(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
前記カテーテルを形成する側壁によって画定される少なくとも１つの内腔を有し、前記側壁は前記カテーテルの第１の端部と前記カテーテルの第２の端部との間に延在する外周面を有し、
病原体を抑制し、前記外周面に接触する組織との潤滑性を増強し、それによって組織が前記外周面に癒着することを防ぐためのチタニウム表面層が前記外周面の上に設けられ、
前記外周面上の前記チタニウム表面層の上に直接、抗病原体および／または抗菌表面層が設けられている、カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記チタニウム表面層が前記外周面のすべてを覆っている、カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記外周面上に配置される前記チタニウム表面層は、前記カテーテルにおける前記第１の端部と前記第２の端部との間の中心部分に向かって、前記第１の端部および前記第２の端部の１つまたは両方からある距離だけ延在している、カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記カテーテルは、前記外周面に直角である第１の遠位端に沿って、前記第１の端部で終端し、
前記カテーテルは、前記外周面に直角である第２の遠位端に沿って、前記第２の端部で終端し、
前記チタニウム表面層は、前記第１の遠位端および前記第２の遠位端上にも配置され、それによって前記チタニウム表面層の潤滑性を改善し、前記チタニウム表面層に組織が係合することを阻止する手段を提供する、カテーテル。
【請求項５】
請求項２に記載のカテーテルであって、
前記カテーテルは、前記外周面に直角である第１の遠位端に沿って、前記第１の端部で終端し、
前記カテーテルは、前記外周面に直角である第２の遠位端に沿って、前記第２の端部で終端し、
前記チタニウム表面層は、前記第１の遠位端および前記第２の遠位端上にも配置され、それによって前記チタニウム表面層の潤滑性を改善し、前記チタニウム表面層に組織が係合することを阻止する手段を提供する、カテーテル。
【請求項６】
請求項３に記載のカテーテルであって、
前記カテーテルは、前記外周面に直角である第１の遠位端に沿って、前記第１の端部で終端し、
前記カテーテルは、前記外周面に直角である第２の遠位端に沿って、前記第２の端部で終端し、
前記チタニウム表面層は、前記第１の遠位端および前記第２の遠位端上にも配置され、それによって前記チタニウム表面層の潤滑性を改善し、前記チタニウム表面層に組織が係合することを阻止する手段を提供する、カテーテル。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
前記チタニウム表面層の厚みが、２μｍ以下である、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、その全体が本明細書に参照により含まれる、２０１２年３月１３日出願の特許文献１の優先権を主張する。
【０００２】
本発明はカテーテルに関する。より具体的には、本発明は末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）などのカテーテルに関する。これらのカテーテルは、抗菌コーティングを１つまたは両方の端部に有し、ＰＩＣＣの挿入、取り外し、および手術での使用時に、病原体が挿入部位に挿入される危険性、または患者の体に侵入する危険性を低減する。
【０００３】
挿入部位の組織および挿入部位近辺の組織の感染、および／または患者の血管系の感染は、ＰＩＣＣまたはその他の種類のカテーテルを挿入、使用し、患者の体から取り外すときに、容易に起こりえる。患者の皮膚は最初に、針またはその他の静脈用の機器によって穿刺され、皮膚を貫通してカテーテルを静脈または動脈まで貫通できるようにする。患者の皮膚は、患者の皮膚の表面上およびその周囲に存在する細菌、ウイルス、菌類などの病原菌および別の病原菌にさらされることもあり、従来のカテーテルを用いると、カテーテルの外面と皮膚との接触によって、皮膚バリアを通ってカテーテルを挿入、実装し、取り外すときに、容易に挿入部位に引き込まれえる。病原菌のこの侵入は、穿刺周辺の組織の炎症および細胞破壊につながり、また、カテーテルによって運ばれる病原菌が患者の血流まで到達すると、別の離れた炎症部位でも組織の炎症および細胞破壊につながることもある。本発明は、病原菌を防ぐ抗菌コーティングを、共に用いるカテーテルが皮膚と接触する表面に備えることによって、細菌およびウイルスなどの病原菌が挿入部位下の肌まで到達することを防ぎ、このような従来のカテーテルの欠点に対する解決方を提案する。
【背景技術】
【０００４】
末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）などの血管内カテーテルは静脈用の部品の形状であり、化学療法、抗生物質治療、妊娠中の栄養生理学、および患者の体外から血管に挿入することが必要となる別の治療で用いられることが多い。これらの種類のカテーテルまたは導管は長期間にわたって用いられることも多く、３０日以上用いられることもある。使用時には、ＰＩＣＣ、または別の種類のカテーテルは、まず、血管導管または橈側皮静脈、尺側皮静脈、または上腕静脈などの末梢静脈に挿入される。流体管を提供するカテーテルが皮膚を貫通して患者の血管系に挿入されると、カテーテルは心臓に向かって配置位置まで進む。この配置位置では、一般に、針先端は上大静脈右房移行部とつながる位置にある。
【０００５】
従来は、カテーテルを皮膚および血管系の周囲組織を貫通して挿入することは、複数の段階からなる処置によって実現される。この処置は医療専門家によって、複数の医療品および器具または用具を用いて実施される。患者の皮膚および組織を穿刺するために一般に用いられる用具はイントロデューサとして既知である。イントロデューサは皮膚および組織を貫通して挿入され、遠位端は患者の血管系の目標となる動脈または静脈に配置される。イントロデューサが適切に係合すると、イントロデューサは導管を提供し、目標とする静脈を見つけ次第、医師は導管を通じて容易にカテーテルを軸方向に挿入することができる。
【０００６】
患者の血管系に連通し、薬品を直接送達するために、カテーテルの遠位端を適切に挿入し、配置するためには、まず、止血体または類似する装置を患者の腕または足の挿入予定部位より上の位置で適用する。これによって、血流を抑制し、静脈を拡張させる手段を提供し、医療専門家は目的とする静脈または動脈を選択することができる。
【０００７】
静脈または動脈を選択後、シリンジの前部と係合したイントロデューサ針を、目標とする静脈に挿入し、止血体をほどく。このイントロデューサ針は「セルジンガー」針と呼ばれることが多い。次にシリンジを除去し、ユーザは針の端部の上を封印するか、親指で抑え、出血または空気塞栓の吸い込みを防ぐ。
【０００８】
可撓性ガイドワイヤを用いて、次にワイヤの遠位端を軸方向に針に入れ、ガイドワイヤの近位部分のみが可視となるまで挿入する。ガイドワイヤは前進運動で針ハブに入り、針ハブを通って前進し、目標とする静脈に入る。ガイドワイヤが所定の位置に配置されると、針は除去される。
【０００９】
次に、シースおよび拡張器を含むイントロデューサは、ガイドワイヤの近位端を進み、目的とする静脈に入る。拡張器を容易に前進させるために、医師は安全メスを用いて皮膚を切開することが多い。適切なカテーテルの長さが測定されると、拡張器はシースから取り除かれる。さらに、カテーテルの遠位先端がシースに挿入され、カテーテル先端が目標とする静脈内に正しく配置されるまでシース内を伸びる。次に、シースを同時に割りながら、簡単に引き離せるシースは血管から引き抜かれて取り除かれる。ここから、必要に応じてカテーテルを調整することができる。
【００１０】
次の段階では、カテーテルの遠位先端がシースに挿入され、カテーテル先端が目標とする静脈内に正しく配置されるまでシース内を伸びる。次に、同時にシースを割りながら、簡単に引き離せるシースは血管から引き抜かれて取り除かれる。ここから、カテーテルの遠位端の位置を調整することができる。正しく配置されると、カテーテルの近位端が挿入部位から突出したままとなることは極めて普通のことである。次に、近位端は、必要に応じて体液の排出、薬剤またはその他の液体をカテーテルに注入するための弁に接続されてもよい。このような手順の中で、カテーテルを無事に配置するために、挿入部位で行われる多数の慎重かつ正確な動作があることは自明である。すなわち、カテーテルの遠位端を挿入部位から目標とする静脈に正しい長さだけ入れ、カテーテルの近位端が十分な長さで、患者の皮膚バリアを超えて挿入部位から延在したままとする。現代の医学ではこれらの部品を殺菌する手段を提供し、これらの部品は殺菌済みパッケージで提供されるものの、カテーテルの外面が皮膚を貫通して目的とする血管に入るときに、表面層の細菌が挿入部位に入る危険性は非常に高い。カテーテルの遠位端の外面が皮膚バリアを超えて挿入部位に入り、皮膚バリアおよび下部組織を貫通して通り、血管壁および目的の血管と連通するときに、カテーテルの外面はこのような病原菌に対する表面キャリヤとなる。さらに、挿入部位から突出したままのカテーテルの近位端の外面は、このような病原菌のさらに別の表面キャリヤとなる。
【００１１】
このように、挿入中の遠位端、および挿入部位に隣接するか挿入部位を貫通して連通する近位端によって、細菌が患者体内に侵入することもある。
【００１２】
このように、病原体および病原菌が患者の体内に入らないように保護を強化する方法において用いるように構成されるカテーテルに対する必要性はいまだに満たされていない。保護強化を可能にするこのような装置は、従来の殺菌技術に加えて別の手段を提供すべきであり、医療装置が患者の皮膚を貫通して連通するとき、このような病原菌が挿入部位から患者の下部組織および血管系に入ることを防ぐ。このような装置は、カテーテルの外面に、組み合わせて用いられる適切な抗病原性面または抗菌面を提供すべきである。それによって、それぞれの外面と接触時に、病原菌を下部組織へ連通する病原体を排除し、または増殖を抑制する。
【００１３】
前述の説明に関し、本明細書で開示する発明の少なくとも１つの好ましい実施形態を詳細に説明する前に、本発明の適用は、以下の説明または図の例示における部品の構造および構成の詳細に限定されないことを理解されたい。本明細書で記載する発明は、別の実施形態も実行可能であり、当業者には明白であろう様々な方法で実践または実施可能である。また、本明細書で用いる語句および用語は説明を目的とするものであり、限定と考えられるべきではないことを理解されたい。
【００１４】
このように、患者の皮膚を貫通して体内位置まで連通し、皮膚の切開から突出する器具を形成し、開示した本装置の複数の目的を実行するための別の構造、方法およびシステムを設計するための基本として、本開示が基づく概念を容易に用いることができることを当業者は理解するであろう。したがって、請求項は、このような同等構造および方法論が本発明の精神および範囲から逸脱しない限りにおいて、同等構造および方法論を含むものとみなされることが重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／６１０３４４号
【発明の概要】
【００１６】
本明細書に開示し、説明する装置は、従来技術の欠点に対する解決法を提案し、皮膚を貫通して意図する血管または皮膚穿刺が必要となるその他の目標まで連通するために用いられるカテーテル装置に抗菌外面を提供することによって、前述の目標を達成する。抗菌表面層は皮膚を貫通して連通するために十分な距離を有し、また患者の皮膚の外面上に十分な距離を有し、ＰＩＣＣなどのカテーテルの１つまたは両方の遠位端上に形成される。このようにして、カテーテル装置が皮膚を貫通し、患者の体内まで連通するときは常に、細菌、ウイルスおよび皮膚の表層および下部層に存在するその他の感染体は、抗菌コーティングと直接接触することになる。
【００１７】
さらに、その他の好ましい態様では、カテーテル装置は、生体適合性のある表面コーティングを、抗菌外面コーティングと合わせて用いてもよい。チタニウムの薄い表面層をポリウレタンおよびその他のカテーテルの外周面に抗菌コーティングと合わせて配置することによって、本明細書の装置および方法は、従来のカテーテルを生体適合性を強化したカテーテルに変える手段を提供するとともに、表面の細菌が挿入部位に侵入することを防止する。さらに、当業者はさらに、このように生体適合性を強化することは、カテーテルの内面および端部のチタニウムの表面層を、前述の外層と合わせて提供することによって実現されてもよいことが分かるであろう。
【００１８】
現在では、チタニウムでは、免疫系の反応が多くの人にとって、ほとんどまたはまったく起きないことが分かっている。さらに、一般的に、チタニウムは患者の体に対して毒性を持たず、障害作用もない。その結果として、チタニウムを体内に長期間留置しても、不快感、感染または刺激が起きないため、チタニウムはインプラントとして用いられることが多い。このように、チタニウムはステンレス鋼に置き換わり、強度が必要であり、長期の体内受容性が必須である長期の経口インプラント、および多くの関節および骨インプラントに使用されている。このようなチタニウムインプラントは一般に、素材が軽量ではあるが、強度が高く、曲げや劣化に対して抵抗力が大きいという有利点を利用する方式で形成される。
【００１９】
抗菌素材は意図する目的に適切な任意の素材であってもよく、抗菌特性を有する抗菌素材を用いてもよい。特に好ましいものは、コーティングまたは表面層における素材の１つまたは組み合わせであり、最初に皮膚を貫通して導入される器具の遠位端から、カテーテルの長さの一部まで延在し、また、挿入部位から突出したままであるカテーテルの近位端から、完全に挿入されるとコーティングされた表面を皮膚層の上下に配置する長さまで延在する。このような素材は、抗菌素材の１つまたは組み合わせであり、抗菌素材の群には、ニトロフラゾンコーティングされたシリコーン、コーティング内の銀、銀イオンまたは銀ナノ粒子、コーティング内の銅または銅含有素材、クロロヘキシジンを組み込んだヒドロキシルアパタイトコーティング、または陽極酸化面上にクロロヘキシジンを含有するポリ乳酸コーティング、クロロヘキシジンと混合したポリマおよびリン酸カルシウムコーティング、アルミニウムおよびアルミニウムイオンが含まれる。ただし、その他の好ましい態様では、カテーテルは含浸されてもよく、または別の方法で抗菌素材および特性を形成されてもよい。
【００２０】
前述の説明に関し、本明細書で開示する発明の少なくとも１つの好ましい実施形態を詳細に説明する前に、本発明の適用は、以下の説明または図の例示における部品の構造および構成の詳細に限定されないことを理解されたい。本明細書で記載する本発明は、別の実施形態も実行可能であり、当業者には明白であろう様々な方法で実践または実施可能である。また、本明細書で用いる語句および用語は説明を目的とするものであり、限定と考えられるべきではないことを理解されたい。
【００２１】
このように、患者の皮膚を貫通して体内位置まで連通し、皮膚の切開から突出する器具を形成し、開示した本装置の複数の目的を実行するための別の構造、方法およびシステムを設計するための基本として、本開示が基づく概念を容易に用いることができることを当業者は理解するであろう。したがって、請求項は、このような同等構造および方法論が本発明の精神および範囲から逸脱しない限りにおいて、同等構造および方法論を含むものとみなされることが重要である。
【００２２】
様々な発明的な側面および実施形態を記載するために、請求項で用いられる「備える」は、「備える」という言葉に続くあらゆるものを「含む」が、それらに限定されない」ことを意味する。このように、「備える」という用語の使用は、挙げられた要素が必要または必須であるが、別の要素は任意であり、存在しても、していなくてもよいことを示す。「からなる」は、「からなる」という言葉に続くあらゆるものを含み、それらに限定されることを意味する。このように、「からなる」という語句は、挙げられた要素が必要または必須であり、別の要素は何も存在してはならないことを示す。「基本的に〜からなる」は、語句の後に挙げられた任意の要素を含み、挙げられた要素の開示で特定される作用または活動に干渉しないか、または寄与する別の要素に限定されることを示す。このように、「基本的に〜からなる」は、挙げられた要素が必要または必須ではあるが、別の要素も任意であり、挙げられた要素の行動または行為に別の要素が影響するか否かによって、存在してもよく、または存在できないことを示す。
【００２３】
本発明の目的は、患者の皮膚層を貫通して、体内の目標まで遠位端を連通させるためのカテーテル装置を提供することである。ＰＩＣＣなどのこのカテーテル装置では、近位端は切開部位から突出したままであり、抗菌コーティング部分を遠位端および近位端の１つまたは両方に有する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】抗菌コーティングを近位端および遠位端１つまたは両方の一部に有するカテーテル装置の図を示す。
【図２】カテーテル装置の端部の斜視図であり、端部から中心へ向かう距離を抗菌コーティングした多腔カテーテル管を示す。
【図３】図２の装置の１つの態様の断面図であり、図２の切断線ＡＡに沿って抗菌外面コーティングを有する多腔カテーテルを示す。
【図４】図１の装置の別の好ましい態様の断面図であり、抗菌およびチタニウム外面コーティングを有する多腔カテーテルを示す。
【図５】殺菌パッケージに係合するカテーテルの態様を示す。
【図６】スプレーボトルまたは塗布するためのその他の適切な手段を用いる装置の別の態様を示す。それによって、ユーザは、チタニウム表面層を有していることも、有していないこともある既存のカテーテルを、蒸発粘着キャリヤ内の抗菌表面層を塗布して対応することができる。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
ここで図１〜図６の図形を参照する。類似する部品は同種の符号で表す。図１は、カテーテル１２を提供する装置１０の図である。カテーテル１２は、遠位端２０および近位端２２の１つまたは両方に、チタニウム１７または、抗菌コーティングした表面１６と組み合わせてチタニウムを有する。ある態様では、外面全体がチタニウム１７表面層を形成してもよい。最低でも、少なくとも１端、好ましくは両端が、端部からカテーテルの中心部分に向けて１から１０インチの範囲でチタニウム１７表面層を有する。さらに、本発明のその他の態様では、カテーテル１２の全長および終端部壁の端部壁２５の表面層に、抗菌コーティング１６を用いてもよいことに留意されたい。
【００２６】
遠位端２０では、コーティング１６は終端部壁２５から距離Ｄｌだけ外面１４に延在してもよい。さらに、近位端２２では、コーティング１６は反対の終端部壁２５から距離Ｄ２だけ外面１４に延在してもよい。前述したように、遠位端２０は皮膚バリアを貫通して挿入され、病原菌のキャリヤとなる可能性がある一方、近位端２２は挿入部位および皮膚バリアから突出したままであり、流体の注入および排出のためのその他の器具を操作するための接続に必要である。このように、コーティング１６などを用いる距離Ｄｌ、Ｄ２は、装置が意図する目的によって、必要となる長さが異なることもある。当業者はこれらの距離に適した長さを直ちに割り出すことができ、期待される。
【００２７】
さらに、カテーテル１２は、近位端２２のコーティング１６層から遠位端２０のコーティング１６層まで延在する中間部分「Ｉ」を有する。この中間部分Ｉは、本発明を操作して使用するために開示される適用において、コーティング１６素材を含んでいても、または含んでいなくてもよい。
【００２８】
本明細書で開示する装置は、ポリウレタン、シリコーン、またはポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）などの従来の素材から形成することができる。ただし、本開示で記載する目的のために、開示する抗菌素材のコーティングと組み合わせて用いるために、任意の適切な素材から形成することもできる。また、本体２０は、代替的に、すべてまたは部分的に固溶体で抗菌処理した素材で形成されてもよく、または任意のその他の手段によって、周辺面と連通するための抗菌特性を与えてもよいことに留意されたい。
【００２９】
当該技術において任意の従来の手段である、たとえば真空槽コーティング、プラズマコーティング、コーティングとして用いられる含浸ポリマまたはその他のキャリヤで抗菌素材を用いること、カテーテルの近位および遠位端自体を含浸すること、または当業者が思いつくその他の手段によって、抗菌コーティングを塗布されてもよいことに留意されたい。本明細書において、チタニウムが特に好ましい抗菌素材ではあるものの、実験から、周囲面に液体コーティングを引き付けることが分かっている。したがって、チタニウムは、組織が癒着しないように、カテーテル外部に潤滑性をもたらす手段となることが分かっている。抗菌素材はまた、抗菌素材の１つまたは組み合わせを含みえる。この抗菌素材は、コーティング内、またはカテーテルまたはシュランクのパッケージを形成する素材に含浸された、ニトロフラゾンコーティングされたシリコーン、銀、銀イオンまたは銀ナノ粒子、銅または銅含有素材を含む。その他の抗菌素材はまた、１つまたは組み合わせて、チタニウムの近くにチタニウムと組み合わせて配置されてもよく、コーティング内、またはポリマコーティングに混合されて、クロロヘキシジンを組み込んだヒドロキシルアパタイトコーティング、または陽極酸化面上にクロロヘキシジンを含有するポリ乳酸コーティング、クロロヘキシジンと混合したポリマおよびリン酸カルシウムコーティングであってもよい。
【００３０】
カテーテル１２を操作して挿入中に、挿入部位において病原体によって感染することを低減または排除するために、チタニウムのみを用いて、または本明細書で記載したその他の抗菌物と組み合わせてチタニウムを含有して、カテーテル１２の遠位端２０の抗菌コーティングした表面層１６を提供することは本発明の有利点である。このように、感染を低減することは、カテーテルが患者に埋められている間継続し、チタニウム表面層によって潤滑性が増加し、組織が癒着することを防ぐ。
【００３１】
さらに好ましくは、挿入手順が終了すると、第１端または近位端２２は患者の皮膚を貫通して連通する挿入部位から突出するため、抗菌コーティングされる。皮膚表面を貫通して連通する近位端にコーティングを配置することによって、病原体の侵入に対する第１のバリアであるカテーテル表面および患者の皮膚表面下に沿って病原体が移動することを防ぐ。
【００３２】
さらに、その他の態様では、カテーテル１２の外面１４の全長は、単一で、または組み合わせて抗菌素材をさらに用いてもよく、または、チタニウムは潤滑性を促進する手段を提供するため、チタニウム面のみを有していてもよい。代替的に、本明細書で前述したその他の１または組み合わせた抗菌薬と組み合わせて、全周囲面にチタニウム表面層を用いてもよい。
【００３３】
図２は、本装置の好ましい態様において、カテーテルの近位端および遠位端の１つまたは両方上の一定の距離に施したコーティングを示す。図２および図３の立面図および断面図それぞれにおいて、カテーテル１２を備える装置１０を示す。カテーテル１２は、その上に抗菌素材１６の表面層を有する。抗菌素材１６はコーティング、接着、含浸、または別の方法で、カテーテル１２の外面層１４と１つまたは両方の端部で直接連通するような方式で形成される。カテーテル１２は、ポリウレタンまたはシリコーン、ポリエチレン、または、抗菌コーティングを１つまたは両方の端部で受容するためにカテーテルおよび類似の種類の管に対して当該分野で既知の任意のその他の素材であってもよい。
【００３４】
さらに、チタニウム表面層または部分は、好ましくは１または複数のその他の前述の抗菌素材を組み合わせて、１つまたは両方の端部に含まれていてもよく、殺菌作用および潤滑性増強の両方を装置１０の範囲内に備える特に好ましい態様である。チタニウム表面層または表面部分は、１または組み合わせたその他の抗菌素材と組み合わせてもよい。抗菌素材は、クロロヘキシジンを組み込んだヒドロキシルアパタイトコーティング、または陽極酸化面上のクロロヘキシジンを含有するポリ乳酸コーティング、クロロヘキシジンと混合したポリマおよびリン酸カルシウムコーティングを含む群から選択される。これによって、チタニウム外面層は、白血球の攻撃などの体の保護作用による拒否反応を阻止する手段を提供し、ＰＩＣＣラインなどの処置のためにカテーテルを長期または短期でも、容易に患者の体内に配置することができる。さらに、チタニウムを配置すると、潤滑性が増すことに加えて、抗菌特性および抗病原体特性を有することが分かっている。
【００３５】
二腔カテーテルとして示しているが、カテーテルは１つの腔から多数までの様々な数の内腔を備え、図示する二腔カテーテル１２は例示のみの目的で示したものであり、本明細書の本発明は、患者の体内に挿入するための医療用に用いてもよいすべてのカテーテルおよび管に適用可能であることを当業者は理解するであろう。
【００３６】
図４は、チタニウムおよび抗菌コーティングの両方を用いる装置１０の別の特に好ましい態様の断面図を示す。チタニウム表面層またはコーティングは外面および／または内面全体に沿って施されてもよい。その他の素材の抗菌および抗病原体コーティングは、カテーテルの１つまたは両方の端部に施されてもよく、前述の群から選択する１つまたは組み合わせであってもよい。
【００３７】
カテーテル１２は血管内挿入のために必要に応じて柔軟性を維持することが好ましい。これは、チタニウムはその性質上、他の金属よりも可塑性があるため、チタニウム表面層１７が実質的に薄い場合に実現される。特に好ましい態様では、カテーテル１２の外面１４のチタニウム表面層１７は、２ミクロン以下の規模である。このように、カテーテル１２は、抗菌特性および抗病原体特性とともに生体適合性、および抗菌表面層１６およびチタニウム表面層１７に関連するその他の利点を用いる。これは、曲がりくねっていることが多い血管を通じて装置１０を進めるために必要な構造の柔軟性を妥協せずに、希望する場所に遠位端を配置することができる。さらに、濡れると、チタニウムの表面は潤滑性が増し、カテーテル１２の外面に対する組織の摩擦を解決し、ＰＩＣＣラインなどの長期間の挿入に対して組織がカテーテル１２の外面に付くことを防ぐ手段を提供する。
【００３８】
チタニウム表面層１７は、好ましくは、カテーテルのコーティング、スプレー、熱形成、膜係合または押し出しなどの従来の方法によって形成される。これは、ポリマ素材および酸化チタニウムを混合物中で混合し、シュリンク包装、またはチタニウムスリーブをその上に作る真空形成を用いる、または当該技術で既知のその他の手段を用いて形成される。さらに、チタニウム表面層１７をある種のカテーテル１２に接着し、または別の方法で形成するために、当業者は、管素材の様々な種類に対してより適した様々なその他のチタニウムの合金を用いてもよく、これは本特許の範囲内であると考えられることに留意されたい。
【００３９】
図５は、従来技術の殺菌パッケージ２６に係合するカテーテル１２を備える装置１０の態様を示す。パッケージ２６は、はがしやすい角を有していてもよく、ユーザはそこからパッケージ２６を開けて、カテーテル１２を取り出すことができる。
【００４０】
図６は、開示する装置１０のさらに別の態様を示す。装置１０は、既存の保護されていないカテーテル１２に抗菌コーティングを適応するための手段をユーザに提供する。現在では、これは、スプレーボトル２８またはその他の容器によって実現される。スプレーボトル２８は、空気にさらされるか、または他の硬化剤の添加によって硬化するポリエチレンまたは別のポリマ素材などの硬化キャリヤの混合物を放出する。抗菌素材３０は、スプレー、水流、噴霧スプレーなどの形でポリマまたは別の硬化キャリヤと混合されて放出され、ユーザは、ポリマ素材および硝酸銀などの抗菌剤の硬化した固溶体で覆われた層に塗布する。硝酸銀は、カテーテル１２の所望する保護されていない表面上に放出された混合物３０によって形成された抗菌表面コーティング１６まで、銀イオンを伝達する。ただし、別の態様も考案されることに留意されたい。抗菌素材は液体、気体、軟膏、香油などとして提供されてもよい。それによって、ユーザはコーティングを所望する器具に塗布することができる。
【００４１】
近位端２０および遠位端２２の終端部壁表面２５は、抗菌１６およびチタニウム１７コーティングもさらに用いてもよく、これは本発明の範囲内であることに留意されたい。本発明の基本的な特性および特徴のすべてを、具体的な実施形態を参照して本明細書で示し、説明してきたが、修正、様々な変更および代替の自由は前述の開示で意図されている。いくつかの事例では、説明した本発明の一部の特徴は、本発明の範囲を逸脱せずに、別の特徴を対応して用いなくても使用しえることが明らかであろう。当業者には、様々な代替、修正、および変形を本発明の精神または範囲から逸脱せずに行いえることも理解されたい。その結果として、すべてのこのような修正および変形および代替は、以下の請求項が画定するように、本発明の範囲内に含まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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