(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿道を通して導入される前立腺切除デバイス（１０）であって、前記前立腺切除デバイスは、
近位端（１６）および遠位端（１４）を有するシャフト（１２）と、
エネルギ送出チューブであって、前記エネルギ送出チューブの一部が前記シャフトに対して露出されるように前記シャフト内に配置されたエネルギ送出チューブと、
エネルギ送出領域（２０）内の前記エネルギ送出チューブの前記露出された一部の上に位置決めされた少なくとも１つのエネルギ源であって、エネルギを半径方向外方に送出するための少なくとも１つのエネルギ源と
を含み、
前記エネルギ源は、組織を切除するように構成されており、
前記エネルギ送出チューブは、前記前立腺の複数の異なる領域にエネルギを選択的に差し向けるために、前記シャフトに対して並進および／または回転されるように適合されている、前立腺切除デバイス。
【請求項２】
前記エネルギ源は、高圧流体イジェクタを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
アブレーション生成物を除去するために前記高圧流体イジェクタの周囲の尿道を吸引するための前記シャフト内の内腔をさらに含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記アブレーション生成物の除去を補助するために尿道を流体でフラッシングするための前記シャフト内の内腔をさらに含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記シャフトは、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内の幅を有し、１５ｃｍ〜２５ｃｍの範囲内の長さを有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記エネルギ源は、レーザーエネルギ源を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記エネルギ源は、レーザーエネルギを反射するためのミラーをさらに含む、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記エネルギ源は、導電性流体源および高周波エネルギ源を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記エネルギ源は、尿道壁に当てて位置決めされることが可能な電極を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
膨張可能なアンカーをさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記膨張可能なアンカーは、膀胱内で膨張するように適合されているバルーンを含む、請求項１０に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００７年１月２日に出願された米国仮特許出願第６０／８８３，０９７号（
代理人の事件番号第０２６９１８−０００１００ＵＳ号（以前の第０２２２３７−００１
４００ＵＳ号））の優先権を主張するものである。出典を明示することにより、この出願
に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０００２】
本発明は、全体として医療用の方法及びデバイスに関する。詳細には、本発明は、尿道
組織の容積の減量を行うために尿道にエネルギを加えるための方法及びデバイスに関する
。
【背景技術】
【０００３】
様々な医学的条件が男性の尿道に悪影響を及ぼし、排尿痛又は排尿困難、前立腺肥大、
血尿、背中の下側の痛み等を含む様々な症状を引き起こす。これらの症状のうちの、前立
腺炎は細菌感染症であり、抗生物質等の薬剤で治療できる。しかしながら、良性前立腺過
形成（ＢＰＨ）及び前立腺癌等のこの他の状態では、前立腺が拡大し、尿道に障害を形成
し、場合によっては膀胱の機能が完全に損なわれる。
【０００４】
ＢＰＨ及び前立腺癌は、両方とも、尿道の周囲の前立腺の組織を除去するか或いは収縮
させる治療を必要とする。一般的な治療には、切除用内視鏡を尿道内に配置し、これを使
用して余分の前立腺組織を除去する尿道式前立腺切除（ＴＵＲＰ）が含まれる。尿道式前
立腺切開（ＴＵＩＰ）と呼ばれる別の手順は、前立腺と隣接した筋肉を切断し、膀胱の開
口部を弛緩し、排尿困難を緩和する。更に最近になって、尿道式ニードルアブレーション
（ＴＵＮＡ）と呼ばれる手順が導入された。ＴＵＮＡは、尿道を通してニードルを前立腺
内に前進し、このニードルを使用してマイクロ波、高周波、又は超音波等のエネルギを送
出し、前立腺を小さくし、これにより尿道に作用する圧力を緩和する。尿道式光ファイバ
を使用するレーザーアブレーションも使用されている。
【０００５】
全体として成功しているけれども、これらの方法のうち、全ての患者及び全ての状態を
治療する上で適切な方法はない。詳細には、ＢＰＨ又は前立腺癌のため、尿道内腔内への
組織の重篤な貫入がみられる患者は、組織の切断でなく収縮を用いた侵襲性が最小である
プロトコルで治療するのは困難である。かくして、これらの患者の多くは、最終的には、
従来の手術による切断を必要とする。
【０００６】
これらの理由により、内腔領域を拡大する、及び／又は尿道周囲の組織の容積的除去を
行う侵襲性が最小である方法及びデバイスを提供するのが望ましい。尿道周囲の組織の除
去又は破壊を行うためのこのような方法及びデバイスは、除去又は破壊により発生した生
成物を内腔から除去して尿道に作用する圧力を緩和できる場合には、大量の組織が除去さ
れた場合でも、特に望ましい。別の態様では、又は追加として、方法及びデバイスは、視
覚化を必要としない治療プロトコルを行う上での安定したプラットホームを提供するため
、治療デバイスを尿道に対して固定しなければならない。このようなプロトコルを実施す
るための方法及びデバイスは、患者に及ぼす危険が最小でなければならず、治療にあたる
医師が容易に実施できなければならず、重篤な疾患の患者でも、最少の合併症で症状を緩
和できなければならない。これらの目的のうちの少なくとも幾つかは、以下に説明する本
発明によって満たされる。
【０００７】
バイポーラ高周波前立腺蒸発を行うため、尿道式内視鏡を使用することが、２００１年
のエンドウロル誌（Ｊ．Ｅｎｄｏｕｒｏｌ）の１５号の第３１３頁乃至第３１６頁のボッ
フォ等の記事に記載されている。組織アブレーションプラズマを発生するため、生理食塩
水中で高周波放電を行うことが、２００２年のＩＥＥＥ  Ｔｒａｎｓ．Ｐｌａｓｍａ  Ｓ
ｃｉ誌の第３０号の第１３７６頁乃至第１３８３頁のウォロスコ等の記事、及び２００１
年の応用物理学書簡第７９号の第４５０３頁乃至第４５０５頁のスタルダー等の記事に論
じられている。組織を切除するための空気／水噴流が、２００１年のＴｒａｎｓ．ＡＳＭ
Ｅの第２４６頁乃至第２４８頁のジアン及びジアジュンの記事に記載されている。ＵＳ２
００５／０２８８６３９には、カテーテルに基づくシステムに設けられたカテーテル注射
器が記載されている。このシステムは、膀胱内のバルーンによって尿道に固定できる。米
国特許第６，８９０，３３２号、米国特許第６，８２１，２７５号、及び米国特許第６，
４１３，２５６号の各々には、組織アブレーションを行うための高周波プラズマを発生す
るためのカテーテルが記載されている。この他の特許及び公開された出願には、以下に列
挙するものがある。即ち、米国特許第７，０１５，２５３号、米国特許第６，８９０，３
３２号、米国特許第６，８２１，２７５号、米国特許第６，４１３，２５６号、米国特許
第６，３７８，５２５号、米国特許第６，２９６，６３９号、米国特許第６，２３１，５
９１号、米国特許第６，２１７，８６０号、米国特許第６，２００，５７３号、米国特許
第６，１７９，８３１号、米国特許第６，１４２，９９１号、米国特許第６，０２２，８
６０号、米国特許第５，９９４，３６２号、米国特許第５，８７２，１５０号、米国特許
第５，８６１，００２号、米国特許第５，８１７，６４９号、米国特許第５，７７０，６
０３号、米国特許第５，７５３，６４１号、米国特許第５，６７２，１７１号、米国特許
第５，６３０，７９４号、米国特許第５，５６２，７０３号、米国特許第５，３２２，５
０３号、米国特許第５，１１６，６１５号、米国特許第４，７６０，０７１号、米国特許
第４，６３６，５０５号、米国特許第４，４６１，２８３号、米国特許第４，３８６，０
８０号、米国特許第４，３７７，５８４号、米国特許第４，２３９，７７６号、米国特許
第４，２２０，７３５号、米国特許第４，０９７，５７８号、米国特許第３，８７５，２
２９号、米国特許第３，８４７，９８８号、ＵＳ２００２／００４０２２０、ＵＳ２００
１／００４８９４２、ＷＯ９３／１５６６４、及びＷＯ９２／１０１４２。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／８８３，０９７号
【特許文献２】ＵＳ２００５／０２８８６３９
【特許文献３】米国特許第６，８９０，３３２号
【特許文献４】米国特許第６，８２１，２７５号
【特許文献５】米国特許第６，４１３，２５６号
【特許文献６】米国特許第７，０１５，２５３号
【特許文献７】米国特許第６，８９０，３３２号
【特許文献８】米国特許第６，８２１，２７５号
【特許文献９】米国特許第６，４１３，２５６号
【特許文献１０】米国特許第６，３７８，５２５号
【特許文献１１】米国特許第６，２９６，６３９号
【特許文献１２】米国特許第６，２３１，５９１号
【特許文献１３】米国特許第６，２１７，８６０号
【特許文献１４】米国特許第６，２００，５７３号
【特許文献１５】米国特許第６，１７９，８３１号
【特許文献１６】米国特許第６，１４２，９９１号
【特許文献１７】米国特許第６，０２２，８６０号
【特許文献１８】米国特許第５，９９４，３６２号
【特許文献１９】米国特許第５，８７２，１５０号
【特許文献２０】米国特許第５，８６１，００２号
【特許文献２１】米国特許第５，８１７，６４９号
【特許文献２２】米国特許第５，７７０，６０３号
【特許文献２３】米国特許第５，７５３，６４１号
【特許文献２４】米国特許第５，６７２，１７１号
【特許文献２５】米国特許第５，６３０，７９４号
【特許文献２６】米国特許第５，５６２，７０３号
【特許文献２７】米国特許第５，３２２，５０３号
【特許文献２８】米国特許第５，１１６，６１５号
【特許文献２９】米国特許第４，７６０，０７１号
【特許文献３０】米国特許第４，６３６，５０５号
【特許文献３１】米国特許第４，４６１，２８３号
【特許文献３２】米国特許第４，３８６，０８０号
【特許文献３３】米国特許第４，３７７，５８４号
【特許文献３４】米国特許第４，２３９，７７６号
【特許文献３５】米国特許第４，２２０，７３５号
【特許文献３６】米国特許第４，０９７，５７８号
【特許文献３７】米国特許第３，８７５，２２９号
【特許文献３８】米国特許第３，８４７，９８８号
【特許文献３９】ＵＳ２００２／００４０２２０
【特許文献４０】ＵＳ２００１／００４８９４２
【特許文献４１】ＷＯ９３／１５６６４
【特許文献４２】ＷＯ９２／１０１４２
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】２００１年のエンドウロル誌（Ｊ．Ｅｎｄｏｕｒｏｌ）の１５号の第３１３頁乃至第３１６頁
【非特許文献２】２００２年のＩＥＥＥ  Ｔｒａｎｓ．Ｐｌａｓｍａ  Ｓｃｉ誌の第３０号の第１３７６頁乃至第１３８３頁
【非特許文献３】２００１年の応用物理学書簡第７９号の第４５０３頁乃至第４５０５頁
【非特許文献４】２００１年のＴｒａｎｓ．ＡＳＭＥの第２４６頁乃至第２４８頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明による方法、デバイス、及びシステムは、尿道周囲の組織にアブレーションを加
えるため、又は切除するため、エネルギを内腔を通して送出する。本発明は、特に、良性
前立腺過形成（ＢＰＨ）及び前立腺癌の治療に関する。前立腺過形成（ＢＰＨ）及び前立
腺癌は、両方とも、尿道を圧迫し、部分閉塞又は完全閉塞をもたらす。治療は、エネルギ
源を尿道内に位置決めする工程と、エネルギをエネルギ源から前立腺内の尿道壁に向かっ
て半径方向外方に差し向ける工程とを含む。通常は、エネルギ源を尿道に対して移動し、
尿道内腔を取り囲む前立腺組織の所定の容積を除去する。これは、圧迫及び／又は障害を
部分的に又は完全になくすためである。しかしながら、他の実施例では、治療には、ＢＰ
Ｈ及び他の状態を治療するための機械的治療、熱による治療、音響又は振動による治療、
低温治療、又はこの他の形体の治療が含まれる。随意であるが、本発明の治療は、化学治
療及び他の形態の薬剤治療、並びに外部Ｘ線及び他の放射線源を用いた治療、及び治療用
放射性同位体を含む放射線薬剤の投与と組み合わせてもよい。例えば、一つ又はそれ以上
の薬剤を、エネルギの送出に使用される生理食塩水又は他の流体と組み合わせてもよい。
前立腺内の血管、嚢、及び括約筋を無傷で残したまま、組織の切除及び組織の洗浄の両方
を行うのに、液体／ガスの組み合わせ送出を使用してもよい。かくして、高圧液体／ガス
エネルギ源には、出血が少なく、焼灼の必要が少ないか或いはなく、括約筋の嚢を穿孔等
で損傷する危険が少ないという利点がある。別の態様では、エネルギ源の位置決めで使用
されるデバイスは、所望の化学治療剤又は他の薬剤（上文中に説明した）を、本発明によ
るエネルギ治療の前、治療中、又は治療後のいずれかで別々に送出するのに使用できる。
本発明は、特に、前立腺の尿道式治療に関するが、本発明の特定の特徴は、尿管、結腸、
食道、気管、骨髄、血管等の身体の他の内腔、器官、通路、組織、等の治療で使用しても
よい。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
かくして、本発明の第１の特徴では、前立腺組織を切除し除去するための方法は、エネ
ルギ源を尿道内に位置決めする工程と、エネルギをエネルギ源から前立腺内の尿道壁に向
かって半径方向外方に差し向ける工程とを含む。次いで、エネルギ源を尿道に対して移動
し、内腔を取り囲む組織の所定の容積を除去する。本発明の特定の特徴では、方法は、更
に、アンカーを尿道遠位端の膀胱内で膨張する工程を含む。次いで、治療が前立腺組織に
適切に差し向けられるように、エネルギ源をアンカーに対して位置決めし、移動する。ア
ンカーを使用することにより、内視鏡やＸ線透視検査装置等の撮影装置なしで手順を行う
ことができるため、特に有利である。本発明の方法は、勿論、このような撮影を除外しな
いが、方法を、所望の場合に更なる撮影なしで行うことができる。
【００１２】
通常は、エネルギ源及びアンカーは、共通のカテーテル組立体に、代表的には単一のシ
ャフトに取り付けられる。かくして、カテーテル組立体又はシャフトは、アンカーを膀胱
壁と係合させる張力を加えることによって、又は好ましくは、アンカーを膀胱内で一杯に
膨張させることのいずれかによって尿道内の固定位置に即ち不動の位置に維持され、これ
によりカテーテル組立体又はシャフトが誤って外れる危険を減少する。
【００１３】
エネルギ源は、組織の切除又はアブレーションに使用できる様々な従来のエネルギ源の
うちの任意の一つ又は組み合わせであってもよい。第１の例示のエネルギ源は、水、生理
食塩水、液体治療薬等の高圧流体を含む。高圧流体は、多くの場合、水及び空気等の液体
及びガスの組み合わせであり、半径方向外方に一つ又はそれ以上の流体流で送出できる。
これらの流体流は、尿道壁及び前立腺組織に直接当たり、組織の切除又は減量を行う。流
体流は、シャフト又はカテーテル組立体に対してほぼ垂直に差し向けられてもよいし、シ
ャフト又はカテーテル組立体に対してこれ以外の角度で、代表的には１０°乃至９０°の
範囲の角度で、更に代表的には４５°乃至９０°の範囲の角度で差し向けられてもよい。
シャフト又はカテーテル組立体には、例えば麻酔薬、抗生物質、抗炎症薬、抗腫瘍剤、特
定組織成長因子、抗成長因子、ホルモン剤、ホルモン拮抗剤、血管拡張薬、ビタミン剤、
プロテイン等を含む流体の送出に使用できるポート又はイジェクタが設けられている。
【００１４】
エネルギ源は、更に、組織のアブレーションに使用されるレーザーエネルギを送出して
もよい。レーザーエネルギは、通常は、尿道を通して導入されたカテーテル組立体又はシ
ャフト内に支持された光導波路又はファイバ束によって送出される。レーザーエネルギは
、次いで、シャフトを偏向すること及び／又はエネルギを反射するためのミラーを使用す
ることのいずれかによって半径方向外方に差し向けることができる。ミラーは、随意であ
るが、エネルギが前立腺組織に送出されるとき、エネルギを所望の方法で焦合する又は拡
散する表面を有する。
【００１５】
第３の適当なエネルギ源は、高周波電流を搬送する導電性流体を含み、随意であるが、
導電性流体のプラズマを発生する。このような導電性流体の一つ又はそれ以上の流れをセ
ラミックノズル又は他の分配エレメントを通して外方に差し向けてもよい。
【００１６】
第４のエネルギ源は、高周波エネルギを送出するようになった電極を含む。この電極は
、偏向された又は偏向できる遠位端を有する。遠位端は、電極を支持するカテーテル組立
体又はシャフトから半径方向外方に尿道内に差し向けることができる。かくして、アブレ
ーションを行うための高周波エネルギを組織内に送出するため、電極の遠位端又は他の表
面を尿道壁及び前立腺組織と係合させることができる。
【００１７】
本発明の方法は、更に、組織の切除及びアブレーションを補助する関連した工程及びプ
ロセスを含んでいてもよい。尿道内に作用空間を形成するため、方法は、更に、エネルギ
を前立腺組織内に半径方向外方に差し向ける前に、又は差し向け中に尿道内腔を膨張（通
気）するために加圧ガスを導入する工程を含んでいてもよい。更に、随意であるが、アブ
レーション生成物又は切除生成物を、尿道から、代表的には、エネルギ源の送出に使用さ
れたカテーテル組立体又はシャフトの内腔を通して吸引してもよい。アブレーション生成
物又は切除生成物の除去を補助するため、吸引と組み合わせて、尿道を生理食塩水又は他
の流体でフラッシングしてもよい。通常は、フラッシング及び吸引は、エネルギ源を位置
決めするのに使用された同じカテーテル組立体又はシャフトの内腔を使用して行われる。
【００１８】
エネルギ源は、前立腺組織を選択的に治療するため、固定されたシャフト又は尿道に対
して所定の方法で移動される。代表的には、エネルギ源は、尿道を取り囲む前立腺組織の
円筒形容積に亘って治療するために移動される。このような場合には、エネルギ源は、代
表的には、エネルギが尿道壁に均等に送出されるように、尿道内で回転及び／又は軸線方
向並進される。別の態様では、エネルギ源は、治療のターゲットである尿道内の円筒形で
ない、随意であるが非対称な領域を走査できる。回転、軸線方向並進、回転振動、及び軸
線方向振動の様々な組み合わせを使用できる。
【００１９】
本発明の別の特徴では、前立腺を治療するための方法は、尿道を通してシャフトを前進
する工程を含む。シャフトに設けられたアンカーを膀胱内で膨張させ、シャフトを尿道内
で安定させ、即ち、尿道壁に対する位置を固定する。次いで、シャフトに設けられた治療
デバイスを賦勢し、尿道を拡大し、及び／又は前立腺を減量する。この場合、治療デバイ
スの位置は、アンカーによって固定される。通常は、アンカーは、膀胱内で膨張させたバ
ルーンを含む。バルーンは、代表的には、外れてしまう危険を減少するように、尿道の全
容積を一杯に占有するように膨張される。治療デバイスの賦勢は、上文中に説明したエネ
ルギ源のうちの任意の一つのエネルギ源を使用し、安定させたシャフトから、機械的エネ
ルギ、振動エネルギ、熱エネルギ、光エネルギ、及び／又は電気エネルギを前立腺組織に
適用する工程を含む。通常は、治療デバイスをシャフトに対して移動し、尿道の所定の表
面領域を治療する。所定の表面領域は、通常は円筒形であるが、上文中に説明したように
、円筒形でなくてもよいし、非対称であってもよい。代表的には、治療デバイスは、エネ
ルギ流又はエネルギの周方向バンドを放出し、デバイスの移動には、少なくとも、軸線方
向並進及び／又は軸線方向振動が含まれる。通常は、移動には、更に、回転及び／又は回
転振動が含まれる。
【００２０】
以上説明した方法に加え、本発明は、更に、シャフトと、膨張可能なアンカーと、少な
くとも一つのエネルギ源とを含む前立腺切除デバイスを提供する。シャフトは近位端及び
遠位端を有する。膨張可能なアンカーは、シャフトの遠位端の近くに位置決めされており
、膀胱内に固定されるようになっている。シャフトには、更に、少なくとも一つのエネル
ギ源が配置されている。このエネルギ源は、アンカーが膀胱内に位置決めされたとき、エ
ネルギ源が尿道の所望の領域内に、代表的には、前立腺内に位置決めされるように選択さ
れた所定距離だけ、アンカーから手前に離間されている。かくして、エネルギは、撮影又
は他の位置決めを行うための方法又は装置を必要とせずに、エネルギ源から半径方向外方
に、ターゲット前立腺組織内に選択的に送出される。
【００２１】
本発明の前立腺切除デバイスは、更に、手順の補助的部分を実施するため、シャフト内
の様々な内腔を含んでいてもよい。例えば、シャフトには、エネルギ源を取り囲む尿道を
加圧して拡大する（通気する）ためにガス又は流体を送出するための一つ又はそれ以上の
内腔が設けられていてもよい。アブレーション生成物を除去するために尿道を吸引し、及
び／又はアブレーション生成物又は切除生成物を除去するために尿道をフラッシングする
流体を送出するため、一つ又はそれ以上の追加の内腔が設けられていてもよい。シャフト
は、男性の尿道内に逆方向に送出するようになっており、代表的には、幅が１ｍｍ乃至１
０ｍｍの範囲内にあり、長さが１５ｃｍ乃至２５ｃｍの範囲内にある。
【００２２】
本発明の前立腺切除デバイスは、上文中に説明した様々なエネルギ源のうちの任意のエ
ネルギ源を含んでいてもよい。通常は、エネルギ源は、エネルギを前立腺の様々な領域に
選択的に差し向けることができるように、シャフトに対して移動自在である。更に代表的
には、エネルギ源は、シャフトに対し、並進でき、回転でき、並進振動でき、及び／又は
回転振動できる。例示のエネルギ源には、シャフト内の追加の内腔に連結されたノズル又
は他のポート等の高圧流体イジェクタ、レーザーエネルギを反射するためのミラーと組み
合わせてもよい光ファイバ等のレーザーエネルギ源、高周波エネルギ源と組み合わせた導
電性流体源、及び／又は高周波エネルギを送出するために尿道壁に当てて位置決めできる
電極が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明の原理に従って尿道内前立腺組織減量を行うのに適したデバイスの概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のデバイスを使用した前立腺組織減量を示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のデバイスを使用した前立腺組織減量を示す図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１のデバイスを使用した前立腺組織減量を示す図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図１のデバイスを使用した前立腺組織減量を示す図である。
【図３】図３は、前立腺組織減量を行うために高周波−生理食塩水プラズマを使用する特定の前立腺組織治療デバイスを示す図である。
【図４】図４は、組織の切除を行うために高圧流体を送出する、本発明のデバイスで使用するのに適したエネルギ源の図である。
【図５】図５は、レーザーエネルギを前立腺組織に送出するための偏向光導波路を含む、本発明のデバイスで使用するのに適したエネルギ源の図である。
【図６】図６は、光導波路がレーザーエネルギをミラーに差し向け、このミラーがレーザーエネルギを横方向に逸らす、図５に示すデバイスと同様のデバイスを示す図である。
【図７】図７は、組織のアブレーションを行うために高周波エネルギを送出するため、尿道壁及び前立腺組織と係合できる横方向に突出した電極を含む、本発明のデバイスで使用するのに適したエネルギ源の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１を参照すると、本発明の原理に従って形成された例示の前立腺組織減量デバイス１
０は、カテーテル組立体を含む。このカテーテル組立体は、全体として、遠位端１４及び
近位端１６を持つシャフト１２を含む。シャフト１２は、代表的には、一つ、二つ、三つ
、四つ、又はそれ以上の軸線方向内腔が、近位端１６のハブ１８から遠位端１４の近くま
で延びるポリマー押出形成体である。シャフト１２の全長は、ほぼ１５ｃｍ乃至２５ｃｍ
の範囲内にあり、直径は１ｍｍ乃至１０ｍｍの範囲内にあり、通常は２ｍｍ乃至６ｍｍで
ある。シャフトは、十分な座屈強度を備えており、そのため、以下に更に詳細に説明する
ように、男性の尿道を通して上方に導入できる。
【００２５】
シャフトのエネルギ送出領域２０にエネルギ源２２が位置決めされている。このエネル
ギ源は、以下に更に詳細に論じる多くの特別の構成要素のうちの任意の一つの構成要素で
あってもよい。エネルギ送出領域の遠位端側に、膨張可能な固定バルーン２４がシャフト
の遠位端に又はその非常に近くに位置決めされている。バルーンは、軸線方向内腔のうち
の一つを通してバルーン膨張源２６に連結されている。ハブは、随意であるが、注入／フ
ラッシング源２８、吸引（負圧）源３０、及び／又は通気（加圧したＣＯ2又は他のガス
）源３２への連結部を備えている。例示の実施例では、注入又はフラッシング源２８は、
軸線方向内腔（図示せず）を通して、バルーンアンカー２４の手前側に及びエネルギ送出
領域２０の遠位端側に設けられた一つ又はそれ以上の送出ポート３４に連結できる。吸引
源３０は、第２ポート即ち開口部３６に連結できる。第２ポート３６は、通常は、エネル
ギ送出領域２０の手前側に位置決めされる。通気源３２は追加のポート３８に連結できる
。この追加のポート３８もまた、通常は、エネルギ送出領域２０の手前側に位置決めされ
る。ポート３４、３６、及び３８の位置は重要ではなく、例えばシャフト１２上に位置決
めできる同軸のスリーブやシース等を含む追加のカテーテルやチューブ等で内腔及び送出
手段を形成できるということは理解されよう。
【００２６】
次に図２Ａ乃至図２Ｄを参照すると、前立腺組織減量デバイス１０は、男性の尿道Ｕを
通して、膀胱Ｂの直ぐ手前に位置する前立腺Ｐ内の領域に導入される。解剖学的構造を図
２Ａに示す。固定用バルーン２４が膀胱頚部ＢＮの直ぐ遠位端側に配置されるようにカテ
ーテル１０を位置決めした（図２Ｂ参照）後、バルーンを膨張させ、好ましくは、図２Ｃ
に示すように膀胱のほぼ全体を占有する。固定用バルーン２４を膨張させた後、エネルギ
送出領域２０が前立腺Ｐ内に位置決めされるように前立腺組織減量デバイス１０の位置を
尿道Ｕ内で固定し安定させる。エネルギ送出領域２０の適正な位置は、膀胱内での固定用
バルーン２４の膨張のみで決まるということは理解されよう。前立腺が膀胱頚部ＢＮの直
ぐ手前に位置するため、エネルギ送出領域の遠位端をバルーンの近位端と非常に密接して
配置することによって、送出領域を適正に、代表的には、０ｍｍ乃至５ｍｍのところに、
好ましくは、１ｍｍ乃至３ｍｍのところに配置できる。固定用バルーン２４を膨張させた
後、前立腺の減量を行うため、図２Ｃに矢印で示すようにエネルギを前立腺に送出できる
。エネルギが所定時間に亘り及び所望の表面領域に亘って送出された後、エネルギ領域を
停止でき、前立腺の減量がなされ、図２Ｄに示すように尿道に作用する圧力を除去する。
そのとき、図２Ｄに示すように、ポート３４を通してフラッシング流体を送出し、ポート
３６内に吸引する。随意であるが、治療後、別のカテーテルデバイスを使用して配置でき
る焼灼用バルーン及び／又はステントを使用してこの領域を焼灼してもよい。
【００２７】
次に図３乃至図７を参照し、多くの例示のエネルギ送出領域を説明する。次に図３を参
照すると、本発明の原理に従って形成した第１の例示の前立腺切除デバイス１１０は、近
位端１１４及び遠位端１１６を持つシャフト１１２を含む。複数のノズル１１８が、遠位
端１１６から１ｃｍ乃至５ｃｍの範囲の距離だけ手前側の所定の位置でシャフト１１２に
取り付けられている。これらのノズルは、代表的には、プラズマを発生できるセラミック
コアであるか或いは、導電性流体の流れを半径方向外方に差し向けることができるポート
であり、図３に破線で示すようにノズル１１８を半径方向外方に移動できる構造１２０に
取り付けられていてもよい。膨張可能なバルーンとして示すアンカー１２２は、シャフト
１１２の遠位端１１６に、ノズル１１８と遠位端チップ１２４との間の所定の位置に取り
付けられている。膨張可能な構造１２２は、以下に更に詳細に説明するようにノズルアレ
イ１１８が前立腺内にあるようにシャフト１１２を固定するため、膀胱内で膨張できる。
シャフト１１２は、エネルギ及び材料をシャフトの近位端１１４から遠位端１１６まで送
出するため、内腔、通路、導線ワイヤ等を含む。例えば導電性流体源１２８からノズル１
１８に、代表的にはシャフト１１２内の内腔を通して送出された導電性流体に高周波エネ
ルギを送出するため、高周波エネルギ源１２６がシャフト１１２に、通常はノズル１１８
に接続されている。代表的には、一つ又はそれ以上の吸引ポート１３２に連結された吸引
源１３０即ち負圧源を提供するため、この他の内腔、チャンネル、又は導管が設けられて
いる。生理食塩水等のフラッシング流体をフラッシング流体源１３４からポート１３６に
導入できるようにするため、他の導管がシャフト１１２内に設けられていてもよい。その
他の場合には、吸引及びフラッシングが同時に行われるのでなく、順次行われるように、
吸引源１３０及びフラッシング流体源１３４を共通のポートに連結することもできる。更
に、随意であるが、通気源１４０をシャフトのアレイ１１８の領域に設けられた一つ又は
それ以上の通気ポート１４２に連結するため、内腔や導管等を設けてもよい。最後に、バ
ルーン１２２をバルーン膨張源１４４に連結するため、内腔や導管を設けてもよい。
【００２８】
図４に示すように、シャフト１２内に配置された送出チューブ２０２に設けられた高圧
ノズル２００によって例示のエネルギ送出領域２０を形成できる。キャリヤチューブ２０
２は、矢印２０４が示すように軸線方向に並進でき及び／又は矢印２０６が示すように回
転でき、そのため、ノズル２００から出る高圧流２０８は、前立腺内の尿道の全ての部分
又は選択された部分を走査でき、即ちラスターできる。このような高圧水治療についての
特定の圧力及び他の詳細は、例えば上掲のジアン及びジアジュンの文献に記載されている
。
【００２９】
次に図５を参照すると、エネルギ送出領域２０内のエネルギ源は、回転及び並進を行う
シャフト２０２に設けられた光ファイバ導波路又はファイバ束２２０を含む。光導波路２
０２は、レーザー又は他のコヒーレントな光エネルギをビーム２２２で伝達する。このビ
ームは、キャリヤチューブ２０２の回転及び／又は並進によって、尿道壁及び前立腺組織
を走査でき、即ちラスターできる。
【００３０】
図６に示すように、レーザーエネルギを光導波路又はファイバ束２３０からミラー２３
２に軸線方向に差し向けてもよい。この実施例では、導波路及びミラーの両方が、回転し
且つ軸線方向に並進するキャリヤチューブ２０２に設けられている。この場合も、キャリ
ヤチューブ２０２の回転及び／又は並進によって、発生したビーム２３４が尿道壁全体を
走査でき、即ちラスターできる。
【００３１】
次に図７を参照すると、更に別の実施例では、回転し且つ軸線方向に並進するチューブ
２０２が、チューブから横方向に突出した電極２４０を備えていてもよい。電極２４０は
電極が尿道壁及び前立腺組織と接触したとき、高周波エネルギをモノポーラモード又はバ
イポーラモードのいずれかで送出できるように高周波エネルギ源に連結されるようになっ
ている。かくして、高周波エネルギは、前立腺組織の選択された容積及び領域に亘って組
織にアブレーションを加えることができる。随意であるが、高周波エネルギの性質を変化
させることによって、組織の治療後に組織に焼灼を加えるのに電極２４０を使用できる。
【００３２】
以上の説明が本発明の好ましい実施例の全てであるが、様々な変形、変更、及び等価物
を使用できる。従って、以上の説明は、添付の特許請求の範囲に定義した本発明の範囲を
限定するものと理解されるべきではない。
【符号の説明】
【００３３】
１０  前立腺組織減量デバイス
１２  シャフト
１４  遠位端
１６  近位端
１８  ハブ
２０  エネルギ送出領域
２２  エネルギ源
２４  バルーンアンカー
２６  バルーン膨張源
２８  注入／フラッシング源
３０  吸引（負圧）源
３２  通気源
３４  送出ポート
３６  第２ポート
３８  追加のポート
Ｂ  膀胱
ＢＮ  膀胱頚部
Ｐ  前立腺
Ｕ  尿道
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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