(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合器具であって、
軸方向にシフト可能であるように器具シャフトに挿入できるヘッドピースシャフトと、
前記ヘッドピースシャフトの遠位端部上で軸方向にシフト可能であり、かつ横ピンを介して処理位置と引き出し位置との間に支持される、プレート状および／またはアンビル形状のヘッドピースと、を含み、
前記ヘッドピースが旋回できないよう前記ヘッドピースを前記処理位置に固定するために、前記ヘッドピースシャフトが前記ヘッドピースにぴったりと嵌合するように結合されている第１の近位に後退したラッチ位置から、前記ヘッドピースが前記引き出し位置に旋回できるように、前記嵌合が解除される第２の遠位に前進したラッチ位置まで、前記ヘッドピースシャフト上の前記ヘッドピースが変位またはシフトされ、
前記ヘッドピース側の横ピンが、軸方向に延在する縦スリットにおいて可動式に案内され、前記２つのラッチ位置間で前後に動くことができるようにされ、前記縦スリットは、前記ヘッドピースシャフトの遠位端部に形成されていることを特徴とする、吻合器具。
【請求項２】
前記ヘッドピースが、前記ヘッドピースシャフトに対面するその近位側に電極を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吻合器具。
【請求項３】
前記ヘッドピースシャフトが、前記横ピンが前記縦スリットに沿って前記処理位置から前記引き出し位置へシフトされる場合に前記横ピンにバネ抵抗を与えるように、前記縦スリットの領域において横方向に弾力的であるように構成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の吻合器具。
【請求項４】
前記ヘッドピースが、前記第２の遠位に前進したラッチ位置において、前記横ピンのまわりで前記引き出し位置に旋回できることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の吻合器具。
【請求項５】
バネ要素が、前記ヘッドピースおよび前記ヘッドピースシャフトに取り付けられて、前記ヘッドピースが前記第１のラッチ位置から前記第２のラッチ位置へ位置を変えるときに、前記ヘッドピースの旋回を生じさせるようにすることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の吻合器具。
【請求項６】
前記バネ要素が、機械バネである、請求項５に記載の吻合器具。
【請求項７】
前記ヘッドピースシャフトの縦軸から横方向に離間されるように、前記機械バネが、前記ヘッドピースシャフトにおいて偏心的に支持されることを特徴とする、請求項６に記載の吻合器具。
【請求項８】
前記ヘッドピース側の横ピンが、軸方向に延在する縦スリットにおいて可動式に案内され、前記２つのラッチ位置間で前後に動くことができるようにされ、前記縦スリットは、前記ヘッドピースシャフトの遠位端部に形成されており、
前記機械バネが前記ヘッドピースシャフトの縦軸に対して中心に配置され、および、前記縦スリットが前記ヘッドピースシャフトの前記縦軸に対して中心を外れて配置されることを特徴とする、請求項６に記載の吻合器具。
【請求項９】
前記機械バネが、前記ヘッドピースまたは前記ヘッドピースシャフトにおいて、溝状の凹部にシフト可能に支持されることを特徴とする、請求項６、７または８に記載の吻合器具。
【請求項１０】
前記機械バネが、板バネ、脚バネ、引張バネまたは圧縮バネとして実装されることを特徴とする、請求項６〜９のいずれか一項に記載の吻合器具。
【請求項１１】
前記ヘッドピース側の横ピンが、軸方向に延在する縦スリットにおいて可動式に案内され、前記２つのラッチ位置間で前後に動くことができるようにされ、前記縦スリットは、前記ヘッドピースシャフトの遠位端部に形成されており、
前記ヘッドピースの前記縦スリットにおいて、前記横ピンを前記第１のラッチ位置から前記第２のラッチ位置へ移す間に、所定の抵抗力を克服する必要があり、この抵抗力は、外科治療中に前記ヘッドピースに対して軸方向に作用する予期可能な最大作用力よりも大きいことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の吻合器具。
【請求項１２】
前記ぴったりと嵌合することが、前記ヘッドピース上の軸状の凹部または凸部によって形成され、前記凹部または前記凸部は、前記ヘッドピースの底面に前記ヘッドピースシャフトに対向するように成型され、かつ、前記凹部または前記凸部に、前記ヘッドピースシャフトの前記遠位端部が、前記処理位置においては旋回しない方法で係合することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の吻合器具。
【請求項１３】
ＴＦＴ器具またはクリップ取付け器具であることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の吻合器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吻合の準備に好適であり、かつ軸方向にシフト可能であるように器具のシャフトに挿入できるヘッドピースシャフトと、処理位置と引き出し位置との間において、ヘッドピースシャフトの遠位端部で軸方向に可動であり横ピンによって支持される、プレート状のおよび／またはアンビル形状のヘッドピースとを含む、手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヘッドピースはまた、アンビルと称してもよく、およびヘッドピースシャフトは、ヘッドシャフト、センターロッドまたはセンターバーと称してもよい。
【０００３】
このタイプの吻合器具は、例えば、欧州特許第１  ８５７  ０５８  Ｂ１号明細書から公知である。この文献は、円形吻合クリップ取付け装置と一緒に使用するのに好適な傾斜タイプのアンビルアセンブリを開示している。前記装置は、センターバーと、ハウジング、肩部、クリップ変形窪みを含むアンビルプレート、切断リング支持要素を含むヘッドアセンブリ（アンビル）とを含む。ここで、ヘッドアセンブリは、センターバーに旋回可能に締結され、かつセンターバーに対して、センターバーの軸に垂直である非傾斜位置と、傾斜位置との間で旋回され得る。切断リング支持要素は、肩部を囲むように位置決めされ、かつ、肩部に沿って第１の位置から第２の位置へ動かされる。第１の位置では、支持要素の一部分は、ヘッドアセンブリが非傾斜位置から傾斜位置へ旋回運動するのを防ぐように位置決めされ、および第２の位置では、支持要素は、クリップ装置がトリガされる場合に非旋回位置から旋回位置へのセンターバーに関するヘッドアセンブリの旋回運動を可能にするように位置決めされる。ヘッドアセンブリは、さらに、第２の位置から第１の位置への支持要素の後退動作を防止するように位置決めされるロック要素を含み、ロック要素は、特に、旋回カムロック要素である。そのような装置は、例えば、外科端端吻合の準備に使用される。そのような器具はまた、特に胃、食道および腸のゾーンにおける、側側吻合、側端吻合および端側吻合に使用できることは言うまでもない。
【０００４】
腸の２つの部分をつなぐために使用される、複雑な手技による縫合に関しては、例えば、欧州特許第１  ８５７  ０５８  Ｂ１号明細書による器具を代替的な円形クリップ縫合器具として使用できる。
【０００５】
そのようなクリップ縫合器具では、アンビルは、前側においてクリップマガジンに対して軸方向に押圧され、身体組織がそれらの間にクランプされる。次いで、クリップを、クランプされた組織、例えば腸に突き刺し、アンビル（または切断リング支持要素）上で変形させて、腸の２つのホース状の端部間で軸方向の接続を生成する。中空器官の連続性を復元するために、クリップ領域内の軸状の経路が、例えば丸刃（環状リングの刃）によって打ち抜きして形成される；この処理では、アンビルは、クリップマガジンに支持された丸刃のための、軸方向におけるカウンタ軸受の機能を果たす。
【０００６】
器具を取り出す最中、すなわちアンビルが、クリップ縫合を通して引き抜かれる（後退させられる／取り出される）とき、接続された腸領域は引っ張られすぎてはいけない。なぜなら、引っ張られすぎると、直前に生成されたクリップ縫合に損傷を生じ得るためである。これが、多くの場合にクリッピング処理後にアンビルがバネ機構によって傾斜／旋回される理由である。アンビルまたはヘッドピースは、ヘッドピースシャフト、センターロッドまたはセンターバーによって支持され、および旋回の際に除去位置に移動する。この除去位置はまた、引き出し位置と称し得る。この除去姿勢／位置では、吻合器具またはアンビル（ヘッドピース）は、処理位置における場合よりも（器具の長手方向からみると）突出面積が小さい。傾斜動作は、通常、刃の送り運動によって、ほとんどの場合、変形可能なディスクなどの保持要素を永久的に変形させることによって、すなわち、部分的に破壊することによって、行うことができる。
【０００７】
ヘッドピース（アンビル／アンビルヘッド）の傾斜によって、器具を縦軸の方向に見たときの、円周は、器具の除去の最中に取り付けられたクリップ列が引き伸ばされすぎなくなるような程度まで、縮小する。縫合にかかる機械的応力が、器具の取り出し最中は、著しく低くなるため、引き出し位置に移されている傾斜可能なアンビルによって、吻合が漏れを起こす危険は低下される。
【０００８】
組織は、機械的クリップを使用する公知の器具を用いて、ならびに手動の手技による縫合を用いて、局所的に穿孔される。これら穿孔部分は、漏れが発生し得る箇所であり、および炎症を起こしやすい箇所である。吻合器具によるそのような状況を回避することが重要である。
【０００９】
従来技術、例えば独国実用新案第２０  ２０１０  ０１３  １５１  Ｕ１号明細書には、この点に関して改善されかつ身体組織を接続するための手術システムが示されており、この手術システムは、身体組織を接続するための接続装置を含む手術器具を含む。ここで、接続装置は、互いに対して動くことができる２つのツール要素を含む。器具は、さらに、組織を切断するための切断要素を含む切断装置を含み、切断要素は、ツール要素の少なくとも１つに対して可動であるように配置される。切断要素は、切断面を規定する切れ刃を有し、この切断面は、接続装置の領域において器具によって規定された縦軸に対して傾斜している。この手術システムは、電流で作動する高周波切断装置（ＨＦ切断装置）を使用する。ここでは、単極および双極電極型の切断装置も開示されている。
【００１０】
このシステムでは、全くクリップが無くてもすみ、いわゆる「組織融合技術」（ＴＦＴ）を適用できる。ここで、異なる組織タイプが、または同一の組織タイプも、ＨＦエネルギーを好ましくはバイポーラ式で使用することによって、互いに接続される。この技術の場合、組織層は、クリップによって互いに接続されないので、ここでは、吻合器具の除去の最中に弱い力のみが吻合／吻合縫合に作用する場合、好都合である。ここでも、傾斜可能な電極板が提供されて、器具の引き抜きの最中の、吻合の損傷の発生を回避する。
【００１１】
残念ながら、ヘッドピース（アンビル）を傾斜させる従来技術から公知の器具は、通常、逆動作可能であるようには設計されていないため、治療の際にまたは人体で同一の器具を迅速かつ簡単に再使用することは不可能である。ここで、改善することが必要である。さらに、これまでのところ、傾斜動作が正しく実行されたかどうか、すなわち、ヘッドピースが除去位置に適切に移されたかどうかを判断することができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
それゆえ、本発明の目的は、上記状況を変えること、および好ましくは、外科医にフィードバックを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
これまでに公知の器具は、複雑な機械的システムを含み、かつ非常に多数の構成要素を使用しているので、製造、ことによると清浄、保守および動作が非常に高価であり、著しくコストがかかることが想像される。この点においても改善が達成される。
【００１４】
最後の点として、ヘッドピースを除去位置に移すプロセスは、中空器官に存在するシールされた領域に作用し、かつヘッドピースの除去中に発生する力を低減できる方法で行えることになっている。
【００１５】
この目的は、請求項１の特徴を含む吻合器具によって達成される。本発明によれば、この目的は、特に、そのヘッドピースシャフト上のヘッドピース（アンビル）が、第１の近位に後退したラッチ位置から、第２の遠位に前進したラッチ位置まで、変位または移動される（またはされ得る）ことによって、達成される。この第１の位置においては、ヘッドピースシャフトは、ヘッドピースが旋回できないように処理位置に固定するためにヘッドピースにぴったりと嵌合する（ｆｏｒｍｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇ）ように結合され、および第２の位置においては、ぴったりした嵌合が解除され（アンロックされ／取り消され）て、ヘッドピースがヒンジまたは接合部の周りで引き出し位置（引き出し姿勢）まで旋回する（向きを変える／回転する／傾斜する）ことが可能となる。処理位置（処理姿勢）では、処理は、例えばクリップおよび／または電気（ＨＦ）を利用することによる、中空器官（腸）の２つの部分の接続処理として実施される。引き出し位置では、吻合器具は、抵抗なく中空器官から取り出され得る程度まで、旋回される。
【００１６】
それゆえ、ラッチングまたはロッキング手段を解除すると、ヘッドピースは、例えばプリテンションされたバネによって自動的に旋回運動が達成され得る状態まで、ヘッドピースシャフトに対して動くことができる。ヘッドピースが、例えばナイフ（丸刃など）からの負荷によって、または所定の抵抗を越えるシャフトの意図的な作動によって、第２の遠位に前進したラッチ位置へ変位されたかまたは動かされた場合、ヘッドピースは、器具が再度十分な程度まで開放されたらすぐに、自力動作で、ほとんど自動的に、処理位置から引き出し位置へと旋回する。ヘッドピースが引き出し位置にある場合、その近位端部について、その近位端部はクリップを受容する任意選択的なポケットまたは（その代わりにまたはそれに加えて）１つ以上の電極を備えるが、ヘッドピースシャフトの縦軸が、すなわち（予め）定義した角度αで交差する平面上に位置する。
【００１７】
ヘッドピースが、ヘッドピースシャフトに対するヘッドピースの旋回（縦軸に対して横方向／垂直に突出する旋回軸の周りにおいて）が可能ではないようにヘッドピースとヘッドピースシャフトとの間がぴったりと嵌り合う第１のラッチ位置から、図示されるように遠位方向においてさらに離れている第２のラッチ位置へ移される際、旋回が可能になる。ヘッドピースとヘッドピースシャフトとの間は、以前はぴったりと嵌合していたが、ここではその嵌合はもはや存在しない。ヘッドピースシャフトからのヘッドピースの引き抜きまたは押し出しのプロセスは、ヘッドピースを、旋回に必要なこの初期位置に確実に移す。
【００１８】
それゆえ、腸領域においてシールされた面に作用する力、および中空器官からヘッドピースを後退させる最中に（例えば電極板によって）生成される力は、減少する。ヘッドピースの旋回は、制御された方法で実施でき、および中空器官（例えば腸）からの吻合器具の除去も、制御された方法で実施できる。
【００１９】
要約すると、本発明の要点は、双極電極型吻合器具のアンビルの旋回機構に関する。本発明によれば、旋回機構は、同時に動作しない２つの運動パターンを提供する：第１に、アンビルは、ヘッドピースシャフトに関して軸方向にシフトされて、ぴったりと嵌合する接続でヘッドピースシャフトにアンビルを剛的に支持する、近位に後退した位置から、ぴったりと嵌合する接続が解除される、遠位に前進した位置まで動かすことができる。さらに、アンビルは、ヘッドピースシャフトに対してもっぱら遠位に前進した位置において旋回可能にヘッドピースシャフト上で支持される。
【００２０】
好適な例示的な実施形態は、下位クレームで特許請求され、および下記でより詳細に説明される。
【００２１】
それゆえ、ヘッドピースが、ヘッドピースシャフトに面するその近位側に電極を含むと、好都合であり、この電極が電極板に装着され、およびリング形状の設計を有すること、および／またはクリップを処理する／曲げるために複数のポケットが設けられると、好ましい。この配置構成では、１つまたは複数の電極は、ポケットを形成し得る。この場合、ポケットは、クリップが入るチャンバーとして形成され、およびそこでクリップが曲げられる。このようにして、クリップの助けを借りて腸の組織部の接続を達成することが可能であり、別の可能性は、クリップを省略すること、および電極によって加えられる電気の溶接のみによって接続を実現することである。これらの２つの可能性を組み合わせることも考えられる。
【００２２】
ヘッドピースヒンジを形成する横ピンが、ヘッドピースシャフトにある縦スリットにおいてシフト可能にガイドされ、２つのラッチ位置間で前後に動かすことができるようにされると、好都合である。この場合、縦スリットは、縦スリットがヘッドピースシャフトの遠位端部まで延在するオプションによって、ガイド／スロットタイプのガイドとして機能し、端面で開放し、このようにしてガイドの領域において（横方向／径方向に）ヘッドピースシャフトを弾力性バネフォーク形状に設計することを保証する。
【００２３】
ここで、ヘッドピースシャフトが、縦スリットの領域において横方向に弾力性を有するように構成されると、好都合である。この措置によって、横ピンを例えば第１の横方向孔（縦スリットの第１のラッチ位置）に保持し、かつそれを、ヘッドピースシャフトが広がった後にのみ、図示の通り第１の横方向孔から遠位端部により近い第２の横方向孔（縦スリットの第２のラッチ位置）へ移すことができるようになるためである。これは、決められた方法で抵抗が克服される必要があるため、横ピンは、第１のラッチ位置から第２のラッチ位置に動くことができることを意味する。この目的を達成するために、処理位置における器具の通常使用の最中に発生する力よりも幾分高い力を加えることが必要である。換言すると、スロット付のヘッドピースシャフトのバネ力に抗して、横ピンをその第１のラッチ位置から変位させるために必要な力は、器具の標準的な使用の最中に横ピンに作用するあらゆる力よりも大きいべきである。第１のラッチ位置から第２のラッチ位置への横ピンのいずれの意図的でないジャンピングも、この措置によって回避され得る。これは、ヘッドピース／アンビルが、意図せずにいかなる傾斜／旋回してしまうことをも防止する。予期される最大処理力よりも弱くなるように、トリガ力すなわち始動力も設定できることは言うまでもない。この場合、組織溶接処理が完了するとすぐに器具の除去が可能になるよう、第１のラッチ位置のトリガは、既に、標準的な動作（凝固によって組織を十分に溶接するために必要とされるとわかっている力）において設定されている。
【００２４】
この場合、ヘッドピースが、第２の遠位に前進したラッチ位置において、横ピン（好ましくはヘッドピースの縦軸に垂直であるように整列している）の周りで引き出し位置へ旋回できると、好都合である。その後、横ピンは、ピボット軸受の機能を果たし、ヘッドピースシャフトの外側とヘッドピースの内側との間の第１のラッチ位置におけるぴったりとした嵌合が存在しなくなると、ヘッドピースを回転させ得る。
【００２５】
機械バネなどのバネ要素が、必要に応じて、ヘッドピースおよびヘッドピースシャフトに取り付けられ、ヘッドピースが第１のラッチ位置から第２のラッチ位置へ位置を変えるときにヘッドピースの旋回が実施される場合も、好都合である。そのように、ある種の自動システムを実現できるため、ヘッドピースが、図示の通り遠位方向においてさらに遠くの位置に移されると（その場合、横ピンは第２のラッチ位置にある）、引き出し位置へのヘッドピースの傾斜または旋回が自力動作で生じ得る。
【００２６】
機械的な事情に関して、バネがヘッドピースシャフトに偏心的に支持される場合に、特に装着が合理的でありかつ簡単であるとわかった、すなわち、縦スリットが中心に配置され得るように、ヘッドピースシャフトの縦軸から横方向に離間される（好ましくはヘッドピースシャフトの縦軸から垂直方向に離間する）。これにより、ヘッドピースが対称的な設計を有することができる。
【００２７】
さらに、バネが、ヘッドピースに、またはヘッドピースシャフトに、好ましくはシャフトのような凹部または同様の空洞に、シフト可能に支持される場合、バネは、第１のラッチ位置から第２のラッチ位置へのヘッドピースの軸方向のシフトを妨げず、同時に、（曲げられる）バネによってトリガすなわち始動されて、ピンの周りでヘッドピースを旋回させる。
【００２８】
好都合な例示的な実施形態はまた、バネが、板バネ、脚バネまたは圧縮バネ（例えばコイルバネ）として実装され、前記バネが、好ましくは、引き出し位置において処理位置よりも張力が弱い状態を有することを特徴とする；一層好ましくは、バネは、引き出し位置において実質的に弛緩している。
【００２９】
意図しないトリガ、すなわちヘッドピースシャフトの旋回を回避するために、横ピンおよび縦スリットを互いに適合させて、ヘッドピースを第１のラッチ位置から第２のラッチ位置へ移す最中に、所定の抵抗を克服する必要があるようにしてあると、好都合である；さらに、器具に組み込まれたナイフによって組織を切断する最中、または治療される組織の厚さに器具を適合させるためのならびに電気エネルギーを供給するおよび／またはクリップを取り付ける間に患者の組織に圧力を加えるためのヘッドピースシャフトの変位の最中などに、抵抗を克服するための力は、ヘッドピースを折り曲げない吻合器具の通常作動の際に存在する力よりも強いことが好ましい。
【００３０】
さらに、電極が、バネによって（例えば板バネによって）電気的に接触されると、好都合である。それに加えてまたはその代わりに、ストランドも使用して、電気的接触を提供し得る。
【００３１】
換言すると、基本的には、吻合器具のシャフトに受容されるシャフトを含む傾斜可能な電極板（ヘッドピース／アンビル）が提示される。縦方向にシフト可能であるように器具シャフトに支持されるヘッドピースシャフトは、２つの横方向貫通孔を備えるその遠位端部部分を有し、これら横方向貫通孔は、上下に配置され、かつ狭小中間領域によって接続される。ヘッドピースシャフトはまた、上部孔より上側において、スロットが設けられる／フォーク状に分岐されるように設計される。ここで、ヘッドピースシャフトの端部側を分岐されている設計にすることが絶対に必要とは限らないことを述べる；むしろ、閉鎖している端部側を有してもよい、すなわち縦スリットが、開放端面ではなく、閉鎖端面を有する。この場合、シャフトの材料（例えばＰＥＥＫ）は、横ピンの縦方向の変位の最中に横ピンによってスロットが半径方向に広がることができるように、十分に弾性を有する必要がある。
【００３２】
基本的な位置、すなわち処理位置では、シャフトは、電極板に直角に配置される。この位置では、回転または相対旋回運動を実施できないようにヘッドピースシャフトが電極板に載っているために、電極板とヘッドピースシャフトの遠位端部との間がぴったりと嵌合しているゆえに、電極板の傾斜は不可能である。
【００３３】
所定の力がヘッドピースシャフトの軸方向に加えられる場合、同じ方向に沿ってヘッドピースシャフトシャフトが動く。その際に、横ピンは、第１の孔の上にある第２の孔の適所にスナップして嵌まる。この第２の位置では、電極板を回転できる。例えば、バネ力の影響に起因して、器具が再度十分に大きく開いたらすぐに、電極板は傾斜され、引き出し位置に移される（クリップ縫合器具を参照）。
【００３４】
ここで、バネ力は、板バネ、脚バネまたは圧縮バネによって適用され得る。設計を板バネによって実現する場合、特に、前記板バネの支援を受けて電極に接触することが考えられる。
【００３５】
さらに、シャフトを引き抜くことによって傾斜機構を実現するのではなく、刃を前進させることによって傾斜機構をトリガすることを提案する。２つの孔を含む下記に示す解決法とは別に、細長い孔、円錐状に狭小になる孔を含む設計などの他の設計または（異なる）スナップ接続が考えられる。既に提示した解決法は、クリップ縫合器具および吻合の準備のための任意の他の器具の双方においても適用でき、特にＴＦＴに対して適用できる。
【００３６】
双極設計は、単極設計と同じように可能である、すなわち、対電極なしに、中空器官における、細胞間で結合する作用力を利用する。その結果、特に高効率性を有する円形のシーリング器具ということになる。ここで、電極板自体は、クリップの変形にも使用され得るアンビルとして形成され得る。このアンビル構造は、ヘッドピースシャフトを引き抜くことにより傾斜が可能になることは注目に値する。狭小ゾーンにある２つの孔と組み合わせて、この概念は、傾斜可能なアンビルまたは傾斜可能な電極板に関して述べた問題に対し、特に効率的な解決法を提供する。本発明おいては、吻合器具を高周波シーリングの過程においてのみ使用する場合、組織は穴があくことなく、広範囲にしっかりとシールされる。それゆえ、漏れの危険性は少なくなるか、または実際には排除される。
【００３７】
さらに、傾斜プロセスは、単純なヘッドピースシャフトのクリックインプロセス、すなわち、スナップ接続を行うことによって元に戻すことができる。ここでも、横ピンは、その第１の近位のラッチ位置において、適所にスナップ式に嵌まる。これは、ヘッドピースとヘッドピースシャフトとの間がぴったりと嵌合することが再度確立されることによって成し遂げられる。これは、電極板が、挿入をより容易にするためにわずかに角度が付けられ、その後にその基本的な位置、すなわち処理位置に移されるだけの場合、好適である。電極板が経口的に挿入されるような最小侵襲手術は、この場合の例を表す。ここで、このようにぴったりと嵌合する状態を、軸方向孔または軸方向スリーブがそのシャフトに対面する側面において電極板／アンビルに形成され、およびヘッドピースシャフトを受容する機能を果たし、容易な方法で確立できるという事実に言及する。
【００３８】
傾斜プロセスは、本体シャフトを引き抜くことによってトリガすることだけでなく、その代わりにまたはそれに加えて、刃、特に円形断面を有する刃を前進させることによって（も）、もたらされ得る。傾斜プロセスにおいて発生する剥離効果は、電極間で任意の組織の付着性がある場合に好都合とし得る。
【００３９】
下記に示す解決法はまた、特に、吻合部の形成に使用する、クリップ縫合器具または他の器具においても実現できる。
【００４０】
本発明の吻合器具の様々な実施形態を、下記で詳細に説明し、かつ図面に示す。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】電極に電流を送達するためにストランドを使用する、処理位置における吻合器具のアンビル／アンビルアセンブリの詳細の、第１の実施形態を部分的な縦断面で示す。
【図２】図１の吻合器具のアンビルアセンブリのヘッドピースシャフトを通る、線Ｉ−Ｉに沿った断面を示す。
【図３】ヘッドピースが引き出し位置／除去位置にある状態の、図１に示す吻合器具のアンビルアセンブリの詳細を示す（ストランドおよび板バネはここには図示せず）。
【図４】図１に相当する図示方法で、電極に直接接触するために板バネを使用しかつストランドを省略した、吻合器具のアンビルアセンブリの第２の実施形態を示す。
【図５】２つの板バネを使用しかつストランドが省略された、図１および図４に示す変形例と同様の処理位置において表す吻合器具のアンビルアセンブリの第３の実施形態を示す。
【図６】１つ以上の板バネの代わりに、軸方向に作用する圧縮バネが使用され、および電極に接触するためにストランドがさらに設けられている、処理位置にある吻合器具のアンビルアセンブリの第４の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図面は、単に概略的なものであり、かつ本発明の理解に役立つにすぎない。同じ要素には、同じ参照符号が付されている。
【００４３】
図１は、本発明による、遠位端部部分の領域における吻合器具のアンビルアセンブリ１の第１の実施形態を示す。この目的の為、当該吻合器具は、（さらに詳細には図示しない）器具シャフトの遠位端部において、軸方向にシフト可能であるように挿入可能かまたは挿入されているヘッドピース４を含む。特に、器具のヘッドピース４は、それ自体のヘッドピースシャフト２によって、軸方向にシフト可能なように器具シャフトに（その遠位端部において）挿入され、器具シャフトはまた、その対向する近位端部に、吻合器具の個々の機能ユニットを作動させるためのハンドルピースを含む。ヘッドピース４と一緒に、ヘッドピースシャフト２は、互いに係合するかさ状体（ヘッドピース４）と軸（ヘッドピースシャフト２）からなる、ある種のキノコ型を形成する。具体的には、ヘッドピースシャフト２の遠位端部部分３は、図１に示す処理位置において、プレート状またはアンビル上のヘッドピース４に、その下面に挿入される。ここで、ヘッドピース４はヘッドピースシャフト２に支持されて、下記でより詳細に説明するように、縦方向に軸に沿ってシフト可能される（および、傾斜可能でもある）。ヘッドピース４は全体としてアンビルとも称され得る。下記で説明する機械的システムによって、矢印５の方向に軸方向にシフト可能であるようヘッドピース４は、ヘッドピースシャフト２に支持される。
【００４４】
ヘッドピース４は、ヘッドピースシャフト２の遠位端部面に対面するその（平らな）下面に、軸方向に突出するマウント／ピボット軸受（図面には詳細には図示せず）を含み、そこに横ピボットボルトまたは横ピン６が受け入れられる。それゆえ、横ピン６が、ヘッドピース４の下面に実質的に平行、かつまた下面から離間して位置されるよう指向される。
【００４５】
ヘッドピース４の下面では、横ピン６に対してある垂直距離を隔てて（すなわち横ピン６の真上に）、ヘッドピースシャフト２の遠位端部３のための、ある種の台座８が形成されており、端部３を、軸方向に変位可能であるが旋回できないように、前記台座に挿入または差し込むことができる。
【００４６】
それゆえ、ヘッドピース４が、ヘッドピースシャフト２から離れて矢印５の方向に遠位へと動かされ、それにより遠位端部が台座からスライドし抜けでると、ヘッドピースは、対応する十分な距離の存在下で、矢印７の方向に横ピン６の周りで旋回運動を行うことができる。その後、ヘッドピース４は、図３に示すその引き出し位置に達する。
【００４７】
処理位置では、台座８に形成された肩部９の領域において、遠位端部３の半径方向外側と台座すなわち凹部８の内側との間がぴったりと嵌合し、このように嵌合することで、ヘッドピース４が矢印７の方向に旋回運動を行うのを回避または防止される。ヘッドピース４は、その凹部８に、スプライン形状などの（軸方向）歯部を備え得る。ヘッドピースシャフト２の遠位端部３、すなわち、ヘッドピース４に対面する端部は、スプライン軸と同様の、歯部に整合する外歯部を備えてもよい。複雑な形状を有する側面の形状を提供することも可能である。
【００４８】
ここで、横ピン６は、遠位端部３において、第１の横方向通り孔１１として実装され得るヘッドピースシャフト側の（横方向）開口部１０に配置される。この第１の横方向孔１１は、第２の横方向通り孔１３として形成される別の（横方向）開口部１２よりも、ヘッドピースシャフト３の遠位端部面からさらに離れて、配置される。第１の横方向孔１１および第２の横方向孔１３は、ヘッドピースシャフト２を完全に貫通するように、互いに平行に、またヘッドピースシャフト２の縦軸２１に垂直に延在している。
【００４９】
２つの開口部１０および１２は、狭小ゾーン／延伸ゾーン１４を介して互いに離間している。これら２つの開口部１０および１２、すなわち第１および第２の横方向孔１１および１３、ならびに狭小ゾーン／抵抗を高めたゾーン／延伸ゾーン１４は、内側（スロットタイプ）ガイド１５の一部をなし、この部分は、この場合、ヘッドピースシャフト２の遠位端部３に、真っ直ぐな縦スリット１６として実装される。縦スリット１６は遠位端部面まで延在し、すなわち、ヘッドピースシャフト２を２つの部分的な中空シリンダー（シャフトの縦方向の分岐部）に分割し、これら部分的な中空シリンダーは、バネのような／弾性的な方法で互いに離れるように動くことができ、第１の横方向孔１１は縦スリット１６の近位終端部を構成し、第２の横方向孔１２は、ヘッドピースシャフト２の遠位端部面の軸方向における前方に、したがって、縦スリット１６の遠位端部の前方に位置している。縦スリット１６は、直線状または湾曲した形状を有してもよいし、または湾曲部分を含んでもよい。縦スリットはネジ形状にも基づいてもよい。縦スリットがヘッドピースシャフトの遠位端部まで延在することは必ずしも必要ではない。
【００５０】
機械バネ１８のように、この場合には、特に板バネ（弛緩すると真っ直ぐである）、例えば板バネ３０（図１、図４および図５参照）または３１（図５参照）としてバネ要素１７が形成される。
【００５１】
図１に示す板バネ３０は、ヘッドピースシャフト２の壁に形成された軸方向溝に変位不可能に挿入され、ヘッドピース４内へと、空洞２０を介して形成された凹部すなわち溝１９内を延在する。図１に（すなわち処理位置において）示すように、凹部１９および空洞２０は、ヘッドピース４のこの位置において、ヘッドピースシャフト２の縦軸２１に対して横方向の、特に直角の向きを有する。機械バネ３０は、ここでは、プリテンション下にある（弾性的に曲がっている）。
【００５２】
上記の定義によれば、図示の実施形態では、ヘッドピース４の下面は、１つ以上の電極２３を（好ましくは変位不可能な方法で）載置する電極板２２を含む。ヘッドピース４の遠位側２４には、電極板の上側を覆うキノコ形状のカバーキャップ２５が配置されている。
【００５３】
空洞２０は、電極板２２とカバーキャップ２５との間に位置し／形成され、そこに、バネ３０を、処理位置においては９０度だけ弾性的に曲げられて設けている。バネ３０の近位端部２６は、押圧式および／または摩擦嵌合によって、ヘッドピースシャフト２の軸方向溝に挿入され、すなわち縦軸２１に対して横方向にある距離だけ中心を外れて挿入されている。これは、旋回力を与えるバネ３０が、旋回ピン６からオフセットされるように配置されることを意味する。しかしながら、空洞２０内では、バネ１８は（適所に固定されるように）固定されていないが、ヘッドピース４が旋回ピン６の周りで旋回する際には、ヘッドピース４／空洞２０とバネ３０との間の、軸方向の補償または相対的な変位を可能にするように、可動式に保持される。
【００５４】
電極２３は、１つのリングのように形成された、いくつかの個々のセグメントを含むか、または連続的なリングとして実装されてもよいが、電極２３に加えてまたはその代わりにインサート（図示しないポケットを備える）を提供することが可能であり、前記インサートは、クリップを曲げることができる。電極２３はまた、それに対応する構成を有してもよい。さらに、これらの要素には電流が供給されてもよい。例示的な本実施形態では、電極２３に対する電力供給は、ストランド２７に実現される。
【００５５】
横ピン６を矢印５の方向に故意にシフトさせることによってヘッドピース４がヘッドピースシャフト２から離れるように動く場合、例えば、排他的にまたは追加的に、（さらに詳細には図示しないが）軸方向にシフト可能であるように器具シャフトの遠位端部に支持される丸刃などの刃（図示せず）を使用する場合には、好ましくは軸方向にシフトできないようマウントにあるヘッドピース４に支持された横ピン６は、十分に大きな押す力がヘッドピース４に加えられている場合に、第１の横方向孔１１から出て、このプロセスにおいて、延伸ゾーン１４およびバネによって生じたバネの抵抗を克服し、このプロセスを経た後にのみ、第２の横方向孔１３に（ここでもラッチ式に）到達する。その結果、横ピン６は、採用された位置に応じて２つの横方向孔１１または１３の一方にラッチされる。
【００５６】
横ピン６が第１の横方向孔１１に受容されている際、ヘッドピース４は、ヘッドピースシャフト２の遠位端部３がヘッドピース４の下側凹部にぴったりと嵌合して挿入されている第１のラッチ位置にある。横ピン６が第２の横方向孔１３に存在する場合、ヘッドピース４は、第２のラッチ位置にある。前記第２のラッチ位置が取られる場合、特にヘッドピース側の凹部である肩部９と遠位端部３との間のぴったりとした嵌合が排除され、この時点までプリテンション下にあった機械バネ３０は、ヘッドピース４を、図３に示す引き出し位置まで横ピン６の周りを自力動作で、すなわち自動的に、旋回できる。
【００５７】
図３から分かるように、角度αは、ヘッドピース４の下面２８と縦軸２１との間に、好ましくは２．５°〜４５°の範囲で現れる。ストランド２７に接続された接触ソケット２９が、ヘッドピースシャフト２の内部に、遠位端部３よりも近位の位置に、挿入されている。図３は、引き出し位置にある吻合器具のアンビルアセンブリ１の状態を示すが、バネ要素１７全体、すなわち板バネとして設計された機械バネ３０が図示されていないことに留意されたい。しかしながら、バネ要素も引き出し位置において存在することは言うまでもない。
【００５８】
図４〜６は、本発明による、吻合器具の３つのさらなる代替的なアンビルアセンブリ１の処理位置における態様を示す。構成の大部分は、図１〜３に示す吻合器具の例示的な第１の実施形態の構成に対応する。この点において、詳細は繰り返さず、それらが参照される。
【００５９】
しかしながら、例示的な第１の実施形態とのいくつかの違いを明確に示す：図４および図５の例示的な実施形態は、同様に、機械的なバネ要素１７、すなわち機械バネ１８を使用することに基づく。図４および図５の例示的な実施形態の双方の場合において、板バネを用いる。しかしながら、図５の例示的な実施形態においては２つの板バネが用いられている事実を意味する；例示的な第１の実施形態による、および１つまたは複数の電極へエネルギーを供給するストランドは、省略されている。また、図４に示す例示的な実施形態は、前記ストランドを用いずに行われる。
【００６０】
この場合、板バネ状の機械バネ１８は、ヘッドピースシャフトに位置する差込口２９に取り付けられ、特に図４に示すように、電極２３と（電気的に）接触状態になり得る。
【００６１】
図１による例示的な実施形態にも示すように、第１の板バネ３０は、ヘッドピースシャフト２にしっかりと挿入された近位端部２６を有する。しかしながら、同様に、図５による例示的な実施形態に示すように、第１の板バネは、電極２３と電気的に接触する第２の板バネまたは別の導体部分３１に当接する。
【００６２】
図４および図５の２つの例示的な実施形態は、バネに平行なストランドを全く用いずに行うように、１つまたは複数の電極２３への接触は、１つまたは複数の（板）バネによって、すなわち図４による例示的な実施形態では単一の板バネ３０によって、および図５による例示的な実施形態では例えば２つの板バネ３０および３１によって（またはバネ３０、およびそれに支えられる導体部分３１によって）もっぱら行われ、それらは互いに変位可能なように接触する。
【００６３】
基本的に、ヘッドピース側の横ピン６は、同様に、ここでは、縦スリット１６によって形成されたヘッドピースシャフト側の（スロットタイプの）ガイド１５に設けられるが、円錐状の孔または（代替的には）スナップ接続とすることも可能である。
【００６４】
上述の場合には、本発明による構成のヘッドピース／ヘッドピースシャフト（アンビルアセンブリ１）の使用は、吻合器具として円形シーリング要素に適用され、同時に、クリップの使用も回避する。
【００６５】
同じことが、図６に示す例示的な実施形態にも当てはまる；しかしながら、上述の例示的な実施形態における以外では、圧縮バネ、すなわちコイルバネ３２が、中心を外れて、すなわち偏心（軸方向）孔３３に配置され、およびヘッドピースシャフト２の遠位端部面を越えてヘッドピース４の空洞２０に延在し、かつ好ましくはヘッドピース４の遠位部分に、好ましくはカバーキャップ２５に軸方向に当接する。ここでも、図１〜３の例示的な実施形態に関して既に説明したように、電極２３の接触はストランド２７によって生じる。
【００６６】
ここでも、先の全ての例示的な実施形態にあるように、ヘッドピース側の横ピン６は、縦スリット１６を形成するヘッドピースシャフト側のガイド１５に挿入される、すなわち、ヘッドピースシャフトにある狭小ゾーン１４によって生じた、バネによって誘発された抵抗を克服することによって、２つの軸方向に離間したラッチ位置間で前後に動くことができるようにされる。しかしながら、代替例として、球−バネの組み合わせも使用してもよく、ここでは、狭小ゾーンは、シャフト軸に垂直にシフトできかつバネによって前もって負荷を加えられた球によって形成される。別の代替例として、作用点を克服するラッチ機構の構成を実装できる。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
[項目１]
吻合器具であって、
軸方向にシフト可能であるように器具シャフトに挿入できるヘッドピースシャフト（２）と、
前記ヘッドピースシャフトの遠位端部（３）上で軸方向に変位可能であり、かつ横ピン（６）を介して処理位置と引き出し位置との間に支持される、プレート状および／またはアンビル形状のヘッドピース（４）と、を含み、
前記ヘッドピース（４）が旋回できないよう前記ヘッドピース（４）を前記処理位置に固定するために、前記ヘッドピースシャフト（２）が前記ヘッドピース（４）にぴったりと嵌合するように結合されている第１の近位に後退したラッチ位置から、前記ヘッドピース（４）が前記引き出し位置に旋回できるように、前記嵌合が解除される第２の遠位に前進したラッチ位置まで、前記ヘッドピースシャフト（２）上の前記ヘッドピース（４）が変位またはシフトされることを特徴とする、前記吻合器具。
[項目２]
前記ヘッドピース（４）が、前記ヘッドピースシャフト（２）に面するその近位側に電極を備えることを特徴とする、項目１に記載の吻合器具。
[項目３]
前記ヘッドピース側の横ピン（６）が、軸方向に延在する縦スリット（１６）において可動式に案内され、前記２つのラッチ位置間で前後に動くことができるようにされ、前記縦スリット（１６）は、前記ヘッドピースシャフト（２）の遠位端部に形成されていることを特徴とする、項目１または２に記載の吻合器具。
[項目４]
前記ヘッドピースシャフト（２）が、前記横ピン（６）が前記縦スリット（１６）に沿って前記処理位置から前記引き出し位置へシフトされる場合に前記横ピン（６）にバネ抵抗を与えるように、前記縦スリット（１６）の領域において横方向に弾力的であるように構成されることを特徴とする、項目３に記載の吻合器具。
[項目５]
前記ヘッドピース（４）が、前記第２の遠位に前進したラッチ位置において、前記横ピン（６）のまわりで前記引き出し位置に旋回できることを特徴とする、項目１〜４のいずれか一項に記載の吻合器具。
[項目６]
機械バネ（１８）などのバネ要素（１７）が、前記ヘッドピース（４）および前記ヘッドピースシャフト（２）に取り付けられて、前記ヘッドピース（４）が前記第１のラッチ位置から前記第２のラッチ位置へ位置を変えるときに、前記ヘッドピース（４）の旋回を生じさせるようにすることを特徴とする、項目１〜５のいずれか一項に記載の吻合器具。
[項目７]
前記ヘッドピースシャフト（２）の縦軸（２１）から横方向に離間されるように、前記バネ（１８）が、前記ヘッドピースシャフト（２）において偏心的に支持されることを特徴とする、項目６に記載の吻合器具。
[項目８]
前記バネ（１８）が前記ヘッドピースシャフト（２）の前記縦軸（２１）に対して中心に配置され、および、前記縦スリット（１６）が前記ヘッドピースシャフト（２）の前記縦軸（２１）に対して中心を外れて配置されることを特徴とする、項目６に記載の吻合器具。
[項目９]
前記バネ（１８）が、前記ヘッドピース（４）または前記ヘッドピースシャフト（２）において、好ましくは溝状の凹部（１９）にシフト可能に支持されることを特徴とする、項目６、７または８に記載の吻合器具。
[項目１０]
前記バネ（１８）が、板バネ、脚バネ、引張バネまたは圧縮バネとして実装されることを特徴とする、項目６〜９のいずれか一項に記載の吻合器具。
[項目１１]
前記ヘッドピース（４）の前記縦スリット（１６）において、前記横ピン（６）を前記第１のラッチ位置から前記第２のラッチ位置へ移す間、所定の抵抗力を克服する必要があり、この抵抗力は、外科治療中に前記ヘッドピース（４）に対して軸方向に作用する予期可能な最大作用力よりも大きいことを特徴とする、項目１〜１０のいずれか一項に記載の吻合器具。
[項目１２]
前記第１のラッチ位置をトリガする起動力が、組織治療中に予期される最大作用力よりも小さいことを特徴とする、項目１〜１０のいずれか一項に記載の吻合器具。
[項目１３]
前記ぴったりと嵌合することが、前記ヘッドピース（４）上の軸状の凹部または凸部によって形成され、前記凹部または凸部は、前記ヘッドピース（４）の底面に前記ヘッドピースシャフトに対向するように成型され、かつ、前記凹部または凸部に、前記ヘッドピースシャフト（２）の前記遠位端部（３）が、前記処理位置においては旋回しない方法で係合することを特徴とする、項目１〜１２のいずれか一項に記載の吻合器具。
[項目１４]
ＴＦＴ器具またはクリップ取付け器具であることを特徴とする、項目１〜１３のいずれか一項に記載の吻合器具。
【符号の説明】
【００６７】
１  アンビル／アンビルアセンブリ
２  ヘッドピースシャフト
３  遠位端部
４  ヘッドピース／アンビル
５  矢印
６  横ピン
７  矢印
８  凹部
９  肩部
１０  開口部
１１  第１の横方向孔
１２  開口部
１３  第２の横方向孔
１４  狭小ゾーン
１５  ガイド
１６  縦スリット
１７  バネ要素
１８  機械バネ
１９  凹部
２０  空洞
２１  縦軸
２２  電極板
２３  電極
２４  ヘッドピースの遠位端部
２５  カバーキャップ
２６  バネの近位端部
２７  ストランド
２８  下面
２９  接触ソケット
３０  第１の板バネ
３１  第２の板バネ
３２  コイルバネ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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