(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の顎骨に挿入された歯インプラント部（２）と共に使用するための、１つの基体（４０）を備えた治療要素（３０、３０'、３０''、３０'''）であって、前記基体が前記歯インプラント部（２）との機械的な結合のためのこれに適合した結合システムを有し、且つ、洗浄液用の少なくとも１つの媒体チャネル（５６）を備えている治療要素において、前記基体（４０）が、１つの電流路を形成して前記歯インプラント部（２）と接続可能な第１の導体要素（６２）と、前記基体の端部側に配置された接点（６４）への電流路を形成する第２の導体要素（６６）とを備え、この第２の導体要素は前記第１の導体要素（６２）とは電気的に絶縁されており、前記接点（６４）が前記歯インプラント部（２）の近くの空間領域内、即ち、前記歯インプラント部（２）の周方向の領域であって、当該歯インプラント部（２）をリング状に取り巻いている領域内に位置決めされていることを特徴とする治療要素。
【請求項２】
前記１つまたはそれぞれの媒体チャネル（５６）が１つの出口開口（６０）を有し、この出口開口が、前記歯インプラント部（２）に載置された前記基体（４０）において前記歯インプラント部（２）の中心長手方向軸から１０ｍｍ以内の距離に位置決めされている請求項１に記載の治療要素。
【請求項３】
前記第２の導体要素（６６）が１つまたは幾つかの媒体チャネル（５６）で形成されている請求項１または２に記載の治療要素。
【請求項４】
前記第２の導体要素（６６）が電極またはチャネル要素（８０）として設けられ、この電極またはチャネル要素は長手方向において前記基体（４０）の中心軸に対してほぼ平行に、かつ、前記基体の長手方向に変位可能にこれに支承されている請求項１から３のいずれか１つに記載の治療要素。
【請求項５】
前記第２の導体要素（６６）が、その端部側に配置された接点（６４）が横方向から見て前記歯インプラント部（２）の中心長手方向軸から最大で１０ｍｍ、好ましくは最大で５ｍｍの距離以内に位置決め可能なように前記基体（４０）に取り付けられている請求項１から４のいずれか１つに記載の治療要素。
【請求項６】
前記基体（４０）が前記歯インプラント部（２）に対して電気的に絶縁されている請求項１から５のいずれか１つに記載の治療要素。
【請求項７】
２つまたはそれ以上の部分で構成された歯インプラントシステム（１）の柱部（２）のねじチャネルに取り付けるために、前記結合システムが１つの結合ボルト（４６）を含んでいる請求項１から６のいずれか１つに記載の治療要素。
【請求項８】
前記結合ボルト（４６）が前記第１の導体要素（６２）に対して導電的に接続されている請求項７に記載の治療要素。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１つに記載の治療要素（３０、３０’、３０''）を用いた歯インプラント部（２）のための治療システム（９０）であって、前記導体要素（６２、６６）が電流源または電圧源と電気的に接続されている治療システム。
【請求項１０】
前記電流源または電圧源が、電極に必要に応じパルス的に電流または電圧を印加するように設計されている請求項９に記載の治療システム。
【請求項１１】
電極での作動電圧が３０Ｖ以下に設計されている請求項９または１０に記載の治療システム。
【請求項１２】
前記治療要素（３０、３０’、３０''）に洗浄液用の導通システムが接続されている請求項９から１１のいずれか１つに記載の治療システム。
【請求項１３】
洗浄液として、少なくとも１つの酸、および／または、少なくとも１つの塩を混ぜられた水が用いられる請求項１２に記載の治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は治療要素、特に、患者の顎骨に挿入された歯インプラント部と共に使用するための治療要素に関する。本発明はさらにこの種の治療要素を有する治療システム、および、歯インプラント部の洗浄方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯の欠損を補償するための再生治療として歯インプラントを実施することができる。これは通常は、抜歯された、または、抜けた歯の代わりに顎骨に差し込まれ、これによって、約４ないし１２週間の治癒経過後に、そこに、義歯としての人工部品すなわち歯冠を保持することができる。このためにこの種の歯インプラントは通常、適切に成形された金属体として形成され、これが顎骨の所定箇所にねじで差し込まれる。この場合、この歯インプラントは通常その尖端部に大抵はセルフタッピングねじを有し、これによって歯インプラントは相応に準備されたインプラント埋め込み部に差し込まれる。
【０００３】
最近、人体、特に歯の分野における挿入されたインプラントがかなり多くなってきていること、ならびに、その使用期間がかなり長いことに関連して、バイオフィルムに起因するインプラント周辺部の炎症が増加してきていることが確認された。組織と組織液で取り囲まれたインプラントの固体表面に、細菌が繁殖したバイオフィルムが形成され、これが最終的に、慢性で、再発性の感染を惹き起こす。この症状はインプラント周囲炎と呼ばれる。特に歯科分野では、歯周炎の場合と同様に、なおざりにされた口腔衛生、一般的に微視的には凹凸の多い歯柱表面へのバイオフィルムの付着、ならびに他の要因の組合せがインプラント周囲炎の原因であり、その特徴は硬組織および軟組織の負担と破壊が次第に大きくなることである。この場合、硬組織および軟組織が後退する部分は、通常はバイオフィルムで覆われる。
【０００４】
治療済みであれ、未治療であれ、インプラント周囲炎の炎症が進行すると、インプラントを喪失し、挿入箇所領域の人体組織および骨組織の損傷が生じる。したがって、このような炎症があると判ったら、できるだけ早期に適切な処置を施すことが望ましい。これには、口腔衛生を適正化することから始まって、外科的治療、すなわち、冒されたインプラントの摘出と交換インプラントを新たに差し込むことまで含まれる。しかし、後者の処置は組織全体に対する負担が非常に大きく、しばしば挿入箇所の周りの大規模な組織切除を伴う。そこで、すでに発症している、あるいは、初期のインプラント周囲炎に対処するための代わりの対策が強く求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで本発明の課題は、初期のインプラント周囲炎に対処する、または、これをくい止めるための治療要素を提供することにあり、この治療要素は本来の治療処置の前段階で既に使用可能であり、この本来の治療処置をせずにすむ可能性を有するものである。さらに、このような治療要素を用いた治療システム、および、この治療要素を特に有効に使用できる方法が提案されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この治療要素に関する課題は、本発明により請求項１の特徴によって解決される。
【０００７】
本発明の有利な形態は従属請求項に記載されている。
【０００８】
本発明は以下の考察に基づく。すなわち、特に挿入された歯インプラント部の周辺における炎症の発症に対する有効で効果的な治療のために、インプラント部およびその周囲の細菌の繁殖と早期に徹底的に闘うことにより、治療的な処置を避ける、あるいは、その範囲を小さく抑えることができる、という考えに基づく。このことは特に、治療的な処置が必要となる前に既に行われるべきである。細菌の病害とのこのような徹底的な闘いは、２つの主たる手がかりで行われる。すなわち、第１は、細菌をできるだけ広い範囲で、確実に殺菌することである。第２は、インプラント材料の確実で広範な洗浄であり、この洗浄により、細菌の新たな繁殖に有利となる、付着している可能性のある有機物質残渣あるいは同様な物質が広い範囲で除去される。
【０００９】
全く驚くべきことに次のことが明らかになった。すなわち、冒された空間領域に的確に、且つ、局所的に、例えば、適切に選ばれた殺菌性の液体あるいは同様なものを利用して、適切な洗浄液を供給することにより、これらの両方の目的を１つの共通のアプローチで追求することができることが判った。そのことから、この治療要素の基体は１つの洗浄液用の複数の媒体チャネルを備えている。
【００１０】
この場合、これらは好適に、挿入された歯インプラント部の洗浄すべき領域に正確に当てることができるように案内され、位置決めされている。このために好適には、１つの、または、それぞれの媒体チャネルは１つの出口開口を有し、この出口開口は、歯インプラント部上に載置された基体において、歯インプラント部からの距離が１０ｍｍ以内、好ましくは５ｍｍ以内、特に好ましくは３ｍｍ以内に位置決めされている。これに加えて、または、これに代わる有利な形態では、この１つの、または、複数の媒体チャネルは、１つの統合された構造で基体内に、または、基体上に直接配置されている。
【００１１】
さらに驚くべきことに次のことが明らかになった。すなわち、多数の異なる洗浄液を互いに組み合わせて、または、順次相前後して供給することにより、挿入された歯インプラント部での特に高い洗浄効果が得られることが判った。これを的確に、且つ、必要に応じて、可能とすべく、治療要素の基体内に、または、基体上に備えられた複数の媒体チャネルは好適には１つのチャネルシステムを形成しており、このチャネルシステムは液体を噴出可能な互いに独立した少なくとも２つの部分チャネルを備えている。別の有利な形態では、さらに、使用済みの洗浄液を挿入箇所領域から帰還または吸引するための少なくとも１つの帰還チャネルが設けられている。
【００１２】
特に有利な補助装置においてはこれに加えて、細菌の殺菌、および／または、冒されたインプラント部の洗浄のための手段として電流を的確に使用する。特に、インプラント部に電流を流すことによって、付着しているかもしれない有機物質の確実な除去が達成できる。治療的な手術を行わずに、すなわち、特に、挿入済みのインプラント部を外科的に摘出せずに、これを可能とするために、まだインプラント部が挿入されている状態で、すなわち、骨組織から事前に摘出することなく、冒されたインプラント部の直近に電流を流す。
【００１３】
このために、挿入されたインプラント部に取り付けるように設計され、その結果、挿入されたインプラント部に適切に適合する結合手段を有する好適な治療要素が供給される。この場合、この治療要素は好適に、挿入されたインプラント部の洗浄のための電流を直近の空間領域で的確に局所的に通電することができるように設計されている。ここで特にこの治療要素の設計原理として、電流を流すための手段が設けられており、この手段により電流は挿入されたインプラント部に案内され、その挿入された領域、特に、骨組織中のねじを備えた取り付け領域が電極として利用できる。対向極すなわち対向電極を形成するために、さらに、直近に接触面、すなわち、電気接触ポイントが適切に位置決めされる。この場合、上述の複数のコンポーネントは、治療目的または洗浄目的で印加された電流が、挿入されたインプラント部の細菌に冒された表面ゾーンを通りぬけ、そこから、さらに直接に、すなわち、他の人体組織もしくは同様な箇所を介して「バイパス」することなく、前記接触面または接触ポイントに流れるように、位置決めされ、必要に応じて適切に電源に接続されている。
【００１４】
このために、この治療要素は好適には適切に選ばれて位置決めされた複数の導体要素を含み、これは適切に選ばれた電流源または電圧源に接続可能である。この場合、設計条件として特に、１つの導体要素を介しての挿入されたインプラント部への電気接続が行われ、その結果、挿入されたインプラント部を通る所望の電流を流すことができ、これが電極の１つを形成することができる。
【００１５】
対向電極の形態で設けられ、電気を流すための他の接触面を形成する第２の導体要素は、この場合有利には、空間的に、挿入されたインプラント部の直近に位置決めされている。この場合、この電流が、挿入されたインプラント部の接触領域を通ってその周囲の骨組織または軟組織へ、そして、そこからできるだけ直接に接触面に流れるようになされている、すなわち、人体組織の広すぎる領域を経由して電流が流れることが無いようになされている。このために、第２の導体要素は好適には、挿入箇所の近くの領域において広範に局所化された「電気的に活性な」ゾーンが生じるような幾何学形状に、例えば、針またはワイヤー状に形成されている。これに代わる、あるいは、これに加えた有利な形態では、この第２の導体要素は、例えば電極体の形で、１つの統合された形態で、治療要素の基体内に、または、基体に配置されている。
【００１６】
この場合、これらの導体要素は、「在来の」電極の形態で、適切に選ばれ、且つ、幾何学的に構成された電極として、例えば、金属製ワイヤーまたはこれと同様な形態の金属で作ることができる。この場合、第２の導体要素を形成する電極は好適には電気的絶縁を有する形態で、例えば、プラスチック被覆ワイヤーで作り、接点または接触面を形成するために、例えば、端部は純金属部とし、それ以上は絶縁部としないようにすることができる。代案として、これらの導体要素の少なくとも１つ、好ましくは第２の導体要素を、液体、例えば、塩またはこれと同等な物質の水溶液の導電性を利用して、作ることも可能である。この場合には、各導体要素を治療要素内、または、治療要素上に適切に案内された複数のチャネルによって形成することもでき、これらは使用時には適切に選ばれた導電性液体を吹き付けられ、この液体は同様に適切に、例えば、適切に位置決めされた電極を介して電流源または電圧源と電気的に接続される。この電流のための接点または接触面は、この場合、それぞれのチャネルの端部の出口面により形成され、これを介してチャネル内を案内される液体はチャネルの周囲と電気的に接触することができる。すなわち、この出口面は上述した意味において適切に、挿入されたインプラント部の近傍に位置決めされている。
【００１７】
歯インプラントはいわゆる一体形のインプラントとして実施することができ、その基体は基本的には一体構造となっている。しかし、患者の口の中へより容易に入れることができるために、また、特に、患者の治療の準備段階、例えば、歯科技工ラボでインプラント部に取り付ける際の元々の義歯の広範な準備を可能とするために、歯インプラントを複数部分構成で行うことも可能である。この場合、特に、基本的に２つの部分での構成が実施され、この歯インプラントシステムは、第１の、顎骨に取り付けるための、本来のインプラントまたは柱部とも呼ばれるインプラント部と、これに加えて、これに付設される第２の、上部構造部またはアバットメントとも呼ばれる第２のインプラント部とを含み、この第２のインプラント部に義歯またはこれの同等物として備えられる義歯部を取り付けることができる。第１のインプラント部、すなわち、柱部の外側には通常はねじが設けられており、これはセルフタッピングねじでもよいし、セルフタッピングねじでなくてもよい。この場合、通常、骨または骨組織に食い込む部分は表面が粗くされ、あるいは、被膜が付けられている。
【００１８】
この場合、上部構造部すなわちアバットメントは通常は、適切に選ばれた結合ボルトにより、柱部にねじ留めされている。この場合、取り付けに際しては、結合ボルトのねじが柱部に設けられた内側ねじにねじ込まれる。結合ボルトのボルトヘッドはねじ込み時に上部構造部の端面の沈み込みにより柱部に押し付けられる。特に有利な形態では、この治療要素はこのような２部分またはそれ以上の構成の歯インプラントに使用するために用いられる。そのために、この結合システムは２部分またはそれ以上の構成の歯インプラントの柱部のボルト受け部に取り付けるための１つの結合ボルトを有しているのが目的に適っている。したがって、この実施形態ではこの治療要素は「治療用アバットメント」と呼ぶことができ、多部分構成の歯インプラントシステムに元々設けられていたアバットメントの代わりに、その柱部上に載置され、これと結合される。
【００１９】
このような構成において、挿入された柱部の挿入部、すなわち、特にその金属製基体への特に信頼性があり有効な電気的なアクセスまたは接触を行うために、この治療要素は他の有利な形態において、結合ボルトが第１の導体要素と導電的に接続されるように、構成されている。
【００２０】
この治療要素の基体の、歯インプラント部への接触面は電気的に絶縁されている。これにより確実に、電流または電位の供給を望ましい方法で、すなわち、歯インプラント部の挿入部を的確に包み込んで、行なうことができる。この時、この基体自身は電気絶縁材料、例えば、セラミック体またはプラスチック体、をベースにして作ることができ、この場合、電極は適切に位置決めされた金属コンポーネントまたは適切に案内された媒体チャネルで作ることができる。代案として、この基体を金属体、例えば、チタンで作ることもできる。この場合、歯インプラント部への絶縁作用は、適切な絶縁要素、例えば、独自のコンポーネントまたは表面被覆を取り付けることにより達成することができる。
【００２１】
歯インプラント部の挿入箇所の空間的にすぐ近くへ必要とされる電流または電位の供給を特に有利に行うために、他の有利な形態では、治療要素の第２の導体要素は長手方向において基体の中心軸に対してほぼ平行に、変位可能に基体に支承されている。この場合、電極としての形態については、これは特に、例えば、細いワイヤーまたはこれと同様な形状の針状の要素として作ることができ、このワイヤーは、治療要素を歯インプラント部に取り付けた後で挿入領域へ向けて押し出すことができる。導電性の液体を案内するチャネルとしての形態については、上記とは異なり、例えば、細いパイプ、カニューレ、または、これと同様のものを使用することができ、これは、同様に治療要素を歯インプラント部に取り付けた後で、その出口面が、挿入された歯インプラント部の治療を要する空間領域の十分近くに位置決めされるように、挿入領域に向けて押し出すことができる。
【００２２】
これに代わるまたはこれに加えられる有利な形態では、この第２の導体要素は、その端部に配置された接点が、横方向から見て、歯インプラント部の中心長手方向軸からの距離が１０ｍｍ以下、好ましくは５ｍｍ以下となるように基体に取り付けられており、付加的な、すなわち、さらに有利な形態では、歯インプラント部の中心長手方向軸からの距離が１ｍｍ以上、好ましくは１．５ｍｍ以上となるように位置決めされている。これにより、歯インプラント部の挿入箇所のすぐ近くで必要とされる比較的高い電流密度の発生を、他の人体組織への電流負担を低く抑えて、有利に得ることができる。
【００２３】
上述したように、これらの導体要素は「在来の」電極方式で、適切に選ばれ、且つ、幾何学的に構成された電極として、例えば、金属で作ることができる。しかし、液体の電気伝導度を利用することに基づくこの代案は特に有利とみなされる。というのは、電流または電位供給下において、チャネルの案内に際して比較的高い自由度が得られるからである。
【００２４】
歯インプラント部用の治療システムに関しては、この課題は、その導体要素が電流源または電圧源と接続されている前述の方式の治療要素により解決される。
【００２５】
全く驚くべきことに次のことが明らかになった。すなわち、この場合、細菌に冒されたインプラント部に電流または電圧パルスを与えることが、特に殺菌後に未だ材料に付着している有機物残渣の除去に関して、格別に高度に有効であることが判明した。したがって、この治療システムの電流または電圧源は特に好適な形態において、導体要素に電流または電圧を必要に応じパルス的に与えるように設計されている。この場合、特に好適には電極での作動電圧は３０Ｖ以下である。
【００２６】
挿入された歯インプラント部の電気的治療と液体に基づく治療との特に有利と看做される組合せを可能とするために、この治療システムの治療要素に、１つの洗浄液または複数の洗浄液の組合せのための導入システムが接続されていると好適である。この場合、特に好適には、洗浄液として、少なくとも１つの酸、および／または、少なくとも１つの塩を混ぜた水が使用される。ここで特に好適には、酸として、燐酸、クエン酸、蟻酸、酢酸、乳酸、炭酸、もしくは、これらの組合せが使用される。この場合、特に好適にはこれに代えてまたはこれに加えて、塩として、ナトリウム、カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、錫、もしくは、カリウムのヨウ化物、塩化物、硝酸塩、炭酸塩、もしくは、炭酸水素塩、および／または、亜塩素酸アンモニウム、硝酸アンモニウム、もしくは、ヨウ化アンモニウム、または、これらの組合せが用いられる。
【００２７】
歯インプラント部の洗浄方法に関しては、この課題は、歯インプラント部に電圧が印加されることにより、および、これが洗浄液で洗浄されることにより、解決される。好適には、この電圧はパルス的に印加される。この代わりにまたはこれに加えた有利な形態では、洗浄液として前述したものが使用される。
【００２８】
本発明により得られる利点は特に、洗浄液を導入するために適切に案内された複数のチャネルと特に有利に組合せられた複数の導体要素を備えた治療要素の形態により、患者の口からの摘出、あるいは、他の治療的手術を要せずに、歯インプラント部に的確、且つ、局所的に適切な電流または電圧パルスを与えることが可能なことにある。
【００２９】
本発明の実施例を図に基づいて詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】歯インプラントシステム
【図２】歯インプラントシステム
【図３】インプラント部または歯インプラントシステムの柱部
【図４】インプラント部または歯インプラントシステムの柱部
【図５】患者の顎骨に挿入された歯インプラント部のための治療要素
【図６】図５の治療要素の代案の長手方向断面図
【図７】図５の治療要素の代案の長手方向断面図
【図８】治療要素のさらなる代案の斜視図
【図９】治療要素のさらなる代案の斜視図
【図１０】図９の治療要素の長手方向断面図
【図１１】この治療要素を使用するために設計された治療システムの系統図全ての図において同一部材には同一符号が付されている。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１の歯インプラントシステム１は、抜歯された、または、抜けた歯の代わりに顎骨に差し込むために設けられたもので、そこで義歯の役をする人工部品、すなわち、歯冠を保持することができる。この歯インプラントシステム１は多数の部品で構成されており、いわゆる柱部として使用される第１インプラント部２と、これに付設され、義歯部を取り付けるために設けられた第２インプラント部４（これは上部構造部またはアバットメントとも呼ばれる）とを含む。第１インプラント部２、すなわち、柱部は外部に外側ねじ６を有し、これは特に尖端部８においてセルフタッピングねじとして形成されている。これによって、第１インプラント部２、すなわち、柱部を、ねじ込みにより顎骨の所定箇所に差し込むことができる。
【００３２】
義歯、すなわち、人工歯を上部構造部、すなわち、第２インプラント部４に適切に取り付けた後で、柱部、すなわち、第１インプラント部２に高い機械的安定度で挿入可能とするために、第２インプラント部４には結合ピン１０が一体成形されており、この結合ピンは第１インプラント部２内に付設された受け部１２に押し込むことができる。結合ピン１０を受け部１２内に押し込むことによって、インプラント部２と４とが互いに機械的に結合される。ここで機械的安定度を高くするために、結合ピン１０の外部輪郭は受け部１２の内部輪郭とピッタリ合っており、両者は長手方向に見て円錐状に成形することができる（図２の実施例）。さらに、特に図３の実施例のように、結合ピン１０の外部輪郭とこれに対応して適合された受け部１２の内部輪郭とを、断面が多角形の（この実施例では６角形の）対称形に形成することができ、これにより、両方のコンポーネントを互いに組み合わせる際に回転が阻止され、その結果、上部構造部の柱部に対する相対的な回転方向アライメントを確実に調整することができる。図３、４の実施例では、インデックス化するために、または、回転阻止を形成するために、結合ピン１０の端部に多角対称形の断面を有するインデックス要素１４が設置され、このインデックス要素は組立てられた状態では、これに対応して受け部１２内に配置された受け部の終端部１６に係合している。
【００３３】
この実施例では歯インプラントシステム１は、インプラント部２、４が互いにねじ結合されている。このために結合ボルト１８が設けられており、これがそれぞれ第１インプラント部２の内部に設けられているねじ２０に係合する。材料の選択に関しては、インプラント部２、４は使用目的に合わせて適切に選ばれ、基本的には、例えば、酸化ジルコニウムまたは酸化アルミニウムのようなセラミック材料、あるいは、チタンのような適切に選ばれた金属で作られている。
【００３４】
一般的に、歯インプラントシステムでは、特に上述した方式の２要素で構成されたインプラントシステムでも、挿入箇所近傍の組織領域、特に顎に挿入された外側ねじ６の領域への細菌または病原菌の侵入により、複数の炎症、すなわち、炎症群が生じることがある。この種の、特に、いわゆるインプラント周囲炎の結果として生じる炎症は、これが長期間に亘り進展し決定的になると、挿入箇所領域の組織と骨に重大な損傷をもたらすことになる。適切な処置を施さなければ、この損傷により、インプラントシステム全体、すなわち、特に既に挿入された柱部または第２インプラント部４を、骨から再び摘出し、他の人工物で置き換えねばならないことにもなる。インプラント周囲炎に起因する非常に望ましくないこの結果は、こうして、このインプラントシステム全体を喪失することにつながり、その結果、例えば、顎骨の当該領域の切除と新たなインプラントシステムを提供することが不可欠となる。このような除去により、さらに、骨の損失または他の組織の損失が本質的に生じ、極端な場合には他のインプラントの提供がもはや全く不可能になることがある。インプラント周囲炎に起因するこのような新たなインプラント提供の必要性は、インプラントシステムを最初に挿入してからかなり長い期間の後に、例えば、数年、またはそれどころか数十年という期間の後に現れることがある。
【００３５】
インプラント周囲炎と共に観察される細菌または病原菌は、この場合、基本的には柱部２の内部に住みつくが、通常は主に、顎骨に挿入された柱部２の表面の周囲組織または骨物質との接触領域、すなわち、特に外側ねじ６の領域に直接的に付着する。この領域では、組織または骨の中への食い込みと根付きを特に有利にすべく、また、挿入後の治癒を助長すべく、柱部２の表面はざらざらに、または、ざらざら相当にされている。しかし、このような、インプラントシステムにとって本来有利と看做されている表面が粗らされた領域において、細菌または病原菌の侵入と増殖が生じ、この粗さがそこに存在する細菌または病原菌の除去を困難にする。
【００３６】
そこで、初期の、または、既に生じているインプラント周囲炎の場合に、既に挿入されているインプラントシステム、すなわち、特に、既に挿入されている柱部２を維持しつつ、炎症群に有効に対処し、侵入した細菌を殺菌し、それによって、引き続き、外側ねじ６の周囲領域において健全な組織または骨物質を再び形成することができるようにするための、適切な対処策が緊急に求められている。さらに、当該領域において細菌または病原菌を的確に殺菌することに加えて、引き続き当該領域が健全な組織または骨物質で再び満たされ、再び、柱部２の外側表面とこれを取り巻く組織または骨物質との間の内部結合が形成されるように、その物質残渣および断片をこの当該の空間領域から確実に取り除くことが望まれる。このためには、殺菌された細菌の有機的な残渣を含む、細菌層で形成されたバイオフィルムを確実に除去しなければならない。
【００３７】
この目的のために、すなわち、柱部２の挿入領域における細菌または細菌の殺菌のため、および、組織残渣と殺菌された細菌の残渣の排出のために、図５に斜視図で示されている治療要素３０、３０’が設けられている。治療システム３０の有利な第１の案は図６の長手方向断面図に、治療システム３０’の有利な第２の案は図７の長手方向断面図に示されている。
【００３８】
ここで、この実施例における治療要素３０、３０’は、インプラントシステム１が２つの部分で構成されているので、治療用アバットメントの様式で実施され、図示された２部分構成のインプラントシステム１の上述の治療を実施するために設けられており、治療用アバットメント３０、３０’が元々のアバットメントすなわち第２インプラント部４の代わりに柱部２の上に載置される。したがって、以下の詳細説明は、２つの部分で構成されたインプラントシステム１の場合に関するが、当然ながらこれと同様な１体形インプラント用の同等の使用時にも適用可能である。このためには、治療要素３０、３０’と、治療中においても顎骨に残されているインプラントシステム部品との機械的結合を適切に行いさえすればよく、例えば、義歯の代わりにこの治療要素３０、３０’を１つの適切な接触面を介してインプラントのアバットメントに載置することができる。代案として、同様に治療要素３０、３０’をインプラントシステム１の元々のアバットメント４の上部に載置することもでき、これによって、元々のアバットメント４を取り外すことなく、細菌を殺菌し、表面を洗浄することによって、例えば軟組織の炎症（粘膜炎）に対処することができる。
【００３９】
この実施例で行われている２つの部分で構成されたインプラントシステム１では、以下に詳細に説明する治療を行うために、先ず最初に、場合によっては、元々のアバットメント、すなわち、第２インプラント部４に取り付けられた義歯を取り外した後で、第１インプラント部２と第２インプラント部４とのねじ結合が解放され、第２インプラント部４が取り外される。この時、第１インプラント部すなわち柱部２は顎骨に残される。次に、治療要素３０、３０’が元々のアバットメント４の代わりに柱部２に載置される。
【００４０】
図６、７に示された治療要素３０、３０’の案は構造的にほぼ同じであるが、、本来の治療の間に柱部２にどのように固定するかという方法において、互いに異なっている。図６の案ではねじ結合による固定が行われるのに対し、図７の案では柱部２に単にはめ込むだけである。
【００４１】
こうして、図６に示された治療要素３０が、柱部２に載置された後でねじ結合によりこれと固定されるのに対し、図７に示された治療要素３０’は柱部２に載置する際にこの中に差し込まれる。このために、両案においてこの治療要素３０、３０’はほぼ平坦な接触面３２を有し、この接触面により柱部２の端面エッジに載置することができる。この接触面３２は場合によってはシール面の機能も満たすことができ、それに応じた形状とすることができる；このためにこれは円錐状に形成することができる。
【００４２】
治療要素３０、３０’はその形状と原理に関し、それぞれが独立な進歩性を有すると看做される２つの基本コンセプトを有している：１つは、柱部２の挿入部に存在する細菌または病原菌を、殺菌性ではあるが人体にとっては無害な洗浄剤または消毒剤で的確に殺菌するように構成されている。２つめは、場合によっては柱部の表面、特に外側ねじ６の領域にまだ付着している細菌および／または細菌の残渣または断片をパルス的な噴流衝突によって柱部２の表面から剥がし、その結果、これが引き続き洗浄されるように構成されている。
【００４３】
したがって、システム構成に関しても、この治療方法の所定の工程ステップに関しても、独立に進歩性を有すると看做される第１の観点では、この治療要素３０、３０’が、構造的にも機能的／コンセプト的にも、細菌または病原菌を殺菌するための、および／または、挿入されたインプラント部２を洗浄するための治療液を柱部２の挿入領域、特にその外側ねじ６の領域に的確に噴射するように構成されている。ここで、治療液としては、特に有利には、少なくとも１つの酸を、および／または、少なくとも１つの塩を混ぜた水が用いられる。この場合、特に有利には酸として、燐酸、クエン酸、蟻酸、酢酸、乳酸、炭酸、または、これらの組合せが用いられる。この代わりにまたはこれに加えて、特に有利には、塩として、ナトリウム、カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、錫、もしくは、カリウムのヨウ化物、塩化物、硝酸塩、炭酸塩、もしくは、炭酸水素塩、および／または、亜塩素酸アンモニウム、硝酸アンモニウム、もしくは、ヨウ化アンモニウム、または、これらの組合せが用いられる。この場合、この洗浄液体の供給は治療要素３０、３０’の近くで、当該の空間領域に直接隣接して、すなわち、柱部２の挿入領域で行われる。
【００４４】
同様に、システム構成に関しても、この治療方法の所定の工程ステップに関しても、独立に進歩性を有する第２の観点では、この治療要素３０、３０’が、殺菌された細菌または病原菌ないしその残渣または断片を柱部２の外側表面から確実に剥がすように構成されており、その結果、引き続きこれらを洗い流すことができ、また、引き続いて、健全な組織または骨物質が柱部２の表面に接触し、柱部が健全な組織または骨物質に再び完全に食い込むことができる。殺菌された細菌または病原菌ないしその残渣または断片を外側表面から剥がすために、外側表面にパルス的に電流を流しながら導電性液体を吹き付ける。全く驚くべきことに以下のことが明らかになった。すなわち、柱部表面に凹凸があり、この表面構造により有機物質がもともと非常に付着し易い場合であっても、パルス的に電流を流すことが、細菌または細菌ないしその残渣または断片をその下に在る表面から確実に剥がすのに有効に作用することが判った。
【００４５】
この驚くべき知見の根拠は、柱部２そのものの外側表面、すなわち、外側ねじ６の領域にパルス的に電流を流すことにより、例えばチタンの柱材料自体の材料断片がその表面から剥離される、ことにある。この場合、例えば、イオン成分、もしくは、酸成分を含む導電性液体を適切に選定すると、電流を流すことによりＴｉＯ2領域が形成され、次いでこれがＴｉ表面から剥離される。柱部２から表面構成成分が剥離されることによって、表面に付着している病原菌または細菌の成分あるいは断片は一緒に剥離され、残部なしに除去され、その結果、この領域に細菌が新たに侵出するための基盤および培養地は形成されなくなる。細菌、病原菌、または、これらの成分または残渣が取り去られ、凹凸の在る、有孔性の柱部２の表面が残されると、これは再生する骨組織内への今後の結合のための基盤として有効に役立つことができる。この場合、この残置された表面は、表面を陽極化した時にも生じるであろう酸化チタン層により形成することもできる。
【００４６】
表面の確実な洗浄という点において、挿入された柱部２から表面構成成分を望ましく剥離することは、電流を流す際の特に適切で有利な方法によりさらに促進される。これは次のように行われる。すなわち、電流を流した結果、挿入された表面の領域に電解性のガス泡が生じる。この場合、柱部２は陽極に接続されるが、陰極でもよい。特に、柱部２を少なくとも一時的に陰極に接続した場合には、電解的に誘導されてガス状の水素、酸素、窒素、および／または、一酸化炭素が発生する。こうして形成されたガス泡は周囲の液体中を上昇し、これにより持ち去り効果を生じさせ、これによって、上述の表面構成成分は一緒に搬送され、外部へ排出される。例えば、次のような非常に驚くべきことが観察された。すなわち、プラスイオンを含む溶液、例えば、水溶性の塩溶液を使用した場合に、柱部２を陰極に接続した時に、これらのイオンが柱部に析出し、これによりガス泡の形成が著しく増加する。例えば、柱部２を陰極に接続した時にＮａ+イオンを使用すると、Ｎａが直ちに酸化するので、大量のガス泡が形成される。
【００４７】
同様に、システム構成に関しても、この治療方法の所定の工程ステップに関しても、独立に進歩性を有する第３の観点では、この治療要素３０、３０’が、前述した複数の観点の特に簡単且つ有効と考えられる組合せのために構成されている。このコンセプトの根拠は、前記洗浄液体の所定の供給も、前述した電流パルス使用による細菌ならびに病原菌の残渣と断片の的確な剥離も、１つの共通のシステムに統合され、これにより、特に簡単に保持された手段が得られることにある。
【００４８】
この設計目的を考慮して、この治療要素３０、３０’は、図５の斜視図および図６ないし図７の長手方向断面図から分かるような構造的な構成を有している。ここでは治療要素３０、３０’はそれぞれ、柱部２の上に取り付けられた状態で示されている。同様にここでは、柱部２をその外側ねじ６の領域でリング状に取り巻いている空間領域３６が顎骨３８の中に示されており、この空間領域はインプラント周囲炎に冒されており、したがって細菌が繁殖している。
【００４９】
治療要素３０、３０’はほぼ円筒外被体として形成された１つの基体４０を有し、接触面３２を形成する基体の端面４２が柱部２の上部端面すなわち端部エッジ３４の上に載置されている。機械的安定性を高めるべく、さらに、基体４０に１つの結合ピン４３が一体形成されている。この結合ピンは輪郭と幾何学的パラメーターが柱部２の受け部１２に合わされており、これに差し込むことができるので、結合ピンを差し込んだ時に確実な位置決めと一時的な固定が可能である。
【００５０】
基体４０の内部空間において、これと同軸に、１つの中央の内部チャネル４４が設けられている。図６の案による治療要素３０は予定されている治療工程の間にねじ留めを使用すべく設計されており、これに応じてこの案では内部チャネル４４内に１本の結合ボルト４６が案内されている。この結合ボルト４６はそのねじ４８が、柱部２の内部に設けられたねじ２０に係合している。元々のアバットメント４を柱部２と結合すべく設けられた結合ボルト１８とは異なり、この結合ボルト４６は高い機械的負荷と実施されたねじ結合の長寿命のために設計されてはおらず、むしろ、この結合ボルト４６のためには異なる設計基準が適用される。この場合、特に、後述する治療工程が考慮され、ここではこの結合ボルト４６と、これと共に柱部２は、電気パルス用の電極として使用される。その結果、この結合ボルト４６は導電性材料、特にチタンのような金属で作られている。
【００５１】
それ以外の点では構造的にほぼ同様な、図７による案では、治療要素３０’は、前者とは異なり、柱部２と差し込み結合すべく設計されている。この案ではこのために、内部チャネル４４内に１つの電気接触要素４９が案内されており、好ましくはその長手方向に変位可能に支承されている。この電気接触要素４９の設計とその空間的な構成のために、同様に後述する治療工程が考慮され、この場合、この電気接触要素４９と、これと共に柱部２は、電気パルス用の電極として使用される。その結果、この案では、この電気接触要素４９は適切な導電性材料、特に例えばチタンのような金属で作られ、これが内部チャネル４４の中に完全に差し込まれた状態において、その針状尖端部５０が床部５２または内部チャネル４４の他の部分と接触し、柱部２との確実な電気的接触が確保されるように内部チャネル４４内で支承され、案内されている。代案として、この電気接触要素４９の端部を、内部チャネル４４の横側内面と確実な電気接触が行える、広げることができるばね要素として設けることもできる。
【００５２】
治療要素３０、３０’は、特に、細菌または病原菌の殺菌をすることもできる洗浄液体を供給するために前記空間領域３６内に設けられる。このために、基体４０には複数の媒体チャネル５６が備えられており、これらの入口側は治療液用の１つの供給システムないし注入システムと接続されている。この実施例では、これらの媒体チャネル５６は，基体４０を取り囲んでいる１つのリング体５８の中に取り付けられている複数の溝５９で形成されている。このリング体５８は基体４０の上にスライドして載せられているので、これらの溝５９は内側に向けて基体４０の外被により閉じ込められており、こうして複数の媒体チャネル５６からなる１つのチャネルシステムが形成される。代案として、これらの媒体チャネルを他の方法で基体４０の中に直接取り付けることもできる。
【００５３】
基体４０の端面４２が柱部２の端部エッジ３４と接触する領域の直近に、複数の媒体チャネル５６で形成されたチャネルシステムが複数の出口開口６０を有している。見易くするために図６、７ではそれぞれこれらの内の２つだけが示されている。この実施例では各媒体チャネル５６は１つの出口開口６０を備えている。しかし、これらの出口開口６０の断面と数は、個別の基準に適合させることもできる。例えば、端面４２と端部エッジ３４との間で完全に周回する１つのリングギャップを形成する唯一の出口開口を設けることができる。代案として、特に、基体４０の周囲方向に見て、その周囲に均等に配置されている複数の出口開口６０を備えることもできる。代案として、付設された単一の出口開口６０を備えた唯一の媒体チャネル５６を設けることもでき、これは有利に個別に位置決め可能であり、それにより、治療液を局所的に取り出すために、限定された空間領域に備えることができる。
【００５４】
前記１個の、または複数の媒体チャネル５６で形成されたチャネルシステムは、その出口開口６０が端面４２のすぐ隣に開口する、すなわち、この空間領域３６のすぐ上に開口するので、これらの出口開口６０から流出する媒体はいずれにしてもその下に在る空間領域３６に直接到達する。こうして、それ自体が発明的と看做される基体４０のこの形態によって、治療要素３０、３０’は、治療液が的確、且つ、有効に治療を要する空間領域３６に直接に届けられるチャネルシステムを形成する。
【００５５】
これに加えて、この治療要素３０、３０’はさらに電気システムとして特殊に形成されている。この場合、設計基本原理として特に、媒体チャネル５６に導入される媒体、特にその中に導入される食塩溶液へのパルス的な通電を電流パルスを用いて可能とするように構成されている。ここで、治療要素３０、３０’は、インプラント部２の洗浄のために設けられた液体流を、治療を要する空間領域３６に的確に局所的にもたらすことができるように設計されている。この場合、この治療要素３０、３０’は、前記電流が、挿入されたインプラント部２に通電され、これを電極として利用できるという設計原理に基づいて構成されている。このために、この治療要素３０、３０’は、１つの電流路を形成し、結合ボルト４６または電気接触要素４９を介してインプラント部２と電気的に接続された第１の導体要素６２を含み、この導体要素は適切に選ばれた電流源または電圧源と接続可能である。
【００５６】
対向極すなわち対向電極を形成するために、媒体チャネル５６に案内される洗浄液体の導電性が利用される。このために、媒体チャネル５６の内側空間は、電流源または電圧源の他方の極と電気的に接続されている。こうして、複数の媒体チャネル５６の出口開口６０は電気的に見て、１つの接点６４すなわち１つの電気的接触点を形成し、これを介して電流がインプラント部２へ、または、インプラント部２から流れる。治療を要する空間領域３６の直近に位置決めされた出口開口６０を電気接点６４として利用することにより、治療目的または洗浄目的のために印加された電流が、挿入されたインプラント部２の細菌に冒された表面ゾーンを通りぬけ、さらにそこから直接に、すなわち、他の人体組織などを経由する「バイパス」なしに、接触面６４ないし接触点へ流れることができる。こうして、その中を案内される導電性の洗浄液体とこれに対応する複数の接続要素とを含むこれらの媒体チャネル５６は、この実施例では、端部側に配置された接点６４への１つの電流路を形成する第２の導体要素６６を形成する。
【００５７】
しかし、代案として、この第２の導体要素は、「在来の」電極の様式で、すなわち、特に、金属製の導電性針状要素として、構成することもできる。これは特に長手方向において基体４０の中心軸に対してほぼ平行に変位可能に、この基体に支承することができる。この電極、または、必要に応じ追加設置される、例えば、例えば電界強度を高めるための局所的な電界を発生させるために設けられる、第３の電極を形成するために、場合によっては、適切に成形されたもう１つの金属体６８を設けることもできる。この場合には、治療要素３０、３０’は媒体チャネルなしに構成することもでき、前記対向、すなわち、第２電流路は専ら前記金属体６８を介して形成される。この場合、接点６４はそれぞれの電極体の端部側の自由面により形成される。
【００５８】
さらに、出口開口６０、および／または、金属体６８の端部側の接触面６９の前記位置決めにより、これらで形成された第２の導体要素６６の接触面６４を、横から見て、歯インプラント部２の中心長手方向軸から１ｍｍ以上で１０ｍｍ以下の間隔内に位置決めすることが保証される。
【００５９】
治療要素３０、３０’の基体４０は、例えば、セラミックまたはプラスチックのような絶縁性材料で形成することもできる。しかし、この実施例では、基体４０は金属、すなわち、チタン製である。この場合、コンポーネント間の電気絶縁を確実に行うために、この基体は、歯インプラント部２との接点を形成している端面４２に絶縁層７０を設けられており、これにより電気絶縁が行われる。さらに、リング体５８は、例えばセラミックのような絶縁材料で作られている。
【００６０】
詳細には説明しない他の代案実施形態では、柱部２の端面３４上に基体４０を載置する時に、密着した結合を行わないことも可能である。これによって、治療過程で、予定されている治療液または洗浄液が柱部２の内部に侵入することが可能となり、その結果、これが場合によっては同様に洗浄を行うことが可能となる。
【００６１】
代案実施形態では、図８の斜視図に示されているように、治療要素３０''がもう１つのチャネルシステムを有しており、これを、例えば、洗浄液の還流チャネルとして、混合媒体供給用の独立した導入路として、または、吸出しチャネルとしても設けることができる。この実施例ではこのために、リング体５８がもう１つのリング体７１で取り囲まれており、このもう１つのリング体の内側に、さらに複数の媒体チャネル７２を形成すべく、内側に同様に複数の溝７４が設けられている。
【００６２】
上述した諸実施形態では、媒体チャネル５６、および／または、導体要素６０、６６は、基本的には一体化された構造で設けられ、基体４０ないし、これと結合されたリング体５８、７１の内側に案内されている。しかし、これに替えて、または、これに加えて、媒体チャネル５６、および／または、導体要素６０、６６の幾つか、または、全部を基体４０の外側に配置し、適切な保持システムにより基体と結合することも可能である。この実施形態は図９の斜視図および図１０の長手方向断面図による実施例に示されている。ここに示されている治療要素３０'''は、これまでに説明した複数のコンポーネントに加えて、リング体５８の外側に配置され、長手方向に変位可能な複数のチャネル要素８０を備えている。これらは媒体チャネル５６と同様にカニューレのような様式に設けられ、洗浄液体を吹きつけることができ、さらに導体要素６６として使用することができる。しかし、代案として、これらは金属で電極として設けることもでき、電気的に電流源または電圧源と適切に接続することができる。図９の実施例にさらにもう１つの案が示されており、ここでは、外側に配置された複数のチャネル要素８０で形成された複数の媒体チャネルに加えて、さらに、リング体５８内の複数の溝５９で形成された、一体化された複数の媒体チャネル５６が備えられている。
【００６３】
治療要素３０、３０’、３０''、３０'''は、図１０に示すように、好ましくは治療システム９０において使用される。この治療システム９０は挿入された歯インプラント部すなわち柱部２のために設けられたものであり、治療要素３０、３０’、３０''、 ３０'''、および、これに加えて、これと管パッケージ９４との間の接続要素９２、これと患者の口の外側に配置された供給・制御ユニット９８との間の差し込み接続部９６を含む。この供給・制御ユニット９８は電源を含み、これは、柱部２における電極と、治療要素３０、３０’、３０''、３０'''、差し込み接続部９６、管パッケージ９４、および／または、供給・制御ユニット９８の中に設置することができるもう１つの電極との間に電圧を印加することができ、および／または、電流を流すことができる。この電極は媒体／電解質との導電性の接触箇所を有する。
【００６４】
この電圧または電流は、両方向の極性を有する直流電圧／電流として、または、交流電圧として、両方の電極に印加することができる。交流電圧の場合には、これは、正弦波、三角波、方形波、または、異なる周波数を有するこれらのあらゆる重畳とすることが可能である。さらに、この交流電圧は直流電圧と重畳することが可能である。パルス状の直流電圧を使用することも可能である。電界を発生するために、電気的に絶縁された第３の電極を好ましくは治療要素３０、３０’、３０''、 ３０'''内に設けることも可能である。
【００６５】
さらに、この供給・制御ユニット９８は少なくとも２つの液体または電解質のための貯蔵容器を含む。これら液体は、複数のポンプにより、また、１つまたは複数の弁または弁ユニットを介して、同時に（混合されて）または相前後して、管パッケージ９４を介して治療要素３０、３０’、３０''に搬送することができる。特に有利なケースでは、供給・制御ユニット９８が吸引器を含み、これは治療要素３０、３０’、３０''、 ３０'''を介して案内された液体または電解質を使用後に再び吸引することができる。この供給・制御ユニット９８は特に有利な形態においてさらに、水または他の液体／電解質のためのＣＯ2供給を含む。プロセス最適化のために、この供給・制御ユニット９８に媒体の温度調節を組み込むこともできる。
【００６６】
管パッケージ９４と差し込み接続部９６は、電流と媒体の流れを保証するように設計されている。これはフル装備状態では、特に、３本の電気ケーブルと２本の液体／電解質の導管とで構成される。
【００６７】
前記電極材料は柱部２と同一材料とすることができる。柱部２は有利にはチタンまたはチタン合金で作られているので、他の１つまたは複数の電極は別の金属で作るのが好ましい。チタンおよびチタンと同様な金属は陽極性の電流が流れると、大抵は保護性の酸化物層を形成し、これが絶縁物として働く。柱部２に陰極性の電流を流した時に、この酸化物層による電流制限を防ぐために、対向電極としては酸化物層を形成しないか殆ど形成しない金属を使用するのが有利である。特に有利な場合、この電極は、媒体／電解質との接触時にも、電圧または電流を印加した時にも、腐食しない。好ましくはこの電極は金、プラチナ、パラジウムで構成される。
【００６８】
挿入されたインプラント部／柱部２の内部も汚染され、したがって洗浄しなければならない時には、この内部を別途に、または、一緒に媒体で洗浄し、電流を印加することができる。
【００６９】
前記導体要素はフレキシブルなメンブランの形でも固体メンブランの形でも構成することができ、これは液体は通過させず、電解質中のイオンだけ通過させる。このような構成の場合、好ましくは電流路の１つが柱部２の内部に通じ、さらに、この場合、全く密閉されていないか部分的にしか密閉されていない接触面３２を経由して柱部２の外側表面に通じている。
【００７０】
この方法を実施するための治療液は特に有利な形態では、前述の観点を考慮して適切に選ばれ、組み合わされる。この場合、治療液の基本成分の選択と組合せは、特に意図されている作用方法、すなわち、治療を要する表面の空間領域における電流の導入を考慮して行われ、この際に、この目的のために十分に高い電気伝導度をこの治療液が有することが、特に守られる。これは特に、治療液中における十分に高く選ばれたイオン濃度により確保されねばならない。このために、治療液の基本成分として、好ましくは水溶液状の、金属塩が使用される。これは電流輸送のためのイオンを供給し、さらに、その都度の電極反応で生じる置換生成物もなお適切な生物化学的作用を有することができる。十分に高い電気伝導度を的確に選ぶことにより、挿入されたインプラント部で本洗浄方法を実施する際に、この電流は治療液を通って、そしてその結果、治療を要する部分を通って流れるが、患者の人体組織を通っては流れないことが確実に行われなければならず、これによって、軟組織、骨、血液、および／または、他の人体物質を通る望ましくない電流により患者を危険に曝すことを最小限にとどめることができる。この場合、治療液の電気伝導度は、血液、骨、軟組織、脂組織または他の人体物質の電気伝導度の可能な限り何倍も高い値を有するべきである。
【００７１】
その結果、治療液用の基本成分の選択と組合せに際して、以下の電導度が考慮される（電気伝導度σは通常の単位ｍＳ／ｃｍで表示されている）。
皮膚：            ０．０３〜０．１ｍＳ／ｃｍ
骨：              ０．０６〜０．２ｍＳ／ｃｍ
脂組織：          ０．２０〜１．０ｍＳ／ｃｍ
筋肉組織：        ０．８０〜２．５ｍＳ／ｃｍ
血液：            約６．７ｍＳ／ｃｍ
その他の体液：    約１５ｍＳ／ｃｍ
【００７２】
したがって、患者の危険ポテンシャルを適切に低く抑えるために、また、電流を所定の領域に限定するためには、この電気伝導度はその他の体液の電導度の少なくとも２倍、好ましくは５倍、特に好ましくは１０倍とする必要がある。そこで、治療液の電気伝導度は少なくとも３０ｍＳ／ｃｍ、好ましくは少なくとも７５ｍＳ／ｃｍ、特に好ましくは少なくとも１５０ｍＳ／ｃｍの値を有するべきである。これは血液と比較すると、治療液の電気伝導度は血液の電導度の少なくとも約５倍、好ましくは少なくとも約１０倍、特に好ましくは少なくとも約２０倍であることを意味する。測定の結果、このように選ばれた治療液を使用した場合に、人体組織、血液、体液などに掛かる電圧は６Ｖ以下、好ましくは３Ｖ以下、特に好ましい場合には１．５Ｖ以下であることが判った。こうして、患者への害を、電圧が低く抑えられたので、確実に除外することができる。このような電導度を維持するために特に、治療液中の、および、これを形成している基本成分中のイオン濃度は十分に高く選ばれている；このために、複数のアルカリ液、酸、塩、および／または、複数の他のイオン形成物質あるいは物質化合物を使用することが可能である。
【００７３】
治療液の基本成分の選択と組合せに際して特に考慮すべきは、汚染されたインプラント部表面の電解的な治療の洗浄効果またはバイオフィルム剥離効果は、多くの要因の組合せに拠り、これらをできるだけ互いに補い合って利用可能としなければならない、ということである。その１つとして、特に電極領域にある電解質を通って電流が流れると、ガスまたはガス泡が発生し、これらはバイオフィルムに対して（機械的な）剥ぎ取り効果を有する。これらのガスの発生は電極として機能するインプラント部表面の直近で、すなわち、この表面とバイオフィルムとの間で生じる。この時発生する複数のガス泡の成長速度とその最大寸法とが剥離プロセスに影響を及ぼす。
【００７４】
電解プロセスのインプラント部を洗浄する効果またはバイオフィルムを剥離する効果に対する第２の要因として、インプラント部表面のバイオフィルムの元々の付着、すなわち、張り付きメカニズムまたは固着メカニズムに対する、電解的に発生する物質または物質化合物の分解・破壊・剥離効果を挙げることができる。
【００７５】
電解プロセスの洗浄効果または剥離効果に対する第３の要因は、インプラント部材料の材料を剥離する効果に基づくものであり、インプラント部の表面領域における元々のインプラント部の構成成分すなわち粒子がそこから剥離される。
【００７６】
電解プロセスの洗浄効果または剥離効果に対する第４の要因は、金属製インプラントの酸化物層形成に基づくものであり、これにより効果が生じる。この場合、金属製母材の金属原子が、印加されている電圧により、場合によっては既にできている酸化物層に浸透し、電解質の物質と反応する（殆どの場合、酸素⇒金属酸化物形成）。酸化物層を形成しない、ないし、機械的に安定な酸化物層を形成しない金属では、非酸化物の物質化合物が生じ（大抵は塩）、これは溶解する。
【００７７】
治療液を形成するために用意される基本成分は、その効果を考慮して適切に選ばれ、組み合わされる。さらに、基本的な設計目的として、治療液を、挿入された歯インプラント部、すなわち、患者の口内で使用するのにも適するように、毒性の、または患者にを危険を及ぼす、または、患者に不快を与える作用が生じてはならない、ことが考慮される。この実施例では、基本成分として、一方では少なくとも１つの塩、他方では少なくとも１つの酸が、好ましくは水で希釈されて用いられ、その選択と組成は特に上述した基準に沿っている。この場合、特に好適には、酸として、燐酸、クエン酸、リンゴ酸、酢酸、乳酸、炭酸、または、これらの組合せが用いられる。この代わりにまたはこれに加えて、特に好適には、塩として、ナトリウム、カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、もしくは、カリウムのヨウ化物、塩化物、硝酸塩、炭酸塩もしくは炭酸水素塩、および／または、亜塩素酸アンモニウム、硝酸アンモニウムもしくはヨウ化アンモニウム、または、これらの組合せが用いられる。
【００７８】
この時にさらに、予定されている電解プロセスは選択的に、柱部を陽極接続しても、陰極接続してもよいことが考慮される。これにより、以降では、陽極反応と陰極反応に分けて記載する。
【００７９】
陽極反応では、すなわち、柱部２を陽極接続した場合には、陽極で、治療液に含まれている陰イオンが一般的に電子を奪われて酸化される。この時、その材料との直接反応が生じ、特に、酸化物層、および／または、インプラント部材料との塩が形成される。骨のインプラント部、および、これに従い柱部２も大抵はチタン、ジルコニウム、タンタル、もしくは、これらの金属の合金で作られている。さらに、その他の金属も合金に追加される。これらの金属および金属合金は殆どが高い酸化物層形成度を有する。この酸化物層形成は表面に不動態作用をもたらす。その結果、これらの金属または金属化合物の陽極反応が阻止されるか、少なくとも強く制限される。バイオフィルム中では通常は酸素との化合物質が存在しているので、この不動態化の阻止は通常は不可能である。したがって、柱部が陽極接続されると、剥離、洗浄効果は通常は前記酸化物層形成によって限定される。運転電圧を例えば１０Ｖ以上に高めると、広範な実験の結果、材料剥離プロセスが可能ではあるが、これには高い温度上昇が伴うことが判った。この温度上昇は好ましくない骨の壊死につながる。さらに、これに伴って生じる材料剥離がやはり好ましくない方法で元々のインプラント部表面の特性を変化させる。
【００８０】
驚くべきことにこの例外として、柱部２の母材に、合金成分としてアルミニウムが存在している場合には（例えば、約６％のアルミニウム成分と約４％のバナジウム成分を含む５級チタンの場合）、酸化物層の形成によりこのプロセスが著しく損なわれることなしに、柱部２に陽極電流を流すことが可能であることが判った。これにより、治療液の組成に応じて、塩素ガスもしくはヨウ素ガスが、または、ＣＯ2も柱部２の表面に直接発生することができ、その結果、目的とするバイオフィルムの剥離に直接的に利用可能となる。このような方法実施形態のために、治療要素３０が、例えば、ＤＬＣ（ダイヤモンド状の炭素）、金属、導電性プラスチックまたは導電性セラミックからなる導電性の表面層を有していると特に有利である。
【００８１】
柱部の母材が４級チタンまたは５級チタンの場合、治療液にＣＯ2を添加することにより、陽極電流を流した際に酸化物層が形成されるにもかかわらず、ＣＯ2形成、塩素形成、および／または、ヨウ素形成が可能となり、これにより電流のより長時間の通電が可能となることが判った。
【００８２】
前述の理由から、治療液を使う治療において、柱部２は一般的には陰極に接続されると好適である。この場合、プラスに帯電したイオン（カチオン）は柱部２の表面へ移動する。これは、例えばイオンを含む液体からの、特に、Ｈ+イオン、金属イオン、または、長鎖の炭化水素イオンである。この場合、治療液の基本成分として用いられる塩は、前述のプロセスを助長し、あるいは、そもそも可能とする、陽イオンの特性を考慮して特に的確に選ばれる。できるだけ高い電気伝導度を生じさせるためには、特に小さいイオン（Ｈ+イオン、または、金属イオン）が適しており、これらはこのために、さらに特に有効な方法で、場合により存在しているバイオフィルムに比較的容易に侵入することができる。Ｈ+イオンは、柱部２により形成されている陰極において、水素元素Ｈに還元される。これにより気泡が発生する。もう１つの陰極反応は、金属元素の析出である。しかし、殆どの金属は表面を覆う金属析出として析出するであろう。これは、この層が不利な付着特性と不利な化学的（電気化学的、および、生物化学的）特性を有するので、望ましくない作用を有する。
【００８３】
前述の理由から、インプラント部表面の陰極反応に対して、その陽イオンが患者に生物学的な危険ポテンシャルを示さず、且つ、元素状態において電解質中で水とできるだけ強い化学反応を示す金属が用いられると好適である。アルカリ金属、貴金属、および／または、アルミニウムは、陰極で電解質的な還元を伴って直接的に周囲の水と反応して、元素状の水素と、前記金属の金属陽イオンおよびＯＨ-イオンを発生する。これは、水素の泡と、使用された金属イオンの水酸化物が形成されることを意味する。こうして、これらのコンポーネントの組合せにより、発生した水素の剥離作用に加えて、金属の水酸化物が抗細菌作用を有し、バイオフィルム、ないし、その付着メカニズムを弱めるあるいは溶かす作用をする。
【００８４】
人体組織との不適合性を避けるべく、金属陽イオンとしては特に、元々人体に存在するイオン（例えば、カリウムイオン、および／または、ナトリウムイオン）が特に好適である。さらに、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、および／または、アルミニウムイオンも適している。したがって、治療液の基本成分として用いられる塩としては、特に好適にはこれらの金属の塩を、特にこれらの金属陽イオンがもともと塩の形でのみ例えば水に溶けているので、使用することができる。
【００８５】
これらの金属塩は、上記金属の適切な塩形成剤、例えば、硫黄、燐、窒素、フッ素、ヨウ素、臭素、炭化水素、酸素、ホウ素、あるいは他の非金属との化合物とすることができる。この場合、この塩形成剤は「陰イオンが大きければ大きいほど、電気伝導度は小さくなる」という原則と、基本的には高い電気伝導度が求められていることを考慮して適切に選ぶのが有利である。このために、陰イオンとしては、健康にもインプラント部周辺の組織にも影響を及ぼさない材料のみを選ぶのが好適である。さらに、不快な臭いや味の化合物が望ましくないことも考慮すべきである。これらの理由から、硫黄陰イオン、または、酸素または他の元素と結合した硫黄を含むイオンはむしろ不適切と看做される。このことは、フッ素イオン、窒素イオン、ホウ素イオンについても、場合によっては、他の元素と結合したこれらのイオンについても当てはまる。
【００８６】
それに対して、燐酸塩、燐酸塩イオンおよび燐酸水素イオンは大抵は全くあるいは殆ど有害作用を起こさない。塩素イオン、または、塩素含有イオンは大抵は抗細菌作用を有する。しかし、塩素イオンが電解的に酸化され、水中に元素として存在すると、塩酸と次亜塩素酸が形成される。これは陰極に発生する水酸化物と結合して中和されるが、実験の結果、インプラント部（陽極）に対する対向電極で発生する塩素はガスとして電解質から大量に逃げることが判った。この塩素を治療の際に完全に吸引することができなければ、肺、および／または、粘膜に強い腐食が起こる。この場合、これを使用することが、患者のためになるか患者をより危険に曝すかについて熟考すべきである。
【００８７】
アルミニウム、カリウム、ナトリウム、カルシウム、もしくは、マグネシウムの燐酸塩についてはさらに、水への可溶性が小さいので、電解質の十分な電気伝導度が保証されないことに留意すべきである（尤も、これらの燐酸塩はｐＨ値を緩和するための電解質の添加物としては非常に適している）。上に挙げた金属の塩化物は、水への十分な可溶性を有し、また、バイオフィルムに対する良好な洗浄作用と剥離作用を有するが、最適な物質と看做すことはできないであろう。硝酸塩、および／または、亜硝酸塩の場合には、ＮＯXガス形成による患者の危険が予期される。この理由から、亜硝酸塩または硝酸塩の使用は思いとどまるべきである。
【００８８】
上述した設計目的を考慮し、特に、患者に対して特に支障を生じないために、有利な実施例では塩形成剤としてヨウ素が用いられる。この場合、特に有利なのは、カリウムとナトリウムのヨウ素塩が人体内においても生まれつき存在することである。陽極でヨウ素イオンが酸化すると、先ずヨウ素元素が発生し、これがヨウ化ナトリウム溶液／ヨウ化カリウム溶液に溶けることができる。この時、ヨウ素‐ヨウ化カリウム溶液ないしヨウ素‐ヨウ化ナトリウム溶液ができる。両方の溶液は、人間の医療で実証済みの強い消毒剤である。
【００８９】
しかし、純粋なヨウ化ナトリウム溶液またはヨウ化カリウム溶液、あるいは、両者の混合液の欠点として、水酸化ナトリウム、および／または、水酸化カリウムを形成し、その結果としてｐＨ値が高くなるということがある。すなわち、上述した金属の水酸化物の形成時には、全く一般的に、水酸化金属が電解質のｐＨ値を高めることが問題であるとされる。このように高められたｐＨ値、および、形成される、溶解した水酸化金属のアルカリ液もしくは塩基が、患者の口内の周辺組織と特に骨に好ましくない影響を及ぼすであろう。周辺の歯も損傷を受けるであろう。さらに、水酸化物の形成により、その水溶性が非常に小さいので、この水酸化物が柱部２または一般的に治療を要する部品上に沈積し、その結果、それ以降の電気の流れとこれによるこのプロセスを全体的に阻害することが生じるであろう。万一、治療液にカルシウム塩を使用する場合には、生成される水酸化カルシウムが、これは骨物質の構成成分であるので、骨に一体化されることになろう；したがって、カルシウムは塩の特に好ましい成分である。前記の好ましくない影響を補償するために、この治療液は他の基本成分として、ｐＨ緩衝剤すなわちｐＨ低下剤の形で、酸を有する。
【００９０】
この場合、この酸は設計基準として、この酸ができるだけ患者またはインプラント部周辺組織に危険を与えず、一つには水酸化物を中和し（また、ｐＨ値を可能な限り７以上に高めない）、二つには生成物質がインプラント体の洗浄とバイオフィルムの剥離という本来の目的に資するように、的確に選ばれる。このために無機酸として好適には燐酸、および／または、フォスフェート酸が考慮の対象になる。これらの濃度は、健康を害する、および／または、骨および組織を害する理由から、最大で３０％、もしくは、好ましくは１０から２０％の間に制限されるべきである。これに対して、無機酸とも看做され、殺菌と洗浄という全体目的に対して特に有効な効果を有する特に好適な酸は炭酸である。しかし、この使用可能な量は、水への可溶性が比較的小さいので、限定されている。
【００９１】
これに対して有機酸は、無機酸と同様にｐＨ値を低減し、水酸化物を中和するＨ+イオンを供給する。さらに、これら有機酸は組織における損傷を全く、あるいは、ごく僅かしか起こさず、ないし、患者に全体として惹き起こさないので、この種の有機酸は治療液用の基本成分として特に好適である。有機酸としては、例えば、アルカン酸、フルーツ酸、カルボン酸ならびにヒドロキシカルボン酸がある。特に適した酸はα‐ヒドロキシカルボン酸であることが判った。特に、特に好適な酸である乳酸、クエン酸、およびリンゴ酸は患者に対して全体的に、あるいは、インプラント部周辺組織に対して健康を損なう作用を全く示さなかった。バイオフィルムが強く付着して汚染されており、歯石も形成されているインプラント部の場合には特に、比較的僅かな酢酸の添加だけで良好な洗浄効果が得られた。洗浄効果ならびに細菌殺菌効果を有するが、健康上の理由から問題なしとはしない他の酸は、フマル酸、グルコン酸、グリコール酸、サリチル酸、マンデル酸、酒石酸、シュウ酸および蟻酸であろう。
【００９２】
水酸化イオンＯＨ-を酸のこれに対応するＨ+イオンで中和する際に、これに対応して使用された金属水酸化物の酸の金属塩が付加的に生成する。すなわち、この酸の予定された使用は、ｐＨ値の緩和に有利なだけでなく、その上にさらに、比較的水に溶けにくい水酸化物を比較的水に溶け易い塩に変換するのに役立ち、その結果、治療を要する部分への、好ましくなく、且つ、当該プロセスを阻害する沈積を妨げる。上に挙げられた複数の塩は、特に前述の好適な諸材料を組合わせて、とりわけ、医療においても使用される。カリウム、ナトリウム、および／または、カルシウムの水酸化物を乳酸で中和する際に、（広範な抗微生物作用を有する）乳酸カリウム、乳酸ナトリウムないし乳酸カルシウムが生成される。これに対して、生成される水酸化物をクエン酸で中和すると、カリウム、ナトリウム、ないしカルシウムのクエン酸塩が生成される。これは特にクエン酸ナトリウムにとっては、これが血液凝固を妨げるので、特に好適である。血液凝固は、このプロセスの間に出血し、インプラント部の表面に凝固する血液が、インプラント部表面へのイオン移動を阻害し、その結果、この治療プロセスの継続そのものを妨げることになるので、特に好適である。
【００９３】
これに対して、水酸化物をリンゴ酸で中和する場合には、それぞれの陽イオンのリンゴ酸塩が生成され、これらは同様にこのプロセスに対して有利な作用を有する。水酸化物を酢酸で中和する場合には、カリウム、ナトリウム、および／または、カルシウムの酢酸塩が生成され、これらは同様にこのプロセスに対して有利な作用を有する。
【００９４】
カリウム、ナトリウム、および／または、カルシウムの乳酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、および／または、酢酸塩はすべて、酸調節作用を有し、食料品添加物に対する現在のＥＵ基準によれば、これらを使用しても量的規制を受けないほどに、体に差し障りがない。
【００９５】
電解質中に酸を、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、アルミニウム、および／または、カルシウムのヨウ化物、および／または、塩化物と組み合わせて使用すると、この電解質の利用において驚くべきことに次の効果があることが判った。すなわち、Ｈ+イオンの直接的な減少により、泡の形成にプラスの影響が与えられ、それによりバイオフィルムが著しく速く、且つ、良好に剥離される、と言う事が判った。この場合、高い発生率で比較的小さい泡が多数発生し、これらの直径が比較的小さいので、バイオフィルムを全体として、局所的にだけでなく、その下の表面から剥離することができる。こうして、バイオフィルムは、好ましいことに全体として、または、多数のより小さな断片としてではなく、複数の比較的大きな繋がった塊りとして、除去され、このことは著しく改善された洗浄効果を惹き起こす。
【００９６】
金属陽イオンの代りにアンモニウム陽イオンを使用することもできる。しかし、この場合には、電解プロセスにおいて他のアンモニウム化合物（例えば、アンモニア）が形成される危険がある。これは患者に危険を与え、不快な味と匂いも生じる。
【００９７】
実験中に、バイオフィルムが部分的に非常に小さな複数の断片で、あるいは、より大きな繋がった複数の部分の形状で剥離されることが観察された。後者は、比較的大きな面積で非常に有利な洗浄効果が得られるので、好適である。調査の結果さらに、剥離されたバイオフィルム、および／または、その断片の搬出が
インプラント部表面における泡の形成により有利に行われることが判った。特に殺菌と剥離を行う、上述した金属塩、酸および水からなる電解質を使用した後に、陰極領域において補足的に泡形成作用を有する第２の電解質を使用すると、有利であることが判った。この泡形成は、その電解質に、少なくなくとも３つのＣＨ2鎖、または、少なくなくとも１つのＣＨ2鎖と少なくなくとも１つの炭素環、を有する物質を付加的に添加することにより得られる。この場合、例えば、油、および／または、クロルヘキシジンを使用することができる。さらに、好適には、Ｉ-イオン、Ｃｌ-イオン、および／または、ＯＨ-イオンを有するイオン化された液体を使用することも可能である。イオン化された液体の有機陽イオン成分が場合によってはインプラント部表面で還元され、そこに留まるので、特に有利な実施例では、骨の成長要素にこの陽イオン成分が加わることが可能である。
【００９８】
塩化物とヨウ化物を適正な割合で混合すると、有害な塩素ガスの形成を防ぐことができる。
陽極で、
２Ｊ＋５Ｃｌ＋６Ｈ2Ｏ→１０ＨＣｌ＋２ＨＩＯ3
という反応が生じる。
【００９９】
これは、陽極で塩酸とヨウ素酸が生じることを意味する。これらは確実に強い抗微生物作用を有し、陰極で生じる水酸化物と出会って再び中和される。
【０１００】
研究室での実験で特に有利な洗浄特性を示した治療液の特に好適な成分は、ヨウ化ナトリウム（ＮａＩ）またはヨウ化カリウム（ＫＩ）の水溶液を含み、その混合割合は３０ｍｌの溶液中に少なくなくとも５ｇ、好適には少なくなくとも１０ｇ、特に好適には少なくなくとも２０ｇであり（すなわち、場合によってはＣＯ2を豊富に含ませた水、Ｈ2Ｏ）、乳酸を添加してｐＨ値を約２．７から２．９の間に低下してある。
【０１０１】
このプロセス実施に際しては、柱部２ないし治療を要する部分での平均電流密度が少なくなくとも５０ｍＡ／ｃｍ2、好ましくは少なくなくとも１００ｍＡ／ｃｍ2、特に好ましくは少なくなくとも２５０ｍＡ／ｃｍ2とされるが、ここで、この電流密度は柱部２の外側表面積に基づく（すなわち、例えば、表面粗さや表面構造のような表面積を大きくする特性を考慮しないで）。バイオフィルム剥離のためには、平均電流密度が５０ｍＡ／ｃｍ2から３００ｍＡ／ｃｍ2、好適には１００ｍＡ／ｃｍ2から２００ｍＡ／ｃｍ2であることが特に有利であることが判った。バイオフィルム搬出のためには、平均電流密度を好適には３００ｍＡ／ｃｍ2から５，０００ｍＡ／ｃｍ2、または、特に好適には１，０００ｍＡ／ｃｍ2、から２，０００ｍＡ／ｃｍ2に高めるべきである。
【０１０２】
Ｈ2Ｏ2を添加することによって、陰極での噴き出し作用を強く低減する、または、阻止することができる。これによりＨ2Ｏが非常に多く形成され、これを表面のすすぎに利用できる。
【符号の説明】
【０１０３】
１    歯インプラントシステム
２    第１インプラント部／柱部
４    第２インプラント部
６    外側ねじ
８    尖端部
１０  結合ピン
１２  受け部
１４  インデックス要素
１６  受け部の終端部
１８  結合ボルト
２０  ねじ
３０、３０'、３０''、３０'''  治療要素／治療用アバットメント
３２  接触面
３４  端面エッジ
３６  空間領域
４０  基体
４２  端面の表面
４３  結合ピン
４４  内部チャネル
４５  スペーサー
４６  結合ボルト
４８  ねじ
４９  電気接触要素
５０  針の先端
５２  底部
５６  チャネル／媒体チャネル
５８  リング部
５９  溝
６０  出口開口
６２  導体要素
６４  接点
６６  導体要素
７０  絶縁層
７１  リング体
７２  媒体チャネル
７４  溝
９０  治療システム
９２  接続要素
９４  管パッケージ
９８  供給・制御ユニット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0006306604.tif 000009
【図９】
0006306604.tif 000010
【図１０】
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【図１１】
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