(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口的検査または手術において口腔内に取り付けられ、医療用装置を咽頭内に導入するために前記医療用装置が挿入されるマウスピースであって、
前記マウスピースが、人体の歯の配列の少なくとも一部に沿うように形成された略Ｕ字状部分を有し、
前記略Ｕ字状部分が、
前記略Ｕ字状部分の長手方向中央部に位置し、内部に前記医療用装置が挿入される内腔が形成され、前記マウスピースが口腔内に装着された際に、人体の上下の門歯の間に配置されるように構成された挿入部と、
前記挿入部から延び、前記マウスピースが口腔内に装着された際に、人体の上下の臼歯の間に配置されるように構成された一対の延設部とを備え、
前記一対の延設部が咬合されることにより前記マウスピースが口腔内で保持されるマウスピース。
【請求項２】
前記挿入部が、上側の門歯の下端に対向する上側門歯対向部と、下側の門歯の上端に対向する下側門歯対向部とを有し、
前記延設部が、咬合時に上側の臼歯の下端と当接する上側臼歯当接部と、下側の臼歯の上端に当接する下側臼歯当接部とを有する請求項１記載のマウスピース。
【請求項３】
前記延設部の表面の少なくとも一部に、咬合時に変形可能な軟質材料が設けられた請求項１または２記載のマウスピース。
【請求項４】
前記延設部が、剛性を有する基部と、前記基部の周囲に設けられた軟質材料とを備え、前記上側臼歯当接部および前記下側臼歯当接部が、前記軟質材料から構成された請求項２記載のマウスピース。
【請求項５】
前記延設部が、剛性を有する基部と、前記基部の周囲に設けられた熱可塑性樹脂材料とを備え、前記上側臼歯当接部および前記下側臼歯当接部が、前記熱可塑性樹脂材料から構成された請求項２記載のマウスピース。
【請求項６】
前記一対の延設部が、互いに近付く方向に弾性変形可能である請求項１〜５のいずれかに１項に記載のマウスピース。
【請求項７】
前記延設部と前記挿入部とが、前記延設部および前記挿入部との間に介装される介装部材により連結され、前記介装部材が、前記一対の延設部が互いに近付く方向に弾性変形可能である請求項１〜５のいずれか１項に記載のマウスピース。
【請求項８】
前記延設部内に、唾液を吸引する吸引路が形成されている請求項１〜７のいずれか１項に記載のマウスピース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はマウスピースに関する。さらに詳しくは、本発明は、経口的検査または手術において口腔内に取り付けられ、内視鏡等の医療用装置を咽頭内に導入するために前記医療用装置が挿入されるマウスピースに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、消化器内科および耳鼻咽喉科の分野において、内視鏡を用いた経口的内視鏡検査または治療が行われている。この経口的内視鏡検査または治療としては、例えば、上部消化管内視鏡検査、内視鏡的粘膜下層剥離術、内視鏡的咽喉頭手術、ロボット支援下経口的咽喉頭手術、経口的咽喉頭部分切除術などがあげられる。これらはいずれも咽喉頭部や消化管に関わる疾患に対して広く普及している。例えば、上部消化管内視鏡検査では、患者がマウスピースをくわえた状態で内視鏡の挿入が行なわれる。このマウスピースは、歯牙および内視鏡の保護、内視鏡の挿入性の向上を目的としたものである。このような内視鏡用マウスピースは、医療の現場において従来からほぼ同様の形状のものが用いられている。その一例として、特許文献１に示されるようなマウスピースが用いられている。この従来の構造のマウスピース３００は、図１１に示されるように、両端にフランジ部３０１、３０２を有し、フランジ部３０１、３０２の中間に歯受部３０３を有している。歯受部３０３は内部に貫通孔３０４を有している。このマウスピース３００の使用にあたっては、歯受部３０３の上下部分を被験者の門歯（前歯）で上下から噛むことによりマウスピース３００を保持させ、内視鏡の先端をフランジ部３０２の側から挿入して検査を行う。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】実開昭６２−６１２０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、このような門歯で歯受部３０３を噛むマウスピース３００のような構造では、マウスピース３００の歯受部３０３を検査中に強く噛み続けておく必要があり、顎から上顎部にかけて緊張が生じ、マウスピース３００の安定性が悪くなり、内視鏡検査時に外れるケースがある。また、門歯で歯受部３０３を噛み続ける必要があることから、必要以上の力が加わり、門歯を損傷する危険性もある。
【０００５】
また、本発明者らは、上記マウスピース３００と類似した門歯でマウスピースを保持する従来型のマウスピースを門歯で噛んだ場合に、奥舌が隆起してしまうことを発見した。そして、このような奥舌の隆起により咽頭腔へつながる通路が狭くなり、さらに門歯でマウスピースを保持しようとする場合には、咽頭腔自体が狭くなることがわかった。
【０００６】
そこで、本発明者らは、かかる問題点に鑑みて、マウスピースの安定性を高め、かつ、咽頭腔への内視鏡等の医療用装置の導入をより容易に行うことができるマウスピースの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のマウスピースは、経口的検査または手術において口腔内に取り付けられ、医療用装置を咽頭内に導入するために前記医療用装置が挿入されるマウスピースであって、前記マウスピースが、人体の歯の配列の少なくとも一部に沿うように形成された略Ｕ字状部分を有し、前記略Ｕ字状部分が、前記略Ｕ字状部分の長手方向中央部に位置し、内部に前記医療用装置が挿入される内腔が形成され、前記マウスピースが口腔内に装着された際に、人体の上下の門歯の間に配置されるように構成された挿入部と、前記挿入部から延び、前記マウスピースが口腔内に装着された際に、人体の上下の臼歯の間に配置されるように構成された一対の延設部とを備え、前記一対の延設部が咬合されることにより前記マウスピースが口腔内で保持されることを特徴とする。
【０００８】
また、前記挿入部が、上側の門歯の下端に対向する上側門歯対向部と、下側の門歯の上端に対向する下側門歯対向部とを有し、前記延設部が、咬合時に上側の臼歯の下端と当接する上側臼歯当接部と、下側の臼歯の上端に当接する下側臼歯当接部とを有することが好ましい。
【０００９】
また、前記延設部の表面の少なくとも一部に、咬合時に変形可能な軟質材料が設けられていることが好ましい。
【００１０】
また、前記延設部が、剛性を有する基部と、前記基部の周囲に設けられた軟質材料とを備え、前記上側臼歯当接部および前記下側臼歯当接部が、前記軟質材料から構成されていることが好ましい。
【００１１】
また、前記延設部が、剛性を有する基部と、前記基部の周囲に設けられた熱可塑性樹脂材料とを備え、前記上側臼歯当接部および前記下側臼歯当接部が、前記熱可塑性樹脂材料から構成されていることが好ましい。
【００１２】
また、前記一対の延設部が、互いに近付く方向に弾性変形可能であることが好ましい。
【００１３】
また、前記延設部と前記挿入部とが、前記延設部および前記挿入部との間に介装される介装部材により連結され、前記介装部材が、前記一対の延設部が互いに近付く方向に弾性変形可能であることが好ましい。
【００１４】
また、前記延設部内に、唾液を吸引する吸引路が形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、マウスピースの安定性を高め、かつ、咽頭腔への内視鏡等の医療用装置の導入をより容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態のマウスピースを示す斜視図である。
【図２】（ａ）は図１に示すマウスピースの上面図、（ｂ）は図１に示すマウスピースの側面図、（ｃ）は（ａ）のＣ−Ｃ線断面図である。
【図３】図１のマウスピースを臼歯により咬合した状態を示す図である。
【図４】一実施形態のマウスピースを臼歯により咬合したときの奥舌、舌骨の状態を示す写真である。
【図５】一実施形態のマウスピースを臼歯により咬合したときのオトガイ舌筋、左右の咬筋、舌骨上筋、舌骨下筋の働きと、従来のマウスピースを門歯により咬合したときのオトガイ舌筋、左右の咬筋、舌骨上筋、舌骨下筋の働きを示す筋電図である。
【図６】（ａ）は、従来のマウスピースを門歯により咬合したときの口腔内および咽頭腔の状態を示す図であり、（ｂ）は一実施形態のマウスピースを臼歯により咬合したときの口腔内および咽頭腔の状態を示す図である。
【図７】（ａ）〜（ｃ）は、図１に示す実施形態のマウスピースの変形例を示す図である。
【図８】（ａ）は、他の実施形態のマウスピースを示す上面図であり、（ｂ）は（ａ）のマウスピースの側面図であり、（ｃ）は（ａ）のＤ−Ｄ線断面図である。
【図９】図８に示すマウスピースを臼歯により咬合した状態を示す図である。
【図１０】（ａ）は、さらに他の実施形態のマウスピースを示す上面図であり、（ｂ）は（ａ）のマウスピースの側面図である。
【図１１】従来のマウスピースを示す斜視図である。
【図１２】従来のマウスピースを門歯により咬合したときの奥舌、舌骨の状態を示す写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照し、本発明のマウスピースを詳細に説明する。以下に示す実施形態では、内視鏡用のマウスピースを一例として説明するが、本発明のマウスピースは、内視鏡用に限定されるものではなく、内視鏡以外に、経口的検査または手術において、咽頭内に導入される他の医療用装置に用いることもできる。経口的検査または手術としては、例えば、上部消化管内視鏡検査、咽頭内視鏡検査、内視鏡的粘膜下層剥離術、内視鏡的咽喉頭手術、ロボット支援下経口的咽喉頭手術、経口的咽喉頭部分切除術等があげられるが、他の検査または手術であっても構わない。
【００１８】
経口的検査または手術において用いられるマウスピースは、例えば、診察台上に横になった患者の口に取り付けられ、口に取り付けられた状態で内視鏡の先端が挿入される。マウスピースに挿入された内視鏡の先端は、舌と口蓋の間を通って、咽頭（中咽頭、下咽頭）内に導入される。咽頭内に導入された内視鏡の先端は、例えば、食道側など患部に向かって挿入され、患部が検査または治療される。
【００１９】
現在、内視鏡用のマウスピースとしては、上述した図１１に示される構造のマウスピース３００と類似したものが用いられている。このような従来型のマウスピース３００は、上下の門歯（前歯）により歯受部３０３を噛むことにより、マウスピース３００を保持し、内視鏡の挿入路を画定する。このような従来のマウスピースの問題点は、以下のとおりである。
【００２０】
まず、従来のマウスピースは、歯受部３０３を門歯で力を加え続けて噛み続けなければならず、検査や手術中に患者が力を抜いてしまうと、マウスピースが安定しなくなる。そのため、患者への負担が大きい。また、歯受部３０３を強く噛み続ける必要があることから、患者によっては門歯が損傷してしまう可能性もある。
【００２１】
さらに、本発明者らは、従来の門歯で咬合するマウスピースにおいては、内視鏡の挿入にあたり、門歯でマウスピースを咬合したときの人体の構造上、口腔内および咽頭腔内に、内視鏡を導入しにくくなっているということを見出した。図１２は、従来型のマウスピース（製品名：ＭＡＪ−６７４、オリンパス株式会社製）を門歯で咬合して保持したときの側方からのレントゲン写真である。図１２を参照すると、マウスピースを門歯で咬合したときに、舌全体が丸くなり、奥舌Ｔが口腔内で盛り上がり、咽頭腔へつながる奥舌Ｔと口蓋との間の通路が狭くなっている。さらに、門歯で咬合したときの舌骨ＨＢの位置は、舌骨ＨＢの前部とオトガイＭとの距離は短く、かつオトガイＭよりも下方に位置している。この場合、食道に通じる咽頭腔は狭くなる。
【００２２】
本発明は、従来型のマウスピースのように、門歯による咬合に依存したマウスピースの保持を行うのではなく、臼歯で咬合することにより、患者がマウスピースを楽な咬合で保持し、かつ、奥舌の隆起と、咽頭腔の狭まりを無くして、内視鏡等の医療用装置を従来よりも遥かに挿入しやすくした。
【００２３】
以下、本発明の構造を、一実施形態に基づいて説明するが、本発明は、本実施形態に限定されるものではない。
【００２４】
図１および図２（ａ）に示されるように、本発明のマウスピース１は、人体の歯の配列の少なくとも一部に沿うように形成された略Ｕ字状部分２を有している。略Ｕ字状部分２とは、上下の歯が延びる方向（以下、上下方向という。図２（ｂ）に参照符号Ｘで示す方向）に高さを有した筒状、柱状の部材が、歯の配列方向（図２（ａ）に参照符号Ｙで示す方向。以下、略Ｕ字状部分２の長手方向ともいう）に略Ｕ字状に延びた部分をいう。この略Ｕ字状部分２は、本実施形態では、左の大臼歯から小臼歯、門歯を経て右の大臼歯にわたって歯牙に接触できるように形成されている。しかしながら、略Ｕ字状部分２は、少なくとも平均的な人の歯牙のうち、少なくとも門歯および小臼歯の部分に沿って形成されていればよい。
【００２５】
本実施形態では、略Ｕ字状部分２は、図１および図２（ａ）に示されるように、挿入部２１と、延設部２２とを備え、挿入部２１と延設部２２とが連続した放物線状に形成されている。挿入部２１は、図示しない内視鏡等の医療用装置（以下、単に内視鏡という）の先端が挿入される部位である。挿入部２１は、図２（ａ）に示されるように、略Ｕ字状部分２の長手方向Ｙの中央部に位置している。挿入部２１は、内部に内視鏡が挿入される内腔２１ａが形成された筒状部であり、マウスピース１が口腔内に装着された際に、人体の上下の門歯の間に配置される。挿入部２１の材料は特に限定されないが、内視鏡を挿入しやすい滑りの良い材料、例えば、ポリエチレンテレフタレートグリコール（例えば、商品名：エルコジュール（登録商標））、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等の硬質樹脂を用いることができる。この場合、内視鏡を挿入部２１の内腔２１ａに安定して、かつ円滑に案内することができる。なお、挿入部２１と延設部２２とは、異なる材料から形成されていてもよいし、同一の材料で形成されていてもよい。
【００２６】
挿入部２１の内腔２１ａには内視鏡が挿入される。内腔２１ａの大きさは、挿入される内視鏡の大きさに応じて適宜変更が可能であり、特に限定されないが、内腔２１ａの上下方向Ｘの高さ（または内腔２１ａの径）をたとえば、５〜２０ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍまたは１５〜２０ｍｍとすることができる。なお、本実施形態では、内腔２１ａの形状は、内視鏡の挿入方向Ｚ（図２（ａ）参照）に対して垂直な方向に切断した断面が略円形となるように構成されている。しかしながら、内腔２１ａの断面形状は、挿入部２１の内腔２１ａの上流側（図２（ａ）中、下側）から下流側（図２（ａ）中、上側）に向かって、内視鏡を挿入できるように構成されていればよく、特にその形状は限定されない。
【００２７】
また、本実施形態では、挿入方向Ｚにおける挿入部２１の上流側は、図１および図２（ａ）に示されるように、延設部２２に対してわずかに突出しているが、延設部２２に対して挿入部２１の上流側が挿入方向Ｚにおいて揃っていてもよいし、凹んでいてもよい。また、挿入部２１の上流側に、従来のマウスピースと同様にフランジ部を設けてもよい。
【００２８】
挿入部２１は、図２（ｂ）に示されるように、上側の門歯の下端に対向する上側門歯対向部２１ｂと、下側の門歯の上端に対向する下側門歯対向部２１ｃとを有している。挿入部２１は、図１に示されるように、内腔２１ａが形成された筒状部であり、その筒状の挿入部２１の上側の外周が上側門歯対向部２１ｂとなり、下側の外周が下側門歯対向部２１ｃとなる。上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃは、挿入部２１の上下の歯と対向する部位であり、以下で詳述するが、上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃは、基本的には門歯が接触しないか、門歯が接触するとしても上下の門歯から圧力がほとんど加わらないように構成されている。
【００２９】
上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃの表面の形状は特に限定されず、平坦であっても円弧状であってもよい。上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃの間の上下方向の最大高さＨ１（図２（ｂ）参照）は、内視鏡の径など、用いられる内視鏡に応じて適宜変更が可能である。
【００３０】
延設部２２は、図１および図２（ａ）に示されるように、挿入部２１から両側に向かって略Ｕ字状部分２の長手方向Ｙに延びている。延設部２２は、マウスピース１が口腔内に装着された際に、人体の上下の臼歯の間に配置され、口を閉じたときに臼歯により上下から挟み込まれる。本実施形態では、延設部２２は、挿入部２１と連続して設けられ、挿入部２１を挟んで挿入部２１の挿入軸２１ｘ（図２（ａ）参照）に対して略対称となるように湾曲して延び、挿入部２１と延設部２２とが人体の歯の配列に応じた形状となるように構成されている。なお、挿入部２１と延設部２２とは本実施形態では連続して一体に形成されているが、挿入部２１および延設部２２は互いに対して着脱可能とすることができる。これにより、検査や治療が必要な患者の歯や骨格の特徴が変化した場合や、用いる内視鏡の径等、内視鏡の大きさ、種類が変わる場合であっても、挿入部２１のみ、延設部２２のみの交換が可能であり、人体の特徴や、内視鏡に応じたマウスピースとすることができる。挿入部２１と延設部２２の着脱は、着脱が可能であれば、ネジ式、嵌合式等、様々な着脱機構を用いることができる。
【００３１】
延設部２２の略Ｕ字状部分２の長手方向Ｙに沿った長さは、臼歯（大臼歯または小臼歯）により噛むことができる長さであれば特に限定されないが、本実施形態では、延設部２２の一方の先端２２ａから他方の先端２２ａまでの長さ（図２（ａ）中、略Ｕ字状部分２の中心軸２ｘの長手方向の長さ）が、人体の左の第２大臼歯から右の第２大臼歯までの長さと同程度または長いことが好ましい。この場合、たとえば、マウスピース１を取り付ける患者の年齢や、口腔内の大きさに応じて延設部２２の長さは、適宜変更が可能であるが、たとえば、５０〜１５０ｍｍ、好ましくは８０〜１５０ｍｍとすることができる。また、延設部２２の長さが短く、大臼歯で噛まずに小臼歯のみで噛むように構成する場合には、延設部２２の一方の先端２２ａから他方の先端２２ａまでの長さが、平均的な人体の左の第２小臼歯から右の第２小臼歯までの長さと同程度または長いことが好ましい。また、延設部２２の略Ｕ字状に延びる延設部２２の内側から外側までの幅（図２（ｃ）中、左右方向の幅）は、本実施形態では、挿入部２１の挿入方向Ｚの長さと略同一またはわずかに短くなっており、延設部２２の挿入部２１側から延設部２２の先端２２ａにかけて、ほぼ同じ幅となっている。この延設部２２の幅は、歯牙の幅よりも大きい所定の幅（たとえば１０〜２０ｍｍなど）とされ、歯牙により咬合されたときに、延設部２２の外側部２２ｄが歯牙の外側にはみ出すように構成されている。
【００３２】
延設部２２の材料は、硬質樹脂等の硬質材料、軟質樹脂、ゴム材料等の軟質材料を用いることができる。また、延設部２２の表面に滑り止め加工を施して、延設部２２が臼歯により噛まれたときに滑らずに噛み合わされて、マウスピース１を軽い圧力での噛み合いによって口腔内で保持することができるようにしてもよい。また、延設部２２は、マウスピース１が軽い圧力で口腔内で保持され、変形することによりマウスピース１を口腔内で安定させるために、臼歯による咬合時に変形が可能な軟質樹脂やゴム材料等の軟質材料を用いることができる。軟質材料を延設部２２の材料として用いる場合、延設部２２の全体を軟質材料により構成してもよいが、例えば、後述する図８に示される実施形態のように、延設部２２の表面の少なくとも一部に軟質材料を設けても構わない。
【００３３】
延設部２２は、図２（ｂ）に示されるように、咬合時に上側の臼歯の下端と当接する上側臼歯当接部２２ｂと、下側の臼歯の上端に当接する下側臼歯当接部２２ｃとを有している。なお、上側臼歯当接部２２ｂは咬合時に上側の臼歯のいずれかと当接し、下側臼歯当接部２２ｃは咬合時に下側の臼歯のいずれかと当接すればよく、全ての臼歯に当接する必要はない。上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃは、本実施形態では図２（ｃ）に示されるように、臼歯による噛み合いが容易となるように平坦に形成されているが、上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃの表面の形状は特に限定されず、歯の形状に合う表面形状としてもよい。本実施形態では、上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃは、それぞれ延設部２２の先端２２ａ側に位置する大臼歯領域と大臼歯領域に隣接する小臼歯領域を有している。大臼歯領域および小臼歯領域は、人体の平均的な歯列の大臼歯および小臼歯の位置に対応する延設部２２の領域であり、当業者であれば、その位置は容易に理解が可能である。
【００３４】
本実施形態のマウスピース１は、従来のマウスピースのように実質的に門歯のみでマウスピースを保持するものではなく、一対の延設部２２が臼歯により咬合されることにより口腔内で保持される。すなわち、一対の延設部２２を設けることにより、門歯のみでマウスピースを保持するのではなく、臼歯によりマウスピース１が口腔内で保持される。図３に示されるように、本実施形態のマウスピース１は、患者が口を閉じた際に、延設部２２が上下の臼歯により咬合される。門歯のみによって実質的に点または線で保持される従来のマウスピースと比較して、本実施形態のマウスピース１は、上下の臼歯により延設部２２が咬合され、実質的に面で保持される。したがって、検査または手術中に患者がマウスピース１を保持する際に従来よりも弱い力でマウスピース１を保持することができ、検査または手術中における患者の負担を大きく軽減する。また、図２（ａ）および（ｂ）に示されるように、一対の延設部２２は、延設部２２の外周のうち、挿入部２１の挿入軸２１ｘから離れた方向に位置する外側部２２ｄを有し、マウスピース１が口腔内に取り付けられたときに外側部２２ｄが口腔内の内側粘膜の表面に密着し、左右方向でのマウスピース１の動きを規制することができる。したがって、マウスピース１に一対の延設部２２を設けることにより、臼歯で延設部２２を咬合して患者の負担を軽減するとともに、口腔内での上下方向での安定性を高め、さらに、延設部２２の外側部２２ｄにより口腔内での左右方向の安定性を高めることができる。なお、一対の延設部２２は、互いに近付く方向に弾性変形可能としてもよく、この場合、マウスピース１を口腔内に入れる際に、一対の延設部２２が挿入部２１の挿入軸２１ｘに互いに近付く方向に弾性変形することができるため、患者の口が小さい場合であっても、マウスピース１の口腔内への取り付けが容易となり、口腔内にマウスピース１が入った後には、口腔内で再び広がって口腔内の粘膜に当接してマウスピース１の口腔内での安定性を高めることができる。
【００３５】
そして、臼歯により延設部２２を咬合した場合には、マウスピース１を保持する際の患者の負担が軽減されること、マウスピース１の口腔内での上下方向、左右方向での安定性が高まることに加えて、医師による内視鏡の操作時に、内視鏡を挿入しやすくすることができることがわかった。図４に示される写真は、マウスピース１を臼歯により咬合した際の、側方からのレントゲン写真である。図４では、マウスピース１を臼歯により咬合したときの、奥舌の状態を参照符号Ｔで、舌骨の状態を参照符号ＨＢで示している。また、図５は、延設部２２を有するマウスピース１を咬合したとき、および従来のマウスピース（製品名：ＭＡＪ−６７４、オリンパス株式会社製）を咬合したときの、オトガイ舌筋、左右の咬筋、舌骨上筋、舌骨下筋の働きを示す筋電図である。この筋電図は、診察台上で被験者を左側臥位にした状態で、電極をオトガイ舌筋、左右の咬筋、舌骨上筋、舌骨下筋に対応する部位の皮膚上に貼り付け、本実施形態のマウスピース１および従来のマウスピースを装着して、それぞれの筋の活動電位を測定した。
【００３６】
図４に示されるように、マウスピース１を臼歯により咬合したときは、図１２に示される門歯により咬合された従来のマウスピースと比較すると、奥舌Ｔの隆起が大きく抑えられていることがわかる。そして、咽頭腔については、図１２に示された従来のマウスピースの場合には舌の配置位置により狭くなっているのに対して、図４に示した臼歯により咬合されたマウスピース１の場合には、広くなっていることがわかる。そして、図５の筋電図からも明らかなように、臼歯で咬合するマウスピースの場合には、従来のマウスピースに対して、左右の咬筋および舌骨上筋の振幅が減少し、舌骨下筋の振幅が増大している。一方、従来のマウスピースでは、咬筋および舌骨上筋の振幅が増大し、舌骨下筋の振幅が減少している。このように、従来のマウスピースでは門歯により噛んだときに咬筋が働いている。咬筋は咀嚼に関する筋であり、咀嚼時は食べ物を臼歯側に送り込むために奥舌を盛り上げるように作用する。したがって、従来のマウスピースでは咬筋が働き、図６（ａ）に示されるように、奥舌Ｔが盛り上がり、口腔内から咽頭腔ＰＣへつながる通路が狭くなることがわかる。一方、臼歯で咬合するマウスピースの場合は、従来のマウスピースと比較して咬筋の働きが抑えられており、図６（ｂ）に示されるように、奥舌Ｔの盛り上がりが少なくなることがわかる。また、臼歯で咬合するマウスピースの場合には、図５に示されるように、舌骨上筋の振幅が増大し、舌骨下筋の振幅が減少するため、喉頭腔Ｌが閉鎖し、咽頭腔ＰＣが広くなる。このように、臼歯で咬合するマウスピースの場合には、門歯で咬合するマウスピースと比較して、奥舌の盛り上がりが抑制され、咽頭腔が広くなるため、内視鏡の挿入経路が広くなり、従来のマウスピースに比較して内視鏡の挿入が非常に容易となる。また、喉頭腔ＰＣが狭くなることによる、内視鏡の喉頭腔側への誤挿入や、誤嚥のリスクが低下する。これにより、患者が内視鏡挿入時の内視鏡先端との接触や、誤嚥などによる苦痛から解放され、患者への負担が減少するとともに、医師の内視鏡の挿入作業の負担が軽減し、作業性が向上する。
【００３７】
なお、延設部２２は、図２（ａ）〜（ｃ）に示される形状に限定されるものではなく、図７（ａ）〜（ｃ）に示すような他の形状であってもよい。図２（ａ）〜（ｃ）に示される実施形態では、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて上下方向Ｘの高さが漸減するように、上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃ（または上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃのいずれか一方）がテーパー状に形成されている。このように構成されている場合、上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃの間の高さＨ２が、上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃとの間の高さＨ１よりも小さくなり、マウスピース１を口腔内に容易に取り付けることができる。また、図３に示されるように、顎関節の構造上、口を開いたときに大臼歯側の間隔は門歯側の間隔よりも狭いため、このように構成することにより、マウスピース１を口腔内に容易に取り付けが可能であり、マウスピース１を口腔内で保持している際に、下顎骨が自然な形となるため、患者の顎への負担が小さくなる。
【００３８】
また、上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃの間の高さＨ２が、上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃとの間の高さＨ１と略同一とすることもでき、図７（ａ）に示されるように、延設部２２の先端２２ａに向かって上下方向Ｘの幅が略同一であってもよい。この場合にも、マウスピース１を口腔内に容易に取り付けが可能となる。また、延設部２２は、図７（ｂ）に示されるように、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて上下方向Ｘの高さが大きくなるようにテーパー状に形成されていてもよいし、図７（ｃ）に示されるように、挿入部２１と延設部２２との接続領域から延設部２２の先端２２ａまでの間の中央部の上下方向Ｘの高さが大きく、中央部から接続領域へ、中央部から先端２２ａへ向かって上下方向Ｘの高さが小さくなるように湾曲したものであってもよい。図７（ｂ）および（ｃ）の場合、上下の臼歯の間隔をより広くなるため、門歯と挿入部２１との接触をより確実に防止することができ、臼歯側での咬合が確実となり、奥舌の盛り上がりの抑制と、咽頭腔の拡大が可能となる。
【００３９】
なお、上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃとの間の高さＨ１、上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃの間の高さＨ２、および高さＨ１と高さＨ２との間の関係は、マウスピース１を挿入する患者の口腔内の形状や大きさに応じて適宜変更が可能であり、特に限定されるものではない。上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃとの間の高さＨ１は、用いられる内視鏡の先端部や挿入部の径に応じて適宜変更され、特に限定されないが、たとえば、用いられる内視鏡の先端部または内視鏡の挿入部の径（これらのうちの大きい方の径）に対して、たとえば１．２〜２倍とし、寸法としてはたとえば、６〜３０ｍｍとすることができる。あくまで例示であるが、５．０〜６．０ｍｍのような細径の内視鏡の場合は、高さＨ１は、内視鏡の先端部または内視鏡の挿入部の径に対して１．２〜２倍の６〜１２ｍｍとすることができる。また、内視鏡の先端部または内視鏡の挿入部の径が１１〜１４ｍｍのような太径の内視鏡の場合は、高さＨ１は、内視鏡の先端部または内視鏡の挿入部の径に対して１．２〜２倍の１３．２〜２８ｍｍとすることができる。高さＨ２についても、用いられる内視鏡の先端部や内視鏡の挿入部の径や、患者の口腔内の形状や大きさに応じて適宜変更され、特に限定されないが、図２（ｂ）に示されるような、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて上下方向Ｘの高さが漸減する場合、たとえば、高さＨ２が高さＨ１に対して０．５〜０．９倍とすることができる。また、図７（ｂ）に示されるように、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて上下方向Ｘの高さが漸増する場合、たとえば、高さＨ２が高さＨ１に対して１．１〜１．５倍とすることができる。なお、これらの比率や数値は、あくまで一例であり、高さＨ１およびＨ２は上述した数値に限定されるものではない。
【００４０】
また、本実施形態では、図２（ａ）および図２（ｃ）に示されるように、延設部２２内に、唾液を吸引する吸引路Ｐが形成されている。臼歯での咬合に用いられる延設部２２に吸引路Ｐを設けることにより、従来の吸引路とは異なり、マウスピース１の構造がシンプルになる。そして、吸引路Ｐの口腔内側の開口Ｐｏ１は、延設部２２の先端２２ａに位置するため、吸引路Ｐの口腔内側の開口Ｐｏ１の位置がずれることなく、口腔内の所定の位置で保持されるため、吸引操作を行いやすい。また、吸引路Ｐの口腔内側の開口Ｐｏ１が、延設部２２の先端２２ａにおいて開口しているため、吸引時に口腔内の粘膜を吸引することがなく、唾液を効果的に吸引することができる。なお、吸引路Ｐの吸入側開口Ｐｏ２は、図示しない吸引装置に接続される。吸入側開口Ｐｏ２は、図１では挿入部２１の上流側の端面に形成されているが、延設部２２に吸入側開口Ｐｏ２を形成してもよい。
【００４１】
つぎに、図８、図９、図１０等を用いて、本発明のマウスピースの他の実施形態を説明する。なお、図１〜図７に示される実施形態と同様の構成については、説明を省略し、相違点を中心に説明する。図１〜図７に示される実施形態で説明した事項と以下の実施形態で説明する事項を組み合わせることもできる。
【００４２】
図８（ａ）〜（ｃ）に示すマウスピース１０は、延設部２２が、剛性を有する基部２２１と、基部２２１の周囲に設けられた軟質材料２２２とを備えている。剛性を有する基部２２１は、従来のマウスピースの材料と同様の材料を用いることができ、例えば硬質樹脂や金属等の剛性材料を用いることができる。上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃは、軟質材料２２２から構成されている。本実施形態では、基部２２１は、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて上下方向Ｘの幅が狭くなるように基部２２１の基部上部２２１ｂおよび基部下部２２１ｃがテーパー状に形成されている。しかし、基部２２１は、図７（ａ）に示した延設部２２と同様に、延設部２２の先端２２ａに向かって上下方向Ｘの幅が略同一であってもよい。また、図７（ｂ）および（ｃ）に示した延設部２２と同様に、基部２２１は、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて上下方向Ｘの幅が大きくなるようにテーパー状に形成されていてもよいし、挿入部２１と延設部２２との接続領域から延設部２２の先端２２ａまでの間の中央部の上下方向Ｘの幅が大きく、中央部から接続領域へ、中央部から先端２２ａへ向かって上下方向Ｘの幅が小さくなるように湾曲したものであってもよい。
【００４３】
また、軟質材料２２２は、図８（ａ）〜（ｃ）に示されるように、基部２２１の周囲を覆っているが、臼歯と当接する上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃの位置に少なくとも設けられていればよく、全周を覆っている必要はない。なお、軟質材料としては、シリコン樹脂、ウレタン樹脂や、その他の軟質樹脂またはゴム材料が好適に採用される。また、本実施形態の変形例として、軟質材料２２２に代えて、温水などにつけることにより軟化する（たとえば、軟化温度が５０〜１００℃の）熱可塑性樹脂材料を基部２２の周囲に設けても構わない。この場合には、患者の口腔内へのマウスピース１０の取り付けと、臼歯の形状に応じた熱可塑性樹脂材料の変形が容易となるうえ、臼歯にフィットした熱可塑性樹脂材料がその後、熱可塑性樹脂材料が効果して、口腔内でマウスピース１０を安定させることができる。軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料は、図８（ｂ）では、上下方向Ｘの高さが略同一となるように構成され、延設部２２の先端２２ａ側に向かって軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料の厚さが厚くなるように構成されている。しかしながら、軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料の上下方向Ｘにおける厚さは、特に限定されるものではなく、基部２２１に対して均一な厚さであってもよいし、異なる厚さとしてもよい。また、軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料が設けられた延設部２２の上下方向Ｘの幅は、略Ｕ字状部分２の長手方向Ｙに沿って略同一の幅であってもよいし、先端２２ａ側に向かうにつれて上下方向Ｘの幅が狭くなるように構成してもよいし、上下方向Ｘの幅が大きくなるように構成してもよい。
【００４４】
本実施形態の基部２２１の上下方向Ｘの高さＨ３は、上側門歯対向部２１ｂおよび下側門歯対向部２１ｃとの間の高さＨ１に応じて適宜変更が可能であり、特に限定されるものではない。たとえば、高さＨ３は、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて基部２２１の上下方向Ｘの高さが漸減する場合、たとえば、高さＨ３が高さＨ１に対して０．５〜０．９倍とすることができる。また、延設部２２の先端２２ａに向かうにつれて基部２２１の上下方向Ｘの高さが漸増する場合、たとえば、高さＨ３が高さＨ１に対して１．１〜１．５倍とすることができる。なお、これらの比率や数値は、あくまで一例であり、高さＨ１およびＨ２は上述した数値に限定されるものではない。
【００４５】
本実施形態では、剛性を有する基部２２１と、基部２２１の周囲に設けられた軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料とを備えていることにより、マウスピース１０を口腔内に取り付けたときに、図９に示されるように、臼歯は延設部２２の軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料を変形させて食い込むが、基部２２１が臼歯での咬合時の安定点となり、基部２２１のわずかに上および下で停止する。そして、図９に示されるように、挿入部２１が門歯により基本的に咬合されることがなく、図１〜図７に示した実施形態と同様の効果を得ることができ、上述した咬筋、舌骨上筋、舌骨下筋の動きの実現がより確実になり、奥舌の盛り上がりを抑制し、咽頭腔を広げることがより確実となる。
【００４６】
また、本実施形態では、延設部２２が、剛性を有する基部２２１の周囲に軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料が設けられているので、軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料が臼歯での咬合時に緩衝材として機能するだけでなく、軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料が歯の形状に追従して変形することができる。すなわち、歯それぞれの表面の凹凸や、隣接する歯同士の高さが違う場合であっても、その凹凸や高さの違いに応じて軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料が変形するため、マウスピース１０を取り付けたときの安定性が向上する。また、基本的に臼歯の大部分または全てが軟質材料２２２または熱可塑性樹脂材料に接触するため、咬合時の圧力が分散され、歯に負担がかからない。
【００４７】
図１〜図９に示した実施形態では、挿入部２１と延設部２２とが連続して形成されたものを示したが、図１０（ａ）および（ｂ）に示す実施形態のマウスピース１００は、挿入部２１と延設部２２とが、介装部材２３により連結されている。介装部材２３は、挿入部２１と延設部２２とを連結することができればよく、歯により咬合されてもよいし、咬合されなくてもよい。図１０（ａ）および（ｂ）に示す実施形態では、介装部材２３は、挿入部２１および延設部２２よりも上下方向Ｘの高さが低い（および／または延設部２２の幅よりも幅が狭い）、例えば管状またはワイヤ状の部材であってもよい。介装部材２３は、剛性を有する硬質材料から形成してもよいし、可撓性を有する弾性材料から形成してもよい。介装部材２３を弾性材料から形成した場合には、マウスピース１００を口腔内に入れる際に、介装部材２３が弾性変形して、一対の延設部２２が挿入部２１の挿入軸２１ｘに互いに近付く方向に変位することができるため、患者の口が小さい場合であっても、マウスピース１００の口腔内への取り付けが容易となり、口腔内にマウスピース１００が入った後には、口腔内で再び広がって口腔内の粘膜に当接する。また、管状の介装部材２３とした場合には、管状の介装部材２３内を吸引路Ｐとすることもできる。
【００４８】
延設部２２は、例えば上側臼歯当接部２２ｂおよび下側臼歯当接部２２ｃが大臼歯に当接するように構成し、図１〜図９に示した実施形態と同様の効果を得ることができ、上述した咬筋、舌骨上筋、舌骨下筋の動きの実現が可能となり、奥舌の盛り上がりを抑制し、咽頭腔を広げることができる。
【符号の説明】
【００４９】
１、１０、１００  マウスピース
２  略Ｕ字状部分
２１  挿入部
２１ａ  内腔
２１ｂ  上側門歯対向部
２１ｃ  下側門歯対向部
２１ｘ  挿入部の挿入軸
２２  延設部
２２ａ  延設部の先端
２２ｂ  上側臼歯当接部
２２ｃ  下側臼歯当接部
２２ｄ  延設部の外側部
２２１  基部
２２１ｂ  基部上部
２２１ｃ  基部下部
２２２  軟質材料
２３  介装部材
２ｘ  略Ｕ字状部分の中心軸
Ｌ  喉頭腔
Ｍ  オトガイ
Ｈ１  上側門歯対向部および下側門歯対向部の間の上下方向の高さ
Ｈ２  上側臼歯当接部と下側臼歯当接部との間の高さ
Ｈ３  基部の上下方向の高さ
ＨＢ  舌骨
Ｐ  吸引路
ＰＣ  咽頭腔
Ｐｏ１  吸引路の口腔内側の開口
Ｐｏ２  吸引路の吸入側開口
Ｔ  奥舌
Ｘ  上下方向
Ｙ  歯の配列方向（略Ｕ字状部分の長手方向）
Ｚ  内視鏡の挿入方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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