(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器のネック部に接続するための容器キャップアセンブリであって、当該アセンブリが、
円筒壁を有するキャップであって、円筒壁が円筒形の外面及び円筒形の内面を含み、内面が容器のネック部の相手側螺旋要素に協働係合して、キャップを容器のネック部に螺合できるようにする螺旋ねじ山を支持するキャップと、
環状リング本体を含む開封明示リングであって、リング本体が１以上のラグ要素を画成して、協働するラグ要素を容器のネック部に係合させる開封明示リングと、
キャップをリングに接続する１以上の略平面のブリッジ要素であって、ブリッジ要素がキャップの円筒壁に接続された第１の端部及びリングに接続された第２の端部を有するブリッジ要素とを備え、
１以上の略平面のブリッジ要素が、第１の及び第２の端部の１以上に近接する非対称の横断面を有するブリッジ本体を含み、
前記ブリッジ本体は、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する第１の縁部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する第２の縁部を有し、
前記リングから前記キャップを取り外すための回転力が加えられている間、前記ブリッジ本体は、前記第１および第２の縁部の張力を受ける部分における厚さが、前記第１及び第２の縁部の圧縮を受ける部分における厚さよりも薄くなるように構成されている、容器キャップアセンブリ。
【請求項２】
ブリッジ本体が、各端部に非対称の横断面を含み、ブリッジ要素の各端部が、対向する細長縁部でより薄くなっている、請求項１記載の容器キャップアセンブリ。
【請求項３】
ブリッジ本体が、中心部よりも各細長縁部で薄くなっている、請求項１記載の容器キャップアセンブリ。
【請求項４】
キャップ及びリング上に協働する連結部要素をさらに備え、連結部要素がキャップ及びリングから半径方向外方へ延在する、請求項１記載の容器キャップアセンブリ。
【請求項５】
偏向しない向きでは、キャップ及びリングの連結部が、ブリッジの引裂きが始まる前の、ブリッジによって可能な最大偏向よりも小さく離間する、請求項４記載の容器キャップアセンブリ。
【請求項６】
ブリッジ本体が、キャップの円筒壁から略垂直に延在する、請求項１記載の容器キャップアセンブリ。
【請求項７】
ブリッジ本体の対向端部が互いに対して略垂直に延在するように、ブリッジ本体が湾曲する、請求項６記載の容器キャップアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器キャップの分野に関する。より詳細には、本発明は開封明示容器キャップアセンブリを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において、患者の治療のために、薬剤、医薬品、無菌食塩水などの無菌液が頻繁に必要とされる。そのような無菌液は、通常、プラスチック又はガラス製の容器に入って供給される。この容器は、化学的に不活性であり、無菌液を汚染する可能性、又は無菌液に不純物を混入する可能性が非常に低い。
【０００３】
容器は、通常、容器の口に挿入されたゴムストッパにより閉じられる。ストッパは、皮下注射シリンジの針、輸液セットの輸液スパイクなどによって穿孔されて、容器の内容物を引き出すことができるように設計される。ストッパを取り外して、ボトルの内容物を注ぎ出すこともできる。
【０００４】
ストッパを定位置に保持するために、ストッパ及びボトルのネック部にキャップアセンブリがねじ付けされることが多い。ストッパに接近してストッパを穿孔する、又はストッパを取り外すために、キャップは部分的に引き裂かれるか、又は容器のネック部から完全に取り外される。当技術では、容器のネック部に固定することができ、これにより流体の使用時までストッパの露出を防止する、容器キャップアセンブリの様々な設計が行われてきた。
【０００５】
図１は、先行技術の容器キャップアセンブリ１０を示す。キャップアセンブリ１０が備えるキャップ１２は、一端部にわたる平面の端面１６を持つ細長い円筒壁１４を有する。円筒壁は、容器のネック部の雄ねじに螺合するための、内部に延在する螺旋ねじ山（図示せず）を支持する。平面１６は、脆弱蓋１８を備え、この蓋は、キャップ１２から取り外されると、キャップ１２及び容器のネック部の間で支持されたセプタムを露出させる。蓋１８は、プルリング２２を支持して蓋１８の取外しを助ける直立柱２０をさらに備える。キャスタレーションリング（castellation ring）２４をキャップ１２に取り付け、少なくともプルリング２２と同じ高さだけ延在するいくつかのキャスタレーション２６を設けて、蓋１８の取外し前の偶発的な係合を防止する。蓋１８を引く方向を示す表示２５が蓋１８に設けられて、キャップ１２の残りの部分からの分離を容易にする。キャップ１２は、いくつかの半径方向に離間した、外方に突出する取付具２６をさらに備え、キャップを容器から取り外して、容器を閉じるセプタムを完全に露出させるか、又は除去するときに、ユーザの指をこの取付具２６に係合させる。
【０００６】
図１のキャップは又、キャップ１２が取り外された後に容器と共に残るように設計された開封明示リング３０を備える。リング３０は、容器のネック部の協働する突出ラグにスナップ嵌め可能ないくつかのラグ開口部３２を画成する。キャップ１２が容器から回転して外れるときに、容器の突出ラグによってリング３０が確実に定位置に残る。そのような開封明示リングは、医薬液の容器から清涼飲料水のボトルにわたる容器において幅広く使用されている。いくつかの脆弱ブリッジ要素３４が、キャップ１２をリング３０に接続する。そのようなブリッジ要素３４は、一般的にかなり小さく薄くなるように作製されて、キャップに開口力を加えたとき、即ち、キャップを容器又はボトルから取り外したときに、構造的に破損するようになっている。しかしながら、ブリッジ要素が小さすぎると、ブリッジ要素がまだ損傷を受けていないかどうかを判定することが困難である。ブリッジが小さければ、キャップを取り外した後に、壊れたブリッジに接着剤を塗布して、目視検査時に明らかになることなくキャップを開封明示リングに再固定することが可能となり得る。さらに、ブリッジが弱すぎると、キャップアセンブリは、キャップアセンブリを容器のネック部に当てる際に壊れることにより、品質の制御ができないことがある。そのように制御ができないと、不良品、物流／企画の乱れ、再検査の費用、販売会社のクレームに対する費用、ラインのキャップ付け不良、ラインの停止、及び最終製品の検査時の高不合格率につながる。加えて、ブリッジ要素を大きく作製しすぎた場合、ブリッジ要素は、開封明示リングを容器からキャップと共に取り外すような開口力に耐え得ることが可能である。最悪の状況では、容器キャップ並びに／又はキャップ及び開封明示リングの両方が容器から取り外されて、内容物を引抜き又は汚染、即ち不正開封に晒し、その後、キャップが容器から取り外されたという明白な印を示すことなく、キャップが容器に戻されるおそれがあり得る。
【０００７】
従って、当技術には、高いブリッジの完全性及びブリッジの完全性の容易な視覚的検証をもたらすキャップアセンブリがない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４８５６６６５号
【発明の概要】
【０００９】
当技術の必要性を考慮して、本発明は、改良された開封明示機能を有する容器キャップアセンブリを提供する。
【００１０】
一態様では、本発明は、キャップと開封明示リングとの間に延在する改良された開封明示ブリッジを提供する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、キャップと開封明示リングとの間に半径方向に延在する協働連結部を提供し、この協働連結部は、キャップアセンブリが容器のネック部に固定されたときにブリッジの破壊的偏向を防止するとともに、キャップを容器及び開封明示リングから取り外すときに、ブリッジが全力を受けることができるようにする。
【００１２】
本発明のさらに別の態様では、口を画成するネック部を有する容器と、口の内部又は口を覆って挿入されたストッパと、ストッパ及び容器のネック部に重なる本発明のキャップとを備えるパッケージが提供される。
【００１３】
容器及びキャップが相補的な螺旋ねじ山を有して、キャップを容器に固定するのを助ける簡単且つ効果的な方法を提供することが望ましい。
【００１４】
キャップが開封明示機能を備えて、開封後に再び閉じたパッケージから流体が投与される危険性を低下させることがさらに好ましい。そのような開封及び再閉鎖によって、流体の無菌性がなくなり、又は何らかの形で流体の不純物混入又は汚染が生じ得る。１つの適切な形の開封明示機能は、キャップに着脱可能に取り付けられた部材であり、これをキャップから外した後に、キャップを取り外せるようになっていなければならない。そうすれば、部材がないということは、ある時点でパッケージが開封されており、使用すべきでないことを示す。
【００１５】
さらに別の実施形態では、キャップが、ストッパへの接近を可能にする着脱可能部分を備え、キャップの残りの部分が容器上に維持される。
【００１６】
以下で、添付図面を参照しながら、本発明の好ましい実施形態について例としてのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】先行技術のキャップアセンブリを示す図である。
【図２】本発明の容器キャップアセンブリを示す図である。
【図３】本発明の開封明示ブリッジの斜視図である。
【図４】図２のキャップアセンブリの側面図である。
【図５】図２のキャップアセンブリの正面図である。
【図６】図２のキャップアセンブリの、協働するキャップ連結部及びリング連結部を示す図である。
【図７】アセンブリのキャップに近接した、本発明の開封明示ブリッジの横断面図である。
【図８】アセンブリのリングに近接した、本発明の開封明示ブリッジの横断面図である。
【図９】アセンブリのリングに近接した、２つの薄い縁部を有する本発明の開封明示ブリッジの横断面図である。
【図１０】本発明の薄い開封明示ブリッジの斜視図である。
【図１１】本発明のキャップアセンブリの横断面図である。
【図１２】図１０に示すフリップトップの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図２〜図１２を参照すると、本発明は開封明示容器キャップアセンブリ１１０を提供する。キャップアセンブリ１１０が備えるキャップ１１２は、対向する第１の端部１１６と第２の端部１１８との間に延在する細長い円筒壁１１４を有する。第１の端部１１６は、アセンブリ１１０が接続される容器のネック部を受けるためのキャップ口１１５を画成する。第２の端部１１８は、内方へ延在する環状リム１２０を備える。環状リム１２０はキャップ開口部１２２を画成し、キャップ開口部１２２は、キャップアセンブリ１１０を取り付ける容器の開口したネック部の内部又はネック部にわたって配置されたストッパに重なって位置合わせされて延在するように形成される。キャップ１１２が含む内側円筒面１２４は、容器のネック部の相手側ねじ山に螺合するための、内部に延在する螺旋ねじ山１２６を支持する。図示したように、キャップアセンブリ１１０は、キャップ１１２の第１の端部１１６にわたる着脱可能な上部１３０を含むことができるが、容器ストッパと位置合わせして開口部を保護する方法は本発明に必須ではない。例えば、キャップ１１２が、着脱可能な上部１３０の代わりに、図１のキャップ１０について示すように、環状リム１２０に脆弱に接続された着脱可能な蓋を備えてもよいことが考えられる。キャップ１１２は、半径方向に離間した、外方へ突出するいくつかの取付具１３２をさらに備え、キャップを容器から取り外して、容器を閉じるセプタムを完全に露出させるか、又は除去するときに、ユーザの指をこの取付具１３２に係合させる。取付具１３２は、注射器を係合させるための窪み１３４をさらに備える。
【００１９】
キャップアセンブリ１１２は又、キャップ１１２が取り外された後に容器と共に残るように設計された開封明示リング１４０を備える。リング１４０が備えるリング本体１４１は、容器のネック部の協働する突出ラグにスナップ嵌め可能ないくつかのラグ開口部１４２を画成する。キャップ１１２が容器から回転して外れ、リング１４０から分離されるときに、容器の突出ラグによってリング１４０が確実に定位置に残る。
【００２０】
キャップ１１２は、キャップ１１２からリング１４０へ延在する、第１の細長い脆弱ブリッジ要素１５０及び第２の細長い脆弱ブリッジ要素１６０を備える。ブリッジ要素１５０、１６０がキャップ１１２の両端で互いに直径方向に対向することが望ましい。本発明は、ブリッジ要素１５０又は１６０の設計の単一の脆弱要素のみをキャップアセンブリ１１０で使用することを意図しているが、２以上のそのようなブリッジ要素を設けると、さらに開封明示が強まることも考えられる。キャップ１１２は、第１の半径方向に延在するキャップ連結部１７０及び第２の半径方向に延在するキャップ連結部１８０をさらに備え、リング１４０は、第１の半径方向に延在するリング連結部１７２及び第２の半径方向に延在するリング連結部１８２を備える。キャップ連結部１７０及びリング連結部１７２は、半径方向に離間した間隙１７４の両端で、近接して向い合せに位置決めされる。同様に、キャップ連結部１８０及びリング連結部１８２は、半径方向に離間した間隙１８４の両端で、近接して向い合せに位置決めされる。キャップ連結部１７０、１８０がキャップ１１２の両端で互いに直径方向に対向し、リング連結部１７２、１８２がリング１４０の両端で互いに直径方向に対向することが望ましい。リング連結部１７２、１８２は、キャップ壁１１４の第１の端部１１６の半径方向外向きに位置決めされて、キャップ１１２をリング１４０から取り外すと、キャップ壁１１４がリング連結部１７２、１８２から半径方向内方に離れて通るようになっている。
【００２１】
ブリッジ要素１５０、１６０は、同一の設計を有することが望ましいものとして示されるため、ブリッジ要素１５０についてさらに詳細に説明する。ブリッジ要素１５０は、キャップ１１２の円筒壁１１４に接続された第１の端部２０２と、リング１４０に接続された第２の対向する端部２０４とを備える。ブリッジ本体２０６は、キャップ１１２の円筒壁１１４から略垂直に延在し、曲がりを含んでリング１４０まで延在することができる。ブリッジ要素１５０が備える略平面のブリッジ本体２０６は、端部２０２、２０４間に延在する対向する細長いブリッジ縁部２０８、２１０を有する。縁部２０８、２１０を、薄く尖った縁部、弓状面又は平面になるように形成してもよく、又は長さに沿って１つの形状から他の形状に移行してもよい。ブリッジ本体２０６は、第１の端部２０２及び第２の端部２０４の１以上に近接する非対称の横断面を含む。本発明は、「非対称の」という用語が、１以上の軸の周りで不均一であることを示すことを意図する。ブリッジ本体が両端部２０２、２０４に非対称の横断面を含むことが望ましい。本発明は、ブリッジ本体２０６の各端部２０２、２０４が、対向する縁部２０８、２１０のそれぞれで薄くなっていることを意図するとさらに望ましい。
【００２２】
特に図４、７、８を参照すると、ブリッジ本体２０６は、回転力を加えてキャップ１１２をリング１４０から取り外す際に張力を受ける縁部２０８、２１０の一部で薄くなり、圧縮を受ける縁部２０８、２１０の一部で厚くなる。これらの薄い部分におけるブリッジ本体２０６の引裂きを、リング１４０の周りでキャップ１１２を相対回転させることによって生じるねじり力により助けてもよい。即ち、キャップを容器から取り外すときに、キャップ１１２の動きに直面する、キャップ１１２に近接するブリッジの縁部は、キャップ１１２のブリッジの対向する縁部よりも薄いことが望ましい。同様に、キャップを容器から取り外すときに、キャップ１１２の回転方向を向いた、リング１４０に近接するブリッジの縁部は、リング１４０に近接するブリッジの対向する縁部よりも厚いことが望ましい。図４に示すように、キャップ１１２の上方で矢印Ａにより示される縦軸Ｘの周りで時計方向に回転させることによって取り外されるようにキャップ１１２をねじ付けすると、キャップ１１２に近接する縁部２０８がキャップ１１２に近接する縁部２１０よりも薄くなるように、ブリッジ本体２０６の第１の端部２０２が形成され、縁部２１０がリング１４０に近接する縁部２０８よりも薄くなるように、ブリッジ本体２０６の第２の端部２０４が形成される。キャップをリングから取り外すために、反対方向に回転するように形成されたキャップアセンブリについて、ブリッジ本体２０６の相対的な成形を逆にしてもよい。
【００２３】
加えて、リング１４０が容器のラグ上に偏向し、ラグがラグ開口部１４２を貫通することにより、リング１４０が容器のネック部に対して緩むことができるまで、ブリッジ本体２０６の成形によって、キャップアセンブリ１１０を容器のネック部にねじ付け又は回転するときに張力を受けるブリッジの縁部に、より大きい強度を与えることを理解されたい。
【００２４】
加えて、ブリッジ本体２０６の長さ及び形状により、キャップアセンブリ１１０を破損なく容器に当てる際の垂直運動が可能になる。図５に示すように、ブリッジ本体は、ブリッジ本体の破損が始まることなく容器に取り付けられる際に、キャップ１１２をリング１４０に対して載置できるように偏向可能にすることが望ましい。この垂直運動は、図５に矢印Ｂ及びＣで示される。
【００２５】
キャップ１１２及びリング１４０は、射出成形により、ポリプロピレンなどのポリマーから成形されることが望ましい。キャップの成形時に、横断面が最大のところへプラスチックが流れる（図４に矢印Ｄに沿って示す）。ポリプロピレンの成形時に、プラスチックが小さい横断面を通って流れた場合、いわゆる「リビングヒンジ」が生じる。これを避けるため、相対的に弱いことが望ましい角部が非常に細く（矢印Ｅ、Ｆで示す）、強度を要する角部が幅広である（矢印Ｄの初めと終わり）ように設計が選択される。キャップ１１２を外すときに張力で配置されるブリッジ本体２０６の部分は後から充填され、これにより「リビングヒンジ」の形成を回避する。強度を要するこの部分（矢印Ｄの端部）は、強度がより大きくなる。より強度の大きい角部は、キャップを当てる際により大きい引張応力下にある。
【００２６】
本発明のブリッジの設計により、その完全性の視覚的確認を容易に行うことができる。キャップ取外し後に壊れると、これらの比較的幅広のブリッジ及び細いブリッジが伸びて破損していることになるため、損傷を受けていない状態に再び見せることは非常に困難である。
【００２７】
図１０に示すように、本発明の代替実施形態は又、均一に長く、平坦で薄いブリッジ２５０を提供する。或いは、図９に示すように、本発明は、ブリッジ本体２０６’が、その中心部２０９’よりも各縁部２０８’、２１０’で薄くなった横断面を含むことを意図する。図１０のブリッジ２５０及び図９のブリッジ本体２０６’はブリッジ１５０、１６０の非対称構造を組み込んでいないが、これらの相対的な幅により、各縁部が引き裂かれるときにキャップアセンブリとの不正開封を容易に特定する。加えて、ブリッジ本体２０６’は、全長に沿って不均一な横断面を有することにより非対称であって、端部が中心部と比べて各縁部で対称に薄くなっているが、縁部はブリッジ本体２０６’の長さに沿った途中位置で厚くなっていてもよいことが考えられる。
【００２８】
半径方向に延在するキャップ連結部１７０、１８０及びリング連結部１７２、１８２は協働して、キャップを容器に取り付け又は接続しつつ、ブリッジに加わる破壊荷重を防ぐ。偏向しない向きでは、キャップ１１２の連結部１７０、１８０及びリング１４０の連結部１７２、１８２が、ブリッジの引裂きが始まる前の、ブリッジ１５０、１６０によって可能な最大偏向よりも小さく離間する。リング連結部からのキャップ連結部の間隔は、ブリッジをさらに偏向可能にし得る連結部の変形を考慮に入れて、キャップアセンブリを容器に当てる際にブリッジがすべて確実に破損しないようにするように、さらに考えられる。図６に示すように、キャップ連結部１７０、１８０は、リング連結部１７２、１８２のそれぞれの側へ延在するように位置決めされ、キャップ１１２を開封明示リング１４０から分離させるときに、リング連結部１７２、１８２はキャップ１１２を回転させる方向を向く。即ち、キャップ１１２を回転させてリング１４０から分離させると、連結部１７０、１８０が連結部１７２、１８２からそれぞれ引き離される。図９に示すように、リング連結部１７２、１８２は、キャップ１１２の壁１１４の第１の端部１１６から間隙１８５の両端で半径方向外方へ離間し、リング１４０から取り外したときにキャップ１１２の回転に干渉しないようにする。
【００２９】
図６は、キャップアセンブリ１１０を容器に当てる際に、キャップ連結部をリング連結部側に相対的に変位させることを示す、矢印Ｍ、Ｍ’をさらに示す。矢印Ｎ、Ｎ’は、キャップ１１２を容器及びリング１４０から取り外すときに、キャップ連結部をリング連結部から離して相対的に離間させることを示す。キャップ１１２を容器のネック部に螺合すると、キャップ及びリング上の対向する連結部間の間隙１７４が閉じて消える。リング連結部側へのキャップ連結部の回転偏向により、２組の連結部が互いに係合して、ブリッジからの追加の荷重を受けることができる。連結部間の間隙は、ブリッジが破損し始める前に受け得る最大偏向より小さくなるように設計される。キャップ１１２が容器及びリング１４０から取り外されると、協働する連結部が互いから解放されて、すべての応力が２つの開封明示ブリッジ１５０、１６０に集中するようになる。図２〜図１０に示す実施形態では、容器から取り外すときに時計方向に回転するようにキャップ１１２をねじ切りする。本発明は、ねじ切りを図２〜図１０に示すものとは逆にするとき、キャップ連結部とリング連結部との相対的な位置決めも逆にすることにより、キャップ１１２を容器から取り外すときにキャップ連結部がそれぞれのリング連結部から離れることができることをさらに意図する。キャップ付け装置上での把持を改善させて、キャップを当てる際にチャックの滑りを防止することを助けるように、本発明の連結部を設計してもよいことがさらに考えられる。
【００３０】
図１１、図１２を特に参照して、着脱可能な上部１３０は、上端部にわたる平面上壁１３５を有する周囲環状外壁１３６を含む。着脱可能な上部１３０は、「Ｐａｃｋａｇｅ」と題する本譲受人の同時係属出願、整理番号第ＰＮ１１８２号に略記載された通りである。上部１３０は、最初から設けられたいくつかの垂下脚部１３８を備え、この垂下脚部１３８は上壁１３５から略垂直に延在して開口部１２２内へ延在する。組立中に、脚部１３８を曲げ、キャップ１１２の環状リム１２０の周りに熱固定して、不正開封を防止する。
【００３１】
本発明のキャップアセンブリにより、キャップアセンブリを接続する容器をいくつかの方法で開封することができる。キャップアセンブリの着脱可能な部分を取り外して、ストッパを定位置に残しつつ、ストッパに接近することができる。その後、ストッパを皮下注射針などにより穿孔することができる。或いは、キャップ１１２全体を取り外すことができ（これは、キャップを開封明示リングに接続するブリッジに応力を加えて破損させることになる）、その後、これにより、ストッパ全体に完全に接近できるようになる。例えば、キャップの着脱可能な部分よりも幅広の輸液スパイクを使用する場合には、ストッパへの完全な接近が有用であり得る。さらなる代替方法として、キャップ全体及びストッパを取り外して、内容物の注ぎ出し、又は自動注射器の装填のためのクイル若しくはストローの挿入を可能にすることができる。
【００３２】
本発明の特定の実施形態について図示し説明したが、本発明の教示から逸脱することなく変更及び修正を行ってもよいことが当業者に明らかであろう。前述した説明及び添付図面に示した事項は、例示として示したものに過ぎず、限定するものではない。本発明の実際の範囲は、先行技術に基づく適切な観点で見たときに、以下の特許請求の範囲で定義されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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