(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用注入システムであって、
接着パッチと、前記接着パッチに取り付けられる上部筐体と、少なくとも２つのコンタクトプラグと、を備える注入セットであって、前記少なくとも２つのコンタクトプラグが互いと電気的に接続している、注入セットと、
前記上部筐体に解放可能に取り付け可能な注入セットコネクタと、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に取り付けられるとき、前記少なくとも２つのコンタクトプラグと電気的に接続するように構成される、前記注入セットコネクタ中の少なくとも２つのコネクタ接点と、
前記注入セットコネクタに取り付けられる可撓性チューブを備えるラインセットと、
前記ラインセット内に含有されるか、又はそれに取り付けられる、少なくとも２つの電線であって、前記少なくとも２つの電線のそれぞれが、前記少なくとも２つのコネクタ接点のうちの１つと電気的に接続している、少なくとも２つの電線と、
前記ラインセットに取り付けられるルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに近接して配設される少なくとも２つのラインセット接点と、
予めプログラムされたプライミングシーケンスを含む注入ポンプと、を備え、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に解放可能に取り付けられているとき、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって、閉電気回路が検出され、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に取り付けられていないとき、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって、開電気回路が検出され、
前記閉電気回路が検出された場合、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用不可能となり、
前記開電気回路が検出された場合、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用可能となる、医療用注入システム。
【請求項２】
前記注入ポンプが、筐体と、ディスプレイと、データ入力キーパッドと、医薬品を保持するためのカートリッジと、前記筐体中で前記カートリッジを固定するためのカートリッジキャップと、前記カートリッジキャップに近接して配設される少なくとも２つの筐体接点と、を更に有する、請求項１に記載の医療用注入システム。
【請求項３】
前記筐体中に配設され、前記少なくとも２つの筐体接点と電気的に接続している導電率センサを備える、請求項２に記載の医療用注入システム。
【請求項４】
前記導電率センサが、前記筐体中のマイクロプロセッサと電気的に接続している、請求項３に記載の医療用注入システム。
【請求項５】
医療用注入システムであって、
接着パッチと、前記接着パッチに取り付けられる上部筐体と、前記上部筐体から延在するセパレータと、を備える注入セットと、
前記上部筐体に解放可能に取り付け可能な注入セットコネクタと、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に取り付けられていないとき、互いと電気的に接続しているように予めバイアスされる、前記注入セットコネクタ中の少なくとも２つのコネクタ接点と、
前記注入セットコネクタに取り付けられる可撓性チューブを備えるラインセットと、
前記ラインセット内に含有されるか、又はそれに取り付けられる少なくとも２つの電線であって、前記少なくとも２つの電線のそれぞれが、前記少なくとも２つのコネクタ接点のうちの１つと電気的に接続している、少なくとも２つの電線と、
前記ラインセットに取り付けられるルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに近接して配設される少なくとも２つのラインセット接点と、
予めプログラムされたプライミングシーケンスを含む注入ポンプと、を備え、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に解放可能に取り付けられているとき、前記セパレータが、前記少なくとも２つのコネクタ接点の間に挿入され、それらの間の電気的接続を絶ち、前記注入セットコネクタが前記上部筐体に取り付けられているとき、開電気回路が、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって検出され、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に解放可能に取り付けられていないとき、閉電気回路が、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって検出され、
前記閉電気回路が検出された場合、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用可能となり、
前記開電気回路が検出された場合、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用不可能となる、医療用注入システム。
【請求項６】
前記注入ポンプは、筐体と、ディスプレイと、データ入力キーパッドと、医薬品を保持するためのカートリッジと、前記筐体中で前記カートリッジを固定するためのカートリッジキャップと、前記カートリッジキャップに近接して配設される少なくとも２つの筐体接点と、を更に有する、請求項５に記載の医療用注入システム。
【請求項７】
前記筐体中に配設され、前記少なくとも２つの筐体接点と電気的に接続している導電率センサを備える、請求項６に記載の医療用注入システム。
【請求項８】
前記導電率センサが、前記筐体中のマイクロプロセッサと電気的に接続している、請求項７に記載の医療用注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、薬物送達装置に関し、より具体的には、リザーバ及び装置のラインセットをプライミングするとき、注入装置が患者に接続されているかどうかを検出するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物の自動注入は、より信頼性が高く、かつ、より正確な治療を患者に提供することができるため、各種薬物治療用の薬物送達装置の使用は、ますます一般的になってきている。
【０００３】
糖尿病は、この疾患に苦しむ人々の行動の自由及びライフスタイルを顕著に妨げる可能性があるため、重大な健康上の懸念である。典型的には、より重篤な容態であるＩ型（インスリン依存型）糖尿病の治療では、頻回注射法と呼ばれる１日に１回又は２回以上のインスリン注射が必要である。血中のブドウ糖又は糖を制御し、それにより、そのまま放っておくとケトン症を引き起こす可能性がある高血糖を防止するにはインスリンが必要である。加えて、インスリン療法の不適切な適用により、昏睡状態及び死亡の原因となり得る低血糖発作を引き起こす可能性がある。糖尿病患者の高血糖症は、心臓疾患、アテローム性動脈硬化症、失明、脳卒中、高血圧症、及び腎不全など、糖尿病の長期にわたるいくつかの影響と関連付けられてきた。
【０００４】
Ｉ型糖尿病の合併症を防ぐ又は少なくとも最小限にするための手段として、血糖を頻繁にモニタリングすることの有用性が確立されている。ＩＩ型（非インスリン依存型）糖尿病の患者もまた、食習慣及び運動といったようなことで自分の状態を制御する上で、血糖モニタリングの恩恵を受けることができる。したがって、血糖値の注意深いモニタリング及び正確かつ簡便にインスリンを体内にタイミング良く注入可能であることは、糖尿病のケア及び治療の重要な要素である。
【０００５】
この疾患が患者のライフスタイルに課す制限を軽減する方法で、より効果的に糖尿病を制御するために、血糖（ＢＧ）モニタリングを容易にする様々な装置が導入されてきた。典型的には、このような装置又は計器により、患者は、迅速に、かつ、身体的な不快感を最小限にして、後に計器により分析する血液及び間質液のサンプルを得ることができる。ほとんどの場合、計器は、患者のＢＧ読み取り値を示すディスプレイ画面を有している。その後、患者は適切な量、又はボーラス投与量のインスリンを自分に投薬することができる。多くの糖尿病患者にとって、これは、インスリンの頻回注射法を受けなければならない結果となる。多くの場合、これらの注射は自己投与される。
【０００６】
異常なＢＧ値が有し得る、患者を衰弱させるという影響、即ち、高血糖が原因で、糖尿病の特定症状を体験している患者は、インスリンのボーラス投与量を安全かつ正確に自己投与することができる状態にない場合がある。更に、血糖値を制御するためにインスリンの頻回注射法を用いなければならないことは、人々が特定の活動を行う能力に支障をもたらす又は能力を妨げる場合があるので、活動的なライフスタイルを送る人々はこれを不便で負担であると感じる。他の糖尿病患者にとって、頻回注射法は、単に、ＢＧ値を制御する最も有効な手段ではない場合がある。したがって、患者にとっての正確さ及び利便性の両方を更に改善するために、インスリン注入ポンプが開発されている。
【０００７】
インスリンポンプは、一般的に、患者の身体に、衣類の上又は下に装着される装置である。ポンプは患者の身体に装着されるので、小さくて目立たない装置が望ましい。シャワー、入浴、又は水泳などの患者の注入装置が水分にさらされ得る種々の活動を行う間、及びカートリッジが交換されるか、又はリザーバが再充填されるときなど、流体経路から空気を除去するために流体送達システムをプライミングするとき、患者が、自分たちの薬物注入装置を取り外さなければならないことにより、患者の日常活動においてあまり抑制されないよう、防水である装置もある。
【０００８】
そのような装置において、薬剤が皮下又は皮内腔に挿入されるカニューレが、患者への医薬品の過剰又は意図しない投与を回避するために、プライミングプロセスの開始前に患者から取り外されることを検証するための構造及び方法を有することが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明の新規な特徴を、添付の特許請求の範囲に具体的に記載する。本発明の特徴及び利点は、次の、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態、並びに添付の図面を参照することによって、より理解されるであろう。
【図１】本発明による薬物注入装置の例示的な実施形態の平面図を示す。
【図２】本発明による薬物注入装置の別の例示的な実施形態の平面図を示す。
【図３Ａ】本発明のラインセットの一実施形態の断面図を示す。
【図３Ｂ】本発明のラインセットの一実施形態の断面図を示す。
【図４Ａ】本発明のプライミングシーケンスの種々の状態における、本発明による例示的な装置の別の実施形態の図を示す。
【図４Ｂ】本発明のプライミングシーケンスの種々の状態における、本発明による例示的な装置の別の実施形態の図を示す。
【図４Ｃ】本発明のプライミングシーケンスの種々の状態における、本発明による例示的な装置の別の実施形態の図を示す。
【図５Ａ】本発明による注入セットからのラインセットの取り付け及び取り外しの例示的な実施形態を示す。
【図５Ｂ】本発明による注入セットからのラインセットの取り付け及び取り外しの例示的な実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
例示的な実施形態では、本発明は、プライミング動作中の携帯型薬物注入装置からの医薬品の偶発的又は意図しない投与を防止するための構造及び方法に関する。
【００１１】
ほとんどの携帯型薬物注入ポンプのリザーバは、標準的な注射器のリザーバと設計又は概念が似ている。リザーバは、典型的には、注入ラインセットを取り付けるための遠位端に組み込まれたコネクタを有する円筒形バレル、及びエラストマーシールを備える可動プランジャという２つの主要な構成要素で構成される。プランジャは、バレルの開放近位端に挿入されて密閉容積を形成する。薬物を送達するため、機械的に駆動されるピストンを前進させ、今度はピストンがカートリッジプランジャを前進させ、カートリッジの内部容積を低減させ、それによって流体を移動させる。カートリッジが充填され、続いてポンプ内に取り付けられた後、又はカートリッジの内容物を使い果たした後、プランジャを引き込む必要がないため、典型的には、ピストン（耐久装置の一部）は、カートリッジプランジャと機械的に連結していない。
【００１２】
典型的な用途において、カートリッジは、リザーバの総内部体積よりもわずかに小さい所定の量まで充填され、空気を含有する少量の空間を残す。更に、カートリッジと、患者の皮膚を通して皮下腔に挿入されるカニューレとの間の流体連通を可能にする、カートリッジに取り付けられたラインセットもまた、カートリッジからカートリッジに薬剤を送達することができる前に、システムからパージされなければならない空気を含有する。
【００１３】
プライミングとして当業者に既知のプロセス中に空気のシステムをパージしないと、注入装置が動作し得る間に、患者に送達される体積の一部分が単純に空気であり得るため、不正確な医薬品送達を引き起こし得る。したがって、ポンプシステムは、使用前にプライミングされなければならない。プライミングプロセス中、インスリン注入装置のモータが、プランジャをカートリッジ中に前進させ、システムから空気を除去するために、ラインセット及びカニューレを通してインスリンを放出するために動作する。しかしながら、場合によっては、患者は、プライミング前に体内への挿入からカニューレを取り外すことを怠り、プライミングプロセス中に医薬品を体内に非意図的に注入することによって、薬物の過剰投与による深刻な結果を招くようなリスクを冒す可能性がある。インスリンなどのある特定の医薬品では、ほんの少量の医薬品の過剰投与が、低血糖症などの深刻な副作用を引き起こす可能性があり、それは、極めて有害又は致命的でさえあり得る。
【００１４】
したがって、本発明は、患者の注入装置をプライミングする前に、患者が接続解除される（すなわち、カニューレが患者の体から取り外される）ことを確実にするためのシステム及び方法に関する。
【００１５】
図１は、ポンプが、ラインセットが注入セットから接続又は接続解除されるかどうかを検出することを可能にする、方法を示す。例示された注入システム１００を参照すると、注入装置１１０は、情報を表示し、データを入力し、メニュースクリーンをスクロールするなどのための、「入力」又は「実行」ボタン１４０を有するスクリーンディスプレイ１２０及びキーパッド１３０を含んでもよい。本発明による典型的な注入ポンプは、マイクロプロセッサ、メモリ、及びソフトウェアユーザインターフェースを有する。例示的な注入装置は、米国特許第６，６５６，１４８号、同第７，４３５，９２２号、及び同第８，３１０，４１５号に記載されるものを含み、それらの全ての全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１６】
カートリッジキャップ１５０は、注入装置（本明細書において、かつ同意語として「ポンプ」とも称される）内で、カートリッジ空洞部中に医薬品を含有するカートリッジを固定する。本発明の本実施形態によるカートリッジキャップは、ポンプのマイクロプロセッサと電気通信している複数の筐体接点１６０’を含む。ルアーコネクタ１７０は、通常、カートリッジに取り外し可能に取り付けられるように構成される、接着パッチを介して、カートリッジから患者の皮膚に取り付けられる注入セット２００まで医薬品を運ぶラインセット１８０の近位端に取り付けられる。ルアーコネクタをカートリッジに取り付けるための例示的な方法は、ねじ式及び差し込み式接続を含む。
【００１７】
本実施形態では、ポンプ１１０の筐体、又は（示されるように）カートリッジキャップ１５０に見られる導電性筐体接点１６０’は、ラインセットのルアーコネクタ１７０上の導電性ラインセット接点１６０と接続する。これらの導電面は、黒鉛を含有する樹脂などの導電材料と、メッキ可能なＡＢＳなどのメッキされ得る他の共成形プラスチックを共成形することによって、又は金属インレーなどの他の方法によって埋め込まれ得る。次いで、これらの表面は、ラインセット１８０のチューブ中に共押出しされる電線１９０、１９０’に接続し、ラインセット１８０の遠位端への電気的接続を作成し、それらは、注入セット２００のコネクタ２１０に見られる導電性プロング２２０、２２０’に接続される。図１に見られるように、コネクタ２１０が注入セット２００に接続されていないとき、回路は開放している。コネクタ２１０が注入セット２００に接続されているとき、コネクタ２１０の導電性プロング２２０、２２０’は、注入セット２００の上部筐体２０５中のコンタクトプラグ（図示せず）中に挿入される。コネクタ２１０から最も高く突出した一対の固定タブ２１５’によって、本発明の本実施形態に例示されるように、コネクタ２１０と注入セット２００の上部筐体２０５との間にしっかりとした解放可能な取り付けが行われる。コネクタ２１０が上部筐体２０５中に挿入されるとき、固定タブ２１５’は、内向きに付勢し、上部筐体の内側に位置する嵌合タブ２１５（図示せず）とラッチする。
【００１８】
装置を解放するために、患者又は医療提供者は、ざらざらしたグリップ２５０、２５０’上に親指と人さし指を置き、ざらざらしたグリップ２５０、２５０’を一緒に両側から押し、嵌合タブ２１５から固定タブ２１５’を解放して、コネクタ２１０が注入セット２００の上部筐体２０５から取り出されることを可能にし得る。
【００１９】
一実施形態では、注入セット２００の上部筐体２０５中のコンタクトプラグは、互いと電気通信している。したがって、コネクタ２１０が上部筐体２０５中に挿入されるとき、導電性プロング２２０、２２０’は、コンタクトプラグ中に挿入されることによって短絡し、閉経路を作成する。ポンプ筐体１１０中の単純な導電率センサなどのセンサ（図示せず）が、筐体接点１６０’に接続されてもよい。センサは、それが開経路（ラインセットが接続されていない）又は閉経路（ラインセットが接続されている）を検知するかどうかに基づき、コネクタ２１０が注入セット２００に接続されているかどうかを検出し、注入システムを制御するマイクロプロセッサに信号を送信することができる。マイクロプロセッサは、センサが閉経路を検知したときに、プライミングシーケンスが使用不可能になるようにプログラムされ、それにより装置が患者に接続されている間にプライミングされる可能性を阻止してもよい。
【００２０】
図２は、コネクタ２１０が注入セット２００の上部筐体２０５に取り付けられた装置を示す。本発明の本実施形態によると、筐体接点１６０’（図１に示されるような）にわたって検出される回路は、閉鎖している。したがって、この閉経路の検知は、プライミングシーケンスが使用不可能になるか、又はポンプが、患者の注入セットが接続されていることを確認及び表示することを可能にするために使用され得る。
【００２１】
可撓性ラインセットチューブ１８０は、図３Ａ及び３Ｂの断面図に示される。図３Ａは、２つの電線１９０、１９０’がラインセット１８０の壁内に形成される、中央流体経路１８５を有するラインセット１８０を示す。図３Ｂは、電線１９２、１９２’が絶縁体又は他の被覆材料内に入れられ、中央流体経路１８５’を有するラインセット１８０’の側面に取り付けられる、代替の構成を示す。
【００２２】
例示的な方法で本発明の開示された実施形態を使用するために、使用者は、ポンプ上のプライミングシーケンスを開始するよう試みてもよい。ポンプは最初に、記載された電気経路を通して低電流信号を生成してもよく、次いで、回路が開放又は閉鎖しているかどうかを検出してもよい。回路が閉鎖している場合、ポンプは、プライミングシーケンスを開始せず、使用者にプライミング前にラインセットを接続解除するように警告する。いったんコネクタが注入部位から取り外され、プライミングシーケンスが完了すると、次いで、使用者は、ラインセットを再び取り付けることが可能になり、ポンプ送達が開始され得る。
【００２３】
図４Ａ〜４Ｃは、ハーネス４７０が注入ポンプ４１０の筐体に取り付けられる、本発明の一実施形態を示す。図４Ａに示されるように、注入ポンプ４１０は、使用者が、ディスプレイ４２０上に表示され得る装置のメニュー及び他のメッセージとインターフェースをとることを可能にするために、データ入力キーパッド４３０及び確認ボタン４４０を含んでもよい。
【００２４】
本実施形態では、注入システム４００は、プライミングシーケンスを開始するために、ポンプ４１０上のドッキングステーション（すなわち、ハーネス４７０）に物理的に取り付けられなければならない、注入セットコネクタ４６０を含む。したがって、プライミングを開始するべきかどうかの判断は、コネクタ４６０が注入ポンプ４１０に取り付けられたハーネス４７０に物理的に取り付けられているかどうかに基づく。したがって、ラインセット４８０は、電線を必要とせず、カートリッジキャップ４５０又はルアーコネクタ４５５中の接点の必要性をなくし、本実施形態と関連する部品の数、複雑性、及び費用を低減するが、すでに記載された実施形態で可能なように、コネクタ４６０が注入セットに接続されているかどうかに関する確実性を提供しない。
【００２５】
図４Ｂに示されるように、取り付けタブ４６５、４６５’を有するコネクタ４６０は、コネクタ４６０のアーム中に埋め込まれた小さい磁石４７５、４７５’を含有する。小さい磁石４７５、７５４’は、ハーネス４７０に、コネクタ４６０がハーネス４７０に取り付けられていることを確認するための方法を提供する。コネクタ上のこれらの磁石を検出するためのセンサ技術は、小さい磁石４７５、４７５’の近接を検出することができるホール効果センサ４９０又は複数のセンサであってもよい。同様に、単純な接点スイッチ又は光センサなど、コネクタの係合を検出する他の既知の方法が使用されてもよい。いずれの場合においても、図４Ｃに示されるようなコネクタ４６０がハーネス４７０に取り付けられているという確認は、注入ポンプ４１０中のマイクロプロセッサに伝送され、次いで、マイクロプロセッサは、プライミングシーケンス、又はラインセットが患者から取り外されていることが判断できない場合、プライミングシーケンスを開始するために取られるステップを患者又は使用者に思い出させる警告、エラー、又はアラートメッセージを使用可能にしてもよい。
【００２６】
図５Ａ及び５Ｂは、本発明の更に別の実施形態を示す。本実施形態では、センサは、注入システム５００の注入ポンプ５１０の筐体中に配置されてもよい。注入ポンプ５１０は、スクリーンディスプレイ５２０、データ入力キーパッド５３０、確認ボタン５４０、及びマイクロプロセッサを含む。マイクロプロセッサは、ある量のランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）及びリードオンリメモリ（ＲＯＭ）のうちの１つ又は両方を有し、ＲＡＭ又はＲＯＭ中で予めプログラムされたプライミングシーケンスを有してもよい。マイクロプロセッサは、カートリッジキャップ５５０中、若しくはそれに近接して位置する筐体接点５６０’と電気通信しているか、又はマイクロプロセッサは、筐体接点と電気通信している筐体中のセンサと電気通信している。筐体接点５６０’は、図５Ａに示されるように、ルアーコネクタ５７０が注入ポンプ５１０中のカートリッジに取り付けられているとき、ラインセット接点５６０と電気的に接続する。
【００２７】
ラインセット５８０は、注入セットコネクタ６１０中の別々のコネクタ接点６２０、６２０’で終端する、電線５９０、５９０’を含む。コネクタ接点６２０、６２０’は、コネクタ６１０が注入セット６００の上部筐体６０５に取り付けられていないとき、接触しているように構成される。注入セットコネクタ６１０は、注入セット６００の上部筐体６０５中に挿入され、取り付けタブ６１５、６１５’、及びざらざらしたグリップ６５０、６５０’によって、それに取り外し可能に接続される。図５Ｂに示されるように、上部筐体６０５及びコネクタ６１０が係合されるとき、セパレータ６３０は、コネクタ接点６２０、６２０’を離して付勢し、それらの間の電気的接触を絶つ。
【００２８】
筐体接点５６０、５６０’と接触している注入ポンプ５１０の筐体中のセンサは、コネクタ６１０が注入セット６００の上部筐体６０５に取り付けられているとき、開信号を検出するはずである。開信号が検出されたとき、センサは、信号をポンプのマイクロプロセッサに送信してもよく、次いで、マイクロプロセッサは、プライミングシーケンスが使用不可能になるか、又は注入セット６００がコネクタ６１０及びラインセット５８０を介してポンプ５１０に接続されているかどうかに関する判断を必要とする、他のそのような動作を行ってもよい。
【００２９】
注入部位と同一位置にある、持続的血糖モニタリングセンサなどのセンサから信号を伝送するために、同一の電気経路が使用されてもよい。同様の回路方法もまた、装置が完全に作動しているかを検出することができ、注入セットの起動が電気回路を解放又は閉鎖する。信号はまた、ポンプから注入セットに送信され得、既知の方法によって装置の起動を動作させる。
【００３０】
本明細書に図示及び記載された構造を同等の構造で置き換えることができること、及び本発明の記載された実施形態は唯一の構造ではなく、当該実施形態を使用して特許請求の範囲に記載されている発明を実施できることが認識されよう。更に、上記全ての構造は機能を有し、このような構造はその機能を実行するための手段として見なされ得ることを理解すべきである。以上、本発明の実施形態を本明細書に図示し説明したが、こうした実施形態はあくまで例として与えられたものであることは当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく、多くの変形、変更、及び置換が想到されるであろう。
【００３１】
本明細書に記載した本発明の実施形態の様々な代替物は、本発明の実施にて使用できることを理解するべきである。以下の特許請求の範囲は、発明の範囲を規定することを目的としたものであり、特許請求の範囲に含まれる方法及び構造並びにそれらの均等物をこれによって網羅することを目的としたものである。
【００３２】
〔実施の態様〕
（１）  医療用注入システムであって、
接着パッチと、前記接着パッチに取り付けられる上部筐体と、少なくとも２つのコンタクトプラグと、を備える注入セットであって、前記少なくとも２つのコンタクトプラグが互いと電気通信している、注入セットと、
前記上部筐体に解放可能に取り付け可能な注入セットコネクタと、
前記コネクタが前記上部筐体に取り付けられるとき、前記少なくとも２つのコンタクトプラグと電気通信するように構成される、前記コネクタ中の少なくとも２つのコネクタ接点と、
前記コネクタに取り付けられる可撓性チューブを備えるラインセット（lineset）と、
前記ラインセット内に含有されるか、又はそれに取り付けられる、少なくとも２つの電線であって、前記少なくとも２つの電線のそれぞれが、前記少なくとも２つのコネクタ接点のうちの１つと電気通信している、少なくとも２つの電線と、
前記ラインセットに取り付けられるルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに近接して配設される少なくとも２つのラインセット接点と、を備え、
前記注入セットコネクタが前記上部筐体に解放可能に取り付けられているとき、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって、閉電気回路が検出され、前記注入セットコネクタが前記上部筐体に取り付けられていないとき、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって、開電気回路が検出される、医療用注入システム。
（２）  筐体と、ディスプレイと、データ入力キーパッドと、医薬品を保持するためのカートリッジと、前記筐体中で前記カートリッジを固定するためのカートリッジキャップと、前記カートリッジキャップに近接して配設される少なくとも２つの筐体接点と、を有する、注入ポンプを備える、実施態様１に記載の医療用注入システム。
（３）  前記筐体中に配設され、前記少なくとも２つの筐体接点と電気通信している導電率センサを備える、実施態様２に記載の医療用注入システム。
（４）  前記導電率センサが、前記筐体中のマイクロプロセッサと電気通信している、実施態様３に記載の医療用注入システム。
（５）  前記注入ポンプが、予めプログラムされたプライミングシーケンスを含む、実施態様４に記載の医療用注入システム。
【００３３】
（６）  前記導電率センサが前記筐体接点にわたって閉回路を検出したとき、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用不可能になる、実施態様５に記載の医療用注入システム。
（７）  前記導電率センサが前記筐体接点にわたって開回路を検出したとき、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用可能になる、実施態様５に記載の医療用注入システム。
（８）  医療用注入システムであって、
接着パッチと、前記接着パッチに取り付けられる上部筐体と、前記上部筐体から延在するセパレータと、を備える注入セットと、
前記上部筐体に解放可能に取り付け可能な注入セットコネクタと、
前記コネクタが前記上部筐体に取り付けられていないとき、互いと電気通信しているように予めバイアスされる、前記コネクタ中の少なくとも２つのコネクタ接点と、
前記コネクタに取り付けられる可撓性チューブを備えるラインセットと、
前記ラインセット内に含有されるか、又はそれに取り付けられる少なくとも２つの電線であって、前記少なくとも２つの電線のそれぞれが、前記少なくとも２つのコネクタ接点のうちの１つと電気通信している、少なくとも２つの電線と、
前記ラインセットに取り付けられるルアーコネクタと、
前記ルアーコネクタに近接して配設される少なくとも２つのラインセット接点と、を備え、
前記コネクタが前記上部筐体に解放可能に取り付けられているとき、前記セパレータが、前記少なくとも２つのコネクタ接点の間に挿入され、それらの間の前記電気的接続を絶ち、前記注入セットコネクタが前記上部筐体に取り付けられているとき、開電気回路が、前記少なくとも２つのラインセット接点にわたって検出される、医療用注入システム。
（９）  筐体と、ディスプレイと、データ入力キーパッドと、医薬品を保持するためのカートリッジと、前記筐体中で前記カートリッジを固定するためのカートリッジキャップと、前記カートリッジキャップに近接して配設される少なくとも２つの筐体接点と、を有する、注入ポンプを備える、実施態様８に記載の医療用注入システム。
（１０）  前記筐体中に配設され、前記少なくとも２つの筐体接点と電気通信している導電率センサを備える、実施態様９に記載の医療用注入システム。
【００３４】
（１１）  前記導電率センサが、前記筐体中のマイクロプロセッサと電気通信している、実施態様１０に記載の医療用注入システム。
（１２）  前記注入ポンプが、予めプログラムされたプライミングシーケンスを含む、実施態様１１に記載の医療用注入システム。
（１３）  前記導電率センサが前記筐体接点にわたって開回路を検出したとき、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用不可能になる、実施態様１２に記載の医療用注入システム。
（１４）  前記導電率センサが前記筐体接点にわたって閉回路を検出したとき、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが使用可能になる、実施態様１３に記載の医療用注入システム。
（１５）  医療用注入システムであって、
接着パッチと、前記接着パッチに取り付けられる上部筐体と、を備える注入セットと、
前記上部筐体に解放可能に取り付け可能な注入セットコネクタと、
前記コネクタに取り付けられる可撓性チューブを備えるラインセットと、
前記ラインセットに取り付けられるルアーコネクタと、
筐体と、データ入力キーパッドと、ディスプレイと、予めプログラムされたプライミングシーケンスを備えるマイクロプロセッサと、を備える注入ポンピングと、
前記コネクタへ解放可能に取り付けられるように構成されるハーネスであって、前記コネクタがいつ前記ハーネスに解放可能に取り付けられたのかを判断するための検知要素を備える、ハーネスと、を備え、
前記検知要素が前記マイクロプロセッサに信号を提供し、前記ハーネスが前記コネクタに解放可能に取り付けられていることを示すとき、前記予めプログラムされたプライミングシーケンスが前記マイクロプロセッサによって使用可能になる、医療用注入システム。
【００３５】
（１６）  前記検知要素が、ホール効果センサ、圧力センサ、及び光センサのうちの１つ又は２つ以上を備える、実施態様１５に記載の医療用注入システム。
（１７）  前記コネクタが１つ又は２つ以上の磁石を備える、実施態様１５に記載の医療用注入システム。
（１８）  前記検知要素が、コネクタ中に前記１つ又は２つ以上の磁石を検知したとき、前記マイクロプロセッサに信号を提供するように構成される、ホール効果センサを備える、実施態様１７に記載の医療用注入システム。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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