(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を覆って陰圧を維持可能なリザーバを形成するように構成されたカバー層であって、雰囲気ガスおよび創傷滲出液が前記カバー層を通過可能とするための開口を含む、カバー層と、
前記カバー層の開口のまわりに実質的に流体密封シールを形成するように前記カバー層にとりつけられた真空ポートであって、前記カバー層の開口と流体連通している中空内部を有すると共に真空源への接続を容易にするコネクタを含む真空ポートと、
前記創傷を満たすようにかつ陰圧が前記リザーバに印加されると前記カバー層を支持するように構成された充填部材であって、前記充填部材が、外周縁および内周縁を有し、前記充填部材は、前記内周縁が前記真空ポートを径方向に囲むように配置されており、かつ、前記内周縁から前記外周縁まで螺旋状に延在して前記充填部材の個々の巻部を分ける大シームを含む螺旋の形態で配置されている、充填部材と、
を備えることを特徴とする創傷治療装置。
【請求項２】
真空源をさらに備える、請求項１に記載の創傷治療装置。
【請求項３】
前記螺旋が、前記個々の巻部を横切って側方向に延在する複数の小シームを含み、前記複数の小シームが、個々の分離可能な螺旋コンポーネントを規定している、請求項１に記載の創傷治療装置。
【請求項４】
前記充填部材が、前記カバー層にとりつけられている、請求項１に記載の創傷治療装置。
【請求項５】
前記充填部材が、連続気泡フォームを含む、請求項１に記載の創傷治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、局所陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）システムにおいて使用するための創傷被覆材に関する。より詳細には、本開示は、創傷治癒を促進し、創傷への被覆材の貼付を容易にするためにカバー層に付着された創傷フィラーすなわち充填部材を含む複合創傷被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の自然な創傷治癒過程は、受傷の瞬間に始まる複雑な一連の事象である。最初に、身体は、血流を介してタンパク質および他の因子を創傷に送達することによって反応し、損傷を最小にする。血液が凝固して失血を防止する一方、細胞が細菌および細片を貪食して創傷部位から運び去る。次に、身体は、多くの場合に増殖期と呼ばれる治癒の一段階において、身体自体を修復し始める。この段階は、創床における肉芽組織の堆積を特徴とする。肉芽組織は基礎構造となり、その上を細胞が周辺から内側に向かって遊走し、創傷を閉鎖することができる。最後に、コラーゲンが時間の経過と共に新しい組織に強度を与え、多くの場合には瘢痕を形成すると、治癒過程が終了する。
【０００３】
自然な治癒過程を促進するための１つの技法は、特に、増殖期の間に限定されるものではないが、局所陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）として知られている。創傷を覆う局所的リザーバへの減圧たとえば準大気圧（sub-atmospheric）の印加は、創傷を閉鎖する助けとなることが明らかにされている。この減圧は、その区域への血流を促進し、肉芽組織の形成および自然過程による創傷上での健康な組織の移動を促進するのに効果的な場合がある。また、減圧は、創傷から滲出する流体を除去する助けとなることによって、細菌の増殖を阻害することができる。この技法は、慢性創傷または非治癒性創傷に対して効果的であることが判明しているが、術後の創傷ケアなどの他の目的にも使用されている。
【０００４】
一般的なＮＰＷＴプロトコルでは、フィラーすなわち充填部材を創傷の中に導入し、その後、創傷および充填部材を覆うようにカバー層を貼付する。この充填部材は、カバー層を支持する働きをし、創床から遠ざかるような流体輸送を吸収および／または促進する働きもする。創傷フィラーは、非網状フォーム、不織布、連続繊維、またはガーゼなどの材料を含むことができる。カバー層は、創傷を囲む健康な皮膚との実質的な液密シールを形成するための粘着性の周辺を含むポリマー薄膜を含むことができる。したがって、カバー層は、創傷を覆う真空リザーバを画定し、この真空リザーバでは、個々にまたは周期的に排出処置を適用することによって、時間が経過しても減圧を維持することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
いくつかの例では、充填部材とカバー層を個々に創傷に貼付することは、時間のかかる、多大な労働力を要する処理である場合がある。カバー層に付着された充填部材を含む複合創傷被覆材は、（ＮＰＷＴ）システムにおいて使用するための創傷被覆材の創傷に対する貼付を容易にすることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、局所陰圧閉鎖療法システムにおいて使用に適した創傷被覆材を説明する。この被覆材は、その中で陰圧を維持できるリザーバを、創傷を覆って固定するように適合されたカバー層を含む。このカバー層は、大気ガスおよび創傷滲出液がカバー層を通過できる開口をその中に含む。真空ポートはカバー層に付着され、カバー層内の開口のまわりに実質的な液密シールを固定する。この真空ポートは、開口と流体連通する中空内部と、真空源への接続を容易にするコネクタとを含む。充填部材がカバー層に付着される。この充填部材は、創傷を満たし、陰圧がリザーバに印加されるときにカバー層を支持するように適合される。
【０００７】
この充填部材は、略平面断面を示すように配置された連続気泡フォームを含むことができ、真空ポートを径方向に囲むことができる。この充填部材は、螺旋形に配置され、螺旋の個々の巻回部を分離する螺旋形状の大きな縫い目を含むことができる。この充填部材は、充填部材の個別の分離可能な構成要素を画定するために螺旋の個々の巻回部を横切って側方に延在する複数の小さな縫い目も含むことができる。
【０００８】
あるいは、この充填部材は、カバー層の遠位側から遠位に延在する複数の個別の細長いフィンガーを含むことができる。この細長いフィンガーは連続フィラメントのトウから構築されてもよいし、この細長いフィンガーはフォーム材料のストリップから構築されてもよい。この充填部材は、細長いフィンガーの近位端が交錯される複数の穴（aperture）をその中に画定する、カバー層に付着された支持媒体も含むことができる。この支持媒体は、略平面ポリマーメッシュとして構築することができる。この支持媒体はまた、真空ポートのフランジを画定してもよいし、支持媒体は、真空ポートのフランジの比較的に曲げやすい部分を含んでよい。
【０００９】
充填部材は、創傷被覆材を取り付ける前に比較的に剛性の状態で、および充填部材が創傷と接触する時には比較的に曲げやすい状態で、この充填部材を維持するように適合されたセルロース溶液を含むことができる。このセルロース溶液は、細長いフィンガーを実質的に包む（encapsulate）ように細長いフィンガーの外面に配置することができ、臨床医は、接着剤層の貼付を妨げることなく、創傷フィラー材料を創床内に戦略的に置く。このセルロース溶液は、ビタミンＥなどの、健康な創傷治癒を促進するビタミンおよびミネラルを注入することができる。
【００１０】
本開示の別の態様によれば、創傷被覆材は、その中で陰圧を維持できるリザーバを、創傷を覆って固定するように適合されたカバー層を含む。このカバー層は、大気ガスおよび創傷滲出液がカバー層を通過できる開口をその中に含む。真空ポートはカバー層に付着され、カバー層内の開口のまわりに実質的な液密シールを固定する。この真空ポートは、開口と流体連通する中空内部と、真空源への接続を容易にするコネクタとを含む。充填部材は、カバー層の遠位側に永久的に付着され、カバー層の遠位側から遠位に延在する複数の個別の細長いフィンガーを含む。
【００１１】
このカバー層は、その遠位側に接着剤コーティングを含むことができ、この接着剤コーティングによってカバー層と充填部材の間に接着結合を固定することができる。剥離シートまたは剥離ライナが、充填部材がこの剥離シートとカバー層の間に挿入されるようにカバー層の遠位側にある接着剤コーティングによってカバー層に付着することができる。充填部材は、細長いフィンガーのそれぞれがフォーム材料の連続部分から延在するようなポリマーフォーム材料片を含むことができる。いくつかの実施形態では、充填部材の細長いフィンガーは、剥離ライナ内の開口を貫通することができる。
【００１２】
本開示の別の態様によれば、治癒創傷に関連する陰圧療法または準大気圧療法のためのシステムは、その中で陰圧を維持できるリザーバを、創床を覆うように固定するように対象の創床に対して配設するための寸法にされたカバー層を含む。充填部材は、カバー層の遠位側に永久的に付着され、ポリマーフォーム材料を含む。システムは、創床と流体連通する真空源も含む。
【００１３】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は本開示の実施形態を示し、以下に示すこれらの実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本開示により創傷を覆って取り付けられた創傷被覆材を有する局所陰圧閉鎖療法装置の断面図である。
【図２】創傷を覆う貼付の前に包装された、図１の創傷被覆材の断面図である。
【図３】カバー層に付着された、螺旋形に打ち抜かれた充填部材を示す、図１の創傷被覆材の遠位の、すなわち創傷に直面する側面図である。
【図４】細長いフィンガーを形成するように切断された充填部材を示す、創傷被覆材の一代替実施形態の断面図である。
【図５】創傷被覆材の別の代替実施形態の断面図であり、この創傷被覆材は、薄いシェルに包まれた細長いフィンガーを含む、断面図である。
【図６】支持媒体に織り込まれた充填部材を含む創傷被覆材の一代替実施形態の分解斜視図である。
【図７】充填部材のための支持媒体として働くフランジを含むポート部材を含む創傷被覆材の一代替実施形態の部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
添付の図は、本開示の例示的な実施形態を示し、その中に示される実施形態を説明するために参照される。以下に、これらの図を説明することによって、本開示を詳細に説明する。すべての図面を通して、同じ参照番号は同じ部品を表す。
【００１６】
最初に図１を参照すると、健康な皮膚「Ｓ」によって囲まれる創傷「Ｗ」上で使用するための、本開示による局所陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）用装置１０が描かれている。装置１０は、創傷「Ｗ」の性質および重症度に応じて、連続的に、またはいろいろな間隔で、創傷「Ｗ」を陰圧にさらすために使用することができる。このように創傷被覆材を使用することは、感染症の可能性を低下させること、肉芽組織の堆積を刺激すること、および他の有益な処理によって、治癒を促進することが判明している。陰圧の印加を容易にするため、装置１０は、その中で治癒を刺激するのに適切な陰圧を維持できるリザーバ１４を画定するために創傷「Ｗ」に対して配設される創傷被覆材１２を含む。
【００１７】
創傷被覆材１２は、創傷「Ｗ」の床と直接接触して配設される任意選択の接触層１８を含む。接触層１８は、その中に穴を含む多孔質フィルムを備えることができ、この穴は、リザーバ１４に印加される陰圧が創傷「Ｗ」に入り込むことを可能にし、また、滲出液を創傷「Ｗ」から吸い込むことも可能にする。Richmond、VAのTredegar Film Productsにより提供されるフィルムなどの、三次元的に形成され、穴のあいたフィルムが、接触層１８を構築するのに適していることがある。
【００１８】
充填部材２０は、創傷「Ｗ」の中で接触層１８を覆って配設され、創傷被覆材１２が創傷滲出液を吸収および捕捉することを可能にすること、または創傷「Ｗ」から被覆材１２の外に創傷滲出液を輸送することを目的とする。充填部材２０は、創傷「Ｗ」の形状に合致し、創傷「Ｗ」をわずかに溢れ出るほど満たすような形状にされる。あるいは、充填部材２０は、健康な皮膚「Ｓ」のレベルまで創傷「Ｗ」を満たすような大きさおよび形状にされてもよい。
【００１９】
充填部材２０は、接触層１８を通って遊走する滲出液を受け入れるまたは輸送するために、ガーゼ、非網状フォーム、連続繊維、またはアルギン酸繊維などの吸収材料から構築することができる。Tyco Healthcare Group LP（Covidienの名前で事業経営中）により提供される商標Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（商標）ＡＭＤにて市販されている１つの特定の抗菌ドレッシング材は、充填部材２０としての使用に適していることがある。Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（商標）ＡＭＤフォームドレッシング材は、殺菌剤ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を含むポリウレタン系フォームである。フォームパッド上の微細構造の連続気泡面は滲出液の吸収を促進し、添加されたＰＨＭＢは、被覆材１２上またはその内部の細菌を攻撃する。Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（商標）ＡＭＤフォームドレッシング材については、以下で図２を参照してより詳細に説明する。
【００２０】
創傷「Ｗ」への接着を防止するため、充填部材２０は、接触層１８内に形成された穴を通って浮遊繊維（stray fiber）が突出する傾向がないように構成された材料も備えることができ、接触層１８では、浮遊繊維は、新しく形成された肉芽組織を貪食することができる。この特性を示す１つの特定のタイプの材料は、自然繊維または人工繊維のどちらかを含む連続フィラメントのトウから形成される。連続フィラメントは、綿などの天然材料と関係した突出する原繊維の実質的にない滑らかな連続的な外面を提供できる、ナイロン、レーヨンなどの合成材料の比較的長い撚り糸を含む。ポリオレフィンなどの疎水性材料の連続フィラメントを使用することによって、被覆材１２が変化したとき、創傷「Ｗ」を再度傷害することなく充填部材２０を完全に外すことを可能にすることができる。
【００２１】
創傷被覆材１２は、カバー層２４も含む。カバー層２４は、カバー層２４の下面にある接着剤２６がまわりの皮膚「Ｓ」との実質的な液密シールを形成するように、創傷「Ｗ」を覆って配設される。したがって、カバー層２４は、汚染物が創傷「Ｗ」に入るのを防ぐ微生物バリアとして、また、真空リザーバ１４の完全性を維持する流体バリアとしても働くことができる。カバー層２４の下面にある接着剤２６はまた、充填部材２０をカバー層２４に付着する。したがって、カバー層２４および充填部材２０は、一緒に単一の構成要素として創傷「Ｗ」を覆って取り付けることができる。
【００２２】
カバー層２４は、好ましくは、創傷「Ｗ」と大気の間での酸素および水分の交換を促進するために水蒸気透過膜から形成され、好ましくは、カバー層２４の取り外しを必要とすることなく創傷状態の視覚による評価を可能にするために透明である。カバー層２４として使用するために十分な水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供する透明なポリウレタン膜は、Tyco Healthcare Group LP（Covidienの名前で事業経営中）により商品名ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩにて販売されている。あるいは、カバー層２４は、不透過膜または実質的に剛性の部材を備えることができる。
【００２３】
フランジ３４を有する任意選択の真空ポート３０も、流体導管３６への創傷被覆材１２の接続を容易にするために創傷被覆材１２内に含めることができる。フランジ３４の上面が、カバー層２４の下面にある接着剤２６によってカバー層２４に接着される。したがって、真空ポート３０はカバー層２４に付着される。真空ポート３０は、カバー層２４および充填部材２０と共に単一の構成要素として創傷「Ｗ」の上に取り付けることができる。あるいは、フランジ３４の下面にある接着剤（図示せず）は、真空ポート３０がカバー層２４の上に取り付け可能なように設けることができる。真空ポート３０は、被覆材１２のあらかじめ付着された構成要素として設けられてもよいし、流体導管３６の構成要素として設けられてもよいし、または完全に独立して設けられてもよい。あるいは、真空ポート３０は、流体導管３６との流体連通を提供するために他の構成要素の用意が行われた場合、被覆材１２からなくしてもよい。
【００２４】
真空ポート３０は、ポリプロピレン材料から構築することができ、剛性または可撓性の、薄型（low-profile）構成要素として構成することができる。真空ポート３０は、着脱可能かつ液密に流体導管３６を受け入れるように適合されてよい。流体導管３６の外面は、真空ポート３０の内面と摩擦係合することができる。あるいは、とげのあるコネクタ（図５を参照されたい）、急速着脱法、差し込みカップリング法、または永久的な連結方法は、流体導管を真空ポート３０に連結するために用いることができる。真空ポート３０の中空内部は、流体導管３６とリザーバ１４の間の流体連通を提供する。
【００２５】
流体導管３６は、真空ポート３０から延在して、リザーバ１４と流体回収キャニスタ４０の間の流体連通を提供する。任意の適切な導管は、可撓性のエラストマー材料またはポリマー材料から製作した導管を含む流体導管３６に使用することができる。流体導管３６は、流体導管を真空ポート３０に接続するための上記で説明した機構のいずれかを含む任意の適切な機構によって、キャニスタ４０に液密に接続することができる。
【００２６】
回収キャニスタ４０は、創傷液を含有するのに適した任意の容器を備えることができる。たとえば、図示のように剛性の瓶を使用してもよいし、あるいは、可撓性ポリマーパウチが適切であることがある。回収キャニスタ４０は、創傷ドレナージまたは細片をまとめる、またはこれを含有するために、吸収材料を含有することができる。たとえば、高吸水性樹脂（ＳＡＰ）、シリカゲル、ポリアクリル酸ナトリウム、カリウムポリアクリルアミド（potassium polyacrylamide）、または関連化合物をキャニスタ４０内に備えることができる。キャニスタ４０の少なくとも一部分は、創傷滲出液の色、質、または量を評価する助けとなるために透明とすることができる。したがって、透明なキャニスタは、キャニスタの残りの容量またはキャニスタをいつ交換するべきかを判断する助けとなることができる。
【００２７】
回収キャニスタ４０から続くのは、真空源５０との流体連通を提供する流体導管３６の別のセクションである。真空源５０は、陰圧を生成する、または別の形で陰圧をＮＰＷＴ装置１０に提供する。真空源５０は、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、または生体適合性であり、創傷「Ｗ」の治癒を刺激するのに適した流体たとえば大気ガスおよび創傷滲出液をリザーバ１４から吸い込む他の機構を備えることができる。好ましくは、真空源５０は、約２０ｍｍＨｇから約５００ｍｍＨｇの間、より好ましくは約７５ｍｍＨｇから約１２５ｍｍＨｇ、または、より好ましくは約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇの範囲で、準大気圧をリザーバ１４内で生じさせるように適合される。
【００２８】
次に図２を参照すると、創傷被覆材１２が、創傷「Ｗ」（図１）を覆う貼付の前の初期構成で描かれている。充填部材２０、カバー層２４、および真空ポート３０はすべて、カバー層２４の下面にある接着剤２６によって互いに連結される。真空ポート３０は、カバー層２４内の中央開口２４ａを通って延在し、フランジ３４によってカバー層２４の径方向中央領域「ｃ」に接着される。フランジ３４は、カバー層２４との実質的な液密シールを固定する。充填部材２０は、真空ポート３０を径方向に囲み、カバー層２４の径方向中間の域「ｉ」に接着される。剥離ライナ５４が、カバー層２４の周辺領域「Ｐ」で接着剤２６に接着され、被覆材１２の使用前に接着剤２６および充填部材２０を保護する働きをする。剥離ライナ５４は、シリコーン被膜紙、または周辺領域「Ｐ」内の接着剤２６が皮膚「Ｓ」（図１）との液密シールを形成する機能を阻害することなくカバー層２４から容易に分離する類似材料から構築することができる。
【００２９】
図２に描かれる充填部材２０は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（商標）ＡＭＤフォームの打ち抜かれたパッドまたは円板として構築され、真空ポート３０を径方向に囲む接着剤２６によってカバー層２４に接着される。充填部材２０は、略平面の断面を想定し、湿潤環境（moist wound environment）に曝露される前に、比較的小さな体積を占める。充填部材２０の平面構成は、創傷を満たすために大量の材料を通常必要としない、浅い潰瘍などの創傷における使用に適する。Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（商標）ＡＭＤフォームが水分の存在下で膨張する傾向は、創傷「Ｗ」（図１）の空隙を満たす助けとなり、したがって、創傷「Ｗ」が陰圧にさらされるとき、カバー層２４への支持を提供する。水分の存在下で膨張する傾向はまた、充填部材２０と創床「Ｗ」（図１）の間の密接な接触を維持する助けにもなる。打ち抜かれたフォームパッドの連続性によって、創傷被覆材１２を取り外すときに充填部材の一部分が意図せずに創傷「Ｗ」内に残されるリスクが軽減される。フォームパッド上の微細構造の連続気泡面は、創傷部位から充填部材２０の基材への組織の内殖を防止し、したがって、創傷被覆材１２を取り外すまたは変化させるときに創傷を再度傷害するリスクを軽減する。他の実施形態（図示せず）では、ガーゼパッドまたは不織創傷被覆材スポンジをフォーム充填部材２０の遠位側に付着することができる。
【００３０】
次に図３を参照すると、充填部材２０は、螺旋構成を想定するように打ち抜かれている。螺旋形状の大きな（major）縫い目５６は、螺旋の連続した巻回部（winding）すなわち層の間で切断され、複数の小さな（minor）縫い目６０は、螺旋の巻回部へと側方に切断されて、複数の個別の構成要素６２を画定する。縫い目５６、６０は、充填部材２０を完全に貫通して、螺旋の個別の分離可能な構成要素６２を画定することができる。あるいは、縫い目５６、６０は、充填部材２０を部分的に貫通してもよいし、個別の構成要素６２のそれぞれを螺旋から容易に分離可能とすることを可能とするために、一連の穿孔によって画定されてもよい。したがって、臨床医は、螺旋を巻き戻し、任意の数の個別の構成要素６２を必要に応じて螺旋から裂くまたは切断して、充填部材２０を創傷「Ｗ」の大きさに合致させることができる。
【００３１】
次に図４を参照すると、創傷被覆材６８の一代替実施形態は、図２に関して上記で説明した創傷被覆材１２と実質的に同様に、カバー層２４と、カバー層２４に付着された真空ポート３０とを含む。創傷被覆材６８は、カバー層２４の遠位側に付着された充填部材７０も含む。充填部材７０は、創傷被覆材６８が特定の創傷構成に対応するように取り付けられたときに適切な大きさまたは長さに合わせて切断可能な複数の細長いフィンガー７２を含む。充填部材７０は、連続フィラメントのトウを含む、充填部材２０（図２）の構築に関して上記で説明した材料のいずれかから構築することができ、打ち抜かれた連続気泡フォームは、その中に切断されたフィンガー７２を有する。
【００３２】
細長いフィンガーのそれぞれは、カバー層２４に付着された近位端７２ａと、そこから遠位方向に延在する自由端７２ｂとを含む。充填部材７０がフォーム材料から構築される場合、細長いフィンガー７２は、約１インチから約４インチの範囲の長さ「ｌ」と、約０．１２５インチから約０．５インチの範囲の厚さ「ｔ」とを有することができる。他の実施形態では、充填部材７０が連続フィラメントのトウから構築される場合、細長いフィンガー７２は、かなり長くかつ細くすることができる。フィンガー７２は、カバー層の遠位側にある接着剤２６によって支持される。フィンガー７２は、被覆材６８を取り付けるとき、カバー層２４から創傷「Ｗ」内へ垂下することができる。
【００３３】
次に図５を参照すると、創傷被覆材７６の一代替実施形態は、カバー層２４と、それに付着された真空ポート７８とを含む。真空ポート７８は、管セクション３６の内面と液密に係合するためのとげのあるコネクタ８０を含む。他の実施形態（図示せず）では、管セクション３６および真空ポート７８は、汎用コネクタを備えるまたはこれに付けることができる。汎用コネクタとは、ある特定の構成要素のみを別の特定の構成要素に接続するために使用される専用コネクタとは対照的に、さまざまな異なる構成要素を交換可能なように互いに接続するために使用されるタイプのコネクタである。汎用コネクタは、たとえば、業界基準のコネクタタイプを用いることができ、したがって、被覆材７６は、多種多様の標準的な医療機器と共に使用することができる。
【００３４】
創傷被覆材７６は、カバー層２４の遠位側に付着された充填部材８２を含み、この充填部材８２は、図４に関して上記で説明した細長いフィンガー７２と実質的に同様に、カバー層２４から遠位方向に延在する複数の細長いフィンガー８４を含む。細長いフィンガー８４はまた、微生物に対する有効性を獲得するためにＰＨＭＢで処理された連続トウから構築することができる。創傷被覆材７６は、カバー層２４の接着剤２６に接着された剥離シートまたは剥離ライナ８６を含み、剥離ライナ８６は、充填部材８２および細長いフィンガー８４が貫通する開口８６ａをその中に含む。剥離ライナ８６内の開口８６ａは、実質的に平坦な剥離ライナ８６が被覆材７６の使用前に接着剤２６を保護することを可能にし、被覆材７６の製造中に剥離ライナ８６をカバー層２４に貼付することを容易にすることができる。
【００３５】
細長いフィンガー８４はそれぞれ、それぞれのフィンガー８４の外面に配された薄いシェル８８の中に包まれる。シェル８８はセルロース溶液から構築され、このセルロース溶液は、創傷治癒過程で役立つであろうタンパク質およびビタミンを含むことができる。セルロースは、創傷被覆材７６の取り扱いおよび留置を容易にするために若干の剛性をフィンガー８４に提供する硬化剤として働く。フィンガーが湿潤環境によって湿ると、フィンガー８４は、患者の快適さを高める軟らかく曲げやすい構成に移行する。他の構成では、シェル８８は、室温より上（すなわち、約２５℃より上）だが体温より下（すなわち、約３７℃より下）のガラス転移温度を有するポリマー材料から構築することができる。室温では、コーティングが取り扱いおよび操作を容易にするためにフィンガー８４を硬化させ、シェル８８は、創傷「Ｗ」内に置かれると、温度がポリマー材料のガラス転移温度より上に上昇したときに軟化し、それによって、創傷「Ｗ」の輪郭に合致するようにフィンガーを曲げやすくする。さらに他の構成では、フィンガー８４をセルロース溶液またはポリマー材料に浸漬することができ、したがって、硬化剤は、シェルまたはコーティングとして外面上に配されるのではなく、フィンガー８４の基材に吸収される。
【００３６】
次に図６を参照すると、創傷被覆材９０の一代替実施形態は、図２に関して上記で説明した創傷被覆材１２のカバー層２４および真空ポート３０と実質的に類似した、カバー層２４と真空ポート３０とを含む。創傷被覆材９０は、創傷被覆材９０全体を単一の構成要素として創傷「Ｗ」（図１）を覆って貼付できるようにカバー層２４の遠位側に付着できる充填部材９２も含む。充填部材９２は、支持媒体９６に織り込まれた連続トウ９４から構築される。支持媒体９６は、それを通して交錯されるトウ９４を収容するような大きさおよび形状にされた穴９６ａをその中に含む、略平面のポリプロピレンの遮蔽物またはメッシュとして構築される。中央開口９６ｂは、真空ポート３０を収容するような大きさにされた支持媒体９６によって画定される。したがって、充填部材９２は、真空ポート３０を径方向に囲むようにカバー層２４に付着することができる。トウ９４は、充填部材９２が実質的に平坦なパッドを画定するように支持媒体９６に密に織り込んでもよいし、あるいは、トウ９４は、破線で描かれる細長いフィンガー９８をトウ９４が画定するように遠位方向に支持媒体９６から突出するまたは懸下するように配置することができる。他の実施形態（図示せず）では、支持媒体９６は、フォーム材料の細いストリップ、医用織布、またはそれを通して織り込まれる不織材料を受け入れるように構成することができる。
【００３７】
次に図７を参照すると、創傷被覆材１００の一代替実施形態は、カバー層２４と、それに付着された真空ポート１０２とを含む。真空ポート１０２はフランジ１０４を含み、フランジ１０４は、真空ポート１０２をカバー層２４に実質的に液密に付着する働きをし、支持媒体をフォーム材料の薄いストリップ１０６に提供する働きもする。ストリップ１０６は、フランジ１０４内に画定された穴１０４ａを通して交錯される近位端１０６ａと、フランジ１０４から遠位方向に延在する１対の自由端１０６ｂとを含む。自由端１０６ｂは、創傷「Ｗ」（図１）への貼付時に適切な長さに切断することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、フランジ１０４の中央部分１０４ｂは、相対的たわみ性（pliability）を示すように構築されたフランジ１０４の径方向延長部分１０４ｃに対する相対的剛性を示すように構築することができる。相対的に曲げやすい延長部分１０４ｃは、排出サイクル中にカバー層２４と共に撓曲および屈曲し、患者の快適さを高めることができる。延長部分１０４ｃは、中央部分１０４ｂより曲げやすい材料から構築されてもよいし、あるいは、延長部分１０４ｃは、テーパリングすなわち中央部分１０４ｂに対する厚さの減少を有するように構築されてもよい。
【００３９】
前述の開示は、わかりやすいように、すなわち理解のために、図および例としてある程度詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲の範囲内で特定の変更および修正を実施できることは明らかである。
【００４０】
下記の発明も本願において提示される。
［項目１］
その中で陰圧を維持できるリザーバを、創傷を覆って固定するように適合されたカバー層であって、前記カバー層を大気ガスおよび創傷滲出液が通過できる開口をその中に含むカバー層と、
前記カバー層内の前記開口のまわりに実質的な液密シールを固定するように前記カバー層に付着された真空ポートであって、前記カバー層内の前記開口と流体連通する中空内部および真空源への接続を容易にするコネクタを含む真空ポートと、
前記カバー層に付着された充填部材であって、前記創傷を満たし、陰圧が前記リザーバに印加されるときに前記カバー層を支持するように適合された充填部材と、
を備える創傷被覆材。
［項目２］
前記充填部材が、略平面断面を示すように配置された連続気泡フォームを含む項目１に記載の創傷被覆材。
［項目３］
前記充填部材が、前記真空ポートを径方向に囲むように配置された項目２に記載の創傷被覆材。
［項目４］
前記充填部材が螺旋形に配置され、前記充填部材の個々の巻回部を分離する螺旋形状の大きな縫い目を含む項目２に記載の創傷被覆材。
［項目５］
螺旋が、前記個々の巻回部を横切って側方に延在する複数の小さな縫い目を含み、前記小さな縫い目が前記螺旋の個別の分離可能な構成要素を画定する項目４に記載の創傷被覆材。
［項目６］
前記充填部材が、前記カバー層の遠位側から遠位に延在する複数の個別の細長いフィンガーを含む項目１に記載の創傷被覆材。
［項目７］
前記細長いフィンガーが連続フィラメントのトウから構築される項目６に記載の創傷被覆材。
［項目８］
前記細長いフィンガーがフォーム材料のストリップから構築される項目６に記載の創傷被覆材。
［項目９］
前記細長いフィンガーが、ガーゼ、織布、および不織の吸収材料からなる群のうちの少なくとも１つのストリップから構築される項目６に記載の創傷被覆材。
［項目１０］
前記充填部材が、前記カバー層に付着された支持媒体を含み、前記支持媒体が、前記細長いフィンガーの近位端が交錯される複数の穴をその中に画定する項目６に記載の創傷被覆材。
［項目１１］
前記支持媒体が略平面ポリマーメッシュとして構築される項目１０に記載の創傷被覆材。
［項目１２］
前記支持媒体が前記真空ポートのフランジを画定する項目１０に記載の創傷被覆材。
［項目１３］
前記充填部材が、前記創傷被覆材を取り付ける前に比較的に剛性の状態で、および充填部材が創傷と接触する時には比較的に曲げやすい状態で、前記充填部材を維持するように適合されたセルロース溶液を含む項目６に記載の創傷被覆材。
［項目１４］
前記セルロース溶液が、前記細長いフィンガーを実質的に包むように前記細長いフィンガーの外面に配置される項目１３に記載の創傷被覆材。
［項目１５］
その中で陰圧を維持できるリザーバを、創傷を覆って固定するように適合されたカバー層であって、前記カバー層を大気ガスおよび創傷滲出液が通過できる開口をその中に含むカバー層と、
前記カバー層内の前記開口のまわりに実質的な液密シールを固定するように前記カバー層に付着された真空ポートであって、前記カバー層内の前記開口と流体連通する中空内部および真空源への接続を容易にするコネクタを含む真空ポートと、
前記カバー層の遠位側に永久的に付着された充填部材であって、前記カバー層の前記遠位側から遠位に延在する複数の個別の細長いフィンガーを含む充填部材と、
を備える創傷被覆材。
［項目１６］
前記カバー層がその前記遠位側に接着剤コーティングを含み、前記接着剤コーティングによって前記カバー層と前記充填部材との間に接着結合が固定される項目１５に記載の創傷被覆材。
［項目１７］
前記充填部材が剥離シートと前記カバー層との間に挿入されるように前記カバー層の前記遠位側にある前記接着剤コーティングによって前記カバー層に付着された剥離シートをさらに備える項目１６に記載の創傷被覆材。
［項目１８］
前記充填部材が、前記細長いフィンガーのそれぞれがフォーム材料の連続部分から延在するようなポリマーフォーム材料片を備える項目１５に記載の創傷被覆材。
［項目１９］
治癒創傷と関連する、準大気圧療法のためのシステムであって、
その中で陰圧を維持できるリザーバを、対象の創床を覆って固定するように前記創床に対して配設するための寸法にされたカバー層と、
前記カバー層の遠位側に永久的に付着された充填部材であって、ポリマーフォーム材料を含む充填部材と、
前記創床と流体連通する真空源と、
を備えるシステム。
【符号の説明】
【００４１】
１０  ＮＰＷＴ装置
１２  創傷被覆材
１４  リザーバ
１８  接触層
２０  充填部材
２４  カバー層
２４ａ  中央開口
２６  接着剤
３０  真空ポート
３４  フランジ
３６  流体導管、管セクション
４０  流体回収キャニスタ
５０  真空源
５４  剥離ライナ
５６  大きな縫い目
６０  小さな縫い目
６２  構成要素
６８  創傷被覆材
７０  充填部材
７２  フィンガー
７２ａ  近位端
７２ｂ  自由端
７６  創傷被覆材
７８  真空ポート
８０  コネクタ
８２  充填部材
８４  フィンガー
８６  剥離ライナ
８６ａ  開口
８８  シェル
９０  創傷被覆材
９２  充填部材
９４  トウ
９６  支持媒体
９６ａ  穴
９６ｂ  中央開口
９８  フィンガー
１００  創傷被覆材
１０２  真空ポート
１０４  フランジ
１０４ａ  穴
１０４ｂ  中央部分
１０４ｃ  延長部分
１０６  ストリップ
１０６ａ  近位端
１０６ｂ  自由端
Ｃ  径方向中央領域
ｉ  径方向中間領域
ｌ  長さ
Ｐ  周辺領域
Ｓ  皮膚
ｔ  厚さ
Ｗ  創傷
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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