(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
施術者が把持し、穿刺管を有する本体と、
前記本体に設けられ、中鼻道で上顎洞方向に骨のない後泉門を探知する超音波探触部と、
前記本体に設けられ、前記穿刺管の前端に設けられ電気を利用して前記後泉門を焼灼して穿刺するニードルと、前記穿刺管を貫通し前記ニードルに電気を供給する焼灼線とを有する穿刺部と、
前記本体に設けられ、前記穿刺部を前記後泉門方向に移動させる操作部と、
前記穿刺管内で前記焼灼線に挿入されるように設けられ、前記ニードルによって穿刺された前記後泉門に設置される洗浄管と、を含むことを特徴とする上顎洞穿刺装置。
【請求項２】
前記超音波探触部は、
前記本体において後方に設けられる超音波本体と、
前記本体において前方に設けられる超音波探触子と、
前記超音波本体から前記超音波探触子に電気信号を伝達する同軸導線と、を含むことを特徴とする請求項１に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項３】
前記本体は、
前記中鼻道に入るように長さが長い形態で設けられ、前端に超音波探触子が設けられ、内部に前記同軸導線が貫通する探触管をさらに含み、
前記穿刺管は、前記中鼻道に入るように長さが長い形態で、前記探触管と並んで設けられることを特徴とする請求項２に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項４】
前記操作部は、
前記穿刺管に沿って前記焼灼線を移動させる移動部をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項５】
前記移動部は、
前記焼灼線を固定した状態で動かして、前記焼灼線を前記穿刺管の内部に沿って移動させる移動ブロックと、
前記本体に設けられ、前記移動ブロックの動きをガイドするレールと、
前記施術者の操作に応じて前記移動ブロックを前記レール上で動かす引き金と、をさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項６】
前記移動部は、
前記焼灼線を挟んで回転して、前記焼灼線を前記穿刺管の内部に沿って移動させる１対のローラーと、
前記ローラーに直接または間接的に連結され、前記ローラーの回転を実現するラックと、
前記施術者の操作に応じて前記ラックを動かして前記ローラーを回転させる引き金と、をさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項７】
前記本体に設けられ、前記穿刺管の前端が曲がるようにする回転部をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項８】
前記穿刺管の曲がる前端を除いた残りの部位を支えるシースをさらに含み、
前記シースは、
前記穿刺管の前端が曲がる方向である前記後泉門に向かう部分を相対的に厚くし、それ以外の残り部分は相対的に薄くなるように構成されることを特徴とする請求項７に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項９】
前記シースは、
前記シースの前端をなし、外部形状が凸状であり、内部形状がラウンド状であるガイド構造物と、
前記穿刺管の前端が曲がることができる場所を提供し、前記ガイド構造により空間領域が確保されるシース空間部と、
前記ガイド構造により案内される前記ニードルが通過する通路を提供するシース開口部と、を含むことを特徴とする請求項８に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項１０】
前記穿刺管の後端に設けられ、後方に向かうほど断面積が拡大される形態を有し、前記焼灼線を流入するための前記穿刺管の入口を形成する入口部をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項１１】
前記超音波探触部による探知値を前記施術者に知らせる通知部をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の上顎洞穿刺装置。
【請求項１２】
請求項１から１１の何れか１項の上顎洞穿刺装置と、
前記上顎洞の洗浄または薬物投与ができるように、前記上顎洞穿刺装置によって穿刺された前記後泉門の穿刺部位に挿設される上顎洞チューブと、を含むことを特徴とする医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、上顎洞穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人の頭の中には空いている小さな空間が存在するが、この空間は副鼻腔（ｓｉｎｕｓ）と呼ばれ、鼻と細い管などで繋がっている。このとき、副鼻腔は、上顎洞（Ｍａｘｉｌｌａｒｙ  ｓｉｎｕｓ）、篩骨洞（Ｅｔｈｍｏｉｄ  ｓｉｎｕｓ）、前頭洞（Ｆｒｏｎｔａｌ  ｓｉｎｕｓ）、蝶形骨洞（Ｓｐｈｅｎｏｉｄ  ｓｉｎｕｓ）などからなる。
【０００３】
副鼻腔に炎症が生じる現象を副鼻腔炎といい、これは一般的に蓄膿症という。特に、上顎洞に炎症が生じる現象を上顎洞炎という。これに対する治療方法としては、薬物療法と手術療法が広く用いられている。
【０００４】
但し、薬物療法ではうまく治療できない上顎洞炎の場合、上顎洞を穿刺（ｐｕｎｃｔｕｒｅ、穴をあける）して洗浄管を上顎洞内に入れ、洗浄管を通じて上顎洞を洗浄した後、抗生剤などの薬物を上顎洞内に注入する。
【０００５】
この場合、経口投与や注射形態の抗生剤の使用を減らすことができ、治療期間の短縮が可能で、手術が必要になる程度に上顎洞炎が悪化することを防ぐことができ、また、胃腸障害などで経口用抗生剤の使用が困難な患者にも効果的に治療を行うことができる。
【０００６】
抗生剤の長期投与によって抗生剤に対する耐性が増加することが社会的な問題として認識されている。このため、全身に作用する、即ち、経口投与や注射形態の抗生剤ではなく、副鼻腔でのみ局所に作用する抗生剤の使用が必要な状態である。最近では、薬物伝達システム（ｄｒｕｇ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ）を用いた治療が注目を浴びており、小さな粒子に抗癌剤やステロイドまたは抗生剤を結合させて体内に注入することである。注入された薬物は、１ヶ月から３ヶ月の間徐々に分泌され、薬効を表すようになる。そして、小さな粒子は徐々に分解されて、最終的には無くなる。小さな粒子を薬物放出性ビーズ粒子（ｄｒｕｇ  ｅｌｕｔｉｎｇ  ｂｅａｄ）というが、サイズは１００から７００μｍまでと多様であり、アルブミンなどで作られて人体への使用に対する安定性が確保されており、徐々に溶けて無くなる。薬物をこのビーズと一緒に混ぜておき、一定時間が経過すると、薬物がビーズの中に吸収されるようになる。このビーズには、抗生剤だけでなく、副鼻腔炎や鼻炎に使用する薬剤を一緒に混ぜてもよい。そうすると、一回の施術、即ち、上顎洞内に薬物が含まれた薬物放出性ビーズ粒子を注入することで、長期間薬物を使用する効果を得ることができるだろう。加えて、長期間薬物を使用しなければならない場合でも、全身には影響をほとんど与えず、副鼻腔や鼻腔に作用して期待する効果が得られながら、薬物による耐性や副作用の可能性を多く減らすことができる。
【０００７】
また、治療の目的ではなくても、穿刺をした後、上顎洞内にある内容物を吸引すると、細菌学的検査やその他研究活動に使用することができ、洗浄管が除去されず上顎洞内に保持されると、洗浄管を通じて上顎洞内に酸素が継続的に供給されるため、嫌気性細菌による炎症の予防が可能である。
【０００８】
既存の上顎洞穿刺／洗浄方法には、下鼻道（ｉｎｆｅｒｉｏｒ  ｍｅａｔｕｓ）を通じた上顎洞穿刺方法、犬歯窩（ｃａｎｉｎｅ  ｆｏｓｓａ）を通じた上顎洞穿刺方法があり、プレッツ（Ｐｒｏｅｔｚ）洗浄方法と上顎洞自然孔（ｓｉｎｕｓ  ｏｓｔｉｕｍ）を通じた洗浄方法などがある。
【０００９】
下鼻道穿刺方法は、下鼻道から上顎洞方向に穿刺することであるが、穿刺部位の骨が厚い場合、失敗する確率が高く、粘膜が損傷する恐れがあり、穿刺のための針が目を傷つける恐れがある。
【００１０】
また、犬歯窩穿刺方法は、口腔を通じて上顎洞方向に穿刺することであるが、口腔を通じなければならないという困難があり、口腔内の粘膜と犬歯窩部位の骨を損傷させる恐れがある。
【００１１】
また、プレッツ洗浄方法は、患者の頭を後ろに傾けた状態で薬液を鼻腔内に注入した後、鼻腔内を負圧に変換して上顎洞内に薬液を流れ込ませることであるが、この場合、施術時に患者が不便さを訴えるという問題がある。
【００１２】
また、上顎洞自然孔を通じた洗浄方法は、上顎洞から中鼻道に向かって設けられる入口である自然孔を通じて洗浄管を注入する方法であるが、自然孔は骨などにより隠れているため、自然孔に洗浄管を注入することが非常に困難であるという問題がある。
【００１３】
このように、従来知られている上顎洞穿刺／洗浄方法は、未だに患者及び施術する医師が感じる不便さと施術時の危険性などがきちんと解消されていないため、これに対する研究開発が必要な状態である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、上記のような従来技術の問題点を解決すべく創出されたもので、本発明の目的は、中鼻道に位置した後泉門（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｆｏｎｔａｎｅｌ）を穿刺することで、骨を穿孔しないため、安全が保障され、穿刺が容易な上顎洞穿刺装置を提供することである。
【００１５】
また、本発明の目的は、超音波探触を用いて骨のない後泉門を検知し穿刺した後、洗浄管を設置することができるようにし、上顎洞炎を効果的、かつ迅速に治療できるようにする上顎洞穿刺装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の一側面による上顎洞穿刺装置は、施術者が把持し、穿刺管を有する本体と、上記本体に設けられ、中鼻道で上顎洞方向に骨のない後泉門を探知する超音波探触部と、上記本体に設けられ、上記穿刺管の前端に設けられ電気を利用して上記後泉門を焼灼して穿刺するニードルと、上記穿刺管を貫通し上記ニードルに電気を供給する焼灼線とを有する穿刺部と、上記本体に設けられ、上記穿刺部を上記後泉門方向に移動させる操作部と、上記穿刺管内で上記焼灼線に挿入されるように設けられ、上記ニードルによって穿刺された上記後泉門に設置される洗浄管と、を含むことを特徴とする。
【００１７】
具体的に、上記超音波探触部は、上記本体において後方に設けられる超音波本体と、上記本体において前方に設けられる超音波探触子と、上記超音波本体から上記超音波探触子に電気信号を伝達する同軸導線と、を含んでもよい。
【００１８】
具体的に、上記本体は、上記中鼻道に入るように長さが長い形態で設けられ、前端に超音波探触子が設けられ、内部に上記同軸導線が貫通する探触管をさらに含み、上記穿刺管は、上記中鼻道に入るように長さが長い形態で、上記探触管と並んで設けられてもよい。
【００１９】
具体的に、上記操作部は、上記穿刺管に沿って上記焼灼線を移動させる移動部をさらに含んでもよい。
【００２０】
具体的に、上記移動部は、上記焼灼線を固定した状態で動かして、上記焼灼線を上記穿刺管の内部に沿って移動させる移動ブロックと、上記本体に設けられ、上記移動ブロックの動きをガイドするレールと、上記施術者の操作に応じて上記移動ブロックを上記レール上で動かす引き金と、をさらに含んでもよい。
【００２１】
具体的に、上記移動部は、上記焼灼線を挟んで回転して、上記焼灼線を上記穿刺管の内部に沿って移動させる１対のローラーと、上記ローラーに直接または間接的に連結され、上記ローラーの回転を実現するラックと、上記施術者の操作に応じて上記ラックを動かして上記ローラーを回転させる引き金と、をさらに含んでもよい。
【００２２】
具体的に、上記本体に設けられ、上記穿刺管の前端が曲がるようにする回転部をさらに含んでもよい。
【００２３】
具体的に、上記穿刺管の曲がる前端を除いた残りの部位を支えるシースをさらに含み、上記シースは、上記穿刺管の前端が曲がる方向である上記後泉門に向かう部分を相対的に厚くし、それ以外の残り部分は相対的に薄くなるように構成されてもよい。
【００２４】
具体的に、上記シースは、上記シースの前端をなし、外部形状が凸状であり、内部形状がラウンド状であるガイド構造物と、上記穿刺管の前端が曲がることができる場所を提供し、上記ガイド構造により空間領域が確保されるシース空間部と、上記ガイド構造により案内される上記ニードルが通過する通路を提供するシース開口部と、を含んでもよい。
【００２５】
具体的に、上記穿刺管の後端に設けられ、後方に向かうほど断面積が拡大される形態を有し、上記焼灼線を流入するための上記穿刺管の入口を形成する入口部をさらに含んでもよい。
【００２６】
具体的に、上記超音波探触部による探知値を上記施術者に知らせる通知部をさらに含んでもよい。
【００２７】
本発明の他の側面による医療機器は、本発明の一側面による上顎洞穿刺装置と、上記上顎洞の洗浄または薬物投与ができるように、上記上顎洞穿刺装置によって穿刺された上記後泉門の穿刺部位に挿設される上顎洞チューブと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２８】
本発明による上顎洞穿刺装置は、上顎洞に洗浄管を設置するために後泉門を穿刺するため、骨を穿孔せずに上顎洞の穿刺を可能にし、安全な施術を保障することができる。
【００２９】
また、本発明による上顎洞穿刺装置は、骨のない後泉門を超音波で探触して穿刺が行われるようにして、便利性を上げ、治療時間を大幅に短縮することができ、患者及び医師の満足度を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置の側面図である。
【図２】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置の平面図である。
【図３】図１におけるＡ−Ａ’の断面図である。
【図４】図１におけるＡ−Ａ’の断面図である。
【図５】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における穿刺管の平面図である。
【図６】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における穿刺管の他の実施例を示した側断面図及び平断面図である。
【図７】（ａ）から（ｃ）は、図６の穿刺管の作動方法を説明するためのフローチャートである。
【図８】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における超音波探触子の他の実施例を示す側面図及び平面図である。
【図９】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における焼灼線保護管を示す図である。
【図１０】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における移動ブロックの位置調整手段を示す図である。
【図１１】（ａ）から（ｃ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における後泉門の探知方法を示す図である。
【図１２】（ａ）及び（ｂ）は、図１１の後泉門の探知方法によって探知された結果を示す図である。
【図１３】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置の分解側面図である。
【図１４】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における超音波探触部の他の実施例を示す側面図及び平面図である。
【図１５】（ａ）及び（ｂ）は、探触部の蓋が追加された超音波探触部の側面図及び平面図である。
【図１６】本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における超音波探触部のさらに他の実施例を示す図である。
【図１７】超音波探触部のモニタに表示されるイメージを説明するための図である。
【図１８】本発明の第２実施例による上顎洞穿刺装置の側面図である。
【図１９】図１８におけるＡ−Ａ’の断面図である。
【図２０】上顎洞チューブを説明するための図である。
【図２１】上顎洞チューブのチューブ前羽根を説明するための図である。
【図２２】チューブ挿入器具を利用して、上顎洞チューブを後泉門の穿刺部位に挿設することを説明するための図である。
【図２３】顔の側面図である。
【図２４】顔の正断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明の目的、特定の長所及び新規な特徴は、添付の図面と係わる以下の詳細な説明と好ましい実施例によりさらに明確になるであろう。本明細書では、各図面の構成要素に参照番号を付するにおいて、同じ構成要素に対しては他の図面上に表示されたとしても、できる限り同じ番号を付したことに留意すべきである。また、本発明を説明するにおいて、関連する公知技術に対する具体的な説明が本発明の要旨を不要に曖昧にすると判断される場合、その詳細な説明は省略する。
【００３２】
以下、添付の図面を参照して、本発明の好ましい実施例を詳細に説明する。
【００３３】
図１は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置の側面図であり、図２は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置の平面図であり、図３及び図４は、図１におけるＡ−Ａ’の断面図である。また、図５は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における穿刺管の平面図であり、図６の（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における穿刺管の他の実施例を示した側断面図及び平断面図であり、図７の（ａ）から（ｃ）は、図６の穿刺管の作動方法を説明するためのフローチャートであり、図８の（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における超音波探触子の他の実施例を示す側面図及び平面図であり、図９は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における焼灼線保護管を示す図であり、図１０は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における移動ブロックの位置調整手段を示す図であり、図１１の（ａ）から（ｃ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における後泉門の探知方法を示す図であり、図１２の（ａ）及び（ｂ）は、図１１の後泉門の探知方法によって探知された結果を示す図である。
【００３４】
また、図１３は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置の分解側面図であり、図１４の（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における超音波探触部の他の実施例を示した側面図及び平面図であり、図１５の（ａ）及び（ｂ）は、探触部の蓋が追加された超音波探触部の側面図及び平面図であり、図１６は、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置における超音波探触部のさらに他の実施例を示す図であり、図１７は、超音波探触部のモニタに表示されるイメージを説明するための図である。
【００３５】
さらに、図２３は顔の側断面図であり、図２４は顔の正断面図であり、図２３と図２４は、本明細書において、本発明の説明に参考するために活用されることができる。図２３及び図２４には、上顎洞１００、上鼻道１０１、上鼻甲介１０２、中鼻道１０３、中鼻甲介１０４、下鼻道１０５、下鼻甲介１０６、後泉門１０９などが示されている。
【００３６】
図１〜図１７を参照すると、本発明の第１実施例による上顎洞穿刺装置１は、本体１０、超音波探触部２０、穿刺部３０、操作部４０、通知部５０、洗浄管６０を含む。
【００３７】
本体１０は、施術者が把持する部分である。施術者は、本体１０を把持した状態で、後述する超音波探触部２０で後泉門１０９を探知した後、後述する穿刺部３０を利用して上顎洞１００に向かって穿刺することができる。
【００３８】
本体１０は、少なくとも２回折れ曲がった拳銃状であってもよい。これは施術者が本体１０を把持した状態で、人差し指と中指に別のことができるようにするとともに、施術時、視界確保を容易するためである。このとき、施術者の中指は、後述する操作部４０の引き金４１３を引くのに使い、人差し指は、後述する回転部１２１を操作するために使うことができる。
【００３９】
本体１０は、外鼻孔を通じて中鼻道１０３に入る方向を前方、その反対側を後方と定義することができ、このとき、本体１０の前方に探触管１１と穿刺管１２が設けられてもよい。
【００４０】
探触管１１は、中鼻道１０３に入るように長さが長い形態に設けられてもよい。探触管１１は、超音波探触のために設けられる管であって、一般的に外鼻孔から後泉門１０９までの距離が約５５ｍｍから６５ｍｍであることを考慮すると、探触管１１の長さは８０ｍｍから１００ｍｍの範囲であってもよい。また、探触管１１の直径は１から３ｍｍであってもよい。
【００４１】
探触管１１の前端には、後泉門１０９を探知するための超音波探触子２２が設けられてもよく、探触管１１の内部には、電気信号を伝達する同軸導線２３が位置することができる。このとき、同軸導線２３は、前端が超音波探触子２２に連結され、後端が後述する超音波本体２１に連結されてもよい。超音波本体２１は本体１０の後方に設けられてもよく、探触管１１は内部が本体１０の後方に連通する構造であってもよい。
【００４２】
穿刺管１２は、探触管１１とともに中鼻道１０３に入るように長さが長い形態で設けられ、探触管１１と上下に並んで設けられてもよい。穿刺管１２を探触管１１の上下に隣接して設けるのは、鼻腔の空間が上下には余裕があっても、左右には空間制限があるためである。
【００４３】
穿刺管１２の長さは、探触管１１の長さとほぼ類似してもよく、直径は１．０ｍｍから１．５ｍｍの範囲であってもよい。また、穿刺管１２は、回転部１２１によって前端が回転するように設けられてもよい。回転部１２１は本体１０に設けられ、穿刺管１２の前端が曲がるようにすることができる。
【００４４】
穿刺管１２は、図５に示すように、前端にニードル３１が設けられ、内部にニードル３１に電気を伝達する焼灼線３２が位置してもよいが、このとき、焼灼線３２は、穿刺管１２の内部において前後に移動することで、ニードル３１を穿刺管１２の前端に突出させることができる。
【００４５】
穿刺管１２が中鼻道１０３方向に入る場合、後泉門１０９は、穿刺管１２の左側または右側に位置することができる。従って、ニードル３１を利用して後泉門１０９を穿刺するためには、ニードル３１の方向転換が必要であるが、本発明は、回転部１２１を利用して穿刺管１２の前端が曲がるようにしてニードル３１の方向を切り換えることができる。このとき、用いられる原理は、従来の内視鏡で広く使われているｆｉｂｅｒｓｃｏｐｅの原理を利用することができる。但し、ｆｉｂｅｒｓｃｏｐｅを利用する回転部１２１及び穿刺管１２の構造に対する詳細な説明は省略する。
【００４６】
例えば、回転部１２１を時計回りに回すと、穿刺管１２の前端が右側に曲がり、回転部１２１を反時計回りに回すと、穿刺管１２の前端が左側に曲がることができ、また、回転部１２１には、穿刺管１２の前端が曲がった状態で固定するロック部（符号不図示）が設けられてもよい。
【００４７】
穿刺管１２の前端に設けられるニードル３１は、電気を利用して後泉門１０９を電気焼灼して穿刺するが、このとき、熱が発生するため、穿刺管１２の前端は熱から保護されるように断熱処理されてもよく、穿刺管１２の前端の断熱方式は特に限定されない。
【００４８】
上記において、ニードル３１は、電気焼灼器（不図示）により供給される電気を利用して後泉門１０９を穿刺するが、電気焼灼器は、ニードル３１が後泉門１０９を穿孔して上顎洞１００内に入ると、電源がオフ（ｏｆｆ）になるようにする。これは、電源が供給され続ける状態でニードル３１が上顎洞１００の内部の粘膜１０８に接触すると、痛みやその他の副作用を引き起こす可能性があるためである。
【００４９】
穿刺管１２は、後端に入口部１２２が設けられてもよい。探触管１１は、前端の超音波探触子２２が本体１０の後端の超音波本体２１まで同軸導線２３で連結されるようにするが、探触管１１の後端から同軸導線２３が探触管１１及び本体１０の外部に露出される必要はない。しかし、穿刺管１２に挿入される焼灼線３２は、操作部４０に連結されたり、交替などのために穿刺管１２の外部に抜け出ることができる。
【００５０】
従って、焼灼線３２は、穿刺管１２の入口部１２２を通じて穿刺管１２の後端から前端に挿入されることができ、このとき、入口部１２２は、穿刺管１２の後端に設けられ、後方に向かうほど断面積が拡大される漏斗状であり、焼灼線３２の流入のための穿刺管１２の入口を形成することができる。入口部１２２の形状を上記のようにする理由は、焼灼線３２を容易に穿刺管１２に流入させるためである。
【００５１】
施術者は、探触管１１の前端に設けられた超音波探触子２２を利用して後泉門１０９を探知した後、後泉門１０９に対し、穿刺管１２の前端に設けられたニードル３１を利用して穿刺することができる。但し、超音波探触子２２が接触する地点とニードル３１が接触する地点は、微細に異なってもよい。
【００５２】
上記した穿刺管１２は、一般的に別々に分離してみると、硬くなくて少し曲がる性質を有するが、穿刺管１２が狭い中鼻道１０３の中に挿入されるとき曲がることを防ぐことができるよう、図６の（ａ）及び（ｂ）に示すように、実際に曲がらなければならない前端を除いた残りの部位を支えるシース（ｓｈｅａｔｈ）１２３を含んでもよい。
【００５３】
シース１２３は、穿刺管１２に被せた硬い管状であってもよいが、以下で具体的に説明する。
【００５４】
シース１２３は、穿刺管１２の前端が曲がる側、即ち、後泉門１０９に向かう部分を相対的に厚くし、それ以外の残り部分は、相対的に薄くなるように構成してもよい。このようにシース１２３の厚さが異ならせることで、狭い中鼻道１０３内で後泉門１０９を穿刺する空間を確保することができる。
【００５５】
穿刺部３０で後泉門１０９を穿刺するには患者の左右側を施術しなければならないため、シース１２３を１８０度回しながら使用する。このとき、シース１２３を回した後、穿刺する位置に固定するために、ワイヤーローラー４１５を囲んでいるケース（図面符号不図示）に溝（不図示）を作ってシース１２３の一部を挿入する方式を用いてもよい。シース１２３を回すときは、溝からシース１２３を抜いて所望する方向に回してから再び溝に挿入して固定することができる。
【００５６】
また、シース１２３は、実際に曲がらなければならない穿刺管１２の前端を除いた残りの部位を支えるが、穿刺管１２の前端が外部に露出されず、穿刺管１２の前端が自由に曲がり、穿刺管１２の前端が後泉門１０９の穿刺部位に正確に到達するように、ガイド構造物１２３１、シース空間部１２３２、シース開口部１２３３を含む。
【００５７】
ガイド構造物１２３１は、シース１２３の前端をなし、穿刺管１２の前端が外部に露出しないように構成されてもよい。
【００５８】
このようなガイド構造物１２３１は、外部形状を凸状にして狭い中鼻道１０３内に穿刺管１２が容易に挿入されるようにし、内部形状をラウンド状にして、ニードル３１がラウンド表面に沿って案内され、後泉門１０９の穿刺部位に正確に位置するようにする。
【００５９】
シース空間部１２３２は、穿刺管１２の前端が曲がることができる場所を提供し、ガイド構造物１２３１によって空間領域が確保されることができる。
【００６０】
シース開口部１２３３は、穿刺部３０で後泉門１０９を穿刺したり、洗浄管６０を挿入するとき、穿刺管１２の前端から外部に一部露出される穿刺部３０の端部、即ち、ニードル３１または洗浄管６０の端部が通過するように、穿刺管１２の前端が曲がる側のシース１２３の一部を除去して形成してもよい。
【００６１】
このようなシース開口部１２３３は、入口部分に、外部に一定の長さ突出する枠（図面符号不図示）がさらに備えられてもよい。
【００６２】
シース開口部１２３３の入口をなす枠は、穿刺管１２を中鼻道１０３内に挿入してから後泉門１０９方向に回すとき、シース開口部１２３３を通じて粘膜１０８がシース空間部１２３２に入り込み、ニードル３１または洗浄管６０を損傷させることを防止する役割をするだけでなく、穿刺または洗浄時に穿刺部３０の端部をなすニードル３１または洗浄管６０の端部が容易に通るようにする誘導管の役割をすることができる。
【００６３】
上記したシース１２３は、穿刺部３０で後泉門１０９を穿刺するときに内視鏡が使用できるように、内視鏡挿入通路１２４を含んでもよい。このとき、シース１２３は、施術時に十分な視界が確保できるように透明な材質で製作されてもよい。
【００６４】
内視鏡挿入通路１２４は、シース１２３の相対的に厚い部分に、長さ方向にトンネル状で設けられてもよい。
【００６５】
このような内視鏡挿入通路１２４は、上顎洞穿刺装置１の活用度を向上させることができる。
【００６６】
本発明の理解を助けるために、上記したシース１２３が備えられた穿刺管１２の作動方法を簡単に説明すると、次の通りである。
【００６７】
シース１２３が備えられた穿刺管１２は、鼻腔に挿入する前にシース１２３の最も厚い側に穿刺管１２の前端を回転させて固定した後、この状態で鼻腔に挿入されるが、狭い中鼻道１０３内への挿入を容易にするために、シース１２３の幅が最も狭い側を横に、最も広い方を縦に、穿刺管１２の前端が下方を向くようにして挿入し、シース１２３の前端が後泉門１０９の位置に来ると、９０度回してシース開口部１２３３が後泉門１０９を向くようにする。実際、９０度まで回さずに若干回すだけでもニードル３１が上顎洞１００の内部を向くため、上顎洞１００を穿刺するのに問題はない。また、シース１２３を挿入するとき、中鼻道１０３内で抵抗を受けても、シース１２３が硬いため、損傷されない。
【００６８】
言い換えると、シース１２３を用いて中鼻甲介１０４を鼻中隔方向、即ち、真ん中に押すと、中鼻道１０３の空間が広くなり、中鼻道１０３内の粘膜１０８が圧力を受けて薄くなると、その分だけ施術に必要な空間を確保することができる。狭い空間のように見えてもシース１２３の幅が広い方を立てて中鼻道１０３内に入れた後、これを９０度回すと、上記効果が生じて回すことが可能となる。
【００６９】
図７の（ａ）から（ｃ）を参照して説明すると、図７の（ａ）は、穿刺管１２をシース１２３の中に挿入した初期の穿刺管１２の状態を示したものであり、このとき、穿刺部３０のニードル３１が非常に硬くて曲がらないため、曲がらなければならない穿刺管１２の内部にあってはならず、外に露出された状態を保持する。
【００７０】
図７の（ｂ）は、穿刺管１２の前端を回転させる状態を示したものであり、このとき、狭いシース空間部１２３２において穿刺管１２の前端を十分にシース開口部１２３３側に回転させることができないため、ニードル３１が垂直ではなく、一定の傾きで前方を向くようになる。穿刺管１２の前端を回転させて一定の角度に曲がると、回転部１２１に設けられるロック部によってロックしてその状態を保持するようになる。
【００７１】
図７の（ｃ）は、穿刺管１２をガイド構造物１２３１側に前進させ、ニードル３１がガイド構造物１２３１の内部面に接触してシース開口部１２３３側に案内された状態を示すものである。
【００７２】
上記した図７の（ａ）から（ｃ）までが鼻腔に挿入する前の過程であり、その後、鼻腔にシース１２３を挿入して、シース開口部１２３３が後泉門１０９の穿刺部位に位置づけられるようにし、穿刺管１２を続けて前進させることによりガイド構造物１２３１の抵抗を受けるようになり、ニードル３１と焼灼線３２がさらに曲がり、これにより、ニードル３１が垂直状態でシース開口部１２３３を通過し、後泉門１０９を穿刺することができるようになる。
【００７３】
超音波探触部２０は、本体１０に設けられ、中鼻道１０３で上顎洞１００方向に骨１０７のない後泉門１０９を探知する。背景技術で述べたように、従来の上顎洞１００穿刺方法は、骨１０７を穿孔するため、骨１０７の厚さに応じて施術難易度が変わり、他の部位を損傷させる恐れがあるといった問題があった。しかし、本発明は、超音波を利用して中鼻道１０３で上顎洞１００方向に骨１０７がなく粘膜１０８のみで構成された後泉門１０９を探知し、後泉門１０９を穿刺するため、施術難易度及び危険性を大幅に減らすことができる。
【００７４】
このとき、超音波探触部２０による探知値は、映像で表示されて施術者に提供されるか、または音や振動などで表すこともてき、探知値は、後述する通知部５０によって様々な方法で施術者に提供されてもよい。
【００７５】
超音波探触部２０は、超音波本体２１、超音波探触子２２、同軸導線２３を含んでもよい。
【００７６】
超音波本体２１は、本体１０の後方に設けられ、超音波を発生させるための電気信号を生成する。超音波本体２１は、電気信号を生成し分析するためのサイズを有さなければならないため、中鼻道１０３に入らなくてもよい本体１０の後方に設けられてもよい。無論、超音波本体２１は、本体１０の後方に直接設けられず、本体１０と離隔された位置に設けられ、本体１０と有線で連結されてもよい。また、超音波本体２１は、後述する通知部５０に有線または無線で連結されて探知値を通知部５０に伝達してもよい。
【００７７】
超音波探触子２２は、本体１０の前方に設けられる。超音波探触子２２は、探触管１１で説明したように、探触管１１の前端に位置することができる。このとき、超音波探触子２２は、電気信号を超音波に変えて発散することで、中鼻道１０３で後泉門１０９を探知することができる。
【００７８】
このとき、超音波探触子２２は、図１及び図２に示すように、滑らかな曲面等で構成され、折れ曲がった角が最小化された形態であってもよく、これは鼻腔の粘膜１０８を損傷させないようにし、鼻腔の粘膜とスムーズに接触させるためである。超音波探触子２２は、両側の角部分で後泉門１０９を探知することができる。
【００７９】
このとき、超音波探触子２２は、狭い鼻腔に入ると、探知しようとする部位以外の他の部位とも接触するようになり、測定に混乱を招くことがある。従って、探触子２２の左側の角と右側の角が独立して作動するようにすることができる。例えば、患者を基準として右側の上顎洞１００を穿刺するために、後泉門１０９を探知する場合には、超音波探触子２２の左側の角が後泉門１０９の方向に位置することができるため、超音波探触子２２の右側の角を通じた探触は駆動されないようにすることができ、逆の場合も同様である。このため、本体１０または超音波本体２１には、超音波探触子２２の右側または左側の一方だけを駆動させるスイッチ（不図示）が設けられてもよく、スイッチは少なくとも１つ以上であってもよい。
【００８０】
本発明による超音波探触子２２は、図１及び図２を参照して説明した探触子とは異なり、図８の（ａ）及び（ｂ）に示すように、楕円板状の探触子を採用してもよい。
【００８１】
楕円板状の超音波探触子２２は一側面で超音波を発生させ、超音波を発生させる一側面には液体構造物２２２がさらに備えられてもよい。
【００８２】
楕円板状の超音波探触子２２は、面積が広い一側面を粘膜１０８に接触させて後泉門１０９を探知することができ、探知時間を短縮させることができる。
【００８３】
このような楕円板状の超音波探触子２２は、圧電結晶体（ｐｉｅｚｏｅｌｅｃｔｒｉｃ  ｃｒｙｓｔａｌ）という部品があって、電気信号を機械的振動にして超音波を発生させ、また、機械的振動、即ち、戻ってくる超音波を検知し、これを再び電気信号に変換させるシングルエレメントトランスデューサ（ｓｉｎｇｌｅ  ｅｌｅｍｅｎｔ  ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ）方式や送信要素（ｔｒａｎｓｍｉｔｔｉｎｇ  ｅｌｅｍｅｎｔ）と受信要素（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ｅｌｅｍｅｎｔ）が別にあるデュアルエレメントトランスデューサ（ｄｕａｌ  ｅｌｅｍｅｎｔ  ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ）方式を適用する探触子であってもよい。
【００８４】
通常、超音波は、中間に空気層がなく探触子が物体と密着していなければ伝播できないため、平らでない後泉門１０９の部位で楕円板状の超音波探触子２２を使用するためには、その形態に応じて探触子の表面も変わり粘膜と密着しなければならないが、本実施例では、液体構造物２２２がその役割を担う。
【００８５】
上記した楕円板状の超音波探触子２２の使用方法は、中鼻道１０３内で後泉門１０９と予想される部位の粘膜１０８に針で表示し、超音波探触子２２の中心部位を表示した粘膜１０８の部位に位置させ、超音波を稼動して検査し、後述する通知部５０やモニタ２７を介して後泉門１０９を確認する。超音波を通じて分かった後泉門１０９の位置と針で表示した部分との差がどれ位かを確認してから、実際に後泉門１０９を穿刺すると、安全に上顎洞１００内に洗浄管６０を挿入することができるようになる。
【００８６】
同軸導線２３は、超音波本体２１から超音波探触子２２に電気信号を伝達する。同軸導線２３は、上述した探触管１１の内部に貫通するように設けられてもよい。即ち、同軸導線２３の一端は、探触管１１の前端で超音波探触子２２に連結され、同軸導線２３の他端は、本体１０の後方で超音波本体２１に連結されてもよい。
【００８７】
穿刺部３０は、本体１０に設けられ、後泉門１０９を穿刺（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）する。後泉門１０９は、粘膜１０８のみで構成され骨１０７のない部分に該当するため、本発明は、粘膜１０８だけを貫通して上顎洞１００を洗浄するための洗浄管６０を設置させて、施術の効率性を極大化することができる。
【００８８】
穿刺部３０は、ニードル３１、焼灼線３２を含んでもよい。
【００８９】
ニードル３１は、電気を利用して後泉門１０９を焼灼する電気焼灼器（ｅｌｅｃｔｒｏｃａｕｔｅｒｙ）に該当するもので、ｂｉｏｐｏｌａｒ  ｔｙｐｅなどで製作されてもよい。穿刺管１２は、上述したように回転部１２１によって曲がることができ、ニードル３１は、曲がった穿刺管１２の前端により方向が調節されてもよい。
【００９０】
但し、回転部１２１によって穿刺管１２の前端が曲がりやすくなるように、硬い材質のニードル３１は、外鼻孔に挿入する前の段階であるいはシース１２３の内部で穿刺管１２の前端が突出するようにすることができる。
【００９１】
焼灼線３２は、ニードル３１に電気を供給する。焼灼線３２は、ニードル３１と連結される電線に絶縁体を被覆させた構造であってもよく、穿刺管１２の内部で移動できるように細い形態に作られてもよい。
【００９２】
焼灼線３２は、穿刺管１２が曲がるにつれて一緒に曲がれる材質からなってもよい。但し、穿刺管１２の前端から出ている外焼灼線３２の前端は、ニードル３１を堅く支持できる材質で構成されてもよい。
【００９３】
即ち、焼灼線３２の前端は、穿刺管１２の回転により曲がる材質でありながら、穿刺管１２から抜け出るニードル３１を支持することができる強度の材質であってもよい。無論、これは、焼灼線３２の材質限定及び／または断面構造の限定により実現でき、材質や断面構造等については特に限定しない。
【００９４】
焼灼線３２には、引っ掛け突起３２１が設けられてもよい。穿刺管１２の内部に位置する焼灼線３２には洗浄管６０が挿入されてもよいが、焼灼線３２が前方に移動するとき、洗浄管６０が後退するのを防止するために、焼灼線３２の引っ掛け突起３２１は、洗浄管６０の後端に当接してもよい。このとき、引っ掛け突起３２１は、後述する開放溝４１１内に位置するように設けられてもよい。
【００９５】
焼灼線３２の後端には、電気を伝達するための焼灼本体（不図示）が連結されてもよく、焼灼本体は、上述の超音波本体２１と同様に、本体１０に設けられるか、または本体１０と離隔されるように設けられて本体１０と有線で連結されてもよい。
【００９６】
上記した焼灼線３２は、引っ掛け突起３２１まで来るように製作して固定してもよく、このとき、図５に示すように、引っ掛け突起３２１に焼灼線３２と連結されるソケット３２１１が備えられてもよい。ソケット３２１１は、外部の電線と接続または遮断することができ、様々な形状で引っ掛け突起３２１の一部分に製作されてもよいが、後述する移動ブロック４１０の後方に後述するバネ４３２が備えられる場合、バネ４３２との干渉を回避できるように、図５に示すように引っ掛け突起３２１の上端に設けられることが望ましい。
【００９７】
また、焼灼線３２は、穿刺管１２の入口部１２２から後述する移動ブロック４１０まで延長される部分が、穿刺管１２によって保護されず外部に露出されることがあり、露出された焼灼線３２は、移動ブロック４１０が前進するとき曲がることができる。これにより、図９に示すように、露出された焼灼線３２を保護するために、穿刺管１２の入口部１２２と後述する移動ブロック４１０との間に焼灼線保護管３２２がさらに備えられてもよい。
【００９８】
焼灼線保護管３２２は、一端部が後述する移動ブロック４１０の固定溝４１００に挿入固定されて穿刺管１２の入口部１２２まで延長されてもよく、移動ブロック４１０が前進するとき焼灼線３２が曲がることを防止することができる。
【００９９】
操作部４０は、本体１０に設けられ、穿刺部３０を後泉門１０９方向に移動させる。操作部４０は、穿刺部３０のニードル３１が後泉門１０９に接触して後泉門１０９の穿刺を実現させる構成であり、具体的には、操作部４０は、焼灼線３２を穿刺管１２の内部において前方に移動させることができる。
【０１００】
操作部４０は、移動部４１、本体の取手４２、移動ブロックの位置調整手段４３を含んでもよい。
【０１０１】
移動部４１は、穿刺管１２に沿って焼灼線３２を移動させることができ、特に、移動部４１は、穿刺管１２に沿って焼灼線３２を前進させることができる。焼灼線３２が前進すると、焼灼線３２の前端に連結されたニードル３１が後泉門１０９に到達することができる。
【０１０２】
移動部４１は、移動ブロック４１０、レール４１２、引き金４１３を含んでもよい。
【０１０３】
移動ブロック４１０は、焼灼線３２を固定した状態で動いて、焼灼線３２を穿刺管１２の内部に沿って移動させる。移動ブロック４１０には、穿刺管１２の長さ方向に上面に陥没される固定溝４１００が設けられてもよく、固定溝４１００に焼灼線３２が挿入されると、移動ブロック４１０の動きが焼灼線３２にそのまま伝達されることができる。
【０１０４】
このとき、焼灼線３２が移動ブロック４１０の固定溝４１００に挿入された状態で固定されるように、固定溝４１００には、図３に示すように、固定突起４１０１が設けられてもよい。固定突起４１０１は、焼灼線３２が固定溝４１００に完全に挿入されたとき、固定溝４１００から抜けないようにすることができ、無論、この場合、焼灼線３２を固定溝４１００に挿入する過程で固定突起４１０１が障害要素として作用することがあるが、一定の力を加えて焼灼線３２を押すと、焼灼線３２が固定突起４１０１を超えて固定溝４１００に完全に挿入されることができる。
【０１０５】
固定溝４１００には、図４に示すように固定部材４１０２が挿入される。即ち、焼灼線３２や焼灼線保護管３２２が固定溝４１００に挿入された後、固定部材４１０２が施術者によって焼灼線３２の上側を横切るように挿入されると、焼灼線３２や焼灼線保護管３２２の上方離脱を防止することができる。このとき、固定部材４１０２は、ピン状の構造または板状の構造であってもよく、焼灼線３２の長さ方向に沿って少なくとも１つ以上設けられてもよく、移動ブロック４１０には、固定部材４１０２の挿入のための溝（符号不図示）が設けられてもよい。
【０１０６】
固定部材４１０２は、ピン状の構造である場合、ネジ山のあるネジ状またはネジ山のない単純なピン状であってもよく、溝はそれに対応する形状で設けられ、固定部材４１０２が一定角度分だけ回転すると、溝から抜けるか、または抜けられない状態に変わり、固定部材４１０２の固定または分離が行われるようにすることができる。これは、固定部材４１０２から外側方向に一定位置に突起（不図示）が設けられ、当該突起を特定の位置に合わせなければ、固定部材４１０２の挿入／抜去ができないようにするなどの構造により実現されることができる。
【０１０７】
移動ブロック４１０には、開放溝４１１が設けられてもよい。開放溝４１１は、固定溝４１００より深く陥没した溝状であり、側方向に開放されて焼灼線３２を側面に露出させることができる。従って、施術者は、開放溝４１１を利用して焼灼線３２が移動ブロック４１０にしっかり固定されているかどうかを側面で確認することができる。開放溝４１１は、長さ方向に移動ブロック４１０の前端から後端まで設けられる固定溝４１００の中間地点に設けられてもよい。
【０１０８】
また、開放溝４１１には、焼灼線３２の引っ掛け突起３２１が挿入されてもよい。引っ掛け突起３２１が設けられる焼灼線３２は、開放溝４１１が設けられる移動ブロック４１０によって前進するため、開放溝４１１は、引っ掛け突起３２１が挿入できる前後幅を有することができる。このとき、洗浄管６０は、後端が開放溝４１１まで延長される長さを有することができる。
【０１０９】
レール４１２は、本体１０に設けられ、移動ブロック４１０の動きをガイドする。レール４１２は、断面が「Ｔ」状に設けられてもよく、移動ブロック４１０は、レール４１２が挿入されるレール溝（符号不図示）が設けられ、レール４１２に挿入された状態で離脱せずに前後方向に動くことができる。
【０１１０】
このとき、レール４１２には、移動ブロック４１０の動きをスムーズにするローラーまたは滑り面が設けられてもよく、移動ブロック４１０は、摩擦により移動が制限されないようにレール４１２の上面に沿って動くが、本体１０の上面とは離隔された状態を保持することができる。
【０１１１】
レール４１２は、ニードル３１が後泉門１０９に到達するために焼灼線３２が動かなければならない距離分だけ前後方向に延長された形態であってもよく、但し、レール４１２の前端と後端のうち少なくとも何れか１つには、移動ブロック４１０の離脱を防止する段差（不図示）が設けられてもよい。無論、段差は、レール４１２及び／または本体１０の上面に設けられてもよい。
【０１１２】
引き金４１３は、施術者の操作に応じて移動ブロック４１０をレール４１２上で動かせる。引き金４１３は、移動ブロック４１０とワイヤ４１４で連結され、ワイヤ４１４は、引き金４１３の前方に設けられるワイヤローラー４１５に巻かれていてもよいが、引き金４１３が施術者の中指によって後退すると、ワイヤ４１４がワイヤローラー４１５を回転させながら引っ張られて、移動ブロック４１０が前進することができる。
【０１１３】
もちろん、本発明は、引き金４１３の引き作用によって焼灼線３２が前進する構造及び原理を、上記に限定されるものではなく、以下、第２実施例の場合、引き金４１３が引かれるとき、焼灼線３２の前進は移動ブロック４１０ではないローラー４１６によって実現されてもよい。これについては後述する。
【０１１４】
本体の取手４２は、施術者が本体１０を容易に把持できるように、拳銃の取手状に本体１０の一部分に設けられてもよい。
【０１１５】
移動ブロックの位置調整手段４３は、図１０に示すように、移動ブロック４１０の位置が調整できるように、移動ブロック４１０の後方部に設けられてもよく、固定壁４３１、バネ４３２、防止壁４３３、ネジ４３４を含む。
【０１１６】
バネ４３２は、移動ブロック４１０の後端と移動ブロック４１０から一定間隔離隔されて設置される固定壁４３１との間に設けられてもよい。
【０１１７】
移動ブロックの位置調整手段４３は、上顎洞穿刺装置１を使用しているうちに、焼灼線３２の長さが若干伸びたり縮んだりすることがあるが、これを補正するために設けられ、移動ブロック４１０を一定の位置で動かないようにする。
【０１１８】
移動ブロック４１０の一定の位置をより定量的に運営できるように、移動ブロック４１０の後方でバネ４３２が引っ張っても、それ以上移動ブロック４１０が後方に動かないようにする防止壁４３３が設けられる。防止壁４３３は、ネジ４３４によって固定される。このような防止壁４３３は、その厚さが異なる複数の防止壁を用意しておき、焼灼線３２の長さが変わって移動ブロック４１０がさらに前方または後方にあるべき場合、それに合う防止壁に交替して設けてもよい。
【０１１９】
通知部５０は、超音波探触部２０による探知値を施術者に知らせる。通知部５０は、超音波探触子２２によって探知された探知値を映像で表すために、ディスプレイを含んでもよい。
【０１２０】
また、通知部５０は、より簡単な方法で探知値を施術者に知らせることができ、これについては、図１１の（ａ）から（ｃ）と図１２の（ａ）及び（ｂ）を参照して説明する。
【０１２１】
図１１の（ａ）から（ｃ）を参照すると、超音波探触子２２は、超音波を発散した後、戻ってくる超音波を受信することができる。このとき、超音波の発信時点から受信時点までの時間を測定すると、超音波が伝達され得る部分の距離を導出することができる。
【０１２２】
しかし、超音波は、粘膜１０８は貫通できるが、骨１０７は貫通できない特性をあり、また、上顎洞１００内が分泌物などの液体で満たされている場合には、伝播するが、上顎洞１００内に空気しかない場合には伝播しない特性がある。
【０１２３】
図１１の（ａ）は、上顎洞１００内が分泌物などの液体で満たされている状態で、超音波探触子２２が中鼻道１０３において骨１０７がなく粘膜１０８だけで構成された後泉門１０９で超音波を発散する場合であって、超音波は、上顎洞１００を通過した後、上顎洞１００の内側の骨１０７によって戻ってくるようになり、このとき、超音波が戻ってくる時間を長時間「Ｔａ」と表現することができる。
【０１２４】
図１１の（ｂ）は、上顎洞１００内に空気しかない状態で、超音波探触子２２が中鼻道１０３において骨１０７がなく粘膜１０８だけで構成された後泉門１０９で超音波を発散する場合であって、超音波は、上顎洞１００内で消滅し、このとき、超音波が戻ってくる時間を無限大時間「Ｔｂ」と表現することができる。
【０１２５】
図１１の（ｃ）は、超音波探触子２２が中鼻道１０３において骨１０７のある部分で超音波を発散する場合であって、超音波は、上顎洞１００を通過できず、すぐ戻ってくるようになり、このとき、超音波が戻ってくる時間を短時間「Ｔｃ」と表現することができる。
【０１２６】
即ち、超音波が発散された地点における骨１０７の有無、及び上顎洞１００の内部状態によって、超音波の回収時間「Ｔａ」、「Ｔｂ」、「Ｔｃ」のように差が生じることができ、超音波探触部２０は、このような原理により後泉門１０９を探知することができる。この場合、通知部５０は、映像で探知値を表す必要がなく、超音波が到達した距離を示す単純な数値を利用したり、または図１１の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）に対して、異なる騒音／振動を利用して、骨１０７の有無及び上顎洞１００の内部に液体または空気があるかどうかを施術者に確認させることができる。このとき、通知部５０は、ディスプレイを備えなくてもよいため、本発明は、装置の縮小が可能で、通知部５０を超音波本体２１内に位置させることができる。
【０１２７】
即ち、施術者は、超音波探触部２０を通じて後泉門１０９を探知しながら、通知部５０を通じて後泉門１０９の位置を把握し、後泉門１０９を穿刺することで、容易に施術を行うことができる。
【０１２８】
図１２の（ａ）及び（ｂ）に示すように、図１１を参照して説明した後泉門の探知方法によって探知された結果をモニタ上にイメージとして表示することができる。図１２の（ａ）に示すように、超音波の回収時間が長時間「Ｔａ」または無限大時間「Ｔｂ」である場合には、モニタ上に番号「１」と表示されるようにし、そして、超音波の回収時間が短時間「Ｔｃ」である場合には、モニタ上に番号「２」と表示されるようにする。このように長時間「Ｔａ」と無限大時間「Ｔｂ」を番号「１」に、短時間「Ｔｃ」を番号「２」にグループ化して番号の色を異ならせると、後泉門１０９の形態をモニタ上に色イメージで表すことができ、また、図１２の（ｂ）に示すように、番号「２」を消して番号「１」だけを残し、後泉門１０９の形態をモニタ上に形状イメージで表すことができる。
【０１２９】
洗浄管６０は、穿刺管１２内で焼灼線３２に挿入されるように設けられ、ニードル３１により穿刺された後泉門１０９に設けられてもよい。洗浄管６０は、上顎洞１００の内部と外部を連通させるための構成であって、穿刺部３０により後泉門１０９が穿刺された後、その穴に設置された状態で保持されてもよい。洗浄管６０は、上顎洞１００を洗浄するために設けられ、必要に応じて薬物を投与する用途に使用されてもよい。
【０１３０】
洗浄管６０は、ある程度硬くて曲がる性質で人体に無害な特性を有する材料を用いて製作されることができ、直径が１ｍｍ未満であっても洗浄するのに問題はない。洗浄管６０は、静脈注射時に使用するチューブカテーテル（ｔｕｂｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）と類似するように、前端部位をテーパ状（ｔａｐｅｒｉｎｇ）にして、ニードル３１と一緒に穴を通過するときの抵抗を最小化することができる。
【０１３１】
洗浄管６０は、後泉門１０９に穿刺された穴に設けられるが、ニードル３１は、穿刺のために前進することができ、穿刺後には洗浄管６０の設置のために前進することができる。前者の場合、ニードル３１は、後泉門１０９に当接するまで前進するが、後者の場合は、ニードル３１は、上顎洞１００内に入るまで前進することができる。
【０１３２】
後者の場合、ニードル３１と洗浄管６０が後泉門１０９の穴を通じて上顎洞１００内に進入すると、施術者は、ニードル３１と焼灼線３２だけを後退させることができる。このとき、洗浄管６０は、焼灼線３２から前方に抜け出て穴に保持されることができる。
【０１３３】
洗浄管６０を除去した後、ニードル３１により生じた後泉門１０９の穴は、時間が経てば自然に塞がるため、問題にならない。また、穴が塞がらなくても、健康な人でも副口（ａｃｃｅｓｓｏｒｙ  ｏｓｔｉｕｍ）が存在する場合があるため、問題にならない。
【０１３４】
上記した本発明による上顎洞穿刺装置１は、一体型構造であるが、狭い鼻腔で後泉門１０９を穿刺したり、穿刺された部位を通じて上顎洞１００を洗浄または薬物投与を円滑にし、後泉門１０９を容易に探知できるように、本体１０から超音波探触部２０を分離することができる分離型構造からなってもよい。分離型構造の上顎洞穿刺装置１について、図１３を参照して説明する。
【０１３５】
図１３に示すように、分離型構造の上顎洞穿刺装置１は、穿刺部３０と操作部４０が設けられる本体１０と、このような本体１０から分離される超音波探触部２０からなってもよく、探知または穿刺施術を個別的にできる。このような分離型構造の上顎洞穿刺装置１は、相互結合して探知または穿刺施術を行うことができることは言うまでもない。
【０１３６】
上顎洞穿刺装置１が一体型構造である場合は、患者の左右側に対して超音波探触をしたり、穿刺するために穿刺管１２を包むシース１２３を回すことができるように構成し、超音波探触子２２が、図８に示すように一側面で超音波が発生する楕円板状である場合、超音波探触部２０が左右１対備えられるように構成する必要があるが、分離型構造の上顎洞穿刺装置１は、患者の左右側に対して超音波探触をしたり、穿刺するために穿刺管１２を包むシース１２３を回さなくてもよいように構成し、超音波探触子２２の種類にかかわらず、超音波探触部２０を左右１対ではなく、１つだけ備えられるように構成することができる。
【０１３７】
また、一体型モデルとしての上顎洞穿刺装置１は、穿刺管１２の前端が引き金４１３方向に対して９０度側面に曲がるように構成するが、分離型モデルとしての上顎洞穿刺装置１は、穿刺管１２の前端が引き金４１３方向に曲がるように構成することができる。
【０１３８】
分離型モデルとしての上顎洞穿刺装置１において、穿刺部３０は、穿刺管１２を中鼻道１０３内に挿入するとき、シース１２３の幅が広い方を縦に、即ち、引き金４１３と本体の取手４２が垂直な状態で入り、後泉門１０９を穿刺するときには、本体の取手４２を回してシース１２３のシース開口部１２３３と穿刺管１２の前端が後泉門１０９側を向くようにするが、時計回りに９０度回すと、穿刺管１２の前端が患者の右側の後泉門１０９を向き、本体の取手４２を反時計回りに９０度回すと、穿刺管１２の前端が患者の左側の後泉門１０９を向くようになり、左側または右側の後泉門１０９を穿刺することができるようになる。
【０１３９】
分離型モデルとしての上顎洞穿刺装置１において、超音波探触部２０は、一体型モデルとしての上顎洞穿刺装置１で見られる本体の取手４２の部分はないが、全体的に本体１０と類似する形に作られ、鉛筆を握るように把持して回しながら、左側または右側の後泉門１０９を探知することができる。
【０１４０】
着脱が可能な分離型モデルとして超音波探触部２０は、本体１０からの着脱を容易にするために、超音波本体２１の前面部に本体１０の後端を挿入して固定することができる溝（不図示）が備えられてもよく、また、本体１０に取り付けたとき、探触管１１が穿刺管１２から離脱しないように後方をクリップ（不図示）で包んで結合させることができるように構成されてもよい。
【０１４１】
また、着脱可能な分離型モデルとしての超音波探触部２０は、把持を容易にしながら保護できるように、図１５の（ａ）及び（ｂ）に示すように、探触部の蓋２４が備えられてもよい。探触部の蓋２４は、探触管１１の上部まで延長されるが、この部位は、体積を減らすために板状に製作するのが望ましい。
【０１４２】
探触部の蓋２４の一端部、即ち、超音波探触子２２が位置する部分には、穿刺部３０で後泉門１０９を穿刺（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）する部位が表示できるようにマーキングニードル（ｍａｒｋｉｎｇ  ｎｅｅｄｌｅ）２４１が設けられてもよい。マーキングニードル２４１は、超音波探触子２２で後泉門１０９を確認した後、超音波探触部２０を９０度回すと、後泉門１０９の粘膜１０８にひっかき傷の痕が残って穿刺する部位が表示される。
【０１４３】
探触部の蓋２４の着脱をスムーズにするために、超音波本体２１の前面部に探触部の蓋２４の後端を挿入して固定することができるように結合溝２５が備えられてもよい。また、取り付けた探触部の蓋２４が探触管１１から離れないように後方をクリップ（不図示）で包んで結合させることができるように構成されてもよい。
【０１４４】
一体型モデルとしての上顎洞穿刺装置１または分離型モデルとしての上顎洞穿刺装置１において、超音波本体２１は、様々な形状に製作されてもよいが、図５に示すように、引っ掛け突起３２１にソケット３２１１が備えられる場合、ソケット３２１１に外部の電線を連結するときの不便さをなくすために、図１４の（ａ）及び（ｂ）に示すように、上端部が本体１０の上端部と同じ平面上にあるように平らに製作することができる。
【０１４５】
分離型モデルとしての超音波探触部２０は、図１６に示すように、超音波本体２１の前方に探触部の取手２６がさらに備えられ、超音波本体２１の後方にモニタ２７がさらに備えられるように構成されてもよい。
【０１４６】
このような分離型モデルとしての超音波探触部２０は、探触部の取手２６を鉛筆を握るように把持すると、強固な状態で超音波検査を行うことができる。このとき、探触部の取手２６の表面を角張るように作ると、把持するときに、超音波探触部２０が任意に回ることを防止することができる。
【０１４７】
超音波探触子２２は、超音波が左右ではなく、一方の面で発生する、例えば、図８に示すような一側面で超音波が発生する楕円板状の探触子であってもよく、患者の左側や右側を検査するためには、他の操作なしに探触部の取手２６を握るとき、超音波探触部２０を１８０度回しながら握るだけでよい。超音波検査の開始と終了をボタン（不図示）でしてもよく、施術者が片手では鼻の内視鏡を、他の片手では超音波探触部２０を使用するため、音声認識方式でしてもよい。
【０１４８】
探触部の取手２６の軸を中心に超音波探触部２０を１８０度回しながら握ると、超音波探触子２２も正反対の方向を向くようになり、超音波本体２１の後方に位置するモニタ２７も同時に１８０度回って位置するようになる。そうすると、他の操作をしなくても自然に、図１７に示すように、モニタ２７上で施術時に必要な形態で後泉門１０９をみることができるようになる。一般的に、解剖学的に記述するとき、左右側の構造を鼻中隔１１０、即ち、鼻腔の真ん中で左右側の構造を見たとおりに記述するが、モニタ２７上に示されたイメージはそれと同様であるため、施術時に不便さがなくなる。図１７において、モニタ２７は１対あるが、１つは他の１つに対してモニタ２７を１８０度回したときの状況を表す。ここで、「ａｎｔｅｒｉｏｒ」とは鼻先方向であり、「ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ」とは後頭部の方向を意味する。
【０１４９】
以下では、図１８及び図１９を参照して、移動部４１が異なる他の実施例について説明する。
【０１５０】
図１８は本発明の第２実施例による上顎洞穿刺装置の側面図であり、図１９は図１８のＡ−Ａ’の断面図である。
【０１５１】
図１８及び図１９を参照すると、本発明の第２実施例による上顎洞穿刺装置１の移動部４１は、ローラー４１６、ラック４１８、引き金４１３を含んでもよい。以下では、第１実施例と異なる内容を中心に説明し、説明を省略した部分は、第１実施例における説明に代える。
【０１５２】
ローラー４１６は１対からなり、焼灼線３２を挟んで回転して焼灼線３２が穿刺管１２の内部を移動するようにすることができる。ローラー４１６は、図面に示すように焼灼線３２を基準として上下に設けられてもよく、または、焼灼線３２を基準として左右などに設けられてもよい。
【０１５３】
ローラー４１６は、焼灼線３２が外部に離脱しないように焼灼線３２と当接する部分が陥没する形態であってもよく、２つのローラー４１６は、焼灼線３２を挟んで互いに当接することができる。この場合、２つのローラー４１６が当接するとき、陥没部分の大きさは、焼灼線３２の断面積と対応することができ、また、ローラー４１６は、弾性を有する材質からなり、焼灼線３２及び他のローラー４１６とすべて当接するができる。
【０１５４】
１対のローラー４１６の少なくとも何れか１つは、引き金４１３によって回転されてもよい。１対のローラー４１６は互いに当接することができるため、何れか１つのローラー４１６だけを引き金４１３で回転させると、２つのローラー４１６がともに回転しながら焼灼線３２を前進方向に押し出すことができる。
【０１５５】
ラック４１８は、ローラー４１６に直接または間接的に連結され、ローラー４１６の回転を実現する。ラック４１８は本体１０の上面に位置し、前後方向に動くように設けられてもよいが、ラック４１８の移動は、上述した移動ブロック４１０の移動と同じ／類似する原理及び構造によって実現されてもよい。
【０１５６】
ラック４１８は、引き金４１３が引かれるとき前進することができ、ラック４１８が前進すると、ローラー４１６が回転して焼灼線３２が前進することができる。このとき、ラック４１８の動き方向とローラー４１６の回転方向を合わせるために、ラック４１８とローラー４１６の間には、補助ローラー４１７が連結されてもよい。即ち、ラック４１８は、補助ローラー４１７に回転力を伝達することができ、ローラー４１６は、補助ローラー４１７と当接して回転することができる。従って、ラック４１８が前進すると、補助ローラー４１７は時計回りに動き、１対のローラー４１６のうち下側のローラー４１６は反時計回りに動き、上側のローラー４１６は下側のローラー４１６と当接しているため、時計回りに動くことができる。従って、１対のローラー４１６の間の焼灼線３２は、前進することになる。
【０１５７】
引き金４１３は、施術者の操作に応じてラック４１８を動かしてローラー４１６を回転させる。引き金４１３によってラック４１８が動くのは、第１実施例で説明したワイヤ４１４、ワイヤローラー４１５などをそのまま利用できるため、詳細な説明は省略する。
【０１５８】
本実施例におけるローラー４１６、補助ローラー４１７などは、摩擦力によって回転する構成であるが、本発明はこれと異なって、ローラー４１６及び補助ローラー４１７をギアの歯が噛み合って回転するギアなどに置き換えてもよく、この場合、ラック４１８は一面にギアの歯が設けられ、補助ローラー４１７はラック４１８に噛み合うラックギアであってもよい。
【０１５９】
以下では、一体型構造の上顎洞穿刺装置１を用いる施術順序を簡単に説明する。
【０１６０】
施術者は、本体１０を把持した状態で、探触管１１には超音波探触子２２と同軸導線２３が、穿刺管１２にはニードル３１と焼灼線３２が設けられたことをチェックすることができる。
【０１６１】
その後、施術者は、探触管１１と穿刺管１２を同時に中鼻道１０３に入れ、超音波探触子２２を用いて中鼻道１０３で後泉門１０９を探知して、骨１０７のない部分を確認することができる。
【０１６２】
それから、施術者は、後泉門１０９を穿刺するために、穿刺管１２の前端方向を調整し引き金４１３を引くことができる。引き金４１３を引くと、ニードル３１と焼灼線３２が前方に移動して、ニードル３１を所望する部位に位置させて電気焼灼を行って穴をあける。
【０１６３】
そして、施術者は、穴の開いた部分を通じて洗浄管６０を入れるために、引き金４１３を再び引いて、ニードル３１及び洗浄管６０が穴を通じて上顎洞１００の内部に入るようにすることができる。このとき、引き金４１３の引きは、穿刺時の引き金４１３の引きより強く行われることができ、穿刺時に引かれた引き金４１３が引き金４１３に設けられるバネ（不図示）などによって元の位置に戻ってから、洗浄管６０を挿入するための引き金４１３の引きが行われてもよい。
【０１６４】
その後、施術者は、穴に位置する洗浄管６０が上顎洞１００の内部に残るように、ニードル３１だけを注意して抜くことができる。このような一連の過程により上顎洞１００には、外部と連通される洗浄管６０が設置されることができる。
【０１６５】
上記した第１実施例または第２実施例による上顎洞穿刺装置１は、超音波探触部２０で後泉門１０９を探知し、穿刺部３０で後泉門１０９を穿刺し、洗浄管６０で上顎洞１００の洗浄または薬物投与をすることができる。しかし、洗浄管６０を通じて一回性で洗浄または薬物投与をしては効果が微々たるものと判断される場合には、数回にわたって洗浄または薬物投与をする必要がある。その度に穿刺をするよりは、洗浄管６０を除去した後に後泉門１０９に生じた穴を通じて継続的に上顎洞１００を洗浄または薬物を投与することが望ましい。本発明は、これを解決するための上顎洞穿刺装置１の付属品を図２０から図２２を参照して説明する。
【０１６６】
図２０は、本発明による上顎洞穿刺装置の付属品としての上顎洞チューブを説明するための図であり、図２１は、上顎洞チューブのチューブ前羽根を説明するための図であり、図２２は、チューブ挿入器具を利用して上顎洞チューブを後泉門の穿刺部位に挿設することを説明するための図である。
【０１６７】
図２０から図２２に示すように、上顎洞穿刺装置１の付属品としての上顎洞チューブ７０は、チューブ本体７１、チューブ先端７２、チューブ前羽根７３、チューブ後羽根７４、チューブ栓７５を含む。上顎洞穿刺装置１と上顎洞チューブ７０は医療機器である。
【０１６８】
チューブ本体７１は、上顎洞１００の洗浄または薬物投与のための通路を提供し、後泉門１０９にできた穴に対応する大きさと形状に製作されてもよく、穴に挿入された状態を保持できるように前端に後述するチューブ前羽根７３が備えられ、後端に後述するチューブ後羽根７４が備えられてもよい。また、サイズの大きいチューブ本体７１が必要な場合には、後泉門１０９にできた穴の大きさを広げられることは言うまでもない。
【０１６９】
このようなチューブ本体７１は、後泉門１０９にできた穴、即ち、後泉門１０９の穿孔部位に容易に挿入できるようにチューブ先端７２を前に向かうほど細くする。
【０１７０】
チューブ前羽根７３は、チューブ本体７１の前端に備えられて上顎洞チューブ７０が穴に挿入された状態を保持できるようにする。
【０１７１】
このようなチューブ前羽根７３は、チューブ本体７１の挿入と除去を容易にするために、ある程度硬くて曲がる材質を用い、複数の羽根からなってもよい。
【０１７２】
具体的には、チューブ前羽根７３は、図２１に示すように、上顎洞チューブ７０を挿入し除去するとき、複数の羽根のそれぞれが容易に折られるように、複数の羽根の部分が互いに重ならないようにし、このような複数の羽根の外側部分をなす外側の円（半径Ｒ２）に該当する長さの総和（Ｌ１＋Ｌ２＋Ｌ３＋Ｌ４）が複数の羽根の内側部分をなす内側の円（半径Ｒ１）の円周２πＲ１より小さく製作することが望ましい。また、Ｒ２の長さは、Ｒ２−Ｒ１がＲ１より小さくするのが理想的であるが、後泉門１０９で上顎洞チューブ７０が定位置にあるようにしなければならないため、後泉門１０９にできた穴の大きさを考慮して、小さすぎないようにすることが好ましい。一方、Ｒ２の長さは、Ｒ２−Ｒ１がＲ１より大きくても、上顎洞チューブ７０を除去するとき、羽根部分が内側の円の中に集まるようになるため、挿入または除去時に問題にならない。
【０１７３】
チューブ後羽根７４は、チューブ本体７１の後端に備えられチューブ前羽根７３とともに上顎洞チューブ７０が穴に挿入された状態を保持できるようにする。
【０１７４】
このようなチューブ後羽根７４は、上顎洞チューブ７０が上顎洞１００内に入ることを防止する大きさを有する。
【０１７５】
チューブ栓７５は、後泉門１０９にできた穴を通じて挿設された上顎洞チューブ７０を塞いで、上顎洞１００と中鼻道１０３の間を遮断させることができ、上顎洞１００の洗浄または薬物投与時に抜くことができる。
【０１７６】
上記した上顎洞チューブ７０は、後泉門１０９にできた穴、即ち、後泉門１０９の穿刺部位に挿設するために、図２２に示すようにチューブ挿入器具８０を用いてもよい。
【０１７７】
チューブ挿入器具８０は、器具本体８１、器具の取手８２、支持部８３を含む。
【０１７８】
チューブ挿入器具８０を用いた上顎洞チューブ７０の挿入方法は、器具本体８１を上顎洞チューブ７０のチューブ本体７１に挿入した状態で、器具の取手８２に力を加えると、支持部８３によってチューブ後羽根７４に力が伝達されながら、上顎洞チューブ７０が穿刺部位に挿入されるようになる。その後、チューブ挿入器具８０は、上顎洞チューブ７０から取り出して保管する。
【０１７９】
このように後泉門１０９の穿刺部位に挿設された上顎洞チューブ７０は、上顎洞１００の洗浄または薬物投与が必要ない場合は除去しなければならないが、除去方法は、鉗子でチューブ本体７１を掴み、鼻中隔（真ん中）方向に力を入れて取り出せばよい。
【０１８０】
上記のように、上顎洞チューブ７０は、洗浄管６０を除去した後、後泉門１０９にできた穴を通じて挿設することで、洗浄または薬物投与を必要に応じて数回にわたって実施することができる。また、上顎洞１００は、広く空いた空間であり、薬物を貯蔵できる場所を提供することができ、今後、上顎洞炎の治療だけでなく、他の病気で長期間継続的に薬物投与が必要な場合、薬物貯蔵所として上顎洞１００を用いることができるが、そのために後泉門１０９にできた穴に上顎洞チューブ７０を設置した状態で、上顎洞１００に薬物を注入し、チューブ栓７５で塞ぐと、上顎洞１００内に注入貯蔵された薬物が上顎洞自然孔を通じて継続的に鼻腔内から出て、鼻咽腔と咽頭、そして食道を経て胃に入るようになる。
【０１８１】
以上で説明したように、本発明は、骨１０７を穿孔しないため、施術の難易度が低くなり、危険性が減少することができ、超音波を利用して骨１０７のない後泉門１０９を容易に検知して施術できるようにし、施術者の便宜を図ることができる。
【０１８２】
以上では、本発明の実施例を中心に本発明を説明したが、これは単に例示に過ぎず、本発明を限定するものではなく、本発明が属する分野の通常の知識を有する者であれば、本実施例の本質的な技術内容から外れない範囲で実施例に例示されていない様々な組み合わせまたは変形と応用が可能であることが分かるであろう。従って、本発明の実施例から容易に導出できる変形と応用に係る技術内容は、本発明に含まれると解釈すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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