(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的に体表に穿刺される内外二重針よりなるイントロデューサ針と、
該イントロデューサ針の外針に挿入され、該外針先端より所定の長さ突出するように設定された穿刺針と、
該穿刺針を抜去した後、前記イントロデューサ針の外針に挿入され、色素剤供給通路となるカテーテルと、
該カテーテルの先端部に着脱自在に接続される色素剤含浸可能なマーカースタンプとからなり、
前記マーカースタンプは、色素剤含浸可能な円筒状のスタンプ部、及び、スタンプ部への色素剤供給ルートとなるカテーテル接続部を備えてなることを特徴とする胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項２】
前記カテーテルの内腔に挿入可能なガイドワイヤーを備える請求項１の胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項３】
前記イントロデューサ針の体表穿刺位置の指標になると共に、該イントロデューサ針の穿刺位置を固定するための体表に貼付される指標シートを備える請求項１乃至２のいずれかの胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項４】
前記イントロデューサ針の穿刺深度の指標となるメルクマールを備える請求項１乃至３のいずれかの胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項５】
前記イントロデューサ針の体表穿刺位置からの位置ずれを防止するため、該イントロデューサ針の周囲を囲うプロテクターを備える請求項１乃至４のいずれかの胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項６】
前記マーカースタンプのスタンプ部は、樹脂系スポンジあるいは綿球よりなり、円筒状のハウジングに収容される請求項１乃至５のいずれかの胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項７】
前記イントロデューサ針による経皮的な穿刺孔とは別に設ける経皮的な創部へ取り付ける開創手段を備える請求項１乃至６のいずれかの胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【請求項８】
前記創部への開創手段は、体表から胸腔内に創部と接触して開創を維持する筒状の弾性シートと、該弾性シートの両端部に対向して設ける一対の弾性リングを含んで形成される請求項７の胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胸腔鏡下手術における病変部位の同定を、安全かつ簡便に遂行し得ることを目的とした術前経皮的マーキング器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＣＴ検診の導入や画像診断技術の進歩、普及などにより、肺野末梢部小型病変の発見が増加している。しかし、病変が肺野末梢部に存在することや小型病変であることから従来の経気管支生検や経皮的生検では確定診断が困難な場合が多く、確定診断のため手術による生検が行われるが、開胸肺生検では侵襲が大きくなることから、多くは胸腔鏡下手術による生検が選択される。しかし、胸腔鏡下では触診等による同定が著しく制限されることにより術中の局在診断が困難になることがあり、このような確定診断や局在診断が困難な症例に対しては、あらかじめ手術前にＣＴガイド下で病変部分近傍にマーカーを留置し、該マーカーを指標として胸腔鏡下に病変を含む肺部分切除を行ない、肺末梢小型病変の確定診断を行う手法が行われている。
【０００３】
このようなＣＴガイド下でのマーカー器具としては、例えば、図１５のような、経皮的に肺に穿刺されるガイド針８１と、該ガイド針８１の内腔先端部分に装填される金属フックワイヤー（マーカー）９１と、該マーカー９１に接続されガイド針の針基８２を越えて外方に延設されるナイロン糸９２、及び、ガイド針の針基８２と係合し、マーカー９１をガイド針８１の先端から押し出すプッシャー８３より構成される器具が従来から用いられている。また、マーカーとしては前記金属フックワイヤー９１の他に、色素や造影剤を、穿刺針を通して病変部に注入することも行われている。尚、図１５は理解を容易にするため、ガイド針８１（プッシャー８３を含む）とフックワイヤー９１及びナイロン糸９２を別に描いているが、フックワイヤー９１及びナイロン糸９２は予めガイド針８１の内腔にセットされている。
【０００４】
前記従来のマーカー器具で、フックワイヤー９１をＣＴガイド下に病変部に留置する手技を次に示す。
１．ＣＴガイド下で病変部近傍にアプローチできる最適な穿刺ルートを決定し、胸膜直上までガイド針８１を穿刺し、再度ＣＴ画像で病変との位置関係を確認する。
２．病変部の近傍（１ｃｍ以内）を目標として穿刺を行ない（穿刺する深さはガイド針８１に装着されているメルクマール８４で調整する）、ガイド針８１先端部が目的部位に刺入されていることをＣＴ画像上で確認する。
３．マーカー９１を留置する際には、ガイド針８１が動かないように針基８２を固定し、プッシャー８３を右回り（時計回り）に回し、ロック機構８３１を解除した後、プッシャー８３を針基８２のスリット８２１に沿って前進させ、装填されているマーカー９１を病変部に押出す。
４．マーカー９１の留置位置をＣＴ画像上で確認し、プッシャー８３を押した状態のまま、ガイド針８１を抜去する。（この結果、マーカー９１は病変部に留置され、マーカー９１に接続されたナイロン糸９２は臓器表面から胸腔内を経て胸壁を穿通し、体表に露出する。）
５．マーカー９１が目的部位に留置されていることをＣＴ画像上で確認し、ナイロン糸９２を必要な長さに切りマーカー留置の手技を終了する。
６．胸腔鏡下による肺部分切除手術は、目的部位の臓器表面より出ているナイロン糸９２を標識として手技を行ない、マーカー９１と病変部から充分なマージンを取り、病変部と共にマーカー９１及びナイロン糸９２を切除、回収する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記の器具によると、術中の局在診断を必要とせず、術前にＣＴ画像により確認されている病変部位を適切に切除することができ、しかも、診断率も高値を示すとされている。しかし、マーカーの病変部への留置のさい臓側胸膜を穿刺せざるえないことにより生じる気胸、血胸、肺内出血、空気塞栓などの様々な合併症が報告されており、とりわけ、０．０１５％の率で発生している空気塞栓症は、一旦生じると重篤な障害となる可能性があり、この発生を無くす手技が求められている。そして、この問題はマーカーとして前記ワイヤーではなく色素等を注入する手段を用いても、臓側胸膜への穿刺が伴うことは同じで、合併症のリスクを改善するものとなっていない。
また、前記フックワイヤー９１のマーカー器具を肺表面から浅い位置に留置すると、マーカーが逸脱してしまう場合があるといった報告もされている。
【０００６】
そこで本発明は、臓側胸膜穿刺を不要とすることで、術前に施すＣＴガイド下での経皮的なマーキングにおいて、臓側胸膜への穿刺に伴う様々な合併症、中でも空気塞栓の発症を回避することができ、胸腔鏡下手術時の末梢小型肺病変部の局在診断を確実に、かつ、安全に行うことのできる臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具を提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具は、内外二重針よりなるイントロデューサ針と、該イントロデューサ針の外針に挿入し、該外針より先端が所定の長さ突出するよう調整された穿刺針と、該イントロデューサ針の外針に挿通されて、色素剤供給通路となるカテーテルと、該カテーテルの先端部に着脱自在に接続される色素剤含浸可能なマーカースタンプとにより構成され、前記マーカースタンプは、色素剤含浸可能な円筒状のスタンプ部、及び、スタンプ部への色素剤供給ルートとなるカテーテル接続部を備えて形成する。
【０００８】
前記のマーキング器具には、次の構成要素を付加しても良い。
・前記カテーテルの内腔に挿入されるガイドワイヤー。
・前記イントロデューサ針の体表刺入位置の指標となると共に、該イントロデューサ針の穿刺位置固定のために体表に貼付される指標シート。
・前記イントロデューサ針の穿刺深度の指標となるイントロデューサ針外筒に摺動可能に設けるメルクマール。
・前記イントロデューサ―針の体表穿刺位置からのずれを防止するため、該イントロデューサ針の周囲を囲うプロテクター。
【０００９】
また、前記マーカースタンプのスタンプ部は、樹脂系スポンジあるいは綿球よりなり、円筒状のハウジングに収容されることが好ましい。
【００１０】
更に、前記イントロデューサ針による経皮的な穿刺孔とは別に設ける経皮的な創部に装着される開創手段をセットとして備えても良く、該創部への開創手段は、体表から胸腔内に創部と接触して配置され開創を維持する筒状の弾性シートと、該弾性シートの両端部に対向して設ける一対の弾性リングを含んで構成されるものであることが好ましい。
【００１１】
（作用）
前記手段によると、胸腔鏡下での肺部分切除手術に先立ち、末梢小型病変部に局在診断のためのマーキング（色素のスタンプ）を施す手技として次のような手法をとることができる。
１．ＣＴ下で病変部を確認し、病変部の延長線上の壁側胸膜手前までイントロデューサ針を穿刺し、内針を抜去する。
２．イントロデューサ針外針を留置した状態で手術室に移動し、胸腔ポートを留置した後胸腔鏡下で観察しながら外針に穿刺針を挿入し、壁側胸膜を穿破して先端を胸腔内に位置させる。
３．穿刺針を抜去し、代わって外針にカテーテルを挿入して胸腔内まで導入したのち、予め穿刺部近傍に取り付けて置く胸腔ポート（開創手段）からカテーテル先端を一旦体外に出す。
４．体外でカテーテル先端にマーカースタンプを接続し、胸腔内に戻し、病変部とイントロデューサ針の軸の延長線上に位置させる。
５．カテーテルの注入口から色素液を注入しマーカースタンプに含浸させて、病変延長上の肺表面（臓側胸膜表面）にスタンプする。
６．マーカースタンプ付近を詮索し、病変部を発見したら切除する。
【００１２】
前記手技を採ることにより、肺部分切除のためのＣＴガイド下での末梢小型病変部のマーカー設定のさいに、臓側胸膜を穿刺しないため、また、肺に異物を留置しないため、空気塞栓などの合併症を排除することができる。
【００１３】
また、ガイドワイヤーを用いると、カテーテルのイントロデューサ針を通じての胸腔内への挿入、あるいは、別に設ける胸腔ポートへの導入のさい、ガイドワイヤーに沿っての導入となるためスムーズな誘導ができる。
【００１４】
また、イントロデューサ―針の穿刺のさいに、指標シートを体表に貼付して置くと、ＣＴ下での穿刺位置の指標とすることができると共に、穿刺部分が固定されることでイントロデューサ―針の位置ずれを防止することができ、結果、マーキング位置を正確なものとすることができる。
更に、前記メルクマールを用いると、イントロデューサ―針の穿刺深さの指標となることから、予め穿刺深さを設定しておくことで、誤って肺膜を穿破することがない。
加えて、穿刺後にイントロデューサ針の周囲にプロテクターを配すると、該イントロデューサ針への意図しない接触等による位置ずれを防止することができる。
【００１５】
更に、マーカースタンプがカテーテルに着脱自在で、かつ、カテーテルから色素剤を供給されて含浸できるものであることで前記手法による施術ができる。
【００１６】
そして、前記手法でカテーテルへのマーカースタンプ取付けのさいに必須となる、イントロデューサ針の穿刺孔とは別に設ける、経皮的な創部に装着される開創手段をセットとして備えると、胸腔鏡下手術を前提とする本施術のためのセットとして好ましい構成とすることができる。
【発明の効果】
【００１７】
前記手段及び作用により、ＣＴガイド下における末梢小型肺病変部に対する経皮的なマーキングのさい、臓側胸膜への穿刺を必要としないため、該穿刺に伴う様々な合併症、中でも重篤となる空気塞栓の発症を回避することができる。また、ワイヤーマーカー等の留置も必要ないことからマーカーの脱落等の懸念がなく、胸腔鏡下手術による末梢小型肺病変部の局在診断を安全に行うことのできる臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施の形態の胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具のうち、必須構成要素となるセットを示す構成図。
【図２】前記構成要素に必要に応じてセットされるオプション部材（指標シート、ガイドワイヤー）を示す構成図。
【図３】前記構成要素に必要に応じてセットされるオプション部材（プロテクターカップ、開創手段）を示す構成図。
【図４】前記形態のイントロデューサ針の詳細を示す構成図。
【図５】前記形態のマーカースタンプの詳細を示す構成図。
【図６】前記形態の開創手段の詳細を示す構成図。
【図７】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（イントロデューサ針穿刺段階）
【図８】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（イントロデューサ針内針抜去段階）
【図９】本形態の器具よるマーカー設定手段を示す説明図。（壁側胸膜穿破段階）
【図１０】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（胸腔へのカテーテル導入段階）
【図１１】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（開創手段へのカテーテルの誘導段階）
【図１２】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（カテーテルへのマーカースタンプ取付け段階）
【図１３】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（マーカースタンプの胸腔内への導入段階）
【図１４】本形態の器具によるマーカー設定手段を示す説明図。（色素スタンプ押印段階）
【図１５】従来のフックワイヤーのマーカー器具を示す構成図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の胸腔鏡下手術における臓側胸膜穿刺不要の術前経皮的マーキング器具の実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図１は、本実施の形態の構成図で、本発明に必須の構成要素を示しており、図２、図３は、必要に応じて使用される要素で、図２のＡが指標シート、Ｂがガイドワイヤー、図３のＡがプロテクターカップ、Ｂが開創手段を示している。
本例の器具は、胸腔鏡観察下による肺部分切除に先立ち、術前にＣＴガイド下に末梢小型肺病変部（切除位置）を特定するため、経皮的に色素剤を肺表面にスタンプ（マーキング）するために用いられる。
【００２０】
本器具は、ＣＴ観察下で、経皮的に体表７１から穿刺して病変部延長線上の胸腔７５手前まで刺入される内外二重針からなるイントロデューサ針１と、該イントロデューサ―針１の外針１１に挿入され、胸腔鏡観察下で、壁側胸膜７２を穿破して胸腔内７５に刺入する穿刺針２と、該穿刺針２を抜去したのち、前記イントロデューサ針１の外針１１を通して胸腔内７５に導入される色素剤の供給ルートとなるカテーテル３と、該カテーテル３の先端３３１に着脱自在に取り付けられ、肺表面の所望位置に色素剤をスタンプするマーカースタンプ４とにより基本構成され、本器具では、更に、イントロデューサ針１穿刺の前に穿刺部分の体表に貼付する穿刺位置の指標及び固定のための指標シート５１、イントロデューサ針１の体表への穿刺後、該穿刺位置からの位置ずれを防止するためにイントロデューサ針１周囲全体を覆って保護するプロテクターカップ５３、及び、前記胸腔内７５に導入したカテーテル先端３３１にマーカースタンプ４を取り付けるため、カテーテル先端３３１を一時体外に取り出すための開創手段６（胸腔ポートのひとつとして設定）を備えて構成した。尚、本構成に前記カテーテル３を開創手段６まで誘導するためのガイドワイヤー５２を備えても良い。
【００２１】
次に各部の構成に付き詳細に説明する。図４は本発明のイントロデューサ針でＡが外針、Ｂが内針を示している。
イントロデューサ針１は内外二重針により構成され、外針１１は、金属パイプあるいは硬質な樹脂チューブ（本例においては、ステンレスパイプ）よりなる針管１１１と、把持部となる外針基１１２、及び、該針管１１１の軸方向に摺動可能で、かつ、任意の位置で固定可能な針管１１１の刺入深さを調整し、また、過穿刺を防止するためのメルクマール１１５からなり、針管先端１１２は穿刺のさい、臓側胸膜の穿破及び損傷を防止するため面取が施され、本例においては、表面に穿刺深さの指標として１０ｍｍ間隔の目盛り１１３が設定されている。内針１２は、金属棒状体（本例においては、ステンレス棒）よりなるスタイレット１２１と、把持部となる内針基１２３からなり、スタイレット先端１２２は穿刺の直進性に優れる三角錐として形成した。また、該イントロデューサ針１のサイズは特定するものではないが、外針１１の長さは体表７１から壁側胸膜７２手前までの穿刺を考慮して５０ｍｍ程度とし、外径はカテーテル３等の挿入などが考慮され１．６ｍｍ程度に形成した。そして、外針１１内腔に内針１２を挿入し、外針基１１２と内針基１２３のテーパーを嵌合したさい、外針先端１２１からスタイレット先端１２２の刃先部分が突出する長さに設定され構成される。
【００２２】
穿刺針２は、体表７１に穿刺されたイントロデューサ針１の内針１２を抜去した後、留置された外針１１内腔に挿入して、胸腔鏡観察下に臓側胸膜７３を穿刺しないように壁側胸膜７２を穿破してカテーテル３の胸腔内７５への通路を開けるための（壁側）胸膜穿刺針で、金属あるいは硬質樹脂（本例においては、ステンレスパイプ）よりなる穿刺針管２１と把持部となる穿刺針基２２から構成し、穿刺針管先端２１は鋭利な刃先が形成される。尚、サイズはイントロデューサ針１の外針１１に挿入したさい先端が所定の長さ（本例においては約２０ｍｍ）突出する長さに設定されている。
【００２３】
カテーテル３は、壁側胸膜７２を穿破した穿刺針２をイントロデューサ針１の外針１１から抜去した後、該外針１１内腔から挿入し、穿刺針２が穿破した通孔を通して胸腔内７５に導入して、更に、別に設ける胸腔ポートから先端３１１を一時体外部に取り出し、後記するマーカースタンプ４を接続して用いられるもので、該マーカースタンプ４への色素剤注入通路となる。そして、本カテーテルは、可撓性を備えた比較的硬質な樹脂チューブ（本例においては、フッ素樹脂チューブ）よりなるカテーテル本体３１と、色素剤注入口となるテーパー部を備えたカテーテル基３２からなり、前記外針１１の内腔に挿入可能で、外針１１から胸腔ポートまで導入されるサイズとして、外径、約０．７ｍｍ、長さ、約３５０ｍｍとして形成した。
【００２４】
図５は、本形態のマーカースタンプで、Ａが全体構成図の正面及び側面図、Ｂが分解図を示している。
マーカースタンプ４は、前記カテーテル先端３１１に通路を連通して着脱自在に接続され、病変部７４とイントロデューサ針１の軸の延長上の臓側肺膜７３表面に色素剤を押印するためのスタンプで、色素剤を含浸可能なスタンプ部本体となるスポンジ４２と、該スポンジ４２を収容するハウジング４１、及び、カテーテル先端３１１と内腔を連通して接続されるスポンジ４２への色素剤供給通路となる接続パイプ４３より構成される。
【００２５】
スポンジ４２は、本例においては円筒状に形成した発泡ポリエチレン樹脂よりなるスポンジを用いているが、ポリウレタンなど他の樹脂や、綿、ガーゼなどを円筒状に形成する、人体に毒性が無く、色素剤を含浸、塗付可能なものであればどのようなものでも良い。
ハウジング４１は、スポンジ４２を押し潰す態様で内部に収容するもので、中心部に前記スポンジ４１のスタンプ部４２１を突出させるための開孔部４１３を設けたハウジング本体４１１と、該ハウジング本体４１１と共にスポンジ４１を挟んで押し潰す締め付けリング４１２とにより、全体として円筒状に形成される。すなわち、前記ハウジング本体４１１にスポンジ４２をセットし、締め付けリング４１２を締め付けてスポンジ４２を圧縮することで、該スポンジ４２の一部がハウジング本体４１１の開孔部４１３から押し出され突出してスタンプ部４２１が形成される。そして、該スタンプ部４２１により臓側肺膜７３表面へのマーキングが行われる。
接続パイプ４３は、カテーテル３の内腔に挿入され接続される金属あるいは硬質樹脂のパイプ（本例においては、ステンレスパイプ）で、前記の通りカテーテル３との接続部となると共にスポンジ４１への色素剤供給通路の一部となる。尚、ハウジング４１のサイズは胸腔ポートからの挿入、取り出しや胸腔内７５での取り回しを考慮して直径及び高さ１０ｍｍとし、開孔部４１３は直径４ｍｍに形成した。
【００２６】
以下、本形態の器具に必要に応じてセットされる構成要素に付いて説明する。
指標シート５１は、体表７１へのイントロデューサ針１穿刺に先立ち、該穿刺予定部を含む体表に貼付され、ＣＴ観察下での穿刺位置の指標、及び、穿刺針を固定して置くための補強シートとして機能し、ＣＴ画像により描出可能で針穿刺可能な柔軟な樹脂（本例においては、シリコーン樹脂）により、表面に縦横１０ｍｍ間隔の凸部あるいは凹部として形成される格子状の目盛り５１１を設けて形成される。尚、本例においては、８０ｍｍ×６０ｍｍの長方形で、厚さ２ｍｍのシートとして形成され、また、指標シート５１は、全体としてＣＴに対して描出可能であることは当然として、格子状の目盛り５１１も描出可能なものとして形成される。
【００２７】
プロテクターカップ５３は、イントロデューサ針１の穿刺後、手術室への移動の際などに、針への不慮の接触等による該穿刺位置からの位置ずれを確実に防止するために、イントロデューサ針１周囲全体を覆って保護するための保護具で、透明、あるいは、半透明の樹脂によりなり、イントロデューサ針１の周囲及び上部を覆うようなカップ形状に形成されて、テープ等で体表に固定して使用される。
【００２８】
図６は、本形態の開創手段で、Ａが正面図、Ｂが底面図を示している。
開創手段６は、前記マーカースタンプ４が無理なく挿入可能な開口部を設定できれば、どのような胸腔ポートでも良く、必ずしも本器具にセットとして組み込まれる必要は無いが、本器具を使用するにあたっては、別部材としても、カテーテル先端３１１の取り出しとマーカースタンプ４の接続のために必須の構成となる。
本例の開創手段６は、体表７１に配置される上リング６１と、該上リング６１に対向して胸腔内７５に配置される弾性を備える下リング６２と、体表７１から胸腔内７５に切開創に接触して配置される弾性シート６３より構成し、上リング６１、及び、下リング６２は切開創より大きく形成され両リング間に切開創を挟んで固定される。また、少なくとも下リング６２は弾性を有し、押し潰すことにより細径化して切開創より胸腔内７５に挿入可能で、かつ、自己復元力により胸腔内７５で元のリング形状に戻るものとして形成される。一方、弾性シート６３は伸縮性、及び、柔軟性を備えた円筒状の樹脂シート（本例においては、シリコーン樹脂シート）よりなり両端部を拡張して、前記上リング６１、下リング６２に接続して形成され、該上リング６１、下リング６２と協働して切開創を開創維持している。
【００２９】
尚、本形態では使用しないが、穿刺針２による壁側胸膜７２穿刺の後、カテーテル３挿入に先立ち、該穿刺針２の内腔に挿入して用いるガイドワイヤー５２を備えても良い。該ガイドワイヤー５２を、胸腔内７５を経て開創手段６まで適用しておくと、カテーテル３を導入するさいに一層容易に開創手段６まで誘導することが期待できる。
【００３０】
図７から図１４は、本形態のマーキング器具により臓側肺膜表面にマーカースタンプを施す手段を示している。
１．イントロデューサ針１の穿刺予定位置を含む部位の体表に指標シート５１をテープ等で貼付して固定する。
２．安静呼気位でＣＴ撮影し、該ＣＴガイド下で指標シート５１を指標とするなどにより病変部近傍にアプローチできる最適な穿刺ルート（穿刺ポイント、穿刺角度、穿刺深さ）を決定する。
３．設定した穿刺深さにメルクマール１１５をセットし、イントロデューサ―針１を設定した刺入ポイントから病変部の延長線上の壁側胸膜７２直上まで穿刺する。（穿刺のさい胸膜穿刺しないように注意する）（図７）
４．再度ＣＴ撮影して針先端位置と病変７４との位置関係を確認後、イントロデューサ針１の内針１２を抜去し、留置した外針１１全体を覆うようにプロテクターキャップ５３を体表に取り付ける。（図８）（以上、ＣＴガイド下による手技）
【００３１】
前記イントロデューサ針設定後、手術室に移動する。（以下、胸腔鏡下手術）
５．肺を脱気した状態で、手術に必要な数の胸腔ポート（開創手段６を含む）を留置し、プロテクターキャップ５３を外し、胸腔鏡観察下で留置されたイントロデューサ針の外針１１を通して穿刺針２を挿入し、壁側胸膜７２を穿破し刃先を胸腔内７５に位置させる。（図９）
６．脱気を維持した状態で、穿刺針２を抜去し、代わりにカテーテル３を、該穿刺針２が穿破した穿孔を利用して、イントロデューサ針外針１１を通して胸腔内に導入する。（図１０）
７．胸腔鏡観察下で、鉗子等によりカテーテル先端３１１を予め設置した開創手段６のポートに誘導し一時体外に取り出す。（図１１）
８．体外に取り出されたカテーテル先端３１１にマーカースタンプ４の接続パイプ４３を差し込んで接続する。（図１２）
９．マーカースタンプ４を接続した状態でカテーテル３を胸腔内７５に引き戻し、マーカースタンプ４のスタンプ部４２１をイントロデューサ針外針１１の軸の延長線上に位置させる。（図１３）
１０．カテーテル基３２から色素剤（ピオクタニンブルー染色液）を注入し、マーカースタンプ４のスポンジ４２に含浸させ、肺を膨張させて段階２．の安静呼気位と同じ状態とすることで、病変７４とイントロデューサ針外針１１の軸の延長線上の臓側肺膜７３表面に色素剤がスタンプされる。（図１４）
尚、十分に染色されない場合は、カテーテル３を肺膜表面に押し付けてスタンプを追加する。
【００３２】
前記のようにスタンプされた色素沈着部位を中心に胸腔鏡による観察、ソラシックコットン等を使用した触診により病変部の局在診断を行い、引き続いて肺部分切除が行われる。
【００３３】
本形態の器具によると、ＣＴガイド下、及び、胸腔鏡観察下における末梢小型肺病変部への経皮的なマーキングのさい、臓側胸膜への穿刺を必要としないため、該穿刺に伴う様々な合併症、中でも重篤となる空気塞栓の発症を回避することができ、結果、胸腔鏡下手術での末梢小型肺病変部の局在診断を安全に行うことができる。
【符号の説明】
【００３４】
１．    イントロデューサ針
１１．  外針
１１１．針管
１１３．目盛り
１１４．外針基
１２．  内針
１２１．スタイレット
１２３．内針基
２．    穿刺針
２１．  穿刺針針管
２２．  穿刺針基
３．    色素剤供給通路
３１．  カテーテル
３２．  カテーテル基
４．    マーカースタンプ
４１．  ハウジング
４１１．ハウジング本体
４１２．締め付けキャップ
４２．  スタンプスポンジ
４２１．突出部（スタンプ部）
４３．  接続パイプ
５１．  指標シート
５２．  ガイドワイヤー
５３．  プロテクターカップ
６．    開創手段（胸腔ポート）
６１．  上リング
６２．  下リング
６３．  弾性シート
６４．  ポート開口部
７１．  体表
７２．  壁側胸膜
７３．  臓側胸膜
７４．  病変
７５．  胸腔
【図１】
0006422276.tif 000002
【図２】
0006422276.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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