(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の２つの椎体の間での融合のための椎間インプラント（１００）であって、
−患者の２つの隣接した椎体の間に介在するようになっている、後方側から前方側に延在している融合ケージ（１）と、
−前記融合ケージ（１）に取り付けられ、骨ねじを挿入するための複数の通路（１６；１７）を有している固定プレート（２）とを備え、
前記椎間インプラント（１００）の中心面（ｙ）は、前記融合ケージ（１）を、２つの対称形半体に分割しており、前記固定プレート（２）を、２つの非対称形半体に分割しており、前記通路（１６；１７）は、前記非対称形半体の一方のみに設けられており、前記通路（１６；１７）を含んだ前記固定プレート（２）の前記非対称形半体は、後前方向に、前記中心面（ｙ）に向かって傾斜していることを特徴とする椎間インプラント（１００）。
【請求項２】
前記固定プレート（２，２ａ）は、前記融合ケージ（１）の高さに対して、尾方向および頭方向の双方に突出している拡大側部（２１）を有しており、前記通路（１６；１７）は、前記拡大側部（２１）に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項３】
前記固定プレートは、前記拡大側部（２１）と反対側の側面に、楔形部（２２）を有していることを特徴とする、請求項２に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項４】
前記通路（１６；１７）は、直交面（ｚ）に関して対称的に配置されている、少なくとも１つの上側通路（１６）と、少なくとも１つの下側通路（１７）とを含んでいることを特徴とする、請求項２または３のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項５】
前記通路（１６；１７）は、２つの上側通路（１６）と、２つの下側通路（１７）とを含んでいることを特徴とする、請求項４に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項６】
前記通路（１６；１７）は、単一の上側通路（１６）と、単一の下側通路（１７）とを含んでいることを特徴とする、請求項４に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項７】
前記通路（１６；１７）と前記中心面（ｙ）との間の角度は、３０度〜６０度であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項８】
前記固定プレート（２）は、前記融合ケージ（１）と一体に形成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項９】
前記固定プレート（２）は、前記融合ケージ（１）を有している単一部品として形成されていることを特徴とする、請求項８に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項１０】
前記融合ケージ（１）に前記固定プレート（２）を結合するための結合機構（３）を備えていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項１１】
前記結合機構（３）は、心出し穴（３０）と協働する心出しピンと、回転滑り面（３２）と協働する突出部（３１）とを備えていることを特徴とする、請求項１０に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項１２】
前記結合機構（３）は、垂直滑り面（３３）と協働する突出部（３１）を備えていることを特徴とする、請求項１０に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項１３】
前記結合機構（３）は、水平滑り面（３４）と協働する突出部（３１）を備えていることを特徴とする、請求項１０に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項１４】
前記結合機構（３）は、前記融合ケージ（１）と前記固定プレート（２）とを一緒に保持するための少なくとも１つの固締ねじ（３７）を備えていることを特徴とする、請求項１０に記載の椎間インプラント（１００）。
【請求項１５】
前記結合機構（３）は、単一の固締ねじ（３７）であり、さらに、心出し穴（３６）と協働する複数の心出しピン（３５）を備えていることを特徴とする、請求項１４に記載の椎間インプラント（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、整形外科用インプラントの分野に関する。
【０００２】
詳細には、本発明は、外科的な脊椎治療の分野で用いられ、脊柱における２つの椎体間での融合を可能にする椎間インプラントに関する。
【０００３】
より詳細には、この椎間インプラントは、前方腰椎椎体間固定術（ＡＬＩＦ）のための独立型の椎間体融合デバイスとして、好ましく用いられるようにすることを目的としている。
【背景技術】
【０００４】
ＡＬＩＦ手法は、主として、脊椎の腰部領域における損傷した椎間板を手術するのに用いられる手術方法である。この手術は、腹部を切開して、脊椎にアプローチし、損傷した椎間板を取り去り、この椎間板を適当な椎間インプラントと置き換えるものである。
【０００５】
この椎間インプラントは、主要部材として、中空のケージを備え、この中空のケージは、２つの椎体の間に挿入されるが、自家骨移植片等が充填されており、骨の成長および最終的には、２つの椎体同士の融合を促進するようになっている。
【０００６】
さらに、この椎間インプラントは、中空ケージに堅固に取り付けられている固定プレートを備えている。固定プレートは、椎間腔の外部に突出している場合や、突出していない場合があり、通常、２本以上の骨用ねじによって、２つの隣接した椎体の前方側に固定される。固定プレートおよび固定用ねじの主な機能は、インプラント全体の根本的な安定性を向上させることである。
【０００７】
ＡＬＩＦ手法の問題点は、第五腰椎骨の上方において、主な血管が、脊椎の直前に位置していることにある。そのため外科医は、椎間プレートを挿入するための外科的なアクセスを決定するために、血管の解剖を行わなければならない。この予備手術は、時間がかかり、かつ難しいものである。
【０００８】
上記に鑑みて、本発明の根拠となる技術的課題は、血管を解剖する必要がなく、患者の第五腰椎骨の上方の脊椎に、挿入し固定することができる椎間インプラントを提供することである。
【発明の概要】
【０００９】
上述の技術的な課題は、本発明による脊柱の２つの椎体の間での融合のための椎間インプラントによって解決される。この椎間インプラントは、
−患者の２つの隣接した椎体の間に介在しうるようになっている、後方から前方に延在している融合ケージと、
−（前方または前側方において、例えば、前方側に対して４５度の角度で）前記融合ケージに留め付けられ、骨ねじを挿入するための複数の通路を有している固定プレートとを備えている。
【００１０】
中心面は、前記固定プレートを、２つの非対称形半体に分割しており、前記通路は、前記非対称形半体の一方のみに設けられており、かつ前後方向に、前記中心面に向かって傾斜している。
【００１１】
当業者には容易に分かるように、椎間インプラントが非対称形であるため、外科医は、新しい手術の手法を採用することができる。実際、椎間インプラントを、斜め方向に、例えば、正中矢状面に対して４５度の角度で挿入することができるので、椎骨の前にある血管を解剖する必要はない。さらに、同じ手術角度および手術手法を用いて、全ての骨ねじを通路に挿入することができる。
【００１２】
前記固定プレートは、前記融合ケージの高さに対して、尾方向および頭方向の双方に突出している拡大側面部を有することを特徴としており、前記通路は、前記拡大側面部に設けられていると有利である。
【００１３】
前記固定プレートは、前記拡大側面部の側面側と反対側の側面側の、楔形部を有していると有利である。
【００１４】
このような楔形部は、形態的かつ構造的に、患者の骨組織に挿入されるようになっているので、外科医の作業が容易になる。
【００１５】
前記楔形部の前面、および前記拡大側面部の前面は、前記固定プレートの前縁に集中しており、前記各前面は、前記前縁から該前面の側縁まで、後方向に傾斜していると有利である。
【００１６】
前記インプラントの大きさをできるだけ小さくするため、前記楔形部は、前記融合ケージと同じ高さとすることができる。
【００１７】
前記通路は、直交面に関して対称的に配置されている、少なくとも１つの上側通路と、少なくとも１つの下側通路とを有することができる。
【００１８】
特に、前記通路は、２つの上側通路と、２つの下側通路とを有することができる。代替例として、前記通路は、単一の上側通路と、単一の下側通路とを有することができる。
【００１９】
前記通路と前記中心面とのなす角度は、３０度〜６０度であることが好ましい。
【００２０】
本発明による椎間インプラントの一実施形態として、前記固定プレートを、前記融合ケージと一体に形成することができる。
【００２１】
別の例として、前記椎間インプラントは、前記融合ケージに前記固定プレートを結合するための結合機構を備えることができる。
【００２２】
前記結合機構の別の例として、回転滑り面と協働する突出部と中心孔と協働する心出しピンを備えるか、垂直滑り面と協働する突出部を備えるか、水平滑り面と協働する突出部を備えるか、または、心出し穴と協働する複数の心出しピンと、前記融合ケージと前記固定プレートとを一緒に保持するための単一の固締ねじとを備えることができる。
【００２３】
本発明による椎間インプラントのさらなる特徴および利点は、添付図面を参照して、本発明の非限定的な実施例に関する以下の説明によって、より明確になると思う。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明による椎間インプラントの第１の実施形態を、後下方から見た斜視図である。
【図２】固定プレートおよび融合ケージが分離されている状態の、図１の椎間インプラントの斜視図である。
【図３】中間取り付け配置形態の、図１の椎間インプラントの斜視図である。
【図４】本発明による椎間インプラントの第２の実施形態の斜視図である。
【図５】固定プレートおよび融合ケージが分離されている状態の、図４の椎間インプラントの斜視図である。
【図６】本発明による椎間インプラントの第３の実施形態の斜視図である。
【図７】固定プレートおよび融合ケージが分離されている状態の、図６の椎間インプラントの斜視図である。
【図８】本発明による椎間インプラントの第４の実施形態の斜視図である。
【図９】固定プレートおよび融合ケージが分離されている状態の、図８の椎間インプラントの斜視図である。
【図１０】図８の椎間インプラントの別の斜視図である。
【図１１】本発明による椎間インプラントの第５の実施形態の斜視図である。
【図１２】本発明による椎間インプラントの第６の実施形態の斜視図である。
【図１３】本発明による椎間インプラントの第７の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１〜図１３において、符号１００は、本発明のいくつかの実施形態における椎間インプラント全体を示す。
【００２６】
尚、本発明の異なる実施形態において、形状または機能が類似または同一の構成要素および部材には、同じ符号を付してあることに留意されたい。
【００２７】
図１〜図３に示す、椎間インプラント１００の第１の実施形態では、全体を符号３で示す結合機構によって、固定プレート２に結合されている融合ケージ１を備えている。
【００２８】
患者の椎間腔内に挿入しうるようになっている融合ケージ１は、同一な高さの４つの壁部を有し、これらの壁部は、おおむね矩形の基部から立ち上がり、中心孔６を包囲している。
【００２９】
椎体同士の間に挿入される側である、融合ケージ１の後方側は、丸みを帯びた端縁を有し、固定プレート２と結合される前方側は、真っ直ぐな端縁を有している。
【００３０】
尾頭方向に延在している中心孔６には、自家骨移植片などの、骨成長の促進のための材料を充填しうるようになっている。尾側および頭側のケージ表面は、安定性を向上させるため、歯状のパターンによって覆われていると有利である。
【００３１】
融合ケージ１は、被覆の有無にかかわらず、生体適合性材料、例えば、ＰＥＥＫ、ＣＦＲＰ、またはチタンで作製されており、例えば、チタン被覆、またはヒドロキシアパタイト被覆、あるいは他の被覆を施すことができる。
【００３２】
固定プレート２は、非対称形をなしている。その構造を説明するため、予備的な事項として、互いに直交する２つの平面について、触れておく。すなわち、中心面ｙは、椎間インプラント１００を、２つの側面側の非対称形半体に分割しており、直交面ｚは、インプラント１００を、頭側および尾側のおおよそ対称形の半体に分割している。
【００３３】
さらに言えば、固定プレートは、融合ケージ１の高さおよび幅に対して、尾方向、頭方向、および側方向のいずれにも突出している拡大側部２１を有している。
【００３４】
前記拡大側部２１は、骨ねじを収容するための４つの通路１６，１７を有している。２つの上側通路１６は、上側、すなわち、拡大側部２１の頭方向に突出している側に配置されており、２つの下側通路１７は、下側に、対称的に配置されている。
【００３５】
尚、全ての通路１６，１７は、椎間インプラント１００の中心面に向かって集中していることに留意されたい。
【００３６】
拡大側部２１自体は、基本的に、融合ケージ１の前面側に対して傾斜している平坦なタブである。特に、拡大側部２１は、融合ケージ１の側面側に対して突出している拡大側部２１の側縁２５から、固定プレート２の前縁２３に向かって傾斜している。
【００３７】
拡大側部２１に対する反対側において、固定プレート２は、楔形部２２を有しており、楔形部２２は、融合ケージ１と同じ高さを有し、前縁２３から固定プレート２の側縁２４に向かって傾斜している。この側縁２４は、融合ケージ１の側面側に対して突出していない。
【００３８】
固定プレート２は、生体適合性材料、例えば、ＰＥＥＫ、ＣＦＲＰ、チタン、または、埋め込み可能な医療デバイスに適した別の代替材料により形成されていると好都合である。
【００３９】
融合ケージ１に固定プレート２を固締するために設けられている結合機構３は、融合ケージの心出し穴３０と、心出し穴３０に係合する固定プレート２の心出しピンとを備えている。この２つの特徴的な要素の協働によって、融合ケージ１に対する固定プレート２の回転は促進され、固定プレート２の鳩尾形の突出部３１が、融合ケージに形成されている回転滑り面３２に係合することによって、前記回転取り付けをさらに案内し、そして、停止させる。
【００４０】
図４および図５に示す第２の実施形態は、基本的に、前述の実施形態と同じ特徴を有している。
【００４１】
しかしながら、結合機構３は、垂直滑り面３３が、回転滑り面３２に取って代わり、心出し穴３０およびピンが、もはや必要ではない点で、前述のものとは異なっている。
【００４２】
図６および図７に示す第３の実施形態は、基本的に、前述の各実施形態と同じ特徴を有している。
【００４３】
ここでも、唯一の相違点は、水平滑り面３４を用いている結合機構にある。
【００４４】
図８〜図１０に示す第４の実施形態は、基本的に、前述の各実施形態と同じ特徴を共有している。
【００４５】
しかし、異なる結合機構３を備えている。この結合機構３は、心出し穴３６に収容されている２つの心出しピン３５を備えており、一方、単一の固締ねじ３７は、固定プレート２を横断的に通過して、融合ケージ１に係合している。
【００４６】
図１１に示す第５の実施形態は、実質的に、前述の各実施形態と同様であるが、固定プレート２および融合ケージ１が、予め組み付けられている点で異なっている。したがって、結合機構３は設けられていない。
【００４７】
図１２に示す第６の実施形態は、固定プレート２を若干変形したことを特徴としており、この固定プレート２は、単一の上側通路１６と、単一の下側通路１７とを備えている。
【００４８】
図１３に示す第７の実施形態は、固定プレート２が、融合ケージ１と一体に形成されている椎間インプラント１００を特徴としている。したがって、これら２つの構成要素は、同じ材料から形成されている。
【００４９】
当業者は、特定の要件を満たすために、以下の特許請求の範囲によって全てが規定されている保護範囲内に包含される上述の椎間インプラントに対して、変更および変形を行うことができるということは、容易に理解しうると思う。
【符号の説明】
【００５０】
１  融合ケージ
２  固定プレート
３  結合機構
６  中心孔
１６，１７  通路
２１  拡大側部
２２  楔形部
２３  前縁
２４  側縁
２５  側縁
３０  心出し穴
３１  突出部
３２  回転滑り面
３３  垂直滑り面
３４  水平滑り面
３５  心出しピン
３６  心出し穴
３７  固締ねじ
１００  椎間インプラント
ｙ  中心面
ｚ  直交面
【図１】
0006373878.tif 000002
【図２】
0006373878.tif 000003
【図３】
0006373878.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0006373878.tif 000008
【図８】
0006373878.tif 000009
【図９】
0006373878.tif 000010
【図１０】
0006373878.tif 000011
【図１１】
0006373878.tif 000012
【図１２】
0006373878.tif 000013
【図１３】
0006373878.tif 000014