(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻孔内に挿入可能であるように構成される第１の鼻プロングであって、第１の通路が第１の方向に沿って第１の鼻プロングを通じて延びる、第１の鼻プロングと、
異なる第１の直径及び第２の直径を有するチューブに接続可能な第１の側方ポートとを含み、
該第１の側方ポートは、前記第１の方向に対して直交する第２の方向に沿って延びる第２の通路を含み、該第２の通路は、前記チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端を有し、且つ、該第１の通路と連通する第２の端を有し、
前記第２の通路は、前記第１の直径を有する前記第１の端にある第１の区画と、前記第２の直径を有する第２の区画と、前記第１及び第２の区画の間の第１の段部と、前記第２の通路の前記第２の端と前記第２の区画との間の第２の段部とを含み、前記第１の段部は、前記第２の区画の内への、前記第１の直径を有する第１のチューブの挿入を防止するように構成され、前記第２の段部は、前記第２の通路の更に内への、前記第２の直径を有する第２のチューブの挿入を防止するように構成され、
前記第２の段部は、前記第２の通路の上方内周に沿ってのみ配置され、前記第２の通路内への挿入されたチューブの更なる挿入を防止するように前記チューブの端面に当接する硬質ストップとして機能する壁部分で構成される、
呼吸ノーズピース。
【請求項２】
患者の他の鼻腔内に挿入可能であるように構成される第２の鼻プロングであって、第３の通路が前記第１の方向に沿って第２の鼻プロングを通じて延びる、第２の鼻プロングと、
前記チューブに接続可能な第２の側方ポートとを含み、該第２の側方ポートは、前記第２の方向に沿って延びる第４の通路を含み、該第４の通路は、前記チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端と、前記第３の通路と連通する第２の端とを有し、
前記第４の通路は、前記第１の直径を有する前記第１の端にある第３の区画と、前記第２の直径を有する第４の区画と、前記第３及び第４の区画の間の第３の段部と、前記第４の通路の前記第２の端と前記第４の区画との間の第４の段部とを含み、前記第３の段部は、前記第３の区画の内への、前記第１のチューブの挿入を防止するように構成され、前記第４の段部は、前記第４の通路の更に内への、前記第２のチューブの挿入を防止するように構成される、
請求項１に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項３】
前記第１の側方ポートと前記第２の側方ポートとの間に延び、患者に対して当該呼吸ノーズピースを支持するように構成される、架橋区画を更に含む、請求項２に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項４】
前記架橋区画の頂面は、前記第１の方向に沿う前記架橋区画の高さが前記第１及び第２の鼻プロングの間の中間地点付近で減少させられるよう、湾曲させられる、請求項３に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項５】
前記頂面に隣接する前記架橋区画の側面は、前記架橋区画の前記側面の間の幅が前記第１及び第２の鼻プロングの間の前記中間地点付近で減少させられるように、湾曲させられる、請求項４に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項６】
前記第４の通路の前記第２の端と連通する第１の端を有し、第２の端を有する、前記架橋区画内の第５の通路と、
前記第１の方向に沿って延びる第６の通路を含む経口採取ポートとを更に含み、前記第６の通路は、前記第５の通路の前記第２の端と連通する第１の端を有し、患者の口に隣接するように構成される第２の端を有する、
請求項３に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項７】
前記経口採取ポートは、前記第６の通路の前記第２の端で患者の口に向かって傾斜させられる、請求項６に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項８】
前記第２の通路は、前記第２の直径よりも小さな第３の直径を有する追加的な区画を更に含み、該追加的な区画は、前記第２の通路の前記第２の端と前記第２の段部との間に延びる、請求項１に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項９】
前記第２の通路の前記第２の端は、前記第１及び第２の通路の間のガスの流れを滑らかに方向変更するように構成される球状の形状を有する、請求項１に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項１０】
フレキシブルであるよう十分に低いデュロメータを有する、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマ、シリコーン、エチレンプロピレンモノマー、又はウレタンで構成される、請求項１に記載の呼吸ノーズピース。
【請求項１１】
患者の鼻孔内に挿入可能であるように構成される第１及び第２の鼻プロングと、
第１の通路を有する第１の側方ポートであって、前記第１の通路は、異なる第１及び第２の直径を有するチューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端と、前記第１の鼻プロングと連通する第２の端とを有する、第１の側方ポートと、
第２の通路を有する第２の側方ポートであって、前記第２の通路は、前記チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端と、前記第２の鼻プロングと連通する第２の端とを有する、第２の側方ポートとを含み、
前記第１及び第２の通路の各々は、
前記第２の直径を有する第２の区画が後続する前記第１の端で前記第１の直径を有する第１の区画であって、前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、第１の区画と、
前記第２の区画に続く第３の区画であって、前記第２の直径よりも小さな第３の直径を有する、第３の区画と、
前記第１及び第２の区画の間の第１の段部、並びに前記第２及び第３の区画の間の第２の段部とを含み、
前記第１の段部は、前記第２の区画の内への、前記第１の直径を有する第１のチューブの挿入を防止するように構成され、前記第２の段部は、前記第２の通路の更に内への、前記第２の直径を有する第２のチューブの挿入を防止するように構成され、
前記第２の段部は、前記第２の通路の上方内周に沿ってのみ配置され、前記第２の通路内への挿入されたチューブの更なる挿入を防止するように前記チューブの端面に当接する硬質ストップとして機能する壁部分で構成される、
呼吸ノーズピース。
【請求項１２】
前記第１及び第２の側方ポートの間に延び、患者に対して当該呼吸ノーズピースを支持するように構成される、架橋区画と、
該架橋区画内の第３の通路であって、前記第１の通路の前記第２の端と連通する第１の端を有し、且つ、第２の端を有する、第３の通路と、
前記第１及び第２の鼻プロングと同じ方向に沿って延びる経口採取ポートであって、前記第３の通路の前記第２の端と連通する第１の端を有し、且つ、患者の口に隣接するように構成される第２の端を有する、第４の通路を含む、経口採取ポートとを更に含む、
請求項１１に記載の呼吸ノーズピース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、ガス採取(gas  sampling)のための呼吸ノーズピース(respiratory  nosepiece)に関する。より具体的には、ここに開示する様々な発明的な装置及び組み立て方法は、低死腔（低内部容積）を有し、呼吸ガスサンプルのガスシグナル忠実度(gas  signal  fidelity)を維持するように構成される、射出成形される呼吸ノーズピースに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガス採取のための既存の呼吸ノーズピースは、典型的には、ワイヤフレームをプラスチゾル（ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）粒子の懸濁液）中に浸漬することによって作製される。浸漬されるワイヤフレームは、加熱によって硬化され、次に、硬化されたノーズピースは、ワイヤフレームから手で剥ぎ取られる。そのような浸漬プロセスは時間がかかり、高価であるが、ガス採取のために必要とされる低死腔（低内部容積）を有する呼吸ノーズピースを製造するために必要であると考えられる。
【０００３】
従来的な射出成形技法は、一般的には、ガス採取用の呼吸ノーズピースを製造するために用いられない。何故ならば、小さな直径の通路（低内部容積）を実現するのに必要な小さな型ピン寸法は、典型的には、通路内に閉塞部(occlusions)を形成する樹脂鋳張り(resin  flash)をもたらすからである。閉塞部はサンプルガス流中に乱流を創り、ガスサンプルのシグナル忠実度を低下させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
低内部容積を有する安価な呼吸ノーズピース、及び閉塞の形成を回避し且つガスサンプルのシグナル忠実度を維持する呼吸ノーズピースを製造する効率的な方法を提供するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示はガス採取のための呼吸ノーズピース、及びガス採取のための呼吸ノーズピースを製造する方法に向けられる。
【０００６】
一般的には、１つの特徴において、呼吸ノーズピースは、患者の鼻孔内に挿入可能であるように構成される第１の鼻プロングであって、第１の通路が第１の方向に沿って第１の鼻プロングを通じて延びる、第１の鼻プロングと、異なる第１の直径及び第２の直径を有するチューブに接続可能な第１の側方ポートとを含み、第１の側方ポートは、第１の方向に対して直交する第２の方向に沿って延びる第２の通路を含み、第２の通路は、チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端を有し、且つ、第１の通路と連通する第２の端を有し、第２の通路は、第１の直径を有する第１の端にある第１の区画と、第２の直径を有する第２の区画と、第１及び第２の区画の間の第１の段部と、第２の通路の第２の端と第２の区画との間の第２の段部とを含み、第１の段部は、第２の区画の内への、第１の直径を有する第１のチューブの挿入を防止するように構成され、第２の段部は、第２の通路の更に内への、第２の直径を有する第２のチューブの挿入を防止するように構成される。
【０００７】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、呼吸ノーズピースは、患者の他の鼻腔内に挿入可能であるように構成される第２の鼻プロングであって、第３の通路が第１の方向に沿って第２の鼻プロングを通じて延びる、第２の鼻プロングと、第２の方向に沿って延びる第４の通路を含む、チューブに接続可能な第２の側方ポートであって、第４の通路は、チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端と、第３の通路と連通する第２の端とを有する、第２の側方ポートとを更に含み、第４の通路は、第１の直径を有する第１の端にある第３の区画と、第２の直径を有する第４の区画と、第３及び第４の区画の間の第３の段部と、第４の通路の第２の端と第４の区画との間の第４の段部とを含み、第３の段部は、第３の区画内への第１のチューブの挿入を防止するように構成され、第４の段部は、第４の通路の更に内への第２のチューブの挿入を防止するように構成される。
【０００８】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、呼吸ノーズピースは、第１の側方ポートと第２の側方ポートとの間に延び、患者に対して呼吸ノーズピースを支持するように構成される、架橋区画を更に含む。
【０００９】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第２の通路は、第２の直径よりも小さな第３の直径を有する追加的な区画を更に含み、追加的な区画は、第２の通路の第２の端と第２の段部との間に延びる。
【００１０】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第１のチューブの内径は、第２の直径と実質的に同じである。
【００１１】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第２の通路の第２の端は、第１及び第２の通路の間のガスの流れを滑らかに方向変更するように構成される球状の形状を有する。
【００１２】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、呼吸ノーズピースは、フレキシブルであるよう十分に低いデュロメータを有する、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマ、シリコーン、エチレンプロピレンモノマー、又はウレタンで作製される。
【００１３】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、架橋区画の頂面は、第１の方向に沿う架橋区画の高さが第１及び第２の鼻プロングの間の中間地点付近で減少されるよう、湾曲させられる。
【００１４】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、頂面に隣接する架橋区画の側面は、架橋区画の側面の間の幅が、第１及び第２の鼻プロングの間の中央地点付近で減少させられるように、湾曲させられる。
【００１５】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、呼吸ノーズピースは、第２の通路の第２の端と連通する第１の端を有し、第２の端を有する、架橋区画内の第５の通路と、第１の方向に沿って延びる第６の通路を含む経口採取ポートとを更に含んでよく、第６の通路は、第５の通路の第２の端と連通する第１の端を有し、患者の口に隣接するように構成される第２の端を有する。
【００１６】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、経口採取ポートは、第６の通路の第２の端で患者の口に向かって傾斜させられる。
【００１７】
他の特徴において、呼吸ノーズピースを製造する方法が、第１及び第２の成形片を提供するステップであって、第１の成形片は、呼吸ノーズピースの形状の空洞を有する、ステップと、第２の成形片を第１の成形片に対して配置して、空洞を取り囲むステップと、平坦な面を有する第１のピンの遠位端が、第２のピンの平坦な側壁部分と直接的に接触させられるよう、第１及び第２のピンを、第１及び第２の成形片のそれぞれの壁を通じて、空洞内に挿入するステップと、第１及び第２の成形片によって取り囲まれる空洞内にポリマを射出するステップとを含む。
【００１８】
方法は、１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第１及び第２の成形片から第１及び第２のピンを引っ込めるステップと、第１の成形片から第２の成形片を取り外すステップと、第１及び第２の成形片から呼吸ノーズピースを取り外すステップとを更に含む。
【００１９】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、ポリマは、フレキシブルであるよう十分に低いデュロメータを有する、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマ、シリコーン、エチレンプロピレンモノマー、又はウレタンであってよい。
【００２０】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第１及び第２のピンは、互いに直交する方向において第１及び第２の成形片を通じて挿入される。
【００２１】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第２のピンは、第１の直径を有する第１の区画と、第２の直径を有する第２の区画と、平坦な側壁部分を含む第３の区画とを含む。
【００２２】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第２のピンの遠位端は、球状の形状を有する。
【００２３】
他の特徴において、呼吸ノーズピースが、患者の鼻孔内に挿入可能であるように構成される第１及び第２の鼻プロングと、第１の通路を有する第１の側方ポートであって、第１の通路は、異なる第１及び第２の直径を有するチューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端と、第１の鼻プロングと連通する第２の端とを有する、第１の側方ポートと、第２の通路を有する第２の側方ポートであって、第２の通路は、チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端と、第２の鼻プロングと連通する第１の鼻プロングと連通する第２の端とを有する、第２の側方ポートとを含み、第１及び第２の通路の各々は、第２の直径を有する第２の区画が後続する第１の端で第１の直径を有する第１の区画を含み、第１の直径は、第２の直径よりも大きい。
【００２４】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、第１及び第２の通路の各々は、第２の区画に続く第３の区画を更に含み、第３の区画は、第２の直径よりも小さな第３の直径を有する。
【００２５】
１つ又はそれよりも多くの実施態様において、呼吸ノーズピースは、第１及び第２の側方ポートの間に延び、患者に対して呼吸ノーズピースを支持するように構成される、架橋区画と、架橋区画内の第３の通路であって、第１の通路の第２の端と連通する第１の端を有し、第２の端を有する、第３の通路と、第１及び第２の鼻プロングと同じ方向に沿って延びる経口採取ポートであって、第３の通路の第２の端と連通する第１の端を有し、患者の口に隣接するように構成される第２の端を有する、第４の通路を含む、経口採取ポートとを更に含む。
【００２６】
前述の着想及び以下により詳細に議論する追加的な着想の全ての組み合わせは（そのような着想が相互に矛盾しないならば）ここに開示する発明的な主題の部分であると想定されることが理解されるべきである。具体的には、この開示の終わりに現れる請求項の主題の全ての組み合わせは、ここに開示する発明的な主題の部分として想定される。参照として援用されるあらゆる開示中にも現れることがある、ここにおいて明示的に利用される用語は、ここに開示する具体的な着想と最も一致する意味と調和させられるべきであることも理解されなければならない。
【００２７】
図面中、同等の参照記号は、異なる図を通じて同じ部品を概ね指す。また、図面は必ずしも原寸通りでなく、むしろ強調が概ね置かれて、本発明の原理を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】挿入される管材料を含む例示的な実施態様の呼吸ノーズピースを示す平面図である。
【００２９】
【図２】例示的な実施態様の呼吸ノーズピースを示す斜視図である。
【００３０】
【図３】例示的な実施態様の呼吸ノーズピースを示す底面図である。
【００３１】
【図４】ピンを含む例示的な実施態様の呼吸ノーズピースを示す断面図である。
【００３２】
【図５】例示的な実施態様のピン及び第１及び第２の成形片を含む成形装置を示す斜視図である。
【００３３】
【図６】第１及び第２の成形片を相互に閉じた例示的な実施態様の成形装置を示す斜視図である。
【００３４】
【図７】互いに接触する例示的な実施態様のピンを示す斜視図である。
【００３５】
【図８】経口採取ポートを含む例示的な実施態様の呼吸ノーズピースを示す斜視図である。
【００３６】
【図９】例示的な実施態様の経口採取ポートを含む呼吸ノーズピースを示す斜視図である。
【００３７】
【図１０】例示的な実施態様の経口採取ポートを示す側面図である。
【００３８】
【図１１】ピンを含む例示的な実施態様の経口採取ポートを有する呼吸ノーズピースを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
以下の詳細な記述では、限定のためではなく説明の目的のために、特定の詳細を開示する代表的な実施態様が、本教示の網羅的な理解をもたらすために示される。しかしながら、ここに開示する特定の詳細から逸脱する本教示に従った他の実施態様が付属の請求項の範囲内に留まることが本開示の利益を享受する当業者に明らかであろう。その上、代表的な実施態様の記述を曖昧にしないよう、周知の装置及び方法の記述は省略されることがある。そのような方法及び装置は、明らかに本教示の範囲内にある。
【００４０】
前述に鑑み、本発明の様々な実施態様及び実施が、ガス採取のための呼吸ノーズピース及びガス採取のための呼吸ノーズピースを製造する方法に向けられている。
【００４１】
図１は、挿入されたチューブ１９２及び１９４を含む例示的な実施態様の呼吸ノーズピース１０（呼吸鼻当て）の平面図を例示している。呼吸ノーズピース１０は、射出成形によって作製され、例えば、約ショアＡ１５〜ショアＡ９０の範囲内のような、フレキシブルであるよう十分に低いデュロメータを有する、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマ、シリコーン、エチレンプロピレンジエンモノマー、又はウレタンのような、ポリマ材料であってよい。
【００４２】
図１に示すような呼吸ノーズピース１０は、鼻専用構成であり、第１の側方ポート１３０に接続される第１の鼻プロング１１０と、第２の側方ポート１４０に接続される第２の鼻プロング１２０と、第１の側方ポート１３０と第２の側方ポート１４０との間に延びる輪郭付き架橋区画１５０とを含む。第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０は、患者の鼻孔内に挿入可能であり、患者の快適性のために比較的短い。第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０の間のプロング間の間隔は、広範囲の患者集団(patient  populations)に適した、約０．２５インチ〜０．６２５インチの範囲内にあってよい。破線によって描く第１の通路１１２が、第１の（垂直）方向に沿って第１の鼻プロング１１０を通じて延びる。第１の通路１１２は、約４０，０００分の１インチ〜６０，０００分の１インチの範囲内にあってよい第１の鼻プロング１１０の長さに沿って実質的に一定の直径を有する。ある例示的な実施態様において、第１の通路１１２は、それが第１の鼻プロング１１０を通じて下向きに延びるに応じて、僅かに内向きにテーパ状でよい。
【００４３】
図１に示すような第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０は、両方とも、異なる第１及び第２の直径を有するチューブに接続可能である。第１の側方ポート１３０は、第１の（垂直）方向に対して直交する第２の（水平）方向に沿って第１の側方ポート１３０を通じて延びる破線によって描かれる、第２の通路１３１を含む。第２の通路１３１は、チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端１３２と、第１の鼻プロング１１０の第１の通路１１２と連通する第２の端１３３とを有する。第２の通路１３１は、第１の直径を有する第１の端１３２にある第１の区画１３４と、第２の直径を有する第２の区画１３６と、第１及び第２の区画１３４及び１３６の間の第１の段部１３５と、第２の通路１３１の第２の端１３３と第２の区画１３６との間の第２の段部１３７とを含む。第２の通路１３１は、第２の直径よりも小さい第３の直径を有する追加的な区画１３６１を更に含み、追加的な区画１３６１は、第２の通路１３１の第２の端１３３と第２の段部１３７との間に延びる。
【００４４】
第１の段部１３５は、第１及び第２の区画１３４及び１３６の間のテーパ状の直径を有する移行部であり、第２の通路１３１の内周全体の回りに延在する。第１の段部１３５は、第２の区画１３６がチューブ１９２の過挿入によって閉塞されないよう、第２の区画１３６内への第１の直径を有するチューブ１９２のようなチューブの挿入を防止する、硬質ストップ(hard  stop)として機能する。第２の段部１３７は、第２の通路１３１の第２の端と第２の区画１３６との間の移行部である。第２の段部１３７は、追加的な区画１３６１がチューブ１９４の過挿入によって閉塞されないよう、第２の通路１３１の更に内への第２の直径を有するチューブ１９４のようなチューブの挿入を防止する、硬質ストップとして機能する。第１の段部１３５と異なり、第２の段部１３７は、第２の通路１３１の上方内周に沿ってのみ配置され、第２の通路１３１内へのチューブの更なる挿入を防止するようチューブ１９４のような過挿入チューブの端面に対して当接する硬質ストップとして機能する壁部分で構成される。また、第２の通路１３１の第２の端１３３は、ガスの流れを第１及び第２の通路１１２及び１３１の間に滑らかに方向付け且つガス流中の乱流を最小にするよう、１３８で球状の形状を有する。
【００４５】
破線によって図１に描かれる第３の通路１２２は、第１の（垂直）方向に沿って第２の鼻プロング１２０を通じて延びる。第３の通路１２２は、約４０，０００分の１インチ〜６０，０００分の１インチの範囲内にあってよい第２の鼻プロング１２０の長さに沿って実質的に一定の直径を有する。第３の通路１２２は、第３の通路１２２が第２の鼻プロング１２０を通じて下向きに延びるに応じて、僅かに内向きにテーパ状でよい。
【００４６】
第２の側方ポート１４０は、第２の（水平）方向に沿って第２の側方ポート１４０を通じて延びる破線によって描く第４の通路１４１を含む。第４の通路１４１は、チューブを挿入可能に受け入れるように構成される第１の端１４２と、第２の鼻プロング１２０の第３の通路１２２と連通する第２の端１４３とを有する。第４の通路１４１は、第１の直径を有する第１の端１４２にある第３の区画１４４と、第２の直径を有する第４の区画１４６と、第３及び第４の区画１４４及び１４６の間の第３の段部１４５と、第４の通路１４１の第２の端１４３と第４の区画１４６との間の第４の段部１４７とを含む。第４の通路１４１は、第２の直径よりも小さな第３の直径を有する追加的な区画１４６１を更に含み、追加的な区画１４６１は、第４の通路１４１の第２の端１４３と第４の段部１４７との間に延びる。
【００４７】
第３の段部１４５は、第３及び第４の区画１４４及び１４６の間のテーパ状の直径を有する移行部であり、第４の通路１４１の内周全体に亘って延在する。第３の段部１４５は、第４の区画１４６がチューブ１９２の過挿入によって閉塞されないよう、第４の区画１４６内への、第１の直径を有するチューブ１９２のような第１のチューブの挿入を防止する、硬質ストップとして機能する。第４の段部１４７は、第４の通路１４１の第２の端１４３と第４の区画１４６との間の移行部である。第４の段部１４７は、追加的な区画１４６１がチューブ１９４の過挿入によって閉塞されないよう、第４の通路１４１の更に内への、第２の直径を有するチューブ１９４のような第２のチューブの挿入を防止する、硬質ストップとして機能する。第３の段部１４５と異なり、第４の段部１４７は、第４の通路１４１の上方内周に沿って配置されるに過ぎず、第４の通路１４１内へのチューブの更なる挿入を防止するよう、チューブ１９４のような挿入されるチューブの端面に対して当接する硬質ストップとして機能する、壁部分で構成される。また、第４の通路１４１の第２の端１４３は、第３及び第４の通路１２２及び１４１の間のガスの流れを滑らかに方向付け、且つガス流内の乱流を最小にするよう、１４８で球状の形状をを有する。
【００４８】
例示の実施態様において、第１の側方ポート１３０に接続され且つ図１に示す第２の通路１３１の第１の区画１３４内に挿入されるチューブ１９２は、酸素給送システム（図示せず）に接続される酸素給送チューブであってよい。チューブ１９２は、第４の通路１４１の第３の区画１４４及び第２の通路１３１の第１の区画の第１の直径に実質的に対応する、約１２５，０００分の１インチの外径を有してよい。他の例示的な実施態様において、図１に示すように第２の側方ポート１４０に接続され且つ第３の区画１４４を通じて第４の通路１４１の第４の区画１４６内に挿入されるチューブ１９４は、呼吸ガスモニタリングデバイス（図示せず）に接続される二酸化炭素（ＣＯ２）採取チューブであってよい。チューブ１９４は、第４の通路１４１の第４の区画１４６及び第２の通路１３１の第２の区画１３６の第２の直径に実質的に対応する、約９３，０００分の１インチの外径を有してよい。
【００４９】
例示的な実施態様において、チューブ１９２は、第１及び第３の段部１３５及び１４５に結合されてよく、チューブ１９４は、接着剤又は溶剤結合によって第２及び第４の段部１３７及び１４７に結合されてよい。他の例示的な実施態様において、チューブ１９２及び１９４は、チューブ１９２及び１９４の外壁から延びる棘付き突起（図示せず）によって第２及び第４の通路１３１及び１４１の内壁に取り付けられてよい。
【００５０】
その上、容易に理解されるべきであるように、図１に示すような第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０は、両方とも、酸素給送チューブであってよいチューブ１９２又はＣＯ２ガス採取チューブであってよいチューブ１９４のいずれかを挿入可能に受け入れるように構成される。図１に示すような例示的な実施態様では、第１の側方ポート１３０内へのチューブ１９２の挿入及び第２の側方ポート１４０内へのチューブ１９４の挿入によって、呼吸ノーズピース１０並びにチューブ１９２及び１９４を含むガス採取カニューレが提供されてよく、それによって、患者によって吐き出される呼吸ＣＯ２ガスが第１の側方ポート１３０を介して呼吸ガスモニタリングデバイス（図示せず）に給送されてよく、酸素が第２の側方ポート１４０を介して酸素源（図示せず）から患者に急送されてよい。更なる実施態様では、第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０の両方の内へのチューブ１９２の挿入によって、呼吸ノーズピース１０及びチューブ１９２を含むガス採取カニューレが斯様に提供されてよく、そによって、患者によって吐き出される呼吸ＣＯ２ガスが第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０の両方を介して呼吸ガスモニタリングデバイス（図示せず）に給送されてよい。従って、汎用側方ポートとして特徴付けられてよい第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０を有することによって、図１に示すように構成される呼吸ノーズピース１０は、２つの異なる種類の呼吸ノーズピースの機能性を斯様に効率的に組み合わせる。
【００５１】
記載されるように、呼吸ノーズピース１０は、フレキシブルであるよう十分に低いデュロメータの材料で作製されてよい。第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０が鼻孔内に挿入された状態で、呼吸ノーズピース１０が患者に取り付けられるとき、図１に示す輪郭付き架橋区画１５０が、鼻の下に位置付けられて、呼吸ノーズピース１０を患者の人中(nasal  philtrum)に対して支持してよく、第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０のいずれかに接続されるチューブ１９２及び１９４が、患者の耳の後に掛けられてよい。例示的な実施態様では、第１の（垂直）方向に沿う輪郭付き架橋区画の高さが第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０の間の中央地点付近で減少されてよいよう、輪郭付き架橋区画１５０の頂面が湾曲してよい。断面高さの減少は、呼吸ノーズピース１０が取り付けられるときに患者の鼻柱(nasal  columella)から離れる方向に延びる、輪郭付き架橋区画１５０をもたらして、不快な擦傷を回避する。
【００５２】
図２は、例示的な実施態様の呼吸ノーズピース１０の斜視図を例示している。第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０、第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０、並びに呼吸ノーズピース１０の頂面１５１を含む輪郭付き架橋区画１５０が、図２に示されている。
【００５３】
図３は、図１に示す図の下側からの、例示的な実施態様の呼吸ノーズピース１０の底面図を例示している。図３に示すような輪郭付き架橋区画１５０は、頂面１５１に隣接する側面（側壁）１５２及び１５３を含む。図示のような側面１５２及び１５３は、輪郭付き架橋区画１５０の側面１５２及び１５３の間の幅が、第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０（図示せず）の間の中央地点付近で減少されてよいように、内向きに湾曲させられてよい。幅の減少は、輪郭付き架橋区画１５０でより大きな可撓性（フレキシビリティ）を可能にし、よって、患者の人中に対するより快適な適合をもたらす。
【００５４】
図４は、第１及び第２のピン４１２及び４３１を含む、例示的な実施態様の呼吸ノーズピース１０の断面図を例示している。第１及び第２のピン４１２及び４３１は、図５及び６に関して引き続き記載するように、射出成形プロセス中に成形装置内に挿入されて、第１の鼻プロング１１０内の第１の通路１１２及び第１の側方ポート１３０内の第２の通路１３１をそれぞれ形成する。第１及び第２のピン４１２及び４３１は、鋼又はアルミニウムで作製されてよく、成形材料の射出前に成形装置内に挿入される。よって、図４は、以下のような説明の目的のために、成形材料の射出後であるが、第１及び第２のピン４１２及び４３１の収縮前の、呼吸ノーズピース１０の断面を示している。
【００５５】
図４に示すような第１のピン４１２は、実質的に平坦な面４１６を有する遠位端４１４を含む、実質的に円筒形である。第１のピン４１２は、その長さに沿って実質的に一定の直径を有するが、成形材料の射出後により容易に収縮可能であるよう遠位端４１４に向かって僅かにテーパ状であってよい。第２のピン４３１は、第１及び第２の端４３２及び４３３と、第１の直径を有する第１の区画４３４と、第２の直径を有する第２の区画４３６と、成形材料の挿入の直前に、第１及び第２のピン４１２及び４３１が成形装置内の完全に挿入された位置にあるときに、第１のピン４１２の下に整列させられ且つ第１のピン４１２と直接的に接触する、平坦な側壁部分４３９を有する、第３の区画４３６１とを含む。図７の図から理解されるように、第１のピン４１２が、第２のピン４３１の側壁部分４３９と、それらの間に実質的に如何なる間隙又は空間もない状態で接触することにより、射出成形中の呼吸ノーズピース１０の第１及び第２の通路１１２及び１３１内への樹脂樹脂鋳張り(resin  flash)を回避するよう、第１及び第２のピン４１２及び４３１は、第１のピン４１２の遠位端４１４にある平坦な面４１６が、第２のピン４３１の平坦な側壁部分４３９と直接的に接触させられるよう、構成される。よって、第１及び第２のピン４１２及び４３１は、平坦なピンの上にピンがある幾何学的構成(flat  pin-on-pin  geometry)を有する、それぞれ対向する接触領域を含む。よって、滑らかな移行部が呼吸ノーズピース１０の第１及び第２の通路１１２及び１３１の間に提供され、ガス流の乱流はない。
【００５６】
図４に更に示すように、第２のピン４３１は、第１及び第２の区画４３４及び４３６の間の移行部として段付き部分４３５を含み、段付き部分４３５は、呼吸ノーズピース１０の第２の通路１３１内に第１の段部１３５を形成する。第２のピン４３１は、第３の区画４３６１の平坦な側壁部分４３９と第２の区画４３６との間の移行部としての壁４３７を更に含む。壁４３７は、第２の通路１３１内に第２の段部１３７を形成する。第２のピン４３１の第１及び第２の区画４３４及び４３６は、実質的に円筒形であるのに対し、第３の区画４３６１」は、頂面として平坦な側壁部分４３９を有する実質的に円筒形の底部分を含む。更に示すように、第２のピン４３１の第２の（遠位）端４３３は、第２の通路１３１内の第２の端１３３で球状の形状１３８を相応して形成する、球状の形状の区画４３８を有し、それは第１及び第２の通路１１２及び１３１の間のガス流を滑らかに方向変更するのに役立つと同時に、乱流を最小にする。
【００５７】
図４に示す呼吸ノーズピース１０は、呼吸ノーズピース１０の第３の通路１２２を形成する第２の鼻プロング１２０内に第３のピン４２２と、第４の通路１４１を形成する第２の側方ポート１４０内の第４のピン４４１とを更に含む。第３及び第４のピン４２２及び４４１は、第１及び第２のピン４１２及び４３１とそれぞれ実質的に同一である。よって、第３及び第４のピン４２２及び４４１の詳細な説明は省略する。
【００５８】
図５は、例示的な実施態様の第１及び第２の成形片３１０及び３３０と、第１のピン４１２と、第２のピン４３１と、第３のピン４２２と、第４のピン４４１とを含む、成形装置３０の斜視図を例示している。初期位置の間の成形装置３０が図５に示されており、第１及び第２の成形片３１０及び３３０は、互いに離間し、第１乃至第４のピン４１２、４２２、４３１及び４４１は、収縮位置にある。図６は、例示的な実施態様の成形装置３０の斜視図を例示しており、第１及び第２の成形片３１０及び３３０は互いに閉塞されている。
【００５９】
図５に示すような第１の成形片３１０は、呼吸ノーズピース１０の第１の半体を形成する空洞３１６を含む。第２の成形片３３０は、呼吸ノーズピース１０の第２の半体を形成する追加的な空洞（図示せず）を含む。成形プロセス中、第１及び第２の成形片３１０及び３３０は、完全なノーズピース空洞が空洞３１６及び追加的な空洞（図示せず）によって形成されるよう、互いに接合される。溝３１１、３１２、３１３及び３１４が、第１の成形片３１０に形成され、対応する対になる溝３３１、３３２、３３３及び追加的な溝（図示せず）が、第２の成形片３３０に形成される。図６の閉塞された成形装置３０に示すように、第１及び第２の成形片３１０及び３３０の対になる溝は、対応するピン挿入孔３４２、３４１、３４３及び対応する第４のピン挿入孔（図示せず）を形成し、第１、第２、第３、及び第４のピン４１２、４３１、４２２、及び４４１は、閉塞した成形装置３０の壁を通じて、対応するピン挿入孔３４２、３４１、３４３、及び対応する第４のピン挿入孔（図示せず）内に挿入され、ノーズピース空洞内に至る。
【００６０】
ピンが完全に挿入されると、図５に示す第１のピン４１２の遠位端４１４にある平坦な面４１６が、第２のピン４３１の第２の端４３３にある平坦な側壁部分４３９と直接的に接触し、図７に示すように、それらの間には実質的に如何なる間隙もない。第１及び第２のピン４１２及び４３１は、成形装置３０内に挿入されると、呼吸ノーズピース１０の第１及び第２の通路１１２及び１３１をそれぞれ形成し、第１及び第２の通路１１２及び１３１は、互いに連通する。同様に、ピンが完全に挿入されるとき、図５に示す第３のピン４２２の遠位端４２４にある平坦な面４２６は、第４のピン４４１の第２の端４３３にある平坦な側壁部分４４９と直接的に接触し、それらの間には実質的に如何なる間隙もない。第３及び第４のピン４２２及び４４１は、成形装置３０内に挿入されると、呼吸ノーズピース１０の第３及び第４の通路１２２及び１４１をそれぞれ形成し、第３及び第４の通路１２２及び１４１は互いに連通する。
【００６１】
追加的に、図５に示す場所３１８のような場所に成形材料を供給するために、射出ポート（図示せず）が第１の成形片３１０を通じて形成されてよい。場所３１８でノーズピース空洞に成形材料を供給する射出ポートの位置付けは、図１乃至３に示すような呼吸ノーズピース１０の輪郭付き架橋区画１５０の頂面１５１並びに／或いは側面１５２及び１５３が実質的に滑らかで隆起がなく、呼吸ノーズピース１０が患者に取り付けられるときの刺激を最小にすることを保証する。
【００６２】
図７は、形成装置内に完全に挿入され且つ互いに接触するときの例示的な実施態様の第１及び第２のピン４１２及び４３１の斜視図を例示している。第１のピン４１２の遠位端４１４は、第２のピン４３１の第２の端４３３にある平坦な側壁部分４３９と直接的に接触する平坦な面４１６を含み、それらの間には実質的に如何なる間隙もなく、呼吸ノーズピース１０のそれぞれの第１及び第２の通路１１２及び１３１内への樹脂鋳張りを最小にし且つ回避する。
【００６３】
図８は、経口採取ポート２６０を含む、例示的な実施態様の呼吸ノーズピース２０の斜視図を例示している。図８に示すような呼吸ノーズピース２０は、図１に関した記載したような、第１の鼻プロング１１０と、第１の通路１１２と、第１の側方ポート１３０と、第２の通路１３１と、第２の鼻プロング１２０と、第３の通路１２２と、第２の側方ポート１４０とを含み、それらについて、図８を参照した詳細な記載は省略する。第１の鼻プロング１１０、第１の側方ポート１３０、第２の鼻プロング１２０、及び第２の側方ポート１４０を通じてそれぞれ延びるような、第１乃至第４の通路１１２、１３１、１２２、及び１４４は、破線によって描いている。
【００６４】
図８に示すような呼吸ノーズピース２０は、更に、経口採取ポート２６０と、架橋区画２５０内の第５の通路２５１とを含む。第５の通路２５１は、第１の側方ポート１３０内の第２の通路１３１と連通する第１の端２５２と、第２の端２５３とを含む。経口採取ポート２６０は、第１の（垂直）方向に沿って延びる第６の通路２６１を含む。第６の通路２６１は、第５の通路２５１の第２の端２５３と連通する第１の端２６２と、第２の端２６３とを含む。経口採取ポート２６０は、呼吸ノーズピース２０が患者に取り付けられるときに、第２の端２６３が患者の口に隣接することがあるように、構成される。図１０に示すように、経口採取ポート２６０の第２の端２６３は、患者の口に向かって傾斜させられてよい。
【００６５】
図８に示すような呼吸ノーズピース２０は、鼻呼吸に加えて或いは鼻呼吸の代わりに口呼吸を行いがちな患者のために設計される。例示的な実施態様において、図８に示すような呼吸ノーズピース２０の第１の側方ポート１３０は、第２の直径に実質的に対応する外径を有する図１に示すチューブ１９４のようなＣＯ２採取チューブを介して、呼吸ガスモニタリングデバイス（図示せず）に接続されてよい。他の例示的な実施態様において、図８に示すような呼吸ノーズピース２０の第１の側方ポート１３０は、第１の直径に実質的に対応する外径を有する図１に示すチューブ１９２のような酸素給送チューブを介して、酸素供給源（図示せず）に接続されてよい。
【００６６】
図９は、例示的な実施態様の経口採取ポート２６０を含む、呼吸ノーズピース２０の斜視図を例示している。呼吸ノーズピース２０の第１及び第２の鼻プロング１１０及び１２０、第１及び第２の側方ポート１３０及び１４０、架橋区画２５０、及び経口採取ポート２６０が、図９に示されている。
【００６７】
図１０は、例示的な実施態様の呼吸ノーズピース２０の経口採取ポート２６０の側面図を例示している。図９に示すように、経口採取ポート２６０の第６の通路２６１の第２の端２６３が、（図示されていない、図面の左に配置される）患者の口に向かって傾斜させられる。
【００６８】
図１１は、第５及び第６のピン４５１及び４６１を含む、例示的な実施態様の呼吸ノーズピース２０の断面図を例示している。第５のピン４５１は、図８に示す呼吸ノーズピース２０の架橋区画２５０内の第５の通路２５１及び第２の通路１３１を形成する射出成形プロセス中に図５及び６に示すような成形装置内に挿入可能である。第６のピン４６１は、経口採取ポート２６０内の第６の通路２６１を形成する射出成形プロセス中に成形装置内に挿入可能である。第５のピン４５１は、図４に関して記載した第２のピン４３１と構造が類似するピンであってよく、第２のピン４３１の第１、第２、及び第３の区画４３４、４３６、及び４３６１にそれぞれ対応する、第１、第２、及び第３の区画４５４、４５６、及び４５６１を含み、第３の区画４５６１から延びる第４の区画４５６２を更に含む。第５のピン４５１は、第４の区画４５６２に平坦な側壁部分４５９を含んでよい。第６のピン４６１は、第２の（遠位）端４６２に平坦な端面４６６を有してよい。対応する成形装置内に完全に挿入されると、第６のピン４６１の平坦な端面４６６は、第５のピン４５１の第４の区画４５６２にある平坦な側壁部分４５９と直接的に接触させられ、それらの間には間隙がなく、呼吸ノーズピース２０の第５及び第６の通路２５１及び２６１内への樹脂鋳張りを最小にし且つ回避する。
【００６９】
変形として、例えば、射出成形ツールフレーム内で多数回反復され、各空洞／コアの組み合わせがその独自のセットのピンを有する、図５に示すような空洞３１６を有する第１及び第２の成形片３１０及び３３０を含む、多空洞ツールが提供されてよい。射出成形ツールの全体的な機構は、各空洞／コアのセットのためにピンを相応して作動させる。
【００７０】
幾つかの発明的な実施態様をここに記載し且つ例示したが、当業者は、ここに記載する利点の１つ又はそれよりも多く及び／又は結果を取得し、且つ／或いは機能を遂行する、様々な多の手段及び／又は構造を直ちに予見するであろう。そのような変形及び／又は修正の各々は、ここに記載する発明的な実施態様の範囲内にあるものと見做される。より一般的には、当業者は、ここに記載する全てのパラメータ、寸法、材料、及び構成が、例示的であることを意図すること、並びに、実際のパラメータ、寸法、材料、及び／又は構成が、発明的な教示を用いる特定の用途又は複数の用途に依存することを直ちに理解するであろう。従って、前記の実施態様は、一例として提示されているに過ぎないこと、並びに、付属の請求項及びそれらの均等物の範囲内で、発明的な実施態様は、具体的に記載され且つ請求されるのと異なって実施されてよいことが理解されるべきである。本開示の発明的な実施態様は、ここに記載する各個別の構成、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法に向けられている。加えて、２つ又はそれよりも多くのそのような構成、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法のあらゆる組み合わせは、そのような構成、システム、物品、材料、キット、及び／又は方法が相互に矛盾しないならば、本開示の発明的な範囲内に含められる。
【００７１】
ここにおいて定められ且つ用いられる全ての定義は、辞書的な定義、参照として援用される参考文献中の定義、及び／又は定義づけられる用語の通常の意味を支配するものと理解されるべきである。
【００７２】
ここにおいて明細書中で並びに請求項中で用いられるとき、不定冠詞は、明らかに逆のことが示されない限り、「少なくとも１つ」を意味するものと理解されるべきである。
【００７３】
ここにおいて明細書中で並びに請求項中で用いられるとき、「及び／又は」という成句は、そのように結合される要素の「いずれか又は両方」、即ち、一部の場合には結合的に存在するが、他の場合には非結合的に存在する要素、を意味するものと理解されるべきである。「及び／又は」と共に列挙される多数の要素は、同じように、即ち、要素の「１つ又はそれよりも多く」がそのように結合されるものと解釈されるべきである。「及び／又は」節によって具体的に特定される要素以外の他の要素が、それらの具体的に特定される要素に関係しようが関係しまいが、任意的に存在してよい。よって、非限定的な例として、「Ａ及び／又はＢ」についての言及は、「含む」のような開端（オープンエンド）言語と共に用いられるとき、１つの実施態様において、（Ｂ以外の要素を任意的に含む）Ａのみを指し、他の実施態様において、（Ａ以外の要素を任意的に含む）Ｂのみを指し、更に他の実施態様において、（他の要素を任意的に含む）Ａ及びＢの両方を指す等である。
【００７４】
ここにおいて明細書中で並びに請求項中で用いられるとき、「又は」は、上で定義した「及び／又は」と同じ意味を有するものと理解されるべきである。例えば、あるリスト中の品目を分離するとき、「又は」又は「及び／又は」は、内包的である、即ち、多数の要素又は要素のリストの少なくとも１つを含むが、１つよりも多くも含み、任意的に、リストされていない追加的な品目を含むものと解釈されなければならない。「〜のうちの少なくとも１つ」又は「〜のうちの正に１つ」のような、明らかに逆のことを示す用語、或いは、請求項において用いられるときの「〜成る」のみが、多数の要素又は要素のリストのうちの正に１つの要素が含まれることを指す。一般的に、ここにおいて用いられるとき、「又は」という用語は、「〜のいずれか」、「〜のうちの１つ」、「〜の１つのみ」、又は「〜の正に１つ」のような、排他性の用語によって先行されるとき、排他的な代替（即ち、〜のいずれか一方であるが、両方ではない）としてのみ解釈されるべきである。請求項において用いられるとき、「本質的に〜成る」は、特許法の分野において用いられるときのその通常の意味を有する。
【００７５】
ここにおいて明細書中で並びに請求項中で用いられるとき、１つ又はそれよりも多くの要素のリストへの言及における「少なくとも１つ」という成句は、要素のそのリスト中の要素のうちの任意の１つ又はそれよりも多くから選択される少なくとも１つを意味するが、要素のそのリスト中に具体的に列挙されるありとあらゆる要素の少なくとも１つを必ずしも含まず、要素のそのリスト中の要素の任意の組み合わせを排除しないものと理解されるべきである。この定義は、具体的に特定される要素に関係しようが関係しまいが、「少なくとも１つ」という成句が言及する要素のリスト中に具体的に特定される要素以外の要素が任意的に存在してよいことも許容する。よって、非限定的な例として、「Ａ及びＢの少なくとも１つ」（或いは、均等的に「Ａ又はＢの少なくとも１つ」、或いは、均等的に、「Ａ及び／又はＢの少なくとも１つ」）は、１つの実施態様において、Ｂが存在しない（そして、任意的に、Ｂ以外の要素を含む）、１つよりも多くを任意的に含む、少なくとも１つのＡを意味し、他の実施態様において、Ａが存在しない（そして、任意的に、Ａ以外の要素を含む）１つよりも多くを任意的に含む、少なくとも１つのＢを意味し、更に他の実施態様において、任意的に１つよりも多くを含む、少なくとも１つのＡ、及び、任意的に少なくとも１つよりも多くを含み、（そして、任意的に、他の要素を含む）少なくとも１つのＢ等を意味する。
【００７６】
逆のことを明らかに示さない限り、１つのステップ又は行為よりも多くを含む、ここに請求されるあらゆる方法において、方法のステップ又は行為の順序は、方法のステップ又は行為が引用される順序に必ずしも限定されないことが理解されるべきである。
【００７７】
請求項において、並びに、上記明細書において、「含む」、「包含する」、「支持する」、「有する」、「収容する」、「包含する」、「保持する」、「〜で構成される」、及び同等物のような、全ての移行句は、開端（オープンエンド）である、即ち、非限定的に含むことを意味するものと理解されるべきである。「〜成る」及び「本質的に〜成る」という移行句のみが、米国特許審査便覧のセクション２１１に示されるような、閉端的(closed)又は半閉端的(semi-closed)な移行句である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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