(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生命維持システムであって、
第１の生命維持装置のスタンドアロン動作モードで患者を治療するために適用すべき第１の生命維持プロトコルを判断するように構成された制御部と、前記制御部に動作可能に結合され、前記第１の生命維持プロトコルに関する情報を格納するように構成されたメモリ部とを有する前記第１の生命維持装置を備え、
前記第１の生命維持装置の前記制御部はさらに、
前記第１の生命維持装置のモニタリング及び治療能力を示す情報並びに前記第１の生命維持プロトコルに関する情報を、前記第１の生命維持装置とは異なる第２の生命維持装置に送信し、
前記第２の生命維持装置により、前記第１の生命維持装置の前記モニタリング及び治療能力を示す受信された前記情報に基づいて、前記第１の生命維持装置が所望の治療を提供することができると判断されると、前記第１の生命維持装置の前記モニタリング及び治療能力を示す前記情報に基づいた、前記患者を治療するために適用すべき第２の生命維持プロトコルに関する動作命令を前記第２の生命維持装置から受信し、
前記第１の生命維持装置を使用して前記第２の生命維持プロトコルを前記患者に適用することによって前記患者を治療するために、前記第１の生命維持装置に対して前記動作命令を実行するように構成され、
前記第１の生命維持装置が前記患者と物理的に結合され、かつ前記第２の生命維持装置が前記第１の生命維持装置と通信可能に結合されているものの、前記患者とは物理的に結合されていない場合、前記動作命令は、前記第２の生命維持プロトコルを適用するために提供され、
前記第１の生命維持装置の前記スタンドアロン動作モードにある場合、前記第１の生命維持装置は、前記第２の生命維持プロトコルを前記患者に適用するよう構成されていない、
生命維持システム。
【請求項２】
前記第２の生命維持装置をさらに備える、請求項１に記載の生命維持システム。
【請求項３】
前記第１の生命維持装置は、自動体外式除細動器、着用可能な体外式除細動器、および基本的生命維持除細動器のうちの少なくとも１つを含み、
前記第２の生命維持装置は、高度生命維持除細動器を含む、請求項１又は２に記載の生命維持システム。
【請求項４】
前記制御部は、前記第２の生命維持装置からの要求に応答して、前記第１の生命維持プロトコルに関する前記情報を前記第２の生命維持装置に通信するように構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【請求項５】
前記第２の生命維持装置は、前記第１の生命維持装置に電力を提供するように構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【請求項６】
前記第２の生命維持装置により、前記第１の生命維持装置が切り離されるべきかどうか判断される、請求項１から５のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【請求項７】
前記第１の生命維持装置は、前記第２の生命維持装置から受信される前記動作命令の受信時のみ、第２の動作モードで患者を治療するために、前記第１の生命維持プロトコルとは異なる前記第２の生命維持プロトコルを適用するように再構成可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【請求項８】
前記第２の生命維持装置から受信された前記動作命令はさらに、前記第１の生命維持装置の前記治療能力に基づいている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【請求項９】
前記第２の生命維持プロトコルは、将来、前記患者を治療するために適用すべき前記第１の生命維持プロトコルの修正版である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【請求項１０】
前記第１の生命維持プロトコルに関する前記情報は、前記患者を治療するために以前に適用された生命維持プロトコル、および将来、前記患者を治療するために適用すべき生命維持プロトコルのうちの少なくとも１つを識別する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の生命維持システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．  技術分野
この発明の少なくとも１つの実施例は一般に、生命維持を提供するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．  関連技術の説明
心拍停止および他の健康疾患は、世界的に主な死因となっている。被害者の命を救おうとして、さまざまな蘇生努力が、心拍停止中に身体の循環器系および呼吸器系を維持することを目的としている。これらの蘇生努力が早く始まるほど、被害者の生存の見込みは高くなる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
概要
この発明の局面および実施例は、生命維持を提供するシステムおよび方法に向けられている。第１の生命維持装置は、人などの患者をモニタリングし、または患者に治療を適用するように構成されている。第１の生命維持装置は、患者のモニタリングまたは治療に関する情報を得て、この情報を第２の生命維持装置に提供する。第１の生命維持装置は、第２の生命維持装置から動作命令を受信し、動作命令を実行する。
【０００４】
少なくとも１つの局面は、生命維持システムに向けられている。生命維持システムは第１の生命維持装置を含み、第１の生命維持装置は制御部を有し、生命維持プロトコルを患者に適用するように構成されている。第１の生命維持装置はまた、生命維持プロトコル情報を格納可能なメモリ部を含み、制御部は、生命維持プロトコル情報を第２の生命維持装置に提供可能である。制御部はまた、生命維持プロトコル情報に基づいた動作命令を第２の生命維持装置から受信し、動作命令を実行することができる。
【０００５】
いくつかの実施例では、第１の生命維持装置は、自動体外式除細動器、着用可能な治療用装置、および基本的生命維持除細動器のうちの少なくとも１つを含み、第２の生命維持装置は、高度生命維持除細動器を含む。一実施例では、第１の生命維持装置は、患者に治療を適用するように構成されている。第１の生命維持装置はまた、第１の生命維持装置の治療能力の表示を第２の生命維持装置に提供可能である。
【０００６】
一実施例では、第２の生命維持装置からの動作命令は、第２の生命維持装置から患者に治療を適用するようにという命令を含む。第２の生命維持装置はまた、動作命令を表示可能である。一実施例では、第２の生命維持装置および／または第１の生命維持装置のモニターは、動作命令を表示可能である。いくつかの実施例では、第１の生命維持装置の制御部は、第１の生命維持装置の状態および治療勧告のうちの少なくとも１つを表示する生命維持プロトコル情報を提供可能である。制御部は、生命維持プロトコル情報を提供するために、第２の生命維持装置からプロンプトを受信可能である。いくつかの実施例では、第２の生命維持装置は、動作命令に基づいて第１の生命維持装置から患者に治療を提供するように、第１の生命維持装置を制御可能である。
【０００７】
少なくとも１つの局面は、生命維持を提供する方法に向けられている。この方法は、第１の生命維持装置から患者に生命維持プロトコルを適用する行為と、生命維持プロトコル情報を記録する行為と、生命維持プロトコル情報を第２の生命維持装置に提供する行為とを含む。この方法はまた、生命維持プロトコル情報に基づいた動作命令を第２の生命維持装置から受信する行為と、動作命令を実行する行為とを含む。
【０００８】
いくつかの実施例では、この方法は、第１の生命維持装置および第２の生命維持装置のうちの１つから患者に治療を適用する行為、または、第２の生命維持装置を患者と結合するようにという動作命令を実行する行為を含む。この方法はまた、第１の生命維持装置および／または第２の生命維持装置のモニター上に動作命令を表示する行為を含んでいてもよい。いくつかの実施例は、第１の生命維持装置の状態および治療勧告のうちの少なくとも１つを表示する行為、または、第１の生命維持装置の治療能力の表示を第２の生命維持装置に提供する行為を含む。いくつかの実施例は、生命維持プロトコル情報を提供するためにプロンプトを受信する行為、または、動作命令のためのプロンプトを提供する行為を含む。
【０００９】
一実施例では、この方法は、第１の生命維持装置を患者から切り離すようにという命令を提供する行為と、第２の生命維持装置を患者と結合するようにという命令を提供する行為とを含む。実施例はまた、第１の生命維持装置を患者から切り離すようにという命令を受信する行為と、第２の生命維持装置を患者と結合するようにという命令を受信する行為とを含む。
【００１０】
少なくとも１つの局面は、生命維持を提供する方法に向けられている。この方法は、患者に治療を適用するように構成された第１の生命維持装置を提供する行為を含み、第１の生命維持装置は、生命維持プロトコル情報を第２の装置に提供し、第２の装置から動作命令を受信し、動作命令を実行するように構成されている。
【００１１】
別の局面によれば、第１の生命維持装置を使用して生命維持を提供する方法が提供される。この方法は、第２の生命維持装置の存在について第１の生命維持装置に警告するために、第１の通信を第１の生命維持装置に送信することと、第１の生命維持装置によって患者に適用された生命維持プロトコルに関する情報を、第１の生命維持装置から受信することと、第１の生命維持装置から受信された情報に基づいて、第１の生命維持装置によって患者に適用された生命維持プロトコルを修正するように、第１の生命維持装置に命令する第２の通信を、第１の生命維持装置に送信することとを備える。
【００１２】
別の局面によれば、生命維持システムが提供される。生命維持システムは第１の生命維持装置を備え、第１の生命維持装置は、第１の生命維持装置とは異なる第２の生命維持装置によって患者に適用された生命維持プロトコルに関する情報を受信するように構成された制御部を有する。第１の生命維持装置はさらに、患者に適用すべき第２の生命維持プロトコルを判断し、第２の生命維持装置が第２の生命維持プロトコルを患者に適用するようにするために情報に基づいて第２の生命維持装置に動作命令を通信するように構成されている。
【００１３】
これらのおよび他の局面ならびに実施例を、以下に詳細に説明する。前述の情報および以下の詳細な説明は、さまざまな局面および実施例の例示的な例を含んでおり、請求される局面ならびに実施例の性質および特徴を理解するための概要または枠組を提供する。図面は、さまざまな局面ならびに実施例の例示およびさらなる理解を提供し、この明細書に援用されてこの明細書の一部を構成する。図面は、明細書の残りとともに、請求される局面ならびに実施例を記載し、説明する役割を果たす。
【００１４】
図面の簡単な説明
添付図面は、縮尺通りに描かれているよう意図されてはいない。図面では、さまざまな図に示される同一またはほぼ同一の構成要素は各々、同じ符号によって表わされる。明瞭性のために、すべての図面ですべての構成要素に符号が標記されているとは限らない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】一実施例に従った生命維持システムを示すブロック図である。
【図２】一実施例に従った生命維持装置を示すブロック図である。
【図３】別の実施例に従った生命維持装置を示す概略図である。
【図４】一実施例に従った生命維持を提供する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
詳細な説明
ここに説明されるシステムおよび方法は、それらの用途が、説明で述べられ、または図面に示された構成要素の構成および配置の詳細に限定されない。この発明は他の実施例が可能であり、さまざまなやり方で実践または実行可能である。また、ここに使用される語法および用語は説明のためのものであり、限定的であるよう見なされるべきでない。ここでの「を含む」、「を備える」、「を有する」、「を含有する」、「を伴う」、およびそれらの変形の使用は、その後に列挙される項目、それらの等価物、および追加の項目を包含するよう意図されている。
【００１７】
さまざまな局面および実施例は、生命維持システムに向けられている。生命維持システムは、患者をモニタリングし、または患者に治療を適用する第１の生命維持装置を含む。第１の生命維持装置はまた、モニタリングまたは治療に関する情報を記録し、第２の生命維持装置に通信することもできる。この情報に基づいて、第１の生命維持装置は第２の生命維持装置から動作命令を受信し、受信した命令を実行して、患者のより高度な診断、モニタリングまたは治療のシームレスな統合または段階的拡大を向上させ、提供する。
【００１８】
図１は、一実施例に従った生命維持システム１００のブロック図である。生命維持システム１００は、少なくとも１つの第１の生命維持装置１０５を含む。一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、少なくとも１つの基本的生命維持（Basic Life Support：ＢＬＳ）装置、たとえばＢＬＳ除細動器または自動体外式除細動器（Automated External Defibrillator：ＡＥＤ）を含む。一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、マサチューセッツ州チェルムズフォード（Chelmsford）のゾール  メディカル  コーポレイション（Zoll Medical Corporation）製のＡＥＤプロ（AED Pro）またはＡＥＤプラス（AED Plus）除細動器、ライフベスト（LifeVest）（登録商標）、プロパック（ProPack）Ｍ．Ｄ．、Ｘシリーズ除細動器、Ｍシリーズ除細動器、Ｒシリーズ除細動器ＢＬＳ、またはＥシリーズ除細動器といった体外式除細動器またはペーシング装置の一部であってもよい。一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、医療訓練をほとんどまたはまったく受けていない人によって操作されるように特に設計された携帯型生命維持治療装置であり、患者を治療するための一連の命令でユーザを促し、また、ユーザが命令からそれることを許可しない。たとえば、第１の生命維持装置１０５は患者に適用すべき除細動ショックのパワーレベルを判断でき、ユーザが除細動ショックのパワーを調節することを許可しない。むしろこの例では、ユーザは、たとえば命令されたように患者に電極を配置することによって、または第１の生命維持装置１０５をオンにすることによって、第１の生命維持装置１０５を患者と結合するようにという命令に従い、次に、第１の生命維持装置１０５は患者に適用すべき治療を自動的に判断する。
【００１９】
第１の生命維持装置１０５は、患者の呼吸数または心臓活動に関する情報といった、患者からの健康関連情報を記録するペーシング部またはモニタ装置を含んでいてもよい。一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、患者の心電図（electrocardiogram：ＥＣＧ）を表示可能な心電計を含む。第１の生命維持装置１０５は、警察官または消防士などの救急救命士、救急医療提供者、または第１応答者によって携帯可能であり、もしくは、緊急事態で使用するために運送または輸送業者（たとえば、航空会社またはバス）によって提供されるタイプの生命維持装置であってもよい。これらまたは他のユーザらは、第１の生命維持装置１０５を患者と結合し、患者をモニタリングして症状（たとえば心拍停止、不整脈）を診断し、または患者に治療（たとえば除細動治療、ペーシング治療）を適用する。
【００２０】
一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、少なくとも１つの制御部１１０を含む。制御部１１０は、第１の生命維持装置１０５の動作を制御する。たとえば、制御部１１０は、患者の病状をモニタリングするよう、または患者に治療を適用するように、第１の生命維持装置１０５に指示できる。第１の生命維持装置１０５はまた、少なくとも１つのメモリ部１１５を含んでいてもよい。一実施例では、メモリ部１１５は制御部１１０に結合されており、ＥＣＧ情報または患者の呼吸数といった、患者のモニタリングされた情報を格納する。メモリ部１１５はまた、患者に関する履歴情報、患者の年齢、体重、健康または性別に関する情報、および、生命維持装置１０５によって患者に適用された過去の治療に関する情報を格納してもよい。そのような情報は、治療が患者に適用された日時、治療の性質（たとえば、治療のパルス幅、振幅、エネルギーレベル、送出されたのは単相パルスか二相パルスか、など）を含んでいてもよい。
【００２１】
第１の生命維持装置１０５は、少なくとも１つのモニター１２０を含んでいてもよい。一実施例では、モニター１２０は制御部１１０およびメモリ部１１５に結合されており、患者のＥＣＧ、心拍数または呼吸数といった、患者に関する情報を表示できる。モニター１２０はまた、患者に関する他の情報（たとえば年齢、体重など）を表示したり、どんな治療が患者に適用されたか、およびその治療がいつ適用されたかを示すことができる。一実施例では、モニター１２０は、第１の生命維持装置１０５による治療の適用中に、その治療が患者に適用されていることを示す。たとえば、モニター１２０は、第１の生命維持装置１０５によって電気ショックがまさに患者に適用されようとしているかまたは適用中であるという警告を表示できる。警告は、視覚によるものでも音声によるものでもよい。一実施例では、モニター１２０は、第１の生命維持装置１０５のユーザ（たとえば、患者または第１応答者）が患者の健康、様子、年齢、体重または性別に関する情報といった情報を入力できるユーザインターフェイスを含む。この情報は、メモリ部１１５に格納可能である。
【００２２】
第１の生命維持装置１０５は、少なくとも１つの電極１２５を含む。一実施例では、少なくとも１つの電極１２５は、患者をモニタリングしてＥＣＧ情報、呼吸情報、または患者の症状に関する他の情報を検出できる１つ以上の検知電極を含む。少なくとも１つの電極１２５は、これに代えて、ペーシング信号または除細動ショックを施すといった治療を患者に適用できる１つ以上の治療電極を含んでいてもよい。いくつかの実施例では、少なくとも１つの電極１２５は、個別の電極としての、または、統合された検知／治療電極アセンブリへと組合わされた、検知電極および治療電極双方を含んでいてもよい。一実施例では、少なくとも１つの電極１２５は、患者の身体に配置可能な外部電極である。いくつかの実施例では、少なくとも１つの電極１２５は、皮下電極または埋込み型電極、乾電極、もしくは、少なくとも１つの電極１２５と患者との間のインピーダンスを減少させるために導電性流体が適用される電極であってもよい。
【００２３】
一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、少なくとも１つの電源１３０を含む。少なくとも１つの電源１３０は、ＡＣ電源および無停電電源装置を含む、バッテリーまたは他の電源を含んでいてもよい。一実施例では、少なくとも１つの電源１３０は、制御部１１０、メモリ部１１５、モニター１２０、および少なくとも１つの電極１２５といったその構成要素を含む第１の生命維持装置１０５に、電力を提供する。
【００２４】
一実施例では、生命維持システム１００は、少なくとも１つの第２の生命維持装置１３５を含む。一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、少なくとも１つの高度生命維持（Advanced Life Support：ＡＬＳ）装置、たとえばＡＬＳ除細動器を含む。一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、マサチューセッツ州チェルムズフォードのゾール  メディカル  コーポレイション製のＭシリーズ除細動器、ライフベスト（登録商標）、プロパックＭ．Ｄ．、Ｘシリーズ除細動器、ＲシリーズＡＬＳ除細動器、Ｒシリーズプラス（Plus）除細動器、またはＥシリーズ除細動器といった体外式除細動器またはペーシング装置の一部である。一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、ＡＬＳ提供者、医師、または救急救命士といった特殊な医療訓練を受けたユーザによる使用に特に適合された機能性を含み得るという点で、第１の生命維持装置１０５よりも高度の携帯型生命維持治療装置である。たとえば、第２の生命維持装置１３５は、ユーザー入力に応答可能である。ユーザは、第２の生命維持装置１３５によって示唆された治療を無効にでき、もしくは、患者に適用すべき除細動ショックのパワーレベル、パルス幅、パルスタイプ（たとえば、単相または二相）、または他のパラメータを修正できる。この例では、第２の生命維持装置１３５のユーザは患者を診断し、それに応じて患者をモニタリングまたは治療するように第２の生命維持装置１３５を制御することができる。図１には示されていないが、第２の生命維持装置１３５は一般に、患者をモニタリングし、診断し、患者に治療を適用するために、少なくとも１つの制御部と、メモリ部と、モニターと、電極とを含む。
【００２５】
さまざまな状況で、患者が病気になり、医療処置を必要とする場合があるということが理解されるはずである。病気になった患者に処置を施すために、第１の生命維持装置１０５が患者に結合され、制御部１１０が生命維持プロトコルを適用する。たとえば、第１の生命維持装置１０５は、蘇生または他の治療を必要とする事象（たとえば心拍停止）が起こったかどうかを判断するために患者をモニタリングすることを含む生命維持プロトコルを適用できる。この例では、少なくとも１つの電極１２５が患者の心臓活動をモニタリングでき、モニター１２０が患者のＥＣＧを表示できる。生命維持プロトコルはまた、少なくとも１つの電極１２５から患者に適用される除細動またはペーシング治療といった治療の適用を含んでいてもよい。メモリ部１１５は、ＥＣＧ信号などの生命維持プロトコル情報、または心臓活動に関する他の情報、ならびに、治療の履歴、または第１の生命維持装置１０５によって患者に適用されたモニタリング生命維持プロトコルなどの治療情報を格納できる。
【００２６】
第１の生命維持装置１０５の制御部１１０は、生命維持プロトコル情報を第２の生命維持装置１３５に通信できる。たとえば、第１応答者は、心拍停止を体験している患者を治療またはモニタリングするために、第２の生命維持装置１３５を有する別の応答者が現場に到着した際、または第２の生命維持装置１３５がある治療設備に患者が着いた際に、第１の生命維持装置１０５を使用して生命維持プロトコルを適用することができる。一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、第１の生命維持装置１０５よりも高度であり、第１の生命維持装置１０５の能力を超えている患者をモニタリングし、または患者に治療を適用することができる。
【００２７】
一実施例では、第１の生命維持装置１０５の制御部１１０は、少なくとも１つの有線または無線の通信経路１４０を介して、患者に関する情報を第２の生命維持装置１３５に通信し、第２の生命維持装置１３５から命令を受信する。たとえば、通信経路１４０は、ユニバーサル・シリアル・バス（Universal Serial Bus：ＵＳＢ）、ローカルエリアネットワーク（local area network：ＬＡＮ）、無線ＬＡＮ（ＷＬＡＮ）、患者エリアネットワーク（Patient Area Network ：ＰＡＮ）、および／または医療用身体エリアネットワーク（Medical Body Area Network：ＭＢＡＮ）といった、あらゆるタイプのインターフェイスまたはネットワークを備えていてもよい。第１の生命維持装置１０５は、患者と動作可能に結合されつつこれらの命令を実行でき、そして一実施例では、通信経路１４０を介して第１の生命維持装置１０５と通信しているものの、患者とは物理的に結合されていない第２の生命維持装置１３５の制御下で（たとえば無線で）動作できる。第２の生命維持装置１３５は、患者に関する情報を処理するためのコントローラを含んでいてもよく、患者に関する情報は、通信経路１４０を介して第１の生命維持装置１０５によってモニタリングされた処理情報、第１の生命維持装置１０５によって提供されたロジスティック情報、もしくは、第１の生命維持装置１０５によって提供された、または提供中の治療活動を示す治療情報を含む。この情報に基づいて、第２の生命維持装置１３５はどのように進めるかを判断でき、そして、第１の生命維持装置１０５に、たとえば患者をひき続きモニタリングするようにという命令、患者に治療を適用するようにという命令、もしくは、患者をモニタリングし、または患者に治療を適用するために第２の生命維持装置１３５が患者と結合できるように、電源を切って患者から切り離されるようにという命令を、通信経路１４０を介して提供できる。
【００２８】
一実施例によれば、第１の生命維持装置１０５は、それだけでは行なえないような治療を、第２の生命維持装置１３５から受信した命令に応答して患者に提供できるようになっていてもよい。たとえば、第１の生命維持装置１０５は、スタンドアロンの装置として使用される場合の第１のまたはデフォルトの動作モードと、より高度な第２の生命維持装置１３５といった別の生命維持装置によって適切に命令される場合の第２のまたは設定可能な動作モードとを有していてもよい。第１の動作モードでは、第１の生命維持装置１０５は、（必要な医療訓練を受けていないと仮定される）ユーザによって修正または変更できないあらかじめ設定された治療プロトコルに従って、患者をモニタリングし、患者に治療を提供するように構成されてもよい。第２の動作モードでは、第１の生命維持装置は、（訓練された医療サービス提供者の制御下で操作されると仮定される）第２の生命維持装置の命令により、そのあらかじめ設定された治療プロトコルからそれるように命令されてもよい。たとえば、第１の生命維持装置１０５がＡＥＤまたはＢＬＳ除細動器である場合、第１の生命維持装置１０５は、第２の生命維持装置１３５の指示により、印加される除細動パルスのパルス幅、振幅、エネルギーレベル、またはタイプを変更するように命令されてもよい。そのような二重モードの動作能力は、第１の生命維持装置１０５の電源を切ってそれを患者から切り離し、次に第２の生命維持装置１３５を患者に結合することに関連する時間遅延をなくすかもしれない。
【００２９】
図２は、第１の生命維持装置１０５が、少なくとも１つの衣服２０５に関連づけられた着用可能な治療装置またはモニタリング装置である、別の実施例に従ったブロック図である。衣服２０５は、ベストまたはシャツの形状を有していてもよい。衣服２０５はまた、患者のウエストの周りで、患者の胸部の周りのより高い位置で、または患者のウエストと肩との間の他の位置で着用される少なくとも１本のベルト２１０を含んでいてもよい。一実施例では、衣服２０５の一部ではない布が衣服２０５と患者との間にあってもよく、また、第１の生命維持装置１０５の少なくとも一部が、患者の衣服の下または上で着用されてもよい。
【００３０】
第１の生命維持装置１０５は、少なくとも１つの除細動器部２１５を含む、着用可能な治療装置であってもよい。一実施例では、少なくとも１つの除細動器部２１５は、衣服２０５に収容された体外式除細動器である。少なくとも１つの除細動器部２１５はまた、基本的生命維持システムの一部であってもよい。除細動器部２１５は、電源１３０または別個の電源を含んでいてもよい。一実施例では、除細動器部２１５は、ベルト２１０や少なくとも１つのショルダーストラップ２２０に取付けられ、またはホルスター２２５に配置される。一実施例では、除細動器部２１５は、少なくとも１つの電極１２５と電気的に結合されている。少なくとも１つの電極１２５は、ベルト２１０、ショルダーストラップ２２０の中または上に、もしくは衣服２０５上の他の位置に配置されてもよい。
【００３１】
一実施例では、制御部１１０は患者の症状をモニタリングする。たとえば、少なくとも１つの電極１２５は、患者の心臓の電気的活動を検知する１つ以上のＥＣＧ検知電極を含んでいてもよい。たとえば不整脈事象が検出された場合、アラームモジュール２３０またはモニター１２０は、第１の生命維持装置１０５を着用している患者が、心拍停止または他のタイプの心臓の苦痛を体験する危険がある、もしくは体験しているという警告を提供できる。警告は、音声、視覚、触覚によるもの、またはそれらの組合せであってもよい。メモリ部１１５は、アラームの性質、タイプ、および原因といったアラーム情報を格納でき、制御部１１０はこの情報を、さらなる処理または分析のために、もしくは、第２の生命維持装置１３５による、患者のさらなるモニタリングまたは治療といった動作命令の判断のために、第２の生命維持装置１３５に提供できる。
【００３２】
一実施例では、少なくとも１つの電極１２５は、衣服２０５の永続的構成要素である。たとえば、少なくとも１つの電極１２５は、衣服２０５と一体化していてもよく、患者が衣服２０５を着用中、患者の胸部、背中、または腹部の近傍に配置されてもよい。一実施例では、少なくとも１つの電極１２５は、患者の近傍に配置された複数の治療電極を含み、そのため、除細動器部２１５が除細動ショックを送出すると、患者の身体の少なくとも一部と、除細動器部２１５と、治療電極とを含む回路が形成される。ワイヤ、導電糸、または他の導電素子を衣服２０５に埋込み、または取付けて、制御部１１０と、除細動器部２１５と、少なくとも１つの電極１２５と、モニター１２０と、アラームモジュール２３０とを結合してもよい。
【００３３】
図３は、一実施例に従った、衣服２０５を含む第１の生命維持装置１０５を示す概略図である。衣服２０５は、１つの前方治療電極１２５ａと、２つの後方治療電極１２５ｂとを含んでいてもよい。一実施例では、これらの治療電極は、第１の生命維持装置１０５を着用している患者に除細動治療および／またはペーシング治療を施すように構成されており、第１の生命維持装置１０５はさらに、患者の心臓活動を検知するように構成された複数の検知電極１２５ｃ、１２５ｄ、１２５ｅ、および１２５ｆを含む。電極１２５ａ〜ｆは、患者の前方位置、後方位置、または側方位置に、たとえば患者の胸部、背中、または側部の近傍に配置可能である。一実施例では、第１の検知電極は前方位置に配置され、第２の検知電極は後方位置に配置される。この実施例のさらに別の局面では、２つの検知電極が対向する側方位置に配置される。衣服２０５は、検知電極および／または治療電極を収容するように構成されたポケットまたはスリーブを含んでいてもよい。制御部１１０、除細動器部２１５、モニター１２０、およびアラームモジュール２３０のいずれも、衣服２０５のベルト２１０に取付け可能である。制御部１１０は、除細動器部２１５の一部であってもよい。一実施例では、制御部１１０は、除細動器部２１５、アラームモジュール２３０、およびモニター１２０の動作を指示する。
【００３４】
一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、各々その全体がここに引用により援用される、共同所有された、２０１１年５月１７日に出願された「着用可能な治療装置」（Wearable Therapeutic Device）と題された米国特許出願連続番号第１３／１０９，０７９号、または２０１１年１２月９日に出願された「着用可能な治療装置」と題された米国特許出願連続番号第１３／３１５，８９４号に記載された、着用可能な治療装置を含んでいてもよい。引用された出願は概して、マサチューセッツ州チェルムズフォードのゾール  メディカル  コーポレイションから入手可能なライフベスト（登録商標）着用可能除細動器といった、着用可能な治療装置を記載している。
【００３５】
患者は、図３に示すように第１の生命維持装置を着用でき、もしくは、第１応答者、医療提供者、または患者自身が、第１の生命維持装置１０５（図１）を患者と結合できる。患者が心臓事象を体験している間、または他の態様で即時の医療処置を必要としている間に、第１の生命維持装置１０５を患者と結合することが可能である。一実施例では、患者は、心臓事象がない期間（たとえば、睡眠中、仕事中、運動中、または日常活動に携わっている間）、第１の生命維持装置１０５を実質的に連続して着用する。第１の生命維持装置１０５は、たとえば患者の症状をモニタリングすることにより、または患者に治療を適用することにより、患者に生命維持プロトコルを適用できる。
【００３６】
一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、たとえば第１の生命維持装置１０５と第２の生命維持装置１３５との間の有線または無線ユニバーサル・シリアル・バス接続および短距離Bluetooth（登録商標）無線接続を含む有線または無線接続を介して、第２の生命維持装置１３５に情報を送信する。ＴＣＰ／ＩＰ、イーサネット（登録商標）、無線イーサネット（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）といった、より長い距離にわたって通信可能な他の通信規格およびプロトコルが、それに代わって使用されてもよいということが、理解されるはずである。提供される情報は、第１の生命維持装置１０５によって実行された生命維持プロトコル情報、および患者に関する一般的情報を含んでいてもよい。一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、たとえば能動的、受動的、または半受動的な無線周波数識別（radio frequency identification：ＲＦＩＤ）通信システムを介して第２の生命維持装置１３５の存在を検出し、この検出に応答して第２の生命維持装置１３５との接続を確立し、第２の生命維持装置１３５に情報を提供する。また、これに代えて、第２の生命維持１３５は、第１の生命維持装置に近づけられると、第１の生命維持装置１０５の存在を検出してもよい。代替的な一実施例では、救助者または医療提供者（たとえば、医師、看護師、または救急救命士）が、第１の生命維持装置１０５を第２の生命維持装置１３５と結合する。
【００３７】
一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、第１の生命維持装置１０５から受信した情報に応答して、従うべき一連の行動を判断する。第１の生命維持装置１０５から受信した情報は、患者に適用された除細動ショックの日時、それらの治療のパルス幅、振幅およびエネルギーレベル、治療の前後のＥＣＧおよび／または他の情報（パルス酸素レベル、血圧、周期的二酸化炭素測定値など）などを含んでいてもよい。たとえば、第２の生命維持装置１３５は、第１の生命維持装置１０５がひき続き患者をモニタリングまたは治療すべきである、もしくは、たとえば除細動またはペーシングといった新しいまたは異なる治療を患者に適用すべきである、と判断してもよい。一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、たとえば以前の治療に対する患者の反応のモニタリングされた情報に基づいて、もしくは、患者の体重またはサイズに基づいて、第１の生命維持装置１０５によって適用された治療のレベルを、たとえばより強い、またはより弱い除細動ショックに修正すべきであると判断する。第１の生命維持装置１０５はまた、電源１３０からの残りの利用可能電力、もしくは、第１の生命維持装置１０５が除細動治療を患者に適用するよう予定されているかまたは適用できるようになる前に必要な時間といった、第１の生命維持装置１０５の動作状態に関する情報を提供できる。
【００３８】
一実施例では、第２の生命維持装置１３５は、第１の生命維持装置１０５の能力を判断する。たとえば、第１の生命維持装置１０５は、そのモニタリング能力および治療能力に関する情報を、第２の生命維持装置１３５に提供できる。一実施例では、この情報は、第１の生命維持装置１０５によって支援される特徴または動作能力のリストとして提供されてもよい。また、これに代えて、この情報は、第１の生命維持装置１０５の型番および製造業者を識別する識別子として提供されてもよい。この代替的な実施例では、第２の生命維持装置１３５は、たとえば第２の生命維持装置のメモリに格納されたルックアップテーブルを含んでいてもよく、それにより、第２の生命維持装置１３５は、製造業者および型番に基づいて、第１の生命維持装置によって支援される特徴および動作能力を関連付けることができる。他の実施例では、第２の生命維持装置は、それに代えてまたは加えて、ウェブインターフェイスを含んでいてもよく、それにより、第２の生命維持装置は、製造業者および型番に基づいて、第１の生命維持装置の特徴および能力を識別できる。第２の生命維持装置１３５は次に、第１の生命維持装置１０５の支援される特徴および治療能力に基づいて、一連の行動を判断できる。たとえば、第２の生命維持装置１３５は、第１の生命維持装置１０５が患者のモニタリングまたは治療を継続または調節すべきであると判断してもよく、もしくは、さらなるモニタリングまたは治療が不要なため、あるいは、第１の生命維持装置１０５が必要な治療またはモニタリングを提供できないため、患者から切り離すべきであると判断してもよい。一実施例では、第１の生命維持装置１０５は、第１の生命維持装置１０５が実行できない新しい、異なる、またはより高度の生命維持プロトコルを第２の生命維持装置１３５が適用するように、生命維持プロトコルを患者に適用することをやめるようにというコマンドを、第２の生命維持装置１３５から受信する。
【００３９】
第２の生命維持装置１３５のコントローラは、第１の生命維持装置１０５の制御部１１０とマスタ／スレーブ関係を構築でき、その場合、第２の生命維持装置１３５は制御部１１０に、制御部１１０が実行する動作命令を提供する。前述のように、第２の生命維持装置１３５によって提供される動作命令は、第１の生命維持装置１０５が、スタンドアロンの装置として操作される場合には実行が許可されないであろう治療プロトコルを実行することを許可してもよい。一実施例では、第２の生命維持装置１３５の電源は、モニター１２０、アラームモジュール２３０、もしくはモニタリングまたは治療用の電極１２５といった第１の生命維持装置１０５の構成要素に、電力を提供する。
【００４０】
図４は、一実施例に従った生命維持を提供する方法４００を示すフローチャートである。方法４００は、第１の生命維持装置によって生命維持プロトコルを適用する行為（行為４０５）を含む。たとえば、生命維持プロトコルを適用することは、患者をモニタリングすること（たとえば、心臓機能または呼吸機能をモニタリングすること）、患者に治療を適用すること、もしくは、除細動治療またはペーシング治療で心臓または呼吸の症状を治療すること、薬剤を投与すること、患者または患者とともにいる医療提供者に命令を提供すること、もしくはアラームを鳴らすこと、あるいは、患者が苦しんでいて助けを必要とすることを救助者に警告するために通信を送信することのうちの１つ以上を含んでいてもよい。
【００４１】
一実施例では、方法４００は、第１の生命維持装置によって生命維持プロトコル情報を記録する行為（行為４１０）を含む。たとえば、生命維持装置は、生命維持プロトコルに関する情報を格納するためのメモリ部を含んでいてもよい。情報は、たとえば、治療のタイプ（たとえば除細動、ペーシング）に関するデータ、およびＥＣＧの形での治療に対する患者の反応を含んでいてもよい。情報はまた、患者または生命維持装置のオペレータによって提供される推定体重といった、患者に関する情報を含んでいてもよい。情報はまた、病状の何らかの治療または何らかの徴候の前、間、あるいは後での患者の心臓活動または呼吸活動のうちの１つ以上に関するモニタリングされた情報を含んでいてもよい。一実施例では、プロトコル情報を記録することはさらに、少なくとも１つの生命維持装置の動作状態を識別する情報、患者をモニタリングするために、または患者に治療を提供するために電極が患者と十分に接触しているかどうかについての情報、もしくは、除細動治療を施すために電源が十分に充電されているかどうかについての情報を記録することを含む。
【００４２】
方法４００はまた、生命維持プロトコル情報を通信する行為（行為４１５）を含む。一実施例では、生命維持プロトコル情報を通信すること（行為４１５）は、モニタリング情報または治療情報を、第１の生命維持装置から第２の生命維持装置に送信することを含み、第２の生命維持装置は、送信された情報を受信する。情報は無線で、または第１および第２の生命維持装置間の有線通信経路を介して通信可能である。生命維持プロトコル情報を通信すること（行為４１５）は、患者のＥＣＧ、他の心臓または呼吸の情報を第２の生命維持装置に提供することを含んでいてもよい。一実施例では、生命維持プロトコル情報を通信すること（行為４１５）は、バッテリ寿命、あるいはモニタリング能力または治療能力といった第１の生命維持装置に関する情報を提供すること、もしくは、型番といった第１の生命維持装置の情報を識別することを含む。第２の生命維持装置は、型番を受信して分析し、その型番に基づいて第１の装置のモニタリング能力または治療能力を識別してもよい。生命維持プロトコル情報を通信すること（行為４１５）はまた、患者に提供された治療に関する情報を提供することを含んでいてもよい。生命維持プロトコル情報は、第１の生命維持装置によって受信されたプロンプトに応答して、または第１の生命維持装置による第２の生命維持装置の検出に応答して、第１の生命維持装置から第２の生命維持装置に通信可能である（行為４１５）。一実施例では、生命維持プロトコル情報は、たとえば過去の治療またはモニタリングされた情報に基づいた、少なくとも１つの治療勧告を含む。一実施例では、生命維持プロトコル情報を通信すること（行為４１５）は、少なくとも１つの生命維持装置のモニタリング能力または治療能力の表示を提供することを含む。
【００４３】
方法４００はさらに、第２の生命維持装置によって提供された動作命令を受信する行為（行為４２０）を含む。動作命令は、第１の生命維持装置によって受信可能である。一実施例では、動作命令を受信すること（行為４２０）は、一方の生命維持装置から別の生命維持装置にプロトコル情報を通信する行為（行為４１５）に応答して生じる。たとえば、第１の生命維持装置は、第２の生命維持装置に情報を通信し（行為４１５）、通信された情報に基づいた動作命令を受信する（行為４２０）ことができる。動作命令は、患者をモニタリングし、治療し、または患者から第１の生命維持装置を切り離すようにという命令を含んでいてもよい。受信された動作命令は、さらなる情報についてのプロンプトを含んでいてもよい。一実施例では、動作命令を受信すること（行為４２０）は、有線または無線送信を介して生命維持装置から情報を受信することを含む。動作命令はまた、第１または第２の生命維持装置の一部である、もしくはそれに接続されたユーザインターフェイスを介して、ユーザから受信可能である（行為４２０）。一実施例では、動作命令を受信すること（行為４２０）は、たとえばモニタリングまたは治療の目的のために、第１または第２の生命維持装置を患者と結合させるようにという命令を受信することを含む。
【００４４】
方法４００はさらに、動作命令を実行する行為（行為４２５）を含む。動作命令を実行すること（行為４２５）は、患者をモニタリングまたは治療するようにという命令を実行することを含んでいてもよい。動作命令は、第１または第２の生命維持装置によって実行可能である（行為４２５）。一実施例では、動作命令を実行すること（行為４２５）は、第１の生命維持装置を患者から切り離すようにという命令、または第２の生命維持装置を患者と結合するようにという命令を実行する行為を含む。動作命令を実行すること（行為４２５）はまた、第１の生命維持装置を患者から切り離すようにという命令を第２の生命維持装置から受信する行為、第２の生命維持装置を患者と結合するようにという命令を第２の生命維持装置から受信する行為、もしくは、第１の生命維持装置によって提供された治療またはモニタリングプロトコルを修正または調節するようにという命令を受信する行為を含んでいてもよい。
【００４５】
いくつかの例示的な実施例をこれまで説明してきたが、前述の事項は限定的ではなく例示的であり、一例として提示されてきたことは明らかである。特に、ここに提示された例の多くは方法行為またはシステム要素の特定の組合せを伴っているが、それらの行為およびそれらの要素は他のやり方で組合わされてもよい。ある実施例に関してのみ説明された行為、要素および特徴は、他の実施例における同様の役割から除外されるよう意図されてはいない。
【００４６】
なお、図１〜４では、列挙された項目は個々の要素として示されている。しかしながら、ここに説明されたシステムおよび方法の実際の実現化例では、それらは、デジタルコンピュータなどの他の電子装置の切り離せない構成要素であってもよい。このため、上述の行為は、少なくとも部分的に、プログラム記憶媒体を含む製品で具体化され得るソフトウェアで実行されてもよい。プログラム記憶媒体は、搬送波、コンピュータディスク（磁気または光学（たとえば、ＣＤまたはＤＶＤ、もしくは双方）、不揮発性メモリ、テープ、システムメモリ、およびコンピュータハードドライブのうちの１つ以上で具体化された非一時的なおよび他のデータ信号を含む。
【００４７】
ここに単数形で言及された、システムおよび方法の実施例または要素または行為へのどの言及も、複数のこれらの要素を含む実施例を包含していてもよい。任意の情報、行為または要素に基づいている任意の行為または要素への言及は、行為または要素が、言及された情報、行為または要素に少なくとも部分的に基づいている実施例を含んでいてもよい。
【００４８】
「または」への言及は、包括的なものとして解釈されるべきであり、そのため、「または」を用いて説明されたどの用語も、説明された用語のうちの１つ、２つ以上、およびすべてのいずれを示していてもよい。
【００４９】
ここに説明されたシステムおよび方法は、それらの特徴から逸脱することなく、他の特定の形で具体化されてもよい。たとえば、第１および第２の生命維持装置の命名は、説明の便宜上のものである。いくつかの実施例では、第１および第２の生命維持装置は交換可能であり、第１の生命維持装置が第２の生命維持装置を参照して説明された構成要素および特徴を含んでいてもよく、第２の生命維持装置が第１の生命維持装置を参照して説明された構成要素および特徴を含んでいてもよい。第１および第２の生命維持装置は、冗長な、もしくは重複するモニタリング能力または治療能力を有していてもよい。一実施例では、第２の生命維持装置は、第１の生命維持装置と通信可能なタブレットコンピュータ、スマートフォン、または携帯情報端末である。説明されたシステムおよび方法の前述の実施例は、限定的ではなく例示的である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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