(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギーを組織の標的体積に指向するためのアブレーションシステムであって、
電磁放射を出力するように構成されている少なくとも１つの放射部分を含むアブレーションアンテナプローブと、
前記アンテナプローブ上に取り外し可能に位置付けるために構成されている少なくとも１つの電磁遮蔽反射体であって、前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、前記少なくとも１つの放射部分から前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体を通した電磁放射を遮断することにより、前記少なくとも１つの放射部分から組織の標的体積への前記電磁放射の特定の指向性が達成されるように構成されている、少なくとも１つの電磁遮蔽反射体と
を備え、
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、少なくとも１つの窓と少なくとも１つの取り外し可能なスクリーンとを含み、前記少なくとも１つの窓は、電磁放射が前記少なくとも１つの窓を通過することを可能にするように構成されており、前記少なくとも１つの取り外し可能なスクリーンは、前記少なくとも１つの窓を被覆することにより、電磁放射が前記少なくとも１つの窓を通過することを阻止するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、電磁遮蔽材料と、前記電磁遮蔽材料の底部表面に接着された接着剤とをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、前記接着剤に解放可能に取り付けられる剥離ライナをさらに含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記電磁遮蔽材料は、銀、銅、金、アルミニウム、真鍮、青銅、スズ、鉛、ニッケル、ステンレス鋼、電気伝導性ポリマー、ミューメタル、超パーマロイから成る群から選択される、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記電磁遮蔽材料は、複合材料である、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、材料の細長片、シート、箔、メッシュ、テープ、コーティングから成る群から選択された構成を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記接着剤は、感圧式である、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、管として構成されており、かつ、前記アブレーションアンテナプローブの少なくとも一部にわたる嵌合設置のために構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記管は、熱収縮管である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
接着剤は、前記管の内側表面上に配置されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、キャップとして構成されており、かつ、前記アブレーションアンテナプローブの遠位先端の周りに位置付けるために構成されている、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、組織を処置するための外科手術用デバイスに関する。より具体的には、本開示は、組織の選択的アブレーションを促進するようにカスタマイズ可能な反射体を含む、アブレーションアンテナに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の論議）
ある疾患の処置は、悪性組織成長、例えば、腫瘍の破壊を要求する。電磁放射は、腫瘍細胞を加熱および破壊するために使用されることができる。処置は、癌性腫瘍が識別された組織の中に、またはそれに隣接してアブレーションプローブを挿入することを伴い得る。いったんプローブが位置付けられると、電磁エネルギーは、プローブを通して周囲組織の中に通過され、組織を処置、例えば、加熱、アブレーション、および／または凝固する。マイクロ波エネルギーは、時として、これらの方法を行うために利用される。
【０００３】
典型的には、アブレーション手技において使用するためのマイクロ波装置は、エネルギー源として機能する、マイクロ波発生器と、エネルギーを標的組織に供給するためのアンテナアセンブリを有する、マイクロ波外科手術用器具（例えば、マイクロ波アブレーションプローブ）とを含む。組織アブレーション用途において使用され得る、いくつかのタイプのマイクロ波アンテナアセンブリ、例えば、モノポール、ダイポール、および螺旋が存在する。モノポールアンテナアセンブリおよびダイポールアンテナアセンブリでは、マイクロ波エネルギーは、概して、導体の軸から離れるように垂直に放射する。モノポールアンテナアセンブリは、典型的には、単一伸長導体を含む。典型的ダイポールアンテナアセンブリは、直線状に整列され、相互に対して端と端とを接して位置付けられ、電気絶縁体がその間に設置される、２つの伸長導体を含む。螺旋アンテナアセンブリは、接地面に接続される螺旋状に成形された導体を含む。螺旋アンテナアセンブリは、螺旋によって放射される場が螺旋軸に垂直な平面において最大である、通常モード（ブロードサイド）と、最大放射が螺旋軸に沿う、軸方向モード（エンドファイア）とを含む、いくつかのモードで動作することができる。
【０００４】
いくつかのアブレーション標的病変は、小さすぎるか、または硬すぎて、アブレーションプローブによって穿通されることができない。これらの場合、医師は、プローブを可能な限り病変に近づけて設置し、アブレーションを行い得る。非指向性アブレーションプローブを用いると、アブレーションは、プローブの両側に放射し得、これは、放射区分の非腫瘍側上に位置する健康な組織を損傷させ得る。ある手技の間、マイクロ波エネルギーが周囲組織の中に放射する範囲を査定することは困難であって、アブレーションされるであろう周囲組織の面積または体積を判定することを困難にし得る。指向性アブレーションプローブが、組織の具体的面積を標的にするように開発されている。これらのデバイスは、単に、アンテナを標的組織に向かって、かつ損傷されるべきではない重要組織構造から離れるように配向することによって機能する。典型的には、指向性アブレーションプローブは、窓、スロット、または接合部等のアンテナの規定された面積からの放射のみを放出し得る。
【０００５】
しかしながら、指向性アブレーションプローブは、多くの場合、その非指向性対応物より高価である。コストの悪化によって、指向性アブレーションプローブは、それらを要求する手技の限定された数に起因して、あまり頻繁に使用されない。現在の指向性アブレーションプローブは、具体的手技のために設計され得、限定された多用途性を有し得る。多くの場合、組織アブレーションを要求する外科手術手技では、外科医は、手技の一部のみのための精密な標的化を必要とし得る。いったん精密な標的化が要求される手技の一部が完了されると、外科医は、次いで、精密な標的化が、手技の残りのために要求されないか、または十分ではないかのいずれかであるとき、指向性アブレーションプローブを非指向性アブレーションプローブに切り替えなければならない。外科医は、次いで、ツールを取り替える、すなわち、同一患者に対して複数のアブレーションプローブを使用することが要求され、これは、煩雑、非効率的、かつ時間がかかり得る。ツールを取り替えるか、または煩雑な指向性アブレーションプローブを使用する必要なく、費用効果的指向性組織アブレーションを達成する必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
理解され得るように、エネルギーを組織の標的体積に指向するためのアブレーションシステムは、外科手術分野において有用であることが証明され得る。
【０００７】
本開示の側面は、電磁放射を出力するように構成される少なくとも１つの放射部分を含む、アブレーションアンテナプローブを提供する。少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、アンテナプローブ上に取り外し可能に位置付けるために構成されてもよく、少なくとも１つの放射部分から電磁遮蔽反射体を通る電磁放射を遮断し、放射部分から組織の標的体積への電磁放射の特定の指向性が達成されるように構成されてもよい。
【０００８】
電磁遮蔽反射体は、電磁遮蔽材料を含んでもよく、接着剤が、電磁遮蔽材料の底部表面に接着される。電磁遮蔽反射体はさらに、接着剤に解放可能に取り付けられる剥離ライナを含んでもよい。接着剤は、感圧式であってもよい。
【０００９】
電磁遮蔽材料は、銀、銅、金、アルミニウム、真鍮、青銅、スズ、鉛、ニッケル、ステンレス鋼、電気伝導性ポリマー、ミューメタル、および超パーマロイから成る群から選択されてもよい。電磁遮蔽材料はまた、複合材料であってもよい。電磁遮蔽反射体は、材料の細長片、シート、箔、メッシュ、テープ、およびコーティングから成る群から選択された構成を有する。
【００１０】
本開示の別の側面によると、電磁遮蔽反射体は、管として構成され、アブレーションアンテナプローブの少なくとも一部にわたる嵌合設置のために構成される。管は、熱収縮管であってもよい。加えて、接着剤が、管の内側表面上に配置されてもよい。
【００１１】
管は、それを通して電磁放射の通過を可能にするように構成される、少なくとも１つの窓を画定してもよい。さらに、取り外し可能なスクリーンが、少なくとも１つの窓を被覆し、それによって、それを通る電磁放射を阻止するように構成されてもよい。
【００１２】
本開示の別の側面によると、電磁遮蔽反射体は、アブレーションアンテナプローブの遠位先端の周りに位置付けるために構成される、キャップであってもよい。
【００１３】
本開示のさらに別の側面によると、アブレーションデバイスと併用するためのキットが、提供され、複数の電磁遮蔽反射体を備えてもよい。各電磁遮蔽反射体は、アブレーションアンテナプローブ上への設置のために構成され、各電磁遮蔽反射体は、アンテナプローブの少なくとも１つの放射部分から各電磁遮蔽反射体を通る電磁放射を遮断し、少なくとも１つの放射部分から組織の標的体積への電磁放射の特定の指向性が達成されるように構成される。複数の電磁遮蔽反射体のうちの少なくとも２つは、異なる指向性を提供するように、異なる構成を画定してもよい。
【００１４】
電磁遮蔽反射体のうちの少なくとも１つは、電磁遮蔽材料と、電磁遮蔽材料の底部表面に接着された接着剤と、接着剤に解放可能に取り付けられる剥離ライナとを含んでもよい。加えて、電磁遮蔽反射体のうちの少なくとも１つは、アブレーションアンテナプローブの少なくとも一部にわたる嵌合設置のために構成される、管を含む。キットはさらに、アブレーションアンテナプローブの遠位先端にわたる設置のために構成される、キャップを含んでもよい。
【００１５】
本開示のさらに別の側面によると、放射を組織の標的体積に指向する方法が、提供される。本方法は、電磁放射を出力するように構成される放射部分を含む、アブレーションアンテナプローブを提供するステップと、少なくとも１つの電磁遮蔽反射体をアブレーションアンテナプローブ上に設置し、電磁放射放出の特定の指向性を達成するステップと、アブレーションアンテナプローブをアクティブ化し、少なくとも１つの電磁遮蔽反射体によって画定された電磁放射放出の特定の指向性に従って、電磁放射を放出するステップとを含んでもよい。
例えば、本願発明は、以下の項目に関する構成を記載している。
（項目１）
エネルギーを組織の標的体積に指向するためのアブレーションシステムであって、
電磁放射を出力するように構成される少なくとも１つの放射部分を含む、アブレーションアンテナプローブと、
上記アンテナプローブ上に取り外し可能に位置付けるために構成される少なくとも１つの電磁遮蔽反射体であって、上記少なくとも１つの放射部分から上記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体を通した電磁放射を遮断し、上記少なくとも１つの放射部分から組織の標的体積への上記電磁放射の特定の指向性が達成されるように構成される、少なくとも１つの電磁遮蔽反射体と、
を備える、システム。
（項目２）
上記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、電磁遮蔽材料と、上記電磁遮蔽材料の底部表面に接着された接着剤とを含む、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体はさらに、上記接着剤に解放可能に取り付けられる剥離ライナを含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記電磁遮蔽材料は、銀、銅、金、アルミニウム、真鍮、青銅、スズ、鉛、ニッケル、ステンレス鋼、電気伝導性ポリマー、ミューメタル、および超パーマロイから成る群から選択される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記電磁遮蔽材料は、複合材料である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、材料の細長片、シート、箔、メッシュ、テープ、およびコーティングから成る群から選択された構成を有する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記接着剤は、感圧式である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、管として構成され、上記アブレーションアンテナプローブの少なくとも一部にわたる嵌合設置のために構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記管は、熱収縮管である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
接着剤は、上記管の内側表面上に配置される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
上記管は、それを通して電磁放射の通過を可能にするように構成される、少なくとも１つの窓を画定する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
上記少なくとも１つの窓を被覆し、それによって、それを通る電磁放射を阻止するように構成される、取り外し可能なスクリーンをさらに備える、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
上記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、キャップとして構成され、上記アブレーションアンテナプローブの遠位先端の周りに位置付けるために構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（摘要）
前記少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、キャップとして構成され、前記アブレーションアンテナプローブの遠位先端の周りに位置付けるために構成される、請求項１に記載のシステム。
エネルギーを組織の標的体積に指向するためのアブレーションシステムが、提供される。アブレーションシステムは、電磁放射を出力するように構成される少なくとも１つの放射部分を含む、アブレーションアンテナプローブと、アンテナプローブ上に取り外し可能に位置付けるために構成される、少なくとも１つの電磁遮蔽反射体とを備える。少なくとも１つの電磁遮蔽反射体は、少なくとも１つの放射部分から組織の標的体積への電磁放射の特定の指向性が達成されるように、少なくとも１つの放射部分から少なくとも１つの電磁遮蔽反射体を通した電磁放射を遮断するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本開示の目的および特徴は、その種々の実施形態の説明が付随の図面を参照して熟読されるとき、当業者に明白となるであろう。
【００１７】
【図１】図１は、本開示に従って提供されるマイクロ波アブレーションシステムの側面図である。
【図２】図２は、図１のマイクロ波アブレーションシステムのマイクロ波アンテナプローブの長手方向断面図である。
【図３】図３は、図２に「３」として示される面積の詳細の拡大図である。
【図４】図４は、図２に「４」として示される面積の詳細の拡大図である。
【図５】図５は、図２のマイクロ波アンテナプローブの外側外被およびトロカールアセンブリの長手方向断面図である。
【図６】図６は、図２のマイクロ波アンテナプローブのアンテナアセンブリの側面図である。
【図７】図７は、図６に「７」として示される面積の詳細の拡大図である。
【図８】図８は、本開示に従って提供される別のマイクロ波アンテナプローブのための反射体細長片の一部の斜視図である。
【図９】図９は、アンテナプローブに接着された反射体細長片の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の切断線「１０−１０」を横断する横断面図であって、アンテナプローブから放出される放射パターンを図示する。
【図１１】図１１は、図１０のアンテナプローブに接着された別の反射体細長片の横断面図であって、そこから放出される放射パターンを図示する。
【図１２】図１２は、図１０のアンテナプローブに接着されたさらに別の反射体細長片の横断面図であって、そこから放出される放射パターンを図示する。
【図１３】図１３は、図１０のアンテナプローブに接着されたなおも別の反射体細長片の横断面図であって、そこから放出される放射パターンを図示する。
【図１４】図１４は、本開示に従って提供されるマイクロ波アンテナプローブのための反射体管の斜視図である。
【図１５】図１５は、本開示に従って提供されるマイクロ波アンテナプローブのための別の反射体管の斜視図である。
【図１６】図１６は、アンテナプローブに接着された反射体管の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６の切断線「１７−１７」を横断する横断面図であって、アンテナプローブから放出される放射パターンを図示する。
【図１８】図１８は、本開示に従って提供されるマイクロ波アンテナプローブのための反射体キャップの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（詳細な説明）
非指向性アブレーションアンテナは、例えば、接着剤を使用して、金属化反射体を直接アンテナの放射区分上に設置することによって、指向性にされることができることが見出された。この金属化反射体は、電磁遮蔽体として作用し、反射体が配置されるアンテナの区分を通るエネルギーの放射を遮断する。したがって、所望の指向性は、エネルギーが被覆されずに残されているアンテナの区分の方向にのみ放射するであろうように、アンテナの区分を反射体で選択的に被覆によって達成されることができる。
【００１９】
ここで図１−７を参照すると、マイクロ波アブレーションシステムが、概して、参照番号１０によって識別されて示される。本開示は、任意の好適なマイクロ波アブレーションシステムと併用されてもよく、例証目的のために示される、本明細書に開示されるシステムに限定されないことを理解されたい。マイクロ波アブレーションシステム１０は、可撓性同軸ケーブル１６を介してマイクロ波発生器（図示せず）に結合するように構成される、マイクロ波アンテナプローブ１２を含む。本開示は、マイクロ波アンテナプローブを参照して図示および説明されるが、本開示は、任意の好適なエネルギーベースの外科手術用器具において使用するために等しく適用可能である。
【００２０】
図１−７を継続して参照すると、マイクロ波アンテナプローブ１２は、概して、アンテナアセンブリ２０と、外側外被およびトロカールアセンブリ７０と、接続ハブ８０とを含む。アンテナアセンブリ２０は、長手軸「Ｘ−Ｘ」を画定し、ダイポール（ｄｉｐｏｌｅ）構成を画定する、放射区分を含み、例えば、放射区分は、送給間隙４３と、近位および遠位放射部分４２、４４とを含む。送給線３０は、放射区分から接続ハブ８０に近位に延在し、最終的には、遷移部６０を介して、ケーブル１６に結合し、アンテナアセンブリ２０をそこにエネルギーを供給するための発生器（図示せず）に接続する。送給線３０は、絶縁体３４によって取り囲まれる内側導体３２を有する、同軸構成を画定する。絶縁体３４は、順に、外側導体３６によって取り囲まれ、したがって、送給線３０の同軸構成を画定する。送給線３０は、半剛性または可撓性同軸ケーブルから形成されてもよいが、他の構成もまた、想定される。
【００２１】
前述のように、そして図２、４、および６−７を参照すると、アンテナアセンブリ２０の放射区分は、送給間隙４３と、近位放射部分４２と、遠位放射部分４４とを含む。送給間隙４３は、外側導体３６から遠位に延在する、送給線３０の内側導体３２および絶縁体３４の一部によって画定され、例えば、外側導体３６は、同軸送給線３０の遠位端から取り除かれ、送給間隙４３を画定してもよい。近位放射部分４２は、送給間隙４３の近位端とチョーク５０の遠位端との間に配置される送給線３０の一部によって画定される。遠位放射部分４４は、任意の好適なプロセスを介して、送給間隙４３に取着され、そこから遠位に延在する。例えば、図７に示されるように、遠位放射部分４４は、送給間隙４３の内側導体３２にはんだ付けされ、それらの間に電気機械的接触を確立してもよい。
【００２２】
アンテナアセンブリ２０はさらに、図２、４、および６−７に示されるように、送給線３０の周りに配置されるチョークまたはバラン５０を含む。チョーク５０は、内側誘電層および外側伝導層を含む。チョーク５０は、チョーク５０の近位端において、送給線３０の外側導体３６に短絡される、４分の１波長短絡チョークであってもよいが、他の構成も、想定される。チョーク５０の誘電層はまた、アンテナアセンブリ２０の遠位端に向かって、その導体層を越えて遠位に延在するように構成されてもよい。チョーク５０は、アンテナアセンブリ２０を通した放射の逆進行を防止するために使用され、放射をアンテナアセンブリ２０の放射部分４２、４４に制限する。
【００２３】
さらに図３を参照すると、前述のように、アンテナアセンブリ２０は、送給線３０がそこから延在する、遷移部６０を含む。送給線３０は、遷移部６０内に延在し、内側導体３２は、同軸ケーブル１６の内側導体（明示的に図示せず）に結合され、外側導体３６は、絶縁体（明示的に図示せず）を介して、それらの間に間隔を維持しながら、同軸ケーブル１６の外側導体（明示的に図示せず）に結合される。ケーブル１６は、はんだ付け、レーザ溶接、またはそれらの間に電気機械的接触を確立するための任意の他の好適なプロセスを介して、遷移部６０内において送給線３０に固着されてもよい。遷移部６０は、接続ハブ８０の近位ポート８３内に配置され、Ｏリング６２を介して、その中に密閉係合される。より具体的には、組立の間、アンテナアセンブリ２０の放射区分および送給線３０は、遷移部６０が、最終的には、接続ハブ８０の近位ポート８３内に挿入され、Ｏリング６２を介して、遷移部６０を接続ハブ８０の近位ポート８３内に密閉係合し得るように、接続ハブ８０の近位ポート８３および内腔８２を通して挿入される。アンテナアセンブリ２０は、製造の間、接続ハブ８０内に係合されてもよいか、またはユーザによって組み立てられてもよい。
【００２４】
外側外被およびトロカールアセンブリ７０は、図１−５に最も良く示されるように、冷却剤流体が、使用の間、その周りに循環され、アンテナアセンブリ２０を比較的に冷却された状態に維持し得るように、アンテナアセンブリ２０、例えば、近位および遠位放射部分４２、４４、送給間隙４３、および送給線３０を取り囲むように構成される、外側外被７２を含むが、いくつかの実施形態では、冷却は、提供されない。フェルール７４は、その近位端に向かって、外側外被７２の周りに成形または別様に係合され、Ｏリング７６を介して、外側外被７２の近位端の接続ハブ８０の遠位ポート８５内への密閉係合を促進する。すなわち、組立の間、フェルール７４、したがって、外側外被７２の近位端は、フェルール７４が、Ｏリング７６を介して、接続ハブ８０内に密閉係合されるように十分に接続ハブ８０の遠位ポート８５内に近位に挿入される。前述と同様に、外側外被およびトロカールアセンブリ７０は、製造の間、接続ハブ８０内に係合されてもよいか、またはユーザによって組み立てられてもよい。
【００２５】
外側外被およびトロカールアセンブリ７０はさらに、先鋭遠位先端９２で終端し、最小限の抵抗を伴って、マイクロ波アンテナプローブ１２の組織内への挿入を促進する先細遠位端を画定する、トロカール９０を含むが、他の構成もまた、提供されてもよい。トロカール９０は、組織を穿刺するために好適な種々の熱抵抗材料、例えば、金属（例えば、ステンレス鋼）、種々の熱可塑性材料（ポリエーテルイミド、ポリアミド熱可塑性樹脂等）、または任意の他の好適な材料から形成されてもよい。トロカール９０の基部９４は、任意の好適なプロセスを介して、例えば、接着剤を使用して、またははんだ付けを介して、外側外被７２の開放遠位端７８内に密閉係合される。したがって、トロカール９０は、アンテナアセンブリ２０を外側外被７２および接続ハブ８０内に密閉封入する。
【００２６】
依然として、図１−５を参照すると、接続ハブ８０は、前述のように、外側外被７２を遠位ポート８５内におよび遷移部６０を近位ポート８３内に密閉係合しながら、それを通して送給線３０を受容するように構成される、長手方向内腔８２を画定する。接続ハブ８０はさらに、内腔８２と流体連通するように配置される、入口流体ポート８７および出口流体ポート８９を含む。入口および出口ポート８７、８９は、冷却剤流体供給部（図示せず）からの冷却剤流体が、接続ハブ８０および外側外被７２を通して循環され得るように、それぞれ、管１７、１９（図１参照）を受容するように構成される。より具体的には、ハブ分割器８１ａが、接続ハブ８０の内腔８２内に密閉係合され、接続ハブ８０の内腔８２の入口および出口部分を相互から隔離する。さらに、流入管８１ｂが、ハブ分割器８１ａに結合され、外側外被７２を通して遠位に延在する。したがって、冷却剤流体は、冷却剤流体源から、管１７および入口ポート８７を通して、内腔８２の入口部分内へ、そして、流入管８１ｂを通して遠位に流動し、最終的には、外側外被７２（流入管８１ｂの外部）、内腔８２の出口部分、出口ポート８９、管１９を通して近位に、最終的には、冷却剤流体源に戻ってもよい。本構成は、使用の間、アンテナアセンブリ２０を比較的に冷却された状態に維持するために、アンテナアセンブリ２０の周りの冷却剤流体の循環を可能にする。冷却剤流体は、液体、気体、他の流動性材料、またはそれらの組み合わせであってもよい。
【００２７】
動作時、波長ラムダ（λ）を有するマイクロ波エネルギーが、アンテナアセンブリ２０を通して、例えば、近位および遠位放射部分４２、４４に沿って伝送され、周囲媒体、例えば、組織の中に放射される。放射は、アンテナアセンブリ２０から全半径方向に放出される。効率的放射のためのアンテナの長さは、放射されている媒体の誘電特性に依存する、有効波長λｅｆｆに依存し得る。マイクロ波エネルギーが波長λでそれを通って伝送される、アンテナアセンブリ２０は、乳房組織とは対照的に、周囲媒体、例えば、肝臓組織に依存する、異なる有効波長λｅｆｆを有してもよい。マイクロ波アブレーションシステムにおいて使用される周波数は、９１５ＭＨｚ〜２．４ＧＨｚ等の低周波数スペクトル内にある一方、ＲＦアブレーションシステムにおいて使用される周波数は、典型的には、はるかに低く、通常、４５０〜５００ｋＨｚである。
【００２８】
前述のように、アンテナアセンブリ２０からの放射は、全半径方向に放出される。アンテナアセンブリ２０からの放射を集束させるために、１つまたはそれを上回る反射体細長片が、アンテナプローブ１２に適用され、ある方向における放射を阻止する。本開示に従って提供される例示的反射体細長片は、図８−１４に関して以下に詳述される。
【００２９】
ここで図８を参照すると、本開示による反射体細長片の一部が、参照番号２００によって識別されて示される。反射体細長片２００は、遮蔽体２１０と、遮蔽体２１０の表面のうちの１つ上に配置される接着剤２２０とを含む。遮蔽体２１０は、それを通るエネルギー、例えば、マイクロ波放射の放射を阻止するように構成される、金属反射体から形成される。接着剤２２０は、別の表面、例えば、アンテナプローブ１２（図１）の外側表面への反射体細長片２００の接着を可能にする。実施形態では、反射体細長片２００はさらに、接着剤２２０にわたって配置される剥離ライナ２３０を含む。剥離ライナ２３０は、接着剤２２０を暴露するために、使用の前に反射体細長片２００から除去されるように構成される。剥離ライナ２３０は、接着剤２２０が、製造、包装、貯蔵、使用等の間、その接着特性を喪失する、および／または表面に時期尚早に接着しないように防止するために使用されてもよい。剥離ライナ２３０は、例えば、スーパーカレンダークラフト紙、クレーコートクラフト紙、ＰＥＴフィルム、またはポリオレフィンを含んでいてもよい。剥離ライナ２３０は、接着剤２２０からの除去を促進するために、低表面エネルギーを伴う、シリコーン、ポリビニルアルコール、または任意の他の剥離剤等の剥離剤２３１でコーティングされてもよい。実施形態では、共通剥離ライナ２３０は、その上に配置される複数の反射体細長片２００を含んでもよい。そのような実施形態では、反射体細長片２００のうちの１つの使用が所望されるとき、遮蔽体２１０は、接着剤２２０とともに、剥離ライナ２３０から除去され、接着剤２２０を暴露させる。
【００３０】
いったん剥離ライナ２３０が、剥離または除去されると、そのように提供される実施形態では、反射体細長片２００は、アンテナプローブ１２（図１）の近位および遠位放射部分４２、４４上に設置され、接着剤２２０を使用して、そこに接着され得る。実施形態では、接着剤２２０は、感圧式である。接着剤２２０は、液密シールが接着剤２２０とアンテナプローブ１２（図１）との間に作成されるように、反射体細長片２００の上部表面をアンテナプローブ１２（図１）上に下向きに押下することによって等、圧力の印加を通して、手動でアンテナプローブ１２（図１）に接合されてもよい。実施形態では、適用ツール（図示せず）が、アンテナプローブ１２（図１）上への反射体細長片２００の適用およびそれらの間の液密シールの確立を促進するために使用されてもよい。
【００３１】
接着剤２２０は、金属反射体遮蔽体２１０をアンテナプローブ１２（図１）の外側表面に接着するための任意の好適な接着剤であってもよい。例えば、接着剤２２０は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、ウレタン、ブチル、フォームコアアクリル体、ゴム、またはシリコンから形成されてもよい。実施形態では、接着剤２２０は、反射体細長片２００が、組織を通した挿入、流体との接触、および組織アブレーションの間、定位置に留まるように、比較的に高剥離強度およびアンテナプローブ１２（図１）の表面への接着性を有し得る。実施形態では、接着剤２２０は、組織アブレーションが完了した後、または指向性がもはや所望されず、もしくは必要ではなくなる場合、反射体細長片２００がアンテナプローブ１２の表面から除去され得るように、非恒久的であってもよい。実施形態では、接着剤２２０は、不溶性であって、水、化学物質、および放射に耐性である。実施形態では、接着剤２２０は、ＩＳＯ１０９９３規格に準拠する生体適合性材料から形成されてもよい。
【００３２】
実施形態では、接着剤２２０は、熱硬化性であってもよい。例えば、接着剤２２０は、アンテナプローブ１２（図１）に電源が投入され、放射を放出しているとき、架橋結合プロセスを介して、反射体細長片２００をアンテナプローブ１２（図１）に接合するように活性化されてもよい。実施形態では、外部熱源が、熱硬化性接着剤２２０を硬化させ、反射体細長片２００をアンテナプローブ１２に接合するために使用されてもよい。
【００３３】
ここで図９および１０を参照すると、反射体細長片２００が、アンテナプローブ１２に接着されて示される。反射体細長片２００は、近位放射部分４２から遠位放射部分４４の全長に延在し、アンテナプローブ１２の円周の約１／２を被覆する。本構成の結果、図１０に示されるように、アンテナプローブ１２に電源が投入されると、放射パターン「Ｒ１」が、放出される。より具体的には、放射は、反射体細長片２００によって被覆されない、アンテナプローブ１２の部分からのみ放出される。
【００３４】
反射体細長片２００は、任意の好適な構成を画定してもよく、アンテナプローブ１２の近位および遠位放射部分４２、４４上の任意の場所または任意の複数の場所に設置されてもよいことを理解されたい。例えば、図１１は、アンテナプローブ１２の円周の１／４を被覆する反射体細長片２００を描写する一方、図１２は、アンテナプローブ１２の円周の３／４を被覆する反射体細長片２００を描写する。したがって、放射パターン「Ｒ２」は、放射パターン「Ｒ１」より大きい一方、放射パターン「Ｒ３」は、放射パターン「Ｒ１」のものより小さい。図１３は、２つの放射パターン「Ｒ４」および「Ｒ５」がアンテナプローブ１２から放出されるように、２つの場所に設置された反射体細長片２００を描写する。実施形態では、１つまたはそれを上回る反射体細長片２００が、アンテナプローブ１２上に設置され、任意の形状、サイズ、および／または構成を有する所望の放射パターンを画定してもよい。
【００３５】
実施形態では、反射体細長片２００は、具体的用途のための任意の所望の構成に切断され得るように、シートの形態で製造されてもよい。シート上のマーキングが、ユーザが所望の反射体細長片２００を生産するように切断すべき場所を容易に識別することを可能にするために提供されてもよい。例えば、マーキングは、アンテナプローブ１２の円周の１／４、１／２、または３／４を被覆するための反射体細長片２００を生産するために、切断が行われるべき場所を示すように提供されてもよい。
【００３６】
実施形態では、反射体細長片２００は、ラベルディスペンサまたはラベルアプリケータにおいて使用されるものに類似する、ロール上に設置されてもよい。実施形態では、ロール上の複数の反射体細長片２００は、ユーザが所望の放射パターンに対応する適切な反射体細長片２００を除去し得るように、異なる構成に事前に切断されてもよい。
【００３７】
実施形態では、アンテナプローブ１２に接着され、所望の放射パターンを達成するように構成される、反射体細長片２００を提供するのではなく、アンテナプローブ１２の放射部分４２、４４を完全に被覆するように構成される反射体細長片２００が、提供されてもよい。そのような実施形態では、反射体細長片２００は、穿孔および／またはマーキングを有し、ユーザが、反射体管３００（図１４）に関して以下に詳述されるものと同様に、放射放出が所望される反射体細長片２００の部分を除去することを可能にしてもよい。
【００３８】
実施形態では、前述の実施形態の一部または全部による種々の異なる反射体細長片２００が、使い捨て滅菌外科手術用パック内にパッケージ化されたキットして提供され、ユーザが、反射体細長片２００のうちの１つまたはそれを上回るものを使用して、アンテナプローブ１２を所望の構成に構成することを可能にしてもよい。
【００３９】
使用される反射体細長片２００の特定の構成にかかわらず、反射体細長片２００の遮蔽体２１０は、電磁干渉（「ＥＭＩ」）遮蔽をそれが被覆しているアンテナプローブ１２の放射部分に提供することによって、指向性を提供する。ＥＭＩは、場を伝導性材料から作製される障壁で遮断することによって、空間内の電磁場を低減または排除する。実施形態では、遮蔽体２１０は、銀、銅、金、アルミニウム、真鍮、青銅、スズ、鉛、ニッケル、ステンレス鋼、電気伝導性ポリマー、ミューメタル、超パーマロイ、それらの組み合わせ、または同等物等の任意の好適な材料から作製されてもよい。そのような材料はまた、アブレーション手技の間、反射体細長片２００の放射線または超音波測位を補助し得る。実施形態では、遮蔽体２１０は、例えば、金の層および銅の別個の層を有する等、ＥＭＩ遮蔽を向上させるための複合材料または複数の材料であってもよい。さらに他の実施形態では、遮蔽体２１０は、材料の細長片、箔、薄シート、テープ、メッシュ、コーティング、または同等物であってもよい。
【００４０】
遮蔽体２１０の厚さは、具体的外科手術用用途または要求される遮蔽有効性（「ＳＥ」）のレベルに応じて変動されてもよい。ＳＥは、遮蔽前の電磁（またはＲＦ）エネルギーと遮蔽後のその強度の比率である。本値は、ＥＭＩ遮蔽の有効性を測定するために使用される。ＳＥは、デジベル（ｄＢ）で表され、遮蔽における全損失の合計を表す。ＳＥの計算のために使用される式は、ｄＢ＝２０ｌｏｇ１０（Ｆ１／Ｆ２）として表されてもよく、式中、Ｆ１は、遮蔽前の場測定であって、Ｆ２は、遮蔽後の場測定である。前述の式は、対数目盛に沿ったｄＢ範囲を示す。例えば、５０ｄＢの定格は、４０ｄｂの１０倍の遮蔽強度を示す。
【００４１】
一般に、１０〜３０ｄＢのＳＥは、遮蔽の最低有効レベルを提供する一方、その範囲を下回る任意のものは、殆どまたは全く遮蔽しないと見なされ得る。４０ｄＢのＳＥは、通常、標的最小値である。６０〜９０ｄＢのＳＥは、高レベルの保護と見なされる一方、９０〜１２０ｄＢは、非常に優れている。概して、動作周波数が９１５ＭＨｚ〜２．４ＧＨｚであるマイクロ波アブレーションに関して、４０ｄＢ〜５０ｄＢのＳＥは、電磁放射に対して少なくとも９９．９％減衰（保護または妨害）を提供するであろう。
【００４２】
実施形態では、遮蔽体２１０は、ＴｅｆｌｏｎＴＭまたは任意の他の好適な非粘性コーティングでコーティングされ、体腔および／または組織の中への挿入の間の摩擦を低減させてもよい。実施形態では、遮蔽体２１０は、アンテナプローブ１２上への精密な設置のために、および／または標的組織内へのアンテナプローブ１２の正確な設置を可能にするために、測定単位または他の測位要素を用いて、事前印刷されるか、エンボス加工されるかなどであってもよい。実施形態では、遮蔽体２１０の縁は、反射体細長片２００が隣接する組織および他の身体表面上に引っ掛からないよう防止するために、斜端化されるか、円唇化されるかなどであってもよい。
【００４３】
本開示によると、かつ図１４を参照すると、管の形態における反射体の別の実施形態が、示され、概して、３００として指定される。反射体管３００は、金属反射体遮蔽体３１０と、１つまたはそれを上回る窓３２０とを含んでもよい。反射体管３００は、アンテナプローブ１２の放射部分上を滑動し、それに嵌合されることが可能であるように構成される。反射体管３００は、任意のタイプのアンテナ上への設置のために、任意の好適なサイズまたは形状を画定してもよい。１つまたはそれを上回る窓３２０も同様に、アンテナと併用されるとき、所望の放射パターンを達成するために、任意の好適なサイズまたは形状を画定してもよい。
【００４４】
いったん定位置に来ると、アンテナプローブ１２は、窓３３０からのみ放射を放出する一方、反射体管３００によって被覆される任意の他の面積からの放射は、遮断（すなわち、遮蔽）される。反射体管３００は、窓３２０の有を有して、またはそれ無しで製造されてもよい。例えば、反射体管３００が窓を伴わずに製造される場合、ユーザは、スカイビングツールを使用して、窓３２０を反射体管３００上の所望の場所に形成してもよい。反射体管３００上の穿孔および／またはマーキングが、所望の構成の窓３２０の形成を促進するように提供されてもよい。実施形態では、反射体管３００は、アンテナプローブ１２上で滑動され得るように、一端が開放し、アンテナの先端がその中に封入されるように、他端が閉鎖されてもよい。そのような実施形態では、反射体管３００の閉鎖端は、それと併用される特定のアンテナの先端を適切に封入するために十分な幾何学形状を有してもよい。代替として、反射体管３００の両端が、図１４に図示されるように、開放されてもよい。
【００４５】
また、図１５を参照すると、反射体管３００は、その窓３２０のうちの１つまたはそれを上回るものを被覆する、１つまたはそれを上回る窓スクリーン３４０と、各窓スクリーン３４０と関連付けられたプルタブ３３０とを有してもよい。ユーザは、したがって、プルタブ３３０を引き、対応する窓３２０を露見させるために、関連付けられた窓スクリーン３４０の除去を促進してもよい。実施形態では、窓スクリーン３４０は、その特定の窓３２０の暴露がもはや所望されないとき、対応する窓３２０内に再位置付けされてもよい。スクリーン３４０および窓３２０の前述の詳述される構成は、例えば、ユーザが、そこから放射を放出する複数の窓３２０を有することを所望する場合、有利であり得る。例えば、外科医は、患者内の癌性腫瘍をアブレーションしてもよく、これは、単一窓３２０のみを要求する。同一患者は、例えば、相互に対向する２つの隣接する腫瘍等の付加的腫瘍を有し得、これは、対向する放射場を要求する。外科医は、次いで、単に、第２の窓スクリーン３４０を反射体管３００から除去し、第２の窓３２０を露見させ、ツールを取り替える必要なく、単一手技において全て１度に両腫瘍をアブレーションしてもよい。図１６および１７は、アンテナプローブ１２の表面に接着され、２つの対向放射場「Ｒ６」および「Ｒ７」が、使用の間、アンテナプローブ１２から放出されるように、２つの窓３２０を伴う、反射体管３００を描写する。
【００４６】
実施形態では、外科医は、精密な組織標的化が要求される、外科手術手技の一部のためだけに反射体管３００を使用してもよい。反射体管３００は、次いで、除去され、アンテナプローブ１２は、手技の残りのために（または反射体管３００または別の反射体管が再び要求されるまで）、それを伴わずに使用され、そのような精度が必要とされない組織の他の面積を標的化してもよい。反射体管３００は、使用後、アンテナプローブ１２から巻取、剥離、断裂、または切断されてもよい。実施形態では、反射体管３００は、その表面に沿って、例えば、穿孔または同等物を有し、アンテナプローブ１２からのその除去を補助してもよい。
【００４７】
実施形態では、反射体管３００は、例えば、熱収縮等の収縮可能管であってもよい。反射体管３００をアンテナプローブ１２にわたって滑動させた後、反射体管３００は、反射体管３００を収縮させ、アンテナプローブ１２にわたって緊密なシールを提供するために十分な熱を提供する、マイクロ波アブレーションシステム１０の電源を投入することによって、アンテナプローブ１２上に熱収縮されてもよい。外部熱源もまた、熱収縮を介して、反射体管３００をアンテナプローブ１２に嵌合するために使用されてもよい。加えて、または代替として、反射体管３００の内側表面上の熱可塑性接着剤が、反射体管３００とアンテナプローブ１２との間の液密シールを確立するために使用されてもよい。実施形態では、反射体管３００は、代替として、アンテナプローブ１２上に真空シールされてもよい。
【００４８】
ここで図４と併せて図１８を参照すると、キャップが、示され、概して、４００として指定される。キャップ４００は、トロカール９０およびアンテナプローブ１２の遠位先端９２上に設置される。キャップ４００は、単独で、もしくは反射体細長片２００および／または反射体管３００と組み合わせて使用され、アンテナプローブ１２の遠位先端９２からの放射の望ましくない放出を防止してもよい。実施形態では、キャップ４００は、任意の材料から形成され、前述の反射体２００または３００の実施形態に説明される同一または類似特性を有してもよい。通常、アンテナの遠位先端は、材料の細長片が、しわもしくはよじれを伴わずには接着が困難であり得るか、またはそうでなければ、十分な被覆率を提供不可能であり得るような三角形、円錐形、または半円形幾何学形状を有し得る。故に、キャップ４００は、アンテナの先端幾何学形状にわたって嵌合し、十分な遮蔽を提供するように構成される。実施形態では、キャップ４００はまた、指向性が、アンテナ自体の先端において達成され、したがって、組織アブレーションのためのさらなる指向性精度を達成し得るように、事前形成されるか、または材料のユーザ除去を介して形成される、窓またはスロット４１０を有してもよい。実施形態では、キャップ４００は、反射体細長片２００および／または反射体管３００を伴う外科手術用キット内に設置されてもよい。
【００４９】
種々の修正が、本明細書に開示される実施形態に行われ得ることを理解されたい。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神内において他の修正も想起し得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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