(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を処置するための外科用エンドエフェクタであって、
近位端及び遠位端を備えるステープルカートリッジであって、最適な組織厚範囲内の組織のステープル留めに使用されるように構成されている、ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジの前記近位端に対して可動連結されたアンビルと、
前記ステープルカートリッジの前記遠位端に隣接する組織厚感知モジュールであって、
前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に位置する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている感知器と、
前記感知器と信号通信を行う制御部であって、前記制御部がステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備え、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を使用して、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、制御部と、を備える、組織厚感知モジュールと、を備え、
前記制御部により、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない旨が判定された場合、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない旨の警告がなされると共に、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない場合でも、組織のステープル留めを可能とする、外科用エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記アンビルが磁石を備え、前記感知器が、前記磁石によって生成された磁場を検出するように構成されている、請求項１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項３】
前記感知器がホール効果センサーを備える、請求項２に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項４】
前記組織厚感知モジュールが、前記制御部と信号通信を行う送信機を備える、請求項１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項５】
前記制御部が、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す信号を生成するように構成されており、前記送信機が前記信号を伝送するように構成されている、請求項４に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項６】
前記組織厚感知モジュールが、前記制御部に電力を供給するように構成されている、少なくとも１つの電源を備える、請求項１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項７】
前記識別手段が、前記制御部に連結されたメモリ装置を備え、前記メモリ装置が前記ステープルカートリッジタイプを記憶するように構成されている、請求項１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項８】
前記識別手段が、前記組織厚感知モジュールに位置する第１の複数の端子を備え、
前記外科用エンドエフェクタが、前記ステープルカートリッジの前記遠位端に位置する第２の複数の端子を備え、
前記第１の複数の端子のサブセットが前記第２の複数の端子と信号通信を行い、前記制御部が、前記第２の複数の端子と信号通信を行う前記第１の複数の端子のサブセットに基づき、前記ステープルカートリッジタイプを判定する、請求項１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項９】
前記組織厚感知モジュールが、
第１の端子と、
第２の端子と、を備え、前記第１の端子及び前記第２の端子が、前記組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されている電源スイッチを受容するように構成されている、請求項１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項１０】
組織を処置するために手術用ステープラーで使用するステープルカートリッジであって、
近位端及び遠位端を備えるステープルカートリッジ本体と、
前記ステープルカートリッジ本体内に取り外し可能に格納された複数のステープルであって、最適な組織厚範囲内の組織をステープル留めするために使用されるように構成されている、複数のステープルと、
前記ステープルカートリッジ本体の前記遠位端に隣接する、組織厚モジュールであって、
前記ステープルカートリッジ本体の前記近位端に対して可動連結されたアンビルと前記ステープルカートリッジ本体との間に位置する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている感知器と、
前記感知器と信号通信を行う制御部であって、該制御部がステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備え、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を使用して、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、制御部と、を備える、組織厚感知モジュールと、を備え、
前記制御部により、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない旨が判定された場合、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない旨の警告がなされると共に、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない場合でも、組織のステープル留めを可能とする、ステープルカートリッジ。
【請求項１１】
前記組織厚感知モジュールが、
前記制御部と信号通信を行う送信機と、
前記制御部及び前記送信機に電力を供給するように構成されている少なくとも１つの電源と、を備える、請求項１０に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１２】
前記制御部が、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す信号を生成するように構成されており、前記送信機が前記信号を伝送するように構成されている、請求項１１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【請求項１３】
前記識別手段が、前記制御部と信号通信を行うメモリ装置を備え、前記メモリ装置が前記ステープルカートリッジタイプを記憶するように構成されている、請求項１０に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１４】
前記識別手段が、前記組織厚感知モジュールに位置する第１の複数の端子を備え、
前記第１の複数の端子のサブセットが、前記ステープルカートリッジの前記遠位端に位置する第２の複数の端子と信号通信を行い、前記制御部が、前記第２の複数の端子と信号通信を行う前記第１の複数の端子のサブセットに基づき、前記ステープルカートリッジタイプを判定する、請求項１０に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１５】
前記感知器がホール効果センサーを備える、請求項１０に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１６】
前記組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されている、取り外し可能な電源スイッチを備える、請求項１０に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１７】
前記取り外し可能な電源スイッチが、前記感知器を第１の状態に維持するように構成されており、前記感知器が前記第１の状態の間は、前記低電力状態が維持される、請求項１６に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１８】
組織の処置用に構成されている外科用ステープルカートリッジに取り付ける組織厚感知モジュールであって、
磁場を検出し、前記外科用ステープルカートリッジに隣接する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている感知器と、
前記感知器と信号通信を行う制御部であって、前記制御部がステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備え、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を使用して、前記厚さが前記外科用ステープルカートリッジの最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、制御部と、
前記制御部と信号通信を行う送信機と、
前記制御部及び前記送信機に電力を供給するように構成されている少なくとも１つの電源と、を備え、
前記制御部により、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない旨が判定された場合、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない旨の警告信号を供給すると共に、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にない場合でも、組織のステープル留めを阻止する信号を供給しない、組織厚感知モジュール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、内視鏡手術、腹腔鏡手術、又はロボット手術に使用する外科用器具に関する。具体的には、本開示は、組織をステープル留めするように構成されているエンドエフェクタを備える外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用ステープラーは、組織を長手方向に切断し、同時に切断に対向する側部に一筋のステープルを取り付けるために用いられる。かかる器具は、普通は協働する１対のジョー部材を有するエンドエフェクタを含み、この器具が内視鏡又は腹腔鏡での適用が意図される場合、このエンドエフェクタはカニューレ通路を通過することができる。一実施形態では、ジョー部材の１つは、横方向に間隔を置いて配置された少なくとも２列のステープルの列を有するステープルカートリッジを、その内部に画定されたそれぞれのナイフ溝の側面に１つずつ受容する。他のジョー部材は、カートリッジ内のステープルの列と位置合わせされたステープル形成ポケットを有するアンビルを画定し得る。この器具はまた、複数のカム面又はリフト面を含み、これらは、遠位に駆動されるとステープルカートリッジの開口部を通過し、ステープルを支持するドライバに係合し、アンビルに向けたステープルの発射を達成する。クランプされた組織を切断し同時に締結する（例えば、ステープル留めを行う）ために、同時に切断器具（又はナイフ）がジョー部材に沿って遠位方向に移動する。
【０００３】
内視鏡での適用に好適な手術用ステープラーの例は、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｓｔａｐｌｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｈａｖｉｎｇ  ｓｅｐａｒａｔｅ  ｄｉｓｔｉｎｃｔ  ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  ｆｉｒｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第７，０００，８１８号に開示されており、その全体が参照により本願に組み込まれる。使用時に、臨床医は、発射に先立って組織の位置決めを行うためにステープラーのジョー部材を組織の上で閉じることができる。臨床医が、ジョー部材が適正に組織を把持していると判定すると、次に手術用ステープラーを発射することができ、それによって組織の切断及びステープル留めが行われる。同時に行われる切断及びステープル留め作業は、それぞれ切断のみ及びステープル留めのみを行う異なる手術器具により、かかる作業を順次行うことで引き起こされ得る合併症を回避する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
手術用ステープラーは、最適な組織厚範囲で使用されるように構成されている。現在、臨床医は、ビデオ画像及び直感を使用して、エンドエフェクタ内でクランプされた組織の厚さが最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する必要がある。所与のカートリッジタイプに必要な厚さの適切な感触を得るには、何年にもわたる実践が必要であったり、一部の臨床医はこの感触を習得できなかったりすることがある。エンドエフェクタ内で組織がクランプされたときに、これが所与のステープルカートリッジに最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、単純かつ信頼性の高いシステムが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
様々な実施形態では、ホール効果センサーと、リードスイッチと、電源と、電源と信号通信を行う制御部と、を備える装置が開示される。この制御部は、リードスイッチの状態を検出するように構成されている。磁石は、装置に隣接して取り外し可能に位置付けられる。この磁石は、リードスイッチを飽和状態に維持するために十分な磁場を生成するように構成されている。制御部は、飽和状態を検出し、リードスイッチが飽和状態の間は、装置を低電力状態に維持する。磁石が装置から取り外されると、リードスイッチは非飽和状態になる。制御部は、リードスイッチの非飽和状態を検出し、低電力からアクティブ電力状態へと装置を移行させる。
【０００６】
様々な実施形態では、外科用エンドエフェクタが開示される。外科用エンドエフェクタは、近位端と、遠位端と、を備える、ステープルカートリッジを備える。このステープルカートリッジは、最適な組織厚範囲内の組織のステープル留めに使用されるように構成されている。アンビルは、ステープルカートリッジの近位端に対して可動連結される。組織厚感知モジュールは、ステープルカートリッジの遠位端に隣接して位置する。組織厚感知モジュールは、感知器と、制御部と、を備える。この感知器は、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている。制御部は、感知器と信号通信を行う。制御部は、ステープルカートリッジのステープルカートリッジタイプを識別するための手段を含む。ステープルカートリッジタイプ及び組織の厚さを使用して、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置する組織の厚さが、ステープルカートリッジの最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する。
【０００７】
様々な実施形態では、手術用ステープラーで使用するステープルカートリッジが開示される。このステープルカートリッジは、近位端と、遠位端と、を備える、ステープル本体を備える。組織厚感知モジュールは、ステープル本体の遠位端に隣接して位置付けられる。組織厚感知モジュールは、制御部と、感知器と、を備える。電源スイッチは、ステープル本体に隣接して取り外し可能に位置する。制御部は、電源スイッチを検出し、電源スイッチが存在する間は、組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されている。電源スイッチが取り外されると、制御部は、組織厚感知モジュールをアクティブ状態に移行させる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
様々な実施形態の特徴が、特許請求の範囲で詳細に示される。ただし、構成及び操作方法の両方に関する様々な実施形態は、それらの利点と共に、以下の説明を以下の添付図面と併せて参照すれば最もよく理解することができる。
【図１】関節接合外科用器具の図を例示する。
【図２】関節接合外科用器具の図を例示する。
【図３】図１及び２に示される外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図を例示する。
【図４】図１及び２に示される外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図を例示する。
【図５】図１及び２に示される外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図を例示する。
【図６】図１及び２に示される外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図を例示する。
【図７】組織厚感知モジュールを備えるエンドエフェクタの斜視図を例示する。
【図８】組織厚感知モジュールの一実施形態を例示する。
【図９Ａ】図８に示される組織厚感知モジュールの内部図を例示する。
【図９Ｂ】図８に示される組織厚感知モジュールの内部図を例示する。
【図１０】組織厚感知モジュールの一実施形態のブロック図を例示する。
【図１１】遠隔装置に組織厚信号を送信するように構成されている、組織厚感知モジュールの一実施形態を例示する。
【図１２】磁石を備える電源スイッチを受容するように構成されている組織厚感知モジュールの一実施形態を例示する。
【図１３】ホール効果センサーの一実施形態を例示する。
【図１４】端子コネクタを備える電源スイッチを受容するように構成されている組織厚感知モジュールの一実施形態を例示する。
【図１５】組織厚感知モジュールを低電力状態に維持する方法の一実施形態を例示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本願の出願者は、本願と同日に出願され、その全体が参照により本願に組み込まれる「Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願（代理人整理番号ＥＮＤ７１９８ＵＳＮＰ／１２０３０７）を所有する。
【００１０】
以下では、組織厚感知モジュールを備える外科用器具の例示的実施を示す実施形態を含むいくつかの実施形態の詳細について言及する。可能である場合は、類似又は同様の参照番号を図面で用いてよく、類似又は同様の機能性を示してよい。図面は、開示される外科用器具及び／又はその使用方法の例示的な実施形態を、描写する目的のみのために図示する。当業者は、以下の記載から、本明細書に記載の原則から逸脱することなく、本明細書に示される構造及び方法の代替的な例示的実施形態を用いることができることを容易に理解できるであろう。
【００１１】
「近位（側）」及び「遠位（側）」という用語は、本願では臨床医が器具のハンドルを握ることに関して用いられることが理解されよう。したがって、エンドエフェクタは、より近位のハンドルに対して遠位である。更に理解されたいこととして、便宜のため、また明確にするために、「垂直」及び「水平」などの空間に関する用語は、本明細書において、図面を基準にして用いられている。しかしながら、外科用器具は、多くの方向及び配置において使用され、これらの用語は、限定的及び絶対的であることを意図しない。
【００１２】
器具は、様々な実施形態によって、モータ駆動器具、手動器具、又はロボット制御の外科用器具であってよい。２０１３年３月１日に出願された、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  Ｐａｔｈｗａｙｓ  Ｆｏｒ  Ｓｉｇｎａｌ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ」と題する米国特許出願第１３／７８２，２９５号、「Ｒｏｔａｒｙ  Ｐｏｗｅｒｅｄ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ｊｏｉｎｔｓ  Ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する同第１３／７８２，３２３号、「Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  Ｓｗｉｔｃｈ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ  Ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する同第１３／７８２，３３８号、「Ｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｉｇｎａｌ  Ｒｅｌａｙ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ」と題する同第１３／７８２，４９９号、「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｍｏｔｏｒ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する同第１３／７８２，４６０号、「Ｊｏｙｓｔｉｃｋ  Ｓｗｉｔｃｈ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ  Ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する同第１３／７８２，３５８号、「Ｓｅｎｓｏｒ  Ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｅｄ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｒｅｍｏｖａｌ  Ｔｈｒｏｕｇｈ  Ｔｒｏｃａｒ」と題する同第１３／７８２，４８１号、「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔ  Ｐｏｒｔｉｏｎｓ」と題する同第１３／７８２，５１８号、「Ｒｏｔａｒｙ  Ｐｏｗｅｒｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｄｅｇｒｅｅｓ  ｏｆ  Ｆｒｅｅｄｏｍ」と題する同第１３／７８２，３７５号、及び「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｓｏｆｔ  Ｓｔｏｐ」と題する同１３／７８２，５３６号は、これら全体が参照により本願に組み込まれる。
【００１３】
図１及び２は、本開示の様々な実施形態によるモータ駆動の手術用切断及び締結器具１０を描写する。図示された実施形態は、直線状の内視鏡器具であり、本明細書に記載される器具１０の実施形態は、一般的に、直線状の内視鏡手術用切断及び締結器具である。しかしながら、本発明はそのように制限されるものではないこと、及び本発明の他の実施形態により、器具は、円形又は湾曲エンドカッター等の別のタイプの内視鏡器具であってもよいことに留意されたい。２００８年７月１７日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｍｅｍｂｅｒ」と題する米国特許出願公開第２００８／０１６９３３２号は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。更に、この器具は、腹腔鏡器具、開放手術用器具、又はロボット手術用器具などの非内視鏡的手術用切断及び締結器具であってよい。いくつかの実施形態では、外科用器具１０は、記録機能を備えてよい。２０１０年１２月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」と題する米国特許第７，８４５，５３７号は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１４】
図１及び２に示す手術器具１０は、ハンドル６と、シャフト８と、シャフト８に連結されたエンドエフェクタ１２とを備えている。様々な実施形態では、エンドエフェクタ１２は、関節運動枢動点１４を中心として関節運動することができる。関節運動制御部１６がハンドル６に隣接して設けられて、関節運動枢動点１４を中心としてエンドエフェクタ１２を回転させてよい。例示される実施形態では、エンドエフェクタ１２は、細胞をクランプし、切断し、ステープル留めするためのエンドカッターとして機能するように構成されているが、他の実施形態では、捕捉器具、カッター、ステープラー、クリップ用具、アクセスデバイス、薬物／遺伝子治療デバイス、超音波、高周波、又はレーザー装置などの異なるタイプのエンドエフェクタが、使用されてよい。
【００１５】
器具１０のハンドル６は、エンドエフェクタ１２を作動させるための閉鎖トリガー１８及び発射トリガー２０を備えてよい。異なる外科的手技を目的とするエンドエフェクタを有する器具は、エンドエフェクタ１２を操作するために異なる数又はタイプのトリガー若しくは他の適切な制御部を有し得ることが理解されよう。エンドエフェクタ１２は、細長いシャフト８によってハンドル６から分離されている様子が示されている。一実施形態では、臨床医又は器具１０の操作者は、関節制御部１６を使用することによって、シャフト８に対してエンドエフェクタ１２を関節運動させる。「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する米国特許第７，６７０，３３４号は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１６】
エンドエフェクタ１２は、他のものと共に、ステープル溝２２及びアンビル２４など枢動可能に平行移動可能なクランピング部材を含み、これらは、アンビル２４がクランプされた位置にある際に、エンドエフェクタ１２によりクランプされた組織の効果的なステープリングと切断を確保するために必要な間隔で維持されている。ハンドル６は下向きに延在するピストルグリップ２６を有し、臨床医がピストルグリップ２６の方向に閉鎖トリガー１８を旋回させて引き寄せてアンビル２４をエンドエフェクタ１２のステープル溝２２の方向に締める、又は閉じることによってアンビル２４と溝２２との間に位置する組織をクランプすることができる。発射トリガー２０は、閉鎖トリガー１８の更に外側に設けられている。閉鎖トリガー１８が、閉鎖位置に固定されると、発射トリガー２０は、ピストルグリップ２６の方向にわずかに回転して、操作者が片手で操作できるようになる。次いで操作者は、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織のステープル留め及び切断を行うために、発射トリガー２０をピストルグリップ１２の方向に旋回させて引いてよい。他の実施形態において、アンビル２４の他に、異なるタイプのクランピング部材が使用される場合がある。ハンドル６はまた、使用者が手でピストルグリップ部２６を握る際に使用者の手の甲の上に位置し得る上部２８を含んでよい。アンビル２４は、アンビル２４の遠位端に位置する磁石７８を含んでよい。
【００１７】
使用操作時には、クロージャトリガー１８が最初に作動され得る。臨床医がエンドエフェクタ１２の位置決めに満足すると、臨床医は、閉鎖トリガー１８をピストルグリップ２６に近接した完全閉鎖ロック位置に引き寄せることができる。閉鎖トリガー１８を引き戻すことで、アンビル２４を下向きに回転させ、アンビル２４と溝２２内に位置付けられたカートリッジ３４との間の組織をクランプする。次に、発射トリガー２０を作動することができる。発射トリガー２０の作動により、エンドエフェクタ１２内の切断器具に、クランプされた組織を切断させ、ステープルカートリッジ３４内の締結具に、切断された組織を締結させる。臨床医が圧力を解放すると、発射トリガー２０は開放位置（図１及び２に図示）に戻る。ハンドル６の解放１９ボタンは、押圧されると、固定された閉鎖トリガー１８を解放し得る。解放ボタン１９は、例えば、米国特許出願公開第２００７／０１７５９５５に開示されているように、様々な形式で実施されてよい。「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ｔｒｉｇｇｅｒ  ｏｃｋｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許出願公開第２００７／０１７５９５５号は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１８】
エンドエフェクタ１２は、発射トリガー２０が使用者によって引き戻される際に、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を切断するための、ナイフなどの切断器具を含んでよい。エンドエフェクタ１２はまた、ステープル、ＲＦ電極、接着剤など切断器具によって切断される組織を締結するための手段を含んでよい。器具１０はまた、閉鎖トリガー１８の閉鎖（又は引き戻し）時に、エンドエフェクタを閉鎖（又はクランプ）するための閉鎖システムを含んでよい。
【００１９】
器具１０のシャフト８内に位置する長手方向に可動する又は回転可能な駆動シャフトは、エンドエフェクタ１２内の切断器具及び締結手段を駆動／作動させることができる。器具１０のハンドル６のピストルグリップ部２６に位置付けられた電動モータは、駆動シャフトを直接的又は間接的（ギア駆動系を介して）駆動するために使用されてもよい。様々な実施形態では、モータは、例えば約２５，０００ＲＰＭの最大回転数を有するブラシ付きＤＣ駆動モータであってもよい。他の実施形態では、モータは、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッピングモータ、又は任意の他の好適な電動モータであってよい。２０１０年４月１５日公開の「Ｐｏｗｅｒｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｗｉｔｈ  Ｍａｎｕａｌｌｙ  Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願公開第２０１０／００８９９７０号及び２０１２年７月３日発行の「Ｍｏｔｏｒ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する米国特許第８，２１０，４１１号は、これら全体が参照により本願に組み込まれる。リチウムイオン電池など電池（又は「電源」若しくは「電力パック」）は、モータに隣接するハンドル６のピストルグリップ部２６内に設けられてよい。電池は、モータ制御回路を介してモータに電力を供給してよい。様々な実施形態によると、直列に接続されている多数の電池セルが、モータに電力を供給するための電源として使用されてよい。加えて、電源は交換可能及び／又は再充電可能であってよい。
【００２０】
図３は、本発明の様々な実施形態によるエンドエフェクタ１２の図である。例示した実施形態に示されるように、エンドエフェクタ１２は、上記の溝２２及びアンビル２４に加えて、切断器具３２、橇状部材３３、溝２２内に取り外し可能に位置するステープルカートリッジ３４、及び螺旋状ねじシャフト３６を有し得る。切断器具３２は、例えば、ナイフであってよい。アンビル２４は、溝２２の近位端に連結された旋回ピン２５において旋回により開閉することができる。アンビル２４は更にその近位端において、アンビル２４を開閉するために機械的閉鎖システムの構成要素に挿入されるタブ２７を含むことができる。クロージャトリガー１８が作動される、つまり、器具１０の使用者によって引き寄せられる際、アンビル２４は、枢動ピン２５を中心に、クランプ位置又は閉鎖位置内に旋回し得、そうしてチャネル２２とアンビル２４との間の組織をクランプする。エンドエフェクタ１２によるクランピングが満足すべきものである場合、操作者は、ナイフ３２とスレッド３３をチャネル２２に沿っての長手方向に移動させるために発射トリガー２０を作動でき、それによってエンドエフェクタ１２内にクランプされた組織が切断される。橇状部材３３が溝２２に沿って動くことにより、ステープルカートリッジ３４のステープル（図示なし）が切断された組織を貫通して閉じたアンビル２４に対して打ち込まれ、これによりアンビル２４がステープルを折り曲げて切断組織を締結する。様々な実施形態では、橇状部材３３は、カートリッジと一体の構成要素であってよい。ナイフ３２が切断操作後に後退する際に橇状部材３３がナイフ３２と共に後退せず、少なくとも部分的に発射されたステープルカーリッジと留まるように、橇状部材３３はカートリッジ３４の一部分とすることができる。
【００２１】
図４〜５は、様々な非制限的な実施形態によるエンドエフェクタ１２及びシャフト８の分解図であり、図６は、同側面図である。図の実施形態に示されるように、シャフト８は、旋回連結部４４によって旋回可能に連結された近位側閉鎖管４０及び遠位側閉鎖管４２を有してよい。遠位側閉鎖管４２は開口部４５を有しており、下記に詳述するように開口部４５内にアンビル２４のタブ２７が挿入されることでアンビル２４が開閉される。閉鎖管４０、４２の内部には近位側脊柱管４６が配置され得る。近位側脊柱管４６の内部には、傘歯車アセンブリ５２を介して第２の（又は遠位側）駆動シャフト５０と連動した主回転（又は近位側）駆動シャフト４８が配置され得る。第２の駆動シャフト５０は、螺旋状ねじシャフト３６の近位側駆動ギア５６と噛み合う駆動ギア５４に連結されている。垂直傘歯車５２ｂは近位スパイン管４６の遠位端の開口部５７内に位置し、開口部５７内で旋回し得る。遠位側脊柱管５８は、第２駆動シャフト５０及び駆動ギア５４、５６を収容するために用いられてもよい。主駆動シャフト４８、第２の駆動シャフト５０、及び関節アセンブリ（例、傘歯車アセンブリ５２ａ〜ｃ）は、本願ではまとめて「主駆動シャフトアセンブリ」と呼ぶ場合がある。
【００２２】
ステープル溝２２の遠位端に位置付けられたベアリング３８が螺旋駆動ねじ３６を受容することにより、螺旋駆動ねじ３６は溝２２に対して自由に回転することが可能である。螺旋ねじシャフト３６がナイフ３２のねじ付き開口部（図示なし）と干渉することにより、シャフト３６の回転によってナイフ３２がステープル溝２２内で遠位方向又は近位方向に（回転方向に応じて）並進運動する。したがって、発射トリガー２０の作動によって主駆動シャフト４８が回転させられると、傘歯車アセンブリ５２ａ〜ｃが第２の駆動シャフト５０を回転させ、これにより、駆動ギア５４、５６が噛合しているために螺旋状ねじシャフト３６が回転し、これによりナイフ駆動部材３２が溝２２に沿って長手方向に移動してエンドエフェクタ１２内のクランプされた任意の組織を切断する。橇状部材３３は、例えばプラスチックで作製されてよく、傾斜した遠位面を有し得る。橇状部材３３が溝２２を移動するにしたがって、傾斜した前面がステープルカートリッジ３４内のステープルを、クランプされた組織を貫通してアンビル２４に対して押し上げる、すなわち、駆動することができる。アンビル２４がステープルを折り曲げるか、変形させることによって、切断された組織をステープル留めする。ナイフ３２が後退すると、ナイフ３２と橇状部材３３とが分離し、これにより橇状部材３３は溝２２の遠位端に残される。
【００２３】
例示される実施形態において、エンドエフェクタ１２は、切断器具３２を駆動するために、回転可能な、螺旋状ねじシャフト３６を使用する。かかる螺旋状駆動ねじシャフト３６は、回転駆動部材が使用される実施形態において、使用されてよい。他の実施形態では、長手方向に往復する駆動部材は、切断器具、例えば、長手方向に往復する駆動部材に電力を供給するために使用されてもよい。エンドエフェクタ１２は、そのような長手方向に往復する駆動部材に適するように、適宜改善されてもよい。
【００２４】
様々な実施形態によると、ステープルカートリッジ３４は、ステープル溝２２（ステープルカートリッジ３４を含む）とアンビル２４との間に、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織の厚さを感知する組織厚感知モジュール１０２を備えてよい。図７に示されるように、様々な非制限的な実施形態によると、組織厚感知モジュール１０２は、例えば、ステープルが発射される際にステープルカートリッジ３４のステープルに対して遠位に位置付けられるように、ステープルカートリッジ３４の遠位端６２に隣接して位置してよい。図８〜９Ｂは、組織厚感知モジュール１０２の一実施形態を示す。図８に示されるように、組織厚感知モジュール１０２は、使用中に組織厚感知モジュール１０２の要素を保護するエンクロージャ１０３を備えてよい。図９Ａ及び９Ｂは、エンクロージャ１０３を取り外した組織厚感知モジュール１０２のある図を例示する。図９Ａ及び９Ｂに示すように、組織厚感知モジュール１０２は、組織厚感知器１０４と、制御部１０６と、無線モジュール１０８と、電源１１０と、アンテナ１１２と、を備えてよい。
【００２５】
いくつかの実施形態では、組織厚感知器１０４は、ステープル溝２２とアンビル２４との間でクランプされた組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されてよい。組織厚感知器１０４は、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織の厚さを検出する、任意の好適な感知器であってよい。例えば、組織厚感知器１０４は、磁気センサー、磁気誘導センサー、磁気抵抗センサー（ＡＭＲ、ＧＭＲ）、超音波センサー、電波センサー、及び／又は任意の他の好適なセンサーを備えてよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知器１０４は、アンビル２４の遠位端８０に位置する磁石７８によって生成される磁場を検出するように構成されてよい。臨床医が、閉鎖トリガー１８を引き戻すことによってアンビル２４を閉じると、磁石７８は、感知器１０４の近くで下向きに回転し、その結果、感知器１０４によって検出される磁場は、アンビル２４が回転して閉鎖（つまり、クランプされた位置）位置になるにつれて変化する。磁石７８からの、組織厚感知器１０４によって検出される磁場の強度は、エンドエフェクタ１２が閉鎖（つまり、クランプされた）位置にある場合に、ステープルカートリッジ３４とアンビル２４との間でクランプされた組織の厚さを示す、ステープルカートリッジ３４とアンビル２４との間の距離を示す。例えば、ステープルカートリッジ３４とアンビル２４との間の距離がより大きく、したがって、組織厚感知器１０４によってより弱い磁場が検出されたことは、ステープルカートリッジ３４とアンビル２４との間に厚い組織が存在することを示してよく、ステープルカートリッジ３４とアンビル２４との間の距離がより短いこと、したがって、組織厚感知器１０４によってより強い磁場が検出されたことは、ステープルカートリッジ３４とアンビル２４との間に薄い組織が存在することを示してよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知器１０４は、ホール効果センサーを備えてよい。
【００２６】
制御部１０６は、組織厚感知モジュール１０２の１つ以上の操作を制御するように構成されてよい。制御部１０６は、組織厚感知器１０４と信号通信を行ってよい。信号通信は、有線及び／又は無線通信を含んでよい。制御部１０６は、組織厚感知器１０４、送信機１０８、及び／又は電源１１０の操作を制御するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、制御部１０６は、１つ以上のプロセスを実行して、組織厚感知モジュール１０２及び／又はエンドエフェクタ１２の操作を制御するように構成されてよい。
【００２７】
いくつかの実施形態では、制御部１０６は、ステープル溝２２内に位置付けられているステープルカートリッジのタイプを識別する識別手段を備えてよい。ステープルカートリッジ３４は、最適な組織厚範囲内で使用するように構成されてよく、制御部１０６は、所与の一連の状況において特定のステープルカートリッジが好適である、及び／又は好ましいかどうかを判定するように構成されていてよい。例えば、いくつかの実施形態では、ステープルカートリッジ３４は、厚い組織で使用するように構成されている、複数の長いステープルを含んでよい。いくつかの実施形態では、ステープルカートリッジ３４は、薄い組織で使用するように構成されている、複数の短いステープルを含んでよい。ステープルカートリッジ３４に最適な組織厚範囲がより長いステープルの使用を命じるか、好む場合、薄い組織で使用するように構成されたステープルカートリッジを使用しようとすると、外科用器具２は、臨床医に警告してよい。例えば、又は場合によっては、外科用器具２を使用できないようにする。識別手段は、ステープル溝２２内に位置付けられたステープルカートリッジのタイプを識別して、処置される組織のために適切なタイプのステープルカートリッジ３４を確実に設置するように構成されてよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュール１０２は、無線モジュール１０８を含んでよい。無線モジュール１０８は、無線データ通信プロトコルを使用して、遠隔装置、例えば、器具１０のハンドル６内に位置する受信機と無線通信を行う、低電力の、２方向無線モジュールであってよい。様々な実施形態によると、無線モジュール１０８は、ヒト組織を通しての伝送に好適な通信周波数を使用して、遠隔装置と通信してよい。無線モジュール１０８と遠隔装置との通信には、ＭＩＣＳ（Ｍｅｄｉａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅ）周波数帯域（５０２〜４０５ＭＨｚ）、好適な産業、科学及び医療用（ＩＳＭ）無線帯域（４３３ＭＨｚの中心周波数、又は９１５ＭＨｚの中心周波数など）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信帯域（２．４ＧＨｚ）、又は任意の他の好適なヒト組織透過性の周波数帯域を使用してよい。いくつかの実施形態では、アンテナ１１２は、無線モジュール１０８と信号通信を行ってよい。いくつかの実施形態では、アンテナ１１２は、無線モジュール１０８と一体的に形成されてよい。
【００２９】
組織厚感知モジュール１０２は、制御部１０６又は無線モジュール１０８に独立した電力を供給するために、１つ以上の電源１１０を備えてよい。電源１１０は、組織厚感知モジュール１０２の構成要素に電力を供給するための好適な電池セル、例えば、リチウムイオン電池又はいくつかの他の好適な電池セルなどを備えてよい。いくつかの実施形態では、多数の電池セルが設けられて、組織厚感知モジュール１０２の構成要素に電力を供給してよい。
【００３０】
いくつかの実施形態では、識別手段によって生成されたステープルカートリッジタイプ信号及び組織厚感知器１０４によって生成された組織厚信号を使用して、ステープル溝２２とアンビル２４との間でクランプされた組織がステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定してよい。いくつかの実施形態では、制御部１０６は、ステープル溝２２とアンビル２４との間でクランプされた組織が最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、外科用器具１０のハンドル６に位置する遠隔装置など遠隔システムは、判定を行うか、少なくともかかる判定の一部を行うように構成されてよい。
【００３１】
図１０は、組織厚感知モジュール２０２の一実施形態のブロック図を示す。例示された実施形態では、組織厚感知モジュール２０２は、組織厚感知器２０４と、制御部２０６と、無線モジュール２０８と、電源２１０と、リードスイッチ２１１と、を含む。図１０に示されるように、組織厚感知器２０４は、制御部２０６と信号通信を行ってよい。組織厚感知器２０４は、外科用器具の１０のステープル溝２２とアンビル２４との間にクランプされた組織の厚さを判定するのに好適な任意の感知器であってよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知器２０４は、アンビル２４の遠位端８０に位置する磁石７８によって生成される磁場を検出するように構成されてよい。磁場の強度は、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織の厚さを示してよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知器２０４は、ホール効果センサーを備えてよい。
【００３２】
図１０に示される制御部２０６は、ステープルカートリッジ３４のステープルカートリッジタイプを識別する識別手段（identifier means）２１４を含んでよい。識別手段２１４は、制御部２０６が使用してステープルカートリッジタイプを識別できる任意の好適な手段であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、識別手段２１４はメモリ装置を備えてよい。制御部２０６のメモリ装置は、１つ以上の固体読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）装置及び／又はランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）装置を備えてよい。様々な実施形態では、制御部２０６及びメモリ装置は、単一集積回路（ＩＣ）、又は複合ＩＣに組み込まれてよい。ＲＯＭメモリ装置は、フラッシュメモリを備えてよい。メモリ装置は、ステープルカートリッジ３４のカートリッジタイプを示すデータを記憶してよい。つまり、例えば、メモリ装置は、ステープルカートリッジ３４のタイプを示すデータを記憶してよい。いくつかの実施形態では、メモリ装置は、ステープルカートリッジ３４のタイプの最適な組織厚範囲を示すデータを記憶してよい。
【００３３】
いくつかの実施形態では、識別手段２１４は、組織厚感知モジュール１０２の近位端に形成された第１の複数の端子を備えてよい。第２の複数の端子は、ステープルカートリッジ３４の遠位端に形成されてよい。第１の複数の端子のサブセットは、第２の複数の端子と信号通信を行ってよい。ステープルカートリッジ３４のタイプは、第２の複数の端子と信号通信を行う、第１の複数の端子のサブセットによって示されてよい。１つ以上の回路は、信号通信を行う第１の複数の端子のサブセットを識別し、識別したサブセットに基づいて、制御部１０６にステープルカートリッジタイプ信号を供給するように構成されてよい。
【００３４】
様々な実施形態では、組織厚感知器２０４によって生成された組織厚信号及び識別手段２１４によって生成されたステープルカートリッジタイプ信号を使用して、組織厚信号によって示されるエンドエフェクタ１２内でクランプされた組織の厚さが、ステープルカートリッジタイプ信号によって示されるようにステープルカートリッジ３４最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定してよい。例えば、組織厚信号によって示される組織の厚さは、ステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲と比較されてよい。いくつかの実施形態では、制御部２０６は、測定された厚さが最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定するように構成されてよい。例えば、制御部２０６は、ステープルカートリッジタイプ及びこれらに関連する最適な組織厚範囲を記憶するように構成されているメモリ装置を備えてよい。組織厚感知モジュール２０２がアクティブ状態になると、識別手段２１４は、制御部２０６にステープルカートリッジタイプ信号を供給してよい。組織がエンドエフェクタ１２内でクランプされると、制御部２０６は、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織の厚さを示す組織厚信号を組織厚感知器２０４から受信してよい。制御部２０６はメモリ装置にアクセスし、識別手段２１４によって生成されたステープルカートリッジタイプ信号を記憶されたステープルカートリッジタイプと比較してよい。ステープルカートリッジ３４のステープルカートリッジタイプがメモリ装置に記憶されたステープルカートリッジタイプと一致する場合、制御部２０６は、ステープルカートリッジ３４の、記憶された最適な組織厚範囲にアクセスしてよい。制御部２０６は、ステープルカートリッジ３４の、記憶された最適な組織厚範囲を組織厚感知器２０４によって示された組織厚と比較してよく、測定された組織厚がステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す、状態信号を生成してよい。制御部２０６は、伝送するために無線モジュール２０８に状態信号を供給してよい。いくつかの実施形態では、無線モジュール２０８は、外科用器具１０のハンドル６に位置する受信機に状態信号を伝送してよい。いくつかの実施形態では、無線モジュール２０８は、遠隔装置、例えば、受信機８２を備える手術室のビデオディスプレイ８０、又は受信機８６を備える遠隔コンピュータシステム８４（図１１を参照）に連結された受信機に状態信号を伝送してよい。
【００３５】
ステープルカートリッジ３４は、識別手段２１４によって認識されないステープルカートリッジタイプを備えることがある。いくつかの実施形態では、識別手段２１４がステープル溝２２に挿入されたステープルカートリッジ３４を識別できない場合、制御部２０６は、ステープルカートリッジを認識できないことを示す警告を臨床医に提供してよい。この警告は、例えば、可聴警告、視覚的警告、及び／又は触覚的警告など任意の好適な警告であってよい。この警告は、ステープルカートリッジ３４を認識できないこと、臨床医は、自身の判断で挿入したステープルカートリッジ３４を使用する必要があることを臨床医に示してよい。
【００３６】
特定のステープルカートリッジの最適な組織厚範囲は、無制限の範囲を含んでよい。例えば、いくつかの実施形態では、特定のステープルカートリッジの最適な組織厚範囲は、最大組織厚未満である任意の組織厚を含んでよい。他の実施形態では、特定のステープルカートリッジの最適な組織厚範囲は、最小組織厚を超える任意の組織厚を含んでよい。例えば、ステープルカートリッジは、厚い組織又は薄い組織をステープルするのに好適な長いステープルを含んでよい。このステープルカートリッジに最適な組織厚範囲は、ステープルカートリッジの最大組織厚未満である任意の組織厚であってよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、ステープルカートリッジ３４は、任意の組織厚に好適な汎用ステープルカートリッジを含んでよい。識別手段２１４が汎用ステープルカートリッジを識別すると、制御部２０６は、ステープルカートリッジ３４が汎用カートリッジであり、したがって、アンビル２４とステープルカートリッジ３４との間に位置する組織の厚さは、外科用器具２の操作に影響しないはずであることを示す信号を臨床医に供給してよい。
【００３８】
一例として、ステープルカートリッジ３４は、組織厚感知モジュール２０２に隣接して位置してよい。ステープルカートリッジ３４及び組織厚感知モジュールは、ステープル溝２２に挿入されてよい。識別手段は、第１の値（ｘ１）と第２の値（ｘ２）との間の最適な組織厚範囲を有するカートリッジとしてステープルカートリッジ３４を識別してよい。組織は、臨床医によって、アンビル２４とステープルカートリッジ３４との間にクランプされてよい。組織厚感知器２０４は、アンビル２４とステープルカートリッジ３４との間でクランプされた組織の厚さがｘであることを示す組織厚信号を生成してよい。いくつかの実施形態では、組織厚ｘは最適な組織厚範囲ｘ１〜ｘ２に含まれてよく、組織厚感知モジュール２０２は、組織厚ｘが最適な組織厚範囲内にあることを示す表示を臨床医に提供する。
【００３９】
いくつかの実施形態では、組織厚ｘは、ステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲外であってよい。例えば、組織厚ｘは、最適な組織厚範囲の下限値ｘ１よりも薄いことがある。外科用器具２は、組織厚ｘが最適な組織厚範囲よりも低いことを示す警告信号を臨床医に供給してよい。外科用器具２はまた、測定された組織厚ｘが最適な組織厚範囲よりも薄い場合でもステープル留めできてよい。別の例として、組織厚ｘは、最適な組織厚範囲の上限値ｘ２よりも厚いことがある。外科用器具２は、組織厚ｘが最適な組織厚範囲よりも厚いことを示す警告を臨床医に提供してよい。いくつかの実施形態では、外科用器具２は、測定された組織厚ｘが最適な組織厚範囲よりも厚い場合、ステープルカートリッジ３４の発射を阻止してよい。いくつかの実施形態では、外科用器具は、ステープルカートリッジ３４を異なる最適な組織厚範囲を有する別のカートリッジタイプに交換するように臨床医に指示してよい。
【００４０】
いくつかの実施形態では、制御部２０６は、遠隔装置に伝送するために、組織厚信号及びステープルカートリッジタイプ信号を無線モジュール２０８に供給するように構成されてよい。無線モジュール２０８は、エンドエフェクタ１２から離れて位置する遠隔装置、例えば、外科用器具１０のハンドル６内の制御回路又は遠隔コンピュータシステム８４などに組織厚信号及びステープルカートリッジタイプ信号を伝送してよい。遠隔装置は、受信した組織厚信号、受信したステープルカートリッジタイプ信号、及び既知の最適な組織厚範囲の比較を実行するように構成されてよい。例えば、遠隔装置は、既知のステープルカートリッジ及びこの既知のステープルカートリッジの最適な組織厚範囲を記憶するように構成されてよい。受信したステープルカートリッジタイプ信号は、既知のステープルカートリッジと比較されてよい。一致が識別されると、受信した組織厚信号は、ステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲と比較されてよい。遠隔装置は、組織厚信号によって示される、測定された組織厚がステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す状態信号を生成してよい。遠隔装置は、例えば、有線及び／又は無線ネットワークへの接続などを使用して更新されてよい。遠隔装置は、新しいステープルカートリッジタイプ及び最適な組織厚範囲を追加するように更新されてよいか、既存のステープルカートリッジタイプの最適な組織厚範囲を調整するように更新されてよい。遠隔装置を更新することにより、組織厚感知モジュール２０２を更新する必要なく、ステープルカートリッジタイプを追加したり、更新したりできる。いくつかの実施形態では、遠隔装置は、定期的に更新版を受信してよい、又は新しい、若しくは変更されたカートリッジが利用可能になったらすぐに更新されてよい。
【００４１】
いくつかの実施形態では、制御部２０６又は遠隔装置のいずれかによって状態信号が生成された後で、状態信号を使用して、外科用器具１０の操作を制御してよい。例えば、状態信号は、外科用器具１０のハンドル６内の回路に供給されてよい。モータ制御回路は、外科用器具１０の切断及び閉鎖操作を制御するように構成されてよい。測定された組織厚がステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲内にあることを状態信号が示す場合、モータ制御回路は、切断及び閉鎖操作を生じさせることができてよい。測定された組織厚がステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲内にないことを状態信号が示す場合、モータ制御回路は、切断操作及び閉鎖操作を阻止してよく、組織厚が最適な組織厚範囲内にないことを示す警告を臨床医に提供してよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、状態信号は、フィードバック装置を使用して臨床医に対して表示されてよい。フィードバック装置は外科用器具１０に位置してよいか、手術室のビデオディスプレイ８０など遠隔装置であってよい。例えば、いくつかの実施形態では、外科用器具１０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）を装備してよい。ＬＥＤは、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織がステープルカートリッジ３４の最適な組織厚範囲内の厚さを有することを状態信号が示すとき、作動してよい。別の例として、手術室のビデオディスプレイ８０は、例えば、測定された組織厚が最適な組織厚範囲内にあるときに標識を表示するなど、状態信号のグラフィック表示を表示するように構成されてよい。当業者は、任意の好適なフィードバック装置を使用して、臨床医に状態信号を供給してよいことを認識するであろう。いくつかの実施形態では、外科用器具２は、外科用器具２にディスプレイウィンドウを備えてよい。このディスプレイウィンドウは、状態信号又は組織厚信号の表示を臨床医に表示するように構成されてよい。ディスプレイウィンドウは、ステープルカートリッジ３４の測定された組織厚及び最適な組織厚範囲を示してよい。
【００４３】
いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュール１０２は、電源スイッチを受容するように構成されてよい。電源スイッチは、ステープル溝２２へのステープルカートリッジ３４の設置に先立って、組織厚感知モジュール１０２の操作を制御するように構成されてよい。例えば、いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュール１０２は、電源１１０を備えてよい。電源１１０は、制御部１０６と信号通信を行ってよい。制御部１０６は、電源スイッチの存在を検出してよく、電源１１０及び組織厚感知モジュール１０２を低電力状態に維持して、電源１１０からの使用可能なエネルギーを節約してよい。
【００４４】
図１２は、電源スイッチ３２０を受容するように構成されている組織厚感知モジュール３０２の一実施形態を例示する。電源スイッチ３２０は、電源スイッチ３２０が組織厚感知モジュール３０２に隣接して位置する、及び／又は組織厚感知モジュール３０２に接続しているときに、組織厚感知器１０４を飽和状態に維持するように構成されている磁石３７８を備えてよい。制御部１０６は、組織厚感知器１０４の飽和状態を検出してよく、組織厚感知器１０４が飽和状態の間は、組織厚感知モジュール３０２を低電力状態に維持してよい。低電力状態は、組織厚感知モジュール３０２の様々なモジュールが、電力を受け取らない、又は組織厚感知モジュール３０２の様々な操作が実行されない状態を含んでよい。例えば、低電力状態は、電源１１０から制御部１０６、無線モジュール１０８、及び／又は組織厚感知器１０４への接続を切断してよい。電源スイッチ３２０が組織厚感知モジュール３０２から離されるか、取り外されると、組織厚感知器１０４は非飽和状態になってよい。制御部１０６が非飽和状態を検出すると、制御部１０６は、外科用器具１０で使用するために、組織厚感知モジュール３０２をアクティブ状態に移行させてよい。アクティブ状態は、組織厚感知モジュール３０２のすべてのモジュール及び機能に電源が供給され、使用可能である状態を含んでよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、装置は、リードスイッチと、電源と、電源と信号通信を行う制御部と、を備えてよい。この制御部は、リードスイッチの状態を検出するように構成されてよい。磁石は、装置に隣接して取り外し可能に位置してよい。この磁石は、リードスイッチを飽和状態に維持するために十分な磁場を生成するように構成されてよい。制御部は、飽和状態を検出してよく、リードスイッチが飽和状態の間は、装置を低電力状態に維持してよい。磁石が装置から取り外されると、リードスイッチは非飽和状態になってよい。制御部は、リードスイッチの非飽和状態を検出し、低電力状態からアクティブ電力状態へと装置を移行させてよい。
【００４６】
図１３は、ホール効果センサー４０２の一実施形態を例示する。ホール効果センサー４０２は、ホール素子４０４と、増幅器４０６と、電源４０８と、を備える。ホール素子は、第１の入力端子４１０と、第２の入力端子４１２と、を備える。第１及び第２の入力端子４１０、４１２は、電源４０８から一定の入力電流を受けるように構成されている。磁場が存在しないとき、入力電流は第１の入力端子４１０に入り、ホール素子４０４の両側に対して電位を損失せずに、第２の入力端子４１２から出る。例えば磁石４７８などによって、磁場がホール素子４０４に印加されるとき、ホール素子４０４を流れる電子の偏向のために、ホール素子４０４の両側に電位が形成される。第１の出力端子４１４及び第２の出力端子４１６は、ホール素子４０４の反対側に位置する。第１及び第２の出力端子４１４、４１６は、磁場によって生じた電位を増幅器４０６に供給する。増幅器４０６は、ホール素子４０４によって経験された電位を増幅し、出力端子４１８に対して増幅した電圧を出力する。増幅器４０６の出力は、電源４０８によって課された上限を超えなくてよい。増幅器４０６の上限は、ホール効果センサー４０２の飽和点である。飽和点は、増幅器４０６に接続されている電源４０８に基づいて選択されてよい。飽和は、ホール素子４０４ではなく、増幅器４０６で生じるため、大きい磁場に露出させてもホール効果センサー４０２を損傷することはないが、ホール効果センサー４０２を飽和状態にする。いくつかの実施形態では、オープンエミッタ、オープンコレクタ、又はプッシュプルトランジスタを増幅器４０６の出力に加えてよい。
【００４７】
図１４は、電源スイッチ５２０を受容するように構成されている組織厚感知モジュール５０２の一実施形態を例示する。組織厚感知モジュール５０２は、電源スイッチ５２０を受容するように構成されている、第１の端子５１６と、第２の端子５１８と、を備えてよい。第１の端子５１６及び第２の端子５１８は、制御部１０６と信号通信を行ってよい。電源スイッチ５２０は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間に第１の電気回路状態をもたらすように構成されてよい。第１の電気回路状態は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間での任意の好適な回路状態、例えば、開回路、短絡、特定の抵抗、キャパシタンス、インダクタンス、又は任意の他の好適な回路状態であってよい。いくつかの実施形態では、制御部１０６は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間で第１の電気回路状態を検出し、組織厚感知モジュール５０２を低電力状態に維持してよい。いくつかの実施形態では、第１の電気回路状態は、電源スイッチ５２０が存在する間には、電源１１０が、開回路などを通じて組織厚感知モジュール５０２の素子に電力を供給しないようにし、制御部１０６、無線モジュール１０８、又は他の電動素子が動作しないようにしてよい。
【００４８】
いくつかの実施形態では、第１の端子５１６及び第２の端子５１８から電源スイッチ５２０を取り外すと、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間に第２の電気回路状態をもたらしてよい。第２の電気回路状態は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間での任意の好適な回路状態、例えば、開回路又は短絡などであってよい。制御部１０６は、第２の電気回路状態を検出してよく、外科用器具１０で使用するために、組織厚感知モジュール５０２をアクティブ電力状態に移行させてよい。
【００４９】
例えば、いくつかの実施形態では、電源スイッチ５２０は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間に短絡をもたらすように構成されてよい。制御部１０６は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間で短絡を検出してよい。第１の端子５１６と第２の端子５１８との間に短絡が存在する間は、制御部１０６が組織厚感知モジュール５０２を低電力状態に維持して、電源１１０を節約してよい。ステープルカートリッジ３４のステープル溝２２への設置に先立って、組織厚感知モジュール５０２から電源スイッチ５２０が取り外されてよい。電源スイッチ５２０が組織厚感知モジュール５０２から取り外されると、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間の回路は開かれてよい。制御部１０６は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間での開回路を検出してよく、組織厚感知モジュール５０２をアクティブ状態へと移行させてよい。
【００５０】
別の例として、いくつかの実施形態では、電源スイッチ５２０は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間で開回路を維持するように構成されてよい。第１の端子５１６及び第２の端子５１８が開回路状態にあるとき、電源１１０は、制御部１０６及び無線モジュール１０８から切断されてよい。ステープルカートリッジ３は、ステープル溝２２に挿入されてよい。設置されると、臨床医は、組織厚感知モジュール５０２から電源スイッチ５２０を取り外してよい。電源スイッチ５２０が取り外されると、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間の回路は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間での直接接続又はステープルカートリッジ３４、ステープル溝２２、若しくはエンドエフェクタ１２の任意の他の好適な部分を使用してなどの間接接続により完成してよい。例えば、第１の端子５１６及び第２の端子５１８は、ステープルカートリッジ３４がステープル溝２２に設置され、組織厚感知モジュール５０２が電源スイッチ５２０から取り外されたときに短絡を含んでよい。第１の端子５１６と第２の端子５１８との間での短絡によって、電源１１０が制御部１０６及び無線モジュール１０８に接続し、外科用器具１０で使用するために、組織厚感知モジュール５０２をアクティブ状態に移行させてよい。
【００５１】
図１５は、組織厚感知モジュール１０２を低電力状態に維持する方法の一実施形態を示すフローチャートを例示する。図１５に示されるように、工程６０２において、制御部１０６は、取り外し可能に組織厚感知モジュール１０２に隣接するステープルカートリッジの電源スイッチ３２０、５２０を検出してよい。制御部１０６は、例えば、任意の好適な方法（例えば、回路状態又は感知器状態など）を使用して、電源スイッチ３２０、５２０などステープルカートリッジの電源スイッチを検出してよい。工程６０４において、ステープルカートリッジの電源スイッチが組織厚感知モジュール１０２に隣接して、又は取り付けられて位置する間は、制御部１０６が組織厚感知モジュール１０２を低電力状態に維持する。６０６において、ステープルカートリッジの電源スイッチが組織厚感知モジュール１０２から取り外される。制御部１０６は、ステープルカートリッジの電源スイッチの取り外しを検出し、工程６０８において低電力状態からアクティブ状態へと組織厚感知モジュール１０２を移行させる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュール３０２は、例えば、ホール効果センサーなど磁場を検出するように構成されている組織厚感知器１０４を備えてよい。ステープルカートリッジの電源スイッチ３２０は、組織厚感知モジュール３０２に隣接して位置してよく、組織厚感知器１０４を飽和状態にするように構成されている磁石３７８を備えてよい。いくつかの実施形態では、工程６０４において、組織厚感知モジュール３０２内の制御部１０６は、組織厚感知器１０４の飽和状態を検出してよい。組織厚感知器１０４が飽和状態の間は、制御部１０６が組織厚感知モジュール３０２を低電力状態に維持してよい。ステープルカートリッジの電源スイッチ３２０は、組織厚感知モジュール３０２から取り外されてよい。組織厚感知器１０４は、飽和状態から非飽和状態に移行してよい。制御部１０６は、組織厚感知器１０４の非飽和状態を検出してよく、組織厚感知モジュール３０２を低電力状態からアクティブ状態へと移行させてよい。
【００５３】
いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュール５０２は、組織厚感知モジュール５０２のエンクロージャに形成された、第１の端子５１６と、第２の端子５１８と、を備えてよい。第１の端子５１６及び第２の端子５１８は、電源スイッチ５２０を受容するように構成されてよい。電源スイッチ５２０は、第１の端子５１６と第２の端子５１８との間に第１の電気回路状態をもたらしてよい。例えば、第１の電気回路状態は、開回路又は短絡を含んでよい。工程６０４において、制御部１０６は、第１の電気回路状態に基づいて電源スイッチ５２０の存在を検出するように構成されてよい。第１の端子５１６及び第２の端子５１８が第１の電気回路状態の間は、制御部１０６が組織厚感知モジュール５０２を低電力状態に維持してよい。電源スイッチ５２０は、組織厚感知モジュール５０２から取り外して、ステープルカートリッジ３４をステープル溝２２に設置できるようにしてよい。いくつかの実施形態では、電源スイッチ５２０を取り外すと、第１の端子５１６及び第２の端子５１８を短絡又は開回路など第２の電気回路状態に移行させてよい。制御部１０６は、第２の電気回路状態を検出し、組織厚感知モジュール５０２を低電力状態からアクティブ状態へと移行させてよい。
【００５４】
本明細書に開示される様々な実施形態の組織厚感知モジュールは無線送信機と、電源と、を備えるが、他の実施形態が想定される。例えば、一実施形態では、例えば電線など少なくとも１つの伝導体が、外科用器具のシャフト全体に延在してよく、ハンドルから組織厚感知モジュールへの信号通信及び／又は電力通信をもたらしてよい。いくつかの実施形態では、制御部及び／又は電源は、ハンドルに位置してよく、制御部、電源、及び／又はハンドルに位置する任意の他の構成要素への有線接続を通じて組織厚感知モジュールに接続されてよい。
【００５５】
本明細書に開示される様々な実施形態の組織厚感知モジュールは、ステープルカートリッジに対して遠位に位置付けられるが、組織厚感知モジュールがステープルカートリッジに対して横方向に、近位に、及び／又は遠位に位置付けられ得る、様々な他の実施形態が想定される。特定の実施形態では、複数の組織厚感知モジュールを使用できる。かかる実施形態では、マイクロ制御部は、複数の組織厚感知モジュールからの複数の組織厚信号を解読して、組織の厚さを導くように構成され得る。
【００５６】
本明細書で説明した様々な実施形態は、手術用ステープル留め器具で使用するためのステープルカートリッジ内に着脱可能に格納されたステープルと関連させて説明されている。いくつかの状況において、ステープルは、手術用ステープラーのアンビルと接触すると変形するワイヤを有してもよい。そのようなワイヤは、例えばステンレス鋼などの金属、及び／又は任意の他の好適な材料から構成されたものでよい。そのような実施形態及びその教示は、任意の好適な締結器具と共に使用するためのファスナカートリッジ内に着脱可能に格納されるファスナを有する実施形態に適用されることができる。
【００５７】
本明細書で説明した各種の実施形態は、線形エンドエフェクタ及び／又は線形ファスナカートリッジとの関連で説明されている。そのような実施形態及びその教示は、例えば円形の及び／又は起伏のあるエンドエフェクタなど、非線形エンドエフェクタ及び／又は非線形ファスナカートリッジに適用されることができる。例えば、非線形エンドエフェクタなど様々なエンドエフェクタは、その全体が参照により本願に組み込まれる、２０１１年２月２８日出願の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題する米国特許出願第１３／０３６，６４７号（現在の米国特許出願公開第２０１１／０２２６８３７号）に開示されている。加えて、２０１２年９月２９日出願の「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」と題する米国特許出願第１２／８９３，４６１号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００７４１９８号）は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。２００８年２月１５日出願の「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題する米国特許出願第１２／０３１，８７３号（現在の米国特許第７，９８０，４４３号）はまた、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。２０１３年３月１２日発行の米国特許第８，３９３，５１４号、名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」はまた、参照によってそのすべての内容が本明細書に組み込まれる。
【実施例】
【００５８】
様々な実施形態では、組織を処置するための外科用エンドエフェクタが開示される。外科用エンドエフェクタは、ステープルカートリッジを備える。このステープルカートリッジは、近位端と、遠位端と、を備える。このステープルカートリッジは、最適な組織厚範囲内の組織のステープル留めに使用されるように構成されている。アンビルは、ステープルカートリッジの近位端に対して可動連結される。組織厚感知モジュールは、ステープルカートリッジの遠位端に隣接している。組織厚感知モジュールは、感知器と、制御部と、を備える。この感知器は、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている。制御部は、感知器と信号通信を行う。制御部は、ステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備える。ステープルカートリッジタイプ及び組織厚信号を使用して、厚さが最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する。
【００５９】
いくつかの実施形態では、アンビルは磁石を備える。感知器は、磁石によって生成される磁場を検出するように構成されてよい。感知器は、ホール効果センサーを備えてよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュールは、制御部と信号通信を行う送信機を備える。送信機は、ステープルカートリッジタイプ及び組織厚信号を受信機に伝送するように構成されてよい。ステープルカートリッジタイプ及び組織厚信号は、外科用器具内の受信機によって受信されてよい。受信機は、厚さの測定値が最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する。
【００６０】
いくつかの実施形態では、制御部は、厚さの測定値が最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す信号を生成するように構成されてよい。送信機は、信号を伝送するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュールは、制御部に電力を供給するように構成されている、少なくとも１つの電源を備えてよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、識別手段は、制御部に連結されているメモリ装置を備えてよい。メモリ装置は、ステープルカートリッジタイプを記憶するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、識別手段は、組織厚感知モジュールに位置する第１の複数の端子と、ステープルカートリッジの遠位端に位置する第２の複数の端子と、を備えてよい。第１の複数の端子のサブセットは、第２の複数の端子と信号通信を行う。ステープルカートリッジタイプは、第２の複数の端子と信号通信を行う第１の複数の端子のサブセットによって判定される。いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュールは、電源スイッチを受容するように構成されてよい。組織厚感知モジュールは、第１の端子と、第２の端子と、を備えてよい。第１の端子及び第２の端子は、組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されている電源スイッチを受容するように構成されてよい。
【００６２】
様々な実施形態では、手術用ステープラーで使用するステープルカートリッジが開示される。このステープルカートリッジは、近位端と、遠位端と、を備える、ステープル本体を備える。複数のステープルは、ステープル本体内に取り外し可能に格納される。この複数のステープルは、最適な組織厚範囲内の組織のステープル留めに使用されるように構成されている。組織厚モジュールは、ステープル溝の遠位端に隣接している。組織厚モジュールは、感知器と、制御部と、を備える。この感知器は、アンビルとステープルカートリッジとの間に位置する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている。制御部は、感知器と信号通信を行う。制御部は、ステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備える。ステープルカートリッジタイプ及び組織厚信号を使用して、組織の厚さが最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する。
【００６３】
いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュールは、制御部と信号通信を行う送信機と、制御部及び送信機に電力を供給するように構成されている少なくとも１つの電源と、を備える。送信機は、ステープルカートリッジタイプ及び組織厚信号を伝送するように構成されてよい。ステープルカートリッジタイプ及び組織厚信号は、外科用器具内の受信機によって受信されてよい。受信機は、組織の厚さが最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する。いくつかの実施形態では、制御部は、組織の厚さが最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す信号を生成するように構成されている。送信機は、信号を伝送するように構成されてよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、識別手段は、制御部と信号通信を行うメモリ装置を備えてよい。メモリ装置は、ステープルカートリッジタイプを記憶するように構成されている。いくつかの実施形態では、識別手段は、組織厚感知モジュールに位置する第１の複数の端子と、ステープルカートリッジの遠位端に位置する第２の複数の端子と、を備えてよい。第１の複数の端子のサブセットは、第２の複数の端子と信号通信を行ってよい。ステープルカートリッジタイプは、第２の複数の端子と信号通信を行う第１の複数の端子のサブセットによって判定される。
【００６５】
いくつかの実施形態では、感知器は、ホール効果センサーを備えてよい。いくつかの実施形態では、組織厚感知モジュールは、取り外し可能に電源スイッチを受容するように構成されてよい。電源スイッチは、組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されてよい。取り外し可能な電源スイッチは、感知器を飽和状態に維持するように構成されている磁石を備えてよい。感知器が飽和状態の間は、低電力状態が維持されてよい。
【００６６】
様々な実施形態では、組織の処置用に構成されている外科用ステープルカートリッジに取り付ける組織厚感知モジュールが開示される。組織厚感知モジュールは、感知器と、制御部と、を備える。この感知器は、外科用ステープルカートリッジに対してクランプされた組織の厚さを示す磁場を検出するように構成されている。制御部（control）は、感知器と信号通信を行う。制御部は、ステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備える。ステープルカートリッジタイプ及び組織の厚さを使用して、厚さが外科用ステープルカートリッジの最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する。送信機は、制御部と信号通信を行う。少なくとも１つの電源が、制御部及び送信機に電力を供給するように構成されている。
【００６７】
様々な実施形態では、手術用ステープラーで使用するステープルカートリッジが開示される。このステープルカートリッジは、近位端と、遠位端と、を備える、ステープル本体を備える。組織厚感知モジュールは、ステープル本体の遠位端に連結される。組織厚感知モジュールは、制御部と、感知器と、を備える。電源スイッチは、組織厚感知モジュールに対して取り外し可能に位置付けられる。制御部は、電源スイッチを検出するように構成されている。制御部が電源スイッチを検出すると、制御部は、組織厚感知モジュールを低電力状態に維持する。電源スイッチが取り外されると、制御部は、組織厚感知モジュールをアクティブ状態に移行させる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、感知器はホール効果センサーを備え、電源スイッチは磁石を備える。磁石は、電源スイッチが組織厚感知モジュールに対して位置付けられると、ホール効果センサーを飽和状態に維持するように構成されている。制御部は、ホール効果センサーの飽和状態を検出し、ホール効果センサーが飽和状態の間は、低電力状態に維持する。電源スイッチが組織厚感知モジュールから取り外されると、ホール効果センサーは非飽和状態に移行する。制御部はホール効果センサーの非飽和状態を検出し、組織厚感知モジュールをアクティブ状態に移行させる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、ステープルカートリッジは、第１の端子と、第２の端子と、を備える。電源スイッチは、第１の端子と第２の端子との間に第１の電気回路状態をもたらしてよい。制御部は第１の電気回路状態を検出し、第１の端子及び第２の端子が第１の電気回路状態の間は、組織厚感知モジュールを低電力状態に維持する。電源スイッチが組織厚感知モジュールから取り外されると、第１の端子及び第２の端子は第２の電気回路状態に移行する。制御部は第２の電気回路状態を検出し、組織厚感知モジュールをアクティブ状態に移行させる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、第１の電気回路状態は、第１の端子と第２の端子との間での短絡を含み、第２の電気回路状態は、第１の端子と第２の端子との間での開回路を含む。いくつかの実施形態では、第１の電気回路状態は、第１の端子と第２の端子との間での開回路を含み、第２の電気回路状態は、第１の端子と第２の端子との間での短絡を含む。第１の端子と第２の端子との間での短絡は、ステープルカートリッジが手術用ステープラーに挿入されたときのステープルカートリッジと手術用ステープラーとの接続によって確立してよい。
【００７１】
様々な実施形態では、ホール効果センサーと、電源と、制御部と、を含む装置が開示される。制御部は、電源から電力を受け取るように構成されている。制御部は、リードスイッチが飽和状態にあるときに装置を低電力状態に維持するように構成されている。制御部は、ホール効果センサーが非飽和状態にあるときに装置をアクティブ状態に移行させるように構成されている。
【００７２】
様々な実施形態では、組織厚感知モジュールを有するステープルカートリッジアセンブリの電源管理方法が開示される。この方法は、組織厚感知モジュールに隣接して、取り外し可能に位置付けられた電源スイッチを制御部によって検出することを含む。この方法は、電源スイッチが検出されるときに、制御部によって組織厚感知モジュールを低電力状態に維持することを更に含む。電源スイッチが組織厚感知モジュールから取り外されると、制御部は、アクティブ状態に移行する。
【００７３】
いくつかの実施形態では、電源スイッチを検出することは、制御部によって、感知器の状態を検出することを含んでよい。感知器の状態は、電源スイッチが当該組織厚感知モジュールに対して位置付けられているかどうかを示す。感知器は、ホール効果センサーを備えてよい。感知器の状態は、飽和状態を含んでよい。いくつかの実施形態では、電源スイッチの検出は、制御部によって、第１の端子と第２の端子との間での第１の電気回路状態を検出することを含んでよい。第１の電気回路状態は、組織厚感知モジュールに対して電源スイッチが位置付けられていることを示す。制御部は、第１の端子と第２の端子との間での第２の電気回路状態を検出するように構成されてよい。第２の電気回路状態は、組織厚感知モジュールに対して電源スイッチが位置付けられていないことを示す。
【００７４】
いくつかの実施形態では、第１の電気回路状態は、第１の端子及び第２の端子にわたる短絡を含んでよく、第２の電気回路状態は、第１の端子と第２の端子との間での開回路を含んでよい。いくつかの実施形態では、第１の電気回路状態は、第１の端子と第２の端子との間での開回路を含んでよく、第２の電気回路状態は、第１の端子及び第２の端子にわたる短絡を含んでよい。
【００７５】
いくつかの実施形態では、この方法は、手術用ステープラーにステープルカートリッジを挿入することを更に含んでよい。電源スイッチは、組織厚感知モジュールから取り外されてよい。手術用ステープラーは、第１の端子と第２の端子との回路接続を完成してよい。
【００７６】
様々な実施形態では、制御部と、電源と、リードスイッチと、を備える装置の制御方法が開示される。この方法は、制御部によってリードスイッチの飽和状態を検出することを含む。リードスイッチは、リードスイッチに対して位置付けられた電源スイッチによって飽和状態に維持される。電源スイッチは、リードスイッチを飽和状態にするために十分な磁場を生成するように構成されている磁石を備える。この方法は、リードスイッチが飽和状態の間は、制御部によって装置をロック状態に維持することを更に含む。ロック状態は、装置の低電力状態を含む。この方法は、制御部によって装置をアンロック状態に移行させることを更に含み、この移行は、電源スイッチがリードスイッチから取り外され、リードスイッチが非飽和状態に移行するときに発生する。アンロック状態は、装置のアクティブ状態を含む。
【００７７】
外科用器具及びロボット外科用システムの様々な実施形態が本明細書に記載される。当業者は、本明細書に記載の様々な実施形態が記載の外科用器具及びロボット外科用システムで使用できることを理解するであろう。説明は例示ためにのみ提供されており、当業者は、開示の実施形態が本明細書に開示される装置のみに制限されず、任意の互換性を有する外科用器具又はロボット外科用システムで使用できることを理解するであろう。
【００７８】
本明細書を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」「一例示的な実施形態」又は「実施形態」とは、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの例示的な実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通して複数の実施形態に出現する「様々な実施形態では」「いくつかの実施形態では」「一例示的な実施形態では」又は「実施形態では」というフレーズは、必ずしもすべてが同一の実施形態を指すものではない。更に、１つの例示的な実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。
【００７９】
本明細書中の様々な実施形態がいくつかの実施形態により説明され、説明的実施形態がかなり詳細に記載されているが、出願人には、いかなる方法によっても添付された特許請求の範囲をかかる詳細によって制限する意図はない。当業者には更なる効果及び改変がただちに明らかとなり得る。例えば、開示された実施形態のそれぞれは顕微鏡手術、腹腔鏡手術、並びに開腹手術においても用いることができ、意図する用途に制限はない。
【００８０】
本明細書における図及び説明の少なくとも一部は、開示を明確に理解するのに関連する要素を示すために簡素化されており、明確にする目的でその他の要素を排除していることを理解すべきである。しかしながら、当業者は、これらの及びその他の要素が望ましい可能性があることを認識するであろう。
【００８１】
いくつかの実施形態を説明してきたが、本開示の利点の一部又はすべてを習得した当業者は、これらの実施形態に対する様々な修正、変更及び改作を想起することができることは明白である。例えば、様々な実施形態によると、所与の機能を実行するために、単一の構成要素が複数の構成要素で置き換えられてもよく、また複数の構成要素が単一の構成要素で置き換えられてもよい。本願はしたがって、添付の特許請求の範囲で定義される本開示の範囲及び趣旨を逸脱することなく、かかるすべての修正、変更、及び改作を網羅することを意図したものである。
【００８２】
全体又は部分において、参照により本明細書に組み込まれるとされるいずれの特許、公報又は他の開示物も、組み込まれる内容が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれるものとする。したがって、必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込まれるとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００８３】
〔実施の態様〕
（１）  組織を処置するための外科用エンドエフェクタであって、
近位端及び遠位端を備えるステープルカートリッジであって、最適な組織厚範囲内の組織のステープル留めに使用されるように構成されている、ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジの前記近位端に対して可動連結されたアンビルと、
前記ステープルカートリッジの前記遠位端に隣接する組織厚感知モジュールであって、
前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に位置する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている感知器と、
前記感知器と信号通信を行う制御部であって、前記制御部がステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備え、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を使用して、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、制御部と、を備える、組織厚感知モジュールと、を備える、外科用エンドエフェクタ。
（２）  前記アンビルが磁石を備え、前記感知器が、前記磁石によって生成された磁場を検出するように構成されている、実施態様１に記載の外科用エンドエフェクタ。
（３）  前記感知器がホール効果センサーを備える、実施態様２に記載の外科用エンドエフェクタ。
（４）  前記組織厚感知モジュールが、前記制御部と信号通信を行う送信機を備える、実施態様１に記載の外科用エンドエフェクタ。
（５）  前記送信機が、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を伝送するように構成されており、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号が外科用器具内の受信機によって受信され、前記受信機が、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、実施態様４に記載の外科用エンドエフェクタ。
【００８４】
（６）  前記制御部が、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す信号を生成するように構成されており、前記送信機が前記信号を伝送するように構成されている、実施態様４に記載の外科用エンドエフェクタ。
（７）  前記組織厚感知モジュールが、前記制御部に電力を供給するように構成されている、少なくとも１つの電源を備える、実施態様１に記載の外科用エンドエフェクタ。
（８）  前記識別手段が、前記制御部に連結されたメモリ装置を備え、前記メモリ装置が前記ステープルカートリッジタイプを記憶するように構成されている、実施態様１に記載の外科用エンドエフェクタ。
（９）  前記識別手段が、
前記組織厚感知モジュールに位置する第１の複数の端子と、
前記ステープルカートリッジの前記遠位端に位置する第２の複数の端子と、を備え、前記第１の複数の端子のサブセットが前記第２の複数の端子と信号通信を行い、前記ステープルカートリッジタイプが、前記第２の複数の端子と信号通信を行う前記第１の複数の端子のサブセットによって判定される、実施態様１に記載の外科用エンドエフェクタ。
（１０）  前記組織厚感知モジュールが、
第１の端子と、
第２の端子と、を備え、前記第１の端子及び前記第２の端子が、前記組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されている電源スイッチ（power key）を受容するように構成されている、実施態様１に記載の外科用エンドエフェクタ。
【００８５】
（１１）  組織を処置するために手術用ステープラーで使用するステープルカートリッジであって、
近位端及び遠位端を備えるステープル本体と、
前記ステープル本体内に取り外し可能に格納された複数のステープルであって、最適な組織厚範囲内の組織をステープル留めするために使用されるように構成されている、複数のステープルと、
前記ステープル本体の前記遠位端に隣接する、組織厚モジュールであって、
前記ステープル本体に隣接する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている感知器と、
前記感知器と信号通信を行う制御部であって、該制御部がステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備え、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を使用して、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、制御部と、を備える、組織厚モジュールと、を備える、ステープルカートリッジ。
（１２）  前記組織厚感知モジュールが、
前記制御部と信号通信を行う送信機と、
前記制御部及び前記送信機に電力を供給するように構成されている少なくとも１つの電源と、を備える、実施態様１１に記載のステープルカートリッジ。
（１３）  前記送信機が、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を伝送するように構成されており、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号が外科用器具内の受信機によって受信され、前記受信機が、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、実施態様１２に記載のステープルカートリッジ。
（１４）  前記制御部が、前記厚さが前記最適な組織厚範囲内にあるかどうかを示す信号を生成するように構成されており、前記送信機が前記信号を伝送するように構成されている、実施態様１２に記載の外科用エンドエフェクタ。
（１５）  前記識別手段が、前記制御部と信号通信を行うメモリ装置を備え、前記メモリ装置が前記ステープルカートリッジタイプを記憶するように構成されている、実施態様１１に記載のステープルカートリッジ。
【００８６】
（１６）  前記識別手段が、
前記組織厚感知モジュールに位置する第１の複数の端子と、
前記ステープル本体の前記遠位端に位置する第２の複数の端子と、を備え、前記第１の複数の端子のサブセットが前記第２の複数の端子と信号通信を行い、前記ステープルカートリッジタイプが、前記第２の複数の端子と信号通信を行う前記第１の複数の端子のサブセットによって判定される、実施態様１１に記載のステープルカートリッジ。
（１７）  前記感知器がホール効果センサーを備える、実施態様１１に記載のステープルカートリッジ。
（１８）  前記組織厚感知モジュールを低電力状態に維持するように構成されている、取り外し可能な電源スイッチを備える、実施態様１１に記載のステープルカートリッジ。
（１９）  前記取り外し可能な電源スイッチが、前記感知器を第１の状態に維持するように構成されており、前記感知器が前記第１の状態の間は、前記低電力状態が維持される、実施態様１８に記載のステープルカートリッジ。
（２０）  組織の処置用に構成されている外科用ステープルカートリッジに取り付ける組織厚感知モジュールであって、
磁場を検出し、前記外科用ステープルカートリッジに隣接する組織の厚さを示す組織厚信号を生成するように構成されている感知器と、
前記感知器と信号通信を行う制御部であって、前記制御部がステープルカートリッジタイプを識別する識別手段を備え、前記ステープルカートリッジタイプ及び前記組織厚信号を使用して、前記厚さが前記外科用ステープルカートリッジの最適な組織厚範囲内にあるかどうかを判定する、制御部と、
前記制御部と信号通信を行う送信機と、
前記制御部及び前記送信機に電力を供給するように構成されている少なくとも１つの電源と、を備える、組織厚感知モジュール。
【図１】
0006336559.tif 000002
【図２】
0006336559.tif 000003
【図３】
0006336559.tif 000004
【図４】
0006336559.tif 000005
【図５】
0006336559.tif 000006
【図６】
0006336559.tif 000007
【図７】
0006336559.tif 000008
【図８】
0006336559.tif 000009
【図９Ａ】
0006336559.tif 000010
【図９Ｂ】
0006336559.tif 000011
【図１０】
0006336559.tif 000012
【図１１】
0006336559.tif 000013
【図１２】
0006336559.tif 000014
【図１３】
0006336559.tif 000015
【図１４】
0006336559.tif 000016
【図１５】
0006336559.tif 000017