(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体の創傷に陰圧を印加する際に使用するための創傷被覆材であって、
本体部分に結合された複数の第1の側部支持体および複数の第2の側部支持体を有する支持部材と、
前記支持部材の上に配置可能な被覆部材と、
を備え、
前記第1の側部支持体は、前記本体部分の周りに回転可能であり、
前記第2の側部支持体は、前記本体部分の周りに回転可能であり、
前記第1の側部支持体は、前記第1の側部支持体および前記第2の側部支持体の回転位置が調節可能なように、また前記支持部材の幅が調節可能なように、前記第2の側部支持体に対して回転可能であり、
前記本体部分は、前記創傷を囲む皮膚表面の上に配置されるように構成されており、前記本体部分は、長手軸を備える細長部材を備え、
前記本体部分の部分部分は、前記第1の側部支持体の回転軸と一致する前記長手軸について、独立して回転され得、
前記複数の第1の側部支持体および前記複数の第2の側部支持体は、前記細長部材から分岐しており、前記複数の第1の側部支持体および前記複数の第2の側部支持体は、前記長手軸について、独立して回転され得るように構成されている創傷被覆材。
【請求項２】
前記第1の側部支持体および前記第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、交差支持体を備える請求項1に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記本体部分のそれぞれの部分は、少なくとも1つの脚部を支持し、前記脚部はそれぞれ、前記第1の側部支持体または前記第2の側部支持体の構成要素として機能する請求項1に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記創傷と前記被覆部材との間に配置可能な発泡体または他の創傷パッキングをさらに備える請求項1から3のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項５】
前記複数の第1の側部支持体および前記複数の第2の側部支持体のうちの少なくとも1つは、長さが調節可能である請求項1に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
前記複数の第1の側部支持体および前記複数の第2の側部支持体のうちの少なくとも1つは、該側部支持体の長さを調節できるように伸長可能である請求項1に記載の創傷被覆材。
【請求項７】
前記被覆部材は液体不透過性ドレープである請求項1から6のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
創傷被覆の下の空間と連通する導管部を備え、前記導管部は減圧源を前記空間に供給するように構成される請求項1から7のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項９】
前記複数の第1の側部支持体および前記複数の第2の側部支持体のうちの少なくとも一方には、前記支持部材の一方の側部に沿って前記複数の第1の側部支持体の2つ以上または前記複数の第2の側部支持体の2つ以上に結合された1つ以上の交差支持体が設けられている請求項1に記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
前記複数の第1の側部支持体および前記複数の第2の側部支持体にはそれぞれ、前記支持部材のそれぞれの側部に沿って前記複数の第1の側部支持体の2つ以上または前記複数の第2の側部支持体の2つ以上に結合された1つ以上の交差支持体が設けられている請求項1に記載の創傷被覆材。
【請求項１１】
前記被覆部材は、大部分が前記支持部材の外側に配置される請求項1から10のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［参照による組込みおよび関連出願の相互参照］
本出願は、本明細書において完全に記載されているかのように、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれている、2012年5月22日に出願した米国仮出願第61/650,391号、2012年8月8日に出願した米国仮出願第61/681,037号、2013年3月14日に出願した米国仮出願第61/784,304号、2012年5月24日に出願した米国仮出願第61/651,483号の利益を主張するものである。上記の出願に対する優先権の利益は、これに限定されるものではないが、米国特許法第119条(e)項を含む、該当する法律に従って請求される。
【０００２】
本明細書で開示されている実施形態または配置構成は、創傷に被覆材をあてがい、局所陰圧(TNP)療法で創傷を治療するための方法および装置に関する。例えば、これに限定されるものではないが、本明細書で開示されているいくつかの実施形態は、ポンプから供給される減圧を用いた創傷治療に関する。別の非限定的な例として、本明細書で開示されているいくつかの実施形態は、TNPシステムの動作を制御するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
事故の結果生じる創傷および外科手術の結果生じる創傷などの創傷を治療するための技術が多数開発されてきた。多くの場合、創傷は、縫合糸またはステープルを使用して閉じられる。しかし、これらの機械的閉鎖手段の挿入には、皮膚にさらなる刺し傷または創傷を付けることを要し、その結果、組織傷害を引き起こし、過剰な腫れが生じた場合には、虚血および組織欠損のおそれもある。また、ステープルおよび縫合糸などの機械的創傷閉鎖は、挿入点に高い局部応力を引き起こし、皮膚の正常な創傷治癒過程を妨げ、損なうおそれがある。
【０００４】
近年、創傷の治療に陰圧デバイスを使用することに大きな関心が集まっている。陰圧創傷治療では、陰圧吸引を創傷に施すことによって創傷流体を取り除くデバイスを利用する。そのような陰圧は、創傷部位における肉芽組織の形成を円滑にすることによって、また有害なサイトカインバクテリアを含み得る過剰な流体を取り除きつつ同時に身体の正常な炎症過程を補助することによって、創傷治癒を促進すると考えられている。しかし、治療の有益さを完全に実現するためには陰圧創傷療法のさらなる改善が必要である。
【０００５】
ヒトまたは動物の治癒過程を補助するために多くの異なる種類の創傷被覆材が知られている。これらの異なる種類の創傷被覆材には、多くの異なる種類の材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材が含まれる。局所陰圧(「TNP」)療法は、ときには、真空支援閉鎖、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称され、創傷の治癒速度を改善するための有益な機構として広く認識されている。そのような療法は、切開創、開放創、および腹部創などの広範な創傷に適用可能である。
【０００６】
TNP療法は、組織浮腫を低減し、血流を促し、肉芽組織の形成を刺激し、過剰な浸出液を除去することによって、創傷の閉鎖および治癒を補助するものであり、また、細菌量を減らし得るため創傷への感染症を低減することができる。さらに、TNP療法では、創傷の外部攪乱を減らし、より高速な治癒を促す。
【０００７】
外科医は、外科手術および筋膜切開創傷の後の腹部創などの閉鎖が困難な開放創を説明している。これらの創傷は、常に閉じることができるわけでなく、閉鎖を補助するための植皮を必要とすることがある。場合によっては、被覆材自体が、創傷の上に収縮に抵抗する硬化材料層を形成することによって、創傷の閉鎖を妨げるおそれがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の実施形態は、創傷の上に封止カバーを形成するように構成された創傷被覆材に関するものであり、創傷の上の封止された空間内で所望のレベルの減圧を維持するのに適した封止空間を創傷の上に形成する。
【０００９】
いくつかの実施形態は、患者の身体の創傷に陰圧を印加する際に使用するための創傷被覆材を対象とし、これは、複数の脚部(本明細書では腕部または本体部分とも称する)と頂部(本明細書では頂部部分とも称する)とを有する支持部材であって、脚部は頂部から突き出て創傷の周囲に隣接するように配置可能である、支持部材と、支持部材の上に配置可能な被覆部材と、を備える。それぞれの脚部は、支持部材のそれぞれの脚部の回転位置が調節可能なように、また支持部材の幅が調節可能なように、頂部を通り軸方向に軸に関して回転可能な構成をとることができる。
【００１０】
いくつかの実施形態は、患者の身体の創傷に陰圧を印加する際に使用するための創傷被覆材を備え、これは第1の側部支持体と頂部に結合された第2の側部支持体とを有する支持部材と、支持部材の上に配置可能な被覆部材と、を備える。いくつかの実施形態において、第1の側部支持体は、頂部の周りに回転可能であるものとしてよく、第2の側部支持体は、頂部の周りに回転可能であるものとしてよく、第1の側部支持体は、第1の側部支持体および第2の側部支持体の回転位置が調節可能なように、また支持部材の幅が調節可能なように、第2の側部支持体に対して回転可能であるものとしてよい。
【００１１】
いくつかの実施形態は、創傷を治療する方法を対象とし、この方法は第1の側部支持体および第2の側部支持体を有する支持部材であって、支持体は両方とも創傷に隣接する位置で頂部に回転可能に結合され、第1の側部支持体および第2の側部支持体が創傷の周囲に隣接して配置されるように、支持部材を配置するステップと、創傷被覆を創傷の上に配置するステップと、実質的に流体密封の空間が創傷の上に形成されるように、創傷被覆で創傷を囲む皮膚を封止するステップと、創傷の上の空間と流体的に連通する導管部を通じて創傷の上の空間に陰圧を印加するステップと、を含む。いくつかの実施形態において、陰圧を印加すると、第1の側部支持体および第2の側部支持体が頂部を通る軸に関して回転して、支持部材の幅を減少させ、創傷の縁部を引き寄せることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態は、創傷内に配置するための支持構造物を備え、この支持構造物は長手軸に沿って延在する細長い頂部と、細長い頂部に接続され長手軸の周りに回転可能である複数の側部支持体と、を備え、側部支持体のうちの少なくとも1つは、創傷の一方の側に隣接して配置されるように構成され、側部支持体のうちの少なくとも別の1つは、創傷の他方の側に隣接して配置されるように構成される。
【００１３】
以下に開示されているものを含む、本出願で開示されている配置構成または実施形態の特徴、構成要素、または詳細は、新しい配置構成および実施形態を形成するために本明細書で開示されている配置構成または実施形態の他の特徴、構成要素、または詳細と交換可能に組み合わせ可能である。そこで、特に以下の配置構成が、本明細書において開示されている。
【００１４】
1.創傷に陰圧を印加する際に使用するための創傷被覆材であって、
第1の軸と位置合わせされた第1の部分と第1の部分に結合され且つ第1の部分から遠ざかる本体部分とを有する第1の支持要素、および
第1の軸と位置合わせされた第1の部分と第2の支持要素の第1の部分に結合され且つ第2の支持要素の第1の部分から遠ざかる本体部分とを有する第2の支持要素
を備える支持部材と、
使用時に創傷の上に配置可能な被覆部材と、
を備え、
第1の支持要素および第2の支持要素のそれぞれの少なくとも本体部分は、第1の軸の周りに独立して回転可能であり、
支持部材は、創傷被覆と創傷との間に空間を画成するように、創傷の表面の上の創傷と接触していない被覆部材の少なくとも中間部分を支持するように構成される、創傷被覆材。
【００１５】
2.支持部材は、使用時に、第1の支持要素の本体部分が第1の軸から遠ざかる第1の方向に延在するように調節可能であり、第2の支持要素の本体部分が第1の軸から遠ざかる第2の方向に延在するように調節可能である構成をとり、第2の方向は第1の方向と異なり、それにより、第1の支持要素の本体部分と第2の支持要素の本体部分とがある角度を成す配置構成1に記載の創傷被覆材。
【００１６】
3.第1の支持要素の本体部分と第2の支持要素の本体部分とが成す角度は、減圧が被覆部材と創傷との間の空間に供給される前は約50度から約90度、または約50度から約70度であり、第1の支持要素の本体部分と第2の支持要素の本体部分とが成す角度は、減圧が被覆部材と創傷との間の空間に供給された後は約0度から約40度、または約0度から約20度、または約10度から約20度である配置構成2に記載の創傷被覆材。
【００１７】
4.支持部材は、使用時に、第1の支持要素の本体部分が創傷の第1の側部縁の方へ延在し、第2の支持要素の本体部分が創傷の第2の側部縁の方へ延在するように創傷の上に配置可能であり、
創傷の第2の側部縁は、創傷の第1の側部縁の略反対側にあり、
支持部材は、第1の支持要素の本体部分および第2の支持要素の本体部分が、第1の支持要素の本体部分と第2の支持要素の本体部本とが成す角度を減じるように、互いの方へ回転できるように構成される配置構成1から3のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００１８】
5.創傷被覆材は、被覆部材と創傷との間の空間に減圧が供給されるときに、第1の支持要素の本体部分が、第1の支持要素の本体部分と第2の支持要素の本体部分とが成す角度を減少させるように、第2の支持要素の本体部分の方へ第1の軸の周りに回転するように構成される配置構成2から3のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００１９】
6.被覆部材は、創傷を囲む皮膚表面に付着し、創傷の上に実質的に気密封止空間を形成するように構成され、被覆部材は、被覆部材の中間部分に接着剤を有していない配置構成1から5のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２０】
7.支持部材は、第1の軸と同軸となるシャフト部材をさらに備え、第1の支持要素および第2の支持要素は、シャフト部材の周りに回転するように構成される配置構成1から6のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２１】
8.第1の支持要素および第2の支持要素のうちの少なくとも一方の第1の部分は、円筒形状を画成し、その中を軸方向に通る開口部を有し、開口部は第1の軸と同軸である配置構成1から7のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２２】
9.第1の支持要素の本体部分の長さは、第1の軸に対して第1の方向に調節可能であり、および/または第2の支持要素の本体部分の長さは、第1の軸に対して第2の方向に調節可能である配置構成1から8のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２３】
10.被覆部材は、使用時に、支持部材と創傷との間に配置される配置構成1から9のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２４】
11.被覆部材は、使用時に、支持部材と創傷との間に配置され、被覆部材は支持部材に係留され、これにより支持部材は被覆部材が創傷と接触しないように維持する配置構成1から10のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２５】
12.被覆部材は、使用時に、支持部材の上に配置されるように構成される配置構成1から11のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２６】
13.第1の軸と位置合わせされた第1の部分とその第1の部分に結合され且つその第1の部分から遠ざかる本体部分とを有する第3の支持要素と、
第1の軸と位置合わせされた第1の部分とその第1の部分に結合され且つその第1の部分から遠ざかる本体部分とを有する第4の支持要素とをさらに備える配置構成1から12のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２７】
14.被覆部材と創傷との間の空間と流体的に連通する導管部をさらに備え、導管部は減圧を前記空間に供給するように構成される配置構成1から13のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２８】
15.使用時に被覆部材と創傷との間に配置可能な創傷充填材をさらに備える配置構成1から14のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００２９】
16.使用時に被覆部材と創傷との間に配置可能な創傷充填材を備え、充填材は発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含む配置構成1から15のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３０】
17.使用時に被覆部材と創傷との間に配置可能な折り畳める創傷充填材を備え、折り畳める創傷充填材は発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含む配置構成1から16のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３１】
18.使用時に被覆部材と創傷との間に配置可能な折り畳める創傷充填材を備え、折り畳める創傷充填材は発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含み、折り畳める創傷充填材は、縦方向よりも横方向に柔軟性が高い、したがって折り畳みやすいように構成される配置構成1から17のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３２】
19.使用時に被覆部材と創傷との間に配置可能な折り畳める創傷充填材を備え、創傷充填材は、使用時に第1の支持要素の本体部分の末端部分および第2の支持要素の本体部分の末端部分を支持するように構成される配置構成1から18のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３３】
20.4個から8個の第1の支持要素と4個から8個の第2の支持要素とを備える配置構成1から19のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３４】
21.第1の支持要素および第2の支持要素のうちの少なくとも一方は、第1の軸から遠ざかる方向の長さより、第1の軸に平行な方向に幅が大きい配置構成1から20のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３５】
22.複数の第1の支持要素、および、複数の第1の支持要素のそれぞれの本体部分に固定され、それによって複数の第1の支持要素のそれぞれの本体部分を接続する第1のコネクタと、
複数の第2の支持要素、および、複数の第2の支持要素のそれぞれの本体部分に固定され、それによって複数の第2の支持要素のそれぞれの本体部分を接続する第2のコネクタと、
を備える配置構成1から21のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３６】
23.第1の支持要素および第2の支持要素のうちの少なくとも一方の本体部分の末端部分に配置されたパッドを備える配置構成1から22のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００３７】
24.配置構成1から23のいずれか1つに記載の創傷被覆材と、真空ポンプと、を備える、創傷被覆材キット。
【００３８】
25.配置構成1から24のいずれか1つに記載の創傷被覆材と、真空ポンプと、創傷から取り除かれた創傷浸出液の捕集のための捕集用キャニスターと、を備える、創傷被覆材キット。
【００３９】
26.患者の身体の創傷に陰圧を印加する際に使用するための創傷被覆材であって、
複数の脚部と本体部分とを有する支持部材であって、脚部は本体部分から突き出て創傷の周囲に隣接するように配置可能である、支持部材と、
支持部材の上に配置可能な被覆部材と、
を備え、
それぞれの脚部は、支持部材のそれぞれの脚部の回転位置が調節可能なように、また支持部材の幅が調節可能なように、本体部分を通り軸方向に延在する軸に関して回転可能である創傷被覆材。
【００４０】
27.本体部分の部分部分は独立して回転され得る配置構成26に記載の創傷被覆材。
【００４１】
28.本体部分のそれぞれの部分は、少なくとも1つの脚部を支持する配置構成26から27のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４２】
29.創傷と被覆部材との間に配置可能な発泡体または他の創傷パッキング(wound packing)をさらに備える配置構成26から28のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４３】
30.脚部のうちの1つ以上は、調節可能な長さを有する配置構成26から29のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４４】
31.脚部のうちの1つ以上の少なくとも一部は、その長さを調節できるように伸長可能である配置構成26から30のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４５】
32.被覆部材は液体不透過性ドレープ(liquid impermeable drape)である配置構成26から31のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４６】
33.本体部分は細長部材を備え、本体部分の軸方向中心線を通るように配置されるシャフトをさらに備える、配置構成26から32のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４７】
34.被覆部材の下の空間と連通する導管部を備え、導管部は減圧源を前記空間に供給するように構成される配置構成26から33のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４８】
35.支持部材の一方の側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成26から34のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００４９】
36.支持部材のそれぞれの側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成26から35のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５０】
37.被覆部材は、大部分が支持部材の外側に配置される配置構成26から36のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５１】
38.被覆部材は、大部分が支持部材と創傷との間に配置される配置構成26から37のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５２】
39.患者の身体の創傷に陰圧を印加する際に使用するための創傷被覆材であって、
本体部分に結合された第1の側部支持体および第2の側部支持体を有する支持部材と、
支持部材の上に配置可能な被覆部材と、
を備え、
第1の側部支持体は、本体部分の周りに回転可能であり、
第2の側部支持体は、本体部分の周りに回転可能であり、
第1の側部支持体は、第1の側部支持体および第2の側部支持体の回転位置が調節可能なように、また支持部材の幅が調節可能なように、第2の側部支持体に対して回転可能である、創傷被覆材。
【００５３】
40.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、2つ以上の脚部を備える配置構成39に記載の創傷被覆材。
【００５４】
41.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、2つ以上の脚部および交差支持体を備える配置構成39から40のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５５】
42.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、パネルを備える配置構成39から41のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５６】
43.本体部分の部分部分は独立して回転され得る配置構成39から42のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５７】
44.本体部分のそれぞれの部分は、少なくとも1つの脚部を支持する配置構成43に記載の創傷被覆材。
【００５８】
45.創傷と被覆部材との間に配置可能な発泡体または他の創傷パッキングをさらに備える配置構成39から44のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００５９】
46.長さが調節可能な1つ以上の脚部を備える配置構成39から45のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６０】
47.その長さを調節できるように伸長可能である1つ以上の脚部を備える配置構成39から46のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６１】
48.被覆部材は液体不透過性ドレープである配置構成39から47のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【００６２】
49.本体部分は細長部材を備え、本体部分の軸方向中心線を通るように配置されるシャフトをさらに備える、配置構成39から48のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６３】
50.創傷被覆の下の空間と連通する導管部を備え、導管部は減圧源を前記空間に供給するように構成される配置構成39から49のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６４】
51.支持部材の一方の側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成39から50のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６５】
52.支持部材のそれぞれの側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成39から51のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６６】
53.被覆部材は、大部分が支持部材の外側に配置される配置構成39から52のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
【００６７】
54.配置構成39から53のいずれか1つに記載の創傷被覆材と、真空ポンプと、を備える、創傷被覆材キット。
【００６８】
55.創傷浸出液の捕集のための捕集用キャニスターをさらに備える配置構成54に記載の創傷被覆材キット。
【００６９】
56.創傷を治療する方法であって、
第1の側部支持体および第2の側部支持体を有する支持部材であって、支持体が両方とも創傷に隣接する位置で本体部分に回転可能に結合される支持部材を、第1の側部支持体および第2の側部支持体が創傷の周囲に隣接して配置されるように配置するステップと、
創傷被覆を創傷の上に配置するステップと、
実質的に流体密封の空間が創傷の上に形成されるように、創傷被覆で創傷を囲む皮膚を封止するステップと、
創傷の上の空間と流体的に連通する導管部を通じて創傷の上の空間に陰圧を印加するステップと、
を含み、
陰圧の印加により、第1の側部支持体および第2の側部支持体が本体部分を通る軸に関して回転して、支持部材の幅を減少させ、創傷の縁部を引き寄せてより近付ける方法。
【００７０】
57.創傷と支持部材との間に創傷被覆を配置するステップを含む配置構成56に記載の創傷を治療する方法。
【００７１】
58.支持部材の外側の上に創傷被覆を配置するステップを含む配置構成56から57のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７２】
59.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、2つ以上の脚部を備える配置構成56から58のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７３】
60.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、2つ以上の脚部および交差支持体を備える配置構成56から59のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７４】
61.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方は、パネルを備える配置構成56から60のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７５】
62.本体部分の部分部分を独立して回転させるステップを含む配置構成56から61のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７６】
63.創傷と被覆部材との間に発泡体または他の創傷パッキングを配置するステップを含む配置構成56から62のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７７】
64.最初に創傷に隣接するように発泡体を配置し、次いで、発泡体の縁に隣接するように第1の側部支持体および第2の側部支持体を配置するステップを含む配置構成56から63のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００７８】
65.第1の側部支持体および第2の側部支持体は、発泡体のスリット内に配置される配置構成64に記載の創傷を治療する方法。
【００７９】
66.第1の側部支持体および第2の側部支持体のうちの少なくとも一方の長さを調節するステップを含む配置構成56から65のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８０】
67.被覆部材は液体不透過性ドレープである配置構成56から66のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８１】
68.第1の側部支持体および第2の側部支持体は、本体部分の軸方向中心線を通って配置されたシャフトの周りに回転可能である配置構成56から67のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８２】
69.支持部材は、支持部材の一方の側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成56から68のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８３】
70.支持部材は、支持部材のそれぞれの側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成56から69のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８４】
71.支持部材は、支持部材のそれぞれの側部に沿って2つ以上の脚部に結合された1つ以上の交差支持体を備える配置構成56から70のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８５】
72.被覆部材は、大部分が支持部材の外側に配置される配置構成56から71のいずれか1つに記載の創傷を治療する方法。
【００８６】
73.創傷内に配置するための支持構造物であって、
長手軸に沿って延在する細長い本体部分と、
細長い本体部分に接続され、長手軸の周りに回転可能である複数の側部支持体であって、側部支持体のうちの少なくとも1つは、創傷の一方の側に隣接して配置されるように構成され、側部支持体のうちの少なくとも別の1つは、創傷の他方の側に隣接して配置されるように構成される複数の側部支持体と、
を備える支持構造物。
【００８７】
74.第1の端部および第2の端部を有する生体適合性材料から作られた細長部材と、
細長部材に回転可能に接続された生体適合性材料から作られた複数の脚部であって、脚部のそれぞれは細長部材に回転可能に接続された近位端および創傷に隣接して配置されるように構成された遠位端を有し、脚部は、創傷の第1の側部上に少なくとも1つの脚部を、創傷の第2の側部上に少なくとも1つの脚部を設けるように回転することができる、複数の脚部と、
を備える創傷治療装置。
【００８８】
75.創傷内に配置するための支持構造物であって、
長手軸に沿って延在する細長い本体部分と、
細長い本体部分に接続され、長手軸の周りに回転可能である複数の側部支持体であって、側部支持体のうちの少なくとも1つは、創傷の一方の側に隣接して配置されるように構成され、側部支持体のうちの少なくとも別の1つは、創傷の他方の側に隣接して配置されるように構成される複数の側部支持体と、
を備える支持構造物。
【００８９】
76.創傷部位の中に、または上に配置されるように構成された創傷充填材と、
創傷充填材の上に配置されるように構成された支持構造物であって、
第1の端部と第2の端部とを有する細長部材、および
細長部材に回転可能に接続されている複数の支持体であって、脚部のそれぞれは細長部材に回転可能に接続された近位端および創傷部位に隣接して配置されるように構成された遠位端を有し、少なくとも第1の支持体の遠位端は、創傷部位の第1の側部に隣接して配置されるように構成され、少なくとも第2の支持体の遠位端は、創傷部位の対向する第2の側部に隣接して配置されるように構成される、複数の支持体を備える支持構造物と、
創傷充填材および支持構造物の上に配置されるように構成され、また創傷部位を囲む皮膚を封止するように構成された創傷被覆と、
創傷被覆の下の領域に陰圧を加えるように構成された陰圧源と、
を具備する創傷治療装置。
【００９０】
77.創傷を治療する方法であって、
支持構造物を創腔内の創傷充填材に隣接するように配置するステップと、
陰圧を創傷に印加できるように創腔を十分に封止するステップと、
陰圧を創傷に加えるステップと、
を含み、
支持構造物は、陰圧が創傷に加えられると創傷が閉鎖することを可能にするように創傷充填材を誘導するように構成される、方法。
【００９１】
78.創傷治癒を促進するための方法であって、
フレームを、創傷の対向する縁と接触するように創傷の上に配置するステップと、
材料をフレームの上に施して材料と創傷との間に空間を画成するステップと、
真空力を空間に印加して創傷治癒を促進するステップと、
を含む方法。
【００９２】
79.フレームを配置する前に、発泡体の個片を創傷内に配置するステップをさらに含む配置構成78に記載の方法。
【００９３】
80.折り畳めるフレームを創傷に隣接するように配置するステップであって、フレームは第1の横方向寸法を有する第1の膨張構成を有する、ステップと、
陰圧を印加して創腔の横方向部分の間に画成される空間内に真空を発生するステップと、
を含み、
陰圧が第1の横方向寸法を縮小する方法。
【００９４】
81.発泡体部材を創傷内に配置するステップをさらに含む配置構成80に記載の方法。
【００９５】
82.被覆を折り畳めるフレームに貼り付けて横方向部分の間に画成される空間を封じ込めるステップをさらに含む配置構成80から81のいずれか1つに記載の方法。
【００９６】
83.創傷を封止する方法であって、
フレーム構造物を、フレーム構造物の脚部が創傷の中に配置された発泡体部材の縁に近接するように配置するステップと、
フレーム構造物の脚部が発泡体を圧縮し、創傷の対向する縁を互いの方へ寄せることを行わせる力を印加するステップと、
を含む方法。
【００９７】
84.力を印加するステップは、陰圧を印加するステップを含む配置構成83に記載の方法。
【００９８】
85.圧縮は、脚部の回転を通じてなされる配置構成83から84のいずれか1つに記載の方法。
【００９９】
86.創傷を治療する方法であって、
創傷充填材を、創傷部位の中に、または上に配置するステップと、
創傷被覆を創傷充填材の上に配置し、創傷被覆で創傷部位を囲む皮膚を封止するステップと、
陰圧を創傷被覆の下の領域に印加し、陰圧が印加されときに創傷充填材を水平方向に圧縮するステップと、
を含む方法。
【０１００】
87.創傷を治療する方法であって、
創傷充填材を、創傷部位の中に、または上に配置するステップと、
第1の端部と第2の端部とを有する細長部材、および
細長部材に回転可能に接続されている複数の支持体であって、脚部のそれぞれは細長部材に回転可能に接続された近位端および創傷部位に隣接して配置されるように構成された遠位端を有する、複数の支持体
を備える支持構造物を創傷充填材の上に配置するステップであって、
少なくとも第1の支持体の遠位端を、創傷部位の第1の側部に隣接するように配置するステップと少なくとも第2の支持体の遠位端を、創傷部位の対向する第2の側部に隣接するように配置するステップとを含むステップと、
創傷被覆を支持構造物および創傷充填材の上に配置し、支持構造物で創傷部位を囲む皮膚を封止するステップと、
陰圧を創傷被覆の下の領域に印加するステップであって、陰圧の印加により、創傷被覆が支持体を圧縮して第1の支持体および第2の支持体の遠位端を互いの方へ移動させ、その間にある創傷充填材を圧縮する、ステップと、
を含む方法。
【０１０１】
88.創傷を治療する方法であって、
第1の側部支持体および第2の側部支持体を有する支持部材であって、支持体が両方とも創傷に隣接する位置で本体部分に回転可能に結合される支持部材を、第1の側部支持体および第2の側部支持体が創傷の周囲に隣接して配置されるように配置するステップと、
創傷被覆を創傷の上に配置するステップと、
実質的に流体密封の空間が創傷の上に形成されるように、創傷被覆で創傷を囲む皮膚を封止するステップと、
創傷の上の空間と流体的に連通する導管部を通じて創傷の上の空間に陰圧を印加するステップと、
を含み、
陰圧の印加により、第1の側部支持体および第2の側部支持体が本体部分を通る軸に関して回転して、支持部材の幅を減少させ、創傷の縁部を引き寄せてより近付ける方法。
【０１０２】
本開示の実施形態は、付属の図面を参照しつつ、単に例示として以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】支持部材を有する創傷被覆材の一実施形態を示す等角投影図である。
【図２】図1に示されている被覆部材の実施形態の支持部材の実施形態の正面図である。
【図３】減圧が創傷被覆と創傷との間の空間に印加される前の図1に示されている被覆部材の実施形態の側面図である。
【図４】減圧が創傷被覆と創傷との間の空間に印加された後の図1に示されている被覆部材の実施形態の側面図であって、図1の被覆部材の実施形態による創傷の改善された収縮を示す図である。
【図５】図1に示されている被覆部材の実施形態の頂部および腕部の実施形態の側面図である。
【図６】図1に示されている被覆部材の実施形態の頂部および腕部の実施形態の正面図である。
【図７】図1に示されている被覆部材の実施形態の側面図である。
【図８Ａ】支持部材の別の実施形態の側面図である。
【図８Ｂ】図8Aに示されている支持部材の実施形態の正面図である。
【図９−１】図8に示されている支持部材を有する被覆材の一実施形態の正面図であって、治療レベルの減圧が創傷に印加された後の創傷モデルに施された被覆材を示す図である。
【図９−２】図8に示されている支持部材を有する被覆材の一実施形態の正面図であって、治療レベルの減圧が創傷に印加された後の創傷モデルに施された被覆材を示す図である。
【図１０】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の側面図である。
【図１１】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の正面図である。
【図１２】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の側面図である。
【図１３】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の正面図である。
【図１４】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の側面図である。
【図１５】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の正面図である。
【図１６】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の側面図である。
【図１７】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の上面図である。
【図１８】支持部材を有する被覆材の別の実施形態の組み立て上面図である。
【図１９】被覆材の別の実施形態の側面図である。
【図２０Ａ−１】(図20Aと総称)減圧の印加前の従来の被覆材を装着した組織モデル上の創傷の写真である。
【図２０Ａ−２】(図20Aと総称)減圧の印加前の従来の被覆材を装着した組織モデル上の創傷の図面である。
【図２０Ｂ−１】(図20Bと総称)減圧の印加後の従来の被覆材を装着した組織モデル上の創傷の写真である。
【図２０Ｂ−２】(図20Bと総称)減圧の印加後の従来の被覆材を装着した組織モデル上の創傷の図面である。
【図２１Ａ−１】(図21Aと総称)減圧の印加前の本発明の開示のいくつかの実施形態により改善された被覆材を装着した組織モデル上の創傷の写真である。
【図２１Ａ−２】(図21Aと総称)減圧の印加前の本発明の開示のいくつかの実施形態により改善された被覆材を装着した組織モデル上の創傷の図面である。
【図２１Ｂ−１】(図21Bと総称)減圧の印加後の本発明の開示のいくつかの実施形態により改善された被覆材を装着した組織モデル上の創傷の写真である。
【図２１Ｂ−２】(図21Bと総称)減圧の印加後の本発明の開示のいくつかの実施形態により改善された被覆材を装着した組織モデル上の創傷の図面である。
【図２２Ａ】本発明の開示のいくつかの実施形態において使用され得る発泡体の上面図である。
【図２２Ｂ】図22Aに示されている被覆部材の実施形態の側面図であって、図22Aの発泡体のスロット内に配置される支持部材を示す図である。
【図２２Ｃ】被覆部材の別の実施形態の側面図である。
【図２３Ａ−１】(図23Aと総称)支持部材を有する創傷被覆材の別の実施形態を示す等角投影図である。
【図２３Ａ−２】(図23Aと総称)支持部材を有する創傷被覆材の別の実施形態を示す等角投影図である。
【図２３Ｂ−１】(図23Bと総称)創傷被覆が支持部材の上に載せられ創傷被覆と創傷との間の空間に減圧が印加された後の、図23Aに示されている支持部材を有する創傷被覆材の実施形態を示す等角投影図である。
【図２３Ｂ−２】(図23Bと総称)創傷被覆が支持部材の上に載せられ創傷被覆と創傷との間の空間に減圧が印加された後の、図23Aに示されている支持部材を有する創傷被覆材の実施形態を示す等角投影図である。
【図２４Ａ−１】(図24Aと総称)支持部材を有する創傷被覆材の別の実施形態を示す等角投影図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２４Ａ−２】(図24Aと総称)支持部材を有する創傷被覆材の別の実施形態を示す等角投影図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２４Ｂ−１】(図24Bと総称)図24Aの創傷被覆材の実施形態を示す等角投影図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２４Ｂ−２】(図24Bと総称)図24Aの創傷被覆材の実施形態を示す等角投影図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２５Ａ】創傷被覆材の支持部材の別の実施形態を示す上面図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２５Ｂ】図25Aの支持部材の実施形態を示す上面図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２６Ａ】創傷被覆材の支持部材の別の実施形態を示す上面図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２６Ｂ】図26Aの支持部材の実施形態を示す上面図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２７Ａ】創傷被覆材の支持部材の別の実施形態を示す上面図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２７Ｂ】図27Aの支持部材の実施形態を示す上面図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２８Ａ】創傷被覆材の支持部材の別の実施形態を示す上面図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２８Ｂ】図28Aの支持部材の実施形態を示す上面図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材を示す図である。
【図２９Ａ】創傷被覆材の追加の実施形態の上面図である。
【図２９Ｂ】創傷被覆材の追加の実施形態の上面図である。
【図３０Ａ】創傷被覆材の支持部材の別の実施形態の側面図である。
【図３０Ｂ】図30Aの支持部材の実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０４】
本明細書で開示されている実施形態は、ポンプおよび創傷被覆材構成要素および装置を含む、減圧により創傷を治療する装置および方法に関するものである。創傷オーバーレイおよびパッキング材料を含む装置および構成要素は、もしあれば、本明細書では被覆材と総称されることもある。
【０１０５】
本明細書全体を通して創傷が言及されていることは理解されるであろう。創傷という用語は、広い意味で解釈されるべきであり、皮膚が破れているか、切れているか、もしくは穴が空いているか、または外傷が患者の皮膚に打撲傷その他の任意の表面状態もしくは他の状態もしくは欠陥であって減圧治療から恩恵を受けるものを引き起こす、開放創および閉鎖創を包含することが理解されるべきである。したがって、創傷は、流体が生じる場合も生じない場合も、ある組織の損傷領域として広い意味で定義される。このような創傷の例として、これに限定されるものではないが、急性創傷、慢性創傷、外科的切開および他の切開、亜急性および裂開創傷、外傷、皮弁および植皮、裂傷、表皮剥離、打撲傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、外科創傷、外傷性および静脈性潰瘍などが挙げられる。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されているTNPシステムの構成要素は、少量の創傷浸出液を滲み出す切開創傷に特に適しているものとしてよい。
【０１０６】
本明細書で使用されているように、-XmmHgなどの減圧または陰圧レベルは、標準大気圧より低い圧力レベルを表し、760mmHg(または1atm、29.93in Hg、101.325kPa、14.696psiなど)に対応する。したがって、-XmmHgの陰圧値は、760mmHgよりXmmHg低い絶対圧力、言い換えると、(760-X)mmHgの絶対圧力を反映する。それに加えて、XmmHgより「少ない」または「小さい」陰圧は、より大気圧に近い圧力に対応する(例えば、-40mmHgは-60mmHgより少ない)。それに加えて、-XmmHgより「多い」または「大きい」陰圧は、大気圧から遠い圧力に対応する(例えば、-80mmHgは-60mmHgより多い)。
【０１０７】
本開示のいくつかの実施形態に対する陰圧範囲は、約-80mmHgか、または約-20mmHgと-200mmHgとの間とすることができる。これらの圧力は、通常環境大気圧に関する圧力であることに留意されたい。したがって、-200mmHgは、実用に関しては約560mmHgであろう。いくつかの実施形態において、圧力範囲は、約-40mmHgから-150mmHgまでの範囲とすることができる。あるいは、最大-75mmHgまで、最大-80mmHgまで、または-80mmHgを超える圧力範囲が使用され得る。また、他の実施形態では、-75mmHgより低い圧力範囲が使用され得る。あるいは、約-100mmHgを超える、さらには150mmHgを超える圧力範囲が、陰圧装置によって供給され得る。
【０１０８】
本明細書で開示されている創傷被覆実施形態は、閉鎖が困難な創傷の閉鎖を補助するように構成される。そのような実施形態は、柔軟性を有し、横方向に容易に収縮する支持システムで創傷表面より高くオーバーレイを持ち上げるために被覆材またはオーバーレイの支持を行い、それによって、オーバーレイまたは被覆材によって創傷に加えられる横方向の「硬直（stiffness）」を低減する。従来の被覆材では、オーバーレイそれ自体は、陰圧の下で創傷に対して引かれたときに、創傷の側部の内向きの移動を抑制することができ、それによって、創傷の閉鎖を抑制する。
【０１０９】
本明細書で開示されている被覆材の実施形態は、創床の上に少なくとも部分的に配置するための支持部材を有することができる。図1は、創傷Wの上に配置された支持部材102と、創傷を囲む皮膚と接触する支持部材102の上に封止可能に配置された創傷被覆106(本明細書ではドレープとも称する)と、オーバーレイ106と創傷Wとの間の実質的に封止された空間と連通する導管部と、を有する創傷被覆材100の一実施形態を示す図である。図2は、図1に示されている被覆部材の実施形態100の支持部材の実施形態の正面図である。図3は、創傷被覆材100の実施形態を示す側面図であって、第1の状態にある、または治癒の第1段階にある創傷の上の支持部材102を示す図である。図4は、図1に示されている創傷被覆材100の実施形態を示す側面図であって、第2の状態にある、または治癒の第2の、より進んだ段階にある創傷の上の支持部材102を示す図である。本明細書で開示されている実施形態または方法において、支持部材は、支持部材の底部分(例えば、いくつかの実施形態では、脚部の底部)は、創傷界面組織に対して創床内に深く配置されるように創床内に配置される構成をとる。例えば、本明細書の実施形態において、支持部材の底部分は、深在筋膜層、および/または他の筋膜、または他の組織層とほぼ同じ高さにあるか、またはそれらと接触するように配置され得る。
【０１１０】
図1〜図3を参照すると、支持部材102のいくつかの実施形態は、支持部材102の頂部116(本明細書では第1の部分とも称される)に取り付けられた1つ以上の脚部(本明細書では本体部分とも称される)114を有することができることがわかる。いくつかの実施形態において、支持部材102の頂部116は、支持部材102の頂点に沿うことができ、支持構造物の長手軸A1を画成することができる。脚部114は、脚部114が頂部116の軸中心線を通って画成される軸A1の周りに回転できるように、頂部116によって回転可能に支持され得る。創傷が治癒するにつれ閉鎖されていくと、脚部114は、創傷Wの閉鎖が被覆材100によって抑制されないように(図3の第1の状態から図4の第2の状態に)回転して近づき合うことができる。いくつかの実施形態において、第2の状態は、単に陰圧が被覆材100に印加された結果生じるものとしてよく、脚部114が回転可能であることにより、従来の被覆材に比べて陰圧の下で創傷のより大きな収縮が可能になる。本明細書で開示されている実施形態において、支持部材は、回転または屈曲するように構成された脚部、パネル、または他の支持部分が、1つの単一軸だけでなく、複数の軸の周りで回転または屈曲することができる構成をとり得る。本明細書で開示されている実施形態は、横方向収縮のための一次的機能が、支持部材の頂点に配置されるか、または隣接するように配置されたヒンジ(一体成形ヒンジなど)の屈曲または曲げを通じて実現されるように構成され得るとも言える。したがって、本明細書で開示されている実施形態において、支持部材は、開示されている回転構成要素の代わりにヒンジ(一体成形ヒンジなど)を有するように構成され得る。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、頂部116は、これに限定されるものではないが、中空ロッドまたは中空シャフトなどの細長部材である。支持部材102の頂部116は、図1に示されている頂部116a〜116hなどの複数の縦方向部材を有することができる。頂部116a〜116hのそれぞれは、独立して回転可能であり、また1つ以上の脚部114を独立して支持することができる。脚部114は、頂部116a〜116hによる片持ち梁での配設で支持され得る。頂部116a〜116hは、頂部116a〜116hを半径方向に支持するように構成されたシャフトまたはピン122を受け入れる構成をとる、中を軸方向に通る開口部118を画成することができる。頂部116a〜116hは、シャフト122の周りに抑制されることなく回転するように構成され、これにより脚部114はシャフト122および軸A1の周りに回転することができる。シャフト122および頂部116は、ステンレス、チタン、複合材料、ポリマー材料(例えば、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリプロピレン)、またはいくつかの実施形態では他の材料を含む、任意の好適な材料から形成され得る。本明細書の実施形態におけるシャフトは、剛性を有することができるか、または患者が移動するときにその長さ方向に沿って支持部材が屈曲または曲がることを十分に許す柔軟性を有することができるか、または患者の創傷または患者の移動に合わせて必要に応じて湾曲するように関節動作可能であるか、または成形可能であるものとすることができる。脚部114は、ステンレス鋼、チタン、複合材料、ポリマー材料(例えば、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリプロピレン)、またはいくつかの実施形態では他の材料を含む、任意の好適な材料から形成され得る。脚部114は、印加される力に耐える十分な強度を有するように製作されるべきである。
【０１１２】
いくつかの実施形態において、支持部材102は、治療される創傷のサイズおよび種類に適切な任意の数の脚部114を有することができる。図1に示されている実施形態では、支持部材102は、9本の脚部114を有し、そのうち5本の脚部は創傷の片側にあり、残り4本は他方の側にあるものとしてよい。本明細書で開示されている実施形態において、支持部材102は、3本と少ない数の脚部、4本から20本またはそれ以上の数の脚部114、または6本から12本の脚部を有することができる。本明細書で開示されている実施形態において、支持部材は、脚部の1つ以上、またはいくつかの実施形態では脚部の約半数が、創傷の片側に配置され、1つ以上の脚部、またはいくつかの実施形態では脚部の約半数が、創傷の他方の側に配置されるように構成され得る。したがって、いくつかの実施形態では、脚部の第1のセットは、創傷の片側に配置され、脚部の第2のセットは、創傷の他方の側に配置され得る。
【０１１３】
脚部の第1のセットの脚部は、脚部の第1のセットの脚部の位置によって画成される第1の平面を画成するように配置され得る。脚部の第2のセットの脚部は、脚部の第2のセットの脚部の位置によって画成される第2の平面を画成するように配置され得る。第1の平面および第2の平面は、一般的に、A形状もしくはAフレーム、または逆V字形構造物を画成することができる。いくつかの実施形態において、独立した運動を有する必要はないが、それぞれのグループの脚部は、それぞれの脚部の独立した運動により各平面を出入りすることができる。そのような独立した角度調節機能は、以下で説明されているようないくつかの実施形態における独立した長さ方向調節機能と共に、本明細書の支持部材が広範なサイズの創傷および広範な形状の創傷に対応できるようにする。
【０１１４】
本明細書で開示されている実施形態において、被覆材100は、支持部材102の脚部の第1のセットと脚部の第2のセットとがある角度、例えば、図3のA3によって表されている鋭角を成し得るように構成される。例えば、角度A3は、創傷の上に配置されたときに、約56度、もしくは50度以下から70度以上まで、もしくは90度以上、またはいくつかの実施形態および方法においては120度以上まで(または約50度以下から約70度以上まで、もしくは約90度以上まで、もしくは約120度以上まで)とすることができる。それに加えて、図4を参照すると、いくつかの実施形態では、被覆材100は、陰圧が創傷に印加された後または創傷が治癒のより進んだ段階に進行した後に、支持部材102の脚部の第1のセットと第2のセットとが図4のA4によって表されているある角度、つまり、約35度、もしくは0度から40度以上まで、もしくは20度以下から40度以上まで(または約0度から約40度まで、もしくは約20度以下から約50度以上まで)の角度を成すことができるように構成され得ることがわかる。実際、この角度は、脚部(または以下で説明されているようなパネル)が互いに接触するか、またはそれらの間に収まる場合にゼロ度になり得る。これは、大気によって構造物に加えられる力の下で脚部が屈曲している場合に特に当てはまる。
【０１１５】
いくつかの実施形態において、被覆材100または本明細書で開示されている他の被覆材は、第1の大気圧状態(図3の角度A3によって表される)から陰圧が被覆材100に供給されている第2の状態(図4の角度A4で表される)まで、支持部材102の脚部114のセット同士が成す角度が、20度(もしくは約20度)以上、15度以下から50度以上まで(もしくは約15度以下から約50度以上まで)、または最大約120度以上までの角度だけ減少し得るように構成され得る。
【０１１６】
図3および図4に示されているように、いくつかの実施形態では、脚部114の1つ以上は、その端部114aにまたはその端部の上に配置されて脚部114の端部114aと患者の身体との間に柔らかい界面を形成するパッド130(発泡体から作製され得る)を有することができる。パッド130またはパッド類似のもしくは好適な任意の緩衝材もしくは部材(発泡体キャップまたは他の末端部材など)は、脚部のどれかの接触縁もしくは縁、または本明細書で開示されている任意のフレームの実施形態の縁を覆うように配置され得る。しかし、そのようなパッド130または他の類似の部材は、図3〜図4に示されている実施形態または本明細書で開示されている他の実施形態とともに使用される必要はない。それに加えて、本明細書で開示されている実施形態において、創床に隣接する縁、脚部、またはフレームの他の部分は、発泡体部材の頂部に配置されるか、またはフランジ付き縁の上に、もしくは発泡体部材の中に形成された流路内に配置され得る。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、本明細書で開示されているドレープ106または任意の他のドレープもしくは創傷被覆は、フラットフィルムタイプのドレープであってよい。いくつかの実施形態におけるフィルムは、半分に折り畳まれて、その側部に沿って接着または封止され、三角形のテント形状を形成することができる。いくつかの実施形態において、ドレープは所望の形状にカスタム成形することができ、これは三角形のテント形状であってよい。いくつかの実施形態において、テントドレープは、プラスチックフィルムパネルから加工されて、熱溶接でつなぎ合わせることができる。好適な材料としては、ポリウレタンから作られたフィルム、Opsite(登録商標)フィルム、ポリエステル、ポリエチレンなどが挙げられる。いくつかのドレープは、被覆材の内部が見えるように実際は半透明性を有していてもよい。いくつかの実施形態において、テントドレープは、接着剤を有しない。あるいは、テントは、創傷の周りに接着するために取り外し可能なプロテクターで覆われた接着ストリップを有することができる。あるいは、テントは、接着ドレープまたはテープ、例えば、Opsite(登録商標)またはRENASYS(登録商標)半透明フィルム被覆材を使用して患者に封着される。
【０１１８】
図4に示されているように、いくつかの実施形態では、接着剤134をドレープ106の創傷に面する側部の全部または一部の上に配置することができる。接着剤134は、創傷の周りにリングを形成する接着剤の環状リングであるか、またはドレープ106の創傷に面する表面全体の上にコーティングされ得る。接着剤をドレープ106の内側部分に付けないことで、ドレープ106の側部が互いに接触したときにドレープ106がくっつき合うのを防ぐことができる。
【０１１９】
いくつかの実施形態において、発泡体部材112または他の創傷パッキング部材を創床内に配置することができる。支持部材102は、創傷パッキング材料または発泡体の周りで横方向に折り畳まれるか、または閉じることができ(すなわち、いくつかの実施形態において脚部114を備えることができる支持部材102の側部が引き寄せられる)、これにより、図4に示されているように、パッキング材料または発泡体は支持部材102の内側の空間126内に押し上げられる。
【０１２０】
本明細書で開示されている実施形態のいずれかにおいて、創傷パッキング部材は、可膨張性部材であってよい。被覆材のいくつかの実施形態は、発泡体、ガーゼ、シリコーン、およびシリコンおよび/または発泡体から形成されたマトリックスを含むそれらの任意の組み合わせなどの被覆材の任意の他の構成要素に加えて、流体(例えば空気だが、これに限定されるものではない)可膨張性ブラダーを有することができる。可膨張性部材の一実施形態は、真空が印加される前にポンプで膨らませることができる。次いで、可膨張性部材の中の空気または流体をポンプおよび/または弁により制御可能に除去して、創傷の収縮の量を制御することができる。これは、コンパートメント症候群の場合、特に腹部コンパートメント症候群の場合に、初期印加で閉鎖が強すぎると器官に内圧が再度生じるおそれがあるので、器官への圧力を緩和するために、有益である。
【０１２１】
コンパートメント症候群は、過剰な圧力が体内の密閉空間の内側に生じる場合に発症し得る。例えば、腹部コンパートメント内の過剰な圧力は、過剰な圧力が腹大動脈に加えられた場合に、罹患組織、身体の器官、さらには下肢への血液の流れを阻害し得る。腹部コンパートメント内の圧力増大は、腹部コンパートメントへの陰圧創傷療法の適用により腹部領域に及ぼされる力に加えての、あるいはその結果として起こった、腹部コンパートメント内の過剰な流体増加の結果であり得る。
【０１２２】
そのような過剰な圧力は、血流の低下が影響を及ぼす組織、器官(肝臓、腸、腎臓、および他の器官)、ならびに他の身体部分に永久的な負傷または損傷を負わせる原因となり得る。したがって、腹部コンパートメント内の過剰な圧力の増大を防ぐことは、腹部損傷の治療に有益である。
【０１２３】
内圧は、胃腸系(結腸を含む)を介して、または子宮を介して測定し、および/またはモニタリングすることもできる。いくつかの配置構成では、例えば、内圧は、カテーテルを患者の膀胱内に挿入することによって測定することができる。大動脈圧も、当技術分野で知られている技術を使用してモニタリングすることができる。肢ベースのコンパートメント症候群では、内圧は、罹患肢内に針を挿入することによって測定することができ、好ましくは、そこで測定された圧力は、患者の拡張期血圧の20〜30mmHgの範囲内にあるべきである。臨床医は、罹患四肢の遠位のパルスをモニタリングすることもできる。
【０１２４】
内圧を測定するための前記の方法またはデバイス、そのような任意の組み合わせのいずれかに加えて、いくつかの実施形態では、本明細書で開示されている任意の陰圧創傷療法用被覆材構成要素は、臨床医がコンパートメント、創腔、または腹腔内の内圧をモニタリングすることを可能にするように構成された1つ以上の圧力センサーを支持するかまたは収容するように構成され得る。例えば、1つ以上の圧力センサーを被覆材構成要素に加えることができ、これには、腹腔内に配置することができる本明細書で開示されている可膨張性ブラダーの実施形態の表面および/または内側に、1つ以上の圧力センサーを配置することが含まれるが、これに限定されるものではない。圧力センサーは、本明細書で開示されている可膨張性ブラダーの実施形態の外面および/または内面上に支持されるか、またはその中に埋め込まれるか、またはそれと一体であってもよく、また腹腔内の隣接する組織および器官から可膨張性ブラダーに加えられる圧力をモニタリングして、腹腔内に閾値となるか、または潜在的に有害な圧力が存在するときに患者もしくは介護人にそのことを警告するために使用され得る。
【０１２５】
それに加えて、またはその代わりに、1つ以上の圧力センサーは、創腔内にもしくは創腔に隣接するように配置されている創傷パッキングまたはシリコーンマトリックス構成要素の一部に配置されるか、またはそれによって支持されるか、またはマトリックスおよび/または被覆材オーバーレイもしくは被覆の一部の中に埋め込まれるものとしてよく、これには、オーバーレイそれ自体、および/または被覆材の導管部構成要素によって支持されることも含まれる。したがって、圧力センサーは、本明細書で開示されている被覆材構成要素の任意の組み合わせ上に配置されるか、またはそれによって支持されるか、またはその中に埋め込まれ得る。
【０１２６】
さらに、この中に配置されるセンサー位置のどれかに加えて、またはその代わりに、1つ以上の圧力センサーは、治療されている内腔内の器官の1つ以上、例えば、膀胱、1つ以上の腎臓、および/または他の器官もしくは近くに配置されている組織表面に隣接するように配置することもできる。いくつかの実施形態では、創傷パッキング層もしくはマトリックスによって支持されている、またはその上で支持されている、またはその中に埋め込まれている、1つ以上の圧力センサーと、内腔内の器官もしくは組織層のうちの1つ以上によって支持されている、またはその上で支持されている、またはその中に埋め込まれている、1つ以上の圧力センサーと、創腔内に配置された1つ以上の可膨張性ブラダーによって支持されている、またはその上で支持されている、またはその中に埋め込まれている、1つ以上の圧力センサーと、を有することができる。
【０１２７】
これら3つの配置のそれぞれにおいて圧力をモニタリングすることで、介護人が創腔に印加される陰圧のレベルを最適化または制御し、可膨張性ブラダーの膨張もしくは圧力のレベルを最適化もしくは制御し、および/または閉鎖圧力の影響を受ける1つ以上の器官、組織層、血管、もしくは他の身体部分に加えられる圧力のレベルをモニタリングすることが可能になる。次いで、介護人は、流体をブラダーに加えるか、または流体をブラダー内から身体の外側に位置するレセプタクルまたは容器に放出させることによって、可膨張性ブラダー内の圧力のレベルを調節し、創腔に加えられる陰圧のレベルを調節し、および/または創傷に印加される他の閉鎖力を調節して閉鎖力を増減することができる。
【０１２８】
臨床医は、創傷被覆材に対して真空が緩やかに増大するときに、または空気が可膨張性部材から緩やかに放出されるときに、内圧をモニタリングすることができる。一実施形態において、ブラダー圧力は、40mmHg未満に制御される。いくつかの実施形態において、内圧の測定ならびに真空および空気放出の制御は、自動的に制御され得る。このようにして、浮腫が減少するときに、創傷が緩やかに、例えば数時間から数日の時間をかけてさらに閉じていくようにできる(例えば、7日による閉鎖)。患者の生命兆候に基づき得られる圧力フィードバックにより真空が緩やかに印加され得るシステムが採用できることは理解されるであろう。
【０１２９】
いくつかの実施形態において、脚部814は、脚部が創傷のほとんど底部に貫通するように創傷縁の内側に配置される。いくつかの実施形態および方法では、脚部814を創傷界面内の組織層のすべてに隣接するかまたは接触するように創傷の底部に完全に当てることができる。これは、一実施形態では発泡体内にスリットを設けることによって実現され得る。図22Aは、治療される創傷を近似するために概して細長い、または卵形の形状(いくつかの実施形態をこの形状に合わせて切断することができる)を有する発泡体812の一実施形態を示している。すべての実施形態で使用されているわけではないが、1つ以上のスリット840を発泡体の横方向縁に沿って設けることができる(例えば、創傷縁から約1/4インチ)。図22Bに示されているように、これらのスリット840は、支持部材802の脚部またはパネル814を受け入れることができる。スリットは、テントおよび/または封止ドレープが施されている間に脚部を適所に保持するのに役立ち都合がよい。図4の実施形態と同様に、支持部材802は、頂部816も備えることができ、ドレープで創傷を囲む皮膚を封止するために接着剤834を有するドレープ806で被覆され得る。陰圧が印加されると、脚部814(または以下で説明されているようなパネル)は空間826を閉鎖するが、この閉鎖は、スリット840内の脚部の配置によって部分的に制約され得る。いくつかの実施形態において、支持部材の脚部814は、図22Cに示されているように、創傷界面の組織層のすべてに直に当たるように配置され得る。
【０１３０】
それぞれの支持部材のそれぞれの構成要素または特徴部のサイズは、治療される創傷のサイズおよびその他の用途の詳細に基づき調節することができる。頂部116および腕部114の側面図および正面図である図5〜図6を参照すると、いくつかの実施形態では、腕部の長さL1は、3インチもしくは約3インチ、または1インチから5インチ(もしくは約1インチ以下から約5インチ)以上までの長さ、または2インチから4インチまで(もしくは約2インチから約4インチまで)の長さとすることができることがわかる。支持部材102の脚部114は、支持部材の長さにわたって変化し得る。腕部の厚さT1は、0.1インチもしくは約0.1インチ、または0.05インチ(もしくは約0.05インチ)以下から0.2(もしくは約0.2インチ)以上までとすることができる。腕部の幅W1は、0.13インチ(もしくは約0.13インチ)、または0.05インチ(もしくは約0.05インチ)以下から0.2インチ(もしくは約0.2インチ)以上までとすることができる。頂部116のいくつかの実施形態の幅W2は、0.8インチ(もしくは約0.8インチ)、または0.25インチ(もしくは約0.25インチ)以下から1.5インチ(もしくは約1.5インチ)以上までとすることができる。頂部116の高さH1は、0.19インチ(もしくは約0.19インチ)、または0.1インチ(もしくは約0.1インチ)以下から0.3インチ(もしくは約0.3インチ)以上までとすることができる。
【０１３１】
いくつかの実施形態において、脚部114は、幅W1および厚さT1が直径であり、ほぼ同じになるように円形の断面を有することができる。しかし、脚部114または本明細書で開示されている他の脚部は、円形、正方形、三角形、矩形、六角形、中空、中実、または他の何らかの形状を含む、好適な断面形状を有することができる。いくつかの実施形態において、頂部116が円形の断面を有し得る場合、高さH1は直径となる。しかし、頂部116または本明細書で開示されている任意の他の頂部は、円形、正方形、三角形、矩形、六角形、または他の何らかの形状を含む、任意の好適な断面形状を有することができる。支持部材102の横方向幅Wsmは、約7インチ、または約3インチ以下から約12インチ以上までとすることができる。頂部116の厚さまたは幅W4は、約0.19インチ、または約0.1インチ以下から約0.3インチ以上までとすることができる。頂部116または明細書で開示されている任意の他の頂部が、図1に示されている実施形態のように、幅W4が直径となるように円形の断面形状を有する場合、幅W4は、高さH1とほぼ同じになる。
【０１３２】
それに加えて、腕部114は、所望の任意の長さまたは間隔で互いに離間するように配置され得る。例えば、これに限定されるものではないが、支持部材102の腕部114の間の間隔S1(図2に示されている)は、約0.8インチ(腕部114の中心から腕部114の中心まで)、または約0.5インチ以下から約1.5インチ以上まで(中心から中心まで)とすることができる。本明細書で開示されている支持部材の実施形態は、必ずしも必要というわけではないが、上記の寸法のうちのどれかを有するものとしてよい。
【０１３３】
それに加えて、図7を参照すると、支持部材102は、腕部114が軸Aの周りに360度回転することができるように構成され得るが、いくつかの配置構成では、支持部材102は、腕部114が体表面に対して、約62度、または50度以下から80度以上まで、または50度以下から120度以上まで(または約50度以下から約80度以上まで、または約50度以下から約120度以上まで)の角度A1を成すような位置で創傷の上に配置され得ることがわかる。本開示で使用されているように、特に断りのない限り、長さ、重量、時間、効率、パーセンテージの尺度、および他の類似の尺度に適用されるような、用語は、おおよそ、述べられている値の±15%の範囲を指すことが意図されている。
【０１３４】
図8Aおよび図8Bは、それぞれ、支持部材202を有する被覆材200の別の実施形態の側面図および正面図である。被覆材200および支持部材202の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102などの、本明細書で開示されている他の実施形態の特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。それに加えて、いくつかの実施形態では、支持部材202は、腕部214のうちの1つ以上に結合された1つ以上の交差支持体(本明細書ではコネクタとも称される)218を有することができる。交差支持体は、フレームのそれぞれの側のドレープが支持部材の中間ですぐに会合または接触するのを妨げ、または抑制することによって創傷の閉塞を補助することができる。例えば、これに限定されるものではないが、支持部材202のいくつかの実施形態は、第1の交差支持体218aおよび第2の交差支持体218bを支持部材202のそれぞれの側部に有することができる。いくつかの実施形態は、支持部材202のそれぞれの側部にただ1つの交差支持体218を有することができる。いくつかの実施形態において、交差支持体218の1つ以上は、約0.13インチ、または約0.05インチ以下から0.2インチ以上までの高さH2(または、断面形状が円形である場合には直径)を有することができる。
【０１３５】
図9は、図8に示されている支持部材202を有する被覆材200の一実施形態の正面図であって、治療レベルの減圧が創傷に印加された後の創傷モデルに施された被覆材を示す図である。それに加えて、図示されているように、被覆材は、創傷を被覆するように構成されたドレープまたは被覆部材206と、支持部材202の対向する両腕部214の間で被覆部材206の下に配置することができる創傷充填材212と、を有することができる。これに限定されるものではないが、図9に示されている実施形態を含む、本明細書で開示されている実施形態において、創傷充填材は、発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。それに加えて、被覆材200を含む、本明細書で開示されている実施形態において、充填材は、縦方向よりも横方向に柔軟性が高い、したがって折り畳みやすいように構成された折り畳める創傷充填材とすることができる。
【０１３６】
図10および図11は、それぞれ、支持部材302を有する被覆材300の別の実施形態の側面図および正面図である。被覆材300および支持部材302の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100、200および支持部材102、202などの、本明細書で開示されている他の実施形態の特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細を有することができる。それに加えて、いくつかの実施形態では、支持部材302は、1つ以上の、または2つ以上の長さ可変腕部314を有することができる。長さ可変腕部314は、頂部316に結合された第1の腕部部分315または内側腕部部分315と、第1の腕部部分315に対して調節可能である第2腕部部分317または外側腕部部分317と、を有することができる。いくつかの実施形態において、第2の腕部部分317は、腕部314の長さが、広範な種々の創傷および広範なサイズの創傷に対応できるように調節され得るように、第1の腕部部分315に対して独立して摺動可能であるものとしてよい。支持部材302は、図8、図9A、および図9Bに図示されている交差支持体218などの、1つ以上の交差支持体も有することができる。
【０１３７】
図12および図13は、それぞれ、支持部材402を有する被覆材400の別の実施形態の側面図および正面図である。被覆材400および支持部材402の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100、200、300および支持部材102、202、302などの、本明細書で開示されている他の実施形態の特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細を有することができる。それに加えて、いくつかの実施形態では、支持部材402は、1つ以上の、または2つ以上の長さ可変腕部414を有することができる。長さ可変腕部414は、頂部416に結合された第1の腕部部分415または内側腕部部分415と、第2の腕部部分417または長い外側腕部部分417と、第3の腕部部分419または短い外側腕部部分419と、を有することができる。第2の腕部部分417および/または第3の腕部部分419は、第1の腕部部分415に対して調節可能であるものとすることができる。いくつかの実施形態において、第2の腕部部分417は、腕部414の長さが広範な種々の創傷および広範なサイズの創傷に対応できるように調節され得るように、第1の腕部部分415に対して独立して摺動可能であるものとしてよい。支持部材402は、図8および図9に図示されている交差支持体218などの、1つ以上の交差支持体も有することができる。
【０１３８】
例えば、図10〜図11および図12〜図13に例示されているような実施形態において、創傷が完全に収縮して、安定した(例えば、浮腫が減少した)後、支持部材402の頂点に作用する陰圧の量が最小になり得ることも考えられる。したがって、これにより、いずれかの実施形態からの脚部および/または頂部の一部を創傷に隣接している脚部の一部から取り除き、真空を維持したまま構造物を平たく折り畳んで、患者の創傷面に対して平行になるようにすることができる。これにより、手術室を訪れることを必要とせずに患者の安心感を高めることができる。例えば、図10では、内側腕部分315および頂部316が外側腕部分317から取り外される一方、外側腕部分317は、平たく折り畳まれながら創傷内に残ることができる。同様に、図12を参照すると、長い外側腕部分417(および/または内側腕部分415)および頂部416がそこから取り外される一方、短い外側腕部分419および/または内側腕部分415は、平たく折り畳まれながら創傷内に残ることができることがわかる。
【０１３９】
図14および図15は、それぞれ、支持部材502を有する被覆材500の別の実施形態の側面図および正面図である。被覆材500および支持部材502の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100、200、300、400および支持部材102、202、302、402などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。いくつかの実施形態において、支持部材502は、1つ以上の、または2つ以上のボードまたはパネル514を他の実施形態の腕部の代わりに有することができる。例えば、これに限定されるものではないが、支持部材502は、頂部516を有する第1のパネル514aと頂部516を有する第2のパネル514bとを有することができる。第1のパネル514aの頂部は、それぞれの頂部内に形成されている開口部518を通して送られるシャフト522を使用して第2のパネル514bの頂部に接続され得る。本開示で使用されているように、上述のボード、パネル、脚部、または腕部は、側部支持体の異なる実施形態として総称的に参照されるものとしてよく、他の構成も含む。
【０１４０】
パネル514は、幅約6インチとすることができるか、または幅1インチから5インチまで、もしくは幅5から10インチ(または幅約1インチから幅約4インチ、もしくは幅約4インチ以下から幅約10インチ)もしくはそれ以上までとすることができる。頂部516は、幅約1.2インチ、もしくは幅0.5インチから幅2インチ(または幅約0.5インチ以下から幅約2インチ)またはそれ以上までとすることができる。より狭いパネルか、または狭い頂部であれば、支持部材の関節動作または柔軟性を高めることができる。
【０１４１】
図16および図17は、それぞれ、支持部材602を有する被覆材600の別の実施形態の側面図および上面図である。図18は、組み立てられた状態の被覆材600の上面図である。被覆材600および支持部材602の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100、200、300、400、500および支持部材102、202、302、402、502などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。図16および図17を参照すると、いくつかの実施形態では、被覆材600のパネル614は、幅約3インチとすることができるか、または幅2インチ以下から幅約5インチ以上までとすることができることがわかる。頂部616は、幅約0.5インチ、もしくは幅約0.25インチ以下から幅約1インチ以上までとすることができる。
【０１４２】
本明細書で開示されている実施形態において、ドレープまたは創傷被覆は、図1および図3に示されているように、支持部材の外側に配置され得る。あるいは、本明細書で開示されている実施形態において、ドレープまたは創傷被覆は、被覆材700の別の実施形態の側面図である図19に示されているように、支持部材の内側に配置され得る。いくつかの実施形態において、1つ以上のコネクタ707は、ドレープ706に結合可能であり、コネクタ707はドレープ706を腕部714(または被覆材500もしくは600のボード)に結合させるように構成される。例えば、これに限定されるものではないが、コネクタ707は、ドレープ706が腕部714の内側に配置されるように腕部714の外面を回り込む構成をとるループであってよい。
【０１４３】
図20Aは、発泡体が創傷内に挿入されている創傷、および発泡体と創傷の上に施されているドレープの写真である。ドレープを真空源(例えば、RENASYS EZポンプ)に取り付けるために発泡体ブリッジが使用される。図20Bは、減圧を印加した後の従来の被覆材が付けられている創傷の写真である。図21Aは、減圧を印加する前のAフレーム被覆材(これに限定されるものではないが、被覆材100または被覆材200など)が付けられている創傷の写真である。図21Bは、減圧を印加した後のAフレーム被覆材(これに限定されるものではないが、被覆材100または被覆材200など)が付けられている創傷の写真である。図21Aおよび図21Bにおいて、発泡体は、図22Aおよび図22Bに関して説明されているようなスリットを有することができる。
【０１４４】
標準的な腹部キットを使用して印加される創傷陰圧により観察される最小の閉鎖は、図20に示されており、図20Aは真空が印加される前の組織モデル上の創傷を示し、図20Bは真空が印加された後の組織モデル上の創傷を示す。表1から、従来の被覆材を使用して真空を印加すると創傷の面積は25%減少していることがわかる。
【０１４５】
図21において、創傷の閉鎖を高めるために使用されている支持部材上にクロスバーを有する被覆材200の一実施形態の場合と同じ創傷が示されている。図21Aは、真空が印加される前の支持部材上にクロスバーを有する被覆材200の一実施形態による創傷を示している。図21Bは、真空が印加された後の支持部材上にクロスバーを有する被覆材200の一実施形態による創傷を示している。写真からわかるように、創傷は図21に示されている被覆材200の実施形態を使用することによって、極めて著しく閉鎖されている。表1に述べられているように、図21に示されている被覆材200の実施形態を使用した創傷の閉鎖は、約56%である。
【０１４６】
【表１】
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【０１４７】
図23Aは、支持部材を有する創傷被覆材900の別の実施形態を示す等角投影図である。図23Bは、ドレープまたは創傷被覆906が支持部材の上にある、減圧がドレープ906と創傷との間の空間926に印加された後の、創傷被覆材900の実施形態の等角投影図である。
【０１４８】
被覆材900および支持部材902の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。それに加えて、被覆材900は、本明細書で開示されている他の被覆材と比較して1つ以上の違いを有している場合がある。例えば、腕部914の1つ以上は、腕部の上側セクション914bと異なる角度で形成されている下側セクション914aを有することができる。いくつかの実施形態において、それぞれの腕部の下側部分914aは内向きに角度を付けることができる。必要というわけではないが、それぞれの腕部の下側部分914aは、腕部914が互いに離れる方向に回転されたときに、それぞれの腕部914の下側部分914aが、腕部914の下側部分914aの下の皮膚または創傷表面におおよそ垂直になるように角度を付けることができる。それに加えて、腕部914は、支持部材902の長さに沿って互い違いに配置することができ、これにより、支持部材902の対向する側部上に配置された腕部914の間にかみ合うか、または配置される。この配置構成において、支持部材902の一方の側に配置された腕部914は、支持部材902の側部が引き寄せられたときに支持部材902の反対側に配置された腕部914と干渉しない。
【０１４９】
図示されているように、被覆材900の実施形態は、創傷内の被覆部材の下に配置可能な創傷充填材912を有することができる。これに限定されるものではないが、図23Aおよび図23Bに示されている実施形態を含む、本明細書で開示されている実施形態において、創傷充填材は、発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。それに加えて、被覆材900を含む、本明細書で開示されている実施形態において、充填材は、縦方向よりも横方向に柔軟性が高い、したがって折り畳みやすいように構成された折り畳める創傷充填材とすることができる。支持部材は、腕部914のそれぞれの下側部分914aが創傷充填材912によって支持されるように、もしくは創傷充填材912の上で支持されるように配置され得るか、または創傷充填材912の側部の横に配置され得る。
【０１５０】
図24Aは、支持部材1002を有する創傷被覆材1000の別の実施形態を示す等角投影図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材1002を示す図である。図24Bは、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材1002を示す創傷被覆材1000の実施形態の等角投影図である。被覆材1000および支持部材1002の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１５１】
本明細書で開示されている創傷実施形態のいずれかと同様に、支持部材1002の腕部1014は、創床の上で被覆部材または被覆材1006を支持することができ、創傷の一端から創傷の反対側の他端にわたって位置し得るか、または創傷全体をブリッジし得る。いくつかの実施形態において、腕部1014は、アーチ形、三角形、または他の形状をとり得る。支持部材1002の平坦な底部分1005は、創傷の長さ方向に沿って配置され、ドレープ1006の両側部は離隔されて、創傷の両側の創傷に隣接する皮膚の表面に向かって引き下げられ得るため、図24Aに示されているように、支持部材1002の腕部1014が膨張して離れる(扇形の効果または方式で腕部1014を開く)。いくつかの実施形態において、支持部材1002は、腕部1014が折り畳まれたポジション(すなわち、図24Bに例示されているようなポジション)に向けて付勢されるように構成され、この折り畳まれたポジションでは腕部1014の間の間隔が減少する。この配置構成において、ドレープの両側部が引き離され、創傷の両側にテープで貼り付けられる場合、上述のように、減圧をドレープ1006と創傷との間の空間に印加すると、支持部材1002の腕部1014は収縮するか、または近づき、それにより、閉鎖力を創傷の側部に加え、創傷側壁を引き寄せる。支持部材1002は、4本の腕部1014、2本から4本の腕部1014、4本から6本の腕部1014、またはそれ以上の数の腕部1014を含む、任意の数の所望の腕部を有することができる。
【０１５２】
被覆材1000の実施形態は、創傷内の被覆部材の下に配置可能な創傷充填材を有することができる。これに限定されるものではないが、図24Aおよび図24Bに示されている実施形態を含む、本明細書で開示されている実施形態において、創傷充填材は、発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。それに加えて、被覆材1000を含む、本明細書で開示されている実施形態において、充填材は、縦方向よりも横方向に柔軟性が高い、したがって折り畳みやすいように構成された折り畳める創傷充填材とすることができる。
【０１５３】
図25Aは、支持部材1102を有する創傷被覆材1100の別の実施形態を示す等角投影図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材1102を示す図である。図25Bは、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材1102を示す創傷被覆材1100の実施形態の等角投影図である。被覆材1100および支持部材1102の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102および/または被覆材1000および支持部材1002などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１５４】
支持部材1102の腕部1114は、創床の上で被覆部材または被覆材1106(図示せず)を支持することができ、創傷の一端から創傷の反対側の他端にわたって位置することができる。被覆のいくつかの実施形態は、その皮膚に面する表面の全部または一部に沿って接着剤を有することができる。被覆のいくつかの実施形態は、被覆部材の周囲に接着剤を有することができるが、被覆部材の中間部分には接着剤はなく、これにより、支持部材の伸縮運動を阻害するおそれのある接着剤が支持部材1102にくっつくことがない。
【０１５５】
いくつかの実施形態において、腕部1114は、伸縮方式などで、伸長可能であり、収縮可能であるものとしてよい。例えば、これに限定されるものではないが、腕部1114は、支持部材1102の第1の側部1102aに結合されるかまたはそれによって支持される第1の腕部部分1113もしくは外側腕部部分1113と、支持部材1102の第2の側部1102bに結合されるかまたはそれによって支持される第2の腕部部分1115もしくは内側腕部部分1115と、をそれぞれ有することができる。いくつかの実施形態において、支持部材1102は、支持部材1102のそれぞれの腕部1114が、隣接する腕部1114または他の何らかのものに対して独立して伸長可能であり、収縮可能であるように構成され得る。いくつかの実施形態において、支持部材1102は、支持部材1102の腕部1114が、隣接する腕部1114または他の何らかのものに対して独立して伸長可能および収縮可能でないように構成され得る。腕部1114は、潤滑性のある材料から作られ、および/またはそれに潤滑剤を加えて、腕部1114の伸縮する側部の互いに関する移動を高めることができる。
【０１５６】
支持部材1102を膨張させ(図25Aに示されているように)、創傷の上に平らに置いて、支持部材1102の第1の側部1102aが創傷の第1の側部上に配置され、第2の側部1102bが創傷の第2の側部上に配置され、創傷全体にかかるようにすることができる。望ましい場合には、OPSITE FLEXIFIXなどのテープを使用して、または裏に接着剤を付けた被覆層により、創傷を囲む健全な皮膚に、支持部材1102の側部1102a、1102bを貼り付けるか、または接着することができる。
【０１５７】
いくつかの実施形態において、必ずしも必要ではないが、支持部材1102は、腕部1114が折り畳まれたポジション(すなわち、図25Bに示されているようなポジション)に向けて付勢されるように構成され、支持部材1102の側部1102a、1102bの間の間隔は減少する。この配置構成において、ドレープの側部が引き離され、創傷の側部にテープで貼り付けられる場合、上述のように、減圧を支持部材1102を覆うドレープ1106と創傷との間の空間に印加すると、支持部材1102の側部1102a、1102bは収縮するか、または近づき、それにより、閉鎖力を創傷の側部に加え、創傷側壁を引き寄せる。支持部材1102は、4本の腕部1114、2本から4本の腕部1114、4本から6本の腕部1114、6本から10本の腕部1114、またはそれ以上の数の腕部1114を含む、任意の数の所望の腕部を有することができる。
【０１５８】
さらに、図示されていないが、いくつかの実施形態では、支持部材1102の腕部1114は、腕部の支持を強化し、腕部1114が折り畳まれて創床内に入り込むのを防ぐようにアーチ形にすることができる。腕部は、このアーチ形の形状でも伸縮することができるか、または他の何らかの形で、横方向に折り畳み可能で伸長可能であるようにして、減圧が被覆部材と創腔との間の空間に印加されたときに創傷の側部が横方向に収縮すると支持部材が横方向に収縮可能な構成をとることができる。
【０１５９】
本明細書で開示されている実施形態のように、被覆材は、支持部材(これに限定されるものではないが、支持部材1102を含む)の上または下に配置された創傷を被覆するように構成されたドレープまたは被覆部材を有することができる。それに加えて、本明細書で開示されている実施形態において、支持部材1102は、被覆部材内に埋め込まれるか、またはその中に一体化され得る。被覆部材が、支持部材の下に配置される場合、被覆材は、支持部材が創傷表面または充填部材と接触しない状態で被覆部材を支持するように、または少なくとも、創傷表面または充填部材との接触を最小限度に抑えるように構成され得る。ループ、溝(テント構造物内の溝など)、ポケット、ひも、糸、または他の好適な特徴部を本明細書で開示されている被覆部材の実施形態に一体化するか、または追加し、それにより、被覆部材を支持部材によって支持し、および/または支持部材を被覆部材に一体化することができる。
【０１６０】
それに加えて、これに限定されるものではないが、図25Aに示されている被覆材の実施形態1100を含む、本明細書で開示されている被覆材の実施形態のいずれかにおいて、創傷充填材212は、被覆部材および/または支持部材の下に配置可能である。これに限定されるものではないが、図25Aに示されている実施形態を含む、本明細書で開示されている実施形態において、創傷充填材は、発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。それに加えて、これに限定されるものではないが、被覆材1100を含む、本明細書で開示されている実施形態において、充填材は、縦方向よりも横方向に柔軟性が高い、したがって折り畳みやすいように構成された折り畳める創傷充填材とすることができる。それに加えて、これに限定されるものではないが、図25Aに示されている被覆材の実施形態1100を含む、本明細書で開示されている被覆材の実施形態のいずれかにおいて、支持部材の全部または一部は、創傷充填材および/または被覆部材内に埋め込まれるか、またはそれと一体化され得る。例えば、これに限定されるものではないが、本明細書で開示されている支持部材の実施形態のいずれかの全部または一部は、発泡体創傷充填材に取り付けられるか、または一体化されるか、またはその中に埋め込まれ得る。その結果創傷充填材は、縦方向よりも横方向に柔軟性が高い創傷充填材となるように構成することができる。この配置構成において、陰圧または減圧を印加することで、充填材を横方向に折り畳むことができ、それにより、創傷の側部を互いの方へ折り畳むか、または移動させることができる。しかし、支持部材は、充填材の縦方向の移動または折り畳みを低減するように構成され得る。創縁が収縮するか、または折り畳まれると、支持部材1102の伸縮チューブがその長さ方向に沿って収縮し、それにより、創傷壁を互いの方へ収縮させるか、または移動させることができる。
【０１６１】
それに加えて、いくつかの実施形態では、図26Aおよび図26Bを参照すると、支持部材1102の腕部1114をその長さ方向に沿って強化されるか、または支持され得ることがわかる。いくつかの実施形態において、支持部材1102は、腕部材1114への強度または剛性を増すためにその長さ方向に沿って取り付けられている1つ以上のストラットもしくは補強部材1117を有することができる。ストラットまたは補強部材1117は、対角線に配向され得る。図26Aおよび図26Bに示されている被覆材1100および支持部材1102の実施形態は、これに限定されるものではないが、図26Aおよび図26Bに示されている被覆材100および支持部材102および/または被覆材1100および支持部材1102などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１６２】
いくつかの実施形態において、図27Aおよび図27Bを参照すると、支持部材1102は、支持部材1102の側部1102a、1102bを引き寄せるか、または引っ張って一緒にするのを助ける締め付け機構を有するように構成され得ることがわかる。いくつかの実施形態において、支持部材1102は、治療時に支持部材1102の側部1102a、1102bを引き寄せるか、または引っ張って一緒にするのを助ける支持部材1102の腕部1114を通して送られる引きひもまたは縫合糸を有することができる。例えば、支持部材1102は、支持部材1102の両側部から引きひもを引っ込めるか、または引っ張り出すことで、支持部材の側部を引き寄せることができるように構成され得る。引きひもまたは縫合糸は、支持部材1102の腕部1114のそれぞれを通して、または1つおきに支持部材1102の腕部1114を通して、または他の何らかの方法で送ることができる。引きひもまたは縫合糸は(ドレープが支持部材1102の上に掛けられた後に)ドレープに通されるかまたはドレープの下に送られ、これにより、支持部材1102の側部が引き寄せ続けられるように陰圧創傷治療の過程で外科医、患者などが取り扱える。それに加えて、図示されているように、支持部材1102のいくつかの実施形態は、腕部1114への強度または剛性を増すためにその長さ方向に沿って取り付けられている1つ以上のストラットもしくは補強部材1117を有することができる。ストラットまたは補強部材1117は、対角線に配向され得る。図26Aおよび図26Bに示されている被覆材1100および支持部材1102の実施形態は、これに限定されるものではないが、図26Aおよび図26Bに示されている被覆材100および支持部材102および/または被覆材1100および支持部材1102などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１６３】
図28Aは、創傷被覆材1400の支持部材1402の別の実施形態を示す上面図であって、第1の状態(本明細書では膨張状態とも称される)にある支持部材1402を示す図である。図28Bは、図28Aの支持部材1402の実施形態を示す上面図であって、第2の状態(本明細書では収縮状態とも称される)にある支持部材1402を示す図である。被覆材1400および支持部材1402の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１６４】
それに加えて、被覆材1400は、本明細書で開示されている他の被覆材と比較して1つ以上の異なる特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細を有していてよい。例えば、腕部1414のうちの1つ以上は、第2の腕部部分1417にヒンジで動けるように取り付けられた第1の腕部部分1415を有することができる。いくつかの実施形態において、ヒンジ1416は、腕部1414のほぼ真ん中あたりに配置され、第1の腕部部分1415および第2の腕部部分1417が互いに対して回転できるようにすることができる。それに加えて、第1の腕部部分1415は、第2のヒンジ部材1419とともに支持部材1402の第1の側部1402aにヒンジで動けるように取り付けられ、第2の腕部部分1417は、第2のヒンジ部材1421とともに支持部材1402の第2の側部1402bにヒンジで動けるように取り付けられ得る。
【０１６５】
支持部材1402の腕部1414は、創床の上で被覆部材または被覆材1406(図示せず)を支持することができ、創傷の一端から創傷の反対側の他端にわたって配置され得る。いくつかの実施形態において、上述したように、腕部1414は、腕部1114を折り畳めるようにする1つ以上のヒンジを有し、これにより、支持部材1402の側部1402a、1402b(および創傷の側部)は、支持部材1402が創傷の上に配置され、ドレープ(支持部材1402の上または下に配置されている)の間の空間が陰圧を受けるときに、引き寄せられる。
【０１６６】
支持部材1402を膨張させ(図28Aに示されているように)、創傷の上に平らに置いて、支持部材1402の第1の側部1402aが創傷の第1の側部上に配置され、第2の側部1402bが創傷の第2の側部上に配置され、創傷全体にかかるようにすることができる。必要であれば、OPSITE FLEXIFIX(登録商標)などのテープを使用して、または裏に接着剤を付けた被覆層により、創傷を囲む健全な皮膚に、支持部材1402の側部1402a、1402bを貼り付けるか、または接着させることができる。
【０１６７】
いくつかの実施形態において、必要というわけではないが、支持部材1402は、バネまたは他の何らかの手段を使用して腕部1414が折り畳まれたポジション(すなわち、図28Bに例示されているような状態)に向けて付勢されるように構成され得る。この配置構成において、上述のように、ドレープの側部が引き離され、創傷の側部にテープで貼り付けられる場合、減圧を支持部材1402を覆うドレープ1406と創傷との間の空間に印加すると、支持部材1402の側部1402a、1402bは収縮するか、または近づき、それにより、閉鎖力を創傷の側部に加え、創傷側壁を引き寄せる。支持部材1402は、4本の腕部1414、2本から4本の腕部1414、4本から6本の腕部1414、6本から10本の腕部1414、またはそれ以上の数の腕部1414を含む、任意の数の所望の腕部を有することができる。
【０１６８】
図29A〜図29Bは、本明細書で開示されている他の創傷充填材の実施形態のいずれかの材料、特徴部、または詳細を有することができる創傷充填部材1512を有する創傷被覆材1500の追加の実施形態の上面図である。さらに、被覆材1500および支持部材1502の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102および/または被覆材1000および支持部材1002などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１６９】
支持部材1514は、創傷充填部材1512を縦方向で支持するか、または縦方向の剛性を与え、互いの方への創傷の側部の横方向収縮(もしあれば)の抑制を最小限のみとしつつ、減圧の印加の下で縦方向に充填部材が折り畳まれるのを防ぐか、または抑制することができる。言い換えると、支持部材1514は、創傷の側部が互いの方へ(図29Aの矢印A1によって表される方向に)収縮できるよう創傷充填部材が横方向に柔軟性を有することを許しながら縦方向(一般的に創傷を囲む皮膚表面に垂直な方向)で被覆材1500に剛性をもたらす。
【０１７０】
したがって、支持部材1514は、被覆部材またはドレープ1506が減圧の印加の下で折り畳まれて縦方向に創傷の中に入るのを防ぐため追加の支持を行うことができる。支持部材1514は、充填部材1512の全面に(図29Bに示されているように)延在するか、または充填部材1512に部分的に(図29Aに示されているように)延在し得る。それに加えて、支持部材1514は、充填部材1512に取り付けられるか、または充填部材1512から分離していて、充填部材が創傷内に配置された後に充填部材1512の上に配置可能であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、支持部材は、支持部材が創傷の周上に載るように創傷の全長を超えて延在し得る。それに加えて、いくつかの実施形態では、支持部材1514は、充填部材1512を創傷内に配置する前に充填部材1512に一体化されるか、または埋め込まれるか、または他の何らかの方法で取り付けられ得る。これに限定されるものではないが、図29Aに示されている実施形態を含む、本明細書で開示されている実施形態において、創傷充填材は、発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。
【０１７１】
それに加えて、いくつかの実施形態では、被覆材は、支持部材1514に対して一般的に垂直に配置構成されている1つ以上のレールを有することができる。1つ以上のレールは、図29の矢印A1によって表される方向にレールが摺動できる摺動面を備えることができる。レールは、支持部材1514を皮膚表面から持ち上げて離間させ、支持部材1514が皮膚表面を刺激したり締め付けたりするのを最小限度に抑えるか、または防ぐように構成することもできる。
【０１７２】
さらに、図示されていないが、いくつかの実施形態では、支持部材1514は、支持部材1514の長さ方向に沿って曲がることに対してより大きな抵抗を有し、支持部材1514が屈曲するか、もしくは曲がって創傷充填材1512内に入り込むのを抑制するようにアーチ形または他の何らかの形状をとることができる。それに加えて、またはその代わりに、支持部材1514は、その長さ方向に沿って変化する輪郭を有することができ、支持部材は、被覆材の中間部分で曲げ抵抗の量が最大となるように支持部材の中間部分において最大断面2次モーメントを(1つ以上の支持部材の鉛直高さまたは輪郭を大きくすることなどによって)有することができる。したがって、いくつかの実施形態では、支持部材1514は、支持部材の中間部分内の断面2次モーメントを大きくすることに加えてアーチ形または湾曲形状を有することができる。
【０１７３】
図30Aおよび図30Bは、それぞれ、本明細書で開示されている他の創傷充填材の実施形態の材料、特徴部、または詳細のいずれかを有することができる創傷充填部材1612を有する創傷被覆材1600の別の実施形態の側面図および上面図である。さらに、被覆材1600および支持部材1602の実施形態は、これに限定されるものではないが、被覆材100および支持部材102および/または被覆材1000および支持部材1002などの、本明細書で開示されている他の実施形態のいずれかの特徴部、材料、サイズ、形状、構成要素、または他の詳細のいずれかを有することができる。
【０１７４】
支持部材1614は、被覆材1600を縦方向で支持するか、または縦方向の剛性を与え、互いの方への創傷の側部の横方向収縮(もしあれば)の抑制を最小限のみとしつつ、減圧の印加の下で縦方向に充填部材1612またはドレープ1606が折り畳まれるのを防ぐか、または抑制することができる。言い換えると、支持部材1614は、創傷の側部が互いの方へ(図30Aおよび図30Bの矢印A1によって表される方向に)収縮できるよう創傷充填部材が横方向に柔軟性を有することを許しながら縦方向(一般的に創傷を囲む皮膚表面に垂直な方向)で被覆材1600に剛性をもたらす。支持部材1614は、創傷を横切るように配置され、創傷の一方の側面から他方の側面まで、または他方の側面の方へ延在し得る。
【０１７５】
したがって、支持部材1614は、被覆部材またはドレープ1606が減圧の印加の下で折り畳まれて縦方向に創傷の中に入るのを防ぐため追加の支持を行うことができる。支持部材1614は、創傷全面に広がるか、または任意の創傷の一部に広がり、充填部材および/または被覆部材が創傷内に、または創傷の上に配置された後に、充填部材1612の上に、および/または被覆部材の上に配置可能である。それに加えて、いくつかの実施形態では、支持部材1614は、被覆部材を創傷の上に配置する前に被覆部材1606に一体化されるか、または埋め込まれるか、または他の何らかの方法で取り付けられ得る。例えば、いくつかの実施形態では、被覆部材1606は、被覆部材1606および支持部材1602に取り付けられた縫合糸、ストラップ、ループ、テープ、または他の固定機構1620を使用して支持部材に取り付けられるか、または支持部材によって支持され得る。本明細書で開示されている実施形態において、創傷充填材は、発泡体、ガーゼ、萎ませることができる中空部材、封止エンクロージャ、中で折り畳める構造物を有する封止エンクロージャ、およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。
【０１７６】
それに加えて、いくつかの実施形態では、被覆材は、支持部材1614に対して一般的に垂直に配置構成されている1つ以上のレール部材1616(本明細書では、けたまたは梁部材とも称される)を有することができる。1つ以上のレール部材1616は、支持部材を皮膚表面の上に持ち上げるように支持部材への支持を行うことができる。支持部材1614は、創傷が同じ方向に収縮するとき、レール部材1616に対して図30Bの矢印A1によって表される方向に摺動することができる。レールは、支持部材1614を皮膚表面から持ち上げて離し支持部材1614が皮膚表面を刺激したり締め付けたりするのを最小限度に抑えるか、または防ぐように構成することもできる。
【０１７７】
さらに、いくつかの実施形態では、支持部材1614またはレール部材1616のいずれか一方または両方は、支持部材1614またはレール部材1616のいずれか一方または両方の長さ方向に沿って曲がることに対してより大きな抵抗を有し、支持部材1614および/またはレール部材1616が屈曲するか、もしくは曲がって創傷充填材1612内に入り込むのを抑制するようにアーチ形または他の何らかの形状をとることができる。それに加えて、またはその代わりに、支持部材1614またはレール部材1616のいずれか一方または両方(任意の実施形態において、2つより多くてもよい)は、その長さに沿って、被覆材の中間部分で曲げ抵抗の量が最大となるように支持部材および/またはレール部材の中間部分において最大断面2次モーメントを(1つ以上の支持部材または1つ以上のレール部材の鉛直高さまたは輪郭を大きくすることなどによって)有する、可変輪郭を有することができる。したがって、いくつかの実施形態では、支持部材1614および/またはレール部材1616は、支持部材および/またはレール部材の中間部分内の断面2次モーメントを大きくすることに加えてアーチ形または湾曲形状を有することができる。支持部材1614は、創傷の壁が収縮するときに支持部材が摺動できるように、レール部材1616に対して横方向に摺動するように構成され得る。
【０１７８】
それぞれの被覆材キットまたは実施形態における支持部材およびレール部材は、創傷の形状、支持部材の位置、創傷充填材の形状および輪郭などに応じて、さまざまな長さを有し得る。それに加えて、支持部材の数および位置も異なり得る。いくつかの実施形態において、さまざまな位置で、さまざまな長さおよび形状を有する、3個から10個の支持部材を創傷の上に配置することができる。
【０１７９】
被覆のいくつかの実施形態は、その皮膚に面する表面の全部または一部に沿って接着剤を有することができる。被覆のいくつかの実施形態は、被覆部材の周囲に接着剤を有することができるが、被覆部材の中間部分には接着剤はなく、これにより、接着剤が支持部材1614にくっつくことがない。それに加えて、いくつかの実施形態では、支持部材1614および/またはレール部材1616は、被覆部材1606内に配置されるか、埋め込まれるか、または一体化されるか、または取り付けられるかもしくは接着され得る。さらに、本明細書で開示されている被覆材の実施形態と同様に、支持部材1614は、被覆部材が支持部材1614に取り付けられるか、または係留されるように、被覆部材の少なくとも一部にわたってその上に配置されるように構成され得る。被覆部材が、支持部材の下に配置される場合、被覆材は、支持部材が創傷表面または充填部材と接触しない状態で被覆部材を支持するように、または少なくとも、創傷表面または充填部材との接触を最小限度に抑えるように構成され得る。ループ、溝(テント構造物内の溝など)、ポケット、ひも、糸、または他の好適な特徴部を本明細書で開示されている被覆部材の実施形態のいずれかに一体化するか、または追加し、それにより、被覆部材を支持部材によって支持し、および/または支持部材を被覆部材に一体化することができる。
【０１８０】
本明細書で開示されている実施形態において、支持部材は、支持部材の脚部に隣接する組織層の1つ以上を係合するように構成された1つ以上の組織アンカー、固定メッシュ、組織コネクタ、および/または他の組織係合要素を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、複数の組織アンカーが、脚部、パネル、創傷内に配置された可膨張性ブラダーもしくは充填材、または本明細書で開示されている支持部材もしくは被覆部材の任意の他の構成要素もしくは特徴部によって支持され得る。
【０１８１】
いくつかの実施形態において、1つ以上の組織アンカー、メッシュ、または他の組織係合要素は、脚部、パネル、創傷内に配置された可膨張性ブラダーもしくは充填材、または本明細書で開示されている支持部材もしくは被覆部材の任意の他の構成要素もしくは特徴部に係留され得る。組織アンカーは、縫合糸、クリップ、より糸、テープ、または他の係留機構を使用して脚部、パネル、創傷内に配置された可膨張性ブラダーもしくは充填材、または本明細書で開示されている支持部材もしくは被覆部材の任意の他の構成要素もしくは特徴部に係留され得る。
【０１８２】
組織を係合するための取付機構の例には、接着剤、把持具もしくはバーブ、ベルクロ、ベルクロのフック、マッシュルーム形のベルクロのフック、または当技術分野で知られる他の取付機構が含まれる。
【０１８３】
特定の態様、実施形態、または例に関して説明されている特徴部、材料、特性、グループは、不適合でない限り、本明細書で説明されている他の態様、実施形態、または実施例に適用可能であるものと理解されるべきである。本明細書(付属の請求項、要約、および図面を含む)で開示されている特徴部のすべて、および/またはこうして開示されている方法もしくはプロセスのステップのすべては、そのような特徴部および/またはステップの少なくともいくつかが相互排他的である組み合わせを除く、任意の組み合わせに組み合わせることができる。保護は、前記の実施形態の詳細に制限されない。保護は、本明細書(付属の請求項、要約、および図面)で開示されている特徴のうち新規性のある特徴、もしくは新規性のある組み合わせに、またはこうして開示されている方法もしくはプロセスのステップのうちの新規性のあるもの、または新規性のある組み合わせに拡大適用される。
【０１８４】
いくつかの実施形態が説明されているが、これらの実施形態は、ほんの一例であり、保護の範囲を制限することは意図されていない。実際、本明細書で説明されている新規性のある方法およびシステムは、さまざまな他の形態で具現化することができる。さらに、本明細書で説明されている方法およびシステムの形態のさまざまな省略、置換、および変更も行うことができる。当業者であれば、いくつかの実施形態において、例示され、および/または開示されているプロセスで実行される実際のステップは、図に示されているものと異なり得ることを理解するであろう。実施形態に応じて、上述のステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。さらに、上で開示されている特定の実施形態の特徴部および属性を異なる仕方で組み合わせて追加の実施形態を形成することができるが、すべて本開示の範囲内に収まる。
【０１８５】
本開示は特定の実施形態、例、および応用を含んでいるが、当業者であれば、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態および/または用途、ならびにその明らかな修正形態および等価物にも、必ずしも本明細書で述べられた特徴および利点のすべてをもたらすとは限らない実施形態を含めて、拡大適用されることを理解するであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図されておらず、また本明細書に提示されているような、または将来提示されるような請求項によって定義され得る。
【符号の説明】
【０１８６】
A1  軸
W  創傷
100、200、300、400、500、600、700、900、1000、1100、1400、1500、1600  創傷被覆材、被覆材
102、202、302、402、502、602、802、902、1002、1102、1402、1514、1602、1614  支持部材
106、206、706、806、906、1606  創傷被覆、オーバーレイ、ドレープ、被覆部材
114、814  脚部
114a  端部
116、116a〜116h、316、416、516、816  頂部
118、518  開口部
122、522  シャフト
126、826、926  空間
134、834  接着剤
212、912、1512、1612  創傷充填材、創傷充填部材
214、314、714、914、1014、1114、1414  腕部
218  交差支持体
218a  第1の交差支持体
218b  第2の交差支持体
315、415、1415  第1の腕部部分、内側腕部部分
317、1417  第2の腕部部分、外側腕部部分
414  長さ可変腕部
417  第2の腕部部分、長い外側腕部部分
419  第3の腕部部分、短い外側腕部部分
514、614  ボード、パネル
514a  第1のパネル
514b  第2のパネル
707  コネクタ
812  発泡体
840  スリット
914a  下側セクション
914b  上側セクション
1005  平坦な底部分
1102a、1402a  第1の側部
1102b、1402b  第2の側部
1113  第1の腕部部分、外側腕部部分
1115  第2の腕部部分、内側腕部部分
1117  ストラット、補強部材
1416  ヒンジ
1419、1421  第2のヒンジ部材
1616  レール部材
1620  固定機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ−１】
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【図２０Ａ−２】
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【図２０Ｂ−１】
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【図２０Ｂ−２】
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【図２１Ａ−１】
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【図２１Ａ−２】
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【図２１Ｂ−１】
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【図２１Ｂ−２】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ−１】
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【図２３Ａ−２】
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【図２３Ｂ−１】
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【図２３Ｂ−２】
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【図２４Ａ−１】
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【図２４Ａ−２】
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【図２４Ｂ−１】
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【図２４Ｂ−２】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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