(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用装置のためのパーツキットであって、前記パーツキットは、
（Ａ）脂肪吸引機器（１０）を含む抽出ユニットであって、
（ａ）内穴を有する線形で中空の細長い吸引カニューレ（１）であって、当該内穴が、縦方向の軸Ｘに沿って、脂肪組織を前記穴内に引き出すための１つまたはいくつかの開口（１１）を備えた第１の入口端（１ｉ）から、細長い本体の反対側の端部に位置する第２の出口端（１ｏ）まで延在し、固定手段（１ｃ）によって動力付きハンドピース（２）に連結される、吸引カニューレ（１）及び、
（ｂ）吸引カニューレ（１）の入口端（１ｉ）に一定の運動を与えるのに適した動力付きハンドピース（２）、を有する、抽出ユニットと、
（Ｂ）液体および他の不要固体から脂肪組織の選択部分を保持液容量で分離するための分離手段（４ｆ）を備えた、容器（４）を含む分離ユニットと
（Ｃ）前記ハンドピース（２）に連結された、上記の特徴（Ａ）（ａ）において定義されるような充填カニューレ（７）を含む脂肪充填機器（１００）を含む再注入ユニットと、
（Ｄ）体のある部位から脂肪組織を引き出すのに十分な前記脂肪吸引機器（１０）の吸引カニューレ（１）の前記穴において真空をもたらすのに適した真空ポンプ（５ａ）と、
（Ｅ）前記脂肪組織の選択部分を体のある部位に注入するために、十分な圧力下で前記脂肪組織の選択部分を前記容器（４）から前記脂肪充填機器の充填カニューレ（７）の前記穴まで駆動するのに適した再注入ピストンポンプ（５ｂ）と、
（Ｆ）脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用装置を形成するように、前記パーツキットのさまざまな要素を共に接続するための管類と、を含み、
前記脂肪吸引機器の動力付きハンドピース（２）は、１０〜５００Ｈｚの周波数で縦軸Ｘに沿った前後の往復運動の第１の線形構成要素、および、前記縦軸Ｘを中心とした第２の軌道構成要素を含む振動運動を、吸引カニューレ（１）の入口端（１ｉ）に与えるのに適しており、
前記パーツキットは、前記分離ユニット（Ｂ）の容器（４）の前記保持液容量を、前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）と流体連通させるのに適した第１の吸引位置と、前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）を前記脂肪充填機器（１００）と流体連通させるのに適した第２の注入位置と、を有する三方弁（３ｖ）をさらに含み、
脂肪組織の吸引及び充填のためのそれぞれ専用の吸引カニューレ（１）及び充填カニューレ（７）を前記装置に同時に装着することにより、脂肪組織の吸引・充填装置の全要素を密封された無菌状態に維持しながら、脂肪組織の吸引及び再注入が連続して実施できることを特徴とする、パーツキット。
【請求項２】
前記脂肪吸引機器の吸引カニューレ（１）の前記入口端の振動運動の縦方向の構成要素の振幅は１０ｍｍ以下である、請求項１に記載のパーツキット。
【請求項３】
前記入口端（１ｉ）の振動運動の前記縦軸Ｘを中心にした前記軌道構成要素は楕円形であり、外径Ｄおよび内径ｄによって画定され、前記外径Ｄは１〜２０ｍｍで構成される、請求項１または２に記載のパーツキット。
【請求項４】
前記脂肪吸引機器の動力付きハンドピースは、空気圧を動力源とする、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載のパーツキット。
【請求項５】
（ａ）前記動力付きハンドピースは、前記ハンドピースの第１の上流端（２ｉ）から第２の反対側の下流端（２ｏ）まで、縦軸に沿って延在する内部経路（２ｔ）を含み、
（ｂ）前記脂肪吸引機器（１０）の吸引カニューレ（１）の前記固定手段（１ｃ）は、吸引カニューレ（１）を、前記内部経路（２ｉ）の上流端（２ｉ）のレベルで、前記ハンドピースに取り外し可能に、かつ強固に固定するために、前記入口端（１ｉ）と前記出口端（１ｏ）との間で前記細長い本体上に位置することで、前記固定手段（１ｃ）と吸引カニューレ（１）出口（１ｏ）との間で構成される部分（１ｂｏ）が前記内部経路（２ｔ）を通して延在するように、かつ、吸引カニューレ（１）出口（１ｏ）が前記ハンドピースの内部経路（２ｒ）外に位置するようにする、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載のパーツキット。
【請求項６】
前記真空ポンプ（５ａ）は前記再注入ポンプ（５ｂ）と別個であり、当該再注入ポンプ（５ｂ）はピストンポンプである、請求項１〜５のうちいずれか一項に記載のパーツキット。
【請求項７】
（ａ）前記分離ユニット（Ｂ）の前記分離手段（４ｆ）は、液体および他の不要固体によって形成されるろ過液を受けるための、前記容器のろ過容量と、前記脂肪組織の選択部分を保持するための前記容器の保持液容量とを画定するろ過器を含み、
（ｂ）前記分離ユニット（Ｂ）の前記容器（４）は、抽出した脂肪組織を前記脂肪吸引機器から受けるための第１の入口開口と、中に保管された前記脂肪組織の一部分を供給するための第２の供給口であって、前記入口開口および供給口は両方とも前記容器の保持液容量に位置する第２の供給口と、使用時に、前記容器（４）のろ過容量の最下点に位置し、いずれの余分な物質も排出する第３の排出口（４ｏ）と、前記容器の内部を真空ポンプ（５ａ）に接続するための第４の開口と、を含む、請求項１〜６のうちいずれか一項に記載のパーツキット。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の、前記パーツキットの要素全てを含む脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用装置であって、
（ａ）前記脂肪吸引機器の吸引カニューレ（１）の前記出口（１ｏ）は、脂肪吸引チューブ（３ａ）を通して、前記分離手段（４ｆ）によって分離後の前記脂肪組織の選択部分を保持するための前記容器（４）の保持液容量と流体連通し、前記保持液容量は、前記容器（４）内に、前記分離手段（４ｆ）の上流に位置し、
（ｂ）前記分離ユニット（Ｂ）の前記容器（４）は、真空パイプ（３ａ）を通して前記真空ポンプ（５ａ）に接続することで、前記真空ポンプ（５ａ）も、前記脂肪吸引チューブ（３ａ）および吸引カニューレ（１）の穴を通して、前記脂肪吸引機器の吸引カニューレ（１）の入口（１ｉ）と流体連通し、
（ｃ）前記脂肪充填機器（１００）は、供給チューブ（３ｂ、３ｃ）を通して前記容器（４）の保持液容量、および、前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）と流体連通し、前記脂肪組織の選択部分を保持するための前記分離ユニット（Ｂ）の容器（４）の前記保持液容量が前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）と流体連通する、第１の吸引位置と、前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）が前記脂肪充填機器（１００）と流体連通する、第２の注入位置と、を有する前記三方弁（３ｖ）が接続されており、
（ｄ）前記三方弁（３ｖ）は、管類（３ｂ、３ｃ）によって、前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）、前記容器（４）および前記脂肪充填機器（１００）に流体接続されて、前記再注入ピストンポンプ（５ｂ）が、前記三方弁がその第１の吸引位置にある時は、前記脂肪組織の選択部分を保持するために前記分離ユニット（Ｂ）の容器（４）の前記保持液容量と流体連通し、前記三方弁が第２の注入位置にある時は、前記脂肪充填機器（１００）と流体連通する、装置。
【請求項９】
（ａ）前記脂肪吸引機器（１０）によって体のある部位から脂肪組織を抽出し、前記脂肪組織を前記分離ユニット（Ｂ）の容器（４）へ駆動するステップと、
（ｂ）血液などの液体から脂肪細胞の選択部分を分離するステップと、
（ｃ）脂肪組織の選択部分を前記容器（４）から引き出し、圧力下で前記脂肪充填機器に供給するステップと、
（ｄ）前記脂肪充填機器によって前記脂肪組織の選択部分を体のある部位に再注入するステップと、を含む方法において使用するための、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
美容のための脂肪削ぎ落とし方法において使用するための、請求項８または９に記載の装置。
【請求項１１】
前記脂肪組織の選択部分が体の器官または筋肉の再生を刺激するための集中した脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）を含む治療方法において使用するための、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
蛍光活性化細胞分類（ＦＡＣＳ）フローサイトメトリーによって判断された前記脂肪組織の選択部分のＡＤＲＣの生存能力は、平均値が少なくとも７８％である方法において使用するための、請求項８〜１１のうちいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
脂肪組織の抽出および脂肪組織の選択部分の再注入は、単独の手術セッション内で実行される、請求項９〜１２のうちいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者のある部位から脂肪組織を抽出し、かつ、前記脂肪組織からの脂肪細胞を前記患者の（または別の患者の）別の部位に再注入するためのパーツキットおよび装置に関する。特に、当該装置は、（Ａ）脂肪組織を抽出するための抽出ユニットと、（Ｂ）脂肪細胞を単離して再注入するための分離ユニットと、（Ｃ）単離した脂肪細胞を再注入するための再注入ユニットとを含み、当該装置全体にわたって、抽出した細胞と接触して入り込む表面を確実に無菌状態にする。本発明の脂肪吸引ユニットは特に、生存能力のある再生細胞が豊かである健康な脂肪細胞を確保するのに適している。
【背景技術】
【０００２】
「脂肪組織」または（体）「脂肪」は、大部分が含脂肪細胞または「脂肪細胞」から成る疎性結合組織である。含脂肪細胞に加えて、脂肪組織は、前脂肪細胞、繊維芽細胞、血管内皮細胞、および、さまざまな免疫細胞を含む細胞の間質血管細胞群（ＳＶＦ）を含有する（ｈｔｔｐｓ：／／ｅｎ．ｗｉｋｉｐｅｄｉａ．ｏｒｇ／ｗｉｋｉ／Ａｄｉｐｏｓｅ＿ｔｉｓｓｕｅを参照）。不活性であることから離れて、脂肪組織は、ホルモンを産生することができ、ＣＤ３４＋の細胞の豊富な細胞源である（非特許文献１を参照、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｎｃｂｉ．ｎｌｍ．ｎｉｈ．ｇｏｖ／ｐｕｂｍｅｄ／１７９６７７８５でも入手可能）。ＣＤ３４＋の細胞は、さまざまな成熟度の幹細胞、前駆細胞、および、白血球の混合物である。
【０００３】
脂肪吸引によって体の特定の部位から、過度の脂肪組織が取り去られる場合がある。脂肪吸引において、中空のカニューレはその自由端に対して開口または閉口を含み、肌における小さな切開部を通して処置されるべき体の領域に挿入される。脂肪細胞は、真空源に接続されたカニューレの穴を通して吸引されることで、入れ物内へと駆動される。脂肪吸引は、脂肪組織の過剰である肥満を処置するための治療理由で適用可能であり、または、自身の姿を改善するための美容理由で適用可能である。
【０００４】
自身の姿を改善する際には、脂肪細胞をそれらが過剰に存在すると考えられる部位から取り去ることに対して制限はないが、容量不足と考えられる体の部位に容量を与えることを含む場合もあるため、体脂肪の過剰とされる体のある部位から抽出された脂肪組織の一部を、例えば、唇、頬、胸のような脂肪組織が不足している別の部位に再注入するという提案を、迅速に行ってきている。患者による自身の細胞の注入には危険性がないため、この解決法は訴求力がある。脂肪組織の抽出は「脂肪吸引」、再注入は「脂肪充填」と呼ばれることが多く、美容用途では、後で脂肪充填を行う脂肪吸引は「脂肪削ぎ落とし（ｌｉｐｏｓｃｕｌｐｔｕｒｅ）」と審美的に呼ばれることが多い。残念ながら、脂肪充填手術の終わりに得られる「削ぎ落とし（ｓｃｕｌｐｔｕｒａｌ）」結果が、必要と考えられた体の部分の容量を増加させることによって十分満足できるものであった場合、前記結果は時間と共に急速に減衰し、わずか数日後に、実質的にほぼ５０〜６０％の容量が喪失したことが観察されている。脂肪充填の効果はほんの一時的なものであると明言された。２つの解決法が提案された。第１に、容量の時間依存性の喪失が最終的に所望の容量を生じさせるように、手術中の脂肪充填容量を増加させることが提案された。このような解決法には次のような２つの主な不利点があることは明らかである。手術後の「削ぎ落とし」効果が確実に患者の期待レベルに達しておらず、時間と共に確実に喪失する容量のパーセンテージを定着させることは困難である。提案され、かつ、現在でも広く使用されている第２の解決法は、抽出された脂肪組織を保管し、かつ、その組成に奥行きを加えるために、画家が筆で繰り返し打ち描くように、時間を引き延ばして数回行う脂肪充填に調整して、当該脂肪組織を少量投与で再注入することである。しかしながら、「脂肪削ぎ落とし」という用語における美的比較が訴求力のあるものである場合、むしろ煩わしいことに、長時間で（約０．５〜１．５時間）、麻酔（少なくとも局所的に）をかけて行われ、かつ、毎回数日間は再注入箇所（単数または複数）に血腫を形成する場合がある、一連の調整された脂肪充填を行うことは、患者にとって非常に不利な点であることは明らかである。さらに、脂肪細胞の劣化または感染の危険性は保管時間と共に増す。
【０００５】
脂肪充填の一時的効果の理由は、図３（ａ）の左側に示されるように、含脂肪細胞および他の細胞の塊または集塊の形で、脂肪組織が脂肪吸引によって抽出されるという事実によるものである。脂肪組織が体内に再注入されると、細胞の血管新生が始まる。集塊の周辺に存在する脂肪細胞が容易に血管新生される場合、細胞は集塊の中心に存在するわけではない。中心細胞は壊死によって急速に死滅するため、中空の集塊は崩壊し平らになる。そのことが、脂肪充填手術後に時間と共に観察された容量の喪失の説明になる（図３（ａ）の右側を参照、網掛け表示された細胞は壊死を示す）。
【０００６】
脂肪吸引によって抽出された脂肪組織の一部の再注入は、治療用途において、特に、例えば、幹細胞、特に、脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）と呼ばれることもあるＣＤ３４＋の細胞といった脂肪組織に豊富に存在する再生細胞の回復および再注入に対して、ますます注目されている。脂肪細胞の壊死が、美容用途のための脂肪削ぎ落としにおいて不利である場合、幹細胞のような特定の細胞の収集および再注入にとって主な欠点となっている。
【０００７】
脂肪吸引機器は、先端にもしくは先端に隣接した１つまたはいくつかの開口を有する、ハンドピースに連結された長い中空のカニューレを含む。穴は、処置されるべき脂肪組織内にカニューレの先端が挿入される時、抽出チューブと、および、脂肪組織の抽出を駆動するための真空ポンプと流体連通している。脂肪吸引機器は、一定の運動、一般的に往復運動をカニューレの先に与えるのに適した、電動ハンドピースを有する場合があるがそうでない場合もある。
【０００８】
特許文献１は、手動の（すなわち、無動力の）脂肪吸引機器を開示している。当該脂肪吸引機器において、電源によるさらなる運動はカニューレには与えられていない。特許文献２は、毎分４００〜８００周期の周波数（＝６．７〜１３．３Ｈｚ）で、カニューレの縦軸に沿って、カニューレを前後に往復運動させる電動ハンドピースにカニューレが取り付けられた脂肪吸引機器を開示している。同様に、特許文献３は、１〜１０ｍｍの振幅で、カニューレをその縦軸に沿って前後に往復運動させる動力付き脂肪吸引機器を開示している。特許文献４は、１０〜５００Ｈｚの周波数で縦方向の前後の往復運動と章動による運動とを組み合わせた運動（静止した状態でカニューレの先端をその縦軸の周りで振動させかつ軌道に乗せる運動の組み合わせ）をカニューレに与える動力付き脂肪吸引機器を開示している。前述の開示はどれも、抽出された脂肪組織の残存物が結果として抽出されることに対処していない。当然のことながら、さらに多くの脂肪吸引機器についての開示があるが、抽出された脂肪組織は一般的に、抽出後単に崩壊するか処分されるため、抽出された脂肪組織の残存物についてはほとんど対処していない。
【０００９】
特許文献５には、カニューレに伝えられる超音波エネルギーを生成する、脂肪細胞を抽出するための電動脂肪吸引機器が記載されている。超音波周波数ｆは、当該特許文献作成者によると、超音波周波数全てが細胞生存に適切でないため、特許文献５に論述されるＬｙｓｏｎｉｘ（登録商標）脂肪吸引機器の場合と同様に、３５〜４５ｋＨｚに制限される。特許文献５は、そのように抽出された脂肪組織がろ過されてより大きい物質を取り除くことができ、かつ、そのろ過液が脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）を含有することを教示している。より大きい物質の除去は、脂肪細胞の集塊が脂肪吸引によって抽出され、かつ、ろ過手術によって廃棄され、その結果、廃棄された脂肪細胞の集塊に存在する潜在的なＡＤＳＣをかなり喪失することになる。
【００１０】
特許文献３には、動力付き脂肪吸引機器を使用して脂肪細胞を抽出するための電動脂肪吸引機器が記載されている。１実施形態において、ろ過手段は、脂肪吸引機器と真空ポンプとの間に置かれて、脂肪組織の選択部分を不要物質から分離する。次いで、そのポンプを反対方向に向けて、脂肪組織の選択部分を加圧し、そのポンプを脂肪吸引機器に向かって後方へ駆動し、当該脂肪吸引機器を今度は脂肪充填機器として使用する。このような記載事項は、動力付きハンドピースを使用して極めて高い精度を要するような体の一部に組織を注入するが、カニューレの運動が、対象とされる組織の注入をいずれも妨げ、意味をなさないため、実行されたことがないのは明らかである。さらに、脂肪充填時に使用されるカニューレは、脂肪吸引に使用されるものとは異なる。脂肪充填時に使用されるカニューレは、一般的に、細く、特に、カニューレの先に単独の出口を含むが、脂肪吸引機器は一般的に、カニューレの先に多数の入口窓を含む。数個の出口を含むカニューレによる組織の注入によって、いずれの注入作業も精確に行うことはできない。
【００１１】
従って、当技術分野において、脂肪吸引から得られた脂肪細胞の残存物を増やすことができる装置が必要とされている。本発明は、脂肪組織を抽出することと、前記組織の一部分を分離して、不要物質を除去することと、そのように分離された脂肪組織の一部分を再注入することとを可能にする装置を提供する。本発明の装置によって、今までで実現されたものよりも、再注入された細胞の高い生存率を生じさせ、かつ、身体のある部位を再充填する際に必要とされる手術（単数または複数）を実質的に減らすことを可能にする。本発明のこの利点および他の利点を続けて提示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第４５３６１８０号
【特許文献２】米国特許第６４９４８７６号
【特許文献３】米国特許第５９１１７００号
【特許文献４】国際公開第９８／４４９６６号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２０１１／１４６９２４号パンフレット
【特許文献６】米国特許第６３３６９２５号
【特許文献７】国際公開第２０１３／１０７８９８号パンフレット
【特許文献８】欧州特許出願公開第０９７１７５４号
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】Ｔｒａｋｔｕｅｖ  ｅｔ  ａｌ．，  Ｃｉｒｃ  Ｒｅｓ．  ２００８  Ｊａｎ  ４；  １０２（１）：  ７７−８５．  Ｅｐｕｂ  ２００７  Ｏｃｔ  ２５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、添付の独立請求項において定義される。好ましい実施形態は従属請求項において定義される。特に、本発明は、脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用装置のためのパーツキットに関する。前記パーツキットは、
（Ａ）脂肪吸引機器を含む抽出ユニットであって、内穴を有する実質的に線形で中空の細長いカニューレであって、当該内穴が、縦方向の対称軸Ｘに沿って、脂肪組織を前記穴内に引き出すための１つまたはいくつかの開口を備えた第１の入口端から、細長い本体の反対側の端部に位置する第２の出口端まで延在するカニューレと、カニューレの入口端に一定の運動を与えるのに適した動力付きハンドピースと、を有し、前記カニューレが固定手段によって当該動力付きハンドピースに連結される、抽出ユニットと、
（Ｂ）液体および他の不要固体から脂肪組織の選択部分を分離するための分離手段を備えた、容器を含む分離ユニットと
（Ｃ）ハンドピースに連結された、上記の特徴（Ａ）（ａ）において定義されるようなカニューレを含む脂肪充填ユニットを含む再注入ユニットと、
（Ｄ）体のある部位から外へ脂肪組織を引き出すのに十分な脂肪吸引機器のカニューレの穴において真空をもたらすのに適した真空ポンプと、
（Ｅ）前記脂肪組織の選択部分を体のある部位に注入するために、十分な圧力下で、前記脂肪組織の選択部分を容器（４）から脂肪充填機器のカニューレの穴まで駆動するのに適した再注入ポンプ（５ｂ）と、
（Ｆ）脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用装置を形成するように、パーツキットのさまざまな要素を共に接続するためのチューブ類と、を含み、
脂肪吸引機器の動力付きハンドピースは、１０〜５００Ｈｚの周波数で縦軸Ｘに沿った前後の往復運動の第１の線形構成要素、および、縦軸Ｘを中心とした第２の軌道構成要素を含む運動を、カニューレの入口端に与えるのに適していることを特徴とする。前記運動は、章動運動と呼ばれる場合がある。
【００１５】
好ましい実施形態において、脂肪吸引機器のカニューレの入口端の振動運動の縦方向の構成要素の振幅は１０ｍｍ以下であり、好ましくは２〜９ｍｍである。入口端（１ｉ）の振動運動の縦軸Ｘを中心にした軌道構成要素は楕円形であり、外径Ｄおよび内径ｄによって画定され、外径Ｄは１〜２０ｍｍ、好ましくは２〜１０ｍｍで構成される。
【００１６】
脂肪吸引機器の動力付きハンドピースは、好ましくは、空気圧を動力源とする。動力付きハンドピースは、当該ハンドピースの第１の上流端から第２の反対側の下流端まで、縦軸に沿って延在する内部経路を含み、脂肪吸引機器のカニューレの固定手段は、カニューレを、その内部経路の上流端のレベルで、前記ハンドピースに取り外し可能にかつ強固に固定するために、入口端と出口端との間で細長い本体上に位置することで、固定手段とカニューレ出口との間で構成される部分が前記内部経路を通して延在するように、かつ、カニューレ出口がハンドピースの内部経路外に位置するようにすることが好ましい。
【００１７】
真空ポンプは再注入ポンプと別個であるのが好ましく、再注入ポンプはピストンポンプであるのが好ましい。
【００１８】
好ましい実施形態において、分離ユニット（Ｂ）の分離手段は、液体および他の不要固体によって形成されるろ過液を受けるための容器のろ過容量と、脂肪組織の選択部分を保持するための容器の保持液容量とを画定するろ過器を含む。前記好ましい実施形態において、分離ユニット（Ｂ）の容器は、
抽出した脂肪組織を脂肪吸引機器から受けるための第１の入口開口と、
保管された脂肪組織の一部分を供給するための第２の供給口であって、入口開口および供給口は容器の保持液容量に位置する、第２の供給口と、
使用時に容器のろ過容量の最下点に位置し、いずれの余分な物質も排出する第３の排出口と、
容器の内部を真空ポンプ（５ａ）に接続するための第４の開口と、
を含む。
【００１９】
本発明は、上記で定義したパーツキットの要素全てを含む脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用装置にも関する。当該装置において、
（ａ）脂肪吸引機器のカニューレの出口は、脂肪吸引チューブを通して、分離手段によって分離後の脂肪組織の選択部分を保持するための容器の保持液容量と流体連通し、前記保持液容量は、容器内に、好ましくは、分離手段の上流に位置し、
（ｂ）分離ユニット（Ｂ）の容器は、真空パイプを通して真空ポンプに接続するため、真空ポンプも、脂肪吸引チューブおよびカニューレの穴を通して、脂肪吸引機器のカニューレの入口と流体連通し、
（ｃ）脂肪充填機器は、供給チューブを通して、分離手段によって分離後の脂肪組織の選択部分を保持するための容器の容量と、および、再注入ポンプと流体連通する。
【００２０】
本発明による装置の再注入ポンプはピストンポンプであるのが好ましい。当該装置は、
脂肪組織の選択部分を保持するための分離ユニット（Ｂ）の容器の保持液容量が前記ピストンポンプと流体連通する第１の吸引位置と、
ピストンポンプが脂肪充填機器と流体連通する第２の注入位置と、
を有する三方弁をさらに含むのが好ましい。
【００２１】
本発明による装置は、以下のステップ：
（ａ）脂肪吸引機器によって体のある部位から脂肪組織を抽出し、その脂肪組織を分離ユニット（Ｂ）の容器へと駆動するステップと、
（ｂ）血液および他の液体などの液体から脂肪細胞の選択部分を分離するステップと、
（ｃ）脂肪組織の選択部分を容器（４）から引き出し、圧力下で脂肪充填機器に供給するステップと、
（ｄ）脂肪充填機器によって脂肪組織の選択部分を体の別の部位に再注入するステップと、
を含む方法において使用可能である。
【００２２】
本発明の装置によって適用される方法を美容のための脂肪削ぎ落とし方法とすることができる。別の方法として、または、付随して、当該方法を、脂肪組織の選択部分が体の器官または筋肉の再生を刺激するための集中した脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）を含む、治療方法とすることができる。本発明の装置によって、蛍光活性化細胞分類（ＦＡＣＳ）フローサイトメトリーによって判断された脂肪組織の選択部分のＡＤＲＣの生存能力は、平均値が少なくとも７８％であり、好ましくは少なくとも８２％、より好ましくは少なくとも８５％、最も好ましくは少なくとも８８％に達することが可能である。本発明による装置によって、脂肪組織の抽出および脂肪組織の選択部分の再注入は、有利には、単独の手術セッション内で実行可能である。
【００２３】
本発明の本質のより十分な理解のために、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明による脂肪吸引および再注入装置を示す図である。
【図２】脂肪吸引機器、ならびに、縦方向の往復動構成要素を含むカニューレ先端、および、軌道構成要素の振動運動を示す図である。
【図３】（ａ）動力が付いていない装置によって、および、（ｂ）本発明において定義されるような脂肪吸引機器によって、抽出された脂肪組織の構造で、抽出されたばかりの状態と数日後に抽出された状態とを示す（網掛け表示された細胞はそれらの壊死を示す）図である。
【図４】本発明によるカニューレを有する脂肪吸引機器の２つの実施形態を示す図である。
【図５】カニューレを有する脂肪吸引機器の２つの実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明は、脂肪組織の脂肪吸引および脂肪充填用パーツキットおよび装置に関する。本発明の装置は、適切な方法でさまざまな要素を互いに流体連通させるように、共に組み付けられたパーツキットの要素全てを含む。不必要な繰り返しを回避するために、本節における論述は、組み付けられた形の装置に重点を置き、同じ要素を分解した形で含むパーツキットには重点を置かない。しかしながら、当該装置の個々の要素に関して論述される特徴全ては、パーツキットの要素に準用する。
【００２６】
図１に示されるように、本発明による装置は３つのユニット、（Ａ）抽出ユニット、（Ｂ）分離ユニット、および、（Ｃ）再注入ユニットを含む。従来の脂肪吸引機器によって抽出された脂肪組織の大部分の壊死、および、体の別の部位におけるその脂肪組織の一部の再注入によって最新に得られた脂肪充填効果の一時的性質で、脂肪充填手術を時間を引き延ばしていくつかの手術によって実行することが必要とされるため、脂肪吸引機器（１０）および脂肪充填機器（１００）の両方を含む装置はほとんど意味をなさなかった。実際、脂肪吸引手術と同じセッションで脂肪充填手術を実行することは現行方式ではなかった。脂肪吸引機器によって抽出された脂肪組織は、一般的に、別の日か数日後にさらに使用するまで、低温で入れ物（４）に保管された。そのように保管された物質は、一般的に、脂肪細胞の抽出を容易にするために、脂肪吸引手術の前に、体内に注入される血液または何らかの溶液のような不要残余分から脂肪組織の選択部分を分離するために、沈殿、ろ過、遠心分離などによってさらに処置された。
【００２７】
本発明による装置によって、より詳細に後述されるカニューレの特定の振動運動のおかげで、実質的に、脂肪細胞のより高い生存能力を確実なものにすることができる。ここで、脂肪充填効果は実質的に永続的であり、１回の単独のセッションで選択された脂肪組織の全所望容量を体のある部位に注入することが可能になり、これは脂肪吸引直後に行うことができる。よって、脂肪吸引および脂肪充填の２つの手術を、脂肪組織の選択部分を不要残余分から分離する時間を必要とするだけで、分離することができる。これによって、脂肪削ぎ落としにおける美容および治療両方の分野において、多大な進歩が生じることになる。この場合、脂肪組織の選択部分は、再生用途のための脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）を含む。
【００２８】
（Ａ）抽出ユニット
抽出ユニット（Ａ）は、真空ポンプ（５ａ）に接続される脂肪吸引機器（１０）を含む。図４および５に示されるように、脂肪吸引機器は、内穴を有する、実質的に線形で中空の細長いカニューレ（１）であって、縦軸Ｘに沿って、脂肪組織を前記穴内に引き出すための１つまたはいくつかの開口（１１）を備えた第１の入口端（１ｉ）から、細長い本体の反対側の端部に位置する第２の出口端（１ｏ）まで延在するカニューレ（１）を含み、前記カニューレが固定手段（１ｃ）によって、動力付きハンドピース（２）に連結される。動力付きハンドピース（２）は、カニューレの入口端（１ｉ）に振動運動を与えるのに適している。当該振動運動は、１〜５００Ｈｚ、好ましくは１０〜５０Ｈｚ、より好ましくは１５〜２０Ｈｚの周波数ｆの縦軸Ｘに沿った前後の往復運動の第１の線形構成要素、および、縦軸Ｘを中心とした第２の軌道構成要素を含む（図２を参照）。振動運動の軌道構成要素は、通常、実質的に楕円形である。楕円軌道の周波数および寸法は、その外径Ｄおよび内径ｄによって画定され、カニューレに加えられる圧力に、および、どの箇所にその圧力が加えられるかに左右される。カニューレの入口端は、カニューレがハンドピースに固定される時以外で何の拘束もない時に、一定の軌道構成要素を有する。カニューレが切開部を通して体の一部に挿入される時、カニューレはその一部を取り囲む組織によって押し付けられ、軌道構成要素は、演奏者の指によって押し付けられるギターの弦がその弦の振動周波数を変えるように、寸法および周波数両方を変化させる。カニューレの軌道構成要素が維持され、カニューレが体の一部に挿入される時に強められることも多いことが、特別な描写で示されている。その運動の縦方向の構成要素の周波数が公転の周波数より大きい場合、カニューレの先は、図２（ａ）に表されるような軌道をたどることになる。当該周波数が公転の周波数より小さい場合、図２（ｂ）に示されるような軌道をたどることになる。
【００２９】
本発明に適した脂肪吸引機器（１０）の一例が特許文献４および特許文献６に記載されており、それぞれの内容を本明細書に援用する。かかる脂肪吸引機器におけるカニューレの運動は、縦軸Ｘを中心とした軌道構成要素と、カニューレの縦軸に従った並進構成要素とを含む章動運動である。並進構成要素は、好ましくは１０ｍｍ未満、好ましくは１ｍｍ以上の振幅（すなわち、縦軸Ｘに沿った１方向における１ストローク中にカニューレの入口が進む末端間距離）を有するのが好ましい。より好ましくは、並進構成要素の振幅は、２〜９ｍｍ、より好ましくは、５〜８ｍｍで構成される。縦軸Ｘを中心に軌道にのっている時はカニューレの先が後に続く楕円軌道構成要素の外径Ｄは、好ましくは１〜２０ｍｍ、より好ましくは２〜１０ｍｍで構成される。カニューレの先の振動運動の特性は、少なくとも以下のパラメータ、
・カニューレの長さ、直径、断面形状、壁厚および物質に左右される、カニューレのねじりモーメント、
・カニューレの先の振動運動の軌道構成要素の状態を乱すことになる、各ストローク終了時の衝撃を回避することになる、カニューレの縦軸に沿った往復駆動の円滑な振幅および周波数（従って、特許文献４に記載される空圧駆動システムは、カニューレの往復運動をカニューレの端部で円滑にするため好ましい）、
・カニューレの運動の振動構成要素が半径方向に展開することができる程度に制御することができる、ハンドピースの入口端におけるカニューレの間隙、
・例えば、カニューレを体の一部に導入する時に組織を取り囲むことによる、カニューレの一部に対する機械的圧力（添付の特許請求の範囲において定義されるカニューレの振動運動は、ハンドピースに対するカニューレの固定箇所は別として、非拘束のカニューレに言及することに留意されたい）、
の組み合わせによって制御可能である。
【００３０】
駆動付きハンドピースの駆動は、何の衝突または衝撃もなく、カニューレの先の円滑な往復−軌道運動を可能にするために、空気圧であるのが好ましい。往復−軌道運動をカニューレの先に与えるための好ましい空気圧式駆動は、特許文献７の図３を参照（特許文献７の１１頁以下を参照）すると、および、特許文献８の図６〜８を参照すると、それらの箇所に記載されている。特許文献７および特許文献８における空気圧式駆動についての記載は、参照により本明細書に含まれる。
【００３１】
図３（ａ）の左側に概略的に示されるように、手動または他の駆動付き脂肪吸引機器によって抽出された脂肪組織が、かなり多くの脂肪細胞の塊の形で収集されると、上記で定義された脂肪吸引機器によって抽出された脂肪組織は、実質的により小さい塊、および、図３（ｂ）の左側に示されるような個々の細胞の形であったことが観察された。何の理論にも縛られることは望まずに、カニューレの先の比較的低い周波数の往復−軌道運動は、細胞および血管を通して分断せずに、および、脂肪細胞を乳化せずに形成することによって、脂肪組織の大きな塊を他の場所に移す一因となっていることが考えられる（麻酔を含み、かつ、脂肪組織の抽出を促進するための溶液（例えば、Ｋｌｅｉｎ溶液）は一般的に、脂肪吸引より前に注入される）。上記で論じ、かつ、図３（ａ）の右側において示されるように、大きな塊の中心に存在する脂肪細胞は、体内への再注入後に正しく血管再生することができず、急速に壊死し（図３（ａ）の網掛け表示された細胞）、急速に（数日以内に）脂肪細胞の中空の塊を生じさせ、その後崩壊する。このことは、背景技術に記載された脂肪充填の一時的効果の仮定の仕組みである。それに反して、大きい塊全ては、本発明に定義されるように脂肪吸引機器によって抽出されると他の場所に移されるため、脂肪細胞の血管再生は、さらにもっと完全なものになり、数個の細胞しか壊死による影響を受けない。これは、本願では、本発明の装置によって観察された脂肪充填の永続的な効果を説明するものである。続けて提示される試験によって、本発明において定義されるような脂肪吸引機器によって抽出された脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）が、手動の脂肪吸引機器によって抽出されたＡＤＳＣによるわずか７２％に対して、平均して９０％の生存能力を生じさせたことが明らかとなった。
【００３２】
（Ｂ）分離ユニット
脂肪吸引手術と脂肪充填手術との間の時間の遅延は、脂肪組織の選択部分を分離し、それによって、不要残余分から抽出される時間にのみ技術的に左右されるため、できるだけこのような分離ステップを短縮することが有利である。簡易な脂肪吸引手術において抽出された脂肪組織がその後処分される場合ほど批判的ではないが、別の問題として、脂肪組織の抽出とその選択部分の再注入との間の全時間中に脂肪細胞と接触して入ってくる装置部分全体の無菌状態を維持することが挙げられる。従来技術のシステムでは、抽出および再注入を、時間的に数日間または数週間で分離し、脂肪組織の選択部分の汚染の危険性は、保管時間およびそのような保管に必要な処理によって、かつ、繰り返される脂肪充填手術によって増す。本発明において、装置の全要素は、抽出および再注入手術の全期間中、無菌の密封された状態を維持することができる。この意味で、分離ユニット（Ｂ）の好ましい実施形態は、容器（４）を含み、そこで分離手段（４ｆ）と統合される。容器は、溶接または接着によって密閉された蓋を備えたビーカーであってよい。分離手段は、図１に示されるように所望のメッシュサイズのろ過器であるのが好ましい。当該ろ過器は、脂肪組織の選択部分を保持するための、ろ過器（４ｆ）の上流の第１の保持液容量と、脂肪組織の抽出を促進するために、特に、脂肪吸引の前に抽出部位に注入される血液または任意の溶液等の液体の形で、不要残余分で構成されるろ過液を受けるための第２のろ過容量とを画定する。
【００３３】
前記実施形態の分離ユニット（Ｂ）の容器（４）は、
抽出された脂肪組織を脂肪吸引機器から受けるための第１の入口開口であって、容器の保持液容量内に位置し、脂肪吸引チューブ（３ａ）によって脂肪吸引カニューレの出口に流体接続される、第１の入口開口と、
容器の保持液容量において保管される脂肪組織の一部分を供給するための第２の供給口であって、供給口（３ｂ、３ｃ）または好ましくは三方弁（３ｖ）を介して、再注入ポンプ（５ｂ）に、かつ、脂肪充填機器に流体接続され、入口開口および供給口は両方とも、例えば、ビーカーに密閉状態で連結された蓋において、容器の保持液容量に位置する、第２の供給口と、
使用時に容器（４）のろ過容量の最下点に位置し、いずれの余分な物質も排出する第３の排出口（４ｏ）であって、排出は、弁（４ｖ）を単に開口することによってのみ重力によって駆動可能である、または、前記開口を、有利には、脂肪吸引手術を駆動するのに使用される真空ポンプ（５ａ）に接続することによって駆動可能であり、その最も簡易な形で、分離手段が、沈殿または傾瀉後、抽出された脂肪細胞のより重い群を排除することを可能にする排出口（４ｏ）から構成されるが、ろ過器の使用は、真空ポンプ（５ａ）を作動させることによって分離プロセスを加速することができるため好ましい、第３の排出口（４ｏ）と、
上述されるような、容器の内部を真空ポンプ（５ａ）に連結するための第４の開口であって、前記真空ポンプは排出口に接続可能であり、別の方法として、脂肪吸引機器を通して、および、容器の保持液容量内に、体のある部位から外へ脂肪組織の吸引を駆動することができる限り、ろ過プロセスをろ過器（４ｆ）を通して駆動するために、容器（４）において、好ましくはろ過容量において、どこにでも位置することができる、第４の開口と、
を含む。
【００３４】
（Ｃ）再注入ユニット
再注入ユニットは、脂肪充填機器および再注入ポンプを含み、その両方ともがチューブ（３ｂ、３ｃ）によって容器（４）の保持液容量に流体接続されている。脂肪充填機器は電動とすることができるが必須ではなく、実際は好ましくない。脂肪充填機器のカニューレは通常、脂肪吸引機器のカニューレより実質的に細く、脂肪細胞の選択部分を正確に注入するための単独の開口を備えることが多い。これは、本発明の装置の脂肪吸引機器（１０）が脂肪充填機器（１００）と同じではないからである。
【００３５】
再注入ポンプ（５ｂ）はピストンポンプであるのが好ましい。ピストンポンプは大きい注射器のようなものであり、正確で、信頼性があり、安価であるため使い捨てにでき、このことは、装置全体の無菌環境を保証するのに有利である。この点において、ピストンポンプ（５ｂ）は標準的に、脂肪吸引を駆動するのに使用される真空ポンプ（５ａ）とは異なっている。ピストンポンプ（５ｂ）は、チューブ（３ｂ）によって分離ユニット（Ｂ）の容器（４）の保持液容量に流体接続される。チューブ（３ｂ）は、前記保持液容量において保有された脂肪組織の選択部分の大部分を吸引することができるようにするために、容器（４）の保持液容量に深く貫入している。三方弁（３ｖ）は、第１の引き込み位置において、脂肪組織の選択部分をピストンポンプ（５ｂ）の貯留部に引き込むことを可能にし、第２の供給位置において、脂肪組織の選択部分をピストンポンプ（５ｂ）の貯留部から脂肪充填機器のカニューレの穴まで、そして、そこから体のある部位内へ移すことができる。
【００３６】
本発明による装置は特に、以下のステップ：  
（ａ）脂肪吸引機器（１０）および真空チューブ（５ａ）によって体のある部位から脂肪組織を抽出し、その脂肪組織を分離ユニット（Ｂ）の容器（４）へと駆動するステップと、
（ｂ）血液などの液体から脂肪細胞の選択部分を分離するステップであって、脂肪細胞の選択部分は容器の保持液容量において保有される、分離するステップと、
（ｃ）脂肪組織の選択部分を容器（４）の保持液容量から引き出し、脂肪組織の前記選択部分を加圧し、前記脂肪組織の加圧された選択部分を脂肪充填機器に供給するステップと、
ｄ）脂肪充填機器によって脂肪組織の選択部分を体の別の部位に再注入するステップと、
を含む方法における使用に適している。
【００３７】
前述の方法を、審美的考慮事項によってのみ動かされる、美容のための脂肪削ぎ落とし方法とすることができる。別の方法として、または、付随して、当該方法を治療および再生を対象とすることができる。例えば、脂肪組織の選択部分は、体の器官または筋肉の再生を刺激するための集中した脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）を含むことができる。
【００３８】
脂肪吸引−脂肪充填手術において、抽出および再注入される脂肪組織の無菌状態は最も重要である。かかる手術のための装置が、このような手術において進行する医療業務にとって通常利用可能な殺菌ユニット（通常は熱ユニット）によって殺菌することはかなり困難である、多数の細長い経路および穴を含むことを考慮すると、脂肪組織と接触して入るパーツキットおよび装置の各要素が、最適な状態で工場で殺菌され、使用前に取り出される密閉されたパッケージで医療業務に提供され、使用され、そして、手術完了後に処分される方が安全である。この理由のために、脂肪吸引機器のカニューレ（１）は、
・内穴を有する実質的に線形で中空の細長い本体（１ｂ）を含み、当該本体（１ｂ）は、縦方向の対称軸Ｘに沿って、
・脂肪細胞を前記穴内に引き出すための１つまたはいくつかの開口（１１）を備えた第１の入口端（１ｉ）から、
・細長い本体の反対側の端部に位置する第２の出口端（１ｏ）であって、真空チューブ（３ａ）に直接連結可能であるため、カニューレの入口端（１ｉ）から真空チューブの出口まで流れ、容器（４）に流れ込む脂肪細胞のための完全な無菌流路を形成する、第２の出口端（１ｏ）まで延在する。
【００３９】
脂肪吸引機器のカニューレ出口（１ｏ）を直接真空チューブ（３ａ）に密閉状態で連結するための手段は、軟質のチューブを硬質のパイプに連結するための、当技術分野で周知のいずれの手段も含むことができる。特に、最も簡易な実施形態において、固体手段の下流のカニューレの部分（１ｂｏ）が、気体密着状態を形成するために、軟質の真空チューブが貫入するほどの十分な長さを有するので十分である。軟質のスリーブを使用して、一方では、カニューレの出口端（１ｏ）をチューブ（３ａ）の入口端に、他方では、真空チューブ（３ａ）の上流端に連結することができる。これは特に、真空効果によって崩壊してはならない真空チューブがカニューレの出口端（１ｏ）との気体密着状態を形成するほど軟質ではない場合に有用である。カニューレの出口端部分は、真空チューブ、またはカニューレの端部周りのスリーブをさらに固着させるための、円周溝または円周フランジを含むことができる。真空チューブまたはスリーブをさらに、電気工によって使用される種類の密な制肘物によって固着させることができる。この文脈において、「下流」および「上流」という表現は、使用中の脂肪細胞の流れ、すなわち、カニューレの入口端（１ｉ）からカニューレの出口端（１ｏ）までの流れに関して定義される。
【００４０】
真空チューブおよびカニューレを、上記で説明したように、共に連結されるべき別々の部品として、外科医に提供可能である。代替実施形態において、真空チューブおよびカニューレを、外科医が連結する際の手間を省くように、例えば、接着または溶接（３ｗ）によって、工場で連結することができる。本実施形態は、真空チューブを漏れの危険性がなくカニューレにしっかりと固着されていることを外科医が確信できるという利点を有する。別の利点は、使用後、カニューレ＋真空チューブの全システムは処分され、外科医が、カニューレの不完全な殺菌の場合の感染の危険性があるカニューレをその次の手術に再利用する気を起こさせないことである。欠点は、カニューレの固定手段（１ｃ）がハンドピースの連結手段（２ｃ）に達するまでずっと、真空チューブの下流端をハンドピースの入口端（２ｉ）に挿入しなければならない場合があるため、カニューレ＋真空チューブの接続が少しだが厄介である場合があることである。これは、真空チューブが長い場合に厄介である可能性がある。代替解決法は、図５（ｂ）において示されるように、連結手段（２ｃ）を真空チューブの下流端に設けることである。この形状によって、固定手段（１ｃ）がハンドピースの後端に位置する補足的な連結手段（２ｃ）に達するまで、カニューレの入口端（１ｉ）を当該カニューレの出口端（２ｏ）によってハンドピースの内部経路（２ｔ）に挿入することができる。真空チューブ（３ａ）をカニューレに溶接または接着させる場合、固定手段（１ｃ）の下流のチューブの一部分（１ｂｏ）は経路に貫入させる必要がないため、手順は変更されない。この形状はまた、カニューレがハンドピースの経路（２ｔ）内で保持される力を制御可能であるという利点となり得る。カニューレが、非常に密に保持されることで、経路外のカニューレ部分の剛性を高め、かつ、軌道構成要素の振幅を小さくすることができるのに対し、当該カニューレが、経路（２ｔ）内で緩く保持されて、カニューレにさらなる可撓性を持たせることができ、軌道の振幅を拡張することができる。
【００４１】
図４および５において示されるように、ハンドピースは一般的に、縦軸Ｘに沿って延在する細長い本体を有し、第１の上流端（２ｉ）から第２の下流端（２ｏ）まで延在する内側の経路（２ｔ）または穴を含む。外科医の好みによって、ハンドピースはさらに、ピストルのハンドルと同様の横ハンドル（図示せず）を含むことができる。ハンドピースはさらに、カニューレの固定手段を受けるための連結手段（２ｃ）を含む。前記連結手段（２ｃ）は、図５（ａ）および（ｂ）に示されるように、それぞれ、内側の経路の上流端（２ｉ）または下流端（２ｏ）に位置する。従来、連結手段（２ｃ）は、ハンドピースの上流端（２ｉ）に位置するが、上記で論じたように、連結手段（２ｃ）をハンドピースの後部に位置付けることは、カニューレ＋真空チューブ統合システムのより容易な挿入、ハンドピースの上流端（２ｉ）におけるカニューレの横への自由な運動の調整といった利点を有することができる。カニューレの固定手段（１ｃ）およびハンドルの補完的な連結手段（２ｃ）は、カニューレ（１）がハンドピースの内側の経路と同軸になるようにする。「内側の経路」は、ここでは、上流端（２ｉ）から下流端（２ｏ）までハンドピースを横断する穴を意味し、実際は「開水路」を定義する、ハンドピースの外壁に沿って延在する溝を含まない。本発明において、カニューレの入口（１ｉ）から真空チューブ（３ａ）の下流端までの脂肪細胞の流路は、前記ハンドピースに一度も接することなく、ハンドピースの内側の経路を通過する。これは、動力付きハンドピースが高価で、手術後毎に処分できないため、特に有利である。従って、殺菌要件は、脂肪組織がハンドピースの内側の経路に接触しない場合は、それほど大きいものでなない。
【００４２】
図４（ａ）および５（ａ）において示されるように、第２の出口端（１ｏ）と固定手段（１ｃ）との間で構成されるカニューレの一部分（１ｂｏ）は、カニューレの第２の出口端（１ｏ）がハンドピースから突き出るように、ハンドピースの経路（２ｔ）より長いのが好ましい。例えば、前記部分は、少なくとも１０ｃｍ、好ましくは少なくとも１５ｃｍ、より好ましくは少なくとも２０ｃｍの長さを有することができる。
【００４３】
図１に示されるような装置の最も高価な部品は、電動ハンドピース（およびそれを制御するＣＰＵ）である。残りは低価格の要素のみで、それらには、チューブ類、容器、ピストンポンプ、および、カニューレが含まれる。これら低価格の要素全てを筐体内で殺菌するのが難しいことを考慮して、および、それらが比較的低価格であるのを考慮して、手術のいずれの段階においても脂肪細胞と接触して入ってくるような要素全てを使い捨てのものにすることが好ましい。このように、その手術を用意する外科医は、
・カニューレ、チューブ類、収集容器、ピストンポンプといったさまざまな使い捨ての構成要素を、殺菌済み包装から開け、
・さまざまな要素およびハンドピースを共に連結し、
・本発明による脂肪吸引機器によって体の１つの場所から脂肪細胞の真空による引き出しを開始し、かつ、それら脂肪細胞を入れ物（４）に収集し、
・傾瀉またはろ過によって、脂肪細胞を不要体液から分離し、
・好ましくは本発明による機器によって、単離した脂肪細胞を体の別の一部に再注入し、
・脂肪吸引機器の、好ましくは再注入機器のハンドピースを、カニューレおよびチューブ類から分離し、
・チューブ類（３ａ）、ピストンポンプ（５ｂ）、カニューレ（１）、容器（４）、再注入カニューレ、および、不要体液を適切に処分し、
・新しい患者に対して、新しい使い捨ての構成要素によって再び全プロセスを開始する。
【００４４】
従って、本発明は、細菌汚染に対して高めた安全性、外科医のために向上させた快適さ、および、使用の容易さに対する解決法も提供する。
【実施例】
【００４５】
２つの脂肪吸引機器：手動の脂肪吸引機器（＝手動機器）、および、本発明において開示されるような動力付き脂肪吸引機器（＝軌道機器）によって抽出される脂肪組織について幹細胞研究が行われた。並行研究には１２人の患者が関与し、現在実際に普通に使用されている手動の脂肪吸引機器、および、本発明において定義されるような脂肪吸引機器（Ｅｕｒｏｍｉ社（ベルギー）から入手可能なＬｉｐｏｍａｔｉｃ  ３）によって収集された、間質血管細胞群（ＳＶＦ）から構成される抽出された脂肪組織の選択部分の再生細胞濃度および生存能力分析に着眼した。遠心分離後のＳＶＦ濃度および生存能力は、ＣＤ３４＋の細胞に着眼して、手動による血球計算法によって、および、蛍光活性化細胞分類（ＦＡＣＳ）フローサイトメトリーによって判断された。ＣＤ３４＋の細胞は、さまざまな程度の成熟度の幹細胞、前駆細胞、および、白血球の混合物である。手動機器および軌道機器の両方によって、同じ患者から脂肪組織を抽出することによって、変数が低減した。
【００４６】
本発明において定義されるような軌道機器によって抽出された脂肪組織から分離されたＳＶＦは、９０％の平均細胞生存能力を生じさせ、平均８２重量％のＣＤ３４＋の細胞で構成されていた。他方、手動機器によって抽出された脂肪組織から分離されたＳＶＦは、７２％の生存能力しか生じさせず、５０重量％のＣＤ３４＋の細胞で構成されていた。血球計算法の結果に基づき、軌道機器によって抽出された５０ｃｍ３の脂肪組織は約２億７６００万のＣＤ３４＋の細胞を含有するのに対して、手動機器によって抽出された同じ容量の脂肪組織は８６００万のＣＤ３４＋の細胞を含有するであろうことを導き出すことができる。
【００４７】
さらに、ＣＤ３４＋の細胞の組成の分析によって、軌道機器によって抽出されたＣＤ３４＋の総数の４４％がＣＤ４５＋であるのに対し、手動機器によって抽出されたＣＤ３４＋の総数の６０％がＣＤ４５＋であったことが明らかになった。ＣＤ４５＋は、白血球細胞（または白血球）のマーカーであり、ほとんどの再生治療用途にとって少量のＣＤ４５＋が望ましい。
【００４８】
これらの結果によって、本発明において定義される軌道機器は、有利には、生存細胞のかなり高い収量で、脂肪組織を抽出し、かつ、前記脂肪組織の選択部分を再注入するための装置において使用可能であるため、美容用途に対して永続的な容量の増大を確実にすることが示されている。それらの結果はまた、再生治療の処置にとって、実質的により高い収量の生存ＡＤＳＣ細胞を、軌道機器によって抽出された一定量の脂肪組織から分離することができる。軌道機器によって抽出された全てのタイプの細胞の良好な生存能力によって、再注入される脂肪細胞の選択部分の分離プロセスをさらにより迅速に行うことができ、脂肪充填手術を、脂肪吸引手術と同じセッションで行うことができ、これは今まで知られていなかったことである。
【図１】
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【図２（ａ）】
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【図２（ｂ）】
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【図３】
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【図４（ａ）】
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【図４（ｂ）】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図６】
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