(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
採尿装置（１）において、使用者によって放出される尿を採取するための採取部（２）と、尿を当該装置から排流できるようにする第１及び第２の出口（３、４）であって、前記第１出口（３）は尿検体のための受け器（５）へ接続されるように適合されていて、前記第２出口（４）は溢流出口を備えている、第１及び第２の出口（３、４）と、第１及び第２の動作状態を有する分流加減部装置（６）と、を備えており、第１状態では前記分流加減部装置（６）は尿が前記第１出口（３）を通って初流検体採取用の前記受け器（５）へ流れるのを許容し、第２状態では前記分流加減部装置（６）は前記第１出口（３）への流れを阻止し前記溢流出口への流れを許容するようになっており、前記分流加減部装置（６）は前記第２状態から前記第１状態へ戻ることはできず、
前記採取部（２）は、実質的に円錐台状の頂部部分（８）と、基部部分（９）と、を備える漏斗壁を有している漏斗部材（７）を備えており、
前記第１出口（３）は前記漏斗部材（７）の前記基部部分（９）によって提供されており、前記第２の出口である溢流出口（４）は前記漏斗壁に提供されており、
前記分流加減部装置（６）は前記基部部分（９）に収納されている栓（１２）を備えており、前記栓（１２）は前記第１状態では前記第１出口（３）への流れを許容しており、液体と接触すると前記第２状態へ膨張して前記第１出口（３）への更なる流れを阻止し前記溢流出口（４）への流れを許容し、前記溢流出口（４）の最下部の前記漏斗壁との連接部は前記栓（１２）の前記上端と実質的に同じレベルにある、採尿装置。
【請求項２】
前記漏斗部材（７）の前記基部部分（９）は前記受け器（５）の接続に適合されている、請求項１に記載の採尿装置。
【請求項３】
前記基部部分（９）は、前記受け器（５）の頂部の外ねじのねじ部に係合するための手段を有している、請求項１又は２に記載の採尿装置。
【請求項４】
前記栓（１２）は膨張性スポンジ材料である、請求項１から請求項３の何れか一項に記載の採尿装置。
【請求項５】
前記栓（１２）は、実質的に円筒状をしている前記基部部分（９）に収納されている、請求項１から請求項４の何れか一項に記載の採尿装置。
【請求項６】
前記栓（１２）は、その上端を前記円筒状基部部分（９）内に当接によって位置付けられており、その下端を前記円筒状基部部分（９）から突き出している、請求項５に記載の採尿装置。
【請求項７】
前記第２出口（４）は、前記漏斗部材（７）から前記円筒状基部部分（９）に対し実質的に直角に延びている管（１６）を備えている、請求項１から請求項６の何れか一項に記載の採尿装置。
【請求項８】
前記管（１６）の内端は、前記分流加減部装置（６）が前記第１出口（３）への流れを許容する前記第１状態にある間は前記第２出口（４）を通る流れを実質的に阻止するために、その最高部が前記漏斗部材（７）の中へ突き出るように角度を付けられている、請求項７に記載の採尿装置。
【請求項９】
前記管（１６）の外端は前記流れを前記受け器（５）から離して方向付ける形状をしている、請求項７又は請求項８に記載の採尿装置。
【請求項１０】
採尿装置（１）において、使用者によって放出される尿を採取するための採取部（２）と、尿を当該装置から排流できるようにする第１及び第２の出口（３、４）であって、前記第１出口（３）は尿検体のための受け器（５）へ接続されるように適合されていて、前記第２出口（４）は溢流出口を備えている、第１及び第２の出口（３、４）と、第１及び第２の動作状態を有する分流加減部装置（６）と、を備えており、第１状態では前記分流加減部装置（６）は尿が前記第１出口（３）を通って初流検体採取用の前記受け器（５）へ流れるのを許容し、第２状態では前記分流加減部装置（６）は前記第１出口（３）への流れを阻止し前記溢流出口への流れを許容するようになっており、前記分流加減部装置（６）は前記第２状態から前記第１状態へ戻ることはできず、
前記採取部（２）は、実質的に円錐台状の頂部部分（８）と、基部部分（９）と、を備える漏斗壁を有している漏斗部材（７）を備えており、
前記第１出口（３）は前記漏斗壁に提供されており、前記第２の出口である溢流出口（４）は前記漏斗部材（７）の前記基部部分（９）の前記開口端によって提供されており、
前記分流加減部装置（６）は、前記第２出口（４）への進入口に配置されている膜（３０）を備えており、前記膜（３０）は前記第１状態では前記第２出口（４）への進入を遮断し前記流れを前記第１出口（３）へ方向付けし、液体との接触後には破断して前記第２の出口である溢流出口（４）への流れを許容する、採尿装置。
【請求項１１】
前記膜（３０）は、紙シート又はプラスチックフィルムの様な何れかの適切な材料であり、接着剤によって前記装置（１）へ取り付けられている、請求項１０に記載の採尿装置。
【請求項１２】
前記第１出口（３）は、前記漏斗部材（７）から或る角度で延びている管（３１）を備えている、請求項１０又は１１に記載の採尿装置。
【請求項１３】
前記管（３１）の前記外端は前記受け器（５）の接続に適合されている、請求項１２に記載の採尿装置。
【請求項１４】
前記第２出口（４）は、実質的に円筒状をしている前記基部部分（９）の前記下開口端（１１）にある、請求項１０から請求項１３の何れか一項に記載の採尿装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者からの尿の採取を支援するための装置に関する。厳密には、本装置は初流検体（forestream sample）として知られる初期尿流れを採取するように設計されている。
【背景技術】
【０００２】
尿の分析は、広範な病態及び疾患を検出するための診断ツールとして使用されている。尿を特定の化学薬品について分析することで感染が指し示されたり又はそれら感染のレベルにより癌を含む諸疾患が示唆されたりすることもある。異なる病態又は疾患が尿流れの異なる部分の分析によって検出される。初期流れ又は初流は中流の流れよりも尿中に広く常在する細菌又は物質の濃度が高いとされている。これらには淋菌又はクラミジアの様な尿道炎の感染性微生物又は前立腺分泌物が含まれよう。初流は、例えば全尿蛋白又は糖レベル又は一般的尿路感染を検出する場合において尿の全体組成を代表するというものではない。これらについては中流検体が好適である。
【０００３】
患者は尿検体を検体瓶で提供するように要求されるのが典型的である。標準的な検体瓶は比較的小さく細い首を有しており、患者が検体を瓶の中へ正確に導出するのを難しくしている。更に、流れのうち必要とされない分は処分されなくてはならず、これを清潔に行うのは特に女性患者にとっては難しいこともある。
【０００４】
初流検体の採取を支援するための装置は知られている。米国特許第７５４７２９８号は、採尿のための漏斗と、弁を通じて検体瓶へ接続されている出口と、溢流出口と、を有する装置を示している。初期流れは弁を通じて瓶の中へ方向付けられ、瓶から空気は通気管を通って出てゆく。尿レベルが通気部に達したら、それ以上の瓶への流入は不可能となり、装置内の尿のレベルが上昇して更なる流れを溢流出口を通して排出させる。排尿が完了すると、弁は溢流出口への更なる経路を提供して閉じ込められた体積分を放出させるようにする。瓶が脱着される際に瓶の中へ別の小体積分が放たれる。この装置は、初流を捕集するには効率的であるが、弁のせいで複雑な構造を有している。
【０００５】
国際公開第２００５／１０７６０２号にはより単純な構造が示されている。これは、基部のところで２つの出口へ通じている管付きの漏斗を有している。検体瓶は第１の出口へ取り付けられ、一方で第２の出口は溢流出口になっている。初期流れを優先的に瓶へ案内するため及び空気を瓶から出て行かすために管内には流れ障壁が第１出口に設置されている。瓶が一杯になったら、尿は溢流出口へ回る。弁は初流検体を瓶の中に封止することができる。ところが瓶の取り外しに際し、第１出口中の閉じ込められた体積分の尿が放たれ、汚してしまう。流れ障壁は単純構造ではあるが、その採取動作は流量に依存しており、初流のみを若しくは初流全部を瓶へ案内することが常に確実にできるとは限らない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第７５４７２９８号
【特許文献２】国際公開第２００５／１０７６０２号
【発明の概要】
【０００７】
我々は、本発明により、採尿装置において、使用者によって放出される尿を採取するための採取部と、尿を装置から排流できるようにする第１及び第２の出口であって、第１出口は尿検体のための受け器へ接続されるように適合されていて、第２出口は溢流出口を備えている、第１及び第２の出口と、第１及び第２の動作状態を有する分流加減部装置と、を備えており、第１状態では分流加減部装置は尿が第１出口を通って初流検体採取用の受け器へ流れるのを許容し、第２状態では分流加減部装置は第１出口への流れを阻止し溢流出口への流れを許容するようになっており、分流加減部装置は第２状態から第１状態へ戻ることはできない、採尿装置を提供する。
【０００８】
２つの動作状態を有する分流加減部装置を提供するということは、効率的な動作即ち初流検体の採取と残留流れの溢流出口への分流の両方が確保されることを意味する。分流加減部装置は第２状態から第１状態へ戻らないので、それは弁である必要はなく、而して単純構造を有することができ、装置全体を単純な構造にすることができる。
【０００９】
装置は、実質的に垂直方向位置に使用されるように設計されており、よって当該向きで説明されるものであり、頂部、基部、上、及び下という用語は垂直方向の向きを参照している。
【００１０】
従来、採取器は、使い易いように頂部が幅広で基部が細くなっている漏斗部材を備えている。漏斗部材は、実質的に円錐台状の頂部部分と、基部部分と、を備える漏斗壁を有している。基部部分の下端は開口している。基部部分は実質的に円筒状である。第１出口と第２出口の一方は基部部分の開口端によって提供されており、他方は漏斗壁に提供されている。装置は出口を２つしか有していないのが望ましい。
【００１１】
１つの実施形態では、第１出口は、漏斗部材の基部部分に提供されており、第２の出口である溢流出口は漏斗壁に提供されている。分流加減部装置は、基部部分に収納されている栓を備えており、栓は、第１状態では第１出口への流れを許容しており、液体と接触すると第２状態へと膨張して第１出口への更なる流れを阻止し溢流出口への流れを許容する。栓はとりわけ単純で有効な構造の分流加減部装置を提供している。
【００１２】
漏斗部材の基部部分は受け器の接続に適合されており、よってこれは使用時には実質的に垂直方向である。受け器が標準的な検体瓶である場合、基部部分は瓶の頂部に見られる瓶蓋取り付け用に設計されている外ねじのねじ部と係合するための手段を有していてもよい。
【００１３】
栓は膨張性スポンジ材料であるのが望ましい。それは漏斗部材の基部部分に収納されている。この実施形態では、基部部分は実質的に円筒状である。栓は円筒状基部部分内の干渉嵌めであってもよい。栓はその上端を円筒状基部部分内に当接によって位置付けられており、下端を円筒状基部部分から突き出している。下端は而して受け器が装置へ取り付けられたときにはこの受け器の中へ突き出ており、受け器が取り外されるとその頂部には空き空間が残るので、こぼれのリスクが低減される。
【００１４】
第２出口は、漏斗部材から円筒状基部部分に対し実質的に直角に延びている管を備えている。第２出口の最下部の漏斗壁との連接部は栓の上端と実質的に同じレベルにあって、確実に、受け器に採取されない流れ全部が容易に装置から排流されるようにしている。管の内端は、栓が第１出口への流れを許容する第１状態にある間は第２出口を通る流れを実質的に阻止するために、その最高部が漏斗の中へ突き出るように角度を付けられている。管の外端は、流れを受け器から離して方向付ける形状である。これは、確実に受け器の外を清潔で乾いた状態に保つうえで助けとなる。
【００１５】
別の実施形態では、第１出口は漏斗壁に提供されており、第２の出口である溢流出口は漏斗部材の基部部分の開口端によって提供されている。基部部分はこの場合も同様に実質的に円筒状である。分流加減部装置は、第２出口への進入口に配置されている膜を備えており、膜は第１状態では第２出口への進入を遮断し流れを第１出口へ方向付けし、液体との接触後には破断して溢流出口への流れを許容する。これもまた単純で有効な構造の分流加減部装置を提供している。
【００１６】
膜は、紙シート又はプラスチックフィルムの様な何れかの適切な材料であり、例えば接着剤によって装置へ取り付けられている。
第１出口は、漏斗部材から或る角度で延びている管を備えている。管の外端は受け器の接続に適合されている。管の角度は、受け器が水平にならないように選定されている。これは、確実に、受け器が取り外されたときにその頂部に空き空間ができるようにしており、而してこぼれのリスクが低減される。第２出口は基部部分の下開口端にあり、大凡垂直であってもよいし又は第１出口と同じやり方で角度を付けられていてもよい。
【００１７】
どちらの実施形態でも、装置は従来式にプラスチック材料で作られている。それは単純な構造を有しており、使用が簡単でありながらも初流検体を効率的な方式で採取する。
本発明の実施形態は一例として添付図面に描かれている。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】採尿装置を通る縦断面である。
【図２】図１の装置の側面図である。
【図３】図１の装置の前面図である。
【図４】図１の装置の上面図である。
【図５】修正された採尿装置を通る縦断面である。
【図６】図５の修正された装置を示す、図２と同様の側面図である。
【図７】図５の修正された装置を示す、図３と同様の前面図である。
【図８】図５の修正された装置を示す、図４と同様の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１から図４に示されている採尿装置１は初流尿検体を採取するためのものである。装置１は、使用者によって放出される尿を採取するための採取部２と、第１出口３及び第２出口４と、を備えている。第１出口３は検体採取用の受け器５の接続に適合されており、第２出口４は初流に続く尿流れに対処するための溢流出口である。尿流れを必要に応じて方向付けるために分流加減部装置６が提供されている。分流加減部装置６は、第１動作状態と第２動作状態を有している。第１状態では分流加減部装置６は尿が第１出口３を通って初流検体採取用の受け器５へ流れるのを許容し、第２状態では分流加減部装置６は第１出口３への流れを阻止し第２溢流出口４への流れを許容する。分流加減部装置６は第１状態から第２状態へ戻ることはできない。
【００２０】
装置１は、通常の使用時位置である示されている垂直方向の向き付けで説明されている。頂部、基部、上、及び下の様な用語はそれに従って解釈されるものとする。
採取部２は、実質的に円錐台形状の幅広頂部部分８から実質的に円筒状の基部部分９に向けて細くなってゆく壁を有する漏斗部材７を備えている。頂部８は使い易い角度と形状をしている。外面は、どの様に装置１を保持するべきかを使用者に指し示すための凹み１０を有している。装置１の後部には親指用に単一の凹み１０があり、前部には指用に３つの凹みがある。
【００２１】
第１及び第２の出口３、４は、開口している下端１１を有する基部部分９に提供されている。第１出口は基部部分９の下端１１にある。受け器５は使用時に垂直方向となるように下端１１へ接続されている。受け器５は標準的な検体瓶であり、接続方式は以下に説明されている。
【００２２】
分流加減部装置６は、スポンジ材料の膨張性の栓１２を備えている。栓１２は、実質的に円筒状であり、基部部分９の干渉嵌めである。スポンジ材料は、その第１の乾いた状態では尿がそれを通過するのを許容するように選定されている。材料は液体に接触すると膨張し、漸進的にその第２状態へと移り、するとそれ以上の尿がそれを通って流れることができなくなる。栓は第２状態から第１状態へ戻ることはできないものと理解しておきたい。基部部分９内での栓１２の位置は、栓の頂部面１３と基部部分９を跨いで横断方向に延びているレール１４（図４が最も分かり易い）との当接によって画定されている。栓１２の下端１５は基部部分９の下端１１より下方へ受け器５の中まで突き出ている。
【００２３】
第２出口４は、基部部分９に対して実質的に直角に、従って使用時には大凡水平に、延びている管１６を備えている。管１６は、第１出口３より上方で漏斗壁から突き出ている。図１から最もよく分かるように、管１６の最下点１７の漏斗壁との連接部はレール１４の頂部と実質的に同じレベルにあり、よってそれは栓１２の頂部面１３のすぐ上にある。これは確実に尿が装置１から簡単に完全に排流されるようにするのを支援するので、排尿完了時に閉じ込められている尿体積は無くなる。
【００２４】
管１６の内端１８は、その頂部面１９が漏斗部材７の中へ僅かに突き出るように角度を付けられている。これは、漏斗部材７の頂部からの尿流れを溢流出口４から離して方向付ける案内面２０を形成している。管１６の外端２１は、溢流出口４を通って装置１を出てゆく尿が受け器５から離して方向付けられるように漏斗部材７から突き出ている。外縁２２は更に、溢流尿が漏斗部材７に向かって垂れ戻るのではなしに確実に一流れに出てゆくようにするためにリップを有する形状をしている。
【００２５】
基部部分９は、管１６の最下点１７から下向きに基部部分９の下端１１を越えて僅かに突き出るように延びている出張り部２３を備えて形成されている。それは図１及び図３から最もよく分かる。出張り部２３は、装置１にとっての剛性を提供し、更に受け器５のための接続手段２４を提供している。出張り部２３は、その下端２５に、上方に延びているさねはぎ２６及び内方に延びている突起２７を有しており、受け器５側の外ねじのねじ部２８がそれと係合して受け器５を装置１へ取り付ける。受け器５の上端２９は基部部分９の下端１１に係合する。
【００２６】
装置は適切なプラスチック材料で射出成形されているのが望ましい。それは組み立てが栓１２を基部部分９の所定位置に入れるという単純さである。組み立てられた装置１（受け器５無し）は汚染を予防するため適切な保護包装（図示せず）に詰められることになる。
【００２７】
使用に際し装置１はその包装から取り出される。滅菌された検体瓶がその頂部（図示せず）を取り除かれたら、瓶は次いで基部部分９上へねじ付けられ、受け器５として働く。そして使用者が漏斗部材７の頂部部分８の中へ排尿する。案内面２０は確実に初期尿流れが第１出口３へ回って栓１２（その第１状態にある）を通り受け器５に入るようにする。栓１２は尿と接触すると膨張してその第２状態を呈し、すると第１出口３を通る更なる流れは阻止される。そうして尿流れは排尿が完了するまで第２出口４へ方向付けられる。尿は装置１から第２出口４を通って完全に排流される。次いで受け器５が外されると、栓１２は装置１内に残っているので、受け器５の頂部には空いた空間ができる。これにより受け器５を取り外す際のこぼれのリスクが低減される。初流検体を収容する受け器５は次いで再び蓋をされることになる。
【００２８】
溢流出口４が不要な尿を受け器５から離して方向付けることで、初流検体は殆ど或いは全く汚し無しに効率的に採取される。装置１に唯一残留している尿は栓１２の中にあり、それが滴らないように栓の材料は選定されている。
【００２９】
図５から図８は、図１から図４の採尿装置の或る修正形であり、対応する部分には対応する符号が適用されている。
図５から図８では、漏斗部材７の頂部８は図１から図４のそれと同じであるが、基部部分９は修正されている。第１出口３は漏斗壁の第２の出口である溢流出口４より上に提供されている。分流加減部装置６は、２つの出口３と４の間に基部部分９を跨いで延びている膜３０を備えている。第１状態では膜３０は第２出口４への流れを阻止し、流れを第１出口３へ案内する。膜３０は濡れると破断して、第２出口４への流れを許容するその第２状態を呈する。膜が第２状態から第１状態へ戻り得ないのは明白である。
【００３０】
第１出口３は、水平から僅かに下へ角度の付けられた向きに基部部分９から延びている管３１を備えている。受け器５は管３１の外端３１を封止方式に受け入れている。
第２出口４は、基部部分９の開口している下端１１によって形成されていて、角度の付けられた外形である。それは漏斗部材７と整列していて角度の付けられた端部分３４へ通じている垂直方向部分３３を有している。端部分３４は管３１に実質的に平行であるが、僅かに長い。端部分３４の外部には管３１に隣接して突起３５が提供されている。受け器５側の外ねじのねじ部が突起３５と係合して受け器５を装置１へ取り付ける。
【００３１】
膜３０は溢流出口４の垂直方向部分３３の頂部に、管３１の最下点３６と実質的に整列して収納されている。それは、接着剤によって取り付けられていてもよいし又は溶接によって取り付けられていてもよく、何れかの適切なシートプラスチック又は紙材料ということになろう。
【００３２】
第１の実施形態同様、装置１は何れかの適切なプラスチック材料であり、受け器５無しに包装されている。
使用に際し、それは包装から取り出され、受け器５が取り付けられる。初期尿流れが膜によって第１出口３を通って受け器５へ案内される。流れは膜３０を濡らし、すると膜３０は破断し、その結果、以降の流れは溢流出口４を通過してゆく。排尿が完了すると、受け器５が垂直に近くなるように装置が方向転換されたうえで受け器５が装置１から外される。検体は受け器５が水平により近い状態で採取されているので、方向転換すると受け器５の頂部に空いた空間ができ、こぼれのリスクが低減される。受け器５は次いで再度蓋をされ、装置は処分される。第１の実施形態と同じく、装置１では、尿が完全に装置１から排流されるので、確実に初流検体が効率的に清潔に採取される。
【００３３】
或る修正形では、受け器５を第１出口３へねじのねじ部によってではなしに押し嵌めによって取り付けることも実施可能であろう。
【符号の説明】
【００３４】
１  採尿装置
２  採取部
３  第１出口
４  第２出口、溢流出口
５  初流検体採取用の受け器
６  分流加減部装置
７  漏斗部材
８  頂部部分
９  基部部分
１０  凹み
１１  基部部分の開口している下端
１２  栓
１３  栓の頂部面
１４  レール
１５  栓の下端
１６  管
１７  管の最下点
１８  管の内端
１９  管の頂部面
２０  案内面
２１  管の外端
２２  外縁
２３  出張り部
２４  受け器のための接続手段
２５  出張り部の下端
２６  さねはぎ
２７  突起
２８  受け器側のねじ部
２９  受け器の上端
３０  膜
３１  管
３２  管の外端
３３  第２出口の垂直方向部分
３４  第２出口の端部分
３５  突起
３６  管の最下点
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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