(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波による処置とともに使用されるシステムであって、
支持体に接続され、前記支持体により適所に支持された変換器を備え、前記変換器は、前記支持体の一端に固定されるとともに、実質的に軸線に沿って超音波信号を出射するおよび／または受信するように構成され、
軸に接続され、前記軸線を中心にして前記軸を回転させるように構成された超小型モータと、
前記軸に接続された反射器とを備え、前記反射器は、前記超音波信号を前記軸線と非平行な方向に反射するように前記変換器に対して配置され、少なくとも前記反射器がハウジング内にあり、音波を発生する材料がハウジング内および前記超音波信号の通路内のいずれにも存在せず、前記変換器は、前記変換器を越えて前記反射器に向かっては延びない電気配線を有し、
前記軸と前記支持体とは、同心に配置され、前記支持体の少なくとも一部は、前記軸が前記軸線を中心にして前記支持体に対し回転可能になるように、前記超小型モータに対して同心かつ内側に配置されている、システム。
【請求項２】
前記ハウジングが前記変換器と前記反射器との周りに配置され、
前記支持体は、前記ハウジングに対して固定位置に固定されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記反射器は、前記反射器の反射方向が前記軸線と非平行になるように、前記変換器の軸線に対して傾斜して配置され、
前記電気配線は、前記反射方向と交差しない、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記反射器は、前記軸線に対して１０°〜８４°の角度を形成する、請求項１から３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記超小型モータは、圧電モータである、請求項１から４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記超小型モータは、電磁モータである、請求項１から４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記超小型モータと前記反射器と前記変換器とは、体内に使用するように構成された医療装置に配置されるように構成されている、請求項１から６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記超小型モータに接続された１以上の電気配線をさらに備える、請求項１から７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記変換器の前記電気配線および前記超小型モータに接続された前記１以上の電気配線は、前記支持体の内部に収納されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ハウジングは前記反射器および前記変換器を収納し、
前記ハウジングは、応用端を有し、
前記反射器は、前記応用端と前記変換器との間に配置される、請求項１から９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記変換器は、単一素子の変換器である、請求項１から１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムは、血管内に使用するように寸法が決められ、構成されている、請求項１から１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
内用超音波システムであって、
支持体の一端に固定された変換器と、
軸に接続され、前記変換器からの信号および／または前記変換器へ信号を反射するための、ハウジング内にある反射器と、
前記軸に連結され、前記軸を回転させるように構成された超小型モータとを備え、
音波を発生する材料がハウジング内および前記信号の通路のいずれにも存在せず、
前記変換器は、前記変換器を越えて前記反射器に向かっては延びない電気配線を有し、
前記超小型モータと前記反射器と前記変換器とは、応用端を有しかつ体内治療用に構成された医療装置に配置されるように構成され、
前記反射器は、前記変換器が前記応用端に対するよりも、前記応用端に近い、システム。
【請求項１４】
前記超小型モータは、０．３ｍｍ〜４ｍｍの直径を有する圧電モータである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記超小型モータは、０．３ｍｍ〜４ｍｍの直径を有する電磁モータである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記軸と前記支持体とは、同心に配置され、
前記軸は、軸線を中心にして前記支持体に対し回転可能である、請求項１３から１５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記支持体は、前記ハウジングに対して固定位置に固定されている、請求項１３から１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記支持体の少なくとも一部は、前記超小型モータに対して同心かつ内側に配置されている、請求項１３から１７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記変換器は、単一素子の変換器である、請求項１３から１８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記超小型モータに接続された少なくとも１つの電気配線をさらに備える、請求項１３から１９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記変換器の前記電気配線および前記超小型モータに接続された前記少なくとも１つの電気配線は、前記支持体の内部に収納されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記軸は、軸線を中心にして前記支持体と同軸回転可能であり、
前記反射器は、前記軸線に垂直である視野角を生成し、
前記反射器の各傾斜位置において、前記視野角は、電気導体と交差しない、請求項２０または２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１２年１０月１２日に出願され、引用により本開示に組込まれた米国仮出願第６１／７１３１８６号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
背景
血管内超音波（ＩＶＵＳ）は、超音波技術を使用して、身体部分の内部から画像を収集することを可能にする。近年では、ＩＶＵＳ技術は、従来のＸ線技術または他の超音波技術から得られない重要な診断情報を得る能力を医師に与え、それによって、診断および治療の有効性を増加する。たとえば、ＩＶＵＳは、プラークの体積の決定および動脈管腔の狭窄程度の決定を援助することができる。このような情報、特に複数の重畳する動脈部分を有する領域においてこのような情報を、血管造影撮像および外部超音波撮像を介して得ることは、しばしば困難である。
【０００３】
ある種類の超音波変換器は、固定式超音波アレイを含む。この超音波変換器は、アレイ内における超音波素子の特定の位置付けによって、生体組織のすべての層を撮像することができる。他の構成の超音波変換器は、単一の回転する超音波素子を含む。この超音波変換器は、撮像の間に、超音波素子を機械的に回転させることによって、撮像データを取得する。この場合、超音波素子は、回転位置を変更するたびに系列の超音波パルスを出射することによって、生体組織の断面画像を獲得する。アレイ設計に比べて、単一素子の回転設計は、より小さい寸法、より良い画質、可能な限りより高い中心周波数、超音波撮像コンソール部のより低い製造コスト、およびより少ないリングダウン不良結果（不感帯）などの利点を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一方、単一素子の設計は、不均一な回転歪み（ＮＵＲＤ）などの特定の欠点を有する。単一素子の設計を含む撮像処理において、超音波素子は、一般的に、トルクケーブルを用いて回転される。超音波パルスは、予想した超音波素子の均一な回転速度の下で、等間隔の時系列をもって出射される。反射された各超音波パルスは、断面画像の一部を表す。画像処理装置は、各点のデータが等間隔のパルスからの画像を表すという仮定に基づいて、データを組立てる。しかしながら、駆動手段としてトルクケーブルを使用する場合、超音波素子にとって均一な回転速度を達成することは、困難である。超音波素子は、トルクケーブルの駆動端から１〜２ｍ離れることがある。トルクケーブルは、撮像すべき領域に到達するために、血管の経路沿いのすべての屈曲部に沿わなければならないので、トルクケーブルの操縦端から応用端または作動端までの回転に遅れ（転送遅延）が生じる可能性があり、よって、回転源が一定の速度で回転しても、超音波素子は、不均一な速度で回転されることがある。この不均一な速度は、得られた画像に歪みを生じさせる。
【０００５】
現在の設計には、他の問題も存在する。一般的には、ＩＶＵＳ素子は、専用のカテーテルに取付けられている。通常、このＩＶＵＳ用のカテーテルは、他の治療用カテーテルとともに、同一の管腔を共有利用している。これらの治療用カテーテルは、医師が１つの手術とともにまたは１つの処置中、他の血管内処置たとえばステントまたは移植片の配置もしくは生検の実施などと同時に、ＩＶＵＳ撮像監視を行うことを妨げている。
【０００６】
トルクケーブルを使用せず、なく単一素子のＩＶＵＳ撮像システムを作るための試みは、さらなる問題に面する。現在の商品化された設計において、高価な回転式変換器を用いて、コンソール部からの静止電気配線を回転する超音波変換器に接続させる。しかしながら、回転式変換器は、機械走査式ＩＶＵＳカテーテルの中で最も高価な部品である。代替設計において、回転式変換器は、反射器のコンソール（制御）部側に配置される。しかしながら、機械的な動きと電気信号との両方を連結する同軸連結器のコストは、回転式変換器のコストと匹敵するため、全体的なコストをさらに増加する。
【０００７】
したがって、患者体内に使用する一般的なカテーテルまたは他の装置と一体化することができ、高コスト効率、ＮＵＲＤ不良結果を有しない画像を生成する超音波発射構造が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概要
とりわけ、超音波による処置とともに使用されるシステムの実施形態が開示されている。このシステムは、超音波制御または撮像システムを含む。この超音波制御または撮像システムは、超小型モータと、回転可能な反射器と、たとえば市販の標準診断および治療カテーテルなどの体内医療装置に取付けられるまたはそれに組込まれる固定式超音波変換器とを備え、特定の例において、２次元（２Ｄ）のＩＶＵＳ撮像を行うことができる。
【０００９】
特定の実施形態において、システムは、（たとえば血管内、経皮または皮下、または身体開口部に挿入することによって）体内で使用されるカテーテルおよび他の装置などの既存の医療装置に適用できるように構成された単体装置である。反射器は、変換器に対して応用端側に配置され、超小型モータの回転軸に接続されている。変換器は、モータの軸と同心に配置されされた支持体に接続されている。超小型モータのハウジングは、システムのハウジングに接続されている。超音波素子の支持体も、システムのハウジングに接続されている。このようにして、変換器がハウジングに対して固定されるとともに、反射器は、軸線を中心にして回転可能である。
【００１０】
このシステムは、生体組織の一部の画像を２次元層、円錐状層または円環状断面の形状として生成することができる。画像は、超音波変換器の軸線方向に沿って超音波信号を出射する単一素子の超音波変換器を使用することによって得られる。反射器は、超音波変換器の軸線方向と非平行な方向に、特定の実施形態において超音波変換器の軸線方向と垂直な方向に超音波信号を反射する。反射器が３６０°の円弧にわたって回転すると、生体組織の一部の画像が作成される。
【００１１】
超音波素子の実施形態は、支持体に沿ってまたは支持体を通って延在するように構成された配線を含むことができる。反射器が超音波素子の応用端側に配置され、超音波素子を接続する配線が超音波システムのコンソール部またはシステムの制御端に向かって延在するため、配線は、撮像面と交差しない。そうでない場合、配線は、撮像面と交差し、超音波画像に不良結果または妨害された部分を生じさせる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、システムは、たとえば、カテーテルのような既存の医療機器に取付け可能に構成されている。システムは、既存の管腔内に配置されてもよく、または代替的に医療装置の外部に取付けられてもよい。超音波素子および超小型モータを接続する配線は、医療機器の外部に取付けることができる専用管腔を介してルーティングされることができ、または代替的に、カテーテルの内部に既存の管腔を通るように、医療機器の内部でルーティングされることができる。
【００１３】
特定の実施形態において、超音波による処置とともに使用されるシステムは、変換器を適所に支持するための支持体に接続された超音波素子を含む。変換器は、実質的に軸線に沿って超音波信号を出射するおよび受信するように構成されている。システムは、軸に接続された反射器を含む。反射器は、変換器から出射された超音波を軸線と非平行な方向に反射するように、超音波素子に対して配置される。軸と支持体とは、同心に配置される。軸は、軸線を中心にして支持体に対し回転可能である。変換器と反射器との周りに、ハウジングを設けてもよい。この時、支持体は、ハウジングに対して固定位置に固定されている。反射器の反射方向が前記軸線と非平行になるように、反射器を変換器の軸線に対して傾斜しながら、少なくとも１つの電気配線を反射方向と交差しないように変換器に接続してもよい。特定の実施形態において、反射器は、軸線に対して１０°〜８４°の角度を形成している。
【００１４】
軸に回転可能に接続された超小型モータの例は、圧電モータまたは電磁モータを含む。変換器用の支持体の一部は、モータに対して同心かつ内側に配置されてもよい。モータと反射器と変換器とは、体内に使用する医療装置に配置されるように構成されている（たとえば、血管内に使用するように寸法され構成される）。特定の実施形態において、変換器に接続された１つ以上の電気配線および超小型のモータに接続された１つ以上の電気配線は、設けられる。たとえば、少なくとも１つの電気配線は、支持体の内部に収納されている。反射器および変換器を収納するハウジングを設けてもよい。ハウジングは、応用端を有する。反射器は、応用端と変換器との間に配置される。一例として、変換器は、単一素子の変換器である。
【００１５】
さらなる実施例において、内用超音波システムは、支持体に接続された変換器と、超音波素子の応用端側に配置されかつ軸に接続され、超音波素子からの信号を反射するように構成された反射器と、反射器に接続され、軸を回転させるように構成された超小型モータとを含む。モータと反射器と変換器とは、応用端を有しかつ体内に使用するように構成された構成された医療装置に配置されるように構成されている。反射器は、変換器よりも、応用端に近い。上記のように、モータは、約０．３ｍｍ〜４ｍｍの寸法を有する圧電モータまたは電磁モータであってもよい。軸および支持体は、同心に配置することができ、軸は、軸線を中心にして支持体に対し回転可能でる。支持体をハウジングに対して固定位置に固定するように、ハウジングを設けてもよい。特定の実施形態は、超小型モータに対して同心かつ内側に配置された支持体、および／または、単一素子の変換器の使用を含む。１つ以上の電気配線は、変換器に接続されてもよく、１つ以上の電気配線は、モータに接続されてもよい。少なくとも１つの電気配線は、たとえば、支持体の内部に収納されている。いくつかの実施形態において、軸は、軸線を中心にして支持軸線と同軸回転可能であり、反射器は、軸線にほぼ垂直である視野角を生成し、反射器の各傾斜位置において、視野角は、電気導体と交差しない。
【００１６】
実施形態によれば、超音波システムは、駆動軸を有するモータと、モータと同軸上に配置され、超音波信号を出射および受信するように構成された固定式変換器と、超音波信号を変換器と音響窓との間に反射するように配置され、駆動軸線に応答して作動し回転するように構成されたミラーとを有することができる。音響窓は、音波不透過部材（すなわち、これらの部材は、超音波が部材に当たった場合、すべての超音波または大部分の超音波を反射するような音響インピーダンスを有する）を含まない。
【００１７】
本開示に説明したシステムは、既存の超音波撮像装置および超音波による処置とともに使用することができる。たとえば、このシステムは、医師に使用されるユーザインタフェースおよび制御手段ならびに超音波画像を表示するための表示部を備えたコンソール部を含む超音波撮像システムとともに使用することができる。コンソール部は、体内処置のために構成された互換性のあるピン配列または他の医療装置を有する市販の超音波プローブまたはカテーテルに接続することができる。本開示に記載のシステムは、超音波による処置が他の処置と同時にまたは連続的に行うことができるような、カテーテルまたは他の医療機器に取付けることができる。したがって、本開示に記載のシステムは、医師が超音波システムを備えるカテーテルまたは生検針のような既存の医療機器を追加導入することを可能にし、よって、生検サンプルを得るためにステントまたは移植片を配置すること、組織切除、組織に穴を開設するまたは閉合すること、切除、焼灼、結石除去、薬物送達、細胞送達、フィルタ送達、レーザ処置、吸引、装置の配置または除去、組織の刺激、洗浄、排液、穿刺、気胸、ＰＣＩ、または血栓溶解の治療および他の医療処置などの他の医療処置と同時に、超音波による処置を行うことができる。
【００１８】
本開示のさらなる形態、目的、特徴、局面、利益、利点および実施形態は、本開示により提供される詳細な説明および図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】ＩＶＵＳ撮像システムの部分断面の説明図である。
【図２】図１の線２−２に沿って切断した図１のＩＶＵＳ撮像システムの部分断面の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
選択された実施形態の説明
本開示の原理に対する理解を促進するため、図面に示された実施形態に参照番号を付し、特定の用語を用いてこれらの実施形態を説明する。しかしながら、これらの参照番号および特定の用語は、特許請求の範囲を限定することを意図していないことが理解されるであろう。説明した実施形態に対する任意の変更およびさらなる修正、および本開示に記載の原理のさらなる用途は、通常、本開示に関連する技術分野の当業者に分かるであろう。
【００２１】
図１は、体内超音波による処置に使用できる装置またはシステム１００の説明図である。このような装置は、診断または治療（介入治療を含む）に適用され、経皮挿入、皮下挿入または腔内挿入によって患者体内に挿入される装置を含むことができる。このような装置の例は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像または深部静脈血栓症（ＤＶＴ）治療のために設計された実施形態を含む。
【００２２】
装置１００は、装置１００に接続された超音波コンソール部を含む超音波制御または分析（たとえば、撮像）システムとともに使用可能である。超音波コンソール部は、装置１００に接続されている。超音波コンソール部は、一般的に、超音波による処置中に医師に使用可能な制御手段を備え、撮像システムの場合、超音波による処置中に得られた図形画像を表示する図形表示部含むことができる。たとえば、超音波コンソール部は、医療超音波撮像のためによく使用される種類のものであってもよい。実施形態の装置１００は、たとえば、血管（たとえば、ＩＶＵＳ）、消化管、泌尿生殖道（たとえば、尿道、尿管、膣、直腸）、喉、鼻、耳などの身体のさまざまな部位に使用することができ、または経皮的穿刺により作られた人工開口を介してこれらの部位に使用することができる。装置１００は、カテーテルのような他の医療装置と組合わせて使用するように構成され、発光超音波信号を出射および受信することができ、その後、超音波信号を表す電気信号（たとえばＲＦ信号）をコンソール部に転送することができる。コンソール部は、これらの電子信号から情報を抽出するように構成され、（表示部に表示可能な画像を生成することによって）ユーザにデータを提供する。撮像装置として使用される場合、装置１００は、生体組織の断面画像を生成するように構成されている。これらの断面画像は、回転対称である断面から撮影され、２次元層、円錐状層または円環状断面形状を有することができる。
【００２３】
装置１００は、使用中に医師に最も近い制御端と、使用中に患者に最も近い応用端とを含む。「制御」および「応用」という用語は、明細書の全体に使用され、装置１００の部品間の相対的な位置を説明する。一例として、例示部Ａが例示部Ｂの制御側に配置されると記載された場合、例示部Ａは、例示部Ｂに比べて、装置１００の制御端により近く配置されている。
【００２４】
図示された実施形態の装置１００は、超音波変換器１０２と反射器１０４とを含む。変換器１０２と反射器１０４とは、図面に概略的に示され、ハウジング１０６の内部に配置されている。理解すべきことは、「変換器」という用語は、単一のものまたは２つ以上の部品からなる組立体を含むことである。さらに理解すべきことは、本開示に使用される「変換器」は、超音波を伝送する（すなわち、電気（ＲＦ）信号を超音波に変換する）装置、超音波を受信する（すなわち、超音波を電気（ＲＦ）信号に変換する）装置、またはその両方を含む。複数の変換器または変換部が設けられている場合、そのうちの1つは、超音波の伝送を行い、他の１つは、超音波の受信を行うことができる。
【００２５】
本開示に記載の変換器は、１つ以上の圧電素子を各々変換器として有することができ、これらの圧電素子は、体内または体外に位置する他の変換器と組合わせて動作することができる。例として、本開示に使用される「変換器」は、回転かつ揺動する部材に設けられた単一素子の変換器、回転かつ揺動する部材に設けられた一次元素子アレイ、および回転かつ揺動する部材に設けられたミラーに概ね向けられた固定式の単一素子変換器を含む。特定の実施形態において、変換器１０２は、治療、撮像または他の医療超音波処置によく使用される周波数の範囲、たとえば２０ｋＨｚ〜１００ＭＨｚの範囲の超音波信号または超音波を出射および受信することができる。
【００２６】
反射器１０４は、素子１０２からの超音波信号を新しい方向に反射する、さもなければ新しい方向にリダイレクトするように構成されている。反射器１０４は、さまざまな材料から作ることができる。反射器１０４は、反射面１０８を含む。反射時に発生し得る超音波信号の任意の散乱を最小にするために、反射面１０８は、好ましくは、滑らかな表面として構成される。本実施例において、図２に示すように、反射面は、軸線１２０からオフセットした角度で見たときに円形に見える楕円形の円盤である。楕円形の設計は、超音波ビームの反射を最大にし（すなわち、すべての超音波ビームまたは大部分の超音波ビームを反射する）、変換器１０２から超音波ビームの歪みを最小限に抑制することができるため、撮像応用において改善された画質を提供する。反射面１０８は、反射器１０４のフレーム１０９と一体化することができる。代替的には、反射器１０４は、反射面１０８を構成する被覆表面または層状物質を含むフレーム１０９の構造部または基板部を含むことができる。たとえば、反射面１０８は、反射器１０４のフレーム１０９に塗布され、反射面１０８を作成するための金属材料または鏡面材料を含むことができる。この理解の下に、反射器１０４は、一般に、金属、セラミックまたはポリマーのような各種材料、または反射面１０８と周囲環境との間の音響インピーダンスを十分に変更することによって適切な反射特性を提供する任意の他の材料から構成することができる。
【００２７】
図示された実施形態において、変換器１０２は、装置１００の長手方向中心軸線１２０に概ね沿って超音波信号を出射および受信するように、配向されている。この場合、反射器１０４は、反射面１０８が軸線１２０と約４５°の角度を形成するように、配置されている。このような構成では、軸線１２０に沿って超音波素子１０２から出射された超音波は、反射面１０８によって、軸線１２０と実質的に垂直な方向にリダイレクトされまたはハウジング１０６の半径に沿ってリダイレクトされる。他の実施形態において、反射面１０８は、軸線１２０に対してより大きな角度を形成し、より多くの超音波を応用端側の方向にまたは反射器１０４の前方にリダイレクトすることができ、または、反射面１０８は、軸線１２０に対してより小さな角度を形成し、より多くの超音波を制御端側の方向にまたは反射器１０４の後方にリダイレクトすることができる。特に、望ましくない効果を低減するために、先見のある実施形態、たとえば、反射面が軸線１２０と約４２°の角度を形成する実施形態は、好ましい。
【００２８】
ハウジング１０６は、ＩＶＵＳ撮像システム１００を構成する超音波素子１０２と反射器１０４と他の構成素子とを収納するように構成されている。ハウジング１０６は、ＩＶＵＳ撮像システム１００の構成素子に構造的な支持を提供する。図１に示されたハウジング１０６は、略円筒状である。ハウジング１０６は、ＩＶＵＳ撮像システム１００用の単体構造であってもよく、追加の医療装置の一部であってもよい。たとえば、ハウジング１０６は、ＩＶＵＳ撮像システム１００を含むカテーテルの一部であってもよい。ハウジング１０６は、ＩＶＵＳ撮像システム１００の構成素子を望ましくない物質たとえば血液の侵入から保護するために、密閉されている。
【００２９】
ハウジング１０６は、比較的に音波透過できる材料、すなわち、作業環境に比べて音響インピーダンスに小差を有する材料から作られる。たとえば、血管を含む生体組織および血液に使用される場合、ハウジング１０６は、血液などの体液と同様な音響インピーダンスを有するポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、またはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの構造的に硬質なポリマー材料から構成することができる。少なくともハウジング１０６の一部および／または音響窓として機能するカテーテル壁は、その厚さが超音波ビームの中心周波数に対応する波長の１／２λの自然数倍数であるときに、最適な超音波伝達を有する。
【００３０】
（変換器１０２と反射器１０４とを含む）装置１００の最も外側の内部空間は、チャンバ２６の外側の流体と類似する超音波伝送特性を有する流体で完全に充填することができる。ＩＶＵＳ処置のために使用される実施形態において、この流体は、ハウジング１０６の外側の流体（たとえば、血管内の血液）と類似する超音波特性（たとえば、音響インピーダンス）を提供し、反射器１０４の周りに存在する生理食塩水、鉱物油、ヒマシ油、アルコールまたは他の物質であってもよい。使用者が装置２０を使用する直前にハウジング１０６に流体を注入することを可能にするように、チャンバを囲む壁に穴（図示せず）を設けてもよい。以下に説明するように、流体をモータ１１０から隔離するために、１つ以上のシールを装置の内部に配置することができる。生理食塩水および／またはアルコールは、非常に良好な音響伝達および低粘度（低摩擦）を有するが、腐食性を有するため、装置を使用する時にチャンバ２６に注入されるか、さもなければ入れる必要がある。油（たとえば、鉱物またはヒマシ油）は、やや悪い音響特性および非常に高粘度（高摩擦）を有するが、装置２０を使用するかなり前にチャンバに入れてもよい。これらの流体は、潤滑性を有するため、回転中に反射器１０４に作用する摩擦トルク力から影響を最小にして、反射器１０４の回転を可能にする。外部環境、ハウジング１０６および装置１００の内部の類似の音響インピーダンスは、望ましくない散乱および吸収による信号損失を最小にしながら、超音波信号を変換器１０２から生体組織に伝送するための経路を提供する。このように、体液およびカテーテル壁またはハウジング１０６と、超音波素子１０２および反射器１０４の周囲に接する媒体との間に、音響整合を達成することができる。音響整合は、超音波素子１０２と体組織との間に超音波信号を伝送および受信するときに生じる信号損失を確実に最小化にし、得られる画像の鮮明度を向上させる。
【００３１】
本実施形態において、装置１００は、たとえば、圧電モータまたは電磁モータのような超小型モータ１１０を含む。超小型モータ１１０は、反射器１０４に回転運動を与えるように構成されている。モータ１１０は、好ましくは０．３ｍｍ〜４ｍｍ範囲の直径を有する小さい寸法を有する。圧電モータの効率が寸法から独立しており、および圧電モータが一般的に高いトルク対寸法比を有するため、圧電モータ１１０は、電磁モータなどの他のモータに比べて、有利である。
【００３２】
超小型モータ１１０は、ステータ部１１６を含む。ステータ部１１６は、ハウジング１０６に対して移動しないように、ハウジング１０６に対して固定されまたはハウジング１０６に固定されている。モータ１１０は、ステータ部１１６に対して回転可能なロータ部または軸１１８をさらに含む。ロータ部１１８は、ステータ部１１６とは同心である。本実施形態のモータ１１０は、連続的超音波振動またはパルス超音波振動を用いて、ステータ部１１６に対してロータ部１１８を動かすことができる。よって、ロータ部１１８は、ステータ部１１６に対して回転する。
【００３３】
アーム１１２が反射器１０４に接続しており、反射面１０８に延長および支持を与える。アーム１１２は、軸１１４に固定的に取付けられており、軸１１４は、モータ１１０のロータ部１１８の一部でありまたはそれに固定的に取付けられている。したがって、ロータ部１１８が回転する（すなわち、ステータ部１１６に対して、結果的にハウジング１０６に対して回転する）と、軸１１４もステータ部１１６およびハウジング１０６に対して回転する。特定の実施形態において、軸１１４、１１８の一方または両方は、中空および／または不規則な（たとえば、非円筒形の）形状を有する。軸１１４は、軸線１２０に対して、ロータ部１１８およびステータ部１１６と同心に配置されている。アーム１１２には、径方向オフセットが形成されており、よって、アーム１１２は、軸線１２０に対して、反射器１０４と同軸回転することができるとともに、超音波素子１０２をバイパスすることができる。本実施形態において、軸１１４は、一般的に円筒形として形成されている。このような構成によれば、モータ１１０は、反射器１０４が軸線１２０を中心にして回転するように、反射器１０４に回転運動を与えることができる。
【００３４】
変換器１０２は、支持体１２２によって固定的に支持されている。支持体１２２は、略円筒状の構造体であり、軸１１４とステータ部１１６とロータ部１１８と同心に配置されている。一例において、支持体１２２は、軸受１２４を介して軸１１４に連結される。よって、軸１１４は、固定された支持体１２２の周りに回転可能である。支持体１２２は、ハウジング１０６およびステータ部１１６に対して固定されている。図１に示されていないが、支持体１２２は、装置１００の一箇所でハウジング１０６に固定されてもよい。この構成では、変換器１０２は、ハウジング１０６に対して固定するように保持されるが、反射器１０４は、変換器１０２およびハウジング１０６に対して、軸線１２０を中心にして回転可能である。この構成によれば、支持体１２２は、モータ１１０の内側にモータ１１０と同心に位置するようにまたはモータ１１０またはロータ軸１１８の内部に存在する中央管腔を通る経路を追従するように、軸１１４、１１８およびモータ１１０と同心に配置される。図示の実施形態の装置１００は、回転型超音波変換器を設置する必要を省き、回転型超音波変換器の設置に関連する問題を排除する。さらに、この設計は、超音波アレイを設置する必要を省く。
【００３５】
装置１００は、変換器１０２に接続されかつ支持体１２２を通ってまたはそれに沿って延在する１つ以上の接続配線を含む。同様に、本実施形態において、変換器１０２用の接続配線も、超小型モータ１１０の中心部を通って延在する。装置１００は、超小型モータ１１０に接続され、超小型モータ１１０に制御信号および／または電気エネルギーを提供する１つ以上の配線を含む。これらの接続は、集電環および／または容量性連結器を用いて維持することができる。
【００３６】
装置１００の動作中に、医師は、カテーテル、シースまたは配線ガイドなどのような位置決め装置を用いて、たとえば、装置１００をカテーテルまたはシースの上面または内部にまたは配線ガイドの上方に置くことによって、患者体内に配置することができる。前述したように、実施形態に係る装置１００は、血管系統の内部を含め、患者体内の多くの場所に使用することができる。血管系統内の使用例は、以下で説明する。システム１００を体組織（たとえば、撮像される組織）の所望の領域内または近傍に適切に配置すると、超小型モータ１１０を通電する。よって、ロータ部１１８は、たとえば均一な角速度で回転する。これに応じて、反射器１０４は、軸線１２０を中心にして同様の速度で回転する。変換器１０２は、支持体１２２の一部を通って延在し、超音波システムのコンソール部まで延長する接続配線を介して、通電される。本実施形態において、変換器１０２は、支持体１２２に対して実質的に軸方向、すなわち、軸線１２０と実質的に平行な方向に超音波信号を伝送する。ほぼすべての超音波信号は、反射面１０８に当たると、反射方向１２６によって示されるように、軸線１２０から離れる方向（たとえば、軸線１２０に垂直な方向）に実質的に反射される。
【００３７】
超音波信号（たとえば、超音波ビームまたは超音波パルス）は、ハウジング１０６を通過し、生体組織、プラークまたはその他の物質に当たる。これらの生体組織、プラークまたはその他の物質は、周囲環境（たとえば、体液）とは十分異なる音響インピーダンスを有するため、音響インピーダンス境界、すなわち血管組織／血液境界を形成する。この境界において、超音波信号は、少なくとも部分的に反射されるか、さもなければ少なくとも部分的に散乱される。一例として、超音波信号の一部が反射面１０８に向かって反射される。これらの超音波信号は、反射面１０８に当たると、変換器１０２に向かって実質的に反射される。その同時にまたはその後に、変換器１０２は、さらなる超音波信号を伝送し続け、特定の実施形態において、この過程は、所望の期間に亘って連続的に繰り返される。
【００３８】
伝送中に、反射器１０４が軸線１２０を中心にして回転させられるため、反射面１０８は、反射方向１２６を層状、円錐状、または円環状をとる掃引方向に移動させる。このように、反射器１０４が軸線１２０を中心にして回転しながら、変換器１０２は、超音波システムが体組織周囲のデータ（たとえば、画像）を作成または分析するのに十分な超音波信号を出射および受信することができる。超音波による処置の特性または処置を行う医師の要望に応じて、異なる場所で複数の２次元画像（または他のデータセット）を作成するように、装置１００を軸線方向に沿って移動することができる。このように、二次元のデータまたは画像は、三次元のデータまたは画像に加工されることができ、または代替的に、医師は、隣接する生体組織の物理的特性を三次元で理解することができる。
【００３９】
撮像使用の実施形態において、装置１００は、画像内に不必要な不良結果、妨害またはエラーが存在しない画像の捕捉を容易にする。たとえば、反射方向１２６として、ハウジング１０６の周囲を掃引しても、変換器１０２および反射器１０４の配置（支持体１２２が軸１１４と同軸に配置される）は、反射方向１２６にまたは反射方向１２６と交差する方向に任意の配線または他の音波を発生する（すなわち、散乱を起こし易い）材料を配置する必要がない。このようにして、画像に不良結果を引起すまたはリダイレクトされた超音波の一部を阻害する可能性がある配線または他の音波を発生する材料が存在しないため、画像全体の鮮明な視界を医師に与えることを可能にする。さらに、超小型モータ１１０が回転する反射器１０４の制御側に位置しているため、反射器１０４が均一な角速度を達成することができる。均一な角速度を達成することによって、得られた超音波画像には、不均一回転欠陥（ＮＵＲＤ）が存在しない。さもなければ、トルクケーブルおよび比較的に遠隔のモータまたは回転動力源を使用した設計に関連する問題が生じる。
【００４０】
装置１００は、経皮処置、腔内処置または間質処置のために設計された既存の医療器械とともに使用するように構成されている。たとえば、装置１００は、さまざまな市販のカテーテルとともに使用されることができ、特定の構成によって、たとえば、カテーテルの応用端側の上面または内部にまたはカテーテルの応用端の上面または内部に配置されることができる。装置１００は、カテーテル内の既存の管腔内に配置されることができる。さらに、装置１００は、さまざまな取付け装置、接着剤、または他の種類の配置を用いてカテーテルの外部に取付けられてもよく、カテーテルの外径が実質的にハウジング１０６の外径と同一になるように（すなわち、ハウジング１０６は、実質的にカテーテルの一部を形成するまたはカテーテルの構成部分に挟まれる）、カテーテルとともに形成されてもよい。実施形態に係る装置１００は、医師が生体組織の撮像と同時にまたはその後に、別の処置（たとえば、ステント、移植片、バルーンまたは他の構造を配置または移動する処置、治療薬を投与する処置、または他のタスク）を行うことを可能にする。
【００４１】
装置１００は、変換器１０２と超小型モータ１１０とを含む装置１００の部分からカテーテルまたは他の医療装置の長さに沿って超音波制御システムのコンソール部にルーティングされた１つ以上の配線を含む。これらの配線は、変換器１０２および超小型モータ１１０に接続されており、無線周波数（ＲＦ）信号および電気エネルギーを変換器１０２および超小型モータ１１０に伝送する。装置１００とともにカテーテルを追加導入する場合に、配線は、カテーテルの外部に取付けられ得る専用の内腔を通ってルーティングされることができ、または代替的に、カテーテル内の既存の内腔を通ってルーティングされることができる。また、超小型モータ１１０は、装置１００の超小型モータ１１０に近い応用端側（すなわち、使用者から離れており、患者に近い端部）に配置される電池によって、駆動されてもよい。
【００４２】
装置１００はまた、さまざまな他の医療機器とともに、さまざまな他の医療手術に使用することができる。本開示に記載の実施形態の汎用性は、超音波を用いて、ＩＶＵＳを介した塞栓コイル、ステント、フィルター、グラフトまたはバルーンの配置、生検の実施、治療薬の投与などのような経皮的な治療介入を案内することを可能にする。装置１００を用いて、治療を正確に認識または誘導するために使用されるさまざまな解剖学的標識を特定することができる。血管における典型的な標識は、変換器１０２を配置する血管または他の穴に隣接する合流点、分岐点、側枝、近傍の血管、近傍の神経、心臓、および他の組織を含む。装置１００はまた、治療される病変組織、または生検のときに組織内に挿入された針の画像を形成するために回避される病変組織の位置を特定するために使用することができる。ＴＩＰＳ処置中に、画像を形成することによって、医師が門脈に配置された針を見ることができる。ＡＡＡ病の場合、装置１００は、医師が対側脚にガイドワイヤを配置することを可能にする。装置１００を用いて、配置される埋込み型装置の位置を配置中または配置後に撮像することもできる。
【００４３】
装置１００を既存の医療機器に取付ける特定の種類の取付手順は、さまざまな異なる種類の取付方法を含むことができることを当業者には理解されるであろう。したがって、本開示に記載の特定の方法は、装置１００の使用態様を制限するものではない。
【００４４】
装置１００の一部の構成素子用の特定の材料は、本開示において強調されたが、これらの材料は、装置１００における使用に適している材料の種類を限定する意図をしていない。さらに、材料が強調されなかった場合には、皮下用装置、撮像または他の超音波による処置の使用に適しているさまざまな材料、たとえば金属、ポリマー、セラミックまたは他の種類の材料を使用してもよい。
【００４５】
図面および前述の説明において、本開示を詳細に図示および説明してきたが、これらの説明は、例示であって、本発明の特徴を限定しないと考えられるべきである。理解すべきことは、本開示において、特定の実施形態のみが示され説明されたが、すべての変更、均等物および修正は、保護される特許請求の範囲の精神に含まれていることである。一実施形態に従って具体的に説明した特徴または構造は、他の実施形態または構造とともにまたはそれに組込むことができる。本明細書に記載されたすべての刊行物、特許または特許出願は、各刊行物、各特許または各特許出願が参照により本明細書に組込まれるまたはその全体が本明細書に記載されると明白に示されるように、参照により本明細書に組込まれる。特に、（２０１２年１０月１２日に出願された）米国仮出願第６１／７１３１３５号、（本願と同日に出願され、「往復内部超音波変換器組立体」と題された）国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１３／０６４６０６、（２０１２年１０月１２日に出願された）米国仮出願第６１／７１３１７２号、（本願と同日に出願され、「３次元内部音波を使用する装置および方法」と題された）国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１３／０６４５７０、（２０１２年１０月１２日に出願された）米国仮出願第６１／７１３１４２号、（本願と同日に出願され、「実質的に音響透過および導電性である窓」と題された）米国国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１３／０６４５７９の各々は、その全体が参照により本開示に援用される。
【図１】
0006336990.tif 000002
【図２】
0006336990.tif 000003