(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリカーボネート構造体の潤滑性を改善するための方法であって、 １００％無水エタノールまたは１０％ｗ/ｗのメタノールが混合された無水エタノールを含む溶媒から選択された活性化溶液中に前記構造体を配置し、３０分〜５時間の活性化時間にわたって摂氏４０度〜摂氏７９度の活性化温度で前記溶液を加熱することによって前記ポリカーボネート構造体の表面を活性化するステップと、  前記活性化された構造体を乾燥させるステップと、 MgCl2、Mg(OH)2、MgOおよびMg金属から選択された化合物を含有する被覆溶液中に前記構造体を浸漬し、前記被覆溶液と前記構造体とを４０〜１５０ＲＰＭで回転させながら、３０分〜５時間の被覆時間にわたって摂氏８０度〜摂氏１３１度の被覆温度で前記溶液を加熱することによって前記活性化された構造体を被覆するステップと、  前記被覆された構造体を乾燥させるステップと、  オートクレーブ可能な容器内に含まれている７．２〜９．５に調整されたｐＨを有するクエンチ溶液中に前記被覆された構造体を浸漬し、１〜３時間のオートクレーブ時間にわたって摂氏１２１〜摂氏１２３のオートクレーブ温度で前記被覆された構造体をオートクレーブすることによって前記被覆された構造体をクエンチするステップとを含む方法。
【請求項２】
前記活性化溶液が、１００％の無水エタノールである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記被覆溶液が、ＤＩ水中のＭｇＣｌ２の２．０重量モル濃度の溶液である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記クエンチ溶液が、７．９〜８．５のｐＨを有する平衡塩類溶液である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法を用いて形成された表面被覆を有するポリカーボネート構造体。
【請求項６】
前記ポリカーボネートが、ポリマーブレンドまたはコポリマーである、請求項５に記載のポリカーボネート構造物。
【請求項７】
眼内レンズを保持するように構成されたカートリッジである、請求項５に記載のポリカーボネート構造体。
【請求項８】
眼内に眼内レンズを供給するように構成された挿入器具のレンズ保持部を備える、請求項５に記載のポリカーボネート構造体。
【請求項９】
前記ポリカーボネート構造体が、眼内に眼内レンズを供給するように構成された挿入器具のレンズ保持部を備える、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年４月１９日に出願された米国特許仮出願第６１／８１４，１００号明細書および２０１４年３月４日に出願された米国特許仮出願第６１／９４７，９２５号明細書および２０１４年４月１６日に出願された米国実用特許第１４／２５４，７４６号明細書の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、患者の眼内への眼内レンズの挿入のための挿入器具カートリッジに関し、より具体的には、医療器具の表面上に潤滑剤の別個のコーティング（以下、被覆）を設けるまたは形成することなく医療器具の疎水性プラスチック表面の湿潤性を改善するための方法に関する。 
【背景技術】
【０００３】
ヒトの眼は、その最も基本的な側面において、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過および屈折させ、さらに、レンズを介して、眼の後部にある網膜上に像の焦点を合わせることによって視力を提供するように機能する。焦点が合わせられる像の質は、眼のサイズ、形状、および長さならびに角膜およびレンズの形状および透明性を含む多くの要因に依存する。
【０００４】
外傷、年齢、または疾患によって、レンズが、不透明になると、網膜へ透過され得る光の減少に起因して、視力が低下する。眼のレンズにおけるこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態に対する治療は、レンズの外科的除去および眼内レンズ（ＩＯＬ）の移植である。
【０００５】
初期のＩＯＬは、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などの硬質プラスチックから作製されていたが、シリコーン、軟質のアクリル類、およびヒドロゲルから作製された軟質の折り畳み可能なＩＯＬが、これらの軟質レンズを折り畳むか、または延伸させて、より小さな切開部を通してこれらを挿入する能力のために次第に一般的になってきている。レンズを延伸させるまたは折り畳むいくつかの方法が使用されている。１つの一般的な方法は、比較的小さな直径の管（ｌｕｍｅｎ）であって、これを通ってレンズが、通常は軟質のチッププランジャ（ｔｉｐ  ｐｌｕｎｇｅｒ）により眼内に押し入れられ得る管を有する、レンズを折り畳む挿入器具カートリッジである。一般的に使用されている挿入器具カートリッジの設計は、例えば、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，６８１，１０２号明細書（Ｂａｒｔｅｌｌ）、米国特許第５，４９４，４８４号明細書および米国特許第５，４９９，９８７号明細書（Ｆｅｉｎｇｏｌｄ）、ならびに米国特許第５，６１６，１４８号明細書および米国特許第５，６２０，４５０号明細書（Ｅａｇｌｅｓら）に示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，６８１，１０２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４９４，４８４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，４９９，９８７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，６１６，１４８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，６２０，４５０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
典型的な現在入手可能なカートリッジに関して存在する１つの問題は、ＩＯＬが、カートリッジ内の経路（この経路は、レンズが、レンズが折り畳まれていない位置から、眼内への挿入のための、挿入器具のノズルまでのこの経路を通過するときにレンズを折り畳むように構成されている）に沿ってレンズを移動させることによって眼内にＩＯＬを挿入しようとするときにカートリッジの内面にくっつく場合があることである。いくつかの事例では、粘弾性材料が、レンズを押してレンズ供給・折り畳み経路を通過させる前に挿入器具に挿入される。他の事例では、挿入器具の表面が、これをより潤滑にするために何らかの仕方で修飾される。例えば、添加剤が、潤滑性を付与するために、挿入器具が形成される材料に添加される場合がある。
【０００８】
あるいは、潤滑性被覆が、挿入器具の内面に付加される場合がある。しかしながら、このような被覆は、レンズに移って、眼内に運ばれてしまう場合がある。さらに、大部分の被覆は、水の存在下の蒸気滅菌中にその潤滑性および物理的完全性を保持することができないか、または包装後にレンズを保存する保存媒体を汚染する、粒子の生成もしくは被覆の溶解を回避することができない。
【０００９】
したがって、これまでに得ることができなかった、必要とされているものは、眼内へのＩＯＬの移植を容易にするために本質的に恒久的な潤滑性の向上を達成するように修飾され得るレンズカートリッジである。このような修飾は、保存媒体の存在下で安定し、蒸気滅菌に耐えることができる（特に、修飾が、レンズが装填されるカートリッジに適用され、水性保存媒体が、水性媒体中でレンズを保持するためにカートリッジに加えられ、次に、パッケージ全体が、蒸気滅菌される場合に）。このようにして、ＩＯＬ挿入器具カートリッジは、輸送ケースとしても使用され得るようになる。本発明は、これらのおよび他の必要性を満たす。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
その最も一般的な態様において、本発明は、ポリマーの表面に改善された親水性および潤滑性を付与するために、ポリマーに適用される無機−有機ハイブリッド被覆およびこれを形成するための方法を含む。親水性被覆は、ポリマーの表面を活性化し、ポリマーの活性化された表面とルイス酸金属成分とを反応させ、次に、ｐＨ＞７．２のｐＨを有する塩類溶液中においてポリマーのガラス転移温度（Ｔｇ）を上回る温度で被覆をクエンチすることによって形成されたとき１ミクロン厚のオーダーである。
【００１１】  別の態様において、本発明は、ポリカーボネート構造体（ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ  ｃｏｎｓｔｒｕｃｔ）の潤滑性を改善するための方法であって、１００％無水エタノールまたは１０％ｗ/ｗのメタノールが混合された無水エタノールを含む溶媒から選択された活性化溶液中に前記構造体を配置し、３０分〜５時間の活性化時間にわたって摂氏４０度〜摂氏７９度の活性化温度で前記溶液を加熱することによって前記ポリカーボネート構造体の表面を活性化するステップと、前記活性化された構造体を乾燥させるステップと、 MgCl2、Mg(OH)2、MgOおよびMg金属から選択された化合物を含有する被覆溶液中に前記構造体を浸漬し、前記被覆溶液と前記構造体とを４０〜１５０ＲＰＭで回転させながら、３０分〜５時間の被覆時間にわたって摂氏８０度〜摂氏１３１度の被覆温度で前記溶液を加熱することによって前記活性化された構造体を被覆するステップと、前記被覆された構造体を乾燥させるステップと、オートクレーブ可能な容器内に含まれている７．２〜９．５に調整されたｐＨを有するクエンチ溶液中に前記被覆された構造体を浸漬し、１〜３時間のオートクレーブ時間にわたって摂氏１２１〜摂氏１２３のオートクレーブ温度で前記被覆された構造体をオートクレーブすることによって前記被覆された構造体をクエンチするステップとを含む。【００１２】
１つの代替的な態様において、活性化溶液は、１００％の無水エタノールである。別の代替的な態様において、被覆溶液は、ＤＩ水中のＭｇＣｌ２の２．０重量モル濃度の溶液である。さらに別の代替的な態様において、クエンチ溶液は、８．６〜８．７のｐＨを有する平衡塩類溶液である。
【００１３】
さらに別の態様において、本発明は、上で説明した方法を用いて形成された表面被覆を有するポリカーボネート構造体を含む。代替的な態様において、ポリカーボネートは、ポリマーブレンドまたはコポリマーである。さらに別の代替的な態様において、ポリカーボネート構造体は、眼内に眼内レンズを供給するように構成された挿入器具のレンズ保持部を備える。
【００１４】
本発明の他の特徴および利点は、本発明の特徴を例として示す添付図面に関連して行われる以下の詳細な説明から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施形態に係る、エンドキャップ、挿入器具本体、プランジャを有する改善された挿入器具の側面斜視図である。
【図２】エンドキャップが取り外された、図１の挿入器具の部分図であり、支持ガイドを示している。
【図３】エンドキャップ、挿入器具本体、および支持ガイドが取り外された挿入器具の別の部分図であり、レンズ支持体、プランジャガイド、およびプランジャを示している。
【図４】プランジャおよびレンズ支持体の分離図（ｉｓｏｌａｔｅｄ  ｖｉｅｗ）を表している。
【図５】楔形板、１対の折り畳み部材、および挿入ノズルを有するレンズ支持体の分離図である。
【図６】１対の折り畳み部材が揺動可能に取り付けられているレンズ支持体の別の分離図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態に係る、プランジャ側から見た支持ガイド内に取り付けられたレンズ支持体の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの線Ｃ−Ｃにおける断面図である。
【図８】本発明の実施形態に係る、レンズ支持体内に配置された眼内レンズを示す断面図である。
【図９】本発明の実施形態に係る、レンズ支持体内で完全に折り畳まれている眼内レンズを示している。
【図１０】その基端から見た、本発明の実施形態の挿入器具の図を示しており、挿入器具内での流体の保持を強化する、基端への修正の詳細を示している。
【図１１】図１０の実施形態のエンドキャップの側面図である。
【図１２】図１１のエンドキャップを図１０の挿入器具の基端に保持するために使用されるクランプの実施形態の上面図である。
【図１３】線Ｄ−Ｄにおける図１２のクランプの部分図であり、クランプの「Ｕ字形」構造を示している
【図１４】線Ｅ−Ｅにおける図１２のクランプの部分図であり、図１１の実施形態のピンと係合するように構成された、請求項の一方の側の先端部の詳細を示している。
【図１５】その基端からエンドキャップを覗き込む、エンドキャップの実施形態の上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
次に図面を詳細に参照するが、図面では、同じ参照符号が、複数の図にわたって同じまたは対応する要素を示している。図１には、予備装填される挿入器具の実施形態が示されている。挿入器具１は、プランジャ２を備え、プランジャ２は、挿入軸線Ａに相当する長手方向軸線に沿って中空の円筒形の挿入器具本体３内に延在している。図１および図２の例において、挿入器具本体３は、八角形のフィンガータブ４を含み、八角形のフィンガータブ４は、患者の眼内に変形可能な眼内レンズを挿入するために挿入器具を使用する間のプランジャ２の操作を容易にする保持位置を提供するためのものである。挿入器具本体３が、使用者の指を押し当てることのできる手段を備える限り、挿入器具本体３およびフィンガータブ４の異なる構造も可能である。 
【００１７】
挿入器具本体３の基端は、プランジャ２が導入されて案内される開口７を備えるエンドピース６によって閉鎖されている。エンドピース６は、スナップフィットによって挿入器具本体３の基端に固定されるように構成されたスリーブ部８を有する。第１の円環状の目地シール９（図３）は、エンドピース６によって挿入器具本体３を流体的にシールし、開口７を貫通するプランジャ２と共に開口７を流体的にシールするためにエンドピース６内に収容されている。円環状の目地シール９は、任意の可撓性のエラストマー材料から形成されてもよい。 
【００１８】
その先端に、またはエンドピース６があるのとは反対側の端に、挿入器具本体３は、挿入軸線Ａに対して本質的に垂直に延在する長円形のフランジ部１０を備える。フランジ１０は、部分１０から軸方向に延在するカラー部１２（図２）を備える。フランジ１０の他の構造も可能である。例えば、フランジ１０の形状は、円形、楕円形、または矩形であってもよく、フランジ１０は、支持要素（図示せず）を用いて挿入器具本体３において支持されてもよい。 
【００１９】
本発明の一実施形態において、挿入器具本体３は、第１の内径を有する第１の部分１６を備え、第１の部分１６は、フランジ１０から、第１の内径よりも小さな第２の内径を有する第２の部分１７まで延在している（図２）。また、挿入器具本体３は、第３の部分１８を備え、第３の部分１８は、第２の部分１７よりも小さな内部を有し、第２の部分１７とエンドピース６との間に延在している。 
【００２０】
図１において、挿入器具１は、エンドキャップ１３を備え、エンドキャップ１３は、シール配置で挿入器具の基端を保持するためにカラー部１２を覆うように収め、フランジ１０と係合するように構成されている。これにより、流体を、流体リザーバを形成するエンドキャップ１３のキャビティー内に導入して、エンドキャップおよびフランジ１０の協働によって形成されたリザーバ内に流体を保持することが可能になる。カラー部１２の外壁の周囲に配置された第２の円環状の目地シール１１（図２）は、エンドキャップ１３とフランジ１０との間の液密を確実なものにする。
【００２１】
次に図１０および図１１を参照すると、挿入器具アセンブリがオートクレーブを使用して滅菌される場合であってもフランジ１０およびエンドキャップ１３によって形成されたリザーバ内に流体を保持する能力を改善するフランジ１０およびエンドキャップ１３の詳細および実施形態が示されている。当業者ならば分かるように、挿入器具アセンブリが、蒸気滅菌されるとき、リザーバ内の圧力が上昇し、これにより、流体が、滅菌工程中にまたは挿入器具が保管された後にリザーバから漏れる場合がある。本発明者らは、リザーバの完全性および流体保持が、キャップ１３の上縁５０５の付近に配置されるシール柱５００（図１１）であって、フランジ１０の先端側に配置されるシール孔または窪み５０２（図１０）によって受け入れられ、これと係合するように構成されるシール柱５００を組み込むことによって改善され得ることを観察した。シール孔５０２は、フランジ１０を完全に貫通してもよく、または、シール孔５０２は、フランジ１０の先端側に配置される単なる部分的な孔の窪み（フランジ１０の先端側が流体シールを形成するためにキャップ１３の上縁と接合するようにシール柱５００を受け入れるのに十分な深さを有する）として形成されてもよい。
【００２２】
次に図１２を参照すると、フランジ１０およびキャップ１３の上縁５０５と協働するように構成されたロッキングクランプ６００が示されている。図１３は、図１２の線Ｄ−Ｄにおける断面図であり、ロッキングクランプ６００の一実施形態の構造を示している。クランプ６００は、フランジ１０の縁およびキャップ１３の上縁５０５と係合する略「Ｃ字の」形状を有するように形成されている。これを達成するために、クランプ６００は、ウェブ６１０によって接続された上方リップ６１５および下方リップ６２０を有し、これにより、「Ｕ字」形の溝が形成されている。上方リップ６１５と下方リップ６２０との間隔は、上方リップと下方リップとの間にフランジ１０の縁およびキャップ１３の上縁５０５を受け入れるように構成される。
【００２３】
再び図１１および図１２を参照すると、キャップ１３は、クランプ６００の端６２５と係合するように構成された１つ以上の柱またはピン５１５を含むタブ５１０を含む。一実施形態において、クランプ６００の端６２５のそれぞれは、キャップ１３の上縁５０５の上面に取り付けられた柱５１５によって所定の位置に保持される。当業者は、柱５１５が、クランプ６００の端６２５を所定の位置に保持することができるタブまたは他の構造に置き換えられた実施形態などの他の実施形態が可能であることを理解するであろう。
【００２４】
図１４は、図１２の線Ｅ−Ｅにおける部分図であり、クランプ６００の基端６２５のそれぞれがキャップ１３のピン５１５と係合するように構成される仕方を示している。図示のように、基端６２５は、下方縁６２０およびウェブ６１０の一部を部分的に切り取ることによって形成されたタブ形状に形成されている。この構造は、端６２５が、フランジ１０の上面を通過し、ピン５１５と係合することを可能にするリリーフを実現している。両方の端６２５が、両方のピン５１５と係合するとき、クランプは、確実に所定の位置に保持され、確実にフランジ１０およびキャップ１３を共に保持する。このようにして、挿入器具とキャップとの連結は、確実なものになり、キャップ内のリザーバからの流体の喪失を招く可能性のある、滅菌中のキャップ内の圧力の変化に耐えることができる。
【００２５】
クランプ６００は、高圧蒸気滅菌法または滅菌の方法に耐えることができるように、挿入器具システムと共に使用するのに適した任意の材料から作製されてもよい。また、クランプ６００は、破損させることなくフランジおよびキャップの周囲にクランプ６００を配置することを可能にするために十分に可撓性でなければならない。図１２に示されている実施形態において、クランプ６００は、クランプの２つのアーム間に形成されたヒンジ６０５を含む。ヒンジ６０５は、クランプのアームが、フランジおよびキャップの縁の周囲への配置のために開かれることを可能にする。ヒンジ６０５は、実際のヒンジ構造であってもよく、または、クランプは、繰り返し屈曲され得る材料から形成されてもよく、このとき、ヒンジ６０５は、当該技術分野で周知の「リビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）」構造におけるこのような屈曲を容易にする形状から形成される。
【００２６】
再び図１〜図３を参照すると、挿入器具１はまた、支持ガイド１００およびレンズ支持体２００（図３）からなるレンズ室を備える。図２は、エンドキャップ１３が挿入器具本体３から取り外された挿入器具１を示しており、フランジ１０に固定された支持ガイド１００を示している。支持ガイド１００は、先細の内部形状を形成する側壁と、先を切り取ったような形のより細い支持ガイド先端１０１と、カラー部１２の内周に適合する長円形の断面または任意の断面を有するより太い基端１０２とを有する開放的な中空の構造である。支持ガイド１００は、その基端１０２を５カラー部１２の内周に圧入することによってフランジ１０に取り付けられ、固定されてもよい。
【００２７】
図２に示されているように、支持ガイド１００は、カラー部１２の対応する窪み１５に嵌め込まれる案内ピン１０３を含む。これにより、フランジ１０に対する支持ガイド１００のより良い位置合わせおよび固定が確実になる。孔１０７は、１０以下で説明されるようにレンズ支持体２００内への粘弾性溶液の導入を可能にするために支持ガイド１００に設けられている。孔１０７は、カラー部１２に設けられた窪み１５を通って接近可能である。
【００２８】
また、支持ガイド１００は、支持ガイド１００の表面に配置された確認窓１０８を含む。確認窓１０８は、眼内レンズが挿入器具内に装填されるときに内部支持キャビティー２０８（図８）内に配置される眼内レンズ４００の位置および状態を見ることを可能にする。
【００２９】
本発明の一実施形態において、挿入器具本体３は、プラスチック射出成形工程を用いて一体的に製造される。挿入器具本体およびキャップ１３に使用される材料は、蒸気滅菌を含む様々な工程を使用して滅菌可能であるべきである。キャップ１３に使用される材料は、不透明でもあっても、または透明であってもよい。あるいは、キャップ１３は、窓が形成されるようにキャップの一部が不透明となり、キャップの一部が透明となるような仕方で形成されてもよい。これにより、挿入器具の一部および挿入器具に装填されたレンズならびにキャップ１３内に配置された、フランジ１０およびキャップ１３によって形成されたリザーバ内の任意の流体のレベルの視覚化が可能になる。
【００３０】
図３は、挿入器具本体３、エンドキャップ１３、および支持ガイド１００が取り外された挿入器具１の別の部分図を表している。この図において、プランジャ２は、その円環状の目地シール９を有するエンドピース６と、支持ガイド１００の下に配置されるレンズ支持体２００との間に延在している。また、図３では、プランジャガイド３００であって、挿入器具本体３内に配置され２０、挿入器具本体３の内壁とプランジャ２との間に延在するプランジャガイド３００を見ることができる。プランジャガイド３００は、中空の半長円形の１対の可撓性の脚３０１を備え、脚３０１は、脚３０１と一体的に形成された連結部３０２によってプランジャガイド３００の先端側でまたはレンズ支持体２００の側で連結されている。脚３０１はそれぞれ２５、その自由端に突出ストップピース３０３を備える。
【００３１】
図３では、プランジャ２がプランジャガイド３００内を軸方向に移動することを可能にする、圧力が加えられていない開位置にある脚３０１が示されている。また、プランジャガイド３００は、その全長にわたって延在する互いに逆向きの２つのリブ３０４を備える。リブ３０４は、プランジャガイド３００が、挿入器具本体３内に挿入され、挿入器具本体３内でプランジャガイド３００を半径方向に関して正しく配置し、軸方向に案内するために使用されるときに、挿入器具本体３の内壁に設けられた３０対応する溝（図示せず）内を案内される。
【００３２】
図４は、プランジャ２の先端２２に配置されたレンズ支持体２００を伴うプランジャ２の図を示している。プランジャ２は、楕円形または卵形の断面を有することが好ましいが、円形、正方形、または矩形の断面などの任意の他の適切な断面形状を有してもよい。また、プランジャ２は、クリップ手段を備える。図４に示されている実施形態において、クリップ手段は、プランジャ２において反対の位置に配置された２つのスナップフック１９であり、これらのそれぞれの位置は、プランジャガイド３００のストップピース３０３の一方に対応している。
【００３３】
本発明の一実施形態に係るレンズ支持体２００が、図５および図６の斜視図に示されている。レンズ支持体２００は、先細形状の１対の平行な楔形板２０１を備え、その細い端は、挿入ノズル２０２と連結されている。挿入ノズル２０２は、レンズ交換手術中に患者の眼の壁に形成された切開部に導入するためのノズル先端２０３で１５終端している。挿入ノズル２０２の内部は、ノズル通路２０４を形成している。また、レンズ支持体２００は、図８および図９の表現によって例示されているようにプランジャ２の軸方向の移動に応じて挿入器具軸線に対して本質的に垂直な方向にレンズ４００を折り畳むための折り畳み装置を備える。図５および図６の例において、折り畳み装置は、１対の折り畳み部材２０５であり、１対の折り畳み部材２０５は、可撓性リンク２０６によって、挿入ノズル２０２の側の端であるそれぞれの先端において挿入ノズル２０２の外壁に固定されている。折り畳み部材２０５は、その先２５端にノッチ２０７を備える。１対の折り畳み部材２０５は、図６に示されているようにそれぞれのノッチ２０７を挿入ノズル２０２の縁に当接させることによって揺動可能であるように取り付けられてもよい。２つの楔形板２０１の間隔は、折り畳み部材２０５が、板２０１によって横方向に案内されながら２つの板２０１内に揺動することを可能にするものである。２つの折り畳み部材２０５が、図６に示されているように開位置にあるとき、２つの楔形板２０１および折り畳み部材２０５は、内部支持キャビティー２０８を形成する。
【００３４】
また、楔形板２０１は、テール形状部２０９を備え、テール形状部２０９は、図３に示されているようにプランジャ２に沿ってプランジャガイド３００内に延在する。テール形状部２０９の内面には、挿入軸線Ａに沿って楔形板２０１の内面に延在する溝２１０が形成されており、挿入ノズル２０２のノズル通路２０４まで延在する挿入通路が５形成されている。２つのリブ２１１は、レンズ支持体２００の楔形板２０１のテール形状部２０９および互いに逆向きの２つの外面において挿入軸線Ａに沿って延在している。
【００３５】
図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の実施形態に係る支持ガイド１００の図を表している。図７Ａにおいて、支持ガイド１００は、プランジャ側から見られており、図７Ｂには、図７Ａの線Ｃ−Ｃにおける断面図が示されている。図７Ｂでは、折り畳み部材２０５が揺動された状態のレンズ支持体２００がさらに示されている。
【００３６】
支持ガイド１００は、２つの内部の横方向傾斜リッジ１０６を備え、２つの内部の横方向傾斜リッジ１０６は、支持ガイド１００の内面に形成されており、支持ガイド１００の支持ガイド基端１０２から支持ガイド先端１０１にかけて互いに向かって傾斜している。これらの傾斜リッジ１０６は、以下で説明されるように折り畳み部材２０５と協働するようになっている。
【００３７】
図７Ａおよび図７Ｂの例において、支持ガイド１００の内面はまた、２つの案内スロット１０４を備え、２つの案内スロット１０４は、支持ガイド１００の両側に沿って延在し、挿入軸線Ａに沿って支持ガイド１００内でのレンズ支持体２００の移動を横方向に案内するように構成されている。支持ガイド１００内を前進するレンズ支持体２００を横方向に案内するために、２つのリブ２１１は、挿入軸線Ａに沿って延在し、かつ支持ガイド１００の上方内面および下方内面に対向して配置された２つの平行な案内面１０５に押し当てられる。あるいは、２つのリブ２１１はまた、挿入軸線Ａに沿って延在し、かつ支持ガイド１００の上方内面および下方内面に対向して配置された２つの平行な案内リブ（図示せず）に押し当てられてもよい。
【００３８】
支持ガイド１００の他の構造も可能である。例えば、案内スロット１０４は、挿入軸線Ａに沿った支持ガイド１００内でのレンズ支持体２００の移動を横方向に案内するための１対のリブに置き換えられてもよい。
【００３９】
本発明のレンズ挿入器具およびその様々な部品は、異なる種類のプラスチック材料から製造されてもよい。例えば、挿入器具本体は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥｌ）、またはポリスルホン（ＰＳＵ）から生産されてもよく、エンドキャップは、ＰＣ、ＰＥｌ、またはポリアミド（ＰＡ）から生産されてもよく、プランジャは、ＰＣ、ＰＥｌ、またはＰＳＵから生産されてもよく、支持ガイドは、ＰＰ、ＰＣ、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、またはポリオキシメチレン（ＰａＭ）から生産されてもよく、レンズ支持体は、ＰａＭ、ＰＰ、ＢＣ、ＰＡ、ＰＥｌ、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から生産されてもよく、プランジャガイドは、ＰＡ、ＰＢＴ、またはポリプロピレンから生産されてもよく、プラグは、シリコーンまたは加硫処理した熱可塑性プラスチック材料から生産されてもよく、円環状の目地材は、シリコーンから生産されてもよい。
【００４０】
挿入器具１を組み立てるとき、エンドピース６および円環状の目地シール９が、最初に、プランジャ２の基端に配置される。このとき、プランジャ２は、開口７を通してエンドピース６に挿入される。次に、プランジャ２が、挿入器具本体３に挿入される。プランジャ２の２つのスナップフック１９は、挿入器具本体３の第３の部分１８を通過し、フック１９がこの部分１８を通過し終えたときに部分１８の先端に当接することができるように構成されており、これにより、プランジャ２が後方に移動することが防止されている。エンドピース６は、この時点ではまだ挿入器具本体３の基端にクリップされていないことが好ましい。
【００４１】
本発明の挿入器具の好ましい実施形態では、次に、可撓性２５プラグ２０が、プランジャ２２の先端に取り付けられる。プラグ２０は、挿入操作中のレンズ４００の擦過傷を回避するために軟質の可撓性材料から作製されることが好ましい。ここでは、プランジャ２の先端は、図４に示されているようにフォーク状の先端２２を備えてもよい。これにより、可撓性プラグ２０が、少なくとも部分的に先端２２の２つの歯の間に延在することが可能になる。プラグ２０に当接する先端２２の他の構造も可能である。プラグ２０は、レンズ支持体２００をプランジャガイド３００に取り付ける前ではあるものの後の段階でプランジャの端２２に付加されてもよいことが注目される。
【００４２】
次に、プランジャガイド３００が、挿入器具本体３内に取り付けられる。プランジャガイド３００の互いに逆向きの２つのリブ３０４は、挿入器具本体３の対応する溝内を案内される。これにより、プランジャガイド３００が、挿入器具本体３内の所望の角度位置に導入されることが可能になる。プランジャガイド３００が、その完全な後方位置に到達したとき、プランジャガイド３００は、その閉位置にされ、プランジャ２のクリップ手段（ここでは、２つのスナップフック１９）は、ストップピース３０３の遠位縁に係合して、プランジャガイド３００およびプランジャ２を可逆的に連結することができる。
【００４３】
部分１６、１７、１８のそれぞれの内径は、プランジャガイド３００が第１の部分および第２の部分内に導入されるが、第３の部分１８内には導入されないことを可能にするようになっている。したがって、フランジ１０の側から挿入器具本体３内に導入されるプランジャガイド３００は、１５第２の部分１７の端に当接し、第３の部分１８に隣接する。この初期位置において、プランジャガイド３００は、第１の部分１６および第２の部分１７に沿って延在する。第２の部分１７の内径は、脚３０１の互いに逆向きの２つのストップピース３０３を２つのスナップフック１９に接触させる（このとき、プランジャガイド３００は閉位置にある）ようになっている。プランジャの前方への移動に応じて、プランジャガイドは、第２の部分１７から抜け出るように第１の部分１６に向かって前進し、プランジャガイド３００は、圧力が加えられていないその開位置に復帰することができる。
【００４４】
プランジャガイド３００が、挿入器具本体３内のプランジャガイド３００の軸方向の位置に応じて閉位置または圧力が加えられていない開位置のいずれかをとることを可能にする構造が実現される限り、挿入器具本体３の他の構造も可能である。例えば、挿入器具本体３は、その全長にわたって均一な内径を有する一方で、その内壁に配され、かつ挿入器具本体３沿った区域ごとに異なる高さを有する内部リブを備えてもよい。
【００４５】
次に、眼内レンズ４００が、２つの楔形板２０１の間で、内部支持キャビティー２０８（図６および図８）内に折り畳まれずに配置される。レンズ４００は、レンズの２つの触覚部（ｈａｐｔｉｃ）４０１が、図８に示されているように挿入軸線Ａに沿って配置された状態で、内部支持キャビティー２０８内に配置されることが好ましい。
【００４６】
次に、レンズ４００を収容したレンズ支持体２００が、プランジャガイド３００の連結部３０２内にテール形状部２０９を挿入することによってプランジャガイド３００に取り付けられる（図３および図６）。この位置において、２つの折り畳み部材２０５は、挿入器具本体３のフランジ１０に配置された２つの突起２３（図８）に当接することによって眼内レンズ４００に向かって揺動しないように防止されている。また、図８には、レンズ４００が折り畳まれて押し出されるまで、レンズ支持体２００内で、折り畳まれていないレンズ４００を上述したようなその折り畳まれない方向に維持するために配置された２つの突出部材２１が示されている。突出部材２１は、２つの折り畳み部材２０５の揺動を防止しない。
【００４７】
次に、支持ガイド１００が、挿入器具本体３のフランジ１０に固定され、カラー部１２（図１および図２）の外周の周囲に第２の円環状の目地シール１１を配置した後に、エンドキャップ１３が、シール孔５０２（図１０）にシール柱またはピン５００（図１１）を揃えながら挿入器具に配置され、クランプ６００（図１２）を使用してフランジ１０に固定される。また、第２の円環状の目地シール１１は、以下で説明される、エンドキャップ１３をフランジ１０に接合するステップの前の、任意の他の、挿入器具の組み立てステップにおいて配置されてもよい。
【００４８】
可撓性の親水性の眼内レンズの場合、エンドキャップ１３および挿入器具本体３は、眼内レンズ４００を湿った状態に保つのに十分な水溶液または液体（食塩溶液、蒸留水、または任意の他の水溶液など）で満たされる。水溶液は、シリンジを用いて、挿入器具本体３の基端の充填開口を通して導入されてもよい。
【００４９】
水溶液は、エンドキャップ１３、レンズ支持体２００、および挿入器具本体３によって囲まれた容積を少なくとも部分的に満たす。可撓性の疎水性の眼内レンズが使用される場合、生理的食塩水などの浸漬溶液または浸漬流体は必要なく、挿入器具本体３およびエンドキャップ１３に水３０溶液を充填するステップは省略されてもよい。
【００５０】
エンドキャップ１３が、挿入器具本体３に固定さたとき、レンズ支持体２００が、エンドキャップ１３に当接し、プランジャ２は押し下げることができない。
【００５１】
図１５参照に示されている本発明の好ましい実施形態において、エンドキャップ１３は、挿入軸線Ａに沿って挿入器具本体３に向かって延在する中空の中央チューブ２４を備える。エンドキャップ１３が、挿入器具本体３に固定されるとき、レンズ支持体２００の互いに逆向きの両方の支持リブ２１１の先端２１５が、中央チューブ２４の基端２５に当接する。この構造において、プランジャ２は、スナップフック１９が上述したように部分１８の先端に当接するため、後方に移動され得ない。その結果として、挿入操作の前のプランジャ２の誤った操作が回避される。
【００５２】
エンドキャップ１３を固定した後、円環状の目地シール９が、挿入器具本体３の基端にある溝２６（図９）に配置され、エンドピース６が、前記基端にクリップされ、これにより、挿入器具本体の内部が密閉される。この結果、挿入器具１は、スリーブ、パウチ、もしくはブリスタ、または任意の他のパッケージングなどの密閉可能な可撓性のパッケージング（せず）に包装される準備が整えられる。パッケージングが密閉された後、包装された挿入器具１は、滅菌にかけられる。滅菌の好ましい方法は、蒸気滅菌（高圧蒸気滅菌法）である。代替的な一実施形態において、スリーブまたはパウチは、適切な箔材料から形成されてもよい。
【００５３】
挿入操作の前に、挿入器具は、そのパッケージングから分離され、クランプ６００が取り外され、エンドキャップ１３が、フランジ１０から分離されて取り外され、これにより、水溶液が、挿入器具本体３およびレンズ支持体２００から液切りされる。挿入操作の間にわたってレンズ４００およびレンズ支持体２００を潤滑な状態に保つために、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、またはセルロース誘導体（ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）など）を含有する溶液などの粘弾性溶液が、例えばシリンジを使用することによって、楔形板２０５に設けられた孔２１２および支持ガイド１００の対応する孔１０７を通して内部支持キャビティー２０８内に導入されてもよい。あるいはまたはさらに、粘弾性溶液はまた、挿入ノズル２０２のノズル先端２０３を通して導入されてもよい。孔１０７および２１２ならびにノズル先端２０３はまた、エンドキャップ１３内の流体連通を向上させ、これにより、レンズ支持体２００内への湿潤水溶液の浸入を容易にする。
【００５４】
挿入操作中、プランジャ２が押し下げられると、プランジャガイド３００が、第１の距離にわたって前方へ移動し、レンズ支持体２００が、挿入軸線Ａに沿って支持ガイド１００内で前進される。レンズ支持体２００の前進中、支持ガイド１００の傾斜リッジ１０６によって、１対の折り畳み部材２０５は、挿入軸線Ａに向かって揺動されて、これらが挿入軸線Ａと本質的に平行になるまで互いに近付けられ、内部支持キャビティー２０８が、折り畳まれた折り畳み部材２０５に沿って挿入ノズル２０２のノズル通路２０４へ延在する挿入通路２１３に変形される。レンズ支持体２００は、支持ガイド１００に当接し、さらに前進させることができなくなるまで支持ガイド１００内を前進される。
【００５５】
あるいは、支持ガイド１００内でのレンズ支持体２００の前進は、レンズ支持体２００の折り畳み部材２０５が、先細の内部側壁と相互作用し、これにより、折り畳み部材２０５が、内側に揺動されて、挿入軸線Ａに対して本質的に垂直な方向に眼内レンズを折り畳んでもよい。
【００５６】
上記の操作により、眼内レンズ４００は折り畳まれ、レンズ４００は、完全に折り畳まれたときに、図７Ｂに示されているように挿入軸線Ａに対して本質的に垂直な方向に折り畳まれるか、または圧縮される。その結果として、折り畳まれたレンズ４００は、ノズル通路２０４に向かって軸方向に前進される準備が整えられている。
【００５７】
本発明の一実施形態において、折り畳み部材２０５のそれぞれは、突出要素２１４を備える。レンズ支持体２００が、支持ガイド１００内を前進されるとき、傾斜リッジ１０６が、突出要素２１４に押し当たり、上述したように挿入軸線Ａに向かって１対の折り畳み部材２０５を揺動させる。突出要素２１４は、好適には、支持ガイド１００内でのレンズ支持体の前方への移動中に折り畳み部材２０５がレンズ支持体２００内で移動する角距離を増加させることができる。さらに、突出要素２１４の使用はまた、折り畳み部材２０５の全体にわたる接触と比較して、支持ガイド１００内でのレンズ支持体２００の前進中の摩擦を低減することができる。
【００５８】
プランジャ２が、第１の距離にわたって移動され、レンズ支持体２００が、支持ガイド１００内のその当接位置に到達したとき、プランジャガイド３００は、完全に第２の部分１７の外側に移動されており、挿入器具本体３の第１の部分１６内および支持ガイド１００内にのみ延在する。プランジャガイド３００は、第２の部分１７の外部に一旦移動されると、部分１７内のその初期位置に戻ることができず、これにより、プランジャ２の偶然の後退の結果として、折り畳まれたレンズが折り畳まれなくなることが防止されることは注目される。第１の部分１６の直径は、プランジャガイド３００の２つの脚３０１がその圧力が加えられていない位置（この位置では、２つの脚３０１が、プランジャガイド３００をプランジャ２から取り外すことが可能になるようにわずかに屈曲して離れ、これにより、プランジャ２がプランジャガイド３００内を自由に移動し、プランジャガイド３００内を前進することが可能になる）に復帰することを可能にするのに十分な大きさがある。
【００５９】
操作者が、圧力を加え続けると、プランジャ２およびプラグ２０は、第２の距離にわたって前進され、挿入通路２１３に沿ってノズル先端２０３の外側に折り畳まれたレンズ４００を前進させ、これにより、レンズ４００が、患者の眼内に挿入されることが可能になる（図９）。可撓性プラグ２０は、２つの折り畳み部材２０５によって形成さる内部支持キャビティー２０８およびノズル通路２０４の変化する寸法に適合するように追随することができる。これにより、圧縮される支持キャビティー２０８およびノズル通路２０４を形成する様々な部品に関して正確な寸法を必要とする必要性が回避される。
【００６０】
本発明の例示的な実施形態において、レンズ支持体２００は、約１５ｍｍの距離にわたって支持ガイド１００内を前進することができる。なお、この距離は、挿入器具本体３の第２の部分１７の長さに相当する。このとき、第１の部分１６および第２の部分１７によって形成される全長は、本質的にプランジャガイド３００の長さに相当する。
【００６１】
本発明の一実施形態において、２つの楔形板２０１、挿入ノズル２０２、２つの折り畳み、部材２０５、およびリンク２０６を備えるレンズ支持体２００は、プラスチック射出成形工程によって一体的に製造される。
【００６２】
（潤滑性を改善するための修正）
先に述べたように、ＩＯＬ挿入器具の上で確認された実施形態は、典型的には、ＩＯＬまたは他の移植可能装置への損傷を防止し、かつＩＯＬまたは移植可能装置の移植を容易にする目的で挿入器具の内部の潤滑性を改善するために添加剤または修飾を必要とする。本明細書で説明されているシステムおよび方法の様々な実施形態は、これらが、別個の被覆を付加することなく固有の潤滑性を有し、かつ潤滑特性または寸法特性を失うことなく水の存在下で蒸気滅菌され得る挿入器具を提供する点で特に好適である。さらに、挿入器具の特定の設計が上で説明されているが、挿入器具を形成するために使用される母材が、説明されている修飾に適合可能ならば、挿入器具の任意の設計を有する、以下に述べられる実施形態が使用されてもよい。 
【００６３】
一実施形態において、挿入器具の表面は、適切な金属触媒（例えば、マグネシウムＩＩ（Ｍｇ（ＩＩ））またはアルミニウムＩＩＩ（ＡＬ（ＩＩＩ））などであるが、これらに限定されない）を用いて挿入器具の表面とイオンルイス酸イオン溶液とを反応させることにより無機−有機ハイブリッド表面層を形成することによって修飾される。本発明者らは、Ｍｇ（ＩＩ）錯体付加物が、表面の親水性を向上させ、さらには表面の潤滑性をも向上させる仕方で挿入器具の表面に結合し得ることを発見した。このような表面修飾は、平衡塩類溶液にさらされているときに長期間にわたって安定し、また蒸気滅菌に耐えることができることが発見された。また、本方法が、様々な溶媒−溶質錯体、温度、および触媒濃度の使用ならびに挿入器具の表面を活性化するステップに適合することも発見された。
【００６４】
一実施形態において、Ｍｇ（ＩＩ）イオン触媒プロセスが、使用されるが、これは、このような錯体が眼に関して低毒性を有する点で特に好適である。無機ハイブリッド被覆（本明細書で説明されている被覆など）は、ポリマーと被覆との化学結合を形成するための湿潤性を向上させるだけでなく、被覆されたポリマーが水溶液中に浸漬されているときにポリマー母材の摩擦係数を低下させる。
【００６５】
カルボニル基の主反応は、炭素−酸素二重結合への求核付加である。以下に示されるように、この付加は、炭素−酸素二重結合の両端への求核剤および水素の付加からなる。
0006440174.tif 000002
【００６６】
電気陰性度の差に起因して、カルボニル基は分極する。炭素原子は、部分正電荷を有し、酸素原子は、部分負電荷を有する。
【００６７】
ここまで紹介したカルボニル基の反応の機構の間には基本的関係がある。いずれの場合も、求核剤またはルイス塩基は、カルボニル基の正の末端を攻撃する。また、いずれの場合も、反応速度は、カルボニル基の他方の末端にルイス酸または求電子剤を配位結合することによって増加され得る。
【００６８】
関連する化学プロセスのステップは、以下の通りである。
【００６９】
ルイス酸−塩基表面反応に関して、活性化／錯体形成は、以下の通りである。
【００７０】
式１：Ａ＋：Ｂ→Ａ−Ｂ
【００７１】
ポリカーボネート分子の置換反応および部分解重合は、オリゴマーを生成する。
0006440174.tif 000003
【００７２】
したがって、
【００７３】
式２：Ｂ−Ａ＋：Ｂ’→Ｂ：＋Ａ−Ｂ’
【００７４】
二重置換の場合は、
【００７５】
式３：Ａ−Ｂ＋Ａ’−Ｂ’→Ａ−Ｂ’＋Ａ’−Ｂ
【００７６】
ポリカチオン層へのアクアイオンの重合は、溶液のｐＨ範囲によって調節される。したがって、ポリカーボネートを活性化し、これと、ＭｇＣｌ２などの金属ルイス酸溶液とを反応させることは以下をもたらす。
【００７７】
式４：［Ｍｇ（Ｈ２Ｏ）６］２＋（ａｑ）＋（２＋ｎ）Ｈ２０（ｌ）→Ｍｇ（ＯＨ）２ｎＨ２Ｏ（ｓ）＋２Ｈ３０＋（ａｑ）
【００７８】
なお、水の溶解性は、以下によって与えられる。
【００７９】
式５：Ｋｓｐ＝［Ｍｇ＋＋］［ＯＨ−］２×１．５×１０−１１
0006440174.tif 000004
【００８０】
以下は、ポリカーボネート材料（レンズ挿入器具本体を形成するために使用されるものなど）の表面を修飾するために使用され得る例示的な工程である。この工程を用いて、ポリカーボネート構造体の表面上に１ミクロン以下のオーダーの極薄被覆を形成することが可能である。この被覆は、上で説明したように、ポリカーボネート構造体の親水性を向上させ、その結果、構造体の表面の潤滑性を向上させ、構造体内で押し進められる眼内レンズへの損傷の防止を助ける。
【００８１】
一般に、本工程は、３つのステップ、すなわち、１）ポリカーボネート構造体（この事例では、レンズ挿入器具／カートリッジアセンブリであってもよい）の表面活性化と、２）ポリカーボネート構造体の表面の被覆と、３）向上した親水性および潤滑性を有する比較的恒久的な、修飾された表面をもたらすための、被覆された表面のクエンチおよび安定化とを含む。
【００８２】
活性化工程は、反応器内に１つ以上の乾燥したポリカーボネート構造体（眼内レンズカートリッジまたは挿入器具アセンブリなど）を配置することによって実行される。反応器は、典型的には、構造体を確実に乾燥させるために摂氏８０〜９０度の温度で０．５〜２時間にわたって加熱される。反応器は、ガラス反応器（温度制御オーブン（対流式オーブンであってもよい）内に配置される）であってもよい。
【００８３】
溶媒（例えば、摂氏約５０〜６０度に加温された１００％の無水エタノール、１０％ｗ／ｗのメタノールが混合された無水エタノール、１％ｗ／ｗのＭｇＣｌ２が混合された１００％の無水エタノール、または１０％ｗ／ｗのメタノールが混合され、１％ｗ／ｗのＭｇＣｌ２が混合された無水エタノールの溶液など）が、構造体を含む反応器に加えられる。本発明の原理から逸脱しなければ、他の乾燥アルコール（ｄｒｙ  ａｌｃｏｈｏｌ）が使用されてもよいことは、当業者には明らかである。
【００８４】
反応器は、閉鎖され、次に、３０分〜５時間にわたって摂氏４０度〜摂氏７９度の温度に加熱される。加熱されている間、反応器は、４０〜１５０ＲＰＭで回転される。活性化ステップが完了した後、構造体は乾燥される。一実施形態において、構造体は、乾燥工程を促進するために遠心機に配置されてもよい。
【００８５】
乾燥されたら、次に、構造体は、被覆工程用の別の反応器内に配置され、そこでは、構造体は、作製したばかりの、ＤＩ水中のＭｇＣｌ２（≧９８％  Ｍｓ＝９５．２）の溶液中に浸漬される。この溶液の濃度は、０．５重量モル濃度〜２０重量モル濃度の範囲のＭｇＣｌ２：ＤＩ水であってもよい。次に、反応器は、３０分〜５時間にわたって摂氏８０度〜摂氏１３１度に加熱される。反応器は、４０〜１５０ＲＰＭで回転される。被覆工程が完了すると、構造体は、反応器から取り出され、乾燥される。一実施形態において、構造体は、乾燥工程を促進するために１分〜５分にわたって１５０〜３５０ＲＰＭの遠心機に配置される。
【００８６】
被覆工程の温度は、ＭｇＣｌ２溶液の重量モル濃度、溶液の沸点、および構造体が形成されている材料のガラス転移温度Ｔｇに応じて変更されてもよい。
【００８７】
上記の表面処理工程は、ＭｇＣｌ２の使用に言及して説明されているが、他の存在物が使用されてもよい。例えば、Ｍｇ（ＯＨ）２、ＭｇＯ、またはＭｇ金属が、水中に分散されてもよい。ＭｇＣｌ２は、高活性不均一触媒であるＭｇ（ＯＨ）Ｃｌの溶液を与えるためにＭｇ（ＯＨ）２の溶液、ＭｇＯの溶液、またはＭｇ（ＯＨ）２＋Ｍｇ（金属）＋水の溶液に加えられる。
【００８８】
処理工程のこの段階の表面種は、主に、ポリカーボネートオリゴマーの末端のフェノール性水酸基（ｈｙｄｒｏｘｙｌ  ｐｈｅｎｏｌ  ｇｒｏｕｐ）を脱プロトン化する水酸化マグネシウムと共存する−Ｍｇ−Ｏ−の架橋によってポリカーボネート基材に付着した［Ｍｇ（ＯＨ）２］ｎおよび［ＭｇＯＨ（ｘ）Ｃｌ（ｙ）］ｎである。以下に述べられるように、界面相互作用は、ｐＨクエンチ溶液が、若干塩基性である、すなわち、Ｍｇ＋＋イオンの存在と共に７を上回るｐＨを有するときにより顕著になる。
【００８９】
次に、乾燥された被覆された構造体は、クエンチ容器内に配置され、必要に応じてＮａＯＨを用いて７．２〜９．５に調整されたｐＨを有する精製水中に浸漬される。精製水は、以下の成分の重量組成を有する、挿入用の平衡塩類溶液または水であってもよい。
【００９０】
塩化ナトリウム  ０．６４％
塩化カリウム  ０．０７５％
塩化カルシウム二水和物  ０．０４８％
塩化マグネシウム六水和物  ０．０３％
酢酸ナトリウム三水和物  ０．３９％
クエン酸ナトリウム二水和物  ０．１７％
【００９１】
被覆された構造体を含む容器をクエンチ溶液で満たした後、容器は、密閉され、摂氏１２１度で１〜３時間にわたってオートクレーブにかけられる。
【実施例１】
【００９２】
ポリカーボネート構造体（この事例では、レンズカートリッジ）を、反応器内に配置し、１００％の無水エタノール中に浸漬させた。反応器を、４５分にわたって摂氏６０度に加熱した。構造体を、乾燥させ、次に、ＤＩ水中のＭｇＣｌ２の２．０重量モル濃度の溶液で満たされた被覆反応器内に配置した。反応器を、１時間にわたって摂氏８０度の温度に維持し、その間、反応器を、１２０ＲＰＭで回転させた。１時間後、構造体を、被覆溶液から取り出し、１２０ＲＰＭで回転する遠心機において乾燥させた。次に、乾燥された被覆された構造体を、上で説明したようなクエンチ溶液（８．６〜８．７に調整されたｐＨを有する）で満たされたオートクレーブ容器内に配置し、２時間にわたってオートクレーブにかけた。クエンチされた被覆された構造体が向上した親水性および改善された潤滑性を有することを観察した。
【実施例２】
【００９３】
ポリカーボネート構造体（この事例では、レンズカートリッジ）を、反応器内に配置し、１００％の無水エタノール中に浸漬させた。反応器を、３５分にわたって摂氏５５度に加熱した。構造体を、乾燥させ、次に、ＤＩ水中のＭｇＣｌ２の２．０重量モル濃度の溶液で満たされた被覆反応器内に配置した。反応器を、６５分にわたって摂氏１１２度の温度に維持し、その間、反応器を、１２０ＲＰＭで回転させた。１時間後、構造体を、被覆溶液から取り出し、１２０ＲＰＭで回転する遠心機において乾燥させた。次に、乾燥された被覆された構造体を、上で説明したようなクエンチ溶液（７．９〜８．５に調整されたｐＨを有する）で満たされたオートクレーブ容器内に配置し、２時間にわたって摂氏１２１〜１２３度の温度でオートクレーブにかけた。クエンチされた被覆された構造体が向上した親水性および改善された潤滑性を有することを観察した。
【実施例３】
【００９４】
ポリカーボネート構造体（この事例では、レンズカートリッジ）を、反応器内に配置し、１００％の無水エタノール中に浸漬させた。反応器を、３５分にわたって摂氏５５度に加熱した。構造体を、乾燥させ、次に、ＤＩ水中のＡｌＣｌ３の２．０重量モル濃度の溶液で満たされた被覆反応器内に配置した。反応器を、６５分にわたって摂氏１１２度の温度に維持し、その間、反応器を、１２０ＲＰＭで回転させた。１時間後、構造体を、被覆溶液から取り出し、１２０ＲＰＭで回転する遠心機において乾燥させた。次に、乾燥された被覆された構造体を、上で説明したようなクエンチ溶液（７．９〜８．５に調整されたｐＨを有する）で満たされたオートクレーブ容器内に配置し、２時間にわたって摂氏１２１〜１２３度の温度でオートクレーブにかけた。クエンチされた被覆された構造体が向上した親水性および改善された潤滑性を有することを観察した。
【００９５】
本発明の複数の特定の形態について示し、説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正がなされてもよいことは明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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