(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部と、
該記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出手段と、
該反応速度定数算出手段により求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定手段と、
前記近似式算出手段により求められた反応速度定数ｋの値に基づいて検体と試薬の攪拌度合いの指標を求める攪拌度合い指標演算手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記攪拌度合い指標演算手段により求められた指標が予め設定した指標に満たない場合は攪拌不良の警告を発する警告発生手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１または２記載の自動分析装置において、
前記指標を求める反応は精度管理試料の測定結果であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３記載の自動分析装置において、
指標を時系列で記憶する記憶手段を備え、該記憶手段に記憶した指標を時系列で表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項３記載の自動分析装置において、
求めた指標に基づいて、試薬ごとの最適な攪拌条件を設定する攪拌条件設定手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部と、
該記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出手段と、
該反応速度定数算出手段により求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定手段と、
同一項目について複数種類の試薬について測定した際の反応速度定数ｋを比較することで測定を行った分析装置に対する試薬の適合性を判定する判定手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部と、
該記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出手段と、
該反応速度定数算出手段により求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定手段と、
同一種類の試薬について測定した際の反応速度定数ｋの経時変化を比較することで試薬の劣化を判定する判定手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部と、
該記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出手段と、
該反応速度定数算出手段により求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定手段と、
反応速度定数ｋの変化に基づいて試薬ロットの変更を検出する検出手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部と、
該記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出手段と、
該反応速度定数算出手段により求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定手段と、
同一項目について複数種類の試薬について測定した際の反応速度定数ｋを比較することで測定を行った分析装置に対する試薬の適合性を判定する判定手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部を備えた自動分析装置の異常の有無判定方法において、
前記記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出ステップと、
該反応速度定数算出ステップにより求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定ステップと、
前記近似式算出ステップにより求められた反応速度定数ｋの値に基づいて検体と試薬の攪拌度合いの指標を求める攪拌度合い指標演算ステップを含むことを特徴とする自動分析装置の異常の有無判定方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の自動分析装置の異常の有無判定方法において、
前記攪拌度合い指標演算ステップにより求められた指標が予め設定した指標に満たない場合は攪拌不良の警告を発する警告発生ステップを含むことを特徴とする自動分析装置の異常の有無判定方法。
【請求項１２】
時系列での吸光度変化を記憶する記憶部を備えた自動分析装置の異常の有無判定方法において、
前記記憶部に記憶された吸光度変化に基づき、近似式を用いて反応速度定数ｋを求める反応速度定数算出ステップと、
該反応速度定数算出ステップにより求められた反応速度定数ｋの値に基づいて反応の異常の有無を判定する判定ステップと、
同一種類の試薬について測定した際の反応速度定数ｋの経時変化を比較することで試薬の劣化を判定する判定ステップを含むことを特徴とする自動分析装置の異常の有無判定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液，尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に臨床検査用の分析装置の反応をモニタリングする機能を備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査用の自動分析装置は、試料と試薬を一定量分注して、攪拌反応させる。一定時間にわたり反応液の吸光度を測定し、測定結果に基づき分析対象成分の濃度を求める。
【０００３】
特許文献１には、反応時間と反応生成物の関係を近似することで、反応速度としてどの程度、反応が進行しているのか、早いのか遅いのかをチェックすることが開示されている。この反応速度の近似式には、一般的にロジスティック曲線と呼ばれる式が使用される。このロジスティック曲線は、反応時間がある程度、経過すると反応自体は一定限界に近づく、無限時間では、ある測定値に収束する。一般的な化学反応も基本的に同様の反応をする。
【０００４】
図１にロジスティック曲線の概略を示す。
【０００５】
式は、下記となる
式ＡＢＳ＝Ａ0＋Ａ1（１−ｅ-kt）
近似式の算出方法としては、最小二乗法を用いた解法式が使用される。
【０００６】
臨床検査の測定法は、反応でレート分析とエンドポイント分析の２種類に分類できる。レート分析とエンドポイント分析について説明する。
【０００７】
（１）レート分析
試料に含まれる酵素成分の活性を測定するときに使用される。酵素時代は濃度として測定しても意味がないため、活性値として測定する。測定方法は、試薬として一定量の基質を添加して、酵素が基質を消費して変化する要素を測定するそのため、反応は、図２に示すように時間変化に対して、計測値が一定量ずつ変化する。レート分析と言われる。
【０００８】
（２）エンドポイント分析
試料に含まれる蛋白質，脂質などの成分を測定する場合、試料中の成分と、試薬が反応する。結合反応が早ければ、短時間で反応が終了して、反応生成物の濃度は、一定値となる。反応時間が長い場合、反応生成物が一定濃度になるまでには時間がかかる。時間と反応生成物の関係を図で示すと、図３のようになる。
【０００９】
特許文献２には、生化学分析において測定対象物の濃度を精度良く求める方法として、レート法およびエンドポイント法において、その発色反応の吸光度と時間との関係を測定した時間と吸光度のデータを用いて最小二乗法により
ｙ＝Ａ＋（Ｂ−Ａ）／ｅKt
で近似して、測定対象物質の濃度を求める方法が記載されている。
【００１０】
【特許文献１】特開２００５−２０１８４３号公報
【特許文献２】特開平６−１９４３１３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
臨床検査用の分析では、自動分析装置等の装置以外に、分析項目ごとの試薬，試薬を校正するための標準液，分析中の装置、および、試薬の状態をチェックするために測定する精度管理試料などが必要である。これら装置以外のものが、組み合わされて最終的な性能が得られる。
【００１２】
この組み合わせの要因を挙げると、装置の分注量精度，試薬のボトル内の均一性，保存時の安定性，化学反応の程度、特に試薬と試料の攪拌効率，反応容器の洗浄，標準液の安定性など複数の性能支配因子が存在する。
【００１３】
分析中に発生する主要な装置，試薬の原因は、以下のものがある。
【００１４】
（１）分析性能に直接影響する因子
・サンプリング機構
・試薬分注機構
・攪拌機構
・光学系
・反応容器
・恒温槽
（２）装置以外で影響する因子
・試薬
・試料，コントロール検体の液性
自動分析装置を日常使用する場合に、これら因子の確認して、正常に臨床検査が可能かどうかの確認手順は下記の通りである。
【００１５】
（１）標準液を使用したキャリブレーション、各項目の試薬ボトルごとに校正を実施する。ブランク液と標準液を測定して、原点の決定，単位濃度あたりの吸光度を算出し、換算係数（Ｋファクターと以下は略す。）を算出する。一般的には、吸光度の大きさ、Ｋファクターの経時的な変動を臨床検査技師が確認して、キャリブレーション結果の良否を判断する。
【００１６】
（２）精度管理
濃度既知の精度管理試料を、キャリブレーション後、測定し基準値との差で確認する。また、患者検体を測定中は、一定時間ごとに定期的に精度管理試料を測定して、許容値とのずれを確認する。許容値を超えたときに、試薬，装置、いずれかに問題が発生しているとして点検する。
【００１７】
これらのチェックでも、原因は簡単に特定できない。複数の因子が関連しているためである。ベテランの技師は、その日のキャリブレーション結果、当日の精度管理結果だけでなく、反応過程吸光度、前日以前の記録されているデータの検討を実施して、原因の特定，対策，修理，試薬交換，キャリブレーションの再実行などの作業を実施する。
【００１８】
近年、自動分析装置の性能の向上により、微量な検体，試薬を用いても様々な項目で高精度に分析することが可能となっている。その反面、装置各部のわずかな異常や、検体や試薬の微妙の劣化などにより精確に分析できない場合がある。臨床検査用の自動分析装置は、サンプルと試薬の反応させた溶液の吸光度を一定間隔で測定し、その時系列吸光度より、吸光度変化率，最終吸光度を測定する。これらのデータより濃度，酵素活性を算出する。反応過程では、自動分析装置がサンプリング，試薬分注，攪拌を実施しており、これらの過程の中に複数の誤差要因を含んでいる。特にこれまでは、攪拌の有無やレベルを定量的に評価できず、判断基準がないため、再現性の良し悪しやポカ（測定値が不連続となるなど、明らかに何らかの不具合があったことが明らかな測定値のこと）の有無などといった評価が曖昧な状況であった。また、試薬プローブの洗浄水による試薬の希釈や使用者が誤って試薬に別の溶液を混入してしまった場合など反応に直接影響を及ぼす要因に対し自動分析装置から使用者に対し異常を検知し、再検査や装置のメンテナンスを促す必要がある。特にエンドポイント法のように測光ポイントの一点によって測定値を算出している場合は、測定値から緩慢反応などの反応異常をチェックするができず、試薬が希釈されて測定値が高値になってしまっていることに気付き難い。自動分析装置の使用者である検査技師は、日常の検査業務の中で全反応過程を目視でチェックすることは困難であり、その中でも特に測定値が正常値範囲内にある場合は、反応異常を見落としがちであり、精確性の低い結果を出してしまう可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、反応過程データから得られた化学反応の理論式に基づく近似式を利用し、装置異常，試薬劣化，精度管理を連続的および単独の検査毎にチェックできる指標を提供するものである。化学反応の理論では、反応によって物質の濃度が変化する速度は、反応毎に一意に定まる反応速度定数によって決定される。また、物質の濃度と吸光度が比例関係にあることはすでに知られており、自動分析装置によって測定された反応過程の吸光度の変化を化学反応の結果とし、反応過程を近似して反応速度を反応毎に計算してそれを指標に反応の状況をモニターすることを特徴とする。
【００２０】
反応の吸光度と時間の関係を自動分析装置によって計測した反応過程データを最小二乗法で、ＡＢＳ＝Ａ0＋Ａ1（１−ｅ-kt）に近似しその結果得られた反応開始時点吸光度Ａ0，最終反応吸光度Ａ1，反応速度定数ｋ，近似値と実測値との差の総和を残差として、反応状況の指標とすることを特徴とする。
【００２１】
指標の候補は下記のような計算パラメータである。
１）Ａ0：反応開始時点の吸光度
２）Ａ1：最終反応吸光度
３）ｋ：反応速度定数
４）残差（近似式と実測値との差）
５）上記組み合わせ
【００２２】
なお、上記近似式中の反応速度定数ｋ以外のパラメータ、Ａ0，Ａ1は近似式の変形により種々のパラメータとなり得るが、反応速度定数ｋを用いた近似式であれば本発明の方法が適用できる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の評価方法によれば、装置の異常が反応速度に影響する因子について日常の検査データからその異常をチェックすることが可能になり、装置の性能維持に貢献することができる。
【００２４】
攪拌の影響は、攪拌が停止した場合、反応速度は異なる。コントロール検体，標準液などの濃度既知の検体において、反応速度を計算し、モニターすることは経時的な攪拌機構の性能をチェックすることになり、攪拌機構のメンテナンス，交換の必要性を自動分析装置側から、積極的に装置使用者に知らせることが可能になる。評価が曖昧であった攪拌の有無やレベルを定量化することができ、攪拌機構の異常検知や試薬ごとの最適パラメータを検証・決定することが可能になる。
【００２５】
試薬が劣化した、試薬プローブ内で洗浄水により希釈された場合、反応速度に影響する。本発明によれば、反応の緩慢度を数値化できるため、反応異常を検知することが可能となる。試薬性能の評価が可能になり、日常の検査における人為的ミスによる試薬劣化の検知を行うことができ、誤ったデータ出力の見落としを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の評価方法によれば、装置の異常が反応速度に影響する因子について日常の検査データからその異常をチェックすることが可能になり、装置の性能維持に貢献することができる。
【００２７】
本発明の一実施例に係る自動分析装置について説明する。
【００２８】
装置構成
図４において、１はサンプルディスク、２は試薬ディスク、３は反応ディスク、４は反応槽、５はサンプリング機構、６はピペッティング機構、７は攪拌機構、８は測光機構、９は洗浄機構、１０は表示部、１１は入力部、１２は記憶部、１３は制御部、１４は圧電素子ドライバ、１５は攪拌機構コントローラ、１６は試料容器、１７，１９は円形ディスク、１８は試薬ボトル、２０は保冷庫、２１は反応容器、２２は反応容器ホルダ、２３は駆動機構、２４，２７はプローブ、２５，２８は支承軸、２６，２９はアーム、３０は圧電素子、３１は固定部、３２は電極、３３はノズル、３４は上下駆動機構、記憶部では分析パラメータ，各試薬ボトルの分析可能回数，最大分析可能回数，キャリブレーション結果，分析結果等を記憶している。
【００２９】
分析部の動作
分析部の動作は下記のようにサンプリング，試薬分注，撹拌，測光，反応容器の洗浄，濃度換算等のデータ処理の順番に実施される。
【００３０】
試料を入れた試料容器１６は、サンプルディスク１上に複数個設置されている。前記サンプルディスクは、制御部１３により表示部１０を介して制御される。
【００３１】
また、前記サンプルディスクは、分析される試料の順番に従ってサンプリングプローブ２４の下まで移動し、所定の試料容器１６の検体は、検体サンプリング機構５に連結された試料用ポンプにより反応容器２１の中に所定量分注される。
【００３２】
前記試料を分注された前記反応容器２１は、反応槽４の中を第１試薬添加位置まで移動する。移動した前記反応容器１６には、試薬分注プローブ６に連結された試薬用ポンプ（図示せず）により試薬容器１８から吸引された試薬が所定量加えられる。
【００３３】
第１試薬添加後の反応容器２１は、撹拌機構７の位置まで移動し、最初の撹拌が行われる。
【００３４】
このような試薬の添加−撹拌が、第１〜第４試薬について行われる。
【００３５】
内容物が撹拌された前記反応容器２１は光源から発した光束中を通過し、この時の吸光度は多波長光度計の測光機構８により検知される。検知された前記吸光度信号は制御部１３に入り、検体の濃度に変換される。
【００３６】
濃度変換されたデータは、記憶部１２にて記憶され、表示部に表示される。
【００３７】
測光の終了した前記反応容器２１は、洗浄機構９の位置まで移動し洗浄され、次の分析に供される。
【００３８】
この分析装置を使用して、以下の３種類の測定が実施される。
【００３９】
（１）標準液の測定
各項目ごとに試薬を使用するが、各試薬の校正を、標準液を使用して実施する。
【００４０】
標準液とブランク液の２種類を通常使用する。ブランク液は、濃度０の場合であり、反応はしていない場合が多く。原点とする。標準液は、各項目の成分が含まれ、濃度、または、活性値等の値が製造メーカにより測定，保障されている。数値は、製造ロット等で数値は異なる。
（ａ）測定データ
・各標準液の測定値，吸光度（主波長，副波長）
・初期吸光度
（ｂ）計算パラメータ
・Ｋファクター
・Ｓ１ＡＢＳ
【００４１】
（２）精度管理試料の測定
（ａ）装置の異常などのアラーム情報
装置で発生した電気回路，メカの異常
（ｂ）コントロール検体の測定結果
各コントロール検体の測定結果、および、試薬ロット，コントロール検体のロットなど
（ｃ）キャリブレーション結果
【００４２】
（３）患者検体，試料の測定
先に測定された標準液の計算パラメータを基に生体試料の各項目の測定が実施される。
（ａ）測定データ
・各生体試料の測定値，吸光度（主波長，副波長）
・初期吸光度
本発明の評価方法によれば、装置の異常が反応速度に影響する因子について日常の検査データからその異常をチェックすることが可能になり、装置の性能維持に貢献することができる。
【００４３】
１．出荷時の攪拌機構検査
本発明の評価方法によれば、出荷時の攪拌機構の検査を定量的に実施することが出来る。複数の検査項目について、定められた試料を測定し反応過程を取得する。取得した反応過程における近似式を計算し、計算パラメータを算出する。同様の試薬，サンプルを用いて複数回測定し計算パラメータの数値とばらつきを確認する。定められた基準値と比較し攪拌機構の性能確認を行うことができる。測定値のばらつきだけでなく、近似式計算パラメータのばらつきや大きさが、正常な攪拌が行われているかを評価するための基準となる。これまでは、攪拌の有無を評価できず、判断基準がないため、再現性の良し悪しやポカの有無などといった評価が曖昧な状況であった。本発明により攪拌の有無，攪拌レベルの違いを評価実験を図５，図６に示す。図５はレート分析法であるＡＬＰの評価実験における近似式計算パラメータであるｋ値の分布を示している。また、図６はエンドポイント分析法であるＴ−ＣＨＯの攪拌不良実験における近似式計算パラメータであるｋ値の分布を示している。これまで測定値の再現性の良し悪しで評価していた攪拌について、新たに近似式計算パラメータであるｋ値を指標とすることが出来る。
【００４４】
２．日常の検査データで攪拌機構の性能評価
本発明の評価方法によれば、日常の検査データ，精度管理試料データ，患者データの反応過程から近似式を計算し、計算パラメータを算出する。計算パラメータは記憶部に記録され日々の計算パラメータをモニタリングする。定めた検査項目が基準値からはずれた場合は、攪拌機構の不良の可能性を指し示すことが出来る。本発明によれば、計算パラメータの経時変化から攪拌機構の性能管理が可能になり装置の性能維持に貢献することが出来る。図７は、計算パラメータｋ値のモニタリングにより、装置の故障などを検知することを示している。
【００４５】
３．試薬プローブの洗浄水による試薬希釈検知
特に前記エンドポイント法においては、測定値だけでは試薬が希釈されたことにより生じた緩慢反応をチェックできず測定値が高値になってしまっていることに気付き難い。日常業務において臨床検査技師が全テストの反応過程を目視チェックすることは困難であり、特に緩慢反応は測定値が正常値の範囲以内であれば見落とされ、精確性の低い結果を出してしまう可能性がある。本発明によれば、試薬プローブの洗浄水によって試薬が希釈されてしまった場合、反応過程から得られた近似式計算パラメータの数値で反応の緩慢度を数値で評価することが出来る。測定値と一緒に緩慢度の評価値を表示させることにより反応状況を把握することが出来るため精確な結果を報告することが出来る。さらに近似式計算パラメータは、各テストの反応について正常反応の確信度の評価値と成り得る。
【００４６】
図８は、エンドポイント分析法によるＴ−ＣＨＯに対し、第１試薬，第２試薬ともに１００〜１０％の希釈系列を作製し、人為的に試薬を薄めてその反応過程を確認する実験を行った反応過程結果である。希釈された試薬の反応過程は通常の反応よりも緩慢となり、反応異常が見られた。この緩慢反応をｋ値で定量的に評価できることを図９に示す。前記緩慢反応を数値化することにより、反応の異常を検知することが可能になった。
【００４７】
緩慢反応を検知できることは、下記の機能を可能にすることである。
・試薬劣化の定量的評価機能
・洗浄水で試薬が希釈されたことを検知する機能
・装置使用者が、誤って別の試薬を混入させたことを検知する機能
【００４８】
４．試薬劣化の検知
本発明によれば、試薬の反応性を精度管理試料の結果や日常の検査における患者データから近似式計算パラメータをモニタリングすることによって、試薬の反応性を評価することが出来る。装置使用者が誤って、別の試薬を混入させてしまった場合や試薬ボトル中の試薬が希釈されてしまった場合、反応が緩慢になり本発明によってその緩慢反応を試薬劣化として検知することが可能になる。装置には日々の各項目の近似式計算パラメータが記録されており、あるテストにおいてあらかじめ定められた近似式計算パラメータの数値から逸脱した場合、試薬劣化を検知しアラームを発し装置使用者に知らせることができる。
あらかじめ定められた数値ではなく、数日間分の各項目における近似式計算パラメータからその閾値を自動的に定めるようにしてもよい。
【００４９】
５．試薬ロット変更の記録
本発明によれば、装置使用者が前回と異なるロットの試薬を補充すると試薬の反応性が異なり、近似式計算パラメータによって検知することができる。試薬のロットが変わるときキャリブレーションを行わないと間違った測定値が算出されてしまう危険性がある。本発明を搭載した装置では、試薬ロットの変更を自動検知しキャリブレーションが行われなかった場合にアラームを発し、キャリブレーションを行うように促し間違った測定値の算出を防ぐことが可能になる。試薬ロット変更およびキャリブレーションの実施は装置の記憶部に記録される。これまでは装置使用者が試薬のロット変更情報を装置外のリストで管理していたが、本発明の機能を搭載することによって装置が試薬ロット変更を検知するため、その記録をもとに試薬の使用頻度を認識し試薬発注や在庫状況の把握を支援することが可能になる。
【００５０】
図１０は、試薬ロット変更や試薬劣化の検知方法について例を示したものである。各項目の近似式計算パラメータの評価値の総和や個々の評価値をモニタリングする方法でも良い。
【００５１】
６．試薬反応性の評価
本発明の評価方法によれば、購入する試薬を検討する際に同一項目において複数種類の試薬から近似式計算パラメータを算出し、反応性について評価することが可能になる。また、試薬開発においても近似式パラメータにより試薬の反応性を評価することが可能になり反応が良く、安定的な試薬の基準を定めることが出来る。
【００５２】
７．精度管理の指標
本発明の評価方法によれば、各測定項目において標準液とコントロールの反応過程から近似式パラメータを算出し、それをモニタリングすることにより精度管理試料の指標とすることが出来る。
【００５３】
８．各試薬の特性と攪拌レベルの評価方法
本発明の評価方法によれば、各測定項目の各試薬の特性に対して最適な攪拌レベルを検討することが出来る。図１２，図１３，図１４は、旧形装置からの流用で、測定項目ＵＲＥＡの試薬に最適化されていないレベル２と、試薬の特性を考慮して定められた攪拌レベル７における比較実験の結果である。従来は、図１４に示したように反応過程のグラフからポカがあるかどうかを目視でチェックしていたが、本発明の評価方法によれば、図１２のｋ値や図１３の残差によって反応過程上のポカを検出することが可能である。これまでは、反応過程を一つずつ目視確認しなければならなかったものに対して、反応過程近似法を用いることにより、攪拌レベルに対し、定量的評価できるツールになり得る。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】ロジスティック曲線の概要を示す図。
【図２】レート分析法の反応過程を示す図。
【図３】エンドポイント分析法の反応過程を示す図。
【図４】本発明の実施形態に係る自動分析装置の構成を示す斜視図。
【図５】攪拌不良実験ＡＬＰのｋ値分布を示す図。
【図６】攪拌不良実験Ｔ−ＣＨＯのｋ値分布を示す図。
【図７】近似式計算パラメータのモニタリングと装置異常の検知を示す図。
【図８】試薬希釈実験Ｔ−ＣＨＯの反応過程を示す図。
【図９】試薬希釈実験Ｔ−ＣＨＯのｋ値分布を示す図。
【図１０】試薬ロット変更や試薬劣化の検知表示方法を示す図。
【図１１】試薬ロット変更や試薬劣化の検知表示方法を示す図。
【図１２】攪拌レベル検証実験ＵＲＥＡのｋ値分布を示す図。
【図１３】攪拌レベル検証実験ＵＲＥＡの残差分布を示す図。
【図１４】攪拌レベル検証実験ＵＲＥＡの反応過程を示す図。
【符号の説明】
【００５５】
１  サンプルディスク
２  試薬ディスク
３  反応ディスク
４  反応槽
５  サンプリング機構
６  ピペッティング機構
７  攪拌機構
８  測光機構
９  洗浄機構
１０  表示部
１１  入力部
１２  記憶部
１３  制御部
１４  圧電素子ドライバ
１５  攪拌機構コントローラ
１６  試料容器
１７，１９  円形ディスク
１８  試薬ボトル
２０  保冷庫
２１  反応容器
２２  反応容器ホルダ
２３  駆動機構
２４，２７  プローブ
２５，２８  支承軸
２６，２９  アーム
３０  圧電素子
３１  固定部
３２  電極
３３  ノズル
３４  上下駆動機構
【図１】
0004654256.tif 000002
【図２】
0004654256.tif 000003
【図３】
0004654256.tif 000004
【図４】
0004654256.tif 000005
【図５】
0004654256.tif 000006
【図６】
0004654256.tif 000007
【図７】
0004654256.tif 000008
【図８】
0004654256.tif 000009
【図９】
0004654256.tif 000010
【図１０】
0004654256.tif 000011
【図１１】
0004654256.tif 000012
【図１２】
0004654256.tif 000013
【図１３】
0004654256.tif 000014
【図１４】
0004654256.tif 000015