(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上端が開口し下端が薄膜で形成された筒状容器と、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられ、装着を完了させるまで筒状容器が密封されることのないキャップと、前記筒状容器の下端に設けられた薄膜を破壊するために、前記筒状容器に係止され、前記薄膜を破壊できるよう移動可能である連通針と、該連通針の下方に設けられた滴下口と、前記連通針と前記滴下口との間に設けられたフィルタとから成り、前記筒状容器には、鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液を溶解する液が充填されてなることを特徴とする検体採取液容器。
【請求項２】
前記滴下口が、前記連通針の下端に設けた滴下口アダプタの下端に設けられている請求項１に記載の検体採取液容器。
【請求項３】
前記滴下アダプタに、滴下口用キャップを着脱自在に設けた請求項２に記載の検体採取液容器。
【請求項４】
前記薄膜が樹脂の一体成形である請求項１から３のいずれかに記載の検体採取液容器。
【請求項５】
前記連通針が樹脂製である請求項１から４のいずれかに記載の検体採取液容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はウイルスなどの細菌検査のための検体採取液容器に関する。より詳しくはインフルエンザなどのウイルスを検出するための反応試薬容器へ滴下する検体採取液を調製するときに、検査者がウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる構造を備えた検体採取液容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
インフルエンザ等のウイルス抗原検査の１つとして、近年、ベッドサイドで検査ができるインフルエンザ抗原検査キットが使用されてきている。さらに、該検査キットによりインフルエンザのＡ型・Ｂ型の判定も迅速に検出可能となってきている。このような検査キットは、一般にイムノクロマトグラフィー法、フロースルー法、ＥＩＡ法などが利用されている。いずれの方法においても、予め患者から採取した検体から調製した検体採取液を反応試薬容器、例えば反応試薬カセットに滴下することにより実施される。具体的には、患者の鼻腔や咽頭から粘液を吸引装置により吸引するかあるいは綿棒で拭い取った後に、溶解液にて溶解して検体採取液を調製し、反応試薬容器へ滴下する。
【０００３】
このような検体採取液を調製する容器としては、予め溶解液が充填されたキャップ付き容器のキャップを滴下口キャップに付け替えて滴下するものを挙げることが出来る（特許文献１）。例えば、スクイズチューブ内に検体処理液をまず調製し、次いで検体を採取した綿棒を検体処理液に浸して検体を処理し、検体採取液を調製する。さらに、スクイズチューブに滴下口キャップ（滴下チップ）をはめ込み、スクイズチューブを反転させて、滴下口キャップ（滴下チップ）から反応試薬容器の検体滴下部へ試料を滴下する。
【特許文献１】特開２００４−１０９０１５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記タイプの容器では、検体採取液容器をそのまま滴下用容器とすることができ、1滴目から検体毎のばらつきの少ない均一に抽出された液を反応試薬に滴下することができる。また、滴下口キャップ（滴下チップ）にフィルタを取り付けておけば、粘性の高い膿汁や固形物が含まれていても目詰まりすることがない。しかしながら、この場合、滴下口キャップ（滴下チップ）を取り付けるのに、検体採取液が周辺に飛び散るなどして付着した場合や滴下口キャップ（滴下チップ）が小さい場合などには、検査者がウイルスに感染するリスクが著しく高まる。
【０００５】
また、滴下口に取り付ける専用のキャップがない場合には、滴下後の容器を廃棄する際に、廃棄容器内に検体採取液が拡がり、廃棄物処理の際にも感染のリスクが高まってしまう。さらには、滴下口キャップ（滴下チップ）を検体の数だけ別途予め準備しておかなければならない等、煩雑な作業が伴う。そこで、本発明の課題は検査者のウイルスによる汚染や感染リスク、あるいは煩雑な作業性という欠点を解消した検体採取液容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記課題を解決するため種々鋭意検討を行った結果、筒状容器において、綿棒などの採取棒を挿入する開口部と反対側に滴下口を一体に構成し、検体採取液を調製した後、筒状容器を反転することなく、直ちに検体採取液を滴下できるような検体採取液容器を見出し、本発明に到達した。
【０００７】
すなわち、本発明は、上端が開口し下端が薄膜で形成された筒状容器と、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられるキャップと、該筒状容器の下端に設けられた薄膜を破壊するための連通針と、該連通針の下方に設けられた滴下口とから成ることを特徴とする検体採取液容器である。
【０００８】
また、前記連通針と前記滴下口との間にフィルタを設けた。すなわち、本発明の検体採取液容器は滴下口に隣接して上方に高粘度液をトラップするためのフィルタが設けられている。さらに、前記滴下口が、前記連通針の下端に設けた滴下口アダプタの下端に設けられている。
【０００９】
また、前記連通針が前記筒状容器に係止され、前記薄膜を破壊できるよう移動可能である。さらに、前記滴下アダプタに滴下口用キャップを着脱自在に設けた。加えて、前記薄膜が樹脂の一体成形である。さらに、前記連通針が樹脂製である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の検体採取液容器は連通針の外周部には筒状のカバーが設けられており、検査者が誤って検体採取液に触れることを防止でき、さらに滴下口を有することにより、反応試薬容器への滴下液を調製する際にウイルスによる汚染や感染などのリスクを防止することが可能である。また、操作の煩雑さを低減させることも可能である。
【００１１】
また、連通前に筒状容器内で溶解液に検体を溶解できるので、確実に溶解することができる。さらに、連通前に完全に検体を溶解した後、連通してその液がフィルタに達するため、１、２滴の廃液操作が不要となる。加えて、連通前（搬送時）に溶解液が漏れる虞が全くない。また、薄膜を連通針で連通するので、構造が簡易且つ確実である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明に係る検体採取液容器について図面を用いて具体的に説明する。図１は本発明の検体採取液容器の縦断面図であり、図２は本発明の検体採取液容器に開口部から検体を採取した綿棒を挿入した状態を示す縦断面図である。図３は連通針で薄膜を破壊して連通させた状態を示す断面図で、図４は最終的に滴下口から濾過された検体採取液を滴下する状態を示す概略図である。
【００１３】
本発明の検体採取液容器１は図１に示すように、上端が開口し下端が薄膜３で形成された筒状容器２と、筒状容器２の上端に着脱自在に取り付けられるキャップ４と、該筒状容器２の下端に取り付けられた薄膜３を破壊するための連通針５、連通針５に取り付けられ下端に滴下口６１を設けた滴下口アダプタ６とから主に構成される。また、連通針５と滴下口６１との間には、フィルタ７が設けられている。さらに、前記滴下口アダプタ６に滴下口用キャップ８が着脱自在に設けられている。
【００１４】
筒状容器２は、上端にはキャップ４を通常、螺合可能な開口部を有し、下端には薄膜３部分を有する。また、該下端部分には連通針５を外挿することができる。筒状容器２の薄膜３は樹脂の一体成形で構成されている。そのため、部品を削減できる。尚、薄膜３はフィルム等の軟性材質で形成することも可能である。
【００１５】
筒状容器２は、キャップ４が取り付けられることにより、筒状容器２内に溶解液室９が形成される。溶解液室９には検体（鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など）を溶解する液が充填されている。通常、溶解液は水であって、反応試薬に滴下した際の検体との反応性を高めるために、界面活性剤が添加されている。さらに防腐剤として、アジ化ナトリウムなどが添加されている。
【００１６】
筒状容器２内で処理された検体採取液を押し出すためには、筒状容器２下端の薄膜３に対し、滴下口用キャップ８および滴下口アダプタ６とともに連通針５を押し込むことにより連通させ、筒状容器２の筒部を変形させて溶解液量に対して相対的に溶解液室の容積を小さくすることに限らず、他の物理的手段により押し出すか、溶解液室にある気体を圧縮して内圧を上昇させるなどの操作を行なってもよい。
【００１７】
したがって、筒状容器２は容器内の状態が確認でき、かつ繰り返し圧迫しても白化しない透明性と可撓性を有することが好ましく、このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂などが好適に用いられる。
【００１８】
キャップ４は、筒状容器２に着脱自在に取り付けられており、通常、螺合される。また、液密性を保持するために筒状容器の開口端内壁と接合するスリーブが通常、設けられている。
【００１９】
連通針５は、フィルタ７が取り付けられており、筒状容器２に、仮留めもしくは仮溶着などの手段により係止されている。連通針５は、針部５１と保持部５２が一体成形された樹脂製である。尚、金属製で形成することも可能であり、刺通力を増すことも可能である。
【００２０】
また、フィルタ７側には、滴下するための滴下口アダプタ６が取り付けられている。尚、フィルタ７は、連通針５と滴下口アダプタ６の取り付けの構成によっては、滴下口アダプタ６に取り付けることも可能である。
【００２１】
採取液を反応試薬容器に滴下する際には、滴下口用キャップ８および滴下口アダプタ６とともに連通針５を可動させ、筒状容器２の薄膜３を破壊して滴下可能な状態にする。
このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。
【００２２】
滴下口アダプタ６は、連通針５に取り付けられており、反応試薬容器に採取液を滴下する際の滴下口６１となる。また、滴下口６１には廃棄時の汚染防止を目的とし、滴下口用キャップ８を取り付けることができる。
素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。
【００２３】
連通針５の内腔に、滴下口６１に隣接して上方にフィルタ７が設けられている。フィルタ７は患者から採取された検体が高い粘性のものであったり、固形物を含んでいたりする場合に、滴下口６１が目詰まりしないようにトラップされる程度の口径を有するものである。ろ過有効面積と目の粗さは自由に選択することができる。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）樹脂、ナイロン樹脂等の他、無機材料等が用いられるが、通常、ポリエチレン焼結体が用いられる。
【００２４】
滴下口アダプタ６には着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップ８が設けられている。滴下口用キャップ８は、素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂等が用いられる。また、滴下口アダプタ６と一体に形成されていても良い。さらに検体採取液容器を専用の容器立てに複数立てておくことが出来るように、専用の容器立ての直径を筒状容器２の胴径と略同じ大きさとしてもよい。
【００２５】
検体採取液の調製に際しては、図２に示すように、まず開口部のキャップ４を上に向けた状態で開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒を、上端開口部から筒状容器２の溶解室中に挿し入れて、検体を溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。
【００２６】
次に、図３に示すように再度、筒状容器２の開口部にキャップ４を取り付け、滴下口用キャップ８および滴下口アダプタ６とともに連通針５を筒状容器２側に可動させ、薄膜３を破壊することで検体採取液が滴下可能な状態となる。
【００２７】
実際に滴下する際は、図４に示すように滴下口用キャップ８を外して滴下口アダプタ６を反応試薬容器に向けてから、筒状容器２の溶解液室のある胴部を圧迫すると、その押圧による内部の圧力上昇により、反応試薬容器に滴下することが出来る。
【００２８】
尚、例えば、キャップ４を黄色、滴下口用キャップ８を青色に着色すれば、誤操作をすることを確実に防止することができる。また、滴下口用キャップ８と滴下口アダプタ６を紐や腱などで連結すれば、滴下口用キャップ８を紛失するなどの欠点を無くすことが可能となる。
【００２９】
本発明の検体採取液容器は、インフルエンザウイルスなどのウイルス検査に限ることなく、他の病原体を含む一般的な生体検査に利用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の検体採取液容器の使用前の状態を示す縦断面図である。
【図２】本発明の検体採取液容器の溶解液調製時の状態を示す縦断面図である。
【図３】本発明の検体採取液容器の連通時の状態を示す概略図である。
【図４】本発明の検体採取液容器の滴下時の状態を示す概略図である。
【符号の説明】
【００３１】
１    検体採取液容器
２    筒状容器
３    薄膜
４    キャップ
５    連通針
６    滴下口アダプタ
６１  滴下口
７    フィルタ
８    滴下口用キャップ
【図１】
0004650102.tif 000002
【図２】
0004650102.tif 000003
【図３】
0004650102.tif 000004
【図４】
0004650102.tif 000005