(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器用アクチュエータであって、
本体と、ステムポストと、前記ステムポストを前記本体内に固定するための固定手段とを含み、
前記本体は、薬剤を送達するための送達通路と、バルブステムを伴う計量バルブを有するキャニスターを挿入するためのキャニスター開口部とを含み、
前記ステムポストは、キャニスターの前記バルブステムを受容するためのステムソケットを含み、薬剤を前記送達通路に放出するためのオリフィスを含み、
前記ステムポストが前記本体内に固定されたときに前記ステムポストと前記本体とが協働で移行チャンバを画定するように前記ステムポストが適応されかつ前記本体が適応される、吸入器用アクチュエータ。
【請求項２】
前記移行チャンバは前記ステムソケット及び前記送達通路と流体連通している、請求項１に記載のアクチュエータ。
【請求項３】
前記固定手段は、前記ステムポストを前記キャニスター開口部に通して挿入することによって前記ステムポストが前記本体内に固定可能であるように適応されている、請求項１又は請求項２に記載のアクチュエータ。
【請求項４】
前記ステムポストが第１の移行領域を含み、前記第１の移行領域は、前記ステムソケットと前記オリフィスとの間に位置している、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項５】
前記ステムポストは、計量用量の前記薬剤の少なくとも一部を前記キャニスターから受け取るための膨張チャンバを更に含み、前記膨張チャンバは前記ステムソケットと前記移行領域との間に位置している、請求項４に記載のアクチュエータ。
【請求項６】
前記本体は第２の移行領域を含み、前記ステムポストが前記本体内に固定されたときに、前記第１の移行領域と前記第２の移行領域とが前記移行チャンバを画定する、請求項４又は５に記載のアクチュエータ。
【請求項７】
前記オリフィスは、所定の幅及び所定の長さの噴出部分を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項８】
薬剤を送達するための吸入器であって、請求項１〜７のいずれか一項に記載のアクチュエータとキャニスターとを含む吸入器。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか一項に記載のアクチュエータに対する挿入可能な部品を製造する方法であって、
前記部品を成型するための型であって、雄型の移行特徴部と少なくとも２つの成型ピンとを含む型を用意することと、
前記成型ピンを各成型ピンの端部が前記移行特徴部の表面と接触するように配置することと、
少なくとも第１のポリマーを前記型のキャビティ内に注入することと、を含む方法。
【請求項１０】
前記の２つの成型ピンは、前記部品の膨張チャンバを製造するための第１の成型ピンと、前記部品のオリフィスを製造するための第２の成型ピンと、を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
吸入器用アクチュエータを組み立てる方法であって、
本体と、ステムポストと、前記ステムポストを前記本体内に固定するための固定手段とを用意することであって、前記本体は、第２の移行領域と、薬剤を送達するための送達通路と、バルブステムを伴う計量バルブを有するキャニスターを挿入するためのキャニスター開口部とを含み、前記ステムポストは、第１の移行領域と、キャニスターの前記バルブステムを受け取るためのステムソケットと、薬剤を前記送達通路に放出するためのオリフィスとを含む、用意することと、
前記ステムポストを前記キャニスター開口部に通して前記本体内に挿入することによって前記ステムポストを前記本体内に固定することであって、前記ステムポストが前記本体内に固定されたときに、前記第１の移行領域と前記第２の移行領域とが協働で移行チャンバを画定する、固定することと、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、英国特許出願第１３０８６７９．８号（２０１３年５月１４日に出願）に対する優先権を主張する。なおこの文献は、本明細書において全体として引用により取り入れられている。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、計量用量吸入器用アクチュエータ、計量用量吸入器、このような吸入器用アクチュエータを製造する方法、及び吸入器を組み立てる方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
加圧式計量用量吸入器（ｐＭＤＩ）を用いて、薬剤をエアゾールの形態で患者に送達する場合がある。このような吸入器を用いて薬剤を送達する経路は、経口の場合もあるし経鼻の場合もある。
【０００４】
このような吸入器は一般的に、薬剤エアゾール製剤を含むキャニスターと、送達通路を伴うアクチュエータとを含んでいる。キャニスターは、エアゾール製剤（溶液又は懸濁液として、１つ又は複数の薬及び噴射剤の形態で）と、任意的に賦形剤（助溶剤、界面活性剤、安定化物質（化学的又は物理的安定性用）、及び香料から選択される）と、を含んでいる。キャニスターはまた、吸入器が作動されたときに計量用量の薬剤を送達するように配置された計量バルブを含んでいる。
【０００５】
アクチュエータは通常、ハウジング（一般的に、プラスチック材料で作られている）を含み、その中にキャニスターが配置される。キャニスターの一部は通常、アクチュエータハウジングの上方に突き出ている。
【０００６】
経口吸入器では、アクチュエータの送達通路はマウスピースの形態であり、マウスピースは患者の口内に入れられ、薬剤が分配されるときにこれを通過する。患者はマウスピースを自分の口に入れて呼吸し、アクチュエータからマウスピースを通過して口内及び肺内に入る空気流が生じる。同時に、患者によってキャニスターからの薬剤の分配が作動される。作動は患者が吸入した結果として行なわれてもよいし、又は患者が吸入器を手動で作動させることが、例えば、キャニスターの突出部分を押し下げてハウジング内に更に入れることによって行なわれても良い。経鼻アクチュエータは同様の方法で動作するが、マウスピースの代わりに、アクチュエータが薬剤を鼻道に送達するためのノーズピースが設けられる。しかし、経鼻の薬剤送達の場合、空気の吸入を同時に行なう必要はない。
【０００７】
ＷＯ−Ａ−９８／０３１４１１には、手動で操作させるエアゾール吸入装置であって、バルブ及び出口チップを伴うエアゾール容器を受容するための保持部品と、吸気部分と、エアゾールを通過させるため部材とを含む装置が開示されている。
【０００８】
ＵＳ−Ａ−２００３／００８９３６８には、エアゾール噴射剤システム用のノズル、より詳細には、計量用量吸入器用のエアゾール化噴霧ノズルが開示されている。
【０００９】
ＵＳ−Ｂ−３、３６１、３０６には、その中に医療用有効成分が溶解又は懸濁された液体を分配するためのエアゾール装置が開示されている。
【００１０】
ＷＯ−Ａ−９９／２５４０７には、薬剤の投与を吸入によって行なうための吸入器用アクチュエータが開示されている。
【００１１】
ＧＢ−Ａ−２、１４３、２８３には、薬剤を加圧式分配容器から分配するための付与装置が開示されている。
【００１２】
ＧＢ−Ａ−２、１７０、４３０は、噴霧ノズル（特に、微細な液体噴霧を分配するために用いられる種類のもの）に関する改善に関係している。
【００１３】
ＧＢ−Ａ−１、０２１、７３９は、エアゾールによる吸入療法で用いる装置に関する。
【００１４】
ＧＢ−Ａ−２、３６６、５１９には、加圧式分配容器とともに用いるための分配設備、特に経口吸入される医薬品をエアゾール形態で分配するための設備が開示されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
しかし、既知のアクチュエータは、種々のデザインのキャニスターバルブに対応する必要性を考慮していない。上記で列記した文献で述べられたアクチュエータは、患者が吸入器を用いる際の患者に対する保証性を向上させるための装置（例えば、用量表示器）を提供する必要性は考慮していない。更に、必要な精度及び品質に合わせてアクチュエータを製造することは複雑で費用がかかる場合がある。
【００１６】
したがって、第１の態様では、本発明は、吸入器用アクチュエータであって、本体（好ましくは細長い本体）と、ステムポストと、ステムポストを本体内に固定するための固定手段とを含み、本体は、薬剤を送達するための送達通路と、バルブステムを伴う計量バルブを有するキャニスターを挿入するためのキャニスター開口部とを含み、ステムポストは、キャニスターのバルブステムを受容するためのステムソケットを含み、薬剤を送達通路に放出するためのオリフィスを含み、ステムポストが本体内に固定されたときにステムポストと本体とが協働で移行チャンバを画定するようにステムポストが適応されかつ本体が適応される、吸入器用アクチュエータを提供する。
【００１７】
ステムポスト及び本体の配置が移行チャンバを画定するように行なわれることは利点がある。なぜならば、比較的長目のオリフィス及び／又は比較的長目の任意的な膨張チャンバを伴うアクチュエータの製造が容易になるからである。長目のオリフィスを所有できることによって、オリフィスから出る噴霧の適切な特性を選ぶことができる。噴霧特性を薬剤送達に対して、及び特に、経鼻薬物送達適用における患者の快適さに対して最適化することは重要である。長目の、任意的な、膨張チャンバによって、他の部品をアクチュエータ内に取り入れるためのスペースを広くすることができる（例えば、用量カウンタ）。長目のオリフィス及び／又は長目の、任意的な、膨張チャンバは、噴霧が鼻腔内投与用に上向き角度に方向付けられたときに、特に有益である。
【００１８】
通常、移行チャンバはステムソケットと送達通路との間、好ましくはステムソケットとオリフィスとの間に位置しても良い。したがって、移行チャンバは好ましくは、ステムソケット及び送達通路と流体連通している。移行チャンバは好ましくは、ステムソケットとオリフィスとの間で流体連通している。
【００１９】
好ましくは、オリフィス及び膨張チャンバは移行チャンバにおける唯一の連絡ポートである。
【００２０】
好ましくは、ステムポストをキャニスター開口部に通して挿入することによってステムポストが本体内に固定可能であるように固定手段は適応されている。これは有利である。なぜならば、驚くべきことに次のことが見出されているからである。すなわち、アクチュエータに固定手段を設けて、ステムポスト部品の固定がキャニスター開口部を通して挿入することによって可能になると、これによって、アクチュエータ本体部品とアクチュエータステムポスト部品との間に良好なシールを形成することが支援される。このようなシールは、患者がキャニスターを押し下げるときに更に向上しても良い。驚くべきことに、オリフィスと送達通路との位置合わせも大きく改善される。
【００２１】
ステムポストは、単に挿入の行為によって固定できるように適応されていても良い。いくつかの実施形態では、更なる固定手段（例えば、クリップ、接着剤及び／又は溶接部分）を用いてステムポスト及び本体を固定しても良い。溶接は、熱、超音波、及び／又はレーザ溶接であっても良い。
【００２２】
好ましくは、患者の吸入用に空気を取り入れることがキャニスター開口部を通して与えられる。
【００２３】
好ましくは、ステムポストは、第１の移行領域を含み、好ましくはステムソケットとオリフィスとの間に位置している。
【００２４】
好ましくは、ステムポストは更に、計量用量の薬剤の少なくとも一部をキャニスターから受容するための膨張チャンバを含んでいる。通常、膨張チャンバは、ステムソケットと第１の移行領域との間に位置し、好ましくはステムソケット及び第１の移行領域と流体連通している。
【００２５】
好ましくは、本体は第２の移行領域を含んでいる。第２の移行領域が移行凹部を含んでいると好ましい。より好ましくは、第２の移行領域又は移行凹部は、本体の基部から上向きに延びるポストシート内に位置する。ステムポスト及び本体は好ましくは、ステムポストが本体に固定されると第１の移行領域が移行チャンバの一部を形成し、及び／又はステムポストが本体に固定されると第２の移行領域（例えば、移行凹部）が移行チャンバの一部を形成するように適応されている。
【００２６】
したがって、好ましい実施形態では、ステムポストが本体内に固定されたときに第１の移行領域及び第２の移行領域が移行チャンバを画定する（好ましくは、協働で画定する）。
【００２７】
オリフィスは、好ましくは、所定の幅及び所定の長さの、好ましくは移行チャンバからオリフィス出口まで延びる噴出部分を含む。所定の幅は０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲であってもよい。所定の長さは０．０５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは０．４ｍｍ〜３ｍｍの範囲であっても良い。オリフィスは概ね、任意の断面形状（例えば、楕円形、矩形）であっても良いが、好ましくは略環状である。
【００２８】
固定手段は好ましくは、少なくとも１つの圧入シール（リング及び溝圧入シールであっても良い）を含んでいる。通常は、リング及び溝圧入シールのリング部分はステムポスト上にあり、溝はアクチュエータ本体内に位置する。しかし、リングが代替的に本体上にあって溝がステムポスト上にあっても良い。圧入シールは好ましくは、嵌合されたときに締まり嵌めシールを形成する。
【００２９】
固定手段は、接着剤部分（接着剤がステムポスト及び本体を固定するために用いられている場所の）及び／又は溶接部分（溶接処理がステムポスト及び本体を固定するために用いられている場所の）を含んでいても良い。溶接部分は、超音波、レーザ、及び／又は熱溶接部分であっても良い。
【００３０】
固定手段は更に、少なくとも１つのクリップを含んでいても良い。
【００３１】
固定手段は、好ましくは不正開封が防止されており、又は好都合に少なくとも不正開封が明示されるようになっていて、患者がステムポストをアクチュエータ本体から離すのを防いでいる。
【００３２】
好ましくは、本体及び／又はステムポストは更に、位置合わせ特徴部、例えば非対称ラグ、打鍵特徴部、クレードル、クリップ、又は平坦な表面であって、他の位置合わせ特徴部と一緒に位置合わせ及び嵌合の位置を規定するものを含んでいても良い。
【００３３】
ステムポストは一体成型品であっても良い（すなわち、ステムポストを１つのピースで成型することによって製造しても良いし又は製造する）。これは特に有利である。なぜならば生産効率につながるからである。これまで、アクチュエータを１つのピースで成型することを安定して行なうのは難しかった。その理由は少なくとも部分的には、高精度が求められ、特に成形バリを最小限にする必要があったからである。このことは、これまで鼻吸入器の場合の特有の問題であった。鼻吸入器では、ステムソケット／膨張チャンバとアクチュエータの送達通路との間に鋭角が存在している。本発明では、この問題への対処を、別個のしかし固定可能なステムポスト（通常、組み立て後のアクチュエータよりも小さいサイズ）を用いることによって行ない、その結果、型において精度の向上が実現されて、バリを著しく小さくすることができる。本発明のアクチュエータの更なる効果は、ステムソケットが、特定のデザインのバルブ及び／又はデザインのバルブステムを受容するように適応される場合があることである。したがって、既知のアクチュエータではアクチュエータ全体を再デザインして異なるデザインのバルブに対応しなければならないが、本明細書では、異なるデザインを考慮するために成型する必要があるピースははるかに小さい。通常、本体に施す変更はほとんどないかまったくないため、生産効率及び在庫管理において有利であり、工具費が下がる。
【００３４】
本体が一体成型品であれば有利である（すなわち、本体を１つのピースで成型することによって製造しても良いし又は製造する）。
【００３５】
好ましい実施形態では、アクチュエータは鼻アクチュエータであっても良い。結果として、送達通路は薬剤の経鼻送達に適応したノーズピースを含んでいても良い。ノーズピースは、本体の長軸に対して鋭角で上向きに角度を付けることが好ましく、好ましくは８５度以下で、より好ましくは７５度以下又は７０度以下で、最も好ましくは約６６度で行なわれている。
【００３６】
本体は更に、窓（好ましくは表示器視認窓）を含んでいても良い。アクチュエータが更に用量表示器又は用量カウンタを含んでいる場合には、表示器視認窓は、用量表示又は用量カウントの表示に対して特に有用である。
【００３７】
したがって、好ましくは、ステムポストは更に、用量表示器又は用量カウンタを支持するための支持手段（すなわち、第１の支持手段）を含んでいる。このような支持手段は、例えばステムポスト上のウィング部分であっても良い。本体は、その代わりに又はそれに加えて、用量表示器又は用量カウンタを支持するための第２の支持手段を含んでいても良い。
【００３８】
第２の態様では、アクチュエータ（第１の態様又は第２の態様に関して述べたように）とキャニスターとを含む吸入器が提供される。
【００３９】
アクチュエータの製造は、成型（好ましくは、射出成型）によって行なっても良い。
【００４０】
したがって、第３の態様では、吸入器用アクチュエータに対する挿入可能な部品を製造する方法であって、部品を成型するための型であって、移行特徴部（好ましくは雄型の移行特徴部）と少なくとも２つの成型ピンとを含む型を用意することと、成型ピンを各成型ピンの端部が移行特徴部の表面と接触するように配置することと、少なくとも第１のポリマーを型内（好ましくは型の型キャビティ内）に注入することと、を含む方法が提供される。
【００４１】
好ましくは、２つの成型ピンは、部品の膨張チャンバを形成するための第１の成型ピンと部品のオリフィスを形成するための第２の成型ピンとを含んでいる。移行特徴部によって第１の移行領域の形成が行なわれる。移行特徴部は通常、少なくとも第１の表面と第２の表面とを有し、第１の成型ピンは通常、第１の表面と接触するように配置され、第２の成型ピンは第２の表面と接触するように配置される。２つの成型ピンが移行特徴部の対応する表面と接触するときにそれらが定める角度は好ましくは鋭角、好ましくは８５°以下、より好ましくは７５°以下又は７０°以下、最も好ましくは約６６°である。
【００４２】
好ましくは、ピンの端部は、成型中に移行特徴部と同一平面で接触し交差するように（好ましくはほぼ直交して）接触するように適応されている。好ましくは、ピンの端部は平坦である。この交差する（好ましくはほぼ直交する）接触によって、ピンに対する横方向の力が制限されて、長目のピンを用いることが、成型物品上にバリが生じる恐れがなく可能になる。
【００４３】
この態様は特に有利である。なぜならば、その結果、比較的長い成型ピン及び細い成型ピンを用いて、例えば、適切な寸法の膨張チャンバ及び適切な寸法のオリフィスを形成することが可能になるからである。これまで、長くて細いピンを用いてアクチュエータを製造することを試みると時折バリが発生して、取り除くための後続処理が必要となることがあった。
【００４４】
第４の態様では、本発明は、吸入器用アクチュエータを組み立てる方法であって、本体と、ステムポストと、ステムポストを本体内に固定するための固定手段とを用意することであって、本体は、第２の移行領域と、薬剤を送達するための送達通路と、バルブステムを伴う計量バルブを有するキャニスターを挿入するためのキャニスター開口部とを含み、ステムポストは、第１の移行領域と、キャニスターのバルブステムを受容するためのステムソケットと、薬剤を送達通路に放出するためのオリフィスとを含む、用意することと、及びステムポストをキャニスター開口部を通して本体内に挿入することによってステムポストを本体内に固定することであって、ステムポストが本体内に固定されたときに、第１の移行領域と第２の移行領域とが移行チャンバを画定する（すなわち、協働で画定する）、挿入することと、を含む方法を提供する。
【００４５】
本明細書の全体に渡って、用語「吸入器」は、薬剤を流体（又は粉末）形態で経口又は経鼻で送達するための装置を意味し、送達中に患者の側で吸入する必要がある装置の意味は含まない。患者が吸入する必要なく、吸入器によって薬剤を鼻道に首尾よく送達できることが知られている。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
本明細書がより完全に理解され得るように、単に一例として、添付の図面を参照する。
【図１】吸入器の実施形態の正面斜視図である。
【図２】図１の吸入器の背面図である。
【図３】図１及び図２の吸入器を通る縦断面を例示する。
【図４】図１〜３の吸入器のアクチュエータの斜視図である。
【図５】図４のアクチュエータを通る縦断面である。
【図６】図５の下部に対応する拡大図である。
【図７】図４のアクチュエータの部分的背面斜視切り欠き図である。
【図８】図１〜３の吸入器のステムポストを通る縦断面である。
【図９】図８のステムポストの正面斜視図である。
【図１０】図８のステムポストの底面斜視図である。
【図１１】図４のアクチュエータ本体の部分的背面斜視切り欠き図である。
【００４７】
図面において、同様の符号を用いて同様の部品を指す。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１に、斜視図で、キャニスター２０及びアクチュエータ１０を含む加圧式計量用量吸入器５を例示する。キャニスター２０は加圧されており、アクチュエータ１０を介して送達するための薬剤を保持する。アクチュエータ１０は、略細長いアクチュエータ本体１５を有し、これはキャニスター２０に対するハウジングとして機能する。キャニスター２０は、キャニスター開口部１１内に、アクチュエータ１０の最上部で挿入されている。吸入器５は鼻吸入器であり、キャップ１６に覆われたノーズピース（図４を参照）を有している。
【００４９】
図２に、背面図で、アクチュエータ本体１５、アクチュエータキャップ１６、及びキャニスター２０を示す。本体１５にはキャップトラック１７が配置されていて、キャップ１６を閉位置（キャップ１６によってノーズピースが覆われる）（図１及び２に示す位置）から開位置（図示せず）（ノーズピース３０が覆われていない）までガイドする。本体１５は視認窓４７を有している。視認窓４７を通して用量表示器４２の表示が見える。
【００５０】
図３に、吸入器５を通る縦断面を示す。アクチュエータ１０は、本体１５と、別個の一体成型されたステムポスト７５とを含んでいる。ステムポスト７５は本体１５内に固定され、ステムポスト７５は、キャニスター計量バルブ２１のキャニスターバルブステム２２を受容するためのステムソケット１００を有している。使用時、患者は、キャップ１６をノーズピース３０からずらし、ノーズピース３０を鼻孔内に挿入して、圧力をキャニスター２０の最上部に及ぼすであろう。これによって、キャニスター２０がアクチュエータの本体１５内に移動して、キャニスターバルブステム２２をステムポスト７５に対して押圧し、その結果、キャニスター計量バルブ２１が開いて、計量用量の薬剤をステムポスト７５内の膨張チャンバ１０５内に放出する。膨張チャンバ１０５は本体１５内の送達通路２５と流体連通しているため、薬剤が送達通路２５を通ってノーズピース３０から出て患者の鼻孔内に送達される。用量表示器４２が本体１５の下方の後方部分に位置して、その印が表示器窓４７を通して見えるようになっている。用量表示器４２の配置は、使用中にキャニスター２０が移動すると用量表示器４２を表示するようになされている。
【００５１】
図４に、キャップ１６及びキャニスター２０を取り外したアクチュエータ１０を示す。ノーズピース３０は、本体１５の長軸に対して鋭角で上向きに角度が付けられていて、患者の鼻孔内への挿入が便利になるようになっている。ノーズピース３０は送達通路２５を有し、これを通して薬剤が送達される。
【００５２】
図５に、図４に例示したアクチュエータ１０を通る縦断面を示す。図６に、アクチュエータ１０の下部を通る断面を示す。図５及び６の両方において、用量表示器４２（図３に示す）は存在していない。その他の点では、アクチュエータ１０の特徴は図３に示した通りである。また図５にリブ４５を示す。リブ４５は、キャニスター２０をアクチュエータ１０の本体１５内の正しい位置に位置付ける。
【００５３】
ノーズピース３０内の送達通路２５は、薬剤の用量をステムポスト送達通路９１（ステムポスト７５の噴霧コーン９５によって部分的に画定されている）を通して受容するように配置されている。ステムポスト７５は、本体１５内に固定された別個の成型品であり、その圧入シールリング１４０は本体１５の圧入シール溝６７内にある。ステムポスト送達通路９１は、ステムポスト７５内のオリフィス出口８５と流体連通している。オリフィス出口８５は、噴出部分９０を通して移行チャンバ７０と流体連通している。噴出部分９０は所定の幅及び所定の長さであり、直径０．１〜１．５ｍｍ及び長さ０．０５〜５ｍｍ（長さは通常、０．４ｍｍ〜３ｍｍ）の円筒管の形状であっても良い。移行チャンバ７０の形成は、本体１５及びステムポスト７５の両方の部品によって行われ、特に、本体移行領域がポスト支持部材６８及びポストシート６５の構成によって形成され、ステムポスト７５の移行領域７７（図６には示さず、図８及び１０を参照）と共に行なわれる。
【００５４】
使用時、計量用量の薬剤が、キャニスター２０（図６には示さず）のバルブ２１からステムポスト７５の膨張チャンバ１０５を通して、本体１５のポスト支持部材６８内のステムポスト移行領域７７と本体移行領域（移行凹部６４を含む）（図１１を参照）との相互作用／協働によって形成された移行チャンバ７０内に送達され、オリフィス出口８５から噴出部分９０を介して出る。オリフィス出口８５から、用量が噴霧コーン９５、ステムポスト送達通路９１、及び送達通路２５を通って送達される。
【００５５】
図７に示すように、ステムポスト７５は更に、本体１５内の所定の位置に、クリップ５５、６０によって固定されている。クリップ５５、６０は、ステムポスト上のコーンエッジ１３０及びステムポスト７５上のポストフランジ１２５とそれぞれ協働する。
【００５６】
ステムポスト７５は、本体１５内の用量表示器４２（図７には示さず）を支持するウィング１２０を有して、用量数の表示が表示器視認窓４７を通して見えるようになっている。
【００５７】
本体１５上のリブ４５によって、キャニスター（図７には示さず）が、本体１５内に挿入されたときに位置付けられる。ステムソケット１００はキャニスター２０のバルブステム２２を受け入れ、バルブ２１はステムレッジ１１０（図６に示す）上に支持される。ステムポスト７５は細長い管部分７６を有する。
【００５８】
コーンクリップ５５はコーンエッジ１３０と協働し、ポストクリップ６０はポストフランジ１２５と協働して、ステムポスト７５を本体１５内に固定することを支援する。シールリム６６が圧入シールの外側部分を形成しており、ステムポスト７５の本体１５内でのシール嵌合をもたらしている。
【００５９】
図８、９及び１０に示すのは、ステムポスト７５とそのステムソケット１００及びステムレッジ１１０（キャニスター２０がアクチュエータ１０内に挿入されたときにキャニスター計量バルブ２１と接触する）である。膨張チャンバ１０５は薬剤をキャニスター（図示せず）から受け取り、膨張チャンバ１０５は移行領域７７と流体連通している。移行領域７７は底部で開いているが、ステムポスト７５がアクチュエータ本体１５内の所定の位置にあるときはシールされている。移行領域７７は、オリフィス出口８５及び噴出部分９０と流体連通している。噴出部分９０自体は、ステムポスト送達通路９１（噴霧コーン９５によって部分的に囲まれている）と連絡している。
【００６０】
図１１に、ステムポスト７５が取り外された状態で後方から見た本体１５の切り欠き図を示す。ステムポスト送達通路シート５０は、使用時にステムポスト７５の噴霧コーン９５を支持し、オリフィス出口８５の噴出部分９０が送達通路２５と正しく位置合わせされることを確実にする位置合わせ特徴部を提供する。ポスト支持部材６８内の移行凹部６４は、使用時にステムポスト７５の移行領域７７と協働して移行チャンバ７０を形成する。
【００６１】
ステムポスト７５がアクチュエータ本体のキャニスター開口部１１内に挿入されると、圧入シールリング１４０がポスト支持部材６８と接触して、それとぴったり嵌まる。部品とポストシート６５のエッジにおける半径との間でわずかでも締めしろがあると、圧入シールリング１４０はわずかに広がる。更に挿入されると、圧入シールリング１４０は、引き込み部分とシールリム６６の内側最上部において係合する。わずかでも締めしろがあると、圧入シールリング１４０の復帰変形が生じて、ステムポスト７５と本体１５との間にシール係合が形成され、製剤又は他の製剤成分（使用時に、用量のわずかな損失も回避するために移行チャンバ７０内に収容する必要がある）の漏れが防止される。好ましくは、ステムポストの係合は、ポストシート６５が移行領域７７の最上部と同一平面で嵌合するように行なわれる。好ましくは、ステムポスト７５及び／又はアクチュエータ本体１５に位置合わせ特徴部を設けて、オリフィスが送達通路２５と正しく位置合わせされることを確実にし、アクチュエータ１０内の表面上に噴霧が堆積することを減らす。
【００６２】
当然のことながら、本明細書は前述した実施形態に限定されず、種々の変更を、明細書の原理からも考え方からも逸脱することなく施すことができる。例えば、ステムポストの移行領域は、代替的な実施形態では、平坦であるか又は比較的体積が小さくても良く、アクチュエータ本体の移行凹部は比較的大きくても良い。代替的に、本体移行領域は、移行凹部ではなくて、比較的平坦であるか又は体積が小さくても良い。
【００６３】
本明細書によるアクチュエータ及び吸入器は、本明細書で説明した任意の特徴部を別個に含んでいても良いし又は任意の他の特徴部と組み合わせて含んでいても良く、このことを必要に応じて他の特徴部の適切な変更を伴って行なっても良い。このことは、当業者にとって容易に明らかであろう。本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［２２］に記載する。
［項目１］
吸入器用アクチュエータであって、
本体と、ステムポストと、前記ステムポストを前記本体内に固定するための固定手段とを含み、
前記本体は、薬剤を送達するための送達通路と、バルブステムを伴う計量バルブを有するキャニスターを挿入するためのキャニスター開口部とを含み、
前記ステムポストは、キャニスターの前記バルブステムを受容するためのステムソケットを含み、薬剤を前記送達通路に放出するためのオリフィスを含み、
前記ステムポストが前記ボディ内に固定されたときに前記ステムポストと前記ボディとが協働で移行チャンバを画定するように前記ステムポストが適応されかつ前記ボディが適応される、吸入器用アクチュエータ。
［項目２］
前記移行チャンバは前記ステムソケット及び前記送達通路と流体連通している、項目１に記載のアクチュエータ。
［項目３］
前記固定手段は、前記ステムポストを前記キャニスター開口部に通して挿入することによって前記ステムポストが前記本体内に固定可能であるように適応されている、項目１又は項目２に記載のアクチュエータ。
［項目４］
前記ステムポストが第１の移行領域を含む、項目１〜３のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目５］
前記第１の移行領域は、前記ステムソケットと前記オリフィスとの間に位置している、項目４に記載のアクチュエータ。
［項目６］
前記ステムポストは、計量用量の前記薬剤の少なくとも一部を前記キャニスターから受け取るための膨張チャンバを更に含む、項目１〜５のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目７］
前記膨張チャンバは前記ステムソケットと前記移行領域との間に位置している、項目６に記載のアクチュエータ。
［項目８］
前記本体は第２の移行領域を含む、項目１〜７のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目９］
前記ステムポストが前記本体内に固定されたときに、前記第１の移行領域と前記第２の移行領域とが前記移行チャンバを画定する、項目８に記載のアクチュエータ。
［項目１０］
前記オリフィスは、所定の幅及び所定の長さの噴出部分を有する、項目１〜９のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１１］
前記固定手段は少なくとも１つの圧入シールを含む、項目１〜１０のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１２］
前記少なくとも１つの圧入封止はリング及び溝圧入シールを含む、項目１１に記載のアクチュエータ。
［項目１３］
前記ステムポストは一体成型品である、項目１〜１２のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１４］
前記本体は一体成型品である、項目１〜１３のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１５］
前記送達通路は薬剤の経鼻送達に適応したノーズピースを含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１６］
前記本体は、窓、好ましくは表示器及び／又は用量カウンタ視認窓を更に含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１７］
用量カウンタを支持するための支持手段を更に含む、項目１〜１６のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
［項目１８］
薬剤を送達するための吸入器であって、項目１〜１７のいずれか一項に記載のアクチュエータとキャニスターとを含む吸入器。
［項目１９］
吸入器用アクチュエータに対する挿入可能な部品を製造する方法であって、
前記部品を成型するための型であって、雄型の移行特徴部と少なくとも２つの成型ピンとを含む型を用意することと、
前記成型ピンを各成型ピンの端部が前記移行特徴部の表面と接触するように配置することと、
少なくとも第１のポリマーを前記型のキャビティ内に注入することと、を含む方法。
［項目２０］
前記の２つの成型ピンは、前記部品の前記膨張チャンバを製造するための第１の成型ピンと、前記部品の前記オリフィスを製造するための第２の成型ピンと、を含む、項目１９に記載の方法。
［項目２１］
前記移行特徴部は少なくとも第１の表面と第２の表面とを有し、前記第１の成型ピンは前記第１の表面と接触するように配置され、前記第２の成型ピンは前記第２の表面と接触するように配置される項目２０に記載の方法。
［項目２２］
吸入器用アクチュエータを組み立てる方法であって、
本体と、ステムポストと、前記ステムポストを前記本体内に固定するための固定手段とを用意することであって、前記本体は、第２の移行領域と、薬剤を送達するための送達通路と、バルブステムを伴う計量バルブを有するキャニスターを挿入するためのキャニスター開口部とを含み、前記ステムポストは、第１の移行領域と、キャニスターの前記バルブステムを受け取るためのステムソケットと、薬剤を前記送達通路に放出するためのオリフィスとを含む、用意することと、
前記ステムポストを前記キャニスター開口部に通して前記本体内に挿入することによって前記ステムポストを前記本体内に固定することであって、前記ステムポストが前記本体内に固定されたときに、前記第１の移行領域と前記第２の移行領域とが協働で移行チャンバを画定する、固定することと、を含む方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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