(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インタフェース装置と共に使用するように適合されるクッション部材のための鼻プロングであって：
ケーシングと；
底部キャップと；を有し、
前記ケーシング及び前記底部キャップは空間を画定し、
前記空間は充填材料で満たされ、
前記ケーシングは、患者の鼻孔が前記ケーシングに圧力を加えるとき、変形し且つ前記鼻孔の一部の形状に従うように構成され、
前記ケーシングは、前記鼻プロングの外側部分に配置される外側ケーシング；及び前記鼻プロングの内側部分に配置される内側ケーシング；を有し、
フラップが、前記フラップの自由端が前記鼻孔の内部に向くように前記ケーシングから延び、前記鼻孔の中に挿入されるように適合され、
凹所が前記外側ケーシングに形成され、
前記鼻孔が前記外側ケーシングに圧力を加えるとき、前記外側ケーシングは、前記鼻孔に従い且つ前記鼻孔と共にシールを形成する、
鼻プロング。
【請求項２】
前記外側ケーシングと前記鼻孔との間に配置される第２のフラップをさらに有し、前記鼻孔が前記外側ケーシングに圧力を加えるとき、前記外側ケーシングは、前記鼻孔に従うとともに、前記第２のフラップを前記鼻孔に従わせ且つ前記鼻孔と共にシールを形成させるように、前記第２のフラップを押す、
請求項１に記載の鼻プロング。
【請求項３】
前記充填材料は、粘弾性又は弾性材料である、
請求項１に記載の鼻プロング。
【請求項４】
請求項１に記載の鼻プロングを有するクッション部材を有する患者インタフェース装置。
【請求項５】
前記クッション部材は：
第１の材料から形成され且つフレーム部材と結合するように適合される、第１の部分；及び
第２の材料から形成され且つ前記患者の顔と接触するように適合される、第２の部分；を有し、
前記第１の材料の硬さは前記第２の材料の硬さより大きい、
請求項４に記載の患者インタフェース装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月２７日に出願された米国仮出願第６１／８０５，６０５号の３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．  §  １１９（ｅ）の下で優先権を主張し、その全開示が参照により本出願に援用される。
【０００２】
本発明は、例えば、呼吸療法の間に、患者に呼吸ガスの流れを供給するための患者インタフェース装置、特に、患者インタフェース装置と共に使用するように適合される鼻プロングに関する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、世界中で何百万人もの人々に影響を及ぼす疾患である。ＯＳＡは、睡眠中の呼吸の障害又は停止によって特徴付けられる。ＯＳＡ発作は、少なくとも１０秒、そして、しばしば１から２分もの間続く睡眠中の空気流の部分的な又は完全な妨害から生じる。ある夜に、中程度から重度の無呼吸の人は、毎晩２００−５００もの高さの、完全な又は部分的な呼吸混乱を経験し得る。彼らの睡眠は絶えず中断されるので、彼らは、体と心の効果的な機能させるために必要な回復性の睡眠を奪われている。この睡眠障害はまた、高血圧、うつ病、脳卒中、不整脈、心筋梗塞及び他の心血管障害と結び付けられている。ＯＳＡはまた、極度の疲労をもたらす。
【０００４】
ＯＳＡを治療する１つの方法は、気道陽圧（ＰＡＰ）治療である。既知のＰＡＰ治療は、一定の気道陽圧が、患者の気道を開いている状態に補助するために患者の気道に供給される持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）、及び患者の気道に供給される圧力が患者の呼吸サイクルとともに変化される可変気道圧を含む。このような治療は、典型的には、患者が寝ている間の夜に患者に提供される。
【０００５】
たった今記載された非侵襲換気及び圧力サポート治療は、呼吸ガスの流れが圧力／流れ発生装置から患者の気道に供給されることができるように、換気装置又は圧力サポート装置を患者の気道とつなぐための患者の顔への、典型的には鼻／口マスクである、患者インタフェース装置の設置を含む。
【０００６】
患者インタフェース装置は典型的には、長い時間装着されるので、様々な懸念が考慮に入れられなければならない。例えば、ＯＳＡを治療するためのＣＰＡＰを提供する際に、患者は通常、彼又は彼女が寝ている間に一晩中患者インタフェース装置を装着する。このような状況における１つの懸念は、患者インタフェース装置が出来る限り快適であることであり、そうでなければ患者は、患者インタフェース装置を装着することを避け、処方された圧力サポート治療の目的を駄目にし得ることである。他の懸念は、不適切に取り付けられた患者インタフェース装置が、望ましくない漏れをもたらす患者インタフェース装置と患者との間の隙間を含み得ることである。したがって、患者に適切にフィットする患者インタフェース装置を選択することが望ましい。
【０００７】
患者インタフェース装置の１つの種類は、鼻枕マスク（ｎａｓａｌ  ｐｉｌｌｏｗｓ  ｍａｓｋ）である。典型的には、鼻枕マスクは、鼻孔の開口部の中及び周りをシールするために患者の鼻孔の中に受け入れられるシリコーン鼻プロングを有するシリコーン密封クッションを使用する。しかし、シリコーン鼻プロングは、患者に最適な快適さを提供しない可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、従来の患者インタフェース装置の短所を克服する患者インタフェース装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、本発明の１つの実施形態にしたがって、患者インタフェース装置と共に使用するように適合されたクッション部材のための鼻プロングを提供することにより達成され、鼻プロングは、患者の鼻孔とともにシールを形成するように有利に変形する。
【００１０】
１つの実施形態では、患者インタフェース装置と共に使用するように適合されたクッション部材のための鼻プロングが提供される。鼻プロングは、ケーシングと、ケーシングから延び且つ患者の鼻孔の中に挿入されるように適合されるフラップと、底部キャップであって、ケーシング及び底部キャップは空間を画定する、底部キャップと、ケーシング及び底部キャップによって画定された空間に配置される充填材料とを含み、ケーシングは、鼻孔がケーシングに圧力を加えるとき、変形し且つ鼻孔の一部の形状に従うように構成される。
【００１１】
他の実施形態では、患者インタフェース装置と共に使用するために適合されたクッション部材のための鼻プロングが提供される。鼻プロングは、ケーシングと、ケーシングから延び且つ患者の鼻孔の中に挿入されるように適合される第１のフラップと、底部キャップであって、ケーシング及び底部キャップは空間を画定する、底部キャップと、ケーシング及び底部キャップによって画定された空間に配置される充填材料と、ケーシングと患者の鼻孔との間に配置される第２のフラップとを含み、ケーシングは、変形し且つ鼻孔の一部の形状に従うように、及び鼻孔がケーシングに圧力を加えるとき、第２のフラップを押して、第２のフラップを患者の鼻孔に従わせ且つ患者の鼻孔と共にシールを形成させるように、構成される。
【００１２】
本発明のこれらの及び他の目的、特徴、性質、並びに、構造の関連する要素及び部品の組み合わせの動作方法及び機能、製造の経済性は、全てが本明細書の一部を形成する添付の図面を参照して、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになるであろう。ここで、同様の参照符号は様々な図において対応する部品を示す。しかし、図面は例示及び説明のためにのみ提供されるものであり、本発明の境界を定義するためのものではないことが明白に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】開示されたコンセプトの実施形態による患者インタフェース装置の斜視図である。
【図２】図１の患者インタフェース装置のクッション部材の断面図である。
【図３Ａ】図２のクッション部材の追加の断面図である。
【図３Ｂ】図２のクッション部材の追加の断面図である。
【図４Ａ】開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図４Ｂ】開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図４Ｃ】開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図４Ｄ】開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図４Ｅ】開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図４Ｆ】開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図５Ａ】開示されたコンセプトの他の実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図５Ｂ】開示されたコンセプトの他の実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図６Ａ】開示されたコンセプトの他の実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図６Ｂ】開示されたコンセプトの他の実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図７】開示されたコンセプトの他の実施形態による鼻プロングの断面図である。
【図８】図１の患者インタフェース装置のクッションの底部側の斜視図である。
【図９】図１の患者インタフェース装置のクッションの上方側の斜視図である。
【図１０】開示されたコンセプトの実施形態による患者インタフェース部分の上面図である。
【図１１】開示されたコンセプトの他の例示的な実施形態によるクッションの断面である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書で使用されるとき、“ａ”、“ａｎ”、及び“ｔｈｅ”の単数形は、文脈が明らかにその他のことを規定しない限り、複数形態の言及を含む。本明細書で使用されるとき、２以上の部分又は構成部品が「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という記述は、連結(ｌｉｎｋ)が生じる限り、その部分又は構成部品が、直接又は間接的に、即ち、１つ又は複数の中間的な部分又は構成部品を通じて接合され或いは一緒に動作することを意味する。本明細書で使用されるとき、「直接結合される」ことは、２つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書で使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される（ｆｉｘｅｄ）」は、２つの構成部品が、互いに対する一定の向きを維持しながら一体として移動するよう、結合されることを意味する。
【００１５】
例えば、非限定的に、「頂部」、「底部」、「左」、「右」、「上方」、「下方」、「前方」、「後方」、及び、それらの派生語のような、本明細書で使用される方向を示す成句は、図面に示される要素の向きに関連し、請求項中で明示的に列挙されない限り、請求項を限定しない。
【００１６】
本発明の例示的な実施形態による患者に呼吸治療法を提供するように適合されるシステム２が、概して図１に示される。システム２は、圧力発生装置４、送出導管６、及びエルボ導管１０を含む患者インタフェース装置８を含む。圧力発生装置４は、呼吸ガスの流れを生成するように構成され、限定されるものではないが、換気装置、定圧サポート装置（例えば持続的気道陽圧装置、又はＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えば、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ州ＭｕｒｒｙｓｖｉｌｌｅのＰｈｉｌｉｐｓ  Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓによって製造され供給されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）、又はＣ−Ｆｌｅｘ（商標）装置）、オートタイトレーション圧力サポート装置を含み得る。送出導管６は、圧力発生装置４から患者インタフェース装置８に呼吸ガスの流れを連通するように構成される。送出導管６及び患者インタフェース装置８は典型的には患者回路と集合的に呼ばれる。
【００１７】
（ここに詳細に記載される）本実施形態では、患者インタフェース装置８は、呼吸ガスを患者の気道に患者の鼻を通じて供給するために患者の鼻孔内に受け入れられる鼻プロングを有する枕型鼻クッションを有する。図１に示された例示的な実施形態では、患者インタフェース装置８は、クッション部材１２と、フェースプレート部分１６並びにアーム１８ａ及び１８ｂを有するフレーム部材１４とを含む。
【００１８】
フレーム部材１４は、限定するものではないが、射出成形された熱可塑性樹脂又はシリコーンのような、硬質又は半硬質材料で作られる。ヘッドギア構成要素のストラップ（図示せず）が、患者インタフェース装置８を患者の頭に固定するためにアーム１８ａ及び１８ｂに取り付けられ得る。エルボ導管１０が結合されるフェースプレート部分１６の開口２０は、圧力発生装置４からの呼吸ガスの流れが、クッション部材１２によって画定される内部空間と、そして、患者の気道と連通されることを可能にする。フェースプレート部分１６の開口２０はまた、（このような患者の気道からの）呼気ガスの流れが、エルボ導管１０に設けられる排気弁と２２と連通されることを可能にする。
【００１９】
図１に見られるように、クッション部材１２は、メインボディ部分２４及びメインボディ部分２４に結合される２つの鼻プロング２６ａ、２６ｂを含む。鼻プロング２６ａ、２６ｂ及びメインボディ部分２４の構造は、開示されたコンセプトの幾つかの例示的な実施形態と併せて以下にさらに詳細に論じられる。
【００２０】
図２は、例示的な実施形態によるクッション部材１２の断面を示す。図２を参照すると、クッション部材１２は、ベース１１２、２つのステム１１４、及び２つのプラットフォーム１１６（このようなステップ１１４及びプラットフォーム１１６の一方のみが図２の断面に示されている）を有するメインボディ部分２４を含む。ベース１１２、ステム１１４、及びプラットフォーム１１６は一緒に一体成形される。クッション部材１２のメインボディ部分２４は、ゲル、シリコーン、発泡体、ゴム、又は材料の組み合わせのような、任意の適切な材料から作られることができる。鼻プロング２６ａ、２６ｂは、クッション部材１２の対応するプラットフォーム１１６に結合される。
【００２１】
鼻プロング２６ａ、２６ｂによって形成される開口は、空気が、患者からクッション部材１２の内部に形成されたチャンバの中に流れることを可能にする。クッション部材１２の内部の中空領域と送出導管６との間の空気流は、クッション部材１２に形成される開口１１１（図７参照）によって促進される。
【００２２】
図２を参照し続けると、鼻プロング２６（２６ａ又は２６ｂ）は、フラップ１３２、外側ケーシング１３４、内側ケーシング１３６、及び底部キャップ１３８を含む。フラップ１３２、外側ケーシング１３４、内側ケーシング１３６、及び底部キャップ１３８は、ゲル、シリコーン、発泡体、ゴム、又は材料の組み合わせのような、任意の適切な材料から作られることができる。１つの例示的な実施形態では、フラップ１３２はシリコーンから作られる。フラップ１３２は、フラップの自由端が鼻孔の内部に向いて延び、ユーザの鼻孔の中に挿入されるように適合される。外側ケーシング１３４は、鼻プロング２６の外側部分に配置され、内側ケーシング１３６は鼻プロング２６の内側部分に配置される。外側ケーシング１３４、内側ケーシング１３６、及び底部キャップ１３８は、充填材料１４０で充填される空間を形成する。充填材料１４０は概して、外側ケーシング１３４、内側ケーシング１３６、及び底部キャップ１３８によって形成される空間に概して従うゲル又は他適切な材料からなる。
【００２３】
充填材料１４０は、粘弾性ポリウレタンポリマを含むゲル物質のような、粘弾性材料、又は弾性材料であり得る。充填材料１４０はまた、液体又は空気であり得る。本明細書で使用されるとき、用語粘弾性材料は、変形を受けるとき粘性及び弾性特性の両方を示し、結果として時間依存性ひずみを示す材料を意味するものとする。粘弾性材料はしたがって、加えられた応力の影響下で変形し、応力が材料から除去されるとき、材料はゆっくりと且つ即座にではなく、変形の少なくとも一部から回復する。本明細書で使用されるとき、用語弾性材料は、変形を受けるとき弾性を示すが粘性特性を示さない材料を意味するものとする。弾性材料は、加えられた応力の影響下で変形し、いったん応力が除去されるとそれらの元の状態に即座に戻り、それによって全ての変形から回復する。
【００２４】
クッション部材１２は、ユーザが患者インタフェース装置８を装着するとき、ユーザの鼻孔が外側ケーシング１３４を押すように適合される。そして、ベース１１２とステム１１４との間の相互作用が、鼻プロング２６をユーザの鼻孔に押し付け返すバネ力を作る。発生するバネ力の量は、さらにステム１１４がベース１１２の中に押圧されるにつれて増加する。ベース１１２及びステム１１４は、約２０から２５０グラムの範囲でバネ力を発生させる。バネ力は、鼻プロング２６が、ユーザの鼻孔に従い（ｃｏｎｆｏｒｍ）且つシールを作ることを可能にすることを援助する。
【００２５】
開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、ベース１１２及びステム１１４は、約１０ｓｈＡから５０ｓｈＡの範囲のデュロメータ（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）を有する。ここで図３Ａ及び３Ｂを参照すると、ベース１１２及びステム１１４の変化する厚さがより詳細に記載される。説明目的のために、ベース１１２及びステム１１４は、第１の領域１１３及び第２の領域１１５に分割される。第１の領域１１３は、プラットフォーム１１６に隣接するステム１１４の端部で始まり、部分的にベース１１２の中に延びる。ベース１１２の残りの部分は第２の領域１１５を形成する。第１の領域１１３は、プラットフォーム１１６に隣接する領域において最も薄く、第２の領域１１５に隣接する領域において最も厚い。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、第１の領域１１３におけるクッション部材１２の厚さは、約０．４−１．８ｍｍ厚の範囲内である。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、第２の領域１１５におけるクッション部材の厚さは、約０．８−５．０ｍｍ厚の範囲内である。
【００２６】
クッション部材１２は、側壁を通って外側の周囲に且つユーザの人中及び中隔の敏感な部分から離れて、並びにクッション部材１２を通る空気経路から離れて、圧縮荷重を伝達するアーチ形構造を取り入れる。第２の領域１１５のより大きい厚さは、クッション部材１２の完全な潰れ（ｃｏｌｌａｐｓｅ）に対する抵抗力を増大させるクッション部材１２のための構造的な支持を提供する。クッション部材１２の完全な潰れは、ステム１１４がクッション部材１２を通る空気流をブロックするほど十分にベース１１２の中に潰れるとき、発生する。クッション部材１２の壁の厚さは、第２の領域１１５から第１の領域１１３への方向から徐々に減少し、これはクッション部材１２の係数の突然の変化を回避する。厚さの漸進的な移行は、圧点に関する可能性を緩和し且つクッション部材１２の適合を制御するのに役立つ。より薄い壁への移行はまた、クッション部材１２の安定性を強化するのを助ける。
【００２７】
図２に戻って参照すると、凹所１４２が外側ケーシング１３４の領域に形成される。凹所１４２は、図４Ａ及び４Ｂに関して以下により詳細に記載されるように、圧力がユーザの鼻孔によって外側ケーシング１３４に加えられるとき、ユーザの鼻孔の形に従うことを可能にする外側ケーシング１３４の変形を促進するように動作可能である。
【００２８】
図４Ａ及び４Ｂは、開示されたコンセプトの実施形態による鼻プロング２６の断面を示す。図４Ａでは、ユーザの鼻孔５０が鼻プロング２６に圧力を加えていないときの鼻プロング２６が示されている。図４Ｂでは、例えば、ユーザが患者インタフェース装置８を装着しているときのように、鼻孔５０が鼻プロング２６に圧力を加えている。
【００２９】
図４Ａを参照すると、凹所１４２は、鼻孔５０が外側ケーシング１３４に圧力を加える領域に隣接する外側ケーシング１３４の領域に形成される。凹所１４２は、例えば、限定されものではないが、外側ケーシング１３４に形成されるへこみ（ｓｉｎｋ）又はくぼみ（ｄｉｖｏｔ）であり得る。凹所１４２は、その断面領域に関する外側ケーシング１３４、内側ケーシング１３６、及び底部キャップ１３８によって形成される空間の周囲を増加させ、圧力が、外側ケーシング１３４をすぐに張力にすることなしに外側ケーシング１３４に加えられるとき外側ケーシング１３４が変形する能力を増加させる。対照的に、外側ケーシング１３４、内側ケーシング１３６、及び底部キャップ１３８が、その断面領域に関して空間の周囲を最小化させる半円形形状を形成する場合、外側ケーシング１３４は、変形に対する抵抗になり、圧力が加えられるとき即座に張力にされるであろう。
【００３０】
ここで図４Ｂを見ると、鼻孔５０は、鼻プロング２６に、より具体的には、外側ケーシング１３４に圧力を加えている。図４Ｂに示されるように、外側ケーシング１３４は、鼻孔５０が圧力を加えるとき、変形し且つ鼻孔５０の形状に従う。より具体的には、外側ケーシング１３４は、鼻孔５０が圧力を加える領域で潰れ、この圧力は、充填材料１４０の一部を変位させる。外側ケーシング１３４は、変位した充填材料１４０を収容するように凹所１４２の領域に膨張する。鼻孔５０が圧力を加える領域に潰れること及び凹所１４２が形成された隣接領域に膨張することによって、外側ケーシング１３４は、図４Ｂに示されるように、鼻孔５０の形状に従い、それによって鼻プロング２６と鼻孔５０との間に改良されたシールを作る。
【００３１】
ユーザの鼻孔５０は、サイズ及び形状、並びにそれらが外側ケーシング１３４に圧力を加える所が変化し得る。鼻孔５０によって加えられる圧力量もまた変化し得る。これらの変化は、外側ケーシング１３４が変形するやり方を変化させ得る。これらの変化にもかかわらず、外側ケーシング１３４は、鼻孔５０の形に従うように変形し、鼻孔５０とともにシールを形成する。例えば、図４Ｃ−Ｆは、外側ケーシング１３４の変形の代替の種類を示す。図４Ｃ及び４Ｄを参照すると、鼻孔５０は、凹所１４２が形成された外側ケーシング１３４の領域に圧力を加える。凹所１４２は、中に位置するように鼻孔５０のためのポケットになり、外側ケーシング１３４は、図４Ｄに示されるように、鼻孔５０の内側及び外側の形状に従うように変形する。図４Ｅ及び４Ｆを参照すると、鼻孔５０は、凹所１４２のすぐ外側の領域に圧力を加える。それに応じて、外側ケーシング１３４は、図４Ｆに示されるように、鼻孔５０の内側及び外側の形状に従うように変形する。
【００３２】
図５Ａ及び５Ｂは、開示されたコンセプトの代替の例示的な実施形態による鼻プロングの断面を示す。鼻プロング２６’は開示されたコンセプトの範囲から逸脱することなしに患者インタフェース装置８とともに使用するために適合され得ることが当業者によって理解されるであろう。図５Ａでは、鼻孔５０が鼻プロング２６’に圧力を加えていないときの鼻プロング２６’が示されている。図５Ｂでは、鼻孔５０が鼻プロング２６’に圧力を加えている。
【００３３】
図５Ａを参照すると、凹所１４２’は、鼻孔５０が圧力を加える外側ケーシング１３４’の領域に隣接した内側ケーシング１３６’の領域に形成される。凹所１４２’は、例えば、限定するものではないが、内側ケーシング１３６’を作る内側ケーシング１３６’の中に形成されるへこみ又はくぼみであり得る。
【００３４】
ここで図５Ｂを見ると、鼻孔５０は、鼻プロング２６’に、より具体的には、外側ケーシング１３４’の領域に圧力を加えている。図５Ｂに示されるように、外側ケーシング１３４’は、鼻孔５０が圧力を加える領域の中で潰れることによって変形し、この圧力は、充填材料１４０の一部を変位させる。内側ケーシング１３６’は、変位した充填材料１４０を収容するように凹所１４２’の領域に膨張する。鼻孔５０が圧力を加える領域に潰れることによって、外側ケーシング１３４’は、鼻孔５０の形状に従う。内側ケーシング１３６’もまた、鼻孔５０の形状に従い、フラップ１３２’を押し、またフラップ１３２’を鼻孔５０の形状に従わせ、それによって鼻プロング２６’と鼻孔５０との間に改良されたシールを作る。
【００３５】
図６Ａ及び６Ｂは、開示されたコンセプトの他の代替の例示的な実施形態による鼻プロング２６”の断面を示す。鼻プロング２６”は開示されたコンセプトの範囲から逸脱することなしに患者インタフェース装置８とともに使用するために適合され得ることが当業者によって理解されるであろう。図６Ａでは、鼻孔５０が鼻プロング２６”に圧力を加えていないときの鼻プロング２６”が示されている。図６Ｂでは、鼻孔５０が鼻プロング２６”に圧力を加えている。
【００３６】
図６Ａを参照すると、鼻プロング２６”は、外側ケーシング１３４”と鼻孔５０との間に形成された第２のフラップ１４４を含む。１つの特定の実施形態では、第２のフラップ１４４は、シリコーンで作られるが、第２のフラップ１４４は、開示されたコンセプトの範囲から逸脱しない任意の適切な材料で作られ得ることが理解される。凹所１４２”は、鼻孔５０が圧力を加える領域に隣接した外側ケーシング１３４”の領域に形成される。凹所１４２”は、例えば、限定するものではないが、外側ケーシング１３４”を作る外側ケーシング１３４”の中に形成されるへこみ又はくぼみであり得る。
【００３７】
ここで図６Ｂを見ると、鼻孔５０は、鼻プロング２６”に、より具体的には、第２のフラップ１４４を介して外側ケーシング１３４”に圧力を加えている。図６Ｂに示されるように、第２のフラップ１４４は、鼻孔５０によって外側ケーシング１３４”に押され、外側ケーシング１３４”を圧力が加えられる領域の中で潰れることによって変形させ、したがって、充填材料１４０の一部を変位させる。凹所１４２”の領域では、外側ケーシング１３４”は、変位した充填材料１４０を収容するように膨張する。凹所１４２”の領域における外側ケーシング１３４”の膨張は、外側ケーシング１３４”を、鼻孔５０の形状に従わせるとともに第２のフラップ１４４に押し付け、第２のフラップ１４４を鼻孔５０の形状に従わせ、それによって、鼻プロング２６”と鼻孔５０との間に改良されたシールを作る。
【００３８】
鼻プロング２６、２６’、２６”は、凹所１４２、１４２’、１４２”を含むが、幾何学的形状における他の変形形態が、開示されたコンセプトの範囲から逸脱することなしに、外側ケーシング１３４、１３４’、１３４”の変形能を増加させるように、断面領域に関して、外側ケーシング１３４、１３４’、１３４、内側ケーシング１３６、１３６’、１３６”、及び底部キャップ１３８、１３８’、１３８”によって画定される空間の周囲を増加させるために使用され得ることもまた当業者によって理解されるであろう。
【００３９】
図７は、開示されたコンセプトの他の実施形態による鼻プロング２６’’’の一部の断面を示す。鼻プロング２６’’’は開示されたコンセプトの範囲から逸脱することなしに患者インタフェース装置８とともに使用するために適合され得ることが当業者によって理解されるであろう。鼻プロング２６’’’の内側ケーシング１３６’’’及び／又は外側ケーシング１３４’’’は、張力下で伸長されることができる材料で形成される。鼻孔５０が外側ケーシング１３４’’’に圧力を加えるとき、外側ケーシング１３４’’’は、鼻孔５０とともにシールを形成するように、鼻孔５０の形状に従うように変形する。内側ケーシング１３６’’’及び／又は外側ケーシング１３４’’’は、変形に起因して変位した充填材料１４０を収容するために長くなる。そのようなものとして、外側ケーシング１３４’’’は、その中に凹所が形成されることなしに、鼻孔５０の形状に従い且つ鼻孔５０とともにシールを形成することができる。
【００４０】
内側ケーシング１３６’’’及び外側ケーシング１３４’’’の厚さの変化は、変形が生じるところに影響を及ぼすとともに構造的な支持を提供する。例えば、内側ケーシング１３６’’’及び外側ケーシング１３４’’’は、領域Ａ、Ｂ、Ｃ、及びＤに分割される。領域Ａは、最も薄く、変形は領域Ａで最も発生しそうである。領域Ｂ及びＤは、領域Ａより僅かに厚い。領域Ｃは、最も厚く、外側ケーシング１３４’’’に構造的な支持を提供する。幾つかの実施形態では、領域Ａの厚さは、約０．２−０．３ｍｍの範囲にあり、領域Ｂ及びＤの厚さは、約０．２−０．４ｍｍの範囲にあり、領域Ｃの厚さは、約０．４−０．６ｍｍの範囲にある。厚さの変化はまた、開示されたコンセプトの範囲から逸脱することなしに、鼻プロング２６、２６’、２６”のいずれかに適用され得ることが当業者によって理解されるであろう。
【００４１】
図８は、クッション部材１２の底部側を示す図である。クッション部材１２の底部側は、ユーザが患者インタフェース装置８を装着するとき、ユーザの上唇に従うように且つユーザの上唇の上に載るように適合される。ユーザの上唇の上に載ることを促進させるために、クッション部材１２は、上唇接触部分１１８及び上唇逃し部分１２０を含む。クッション部材１２は、上唇接触部分１１８が、ユーザの上唇の中間部分の外側の領域でユーザの上唇と接触するように適合される。上唇逃し部分１２０は、ユーザの上唇の中間部分に加えられる圧力を解放するように曲げられ、ユーザの人中（すなわち、ユーザの唇と中隔との間の部分）に従う。上唇の中間領域は、上唇のより敏感な領域であり、この領域への圧力を解放することは、ユーザの快適性を高める。クッション部材１２の適合はまた、ユーザの輪郭に沿い且つ安定性を増加させる薄型の設計（ｌｏｗ  ｐｒｏｆｉｌｅ  ｄｅｓｉｇｎ）を提供する。ユーザの上唇へのクッション部材１２の適合はさらに、先に記載されたクッション部材１２の厚さの変化と併せて、ユーザが患者インタフェース装置８のヘッドギアアセンブリを締めるとき、クッション部材１２が潰れること及びクッション部材１２を通る空気経路を塞ぐことを防ぐのを助ける。
【００４２】
開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、上唇接触部分１１８及び上唇逃し部分１２０は、クッション部材１２の他の領域より薄い。上唇接触部分１１８及び上唇逃し部分１２０のより薄い厚さは、より薄い構造においてより大きい伸展性（ｃｏｍｐｌｉｃａｎｃｅ）を有することによってユーザへの追加の快適性を提供し、それによって、係数（ｍｏｄｕｌｕｓ）を減少させ、それがより柔軟であることを可能にする。
【００４３】
図９は、クッション部材１２の上方側を示す図である。クッション部材１２の上方側は、ユーザが患者インタフェース装置８を装着するとき、ユーザの鼻の先端の近くに配置される。ユーザの鼻の先端は、敏感な領域であり、過度の圧力は、ユーザへの不快をもたらし得る。クッション部材１２の上部側は、ユーザの鼻に加えられる圧力を抑える又は軽減するように曲げられた鼻逃し部分１２２を含み、したがってユーザの快適性を高める。
【００４４】
図１０は、クッション部材１２の上面図を示す。図１０では、Ｄ１は、鼻プロング２６ａ、２６ｂの先端の中心の間の距離である（鼻プロング２６ｂは図１０には示されていない）。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、Ｄ１は、約１５−２０ｍｍの範囲にあり、好ましくは、約１６ｍｍ、１７．５ｍｍ、１９．５ｍｍの１つから選択される。Ｄ２は、プラットフォーム４１６の先端の中心の間の距離である。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、Ｄ２は、約２０−２５ｍｍの範囲にあり、好ましくは、約２０．５ｍｍ、２２ｍｍ、及び２４ｍｍの１つから選択される。Ｄ３は、鼻プロング２６ａ、２６ｂの高さである。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、Ｄ３は、約９−１２ｍｍの範囲にあり、好ましくは、約１０．６ｍｍである。Ｄ４は、ステム１１４の高さである。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、Ｄ４は、約２−４ｍｍの範囲にあり、好ましくは、約３ｍｍである。θ１は、鼻プロング２６ａ、２６ｂの一方の軸とクッション部材１２の中心線に平行な線との間の角度である。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、θ１は、約２０−２４°の範囲にあり、好ましくは、約２２°である。開示されたコンセプトの幾つかの実施形態では、全体のステム高さ（すなわち、ステムのベースから鼻プロング２６ａ又は２６ｂの先端までの距離）は、約１４−１６ｍｍの範囲にあり、好ましくは、約１５．１ｍｍである。
【００４５】
図１１は、開示されたコンセプトの例示的な実施形態によるクッション部材１２’の側面図を示す。クッション部材１２’は、第１の材料（例えば、限定するものではないが、約７５ｓｈＡのデュロメータを有するシリコーン）で作られる第１の部分１２４及び第２の材料（例えば、限定するものではないが、約２０ｓｈＡのデュロメータを有するシリコーン）で作られる第２の部分１２６を含む。第１の材料のデュロメータは第２の材料のデュロメータより高い。クッション部材１２’の第１の部分１２４は、フレーム部材１４に結合するクッション部材１２’の一部を形成する。クッション部材１２’の第１の部分１２４に対してより高いデュロメータ材料を使用することは、患者インタフェース装置８の組立中に、ユーザにいつクッション部材１２’及びフレーム部材１４が適切に一緒に結合されるかをより明らかにする、より良好な可聴及び触知可能なフィードバックを可能にする。より高いデュロメータ材料はまた、クッション部材１２’とフレーム部材１４との間のより堅牢なシールを作る。さらに、より高いデュロメータ材料は、クッション部材１２’の開口１１１がその形状を保つことを助ける。開口１１１は、例えば、三角形のような、特有の形状を有することができ、この形状は、クッション部材１２’及びフレーム部材１４が互いに適切に位置合わせされるときにクッション部材１２’及びフレーム部材１４が結合されることのみを可能にする。
【００４６】
クッション部材１２’の第２の部分１２６は、ユーザの顔に接触するクッション部材１２’の一部を形成する。クッション部材１２’の第２の部分１２６に対してより低いデュロメータ材料を使用することは、ユーザに増加した快適性を提供し、また、クッション部材１２’が、例えば、睡眠の静的及び動的な瞬間の間のように、ユーザの顔により良く適合することを可能にする。
【００４７】
異なるデュロメータを持つクッション部材１２’は、開示されたコンセプトの範囲から逸脱することなしに任意の適切な方法を使用して製造され得る。１つの例では、クッション部材１２’のより高いデュロメータ部分が最初に成形され、次にクッション部材１２’のより低いデュロメータ部分がより高いデュロメータ部分の上にオーバーモールド（ｏｖｅｒｍｏｌｄｅｄ）される。他の例では、クッション部材１２’のより高いデュロメータ部分及びより低いデュロメータ部分の両方が、２段階成形工程（ｔｗｏ−ｓｈｏｔ  ｍｏｌｄｉｎｇ  ｐｒｏｃｅｓｓ）を使用して同時に形成される。
【００４８】
請求項において、括弧内に示されるいずれの参照符号も、請求項を制限するものとして解釈されるべきでない。単語「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」又は「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、請求項に列挙されるもの以外の構成要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、同じ１つのハードウェアアイテムによって具体化されることができる。構成要素の前に置かれる単語“ａ”又は“ａｎ”は、このような構成要素の複数の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する任意の装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、同じ１つのハードウェアアイテムによって具体化されることができる。特定の構成要素が相互に異なる従属請求項に示されているという単なる事実は、これらの構成要素が組み合わせにおいて使用されることができないことを示さない。
【００４９】
現時点で最も実用的且つ好適であると考えられるものに基づいて例示の目的のために本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためであること、並びに、本発明は開示された実施形態に限定されず、逆に、添付の請求項の精神及び範囲内にある変形及び均等構成を含むことが意図されていることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施態様の１又は複数の特徴を任意の他の実施態様の１又は複数の特徴と組み合わせ得ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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