(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２ベースプレートが相互に対して関節作動可能であるように相互に取付けられた第１および第２ベースプレートを有する椎間スペーサ器具であって、少なくとも一方のベースプレートが角のある周囲を有する椎間スペーサ器具と、
対応する角のある遠位端を有する操作ツールであって、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲と係合すると、前記操作ツールの対応する角のある遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動が前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲と前記操作ツールの対応する角のある遠位端との衝突によって制限され、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である操作ツールとを備え、
前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲が前記少なくとも一方のベースプレートの２つの凸状隅部を形成する３つの周囲平面を含み、第１の周囲平面は第２の周囲平面と収束して第１の凸状隅部を形成し、第１の周囲平面はさらにまた第３の周囲平面と収束して第２の凸状隅部を形成し、
前記操作ツールの対応する角のある遠位端が前記操作ツールの対応する角のある遠位端の２つの凹状隅部を形成する３つの平面を含み、第１平面は第２平面と収束して第１の凹状隅部を形成し、第１平面は、第３平面と収束して第２の凹状隅部を形成し、
前記椎間スペーサ器具が、第１の凸状隅部を第１の凹状隅部に位置決めし、第２の凸状隅部を第２の凹状隅部へ位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するために係合可能であり、
かつ、前記椎間スペーサ器具が、第１の凸状隅部を第２の凹状隅部に位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するためにも係合可能である、
ことを特徴とする脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２】
前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲が前記少なくとも一方のベースプレートの凸状隅部を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が対応する角のある遠位端の凹状隅部を含む、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３】
前記少なくとも一方のベースプレートが前記凸状隅部に隣接する少なくとも１つの係合穴を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が、伸長したときに係合穴と係合可能で、引き戻したときにそのように係合しながら前記操作ツールの対応する角のある遠位端に接触して前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲を保持する伸長可能かつ引き戻し可能なポストを支持し、前記操作ツールを使用して前記少なくとも一方のベースプレートが操作可能である、請求項２の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４】
前記少なくとも一方のベースプレートが少なくとも１対の係合穴を有し、少なくとも１対の各穴が１つの長さを有する間隔によって前記少なくとも１対の他の穴から分離され、前記脊椎整形外科用器具およびツールセットがさらに第２操作ツールを含み、前記第２操作ツールが１対の係合ポストを支持する遠位端を有し、前記対の各ポストは１つの長さを有する間隔によって前記対の他のポストから分離され、前記対の係合ポストは前記少なくとも１対の係合穴の中に位置決め可能で、前記操作ツールの遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動は前記係合ポストと前記係合した係合穴との衝突によって制限され、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である、請求項３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５】
前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲が前記少なくとも一方のベースプレートの凸状隅部を形成するために収束する少なくとも２つの周囲平面を含み、そして前記操作ツールの対応する角のある遠位端が対応する角のある遠位端の凹状隅部を形成するために収束する少なくとも２つの平面を含む、請求項２の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項６】
前記少なくとも一方のベースプレートが前記少なくとも１つの平面に隣接する少なくとも１つの係合穴を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が、伸長したときに係合穴と係合可能で、引き戻したときにそのように係合しながら前記操作ツールの対応する角のある遠位端に接触して前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲を保持する伸長可能、かつ引き戻し可能なポストを支持し、前記操作ツールを使用して前記少なくとも一方のベースプレートが操作可能である、請求項５の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項７】
前記少なくとも一方のベースプレートが少なくとも１対の係合穴を有し、少なくとも１対の各穴が１つの長さを有する間隔によって前記少なくとも１対の他の穴から分離され、前記脊椎整形外科用器具およびツールセットがさらに第２操作ツールを含み、前記第２操作ツールが１対の係合ポストを支持する遠位端を有し、前記対の各ポストは１つの長さを有する間隔によって前記対の他のポストから分離され、前記対の係合ポストは前記少なくとも１対の係合穴の中に位置決め可能で、前記操作ツールの遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動は前記係合ポストと前記係合した係合穴との衝突によって制限され、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である、請求項６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項８】
前記少なくとも一方のベースプレートが前記少なくとも１つの平面に隣接する少なくとも１つの係合穴を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が、伸長したときに係合穴と係合可能で、引き戻したときにそのように係合しながら前記操作ツールの対応する角のある遠位端に接触して前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲を保持する伸長可能、かつ引き戻し可能なポストを支持し、前記操作ツールを使用して前記少なくとも一方のベースプレートが操作可能である、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項９】
前記少なくとも一方のベースプレートが少なくとも１対の係合穴を有し、少なくとも１対の各穴が１つの長さを有する間隔によって前記少なくとも１対の他の穴から分離され、前記脊椎整形外科用器具およびツールセットが第２操作ツールを含み、前記第２操作ツールが１対の係合ポストを支持する遠位端を有し、前記対の各ポストは１つの長さを有する間隔によって前記対の他のポストから分離され、前記対の係合ポストは前記少なくとも１対の係合穴の中に位置決め可能で、前記操作ツールの遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動は前記係合ポストと前記係合した係合穴との衝突によって制限され、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である、請求項８の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１０】
前記椎間スペーサ器具が、第２の凸状隅部を第１の凹状隅部に位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するためにも係合可能である、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１１】
前記椎間スペーサ器具が第２の凸状隅部を第１の凹状隅部に位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するためにも係合可能である、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１２】
前記周囲平面の各々が前記少なくとも一方のベースプレートの各所望の外科的アプローチ面に面する、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１３】
前記ベースプレートの各々が角のある周囲を有し、前記角のある周囲が同時に前記操作ツールの対応する角のある遠位端と係合可能である、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１４】
前記ベースプレートの角のある周囲が同様に構成されている、請求項１３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１５】
前記第１ベースプレートの角のある周囲が前記第１ベースプレートの２つの凸状隅部を形成する３つの周囲平面を含み、第１の周囲平面は第２の周囲平面と収束して第１の凸状隅部を形成し、第１の周囲平面はさらにまた第３の周囲平面と収束して第２の凸状隅部を形成し、
前記第２ベースプレートの角のある周囲が前記第２ベースプレートの２つの凸状隅部を形成する３つの周囲平面を含み、第１の周囲平面は第２の周囲平面と収束して第１の凸状隅部を形成し、第１の周囲平面は、第３の周囲平面と収束して第２の凸状隅部を形成し、
前記操作ツールの対応する角のある遠位端は、前記操作ツールの対応する角のある遠位端の２つの凹状隅部を形成する３つの平面を含み、第１平面は第２平面と収束して第１の凹状隅部を形成し、第１平面は、第３平面と収束して第２の凹状隅部を形成する、請求項１４の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１６】
前記椎間スペーサ器具が、第１の凸状隅部を第１の凹状隅部に位置決めし、第２の凸状隅部を第２の凹状隅部へ位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項１５の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１７】
前記椎間スペーサ器具が、第１の凸状隅部を第２の凹状隅部に位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するためにも係合可能である、請求項１６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１８】
前記椎間スペーサ器具が、第２の凸状隅部を第１の凹状隅部に位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項１７の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項１９】
前記椎間スペーサ器具が、第２の凸状隅部を第１の凹状隅部に位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項１６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２０】
前記第１の周囲平面が前記椎間スペーサ器具の前向面に面する、請求項１５の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２１】
前記第２の周囲平面が前記椎間スペーサ器具の左前外側向面に面し、前記第３の周囲平面が前記椎間スペーサ器具の右前外側向面に面する、請求項２０の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２２】
前記操作ツールの対応する角のある遠位端の３つの平面が３つの平面の上方セットであり、そして前記操作ツールの対応する角のある遠位端の２つの凹状隅部が２つの上方凹状隅部であり、
前記操作ツールの対応する角のある遠位端が６つの平面を含み、前記６つの平面が前記操作ツールの角のある遠位端の２つの上方凹状隅部を形成する３つの平面の上方セットを含み、
前記６つの平面がさらに前記操作ツールの角のある遠位端の２つの下方凹状隅部を形成する３つの平面の下方セットを含み、３つの下方平面の第１は３つの下方平面の第２と収束して２つの下方凹状隅部の第１を形成し、前記３つの下方平面の第１は３つの下方平面の第３と収束して前記２つの下方凹状隅部の第２を形成する、請求項１５の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２３】
前記椎間スペーサ器具が、第１ベースプレートの第１の凸状隅部を第１の上方凹状隅部に位置決めし、第１ベースプレートの第２の凸状隅部を第２の上方凹状隅部に位置決めすることによって、第２ベースプレートの第１の凸状隅部を第１の下方凹状隅部に位置決めし、第２ベースプレートの第２の凸状隅部を第２の下方凹状隅部に位置決めすることによって、前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項２２の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２４】
前記椎間スペーサ器具が、第１ベースプレートの第１の凸状隅部を第２の凹状隅部に位置決めし、第２ベースプレートの第１の凸状隅部を第２の凹状隅部へ位置決めすることによって、前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項２３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２５】
前記椎間スペーサ器具が、第１ベースプレートの第２の凸状隅部を第１の上方凹状隅部内に位置決めし、第２ベースプレートの第２の凸状隅部を第１の凹状隅部へ位置決めすることによって、前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項２４の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２６】
前記椎間スペーサ器具が、第１ベースプレートの第２の凸状隅部を第１の上方凹状隅部内に位置決めし、第２ベースプレートの第２の凸状隅部を第１の凹状隅部へ位置決めすることによって、前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項２３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２７】
前記第１の周囲平面が前記椎間スペーサ器具の前向面に面する、請求項２２の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２８】
前記第２の周囲平面が前記椎間スペーサ器具の左前外側向面に面し、前記第３の周囲平面が前記椎間スペーサ器具の右前外側向面に面する、請求項２７の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項２９】
前記操作ツールの角のある遠位端が複数の方法で前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲と係合可能であり、前記複数の方法の各々が前記椎間スペーサ器具を操作するために各所望の外科的アプローチ角度を確立する、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３０】
前記複数の方法の１つが外科的前方アプローチ角度を確立する、請求項２９の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３１】
前記複数の方法の１つが複数の方法の第１であり、このとき前記複数の方法の第２が外科的左前側方アプローチ角度を確立し、さらにこのとき前記複数の方法の第３が外科的右前側方アプローチ角度を確立する、請求項３０の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３２】
前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲が相互に隣接する複数の平面を含み、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が少なくとも１つの、平面によって挟まれた中央平面を有し、前記少なくとも一方のベースプレートの前記複数の平面のいずれか１つに前記操作ツールの中央平面を接触させて最初の平面を位置決めすることによって、前記操作ツールを使用して操作するために係合可能であるので、その結果前記少なくとも１つの挟まれている平面が前記複数の平面の他方に接触している、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３３】
前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲が相互に隣接する複数の平面を含み、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が２つの平面によって挟まれた中央平面を有し、前記少なくとも一方のベースプレートの前記複数の平面のいずれか１つに対して前記操作ツールの最初の平面を位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するために係合可能であるので、その結果前記少なくとも２つの挟まれている平面が前記複数の平面の他方に接触している、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３４】
前記少なくとも一方のベースプレートが角のある周囲の前記平面の少なくとも１つに隣接する少なくとも１つの係合穴を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が、伸長したときに係合穴と係合可能であり、引き戻したときにそのように係合しながら前記操作ツールの対応する角のある遠位端に接触して前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲を保持する伸長可能かつ引き戻し可能なポストを支持するので、前記操作ツールを使用して前記少なくとも一方のベースプレートが操作可能である、請求項３３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３５】
前記少なくとも一方のベースプレートが少なくとも１対の係合穴を有し、少なくとも１対の各穴が１つの長さを有する間隔によって前記少なくとも１対の他の穴から分離されており、そして前記脊椎整形外科用器具およびツールセットがさらに第２操作ツールを含み、前記第２操作ツールが１対の係合ポストを支持する遠位端を有し、前記対の各ポストは１つの長さを有する間隔によって前記対の他のポストから分離されているので、前記対の係合ポストは前記少なくとも１対の係合穴の中に位置決め可能であり、前記操作ツールの遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動は前記係合ポストと前記係合した係合穴との衝突によって制限されるので、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である、請求項３４の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３６】
前記複数の平面が前記少なくとも一方のベースプレートの前向面に面する１つの平面を含む、請求項３３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３７】
前記複数の平面が前記少なくとも一方のベースプレートの左前外側向面に面する１つの平面、および前記少なくとも一方のベースプレートの右前外側向面に面する１つの平面をさらに含む、請求項３６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３８】
前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲が相互に隣接する複数の平面を含み、複数の表面が平面であり、対応する角のある遠位端が２つの平面によって挟まれた中央平面を有し、前記少なくとも一方のベースプレートが２つの挟んでいる平面を前記少なくとも一方のベースプレートの平面のいずれか２つに接触させて位置決めすることによって前記操作ツールを使用して操作するために係合可能である、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項３９】
前記少なくとも一方のベースプレートが角のある周囲の前記平面の少なくとも１つに隣接する少なくとも１つの係合穴を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が、伸長したときに係合穴と係合可能であり、引き戻したときにそのように係合しながら前記操作ツールの対応する角のある遠位端に接触して前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲を保持する伸長可能かつ引き戻し可能なポストを支持するので、前記操作ツールを使用して前記少なくとも一方のベースプレートが操作可能である、請求項３３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４０】
前記少なくとも一方のベースプレートが少なくとも１対の係合穴を有し、少なくとも１対の各穴が１つの長さを有する間隔によって前記少なくとも１対の他の穴から分離されており、そして前記脊椎整形外科用器具およびツールセットがさらに第２操作ツールを含み、前記第２操作ツールが１対の係合ポストを支持する遠位端を有し、前記対の各ポストは１つの長さを有する間隔によって前記対の他のポストから分離されているので、前記対の係合ポストは前記少なくとも１対の係合穴の中に位置決め可能であり、前記操作ツールの遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動は前記係合ポストと前記係合した係合穴との衝突によって制限されるので、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である、請求項３９の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４１】
前記複数の平面の１対の平面が前記少なくとも一方のベースプレートの前向面を挟んでいる、請求項３８の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４２】
前記複数の平面の１対が第１対の平面であり、前記複数の平面の第２対の平面がさらに少なくとも一方のベースプレートの左前外側向面を挟んでおり、前記複数の平面の第３対の平面が前記少なくとも一方のベースプレートの右前外側向面を挟んでいる、請求項４１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４３】
前記少なくとも一方のベースプレートが前記少なくとも一方のベースプレートの周囲領域上に少なくとも１つの係合穴を有し、前記操作ツールの対応する角のある遠位端が、伸長したときに係合穴と係合可能であり、引き戻したときにそのように係合しながら前記操作ツールの対応する角のある遠位端に接触して前記少なくとも一方のベースプレートの角のある周囲を保持する伸長可能、かつ引き戻し可能なポストを支持するので、前記操作ツールを使用して前記少なくとも一方のベースプレートが操作可能である、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４４】
前記少なくとも一方のベースプレートが少なくとも１対の係合穴を有し、少なくとも１対の各穴が１つの長さを有する間隔によって前記少なくとも１対の他の穴から分離されており、そして前記脊椎整形外科用器具およびツールセットがさらに第２操作ツールを含み、前記第２操作ツールが１対の係合ポストを支持する遠位端を有し、前記対の各ポストは１つの長さを有する間隔によって前記対の他のポストから分離されているので、前記対の係合ポストは前記少なくとも１対の係合穴の中に位置決め可能であり、前記操作ツールの遠位端に対する前記少なくとも一方のベースプレートの移動は前記係合ポストと前記係合した係合穴との衝突によって制限されるので、前記少なくとも一方のベースプレートが前記操作ツールを使用して操作可能である、請求項４３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４５】
前記少なくとも一方のベースプレートが複数の係合穴を有し、前記ポストが前記複数の係合穴のいずれかと係合可能である、請求項４３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４６】
前記複数の係合穴の各々が前記少なくとも一方のベースプレートの各所望の外科的アプローチ面にある、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４７】
各ベースプレートが１つの内向面および１つの外向面を有し、前記内向面は相互に面し、前記外向面は相互に面していないように前記ベースプレートが相互に取付けられ、前記内向面の１つの上に位置する周囲領域が前記外科的アプローチ面として前記複数の係合穴を有する、請求項４６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４８】
前記所望の外科的アプローチ面の１つが前記少なくとも一方のベースプレートの前向面である、請求項４６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項４９】
前記所望の外科的アプローチ面の少なくとも１つが前記少なくとも一方のベースプレートの前外側向面である、請求項４６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５０】
前記少なくとも一方のベースプレートが３つの係合穴を有し、前記ポストが前記３つの係合穴のいずれかと係合可能である、請求項４３の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５１】
前記３つの係合穴の各々が前記少なくとも一方のベースプレートの各所望の外科的アプローチ面にある、請求項５０の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５２】
前記所望の外科的アプローチ面の１つが前記少なくとも一方のベースプレートの前向面である、請求項５１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５３】
各ベースプレートが１つの内向面および１つの外向面を有し、前記内向面は相互に面し、前記外向面は相互に面していないように前記ベースプレートが相互に取付けられ、前記内向面の１つの上に位置する周囲領域が複数の係合穴を有する、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５４】
その他の所望の外科的アプローチ面が前記少なくとも一方のベースプレートの左前外側向面および右前外側向面である、請求項４６の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの係合穴を有する前記椎間スペーサ器具の前後面および左右面両方に平行な長手軸を有する、請求項１の脊椎整形外科用器具およびツールセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｉｎ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ」と題する米国特許出願（「ＵＳＰＡＳＮ」）第１０／２８２，３５６号（‘３５６号出願）（２００２年１０月２９日出願）の継続出願および「Ｓｔａｔｉｃ  Ｔｒｉａｌｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｉｎ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ」と題する米国特許出願第１０／３０９，５８５号（‘５８５号出願）（２００２年１２月４日出願）の継続出願および「Ｗｅｄｇｅ  Ｐｌａｔｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ／ｌｍｐａｃｔｏｒ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｉｎ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ」と題する米国特許出願第１０／４２５，２６７号（‘２６７号出願）（２００３年４月２９日出願）の継続出願である。‘３５６号出願は、「Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｒｏｔａｔｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｃａｐｔｕｒｅｄ  Ｂａｌｌ  ａｎｄ  Ｓｏｃｋｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｏｌｉｄ  Ｂａｌｌ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｐｏｓｔ」と題する米国特許出願第１０／２５６，１６０号（‘１６０号出願）（２００２年９月２６日出願）の継続出願であり、前記出願は「Ａｘｉａｌｌｙ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｒｏｔａｔｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｃａｐｔｕｒｅｄ  Ｂａｌｌ  ａｎｄ  Ｓｏｃｋｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｏｌｉｄ  Ｂａｌｌ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｐｏｓｔ」と題する米国特許出願第１０／６４２，５２８号（‘５２８号出願）（２００３年８月１５日出願）の親出願および「Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ  ａ  Ｂａｌｌ  Ｊｏｉｎｔ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ」と題する米国特許出願第１０／１７５，４１７号（２００２年６月１９日出願）の継続出願であり、前記出願は「Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｂｅａｒｉｎｇ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  ａ  Ｃｅｎｔｒｏｉｄ  ｏｆ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｃｅｎｔｒａｌｌｙ  Ｌｏｃａｔｅｄ  Ｗｉｔｈｉｎ  ａｎ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅ」と題する米国特許出願第１０／１５１，２８０号（２００２年５月２０日出願）の継続出願であり、前記出願は「Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ  ａ  Ｓｐｉｒａｌｌｙ  Ｓｌｏｔｔｅｄ  Ｂｅｌｌｅｖｉｌｌｅ  Ｗａｓｈｅｒ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｒａｄｉａｌｌｙ  Ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  Ｇｒｏｏｖｅｓ」と題する米国特許出願第０９／９７０，４７９号（２００１年１０月４日出願）ならびに「Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｗｉｒｅ  Ｍｅｓｈ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｂｏｄｙ  Ｃｏ��ｔａｃｔ  Ｅｌｅｍｅｎｔ」と題する米国特許出願第１０／１４０，１５３号（２００２年５月７日出願）両方の継続出願であり、前者出願は「Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ  ａ  Ｂｅｌｌｅｖｉｌｌｅ  Ｗａｓｈｅｒ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｒａｄｉａｌｌｙ  Ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  Ｇｒｏｏｖｅｓ」と題する米国特許出願第０９／９６８，０４６号（２００１年１０月１日出願）の継続出願であり、後者出願は米国特許出願第０９／９７０，４７９号（上記）ならびに「Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅｒ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｗｉｒｅ  Ｍｅｓｈ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｂｏｄｙ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｅｌｅｍｅｎｔ」と題する米国特許出願第１０／１２８，６１９号（２００２年４月２３日出願）両方の継続出願であり、前記出願は「Ｔｒｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ  Ｓｐａｃｅｒｓ」と題する米国特許出願第０９／９０６，１１９号（２００１年７月１６日出願）ならびに「Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｈａｖｉｎｇ  Ａｒｃｈ  Ｓｈａｐｅｄ  Ｓｐｒｉｎｇ  Ｅｌｅｍｅｎｔｓ」と題する米国特許出願第０９／９８２，１４８号（２００１年１０月１８日出願）両方の継続出願である。上記で言及した特許出願は全て、それら各々の全体が参照して本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、一般に脊椎関節形成術に使用するためのシステムおよび方法、およびより詳細には椎間腔を伸延し、試験用人工椎間板を挿入および抜去するため、ならびに人工椎間板を挿入、圧入、再配置、水平調節および摘出するための器具類、およびそれらの使用方法、さらにより詳細にはそれにより操作するために適合するようにさせる機能を有する椎間スペーサー器具および人工椎間板に関する。
【背景技術】
【０００３】
成人の脊柱の骨および結合組織は、前方円板１個と後方面関節２個とからなる三関節複合体によって連続的に相互へ連結した２０個を超える別々の骨から構成されており、隣接骨の前方円板への衝撃は椎間板と呼ばれる軟骨スペーサによって和らげられる。これらの２０個を超える骨は、解剖学的には頸骨、胸骨、腰骨、または仙骨の４つのカテゴリーの１つのメンバーに分類できる。頭蓋底までの脊柱上部を含む脊椎の頸部領域には、一番上から７個の椎骨が含まれる。中間の１２個の骨は胸椎であり、５個の腰椎を含む下方脊椎がこれに続く。脊椎の基部は仙骨（尾骨を含む）である。頸椎を構成する骨は一般に胸椎を構成する骨より小さく、順に胸椎を構成する骨は腰椎領域の骨より小さい。仙骨領域は側方から骨盤へ連結している。仙骨領域は脊椎の一体部分ではあるが、固定術や本明細書を開示する目的では、用語「脊椎」は頸骨、胸骨、および腰骨領域だけを意味するものとする。
【０００４】
脊柱は、無数の末梢神経を有する神経系の重要な要素および循環器組織を近接させて収容かつ保護しながらこれらの相互に連結された２０個を超える骨を含むという点で極めて複雑である。これらの複雑さにもかかわらず、脊椎は極めて柔軟な構造であり、ほぼ全ての方向へ大きく湾曲したりねじったりすることができる。
【０００５】
遺伝異常または発生異常、外傷、慢性的ストレス、腫瘍、および変性性摩耗は、結果として外科的介入術が必要になる脊椎病理を発生させる可能性がある病因の一部である。人工椎間板の失敗、ならびにインプラントおよび／または高さ回復器具の挿入に関して、先行技術では、脊柱中または上に人工組立体を植え込むことによって隣接骨の固定化および／または癒合を達成する数種の方法および器具が開示されている。より近年は、三関節複合体における持続的な自然移動を可能にすると言われる非固定用インプラント器具の開発が、好ましくは固定用器具の代替品として大きな期待を生み出してきた。矯正を必要とする背部の領域、および解剖学的構造における個々の変化が、適切な手術手順および植込み用組立体を決定する。一般に、固定用または非固定用器具を受入れるための椎間腔の準備には、損傷した椎間板物質を抜去し、その後で隣接椎骨間に適切な間隔をあけるために隣接椎骨を伸延させるステップが含まれる。椎間腔の適正な高さが復元されると、固定用または非固定用器具を植え込むことができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで本発明の１つの目的は、人工椎間板および椎間スペーサ器具の機能、ならびに外科医が椎間腔をより正確に、容易に、および効率的に準備して固定用または非固定用器具を植え込むことを可能にする器具類および方法を提供することである。上記で明示していない本発明の他の目的については以下で記載する。それらの目的は、以下に開示する好ましい実施形態についての説明と結び付けることでより明確に理解されるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的は、手術用器具類によってそれらを操作するために適合する人工椎間板および椎間スペーサ器具の機能を含み、さらに静的試験用人工椎間板（本明細書ではときに「静的トライアル」と呼ぶ）、静的試験用人工椎間板ホルダ（本明細書ではときに「静的トライアルホルダ」と呼ぶ）、動的試験用人工椎間板（本明細書ではときに「動的トライアル」と呼ぶ）、人工椎間板インサータ／インパクタ（本明細書ではときに「インサータ／インパクタ」と呼ぶ）、人工椎間板リポジショナ／エクストラクタ）（本明細書ではときに「リポジショナ／エクストラクタ」と呼ぶ）、および人工椎間板レベラ（本明細書ではときに「レベラ」と呼ぶ）を含む本発明によって達成される。
【０００８】
より詳細には、本明細書に開示する機能、システム、および方法は、脊椎関節形成術手技に使用すること、および特別にはこれにより参照して本明細書に組み込まれる‘３５６号、‘５８５号、‘２６７号、‘１６０号、および‘５２８号出願、ならびに「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｔｏｏｌ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｓｐａｃｅｒｓ」と題する米国特許出願第０９／９０６，１２７号（‘１２７号出願）（２００１年７月１６日出願）に記載された機能、システム、および方法と結び付けて本明細書に記載した機能、システム、および方法と一緒に使用されることが意図されている。しかし、本明細書に記載した機能、システム、および方法は、さらに本発明の範囲から逸脱することなく他の機能、システム、および方法と一緒に使用されるためにも適合することを理解されたい。
【０００９】
例えば、本明細書で記載する静的トライアルは、伸延された椎間腔内に植え込まれる‘１６０号および‘５２８号出願に記載された人工椎間板インプラントの特定実施形態の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために主として使用することが意図されているが、それらはまた伸延された椎間腔内に植え込まれるいずれか他の適切に構成された整形外科インプラントまたはトライアルの適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために使用することもできる。それらは椎間腔を伸延させるためにも（例えば、‘１２７号出願における試験用スペーサが‘１２７号出願で記載されたように使用される方法と同一方法で）使用できる。
【００１０】
そして例えば、本明細書に記載した静的トライアルホルダは、本明細書に記載した静的トライアルを保持する、挿入する、抜去する、およびさもなければ操作する際に主として使用することが意図されており、さらにまた‘１２７号出願に記載のいずれかの実施形態のトライアルスペーサ（その明細書でも本明細書でも伸延スペーサとも呼ばれる）を操作するためにも使用でき、そしていずれか他の適切に構成された整形外科用器具を操作するためにも使用できる。
【００１１】
そして例えば、本明細書に記載した動的トライアルは、本明細書に記載した手技によって椎間腔を伸延させる、および／または伸延された椎間腔内に植え込まれる‘１６０号および‘５２８号出願に記載された人工椎間板インプラントの特定実施形態の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために主として使用することが意図されているが、それらはまた他の手技によって椎間腔を伸延させるため、および／または伸延された椎間腔内に植え込まれるいずれか他の適切に構成された整形外科インプラントまたはトライアルの適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために使用することもできる。
【００１２】
そして例えば、本明細書に記載したインサータ／インパクタは、‘１６０号および‘５２８号出願に記載された人工椎間板インプラントの特定実施形態を保持する、挿入する、抜去する、圧入する、摘出する、およびさもなければ操作する際に主として使用することが意図されているが、さらにまた他の適切に構成された整形外科用インプラントまたはトライアルを操作するためにも使用できる。
【００１３】
そして例えば、本明細書に記載したリポジショナ／エクストラクタは、‘１６０号および‘５２８号出願に記載された人工椎間板インプラントの特定実施形態を再配置する、および／または摘出する、および／またはさもなければ操作する際に主として使用することが意図されているが、さらにまた他の適切に構成された整形外科用インプラントまたはトライアルを操作するためにも使用できる。
【００１４】
そして例えば、本明細書に記載したレベラは、‘１６０号および‘５２８号出願に記載された人工椎間板インプラントの特定実施形態の適正な位置を設定する、およびさもなければ操作する際に主として使用することが意図されているが、さらにまた他の適切に構成された整形外科用インプラントまたはトライアルを操作するためにも使用できる。
【００１５】
本明細書に記載した器具類（例えば、静的トライアル、静的トライアルホルダ、動的トライアル、インサータ／インパクタ、リポジショナ／エクストラクタ、およびレベラ）については図１ｇ〜ｎの人工椎間板と一緒に使用されるものとして考察されるが、そのような考察は単に例として記載するものであり、それらの使用を限定することは意図されていない。そこで、これらのツール類は‘１６０号および‘５２８号出願に開示されたいずれかの人工椎間板、またはそのために適合する機能を有する（またはそのような機能を有するように修飾可能である、または修飾されている）他のいずれかの人工椎間板と一緒に使用できることを理解されたい。さらに、本明細書で考察されるツール類によってこれらの器具を保持する、および／または操作するために使用される人工椎間板の機能（例、傾斜した平面および付随する複数の穴およびベースプレートの内向面）および／または静的トライアルの機能（例、円筒状胴部および傾斜した平面および対向するノッチおよび付随する複数の穴）（そのような機能は‘３５６号、‘５８５号、‘２６７号、‘１６０号、および／または‘５２８号出願で最初に図示かつ開示されたことに留意されたい）は、個別もしくは集合的に、または様々な組み合わせで、他のトライアル、スペーサ、人工椎間板もしくは独立した画期的機能としての他の整形外科用器具へ本明細書に記載したツール類または適切な機能を有する他のツール類によってより効率的かつより効果的に保持および／または操作されることを可能にするために適用できることが予想されている。さらに、本発明は、本明細書に開示した１つ以上の機能を有する人工椎間板、スペーサ、（静的または動的）トライアル、および／またはその他の整形外科用器具をあらゆる組み合わせで包含すること、およびこのため本発明が機能の全てを同時に有する人工椎間板、スペーサ、トライアル、および／またはその他の整形外科用器具には限定されないことを理解されたい。
【００１６】
本明細書に記載した静的トライアルにより詳細に関連して、伸延された椎間腔（例、図１ｇ〜ｎの人工椎間板１６０）内に植え込まれる人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズの人工椎間板を植え込むことができるかどうか）を決定する際に主として使用するために、複数の静的トライアルが提供される。植え込まれる各人工椎間板に対して、複数のサイズの人工椎間板を利用できるのが好ましい。すなわち、複数の同一タイプの人工椎間板を利用することができ、その複数の各々はそれが対応する寸法の椎間腔内に適合することを可能にする各幅および深さの寸法の組み合わせを有するのが好ましい。例えば、複数の人工椎間板は、計１０個の椎間板に対して、３５ｍｍまたは４０ｍｍのどちらかである幅、および１ｍｍ増分で１４ｍｍから１８ｍｍの範囲内の深さを有する人工椎間板を含むことができる。したがって、特定の複数のサイズの様々な人工椎間板と一緒に使用されるための複数の静的トライアルの各々は、複数のサイズの様々な人工椎間板の各１つの幅および深さに対応する各幅および深さ寸法セットを有するのが好ましい。例えば、例として記載した人工椎間板のセットと一緒に使用されるための複数の静的トライアルは、計１０個の静的トライアルに対して、３５ｍｍまたは４０ｍｍどちらかである幅、および１ｍｍ増分で１４ｍｍから１８ｍｍの範囲内の深さを有する静的トライアルを含むことができる。人工椎間板および／または静的トライアルは本発明の範囲から逸脱することなく様々な寸法で提供できること、そして本明細書に特別に同定および定量した寸法は単なる例であることを理解されたい。さらに、静的トライアルのセットには人工椎間板のセット内の各人工椎間板と同一数のトライアルを含む必要はなく、むしろそのセット内のいずれか特定の人工椎間板に対してトライアルセット内には１つ、もしくは２つ以上のトライアルを含むことができる、または１つも含まれていなくてもよいことを理解されたい。
【００１７】
複数の静的トライアルの各々は、好ましくはさらに静的トライアルホルダ（以下で記載する）、インサータ／インパクタ（以下で記載する）、およびリポジショナ／エクストラクタ（以下で記載する）によって使用できる機能をさらに含む。静的トライアルホルダによって使用できる機能に関して、各静的トライアルは、好ましくは静的トライアルホルダの対向する半円形延長部によって係合できる凹所を含む。好ましくは、この凹所は、ベースプレートが胴部の片側からのフランジとして伸びているように、静的トライアルのベースプレート間で胴部（例、円筒状胴部）を確立する周辺溝（静的トライアルの周囲の少なくとも一部分の周囲に伸びている溝、例えば環状溝）を形成する。したがって、好ましくは、対向する半円形延長部は各々、環状溝の幅より小さい厚さを有するので、したがって環状溝内にぴったり適合してそれらの間で円筒状胴部をしっかりつかむ。
【００１８】
静的トライアルホルダによって使用できる追加の機能には、（静的トライアルホルダの所望の係合アプローチ方向に面するいずれかの静的トライアル表面の上で、例えば下記に記載する静的トライアルの前向面および前外側向面の各々の上で）好ましくは上方ベースプレート内の上方ノッチおよび下方ベースプレート内の下方ノッチである上方ノッチおよび下方ノッチとして形成された対向する凹所が含まれる。好ましくは、これらのノッチは、各対の対向するノッチが静的トライアルホルダのプロングの断面の寸法に密接に適応する寸法である容積を形成するようなサイズである。すなわち、以下に記載するように、各プロングの本体はその本体から伸びている半円形延長部より厚いので、したがって、半円形延長部は環状溝内に適合するが、プロングはそれらの厚さが環状溝の開口部の幅より大きいために適合しない。各ノッチ対はこのより大きな厚さに適応するので、したがって、静的トライアルホルダの対向する半円形延長部が環状溝内に配置され、静的トライアルホルダのプロングの本体がノッチを通過するにつれて、半円形延長部は環状溝内に進み続けて円筒状胴部の周囲に着座することができる。プロングがノッチ対内に適合すると、プロングとノッチ壁との衝突が、静的トライアルホルダに対する長手軸（例、円筒状胴部の長手軸に平行な軸）周囲での静的トライアルの回転を制限または防止する。
【００１９】
インサータ／インパクタによって使用できる機能に関して、各静的トライアル（およびそのトライアルが似ている各人工椎間板）は、好ましくは２つの前外側向面（前向面の両側で１つずつ）によって挟まれた前向面と、そして、前方挿入アプローチのために静的トライアルもしくは人工椎間板を保持するために、前向面から間隔をあけた１つの穴とを含み、その穴は前向面に平行な長手軸を有する。インサータ／インパクタの保持ピンは穴の中に適合し、静的トライアルもしくは人工椎間板の傾斜した平面はインサータ／インパクタの対応する傾斜した平面に接触して適合し、インサータ／インパクタの作動は、ベースプレートにより静的トライアルもしくは人工椎間板をしっかりと保持するために保持ピンをピンとは反対側のインサータ／インパクタの平面に向かって引っ張る。
【００２０】
Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタの一部の実施形態では、保持ピンはインサータ／インパクタの遠位端のＶ字形に広がる表面から突き出ており、インサータ／インパクタの遠位端のＶ字形に広がる表面の存在によって遠位頭部に対する上方移動から制限される。より詳細には、保持ピンが上方移動を試みると、ピンはその中でピンが移動する通路の上面に衝突し、そのようなあらゆる上方移動を防止する。静的トライアルもしくは人工椎間板がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタに対して長手軸（例、トライアルの場合は、円筒状胴部の長手軸に平行な軸）の周囲での静的トライアルもしくは人工椎間板の回転は、ナットを保持するレンチがレンチに対するナットの回転を防止する方法に類似して、静的トライアルもしくは人工椎間板の平面の隅部とインサータ／インパクタの平面の隅部との衝突によって防止される。さらに、この方法での静的トライアルもしくは人工椎間板の保持は、椎間腔の長手軸の周囲のどちらかの方向における静的トライアルもしくは人工椎間板の回転によって椎間腔内の静的トライアルもしくは人工椎間板のある程度の再配置を可能にする。
【００２１】
さらに、Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタの一部の実施形態では、静的トライアルもしくは人工椎間板がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタに対する静的トライアルもしくは人工椎間板の左右軸の周囲での静的トライアルもしくは人工椎間板の回転は、静的トライアルもしくは人工椎間板の第１ベースプレート（例、上方ベースプレート）の内向面と遠位端上のＶ字形の対応する面（例、上面）との衝突によって、そして静的トライアルもしくは人工椎間板の第２ベースプレート（例、下方ベースプレート）の内向面と遠位端上のＶ字形の対応する面（例、下面）との衝突によって防止される。人工椎間板に関して、人工椎間板がインサータ／インパクタによって保持された場合に第１および第２ベースプレートの表面が好ましくは１５度の脊柱前弯角度で整列するようにインサータ／インパクタ上のＶ字形が第１および第２ベースプレート（例、上方および下方）間で衝突するのが好ましい。
【００２２】
好ましくは、静的トライアルもしくは人工椎間板のベースプレートはどちらも類似に構成された平面を有し、そしてベースプレートの平面はどちらも、インサータ／インパクタによる静的トライアルもしくは人工椎間板のより確実な保持を提供するためにインサータ／インパクタの傾斜した平面に接触して適合する。同様に好ましくは、２つの追加の（ここでは、前側方）挿入アプローチのために静的トライアルもしくは人工椎間板の保持を提供するために、各静的トライアルもしくは人工椎間板はさらに、一方は前外側向面の一方から間隔をあけており、他方は前外側向面の他方から間隔をあけて離れている２つの追加の穴を含む。したがって、インサータ／インパクタの作動は、保持ピンをこれらの２つの追加の穴の一方の中へ適合させ、そして静的トライアルもしくは人工椎間板の前外側向面（その中にピンが適合する穴と結び付いている一方）をピンの反対側のインサータ／インパクタの平面に接触させて保持することができる。好ましくは、これら２種の追加のアプローチを容易にするために、静的トライアルもしくは人工椎間板の前向面の一方と静的トライアルもしくは人工椎間板の前外側向面とを隔てる角度が、前向面と前外側向面の他方とを隔てる角度に等しいことを理解されたい。
【００２３】
リポジショナ／エクストラクタによって使用できる機能に関して、各静的トライアル（およびその静的トライアルが似ている各人工椎間板）は、好ましくはベースプレートの内向面から静的トライアルもしくは人工椎間板のベースプレートの一方の中へ長手方向に伸びる少なくとも２つの穴を含む。複数回の再配置／摘出アプローチを提供するためには３つ以上の穴を使用できる。好ましくは、同一の静的トライアルもしくは人工椎間板に対する複数回のアプローチのために同一の再配置／摘出ツールを使用するために、隣接穴は他の隣接穴を隔てる間隔と同一間隔で離れていなければならない。
【００２４】
リポジショナ／エクストラクタに関して以下でより詳細に考察されるように、２つの穴に係合するために、各リポジショナ／エクストラクタは中央シャフトの長手軸に垂直な、中央シャフトから平行に伸びる２つのピンを有する。これらのピンは穴の中に挿入することができ、穴が係合しているときにその長手軸に沿って中央シャフトの長手軸を引いたり押したりすると椎間腔内で静的トライアルもしくは人工椎間板が引いたり押したりされる。さらに、２つの穴は係合しているので、静的トライアルもしくは人工椎間板は、ピンの長手軸に平行な軸の周囲で、リポジショナ／エクストラクタの中央シャフトをその遠位端の周囲で回転させることによって、椎間腔内を通過する長手軸の周囲でどちらかの方向に回転させることができる。
【００２５】
各リポジショナ／エクストラクタ上で、ピンは中央シャフトから側方に伸びるプロング上に形成される。プロングの方向、および中央シャフトに対するピンの位置は、それに対して特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度を決定する。さらに、穴の数および位置はそのために特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度をさらに決定する。したがって、本発明は、外科医に様々な可能性のある外科的アプローチの角度を提供するために、様々なリポジショナ／エクストラクタ、様々な穴の形状を予期している。
【００２６】
以下でより詳細に記載するように、例として３種のリポジショナ／エクストラクタ（対称型、左偏向型、および右偏向型）が図示および記載されており、そして例えば２種の穴の形状が図示および記載されている。第１穴の形状には上記の穴の形状、すなわち一方のベースプレート（例、下方ベースプレート）上の３つの穴が含まれるが、それらの穴は、第１穴が前後面に位置し、隣接（第２および第３）穴が第１穴の両側上の各対向する前外側面に位置するように構成されている。第２穴の形状にはベースプレートの一方（例、上方ベースプレート）上の４つの穴が含まれるが、それらの穴は、第１および第２穴が前後面にまたがり、第３穴は第３穴および第１穴が対向する前外側面の一方にまたがるように位置し、第４穴は第４穴および第２穴が対向する前外側面の他方にまたがるように位置するように構成されている。
【００２７】
本明細書に記載した静的トライアルホルダに関して、静的トライアルホルダは、主として本明細書に記載した静的トライアルを保持する、挿入する、抜去する、およびさもなければ操作する際に使用するために提供される。好ましくは、静的トライアルホルダは、（一部の実施形態では、静的トライアルホルダの伸長部の１つの端部で）相互から離れて開き、相互に向かって閉じる１対の対向するプロングを有する。各プロングは半円形延長部を有し、その半円形延長部は相互に面して、それらの間に静的トライアルの円筒状胴部を捕捉するために有用な円形保持包囲空間を画定する。プロングは、包囲空間の出入口を通る円筒状胴部の通過を可能にする拡張した状態へ保持包囲空間を一時的に置く（円筒状胴部を包囲空間の出入口に接触させて押し付ける）ことによって保持包囲空間が円筒状胴部を保持包囲空間内へはめ入れる（または解放する）ことができる各状態へバネ偏りするように中立位置に向けてバネ偏りしている。
【００２８】
円筒状胴部が包囲空間内に入ると、保持包囲空間を縮小状態に置く、またはトライアルがより確実に保持されている場合は、それが椎間腔内に挿入されたり抜去されたりする間に大きな力を経験するにつれてトライアルが保持包囲空間から抜け出ないようにロックすることができる。このロックは、プロングを取り囲むスリーブを回転させることによって実行する。スリーブのボアは、スリーブが４分の１旋回（９０度）回転させられるとプロングを一緒に押し付けるように、そしてスリーブが再び（一部の実施形態では逆に）４分の１旋回（どちらかの方向に）回転させられるとプロングが分離できるように構成されている。（一部の実施形態では、どちらかの４分の１旋回はどちらかの方向である；例えば、本明細書に例示した一定の実施形態では、プロングを分離する４分の１旋回はそれらを一緒に押し付ける４分の１旋回の逆回転である）。一部の実施形態では、スリーブは、伸長部の外面上の凹所とスリーブの内面から突き出るように半径方向に配置された対応するバネプランジャの協働によって、保持包囲空間の「ロックした」または「アンロックした」状態のどちらかでその回転を停止させる方向に偏っている。他の実施形態では、スリーブは、伸長部の外面上の９０度の弧の溝の中に進み、溝の端部に達すると停止するスリーブの内面上の半径方向内向きのネジ頭のために、その回転を保持包囲空間の「ロックした」または「アンロックした」状態のどちらかで回転を停止する。
【００２９】
さらに、静的トライアルホルダのスリーブは、好ましくはその外面上に、保持包囲空間がその「ロックした」状態にあるときに外面から背部または腹部方向に伸びるように配置かつ寸法設定されている少なくとも１つの停止突起を有するので、外科医が静的トライアルを椎間腔内に挿入した場合に、その停止突起は静的トライアルが椎間腔内の余りに深く挿入されることを防止する（すなわち、停止突起は静的トライアルが余りに深く挿入される前に隣接する椎体終板の縁部に当たる）。
【００３０】
静的トライアルが保持されると（保持包囲空間がその受容状態にある、または縮小状態にあるどちらかの場合は）、半円筒状の延長部が静的トライアルの環状溝内に適合するので、静的トライアルは円筒状胴部の長手軸に沿って包囲空間から抜け出ないことを理解されたい。静的トライアルホルダは本明細書では主として静的トライアルを操作するために使用されると考察されるが、それらは好ましくは、ペンチの半円形延長部が好ましくは本明細書に記載した方法と同一方法でそれらの伸延スペーサの環状溝および円筒状胴部と相互作用する点で、‘１２７号出願に記載された伸延スペーサを操作するためにも有用である。
【００３１】
本明細書に記載した動的トライアルに関して、動的トライアルは、主として本明細書に記載した手技によって椎間腔を伸延させるため、および／または伸延された椎間腔内へ植え込まれる人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために提供される。‘１２７号出願に記載された伸延システムおよび方法もまた椎間腔を伸延させるために有用であるが、動的トライアルは追加または代替伸延ツールとして提供される。さらに、本明細書には植え込まれる人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために静的トライアルが有用であると記載されているが、動的トライアルは追加または代替のサイズ設定ツールとして提供される。
【００３２】
動的トライアルには、好ましくは遠位端で分岐型トライアルを有するシャフトが含まれる。分岐型トライアルの各半分は、好ましくは、その外に向いた面（外向面）上にその動的トライアルが似ている人工椎間板の対応するベースプレートの凸状ドームに似せて成形されている凸状ドームを有する。シャフトには、それらの遠位端への分割点から、それらが相互に集合する位置に向けて各々偏っている上方および下方遠位伸長部に中央で分割される内側シャフト部分が含まれる。下方遠位伸長部は分岐型トライアルの下半分へ接続されており、上方遠位伸長部は分岐型トライアルの上半分へ接続されている。好ましくは、上半分は、上半分が分岐型トライアルの長手および左右中心を通過する左右軸周囲で回転することを可能にするピボットピンによって上方遠位伸長部へ調整可能に接続されている。この回転軸は、上半分が、下半分から離れると下方椎骨に対して椎骨がヒンジ移動することを引き起こすことなく上方椎骨の方向付けへ順応することを可能にする。上半分と下半分の分離を実行するために、シャフトにはさらに内側シャフト部分に隣接して移動可能な外側シャフト部分が含まれており、外側シャフト部分は遠位伸長部間を通過するピンを有する。
【００３３】
外側シャフト部分は、好ましくはシャフトの近位端近くのコントロールノブの前進運動によって遠位方向に移動可能であり、コントロールノブの後進運動によって近位方向に移動可能である。外側シャフト部分が遠位へ押されるにつれて、ピンが遠位へ押され、分割された伸長部の偏りを克服してそれらが分離され、対応して分岐型トライアルの両半分が分離される。好ましくは、外側シャフト部分が内側シャフト部分に対して移動させられた距離に対応する（分岐型トライアルが拡張された）深さを定量するために、内側シャフト部分上にはマーキングが用意される。両半分を分離させるために必要とされる押し力は、隣接椎間板が一定点を越えて分離するのを防止するために椎間腔および環を近付けようとする脊椎の圧縮力のために、それらが分離するにつれて増加することが予想される。このため、より大きな伸延が必要なのに術者が助手の力を借りないとコントロールノブをより遠くへは押せない状況において術者に機械的利点を提供するためには、ファインコントロールノブが用意される。ファインコントロールノブは、好ましくはコントロールノブの近位で、内側シャフト部分の近位端上にネジ入れられている。そこで、内側シャフト部分の長手軸周囲でファインコントロールノブを回転させると、ファインコントロールノブの本体がコントロールノブをより遠位へ移動させるためにそれを圧迫することを引き起こす。ファインコントロールノブ−内側シャフト部分の界面のネジの衝突は、ファインコントロールノブがその結果を達成するために逆回転させられない限り、ファインコントロールノブが近位方向へ後退することを防止する。最後に、シャフトの近位端には、好ましくは分岐型トライアルの適正な位置決め、および／または分岐型トライアルの強制的摘出のために必要な場合は、押し付けるためのスラップハンマとして機能するためにフランジが付けられる。
【００３４】
さらに本明細書に記載したインサータ／インパクタに関して、インサータ／インパクタは主として、インサータ／インパクタによって操作されるのに適合する機能を有する人工椎間板（または静的トライアル）を保持する、挿入する、再配置する、抜去する、圧入する、摘出する、およびさもなければ操作するために提供される。代表的な適合する人工椎間板は、‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載されている。インサータ／インパクタによって操作するために適合する機能に関して、そのような機能には静的トライアルおよび人工椎間板上で適合する機能であると上記で考察された機能、つまり２つの前外側向面（前向面の両側で１つずつ）によって挟まれた静的トライアルもしくは人工椎間板の第２（例、下方）ベースプレート上の前向面と、そして、前方挿入アプローチのために静的トライアルもしくは人工椎間板を保持するために、前向面から間隔をあけた１つの穴であって、前向面に平行な長手軸を有する穴と、が含まれる。
【００３５】
インサータ／インパクタは、静的トライアルもしくは人工椎間板の傾斜した平面に対応かつぴったりと適合する傾斜した平面を有する遠位端を有するシャフトと、およびシャフトの長手軸に沿って中央の平面から伸びる保持ピンであって、下向きに傾斜する遠位端を有するピンと、を含む。保持ピンはシャフトの中央通路内にバネ取り付けされているので、保持ピンは中央平面に向かって接触して偏る（好ましくは、ピンの屈曲端はそれが中央通路内に進入するのを防止する）。ピンに機械的に接続されてシャフトに隣接して移動するフランジを遠位へ押すと、バネの偏りを克服してピンを中央平面から離れさせることができる。この位置で、ピンは人工椎間板のベースプレート内の穴の中に挿入できる。ノブを緩めると、バネはピンを引き戻すことができ、ベースプレートの前向面がインサータ／インパクタの中央平面に接触させて保持され、人工椎間板の前外側向面はインサータ／インパクタの他の対応する平面に接触させて保持される。インサータ／インパクタ上のノブはシャフトの長手軸の周囲で回転させるとピンを一緒に引っ張ってベースプレートをよりしっかりと保持する位置にロックすることができ、そして逆回転させるとピンを解除してアンロックすることができる。（Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタの一部の実施形態では、保持ピンはインサータ／インパクタの遠位端のＶ字形に広がる表面から突き出ており、インサータ／インパクタの遠位端のＶ字形に広がる表面の存在によって遠位頭部に対する上方移動から制限される。より詳細には、保持ピンの上方移動が試みられると、ピンはその中でピンが移動する通路の上面に衝突し、そのようなあらゆる上方移動を防止する。）
【００３６】
静的トライアルもしくは人工椎間板がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタに対して長手軸の周囲での静的トライアルもしくは人工椎間板の回転は、ナットを保持するレンチがレンチに対するナットの回転を防止する方法に類似して、静的トライアルもしくは人工椎間板の平面の隅部とインサータ／インパクタの平面の隅部との衝突によって防止される。さらに、この方法での静的トライアルもしくは人工椎間板の保持は、椎間腔の長手軸の周囲のどちらかの方向における静的トライアルもしくは人工椎間板の回転によって椎間腔内の静的トライアルもしくは人工椎間板のある程度の再配置を可能にする。さらに、Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタの一部の実施形態では、静的トライアルもしくは人工椎間板がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタに対する静的トライアルもしくは人工椎間板の左右軸の周囲での静的トライアルもしくは人工椎間板の回転は、静的トライアルもしくは人工椎間板の第１ベースプレート（例、上方ベースプレート）の内向面と遠位端上のＶ字形の対応する面（例、上面）との衝突によって、そして静的トライアルもしくは人工椎間板の第２ベースプレート（例、下方ベースプレート）の内向面と遠位端上のＶ字形の対応する面（例、下面）との衝突によって防止される。人工椎間板に関して、人工椎間板がインサータ／インパクタによって保持されると、第１および第２ベースプレートの表面が好ましくは１５度の脊柱前弯で整列するようにインサータ／インパクタ上のＶ字形が第１および第２ベースプレート（例、上方および下方）間で衝突するのが好ましい。
【００３７】
好ましくは、静的トライアルもしくは人工椎間板のベースプレートはどちらも類似に構成された平面を有し、そしてベースプレートの平面はどちらも、インサータ／インパクタによって静的トライアルもしくは人工椎間板のより確実な保持を提供するためにインサータ／インパクタの傾斜した平面に接触して適合する。同様に好ましくは、２種の追加の（ここでは、前側方）挿入アプローチのために静的トライアルもしくは人工椎間板の保持を提供するために、各静的トライアルもしくは人工椎間板はさらに、一方は前外側向面の一方から間隔をあけており、他方は前外側向面の他方から間隔をあけて離れている２つの追加の穴を含む。したがって、インサータ／インパクタの作動は、保持ピンをこれらの２つの追加の穴の一方の中へ適合させ、そして静的トライアルもしくは人工椎間板の前外側向面（その中にピンが適合する穴と結び付いている一方）をピンの反対側のインサータ／インパクタの平面に接触させて保持することができる。好ましくは、これら２種の追加のアプローチを容易にするために、静的トライアルもしくは人工椎間板の前向面と静的トライアルもしくは人工椎間板の前外側向面の一方とを隔てる角度が、前向面と前外側向面の他方とを隔てる角度に等しいことを理解されたい。
【００３８】
同様に好ましくは、図示したように、複数の静的トライアルの各々のベースプレートは椎間腔内への静的トライアルの挿入を容易にし、人工椎間板が挿入されるにつれて典型的に方向付けられる方法を模倣するために相互に対して適切に脊椎を前弯させるように傾斜している。一部の実施形態では、インサータ／インパクタは、以下でより詳細に記載するように、挿入中に下方ベースプレートに対して上方ベースプレートの脊柱前弯角度を調整できるように、下方ベースプレートによって人工椎間板を保持する。他の実施形態では、インサータ／インパクタは、以下でより詳細に記載するように、ベースプレートを相互に対して一定の脊柱前弯角度で保持する。
【００３９】
さらに本明細書に記載したリポジショナ／エクストラクタに関して、各リポジショナ／エクストラクタは、主としてリポジショナ／エクストラクタによって操作されるのに適合する機能を有する静的トライアルもしくは人工椎間板を再配置する、および／または摘出するために提供される。代表的な適合する人工椎間板は、‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載されている。各リポジショナ／エクストラクタによって操作されるのに適合する機能に関して、そのような機能には、ベースプレートの内向面から静的トライアルもしくは人工椎間板のベースプレートの一方の中へ長手方向に伸びる少なくとも２つの穴が含まれる。複数回の再配置／摘出アプローチを提供するためには３つ以上の穴を使用できる。好ましくは、同一のトライアルもしくは人工椎間板に対する複数回のアプローチのために同一の再配置／摘出ツールを使用するためには、隣接穴は他の隣接穴を隔てる間隔と同一間隔で離れていなければならない。
【００４０】
２つの穴に係合するために、各リポジショナ／エクストラクタは中央シャフトから平行に、そして中央シャフトの長手軸に対して垂直に伸びる２本のピンを有する。これらのピンは２つの穴に同時に係合するために間隔をあけており、そして各ピンはそれが係合する穴の直径より小さい直径を有する。このため、これらのピンは穴の中に挿入することができ、穴が係合しているときにその長手軸に沿って中央シャフトの長手軸を引いたり押したりすると、椎間腔内で静的トライアルもしくは人工椎間板が引いたり押したりされる。さらに、２つの穴は係合しているので、静的トライアルもしくは人工椎間板は、ピンの長手軸に平行な軸の周囲で、リポジショナ／エクストラクタの中央シャフトをその遠位端の周囲で回転させることによって、椎間腔内を通過する長手軸の周囲でどちらかの方向に回転させることができる。中央シャフトの近位端にあるハンドルは、シャフトを押したり引いたりするために有用である。シャフトの近位端に隣接するフランジは、シャフトを操作するために必要な場合に、（遠位方向の力または近位方向の力のどちらかを用いて）押し付けるために有用である。
【００４１】
各リポジショナ／エクストラクタ上で、ピンは中央シャフトから側方に伸びているプロング上に形成される。プロングの方向、および中央シャフトに対するピンの位置は、それに対して特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度を決定する。さらに、穴の数および位置はそのために特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度をさらに決定する。したがって、本発明は、外科医に様々な可能性のある外科的アプローチの角度を提供するために、様々なリポジショナ／エクストラクタ、様々な穴の形状を予期している。
【００４２】
さらに本明細書に記載したレベラに関して、レベラは主としてベースプレートの（相互に対する）平行な方向を確立するため、および／またはレベラによって操作されるのに適合する機能を有する人工椎間板の安定化スパイクの足掛かりを固定するために提供される。代表的な適合する人工椎間板は、‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載されている。レベラによって操作されるのに適合する機能に関して、そのような機能には人工椎間板のベースプレートの適切に形成された内向面が含まれる。
【００４３】
より詳細には、レベラにはシャフトの長手軸の周囲で相互に対して対称性である２つの対向するトングによって形成されたフォーク状遠位端を有するシャフトが含まれる。トングの各々は、最初はシャフトから、そして次に他のトングの延長部から側面に沿って外向きに湾曲する延長部を有するのでトングの延長部間のシャフトの前方で中央ポケットを画定する。各トングの延長部は、次に遠位方向へ戻ってシャフトおよび他のトングの延長部と平行になる。
【００４４】
各トングの延長部は、上面および下面を有する。上面は、好ましくは人工椎間板の第１（例、上方）ベースプレートの内向面に接触して適合するように成形されており、そして下面は、好ましくは人工椎間板の第２（例、下方）ベースプレートの内向面に接触して適合するように成形されているので、人工椎間板の中央部分を回避する遠位端の中央ポケット、およびベースプレートの内向面に係合するような上面および下面と共にベースプレート間のレベラのフォーク状遠位端が挿入されると、ベースプレートは相互に対して平行な方向に配置される。ハンドルは、必要に応じてレベラを押す、引っ張る、およびさもなければ操作するためにシャフトの近位端に用意される。
【００４５】
人工椎間板が椎間腔内に挿入されると、ベースプレートは典型的には相互に対して前弯的に傾斜するであろう。レベラを人工椎間板へ適用すると、ベースプレートを相互に対して平行にさせることができる。レベラのフォーク状遠位端は、トングの延長部がベースプレートの内向面間に配置されるように、そしてレベラの中央ポケットが人工椎間板のベースプレートを結び付ける部分に接触しないように挿入される。レベラが挿入されるにつれて、トングはベースプレートの後方部分を相互から離れさせるための楔として機能する。したがって、後方部分が分離されるにつれて、ベースプレートの外向面上の安定化スパイクは椎体終板の外環の硬い骨にそれらの足掛かりを見いだす、または固定する。フォーク状遠位端が完全に着座すると、トングの延長部はベースプレートを相互に対して平行に保持するので、したがってスパイクは終板内に完全に係合される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
以下では添付の図面を参照しながら本発明についてより詳細に説明するが、まず最初に当業者には、本明細書に記載した本発明を修飾しても本発明の機能および結果を達成できることを理解されたい。したがって、以下の説明は本発明の広い範囲内の特別な構造、態様および特徴の例示および典型であって、そのような広い範囲を限定するものではないことを理解されたい。同様の番号は、本明細書の全体を通して同様の要素の類似機能に関連する。
【００４７】
以下では、どちらも本発明の器具類と一緒に使用されるための、本発明の静的トライアルの好ましい実施形態および本発明の人工椎間板の好ましい実施形態について説明する。
【００４８】
ここで図１ａ〜ｆを参照すると、本発明の静的トライアルが正面図（図１ａ）、側面図（図１ｂ）、斜視図（図１ｃ）、上面図（図１ｄ）、底面一部断面図（図１ｅ）および上面一部断面図（図１ｆ）で示されている。今度は図１ａａ〜ｆｆを参照すると、本発明の代替静的トライアルが正面図（図１ａａ）、一部を切り取った側面図（図１ｂｂ）、斜視図（図１ｃｃ）、上面図（図１ｄｄ）、底面一部断面図（図１ｅｅ）および上面一部断面図（図１ｆｆ）で示されている。今度は図１ｇ〜ｎを参照すると、本発明の人工椎間板が正面図（図１ｇ）、一部を切り取った側面図（図１ｈ）、上面図（図１ｉ）、一部を切り取った側面図（図１ｊ）、底面一部断面図（図１ｋ）、上面一部断面図（図１ｌ）、底面側から見た斜視図（図１ｍ）、および上面側から見た斜視図（図１ｎ）で示されている。
【００４９】
図１ｇ〜ｎに示した人工椎間板についての例示および言及は本発明によって予想される、含まれる、および一緒に使用されるために適切な人工椎間板の１つのタイプの例を単に示していること、そして本明細書におけるそのような例示および言及は本発明の範囲を限定する、または本発明の使用を限定することは意図されていないことを理解されたい。むしろ、本明細書に記載した器具類および方法を用いて使用するために適切な機能を有するいずれか他の人工椎間板（またはいずれか他の整形外科用器具）は本発明によって予想されている。実際に、操作のために適合する機能（例、傾斜した平面および隣接穴および内向面）は、それらを適用できる整形外科用器具とは無関係に、本発明によって含まれる。その他の典型的に適合する人工椎間板には、‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載された人工椎間板が含まれるが、それらに限定されない。図１ｇ〜ｎから明らかなように、図１ｇ〜ｎに示した人工椎間板は‘１６０号および‘５２８号出願のこれらの他の適切な人工椎間板の機能に類似する機能を有することに留意されたい。そしてそのような類似の機能は、構造的および機能的に‘１６０号および‘５２８号出願に記載された通りであることを理解されたい。そのような類似の機能には、上方ベースプレート１６４ａの内側に向いた面１６４ａ、および下方ベースプレート１６８ｂ上の凸状構造１６２が含まれ、その凸状構造１６２は内側に向いた面１６４ｂを有する。
【００５０】
そして、本明細書に記載した器具類（例えば、静的トライアル、静的トライアルホルダ、動的トライアル、インサータ／インパクタ、リポジショナ／エクストラクタ、およびレベラ）については図１ｇ〜ｎの人工椎間板と一緒に使用されるものとして考察されるが、そのような考察は単に例として記載するものであり、それらの使用を限定することは意図されていない。そこで、ツール類は‘１６０号および‘５２８号出願に開示されたいずれかの人工椎間板、またはそのために適合する機能を有する（またはそのような機能を有するように修飾可能である、または修飾されている）他のいずれかの人工椎間板と一緒に使用できることを理解されたい。さらに、本明細書で考察されるツール類によってこれらの器具を保持する、および／または操作するために使用される人工椎間板の機能（例、傾斜した平面および付随する穴および内向面ベースプレート）および／または静的トライアルの機能（例、円筒状胴部および傾斜した平面および付随する穴および／または係合ノッチ）（そのような機能は‘３５６号、‘５８５号、‘２６７、‘１６０号、および‘５２８号出願に最初に図示かつ開示されたことに留意されたい）は、個別もしくは集合的に、または様々な組み合わせで、他のトライアル、スペーサ、人工椎間板または他の整形外科用器具へ、本明細書に記載したツール類または適切な機能を有する他のツール類によってそのようなトライアル、スペーサ、人工椎間板または他の整形外科用器具をより効率的かつより効果的に保持および／または操作することを可能にするために独立した画期的機能として適用できることが予想されている。さらに、本発明は、本明細書に開示した１つ以上の機能を有する人工椎間板、スペーサ、（静的または動的）トライアル、および／またはその他の整形外科用器具をあらゆる組み合わせで包含すること、およびこのため本発明が機能の全てを同時に有する人工椎間板、スペーサ、トライアル、および／またはその他の整形外科用器具には限定されないことを理解されたい。
【００５１】
図１ａ〜ｆおよび１ａａ〜ｆｆを参照すると、複数の静的トライアル１００、１０００は、主として伸延された椎間腔内に植え込まれる人工椎間板（例、図１ｇ〜ｎの人工椎間板１６０）の適切なサイズ（または特定サイズの人工椎間板を植え込むことができるかどうか）を決定するために提供される。植え込まれる各人工椎間板に対して、複数のサイズの人工椎間板を利用できるのが好ましいであろう。すなわち、複数の同一タイプの人工椎間板を利用することができ、複数の各々はそれが対応する寸法の椎間腔内に適合することを可能にする各幅および深さの寸法の組み合わせを有するのが好ましいであろう。例えば、複数の人工椎間板は、計１０個の椎間板に対して、３５ｍｍまたは４０ｍｍのどちらかである幅、および１ｍｍ増分で１４ｍｍから１８ｍｍの範囲内の深さを有する人工椎間板を含むことができるであろう。したがって、特定の複数のサイズの様々な人工椎間板と一緒に使用されるための複数の静的トライアル１００、１０００の各々は複数のサイズの様々な人工椎間板の各１つの幅および深さに対応する各幅および深さ寸法セットを有するのが好ましいであろう。例えば、例として記載した人工椎間板のセットと一緒に使用されるための複数の静的トライアル１００、１０００は、計１０個の静的トライアルに対して、３５ｍｍまたは４０ｍｍどちらかである幅、および１ｍｍ増分で１４ｍｍから１８ｍｍの範囲内の深さを有する静的トライアルを含むことができるであろう。人工椎間板および／または静的トライアル１００、１０００は本発明の範囲から逸脱することなく様々な寸法で提供できること、そして本明細書に特別に同定および定量した寸法は単なる例であることを理解されたい。さらに、静的トライアル１００、１０００のセットには人工椎間板のセット内の各人工椎間板と同一数のトライアルを含む必要はなく、むしろそのセット内のいずれか特定の人工椎間板に対してトライアルセット内には１つ、もしくは２つ以上のトライアルを含むことができる、または１つも含まれていなくてもよいことを理解されたい。
【００５２】
図示した静的トライアル１００、１０００の各々は、複数の静的トライアルにおける全ての静的トライアルの代表であり（複数の静的トライアルが相互から上記のような全体的寸法に関してしか相違しないのが好ましい）、ツールが係合できる少なくとも１つの機能を含む。適切なツールには、下記に記載する静的トライアルホルダ、下記に記載するインサータ／インパクタ、および下記に記載するリポジショナ／エクストラクタが含まれるが、それらに限定されない。
【００５３】
詳細には、静的トライアル１００、１０００は静的トライアルホルダ２００、２０００の対向する半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂが係合できる凹所１０２、１０２０を含む。好ましくは、この凹所１０２、１０２０は静的トライアル１００、１０００の上方および下方ベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂの間で円筒状胴部１０６、１０６０を確立する環状溝１０４、１０４０を形成するので、その結果ベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂはフランジ１１０ａ〜ｂ、１１０ａ〜ｂとして円筒状胴部１０６、１０６０の両端から伸びている。したがって、好ましくは、対向する半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂは各々、環状溝１０４、１０４０の幅より小さな厚さを有するので、したがって環状溝１０４、１０４０内にぴったり適合してそれらの間で円筒状胴部１０６、１０６０をしっかりつかむ。（重要なことに、下記でより詳細に考察されるように、代替静的トライアルホルダ２０００によって係合される代替静的トライアル１０００に関して、プロング２１４０ａ〜ｂ（そこから半円形延長部２１６０ａ〜ｂが伸びている）の本体は環状溝１０４０の幅より大きい（したがって、環状溝内には適合しない）が、下記に記載する代替静的トライアル１０００の対向するノッチ１３２０ａ〜ｂが適応するためには十分に小さい。）
【００５４】
一部の実施形態では、図１ａ〜ｆまたは図１ａａ〜ｆｆには示していないが、環状溝１０４、１０４０が半径方向外向きに広がっており、その結果として環状溝１０４、１０４０の壁１１２、１１２０が相互に向かって溝１０４、１０４０の深さを増しながらテーパ付けられ、その結果として溝１０４、１０４０の床１１４、１１４０が溝１０４、１０４０の開口部１１６、１１６０より狭くなっているのも好ましい。したがって、好ましくは、そのような実施形態では、各半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂは対応して半径方向の外側に広がっており、その結果として延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂの薄い部分が環状溝１０４、１０４０の床１１４、１１４０へより密接に適合し、その結果として延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂのテーパ付き表面は、静的トライアル１００、１０００が静的トライアルホルダ２００、２０００によって係合されると、環状溝１０４、１０４０のテーパ付き壁１１２、１１２０に押し付けられる。このテーパ固定は、静的トライアル１００、１０００を正確かつ効率的に操作できるように確実な把持を提供する。
【００５５】
一部の実施形態では、図１ａ〜ｆまたは図１ａａ〜ｆｆには示していないが、円筒状胴部１０６、１０６０の環状溝１０４、１０４０の床に畝が付けられ（例、円筒状胴部の長手軸に平行に走る畝を有する）、そして静的トライアルホルダ２００、２０００が静的トライアル１００、１０００をつかむと環状溝１０４、１０４０の床に押し付けられる静的トライアルホルダ２００、２０００の半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂの表面にも対応して畝が用意されるのが好ましい。静的トライアル１００、１０００が係合した場合の静的トライアル１００、１０００の畝と静的トライアルホルダ２００、２０００の畝との連結は、静的トライアル１００、１０００の静的トライアルホルダ２００、２０００に対する円筒状胴部１０６、１０６０の長手軸の周囲での回転を防止する。
【００５６】
好ましくは、図１ａａ〜ｆｆに示したように、各代替静的トライアル１０００は（代替静的トライアルホルダ２０００の所望の係合アプローチ方向に面するいずれかの代替静的トライアル表面上に）、好ましくは上方ベースプレート内の上方ノッチおよび下方ベースプレート内の下方ノッチである上方および下方ノッチとして形成された対向する凹所を含む。例えば、対向するノッチ１３２０ｂおよび１３２０ｅは上方１０８０ａおよび下方１０８０ｂベースプレートの各前に対向する面（前向面、前面）上にある。そして例えば、対向するノッチ１３２０ａおよび１３２０ｄは上方１０８０ａおよび下方１０８０ｂベースプレートの前外側に対向する面（前外側向面、前外側面）の一方の上にある。そして例えば、対向するノッチ１３２０ｃおよび１３２０ｆは上方１０８０ａおよび下方１０８０ｂベースプレートの前外側に対向する面（前外側向面）の他方の上にある。好ましくは、これらのノッチ１３２０ａ〜ｆは、各対の対向するノッチ（１３２０ａ、ｄ、１３２０ｂ、ｅ、および１３２０ｃ、ｆ）が静的トライアルホルダ２０００のプロング２１４０ａ〜ｂの断面の寸法に密接に適応する寸法である容積を形成するようなサイズである。すなわち、以下に記載するように、各プロング２１４０ａ〜ｂの本体はその本体から伸びている半円形延長部２１６０ａ〜ｂより厚いので、したがって、半円形延長部２１６０ａ〜ｂは環状溝１０４０内に適合するが、プロング２１４０ａ〜ｂはそれらの断面（下記に記載する）の深さ２２６０が環状溝の開口部１１６０の幅より大きいために適合しない。しかし、各ノッチ対（１３２０ａ、ｄ、１３２０ｂ、ｅ、および１３２０ｃ、ｆ）は各ノッチ１３２０ａ〜ｆが深さ１３４０を有することでこれより大きな厚さに適応し、そして、ノッチ対の対向するノッチの２つのノッチの深さ１３４０が環状溝１０４０の幅と一緒になると、結合した間隔は静的トライアルホルダ２０００のプロング２１４０ａ〜ｂの断面の深さ２２６０に適応する。さらに、各ノッチ１３２０ａ〜ｆは、代替静的トライアルホルダ２０００のプロング２１４０ａ〜ｂの断面の幅２２４０に適応する幅１３６０を有する。（幅１３６０は、プロング２１４０ａ〜ｂが下記のように保持包囲空間２１００を拡張した状態に置くために分離されたときにさえ、代替静的トライアルホルダ２０００のプロング２１４０ａ〜ｂの断面の幅２２４０に適応することに留意されたい。これは、静的トライアル１０００の円筒状胴部１０６０が下記のように保持包囲空間２１００内にはめられるにつれて、ノッチ１３２０ａ〜ｆがプロングの断面の幅２２４０に適応することを可能にする。）したがって、代替静的トライアルホルダ２０００の対向する半円形延長部２１６０ａ〜ｂが環状溝１０４０内に配置されてプロング２１４０ａ〜ｂの本体がその対のノッチを通過するにつれて、半円形延長部２１６０ａ〜ｂは環状溝１０４０内に進み続けて円筒状胴部１０６０の周囲に着座することができる。より詳細には、代替静的トライアルホルダ２０００のプロング２１４０ａ〜ｂはそれの上方および下方のノッチ内に適合する（例えば、前方アプローチでは１３２０ｂおよび１３２０ｅ、前側方アプローチでは１３２０ａおよび１３２０ｄ、ならびに、また別の前側方アプローチでは１３２０ｃおよび１３２０ｆ）。プロング２１４０ａ〜ｂがノッチ対内に適合すると、プロング２１４０ａ〜ｂとノッチ壁との衝突が、代替静的トライアルホルダ２０００に対する長手軸（例、円筒状胴部１０６０の長手軸に平行な軸）周囲での代替静的トライアル１０００の回転を制限または防止する。
【００５７】
より多数またはより少数のノッチを有し、様々な位置にある形状が本発明によって予想されており、そしてノッチ形状の唯一のタイプについての詳細な説明が本発明をこの形状だけに限定することを意図していないことを理解されたい。重要なことに、本発明は、スペーサ、トライアルもしくは人工椎間板がノッチに係合する（静的トライアルホルダには限定されない）操作器具によって係合されるのを可能にするため、またはその器具に対するスペーサ、トライアルもしくは人工椎間板（もしくはその他の整形外科用インプラント）の回転を制限するため、もしくは他の目的で、および／または外科医が様々なアプローチから手技を行うことができるように、ベースプレート内の単一ノッチ、単一ノッチ対、またはスペーサ、トライアルもしくは人工椎間板（ベースプレート上に位置することに限定されない）上のいずれかの数の位置で、任意の適切な寸法を備えて任意の適切な方法で形成されたいずれかの数のノッチもしくはノッチ対を使用することを含む。例えば、本明細書に記載したノッチ形状は、代替静的トライアルホルダと協働して、外科医に直接的前方アプローチ、ならびに２種の前側方アプローチから手技を行う能力を提供する。追加のノッチ形状を使用すると、例示したアプローチとは相違する直接的後側方アプローチ、後側方アプローチ、直接的側方アプローチ、または前側方アプローチで外科医が手技を行うことが可能になることを理解されたい。例えば、ベースプレートの後方縁、および／またはベースプレートの一方もしくは両方の側方縁の一方もしくは両方の上への１つ以上の適切な間隔をあけたノッチ（または１つ以上の追加のノッチ）を配置すると、外科医は本発明の代替静的トライアルホルダを使用してそのようなアプローチを達成することが可能になるであろう。
【００５８】
さらにツールが係合できる機能に関して、静的トライアル１００、１０００の各々は、好ましくはそれにトライアルが似ている人工椎間板に係合するためにも使用されるツールによって係合できる少なくとも１つの機能を含む。トライアルおよび人工椎間板の両方に係合できる適切なツールには、下記に記載したインサータ／インパクタが含まれるが、それらに限定されない。詳細には、インサータ／インパクタ４００、４０００によって係合されるために、各静的トライアル１００、１０００および人工椎間板１６０は、好ましくは２つの前外側向面１２０ａ、１２００ａ、１８０ａおよび１２０ｃ、１２００ｃ、１８０ｃ（前向面１２０ｂ、１２００ｂ、１８０ｂの両側に１つずつ）によって挟まれた前向面１２０ｂ、１２００ｂ、１８０ｂと、そして、前方挿入アプローチのために静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０を保持するために、前向面１２０ｂ、１２００ｂ、１８０ｂから間隔をあけた１つの穴１２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂと、を含み、その穴１２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂは前向面１２０ｂ、１２００ｂ、１８０ｂに平行な長手軸を有する。
【００５９】
インサータ／インパクタ４００、４０００の保持ピン４０８、４０８０は穴１２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂの中に適合し、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の傾斜した平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃ、１８０ａ〜ｃはインサータ／インパクタ４００、４０００の対応する傾斜した平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｃに接触して適合し、インサータ／インパクタ４００、４０００の作動は保持ピン４０８、４０８０をインサータ／インパクタ４００、４０００のピン４０８、４０８０の反対側で平面１２０ｂ、１２００ｂ、１８０ｂに向かって引っ張り穴１２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂ（例、ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂ）を有する静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の構造によって静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０をしっかりと保持する。
【００６０】
静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタ４００、４０００に対して長手軸（静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の）の周囲での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転は、ナットを保持するレンチがレンチに対するナットの回転を防止する方法に類似して、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃ、１８０ａ〜ｃの隅部とインサータ／インパクタ４００、４０００の平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｃの隅部との衝突によって防止される。さらに、この方法での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の保持は、椎間腔の長手軸の周囲のどちらかの方向における静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転によって椎間腔内の静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のある程度の再配置を可能にする。
【００６１】
さらに、Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタ４０００に対する（静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の）左右軸の周囲での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転は、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の第１ベースプレート（例、上方ベースプレート）の内向面（例、１６４ａ）と遠位端上のＶ字形の上面４２００ｇとの衝突によって、そして静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の第２ベースプレート（例、下方ベースプレート）の内向面（１６４ｂ）と遠位端４０４０上のＶ字形の下面４２００ｈとの衝突によって防止される。したがって、この方法での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の保持は、椎間腔の長手軸もしくは横軸の周囲のどちらかの方向における静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転によって椎間腔内の静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のある程度の再配置を可能にする。
【００６２】
好ましくは、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のベースプレートはどちらも類似に構成された平面を有する。例えば、下方ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂの平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃ、１８０ａ〜ｃは、上方ベースプレート１０８ａ、１０８０ａ、１６８ａ上の平面１２０ｄ〜ｆ、１２００ｄ〜ｆ、１８０ｄ〜ｆと類似に構成され、そして類似に方向付けされている。さらに好ましくは、両方のベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ、１６８ａ〜ｂの平面１２０ａ〜ｆ、１２００ａ〜ｆ、１８０ａ〜ｆは、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００、４０００によって保持されると、インサータ／インパクタ４００、４０００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆに面する。例えば、静的トライアル１００、１０００のための前方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって保持できる方法の一例としてインサータ／インパクタ１００によって保持されているトライアル１００を図示している図４ｅ〜ｈに示したように）、１２０ａ、１２００ａおよび１２０ｄ、１２００ｄは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面している。人工椎間板１６０のための前方アプローチでは（人工椎間板１６０をインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって保持できる方法の一例としてインサータ／インパクタ４００によって保持されている人工椎間板１６０を図示している図４ｋ〜ｎに示したように）、１８０ａおよび１８０ｄは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面している。
【００６３】
好ましくは、静的トライアル１００、１０００がインサータ／インパクタ４００、４０００によって保持されると、平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃおよび対応する平面１２０ｄ〜ｆ、１２００ｄ〜ｆは上記のようにインサータ／インパクタ４００、４０００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆに接触させてしっかりと保持されることに留意されたい。さらにまた好ましくは、複数の静的トライアル１００、１０００の各々のベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂは、椎間腔内への静的トライアル１００、１０００の挿入を容易にし、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００、４０００を使用して挿入されるにつれて典型的に方向付けられる方法を模倣するために相互に対して適切に脊椎を前弯させるように傾斜させられる。図１ａ〜ｆまたは１ａａ〜ｆｆには図示されていないが、一部の実施形態では、静的トライアル１００、１０００がそのように前弯的に方向付けた形状にあるように形成されると、第１（例、上方）ベースプレート１０８ａ、１０８０ａ上の平面１２０ｄ〜ｆ、１２００ｄ〜ｆが適切に前弯させて方向付けた形状で静的トライアル１００、１０００における第２（例、下方）ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂの平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃとほぼ平行となるのが好ましいので、静的トライアル１００、１０００がインサータ／インパクタ４００、４０００によってしっかりと保持されると、ベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂが相互に対して前弯的に傾斜している場合でさえ、平面１２０ａ〜ｆ、１２００ａ〜ｆはインサータ／インパクタ４００、４０００の平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆと同一の高さになる。
【００６４】
これとは対照的に、インサータ／インパクタ４００に関して、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００によって保持されると、平面１８０ａ〜ｃは上記の通りにインサータ／インパクタ４００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃに接触させてしっかりと保持されるが、対応する平面１８０ｄ〜ｆはインサータ／インパクタ４００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃに接触させずに保持される。したがって、対応する平面１８０ｄ〜ｆ（例、上方ベースプレート１６８ａ）を有する人工椎間板１６０の構造は、平面１８０ａ〜ｃを有する人工椎間板１６０の構造に対して限定された程度まで傾斜かつ回転することができる。これにより、人工椎間板１６０は、その中に挿入されるにつれて、椎間腔（例えば、相互に対して椎間腔を画定する、隣接脊椎終板の傾斜）に対して順応することができる。すなわち、典型的には、隣接する脊椎終板は、椎間腔が準備かつ伸延された結果として、相互に対して前弯的に傾斜させられる。次に人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００を使用して椎間腔内に挿入されるにつれて、ベースプレート１６８ａ〜ｂは椎間腔内に割り込むために相互に対して前弯的に傾斜することが可能になる。
【００６５】
Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４０００によって保持されると、遠位端４０４０のＶ字形面は遠位端４０４０の上部および底部に対して中間の距離から突き出て遠位端４０４０の全遠位面に及び（例えば、右から左、またはその逆）、そして遠位端４０４０上のＶ字形上方の表面４２００ｄ〜ｆは、人工椎間板１６０が適切な脊柱前弯角度でインサータ／インパクタ４０００によって保持されると、各々が人工椎間板１６０の各対応する表面と平行に配置されるように、Ｖ字形の上面４２００ｇに対して垂直である。（そして、したがって、Ｖ字形４２００ａ〜ｃの下方で表面に対して約１５度に傾斜している。）
【００６６】
好ましくは、前方アプローチでは、Ｖ字形伸長部４０４２は、人工椎間板１６０の対応する前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）に対して密接にその前外側向面（４２００ｄ、ｆおよび４２００ａ、ｃ）と適合するように、しかし人工椎間板がインサータ／インパクタ４００によって保持されると、その前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）が人工椎間板１６０の前向面（１８０ｄおよび１８０ｂ）からわずかに間隔をあけているように設計かつ成形されている。これは主として製造に関する問題に対処するためである（一部の場合には、それらの表面全部がそれらの対応する表面にぴったりと適合することを保証するように公差を適正に画定できないことがある）ので、万一製造に関する異常が存在してもわずかな公差がそれでもまだ少なくとも前外側の対向面の緊密な適合を適正に保証できるので、人工椎間板１６０の操作は（例えば、傾斜したナットに対するレンチの方法で）可能である。これは、例えば前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）が各々人工椎間板ベースプレートの対応する前向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）より長さがわずかに大きく、他方では人工椎間板ベースプレートの前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）が人工椎間板の前外側向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）に対して傾斜している角度と同一角度で前外側に対向する面（４２００ｄ、ｆおよび４２００ａ、ｃ）に対してまだ傾斜しているように設計することにより達成できる。Ｖ字形伸長部上の前方に対向する面の長さの増加は人工椎間板の前向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）とＶ字形遠位端の前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）との間にわずかな隙間を生じさせ、それによって人工椎間板またはインサータ／インパクタの公差における考えられる製造、材料または他の不可避の変動にもかかわらず人工椎間板が遠位端の前外側向面に対して完全に着座させられることを保証する。上記の通りに、レンチがナットに係合する方法に関してと同様に、この適合は椎間腔において人工椎間板を再配置することに関する機械的長所を増加させる。本明細書に記載したインサータ／インパクタ４０００が同様に前側方角度から人工椎間板に係合できる限り、前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）はさらにまた人工椎間板の前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）より長いはずであり、その結果として人工椎間板が前側方角度から保持された場合に類似の適合が発生することに留意されたい。大まかに述べると、インサータ／インパクタの主要な対向する面（例、前方に対向する面）は好ましくはいずれか所与の保持方向に対して人工椎間板の主要な対向される面（例、前向面）よりわずかに長い。
【００６７】
２種の追加の（ここでは、前側方）挿入アプローチのために静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の保持を提供するために、各静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０はさらに好ましくは、一方（例、１２０ａ、１２００ａ、１８０ａ）は前外側向面の一方（例、１２０ａ、１２００ａ、１８０ａ）から間隔をあけており、他方（例、１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃ）は前外側向面の他方（例、１２０ｃ、１２００ｃ、１８０ｃ）から間隔をあけて離れている２つの追加の穴１２２ａ、１２２０ａ、１８２ａおよび１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃを含む。したがって、インサータ／インパクタ４００、４０００の作動は、保持ピン４０８、４０８０をこれらの２つの追加の穴のどちらか１２２ａ、１２２０ａ、１８２ａまたは１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃの中へ適合させ、そしてピン４０８、４０８０の反対側のインサータ／インパクタ４００、４０００の平面に接触させて静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の結び付いている前外側向面（その中にピン４０８、４０８０が適合する穴と結び付いている一方）を保持することができる。例えば、静的トライアル１００、１０００のための第１の前側方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｉに示したように）、１２０ａ、１２００ａ、および１２０ｄ、１２００ｄは対向しておらず、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面している。そして人工椎間板１６０のための第１の前側方アプローチ（人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｏに示したように）では、１８０ａおよび１８０ｄは対向しておらず、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面している。そして例えば、静的トライアル１００のための第２の前側方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｊに示したように）、１２０ａ、１２００ａ、および１２０ｄ、１２００ｄは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは対向していない。そして人工椎間板１６０のための第２の前側方アプローチ（人工椎間板１６０をインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｐに示したように）では、１８０ａおよび１８０ｄは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは対向していない。
【００６８】
好ましくは、これら追加のアプローチを容易にするために、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の前向面と静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の前外側向面の一方とを隔てる角度が、前向面と前外側向面の他方とを隔てる角度に等しいことを理解されたい。好ましくは、これらの表面は３３．４度の角度で相互に対して傾斜している。
【００６９】
さらにまた、追加の隣接傾斜面および／または追加のノッチを含めると（または静的トライアルもしくは人工椎間板上の他の位置に傾斜面またはノッチを配置すると）、および／またはそのような傾斜面またはノッチに隣接して対応する穴を含めると、外科医に追加のアプローチ、例えば他の前側方アプローチ、直接的側方アプローチ、後側方アプローチ、および／または直接的後方アプローチを提供できることを理解されたい。例えば、静的トライアルもしくは人工椎間板はベースプレートの一方または両方の全周囲に沿って傾斜面（および対応する穴）を有していてよいので、したがって外科医は前方、後方、側方、前側方、および後側方角度を含む多数の角度から静的トライアルもしくは人工椎間板を係合させることができる。または、例えば、静的トライアル（もしくは人工椎間板）は、直接的外側面または後面または後外側面上に位置するノッチを有していてよいので、したがって外科医は前方、後方、側方、前側方、および後側方角度を含む多数の角度から形成する静的トライアルホルダによって静的トライアル（もしくは人工椎間板）を係合させることができる。（代替静的トライアルの対向するノッチがベースプレートの傾斜面と関連して形成されているように図示されているが、対向するノッチの数も配置もベースプレートの傾斜面の数または配置と一致する、または関連する必要はないことに留意されたい。例えば、ノッチを湾曲したアプローチ面を有する静的トライアルもしくは人工椎間板に適用することができる。）
【００７０】
さらにツールが係合できる機能に関して、静的トライアル１００、１０００の各々は、好ましくはそれにトライアルが似ている人工椎間板に係合するためにも使用されるツールによって係合できる少なくとも１つの機能を含む。トライアルおよび人工椎間板の両方に係合できる適切なツールには、下記に記載したリポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０、５３０、５４０が含まれるが、それらに限定されない。詳細には、リポジショナ／エクストラクタによって係合されるために、各静的トライアル１００、１０００および人工椎間板１６０は、ベースプレートの内向面から静的トライアル１００、１０００または人工椎間板１６０のベースプレートの一方の中へ長手方向に延びる少なくとも２つの穴を含む。複数回の再配置／摘出アプローチを提供するためには３つ以上の穴を使用できる。好ましくは、同一のトライアルもしくは人工椎間板に対する複数回のアプローチのために同一の再配置／摘出ツールを使用するためには、隣接穴は他の隣接穴を隔てる間隔と同一間隔で離れていなければならない。
【００７１】
リポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０、５３０、５４０に関して以下でより詳細に考察されるように、２つの穴に係合するために、各リポジショナ／エクストラクタは中央シャフトの長手軸に垂直な、中央シャフトから平行に伸びる２つのピンを有する。これらのピンは２つの穴に同時に係合するために間隔をあけており、そして各ピンはそれが係合する穴の直径より小さい直径を有する。このため、これらのピンは穴の中に挿入することができ、穴が係合しているときにその長手軸に沿って中央シャフトの長手軸を引いたり押したりすると椎間腔内で静的トライアルもしくは人工椎間板が引いたり押したりされる。さらに、２つの穴は係合しているので、静的トライアルもしくは人工椎間板は、ピンの長手軸に平行な軸の周囲で、リポジショナ／エクストラクタの中央シャフトをその遠位端の周囲で回転させることによって、椎間腔内を通過する長手軸の周囲でどちらかの方向に回転させることができる。中央シャフトの近位端にあるハンドルは、シャフトを押したり引っ張ったりするために有用である。シャフトの近位端に隣接するフランジは、シャフトを操作するために必要な場合に、（遠位方向の力または近位方向の力のどちらかを用いて）押し付けるために有用である。
【００７２】
各リポジショナ／エクストラクタ上で、ピンは中央シャフトから側方に伸びるプロング上に形成される。プロングの方向、および中央シャフトに対するピンの位置は、それに対して特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度を決定する。さらに、穴の数および位置はそのために特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度をさらに決定する。したがって、本発明は、外科医に様々な可能性のある外科的アプローチの角度を提供するために、様々なリポジショナ／エクストラクタ、様々な穴の形状を予期している。
【００７３】
以下でより詳細に記載するように、例えば３種のリポジショナ／エクストラクタ（対称型、左偏向型、および右偏向型）が図示および記載されており、そして例えば２種の穴の形状が図示および記載されている。図１ａ〜ｎおよび図１ａａ〜ｆｆを再び参照すると、第１穴の形状には上記の穴の形状、すなわち一方のベースプレート（例、下方ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂ）上の３つの穴が含まれ、それらの穴は、第１穴１２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂが前後面に位置し、隣接穴（第２の１２２ａ、１２２０ａ、１８２ａおよび第３の１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃ）が第１穴２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂの両側の各対向する前外側面に位置する。（この穴形状は、それらの各々がリポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０の１つによって係合された第１の穴形状を有する下方ベースプレート１６８ｂを示している図１ｇ〜ｎの人工椎間板１６０の上方断面図を示している図５ｐ〜ｕにも示されている。下方ベースプレート１６８ｂの各図面は、第１の穴形状の第１穴１８２ｂ、第２穴１８２ａ、および第３穴１８２ｃを示している。）
【００７４】
再び図１ａ〜ｎを参照すると、第２穴の形状には一方のベースプレート（例、上方ベースプレート１０８ａ、１６８ａ）上の４つの穴が含まれ、それらの穴は、第１穴（例、１３０ｃ、１９０ｃ）および第２穴（例、１３０ｂ、１９０ｂ）が前後面にまたがり、第３穴（例、１３０ｄ、１９０ｄ）は第３穴および第１穴が対向する前外側面の一方にまたがるように位置し、第４穴（例、１３０ａ、１９０ａ）は第４穴および第２穴が対向する前外側面の他方にまたがるように位置するように構成されている。この第２の穴形状は静的トライアル１０００と関連させて図示されてはいないが、静的トライアル１０００は、本発明の範囲から逸脱することなく、そのような第２の穴形状、またはいずれか他の穴形状と一緒に構成できることを理解されたい。（静的トライアル１０００の対向するノッチはベースプレート内の穴と関連して形成されているように図示されてはいるが、対向するノッチの数も配置もベースプレートの穴の数または配置と一致する、または関連する必要はないことに留意されたい。）（この穴形状は、それらの各々がリポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０の１つによって係合された第２の穴形状を有する上方ベースプレート１６８ａを示している図１ｇ〜ｎの人工椎間板１６０の底部断面図を示している図５ｖ〜ｄｄにも示されている。上方ベースプレートの各図面は、第２の穴形状の第１穴１９０ｃ、第２穴１９０ｂ、第３穴１９０ｄ、および第４穴１９０ａを示している。）
【００７５】
より多数またはより少数の穴を有し、様々な位置にある形状が本発明によって予想されており、そして２種の穴形状についてだけの詳細な説明は本発明をこれらの２つの形状だけに限定することを意図していないことを理解されたい。重要なことに、本発明は、スペーサ、トライアル、もしくは人工椎間板が穴に係合する操作器具（リポジショナ／エクストラクタに限定されない）によって係合することを可能にする、および／または外科医が様々なアプローチから手技を行うことを可能にするために、他の穴に対して平行であっても平行でなくても、スペーサ、トライアルもしくは人工椎間板上のいずれかの数の位置で（ベースプレート上の位置に限定されない）、いずれか適切な角度に穿孔された１つまたはいずれかの数の穴を使用することを含む。例えば、下記でより詳細に記載するように、本明細書に記載した第１および第２の穴形状は、リポジショナ／エクストラクタと協働して、外科医に直接的前方アプローチ、並びに数種の前側方アプローチから手技を行う能力を提供する。追加の穴形状は、外科医が例示したアプローチとは相違する直接的後方アプローチ、後側方アプローチ、直接的側方アプローチ、または前側方アプローチから手技を行うことを可能にできることを理解されたい。例えば、ベースプレートの後方縁上の１つ以上の適切な間隔をあけた穴（または１つ以上の穴の追加）、および／またはベースプレートの一方もしくは両方の側方縁の１つもしくは両方の配置は、外科医がそのようなアプローチを達成するために本発明のリポジショナ／エクストラクタを使用することを可能にさせるであろう。
【００７６】
そこで、リポジショナ／エクストラクタの各々は所望のツールおよび所望のアプローチに依存して２つ以上の方法で使用できることが明らかである。これらの方法は、以下で詳細に記載されており、リポジショナ／エクストラクタについての詳細な説明に関しては図５ｐ〜ｄｄに図示されている。
【００７７】
さらに好ましくは、複数の静的トライアル１００、１０００各々のベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂは、好ましくは静的トライアル１００、１０００が似ている人工椎間板１６０の対応するベースプレート１６８ａ〜ｂの外向面１８６ａ〜ｂ上の凸状ドーム１８４ａ〜ｂと同様に成形されている凸状ドーム１２４ａ〜ｂ、１２４０ａ〜ｂをその外向面１２６ａ〜ｂ、１２６０ａ〜ｂ上に有する。好ましくは、各凸状ドーム１２４ａ〜ｂ、１２４０ａ〜ｂは、人工椎間板１６０の凸状ドーム１８４ａ〜ｂのために好ましいポーラスコーティングを有するのではなく平滑であり、そして各外向面１２６ａ〜ｂ、１２６０ａ〜ｂは人工椎間板１６０の外向面１８６ａ〜ｂ上の安定化スパイク１８８ａ〜ｂのような安定化スパイクを有していない。静的トライアル１００、１０００上のこれらの器具を安定化させて骨内方増殖を促進する構造および表面の欠落は、外科医が椎体終板に外傷性で係合することなく植え込まれる人工椎間板１６０のサイズを試験することを可能にさせるであろう。
【００７８】
したがって、外科医は椎間腔を準備して伸延させ、次に少なくとも１つ（または、必要に応じて２つ以上）の静的トライアルを挿入および抜去し、その椎間腔のために最も適切なサイズを見つけることができる。
【００７９】
以下では本発明の静的トライアルホルダの好ましい実施形態について記載する。
【００８０】
図２ａ〜ｃおよび２ｋを参照すると、本発明の静的トライアルホルダ２００が側面図（図２ａ）、上面図（図２ｂ）、斜視図（図２ｃ）、および側断面図（図２ｋ）で示されている。さらに、図２ｄ〜ｆを参照すると、静的トライアルホルダのスリーブが側断面図（図２ｄ）、正面図（図２ｅ）および背面図（部分断面図を含む）（図２ｆ）で示されている。さらに、図２ｇ〜ｉを参照すると、静的トライアルホルダの伸長部が上面図（図２ｇ）、近位（基端部）断面図（図２ｈ）、側面図（図２ｉ）、および遠位（末端部）断面図（図２ｊ）で示されている。
【００８１】
図２ａａ〜ｃｃおよび２ｋｋを参照すると、本発明の代替静的トライアルホルダ２０００が側面図（図２ａａ）、上面図（図２ｂｂ）、斜視図（図２ｃｃ）、および側断面図（図２ｋｋ）で示されている。さらに、図２ｄｄ１、２ｄｄ２、２ｄｄ３、および２ｅｅ〜ｆｆを参照すると、代替静的トライアルホルダ２０００のスリーブが側面図（図２ｄｄ１）、上面図（図２ｄｄ２）、側断面図（図２ｄｄ３）、正面図（図２ｅｅ）、および背面図（部分断面図を含む）（図２ｆｆ）で示されている。さらに、図２ｇｇ〜ｉｉを参照すると、代替静的トライアルホルダ２０００の伸長部が上面図（図２ｇｇ）、近位（基端部）断面図（図２ｈｈ）、側面図（図２ｉｉ）、および遠位（末端部）断面図（図２ｊｊ）で示されている。
【００８２】
静的トライアルホルダ２００、２０００は、主として本明細書に記載した静的トライアル１００、１０００、またはそれらのために適切な機能を有する‘１２７号出願に開示された伸延スペーサなどの伸延スペーサを保持する、挿入する、および抜去する際に使用するために提供される。
【００８３】
より詳細には、各静的トライアルホルダ２００、２０００は、ハンドル２０２、２０２０、伸長部２０４、２０４０およびスリーブ２０６、２０６０を含む。図２ｋおよび２ｋｋに示したように、ハンドル２０２、２０２０および伸長部２０４、２０４０は、（好ましくは伸長部２０４、２０４０の近位端（基端部）に固定されるハンドル２０２、２０２０の遠位端（末端部）によって）相互に固定されてシャフト２０８、２０８０を形成する。スリーブ２０６、２０６０は伸長部２０４、２０４０を取り囲み、ハンドル２０２、２０４０に対して回転可能であり、伸長部２０４、２０４０はシャフト２０８、２０８０の長手軸の周囲で回転可能である。ハンドル２０２、２０２０は、好ましくは静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）を椎間腔の中へ配置する、または取り出すために遠位（末端）または近位（基端）に方向付けられた力を適用する際に使用するため、および／または外科医が伸長部２０４、２０４０に対してスリーブ２０６、２０６０を回転させる（下記のようにフランジ２３２、２３２０およびコントロールノブ２１９、２１９０を係合させることによって）のに役立つように使用するために、その近位端にフランジ２３２、２３２０を有する。
【００８４】
伸長部２０４、２０４０の遠位端（末端部）は、遠位端が支点２１２、２１２０で２つのプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂに分割されることで縮小可能および拡張可能な保持包囲空間２１０、２１００を形成し、それらのプロング各々は半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂで終了し、それらの各々はテーパ付き端部２１５ａ〜ｂ、２１５０ａ〜ｂを有する。延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂは、テーパ付き端部２１５ａ〜ｂ、２１５０ａ〜ｂが相互に面して半径方向内向きにテーパ付けされた出入口２１３、２１３０を画定し、そして半円形開口部が相互に対向して保持包囲空間２１０、２１００を画定するように方向付けられている。プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂは、保持包囲空間２１０、２１００が受容状態（以下で記載する）へバネ偏りしているように（好ましくは伸長部２０４、２０４０が製造される材料の強度と組み合わせた支点２１２、２１２０の形成によって）中立状態へバネ偏りしているが、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂを一緒にすると保持包囲空間２１０、２１００を縮小状態（下記で記載する）へ縮小させることができる、またはプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂをさらに分離させると保持包囲空間２１０、２１００を拡張状態（以下で記載する）へ拡張させることができる。
【００８５】
保持包囲空間２１０、２１００が受容状態にある場合は、保持包囲空間２１０、２１００の出入口２１３、２１３０の幅は静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）の円筒状胴部１０６、１０６０の直径にそれを通って通過するためには適応しない。しかしこの受容状態から、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂの中立位置偏りを克服するため、したがって出入口２１３、２１３０を広げるために十分な力が適用されると、出入口２１３、２１３０は（出入口２１３、２１３０を通して円筒状胴部１０６、１０６０が通過するために）直径に適応するために一時的に広がる（保持包囲空間２１０、２１００を拡張した状態に置く）ことができる。（好ましくは、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂがそれらの中立位置にある場合は、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂが妨害されずに分離できるように、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂとスリーブのボア２１８、２１８０の内面との間に十分な間隔がある。）十分な力は、半径方向内向き圧縮力の分離力成分がテーパ付き端部２１５ａ〜ｂ、２１５０ａ〜ｂのテーパによって半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂに加えられることで、円筒状胴部１０６、１０６０を出入口２１３、２１３０のテーパ付き端部２１５ａ〜ｂ、２１５０ａ〜ｂに接触させて押し付けることによって加えることができる。保持包囲空間２１０、２１００は受容状態に向かって偏っているので、円筒状胴部１０６、１０６０が出入口２１３、２１３０を通って保持包囲空間２１０、２１００内へ通過した後に、保持包囲空間２１０、２１００は、出入口２１３、２１３０の幅が十分な力を加えないと円筒状胴部１０６、１０６０の通過を許容しないその受容状態へ戻る。好ましくは、出入口２１３、２１３０を広げるために必要な力は、重力および／または保持包囲空間２１０、２１００を縮小状態に置く前に静的トライアルホルダ２００、２０００を移動させることによって経験する最大の力より大きい。このため、円筒状胴部１０６、１０６０が保持包囲空間２１０、２１００内に入ると、保持包囲空間２１０、２１００がその縮小状態に置かれる前でさえ、円筒状胴部１０６、１０６０は、静的トライアルホルダ２００、２０００が保持包囲空間２１０、２１００と一緒に下向きに方向付けられる、またはあちこちに動かされるので、保持包囲空間２１０、２１００から抜け出ないであろう。
【００８６】
静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）が保持されると（保持包囲空間２１０、２１００がその受容状態にある、または以下で考察される縮小状態にあるどちらかの場合）、半円筒状の延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂが静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）の環状溝１０４、１０４０内に適合するので、静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）は円筒状胴部１０６、１０６０の長手軸に沿って包囲空間から抜け出ないことを理解されたい。すなわち、上記のように、各静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）の凹所１０２、１０２０は、静的トライアル（または伸延スペーサ）のベースプレート間で円筒状胴部１０６、１０６０を確立する環状溝１０４、１０４０を形成するので、ベースプレートは円筒状胴部１０６、１０６０のどちらかの端部からのフランジとして伸長する。したがって、好ましくは、対向する半円形延長部は各々、環状溝１０４、１０４０の幅より小さな厚さを有するので、それらの間で円筒状胴部１０６、１０６０を係合するために環状溝１０４、１０４０内にぴったり適合する。
【００８７】
一部の実施形態では、図１ａ〜ｆまたは図１ａａ〜ｆｆまたは図２ａ〜ｋまたは図２ａａ〜ｋｋには示していないが、環状溝１０４、１０４０が半径方向外向きに広がっており、その結果として環状溝１０４、１０４０の壁が相互に向かって溝の深さを増しながらテーパ付けられ、その結果として溝の床は溝の開口部１１６、１１６０より狭くなっているのも好ましい。したがって、好ましくは、そのような実施形態では、各半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂは対応して半径方向の外側に広がり、その結果として延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂの薄い部分が環状溝１０４、１０４０の床により密接に適合し、その結果として延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂのテーパ付き表面１２５ａ〜ｂ、２１５０ａ〜ｂは、静的トライアル１００、１０００が静的トライアルホルダ２００、２０００によって係合されると、環状溝１０４、１０４０のテーパ付き壁に押し付けられる。このテーパ固定は、静的トライアル１００、１０００を正確かつ効率的に操作できるように確実な把持を提供する。
【００８８】
一部の実施形態では、図１ａ〜ｆまたは図１ａａ〜ｆｆまたは図２ａ〜ｋまたは図２ａａ〜ｋｋには示していないが、さらにまた円筒状胴部１０６、１０６０の環状溝１０４、１０４０の床には畝が付けられ（例、円筒状胴部の長手軸に平行に走る畝を有する）、そして静的トライアルホルダ２００、２０００が静的トライアル１００、１０００に係合すると環状溝１０４、１０４０の床に押し付けられる静的トライアルホルダ２００、２０００の半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂの表面にも対応して畝が用意されるのが好ましい。静的トライアル１００、１０００が係合されると、静的トライアル１００、１０００の畝と静的トライアルホルダ２００、２０００の畝との連結は、静的トライアル１００、１０００の静的トライアルホルダ２００、２０００に対する円筒状胴部１０６、１０６０の長手軸の周囲での回転を防止する。
【００８９】
静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）および静的トライアルホルダ２００、２０００がより大きな力を経験する手術手技中に静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）を操作するために静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）をよりしっかりと保持するためには、保持包囲空間２１０、２１００を縮小状態に置くことができる。保持包囲空間２１０、２１００は、静的トライアルホルダ２００、２０００が可能性として円筒状胴部１０６、１０６０を有することができる保持の性質に関して、その受容状態または拡張状態では「アンロックした」と見なすことができ、その縮小状態では「ロックした」と見なすことができる。好ましくは、保持包囲空間２１０、２１００がロックされると、保持包囲空間２１０、２１００から円筒状胴部１０６、１０６０を引き出すためには、外科医または看護師が助けを借りずに適用できる（すなわち、保持包囲空間２１０、２１００がその受容状態にある場合に保持包囲空間２１０、２１００から円筒状胴部１０６、１０６０を抜去するために適用できる）力より大きな力、および静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）および静的トライアルホルダ２００、２０００が外科手技中に経験するであろう力より大きな力が必要とされるであろう。保持包囲空間２１０、２１００をそのロックした状態またはアンロックした状態へ置くのは、伸長部２０４、２０４０およびスリーブ２０６、２０６０を含む保持組立体の作動並びにそれらが構成される方法および相互作用する方法によって実行される。
【００９０】
より詳細には、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂが一緒にされると（または相互により近付けると；本発明によってそれらが接触する必要はないと想定されていることを理解されたい）、ハンドル２０２、２０２０に対してスリーブ２０６、２０６０および伸長部２０４、２０４０をシャフト２０８、２０８０の長手軸の周囲で回転させることによって保持包囲空間２１０、２１００をロックすることができる。回転コントロールノブ２１９、２１９０はスリーブ２０６、２０６０の回転を容易にするために用意される。図２ｄ〜ｅを参照して図２ｇおよび２ｉ〜ｊ並びに図２ｄｄ〜ｅｅを参照して図２ｇｇおよび２ｉｉ〜ｊｊに示したように、スリーブ２０６、２０６０のボア２１８、２１８０（図２ｅおよび２ｅｅにおける断面図）は、その深さ２２２、２２２０より大きい幅２２０、２２００を有する断面を画定する。さらにこれらの図面に示したように、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂは分離すると（図２ｊおよび２ｊｊの断面図に示したように）、その深さ２２６、２２６０より大きい幅２２４、２２４０を有する断面を画定し、プロングの断面の幅２２４、２２４０および深さ２２６、２２６０はボアの断面の幅２２０、２２００および深さ２２２、２２２０によって密接に適応される。プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂが一緒にされると、プロングの断面の幅はボアの断面の深さ２２２、２２２０によって密接に適応される。そこで、スリーブ２０６、２０６０が伸長部２０４、２０４０に対して回転させられると、その断面の深さ２２２、２２２０を画定するボアの側辺はそれらの断面の幅を画定するプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂの側辺を圧迫する。
【００９１】
ボア２１８、２１８０の側辺がプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂの側辺を圧迫できるようにスリーブ２０６、２０６０の回転を容易にするために、ボア２１８、２１８０の隅部は丸み付けされ、そして少なくともプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂの側辺（相互に対向していない）が湾曲させられることに留意されたい。好ましくは、図示したように、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂは分離すると部分円筒状断面を画定する。（プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂの側辺に対するボア２１８、２１８０の）圧迫の作用はプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂ間の間隔によって産み出されるので、間隔は狭くなり、そしてプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂはそれらがボアの深さ２２２、２２２０の中に適応するまで相互に向かって一緒にされる。プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂが一緒になると半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂが一緒になって保持包囲空間２１０、２１００をその縮小状態に配置して、それをロックする。
【００９２】
好ましくは、静的トライアルホルダ２００に関して、スリーブ２０６はロックした状態またはアンロックした状態のどちらでも保持包囲空間２１０を確立する方向に偏っている。これを言い換えると、保持包囲空間２１０がアンロックされると（またはロックされると）、スリーブ２０６の回転を開始するために必要な力は、回転がいったん始まった後にスリーブ２０６を回転させ続けるために必要な力より大きい。そして、スリーブ２０６が保持包囲空間２１０がアンロックする（またはロックする）位置に向けて回転するにつれて、スリーブはその次の位置でその回転を停止させる方向に偏らされる。これを言い換えると、スリーブ２０６が回転するにつれて、スリーブ２０６をその次の位置を越えて回転させるために必要な力はその次の位置に達する前に回転させるために必要な力より大きい。
【００９３】
保持包囲空間２１０をアンロックまたはロックするどちらかの位置へ向けた静的トライアルホルダ２００のスリーブ２０６の偏りは、伸長部２０４の外面上に少なくとも１つの間隔をあけた凹所２２８、およびスリーブ２０６の壁を通る少なくとも１つの半径方向ボア２３０を含めることによって実行されるが（好ましくは図示したように回転コントロールノブ２１９によって）、それらのボア２３０の中には各々バネプランジャが固定されている（図示していない）。（バネプランジャの代わりに機能的に同等の器具を使用できることも理解されたい）。好ましくは、各凹所２２８は各々の協働ボア２３０およびバネプランジャと結び付いている。所与のボア２３０（およびバネプランジャ）がそれに結び付いている凹所２２８と整列すると、スリーブ２０６は、保持包囲空間２１０がアンロックまたはロックされたどちらかの位置にある。バネプランジャの各々はスリーブ２０６の内面から半径方向内向きに偏っており、したがってスリーブ２０６が回転するにつれて伸長部２０４の外面を押し付ける。そこで、凹所２３０がバネプランジャに向けられると、バネプランジャは凹所２３０内に突入し、スリーブ２０６の回転を停止させる。スリーブ２０６の回転を再開（または持続）させるためには、再開させる（または持続させる）回転力が加えられたときに、バネプランジャの偏りが克服されなければならない。回転を再開または持続させるために必要な克服力を低下させるために、バネプランジャの端部は好ましくは凸状に湾曲しており、そして凹所は凹状に湾曲している。好ましくは、各対がスリーブ２０６の４つの４分の１回転の１つを表している４つの凹所２２８およびボア２３０（およびバネプランジャ）が用意されている。スリーブ２０６の各位置では、全４つのプランジャが凹所２２８内に突入し、それらの突入偏りを克服するために十分な力が加えられるまでにスリーブ２０６をその位置に固定する。
【００９４】
好ましくは、代替静的トライアルホルダ２０００に関して、保持包囲空間２１００をアンロックまたはロックしたどちらかの位置に向かってのスリーブ２０６０の移動、およびそのような位置でのスリーブ２０６０の停止は、伸長部２０４０の外面上で９０度の弧で伸長する少なくとも１つの溝２２８０、およびスリーブ２０６０の壁を通る少なくとも１つの半径方向ボア２３００を含めることによって実行されるが（好ましくは図示したように回転コントロールノブ２１９０によって）、ボア２３００の各々はノコ仕上げスクリュー（図示していない）の中にロックされるので、スクリューの頭部はスリーブの内側に突き出る（ノコ仕上げスクリューの代わりに機能的に同等の器具を使用できることを理解されたい）。好ましくは、各溝２２８０は各々の協働ボア２３００およびノコ仕上げスクリューと結び付いている。所与のボア２３００（およびノコ仕上げスクリュー）がそれに結び付いている溝２２８０の端部と整列すると、スリーブ２０６０は、保持包囲空間２１００がアンロックまたはロックしたどちらかの位置にある（スクリューの頭部が溝の一方の端部に位置するときにはアンロックされており、溝の他方の端部に位置するときにはロックされている）。ノコ仕上げスクリューの頭部はスリーブの内側および溝２２８０の中に突き出て、スリーブ２０６０が回転するにつれてその中を進む。溝２２８０の一方の端部にスクリューの頭部が達すると、スクリューの頭部は溝２２８０の端部で溝２２８０の壁に接触して停止し、スリーブ２０６０の回転を停止させ、保持包囲空間２１００をアンロックまたはロックした位置のどちらかへ設定する。保持包囲空間２１００を代替位置へ設定するためには、スリーブ２０６０が逆回転させられ、スクリューの頭部は溝２２８０の他方の端部に向かって反対方向に溝２２８０の中を進ませられる。溝２２８０の他方の端部にスクリューの頭部が達すると、スクリューの頭部は溝２２８０のその端部で溝２２８０の壁に接触して停止し、スリーブ２０６０の回転を停止させ、保持包囲空間２１００を別の位置へ設定する。
【００９５】
さらに、代替静的トライアルホルダ２０００に関して、スリーブ２０６０は、好ましくはその外面上に、保持包囲空間がその「ロックした」状態（図２ｌｌ〜ｑｑを参照）にあるときに外面から背部または腹部方向に伸びるような寸法で配置されている少なくとも１つの停止突起１３８０を有するので、その結果として外科医が静的トライアル１００、１０００を椎間腔内に挿入した場合に、その停止突起１３８０は静的トライアル１００、１０００が椎間腔内の余りに深く挿入されることを防止する（すなわち、停止突起１３８０は静的トライアル１００、１０００が余りに深く挿入される前に隣接する椎体終板の縁部に当たる）。停止突起は、本発明の範囲から逸脱することなく静的トライアルホルダ２００へ適用できることを理解されたい。
【００９６】
したがって、本発明の静的トライアル１００、１０００（または‘１２７号出願に開示されているような伸延スペーサ）は、静的トライアルホルダ２００、２０００のどちらかを用いて、そして様々なアプローチ角度から保持かつ操作することができる。片手で静的トライアルホルダ２００、２０００のハンドル２０２、２０２０を保持すると、術者は、出入口２１３、２１３０を通って通過するために円筒状胴部１０６、１０６０の直径に適応する幅へ出入口２１３、２１３０を一時的に拡張させるために十分な力で静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）の円筒状胴部１０６、１０６０を保持包囲空間２１０、２１００の出入口２１３、２１３０に接触させて押すことができる。出入口２１３、２１３０の側辺（プロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂの半円形延長部２１６ａ〜ｂ、２１６０ａ〜ｂの対向端２１５ａ〜ｂ、２１５０ａ〜ｂ）の半径方向内向きのテーパ付けはこの挿入を容易にする。代替静的トライアルホルダ２０００に関して、図１ａａおよび２ｊｊを参照しながら図２ｌｌ〜ｑｑ〜ｆｆに示したように、プロングの断面の深さ２２６０には代替静的トライアル１０００の環状溝１０２０の幅によって確立される開口部の深さおよび対の対向するノッチ（１３２０ａ、ｄ、１３２０ｂ、ｄ、または１３２０ｃ、ｆ）の深さ１３４０が適応し、そしてプロングの断面の幅２２４０には対の対向するノッチ（１３２０ａ、ｄ、１３２０ｂ、ｄ、または１３２０ｃ、ｆ）の幅１３６０が適応するので、その結果としてプロングの断面は、円筒状胴部１０６０が半円形延長部２１６０ａ〜ｂによって取り囲まれると対向するノッチの中に適合することに留意されたい。（すなわち、ノッチ対の幅１３６０は、プロング２１４０ａ〜ｂが下記のように保持包囲空間２１００を拡張した状態に置くために分離されたときにさえ、静的トライアルホルダ２０００のプロング２１４０ａ〜ｂの断面の幅２２４０に適応することに留意されたい。これは、静的トライアル１０００の円筒状胴部１０６０が保持包囲空間２１００内にはめられるにつれて、ノッチ対がプロングの断面の幅２２４０に適応することを可能にする。）
【００９７】
円筒状胴部１０６、１０６０が保持包囲空間２１０、２１００内に通過すると、術者は静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）から手を離すことができるが、それはプロング２１４ａ〜ｂ、２１４０ａ〜ｂがそれらの中立状態へ向かう偏りによって克服され、したがって静的トライアル１００、１０００を保持包囲空間２１０、２１００内に保持して、静的トライアルホルダ２００、２０００が保持包囲空間２１０、２１００が閉鎖される（例えば、ロックする）前に静的トライアル１００、１０００と一緒に移動するにつれて静的トライアル１００、１０００が落下する、または滑り落ちるのを防止するためである。（静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）がこの方法で保持され、そして保持包囲空間２１０、２１００がアンロックされると、静的トライアル１００、１０００は、プロング２１４ａ〜ｂ、２１４ａ〜ｂが再びそれらの中立状態に向かう偏りを一時的に克服し、それらを分離させ、そして出入口２１３、２１３０の幅を円筒状胴部１０６、１０６０の直径に適応させるために必要な力を用いて、保持包囲空間２１０、２１００の出入口２１３、２１３０に通して静的トライアル１００、１０００を引っ張ることによって保持包囲空間２１０、２１００から抜去することができる）。
【００９８】
静的トライアルホルダ２００に関して、術者が保持包囲空間２１０をロックする準備が整うと、静的トライアルホルダ２００のハンドル２０２をまだ握りながら、術者は回転コントロールノブ２１９を時計回りまたは反時計回りに回転させて次の４分の１旋回位置へスリーブ２０６を移動させる。回転コントロールノブ２１９がボア２３０内のバネプランジャを凹所２２８から引き出すことを引き起こすために十分な力で回転させられると、スリーブ２０６は所望通りに回転するであろう。スリーブ２０６が次の４分の１旋回位置に達すると、バネプランジャはその位置に結び付いている凹所２２８を見つけ、スリーブ２０６を適正な位置へはめるために凹所２２８の中に突入する。スリーブ２０６が回転するにつれて、スリーブのボアの内面の側辺はプロング２１４ａ〜ｂの湾曲した外面を圧迫してそれらにボア２１８の深さ２２２が適応するようにプロング２１４ａ〜ｂを一緒に押す。プロング２１４ａ〜ｂが相互に押し付けられ、スリーブ２０６を新しい位置へ保持することによってその閉鎖位置に保持されると（凹所２２８内のバネプランジャによって保持されて）、半円形延長部２１６０ａ〜ｂは相互に向かって移動し、対応して円筒状胴部１０６、１０６０の周囲で一緒に維持される。プロング２１４ａ〜ｂがこの方法で保持されると、今では、好ましくは外科手技中に椎間腔に静的トライアル１００、１０００を挿入したり、椎間腔から抜去するときに遭遇する力より大きな力を加えずに緊密な（例えば、ロックされた）保持包囲空間２１０の出入口２１３を通して円筒状胴部１０６、１０６０を抜去することはできない。静的トライアル１００、１０００が椎間腔に挿入され、そして抜去されると（または伸延スペーサが挿入されて椎間腔を伸延させるために使用された後に椎間腔から抜去されると）、術者はスリーブ２０６をさらに４分の１回転（時計回りまたは反時計回りのどちらかへ）回転させることによって保持包囲空間２１０をロックできる。さらに、回転コントロールノブ２１９がバネプランジャを凹所２２８から引き出すことを引き起こすために十分な力で回転させられると、スリーブ２０６は所望通りに回転するであろう。スリーブ２０６が次の４分の１旋回位置に達すると、バネプランジャはその位置に結び付いている凹所２２８を見つけ、スリーブ２０６を適正な位置へはめるために凹所２２８の中に突入する。スリーブ２０６が回転するにつれて、スリーブのボアの内面の側辺はプロング２１４ａ〜ｂの湾曲した外面を圧迫して、それらにボア２１８の深さ２２０が適応するにつれて（それらの中立位置に向かう独自の偏り下で）プロング２１４ａ〜ｂを分離させる。プロング２１４ａ〜ｂが分離させられてスリーブ２０６の維持によってその位置を新しい位置にとどまることが許容されると（凹所２２８内のバネプランジャによって保持されて）、半円形延長部２１６０ａ〜ｂは相互から分離し、円筒状胴部１０６、１０６０が落下したり滑り落ちたりしないように保持する。すなわち、術者が円筒状胴部１０６、１０６０が出入口２１３を通過するために十分に保持包囲空間２１０の出入口２１３を広げるために十分な力を加えると、円筒状胴部１０６、１０６０を抜去することができる。静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）が抜去されると、必要であればまた別の静的トライアルを挿入かつ操作することができる。
【００９９】
静的トライアルホルダ２０００に関して、術者が保持包囲空間２１００をロックする準備が整うと、静的トライアルホルダ２０００のハンドル２０２０をまだ握りながら、術者は回転コントロールノブ２１９０を時計回りに（または溝２２８０が構成されている方法に依存して反時計回りに；すなわち、それらは時計回り回転でのロック、および引き続いての反時計回りの回転でのアンロックを可能にするように例示されているが、他の実施形態は、左利きの人、あるいは他の理由から右利きの人に適応するために、反時計回りの回転でのロック、および時計回りの回転でのアンロックを可能にできる。）回転させてスリーブ２０６０を次の位置へ９０度回転させる。スリーブ２０６０が回転するにつれて、ノコ仕上げスクリューの頭部は溝２２８０内に自由に進み、そしてスリーブのボアの内面の側辺はプロング２１４０ａ〜ｂの湾曲した外面を圧迫してそれらにボア２１８０の深さ２２２０が適応するようにプロング２１４０ａ〜ｂを一緒に押す。ノコ仕上げスクリューの頭部が溝２２８０の端部に達するにつれて、プロング２１４０ａ〜ｂは相互に押し付けられ、半円形延長部２１６０ａ〜ｂは相互に向かって移動する。プロング２１４０ａ〜ｂは閉鎖位置に保持されて閉鎖位置に向かって偏り、そして半円形延長部２１６０ａ〜ｂは、ボアの表面をプロングの表面へ適合させることによって、対応して円筒状胴部１０６、１０６０の周囲で一緒に維持される。プロング２１４０ａ〜ｂがこの方法で保持されると、今では、好ましくは外科手技中に椎間腔に静的トライアル１００、１０００を挿入したり、椎間腔から抜去するときに遭遇する力より大きな力を加えずに緊密な（例えば、ロックされた）保持包囲空間２１００の出入口２１３０を通して円筒状胴部１０６、１０６０を抜去することはできない。
【０１００】
さらに静的トライアル１０００に係合する静的トライアルホルダ２０００に関して、プロング２１４０ａ〜ｂとその中にプロング２１４０ａ〜ｂが配置されているノッチ対における対向するノッチとの間の衝突は、静的トライアルホルダ２０００に対して長手軸（例えば、円筒状胴部１０６０の長手軸に平行な軸）の周囲での静的トライアル１０００の回転を防止する。すなわち、静的トライアル１０００が静的トライアル１０００の操作中に遭遇する力によって静的トライアルホルダ２０００に対してそのような軸の周囲で回転するようにし向けられると、ノッチの側壁はプロング２１４０ａ〜ｂの本体に立ちはだかられ、そして静的トライアル１０００のそのような回転運動は停止させられる。（図３ａ〜ｆから明らかなように、プロング２１４０ａ〜ｂは、ノッチ対がそれらの深さに適応せずに環状溝１０６０内に適合するには深すぎる）。そのような軸の周囲で逆回転を試みた場合にも、同様のことが起こるであろう。
【０１０１】
さらに静的トライアルホルダ２０００に関して、静的トライアル１００、１０００が椎間腔に挿入され、そして抜去されると（または伸延スペーサが挿入されて椎間腔を伸延させるために使用された後に椎間腔から抜去されると）、術者はスリーブ２０６０を（ボアおよびプロングの表面の適合の偏りを克服するために十分な初期の力を用いて）９０度逆回転させることによって保持包囲空間２１００をアンロックできる。同様に、スリーブ２０６０が回転するにつれて、スリーブのボアの内面の側辺はプロング２１４０ａ〜ｂの湾曲した外面を圧迫して、それらにボア２１８０の深さ２２００が適応するにつれて（それらの中立位置に向かう独自の偏り下で）プロング２１４０ａ〜ｂを分離させる。プロング２１４０ａ〜ｂが分離させられてスリーブ２０６の維持によってその位置を新しい位置にとどまることが許容されると（ノコ仕上げスクリューの頭部を溝２２８０の他方の端部で溝２２８０の壁に接触させて）、半円形延長部２１６０ａ〜ｂは相互から分離し、円筒状胴部１０６、１０６０が落下したり滑り落ちたりしないように保持する。すなわち、術者が円筒状胴部１０６、１０６０が出入口２１３０を通過するために十分に保持包囲空間２１００の出入口２１３０を広げるために十分な力を加えると、円筒状胴部１０６、１０６０を抜去することができる。静的トライアル１００、１０００（または伸延スペーサ）が抜去されると、必要であればまた別の静的トライアルを挿入かつ操作することができる。図２ｏｏ〜ｑｑに示したように、図２ｌｌ〜ｎｎに示した前方アプローチ角度に追加して、図示したノッチ形状は同様に２つの前方アプローチ角度に適応する。
【０１０２】
したがって、静的トライアルホルダ２００、２０００を使用すると‘１２７号出願に記載されたように椎間腔を伸延させるために‘１２７号出願の伸延スペーサを挿入したり抜去したりすることができ、その後（または伸延中に）は植え込まれる人工椎間板の適切なサイズを見いだすために静的トライアル１００、１０００を挿入したり抜去したりするために保持することができる。
【０１０３】
以下では本発明の動的トライアルの好ましい実施形態について記載する。
【０１０４】
今度は図３ａ〜ｄを参照すると、本発明の動的トライアルが上面図（図３ａ）、側面図（図３ｂ）、側断面図（図３ｃ）、および斜視図（図３ｄ）で示されている。
【０１０５】
動的トライアル３００は、主として本明細書に記載した手技によって椎間腔を伸延させるため、および／または伸延された椎間腔内へ植え込まれる人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために提供される。‘１２７号出願に記載された伸延システムおよび方法、並びに本明細書に記載した静的トライアル（例、‘１２７号出願の伸延スペーサが使用される方法で使用された場合に）は椎間腔を伸延させるためにも有用であるが、動的トライアル３００は追加または代替伸延器具として提供される。さらに、静的トライアルは植え込まれる人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために有用であると本明細書に記載されているが、動的トライアル３００は追加または代替のサイズ設定ツールとして提供される。
【０１０６】
より詳細には、動的トライアル３００は、シャフト３０２の遠位端で分岐型トライアル３０４を有するシャフト３０２を含む。トライアル３０４は、好ましくはそれが似ていることが意図されている人工椎間板に似せて成形されている外観を有する。したがって、分岐型トライアル３０４の各半分３０６ａ〜ｂは、その外向面上に、動的トライアル３００が似ている人工椎間板の対応するベースプレートの凸状ドームに似せて成形されている凸状ドーム３０８ａ〜ｂを有する（例えば、図１ｇ〜ｎの人工椎間板１６０のベースプレート１６８ａ〜ｂの凸状ドーム１８４ａ〜ｂ）。好ましくは、各凸状ドーム３０８ａ〜ｂは、人工椎間板１６０の凸状ドーム１８４ａ〜ｂのために好ましいポーラスコーティングを有するのではなく平滑であり、そして各半分３０６ａ〜ｂは人工椎間板１６０の外向面１８６ａ〜ｂ上の安定化スパイク１８８ａ〜ｂのような安定化スパイクを有していない。動的トライアル３００上のこれらの器具を安定化させて骨内方増殖を促進する構造および表面の欠落は、外科医が椎体終板を侵害することなく植え込まれる人工椎間板１６０のサイズを試験することを可能にさせるであろう。シャフト３０２は、主として支点３１１で上方および下方遠位伸長部３１２ａ〜ｂに分割される内側シャフト部分３１０を含む。下方遠位伸長部３１２ｂは、好ましくは適所にプラグ溶接されるスクリュー３１３ａ〜ｂによって、支点３１１で上方遠位伸長部３１２へ固定される。好ましくは、図示したように、少なくとも最も近位のスクリュー３１３ｂは上方遠位伸長部３１２ａの上面を越えて伸長して予備ストッパとして機能し、遠位伸長部３１２ａ〜ｂを分離させるために操作されるコントロールノブ３１８の極度の前進運動を防止する（以下で説明する）。
【０１０７】
分割点からそれらの遠位端へ向かって、上方および下方遠位伸長部３１２ａ〜ｂの各々は、（好ましくは、伸長部３１２ａ〜ｂが製造される材料の強度と組み合わせた支点の形成によってであるが、他のタイプのバネの使用は本発明によって想定されている）それらが相互に向かって収束する位置に向かってバネ偏りしている（図では、伸長部３１２ａ〜ｂがこれらの位置で示されている）。下方遠位伸長部３１２ｂは、分岐型トライアル３０４の下半分３０６ｂへ接続されて（好ましくは図示したように固定されて）おり、上方遠位伸長部３１２ａは分岐型トライアル３０４の上半分３０６ａへ接続されている。好ましくは、図示したように、上半分３０６ａは、上半分３０６ａが分岐型トライアル３０４の長手および左右中心を通過する左右軸周囲で回転することを可能にするピボットピン３１５によって上方遠位伸長部３１２ａへ調整可能に接続されている。この回転軸は、上半分３０６ａが下半分３０６ｂから離れると、下方椎骨（下半分３０６ｂに隣接する骨）に対して椎骨がヒンジ運動することを引き起こすことなく上方（隣接）椎骨の方向付けへ順応することを可能にする。
【０１０８】
上半分と下半分３０６ａ〜ｂの分離を実行するために、シャフト３０２にはさらに内側シャフト部分３１０に隣接して長手方向に移動可能な外側シャフト部分３１４が含まれている。外側シャフト部分３１４は、好ましくは図示したように内側シャフト部分３１０にまたがり、そして遠位伸長部３１２ａ〜ｂの間を通過するピン３１６を含む。外側シャフト部分３１４は、好ましくはシャフト３０２の近位端の近くでのコントロールノブ３１８の前進運動によって遠位方向に移動可能であり、コントロールノブ３１８の後進運動によって近位方向に移動可能である。すなわち、コントロールノブ３１８が遠位へ押されると、外側シャフト部分３１４は遠位へ移動し、したがってピン３１６が遠位へ移動する。押し力が分割した伸長部３１２ａ〜ｂの偏り（それらは相互に向かって偏っている）を克服するために十分に大きい場合は、ピン３１６がそれらの間を移動するにつれて、分割した伸長部３１２ａ〜ｂは（ピン３１６のための隙間を作るために）分離するであろう。伸長部３１２ａ〜ｂの分離は、対応して分岐型トライアル３０４の両半分３０６ａ〜ｂを分離させる。好ましくは、コントロールノブ３１８が緩められると、分割した伸長部３１２ａ〜ｂの偏りはピン３１６を押し付け、ピン３１６（および対応して外側シャフト部分３１４およびコントロールノブ３１８）が近位に移動して、分割した伸長部３１２ａ〜ｂがそれらの偏った位置へ戻ることを引き起こし、これはトライアル３０４の両半分３０６ａ〜ｂを再び一緒にさせるので、それらを椎間腔から抜去することを可能にすることを理解されたい。好ましくは、外側シャフト部分３１４が内側シャフト部分３１０に対して移動させられている距離に対応する（分岐型トライアル３０４が拡張されている）深さを定量するために、内側シャフト部分３１０（好ましくは外科医がマーキング３２０を容易に見ることができるようにその上面）上にはマーキング３２０が用意される。
【０１０９】
両半分３０６ａ〜ｂを分離させるために必要とされる押し力は、隣接椎間板が一定点を越えて分離するのを防止するために椎間腔および環を近付けようとする脊椎の圧縮力のために、それらが分離するにつれて増加することが予想される。このため、より大きな伸延が必要なのに術者が助手の力を借りないとコントロールノブ３１８をより遠くへは押せない状況において術者に機械的利点を提供するためには、ファインコントロールノブ３２２が用意される。ファインコントロールノブ３２２は、好ましくはコントロールノブ３１８の近位で、内側シャフト部分３１０の近位端上にネジ入れられている。そこで、内側シャフト部分３１０の長手軸周囲でファインコントロールノブ３２２を回転させると、ファインコントロールノブ３２２の本体がコントロールノブ３１８をより遠位へ移動させるためにそれを圧迫することを引き起こす。ファインコントロールノブ−内側シャフト部分の界面のネジの衝突は、ファインコントロールノブ３２２がその結果を達成するために逆回転させられない限り、ファインコントロールノブ３２２が近位方向へ後退することを防止する。
【０１１０】
好ましくは、図示したように、分岐型トライアル３０４を適正に配置するため、および／または分岐型トライアル３０４を強制的に摘出するために必要な場合は、シャフト３０２の近位端３２４は好ましくはフランジ付けされていて押し付けるためのスラップハンマとして（例えば近位方向に向けた力でマレットで近位端３２４のフランジを叩くことによって）機能する。
【０１１１】
したがって、動的トライアル３００は追加または（例えば、伸延スペーサの）代替の伸延ツールとして、および／または（例えば、静的トライアルの）代替または追加のサイズ設定ツールとして使用できる。代替または追加の伸延器具および代替サイズ設定器具として動的トライアル３００を使用するための一例として、椎間腔が少なくとも閉鎖した分岐型トライアル３０４の深さと同等である深さまで伸延させられると（または、伸延させていない深さで）、動的トライアル３００の分岐型トライアル３０４を椎間腔内に挿入できる。（椎間腔が閉鎖した分岐型トライアル３０４の深さより浅く始まるので最初に椎間腔を伸延させなければならない場合は、例えば‘１２７号出願の伸延スペーサおよびそこに開示された方法を使用できる。）コントロールノブ３１８および／またはファインコントロールノブ３２２を操作すると、分岐型トライアル３０４の両半分３０６ａ〜ｂを分離させ、臨床的に適切なように椎間腔を伸延させることができる。分岐型トライアル３０４は外観が植え込まれる人工椎間板（例、人工椎間板１６０）に似るように成形されているので、そして分岐型トライアル３０４の上半分３０６ａのピボット回転は両半分３０６ａ〜ｂが適切に前弯的に方向付けられるのを可能にするので、外科医が（動的トライアル３００がどの程度の圧縮を経験しているか、そして環がどの程度密であるかに依存して）椎間腔を適正な寸法へ伸延させることを決定すると、外科医はシャフト３０２上のマーキング３２０を読み取って寸法を測定した椎間腔のためにどのサイズの人工椎間板１６０が適合するかを決定することができる。引き続いて両半分３０６ａ〜ｂを一緒にさせ、動的トライアル３００を抜去すると、次に適切にサイズ設定した人工椎間板１６０を（例えば、以下でインサータ／インパクタに関して記載する方法で）挿入することができる。
【０１１２】
動的トライアル３００のための代替伸延ツールおよび追加のサイズ設定ツールとして使用するための例として、外科医が（好ましくは、‘１２７号出願の伸延スペーサまたは本明細書に記載の静的トライアルを用いて）最初に椎間腔を伸延させ、１つ以上の静的トライアル１００、１０００を椎間腔に適用して植え込まれる人工椎間板（例、人工椎間板１６０）の適切なサイズを決定した後に、外科医は動的トライアル３００を適用し、それを椎間腔のために適切なサイズであると決定された静的トライアル１００、１０００のサイズへ拡張し、そして次にさらに最終サイズへ動的トライアル３００を開くことができる。有用であろう最終サイズ設定の例は、脊椎の圧縮力および環の張力がそれらの最高レベルにあるときに、静的トライアル１００、１０００を抜去したり取り換えたりする必要なく臨床的に考えられるいっそうの伸延の量を試験することであろう。さらに、外科医は椎間腔を適切にサイズ設定した静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のサイズよりわずかに大きく伸延させることを望む可能性があるので、人工椎間板１６０は、静的トライアル１００、１０００または動的トライアル３００の抜去が椎間腔の圧縮沈降を生じさせた後により容易に挿入することができる。外科医はさらにまた、植え込まれる人工椎間板１６０をより容易に挿入できるように準備するために、人工椎間板１６０のベースプレート１６８ａ〜ｂの外向面１８６ａ〜ｂ上の安定化スパイク１８８ａ〜ｂの高さを考慮に入れて、椎間腔を適切にサイズ設定した静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のサイズよりわずかに大きく伸延させることを望むことがある。スパイク１８８ａ〜ｂを有する人工椎間板１６０は追加の伸延を行わずに植え込むことができるが、一部の外科医は特定の症例ではそのような追加の伸延が有用である、または望ましいと考えることがある。
【０１１３】
以下では本発明のインサータ／インパクタの好ましい実施形態について記載する。
【０１１４】
今度は図４ａ〜ｄを参照すると、本発明のインサータ／インパクタが側面図（図４ａ）、上面図（図４ｂ）、側断面図（図４ｃ）、および斜視図（図４ｄ）で示されている。図４ｅ〜ｈは、本発明の静的トライアルを保持している本発明のインサータ／インパクタの側面図（図４ｅ）、上面図（図４ｆ）、側断面図（図４ｇ）、および斜視図（図４ｈ）を示している。図４ｉ〜ｊは、２種の代替方法で本発明の静的トライアルを保持している本発明のインサータ／インパクタの上面図を示している。図４ｋ〜ｎは、本発明の代表的人工椎間板を保持している本発明のインサータ／インパクタの側面図（図４ｋ）、上面図（図４ｌ）、側断面図（図４ｍ）、および斜視図（図４ｎ）を示している。図４ｏ〜ｐは、２種の代替方法で本発明の代表的な人工椎間板を保持している本発明のインサータ／インパクタの上面図を示している。
【０１１５】
今度は図４ａａ〜ｌｌを参照すると、図４ａａ〜ｃｃは本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの側面図（図４ａａ）、斜視図（図４ｂｂ）、拡大斜視図（図４ｃｃ）を示している。図４ｄｄ〜ｇｇは、本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの遠位端の底面図（図４ｄｄ）、側面図（図４ｅｅ）、上面図（図４ｆｆ）、および側断面図（図４ｇｇ）を示している。図４ｈｈ〜ｉｉは、代表的な人工椎間板を保持している本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの上面図（図４ｈｈ）および側面図（図４ｉｉ）を示している。図４ｊｊ〜ｌｌは、代表的な人工椎間板を保持している本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの遠位端の上面図（図４ｊｊ）、側面図（図４ｋｋ）、および側面図（図４ｌｌ）を示している。
【０１１６】
各インサータ／インパクタ４００、４０００は主として、インサータ／インパクタによって操作されるのに適合する機能を有する人工椎間板を保持する、挿入する、再配置する、抜去する、圧入する、摘出する、およびさもなければ操作するために提供される。（しかし、それらは上記の通りに静的トライアル１００、１０００並びにそのための適合する機能を有する他の整形外科器具を保持する、挿入する、再配置する、抜去する、圧入する、摘出する、およびさもなければ操作するためにも使用できる。例えば、椎間腔の伸延はインサータ／インパクタによってつかむことのできる協働ツールまたはスペーサと協力して遂行できることを理解されたい。）典型的に適合する人工椎間板には、本明細書に記載した人工椎間板１６０および‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載された人工椎間板が含まれるが、それらに限定されない。インサータ／インパクタ４００、４０００によって操作するために適合する機能に関して、そのような機能には静的トライアル１００、１０００および人工椎間板１６０上で適合する機能であると上記で考察された機能、つまり２つの前外側向面（前向面の両側で１つずつ）によって挟まれたトライアルもしくは人工椎間板の第２（例、下方）ベースプレート上の前向面と、そして、前方挿入アプローチのために静的トライアルもしくは人工椎間板を保持するために、前向面から間隔をあけた１つの穴であって、前向面に平行な長手軸を有する穴と、が含まれる。Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００によって操作されるのに適合する機能に関して、そのような機能にはトライアルもしくは人工椎間板のベースプレートの内向面がさらに含まれる。
【０１１７】
より特別には、インサータ／インパクタ４００、４０００は、植え込まれる静的トライアル（例、静的トライアル１００、１０００の表面１２０ａ〜ｆ、１２００ａ〜ｆ）もしくは人工椎間板（例、人工椎間板１６０の表面１８０ａ〜ｆ）の傾斜した平面に対応してそれに接触して適合する傾斜した平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆを有する遠位端４０４、４０４０を有するシャフト４０２、４０２０を含む。例えば、静的トライアル１００、１０００のための前方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｅ〜ｈに示したように）、１２０ａ、１２００ａおよび１２０ｄ、１２００ｄは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面している。人工椎間板１６０のための前方アプローチでは（人工椎間板１６０をインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｋ〜ｎに示したように）、１８０ａおよび１８０ｄは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面している。さらにＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、遠位端４０４０は、植え込まれる人工椎間板の内向面に対応してそれに適合する上方４２００ｇおよび下方４２００ｈのＶ字形表面（例えば、各々、人工椎間板１６０の上方ベースプレート１６８ａの下面１６４ａ、および人工椎間板１６０の下方ベースプレート１６８ｂの上面１６４ｂ）を含むＶ字形伸長部４０２０を有し、図４ｈｈ〜ｌｌから最も明らかなように、上方ベースプレート１６８ａの下面１６４ａが上面４２００ｇに、そしてシールドの上面が下面４２００ｈに接触させて保持されて、両方のベースプレートが１５度の脊柱前弯角度で傾斜させられることを引き起こす。
【０１１８】
Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に特に関して、インサータ／インパクタ４０００はインサータ／インパクタ４０００に関して好ましい位置で人工椎間板１６０を保持する。（Ｖ字形伸長部４０４２の表面は本明細書に例示した位置以外の位置で人工椎間板１６０（または他の整形外科器具）を保持するために本発明の範囲内で修飾できることを理解されたい。）人工椎間板１６０と一緒に使用される際のインサータ／インパクタ４０００の例示した実施形態では、好ましい位置は人工椎間板１６０のベースプレート１６８ａ、ｂが相互に対して１５度の脊柱前弯角度で傾斜している位置である。より特別には、図４ｈｈ〜ｌｌから最も明らかなように、Ｖ字形伸長部４０４２の上面および下面（例、４２００ｇおよび４２００ｈ）は遠位端４０４０から突き出ており、それらが相互に対して１５度の脊柱前弯角度で傾斜するようにベースプレート１６８ａ、ｂを保持するように成形される。人工椎間板（例、１６０）のベースプレート（例、下方ベースプレート１６８ｂ）の内向面と接合するＶ字形伸長部４０４２の表面（例、下面４２００ｈ）は、人工椎間板のベースプレート（図示したようにＶ字形伸長部の下面４２００ｈは人工椎間板のシールドの表面に適応するように湾曲している）と相互作用または接合するために対応して成形（例、湾曲状または平面状）することができる。好ましくは、Ｖ字形伸長部４０４２の前向面４２００ｉは、さらに人工椎間板のシールドの表面の湾曲に適用するためにも、インサータ／インパクタ４０００のシャフト４０２０に向かって凸状湾曲を有する。
【０１１９】
同様に好ましくはＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００およびこの好ましい位置決めに関して、人工椎間板１６０が適切な脊柱前弯角度でインサータ／インパクタ４０００によって保持されると、遠位端４０４０のＶ字形面は、遠位端４０４０の上部および底部に対して中間の距離から突き出て遠位端４０４０の全遠位面に及び（例えば、右から左、またはその逆）、そして人工椎間板１６０が適切な脊柱前弯角度でインサータ／インパクタ４００によって保持されると、遠位端４０４０上のＶ字形上方の表面４２００ｄ〜ｆは、各々が人工椎間板１６０の各対応する表面と平行に配置されるように、Ｖ字形の上面４２００ｇに対して垂直になる。（そして、したがって、Ｖ字形４２００ａ〜ｃの下方で表面に対して約１５度に傾斜している。）好ましくは、前方アプローチでは、Ｖ字形伸長部４０４２は、人工椎間板１６０の対応する前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）に対して密接にその前外側向面（４２００ｄ、ｆおよび４２００ａ、ｃ）と適合するように、しかし人工椎間板がインサータ／インパクタ４００によって保持されると、その前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）が人工椎間板１６０の前向面（１８０ｄおよび１８０ｂ）からわずかに間隔をあけているように設計かつ成形されている。これは主として製造に関する問題に対処するためである（一部の場合には、それらの表面全部がそれらの対応する表面にぴったりと適合することを保証するように公差を適正に画定できないことがある）ので、万一製造に関する異常が存在してもわずかな公差がそれでもまだ少なくとも前外側の対向面の緊密な適合を適正に保証できるので、人工椎間板１６０の操作は（例えば、傾斜したナットに対するレンチの方法で）可能である。これは、例えば前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）が各々人工椎間板ベースプレートの対応する前向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）より長さがわずかに大きく、他方では人工椎間板ベースプレートの前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）が人工椎間板の前外側向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）に対して傾斜している角度と同一角度で前外側に対向する面（４２００ｄ、ｆおよび４２００ａ、ｃ）に対してまだ傾斜しているように設計することにより達成できる。Ｖ字形伸長部上の前方に対向する面の長さの増加は人工椎間板の前向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）とＶ字形遠位端の前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）との間にわずかな隙間を生じさせ、それによって人工椎間板またはインサータ／インパクタの公差における考えられる製造、材料または他の不可避の変動にもかかわらず人工椎間板が遠位端の前外側向面に対して完全に着座させられることを保証する。上記の通りに、レンチがナットに係合する方法に関してと同様に、この適合は椎間腔において人工椎間板を再配置することに関する機械的長所を増加させる。本明細書に記載したインサータ／インパクタ４０００が同様に前側方角度から人工椎間板に係合できる限り、前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）はさらにまた人工椎間板の前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）より長いはずであり、その結果として人工椎間板が前側方角度から保持された場合に類似の適合が発生することに留意されたい。大まかに述べると、インサータ／インパクタの主要な対向する面（例、前方に対向する面）は好ましくはいずれか所与の保持方向に対して人工椎間板の主要な対向される面（例、前向面）よりわずかに長い。
【０１２０】
各インサータ／インパクタ４００、４０００は、シャフト４０２、４０２０の長手軸に沿って中央平面４２０ｂ、４２００ｂから伸びている保持ピン４０８、４０８０を含み、ピン４０８、４０８０は下方に向けて屈曲した遠位端４１０、４１００を有する。保持ピン４０８、４０８０はシャフト４０２、４０２０の中央通路内に（バネ４０９、４０９０によって）バネ取り付けされているので、保持ピンはシャフト４０２、４０２０に向かって接触して偏っている（好ましくは、ピン４０８、４０８０の屈曲端４１０、４１００はそれが中央通路内に進入するのを防止する）。Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、保持ピン４０８０は、インサータ／インパクタ４０００の遠位端４０４０のＶ字形伸長部４０４２の存在によってインサータ／インパクタ４０００の遠位端に対して上向き側方運動から制限される。より詳細には、保持ピン４０８０が上方移動を試みると、ピンはその中でピン４０８０が移動する通路の上面に衝突し、そのようなあらゆる上方移動を防止する。）インサータ／インパクタ４００、４０００のどちらの上でも、保持ピン４０８、４０８０は好ましくは材料の質（例、強度）を増加させるために熱処理（例、冷間成形）される。
【０１２１】
ピン４０８、４０８０に機械的に接続されてシャフト４０２、４０２０に隣接して移動するフランジ４１１、４１１０を遠位へ押すと、バネ４０９、４０９０の偏りを克服してピン４０８、４０８０を中央平面４２０ｂ、４２００ｂから離れさせることができる。（代替形状は、フランジ４１１、４１１０およびピン４０８、４０８０が機械的に接続されるのではなく、単一ピースから成形される形状である。）この伸長した位置では、ピン４０８、４０８０は静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂ内の穴１２２ｂ、１２２０ｂ、１８２ｂの中に挿入できる。フランジ４１１、４１１０を緩めると、バネ４０９、４０９０はピン４０８、４０８０を引き戻すことができ、ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂの前向面１２０ｂ、１２００ｂ、１８０ｂはインサータ／インパクタ４００の中央平面４２０ｂに接触させて（またはインサータ／インパクタ４０００の下方中央平面４２００ｂに接触させて）保持され、そして静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の前側方に向いている平面１２０ａ、ｃ、１２００ａ、ｃ、１８０ａ、ｃはインサータ／インパクタ４００の他の対応する平面４２０ａ、ｃに接触させて（またはインサータ／インパクタ４０００の他の対応する平面４２００ａ、ｃに接触させて）保持される。さらにそして同時に、Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、ベースプレート１６８ａの前向面１８０ｅはインサータ／インパクタ４０００の上方中央平面４２００ｅに接触させて引っ張られ、そして人工椎間板１６０の前外側向面１８０ｄ、ｆはインサータ／インパクタ４０００の他の対応する平面４２００ｄ、ｆに接触させて引っ張られる。追加してＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、上記のように、上方および下方Ｖ字形面（４２００ｇ、ｈ）は人工椎間板のベースプレートの内向面１６４ａ、ｂの間で衝突し、ベースプレートが１５度の脊柱前弯角度で傾斜することを引き起こし、図４ｈｈ〜ｌｌから最も明らかなように、上方ベースプレート１６８ａの下面１６４ａは上面４２００ｇに接触させて保持され、そしてシールドの上面は下面４２００ｈに接触させて保持される。
【０１２２】
シャフト４０２、４０２０上にネジ入れられたノブ４１２、４１２０をシャフト４０２、４０２０の長手軸の周囲で回転させるとフランジ４１１、４１１０をいっそう近位へ押し、ピン４０９、４０９０をよりしっかりと引っ張り、このためベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂをしっかりと保持するための位置にロックし（ノブ４１２、４１２０がその結果を達成するために逆回転させられない限り、ノブ−シャフトの界面の衝突がノブ４１２、４１２０が遠位へ移動するのを防止する）、そしてピン４０９、４０９０をアンロックして緩めるために逆回転させる位置にアンロックすることができる。
【０１２３】
静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタ４００、４０００に対して長手軸（静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の）の周囲での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転は、ナットを保持するレンチがレンチに対するナットの回転を防止する方法に類似して、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃ、１８０ａ〜ｃの隅部とインサータ／インパクタ４００、４０００の平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆの隅部との衝突によって防止される。さらに、この方法での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の保持は、椎間腔の長手軸の周囲のどちらかの方向における静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転によって椎間腔内の静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のある程度の再配置を可能にする。
【０１２４】
さらに、Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０がこの方法で保持されると、インサータ／インパクタ４０００に対する（静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の）左右軸の周囲での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転は、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の第１ベースプレート（例、上方ベースプレート）の内向面（例、１６４ａ）と遠位端４０４０上のＶ字形の上面４２００ｇとの衝突によって、そして静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の第２ベースプレート（例、下方ベースプレート）の内向面（１６４ｂ）と遠位端４０４０上のＶ字形の下面４２００ｈとの衝突によって防止される。したがって、この方法での静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の保持は、椎間腔の長手軸もしくは横軸の周囲のどちらかの方向における静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の回転によって椎間腔内の静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のある程度の再配置を可能にする。
【０１２５】
Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００の一部の実施形態では、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４０００によって保持されると、平面１８０ａ〜ｃは、インサータ／インパクタ４０００の傾斜した平面４２００ｄ〜ｆによって密接には対向させられない平面１８０ｄ〜ｆに比較して、インサータ／インパクタ４０００の傾斜した平面４２００ａ〜ｃにより密接に対向させられる。したがって、平面１８０ｄ〜ｆ（例、上方ベースプレート１６８ａ）を有する人工椎間板１６０の構造は、平面１８０ａ〜ｃ（例、下方ベースプレート１６８ｂ）を有する人工椎間板１６０の構造に比較して、保持されたときにインサータ／インパクタ４０００に対するわずかにより多くの回転および傾斜の自由を有する。これは、人工椎間板１６０が、その中に挿入されるにつれて、椎間腔（例えば、相互に対して椎間腔を画定する、隣接脊椎終板の傾斜）に対して適応することを可能にする。すなわち、典型的には、隣接する脊椎終板は、椎間腔が準備かつ伸延される結果として、相互に対して前弯的に傾斜させられる。
【０１２６】
好ましくは、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０のベースプレートはどちらも類似に構成された平面を有する。例えば、下方ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂ、１６８ｂの平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃ、１８０ａ〜ｃは上方ベースプレート１０８ａ、１０８０ａ、１６８ａ上の対応する平面１２０ｄ〜ｆ、１２００ｄ〜ｆ、１８０ｄ〜ｆと類似に構成され、そして類似に方向付けされている。さらに好ましくは、両方のベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂ、１６８ａ〜ｂの平面１２０ａ〜ｆ、１２００ａ〜ｆ、１８０ａ〜ｆは、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００、４０００によって保持されると、インサータ／インパクタ４００、４０００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆに面する。例えば、静的トライアル１００、１０００のための前方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｅ〜ｈに示したように）、１２０ａ、１２００ａおよび１２０ｄ、１２００ｄは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面している。人工椎間板１６０のための前方アプローチでは（図４ｋ〜ｎに示したように）、１８０ａおよび１８０ｄは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面している。
【０１２７】
好ましくは、静的トライアル１００、１０００がインサータ／インパクタ４００、４０００によって保持されると、平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃおよび対応する平面１２０ｄ〜ｆ、１２００ｄ〜ｆは上記のようにインサータ／インパクタ４００、４０００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆに接触させてしっかりと保持できることに留意されたい。さらに好ましくは、複数の静的トライアル１００、１０００の各々のベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂは椎間腔内への静的トライアル１００、１０００の挿入を容易にし、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００、４０００を使用して挿入されるにつれて典型的に方向付けられる方法を模倣するために相互に対して適切に脊椎を前弯させるように傾斜させられる。図１ａ〜ｆまたは１ａａ〜ｆｆには図示していないが、一部の実施形態では、静的トライアル１００、１０００が適切に前弯させて方向付けた形状で形成されると、第１（例、上方）ベースプレート１０８ａ、１０８０ａ上の平面１２０ｄ〜ｆ、１２００ｄ〜ｆが適切な前弯的に方向付けられた形状で静的トライアル１００、１０００における第２（例、下方）ベースプレート１０８ｂ、１０８０ｂの平面１２０ａ〜ｃ、１２００ａ〜ｃとほぼ平行となるのが好ましいので、静的トライアル１００、１０００がインサータ／インパクタ４００、４０００によってしっかりと保持されると、ベースプレート１０８ａ〜ｂ、１０８０ａ〜ｂが相互に対して前弯的に傾斜している場合でさえ、平面１２０ａ〜ｆ、１２００ａ〜ｆはインサータ／インパクタ４００、４０００の平面４２０ａ〜ｃ、４２００ａ〜ｆと同一の高さになる。
【０１２８】
これとは対照的に、インサータ／インパクタ４００に関して、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００によって保持されると、平面１８０ａ〜ｃは上記の通りにインサータ／インパクタ４００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃに接触させてしっかりと保持されるが、対応する平面１８０ｄ〜ｆはインサータ／インパクタ４００の傾斜した平面４２０ａ〜ｃに対して接触させずに保持される。したがって、対応する平面１８０ｄ〜ｆ（例、上方ベースプレート１６８ａ）を有する人工椎間板１６０の構造は、平面１８０ａ〜ｃを有する人工椎間板１６０の構造に対して限定された程度まで傾斜かつ回転することができる。これにより、人工椎間板１６０は、その中に挿入されるにつれて、椎間腔（例えば、相互に対して椎間腔を画定する、隣接脊椎終板の傾斜）に対して順応することができる。すなわち、典型的には、隣接する脊椎終板は、椎間腔が準備かつ伸延された結果として、相互に対して前弯的に傾斜させられる。次に人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００を使用して椎間腔内に挿入されるにつれて、ベースプレート１６８ａ〜ｂは椎間腔内に割り込むために相互に対して前弯的に傾斜することが可能になる。
【０１２９】
Ｖ字形プレートを有するインサータ／インパクタ４０００に関して、人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４０００によって保持されると、遠位端４０４０のＶ字形面は遠位端４０４０の上部および底部に対して中間の距離から突き出て遠位端４０４０の全遠位面に及び（例えば、右から左、またはその逆）、そして遠位端４０４０上のＶ字形上方の表面４２００ｄ〜ｆは、人工椎間板１６０が適切な脊柱前弯角度でインサータ／インパクタ４０００によって保持されると、各々が人工椎間板１６０の各対応する表面と平行に配置されるように、Ｖ字形の上面４２００ｇに対して垂直である。（そして、したがって、Ｖ字形４２００ａ〜ｃの下方で表面に対して約１５度に傾斜している。）好ましくは、前方アプローチでは、Ｖ字形伸長部４０４２は、人工椎間板１６０の対応する前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）に対して密接にその前外側向面（４２００ｄ、ｆおよび４２００ａ、ｃ）と適合するように、しかし人工椎間板がインサータ／インパクタ４００によって保持されると、その前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）が人工椎間板１６０の前向面（１８０ｄおよび１８０ｂ）からわずかに間隔をあけているように設計かつ成形されている。これは主として製造に関する問題に対処するためである（一部の場合には、それらの表面全部がそれらの対応する表面にぴったりと適合することを保証するように公差を適正に画定できないことがある）ので、万一製造に関する異常が存在してもわずかな公差がそれでもまだ少なくとも前外側の対向面の緊密な適合を適正に保証できるので、人工椎間板１６０の操作は（例えば、傾斜したナットに対するレンチの方法で）可能である。これは、例えば前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）が各々人工椎間板ベースプレートの対応する前向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）より長さがわずかに大きく、他方では人工椎間板ベースプレートの前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）が人工椎間板の前外側向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）に対して傾斜している角度と同一角度で前外側に対向する面（４２００ｄ、ｆおよび４２００ａ、ｃ）に対してまだ傾斜しているように設計することにより達成できる。Ｖ字形伸長部上の前方に対向する面の長さの増加は人工椎間板の前向面（１８０ｅおよび１８０ｂ）とＶ字形遠位端の前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）との間にわずかな隙間を生じさせ、それによって人工椎間板またはインサータ／インパクタの公差における考えられる製造、材料または他の不可避の変動にもかかわらず人工椎間板が遠位端の前外側向面に対して完全に着座させられることを保証する。上記の通りに、レンチがナットに係合する方法に関してと同様に、この適合は椎間腔において人工椎間板を再配置することに関する機械的長所を増加させる。本明細書に記載したインサータ／インパクタ４０００が同様に前側方角度から人工椎間板に係合できる限り、前方に対向する面（４２００ｅおよび４２００ｂ）はさらにまた人工椎間板の前外側向面（１８０ｄ、ｆおよび１８０ａ、ｃ）より長いはずであり、その結果として人工椎間板が前側方角度から保持された場合に類似の適合が発生することに留意されたい。大まかに述べると、インサータ／インパクタの主要な対向する面（例、前方に対向する面）は好ましくはいずれか所与の保持方向に対して人工椎間板の主要な対向される面（例、前向面）よりわずかに長い。
【０１３０】
同様に好ましくは、２つの追加の（ここでは、前側方）挿入アプローチのために静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の保持を提供するために、各静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０はさらに、一方（例、１２０ａ、１２００ａ、１８０ａ）は前外側向面の一方（例、１２０ａ、１２００ａ、１８０ａ）から間隔をあけており、他方（例、１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃ）は前外側向面の他方（例、１２０ｃ、１２００ｃ、１８０ｃ）から間隔をあけて離れている２つの追加の穴１２２ａ、１２２０ａ、１８２ａおよび１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃを含む。したがって、インサータ／インパクタ４００、４０００の作動は、保持ピン４０８、４０８０をこれらの２つの追加の穴のどちらか１２２ａ、１２２０ａ、１８２ａまたは１２２ｃ、１２２０ｃ、１８２ｃの中へ適合させ、そしてピン４０８、４０８０の反対側のインサータ／インパクタ４００、４０００の平面に接触させて静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の結び付いている前外側向面（その中にピン４０８、４０８０が適合する穴と結び付いている一方）を保持することができる。例えば、静的トライアル１００、１０００のための第１の前側方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｉに示したように）、１２０ａ、１２００ａ、および１２０ｄ、１２００ｄは対向しておらず、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面している。そして人工椎間板１６０のための第１の前側方アプローチ（人工椎間板１６０がインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｏに示したように）では、１８０ａおよび１８０ｄは対向しておらず、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ａ（または４２００ａおよび４２００ｄ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面している。そして例えば、静的トライアル１００のための第２の前側方アプローチでは（静的トライアル１００、１０００のどちらかをインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｊに示したように）、１２０ａ、１２００ａ、および１２０ｄ、１２００ｄは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、１２０ｂ、１２００ｂおよび１２０ｅ、１２００ｅは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面しており、そして１２０ｃ、１２００ｃおよび１２０ｆ、１２００ｆは対向していない。そして人工椎間板１６０のための第２の前側方アプローチ（人工椎間板１６０をインサータ／インパクタ４００、４０００のどちらかによって係合できる方法の一例として図４ｐに示したように）では、１８０ａおよび１８０ｄは４２０ｂ（または４２００ｂおよび４２００ｅ）に面しており、１８０ｂおよび１８０ｅは４２０ｃ（または４２００ｃおよび４２００ｆ）に面しており、そして１８０ｃおよび１８０ｆは対向していない。
【０１３１】
好ましくは、これら追加のアプローチを容易にするために、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の前向面と静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０の前外側向面の一方とを隔てる角度が、前向面と前外側向面の他方とを隔てる角度に等しいことを理解されたい。好ましくは、これらの表面は３３．４度の角度で相互に対して傾斜している。
【０１３２】
さらにまた、追加の隣接傾斜面（または静的トライアルもしくは人工椎間板もしくはその他の整形外科用器具上の他の位置に傾斜面を配置する）、および／またはそのような傾斜面に隣接して対応する穴を含めると、外科医に追加のアプローチ、例えば他の前側方アプローチ、直接的側方アプローチ、後側方アプローチ、および／または直接的後方アプローチを提供できることを理解されたい。例えば、静的トライアルもしくは人工椎間板はベースプレートの一方または両方の全周囲に沿って傾斜面（および対応する穴）を有していてよいので、したがって外科医は前方、後方、側方、前側方、および後側方角度を含む多数の角度から静的トライアルもしくは人工椎間板を係合させることができる。
【０１３３】
インサータ／インパクタ４００、４０００はさらに、静的トライアル１００、１０００もしくは人工椎間板１６０を挿入後にさらに椎間腔内へ深く圧入しなければならない場合、または椎間腔から強制的に摘出しなければならない場合に圧入面として使用するために近位端キャップ４１４、４１４０を含む。マレットを使用してキャップ４１４、４１４０（（キャップ４１４、４１４０のフランジを使用して）圧入するためには遠位方向へ、摘出するためには近位方向へ）を叩くことができる。キャップ４１４、４１４０を叩くとシャフト４０２、４０２０および平面を通してベースプレートへ打撃力が移動するが、保持ピン４０８、４０８０は中央通路内にバネ負荷されるのでそれによって打撃力から緩衝されるために保持ピン４０８、４０８０が損傷することはないことに留意されたい。インサータ／インパクタ４００、４０００の遠位端４０４、４０４０は、さらに好ましくは遠位端の表面から、シャフト４０２、４０２０に対して長手方向に突き出る少なくとも１つの椎体ストッパ（例、４２０２）を含む。これらのストッパは、インサータ／インパクタを使用して人工椎間板（または他の整形外科器具）が椎間腔内に深く挿入されすぎることを防止するのに役立つ。
【０１３４】
したがって、インサータ／インパクタ４００、４０００を使用すると植え込まれる静的トライアルもしくは人工椎間板のどちらかをつかみ、そして同一物の挿入および／または抜去中に同一物を保持するために使用することができ、さらに様々な外科的アプローチ角度のために有用である。
【０１３５】
以下では本発明のリポジショナ／エクストラクタの好ましい実施形態について記載する。
【０１３６】
今度は図５ａ〜ｃを参照すると、本発明の対称型リポジショナ／エクストラクタが側面図（図５ａ）、上面図（図５ｂ）、および斜視図（図５ｃ）で示されている。そして今度は図５ｄ〜ｆを参照すると、本発明の左偏向型リポジショナ／エクストラクタが側面図（図５ｄ）、上面図（図５ｅ）、および斜視図（図５ｆ）で示されている。そして今度は図５ｇ〜ｉを参照すると、本発明の右偏向型リポジショナ／エクストラクタが側面図（図５ｇ）、上面図（図５ｈ）、および斜視図（図５ｉ）で示されている。そして今度は図５ｊ〜ｌを参照すると、本発明のまた別の左偏向型リポジショナ／エクストラクタが側面図（図５ｊ）、上面図（図５ｋ）、および斜視図（図５ｌ）で示されている。そして今度は図５ｍ〜ｏを参照すると、本発明のまた別の右偏向型リポジショナ／エクストラクタが側面図（図５ｍ）、上面図（図５ｎ）、および斜視図（図５ｏ）で示されている。
【０１３７】
各リポジショナ／エクストラクタは、主としてリポジショナ／エクストラクタによって操作されるのに適合する機能を有する静的トライアルもしくは人工椎間板を再配置する、および／または摘出するために提供される。代表的な適合する人工椎間板は、‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載されている。各リポジショナ／エクストラクタによって操作されるのに適合する機能に関して、そのような機能には、ベースプレートの内向面から静的トライアルもしくは人工椎間板のベースプレートの一方の中へ長手方向に伸びる少なくとも２つの穴が含まれる。複数回の再配置／摘出アプローチを提供するためには３つ以上の穴を使用できる。好ましくは、同一のトライアルもしくは人工椎間板に対する複数回のアプローチのために同一の再配置／摘出ツールを使用するためには、隣接穴は他の隣接穴を隔てる間隔と同一間隔で離れていなければならない。
【０１３８】
２つの穴に係合するために、各リポジショナ／エクストラクタは中央シャフトから平行に、そして中央シャフトの長手軸に対して垂直に伸びる２本のピンを有する。これらのピンは２つの穴に同時に係合するために間隔をあけており、そして各ピンはそれが係合する穴の直径より小さい直径を有する。このため、これらのピンは穴の中に挿入することができ、穴が係合しているときにその長手軸に沿って中央シャフトの長手軸を引いたり押したりすると、椎間腔内で静的トライアルもしくは人工椎間板が引いたり押したりされる。さらに、２つの穴は係合しているので、静的トライアルもしくは人工椎間板は、ピンの長手軸に平行な軸の周囲で、リポジショナ／エクストラクタの中央シャフトをその遠位端の周囲で回転させることによって、椎間腔内を通過する長手軸の周囲でどちらかの方向に回転させることができる。中央シャフトの近位端にあるハンドルは、シャフトを押したり引っ張ったりするために有用である。シャフトの近位端に隣接するフランジは、シャフトを操作するために必要な場合に、（遠位方向の力または近位方向の力のどちらかを用いて）押し付けるために有用である。
【０１３９】
各リポジショナ／エクストラクタ上で、ピンは中央シャフトから側方に伸びるプロング上に形成される。プロングの方向、および中央シャフトに対するピンの位置は、それに対して特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度を決定する。さらに、穴の数および位置はそのために特定のリポジショナ／エクストラクタを使用できる外科的アプローチの１つ以上の角度をさらに決定する。したがって、本発明は、外科医に様々な可能性のある外科的アプローチの角度を提供するために、様々なリポジショナ／エクストラクタ、様々な穴の形状を予期している。
【０１４０】
例えば、３種のリポジショナ／エクストラクタが例示されており、そして２種の穴形状が例示されている。
【０１４１】
図５ａ〜ｃに示した第１の対称型リポジショナ／エクストラクタ５００は、２つのプロング５０４ａ〜ｂに対照的に分割される遠位端を有するシャフト５０２を含み、プロングの各々は上向きに伸びて他のプロング上のピンに平行であるピン５０６ａ〜ｂを有している。図５ｄ〜ｆおよび５ｇ〜ｉに各々示した第２および第３の左偏向型、および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５１０、５２０は、各々が、対角線上の外側へ屈曲する遠位端を有するシャフト５１２、５２２を有し、左偏向遠位端５１４は一方向へ（例、左へ）傾斜し、右偏向遠位端５２４は反対方向へ（例、右へ）屈曲している。第２および第３のリポジショナ／エクストラクタ５１０、５２０各々の遠位端は、屈曲部分上に連続的に間隔をあけて２本のピン５１６ａ〜ｂ、５２６ａ〜ｂを有し、これらのピンは上向きおよび各々他のピンに対して平行に伸びている。（図５ｊ〜ｌおよび５ｍ〜ｏに示したように、第２および第３の、左偏向型、および右偏向型リポジショナ／エクストラクタの代替実施形態５３０、５４０は各々直線状のプロング５３４ａ、５４４ａおよび湾曲状の側方プロング５３４ｂ、５４４ｂを有する遠位端を有するシャフト５３２、５４２を含み、このとき湾曲状の側方プロング５３４ｂは代替の左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５３０の場合は一方向（例、左）に伸びており、そして湾曲状の側方プロング５４４ｂは代替の右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５４０の場合は反対方向（例、右）に伸びている。プロング５３４ａ〜ｂ、５４４ａ〜ｂは各々、上向きおよび他方のプロング上のピンに対して平行に伸びるピン５３６ａ〜ｂ、５４６ａ〜ｂを有する。各々がピン５３６ａ、ｂ、５４６ａ、ｂ間に間隔を有する代替リポジショナ／エクストラクタ５４０、５４０では、穴の間に存在する可能性のある静的トライアルもしくは人工椎間板上の何らかの構造を回避できる。）リポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０、５３０、５４０の各々の上ではピンの間隔をあけているので、それらは同時に各々静的トライアルもしくは人工椎間板のベースプレート内の２つの隣接穴の各１つに適合する。リポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０、５３０、５４０は、中央シャフトの近位端にシャフトを押したり引いたりするために有用であるハンドル５０８、５１８、５２８、５３８、５４８と、そしてシャフトを操作するために必要である場合はシャフトの近位端に隣接して（遠位方向力または近位方向力のどちらかを用いて）押し付けるために有用であるフランジ５０９、５１９、５２９、５３９、５４９とを有している。
【０１４２】
上記のように、所与の場合に適切または所望であるリポジショナ／エクストラクタは、少なくとも一部にはベースプレート内の穴の形状に依存する。２種の穴形状が適切な形状の例として開示されているが、本発明によって他の形状も可能であり、想定されている。第１の穴形状には一方のベースプレート上に３つの穴が含まれており、それらの穴は、第１穴は前後面に位置し、隣接（第２および第３）穴は第１穴の両側の各対向する前外側面に位置するように構成されている。この穴形状は、それらの各々がリポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０の１つによって係合された第１の穴形状を有する下方ベースプレートを示している図１ｇ〜ｎの人工椎間板の上方断面図を示している図５ｐ〜ｕに示されている。下方ベースプレートの各図面は、第１の穴形状の第１穴５５０、第２穴５５２、および第３穴５５４を示している。
【０１４３】
第２穴の形状には一方のベースプレート上に４つの穴が含まれており、それらの穴は、第１および第２穴は前後面にまたがり、第３穴は第３穴および第１穴が対向する前外側面の一方にまたがるように位置し、第４穴は第４穴および第２穴が対向する前外側面の他方にまたがるように位置するように構成されている。この穴形状は、それらの各々がリポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０の１つによって係合された第２の穴形状を有する上方ベースプレートを示している図１ｇ〜ｎの人工椎間板の底部断面図を示している図５ｖ〜ｄｄに示されている。上方ベースプレートの各図面は、第２の穴形状の第１穴５６０、第２穴５６２、第３穴５６４、および第４穴５６６を示している。
【０１４４】
より多数またはより少数の穴を有し、様々な位置にある形状が本発明によって予想されており、そして２種の穴形状についてだけの詳細な説明が本発明をこれら２つの形状だけに限定することを意図していないことを理解されたい。重要なことに、本発明は、スペーサ、トライアル、もしくは人工椎間板が穴に係合する操作器具（リポジショナ／エクストラクタに限定されない）によって係合することを可能にする、および／または外科医が様々なアプローチから手技を行うことを可能にするために、他の穴に対して平行であっても平行でなくても、スペーサ、トライアルもしくは人工椎間板上のいずれかの数の位置で（ベースプレート上の位置に限定されない）、いずれか適切な角度に穿孔された１つまたはいずれかの数の穴を使用することを含む。例えば、下記でより詳細に記載するように、本明細書に記載した第１および第２の穴形状は、リポジショナ／エクストラクタと協働して、外科医に直接的前方アプローチ、並びに数種の前側方アプローチから手技を行う能力を提供する。追加の穴形状は、外科医が例示したアプローチとは相違する直接的後方アプローチ、後側方アプローチ、直接的側方アプローチ、または前側方アプローチから手技を行うことを可能にできることを理解されたい。例えば、ベースプレートの後方縁上の１つ以上の適切な間隔をあけた穴（または１つ以上の穴の追加）、および／またはベースプレートの一方もしくは両方の側方縁の１つもしくは両方の配置は、外科医がそのようなアプローチを達成するために本発明のリポジショナ／エクストラクタを使用することを可能にさせるであろう。
【０１４５】
上記のように、今度は図５ｐ〜ｄｄを参照すると、リポジショナ／エクストラクタの各々は所望のツールおよび所望のアプローチに依存して２種以上の方法で使用できることが明らかである。例えば、第１の穴形状（一方のベースプレートに３つの穴）に関する図５ｐ〜ｑを参照すると、２種の前側方アプローチのどちらかで対称型リポジショナ／エクストラクタ５００を使用できる（図５ｐ〜ｑを参照）。すなわち、対称型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５０２は２種の前側方アプローチのどちらかから創傷内に挿入することができ、そしてピン５０６ａ〜ｂは（２種の前側方アプローチの一方では）第１の穴形状の第１穴５５０および第２穴５５２（図５ｐ）または（２種の前側方アプローチの他方では）第１穴５５０および第３穴５５２（図５ｑ）の中に挿入できる。
【０１４６】
同様に、例えば第１の穴形状に関する図５ｒ〜ｕを参照すると、左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５１０および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５２０の各々は直接前方アプローチ（図５ｒ、ｔ）または各前側方アプローチ（図５ｓ、ｕ）のどちらかに使用できる。すなわち、右偏向型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５２２は直接前方アプローチから創傷内に挿入することができ、次に右偏向型リポジショナ／エクストラクタのピン５２６ａ〜ｂを第１の穴形状（図５ｒ）の第１穴５５０および第２穴５５２の中に配置することができる。そして、右偏向型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５２２は前側方アプローチから創傷内に挿入することができ、次に右偏向型リポジショナ／エクストラクタのピン５２６ａ〜ｂを第１の穴形状（図５ｓ）の第１穴５５０および第３穴５５４の中に配置することができる。そして、左偏向型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５１２は直接前方アプローチから創傷内に挿入することができ、次に左偏向型リポジショナ／エクストラクタのピン５１６ａ〜ｂを第１の穴形状（図５ｔ）の第１穴５５０および第３穴５５４の中に配置することができる。そして、左偏向型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５１２は前側方アプローチから創傷内に挿入することができ、次に左偏向型リポジショナ／エクストラクタのピン５１６ａ〜ｂを第１の穴形状（図５ｕ）の第１穴５５０および第２穴５５２の中に配置することができる。代替の左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５３０および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５４０もまた、左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５１０および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５２０に関して本明細書に記載した方法と同一方法で第１の穴形状の穴に適合できることに留意されたい。
【０１４７】
同様に、例えば、第２の穴形状（一方のベースプレートに４つの穴）に関する図５ｖ〜ｄｄを参照すると、直接前方アプローチ（図５ｖ）、および２種の前側方アプローチ（図５ｗ〜ｘ）のいずれかで対称型リポジショナ／エクストラクタ５００を使用できる。すなわち、対称型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５０２は直接前方アプローチから創傷内に挿入することができ、そしてピン５０６ａ〜ｂを第２の穴形状（図５ｖ）の第１穴５６０および第２穴５６２の中に挿入することができる。そして、対称型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５０２は２種の前側方アプローチのどちらかから創傷内に挿入し、そしてピン５０６ａ〜ｂは（２種の前側方アプローチの一方では）第２の穴形状の第１穴５６０および第３穴５６４（図５ｗ）または（２種の前側方アプローチの他方では）第２穴５６２および第４穴５６６（図５ｘ）の中に挿入できる。
【０１４８】
同様に、例えば第２の穴形状に関する図５ｙ〜ｄｄを参照すると、左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５１０および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５２０の各々は３種の各前側方アプローチのいずれでも使用できる。すなわち、右偏向型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５２２はその３種の可能性のある前側方アプローチから創傷内に挿入することができ、そして次に右偏向型リポジショナ／エクストラクタのピン５２６ａ〜ｂは（３種の前側方アプローチの第１では）第１穴５６０および第２穴５６２（図５ｙ）、（３種の前側方アプローチの第２では）第１穴５６０および第３穴５６４（図５ｚ）、または（３種の前側方アプローチの第３では）第２穴５６２および第４穴５６６（図５ａａ）の中に配置できる。そして、左偏向型リポジショナ／エクストラクタのシャフト５１２はその３種の可能性のある前側方アプローチから創傷内に挿入することができ、そして次に左偏向型リポジショナ／エクストラクタのピン５１６ａ〜ｂは（３種の前側方アプローチの第１では）第１穴５６０および第２穴５６２（図ｂｂ）、（３種の前側方アプローチの第２では）第１穴５６０および第３穴５６４（図５ｃｃ）、または（３種の前側方アプローチの第３では）第２穴５６２および第４穴５６６（図５ｄｄ）の中に配置できる。代替の左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５３０および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５４０もまた、左偏向型リポジショナ／エクストラクタ５１０および右偏向型リポジショナ／エクストラクタ５２０に関して本明細書に記載した方法と同一方法で第２の穴形状の穴に適合できることに留意されたい。
【０１４９】
図５ｐ〜ｄｄにおける例示から、前側方アプローチが前後面に対して様々な角度で行われること、そしてさらに例示した角度が単に典型的であることに留意されたい。すなわち、本発明は、そのような追加のアプローチ角度が（上記のように）穴を追加するまたは削除する、および／または穴の位置を変化させる、および／または穴間の間隔を変化させる（ピン間の間隔を変化させることと結び付けて）、および／または偏ったリポジショナ／エクストラクタのピンが相互に対して、そしてそのようなリポジショナ／エクストラクタのシャフトに対して配置される角度を変化させることによって可能である点で、追加のアプローチ角度を想定している。
【０１５０】
上記で考察したように、ピンが２つの隣接穴の中に定着すると、リポジショナ／エクストラクタのシャフトを操作するステップは椎間腔内の静的トライアルもしくは人工椎間板を再配置する、および／またはそれを椎間腔から摘出するであろう。２本以上のピンの使用は（１本のピンに比較して）静的トライアルもしくは人工椎間板が椎間腔内を通過する長手軸の周囲でどちらかの方向に回転することを可能にする。
【０１５１】
以下では本発明のレベラの好ましい実施形態について記載する。
【０１５２】
今度は図６ａ〜ｅを参照すると、本発明のレベラが底面図（図６ａ）、側面図（図６ｂ）、正面図（図６ｃ）、上面部分斜視図（図６ｄ）、および底面部分斜視図（図６ｅ）で示されている。より詳細には、図６ｄはレベラの遠位端の上面斜視図を示しており、そして図６ｅはレベラの遠位端の底面斜視図を示している。
【０１５３】
レベラは、主としてベースプレートの（相互に対する）平行な方向を確立するため、および／またはレベラによって操作されるのに適合する機能を有する人工椎間板の安定化スパイクの足掛かりを固定するために提供される。代表的な適合する人工椎間板は、‘１６０号および‘５２８号出願における図８ａ〜ｚ、９ａ〜ｕ、１０ａ〜ｕ、１１ａ〜ｋ、および１２ａ〜ｐに関連して、ならびにそれらに付随する説明（例、第４実施形態ファミリーの第１、第２、第３、第４、および第５の好ましい実施形態として同定された実施形態など）によって記載されている。レベラによって操作されるのに適合する機能に関して、そのような機能には人工椎間板のベースプレートの適切に形成された内向面が含まれる。
【０１５４】
より詳細には、レベラ６００にはシャフト６０２の長手軸の周囲で相互に対して対称性である２つの対向するトング６０４ａ〜ｂによって形成されたフォーク状遠位端を有するシャフト６０２が含まれる。トング６０４ａ〜ｂの各々は、最初はシャフト６０２から、そして次に他のトングの延長部から側面に沿って外向きに湾曲する延長部を有するのでトングの延長部間のシャフト６０２の前方で中央ポケット６０６を画定する。各トングの延長部は、次に遠位方向へ戻ってシャフト６０２および他のトングの延長部と平行になる。
【０１５５】
各トングの延長部は、上面６０８ａ〜ｂおよび下面６１０ａ〜ｂを有する。上面６０８ａ〜ｂは、好ましくは人工椎間板の第１（例、上方）ベースプレートの内向面に接触して適合するように成形されており、そして下面６１０ａ〜ｂは、好ましくは人工椎間板の第２（例、下方）ベースプレートの内向面に接触して適合するように成形されているので、人工椎間板の中央部分を回避する遠位端の中央ポケット６０６、およびベースプレートの内向面に係合するような上面６０８ａ〜ｂおよび下面６１０ａ〜ｂと共にベースプレート間のレベラ６００のフォーク状遠位端が挿入されると、ベースプレートは相互に対して平行な方向に配置される。
【０１５６】
より詳細には、例えば図１ｇ〜ｎの代表的人工椎間板と一緒に使用されるために、テーパ付き区間が先端に向かって狭くなる延長部の遠位先端でのテーパ付き区間６１２ａ〜ｂを除いて各延長部の上面６０８ａ〜ｂは平坦であり、そして各延長部の下面６１０ａ〜ｂは湾曲して、人工椎間板の凸状構造の内向面に接触して適合するように協働的に成形されている対向する凹状輪郭６１４ａ〜ｂを形成している。
【０１５７】
レベラ６００の好ましい使用は以下の通りである。上記で考察したように、椎間腔が準備されて植え込まれる人工椎間板を受け入れる寸法に伸延させられると、人工椎間板１６０は上記に考察したようにその下方ベースプレート１６８ｂでインサータ／インパクタ４００、４０００に係合される。椎間腔内への人工椎間板１６０の挿入（および、必要であれば、圧入）中には、上方ベースプレート１６８ａは下方ベースプレート１６８ｂに対して自由に傾斜できるままであるので、人工椎間板がその中に挿入されるにつれて、ベースプレートの傾斜は椎間腔の傾斜に適合する。典型的には、準備かつ伸延させられた椎間腔の終板は、上記で考察したように前弯的テーパを有するように成形されている、上記の静的トライアル１００、１０００の使用に起因して、相互に対して前弯的に傾斜させられる。そこで人工椎間板が椎間腔内に挿入されると、そのベースプレートは相互に対して脊椎前弯的に傾斜させられる。人工椎間板１６０が挿入されると、インサータ／インパクタ４００、４０００を切り離し、より最適な位置決めを達成するために必要であれば、上記で考察したリポジショナ／エクストラクタ５００、５１０、５２０、５３０、５４０を人工椎間板へ適用することができる。
【０１５８】
位置決めが確立すると、好ましくはレベラ６００が人工椎間板１６０へ適用される。レベラ６００のフォーク状遠位端は、延長部６０４ａ〜ｂが上方ベースプレート１６８ａの内向面１６４ａと下方ベースプレート１６８ｂ上の凸状構造１６２の内向面１６４ｂとの間に配置され、そしてレベラ６００の中央ポケット６０６は人工椎間板１６０のボール・ソケット形ジョイントを回避するように挿入される。両方のベースプレートが相互に対して前弯的に傾斜させられると、フォーク状遠位端の上面６０８ａ〜ｂのテーパ付き区間６１２ａ〜ｂは、上方ベースプレート１６８ａの傾斜した内向面１６４ａに対してほぼ平行になり、初めて接するであろう。同時に、下面６１０ａ〜ｂの凹状輪郭６１４ａ〜ｂは、下方ベースプレート１６８ｂ上の凸状構造１６２の内向面１６４ｂに適応するであろう。テーパ付き区間６１２ａ〜ｂが上方ベースプレート１６８ａの内向面１６４ａを圧迫し、そして凹状輪郭６１４ａ〜ｂが下方ベースプレート１６８ｂ上の凸状構造１６２の内向面１６４ｂに接触して滑り込まされるにつれて、テーパ６１２ａ〜ｂは上方ベースプレート１６８ａの後方部分を下方ベースプレート１６８ｂの後方部分から強制的に押し出すための楔として機能する。したがって、後方部分が分離されるにつれて、ベースプレート１６８ａ〜ｂの外向面１８６ａ〜ｂ上の安定化スパイク１８８ａ〜ｂは椎体終板の外環の硬い骨にそれらの足掛かりを見いだす、または固定する。フォーク状遠位端が完全に着座すると（フォーク状遠位端があまりに深く挿入されることを防止するためにベースプレート１６８ａ〜ｂの前方部分に接触して突き当たるようにストッパ６１６ａ〜ｂが提供されている）、トング６０４ａ〜ｂの延長部がベースプレート１６８ａ〜ｂを相互に対して平行に保持するので、その結果スパイク１８８ａ〜ｂは終板内で完全に係合される。外科医は次に、レベラ６００をベースプレート１６８ａ〜ｂの間から、そして創傷から滑り出させ、手技を完了する。ハンドル６１８は、必要に応じてレベラ６００を押したり引いたり、さもなければ操作するためにシャフト６０２の近位端に用意されている。
【０１５９】
器具類の特定の実施形態について記載かつ説明してきたが、当業者には本発明の広範囲の精神および原理から逸脱することなく変形および修飾が可能であることは明白であろう。このため、本発明は本明細書で考察した特定実施形態に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０１６０】
【図１ａ−１ｆ】本発明の静的トライアルの正面図（図１ａ）、側面図（図１ｂ）、斜視図（図１ｃ）、上面図（図１ｄ）、底面断面図（図１ｅ）および上面断面図（図１ｆ）である。図１ａａ〜ｆｆは、本発明の代替静的トライアルの正面図（図１ａａ）、側面図（図１ｂｂ）、斜視図（図１ｃｃ）、上面図（図１ｄｄ）、底面断面図（図１ｅｅ）および上面断面図（図１ｆｆ）である。
【図１ｇ−１ｎ】本発明の代表的人工椎間板の正面図（図１ｇ）、側断面図（図１ｈ）、上面図（図１ｉ）、側断面図（図１ｊ）、底面断面図（図１ｋ）、上面断面図（図１ｌ）、底面斜視図（図１ｍ）、および上面斜視図（図１ｎ）である。
【図２ａ−２ｋ】本発明の静的トライアルホルダの正面図（図２ａ）、側面図（図２ｂ）、斜視図（図２ｃ）、分解図（図２ｄ−ｊ）、および側断面図（図２ｋ）である。
【図２ａａ−２ｃｃ．２ｋｋ】本発明の代替静的トライアルホルダ２０００の側面図（図２ａａ）、上面図（図２ｂｂ）、斜視図（図２ｃｃ）、および側断面図（図２ｋｋ）である。図２ｄｄ１、２ｄｄ２、２ｄｄ３、および２ｅｅ〜ｆｆは、代替静的トライアルホルダ２０００のスリーブの側面図（図２ｄｄ１）、上面図（図２ｄｄ２）、側断面図（図２ｄｄ３）、正面図（図２ｅｅ）、および背面図（部分断面図を含む）（図２ｆｆ）である。図２ｇｇ〜ｉｉは、代替静的トライアルホルダ２０００の伸長部の上面図（図２ｇｇ）、近位断面図（図２ｈｈ）、側面図（図２ｉｉ）、および遠位断面図（図２ｊｊ）である。
【図２ｌｌ−２ｎｎ】前方アプローチ保持法から図１ａａ〜ｆｆの代替静的トライアルを保持している図２ａａ〜ｋｋの代替静的トライアルホルダの上面図（図２ｌｌ）、側面図（図２ｍｍ）、および斜視図（図２ｎｎ）である。図２ｏｏ〜ｐｐは、２種の前側方アプローチ保持法から図１ａａ〜ｆｆの代替静的トライアルを保持している図２ａａ〜ｋｋの代替静的トライアルホルダの上面図である。図２ｑｑは、図２ｐｐの前側方アプローチ保持法から図１ａａ〜ｆｆの代替静的トライアルを保持している図２ａａ〜ｋｋの代替静的トライアルホルダの斜視図である。
【図３ａ−３ｄ】本発明の動的トライアルの側面図（図３ａ）、上面図（図３ｂ）、側断面図（図３ｃ）、および斜視図（図３ｄ）である。
【図４ａ−４ｄ】本発明のインサータ／インパクタの側面図（図４ａ）、上面図（図４ｂ）、側断面図（図４ｃ）、および斜視図（図４ｄ）である。
【図４ｅ−４ｈ】本発明の静的トライアルを保持している本発明のインサータ／インパクタの側面図（図４ｅ）、上面図（図４ｆ）、側断面図（図４ｇ）、および斜視図（図４ｈ）である。
【図４ｉ−４ｊ】２種の代替方法で本発明の静的トライアルを保持している本発明のインサータ／インパクタの上面図である。
【図４ｋ−４ｎ】本発明の代表的人工椎間板を保持している本発明のインサータ／インパクタの側面図（図４ｋ）、上面図（図４ｌ）、側断面図（図４ｍ）、および斜視図（図４ｎ）である。
【図４ｏ−４ｐ】２種の代替方法で本発明の代表的な人工椎間板を保持している本発明のインサータ／インパクタの上面図である。
【図４ａａ−４ｃｃ】本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの側面図（図４ａａ）、斜視図（図４ｂｂ）、拡大斜視図（図４ｃｃ）である。
【図４ｄｄ−４ｇｇ】本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの遠位端の底面図（図４ｄｄ）、側面図（図４ｅｅ）、上面図（図４ｆｆ）、および側断面図（図４ｇｇ）である。
【図４ｈｈ−４ｉｉ】代表的な人工椎間板を保持している本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの上面図（図４ｈｈ）および側面図（図４ｉｉ）である。
【図４ｊｊ−４ｌｌ】代表的な人工椎間板を保持している本発明のＶ字形プレートを有するインサータ／インパクタの遠位端の上面図（図４ｊｊ）、側面図（図４ｋｋ）、および側面図（図４ｌｌ）である。
【図５ａ−５ｃ】本発明の対称型リポジショナ／エクストラクタの側面図（図５ａ）、上面図（図５ｂ）、および斜視図（図５ｃ）である。
【図５ｄ−５ｆ】本発明の左偏向型リポジショナ／エクストラクタの側面図（図５ｄ）、上面図（図５ｅ）、および斜視図（図５ｆ）である。
【図５ｇ−５ｉ】本発明の右偏向型リポジショナ／エクストラクタの側面図（図５ｇ）、上面図（図５ｈ）、および斜視図（図５ｉ）である。
【図５ｊ−５ｌ】本発明の代替の左偏向型リポジショナ／エクストラクタの側面図（図５ｊ）、上面図（図５ｋ）、および斜視図（図５ｌ）である。
【図５ｍ−５ｏ】本発明の代替の右偏向型リポジショナ／エクストラクタの側面図（図５ｍ）、上面図（図５ｎ）、および斜視図（図５ｏ）である。
【図５ｐ−５ｕ】本発明の３種の穴形状を含む、代表的な様々に考えられるリポジショナ／エクストラクタアプローチ角度の図である。
【図５ｖ−５ｄｄ】本発明の４種の穴形状を含む、代表的な様々に考えられるリポジショナ／エクストラクタアプローチ角度の図である。
【図６ａ−６ｅ】本発明のレベラの底面図（図６ａ）、側面図（図６ｂ）、正面図（図６ｃ）、上面部分斜視図（図６ｄ）、および底面部分斜視図（図６ｅ）である。
【図１ａ】
0004654125.tif 000002
【図１ｂ】
0004654125.tif 000003
【図１ｃ】
0004654125.tif 000004
【図１ｄ】
0004654125.tif 000005
【図１ｅ】
0004654125.tif 000006
【図１ｆ】
0004654125.tif 000007
【図１ａａ】
0004654125.tif 000008
【図１ｂｂ】
0004654125.tif 000009
【図１ｃｃ】
0004654125.tif 000010
【図１ｄｄ】
0004654125.tif 000011
【図１ｅｅ】
0004654125.tif 000012
【図１ｆｆ】
0004654125.tif 000013
【図１ｇ】
0004654125.tif 000014
【図１ｈ】
0004654125.tif 000015
【図１ｉ】
0004654125.tif 000016
【図１ｊ】
0004654125.tif 000017
【図１ｋ】
0004654125.tif 000018
【図１ｌ】
0004654125.tif 000019
【図１ｍ】
0004654125.tif 000020
【図１ｎ】
0004654125.tif 000021
【図２ａ】
0004654125.tif 000022
【図２ｂ】
0004654125.tif 000023
【図２ｃ】
0004654125.tif 000024
【図２ｄ】
0004654125.tif 000025
【図２ｅ】
0004654125.tif 000026
【図２ｆ】
0004654125.tif 000027
【図２ｇ】
0004654125.tif 000028
【図２ｈ】
0004654125.tif 000029
【図２ｉ】
0004654125.tif 000030
【図２ｊ】
0004654125.tif 000031
【図２ｋ】
0004654125.tif 000032
【図２ａａ】
0004654125.tif 000033
【図２ｂｂ】
0004654125.tif 000034
【図２ｃｃ】
0004654125.tif 000035
0004654125.tif 000036
0004654125.tif 000037
【図２ｄｄ−１】
0004654125.tif 000038
【図２ｄｄ−２】
0004654125.tif 000039
【図２ｄｄ−３】
0004654125.tif 000040
【図２ｇｇ】
0004654125.tif 000041
【図２ｈｈ】
0004654125.tif 000042
【図２ｉｉ】
0004654125.tif 000043
【図２ｊｊ】
0004654125.tif 000044
【図２ｋｋ】
0004654125.tif 000045
【図２ｌｌ】
0004654125.tif 000046
【図２ｍｍ】
0004654125.tif 000047
【図２ｎｎ】
0004654125.tif 000048
【図２ｏｏ】
0004654125.tif 000049
【図２ｐｐ】
0004654125.tif 000050
【図２ｑｑ】
0004654125.tif 000051
【図３ａ】
0004654125.tif 000052
【図３ｂ】
0004654125.tif 000053
【図３ｃ】
0004654125.tif 000054
【図３ｄ】
0004654125.tif 000055
【図４ａ】
0004654125.tif 000056
【図４ｂ】
0004654125.tif 000057
【図４ｃ】
0004654125.tif 000058
【図４ｄ】
0004654125.tif 000059
【図４ｅ】
0004654125.tif 000060
【図４ｆ】
0004654125.tif 000061
【図４ｇ】
0004654125.tif 000062
【図４ｈ】
0004654125.tif 000063
【図４ｉ】
0004654125.tif 000064
【図４ｊ】
0004654125.tif 000065
【図４ｋ】
0004654125.tif 000066
【図４ｌ】
0004654125.tif 000067
【図４ｍ】
0004654125.tif 000068
【図４ｎ】
0004654125.tif 000069
【図４ｏ】
0004654125.tif 000070
【図４ｐ】
0004654125.tif 000071
【図４ａａ】
0004654125.tif 000072
【図４ｂｂ−ｃｃ】
0004654125.tif 000073
【図４ｄｄ】
0004654125.tif 000074
【図４ｅｅ】
0004654125.tif 000075
【図４ｆｆ】
0004654125.tif 000076
【図４ｇｇ】
0004654125.tif 000077
【図４ｈｈ】
0004654125.tif 000078
【図４ｉｉ】
0004654125.tif 000079
【図４ｊｊ】
0004654125.tif 000080
【図４ｋｋ】
0004654125.tif 000081
【図４ｌｌ】
0004654125.tif 000082
【図５ａ】
0004654125.tif 000083
【図５ｂ】
0004654125.tif 000084
【図５ｃ】
0004654125.tif 000085
【図５ｄ】
0004654125.tif 000086
【図５ｅ】
0004654125.tif 000087
【図５ｆ】
0004654125.tif 000088
【図５ｇ】
0004654125.tif 000089
【図５ｈ】
0004654125.tif 000090
【図５ｉ】
0004654125.tif 000091
【図５ｊ】
0004654125.tif 000092
【図５ｋ】
0004654125.tif 000093
【図５ｌ】
0004654125.tif 000094
【図５ｍ】
0004654125.tif 000095
【図５ｎ】
0004654125.tif 000096
【図５ｏ】
0004654125.tif 000097
【図５ｐ】
0004654125.tif 000098
【図５ｑ】
0004654125.tif 000099
【図５ｒ】
0004654125.tif 000100
【図５ｓ】
0004654125.tif 000101
【図５ｔ】
0004654125.tif 000102
【図５ｕ】
0004654125.tif 000103
【図５ｖ】
0004654125.tif 000104
【図５ｗ】
0004654125.tif 000105
【図５ｘ】
0004654125.tif 000106
【図５ｙ】
0004654125.tif 000107
【図５ｚ】
0004654125.tif 000108
【図５ａａ】
0004654125.tif 000109
【図５ｂｂ】
0004654125.tif 000110
【図５ｃｃ】
0004654125.tif 000111
【図５ｄｄ】
0004654125.tif 000112
【図６ａ】
0004654125.tif 000113
【図６ｂ】
0004654125.tif 000114
【図６ｃ】
0004654125.tif 000115
【図６ｄ】
0004654125.tif 000116
【図６ｅ】
0004654125.tif 000117