(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記複数の組織サンプルチャンバの形状を表した前記複数の組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記複数の組織サンプルチャンバの内の１つが、組織サンプルを受容した場合に、前記ユーザーインターフェースは、組織サンプルを受容した前記１つの組織サンプルチャンバに対応する前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示を変化させて、前記１つの組織サンプルチャンバ内に組織サンプルが受容された事を表わすように構成されている、器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
前記組織サンプルホルダーが取り外されて新しい組織サンプルホルダーが前記生検装置に取り付けられた場合に操作されるリセットボタンを更に含み、前記リセットボタンが操作された場合、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示がリセットされて、全ての前記組織サンプルチャンバが空であることが示される、器具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の器具において、
前記コントローラは、制御アルゴリズムを実行するように動作可能であり、前記制御アルゴリズムは、前記組織サンプルホルダーを回転させて、第１の組織サンプルチャンバ内に第１の組織サンプルを受容した際に前記第１の組織サンプルチャンバを提示位置に位置付けることと、それに続いて、前記組織サンプルホルダーを回転させて、第２の組織サンプルを受容するように第２の組織サンプルチャンバを前記提示位置に位置付けることと、を含む、器具。
【請求項４】
請求項３に記載の器具において、
前記少なくとも１つのユーザー入力部は、前記提示位置を定めるように動作可能な入力部を含む、器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具において、
前記提示位置は、１２時の位置、３時の位置、６時の位置、および９時の位置から選択可能である、器具。
【請求項６】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバの形状を表した前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記少なくとも１つのユーザー入力部は、単一のチャンバ増分で前記組織サンプルホルダーを回転させて、組織サンプルを受容する組織サンプルチャンバをとばすように動作可能な、入力部を含む、器具。
【請求項７】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記複数の組織サンプルチャンバの形状を表した前記複数の組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記複数の組織サンプルチャンバの内の１つが、とばされた場合に、前記ユーザーインターフェースは、とばされた前記１つの組織サンプルチャンバに対応する前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示を変化させて、前記１つの組織サンプルチャンバが、とばされた事を表わすように構成されている、器具。
【請求項８】
請求項７に記載の器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示のそれぞれを第１の色で別々に点灯させて、とばされた組織サンプルチャンバを表わすようにさらに構成され、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示のそれぞれを第２の色で別々に点灯させて、対応する組織サンプルチャンバに組織サンプルが受容されたことを表わすように、さらに構成される、器具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の器具において、
前記少なくとも１つのユーザー入力部は、前記組織サンプルホルダーをホームポジションに戻すように動作可能な入力部を含む、器具。
【請求項１０】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバの形状を表した前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記組織サンプルホルダーは、前記生検装置に対して回転するように構成され、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルホルダーの対応する回転を示すために回転するように構成される、器具。
【請求項１１】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバの形状を表した前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記生検装置は、カッター内腔を有するカッターを含み、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルホルダーの前記組織サンプルチャンバに対する前記カッター内腔の対応する位置を示すためにハイライト部分を含む、器具。
【請求項１２】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバの形状を表した前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示は、対応する組織サンプルチャンバが空であることを示すために、第１の色で満たされるように構成される、器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の器具において、
前記生検装置は、組織サンプルホルダー内部に組織サンプルを堆積させるように動作可能であり、
前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示は、前記生検装置が、対応する組織サンプルチャンバ内に組織サンプルを堆積させようと試みたことを示すために、第２の色で満たされるように構成される、器具。
【請求項１４】
生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーの形状を表した前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバの形状を表した前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を提供するように構成され、
前記生検装置は、組織サンプルを収集するように動作可能であり、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記生検装置が収集しようと試みた組織サンプルの数を示すように動作可能なカウンターを含む、器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の器具において、
前記カウンターは、前記生検装置が組織サンプルを収集しようと試みる間、第１の色で表示されるように、また前記生検装置が組織サンプルを収集しようと試みた後、前記第１の色と異なる第２の色で表示されるように、構成される、器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検サンプルは、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、定位固定誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つまたは複数の生検サンプルを捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の連通のため、電力伝達のため、および／またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
【０００２】
単に例示的な生検装置および生検システムの構成要素が、以下に開示されている：「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号；「Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で１９９９年７月２７日に発行された米国特許第５，９２８，１６４号；「Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device」の名称で２０００年１月２５日に発行された米国特許第６，０１７，３１６号；「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」の名称で２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号；「Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device」の名称で２０００年１２月１９日に発行された米国特許第６，１６２，１８７号；「Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」の名称で２００２年８月１３日に発行された米国特許第６，４３２，０６５号；「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」の名称で２００３年９月１１日に発行された米国特許第６，６２６，８４９号；「Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」の名称で２００４年６月２２日に発行された米国特許第６，７５２，７６８号；「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」の名称で２００８年１０月８日に発行された米国特許第７，４４２，１７１号；「Manually Rotatable Piercer」の名称で２０１０年１月１９日に発行された米国特許第７，６４８，４６６号；「Biopsy Device Tissue Port Adjustment」の名称で２０１０年１１月２３日に発行された米国特許第７，８３７，６３２号；「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の名称で２０１０年１２月１日に発行された米国特許第７，８５４，７０６号；「Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode」の名称で２０１１年３月２９日に発行された米国特許第７，９１４，４６４号；「Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device」の名称で２０１１年５月１０日に発行された米国特許第７，９３８，７８６号；「Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder」の名称で２０１１年１２月２１日に発行された米国特許第８，０８３，６８７号；「Biopsy Sample Storage」の名称で２０１２年２月２１日に発行された米国特許第８，１１８，７５５号。前記に列挙した米国特許それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
追加の例示的な生検装置および生検システムの構成要素が、以下に記載されている：「Biopsy Apparatus and Method」の名称で２００６年４月６日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号；「Biopsy System with Vacuum Control Module」の名称で２００８年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２００８／０１４６９６２号；「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；「Biopsy Sample Storage」の名称で２００８年９月１１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号；「Graphical User Interface For Biopsy System Control Module」の名称で２００９年５月２１日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１３１８２１号；「Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module」の名称で２００９年５月２１日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１３１８２０号；「Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder」の名称で２０１０年５月６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１１３９７３号；「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」の名称で２０１０年６月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号；「Biopsy Device with Central Thumbwheel」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号；「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８２４号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号；「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１２年５月３日に公開された米国特許出願公開第２０１２／０１０９００７号；「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の名称で２０１１年４月１４日に出願された米国非仮特許出願第１３／０８６，５６７号；「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された米国非仮特許出願第１３／１５０，９５０号；「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の名称で２０１１年８月８日に出願された米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号；「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber」の名称で２０１１年８月２６日に出願された米国非仮特許出願第１３／２１８，６５６号；「Biopsy Device With Slide-In Probe」の名称で２０１１年１２月５日に出願された米国仮特許出願第６１／５６６，７９３号；「Control for Biopsy Device」の名称で２０１２年５月３０日に出願された米国非仮特許出願第１３／４８３，２３５号。前記に列挙した米国特許出願公開、米国非仮特許出願、および米国仮特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
いくつかの設定では、後で参照するために生検部位の場所に印をつけることが望ましい場合がある。例えば、組織サンプルが生検部位から採取される前、その間、またはその後で、１つまたは複数のマーカーが、生検部位に置かれ得る。例示的なマーカー配備ツールは、オハイオ州シンシナティのDevicor Medical Products, Inc.の、MAMMOMARK（商標）、MICROMARK（登録商標）、およびCORMARK（商標）ブランドの装置を含む。生検部位に印をつけるための、さらなる例示的な装置および方法は、以下に開示される：「Biopsy Method」の名称で２００９年８月２０日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２０９８５４号；「Devices Useful in Imaging」の名称で２００９年１０月２９日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２７０７２５号；「Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１０年２月２５日に公開された米国特許出願公開第２０１０／００４９０８４号；「Flexible Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１４２３号；「Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１４２４号；「Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１３９１号；「Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue」の名称で２００１年５月８日に発行された米国特許第６，２２８，０５５号；「Subcutaneous Cavity Marking Device and Method」の名称で２００２年４月１６日に発行された米国特許第６，３７１，９０４号；「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」の名称で２００６年１月３１日に発行された米国特許第６，９９３，３７５号；「Imageable Biopsy Site Marker」の名称で２００６年２月７日に発行された米国特許第６，９９６，４３３号；「Devices for Defining and Marking Tissue」の名称で２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４４，９５７号；「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」の名称で２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４７，０６３号；「Methods for Marking a Biopsy Site」の名称で２００７年６月１２日に発行された米国特許第７，２２９，４１７号；「Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device」の名称で２００８年１２月１６日に発行された米国特許第７，４６５，２７９号。前記に列挙した米国特許および米国特許出願公開それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
いくつかのシステムおよび方法が、生検サンプルを入手するために作られ使用されてきたが、発明者らより前に、請求項に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。
【０００６】
本明細書は、このテクノロジーを具体的に指し示し明白に主張する請求項で締めくくられるが、このテクノロジーは、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が、同じ要素を特定している。
【０００７】
図面は、限定的とすることを決して意図しておらず、このテクノロジーのさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含め、さまざまな他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本テクノロジーのいくつかの態様を示しており、説明と共に、本テクノロジーの原理の説明に役立つものであるが、本テクノロジーは、図示する厳密な構成に制限されないことが理解される。
【０００８】
〔詳細な説明〕
このテクノロジーの特定の実施例に関する以下の説明は、その範囲を制限するために使用されるべきではない。このテクノロジーの他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本テクノロジーを実施するために企図される最良の方式のうちの１つである。認識されるであろうが、本明細書に記載されるテクノロジーは、本テクノロジーから逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
【０００９】
Ｉ．例示的な生検システムの概観
図１は、生検装置（１０）と真空制御モジュール（４００）とを含む例示的な生検システム（２）を描いている。この実施例の生検装置（１０）は、プローブ（１００）およびホルスター（２００）を含む。針（１１０）が、プローブ（１００）から遠位に延びており、この針は、以下でさらに詳細に説明するように、組織サンプルを入手するために、患者の組織に挿入される。これらの組織サンプルは、やはり以下でさらに詳細に説明するように、プローブ（１００）の近位端部にある組織サンプルホルダー（３００）内に堆積する。本明細書で「ホルスター」という用語を使用することは、プローブ（１００）の任意の部分がホルスター（２００）の任意の部分に挿入されることを必要とするものとして読むべきではないことも理解されたい。本実施例では、ホルスター（２００）は、１組の突起（２０８）を含み、突起（２０８）は、プローブ（１００）のシャシー（１０６）により受容されて、プローブ（１００）をホルスター（２００）に解放可能に固定する。具体的には、プローブ（１００）はまず、ホルスター（２００）に対する最終位置のすぐ近位で、ホルスター（２００）の上部に位置付けられ、次に、プローブ（１００）は、遠位にスライドして、突起（２０８）に完全に係合する。プローブ（１００）は、１組の弾性タブ（１０４）も含み、弾性タブ（１０４）は、突起（２０８）を係合解除するように内側に押されることができ、ユーザーは、両方のタブ（１０４）を同時に押し下げ、その後、プローブ（１００）を、ホルスター（２００）から離すように後方に引っ張って、プローブ（１００）をホルスター（２００）から切り離すことができる。当然、さまざまな他のタイプの構造、構成要素、特徴など（例えば、差込ピン取付台（bayonet mounts）、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット（snap fittings）など）が、プローブ（１００）とホルスター（２００）との取り外し可能な連結を提供するのに使用され得る。さらに、一部の生検装置（１０）では、プローブ（１００）およびホルスター（２００）は、一体的または統合された構造のものであってよく、これら２つの構成要素が分離できないようになっている。ほんの一例として、プローブ（１００）およびホルスター（２００）が分離可能な構成要素として設けられるバージョンでは、プローブ（１００）は、使い捨て構成要素として提供されてよく、ホルスター（２００）は、再利用可能な構成要素として提供されてよい。プローブ（１００）とホルスター（２００）との間のさらに他の適切な構造的および機能的関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１０】
生検装置（１０）のいくつかの変形体は、１つまたは複数のセンサー（不図示）を、プローブ（１００）内および／またはホルスター（２００）内に含んでよく、このセンサーは、プローブ（１００）がホルスター（２００）にいつ連結されたのかを検知するように構成される。このようなセンサーまたは他の特徴部は、あるタイプのプローブ（１００）およびホルスター（２００）のみが互いに連結されることを可能にするようにさらに構成され得る。さらに、または代わりに、このようなセンサーは、適切なプローブ（１００）およびホルスター（２００）が互いに連結されるまで、プローブ（１００）および／またはホルスター（２００）の１つまたは複数の機能を無効にするように構成され得る。単に例示的な１つの実施例では、プローブ（１００）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結された際にホルスター（２００）内のホール効果センサー（不図示）または何らかの他のタイプのセンサーにより検知される、磁石（不図示）を含む。単に例示的なさらに別の実施例として、プローブ（１００）とホルスター（２００）との連結は、導電表面または電極間の物理的接触を用いて、ＲＦＩＤテクノロジーを用いて、かつ／または、本明細書の教示を鑑みれば当業者に明らかとなるであろうような、多くの他の方法で、検知され得る。当然、このようなセンサーおよび特徴は、所望される通りに変更または省略され得る。
【００１１】
以下でさらに詳細に説明するように、真空制御モジュール（４００）は、真空、食塩水、大気、および通気をプローブ（１００）に選択的に与えるように動作可能である、弁組立体（５００）を介して、プローブ（１００）と連結される。真空制御モジュール（４００）は、ケーブル（９０）を介してホルスター（２００）と連結され、ケーブル（９０）は、ホルスター（２００）に電力を伝達するように動作可能であり、ホルスター（２００）と真空制御モジュール（４００）との間で双方向的に、データおよびコマンド等といった信号を伝達するようにさらに動作可能である。これらの構成要素はすべて協働して、生検装置（１０）が患者から、例えば患者の乳房または患者の解剖学的構造の他の部分から、多くの組織サンプルを入手するのを可能にする。
【００１２】
本実施例の生検装置（１０）は、台または固定物に据え付けられ、また、定位固定誘導下で使用されるように構成される。当然、生検装置（１０）は、代わりに、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導下、またはその他で使用されることができる。生検装置（１０）をユーザーの片手で操作し得るように生検装置（１０）がサイズ決めされ構成され得ることも理解されたい。具体的には、ユーザーは、生検装置（１０）をつかみ、針（１１０）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内から１つまたは複数の組織サンプルを収集することができ、これらをすべて片手だけで行う。あるいは、ユーザーは、２つ以上の手で、かつ／または、任意の所望の助けを得て、生検装置（１０）をつかむことができる。一部の環境では、ユーザーは、針（１１０）を患者の乳房に１回挿入しただけで、複数の組織サンプルを捕捉することができる。このような組織サンプルは、組織サンプルホルダー（３００）の中に空気圧で堆積され、その後、分析のために組織サンプルホルダー（３００）から回収されることができる。本明細書に記載される実施例は、しばしば、患者の乳房から生検サンプルを入手することに言及しているが、生検装置（１０）が、さまざまな他の目的でさまざまな他の処置で、また、患者の解剖学的構造のさまざまな他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）で、使用され得ることを理解されたい。生検装置（１０）のさまざまな例示的な構成要素、特徴部、構成、および操作性を以下でさらに詳細に説明するが、他の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１３】
ＩＩ．例示的なプローブ
図１〜図６に示すように、本実施例のプローブ（１００）は、遠位に延びる針（１１０）を含む。プローブ（１００）は、シャシー（１０６）および上方ハウジング（１０２）も含み、これらは互いにしっかりと固定されている。図３で最もよく分かるように、歯車（１４０）が、シャシー（１０６）の開口部（１０７）を通じて露出されており、プローブ（１００）のカッター作動機構を駆動するように動作可能である。やはり図３で分かるように、別の歯車（１３０）が、シャシー（１０６）を通じて露出されており、以下でさらに詳細に説明するように針（１１０）を回転させるように動作可能である。プローブ（１００）の歯車（１４０）は、プローブ（１００）およびホルスター（２００）が互いに連結されると、ホルスター（２００）の露出した歯車（２３０）と噛み合う。同様に、プローブ（１００）の歯車（１３０）は、プローブ（１００）およびホルスター（２００）が互いに連結されると、ホルスター（２００）の露出した歯車（２１２）と噛み合う。
【００１４】
Ａ．例示的な針組立体
本実施例の針（１１０）は、貫通先端部（１１２）、先端部（１１２）より近位に位置する側方孔（１１４）、およびハブ部材（１２０）を有する、カニューレ（１１３）を含む。組織貫通先端部（１１２）は、多量の力を必要とせず、また先端部（１１２）の挿入前に組織に開口部を予め形成することも必要とせず、組織を貫通し穿通するように構成される。あるいは、先端部（１１２）は、必要に応じて、とがっていなくてもよい（例えば、丸みを帯びる、平らであるなど）。ほんの一例として、先端部（１１２）は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された米国非仮特許出願第１３／１５０，９５０号の教示のいずれかに従って、構成されてよい。単に例示的な別の実施例として、先端部（１１２）は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Slide-In Probe」の名称で２０１１年１２月５日に出願された米国仮特許出願第６１／５６６，７９３号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。先端部（１１２）に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１５】
側方孔（１１４）は、装置（１０）の操作中に脱出した組織を受け取るようにサイズ決めされる。鋭利な遠位エッジ（１５２）を有する中空管状カッター（１５０）が、針（１１０）内部に位置する。カッター（１５０）は、針（１１０）に対して回転および並進し、側方孔（１１４）を通り過ぎ、側方孔（１１４）を通って突出する組織から組織サンプルを切断するように動作可能である。例えば、カッター（１５０）は、延出位置から後退位置まで動くことができ、これにより、側方孔（１１４）を「開いて」、側方孔を通して組織を突出させ、その後、後退位置から延出位置に戻って、突出する組織を切断することができる。以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）は、側方孔（１１４）を、針（１１０）の長さ方向軸の周辺の任意の所望の角度位置に向けるように回転され得る。針（１１０）のこのような回転は、本実施例では、以下でさらに詳細に説明するハブ部材（１２０）によって、促進される。
【００１６】
図６で最もよく分かるように、針（１１０）は、先端部（１１２）の近位部分から近位に延びる長さ方向壁（１９０）も含む。壁（１９０）は、本実施例ではカニューレ（１１３）の全長に沿って延びていないが、壁（１９０）は、必要に応じてカニューレ（１１３）の全長にわたり延びてよいことを理解されたい。壁（１９０）は、カッター（１５０）に対して側方かつ平行な第２の内腔（１９２）の遠位部分を画定する。壁（１９０）は、カッター（１５０）が図６に示すような最近位位置にある場合にカッター（１５０）の遠位切断エッジ（１５２）の場所にすぐ近位の長さ方向位置で、近位側が終端している。カッター（１５０）の外側およびカニューレ（１１３）の内側は共に、壁（１９０）の近位端部に近位である、針（１１０）の長さにおける第２の内腔（１９２）の近位部分を画定する。
【００１７】
壁（１９０）は、複数の開口部（１９４）を含み、これらの開口部（１９４）は、第２の内腔（１９２）と、壁（１９０）より上かつ側方孔（１１４）より下のカニューレ（１１３）内部の領域との間に、流体連通をもたらす。これは、以下でさらに詳細に説明するように、第２の内腔（１９２）と、カッター（１５０）の内部により画定された内腔（１５１）との間に、流体連通をさらに提供する。開口部（１９４）は、少なくとも１つの開口部（１９４）が側方孔（１１４）の遠位エッジより遠位の長さ方向位置に位置するように、配列される。よって、カッター（１５０）の内腔（１５１）および第２の内腔（１９２）は、カッター（１５０）の遠位切断エッジが側方孔（１１４）の遠位エッジの長さ方向位置より遠位の長さ方向位置にくる位置までカッター（１５０）が前進させられた場合であっても、流体連通したままであることができる。このような構成の実施例は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で２０１１年４月５日に発行された米国特許第７，９１８，８０３号に開示されている。当然、本明細書に記載する任意の他の構成要素と同様に、任意の他の適切な構成を使用することができる。
【００１８】
複数の外部開口部（不図示）も、針（１１０）に形成されてよく、これらの外部開口部は、第２の内腔（１９２）と流体連通していてよい。例えば、このような外部開口部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」の名称で２００７年２月８日に公開された米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号の教示に従って、構成され得る。当然、本明細書に記載する他の構成要素と同様に、針（１１０）における、このような外部開口部は、単なるオプションである。
【００１９】
本実施例のハブ部材（１２０）は、針（１１０）の周りにオーバーモールドされ、ハブ部材（１２０）および針（１１０）は、互いと一体的に回転および並進する。ほんの一例として、針（１１０）は金属から形成されてよく、ハブ部材（１２０）は、針（１１０）の周りにオーバーモールドされてハブ部材（１２０）を針（１１０）に一体的に固定して形成する、プラスチック材料で形成されてよい。ハブ部材（１２０）および針（１１０）は、代わりに、任意の他の適切な材料で形成されてよく、また、任意の他の適切な様式で、互いに固定されてよい。ハブ部材（１２０）は、環状フランジ（１１８）および指回し式円形板（１１６）を含む。歯車（１３０）は、ハブ部材（１２０）の近位部分（１５０）上にスライド可能かつ同軸に配され、ハブ部材（１２０）に連動され（keyed）、歯車（１３０）の回転によりハブ部材（１２０）および針（１１０）が回転するが、ハブ部材（１２０）および針（１１０）は、歯車（１３０）に対して並進することができる。歯車（１３０）は、以下でさらに詳細に説明するように、歯車（２１２）により回転可能に駆動される。あるいは、針（１１０）は、指回し式円形板（１１６）を回転させることにより、回転し得る。針（１１０）を手動で回転させ得る、さまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。本明細書に引用するさまざまな参考文献に記載される自動的な針回転のさまざまな形態を含むがこれらに制限されない、種々の方法で、針（１１０）の回転が自動化され得ることも、理解されたい。特に針発射機構（２２４）によって、シャシー（１０６）および上方ハウジング（１０２）に対して長さ方向に針（１１０）を並進させ得る方法の実施例が、以下でさらに詳細に説明される。
【００２０】
図４〜図７に示すように、マニホールド（１２２）が、針（１１０）の近位端部に設けられる。マニホールド（１２２）は、中空内部（１２４）を画定し、中空内部（１２４）と流体連通するポート（１２６）を含む。図６で最もよく分かるように、中空内部（１２４）は、針（１１０）の第２の内腔（１９２）とも流体連通する。ポート（１２６）は、チューブ（４６）と連結され、マニホールド（１２２）は、第２の内腔（１９２）とチューブ（４６）との間に流体連通をもたらす。マニホールド（１２２）はまた、針（１１０）の外部に対してシールしており、マニホールド（１２２）は、針（１１０）が、例えば針（１１０）を発射させる間または針（１１０）を新たな方向に向ける間のそれぞれで、マニホールド（１２２）に対して並進および／または回転した場合でも、第２の内腔（１９２）とチューブ（４６）との間に流体密封の連結をもたらす。
【００２１】
図４に示すように、針（１１０）は、取り外し可能なカバー（１１５）を備えることができる。この実施例のカバー（１１５）は、弾性的に付勢されたラッチ（１１７）を含み、ラッチ（１１７）は、指回し式円形板（１１６）に係合して、これによりカバー（１１５）を針（１１０）に取り外し可能に固定するように構成される。カバー（１１５）は、ラッチ（１１７）が指回し式円形板（１１６）と係合されると先端部（１１２）を覆うように構成され、カバー（１１５）は、生検装置（１０）のユーザーを、先端部（１１２）との不用意な接触から保護する。カバー（１１５）は、カニューレ（１１３）に対してシールするために、カバー（１１５）の近位端部および／または遠位端部の近くに１つまたは複数のワイパーシールを含むこともできる。ほんの一例として、カバー（１１５）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国仮特許出願第６１／５６６，７９３号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。カバー（１１５）のさまざまな他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。当然、カバー（１１５）は、必要に応じて、単に省略されてもよい。本明細書に記載される他の構成要素と同様に、針（１１０）が、さまざまな方法で変更、改変、置換、もしくは補足され得ること、および、針（１１０）が、さまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有し得ることも、理解されたい。例えば、針（１１０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って、かつ／または本明細書に引用する任意の他の参考文献の教示に従って、構成されることもできる。
【００２２】
Ｂ．例示的なカッター組立体
前述のとおり、カッター（１５０）は、針（１１０）に対して同時に並進および回転して、側方孔（１１４）を通って突出する組織から組織サンプルを切断するように動作可能である。図５および図７〜図８で最もよく分かるように、カッター（１５０）は、カッター（１５０）に一体的に固定されたオーバーモールド（１６０）を含む。オーバーモールド（１６０）は、概して滑らかな円筒状の遠位部分（１６６）、オーバーモールド（１６０）の中間領域にあるねじ山（１６２）、およびオーバーモールド（１６０）の近位部分に沿って延びる１組の六角形平坦部（１６４）を含む。遠位部分（１６６）は、マニホールド（１２２）内へ延びる。マニホールド（１２２）は、遠位部分（１６６）に対してシールしており、マニホールド（１２２）は、カッター（１５０）がマニホールド（１２２）に対して並進および回転された場合でも、第２の内腔（１９２）とチューブ（４６）との間の流体密封連結を維持する。
【００２３】
歯車（１４０）が、平坦部（１６４）上に位置付けられており、平坦部（１６４）を補完する１組の内側平坦部（不図示）を含んでいる。よって、歯車（１４０）は、歯車（１４０）が回転する際にオーバーモールド（１６０）およびカッター（１５０）を回転させる。しかしながら、オーバーモールド（１６０）は、歯車（１４０）に対してスライド可能であり、カッター（１５０）は、歯車（１４０）がシャシー（１６０）に対して長さ方向に固定されているにもかかわらず、シャシー（１６０）に対して並進することができる。前記のとおり、また、以下でさらに詳細に説明するように、歯車（１４０）は、歯車（２３０）により回転される。図７〜図８で最もよく分かるように、ナット（１４２）が、オーバーモールド（１６０）のねじ山（１６２）と結合される。具体的には、ナット（１４２）は、オーバーモールド（１６０）のねじ山（１６２）と噛み合う雌ねじ山（１４４）を含む。ナット（１４２）は、シャシー（１６０）に対してしっかりと固定される。よって、歯車（１４０）がカッター（１５０）およびオーバーモールド（１６０）を回転させると、カッター（１５０）は、ねじ山（１４４、１６２）の噛み合いにより、同時に並進する。いくつかのバージョンでは、前述したカッター作動構成要素は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って、さらに構成される。単に例示的な別の実施例として、カッター（１５０）は、空気モーターなどを用いて、回転および／または並進され得る。カッター（１５０）が作動され得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００２４】
Ｃ．例示的な組織サンプルホルダー組立体
本実施例の組織サンプルホルダー（３００）は、複数の別個のチャンバを提供し、これらのチャンバは、カッター（１５０）により切断されカッター（１５０）の内腔（１５１）を通って近位に送られた組織サンプルを受け取るように構成される。具体的には、以下でさらに詳細に説明するように、組織サンプルホルダー（３００）は、マニホールド（３１０）と取り外し可能に係合した組織受容トレー（３３０）を含む。マニホールド（３１０）は、回転部材（１８０）の把持特徴部（１８４）と取り外し可能に係合される。回転部材（１８０）は、シャシー（１０６）に対して長さ方向に固定されるが、シャシー（１０６）に対して回転可能である。回転部材（１８０）は、一体的な歯車（１８２）を含み、この歯車（１８２）は、プローブ（１００）およびホルスター（２００）が互いに連結されると、ホルスター（２００）の歯車（２４０）と噛み合う。歯車（１８２、２４０）は、以下でさらに詳細に説明するように、協働して、マニホールド（３１０）を回転させ、組織チャンバをカッター（１５０）の内腔（１５１）に対して割出す（index）。透明なカバー（３０２）が、マニホールド（３１０）の周りに位置付けられ、シャシー（１０６）に取り外し可能に固定される。差し込みピン特徴部がカバー（３０２）とシャシー（１０６）との間の連結をもたらすが、任意の適切なタイプの連結を使用し得ることを、理解されたい。マニホールド（３１０）は、カバー（３０２）内部で自由に回転可能である。しかしながら、マニホールド（３１０）は、カバー（３０２）と係合され、マニホールド（３１０）は、カバー（３０２）がシャシー（１０６）から取り外されると、シャシー（１０６）に対して切り離される。言い換えれば、マニホールド（３１０）は、カバー（３０２）をシャシー（１０６）に連結し、またシャシー（１０６）から取り外すことにより、シャシー（１０６）に対し選択的に連結され、かつ取り外されることができる。
【００２５】
１．例示的なマニホールド
図１２〜図１４で最もよく分かるように、本実施例のマニホールド（３１０）は、通路（３１２）の形態の複数のチャンバを画定し、通路（３１２）は、マニホールド（３１０）を通って長さ方向に延び、また、マニホールド（３１０）の中心軸を中心として角度を付けて配列されている。図１４で最もよく分かるように、側方凹部（３１４）が、各通路（３１２）の遠位部分と関連付けられる。棚（３１６）は、各通路（３１２）と、関連する側方凹部（３１４）との間に境界を画定している。以下でさらに詳細に説明するように、通路（３１２）は、トレー（３３０）を受容し、凹部（３１４）は、空気通路（pneumatic passages）を提供する。追加の通路（３１３）および凹部（３１５）が、以下でさらに詳細に説明するように、プラグ（３７０）と関連付けられている。マニホールド（３１０）は、把持特徴部（１８４）に取り外し可能に係合するように構成された、中央シャフト（３２０）も含む。中央シャフト（３２０）は、前述のように、カバー（３０２）がシャシー（１０６）と連結すると、把持特徴部（１８４）と連結される。中央シャフト（３２０）と把持特徴部（１８４）との間の係合により、歯車（１８２）の回転の際に、マニホールド（３１０）が回転する。
【００２６】
図１０〜図１１で最もよく分かるように、シール部材（１７０）が、シャシー（１０６）の近位端部に設けられており、マニホールド（３１０）の遠位面と協調する。本実施例では、シール部材（１７０）はゴムを含むが、任意の他の適切な材料を使用し得ることを、理解されたい。シール部材（１７０）は、長さ方向に延びるカッターシール（１７２）を含み、カッターシール（１７２）は、カッター（１５０）を受容し、カッター（１５０）の外部に対してシールする。カッター（１５０）の近位端部は、カッター（１５０）の移動の全範囲にわたり、カッターシール（１７２）内にとどまる。カッターシール（１７２）は、カッター（１５０）の回転および並進中を含め、このあらゆる範囲の運動中、カッター（１５０）に対する流体密封シールを維持する。開口部（１７４）が、カッターシール（１７０）の近位端部に位置付けられる。この開口部（１７４）は、通路（３１２、３１３）のうち、１２時の位置にあるほうと整列するように構成される。別の開口部（１７６）が、開口部（１７４）の下に位置付けられる。開口部（１７６）は、凹部（３１４、３１５）のうち、１２時の位置にあるほうと整列するように構成される。図９および図１１で最もよく分かるように、開口部（１７６）は、チューブ（２０）と連結される、ポート（１７８）と流体連通する。よって、シール部材（１７０）は、チューブ（２０）と、凹部（３１４、３１５）のうち、１２時の位置にあるほうとの間に流体連通をもたらす。以下でさらに詳細に説明するように、マニホールド（３１０）は、１２時の位置において、このような凹部（３１４、３１５）と、関連する通路（３１２、３１３）との間に流体連通をさらにもたらし、これにより、カッター（１５０）の内腔（１５１）への流体連通をもたらす。言い換えれば、シール部材（１７０）およびマニホールド（３１０）は、通路（３１２、３１３）および凹部（３１４、３１５）の、１２時の位置にあるものを介して、チューブ（２０）とカッター（１５０）の内腔（１５１）との間に流体連通をもたらすように、協働する。本実施例のシール部材（１７０）は、マニホールド（３１０）がシール部材（１７０）に対して回転されたときであっても、マニホールド（３１０）の遠位面に対して流体密封シールを維持することを、理解されたい。
【００２７】
２．例示的な組織ホルダートレー
前述の通り、組織サンプルホルダートレー（３３０）は、マニホールド（３１０）に取り外し可能に係合するように構成される。図１５〜図１７で最もよく分かるように、本実施例の各組織サンプルホルダートレー（３３０）は、グリップ（３３２）、近位壁部（３３４）、および近位壁部（３３４）から遠位に延びる複数のストリップ（３４０）を含む。ストリップ（３４０）は、マニホールド（３１０）の、関連する通路（３１２）に挿入されるようにサイズ決めされ構成される。各ストリップ（３４０）は、一対の側壁（３４４）と、床部（３４２）と、を含む。各対の側壁（３４４）および床部（３４２）は共に、対応する組織サンプルチャンバ（３４６）を画定する。開口部（３４８）が、各組織サンプルチャンバ（３４６）の遠位端部に設けられる。開口部は、シール部材（１７０）の開口部（１７４）と対応するようにサイズ決めされ位置付けられる。よって、カッター（１５０）の内腔（１５１）は、１２時の位置にある通路（３１２）に挿入されたストリップ（３４０）の組織サンプルチャンバ（３４６）と流体連通している。図１１で最もよく分かるように、ストリップ（３４０）は、各ストリップ（３４０）の遠位部分がマニホールド（３１０）の、対応する棚（３１６）から支持を受けるように、構成される。各床部（３４２）は、複数の開口部（３４５）を含み、開口部（３４５）は、ストリップ（３４０）の組織サンプルチャンバ（３４６）と、ストリップ（３４０）と関連付けられる通路（３１２）の側方凹部（３１４）との間に流体連通をもたらす。よって、チューブ（２０）を介して開口部（１７６）に送られる真空、大気等は、側方凹部（３１４）、開口部（３４５）、および組織サンプルチャンバ（３４６）を介して、カッター（１５０）の内腔（１５１）にさらに送られる。以下でさらに詳細に説明するような生検装置（１０）の動作中、カッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）により切断された組織サンプルは、カッター（１５０）の内腔（１５１）を通って近位に送られ、その後、カッター（１５０）の内腔（１５１）と整列する組織サンプルチャンバ（３４６）の中に堆積する。マニホールド（３１０）は、回転し、連続的に組織サンプルチャンバ（３４６）をカッター（１５０）の内腔（１５１）と整列させて、いくつかの組織サンプルが、生検装置（１０）の動作中に、異なる組織サンプルチャンバ（３４６）内に別々に堆積することを可能にする。内腔（１５１）を通って引き寄せられる体液および食塩水などが、組織サンプルホルダー（３００）およびチューブ（２０）を通過し、最終的に、真空キャニスター（７０）内に入れられる。
【００２８】
各ストリップ（３４０）は、一対のワイパーシール（３４３、３４９）も含み、これらのワイパーシール（３４３、３４９）は、ストリップ（３４０）が通路（３１２）に完全に挿入されると通路（３１２）の内部に対してシールする。ワイパーシール（３４３、３４９）は、組織サンプルチャンバ（３４６）に流体密封シールをもたらし、マニホールド（３１０）からのストリップ（３４０）の除去に対する摩擦抵抗をさらにもたらす。グリップ（３３２）は、組織サンプルチャンバ（３４６）に堆積した組織サンプルを回収するか、または別様に直接観察するために、生検処置中または生検処置後などに、マニホールド（３１０）からストリップ（３４０）を取り外すのを促進するように構成される。トレー（３３０）は、各組織サンプルチャンバ（３４６）と関連する、数字の印（３３８）も含む。加えて、トレー（３３０）は、トレー（３３０）を平坦にするのを容易にする、挟まれた領域（３３６）を含む。具体的には、挟まれた領域（３３６）は、十分な可撓性を与えて、トレー（３３０）がマニホールド（３１０）に挿入されるための弓状構成を形成するのを可能にすると共に、トレー（３３０）内の組織サンプルを調べるためにトレー（３３０）がマニホールド（３１０）から取り外された後などにトレー（３３０）が概ね平坦な構成を形成することも可能にする。
【００２９】
図１８〜図１９は、マニホールド（３１０）に取り外し可能に係合し得る、例示的な代わりの組織サンプルホルダートレー（３５０）を示す。本実施例の各組織サンプルホルダートレー（３５０）は、グリップ（３５２）、近位壁（３５４）、および近位壁（３５４）から遠位に延びる複数のストリップ（３６０）を含む。ストリップ（３６０）は、マニホールド（３１０）の、関連する通路（３１２）に挿入されるようにサイズ決めされ構成される。各ストリップ（３６０）は、一対の側壁（３６４）、および床部（３６２）を含む。各対の側壁（３６４）、および床部（３６２）は共に、対応する組織サンプルチャンバ（３６６）を画定する。開口部（３６８）は、各組織サンプルチャンバ（３６６）の遠位端部に設けられる。各床部（３６２）は、ストリップ（３６０）の組織サンプルチャンバ（３６６）と、ストリップ（３６０）に関連する通路（３１２）の側方凹部（３１４）との間に流体連通をもたらす、複数の開口部（３６５）を含む。よって、チューブ（２０）を介して開口部（１７６）に送られる真空、大気などは、側方凹部（３１４）、開口部（３６５）、および組織サンプルチャンバ（３６６）を介して、カッター（１５０）の内腔（１５１）にさらに送られる。
【００３０】
各ストリップ（３６０）は、一対のワイパーシール（３６３、３６９）も含み、ワイパーシール（３６３、３６９）は、ストリップ（３６０）が通路（３１２）に完全に挿入されると通路（３１２）の内部に対してシールする。ワイパーシール（３６３、３６９）は、組織サンプルチャンバ（３６６）に流体密封シールを提供し、マニホールド（３１０）からのストリップ（３６０）の取り外しに対する摩擦抵抗をさらにもたらす。グリップ（３５２）は、組織サンプルチャンバ（３６６）内に堆積した組織サンプルを回収するか、または別様に直接観察するために、生検処置中または生検処置後などに、マニホールド（３１０）からストリップ（３４６０）を取り外すのを容易にするように構成される。トレー（３５０）は、各組織サンプルチャンバ（３６６）と関連する数字の印（３５８）も含む。加えて、トレー（３５０）は、トレー（３５０）を平らにするのを容易にする、挟まれた領域（３５６）を含む。具体的には、挟まれた領域（３５６）は、十分な可撓性を与えて、トレー（３５０）がマニホールド（３１０）に挿入されるための弓状構成を形成するのを可能にすると共に、トレー（３５０）内の組織サンプルを調べるためにトレー（３５０）がマニホールド（３１０）から取り外された後などにトレー（３５０）が概ね平坦な構成を形成するのも可能にする。
【００３１】
前述したことから、トレー（３３０）がトレー（３５０）と実質的に同様であることを理解されたい。しかしながら、著しい違いには、床部（３４４）および側壁（３４２）の構成と比較した場合の、床部（３６４）および側壁（３６２）の構成が含まれる。具体的には、図１８を図１６と比べると最もよく分かるように、側壁（３６２）は、ストリップ（３４０）と比べ、ストリップ（３６０）の長さに沿って比較的積極的なテーパー（relatively aggressive taper）を形成している。このテーパーがもたらす、チャンバ（３６６）の近位端部における幅は、チャンバ（３６６）の遠位端部における幅より著しく狭い。図１８で最もよく分かるように、このテーパーはまた、ストリップ（３６０）の長さに沿って上方に角度を付けた床部（３６４）により補強される。角度の付いた床部（３６４）がもたらす、チャンバ（３６６）の近位端部における高さは、チャンバ（３６６）の遠位端部における高さよりも著しく低い。したがって、床部（３６４）および側壁（３４２）の、角度の付いた向きは、チャンバ（３６６）の長さに沿って減少する、チャンバ（３６６）の断面積をもたらし、チャンバ（３６６）のこの断面積は、チャンバ（３６６）の近位端部では、チャンバ（３６６）の遠位端部における断面積と比べて、著しく小さいことを、理解されたい。それに反して、トレー（３３０）内のチャンバ（３４６）の断面積は、その長さに沿って、比較的、より一貫性がある（relatively more consistent）。壁（３４２）および床部（３４４）によりわずかなテーパーがもたらされるが、このテーパーは、壁（３６２）および床部（３６４）によりもたらされるテーパーよりもはるかに積極的でない（far less aggressive）。
【００３２】
いくつかのバージョンでは、トレー（３３０）は、比較的大きい直径の針（１１０）を有する生検装置（１０）と共に使用されるが、トレー（３６０）は、比較的小さい直径の針（１１０）を有する生検装置（１０）と共に使用される。例えば、トレー（３３０）は、８ゲージの針（１１０）と共に使用されるように構成され得るが、トレー（３５０）は、１０ゲージの針（１１０）と共に使用されるように構成される。チャンバ（３６６）内に設けられた比較的積極的なテーパーは、比較的薄い組織サンプルがチャンバ内に堆積した場合、そのような比較的薄い切断組織サンプルを実質的にまっすぐに保つのを助けることができる。例えば、チャンバ（３６６）内の積極的なテーパーは、組織サンプルがチャンバ（３６６）内に堆積する際に、組織サンプルの、さらに段階的な減速をもたらすのを助けることができ、これにより、そのような組織サンプルが、積極的なテーパーがないために比較的高速でチャンバ（３４６）に入る予定であった場合に、別の状況では粉砕されるか、丸くなるか、または別様に外観を損なわざるを得ない傾向が軽減される。
【００３３】
マニホールド（３１０）および／またはトレー（３３０、３５０）が、多くの他の方法で構成され得ることを、理解されたい。ほんの一例として、マニホールド（３１０）および／またはトレー（３３０、３５０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。単に例示的な別の実施例として、マニホールド（３１０）および／またはトレー（３３０、３５０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１０／０１６０８２４号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。組織サンプルホルダー（３００）は、必ずしも、カッター（１５０）の内腔（１５１）と同軸にチャンバ（３４６、３６６）を位置付ける必要はないことも、理解されたい。組織サンプルホルダー（３００）は、任意の他の適切な形で、カッター（１５０）に対してチャンバ（３４６、３６６）を割出すことができる。例えば、チャンバ（３４６、３６６）は、内腔（１５１）の軸から常にオフセットしている軸に沿って、内腔（１５１）の軸に対して斜めもしくは垂直である軸に沿って、または、他の軸に沿って、延びることができる。同様に、マニホールド（３１０）は、内腔（１５１）の軸に対して斜めもしくは垂直である軸を中心として回転し得ることを、理解されたい。さらに他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００３４】
３．例示的な付属チャンバおよびプラグ
図１２および図２０で最もよく分かるように、また前述のとおり、本実施例の組織サンプルホルダー（３００）は、マニホールド（３１０）の専用通路（３１３）内に受容されるプラグ（３７０）を含む。プラグ（３７０）は、グリップ（３７２）、および長さ方向に延びる本体（３７４）を含む。本体（３７４）は、通路（３１３）の長さの一部を通って延び、凹部（３１５）の近位端部と対応する長さ方向位置で遠位側が終端している。プラグ（３７０）は、プラグ（３７０）が通路（３１３）に完全に挿入されると通路（３１３）の内部に対してシールする一対のシール（３７６、３７８）を含む。よって、シール（３７６、３７８）は、プラグ（３７０）が通路（３１３）に挿入されると、通路（３１３）を流体密封状態に保つ。通路（３１３）は、以下でさらに詳細に説明するように、生検部位マーカーアプライヤのシャフトを受容するように構成される。通路（３１３）はまた、生検部位へ薬剤などを送達するための器具も受容することができる。ほんの一例として、通路（３１３）は、通路（３１３）と従来の薬剤送達装置との間のインターフェースを提供するように構成されたアダプタを受容し得る。通路（３１３）のような通路のための、そのようなアダプタおよび他の使用／構成の実施例は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号に記載される。プラグ（３７０）および／または通路（３１３）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国非仮特許出願第１３／２０５，１８９号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能となることもできる。さらに他の適切な構成が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。いくつかの他のバージョンでは、プラグ（３７０）および／または通路（３１３）は単に省略される。
【００３５】
４．例示的なパーキングポール（Parking Pawl）
図３および図２１で最もよく分かるように、後方プレート（１０５）が、シャシー（１０６）の近位端部に設けられる。後方プレート（１０５）は、組織サンプルホルダー（３００）の歯車（１８２）のスプラインに係合するように構成された歯（１０９）を有する歯止め（pawl）（１０８）を含む。歯止め（１０８）は、弾性的に付勢されて、歯（１０９）を、歯車（１８２）のスプラインと係合させる。この係合により、歯車（１８２）が回転するのが妨げられ、これにより、マニホールド（３１０）の回転位置が実質的に固定される。図３および図２３〜図２４に示すように、ホルスター（２００）は、カム（２０９）を含み、カム（２０９）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結されると、歯車（１８２）のスプラインから歯（１０９）を係合解除するように構成される。よって、マニホールド（３１０）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結されると、駆動歯車（２４０）の影響下で自由に回転する。マニホールド（３１０）の回転位置を選択的に固定し得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００３６】
ＩＩＩ．例示的なホルスター
図３および図２３〜図２６に示すように、本実施例のホルスター（２００）は、上方ハウジングカバー（２０２）、サイドパネル（２０４）、およびハウジング基部（２０６）を含み、これらは互いにしっかりと固定されている。前述のとおり、歯車（２１２、２３０）は、上方ハウジングカバー（２０２）を通って露出され、プローブ（１００）およびホルスター（２００）が共に連結されるとプローブ（１００）の歯車（１３０、１４０）と噛み合う。具体的には、歯車（２３０、１４０）は、カッター（１５０）の作動組立体を駆動し、歯車（２１２、１３０）は、針（１１０）を回転させるのに使用される。歯車（２４０）は、ホルスター（２００）の近位端部に位置し、プローブ（１００）の歯車（１８２）と噛み合って、マニホールド（３１０）を回転させる。ホルスター（２００）はまた、発射ロッド（２２６）およびフォーク（２２２）を含み、これらは、以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）と連結され、針（１１０）を遠位に発射する。
【００３７】
図２２Ａに示すように、ホルスター（２００）は、３つのモーター（２４２、２４４、２４６）をさらに含む。モーター（２４２）は、歯車（２４０）を駆動し、これにより歯車（１８２）を駆動し、これにより組織サンプルホルダー（３００）のマニホールド（３１０）を回転させるように動作可能である。ホルスター（２００）は、歯車（２４０、１８２）を駆動する駆動シャフトの動きおよび回転による位置付けを追跡するよう動作可能な、エンコーダー（不図示）および／または何らかの他のタイプの特徴部を含むこともできる。ほんの一例として、マニホールド（３１０）の駆動回転と関連する、これらの特徴部および／または他の特徴部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。モーター（２４４）は、歯車（２３０）を駆動し、これにより歯車（１４０）を駆動し、これによりカッター（１５０）を同時に回転および並進させるように動作可能である。ほんの一例として、カッター（１５０）の駆動回転および並進と関連する、これらの特徴部および／または他の特徴部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。モーター（２４６）は、発射ロッド（２２６）を駆動し、これにより、以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）を準備し（arm）発射するように動作可能である。歯車（２１２）は、以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）を回転させるためにノブ（２１０）により手動で駆動される。
【００３８】
本明細書で言及されるすべてのモーター（２４２、２４４、２４６）は、本実施例ではホルスター（２００）内部に収容され、ケーブル（９０）を介して真空制御モジュール（４００）から電力を受け取る。加えて、データは、ケーブル（９０）を介して真空制御モジュール（４００）とホルスター（２００）との間で伝達され得る。いくつかの他のバージョンでは、１つまたは複数のモーター（２４２、２４４、２４６）は、ホルスター（２００）および／またはプローブ（１００）内部に位置する１つまたは複数の電池により電力供給される。したがって、本明細書に記載される他の構成要素と同様に、ケーブル（９０）は単にオプションであることを、理解されたい。さらに別の、単に例示的な変形体として、モーター（２４２、２４４、２４６）は、空気圧で電力供給されてよく、ケーブル（９０）は、加圧流体媒体をホルスター（２００）に送る導管と置換されてもよい。さらに他の、単に例示的な変形体として、ケーブル（９０）は、ホルスター（２００）の外側に位置するモーター（２４２、２４４、２４６）により駆動される、１つまたは複数の回転駆動ケーブルを含み得る。モーター（２４２、２４４、２４６）のうちの２つまたは３つが、単一のモーターとして組み合わせられ得ることも、理解されたい。さまざまなモーター（２４２、２４４、２４６）が駆動され得る、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００３９】
図２２Ｂは、本実施例のホルスター（２００）内部に設けられた、追加の電気的および電気機械的構成要素を示す。具体的には、図２２Ｂは、モーター（２４２、２４４、２４６）、ボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）、ユーザーインターフェース特徴部（２５０、２５６、２５８、２６０、２６４、２６８）、ホルスター（２００）とのプローブ（１００）の連結を検知するように動作可能なセンサー、クロック、ケーブル（９０）との連結部、およびさまざまな他の構成要素と通信する、マイクロコントローラを示す。マイクロコントローラのために、かつ／または図２２Ｂに示す他の構成要素のために使用され得るさまざまな種類のハードウェアは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。マイクロコントローラは、本明細書に記載する機能性の多くの態様を実行するための制御論理を含むことができる。例えば、温度センサーは、ホルスター（２００）内部の温度を検知することができ、マイクロコントローラは、これらの温度を追跡し、温度が閾値を超えた場合にホルスター（２００）を少なくとも部分的に動作不能にすることができる。生検処置の途中で（例えば、カッター（１５０）が動いている間に）温度が閾値を超えた場合、マイクロコントローラは、ホルスター（２００）を少なくとも部分的に動作不能にする前に、（例えばカッター（１５０）に切断ストロークを完了させることにより）生検処置の完了を少なくとも可能にし得る。ホルスター（２００）に組み込まれ得るさまざまな他の適切な電気的／電気機械的構成要素、ならびにそのような構成要素の、異なる構成および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００４０】
Ａ．例示的な針回転組立体
前述のとおり、歯車（２１２）の回転により、プローブ（１００）に対して針（１１０）が回転する。本実施例では、歯車（２１２）は、ノブ（２１０）を回転させることにより、回転する。具体的には、ノブ（２１０）は、一連の歯車（不図示）およびシャフト（不図示）により、歯車（２１２）と連結され、ノブ（２１０）の回転により、歯車（２１２）が回転する。第２のノブ（２１０）が、ホルスター（２００）のもう一方の側から延びている。ほんの一例として、このような針回転機構は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って、構成され得る。単に例示的な別の実施例として、針回転機構は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号の教示に従って構成され得る。いくつかの他のバージョンでは、針（１１０）は、モーターにより回転させられる。さらに他のバージョンでは、針（１１０）は、単に、指回し式円形板（１１６）を回転させることで、回転させられる。針（１１０）の回転をもたらし得る、さまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。いくつかのバージョンが針（１１０）の回転をもたらさない場合があることも、理解されたい。
【００４１】
Ｂ．例示的な針発射組立体
本実施例のホルスター（２００）は、針発射機構をさらに含み、針発射機構は、図２５Ａに示すような装填位置（loaded position）から、図２５Ｂに示すような発射済み位置まで、針（１１０）を発射するように動作可能である。ほんの一例として、このような発射は、先端部（１１２）が患者の乳房に隣接した状態で、生検装置（１０）が定位固定台設備（stereotactic table fixture）または他の設備に据え付けられ、針発射機構が患者の乳房に針（１１０）を打ち込むように作動され得る場合に有用となり得る。針発射機構は、任意の適切な運動範囲に沿って針（１１０）を駆動し、プローブ（１００）の固定された構成要素に対して任意の適切な距離まで先端部（１１２）を駆動するように構成され得る。
【００４２】
本実施例の針発射機構は、準備ボタン（arming button）（２７０）を押し下げることにより準備され、発射ボタン（２７２）および安全ボタン（２２０）を同時に押し下げることで発射される。準備ボタン（２７０）および発射ボタン（２７２）はそれぞれ、ホルスター（２００）のサイドパネル（２０４）上に提供される薄膜スイッチを含む。いくつかのバージョンでは、準備ボタン（２７０）および発射ボタン（２７２）は、ホルスター（２００）の両側にあるが、他のバージョンでは、準備ボタン（２７０）および発射ボタン（２７２）は、ホルスター（２００）の片側だけにあるか、または、他の場所に位置する（例えば、真空源（４００）または他の場所における、遠隔ユーザーインターフェースなど）。準備ボタン（２７０）は、以下でさらに詳細に説明するように、モーター（２４６）を選択的に作動させるように動作可能である。安全ボタン（２２０）も、本実施例ではホルスター（２００）の両側に設けられ、サイドパネル（２０４）に対して横方向に機械的に動くことができる。いくつかのバージョンでは、各安全ボタン（２２０）は、サイドパネル（２０４）との流体密封シールを提供するベローズを含む。当然、いずれのタイプのボタン（２７０、２７２、２２２）も、さまざまな他の構成要素、特徴部、構成、および操作性を有し得る。
【００４３】
本実施例では、針発射機構は、発射ロッド（２２６）および発射フォーク（２２２）を介して、針（１１０）と連結される。発射ロッド（２２６）および発射フォーク（２２２）は、互いに一体的に固定される。発射フォーク（２２２）は、針（１１０）のハブ部材（１２０）を間に受容する一対の突起（２２４）を含む。突起（２２４）は、環状フランジ（１１８）と指回し式円形板（１１６）との間に位置付けられ、針（１１０）は、発射ロッド（２２６）およびフォーク（２２２）と一体的に並進する。それにもかかわらず、突起（２２４）は、ハブ部材（１２０）を取り外し可能に受容し、フォーク（２２２）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結されるとハブ部材（１２０）に容易に固定されることができ、ハブ部材（１２０）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）から切り離されるとフォーク（２２２）から容易に取り外されることができる。突起（２２４）はまた、例えばノブ（３２０）が針（１１０）により定められる軸を中心とした側方孔（１１４）の角度方向を変えるように回転したときに、ハブ部材（１２０）を突起（２２４）間で回転させることができるように構成される。他の適切な構成要素、構成、および関係は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００４４】
本実施例の針発射機構の内部構成要素は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の名称で２０１１年４月１４日に出願された米国非仮特許出願第１３／０８６，５６７号に記載されるように構成および配列される。この参考文献に記載されるように、コイルばねが、発射ロッド（２２６）を遠位に弾性的に付勢する。ボタン（２７０）が作動されると、モーター（２４６）は、コイルばねを圧縮するため、および発射ロッド（２２６）に係合させるために、発射チューブを遠位に駆動する。場合によっては、ユーザーは、モーター（２４６）が発射チューブを遠位に駆動し始める前の、少なくともある期間にわたり、ボタン（２７０）をつかんでいなければならない。ＬＥＤ（２７８）および／またはモーター（２４６）の音で、モーター（２４６）が作動されていることを示すフィードバックをユーザーに与えることができる。いったん発射チューブがコイルばねを圧縮して、発射ロッド（２２６）に係合すると、モーター（２４６）は、方向を逆転して、発射チューブ、コイルばね、および発射ロッド（２２６）を、準備位置まで近位に後退させる。いくつかのバージョンでは、ボタン（２７０）は、モーター（２４６）による回転の方向を逆にするために、もう一度作動されなければならない。いくつかの他のバージョンでは、ボタン（２７０）の１回の作動により、モーター（２４６）が、発射チューブを遠位に駆動し、発射チューブが遠位位置に到達するとすぐに自動的に逆転する。ほんの一例として、エンコーダー、近接センサー、モーター負荷検知アルゴリズム、および／またはさまざまな他の構成要素／技術を用いて、モーター（２４６）の自動的な逆転をもたらすことができる。サイドパネル（２０４）にあるＬＥＤ（２７８）は、針発射機構が準備構成に到達したことをユーザーに示すために、点灯する。加えて、または代わりに、ホルスター（２００）内および／または真空制御モジュール（４００）内のオーディオ装置が、針発射機構が準備構成に到達したという可聴表示を提供してもよい。ＬＥＤ（２７８）は、針発射機構が非準備構成から準備構成へと移行する過程にある間は、点滅し得る。
【００４５】
発射チューブ、コイルばね、および発射ロッド（２２６）が前述のように準備位置にある状態で、ユーザーは、針（１１０）を準備位置から発射するために、安全ボタン（２２０）を押し下げると同時に発射ボタン（２７２）を押さなければならない。具体的には、ボタン（２２０）と関連するクロスバーは、ボタン（２２０）が完全に押し下げられるまで発射チューブがさらに近位に後退するのを防ぐ。ボタン（２２０）が完全に押し下げられると、クロスバーは動いて、発射チューブがさらに近位に後退するための隙間を設ける。この隙間が設けられた状態で、モーター（２４６）は、ボタン（２７２）が押し下げられたときに発射チューブをさらに近位に後退させる。ボタン（２７２）の作動に応じて発射チューブがさらに近位に後退すると、発射チューブは、発射ロッド（２２６）を解放する。発射ロッド（２２６）が解放されると、コイルばねは、すぐに、かつ強制的に減圧され、迅速に発射ロッド（２２６）および針（１１０）を遠位に押す。ホルスター（２００）内の構成要素は、針（１１０）の発射ストロークの終わりに発射ロッド（２２６）が遠位に動くのを阻止するように協働する。
【００４６】
いくつかのバージョンでは、生検装置（１０）により、ユーザーは、前述したように針（１１０）を迅速に発射することができるのに加え、またはその代わりに、針（１１０）を「穏やかに発射する（soft fire）」ことができる。例えば、いくつかのこのようなバージョンでは、モーター（２４６）はまず、前述したように、発射チューブ、コイルばね、および発射ロッド（２２６）を準備位置まで近位に動かすように準備ボタン（２７０）を押すことにより、作動される。モーター（２４６）は、この段階でユーザーがボタン（２７０）を放しそこなった場合であっても、停止する。発射チューブ、コイルばね、および発射ロッド（２２６）が準備位置にあるときにユーザーがボタン（２７０）を放し、その後ボタン（２７０）を再度押すと、モーター（２４６）は方向を逆転させ、発射ロッド（２２６）を発射チューブから解放することなく、これらの構成要素（および針（１１０））を遠位にゆっくりと前進させる。言い換えれば、コイルばねは、針（１１０）のこの「穏やかな発射の」遠位移動中に圧縮されたままである。このような操作により、フォーク（２２２）および針（１１０）の遠位並進速度を選択的に制御することができ、また、フォーク（２２２）および針（１１０）が遠位運動範囲を横切る際にフォーク（２２２）および針（１１０）の遠位運動を、遮るか、遅くするか、もしくは加速するか、または別様に制御することもできることを、理解されたい。当然、このような「穏やかな発射」制御は、１つまたは複数の他のボタンを通じて、かつ／または任意の他の適切な制御形態を通じて、もたらされ得る。いくつかのバージョンでは、針（１１０）の「穏やかな発射」での発射（"soft fire" firing）は、コイルばねによる針（１１０）の発射と比べ、患者に聞こえにくい場合があることを、理解されたい。さらに別の単に例示的な変形体として、モーターは、針（１１０）の迅速な発射をもたらすのに使用され得、コイルばねは完全に省略されてよい。このような発射の実施例は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Needle Tip for Biopsy Device」の名称で２００９年８月２７日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２１６１５２号に記載されている。針（１１０）を発射させることができる、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。さらに、いくつかのバージョンは、針（１１０）の発射を単に完全に欠いている場合があることを理解されたい。
【００４７】
Ｃ．例示的なユーザーインターフェース
前述したとおり、本実施例のホルスター（２００）は、針（１１０）を発射するためのボタン（２２０、２７０、２７２）を含む。ホルスター（２００）はまた、追加のボタン（２５４、２６２、２６６）、および他のユーザーインターフェース特徴部（２５０、２５６、２５８、２６０、２６４、２６８）を含む。ボタン（２５４、２６２、２６６）は、以下でさらに詳細に説明されるように、生検システム（２）内部でさまざまな機能を開始するように動作可能である。場合によっては、１つの機能を開始するために１つのボタン（２５４、２６２、２６６）が押された後で、別のボタン（２５４、２６２、２６６）を押して、（その別のボタン（２５４、２６２、２６６）を再び押す前に別の機能を必ずしも開始することなく）その機能を止めることができることを、理解されたい。他のユーザーインターフェース特徴部（２５０、２５６、２５８、２６０、２６４、２６８）は、生検システム（２）の動作状態に関する視覚的フィードバックをユーザーに提供する。具体的には、ホルスター（２００）は、カッター位置インジケータ（２５０）を含む。カッター位置インジケータ（２５０）は、先端部（１１２）および側方孔（１１４）を含む、針（１１０）の遠位端部のグラフィック表示を含む。カッター位置インジケータ（２５０）は、側方孔（１１４）のグラフィック表示に隣接して、１列のＬＥＤ（２５２）も含む。ＬＥＤ（２５２）は、リアルタイムで、カッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）の長さ方向位置と対応するように点灯するように構成される。例えば、カッター（１５０）が最遠位位置にあるとき、ＬＥＤ（２５２）の列全体が、第１の色で点灯され得る。カッター（１５０）が後退すると、ＬＥＤ（２５２）は、リアルタイムで、その列に沿って次第に点灯しなくなり（non-illuminated）、カッター（１５０）の近位移動を示すことができる。カッター（１５０）が再び前進させられると、ＬＥＤ（１５２）は、リアルタイムで、その列に沿って第１の色で次第に再び点灯して、カッター（１５０）の遠位移動を示すことができる。
【００４８】
以下でさらに詳細に説明するように、生検システム（２）により、ユーザーは、カッター（１５０）が後退する最近位位置を選択的に変更することができ、これにより、孔（１１４）の有効サイズが変化する。ＬＥＤ（２５２）は、選択された最近位位置を示すために、第２の色での点灯もさらに提供する。例えば、最も近位の４つのＬＥＤ（２５２）が第２の色で点灯して、１２ｍｍの有効な孔（１１４）のサイズをユーザーが選択したことを示すことができる。最も近位の２つのＬＥＤ（２５２）が第２の色で点灯して、１８ｍｍの有効な孔（１１４）のサイズをユーザーが選択したことを示すことができる。カッター位置インジケータ（２５０）は、ユーザーが最大限の有効な孔（１１４）のサイズを選択した際には、第２の色で点灯されたＬＥＤ（２５２）がなくてもよい。そのようなバージョンでは、第２の色で点灯された任意のＬＥＤ（２５２）は、カッター（２５０）が近位に後退する間および遠位に前進する間、第２の色で点灯されたままであってよい。第２の色のＬＥＤ（２５２）より遠位にあるＬＥＤ（２５２）は、前述のように、カッター（１５０）の位置を示すために、次第に点灯する／暗くなることができる。当然、さまざまな他のタイプのインターフェース特徴部が、カッター（１５０）の位置を示すために使用され得る。さらに、カッター位置インジケータ（２５０）は、ホルスター（２００）から省略され、かつ／または別の場所に位置してもよいことを、理解されたい。
【００４９】
本実施例のホルスター（２００）は、関連するＬＥＤインジケータ（２５６、２５８）を備えた開／閉ボタン（２５４）も含む。ボタン（２５４）は、カッター（１５０）を手動で選択的に前進および後退させるように動作可能な薄膜スイッチを含む。いくつかのバージョンでは、ユーザーは、ボタン（２５４）を短時間押して放し、カッター（１５０）を遠位に前進させる（カッター（１５０）が既に後退されている場合）か、またはカッター（１５０）を近位に後退させる（カッター（１５０）が既に前進している場合）ことができ、カッター（１５０）は、カッター（１５０）が最遠位位置または最近位位置に到達するまで、ユーザーがボタン（２５４）を放した後で遠位または近位方向に動き続ける。いくつかの他のバージョンでは、ユーザーは、カッター（１５０）を遠位に前進させるか、またはカッター（１５０）を近位に後退させるかするためには、ボタン（２５４）を押し下げ続けなければならず、カッター（１５０）は、ユーザーがボタン（２５４）を押し下げている間、遠位または近位方向に動くだけである。カッター（１５０）は、ユーザーがボタン（２５４）を放すとすぐに、かつ／またはカッター（１５０）が最遠位位置もしくは最近位位置に到達するとすぐに、その動きを止める。いくつかのバージョンでは、カッター（１５０）が既に最遠位位置にあって、ユーザーがボタン（２５４）を押してカッター（１５０）を後退させると、モーター（２４２）は、以下でさらに詳細に説明するように、自動的にマニホールド（３１０）を回転させて、通路（３１３）を内腔（１５１）と整列させ、生検部位の印つけを容易にすることができる。
【００５０】
インジケータ（２５６）は、ボタン（２５４）を押すことでカッター（１５０）が遠位に前進することを示すように、カッター（１５０）が近位位置にあるときに点灯するＬＥＤを備えた、遠位向きの矢印の表示を含む。インジケータ（２５６）は、ボタン（２５４）が押されたことに反応してカッター（１５０）が遠位に前進しているときに、点滅することができる。インジケータ（２５８）は、ボタン（２５４）を押すことでカッター（１５０）が近位に後退することを示すように、カッター（１５０）が遠位位置にあるときに点灯するＬＥＤを備えた、近位向きの矢印の表示を含む。インジケータ（２５８）は、ボタン（２５４）が押されたことに反応してカッター（１５０）が近位に後退しているときに、点滅することができる。当然、ボタン（２５４）および／またはインジケータ（２５６、２５８）は、多くの方法で、改変、置換、または補足されてよく、あるいは、必要に応じて完全に省略されてもよい。
【００５１】
本実施例のホルスター（２００）は、エラーインジケータ（２６０）も含む。エラーインジケータ（２６０）は、エラー状態がある場合に点灯および／または点滅するように構成されたＬＥＤを備えた、感嘆符（explanation point）のグラフィック表示を含む。ほんの一例として、エラーインジケータ（２６０）のＬＥＤは、ある種のエラーを示すためにあるパターンで点滅することができ、点滅パターンは、エラータイプおよび／または必要な修正措置のタイプを識別するように解釈されることができる。当然、エラーインジケータ（２６０）は、多くの方法で、改変、置換、または補足されてよく、あるいは、必要に応じて完全に省略されてもよい。例えば、エラーインジケータ（２６０）に加えて、またはこれの代わりに、ホルスター（２００）内および／または真空制御モジュール（４００）内のオーディオ装置が、エラー状態および／または必要な修正措置を識別するために可聴表示を提供することができる。
【００５２】
本実施例のホルスター（２００）は、生検ボタン（２６２）、および関連するＬＥＤインジケータ（２６４）も含む。ボタン（２６２）は、生検サイクルを開始するように動作可能な薄膜スイッチを含む。例えば、ユーザーは、単にボタン（２６２）を押して放し、以下でさらに詳細に説明するような生検サイクルを開始することができる。これにより、カッター（１５０）は、近位への後退および遠位への前進のストローク全体（full stroke）にわたって動いて、組織サンプルを捕捉することができ、カッター（１５０）は、ボタン（２６２）が第２の組織サンプルなどを捕捉するために再び押し下げられるまで、動くのをやめる。いくつかのバージョンでは、ユーザーは、連続していくつかの組織サンプルを捕捉するために、ボタン（２６２）を押さえつけることもできる。いくつかのそのようなバージョンでは、カッター（１５０）は、ユーザーがボタン（２６２）を放すまで、前述した切断ストロークを単に繰り返す。ユーザーは、カッター位置インジケータ（２５０）を見ることでカッター（１５０）の動きを観察することができ、また、各切断ストローク間で針（１１０）を別の向きに向けるように、ノブ（２１０）を回転させることができる。インジケータ（２６４）は、システム（２）が生検サンプルを採取する準備ができると点灯したままとなるＬＥＤを含むことができる。インジケータ（２６４）は、活発な生検処置（active biopsy procedure）が行われていることを示すために、生検サンプルプロセス中に点滅することができる。当然、ボタン（２６２）および／またはインジケータ（２６４）は、多くの方法で改変、置換、または補足されてよく、あるいは、必要に応じて完全に省略されてもよい。例えば、インジケータ（２６４）に加え、またはこの代わりに、ホルスター（２００）内および／または真空制御モジュール（４００）内のオーディオ装置が、活発な生検処置が行われているという可聴表示を提供することができる。
【００５３】
本実施例のホルスター（２００）は、真空ボタン（２６６）、および関連するＬＥＤインジケータ（２６８）も含む。ボタン（２６６）は、カッター（１５０）の内腔（１５１）を通じて、かつ／または針（１１０）の第２の内腔（１９２）を通じて、真空を与えるように動作可能な薄膜スイッチを含む。本実施例のボタン（２６６）は、ユーザーがどのようにボタン（２６６）を作動させるかに基づいて、異なる反応をもたらすように動作可能である。ユーザーがボタン（２６６）を押して素早く放すと、生検システム（２）は、図４１を参照して以下でさらに詳細に説明するような、プローブ清掃シーケンス（probe clearing sequence）（１３００）を開始する。ユーザーがボタン（２６６）を押して押さえつけると、カッター（１５０）は、部分的に後退し、真空が、内腔（１５１）および／または内腔（１９２）に送られる。ほんの一例として、この追加の真空は、追加の体液を生検部位から引き寄せるために供給され得る。インジケータ（２６８）は、システム（２）がこの追加の真空を供給する準備ができると点灯したままになるＬＥＤを含み得る。インジケータ（２６８）は、この追加の真空が加えられる間は点滅して、追加の真空が生検部位に供給されていることを示すことができる。インジケータ（２６８）は、プローブ清掃シーケンス（１３００）が行われているときに点滅することもできる。当然、ボタン（２６６）および／またはインジケータ（２６８）は、多くの方法で改変、置換、または補足されてよく、あるいは、必要に応じて完全に省略されてもよい。例えば、インジケータ（２６８）に加えて、またはこの代わりに、ホルスター（２００）内および／または真空制御モジュール（４００）内のオーディオ装置が、追加の真空および／またはプローブ清掃シーケンスが供給／実行されているという可聴表示を提供することができる。
【００５４】
ホルスター（２００）に組み込まれ得る、さらに他の適切なタイプのユーザーインターフェース特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。前述したユーザーインターフェース特徴部は、本実施例では、ホルスター（２００）の両サイドパネル（２０４）に組み込まれることも、理解されたい。いくつかのバージョンでは、ユーザーは、どちらのサイドパネル（２０４）のボタンが作動しているかを選択しなければならず、もう一方のサイドパネル（２０４）のボタンは、ユーザーがその選択を行った後は、作動しなくなる。例えば、両サイドパネル（２０４）上のＬＥＤは、ユーザーがサイドパネル（２０４）のうちの一方に作動状態を割り当てる予定であるとき、点滅することができる。ユーザーは、選択されたサイドパネル上のボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）のうちの１つを押し下げることにより、選択されたサイドパネル（２０４）を作動させることができる。このような選択に反応して、選択されたサイドパネル（２０４）上のＬＥＤのうちの少なくとも１つが、着実に点灯したままであることができ、もう一方のサイドパネル（２０４）上のＬＥＤは、消えることができる。さらに、選択されたサイドパネル上のボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）は、動作可能であってよく、もう一方のサイドパネル上のボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）は、動作不能となることができる。
【００５５】
選択されたサイドパネル（２０４）の作動状態を変えるために（例えば、もう一方のサイドパネル（２０４）を作動させるよう選択するために）、ユーザーは、両サイドパネル（２０４）上のボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）を押し下げて、ＬＥＤが点滅し始めるまでしばらくの間、それらのボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）を押し下げたままにすることができる。ＬＥＤの点滅は、ホルスター（２００）が、パネル（２０４）の作動の新しい割り当てを受け入れる準備ができたことを示す。次に、ユーザーは、選択されたサイドパネル（２０４）上のボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）のうちの１つを押し、ＬＥＤが点滅をやめるまで（例えば２秒間）そのボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）をそのままにする（holding）ことで、所望の作動しているサイドパネル（２０４）を選択することができる。いくつかの他のバージョンでは、ユーザーは、単に、作動していないサイドパネル（２０４）上の少なくとも１つのボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）をしばらくの間押し下げて、そのサイドパネル（２０４）に作動状態を割り当てるか、またはパネル（２０４）の作動の新しい割り当てを受け入れるようにホルスター（２００）をリセットすることができる。いくつかの他のバージョンでは、前述したユーザーインターフェース特徴部（および／または他のユーザーインターフェース特徴部）のうちの１つまたは複数は、ホルスター（２００）の１つのサイドパネル（２０４）のみに組み込まれる。ボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）の前述した機能性および選択的作動は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Multi-Button Biopsy Device」の名称で２０１１年２月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００４６５１３号の教示の少なくとも一部、および／または開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Multi-Button Biopsy Device」の名称で２０１２年７月３日に出願された米国仮特許出願第６１／６６７，５７７号の少なくとも一部に従って、提供され得ることも、理解されたい。
【００５６】
ＩＶ．例示的な制御モジュール
本実施例では、真空制御モジュール（４００）は、生検装置（１０）に電力および制御機能性を与え、生検装置（１０）に、調節された空気圧（regulated pneumatics）も与える。具体的には、真空制御モジュール（４００）は、ケーブル（９０）を介して、生検装置（１０）に電力および制御可能性を与え、チューブ（２０、３０、４０）を介して生検装置（１０）に、調節された空気圧を与える。空気圧は、以下でさらに詳細に説明する、チューブセットインターフェース（５００）を通じて、調節される。
【００５７】
図２７Ａ〜図２７Ｃは、真空制御モジュール（４００）に組み込まれ得る、単に例示的な構成要素を示す。具体的には、図２７Ａに示すように、本実施例の真空制御モジュール（２７Ａ）は、タッチスクリーン（４１０）、第１のモーター（４１２）、第２のモーター（４１４）、ホルスターケーブルソケット（４１６）、電源ボタン（４１８）、電源入力部（４２０）、電源スイッチ（４２２）、ファン（４２４）、遠隔制御入力部（４２６）、真空ポンプ（４２８）、真空インターフェース（４３０）、メモリ（４３２）、およびプロセッサ（４３４）を含む。タッチスクリーン（４１０）、モーター（４１２、４１４）、ホルスターケーブルソケット（４１６）、電源ボタン（４１８）、電源スイッチ（４２２）、ファン（４２４）、遠隔制御入力部（４２６）、真空ポンプ（４２８）、およびメモリ（４３２）はすべて、プロセッサ（４３４）と通信している。メモリ（４３２）は、プロセッサ（４３４）により実行される制御アルゴリズムを記憶している。プロセッサ（４３４）はまた、メモリ（４３２）上にデータを記憶させるように動作可能である。本実施例では、メモリ（４３２）は、不揮発性メモリを含む。メモリ（４３２）およびプロセッサ（４３４）は、従来の構成要素を用いて形成され得る。図２７Ｂおよび図２８は、プロセッサ（４３４）と通信することができる、追加の構成要素および特徴部を示している。例えば、図２７Ｂおよび図２８は、真空ポンプ（４２８）からの真空レベルを調節するのに使用される、微細比例弁（micro proportional valve）（ＭＰＶ）を示す。ＭＰＶを有するバージョンでは、ＭＰＶは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、ハードウェアインターフェースを介して、プロセッサ（４３４）により制御され得る。
【００５８】
タッチスクリーン（４１０）は、システム（２）のユーザーとの主要インターフェースとして役立ち、ユーザーに情報を提供し、ユーザーからの入力を受け取る。タッチスクリーン（４１０）は、従来のタッチスクリーンテクノロジーを含んでよく、以下でさらに詳細に説明するように、ユーザーにスクリーンを表示することができる。
【００５９】
モーター（４１２、４１４）は、以下でさらに詳細に説明するように、チューブセットインターフェース（５００）内のスプール弁を駆動するように動作可能であり、これにより、閉ループ位置制御を通じて空気圧制御アルゴリズムを実行して、複数の弁状態を達成する。モーター（４１２、４１４）は、本実施例では、従来のステッパーモーターを含むが、任意の他の適切なタイプのモーターを使用し得ることを、理解されたい。言い換えれば、モーター（４１２、４１４）は、必ずしもステッパーモーターを含む必要はなく、実際には、ステッパーモーターを以外の、１つまたは複数の異なる種類のモーターを含むことができる。
【００６０】
ソケット（４１６）は、ケーブル（９０）の端部にあるプラグを受容するように動作可能であり、これにより、電力をホルスター（２００）に供給し、ホルスター（２００）と真空制御モジュール（４００）との間で双方向にデータ／コマンドを通信する。本実施例では、単一のケーブル（９０）およびソケット（４１６）が使用されるが、２つ以上のケーブル（９０）およびソケット（４１６）を使用し得ることを、理解されたい。さらに、ソケット（４１６）と、ケーブル（９０）の端部にあるプラグとは、本実施例では、専有的構成（proprietary configuration）を有するが、これらの構成要素は、代わりに、従来の構成を有することもできる。
【００６１】
電源入力部（４２０）は、コードを介して、従来の壁コンセントから電力を（例えば６０Ｈｚで１２０Ｖ）受け取るように構成される。電源入力部（４２０）は、ユーザーが再設定する必要なしに、また、システム自体がさまざまな電源に対応するために再設定する必要なしに、多くのグローバル設定で機能するために、１２０Ｖ〜２４０Ｖおよび５０Ｈｚ〜６０Ｈｚで電力を供給するものを含め、さまざまな範囲の電源から電力を受け取るように構成され得ることも、理解されたい。いくつかの他のバージョンでは、真空制御モジュール（４００）は、１つまたは複数の電池などの一体的電源を含む。電源スイッチ（４２２）は、電源入力部（４２０）とプロセッサ（４３４）ならびにシステム（２）の他の構成要素との間で回路を選択的に完成させるように動作可能であり、電源スイッチ（４２２）は、主要電源スイッチとして役立つ。電源ボタン（４１８）は、二次電源スイッチとして作用し、真空制御モジュール（４００）をスタンバイモードと作動モードとの間で本質的に移行させる。いくつかのバージョンでは、電源ボタン（４１８）は単に省略される。電源ボタン（４１８）は、必要に応じてホルスター（２００）に組み込まれ得ることも理解されたい。
【００６２】
本実施例のファン（４２４）は、真空制御モジュール（４００）の前述した構成要素から熱を取り去るように動作可能である、従来のファンを含む。いくつかのバージョンでは、ファン（４２４）は、真空制御モジュールが作動モードにあるときに、連続して作動する。いくつかの他のバージョンでは、ファン（４２４）は、真空制御モジュール（４００）内部の感知温度が閾値を超えた場合に作動するのみである。さらに別の単に例示的な変形体として、ファン（４２４）は、最初は、デフォルト設定で比較的低い流量で作動し、その後、真空制御モジュール（４００）内部の感知温度が閾値を超えると、より高い流量で作動するように、構成され得る。
【００６３】
本実施例の遠隔制御入力部（４２６）は、遠隔ハンド制御装置（remote hand control）（９４０）またはフットスイッチ（９６０）からプラグ（９５０、９７０）を受容するように動作可能なソケットを含み、その例は、以下でさらに詳細に説明する。
【００６４】
本実施例の真空ポンプ（４２８）は、真空を生成するように動作可能な、従来の真空ポンプを含む。本明細書で使用される「真空」は、特定のレベルに限定されるものとして読むべきではないが、少なくともあるレベルの吸引を含むよう十分広範に読むべきである。真空ポンプ（４２８）は、真空インターフェース（４３０）と流体連通しており、真空ポンプ（４２８）は、真空インターフェース（４３０）を通じて真空を送るように動作可能である。本実施例では、真空インターフェース（４３０）は、従来の真空キャニスター（例えば、ウィスコンシン州シボイガンフォールズ（Sheboygan Falls）のBemis Manufacturing Companyによる、Bemis（登録商標）８００ｃｃ真空キャニスター）と連結するように動作可能な、従来の可撓性チューブ（４５０）を含む。以下でさらに詳細に説明するように、真空キャニスターは、チューブセットインターフェース（５００）を介して、生検装置（１０）とさらに連通する。
【００６５】
図２９は、真空制御モジュール（４００）がとり得る、例示的な形態を示す。具体的には、図２９は、後方ハンドグリップ（４４０）、前方ハンドグリップ（４４２）、チューブセットインターフェースソケット（４４４）、真空キャニスター置き場（４４６）、食塩水ポール（saline pole）（４４８）、および排気口（４５２）を含むものとして、真空制御モジュール（４００）を示している。ハンドグリップ（４４０、４４２）は、一人の人が両手で、真空制御モジュール（４００）を持ち上げ運ぶことを容易にするものである。チューブセットインターフェースソケット（４４０）は、以下でさらに詳細に説明するように、チューブセットインターフェース（５００）と連結するように構成される。チューブセットインターフェースソケット（４４４）は、モーター（４１２、４１４）により回転可能に駆動される、一対の露出された心棒を含む。真空キャニスター置き場（４４６）は、従来の真空キャニスターを受容し保持するように構成される。可撓性チューブ（４５０）は、真空キャニスター置き場（４４６）に挿入された真空キャニスターと連結するようにサイズ決めされ位置付けられる。食塩水ポール（４４８）は、従来の食塩水バッグを保持するように構成されたフックを含む。排気口（４５２）は、ファン（４２４）により押しやられた加熱空気のための通気孔を提供するように構成される。図示されるように、タッチスクリーン（４１０）、ホルスターケーブルソケット（４１６）、および電源ボタン（４１８）は、本実施例では、真空制御モジュール（４００）の前部にあるが、電源入力部（４２０）、電源スイッチ（４２２）、および遠隔制御入力部（４２６）は、本実施例では、真空制御モジュール（４００）の後部にある。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、当然、真空制御モジュール（４００）は、さまざまな代わりの構成要素、特徴部、および構成を有してよく、代わりに、さまざまな他の形態をとり得る。
【００６６】
図示されていないが、真空制御モジュール（４００）は、周辺入力／出力部も含んでよく、さまざまな種類の１つまたは複数の入力／出力ポートを含み得ることを、理解されたい。ほんの一例として、そのような周辺入力／出力部は、ＵＳＢポート、イーサネットポート、無線アダプタ、および／または、それらの組み合わせを含め、任意の他の適切なタイプのポートを含み得る。そのような周辺入力／出力部は、ファームウェアのアップデートおよび／または追加の制御アルゴリズム等を、プロセッサ（４３４）およびメモリ（４３２）に送信するように動作可能であってよい。さらに、または代わりに、周辺入力／出力部は、真空制御モジュール（４００）から、別の装置、資本的設備の別の部分、病院のデータベース、リモートデータベース等にデータを送信するように動作可能であってよい。このような送信されたデータは、システム（２）の動作に関連することができ、かつ／またはそのようなデータは、特定の患者に関連していてよい。周辺入力／出力部を設け使用し得るさまざまな適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００６７】
Ａ．例示的なチューブセットインターフェース
図３１〜図３２は、本実施例のチューブセットインターフェース（５００）を示す。具体的には、チューブセットインターフェース（５００）は、弾性ロックタブ（５０４）を有するフレーム（５０２）を含む。ロックタブ（５０４）は、フレーム（５０２）をチューブセットインターフェースソケット（４４４）と解放可能に連結するように構成される。チューブセットインターフェース（５００）は、第１の一体型弁本体（５１０）および第２の一体型弁本体（５２０）をさらに含む。第１の一体型弁本体（５１０）は、弁本体（５１０）を通じた空気圧状態を変化させるために弁本体（５１０）内部のスプール弁を回転させるように動作可能な、回転アクチュエータ（５１２）を含む。回転アクチュエータ（５１２）は、フレーム（５０２）がチューブセットインターフェースソケット（４４４）と連結されると第１のモーター（４１２）により駆動される心棒に係合するように構成される。同様に、第２の一体型弁本体（５２０）は、弁本体（５２０）を通じた空気状態を変化させるために弁本体（５２０）内部のスプール弁を回転させるように動作可能な、回転アクチュエータ（５２２）を含む。回転アクチュエータ（５２２）は、フレーム（５０２）がチューブセットインターフェースソケット（４４４）と連結されると第２のモーター（４１４）により駆動される心棒に係合するように構成される。
【００６８】
弁本体（５１０）は、第１のポート（５１４）、第２のポート（５１６）、および第３のポート（５１８）も含む。第１のポート（５１４）は、大気と連通しており、フィルターを含む。第２のポート（５１６）は、真空マニホールド（５８０）と連結される。第３のポート（５１８）は、チューブ（５３０）と連通している。チューブ（５３０）は、ルアーフィット（leur fitting）（５３４）を、チューブ（５３０）もしくはルアーフィット（５３６）のいずれかと選択的に連通させるように動作可能な、栓（５３２）を含む。ルアーフィット（５３４）は、チューブ（２０）と連結されるように構成され、チューブ（５３０）は、最終的にカッター（１５０）の内腔（１５１）と連絡することができる。ルアーフィット（５３６）は、カッター（１５０）の内腔（１５１）を通じた、薬剤等の投与を可能にする、注入ポートとして役立つように構成される。例えば、針（１１０）が患者の乳房に挿入される間、ユーザーは、カッター（１５０）少なくとも部分的に後退させ、薬剤源をルアーフィット（５３６）と連結し、栓（５３６）を切り替えてルアーフィット（５３６）をルアーフィット（５３４）と連結し、その後、側方孔（１１４）を介して患者の乳房に到達するようこれらの構成要素を通じて薬剤を投与することができる。これが行われているとき、図４に示すチューブ（４６）にクリップ（４８）を固定して、注入された薬剤がチューブ（４６）を戻って漏れるのを軽減することが望ましい場合がある。栓（５３２）は、組織サンプリングの実際の生検処置中にルアーフィット（５３６）を効果的に封印するために切り替えられ得ることを、理解されたい。弁本体（５１０）内部のスプール弁は、以下で説明する制御アルゴリズムに従って、スプール弁の回転位置に基づいて、第３のポート（５１８）を、第１のポート（５１４）、第２のポート（５１６）のいずれかと選択的に連結させるか、またはどちらとも連結させない（すなわち、これにより第３のポート（５１８）を効果的にシールする）ように、動作可能である。
【００６９】
弁本体（５２０）は、第１のポート（５２４）、第２のポート（５２６）、第３のポート（５２８）、第４のポート（５２７）、および第５のポート（５２９）を含む。第１のポート（５２４）は、大気と連通しており、フィルターを含む。第２のポート（５２６）は、チューブ（５５０）と連結され、チューブ（５５０）は、さらに、ルアーフィット（５５２）と連結される。第２のポート（５２６）およびチューブ（５５０）は、弁本体（５２０）内部のスプール弁の動作位置に基づいて、食塩水を送るように構成される。第３のポート（５２８）は、チューブ（５４０）と連結され、チューブ（５４０）は、さらに、ルアーフィット（５４２）と連結される。第３のポート（５２８）およびチューブ（５４０）は、弁本体（５２０）内部のスプール弁の動作位置に基づいて、真空を送るように構成される。第４のポート（５２７）はチューブ（５０）と連通しており、チューブ（５０）は、さらに、食塩水ポート（５７０）と連通する。食塩水ポート（５７０）は、図１に示すような食塩水バッグ（８０）と連結されるように構成される。第５のポート（５２９）は、真空マニホールド（５８０）と連通しており、真空マニホールド（５８０）は、チューブ（６０）と連通する。チューブ（６０）は、ポート（５６０）と連通し、ポート（５６０）は、真空キャニスター（７０）と連結されるように構成される。弁本体（５２０）内部のスプール弁は、以下で説明する制御アルゴリズムに従って、スプール弁の回転位置に基づいて、第２および第３のポート（５２６、５２８）を、第１のポート（５２４）、第４のポート（５２７）、第５のポート（５２９）のいずれかと選択的に連結させるか、または、それらのいずれとも連結させない（すなわち、これにより第２のポート（５２６）および／または第３のポート（５２８）を効果的にシールする）ように動作可能である。
【００７０】
ルアーフィット（５５２）は、チューブ（３０）と連結されるルアーフィット（３２）と連結するように構成される。図４に示すように、チューブ（３０）は、Ｙコネクタ（４４）と連結され、Ｙコネクタ（４４）は、さらにチューブ（４６）と連結される。前述のとおり、チューブ（４６）は、マニホールド（１２２）と連結される。よって、チューブ（３０、５５０）は、最終的に、針（１１０）の第２の内腔（１９２）と流体連通する。ルアーフィット（５５２）は、チューブ（４０）と連結されるルアーフィット（４２）と連結するように構成される。チューブ（４０）は、Ｙコネクタ（４４）とも連結される。よって、チューブ（４０、５４０）も、最終的に針（１１０）の第２の内腔（１９２）と流体連通する。
【００７１】
ほんの一例として、チューブセットインターフェース（５００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device Valve Assembly」の名称で２０１２年２月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／５９８，９３９号の教示の少なくとも一部に従って構築され得る。チューブセットインターフェース（５００）の、他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。チューブセットインターフェース（５００）の弁調節機能性（valving functionality）の少なくとも一部が、生検装置（１０）に、かつ／または真空制御モジュール（４００）に組み込まれ得ることも、理解されたい。例えば、弁調節機能性は、代わりに、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号に記載されるようなピンチ弁のシステムにおける、真空キャニスターのふたとソレノイドとの組み合わせにより提供されてもよい。
【００７２】
Ｂ．例示的なグラフィカルユーザーインターフェース
前述のとおり、真空制御モジュール（４００）は、真空制御モジュール（４００）の主要なグラフィカルユーザーインターフェース特徴部として役立つ、タッチスクリーン（４１０）を含む。タッチスクリーン（４１０）を通じて表示され得るインタラクティブなスクリーンの実施例は、以下でさらに詳細に説明するが、さらなる実施例は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。真空制御モジュール（４００）は、さまざまな種類のボタン、ダイヤル、ノブ、スライダー、マイク、スピーカー等を含むがこれらに制限されない、さまざまな他の種類のユーザーインターフェース特徴部をさらに含み得ることも理解されたい。
【００７３】
１．例示的なセットアップスクリーン
図３３Ａ〜図３３Ｄは、生検システム（２）のセットアップ中にタッチスクリーン（４１０）上に表示され得る、例示的なスクリーン（６００、６２０、６４０、６６０）を示す。具体的には、図３３Ａに示すスクリーン（６００）は、ホルスター（２００）のグラフィック表示（６０２）および真空制御モジュール（４００）のグラフィック表示（６０４）を含み、ホルスター（２００）を真空制御モジュール（４００）に取り付けよというテキスト指示（６０６）を備えている。スクリーン（６００）は、音量調節ボタン（６０８）、明るさ調節ボタン（６１０）、および付属物取り付け表示欄（６１２）も含む。ユーザーが音量調節ボタン（６０８）をタップすると、サブスクリーンが現れ、ユーザーは、真空制御モジュール（４００）により発せられる音声フィードバックの音量レベルを選択することができる。ユーザーが明るさ調節ボタン（６１０）をタップすると、サブスクリーンが現れて、ユーザーは、タッチスクリーン（４１０）の明るさレベルを選択することができる。付属物取り付け表示欄（６１２）は、真空制御モジュール（４００）に取り付けられる付属物の視覚的表示を与える。図３３Ａに描かれた図では、フットスイッチのグラフィック表示（６１４）が、付属物取り付け表示欄（６１２）に示され、フットスイッチが遠隔制御入力部（４２６）と連結されることを示している。例示的なフットスイッチ（９６０）および他の例示的な付属物は、以下でさらに詳細に説明する。
【００７４】
ユーザーがケーブル（９０）をホルスターケーブルソケット（４１６）に差し込むとすぐに、タッチスクリーン（４１０）が、図３３Ｂに示すスクリーン（６２０）へと自動的に移行する。したがって、真空制御モジュール（４００）は、ケーブル（９０）がいつホルスターケーブルソケット（４１６）に差し込まれたかを感知するように構成された回路を含むことを、理解されたい。そのような回路がとり得るさまざまな形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。スクリーン（６２０）は、ホルスター（２００）のグラフィック表示（６２２）およびプローブ（１００）のグラフィック表示（６２４）を含み、プローブ（１００）をホルスター（２００）に取り付けよというテキスト指示（６２６）を備えている。スクリーン（６００）はまた、音量調節ボタン（６０８）、明るさ調節ボタン（６１０）、付属物取り付け表示欄（６１２）、および設定調節ボタン（６１６）を含む。付属物取り付け表示欄（６１２）は本実施例では空であり、フットスイッチもいかなる他の付属物も、制御入力部（４２６）とは連結されないことを示している。ユーザーが設定調節ボタン（６１６）をタップすると、サブスクリーンが現れ、ユーザーは、真空制御モジュール（４００）のさまざまな設定（例えば言語等）を調節することができる。
【００７５】
いったんユーザーがプローブ（１００）をホルスター（２００）に取り付けると、タッチスクリーン（４１０）は、スクリーン（６４０）に自動的に移行する。前述のとおり、プローブ（１００）内の磁石、およびホルスター（２００）内の対応するセンサーは、プローブ（１００）とホルスター（２００）との間の取り付けの感知をもたらすよう動作可能であり、このような感知は、ケーブル（９０）を介して真空制御モジュール（４００）に伝えられる。場合によっては、プローブ（１００）は、ケーブル（９０）がホルスターケーブルソケット（４１６）と連結される前に、既にホルスター（２００）と連結されていてよい。そのようないくつかの場合、真空制御モジュール（４００）は単にこれを感知し、単にスクリーン（６２０）をとばして、直接スクリーン（６００）からスクリーン（６４０）へ移行する。図３３Ｃに示すように、スクリーン（６４０）は、ホルスター（２００）のグラフィック表示と連結されたプローブ（１００）のグラフィック表示（６２４）、ならびに初期化へ進むようにというテキスト案内（textual invitation）（６４２）を含む。ユーザーがテキスト案内（６４２）をタップすると、生検システム（２）は、以下でさらに詳細に説明するような、初期化アルゴリズムを通じて作動する。
【００７６】
その初期化プロセスが完了すると、タッチスクリーン（４１０）は、スクリーン（６６０）へ自動的に移行する。図３３Ｄに示すように、スクリーン（６６０）は、作動させる、ホルスター（２００）の特定の側を選択せよという指示（６６２）を含む。この段階で、ユーザーは、前述のとおり、どちらのサイドパネル（２０４）が作動しているボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）を有するのか選択しなければならない。例えば、ユーザーは、好ましいサイドパネル（２０４）上のボタン（２５４、２６２、２６６、２７０、２７２）のうちの１つまたは複数を押して、好ましいサイドパネル（２０４）を選択することができる。ユーザーがこの選択を行うまで、両サイドパネル（２０４）上のＬＥＤが、前述のとおり、点滅し得る。やはり図３３Ｄに示すように、スクリーン（６６０）は、生検システム（２）を作動モードとスタンバイモードとの間で切り替えるように動作可能な、スタンバイボタン（６１８）を含む。他のスクリーンもスタンバイボタン（６１８）を含んでよいこと、あるいはスタンバイボタン（６１８）は単に省略されてよいこと、を理解されたい。
【００７７】
ユーザーが、作動させる、特定のサイドパネル（２０４）を選択した後で、タッチスクリーン（４１０）は、スクリーン（７００）に自動的に移行する。図３３Ｅに示すように、スクリーン（７００）は、カッター制御領域（７１０）、組織サンプルホルダー制御領域（７３０）、および真空制御領域（７５０）を含む。領域（７１０、７３０、７５０）は、水平に延びており、互いに垂直に積み重ねられているが、領域（７１０、７３０、７５０）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるような、多くの他の方法で設けられ得ることを理解されたい。領域（７１０、７３０、７５０）の例示的な特徴および操作性は、図３３Ｅ〜図３３Ｉを参照して、以下でさらに詳細に説明する。生検処置が中断された場合には、タッチスクリーン（４１０）は、図３３Ｊに示す、スクリーン（８４０）に移行し得る。ほんの一例として、スクリーン（８４０）は、ユーザーがスタンバイボタン（６１８）をタップすると表示され得る。このスクリーン（８４０）は、このスクリーン（８４０）が生検処置に戻るようにとの案内（６４２）を含むことを除き、図３３Ｃに示すスクリーン（６４０）と実質的に同様である。ユーザーが案内（６４２）をタップすると、タッチスクリーン（４１０）は、図３３Ｅに示すスクリーン（７００）に戻ることができる。
【００７８】
２．例示的なカッターインターフェース特徴部
図３３Ｅに示すように、スクリーン（７００）のカッター制御領域（７１０）は、針（１１０）の遠位端部のグラフィック表示（７１２）、カッター（１５０）のグラフィック表示（７２６）、「孔設定（set aperture）」ボタン（７１４）、カッター速度調節ボタン（７１６）を含む。ユーザーがカッター速度調節ボタン（７１６）をタップすると、サブメニューが現れて、ユーザーは、カッター（１５０）の前進について利用可能な速度の中から選択することができる。例えば、サブメニューは、低速度、標準速度、高速度から選択することを可能にし得る。ほんの一例として、モーター（２４４）は、低速度が選択された場合は、カッター（１５０）の前進中におよそ２００００ＲＰＭで回転でき、低速度が選択された場合は、カッターの後退中におよそ１２０００ＲＰＭで回転することができる。モーター（２４４）は、標準速度が選択された場合は、カッター（１５０）の前進中におよそ２００００ＲＰＭで回転でき、標準速度が選択された場合は、カッターの後退中におよそ２００００ＲＰＭで回転することができる。モーター（２４４）は、高速度が選択された場合は、カッター（１５０）の前進中におよそ２５０００ＲＰＭで回転でき、高速度が選択された場合は、カッターの後退中におよそ２５０００ＲＰＭで回転することができる。当然、任意の他の適切な速度を使用することができる。ユーザーは、生検が実施されている組織の性質に基づいて、かつ／または他の事項に基づいて、これらの速度のうちの１つを選択することができる。
【００７９】
単に例示的な１つの代替的なバージョンでは、ユーザーがカッター速度調節ボタン（７１６）をタップすると、サブメニューが現れ、ユーザーは、さまざまな生検モードの中から選択することができ、そのモードのうちいくつかは、異なるカッター速度、異なる食塩水使用量（different saline usage）、および／または他のバリエーションをもたらし得る。例えば、いくつかのバージョンでは、生検モードは、「低食塩水（low saline）」生検モード、「標準」速度生検モード、および「高」速度生検モードを含む。ほんの一例として、モーター（２４４）は、「低食塩水」生検モードまたは「標準」速度生検モードが選択された場合は、カッター（１５０）の前進中におよそ２００００ＲＰＭで回転でき、「低食塩水」生検モードまたは「標準」速度生検モードが選択された場合は、カッター（１５０）の後退中におよそ２００００ＲＰＭで回転することができる。モーター（２４４）は、「高」速度生検モードが選択された場合は、カッター（１５０）の前進中におよそ２５０００ＲＰＭで回転でき、「高」速度生検モードが選択された場合は、カッター（１５０）の後退中におよそ２５０００ＲＰＭで回転することができる。当然、任意の他の適切な速度を使用し得る。ユーザーは、生検が実施されている組織の性質に基づいて、かつ／または他の事項に基づいて、これらの速度のうちの１つを選択することができる。例えば、代替的な組織タイプには、「低食塩水」生検モードが選択されてよく、標準的な組織タイプには、「標準」速度生検モードが選択されてよく、その他のモードで入手されるよりも多くの組織サンプルを、より短時間で入手するために、比較的速いカッター速度を提供するためには、「高」速度生検モードが選択されてよい。
【００８０】
当然、本明細書に記載される真空制御モジュール（４００）の他の特徴部と同様に、カッター速度調節ボタン（７１６）は、必要に応じて省略され得る。例えば、いくつかのバージョンは、１つの速度のみで、カッター（１５０）の前進をもたらし得る。
【００８１】
ユーザーが「孔設定」ボタン（７１４）をタップすると、タッチスクリーン（４１０）は、図３３Ｆに示すスクリーン（７６０）へ移行する。スクリーン（７６０）は、領域（７３０、７５０）が暗く、ボタン（７１４、７１６）が暗く、かつ追加のボタン（７２０、７２２、７２４）が針（１１０）の遠位端部のグラフィック表示（７１２）上に現れているのを除いて、スクリーン（７００）と概ね同様である。ボタン（７２０、７２２、７２４）により、ユーザーは、生検装置（１００）の動作中にカッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）の最近位位置を設定することができる。具体的には、ボタン（７２０）は、カッター（１５０）が遠位に進む前に側方孔（１１４）がカッター（１５０）により１２ｍｍ開くにすぎない、生検装置（１００）の動作中のカッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）の最近位位置を確立する。ボタン（７２２）は、カッター（１５０）が遠位に進む前に側方孔（１１４）がカッター（１５０）により１８ｍｍ開くにすぎない、生検装置（１００）の動作中カッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）の最近位位置を確立する。ボタン（７２４）は、カッター（１５０）が遠位に進む前に側方孔（１１４）がカッター（１５０）により完全に開かれる、生検装置（１００）の動作中のカッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）の最近位位置を確立する。当然、これらの増分は、は単なる例であり、任意の他の適切な増分を使用することができる。本実施例では、生検システム（２）は、ユーザーがスクリーン（７６０）を通じて異なる孔サイズを選択しない場合は、デフォルトの、完全に開いた孔（１１４）設定となる。
【００８２】
ユーザーが特定のボタン（７２０、７２２、７２４）をタップすると、スクリーン（７６０）は、カッター（１５０）のグラフィック表示（７２６）の遠位端部がユーザーによりちょうど選択された位置と対応するように、グラフィック表示（７２６）を位置付けることにより、フィードバックを提供する。このグラフィック表示（７２６）の位置付けは、その位置付けが後でユーザーにより変更されるまで、存続し得る。例えば、図３３Ｉは、生検装置（１００）の使用中、１８ｍｍ位置にあるグラフィック表示（７２６）を示す。
【００８３】
ほんの一例として、システム（２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Variable Side Aperture」の名称で２００９年４月１４日に発行された米国特許第７，５１７，３２２号の教示の少なくとも一部に従って、かつ／または開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って、前述した「可変孔（variable aperture）」の機能性を提供し得る。いくつかのバージョンでは、前述したようなカッター（１５０）のグラフィック表示（７２６）は、第１の色で提供され、カッター（１５０）の第２のグラフィック表示は、第２の色で提供される。この第２のグラフィック表示は、リアルタイムでカッターの実際位置を示し得る。よって、グラフィック表示（７１２、７２６）は、ホルスター（２００）上のカッター位置インジケータ（２５０）と実質的に同じように機能し得る。
【００８４】
タッチスクリーン（４１０）を通じたカッター（１５０）の制御に関する前述した特徴部は、単に例示的な実施例であること、ならびに、それらの特徴は、必要に応じて、改変、置換、補足または省略されてよいことを、理解されたい。タッチスクリーン（４１０）を通じてカッター（１５０）の制御をもたらすために使用され得るさまざまな他の特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００８５】
３．例示的な組織サンプルホルダーインターフェース特徴部
図３３Ｅに示すように、スクリーン（７００）の組織サンプルホルダー制御領域（７３０）は、組織サンプルホルダー（３００）のグラフィック表示（７３２）、「観察位置設定（set view position）」ボタン（７３４）、および、「チャンバ前進（advance chambers）」ボタン（７３６）を含む。「観察位置設定」ボタン（７３４）により、ユーザーは、組織サンプルを取得するたびに、組織サンプルホルダー（３００）のどちら側を組織サンプルの提示のために指定するかを選択することができる。具体的には、ユーザーは、組織サンプル提示のための４つの位置、１２時の位置、３時の位置、６時の位置、および９時の位置の中から選択することができる。これらの位置は、組織サンプルホルダー（３００）の中心軸を中心とした角度位置に対応する。当然、任意の他の適切な位置オプションが提供され得る。ユーザーは、生検装置（１０）に関するユーザーの物理的場所、隣接する設備の場所等といった事柄に基づいて、切断組織サンプルの最良の視認性をユーザーに与える位置を選択することができる。ユーザーが「観察位置設定」ボタン（７３４）を通じて提示位置を肯定的に選択しない場合には、前述した位置のうちの１つ（または何らかの他の位置）、例えば１２時の位置が、デフォルト設定で自動的に選択され得ることを、理解されたい。組織サンプル提示のさらなる詳細は、以下でさらに詳細に説明する。組織サンプル提示の実施例に関するさらなる詳細は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号に記載されている。
【００８６】
ユーザーが「観察位置設定」ボタン（７３４）をタップすると、タッチスクリーン（４１０）が、図３３Ｇに示すスクリーン（７８０）に移行する。スクリーン（７８０）は、領域（７１０、７５０）が暗く、ボタン（７３６）が暗く、かつ４つのハイライト（７３８）が組織サンプルホルダー（３００）のグラフィック表示（７３２）の上に現れていることを除き、スクリーン（７００）と概ね同様である。これらのハイライト（７３８）は、１２時の位置、３時の位置、６時の位置、および９時の位置に対応している。ハイライト（７３８）が点灯した状態で、ユーザーは、ハイライト（７３８）のうちの１つをタップして、どの角度位置が生検サンプルの提示に好ましいかを選択することができる。
【００８７】
生検装置（１０）の動作中、図３３Ｉに示すような、スクリーン（８２０）の組織サンプルホルダー制御領域（７３０）は、組織サンプルホルダー（３００）のグラフィック表示（７３２）において、各チャンバ（３４６）の連続した充填を示す。具体的には、図３３Ｉは、グラフィック表示（７３２）内の最初の６つのチャンバを、グラフィック表示（７３２）のチャンバの残りを照明するのに使用する色とは異なる色で照明することによって、最初の６つのチャンバ（３４６）がいっぱいであると示している。よって、各組織サンプルが取得されると、グラフィック表示（７３２）内のチャンバは連続して色を変え、組織サンプルホルダー（３００）が満たされたことを示す。「チャンバ前進」ボタン（７３６）が１つまたは複数のチャンバ（３４６）を飛ばすのに使用された場合、それらの飛ばされたチャンバは、グラフィック表示（７３２）において、さらに異なる色で照明されることができる。言い換えれば、グラフィック表示（７３２）は、利用可能なチャンバを１つの色で、ふさがったチャンバを別の色で、また、飛ばされたチャンバをさらに別の色で、示すことができる。
【００８８】
前述のとおり、場合によっては、ユーザーは、（例えば、最初の組織サンプルが、５時の位置にあるチャンバ（３４６）内に堆積するように、など）組織サンプルホルダー（３００）のチャンバ（３４６）を飛ばすことを望む場合がある。そのために、ユーザーは、「チャンバ前進」ボタン（７３６）をタップして、１回に１つのチャンバ（３４６）に対応する増分でマニホールド（３１０）を回転させることができる。言い換えれば、ユーザーが「チャンバ前進」ボタン（７３６）をタップするたびに、マニホールド（３１０）は、徐々に回転して、次のチャンバ（３４６）をカッター（１５０）の内腔（１５１）と整列させる。いくつかのバージョンでは、「チャンバ前進」ボタン（７３６）をタップすることで、マニホールド（３１０）が自動的に回転して、どのチャンバ（３４６）がカッター（１５０）の内腔（１５１）とこれまで整列していたかに関係なく、第７のチャンバ（３４６）をカッター（１５０）の内腔（１５１）と整列させる。例えば、これは、６個未満の組織サンプルが取得されている生検処置の途中に、ユーザーがマニホールド（３１０）から（最初の６個のチャンバ（３４６）を提供する）第１のトレー（３３０）を取り外しており、ユーザーが、第７のチャンバ（３４６）（これは、第２のトレー（３３０）の第１のチャンバ（３４６）となる）から生検処置を続けることを希望する場合に望ましくなり得る。
【００８９】
生検処置中に、（例えば、針（１１０）が患者の乳房に依然として挿入されている間に）ユーザーがプローブ（１００）から組織サンプルホルダー（３００）を取り外し、新しい組織サンプルホルダー（３００）をプローブ（１００）と連結することを望む場合もある。ユーザーがこれを行う場合、ユーザーは、図３３Ｉに示すような「チャンバリセット」ボタン（７４０）をタップすることができる。ユーザーが「チャンバリセット」ボタン（７４０）をタップすると、真空制御モジュール（４００）は、組織サンプルホルダー（３００）のグラフィック表示（７３２）をリセットして、すべてのチャンバ（３４６）が空であることを示す。
【００９０】
タッチスクリーン（４１０）を通じた組織サンプルホルダー（３００）の制御に関する、前述した特徴部は、単に例示的な実施例であること、ならびに、それらの特徴は、必要に応じて改変、置換、補足または省略され得ることを、理解されたい。タッチスクリーン（４１０）を通じて組織サンプルホルダー（３００）の制御をもたらすのに使用され得る、さまざまな他の特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００９１】
例えば、図３４Ａ〜図３４Ｈは、スクリーン（７００）の組織サンプルホルダー制御領域（７３０）と共に使用されるように容易に組み込まれ得る、別の例示的なグラフィック表示（８３２）を示す。グラフィック表示（８３２）は、グラフィック表示（８３２）が、試みられた生検サンプルの総数を記憶するために、グラフィック表示（８３２）の中央部分にカウンター（８３８）を含むことを除いて、グラフィック表示（７３２）と同様である。例えば、図３４Ａは、生検サンプルが試みられる前の初期状態にあるグラフィック表示（８３２）を示す。初期状態では、カウンター（８３８）は、サンプルが生検装置（１０）により試みられていないことを表わすために空白である。チャンバインジケータ（８３６）は、組織サンプルホルダー（３００）のチャンバ（３４６）が空であることを視覚的に示すように第１の色（例えばグレー）で照らされる。図３４Ｂは、例えばユーザーが生検ボタン（２６２）を押した後で、１つの生検サンプルが採取されている間のグラフィック表示（８３２）を示す。カウンター（８３８）は、第１の生検サンプルの試みを示すよう、「１」を表示する。カウンター（８３８）は、第１の生検サンプルが現在試みられていることを示すために、第１の色で表示され得る。チャンバインジケータ（８３６）は、組織サンプルホルダー（３００）のマニホールド（３１０）が回転するとスクリーン（７００）上で回転して、マニホールド（３１０）の回転位置の視覚的表示を与える。本実施例では、チャンバインジケータ（８３６）は、１つのチャンバ（３４６）分だけ、反時計回りに反対している。組織サンプルの収集中、組織サンプルを受け取っている、組織サンプルホルダー（３００）の選択されたチャンバ（３４６）に対応するチャンバインジケータ（８３６）は、グラフィック表示（８３２）のハイライト部分（８３４）の下に位置付けられる。ハイライト部分（８３４）は、マニホールド（３１０）のチャンバ（３４６）に関する、カッター内腔（１５１）の角度位置を表わす。
【００９２】
いったんサンプルが装置（１０）により採取されると、チャンバインジケータ（８３６）およびカウンター（８３８）は、第２の色に変化し、サンプルが収集されたことを示すことができる。図３４Ｃは、２つの組織サンプルが収集された後のグラフィック表示（８３２）を示す。チャンバインジケータ（８３６）の２つのチャンバは、第２の色（例えば紫色）に変化し、対応するチャンバ（３４６）がサンプルを収容していることを示す。チャンバインジケータ（８３６）は、第３のチャンバインジケータ（８３６）がハイライト部分（８３４）の下に位置付けられ、次の空のチャンバ（３４６）が、試みられる次の組織サンプルを受け取るために位置付けられることを示すように、回転している。カウンター（８３８）は、「２」を表示して、２つの組織サンプルが装置（１０）により試みられたことを示す。カウンター（８３８）も第２の色に変化して、第２の組織サンプルが試みられたことを示す。あるいは、スクリーン（７００）は、組織サンプルが試みられたかどうかを示すために、チャンバインジケータ（８３６）およびカウンター（８３８）の明るさを変えることができる。
【００９３】
いくつかの場合、組織サンプルホルダー（３００）のチャンバ（３４６）は、「チャンバ前進」ボタン（７３６）を押すことにより、組織サンプルを受け取らずに前進する。図３４Ｄは、組織サンプルホルダー（３００）が、組織サンプルを収集せずに、２つのチャンバ（３４６）分だけ前進しているところを示す。チャンバインジケータ（８３６）は、２つのチャンバインジケータ（８３６）分だけ回転しており、第５のチャンバインジケータ（８３６）が、ハイライト部分（８３４）の下に位置付けられる。第３および第４のチャンバインジケータ（８３６）は、組織サンプルホルダー（３００）の対応するチャンバ（３４６）が組織サンプルを受け取っていないことを示すように、第１の色のままである。カウンター（８３８）も、第２の色で「２」を表示したままであり、２つの組織サンプルが装置（１０）により試みられたことを示している。生検装置（１０）は次に、追加の組織サンプルを収集し続けることができる。図３４Ｅは、第２の追加の組織サンプルが試みられている間のグラフィック表示（８３２）を示す。チャンバインジケータ（８３６）は、第６のチャンバインジケータ（８３６）がハイライト部分（８３４）の下に位置付けられるように回転されている。第５のチャンバインジケータ（８３６）は、第２の色に変わり、サンプルが対応するチャンバ（３４６）内に収集されたことを示す。カウンター（８３８）は、第１の色で「４」と表示し、合計で第４の組織サンプルが装置（１０）により現在試みられていることを示す。追加の組織サンプルも、試みられ得る。図３４Ｆは、第７の組織サンプルが試みられている間のグラフィック表示（８３２）を示す。チャンバインジケータ（８３６）は、第９のチャンバインジケータ（８３６）をハイライト部分（８３４）の下に整列させるように回転しており、組織サンプルを収容するチャンバ（３４６）に対応するチャンバインジケータ（８３６）は、第２の色に変化している。ハイライト部分（８３４）は、グラフィック表示（８３２）の下部に位置を変えて、装置（１０）が対応する位置に回転されたことを示す。カウンター（８３８）は、第１の色で「７」と表示して、第７の組織サンプルが装置（１０）により現在試みられていることを示す。
【００９４】
いくつかの場合、組織サンプルホルダー（３００）のマニホールド（３４０）は、空にされ、かつ／または、新しいマニホールド（３４０）と置き換えられる。本実施例では、マニホールド（３４０）は、図３４Ｇに示すように、装置（１０）によって第７の組織サンプルが収集された後で、置き換えられている。ユーザーは、「チャンバリセット」ボタン（７４０）をタップして、チャンバインジケータ（８３６）を初期位置にリセットすることができ、チャンバインジケータ（８３６）は、第１の色で表示されて、対応するチャンバ（３４６）が空であることを示す。カウンター（８３８）は、第２の色で「７」と表示し続け、合計７個の組織サンプルが装置（１０）により試みられたことを示す。２つの追加の組織サンプルが、その後、図３４Ｈに示すように、装置（１０）により試みられた。チャンバインジケータ（８３６）は、マニホールド（３４０）の回転に対応するように回転した。第１および第２のチャンバインジケータ（８３６）は、第２の色に変化し、対応するチャンバ（３４６）が組織サンプルを収容していることを示した。その後、ハイライト部分（８３４）の下に位置付けられた第３のチャンバインジケータ（８３６）により示すように、次の利用可能なチャンバ（３４６）が次の組織サンプルを受け取るために、整列する。カウンター（８３８）は、第２の色で「９」と表示し、合計で９個の組織サンプルが装置（１０）により試みられたことを示す。
【００９５】
カウンター（８３８）は、組織サンプルの計数を再開するためにリセットされてよい。例えば、チャンバインジケータ（８３６）は、最初に、図３４Ａに示すように、「チャンバリセット」ボタン（７４０）を押すことで初期位置まで手動でリセットされて、グラフィック表示（８３２）上の「いっぱいの（full）」チャンバインジケータ（８３６）をクリアする。次に、ユーザーは、カウンター（８３８）上で、グラフィック表示（８３２）の中央部分に触れて、図３４Ａに示すように、カウンター（８３８）をクリアする。ユーザーは、グラフィック表示（８３２）をタップすることができるか、または、ユーザーは、グラフィック表示（８３２）を所定の時間押して、カウンター（８３８）をクリアすることができる。カウンター（８３８）がクリアされた後、カウンター（８３８）は、次の生検サンプルが試みられるように、「１」と表示するようリセットされる。あるいは、カウンター（８３８）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）から取り外され、プローブ（１００）が再連結および／または置換されると、自動的にリセットすることができる。カウンター（８３８）をリセットする、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００９６】
４．例示的な真空インターフェース特徴部
図３３Ｅに示すように、スクリーン（７００）の真空制御領域（７５０）は、左から右へと徐々に高さを増す１組のバー（７５２）と、「真空レベル設定（set vac level）」ボタン（７５４）と、「安定真空（steady vac）」ボタン（７５６）と、を含む。ユーザーが「真空レベル設定」ボタン（７５４）をタップすると、タッチスクリーン（４１０）は、図３３Ｈに示すスクリーン（８００）へと移行する。スクリーン（８００）は、領域（７１０、７３０）が暗く、ボタン（７５６）が暗いことを除いて、スクリーン（７００）と概ね同様である。ボタン（７５４）により、ユーザーは、真空ポンプ（４２８）により供給される真空の量を選択することができる。具体的には、ユーザーがボタン（７５４）をタップするごとに、真空レベルは次第に増し、これは、ボタン（７５４）を押すたびにバー（７５２）が連続して照明されるのを通じて表わされる。右端のバー（７５２）が照明されたときにユーザーがボタン（７５４）をタップすると、バー（７５２）は、左端のバーまでリセットされて戻り、真空レベルは、最高レベルから最低レベルへと戻る。よって、ユーザーは、所望の真空レベルが選択されるまで、さまざまな真空レベルを繰り返すように、ボタン（７５４）を反復して押すことができる。図３３Ｉに示すように、スクリーン（８２０）は、生検装置（１０）の使用中、バー（７５２）を通じて、選択された真空レベルを持続的に表示する。
【００９７】
ユーザーは、「安定真空」ボタン（７５６）をタップして、「安定真空」サイクルを開始することができる。このようなサイクルの実施例は、以下でさらに詳細に説明する。ユーザーは、その後、ボタン（７５６）を再びタップして、「安定真空」サイクルを停止することができる。さらに、または代わりに、「安定真空」サイクルは、ユーザーが生検ボタン（２６２）を作動させるかまたは何らかの他のユーザー入力を提供すると、自動的に停止することができる。
【００９８】
タッチスクリーン（４１０）を通じた真空の制御に関する前述した特徴部は、単に例示的な実施例であること、ならびに、それらの特徴部は、必要に応じて改変、置換、補足、または省略され得ることを、理解されたい。タッチスクリーン（４１０）を通じて真空の制御をもたらすのに使用され得る、さまざまな他の特徴部は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。同様に、タッチスクリーン（４１０）を通じて制御され得るシステム（２）のさまざまな他の特徴部、および、タッチスクリーン（４１０）を通じてそのような特徴部を制御し得る方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【００９９】
Ｃ．例示的な制御モジュール付属物
図３４〜図３７は、真空制御モジュール（４００）と共に使用されるように提供され得る付属物の実施例を描いたものである。これらの付属物は、真空制御モジュール（４００）の動作に必須ではないことを理解されたい。さらなるタイプの付属物が真空制御モジュール（４００）と共に使用され得ることも、理解されたい。他の適切なタイプの付属物、ならびに以下で述べる付属物の変形体は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１００】
図３４〜図３５は、真空制御モジュール（４００）と共に使用され得る例示的なカート（９００）を示す。本実施例のカート（９００）は、プラットフォーム（９０２）、プローブドック（９０４）、ホルスタードック（９０６）、およびハンドル（９０８）を含む。プラットフォーム（９０２）は、真空制御モジュール（４００）を受容するように構成される。いくつかのバージョンでは、１つまたは複数のロック特徴部が設けられて、真空制御モジュール（４００）をプラットフォーム（９０２）にさらに固定する。プローブドック（９０４）は、プローブ（１００）を取り外し可能に保持するように構成され、ホルスタードック（９０６）は、ホルスター（２００）を取り外し可能に保持するように構成される。ブラケット（９１０）が、プラットフォーム（９０２）の下に位置付けられており、ぐるぐる巻きにした１本のケーブル（coiled length of cable）（９０）を保持するように構成される。プラットフォーム（９０２）は、支柱（９１４）の上に位置付けられ、支柱（９１４）は、貯蔵容器（９１２）、およびケーブル用開口部（９０６）を含み、ケーブル用開口部（９０６）により、ケーブルは、支柱（９１４）の中空内部の中へ送り込まれることができる。基部の棚（９１８）が、支柱（９１４）の下部に位置付けられる。車輪（９２０）が、カート（９００）に可動性を与え、カート（９００）の位置を選択的に固定するロック特徴部を含んでいる。カート（９００）を通じてもたらされ得る、さらに他の適切な特徴部および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１０１】
図３６は、真空制御モジュール（４００）と共に使用され得る、例示的な遠隔ハンド制御装置（９４０）を示す。本実施例の遠隔ハンド制御装置（９４０）は、生検ボタン（９４２）、真空ボタン（９４４）、および開／閉ボタン（９４６）を含む。生検ボタン（９４２）は、前述した生検ボタン（２６２）と機能的に等価なものである。真空ボタン（９４４）は、前述した真空ボタン（２６６）と機能的に等価なものである。開／閉ボタン（９４６）は、前述した開／閉ボタン（２５４）と機能的に等価なものである。本実施例の遠隔ハンド制御装置（９４０）はまた、真空制御モジュール（４００）の遠隔制御入力部（４２６）と連結するように動作可能なプラグ（９５０）を備えたケーブル（９４８）を含む。プラグ（９５０）は、遠隔制御入力部（４２６）とのプラグ（９５０）の適切な回転整列を容易にするために、インジケータ（９５２）も含む。いくつかの他のバージョンでは、遠隔ハンド制御装置（９４０）は、（例えば、ブルートゥースプロトコル等を用いて）真空制御モジュール（４００）と無線で通信する。本実施例では、真空制御モジュール（４００）は、プラグ（９５０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されると、可聴音を発し、タッチスクリーン（４１０）の付属物取り付け表示欄（９１２）に遠隔ハンド制御装置（９４０）のグラフィック表示を表示する。いくつかのバージョンでは、ホルスター（２００）上のボタン（２５４、２６２、２６６）は、プラグ（９５０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されると動作不能であり、一方、ボタン（２７０、２７２）は動作可能なままである。いくつかの他のバージョンでは、ボタン（２５４、２６２、２６６）も、プラグ（９５０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されても、動作可能なままである。カッター位置インジケータ（２５０）およびエラーインジケータ（２６０）も、プラグ（９５０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されているかどうかにかかわらず、動作可能のままであることができることを、理解されたい。遠隔ハンド制御装置（９４０）を通じて提供され得る、さらに他の適切な特徴部および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１０２】
図３７は、真空制御モジュール（４００）と共に使用され得る、例示的な遠隔フットスイッチ（９６０）を示す。本実施例の遠隔フットスイッチ（９６０）は、生検ペダル（９６２）、真空ペダル（９６４）、および開／閉ボタン（９４６）を含む。生検ペダル（９６２）は、前述した生検ボタン（２６２）と機能的に等価なものである。真空ペダル（９６４）は、前述した真空ボタン（２６６）と機能的に等価なものである。開／閉ボタン（９６６）は、前述した開／閉ボタン（２５４）と機能的に等価なものである。本実施例の遠隔フットスイッチ（９６０）はまた、真空制御モジュール（４００）の遠隔制御入力部（４２６）と連結するように動作可能であるプラグ（９７０）を備えたケーブル（９６８）も含む。プラグ（９７０）はまた、遠隔制御入力部（４２６）とのプラグ（９７０）の適切な回転整列を容易にするためにインジケータ（９７２）も含む。いくつかの他のバージョンでは、遠隔フットスイッチ（９６０）は、（例えば、ブルートゥースプロトコル等を用いて）真空制御モジュール（４００）と無線で通信する。本実施例では、真空制御モジュール（４００）は、前述のように、プラグ（９７０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されると可聴音を発し、タッチスクリーン（４１０）付属物取り付け表示欄（９１２）に遠隔フットスイッチ（９６０）のグラフィック表示（６１４）を表示する。いくつかのバージョンでは、ホルスター（２００）上のボタン（２５４、２６２、２６６）は、プラグ（９７０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されると動作不能となり、ボタン（２７０、２７２）は動作可能なままである。いくつかの他のバージョンでは、ボタン（２５４、２６２、２６６）も、プラグ（９７０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されていても動作可能なままである。カッター位置インジケータ（２５０）およびエラーインジケータ（２６０）も、プラグ（９７０）が遠隔制御入力部（４２６）に挿入されているかどうかに関係なく、動作可能なままであり得ることも、理解されたい。本実施例の遠隔フットスイッチ（９６０）はまた、遠隔フットスイッチ（９６０）を運ぶのを容易にする一体化ハンドル（９７４）を含む。遠隔フットスイッチ（９６０）を通じて提供され得る、さらに他の適切な特徴部および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１０３】
Ｖ．例示的な制御アルゴリズム
生検システム（２）は、さまざまな異なる制御アルゴリズムを通じて作動するよう動作可能となり得る。そのような制御アルゴリズムは、真空制御モジュール（４００）のメモリ（４３２）および／または別の場所に記憶され得る。加えて、そのような制御アルゴリズムは、プロセッサ（４３４）を通じて少なくとも部分的に実行され得る。いくつかの例示的な制御アルゴリズムが以下でさらに詳細に説明されるが、追加的制御アルゴリズムは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。同様に、生検システム（２）において制御アルゴリズムを記憶させ実行するのに使用され得る、さまざまなハードウェアおよび技術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１０４】
Ａ．例示的な初期化シーケンス
図３８Ａ〜図３８Ｂは共に、生検処置前に生検システム（２）により実行され得る、例示的な初期化シーケンス（１０００）を示す。図３９Ａ〜図４４は、初期化シーケンス（１０００）の一部として行われる、さまざまなサブシーケンスを、さらに詳細に描いている。ほんの一例として、初期化シーケンス（１０００）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）と連結され、ケーブル（９０）がホルスターケーブルソケット（４１６）と連結された後で、ユーザーが図４０に示すスクリーン（６４０）のテキスト案内（６４２）をタップするとすぐに、実行され得る。本実施例では、初期化シーケンス（１０００）は、図３９Ａ〜図３９Ｂにさらに詳細に示され、以下でさらに詳細に説明する、準備初期化シーケンス（arming initialization sequence）から始まる。初期化シーケンス（１０００）は次に、真空初期化シーケンスと平行して、カッターおよび組織サンプル管理システムの複合初期化シーケンス（combined cutter and tissue sample management system initialization sequence）を行うように進む。カッターおよび組織サンプル管理システムの初期化シーケンスは、図４０〜図４２Ｂにさらに詳細に示され、以下でさらに詳細に説明される。真空初期化シーケンスは、図４３Ａ〜図４３Ｂでさらに詳細に示され、以下でさらに詳細に説明される。初期化シーケンス（１０００）は次に、図４４にさらに詳細に示され、以下でさらに詳細に説明する、プライミングシーケンス（priming sequence）を実行するように進む。次に、初期化シーケンス（１０００）は、弁のエラーをチェックし、次に、ホルスター（２００）の温度が閾値を上回るかどうかチェックして、その後、完了する。本明細書に記載するような初期化ステップおよびシーケンスは、多くの方法で改変、置換、補足、および／または省略されてよいことを理解されたい。さらに、シーケンスは、異なるシーケンスを連続して、または並行して実行することなどを含め、任意の適切な構成で、並べ替えられることができる。
【０１０５】
図３９Ａ〜図３９Ｂは共に、例示的な準備初期化シーケンス（arming initialization sequence）をさらに詳細に示している。このシーケンスは、針発射機構（２２４）の構成要素を初期化するために実行される。具体的には、プロセスでは、まず、針発射機構（２２４）が（例えば図２５Ａに示すように、針（１１０）が近位位置にある状態で）準備状態（armed state）にあるかどうかを判断する。針発射機構（２２４）が準備状態にある場合、針発射機構（２２４）は準備を解除される（disarmed）。別の状況では、モーター（２４６）は、ハードストップ（hard stop）に到達するまで発射ロッド（２２６）を近位に並進させるように、作動される。このとき、プロセッサ（４３４）は、モーター電流を追跡し、その電流が所定の閾値を超えているかどうか判断する。モーター電流が閾値を超えている場合、モーター（２４６）が停止する。別の状況では、プロセッサ（４３４）は、発射ロッド（２２６）の位置付けをさらに追跡し、発射ロッド（２２６）がハードストップに到達する前に所定の最大距離に達しているかどうかを判断する。最大距離をまだ超えていない場合、モーター（２４６）は、ハードストップに到達するまで、または発射ロッド（２２６）が所定の最大距離に達するまで、発射ロッド（２２６）を並進させ続ける。最大距離またはハードストップに達したら、モーター（２４６）は停止し、針発射機構（２２４）が、準備解除モード（disarming mode）に移行する。具体的には、モーター（２４６）の回転方向が逆転して、発射ロッド（２２６）を遠位に並進させる。再びプロセッサ（４３４）は、モーター電流を追跡し、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。モーター電流が閾値を超えている場合、モーターは停止する。別の状況では、プロセッサ（４３４）は、発射ロッド（２２６）の位置付けをさらに追跡し、発射ロッド（２２６）がハードストップに到達する前に所定の最大距離に達しているかどうかを判断する。最大距離を超えていない場合、モーター（２４６）は、ハードストップに到達するまで、または発射ロッド（２２６）が所定の最大距離に達するまで、発射ロッド（２２６）を並進させ続ける。最大距離またはハードストップに達したら、モーター（２４６）は停止する。ハードストップは、モーター電流が限界を超えることにより、前述したシーケンスにおいて検知され得ることを、理解されたい。
【０１０６】
前述したシーケンスを完了した後、プロセッサ（４３４）は次に、ハードストップの位置をメモリ（４３２）に記憶することができる。プロセッサ（４３４）は次に、モーター（２４６）を作動させて、針（１１０）を、初期化位置に向けて動かす。この動きの間、プロセッサ（４３４）は、モーター（２４６）の失速を監視する。モーター（２４６）が失速すると、モーター（２４６）は停止し、エラーメッセージが作成される。プロセッサ（４３４）はまた、モーター電流を監視して、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。電流閾値を超えている場合、プロセッサ（４３４）は、これが、初期化位置に向かう動きの間における、閾値超過の最初の発生であるかどうかを判断する。それが最初である場合、この事象は、記録を取られ、プロセッサ（４３４）は次に、初期化位置に到達しているかどうかを判断する。最初の発生でない場合は、記録は取られず、プロセッサ（４３４）は、初期化位置に到達しているかどうかの判断に取り掛かる。前述したステップは、針（１１０）が初期化位置に到達するまで繰り返され（looped）、初期化位置に到達した時点で、シーケンスは完了する。当然、前述したステップは単に例示的なものであり、また、前述したシーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、多くの方法で改変され得る。
【０１０７】
図４０は、例示的なカッターおよび組織サンプル管理システムの複合初期化シーケンスをさらに詳細に示している。図４０に示すように、このシーケンスは、まずカッター作動組立体のエラーをチェックし、その後、カッター作動組立体の障害をチェックする、カッター作動組立体初期化シーケンスで始まる。次に、このシーケンスでは、組織サンプル管理システムのエラーをチェックし、その後、組織サンプル管理システムの障害をチェックする。図４１Ａ〜図４１Ｂに示すように、カッター作動組立体初期化シーケンスは、ハードストップに向けてカッター（１５０）を遠位に並進させるためにプロセッサ（４３４）がモーター（２４４）を作動させることで始まる。このとき、プロセッサ（４３４）は、モーター電流を追跡して、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。モーター電流が閾値を超えている場合、モーター（２４４）は停止する。別の状況では、プロセッサ（４３４）は、カッター（１５０）の位置付けをさらに追跡し、カッター（１５０）がハードストップに到達する前に所定の最大距離に達しているかどうかを判断する。最大距離に達していない場合、モーター（２４６）は、ハードストップに到達するまで、またはカッター（１５０）が所定の最大距離に達するまで、カッター（１５０）を並進させ続ける。最大距離またはハードストップに達したら、モーター（２４４）は停止し、ハードストップの位置が記憶される。
【０１０８】
その後、プロセッサ（４３４）は、モーター（２４４）を作動させてカッター（１５０）を近位に並進させ、側方孔（１１４）を効率的に開く。この動きの間、プロセッサ（４３４）は、モーター（２４４）の失速を監視する。モーター（２４４）が失速すると、モーター（２４４）は停止し、エラーメッセージが作成される。プロセッサ（４３４）はまた、モーター電流を監視して、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。電流閾値を超えている場合、プロセッサ（４３４）は、それが、カッター（１５０）が開位置に向かって動く間における、閾値超過の最初の発生であるかどうかを判断する。それが最初の発生である場合、その事象が、記録を取られ、プロセッサ（４３４）は、その後、開位置に到達しているかどうかを判断する。それが最初の発生ではない場合、記録は取られず、プロセッサ（４３４）は、開位置に到達しているかどうかの判断に取り掛かる。前述したステップは、カッター（１５０）が開位置に到達するまで繰り返され、開位置に到達した時点で、モーター（２４４）の回転方向は逆転し、カッター（１５０）を遠位に並進させて、側方孔（１１４）を効率的に閉じる。この動きの間、プロセッサ（４３４）は、モーター（２４４）の失速を監視する。モーター（２４４）が失速すると、モーター（２４４）は停止し、エラーメッセージが作成される。プロセッサ（４３４）はまた、モーター電流を監視して、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。電流閾値を超えている場合、プロセッサ（４３４）は、それが、閉位置に向かってカッター（１５０）が動く間における、閾値超過の最初の発生であるかどうかを判断する。それが最初の発生であった場合、その事象が、記録を取られ、プロセッサ（４３４）はその後、閉位置に到達しているかどうかを判断する。それが最初の発生でない場合、記録は取られず、プロセッサ（４３４）は、閉位置に到達しているかどうかの判断に取り掛かる。前述したステップは、カッター（１５０）が閉位置に到達するまで繰り返され、閉位置に到達した時点で、シーケンスは完了する。当然、前述したステップは単に例示的なものであり、前述したシーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、多くの方法で改変され得る。
【０１０９】
図４２Ａ〜図４２Ｂは共に、例示的な組織サンプル管理システム初期化シーケンスをさらに詳細に示している。図４２Ａ〜図４２Ｂに示すように、このシーケンスは、マニホールド（３１０）の初期回転位置を記憶することで始まる。次に、モーター（２４２）が作動して、マニホールド（３１０）を回転させる。この動きの間、プロセッサ（４３４）は、モーター（２４２）の失速を監視する。モーター（２４２）が失速すると、モーター（２４２）は停止し、エラーメッセージが作成される。別の状況では、モーター（２４２）は回転を続け、プロセッサ（４３４）は、マニホールド（３１０）の回転数をカウントする。プロセッサ（４３４）が、マニホールド（３１０）が３回完全に回転したことを数えたら、モーター（２４２）は停止し、エラーメッセージが作成される。別の状況では、モーター（２４２）は回転を続け、プロセッサ（４３４）は、モーター電流を監視して、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。電流閾値を超えている場合、プロセッサ（４３４）は、それが、マニホールド（３１０）のこの初期回転中における、閾値超過の最初の発生であるかどうかを判断する。それが最初の発生である場合、事象が、記録を取られ、プロセッサ（４３４）はその後、インデックスパルス（index pulse）が（例えば、マニホールド（３１０）と連結されたエンコーダーなどから）検知されているかどうかを判断する。それが最初の発生でない場合、記録は取られず、プロセッサ（４３４）は、インデックスパルスが検知されたかどうかの判断に取り掛かる。前述したステップは、インデックスパルスが検知されるまで繰り返される。インデックスパルスが検知された後、プロセッサ（４３４）は、マニホールド（３１０）の位置を、シーケンスの初めに記憶された初期位置と比べ、オフセットインデックス位置（offset index position）を決定する。
【０１１０】
前記で決定されたこのオフセットにより、プロセッサ（４３４）は、適切な初期位置に最も近い通路（３１２）の中心を見つけることができ、これにより、プロセッサ（４３４）は、その通路（３１２）をカッター（１５０）と最もうまく整列させることができる。そのために、モーター（２４２）は、前述した通路（３１２）がカッター（１５０）と整列する位置にマニホールド（３１０）が到達するまで、マニホールド（３１０）を回転させ続ける。この回転の間、プロセッサ（４３４）は、モーター（２４２）の失速を監視する。モーター（２４２）が失速すると、モーター（２４２）は停止し、エラーメッセージが作成される。プロセッサ（４３４）はまた、モーター電流を監視して、その電流が所定の閾値を超えているかどうかを判断する。電流閾値を超えている場合、プロセッサ（４３４）は、それが、修正された初期位置に向かうマニホールド（３１０）の動きの間における、閾値超過の最初の発生であるかどうかを判断する。それが最初の発生である場合、事象は記録を取られ、プロセッサ（４３４）はその後、修正された初期位置に到達しているかどうかを判断する。それが最初の発生でない場合、記録は取られず、プロセッサ（４３４）は、修正された初期位置に到達したかどうかの判断に取り掛かる。前述したステップは、マニホールド（３１０）が修正された位置に到達するまで繰り返され、修正された位置に到達した時点で、シーケンスは完了する。当然、前述したステップは単に例示的なものであり、前述したシーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように多くの方法で改変され得る。
【０１１１】
図４３Ａ〜図４３Ｂは共に、例示的な真空初期化シーケンスをさらに詳細に示している。このシーケンスは、真空ポンプ（４２８）および関連する空気圧構成要素を初期化するために実行される。具体的には、シーケンスは、チューブ（２０、４６）をシールするようにアクチュエータ（５１２、５２２）を位置付けて、真空ポンプ（４２８）を作動させることにより始まる。真空ポンプ（４２８）が１秒作動された後で、プロセッサ（４３４）は、真空圧レベルをチェックし、それをメモリ（４３２）に記憶させる。プロセッサ（４３４）は、生検装置（１０）が真空制御モジュール（４００）と連結されているかどうか判断するためのチェックもする。生検装置（１０）が真空制御モジュール（４００）と連結されていない場合、プロセッサ（４３４）は、シーケンスを終わらせる。生検装置（１０）が真空制御モジュール（４００）と連結されている場合、プロセッサ（４３４）は、２０個の圧力サンプルを取るまで、１００ミリ秒ごとに真空圧レベルをチェックし続ける。２０個の圧力サンプルが取れたら、プロセッサ（４３４）は、最後の２０個の圧力変化が、許容範囲内にあるかどうかを判断する。許容範囲内にある場合、プロセスは、以下で説明するような、最大真空の計算に進む。最後の２０個の圧力変化が、許容範囲内でない場合、プロセッサ（４３４）は、最初の真空レベルサンプルを取ってから、２０秒超が経過していたかどうかを判断する。２０秒超が経過していた場合、以下に説明するような、最大真空の計算へ進む。２０秒経過していなかった場合、プロセッサ（４３４）は、真空圧サンプルを取り続ける。
【０１１２】
前記のとおり、シーケンスは、最終的に、最後の２０個の圧力サンプルの平均により表わされる、プロセッサ（４３４）が最大真空を計算する段階に達する。プロセッサ（４３４）は次に、この最大真空値が所定の範囲内にあるかどうかを判断する。本実施例では、その範囲は、７２．１２ｋＰａ〜９４．８１ｋＰａ（２１．３ｍｍＨｇ〜２８ｍｍＨｇ）であるが、任意の他の適切な範囲を使用し得ることを、理解されたい。最大真空値がこの範囲外である場合、真空ポンプ（４２８）は、動作を停止し、障害メッセージ（fault message）が提供される。最大真空値がこの範囲内にある場合、最大真空値は記憶され、収集された圧力サンプル値は、クリアされる。プロセッサ（４３４）は次に、真空ポンプ（４２８）の動作を止め、３秒待ち、それから、真空圧力をチェックして、その値を記憶する。プロセッサ（４３４）は、１０個の圧力サンプル値が取れるまで、１００ミリ秒ごとにこのサンプリングを繰り返す。プロセッサ（４３４）は次に、３．３９ｋＰａ（１ｉｎＨｇ）超の圧力が漏れているかどうかを判断する。この判断は、前述した最大真空値から１０個の圧力サンプル値の平均を減算することにより、行われる。３．３９ｋＰａ（１ｉｎＨｇ）超の圧力が漏れているとプロセッサ（４３４）が判断した場合、エラーメッセージが作成される。別の状況では、シーケンスは完了する。当然、前述したステップは単に例示的なものであり、前述したシーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、多くの方法で改変され得る。
【０１１３】
図４４は、例示的な食塩水プライミングシーケンス（saline priming sequence）をさらに詳細に示している。このシーケンスは、チューブ（４６）を初期化するために行われる。具体的には、シーケンスは、チューブ（２０）に真空を供給しながらチューブ（４６）に食塩水を供給するようにアクチュエータ（５１２、５２２）が位置付けられることで始まる。真空ポンプ（４２８）が作動される。この状態が、２０００ミリ秒間保たれる。プロセッサ（４３４）は次に、モーター（４１２、４１４）を作動させて、アクチュエータ（５１２、５２２）を回転させ、大気をチューブ（２０、４６）に供給する。この状態は、５００ミリ秒間保たれる。プロセッサ（４３４）は次に、モーター（４１２、４１４）を作動させ、アクチュエータ（５１２、５２２）を回転させて、チューブ（２０、４６）をシールする。これで、プライミングシーケンスは完了する。当然、前述したステップは単に例示的なものであり、前述したシーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、多くの方法で改変され得る。
【０１１４】
生検システム（２）により実行され得る、さまざまな他の適切な初期化シーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。いくつかの他のバージョンでは、生検システム（２）は単に、初期化シーケンスを行わない。
【０１１５】
Ｂ．例示的なサンプリングシーケンス
図４５は、例えば針（１１０）が患者の乳房に挿入された後でユーザーが生検ボタン（２６２）を作動させたことに応じて、例示的なサンプリングシーケンス（１１００）で行われ得る、一般的ステップを描いている。具体的には、真空制御モジュール（４００）はまず、ブロック（１１０２）に示すように、真空をプローブ（１００）に送る。次に、ホルスター（２００）は、ブロック（１１０４）に示すように、カッター（１５０）を駆動して近位に後退させ、それにより、側方孔（１１４）を少なくとも部分的に開く。次に、カッター（１５０）は、ブロック（１１０６）に示すように、近位位置にとどまり、組織が側方孔（１１４）内に脱出するのを容易にする。その後、ホルスター（２００）が、ブロック（１１０８）に示すように、カッター（１５０）を駆動して遠位に前進させ、それにより、側方孔（１１４）内に脱出した組織から組織サンプルを切断する。その後、ブロック（１１１０）に示すように、カッター（１５０）の内腔（１５１）内の圧力差により、切断された組織サンプルが、内腔（１５１）を通って、組織サンプルホルダー（３００）の割出されたチャンバ（３４６）内へと近位に輸送される。サンプリングシーケンス（１１００）は、複数の組織サンプルを取得するために何度も繰り返されてよく、マニホールド（３１０）は、サンプリングシーケンス（１１００）の繰り返しの間に回転して、空のチャンバ（３４６）をカッター（１５０）の内腔（１５１）に対して連続して割出し、各サンプリングシーケンス（１１００）で取得した組織サンプルを別々に受容する。
【０１１６】
当然、サンプリングシーケンス（１１００）は、前述したステップ内に多くのサブステップを含んでよく、かつ／または、前述したものに加え、もしくはその代わりに、他のステップを含んでもよい。ほんの一例として、いくつかの変形体は、カッター（１５０）が最遠位位置に到達した時点で、カッター（１５０）のわずかな往復運動を含み得る。このわずかな往復運動は、側方孔（１１４）を大きく開けずに、カッター（１５０）を再び前進させる前にカッター（１５０）を単にわずかに後退させることを含み得る。切断ストロークの終わりでのこのような往復運動の実施例は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号に記載されている。
【０１１７】
図４６は、図４５に描かれたサンプリングシーケンス（１１００）中に実行され得る、例示的な空気圧アルゴリズム（１２００）を描いている。具体的には、図４６は、針（１１０）に関連するカッター（１５０）の動きを示しており、この動きは、側方孔（１１４）のグラフィック表示（１２１４）および壁（１９０）の開口部（１９４）のグラフィック表示（１２１６）を含むグラフィック表示（１２１０）により表わされる。カッター（１５０）の動きは、３つの異なる線（１２５０、１２５２、１２５４）で示される。線（１２５０）は、カッター（１５０）について全移動範囲が選択された場合のカッター（１５０）の移動を表わす。線（１２５２）は、カッター（１５０）について中間的移動範囲（例えば、１８ｍｍの孔の有効サイズ）が選択された場合の、カッター（１５０）の移動を表わす。線（１２５４）は、カッター（１５０）について短い移動範囲（例えば、１２ｍｍの孔の有効サイズ）が選択された場合の、カッター（１５０）の移動を表わす。領域（１２２０）は、サンプリングシーケンス（１１００）中のチューブ（２０）の空気圧状態を表し、これにより、カッター（１５０）の内腔（１５１）の空気圧状態が示される。領域（１２４６）は、サンプリングシーケンス（１１００）中のチューブ（４６）の空気圧状態を表し、これにより、針（１１０）の第２の内腔（１９２）の空気圧状態が示される。図４６の用語「デッドヘッド（dead head）」は、対応するチューブ（２０、４６）が大気に対してシールされたこと、および真空も食塩水も、その段階中はチューブ（２０、４６）に供給されていないことを意味することが、意図されている。
【０１１８】
図４６に示すように、真空は、カッター（１５０）が近位に後退する間、両方の内腔（１５１、１９２）に送られる。この真空は、孔（１１４）が少なくとも部分的に開いた状態でカッター（１５０）が近位位置にとどまる際に、両方の内腔（１５１、１９２）内で続く。この段階では、内腔（１５１、１９２）に送られる真空は、組織を孔（１１４）に引っ張り込むのを助ける。カッター（１５０）が近位位置にとどまる持続時間は、カッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択されるカッター速度に基づいて変化し得る。例えば、カッター（１５０）は、遅いカッター速度がカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合に、およそ１００ミリ秒間、近位位置に位置することができる。カッター（１５０）は、標準カッター速度がカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合に、およそ５００ミリ秒間、近位位置にとどまることができる。いくつかの他のバージョンでは、カッター（１５０）は、「低食塩水（low saline）」生検モードまたは「標準」速度生検モードが選択された場合に、およそ５００ミリ秒間、近位位置にとどまることができる。カッター（１５０）は、速いカッター速度または「高」速生検モードがカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合に、およそ０ミリ秒間、近位位置にとどまることができる（すなわち、滞在時間（dwell period）がない）。他の適切な滞在持続時間は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。さらに、いくつかのバージョンは、異なるカッター速度または生検モードが選択されるかどうかにかかわらず、同じ滞在時間を提供し得る。
【０１１９】
真空は、カッター（１５０）が近位に後退する間、両方の内腔（１５１、１９２）に送られ得ることも理解されたい。いくつかのバージョンでは、この真空は、孔（１１４）が少なくとも部分的に開いた状態でカッター（１５０）がその近位位置に後退する際に、両方の内腔（１５１、１９２）内で継続する。この段階では、内腔（１５１、１９２）に送られる真空は、組織を孔（１１４）に引き込むのを助ける。カッター（１５０）が近位位置に後退する際に真空が続く持続時間は、カッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択されるカッター速度または生検モードに基づいて変化し得る。例えば、内腔（１５１、１９２）への真空は、速いカッター速度または「高」速生検モードがカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合に、カッター（１５０）が近位位置のおよそ３５％にあるときに始まり得る。トリガーポイントでの真空は、内腔（１５１、１９２）について独立していてよい。例えば、カッター速度または生検モードがカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択されていると、カッター内腔（１５１）への真空は、カッター（１５０）が近位位置のおよそ３５％にあるときに始まることができ、第２の内腔（１９２）への真空は、カッター（１５０）が近位位置のおよそ７５％にあるときに始まることができる。滞在時間は、装置の追加的機能に加えられてもよく、例えば滞在時間は、カッター（１５０）が十分に近位にあり、ユーザーが生検実施を試みることを決定した場合に、加えられてよい。ユーザーが、患者の体内にある間にカッターを開く機能（open cutter function）を作動させるか、または装置を患者の体内に発射すると、カッター（１５０）は、この時点で十分に近位となり、ユーザーが生検を試みると、これは、システムパラメータを無視する（bypass）。滞在時間は、別の機能の後に、ある生検機能にアクセスする間、時間どおりに共通の真空を保つために加えられ得る。例えば、カッター（１５０）は、速いカッター速度または「高」速生検モードがカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合に、およそ５００ミリ秒間、近位位置にとどまることができる。この時間および真空の制御は、内腔（１５１、１９２）とは無関係であり得る。カッター（１５０）位置による、他の適切な真空トリガーポイントは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１２０】
真空は、カッター（１５０）が孔（１１４）内に突出した組織から組織サンプルを切断するのを始めるために、遠位に前進し始めると、両方の内腔（１５１、１９２）内でさらに続く。いったんカッター（１５０）が、およそ７０％だけ孔（１１４）を閉じると、真空制御モジュール（４００）のモーター（４１４）が、回転アクチュエータ（５２２）を作動させて、チューブ（４６）を真空から、第１のポート（５２４）からの大気へと移行させ、第２の内腔（１９２）は大気に通気される。真空制御モジュール（４００）は、この段階で、内腔（１５１）に真空を供給し続ける。この実施例では、「７０％」は、カッター（１５０）がその特定の切断ストローク中に最近位位置にあるときの、孔（１１４）の有効サイズの７０％を意味している。よって、最近位位置が各線（１１５０、１１５２、１１５４）で異なるので、７０％位置は、各線（１１５０、１１５２、１１５４）で異なる。同じ原理が、この実施例で言及する他のパーセンテージの値にも当てはまる。
【０１２１】
カッター（１５０）が、孔（１１４）をおよそ８０％だけ閉じる位置まで到達すると、モーター（４１４）は、回転アクチュエータ（５２２）を作動させ、チューブ（４６）を、大気から、食塩水バッグ（８０）からの食塩水へと移行させ、これにより、食塩水が、第２の内腔（１９２）に供給される。真空制御モジュール（４００）は、この段階で、真空を内腔（１５１）に供給し続ける。カッター（１５０）が、孔（１１４）をおよそ９０％だけ閉じる位置まで到達すると、モーター（４１４）は、回転アクチュエータ（５２２）を作動させ、チューブ（４６）を、食塩水から、第１のポート（５２４）からの大気へと戻し、このため、第２の内腔（１９２）は、再び大気に通気される。真空制御モジュール（４００）は、この段階で、真空を内腔（１５１）に供給し続ける。カッター（１５０）が孔（１１４）を完全に閉じる位置まで到達すると、モーター（４１４）は、回転アクチュエータ（５２２）を作動させ、チューブ（４６）を、大気から、食塩水バッグ（８０）からの食塩水へと戻し、食塩水が再び第２の内腔（１９２）に供給される。真空制御モジュール（４００）は、この段階で、真空を内腔（１５１）に供給し続ける。
【０１２２】
カッター（１５０）が前進する際、内腔（１５１、１９２）に送られた真空は、組織を孔（１１４）に引き込むのを助け、内腔（１５１、１９２）は、一連の真空、通気、または食塩水を受け取り、カッター内腔（１５１）を通して組織を近位に輸送するのを助けることを、理解されたい。これらの事象が生じている持続時間は、カッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択されるカッター速度または生検モードに基づいて変化し得る。前記のとおり、第２の内腔（１９２）の状態は、カッター（１５０）の前進中にわたり変化でき、およそ０〜７０％のカッター閉鎖状態で真空、およそ７０〜８０％のカッター閉鎖状態で大気への通気、およそ８０〜９０％のカッター閉鎖状態で食塩水、およそ９０〜１００％のカッター閉鎖状態で大気への通気である。加えて、または代わりに、「低食塩水」生検モード速度がカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合、カッター内腔（１５１）がおよそ１５００ミリ秒間真空を受け取る間に、食塩水は、およそ０ミリ秒間第２の内腔（１９２）に送られてよく、次に大気が第２の内腔（１９２）におよそ１５００ミリ秒間送られることができる。「標準」速度生検モードまたは「高」速生検モードがカッター速度調節ボタン（７１６）を通じて選択された場合、カッター内腔（１５１）がおよそ１５００ミリ秒間真空を受け取る間に、食塩水は、第２の内腔（１９２）におよそ５００ミリ秒間送られてよく、その後、大気が第２の内腔（１９２）におよそ１０００ミリ秒間送られることができる。さらに、弁の段階設定事象（valve staging events）は、２回以上繰り返されてよく、あるいは、弁の段階設定事象は、２回以上変更されてよい。切断後の弁の段階設定（post cut valve staging）についての他の適切な状態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。カッター内腔（１５１）は、カッター（１５０）の前進の間中、真空状態を保ち得ることを理解されたい。カッター（１５０）位置による、他の適切な状態またはトリガーポイントは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１２３】
カッター（１５０）が完全に前進すると、真空ポンプ（４２８）からの真空レベルを調節するのに使用されるＭＰＶにより、十分な真空をシステムに供給することが止められる。システムが生検機能を完了した後で、ＭＰＶは、リセットされて、ユーザーにより設定されたレベルに真空を保つか、またはデフォルトで、強化されたレベル（level at power up）になる。ＭＰＶは、異なる真空レベルおよび回数にわたり、開閉するように制御され得る。カッター（１５０）位置による、他の適切な真空制御点は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１２４】
前述したようにいったんカッター（１５０）が孔（１１４）を完全に閉じたら、カッター（１５０）の遠位エッジ（１５２）は、孔（１１４）を通って突出している組織から組織サンプルを完全に切断する。この切断された組織サンプルは、カッター（１５０）の内腔（１５１）内に捕捉され、最初に、内腔（１５１）の遠位端部に位置付けられる。カッター（１５０）が孔（１１４）を完全に閉じる遠位位置に到達した後、カッター（１５０）は、この遠位位置にとどまる。第２の内腔（１９２）は、この滞在時間の第１のおよそ５００ミリ秒間にわたり、前述したように食塩水を受け取る。真空制御モジュール（４００）は、この第１のおよそ５００ミリ秒間、真空を内腔（１５１）に供給し続ける。この第１の５００ミリ秒が経過した後、モーター（４１４）は、回転アクチュエータ（５２２）を作動させ、チューブ（４６）を、食塩水から、第１のポート（５２４）からの大気に戻し、第２の内腔（１９２）は再び大気に通気される。この通気は、およそ５００ミリ秒の第２の期間にわたり行われる。真空制御モジュール（４００）は、この第２の５００ミリ秒の間、真空を内腔（１５１）に供給し続ける。このまるまる１秒（第１および第２の５００ミリ秒を組み合わせたもの）の間、通気と食塩水との組み合わせが、カッター（１５０）の内腔（１５１）内部に捕捉されている切断された組織サンプルの遠位面にぶつかる。チューブ（２０）を介して内腔（１５１）に供給された真空は、内腔（１５１）内部に捕捉されている切断された組織サンプルの近位面を引っ張る。よって、切断された組織サンプルは、カッター（１５０）が孔（１１４）を完全に閉じた後で、このまるまる１秒の間、内腔（１５１）内部で圧力差を経験する。この圧力差により、切断された組織サンプルは、内腔（１５１）を通って近位に移動して、内腔（１５１）に対して割出されたいずれかの組織チャンバ（３４６）の中に入る。当然、実際には、組織サンプルは、まるまる１秒が経過する前にチャンバ（３４６）に実際に到達し得る。
【０１２５】
前述したようにカッター（１５０）が孔（１１４）を完全に閉じた後でまるまる１秒が経過したら、真空制御モジュール（４００）のモーター（４１４）が、回転アクチュエータ（５２２）を作動させ、チューブ（４６）を、大気から「デッドヘッド」へ移行させ、第２の内腔（１９２）が、大気に対してシールされ、食塩水バッグ（８０）に対してシールされ、真空を全く受け取らない。同時に、真空制御モジュール（４００）のモーター（４１２）は、回転アクチュエータ（５１２）を作動させ、チューブ（２０）を、真空から、第１のポート（５１４）からの大気に移行させ、カッター（１５０）の内腔（１５１）（および組織サンプルホルダー（３００）の内部など）は、大気に通気される。この通気は、およそ１００ミリ秒間行われる。その１００ミリ秒が経過したら、真空制御モジュール（４００）のモーター（４１２）は、回転アクチュエータ（５１２）を作動させ、チューブ（２０）を大気から「デッドヘッド」に移行させ、内腔（１５１）などは、大気に対してシールされ、真空を全く受け取らない。第２の内腔（１９２）は、この期間中「デッドヘッド」状態に保たれる。両方の内腔（１５１、１９２）は、次の生検サンプリングサイクルが始まるまで、この状態のままである。
【０１２６】
生検機能の終わりに、弁状態は、ユーザーが薬剤を塗布するか、マーカーを適用するか、もしくはサンプル管理組立体を取り外すことができるように、システム内圧力を減らすのを助けるため、システムをデッドヘッドにする前に通気する。これらの事象が行われる時間は、システムのポンプおよび容量の真空能力に基づいて変化し得る。例えば、通気は、システムをデッドヘッドにする前に、両方の内腔（１５１、１９２）についておよそ５００ミリ秒間作動し得る。他の適切な通気持続時間は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。前述したサンプリングシーケンス（１１００）および空気圧アルゴリズム（１２００）は単に例示的な実施例である。やはり、多くの他の変形体が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１２７】
Ｃ．例示的なプローブ清掃シーケンス
図４７は、プローブ清掃シーケンス中に任意の適切な段階で実行され得る例示的な空気圧アルゴリズム（１３００）を示す。ほんの一例として、プローブ清掃アルゴリズム（１３００）は、カッター（１５０）の内腔（１５１）内で組織が詰まった場合（「ドライタップ（dry tap）」の別名でも知られる）に実行され得る。プローブ清掃アルゴリズム（１３００）は、前述したように、ユーザーがホルスター（２００）上の真空ボタン（２６６）を押して素早く放すのに応じて、開始され得る。さらに、または代わりに、プローブ清掃アルゴリズム（１３００）は、ドライタップが検知されると、自動的に始まることができる。例えば、真空センサーが、組織サンプルホルダー（３００）または別の場所における、真空レベルがドライタップと関連付けられた閾値を超える、過度の真空蓄積を検知し得る。この検知は、プローブ清掃アルゴリズム（１３００）を自動的に引き起こし得る。プローブ清掃アルゴリズム（１３００）が手動および／または自動で引き起こされ得る、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１２８】
図４７は、側方孔（１１４）のグラフィック表示（１３１４）および壁（１９０）の開口部（１９４）のグラフィック表示（１３１６）を含むグラフィック表示（１３１０）により表わされる、針（１１０）と関連したカッター（１５０）の動きを特に示している。線（１３５０）は、カッター（１５０）の移動を表わす。領域（１３２０）は、サンプリングシーケンス（１１００）中のチューブ（２０）の空気圧状態を表し、これにより、カッター（１５０）の内腔（１５１）内の空気圧状態を示す。領域（１３４６）は、サンプリングシーケンス（１１００）中のチューブ（４６）の空気圧状態を表し、これにより、針（１１０）の第２の内腔（１９２）内の空気圧状態が示される。図４１の用語「閉」は、前記および図４６で言及した用語「デッドヘッド」に類似しており、対応するチューブ（２０、４６）が大気に対してシールされていること、および、真空も食塩水もその段階中にチューブ（２０、４６）に供給されないことを意味するよう意図されている。
【０１２９】
図４７に示すように、カッター（１５０）の近位後退中、真空は、内腔（１５１）に送られ、内腔（１９２）は、大気に通気される。カッター（１５０）は、最終的に、部分後退位置に達し、その後、方向を逆転させて遠位に前進する。内腔（１５１）は、カッター（１５０）の近位後退中およびカッター（１５０）の遠位前進中の双方で、真空を受け取る。内腔（１９２）は、カッター（１５０）の近位後退中、およびカッター（１５０）が遠位に前進するために逆転した直後に、大気に通気される。しかしながら、カッター（１５０）が遠位への前進を開始した直後に、内腔（１９２）は、大気から食塩水へと移行する。いくつかの他のバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が並進方向を逆転させたのとほぼ同時に、大気から食塩水へと移行する。さらにいくつかの他のバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が並進方向を逆転させる直前に、大気から食塩水へと移行する。
【０１３０】
カッター（１５０）が遠位位置に到達すると、カッター（１５０）は再び方向を逆転させ、近位に後退する。内腔（１５１）は、真空を受け取り続ける。内腔（１９２）は、カッター（１５０）が遠位位置に達する直前に、食塩水から大気へと再び移行する。いくつかの他のバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が遠位への前進から、近位への後退に逆転するのと実質的に同時に、食塩水から大気へと切り替わる。さらに他のいくつかのバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が遠位への前進から、近位への後退に逆転するわずかに後で、食塩水から通気へと切り替わる。
【０１３１】
カッター（１５０）が再び部分後退位置に到達すると、カッター（１５０）は再び方向を逆転させ、遠位に前進する。内腔（１５１）は、真空を受け取り続ける。内腔（１９２）は、カッター（１５０）が２回目に、近位への後退から遠位への前進へと逆転した直後に、大気から食塩水へと再び移行する。いくつかの他のバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が２回目に、近位への後退から遠位への前進へと逆転するのと実質的に同時に、大気から食塩水へと切り替わる。さらに他のいくつかのバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が２回目に、近位への後退から遠位への前進へと逆転するわずかに前に、通気から食塩水へと切り替わる。
【０１３２】
カッター（１５０）が再び遠位位置に到達すると、カッター（１５０）は、遠位位置にとどまる。内腔（１５１）は、ある期間にわたり真空を受け取り続ける。内腔（１９２）は、カッター（１５０）が２回目に遠位位置に到達する直前に、食塩水から大気に戻る。いくつかの他のバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が２回目に遠位位置に到達するのと実質的に同時に、食塩水から大気に切り替わる。さらに他のいくつかのバージョンでは、内腔（１９２）は、カッター（１５０）が２回目に遠位位置に到達するわずかに後で、通気から食塩水へと切り替わる。
【０１３３】
カッター（１５０）が遠位位置にとどまる間、内腔（１５１）は、最終的に真空から通気へと移行する。その後、内腔（１５１、１９２）の双方が最終的に同時にシールされるまで、内腔（１５１、１９２）は双方、ある期間にわたり、大気に通気され続ける。カッター（１５０）は、その後のユーザー入力により、移動するように命令されるまで、遠位位置にとどまり続ける。
【０１３４】
前記の実施例では、カッター（１５０）は、プローブ清掃アルゴリズム（１３００）中に２回のみ往復運動する。１回の単一の往復運動または３回以上の往復運動を含め、任意の他の適切な数の往復運動を使用し得ることを、理解されたい。マニホールド（１２２）は、プローブ清掃アルゴリズム（１３００）中に静止していることも、理解されたい。さらに、いくつかのバージョンでは、カッター（１５０）が近位への後退から遠位への前進へと逆転する、長さ方向位置は、プローブ清掃アルゴリズム（１３００）中に組織サンプルを切断するのを回避するように選択され得る。プローブ清掃アルゴリズムが提供され得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１３５】
Ｄ．例示的な真空アイドリング
場合によっては、生検部位で連続した吸引を提供するのが望ましい場合がある。例えば、少しの生検サンプルを入手した後、ユーザーは、トレー（３３０）をマニホールド（３１０）から抜き出して、その中の組織サンプルを調べたいと考えるかもしれない。ユーザーは、特にユーザーがさらに多くの生検サンプルを入手するつもりの場合は、この時間の間、針（１１０）を患者の乳房に挿入したままにしたいと考えるかもしれない。よって、生検装置（１０）は、この時間の間、実質的にアイドリングしたままである。このアイドリング時間中に、生検装置（１０）内部に何らかの空気圧の流れを供給することが望ましい場合がある。ほんの一例として、生検部位が著しく出血している場合に、生検部位にて吸引を供給するのが望ましい場合があり、吸引により、血液を吸い出し取り除く（draw away）。さらに、または代わりに、生検装置（１０）を通じた空気圧の流れを保つことで、血液および／または他の体液がプローブ（１００）のある内部構成要素上で凝固する可能性を低減させることができ、かつ／または血腫が生検部位で形成される可能性を低減させることができる。
【０１３６】
本実施例では、真空制御モジュール（４００）は、前述したアイドリング時間中に、生検部位で吸引を提供するように動作可能である。本実施例では、この真空アイドリングシーケンス（idling vacuum sequence）は、ユーザーがタッチスクリーン（４１０）の「安定真空」ボタン（７５６）をタップするのに応じて、開始する。さらに、または代わりに、真空アイドリングシーケンスは、生検システム（２）がある期間中にユーザー入力を受信しなかった場合に、自動的に開始され得る。真空アイドリングシーケンスの初めに、カッター（１５０）は、孔（１１４）をわずかに開くのに十分であるがカッター（１５０）が後で遠位に前進した際にかなりの組織サンプルを切断するのには十分でない程度に、近位に後退する。いくつかのバージョンでは、カッター（１５０）は、孔（１１４）がおよそ５２％有効に開く位置まで、後退させられるが、当然、任意の他の適切な開口度を使用することができる。カッター（１５０）がわずかに後退した状態で、連続した低レベルの真空が、チューブ（２０）を介して内腔（１５１）に供給される。同時に、第２の内腔（１９２）は、チューブ（４６）を介して大気に通気される。あるいは、第２の内腔（１９２）は、チューブ（４６）を介してバッグ（８０）から食塩水を受け取ることができる。さらに別の単に例示的な実施例として、モーター（４１４）は、真空が内腔（１５１）に供給される間、チューブ（４６）および第２の内腔（１９２）への大気の供給と食塩水の供給とを繰り返すために、回転アクチュエータ（５２２）を駆動することができる。第２の内腔（１９２）のための他の適切なシーケンスは、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。内腔（１５１）は、真空アイドリングシーケンス中に、パルス真空および／または何らかの他の空気圧伝達（pneumatic communication）を受け得ることも、理解されたい。
【０１３７】
本実施例を続けると、真空アイドリングシーケンス中、内腔（１５１）は、連続した真空を無期限に受けることができ、第２の内腔（１９２）は、大気を無期限に受けることができる。このシーケンスは、ユーザーが「安定真空」ボタン（７５６）を再びタップすると、終了することができる。さらに、または代わりに、真空アイドリングシーケンスは、ユーザーが生検ボタン（２６２）を作動させるか、または何らかの他のユーザー入力を供給すると、かつ／または、所定の期間が経過した後で、自動的に停止し得る。真空アイドリングシーケンスの最後に、カッター（１５０）は、遠位に前進して、孔（１１４）を閉じる。
【０１３８】
Ｅ．組織サンプルの例示的な処置内提示（Intra-Procedure Presentation）
前記のとおり、生検システムは、生検処置中に、切断された組織サンプルをユーザーに提示するよう動作可能である。この組織サンプル提示プロセス（１４００）の実施例が、図４８に示される。図４８に描かれた実施例では、組織サンプルホルダー（３００）は、１９個のチャンバ（３４６）を有するものとして示されている。組織サンプルホルダー（３００）が、任意の適切な数のチャンバ（３４６）（例えば、１２個、１３個など）を有し得ること、また、組織サンプル提示プロセス（１４００）は、任意の適切な数のチャンバ（３４６）を有する組織サンプルホルダー（３００）で実行され得ること、を理解されたい。
【０１３９】
ブロック（１４１０）に示すように、「１」として標識された第１の組織サンプルチャンバ（３４６）は、生検サンプリングプロセスの始めに、カッター（１５０）の内腔（１５１）と整列した１２時の位置にある。ブロック（１４２０）に示すように、切断組織サンプルチャンバは、前述のとおり、カッター（１５０）の内腔（１５１）を通って、第１の組織サンプルチャンバ（３４６）内へと近位に送られる。ブロック（１４３０）に示すように、モーター（２４０）は次に、マニホールド（３１０）を回転させて、第１の組織サンプルチャンバ（３４６）を３時の位置に位置付け、これにより、切断された組織サンプルをユーザーに提示し、透明なマニホールド（３１０）および透明なカバー（３０２）を通じて見えるようにする。本実施例では、生検システム（１０）は、カッター（１５０）による切断ストロークが完了した直後に、ブロック（１４２０）からブロック（１４３０）へと自動的に移行する。いくつかの他のバージョンでは、生検システム（１０）は、ブロック（１４２０）からブロック（１４３０）へと移行する前、所定の期間、待機する。さらに別の単に例示的な変形体として、生検システム（１０）は、ブロック（１４２０）からブロック（１４３０）へと移行するために、別個のユーザー入力を必要とし得る。
【０１４０】
前記のとおり、タッチスクリーン（４１０）の「観察位置設定」ボタン（７３４）により、ユーザーは、組織サンプル提示のための４つの位置、すなわち、１２時の位置、３時の位置、６時の位置、９時の位置の中から選択することができる。図４８に示す実施例では、ユーザーは、３時の位置を選択しているが、図４８に示すもののような、組織サンプル提示プロセス（１４００）は、ユーザーが組織サンプル提示のための異なる位置を選択した場合に、同じように容易に実行され得る。
【０１４１】
本実施例を続けて、マニホールド（３１０）は、ブロック（１４３０）に示される提示位置に、所定の時間とどまる。ほんの一例として、その所定の時間は、およそ２秒または何らかの他の時間であってよい。さらに、または代わりに、マニホールド（３１０）は、（例えば、生検ボタン（２６２）を再び作動させることなどによって）ユーザーが入力を提供するまで組織提示位置にとどまり得る。いったん所定の時間が経過すると（あるいは、何らかのユーザー入力が提供されると）、モーター（２４２）は、マニホールド（３１０）を回転させて、第２の組織サンプルチャンバ（３４６）（図４８で「２」と標識付けされている）を１２時の位置に位置付け、これにより、ブロック（１４４０）に示されるように、第２のチャンバ（３４６）をカッター（１５０）の内腔（１５１）と整列させる。第２の組織サンプルがこの第２のチャンバ（３４６）に送られた後、モーター（２４２）は、マニホールド（３１０）を回転させて、ブロック（１４５０）に示すように、第２のチャンバ（３４６）を３時の提示位置に位置付ける。マニホールド（３１０）は、所定の時間にわたり、再びこの位置にとどまり、それから第３の組織サンプルチャンバ（３４６）（図４８では「３」と標識付けされる）を１２時の位置に位置付けるために反対方向に回転して戻ることができ、それにより、ブロック（１４６０）に示すように第３のチャンバ（３４６）をカッター（１５０）の内腔（１５１）と整列させる。前記のプロセスは、生検サンプルが捕捉されるたびに繰り返され得る。
【０１４２】
組織サンプル提示プロセス（１４００）は、所望される任意の方法で改変されてよく、または、完全に省略されてもよいことを、理解されたい。ほんの一例として、組織サンプル提示プロセス（１４００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って改変され得る。
【０１４３】
ＶＩ．例示的な生検部位マーカーアプライヤ
図４９〜図５１は、生検装置（１０）と共に使用され得る例示的なマーカーアプライヤ（１５００）を描いている。マーカーアプライヤ（１５００）は、本明細書で引用されるさまざまな関連引用文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、かつ／または動作可能となることができる。本実施例のマーカーアプライヤ（１５００）は、カニューレ（１５１０）を含み、グリップ（１５２０）がカニューレ（１５１０）の近位端部に、先端部（１５３０）がカニューレ（１５１０）の遠位端部にある。側方孔（１５１４）が、先端部（１５３０）の近位に位置付けられる。プランジャー（１５４０）が、カニューレ（１５１０）の内腔内に位置付けられており、プッシュロッド（１５４２）と、プッシュロッド（１５４２）の近位端部にある親指アクチュエータ（１５４４）と、プッシュロッド（１５４２）の周りに同軸に配されたコイルばね（１５４６）と、を含んでいる。コイルばね（１５４６）は、プランジャー（１５４０）が遠位に前進するとグリップ（１５２０）を押すように構成され、これにより、プランジャー（１５４０）が近位に付勢される。
【０１４４】
カニューレ（１５１０）は、以下でさらに詳細に説明するように、マーカー本体（不図示）を受容し、かつ生検部位にマーカー本体を配するように構成される。本実施例の先端部（１５３０）は、マーカー本体が側方孔（１５１４）から不注意に落ちるのを防ぐと共に、ユーザーがマーカー本体を生検部位に配備したいと考えたときに側方孔（１５１４）を通じてマーカー本体を案内するように構成された、特徴部を含む。具体的には、図５０で最もよく分かるように、先端部（１５３０）は、近位傾斜部（１５３２）と、長さ方向に延びる平坦部（１５３４）と、遠位傾斜部（１５３６）と、を含み、これらはすべて、側方孔（１５１４）に隣接して位置付けられる。近位傾斜部（１５３２）および平坦部（１５３４）は、妨害（interference）を与えることにより、（例えば、マーカー本体が傾斜部（１５３２）の近位に位置付けられた状態で）カニューレ（１５１０）内部にマーカー本体を保持するのを助けるように構成される。したがって、これらの構成要素は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／００４９０８４号に記載される同様の構成要素のように機能する（そして、それらと同じように構成され得る）。ユーザーがグリップ（１５２０）に対して親指アクチュエータ（１５４４）を遠位に押すと、プッシュロッド（１５４２）の遠位端部が、傾斜部（１５３２）および平坦部（１５３４）上にマーカー本体を押しやる。ユーザーがグリップ（１５２０）に対して親指アクチュエータ（１５４４）を遠位に押し続けると、マーカー本体は、最終的に、傾斜部（１５３６）に遭遇し、傾斜部（１５３６）により、マーカー本体が外側に、側方孔（１５１４）を通ってそれる。マーカー本体は、これにより、カニューレ（１５１０）から配備される。
【０１４５】
使用中、カニューレ（１５１０）は、少なくとも１つの組織サンプルが患者の乳房から取得された後で、かつ針（１１０）がまだ乳房に挿入されたままである間に、針（１１０）の側方孔（１１４）の真下に側方孔（１５１４）を位置付けるために、以下でさらに詳細に説明するようにカッター（１５０）の内腔（１５１）を通して挿入され得る。（例えば前述のようにボタン（２５４）を押すことにより）カッター（１５０）が後退して孔（１１４）が開かれると、ユーザーは、グリップ（１５２０）に対して親指アクチュエータ（１５４４）を遠位に押して、これにより、マーカー本体をカニューレ（１５１０）から、生検部位に配備するために放出することができる。マーカー本体は、それ自体が、何らかの画像化モダリティ（imaging modality）（例えばＸ線、超音波、ＭＲＩ、ＰＥＭ、ＢＳＧＩなど）の下、後で可視化されることができ（または後で可視になる何かを有することができ）、医師は、生検部位を後で再び突き止める（relocate）ことができる。いったんマーカー本体が生検部位で配備されたら、ユーザーは、マーカーアプライヤ（１５００）をカッター（１５０）の内腔（１５１）から引き抜くことができる。場合によっては、ユーザーは、マーカーアプライヤ（１５００）を内腔（１５１）から引き抜く間に親指アクチュエータ（１５４４）を遠位位置に保持し続けることができる。親指アクチュエータ（１５４４）がそのような遠位位置にある状態で、プッシュロッド（１５４２）の遠位端部は、先端部（１５３０）の凹部（１５３８）内部に位置付けられ得る。これにより、マーカーアプライヤ（１５００）が内腔（１５１）から引き抜かれる際に、プッシュロッド（１５４２）の遠位端部がカッター（１５０）の切断エッジ（１５２）でこすられるのを避けることができる。当然、凹部（１５３８）は単にオプションであり、プッシュロッド（１５４２）の遠位端部は、凹部（１５３８）が省略された場合、マーカーアプライヤ（１５００）が内腔（１５１）から引き抜かれる際に、カッター（１５０）の切断エッジ（１５２）で必ずしもこすられない。
【０１４６】
マーカーアプライヤ（１５００）は、少なくとも２つの異なる方法で、カッター（１５０）の内腔（１５１）に挿入され得る。一実施例では、組織サンプルホルダー（３００）がプローブ（１００）と連結されたままである場合、ユーザーは、通路（３１３）が内腔（１５１）と整列するまで、マニホールド（３１０）を回転させることができる。これは、通路（３１３）が内腔（１５１）と整列するまで「チャンバ前進」ボタン（７３６）を繰り返しタップする（または押し下げる）ことによって、行われ得る。いくつかのバージョンでは、タッチスクリーン（４１０）は、別個のボタン（不図示）を含み、この別個のボタンは、通路（３１３）を内腔（１５１）と整列させる専用のものであり、この整列は、専用のボタンを１回タップすることで行われ、専用のボタンがタップされる前のマニホールド（３１０）の回転位置は関係ない。あるいは、プロセッサ（４３４）は、前述のように、ユーザーがボタン（２５４）を押したのに応じて、通路（３１３）を内腔（１５１）と整列させるために、マニホールド（３１０）を自動的に回転させるよう、モーター（２４２）に命令し得る。これらのケースのいずれにおいても、いったん通路（３１３）が内腔（１５１）と整列すると、ユーザーは、グリップ（３７２）を握り、通路（３１３）からプラグ（３７０）を引っ張ることができる。ユーザーは次に、先端部（１５３０）およびカニューレ（１５１０）を通路（３１３）に挿入し、以下に記載するように、側方孔（１５１４）が前述したような側方孔（１１４）と関連付けられた長さ方向位置に到達するまで、マーカーアプライヤ（１５００）を遠位に前進させることができる。別の実施例では、ユーザーは、まず、組織サンプルホルダー（３００）をプローブから取り外し、その後、先端部（１５３０）およびカニューレ（１５１０）をカッターシール（１７０）の開口部（１７４）に挿入し、以下に説明するように、側方孔（１５１４）が側方孔（１１４）と関連付けられた長さ方向位置に到達するまで、マーカーアプライヤ（１５００）を遠位に前進させることができる。
【０１４７】
前記のことから、側方孔（１５１４）が側方孔（１１４）と関連付けられた長さ方向位置に到達する深さまでカニューレ（１５１０）が挿入されると、マーカーアプライヤ（１５００）の、ある近位長さが、プローブ（１００）に対して露出されることを、理解されたい。露出された近位長さの量は、カニューレ（１５１０）がプローブ（１００）に挿入されたときに組織サンプルホルダー（３００）がプローブ（１００）と依然として連結されていたかどうかに応じて異なることも、理解されたい。具体的には、組織サンプルホルダー（３００）がプローブ（１００）から取り外された状態でカニューレ（１５１０）がプローブ（１００）に完全に挿入されると、より多くの近位の長さが露出する。したがって、組織サンプルホルダー（３００）がプローブ（１００）と連結された状態および連結されていない状態の双方で、適切な挿入深さと関連付けられる視覚的表示を提供するために、カニューレ（１５１０）上に別個の深さ表示を設けることが、場合によっては望ましいかもしれない。図５１は、そのような印の例を示しており、付録末尾の材料も、そうである。具体的には、図５１は、カニューレ（１５１０）上の第１の印（１５１６）および第２の印（１５１８）を示す。第１の印（１５１６）は、組織サンプルホルダー（３００）がない場合の内腔（１５１）へのカニューレ（１５１０）の挿入と関連付けられ、第２の印（１５１８）は、組織サンプルホルダー（３００）を介した、内腔（１５１）へのカニューレ（１５１０）の挿入と関連付けられる。
【０１４８】
使用中、組織サンプルホルダー（３００）がプローブ（１００）から外されると、ユーザーは、カッターシール（１７０）の開口部（１７４）にカニューレ（１５１０）を挿入し、印（１５１６）がカッターシール（１７１０）の近位面に到達するまでマーカーアプライヤ（１５００）を遠位に前進させることができる。これにより、側方孔（１５１４）が側方孔（１１４）と関連付けられる長さ方向位置に到達したという視覚的表示がユーザーに与えられ、ユーザーは、カニューレ（１５１０）を内腔（１５１）内にさらに挿入するのを止めることができる。同様に、組織サンプルホルダー（３００）がプローブ（１００）と連結されて、ユーザーがカニューレ（１５１０）を通路（３１３）に挿入すると、ユーザーは、印（１５１８）がマニホールド（３１０）の近位面に到達するまでマーカーアプライヤ（１５００）を遠位に前進させることができる。これにより、側方孔（１５１４）が側方孔（１１４）と関連付けられる長さ方向位置に到達したという視覚的表示がユーザーに与えられ、ユーザーは、カニューレ（１５１０）をさらに内腔（１５１）に挿入するのを止めることができる。
【０１４９】
さまざまな生検装置（１０）が異なる長さおよび／またはゲージサイズの針（１１０）を有する場合もあり得る。これらの異なる長さおよび／またはゲージサイズは、プローブ（１００）の近位端部と側方孔（１１４）との間の異なる距離も結果としてもたらし得る。これらの針の異なる長さおよび／またはゲージサイズでのマーカーアプライヤ（１５００）の有用性を促進するために、カニューレ（１５１０）は、異なる組の印（１５１６、１５１８）を含むことができ、各対の印（１５１６、１５１８）は、異なる針長さと関連付けられる。例えば、一対の印（１５１６、１５１８）は、８ゲージの針（１１０）と関連付けられ得るが、別の対の印（１５１６、１５１８）は、１０ゲージの針（１１０）と関連付けられる。そのような異なる対の印（１５１６、１５１８）は、色分けされるか、または別様にコード化されて、適切な印（１５１６、１５１８）を容易に識別するための迅速な差別化（ready differentiation）をもたらすことができる。さまざまな種類の印をカニューレ（１５１０）に組み込み得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１５０】
図５２は、（例えばマーカーアプライヤ（１５００）を用いて）装置（１０）を通じて生検部位にマーカーを配備する間に実行され得る、例示的な空気圧アルゴリズム（１６００）を描いている。具体的には、図５２は、側方孔（１１４）のグラフィック表示（１６１４）を含むグラフィック表示（１６１０）により表わされる、針（１１０）と関連したカッター（１５０）の動きを示している。カッター（１５０）の動きは、カッター（１５０）の全移動範囲については、線（１６５０）で示されている。線（１６２０）は、マーカーシーケンス中のチューブ（２０）の空気圧状態を表し、これにより、カッター（１５０）の内腔（１５１）の空気圧状態が示される。線（１６４６）は、マーカーシーケンス中のチューブ（４６）の空気圧状態を表し、これにより、針（１１０）の第２の内腔（１９２）の空気圧状態が示される。図５２の用語「デッドヘッド」は、対応するチューブ（２０、４６）が大気に対してシールされていること、および、真空も食塩水も、その段階中はチューブ（２０、４６）に供給されていないことを意味することが意図されている。
【０１５１】
図５２に示すように、両方の内腔（１５１、１９２）は、組織サンプルが採取された後「デッドヘッド」状態でシールされる。カッター（１５０）の近位後退中、真空が、チューブ（４６）を通じて針（１１０）の第２の内腔（１９２）に加えられ、通気が、チューブ（２０）を通じてカッター（１５０）の内腔（１５１）に提供される。この側方の真空および軸方向の通気は、孔（１１４）が開いた状態でカッター（１５０）が近位位置にとどまる際に、続けられる。内腔（１５１、１９２）は双方、この状態にとどまり、カッター（１５０）が後退した後でマーカーが側方孔（１１４）を通って生検部位まで配備されることができる。これは、体液（例えば、血液など）がマーカーアプライヤ（１５００）に入るかまたはその中に閉じ込められるのを防ぐのに役立ち得る。マーカーがマーカーアプライヤ（１５００）により配備された後で、カッター（１５０）は、遠位に前進して、側方孔（１１４）を再び閉じる。この段階で、内腔（１５１、１９２）は双方、大気に通気されて、それらの中の残りの圧力を取り去る。通気後、内腔（１５１、１９２）は、「デッドヘッド」状態に戻って、内腔（１５１、１９２）をシールする。内腔（１５１、１９２）は双方、次の生検サンプリングサイクルが始まるまで、この状態のままである。
【０１５２】
ＶＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示が組み合わせられるか、または適用されることのできる、さまざまな非包括的方法に関する。以下の実施例は、本明細書中または本出願の後続提出物（subsequent filings）中いつでも提示され得る請求項の範囲を制限することは意図されていないことを、理解されたい。権利放棄（disclaimer）は意図していない。以下の実施例は、単に例示的な目的のためだけに提供されている。本明細書のさまざまな教示が、多くの他の方法で構成および適用され得ることが企図される。いくつかの変形体は、以下の実施例で言及されるある特徴部を省略し得ることも、企図される。したがって、以下で言及される態様または特徴部のどれも、発明者によって、または発明者の株式譲受人（successor in interest to the inventors）によって後日そのようなものとして明示的に示されない限り、必須であるとみなされるべきではない。以下で言及されるもののほかに追加の特徴部を含む何らかの請求項が、本出願中または本出願に関連する後続提出物に提示された場合、それらの追加の特徴部は、特許性にかかわる何らかの理由で加えられたと推定されるものではない。
【０１５３】
〔実施例１〕
組織サンプルホルダーキットにおいて、
（ａ）複数のチャンバを含む回転可能部材と、
（ｂ）複数の組織受容特徴部を含む第１の組織サンプルトレーと、
を含み、
各組織受容特徴部は、回転可能部材の複数のチャンバのうちの対応するチャンバ内に取り外し可能に嵌まるように構成され、
各組織受容特徴部は、組織サンプルを受容するように構成される、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例２〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
チャンバは、回転可能部材を通って形成される通路を含む、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例３〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
複数の組織受容特徴部を含む第２の組織サンプルトレーをさらに含み、
各組織受容特徴部は、回転可能部材の複数のチャンバのうちの対応するチャンバ内に取り外し可能に嵌まるように構成され、
各組織受容特徴部は、組織サンプルを受容するように構成される、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例４〕
実施例３に記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
第２の組織サンプルトレーの組織受容特徴部は、第１の組織サンプルトレーの組織受容特徴部に対して異なるように構成される、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例５〕
実施例４に記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
第１の組織サンプルトレーの組織受容特徴部は、側壁により画定されるストリップを含み、
側壁は、実質的にテーパー状でない、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例６〕
実施例５に記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
第２の組織サンプルトレーの組織受容特徴部は、側壁により画定されるストリップを含み、
側壁は、実質的にテーパー状である、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例７〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
生検装置をさらに含み、
回転可能部材は、生検装置と回転可能に連結されるように構成される、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例８〕
実施例７に記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
生検装置は、針およびカッターを含み、
組織受容特徴部は、カッターにより切断された組織サンプルを受容するように構成される、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例９〕
実施例８に記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
回転可能部材は、組織受容特徴部をカッターに対して連続的に割り出すように回転可能である、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例１０〕
実施例８に記載の組織サンプルホルダーキットにおいて、
カッターはチューブを含む、組織サンプルホルダーキット。
〔実施例１１〕
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）本体から遠位に延びており、組織受容特徴部を含む針と、
（ｃ）針に対して動くことができるカッターであって、組織受容特徴部に受容された組織を切断するように動作可能である、カッターと、
（ｄ）本体上に配されたユーザーインターフェースであって、複数のユーザー入力特徴部および複数のユーザーフィードバック特徴部を含む、ユーザーインターフェースと、
を含む、生検装置。
〔実施例１２〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の生検装置において、
ユーザー入力特徴部は、複数のボタンを含み、
複数のボタンのうちの第１のボタンは、針に対してカッターを動かすように動作可能であり、
複数のボタンのうち第２のボタンは、本体に対して針を動かすように動作可能である、生検装置。
〔実施例１３〕
実施例１２に記載の生検装置において、
第１のボタンは、組織サンプリングシーケンスを引き起こすように動作可能であり、
組織サンプリングシーケンスは、針に対するカッターの動きと、対応する空気圧アルゴリズムを含み、
空気圧アルゴリズムは、カッターが動いている間の、カッターへの真空の伝達、および針の内腔への大気の伝達を含む、生検装置。
〔実施例１４〕
実施例１２に記載の生検装置において、
第２のボタンは、針発射シーケンスを引き起こすように動作可能であり、
針発射シーケンスは、本体に対する針の電動後退（motorized retraction）を含む、生検装置。
〔実施例１５〕
実施例１４に記載の生検装置において、
針発射シーケンスは、本体に対する針のバネ付勢による遠位発射を含む、生検装置。
〔実施例１６〕
実施例１４に記載の生検装置において、
針発射シーケンスは、本体に対する針の電動遠位前進を含む、生検装置。
〔実施例１７〕
実施例１２に記載のの生検装置において、
複数のボタンのうちの第３のボタンは、組織サンプルを捕捉せずに、真空を針に送り、カッターを針に対して動かすように動作可能である、生検装置。
〔実施例１８〕
実施例１７に記載の生検装置において、
第３のボタンは、第３のボタンが素早く押されて放されたのに応じて、プローブ清掃シーケンスを開始するように構成される、生検装置。
〔実施例１９〕
実施例１８に記載の生検装置において、
第３のボタンは、第３のボタンが持続的に押されたことに応じて、カッターへの真空と組み合わせて、針に対するカッターの部分的後退を開始するように構成される、生検装置。
〔実施例２０〕
実施例１２に記載の生検装置において、
複数のボタンのうちの第３のボタンは、真空をカッターに、または針に与えずに、針に対してカッターを動かすように動作可能である、生検装置。
〔実施例２１〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の生検装置において、
ユーザーフィードバック特徴部は、ユーザー入力特徴部と関連付けられた複数の光源を含み、
各光源は、対応するユーザー入力特徴部と関連付けられた制御アルゴリズムの利用可能性を示すように、点灯したままであるように構成され、
各光源は、対応するユーザー入力特徴部と関連付けられた制御アルゴリズムの実行中に点滅するように構成される、生検装置。
〔実施例２２〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の生検装置において、
ユーザーフィードバック特徴部は、針のグラフィック表示、およびカッターのグラフィック表示を含み、
カッターのグラフィック表示は、針に対するカッターの実際の動きに応じて、針のグラフィック表示に対して動くように構成される、生検装置。
〔実施例２３〕
生検装置用のコントローラであって、生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含む、コントローラにおいて、
（ａ）組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、組織サンプルホルダーのグラフィック表示は、組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を含む、コントローラ。
〔実施例２４〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のコントローラにおいて、
ユーザーインターフェースは、組織サンプルチャンバのグラフィック表示のそれぞれを別個に点灯させて、対応する組織サンプルチャンバ内の組織サンプルの受容を表わすようにさらに構成される、コントローラ。
〔実施例２５〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のコントローラにおいて、
組織サンプルホルダーは、組織サンプルチャンバ内に組織サンプルを連続して捕捉するように回転可能である、コントローラ。
〔実施例２６〕
実施例２５に記載のコントローラにおいて、
コントローラは、制御アルゴリズムを実行するように動作可能であり、制御アルゴリズムは、組織サンプルホルダーを回転させて、第１の組織サンプルチャンバ内に第１の組織サンプルを受容した際に第１の組織サンプルチャンバを提示位置に位置付けることと、それに続いて、組織サンプルホルダーを回転させて、第２の組織サンプルを受容するように第２の組織サンプルチャンバを位置付けることと、を含む、コントローラ。
〔実施例２７〕
実施例２６に記載のコントローラにおいて、
少なくとも１つのユーザー入力部は、提示位置を定めるように動作可能な入力部を含む、コントローラ。
〔実施例２８〕
実施例２７に記載のコントローラにおいて、
提示位置は、１２時の位置、３時の位置、６時の位置、および９時の位置から選択可能である、コントローラ。
〔実施例２９〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のコントローラにおいて、
少なくとも１つのユーザー入力部は、単一のチャンバ増分で組織サンプルホルダーを回転させて、組織サンプルを受容する組織サンプルチャンバをとばすように動作可能な、入力部を含む、コントローラ。
〔実施例３０〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のコントローラにおいて、
ユーザーインターフェースは、組織サンプルチャンバのグラフィック表示のそれぞれを別々に点灯させて、とばされた組織サンプルチャンバを表わすようにさらに構成される、コントローラ。
〔実施例３１〕
実施例３０に記載のコントローラにおいて、
ユーザーインターフェースは、組織サンプルチャンバのグラフィック表示のそれぞれを第１の色で別々に点灯させて、とばされた組織サンプルチャンバを表わすようにさらに構成され、
ユーザーインターフェースは、組織サンプルチャンバのグラフィック表示のそれぞれを第２の色で別々に点灯させて、対応する組織サンプルチャンバに組織サンプルが受容されたことを表わすように、さらに構成される、コントローラ。
〔実施例３２〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のコントローラにおいて、
少なくとも１つのユーザー入力部は、組織サンプルホルダーをホームポジションに戻すように動作可能な入力部を含む、コントローラ。
〔実施例３３〕
生検システムを初期化する方法において、
（ａ）針準備特徴部（needle arming features）のための初期化プロセスを実行することと、
（ｂ）カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｃ）組織サンプルホルダー作動特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｄ）真空制御特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｅ）食塩水ラインをプライミングすることと、
を含む、方法。
〔実施例３４〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
針準備特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）針並進特徴部がハードストップ位置に到達するまで、モーターを作動させることと、
（ｉｉ）モーターと関連付けられた電流限界が、ハードストップ位置に行く途中で超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）最大距離が、ハードストップ位置に行く途中で超えられているかどうかを判断することと、
を含む、方法。
〔実施例３５〕
実施例３４に記載の方法において、
針準備特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）ハードストップ位置から初期化位置に向けて針並進特徴部を動かすようにモーターを作動させることと、
（ｉｉ）初期化位置に行く途中でモーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）初期化位置に行く途中でモーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）針並進特徴部を初期化位置で停止させることと、
をさらに含む、方法。
〔実施例３６〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）カッターがハードストップ位置に到達するまでモーターを作動させることと、
（ｉｉ）ハードストップ位置に行く途中で最大距離が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）ハードストップ位置に行く途中でモーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
を含む、方法。
〔実施例３７〕
実施例３６に記載の方法において、
カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）ハードストップ位置から開位置へとカッターを動かすようにモーターを作動させることと、
（ｉｉ）開位置に行く途中でモーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）開位置に行く途中でモーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
をさらに含む、方法。
〔実施例３８〕
実施例３７に記載の方法において、
カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）開位置から閉位置へとカッターを動かすようにモーターを作動させることと、
（ｉｉ）閉位置に行く途中でモーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）閉位置に行く途中でモーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｖ）カッターを閉位置で停止させることと、
をさらに含む、方法。
〔実施例３９〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
組織サンプルホルダー作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）組織サンプルホルダーの回転可能特徴部の初期回転位置を記憶することと、
（ｉｉ）回転可能特徴部を回転させるようにモーターを作動させることと、
（ｉｉｉ）回転可能特徴部の回転中にモーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｖ）回転可能特徴部の回転中に回転可能特徴部が完全に３回転を完了させたかどうかを判断することと、
（ｖ）回転可能特徴部の回転中にモーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｖｉ）回転可能特徴部と関連付けられたインデックスパルスを検知することと、
を含む、方法。
〔実施例４０〕
実施例３９に記載の方法において、
組織サンプルホルダー作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）回転可能特徴部と関連付けられたオフセット位置を記憶することと、
（ｉｉ）少なくとも、記憶されたオフセット位置、インデックス位置、および記憶された初期位置に基づいて、回転可能部材が初期位置に最も近いスロットに到達するまで回転可能部材を回転させ続けることと、
を含む、方法。
〔実施例４１〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
真空制御特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）真空ポンプを作動させることと、
（ｉｉ）一連の真空レベルを測定することと、
（ｉｉｉ）測定された値に基づいて最大真空値を計算することと、
（ｉｖ）最大真空値が所定の範囲内にあるかどうかを判断することと、
を含む、方法。
〔実施例４２〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
食塩水ラインをプライミングすることは、
（ｉ）食塩水を第１の内腔に供給すると共に、真空を第２の内腔に供給することと、
（ｉｉ）第１および第２の内腔を大気に通気させることと、
（ｉｉｉ）第１および第２の内腔をシールすることと、
を含む、方法。
〔実施例４３〕
組織サンプルを得るために生検装置を操作する方法であって、生検装置は、カッターおよび針を含み、カッターは、第１の内腔を画定し、針は、カッターに隣接した第２の内腔を画定し、カッターは、針に対して並進可能である、方法において、
（ａ）後退位置まで近位にカッターを後退させることと、
（ｂ）後退位置から遠位位置までカッターを前進させることと、
（ｃ）カッターを後退させる間に、第１の内腔に真空を送ることと、
（ｄ）カッターを後退させる間に、第２の内腔に真空を送ることと、
（ｅ）カッターを前進させる間に、第１の内腔に真空を送ることと、
（ｆ）カッターを前進させる間、第１の期間にわたり第２の内腔に真空を送ることと、
（ｇ）カッターを前進させる間、第２の期間にわたり食塩水または大気の一方または両方を第２の内腔に送ることと、
を含む、方法。
〔実施例４４〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
第１の期間から第２の期間に移行する際に、真空から、第２の内腔への大気に移行することをさらに含む、方法。
〔実施例４５〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
第２の期間中に第２の内腔に大気をパルスで送ることをさらに含む、方法。
〔実施例４６〕
実施例４５に記載の方法において、
第２の期間中に第２の内腔に食塩水をパルスで送ることをさらに含む、方法。
〔実施例４７〕
実施例４６に記載の方法において、
食塩水のパルスは、大気のパルス間に供給される、方法。
〔実施例４８〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の方法において、
カッターが遠位位置に到達した後で、第３の期間にわたり真空を第１の内腔に送ることをさらに含む、方法。
〔実施例４９〕
実施例４８に記載の方法において、
カッターが遠位位置に到達した後で、第４の期間にわたり大気を第１の内腔に送ることをさらに含む、方法。
〔実施例５０〕
実施例４９に記載の方法において、
第４の期間の経過後に第１の内腔をシールすることをさらに含む、方法。
〔実施例５１〕
実施例４９に記載の方法において、
第３の期間中に、食塩水を、次に大気を、第２の内腔に送ることをさらに含む、方法。
〔実施例５２〕
実施例５１に記載の方法において、
第４の期間中および第４の期間の経過後に第２の内腔をシールすることをさらに含む、方法。
〔実施例５３〕
生検部位マーカーアプライヤを含む器具において、
生検部位マーカーアプライヤは、
（ｉ）マーカー配備開口部を画定するカニューレと、
（ｉｉ）カニューレ内に配された少なくとも１つのマーカーと、
（ｉｉｉ）マーカー配備開口部を通じて少なくとも１つのマーカーを配備するように動作可能なプッシュロッドと、
を含み、
カニューレは、第１の構成を有する生検装置へのカニューレの挿入と関連付けられる第１のマークを含み、
カニューレは、第２の構成を有する生検装置へのカニューレの挿入と関連付けられる第２のマークをさらに含む、器具。
〔実施例５４〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の器具において、
カニューレは、閉じた遠位端部を有し、
マーカー配備開口部は、閉じた遠位端部の近位に位置する側方孔を含む、器具。
〔実施例５５〕
実施例５４に記載の器具において、
第１および第２の印は、カニューレの側方孔を、生検装置の対応する側方孔に隣接する場所に位置付けるように構成される、器具。
〔実施例５６〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の器具において、
カニューレを受容するように構成された生検装置をさらに含む、器具。
〔実施例５７〕
実施例５６に記載の器具において、
生検装置は、取り外し可能な構成要素を含み、
取り外し可能な構成要素は、カニューレを受容するように構成された通路を含む、器具。
〔実施例５８〕
実施例５７に記載の器具において、
取り外し可能な構成要素は、取り外し可能な構成要素が生検装置と連結されると、生検装置を第１の構成にするように構成され、
取り外し可能な構成要素は、取り外し可能な構成要素が生検装置から取り外されると、生検装置を第２の構成にするように構成される、器具。
〔実施例５９〕
実施例５７に記載の器具において、
カニューレは、閉じた遠位端部を有し、
マーカー配備開口部は、閉じた遠位端部の近位に位置する側方孔を含み、
第１および第２の印は、カニューレの側方孔を、生検装置の対応する側方孔に隣接した場所に位置付けるように構成され、
取り外し可能な構成要素は、生検装置の側方孔までの有効距離を増大させるように構成される、器具。
〔実施例６０〕
実施例５７に記載の器具において、
取り外し可能な構成要素は、組織サンプルホルダーを含む、器具。
〔実施例６１〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の器具において、
カニューレは、カニューレの近位端部にグリップをさらに含み、
第１の印は、グリップに近接しており、
第２の印は、第１の印より遠位である、器具。
〔実施例６２〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載の器具において、
第１および第２の印は、色分けされる、器具。
〔実施例６３〕
生検装置のためのユーザーインターフェースにおいて、
生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、
組織サンプルホルダーは、生検装置に対して回転するように構成され、
ユーザーインターフェースは、組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含み、
組織サンプルホルダーのグラフィック表示は、組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含み、
組織サンプルホルダーのグラフィック表示は、組織サンプルホルダーの対応する回転を示すために回転するように構成される、ユーザーインターフェース。
〔実施例６４〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のユーザーインターフェースにおいて、
生検装置は、カッター内腔を有するカッターを含み、
組織サンプルホルダーのグラフィック表示は、組織サンプルホルダーの組織サンプルチャンバに対するカッター内腔の対応する位置を示すためにハイライト部分を含む、ユーザーインターフェース。
〔実施例６５〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のユーザーインターフェースにおいて、
組織サンプルチャンバのグラフィック表示は、対応する組織サンプルチャンバが空であることを示すために、第１の色で満たされるように構成される、ユーザーインターフェース。
〔実施例６６〕
実施例６５に記載のユーザーインターフェースにおいて、
生検装置は、組織サンプルホルダー内部に組織サンプルを堆積させるように動作可能であり、
組織サンプルチャンバのグラフィック表示は、生検装置が、対応する組織サンプルチャンバ内に組織サンプルを堆積させようと試みたことを示すために、第２の色で満たされるように構成される、ユーザーインターフェース。
〔実施例６７〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のユーザーインターフェースにおいて、
生検装置は、組織サンプルを収集するように動作可能であり、
組織サンプルホルダーのグラフィック表示は、生検装置が収集しようと試みた組織サンプルの数を示すように動作可能なカウンターを含む、ユーザーインターフェース。
〔実施例６８〕
実施例６７に記載のユーザーインターフェースにおいて、
カウンターは、組織サンプルホルダーのグラフィック表示の中心部分内部に位置付けられる、ユーザーインターフェース。
〔実施例６９〕
実施例６７に記載のユーザーインターフェースにおいて、
カウンターは、生検装置が組織サンプルを収集しようと試みる間、第１の色で表示されるように構成される、ユーザーインターフェース。
〔実施例７０〕
実施例６９に記載のユーザーインターフェースにおいて、
カウンターは、生検装置が組織サンプルを収集しようと試みた後、第２の色で表示されるように構成される、ユーザーインターフェース。
〔実施例７１〕
前記または以下の実施例のいずれかに記載のユーザーインターフェースにおいて、
組織サンプルホルダーのグラフィック表示は、リセットされるように構成される、ユーザーインターフェース。
〔実施例７２〕
マーカーを配備するために生検装置を操作する方法であって、生検装置は、針およびカッターを含み、カッターは、第１の内腔を画定し、針は、カッターに隣接した第２の内腔を画定し、針は、側方孔を含み、カッターは、針に対して並進可能である、方法において、
（ａ）カッターが針の側方孔より近位になるようにカッターを後退位置まで近位に後退させるステップと、
（ｂ）大気を第１の内腔に送るステップと、
（ｃ）真空を第２の内腔に送るステップと、
（ｄ）針の側方孔を通じてマーカーを配備するステップと、
を含む、方法。
【０１５４】
ＶＩＩＩ．結論  前述した実施例と容易に組み合わせられ得る、追加の特徴部および機能性は、添付の付録に示す。本明細書の教示が付録の教示と組み合わせられ得る、さまざまな適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。
【０１５５】
参照により本明細書に組み込まれると言われた任意の特許、公報、または他の開示資料は、全体として、または部分的に、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明白に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で、組み込まれるに過ぎない。
【０１５６】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具（endoscopic and open surgical instrumentation）における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有している。
【０１５７】
ほんの一例として、本明細書に記載した実施形態は、手術前に処理され得る。まず、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄することができる。この器具は、次に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、器具が、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器の中に置かれる。容器および器具は、その後、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に置かれ得る。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内に保管され得る。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して、装置を滅菌することもできる。
【０１５８】
本明細書に開示した装置の実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、その後の、特定の部品の洗浄または置換ステップ、およびその後の再組立ステップの、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、本明細書に開示する装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に置換または除去されることができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、その後使用されるように再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／置換、および再組立のためのさまざまな技術を利用できることを認識するであろう。このような技術の利用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。
【０１５９】
本発明のさまざまな実施形態を図示し説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作物が、本発明の範囲を逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成され得る。このような潜在的な改変のいくつかには言及しており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、外形、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の点で検討されるべきであり、本明細書および図面に示し説明した構造および動作の詳細に限定されないことが理解される。
【０１６０】
〔実施の態様〕
（１）  組織サンプルホルダーキットを含む器具において、前記組織サンプルホルダーキットは、
（ａ）複数のチャンバを含む回転可能部材と、
（ｂ）複数の組織受容特徴部を含む第１の組織サンプルトレーと、
を含み、
各組織受容特徴部は、前記回転可能部材の前記複数のチャンバのうちの対応するチャンバ内に取り外し可能に嵌まるように構成され、
各組織受容特徴部は、組織サンプルを受容するように構成される、器具。
（２）  実施態様１に記載の器具において、
前記チャンバは、前記回転可能部材を通って形成される通路を含む、器具。
（３）  実施態様１または２に記載の器具において、
複数の組織受容特徴部を含む第２の組織サンプルトレーをさらに含み、
各組織受容特徴部は、前記回転可能部材の前記複数のチャンバのうちの対応するチャンバ内に取り外し可能に嵌まるように構成され、
各組織受容特徴部は、組織サンプルを受容するように構成される、器具。
（４）  実施態様３に記載の器具において、
前記第２の組織サンプルトレーの前記組織受容特徴部は、前記第１の組織サンプルトレーの前記組織受容特徴部に対して異なるように構成される、器具。
（５）  実施態様４に記載の器具において、
前記第１の組織サンプルトレーの前記組織受容特徴部は、側壁により画定されるストリップを含み、
前記側壁は、実質的にテーパー状でない、器具。
【０１６１】
（６）  実施態様５に記載の器具において、
前記第２の組織サンプルトレーの前記組織受容特徴部は、側壁により画定されるストリップを含み、
前記側壁は、実質的にテーパー状である、器具。
（７）  実施態様１〜６のいずれかに記載の器具において、
生検装置をさらに含み、
前記回転可能部材は、前記生検装置と回転可能に連結するように構成される、器具。
（８）  実施態様７に記載の器具において、
前記生検装置は、針およびカッターを含み、
前記組織受容特徴部は、前記カッターにより切断された組織サンプルを受容するように構成される、器具。
（９）  実施態様８に記載の器具において、
前記回転可能部材は、前記組織受容特徴部を前記カッターに対して連続的に割り出すように回転可能である、器具。
（１０）  実施態様８に記載の器具において、
前記カッターはチューブを含む、器具。
【０１６２】
（１１）  生検装置を含む器具において、
前記生検装置は、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びており、組織受容特徴部を含む針と、
（ｃ）前記針に対して動くことができるカッターであって、前記組織受容特徴部に受容された組織を切断するように動作可能である、カッターと、
（ｄ）前記本体上に配されたユーザーインターフェースであって、複数のユーザー入力特徴部および複数のユーザーフィードバック特徴部を含む、ユーザーインターフェースと、
を含む、器具。
（１２）  実施態様１１に記載の器具において、
前記ユーザー入力特徴部は、複数のボタンを含み、
前記複数のボタンのうちの第１のボタンは、前記針に対して前記カッターを動かすように動作可能であり、
前記複数のボタンのうち第２のボタンは、前記本体に対して前記針を動かすように動作可能である、器具。
（１３）  実施態様１２に記載の器具において、
前記第１のボタンは、組織サンプリングシーケンスを引き起こすように動作可能であり、
前記組織サンプリングシーケンスは、前記針に対する前記カッターの動きと、対応する空気圧アルゴリズムと、を含み、
前記空気圧アルゴリズムは、前記カッターが動いている間の、前記カッターへの真空の伝達、および前記針の内腔への大気の伝達を含む、器具。
（１４）  実施態様１２に記載の器具において、
前記第２のボタンは、針発射シーケンスを引き起こすように動作可能であり、
前記針発射シーケンスは、前記本体に対する前記針の電動後退を含む、器具。
（１５）  実施態様１４に記載の器具において、
前記針発射シーケンスは、前記本体に対する前記針のバネ付勢による遠位発射を含む、器具。
【０１６３】
（１６）  実施態様１４に記載の器具において、
前記針発射シーケンスは、前記本体に対する前記針の電動遠位前進を含む、器具。
（１７）  実施態様１２に記載の器具において、
前記複数のボタンのうちの第３のボタンは、組織サンプルを捕捉せずに、真空を前記針に送り、前記カッターを前記針に対して動かすように動作可能である、器具。
（１８）  実施態様１７に記載の器具において、
前記第３のボタンは、前記第３のボタンが素早く押されて放されたのに応じて、プローブ清掃シーケンスを開始するように構成される、器具。
（１９）  実施態様１８に記載の器具において、
前記第３のボタンは、前記第３のボタンが持続的に押されたことに応じて、前記カッターへの真空と組み合わせて、前記針に対する前記カッターの部分的後退を開始するように構成される、器具。
（２０）  実施態様１２に記載の器具において、
前記複数のボタンのうちの第３のボタンは、真空を前記カッターに、または前記針に与えずに、前記針に対して前記カッターを動かすように動作可能である、器具。
【０１６４】
（２１）  実施態様１１〜２０のいずれかに記載の器具において、
前記ユーザーフィードバック特徴部は、前記ユーザー入力特徴部と関連付けられた複数の光源を含み、
各光源は、対応するユーザー入力特徴部と関連付けられた制御アルゴリズムの利用可能性を示すように、点灯したままであるように構成され、
各光源は、前記対応するユーザー入力特徴部と関連付けられた前記制御アルゴリズムの実行中に点滅するように構成される、器具。
（２２）  実施態様１１〜２１のいずれかに記載の器具において、
前記ユーザーフィードバック特徴部は、前記針のグラフィック表示、および前記カッターのグラフィック表示を含み、
前記カッターの前記グラフィック表示は、前記針に対する前記カッターの実際の動きに応じて、前記針の前記グラフィック表示に対して動くように構成される、器具。
（２３）  生検装置用のコントローラを含む器具において、前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、前記コントローラは、
（ａ）前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含むユーザーインターフェースであって、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含む、ユーザーインターフェースと、
（ｂ）前記生検装置の１つまたは複数の特徴部を制御するように動作可能である、少なくとも１つのユーザー入力部と、
を含む、器具。
（２４）  実施態様２３に記載の器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示のそれぞれを別個に点灯させて、対応する組織サンプルチャンバ内の組織サンプルの受容を表わすようにさらに構成される、器具。
（２５）  実施態様２３または２４に記載の器具において、
前記組織サンプルホルダーは、前記組織サンプルチャンバ内に組織サンプルを連続して捕捉するように回転可能である、器具。
【０１６５】
（２６）  実施態様２５に記載の器具において、
前記コントローラは、制御アルゴリズムを実行するように動作可能であり、前記制御アルゴリズムは、前記組織サンプルホルダーを回転させて、第１の組織サンプルチャンバ内に第１の組織サンプルを受容した際に前記第１の組織サンプルチャンバを提示位置に位置付けることと、それに続いて、前記組織サンプルホルダーを回転させて、第２の組織サンプルを受容するように第２の組織サンプルチャンバを位置付けることと、を含む、器具。
（２７）  実施態様２６に記載の器具において、
前記少なくとも１つのユーザー入力部は、前記提示位置を定めるように動作可能な入力部を含む、器具。
（２８）  実施態様２６に記載の器具において、
前記提示位置は、１２時の位置、３時の位置、６時の位置、および９時の位置から選択可能である、器具。
（２９）  実施態様２３〜２８のいずれかに記載の器具において、
前記少なくとも１つのユーザー入力部は、単一のチャンバ増分で前記組織サンプルホルダーを回転させて、組織サンプルを受容する組織サンプルチャンバをとばすように動作可能な、入力部を含む、器具。
（３０）  実施態様２３〜２９のいずれかに記載の器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示のそれぞれを別々に点灯させて、とばされた組織サンプルチャンバを表わすようにさらに構成される、器具。
【０１６６】
（３１）  実施態様３０に記載の器具において、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示のそれぞれを第１の色で別々に点灯させて、とばされた組織サンプルチャンバを表わすようにさらに構成され、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示のそれぞれを第２の色で別々に点灯させて、対応する組織サンプルチャンバに組織サンプルが受容されたことを表わすように、さらに構成される、器具。
（３２）  実施態様２３〜３１のいずれかに記載の器具において、
前記少なくとも１つのユーザー入力部は、前記組織サンプルホルダーをホームポジションに戻すように動作可能な入力部を含む、器具。
（３３）  生検部位マーカーアプライヤを含む器具において、前記生検部位マーカーアプライヤは、
（ｉ）マーカー配備開口部を画定するカニューレと、
（ｉｉ）前記カニューレ内に配された少なくとも１つのマーカーと、
（ｉｉｉ）前記マーカー配備開口部を通じて前記少なくとも１つのマーカーを配備するように動作可能なプッシュロッドと、
を含み、
前記カニューレは、第１の構成を有する生検装置への前記カニューレの挿入と関連付けられる第１のマークを含み、
前記カニューレは、第２の構成を有する生検装置への前記カニューレの挿入と関連付けられる第２のマークをさらに含む、器具。
（３４）  実施態様３３に記載の器具において、
前記カニューレは、閉じた遠位端部を有し、
前記マーカー配備開口部は、前記閉じた遠位端部の近位に位置する側方孔を含む、器具。
（３５）  実施態様３４に記載の器具において、
前記第１および第２の印は、前記カニューレの前記側方孔を、生検装置の対応する側方孔に隣接する場所に位置付けるように構成される、器具。
【０１６７】
（３６）  実施態様３３〜３５のいずれかに記載の器具において、
前記カニューレを受容するように構成された生検装置をさらに含む、器具。
（３７）  実施態様３６に記載の器具において、
前記生検装置は、取り外し可能な構成要素を含み、
前記取り外し可能な構成要素は、前記カニューレを受容するように構成された通路を含む、器具。
（３８）  実施態様３７に記載の器具において、
前記取り外し可能な構成要素は、前記取り外し可能な構成要素が前記生検装置と連結されると、前記生検装置を前記第１の構成にするように構成され、
前記取り外し可能な構成要素は、前記取り外し可能な構成要素が前記生検装置から取り外されると、前記生検装置を前記第２の構成にするように構成される、器具。
（３９）  実施態様３７に記載の器具において、
カニューレは、閉じた遠位端部を有し、
前記マーカー配備開口部は、前記閉じた遠位端部の近位に位置する側方孔を含み、
前記第１および第２の印は、前記カニューレの前記側方孔を、生検装置の対応する側方孔に隣接した場所に位置付けるように構成され、
前記取り外し可能な構成要素は、前記生検装置の前記側方孔までの有効距離を増大させるように構成される、器具。
（４０）  実施態様３７に記載の器具において、
前記取り外し可能な構成要素は、組織サンプルホルダーを含む、器具。
【０１６８】
（４１）  実施態様３３〜４０のいずれかに記載の器具において、
前記カニューレは、前記カニューレの前記近位端部にグリップをさらに含み、
前記第１の印は、前記グリップに近接しており、
前記第２の印は、前記第１の印より遠位である、器具。
（４２）  実施態様３３〜４１のいずれかに記載の器具において、
前記第１および第２の印は、色分けされる、器具。
（４３）  生検装置のためのユーザーインターフェースを含む器具において、
前記生検装置は、複数の組織サンプルチャンバを画定する組織サンプルホルダーを含み、
前記組織サンプルホルダーは、前記生検装置に対して回転するように構成され、
前記ユーザーインターフェースは、前記組織サンプルホルダーのグラフィック表示を含み、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルチャンバのグラフィック表示を含み、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルホルダーの対応する回転を示すために回転するように構成される、器具。
（４４）  実施態様４３に記載の器具において、
前記生検装置は、カッター内腔を有するカッターを含み、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記組織サンプルホルダーの前記組織サンプルチャンバに対する前記カッター内腔の対応する位置を示すためにハイライト部分を含む、器具。
（４５）  実施態様４３または４４に記載の器具において、
前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示は、対応する組織サンプルチャンバが空であることを示すために、第１の色で満たされるように構成される、器具。
【０１６９】
（４６）  実施態様４５に記載の器具において、
前記生検装置は、組織サンプルホルダー内部に組織サンプルを堆積させるように動作可能であり、
前記組織サンプルチャンバの前記グラフィック表示は、前記生検装置が、対応する組織サンプルチャンバ内に組織サンプルを堆積させようと試みたことを示すために、第２の色で満たされるように構成される、器具。
（４７）  実施態様４３〜４６のいずれかに記載の器具において、
前記生検装置は、組織サンプルを収集するように動作可能であり、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、前記生検装置が収集しようと試みた組織サンプルの数を示すように動作可能なカウンターを含む、器具。
（４８）  実施態様４７に記載の器具において、
前記カウンターは、前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示の中心部分内部に位置付けられる、器具。
（４９）  実施態様４７に記載の器具において、
前記カウンターは、前記生検装置が組織サンプルを収集しようと試みる間、第１の色で表示されるように構成される、器具。
（５０）  実施態様４９に記載の器具において、
前記カウンターは、前記生検装置が組織サンプルを収集しようと試みた後、第２の色で表示されるように構成される、器具。
【０１７０】
（５１）  実施態様４３〜５０のいずれかに記載の器具において、
前記組織サンプルホルダーの前記グラフィック表示は、リセットされるように構成される、器具。
（５２）  生検システムを初期化する方法において、
（ａ）針準備特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｂ）カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｃ）組織サンプルホルダー作動特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｄ）真空制御特徴部のための初期化プロセスを実行することと、
（ｅ）食塩水ラインをプライミングすることと、
を含む、方法。
（５３）  実施態様５２に記載の方法において、
針準備特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）針並進特徴部がハードストップ位置に到達するまで、モーターを作動させることと、
（ｉｉ）前記ハードストップ位置に行く途中で前記モーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）前記ハードストップ位置に行く途中で最大距離が超えられているかどうかを判断することと、
を含む、方法。
（５４）  実施態様５３に記載の方法において、
針準備特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）前記ハードストップ位置から初期化位置に向けて前記針並進特徴部を動かすように前記モーターを作動させることと、
（ｉｉ）前記初期化位置に行く途中で前記モーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）前記初期化位置に行く途中で前記モーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）前記針並進特徴部を前記初期化位置で停止させることと、
をさらに含む、方法。
（５５）  実施態様５２〜５４のいずれかに記載の方法において、
カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）カッターがハードストップ位置に到達するまでモーターを作動させることと、
（ｉｉ）前記ハードストップ位置に行く途中で最大距離が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）前記ハードストップ位置に行く途中で前記モーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
を含む、方法。
【０１７１】
（５６）  実施態様５５に記載の方法において、
カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）前記ハードストップ位置から開位置へと前記カッターを動かすように前記モーターを作動させることと、
（ｉｉ）前記開位置に行く途中で前記モーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）前記開位置に行く途中で前記モーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
をさらに含む、方法。
（５７）  実施態様５６に記載の方法において、
カッター作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）前記開位置から閉位置へと前記カッターを動かすように前記モーターを作動させることと、
（ｉｉ）前記閉位置に行く途中で前記モーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｉｉ）前記閉位置に行く途中で前記モーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｉｖ）前記カッターを前記閉位置で停止させることと、
をさらに含む、方法。
（５８）  実施態様５２〜５７のいずれかに記載の方法において、
組織サンプルホルダー作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）組織サンプルホルダーの回転可能特徴部の初期回転位置を記憶することと、
（ｉｉ）前記回転可能特徴部を回転させるようにモーターを作動させることと、
（ｉｉｉ）前記回転可能特徴部の回転中にモーターが失速するかどうかを判断することと、
（ｉｖ）前記回転可能特徴部の回転中に前記回転可能特徴部が完全に３回転を完了させたかどうかを判断することと、
（ｖ）前記回転可能特徴部の回転中に前記モーターと関連付けられた電流限界が超えられているかどうかを判断することと、
（ｖｉ）前記回転可能特徴部と関連付けられたインデックスパルスを検知することと、
を含む、方法。
（５９）  実施態様５８に記載の方法において、
組織サンプルホルダー作動特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）前記回転可能特徴部と関連付けられたオフセット位置を記憶することと、
（ｉｉ）少なくとも、記憶された前記オフセット位置、インデックス位置、および記憶された前記初期位置に基づいて、前記回転可能部材が前記初期位置に最も近いスロットに到達するまで前記回転可能部材を回転させ続けることと、
を含む、方法。
（６０）  実施態様５２〜５９のいずれかに記載の方法において、
真空制御特徴部のための初期化プロセスを実行することは、
（ｉ）真空ポンプを作動させることと、
（ｉｉ）一連の真空レベルを測定することと、
（ｉｉｉ）測定された値に基づいて最大真空値を計算することと、
（ｉｖ）前記最大真空値が所定の範囲内にあるかどうかを判断することと、
を含む、方法。
【０１７２】
（６１）  実施態様５２〜６０のいずれかに記載の方法において、
食塩水ラインをプライミングすることは、
（ｉ）食塩水を第１の内腔に供給すると共に、真空を第２の内腔に供給することと、
（ｉｉ）前記第１および第２の内腔を大気に通気させることと、
（ｉｉｉ）前記第１および第２の内腔をシールすることと、
を含む、方法。
（６２）  組織サンプルを得るために生検装置を操作する方法であって、前記生検装置は、カッターおよび針を含み、前記カッターは、第１の内腔を画定し、前記針は、前記カッターに隣接した第２の内腔を画定し、前記カッターは、前記針に対して並進可能である、方法において、
（ａ）後退位置まで近位に前記カッターを後退させることと、
（ｂ）前記後退位置から遠位位置まで前記カッターを前進させることと、
（ｃ）前記カッターを後退させる間に、前記第１の内腔に真空を送ることと、
（ｄ）前記カッターを後退させる間に、前記第２の内腔に真空を送ることと、
（ｅ）前記カッターを前進させる間に、前記第１の内腔に真空を送ることと、
（ｆ）前記カッターを前進させる間、第１の期間にわたり前記第２の内腔に真空を送ることと、
（ｇ）前記カッターを前進させる間、第２の期間にわたり食塩水または大気の一方または両方を前記第２の内腔に送ることと、
を含む、方法。
（６３）  実施態様６２に記載の方法において、
前記第１の期間から前記第２の期間に移行する際に、真空から、前記第２の内腔への大気に移行することをさらに含む、方法。
（６４）  実施態様６２または６３に記載の方法において、
前記第２の期間中に前記第２の内腔に大気をパルスで送ることをさらに含む、方法。
（６５）  実施態様６４に記載の方法において、
前記第２の期間中に前記第２の内腔に食塩水をパルスで送ることをさらに含む、方法。
【０１７３】
（６６）  実施態様６５に記載の方法において、
食塩水のパルスは、大気のパルス間に供給される、方法。
（６７）  実施態様６２〜６６のいずれかに記載の方法において、
前記カッターが前記遠位位置に到達した後で、第３の期間にわたり真空を前記第１の内腔に送ることをさらに含む、方法。
（６８）  実施態様６７に記載の方法において、
前記カッターが前記遠位位置に到達した後で、第４の期間にわたり大気を前記第１の内腔に送ることをさらに含む、方法。
（６９）  実施態様６８に記載の方法において、
前記第４の期間の経過後に前記第１の内腔をシールすることをさらに含む、方法。
（７０）  実施態様６８に記載の方法において、
前記第３の期間中に、食塩水を、次に大気を、前記第２の内腔に送ることをさらに含む、方法。
【０１７４】
（７１）  実施態様７０に記載の方法において、
前記第４の期間中および前記第４の期間の経過後に前記第２の内腔をシールすることをさらに含む、方法。
（７２）  マーカーを配備するために生検装置を操作する方法であって、前記生検装置は、針およびカッターを含み、前記カッターは、第１の内腔を画定し、前記針は、前記カッターに隣接した第２の内腔を画定し、前記針は、側方孔を含み、前記カッターは、前記針に対して並進可能である、方法において、
（ａ）前記カッターが前記針の前記側方孔より近位になるように前記カッターを後退位置まで近位に後退させるステップと、
（ｂ）大気を前記第１の内腔に送るステップと、
（ｃ）真空を前記第２の内腔に送るステップと、
（ｄ）前記針の前記側方孔を通じてマーカーを配備するステップと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１７５】
【図１】例示的な生検システムの概略図である。
【図２】例示的なホルスターと連結された例示的なプローブを含む、図１の生検システムの例示的な生検装置の斜視図である。
【図３】プローブがホルスターから切り離された、図２の生検装置の斜視図である。
【図４】図２の生検装置のプローブの斜視図である。
【図５】図４のプローブの分解組立図である。
【図６】図４のプローブの針組立体の断面図である。
【図７】上部ハウジング部品が取り外された、図４のプローブの構成要素の部分的な上面図である。
【図８】図７の線８‐８に沿った、図７の構成要素の側断面図である。
【図９】図４のプローブの組織サンプルホルダー組立体の斜視図である。
【図１０】図９の組織サンプルホルダー組立体の分解組立図である。
【図１１】組織サンプルチャンバがカッターと整列している、図９の組織サンプルホルダー組立体の側断面図である。
【図１２】図９の組織サンプルホルダー組立体の回転可能な構成要素の構成要素の分解組立図である。
【図１３】図９の組織サンプルホルダー組立体の回転可能なマニホールドの斜視図である。
【図１４】図１３の線１４‐１４に沿った、図１３のマニホールドの断面図である。
【図１５】図９の組織サンプルホルダー組立体の組織サンプルトレーの斜視図である。
【図１６】図１５のトレーの上面図である。
【図１７】図１６の線１７‐１７に沿った、図１５のトレーの断面図である。
【図１８】例示的な代替的組織サンプルトレーの上面図である。
【図１９】図１８の線１９‐１９に沿った、図１８のトレーの断面図である。
【図２０】カッターと整列したプラグを備える、図９の組織サンプルホルダー組立体の側断面図である。
【図２１】パーキングポール（parking pawl）を含む、図４のプローブの構成要素の斜視図である。
【図２２Ａ】図２の生検装置のホルスターの例示的構成要素の基本的なブロック略図である。
【図２２Ｂ】図２の生検装置のホルスターの例示的構成要素の詳細なブロック略図である。
【図２３】図２の生検装置のホルスターの斜視図である。
【図２４】図２３のホルスターの別の斜視図である。
【図２５Ａ】近位位置に針がある、図２３のホルスターの側面図である。
【図２５Ｂ】遠位位置に針がある、図２３のホルスターの側面図である。
【図２６】さまざまな状態にあるユーザーインターフェース特徴部を示す、図２３のホルスターの側面図である。
【図２７Ａ】図１の生検システムの真空制御モジュールの例示的構成要素の基本的なブロック略図である。
【図２７Ｂ】図１の生検システムの真空制御モジュールの例示的構成要素の詳細なブロック略図である。
【図２８Ａ】図２７の真空制御モジュールの例示的なコントローラアーキテクチャのブロック略図である。
【図２８Ｂ】図２７の真空制御モジュールの例示的なコントローラアーキテクチャのブロック略図である。
【図２９】図２７の真空制御モジュールがとる例示的な形態の斜視図である。
【図３０】図２９の真空制御モジュールの別の斜視図である。
【図３１】図１の生検システムの例示的な弁組立体およびチューブセットの斜視図である。
【図３２】図３１の弁組立体およびチューブセットの別の斜視図である。
【図３３Ａ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第１のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｂ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第２のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｃ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第３のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｄ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第４のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｅ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第５のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｆ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第６のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｇ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第７のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｈ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第８のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｉ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第９のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３３Ｊ】図２７の真空制御モジュール上に表示される例示的な第１０のユーザーインターフェーススクリーンを示す。
【図３４Ａ】初期段階における、図３３Ａのユーザーインターフェーススクリーン上に表示される組織サンプルホルダー制御領域の例示的なグラフィック表示を示す。
【図３４Ｂ】第２の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３４Ｃ】第３の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３４Ｄ】第４の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３４Ｅ】第５の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３４Ｆ】第６の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３４Ｇ】第７の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３４Ｈ】第８の段階における、図３４Ａのグラフィック表示を示す。
【図３５Ａ】図２７の真空制御モジュールを支援するのに使用され得る例示的なカートの斜視図である。
【図３５Ｂ】図３５Ａのカートの別の斜視図である。
【図３６】図２７の真空制御モジュールと連結され得る例示的な遠隔制御装置の斜視図である。
【図３７】図２７の真空制御モジュールと連結され得る例示的なフットスイッチの斜視図である。
【図３８Ａ】図１の生検システムにおいて実行される例示的な初期化シーケンス中に行われる一般的ステップを示すフローチャートの一部である。
【図３８Ｂ】図１の生検システムにおいて実行される例示的な初期化シーケンス中に行われる一般的ステップを示すフローチャートの続きである。
【図３９Ａ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部として実行される、例示的な準備初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの一部である。
【図３９Ｂ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部として実行される、例示的な準備初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの続きである。
【図４０】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部として実行される、カッターおよび組織サンプル管理システムの複合初期化シーケンス中に行われる一般的ステップを示すフローチャートである。
【図４１Ａ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部としてさらに実行される、図４０のシーケンスの一部として実行される、例示的なカッター初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの一部である。
【図４１Ｂ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部としてさらに実行される、図４０のシーケンスの一部として実行される、例示的なカッター初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの続きである。
【図４２Ａ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部としてさらに実行される、図４０のシーケンスの一部として実行される、例示的な組織サンプル管理システム初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの一部である。
【図４２Ｂ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部としてさらに実行される、図４０のシーケンスの一部として実行される、例示的な組織サンプル管理システム初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの続きである。
【図４３Ａ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部として実行される、例示的な真空初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの一部である。
【図４３Ｂ】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部として実行される、例示的な真空初期化シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートの続きである。
【図４４】図３８Ａ〜図３８Ｂに描かれたシーケンスの一部として実行される、例示的な食塩水プライミングシーケンス中に行われるステップを示すフローチャートである。
【図４５】例示的な組織サンプリングシーケンス中に行われるステップを示すフローチャートである。
【図４６】図４５の組織サンプリングシーケンス中の、図１の生検システム内部のさまざまな例示的空気圧状態を示すグラフである。
【図４７】例示的なプローブ清掃サイクル中の、図１の生検システム内部のさまざまな例示的空気圧状態を示すグラフである。
【図４８】例示的な組織サンプル提示シーケンス中に行われるステップを示すフローチャートである。
【図４９】例示的な生検部位マーカーアプライヤの斜視図である。
【図５０】図４９のマーカーアプライヤの遠位端部の斜視図である。
【図５１】挿入深さの印を示す、図４９のマーカーアプライヤの近位端部の側面図である。
【図５２】例示的なマーカーアプライヤサイクル中の、図１の生検システム内部のさまざまな例示的空気圧状態を示すグラフである。
【図１】
0006363076.tif 000002
【図２】
0006363076.tif 000003
【図３】
0006363076.tif 000004
【図４】
0006363076.tif 000005
【図５】
0006363076.tif 000006
【図６】
0006363076.tif 000007
【図７】
0006363076.tif 000008
【図８】
0006363076.tif 000009
【図９】
0006363076.tif 000010
【図１０】
0006363076.tif 000011
【図１１】
0006363076.tif 000012
【図１２】
0006363076.tif 000013
【図１３】
0006363076.tif 000014
【図１４】
0006363076.tif 000015
【図１５】
0006363076.tif 000016
【図１６】
0006363076.tif 000017
【図１７】
0006363076.tif 000018
【図１８】
0006363076.tif 000019
【図１９】
0006363076.tif 000020
【図２０】
0006363076.tif 000021
【図２１】
0006363076.tif 000022
【図２２Ａ】
0006363076.tif 000023
【図２２Ｂ】
0006363076.tif 000024
【図２３】
0006363076.tif 000025
【図２４】
0006363076.tif 000026
【図２５Ａ】
0006363076.tif 000027
【図２５Ｂ】
0006363076.tif 000028
【図２６】
0006363076.tif 000029
【図２７Ａ】
0006363076.tif 000030
【図２７Ｂ】
0006363076.tif 000031
【図２８Ａ】
0006363076.tif 000032
【図２８Ｂ】
0006363076.tif 000033
【図２９】
0006363076.tif 000034
【図３０】
0006363076.tif 000035
【図３１】
0006363076.tif 000036
【図３２】
0006363076.tif 000037
【図３３Ａ】
0006363076.tif 000038
【図３３Ｂ】
0006363076.tif 000039
【図３３Ｃ】
0006363076.tif 000040
【図３３Ｄ】
0006363076.tif 000041
【図３３Ｅ】
0006363076.tif 000042
【図３３Ｆ】
0006363076.tif 000043
【図３３Ｇ】
0006363076.tif 000044
【図３３Ｈ】
0006363076.tif 000045
【図３３Ｉ】
0006363076.tif 000046
【図３３Ｊ】
0006363076.tif 000047
【図３４Ａ】
0006363076.tif 000048
【図３４Ｂ】
0006363076.tif 000049
【図３４Ｃ】
0006363076.tif 000050
【図３４Ｄ】
0006363076.tif 000051
【図３４Ｅ】
0006363076.tif 000052
【図３４Ｆ】
0006363076.tif 000053
【図３４Ｇ】
0006363076.tif 000054
【図３４Ｈ】
0006363076.tif 000055
【図３５Ａ】
0006363076.tif 000056
【図３５Ｂ】
0006363076.tif 000057
【図３６】
0006363076.tif 000058
【図３７】
0006363076.tif 000059
【図３８Ａ】
0006363076.tif 000060
【図３８Ｂ】
0006363076.tif 000061
【図３９Ａ】
0006363076.tif 000062
【図３９Ｂ】
0006363076.tif 000063
【図４０】
0006363076.tif 000064
【図４１Ａ】
0006363076.tif 000065
【図４１Ｂ】
0006363076.tif 000066
【図４２Ａ】
0006363076.tif 000067
【図４２Ｂ】
0006363076.tif 000068
【図４３Ａ】
0006363076.tif 000069
【図４３Ｂ】
0006363076.tif 000070
【図４４】
0006363076.tif 000071
【図４５】
0006363076.tif 000072
【図４６】
0006363076.tif 000073
【図４７】
0006363076.tif 000074
【図４８】
0006363076.tif 000075
【図４９】
0006363076.tif 000076
【図５０】
0006363076.tif 000077
【図５１】
0006363076.tif 000078
【図５２】
0006363076.tif 000079