(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡用切断器具において、
貫通形成された開口部を有する内壁を備える内側カテーテルであって、前記内壁は、その上に可動的に配置され、前記開口部を通り、付勢されて伸張する切刃を更に有しており、前記内壁は、その上に配置され、前記切刃を協働的に受けるように作られている受容れ部材を有する、内側カテーテルと、
前記内側カテーテルの周りに可動的に配置されている外壁を備える外側カテーテルであって、前記外壁は、貫通形成された孔を有しており、前記外壁の前記孔は、前記内壁の前記開口部と可動的に整列させることができるように作られ、前記切刃が、前記開口部を通って付勢されて伸張して前記受容れ部材と付勢されて係合し、切断を行う、外側カテーテルと、を有する切断器具。
【請求項２】
前記内壁は、近位部分と遠位部分とを有しており、前記開口部は前記遠位部分を貫通して形成されている、請求項１に記載の切断器具。
【請求項３】
前記遠位部分は、閉じた遠位端を有する、請求項２に記載の切断器具。
【請求項４】
前記内壁を患者の体内で位置決めするための、前記内壁の前記遠位部分の上に配置されている駆動ワイヤを更に有する、請求項１に記載の切断器具。
【請求項５】
前記切刃は、前記内壁から付勢されて伸張するように、ばね押し式になっている、請求項１に記載の切断器具。
【請求項６】
前記外壁は、近位端と遠位端とを有しており、前記遠位端は、前記内壁の周りで滑動式に動くように開口している、請求項１に記載の切断器具。
【請求項７】
前記外壁は、前記内壁の周りに滑動可能に配置されている、請求項１に記載の切断器具。
【請求項８】
前記受容れ部材は、前記切刃を受けるための基部を有する受容れアッセンブリであり、前記受容れアッセンブリは、前記基部から伸張して前記切刃と協働して切断を行うように作られている受刃を更に有する、請求項１に記載の切断器具。
【請求項９】
前記内壁は、
第１及び第２アームを有するばね機構であって、前記第１アームは前記内壁に取り付けられており、前記第２アームは前記第１アームから前記開口部を通り付勢されて伸張しており、前記第２アームは前記第１アームに対して付勢して動かすことができ、前記受容れアッセンブリは、前記第１アーム上に配置され、前記内壁に取り付けられており、前記切刃は、前記第２アーム上に配置され、切断を行うために動かすことができる、ばね機構を更に有する、請求項８に記載の切断器具。
【請求項１０】
前記第２アームは、前記切刃の切断軸の周りに付勢して軸回転させることができ、前記切断軸は前記ばねにより画定されている、請求項９に記載の切断器具。
【請求項１１】
前記切刃は、切断用の切断縁と、前記切断縁とは反対側の背側縁とを有する、請求項１に記載の切断器具。
【請求項１２】
前記外側カテーテルは、前記切刃の前記背側縁と係合して、前記切刃を下向きに動かし、前記受刃に付勢してこれと係合し、前記刃を閉じて切断を行う、請求項１１に記載の切断器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡的処置及び縫合糸の切断を含む医療処置のための、内視鏡用切断器具及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００５年１月２７日出願の米国仮特許出願第６０／６４７，５１７号「内視鏡用切断装置」の恩典を主張し、同出願の全内容をここに参考文献として援用する。
【０００３】
内視鏡装置は、様々な処置に、代表的には腹部領域において広く使用されている。内視鏡検査は、体内器官、関節、又は体腔の内部を、内視鏡を介して診察及び検査することである。内視鏡検査を行えば、医師は、体内の経路を通じて熟視することができる。内視鏡処置は、内部器官及び身体構造を接近して診察することにより様々な症状を診断するのに、また、関節の座面（bearing surfaces）からの割れた軟骨の切除の様な、治療及び修復の案内をするのに使用されている。病理学的検査のための組織採取に関わる処置である生検も、内視鏡による案内下で実施される。例えば、内視鏡処置には、以下の既知の処置、即ち、胃鏡検査法、Ｓ状結腸鏡検査法及び大腸内視鏡検査法、食道胃十二指腸内視鏡検査法（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）、及び気管支鏡検査法が含まれる。
【０００４】
通常、内視鏡は２本の光ファイバー線を使用する。「照明ファイバー」が体腔に光を放射し、「画像ファイバー」が体腔の画像を観察レンズに送る。内視鏡は、カメラ又はビデオレコーダーと共に使用され、関節の内部の画像を記録したり、内視鏡処置を記録にとどめたりすることもできる。新しい内視鏡は、ビデオ画像を操作し、一層良くするためのデジタル性能を有する。
【０００５】
内視鏡は、通常、薬剤の投与、吸引、又は洗浄を行えるようにするため、少なくとも１つの別個のポートを有する。この様なポートは、組織の切除、試料採取、又は他の診断及び治療作業用の、鉗子、鋏、ブラシ、スネア、又はバスケットの様な小型の折り畳み式器具を導入するのにも使用される。
【０００６】
例えば、内視鏡の鋏及び鉗子は、試料採取と切除を目的とした、及び縫合糸を切るための、特定の内視鏡と共に使用するように作られている。現在の内視鏡の鋏の多くは適切であるが、改良の余地がある。例えば、現在の内視鏡の鋏は、通常、一対の動かすことができる顎部を有しており、その上に刃が設けられている。切断は顎部の先端から遠位方向に施されるので、圧力又は切断動作の実効性は下がる。その結果、多くの切断部や切開部はあまり鋭利ではない。鋏の刃が、刃の遠位部分に隣接する縫合糸（又は切断すべき他の物）に接すると、結果的に不本意な剪断が起こる場合が多い。
【０００７】
よって、内視鏡と適合性を有する改良された切断器具を提供することが望ましい。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／６４７，５１７号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、概括的には、内視鏡検査用の内視鏡と適合性を有する切断器具を提供している。切断器具は、刃の何れの部分に沿っても効果的で且つ比較的鋭利な切開を施すことができる刃を有する。切断器具は、刃に沿った切断位置に関係なく、比較的鋭利な切開を提供し、剪断や幅広の切開を回避する。その結果、剪断は回避される。
【０００９】
本発明の或る実施形態は、内視鏡用切断器具を提供している。本器具は、開口部が貫通形成された内壁を備える内側カテーテルを有する。内壁は、その上に可動的に配置され且つ開口部を通り付勢されて伸張する切刃を更に有する。内壁は、その上に配置された受容れ部材を有しており、協働的に切刃を受けることができるように作られている。本器具は、内側カテーテルの周りに可動的に配置された外壁を備える外側カテーテルを更に有する。外壁には孔が貫通形成されている。孔は、内壁の開口部と可動的に整列できるように作られていて、切刃が開口部を通り、付勢されて伸張するとともに受容れ部材と係合することで、切断処置を行うことができる。
【００１０】
別の実施形態では、切断器具は、近位部分と閉じた遠位部分とを有する内壁を備える内側カテーテルを有する。遠位部分には、開口部が貫通形成されている。内壁上には、更に、ばね押し式の切刃が配置され、この切刃は、開口部を通り、付勢されて伸張する。内壁上には、協働的に切刃を受けることができる受容れ部材が配置されている。
【００１１】
切断器具は、近位端と開口している遠位端とを有する外壁を備える外側カテーテルを更に有する。外壁は、内側カテーテルの周りに滑動可能に配置されている。外壁には、孔が貫通形成されている。外壁の孔は、内壁の開口部と整列できるように作られていて、切刃がそこを通り、付勢されて伸張するとともに受容れ部材と係合することで、切断処置を行うことができる。
【００１２】
更に別の実施形態では、本発明は、内視鏡用切断装置を提供している。本装置は、近位部分と閉じた遠位部分とを有する内壁を備える内側カテーテルを有する。遠位部分には、開口部が貫通形成されている。内壁上には、更に、ばね押し式の切刃が配置され、この切刃は、開口部を通り、付勢されて伸張する。内壁上には、協働的に切刃を受けることができる受容れ部材が配置されている。
【００１３】
本装置は、近位端と開口している遠位端を有する外壁を備える外側カテーテルを更に有する。外壁は、内側カテーテルの周りに滑動可能に配置されている。外壁には、孔が貫通形成されている。外壁の孔は、内壁の開口部と整列するように作られていて、切刃がそこを通り、付勢されて伸張するとともに受容れ部材と係合することで、切断処置を行うことができる。
【００１４】
本発明の更なる目的、特徴、及び利点は、添付図面と関連付けながら以下の説明及び特許請求の範囲を考察することにより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明は、概括的には、切断位置に関係なく、その刃に沿って比較的鋭利な切開を提供する切断器具を備えているため、剪断と幅広切開を最小限に抑えている。本発明の実施形態は、内側カテーテルと外側カテーテルを備え、それぞれに貫通形成された開口部が整列するように作られている。内側カテーテルは、受容れ部材と、内側カテーテルの開口領域を通り、付勢されて伸張する切刃と、を有する。外側カテーテルは、切刃に内向きの力を掛け、受容れ部材に係合させ、縫合糸を切ったり、脈管又は器官を切開するために、滑動可能に後退させることができる。その結果、剪断の可能性は低くなる。
【００１６】
図１は、本発明の或る実施形態による内視鏡用切断器具１０を示している。切断器具１０は、内視鏡検査及び縫合糸切断用の内視鏡と適合性を有する。例えば、切断器具１０は、以下の処置、即ち、内視鏡による縫合糸の切断、胃鏡検査法、Ｓ状結腸鏡検査法及び大腸内視鏡検査法、食道胃十二指腸内視鏡検査法（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）、及び気管支鏡検査法のために実装される。切断器具１０は、切断位置に関係なく、刃に沿って比較的鋭利な切開を提供して、剪断と幅広の切開を回避する。
【００１７】
図２と図３に示すように、切断器具１０は、内壁１３を有する内側カテーテル１２と、内側カテーテル１２の周りに滑動可能に配置されている外側カテーテル１４と、を有する。好適には、内壁１３は、近位部分１６と閉じた遠位部分２０を有する。内側カテーテル１２は、ニチノール又はポリマー材料の様な、例えば低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、又はそれらの混合物など、どの様な適した材料で作ってもよい。本実施形態では、遠位部分は、長手方向に貫通形成された遠位側開口部２２を有する。
【００１８】
好適には、内壁１３は、先端部又は切断軸３２の箇所で互いに接続された第１及び第２アーム２６、３０を有するばね機構２４を更に有する。切断軸３２は、ばね機構２４により画定されているのが望ましい。図示のように、第１及び第２アーム２６、３０は、ばね押し式になっており、先端３２に関して、互いから離れる方向に付勢されて伸張している。本実施形態では、第１アーム２６は、内壁１３に取り付けられており、第２アーム３０は、第１アーム２６から開口部２２を通って近位方向に、付勢されて伸張している。而して、第１アーム２６は、内壁１３上に静止した状態に保たれ、一方、第２アーム３０は、第１アーム２６に対して付勢されて軸回転することができる。なお、ばね機構２４は、第２アーム３０が切断装置１０に対して遠位方向に伸張するように配置してもよい。
【００１９】
図示のように、内壁１３は、遠位側開口部２２に隣接して、ばね機構２４の第２アーム３０に取り付けられた切刃３４を更に有する。本実施形態では、切刃３４は、切断用の切断縁３５と、切断縁３５とは反対側の背部即ち非切断縁３７と、を有する。而して、ばね機構２４のばね押し式の切刃３４は、内壁１３の遠位側開口部２２を通って近位方向に、付勢されて伸張している。また、切刃３４は、切断軸３２の周りで軸回転して、切断縁３５で縫合糸を切ることができるようになっている。切刃３４は、金属又は高密度ポリマーの様な、どの様な適した材料で作ってもよい。
【００２０】
図３と図４は、内壁１３の上に配置された受容れアッセンブリ３６を更に有する内壁１３を示している。本実施形態では、受容れアッセンブリ３６は、第１アーム２６上に配置され、内壁１３に取り付けられている。図示のように、受容れアッセンブリ３６は、切断用の切刃３４を協働的に受けるように作られている。受容れアッセンブリ３６は、切刃３４の切断縁３５が第１アーム３０に向けて軸回転式に動く際に切断をやり易くする。本実施形態では、受容れアッセンブリ３６は、切刃３４の切断縁３５を受けるための基部４０を有する。図示のように、基部４０は、第１アーム２６上に取り付けられ、内側カテーテル１２の一部を横切って伸張し、ばね機構２４の安定化を図っている。受容れアッセンブリは、金属又は高密度ポリマーの様な、どの様な適した材料で作ってもよい。
【００２１】
図示のように、受容れアッセンブリ３６は、基部４０から伸張して、切刃３４と協働して切断及び切開を行うことができるように作られている受刃４２を更に有する。以下に更に詳しく説明するが、切刃３４は、軸回転式に内向きに動いて、受容れアッセンブリ３６と係合する。切断と切開は、切刃３４の切断縁を受刃４２と係合させて、縫合糸、脈管、又は内視鏡的に切るのが望ましいその他の物を切ることにより実現される。切刃３４は、基部４０にノッチ４４で協働的に受けられる。
【００２２】
この実施形態では、患者体内で内壁１３を位置決めし操作するために、駆動ワイヤ４６が内壁１３の遠位部分２０上に配置されている。しかしながら、本発明の範囲と精神を逸脱することなく、他の適した機構を実装してもよい。
【００２３】
図示のように、切断器具１０は、近位端５２と開口している遠位端５４とを有する外壁５０を備える外側カテーテル１４を更に有する。外側カテーテル１４は、ニチノール又はポリマー材料の様な、例えば低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、又はそれらの混合物など、どの様な適した材料で作ってもよい。外側カテーテル１４は、内側カテーテル１２の周りに滑動可能に配置されている。遠位端５４は、外側カテーテル１４が内側カテーテル１２の周りを長手方向に動き易くするための逃げを設けるため、開口している。外壁５０は、遠位端５４に隣接して貫通形成された孔５６を有する。外壁５０は、内側カテーテル１２に対して滑動的に動かして、孔５６を内壁１３の遠位側開口部２２と整列させることができるように作られている。
【００２４】
この実施形態では、外側カテーテル１４を後退させると、外側カテーテル１４を切刃３４の背側縁３７と係合させて、切刃３４を下向きに動かし、受刃４２に付勢して係合させ、刃を閉じて切断を行うことができるようになっている。切刃３４は、受容れアッセンブリ３６の基部４０で受けられる。而して、切刃３４に対する外側カテーテル１４の力は、縫合糸の様な切断対象に直接掛かる。外側カテーテル１４が切刃３４に沿って乗り上げて、切刃に内向きの力を掛けると、切刃は受容れアッセンブリ３６と係合して、対象物が切断され又は切開される。
【００２５】
図５は、駆動ワイヤ４６並びに内側及び外側カテーテル１２、１４と協働することができる制御部６０を示している。この実施形態では、制御部６０は、内側カテーテル１２を外側カテーテル１４に対して動かすため駆動ワイヤ４６に接続されているスプール６２を有する。制御部６０は、外側カテーテル１４の近位側に接続され、外側カテーテルを切断と切開のために動かし易くするように作られているハンドル６４を更に有する。
【００２６】
図６と図７は、本発明の或る実施形態による切断装置１０を有する内視鏡装置７０を示している。装置７０は、縫合糸を切るため、及び、胃鏡検査法、Ｓ状結腸鏡検査法及び大腸内視鏡検査法、食道胃十二指腸内視鏡検査法（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）、及び気管支鏡検査法を含め、その他様々な内視鏡的処置に使用される。内視鏡装置７０により、切断装置１０は、切断位置に関係なく、刃３４に沿って比較的鋭利な切開を提供し、剪断及び幅広の切開を最小限に抑える。
【００２７】
図示のように、装置７０は、内視鏡検査用の内視鏡アッセンブリ７２を有する。内視鏡アッセンブリ７２は、複数のチャネルポート７５を備える挿入チューブ７４を有しており、その中を通して内視鏡ユニットが配置される。或る実施形態では、ポートの内の１つに配置された内視鏡ユニットは、上記切断装置の或る実施形態と、内視鏡カメラレンズ８０と、吸引源８２と、水／空気フラッシュ８４を有する。必要に応じ、他の適したユニットを使用してもよい。
【００２８】
図示のように、内視鏡アッセンブリ７２は、挿入チューブ７４と機械的且つ流体的に連通している制御システム８６を更に有する。制御システム８６は、挿入チューブ７４と、その中に配置されている内視鏡部品を制御できるように作られている。図示のように、制御システム８６は、第１及び第２の制御ノブ８７、８８を有する。制御ノブ８７、８８は、挿入チューブ７４と機械連通するように作られている。制御ノブ８７、８８は、医師が、既知の手段によって、患者の脈管及び体腔を通して挿入チューブ７４を制御し案内できるようにしている。制御システム８６は、弁スイッチ（例えば、吸引弁９０、空気／水弁９１、カメラ弁９２）を更に有しており、各弁スイッチは、挿入チューブ７４のチャネルポート７５の１つに連通している。例えば、吸引弁スイッチ９０は、作動させると、吸引源からの真空で、吸引チャネルポート８２を通して望ましくないプラークやデブリを患者から吸引することができるようになっている。
【００２９】
図６と図７に示すように、内視鏡装置７０は、上記内視鏡用切断器具１０を有する。この実施形態では、内視鏡用切断器具１０は、内視鏡アッセンブリ７２の生検／鋏チャネルポート７６を通して挿入される。次いで、器具１０は、内視鏡アッセンブリ７２の各生検チャネルポート７６を通して送給される。切断器具１０は、外側カテーテル１４の遠位端５４が挿入チューブ７４のノズル７８に隣接するまで、その中を通して送給されるのが望ましい。
【００３０】
先に述べたように、内視鏡用切断器具１０は、上に切断基部４０が配置されている内側カテーテル１２と、内側カテーテル１２の周りに配置されている外側カテーテル１４と、内側カテーテル１２内に取り付けられている駆動ワイヤ４６と、を有する。
【００３１】
或る実施例では、挿入チューブ７４の遠位端は、直腸又は口経由で、患者体内の事前に決められた内視鏡位置まで挿入される。挿入チューブ７４の挿入は、内視鏡的処置次第で、直腸経由でも口経由でもよい。その位置で、医師は、内視鏡ユニットを思いのままに作動させ制御して、以前に患者体内に外科的に設置された縫合糸を切るという様な行為を行う。内視鏡に本発明の切断器具を組み合わせることにより、医師は、所望通りに鋭利な切開及び切断を施すことができる。
【００３２】
以上、本発明を好適な実施形態の点から説明してきたが、無論のこと、当業者には特に上記教示に鑑みて変更が想起されるであろうことから、本発明は、それら好適な実施形態に限定されるものではないと理解頂きたい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の或る実施形態による内視鏡用切断器具の部分側面図である。
【図２】図１の内視鏡用切断器具の別の部分側面図である。
【図３】内視鏡用切断器具の、図２の３−３切断線に沿う断面図である。
【図４】内視鏡用切断器具の、図２の４−４切断線に沿う別の断面図である。
【図５】図２の内視鏡用切断器具の破断側面図である。
【図６】本発明の或る実施形態による切断器具を実装している内視鏡装置の立面図である。
【図７】図６の内視鏡装置の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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