(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ構造であって、
第１のセグメント、第２のセグメント、および、前記第１および第２のセグメントの間に配置された第３のセグメントを有する連続的な一体のワイヤを具備し、
前記第３のセグメントは、前記第１のセグメントの慣性曲げモーメントより小さくかつ前記第２のセグメントの慣性曲げモーメントより小さい慣性曲げモーメントを有し、
前記第１および第２のセグメントは、遠位の端部を有する医療器具に関するチャネルにスライド可能に収容され、
前記第１，第２および第３のセグメントは、前記遠位の端部より遠位側にループを画定し、
前記第１及び第２のセグメントは、前記ループの形状を変えるように、前記チャネルに対して独立してスライド可能である、ガイドワイヤ構造。
【請求項２】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントの断面積よりも小さい断面積を有する、ガイドワイヤ構造。
【請求項３】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントのうちの少なくとも一つは、円形の断面を有する、ガイドワイヤ構造。
【請求項４】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントのうちの少なくとも一つは、非円形の断面を有する、ガイドワイヤ構造。
【請求項５】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ワイヤは、ニチノールで作られている、ガイドワイヤ構造。
【請求項６】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記セグメントを区別するために、前記セグメントの少なくとも一つに関連する表示をさらに具備する、ガイドワイヤ構造。
【請求項７】
請求項６記載のガイドワイヤ構造であって、
前記表示は、視覚的な表示を含む、ガイドワイヤ構造。
【請求項８】
請求項６記載のガイドワイヤ構造であって、
前記表示は、前記セグメントの少なくとも一つに関連する標識を含む、ガイドワイヤ構造。
【請求項９】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１および第２のセグメントのうちの少なくとも一つを取り囲むスリーブを具備する、ガイドワイヤ構造。
【請求項１０】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１および第２のセグメントの各々を取り囲むスリーブを具備する、ガイドワイヤ構造。
【請求項１１】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１のセグメントを取り囲む第１のスリーブと、前記第２のセグメントを取り囲む第２のスリーブとを具備し、
前記第１および第２のスリーブが視覚的に区別できる、ガイドワイヤ構造。
【請求項１２】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントの合計の長さは、少なくとも２１３．３６ｃｍ（７フィート）である、ガイドワイヤ構造。
【請求項１３】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントの合計の長さは、２１３．３６ｃｍ（７フィート）から７６２ｃｍ（２５フィート）である、ガイドワイヤ構造。
【請求項１４】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントの合計の長さは、少なくとも６０９．６ｃｍ（２０フィート）である、ガイドワイヤ構造。
【請求項１５】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１のセグメントは、少なくとも１８２．８８ｃｍ（６フィート）の長さと、０．０２７９４ｃｍ（０．０１１インチ）から０．０８８９ｃｍ（０．０３５インチ）までの間の直径を備えたほぼ円形の断面とを有する、ガイドワイヤ構造。
【請求項１６】
請求項１５記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）から０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）までの間の直径を有する、ガイドワイヤ構造。
【請求項１７】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１のセグメントは、少なくとも１８２．８８ｃｍ（６フィート）の長さを有し、
前記第１のセグメントは、０．０８８９ｃｍ（０．０３５インチ）を超えない最大の断面の寸法を有し、
前記第３のセグメントは、０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）を超えない最大の断面の寸法を有する、ガイドワイヤ構造。
【請求項１８】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、曲げられている、ガイドワイヤ構造。
【請求項１９】
請求項１記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、弾性的な丁番を提供する、ガイドワイヤ構造。
【請求項２０】
ガイドワイヤ構造であって、
ほぼ一定の直径を有する第１のセグメントと、
ほぼ一定の直径を有する第２のセグメントと、
前記第１および第２のセグメントの直径よりも小さいほぼ一定の直径を有する第３のセグメントと、
前記第１のセグメントから前記第３のセグメントまで延在し、前記第１のセグメントから前記第３のセグメントに向かって直径が減少する先細りのセグメントと、
前記第２のセグメントから前記第３のセグメントまで延在し、前記第２のセグメントから前記第３のセグメントに向かって直径が減少する先細りのセグメントと、を具備し、
前記第１および第２のセグメントは、遠位の端部を有する医療器具に関するチャネルにスライド可能に収容され、
前記第１，第２および第３のセグメントは、前記遠位の端部より遠位側にループを画定し、
前記第１及び第２のセグメントは、前記ループの形状を変えるように、前記チャネルに対して独立してスライド可能である、ガイドワイヤ構造。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本出願は、２００３年４月８日に出願された米国特許出願第１０／４０９，２７０号「内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造（Guide Wire Structure for Insertion into an Internal Space）」および２００３年４月３日に出願された米国特許出願第１０／４０６，０２０号「軌道を備えた医療器具およびその使用方法（Medical device with Track and Method for Use）」を参照して一部として含む。
【０００２】
〔技術分野〕
本発明は、大まかに言って、ガイドワイヤ構造に関する。ある実施の形態では、本発明は、ヒトの患者の胃腸（ＧＩ）管などの、ヒトまたは動物の体の内部空間に挿入できるガイドワイヤ構造を指向している。
【０００３】
〔背景技術〕
医師は、典型的には、長い柔軟な内視鏡を用いて患者の胃腸（ＧＩ）管の内側の組織にアクセスしてその組織を視覚化する。上部胃腸管に対しては、医師は胃鏡を鎮静された患者の口に挿入して、食道、胃、十二指腸の近位の部分の組織を検査および治療することがある。下部胃腸管に対しては、医師は結腸鏡を鎮静された患者の肛門に挿入して、直腸および結腸を検査することがある。いくつかの内視鏡は、典型的には、約２．５ｍｍから３．５ｍｍの直径でハンドピースのポートから柔軟なシャフトの遠位の先端まで延在する作業チャネルを含んでいる。医師は、患者の体内の組織の診断または治療を援助するために、医療器具を作業チャネルに挿入する場合がある。医師は、一般的に、内視鏡の作業チャネルを通した柔軟な生検鉗子を用いて胃腸管の粘膜の層（mucosal lining）から組織の生検を採取する。
【０００４】
柔軟な内視鏡の特に結腸内への挿入は、たいへん時間がかかることがあり、たとえ薬剤で鎮静されていても患者にとって不快な手技である。医師は、入り組んだＳ状結腸、下行結腸、横行結腸、および上行結腸を通して柔軟な内視鏡を推し進めるのに数分間を要することが多い。医師は、内視鏡を挿入または除去しながら結腸内の組織の診断および／または治療を行う。柔軟な内視鏡は、Ｓ状結腸または結腸の左結腸曲などの結腸内で「ループ（loop）」を形成し、結腸の長さ方向に内視鏡をさらに推し進めるのが困難になる。ループが形成されると、内視鏡を押すために加えられた力が腸間膜を広げて、患者に痛みを与える。患者の解剖学的構造および医師の柔軟な内視鏡を操作する技量によっては、結腸のいくつかの部分が検査されないこともあり、疾病が診断されないリスクが増加する。
【０００５】
ガイドワイヤが、ヒトの体のさまざまな部位にカテーテルおよびその他の器具を挿入するのを援助するために用いられてきた。ガイドワイヤの多くの医療上の用途および具体的な構造は、心臓血管に対して用いられるものであった。しかし、特定の試みが、脈管系ではなく、胃腸管内でのガイドワイヤの使用に関連して行われている。すなわち、腸は、より曲がりくねっていて、より柔らかく、概してより大きい直径を有している。さらに、小腸および結腸の場合には、ほとんどの動脈または静脈よりも長い。
【０００６】
〔発明の概要〕
ある実施の形態では、本発明は、胃腸管などの体の内腔に挿入するために医療器具と共に用いられるガイドワイヤ構造を提供する。上記ガイドワイヤ構造は、少なくとも、第１のセグメント、第２のセグメント、および第１のセグメントおよび第２のセグメントの間に配置された第３のセグメントを含む連続的な一体のワイヤを具備する。第３のセグメントは、第１のセグメントの慣性曲げモーメントより小さくかつ第２のセグメントの慣性曲げモーメントより小さい慣性曲げモーメントを有する。第３のセグメントは、一体のワイヤが曲がるための柔軟な丁番（hinge）を提供することができる。「連続的な一体のワイヤ」という表現は、第３のセグメントに関連する部分と、第１および第２のセグメントの隣接する部分とが、接続部（joint）、接合部（juncture）、または、その他の結合部（connection：例えば、溶接、ろう付け結合、はんだ接合）を含まないことを意味するが、ワイヤの両端が、ワイヤをハンドルに結合するためまたはその他の目的のための接続部または結合部を含んでいる場合があることを意味する。ある実施の形態では、ワイヤは、超弾性材料などの単一の材料から作られている。ワイヤを形成する適切な材料の一つは、ニチノール（Nitinol）である。
【０００７】
ある実施の形態では、第３のセグメントは、第１および第２のセグメントの断面積より小さい断面積を有する。第３のセグメントの小さい断面積は、ほぼ一定の断面積を有する第１および第２のセグメントの間で断面積の小さい第３のセグメントを形成するようにワイヤの外径を研削することによって形成されてよい。ワイヤは、円形の断面を有していてよいが、代わりに、非円形の断面を有していてもよい。ほぼ円錐形の移行セグメントが、第３のセグメントを第１および第２のセグメントに結合するために、第３のセグメントの両端から延出していてよい。
【０００８】
本発明が、添付の図面を参照しながら以下にさらに記載される。
【０００９】
〔詳細な説明〕
図１から図９は、本明細書で参照文献として引用される米国特許出願第１０／４０９，２７０号明細書に開示されたガイドワイヤ構造を示している。図１０から図１３は、本発明に基づくガイドワイヤ構造を示している。
【００１０】
図１ａのガイドワイヤ構造は、第１のガイドワイヤ１および第２のガイドワイヤ２を含み、第１のガイドワイヤ１および第２のガイドワイヤ２は、第１のガイドワイヤ１および第２のガイドワイヤ２の先端部に形成された接合部３によって互いに結合されている。接合部３は、先端部に配置されて図示されているが、それに代わって、接合部３は先端部に隣接していてもよい。接合部３の長さは、先端部が並行して一緒にしっかりと保持されるのに必要な長さ以上であってはならない。接合部の特性に応じて、５ｍｍから１０ｍｍの長さで十分であるが、より長い長さが好ましい場合もある。
【００１１】
ガイドワイヤ１，２は、例えば、直線状のステンレス鋼ワイヤ、巻かれたステンレス鋼ワイヤ、ガラス繊維、プラスチック材料、または、ニチノールなどのガイドワイヤに用いられる通常の材料で作られていてよい。都合のよいことに、ガイドワイヤは、ガイドワイヤが通る内腔の壁にガイドワイヤの先端部が損傷を与える危険を減らすために、柔軟な先端、すなわち、ガイドワイヤのその他の部分よりもより柔軟な、典型的には４ｃｍから５ｃｍの長さの先端部分を有している。そのような２つの通常のガイドワイヤが図１のガイドワイヤ構造を生み出すために一緒に結合される場合、柔軟な先端または先端の一部が一緒に結合されてよい。接合部の長さは、柔軟な材料の全長の一部が接合部に影響されないまま残されるように、柔軟な先端部の長さよりも短くてもよい。
【００１２】
各ガイドワイヤの全体または一部は、通常のガイドワイヤで行われているように、ガイドワイヤの摩擦係数を減らすためにコーティングされていてよい。例えば、ガイドワイヤは、シリコーンのような低摩擦材料で、患者の体内で用いられたときによくすべるようになる親水性材料で、または、シリコーンのような低摩擦材料および低摩擦材料の上に塗付された親水性材料の両方で、コーティングされていてよい。
【００１３】
接合部３は、形成されたガイドワイヤ構造の先端部が胃腸管またはその他の体の内腔の壁に損傷を与えず壁に接触したときに過度の痛みを与えない限り、任意の望ましい方法で形成されてよい。例えば、接合部は、先端部分を一緒に接着または溶接し次に先端部分を熱収縮性チューブで被覆することによって形成される。それに代わって、先端部分を金属バンドで圧着して一緒に保持し、必要な場合にはより柔軟な材料で作られたカバーで取り囲んでもよい。
【００１４】
ガイドワイヤの全てが、または、場合によっては２つのガイドワイヤの両方が、標準的にガイドワイヤ材料とみなされている材料で作られていることは、本質的なことではない。例えば、ガイドワイヤ構造がちょうど２つのガイドワイヤを含んでいる場合には、一方のガイドワイヤは、もう一方のガイドワイヤに結ばれて結合された糸で作られていてもよい。
【００１５】
別の可能性は、必要な長さの２倍の長さの一本のガイドワイヤを用意して、例えば折り返し部に隣接して折り返したワイヤを圧着するなどしてそのガイドワイヤをそれ自体に重ねて鋭く折り返し、一本のワイヤが実質的に折り返し部で結合された一対のガイドワイヤになるようにするものである。２より大きい偶数ｎ本のガイドワイヤを備えたガイドワイヤ構造も、それらのガイドワイヤの本数の半分の数のガイドワイヤを折り返すことで形成される。
【００１６】
ガイドワイヤ構造の動作の原理が、図１ｂおよび図１ｃを図１ａと比較することによって理解される。図１ｂは、ガイドワイヤ１を矢印で示されているように右向きに進め、ガイドワイヤ２を静止させて保持した結果を示している。図１ｂに示されているように、この動作によって、ガイドワイヤ構造の遠位の領域は、進められたガイドワイヤ１が湾曲部の外側になり、静止したガイドワイヤ２が湾曲部の内側になるような向きで湾曲する。図１ｂに示された位置を越えてさらにガイドワイヤ１を進め、ガイドワイヤ２を静止させて保持することによって、ガイドワイヤ１の端部領域にループが形成される。この様子が図１ｃに示されていて、ループには参照符号４が付されている。
【００１７】
医師がガイドワイヤの一方を容易に進めもう一方のガイドワイヤを静止させて保持できるようにするために、ガイドワイヤは、接合部３と反対側の端部が、ガイドワイヤが前進および後退させられるときに上げられたり下げられたりするハンドルに受容されている。ハンドルは、２本のガイドワイヤの相対的な長さを正確に調節できるようにしなければならない。ハンドルは、さまざまなカテーテル、画像装置、および、以下により詳しく記載されるその他の付属品を、接合部３とそれらの器具の関係についての情報を与えながら、導入できるようにもしなければならない。ハンドルは、両方のガイドワイヤを動かせるようにする逆転可能なモータ駆動部を備えていてよい。モータ駆動部自体が、前方に送り出されたガイドワイヤの長さを利用者がモニタリングできるようにするためのデータを供給してよい。
【００１８】
ハンドルの一例が図４に例示されている。例示されたハンドル４０は、バッテリー４３または主電源４４によって電力が供給された一対の電気モータ４２（そのうち一つのモータが図示されている。）が内部に取り付けられたピストルグリップ４１を含んでいる。モータ４２は、各々が対応する指制御部４５によって制御されていて、各指制御部は正転、逆転、および、停止位置を備えている。各モータは、符号４６によって図式的に示されている対応する歯車を介して、対応するベルト駆動部またはチェーン駆動部４７に駆動力を供給し、各駆動部４７は対応するガイドワイヤ４８を前方（または後方）に駆動する。スイッチ４７ａが、駆動部４７をガイドワイヤ４８から離れるように動かして、例えば手技の完了時にガイドワイヤを解除できるようにするために、設けられている。固定機構４９が、ハンドル４０を、カテーテルまたはガイドワイヤが通って駆動される内視鏡の受容チャネルに取り付けるために、設けられている。ガイドワイヤは、渦巻状のプラスチック製チューブ５０内に、両方のガイドワイヤが並べられて単一のチューブ内に、または、各ガイドワイヤが別個のチューブ内に配置されて、保管されている。これは、ガイドワイヤを清潔に保ち、ガイドワイヤが床に垂れ下がるリスクを回避する利点がある。いくつかの状況では、この保管設備は省略されることがある。
【００１９】
図１ｂおよび図１ｃに例示された動作の形態を組み合わせた作用によって、ガイドワイヤ構造が非常に有益な方法で実施できるようになる。すなわち、ガイドワイヤ構造を図１ｂに示されているように湾曲させることで、医師は、ガイドワイヤ構造が通って進められる内腔の曲がり角を曲がるようにガイドワイヤ構造の先端部を操縦できるようになる。図１ｃに示されているようにループを形成できることによって、ガイドワイヤ構造は、過度の不快感を患者に与えることなく、内腔に沿って安全に進められるような形状を取ることができる。
【００２０】
さらに、一本のワイヤの先端ではなくループがガイドワイヤ構造の先端部に存在することによって、ガイドワイヤ構造が内腔の主要経路により追従し易くなり、意図せずに内腔の枝路に逸れる可能性がより少なくなる。したがって、胃腸管の場合では、例えば、憩室または虫垂の開口に入る傾向がより低減される。しかし、ループが半永久的に存在するのではなくガイドワイヤ構造を図１ａに示された形状にすることで解消されることは、ガイドワイヤ構造は容易にかつガイドワイヤ構造自体に損傷を受けることなく非常に狭い通路を通ることができることを意味する。したがって、ガイドワイヤ構造は、以下に記載されるように、例えば、内視鏡のチャネルに沿って、またはカテーテルに、通されることが可能である。さらに、ガイドワイヤ構造が内視鏡またはカテーテル内に配置されず、直接患者の内腔に沿って通される場合には、ループを先端部で上記のようにすることが常に望ましいわけではない（例えば、ガイドワイヤ構造が小さい開口を通過する場合）。そのような場合には、ガイドワイヤ構造は、２つのガイドワイヤが並べられ調和して進められるように図１ａに示された直線状の形態に戻ることができる。
【００２１】
図３ａから図３ｃは、図式的に、そして例として、結腸３０に沿ってガイドワイヤを前進させる一連のステージを示している。ガイドワイヤ構造全体が摺動可能に受容されるカテーテル３１と共にガイドワイヤが導入されているのが示されている。個々のガイドワイヤは、ｗ1 およびｗ2 として図示されている。ガイドワイヤの前進は、
（ａ）一方のガイドワイヤを前方に押し出し、もう一方のガイドワイヤを静止させて保持する。
（ｂ）カテーテルを図３ｃに示された位置まで、若しくはいくぶんかさらに前方まで、前方に押出す。
を交互に行うことで実行される。
【００２２】
何が起きているかをモニタリングするためにＸ線画像化を用いることは、内視鏡手術では、回避するまたは少なくとも低減することが望ましい。このことを考慮して、各々のガイドワイヤには、個々のガイドワイヤがどの位挿入されたかを示すために、ガイドワイヤの全長に亘って分布したあるパターンの標識が設けられていることが好ましい。そのような標識のパターンの一例が図２に示されている。図２に示されているように、所定の色のそしてバーコードと本質的に等しい標識のパターンが、第１の部分（Ｌ1 ）に亘って設けられていて、連続した部分（Ｌ2 のみが図示されている。）では同じパターンの標識がそれぞれ異なる色で繰り返されている。各部分の長さは、１０ｃｍ程度であるのが好都合である。この標識のパターンによって、医師が、どちらのガイドワイヤがより前方に進められているかを容易に見ることができ、例えば挿入された長さを等しくして湾曲（図１ｂ）またはループ（図１ｃ）をなくすにはあとどれ位かを見ることができるようにされている。もちろん、その他のさまざまな標識のパターン、例えば、数字または文字も、一例として示された図示されたパターンの代わりに用いることができる。
【００２３】
さらに、または、代わり、ガイドワイヤ構造には、別の形態の位置の表示が設けられていてもよい。通常のガイドワイヤには、ガイドワイヤを取り囲んでいてガイドワイヤの全長に亘って間隔を置いて配置された複数の小型の導電性コイルが設けられていることが知られていて、それらのコイルは、電流の供給源に接続されていて、それによって、各コイルは小型の電磁石になる。そのようなコイルが、図示されたガイドワイヤ構造を形成するために用いられるガイドワイヤに設けられていてもよい。患者の体の外側の検出装置が、患者の体内でのコイルの位置を検出し、それによってガイドワイヤの位置を求めるために用いられる。
【００２４】
ガイドワイヤ構造の進路は、カテーテルによって影響を及ぼすことができ、カテーテルは、正確に２つのガイドワイヤがある場合には２つのガイドワイヤの一方または両方を覆って通過し、２つよりも多いガイドワイヤがある場合にはガイドワイヤの一つ、いくつか、または全てを覆って通過する。ある実施の形態では、カテーテルは湾曲した先端を有し、その湾曲した先端によって、カテーテルが覆いながら通過するガイドワイヤの前進の動きを何れの所定の向きにも偏向するためのトルクを加えることができるようになる。カテーテルのこのような使い方が、図５ａおよび図５ｂに例示されている。図５ａおよび図５ｂは、接合部５３で接合された一対のガイドワイヤ５１，５２を示している。ガイドワイヤ５１は、ここでは偏向チューブと呼ばれるカテーテル５４に受容され、カテーテル５４の先端部は、湾曲部を備えるように形成されている。カテーテル５４を備えたガイドワイヤ５１、およびガイドワイヤ５２は、両方とも外側カテーテル５５に受容されている。ガイドワイヤ５１，５２の先端と反対側の端部は、外側カテーテル５５から外に出ていて、ガイドワイヤ５１，５２を選択的に前進および後退させることができるようになっている。偏向チューブ５４の湾曲した先端部と反対側の端部は、使用者の側で外側カテーテル５５の外に出ている。図５ａに示された状態を図５ｂに示された次の状態と比較することで分かるように、ガイドワイヤ５１をガイドワイヤ５２よりもさらに前進させてガイドワイヤ５１およびガイドワイヤ５２の両方を前進させることによって、偏向チューブ５４は組み合わされたガイドワイヤ構造が所望の向きに確実に湾曲することを援助する。ガイドワイヤ構造を別の向きに進めることが望まれる場合には、外側カテーテル５５をその長手方向の軸を中心にして回転させ、したがって、ガイドワイヤが進められる内腔に対するガイドワイヤの位置を変えることで、別の向きに進めることができる。
【００２５】
ガイドワイヤの目的は、その名称が示すように、ある別の要素を案内することである。したがって、ガイドワイヤ構造が所定の位置に配置されると、ある別の要素が次にガイドワイヤ構造を覆って通され、またそうでなければ、ガイドワイヤ構造に沿って押出されすなわち前進させられる。
【００２６】
ガイドワイヤ構造を内腔に沿って通過させる間にガイドワイヤ構造の進路に影響を及ぼすためにカテーテルが用いられる場合には、続いて導入されたカテーテルは、正確に２つのガイドワイヤがある場合では２つのガイドワイヤの一方または両方を覆って通され、２つより多くのガイドワイヤがある場合ではガイドワイヤの一つ、いくつか、または全てを覆って通される。場合に応じてカテーテルが両方または全てのガイドワイヤを覆って通される場合には、カテーテルの先端部は、ガイドワイヤの先端部に到達した後は制約されずにガイドワイヤの先端部を越えて進むことになる。カテーテルが両方若しくは全てのガイドを覆って通されていない場合には、例えば、カテーテルが２つの互いに結合されたガイドワイヤの一方のみを覆って通されている場合には、カテーテルの先端部は通常はガイドワイヤの結合部を越えて進むことができない。これは、カテーテルの先端部がガイドワイヤ構造の先端部によって予め決められた位置へ確実に運ばれるようにする目的に対して、望ましいであろう。しかし、それは、ガイドワイヤ構造が後退させられるときには、カテーテルがガイドワイヤ構造と共に後退させられなければならないという結果をももたらす。
【００２７】
カテーテルの先端部がガイドワイヤの先端部を越えて進むことができること、または、カテーテルがガイドワイヤの後退させられた後も所定の位置に留まることができることが望まれる場合には、それらのことは、カテーテルの先端部に切断装置を設けることによって達成される。そのようなカテーテルの用い方が図６ａおよび図６ｂに例示されている。図６ａおよび図６ｂは、接合部６３によって結合され外側カテーテル６５の中に延在するガイドワイヤ６１，６２を示している。切断カテーテル６４が、ガイドワイヤの一つ、この場合にはガイドワイヤ６１を取り囲んでいる。切断カテーテル６４は、切断カテーテル６４がガイドワイヤ６１を覆って進められたときに接合部６３を切断する切断先端（図６ａでは見えない。）を有している。図６ｂは、部分的に完了した切断動作を示している。
【００２８】
切断カテーテル６４は、先端部に円形の切断エッジ６７（図６ｂでは見えるが図６ａでは見えない。）が設けられた円筒形の切断部材６６を含んでいる。使用されていないときには、切断エッジ６７は、シース６８の後方端部と切断カテーテル６４の先端部に固定された停止部７０との間に配置された圧縮ばね６９によって前方保護位置に向けて付勢されているほぼ円筒形のシース６８によって遮蔽（シールド）されている。切断カテーテル６４が図６ｂに示されているように圧縮ばね６９の力に逆らって前方へ押されると、切断エッジ６７はシース６８から外に現れて接合部６３を切断する。切断が完了すると直ぐに、圧縮ばね６９は自動的にシース６８を前方へ動かして、切断エッジ６７を覆って切断エッジ６７が患者を傷つけるのを防止する。
【００２９】
十分な大きさのガイドワイヤのループが例えば胃腸管内で形成されると、ループと胃腸管の壁との間の摩擦を利用して、胃腸管をある程度後方に引くことが可能になる。胃腸管を後方に引くためには、両方のガイドワイヤが同期して後方に引かれる。これによって、胃腸管を真っ直ぐにする手段が提供され、これが、ガイドワイヤをさらに前進させるのをより容易にし、もちろんその他の構造（例えば、内視鏡）を前進させるのをより容易にし、腸間膜の神経終末を引き伸ばすことによって主に引き起こされる手術手技の痛みを低減する。
【００３０】
ガイドワイヤの輪を用いて通路、例えば、胃腸管を真っ直ぐにするという上記の構想は、平行に動作する２つのガイドワイヤ構造を用いることができる。そのような実施の形態の一例が図７に示されている。この実施の形態は、相対的に各々が長手方向に動けるように好ましくは並列に結合された２つの平行なカテーテル７２ａ，７２ｂを含んでいる。例示された実施の形態では、カテーテル７２ａ，７２ｂは、カテーテル７２ｂに形成されカテーテル７２ｂに沿って長手方向に延在する対応する形状の通路７４内を摺動するカテーテル７２ａに形成されたＴ形のスタッド７３によって結合されている。一つのスタッド、または複数の間隔を置いて配置されたスタッドがカテーテル７２ａの全長に亘って設けられていてよく、または、連続した一つのスタッドがカテーテル７２ａの全長に全てまたは一部に亘って設けられていてもよい。カテーテル７２ａは、接合部７６ａで結合された一対のガイドワイヤｗ1 ，ｗ2 を含む第１のガイドワイヤ構造７５ａを受容している。カテーテル７２ｂは、接合部７６ｂで結合された一対のガイドワイヤｗ3 ，ｗ4 を含む第２のガイドワイヤ構造７５ｂを受容している。
【００３１】
図７に示された実施の形態は、以下のステップを用いる手技で用いることができる。
【００３２】
１．カテーテル７２ａ，７２ｂの組み合わせを、適切な開口、例えば、結腸の場合には肛門に、前進する限り奥に押し込む。
【００３３】
２．ガイドワイヤｗ3 を、ガイドワイヤｗ3 が形成するループが移動する限り奥に進める（これは、実質的に図７に示された配置である）。
【００３４】
３．ガイドワイヤ構造７５ｂのループが胃腸管を真っ直ぐにするように両方のカテーテルを手前に引き寄せる。
【００３５】
４．ループを形成していない形態のガイドワイヤ構造７５ａを、すなわち、ガイドワイヤｗ1 ，ｗ2 を、カテーテル７２ａを通して前進する限り奥に進める（ガイドワイヤ構造７５ａはガイドワイヤ構造７５ｂのループを越えて進められなければならない）。
【００３６】
５．カテーテル７２ｂおよびカテーテル７２ｂから延出しているループを胃腸管内で定位置に保ちながら、カテーテル７２ｂよりも前方になるようにカテーテル７２ａをガイドワイヤｗ1 ，ｗ2 を覆って進める。
【００３７】
６．ガイドワイヤ構造７５ａでループが形成されそのループが胃腸管内を前進するように、ガイドワイヤｗ1 またはガイドワイヤｗ2 を進める。
【００３８】
７．ガイドワイヤｗ3 ，ｗ4 のうちより前進している方を後退させて、ガイドワイヤ構造７５ｂのループを解消する。
【００３９】
８．カテーテル７２ａに追いつくようにカテーテル７２ｂを進める。
【００４０】
上記のサイクルが、所望の程度に前進するまで繰り返される。
【００４１】
同様のステップのサイクルが、２つのカテーテル７２ａ，７２ｂのうちの一方または両方が吸引カテーテルに置き換えられた図７の実施の形態の変形された形態によっても達成される。吸引カテーテルは、吸引が行われている間に吸引カテーテルを手前に引き寄せることで上述されたように胃腸管を真っ直ぐにするために用いられる。吸引は、胃腸管を真っ直ぐにするステップの間のみで行われる。さらに別の変形は、ガイドワイヤ構造の一つを、胃腸管の壁に係合するように膨らまされて次に胃腸管を真っ直ぐにするように手前に引き寄せられる柔軟なバルーンで置き換えるものである。
【００４２】
さまざまな異なる器具を、ガイドワイヤ構造を覆って通すことができ、いくつかの例が以下に記載される。
【００４３】
（ａ）カテーテルに設けられた小型の画像装置（例えば、ＣＣＤまたはＣＭＯＳチップ）が、一つまたは複数のガイドワイヤに沿って先端まで通される。画像装置は、必要な場合には、患者の体の外側に働く力を減らすために、噴射水流または先端へ推進するある種の別の手段によってガイドワイヤに沿って推し進められる。白色光または着色光の光源も同じ手段によって導入できる。この光源は、発光ダイオードの形態であるか、光ファイバーを用いたものであってもよい。必要な場合にはガイドワイヤの一つが光ファイバーの束で形成される。ガイドワイヤに組み込まれたまたはカテーテル内の別個のワイヤからなる軽量の絶縁されたワイヤを通して光学信号を得ることがより容易であろう。画像装置は、次に、光学情報を電波またはマイクロ波に変換して、患者の体の外側に取り付けられたまたは体の外側の近くに配置されたアンテナに光学情報を送る。
【００４４】
（ｂ）別個の柔軟なカテーテルがガイドワイヤを覆って先端まで通されて、この柔軟なカテーテルが胃腸管を膨らますために制御されたポンプから空気を導入するために用いられる。洗浄のための水がこの柔軟なカテーテルを通してまたはある種の別のカテーテルを通して水ポンプから供給されてもよい。
【００４５】
（ｃ）カテーテルがガイドワイヤの一つを覆って通されて、このカテーテルが生検を実行するための通路を提供することになる。通路の提供は、上記（ａ）の画像装置が所定の位置に配置されて、画像装置が生検手技を観察するために用いることができるようになった後に行われるのが好ましい。このカテーテルは、先端が屈曲した特性を有する場合がある。
【００４６】
（ｄ）２つの内腔を備えたカテーテルが２つのガイドワイヤを覆って通されて、画像装置を所望の向きに動かせるようにするために、より硬いまたは湾曲した先端を備えた別のワイヤを導入できるようにする。
【００４７】
ガイドワイヤ、および、上記（ａ）の画像装置が所望の位置に到達すると、オーバーチューブが、例えば、盲腸へ進められる。ガイドワイヤおよび画像装置は、次に後退させられて、通常の内視鏡が、例えばポリープまたは腫瘍の除去などの治療を行うためにオーバーチューブを通して進められる。
【００４８】
通常の内視鏡は、ガイドワイヤ構造を覆って通されることにより、体の内腔に導入されるであろう。しかし、通常の内視鏡は、ガイドワイヤを覆って通されるためには硬すぎる場合があり、そして、ガイドワイヤ構造は、患者の体のなかで実質的に内視鏡を構成することを可能にしている。このようにするために、各々が通常の内視鏡で通常提供される一つまたは複数の設備を提供する複数のカテーテルが、一つまたは複数のガイドワイヤを覆って順番に通されて、これらのさまざまな要素を患者の体内で組み立てるようにしている。このように進めることの特別の利点は、完成した通常の内視鏡（例えば、結腸鏡または腸鏡）がより硬くより重いので、個々のカテーテルを各々進めるのに必要な力が、完成した通常の内視鏡を進めるのに必要な力よりもかなり小さいということである。したがって、複数のカテーテルを順番に通して体内で組み立てることは、医師にとってより容易で、患者にとってより不快でなく、患者に外傷を与える可能性がより少ない。さらに、内視鏡は要素と要素から組み立てられているので、個々の患者に必要な設備を、そして必要な設備のみを備えるようにできるので、内視鏡は、実行される手術手技の要件に合わせて仕立てられる。現場（ｉｎ  ｓｉｔｕ）でカテーテルを組み立てられるようにする目的で、ガイドワイヤ構造は、例えば３本または４本のガイドワイヤというように２本より多いガイドワイヤを含んでいることが好ましいことが理解されるであろう。
【００４９】
２本より多いガイドワイヤを含んだガイドワイヤ構造が、現場で内視鏡を組み立てられるようにする目的で特に好ましいが、ガイドワイヤ構造を内腔に導入する目的に関連する価値をも有している。その理由は、図１ａから図１ｃに示された２本のガイドワイヤ構造は、一つの平面内での湾曲のみを可能にしていて、３次元でガイドワイヤ構造を操縦するためには、使用者がガイドワイヤ構造を、例えば、必要なトルクを加えることができるカテーテルを用いて、ガイドワイヤ構造の長手方向の軸を中心にねじらなければならない。しかし、２本より多いガイドワイヤが設けられていれば、何れの平面内で湾曲させることもでき、３本のガイドワイヤがこの目的のために十分である。
【００５０】
こんどは図８ａから図８ｃに注目すると、接合部８３で結合された２つのガイドワイヤ８１，８２を含んでいるガイドワイヤ構造８０の用い方が示されている。図示されているように、接合部８３は、接合部８３の近位の端部に配置された軸を中心にして回動し、図８ａに示されているように、接合部８３はガイドワイヤ８１の遠位の端部にちょうど沿って横たわる程度まで回動する。このような接合部８３の回動によって、接合部８３のカテーテル８４内での動きが、ループがない場合（図８ｃに示されている。）だけでなくループがある場合（図８ａに示されている。）にも、可能になり、またはより容易になる。これに関連して、カテーテル８４の直径は実際には図に示されたものよりかなり大きいことが理解されなければならない。図示されているようにかなりの長さの接合部８３によって結合されている代わりに、ガイドワイヤは実質的に長さを有しない接合部によって結合されていてもよいこと、すなわち、ガイドワイヤの端部は少なくとも実質的にピボット点のみからなる接合部によって結合されていてもよいことも理解されなければならない。
【００５１】
図９は同様の回動が達成できるさらに別のガイドワイヤ構造を示している。このガイドワイヤ構造は、互いに糸または非常に柔軟なワイヤ９３によって結合された各々の柔軟な先端部分９１ａ，９２ａを備えたガイドワイヤ９１，９２を含んでいる。この糸またはワイヤは、先端部分９１ａ，９２ａに挿入されているか、先端部分９１ａ，９２ａの表面に取り付けられている。
【００５２】
図１０から図１３は、本発明に基づくガイドワイヤ構造を示している。本発明のガイドワイヤ構造は、隣接するガイドワイヤセグメントの慣性曲げモーメントよりも小さい慣性曲げモーメントを有するセグメント（ワイヤのほぼ中間部分に配置される。）を備えた連続的な一体のワイヤを含んでいる。例えば、ワイヤは、終端部ではない位置で断面の形状または寸法が変化していて曲がるための丁番を提供するようになっていてよい。
【００５３】
円形の断面の慣性曲げモーメントは、πｒ4 ／４で与えられ、ここで、ｒは断面の半径である。長方形の断面の慣性曲げモーメントはｂｈ3 ／１２で与えられ、ここで、ｂは長方形の底辺であり、ｈは高さである。「材料力学（Mechanics of Materials）」、エー・シー・ユーグラル（A.C. Ugural）、１９９１年、マグロウヒル（McGraw Hill）が、断面の曲げに関連するその開示内容について参照文献として本明細書で引用される。
【００５４】
図１０は、その全長の一部に亘って断面積が変化する連続的な一体のワイヤ１００を含む本発明のガイドワイヤ構造のある実施の形態を示している。この実施の形態では、ワイヤ１００は、公称の直径がＤ１０１、長さがＬ１０１のほぼ円形の断面の第１のセグメント１２１と、公称の直径がＤ１０２、長さがＬ１０２のほぼ円形の断面の第２のセグメント１２２と、公称の直径がＤ１０３、長さがＬ１０３のほぼ円形の断面の第３のセグメント１２３とを有していてよい。ワイヤ１００は、円錐形の形状を有し長さがＬ１０４の第１のセグメント１２１および第３のセグメント１２３の間に延在する先細りの移行セグメント１１０と、長さがＬ１０５の第３のセグメント１２３および第２のセグメント１２２の間に延在する先細りの移行セグメント１１２とをさらに含んでいてよい。
【００５５】
直径Ｄ１０１および直径Ｄ１０２に比べて第３のセグメント１２３の直径Ｄ１０３が小さいことによって、第３のセグメント１２３は、第１のセグメント１２１および第２のセグメント１２２よりも小さい慣性曲げモーメントを有している。したがって、ワイヤ１００は、第３のセグメント１２３で曲げられて丁番を提供し、その丁番は第３のセグメント１２３の全長Ｌ１０３を含むだけでなく、移行セグメント１１０および移行セグメント１１２の全長Ｌ１０４および全長Ｌ１０５の一部または全てを含むこともある。ある実施の形態では、そのようにして形成された丁番は、弾性的な丁番である。
【００５６】
関連する丁番を備えたワイヤ１００は、以下に記載されるような実施の形態で用いられるだけでなく、２つのワイヤを取り付けるまたは結合する、または別の材料を用いる必要なしに、図１から図９を参照して開示された上記の方法でも用いられる。
【００５７】
ある実施の形態では、直径Ｄ１０１および直径Ｄ１０２は、約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）から約０．０８８９ｃｍ（０．０３５インチ）までの間であってよく、より好ましくは、約０．０４０６４ｃｍ（０．０１６インチ）から約０．０５０８ｃｍ（０．０２０インチ）までの間であってよい。第３のセグメント１２３は、０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）から約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）までの間の直径Ｄ１０３を有していてよく、ある実施の形態では、直径Ｄ１０３は約０．０１７７８ｃｍ（０．００７インチ）であってよい。
【００５８】
長さＬ１０１および長さＬ１０２は各々、約９１．４４ｃｍ（３フィート）以上であってよく、約１８２．８８ｃｍ（６フィート）から約３６５．７６ｃｍ（１２フィート）までの間にあってよい。長さＬ１０１，Ｌ１０２，Ｌ１０３，Ｌ１０４，Ｌ１０５の合計の長さは、約２１３．３６ｃｍ（７フィート）から約７６２ｃｍ（２５フィート）までの間にあってよい。ある実施の形態では、長さＬ１０１および長さＬ１０２は、ほぼ等しくてよく、長さＬ１０１および長さＬ１０２の合計の長さは少なくとも約６０９．６ｃｍ（２０フィート）であってよい。第３のセグメントの長さＬ１０３は約０．２５４ｃｍ（０．１００インチ）から約１．２７ｃｍ（０．５００インチ）までの間にあってよく、ある実施の形態では、約０．７６２ｃｍ（０．３００インチ）であってよい。長さＬ１０４および長さＬ１０５はほぼ等しくてよく、それぞれ約５．０８ｃｍ（２インチ）であってよい。両端部の中間の位置でのワイヤ１００の断面の変更は、ワイヤ１００の研削加工（grinding）、引抜き加工（drawing）、またはスタンピング（stamping）などの任意の適切なプロセスによって達成されるであろう。
【００５９】
ある実施の形態では、第３のセグメント１２３の小さい断面積は、心無研削（centerless grinding）によって形成されてよい。小さい断面積は、アメリカ合衆国ニュージャージー州フランクリンレイクスのグレバー・カンパニー（Glebar Company）から入手可能なＴＦ−９ＣＰＧシステム２０００ガイドワイヤプロファイルグラインダー（TF-9CPG System 2000 Guide Wire Profile Grinder）のような研削機械を用いて形成されてよい。
【００６０】
ワイヤ１００は、一つまたは複数の低摩擦および／または潤滑性スリーブで覆われていてよい。図１１では、第１のセグメント１２１はスリーブ１５５で覆われていて、第２のセグメント１２２はスリーブ１５９で覆われていて、第３のセグメントおよび移行セグメントはスリーブ１５７で覆われている。スリーブ１５５，１５７，１５９は、ＰＴＦＥまたはポリエステルなどの低摩擦材料で形成されていてよい。表示が、ワイヤのセグメントが内視鏡またはその他の医療器具に関連するカメラまたはその他の光学装置を通して見たときに識別されるように、第１のセグメント１２１および第２のセグメント１２２に関連付けられていてよい。例えば、表示は視覚的なものであってよく、異なる色を用いてよい。ある実施の形態では、スリーブ１５５，１５９には、異なる色が用いられていてよく、および／または、異なるパターンの標識が設けられていてよい。図１３では、スリーブ１５５は、濃い対角線の傾斜した標識のパターンを有し、スリーブ１５９は、より淡い傾斜していない標識のパターンを有している。標識の色および／またはスリーブの背景色は、スリーブ１５５をスリーブ１５９と区別するために異なっていてもよい。異なる色の交互のストライプがスリーブ１５５をスリーブ１５９と区別するために、したがって画像化装置から見たときにセグメント１２１をセグメント１２２と区別するために、用いられてもよい。スリーブ１５７は、第３のセグメント１２３の位置を視覚的に表示するために、さらに別の色または別のパターンの色を有していてもよい。
【００６１】
図１１は、体の内腔に導入するために、狭いワイヤの輪を形成するように第３のセグメント１２３で曲げられたワイヤ１００を示している。図１１では、ワイヤ１００は、結腸鏡の作業チャネルに通されたときによじれないよう、体の内腔内に配置されたときに組織に損傷を与えることがある鋭利な点を形成しないよう、そして、好ましくは実質的に塑性変形しないように、半径Ｒ１１０のほぼＵ字形の湾曲部１５０として図示されている。ある実施の形態では、半径Ｒ１１０は、約０．７５ｍｍから約１．５ｍｍまでであってよく、より具体的には約１ｍｍであってよい。
【００６２】
ワイヤが形成される適切な生体適合性の材料には、図１から図９のワイヤが形成される上記の材料などがあり、以下に限定されないが、ニチノールなどの超弾性材料がある。鋼または合金のようなその他の材料が用いられてもよい。ワイヤ１００を形成することができる一つの適切な材料は、アメリカ合衆国カリフォルニア州フレモントのジョンソン・アンド・ジョンソン・カンパニー（Johnson & Johnson Company）のニチノール・デバイセス・アンド・コンポーネンツ（Nitinol Devices and Components）から入手可能なニチノールＮＤＣ  ＳＥ５０８（Nitinol NDC SE508）である。
【００６３】
図１２は、長さＬ１０３のセクションの断面が円形ではない別の実施の形態を示している。異なる断面形状は、円形断面のワイヤを図１２ａに示された平坦な長方形の断面に変形する、図１２ｂに示された楕円形の断面に変形する、または、図１２ｃに示された正方形の断面に変形するなどによって、形成されてよい。三角形、六角形、またはその他の多角形などの別の断面形状が用いられてもよい。Ｕループのワイヤに向きを与える目的で、特定の断面形状の優先的曲げ平面が用いられてよい。例えば、長方形、楕円形、または三角形の断面が、特定の軸に関して曲がるように向きを与えるために用いられてよい。
【００６４】
本発明のガイドワイヤ１００を備えたガイドワイヤ構造が、図１から図９に示されたワイヤ構造の代わりに用いられるだけでなく、本明細書で参照文献として引用される２００３年４月３日に出願された米国特許出願第１０／４０６，０２０号明細書に例示された器具にも用いられる。図１３は、医療器具３００で用いられるワイヤ１００を備えたガイドワイヤ構造の模式図である。大まかに言って、医療器具３００は、柔軟な結腸鏡のような柔軟な内視鏡、または、上記の特許出願明細書に示されているような器具であってよい。
【００６５】
医療器具３００は、患者の体の外に配置されたハンドル３１０、長寸の柔軟な本体部分３３０、および、患者の胃腸管などの患者の体内に配置され胃腸管内を前進するための寸法および形状を有する遠位の端部３２０を含んでいる。医療器具３００は、本体部分３３０通って延在し医療器具３００の遠位の端部３２０で開いている作業チャネル３５０、カメラ３６０、光源３７０、カメラレンズ洗浄ノズル／灌流ノズル３８０、光源３９２、および、光源３９４をさらに含んでいてよい。吸引が、必要な場合には、作業チャネル３５０を通して行われる。
【００６６】
本発明のワイヤ１００を備えたガイドワイヤは、第３のセグメント１２３がＵ形に曲げられた状態で患者の体内に配置され、ガイドワイヤの端部がハンドル３１０のアクセス開口から外に出るように、作業チャネル３５０内に配置される。図１３では、ガイドワイヤの端部は、符号２２１（第１のセグメント１２１に関連している）および符号２２２（第２のセグメント１２２に関連している）によって表示されている。
【００６７】
ワイヤ１００を備えたガイドワイヤは、胃腸管のような体の内腔内で器具を前進させるために大まかに言って図３Ａから図３Ｃに示されているように用いられる。図１３では、Ｕ形に曲げられた第３のセグメント１２３が作業チャネル３５０を通して進められた後に、第１のセグメント１２１が第２のセグメント１２２に対して作業チャネル３５０内を進められて、第１のセグメント１２１が図１３に示されているように曲率半径Ｒ１１０よりも大きい曲率半径で湾曲するようにされる。遠位の端部３２０を患者の体内でさらに進めるために、操作者は第３のセグメント１２３を作業チャネル３５０内に引き戻すように端部２２２を近位の向きに引き、それによって、比較的大きい曲率半径のループの第１のセグメント１２１を体の内腔内に残しかつ医療器具３００の遠位の端部３２０から延出しているようにする。次に、端部２２２が固定して保持され、端部２２１がハンドル３１０に向けて遠位の向きに進められて、第１のセグメント１２１が作業チャネル３５０からさらに出て遠位の向きに進められ、それによって、比較的大きい曲率半径のループが胃腸管内を遠位の向きに進められる。次に、端部２２２をハンドル３１０に対して静止させて保持しながら、端部２２１をぴんと張った状態で（近位の向きに）引っ張り、同時に長寸の本体部分３３０を作業チャネル３５０内の第１のセグメント１２１および第２のセグメント１２２に沿って遠位の向きに押して、遠位の端部３５０を胃腸管内において前方に（遠位の向きに）移動させる。したがって、ワイヤセグメント１２１，１２２は、医療器具３００の遠位の端部３５０がその上を進められる軌道として働く。
【００６８】
本発明が、いくつかの実施の形態を説明することによって例示されたが、特許請求の範囲の真髄および範囲をそのような詳細に制約または限定することは出願人の意図するところではない。さまざまな別の変形、変更、および置換が、当業者には本発明の範囲を逸脱せずに思いつくであろう。さらに、本発明に関連する各要素の構造は、代わりに、その要素によって実行される機能を提供するための手段として記載されてもよい。上記の記載は例として提供されたものであること、および、別の変形が本発明の特許請求の範囲の真髄および範囲を逸脱せずに当業者には思いつくこともあることが、理解されるであろう。
【００６９】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）壁によって画定された内部空間に挿入するためのガイドワイヤ構造であって、
第１のセグメント、第２のセグメント、および、前記第１および第２のセグメントの間に配置された第３のセグメントを有する連続的な一体のワイヤを具備し、
前記第３のセグメントは、前記第１のセグメントの慣性曲げモーメントより小さくかつ前記第２のセグメントの慣性曲げモーメントより小さい慣性曲げモーメントを有する、ガイドワイヤ構造。
（２）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントの断面積よりも小さい断面積を有する、ガイドワイヤ構造。
（３）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントのうちの少なくとも一つは、円形の断面を有する、ガイドワイヤ構造。
（４）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントのうちの少なくとも一つは、非円形の断面を有する、ガイドワイヤ構造。
（５）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記ワイヤは、ニチノールで作られている、ガイドワイヤ構造。
【００７０】
（６）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記セグメントを区別するために、前記セグメントの少なくとも一つに関連する表示をさらに具備する、ガイドワイヤ構造。
（７）前記実施態様（６）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記表示は、視覚的な表示を含む、ガイドワイヤ構造。
（８）前記実施態様（６）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記表示は、前記セグメントの少なくとも一つに関連する標識を含む、ガイドワイヤ構造。
（９）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１および第２のセグメントのうちの少なくとも一つを取り囲むスリーブを具備する、ガイドワイヤ構造。
（１０）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１および第２のセグメントの各々を取り囲むスリーブを具備する、ガイドワイヤ構造。
【００７１】
（１１）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１のセグメントを取り囲む第１のスリーブと、前記第２のセグメントを取り囲む第２のスリーブとを具備し、
前記第１および第２のスリーブが視覚的に区別できる、ガイドワイヤ構造。
（１２）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントの合計の長さは、少なくとも約２１３．３６ｃｍ（７フィート）である、ガイドワイヤ構造。
（１３）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントの合計の長さは、約２１３．３６ｃｍ（７フィート）から約７６２ｃｍ（２５フィート）である、ガイドワイヤ構造。
（１４）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１、第２、および、第３のセグメントの合計の長さは、少なくとも約６０９．６ｃｍ（２０フィート）である、ガイドワイヤ構造。
（１５）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１のセグメントは、少なくとも約１８２．８８ｃｍ（６フィート）の長さと、約０．０２７９４ｃｍ（０．０１１インチ）から約０．０８８９ｃｍ（０．０３５インチ）までの間の直径を備えたほぼ円形の断面とを有する、ガイドワイヤ構造。
【００７２】
（１６）前記実施態様（１５）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、約０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）から約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）までの間の直径を有する、ガイドワイヤ構造。
（１７）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第１のセグメントは、少なくとも約１８２．８８ｃｍ（６フィート）の長さを有し、
前記第１のセグメントは、約０．０８８９ｃｍ（０．０３５インチ）を超えない最大の断面の寸法を有し、
前記第３のセグメントは、約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）を超えない最大の断面の寸法を有する、ガイドワイヤ構造。
（１８）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、曲げられている、ガイドワイヤ構造。
（１９）前記実施態様（１）記載のガイドワイヤ構造であって、
前記第３のセグメントは、弾性的な丁番を提供する、ガイドワイヤ構造。
（２０）ガイドワイヤ構造であって、
ほぼ一定の直径を有する第１のセグメントと、
ほぼ一定の直径を有する第２のセグメントと、
前記第１および第２のセグメントの直径よりも小さいほぼ一定の直径を有する第３のセグメントと、
前記第１のセグメントから前記第３のセグメントまで延在する直径が減少する先細りのセグメントと、
前記第２のセグメントから前記第３のセグメントまで延在する直径が減少する先細りのセグメントと、を具備する、ガイドワイヤ構造。
【００７３】
（２１）ガイドワイヤの使用方法であって、
両端部から離れた位置で低減された慣性曲げモーメントを有する一体のワイヤを含むガイドワイヤを提供する過程と、
チャネルを備えた医療器具を提供する過程と、
慣性曲げモーメントが低減された前記位置で前記ワイヤを曲げる過程と、
前記ワイヤの曲げられた部分を前記医療器具の前記チャネルに挿入する過程と、を具備する、ガイドワイヤの使用方法。
（２２）前記実施態様（２１）記載のガイドワイヤの使用方法であって、
前記ワイヤの前記曲げられた部分を前記医療器具の遠位の端部を通り抜けて移動させる過程をさらに具備する、ガイドワイヤの使用方法。
（２３）前記実施態様（２１）記載のガイドワイヤの使用方法であって、
前記医療器具を前記ワイヤに沿って前進させる過程をさらに具備する、ガイドワイヤの使用方法。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１ａ】米国特許出願第１０／４０９，２７０号明細書に開示されたガイドワイヤ構造のある実施の形態を示す図である。
【図１ｂ】ガイドワイヤの一つが右向きに進められもう一つのガイドワイヤが静止して保持されたときの図１ａのガイドワイヤ構造を示す図である。
【図１ｃ】ガイドワイヤの一つがさらに右向きに進められたときの図１ａのガイドワイヤ構造を示す図である。
【図２】ガイドワイヤの相対的な位置を医師に示すために設けられるあるパターンの標識の一例を示す図である。
【図３ａ】結腸内を前進中のガイドワイヤ構造を示す図である。
【図３ｂ】結腸内を前進中のガイドワイヤ構造を示す図である。
【図３ｃ】結腸内を前進中のガイドワイヤ構造を示す図である。
【図４】ガイドワイヤの動きを制御するために用いられるハンドルを図式的に示す図である。
【図５ａ】偏向チューブと共にガイドワイヤ構造を使用する連続するステージを示す図である。
【図５ｂ】偏向チューブと共にガイドワイヤ構造を使用する連続するステージを示す図である。
【図６ａ】２つのガイドワイヤの間の接合部を切断するために切断カテーテルを使用する連続するステージを示す図である。
【図６ｂ】２つのガイドワイヤの間の接合部を切断するために切断カテーテルを使用する連続するステージを示す図である。
【図７】平行に配置された２つのガイドワイヤ構造を示す図である。
【図８ａ】回動接合部を備えたガイドワイヤ構造の使用を図式的に示す図である。
【図８ｂ】回動接合部を備えたガイドワイヤ構造の使用を図式的に示す図である。
【図８ｃ】回動接合部を備えたガイドワイヤ構造の使用を図式的に示す図である。
【図９】米国特許出願第１０／４０９，２７０号明細書に記載された別のガイドワイヤ構造を示す図である。
【図１０】ガイドワイヤの全長の中間点または中間点付近などのガイドワイヤの両端から離れた位置で断面積が小さくなるようにその長さ方向に沿ってガイドワイヤの断面積が変化した本発明のある実施の形態を示す図である。
【図１１】胃腸管などの内腔内を通るようにほぼＵ字形の形状に曲げられた図１０のガイドワイヤを示す図である。
【図１２ａ】異なる断面形状が用いられた本発明の別の実施の形態を示す図である。
【図１２ｂ】異なる断面形状が用いられた本発明の別の実施の形態を示す図である。
【図１２ｃ】異なる断面形状が用いられた本発明の別の実施の形態を示す図である。
【図１３】医療器具の遠位の端部の前方にループを形成するために医療器具の遠位の端部から前進中の本発明のガイドワイヤのある実施の形態を示す図である。
【符号の説明】
【００７５】
１  第１のガイドワイヤ
２  第２のガイドワイヤ
３  接合部
４  ループ
３０  結腸
３１  カテーテル
４０  ハンドル
４１  ピストルグリップ
４２  電気モータ
４３  バッテリー
４４  主電源
４５  指制御部
４６  歯車
４７  駆動部
４７ａ  スイッチ
４８  ガイドワイヤ
４９  固定機構
５０  チューブ
５１  ガイドワイヤ
５２  ガイドワイヤ
５３  接合部
５４  カテーテル
５５  外側カテーテル
６１  ガイドワイヤ
６２  ガイドワイヤ
６３  接合部
６４  切断カテーテル
６５  外側カテーテル
６６  切断部材
６７  切断エッジ
６８  シース
６９  圧縮ばね
７０  停止部
７２ａ，７２ｂ  カテーテル
７３  スタッド
７４  通路
７５ａ  第１のガイドワイヤ構造
７５ｂ  第２のガイドワイヤ構造
７６ａ，７６ｂ  接合部
８０  ガイドワイヤ構造
８１，８２  ガイドワイヤ
８３  接合部
８４  カテーテル
９１  ガイドワイヤ
９１ａ  先端部分
９２  ガイドワイヤ
９２ａ  先端部分
９３  ワイヤ
１００  ワイヤ
１１０  移行セグメント
１１２  移行セグメント
１２１  第１のセグメント
１２２  第２のセグメント
１２３  第３のセグメント
１５０  湾曲部
１５５  スリーブ
１５７  スリーブ
１５９  スリーブ
２２１，２２２  端部
３００  医療器具
３１０  ハンドル
３２０  遠位の端部
３３０  本体部分
３５０  作業チャネル
３６０  カメラ
３７０  光源
３８０  カメラレンズ洗浄ノズル／灌流ノズル
３９２  光源
３９４  光源
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１３】
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