(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と採血手段とを接続する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第１のラインと第２のラインとにそれぞれ接続された血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続された血小板採取バッグと、
前記血液成分採取装置の作動を制御する制御手段とを備え、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、この血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に循環させる血漿循環工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に移送する血小板採取工程と、
前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行なうよう作動し、
採血する血液のヘマトクリット値をＨｄ［％］、前記血小板採取操作における採血量をＧ［ｍＬ］、前記貯血空間の容積をＶ［ｍＬ］としたとき、下記式（Ｉ）により定められる貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］が目標値になるように前記血小板採取操作における採血量を調節することを特徴とする血液成分採取装置。
Ｈｂ＝Ｈｄ・Ｇ／Ｖ  ・・・（Ｉ）
【請求項２】
前記貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］の目標値を５５〜８０％とする請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記血小板採取操作を、少なくとも２サイクル行なうよう作動する請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記血小板採取操作として、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第１の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に定速にて循環させる定速血漿循環工程と、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第２の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に加速させながら循環させる加速血漿循環工程と、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第３の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を、前記貯血空間内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、前記第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、該第２の加速度にて加速させながら循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に移送する血小板採取工程と、
前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する血小板採取操作を行なうよう作動する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記貯血空間に向って投光するとともにその反射光を受光し、その受光光量の変化に基づき前記血液成分の界面の位置を検出する光学式センサを有する請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
前記血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値に基づいて決定された採血量の全量または大半の量の採血が終了した時点で、前記光学式センサにより前記界面が所定位置に到達したことが未だ検出されていない場合には、前記光学式センサにより前記界面が前記所定位置に到達したことが検出されるまで、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に循環させる補助血漿循環工程を行なうよう作動する請求項５に記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
前記血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値に基づいて決定された採血量の全量または大半の量の採血が終了した時点で、前記光学式センサにより前記界面が所定位置を通過したことが検出されている場合には、前記光学式センサにより前記界面が前記所定位置に戻るまで、遠心分離を続行するよう作動する請求項５または６に記載の血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板を分離し、これを容器に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００４】
このような血小板を採取する装置としては、例えば、特許第２７７６９８８号公報に開示されているアフェレーシス装置（血液成分採取装置）がある。
【０００５】
このアフェレーシス装置は、遠心分離器（分流領域）内に全血を送り込み、遠心分離して低密度成分（血漿）、中間密度成分（血小板、白血球）および高密度成分（赤血球）に分離し、低密度成分を第１の容器に取り出した後、回路を切り替えてその低密度成分を一定流量で分流領域（貯血空間）へ循環させて、分流領域内の中間密度成分領域を広げ、次いで、加速流量で分流領域へ供給（循環）している間に血小板を採取する血小板採取操作を行なう。
【０００６】
ここで、高い血小板採取性能を得るためには、遠心分離器内における中間密度成分（バフィーコート層）の位置が重要であることが知られている。よって、前記アフェレーシス装置では、光学センサー（光学式センサ）により分流領域内の中間密度成分の界面位置を監視し、かかる光学センサーの検出信号に基づいて採血を停止して、低密度成分の分流領域への一定流量での循環を開始するようになっている。
【０００７】
しかしながら、このようなアフェレーシス装置では、例えば、十分な採血速度が得られなかった場合や、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が小さかったような場合等に、中密度成分の位置が血小板を採取するための好適位置からズレることがあった。
【０００８】
すなわち、十分な採血速度が得られなかった場合には、遠心分離器において遠心力が通常よりも長時間作用することになって、赤血球層の濃縮が過度に進行し、赤血球層の厚さが通常より薄くなる。よって、光学センサーによる界面位置の検出信号に基づいて採血を停止すると、遠心分離器内の赤血球量が過多の状態となり、この後に低密度成分を分流領域へ循環すると、濃縮された赤血球層が拡散して層厚が増大し、中密度成分の位置が前記好適位置に対し内側にズレる。
【０００９】
また、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が小さかった場合には、赤血球層の沈降速度が遅くなることから、赤血球層の厚さが通常の状態より厚くなり、赤血球層が十分に沈降しないうちに光学センサーによって界面が検出される。よって、光学センサーによる界面位置の検出信号に基づいて採血を停止すると、遠心分離器内の赤血球量が過少の状態となり、この後の遠心分離により赤血球層が遅れて沈降（層厚が縮小）し、中密度成分の位置が前記好適位置に対し外側にズレる。
【００１０】
このようにして、中密度成分の位置が血小板を採取するための好適位置からズレを生じると、血小板の採取量が減少したり、採取された血小板の中に白血球が混入する割合が大きくなったりする。
【００１１】
その結果、血小板製剤の品質低下を招くこととなり、特に、白血球の混入の割合が高い血小板製剤を使用した場合には、発熱、同種抗原感作、ウイルス感染等の確率が高くなるという問題がある。
【００１２】
また、十分な採血速度が得られなかった場合には、採血量が過大となるため、体外循環量が許容値を超えてしまうことがあるという問題もある。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、遠心分離により得られた血小板等の所望の血液成分の収率または該血小板中の白血球の除去率が高い血液成分採取装置を提供することにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１５】
（１）  血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、
前記流入口と採血手段とを接続する第１のラインと、
前記排出口に接続された第２のラインと、
前記第１のラインと第２のラインとにそれぞれ接続された血漿採取バッグと、
前記第２のラインに接続された血小板採取バッグと、
前記血液成分採取装置の作動を制御する制御手段とを備え、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、この血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に循環させる血漿循環工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に移送する血小板採取工程と、
前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行なうよう作動し、
採血する血液のヘマトクリット値をＨｄ［％］、前記血小板採取操作における採血量をＧ［ｍＬ］、前記貯血空間の容積をＶ［ｍＬ］としたとき、下記式（Ｉ）により定められる貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］が目標値になるように前記血小板採取操作における採血量を調節することを特徴とする血液成分採取装置。
Ｈｂ＝Ｈｄ・Ｇ／Ｖ  ・・・（Ｉ）
【００１７】
（２）  前記貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］の目標値を５５〜８０％とする上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（３）  前記血小板採取操作を、少なくとも２サイクル行なうよう作動する上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（４）  前記血小板採取操作として、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第１の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に定速にて循環させる定速血漿循環工程と、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第２の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に加速させながら循環させる加速血漿循環工程と、
前記採血手段により採血された血液を前記貯血空間内に導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に移送する第３の血漿採取工程と、
前記血漿採取バッグ内の血漿を、前記貯血空間内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、前記第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、該第２の加速度にて加速させながら循環させて、前記貯血空間内より血小板を流出させ、前記血小板採取バッグ内に移送する血小板採取工程と、
前記貯血空間内の血液成分を返血する返血工程とを有する血小板採取操作を行なうよう作動する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（５）  前記貯血空間に向って投光するとともにその反射光を受光し、その受光光量の変化に基づき前記血液成分の界面の位置を検出する光学式センサを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（６）  前記血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値に基づいて決定された採血量の全量または大半の量の採血が終了した時点で、前記光学式センサにより前記界面が所定位置に到達したことが未だ検出されていない場合には、前記光学式センサにより前記界面が前記所定位置に到達したことが検出されるまで、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記貯血空間内に循環させる補助血漿循環工程を行なうよう作動する上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（７）  前記血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値に基づいて決定された採血量の全量または大半の量の採血が終了した時点で、前記光学式センサにより前記界面が所定位置を通過したことが検出されている場合には、前記光学式センサにより前記界面が前記所定位置に戻るまで、遠心分離を続行するよう作動する上記（５）または（６）に記載の血液成分採取装置。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図、図３〜図６は、それぞれ、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００２６】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分（特に、血小板）を採取するための装置であり、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを有する血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを有するバフィーコート採取バッグ２７とを有する血液成分採取回路２を備えている。
【００２７】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６とを備えている。
【００２８】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、遠心分離器２０の排出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂとを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７とを備えている。
【００２９】
なお、採血手段としては、採血針２９に限られず、例えば、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針等）でもよい。
この採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３０】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。
【００３１】
採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。この採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅと、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３２】
また、チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。
【００３３】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３４】
遠心分離器２０の排出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の排出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。
【００３５】
この第２のライン２２は、遠心分離器２０側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａと、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃと、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。
【００３６】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。
【００３７】
この第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、異物除去用フィルター２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００３８】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａと、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂとを有している。すなわち、血漿採取バッグ２５および第２チューブ２５ｂにより、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００３９】
血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備えている。すなわち、血小板採取バッグ２６および第３チューブ２６ａにより、血小板を採取する血小板採取用分岐ラインが構成されている。
【００４０】
バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備えている。すなわち、バフィーコート採取バッグ２７および第４チューブ２７ａにより、バフィーコートを採取するバフィーコート採取用分岐ラインが構成されている。
【００４１】
上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、各バッグ２５〜２７に接続されている各チューブ２５ａ、２５ｂ、２６ａ、２７ａの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００４２】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００４３】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｅ、２１ｆ、２２ａ、２２ｃ、２２ｄの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００４４】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００４５】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。
【００４６】
各バッグ２５〜２７に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００４７】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００４８】
このようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００４９】
また、血小板採取バッグ２６の内部には、例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のような血小板保存液が予め入れられていてもよい。
【００５０】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および各チューブ（第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、第３チューブ２６ａ、第４チューブ２７ａ）を部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備えている。
【００５１】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００５２】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００５３】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。
【００５４】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００５５】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００５６】
また、ローター１４２は、図２に示すように、貯血空間１４６より内側に、後述する光学式センサ１５からの投射光（投光光）を反射する反射面１４７を備えている。
【００５７】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チューブ２６ａ）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００５８】
さらに、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器２０側（上流側）の第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６とを備えている。
【００５９】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００６０】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
【００６１】
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００６２】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００６３】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００６４】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８６の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。
【００６５】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００６６】
第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。
【００６７】
第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。
【００６８】
第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。
【００６９】
第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）より遠心分離器２０側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００７０】
また、第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部（分岐コネクター２１ｅ）と第４チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００７１】
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チューブ２６ａを挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００７２】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８６は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００７３】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００７４】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００７５】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００７６】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【００７７】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【００７８】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【００７９】
光学式センサ１５は、ＬＥＤ（半導体レーザ等）のような発光素子で構成される投光部１５１と、フォトダイオードまたはＣＣＤのような受光素子で構成される受光部１５２と、導光光学系として片面に反射面を有する反射板１５３とを有している。
【００８０】
この反射板１５３は、投光部１５１からの投光光およびローター１４２の反射面１４７での反射光の光路を屈曲することができる。すなわち、反射板１５３は、光路変更手段を構成する。
【００８１】
このような構成により、投光部１５１、受光部１５２および反射板１５３の配置を、それぞれ、適宜設定することができるので、光学式センサ１５の小型化を図ることができ、延いては、血液成分採取装置１全体の小型化に寄与する。
【００８２】
なお、光路変更手段は、それぞれ、プリズムで構成されていてもよい。また、投光光および／または反射光の光路の途中には、例えば、レンズ、光学フィルター、偏光板等の各種光学素子が設置されていてもよい。
【００８３】
このような光学式センサ１５では、それぞれ、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【００８４】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【００８５】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【００８６】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【００８７】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により液体の色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【００８８】
なお、投光光は、連続光であってもよく、パルス光であってもよい。パルス光を用いる場合、その周波数としては、特に限定されないが、例えば、０．５〜２００Ｈｚ程度であるのが好ましく、１０〜１００Ｈｚ程度であるのがより好ましい。
【００８９】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００９０】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【００９１】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【００９２】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００９３】
このような血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行なうよう作動する。
【００９４】
本発明の血液成分採取装置１においては、制御部１３は、この血小板採取操作において、採血する血液のヘマトクリット値（ドナーのヘマトクリット値）をＨｄ［％］、血小板採取操作における採血量（血液の体外循環量）をＧ［ｍＬ］、貯血空間１４６の容積をＶ［ｍＬ］としたとき、下記式（Ｉ）により定められる貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂ［％］が目標値になるように、血小板採取操作における採血量（血液の体外循環量）Ｇを調節する。
Ｈｂ＝Ｈｄ・Ｇ／Ｖ  ・・・（Ｉ）
【００９５】
貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔ［％］としては、特に限定されないが、通常、５５〜８０％であるのが好ましく、６０〜７０％であるのがより好ましく、例えば６５％とすることができる。これにより、後述する血小板採取工程において、バフィーコート層１３２を、血小板採取により好ましい位置に位置させることができる。
【００９６】
なお、貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔは、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄの関数として決定することとしてもよい。
【００９７】
また、上述したことを換言すれば、制御部１３は、採血する血液のヘマトクリット値Ｈｂに基づいて、血小板採取操作における採血量（血液の体外循環量）Ｇを調節する。
【００９８】
すなわち、制御部１３は、血小板採取操作において、採血量（血液の体外循環量）Ｇが、下記式（II）により定められる目標採血量Ｇｔ［ｍＬ］になったところで採血を終了するように制御を行なう。
Ｇｔ＝Ｈｂｔ・Ｖ／Ｈｄ  ・・・（II）
【００９９】
すなわち、この目標採血量Ｇｔは、採血する血液のヘマトクリット値Ｈｄにより決定される採血量となる。
【０１００】
血液成分採取装置１においては、上述したような制御を行なうことにより、血小板採取操作において、例えば、採血速度やドナー（供血者）の平均赤血球容積（ＭＣＶ）等に関わらず、貯血空間１４６内の赤血球量を安定化することができる。その結果、採血速度やドナー（供血者）の平均赤血球容積（ＭＣＶ）等に関わらず、後述する血小板採取工程において、バフィーコート層１３２を、血小板採取により好ましい位置に位置させることができ、よって、血小板回収率の向上や白血球混入量の抑制を図ることができる。
【０１０１】
以下、血液成分採取装置１における血小板採取操作について、図１、図３ないし図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１０２】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して３回（第１サイクル〜第３サイクル）行い、さらに、最終回（第３サイクル）以外の血小板採取工程の終了後であって、返血工程の開始前に、バフィーコート採取工程を行い、かつ、次回の血小板採取操作における第１の血漿採取工程の開始前にバフィーコート返還工程を行うようになっている。
【０１０３】
［０］  最初に、第３のライン２３と採血針２９とを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナーの血管に採血針２９を穿刺する。また、図示しない入力手段によって、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄを制御部１３に入力する。制御部１３は、入力されたドナーのヘマトクリット値Ｈｄから、前記式（II）に基づいて、目標採血量Ｇｔを算出する。
【０１０４】
［１］  第１サイクルの血小板採取操作
［１１］  まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取（第１のＰＰＰ採取）工程を行なう。第１の血漿採取工程では、採血針２９から採血された血液をローター１４２の貯血空間１４６内に導入し、この血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する。
【０１０５】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０１）。
【０１０６】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第４の流路開閉手段８４を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、採血速度が２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／minとなるような回転速度）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【０１０７】
血液成分採取装置１には、このようにして採血される血液の圧力を検出する圧力センサ（図示せず）が設けられており、この圧力センサからの検出信号は、随時、制御部１３に入力される。制御部１３は、前記圧力センサからの検出信号に基づいて、例えば採血針２９の先端開口部が血管壁に密着するなどの原因によって所定の採血速度が得られなくなったと判断した場合（採血速度が所定値より遅くなったと判断した場合）には、第１の送液ポンプ１１を減速または停止する。
【０１０８】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１０９】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１１０】
これにより、血液（抗凝固剤加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１１１】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２および第３チューブ２６ａを介して血小板採取バッグ２６内に送り込まれる。
【０１１２】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１１３】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１１４】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５０００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１１５】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）がオーバーフローする。
【０１１６】
このとき、第２のライン２２に設置された濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検出信号に基づき、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１１７】
これにより、第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取する。
【０１１８】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１１９】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１２０】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１２１】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１２２】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了する。そして、制御部１３は、第１の血漿採取工程における第１の送液ポンプ１１の回転数から、第１の血漿採取工程における採血量（以下、「採血１量」と言う。）を算出して記憶する。
【０１２３】
血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程）を終了したら、定速血漿循環工程に移行する。
【０１２４】
［１２］  次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環（定速ＰＰＰ循環）工程を行なう。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１２５】
定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０３）。
【０１２６】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、送液速度が６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとなるような回転速度）で作動（正転）する。
【０１２７】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１２８】
次いで、制御部１３は、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。
【０１２９】
ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１３０】
また、ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１３１】
［１３］  次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取（第２のＰＰＰ採取）工程を行なう。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１３２】
なお、この第２の血漿採取工程の説明では、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１３３】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０５）。
【０１３４】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１３５】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々に内側に移動（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）する。
【０１３６】
また、制御部１３は、第２の血漿採取工程における第１の送液ポンプ１１の回転数から第２の血漿採取工程における採血量（以下、「採血２量」と言う。）を算出し、これに前記採血１量を加算して、第１サイクルの血小板採取操作における現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇを、随時、算出する。
【０１３７】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベルに到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。
【０１３８】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされ、好ましくはローター１４２の回転軸から半径（平均）３０〜４０ｍｍ程度の位置とされる。
【０１３９】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが所定レベルに到達していない場合には、制御部１３は、現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇが前記目標採血量Ｇｔから採血３量を減算したもの以上であるか否かを判断する（ステップＳ１０７）。すなわち、下記式（III）が満足されているか否かを判断する。
（採血量Ｇ）≧（目標採血量Ｇｔ）−（採血３量）  ・・・（III）
【０１４０】
ここで、前記採血３量とは、後述する第３の血漿採取工程での採血量を言い、この採血３量は、後述するように、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄに基づいて予め決定されている。よって、前記式（III）が満足されているということは、第３の血漿採取工程を終えたときには採血量Ｇが目標採血量Ｇｔに達する（貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになる）ことを意味する。すなわち、このステップＳ１０７は、第１サイクルの血小板採取操作における採血量Ｇが目標採血量Ｇｔになるように調節するものとなっている。
【０１４１】
ステップＳ１０７において、前記式（III）が満足されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。すなわち、この場合は、前記採血２量がまだ十分でないため、採血を続行する。
【０１４２】
ステップＳ１０７において、前記式（III）が満足されている場合には、制御部１３は、補助血漿循環工程（補助ＰＰＰ循環工程）を行なう（図３のステップＳ１０８）。この場合は、最終的に（第３の血漿採取工程を終了したときに）採血量Ｇが目標採血量Ｇｔに達するように、採血量Ｇの調節が終了しており、通常であれば界面Ｂが所定レベルに到達していることが予想されるにも関わらず、例えば、所定の採血速度が得られなかった（採血速度が所定速度より遅くなった）等の原因によって赤血球層１３３が過度に濃縮され、界面Ｂが所定レベルに到達していないような場合である。
【０１４３】
この補助血漿循環工程（図３のステップＳ１０８）においては、制御部１３は、前記定速血漿循環工程（図３のステップＳ１０３）とほぼ同様の工程を行なう。これにより、採血は、停止される。そして、血漿が貯血空間１４６内に循環されることにより、過度に濃縮された赤血球層１３３は、通常の状態にほぐされるようにして拡散（層厚が増大）し、これに伴なって界面Ｂが徐々に内側（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）に移動する。
【０１４４】
制御部１３は、ステップＳ１０８に続いて、ステップＳ１０６に戻り、再度、ステップＳ１０６以降を繰り返す。すなわち、制御部１３は、ステップＳ１０６に戻って、界面Ｂが所定レベルに到達したか否かの判断を行ない、界面Ｂが所定レベルに到達するまで、補助血漿循環工程を続行する。
【０１４５】
このように、本発明では、界面Ｂが所定レベルに到達していなくても、第３の血漿採取工程を終了したときの貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになるような採血量Ｇが得られた時点で第２の血漿採取工程における採血を停止（終了）する。これにより、例えば、所定の採血速度が得られなかった（採血速度が所定速度より遅くなった）等の原因により赤血球層１３３が過度に濃縮されたような場合であっても、後述する血小板採取工程におけるバフィーコート層１３２の位置を好適な位置にすることができる。
【０１４６】
これに対し、本発明と異なり、採血速度が遅くなった等の原因により赤血球層１３３が過度に濃縮された場合にも、界面Ｂが所定レベルに到達するまで第２の血漿採取工程における採血を続行すると、次のような不都合を生じる。すなわち、赤血球層１３３が過度に濃縮された状態で界面Ｂが所定レベルに到達したということは、貯血空間１４６内の赤血球量が過多の状態になっていることを意味し、その後の血漿循環により赤血球層１３３は、後述する血小板採取工程において、遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に送られる血漿の速度と、遠心分離器２０（ローター１４２）の回転速度とのバランスが崩れ、バフィーコート層１３２が好適な位置よりも内側または外側にズレる。その結果、血小板回収率が低下したり、赤血球や白血球が混入したりするという不都合を招来する。また、採血量Ｇが過大となるため、血液の体外循環量が許容値を超えてしまう場合があるという不都合もある。
【０１４７】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが所定レベルに到達した場合には、制御部１３は、次いで、現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇが前記目標採血量Ｇｔから採血３量を減算したもの未満であるか否かを判断する（図３のステップＳ１０９）。すなわち、下記式（IV）が満足されているか否かを判断する。
【０１４８】
（採血量Ｇ）＜（目標採血量Ｇｔ）−（採血３量）  ・・・（IV）
ステップＳ１０９において、前記式（IV）が満足されていない場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する（図４の▲１▼に移行する）。すなわち、この場合は、前記式（III）が満足されていることを意味しており、前記補助血漿循環工程（図３のステップＳ１０８）を経由してきた場合に該当する。
【０１４９】
ステップＳ１０９において、前記式（IV）が満足されている場合には、制御部１３は、現時点での採血量（血液の体外循環量）Ｇが前記目標採血量Ｇｔから採血３量を減算したものと等しくなるまで、採血を続行する（図３のステップＳ１１０）。すなわち、下記式（Ｖ）が満足されるまで採血を続行する。
（採血量Ｇ）＝（目標採血量Ｇｔ）−（採血３量）  ・・・（Ｖ）
【０１５０】
すなわち、ステップＳ１１０は、第１サイクルの血小板採取操作における採血量Ｇが目標採血量Ｇｔになる（貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになる）ように調節するものとなっている。
【０１５１】
ステップＳ１１０における採血続行により、貯血空間１４６内の赤血球量が増加して赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴ない、界面Ｂは、所定レベルを通過して、さらに内側（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）に移動する。
【０１５２】
ここで、ステップＳ１０９において前記式（IV）が満足されている場合とは、例えば、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が比較的小さいために赤血球層１３３の沈降速度が比較的遅いことから、界面Ｂが通常よりも早く所定レベルに到達してしまったような場合である。
【０１５３】
このように、本発明では、界面Ｂが所定レベルに到達しても、第３の血漿採取工程を終了した時点で貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになるような採血量Ｇが得られるまで、第２の血漿採取工程における採血を続行する。よって、例えば、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が比較的小さいために赤血球層１３３の沈降速度が比較的遅いような場合であっても、後述する血小板採取工程におけるバフィーコート層１３２の位置を好適な位置にすることができる。
【０１５４】
これに対し、本発明と異なり、例えば赤血球層１３３の沈降速度が比較的遅かったような場合にも、界面Ｂが所定レベルに到達した時点で第２の血漿採取工程における採血を停止（終了）すると、次のような不都合を生じる。すなわち、赤血球層１３３が十分に沈降していないということは、通常よりも赤血球層１３３の層厚が厚く、通常よりも少ない採血量Ｇで界面Ｂが所定レベルに到達したことを意味し、貯血空間１４６内の赤血球量は、過少の状態になっている。よって、赤血球層１３３は、後述する血小板採取工程において、遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に送られる血漿の速度と、遠心分離器２０（ローター１４２）の回転速度とのバランスが崩れ、バフィーコート層１３２が好適な位置よりも外側または内側にズレる。その結果、採取した血小板への白血球の混入量が増大するという不都合を招来する。
【０１５５】
ステップＳ１１０において、前記式（Ｖ）が満足されると、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１を停止し（図３のステップＳ１１１）、採血を停止する。
【０１５６】
制御部１３は、ステップＳ１１１に続いて、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、所定レベルを一旦通過した界面Ｂが所定レベルに戻ったか否かを判断する（図３のステップＳ１１２）。
【０１５７】
ステップＳ１１２において、界面Ｂが所定レベルに戻った場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する（図４の▲１▼に移行する）。すなわち、ステップＳ１１０において前記式（Ｖ）が満足され、採血を停止（図３のステップＳ１１１）した後は、界面Ｂが所定レベルに戻る（外側に移動する）まで、貯血空間１４６内での遠心分離が続行される。
【０１５８】
［１４］  次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環（加速ＰＰＰ循環）工程を行なう。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１５９】
加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図４のステップＳ１１３）。
【０１６０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１６１】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１６２】
なお、このとき、制御部１３は、血漿循環速度（第１の送液ポンプ１１の送液速度）が前記定速ＰＰＰ循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように第１の送液ポンプ１１の回転速度を制御する。
【０１６３】
この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１６４】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度（好ましくは１５０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１７０ｍＬ／min）に到達したことを第１の送液ポンプ１１の回転速度から検出したら、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１６５】
［１５］  次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取（第３のＰＰＰ採取）工程を行なう。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６６】
なお、この第３の血漿採取工程の説明では、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１６７】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図４のステップＳ１１４）。
【０１６８】
第３の血漿採取工程では、制御部１３は、所定の採血３量の採血を行なう。採血３量としては、例えば、ドナーのヘマトクリット値Ｈｄに基づいて、好ましくは２５００／（Ｈｄ）ｍＬ以下程度、より好ましくは４０／（Ｈｄ）〜１０００／（Ｈｄ）ｍＬ程度とされ、通常、１２ｍＬとされる。
【０１６９】
すなわち、制御部１３は、前記採血３量から第１の送液ポンプ１１を回転させる回数を算出し、その回転数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した場合には、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する。
【０１７０】
このとき、第１サイクルの血小板採取操作における採血量Ｇは、目標採血量Ｇｔに達するとともに、貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂは、目標値Ｈｂｔになる。
【０１７１】
［１６］  次に、血液成分採取装置１は、血小板採取（ＰＣ採取）工程を行なう。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、血小板採取バッグ２６内に採取（移送）する。
【０１７２】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう（図４のステップＳ１１５）。
【０１７３】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１７４】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１７５】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に内側に移動（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）する。
【０１７６】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１７７】
また、第１の加速度によるＰＰＰ循環での血漿循環速度の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度とされる。
【０１７８】
制御部１３は、第１の加速度によるＰＰＰ循環における血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定の回転速度に到達した場合には、第２の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）に移行する（図４のステップＳ１１６）。
【０１７９】
第１の加速度から第２の加速度へ移行する際の所定の血漿循環速度としては、好ましくは１００〜２００ｍＬ／min程度とされ、例えば、１５０ｍＬ／minとされる。
【０１８０】
ステップＳ１１６においては、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１８１】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に内側に移動（ローター１４２の回転軸に近づくように移動）するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０１８２】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８３】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０１８４】
ステップＳ１１７において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１６に戻り、再度、ステップＳ１１６以降を繰り返す。
【０１８５】
また、ステップＳ１１７において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環継続（ＰＰＰ循環継続）を行なう（図４のステップＳ１１８）。
【０１８６】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１７における最高速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０１８７】
次いで、制御部１３は、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０１８８】
ステップＳ１１９において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。
【０１８９】
ステップＳ１２０において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０１９０】
ステップＳ１１８〜Ｓ１２０を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０１９１】
また、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図４のステップＳ１２１）。
【０１９２】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０１９３】
これにより、第２のライン２２および第３チューブ２６ａを介して血小板を血小板採取バッグ２６内へ導入し、採取する。
【０１９４】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、血小板採取バッグ２６内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０１９５】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１２２）。
【０１９６】
ステップＳ１２２において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２３）。
【０１９７】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球（ＣＲＣ）の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０１９８】
ステップＳ１２３において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、血小板採取バッグ２６内の血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２４）。
【０１９９】
ステップＳ１２４において、血小板採取バッグ２６内の血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１２１に戻り、再度、ステップＳ１２１以降を繰り返す。
【０２００】
ステップＳ１２１〜Ｓ１２４を繰り返している間に、ステップＳ１２２において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２３において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０２０１】
また、ステップＳ１２４において、血小板採取バッグ２６内の血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０２０２】
［１７］  次に、血液成分採取装置１は、バフィーコート採取（ＢＣ採取）工程を行なう。バフィーコート採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内からバフィーコートを流出させ、採取する。
【０２０３】
バフィーコート採取工程では、まず、制御部１３は、バフィーコートの採取を行なう（図４のステップＳ１２５）。
【０２０４】
具体的には、制御部１３の制御により、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、送液速度が６０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２０５ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０２０５】
これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に所定速度で導入し、ローター１４２の排出口１４４から流出してきたバフィーコートを第２のライン２２および第４チューブ２７ａを介してバフィーコート採取バッグ２７内に導入、採取する。
【０２０６】
なお、このバフィーコート採取工程では、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更する。
【０２０７】
このローター１４２の回転数としては、前記工程［１１］〜［１６］におけるローター１４２の回転数と同じでもよいが、例えば１００〜３００ｒｐｍ程度低く設定されるのが好ましく、具体的には、４５００〜４６００ｒｐｍ程度であるのが好ましい。
【０２０８】
次いで、制御部１３は、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取されたか否かを判断する（図４のステップＳ１２６）。
【０２０９】
具体的には、制御部１３は、バフィーコートの採取量（所定量）を、採血量、ドナーのヘマトクリット値および前記血小板採取工程において採取した血小板の量から算出し、かかる算出した採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポンプ１１が算出した採取量を採取するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。
【０２１０】
ステップＳ１２６において、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取されていない場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１２５に戻り、再度、ステップＳ１２５以降を繰り返す。
【０２１１】
また、前記ステップＳ１２６において、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取された場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、全ての流路開閉手段８１〜８６を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１７］（バフィーコート採取工程）を終了する。
【０２１２】
［１８］  次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
【０２１３】
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図４のステップＳ１２７）。
【０２１４】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
【０２１５】
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図４のステップＳ１２８）。
【０２１６】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２１７】
［１９］  次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分を返血する。
返血工程では、制御部１３は、返血を行なう（図４のステップＳ１２９）。
【０２１８】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは送液速度が２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２１９】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球）は、遠心分離器２０の排出口１４４から排出され、第１のライン２１を介してドナーに返血（返還）される。
【０２２０】
なお、血液成分の総量（返血量）は、採血量、血漿採取量および血小板採取量から算出される。
【０２２１】
そして、制御部１３の制御により、かかる血液成分の総量（返血量）をドナーに返血するのに必要とする回数、第１の送液ポンプ１１の回数した後、第１の流路開閉手段８１を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１９］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２２２】
［２］  第２サイクルの血小板採取操作
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２２３】
第２サイクルの血小板採取操作では、第１の血漿採取工程の開始前に、バフィーコート返還工程を行なう以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２２４】
［２０］  まず、血液成分採取装置１は、バフィーコート返還（ＢＣ返還）工程を行なう。バフィーコート返還工程では、採取されたバフィーコートをローター１４２の貯血空間１４６内に返還する。
【０２２５】
バフィーコート返還工程では、まず、制御部１３は、バフィーコートの返還を行なう（図５のステップＳ２０Ｘ）。
【０２２６】
具体的には、制御部１３の制御により、第４の流路開閉手段８４および第６の流路開閉手段８６を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは送液速度が６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１００ｍＬ／min）で作動（正転）し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を所定の回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で作動する。
【０２２７】
これにより、バフィーコート採取バッグ２７内のバフィーコートが第４チューブ２７ａおよび第１のライン２１を介して遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。このとき、遠心分離器２０内の空気は、第２のライン２２を介して血小板採取バッグ２６内に送り込まれる。
【０２２８】
次いで、制御部１３は、バフィーコート採取バッグ２７内に、返還するバフィーコートが無くなったか否かを判断する（図５のステップＳ２０Ｙ）。
【０２２９】
具体的には、制御部１３は、バフィーコートの採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポンプ１１がバフィーコートを返還するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。
【０２３０】
ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフィーコートが残存する場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステップＳ２０Ｘに戻り、再度、ステップＳ２０Ｘ以降を繰り返す。
【０２３１】
また、ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフィーコートが無くなった場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、本工程［２０］（バフィーコート返還工程）を終了して、第１の血漿採取工程に移行する。
【０２３２】
［２１］〜［２９］  前記工程［１１］〜［１９］と同様の工程をそれぞれ行なう。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３３】
［３］  第３サイクル（最終サイクル）の血小板採取操作
続いて、第３サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２３４】
第３サイクルの血小板採取操作では、バフィーコート採取工程を行わない以外は、前記第２サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２３５】
［３０］〜［３６］  前記工程［２０］〜［２６］と同様の工程をそれぞれ行なう。
【０２３６】
なお、前記工程［２７］と同様の工程は省略されるため、前記工程［３６］（血小板採取工程）を終了する場合には、制御部１３は、流路開閉手段８１〜８４および８６を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止するよう制御する。
【０２３７】
［３８］〜［３９］  前記工程［２８］〜［２９］と同様の工程を行なう。
これにより、第３サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３８】
なお、血小板採取操作は、３回行なう場合に限定されず、１または２回、あるいは、４回以上行なってもよい。
【０２３９】
このような血液成分採取装置１では、血漿採取工程終了後、貯血空間１４６内に血漿を循環させる血漿循環工程を設けているため、各層１３１〜１３３の過剰な圧縮を防止しつつ、赤血球層１３３に埋もれた血小板を洗い出し（舞上げ）、バフィーコート層１３２に取り込むことができるとともに、バフィーコート層１３２内の血小板と白血球との分離を促すことができる。
【０２４０】
また、血液成分採取装置１では、前述したように貯血空間内ヘマトクリット値Ｈｂが目標値Ｈｂｔになるように（ドナーのヘマトクリット値Ｈｄに基づいて）採血量Ｇの制御を行なうことにより、血小板採取工程において、貯血空間１４６内でのバフィーコート層１３２の位置を好適な位置にすることができる。よって、血液成分採取装置１では、血小板収率の向上、または、血小板中の混入白血球数の低減を図ることができる。
【０２４１】
また、血液成分採取装置１では、血小板採取操作の各工程における条件は、適宜変更することができる。
【０２４２】
例えば、バフィーコート採取（ＢＣ採取）を行なうに際して、制御部１３は、▲１▼ローター１４２の回転数を血小板採取工程での回転数に維持（保持）し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を血小板採取工程における最終の回転速度より高くするよう、または、▲２▼ローター１４２の回転数を血小板採取工程での回転数より低くし、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を血小板採取工程における最終の回転速度より高くするよう制御するようにしてもよい。
また、本発明では、必要に応じて、任意の工程を追加することもできる。
【０２４３】
以上、本発明の血液成分採取装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。血液成分採取装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０２４４】
例えば、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２４５】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板の採取に用いられる場合に限らないことは、言うまでもない。
【０２４６】
【実施例】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
【０２４７】
（実施例１）
図１および図２に示す構成の血液成分採取装置を用いて、前述した工程に従って血小板採取操作を３サイクル行ない、血小板製剤を得た。なお、光学式センサで検出する血液成分の界面は、血漿層とバフィーコート層との界面とした。
【０２４８】
貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔおよび血小板採取操作における各工程での条件を以下に示す。
【０２４９】
１．貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔ  ；  ６５％
（貯血空間の容積Ｖ  ；  ２７０ｍＬ）
【０２５０】
２．血小板採取操作
［第１の血漿採取工程］
ローター回転数  ；  ４８００ｒｐｍ
採血速度（第１の送液ポンプの送液速度）  ；  ４０ｍＬ／min
工程終了条件  ；  採取量が３０ｇとなったとき
【０２５１】
［定速血漿循環工程］
ローター回転数  ；  ４８００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度  ；  ２００ｍＬ／min
工程終了条件  ；  ３０秒経過したとき
【０２５２】
［第２の血漿採取工程］
ローター回転数  ；  ４８００ｒｐｍ
採血速度（第１の送液ポンプの送液速度）  ；  ４０ｍＬ／min
【０２５３】
［補助血漿循環工程］
ローター回転数  ；  ４８００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度  ；１４０ｍＬ／min
【０２５４】
［加速血漿循環工程］
0004727058.tif 000002
【０２５５】
［第３の血漿採取工程］
ローター回転数  ；  ４８００ｒｐｍ
採血速度（第１の送液ポンプの送液速度）  ；  ４０ｍＬ／min
工程終了条件  ；  採血３量が１０ｍＬとなったとき
【０２５６】
［血小板採取工程］
0004727058.tif 000003
【０２５７】
［バフィーコート採取工程］
ローター回転数  ；  ４６００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度  ；  ２０５ｍＬ／min
工程終了条件  ；  算出されたバフィーコート量が採取されたとき
【０２５８】
［返血工程］
第１の送液ポンプの送液速度  ；  ９０ｍＬ／min
工程終了条件  ；  算出された返血量が返血されたとき
【０２５９】
［バフィーコート返還工程］
ローター回転数  ；  ４８００ｒｐｍ
第１の送液ポンプの送液速度  ；  ２００ｍＬ／min
工程終了条件  ；  算出されたバフィーコート量が返還されたとき
【０２６０】
（比較例１）
第２の血漿採取工程において、採血量Ｇに関わらず、界面Ｂが所定レベルに到達した時点で第２の血漿採取工程を終了し、加速血漿循環工程に移行するよう制御を行なうこと以外は、前記実施例１と同様の構成の血液成分採取装置を用いて、血小板採取操作（３回）を行ない、血小板製剤を得た。
【０２６１】
このような実施例１および比較例１の血液成分採取装置は、それぞれ、第１〜第３の血漿採取工程における採血速度を６０ｍＬ／minとして使用したときに、最も優れた血小板採取性能を発揮するように設計した。
【０２６２】
これに対し、前述したように、実施例１および比較例１の血液成分採取装置においては、それぞれ、第１〜第３の血漿採取工程における採血速度を４０ｍＬ／minに設定してあるため、実施例１および比較例１における血小板採取操作は、実際上は、例えば、採血針の先端開口が血管壁に密着する等の原因で所定の採血速度が得られなかったような場合に相当するものである。
【０２６３】
なお、比較例１の血小板採取操作は、実施例１と同一のドナーを用い、実施例１の血小板採取操作を行なってから２週間後に行なった。
【０２６４】
実施例１および比較例１におけるドナーのヘマトクリット値ＨｄおよびＰＬＴ（血小板濃度）を、それぞれ、表１に示す。
【０２６５】
【表１】
0004727058.tif 000004
【０２６６】
実施例１における目標採血量Ｇｔを前記貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔおよびドナーのヘマトクリット値Ｈｄから算出すると４１６ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これと同じく４１６ｍＬであった（装置表示値）。また、実施例１における処理血液量は、１２２３ｍＬであった。
【０２６７】
また、実施例１における血液成分採取装置の作動を観察すると、補助血漿循環工程が行なわれていた。
【０２６８】
また、参考として、比較例１における目標採血量Ｇｔを同様に算出すると、４１３ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これを上回る４３９ｍＬであった（装置表示値）。また、比較例１における処理血液量は、１２９０ｍＬであった。
【０２６９】
（評価）
実施例１および比較例１で得られた血小板製剤について、血小板濃度および白血球濃度を血球計数装置（Ｓｙｓｍｅｘ社製、Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＳＥ−９０００）で測定するとともに、次式で定義される血小板回収率［％］を算出した。
血小板回収率＝１００×（採取量×血小板濃度）／（処理血液量×ＰＬＴ）
その結果を、表２に示す。
【０２７０】
【表２】
0004727058.tif 000005
【０２７１】
表２に示すように、実施例１は、比較例１に比べ、得られた血小板製剤の血小板濃度および血小板回収率が高かった。すなわち、実施例１は、十分な採血速度が得られなかった場合であっても、高い血小板濃度および血小板回収率が得られることが明らかとなった。
【０２７２】
（実施例２）
第１〜第３の血漿採取工程における採血速度が６０ｍＬ／minとなるように制御を行なうこと、および、第３の血漿採取工程を採血３量が９ｍＬとなったときに終了するように制御を行なうこと以外は、前記実施例１と同様の構成の血液成分採取装置を用いて、血小板採取操作（３回）を行ない、血小板製剤を得た。
【０２７３】
（比較例２）
第２の血漿採取工程において、採血量Ｇに関わらず、界面Ｂが所定レベルに到達した時点で第２の血漿採取工程を終了し、加速血漿循環工程に移行するよう制御を行なうこと以外は、前記実施例２と同様の構成の血液成分採取装置を用いて、血小板採取操作（３回）を行ない、血小板製剤を得た。
【０２７４】
なお、比較例２の血小板採取操作は、実施例２と同一のドナーを用い、実施例２の血小板採取操作を行なってから２週間後に行なった。
【０２７５】
実施例２および比較例２におけるドナーのヘマトクリット値Ｈｄ、ＰＬＴ（血小板濃度）および平均赤血球容積（ＭＣＶ）を、それぞれ、表３に示す。
【０２７６】
【表３】
0004727058.tif 000006
【０２７７】
表３に示すように、このドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）は、比較的小さいものであった。
【０２７８】
実施例２における目標採血量Ｇｔを前記貯血空間内ヘマトクリット値の目標値Ｈｂｔおよびドナーのヘマトクリット値Ｈｄから算出すると４００ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これと同じく４００ｍＬであった（装置表示値）。また、実施例２における処理血液量は、１１７６ｍＬであった。
【０２７９】
また、実施例１における血液成分採取装置の作動を観察すると、採血量Ｇが、４００ｍＬ（目標採血量）−９ｍＬ（採血３量）＝３９１ｍＬに達する前に、界面Ｂが所定レベルに到達したことが検出されていた。
【０２８０】
また、参考として、比較例１における目標採血量Ｇｔを同様に算出すると、３９７ｍＬとなるが、第１サイクルの血小板採取操作における実際の採血量は、これを下回る３８４ｍＬであった（装置表示値）。また、比較例１における処理血液量は、１１２６ｍＬであった。
【０２８１】
（評価）
実施例２および比較例２で得られた血小板製剤について、血小板濃度および白血球濃度を前記血球計数装置で測定するとともに、白血球数および前記血小板回収率を算出した。
その結果を、表４に示す。
【０２８２】
【表４】
0004727058.tif 000007
【０２８３】
表４に示すように、実施例２は、比較例２に比べ、得られた血小板製剤の白血球濃度および白血球数が低かった。すなわち、実施例２は、ドナーの平均赤血球容積（ＭＣＶ）が比較的小さく、赤血球層の沈降速度が遅い（濃縮されにくい）場合であっても、白血球濃度および白血球数を低く抑えることができることが明らかとなった。
【０２８４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の血液成分採取装置によれば、複数の血液成分への分離および血液成分の採取を行なうに際し、例えば採血速度やドナーの平均赤血球容積等のいかんに関わらず、より高精度の分離、採取が可能になり、特に、血小板等の成分採血に使用した場合、血小板の収率が高く、採取された血小板中の白血球（特に、リンパ球）の除去率が極めて高い高品質の血液製剤が得られる。
その結果、発熱、同種抗原感作、ウイルス感染等の確率を低下することができ、安全性が高い。
【０２８５】
また、例えば採血速度が遅くなったような場合であっても、血液の体外循環量が許容値を超えてしまうようなことを防止することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１            血液成分採取装置
２            血液成分採取回路
１０          遠心分離器駆動装置
１１          第１の送液ポンプ
１２          第２の送液ポンプ
１３          制御部
１４          濁度センサ
１５          光学式センサ
１５１        投光部
１５２        受光部
１５３        反射板
１６          重量センサ
２０          遠心分離器
２１          第１のライン
２１ａ        採血針側第１ライン
２１ｂ        遠心分離器側第１ライン
２１ｃ        分岐コネクター
２１ｄ        チャンバー
２１ｅ        分岐コネクター
２１ｆ        分岐コネクター
２１ｇ        ポンプチューブ
２２          第２のライン
２２ａ        分岐コネクター
２２ｃ        分岐コネクター
２２ｄ        分岐コネクター
２３          第３のライン
２３ａ        ポンプチューブ
２３ｂ        異物除去用フィルター
２３ｃ        気泡除去用チャンバー
２３ｄ        抗凝固剤容器接続用針
２５          血漿採取バッグ
２５ａ        第１チューブ
２５ｂ        第２チューブ
２６          血小板採取バッグ
２６ａ        第３チューブ
２７          バフィーコート採取バッグ
２７ａ        第４チューブ
２８          カセットハウジング
２９          採血針
８１〜８６    第１〜第６の流路開閉手段
１３１        血漿層
１３２        バフィーコート層
１３３        赤血球層
１４１        管体
１４２        ローター
１４３        流入口
１４４        排出口
１４５        上部
１４６        貯血空間
１４７        反射面
２０１        ハウジング
２０２        脚部
２０３        モータ
２０４        回転軸
２０５        固定台
２０６        ボルト
２０７        スペーサー
Ｓ１          光軸
Ｓ１０１〜Ｓ１２９  ステップ
Ｓ２０Ｘ、Ｓ２０Ｙ、Ｓ２０１〜Ｓ２２９  ステップ
Ｓ３０Ｘ、Ｓ３０Ｙ、Ｓ３０１〜Ｓ３２４、Ｓ３２７〜Ｓ３２９  ステップ
【図１】
0004727058.tif 000008
【図２】
0004727058.tif 000009
【図３】
0004727058.tif 000010
【図４】
0004727058.tif 000011
【図５】
0004727058.tif 000012
【図６】
0004727058.tif 000013