(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡ルーメン内での使用に適したカテーテルのガイドワイヤールーメン内へのガイドワイヤー挿入への利用に適した挿入ツールであって、
その中を通過し伸びるメインルーメンを持つ本体にあって、そのメインルーメンがその中のカテーテルに適合した大きさを有することと、
本体に接続し及び隣接し配置されたファンネル型突起にあって、このファンネル突起がその中を通り伸びるファンネルルーメンを持ち、このファンネルルーメンが第１開口部及び第２開口部を有し、第１開口部はガイドワイヤーより大きく、第２開口部はカテーテルをメインルーメン内に配置した時カテーテルのガイドワイヤールーメンと連絡する位置と大きさを持ち、その結果ガイドワイヤーが容易にファンネルルーメンの第１開口部及びカテーテルのガイドワイヤールーメン内に挿入されることと、
カテーテルがガイドワイヤールーメンへのアクセスを提供する縦型スロットを含むことと、挿入ツールが更にファンネルルーメンとカテーテルのスロット間の位置合わせを維持する手段を含むことと、同位置合わせを維持する手段は、本体の基部リッジ部分から、メインルーメンとファンネルルーメンとが嵌合する遠位嵌合部分の基部に向かい延びることとを特徴とする挿入ツール。
【請求項２】
位置合わせ手段が舌部を含む請求項１に記載の挿入ツール。
【請求項３】
位置合わせ手段が非球面を含む請求項１に記載の挿入ツール。
【請求項４】
本体及びファンネル型突起がそれぞれ遠位部分を含み、そしてファンネル型突起の遠位部分が本体の遠位部分と合体して合体部分を規定し、合体部分の大きさが内視鏡のルーメン内に適合するものである請求項１に記載の挿入ツール。
【請求項５】
本体が内視鏡のルーメン内に適合する大きさである請求項１に記載の挿入ツール。
【請求項６】
内視鏡ルーメン内での利用に適したカテーテルのガイドワイヤールーメン内へのガイドワイヤー挿入の利用に適した挿入ツールであって、
その中を通過し伸びるメインルーメンを持つ本体にあって、そのメインルーメンがその中のカテーテルに適合した大きさを有することと、
本体と共に一体型に成形され、近接して配置されたファンネル型突起にあって、ファンネル型突起がその中を通り伸びるファンネルルーメンを有し、ファンネルルーメンがメインルーメンと合体し且つ第１開口部及び第２開口部を有し、第１開口部はガイドワイヤーより大きく、且つ第２開口部がカテーテルのガイドワイヤールーメンと一列に配列されることにより、カテーテルがメインルーメン内に配置された時にガイドワイヤーがファンネルルーメンの第１開口部とカテーテルのガイドワイヤールーメン内に容易に挿入されることと、
カテーテルがガイドワイヤールーメンへのアクセスを提供する縦型スロットを含むことと、挿入ツールが更にファンネルルーメンとカテーテルのスロット間の整列を維持するための手段を含むことと、同位置合わせを維持する手段は、本体の基部リッジ部分から、メインルーメンとファンネルルーメンとが嵌合する遠位嵌合部分の基部に向かい延びることとを特徴とする挿入ツール。
【請求項７】
ファンネルルーメンとカテーテルのスロット間の整列を維持する手段が更に挿入ツールのメインルーメン内に配置された舌部を含むことと、舌部がカテーテルのスロット内部に適合した大きさであることとを特徴とする請求項６に記載の挿入ツール。
【請求項８】
ファンネルルーメンとカテーテルのスロット間の整列を維持する手段が更に挿入ツールのメインルーメン内に非曲面を含むことと、この非曲面がカテーテルの一部に沿って伸びる非曲面と篏合することとを特徴とする請求項６に記載の挿入ツール。
【請求項９】
ガイドワイヤーをカテーテルのガイドワイヤールーメン内に残置しながら、挿入ツールからのガイドワイヤーの除去を可能にする縦型スロットを本体内に更に含んでいることを特徴とする請求項６に記載の挿入ツール。
【請求項１０】
ガイドワイヤーをカテーテルのガイドワイヤールーメン内に残置しながら、挿入ツールからのガイドワイヤーの除去を可能にする縦型スロットをファンネル型突起内に更に含んでいることを特徴とする請求項６に記載の挿入ツール。
【請求項１１】
本体及びファンネル型突起がそれぞれ遠位部分を含み、且つファンネル型突起の遠位部分が本体の遠位部分と合体して合体部分を規定し、合体部分が内視鏡のルーメン内に適合する大きさであることを特徴とする請求項６に記載の挿入ツール。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、その全開示が参照されここに取り込まれている、１９９６年９月３日出願の“単一オペレーター交換型胆管カテーテル”と題された米国仮出願番号６０／０２５，２４５号を優先権主張する、１９９７年９月９日出願の“単一オペレーター交換型胆管カテーテル”と題された米国特許出願番号６０／０２５，２３５号の一部継続出願である１９９８年５月１８日出願の“ガイドワイヤー及びカテーテルロッキング装置及び方法”と題された米国特許申請第０９／０８０，５２０号の一部継続出願である。本出願は、参照されここに取り込まれている１９９９年４月１４日に平行出願された“共通遠位部ルーメンを有する単一オペレーター交換型胆管カテーテル”と題する米国特許出願番号０９／３１２，３４０号に関係する。
【０００２】
発明の分野
本発明は一般には内視鏡装置及び利用方法に関する。具体的には、本発明はガイドワイヤー及び内視鏡を組合せ利用に適したカテーテルに関する。
発明の背景
消化管系及び胆道樹（胆管、肝管及び膵管を含む）内の異常病理の治療を目的とした内視鏡操作は増加しつつある。内視鏡は直接の視覚化を利用し、所望管の通常域へのアクセスを提供する。しかし管自体はＸ線透視装置及びガイドワイヤーと組み合わせたカテーテルを用い誘導しなければならない。
【０００３】
カテーテルは的を絞った解剖学域の治療に関し既知である。カテーテル操作実施を目的とした弾道系へのアクセスに適した胆管カテーテルに関する既知方法及び装置は、その開示が参照されここに取り込まれているＷｅａｖｅｒらの米国特許第５，３９７，３０２号及びＫａｒｐｉｅｌの米国特許第５，３２０，６０２号に開示されている。一般に、患者胆道樹内の異常病理の治療に関しては、まず内視鏡が患者口腔内に導入される。内視鏡は、基部端と遠位端含み、そして基部ないし遠位端の間を長軸にそって伸びるルーメンを有する。内視鏡は患者消化管又は管内を、内視鏡の遠位端の開口部が治療を受ける領域に接近するまで誘導される。この点にて内視鏡はカテーテルの様な他の成分を標的領域にアクセスさせることができる。
【０００４】
胆道樹内の視覚化又は治療に関し、内視鏡の遠位端は総胆管及び膵管に至るファーター乳頭部に接近し配置される。カテーテルは内視鏡のルーメンを通り、カテーテルの遠位部先端が内視鏡の遠位端開口部より出るまで誘導される。
【０００５】
カテーテルは胆道樹へのアクセスに利用されるだろう。カテーテルの遠位端は総胆管及び膵管に至るファーター乳頭（オッディ括約筋管に位置する）の開口部を通り誘導される。ガイドワイヤーはカテーテルと組合せ利用され、胆道樹内の所望位置へのアクセスを促進するだろう。ガイドワイヤーはカテーテルの基部端の開口部より挿入され、カテーテルの遠位端から出るまでカテーテル内を誘導される。
【０００６】
総胆管の視覚化が望まれる場合には、ガイドワイヤーは総胆管内に誘導される。カテーテルは前述の如くガイドワイヤー上を、カテーテルの遠位端が総胆管内の所望位置に配置されるまで進む。この時、カテーテルはＸ線透過による総胆管内の解剖学的詳細の視覚化に関する造影剤の供給に適した位置にある。
【０００７】
視覚化は、治療を必要とする総胆管内の選択された領域を描写するだろう。選択域を治療するには、多くの場合別のカテーテルが必要となり、カテーテルの交換が必要とされる。典型的には、カテーテルの交換にはガイドワイヤー上に沿った第１カテーテルの内視鏡からの除去、及び所望位置までのガイドワイヤー上に沿った第２カテーテルの進行が含まれる。即ち、ガイドワイヤーは一度標的域に関した位置に置かれたら、カテーテル交換操作を含めた続行するカテーテル操作の間ガイドワイヤーの位置は維持されることが望ましい。これら操作中にガイドワイヤーが動いた場合、ガイドワイヤーを標的位置まで体管を通し再度誘導しなければならないが、この作業は困難且つ時間がかかる、手間のかかる作業になることが多い。
【０００８】
カテーテル交換作業の実施に加え、ガイドワイヤー交換の実施が望ましい場合もあるだろう。これは、例えば第１ガイドワイヤーが所望体管を通し固定するには大きすぎるか、又は所望される特性を欠いている場合に望まれるだろう。この様な状況下では、医師はカテーテルをその場に残し、第１ガイドワイヤーをカテーテルから取り出し、そして第２ガイドワイヤーはカテーテル内の所望位置まで挿入するだろう。本作業中、カテーテルがガイドワイヤーを所望位置まで誘導する。即ち、カテーテルが標的位置に設置された後は、第２ガイドワイヤーが最短時間にて所望位置まで直接誘導される様に、ガイドワイヤー交換作業中カテーテルの位置は維持されることが望ましい。
【０００９】
ガイドワイヤー及び／又はカテーテルの位置を維持するために、一般には医師はガイドワイヤー及び／又はカテーテルの基部端を一方の手にて握り、もう一方の手にて必要な効果を行わなければならない。これは難しく、しばしばガイドワイヤー及び／又はカテーテルの運動を招く。その為に、交換作業中に医師がガイドワイヤー及び／又はカテーテルの位置を固定でき、それにより他の仕事を実施するために両手を自由にするロッキング装置の提供が望まれるだろう。
【００１０】
ガイドワイヤーのカテーテル内挿入に適したツールを持つことも望まれるだろう。カテーテル及びガイドワイヤーを内視鏡内に挿入するための準備又はガイドワイヤー交換作業に関わらず、迅速交換中のカテーテルのガイドワイヤールーメン内にガイドワイヤーを挿入することは、ガイドワイヤー入口スロットまたはポートの大きさが比較的小さいことから困難なことが多い。特に、ガイドワイヤー入口スロット又はポートはカテーテルシャフト上に位置せしめることが難しく、例えばガイドワイヤースロット又はポートが位置された場合でも、ガイドワイヤールーメン内にガイドワイヤーを挿入することは針を通す場合同様困難であろう。従って、ガイドワイヤーをカテーテル内、特に迅速交換カテーテル中への挿入を補助するツール及び方法が望まれるだろう。
【００１１】
発明の要約
本発明は内視鏡での利用に適したカテーテル、特に迅速交換カテーテル内にガイドワイヤーを容易に挿入するための挿入ツール及び方法を提供する。本発明の実施態様による挿入ツールは、カテーテルに適した大きさのルーメン及び主ルーメンと合併するファンネル型ルーメンを有するファンネル型突起を持つ本体を含む。ファンネル型ルーメンは、カテーテルのガイドワイヤールーメンに一致し配列された大きな第１開口部とより小さな第２開口部を持ち、カテーテルが主ルーメン内に配置されれば、ガイドワイヤーはファンネル型ルーメンの大型開口部内及びカテーテルのガイドワイヤールーメン内に容易に挿入されるだろう。
【００１２】
迅速交換カテーテルの様なカテーテルは、ガイドワイヤールーメンへのアクセスを提供する縦型スロットを含み、この場合には挿入ツールは主ルーメン内に配置された対応する凸部又はキーを含むだろう。あるいは挿入ツールは、カテーテル上の同様の面とかみ合う非球面（例えば平面）を含むだろう。凸部又は噛合表面は、ファンネル型ルーメンとスロットの間の配置を維持される様にファンネル型突起部とカテーテルのスロットに一致し配列される。ガイドワイヤーがカテーテルのガイドワイヤールーメン中に配置されたままの状態にてガイドワイヤーを挿入ツールより引き抜くことが出来るよう、挿入ツールはファンネル及び／又は本体中にカテーテルの縦型スロットに一致し配列された縦型スロットを有するだろう。
【００１３】
本発明の実施態様による挿入ツールを利用する方法には、挿入ツールをカテーテル突起部が主ルーメン内に伸びる様にカテーテル上に設置し、ガイドワイヤーを挿入ツールのファンネル型突起部内及びカテーテルのガイドワイヤールーメン内に挿入する段階を含む。挿入ツールはカテーテル上を滑動可能、又は静止状態にある。挿入ツールがカテーテル上を滑動する場合、挿入ツールはカテーテルに沿って進み、内視鏡のルーメン内に確実にその挿入部分を挿入されるだろうが、これはガイドワイヤー挿入前に行われることが好ましい。弁を通じたカテーテルの縦方向運動を妨げない様に、挿入部分は内視鏡ルーメン中の弁を開くのに十分な距離をもって挿入されるだろう。ガイドワイヤーがカテーテルのガイドワイヤールーメン内に挿入された後、ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーをカテーテル内に残したままファンネル型突起及び／又は本体のスロットを通し挿入ツールより取り出されるだろう。次に挿入ツールをカテーテルに沿って基部側にスライドさせ、挿入ツールが内視鏡ルーメンから取り出されるだろう。
【００１４】
本発明は更にカテーテルの溝内にガイドワイヤーを再挿入するための再挿入ツール及び方法も提供する。再挿入ツールは内視鏡及びその中に配置されたＳＯＥカテーテルとの組合せに特に有用である。内視鏡はガイドワイヤー及びカテーテルを並べ収納するには小さすぎるため、カテーテル及び／又はガイドワイヤーを進める又は後退させる前に、ガイドワイヤーを内視鏡ポートのカテーテル基部の溝内に再誘導することが望ましい。具体的には、再挿入ツールを使い、内視鏡ポートのカテーテル基部にある溝／ガイドガイドワイヤー内に配置されたガイドワイヤーの遠位部分、及びポート部にあるカテーテル基部に近接し配置されたガイドワイヤーの基部部分と共に、ガイドワイヤーはポートのカテーテル基部の溝内に誘導される。その結果、再挿入ツールは内視鏡に対しカテーテル、及び／又はガイドワイヤーの容易な後退及び前進を促進する。好ましくは、再挿入ツールは内視鏡のルーメン内直径よりも大きな外直径を有する。更に、再挿入ツールのルーメンはカテーテルに適応するが大きさであるが、内視鏡ルーメンの内直径より小さい内直径を有することが望ましい。更に再挿入ツールはカテーテルの溝内に適合する大きさのキールを含むだろう。
【００１５】
以下の詳細な既述は、異なる図面中の同様な要素に同一番号が付されている図面を参照しながら読むべきである。スケールを持つ必要の内図面は選択された好適実施態様を例示するものであり、発明の範囲又は精神を限定するものではない。
【００１６】
図１は本発明によるカテーテルアセンブリー３０の斜視図を示す。カテーテルアッセンブリー３０は、消化管を通し標的の解剖学的領域にアクセスする為のカテーテル操作に利用される。本発明は単一オペレーターによるカテーテルの迅速交換が可能な特徴を包含する。本発明のカテーテルはより短い長さのガイドワイヤーが利用でき、その結果操作に必要とされる医療従事者の数は少なくなり、時間の浪費が少なくなり、そしてコストが軽減される。更に、本発明は消化管内でのカテーテル操作に用いられる大部分のカテーテル装置に適応可能である。
【００１７】
カテーテルアッセンブリー３０には、カテーテルハブアッセンブリー３２、及びガイドワイヤー３６がその部分を通過するカテーテル３４を含む。カテーテル３４は、一般的用語による基部端４０、Ｕ字溝４２、遠位部先端域４４、遠位端４６、及び以下さらに詳細記す各種ルーメンを含む。カテーテルハブアッセンブリー３２はシャフト３８内のルーメンへのアクセスを可能にする補助的装置に結合し配置されることが好ましい。
【００１８】
シャフト３８は一般に基部端４０に於いて均一な外形を持つ管状の形状をした要素である。シャフト３８は内視鏡（未表示）のルーメン内をスライドし通過可能な大きさであろう。シャフト３８は押出工程にて好ましく形成される。シャフト３８は押出し重合材料より作製されるだろう。実施態様の一つでは、好適重合材料はポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン又はそれらの組合せ、あるいは混合体である。想定されるカテーテルは、カニューレ、括約筋切開刀、細胞学的装置、及び結石除去ならびにステント交換用装置を含むが、これに限定されるものではない。
【００１９】
好適実施態様では、シャフト３８は更に遠位先端域４４に向かって先き細になる遠位部テーパーを含む。更に、先端域４４は高いコントラストと色コードを持つ遠位部マーカー５０を含むだろう。最後に、遠位端４６はカテーテル操作中の遠位先端域４４のＸ線透視による視覚化に適したＸ線不透過性を有するだろう。
【００２０】
シャフト３８のＵ字溝４２は、第１基部溝端５２と第２遠位部溝端５４との間に伸びている。Ｕ字溝４２は、溝基部端５２と溝遠位端５４との間にガイドワイヤー３６を収納するが、これを束縛するものでは無い。“Ｕ字溝”という用語は、溝４２よりガイドワイヤー３６の半径方向への取り出しを可能にする溝形状を意味するが、厳密にＵ字型の形状である必要はない。好適実施態様での溝４２は十分な大きく、溝４２のガイドワイヤー３６の半径方向への運動は妨げられない。更に、溝壁及び半径方向開口部は以下さらに詳細記すようにガイドワイヤールーメンの大きさに本質的に等しいか、あるいは若干大きい。基部溝端５２はシャフト３８の基部端４０のいずれかの遠位部に位置し、溝遠位端５４はカテーテルシャフト３８の遠位端４６より１０ないし４０ｃｍの間に好ましく位置するだろう。
【００２１】
最終的には溝基部端５２の基部位置にあるラインＡ−Ａに沿って取られたシャフト３８の断面図である図１Ａに示される様に、シャフト３８は補助ルーメン５６、補助ルーメン５８及びガイドワイヤールーメン６０を含む。
【００２２】
補助ルーメン５６及び補助ルーメン５８はシャフト３８の基部端４０及び遠位端間を長軸に沿って伸びる。補助ルーメン５６及び補助ルーメン５８は、所望解剖学的領域の無気泡型の不透明化及び優れた視覚化に適した高い造影剤流動能能を可能にする注入ルーメンであろう。更に、あるいは又は補助ルーメン５６及び／又は補助ルーメン５８は、切断ワイヤールーメンまたは探索用バルーンルーメンの様なその他の補助装置として、またはその一部として利用されるだろう。
【００２３】
ガイドワイヤールーメン６０は、好適実施態様に於いてはシャフト３８の基部端４０と遠位端４６の間に長軸に沿って伸びる。更に、ガイドワイヤールーメン６０はガイドワイヤー３６を受け取る大きさを持つ。ガイドワイヤールーメン６０は、押出し一体型カテーテルシャフト３８である管状要素であるか、又はガイドワイヤールーメンはカテーテルシャフト３８に結合される別の管状要素であろう。好適実施態様の一つではガイドワイヤールーメン６０はカテーテルシャフト３８の遠位端４６近くに位置する管状要素であるが、ガイドワイヤー６０はシャフト３８に沿った何れかの位置に形成されるか、遠位端４６に結合されたシャフト３８の延長であるか、あるいはガイドワイヤールーメン６０はシャフト３８の全長を走行するものと理解される。
【００２４】
図１Ｂの参照では、図１のラインＢ−Ｂに沿って描かれたシャフト３８の断面図が示される。ガイドワイヤー３６は溝遠位端近くに置いてガイドワイヤールーメン６０をアクセスするだろう。ガイドワイヤー３６は溝４２内を溝遠位端５４まで伸び、遠位部先端域４４を通りガイドワイヤールーメン内６０に続き、そして遠位端４６の開口部より外に出る。
【００２５】
図１Ｃを参照すると、Ｕ字溝を持つカテーテルシャフト３８の一部が示されている。実施態様はまた補助ルーメン５６及び５８も含んでいる。シャフト３８の断片は溝基部端５２に近く、そして遠位部溝の末端部５４はＵ字溝４２に接続するガイドワイヤールーメン６０を含む。実施態様の一つでは、Ｕ字溝４２は実質的にガイドワイヤールーメン６０の形状に同一である、内向きの側部閉塞形状を有している。更にＵ字溝４２の壁部は、ガイドワイヤー３６がＵ字溝４２の内外に自由に移動できる様、ガイドワイヤー３６の直径より大きく隙たれている。
【００２６】
カテーテルシャフト３８はＵ字溝がガイドワイヤールーメン６０と別に規定される様に配置できる。この方法を用いると、ガイドワイヤールーメン６０は２区画：シャフト３８の基部端４０と溝基部端５２の間に伸びる第１区画及び溝遠位端３８とシャフト３８の遠位端４６の間に伸びる第２区画に分けられる。あるいは、シャフトはガイドワイヤールーメン６０を基部端４０からシャフト３８の遠位端４６の間に長軸に沿って伸びるものとして規定できる。別の実施態様では、溝基部端５２と溝遠位端５４の間でガイドワイヤールーメン６０はＵ字溝４２と一体化される。換言すれば、ガイドワイヤールーメン６０はＵ字溝４２の外壁間の間隙がガイドワイヤールーメン６０の直径に等しくなる様にＵ字溝４２部分を規定する。ガイドワイヤールーメン６０及びＵ字溝４２がどの様に規定されたかを問わず、Ｕ字溝４２は溝遠位端５４でのガイドワイヤールーメン６０へのアクセスに備える。この場合、溝遠位端５４はガイドワイヤールーメン６０内にガイドワイヤー３６をより容易にむける様に拡大することができる。
【００２７】
特定の医療作業中に別のカテーテルが必要となった時、ガイドワイヤールーメン６０及びＵ字溝４２は迅速なカテーテルアッセンブリー交換を可能にする。ガイドワイヤー３６はシャフト基部端４０及びハブアッセンブリー３２を通過せずに、基部端４０より本質的に末端に位置するＵ字溝にてカテーテルシャフト３８より外に出ることから、より短い長さのガイドワイヤーを使うことも可能であろう。本発明による特徴的なカテーテル構造は、カテーテル装置交換が単一オペレーターにより比較的容易且つ迅速に実施されるために、カテーテル治療及び診断の操作時間を短縮するだろう。標的となる解剖学的領域内に通常型（約４００ｃｍ）ガイドワイヤーの設置を維持することに関連する追加人員及び時間が省かれ、操作の全体コストが軽減される。
【００２８】
次に、図１Ｃに例示されたシャフト３８断片の断面図である図１Ｄ及び１Ｅを参照する。具体的には、図１Ｄは図１Ｃ例示のシャフト３８断片の正確な断面図であり、そして図１Ｅは図１Ｃに例示されたシャフト３８断片の別の断面図である。前述及び今回の図１Ｄの参照の如く、カテーテルシャフト３８はＵ字溝４２、第１補助ルーメン５６及び第２補助ルーメン５８を含む。本実施態様では、Ｕ字溝４２は集合的にガイドワイヤールーメン及びガイドワイヤールーメンへのアクセスを提供するスロットを規定している。同様に、図１Ｅ例示の実施態様では、Ｃ字溝４３は集合的にガイドワイヤールーメン及びガイドワイヤールーメンへのアクセスの為の狭スロットを規定する。Ｃ字溝４３の狭スロットは約０．０１８±０．００２インチ（０．０４６±０．００５ｃｍ）の寸法を有し、その中により良くガイドワイヤーを含む様に設計されている。Ｃ字溝４３は、より大きなルーメンを持つ内視鏡を使用する場合、別に交換シースに関する必要性を除くだろう。
【００２９】
図２Ａないし２Ｄの参照では、図１によるカテーテルを含む内視鏡作業溝７０−７６の断面図が示されている。図２Ａないし２Ｄに例示の例では、作業溝の内径７０，７２，７４及び７６はそれぞれ２．８、３．２、３．８及び４．２ｍｍであった。図２Ａは補助ルーメン５４及び５６、Ｕ字溝４２、ならびにＵ字溝４２内のガイドワイヤー３６を有するカテーテルシャフト３８を例示する。更に、シャフト３８は第１サイズの内視鏡作業溝７０内に示されている。図２Ａでは、ガイドワイヤー３６は、Ｕ字溝４２の周囲を近接し取り囲む小サイズの作業溝７０により効率的に偏心性に束縛されている。
【００３０】
図２Ｂは、図２Ａの作業溝７０よりも若干大きな第２サイズ作業溝７２内でのカテーテル収納を例示している。図２Ｂでは、ガイドワイヤー３６は８０の点線にて記されている位置までＵ字溝４２外に移動することができる。図２Ｃは、より大きな第３作業溝７４内に含まれるシャフト３８を示す。ガイドワイヤー３６は点線にて示される位置３８まで、Ｕ字溝４２の完全な外まで移動できる。最後に図２Ｄは、第４サイズ作業溝７６内のカテーテルシャフト３８を示す。この更に大きな作業溝では、ガイドワイヤーはより大きな断面域内に存在し、更に図２Ｄ中に８４の点線にて示された位置まで動くことができる。
【００３１】
より大きな内視鏡作業溝（図２Ｃ及び２Ｄ）にて示される如く、ガイドワイヤー３６がＵ字溝４２の外に滑り出る可能性があることは、ガイドワイヤー３６が締め付けられ、その結果ガイドワイヤー３６及びカテーテルシャフト３８両方の所望運動を制限する可能性があることを意味する。この様な理由より好適実施態様では、より大きな内視鏡作業溝を利用する場合には、ガイドワイヤーの動きをカテーテルＵ字溝４２内に拘束することを目的に、十分小さな内径を有する交換シースが利用される。一般に、好適実施態様の内視鏡交換シースは、内視鏡に対し環状プロフィールを提供し、かつカテーテルと内視鏡作業溝壁間のガイドワイヤー締め付けを軽減しながら、カテーテルの長軸方向にそって配置される半径方向に操作可能なガイドワイヤーの利用を可能にする。
【００３２】
図３を参照すると、シースハブアッセンブリー１０２及びシース１０４を持つ内視鏡交換シースアッセンブリー１００が示されている。シース１０４は、ルーメン１０６及び遠位端１０８を含む。図３Ａはカテーテルを受領する為のルーメン１０６を持つシース１０４の断片を示す。基本的には、図１の参照ではカテーテル３４はシース１０４がガイドワイヤー３６をＵ字溝４２中に包含する様にシース１０４のルーメン１０６中に送り込まれる。シース１０４は内視鏡作業溝内への配置に適当しており、それによりガイドワイヤー３４（図１）を束縛する周囲の内視鏡作業溝より小さな直径の溝を提供し、図２Ｃ及び２Ｄに示した潜在的問題を軽減する。
【００３３】
図４を参照では、別の内視鏡交換シースアッセンブリー１１０が示されている。シースアッセンブリー１１０は、２ピース型ハブアッセンブリー１１２及びシース１１４規定ルーメン１１６を規定し、かつ全長にわたり縦に伸び、遠位端１２０にて終止するスリット１１８を含む。シース１１４内のスリット１１８は図４Ｂにより詳細示されている。
【００３４】
図４を再度参照すると、２ピース型ハブアッセンブリー１１２は基部スリット１２６及び遠位部スリット１２８をそれぞれ持つ基部ハブ部１２２及び遠位部ハブ部１２４を有する。シーススリット１１８はハブスリット１２６及び１２８に連続しており、ガイドワイヤー（表示せず）のシースアッセンブリー１１０中への半径方向の滑り込み、又は滑り出しを可能にしている。図４では、基部ハブ部１２２は非ロック状態で示されており（位置“Ａ”）、ハブ基部スリット１２６はハブ遠位部スリット１２８と一列に配置され、シースアッセンブリー１１０内でのガイドワイヤーの半径方向の出入り運動を可能にする連続したスリットを提供する。図４Ａでは、基部ハブ１２２は位置“Ｂ”のロックされた状態で示されており、これにより基部ハブスリット１２６は遠位部スリット１２８に対し回転し、ハブアッセンブリー１１２内のガイドワイヤー（表示せず）が半径方向にハブアッセンブリー１１２の外に向かい移動することを阻止する。ガイドワイヤー運動が望まれない場合には、基部ハブ部１２２は位置Ｂにセットされる（図４Ａ）。
【００３５】
図４Ｃはルーメン１３２、シース壁開口部１３４及びシース壁オーバーラップ１３６を有する別実施態様のシース１３０の部分を例示している。ガイドワイヤーをシース壁開口部１３４に入れオーバーラップ１３６を通過させることで、ガイドワイヤーを（表示せず）シース１３０のルーメン１３２外に滑り出させることができる。
【００３６】
図５の参照では、図１例示のカテーテルアッセンブリー３０は図４例示の内視鏡交換シースアッセンブリー内に挿入され示されている。より具体的には、カテーテル３４はスリットの入ったシースアッセンブリー１１０内に挿入され、シース遠位端１２０の外まで遠位方向に伸びている。ガイドワイヤー３６（図５に部分的に示されている）は、ガイドワイヤールーメン６０（図１Ｂ）に沿ってカテーテル３４のＵ字溝４２内に配置されており、シャフト遠位端４６より外に出る。更に、ガイドワイヤー３６はハブアッセンブリー１１２によりかみ合わされている。更に具体的には、ガイドワイヤー３６はハブアセンブリー内部を通過し、基部スリット１２６及び遠位部スリット１２８によりかみ合わされる。基部スリット１２６を有するシース基部ハブ部１２２は遠位部スリット１２８を持つシース遠位部ハブ部１２４に対してロックされた位置に示されている。即ちロック位置では、シースアッセンブリー１１０のハブアッセンブリー１１２は溝基部端５２から、又はカテーテル３４のＵ字溝４２内に挿入されたガイドワイヤー３６の半径方向の脱落を防止する。
【００３７】
図６の参照では、図５の断片が、Ｕ字溝４２内にガイドワイヤー３６を更に維持するカテーテルシャフト３８を包む内視鏡シース１１４を持つ形で詳細に示されている。例示の如く、シース１１４が例えば図２Ｃ及び２Ｄ例示の様な大きな内視鏡作業溝内にある場合、シース１１４はＵ字溝４２からのガイドワイヤーの動きを束縛できる。重要なことは、図６例示の実施態様のシース１１４は、縦方向スリット１１８を含んでおり、これによりカテーテルシャフト３８及び内視鏡シース１１４からのガイドワイヤー３６の離脱を可能にしている。換言すれば、前述の如くガイドワイヤー３６をＵ字溝４２より容易に外すことができる様、Ｕ字溝４２のサイズはガイドワイヤー３６よりも大きくなっている。シース１１４は、通常の操作条件下においてＵ字溝４２からのガイドワイヤー３６の好ましくない変位を防止する。しかし、オペレーターにより適当な半径方向力がガイドワイヤーに加えられると、ガイドワイヤー３６がシース１１４及びＵ字溝４２から外される様に、ガイドワイヤー３６はスリット１１８に沿ってシース１１４を引き離すだろう。
【００３８】
図７の参照すると、ガイドワイヤー３６は次の段階で内視鏡１５０内に存在する様になる図４の内視鏡シースアッセンブリー１１０を通し挿入される図１のカテーテルアッセンブリー３０内に挿入され示されている。シースアッセンブリー１１０は位置“Ｂ”にロックされた状態で示されている（図４Ａでも）スリット１１８及び２パーツ型ハブアッセンブリー１１２を持つシース１１４を含む。ハブアッセンブリー１１２をロックすることは、スリット１１８を通るシース１１４の半径方向外向きの運動からガイドワイヤー３６を保護する。ガイドワイヤー３６をハブアッセンブリー１１２に対し指で圧することにより、ガイドワイヤーを縦方向の運動を抑制することができる。
【００３９】
図７Ａを参照すると、図７の内視鏡１５０及びシースアッセンブリー１１０は、カテーテルを引き抜いたあとの様な挿入カテーテルアセンブリー３０が無い状態で示されている。シースハブアッセンブリー１１２は“Ａ”の非ロック状態で示されている（図４同様）。ハブアッセンブリーを非ロック状態にするとスリット１１８を通りシース１１４の外に向かうガイドワイヤー３６の半径方向の運動が可能になるが、この運動は指を使ってガイドワイヤー３６をシース１１４外側に押しつけることで抑制でき、カテーテル交換中のガイドワイヤー３６のコントロールを容易にするだろう。
【００４０】
可能な内視鏡操作の一つでは、図７に例示の様な内視鏡１５０がまず患者の口腔内に挿入され、患者消化管内を誘導される。具体的には、内視鏡１５０は食道内に誘導され、胃を通り、胃の幽門括約筋を通過し十二指腸に入る。内視鏡１５０はその基部端から遠位端間に縦方向に伸びるルーメンを持つ。
【００４１】
内視鏡１５０は補助溝を通り、治療を受け得る解剖学域内の標的領域近傍の内視鏡１５０遠位端（表示されず）まで誘導される。内視鏡的胆管操作では、内視鏡１５０はファーター乳頭部近傍にある内視鏡１５０の遠位端開口部まで誘導される。ファーター乳頭は総胆管に至るオッディ括約筋と肝管及び膵管の間に位置する。内視鏡１５０の基部端（図７及び７Ａに示される）は患者口腔部の外に残る。
【００４２】
患者内に内視鏡１５０が適切に配置されると、カテーテルアッセンブリー３０は内視鏡内への挿入に備えられる。まず、ガイドワイヤー３６がシャフト３８のガイドワイヤールーメン６０（図１Ａ−１Ｃ）内に送り込まれる。より具体的には、ガイドワイヤー３６の遠位端は、溝基部端５２の末端にあるＵ字溝４２内に置かれる。次にガイドワイヤー３６は遠位端５４（図１）に向かってガイドワイヤールーメン内に送り込まれる。最後に、ガイドワイヤー３６はシャフト３８を通り遠位端域４０（図１）まで送られる。ある方法では、続いてカテーテル３２が内視鏡１５０の作業溝内に直接挿入される。この方法は、図２Ａに示した様な、シース無しにガイドワイヤー３６運動を束縛するのに十分小さい作業溝内径を持つ内視鏡により実施されるだろう。
【００４３】
しかし、好適方法では（図７を参照せよ）、ガイドワイヤーが通されたカテーテルアッセンブリー３０はシースアッセンブリー１１０内に挿入され、それによりガイドワイヤー３６がＵ字溝４２の外に向かって半径方向に滑るのを防ぐ。より具体的には、カテーテル３４は内視鏡１５０の作業溝内に挿入されるが、溝基部端５２は基部シースハブアッセンブリー１１２を残し、同様にガイドワイヤー３６の一部を溝基部端５２の外に残す。特に、シースハブアッセンブリー１１２はガイドワイヤー３６の一部を受け取るハブスリット１２６及び１２８を含む。即ち、好適実施態様では、ハブアッセンブリー１１２はロックされ、不要な半径法溝のガイドワイヤー３６の運動を防止する。好適実施態様では、ガイドワイヤー３４のカテーテルシャフト３８内への挿入、及びカテーテルシャフト３８のシースアッセンブリー内への挿入は、内視鏡１５０の患者挿入前に実施される（未提示）。
【００４４】
カテーテルシャフト３８を含む内視鏡シース１１４は、内視鏡１５０の作業溝中に挿入される。内視鏡シース１１４はＵ字溝４２のおおよそ全長にわたり機能し、ガイドワイヤーの半径方向の運動を抑制する。カテーテルシャフト３８及びシース１１４は、両方が内視鏡１５０の遠位端（未提示）近傍に来るまで内視鏡１５０内に一緒に挿入される。カテーテルシャフト３８及びシース１１４は、いずれか一方又は両方が、内視鏡１５０の遠位端の外にでるまで進められるだろう。
【００４５】
ある方法では、ガイドワイヤー３６はガイドワイヤー３６の遠位先端部が胆管樹（総胆管、肝管又は膵管を含む）内の標的域内に位置するまで進められる。例えば、ガイドワイヤーの遠位先端部は胆管樹にアクセスする為に、ファーター乳頭に至るオルフィスを通り導かれるだろう。次にカテーテルシャフト３８は、カテーテル遠位先端域４０（図１）が内視鏡１５０の遠位端の外に出て所望する管内に位置するまで、カテーテルアッセンブリー３０を追跡し、ガイドワイヤー３６の上を進められる。カテーテルを更に進める必要がある場合には、まずカテーテルを標的領域近くに進め、続いてガイドワイヤーを挿入できることも理解される。
【００４６】
一度ガイドワイヤー３６が標的領域の所定位置に来たら、放射線不透過色素の様な造影剤の、管の視覚化を目的とした補助ルーメン５６又は５８（図１Ａ−１Ｃ）を通り総胆管に入る注射を含むカテーテル操作が実施できる。所望のカテーテル操作が終了した後、ガイドワイヤー３６を他のカテーテル操作の為に所定位置に残したままカテーテルアッセンブリー３０を交換し、又は内視鏡１５０より取り外することができる。カテーテルアッセンブリー３０及びシースアッセンブリー１１０は同時に取り出すこともできる。
【００４７】
内視鏡１５０からカテーテル３４を引き抜く方法の一つは、図４ないし４Ｃに示すスリット入り／オーバーラップ型内視鏡シース１１４、又は図３ないし３Ａに示すスリット無しのシース１０４の何れかを利用するものが考えられる。この方法を利用すると、図７の参照により最も良く表される様にカテーテル３４は内視鏡シース１１４（又は１０４）内に引き込んだ状態で、ガイドワイヤーは保持され縦方向の運動を防止する。患者内の所定位置にガイドワイヤー３６を残したままカテーテル３４を引き込むことは、カテーテルシャフト３６内のガイドワイヤー３６の取り出しに関し容易に開放されるＵ字溝４２により可能となる。カテーテルを引き込み溝遠位端５４（図１）を基部シースハブアッセンブリー１１２の先端まで運ぶと、カテーテル３４内には溝遠位端５４から過エーテルシャフト３８の遠位端４６（図１）に至るガイドワイヤー３６の比較的短い一部が残る。単一オペレーターは、まずカテーテルアッセンブリー３０をシースアッセンブリー１１０（又は１００）の外に僅かに引き出し、ガイドワイヤー３６の一部がカテーテル遠位端４６のアクセス可能な遠位部になるようにすることで、ガイドワイヤー３６のこの残りの部分をカテーテル３４より取り除くことができる。換言すれば、ガイドワイヤー３６の小部分はカテーテル３４の遠位端とシースアッセンブリー１００の遠位ハブ部１２４間でアクセス可能である。次に、ガイドワイヤー３６のアクセス可能部分はオペレーターにより保持されるが、カテーテル３４の残り部分は完全にガイドワイヤー３６により覆われる。別法では、内視鏡の遠位端は、カテーテルが取り出される間ガイドワイヤーの遠位端を所定位置にロックするのに利用できるエレベーターを含むことができる。
【００４８】
ステント（未提示）がガイドワイヤー３６を越え進められ、そしてステントがシース１１４の適応できる以上の外直径を持つ場合には、内視鏡シースアッセンブリー１１０の交換が望まれるだろう。内視鏡シースアッセンブリー１１０を交換する方法は、シース１１４が図４Ｂの如くスリット入りであるか、又は図４Ｘのシース１３０の様にオーバーラップされた場合に利用されるだろう。図７Ａの参照では、２ピース型ハブアッセンブリー１１２は非ロック位置“Ａ”にされている（図４にも見られる）。ガイドワイヤー３６はシースハブアッセンブリー１１２より半径方向に引き出され、シース１１４内のスリット１１８に通される。次にガイドワイヤー３６は、ガイドワイヤー３６が患者内の所定位置より移動するのを防ぐために保持、好ましくは内視鏡の一部に対し保持される。シース１１４は内視鏡１５０より引き出され、ガイドワイヤー３６はシース１１４より“剥される”。シースの後退は、シース１１４が完全に内視鏡１５０外にあり、ガイドワイヤー３６を越えるまで続けられる。この時点では、ガイドワイヤー３６は内視鏡１５０の作業溝内にあり、ステント、カテーテル、及び内視鏡シースはガイドワイヤー３６を越え進ませることが出来るだろう。
【００４９】
シース１１４に図４Ｂの様にスリットが入っている場合、又は図４Ｃのシース１３０の様にオーバーラップしている場合には、内視鏡シースアッセンブリー１１０及びカテーテルアッセンブリー３０の両方を交換する別の方法が利用でされるだろう。図７及び７Ａの参照では、２ピース型ハブアッセンブリー１１２は非ロック位置“Ａ”に回転される（図７Ａ）。ガイドワイヤー３６はカテーテル３４のＵ字溝、ハブアッセンブリー１１２及びシース１１４内のスリット１１８より半径方向に引き剥がされる。次にガイドワイヤー３６が患者内所定位置より移動するのを防ぎながら、走者者によりガイドワイヤー３６のアクセス可能部位が保持される。シース１１４及びカテーテル３４は、ガイドワイヤーをシース１１４より剥がしながら内視鏡１５０より後退させられる。シースアッセンブリー１１０及びカテーテルアッセンブリー３０の後退は、シース１１４及びカテーテル３４が内視鏡の完全な外にあり、ガイドワイヤー３６を越えるまで続けられる。この時点では、ガイドワイヤー３６は内視鏡１５０及び患者内の所定位置に留まっている。カテーテルアッセンブリー３０が完全にガイドワイヤー３６より取り出され又は開放される間、１人のオペレーターがガイドワイヤー３６を処置位置に保持するためにカテーテル３４の遠位端４６（図１）間のガイドワイヤー３６小部分にアクセスできる。
【００５０】
シースアッセンブリー１１０はシース１１４と結合した２ピース型ハブアッセンブリー１１２を含む形で表されているが、その他のアッセンブリーも利用できるだろう。例えば図８の参照では、別のシースアッセンブリー１６０が見られる。前実施態様同様、シース１６６はルーメン（未表示）を規定し、その全長にわたり縦方向に伸び、遠位端１７０に終止するスリット１６８を含む。シース１６６は一般には前述のシース１０４及びシース１１４に同一である。導入器１６２は、シース１６６のルーメン（未表示）が導入器１６２の内部に液連絡する様な結合手段１６４によりシース１６６に結合される。好適実施態様では、結合手段１６４は、シース１６６を導入器１６０に密着させる軟質膜である。あるいは、例えば導入器１６２とシース１６６間を接着する、あるいは摩擦性にかみ合わせる様な別の形状の結合手段も有益であろう。
【００５１】
図８Ａの参照では、導入器１６２が詳細に示されている。導入器１６２はホーン１７２及びネック１７４を含むファンネル状の装置である。好適実施態様では、ホーン１７２及びネック１７４は単一体として一体成形される。
【００５２】
ホーン１７２は好ましくは、外壁１７６を持つ円錐形である。外壁１７６は内部空間を規定し、ホーン１７２の基部端近くに形成されたガイドワイヤー受け取りノッチ１８０を含む。ガイドワイヤー受け取りノッチ１８０は好ましくはＪ字型であり、親友端１８４とロッキング端１８６を含む。図８Ａに見るように、侵入端１８４はホーン１７２の基部端１８２にある開口部である。逆にロッキング端１８６は閉じている。
【００５３】
ネック１７４は好ましくは管状であり、通路１８８を含む。通路１８８はホーン１７２の内部空間につながる液連絡を形成する。好適実施態様では、ホーン１７２及びネック１７４は可塑性材料より形成される。あるいは、その他の半硬質、又は硬質な、外科的に安全な材料も利用できるだろう。
【００５４】
図１，８及び８Ａを参照すると、使用時カテーテルアッセンブリー３４（図１）はシースアッセンブリー１６０内に挿入されている。より具体的には、ガイドワイヤー３６（図１）カテーテルシャフト３８（図１）の遠位端４６（図１）は導入器１６２のホーン１７２内に於かれる。ホーン１７２の円錐形の形状は、ガイドワイヤー３６を含むカテーテルシャフト３８の遠位端４６をネック１７４の通路１８８内に向けるのに役立つ。カテーテルシャフト３８は、カテーテルシャフト３８遠位端がシース１６６遠位端１７０より出るまでシース１６６のルーメン（未表示）内を進められる。
【００５５】
シースアッセンブリー１６０内に適切に挿入されると、ガイドワイヤー３６（図１）の基部端はガイドワイヤー受け取りノッチ１８０内に維持される。より具体的には、ガイドワイヤー３６の一部は、オペレーターによりガイドワイヤー受け取りノッチ１８０の侵入端１８４より押し込まれ、そのロッキング端１８６内に押し込まれる。これに関し、ロッキング端１８６はガイドワイヤー３６より僅かに小さい直径を持つことが好ましい。即ち、ロッキング端１８６は摩擦によりガイドワイヤー３６を維持する。逆にガイドワイヤー３６は、ガイドワイヤー３６をロッキング端１８５より侵入端１８４の外にスライドさせることでガイドワイヤー受け取りノッチ１８０より開放される。即ち、シースアッセンブリー１６０は前述のシースアッセンブリー１００及びシースアッセンブリー１１０に極めてよく似た様式にて機能する。
【００５６】
図９Ａの参照では、導入器の別の実施態様が見られる。導入器１９０はホーン１９２、ネック１９４、及びバルブ１９６を含む。前実施態様同様に、ホーン１９２及びネック１９４は単体として一体成形されることが好ましい。ホーン１９２は、ガイドワイヤー受け取りノッチ１９８及びバルブ受け取りスロット２００を規定する外壁１９７を含む。バルブ１９６はホーン１９２の外壁１９７内に適合する大きさのバルブ本体２０２を含む。更に、バルブ１９６はバルブ本体より伸びるリブ２０４を含む。リブ２０４はホーン１９２のバルブ受け取りスロット２００内に合致した大きさであることが好ましい。即ち、張る１９６は、リブ２０４とバルブ受け取りスロット２００との相互作用を通じホーン１９２内に維持される。この点に関し、バルブ受け取りスロット２００はホーン１９２基部ネック１９４に沿って配置されることが好ましい。バルブ１９６はゴムタイプの材料より製造されることが好ましい。
【００５７】
利用中、導入器１９０は前記導入器１６２（図８及び８Ａ）に極めて近い様式にて機能する。しかし、追加のバルブ１９６がカテーテルシャフト３８周辺を密封する（図１）。即ち、体内へ挿入時バルブ１９６は胆汁の様な体液がシースアッセンブリーを通り逆流してくるのを防ぐ。更に、バルブ１９６は必要に応じ、吸引にも備える事ができる。
【００５８】
図９Ｂを参照すると、導入器２０６の別実施態様が示されている。導入器２０６は前記の導入器１９０（図９Ａ）に非常によく似ている。このれに関し、導入器２０６はホーン２０８、ネック２１０、及びバルブ２１２を含む。ホーン２０８はネック２１０と共に一体式に形成されることが好ましく、またガイドワイヤー受け取りノッチ２１６及びバルブ受け取りスロット２１８を規定する外壁２１４を含む。バルブ１９６同様（図９Ａ）、バルブ２１２はバルブ本体２２０及びリブ２２２を含む。リブ２２２はホーン２０８のバルブ受け取りスロット２１８内に合致する大きさであることが好ましい。バルブ２１２を含む導入器２０６は、前記の如く導入器１９０によく似た様式にて機能する。
【００５９】
バルブ２１２により提供される液ブロッキング機能は、その他の設計によっても達成されることが理解される。例えば、図９Ｃを参照には導入器２２６の別実施態様が示されている。導入器２２６はホーン２２８、ネック２３０及びＯ−リング２３２を含む。ホーン２２８及び２３０は一体型として成形されることが好ましい。ホーン２２８は好ましくは前記同様のガイドワイヤー受け取りノッチ（未表示）及び内部スロット２３４を含む。内部スロット２３４は、好ましくはネック２３０基部に位置し、Ｏ−リング２３２を維持する大きさである。あるいは、内部スロット２３４はネック２３０内に形成できる。
【００６０】
Ｏ−リング２３２は、好ましくはゴムタイプの材料で作られる。更に、Ｏ−リング２３２はホーン２２８及びネック２３０の内部直径より若干小さい内部直径を持つ。即ち、利用中Ｏ−リング２３２はカテーテルシャフト３８周辺にシールを形成し、胆汁の様な体液のホーン２２８内への通過を阻止する。
【００６１】
図９Ｄを参照すると、導入器２３６の他の別実施態様が示されている。導入器２３６はタッチ−ホルスト型システムに類似し、上部ホーン部２３８，下部ホーン部２４０及びグロメット２４２を含む。上部ホーン部２３８は、基部端２４６、グロメット受け取りフランジ２４８及び遠位端２５０を規定する外壁２４４を含む。ホーン部分２３８の基部端２４６は前記同様のガイドワイヤー受け取りノッチ（未表示）を含むことが好ましい。遠位端２５０はネジが切られており、下部ホーン部分２４０の一部を受け取る大きさを持つ通路２５２を含む。
【００６２】
下部ホーン部分２４０は基部端２５６、昼間部２５８及び遠位端２６０を規定する本体２５４を含む。内部通路２６６は通路２５２と連絡する様成形されており、基部端２５６から遠位端２６０に向かい伸びている。最後に、基部端２５６は上部ホーン部分２３８の遠位端２５０を受け取るネジにより受け取る大きさのネジを切られたスロット２６２を含む。
【００６３】
グロメット２４２はゴムタイプの材料より製造され、そして下部ホーン部分２４０の基部端２５６を突き合わせる間上部ホーン部分２３８のグロメット受け取りフランジ内に入り込む大きさであることが好ましい。
【００６４】
導入器２３６は、グロメット２４２を上部ホーン部分２３８のグロメット受け取りフランジ内に設置することで組み立てられる。次に上部ホーン部分２３８の遠位端２３０はネジにより下部ホーン部分２４０に固定される。上部ホーン部分２３８はネジにより下部ホーン部分２４０に固定されることから、下部ホーン部分２４０の基部端２５６はグロメット２４２を上部ホーン部分２３８のグロメット受け取りフランジ内に圧迫する。使用時、導入器２３６は前記に極めて似た様式にて機能する。この点に関し、グロメット２４２はカテーテルシャフト３８（図１）周辺にシールを形成する。更に、必要に応じ、上部ホーン部分２３８に対し下部ホーン部分２４０をゆるめることで吸引することもできる。
【００６５】
図９Ｅの参照では、更に異なる導入器２６６の別実施態様が見られる。導入器２６６はホーン２６８、ネック２７０及びバルブ２７２を含む。好ましくは、ホーン２６８、ネック２７０及びバルブ２７２は単一体として一体成形される。この点に関し、ネック２７０の遠位端２７４部にコントロールされたバリを付与することにより、ホーン２６８及びネック２７０を鋳造する間にバルブ２７２が形成される。
【００６６】
導入器２６６は前記に極めて近い様式にて機能する。即ち、バルブ２７２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲にシールを形成し、それにより胆汁の様な体液がホーン２６８内に逆流することを防いでいる。
【００６７】
図９Ｆの参照では、導入器２７６の別の代替実施態様が見られる。導入器２７６はホーン２７８、ネック２８０及びバルブ２８２を含む。ホーン２７８及びネック２８０は好ましくは単一体として一体成形される。この点に関し、ホーン２７６及びネック２８０は、外壁２８４により規定される。外壁２８４はガイドワイヤー受け取りノッチ２８６及び外部スロット２８８を形成する。ガイドワイヤー受け取りノッチ２８６は前記に類似のものである。外部スロット２８８はネック２８０に沿って配置され、バルブ２８２の一部を維持する大きさを持つ。あるいは、外部スロット２８８はホーン２７８に沿って配置できる。
【００６８】
バルブ２８２は上部リブ２９０、側壁２９２及び肩２９４により規定されるゴムタイプのソックスであることが望ましい。上部リブ２９０はネック２８０の外部スロット２８８内に取り付けられる大きさであることが望ましい。側壁２９２はネック２８０に沿って伸びる様柔軟であることが望ましい。最後に、肩２９４はネック２８０の遠位端２９８に接し配置されることが好ましい。この形状では、バルブ２８２は肩２９４が遠位端２９８に接するようネック２８０遠位端２９８上に置かれる。バルブ２８２に特徴的である好ましい柔軟性を利用し、側壁２９２はネック２８０の外部スロット２８８内に収まっている上部リブ２９０まで引っ張られる。
【００６９】
使用時、カテーテルシャフト３８（図１）はバルブ２８２の肩２９４がカテーテルシャフト３８周辺にシールを形成する様に導入器２７６を通し配置される。こうしてバルブ２８２は胆汁の様な体液の不要な逆流を防止する。
【００７０】
図１０は側部器具ポートを有する内視鏡の利用に適した例示的ロッキング装置の斜視図である。例示のロッキング装置は一般には３２０に認められ、本体構成部分３２２を含む。本体構成部分３２２は、ロッキング装置を内視鏡等のシャフトに結合させるために、その一方の端部に１またはそれ以上のフック構成部分を含んでいる（図１１）。本体構成部分３２２は、もう一方の端部にガイドワイヤー又はカテーテルをロッキング装置に固定するための固定メカニズムを含んでいる。
【００７１】
フック構成部分３２４は図１０に示されるように対の形、又は図１３に示される様な食い違いの形で提供されるだろう。いずれの場合も、フック構成部分３２４はロッキング装置をはさみ、内視鏡等のシャフトに固定するのに適合している。
【００７２】
固定メカニズムは本体構成部分３２２内に提供される１またはそれ以上の開口部を含むことが好ましい。例示実施態様では、本体構成部分３２２はガイドワイヤー開口部３２６及びカテーテル開口部３３２を含む。ガイドワイヤー開口部３２６は図８Ａのガイドワイヤー受け取りノッチ１８０に類似している。ガイドワイヤー開口部３２６はＪ字型であることが好ましく、そして入口スロット３２８及びロッキングスロット３３０を含むことが好ましい。カテーテル開口部３３２はブーツ型であり、同様に入口スロット３４４及びロッキングスロット３３６を含むことが好ましい。
【００７３】
ガイドワイヤー開口部３２６の入口スロット３２８はガイドワイヤーの寸法よりも大きな寸法を持つ。ガイドワイヤー開口部３２６のロッキングスロット３３０は、ガイドワイヤーの直径に比べ若干小さい寸法を持つ。従って、ガイドワイヤーの一部をガイドワイヤー開口部３２６の入口スロット３２８を通しロッキングスロット３３０内に挿入することにより、ガイドワイヤーを本体構成部分３２２に固定することができる。ロッキングスロット３３０はガイドワイヤーを摩擦的に本体構成部分３２２に対し固定する。
【００７４】
同様に、カテーテル開口部３３２の入口スロット３３４はカテーテルの直径に比べ大きな寸法を持つ。カテーテル開口部３３２のロッキングスロット３３６は、カテーテルの直径より若干小さい寸法を持つ。従って、カテーテルの一部をカテーテル開口部３３４の入口端３３４を通しロッキングスロット３３６内に挿入することにより、カテーテルを本体構成部分３２２に固定することができる。ロッキングスロット３３６はカテーテルを摩擦的に本体構成部分３２２に対し固定する。
【００７５】
図１１はそれより伸びる角度付き側部ポートを持つ内視鏡上に配置された例示ロッキング装置の部分側面図である。内視鏡は一般には３５０に認められ、それを通し伸びるルーメンを持つメインシャフト３５２を含む。側部ポート３５６は角度を持ってメインシャフト３５２より外側に側方に伸びる。側部ポート３５６はメインシャフト３５２のルーメンへのアクセスを提供する。従って、ガイドワイヤー及び／又はカテーテルは側部ポート３５６を介してメインシャフト３５２のルーメンにアクセスするだろう。
【００７６】
側部ポート３５６は、メインシャフト３５２及び側部ポート３５６との間の角変異により、メインシャフト３５２と側方に間隙を持つ側部ポート開口部３５４を含むことが好ましい。側部ポート開口部３５４は接続管３５５を介してメインシャフト３５２のルーメンと液連絡している。示した如く、接続管３５５は角度を持ってメインシャフト３５２の側壁を横切る。
【００７７】
本体構成部分３６０を持つロッキング装置は、内視鏡のメインシャフト３５２上に挟まれた形で示されている。本体構成部分３６０は、ロッキング装置をメインシャフト３５２に結合させるためのフック構成部分３５８の構成部分を含む。図１１には２つのフック構成部分が見られる。フック構成部分３５８は図１０に関する上記フック構成部分３２４に類似している。
【００７８】
本体構成部分３６０はフック構成部分３５８より伸び、そして一般には側部ポート３５６と平行である。図１１では、本体構成部分はメインシャフト３５２及び側部ポート３５６により隠されている。本体構成部分３６０は、固定メカニズムが提供される側部ポート開口３５４を通過し上部に伸びている。好ましくは、固定メカニズムはＪ字型のガイドワイヤー開口部３６２である。
【００７９】
使用時、ガイドワイヤーは内視鏡を通り本体内に進められる。ガイドワイヤー進行中、その基部端はガイドワイヤー３６２の入口スロット内にある第１位置３６４まで進められるだろう。ガイドワイヤーが本体内の所望位置に到達したら、ガイドワイヤーは更にガイドワイヤー開口部３６２のロッキングスロット内にある第２位置３６６まで進められるだろう。ガイドワイヤー開口部３６２のロッキングスロットは摩擦によりガイドワイヤーを本体構成部分３６０に固定する。
【００８０】
図１２は、追加の大形カテーテル開口部を持つ図１１例示のロッキング装置の詳細を表す側面図である。内視鏡の側部ポートは３５６に示されており、ロッキング装置の本体構成部分は３６０に示されている。側部ポート開口部３５４近くにはガイドワイヤー開口部３６２及び大形のカテーテル開口部３７０がある。上記同様、ガイドワイヤー開口部はＪ字形であり、入口スロット及びロッキングスロットを含む。即ちガイドワイヤーはガイドワイヤー開口部３６２の入口スロット内にある第１位置３６４まで進められるだろう。ガイドワイヤーが本体所望位置内に達した後は、ガイドワイヤーはガイドワイヤー開口部３６２のロッキングスロット内にある第２位置３６６まで進められるだろう。ガイドワイヤー開口部３６２のロッキングスロットは、摩擦を利用しガイドワイヤーを本体構成部分３６０に対し固定する。
【００８１】
大形カテーテル開口部３７０は、カテーテル３７２の側方運動は束縛するが、カテーテル３７２の縦方向運動は束縛しない大きさである。が度ワイヤーを本体構成部分に対し固定できるガイドワイヤー開口部、及びカテーテル３７２の側方運動のみの束縛に適した大形カテーテル開口部を提供することは、カテーテル交換作業の実行に得に有益である。例えば、カテーテル交換作業中、ガイドワイヤー開口部はガイドワイヤーの位置を維持するだろう。大形カテーテル開口部３７０は、カテーテルを後退させる時ガイドワイヤーからカテーテルを解離させるだろう。交換時のガイドワイヤーへのアクセスに備える為に、第１及び第２カテーテルは単一オペレーター交換形カテーテルに交換すべきである。
【００８２】
図１３は別の例示ロッキング装置の斜視図である。図１３に示す実施態様は図１０に示された実施態様に類似しているが、フック構成部分は直線に配置されず側方に段を形成している。例えばフック構成部分３８０はフック構成部分３８２より距離“Ｄ”側方に離れ段を形成する。この配置はカテーテルシャフトに本体構成部分を結合させるのに適した取付けメカニズムの別の例である。
【００８３】
図１４は更に別の例示ロッキング装置の斜視図である。ロッキング装置は一般に４００に示され、一端に取付けメカニズム４０２を、及びもう一端に固定メカニズム４０４を有する本体構成部分４０１を含む。取付けメカニズム４０２は第１フック構成部分４０６及び第２フック構成部分４０８を含む。第１フック構成部分４０６及び第２フック構成部分４０８は内視鏡等のシャフトの実質部分近くまで伸びるのに適合している。即ち、第１フック構成部分４０６及び第２フック構成部分４０８は本体４０１を所望シャフトに対し挟み付けるだろう。
【００８４】
固定メカニズム４０４はＪ字型ガイドワイヤー開口部４１０及びフラップ型カテーテル開口部４１２を含む。Ｊ字型ガイドワイヤー開口部４１０は上記同様に動作する。フラップタイプカテーテル開口部４１２は本体構成部分４０１よりカテーテル開口部４１２を切り離すことで形成されるフラップ４１４を含む。フラップ４１４は湾曲され溝４１６が形成され、溝４１６の端部４１８が本体構成部分４０１の表面近くに輪をつくることが好ましい。この構成では、フラップ４１２はガイドワイヤー又はカテーテルと本体構成部分４０１の間に力を及ぼし、ガイドワイヤー又はカテーテルを本体構成部分４０１に固定する。
【００８５】
図１５は更に別の例示ロッキング装置５００の部分側面図である。ロッキング装置５００は内視鏡５０２の側部ポート５０４とメインシャフト５０６の間に配置されている。ロッキング装置はストラップ５１２を用いメインシャフト５０６に取り付けられている本体構成部分５１０を含む。好ましくは、ストラップ５１２は伸びメインシャフト５０６の全周を囲む。更に、例示の如く本体構成部分５１０はガイドワイヤー開口部５１４及び１又はそれ以上のカテーテル開口部５１６を含む。
【００８６】
次に本発明の実施態様による挿入ツール６００の拡大断片斜視図である図１６を参照する。明瞭性を得るため、カテーテル３０のシャフト３８のみが例示されている。同様に、内視鏡５０２／１５０の側部ポート５０４及びメインシャフト５０６のみが示されている（ファントム中）。挿入ツール６００を具体的に参照しここに描かれた意外に、カテーテル３０及び内視鏡５０２／１５０は前述同様である。更に、表示されていないが、挿入ツール６００及びカテーテル３０は前記ガイドワイヤー３６と組合せ利用されるよう設計されることが理解される。
【００８７】
ここに用いた如く、参照番号４２及び４３はあるいは共にその内部にスロット及びガイドワイヤーを含むＵ字溝４２及びＣ字溝４３を表す。幾つかの例では、参照番号４２及び４３は独立にスロット又はガイドワイヤールーメンを示すだろう。
【００８８】
挿入ツール６００は本体６０２及びファンネル型突起６０４を含む。ファンネル型突起６０４は本体６０２に接続され、近傍に配置される。本体６０２はその中を通るメインルーメン６０６を含む。メインルーメン６０６はカテーテル３０のシャフト３８に一致した大きさを持つ。好ましくは、挿入ツール６００はカテーテル３０の基部端に固定され、あるいは据え付けられるが、その上を滑る様に配置されてもよい。描写の目的のみから、挿入ツール６００は図１６中ではカテーテル３０上を滑動可能なものとして表されている。
【００８９】
ファンネル型突起６０４は基部開口部及び遠位部開口部を持つファンネルルーメンを含む。ファンネルルーメン６１０の基部開口部は、ガイドワイヤー３６を容易にファンネルルーメン６１０内に挿入できる様にカテーテル３０中での利用を目的に設計されたガイドワイヤーより明らかに大きい。ファンネルルーメン６１０の遠位開口部は、カテーテル３０を本体部６０２のメインルーメン６０６内に配置された場合にガイドワイヤーが容易にファンネルルーメン６１０の基部開口部及びカテーテルのガイドワイヤールーメン４２／４３内に挿入できる様に、カテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３と連絡できる位置に配置され、かつ大きさを持つ。
【００９０】
本体６０２の遠位部及びファンネル突起６０４の遠位部は合体し、側部ポート５０４のルーメン内に適合した大きさである外面を持つ併合部分６０５を規定する。バルブ（未提示）は典型的には側部ポート５０４のルーメン内に配置される。合併部分６０５は側部ポート５０４のルーメン内に配置されたバルブに篏合し、咬み合わせるのに十分な長さを持つ。挿入ツール６００が滑動可能にカテーテル３０上に配置されている場合、篏合部分６０５がバルブを横切って伸び、それを所定位置に維持する時にはカテーテル３０のバルブを通過する縦方向の動きは妨げられない。更にシースが利用される場合には、篏合部分６０５はシースの薄壁部分の損傷からバルブを保護する。
【００９１】
メインルーメン６０５及びファンネルルーメン６１０もまた篏合部分６０５内にて篏合ルーメン（未表示）に咬み合わさる。篏合ルーメンに隣接するファンネルルーメン６１０の遠位開口部はガイドワイヤールーメン４２／４３と共に１直線に配列され、そして篏合ルーメン内を通過するガイドワイヤーがガイドワイヤールーメン４２／４３内に滑らかに入れる様に同様の寸法を持つ。
【００９２】
本体６０２は使用者がカテーテル３０のシャフト３８に沿って挿入ツール６００を滑動するため、又は挿入ツール６００を操作するグリップ面を提供する基部リッジを含む。
【００９３】
図１７Ａに例示の如く、本体６０２の第１実施態様は更に本体６０２の内壁からメインルーメン６０６内に突き出た舌部又はキー６０８を含む。舌部又はキー６０８は、基部リッジ部分６０３から遠位篏合部分６０５の基部に向かい、本体６０２の長さの少なくとも一部に沿って伸びることが好ましい。舌部６０８はスロット４２／４３と列をなし、スロット４２／４３内に滑り適合する大きさを持つ。この配置では、舌部６０８は挿入ツール６００とカテーテル３０の間に適当な回転配置を維持する。具体的には、舌部６０８はファンネルルーメン６１０の遠位開口部とカテーテル３０のワイヤールーメン４２／４３間の一列配置を維持し、その結果ファンネルルーメン６１０の基部開口部に挿入した時、ガイドワイヤーは自動的にガイドワイヤールーメン４２／４３と一列をなすよう配置される。
【００９４】
図１７Ｂに例示の如く、本体６０２の第二実施態様は更に本体６０２の内壁に沿ってメインルーメン６０６に伸びる非変形型篏合面６１４を含む。非円形型篏合面６１４は、好ましくは基部リッジ部分６０３から遠位篏合部分６０５の基部まで本体６０２の全長の少なくとも１部に沿って伸びる。非円形型篏合面６１４は、カテーテル３０の側部に沿って伸びる同様の形状の面６１６と対を成す。挿入ツール６００の篏合面６１６とカテーテル３０の篏合面６１６は共に非円形（例えば平面）であり、挿入ツール６００に対するカテーテル３０の回転を阻害する。即ち、篏合面６１４及び６１６は、ファンネルルーメン６１０の遠位開口部とカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３間の一列配置を維持し、その結果ファンネルルーメン６１０の基部開口部に挿入した時、ガイドワイヤーは自動的にガイドワイヤールーメン４２／４３と一列をなすよう配置される。当業者は、その他の非円形篏合面６１４、６１６を利用し、カテーテル３０と挿入ツール６００間の相対的回転を防ぐのに利用できることを認識するだろう。
【００９５】
好適実施態様では、ファンネル型突起６０４もファンネルルーメン６１０にアクセスを提供するスロット又はグローブ６１２を含む。スロット６１２はファンネル型突起６０４及び遠位篏合部分６０の全長に沿って伸びる。スロット６１２は、その中を通常型ガイドワイヤー３６が通過することを許す大きさを持つ。スロット６１２は、ガイドワイヤー３６の位置変更なしにカテーテル３０のシャフト３８に沿って挿入ツール６００の基部への滑りを許容する。
【００９６】
挿入ツール６００は射出成形の様な通常技術を利用し作られ、及びＰＰ、ＡＢＳ等の様な好適医療等級ポリマーより形成することができるだろう。挿入ツール６００の全長は約１．５インチ（３．８ｃｍ）であり、その内本体６０２基部の長さは約０．５０インチ（１．２７ｃｍ）であり、ファンネル型突起６０４の長さは約０．７５インチ（１．９１ｃｍ）、そして遠位篏合部分６０５の長さは約０．２５インチ（０．６４ｃｍ）である。
【００９７】
本体６０２の内径はカテーテル３０に一致した大きさであり、従って約０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）の内径を約０．１７５インチ（０．４４５ｃｍ）の内径を持つ。舌部６０８は溝４２／４３の大きさと形に適合する約０．０２０５インチ（０．０５２１ｃｍ）の幅と、約０．０４０インチ（０．１０２ｃｍ）の高さを有している。
【００９８】
ファンネル型突起６０４は約０．４０インチ（１．０２ｃｍ）の基部外部プロフィール及び約０．１８５インチ（０．４７０ｃｍ）の遠位部外部プロフィールを有し、遠位篏合部分６０５への滑らかな移行を提供する。
【００９９】
篏合遠位部分６０５は、側部ポート５０４のルーメン内部に滑合する約０．１７５インチ（０．４４５ｃｍ）の外直径、及び側部ポート５０４内にバルブに篏合及び横切れる約０．２５０インチ（０．６３５ｃｍ）の長さを持つ。
【０１００】
ファンネルルーメン６１０の基部開口部は、その中へのガイドワイヤー３６の容易な挿入を可能にするため、ガイドワイヤー３６より有意に大きい。ファンネルルーメン６１０の基部開口部はガイドワイヤー３６に比べ有意に大きい実際的な断面寸法を持つだろう。例えば、ファンネルルーメン６１０の基部開口部は平均高０．２０インチ（０．５１ｃｍ）、平均幅０．２０インチ（０．５１ｃｍ）を持つ多角形であろう。
【０１０１】
利用中、挿入ツール６００は、シャフト３８が本体６０２のメインルーメン６０６を通り伸びる様にカテーテル３０上に設置されるだろう。前記の如く、好ましくは挿入ツール６００はカテーテル３０の基部端に固定されるが、その上に滑動可能にも配置できる。メインルーメン６０６を通り伸びるカテーテル３０のシャフト３８、及びスロット４２／４３内に伸びる舌部６０８あるいは相互に咬み合う非局面６１４、６１６により、ファンネルルーメン６１０はカテーテル３０のガイドワイヤールーメンと一列に配置される。次にガイドワイヤー３６はファンネルルーメン６１０の基部開口部内に挿入され、ファンネルルーメン６１０の遠位開口部を通り、遠位篏合部分６０５の篏合ルーメンを通過し、そしてカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３内に入る。
【０１０２】
挿入ツール６００がカテーテル上に滑動可能に設置された場合には、挿入ツール６００はガイドワイヤーを挿入する前にカテーテル３０のシャフト３８に沿って、篏合部分６０５が側部ポート５０４のルーメン内を通過し、その中に配置されたバルブを横切るまで進められるだろう。篏合部分６０５を側部ポート５０４のルーメン内に、その中に設置されたバルブをあけるのに十分な距離挿入する場合、カテーテル３０はバルブからの干渉なしに縦方向に動くだろう。
【０１０３】
更に、挿入ツール６００がカテーテル３０上に滑動可能に配置されている場合、ガイドワイヤー３６をカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３内に挿入すると、ガイドワイヤー３６はシャフト３８に沿って基部方向に滑動可能であると同時に、スロット６１２を通りファンネルルーメン６１０の外に出ることも許すだろう。この様式では、ガイドワイヤー３６はカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３内に配置されたまま挿入ツール６００は側部ポート５０４より取り出される。これには内視鏡５０２／１５０に対しカテーテル３０及びガイドワイヤー３６の自由な操作を可能にする。
【０１０４】
挿入ツール６００を利用したガイドワイヤー３６をカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３内に挿入する上記方法は単独、又はここに記した他の操作法と組合せて実施されるだろう。例えば挿入ツール６００はここに記した様なシース、ロックメカニズム等を利用する方法にて利用されるだろう。
【０１０５】
次に、本発明の代替実施態様による挿入ツール７００の拡大図を例示する図１８Ａ、１８Ｂ及び１８Ｃを参照する。図１８Ａは挿入ツール７００の側面図であり、図１８Ｂは端面図であり、図１８Ｃは平面図である。ここに記した意外について、挿入ツール７００は図１６−１７を参照し記述された挿入ツール６００と同様の形状を持ち、機能する。顕著な違いは、挿入ツール７００がカテーテル上可動的であることが好ましいが、その上に固定されてもよいことである。
【０１０６】
挿入ツール７００は本体部分７０２及びファンネル型突起７０４を含む。本体７０２及びファンネル型突起７０４はその中を通り伸びるメインルーメン７０６を持つ。メインルーメン７０６はカテーテル３０のシャフト３８に適合した大きさを持つ（未表示）。好ましくは、挿入ツール７００はカテーテル上に滑動可能に設置されるが、その基部端に固定又は据え付けられてもよい。
【０１０７】
ファンネル型突起７０４もまたメインルーメン７０６へのアクセスを提供する底開口部７１６に向かい先細となる頂部開口部７１４を持つファンネルルーメン７１０を含む。ファンネルルーメン７１０の頂部開口部１４はカテーテル３０内での利用を目的に設計されたガイドワイヤー３６（未発表）より有意に大きいため、ガイドワイヤー３６はファンネルルーメン７０内に容易に挿入できる。ファンネルルーメン７１０の底部開口部７１６は、カテーテル３０がメインルーメン内に配置される場合にガイドワイヤーがファンネルルーメン７１０の頂部開口部７１４及びカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３内に容易に挿入できる様にカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３に適合した位置と大きさを持つ。
【０１０８】
本体７０２は、内視鏡５０２／１５０（未表示）の側部ポートルーメン内に配置されたバルブに掛かり、横切るのに十分な長さを持っている。本体７０２は内視鏡５０２／１５０の側部内に挿入されるカテーテル３０上に滑動可能に配置されていれば、カテーテルのバルブを通過する縦方向の運動は妨げられないため、バルブを解放位置に保つ為に本体７０２を進めバルブを横切らせることができる。更に、シースを利用すれば、本体７０２はシース薄壁部分の損傷から壁を保護する。
【０１０９】
図１８によく見られる様に、ファンネル型部分７０４はメインルーメン７０６を規定する内壁より突出する舌部又はキー７０８を更に含む。舌部又はキー７０８はファンネル型突起７０４の全長の少なくとも一部に沿って伸び、そして図１８Ｃによく見られる様にブリッジ部７２０の全長に渡り伸びていることが好ましい。舌部又はキー７０８はカテーテル３０のスロット４２／４３内に滑合する大きさであり、また挿入ツール７００をカテーテル上に配置した場合にスロット４２／４３と一列に配置される。
【０１１０】
この配置により、舌部またはキー７０８は挿入ツール７００とカテーテル３０間に適切な回転配列を保つ。具体的には、ファンネルルーメン７１０の頂部開口部７１４内に挿入するとガイドワイヤー３６は自動的にガイドワイヤールーメン４２／４３と一列配列する様に、舌部又はキー７０８はファンネルルーメン７１０の底部開口部７１６とカテーテル３０のガイドワイヤールーメン４２／４３間の一列配置を維持する。図１７Ｂを参照した考察での舌部又はキー７０８同様に、舌部又はキー７０８はカテーテルシャフト３８上の同様の大きさ及び形状を持つ非曲面と篏合するメインルーメン内の非曲面と交換できるだろう。
【０１１１】
好適実施態様では、本体７０２はメインルーメン７０６へのアクセスを提供するスロット又はグローブ７１２も含む。スロット７１２は本体７０２の全長にわたりのびており、そして好ましくはファンネルルーメン７１０の底開口部７１６と連続する。スロット７１２は、通常のガイドワイヤー３６がその中を通過できる大きさである。スロット７１２により、ガイドワイヤー３６の位置を保ちながら、挿入ツール７００をカテーテル３０のシャフト３８に沿って基部側に滑らすことができる。
【０１１２】
ガイドワイヤー３６が頂部開口部７１４よりファンネル７１０ルーメン内に挿入される意外は、挿入ツール７００は実質的に挿入ツール６００と同一に利用される。挿入ツール７００の利用に関する他の観点は本質的に挿入ツール６００の利用に同一である。
【０１１３】
挿入ツール７００は射出成形の様な通常の技術を利用し作成され、ＰＰ、ＡＢＳ等の様な医療等級ポリマーより作られるだろう。挿入ツール７００の全長は約１．５０インチ（３．８１ｃｍ）であり、その内ファンネル型突起７０４の長さは約０．６２５インチ（１．５８８ｃｍ）であり、本体部分７０２の長さは約０．８７５インチ（２．２２３ｃｍ）である。
【０１１４】
本体７０２の内径は通常カテーテルに適合した大きさであり、従って内径は約０．１００ないし０．１２０インチ（０．２５４ないし０．３０５ｃｍ）であり、外径は約０．２６２インチ（０．６６５ｃｍ）から０．１４２インチ（０．３６１ｃｍ）に先細になっている。舌部又はキー７０８は溝４２／４３の大きさ及び形状に適合し、約０．０２０インチ（０．０５１ｃｍ）の幅及び約０．０３インチ（０．０７６ｃｍ）の高さを持つだろう。ブリッジ部分７２０は約０．２２０インチ（０．５５９ｃｍ）の長さを持つだろう。スロット又はグローブ７１２は約０．０６０インチ（０．１５２ｃｍ）の幅を持つだろう。ファンネル型突起７０４の頂部開口部７１４は約０．２８０インチ（０．７１１ｃｍ）の幅を持ち、底開口部７１６はスロット７１２の幅に合わせ約０．０６０インチ（０．１５２ｃｍ）の幅を持つだろう。
【０１１５】
ファンネル型突起７０４は約０．４４４インチ（１．１２８ｃｍ）の高さと約０．３４３インチ（０．８７１ｃｍ）の幅を持つだろう。ファンネル型突起の基部角度面は垂直に対し４５度の角度を持ち形成されるだろう。ファンネル型突起７０４の遠位角度面は水平に対し１７．５度の角度にて形成されるだろう。ファンネルルーメン７１０を規定する内面は、垂直から約３０度の角度を持ち形成されるだろう。
【０１１６】
次に、本発明の第一実施態様による再挿入ツール８００を描写する図１９及び２０Ａを参照する。明瞭性を目的とし、カテーテル３０のシャフト３８のみが描かれている。描かれてはいないが、再挿入ツール８００は図１６に示した様に、側部ポート５０６及びメインポート５０４を持つ内視鏡５０２／１５０と組合せた利用に関し設計されている。再挿入ツール８００は、末端の視点から描かれており、矢印８０２の示す方向に内視鏡がある。再挿入ツール８００を具体的に参照しここに記された他は、カテーテル３０及び内視鏡５０２／１５０は前記に同一である。更に、再挿入ツール８００及びカテーテル３０は前記同様ガイドワイヤー３６（未表示）と組合せ利用する様設計されている。
【０１１７】
上記同様、Ｃ字型溝４３はスリットに比べ若干大きく、且つＵ字溝４２の相当開口部に比べ若干小さい開口部又はスロットを持つ。Ｃ字溝４３は、開口部又はスロットの大きさがガイドワイヤー３６の外直径にほぼ等しいか又は小さいために、その中にガイドワイヤー３６を容易通すと同時にその中にガイドワイヤー３６を含むという利点を持つ。しかしＣ字型溝４３はこれら利点を提供するものの、カテーテル３０がガイドワイヤー３６上に逆向きに走行すると問題が生じることがある。内視鏡のポートの大きさから、ガイドワイヤー３６が自動的にＣ字型溝４３内に再進入することはないだろう。
【０１１８】
具体的には、内視鏡５０２／１５０は内視鏡ルーメン内にガイドワイヤー３６及びカテーテル３０を並列させるには小さすぎることから、ガイドワイヤー３６は内視鏡５０２／１５０のポート５０４基部にあるカテーテル３０のＣ字型溝４３内に再挿入されることが望ましい。即ち、内視鏡５０２／１５０のポート５０４末端カテーテル３０のＣ字型溝内に配置されたガイドワイヤー３６の遠位部分、及びポート５０４基部カテーテル３０に隣接（即ち並べて）配置されたガイドワイヤー３６と共に、再挿入ツール８００はガイドワイヤー３６のポート５０４基部カテーテル３０のＣ字型溝４３内への再導入に利用されるだろう。ポート５０４基部カテーテル３０のＣ字型溝内にガイドワイヤー３６を再挿入することにより、再挿入ツール８００は内視鏡５０２／１５０に対するカテーテル３０及び／又はガイドワイヤー３６の前進及び後退を容易にする。再挿入ツール８００はガイドワイヤー３６とは無関係にカテーテル３０の前進と後退を更に促進する。更に再挿入ツールにより、カテーテル３０は実質的に何なる大きさの内視鏡５０２／１５０とも利用可能になる。
【０１１９】
再挿入ツール８００は、その大きさが内視鏡５０２／１５０のポート５０４の内径より若干大きい一連の基部フランジ８０４を含む。複数のフランジ８０４を提供する事により、再挿入ツール８００は各種内径のポート５０４を持つ複数の異なる内視鏡と滑合する。フランジ８０４は、内視鏡５０２／１５０ポート内にあるバルブ又はグロメットの貫通から再挿入ツール８００を保護し、それにより内視鏡ルーメン内部に落下することから再挿入ツール８００を保護するのに十分な大きさを持つ。
【０１２０】
再挿入ツール８００は更にフランジ８０４の遠位部に配置されたリング部８０６を含む。リング部８０６は内視鏡５０２／１５０の部分５０４内部に適合する大きさである。リング部８０６は複数の凹部又はスロット８０８を有し、それに半径方向の柔軟性を付与している。
【０１２１】
リング部８０６はその内部にカテーテル３０のシャフト３８が滑動的に配置されている内部ルーメン８１０を規定する。キール８１２はルーメン８１０内に配置されており、そしてリング部８０６と一体に形成されることが好ましい。キール８１２はカテーテルシャフト３８のＣ字溝内に載っている。キールはカテーテル３０のシャフト３８に沿った再挿入ツール８００の後退を促進し、カテーテル３０から再挿入ツールが完全に滑り出ることを防ぐ働きをする。
【０１２２】
再挿入ツール８００の内部ルーメン８１０は、より大きな直径を持つその基部に向かって先細となり、ツール８００の基部にあるガイドワイヤーの動きを更に自由にするファンネル型を形成している。更にキール８１２は、その近位部分がその遠位部分より短く、それによりガイドワイヤー３６をシャフト３８のＣ字溝４３内に漸次押し込む様な先細形状をなすだろう。再挿入ツール８００は、更に再挿入ツール８００の基部のガイドワイヤー３６の動きをより自由にするウィンドウ８１４も含むだろう。
【０１２３】
再挿入ツール８００は好適医療等級材料製であり、また多くの様々な工程より形成されるだろう。例えば再挿入ツール８００は商標名ＡＣＥＴＡＬにて販売されているポリマーを射出成形することで形成できるだろう。再挿入装置８００の好適な寸法が図２０Ｂ−２０Ｇに例示されている。
【０１２４】
使用時、カテーテル３０は内視鏡５０２・１５０のポート５０４内に挿入され、再挿入ツール８００は、それがポート５０４内に配置されたバルブ又はグロメットと篏合するまでシャフト３８を滑り落とすだろう。ガイドワイヤー３６がカテーテル３０内に挿入されると、カテーテル３０及びガイドワイヤー３６はポート５０４の基部より離れ、カテーテル３０及びガイドワイヤー３６をより迅速且つ容易に操作できる様になる。カテーテル３０及び／又はガイドワイヤー３６が内視鏡５０２／１５０内に進められると、再挿入ツール８００はガイドワイヤー３６をカテーテルシャフト３８のＣ時溝内に戻すよう作用する。即ち、再挿入ツール８００の遠位部及びポート５０４の遠位部にて、ガイドワイヤー３６はＣ時溝４３内部に拘束される。再挿入ツール８００もガイドワイヤーをポート５０４内に配置されたバルブ又はグロメットに拘束し、それによりガイドワイヤー３６及びカテーテル３０を保護し、ポート５０４内に配置されたバルブ又はグロメットに対するそれらの縦方向の自由運動を促進する。
【０１２５】
次に本発明の第２実施態様による再挿入ツール９００を例示する図２１を参照する。ここに記した以外は、再挿入ツール９００は図１９を参照し記載された再挿入ツール８００と同一の形状及び機能を持つ。顕著な差は、再挿入ツール９００が操作中何れの時点に於いてもカテーテル３０のシャフトに加え、又はシャフトから取り出せるねじ込み型装置であることである。図１９の例示同様、図２１例示の再挿入ツール９００は遠位部の斜視図であり、矢印の方向に内視鏡がある。
【０１２６】
再挿入ツール９００は外径が内視鏡５０２／１５０のポート５０４の内径よりも大きい円盤部９０４を含む。円盤部９０４は再挿入ツール８００の参照にて記されたフランジ８０４と同様の機能を果たす。表示されてはいないが、再挿入ツール９００は再挿入ツール８００の参照にて記されたリング部８０８と同様の機能を果たす、円盤部９０４末端面上に配置されたリング部を含む。再挿入ツール９００は更に再挿入ツール８００の参照にて記されたキール８１２と同一機能を果たすキール９１２を含む。
【０１２７】
図２２Ａによく見られるように、再挿入ツール９００は再挿入ツール８００を参照し既述されたルーメン８１０と同様の寸法であり、そして同一の機能を果たすルーメン９１０を含む。例示を目的とすることだけの為に、図２２Ａではカテーテルのシャフト３８はファントム中に示されている。再挿入ツール９００は更にルーメン９１０に対し垂直に配置されたウインドウ又はスロット９０６を含む。好ましくは、ウインドウ９０６は４５度の角度を持つ開口部を有する。スロット又はウインドウ９０６は、挿入ツール９００の側方からのカテーテル３０シャフト３８上への装填を可能にする。シャフト３８をＣ字溝と一列に並ぶキール９１２を持つルーメン９１０内に配置した後、ツール９００を９０度回転させることで再挿入ツール９００は所定位置にロックされるだろう。再挿入ツール９００の側方からの装填及びロッキング特性を除けば、挿入ツール９００の利用は再挿入ツール８００の利用に同一である。
【０１２８】
例示しないが、内視鏡５０２／１５０のポート５０４内のバルブ又はグロメットに取り付けられ且つ貫通し、そしてカテーテル３０及びガイドワイヤー３６システムの装置内に配置された制限ルーメンの通過を可能にするＴ字型装置を含む再挿入ツールの別実施態様が考えられる。カテーテル３０及びガイドワイヤー３６が制限ルーメンに同時に押し通された時に、上記同様カテーテル３０のＣ字溝４３内にガイドワイヤー３６が実質的に押し込まれる様に、制限ルーメンはカテーテル３０がその中を通過するのに十分な空間を持つことができるだろう。“Ｔ”字型装置は制限ルーメンに平行に走るスロットも持つだろう。スロットはその中をガイドワイヤー３６が通過するのに十分な深さ及び幅を持ち、それによりガイドワイヤー３６が配置された後に再挿入装置及び／又はカテーテルの除去が可能になるだろう。
【０１２９】
ここに記した再挿入ツールの何れかが更にロッキングメカニズムを含むことも考えられる。ロッキングメカニズムは内視鏡５０２／１５０のポート５０４に固定され、又はカテーテル３０のシャフト３８に固定されるだろう。いずれの配置でも、ガイドワイヤー３６は自動的にシャフト３８のＣ字溝４３内に再導入される。
【０１３０】
上記より、新規かつ有用な挿入及び再挿入ツールが既述されたことは明確である。挿入ツールは内視鏡での利用に適したカテーテル、特に迅速交換用カテーテルのガイドワイヤールーメン内にガイドワイヤーを簡便に挿入するための方法を提供する。再挿入ツールは、内視鏡の側部ポート内のカテーテル及び／又はガイドワイヤーの容易な進行を促進する。当業者は本発明がここに考えられ、既述された特定実施態様以外の非常に多様な形で表されるであろうことを理解するだろう。従って、添付のクレームに既述される本発明の範囲と精神から解れることなく、形状及び詳細の逸脱が成されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  Ｕ字型溝及び、ガイドワイヤーを軸に沿って方向付けし且つ迅速なカテーテル交換を容易にする為のガイドワイヤールーメンを持つ本発明のカテーテルの斜視図。
【図１Ａ】  図１のカテーテルのラインＡ−Ａに於ける断面図。
【図１Ｂ】  図１のカテーテルのラインＢ−Ｂに於ける断面図。
【図１Ｃ】  図１のカテーテルの環Ｃに於ける拡大斜視図。
【図１Ｄ】  図１Ｃに描写された断片の断面図。
【図１Ｅ】  図１Ｃに描写された断片の断面図。
【図２Ａ】  大きさを増す内視鏡溝内に配置された図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｂ】  大きさを増す内視鏡溝内に配置された図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｃ】  大きさを増す内視鏡溝内に配置された図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｄ】  大きさを増す内視鏡溝内に配置された図１のカテーテルの断面図。
【図３】  図１のカテーテルを受け取るのに好適なスリットが無い状態の内視鏡交換シースアッセンブリー。
【図３Ａ】  図３中３Ａで囲まれたシース部分の拡大断片斜視図。
【図４】  非ロック位置で示された、スリットシース及び２ピース型ハブを有する別実施態様のシースアッセンブリーの斜視図。
【図４Ａ】  ロック位置にある図４の２ピース型ハブの斜視図。
【図４Ｂ】  図４中に４Ｂで囲まれた、スリットを持つシース部分の拡大断片斜視図。
【図４Ｃ】  図４Ｂ内のシースの別実施態様である、オーバーラップを持つシース部分の拡大断片斜視図。
【図５】  図４の内視鏡シースアッセンブリー内に挿入された図１のカテーテルの斜視図。
【図６】  ガイドワイヤーを含むＵ字型溝を持つカテーテルを含む内視鏡シース部分の斜視図。
【図７】  図４の内視鏡シースアッセンブリー内に挿入され、次段階で内視鏡内に存在するようになる図１のカテーテル内ガイドワイヤー部分の斜視図。
【図７Ａ】  カテーテルが取り出された状態にある図７のシースアッセンブリーの斜視図。
【図８】  導入器を含むシースアッセンブリーの別実施態様の部分斜視図。
【図８Ａ】  図８の導入器の拡大斜視図。
【図９Ａ】  図８の導入器の別の実施態様の拡大断面図。
【図９Ｂ】  図８の導入器の更に別の実施態様の拡大断面図。
【図９Ｃ】  図８の導入器の更に別の実施態様の拡大断面図。
【図９Ｄ】  図８の導入器の更に別の実施態様の拡大断面図。
【図９Ｅ】  図８の導入器の更に別の実施態様の斜視図。
【図９Ｆ】  図８の導入器の更に別の実施態様の拡大断面図。
【図１０】  例示ロッキング装置の斜視図。
【図１１】  角度付きスライドポートを有する内視鏡に配置された例示ロッキング装置の部分側面図。
【図１２】  図１１の例示ロッキング装置の詳細側面図。
【図１３】  別の例示ロッキング装置の斜視図。
【図１４】  更に別の例示ロッキング装置の斜視図。
【図１５】  角度付きサイドポートを有する内視鏡上に配置された別の例示ロッキング装置の部分側面図。
【図１６】  本発明の第１実施態様とよる挿入ツールの拡大断面斜視図。
【図１７Ａ】  図１６の１７−１７線における断面図。
【図１７Ｂ】  図１６の１７−１７線における断面図。
【図１８Ａ】  本発明の第２実施態様による挿入ツールの拡大図。
【図１８Ｂ】  本発明の第２実施態様による挿入ツールの拡大図。
【図１８Ｃ】  本発明の第２実施態様による挿入ツールの拡大図。
【図１９】  本発明の第１実施態様による再挿入ツールの斜視図。
【図２０Ａ】  図１９に示された再挿入ツールの等測図。
【図２０Ｂ】  図１９に示された再挿入ツールの平面図。
【図２０Ｃ】  図１９に示された再挿入ツールの左側面図。
【図２０Ｄ】  図１９に示された再挿入ツールの右側面図。
【図２０Ｅ】  図１９に示された再挿入ツールの背面図。
【図２０Ｆ】  図１９に示された再挿入ツールの正面図。
【図２０Ｇ】  図２０Ｆの２０Ｇ−２０Ｇ線における断面図。
【図２１】  本発明の第２実施態様による再挿入ツールの斜視図。
【図２２Ａ】  図２１に示された再挿入ツールの平面図。
【図２２Ｂ】  図２１に示された再挿入ツールの背面図。
【図２２Ｃ】  図２１に示された再挿入ツールの側面図。
【図１】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ａ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２０Ｇ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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