(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入可能な薬剤を送出するための携帯用装置であって、
患者の呼吸サイクルをモニタするためのモニタ装置と、
吸入可能な薬剤を放出するための放出機構を有する薬剤容器と、
前記モニタ装置からの信号に応じて作動可能となって、前記放出機構を作動させるためのアクチュエータと
を備え、
前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルにおける吐き出し部分の終点と結びつけられたトリガポイントにおいて前記信号を提供するように構成されている、ことを特徴とする携帯用装置。
【請求項２】
前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた圧力プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている、ことを特徴とする請求項１記載の携帯用装置。
【請求項３】
前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた気流プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている、ことを特徴とする請求項１又は２記載の携帯用装置。
【請求項４】
前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた温度プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている、ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項５】
前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた水分プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている、ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項６】
前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた酸素ないし二酸化炭素のプロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている、ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項７】
前記トリガポイントは、患者の肺が最も空になった時点に対応している、ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項８】
前記モニタ装置は電子情報処理装置に連結可能となっている、ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項９】
前記電子情報処理装置は、前記呼吸サイクルに関する情報を記憶するためのアクティブメモリを含んでいる、ことを特徴とする請求項８記載の携帯用装置。
【請求項１０】
前記電子情報処理装置は、最適なトリガポイントを予測するための予測アルゴリズムを含んでいる、ことを特徴とする請求項９記載の携帯用装置。
【請求項１１】
前記電子情報処理装置は、最適なトリガポイントを予測するための参照テーブルを含んでいる、ことを特徴とする請求項９記載の携帯用装置。
【請求項１２】
前記電子情報処理装置は、最適な薬剤放出量を予測するための第２の予測アルゴリズムを含んでいる、ことを特徴とする請求項９乃至１１のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項１３】
前記電子情報処理装置は、最適な薬剤放出量を予測するための第２の参照テーブルを含んでいる、ことを特徴とする請求項９乃至１１のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項１４】
前記電子情報処理装置は、先行して送出された用量を記憶するための用量メモリを含んでおり、前記最適な薬剤放出量を予測する際に前記用量メモリの参照がなされる、ことを特徴とする請求項１２又は１３記載の携帯用装置。
【請求項１５】
前記最適な薬剤放出量に関する情報を表示するためのディスプレーを更に備えた、ことを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項１６】
薬剤放出量を選択するためのセレクタを更に備えた、ことを特徴とする請求項１２乃至１５のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項１７】
前記セレクタは、手動操作可能である、ことを特徴とする請求項１６記載の携帯用装置。
【請求項１８】
前記セレクタは、前記電子情報処理装置からの信号に応じて操作可能である、ことを特徴とする請求項１６記載の携帯用装置。
【請求項１９】
前記セレクタは、前記アクチュエータの作動の時間間隔を変化させるためのタイミング機構を備える、ことを特徴とする請求項１６乃至１８のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項２０】
前記セレクタは、前記容器と前記放出機構との間に、薬剤の可変放出量を計量するための計量機構を備える、ことを特徴とする請求項１６乃至１９のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項２１】
前記セレクタは、前記アクチュエータを多重作動させるための多重発射機構を備え、１回の作動ごとに薬剤の最適量の一部を放出するようになっている、ことを特徴とする請求項１６乃至２０のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項２２】
前記薬剤容器はエーロゾル容器であり、前記放出機構はエーロゾル弁である、ことを特徴とする請求項１乃至２１のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項２３】
前記エーロゾル弁は、放出される薬剤を計量するための計量チャンバを含んでいる、ことを特徴とする請求項２２記載の携帯用装置。
【請求項２４】
前記薬剤容器は、乾燥粉末容器ないし液体容器である、ことを特徴とする請求項１乃至２１のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項２５】
前記アクチュエータは、前記薬剤容器の放出機構を発動させるよう解放可能なエネルギを貯蔵するためのエネルギ貯蔵部を備える、ことを特徴とする請求項１乃至２４のいずれかに記載の携帯用装置。
【請求項２６】
患者によって支持されるように構成され、該患者によって使用されているときに、当該患者の手に合う大きさであるハウジングを更に備えた、ことを特徴とする請求項１乃至２５のいずれかに記載の携帯用装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、患者に対して吸入可能な薬剤を、患者の呼吸パターン中の設定時点において送出（発射）するためのシステムに関する。特に、本発明は、薬剤が計量された用量で送出されるような、用量計量式の吸入器に関する。
【０００２】
例えば呼吸障害の治療において、エーロゾルに含まれた薬剤で患者を治療するということは、よく知られている。そのような治療のために、エーロゾルに含まれて、吸入装置によって患者に投与される薬剤を用いることも知られている。その吸入装置は、エーロゾル容器が配置される管状のハウジングないしスリーブを備え、その管状ハウジングから吐出管が導き出されている。そのような吸入装置に使用されるエーロゾル容器は、吐出弁部材による個々の動作に応じて所定用量の薬剤を送出するように設計されている。吐出弁部材は、容器を静止状態に保持しつつ当該弁部材を押し下げるか、或いは当該弁部材を静止状態に保持しつつ容器を押し下げることにより、その一端が開放されるようになっている。
【０００３】
そのような装置の使用に際しては、例えばノズルないしマウスピースのような吐出管付きの支持器を介して吐出弁部材が連通するようにして、エーロゾル容器を管状ハウジング内に配置する。例えば気管支拡張治療において薬剤を投与するのに用いる場合、患者は、ハウジングを直立の手前ないし直立を超えた状態で保持し、吸入装置のマウスピースないしノズルを患者の口ないし鼻に位置決めする。エーロゾル容器が支持器の方へ押されると、容器から一定用量の薬剤が投与され、これが患者によって吸入される。
【０００４】
上記のような吸入装置を用いて薬剤を患者に対して効果的に送出することは、十分な強さで息を吸い込むことと装置を作動させること（例えばエーロゾルの発射（firing））を調和させる患者の能力にある程度依存する、ということが理解されるであろう。ある患者たちにとっては、要求される調和動作が困難なものとなる。他の患者たち、特に深刻な呼吸障害を抱えた患者たちは、確実な息の吸い込みを生じさせることが困難であると気付くことになる。これらの患者たちの両者は、適切な用量の薬剤を受け入れることができない、というリスクを負う恐れがある。
【０００５】
呼吸作動式ないし呼吸補助式の吸入装置は、貧弱な調和技能および／または不確実な呼吸能力を有する患者のニーズに取り組むべく開発が進められてきた。そのような装置類は、一般的に、患者の息の吸い込み応じて機構の開放を引き起こすような呼吸トリガ機構を有している。
【０００６】
そのような呼吸トリガ式装置に固有の問題の１つは、吸気の相当の量が、トリガの発動される前に使い切られてしまう、ということである。それゆえ、吸気の全てが、薬剤の吸入のために利用されるわけではない。しかも、薬剤の放出前に「失われる」吸気の最初の部分は、吸気全体の中でも比較的強力で吸入効果の高い部分である。患者が貧弱な呼吸能力しか有していない場合、その失われる吸気部分は、肺に送り込み可能な薬剤の量を大きく減少させてしまう。
【０００７】
そのような呼吸トリガ式装置に伴うもう１つの問題は、呼吸サイクル中の最適な時点で薬剤が放出されないであろう、ということである。
【０００８】
ここで本件出願人は、患者の呼吸パターンがモニタされ、呼吸パターン中の予め設定された時点に合わせて薬剤が放出されるようなシステムを使用することで、薬剤の送り込みの増強を達成できることを見出した。その予め設定される時点は、肺への薬剤の送り込みを最適化するように選択される。予め設定される時点は、呼吸サイクルの吐き出し部分の終点に対応して、或いは完全にそれと同期して定められるのが特に有利である、ということが見出されている。
【０００９】
ここで、本件出願人は、呼吸サイクルの吐き出し部分の終点において、患者の口腔が一般に天然の「スペーサ」要素として作用できるような休止状態にあり、これにより送り込まれた薬剤の分散を補助する、ということも理解できている。それゆえ、従来の吸入装置のマウスピースと結合してよく用いられるような独立した機械的スペーサ要素を使用する必要性は、潜在的により低いものとなる。
【００１０】
本発明の１つの局面によれば、吸入可能な薬剤を送出するためのシステムであって、患者の呼吸サイクルをモニタするためのモニタ装置と、吸入可能な薬剤を放出するための放出機構を有する薬剤容器と、前記モニタ装置からの信号に応じて作動可能となって、前記放出機構を作動させるためのアクチュエータとを備えたシステムが提供される。前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルにおける吐き出し部分の終点と結びつけられたトリガポイントにおいて前記信号を提供する。
【００１１】
ここでいう放出機構は、容器からの薬剤の放出を可能とするような任意の機構を意味する。その放出は、容器から薬剤が能動的に計量分配される（例えば、ＭＤＩエーロゾル（エアゾール）容器からの噴射剤による発射）という意味で能動的であってもよく、或いは、当該放出機構が起動されたときに薬剤が単に放出可能な状態になされる（例えば乾燥粉末容器からのカバーの除去）という意味で受動的であってもよい。
【００１２】
ここでいうモニタ装置は、患者の呼吸サイクルをモニタ、計測、追跡（観測）ないし表示するための任意の適当な手段（１又は２以上のセンサを利用するモニタ装置を含む）を意味する。適切なセンサには、気流に応じて運動できるような翼ないし羽根を利用するものが含まれる。
【００１３】
好ましくは、前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた圧力プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている。圧力変換器は、このタイプの適切なセンサである。
【００１４】
好ましくは、前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた気流プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている。懸架翼式センサ（sprung vane sensors）および流体速度計を含むセンサは、このタイプの適切なセンサである。
【００１５】
好ましくは、前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた温度プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている。呼吸サイクルにおける吸い込み部分と吐き出し部分の温度は変化し、従って計測の手段として用いられ得る。
【００１６】
好ましくは、前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた水分プロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている。呼吸サイクルにおける吸い込み部分と吐き出し部分の水分含有量は変化し、従って計測の手段として用いられ得る。
【００１７】
好ましくは、前記モニタ装置は、前記呼吸サイクルと関連付けられた化学的プロフィール、特に酸素ないし二酸化炭素のプロフィールを検出するための１又は２以上のセンサを備えている。呼吸サイクルにおける吸い込み部分と吐き出し部分の化学的プロフィールは変化し、従って計測の手段として用いられ得る
好ましくは、前記トリガポイントは、患者の肺が最も空になった時点に対応している。
【００１８】
好ましくは、前記モニタ装置は電子情報処理装置に連結可能となっている。その連結は、直接であってもよく、任意の適当な機械的ないし電気的伝達手段を介したものであってもよい。
【００１９】
好ましくは、前記電子情報処理装置は、前記呼吸サイクルに関する情報を記憶するためのアクティブメモリ（active memory）を含んでいる。
【００２０】
適切には、前記電子情報処理装置は、最適なトリガポイントを予測するための予測アルゴリズムないし参照テーブルを含んでいる。例えば、患者波形のリアルタイム解析がなされ、その解析された波形を参照することによって最適なトリガポイントが得られるようにしてもよい。
【００２１】
適切には、前記電子情報処理装置は、最適な薬剤放出量を予測するための第２の予測アルゴリズムないし参照テーブルを含んでいる。適切には、前記電子情報処理装置は、先行して送出された用量を記憶するための用量メモリを含んでおり、前記最適な薬剤放出量を予測する際に前記用量メモリの参照がなされる。
【００２２】
適切には、このシステムは、前記最適な薬剤放出量に関する情報を表示するためのディスプレーを更に備える。
【００２３】
適切には、このシステムは、薬剤放出量を選択するためのセレクタを更に備える。
【００２４】
１つの局面によれば、前記セレクタは、手動操作可能である。
【００２５】
もう１つの局面によれば、前記セレクタは、前記電子情報処理装置からの信号に応じて自動的に操作可能である。
【００２６】
適切には、前記セレクタは、前記アクチュエータの作動の時間間隔を変化させるためのタイミング機構を備える。
【００２７】
適切には、前記セレクタは、前記アクチュエータを多重作動させるための多重発射機構（multiple-fire mechanism）を備え、１回の作動ごとに薬剤の最適量の一部を放出するようになっている。連続した作動は、例えば各作動同士の間の時間間隔が等差ないし等比級数に基づくような形で、パルス化されてもよい。
【００２８】
１つの好適な局面においては、前記薬剤容器はエーロゾル容器（エアゾール容器）であり、前記放出機構はエーロゾル弁（エアゾール弁）である。好ましくは、前記エーロゾル弁は、放出される薬剤を計量するための計量チャンバを含んでいる。より好ましくは、前記計量チャンバは、可変の計量容積を有する。計量チャンバの容積は、例えば、最適な薬剤放出量を提供するように変化させられる。１つの好適な局面においては、前記電子情報処理装置から送られる用量信号に応じて計量チャンバの容積が自動的に変化させられる。
【００２９】
様々な形式の可変容積型計量チャンバが予想される。前記計量チャンバは、プランジャないしピストンの挿入によって計量容積が可変となった固定容量チャンバを備える。プランジャないしピストンは、固定された形状を有していてもよく、それに代えて、膨張式バルーンのような形状および容積可変の要素を備えていてもよい。他の適切なチャンバは、柔軟で拡張可能な材料で形成されているために拡張可能なチャンバを備える。更なる適切なチャンバは、計量容積の機械的な拡張を考慮した、テレスコピック構造ないしコンセルチーナ（蛇腹）構造を有する。
【００３０】
もう１つの好適な局面においては、前記薬剤容器は、乾燥粉末容器ないし液体容器、すなわち、それぞれ乾燥粉末ないし液体の形態の薬剤を収納するのに適した容器である。
【００３１】
好ましくは、前記アクチュエータは、前記薬剤容器の放出機構を発動させるよう解放可能なエネルギを貯蔵するためのエネルギ貯蔵部を備える。前記エネルギ貯蔵部は、好ましい局面において、バネのように偏倚可能な弾性部材、圧縮ガス（例えば二酸化炭素ないし空気）のキャニスタのような圧縮流体源、或いは、ボルタ電池ないしボルタ電池バッテリーを備える。エネルギ貯蔵部としては、化学的エネルギ源も適切であり、それには化学的噴射剤ないし燃焼混合物が含まれ得る。他のエネルギ源には、加熱時や外気暴露時に破裂するキャニスタ内の液化ないし固化ガスのような、物理的な爆発エネルギ源が含まれ得る。
【００３２】
好ましくは、このシステムは、前記アクチュエータの偶発的な多重作動を防止するための安全機構を更に備える。これにより、患者が多数回の短く突然な呼吸をしたような状況において、薬剤の多数回分の用量を不注意に受け入れてしまうことから患者が保護される。より好ましくは、前記安全機構は、前記アクチュエータの連続した作動同士の間に時間的遅延を課する。その時間的遅延は、一般的に３〜３０秒オーダーである。
【００３３】
このシステムには、機械的ないし電気的に構成可能な作動カウンタが備えられていてもよい。
【００３４】
このシステムには、用量カウンタのような薬剤放出カウンタが備えられていてもよい。そのカウンタは、機械的ないし電気的に構成され得る。放出された薬剤または容器内に残された薬剤の分量に関して患者にフィードバックを行うために、カウンタを画像表示装置に連結することもできる。
【００３５】
このシステムには、緊急やシステム異常の場合に使用するための補助手動装置が備えられていてもよい。
【００３６】
本発明のもう１つの局面によれば、上記システムとハウジングとを備えた、吸入可能な薬剤を患者に投与するための吸入装置が提供される。適切なハウジングは、一般的には、薬剤容器を受け入れるための空洞と、患者に対して薬剤が送出されるマウスピースないしノズルの形態の開口とを備えている。
【００３７】
本発明の更なる局面によれば、吸入可能な薬剤を患者に投与するための方法であって、
(ｉ)モニタ装置を用いて患者の呼吸サイクルをモニタする工程と、
(ii)トリガポイントにおいて、前記モニタ装置からアクチュエータへ作動信号を送る工程と、
(iii)前記アクチュエータによる前記作動信号の受領に基づいて、吸入可能な薬剤の患者に対する放出を作動させる工程と
を備えた方法が提供される。
【００３８】
前記トリガポイントは、前記呼吸サイクルにおける吐き出し部分の終点と結びつけられる。
【００３９】
前記(ｉ)の工程においては、患者波形のリアルタイム解析を行うと共に、医学的に認容可能な波形との比較を行ってもよい。そして、前記(ｉ)乃至(iii)の工程は、前記呼吸サイクルが医学的に容認可能な形態に対応するまで繰り返されてもよい。
【００４０】
好ましくは、前記の方法は、
(ｉ)モニタ装置を用いて患者の複数の呼吸サイクルをモニタする工程と、
(ii)前記複数の呼吸サイクルを解析して、患者のために平均化された呼吸サイクルを定める工程と、
(iii)前記平均化された呼吸サイクルから、当該平均化された呼吸サイクルにおける吐き出し部分の終点と結びつけられるトリガポイントを予測する工程と、
(iv)更なる呼吸サイクルをモニタすると共に、前記予測されたトリガポイントにおいて、前記モニタ装置からアクチュエータへ作動信号を送る工程と、
(ｖ)前記アクチュエータによる前記作動信号の受領に基づいて、吸入可能な薬剤の患者に対する放出を作動させる工程と
を備える。
【００４１】
本発明のさらなる特徴は、以下の説明および添付図面により明らかとなるであろう。
【００４２】
図１に示す標準的な用量計量式吸入器は、内部にエーロゾル容器２が配置可能な管状のハウジング１を備えている。このハウジング１は、一端部（以下、説明の都合上、装置の上端部とみなす）が開口され、他端部が閉塞されている。ハウジング１の閉塞された端部から横方向に吐出部３が通じている。図示の実施形態においては、吐出部３は、患者の口内への挿入を意図したマウスピースの形態になされているが、所望により、患者の鼻孔内へ挿入するためのノズルとして設計されていてもよい。
【００４３】
エーロゾル容器２は、その一端部に吐出弁ステム４を有している。この弁部材は、押し込まれることで、エーロゾル容器から計量された用量を放出させることができる。また、それに代えて、弁ステム４が固定されて、容器本体の方が弁部材に対して移動させられることで、当該用量を放出させるようにもできる。
【００４４】
図１に明示するように、エーロゾル容器２は、その一端部がハウジング１の開口した上端部から突出するようにして、ハウジング１内に配置されている。容器２の外面をハウジング１の内面から離間した状態で保持するように、複数のスペーサリブ（図示せず）がハウジング１の内側に設けられている。ハウジング１の下端部にサポート部５が設けられている。サポート部５は通路６を有し、この通路６の内部にエーロゾル容器２の弁ステム４が配置され支持され得るようになっている。サポート５内には、吐出部３の内部の方を向いた第２の通路７が設けられている。
【００４５】
従って、各部品が図１に示す位置にある場合、エーロゾル容器２の突出部分を押し込むことで、当該容器を弁ステム４に対して移動させて弁を開くことができる。そして、エーロゾルに含まれた薬剤が、通路７を通って吐出部３内に放出され、そこから患者によって吸入されることが出来るようになる。エーロゾル容器を完全に押し込む度に、そこから１回分の用量が放出されるようになっている。
【００４６】
図２は、図１に示した一般的形式の用量計量式吸入器において、患者の呼吸サイクルをモニタするための電子機器を装備したものを示している。その機器は、電子情報処理装置２０を内蔵したハウジング１０を備えている。その電子情報処理装置２０は、患者の呼吸サイクルを検出するためのセンサ（図示せず）に連結されると共に、容器２からのエーロゾルの放出動作を行うためのアクチュエータ（図示せず）に連結されている。
【００４７】
ディスプレーモニタ３０によって、容器２から計量分配（投与）された用量に関する情報を表示できるようになっている。
【００４８】
図３は、患者の呼吸パターンを単純化されたグラフ形式で示している。同図において、縦軸は肺の中の空気容積を示し、横軸は時間を示している。呼吸サイクル中において肺が最も空になったときの部分に対応するトリガ領域４０が図示されている。
【００４９】
図４は、ここに述べるシステムを示すブロック図である。吸入器１０は、装置を通る圧力や流れのプロフィールを検出するための呼吸モニタ変換器（呼吸モニタトランスデューサ）４０を有し、これにより患者の呼吸パターンをモニタできるようになっている。呼吸モニタ変換器４０は、増幅器４２およびＡ−Ｄ変換器４４を介して、マイクロコントローラ５０に連結されている。マイクロコントローラ５０は、例えば計量分配（投与）された用量の数（回数）に関する情報を視覚的に表示するためのユーザ用ディスプレー３０と連絡している。
【００５０】
マイクロコントローラ５０はまた、患者の呼吸パターンに関する情報を記憶するためのメモリ６０にも連絡している。マイクロコントローラ５０は更に、外部コンピュータシステム７２へのインターフェイス７０にも連絡している。この外部コンピュータシステム７２は、患者の呼吸パターンの視覚的表示を可能にするためのソフトウエアのようなカスタム化されたソフトウエアの使用を考慮したものである。重要なことは、マイクロコントローラ５０が、吸入器１０上のアクチュエータ（発射機構）とも連絡し、これにより、適切なトリガポイントで作動信号を送れるようになっている、ということである。
【００５１】
図５は、本発明によるシステムの使用方法を示すフローチャートである。符号８０の段階で、機器が、一般的には低エネルギの「スリープ」モードから、立ち上げられる（パワーアップされる）。次に符号８２の段階で、呼吸モニタ変換器からの示度の読み取りが行われる。その示度は、符号８３の段階において解析され、患者が咳、すなわち短く突然な呼吸をした場合のような任意のアーチファクト（人為的なもの）に対して補正がなされる。そして、患者の呼吸パターンの画像が合成される。
【００５２】
符号８４の段階で、患者が呼吸サイクルにおける吐き出し部分の終点にあるか否かについての評価がなされる。トリガポイントは、呼吸の終点ないしは、それに関連した時点である。符号８５の段階では、要求用量の計算が行われる。その計算は、トレンドデータに基づいて、また現（current）呼吸パターンに基づいて行われる。符号８６の段階で用量が発射される。用量の一部ずつを複数回に分けて素早く発射することによる用量の送出を考慮して、任意プログラム可能遅延（optional programmable delay）が組み込まれたループが含まれている。符号８８の段階では、患者が更なる用量を求めるかどうかのチェックがなされる。更なる用量が求められる場合には、符号８２の段階へ戻るループが形成される。
【００５３】
更なる用量が求められれない場合には、符号９０の段階に到達し、そこで、直近の発射パターンにおける合計用量の計算がなされ、容量の表示が更新される。直近の用量送出イベントに関するデータが、符号９２の段階でメモリに記録される。符号９４の段階で、所定の時間期限内でのシステムの再使用を防止するための遅延がトリガされる。この遅延は、安全装置として作用する。符号９６の段階で、システムがリセットされ、「スリープ」モードへ電力低下される。
【００５４】
本発明によるシステムは、特に、喘息や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を含む肺・気管支障害のような呼吸障害の治療のための薬剤を計量分配（投与）するのに適している。
【００５５】
適切な薬剤は、例えば以下のものから選択され得る。例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニールないしモルヒネのような鎮痛剤。例えばジルチアゼムのような狭心症治療薬。例えばクロモグリグ酸、ケトチフェンないしネドクロミルのような抗アレルギー剤。例えばセファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリンおよびペンタミジンのような抗感染薬。例えばメタピリレンのような抗ヒスタミン剤。例えばジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピオン酸フルチカゾン、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド（rofleponide）、フロン酸モメタゾンないしトリアムシノロンアセトニドのような抗炎症剤。
【００５６】
例えばノスカピンのような鎮咳剤。例えばアルブテロール、サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、ホルモテロール、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロールないし(-)-4-アミノ-3,5-ジクロロ-α-[[[6-[2-(2-ピリジニル)エトキシ]ヘキシル]メチル]ベンゼンメタノールのような気管拡張剤。
【００５７】
例えばアミロライドのような利尿剤。例えばイプラトロピウム、チオトロピウム、アトロピンないしオキシトロピウムのような抗コリン薬。例えばコルチゾン、ヒドロコルチゾンないしブレドニゾロンのような副腎皮質ホルモン。例えばアミノフィリン、テオフィリン酸コリン、テオフィリン酸リジンないしテオフィリンのようなキサンチン薬。例えばインシュリンないしグルカゴンのような治療用のタンパク質およびペプチド。
【００５８】
これらの薬剤が、その活性および／または安定性を最適化するために、適切な範囲において、塩の形態で（例えば、アルカリ金属ないしアミンの塩として、或いは酸添加塩（acid addition salts）として）、若しくはエステル（例えば低級アルキルエステル（lower alkyl esters））として、若しくは溶媒化合物（例えば水化物）として用いられ得るということは、当業者にとっては明らかであろう。
【００５９】
好適な薬剤は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンおよびジプロピオン酸ベクロメタゾン、並びに、それらの塩ないし溶媒化物、例えば、アルブテロールの硫酸化物またはサルメテロールのキシナフォ酸化物（xinafoate）、並びに、それらの任意の混合物から選択される。
【００６０】
複数の薬剤を組み合わせて供給することもできる。有効成分の組合せを含む好適な配合は、ベクロメタゾンエステル（例えばジプロピオン酸化物）ないしフルチカゾンエステル（例えばプロピオン酸化物）のような抗炎症性ステロイドとの組合せにおける、（例えば、遊離塩基または硫酸塩としての）サルブタモールないし（キシナフォ酸塩としての）サルメテロールを含む。
【００６１】
薬剤は、任意の適当な形態とすることができる。好適な形態には、１または２以上の溶剤と共に噴射剤中に懸濁された薬剤を含むエーロゾル、微粉化された薬剤および任意に１または２以上の賦形剤を含む乾燥粉末、並びに、水溶液を含めた溶液、が包含される。
【００６２】
本開示は説明の目的のみのためのものであり、本発明は、その修正、変形および改良にまで及ぶということが理解されるであろう。
【００６３】
この発明の詳細な説明および請求の範囲がその部分をなす本出願は、任意の後の出願に対して優先権の基礎として用いることができる。そのような後の出願の請求の範囲は、ここで記述された如何なる特徴ないし複数の特徴の組合せにも向けられ得る。それらは、製品、方法ないし用途の請求項の形態をとることができ、また例示として、限定されることなく、本出願の１ないし２以上の請求項の組合わせを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】   標準的な吸入器の断面図。
【図２】  本発明による吸入装置の斜視図。
【図３】  患者の呼吸パターンを示すグラフ。
【図４】  本発明によるシステムの概略図。
【図５】  本発明によるシステムの動作を示すフローチャート。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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