(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
卵管組織を有する卵管で使用するための組織反応型避妊具であって、
送り出す前に第１の横断面において半径方向に拘束され、かつ、近位端および遠位端を有し、かつ、前記近位端と前記遠位端との間に１つの軸線を構成する細長いボデー（１２、１１２、２０４）を含み、前記細長いボデーは、軸線方向に可撓性であり、かつ、卵管の中に挿入するのに適した横断面を有しており、前記細長いボデーは、軸線に対して拘束されていないときに、第２の大きい横断面に拡大するように付勢され、前記近位端と前記遠位端との間で、ほぼまっすぐに留まるようになっており、
前記避妊具は、さらに、前記細長いボデーに沿って配置されていて、前記細長いボデーに隣接した卵管組織の組織反応を生じさせて受胎を阻害するための内殖促進要素を含み、前記内殖促進要素は、繊維性材料、微孔性材料、鋭い縁、表面コーティングからなるグループから選ばれる、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項２】
請求項１に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、編んだあるいは織った繊維を含むことを特徴とする避妊具。
【請求項３】
請求項１に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、卵管組織の組織内殖を促進する表面細孔を構成する微孔性材料からなることを特徴とする避妊具。
【請求項４】
請求項３に記載の避妊具において、
前記微孔性材料が、PTFE、セラミック、微孔性重合体からなるグループから選ばれた材料からなることを特徴とする避妊具。
【請求項５】
請求項１に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、卵管組織の瘢痕形成、卵管組織の内殖、卵管組織の硬化うち少なくとも１つを促進させる表面コーティングを含むことを特徴とする避妊具。
【請求項６】
請求項１に記載の避妊具において、
前記細長いボデーは、保持構造（２０４）であることを特徴とする避妊具。
【請求項７】
請求項６に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、編んだポリエステル、又は、織ったポリエステルからなることを特徴とする避妊具。
【請求項８】
請求項７に記載の避妊具において、
前記保持構造（２０４）が、少なくとも１つの半径方向の開口を有する孔明き構造を包含し、前記編んだあるいは織ったポリエステルが、前記少なくとも１つの半径方向の開口を通って前記保持構造を越えて半径方向に延びていることを特徴とする避妊具。
【請求項９】
請求項６に記載の避妊具において、
前記保持構造（２０４）が、鋭い縁を有する螺旋形の外側コイルを包含することを特徴とする避妊具。
【請求項１０】
請求項６に記載の避妊具において、
前記保持構造（２０４）内に配置した一次コイル（２０２）を更に包含し、前記内殖促進要素の少なくとも一部が、前記一次コイルと前記保持構造との間にあるループ状スペース内に配置してあることを特徴とする避妊具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の避妊具において、
卵管内で軸線方向に避妊具を案内するのを助けるに充分な弾力可撓性をもって前記一次コイル（２０２）が前記保持構造（２０４）を越えて遠位方向に延びていることを特徴とする避妊具。
【請求項１２】
請求項１０に記載の避妊具において、
さらに、前記一次コイル（２０２）に前記保持構造（２０４）を取り付けているボンドを含み、
前記一次コイル、前記保持構造、前記ボンドのうちの少なくとも１つが、組織内殖を促進する微孔性材料からなる、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項１３】
請求項６に記載の避妊具において、
前記保持構造（２０４）は、細い直径形態から、その場で半径方向に自己拡大可能であり、細い形態のときの前記保持構造が、卵管内へ軸線方向に挿入するのに適した第１の直径を有し、
拡大したときの前記保持構造が、前記第１の直径より大きい第２の直径を有し、周囲の卵管壁と係合し、卵管内に前記避妊具を保持するようになっている、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項１４】
請求項１３に記載の避妊具において、
前記保持構造（２０４）が、弾力的な螺旋形のコイルを包含することを特徴とする避妊具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の避妊具において、
前記弾力的な螺旋形のコイルが、卵管管腔の横断面サイズの範囲全体にわたって卵管壁と安全に係合するように弾力的に拡大することを特徴とする避妊具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の避妊具において、
前記弾力的な螺旋形のコイルが、卵管内に前記避妊具を保持する助けとなるには充分であるが、卵管壁を貫通するには不充分である拡大力で、約0.10ｍｍから約1.0ｍｍの範囲を通じて直径を拡げるように弾力的に拡大することを特徴とする避妊具。
【請求項１７】
請求項１４に記載の避妊具において、
前記弾力的な螺旋形のコイルが、鋭い外縁を有することを特徴とする避妊具。
【請求項１８】
請求項１４に記載の避妊具において、
前記弾力的な螺旋形のコイル（２０４）に取り付けられた一次コイル（２０２）を更に包含することを特徴とする避妊具。
【請求項１９】
請求項１８に記載の避妊具において、
前記弾力的な螺旋形のコイル（２０４）の一部が、前記一次コイル（２０２）に取り付けられており、前記弾力的な螺旋形のコイル（２０４）が前記第１の直径から拡大したときに、前記弾力的な螺旋形のコイル（２０４）の一端は前記一次コイル（２０２）に対して動くことを特徴とする避妊具。
【請求項２０】
請求項１８に記載の避妊具において、
前記一次コイルは、前記弾力的な螺旋形のコイルの遠位方向に延びており、弾力的に撓んで卵管内で遠位方向に前記避妊具を案内する助けとなることを特徴とする避妊具。
【請求項２１】
請求項２０に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、前記一次コイル（２０２）に取り付けられた、織ったポリエステル、あるいは、編んだポリエステルを包含することを特徴とする避妊具。
【請求項２２】
請求項１に記載の避妊具において、
さらに、前記細長いボデー（２０４）に取り付けられた一次コイル（２０２）を含み、
前記細長いボデー（２０４）は、螺旋形のコイルを含み、前記螺旋形のコイルの一部は、前記一次コイル（２０２）に対して動くことができ、前記螺旋形のコイルは、卵管管腔の横断面サイズの範囲全体にわたって弾力的に自己拡大して、周囲の卵管壁と半径方向に係合し、卵管内に前記避妊具を安全に取り付けるようになっている、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項２３】
請求項１に記載の避妊具において、
前記細長いボデーは、細長いコイルを含む、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項２４】
請求項２３に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、前記細長いコイルに沿って配置されて、卵管内に前記細長いコイルを取り付けるようになっている、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項２５】
請求項１に記載の避妊具において、
さらに、一次コイル（２０２）を含み、前記一次コイル（２０２）の少なくとも一部は、卵管の軸線方向湾曲部よりまっすぐであり、前記一次コイル（２０２）は、卵管壁を傷つけることなく卵管壁に向かって偏倚するに充分に可撓性であり、前記一次コイル（２０２）は、まっすぐな部分が卵管の軸線方向湾曲部に沿って撓むときに卵管壁に対して固定力を与えるに充分に弾力的である、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の避妊具において、
前記細長いボデーは、前記一次コイル（２０２）に沿って配置された保持構造（２０４）を更に包含し、
前記保持構造は、卵管内に前記避妊具を取り付けるようになっている、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項２７】
請求項２６に記載の避妊具において、
前記保持構造（２０４）は、充分な力で卵管壁と弾力的に係合し、前記避妊具の中に卵管壁組織が内殖しているときに卵管内に前記避妊具を保持するようになっていることを特徴とする避妊具。
【請求項２８】
請求項２６に記載の避妊具において、
前記保持構造は、卵管壁を貫通することなく卵管壁内に侵入し、卵管内に前記避妊具を機械的に保持するようになっていることを特徴とする避妊具。
【請求項２９】
請求項２８に記載の避妊具において、
前記内殖促進要素は、瘢痕組織を促進させるようになっていることを特徴とする避妊具。
【請求項３０】
請求項２５に記載の避妊具において、
さらに、細長い送り出しカテーテル（２５６）に取り付けられた電極を包含し、前記電極が卵管壁と係合し、卵管壁を乾燥させるようになっていることを特徴とする避妊具。
【請求項３１】
請求項１に記載の避妊具において、
前記細長いボデーは保持構造であり、
前記避妊具は、さらに、前記保持構造（２０４）に取り付けられた一次コイル（２０２）を含み、前記一次コイル（２０２）は、前記保持構造（２０４）の遠位方向に延びており、卵管内で、前記保持構造（２０４）を遠位方向に進めるときの案内の助けとなるために、前記細長い部材は、充分に可撓性であり、かつ、軸線方向に弾力的である、ことを特徴とする避妊具。
【請求項３２】
請求項３１に記載の避妊具において、
さらに、コアワイヤ（２１４）を含むことを特徴とする避妊具。
【請求項３３】
請求項３２に記載の避妊具において、
前記一次コイルを卵管内に配置したときに、前記コアワイヤが前記一次コイルから取り外せることを特徴とする避妊具。
【請求項３４】
避妊用キットであって、
卵管内避妊具を含み、前記卵管内避妊具は、細長いボデー（１２、１１２、２０４）を含み、前記細長いボデーは、送り出す前に第１の横断面において半径方向に拘束され、かつ、近位端および遠位端を有し、かつ、前記近位端と前記遠位端との間に軸線を構成しており、
前記細長いボデーは、軸線方向に可撓性であり、かつ、卵管の中に挿入するのに適した横断面を有しており、前記避妊具は、軸線に対して拘束されていないときに、第２の大きい横断面に拡大するように付勢され、前記近位端と前記遠位端との間で、ほぼまっすぐに留まるようになっており、
さらに、前記細長いボデーに沿って配置されていて、前記細長いボデーに隣接した卵管組織の組織反応を生じさせて受胎を阻害するための内殖促進要素を含み、前記内殖促進要素は、繊維性材料、微孔性材料、鋭い縁、表面コーティングからなるグループから選ばれ、
前記避妊用キットは、さらに、使用方法の段階を記載している説明書を含み、
前記段階は、
前記卵管内避妊具を卵管内に頚部横断状に導入する段階と、
卵管内に前記避妊具を取り付ける段階とを包含しており、
前記避妊具は、前記避妊具が解放され、自己拡大された後に、前記近位端と前記遠位端との間で、ほぼまっすぐに留まるようになっている、
ことを特徴とする避妊用キット。
【請求項３５】
請求項１に記載の避妊具において、
細長い送り出しコアワイヤ（１５２）を含み、前記細長い送り出しコアワイヤ（１５２）は、第２の近位端および第２の遠位端を有しており、第１エネルギ導管が、前記第２の近位端と前記第２の遠位端との間に延びており、
前記細長いボデー（２０４）は、前記細長い送り出しコアワイヤ（１５２）の前記第２の遠位端の近くに配置されており、
エネルギ源が、前記第１の導管によって前記細長いボデー（２０４）に接続されており、前記エネルギ源からのエネルギは、前記細長いボデーを拡大するように前記細長いボデーを再構築し、卵管内に前記細長いボデー（２０４）を拘束すると共に、前記細長いボデー（２０４）が受胎を阻害するようになっており、
前記細長い送り出しコアワイヤ（１５２）は、前記細長いボデー（２０４）が送り出された後に、前記第２の近位端と前記第２の遠位端との間で、ほぼまっすぐに留まるようになっている、
ことを特徴とする避妊具。
【請求項３６】
請求項３５に記載の避妊具において、
前記エネルギ源から前記細長いボデーまで延びている第２の導管を更に包含し、
電気エネルギが、前記細長いボデーの少なくとも一部を通して前記導管の間に伝送され、前記導管が導体を包含することを特徴とする避妊具。
【請求項３７】
請求項３６に記載の避妊具において、
前記細長いボデー（２０４）が形状記憶合金からなり、電気エネルギが形状記憶合金の位相変換を行って前記細長いボデー（２０４）を半径方向に拡大させることを特徴とする避妊具。
【請求項３８】
請求項１に記載の避妊具において、
さらに、細長い送り出しコアワイヤ（１５２）を含み、前記細長い送り出しコアワイヤ（１５２）は、第２の近位端および第２の遠位端を有しており、第１の導体、および、第２の導体が、前記第２の近位端と前記第２の遠位端との間に延びており、
前記細長いボデー（２０４）は、前記細長い送り出しコアワイヤ（１５２）の前記第２の遠位端の近くに配置されており、
さらに、前記第１の導体、および、前記第２の導体によって前記細長いボデー（２０４）に接続された電力供給源を含み、
前記細長い送り出しコアワイヤ（１５２）は、前記細長いボデー（２０４）が送り出された後に、前記第２の近位端と前記第２の遠位端との間で、ほぼまっすぐに留まるようになっている、
ことを特徴とする避妊具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、全般的に避妊に関するものであり、一層詳しくは、卵管内避妊具に関する。
【０００２】
避妊および永久不妊化のための安全で効果的な方法は世界中で需要がある。様々な避妊および不妊化方法が利用できるが、既存のすべての方法は限界および欠点を有する。したがって、更に安全、低コストで信頼性のある避妊、永久不妊化方法が必要であるということは、先進諸国、開発途上国の両方で、広く認識されている。
【０００３】
多くの現在利用できる避妊方法は重要なユーザ参加を必要とする。そして、ユーザ不応諾は失敗の率をきわめて高くしている。バリア方法およびホルモン療法を含めて既存の避妊具の理論的な有効性はかなり確立されているが、全体的な効力を向上させるためにユーザ不応諾を克服することは難しいことが証明されている。
【０００４】
ユーザ不応諾の影響が少ない避妊形態の１つとして、子宮内避妊器具（IUD）がある。IUDは、他の市販されている避妊具の大部分よりも信頼性が高く、長期間にわたって有効であることがわかっている。残念なことには、IUDは、また、重大な伝染性併発症も伴う。この理由のために、米国でのIUDの使用は、劇的に減少した。それに加えて、IUDは予期されていない圧出が生じやすく、或るケース・パーセンテージで過度の痛み、出血により取り出さなければならなくなり、これがさらに避妊法としてのIUDの容認率が低下させている。興味深いことには、銅製IUDの効力は、非金属製IUDの効力よりも高いように思えるのである。その理由は充分に説明されてこなかった。
【０００５】
永久不妊化のための市販のオプションとしては、卵管血管結紮および精管切除術がある。これらの方法は、外科的であり、元に戻すのが難しく、世界の多くの人々が利用できない。受精が精子および卵子の出会う卵管で起こることは常識である。卵管結紮は卵管の完全な閉塞によって受精を回避している。
【０００６】
卵管を可逆的に閉塞することが従来提案されてきた。例えば、エラストマのプラグをインビトロ形成したり、卵管の最も狭い領域（「峡部」と呼ばれる）のいずれかの側に装置を固定したりすることが提案されている。このような卵管閉塞方法は、有望に見えるが、今日までに提案された非外科的装置のうちかなり高いパーセンテージのものがその後の研究で排除されてしまっている。非外科的卵管内装置が残っていたとしても、受胎を防ぐにはほどよく効果的であるということに過ぎないことがわかっている。
【０００７】
これらの理由のために、避妊および不妊化のために効果的で、信頼できる卵管内装置を得ることが望まれている。設置のために外科手術を必要としない非常に効果的な卵管内装置を得ることが特に望まれている。このような装置および方法は装置の配置を容易にすることができ、以前に提案された非外科的卵管内装置よりも圧出されにくいということが特に望ましい。
【０００８】
（関連技術の説明）
ステンレス鋼製卵管内装置の試験的使用が、RT29の「Investigative Radiology」pp. 570-573（１９９４）のPenny Ｌ. Ross著『Transcatheter Tubal Sterilization in Rabbits』に記載されている。ラットで外科的避妊用卵管内装置として電解質として純粋な銅製のワイヤを試験的に使用したことが、14 Indian Journal of Experimental Biology、pp. 316-319 (May 1976)のＤ.N. Gupta著『Antifertility Effect of an Intrafallopian Tubal Copper Device』に記載された。
【０００９】
英国特許出願公報第２，２１１，０９５号が、卵管を閉塞するための子宮ネジ・プラグを記載している。欧州特許出願公報第０，０１０，８１２号が、固定用に両端に拡大部を有する輸卵管内設置装置を記載している。同じ装置が、オランダ国特許第７，８１０，６９６号に記載されているように思える。
【００１０】
卵管閉塞装置の使用が、The Journal of Reproductive Medicine、pp. 65-68 (August 1979)のRobert A. Erb、Ph.Ｄ.等の共著、『Hysteroscopic Oviduct Blocking With Formed-in-Place Silicone Rubber Plugs』に記載されている。適所形成式（formed-in-place）エラストマ製卵管閉塞装置がErb.に発行された米国特許第３，８０５，７６７号に記載されている。Wolfに発行された米国特許第５，０６５，７５１号が、生物学的卵管を可逆的に閉塞する方法および装置を記載している。Cimberに発行された米国特許第４，６１２，９２４号が、卵管の口をシールする子宮内避妊器具を記載している。
【００１１】
Brundinに発行されたドイツ国特許第２８０３６８５が、体液と接触したときにふくらむ装置を備えた、人体の管に栓をする装置を記載している。
代案の避妊具が、共同係属中の米国特許出願第０８／４７４７７９号に記載されている。この米国特許の全開示内容は参考資料としてここに援用する。
【００１２】
（発明の概要）
本発明は、受胎を防ぐために設置する卵管内装置および方法を提供する。本発明の卵管内装置は、外科的処置を必要とせず、あるいは、子宮内避妊器具（IUD）と関連した出血、痛み、感染を増大させる危険なしに、卵管内に頚部を横切って送り出され、その中に機械的に固定されて長期避妊あるいは永久不妊化を行う。
【００１３】
本発明の卵管内装置は、しばしば、螺旋形の外面を有する管腔横断領域を有する構造からなる。螺旋形の表面は、拡大した二次形状を形成、好ましくは、遠位、近位の固定ループを形成するように付勢される構造の弾力的な部分によって機械的に固定される。固定ループは、螺旋形の外面が所定位置から回転するのを防ぎ、卵管内で軸線方向の運動を防ぐのに役立つ。別の実施例において、曲がりくねった卵管の軸線方向曲率によって弾力的に偏倚されるまっすぐなコイルによって固定を行い、半径方向に拡大可能な組紐、malecottまたは他の管状構造が装置を卵管内に取り付けるのに役立つことができる。
【００１４】
本発明の卵管内装置で銅を使用した場合、避妊方法としての効力が向上する。しかしながら、可塑的に変形可能な材料から形成した装置は卵管内にたやすく拘束することができない。明らかに、卵管の実際の形状、寸法がかなり変化するので、予形成した変形可能な卵管内装置のための信頼性ある固定を行えない。したがって、本発明の卵管内装置は、しばしば、弾力性構造、通常は金属製のコイルを包含する。金属としては、銅合金またはメッキがあり、理想的には、少なくとも７５％の銅を含む合金がある。コイル材料としては、代表的には、ベリリウム、亜鉛、ステンレス鋼、プラチナ、形状記憶合金（例えば、Nitinol（登録商標））などがある。好ましくは、コイルはベリリウムと銅の合金からなるものである。
【００１５】
本発明の装置は、ほぼ閉塞を行うことになるが、精子と卵子が出会うことを防ぐように卵管を完全に閉塞する必要はない。その代わりに、いくつかの実施例において、弾力的な構造上に銅が存在すれば、避妊を効果的に行うの充分である。それ故、開いた管腔の存在にも係わらず、卵管の通常の構造または機能あるいはこれら両方を崩すことによって避妊を行うことができる。この概念は、本願明細書においては「機能的閉塞」と称する。ここで使用している機能的閉塞とは、卵管に移植したときに、装置が卵管の通常の構造または機能あるいはこれら両方を崩して受精または受胎あるいはこれら両方を抑制することを意味する。
【００１６】
都合の良いことに、本発明は、頚部横断式導入よるこのような卵管内装置の非外科的設置を更に包含する。弾力的な構造は、例えば、コアワイヤを用いてまっすぐな形態に拘束可能であり、これが導入をかなり容易にし、それに伴う危険をかなり減らす。したがって、既存の外科的避妊、不妊化作業に伴うコストおよび危険は避けられる。弾力的な構造は、しばしば、コイルからなる。いくつかの実施例において、或る要素がコイルに沿って配置され、受胎を禁ずる卵管組織の組織反応を生じさせるようになっている。コイルの遠位アンカーを峡部の遠位にあるアンプラに挿入することができ、一方、近位アンカーは卵管口に位置する。これらのアンカーは、装置の回転を防ぎ、また、軸線方向移動を避けるのに役立つ。あるいは、長さ、形態に依存して、これらのアンカーのうち少なくとも一方を卵管口を過ぎた卵管内の任意の位置に設置し、他方を子宮内に延ばすようにしてもよい。好ましくは、少なくとも或る種の固定を、卵管の峡部領域まで卵管壁に沿って行う。いくつかの実施例において、周囲の管腔壁に対する管腔内装置の電気外科的取り付けで、ループおよび他の固定構造なしでも、効果的な固定を行える。代表的にはハンダ・ボンドを電気分解で溶解させることによって卵管内装置を送り出しシステムから切り離すのに電流も使用できる。電流はアンカーを起動することもできる。例えば、卵管内で弾力的な半径方向に拡大可能な管状構造を解放することができる。
【００１７】
本発明は、また、受胎を防ぐために卵管内に組織反応を生じさせる改良型の避妊具を提供する。この卵管内装置グループは、しばしば、非常に可撓性のあるコイル構造を使用し、繊細な卵管組織に損傷を与えたり、それを突き抜けたりすることを防ぐことになる。所望の組織反応は、卵管内装置の材料の結果であってもよいし、コーティング、表面処理、装置と周囲卵管壁との機械的な相互作用により生じるものであってもよい。組織は、しばしば、卵管閉塞、卵管組織の輸送機構の遮断、卵管内装置の卵管内拘束などによって受胎を妨げる。これらの意図した結果を与えることのできる特殊な組織反応としては、避妊具または卵管あるいはこれら両方への組織内殖、瘢痕組織形成、卵管組織の硬化などがある。
【００１８】
１つの特徴によれば、本発明は、卵管で使用するための組織反応型避妊具を提供する。この避妊具は、近位端、遠位端を有し、これらの端間に軸線を構成するコイルからなる。このコイルは、軸線方向に可撓性であり、卵管に挿入するのに適した横断面を有する。コイルに沿って配置されている要素は、コイルに隣接した卵管組織に組織反応を生じさせ、受胎を阻害する。
【００１９】
いくつかの実施例において、内殖促進要素は避妊具内への卵管組織の内殖を促進することができる。例えば、内殖促進要素として、編んだあるいは織ったポリエステル、微孔性材料または表面処理などがある。あるいは、鋭い縁の付いた螺旋形のリボンまたは他の機械的相互作用要素が瘢痕組織の形成を生じさせることができるし、または、コイルの表面コーティングが卵管組織を硬化させ、受胎輸送のじゃまをする頑丈な線維性結合組織の形成を促すことができる。多くの実施例において、組織反応と組み合わせわった避妊具の存在は、卵管の完全閉塞に依存することなく効果的な避妊を行うことができる。
【００２０】
別の特徴によれば、本発明は卵管で使用するための組織内殖避妊具を提供する。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間の軸線を有する管状の保持構造からなる。この保持構造は、軸線方向に可撓性であって、卵管内に挿入可能である。卵管組織の内殖を生じさせ得る材料がこの保持構造に取り付けられ、この保持構造から半径方向に露出する。
【００２１】
典型的な実施例において、保持構造は、内殖材料を配置した螺旋形のコイルを包含する。このような螺旋形のコイルは、オプションとして、卵管内で半径方向に拡大することができ、それによって、避妊具を多種多様な卵管生理学状態に適応させることができる。内殖材料としては、ポリエステル、PTFEなどの編んだか織った繊維の形をしていてもよい。
【００２２】
別の態様においては、本発明は、卵管で使用するための組織内殖型避妊具を提供する。この避妊具は、近位端および遠位端を有し、これらの端間に軸線を構成している細長い弾力的なボデーからなる。保持構造が、前記弾力的なボデーに沿って配置されている。この保持構造は、卵管内に弾力的なボデーを拘束するようになっている。ボンドが保持構造を弾力的なボデーに取り付けている。弾力的なボデー、保持構造、および、ボンドのうちの少なくとも１つは組織内殖を促進する微孔性材料からなる。
【００２３】
本発明に関連するものとして、卵管内に避妊具を頚部横断式に挿入することからなる避妊方法を開示する。避妊具は、避妊具の遠位側ボデーを卵管壁に対して弾力的に偏倚させ、卵管に沿って、前記遠位側ボデーが避妊具を案内するようになっている。組織反応が、卵管組織内の避妊具の要素によって生じる。この組織反応が卵管内に避妊具を取り付ける。
【００２４】
本発明は、また、卵管の広範囲にわたって変化する形状、寸法に使用するようになっている改良型の避妊具、システムおよび方法を提供する。卵管の生理学的な広範囲にわたる変化を認識することによって、本発明の避妊構造は、卵管内で半径方向に拡大して卵管壁に係合することができる。驚くべきことに、本発明の避妊具は、しばしば、弾力的な螺旋形コイルのような管状構造を使用する。このような管状の器具は、しばしば、卵管を完全に閉鎖するのではなく、卵管組織の構造または輸送機構あるいはこれら両方を壊すことによって避妊を行うことになる。本発明の管状の避妊具を貫く通路は、オプションとして、例えば、螺旋形のコイル内に編んだあるいは織ったポリエステル繊維を含ませることによって、器具内で組織内殖を促進させることによって閉塞することができる。とにかく、このような管状の保持構造は、さかとげ等を突き出すことに頼ることなく、安全に避妊具を固定するように広範囲にわたる卵管サイズを通じて卵管壁に向かって半径方向に拡大することができる。
【００２５】
或る特徴によれば、本発明は、卵管壁を有する卵管で使用するための避妊具を提供する。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間の軸線を有する管状の保持構造を包含する。この保持構造は、細い形態からその場で半径方向に拡大し、第２の拡大した直径を構成する（この場合、保持構造は、卵管内に軸線方向に挿入するのに適した第１の直径を有する）。拡大した保持構造は、周囲の卵管壁に係合し、卵管内に避妊具を保持するようになっている。
【００２６】
別の特徴によれば、本発明は、卵管壁を有する卵管で使用するための避妊具を提供する。この避妊具は、軸線を構成する受胎阻害体を包含する。螺旋形のコイルが、この受胎阻害体のまわりに配置されている。この螺旋形のコイルの一部は受胎阻害体に対して動くことができ、螺旋形のコイルが或る卵管横断面サイズ範囲にわたって弾力的に拡大することができるようになっている。それ故、コイルは周囲の卵管壁と半径方向に係合し、卵管内に避妊具を安全に取り付けることができる。
【００２７】
本発明は、また、ほぼまっすぐである細長いコイルを有する卵管内避妊具を提供する。驚くべきことに、このようなまっすぐなコイルが曲がりくねった卵管内で軸線方向に配置されたとき、卵管によって強制されたコイルの弯曲部がコイルの弾力的な固定を生じ得るのである。このようなまっすぐなコイルは、また、卵管内へ（そしてその内部で）避妊具を前進させるときに非常に有利である。まっすぐな弾力的なコイルは、卵管内での器具の頚部横断式展開中に一体のガイド・ワイヤとして作用し得る。それによって、ガイド・ワイヤ、卵管軸線カテーテルなどを引き続いて使用しなければならないときに発生する遅延を避けることができる。
【００２８】
本発明は、卵管で使用するための卵管内避妊具を提供する。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間にある軸線を有する細長いコイルを包含する。コイルの静止時、軸線はほぼまっすぐである。そして、コイルは軸線方向に弾力的であり、卵管へ軸線方向に受胎阻害体を挿入するのを容易にする。避妊具は、受胎を阻害するように卵管内に保持されるようになっている。
【００２９】
別の特徴によれば、本発明は、卵管で使用するための卵管内避妊具を提供する。卵管の壁は、卵管横断面および軸線方向湾曲部を有する。この避妊具は、近位端および遠位端を有し、これらの端間で軸線を構成している細長いボデーを包含する。この細長いボデーは、卵管横断面内に軸線方向に挿入するのに適した横断面を有する。この細長いボデーの少なくとも一部は、卵管の軸線方向湾曲よりまっすぐである。細長いボデーは、卵管壁を傷つけることなく卵管壁に対して偏倚するに充分に可撓性である。この細長いボデーは、また、まっすぐな部分が卵管の軸線方向湾曲に沿って撓んだときに、卵管の壁に対して固定力を加えるに充分に弾力的である。
【００３０】
別の特徴によれば、本発明は、軸線を有する卵管で使用するための避妊具を提供する。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間にある軸線を有する構造を包含する。卵管内にほぼ同軸に配置されたとき、この構造は、効果的な卵管閉塞を行うようになっている。細長い部材がこの閉塞構造に取り付けられており、この細長い部材は、充分に可撓性であり、軸線方向に弾力的であり、卵管内で閉塞構造を遠位方向へ前進させるときにそれを案内するのに役立つ。
【００３１】
本発明によって関連する避妊方法において、細長い弾力性のあるボデーが軸線方向に湾曲している卵管内へ頚部横断状態で挿入される。湾曲したボデーは、卵管内でこの湾曲したボデーを固定するのに役立つ固定力を与える。この取り付けられた弾力性のあるボデーは、受胎を阻害するように卵管内に固定される。
【００３２】
本発明に関連するものとして、さらに、避妊具の遠位ガイド・ワイヤ状構造で避妊具を案内することによって卵管に沿って卵管内避妊具を頚部横断式に挿入する段階を包含する避妊方法を開示する。少なくともガイド・ワイヤ状構造の一部を含めて避妊具は受胎を阻害するように卵管内に保持される。
【００３３】
別の特徴によれば、本発明は、避妊用キットを提供する。この避妊用キットは、卵管内避妊具および使用説明書を包含する。前記使用説明書は、避妊具を頚部横断式に卵管内に導入し、卵管内に避妊具を取り付ける段階を記載している。オプションとして、ガイド・ワイヤ、コアワイヤ、送り出しカテーテルなどを含む様々な送り出し構造もキット内に設けることができる。
【００３４】
また別の特徴によれば、本発明は、近位端および遠位端を有する細長い送り出しボデーを包含する卵管内避妊システムを提供する。第１のエネルギ導管が近位端、遠位端間に延びており、遠位端付近にある卵管内構造が第１の横断面を有する。エネルギ源が、第１の導管によってこの卵管内構造に接続している。このエネルギ源からのエネルギはこの卵管内構造を第２の横断面に拘束し、卵管内に構造を拘束し、受胎を阻害する。
【００３５】
最後の特徴によれば、本発明は、近位端、遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端との間に延在する第１の導体、第２の導体を有する細長い送り出しボデーを提供する。卵管内避妊構造が前記送り出しボデーの遠位端付近にある。第１の導体、第２の導体によって電力供給源を前記卵管内避妊構造に接続できる。この有利な二極配置は、例えば、前記卵管内避妊構造の少なくとも一部を通じて手持ち式電池から電流を伝送することによって形状記憶合金構造の起動を行うことができる。
【００３６】
（実施例の詳細な説明）
本発明は、永久避妊手段、可逆的避妊手段の両方として交互に使うことができる避妊用卵管内器具を包含する。本発明に関連する避妊方法および本発明の避妊具は、従来の避妊技術の効力を制限していた不使用による危険を最小限にする。さらに、本発明の器具の卵管内への設置は、子宮内避妊器具（IUD）に伴う伝染性併発症、出血量増大および骨盤痛の危険を減らす。本発明の卵管内器具の設置および新規な形状は、IUD以上の有意の利点を提供する。IUDは、過度の疼痛、出血により予定外の圧出、取り出しをしなければならないことが多いことがわかっている。本発明は、銅製のIUDに伴う効果の増大という利点を利用し、手術を必要とすることなく頚部を横切って配置することができる銅を含む弾力的な構造を提供する。
【００３７】
本発明に関連する避妊方法は卵管閉塞方法と一般に呼ばれる一群の避妊技術内に含まれるが、この避妊方法は、必ずしも受精を防ぐために卵管を閉塞することだけに依存するというわけではない。その代わりに、避妊が卵子輸送、受精プロセス、卵子の卵割などを壊すことによって行われることは明らかである。これらのプロセスに銅が与える効果は充分にわかってはいないが、銅製の卵管内器具は他の材料で形成した卵管内器具以上に効果の向上を潜在的に行うと思われる。あるいは、避妊は、器具に取り付けた殺精子剤によって行われる、あるいは強化され得る。オプションとして、本発明は、さらに、卵管内での組織の成長を促進して卵管の閉塞を誘発し、さらに受胎を阻害する器具を包含する。いくつかの実施例においては、ポリエステル繊維、例えば、Dacron（登録商標）、Rayon（登録商標）などを、重合体接着剤を使用してコイルの表面に接合する。ポリエステル繊維はコイルまわりの組織成長を促進し、さらに、卵管から装置が圧出される可能性を減らす。
【００３８】
都合の良いことに、本発明の弾力的な構造は、コアワイヤを介して解放自在に取り付けるようになっており、このコアワイヤが弾力的な構造をまっすぐな形態に拘束する。まっすぐな形態のときには、この弾力的な構造は卵管の内径より小さい外径を有するので、本発明の卵管内器具を含んでいるカテーテルを容易に頚部横断状態で導入することができる。
【００３９】
本発明は、卵管の峡部内に固定することができる。このことが、意図しない避妊具の圧出、その結果の避妊方法の失敗を克服する。このような卵管内器具圧出は、設置しやすい卵管内避妊技術の効力を制限しているただ１つの最大のファクタであった。本発明の卵管内器具は、二次形状に予形成したほぼ細長い弾力的な構造である。これらの二次形状は、好ましくは、卵管の最も細い部分（峡部と呼ばれる）の近位方向、遠位方向でのアンカーを形成することになる。二次形状は、好ましくは、峡部の内径よりも大きい外径を有する。固定は、卵管管腔の他の部分をまたぐ、しばしば、卵管口と峡部の間の構造でも可能である。
【００４０】
本発明の器具は、一般的に、近位端付近で弾力的な構造を釣り上げ、弾力的な構造の近位方向に引っ張り、弾力的な構造をまっすぐにし、引き出せるようにすることによって卵管に損傷を与えることなく容易に取り出すことができる。あるいは、器具を卵管内に設置した後に器具に電流を付加し、永久不妊化を行う。電流は、また、米国特許第５，６２４，４４９号に記載されているものと同様のシステムを用いて送り出しシステムから器具の分離するのに効果があるかも知れない。なお、この米国特許の全開示内容は、本願明細書において参考資料として援用する。アンカーのその場での起動は、同様の機構で弾力的な構造を解放してその場で拡大させるか、あるいは、形状記憶合金の電流誘発位相変化によって（例えば、電流によってまっすぐなNitinol（登録商標）リボンを卵管内でカールさせることによって）行うことができる。
【００４１】
以下、図１を参照して、本発明の避妊用卵管内器具１０の第１実施例は、弾力的な一次コイル１２から形成される。一次コイル１２は、近位端１４および遠位端１６を有する。遠位端は、非外傷性エンドキャップ１８を有する。一次コイル１２は、さらに、３つの部分を包含する。すなわち、近位アンカー２０、遠位アンカー２２、および、管腔横断領域２４である。以下に説明するように、近位アンカー２０、遠位アンカー２２は固定ループ２６を形成するように付勢されている。
【００４２】
管腔横断領域２４は、一次コイル１２のほぼまっすぐな部分からなる。リボン２８が、一次コイル１２の外面に巻き付けてあり、螺旋形状を与えている。リボン２８は、鋭い外縁２９を包含する。この外縁は、卵管内器具１０にトルクを加えたときに卵管壁に管腔横断領域２４をしっかりと固定する。リボンは、好ましくは、高強度生物学的適合性金属、理想的にはステンレス鋼で作る。リボンは、近位ジョイント３０および遠位ジョイント３２（ハンダ、熱収縮性管材料等で形成することができる）のところで一次コイル１２に取り付けられる。
【００４３】
以下、図２を参照して、一次コイル１２は円筒形のコイル、または、ばねとしてまっすぐな形態に形成するのが最も容易であり、好ましくは、約0.127ｍｍから約1.27ｍｍ（0.005インチから0.05インチ）の範囲の外径を有し、そして、20ｍｍから150ｍｍの範囲の長さを有する。理想的には、一次コイル１２は、約0.254ｍｍから約1.27ｍｍ（0.01インチから0.05インチ）の範囲の外径を有し、30ｍｍから125ｍｍまでの範囲の長さを有する。
【００４４】
好ましくは、一次コイル１２は、ベリリウム銅合金ワイヤから形成される。ベリリウム銅は、器具の圧出を回避するのに必要な弾力性を与え、また、銅製避妊用卵管内器具の効果を向上させる。このようなベリリウム銅ワイヤは、代表的には、約0.0508ｍｍから約0.254ｍｍ（0.002インチから0.01インチ）の直径を有する。銅製卵管内器具の効力を向上させるために、一次コイル１２は、好ましくは、７５％の銅を含有する合金からなる。あるいは、一次コイル１２は、弾力的な金属、例えば、ステンレス鋼、プラチナ、形状記憶合金等から形成される。このような材料を使用する場合、一次コイル１２は、銅または銅合金でメッキしてもよいし、あるいは、銅を取り付けてもよい。
【００４５】
一次コイル１２は、ボデー巻回部４２とネジ巻回部４４を包含する。ボデー巻回部４２は、可能な限り最小のピッチで形成し、一次コイル１２の剛性を高めている。ネジ巻回部４４は、代表的には、近位端１４に隣接して0.1ｃｍ〜2.0ｃｍまでのところにあり、ボデー巻回部４２のピッチのほぼ二倍のピッチを持つことになる。
【００４６】
以下、図３を参照して、近位、遠位アンカーは、一次コイル１２の選択部分に曲がった二次形状を与えることによって形成する。この二次形状は、好ましくは、一次コイル１２を曲げ、その後に一次コイルを熱処理することによって形成したループ２６を包含する。多種多様な二次形状を使用できる。例えば、正弦波カーブ、交互ループまたは「フラワー・コイル」を形成するようにまっすぐな部分で分離した複数のループがあり、これらは出願中の米国特許出願第０８／４７４７７９号により充分に記載されており、この米国特許の全開示内容を参考資料として本願明細書で援用する。たいていの場合、湾曲した二次形状は、効果的な固定を行うように卵管より大きい外側横断面４６を有する。
【００４７】
以下、図４を参照して、卵管内器具１０（図１）と共に使用するためのコアワイヤ５０は、遠位端５４に向かってテーパの付いた弾力的なワイヤ５２からなる。ワイヤ５２は、まっすぐな形態に卵管内器具１０を拘束するに充分に剛性であり、代表的には、ステンレス鋼、プラチナ等からなる。コイルの短い部分はネジ・ジョイント５８で取り付けたコアワイヤ・ネジ山５６を形成する。ネジ山５６は、一次コイル１２のネジ巻回部４４の巻回数、ピッチに対応している。
【００４８】
以下、図５を参照して、卵管内避妊システム６０は、卵管内器具１０を通して管腔６２内に挿入されるコアワイヤ５０からなる。卵管内器具１０は、ネジ巻回部４４をネジ山５６と係合させることによって解放自在に取り付けられる。したがって、ひとたび卵管内器具１０を所定位置に設置したならば、卵管内器具１０はコアワイヤ５０の近位端にトルクを与えることによって解放される。
【００４９】
以下、図６を参照して、本発明の卵管内器具の別の実施例は、ここでも再び、近位端１１４および遠位端１１６を有する弾力的な一次コイル１１２から形成される。近位端１１４は、摩擦フィッティング１１５を包含する。一次コイル１１２は、ここでも再び、３つの部分を包含する。すなわち、近位アンカー１２０、遠位アンカー１２２および管腔横断領域１２４である。近位アンカー１２０、遠位アンカー１２２は、対向した固定ループ２６を形成するように付勢されており、それによって、近位アンカー１２０、遠位アンカー１２２のゆるんだときの全体的な横断面を大きくする。リボン１２８が、上記したように、螺旋形の形を与えるように一次コイル１１２の外面に巻き付けてある。
【００５０】
以下、図７を参照して、一次コイル１１２は均一なボデー巻回部１４２を包含する。二次形状は、対向したループ１２６としてか、あるいはフラワー・コイルの複数のループとしてまっすぐな円筒形コイルに与えられる。
【００５１】
以下、図８を参照して、別の卵管内器具１００を使用している卵管内避妊システムは、遠位端１５４に向かってテーパの付いているコアワイヤ１５２を包含する。摩擦フィッティング１１５がコアワイヤ１５２に嵌合し、一次コイル１１２をまっすぐな形態に拘束する。リリース・カテーテル１６４が、別の卵管内器具１００の近位側でコアワイヤ１５２上に摺動可能に配置してあり、リリース・カテーテルに対してコアワイヤ１５２を引くことによって器具を解放することができる。
【００５２】
本発明の避妊用卵管内器具の使用を、図９、図１０を参照ながら説明する。誘導針カニューレ７０を、子宮７２を通して卵管口７４の領域に頚部横断式に挿入する。あるいは、子宮鏡を誘導針カニューレ７０の代わりに使用してもよいし、または、エコー源及び／又は放射線不透過性の器具をソノグラフィックまたは放射線不透過性の案内の下に配置してもよい。
【００５３】
卵管内避妊システム６０は、誘導針カニューレ７０の遠位方向に進められ、卵管を通して操作する。最終的には、好ましくは、卵管内器具１０は峡部の遠位側まで延びる。オプションとして、卵管内避妊システム６０は、自己案内式であり、管腔内操作を支援するようにコアワイヤ５２を遠位端５４付近で曲げる。あるいは、ガイド・ワイヤおよびカテーテルを最初に卵管内に進め、ガイド・ワイヤの代わりに卵管内避妊システム６０を使用する。いずれにせよ、卵管内器具は、一般的に、峡部８０に隣接した目標領域８４内に管腔横断領域２４を置いて軸線方向に位置決めすることになる。好ましくは、遠位アンカー２２の少なくとも１つのループが目標領域８４の近位側にあり、遠位アンカー弯曲部、近位アンカー弯曲部を形成する。
【００５４】
ひとたび卵管内器具１０を正しく位置決めしたならば、コアワイヤ５０にトルクを与え、リボン２８を卵管壁内にセットする。次に、コアワイヤを反対方向に回転させ、ネジ山５６をネジ巻回部４４から外すことによって、コアワイヤを卵管内器具１０から外す。次に、コアワイヤを自由に近位方向へ摺動させ、一次コイルを解放することができる。一次コイルの遠位端を解放したとき、遠位アンカー弯曲部９０が形成される。同様に、近位ループは近位アンカー弯曲部９２を形成する。アンカー弯曲部は、卵管内で器具を軸線方向に拘束し、また、管腔横断領域２４の螺旋形状まわりの回転を阻止するのに役立つ。図１０から分かるように、ループは効果的な遠位アンカーあるいは近位アンカーを与えるのにゆるんだ形態を採る必要はない。
【００５５】
本発明は、さらに、コアワイヤを引き抜く前に卵管内器具にコアワイヤを通して電流を通すことによって、永久不妊化を行う。卵管内器具と接触する卵管組織は、乾燥させられ、本発明の卵管内器具に取り付けられる。この操作によって、また、卵管の永久損傷を生じさせ、これが卵管内器具を包む瘢痕組織を形成し、卵管の管腔の永久閉塞を生じさせる。明らかに、コアワイヤ／一次コイル・インタフェースは導電性であって、本発明による非外科的永久不妊化方法ができるようにしなければならない。
【００５６】
本発明に関連する卵管内避妊方法および本発明の避妊具は、避妊具が卵管の管腔を完全に閉塞しない場合でも、非常に効果的な避妊を行える。繊細な卵管組織の膨満を最小限に抑えるために、本発明は、しばしば、少なくとも初めて展開したときに、卵管内に若干開いた管腔を残すこといなる。実際、これらの避妊具は、しばしば、管腔を有する孔明き管状構造を包含する。それでもなお、開いた管腔の存在にもかかわらず、卵管の通常の構成または機能あるいはこれら両方を壊すことによって避妊を行うことができる。この概念は、ここでは「機能的閉塞」と呼ぶ。ここで使用している機能的閉塞を行う器具とは、卵管内に移植したときに、卵管の通常の構成または機能あるいはこれら両方を壊して受精または受胎あるいはこれら両方を阻害する装置を意味する。
【００５７】
機能的閉塞を行うのに必要な閉鎖器具のサイズは、器具の材質、器具を卵管ないで展開しようとしている位置、器具と周囲の卵管壁との相互作用などに依存し得る。例えば、ポリエステルの繊維を包含する卵管内避妊構造は、器具内への卵管組織の内殖を生じさせ得る。この組織／器具相互作用の結果として、内殖を促進する比較的小さい器具が効果的な閉塞を行うことができる。実際、このような器具は充分な内殖を生じさせることによって完全な閉塞を行うことができ、その結果、この器具と組み合わせた増殖性炎卵管壁が卵管の管腔を通るすべての通路を閉塞する。それ故、比較的小さくて、挿入しやすい構造で、卵管壁を膨満させることなく効果的に受胎を阻止できる。
【００５８】
効果的な卵管閉塞を行うことができる１つの挿入しやすい卵管内避妊構造が図１１Ａに示してある。まっすぐな避妊具２００は、上述したように螺旋形の二次コイル２０４をまわりに配置したまっすぐな一次コイル２０２を包含する、二次コイル２０４は、一対のボンド２０６のところで一次コイル２０２に取り付けられる。図６に示すように、螺旋形の二次コイルは、一次コイル２０２の外面より大きく、周囲の卵管壁に二次コイルの角隅を埋め込むのを容易にし得る内面を有し得る。しかしながら、先に説明した卵管内器具とは異なり、一次コイルが静止しているとき、まっすぐな避妊具２００は近位端２０８と遠位端２１０の間でほぼまっすぐに留まる。
【００５９】
一次コイル２０２は、代表的には、約0.254ｍｍから約1.016ｍｍ（約0.010〜0.040インチ）の直径を有するコイルを形成するようにワイヤを巻き付けることによって、約0.0508ｍｍから約0.2286ｍｍ（約0.002〜0.009インチ）の直径を有するワイヤから形成されることになる。一次コイル２０２は、しばしば、2.9ｃｍから3.5ｃｍの長さを有する。螺旋形の二次コイル２０４を形成するのに用いるリボンは、一般的に、約0.127ｍｍから約0.508ｍｍ（約0.005〜0.020インチ）の幅を有し、約0.0127ｍｍから約0.508ｍｍ（約0.0005〜0.005インチ）の厚みを有する。
【００６０】
典型的な実施例において、まっすぐな避妊具２００は、約3.0ｃｍから3.35ｃｍの全長を有する一次コイル２０２を包含する。典型的な一次コイル２０２は、プラチナ・ワイヤを巻いて形成され、プラチナ・ワイヤは、約0.127ｍｍ（0.005インチ）の厚さを有し、約0.4572ｍｍ（約0.018インチ）の外径を有し、約3.0ｃｍの長さを有する一次コイルを得るように巻回する。二次コイル２０４は、約0.3048ｍｍ（0.012インチ）の幅を有し、約0.0508ｍｍ（0.002インチ）の厚みを有するプラチナ・リボンから形成される。ボンド２０６はゴールド・ハンダからなり、二次コイル２０４は、一次コイル２０２に取り付けられたときに、約0.5ｃｍから1.0ｃｍの長さを有し、約0.889ｍｍから約1.016ｍｍ（約0.035〜0.040インチ）の外径を有する。ハンダは、また、遠位端２１０のところで非外傷性チップを形成するのにも用いられる。
【００６１】
以下、図１１Ｂ、図１１Ｃを参照して、自己案内式避妊用送り出しシステム２１２は、まっすぐな避妊具２００および可撓性チップ・コアワイヤ２１４を包含する。上述したように、可撓性のあるチップ・コアワイヤ２１４上のネジ山２１６はまっすぐな避妊具２００の近位端２０８と嵌合する。ネジ山は、理想的には、一次コイル２０２とほぼ同じ寸法を有し、また別のゴールド・ハンダ・ジョイント２０６でコアワイヤに取り付けたステンレス鋼コイルからなる。
【００６２】
有利には、コアワイヤ２１４の遠位端２１８は、湾曲した二次形状を形成するように付勢された状態にコイルを拘束するに充分な剛性、強度を持つ必要はない。その結果、コアワイヤ２１４の厚みが自己案内式避妊システム２１２の追従性および押し込み性を向上させるように最適化され、それによって、避妊システムの、それ自身のガイド・ワイヤとして作用する能力を強化することができる。
【００６３】
避妊具２００の送り出しは、比較的長い、剛性の近位部分と、比較的短い、可撓性のある部分を有するコアワイヤを使用することによって、容易に行える。この可撓性部分は、代表的には、図示するようにテーパが付けてある。これらの部分の厚さおよび材質は、コアワイヤ２１４が卵管内でまっすぐな避妊具２００を進めることができるに充分なカラム強度を与え、遠位端２１０が曲がりくねった卵管を進むのに充分な可撓性を送り出しシステムの遠位端でえることができるように選ぶ。比較的太い近位部分も、また、ワイヤのトルク伝達能力を向上させ、特に外側コイルにトルクを与え、卵管壁に対して埋め込むことができる。
【００６４】
コアワイヤ２１４の近位部分２２０は、好ましくは、可撓性のあるカテーテルまたは内視鏡の作動チャネルあるいはこれら両方を通して送り出すのに充分に可撓性を持つ。コアワイヤは、一般的には、捻れに抵抗し、その当初の形状に弾力的に戻ることができる材料からなり、理想的には、形状記憶合金（例えば、Nitinol（登録商標）または処理済みのステンレス鋼）からなる。このような弾力性は、卵管口にアクセスし、卵管内に避妊具を進める送り出しシステムの能力を向上させるように処理することができる。いくつかの実施例においては、コアワイヤ２１４は、熱、電流、瘢痕化を誘発するその他のエネルギ、電気メス等を伝達することができ、その結果、卵管内に避妊具を取り付けることができる。あるいは、伝達されたエネルギは、例えば、カプラーを溶かすことによって、器具をコアワイヤから切り離すことができる。
【００６５】
特に有利な特徴によれば、送り出しシステム２１２のネジ山２１６は、分離プロセスの可視化を向上させるようになっていてもよい。例えば、ネジ山２２４の第１部分が第１の色（例えば、緑色）であり、ネジ山２２４の第２部分が第１の色と対照をなす第２の色（例えば、赤色）であってもよい。これらの色が器具の近位端付近にあるとき、ネジ山２１６は、しばしば、避妊具の残部よりもよく見えるようになる。ネジ山は、卵管壁を通して子宮内に突出し、子宮鏡によって見ることができる。子宮鏡によってネジ山部分の非常にコントラストの高い色を視覚で監視することによって、担当の医師は分離プロセスに直接フィードバックを行うことができる。ネジ山部分は、コーティング、陽極処理、酸化、研磨、異種材料の使用等によって着色することができる。ストライプその他のマークを回転を監視するのに役立つように送り出しワイヤに設けてもよい。別の実施例では、画像形成時に高いコントラストを有するネジ山を使用できる。
【００６６】
なお更なる能力を送り出しシステムに組み込んでもよい。例えば、「高性能な」送り出し器具は、磁気的、電気的、光学的、超音波的などで卵管内におけるその位置を検出することができる。同様に、展開された器具は、医師が（例えば、磁気センサ、インピーダンス及び／又はラジオ活動を使用して）卵管にアクセスすることなく器具の位置および存在を遠隔検査できる構造を組み込むことができる。
【００６７】
典型的な実施例において、コアワイヤ２１４はNitinol（登録商標）のような形状記憶合金からなる。コアワイヤ２１４の近位部分２２０は、約0.4572ｍｍから約1.016ｍｍ（約0.018〜0.040インチ）（理想的には、約0.035ｃｍ）の厚さを有する。また、コアワイヤは、約5.0ｃｍの長さにわたって約0.0508ｍｍから約0.2032ｍｍ（約0.002〜0.008インチの最小厚さ（代表的には、遠位端２１８で約0.0762ｍｍ（約0.003インチ））にテーパが付いている。
【００６８】
ポリエステル繊維２２６をまっすぐな避妊具２００に取り付ける１つの方法が図１１Ｄに示している。上述したように、このようなポリエステル繊維は組織内殖を促進する。そして、これが卵管内に器具を取り付けるのに役立つ。それに加えて、このような組織内殖は、また、卵管の管腔を更に閉塞するのに役立つ。繊維２２６は、二次コイルのまわりにループ状に結んであり、理想的には、１本の繊維に約５〜７個のループを使用する。
【００６９】
多種多様な他の機構を使用して、卵管内避妊具の機能的閉塞を強化する組織反応を生じさせることができる。例えば、コラーゲン、ヒドロキシアパタイト、固体または繊維状のPTFE等のような材料を使うことができる。生物学的分解可能なコーティングによって、組織内殖または瘢痕を生じさせ、次いで退化させて完全にあるいは部分的に閉塞した管腔を残すようにしてもよい。いくつかの実施例において、外側コイル２０４、卵管壁間の係合は上皮組織を損傷させ、治癒プロセスで、卵管の機能と干渉しない瘢痕組織の形成が生じる。
【００７０】
様々な代替案の内殖促進式卵管内避妊具が図１２Ａから図１２Ｅに示してある。一般的には、これらの避妊具の各々は、卵管組織の内殖を促進する或る種の要素を包含する。多孔性の二次コイル２３０を多孔性金属で形成してもよい。理想的には、これはNitinol（登録商標）のような微孔性形状記憶合金からなる。いくつかの実施例において、内殖ボンド２３２が、バイオガラス、セラミックスなどの材料で形成あるいは被覆され、組織内殖を促進し、その結果、避妊具全体が内殖を促進することができる。表面処理も内殖を助長できる。例えば、ある表面を小さい粒子でブラスト加工することによって、いくぶんデボットされた多孔性のテクスチャを創作することができる。ミクロンサイズの小孔を備えた、表面でのこのような多孔性テクスチャは、所望の組織反応を生じさせることができる。別の実施例では、開放気泡式内殖促進構造、例えば、或る種の豊胸移植物を取り付けるのに用いられる開放気泡発泡体を使用し得る。
【００７１】
いくつかの実施例において、個々のボデー２３４は、先に列挙した組織内殖材料、コーティングあるいは処理のうちのいずれかを用いてリングまたはループ状ビーズとして形成し得る。巻き付けた、包んだあるいは編んだ繊維材料２３６を一次、二次コイル間に配置してもよい。繊維材料としては、代表的には、Dacron（登録商標）、Vicril（登録商標）等のようなポリエステルがある。器具内の稠密な繊維材料は周囲の卵管組織の反応または内殖あるいはこれら両方を向上させ、そしてまた、器具内の開いたスペースの量を減少させ、それによって、任意の補綴管腔を最小限に抑えることができる。繊維材料２３６は、厚いフェルトの形であってもよいし、あるいは、単純に幾層かの巻回部を持って紡いだものであってもよい。
【００７２】
フェルト、編み材料あるいは織った材料等の管状生地２３８のようなさらにまた別の内殖促進要素も可能である。管状生地２３８は、器具の近位端で開いた導管を与え、コアワイヤの取り出しに伴う妨害を回避する。また、管状生地の外径は、好ましくは、二次コイルの外径よりも小さい。いくつかの実施例において、一次コイル内部の織物メッシュまたはフェルトの形をした内部生地２４０を単に設けることで、コイル内部に向かう卵管組織の内殖を生じさせ、コイルを所定位置に取り付け、卵管の機能的閉塞を行うことができる。
【００７３】
以下、図１３を参照して、ここには、稠密な繊維組紐２５０を有する避妊具を特に有利な方法が示してある。稠密な繊維組紐２５０は、最初は、マンドレルのまわりをいくつかの繊維層で包むことによって形成される。マンドレル上に約１５層の繊維層を巻いた後、巻いた繊維はマンドレル上ですべらせて取り外し、巻回部を処理して組紐を形成する。組紐はボンドの１つに隣接してまっすぐな避妊具２００に取り付け、次いで、繊維組紐を二次コイル２０４の巻回部の間に巻き付ける。その結果、繊維組紐２５０の少なくとも一部が一次コイルと二次コイル２０４の間の環状スペース内に位置する。しばしば、図示するように、繊維の若干の部分は二次コイル２０４を越えて半径方向も延びる。
【００７４】
稠密な繊維組紐２５０の使用により、繊維の量がかなり多くなり、半径方向によりコンパクトとなり、二次コイルまわりに半径方向に結びつけたループを包含する構造よりも容易に展開できる組立体を得ることができる。このような稠密にまとめた繊維は、それによって、他の開いたスペースを利用させ、量が多くなった繊維はより強い組織反応を生じさせるはずである。具体的には、稠密な繊維組紐２５０はより小さな孔径を有し、このことは、一般的には、組織内殖のためには有利である。強まった組織反応と軸線方向に開いた率が小さい設計とのこの組み合わせは、卵管の機能的閉塞のために有意の利点を与えると考えられよう。
【００７５】
更にまた別の卵管内避妊具２００′が図１４に示してある。この器具２００′は、まっすぐな避妊具２００に関して先に記載したと同じ主要構造のいくつかを包含するが、繊維管２５２の使用によって、高い繊維密度および小さい半径方向パッケージという利点を得ることができる。本実施例においては、繊維は、ここでも再び、マンドレルまわりに何回か（理想的には、１５回）巻き付けられ、繊維管として取り外す。繊維管２５２はマンドレル上を滑らせて取り外し、一次コイル上に嵌める。二次コイル２０４をボンド２０６に取り付ける前あるいはその後に、繊維管を位置決めし、一次、二次コイル間の環状スペースをほぼ占有するようにする。繊維管の両端は結合して送り出し中に繊維管を所定位置に保つことができる。
【００７６】
別の避妊具２００′は、二次コイル２０４が一次コイル２０２に取り付けていない自由端２５４を有するという点で、先の構造とは異なる。自由端２５４が一次コイル２０２に相対的に動けるので、二次コイル２０４はボンド２０６を充分に越えて半径方向に拡大することができ、また、避妊具の送り出し中、非常に小さな外径を持つように半径方向に圧縮され得る。それ故、この別の避妊具２００′の二次コイル２０４の直径は、卵管内に避妊具を保持するように広範囲にわたる卵管管腔横断面サイズに容易に適応できる半径方向に大きく変化できる管状構造を提供する。
【００７７】
半径方向に大きく拡大可能な管状保持構造は、いくつかの有意な利点を有する。まず、この構造は細い輪郭形態で挿入され、卵管内で半径方向に拡大させられて繊細な卵管壁を突き抜けるという危険を最小限に抑えながら固着アンカーを与えることができる。それに加えて、螺旋形の二次コイルの剛性は、卵管壁組織に適切な係合力または損傷あるいはこれら両方を与え、瘢痕組織形成、内殖等いずれにしても所望の組織反応を生じさせるように構成することができる。自由端付きの螺旋形コイルにトルクを与えることによっても、送り出し中に外径を調節することができる。
【００７８】
自由端２５４を有する外側コイル２０４によって与えられる外径における大きな可変性は図１４Ａから図１４Ｃを参照すれば理解することができる。一般的に、外側コイル２０４は、そのゆるんだ状態で約0.080ｍｍを超える外径を有し、二次コイルの外径は、静止時に約1.0ｍｍの外径を持つ螺旋を形成するように付勢していると好ましい。そして、挿入時には0.1ｍｍの外径まで圧縮できると理想的である。この別の避妊具２００′の外側コイル２０４は、自由端２５４をボンド２０６から離れる近位方向へ引くか、あるいは、一次コイル２０２まわりに自由端を巻き付けるか、あるいは、これらの組み合わせによって容易に半径方向に圧縮することができる。
【００７９】
図１４Ｂ、図１４Ｃに示すように、本避妊具は、関節運動可能なジョー２５８等によって送り出しカテーテル２５６によって小さい直径形態に拘束され得る。それにも係わらず、二次コイル２０４は、避妊具が卵管内に配置されるまでほぼ拘束され、送り出しカテーテル２５６、関節運動ジョー２５８等を軸線方向に引くことによって、その場で解放される。また別のその場解放機構も可能である。例えば、先に延べたように、二次コイルを半径方向に拘束している結晶あるいは電解コーティングを溶解あるいは消散させたり、形状記憶合金を位相変化させたり等することである。ここで、自由端付きの二次コイルが図１４Ａから図１４Ｃに示しているが、簡略化のために図１４Ａにはオプションの稠密な繊維管が図示していないことに注目されたい。それでもなお、自由端付きの螺旋形コイル（または他の孔明き管状構造）によって得られる半径方向変化の強化は、単独でも、上述した他の組織反応構造と組み合わせても使用でき、機能的閉鎖および避妊を行うことができる。
【００８０】
別の螺旋形の保持構造が図１４Ｄ、図１４Ｅに示してある。テーパ付きのコイル２０３は、遠位方向、軸線方向に、あるいは、器具を回転螺合させることによって前進させ、構造を卵管壁のテーパ付き部分に埋め込むことができる。この器具は、様々な卵管サイズに適応させることができ、適切な係合が達成してしまうまで前進させるだけでよい。外側コイルに沿った可変剛性は、テーパ付きのリボン２０７等で形成したコイルによって得ることができる。
【００８１】
二次コイル２０４を解放自在に拘束する別の構造が図１４Ｆから図１４Ｈに示してある。図１４Ｆ、図１４Ｇの実施例においては、コアワイヤ１５２は、ボンド２０６（図１４Ｃ参照）によって一次コイル２０２、それ故、二次コイル２０４の遠位部分に回転可能に連結してある。タブ２５９が二次コイル２０４の近位端に取り付けてあり、このタブは、好ましくは、コイルから半径方向内方へ突き出ており、理想的には、二次コイルに対して平行な軸線を有する小直径環体あるいはカラーからなる。タブ２５９は、送り出しカテーテル２５６にあるキーホール型スロット２５７に解放自在に受け入れられる。タブは、それがスロットの片側と係合したときにスロット内に軸線方向に拘束されるが、反対側に向かって回転させて離脱させるか圧迫したときにスロットから軸線方向に自由に摺動することができる。
【００８２】
送り出しの前、二次コイル２０４は、タブ２５９とスロット２５７との係合によって、小直径形態に拘束されている。二次コイル２０４は、緊密に巻き上げ、二次コイルがタブを拘束位置に向かって付勢するようにする。コアワイヤおよび送り出しカテーテルの近位部分は、互いに回転可能に取り付けることができる（理想的にはTohey-Borst弁によって）。これにより、避妊具を小直径形態に拘束することができる。これは、また、カテーテルおよびコアワイヤからの避妊具の遠位方向移動運動を防ぐことができる。
【００８３】
ひとたび器具を位置決めしたならば、（Tohey-Borst弁等を解放することによって）コアワイヤおよびカテーテルの近位部分を互いに相対的に回転させるか、あるいは、これらの構造のうちの１つを活発に回転させるか、または、これら両方を行って、二次コイルを巻き戻し、タブ２５９をカテーテルから軸線方向に自由に摺動させることができる。オプションとして、図１４Ｇに示すように、傾斜させるかアールを付けた近位表面を有する別のキーホール型スロット２６３を使用して、タブに向かって遠位方向へ表面を押すことによって、スロットの解放部分２６１に向かってタブ２５９を押圧してもよい。
【００８４】
図１４Ｈに示すシステムを包含するまたさらに別の解放機構が可能である。近位方向内向きにテーパの付いたボデーまたはブレーキ２６５を一次コイル２０２に取り付け、二次コイル２０４の近位部分が間に配置されたときに、送り出しカテーテル２６７の遠位端のところにあるテーパ付きのレセプタクルに嵌合、受け入れられるようにしている。二次コイル２０４は、オプションとして、Tohey-Borst弁によって送り出しシステムの近位端でその巻き上げ形態に保持され、カテーテルをコアワイヤ１５２（それ故、一次コイル２０２およびボデー２５６）に相対的に近位方向に移動させるか、あるいは、Tohey-Borst弁を解放するか、または、これら両方を行うことによって解放され、巻き戻され得る。
【００８５】
管状の半径方向に拡大可能な卵管内器具の使用および機能的閉塞を行う際の組織反応の重要性は、図１５Ａから図１５Ｄを参照してさらに理解することができよう。卵管Ｆの管腔Ｌは、しぼんだ風船にかなり似た、潜在的なスペースである。卵管壁Ｗは、自由端付きの二次コイル２０４を半径方向に拘束するカテーテル２５６まわりなどで管腔Ｌに挿入される構造まわりに拡大できる。それ故、不規則な管腔横断面サイズは、それを収容できる器具の直径によって計ることが可能である。
【００８６】
本発明と関連した作業で、卵管が内側管腔横断面サイズにおいてかなり変化できることがわかった。卵管がその最も小さい部位で収容できる器具の最大直径は、0.2ｍｍから1.5ｍｍのいずれかにあり得る。一定の横断面を有する器具の場合、比較的大きい直径は器具の送り出しをより困難にする。しかしながら、器具があまりに小さ過ぎる場合、卵管から放出されやすくなる。一定の横断面器具がなお効果的であるかも知れない（例えば、異なる器具サイズの範囲を提供することによって）が、自由端付きの螺旋形のコイル２０４のような半径方向に拡大可能な管状構造の使用によって、器具がユーザ間の実質的な解剖上の差を補正することができる。
【００８７】
一般的に先に説明したように、カテーテル２５６は、オプションとして、ガイド・ワイヤで卵管に最初にアクセスし、位置決めしたガイド・ワイヤを通してカテーテルを進めることによって位置決めすることができる。あるいは、カテーテルおよび避妊具は、ガイド・ワイヤとして一次コイルの遠位端を使用して遠位方向に進めることが可能である。それでも、ひとたび避妊具が所望の軸線方向部位（一般的に、峡部に隣接したところから管腔内領域までであるが、オプションとして、角領域から遠位側房状縁に隣接したところまでの任意の部位）に位置決めされたならば、コアワイヤ２１４の近位端で避妊具を軸線方向に拘束しながらカテーテル２５６を近位方向に引き出す。カテーテル２５６が引き出されるにつれて、二次コイル２０４は半径方向に拡大し、図１５Ｃに示すように、周囲の卵管壁Ｗと係合する。二次コイル２０４は、オプションとして、コアワイヤ２１４の近位端から、周囲の卵管壁に対してトルクを与えられ、その後、コアワイヤを避妊具から取り外す。
卵管壁の組織が二次コイル２０４の巻回部間に突き出るにもかかわらず、管腔Ｌの重要な部分は開いたままである。それでもなお、展開された器具が受精に適切に干渉するかぎり、機能的閉塞が行われ、受胎を阻害する。機能的閉塞は、図１５Ｄに示したように、卵管壁からの瘢痕組織形成および組織成長によって強化され、管腔Ｌを閉塞する（理想的には、管状保持構造の内外両側で）。このような瘢痕組織形成もまた器具を固定するのに役立つ。
【００８８】
図１５Ｄおよび図１６を参照して理解できるように、卵管Ｆの軸線に沿った避妊具内の開いた領域は受精ための通路を提供する若干のおそれがある。コアワイヤ２１４を取り出した後に一次コイル２０２の内面によって構成される補綴管腔を与えることを避けるために、取り外し自在の送り出しワイヤ２６０を２つの部片で形成する。遠位側の送り出しワイヤ２６４は、ネジ式ファスナ２６６によって近位側の送り出しワイヤ２６２に連結する。ファスナ２６６は、取り外し自在の送り出しワイヤにカラム強度を与える。これにより、避妊具を外すときに一次コイル内に送り出しワイヤの遠位部分を残すことができる。明らかなように、多種多様な連結機構を使用できる。都合の良いことには、ネジ式のカプラーによって、ほぼ先に説明したように、器具に一方向のトルクを与え、他方向へ近位側の送り出しワイヤ２６２を回転させることによって取り外すことができる。
【００８９】
ガイド・ワイヤとして一次コイル２０２を（コアワイヤ２１４と組み合わせて）使用する状態は図１５Ｅを参照することで理解することができる。コアワイヤの良好な近位側カラム強度および送り出し装置の遠位端で組み合わせたコアワイヤ、一次コイルの遠位方向に増大する可撓性により、卵管Ｆ内で器具を進めるのが容易になる。トルクを伝達するコアワイヤ２１４の能力もまた、遠位方向に送り出しシステムを進めるのに役立つことができ、ユーザが周囲の卵管壁内に二次コイル２０４を埋め込むことができる。図１５Ｅを参照しても理解できるように、有意の軸線方向湾曲を有する卵管の一部にまっすぐな一次コイルを使用することにより、コイルが卵管壁に弾力的に係合することになり、それによって、まっすぐな管腔内の予め湾曲させたコイルについて上述したと同様に固定を行うことができる。
【００９０】
以下、図１７を参照して、キット３００は、滅菌パッケージ３０２内に避妊具システム２１２（この場合、まっすぐな避妊具２００がコアワイヤ２１４上に装着してある）を包含する。また、キット３００内には説明書３０４も含まれており、滅菌パッケージ３００および説明書３０６はパッケージング３０６内に配置してある。説明書は、先に説明したような避妊システムを使用する方法の段階のいずれかを記載していてもよい。送り出しシステム２１２は、保護さや３０８によって保護されていてもよく、上述した他のシステム構成要素を含んでいてもよい。また、図１７には、送り出しシステムの近位側トルク付与可能なハンドル３１０が示してある。
【００９１】
説明書３０４は、しばしば、印刷物を包含し、全体的にあるいは部分的に、パッケージング３０６あるいは滅菌パッケージング３０２に印刷してあってもよい。あるいは、説明書３０４は、記録ディスクまたは他のコンピュータ読み込み可能なデータ、ビデオ・テープ、録音物等の形をしていてもよい。
【００９２】
別の半径方向に拡大可能な保持構造が図１８Ａから図１８Ｃに示してある。スロット付きの卵管保持構造３２０は短くなっており、卵管内で拡大する。一般的に、この拡大は外力（例えば、２部分式送り出しシステム３２２の起動）の結果であり得る。あるいは、保持構造は、その場で解放されたときに、自己拡大するものであってもよい。強制的に拡大させられた保持構造は、卵管内の送り出しシステムから器具を取り外したときに崩壊を防ぐ係止機構を持っていてもよい。このような取り外しは上記の機構のいずれによっても実施することができる。
【００９３】
螺旋形の二次コイル２０４およびスロット付きの卵管保持構造３２０の代わりに、またさらに別の保持構造を使用することができる。例えば、Malecott保持構造３２４または編んだフィラメント保持構造３２６を拡大させて周囲の卵管壁と係合させてもよい。いくつかのケースにおいて、卵管固定は、少なくとも２つの保持構造を設けるか、あるいは、軸線方向移動を防ぐように拡大した保持構造から軸線方向あるいは半径方向またはこれら両方向に延びる小さなさかとげを設けることによって、強化することができる。好ましくは、このようなさかとげは、卵管壁を突き通るには短すぎるであろう。本発明の卵管内避妊具において保持構造として使用するようになっている多種多様な別の半径方向拡大可能な構造を脈管ステントに関して説明する。
【００９４】
形状記憶合金からなる保持構造を有する卵管内器具が図１９Ａ、図１９Ｂに示してある。一般に、システムは、器具が低プロファイル（送り出しのため）から展開プロファイルに拡大して所定位置に保持されるように、避妊具にエネルギを付与する。器具は、一次コイル２０２に２つの電気絶縁された導体に沿って電流を送ることによって加熱され得る。ここでは、コアワイヤ１５２は絶縁層２７１を有し、コイルの第１部分に接続してある。一方、送り出しカテーテル２５６の導体２６９はコイルの他の部分に接続している。小電流に対するコイルの抵抗は、保持構造を加熱、再構築するのに十分である。エネルギ源内の共通の９ボルト手持ち式電池からの電気エネルギは二次コイル２０４を再構築するのに十分である。二次コイルは、本体温度でほぼ展開された形態に留まる。別のシステム、加熱した塩水等も使用し得る。
【００９５】
上述したように、銅は卵管内避妊具４００の効力を強化できる。図２０Ａ、図２０Ｂに示すように、銅体（例えば、銅製コイル４０２の形をしている）は、卵管から子宮・卵管接合部内へあるいはそれを貫いて近位方向に延在し得る。図２１Ａ、図２１Ｃでわかるように、あるいは、銅は、ボンド、内殖構造等を形成するのに使用し得る銅ビーズ４０４の形をしていてもよい。銅は、一次コイル、二次コイル等で使用するためのコア材料４０８に施したメッキ４０６の形をしていてもよい。
【００９６】
銅の放出率は、しばしば、器具上の銅の表面積に密接に関係する。１００ｍｍ2以上である全銅表面積、最も頻繁には、約３００ｍｍ2から約４００ｍｍ2の範囲にある全銅表面積が避妊を行うには好ましい。
【００９７】
銅の全体積は、銅が与える効力向上の持続時間に影響を及ぼす。生涯避妊を行うためには、約２５年間（女性の生殖寿命に基づく）にわたって充分な銅を提供しなければならない。４００ｍｍ2の露出銅表面積の場合、平均銅放出率は、子宮内避妊具の研究に基づけば、毎日あたり約２５マイクログラムであればよい。本発明の卵管内避妊具を２５年間にわたってこの率で銅を放出させるには、少なくとも0.23グラムまたは25.6ｍｍ3の銅を含むと好ましい。合理的安全ファクタを得るためには、２５年器具は、少なくとも約0.34グラムまたは38.4ｍｍ2の銅体積を含むとよい。これらの量は、各器具毎に、または、２つの器具（左右の卵管用）の組合せ毎に与えることができる。同様の計算を、５年用器具（同じ露出面積を使用し、少なくとも1/5の体積を使用する）を行ってもよいし、または、卵管の異なった領域に担持される銅構造から生じる異なった放出／面積効力について調節を行ってもよい。
【００９８】
結論として、本発明は、手術なしに位置決めすることができる避妊用卵管内器具を提供する。上記では本発明の好ましい実施例を完全に説明したが、種々の代替物、変形例、均等物を使用し得る。例えば、開ループ、連続する湾曲、正弦波カーブ等を含む広範囲にわたって異なる二次形状を一次コイルに付与することができる。それに加えて、個別に説明した卵管内避妊具の特徴は、しばしば、組み合わせることができる（例えば、自己案内式器具は、卵管内に器具を取り付けるために内殖を促進することもできる）。したがって、上記の説明は発明の範囲を限定するものではなく、発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ定義されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による避妊用卵管内器具の第１実施例を示している。
【図２】  図１の避妊用卵管内器具において使用される一次コイルを示している。
【図３】  図１の避妊用卵管内器具において用いられるような一次コイル上に設けた二次コイルを示している。
【図４】  図１の避妊用卵管内器具と共に使用するコアワイヤを示している。
【図５】  図１の避妊用卵管内器具を有する避妊用送り出しシステムの断面図である。
【図６】  本発明の避妊用卵管内器具の別の実施例を示している。
【図７】  図６の避妊用卵管内器具において使用される一次コイルを示している。
【図８】  図６の避妊用卵管内器具を包含している避妊用送り出しシステムを概略的に示している。
【図９】  本発明による避妊用卵管内器具の送り出し方法を示している。
【図１０】  本発明による避妊用卵管内器具の送り出し方法を示している。
【図１１】  Ａ〜Ｄは、付随する送り出し器具、システムと共に、まっすぐな一次コイルを有する卵管内避妊具を示している。
【図１２】  Ａ〜Ｅは、卵管内避妊具の避妊効力を向上させる組織反応を促進するようになっている様々な卵管内避妊具を示している。
【図１３】  避妊具の螺旋形のコイル内へ繊維材料の細い組紐を導入する方法を示している。
【図１４】  卵管内への避妊具の保持を強化するように種々の卵管サイズに適応する螺旋形のコイルを示している。
【図１５】  Ａ〜Ｄは、半径方向に拡大可能な螺旋形のコイルを有する避妊具の送り出し前、送り出し中、送り出し後をそれぞれ示す、卵管を通る断面図を示しており、また、螺旋形コイル内への、そして、そのまわりへの組織内殖のような組織反応によって得られる効力向上も示している。
【図１５Ｅ】  まっすぐな一次コイルを有する避妊具の自己案内能力を示している。
【図１６】  取り外し可能な遠位コアワイヤを有する避妊用送り出しシステムを示している。
【図１７】  避妊用送り出しシステムおよび使用説明書を包含するキットを概略的に示している。
【図１８】  Ａ〜Ｃは、卵管内に避妊具を機械的に固定できる別の管状半径方向拡大可能保持構造を概略的に示している。
【図１９】  Ａ、Ｂは、保持構造の形状記憶合金を加熱する電流を伝送することによって手持ち式電池が保持構造を電気的に作動させる卵管内避妊システムを示している。
【図２０】  Ａ、Ｂは、子宮・卵管接合部内に銅からなるコイルを支えるのに使用する卵管内避妊具、方法を示している。
【図２１】  Ａ〜Ｃは、本発明の原理に従って受胎を阻害するのに使用する銅製の別の構造および方法を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図８】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
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【図１４Ｈ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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