(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射器であって：
内部表面上に保持ステップが形成されたハウジングと；
その中に開口部を有するカートリッジであって、前記開口部を通じて受け入れられるプランジャによって後方を密閉された医薬品と、医薬品分注操作の間にそれを通じて前記医薬品を分注するための針アセンブリとを含み、前記針アセンブリが針を含む、前記カートリッジと；
前記ハウジング内に配置され、その中で前記カートリッジを受けるようになったカートリッジ容器であって、前記ハウジング内における前記カートリッジ容器の動きを規制するために前記ハウジングの前記保持ステップと接するレッジと、医薬品分注操作の間にそれを通じて前記針を受けるためにその中にサイズ設定された開口以外の部分は閉じた前端とを有し、前記閉じた前端が前記前端の開口を通じて前記針が通過した後に前記カートリッジと係合し前記カートリッジの継続した動きを妨害するように作用する、前記カートリッジ容器と；
蓄積エネルギー源を提供する作動アセンブリであって、前記蓄積エネルギー源が前記カートリッジ内で前記プランジャを駆動し、前記針アセンブリを通じて前記医薬品を分注することができ、前記ハウジングに固定される、前記作動アセンブリと；
前記ハウジング内で少なくとも部分的に受けられ、前記ハウジングと前記カートリッジ容器の間に位置される前記針カバーであって、医薬品分注操作の間にそれを通じて前記針を受けるようにサイズ設定され形成された開口部と、第１の格納された係止位置と第２の拡張された係止位置とを有し、前記第１の係止された格納位置において前記ハウジングを超えて延びる、前記針カバーとを含み、
前記医薬品分注操作の間に前記蓄積エネルギー源から解放され前記針と前記カートリッジを駆動するエネルギーが、前記カートリッジ容器の前端によって妨害され、かつ前記針カバーに伝達されない、前記自動注射器。
【請求項２】
前記カートリッジが、前記針の周囲に配置された取り外しができない針シースをさらに含み、前記針シースが前記医薬品分注操作の間に前記カートリッジ容器と前記カートリッジの間で圧縮される、請求項１記載の自動注射器。
【請求項３】
前記蓄積エネルギー源が、ばねである、請求項１または２記載の自動注射器。
【請求項４】
前記針カバーの内側であり前記針カバーの端面と前記カートリッジ容器の前記前端の間に位置される針カバーばねをさらに含む、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項５】
前記カートリッジ容器の前記前端が、テーパ構造であり、前記カートリッジ容器が前記テーパ構造前端の外表面上に形成された複数のリブを含み、前記針カバーばねが前記複数のリブの周囲に配置される、請求項４記載の自動注射器。
【請求項６】
前記カートリッジ容器の前記レッジが、前記閉じた前端の反対側の端部に位置される、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項７】
前記作動アセンブリは、前記作動アセンブリの外表面に形成された複数の突起が前記ハウジングの複数の開口にそれぞれスナップ嵌合することによって前記ハウジングに固定される、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項８】
前記針カバーを、前記第１の係止位置及び前記第２の係止位置で選択的に保持する係止機構であって、不正改造及び塵埃の侵入から保護するために前記ハウジング内に位置する前記係止機構をさらに含む、請求項１ないし７のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項９】
前記針カバーが、医薬品分注操作に先だって注射部位に接触するための表面を有し、前記表面が医薬品分注操作の間にそれを通じて前記針を受けるための前記開口を有する、請求項１ないし８のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１０】
自動注射器であって：
ハウジングと；
その中に開口部を有するカートリッジであって、前記開口部に通じて受け入れられるプランジャによって後方を密閉された医薬品と、医薬品分注操作の間にそれを通じて前記医薬品を分注するための針アセンブリとを含み、前記針アセンブリが針を含む、前記カートリッジと；
前記ハウジング内に配置され、その中で前記カートリッジを受けるようになったカートリッジ容器であって、前記ハウジング内での前記カートリッジ容器の動きを規制するため前記ハウジングの内部表面に係合する環状構造と、医薬品分注操作の間にそれを通じて前記針を受けるためにその中にサイズ設定された開口以外の部分は閉じた前端とを有し、前記閉じた前端が前記前端の開口を通じて前記針が通過した後に前記カートリッジと係合し前記カートリッジの継続した動きを妨害するように作用する、前記カートリッジ容器と；
蓄積エネルギー源を提供する作動アセンブリであって、前記蓄積エネルギー源が前記カートリッジ内で前記プランジャを駆動し、前記針アセンブリを通じて前記医薬品を分注することができ、前記ハウジングに固定される、前記作動アセンブリと；
前記ハウジング内で少なくとも部分的に受けられ、その中に少なくとも前記カートリッジ容器の前記前端を受ける前記針カバーであって、前記医薬品分注操作の間に前記針が受けられるようにサイズ設定され形成された開口部と、第１の格納された係止位置と第２の拡張された係止位置と、医薬品分注操作に先だって注射部位に接触するための表面とを有し、前記表面がそれを通じて前記針を受けるために前記開口を有する、前記針カバーとを含み、
前記医薬品分注操作の始動後の前記蓄積エネルギー源からの残留力は、前記残留力が前記針カバーに伝達するのを防ぐために前記カートリッジ容器、前記カートリッジ、前記ハウジング及び前記作動アセンブリ内に保持され、前記分注操作の間に自動注射器のキックバックを防ぐ、前記自動注射器。
【請求項１１】
前記カートリッジが、前記針に配置された取り外しができない針シースをさらに含み、前記針シースが前記医薬品分注操作の間に前記カートリッジ容器と前記カートリッジの間で圧縮される、請求項１０記載の自動注射器。
【請求項１２】
前記カートリッジ容器の前記環状構造が、前記閉じた前端の反対側の端部に位置されるレッジである、請求項１０または１１記載の自動注射器。
【請求項１３】
前記作動アセンブリは、前記作動アセンブリの外表面に形成された複数の突起が前記ハウジングの複数の開口にそれぞれスナップ嵌合することによって前記ハウジングに固定される、請求項１０ないし１２のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１４】
前記針カバーの内側であり前記針カバーの端面と前記カートリッジ容器の前記前端の間に位置される針カバーばねをさらに含む、請求項１０ないし１３のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１５】
前記カートリッジ容器の前記前端が、テーパ構造であり、前記カートリッジ容器が前記テーパ構造前端の外表面上に形成された複数のリブを含み、前記針カバーばねが前記複数のリブの周囲に配置される、請求項１４記載の自動注射器。
【請求項１６】
前記針カバーが、前記第１の格納された係止位置において前記ハウジングを超えて延びる、請求項１０ないし１５のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１７】
前記針カバーを、前記第１の係止位置及び前記第２の係止位置で選択的に保持する係止機構であって、不正改造及び塵埃の侵入から保護するために前記ハウジング内に位置する前記係止機構をさらに含む、請求項１０ないし１６のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１８】
前記蓄積エネルギー源が、ばねである、請求項１０ないし１７のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１９】
自動注射器であって：
ハウジングと；
その中に少なくとも一つの開口部を有するカートリッジであって、後方をプランジャによって密閉された医薬品と、それを通じて前記医薬品を分注するための針アセンブリとを含み、前記針アセンブリが針を有する、前記カートリッジと；
前記ハウジング内に配置され、前記カートリッジを受け入れ、前端にある前端開口を通じて前記針が通過した後に前記カートリッジと係合し、前記カートリッジの継続した動きを妨害するように作用する、カートリッジ容器と；
蓄積エネルギー源を有する作動アセンブリであって、前記蓄積エネルギー源が解放されて前記カートリッジ内で前記プランジャを駆動し、前記針アセンブリを通じて前記医薬品を分注することができる、前記作動アセンブリと；
前記ハウジング内で受けられ取り外しのできない針カバーであって、医薬品分注操作の間に前記針が通過できるようにそこに形成された孔と、前記自動注射の始動前に針カバーが位置する係止された格納位置である第１係止位置と、前記医薬品分注操作の後に針カバーが位置する係止された拡張位置である第２係止位置とを有し、前記自動注射の始動前と前記医薬品分注操作の後の前記針の不慮の接触を防ぐために前記針の全周囲を取り囲む、前記針カバーとを含む、前記自動注射器。
【請求項２０】
前記針カバーが、前記医薬品分注操作を開始するために注射部位に押し当てられるようになった、請求項１９記載の自動注射器。
【請求項２１】
前記針カバーが、前記自動注射器の長手軸に直交して延びる端面を有し；
前記端面内に前記孔を有し、前記孔は前記医薬品分注操作の間にそれを通じて針が通過できるようにサイズ設定され；かつ
前記端面は前記医薬品分注操作を開始するために注射部位に押し当てられるようになった、請求項１９または２０記載の自動注射器。
【請求項２２】
前記端面の前記孔が、前記医薬品分注操作の前後において人間の指が前記針カバーに挿入され前記針と接触することを防ぐためにサイズ設定される、請求項２１記載の自動注射器。
【請求項２３】
前記カートリッジが、前記針の周囲に配置された取り外しができない針シースをさらに含み、前記針シースが前記医薬品分注操作の間に前記カートリッジ容器と前記カートリッジの間で圧縮される、請求項１９ないし２２のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項２４】
前記カートリッジ容器が、多様な長さの針及び多様な長さと直径の容器を前記カートリッジ容器内に収容できるように構築される、請求項１９ないし２３のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項２５】
前記ハウジングの開口端において、前記作動アセンブリに取り外し可能に取り付けられる解除ピンであって、前記解除ピンが前記作動アセンブリに取り付けられている間において前記自動注射の不慮の始動が防止され、取り外すことによって前記自動注射器が前記ハウジングの針側の端部から始動されることを許可する解除ピンをさらに含む、請求項１９ないし２４のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項２６】
前記蓄積エネルギー源が、ばねである、請求項１９ないし２５のいずれか１項に記載の自動注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
(関連出願の相互参照)
本願は、２００４年８月６日に出願された米国特許仮出願第６０／５９９０５４号に関し、その優先権を主張する。なお、該仮出願の全体を特に参照により本願に援用する。
【０００２】
(発明の背景)
(1.本発明の分野)
本発明は、医薬品を注射部位に送達する自動注射器若しくは自己注射器に関する。詳細には、本発明は、使用後にユーザが自己注射器の針と接触するのを防ぐための針カバー機構を有する自己注射器を対象とする。針カバー機構は、自己注射器の始動前には係止された位置で保持される。注射後、ユーザが針に接近できないように、針カバー機構は、係止された展開位置で保持される。
【０００３】
本発明は、また、１部品の成型コレットを含むパワーパックを有する自己注射器も対象とする。成型コレットは、汎用性を高めながら、製造される全コンポーネント数を削減する。成型コレットは、多様なサイズのカートリッジ、様々なサイズの針とともに使用することができ、また、成型コレットを使用して、送達される医薬品の投与量を多様なものにすることができる。
【背景技術】
【０００４】
(2.関連技術の説明)
自動注射器又は自己注射器は、通常は緊急事態に、予め計測された１回用量の医薬組成物をユーザが皮下又は筋肉内に自己投与できるように設計されたデバイスである。自動注射器は、例えば、アナフィラキシー（重度のアレルギー）反応を処置するために、また、化学神経ガスなどの特定の毒物のための解毒剤及びジアゼパン（diazepan）などの様々な薬物組成物を投与するために使用される。
【０００５】
典型的な自己注射器は、ハウジングを有し、その内側にカートリッジが存在する。カートリッジは、医薬組成物又はそれらの構成成分が入った１つ若しくはいくつかのチャンバを有し、針アセンブリに取り付けられるように適合されている。カートリッジは、予め混合された液体医薬品、又は注射前に混合される固体医薬品と液体とを保持することができる。ハウジングには、例えば圧縮されたばねなどの、蓄積エネルギー源を備えた作動アセンブリが設けられる。作動アセンブリを始動すると、一連の動きが引き起こされ、それによって針が自己注射器からユーザへと拡張し、その結果、医薬品化合物が針を通じてユーザへと送り込まれる。医薬品の１回用量が注射部位に送達された後、針は、拡張位置にとどまる。自己注射器が医薬組成物の複数の構成成分を別個の封止区画に含むように設計されたタイプのものである場合、作動アセンブリが始動されたときに構成成分を強制混合する構造を含めることができる。
【０００６】
自己注射器の操作の前後に針から適切に保護するカバーを備えた自己注射器が必要である。Wilmotらの米国特許第５２９５９６５号は、使用後に尖鋭物からの保護をもたらす、自己注射器のための外部カバー部材を開示している。該カバー部材は、使用後にユーザから針が見えないように、自己注射器の作動後に展開される。使用後、針が針カバーの開口部を通って再び展開されることがないように、カバー部材の位置は、自己注射器ボディに対してずらされる。
【０００７】
Kaplanの米国特許第６７６７３３６号は、自己注射器のためのカバーを開示している。Kaplanは、コンポーネントを削減するために、自己注射器のための外側ハウジングを排除している。カバーは、カートリッジホルダスリーブの外部に固定される。カートリッジホルダスリーブは、カバーの上でラッチを受けるようにサイズ設定された、いくつかのスロットを含む。自己注射器が始動されるときには、カートリッジホルダスリーブ内のカートリッジがラッチを陥凹部から解放し、その結果、カバーがばねの付勢を受けて自由に移動する。Kaplanによって開示されるカバーがカートリッジホルダスリーブの外部に配置されるので、ユーザが自己注射器の操作の間カバーを握持することが可能である。したがって、ユーザは、各スロットからラッチが解放されるのを妨げることがあり、その結果、カバーが適切に展開されるのを妨げる虞がある。このことが、カートリッジ内のカートリッジの動きを妨害し、したがって針が注射部位に到達する前に医薬品が針を通って分注される虞がある。これらの欠陥を克服するには、より大きなトリガ力が必要となる。カバーの展開中にラッチが解放されるときには、ラッチは、外側に向かって付勢される。この展開によって、ユーザが挟まれる、又は他の何らかの形で傷つけられる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
薬物の送達前にカバーが展開する場合、ユーザが医薬品の適正な１回用量を受け取れないことがあるので、生命を脅かす虞のある事故が起こりかねない。自己注射器の使用前には変位できないような、固定されたカバーが必要である。また、万一ユーザと接触した場合に、自己注射器の操作を妨げない、又は操作に悪影響を及ぼさないカバーが必要である。また、人が誤って針に刺されることがないように、自己注射器の使用後に針が露出しないようにカバーが拡張位置で係止されることが望ましい。また、カバーの誤展開を防ぐために、操作者との接触から保護された係止／展開機構を有するカバー部材があることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
(発明の要旨)
本発明の一態様は、所定の投与量の医薬品を分注する自己注射器に関する。医薬品は、自己投与することができ、また介護人が投与することもできる。自己注射器は、ハウジングを含む。ハウジングが、より人間工学的になるように、卵形（oval）又は楕円形（elliptical）であることが好ましい。卵形は、自己注射器がテーブル若しくは平らな表面を転がり落ちるのを防ぎながら、取扱説明書を印刷するためのより大きな表面積を提供する。カートリッジ容器がハウジング内に配置される。カートリッジがカートリッジ容器内で受けられる。カートリッジは、その中に少なくとも１つの開口部を有し、医薬品を含む。医薬品は、後方をプランジャによって密閉される。カートリッジは、それを通じて医薬品を分注するための針アセンブリを含む。カートリッジは、カートリッジ容器内を、保管位置から、針がカートリッジ容器から拡張して医薬品の１回用量を投与できるようになる操作位置へと進められる。作動アセンブリ又はパワーパックは、蓄積エネルギー源を提供しており、該蓄積エネルギー源を解放してカートリッジ内でプランジャを駆動し、針アセンブリを通じて医薬品をユーザへと分注することができ、また始動時に針に接近できるようにする。
【００１０】
自己注射器の他の態様は、ハウジング内で受けられる針カバーの提供である。針カバーは、自己注射器の使用後にユーザが不慮に針にさらされないように遮り、尖鋭物から保護している。理論的には、針がユーザに刺さって初めてカバーが展開するので、針カバーの操作は、フェイルセーフである。操作中、カートリッジの針は、医薬品の１回用量を分注できるように、針カバーの開口部を通って拡張する。自己注射器の使用後、針カバーが引込んで針を露出させるのを防ぐために、針カバーは、係止された位置で保持される。本発明の他の態様によれば、針カバーは、自己注射器始動前の係止された格納位置にあり、したがって使用前には小型のデバイス構成を維持する。本発明の他の態様によれば、自己注射器に付随する作動力は、針カバーには伝わらない。
【００１１】
本発明の他の態様によれば、自己注射器は、針カバーを第１の係止位置で保持する第１の係止アセンブリを有する。第１の係止アセンブリは、カートリッジ容器の上に配置することができる。第１の係止アセンブリは、カートリッジ容器又は針カバーに回転自在に連結された少なくとも１つの係止歯を含むことができる。各係止歯は、針カバーに解放可能に係合し、針カバー又はカートリッジ容器上の表面と接触するように構築且つ配置された係止表面を含む。各係止歯は、容器又はカバーに連結された別個のコンポーネントとして形成することができる。係止歯を針カバー又はカートリッジの一体部分として形成できることが企図される。係止歯のばねの力が、係止表面を付勢して針カバーと接触させる。ばねの力は、係止歯のばね部分によって提供することができる。ばねの力は、また、係止表面を付勢して針カバーと接触させる別個のばねアセンブリによって提供することもできる。各係止歯がカートリッジ容器に回転自在に連結されることが好ましい。各係止歯は、カートリッジ容器内のカートリッジの動きに応答して回転する。また、係止歯がコレット又はパワーパックの動きに応答して回転できることも企図される。通常、係止歯がカートリッジの動きに応答して回転するときには、係止表面は、回転して針カバーと接触しなくなる。ばねの力、並びに係止歯によってカートリッジに及ぼされる力は、カートリッジ内のダイアフラムの過早破裂及び医薬品の過早投与を避けるために、注射操作の間のカートリッジの運動を無視できる程度又は最小限しか妨げないように制御される。
【００１２】
針カバーは、ばね付勢されていて、第１の係止アセンブリが解放された後、該針カバーがハウジングから外側に向かって付勢され、露出した針を覆う。本発明の他の態様によれば、自己注射器は、針カバーを第２の係止位置で保持する第２の係止アセンブリを有する。第２の係止アセンブリは、カートリッジ容器、外側ボディ、又はカバー部材上に配置することができる。第２の係止アセンブリは、好ましくはカートリッジ容器に連結された、少なくとも１つの係止アーム又はウイングを含むことができる。各係止アームは、針カバーが第１の係止位置から第２の係止位置へと移動するにつれて係止アームをカートリッジ容器に当てて一時的に圧迫できるように、カートリッジ容器から離隔されている。各係止アームは、針カバーが係止された拡張位置にあるときに該針カバーに係合するための係止表面を有する。各係止アームは、厚いストラット部分と薄いストラット部分とを有し、厚いストラット部分が外側に湾曲し、薄いストラット部分が内側に湾曲している。この構造は、カートリッジ容器に加わる応力を低減するために、標準の非圧迫状態で係止アームを支持する。この構造は、また、カバー部材の滑らかな展開を可能にする。さらに、この配置は、厚いストラット部分が曲がって安定な状態になるのを保証する。このことが、カバー部材が後方に移動して格納位置にくるのを防ぐためのより強力な係止を生み出す。薄いストラット部分の内側に湾曲した性質によって、厚い部分を制御された形で曲げて、安定な状態にすることができる。さらに、厚いストラット部分の外側に湾曲した形状は、拡張位置にあるカバー部材のフェイルセーフ係止をもたらす。万一薄いストラットが破断した場合でも、厚いストラット部分がカバー部材に係合して、該カバー部材を拡張した係止位置で支持することになる。
【００１３】
カートリッジ容器は、それから外側に延びる少なくとも１つのレッジをさらに含むことができる。各レッジは、針カバーが拡張位置にあるときに該針カバーの開口部の縁部に係合してカートリッジ容器に対する該針カバーの移動を制限するように構築且つ配置される。カートリッジ容器上のレッジが開口部の縁部に係合するときには、針カバーの外側への移動が制限される。第２の係止アセンブリは、針カバーの内側への移動を制限する。針カバー及びカートリッジ容器には、開口部が形成されている。自己注射器の始動前にそれらの開口部が位置合わせされているときには、ユーザは、ハウジング及び開口部を通してカートリッジの内容物を見ることができる。ハウジングは、透明又は不透明のものとすることができる。不透明のときには、医薬品が注射に適しているかどうかを判定するために該医薬品の色を点検できるように、ハウジングは、針カバー及びカートリッジ容器の開口部と位置合わせできる開口部を含むことができる。医薬品が変色している場合、ユーザは、その医薬品を投与してはならないことがわかる。自己注射器の操作後に開口部が位置合わせされていないときには、ユーザは、もはや開口部を通してカートリッジの内容物を見ることができず、ユーザにその自己注射器が使用済みであることを視覚的に指示する。
【００１４】
本発明の他の態様は、開口端に隣接してハウジング内に据え付けられた、作動アセンブリ又はパワーパックの構造及び配置である。解除ピン又は安全ピンが作動アセンブリに取外し可能に取り付けられていて、該解除ピンが所定の位置にあるときの自己注射器の不慮の作動を防ぐ。解除ピン上のピン又はステムが、自己注射器の作動を防ぐために作動アセンブリの開口部内で受けられる。パワーパック内のこの開口部は、ハウジングの開口端から離隔され、したがって薬物の投与前にはユーザからは見えにくい。この配置は、ユーザが自身の注射表面に自己注射器の誤った端部を向けることがないように設けられている。パワーパックは、ハウジングの端部から陥凹し、又は離隔され、ユーザにパワーパックを押しても自己注射器が動作しないことを指示する。パワーパックの陥凹した性質は、ユーザが解除ピン穴と医薬品を投与する針が通る開口部とを混同しないように、ユーザが外側ボディ上の説明書を見ているときにパワーパック内の解除ピン穴を隠す働きをする。解除ピンは、それから延びる少なくとも１つのタブを含む。タブは、解除ピンが不慮に除去されるのを防ぐために、作動アセンブリに形成された相補的な陥凹部内に圧縮嵌合される。タブは、また、解除ピンを除去するには解除ピンを引かなければならないことをユーザが容易に認識するように、解除ピンの回転を妨げる。
【００１５】
作動アセンブリは、解除ピンに係合するように構成された外側ボディを含む。外側ボディは、ハウジングに連結されるように構築される。内側ボディが、動作可能に外側ボディに結合される。内側ボディ上の少なくとも１つの保持タブが、内側ボディを外側ボディに固定する。内側ボディは、外側ボディに対して限られた動きをすることができる。コレットが動作可能に内側ボディに結合される。エネルギー源が動作可能に内側ボディ及びコレットに連結される。従来のコレットとは異なり、本発明のコレットは、単一部品として成型される。コレットとカートリッジ内のプランジャとの間には、スペーサ又は他のコンポーネントは設けられない。この配置が、構造を単純にする。様々なサイズのコレットを製造して作動アセンブリに取り付けることができ、その結果、異なるサイズのカートリッジが使用されるとき、又は医薬品の異なるサイズの投与量が投与されるべきときには、コレットだけを変えればよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
(本発明の好ましい実施態様の詳細な説明)
本明細書に記載のコンポーネントの一部は、米国特許第４０３１８９３号（「’８９３号特許」）に記載のように、従来からより広範な態様で知られており、したがって本明細書では不必要に詳述しないことを理解すべきである。なお、その’８９３号特許全体を参照により本願に援用する。また、’８９３号特許の公知の修正態様又は変形態様を同様に本発明の自己注射器に適用できることを理解すべきであり、それについては後述する。これらの修正態様又は変形態様には、米国特許第４２２６２３５号、同第４３２９９８８号、同第４３９４８６３号、及び同第４７２３９３７号、並びに米国特許出願第０９／９８５４６６号及び同第１０／２８５６９２号に記載の実施態様が含まれ、それら各文献の教示全体を参照により本願に援用する。
【００１７】
ここで、本発明の自己注射器１００について、図１〜５９に関してさらに詳細に説明する。自己注射器１００は、外側ボディ１１０と、解除ピン１２０と、パワーパック１３０と、カートリッジ容器１４０と、針カバー１５０と、医薬品の１回用量を収めるカートリッジ１６０とを含む。該１回用量は、液体若しくは固体の形態で、又は注射前に混合される液体と固体との組合せとして格納することができる。
【００１８】
自己注射器１００は、図３８及び図４４〜４８に示した外側ボディ１１０を含む。外側ボディ１１０は、円筒状のボディに比べてユーザ若しくは介護人が容易に握持／使用できるような、より人間工学的なサイズの概ね卵形又は楕円形である。外側ボディ１１０の概ね卵形の形状は、自己注射器１００が平らな表面から不慮に転がり又は滑り落ちるのを防ぐ。さらに、卵形は、自己注射器１００に説明書のラベルを付けるためのより大きな印刷表面を提供する。外側ボディ１１０が、容易に成型できるように合成材料から形成されることが好ましい。外側ボディ１１０を通して内部コンポーネントを容易に見ることができるように、外側ボディ１１０を透明にすることができる。このような構造によって、ユーザは、所定の時点でカートリッジ容器１４０の窓１４１ａ及び１４１ｂ並びに針カバー１５０を通してカートリッジ１６０の内容物を見ることができる。また、外側ボディ１１０を通して内部コンポーネントが見えないように、外側ボディ１１０を不透明なものにできることも企図される。また、外側ボディ１１０が、該外側ボディ１１０内のコンポーネントを見られるようにする、１つ若しくは複数の窓をもつことも企図される。外側ボディ１１０には、一端に、解除ピン１２０を受けるようにサイズ設定された開口部１１１が形成されている。所定の位置にあるときには、解除ピン１２０は、自己注射器１００の不慮の使用又は始動を防ぐ。解除ピン１２０は、図３２〜３４に示されている。操作説明書を外側ボディ１１０上に直接印刷できることが企図される。また、ラベルを外側ボディ１１０に貼着できることも企図され、それによって外側ボディ１１０の剛性を高めることができる。外側ボディ１１０が１つ若しくは複数の孔部を含むときには、ラベルを設けることで外側ボディ１１０の強度が高められ、追加の構造補強を設ける必要がなくなる。
【００１９】
開口部１１１は、図４５、４６、及び４８に示した、外側ボディ１１０の対向する側部に沿って下方に延びる側面陥凹部１１１ａ及び１１１ｂを含む。２つの陥凹部が示されているが、単一の陥凹部を設けることができ、また２つを超える陥凹部を設けることもできることが企図される。陥凹部の数は、タブの数に相当することになる。陥凹部１１１ａ及び１１１ｂは、解除ピン１２０上の下方に延びるタブ１２１ａ及び１２１ｂを受けられるようにサイズ設定される。タブ１２１ａ及び１２１ｂは、自己注射器１００を始動させるために解除ピン１２０を除去できるようにするには解除ピン１２０を回転させるのではなく引くべきであることをユーザが容易に認識するように、解除ピン１２０の回転を妨げる。タブ１２１ａ及び１２１ｂは、主に、パワーパック１３０の対向する側部に配置された保持陥凹部２３５内で受けられる。これについては以下でさらに詳細に説明する。陥凹部１１１ａ及び１１１ｂは、陥凹部２３５内のタブ１２１に接近できるようにしている。タブ１２１ａ及び１２１ｂは、不慮に除去されるのを防ぐためにパワーパック１３０上に圧縮嵌合される。ピン１２０を解放するには、操作者がタブ１２１を圧迫し、又は締め付けて、タブ１２１の縁部を陥凹部２３５から外し、それによってピン１２０をパワーパック１３０から引き出す／除去することができる。図に示されるように、タブ１２１は、陥凹部２３５の縁部に係合する面取りされた縁部を作り出す曲率を有する。タブ１２１及び陥凹部２３５の形状は、完全に相補的であり、それがピン１２０とパワーパック１３０との間に摩擦又は圧縮性の保持力を生み出す。解除ピン１２０は、また、パワーパックの上面で受けられるように適合された、下方に突き出たリブ１２２ａ及び１２２ｂも含む。リブ１２２ａ及び１２２ｂは、解除ピン１２０の安定性及び剛性を増大させる。追加のリブを設けることができることが企図される。解除ピン１２０は、周辺レッジ１２４を有する、外側に面する平端部１２３を含む。周辺レッジ１２４は、ユーザによる解除ピン１２０の握持を可能にする。レッジ１２４は、開口部１１１に隣接した外側ボディ１１０の端面上にくるようにサイズ設定される。解除ピン１２０は、パワーパック１３０のコレット４３０に係合する、下方に延びるピン１２５を含む。ピン１２５は、所定の位置に固定されたときには（すなわち、解除ピン１２０の除去前、且つ自己注射器１００の作動前）、コレット４３０の端部が圧迫されるのを防ぎ、それによって自己注射器１００の作動を防ぐ。端部１２３は、外側ボディ１１０の卵形／楕円形に対応する形状を有する。
【００２０】
図４６に示したように、外側ボディ１１０の内表面は、その中でパワーパック１３０、カートリッジ容器１４０、及び針カバー１５０を受けるように曲線をつけて成形されている。多くの従来技術の針カバーとは異なり、針カバー１５０は、容器１４０と外側ボディ１１０との間に位置決めされ、したがって、ユーザが操作中に該カバー１５０と接触して、カバーの展開を妨害する、又はカートリッジ内のダイアフラムを過早に破裂させる虞がない。さらに、カバー部材を係止／展開させる機構は、外側ボディ１１０内に配置され、したがって不正改造及び塵埃の侵入から保護される。外側ボディ１１０は、開口部１１１に隣接した外側ボディ１１０の端部近くの内表面上に形成された、カートリッジ容器保持ステップ１１２を含む。カートリッジ容器１４０のレッジ１４２は、該カートリッジ容器が開口部１１４から出ていくことがないように、保持ステップ１１２に当接して、自己注射器１００が組み立てられた後の外側ボディ１１０内のカートリッジ容器１４０の下方への動きを制限する。複数のパワーパック保持開口部１１３ａ、１１３ｂ、及び１１３ｃが、外側ボディ１１０の少なくとも１つの側部に形成される。パワーパック１３０上の突起若しくは歯２３８が、開口部１１３内にスナップ嵌合される。このスナップ嵌合は、パワーパック１３０が外側ボディ１１０内に取り付けられた後で該外側ボディ１１０から除去されるのを防ぐ。パワーパック外側ボディ２３０は、外側ボディ１１０に対して移動可能ではない。カートリッジ容器１４０のレッジ１４２は、保持ステップ１１２とパワーパック１３０との間に挟まれる。
【００２１】
開口部１１４が、開口部１１１とは反対側の端部で外側ボディ１１０に形成される。開口部１１４は、カートリッジ容器１４０の一部分、針カバー１５０の一部分がそれらから拡張できるように構成される。ステップ１１２は、開口部１１４を通る容器１４０の移動を制限する。カバー１００の末端部分がユーザの注射表面と接触するように、外側ボディ１１０の端部は、注射表面に隣接するように向けられることを意図されている。
【００２２】
ここで、パワーパック１３０について、図１７〜２０、図２２〜３１、及び図３５〜３７に関してさらに詳細に説明する。パワーパック１３０は、パワーパック外側ボディ２３０と、パワーパック内側ボディ３３０と、コレット４３０と、パワーパックばねアセンブリ５３０とを含む。パワーパックに蓄積されたエネルギーを解放するのに必要な始動力は、４〜８ポンドである。始動力は、自己注射器１００が注射表面に押し当てられたときにコレット４３０を内側ボディ３３０から解放するために必要な力である。ばねアセンブリ５３０によってもたらされる注射力は、約３０ポンドである。注射力は、カートリッジ１６０がカートリッジ容器１４０内を進められて針を駆動し、その結果針がシースを突き抜けてユーザへの医薬品の注射を可能にするように、十分なものでなければならない。パワーパック外側ボディ２３０は、概ね円筒状の細長い中空ボディ２３１である。複数の外側周辺リブ２３２ａ、２３２ｂ、及び２３２ｃが、中空ボディ２３１の外表面から外側に延びる。これらのリブ２３２が示されているが、追加のリブを設けることができることが企図される。リブ２３２は、自己注射器１００の外側ボディ１１０の変形を防ぐために設けられる。複数の外側長手方向リブ２３３ａ、２３３ｂが、中空ボディ２３１の外表面の周りで離隔されている。リブ２３３は、リブ２３２と協働して、自己注射器１００をさらに補強し、ユーザによって握持されて使用されるときの外側ボディ１１０の変形を防ぐ。
【００２３】
周辺リブの１つ２３２ａは、パワーパック外側ボディ２３０の上端面２３７を形成する。解除ピン１２０の下方に延びるピン１２５を受けるようにサイズ設定された穴２３４が、端面に設けられる。保持陥凹部２３５ａ及び２３５ｂが、中空ボディ２３１の対向する側部に、上端面に隣接して形成される。陥凹部２３５ａ及び２３５ｂは、中空ボディ２３１から外側に、且つ周辺リブ２３２ａの上端面から上方に延びる、壁２３６ａ及び２３６ｂによって形成される。陥凹部２３５ａ及び２３５ｂは、解除ピン１２０が自己注射器１００に固定されたときにタブ１２１ａ及び１２１ｂが陥凹部２３５ａ及び２３５ｂで受けられるように、外側ボディ１１０の側面陥凹部１１１ａ及び１１１ｂと位置合わせされる。陥凹部２３５ａ及び２３５ｂは、解除ピン１２０を所定の位置に固定して不慮の除去を防ぐために、タブ１２１ａ及び１２１ｂに圧迫力を適用するようにサイズ設定される。
【００２４】
図１７、２６、及び２７に示したように、壁２３６ａ及び２３６ｂは、周辺リブ２３２ａの端面２３７から上方に延びる。このような配置によって、端面２３７は、図２６に示したように外側ボディ１１０の端面よりも下方に離隔されて、又は陥凹して、陥凹部１１５を形成する。陥凹部１１５は、押しボタンの視覚的効果を低減且つ／又は回避する。したがって、ユーザは、医薬品を投与するために端面２３７を押そうとはしない。さらに、陥凹部１１５は、該陥凹部１１５が自己注射器１００の非操作端に位置することをユーザに視覚的に指示しており、その結果、ユーザは、自己注射器の反対側の端部ではなくカバー１５０を注射器表面に当てて設置しようとする。陥凹部１１５は、また、ユーザが外側ボディ１１０上のラベルを読むときに穴２３４が隠されるように、自己注射器１００の端部から穴２３４を離隔させて、穴２３４の存在を目立たせないようにする働きもする。したがって、ユーザは、穴２３４を注射部位に隣接して位置決めしようとはしない。この配置は、自己注射器１００の不適切な使用を防止するために提供される一対策にすぎない。解除ピン１２０のリブ１２２ａ及び１２２ｂは、陥凹部１１５内で受けられる。
【００２５】
複数の突起若しくは歯２３８ａ、２３８ｂ、２３８ｃが、中空ボディ２３１の外表面上に形成される。歯２３８ａ、２３８ｂ、２３８ｃは、パワーパック１３０を外側ボディ１１０内に固定するために、開口部１１３ａ、１１３ｂ、１１３ｃ内にスナップ嵌合するようにサイズ設定される。この構造によって、他の結合形態の接着剤の必要なしにこれらのコンポーネント１１０及び１３０を１つに固定できるようになる。外側ボディ１１０内の対応する開口部に合致するように、歯２３８に対応するセットを、中空ボディ２３０の対向する側部に設けることができる。
【００２６】
中空ボディ２３１の内部は、保持タブ３３４をパワーパック内側ボディ３３０上で受けるようにサイズ設定された陥凹部２３１ａを含む。陥凹部２３１ａは、中空ボディ２３１の内周の周りを延びる溝とすることができる。陥凹部２３１ａは、端面２３７とは反対側の端部近くで中空ボディ２３１に位置決めされる。図１及び２８に見られるように、コレット始動構造２３９が、端面２３７の内側から中空ボディ２３１の内部へと延びる。コレット始動構造２３９は、傾斜したコレット始動表面２３９ａが自由端に配置された、概ね円筒状の形状を有する。ピン１２０が除去されて注射器の前端が注射部位に押し付けられ、その結果カートリッジ容器１４０が後方に移動して内側ボディ３３０に係合するときに、それによってアローヘッド４３４、特にその後方表面４８９（図３５参照）が後方に押されて表面２３９ａと係合し、コレット４３０のアローヘッド４３４を押し合わせてばねアセンブリ５３０を解放して、医薬品をユーザに注射するのに必要なエネルギーを解放するように、始動表面２３９ａが設けられている。コレット始動構造２３９を補強するために、リブ２３９ｂを設けることができる。コレット４３０を解放する他の手段を使用できることが企図される。押しボタン型の作動配置を使用することができ、それについては米国特許第４０３１８９３号にさらに詳細に記載され、その特許の全体を参照により本願に援用する。
【００２７】
パワーパック内側ボディ３３０は、概ね円筒状の中空の内側ボディ３３１である。中空の内側ボディ３３１は、一端に形成された開口部３３２を有する。開口部３３２は、コレットアセンブリ４３０をパワーパック内側ボディ３３０内に適切に据え付けることができるように、自己注射器１００の組立て時にコレットアセンブリ４３０の一部分を圧迫するために使用される、コレットアセンブリ導入表面３３２ａを有する。開口部３３２は、また、始動前にコレット４３０の対向するアローヘッド４３４を支持する、反対側の縁部に配置されたコレット保持表面３３２ｂを有する。中空の内側ボディ３３１は、反対側の端部に形成された開口部３３３を有する。開口部３３３から離隔されたところに、保持陥凹部２３１ａ内にスナップ留めされるようにサイズ設定された複数の保持タブ３３４がある。陥凹部２３１及びタブ３３４は、パワーパック内側ボディ３３０とパワーパック外側ボディ２３０との間の限られた動きを可能にする。この配置は、また、自己注射器１００を組み立てる目的でも有益である。内側ボディ３３０及び外側ボディ２３０は、予め組み立てておくことができる。陥凹部２３１及びタブ３３４は、内側ボディ３３０と外側ボディ２３０とを、組立てのための適切な位置合わせで支持する。さらに、この配置は、自己注射器１００の最終的な組立て前に、内側ボディ３３０と外側ボディ２３０とのサブアセンブリが分離するのを防ぐ。また、諸コンポーネントを１つに固定する、外側パワーパックと内側パワーパックとの間の限られた動きを可能にする他の手段を使用できることも企図される。レッジ３３５が、開口部３３３の周囲を少なくとも部分的に延びる。レッジ３３５は、自己注射器１００の操作の間の特定の時点でカートリッジ容器１４０及びパワーパック外側ボディ２３０に係合するようにサイズ設定され、これについては以下でさらに詳細に説明する。自己注射器１００の組立て後、且つ始動前には、内側パワーパック３３０とカートリッジ容器１４０との間に間隔が存在して隙間を作り出しており、この隙間が、パワーパック及びばね５３０に持続的に力がかかるのを回避する。
【００２８】
コレット４３０は、パワーパック内側ボディ３３０の中空の内部で受けられる。コレット４３０が、成型された一部品構造であることが好ましい。コレット４３０は、１対のサイドアーム４３３ａ及び４３３ｂを形成する開口部４３２がその中に形成された、細長いボディ４３１を有する。各サイドアーム４３３ａ及び４３３ｂは、それぞれアローヘッド細部４３４ａ及び４３４ｂを含む。各アローヘッド４３４ａ及び４３４ｂの片側は、コレット保持表面３３２ｂに接触且つ係合するように構成される。各アローヘッド４３４ａ及び４３４ｂの反対側は、コレットアセンブリ導入表面３３２ａに係合するように構成され、それによってサイドアーム４３３ａ及び４３３ｂを内側にたわませて自己注射器１００の操作を可能にすることができる。アローヘッド４３４ａ及び４３４ｂに隣接したコレット４３０の端部４３５は、解除ピン１２０のピン１２５を受けるようにサイズ設定された開口部４３５ａを含む。ピン１２５は、サイドアーム４３３が互いに向かって内側にたわむのを防ぐ。所定の位置にあるときには、ピン１２５は、自己注射器１００の始動を妨げる。開口部４３２は、図３７に示したように、一端に形成されたアーチ４３２ａを有する。アーチ４３２ａは、サイドアーム４３３を安定させ、それらサイドアーム４３３が互いに圧迫されたときに該サイドアームが跳ねて離れるのを助けるのに役立つ。アーチ４３２ａは、コレットに加わる応力の量を低減する。
【００２９】
コレット４３０は、パワーパックばねアセンブリ５３０内に位置決めされる。ばねアセンブリ５３０の一端は、コレット４３０上に形成されたフランジ４３６上で支持される。フランジ４３６は、細長いボディ４３１から外側に延びる。フランジ４３６は、ばねアセンブリ５３０の一端を支持するが、また、ボディ４３１上のフランジ４３６の場所も、ユーザに注射される医薬品の１回投与で送達される体積を画定する働きをすることができる。特定の用途では、医薬品の一部分がカートリッジ１６０内にとどまるように、針を通じて送達される医薬品の量を制御することが望ましい。フランジ４３６は、液体医薬品の入ったカートリッジ１６０内をコレット４３０が移動できる距離を制限することができる。こうして、送達される医薬品の量が制御される。この配置では、フランジ４３６は、カートリッジ１６０の端部と接触するようにサイズ設定される。より大きな直径のカートリッジの場合、また医薬品の１回用量がより多い場合、フランジ４３６をカートリッジ１６０内で移動できることが企図される。コレット４３０は、プランジャ４３８を受ける突起４３７をさらに含む。プランジャ４３８は、カートリッジ１６０内で摺動自在に受けられる。他の用途では、容器１６０からすべての医薬品を分注することが望ましい。医薬品のわずかな残留量は、針１６２内、及び針１６２に隣接したカートリッジ１６０のネック内に残る。これらの用途では、フランジ４３６は、カートリッジ１６０の内部の長さ全体をプランジャ４３８が移動して針１６２を通じてすべての医薬品（前述の残留量を除く）を分注するように、カートリッジ１６０の内部を移動する。様々なサイズのコレット４３０をこの自己注射器１００で使用できることが企図される。したがって、カートリッジのサイズ及び所望の１回用量に基づいて、コレット４３０を変更することができる。
【００３０】
コレット４３０が、適切なプラスチック材料から単一部品として形成されることが好ましい。１部品コレット４３０は、コレットを形成するために必要なコンポーネントの数を削減することによって、製造を単純化し、コストを低減する。従来のコレットでは、多数の真鍮製コンポーネントが使用されることがある。加えて、他の自己注射器では、自己注射器それぞれに異なる量の医薬品に対応するために、コレット４３０と併せてスペーサを使用する必要があった。本発明によるコレット４３０は、多コンポーネント構造をなくし、また有利にはスペーサの必要もなくす。コレットの長さは、所望の投与量に基づいて選択することができる。この構造は、さらに、通常プランジャ内に見られる金属インサート、並びにパワーパック内側ボディの上方の射出シート（ｆｉｒｉｎｇ  ｓｅａｔ）をなくすことができる。様々なサイズのカートリッジ１６０に対応するように、コレット４３０自体のサイズ及び形状を多様なものにできることが企図される。フランジ４３６がカートリッジ１６０に接触しないときには、針内、又はカートリッジ１６０のネック内に残っている残留量を除いて、カートリッジ１６０の内容物全体を分注することが可能である。Ｗｉｌｍｏｔの米国特許第５７１３８６６号に開示されているようなニップルプランジャを使用して、カートリッジ１６０のネック内に医薬品の残留量が蓄積するのを防ぐことができることが企図される。なお、その特許の開示を参照により特に本願に援用する。フランジ４３６がカートリッジ１６０と接触する前にコレット及びプランジャ４３８が該カートリッジ１６０内をより長い距離移動してより多くの１回用量が分注されるように、該フランジ４３６が位置決めされるときには、ユーザに注射される投与量を制御するようにフランジ４３６の位置に変化をつけることができる。コレット４３０の長さ及びカートリッジ１６０の直径は、所望の流量が得られるように、カートリッジ１６０の針１６２を通る流体の流れを制御するように選択することができる。本発明による自己注射器１００は、同一の外側ボディ１１０及びパワーパック４３０内で多様なサイズのコレット４３０を使用できるように構成される。
【００３１】
ばねアセンブリ５３０の反対側の端部は、パワーパック内側ボディ３３０の内表面に接して、開口部３３２に当てて置かれる。
ここで、カートリッジ容器１４０について、図４１及び図４９〜５２に関してさらに詳細に説明する。カートリッジ容器１４０は、外側ボディ１１０内で受けられるようにサイズ設定された、概ね細長い中空ボディ１４１を有する。細長いボディ１４１の一端にレッジ１４２が形成される。レッジ１４２は、外側ボディ１１０の内表面上に形成された保持ステップ１１２と接触する。レッジ１４２は、カートリッジ容器１４０が開口部１１４を通って除去されることがないように、外側ボディ１１０内のカートリッジ容器１４０の下方への動きを制限する。レッジ１４２は、パワーパック外側ボディ２３０上のリブ２３２ａ、２３２ｂ、及び２３２ｃと同様に外側に延びる、周辺リブ１４２ａ及び１４２ｂによって形成される。リブ１４２ａ及び１４２ｂは、やはり外側ボディ１１０の変形を防ぐ。
【００３２】
細長い中空ボディ１４１は、その中でカートリッジ１６０を受けるようにサイズ設定された中空の内部を有する。中空ボディは、カートリッジ１６０を中空の内部に配置できるような、またコレット４３０をカートリッジ１６０内で摺動自在に受けられるような開口部１４３を有する。カートリッジ容器１４０とその係止歯３４０は、完全な針カバー機能を維持しながら様々なサイズのカートリッジ１６０を収納するように設計される。したがって、共通設計の針カバーアセンブリ（カートリッジ容器及び係止歯を含める）を、様々な異なる体積の薬物及び異なるサイズの針に使用することができる。より長くより大きなカートリッジの場合、カートリッジ１６０に損傷を与える又は破損する虞のあるアクスル方向及び径方向の動きを妨げるために、追加の支持材を設けることが望ましい。そのようなアクスル方向及び径方向の動きを妨げるため、カートリッジ１６０を適切な向きで保持且つ位置合わせするように該カートリッジ１６０に圧迫力を適用するために、１対のタブ６００が中空ボディ１４１上に形成される。医薬品分注シーケンスの前に、カートリッジが外れる、又はカートリッジホルダ１４０とともに前方に移動されるのを防ぐために、タブ６００は、衝撃負荷時の中空ボディ１４１内のカートリッジ１６０の動きを妨げるための摩擦をもたらす。通常、より小さなカートリッジは、タブ６００と接触しない。コレット４３０並びに針及び針シースは、カートリッジを十分に支持する。中空ボディ１４１の端部は、針１６２とカートリッジ１６０の保護シース１６５とがその中を通過できるようにサイズ設定された開口部１４４を備える、テーパ構造を有する。テーパ端では、複数のリブ１４５が中空ボディ１４１の外表面上に形成される。リブ１４５は、針カバー１５０の針カバーばね１５３を安定させるのに役立つ。リブ１４５は、また、自己注射器１００の組立てを補助するための案内装置の役割も果たす。
【００３３】
細長い中空ボディ１４１には、少なくとも１つの観察窓１４１ａ及び１４１ｂが形成されている。観察窓１４１ａ及び１４１ｂは、医薬品が汚染されていない又は期限切れでないことを保証するために、ユーザが自己注射器１００の始動前にカートリッジ１６０の内容物を見られるようにする。
【００３４】
図５２に示したように、１対の係止アーム若しくはウイング２４０が、レッジ１４２から延び、中空ボディ１４１の中央部分に連結される。各係止ウイング２４０は、図５２に示したように、概ね湾曲形状を有する厚みの大きいストラット２４１を有する。厚みの大きいストラット２４１は、係止ウイング２４０に圧迫荷重が加わるときに（例えば、自己注射器１００の使用後にユーザが針カバー１５０を外側ボディ１１０内に押し戻そうとするときに）、厚みの大きいストラット２４１が図５２に破線で示された形で曲がるように湾曲している。このような構造によって、係止ウイング２４０は、カートリッジ容器１４０のボディ１４１によって支持され、それによって係止ウイング２４０の圧迫強度を高めている。好ましくはないが、単一の係止ウイング２４０を設けることができることが企図される。
【００３５】
より薄いストラット２４２が、ストラット２４１の自由端から延び、カートリッジ容器１４０のボディ１４１に連結される。ストラット２４１と２４２との交点に係止表面２４３が形成される。係止表面２４３は、図９及び１０に示したように、カバー１５０上の表面に係合して、自己注射器１００操作後のカバー１５０の内側への移動を制限する。薄い方のストラット２４２は、ばねの力を与えて、厚い方のストラット２４１を外方向に付勢された状態に維持する。カバー部材１５０が拡張位置に移動された後、薄い方のストラット２４２が針カバー１５０の案内溝内に保持されたままであるので、この薄い方のストラット２４２は、また、超高荷重下での引張強度をもたらし、ストラット２４１が横方向に圧潰するのを防ぐのに役立つ。ストラット２４２は、その湾曲形状によって、図５２に破線で示したように内側に曲がることができる。このことは、ウイング２４０全体が剛性アーチを形成するのを防ぐ。したがって、ウイング２４０に沿った過剰な圧迫荷重を引き起こすことなく、厚い方のストラット２４１をボディ１４１に向かって内側に曲がらせることができる。係止アーム２４０を外側ボディ１１０上に配置できることが企図される。
【００３６】
図３９、４１、４９、５０、及び５２に示したように、カートリッジ容器１４０の細長いボディ１４１は、薄い方のストラット２４２の中間に配置された陥凹部２４４を含む。係止アーム２４０が外側ボディ１１０上に位置する場合、陥凹部２４４を外側ボディ１１０に形成することができる。また、別法として、外側ボディ１１０内に開口部を設けることもできる。この陥凹部２４４は、薄い方のストラット２４２がボディ１４１に向かって内側に移動する距離を増大させており、それによって、厚い方のストラット２４１を外側に付勢された位置で維持するために該ストラット２４１に与えられるばねの力を増大させる。係止ウイング２４０は、通常、応力のかかっていない状態で支持される。係止ウイング２４０は、針カバー１５０がそれらの上を通るときに一時的に圧迫される。係止ウイング２４０は、図１０に示したように、係止表面２４３がカバー部材１５０に係合するように跳ね出て、針カバー１５０が後方に押されるのを防ぐ。
【００３７】
細長いボディ１４１の両側に、細長いスロット１４６が形成される。スロット１４６は、図４９及び５１に示したように、ストラット２４２の端部から延びる。各スロット１４６は、係止歯３４０を受けるようにサイズ設定される。図１、２、４、５、７、９、１６、３９、及び４１に示したように、係止歯３４０は、カートリッジ容器１４０の両側に係止される。係止歯３４０は、自己注射器１００の操作後まで針カバー１５０が展開するのを抑止するために設けられる。１対の係止歯３４０が設けられている。好ましくはないが、単一の係止歯３４０を使用できることが企図される。
【００３８】
各係止歯３４０は、アクスルスロット(axle slot)１４７内で支承スロット(bearing slot)３４１の周りを回転することができる。歯３４０の位置を調節できるように、多数のアクスルスロットを設けることができる。図５６〜５９に示したように、各係止歯３４０は、支承表面(bearing surface)３４２ａをもつタブ３４２を有する。タブ３４２は、細長いボディ１４１の内部に延びてカートリッジ１６０に接触できるように、スロット１４６内に位置決めされる。自己注射器１００の操作の間にカートリッジ１６０がボディ１４１内を進められるにつれて、カートリッジ１６０と支承表面３４２ａとの接触が、係止歯３４０をアクスル３４１の周りで回転させる。表面３４２ａがカートリッジ１６０と接触しているが、係止歯３４０は、注射操作の間、容器１４０内のカートリッジ１６０の動きに最小限又は無視できるほどの影響しか与えない。係止歯からカートリッジに加わる力が小さい又は最小限であることは、針が完全に拡張される前にダイアフラムを過早に破裂させる虞のあるカートリッジ内の圧力上昇を起こさないという点で有利である。さらに、容器１４０内のカートリッジ１６０の動きは、係止歯３４０によって妨害されない、又は無視できるほどしか妨害されない。タブ３４２は、アクスル３４１の片側から延びる。スプリングテール（spring tail）３４３が、アクスル３４１の反対側から延びる。スプリングテール３４３は、スロット１４６内に位置決めされ、カートリッジ容器１４０に沿って摺動するように設計される。スプリングテール３４３は、自己注射器１００の操作前に針カバー１５０が格納位置で保持又は係止されるように、係止歯３４０を係止位置へと付勢する働きをする。スプリングテール３４３をばねアセンブリで置き換えられることが企図される。スプリングテール３４３がスロット１４６内でカートリッジ容器１４０に沿って滑らかに摺動できるように、支承表面３４４がテール３４３の一端に設けられている。支承表面３４４及び中心ボディ３４５は、突出しピンのための平らな領域を提供する。
【００３９】
スプリングテール３４３の下方に、Ｖ字形ノッチ３４７が形成される。ノッチ３４７は、片側に、自己注射器１００の始動前に針カバー１５０を保持する係止表面３４７ａを有する。もう１つの表面３４７ｂは、カートリッジ容器１４０内での歯３４０の移動を制限して、その回転を制限する。ノッチ３４７は、スプリングテール３４３の両側を延びるタブ３４８の一部として形成される。係止歯３４０は、自己注射器１００のフレキシビリティを高める。自己注射器１００を修正することなく様々な長さ及び直径の多数のカートリッジを使用することができる。テール３４３のばねの作用は、表面３４２ａがカートリッジ１６０と接触するように係止歯３４０の位置を調節する。
【００４０】
カートリッジ容器１４０は、ボディ１４１の両側に形成された１対の開口部１４１ａ及び１４１ｂをさらに含む。開口部１４１ａ及び１４１ｂは、ユーザが自己注射器１００の操作前に医薬品を目視検査できるよう、カートリッジ１６０の内容物を見えるようにする。使用前、開口部１４１ａ及び１４１ｂは、ユーザが外側ボディ１１０を通してカートリッジ１６０の内容物を見られるように、カバー部材１５０の対応する開口部と位置合わせされる。複数の補強リブ１４９ａを有するレッジ１４９が、開口部１４１の一端に隣接して形成される。レッジ１４９は、針カバー１５０が外側ボディ１１０から引き出されることがないように、カバー部材１５０の開口部１５４の縁部１５４ａと接触して、針カバー１５０がカートリッジ容器１４０に対してそれ以上前方に移動するのを防ぐ。この位置にあるときには、係止ウイング２４０の係止表面２４３が針カバー１５０の端部に係合して、針カバー１５０が外側ボディ１１０内に戻されるのを防ぐ。レッジ１４９が針カバー１５０の開口部の縁部と接触しているときには、カートリッジ容器及び針カバーの開口部は、もはや位置合わせされておらず、したがってユーザは、外側ボディ１１０を通してカートリッジ１６０を見ることができない。これによって、自己注射器１００が使用されたことをユーザに案内する視覚的指示を提供する。
【００４１】
ここで、針カバー１５０について、図１２〜１５、３８、４２、４３、及び５３〜５４に関してさらに詳細に説明する。針カバー１５０は、外側ボディ１１０の形状に相補的な形状の、概ね細長い中空ボディ１５１を有する。細長いボディ１５１は、外側ボディ１００内で摺動自在に受けられる。中空ボディ１５１の一端は、先細になり、閉囲された端面１５２を有する。端面１５２は、図７及び８に示したように、注射操作の間にカートリッジ１６０の針がその中を通過できるようにサイズ設定された開口部１５２ａを有する。端面１５２は、自己注射器１００の操作の間、ユーザの注射表面上に置かれることを意図されている。図１、２、４、５、７、及び９に示したように、針カバーばね１５３が、針カバー１５０の端面１５２とカートリッジ容器１４０との間で圧縮される。本発明による針カバー１５０を備えた自己注射器１００は、自己注射器を操作するために同様の始動力が必要となる点で、針カバーのない自己注射器と同様に機能するように設計される。したがって、ばね１５３は、負荷が非常に低い。カバー１５０のための付勢力は、自己注射器１００の始動力よりも小さい。ばね１５３の最大負荷が１．５ポンドであることが好ましい。負荷は、’８９３号特許に開示されているようなカバーのない注射器に比べて針カバー１５０が自己注射器１００の操作に影響を与えないように、自己注射器１００を始動させるのに必要な始動力よりも低い（４〜８に対して１．５）。カートリッジ容器１４０上のリブ１４５は、カバー１５０内でばね１５３を安定させる役割を果たす。中空ボディ１５１には、図５３及び５４に示したインデント１５１ａを含めることができる。インデント１５１ａは、プラスチックの厚さを縮小して材料を節約する。
【００４２】
中空ボディ１５１は、その上に形成された１対の開口部１５４をさらに含む。前述のように、開口部１５４は、カートリッジ１６０内の医薬品を視認可能にするために、始動前にカートリッジ容器１４０の開口部１４１ａ及び１４１は位置合わせされる。開口部１５４の縁部の表面１５４ａは、レッジ１４９に接触して針カバー１５０のそれ以上の前進を妨げるように設計される。
【００４３】
針カバー１５０の両側にスロット１５５が設けられる。スロット１５５は、係止ウイング２４０及び係止歯３４０と位置合わせされるように位置決めされる。スロット１５５は、針カバー１５０の展開前、係止ウイング２４０を案内且つ支持する。係止歯３４０を針カバー１５０内のスロット１５５を通じてカートリッジ容器１４０上の所定の位置に挿入できるように、自己注射器１００の組立てを補助するための十字形スロット１５５ａを設けることができる。スロット１５５ａを通じて支承表面３４４を設置することができる。係止突起１５６が、スロット１５５内へと内側に延びる。係止突起１５６は、係止歯３４０上の係止表面３４７ａに係合するように構成される。支承スロット３４１のためのカートリッジ容器１４０内の多数のアクスルスロット１４７に対応するように、多数の突起１５６が設けられる。
【００４４】
中空ボディ１５１の内部に、内部溝１５７が設けられる。内部溝１５７は、スロット１５５とアクスル方向に位置合わせされる。カバー部材１５０が図１２及び１３に示した位置にあるときには、ストラット２４１の一部分が溝１５７内に位置合わせされる。溝は、係止ウイング２４０と位置合わせされて、該係止ウイング２４０を支持し、該係止ウイング２４０の横方向の圧潰を防ぐ。
【００４５】
カートリッジ１６０は、プランジャ４３８及びコレット４３０を受けるようにサイズ設定された開口部１６１をその一端に有する、概ね細長いガラス管を含む。針１６２を通じて分注される投与量を制御するために、コレット４３０上のフランジ４３６は、カートリッジ１６０の端部と接触して、プランジャ及びコレットがカートリッジ１６０内へと内側に移動するのを制限するように設計される。針１６２は、カートリッジ１６０の他端に固定されたハブアセンブリ１６３に取り付けられる。ハブアセンブリ１６３には、自己注射器の始動前に液体医薬品が針１６２内を通過するのを防ぐために、ダイアフラム１６４を含めることができる。針１６２は、保護シース１６５内に収められる。シース１６５は、ハブアセンブリ１６３に固定される。操作中、針１６２が針カバー１５０を通って突き出るときに、針１６２は、シース１６５を突き抜ける。カートリッジ１６０は、ここに示したように、１回用量の液体医薬品のための容器を提供する。自己注射器１００を単一の液体の使用だけに制限しようとするものではなく、むしろ、自己注射器１００始動時に混合される１つ若しくは複数の液体をカートリッジ１６０内に格納できることが企図される。さらに、固体医薬品と液体とをカートリッジ１６０内に別々に格納し、それによって分注前に固体が液体に溶解されるようにすることもできる。
【００４６】
ここで、自己注射器１００の操作について、さらに詳細に説明する。自己注射器１００は、図１、２、及び３に、非始動状態で示されている。解除ピン１２０は、サイドアーム４３３が内側にたわむことがないように、ピン１２５が穴２３４及びコレット４３０の穴４３５ａ内で受けられるような所定の位置に固定される。この位置では、針カバー１５０は、係止歯３４０によって、係止された格納位置で保持される。係止表面３４７ａは、スプリングテール３４３によって付勢されて、針カバー部材１５０上の係止突起と位置合わせされている。この位置では、自己注射器１００を操作することができず、針１６２は、露出されていない。
【００４７】
自己注射器１００の操作が望まれるときには、解除ピン１２０が周辺レッジ１２４で握持され、引き出されて、自己注射器１００の端部から解除ピン１２０が除去される。これで、自己注射器１００が、図４に示したように操作の準備ができた状態になる。この時点で、アローヘッド４３４ａ及び４３４ｂ並びにサイドアーム４３３ａ及び４３３ｂを、自己注射器１００が始動されたときに共に圧迫することができる。このとき、係止ウイング２４０は、圧迫されておらず、また応力も受けていない。
【００４８】
図５及び６に示したように、ユーザは、針カバー１５０の端面１５２を注射部位に押し当てる。このことが、予め圧縮されたばね１５３をさらにわずかに圧縮させ、ついには針カバー１５０が移動してカートリッジ容器１４０の前端１４５ａに接触し（図５１参照）、それによってカートリッジ容器１４０のレッジ１４２を後方に移動させる。ばね１５３の力は、ばね５３０の力よりも小さい。次いで、針カバー１５０、カートリッジ容器１４０、及びカートリッジ１６０が、外側ボディ１１０内へと後方に移動される。カートリッジ容器１４０は、それらのレッジ１４２がパワーパック内側ボディ３３０のレッジ３３５に接触するまで、外側ボディ１１０内へと上方に移動する。次いで、パワーパック内側ボディ３３０、並びにコレット４３０及びばねアセンブリ５３０が自己注射器１００内へと後方に押され、パワーパック外側ボディ２３０内に到達する。コレット４３０は、上方に移動して、ついには図２８に示したコレット始動構造２３９と接触する。アローヘッド４３４ａ及び４３４ｂは、傾斜した始動表面２３９ａと接触する。コレット４３０が後方に移動するにつれてアローヘッド４３４ａ及び４３４ｂが傾斜表面２３９によって共に圧迫され、その結果、該アローヘッド４３４ａ及び４３４ｂがコレット保持表面３３２ｂから解放される。この負荷操作の間に、カバー部材１５０は、外側ボディ１１０内へと少し後方に押される。これが起こると、ばね１５３によって係止歯３４０に与えられていた予荷重が一時的に除去される。したがって、Ｖ字形のノッチ３４７は、針カバー１５０上に形成された突起１５６との係合から一時的に外れる。この操作の間、突起１５６は、もはや表面３４７ａ若しくは３４７ｂのいずれにも接触していないが、それらの表面間にもたらされた空間にはとどまる。したがって、カバー部材１５０からの圧力が除去されると、突起１５６は、表面３４７ａ若しくは３４７ｂと接触した状態に戻る。係止歯３４０は、カートリッジ１４０がカートリッジ容器１６０内を前方に移動するときの該カートリッジ１４０の動きに応答した場合に限り、カバー部材１５０を完全に解放する。したがって、カバー部材１５０は、カートリッジ１４０が移動して初めて展開することができる。
【００４９】
ばね５３０及びコレット４３０は、同時にカートリッジ１６０及びカートリッジ容器１４０を外側ボディ１１０の開口した前端に向かって前方に押し進める。針１６２が針カバー１５０を通って拡張したら、カートリッジ１６０内の医薬品の圧力がダイアフラム１６４を破裂させて、医薬品をユーザへと流入させる。薬物が針１６２内を押し進められて、プランジャ４３８及びコレット４３０をさらにカートリッジ１６０内へと移動させる。カートリッジ容器１４０は、シース１６５を保持し、またさらに、ばね５３０のばねの力がカートリッジ１４０を通じて針カバー１５０及び注射部位上に伝わるのを防ぐ。すなわち、カートリッジ１６０を前方に駆動するばね５３０からの力は、針カバー１５０によって直接受けられるのではなく、それらの間でシース１６５が圧迫された状態で、カートリッジ容器１４０の前端によって妨害される。加えて、針カバーのばねの力は、始動時にコレットを解放するために該コレットを圧潰するのに必要な始動力よりも小さい。針カバーばねの力が、最小始動力の約０．２５〜０．７５であることが好ましい。始動後のパワーパック残留ばね力は、カートリッジ容器１４０、カートリッジ１６０、外側ボディ１１０、及びパワーパック外側ボディ２３０内に含まれる。この配置は、有利には、キックバック効果が起こるのを都合良く防ぐ。したがって、始動中に自己注射器が注射部位から押しのけられず、その結果、確実に医薬品の適切な１回用量が投与され、針の適切な拡張長さ又は適切な針の貫入が維持される。この効果は、ばね５３０からのばねの力が針カバー１５０及び注射部位へと伝わり、それによって自己注射器１００が注射部位から押しのけられ、注射部位内の針１６２の場所を変化させる虞がある場合に生じる。このことには、患者を驚かせることや、その注射を筋肉内注射から皮下注射へと変化させてｐｋレベルに影響を及ぼすことを含めた、いくつかの悪影響がある。同時に、カートリッジ１６０は、カートリッジ容器１４０内を進められる（すなわち、そのときに針１６０が格納位置から拡張位置へと移行する）。カートリッジ１６０が進むと、係止歯３４０をアクスル３４１の周りで回転させることになる。これは、カートリッジ１６０が支承表面３４２ａに接触して、該支承表面３４２ａを針１６２の主要長手アクスルから押し離すことに応答したものである。係止歯３４０のこの回転は、係止表面３４７ａを係止突起１５６との係合から外れさせる。表面３４７ｂは、係止歯３４０の回転を制限する。この時点で、カバー部材１５０は、該カバー部材がカートリッジ容器１４０に対して移動できるような、非係止位置にある。コレット４３０をコレット保持表面３３２ｂから解放すると、パワーパック内側ボディ３３０の端部がパワーパック外側ボディ２３０と接触させられる。
【００５０】
１回用量がユーザに注射されたら、ユーザは、自己注射器１００を注射表面から取り除く。針カバー１５０がカートリッジ容器１４０に対して係止されていないので、ばね１５３は、図９及び１１に示したように、針カバー１５０を外側ボディ１１０から押し出して、露出した針１６２を覆わせる。スロット１５５が溝１５７と位置合わせされ、且つストラット２４１の一部分がスロット１５７内で保持されているので、カバー１５０が外側に移動するときには、ストラット２４１のその一部分は、溝１５７内に移動する。針カバー１６０が外側に摺動するとき、厚い方のストラット２４１が溝１５７内を摺動するにつれて、係止ウイング２４０は、針カバー１６０によって一時的に圧迫される。この圧迫は、溝１５７の底面がストラット２４１の上面と接触するときに起こる。ウイング２４０は、図５２に破線で示した形で圧迫される。厚い方のストラット２４１が溝１５７を通り抜けて、ウイング２４０及び針カバー１５０が図１０、１４、及び１５に示した位置にくると、係止表面２４３は、針カバー１５０の端部に接触して、針カバーが外側ボディ１１０内に再び挿入されるのを防ぐ。万一内向きの力が加わった場合、表面２４３が針カバー１５０と係合したままになるように、ストラット２４１及び２４２は、係止ウイング２４０がカートリッジ容器１４０のボディ１４１に押し当てられるように圧迫される。この配置は、針カバー１６０の内側への移動を制限する。レッジ１４９は、針カバー１５０の開口部１５４の縁部１５４ａに係合する。このとき、自己注射器１００は、操作不可能な保管位置にある。
【００５１】
本発明を以上の諸実施態様及び諸実施例に関して開示してきたが、これで、当業者には他の変形態様が明らかであろう。本発明の範囲から逸脱することなく、前述の自己注射器に様々な修正及び変更を実施することができる。本発明は、具体的に言及した実施態様だけに制限されるものではなく、したがって、独占権が主張される本発明の趣旨及び範囲を評価するには、以上の好ましい諸実施態様及び諸実施例の議論ではなく、冒頭の特許請求の範囲を参照すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
以下の諸図によって、本発明の様々な実施態様の理解が得られる。これら様々な図の類似要素は、共通の参照番号を有する。
【図１】本発明の一実施態様による自己注射器の側断面図である。
【図２】解除ピンが所定の位置にある非始動状態で示す、図１の自己注射器の側断面図である。
【図３】図２の非始動状態にある自己注射器の概略側面図である。
【図４】始動の準備として解除ピンが除去された、図１の自己注射器の側断面図である。
【図５】針カバーばねが圧縮状態にある、図１の自己注射器の側断面図である。
【図６】図５の自己注射器の概略側面図である。
【図７】針が薬物送達位置にある始動状態で示す、自己注射器の側断面図である。
【図８】図７の自己注射器の概略側面図である。
【図９】針カバーが拡張した保護状態にある、薬物供給後の自己注射器の側断面図である。
【図１０】針カバーが図９及び１１に示した拡張した保護状態にあるときの、カートリッジ容器の係止ウイングの拡大図である。
【図１１】図９の自己注射器の概略側面図である。
【図１２】針カバーが自己注射器始動前の格納位置に位置する、外側ボディが除去された図１の自己注射器の概略左前面図である。
【図１３】カートリッジ容器の係止ウイング及び係止歯の位置を示す、図１２の拡大図である。
【図１４】針カバーが自己注射器使用後の拡張した保護位置に位置するときの、外側ボディが除去された図１の自己注射器の概略左前面図である。
【図１５】カートリッジ容器の係止ウイング及び係止歯の位置を示す、図１４の拡大図である。
【図１６】針カバーが拡張した保護位置にあるときの係止歯の位置を示す拡大断面図である。
【図１７】本発明による自己注射器用のパワーパックのためのパワーパック外側ボディの左後面斜視図である。
【図１８】本発明による自己注射器用のパワーパックのためのコレットの側面斜視図である。
【図１９】本発明による自己注射器用のパワーパックのためのパワーパック内側ボディの右前面斜視図である。
【図２０】本発明による自己注射器用のパワーパックのためのばねアセンブリの側面斜視図である。
【図２１】本発明による自己注射器のための解除ピンの左底面斜視図である。
【図２２】組み立てられた状態にある自己注射器のパワーパックの右底面斜視図である。
【図２３】図２２のパワーパックの側断面図である。
【図２４】解除ピンの上部とパワーパック外側ボディの周辺リブとが除去された、図２２のパワーパックの左上面斜視図である。
【図２５】図２２のパワーパックの左上面斜視図である。
【図２６】安全ピンが除去された、外側ボディ内に位置決めされたパワーパックの左上面斜視図である。
【図２７】パワーパック外側ボディの左側面斜視図である。
【図２８】パワーパック外側ボディの内部を示す部分断面斜視図である。
【図２９】パワーパック内側ボディの内部を示す部分断面斜視図である。
【図３０】パワーパック内側ボディの側面斜視図である。
【図３１】パワーパック内側ボディの底面斜視図である。
【図３２】解除ピンの側面図である。
【図３３】アクスル周りで９０°回転された図３２の解除ピンの他の側面図である。
【図３４】図３２の安全ピンの底面斜視図である。
【図３５】パワーパックのコレットの側面図である。
【図３６】アクスル周りで９０°回転された図３５のコレットの他の側面図である。
【図３７】安定化アーチを示すコレットの拡大端面図である。
【図３８】自己注射器の外側ボディ内に配置された針カバーの側面斜視図である。
【図３９】自己注射器の最終組立て前の、パワーパックが除去された外側ボディ内に配置されたカートリッジ容器及び針カバーの断面図である。
【図４０】アクスル周りで９０°回転された、自己注射器の最終組立て前の、パワーパックが除去された図３９の外側ボディ内に配置されたカートリッジ容器及び針カバーの断面図である。
【図４１】自己注射器のカートリッジ容器の左前側面斜視図である。
【図４２】針カバーばねの斜視図である。
【図４３】自己注射器の針カバーの左前側面斜視図である。
【図４４】自己注射器の外側ボディの左前側面斜視図である。
【図４５】図４４の外側ボディの他の左側面斜視図である。
【図４６】外側ボディの内部を示す部分断面斜視図である。
【図４７】外側ボディの側面図である。
【図４８】アクスル周りで９０°回転された図４７の外側ボディの他の側面図である。
【図４９】自己注射器のカートリッジ容器の右後側面斜視図である。
【図５０】カートリッジ容器の側面図である。
【図５１】アクスル周りで９０°回転された図５１のカートリッジ容器の他の側面図である。
【図５２】図５１に示したカートリッジ容器の拡大側面図であり、点線が係止ウイングのたわみ経路を示す図である。
【図５３】自己注射器の針カバーの右後面斜視図である。
【図５４】図５３の針カバーの側面図である。
【図５５】針カバーばねの斜視図である。
【図５６】本発明による自己注射器の係止歯の右上面斜視図である。
【図５７】図５５の係止歯の左底面斜視図である。
【図５８】係止歯の側面図である。
【図５９】係止歯の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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