(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
畳み込まれた眼内レンズを眼球に設けた切開口を介して挿入するための装置であって、
中空通路を形成する注入管と、この注入管は、末端開口部を有し、この末端開口部を通って、眼内レンズが中空通路から眼球内に侵入し、
注入管の中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッドと、この注入ロッドは、中空通路を通って、畳み込まれた眼内レンズを末端方向に後押しするように構成された末端領域を有し、
注入管を保持するように構成された末端ハウジング部と、末端ハウジング部と連結された近接ハウジング部とを含むハウジングと、
注入ロッドが注入管を通って末端方向に移動するとき、末端ハウジング部および注入管が近接ハウジング部に対して軸方向に回転するように、末端ハウジング部に対して配置された回転アセンブリとを有することを特徴とする装置。
【請求項２】
畳み込まれた眼内レンズを眼球に設けた切開口を介して挿入するための装置であって、
近接ハウジング部と、
近接ハウジング部に対して、長手方向軸の周りに回転可能に接続された末端ハウジング部と、
末端ハウジング部に固定され、眼内レンズが眼球内に侵入する際に通過する末端開口部を有する注入管と、
近接ハウジング部、末端ハウジング部、および注入管により形成され、これらを貫通する中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッドであって、畳み込まれた眼内レンズを末端方向に後押しするように構成された末端領域を有する注入ロッドと、
注入ロッドが中空通路内を長手方向に移動するとき、末端ハウジング部および注入管を近接ハウジング部に対して長手方向軸の周りに回転させる回転アセンブリとを備えたことを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置であって、
回転アセンブリは、カムレースとカムフォロワを有することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、
カムレースは、注入ロッドの長手方向軸に対して平行に配置された末端部を有することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置であって、
カムレースは、注入ロッド上に配置され、
カムフォロワは、末端ハウジング部上に配置されることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１または２に記載の装置であって、
末端ハウジング部が約４０°ないし約２７０°の範囲で回転するように、回転アセンブリによる末端ハウジング部の軸回転の範囲が設定されることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１または２に記載の装置であって、
注入管内を近接方向に移動させるように、注入ロッドを付勢するように構成された付勢アセンブリを有することを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置であって、
付勢アセンブリは、ハウジングの近接ハウジング部に配置されたばね部材を有することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１または２に記載の装置であって、
注入管は、約３．５ｍｍ以下の切開口を介して、眼内レンズを眼球内に侵入できるような大きさを有することを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項１または２に記載の装置であって、
注入ロッドは、注入管を通して末端方向に移動させられる畳み込まれた眼内レンズと係合するように構成されたことを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１または２に記載の装置であって、
注入管の少なくとも一部が、眼内レンズを畳み込むように構成されたカートリッジであることを特徴とする装置。
【請求項１２】
畳み込まれた眼内レンズを眼球に設けた切開口を介して挿入するための装置であって、
中空通路を形成する注入管と、この注入管は、末端開口部を有し、この末端開口部を通って、眼内レンズが中空通路から眼球内に侵入し、
中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッドと、この注入ロッドは、注入管の中空通路を通って、畳み込まれた眼内レンズを末端方向に後押しするように構成された末端ハウジング部を有し、
注入管を保持するように構成された末端ハウジング部と、末端ハウジング部と連結された近接ハウジング部とを含むハウジングと、
注入ロッド上に配置されたカムレースと、
末端ハウジング部上に配置されたカムフォロワとを有し、
注入ロッドが注入管を通って末端方向に移動するとき、末端ハウジング部および注入管が近接ハウジング部に対して軸方向に回転するように、カムレースおよびカムフォロワは配置されることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置であって、
注入管内を近接方向に移動させるように、注入ロッドを付勢するように構成された付勢アセンブリを有することを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の装置であって、
付勢アセンブリは、ハウジングの近接ハウジング部に配置されたばね部材を有することを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、眼球に設けた微小切開口を介して眼内レンズを挿入するための装置と、その方法に関する。とりわけ本発明は、眼球内に挿入すべきレンズを、容易に、制御可能に、そして効率よく、所望する方向に配置するための装置と方法に関する。
【０００２】
眼内レンズ（ＩＯＬ）は、例えば、白内障手術後に天然の水晶レンズと置換して、あるいは天然のレンズを眼球内に放置したまま、眼の光学的特性を変えるために（視力矯正するために）眼球内に移植される。ＩＯＬは、しばしば、光学部品と、この光学部品から延び、レンズを眼球内の所定位置に固定するために眼球内に取り付けられた少なくとも１つのフレキシブルな固定部材またはハプティック（haptic）とを有する。この光学部品は、通常、光学的に透明なレンズを有する。このようなＩＯＬを眼球内に移植する際、眼球に切開口が形成される。このとき、できるだけ小さい切開口を形成すると、外傷を小さくし、治癒を促進することができる。
【０００３】
ＩＯＬは、レンズの直径より微小な切開口を介して眼球内に挿入できるように、畳み込み可能（折り曲げ可能）であることが知られている。
【０００４】
レンズ挿入時、ＩＯＬの向きを制御する外科医の技量により、畳み込み可能なＩＯＬをうまく機能させることができる。ＩＯＬは、挿入装置から眼球内に挿入されるとき、正しい向きで配置されなかったとき、かなり困難なことであるが、再び向きを配置し直す必要があり、そして／または眼球の１つまたはそれ以上の部位を傷つける可能性がある。
【０００５】
最も一般的に受け容れられた挿入装置のいくつかは、中空挿入管を採用しており、ＩＯＬが永久に変形することなく、挿入管の内壁とＩＯＬの間の摩擦力を克服するために、外科医が過剰な力を与えなくても済むように、中空挿入管は、畳み込まれたＩＯＬがその内部を自由に通過できるような直径を有する。過剰な力をかけると、外科医が患者の眼球内にＩＯＬを配置する準備が整う前に、ＩＯＬが時期尚早に送出されかねない。畳み込まれたＩＯＬが装置内を通過しやすく、ＩＯＬに対して損傷を与えることなく、そして患者に対して必要以上の外傷を与えることなく、容易に、効果的に、かつ制御された手法で、ＩＯＬを眼球内に挿入することを支援するＩＯＬ挿入装置およびＩＯＬ挿入方法を提供できれば都合がよい。
【０００６】
これらの一般的に受け容れられた装置において、挿入管は、プランジャロッドに接続されたハンドピース内に固定されている。このプランジャロッドは、挿入管内をユーザに対する末端方向に移動して、ＩＯＬが管内を通って眼球内に移動するようにこれを後押しする。Zaleskiの米国特許第５，６４３，２７６号によれば、外科医が保持するハンドピースに対して、このロッドが回転するＩＯＬ挿入装置を開示している。さらに、このロッドは、ＩＯＬと接触して、ＩＯＬを眼球内に挿入するために所望する方向に配置する。この特許の開示内容全体が、一体のものとしてここに統合される。この特許に開示された装置は、ＩＯＬを挿入するとき、適正な方向に配置する上でしばしば有効であるが、より直接的に回転制御して、挿入前にＩＯＬを適正に方向付けるシステムが実現されればさらに好適である。
【０００７】
（発明の要約）
ＩＯＬを挿入するための新規な装置および方法が開発されてきた。本発明の装置および方法は、上述した先行技術によるシステムが有する１つまたはそれ以上の問題点に対処する。本発明の装置によれば、外科医は、レンズが挿入装置から送出されるとき、ＩＯＬを所望する方向に配置し、例えば、回転方向に配置することができ、眼球内に挿入する際の力を、効率良く、信頼性高く、そして過剰でない程度に畳み込まれたＩＯＬに与えることができる。例えば、ＩＯＬを搬送する挿入管が軸方向に回転することにより、極めて直接的に、所望した向きに配置することができる。こうして、外科医は、ＩＯＬの所望する向きが実現されることを容易に判断でき、確信できる。さらに、本発明によれば、ＩＯＬを眼球内の所望する位置に配置するために、外科医によるさらなる調整の必要性を低減することができる。本発明は、製造および実施に際して、簡便で、かつ容易であり、外科医の技量に殆ど、あるいは全く依存しない。換言すると、外科医は、ＩＯＬを眼球内に挿入するための難しい外科手術技術を習熟する必要がなくなり、さらに本発明の装置および方法を適用するために、ＩＯＬを変形する必要がない。
【０００８】
１つの広い意味での態様において、本発明は、眼内レンズを眼球内に挿入するための装置であって、この装置は、挿入管またはカートリッジなどの中空通路を形成する管を有し、例えば、その管の少なくとも一部を通って、畳み込まれたＩＯＬが移動することができる。この管は、好適には、その末端部に置いて、送出部または開口部を有し、ＩＯＬは、眼球に挿入されるとき、これを通過する。さらに、注入ロッドが設けられ、これは、管の中空通路内を長手方向または軸方向に移動することができる。ロッドの末端領域は、例えば、通路内を末端方向に移動するとき、畳み込まれたＩＯＬと接触することにより、通路を通って、畳み込まれたＩＯＬを末端方向に後押しするように構成されている。ハウジングが設けられ、ハウジングは、管を保持するように構成された末端部と、好適には、末端部と回転可能に連結された近接部とを有する。回転アセンブリが、ハウジングの末端部に対して配置され、注入ロッドが管を通って末端方向に移動するとき、末端部がハウジングの近接部に対して軸方向に回転し、好適には、制御された程度だけ軸方向に回転する。ハウジングの末端部が管の中空通路を通って末端方向に移動するとき、ハウジングの末端部が回転することにより、管内に保持されたＩＯＬを直接的に回転させる。ＩＯＬを回転させることにより、ＩＯＬ挿入プロセス中に、ＩＯＬとりわけＩＯＬの先導的または上位的な固定部材の向きを配置することができ、ＩＯＬが眼球内に挿入される際の眼球に対する損傷のリスクを低減または排除することができる。さらに、外科医は、末端ハウジングの回転を視覚的に確認することができるので、ＩＯＬが挿入管から送出される際、ＩＯＬの向きが所望する方向になっていることを確信できる。こうして、挿入プロセスをより容易にし、外科手術による過誤のリスクを低減することができる。さらに、本発明のシステムによれば、ＩＯＬを眼球内の所望位置に極めて効率良く配置することができるので、ＩＯＬを眼球内で再配置する頻度を少なくすることができる。
【０００９】
１つの実施形態において、回転アセンブリは、カムレースとカムフォロワを有する。特に有用な実施形態によれば、回転アセンブリにおいて、カムレースは注入ロッド上に配置され、カムフォロワはハウジングの末端部上に配置される。当然に、他の構成または形態により、所望するように制御して回転させることができ、これらは本発明の範疇に含まれる。例えば、カムレースをハウジングの末端部上に配置し、カムフォロワを注入ロッド上に配置してもよい。同様に、回転アセンブリは、ワームギアとワームギアガイドを有していてもよい。さらに、所望する回転角度を得やすくするため、例えば、ねじ山を形成して、ハウジングの末端部および注入ロッドの壁が係合するように構成してもよい。実際のところ、ロッドが管内を末端方向に移動するとき、ハウジングの近接部に対してハウジングの末端部を軸方向に回転させ、好適には、制御して回転させるための任意の適当な構成を用いることができ、これは本発明の範疇に含まれる。
【００１０】
ハウジングの近接部と末端部が、ここで開示されたように、少なくともＩＯＬを所望するように回転させるために必要な程度だけ、互いに対して回転可能で、好適には、軸方向に回転可能であるならば、これら２つのハウジング部分を任意の適当な手法で連結することができる。これら２つのハウジング部分を必ずしも直接的に連結する必要はないが、末端部を近接部に直接的に連結することが好ましい。この装置を用いてＩＯＬを挿入する際、近接部は、外科医に保持されるように構成されている。例えば、ハウジングの近接部は、例えば、フィンガ突起部、支持部、リング部、部分的リング部などの少なくとも１つのフィンガ部材を有し、好適には、外側方向に延び、例えば、外科医が片手でハウジングの近接部を効率良く保持しやすくするように構成された２つのフィンガ部材を有していてもよい。
【００１１】
注入ロッドの末端領域は、ロッドが中空通路内を末端方向に移動するとき、管の中空通路においてＩＯＬを末端方向に後押しするような構成、寸法、および形態を有する。ロッドが末端方向に移動するとき、ロッドの末端領域は、ＩＯＬと接触することができる。ロッドが末端方向に移動するとき、この末端領域は、挿入管内におけるＩＯＬの回転を実質的に阻止または抑制しないように構成されることが好ましい。ロッドの末端領域は、実質的に平坦であるか、レンズと実質的に相互作用することなく、中空通路内においてＩＯＬを末端方向に後押しするように構成されていることが好ましい。ハウジングの末端部および挿入管に与えられる回転により、ＩＯＬを挿入管の中空通路内において実質的に同じ程度、回転させる。
【００１２】
注入ロッドは、ハウジングの近接部から延び、ハウジングの近接方向で終わっている。注入ロッドの近接端、またはその付近において、注入ロッドを中空通路の中へ、そして中空通路から外へ移動させることを支援できる拡大部が設けられる。拡大部は、例えば、外科医が中空通路内の注入ロッドの位置を制御する際に用いる親指支持部または親指リング部として構成することができる。さらに、拡大部は、注入ロッドが中空通路内において、あまりにも深く挿入されないようにするような寸法を有していてもよい。
【００１３】
本発明の装置は、好適には、管内を近接方向に移動させるように、注入ロッドを付勢するように構成された付勢アセンブリをさらに有する。実質的に任意の付勢サブシステムを用いて、ロッドを管内において近接方向に移動させることができる。この付勢サブシステムを用いて、このアセンブリにより生じる力は、例えば、手による力で克服され、こうして管内においてロッドを末端方向に移動させることができる。１つの極めて有効な実施形態において、付勢アセンブリは、ばね部材を有する。このばね部材は、好適には、ハウジングの近接部に配置されるが、注入ロッドを末端方向に移動させるように、これを付勢する。したがって、注入ロッドを末端方向に中空通路に挿入させるとき、例えば、外科医などの手の力によりばね部材の力を打ち克つことができる。外科医が注入ロッドに加えていた力を弛めたり、抜いたりすると、このばね部材は、注入ロッドを近接方向に移動させるように付勢する。このばね部材は、挿入管の中空通路から注入ロッドが帰還するように付勢するばね部材内の帰還ばねであると考えてもよい。
【００１４】
本発明の別の態様は眼内レンズを眼球内に挿入する方法である。この方法は、ＩＯＬを畳み込んだ状態で本発明の挿入装置に配置するステップと、この装置の送出部を眼球に設けた切開口の付近またはこれを介して配置するステップと、ＩＯＬが眼球内に挿入されるように、この装置の注入ロッドを末端方向に移動させるステップとを有する。
【００１５】
１つの実施形態において、例えば、本発明の装置は、ここで開示したように、付勢アセンブリを有し、先導的または上位的な固定部材またはハプティックを中空通路から押し出すように、注入ロッドを末端方向に移動させる。そして、例えば、ＩＯＬの後続的または下位的な固定部材またはハプティックが隣接するのに十分な距離だけ、注入ロッドを近接方向に移動させる。この段階で、再度、注入ロッドを末端方向に移動させて、後続的固定部材を送出部から出して、眼球内に挿入する。
【００１６】
いずれにせよ、ＩＯＬが眼球内に挿入されると、注入ロッドは近接方向に移動し、挿入管は、眼球から、あるいは眼球近くから取り出される。必要ならば、従来式の技術を用いて、眼球内のＩＯＬを再配置してもよい。ＩＯＬが眼球内で適正に配置されると、眼球の切開口は、例えば、縫合して閉じられる。
【００１７】
ここに開示された本発明による個々の特徴のそれぞれは、単独で、あるいは１つまたはそれ以上の他の特徴が、互いに矛盾しない限り、これらを組み合わせて用いることができる。こうした特徴および特徴の組み合わせを有するすべての装置および方法が、本発明の範疇に含まれる。
【００１８】
本発明に関するこれらの、そして他の態様は、添付図面を参照しながら、以下の詳細な説明およびクレームを見れば、明白となるであろう。これらの図面において、同様の部品には同様の符号が付してある。
【００１９】
（好適な実施形態の詳細な説明）
図１は、一般に符号１０で示す、本発明によるＩＯＬ挿入装置を図示する。この装置１０は、末端ハウジング１２、近接ハウジング１４、および畳み込みカートリッジ１６を有する。末端ハウジング１２は、近接ハウジング１４と動作可能に連結されている。末端ハウジング１２は貫通開口部２０を有し、この貫通開口部を介して、畳み込みカートリッジ１６を配置することができる。末端ハウジング１２は前方開口部２２を有し、この前方開口部を通して、畳み込みカートリッジ１６の注入管２４が末端方向に延びる。近接ハウジング１４は、対向して配置された２つのフィンガ支持部２６を有し、これは、末端ハウジングの外側周辺表面２８から外側に延びている。
【００２０】
また装置１０は、プランジャロッド３０を有し、プランジャロッドは、以下説明するように、近接ハウジング１４内でプランジャロッドを押すために有効な拡張近接部３２を有する。
【００２１】
挿入装置１０の動作を説明する前に、畳み込みカートリッジ１６の動作について簡単に説明する。図２を参照すると、畳み込みカートリッジ１６は、ヒンジされた畳み込みリーフ部３４および３６を有し、これらを用いて畳み込み部３８および４０を開閉する。（閉じ込まれていない状態にある）ＩＯＬ４２は、ピンセット４４を用いて、畳み込み部３８および４０の上に配置される。ピンセット４４を用いて、特定の確定可能な平坦な方向にＩＯＬ４２を固定する。図２に示すように、上位的または先導的な固定部材またはハプティック４６が光学部品４８の前方に配置され、他方の固定部材またはハプティック５０が光学部品の後に続く。ヒンジされた畳み込みリーフ部３４および３６が一体に動き、ＩＯＬ４２の変形可能または畳み込み可能な光学部品を実質的に半分に畳み込む。ＩＯＬ４２が畳み込まれた後、ピンセット４４は取り除かれる。
【００２２】
ＩＯＬ４２は、任意の適当な１つまたはそれ以上の構成材料から形成できる。ＩＯＬ４２は、ここで開示されるように、変形可能または畳み込み可能である。したがって、ＩＯＬ４２は、畳み込み可能で、転回可能で、あるいは微小切開口を介して眼球内に挿入でき、その後、眼球内で使用されるとき実質的に元の形状に復元できるように、十分な弾性、伸縮性、および他の物理特性を有する任意の適当な１つまたはそれ以上の構成材料から形成される必要がある。ＩＯＬ４２の光学部品４８に含まれる有用な材料の具体例として、これに限定しないが、シリコーン樹脂ポリマ材料、好適には、シリコーン樹脂弾性ポリマ材料およびアクリル樹脂ポリマ材料などがある。ハプティック４６は、これに限定しないが、ポリプロピレン樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂などのポリマ材料で形成することができる。
【００２３】
畳み込まれたＩＯＬ４２を含む閉じた状態にある装填カートリッジ１６は、図１に示すように、開口部２０を介して末端ハウジング１２内に装填され、狭まった貫通スロット５２内を末端方向に移動させられる。
【００２４】
図３を参照すると、本発明の挿入装置１０は、近接ハウジング１４の中空内部６２に配置されたばね部材６０を有する。このばね部材６０は、末端ハウジング１２が近接ハウジング１４から遠ざかる方向に延びるように、末端ハウジング１２を付勢して、後押しする。ばね部材６０は、プランジャロッド３０の拡大部６６を実質的に包囲する。ばね係止部６７が拡大部６６に固定され、ここから外側方向に延びている。ばね部材６０は、ばね係止部６７から末端方向に移動しないように効果的に阻止される。拡大部６６は、拡大部の１８０°に亙って延びるカムレース６８を有する。プランジャロッド３０は、任意の適当な断面を有することができるが、図示したように、拡大部６６は、装置１０の長手方向軸７０に対して垂直な方向の断面において実質的な円形である。
【００２５】
近接ハウジング１４は末端部７２を有し、末端部は開口部７４と、内側に延びる部分７６とを含む。末端ハウジング１２は、末端ハウジング１２の内側空間６２内に延びる近接端部７８を有する。近接ハウジング１４は、外側方向に延びるフランジ部８０を有し、このフランジ部は、末端ハウジング１２の部分７６に捕獲され、末端ハウジング１２の内側空間６２内に固定される。こうして近接ハウジング１４は、末端ハウジング１２に連結される。
【００２６】
末端ハウジング１２は、その内部の中空空間８４に延びるカムフォロワ８２を有する。図３に示すように、カムフォロワ８２は、プランジャロッド３０の拡大部６６の長手方向に延びるスロット８６内に配置されている。長手方向スロット８６は、拡大部６６の末端部８８から延び、カムレース６８の一部である。近接スロット９０が形成され、これもカムレース６８の一部である。近接スロット９０は、プランジャロッド３０の近接端部３２の末端方向において終わっている。スロット８６および近接スロット９０の両方は、長手方向軸７０に対して実質的に平行に、長手方向に延びる。より小さい断面を有する末端ロッド部９２は、拡大部６６から長手方向に延びている。末端ロッド部９２および拡大部６６の両方は、プランジャロッド３０の一部である。
【００２７】
図４を参照すると、末端ロッド部９２は、末端ハウジング１２の内部空間８４内で末端方向に延びている。畳み込みカートリッジ１６の中空通路９６内に配置されるＩＯＬ４２を傷つけないように、末端ロッド部９２の末端部９４は、丸味を帯びている。末端部９２が末端方向に移動するとき、ＩＯＬ４２を末端方向へ後押しする以外、末端部９４は、末端ロッド部９２に対するＩＯＬ４２の回転を阻止または限定するような任意の形状を有さない。注入管２４は、末端ハウジング１２の末端開口部２２から末端方向に延びる。注入管２４は、面取り部を有する末端開口部９８と、近接方向に延びる貫通スロット１００とを有する。面取り部を有する末端開口部９８は、ここで開示されるように近接ハウジング１４が回転した後、上から見たとき、すなわち注入管２４が観察者から見て遠ざかる方向に延びるとき、面取り部は右方向へ向く。
【００２８】
挿入装置１０は、以下のように動作し、機能する。ＩＯＬ４２を眼球内に挿入しようとするとき、装置１０およびＩＯＬ４２が図４および図５に図示する構成で配置されている。こうしてＩＯＬ４２は、畳み込みカートリッジ１６により形成される内部通路９６内に配置される。
【００２９】
図３、図４、および図５を参照すると、カムフォロワ８２がスロット８６内に収まるように、プランジャロッド３０は配置される。末端ロッド部９２の末端部９４は、ＩＯＬ４２の光学部品４８の直ぐ近接側に配置されている。
【００３０】
図６を参照すると、プランジャロッド３０が末端方向に進むにつれて、ロッド９４は、ＩＯＬ４２を畳み込みカートリッジ１６の注入管２４内に後押しする。このとき、カムフォロワ８２はまだスロット８６内にある。図６に示すように、カムフォロワ８２が、カムレース６８の湾曲した部分６９に実質的に隣接して配置される。
【００３１】
プランジャロッド３０がさらに末端方向に移動したとき、カムフォロワ８２がカムレース６８の湾曲した部分６９を横切り、近接ハウジング１４および畳み込みカートリッジ１６を、末端ハウジング１２に対して１８０°回転させる。この回転により、眼球内に挿入すべき適正な方向にＩＯＬ４２を配置することができる。
【００３２】
図７を参照すると、上位的または先導的なハプティック４６および光学部品４８は、注入管２４から送り出される。カムフォロワ８２がカムレース６８の近接スロット９０内に配置される。この時点で、プランジャロッド３０を末端方向に後押しする力は弱められる。これは、ばね部材６０が末端ロッド部９２を近接方向、とりわけ下位的または後続的ハプティックの近接方向に力を加えるためである。この近接方向の移動は、限定的なものであるので、カムフォロワ８２は、近接スロット９０内に残ったままの状態にある。末端ロッド部９２が後続ハプティック５０の近接側にあるとき、プランジャロッド３０に対して、手動で末端方向に力を加え、後続的ハプティックを注入管２４から送り出す。この時点で、ＩＯＬ４２全体が注入管４０から送出されて、眼球内に配置される。プランジャロッド３０にかかる力はさらに低減されて、末端ロッド部９２が近接方向に移動できる。そして、注入管２４を眼球内の切開口から取り出すことができる。
【００３３】
図８を参照すると、ＩＯＬ４２が、眼球１１０内のかつて眼球の自然なレンズが占めていた領域に配置される。上述のように、ＩＯＬ４２が装置１０内で畳み込まれた状態にあるとき、眼球１１０の鞏膜に設けた切開口１１２を介して、注入管２４を挿入する準備が整う。カプセル状嚢１１６が眼球の後方領域を保護し、眼球６０内に挿入される注入管２４を用いて、ＩＯＬ４２が挿入されることにより損傷を受けない眼球の構成部品の１つと、末端開口部とが適正に配置されたとき、外科医は、末端ハウジング１４に対してプランジャロッド３０を手動で押すことにより、プランジャロッド３０を前方へ進める。この動作により、末端ロッド部９２を末端方向に進め、ＩＯＬ４２を末端方向へ注入管２４内に移動させる。プランジャロッドを末端方向へさらに進めると、カムフォロワ８２は、カムレース６８の湾曲した部分６９を横断する。これにより、末端ハウジング１２、畳み込みカートリッジ１６、およびＩＯＬ４２が１８０°回転する。この末端ロッド部９２は、多少引き出された後、ＩＯＬ４２を末端開口部から眼球内の所定位置に完全に挿入するように、末端方向へ移動させることができる。そして、末端ロッド部９２を近接方向に移動させて、注入管２４を眼球から取り出す。必要ならば、折り曲げられた微小なニードル、または同様のツールを同じ位置に挿入することにより、ＩＯＬ４２を眼球内において再配置することができる。
【００３４】
なお、回転の範囲は１８０°であるとして、装置１０を説明したが、回転の範囲または回転角度は、任意の所望量であってもよいことを理解されたい。例えば、適当な回転範囲は、ＩＯＬの元あった位置に対して、約４０°以下ないし約２７０°以上、より好適には、約９０°ないし約１８０°または約２０５°である。好適には、外科医にとって最も都合がよい位置に挿入装置１０を保持できるように、回転範囲を選択すると同時に、末端ハウジング１２およびＩＯＬ４２を所定量だけ回転させて、眼球に対する損傷のリスクを低減するように、ＩＯＬの所望する移植位置にできるだけ近い所定の方向に向けて、末端開口部９８から確実にＩＯＬ４２を送り出す。
【００３５】
図８は、切開口を有する鞏膜１１２を示し、この切開口を介して、注入管２４の末端部が侵入する。択一的には、角膜に切開口を形成してもよい。注入管２４は、好適には、角膜１１２の約３．５ｍｍまたは約３．０ｍｍの切開口を介して眼球内に侵入できるように、十分に小さい断面を有する。ＩＯＬ４２が眼球６０内に適正に配置されると、装置１０は引き出され、例えば、従来式の技術を用いて、角膜の切開口を閉じてもよい。畳み込みカートリッジ１３は、ポリプロピレンなどのポリマ材料で形成されているが、使用後、廃棄されることが好ましい。装置１０の残りの構成部品は、好適には、外科手術用ステンレススチールなどの金属からなり、消毒および殺菌した後、再利用してもよい。任意の適当な１つまた複数の構成材料を、本発明による装置のさまざまな構成部品に用いることができる。
【００３６】
本発明のＩＯＬ挿入装置および方法により、ＩＯＬを眼球内に挿入すべきときに、ＩＯＬの方向付けを効果的に、かつ容易に制御することができる。外科医の技術と巧みさに過度に負うことなく、こうしたＩＯＬの方向付けにおける制御を行うことができる。ここに開示したように、直接的にＩＯＬの方向付けを制御することにより、眼球の構成要素に損傷を与えるリスクを低減し、眼球内の所望する位置にＩＯＬを配置しやすくすることができる。
【００３７】
さまざまな特別の具体例に関連して、本発明について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、添付のクレームの範疇内でさまざまに実施されることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明に係る挿入装置の斜視図である。
【図２】  図２は、開いた状態にある畳み込みデバイスの斜視図である。
【図３】  図３は、図１に示す挿入装置のハウジングの末端部および関連部品に関する一部断面側面図である。
【図４】  図４は、図１に示す挿入装置の近接領域に関する一部断面側面図である。
【図５】  図５は、図１に示す装置の概略側面図であって、このときプランジャロッドが実質的に完全に近接方向に引き出された状態にある。
【図６】  図６は、図１に示す装置の概略側面図であって、このときプランジャロッドがＩＯＬを末端方向に後押ししている状態にある。
【図７】  図７は、図１に示す装置の概略側面図であって、この装置から末端方向に延びるＩＯＬの先導固定部材および光学部品を示す。
【図８】  図８は、挿入管の末端部が眼球内に配置されている様子を示す概略斜視図である。
【符号の説明】
１０…ＩＯＬ挿入装置、１２…末端ハウジング、１４…近接ハウジング、１６…畳み込みカートリッジ、２０…貫通開口部、２４…注入管、２６…フィンガ支持部、２８…外側周辺表面、３０…プランジャロッド、３２…拡張末端部、３４，３６…畳み込みリーフ部、３８，４０…畳み込み部、４２…眼内レンズ（ＩＯＬ）、４４…ピンセット、４８…光学部品、５２…貫通スロット、６２…中空内部、６０…ばね部材、６６…拡大部、６７…ばね係止部、６８…カムレース、７２…末端部、７４…開口部、８０…フランジ部、８２…カムフォロワ、８６…スロット、８８…末端部、９０…近接スロット、９２…末端ロッド部、９４…末端部、９６…中空通路、９８…末端開口部、１００…貫通スロット。
【図１】
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【図８】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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