(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成るランセットアッセンブリであって、
ランセット構造体は、エジェクターおよびランセットから構成され、
エジェクターは、トリガー、アーム、スプリング、ならびにトリガー、アームおよびスプリングが取り付けられたベースを有して成り、スプリングは、その前端にコネクターを有し、また、その後端はベースに接続され、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットカバーおよび穿刺要素を有して成り、穿刺要素はランセットボディおよびランセットカバーにまたがってこれらの中に存在し、穿刺要素の先端部はランセットカバーによって包囲され、
ランセットボディは、コネクターに接続され、
ランセットホルダーは、穿刺要素の先端部が通過する開口部をその前端部に有し、
ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させて、コネクターをランセットホルダーに係止した状態でスプリングを圧縮すると、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ベースの移動を更に継続すると、トリガーがランセットボディの係止状態を解除し、
ランセットカバーとランセットボディとがこれらの間に位置する弱化部分によって一体に結合され、
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させてスプリングを圧縮すると、弱化部分にてランセットカバーがランセットボディから分離
することを特徴とするランセットアッセンブリ。
【請求項２】
アームの前端部は、ランセットカバーに係合することを特徴とする請求項１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項３】
アームの前端部は、内側に屈曲した鉤状部（またはＬ字状部）を有し、ランセットカバーはその鉤状部に係合する部分を側方に有することを特徴とする請求項２に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項４】
分離したランセットカバーは、前方に移動するアームによって前方斜め方向に移動し、それによって、露出した穿刺要素の前方にはランセットホルダーの前端部の開口部が位置することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項５】
ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁にガイド手段を有し、
ランセットカバーは、ガイド手段にガイドされる被ガイド手段を有し、
ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームにより前方に移動することにより、ランセットカバーが前方斜め（斜め上または斜め下）方向に移動することを特徴とする請求項４に記載のランセットアッセンブリ
【請求項６】
ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、
ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分（例えば突出部）を被ガイド手段として有することを特徴とする請求項５に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項７】
ランセットカバーは、側方に、被スライド部として前方に向かって幅が小さくなるテーパー部を有し、
ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、スライド部として該テーパー部が滑動する逆テーパー部を有することを特徴とする請求項６に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項８】
スライド部は、ランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた、前方斜め方向に延在するスライド面を有する凸部または凹部であり、
被スライド部は、ランセットカバーの側方に設けた凸部であることを特徴とする請求項６に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項９】
エジェクターのベース、アーム、スプリングおよびコネクターは、樹脂によって一体に成形されている請求項１〜８のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１０】
ランセットボディおよびランセットカバーは、穿刺要素をインサートして樹脂を一体に成形することによって形成されている請求項１〜９のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１１】
弱化部分はノッチ部により形成され、ノッチ部の破壊によってランセットカバーがランセットボディから、従って、穿刺要素から分離する請求項１〜１０のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１２】
ランセットボディのコネクターへの接続は、穿刺方向には分離できないように相互に係合できる相補的形状を有するランセットボディおよびコネクターによって達成する請求項１〜１１のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１３】
コネクターは凹部を有し、ランセットボディは、該凹部に係合する凸部を有する請求項１２に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１４】
ランセットボディは凹部を有し、コネクターは、該凹部に係合する凸部を有する請求項１２に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１５】
ランセットボディとコネクターが元々一体に形成されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１６】
コネクターは突出部を有して成り、
スプリングの圧縮に際して、コネクターの突出部はランセットホルダーの突出部に当接して、それによって、コネクターの前方への移動が阻止され、
トリガーはそのような当接状態を解除する請求項１〜１５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１７】
スプリングは突出部を有して成り、
スプリングの圧縮に際して、スプリングの突出部はランセットホルダーの突出部に当接して、それによって、コネクターの前方への移動が阻止され、
トリガーはそのような当接状態を解除する請求項１〜１５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１８】
ランセットボディは突出部を有して成り、
スプリングの圧縮に際して、ランセットボディの突出部はランセットホルダーの突出部に当接して、それによって、コネクターの前方への移動が阻止され、
トリガーはそのような当接状態を解除する請求項１〜１５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１９】
アームは、ガイドピンを有して成り、
ランセットホルダーは、該ガイドピンを誘導するチャンネル部を内壁に有して成る請求項１〜１８のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２０】
コネクターは、ガイドピンを有して成り、
ランセットホルダーは、該ガイドピンを誘導するチャンネル部を内壁に有して成る請求項１〜１９のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２１】
ベースは一対のアームを有し、これらのアームの間にスプリングが位置することを特徴とする請求項１〜２０のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２２】
コネクター、ランセットボディまたはスプリングは、それから前方斜め方向に延在する突出部を有し、その斜め方向に対して前方に移動するトリガーが突出部に接触してこれを前方に押すことによって、コネクター、ランセットボディまたはスプリングが下向きに押されて移動し、最終的に当接状態が解除される請求項１７〜２１のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセット構造体。
【請求項２４】
請求項１〜２２のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセットホルダー。
【請求項２５】
請求項１〜１４および請求項１６〜２２のいずれかに記載のランセット構造体を構成するためのランセット。
【請求項２６】
請求項１〜１４および請求項１６〜２２のいずれかに記載のランセット構造体を構成するためのエジェクター。
【請求項２７】
請求項２３に記載のランセット構造体および請求項２４に記載のランセットホルダーから成るランセットアッセンブリのキット。
【請求項２８】
請求項２５に記載のランセットおよび請求項２６に記載のエジェクターから成るランセット構造体のキット。
【請求項２９】
スプリングの後端は、ベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されている請求項１〜２２のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項３０】
トリガーは、その後端部がベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されている請求項１〜２２のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、皮膚を傷付けて少量の血液を採取する場合に使用する、フィンガープリッキングデバイスのようなプリッキングデバイス（pricking device、穿刺デバイス）またはランセットアッセンブリ（lancet assembly）、詳細には、使用が簡便であるディスポーザブルタイプのランセットアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々のフィンガープリッキングデバイスまたはランセットアッセンブリが、個人ユーザーだけでなく、病院、診療所、開業医向けに市販され、少量の血液を採取するために使用されている。そのようなデバイスは、患者の皮膚を迅速に突き破り、または皮膚に貫入して傷口を形成して少量の血液を流出させるために使用する鋭く尖った部分を有する要素、即ち、穿刺要素（例えば針状要素等）を有するランセットを含んでいる。【０００３】
このようなランセットアッセンブリは、穿刺要素が傷口を形成するため、その先端部分は製造時に予め滅菌されている。アッセンブリを使用する迄は、その滅菌状態が周囲の環境によって汚染されないように確保する必要があり、また、使用するために取り扱っている間に穿刺要素が人やその他の周囲の部材等に接触することによってそれを傷付けることが無いように、穿刺要素が不必要に露出していないことが必要である。【０００４】
このような点を考慮して穿刺要素の先端部分が樹脂によって封入されているランセット構造体およびそれと組み合わせて使用するランセットホルダーから成るランセットアッセンブリが提案されている（後述の特許文献１参照）。【０００５】
このようなランセットアッセンブリを使用する場合、ランセットホルダーに挿入された状態のランセット構造体から、穿刺要素の先端部分を封入する樹脂カバーを除去し、その後、ランセットホルダーの前端部に位置する開口部に、例えば指先を押し当ててランセットホルダーを保持し、その後、指先に向かう方向に力を加えてランセット構造体をランセットホルダーに対して押し込んでランセット構造体のランセットを発射する必要がある。【０００６】
このようなランセットアッセンブリを使用する場合、使用に際して、片方の手の指でランセットアッセンブリを保持しがら、他方の手の指で穿刺要素の先端部分を封入する樹脂カバーを取り外すことは面倒であり、そのようなカバーの取り外し操作を省略できることが望ましい。【０００７】
また、ランセットアッセンブリを用いてランセットを発射する場合、針のような穿刺要素が皮膚を刺通し、その時、痛みを感じるという先入観のために、ランセットの発射準備が完了した後、ランセットを発射するまで、使用者によっては非常な緊張感を持つ、いわゆる「心の準備」をする必要がある。従って、そのような緊張感を緩和することが望まれている。
【特許文献１】国際公開ＷＯ９６／１６５９９公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そこで、本発明が解決しようとする課題は、上述のような従来のランセットアッセンブリの問題点を解消できる新たなランセットアッセンブリ、即ち、樹脂カバーを除去する操作の必要がなく、好ましくは発射に際して生じる緊張感を和らげることができるランセットアッセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決すべく、発明者が鋭意検討した結果、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入するに際して、穿刺要素の先端部を包囲するランセットカバーとランセットボディとを相互に引き離そうとする力またはランセットカバーをランセットボディから遠ざけようとする力をこれらに作用させることによって、ランセットカバーを穿刺要素から自動的に除去して穿刺要素の先端部を露出させる構成を有するランセットアッセンブリとすることにより、上記課題が解決されることを見出した。また、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入して、その後、ランセット構造体をランセットホルダーに押し込んで穿刺要素の先端部を露出させた後に、更に、押し込み動作を継続することによって、先端部が露出したランセットが自動的に発射される構成にすることにより、先に説明した緊張感を和らげることができることも見出した。【００１０】
第１の要旨において、本発明は、
ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成るランセットアッセンブリを提供し、このアッセンブリにおいては、
ランセット構造体は、エジェクターおよびランセットから構成され、
エジェクターは、トリガー、アーム、スプリング、ならびにトリガー、アームおよびスプリングが取り付けられたベースを有して成り、スプリングは、その前端にコネクターを有し、また、その後端はベースに接続され、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットカバーおよび穿刺要素を有して成り、穿刺要素はランセットボディおよびランセットカバーにまたがってこれらの中に存在し、穿刺要素の先端部はランセットカバーによって包囲され、
ランセットボディは、コネクターに接続され、
ランセットホルダーは、穿刺要素の先端部が通過する開口部をその前端部に有し、
ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させて、コネクターをランセットホルダーに係止した状態でスプリングを圧縮すると共に、アームによってランセットカバーとランセットボディとを相互に引き離そうとする力がこれらに作用することによって、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ベースの移動を更に継続すると、トリガーがコネクターの係止状態を解除することを特徴とする。尚、スプリングの後端は、ベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームに、好ましくはアームの後端部またはその付近に、より好ましくはアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されていてよく、また、トリガーについても、その後端部がベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームに、好ましくはアームの後端部またはその付近に、より好ましくはアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されていてもよい。【００１１】
このような構成とすることによって、採血のためにこのようなアッセンブリを使用するに際して、ランセットホルダー内に挿入されているランセット構造体のベースを押圧してランセットボディを移動させると、その後、コネクターが、従って、ランセットボディが、ランセットホルダーによって係止されて、一旦それ以上の移動不可能な状態となり、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部がランセットホルダー内で露出し、穿刺要素の先端部の前方にはランセットホルダーの開口部が直接位置するようになる（即ち、穿刺に際して形成される露出した穿刺要素を有するランセットボディの軌跡上にランセットカバーが存在しなくなる（この意味で「直接」なる用語を使用している）、その結果、ランセットボディの移動が阻害されず、穿刺を実施できる）。即ち、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が自動的に露出する。その後、ベースの押圧を継続すると、エジェクターのトリガーがランセットボディの係止状態を解除するので、先端部が露出した穿刺要素を有するランセットが発射される。【００１２】
このようなランセットボディの係止、穿刺要素の先端部の露出、およびその後のトリガーによる係止状態の解除は、ランセットホルダー内にベースを連続的に押し込む（即ち、継続的に押し込む）ことによって（これらの順で）連続的に実施できる。その結果、ベースを押し込んでいくと、ランセットが自動的に発射される、即ち、ランセットが発射されてしまっていたという状況を達成できる。勿論、意図して１つ１つの動作毎を断続的に実施することも可能である。【００１３】
本発明のランセットアッセンブリの１つの態様では、
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
ランセットカバーとランセットボディとは弱化部分によって一体に結合され、
コネクターは、ランセットボディに結合（または接続）し、
アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させて（即ち、これらが相互に近づくように）スプリングを圧縮すると、ランセットカバーとランセットボディが弱化部分にて分離する。このように分離した後、ランセットカバーをランセットボディから遠ざけることによって、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が露出する。【００１４】
本発明のランセットアッセンブリのもう１つの態様では、
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
ランセットカバーとランセットボディとは、それぞれ独立した部材として存在し、そして、穿刺要素を介して一体に結合され、
コネクターは、ランセットボディに結合し、
アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させて（即ち、これらが相互に近づくように）スプリングを圧縮すると、ランセットカバーはランセットボディから遠ざかる。その後、ランセットカバーをランセットボディから、従って、穿刺要素から更に遠ざけて最終的に穿刺要素から分離し、それによって、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が露出する。【００１５】
上述のように、穿刺要素の先端部が露出した状態で、アームを前方に移動すると、ランセットボディから分離され、かつ、アームの前端に当接しているランセットカバーは、前方かつ斜め方向（例えば前方斜め上方向、前方斜め下方向等）に移動し、その結果、露出した穿刺要素の前方にはランセットホルダーの前端部の開口部が直接位置するようになっている。【００１６】
１つの好ましい態様では、本発明のランセットアッセンブリにおいて、アームの前端部は、ランセットカバーに係合する。その結果、ランセットカバーに関しては、穿刺要素から分離した後は、アームとの当接状態がそのようなアームによって保持される。例えば、アームの前端部は、内側に屈曲した鉤状部（またはＬ字状部）を有し、ランセットカバーはその鉤状部に係合する部分を側方に有する。このようにすると、穿刺要素から離れたランセットカバーをアームによって拘束できる。【００１７】
本発明のランセットアッセンブリの１つの態様において、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁にガイド手段を有し、
ランセットカバーは、ガイド手段にガイドされる被ガイド手段を有し、
ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームにより前方に移動すると共に、ランセットカバーが前方斜め（例えば斜め上または斜め下）方向に移動する。【００１８】
具体的には、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、
ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分（例えば突出部）を被ガイド手段として有する。【００１９】
例えば、ランセットカバーは、その前端部の側方にて前方に向かって上下方向に先細りのテーパー部を被スライド部として有し、また、ランセットホルダーは、該テーパー部が摺動する上下方向に先広がりのテーパー部（即ち、逆テーパー部）を前端部の内壁側方にスライド部として有し、その結果、これらのテーパー部が相互に摺動することによって、分離したランセットカバーが前方かつ斜め方向に移動するようになっている。【００２０】
別の例では、スライド部は、ランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた、前方斜め方向に延在するスライド面を有する凸部または凹部であり、被スライド部は、ランセットカバーの側方に設けた凸部であってよく、この凸部がランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた凸部上に載り、あるいは凹部に嵌り込んでスライド面に載る。【００２１】
エジェクターのベース、アーム、スプリングおよびコネクターは、樹脂によって一体に形成、好ましくは樹脂の射出成形によって一体に形成されているのが好ましい。トリガーもエジェクターと一体に形成されていてもよい。１つの好ましい態様では、エジェクターのトリガー以外の要素を上述のように予め一体に形成した部材を得ておき、他方、トリガーも別の要素として予め形成しておき、一体に形成した部材にトリガー要素を組み合わせることによってエジェクターを得る。この組み合わせは、一体に形成した部材にトリガー要素の一部を嵌め込むことによって実施できる。この嵌め込みは、例えば凹部およびその凹部に嵌り込む、好ましくはプレスフィットできる凸部を利用して実施できる。尚、スプリングは、例えば金属でできた独立した部材（いわゆるバネ）であってよもく、この場合、バネの端部をベースとコネクターに接続してよい。【００２２】
また、ランセットボディおよびランセットカバーは、穿刺要素（または、刺通要素、通常はステンレススチールの針）をインサートして樹脂を一体に成形、好ましくは射出成形することによってランセットとして形成されているのが好ましい。ランセットボディとランセットカバーはノッチ部（例えば樹脂のノッチ部）によって一体に接続され、このノッチ部が弱化部分として機能するのが特に好ましい。この場合、ランセットボディとランセットカバーとが離間していて、これらの間で穿刺要素の中間部分が露出していてよく、あるいはそのような穿刺要素の中間部分は、容易に破壊する（より具体的には、ノッチ部を破壊する際に加わる程度の力で破壊する）、ランセットボディおよびランセットカバーを構成する樹脂の薄い層によって被覆されていてもよい。通常、ノッチ部で一体に接続されたランセットボディおよびランセットカバーランセットを射出成形する時に、そのような薄い層を形成することができる。【００２３】
別の態様では、ランセットボディとランセットカバーが別々の部材として形成され、穿刺要素がこれらの内部に含まれていてよい。この場合、ランセットボディとランセットカバーとが離間していて、好ましくは可及的に短い距離で離間していて、これらの間に穿刺要素の中間部分が露出していてよい。尚、エジェクターとランセットとは別々の部材であって、エジェクターに設けたコネクターによってこれらが一体に接続されるのが好ましい。別の態様では、エジェクターとランセットが元々一体であるように、全体を１つの部材として形成、例えば射出成形してよい。【００２４】
エジェクターおよびランセットならびにランセットホルダーを構成する樹脂は、射出成形に用いることができるものが好ましい。具体的には、ポリマー材料、例えば、ＰＯＭ（ポリアセタール樹脂）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート樹脂）、ポリエステル共重合体樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂を例示できる。【００２５】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させると、コネクターをランセットホルダー内でそれに係止した状態でスプリングを圧縮できる。即ち、コネクターは、ランセットホルダーによって一旦係止され、それ以上の移動が不可能となる；その後、ベースをコネクターに向かって更に移動させると、ベースとコネクターとの距離が縮まりスプリングが圧縮される。ランセットホルダーによるコネクターの係止は、ランセットホルダーの一部分がコネクターの一部分と当接状態となることによって確保できる。１つの態様では、ランセットホルダーはその内側にストッパー、例えば突出部を有し、コネクターは、その突出部に当接できる部分、例えば突出部を有する。【００２６】
その後、ベースの移動を継続すると、スプリングが更に圧縮されると共に、ランセットボディが係止されている状態でアームが前方に移動するので、最終的に、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ランセットカバーが前方かつ斜め方向に移動する。その結果、穿刺要素の先端部の前方にはランセットホルダーの開口部が直接位置するようになる。【００２７】
そして、ベースの移動を更に継続すると、エジェクターのトリガーが、上述のコネクター、従って、ランセットボディの係止状態を解除する。上述の係止状態は、ランセットホルダーの一部分がコネクターの一部分と当接状態にある、即ち、相互に反対方向の力で押し合っている状態である（同じ軸上で力で向き合った力が作用している、押し合っている状態）ので、力の作用する軸をずらすことによって容易に解除できる。例えば、コネクターの一部分が押している軸をランセットホルダーの一部分が押している軸からずらすように、トリガーが作用する。具体的には、コネクターが斜め上向きに延在する突出部を該一部分として有し、その突出部がランセットホルダーの一部分としての突出部に当接するように、コネクターおよびランセットホルダーを構成し、トリガーがランセットホルダーの突出部に向かって前方に移動すると、斜めに延在するコネクターの突出部に接触し、その後、移動を更に継続すると、前方に移動するトリガーが斜めに延在するコネクターの突出部を下向きに押すことによって斜めに延在する突出部が下向きに徐々に変位し、最終的に係止状態が解除される。【００２８】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、トリガーは、穿刺方向に延在して移動できる長尺部材であって、穿刺方向に移動することによって、穿刺方向およびその反対方向に相互に押し合って当接状態にあるランセットホルダーの突出部に対してコネクターの突出部を押し下げる機能、即ち、例えば穿刺方向に対して垂直方向に移動させる機能を有する。【００２９】
このようなトリガーが係止状態を解除すると、スプリングが圧縮状態から解放されて瞬間的に伸び、その結果、ランセットボディが瞬時に前方に移動する、即ち、先端部が露出状態の穿刺要素を有するランセットボディが発射される。この時、ランセットホルダーの前端の開口部に例えば指先を予め宛がってあると、穿刺要素の先端部が指先を穿刺する。尚、コネクターが係止されることは、それに接続されたランセットボディが係止されることに他ならないので、コネクターの代わりに、ランセットボディが係止されるように構成してよく、例えばランセットボディが、特にその後端部付近が突出部を有してよい。別の態様では、当接する部分として突出部をコネクターに設ける代わりに、スプリング、特にその前端部付近に突出部を設けてもよい。【００３０】
本明細書において、「前（または後）」なる用語は、穿刺要素が穿刺のために移動する方向を基準にして用いる。また、「上（または下）」なる用語は、図示する２つのアームによって規定される面（即ち、これらがその延在方向に伸びる実質的に直線であると仮定した場合に、そのような直線を含む面）であって、穿刺要素の移動方向を含む面を基準にして、穿刺要素の先端部を露出させるに際してランセットカバーが斜めに移動する方向を便宜的に「上」、それと逆の方向を「下」なる用語で表す（図１参照）。尚、これらの前後方向および上下方向の双方に垂直な方向であって、これらと一緒に直交座標系を構成する方向を左右方向とも呼ぶ。【００３１】
本発明のランセットアッセンブリは、上述または後述のランセット構造体とランセットホルダーとがいずれかの適当な形態で組み合わされた状態で供給するのが好ましい。例えば、ランセットホルダー内に、ランセット構造体の少なくとも一部分が挿入された状態である。より好ましい１つの態様では、ランセットホルダー内に、ランセット構造体のランセットが全部挿入されて、コネクターがランセットホルダーによって係止されている状態、例えばコネクターの突出部がランセットホルダーの内側の突出部に当接した状態（後述の図３に示す状態、但し、スプリングは圧縮されていなくても、あるいは若干圧縮されていてもよく、図３は後者の状態である）となるように組み合わせる。この場合、図３を参照して説明するように、ランセットホルダーからランセット構造体を容易に抜き出すことができないようになっているのが特に好ましい。別の態様では、ランセット構造体とランセットホルダーとが組み合わされておらず、この場合は、ランセットアッセンブリと言うより、むしろ、ランセット構造体とランセットホルダーとから構成されるランセットアッセンブリのキットと言える。【００３２】
第２の要旨において、本発明は、上述または後述の本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットホルダーおよびランセット構造体を提供する。本発明は、そのようなランセット構造体を形成するためのランセットおよびエジェクターも更に提供する。このランセットホルダーおよびランセット構造体、ならびにランセットおよびエジェクターに関しては、上述または後述の本発明のランセットアッセンブリに関する説明が同様に当て嵌まる。
【発明の効果】
【００３３】
本発明のランセットアッセンブリでは、ランセット構造体をランセットホルダー内に挿入して、穿刺準備の完了状態にする場合、ランセットボディからランセットカバーが分離して、包囲されていた穿刺要素の先端部分がホルダー内で自動的に露出するので、従来のランセットアッセンブリにおいては必要であった樹脂カバーに対応するランセットカバーの除去操作が省略される。また、ベースをコネクターに近づくように押し続ける動作を更に継続すると、使用者が認識することなくランセットが自動的に発射されてしまうので、「心の準備」は不要となる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入する前の状態を模式的斜視図にて示す。
【図２】図２は、本発明のランセットアッセンブリを構成するランセット構造体を模式的斜視図にて示す。
【図３】図３は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してランセットボディの前方への動きが拘束されている状態を模式的斜視図にて示す。
【図４】図４は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、図３の状態からランセット構造体を更に挿入することによって、ランセットカバーがランセットボディから分離された状態を模式的斜視図にて示す。
【図５】図５は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、図４の状態からランセット構造体を更に挿入することによって、ランセットカバーがランセットボディから遠ざかった状態を模式的斜視図にて示す。
【図６】図６は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、図５の状態からランセット構造体を更に挿入することによって、ランセットカバーが前方斜め上方向に移動してランセットホルダーの前端部に保持されている状態（但し、突出部同士の当接状態が解除された直後の状態）を模式的斜視図にて示す。
【図７】図７は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、図６の状態からランセットボディの拘束が解除されて、穿刺要素の先端部がランセットホルダーの前端部の開口部から突出している状態を模式的斜視図にて示す。
【図８】図８は、本発明のランセットアッセンブリにおいて、図７の状態からスプリングが元の形状に戻り、穿刺要素の先端部がランセットホルダーの前端部の開口部から内部に引っ込んでいる状態を模式的斜視図にて示す。
【図９】図９は、ランセット構造体を構成するランセットとエジェクターを分解した状態で模式的に示す。
【図１０】図１０は、図３の状態の線Ｘ−Ｘに沿った模式的断面図を示す。
【図１１】図１１は、図９と同様に、図４の状態の模式的断面図を示す。
【図１２】図１２は、図９と同様に、図５の状態の模式的断面図を示す。
【図１３】図１３は、図９と同様に、図６の状態の模式的断面図を示す。
【図１４】図１４は、図９と同様に、図７の状態の模式的断面図を示す。
【図１５】図１５は、図９と同様に、図８の状態の模式的断面図を示す。
【図１６】図１６は、図３と同様の模式的斜視図であり、ランセットカバーを前方斜め方向に移動する別の態様を示す。
【図１７】図１７は、図３と同様の模式的斜視図であり、ランセットカバーを前方斜め方向に移動する更に別の態様を示す。
【図１８】図１８は、エジェクターのベースに嵌め込んでエジェクターを構成することができるトリガー要素を示す模式的斜視図にて示す。
【符号の説明】
【００３５】
１０…ランセットアッセンブリ、１００…ランセットホルダー、１０２…後端部、
１０４…開口部、１０６…前端部、１０８…開口部、１１０…トリガー対向部、
１１２…後端部、１１４…前端部、２００…ランセット構造体、
２０２…エジェクター、２０４…ランセット、２０６…ベース、２０８…アーム、
２１０…スプリング、２１２…コネクター、２１４…ランセットカバー、
２１６…ランセットボディ、２１７…突出部、２１８…ノッチ部、
２１９…突出部、２２０…穿刺要素、２２２…前端部、２２４…後側、
２２６…突出部、２２８，２３０，２３１…突出部、２３２…先端部、
２３４…前壁、２３６…テーパー部、２３８…逆テーパー部、２４０…突出部、
２５０…ステップ部、２５２…ベース端部、２５４…傾斜面、
２５６…ランセットボディ前部、２６０，２６２…突出部、２７０…凸部、
２８０…突出部、２７２…凹部、２７４…凸部、３００…トリガー、３０２…凸部、
３０４…トリガー要素、３０６…凹部。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
本発明のランセットアッセンブリ１０を図１に模式的斜視図にて示す。ランセットアッセンブリ１０は、ランセットホルダー１００およびランセット構造体２００により構成される。図示した態様では、ランセットホルダー１００の内部空間内にランセット構造体２００を波線矢印で示す方向に挿入する直前の状態を示す。尚、図１には、本明細書にて用いる用語「前」、「後」、「上」および「下」の方向（直交座標系を基準とする）を併せて示している。
【００３７】
ランセットホルダー１００は、後端部１０２に開口部１０４（図１では見えず）を有し、前端部１０６にも開口部１０８を有する。開口部１０８に穿刺すべき箇所（例えば指先）をあてがっておくと、露出した穿刺要素の先端部が開口部１０８から飛び出す時、その箇所が穿刺される。ランセット構造体２００はトリガー３００をその上側に有する。トリガー３００は、その後端部１１２がエジェクター２０２のベース２０６に接続されており、後端部１１２と前端部１１４との間の本体部１１５は、ランセットホルダーの内壁に沿って（図１では前向きに）押し込むことができるようになっている。
【００３８】
図示するように、前端部１１４と本体部１１５との間の接続部はステップ状であり、ランセットホルダーの内壁との間で空間１１７（図１１または図１２参照）が存在するように構成されているのが特に好ましい。ランセットホルダー１００は、その上側壁にトリガー３００に対向する部分であるトリガー対向部１１０を有し、その一部がランセットホルダーの内部に突出する突出部１１６を形成している。この突出部１１６には、後述するコネクター２１２、厳密にはそれから斜め前方に延在する突出部２２６が当接し、それによって、コネクター２１２、従って、それに接続されたランセットボディ２１６の前方への移動が阻止される係止状態が達成される。この阻止された状態は、トリガー３００の前端部１１４を当接箇所に向かって押し込むことによって解除できる。
【００３９】
図２に、図１に示したランセット構造体２００を、裏表を反転させた状態で（即ち、上下を逆転させた状態で）斜視図にて模式的に示す。ランセット構造体２００は、エジェクター２０２およびランセット２０４から構成されている。エジェクター２０２は、ベース２０６を有し、その両側にアーム２０８が取り付けられている。図示するように、一対のアームの間にスプリングが存在するのが好ましいが、アームの数は、１つであっても、３つ以上であってもよい。これらのアームの間に波形形状のスプリング２１０が配置され、その一端がベース２０６に取り付けられている。尚、図示した態様では、スプリング２１０は、ベースに接続されたアーム２０８の根元にてアーム２０８にも接続されている。このように、スプリング２１０の端部は、アームおよび／またはベースに接続されている。スプリング２１０の他方の端部にはコネクター２１２が取り付けられている。上述のように、ベース２０６、アーム２０８、スプリング２１０およびコネクター２１２は、一体に形成されているのが好ましい。例えば、樹脂を射出成形することにより形成できる。トリガー３００は、別の要素として形成したトリガー要素を、エジェクターを構成する、一体となった他の要素に組み合わせるのが好ましい。具体的には、図１８に示すように、凸部３０２を有するトリガー要素３０４を予め形成しておく。また、エジェクターのベース２０６に、その凸部に相補的な凹部３０６を設けておく。そして、凹部３０６に凸部３０２を嵌め込む、好ましくはプレスフィットで嵌め込むことによって、本発明のエジェクターを構成するのが好ましい。尚、スプリングは独立した部材として供給してもよく、例えば金属性のバネの形態であってよい。
【００４０】
ランセット２０４は、ランセットボディ２１６およびランセットカバー２１４から構成され、これらは、ノッチ部（例えばＶ字状の窪み部）としての弱化部分２１８によって接続されている。ランセット２０４は、穿刺要素２２０を更に有して成り、穿刺要素２２０の先端部は、ランセットカバー２１４によって包囲され、それによって封止されている。穿刺要素２２０の後部はランセットボディ２１６内に存在する。図示した態様では、穿刺要素２２０の一部分が、ランセットボディ２１６とランセットカバー２１４との間で露出していてもよいが、図示した態様では、そのような部分についても樹脂で覆われており、その少なくとも一部分が薄い層の形態であり、ランセットボディおよびランセットカバーが相互に離れるように指で力を加えると容易に破壊するようになっている。尚、別の態様では、弱化部分が存在せずにランセットボディとランセットカバーとが独立した部材として離間していてもよい。その離間している距離は、可及的に短いのが好ましく、実質的にゼロに近いのがより好ましい。
【００４１】
図から理解できるように、アーム２０８の前方にランセットカバー２１４が位置し、図示した態様ではアーム２０８の前端部２２２は、ランセットカバー２１４の後側２２４に近接している。別の態様では、近接せずに（即ち、離間せずに）当接している状態（即ち、接触している状態）であってもよい。近接している態様でも、後述するようにランセットボディ２１６の前方への移動が停止した後に、アーム２０８を更に前方に移動することによって、アーム２０８の前端部２２２は、ランセットカバー２１４の後側２２４に当接することになる。
【００４２】
上述のように、ランセット構造体２００をランセットホルダー１００内に挿入した状態を図３に斜視図にて模式的に示す。尚、ランセットホルダー１００の内部のランセット構造体の様子が理解できるように、ランセットホルダーの下側部（ランセットホルダーの約半分）および上側部の向こう側の半分の後半部のみを残して他の部分を切除した状態で示している。図１の状態からランセット構造体２００を挿入すると、図３に示すように、コネクター２１２の前方斜め上方向に延びる突出部２２６がランセットホルダー１００のトリガー対向部１１０の下向きまたは下後ろ向きに延在する突出部１１６に当接する。
【００４３】
図示した態様では、ランセットホルダーの内壁の側方に左右方向（図１に示す、上下方向および前後方向に対して相互に垂直な方向）の幅が先広がりのテーパー状の突出部２２８が設けられ、ランセット構造体２０２を挿入する過程で、各アーム２０８の途中に設けた、アームから斜め後ろ方向に延びるウイングまたはフラップ（好ましくは薄層状のもの）２３０が突出部２２８を乗り越えて前進できるようになっている。突出部２２８は、ウイング２３０がそれを乗り越えたときに突出部２２６が突出部１１６に丁度当接するように配置するのが好ましい。別の態様では、当接前または後にウイングが乗り越えてもよい。ウイング２３０の代わりに、テーパー状（即ち、先細り）の突出部を用いることも可能である。
【００４４】
このようなウイング形態とすることによって、ウイングの材料（例えば樹脂材料）の弾性を利用でき、ウイング２３０が突出部２２８を容易に乗り越えることができ、しかも、乗り越えた後に、逆方向に突出部２２８を乗り越えて戻ることが実質的に不可能となる。上述のテーパー状の突出部を用いると、乗り越える時に、ウイングの場合より強いスナップ感が感じられるのでアッセンブリの組立者または使用者にそのような当接状態に達することが分かり、これが好都合な場合がある。このような乗り越えも、ランセット構造体およびランセットホルダーを、特にこれらの突出部を樹脂で形成してその弾性を利用することによって可能となる。また、同様に、テーパー状の突出部とすることによって、突出部２３０が突出部２２８を一旦乗り越えると、突出部２３０が突出部２２８を乗り越えて後方に移動することは実質的に不可能となる。従って、一旦図３に示す状態になると、先に述べたように、ランセットホルダーからランセット構造体を抜き出すことが困難となる。いずれの場合であっても、ランセットアッセンブリを組み立てたまたは使用した後で、アッセンブリを分解する（即ち、ランセット構造体をランセットホルダーから引き抜く）ことは実質的に不可能となり、アッセンブリの再使用、誤操作が回避され、安全が確保されるので好都合である。
【００４５】
アーム２０８は、図示するように、その外側に突出部２１９を有するのが好ましい。この突出部２１９は、ランセットホルダーの内壁に対して摺動し、その結果、アーム２０８の大部分がランセットホルダーの内壁と接触するのを防止する。その結果、ランセットアッセンブリのランセットホルダー内への挿入が容易になる。尚、突出部２１９は、図示するように、アームの延在方向に沿って部分的に延在するのが好ましいが、点状（または低い柱状）であってもよい。
【００４６】
また、アーム２０８は、更に別の突出部２１７（図１６および図１７参照）を有するのが好ましい。この突出部２１７は、ランセット構造体２００がランセットホルダー１００内に挿入されて、図３に示すように、突出部２３０が突出部２２８を乗り越えた時に、ランセットホルダー１００の開口部１０４に隣接して外側に突出部２１７が位置することが使用者に目視的に見えるように配置されているのが好ましい。このように突出部２１７が位置すると、ランセットアッセンブリが使用前の状態にあることを使用者が一目で把握できる。また、この突出部２１７がランセットホルダー内に位置するために、使用者が突出部２１７を目視的に確認できない場合には、ランセットアッセンブリが使用された可能性があることを意味する。後述するように、図３に示す状態からランセット構造体１００を押し込むと、突出部２１７が隠れて、ランセットが発射される、即ち、ランセットアッセンブリが使用済みになるためである。勿論、発射される手前で押し込みを止めると、突出部２１７が見えないにもかかわらず、ランセットアッセンブリは使用前の状態であるが、これは例外である。
【００４７】
その後、ランセット構造体２００を更に挿入しようとして、ランセット構造体２００を前方に押すようにベース２０６に力を加えた状態を図４に示す。図３と比較すると明らかなように、図４では、スプリング２１０は圧縮可能であるので、ベース２０６は前方に移動しており、アーム２０８も前方に移動しているが、コネクター２１２は、突出部１１６との当接状態のために前方に移動できないのでコネクター２１２の位置は図３の場合と同じである。
【００４８】
図示した状態では、突出部１１６と突出部２２６には、同軸状で反対方向に押し合う力が作用している。従って、この状態からベースを更に押し込むことによってトリガー３００をランセットホルダーの内部で更に前方に移動させると、図５に示すようにトリガー３００の前端部１１４は斜め上方向に延在する突出部２２６に接触し、その後、トリガーを更に前進させると、前端部１１４が斜めに延在するコネクターの突出部２２６を下向きに押すことになり（図１２の矢印参照）、即ち、押し合っている軸がずれていき、それによってコネクター２１２から斜め上向きに延在する突出部２２６が下向きに徐々に移動する。
【００４９】
図３の状態からランセット構造体２００を更に押し込むと、アーム２０８の前端部２２２は、ランセットカバー２１４の後側２２４に当接し、その後、アーム２０８はランセットカバー２１４を前方に移動させようとする力をランセットカバー２１４に加える。他方、コネクター２１２は、突出部１１６と２２６との当接状態のために前方に移動することができない。従って、ランセットカバー２１４とコネクター２１２に接続されたランセットボディ２１６との間にこれらを引き離そうとする力が作用することになる。その結果、ランセットカバー２１４とランセットボディ２１６との間の薄肉の樹脂層が破壊されてこれらが引き離され、図４に示す状態となる。
【００５０】
その後、図４の状態からランセット構造体２００を更に押し込むと、図５に示すように、穿刺要素２２０の先端部２３２が露出する。尚、ランセットボディおよびランセットカバーが独立した部材である態様では、ランセットボディからランセットカバーが遠ざかり、最終的に穿刺要素の先端部が露出する。
【００５１】
その後、穿刺要素の先端部が露出した図５に示す状態から、ランセット構造体２００を更に挿入しようとして、ランセット構造体２００を前方に押すようにベース２０６に力を加えた状態を図６に斜視図にて模式的に示す。図６は、ランセット構造体２００を挿入することによって前進したトリガー３００の前端部１１４がコネクターの突出部２２６を下向きに押し下げることによって、突出部２２６と突出部１１６との当接状態が解除された直後の状態を示している。図５と比較すると明らかなように、アーム２０８は前方に更に移動しているが、コネクター２１２は、その突出部２２６と突出部１１６との当接状態のために、当接状態の解除前は、前方に移動できない。図６は、当接状態が解除された直後の状態を示しているので、コネクター２１２の位置は、前方に移動できていない状態の位置と実質的に変わっていない。スプリング２１０は圧縮可能であるので、図６では、図５の状態より更に圧縮された状態となり、ベース２０６が更に前方に移動した状態となっている。尚、図示した態様では、突出部２２６はコネクター２１２に設けられているが、突出部は、スプリング２１０に（特にその前端部に）設けても、あるいはランセットボディ２１６に設けてもよい。
【００５２】
例えば図３、図４、図５および図６から容易に理解できるように、本発明のランセットアッセンブリにおいて、アームの前端部は、ランセットカバーに係合できるようにこれらが構成されているのが好ましい。より具体的には、アーム２０８の前端部２２２は、内側に屈曲した鉤状部（またはＬ字状部）２２３を有し、ランセットカバー２１４はその鉤状部に係合できる部分２２５を側方に規定する。図示した態様では、そのような部分は、鉤状部２２３が嵌り込む相補的な形状２２５を規定する（図９参照）。このように、アームの前端部がランセットカバーに係合する場合、ランセットカバー２１４は、それから穿刺要素２２０が分離した後であっても、係合関係によってアーム２０８の前端部２２２とランセットカバー２１４との当接状態が確保される。その結果、穿刺要素の先端部２３２が一旦露出した図５に示した状態において、例えば不用意にベース２０６を押し込むのを止めてスプリング２１０の作用によってアーム２０８が若干後退することがあっても、ランセットカバー２１４もアームと２０８一緒に後退できる。このように係合関係が確保できない場合には、アームが後退した場合に、ランセットカバーが、フリーな状態となって、その後にアームを前進させた時にアーム２０８の前端部２２２とランセットカバー２１４との当接状態の確保が容易ではないことがある。尚、アームの前端部がランセットカバーに係合できるのであれば、鉤状部以外の形態であってもよいことは明らかである。
【００５３】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、特に着目すべき点は、ランセットホルダーはその前端部の側方内壁にガイド手段を有し、ランセットカバーはガイド手段にガイドされる被ガイド手段を有し、ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームにより前方に押されるに際して、ランセットカバーが前方斜め（斜め上または斜め下）方向に移動する点である。より具体的には、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分、例えば突出部を被ガイド手段として有する。
【００５４】
図４および図５に示す状態を経て、図６に示す態様では、分離されたランセットカバー２１４がアーム２０８に押されて移動し、その結果、ランセットホルダーの前壁２３４の内側に当接している。ランセットカバー２１４の側方には、前方に向かって上下方向の幅が先細りとなるテーパー部２３６が被ガイド手段として設けられている。また、ランセットホルダー１００の前端部の内側の側壁には前方に先広がり形状のテーパー部（即ち、逆テーパー部）２３８がガイド手段として設けられ、このガイド手段としての逆テーパー部２３８の傾斜面２５４をスライド部として有する（例えば図３参照）。これらのテーパー部は、傾斜面２５４上をテーパー部２３６の下面が滑動するようになっている。尚、図５は、そのような滑動を会誌する直前の状態である。その結果、アーム２０８によって前方に押されるランセットカバー２１４のテーパー部２３６は、逆テーパー部２３８の傾斜面２５４を上ることになる。即ち、図６では、ランセットカバー２１４は、アーム２０８によって前方斜め上方向に移動してランセットカバーの前壁２３４の内側に当接している。この当接状態は、アーム２０８に押された状態を維持することによって確保される。
【００５５】
このようなランセットカバーの斜め方向の移動は、１つの態様では、例えば、図１６に示すように、スライド部は、ランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた、前方斜め方向に延在するスライド面を有する凸部または傾斜プレート２７０の形態であり、被スライド部は、ランセットカバー２１４の側方部またはそれに設けた凸部（後述する図１５の凸部と同様のもの）である態様においても達成できる。
【００５６】
更に別の態様では、例えば、図１７に示すように、スライド部は、ランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた、前方斜め方向に延在するスライド面を有する凹部２７２の形態であり、被スライド部は、ランセットカバーに設けた凸部またはエクステンション部２７４であり、この凸部が凹部に嵌り込んでガイドされる態様においても達成できる。
【００５７】
尚、図１６および図１７は、図１〜図１５に示す本発明のランセットアッセンブリの別の好ましい態様であり、図３に対応する状態の模式的斜視図である。但し、ランセットホルダーのこれらの図面刺通要素の一部分２２０’がランセットカバーとランセットボディとの間で露出し、また、上述のように、アーム２０８は、突出部２１７を有する。
【００５８】
ランセットカバー２１４の上述のような斜め方向の移動は、いずれの場合であっても、露出した穿刺要素の先端部２３２がランセットホルダー１００の前端の開口部１０８を通って指先等を穿刺するのを確保できる程度に十分である必要がある。即ち、穿刺要素の先端部２３２が露出したランセットボディ２１６が発射される時に、先端部２３２の移動方向に沿ってその前方にはランセットカバー２１４が存在せず、従って、ランセットカバー２１４は先端部２３２と接触することは無く、先端部の移動を邪魔しない（先端部２３２の軌道上にはランセットカバー２１４は存在しない）。この意味で先に「直接」なる用語を使用している。
【００５９】
このように、ランセットカバー２１４がランセットホルダー１００の前端部の内側の上方に保持されることによって、穿刺の準備が完了する。この場合、先に説明した場合と同様に、ランセットホルダーの側方内壁に左右方向の幅が先広がりのテーパー状の突出部２４０が（上述の突出部２２８と前端部との間に）設けられ、ランセット構造体２００を挿入する過程で、アーム２０８の途中に設けたウイングまたは突出部２３０がこの突出部２４０を乗り越えることができるようになっている。突出部２４０は、ウイングまたは突出部２３０がそれを乗り越えた時にランセットカバー２１４がランセットホルダーの前壁２３４の内側に丁度当接するように配置するのが好ましい。別の態様では、乗り越える直前で丁度当接する状態となり、乗り越えると同時に、ランセットが発射されるのも好ましい（即ち、図６に示す状態）。
【００６０】
このようなウイングまたは突出部２３０と突出部２４０を設けることによって、突出部２２８を参照して先に説明した場合と同様の説明が当て嵌まる。
【００６１】
図６に示した状態の直前の状態（即ち、図６に示す状態において、トリガー３００の前端部が、図６に示す状態よりやや後方に位置し、突出部１１６と突出部２２６とがかろうじて当接している状態）で穿刺準備が完了している。明らかなように、穿刺準備完了状態では、ランセットボディ２１６が接続されているコネクター２１２の突出部２２６は、トリガー３００の前方に位置する、ランセットホルダーの突出部１１６に当接した状態のままであるが、先に説明したように、突出部２２６は徐々に押し下げられる（図１２の矢印参照）ので、双方の突出部が当接している領域は、明らかに減少しており、かろうじて当接状態が維持されている。この状態から、トリガーを更に前方に移動させると、突出部２２６が更に下に移動し、最終的に当接領域は無くなり、即ち、突出部１１６と突出部２２６とを押し合っている軸が完全にずれて、係止状態が解除される。即ち、図６および図１３に示す状態となる。
【００６２】
その結果、圧縮されたスプリング２１０が元の形状に戻ろうとすることによって、コネクター２１２が、従って、先端部が露出した穿刺要素を有するランセットボディ２１６が前方に発射され、ランセットカバー２１４によって邪魔されることなく先端部２３２が開口部１０８から突出することができ、その結果、穿刺できる。このように先端部分が飛び出した様子を図７に斜視図にて模式的に示している。尚、スプリング２１０は圧縮されて拘束されている状態から、その拘束が瞬時に無くなるので、図７では、図２に示す元の形状よりも延びた状態となっている。
【００６３】
穿刺要素の先端部２３２が開口部１０８から突出する時、所定部位を穿刺すると共に、ランセットボディ２１６のその前部２５６は、ランセットホルダーの前壁に衝突するので、延びたスプリング２１０は、反作用によって元の形状に向かって戻ろうとし、その結果、最終的には、図２に示す状態と同様の形状に戻る。その様子を図８に示している。スプリング２１０が元の形状に戻った状態では、穿刺要素の先端部２３２はランセットホルダーの開口部１０８から十分な距離で離れて内側に位置する（図８では、ランセットカバー２１４の下方に位置するので見えず）ので、開口部１０８から露出した穿刺要素の先端部２３２にランセットホルダー１００の外部から触れることは実質的に回避できる。
【００６４】
図８に示した状態は、ランセットアッセンブリを使用して穿刺が終了した状態であるので、図７の状態のままで処分することができる。先に説明したように、ウイングまたはテーパー形状の突出部２３０および２４０を設けることによって図８の状態からランセット構造体２００をランセットホルダー１００を抜き出すことができないので、図８の状態で廃棄等の処分を実施する場合でも、穿刺要素の先端部が露出することはないので、意図しない先端部への接触を回避でき、廃棄時の安全性が向上する。
【００６５】
尚、図示するように、アーム２０８は、ウイングまたは突出部２３０の後方に、突出部、好ましくはテーパー状（先細り）の突出部２３１を更に有するのが好ましい。ランセットの発射後は、図８に示す状態となっており、ウイング２３０が突出部２４０に係合しているので、先に説明したように、ランセット構造体は、ランセットホルダー１００内において、図８に示す位置から後退することは容易ではない。しかしながら、ウイング２３０は変形する可能性があり、その場合には、ウイング２３０は突出部２４０を越えて後退し得る。そのような場合、ウイング２３０の後方に別の突出部２３１が存在すると、この突出部は、その後方に位置する突出部２２８を乗り越えることが実質的にできない。よって使用済みのランセットアッセンブリに関しては、穿刺要素２２０が露出した状態のランセット構造体をランセットホルダー１００から抜き出すことができない。
【００６６】
好ましい態様では、図示するように、各アーム２０８は、ガイドピンとしての突出部２６０を有して成る。このガイドピンは、ランセットホルダーの内側表面内に設けた、穿刺方向に伸びるチャンネルと協働するように構成されている。即ち、ランセット構造体をランセットホルダー内に挿入する時に、ガイドピンがチャンネル内で滑動し、その結果、アームがランセットホルダー内で円滑に前方に移動し、挿入が円滑になる。即ち、ガイドピンは、ランセットホルダー内におけるアームの前方への移動を誘導する。尚、このようなガイドピンは、アームの上側および／または下側に設けてよい。
【００６７】
別の好ましい態様では、図示するように、コネクター２１２は、ガイドピンとしての突出部２６２を有して成る。このガイドピンは、ランセットホルダーの内側表面内に設けた、穿刺方向に伸びる別のチャンネルと協働する。即ち、ランセット構造体をランセットホルダー内に挿入する時に、ガイドピンがチャンネル内で滑動し、その結果、ランセットボディがランセットホルダー内で円滑に前方に移動し、挿入が円滑になる。更に、このチャンネルは、コネクター２１２、従って、ランセットボディ２１６が発射されて穿刺し、その後、穿刺要素の先端部が引っ込む過程でランセットボディ２１６がランセットホルダー内で穿刺方向に沿って前後に移動するのを円滑にする。即ち、ガイドピンは、露出した穿刺要素を有するランセットボディの発射を誘導する。尚、このようなガイドピンは、アームの上側および／または下側に設けてよい。
【００６８】
本発明のランセット構造体は、エジェクター２０２およびランセット２０４から構成され、これらはコネクター２１２を介して一体に接続されている。これらの接続には、いずれの適当な方法を用いてもよい。例えば、相互に嵌め込むことができる凹部（雌部または鍵穴部）および凸部（雄部または鍵部）の組（好ましくはこれらが相補的形状を有する）の一方をコネクター２１２に形成し、他方をランセットボディ２１６に形成することによって実施する。この凹部および凸部の形成に際しては、ランセットボディとコネクターは係合して前後方向には分離できないが、上下方向に嵌め込む（または分離する）ことができるように凹部をコネクターに、そして凸部をランセットボディに（あるいはこの逆に）形成する。
【００６９】
このような接続の一例を図９に示す。図９において、ランセットボディ２１６は全体としての凸部２７０を有し、コネクター２１２は、その凸部を嵌め込むことができる凹部２７２を有する。容易に理解できるように、凸部２７０を下方に移動して凹部２７２に嵌め込むと、前後方向の力に対しては、コネクター２１２とランセットボディ２１６は分離せず、これらは一体として挙動する。しかしながら、上下方向に力が作用すると、コネクター２１２とランセットボディ２１６は容易に分離できる。このような接続方法を採用すると、ランセットとエジェクターとを別々に成形して一体に組み合わせることができるので好都合である。
【００７０】
尚、本明細書において、テーパー部の「先細り」または「先広がり」とは、前方に向かって（図１の「前」に向かう方向）に見た場合を基準とし、テーパー部の幅（前方向に対して垂直な寸法）が狭くなっている場合を「先細り」と呼び、広がっている場合には「先広がり」と呼ぶ。また、逆テーパー部とは、その部分が、それに対応するテーパー部と逆のテーパー形状を有することを意味する。即ち、一方が先細りテーパー形状であり、他方が先広がりテーパー形状を有する場合、前者をテーパー形状と呼ぶ場合、後者を逆テーパー形状と呼び、逆に、後者をテーパー形状と呼ぶ場合、前者を逆テーパー形状と呼ぶ。また、「テーパー状」についても同様である。
【００７１】
本発明のランセットアッセンブリによる穿刺は、例えば次の手順で実施する：
１）最初に、ランセット構造体２００をランセットホルダー１００の後端の開口部１０４からその中に挿入する（図１の矢印で示す操作）。
【００７２】
２）ランセット構造体２００をランセットホルダー１００内で前方に移動させ、コネクター２１２またはランセットボディ２１６に設けた突出部２２６（図示した態様では、コネクターに突出部が設けられている）の前端を、ランセットホルダー１００のトリガー対向部１１０に設けたストッパーとしての突出部１１６の後端に当接させ、それによって、ランセット２０４の移動を止め、それ以上前方には進まない状態とする、即ち、ランセットをその前方への移動に対して拘束する（図３の状態）。
【００７３】
３）ランセット２０４を係止した状態で、ベース２０６を更に前方に押し込み、無負荷時の状態からスプリング２１０の圧縮を開始して、スプリング２１０がエネルギーを蓄えるようにする（図３と図４の間の状態）。
【００７４】
４）ベース２０６をランセットホルダー１００内に更に押し込み、アーム２０８がランセットカバーを前方に押すことによって、ランセットカバー２１４とランセットボディ２１６との接合部であるノッチ部２１８（弱化部分として機能する）にて破壊が生じ、ランセットカバー２１４とランセットボディ２１６が分離する（図４の状態）。その後、アーム２０８を更に前方に進めることによって、穿刺要素の先端部２３２が露出する（図５の状態）。尚、ランセットカバー２１４を分離する際に、ランセットボディ２１６が変形するのを防止するために、ランセットボディに突出部２８０を設けるのが好ましい。
【００７５】
５）ベース２０６を押し込んでアーム２０８を更に前方に進めると、ランセットカバー２１４が前方斜め上方向に移動し、ランセットホルダー１００の前端部の壁２３４の内側に当接した状態で保持される（図６の状態）。
【００７６】
６）ベース２０６を更に押し込んでトリガー３００の前方端部１１４付近をランセットホルダー１００の前方に向かうように押し込むことによって、突出部１１６と突出部２２６との当接状態が解放され（図６の状態）、圧縮状態のスプリング２１０が瞬時に伸長することによってランセットボディ２１６を発射し、穿刺要素の先端部２３２が開口部１０８から飛び出し、穿刺が行われる（図７の状態）。
【００７７】
７）その後、スプリング２１０が元の形状に戻り、穿刺要素の先端部２３２が開口部１０８から十分距離引っ込んだ状態となる（図８の状態）。
【００７８】
尚、好ましい態様では、図９から分かるように、アーム２０８はその内側に突出部２７３を有してよい。この突出部は、コネクター２１２がその側方を通過する時に、それとかろうじて接触することができる程度にアームから内向きに突出しているのが好ましい。これは、穿刺後に図８に示すように引っ込んだランセットボディがスプリングの伸縮振動によって再び前方に移動し、その結果、開口部１０８から再度突出して２度目の穿刺を行う可能性を減らす機能を有する。第１回目の穿刺に際しても、そのような接触が生じるが、スプリング２１０が伸長しようとする力が大きいため、そのような接触は、穿刺のためのコネクターの移動を実質的に阻害しない。しかしながら、穿刺要素が一旦引っ込んだ後に振動によって再度前方に移動しようとするコネクターにとっては、上述のかろうじての接触は、前方への移動に対する大きな抵抗となり、その結果、２度目の穿刺は実質的に不可能となる。
【００７９】
ランセットホルダーの前方開口部１０８に採血対象部位（例えば指先）に押し当てる動作は、ランセットボディ２１６が発射される前であれば、いずれの段階において実施してもよい。本発明のランセットアッセンブリの場合、ランセット構造体をランセットホルダー内に配置した後、ベースを一気に押し込むことによって、手順２）〜６）までを連続的に実施できる。特に、手順３）〜６）を連続的に実施できる点で好都合である。従って、例えば上記手順１）と２）との間で押し当て動作を実施すればよい。別の態様において、手順２）の状態でアッセンブリとして市販する場合、手順３）の直前に押し当て動作を実施すればよい。
【００８０】
本発明のランセット構造体とランセットホルダーとの位置関係またはそれらを構成する各要素間の位置関係の理解を助けるため、図３〜８の状態におけるランセットホルダーの中央線（図３に示す線Ｘ−Ｘ）に沿った模式的断面図をそれぞれ図１０〜１５に示す。
【００８１】
図１０は、図３の状態に対応する断面図である。図１０では、コネクター２１２の突出部２２６がランセットホルダー１００のトリガー対向部１１０の下後方方に位置する突出部１１６に当接している状態がわかる。Ｖ字形状のノッチ部２１８がランセットカバー２１４とランセットボディ２１６とを一体に結合している。
【００８２】
図１１は、図４の状態に対応する断面図である。図１１では、ランセットカバー２１４がランセットボディ２１６から離れている。また、図１０と比べてスプリング２１０が圧縮されている様子が分かる。
【００８３】
図１２は、図５の状態に対応する断面図である。図１２では、ランセットカバー２１４が穿刺要素２２０から分離され、その先端部が露出した状態となっている。
【００８４】
図１２から理解できるように、トリガー対向部１１０の下後方に位置する突出部１１６に当接している、コネクター２１２から前方斜め上向きに突出する突出部（詳しくはその傾斜面）２２６に、トリガー３００の前端部１１４が丁度接触した状態にある。従って、この状態から、ベースを更に押し込むと、前端部１１４は、突出部２２６を徐々に押し下げると共に、アームが前方に移動することによってランセットカバーが傾斜面を上って最終的に図１３の状態となる。
【００８５】
図１３は、図６の状態に対応する断面図である。図１３では、ランセットカバー２１４がランセットホルダーの前壁２３４の内側に当接した状態となっている。図から分かるように、ランセットカバー２１４は、図１２の状態と比べると、前方に移動しているだけでなく、上方向にも移動している。即ち、前方斜め上方向に移動している。これは、ランセットホルダーの前壁の内側に設けたテーパー部２３８の傾斜面２５４に沿ってランセットカバーの側方に位置するテーパー部２３６が移動するからである。この状態は、トリガーの前端部１１４が前方に移動して突出部２２６が更に押し下げられて（図１２の矢印参照）、トリガー対向部１１０の下後方に位置する突出部１１６とコネクター２１２から前方斜め上向きに突出する突出部２２６との当接状態が解除された直後であり、その後、図７の状態に移る。
【００８６】
図１４は、図７の状態に対応する断面図である。図１４では、穿刺要素の先端部２３２がランセットホルダー１００の前端開口部１０８から飛び出した状態となっている。図から分かるように、ランセットカバー２１４は、前方斜め上方向に移動した後なので、穿刺要素の移動を全く妨げない。
【００８７】
図１５は、図８の状態に対応する断面図である。図１５では、穿刺要素の先端部２３２がランセットホルダー１００の前端開口部１０８から十分距離内側に引っ込んだ状態となっている。図から分かるように、開口部１０８から穿刺要素の先端部２３２に触れることは全く容易でなく、意図して触れようとしない限り、実質的には不可能である。
【００８８】
尚、本発明のランセットアッセンブリを図面を参照して説明したが、ランセットアッセンブリの穿刺方向に垂直な断面の形状は、図示するようにやや細長い略矩形または多角形である必要はなく、必要に応じて長円形、楕円形、円形、多角形等の形状であってもよい。例えば、図示する態様において、スプリングを穿刺方向の周りで９０°回転させた状態にしてコネクターおよびベースと接続して、上述の断面が円形に近い形状としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
上述のような本発明のランセットアッセンブリは、より簡便な採血手段を提供するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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