(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療外科機器であって、
(a)  中央ボアおよび外面を含む針であって、電気インパルスを前記針の近位端部から遠位先端に伝えることが可能であり、前記近位端部と遠位先端との間の前記針の外面の一部は電気絶縁コーティングで覆われている、針と、
(b)  電気インパルスを前記針の前記近位端部に接続する手段と、
(c)  螺旋状ワイヤを覆うカテーテルであって、へリックス先端で終端する前記螺旋状ワイヤの遠位端部は前記カテーテルの遠位端部を越えて遠位に延び、前記螺旋状ワイヤの近位端部は前記カテーテルの近位端部を越えて近位に延び、前記螺旋状ワイヤは第２の電気インパルスを前記螺旋状ワイヤの前記近位端部から前記へリックス先端に伝えることが可能であり、前記カテーテルは前記中央ボアを通して挿入され、それによって前記へリックス先端が前記針の前記遠位先端を越えて延びるようになっている、カテーテルと、
(d)  流体を制御送達する装置を前記カテーテルアセンブリの前記近位端部に取り付けることを容易にする手段と、
(e)  前記第２の電気インパルスを、流体を制御送達する前記装置を取り付けることを容易にする前記手段を通して前記螺旋状ワイヤの前記近位端部に伝える手段と
を備える機器。
【請求項２】
電気刺激を印加できるカテーテルのためのアダプタであって、
(a)  後面、前面、および該後面および該前面が液通するように全体を貫通するボアを有する後部ボディ（rear body）であって、
ｉ．ルアーコネクタが前記後部ボディの前記後面から近位に延び、流体を制御送達する装置が前記後部ボディに取り付けられるようにし、前記ルアーコネクタは前記後部ボディのボアと通じるボアを有し、
ｉｉ．オペレーティングシリンダが前記後部ボディの前面に接続されて、そこから前記オペレーティングシリンダの遠位端部に向かって遠位に延び、前記オペレーティングシリンダは全長にわたって延びる中央ボアを有し、前記オペレーティングシリンダの前記ボアは前記後部ボディの前記ボアに通じ、前記オペレーティングシリンダの前記遠位端部から前記オペレーティングシリンダと前記後部ボディの前面との接合部付近まで軸方向にスロットが延び、前記オペレーティングシリンダの直径はその長さに沿ってテーパーの分だけ縮小し、それによって前記後部ボディに近位の前記オペレーティングシリンダの前記直径が前記オペレーティングシリンダの前記遠位端部における直径よりも大きくなっている、後部ボディと、
(b)  前面、後面、およびそれらを貫通する中央ボアを含む前部ボディであって、
ｉ．該前部ボディの前記前面には、そこから遠位に延びた前部シリンダが取り付けられ、該前部シリンダは前記前部ボディの前記中央ボアと軸方向に整合した中央ボアをその中に有し、前記前部シリンダの前記中央ボアは、その長さに沿って、前記オペレーティングシリンダの前記テーパーを補うテーパーを有する、前部ボディと、
(c)  前記オペレーティングシリンダが前記前部シリンダに嵌合し得るように前記オペレーティングシリンダの前記遠位端部に取り付けられたホールディングハブであって、前記オペレーティングシリンダの前記テーパーが前記前部シリンダの前記テーパーに接触し、前記前部シリンダは前記ホールディングハブによって前記オペレーティングシリンダ上の適所に摺動可能に保持される、ホールディングハブと、
(d)  前記後部ボディに取り付けられ、導電材料からなり、１つまたは複数のワイヤが取り付けられ、前記前部シリンダに配置されたカテーテルと電気接点を持つことを可能にするために、該ワイヤは前記前部シリンダの前記中央ボア内に延在している、タブと
を備える電気刺激を印加できるカテーテルのためのアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の背景］
本発明は、医療外科機器および麻酔剤の送達のための医療外科機器を利用する方法に関する。本発明は、より詳細には、神経遮断として使用する麻酔剤の送達の際に使用する機器および方法に関する。
【０００２】
神経遮断は、可変量の麻酔剤を神経叢に投与することによって達成され得る。神経叢は非常に脆い構造であり、簡単に修復または再構築することができないため、叢が接触され得る点を定める際には損傷をできる限り抑えて行なうことが重要である。
【０００３】
これまで提案されてきたのは、針を使用して通常の方法で神経の位置を定め、次に針の中に麻酔剤を挿入して針の先端から出た麻酔剤が神経に接触するようにすることである。代替的な手法は、針の適切な位置決めおよび針による硬膜外カテーテルの導入に関連する。硬膜外カテーテルは、患者の神経付近および叢の鞘（plexus sheath）内に適切に配置されると、神経遮断として使用する可変量の麻酔剤を送達するために使用され得る。
【０００４】
一体的な導電ワイヤがカテーテル内に収容され、それを通して電流を加えることができ、電流が針を通して挿入されるとカテーテルの正確な位置決めがなされるという方法も提案されてきた。導電ワイヤを通して送られる電気インパルスは、カテーテルの先端、したがって麻酔剤が送達される点の正確な配置を決定する際に利用される。
【０００５】
上述の方法およびそのような方法を達成するために利用可能な装置に関しては、いくつかの欠点が存在する。それらの中で最も重要なものは、針の先端の位置が不確実であることに関連する危険性である。そのような不確実性により、患者の体内の神経に対する針の先端の位置がわからないまま針の先端を操作することで、神経の損傷がもたらされる可能性がある。この不確実性の１つの理由は漏電に関する。カテーテルの配置には同様の困難が伴い得る。さらに、カテーテル内の一体的な導電ワイヤは、カテーテル装置の残りの部分にはしっかりと取り付けられていないため、効果的に利用することは難しい場合がある。カテーテル自体もまた、通常は非常に小さい直径を有するため、扱いにくい場合がある。
【０００６】
［発明の簡単な概要］
本発明によると、（ａ）針、（ｂ）導電ワイヤを設けたカテーテル、および（ｃ）カテーテル内に収容された導電ワイヤと電気接点を持つことが可能な構造を設けた多目的コネクタを備えるカテーテルシステムが提供される。
【０００７】
針は遠位端部および近位端部を有する。針の遠位端部は、神経叢に隣接するように患者の神経鞘に挿入するように適合された鋭い先端を有する、角度のある（beveled）開口において終端する。針内には、針の遠位端部において針と共に終端し、患者への針の挿入を容易にするために利用される取り外し可能なスタイレットが含まれる。針の近位端部には、針を把持するため、ならびに針の中央ボアにアクセスするために使用されるハブ部が設けられる。針は金属構造からなり、その全長に沿って導電性である。針の外面をコーティングするためには非導電材料が使用されてよく、針の近位端部および遠位端部に露出部分を残すことによって、電圧が不要な場所で消耗されないようにする。
【０００８】
カテーテルは、ハブ部および針内、また針を通して挿入されるように適合され、カテーテルの遠位端部は針の遠位端部から突出することが可能である。カテーテルは、きつく巻かれた螺旋状ワイヤを覆う熱可塑性かまたは関連する材料から主に形成される。螺旋状ワイヤは、その近位端部および遠位端部の両方において、カテーテルのシース材料を越えて延在する。ワイヤが形成するヘリックスは、カテーテル構造の中心を導管として利用できるように残す。カテーテルのこの中央導管により、カテーテルの近位端部に麻酔剤を投与することが可能になる。
【０００９】
多目的コネクタの中に、カテーテルの近位端部を挿入することができる。中に挿入されると、多目的コネクタは操作され、カテーテルの近位端部をしっかりと捕捉し得る。多目的コネクタの構造により、注射器か、またはカテーテルを通して流体を注入する他の装置によってカテーテルの近位端部にアクセスすることができる。多目的コネクタには、カテーテルの螺旋状ワイヤに電気的に接触する電気接続も設けられる。これらの電気接点により、カテーテルの遠位端部にわたって、したがって螺旋状ワイヤの突出した近位端部にわたって多目的コネクタが存在しているにもかかわらず、カテーテルの螺旋状ワイヤにアクセスすることができる。
【００１０】
それゆえ、本発明の目的は、電気的に刺激することにより、したがって特定の神経の位置を定めることによって、硬膜外針の位置が特定され得るように、針および複数の構成要素を含むカテーテルシステムを提供することである。特定の神経の位置が定められると、カテーテルは針を通して針の遠位先端をわずかに越えた点に挿入される。次いで、カテーテル先端が操作され、螺旋状ワイヤを通して螺旋状ワイヤの近位先端に電圧を印加することにより、カテーテル先端の最適な位置が決定される。この電気刺激は、神経内でカテーテル先端の特定の位置を定める際に利用される。最適な配置が達成されると、カテーテルは麻酔剤の継続的な投与のために利用される。
【００１１】
本発明の目的のいくつかを上述したが、他の目的は、以下に続く説明を以下に最良に説明される添付の図面と共に考えれば明らかになるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１を参照すると、首部分１４に隣接する皮下に位置する神経１２を含む人体１０の関連部分が示されている。この使用例では、針アセンブリ１６が、神経１２を見つけるために人体１０の首１４における特定ポイントに挿入されている。針アセンブリ１６は、互いの同軸上で延伸する針１８および中央スタイレット２０を有する。針１８は、プラスチック材料のハブ２２に対してその後端で連結する金属針である。針１８は、中空であり、ハブ２２の前方に約９５ｍｍ突出する。
【００１３】
針１８は、その長さに沿って３つの部分を有する。針の主な部分は、中央部分２４である。この針の中央部分２４は、外面が電気を伝導しない絶縁コーティング２６で包装されている。このコーティング２６は、図１において交互に並ぶ色区分２８および３０に分割されて示されている。これらの区分それぞれは、既知の特定の長さである。このように色付けして区分することによって、ユーザは針１８の先端３２の貫通の長さを測定することができる。
【００１４】
針１８の残りの２つの部分は、遠位端部３４および近位端部３６である。その近位端部３６では、ハブを針の周囲に成型すること等によって針を固定するハブ２２内で針１８が延伸する。針２４の中央部分の絶縁コーティング２６とプラスチックハブ２２との間に、露出した近位端部３６との接点によって針の残りの部分との電気接点が達成され得るように、針１８の遠位端部３６が露出している。針３８が通るボアは、針ボア３８と同じ直径のハブ２２を通る軸方向に整合したボア４０に通じる。ボア４２の後端は、スタイレット２０およびスタイレットハブ２１を受け入れる際に使用するための雌ルア開口４４を設けるために、広がったテーパー状である。ハブ２２には、ハブの外面に形成された、軸方向に延伸しているスロットすなわちキーウェイ２５が備えられている。ハブのその外表面側には、針１８の先端３２が傾いている。
【００１５】
図１Ｃで示すように、針１８の前方約５ｍｍ、すなわち３１が、約２０度の角度で下方に曲がっており、針の遠位端部３４は、針の主な部分の軸と約１０度の角度θになるように切断されている。この傾斜した針の端部は、身体組織を容易に穿刺する鋭い先をなす先端３２を針に設けている。針の遠位端部３４は、いずれの絶縁材料にも覆われておらず、覆われた中央部分２４によって、針の近位端部３６で電気接触している。絶縁コーティング２６は、電気が針の中央部分２４から半径方向に流れることを防ぐが、電気が針１８の長さに沿って軸方向に流れることを可能にする。
【００１６】
図１Ｄで最良に例示されるように、内部スタイレット２０は、固体の金属針から形成される。このスタイレット２０の遠位先端４５は、針の先端３２と同じ鋭い先端角度θを有するように切断されている。スタイレット２０の近位端部には、プラスチック材料のスタイレットハブ２１が連結されている。スタイレット２０は、直径が外側の針１８よりも小さく、その全長に沿って直線である。スタイレット２０を把持するスタイレットハブ２１のコネクタ４６は、ほぼ円筒形状である。コネクター４６の前端部は、ルアーテーパー４８を有し、針ハブ２２のルアーテーパー開口４４内に適合する寸法に作られている。図１において見られるように、矩形部分のショートぺグすなわちキー５０が、スタイレットハブ２１の下側に沿って設けられている。ぺグ５０は、スタイレットハブ２１の軸方向に延伸し、ルアテーパー部分４８からの小さい間隙で外側に離間されている。ぺグ５０は、スタイレットハブ２１およびスタイレット２０と整合されており、したがってぺグが針ハブ２２のスロット２５に係合すると、スタイレット２０の傾斜した先端４５の面が、針の傾斜した先端３４と同じ面にある状態になる。針の鋭い先端とスタイレットを組み合わせることによって、身体組織を容易に穿刺し、一方、針の中央ボア３８を占めるスタイレットは、いかなる組織が針ボア３８に入ることも防ぐ。
【００１７】
さらに図１において、電気コネクタ５２が示される。電気コネクタ５２は、わに口クリップの形態であり得、麻酔神経スティムレータ（stimulator）１７からの電気インパルスを針の近位端部３６へ伝える。
【００１８】
図１Ａは、針アセンブリ１６の先端の、先端をこちら向きにした図であり、針の傾斜した先端３２およびスタイレット２０の傾斜した先端４５を示している。また、絶縁コーティング２６が示されている。図１Ｂは、針アセンブリの針１８の詳細図であり、スタイレット２０が取り除かれ、ハブ２２の一部分だけを示している。さらに、図１の針１８は、図１Ａの断面線１Ｂに沿って断面で示されている。図１Ｂは、針１８の種々の部分に対する（誇張した厚さの）絶縁コーティング２６の関係を示す。
【００１９】
次に図２を参照すると、カテーテルアセンブリ５４が示される。カテーテルアセンブリ５４の直径は、アセンブリを針アセンブリ１６を通して患者の身体へ挿入することが可能な直径である。カテーテルアセンブリ５４は、熱可撓性物質または同様の材料から形成されたシース５６を備える。図３で最良に示されるワイヤの螺旋状コイル５８は、３つの部分を有する。すなわち、近位部分６０、中央部分６２、および遠位部分６４である。その全長にわたって、螺旋状ワイヤ５８は、液体が自由に通過し得る中央ボア６６を形成する。
【００２０】
螺旋状ワイヤ５８の中央部分６０は、カテーテルシース５６によって完全に覆われており、カテーテルアセンブリ５４の全長の大部分を構成する。螺旋状ワイヤの近位部分６０は、カテーテルアセンブリ５４の残りの中央部分に対して短く、カテーテルシースによって覆われていないことを除いて目立つ特徴がない。他の構造に関して論じられるように、螺旋状ワイヤの近位部分は露出されたままであり、したがって螺旋状ワイヤの近位部分は、およびそれによってワイヤへリックス５８全体は、電気接触され得る。
【００２１】
同様にカテーテルアセンブリ５４の残りの部分に対して短く、カテーテルシース５６によって覆われていない、螺旋状ワイヤの遠位部分６４は、それらと関連するいくつかの特徴を有する。螺旋状ワイヤ５８がカテーテルシース５６の遠位端部で終端する部分では、へリックスは、ワイヤの近位部分６０および中央部分６２を詰めて巻かれた性質を保持する（maintains the tightly wound nature of ）。この詰めたヘリックスは、遠位部分に沿って短い距離の間続き、その後へリックスが開へリックス部分６８でかなり開く。開へリックス部分６８は、へリックスの数巻き分続き、その後遠位部分６４の詰めて巻かれた端部７０の構造に戻る。詰めて巻かれた端部部分の遠位端部には、ワイヤへリックス先端７２が連結されており、ワイヤへリックス先端７２は、円形の金属部分である。
【００２２】
次に図４を参照すると、カテーテルアダプタ７４が示される。この構造の直径の場合、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６にアクセスすることは、ほぼ不可能である。この場合、カテーテルアダプタ７４は、カテーテルを通して流体を制御して送達するための、種々の送達ビークル、たとえば、注射器のための、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６へのアクセスを提供することが必要である。
【００２３】
カテーテルアダプタの主な構成要素は、後部ボディ７６、前部ボディ７８、およびホールディングハブ８０である。後部ボディ７８は、中央フランジ８２を有する。中央フランジ８２の後部面８４からは、ネジ付けされた外表面８８および中空中央ボア９０を有する接続シリンダ８６が延出する。このシリンダの機能は、カテーテルアセンブリ５４に流体を制御送達する装置のルアー連結を促すことである。カテーテルアダプタ７４が設けられた端部キャップ９２は、主に滅菌のためであり、カテーテルアダプタ７４がカテーテルアセンブリ５４へ取り付けられると単に取り除かれる。中央フランジは、その中央に、完全に貫通するボア９３を有し、それによって後部面８４および前面９４が流体連通している。
【００２４】
オペレーティングシリンダ９６が、中央フランジ８４の前面９４から延出する。オペレーティングシリンダ９６は、中央フランジ８４の前面９４に連結されており、特定の直径９５を有する。オペレーティングシリンダの長さに沿って、オペレーティングシリンダの直径がテーパ９８によって縮小される。オペレーティングシリンダの残りの部分は、オペレーティングシリンダの遠位端部１００までこの縮小した直径９９を有する。オペレーティングシリンダ９６は、その全長に沿って延出する中央ボア１０２を有する。軸スロット１０４は、オペレーティングシリンダの遠位端部１００から、ほぼその長さで延出する、すなわち、スロット端部１０６は、オペレーティングシリンダ９６と中央フランジ８２の前面９４との連結点までほぼ延出する。細長いゴム状ガスケット１０５が、オペレーティングシリンダ９６の中央ボア１０２に収容されてその長さの大部分で延出している。
【００２５】
カテーテルアダプタの前部ボディ７８は、後部ボディ７６の中央フランジ８４と同様の形状構造を有する。この構造は、後部フランジ１１０と呼ばれる。後部フランジ１１０は、その前面１１２から前部シリンダ１１４へ延出している。前部シリンダ１１４は、後部フランジ１１０の前面１１２から前部シリンダの遠位端部１１６まで延出する、本質的に一定の外径を有する。中央ボア１１８が、前部シリンダ１１４に設けられ、その全長で延出する。この中央ボア１１８は、その長さに沿っていくつかの異なる直径の変化を有する。後部フランジの後部面１２２上の中央ボア１２０の入口で、ボアの直径は、中央フランジ８４の前面９４に連結しているオペレーティングシリンダ９６の直径９５よりもわずかに大きい。中央ボア１２０の長さに沿って、内径がテーパー１２３によって縮小し、テーパー１２３は、オペレーティングシリンダのテーパー９８の鏡像である。したがって、これらの鏡像構造により、オペレーティングシリンダ９６の外表面と前部ボディ７８の中央ボア１２０との間で摺動接触が可能になる。
【００２６】
ホールディングハブ８０は、後部面１２８内に形成された円筒状リセス１２６を設けた略管状ボディである。オペレーティングシリンダ９６の遠位端部１００は、ホールディングハブ８０の円筒状リセス１２８にかみ合って、かつ固く連結されている。前部ボディ７８の中央ボア１２０の直径は、その前部面９４からホールディングハブの長さより短い長さにわたり、ホールディングハブの直径よりわずかに大きい。ホールディングハブ８０とオペレーティングシリンダの遠位端部１００との間の固い連結は、これらの２つの構造を前部ボディ７８と摺動可能な関係で保持する。
【００２７】
使用の際、カテーテルアダプタ７４は、初めは図４で示される形態である。この形状で、カテーテルアセンブリ５４の近位端部５７が、自由に挿入され、カテーテルアダプタから引き出され得る。カテーテルアセンブリ５４の近位端部５７は、前部ボディ７８をカテーテルアダプタの後部ボディ７６に向けて摺動させることによって適所に保持され得る。これらの部品が互いに関して摺動する際に、オペレーティングシリンダ９６のテーパー９８が、前部ボディ内部のテーパー１２３によって圧縮される。オペレーティングシリンダ９６のスロット１０４により、この圧縮を発生させることができる。オペレーティングシリンダの圧縮により、長細いゴム状ガスケット１０５の圧縮が生じる。この長細いゴム状ガスケット１０５の圧縮により、ゴム状ガスケットがカテーテルアセンブリ５４の近位端部５７に摩擦係合することになり、したがってカテーテルは、カテーテルアダプタから容易に取り外せない場合がある。
【００２８】
当該のカテーテルアダプタのさらなる構造は、金属ワッシャ−１３０である。この金属ワッシャ１３０は、中央フランジ８２の前面９４に隣接するオペレーティングシリンダ９６のまわりに配置されて、ナット１３２によって適所に保持される。金属ワッシャ１３０には、フランジ部分８４および１１０の上に延出するタブ部分１３４が設けられる。これにより、麻酔神経スティムレータ１７から針アセンブリ１６へ電気を伝えるために以前使用したものと同じ電気コネクタ５２によって、ワッシャとの電気接続が可能となる。図５および図６で分かるように、一対のワイヤ１３８は、金属ワッシャ１３０に取り付けられて、金属ワッシャから長細いゴム状ガスケット１０５の内部ボア１４０まで延出する。したがって、長細いゴム状ガスケット１０５がカテーテルアセンブリ５４の近位端部に関して、またその近位部分６０で見出される露出した螺旋状ワイヤ５８に関して圧縮されるとき、一対のワイヤ１３８と螺旋状ワイヤ５８との間で電気接続が形成される。結果として、電気接触は、麻酔神経スティムレータ１７から、カテーテルアダプタ７４を通してカテーテル装置５４の螺旋状ワイヤ５８へ、またそれによってカテーテルアセンブリの遠位ワイヤへリックス先端７２へと形成される。
【００２９】
上述した装置は、多くの様々な医療処置で使用することができる。以下に説明する医療処置は、上述した装置において具現化された特徴を利用する１つの形式である。本方法は、カテーテルアセンブリ５４の正確な配置、特にその遠位部分６４に対して図示される。いったんカテーテルアセンブリ５４の遠位部分６４が正確な位置であると判定されると、連続して斜角筋神経ブロックを投与することができる。
【００３０】
患者は、あお向けの姿勢で、頭をわずかに延ばし、幾分後側へ向いている。助手が患者の腕を、ひじを曲げた状態に軽く牽引（traction）する。
【００３１】
斜角筋溝は、以下の手順によってこの姿勢で容易に触診される。まず、胸鎖乳突筋の鎖骨頭（clavicular head）の後縁を見つける。次に、触診する指をこの筋肉に対して後側面に置き、斜角筋溝を特定する。外頸静脈は、ほぼ常に斜角筋溝に対してまさに表面近くに位置しており、有用な付加的な標識構造を形成している。針の差込は、静脈に対して前方または後方でなければならない。他の一定の所見では、斜角筋溝が、輪状軟骨組織レベルで胸鎖乳突筋の腹部の最も突出した部分に対して約３ｃｍ側方である。
【００３２】
針アセンブリ１６は、輪状軟骨レベル（Ｃ６レベル）で斜角筋溝へ挿入され、針は、全ての平面において皮膚に対して垂直に向けられる。この連続した斜角筋神経ブロック技法に関するカテーテルアセンブリ５４の配置の場合、針アセンブリ１６は、皮膚の乳様突起と鎖骨との間の約中間ポイントの、胸鎖乳突筋の鎖骨頭の後縁に対して後方に入る。
【００３３】
針の差込地点は、副神経に対してちょうど尾側であり、後頸三角の前縁に対してちょうど後方である。副神経は通常、神経スティムレータ１７の電気コネクタ５２で経皮的に刺激することによって特定することができる。これは神経が、乳様突起と鎖骨との間の約中間の、後頸三角の筋膜カーペット（carpet）の表面近くを通るためである。針の先端３２が副神経に近接して神経スティムレータ１７からの電圧が印加される場合、僧帽筋の収縮および肩帯の上昇が生じる。針アセンブリ１６を、尾骨に向けて、椎骨に対して平行にし、斜角筋溝を標的にして、針アセンブリ１６の斜角を横方向に（外側に）向けて、カテーテルの可能性のある中央（硬膜）配置を避ける。
【００３４】
針アセンブリの挿入中、遭遇する種々の神経を案内する助けとして、電圧を針先端３２に連続的に印加しなければならない。肩甲挙筋および菱形筋の神経は、針３２の先端に初期時点で遭遇する。また、菱形筋を上昇あるいは回転させることによって刺激される場合、これらの神経の刺激により肩帯の運動が生じる。前斜角筋の腹部に位置する横隔神経に遭遇し得る。これにより、間違う可能性のない側性（ispilateral）横隔膜の単収縮が生じる。これらの神経すべては、針アセンブリ１６を再方向付けするおよび／または再挿入することによって回避されるべきである。これらの神経を刺激することにより、正確な針の配置に関する誤った指示を生む可能性があり、局所麻酔薬がこの段階で注入される場合にブロック不全または横隔神経麻痺を確実に引き起こすことになるためである。
【００３５】
腕神経叢に遭遇するとき、確実で間違う可能性のない筋肉の単収縮は、二頭筋運動がより容易に見られる二頭筋および三角筋において観察されなければならない。このため、処置の間ひじを軽く曲げたままにする。横隔神経が間違って刺激された場合、針アセンブリ１６をわずかに引き戻し、腕神経叢に遭遇するまで針の先端３２をわずかに後方に向ける。針の先端３２がさらに前進すると、他と異なる「ポップ」または弾力性を感じることができ、その後は二頭筋および三角筋の単収縮の強度が高い。これは、腕神経叢の筋膜鞘に貫通し、針３２の先端がまさに腕神経叢と直接接触しているときである。この時点で、電気コネクタ５２を針１８から取り外すことができる。
【００３６】
中央スタイレット２０を針１８から取り外し、カテーテルアセンブリ５４を、針の先端３２がちょうど通過するポイントまで針１８に供給する。このようなワイヤへリックス先端７２の配置は、十分に深いため、金属製の螺旋状ワイヤ５８が針と接触しない、すなわち針の先端３２は、電気を伝えない（分散しない）カテーテルシース５６と接触する。
【００３７】
この時点で、前もって取り付けられていなければ、カテーテルアダプタ７４を、カテーテルアセンブリ５４の近位端部６０にとりつけることができる。次に、神経スティムレータ１７の電気コネクタ５２を、カテーテルアダプタ７４に設けられた金属ワッシャ１３０のタブ部分１３４に留める。
【００３８】
筋肉の単収縮が増大することになるため、神経スティムレータ１７の出力を（通常約０．５〜１．０ｍＡまで）下げることができる。ここですべての電流が、カテーテルアセンブリ５４の鞘で覆われていないへリックス先端７２に集中するためである。神経スティムレータ１７が約０．５ｍＡ出力することに伴う筋肉の収縮により、シースへの適切な配置のさらなる証明が提供される。
【００３９】
カテーテルヘリカル先端７２の、針３２の先端よりもさらに約１ｃｍ前方、腕神経叢鞘の下方への前進により、二頭近および三角近の単収縮の減少が生じてはならない。しかしながら、筋肉の単収縮が減少することが多く、この場合、最大単収縮が再び観察されるまで、針１６およびカテーテルコンプレックス５４を一体として同時にわずかに引き戻す。次に、カテーテル５４の前進中に最大単収縮が観察されるまで、カテーテル５４を再び前進させ、上記工程を繰り返す。これは、カテーテルが前進している間に、最大の筋肉収縮を観察するためにカテーテルの正確な配置を保証するのに最も重要である。カテーテル５４を、鳥口突起（coracoid process)を超えて供給できないことが多い。しかしながら、カテーテルをさらに押し進めてはいけない。これは、神経を傷つけることになり得るため、また肩の手術の場合、必ずしもカテーテルをこのポイントを越えてカテーテルを前進させる必要がないためである。次に、針アセンブリ１６を取り除き、カテーテルをしっかりと固定する。
【００４０】
留置斜角筋間カテーテル（indwelling interscalene catheters）は、落ちてしまったり外れてしまったりすることがよく知られている。カテーテルの配置後に外れてしまわないようにするために、カテーテルを、配置するために用いる同じ針１６を頚切痕の真上から胸骨上に向けて皮下に、血管構造を避け、カテーテルの入口点へと挿入する。針アセンブリ１６は、カテーテル５４を挿入したのと同じ皮膚の開口部を通り抜け、カテーテルのすぐ隣に前進する。カテーテル６０の近位端部は、針の先端３２から針１８を通って導入され、針はカテーテル５４が皮下に貫通するように除去される。
【００４１】
カテーテルの捩れは、カテーテルが形成するエルボーが皮下に消えると回避される。次いで、カテーテルは透明な包帯（dressing）で覆われる。
【００４２】
このようにカテーテルアセンブリが適所に固定されると、麻酔剤が投与されて神経遮断がもたらされる。
１．強度の運動および感覚遮断（dense motor and sensory block）が要求される場合、
ａ）ロピバカイン１０ｍｇ／ｍＬ（１％）。２０ｍＬを一回分として投与し、次に注射器ドライバで希釈濃度（５ｍｇ／ｍＬまたは０．５％）を１０〜２０ｍＬ／時間で注入する。
または、
ｂ）ブピバカイン５ｍｇ／ｍＬ（０．５％）。２０ｍＬを一回分として投与し、次に希釈濃度（２．５ｍｇ／ｍＬまたは０．２５％）を１０〜２０ｍＬ／時間で注入する。
２．最小の運動遮断での感覚遮断が要求される場合、
ａ）ロピバカイン２ｍｇ／ｍＬ（０．２％）。１０〜２０ｍＬを一回分として投与し、次に同じ濃度を１〜１０ｍＬ／時間で注入する。所望の作用を達成するように注入量を継続的に調整（滴定）する。
または、
ｂ）ブピバカイン２．５ｍｇ／ｍＬ（０．２５％）。１０〜２０ｍＬを一回分として投与し、同じ濃度を１〜１０ｍＬ／時間で注入する。所望の作用を達成するように注入量を継続的に調整（滴定）する。
３.患者管理斜角筋神経遮断
留置カテーテルにより、ブピバカイン３０ｍＬ（０．４％）を腕神経叢鞘の、斜角筋の溝（interscalene groove）の位置に一回注入する。その後ブピバカイン０．１５％を５ｍＬ／時間の割合でバックグラウンド注入し、患者の体重６５Ｋｇ以上に対して４ｍＬ、および患者の体重６５Ｋｇ以下に対して３ｍＬを患者管理により一回分投与する。２０分間のロックアウト時間がＰＣＡ装置にプログラムされる。これは成功するように思われる。有望な予備段階の結果は、ロピバカインを用いて達成された。様々なレベルおよび濃度の運動および感覚遮断を達成するためのより精密な遮断の調整は、ロピバカインを用いて可能になり得ると考えられる。
【００４３】
上述の発明を、明確化および理解のためにいくらか詳細に説明したが、本発明の開示を読めば、併記の特許請求の範囲における本発明の真の範囲から逸脱することなく、形態および詳細において様々な変更が可能であることは、当業者には理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  針を神経鞘に挿入した状態の、針およびスタイレットの側面図である。
【図１Ａ】  針の先端、スタイレットの先端、および近位端部間の針の領域を覆う非導電針材料の詳細を示す、針の遠位端部の構造から見た先端をこちら向きにした（end-on）正面図である。
【図１Ｂ】  ハブの一部のみを示し、スタイレットが取り外され、針の大半が断面線１Ｂ−１Ｂにおいて断面で示されている、針の側面図である。
【図１Ｃ】  針の先端の詳細である。
【図１Ｄ】  内側スタイレットの側面図である。
【図２】  カテーテルの側面図である。
【図３】  図２の拡大版であるが、一部のみが示される螺旋状ワイヤの構造をより良く示すように、カテーテルのシースが部分的に切り取られている。
【図４】  カテーテルの近位端部が中に挿入されているが、まだ適所にしっかりと保持されていない状態の、多目的コネクタの断面の側面図である。
【図５】  金属ワッシャー、多目的コネクタワイヤ、および多目的コネクタの封止アセンブリの斜視図である。
【図６】  金属ワッシャー、多目的コネクタワイヤ、および多目的コネクタの封止アセンブリの側面図である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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