(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体吸収性接合板の一部分を局所的に加熱するための手持ち装置であって、手持ち部分とチップとを有する本体部分を具備してなり、
前記本体部分は、該本体部分内に前記生体吸収性接合板に伝達する熱を保持する熱質量を形成し、
前記本体部分が流体チャンネルを含み、該流体チャンネルは前記チップに第１端を含み、且つ前記本体部分内の位置の第２端まで延び、それによって、第１端と第２端の間に流路を作り、前記流体チャンネルが前記チップに付与されるべき前記流体を受けてこれを保持するように働き、
前記装置が前記本体部分の周りに延びるスリーブを含み、スリーブは、該スリーブから延びる少なくとも１つの中空圧縮可能なバルブを含み、該圧縮バルブと前記本体部分との間にキャビティが形成され、前記本体部分は、前記キャビティと前記流体チャンネルとの間に流体連通を可能にするための、前記キャビティと前記流体チャンネルの第２端との間に位置した、少なくとも１つの開口を含み、
前記チップは、前記本体部分から前記生体吸収性接合板への熱伝達を容易にするために、前記本体部分と前記生体吸収性接合板とを橋渡しするための流体を保持する、
手持ち装置。
【請求項２】
流体を前記チップに保持するキャビティを更に含む、請求項１に記載の手持ち装置。
【請求項３】
前記チップが流体を前記チップに保持するための粗面を有する、請求項１に記載の手持ち装置。
【請求項４】
前記流体を保持する追加の表面積を作るために、前記チップが前記チップのキャビティを取り囲む粗面を含む、請求項２に記載の手持ち装置。
【請求項５】
前記本体部分が該本体部分と前記スリーブとの間にシールを作るための１対のＯリングを含み、該Ｏリングは、前記キャビティと開口と前記流路の第２端とがこの間に配置されるように前記本体部分にそって間隔が隔てられ、それによって、前記キャビティと開口と前記流体チャンネルとがたった１つの孔を持った連続可変体積チャンバを形成し、前記孔は前記流体チャンネルの第１端である、請求項１に記載の手持ち装置。
【請求項６】
前記流体チャンネルが、前記流体チャンネルとチップにおける流体との間の吸引を中断させるための、前記流体チャンネルから、前記チップに隣接した点まで延びるブランチチャンネルを含む、請求項５に記載の手持ち装置。
【請求項７】
前記本体部分が非腐食性金属、前記スリーブがオートクレーブ熱絶縁材料で作られる、請求項１に記載の手持ち装置。
【請求項８】
前記本体部分が、該本体部分と前記流体チャンネル内の流体を、加熱流体が分与されるまで所定温度に保つための加熱装置を含む、請求項５に記載の手持ち装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
(背景技術)
生体吸収性接合板を使い骨折、特に頭蓋及び顔面骨の骨折を修復することが知られている。このやり方では、骨折を直すために生体吸収性接合板を使用して骨を一緒に保持する。この接合板は一般に骨の形に成形され、ネジで適所に保持される。生体吸収性接合板は通常剛性で、加熱されると柔らかく可塑性となり、冷やすとまた堅くなる。代表的には生体吸収性接合板は、これを容易に変形させるあるやり方で加熱され、その結果、接合板を骨の形に成形することができる。板が骨の形に成形される前か後にドリルを用いて骨に穴を明ける。次いで、明けられた穴にねじ立てし、板のこの開口内にネジを位置させ、ねじ立てされた穴にねじ込んで板を適所に保持する。
【０００２】
生体吸収性接合板を適用する公知システムの或る問題点は、長い間板が柔らかいままでないことである。一旦加熱されると、外科医は板を骨構造の形に素早く成形しなければならない。外科医が、板が冷えない内に適確に成形しなければ、板を再び加熱し、成形行程を再びはじめからやり直さなければならない。これは大変長たらしく飽き飽きする行程になることがあり、外科手術の間時間のロスとなる事は明らかであろう。更に、外科医は、板を骨と良く一致させるべく板の特定なスポット又は部分を変形させるために板をスポット加熱する手段を持たない。
【０００３】
公知の生体吸収性接合板の別の問題点は、取り付けたネジが板内に応力を生じさせる事があることである。ネジが正しく整列してねじ立てされた穴内にねじこまれない場合には、ネジはおそらく点接触で板に接触するに過ぎないかもしれない。この場合、接合板は不均等な力の分布のため割れたり緩んだりするであろう。明らかにこれは、特に縫合がなされた後までこの問題が発見されなかった場合に問題である。
【０００４】
公知の生体吸収性ネジの問題は、それらの設計により破損する傾向である。生体吸収性ネジは非常に強いが、ネジは、ねじ立てされた穴内にねじ込まれながら、或いは締め付けられている時に破断することがある。一旦破断されると、一般的には、ネジは骨からきりもみして取り出し、新たなより大きい穴を明け、再びねじ立てし、より太いネジをその穴にねじ込まねばならない。
これもまた冗長な作業であり、手術中には困難なことである。
【０００５】
公知の生体吸収性システムの別の問題は生体吸収性接合板を加熱する技術である。生体吸収性接合板を加熱する最も一般的な方法は、板を湯浴の中にいれて、板が変形できる程に板を加熱することである。湯浴は外科室の無菌区画内になければならないから、湯浴を滅菌することができなければならない。代表的には、この湯浴は、布で覆われたスタンド及び湯を入れる滅菌ボウルに等しい。外科医は生体吸収性接合板を湯の中に浸しそして板を骨面に一致させることができる。生体吸収性接合板を骨に固定する公知の外科システムの他の問題は、特定の板の外科医による要求を実際のテンプレートと一致させるのに用いられる複雑なシステムである。代表的には、特に長いアルファ数字コードが用いられ、その結果医師の要求と付き添い人によるその要求に対する満しとの間に混乱を起こすおそれがある。
【０００６】
(発明の概要)
本発明は、この板は、剛性である第１熱−化学ソリッド状態及び変形でき、板を骨の形に容易に成形することができる第２熱−化学ソリッド状態とを有する生体吸収性接合板を用意することによって、上述問題を解消する。この板はネジを受けるための複数の、少なくとも２つの開口を含み、逃げ領域が生体吸収性接合板内にネジを着座させる、各開口の周りを囲み、ネジが適用された時板の表面上にネジのいかなる部分も出ない。逃げ領域は開口の各々を取り囲むほぼ凹面を有する。逃げ領域は、ネジに安定な接触面を与える。これは板の引っ張り応力を減らし、ネジが正しく或いは板に垂直でないある角度で挿入された時、逃げ領域内でのネジの適正な着座を可能にする。
【０００７】
本発明のねじは頭と軸部分を含む。頭は生体吸収性接合板に接触してこの板を修復されるべき骨面に保持する。軸部分は頭部分から延び、修復されるべき骨面とのねじ係合をなすためのねじ山を含む。頭部分はねじを修復されるべき骨面にねじ込ませるドライバの挿入用の少なくとも１つの凹みを含む。この頭部分は、生体吸収性接合板内の凹形逃げ部に接触するためのほぼ凸形輪郭を有する下面を含む。この凹形逃げ部に合う凸形輪郭は、ネジ頭が板と少なくとも線接触好ましくは面接触を持つようにを確保する。これは板の骨に対する固定を高め、ネジの不整列による板の引っ張り応力の問題を、排除しないまでも、減らす。
【０００８】
本発明の開示した実施形態の締結具においては、頭部分は１対のノッチを有する。このノッチは１対の側壁と後壁とを含む。またこのノッチは締結具の頭部分の周囲の周りに１８０度離して配置される。ノッチはドライバの部分を受け入れる寸法決めされ、側壁はドライバが締結具を適所にねじ込む接触面をなしている。側壁の位置は、側壁がネジの中心線を通らないために、頭から圧縮力として付与された力を分配する。各ノッチの側壁は頭部分の中心線の外側の点で交差する線上にあり、従って頭部分に及ぼされた力を頭部分内の圧縮応力に集中させて破損を少なくする。
【０００９】
本発明は締結具を骨にねじ込むためのドライバをも含む。ドライバ２４は締結具との係合のための作用端と、締結具を挿入させるべくドライバの手動による取り扱いを可能にするための、この作用端と反対側のハンドル部分と、伝達させることができるトルクを制限するための、該ハンドル部分と上記作用端とを相互連結するクラッチ機構と、を含む。ハンドル部分はクラッチ機構を選択的に作動するためのスイッチを含む。作用端は１対のフィンガーを含み、各フィンガーは側壁と内部壁とを含む。この側壁は、締結具の頭部分のノッチ内嵌るように間隔が隔てられている。フィンガーは、締結具がドライバを用いて付けられる時、生体吸収性接合板との干渉を防止すべく、フィンガーを締結具の頭部分の周囲内に完全に嵌めるために締結具のノッチの深さより小さい厚さを有する。
【００１０】
本発明の他の利点は、加熱流体を入れるための独特な可搬ボウルの使用である。このボウルは、ベース、加熱流体を入れるリザーバ、及びベース内に配置され、リザーバ内の流体を加熱する加熱素子含む。加熱素子を制御し、リザーバ内の加熱流体の温度を維持するための制御器がボウルから離れた場所おかれる。このようにしてボウルは、もっと滅菌しにくい制御器を滅菌する必要なしに容易に滅菌することができる。可搬ボウルはボウル内の加熱流体を保持し、流体を所定温度に保つのを助けるための引込み可能なカバー組み立て体を含む。このカバー組み立て体はツールを可搬ボウル内の加熱流体に到達させるためにツールを保持する部分を含む。
【００１１】
この可搬ボウルに加えて本発明は加熱流体を生体吸収性接合板の局所部分に与えるための装置を含む。この装置はチップを持った前端、後端、及び前後端をつなぐ軸部分を含む。キャビティがチップに配置されチップが加熱流体内に浸された時、加熱流体の滴をチップに保持し、或いは、望むときに、付与されるべき加熱流体をキャビティに吸い込む。このツールにより、外科医は、板全体を再加熱する事なく、板の局所を加熱することができる。本発明は締結具を保持してその使用個所に配送するためのデスペンサをも含む。このデスペンサは複数本の締結具を保持するためのトレー、このトレーに回転自在に取り付けられ、締結具を使うまで入れておく蓋、及びこのトレーからネジを取り出せるようにする開口を含む。このトレーは該トレーの周りに半径方向に間隔を隔てた複数の孔を有する。各孔は１本のネジを垂直方向に取出し可能に保持するようになっている。蓋は、第１の開口と第２の開口とを含む。蓋が回転されたとき孔の上にあるように隔てられ、ネジに係合し、孔の１つからネジを取り出すためにドライバ２４の作用端をトレー内に挿入させトレーの周囲に半径方向に間隔を隔てた複数個の戻り止めがあり、蓋は、これを複数の半径方向位置間で回転させることが出来るように、複数の戻り止めの内の１つを受け入れるための少なくとも１つの凹みを含む。戻り止めは、蓋が回転するとき、蓋の１対の開口が第１の開口が孔の１つに直上になり、第２の開口が孔の２つの間に位置する第１の位置、 第１、第２の両開口が孔の１つの直上に位置する第２の位置、そして第１、第２の両開口が２つの孔の間に位置する第３の位置から移動する。
【００１２】
本発明は生体吸収性接合板を取り扱う装置をも含む。この装置は、互いに隣接し長手方向関係をなし、１対の可撓性の細長いアームを含み、各アームが第１、第２端を有する。アームの第１端は互いに固定され、アームの第２端は互いにある距離に配置される。全体的に平坦な突出部分が各アームの第２端に取り付けられ、各アームのこの突出部分は互いに平行に向けられている。本装置により、板を損傷せずに保持する。
【００１３】
骨面の輪郭に板を成形するのを助けるために、修復されるべき骨構造の輪郭を捕えるためのテンプレートが用意される。このテンプレートにより板を予め輪郭付けし、このテンプレートは輪郭付けされるべき板の２次元形状にほぼ一致する２次元の形状を有する。好ましい実施形態では、テンプレートは板の締結具開口の位置に対応する凹みを有する。最も好ましい実施形態では、テンプレートは、これを滅菌させ且つ再使用させるためにオートクレーブ可能である展性材料で作られる。他の実施形態では、テンプレートは上面、及び下面を有し、この両面間に延びる複数個の貫通穴を含む。この穴に複数本のピンが配置される。ロック装置がピンを貫通穴内にロックして、ピンが貫通穴の中ですべるのを防止する。ピンの位置は骨構造に押し付けられた時に変化し、骨輪郭の３次元ビューを与える。それからこのピンはその位置にロックされ、板がピンの輪郭に変形される。
【００１４】
これらのすべての部品は、容易に滅菌することができ且つ無菌外科の現場にもっていくことができるキットに入れられるのが好ましい。更に本発明はこれら上述の物品を用いて骨折した骨片を一緒に固定する方法をも含む。又更に、本発明は手術を簡単化する独特なコードシステムをも含む。
【００１５】
(好ましい実施形態の詳細な説明)
図面を参照すると、各図面を通じて同様、同等な部材は同じ数字で示す。図１では本発明生体吸収性骨接合板を１０で示す。板１０は互いに破断した骨片をつなぎ、且つ其の骨片を完全に治癒するまで適所に保持するのに用いられる。板１０はある時間後本体内に吸収される材料で作られ、一旦骨片が夫々の位置で治癒したら、更なる外科処置は板１０を取り除くのに不要である。好ましい実施例においては板１０は８５パ−セントポリーLーラクタイド、５パ−セントポリーDーラクタイド、及び１０パ−セントグリコライドから作られる。図１から図５までを参照して説明すると、顔、頭、体の特定領域に役立つ、板１０の種々の例が異なる形状及び寸法で示される。当業者には多数の他の形状を用いても良いが理解されよう。人頭、及び顔の輪郭に基き、板１０があてがわれている骨の特定輪郭に合うように板１０を成型したり曲げたりする事が必要である。
【００１６】
板１０を曲げたのでは板１０内に応力点を生じさせ、そして決して輪郭と完全に一致しないので、板１０はある温度に加熱された時板１０を可塑的に変形させる材料で作られる。板１０は２つの熱−化学ソリッド状態を有する。板１０は剛性である第１熱−化学ソリッド状態と、ソリッドではあるが成型出来る第２熱−化学ソリッド状態とを有する。板１０は室温及びガラス転移温度以下の温度では第１熱−化学ソリッド状態を維持する。好ましい実施形態では、板１０はこれが華氏１４０度、つまり、およそ摂氏６０度以上に加熱されるまでは、第１熱−化学ソリッド状態を維持する。板１０がガラス転移温度以上に加熱されると、板１０はこれが変形できる第２熱−化学ソリッド状態に転移する。この状態において板１０を、元々呈していた板１０と違った輪郭に成型することができる。第２熱−化学ソリッド状態は依然ソリッド状態であるが、板１０は第２熱−化学ソリッド状態では板１０が当てがわれた面とよりよく一致した形状に板１０を成形させるに十分変形可能である。
【００１７】
板１０が所望の形状に成型された後、板１０をガラス転移温度以下に冷却させ、板１０を第１熱−化学ソリッド状態に転移させる。この状態において板１０はこれが成型された新たな形状を堅固に保持する。ここで、板１０は板１０の構造に弱化を表わすことなく変形された形状を保持する。
【００１８】
板１０は締結具１２で適所に保持される。締結具１２は一般にネジ状であり、そして板１０の開口１４に挿入され、骨に穿った穴にねじ込まれる。板１０は開口１４の周りに逃げ領域１６を有する。板１０は板１０を適所に保持する締結具１２を受け入れるための少なくとも２つの開口を含む。締結具１２の頭部分１８は逃げ領域１６内に嵌る。このようにして、締結具１２の頭部分１８は板１０の表面より上に突出しない。この特長は重要である。というのは骨構造の修復に板１０が使われた時、板１０からの突出物が患者の皮膚を通して見えるからである。
【００１９】
本発明の追加の特徴は、板１０の開口１４のまわりの逃げ領域１６が凹状湾曲輪郭を有する。図７及び８を参照する。この特徴により、締結具１２を逃げ領域１６内により堅固に着座させ、従来のテーパ穴よりも低応力になる。締結具１２の頭部分１８と板１０との間に、板１０の開口１４の円周全体に少なくとも線接触があるのが望ましい。頭部分１８が逃げ領域１６の片面で板１０に接触するだけである場合は、板１０には不均一な応力が生じる。この不均一な応力は板１０を骨折させやすくし或いはこの応力は板１０を経てその下の骨に伝わることがある。しばしば、締結具１２を板１０と完全垂直に挿入することができないことがある。逃げ領域１６の凹状輪郭は完全な面接触を許すが、締結具１２が板１０に対し完全に垂直でなく、ある角度で挿入された時でも逃げ領域１６の全円周に、締結具１２と板１０との間に少なくとも線接触を可能にする。
【００２０】
外科処置の間の識別を容易とする為、板１０に色コードをつける事は本発明の追加的特徴である。現在、混乱を少なくする為、板１０を識別する容易な方法がない。板１０は特定な使用に従い寸法、形状が多様となる。各々独特な寸法、形状と関連した独特な色で板１０を製作することにより、混同は減り、時間は節減される。色コードにより、医師や看護師は特定の板１０を識別して要求し、生体内にネジをよりよく位置決めし、且つ植え込む。
【００２１】
更に生体吸収性接合板１０を入れるパッケージに図示してない識別マークを付る。このマークにより、板１０の入ったパッケージをもっと正確に識別させる。識別マークは好ましくは所望の板１０の寸法、形状を識別する簡単な表示であり、医師や看護師が識別マーク及び板１０が入っているパッケージの対応したマークを容易に読んで認識する。
【００２２】
図６Ａから図１０を参照して説明すると、本発明の追加的側面は骨に板１０を取付けるための改良された締結具１２である。この改良された締結具１２は一般的なネジ状の形状を有し、そして板と同じような生体吸収性材料で作られる。締結具１２は、骨に穿孔された穴の係合の為のねじ山付き軸部分２２および板１０の開口１４のまわりの逃げ領域１６との係合のための頭部分１８を含む。特に図６A,８及び９を参照すると、改良された締結具１２の頭部分１８は、下面に板１０の開口１４のまわりの逃げ領域１６の凹形湾曲部分との係合のための凸形湾曲形状を有する。
【００２３】
上述したように逃げ領域１６と頭部分１８の湾曲面は締結具１２の頭部分１８と板１０とのより効果的な係合をもたらす。特にこれらの特徴は、締結具１２の頭部分１８の下面と板１０の逃げ領域１６との間の全周接触を容易にする。この全周の完全な全面接触は、締結具１２が板１０に垂直でないある角度で挿入された時でも、板１０内に集中応力が生じたり、或いは下にある骨構造に伝達される傾向を減少させる。
【００２４】
改良された締結具１２の別の特徴は非常に強いことである。この改良された締結具１２は従来の締結具より構造的に強く設計され、そしてドライバ２４との係合を改善する様に設計された頭部分１８を含む。図１１参照。 図６Aを参照すると、特に締結具頭部分１８の上面２６は、ドライバ２４を使用して締結具１２を穿孔内にねじ込む時、力が頭部分１８の外径２８に集中されるように設計される。締結具１２は頭部分１８の外径２８の対向側にノッチ３０を含む。これらノッチ３０は締結具１２を適所にねじ込む為のドライバ２４を受け入れる。更に、これらノッチ３０は締結具頭部分１８の接触面が締結具頭部分１８の中心を通らない線３２上にある様に形成される。特に、ノッチは側壁３４と内壁３６とを含む。側壁３４はドライバ２４の接触面を与え、そして締結具１２の頭部分１８の中心線の外側の点で交差する線３２上にある。この設計の結果、頭部分１８の圧縮応力が大きくなり、使用中に折損の虞を減少させる。
【００２５】
先行技術の設計では、力は締結具１２の中心を通る線にそって集中する。この状態はネジ頭部分１８内に、締結具１２の軸２２から破損及び分離を生じさせる傾向がある張力を発生させる。これは大きな問題である。と言うのは頭部分１８が軸部分２２から折れると、骨構造から折れた軸２２を取り除く容易な方法がないからである。締結具１２の中心から力をそらし、力を、頭部分１８の中心を通らない線３２に沿って集中させることによって圧縮力を締結具頭部分１８内に発生させる。この圧縮応力は締結具１２内に破損を生じさせる事は殆どなく、締結具１２が挿入された時、頭部分１８が折損する虞を少なくする。
【００２６】
更に、締結具頭部分１８の設計は従来設計より輪郭が低い。従来締結具はフイリップ型或いは６角頭ねじ回しのごときドライバを用いて締結具１２を挿入しており、ねじ回しの挿入に必要とされる穴に収容する為締結具の頭部分により多くの材料を持たせなければならなかった。本発明の締結具１２はドライバ２４の挿入用の嵌入穴はもたず、従って輪郭がずっと細い。低輪郭の締結具１２が挿入された時、頭部分１８が板１０の上に突出す事はまずなく、従って締結具頭部分１８を完全に皿穴に位置し、従って頭部分は板１０の上面より上にない。
【００２７】
更に、ノッチ３０の深さにより、締結具１２の頭部分１８に係合するドライバ２４の部分を頭部分１８の直径内に完全に位置させる。これは、締結具１２が板１０内にねじ込まれた時、板１０を損傷させる虞を減らす。
【００２８】
締結具１２は複数個の寸法の内のどれかである。好ましい実施例においては、締結具１２は３つの特定な寸法のうちの１つである。好ましくは締結具１２は１.７ミリメートル、２.２ミリメートル及び２.６ミリメートルのいずれかである。この大きさは締結具１２のねじ山の直径の測定値である。どの大きさの締結具１２も同じ頭部分１８を有し、従っていずれの寸法も、どんな板１０にも等しく適正である。原則的には、１.７ミリメートルの締結具１２がすべての適用例に用いられる。２.２ミリメートル締結具１２の基本的目的は補修用締結具１２としてである。もし骨構造内の穴のねじ山がくずれるようになったら、１.７ミリメートルの締結具１２はもはや山のくずれた穴にしっかりとねじ込めない。この事が起ると、より大きい穴を骨に明けてタップを立て、このより大きい穴はより大きい２.２ミリメートル締結具１２を受けるのに適当である。好ましい実施例においては、異なる寸法の締結具１２に生物分解性色ペイントがマーク付けされる。板１０の色コードについて上述検討したのと同様に、締結具１２の色コードは異なる締結具１２の容易にして迅速な識別を可能とし、締結具１２を見やすくし、手術中、身体の中の板１０および締結具１２を見つけ出す事が出来る。
【００２９】
図６Bを参照すると、改良型締結具１２の他の側面は、頭部分１８が締結具１２を骨構造の穿孔内へ挿入する為のドライバ２４との係合を容易にする特徴を含む。ノッチ３０の後壁３６がドライバ２４と摩擦係合する把持面をなすが、これに付いては後で詳述する。図９において、この把持面は特定突起４０を含み、これはドライバ２４と締結具１２との間の摩擦相互作用を容易にするのに用いられる。後壁３６の把持面により、締結具１２はドライバ２４の把持部内におかれ、その締結具１２が取り付けられるまでそこに保持される。後壁３６のこの面は、ノッチ３０の側壁３４によって形成される駆動面とは異なる。把持面と駆動面とが同じである典型的なネジとは異なり、本システムにおいては２つが別々であって、締結具１２の応力を減らし、各面の独立の微調節を可能にする。
【００３０】
図１１から図１４を参照すると、本発明の追加的目的は、板１０を固定するための骨構造内に締結具１２を挿入するためのドライバ２４を提供することである。このドライバ２４はグリップ４２と作用端４４とを含み、作用端４４は、締結具１２が骨構造と接触するときにドライバ２４に締結具１２を保持する締結具１２の部分との係合の為のフィンガー４６を含む。ドライバ２４は一般のねじ回し様の外観を有しているが、ドライバ２４の作用端４４は、フィンガー４６を含み、フィンガーは、締結具１２の頭部分１８の側面に沿ったノッチ３０内に嵌るように設計される。ドライバ２４のフィンガー４６は頭部分１８の下面を越えて突出するほど長くはなく、フィンガー４６の厚さはノッチ３０の深さより小さく、従って締結具１２の挿入中板１０にフィンガー４６が接触することはない。
【００３１】
図１４を参照すると、フィンガー４６の側面５０は締結具１２の頭部分１８のノッチ３０の斜め側壁３４と一致するように斜めにされる。ドライバ２４が回転されると、力は締結具１２の頭部分１８の接触面に伝達され、締結具１２を穴に強制的にねじ込ませる。フィンガー４６は締結具１２とドライバ２４のフィンガー４６との間のより良い摩擦係合を助長するために締結具１２の突起４０を受け入れる為の凹み５２を含む事ができる。
【００３２】
更に、ドライバ２４は使用者の判断で係合されるクラッチ機構５４を有する。このクラッチ機構５４はドライバ２４が締結具１２に伝達できるトルク量を限定し、締結具１２を破断させることがある締結具１２の締め過ぎを防止する。本発明のドライバ２４は、使用者の判断で係合させたり外せたりできる選択クラッチを備える。このドライバ２４はスイッチ５６を含み、使用者がクラッチ機構５４を作動したり作動をとめたりできる。
【００３３】
図２６から図３０を参照すると、好ましい実施形態のクラッチ５４が図示される。このクラッチ５４は制御リング３１０に接続されたスイッチ５６を含む。制御リング３１０は、ハンドル１５内で前後にスライドできる様に取付けられる。リング３１０の端３１２は開いており、リング３１０が駆動制御器３１６に向って滑る時に制御リング３１０が駆動制御器３１６の端３１４を受け入れる。駆動制御器３１６は２つの別々のフィンガー３１８，３２０を形成するように分けられ、これは幾分可撓性である。ドライバ２４によって付与されるトルクの量を調節するトルクバンド３２２が設けられる。トルクはバンド３２２をフィンガー３１８，３２０に沿ってスライドさせる事により調節される。バンド３２２が端３１４近くに移動すると、付与されるトルクは増加する。トルクバンドは好ましくはトルクが予め工場で設定されて金属で作られる。
【００３４】
駆動ブレード３２４がフィンガー指３１８と３２０との間に設けられる。この駆動ブレード３２４はコネクタ軸３２６を通してグリップ４２に作用的に接続され、そして作用端４４の軸３７２に接続される。
【００３５】
使用に際して、スイッチ５６の動きが直接駆動操作かクラッチ駆動操作のどちらかを与える。直接駆動においてはハンドル１５に付与されるトルクはドライバ２４の作用端４４に直接伝達される。クラッチ駆動においては、ハンドル１５に付与されたトルクは、もし所定トルクを越えれば、ハンドル１５と作用端との間にスリップを生じさせる。
【００３６】
直接駆動が図２７と図２８とに示される。図示のように、制御リング３１０は駆動制御器３１６の端３１４の上を滑っている。これにより、フィンガー３１８と３２０をブレード３２４に圧接させ、それらを回転的にロックする。操作中ハンドル１５を保持し、使用者は自分の指でグリップ４２を回転させて、作用端４４を回転させる。グリップ４２に付与されたトルクはロックされたフィンガー３１８、３２０を通して、軸３２６に連結されたブレード３２４に直接伝達される。軸３２６はチャック３７０を通して直接作用端４４の軸３７２に接続される。図１１A参照。
【００３７】
図２９を参照すると、ドライバ２４がクラッチ駆動モードで図示されている。このモードでは、リング３１０は端３１４から外れている。フィンガー３１８と３２０はこれの弾力性でバンド３２２によりブレード３２４に押しつけられる。好ましい実施形態では、フィンガー３１８，３２０は金属で作られるがその相対的厚みの為、僅かに可撓性である。クラッチ駆動モードでトルクがグリップ４２に付与された時には、フィンガー３１８，３２０は所定トルクを越えるまで、ブレード３２４に連続的に押しつけられる。所定トルクを越えた時、フィンガー３１８，３２０は開いてブレード３２４をこの間で滑らせる。この様にして、作用端４４には所定量を越えないトルクが付与される。
【００３８】
図１５を参照すると、板１０を取り扱う為の改良ピンセット５８が図示される。従来のピンセットは代表的には小さく鋭い部分を有し、該部分は、比較的軟質の板１０を損傷させる事があった。本発明のピンセット５８は板１０を把持するためのほぼ平らな突出部分６０を持ち、該突出部分は、軟らかい板１０を損傷させるのを防ぐのに十分大きく且つ十分鋭くない。とくにピンセット５８は一般的に典型的なピンセットに似ているが、ピンセット５８の作用端は、板１０をやさしく掴む大きい突出部分６０含む。板１０を取り扱う時にこれの損傷を防ぐ事は大切である。と言うのは板１０の凹みが板１０の完全さに影響を及ぼす応力を板１０に引き起こすからである。
【００３９】
特に、ピンセット５８は互いに長手方向に隣接した関係をなした１対の細長いアーム６２を含む。各アーム６２は第１端６３と第２端６４、６６とを含む。アーム６２は第１端６３で互いに固着される。アーム６２の第２端６４、６６は互いにある距離に配置される。各アーム６２は第２端６４、６６に取付けられた平らな突出部分６０を含み、この突出部分６０は互いに平行に向けられる。各アーム６２は第１端６３から延びるハンドル部分６８を含み、ハンドル部分はピンセット５８を保持するグリップ面７１を与え、且つアーム６２を互いに向って圧迫して突出部分６０の面７０を板１０と接触させる。ネック部分７２はハンドル部分６８と各アーム６２の平らな突出部分６０との間にのびる。好ましい実施形態では、ネック部分７２はハンドル部分６８よりある角度で延びる。ネック部分７２とハンドル部分６８との間の角度は１８０度以下である。
【００４０】
図１５A,１５B,１６A,１６Bを参照すると、締結具１２の容器７６が図示される。容器７６はドライバ２４との係合に適切な方法で締結具１２を向け、それによって、締結具１２の人手による取り扱いを排除する。図１６A,１６Bを参照すると、容器７６は全体的に平坦なベース７８を含み、隆起した中央部分８０をふくむ。この隆起した中央部分８０は中心に位置した凹み８２を含む。図１５A、１５Bを参照すると、蓋８４がベース７８に回転自在に取り付けられている。蓋８４は全体的にボウル形をなし、ベース７８の隆起した中央部分８０の上に嵌るように寸法決めされる。蓋８４は蓋８４の中心から下方へ延びる環状のリッジ部分８６を更にふくむ。ベース７８の凹み８２は蓋８４の環状リッジ８６を受け入れて摩擦的に固定し、ベース７８に蓋８４を回転的に固定する。
【００４１】
ベース７８は隆起した中央部分８０の外周に半径方向に間隔を隔てた複数個の隆起した戻り止め８８を更に含む。蓋８４はこれの外周９４に延びる隆起した環状チャンネル９２を含み、ベース７８の隆起した戻り止め８８は、蓋８４がベース７８に固定された時、蓋８４の隆起した環状チャンネル９２内に受け入れられる。隆起した環状チャンネル９２は蓋８４の全周には延びない。むしろ蓋８４の隆起した環状チャンネル９２は第１端９６と第２端９８とを有し、それらの間にスペース１００が置かれる。半球形凹み１０２が環状チャンネル９２の第１端と第２端の間のスペース内におかれる。半球形凹み１０２は、蓋８４が固定された時、ベース７８の周りに間隔を隔てた複数個の戻り止め８８の１つを受け入れるように形成されている。
【００４２】
ベース７８は、隆起した中央部分８０のまわりに半径方向に間隔を隔てていて且つベース７８の中央の凹み８２とベース７８の外周に半径方向に間隔を隔てた隆起した戻り止め８８との間に位置した複数個の孔１０４を含む。この孔１０４は締結具１２を受け入れるようになった漏斗形状のキャビティである。この漏斗形状が好ましい。というのは、頭部分１８を上方にして締結具１２を垂直の向きで収容することができるからである。孔１０４の深さは、締結具１２の頭部分１８の上面２６がベース７８の隆起した中央部分８０の上面とほぼ同じレベルで締結具１２を孔１０４の中に位置させるのに十分である。蓋８４がベース７８に固定されたとき、蓋８４の表面はベース７８の隆起した中央部分８０の上面に近接し、それによって、締結具１２が孔１０４の外に落ちないようにする。
【００４３】
蓋８４は締結具１２に係合して締結具１２を容器７６から取り出すためにドライバ２４を挿入させる一対の開口１０６，１０８を含む。この開口１０６，１０８は、蓋８４の中央部分と蓋８４の周囲に延びる隆起した環状のチャンネル９２との間で蓋８４の周りに半径方向に間隔が隔てられる。開口１０６，１０８は、蓋８４をベース７８の周りに回転させるとき孔１０４の直上にあるように位置決めされる。この開口１０６，１０８は互いに間隔が隔てられているので各開口１０６，１０８が孔１０４の直上にある位置まで蓋８４を回転させることができる。開口１０６，１０８は全体的に円であり、ドライバ２４の挿入及び締結具１２の取り出しを容易にするに十分大きい。蓋８４の外周９４にある半球形凹み１０２は開口１０６，１０８間で半径方向に配置される。
【００４４】
図１５Aを参照すると、容器７６の蓋８４を、蓋８４内の開口１０６，１０８のうちの少なくとも一つが容器７６内に保持された締結具１２の直上になるまで回転させる。ドライバ２４を、フィンガー４６が締結具１２に係合するまで開口１０６，１０８内に挿入する。締結具１２がフィンガー４６の把持内にあったら、ドライバ２４を容器蓋８４の開口１０６，１０８から引き抜く。締結具１２は孔１０４内に保持され、容器７６のベース７８内で頭部分１８の下面によって吊下げられ、容器７６の通常の運搬では締結具１２が孔１０４から飛び出すことがない。締結具１２の頭部分１８は蓋８４と孔１０４との間に握持される。しかし、締結具１２は、ドライバ２４の把持力が孔１０４から締結具１２を引っ張って、容器７６から締結具１２を引き抜くほどゆるく保持される。
【００４５】
ベース７８はスタート位置戻り止め１１０を含み、これはベース７８の周りに等間隔に隔てた戻り止め８８の二つの間に配置される。このベース７８は上面に沿った空白領域１１２も含む。この空白領域１１２は半径方向に間隔を隔てた孔の位置の本質的にとぎれである。スタート位置戻り止め１１０は空白領域１１２と並んで半径方向に間隔が隔てられる。容器７６が運搬されるときは、締結具１２は孔１０４の各々の中にある。スタート戻り止め１１０が半球形凹み１０２内に配置されて蓋８４をその位置に保持する状態で、蓋８４はベース７８に固定される。蓋８４がこのスタート位置にあるとき、開口１０６，１０８は両方とも空白領域１１２の上にあり、したがって締結具は露出されず、締結具１２はすべて蓋８４により孔１０４内に保持される。蓋８４が回転されたとき、半球形凹み１０２はスタート戻り止め１１０から等間隔の戻り止め８８の最初のものまで移動する。凹み１０２が最初の戻り止め８８に達して適所に入るとき、蓋８４を回転させている人が蓋８４が適所に動いた事を感じ、その人に、蓋８４の回転をやめるように合図する。外力がなければ、半球形凹み１０２と戻り止め８８は蓋８４が適所から回転しないようにする。
【００４６】
蓋８４を１位置回転させると、２つの開口１０６，１０８のうちの第１の開口１０６は、締結具１２の入った最初の孔１１４の直上位置まで回転される。２つの開口１０６，１０８のうちの第２の開口１０８は依然空白領域１１２の上にある。蓋８４をさらに１位置回転させると、第１の開口１０６は第１の孔１１４と第２の孔１１６との間の位置まで移動し第２の開口１０８は空白領域１１２に依然として留まる。この位置では、開口１０６，１０８は第１の孔位置１１４の両側にあり、孔１０４あるいは締結具１２は露出されない。蓋８４をさらに１位置回転させると、第１の開口１０６は第２の孔１１６の上に移動し、その中の締結具１２を露出させ、そして第２の開口１０８は第１の孔１１４の位置の上に移動する。蓋８４が１位置回転することは半球形凹み１０２がベース７８の戻り止め８８の間の位置にあるかあるいは半球形凹み１０２が戻り止め８８の上にあるかどちらかである。このようにして蓋８４をベース７８の周りに回転させて、１度に１本か２本の締結具１２を露出させることができ、そして開口１０６，１０８が孔１０４間に配置される位置まで蓋８４を回転させ、従って締結具１２は露出されない。
【００４７】
容器７６は好ましくはプラスチック材で作られ、中に保持される締結具１２の色を引き立たせるように着色される。この色は医師あるいは看護師が容器７６内の締結具１２を視覚的に見るのを助け、そしてドライバ２４を用いて締結具１２を取り出すのを容易にする。
【００４８】
加熱流体１２０を入れるための滅菌ボウルシステム１１８が図１７に示されている。このボウル１１８は可搬型であり、外科手術の隣接した殺菌区域内で近くにおくことができる。板１０を作る材料は剛性のソリッド状態から特定温度以上に加熱された時に可塑的に変形可能なソリッド状態に変換する。この特長により、板１０を、骨構造の特定の輪郭に合致するように成型することができる。骨が正しく直るようにし、且つ手術が完了した時患者の皮膚を透して板１０の部分が見えるのを防止するために、板１０が修復されている骨の輪郭にできるだけ厳密に合致することが重要である。実際に、板１０は使用個所までもってこられ、次いで、変形可能な温度まで加熱され、従って、必要とされる正確な輪郭に板を成型することができる。この流体１２０は好ましくは水であり、板１０への熱伝達を改善する。
【００４９】
可搬型滅菌ボウル１１８は、ベース１２２と、加熱流体１２０を入れるための、リザーバ１２４と、を含む。このボウル１１８は、又、流体１２０を適当な温度に加熱し且つ維持するための、図示しない加熱素子を含む。実際には、このボウル１１８は手術領域の殺菌区画内におかれ、手術中に板１０を浸され、且つ成形させる。板１０の材質の特性上、この板１０は加熱流体１２０内に浸されたほとんどそのときに可塑的に変形可能な状態に転換し、そして加熱流体１２０から取り出された後は非常に早く剛性の非変形可能な状態に冷却される。可搬型ボウル１１８は、医師が板１０を容易に浸され、その手術中板１０の形状の調整をするために、外科手術の一般的な領域内に置かれる程に小さい。このボウル１１８は、板１０全体を必要な輪郭に成形することができるように板１０全体をボウル１１８内に浸されるほどに大きい。
【００５０】
滅菌ボウル１１８をコンパクトに保つため、ボウル１１８は、ベース１２２、リザーバ１２４及びボウル１１８内の流体１２０を加熱状態に保持するための加熱素子のみを含む。ボウル１１８の制御器１２８はボウル１１８から離れて、隣接した外科領域の外側に置かれる。ボウル１１８の制御器１２８はボウル１１８と通信して流体１２０の温度を監視しそして維持し、温度設定を手で調整したり、あるいは製造中別々に設定するようにする。ボウル１１８は隣接した外科領域内に置かれる程小さく、それによって、板１０が繰り返し浸され且つ成形されるとき滅菌環境を維持することを容易にする。ボウル１１８は流体を一定温度に保ち、手術中板１０の効率的及び都合の良い加熱を確保する。さらに制御器部品１２８を滅菌する必要がないから、ボウルは滅菌が容易である。
【００５１】
好ましい実施形態では、ボウル１１８は２部品蓋１３０によってカバーされる。図１８参照。この蓋は第１部分１３２と、第２部分１３４と、を含み、これら部分はエッジ１３６で互いに合う。第２蓋部分１３４は２つの凹み１３８を有し、これにより、ツールを使わない時に使用者はツールをこれらの凹み１３８内に入れることができる。二つの部分１３２,１３４により、ボウル１１８を完全に閉じたり、部分的に開いたり、完全に開いたりできるようにする。
【００５２】
図１９を参照すると、本発明は又加熱流体１２０を板１０の局所部分に付与して、板１０の局所部分を、板１０を可塑的に変形させる温度まで加熱する装置又はツール１４０をふくむ。このツール１４０はチップ部分１４４をもった前端１４２、後端１４６、両端を相互連結する軸部分１４８及びチップ部分１４４から延びるキャビティ１５０を含む。このキャビティ１５０により、ツール１４０が加熱流体１２０の中に浸されたとき、表面張力が真空をつくり、加熱流体の滴をチップ１４４に保持する。ツール１４０は板１０に伝える熱を保持する熱シンクとして働くことを理解すべきである。チップ部分１４４の流体１２０は熱をツール１４０から板１０に伝達するブリッジとして働く。
【００５３】
チップ１４４は、キャビティ１５０を取り囲み、水滴をチップ１４４に保持するのを助ける粗面１５２も含む。上述したボウル１１８に対し、ツール１４０はツール１４０のチップ１４４と板１０との間に加熱流体１２０を与えるのに用いられ、即ち流体が熱ブリッジを生じ、チップ１４４から板１０の局所部分へと熱伝達を改善する。チップ１４４は好ましくは、加熱流体１２０に浸されたとき加熱する熱伝導性のオートクレーブ金属で作られる。水滴が板１０に接触したときは、チップ１４４からの熱は流体１２０を通って板１０に伝達される。これは、板１０が既に適所に部分的に固定されている時に必要であり、板１０を固定する骨構造の微細部に板１０を一致させるのに板１０の更なる成形が必要である。
【００５４】
図２０を参照すると、もう１つの好ましいツール１５６が操作者が流体１２０を板１０に与えたいと欲するまで、加熱流体１２０をツール１５６の中へ上方に引き込む流路１５４を含む。このもう１つのツール１５６もチップ１６０をもった前端１５８、後端１６２、そしてこの間に延びる軸部分１６４を含む。ツール１５６はチップ１６０へ吸い込ませるための導き流体１２０をチップ１６０から制御された仕方で与えるために加熱流体１２０バルブ１７８を含む。前端１５８は流体チャンネル１７０を含み、これはチップ１６０に第１端１７２、軸部分１６４に沿った位置に第２端１７４を持つ。流体チャンネル１７０は第１端１７２と第２端１７４との間に延びて、この間に流路を作る。この流体チャンネル１７０はツール１５６に吸い上げられる加熱流体１２０を受けて保持するように働く。ツール１５６は又これを必要とするまでボウル１１８内か或いはこれに引っかけておく部分１９２を含む事もできる。
【００５５】
ツール１５６はスリーブ１７６を含み、これはハウジング１６６の周りに半径方向に延び、少なくとも１つの圧縮可能なバルブ１７８がスリーブから延びる。バルブ１７８はこれとハウジング１６６との間にキャビティ１８０を構成する。ハウジング１６６はキャビティ１８０と流体チャンネル１７０とを交差する開口１８２を含む。ツール１５６は更にハウジング１６６とコア素子１６８との間にシールを作るための１対のＯ―リング１８４を含む。Ｏ―リング１８４はコア素子１６８に沿って配置され、キャビティ１８０と開口１８２と流体路１７０の第２端１７４とがすべてＯ―リング１８４の間にあるようにする。キャビティ１８０と開口１８２と流体チャンネル１７０は可変体積チェンバを構成する。
【００５６】
操作に際し、バルブ１７８を押しつぶして可変体積チェンバ１８０の体積を減少させる。ツール１５６のチップ１６０を加熱流体１２０内に浸し、バルブ１７８を解放する。バルブ１７８が解放されると、可変体積チェンバ１８０が膨張し、流体１２０を流体チャンネル１７０へ上方へ吸い込む。次いで、ツール１５６を流体１２０から取り出し、流体１２０の滴が望まれるとき、操作者がバルブ１７８を穏やかに押しつぶして制御の仕方で流体１２０を付与する。
【００５７】
図２２乃至図２５に示されたツール１５６は流体チャンネル１７０に垂直に延びるブランチチャンネル１８８を含んでも良い。このブランチチャンネル１８８は流体チャンネル１７０とチップ１６０で付与された流体１２０の滴との間の吸引を破るために、空気が流体チャンネル１７０に入る路を作る。バルブ１７８が解放された時、可変体積チェンバ１８０が膨張し、通常は流体１２０を流体チャンネル１７０へと引き戻す。ブランチチャンネル１８８により、空気を流入させ、従って、チップ１６０にある流体１２０の滴がバルブ１７８が解放された時表面張力によってそこに保持されたままである。ツール１５６のコア１６４は好ましくは 非腐食性金属で作られ、ハウジング１６６はオートクレーブプラスチックで作られるのが好ましい。ツール１５６は部品が定期的に取りはずされ滅菌されるように設計される。
【００５８】
このツール１５６の他の任意的特徴は加熱素子にある（ 図示せず）。 加熱素子は、コア１６４に直接熱を与えるために、ツール１５６のハウジング１６６内に取り付けられる。このようにしてツール１５６は一定体積の流体１２０を吸い込むことができ、そしてこの流体はツール１５６内に留まる間適当な温度に保持され、流体１２０が付与される時依然として適当な温度であるようにする。
【００５９】
ツール１５６は加熱流体１２０の滴をツール１５６のチップ１６０の開口に与える。図２４参照。次いで、ツール１５６を板１０の近くにもって来て、更なる成形を必要とする板１０上の特定個所に滴を接触させる。再び流体の効率的な熱伝達特性により、ツール１５６の金属コア１６４からの熱は流体１２０の滴を通して伝達され、ほぼ直ちに板１０の局所域を可塑的に変形可能な状態に変換する。すると、板１０を骨輪郭の細部に一致するように成形し、次いで非常に早く剛性状態に冷却することができる。流体１２０の滴の導入は板１０の表面に亘って完全接触を確保し、その結果、熱伝達をより効率的にする。板１０と接触する固体加熱素子の使用は、板１０の異なる輪郭が其の固体素子と板１０との間に点接触しか出来ないから効率的ではない。このもう１つのツール１５６は従来の加熱システムとは異なり受動的熱質量を含む。
【００６０】
本発明は又、骨構造に付けられる前に、板１０を予め成形するためのテンプレート１９４を提供する。図２５を参照すると、このテンプレート１９４は非常に展性に富み非腐食性の金属で形成され、一般的に対応する板１０の外形及び寸法と一致するように作られる。実際には、テンプレート１９４は修復される骨構造の上におかれ、その骨構造の輪郭に成型される。このテンプレート１９４は、容易に成型できるので、テンプレート１９４を骨格の輪郭に成形することは僅かな努力ですむ。しかし、テンプレート１９４は、これが取り外された後でも輪郭形状を保持するのに十分な剛性である。テンプレート１９４が用いられる時、適当な板１０を選ぶことができる。テンプレート１９４を要求通りに成形する。次いで、板１０とテンプレート１９４の一端をツールで保持し、水バス１２４中に浸す。図２５参照。すると、加熱された板１０はテンプレート１９４の形状を取るように容易に調整することができる。これにより、板１０は、意外に早く、修復すべき骨構造に大変厳密に成形され、それによって、一旦板１０が骨に取付けられると変更を殆ど必要としない。
【００６１】
更に、テンプレート１９４はその両縁に沿ってくびれ１９６をふくむ。くびれ１９６は、板１０がテンプレート１９４の形状に成形される時締結具１２がどこにあるかを指示する。この特徴により、テンプレート１９４を骨構造上において、締結具１２の位置が適正場所にあるような位置に移動させる。これは、板１０がテンプレート１９４の輪郭に一致する様に成形され、そして引き次いて骨構造におかれるとき、板１０内の締結具１２の位置が適正に位置決めされるようにする。
【００６２】
本発明の更に別の特徴は独特なコードシステムにあり、これは、テンプレート１９４と板１０の使用を能率的にし、混乱を排除は出来なくとも減らす。検討したように、テンプレート１９４は再使用でき、そして生体吸収性板１０の適正な輪郭を容易する。各テンプレート１９４は、特定板１０に対応する、例えば、１．７−Aのような簡単なマーキング１９８をふくむ。板１０は典型的には無菌現場の外に保たれ、医師は、テンプレート１９４を使用することによって正しい板１０について決めた後、この簡単なマーキング１９８を助手に伝える。助手は対応する簡単なマーキング１９８をもった箱又は容器を探し、箱から滅菌された板１０を抜き、無菌技術を通して医者にテンプレート１９４に合致した正しい板１０を提供しさえすれば良い。
【００６３】
別のテンプレート２００は上面２０４と下面２０６とを有し、そして上下面間に延びる複数個の穴２０８ををふくむブロック２０２を含む。複数個のピン２１０が 穴２０８に一本づつ挿入される。ピン２１０はブロック２０２の厚みより長く、穴２０８より大きい端を含み、従って、ピン２１０は、穴２０８に保持されている間は穴２０８内で前後に滑る。
【００６４】
使用に際し、ブロック２０２が傾けられ、全ピン２１０はブロック２０２の片側に滑る。次いで、テンプレート２００は修復される骨面至近にもってこられる。ピン２１０の端２１２は骨面に接触し、ブロック２０２が更に前方に進められた時、ピン２１０がさらにブロック２０２の中へ滑る。ブロック２０２は、ロック装置２１４も含み、これを作動した時ロック装置はピン２１０を適所にロックしていかなるさらなる滑りを防止する。テンプレート２００を骨面に十分近づけて全てのピンを骨面に接触させた時、ロック装置２１４を作動してピンを適所にロックする。ブロック２０２が骨構造から取り除かれた時骨面の３次元形状がピン２１０の端面で捕らえられる。ロック装置２１４はピン２１０が滑らない様にし、従って、外科医は、骨上におかれるべき板１０を予め成形した時使うに３次元モデルを得ることになる。
【００６５】
好ましい実施形態では、ブロック２０２は半弾性材料で作られ、ロック装置２１４は、ブロック２０２のまわりに巻かれ、作動したときにブロックを圧迫するバンド或いはクランプである。ロック装置２１４が作動される時ブロック２０２は圧迫され、穴２０８が狭められ、ピン２１０の穴２０８内での移動を制限する。
【００６６】
図１１Ｂを参照すると、本発明は板１０を固定するとき、締結具１２がねじ込まれるべき骨構造内に同時に穴を明けてネジ立てするための単一工程のドリル・タップビット２１６を含む。このビット２１６は穴を作るためのドリルと穴にねじ山を加えるためのタップとの両方として機能する。さらに、このビット２１６は、穴が明けられてねじ立てされ時穴から骨のくずをより効果的に排出する螺旋状の溝２１９を含む。従来のドリルとタップは軸方向の溝を用いているがこれは効果的には働かない。ドリル／タップ工程中穴内にチップが堆積すると、ねじ立てされた穴のねじ山の品質に影響を及ぼす。もしタップが締結具１２を穴内にねじ込むのに適当でなければ、この穴は使えず、他の穴を明けなければならない。螺旋状の溝及び切削刃２１９がより効果的に穴明け、且つねじ立てし、穴から骨材の除去を容易にし、それによって、きれいな穴を作り、更によりよいねじ山にする。ドリル／タップ２１６の直径は、穴をあけ締結具１２を受け入れるのに適した寸法であれば良いことを理解すべきである。ビット２１６はねじ山を構成するための穴あけねじ山フォーム２１７を有する。
【００６７】
本発明は、生体吸収性接骨板１０を付けることによって骨折した骨を修復するに必要なすべての部品を含む滅菌トレイ２２０を有する。このトレイはトップ２２１とベース２２５とを有する。このトレイ２２０は例えば可搬型滅菌ボール１１８並びに生体吸収性板１０に加熱流体を与えるためのツール１４０と（図示せず）、板１０を取り扱うピンセット５８、骨構造内に穴を明けてねじ立てするためのビット２１６、板１０を予め成形するための各サイズ及び形式の多数のテンプレート１１４及び板１０を骨構造に固定するために骨構造内に締結具１２を挿入してねじ込むためのドライバ２４をも含む。
【００６８】
本発明は骨折した骨を修復する方法を提供する。本方法は、剛性である第１熱−化学ソリッド状態と成形できる第２熱−化学ソリッド状態とを有する生体吸収性接骨板１０を用意する段階を含む。次いで板１０を熱流体源１２０の中に挿入して板１０を成型可能な熱−化学ソリッド状態に加熱する。板１０が成型可能な熱−化学状態まで加熱された後、板１０を所望の輪郭に成形し、剛性の熱−化学ソリッド状態に冷却させる。次いで、この板１０を修復すべき骨構造に対して置いてこれに固定する。本方法は、板１０を骨構造に取付けるための締結具１２、締結具１２を使用個所に運ぶための容器７６、及び締結具を骨構造にねじ込むためのドライバー２４を用意する段階を含み、容器は複数本の締結具１２を保持するための孔１０４をもったベース７８と、少なくとも一つの開口１０６，１０８を持った蓋部分８４とを含む。板１０を骨構造に固定する前に、締結具１２の入った孔１０４の真上に開口１０６が位置するまで容器７６の蓋８４を回転させる。それから、ドライバ２４を蓋８４の開口１０６に、そして容器７６に挿入し、孔１０４内に保持された締結具１２に係合させる。それから、ドライバ２４を、締結具１２を保持した状態で容器７６から抜き出す。次にドライバ２４を使用しドライバ２４を廻して締結具１２を骨構造にねじ込むことによって骨構造内に締結具１２を付ける。締結具１２が完全に骨構造内にねじ込まれたら、ドライバ２４を付ける締結具１２からはずす。
【００６９】
本方法は、修復されるべき骨構造の中へ締結具１２を受け入れるための穴を明け、且つねじ立てするためのドリルビット工具２１６を用意する段階を含むことによって更に変形させても良い。締結具１２を骨にねじ込む前に、ドリルビット工具２１６を骨構造に置いて、これを回転させて、板１０を当てがう前にこの骨構造にねじ立てされた穴を形成する。穴が骨構造内に明けられ且つねじ立てされたら、この板１０を骨構造に当てて、ドライバ２４を用いて締結具１２を穴にねじ込む。
【００７０】
本方法は生体吸収性板１０を予め成形するためのテンプレート１９４を用意する段階を含ませることによって更に変形させても良い。板１０の輪郭を成型する前に、このテンプレート１９４を骨構造に置き、下に横たわる骨の輪郭をテンプレート１９４に成型する。このテンプレート１９４を、骨構造からはずし、加熱された板１０をテンプレート１９４に置き、これらを水浴あるいは他の熱源内に沈ませる事によってテンプレート１９４の輪郭に成型する。
【００７１】
本方法はさらに変形させても良い。即ち、テンプレート１９４は、テンプレート１９４の寸法及び形状を指定する識別マーク１９８を含み、生体吸収性板１０あるいはパッケージがその板１０の寸法及び形を指定する識別マークを含み、対応するテンプレート１９４及び板１０のマーキング１９８が一致する。本方法は、テンプレート１９４が骨構造に対して輪郭付けされた後、テンプレート１９４から識別マーク１９８を読み、テンプレート１９４から読まれた識別マーク１９８に一致する識別マークを有する板１０を選択する段階を含む。
【００７２】
本方法は、板１０の局所加熱のための装置１５６を用意し、この装置１５６を加熱流体１２０の中に挿入して該装置を所望の温度に加熱し、加熱流体１２０のある量を装置１５６に吸い込み、或いは装置１５６のチップにその流体を保持し、装置１５６を板１０に近づけ、加熱流体１２０の滴を装置１５６と板との間で熱伝導ブリッジを形成させ、そして修復されるべき骨構造の輪郭により厳密に一致するように局所的に加熱するとき板１０を成型する段階を含ませる事によってさらに変形させても良い。
【００７３】
本方法は、板１０を取り扱い装置５８で取り扱う段階を含ませる事によってされに変形させても良い。即ち、取り扱い装置５８は互いに隣接した長手方向関係をなして一対の可撓性の細長いアーム６２を含み、各アーム６２が第１端６４と第２端６６とを有し、このアーム６２の第１端６４は互いに固定され、このアーム６２の第２端６６は互いにある距離に配置され、全体的に平坦な突出部分６０を含み、この各アーム６２の突出部分６０はお互いに平行に向けられ、そしてこの突出部分６０で板１０をつかむ段階を含む。
【００７４】
本発明を例示の仕方で説明したが、用いられた技術用語は限定ではなく説明の用語の範疇に入るものであることを理解すべきである。
上記教示に照らせば明らかに本発明は多数の変形、変更が可能である。したがって本発明を特にここに述べられた以外で実施しても良いことを理解すべきである。
本発明の好ましい実施形態を説明したが、当業技術者は、ある変更が本発明の範囲内にあることを認識し、従って請求の範囲が本発明の真の範囲と内容とを決定するために検討さるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の生体吸収性接合板と締結具との斜視図である。
【図２】本発明の生体吸収性接合板の１形態の図である。
【図３】本発明の生体吸収性接合板の１形態の図である。
【図４】本発明の生体吸収性接合板の１形態の図である。
【図５】本発明の生体吸収性接合板の１形態の図である。
【図６】Aは本発明の締結具の斜視図、Bはこの締結具の断面図である。
【図７】本発明の生体吸収性接合板の開口と逃げ領域の側面図である。
【図８】本発明の生体吸収性接合板の開口と締結具の断面図ある。
【図９】本発明の締結具の斜視図である。
【図１０】本発明の生体吸収性接合板、締結具及びドライバの断面図ある。
【図１１】Aは本発明のドライバの斜視図、Bは本発明のドリルビットの斜視図である。
【図１２】本発明のドライバ端の斜視図である。
【図１３】本発明のドライバの端面図である
【図１４】本発明のドライバに当てがった締結具の図である。
【図１５】本発明のピンセットの斜視図で、A図は容器上面の上面図であり、Bは容器上面の側面図である
【図１６】Ａは底板の上面図、Ｂはその側面図である。
【図１７】本発明の滅菌ボウルの斜視図である。
【図１８】本発明の滅菌ボウルの蓋の斜視図である。
【図１９】本発明のペン装置の斜視図である。
【図２０】本発明のペン装置の別の実施例の拡大斜視図である。
【図２１】Ａ図は図２０のペンの断面図、Ｂは図２０のペンの他の断面図である。
【図２２】ペンの空の時の断面図である。
【図２３】ペンが加熱流体を保持しているときの側面断面図である。
【図２４】ペンの側面図であって、バルブが僅かに押しつぶされ、水滴が生体吸収性接合板に与えられている時の側面図である。
【図２５】本発明のテンプレートと接合板の斜視図である。
【図２６】本発明のドライバの部分的拡大斜視図である。
【図２７】本発明のドライバクラッチが直接駆動位置にあるときの部分的破断側面図である
【図２８】図２７の線２８−２８で切った断面図である。
【図２９】 本発明のドライバクラッチがクラッチ駆動位置にあるときの部分的破断側面図である。
【図３０】図２９の線３０−３０で切った断面図である。
【図３１】本発明のキットの斜視図である。
【図３２】本発明の別のテンプレートの部分的破断斜視図である
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図２５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１９】
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【図１７】
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【図１８】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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