(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外循環回路側の第一ハウジング（２）と、透析装置側の第二ハウジング（２２）とを有し、
前記第一ハウジング（２）と前記第二ハウジング（２２）は、それぞれ略円筒状の第一支持部（４）と第二支持部（２４）並びに管状の第一接続部（３）と第二接続部（２３）とを有し、
前記第一支持部（４）と第二支持部（２４）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周方向とを有し、前記長手方向は、天面部と底面部とを有し、
前記第一接続部（３）と第二接続部（２３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周方向とを有し、前記長手方向は、天面部と底面部とを有し、
前記第一支持部（４）と第二支持部（２４）の底面部に、それぞれ前記第一接続部（３）と第二接続部（２３）を突設し、
前記第一ハウジング（２）の第一支持部（４）の天面部に、
前記側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、環状の第一挟持部（５）及び第一溶着部（９）を形成し、
前記第一挟持部（５）は天面に、第一階段部（Ｋ１）を形成し、
前記天面部方向を高い位置としてみた場合、当該第一階段部（Ｋ１）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、高くなるように形成し、
前記第一溶着部（９）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、
順次、第一段部（Ｄ１）及び凹部（Ｍ）を形成し、
前記天面部方向を高い位置としてみた場合、
前記第一段部（Ｄ１）は、前記第一階段部（Ｋ１）の最も低い部分よりも低い位置に形成し、
前記第二ハウジング（２２）の第二支持部（２４）の天面部に、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、環状の第二挟持部（２５）及び第二溶着部（２９）を形成し、
前記第二挟持部（２５）は天面に、第二階段部（Ｋ２）を形成し、
前記天面部方向を高い位置としてみた場合、当該第二階段部（Ｋ２）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、低くなるように形成し、
前記第二溶着部（２９）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、第二段部（Ｄ２）及び凸部（Ｔ）を形成し、前記天面部方向を高い位置としてみた場合、前記第二段部（Ｄ２）は、前記第二階段部（Ｋ２）の最も高い部分よりも高い位置に形成し、
フィルタ（Ｆ）を、前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）との間に配置し、
前記フィルタ（Ｆ）の外周縁部を、前記第一溶着部（９）の前記第一段部（Ｄ１）及び前記第一挟持部（５）の第一階段部（Ｋ１）と、前記第二溶着部（２９）の第二段部（Ｄ２）及び前記第二挟持部（２５）の第二階段部（Ｋ２）との間に配置し、
超音波、ヒータ、レーザーのいずれかの手段により、
前記第一溶着部（９）の第一段部（Ｄ１）及び凹部（Ｍ）、並びに前記第二溶着部（２９）の第二段部（Ｄ２）及び凸部（Ｔ）を溶融することにより、
前記第一段部（Ｄ１）及び前記凹部（Ｍ）は前記第一溶着部（９）に吸収され、前記第二段部（Ｄ２）及び前記凸部（Ｔ）は前記第二溶着部（２９）に吸収され、前記第一溶着部（９）と前記第二溶着部（２９）とを溶着し、
前記フィルター（Ｆ）の外周縁部を、前記第一階段部（Ｋ１）と前記第二階段部（Ｋ２）との間で挟持固定したことを特徴とするトランスデューサフィルター。
【請求項２】
前記体外循環回路側の第一ハウジング（２）は、前記透析装置側の第二ハウジング（２２）として使用され、
前記透析装置側の第二ハウジング（２２）は、前記体外循環回路側の第一ハウジング（２）として使用されることを特徴とする、請求項１に記載のトランスデューサーフィルター（１）。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のトランスデューサーフィルター（１）を装着したことを特徴とする体外循環回路。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工透析、血漿交換、腹水処理等の際に使用される体外循環回路と透析装置等の圧力計（圧力調整器）との間に配置されるトランスデューサーフィルターの改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１に記載のトランスデューサーフィルターは、圧力モニターライン（体外循環回路）側のハウジングと透析装置側のハウジングの間にシート状のフィルターを挟み込み、当該フィルターを超音波により、ハウジングに固定している。しかしながらこれらの構造では、フィルターをハウジングの溝に面で固定するため、固定強度が十分ではない。
【０００３】
また特許文献２及び３にも、トランスデューサーフィルターと類似形状の液体ろ過フィルターが記載されている。当該フィルターは、二つのハウジングの間にフィルターをほぼ全面に亘って挟持する構造のため、フィルターに負荷がかかり、当該構造をトランスデューサーフィルターに採用すると品質安定性に欠ける。
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−１２９０７９号公報（第１図、［０００４］、［０００５］）
【特許文献２】特開平６−７６４８号公報（第１図、要約）
【特許文献３】特表平９−５０９３６１（第１図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
解決しようとする問題点は、フィルターをハウジングの溝に面で固定するため、固定強度が十分ではない点、また、二つのハウジングの間にフィルターをほぼ全面に亘って挟持する構造のため、フィルターに負荷がかかり、当該構造をトランスデューサーフィルターに採用すると品質安定性に欠ける点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、体外循環回路側の第一ハウジング（２）と、透析装置側の第二ハウジング（２２）とを有し、
前記第一ハウジング（２）と前記第二ハウジング（２２）は、それぞれ略円筒状の第一支持部（４）と第二支持部（２４）並びに管状の第一接続部（３）と第二接続部（２３）とを有し、
前記第一支持部（４）と第二支持部（２４）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周方向とを有し、前記長手方向は、天面部と底面部とを有し、
前記第一接続部（３）と第二接続部（２３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周方向とを有し、前記長手方向は、天面部と底面部とを有し、
前記第一支持部（４）と第二支持部（２４）の底面部に、それぞれ前記第一接続部（３）と第二接続部（２３）を突設し、
前記第一ハウジング（２）の第一支持部（４）の天面部に、
前記側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、環状の第一挟持部（５）及び第一溶着部（９）を形成し、
前記第一挟持部（５）は天面に、第一階段部（Ｋ１）を形成し、
前記天面部方向を高い位置としてみた場合、当該第一階段部（Ｋ１）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、高くなるように形成し、
前記第一溶着部（９）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、
順次、第一段部（Ｄ１）及び凹部（Ｍ）を形成し、
前記天面部方向を高い位置としてみた場合、
前記第一段部（Ｄ１）は、前記第一階段部（Ｋ１）の最も低い部分よりも低い位置に形成し、
前記第二ハウジング（２２）の第二支持部（２４）の天面部に、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、環状の第二挟持部（２５）及び第二溶着部（２９）を形成し、
前記第二挟持部（２５）は天面に、第二階段部（Ｋ２）を形成し、
前記天面部方向を高い位置としてみた場合、当該第二階段部（Ｋ２）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、低くなるように形成し、
前記第二溶着部（２９）は、前記側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、第二段部（Ｄ２）及び凸部（Ｔ）を形成し、前記天面部方向を高い位置としてみた場合、前記第二段部（Ｄ２）は、前記第二階段部（Ｋ２）の最も高い部分よりも高い位置に形成し、
フィルタ（Ｆ）を、前記第一支持部（４）と前記第二支持部（２４）との間に配置し、
前記フィルタ（Ｆ）の外周縁部を、前記第一溶着部（９）の前記第一段部（Ｄ１）及び前記第一挟持部（５）の第一階段部（Ｋ１）と、前記第二溶着部（２９）の第二段部（Ｄ２）及び前記第二挟持部（２５）の第二階段部（Ｋ２）との間に配置し、
超音波、ヒータ、レーザーのいずれかの手段により、
前記第一溶着部（９）の第一段部（Ｄ１）及び凹部（Ｍ）、並びに前記第二溶着部（２９）の第二段部（Ｄ２）及び凸部（Ｔ）を溶融することにより、
前記第一段部（Ｄ１）及び前記凹部（Ｍ）は前記第一溶着部（９）に吸収され、前記第二段部（Ｄ２）及び前記凸部（Ｔ）は前記第二溶着部（２９）に吸収され、前記第一溶着部（９）と前記第二溶着部（２９）とを溶着し、
前記フィルター（Ｆ）の外周縁部を、前記第一階段部（Ｋ１）と前記第二階段部（Ｋ２）との間で挟持固定したトランスデューサフィルターを提供する。
［２］本発明は、前記体外循環回路側の第一ハウジング（２）は、前記透析装置側の第二ハウジング（２２）として使用され、
前記透析装置側の第二ハウジング（２２）は、前記体外循環回路側の第一ハウジング（２）として使用される、［１］に記載のトランスデューサーフィルター（１）を提供する。
［３］本発明は、［１］または［２］に記載のトランスデューサーフィルター（１）を装着した体外循環回路を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明のトランスデューサーフィルター１は、フィルターＦの外縁部を階段部Ｋの複数の凹凸で挟持するものであるから、フィルターＦを強固にハウジング２、２２間に固定できる。このためフィルターＦの品質（性能）を安定化することができる。またフィルターＦにかかる空気圧等の負荷も著しく軽減されるので、耐久性に優れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１と図２は本発明のトランスデューサーフィルター１の一例を示す断面図（図１は接合前、図２は接合後）、図３（Ａ）は（体外循環回路側）ハウジング２の側面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ矢視図（天面図）、（Ｃ）は（Ａ）のＢ矢視図（底面図）、図４は図３（Ｂ）のＡ−Ｏ−Ａ´断面図、図５は図４の一部拡大断面図、図６の（Ａ）は（透析装置側）ハウジング２２の側面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ矢視図（天面図）、（Ｃ）は（Ａ）のＢ矢視図（底面図）、図７は図６（Ｂ）のＡ−Ｏ−Ａ´断面図、図８は図７の一部拡大図である。
【０００９】
本発明のトランスデューサーフィルター１は、体外循環回路側の第一ハウジング２と透析装置側の第二ハウジング２２との間にフィルターＦを配置したトランスデューサーフィルター１である。
第一ハウジング２と第二ハウジング２２は、それぞれ略円筒状の第一支持部４と第二支持部２４並びに管状の第一接続部３と第二接続部２３とを有する。
第一支持部４と第二支持部２４は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周方向とを有し、前記長手方向は、天面部と底面部とを有する。
第一接続部３と第二接続部２３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部円周方向とを有し、前記長手方向は、天面部と底面部とを有する。
第一支持部４と第二支持部２４の底面部に、それぞれ第一接続部３と第二接続部２３を突設している。
第一ハウジング２の第一支持部４と第二ハウジング２２の第二支持部２４のそれぞれの対向する天面に、フィルターＦの第一挟持部５と第二挟持部２５を形成（突設）し、当該第一挟持部５と第二挟持部２５の外周に、第一溶着部９と第二溶着部２９を形成している。
さらに第一挟持部５と第二挟持部２５の対向する天面に、第一階段部Ｋ１と第二階段部Ｋ２を形成し、当該第一階段部Ｋ１と、第二階段部Ｋ２を構成する複数の凹凸（突部、溝部）によりフィルターＦの外周縁部を挟持したものである。
本発明の説明では、便宜上、第一ハウジング２を体外循環回路側、第二ハウジング２２を透析装置側とするが、第一ハウジング２を透析装置側、第二ハウジング２２を体外循環回路側のハウジングとしても使用することができる。
第一ハウジング２と第二ハウジング２２は、それぞれ先細りのテーパーに形成した管状の第一接続部３と第二接続部２３を、それぞれ略円筒状の第一支持部４と第二支持部２４の底部略中央に一体に突設している。
第一接続部３と第二接続部２３から第一支持部４と第二支持部２４内部に亘って流体（空気、血液等）の第一流路６と第二流路２６が形成されている。
また第一支持部４と第二支持部２４の天面略中央に、それぞれ第一凹部１０と第二凹部３０が形成され、当該第一凹部１０と第二凹部３０の空間に、第一の空気圧緩衝部材７、２７と第二の空気圧緩衝部材８、２８が配置されている。
【００１０】
［第一ハウジング２、第一挟持部５、第一溶着部９］
第一ハウジング２の第一支持部４の天面部に、側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、環状の第一挟持部５及び第一溶着部９を形成している。
さらに第一挟持部５は天面に、第一階段部Ｋ１を形成し、天面部方向を高い位置としてみた場合、第一階段部Ｋ１は、図１、図５に例示するように側部円周方向の内側から外側に向けて、高くなるように形成している。
第一溶着部９は、図１、図５に例示するように側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、第一段部Ｄ１及び凹部Ｍを形成している。
天面部方向を高い位置としてみた場合、第一段部Ｄ１は、図１、図５に例示するように第一階段部Ｋ１の最も低い部分よりも低い位置に形成されている。
［第二ハウジング２２、第二支持部２５、第一溶着部２９］
第二ハウジング２２の第二支持部２４の天面部に、側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、環状の第二挟持部２５及び第二溶着部２９を形成している。
第二挟持部２５は天面に、第二階段部Ｋ２を形成し、天面部方向を高い位置としてみた場合、第二階段部Ｋ２は、図１、図８に例示するように側部円周方向の内側から外側に向けて、低くなるように形成している。
第二溶着部２９は、図１、図８に例示するように側部円周方向の内側から外側に向けて、順次、第二段部Ｄ２及び凸部Ｔを形成している。
天面部方向を高い位置としてみた場合、第二段部Ｄ２は、図１、図８に例示するように第二階段部Ｋ２の最も高い部分よりも高い位置に形成されている。
以上の第一挟持部５と第二挟持部２５の第一階段部Ｋ１と第二階段部Ｋ２の説明は、図１、図５、図８における例示であり、フィルターＦを強固に第一ハウジング２と第二ハウジング２２との間に固定できる形態であれば何でも採用することができる。
以上の第一溶着部９と第二溶着部２９の説明は、図１、図５、図８における例示であり、前記第一階段部Ｋ１、第二階段部Ｋ２とともに、フィルターＦを強固に第一ハウジング２と第二ハウジング２２との間に固定できる形態であれば何でも採用することができる。
【００１１】
［フィルターＦの固定］
フィルターＦは、第一支持部４と第二支持部２４との間に配置され、例えば超音波、接触ヒータ、レーザー等により第一溶着部９と第二溶着部２９を溶着することにより、第一挟持部５と第二挟持部２５の第一階段部Ｋ１と第二階段部Ｋ２との間で強固に押さえ込まれて挟持される。
さらに詳述すればフィルタＦを、第一支持部４と第二支持部２４との間に配置し、フィルタＦの外周縁部を、第一溶着部９の第一段部Ｄ１及び第一挟持部５の第一階段部Ｋ１と、第二溶着部２９の第二段部Ｄ２及び第二挟持部２５の第二階段部Ｋ２との間に配置する。
続いて超音波、ヒータ、レーザーのいずれかの手段により、例えば超音波の場合、第二ハウジング２２の底部側から超音波発振して、第一溶着部９の第一段部Ｄ１及び凹部Ｍ、並びに第二溶着部２９の第二段部Ｄ２及び凸部Ｔを溶融する。これにより第一段部Ｄ１及び凹部Ｍは第一溶着部９に吸収され、第二段部Ｄ２及び凸部Ｔは第二溶着部２９に吸収され、第一溶着部９と第二溶着部２９とを溶着する。
このようにしてフィルターＦは、第一挟持部５と第二挟持部２５の第一階段部Ｋ１と第二階段部Ｋ２との間で強固に押さえ込まれて挟持される。
以上のように二つの第一ハウジング２と第二ハウジング２２との間に、全面に亘って挟持固定するものではなく、外周縁部で挟持固定するものであるから、フィルターＦにかかる負荷を軽減することができ、フィルターＦの品質（性能）を安定化することができる。
【００１２】
［第一の空気圧緩衝部材７と第２の空気圧緩衝部材８］
本発明では、第一の空気圧緩衝部材７と第二の空気圧緩衝部材８は、少なくとも体外循環回路側の第一ハウジング２の第一支持部４に形成すれば良い。
図３から図５、図６から図８に例示するように、第一の空気圧緩衝部材７、２７は、第一支持部４と第二支持部２４のほぼ中央部に配置され、さらに第二の空気圧緩衝部材８、２８は、第一の空気圧緩衝部材７、２７を取り囲むように、その外周（外側とも言う）に配置されている。
【００１３】
また図１から図６に示すように、第一ハウジング２の第一支持部４天面の第一の空気圧緩衝部材７、２７と第二の空気圧緩衝部材８、２８の外縁には、フィルターＦの第一挟持部５が形成（突設）され、さらに当該第一挟持部５の外縁には、第一溶着部９が形成されている。
また図１から図２、図６から図８に示すように、第二ハウジング２２の第二支持部２４天面の第一の空気圧緩衝部材７、２７と第二の空気圧緩衝部材８、２８の外縁には、フィルターＦの第二挟持部２５が形成（突設）され、さらに当該第二挟持部２５の外縁には、第二溶着部２９が形成されている。
【００１４】
第一の空気圧緩衝部材７、２７は、図３から図５の例示では、縦断面が板状（矩形状）に形成され、第一支持部４と第二支持部２４の天面方向から見て、略十字状となるように４片を組み合わせて形成されているが、空気圧が直接フィルターＦに衝突するの防ぎ、緩衝できる形状であれば何でも良い。
第一支持部４と第二支持部２４の天面方向から見て、例えば円状、環状、格子状であっても良い。
また第二の空気圧緩衝部材８、２８は、図６から図８の例示では、縦断面が板状（矩形状）に形成され、第一支持部４と第二支持部２４の天面方向から見て、４片が第一支持部４と第二支持部２４の中心Ｏ方向に放射状に配置されているが、第一の空気圧緩衝部材７、２７で緩衝された空気圧をさらに緩衝できる形状であれば何でも良い。第一支持部４と第二支持部２４の天面方向から見て、例えば、環状であっても良い。
なお図３から図８の例示では、十字状の第一の空気圧緩衝部材７、２７の各片の間に、第二の空気圧緩衝部材８、２８の各片が、重ならないように交互に配置されている。
【００１５】
体外循環回路側から第一流路６を経て流入する空気圧は、第一の空気圧緩衝部材７の表面に直接衝突して分散され、フィルターＦに印加される空気圧は弱められるので、フィルターＦのダメージを軽くすることができる。
また仮に血液等の液体が、体外循環回路側から第一流路６を経て流入しても、空気圧と同様に第一の空気圧緩衝部材７の表面に直接衝突して分散され、フィルターＦに印加される流体圧は弱められるので、フィルターＦの負荷を軽くしてダメージを抑えることができる。
【００１６】
さらに前記空気圧または血液等の流体は第一の空気圧緩衝部材７、２７の表面に直接衝突して分散された後、第二の空気圧緩衝部材８、２８に衝突してさらに分散して、弱められるので、フィルターＦの負荷をより軽くすることができる。
【００１７】
本発明のトランスデューサーフィルター１は、高圧蒸気滅菌に耐えうる材質で形成することが好ましく、例えば第一ハウジング２と第二ハウジング２２にはポリプロピレン、ポリカーボネート等を採用することができ、フィルター１０はポリテトラフロロエチレン等の疎水性フィルターを採用することができる。
フィルター１０は、図１ではシート状形成されているが、少なくとも０．２μｍ以上の液体（体液、血液）、微生物、浮遊塵などは通過せず、気体は通過する構造、材質のものであれば何でも良い。
【００１８】
本発明のトランスデューサーフィルター１は、例えば予め血液透析で使用する体外循環回路のドリップチャンバーの圧力モニターラインに装着することができる。
前記体外循環回路を組立てる際に前記トランスデューサーフィルター１を装着し、高圧蒸気滅菌することにより、新たに前記トランスデューサーフィルター１を装着する必要がなくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のトランスデューサーフィルター１の断面図（接合前）
【図２】本発明のトランスデューサーフィルター１の断面図（接合後）
【図３】（Ａ）（体外循環回路側）ハウジング２の側面図、（Ｂ）（Ａ）のＡ矢視図（天面図）、（Ｃ）（Ａ）のＢ矢視図（底面図）
【図４】図３（Ｂ）のＡ−Ｏ−Ａ´断面図
【図５】図４の一部拡大断面図
【図６】（Ａ）（透析装置側）ハウジング２２の側面図、（Ｂ）（Ａ）のＡ矢視図（天面図）、（Ｃ）（Ａ）のＢ矢視図（底面図）
【図７】図６（Ｂ）のＡ−Ｏ−Ａ´断面図
【図８】図７の一部拡大図
【符号の説明】
【００２０】
１     トランスデューサーフィルター
２     第一ハウジング（体外循環回路側）
２２   第二ハウジング（透析装置側）
３     第一接続部
２３   第二接続部
４     第一支持部
２４  第二支持部
５     第一挟持部
２５  第二挟持部
６    第一流路
２６  第二流路
７、２７ 第一の空気圧緩衝部材
８、２８ 第二の空気圧緩衝部材
９    第一溶着部
２９  第二溶着部
１０  第一凹部
３０  第二凹部
Ｆ   （疎水性）フィルター
Ｏ     中心
【図１】
0004727974.tif 000002
【図２】
0004727974.tif 000003
【図３】
0004727974.tif 000004
【図４】
0004727974.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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