(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経血管術による心臓内膜側から患部を壊死させるための衝撃波アブレーションシステムであって、
光ファイバーと、一端に凹面を有する円柱状の反射部とを備えた衝撃波発生装置と、
先端に前記衝撃波発生装置が固定されたカテーテルとからなり、
前記反射部が、前記光ファイバーを通す中心孔と、その中心孔と連通し、長軸を回転軸とした回転楕円面ないしこれを修正した曲面を長軸に垂直あるいは傾斜角を持って切断した切断回転曲面形状を有する前記凹面とを備えた反射体と、前記反射体の凹面の開口部を閉じる封入体と、前記封入体と反射体の凹面の間に充填される液体とを有しており、
光ファイバーの先端が、前記反射体の凹面の焦点に配置されている、
衝撃波アブレーションシステム。
【請求項２】
前記反射体の凹面が金属ないし合成樹脂からなる、請求項１記載の衝撃波アブレーションシステム。
【請求項３】
前記反射体の少なくとも一部に電極を備えている、請求項１記載の衝撃波アブレーションシステム。
【請求項４】
前記反射体の外径が２．５〜３ｍｍであり、
前記反射体の開口部直径が２．０〜２．５ｍｍである、
請求項１記載の衝撃波アブレーションシステム。
【請求項５】
前記カテーテルの内部に光ファイバーに連結されるレーザー光導体が設置されている、請求項１記載の衝撃波アブレーションシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、不整脈の治療などに用いる衝撃波アブレーションシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特開２００３−２６５４２６号公報
【特許文献２】特開２００４−２１５８６２号公報
【０００３】
従来、不整脈の治療法として、薬物療法、心臓ペースメーカー、外科手術、カテーテルアブレーション、植え込み型除細動器など様々な方法が知られている。その中で、カテーテルアブレーションは、熱を発生させたカテーテルの先端を心腔内に挿入させ、心内膜側から不整脈の原因となる心筋組織に直接当接させ、その組織を凝固壊死させるものであり、この治療法は、他の方法に比べ、直接原因となる組織に対して治療することができ注目されている。
【０００４】
このようなカテーテルアブレーションとしては、たとえば、特許文献１に紹介されるように、体表面に設置した対極板と、心腔内に留置した電極カテーテルの先端との間で高周波通電を行って電極カテーテルの先端に熱を発生させる高周波カテーテルアブレーションが、患者に対する負担、その使用の安全性等から実用されている。
【０００５】
しかし、高周波カテーテルアブレーションでは、発生した熱量は、電極先端からの距離の４乗に反比例して減少し、その進達度には限界がある。また、発生した熱量は、血流によって冷却されたり、組織で拡散されたりして失われるため、その進達度はさらに減少する。そのため、拡張型心筋症など不整脈の起原が心筋の深層に存在する場合は、高周波カテーテルアブレーションではアブレーション効果が低い。
【０００６】
一方、特許文献２には、光ファイバーと、その光ファイバーの先端部が固定された細管と、その細管を覆う外套管と、その外套管の開口部を塞ぐ薄い隔膜と、外套管内に充填された液体とからなる衝撃波発生装置が開示されている。
【０００７】
この衝撃波発生装置は、光ファイバーにレーザー光を照射することにより、外套管内の光ファイバーの先端部の液体を急激に蒸散させて水蒸気泡を発生させ、その排除効果で細管出口から液体噴流と気泡群を放出させ、気泡群は崩壊して、衝撃波を発生する。一方、液体噴流と気泡群は、隔膜で止められるが、衝撃波は隔膜を透過して伝達され、衝撃波を標的部位に照射するものである。
これにより、頭蓋骨等の硬組織に対して、骨等の再生を外部から促すことに適用することができ、いろいろな治療に応用することができると記載されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、心内膜側からの治療方法に用いることができるシステムであって、不整脈等の原因となる心筋組織を瞬間的な高圧ないし引っ張り力の負荷で壊死させるための衝撃波アブレーションシステムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の衝撃波アブレーションシステムは、経血管術による心臓内膜側から患部を壊死させるための衝撃波アブレーションシステムであって、光ファイバーと、一端に凹面を有する円柱状の反射部とを備えた衝撃波発生装置と、先端に前記衝撃波発生装置が固定されたカテーテルとからなり、前記反射部が、前記光ファイバーを通す中心孔と、その中心孔と連通し、長軸を回転軸とした回転楕円面ないしこれを修正した曲面を長軸に垂直あるいは傾斜角を持って切断した切断回転曲面形状を有する前記凹面とを備えた反射体と、前記反射体の凹面の開口部を閉じる封入体と、前記封入体と反射体の凹面の間に充填される液体とを有しており、光ファイバーの先端が、前記反射体の凹面の焦点に配置されていることを特徴としている。
【００１０】
このような衝撃波アブレーションシステムであって、前記凹面が金属ないし合成樹脂からなっているものが好ましい。また、カテーテルの先端のいくらか後の位置が屈曲自在となっているものが好ましい。さらに、反射体の少なくとも一部に電極を備えているものが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の衝撃波アブレーションシステムは、光ファイバーと、その光ファイバーの先端が挿入され、一端に凹面を有する円柱状の反射部とを備えた衝撃波発生装置と、先端に前記衝撃波発生装置が固定されたカテーテルとからなるため、心腔内にある患部へ衝撃波発生装置を直接挿入することができる。
また、前記反射部が、前記光ファイバーを通す中心孔と、その中心孔と連通し、長軸を回転軸とした回転楕円面ないしこれを修正した曲面を長軸に垂直あるいは傾斜角をもって切断した切断回転曲面形状の凹面とを備えた反射体と、前記凹面の開口部を閉じる封入体と、前記封入体と反射体の凹面の間に充填される液体とを有しており、光ファイバーの先端が、前記反射体の凹面の焦点に配置されているため、焦点にある光ファイバーの先端からレーザー光が照射されると、瞬間的に水分子を蒸散し、水中衝撃波が発生する。さらに、焦点に発生した水中衝撃波は反射体の凹面で反射して、衝撃波発生装置の外に位置する外部焦点あるいはその周辺の極限された部位に収束する。そのため、得られる衝撃波は、指向性を持って伝播する。そのため、患部が心筋組織の深層に存在しても、患部組織を壊死させることができる。
【００１２】
また、カテーテルの先端のいくらか後の位置が屈曲自在となっている場合、複雑に交差した血管内であっても、カテーテルの先端を操作して、配置させることができる。
【００１３】
さらに、反射体の少なくとも一部に電極を備えている場合、心筋細胞の電位を測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
次に本発明の衝撃波アブレーションシステムを図面を用いて説明する。図１は本発明の衝撃波アブレーションシステムの一実施形態を示す側面断面図、図２は衝撃波の収束過程を示す略図、図３は本発明の衝撃波アブレーションシステムの他の実施形態を示す側面断面図、図４は本発明の衝撃波アブレーションシステムのさらに他の実施形態を示す側面断面図である。
【００１５】
図１の衝撃波アブレーションシステム１０は、衝撃波発生装置１１と、先端にその衝撃波発生装置を取り付けたカテーテル１２とからなる。
【００１６】
衝撃波発生装置１１は、光ファイバー１６と、その光ファイバーの先端が挿入される円柱状の反射部１７とからなる。
光ファイバー１６は、その基端にレーザー装置が取り付けられており、カテーテル１２を通って、先端の反射部１７に連結されている。また、光ファイバー１６の先端はレーザー光を一点に収束するように非球面レンズとなっている。
このような光ファイバー１６は可撓性のものが好ましく、材質としては、溶融石英等が挙げられる。さらに、光ファイバー１６の径は、０．２〜０．８ｍｍであり、特に０．６ｍｍが好ましい。
【００１７】
反射部１７は、光ファイバー１６を通す中心孔２１と、その中心孔と連通した長軸を回転軸とした回転楕円面ないしこれを修正した曲面を短軸面によって切断した切断回転曲面（半切回転楕円）の形状を有する上端の凹面２２とを備えた反射体１７ａと、その凹面２２の開口部を閉じる薄膜２３と、その薄膜と凹面２２の間に充填される液体２４とからなる。そして、光ファイバー１６の先端は、反射体の凹面２２の焦点に配置されている。
【００１８】
このような反射体１７ａの材質としては、アクリル等の合成樹脂、真鍮、ステンレス等の金属が挙げられる。金属を用いる場合、反射体を鏡面化させることができる。合成樹脂を用いる場合、その加工がしやすい。反射体の外径は、２．５〜３．０ｍｍ、特に２．８ｍｍが好ましい。
凹面の開口部２２の開口部直径は、２．０〜２．５ｍｍ、特に２．３ｍｍが好ましく、その長短径比は、１．２〜１．６、特に１．４〜１．４５が好ましい。また、凹面は長軸面にやや斜めに切断された大口のものであってもよい。
【００１９】
薄膜２３は、プラスチック薄膜であり、弾力性を有している。そのような材質としては、ポリエチレン等が挙げられる。
液体２４としては、水、食塩水等が用いられる。
【００２０】
このように構成された衝撃波発生装置１１の光ファイバーの先端から液体２４中にレーザーを収束させると、レーザー光は瞬間的に水分子を蒸散し、プラズマを発生する。このプラズマは球状に膨張するピストンのように作用して球状衝撃波を駆動する。そして、図２に示すように反射体の上端の凹面２２に反射した波が、衝撃波ないし引っ張り力を発現する膨張波として、腹膜２３を介して、反射体の外の焦点あるいは外部の焦点近傍に収束する。
【００２１】
カテーテル１２は、可撓性を有するものであり、ポリウレタン、ポリアミド、それらに類するエラストマー、シリコーンゴムなどの合成樹脂材料からなる。その大きさは、光ファイバーを通し、衝撃波発生装置を保持できればよい。
【００２２】
次のようにして本発明の衝撃波アブレーションシステムを使用する。ガイドワイヤを心腔内の目的部位に挿入する。次いで、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを挿入する。ガイドワイヤを抜いて、カテーテル内に衝撃波アブレーションシステム１０を挿入し、衝撃波発生装置１１を不整脈の原因となる心筋組織に当接させる。この状態で、衝撃波を患部に向けて発生させることにより、その衝撃波による高圧作用で患部の細胞を壊死させるものである。
この衝撃波アブレーションシステム１０は、衝撃波に指向性を持たすことができるため、不整脈の起原が心筋組織の奥部にあっても、確実に壊死させることができる。また、衝撃波を収束させて患部に当てることができるため、患部近辺の組織を傷つけることがない。
【００２３】
図３に示す衝撃波アブレーションシステム３０は、反射部３１の側面先端に電極３２を設けたものである。また、カテーテル内には、電位計３３が備えられている。他の構成は、実質的に図１の衝撃波アブレーションシステム１０と同じものである。
このように電極を備えているため、診断機能を持たせることができる。
【００２４】
図４に示す衝撃波アブレーションシステム４０は、カテーテルの中心にレーザー光導体４１を設置したものである。これにより、光ファイバー２１を短くすることができ、光ファイバーより基端側において（例えば、図４のＸ地点）、カテーテルを任意に曲げることができる。そのため、光ファイバーを曲げる必要がなく、レーザーの収束率が高い。そして、体内での操作性も損なわない。
【実施例】
【００２５】
短径が２．５ｍｍ、長短比が１．４１の楕円を長軸周りに回転した回転楕円面の一部からなり、外径２０ｍｍの凹面２２を有する反射体１７ａを備えた衝撃波発生装置１１を用意した。この反射体１７ａは、真鍮製である。この衝撃波発生装置１１をラット脳に挿入し、そして、エネルギー源として１０マイクログラム程度のアジ化銀をレーザー起爆した。衝撃波発生装置１１の反射体の外の第２焦点の限局した空間にあるラット脳の神経細胞に衝撃波を伝播、収束させた。これにより、瞬間的に発生する高圧作用で第２焦点近辺のラット脳の神経細胞を壊死させることができた。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の衝撃波アブレーションシステムの一実施形態を示す側面断面図である。
【図２】衝撃波の収束過程を示す略図である。
【図３】本発明の衝撃波アブレーションシステムの他の実施形態を示す側面断面図である。
【図４】本発明の衝撃波アブレーションシステムのさらに他の実施形態を示す側面断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１０  衝撃波アブレーションシステム
１１  衝撃波発生装置
１２  カテーテル
１６  光ファイバー
１７  反射部
１７ａ  反射体
２１  中心孔
２２  凹面
２３  薄膜
２４  液体
３０  衝撃波アブレーションシステム
３１  反射部
３２  電極
３３  電位計
４０  衝撃波アブレーションシステム
４１  レーザー光導体
【図１】
0004635233.tif 000002
【図２】
0004635233.tif 000003
【図３】
0004635233.tif 000004
【図４】
0004635233.tif 000005