(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性線条体のワイヤ主部と、
そのワイヤ主部の先端部分のコア線と、
そのコア線に嵌装されたコイルばねと、
前記コア線の前端に形成された、前端が大径部を成す截頭円錐形状の膨径補強部と、
その膨径補強部の前端に形成された、外周が前記コイルばねの内側に接合する栓体基部と、
その栓体基部の前端に形成された、前記コイルばねの前端に膨隆する膨隆部から成る先導栓部と
を備えたことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記先導栓部の全長は、０．５耗以下であることを特徴とする請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓血管系内等にカテーテルを導入する際に用いる医療用ガイドワイヤと、その成形方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管造影を目的として、極細可撓性管体のカテーテルを血管内挿入したり、または冠状動脈の閉塞部位の治療にバルーンカテーテルを血管内に挿入するのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にするために用いる可撓性線状体の医療用ガイドワイヤ（以下、単にガイドワイヤという）は、特許文献１等に示される公知例がある。
【０００３】
詳しくは、この公知のガイドワイヤ１Ｂは（図２参照）可撓性極細線のワイヤ主部２から成る極細線条形態にして曲りくねった複雑な径路の血管・分岐血管に前端部分８から挿入して体外に位置する手元部９を押し・引き・回転させながら血管内へ挿入進行させるので、高度の機械的性質が必要であり、血管内への先導挿入部分となる前端部分８は特段の高柔軟性と屈曲変形からの良好な復元性が必要になる。
【０００４】
そこで、特許文献１等の従来のガイドワイヤ１Ｂは、主体のワイヤ主部２の前端部分を細径のコア線３に形成してコイルばね４に嵌装すると共に、このコア線３に以下に述べるロー付け工法による先導栓部１０が設けられ、この先導栓部１０は「コイルばね４に接合する栓体基部５」と「この栓体基部５と一体にしてコイルばね４の前端に膨隆する先丸切欠球状の膨隆部６」を備えた形状を有している。
【０００５】
そして、この先導栓部１０は（図２（Ｂ）参照）コア線３の前端に「ハンダこてＨ」上で溶融したロー材Ｒを溶着して形成したり、別体の先導栓部１０を、公知のレーザースポット溶接工法によってコイルばね４に溶着して形成されている。
【０００６】
【特許文献１】
特公平４−２５０２４号公報（要約、図１）
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
以上の公知例のガイドワイヤ１Ｂは、各溶接工法等による先導栓部１０の形成加工の際の加熱によって、先導栓部１０に続くコア線３の若干部分が焼鈍されて引張り強度が低下するので、屈曲した細い血管狭窄部位で「栓体基部５に続くコア線３」の細径部が破断し易い難点がある。
【０００８】
本発明は以上の従来技術の難点を解消するガイドワイヤを提供するものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
以上の技術課題を解決する本発明の請求項１に係る医療用ガイドワイヤは、可撓性線条体のワイヤ主部と、そのワイヤ主部の先端部分のコア線と、そのコア線に嵌装されたコイルばねと、前記コア線の前端に形成された、前端が大径部を成す截頭円錐形状の膨径補強部と、その膨径補強部の前端に形成された、外周が前記コイルばねの内側に接合する栓体基部と、その栓体基部の前端に形成された、前記コイルばねの前端に膨隆する膨隆部から成る先導栓部とを備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項２に係る医療用ガイドワイヤは、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤにおいて、前記先導栓部の全長が０．５耗以下であることを特徴とする。
【００１１】
即ち、前記構成の本発明のガイドワイヤは、先導栓部１０の溶接工法による熱影響によるコア線３の機械的強度劣化を「当該部分のコア線の断面積を増加させる前記膨径補強部の補強形状」によって防止し、ガイドワイヤ先端部分の必要機械的特性の安定確保を図る思想を特徴とするものである。
【００１２】
そして、前記構成の本発明の医療用ガイドワイヤの成形方法は、前記先導栓部の栓体基部を「溶接工法によることなく前記ワイヤ主部の素材を機械加工することによって成形し」前記膨隆部を溶接工法によって成形するときの熱影響を、その栓体基部によって吸収して「細径の前記コア線への熱影響を的確に防止」し、該コア線の機械的性質の安定確保を図る思想を特徴にしている。
【００１３】
そして、前記構成による特有作用のさらなる安定向上を図る技術意図から前記膨径補強部の横断面積をコア線の細径部の横断面積の１．５倍以上（好ましくは２．５〜３．０倍）にしたり、該膨径補強部の全形を截頭円錐形状または楕円形横断面形状・長円形横断面形状にしたり、さらに、前記成形方法における前記栓体基部の長さを０．４粍以上に設定する等の態様を採択する。
【００１４】
【作用】
前記構成の本発明のガイドワイヤは、先導栓部１０の後方に引き出すコア線３の若干部分に前記膨径補強部が存在するので、先導栓部１０の溶接工法成形時の熱影響を受けるコア線３の当該部位の引張り強度は、その膨径補強によって「熱影響による機械的性質の低下」を充分に補強し、血管内挿入使用時の当該部分の引張り強度が、必要にして充分に確保できる。そして、その膨径補強部を前記態様の截頭円錐形状にすると、機械的強度補強が長さ方向に漸増・漸減の徐変形態となるので、コア線３の長さ方向の強度変化が円滑にして良好な機能が安定する。
【００１５】
そして、前記構成の本発明のガイドワイヤの成形方法は、栓体基部がコア線の前端に予め機械加工形成されているので、溶接工法による先導栓部の形成が特段に簡易化・能率化すると共に、その栓体基部によって、前記膨隆部の溶接工法成形の熱影響を吸収してコア線の強度劣化をもたらす熱影響を的確に防止することができる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
まず、図１（Ａ）を参照して本発明１実施形態のガイドワイヤ１Ａを説明する。即ち、可撓性線条体のワイヤ主部２の先端部分を細径にしたコア線３にコイルばね４を嵌装すると共に、コア線３の前端に膨径してコイルばね４の内側と接合または近接する栓体基部５と、この栓体基部５と一体にしてコイルばね４の前端に膨隆する「切欠球体形状の膨隆部６」から成る先導栓部１０を備えたガイドワイヤ１において、コア線３の先端部位の若干長が「截頭円錐形状にして大径部が栓体基部５と接合一体化する膨径補強部１１」に設定されている。
【００１７】
なお、この実施形態の先導栓部１０は、ワイヤ主部２の素線を所要形状にセンターレス研磨加工して所要長に切断した「膨径補強部１１を設けたコア線３つきワイヤ主部２」の先端部分にコイルばね４を嵌装セットし、しかるのち、ＴＩＧ溶接工法によって先導栓部１０が形成設定される。
【００１８】
そして、この実施形態のガイドワイヤ１Ａの寸法諸元は、「コア線３の細径部分の直径Ｄ１＝０．０６粍、膨径補強部１１の長さＬ１＝０．４粍、膨径補強部１１の大径部の直径Ｄ２＝０．１１粍、栓体基部５の長さＬ２＝０．３粍、膨隆部６の高さＨ＝０．３粍」である。
【００１９】
以上の実施形態のものは表１に示す補強形態となり、コア線３と栓体基部５との接合部位の溶接熱による強度低下を充分に補強して応分の機械的強度が確保される。
【００２０】
【表１】
0004785170.tif 000002
【００２１】
なお、本発明の膨径補強部１１を設けた医療用ガイドワイヤ１Ａは、膨径補強部１１の最大横断面積がコア線の細径部の横断面積の２．５倍以上に設定したり、膨径  補強部１１の長さを０．４粍以上確保すると、前記の熱影響劣化の防止機能が安定する。
【００２２】
続いて図１（Ｂ）を参照して本発明のガイドワイヤ成形方法の１実施形態と、それによるガイドワイヤ１Ａの構造を説明する。即ち、この図１（Ｂ）に示すガイドワイヤ１Ａは同じく栓体基部５と膨隆部６から成る先導栓部１０を設けたものにおいて、コア線３の先端部分を「センターレス研磨等の機械加工手段」によって「先導栓部１０の栓体基部５」を一体に連設したコア線３Ａに成し、このコア線３Ａをコイルばね４に嵌装セットし、しかるのち、ＴＩＧ溶接工法によって「栓体基部５に切欠円球形状の膨隆部６」を形成して先導栓部１０に成す形状と工法に成っている。
【００２３】
そして、この図１（Ｂ）実施形態のものは栓体基部５の長さＬ２＝０．４〜０．７粍にして「ＴＩＧ溶接の熱影響がコア線３に及ばない少くとも０．４粍以上の長さ」に設定されている。なお、コア線３の直径Ｄ1 ＝０．０６粍、膨隆部６の高さＨ＝０．３粍、膨隆部６の直径Ｄ3 ＝０．３４５粍、の諸元であり、栓体基部５とコア線３は応力集中を防止する曲面接合形態に形成されている。
【００２４】
以上の実施形態のガイドワイヤ１Ａは、前記の作用がある。即ち、栓体基部５はコア線３の素材を機械加工して予め形成され、膨隆部６のみが溶接工法によって形成されるので、その溶接工法の熱影響はコア線３の細径部に及ぶことなく、コア線３の熱影響焼鈍の不良が的確に防止できる。そして、先導栓部１０の全長を０．５粍以下にすると、ガイドワイヤ１Ａの先端部分の高可撓性が確保され、屈曲細管血管への深部挿入性が良好に安定する。
【００２５】
なお、図１（Ａ）実施形態のガイドワイヤ１Ａの膨径補強部１１と、図１（Ｂ）実施形態の栓体基部５の長さは、いずれも概ね０．４粍以上確保すれば、「コア線３の有害な硬直化をもたらさずに溶接熱によるコア線３の細径部の機械的性質の低下を生ずる有害な熱影響」は的確に防止できる。
【００２６】
以上の図１（Ａ）（Ｂ）に示す実施形態のガイドワイヤ１Ａは、コア線３の先端部位の機械的強度が「過剰・不足になることなく必要にして充分」に確保され、屈曲細管深部への挿入進行に際して折損したり異常曲りを生ずることなく良好なガイドワイヤ性能が安定確保され、ガイドワイヤを用いる諸治療が円滑かつ能率的にできる。
【００２７】
そして、本発明のガイドワイヤの成形方法は前記のとおり、溶接工法によって先導栓部１０を形成するガイドワイヤの成形能率が特段に向して、安価良質のガイドワイヤの量産提供ができる特有の作用効果がある。
【００２８】
なお、本発明のガイドワイヤ１Ａは前記の実施形態に限定されず、膨径補強部１１は前記截頭円錐形状以外の円柱形状・角柱形状等または段落００１３に示す楕円形状・長円形状でも良く、図１（Ｂ）に示すガイドワイヤ１Ａに、膨径補強部１１を設ける形態にすることがある。
【００２９】
【発明の効果】
以上の説明のとおり本発明の医療用ガイドワイヤは、溶接工法等によって先導栓部を形成するものにおいて、血管へ挿入先導する先端部位の機械的性質が良好に安定する高品質・高性能にして、当該治療性を向上する。
【００３０】
そして、本発明の医療用ガイドワイヤの成形方法は、前記の高品質・高性能の医療用ガイドワイヤを安価に量産提供する。以上の有用な諸効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明１実施形態の医療用ガイドワイヤの構造と、本発明の医療用ガイドワイヤの成形方法の１実施形態を示し、（Ａ）はその構造説明の正面図、（Ｂ）はその構造説明と成形方法説明の部分正面図
【図２】従来の医療用ガイドワイヤ示し、（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）はその成形方法の説明図
【符号の説明】
１Ａ  本発明の医療用ガイドワイヤ
１Ｂ  従来の医療用ガイドワイヤ
２  ワイヤ主部
３  コア線
４  コイルばね
５  栓体基部
６  膨隆部
８  先端部分
９  手元部
１０  先導栓部
１１  膨径補強部
【図１】
0004785170.tif 000003
【図２】
0004785170.tif 000004