(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムであって、
前記在庫がメイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含み、
少なくとも１つのタイプの器具を含む複数のポイントオブケア診断器具に関連付けられたデータを有し、各器具は少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、各器具は常温での保管寿命を有し、前記データが少なくとも１つのタイプの器具の、前記メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、前記メイン在庫における所定の最小個数とを含み、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、前記少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含み、メイン在庫として管理される前記器具が冷蔵された在庫から常温のサブ在庫の一つに移されたとき、当該器具のデータに第１のタイムスタンプが関連付けられ、前記第１のタイムスタンプは、前記器具の常温での保管寿命が超過しているか否かを判断するために用いられる時間差データを計算するため、前記器具が使用される前に前記データに関連付けられる第２のタイムスタンプと比較され、
前記少なくとも１つのサブ在庫のそれぞれがポイントオブケア場所に関連付けられており、
前記器具に関連付けられたデータを入力するためのデータ入力インターフェースと、
前記器具に関連付けられたデータを表示するためのデータ出力インターフェースと、
少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことを検出する手段と、
前記器具の現在の個数を更新する手段と、
前記器具に関連付けられたデータを格納し、さらに、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新する、コンピュータプログラムのステップを格納するメモリと、
前記メモリにアクセスして前記コンピュータプログラムを実行するプロセッサとを備える在庫管理システム。
【請求項２】
前記イベントが、(i.)前記少なくとも１つのサブ在庫にある器具が少なくとも１つの試料分析を実施するために使用された、(ii.)前記少なくとも１つのサブ在庫にある器具が別のサブ在庫に移された、および(iii.)前記少なくとも１つのサブ在庫にある器具が前記器具の前記使用寿命を超えた、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項３】
前記メモリが、
前記少なくとも１つのサブ在庫におけるあるタイプの器具の現在の個数が、前記少なくとも１つのサブ在庫におけるそのタイプの器具の所定の最小個数以下である場合に、前記少なくとも１つのサブ在庫における不足を自動的に報告する、コンピュータプログラムのステップを格納する、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項４】
前記メモリが、
前記不足の報告に応答して、前記少なくとも１つのサブ在庫において不足しているタイプの前記メイン在庫から前記少なくとも１つのサブ在庫へ追加器具の数を移すことを自動的に開始する、コンピュータプログラムのステップを格納する、請求項３に記載の在庫管理システム。
【請求項５】
使用寿命の残りがより短い器具が前記メイン在庫から前記少なくとも１つのサブ在庫に移される、請求項４に記載の在庫管理システム。
【請求項６】
少なくとも１つの試料分析を実施するために複数の器具が使用され、前記少なくとも１つの試料分析のそれぞれの結果がメモリに保管されてから、前記少なくとも１つのサブ在庫における器具の個数が自動的に更新される、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項７】
前記メモリが、
前記少なくとも１つのサブ在庫における不足が自動的に報告されたときに、前記少なくとも１つのサブ在庫で不足しているタイプの追加器具の注文を自動的に送信する、コンピュータプログラムのステップを格納する、請求項３に記載の在庫管理システム。
【請求項８】
各器具がコード付きタグを有する、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項９】
前記コードが、前記器具で実施される検査のメニューと、前記器具の一意の識別コードと、前記器具で実施される検査の係数と、前記器具の冷蔵での保管寿命と、前記器具の常温での保管寿命と、前記器具の製造後の経過年数とのうちの少なくとも１つを含み、前記係数は血液又は他の試料のパラメータの計算に関連付けられる、請求項８に記載の在庫管理システム。
【請求項１０】
複数の器具が器具ボックスに収容され、前記器具ボックスが、第２のコードを有するタグを含む、請求項８に記載の在庫管理システム。
【請求項１１】
前記第２のコードが、前記器具ボックス内の器具の個数を含み、さらに、前記器具ボックス内の器具で実施される検査のメニューと前記器具ボックス内の各器具の一意の識別コードと、前記器具ボックス内の器具で実施される検査の係数と、前記器具ボックス内の器具の冷蔵での保管寿命と、前記器具ボックス内の器具の常温での保管寿命と、前記器具ボックス内の器具の製造後の経過年数とのうちの少なくとも１つを含み、前記係数は血液又は他の試料のパラメータの計算に関連付けられる、請求項１０に記載の在庫管理システム。
【請求項１２】
前記コードがバーコードであり、前記データ入力インターフェースがバーコードリーダを含む、請求項８に記載の在庫管理システム。
【請求項１３】
前記第２コードがバーコードであり、前記データ入力インターフェースがバーコードリーダを含む、請求項１０に記載の在庫管理システム。
【請求項１４】
前記コードが無線周波数の識別コードを含み、前記データ入力インターフェースが、前記無線周波数の識別コードを読み取るように構成された無線周波数送受信装置を含む、請求項８に記載の在庫管理システム。
【請求項１５】
前記第２コードが無線周波数の識別コードを含み、前記データ入力インターフェースが、前記無線周波数の識別コードを読み取るように構成された無線周波数送受信装置を含む、請求項１０に記載の在庫管理システム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのサブ在庫のそれぞれに対して、前記器具に関連付けられたデータが、前記器具と併用される消耗品目の供給に関連付けられた在庫データを含む、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項１７】
前記メモリが、コンピュータプログラムの、
在庫データを蓄積するステップと、
前記蓄積された在庫データに基づいて、前記少なくとも１つのサブ在庫において追加器具が必要かどうかを調べるステップと、
追加器具が必要であることが確定したときに追加器具の注文を送信するステップとを格納する、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項１８】
前記在庫データが、前記少なくとも１つのサブ在庫のうちの１つの、冷蔵での保管寿命データと常温での保管寿命データとのうちの少なくとも１つである、請求項１７に記載の在庫管理システム。
【請求項１９】
前記メモリが、コンピュータプログラムの、
第１のサブ在庫および第２のサブ在庫に関連付けられたデータを比較するステップと、
前記比較に基づいて、器具の数を前記第１のサブ在庫から前記第２のサブ在庫に移すかどうかを決定するステップと、
前記器具の数を移すことを決定したときに前記器具の数を移すことを開始するステップとを格納する、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項２０】
前記メモリが、コンピュータプログラムの、
前記器具の数を移すことを前記データ出力インターフェースによって通知するステップを格納する、請求項１９に記載の在庫管理システム。
【請求項２１】
前記比較のステップに関して、前記メモリが、コンピュータプログラムの、前記第１のサブ在庫において器具が無駄になる個数の割合を計算するステップを格納する、請求項１９に記載の在庫管理システム。
【請求項２２】
前記メモリが、コンピュータプログラムの、前記少なくとも１つのサブ在庫において器具が無駄になる個数の割合を計算するステップを格納し、
前記無駄になる割合を減らすために前記少なくとも１つのサブ在庫の器具の前記所定の最小個数を修正するプロセッサを有する、請求項１に記載の在庫管理システム。
【請求項２３】
前記メモリが、コンピュータプログラムの、
前記冷蔵されたサブ在庫の器具と前記常温のサブ在庫の器具とを区別するステップと、
前記器具の常温での保管寿命を超えて常温下に置かれた器具が少しでも使用されないように、視覚的手段又は可聴手段を通じて通知するステップとを格納する、請求項９に記載の在庫管理システム。
【請求項２４】
前記メモリが、コンピュータプログラムの、
前記冷蔵されたサブ在庫の器具と前記常温のサブ在庫の器具とを区別するステップと、
期限切れの時間-温度インジケータを有する器具が少しでも使用されないように、視覚的手段又は可聴手段を通じて通知するステップとを格納する、請求項９に記載の在庫管理システム。
【請求項２５】
少なくとも１つのタイプの器具を含む複数のポイントオブケア診断器具の在庫をコンピュータで管理する方法であって、
前記在庫がメイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含み、各サブ在庫にはポイントオブケア場所に関連付けられ、各器具は常温での保管寿命を有し、各器具が少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、
前記器具に関連付けられたデータを入力するステップであって、前記データが、少なくとも１つのタイプの器具の、前記メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、前記メイン在庫における所定の最小個数とを含み、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、前記少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含み、前記少なくとも１つのサブ在庫のそれぞれがポイントオブケア場所に関連付けられているステップと、
メイン在庫として管理される前記器具が、冷蔵された在庫から常温のサブ在庫の一つに移されたとき、当該器具のデータに第１のタイムスタンプを関連付けるステップと、
前記器具の使用前に、前記器具の常温での保管寿命が超過しているか否かを判断するために用いられる時間差データを計算するため、前記第１のタイムスタンプの付与後であって前記器具の使用前に当該器具のデータに関連付けられる第２のタイムスタンプと前記第１のタイムスタンプとを比較するステップと、
前記少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、前記少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新するステップとを含む方法。
【請求項２６】
器具の在庫に含まれていて、有限の使用寿命を有する器具の配布をコンピュータで管理する方法であって、
第１の場所の在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、前記第１の場所の在庫における器具の在庫レベルを決定するステップと、
前記第１の場所の器具使用率を計算するステップと、
前記器具使用率と前記在庫レベルとに基づいて、前記使用寿命が切れても前記在庫に残る器具の数を意味する、器具の過剰分を求めるステップと、
前記器具の過剰分を第２の場所に移すステップとを含む方法。
【請求項２７】
複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムであって、
前記在庫がメイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含み、
少なくとも１つのタイプの器具を含む複数のポイントオブケア診断器具に関連付けられたデータを有し、各器具は少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、各器具は常温での保管寿命を有し、前記データが、少なくとも１つのタイプの器具の、前記メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、前記メイン在庫における所定の最小個数とを含み、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、前記少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含み、メイン在庫として管理される前記診断器具が冷蔵された在庫から常温のサブ在庫の一つに移されたとき、当該器具のデータに第１のタイムスタンプが関連付けられ、前記第１のタイムスタンプは、前記器具の常温での保管寿命が超過しているか否かを判断するために用いられる時間差データを計算するため、前記器具が使用される前に器具のデータに関連付けられる第２のタイムスタンプと比較され、前記少なくとも１つのサブ在庫のそれぞれがポイントオブケア場所に関連付けられており、
データを入力する手段と、
データを表示する手段と、
データを格納する手段と、
少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントの発生を検出する手段と、
前記少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、前記少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新する手段とを含む在庫管理システム。
【請求項２８】
在庫にある複数のポイントオブケア診断器具の使用を管理する在庫管理システムであって、前記複数の器具が少なくとも１つのタイプの器具を含み、各器具が少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、前記在庫が、冷蔵された在庫と、常温のサブ在庫とを含み、前記器具が、前記冷蔵された在庫に保管され、使用される前に前記常温のサブ在庫に移され、各器具が常温での使用寿命を有し、
少なくとも１つの器具に関連付けられた常温での使用寿命を示すインジケータを含む、前記器具に関連付けられたデータと、
データを入力するためのデータ入力インターフェースと、
前記器具に関連付けられたデータを格納し、コンピュータプログラムの、前記少なくとも１つの器具を使用して試料分析を実施する前に、前記少なくとも１つの器具に関連付けられた前記インジケータから指示を受け取るステップと、前記器具が冷蔵された在庫から常温のサブ在庫の一つに移されたときに当該器具のデータに第１のタイムスタンプが関連付けられ、前記指示が第２のタイムスタンプを有し、前記指示を用いて前記第１のタイムスタンプと第２のタイムスタンプを比較して時間差データを計算することにより、前記少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が過ぎているかどうかを判断するステップと、前記少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が過ぎていることが確定した場合に、前記少なくとも１つの器具が使用されないようにするステップとを格納するメモリと、
前記メモリにアクセスして前記コンピュータプログラムを実行するプロセッサとを備える在庫管理システム。
【請求項２９】
在庫にある複数のポイントオブケア診断器具の使用をコンピュータで管理する方法であって、
前記複数の器具が少なくとも１つのタイプの器具を含み、各器具が少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、前記在庫が、冷蔵された在庫と、常温のサブ在庫とを含み、前記器具が、前記冷蔵された在庫に保管され、使用される前に前記常温のサブ在庫に移され、各サブ在庫にはポイントオブケア場所に関連付けられ、かつ、各器具は少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、各器具が常温での使用寿命を有し、
前記少なくとも１つの器具を用いて試料分析を実施する前に、前記少なくとも１つの器具に関連付けられた、常温での使用寿命を示すインジケータからの指示を受け取るステップと、
第１のタイムスタンプは、前記器具が冷蔵された在庫から常温のサブ在庫の１つに移されるときに少なくとも１つのタイプの器具のデータに関連付けられ、かつ、前記指示は前記第１のタイムスタンプが関連付けられてから使用されるまでに当該器具のデータに関連付けられる第２のタイムスタンプを有し、
前記指示を用いて、前記少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が切れていないかどうかを、前記第１のタイムスタンプを前記第２のタイムスタンプとの比較により計算される時間差データによって判断するステップと、
前記少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が切れていることが確定した場合に、前記その少なくとも１つの器具が試料分析に使用されないようにするステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に病院や医療施設で使用される使い捨てエレメントおよび一般消耗品目の在庫管理の方法および装置に関し、より具体的には、様々なタイプの使い捨て器具を使用するポイントオブケア(point-of-care)試料分析システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院では、近年のポイントオブケア検査機能の導入によって、在庫管理に関するユニークな要求が発生している。この在庫管理要求は、院内の様々な場所で様々なタイプの使い捨て試料検査器具を使用することから発生している。病院は、各使用現場において、各タイプの器具の十分な供給を行わなければならない。しかしながら、病院は、各現場が過剰在庫を抱えることのコストを気にかけようとする。このことは、軍隊の戦闘現場、クルーズ船、養護施設など、ポイントオブケア検査が行われる他の場所にも当てはまる。
【０００３】
試料検査器具は、保管寿命が有限である場合があり、その保管寿命は、試料検査器具が冷蔵されているか、常温または室温(たとえば、病院の室温)で管理されているかによって異なる可能性がある。たとえば、血液検査器具の保管寿命は、冷蔵されていれば６〜９ヶ月であるが、常温であれば２週間しかもたない場合がある。保管寿命がまちまちなので、病院では一般に、器具を中央の冷蔵場所に保管し、要求に応じて各部門に供給している。各部門は、使用可能な冷蔵保管庫がある場合とない場合とがあり、このことがそれぞれの部門で保有する在庫に関わってくる。部門によっては、一般保管庫が少ない場合があり、そうしたことも部門の保有在庫のレベルに影響する。
【０００４】
ポイントオブケア試料分析システムは、一般に、使い捨て器具(たとえば、カートリッジやストリップ)を用いて試料検査を実施する、再利用可能な読取装置をベースとしており、使い捨て器具には分析エレメント(たとえば、ｐＨ、酸素、ブドウ糖などの献体を検知する電極や光学部品)が含まれる。使い捨て器具は、流体エレメント(たとえば、電極または光学部品との間で試料を行き来させる導管)と、標準試料(calibrant)エレメント(たとえば、電極を既知濃度の検体で標準化する液体)と、光学部品を標準化するための既知吸光度係数を有する色素とを任意に含むことが可能である。読取装置は、電極または光学部品の操作、測定の実施、および計算を行うための電気回路と他のコンポーネントとを含む。読取装置はさらに、結果を表示し、それらの結果を、たとえばコンピュータワークステーションを介して、臨床検査情報システム(ＬＩＳ)および病院情報システム(ＨＩＳ)に伝達する機能を有する。読取装置とワークステーションとの間の通信、およびワークステーションとＬＩＳとの間の通信は、たとえば、赤外線リンク、有線接続、無線接続、その他、電気的情報の送受信が可能な任意の形式のデータ通信、またはこれらの組合せを介して行うことが可能である。
【０００５】
ポイントオブケア試料検査システムの利点の１つは、試料を検査のために中央検査室に、時間をかけて送ることが不要になることである。ポイントオブケア試料検査システムは、看護士が患者のベッド脇で、検査室で得られるのと同等の質の、信頼できる定量的な分析結果を得ることを可能にする。作業では、看護士が、必要な検査パネルが付いた器具を選択し、試料を取り出し、その一定量を器具に投入し、必要に応じて器具を(たとえば、スナップクロージャで)密封し、器具を読取装置に挿入する。これらのステップの個々の順序はポイントオブケアシステムおよび供給元によって異なる場合があるが、患者のそばで試料検査結果を迅速に提供するという目的は同じである。この後、読取装置が検査サイクル(すなわち、検査の実施に必要な他のすべての分析ステップ)を実行する。こうした簡便性によって、医師は、患者の生理学的状態をより迅速に見通すことができ、診察時間が短縮されることで、適切な処置を迅速に決定でき、それによって、患者の治療が成功する可能性を高めることが可能になる。
【０００６】
救急処置室や他の院内の救急現場では、個々の患者に必要な試料検査のタイプは様々である。したがって、ポイントオブケアシステムは一般に、様々な試料検査または試料検査の組合せを有する一連の使い捨て器具を備えている。たとえば、血液分析器具の場合は、酸素、二酸化炭素、ｐＨ、カリウム、ナトリウム、塩化物、ヘマトクリット、ブドウ糖、尿素、クレアチニン、およびカルシウムを含む、通常の血液検査に加えて、他の検査が、プロトロンビン時間(ＰＴ)、活性凝固時間(ＡＣＴ)、活性化部分トロンボプラスチン時間(ＡＰＴＴ)、トロポニン、クレアチンキナーゼMB(ＣＫＭＢ)、および乳酸塩を含むことが可能である。一般に器具は１〜１０種の検査を含むが、当業者であれば、任意の数の検査が器具に含まれることが可能であることを理解されよう。たとえば、遺伝学的スクリーニング用器具は、多数の検査を含むことが可能である。様々な器具が必要であることを示す例として、たとえば、不整脈の疑いがある患者の場合は、カリウム検査を含む検査の組合せを有する器具が必要であり、 糖尿病性昏睡の疑いがある患者の場合は、ブドウ糖検査を含む検査の組合せを有する器具が必要である。救急処置室は、予想される仕事量に見合う蓄えを確保するために、両タイプの器具の十分な在庫を持つ必要があるが、その一方で、不要に多い在庫を抱えることの経済的コストを制限することに努めなければならない。
【０００７】
所与の病院は、多数の様々なタイプの器具を使用する可能性があり、したがって、院内の各ポイントオブケア検査場所に、それらの器具の一部またはすべての組合せを確保しておく必要がある。そのような場所として、たとえば、救急処置室(ＥＲ)、重症管理室(ＣＣＵ)、小児集中治療室(ＰＩＣＵ)、集中治療室(ＩＣＵ)、腎臓透析室(ＲＤＵ)、手術室(ＯＲ)、心臓血管手術室(ＣＶＯＲ)、一般病棟(ＧＷ)などがある。病院の他の場所でもポイントオブケア検査を行うことが可能である。これは、病院以外で医療が提供される場所(たとえば、陸軍移動外科病院部隊、養護施設、クルーズ船、商船、軍用船など)でポイントオブケア検査を行うことが可能であるのと同様である。図１は、病院内の様々な場所での、使用可能な器具タイプ別の、１か月当たりの器具消費量の例である。当業者であれば、個々の器具に対する要求が、(たとえば院内の)場所によってかなり異なることを理解されよう。
【０００８】
以前の、ポイントオブケア場所での器具の在庫管理は、人間の直接関与に依存していた。多くの場合は、緊急処置室および/または他の場所の要員が、使い捨て器具が集中常備されている病院検査室に電話をかけて注文していた。あるいは、病院検査室が中央保管室での使い捨て器具の保管を管理できる。そして、病院検査室が、特定タイプの追加器具を要求部門に配達するよう要求する。それを受けて中央保管室が器具の配達を手配する。あるいは、検査室の要員(たとえば、指定されたポイントオブケア検査コーディネータ)が、職責として、ポイントオブケア検査場所を定期的に訪れ、器具在庫の要求をチェックし、それらの要求が満たされるようにする。この在庫管理方法は人手によるので、遅延やうっかりミスが起こる可能性が少なからずある。
【０００９】
中央保管室から配達された器具は、患者の近くなど、便利な場所に保管されることが可能である。便利な場所としては、部門によって異なるものの、たとえば、患者のベッド脇(たとえば、読取装置が患者監視システムの一部である場合)、ナースステーション、病棟に所属する予備の部屋、重症管理室に所属するサテライト検査室などがありうる。器具がベッド脇に保管される場合には冷蔵されることはまずありえず、サテライト検査室に保管されるのであれば冷蔵が可能であることを、当業者であれば理解されよう。
【００１０】
通常、器具は、箱詰めで製造元から病院に納入され、箱には個数(２５個、５０個、あるいは任意の個数)が書かれている。病院の中央保管室は、これらの器具を様々な部門に、箱詰めで、あるいは個別に供給できる。したがって、一部門の最小在庫レベルは、使用可能な器具の未開梱の箱の数か、使用可能な個々の器具の絶対個数で設定されることが可能である。
【００１１】
ポイントオブケア器具の在庫を取り扱うための、現在ある在庫管理システムおよび方法は、プロセスの中心にエンドユーザ(通常は看護士)を据えるものである。基本的には、エンドユーザが、各現場において各タイプの器具の箱の数を日誌に記録したり目視で確認したりして、不足分を、中央保管室に電話で注文することが必要であった。あるいは、検査室の要員が、ポイントオブケア検査のコーディネーション担当として、各現場を定期的に訪れ、必要に応じて器具が配達されるようにしていた。
【００１２】
そこで、看護士が患者のベッド脇あるいはその近くで試料検査を実施する、ポイントオブケア試料検査の新しい環境を創出することにより、分析のために病院検査室へ試料を搬送することによる遅延に関連した、以前の問題の多くが解決されている。以下の、ポイントオブケア試料検査に関する特許は、本出願と同じ譲受人に譲渡されている。「DISPOSABLE SENSING DEVICE FOR REAL TIME FLUID ANALYSIS」(Lauksら、米国特許第5,096,669号)。「WHOLLY MICROFABRICATED BIOSENSORS AND PROCESS FOR THE MANUFACTURE AND USE THEREOF」(Cozzetteら、米国特許第5,200,051号)。「METHOD FOR ANALYTICALLY UTILIZING MICROFABRICATED SENSORS DURING WET-UP」(Cozzetteら、米国特許第5,112,455号)。「SYSTEM, METHOD AND COMPUTER IMPLEMENTED PROCESS FOR ASSAYING COAGULATION IN FLUID SAMPLES」(Opalskyら、米国特許第6,438,498号)。「MICROFABRICATED APERTURE-BASED SENSOR」(Davisら、米国特許第6,379,883号)。「APPARATUS FOR ASSAYING VISCOSITY CHANGES IN FLUID SAMPLES AND METHOD OF COAIDUCTING SAME」(Davisら、米国特許第5,447,440号)。「REUSABLE TEST UNIT FOR SIMULATING ELECTROCHEMICAL SENSOR SIGNALS FOR QUALITY ASSURANCE OF PORTABLE BLOOD ANALYZER INSTRUMENTS」(Zelinら、米国特許第5,124,661号)。「STATIC-FREE INTERROGATING CONNECTOR FOR ELECTRICAL COMPONENTS」(Lauksら、米国特許第4,954,087号)。「REFERENCE ELECTRODE, METHOD OF MAKING AND METHOD OF USING SAME」(Lauksら、米国特許第4,933,048号)。しかしながら、ポイントオブケア試料分析への移行の結果として、在庫管理の新たな問題が出てきた。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
複数のポイントオブケア診断器具の在庫管理のシステムおよび方法を開示する。この複数の器具は、少なくとも１つのタイプの器具を含む。各器具は、少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、各器具には使用寿命がある。在庫は、メイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含む。各サブ在庫は、ポイントオブケア場所に関連付けられている。本発明の第１の態様によれば、在庫管理システムは、器具に関連付けられたデータを入力するためのデータ入力インターフェースと、器具に関連付けられたデータを表示するためのデータ出力インターフェースとを備える。このデータは、少なくとも１つのタイプの器具の、メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、メイン在庫における所定の最小個数とを含むことが可能であり、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含むことが可能である。器具に関連付けられたデータがメモリに格納され、さらに、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新する、コンピュータプログラムのステップがメモリに格納される。たとえば、そのイベントは、(i.)少なくとも１つの試料分析を実施するために少なくとも１つのサブ在庫にある器具が用いられる、(ii.)少なくとも１つのサブ在庫にある器具が別のサブ在庫に移される、(iii.)少なくとも１つのサブ在庫にある器具の使用寿命が切れる、のうちの少なくとも１つを含むことが可能である。本在庫管理システムはさらに、メモリにアクセスしてコンピュータプログラムを実行するプロセッサを含む。
【００１４】
本発明の第２の態様によれば、複数のポイントオブケア試料分析器具の在庫管理方法(在庫は、メイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含む。複数の器具は、少なくとも１つのタイプの器具を含む。各器具は、少なくとも１つの試料分析を実施するように構成される。各器具には使用寿命がある。)は、(i.)器具に関連付けられたデータを入力するステップ(このデータは、少なくとも１つのタイプの器具の、メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、メイン在庫における所定の最小個数とを含み、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含む。少なくとも１つのサブ在庫のそれぞれは、ポイントオブケア場所に関連付けられている。)と(ii.)少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新するステップとを含む。
【００１５】
本発明の第３の態様によれば、有限の使用寿命を有する器具の配布方法(この器具は器具の在庫に含まれている)は、(i.)第１の場所の在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、その在庫における器具の在庫レベルを決定するステップと、(ii.)第１の場所の器具使用率を計算するステップと、(iii.)器具使用率と在庫レベルとに基づいて器具の過剰分を求めるステップ(器具の過剰分は、使用寿命が切れても在庫に残る器具を意味する)と、(iv.)器具の過剰分を第２の場所に移すステップとを含む。代替の例示的実施形態によれば、所定の在庫レベルは、在庫に含まれる器具の最小個数を意味する。本方法はさらに、(v.)所定の在庫レベルを、器具使用率に基づいて調整するステップと、(vi.)所定の在庫レベルを、器具の過剰分に基づいて調整するステップとを含み、それによって、有限の使用寿命を有する器具の在庫管理に動的かつ柔軟な手法を提供することが可能である。
【００１６】
本発明の第４の態様によれば、複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムは、器具に関連付けられたデータを入力する手段を含む。在庫は、メイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含む。この複数の器具は、少なくとも１つのタイプの器具を含む。各器具は、少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、各器具には使用寿命がある。データは、少なくとも１つのタイプの器具の、メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、メイン在庫における所定の最小個数とを含み、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含み、少なくとも１つのサブ在庫のそれぞれがポイントオブケア場所に関連付けられている。本在庫管理システムは、器具に関連付けられたデータを表示する手段と、器具に関連付けられたデータを格納する手段とを含む。本在庫管理システムはさらに、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新する手段を含む。
【００１７】
本発明の第５の態様によれば、在庫にある複数のポイントオブケア診断器具の使用を管理する在庫管理システムは、器具に関連付けられたデータを入力するためのデータ入力インターフェースを含む。データは、少なくとも１つの器具に関連付けられたインジケータを含む。複数の器具は、少なくとも１つのタイプの器具を含み、各器具は、少なくとも１つの試料分析を実施するように構成されている。在庫は、冷蔵された在庫と、常温のサブ在庫とを含む。器具は、冷蔵された在庫に保管され、使用される前に常温のサブ在庫に移される。各器具は、常温での使用寿命を有する。本在庫管理システムはメモリを含み、このメモリは、器具に関連付けられたデータを格納し、コンピュータプログラムの、(i.)少なくとも１つの器具を用いて試料分析を実施する前に、少なくとも１つの器具に関連付けられたインジケータからの指示を受け取るステップと、(ii.)その指示を用いて、少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が切れていないかどうかを調べるステップと、(iii.)少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が切れていることが確定した場合に、その少なくとも１つの器具が使用されないようにするステップとを格納する。本在庫管理システムはさらに、メモリにアクセスしてコンピュータプログラムを実行するプロセッサを含む。
【００１８】
本発明の第５の態様の代替の例示的実施形態によれば、インジケータは、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードである。メモリは、コンピュータプログラムの、少なくとも１つの器具が、冷蔵された在庫から常温のサブ在庫に移されたときに、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第１のインスタンスを受け取るステップと、第１の時間表示を、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第１のインスタンスに関連付けるステップとを格納する。指示を受け取るステップについては、メモリは、コンピュータプログラムの、少なくとも１つの器具を用いて試料分析を実施する前に、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第２のインスタンスを受け取るステップと、第２の時間表示を、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第２のインスタンスに関連付けるステップとを格納する。確定するステップについては、メモリは、コンピュータプログラムの、第１および第２の時間表示を、少なくとも１つの器具の常温での使用寿命と比較するステップを格納する。別の代替の例示的実施形態によれば、インジケータは、時間-温度インジケータである。
【００１９】
本発明の第６の態様によれば、在庫にある複数のポイントオブケア診断器具の使用を管理する方法は、(i.)器具に関連付けられたデータを入力するステップ(データは、少なくとも１つの器具に関連付けられたインジケータを含む。複数の器具は、少なくとも1つのタイプの器具を含む。各器具は、少なくとも1つの試料分析を実施するように構成される。在庫は、冷蔵された在庫と、常温のサブ在庫とを含む。器具は、冷蔵された在庫に保管され、使用される前に常温のサブ在庫に移される。各器具は、常温での使用寿命を有する)と、(ii.)少なくとも１つの器具を用いて試料分析を実施する前に、少なくとも１つの器具に関連付けられたインジケータからの指示を受け取るステップと、(iii.)その指示を用いて、少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が切れていないかどうかを調べるステップと、(iv.)少なくとも１つの器具の常温での使用寿命が切れていることが確定した場合に、その少なくとも１つの器具が使用されないようにするステップとを含む。
【００２０】
本発明の第６の態様の代替の例示的実施形態によれば、インジケータは、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードであり、本方法は、少なくとも１つの器具が、冷蔵された在庫から常温のサブ在庫に移されたときに、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第１のインスタンスを受け取るステップと、第１の時間表示を、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第１のインスタンスに関連付けるステップとを含む。指示を受け取るステップは、少なくとも１つの器具を用いて試料分析を実施する前に、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第２のインスタンスを受け取るステップと、第２の時間表示を、少なくとも１つの器具に関連付けられたコードの第２のインスタンスに関連付けるステップとを含む。確定するステップは、第１および第２の時間表示を、少なくとも１つの器具の常温での使用寿命と比較するステップを含む。別の代替の例示的実施形態によれば、インジケータは、時間-温度インジケータである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
複数のポイントオブケア診断器具の在庫管理のシステムおよび方法を開示する。この複数の器具は、少なくとも１つのタイプの器具を含む。各器具は、少なくとも１つの試料分析を実施するように構成され、各器具には使用寿命がある。在庫は、メイン在庫と少なくとも１つのサブ在庫とを含む。各サブ在庫は、ポイントオブケア場所に関連付けられている。本在庫管理システムは、器具に関連付けられたデータを入力するためのデータ入力インターフェースと、器具に関連付けられたデータを表示するためのデータ出力インターフェースとを備える。このデータは、少なくとも１つのタイプの器具の、メイン在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、メイン在庫における所定の最小個数とを含み、さらに、少なくとも１つのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における現在の個数と、そのタイプの器具の、少なくとも１つのサブ在庫における所定の最小個数とを含む。器具に関連付けられたデータがメモリに格納され、さらに、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を変化させるイベントが発生したことに応答して、少なくとも１つのサブ在庫における器具の現在の個数を自動的に更新する、コンピュータプログラムのステップがメモリに格納される。たとえば、そのイベントは、(i.)少なくとも１つの試料分析を実施するために少なくとも１つのサブ在庫にある器具が用いられる、(ii.)少なくとも１つのサブ在庫にある器具が別のサブ在庫に移される、(iii.)少なくとも１つのサブ在庫にある器具の使用寿命が切れる、のうちの少なくとも１つを含むことが可能であり、それらに限定されない。ただし、このイベントは、器具の現在の個数を変化させうる、任意のタイプのイベントであってよい。本在庫管理システムはさらに、メモリにアクセスしてコンピュータプログラムを実行するプロセッサを含む。
【００２２】
本発明の例示的実施形態は、病院内の複数の場所において様々なタイプの使い捨て器具の十分な在庫が維持されることを保証する、自動化されたシステムを提供する。使い捨て診断器具としては、たとえば、血液分析器具、尿分析器具、血清分析器具、血漿分析器具、唾液分析器具、ほお標本（cheek swab）分析器具、または他の任意のタイプの、ポイントオブケア試料検査に使用可能な使い捨て診断器具がある。読取装置の試料検査器具と併用される他の消耗品目も本自動化システムにおける在庫品目であり、本自動化システムは、それらの品目の十分な在庫も同様に提供することが可能である。そのような消耗品目としては、たとえば、注射器、真空採血管、綿棒、針、毛細管および収集装置、様々なタイプの対照液(control fluids)、プリンタ用紙、バッテリ、その他がある。例示的実施形態による自動化システムは、所与の組織における器具の消費に関連して、様々なタイプの器具を、納入業者に自動的に再注文することが可能である。たとえば、１つの特定部門で器具の需要を急増させる緊急の医療状況が発生した場合や、輸送の突発事故によって納入業者から病院への新しい器具の供給が遅滞している場合など、院内の中央保管室の在庫が一時的に不足した場合には、本自動化システムは、院内の現場間で器具を再分配することが可能である。
【００２３】
さらに、保管寿命が決まっている器具に関しては、本発明の自動化システムが、たとえば先入れ先出し(ＦＩＦＯ)方式での運用によって、残存保管寿命の長いものが中央在庫にあるように、中央在庫からの在庫供給を制御する。自動化システムは、コンピュータによって制御されることが可能であり、必要であれば既存の臨床検査情報システムおよび病院情報システムに統合されることが可能である。本発明の自動化システムは、器具が使用または保管されている各現場における各器具タイプの在庫レベルを、ユーザフレンドリな形で、必要であればほぼリアルタイムに、表示することができる。本発明の例示的実施形態はさらに、経営分析、予測、プランニングなどの面で病院を支援するために、院内における様々なタイプの器具消費状況を追跡する、ユーザフレンドリな追跡手段を提供する。
【００２４】
本発明の例示的実施形態は、在庫にある複数のポイントオブケア診断器具の使用を管理することが可能である。器具は、冷蔵された在庫に保管され、使用される前に常温のサブ在庫に移されることが可能である。各器具は、常温での使用寿命を有する。器具または器具の集合の、常温での保管寿命が切れていることが確定した場合には、それらの器具が使用されないようにすることが可能である。この確定は、たとえば、各器具に関連付けられて、その器具の常温での保管寿命がいつ切れたかを示す時間−温度インジケータを用いることによって行われることが可能である。あるいは、(たとえば、バーコード、ＲＦタグなどの)コードを器具または器具の集合に関連付けることが可能である。それらの器具が、冷蔵された在庫から常温のサブ在庫に移された場合は、第１のタイムスタンプをコードに関連付けることが可能である。それらの器具を使用する前に、第２のタイムスタンプをコードに関連付けることが可能であり、第２のタイムスタンプを第１のタイムスタンプと比較することが可能である。その２つのタイムスタンプの時間差がそれらの器具の常温での保管寿命を超えている場合は、それらの器具が使用されないようにすることが可能である。
【００２５】
本発明のこれらの態様および他の態様を詳細に説明していく。図２は、本発明の例示的実施形態による、複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムを示すブロック図である。システム100は、読取装置102と、使い捨て器具104と、中央データステーション106と、器具ボックス108とを含む。読取装置102は、たとえば、ディスプレイと、電子メモリと、手動データ入力用キーパッドとを含むことが可能である。使い捨て装置104は、たとえば、患者試料110を受け取るポートを含むことが可能である。読取装置102は、たとえば、有線、無線接続、赤外線リンク、光リンク、ネットワーク接続112、114、または他の任意の形式の、情報を電子的に転送するために任意の形式の通信プロトコルを用いる通信リンクを用いて、中央データステーション106と通信することが可能である。
【００２６】
読取装置102は、バーコードが付された患者のリストバンド118、装置104のバーコード120、他の任意の、読取装置102と併用されるアイテム122(たとえば、器具ボックス108)などから情報を読み取るバーコードリーダ116を含むことが可能である。他のそのようなエンコード構成も用いることが可能である。たとえば、読取装置102は、(バーコードリーダ116の代替または追加として)各個別器具または各器具ボックス108に含まれるＲＦタグ126を識別することが可能な無線周波数(ＲＦ)識別装置124を含むことも可能である。
【００２７】
本発明の別の例示的実施形態によれば、１つまたは複数のエンコード構成は、たとえば、共有特許である米国特許第4,954,087号で開示されているタイプのバイナリコーディングピンアレイ128に基づくことが可能である。
【００２８】
この様々なエンコード構成は、関連情報を伝達することが可能であり、たとえば、特定の器具タイプの識別情報、製造日および製造場所、製造ロット番号、有効期限、器具に関連付けられた一意の番号、血液または他の試料のパラメータの計算に関連付けられた、読取装置102で使用される係数などを伝達できる。器具は、たとえば、電流測定、電位差測定、電気伝導度測定、光学測定などのグループから選択された測定に用いられることが可能である。その他の、こうした一般的なタイプの関連情報は、バーコード化およびバーコード認識の技術と同様に、医療機器製造の技術分野ではよく知られている。
【００２９】
無線周波数(ＲＦ)通信に基づくエンコードの場合は、器具104が、たとえば、器具104の冷蔵での保管寿命、器具104の常温での保管寿命、器具104の製造後の経過年数などのうちの１つまたは複数の表示があるタグを含むことが可能である。あるいは、関連情報の多数の要素をタグに含めるのではなく、単一の情報(たとえば、ロット番号)だけをタグに含めることも可能である。ロット番号は、器具104を識別し、関連情報をその器具に関連付けるために用いることのできる任意の英数字シーケンスまたは一意の識別子であることが可能である。たとえば、読取装置102または他の任意のコンピューティングシステムの中にあるか、これらに接続されたルックアップテーブルまたは他の任意のタイプのコンピュータデータベースに、ロット番号を適用することが可能である。ルックアップテーブルまたはコンピュータデータベースを用いることにより、関連する保管寿命または他のそのような情報をロット番号に関連付けて、そのロット番号から、器具104の、冷蔵での保管寿命、常温での保管寿命、製造後の経過年数などがわかるようにすることが可能である。
【００３０】
ＲＦエンコードの技術と、ＲＦ識別コードが付されたタグによるＲＦコード認識の技術は、当業者には知られている。たとえば、ＲＦ識別装置124、126は、たとえばアンテナ、メモリ、送信機、その他が、たとえば数ミリメートルの寸法でパッケージングされている、自己完結型で電源が不要な器具を含むことが可能である。たとえば、ＲＦ識別装置124は、たとえば約１平方センチメートル以上の寸法の、シリアルポート付きプリント回路基板に実装されることが可能である。あるいは、ＲＦ識別装置124は、既成のシステムに組み込まれるように、たとえば特定用途向け集積回路(ＡＳＩＣ)の形であることが可能である。ただし、ＲＦ識別装置124は、ハードウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組合せを用いて、実装手段に依存する器具サイズで実装されることが可能である。送信が確実に行われるためのエンコードエレメントと受信側部品との間の近さは、ＲＦエンコード用電子部品の選択によって決定されることが可能である。そのような近さは、たとえば、数ミリメートルから数メートルまでの幅がありうるが、実際の近さは、電子部品の選択如何で決まる。この近さは、必要であれば、器具104が読取装置102に挿入されたときに情報交換が行われるように設定されることも可能である。
【００３１】
読取装置102に支障無く転送できる情報量と、読取装置102と情報ソースとの間の必要な近さは、前述のそれぞれのエンコード構成によって異なる。米国特許第4,954,087号のバイナリピンアレイの場合は、器具104と読取装置102との間に物理的接触があり、データは使用可能なピン数(一般には、たとえば、2ピンから約20ピンの範囲)で制限される。バーコードの場合は、ユーザがバーコードと読取装置102とを、互いに特定の向きで近づける。ただし、バーコードには、バイナリピンアレイの場合より格段に多くのデータを含めることが可能である。ＲＦエンコード方式は、ユーザが器具104を読取装置102に対して特定の方向に持ってくることを必要とせずに、さらに多くのデータを正しく送信することを可能にする。
【００３２】
器具104は、有限の、冷蔵での保管寿命と常温での保管寿命とを有することが可能である。たとえば、器具104は、任意の範囲で冷蔵での使用寿命を有することが可能と考えられるが、たとえば約３か月から３年の範囲で、冷蔵での使用寿命を有することが可能である。たとえば、器具104は、任意の範囲で常温での使用寿命を有することが可能と考えられるが、たとえば約３日から３か月の範囲で、常温での使用寿命を有することが可能である。器具104が有限の、冷蔵での保管寿命と常温での保管寿命とを有することが可能な場合は、期限切れの器具104(すなわち、冷蔵または常温での保管寿命が切れた器具104)が使用されないようにする必要がある。
【００３３】
例示的実施形態によれば、器具104は、器具104が期限切れかどうかを表示するインジケータ111(たとえば、時間−温度インジケータなど)を含むことが可能である。器具104は、インジケータ111については、器具104の温度を監視する温度検知回路(たとえば、ハードウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組合せ)を含むことが可能である。器具104に含まれた温度検知回路は、所定のしきい値(たとえば、常温での保管寿命)より長い期間にわたって器具104の温度が特定の範囲(たとえば、常温)にとどまっていることを検知した場合に、器具104が期限切れであることの表示(たとえば、閃光、点滅または点灯、色の変化、音など)をインジケータ111に行わせる電気信号をインジケータ111に送ることが可能である。あるいは、温度監視部品が、温度に依存する物理的または化学的変化に基づくようにすることが可能である。これによって、たとえば、読取装置102で登録されている物理的変化または色の変化が起こるようにすることが可能である。たとえば、温度監視部品は、液晶デバイスまたは機械的デバイス(たとえば、特定温度でワックスシールが溶けてバネが解放されるしきい値デバイス)、または他の任意のタイプの、温度に敏感で、器具104が期限切れであることを温度に基づいて登録するか、他の方法で表示することが可能な液晶デバイスまたは機械的デバイスであることが可能である。
【００３４】
あるいは、温度監視部品は、しきい値が安全な(ただし、可変の)寿命と等しくなる時間−温度モニタとして動作するデバイスであることが可能である。言い換えると、この時間−温度モニタは、器具104が保管されている温度に応じて器具104の寿命を長くしたり短くしたりすることが可能である。たとえば、冷蔵庫から取り出されて、低い周囲温度(たとえば、冷蔵温度またはそれに近い温度)、たとえば、冬期展開中の陸軍移動外科病院部隊で保管されている器具104は、たとえば、周囲温度が低いので、冷蔵での保管後さらに一週間長く保管できる時間−温度インジケータを有することができる。あるいは、同じ陸軍移動外科病院部隊が周囲温度の高い(たとえば、冷蔵温度をゆうに超えている)砂漠に展開中であれば、そこでの時間-温度インジケータは、周囲温度がより低い場合より早く期限切れになる可能性がある。ただし、当業者であれば、器具104の寿命の増減量が、冷蔵庫から取り出した後の環境の実際の周囲温度に依存し、したがって、周囲温度に応じて変化することを理解されよう。本明細書で用いられているように、「冷蔵での保管」は、大まかに、華氏約３６〜約４６度(摂氏約２〜約８度)の範囲での保管を意味し、「常温での保管」は、大まかに、華氏約６４〜約８６度(摂氏約１８〜約３０度)の範囲での保管を意味する。常温での保管の条件は、室温での保管とほぼ同等であることが可能であるが、これには華氏約３６〜約１０４度(摂氏約２〜約４０度)の範囲である可能性がある。
【００３５】
本明細書の代替の例示的実施形態によれば、器具104または器具104の集合(たとえば、器具ボックス108)は、たとえば、器具104に関連付けられた時間インジケータと、１つまたは複数の器具104の常温での使用寿命との比較によって、使用されないようにすることが可能である。たとえば、１つまたは複数の器具104のそれぞれは、たとえば、バーコード、ＲＦタグなどの、１つまたは複数の器具104に関連付けられたコードを有することが可能である。１つまたは複数の器具104が冷蔵在庫から常温のサブ在庫に移された場合は、１つまたは複数の器具104に関連付けられたコードの第１のインスタンスを、読取装置102に関連付けられた識別装置(たとえば、バーコードリーダ116など)を介して読取装置102に入力することが可能である。読取装置102は、この、コードの第１のインスタンスに、第１の時間表示(たとえば、第１のタイムスタンプなど)を関連付けることが可能である。１つまたは複数の器具104を用いて試料分析を実施する前に、１つまたは複数の器具104に関連付けられたコードの第２のインスタンスを、読取装置102に関連付けられた識別装置から読取装置102に入力することが可能である。読取装置102は、コードの第２のインスタンスに、第２の時間表示(たとえば、第２のタイムスタンプなど)を関連付けることが可能である。次に、２つのタイムスタンプの時間差が求められることが可能であり、この時間差と、１つまたは複数の器具104の常温での使用寿命とが比較されることが可能である。時間差が１つまたは複数の器具104の常温での使用寿命を超えている場合には、１つまたは複数の器具104が使用されないようにすることが可能である。たとえば、操作者は、１つまたは複数の器具104が期限切れであることを、視覚的手段(たとえば、読取装置102のディスプレイに警告メッセージが表示される。読取装置102の警告灯またはインジケータが点滅するか、その他の閃光を発する。その他)、可聴手段(たとえば、読取装置102が警告音が鳴らす)、コンピュータまたは他のネットワーク接続を通じて操作者、中央保管室、または他のエンティティに中継される電子メッセージ、またはその他の手段によって通知されることが可能である。
【００３６】
使い捨て器具104および患者試料入力ポート110に言及すると、器具104は、一連の試料タイプに対して分析を実施できる。それらの試料タイプとしては、たとえば、動脈血、毛細管血、静脈血、血漿、血清、間質液、髄液、尿、分泌液などがある。器具104と併用されるしかるべき消耗品目も、当該技術分野においてはよく知られている。それらは、たとえば、真空採血管、針、細管および収集装置、様々なタイプの制御液、注射器、綿棒、プリンタ用紙、バッテリ、および他の任意の、器具104との併用が可能な消耗品目である。これらの消耗品目は、試料を試料入力ポート110に入れやすくするために用いられることも可能である。
【００３７】
図３は、本発明の例示的実施形態による、複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムを示すブロック図である。システム300は、中央保管室302と、読取装置102と、器具のローカル在庫305と、器具104とを含むことが可能である。中央保管室302は、マイクロプロセッサ308を含むことが可能である。マイクロプロセッサ308は、任意のタイプのプロセッサであることが可能であり、たとえば、任意のタイプの汎用マイクロプロセッサまたはマイクロコントローラ、デジタル信号処理(ＤＳＰ)プロセッサ、特定用途向け集積回路(ＡＳＩＣ)、プログラマブル読み出し専用メモリ(ＰＲＯＭ)、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(ＥＰＲＯＭ)、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(ＥＥＰＲＯＭ)、コンピュータ可読媒体などであることが可能である。
【００３８】
中央保管室302も、コンピュータメモリ(たとえば、ＲＡＭ310など)を含むことが可能である。ただし、中央保管室302のコンピュータメモリは、中央保管室302の内部または外部に配置される任意のタイプのコンピュータメモリまたは他の任意のタイプの電子的記憶媒体であることが可能であり、たとえば、読み出し専用メモリ(ＲＯＭ)、ランダムアクセスメモリ(ＲＡＭ)、コンパクトディスク読み出し専用メモリ(ＣＤ−ＲＯＭ)、電気光学メモリ、磁気光学メモリなどであることが可能である。例示的実施形態によれば、ＲＡＭ310は、たとえば、中央保管室308用のオペレーティングプログラムを収容することが可能である。以下の説明によって明らかになるように、ＲＡＭ310は、たとえば、コンピュータプログラミングの当業者であれば既知である従来の手法によってプログラムされることが可能である。(たとえば、コンピュータプログラムの)各ステップを実行するための実際のソースコードまたはオブジェクトコードは、ＲＡＭ310に格納されることが可能である。
【００３９】
中央保管室308は、データベース312を含むことも可能である。データベース312は、電子情報を格納および維持し、その情報へのアクセスを可能にする、任意のタイプのコンピュータデータベースであることが可能である。たとえば、データベース312は、各読取装置102における器具104のしきい値要件(たとえば、ローカル在庫305で確保されるべき器具104の最小必要個数)に関する情報を格納することが可能である。中央保管室308は、中央保管室302が読取装置102と通信するための通信ポート314も含むことが可能である。通信ポート314は、ローカルであれリモートであれ、たとえばイーサネットポート、ＲＳ−２３２ポートなどのような通信接続を介して電子情報を伝達することが可能な、任意のタイプの通信ポートであることが可能である。中央保管室302は、在庫315を含むことも可能である。在庫315は、器具104の物理的保管庫、器具104との併用が可能な他の消耗品目などであることが可能である。
【００４０】
読取装置102は、マイクロプロセッサ316(たとえば、任意のタイプのプロセッサ)を含むことも可能である。読取装置102は、読取装置102の内部または外部に配置される任意のタイプのコンピュータメモリまたは他の任意のタイプの電子記憶媒体(たとえば、ＲＡＭ318など)を含むことも可能である。例示的実施形態によれば、ＲＡＭ318は、たとえば、読取装置102用のオペレーティングプログラムを収容することが可能である。以下の説明によって明らかになるように、ＲＡＭ318は、たとえば、コンピュータプログラミングの当業者であれば既知である従来の手法によってプログラムされることが可能である。(たとえば、コンピュータプログラムの)各ステップを実行するための実際のソースコードまたはオブジェクトコードは、ＲＡＭ318に格納されることが可能である。
【００４１】
読取装置102は、読取装置102が、たとえば、中央保管室302と通信するための、通信ポート320(たとえば、ローカルであれリモートであれ、通信接続を介して電子情報を伝達することが可能な任意のタイプの通信ポート)を含むことが可能である。読取装置102は、たとえば、器具104の挿入が可能であり、器具104を受け入れるように構成された入力ポート322を含むことも可能である。読取装置102は、ユーザインターフェース324を含むことも可能である。ユーザインターフェース324は、グラフィカル情報および/またはテキスト情報を(たとえば、グラフィカルユーザインターフェースによって)ユーザに対して表示でき、ユーザが情報(たとえば、コマンドなど)を、たとえば、キーボード、タッチスクリーン、任意のタイプのポインティングデバイス、電子ペンなどを用いて入力することを可能にする、任意のタイプのコンピュータモニタまたはディスプレイ装置であることが可能である。たとえば、ユーザインターフェース324は、読取装置102の操作者からの指示を受けるように構成される。
【００４２】
例示的実施形態によれば、ローカル在庫305は、たとえば、読取装置102で使用可能な器具の１つまたは複数のタイプの実際の器具104を含むことが可能な、物理的品目の保管室である。ただし、ローカル在庫305は、器具104との併用が可能な他の任意の消耗品目を含むことも可能である。
【００４３】
例示的実施形態によれば、ローカル在庫305に関連付けられた器具104の個数を、たとえば、バーコードリーダによるスキャン方式、中央保管庫302からのデータ送信、その他の電子的手段で電子的に入力することが可能である。代替の例示的実施形態によれば、器具104の個数を手動で入力することが可能である。初期ストックレベルは、たとえば、電子通知、手動入力、アプリケーション加算通知などによって設定可能である。電子通知に関しては、たとえば、器具104の個数およびタイプを知らせる納入業者からのメッセージによって、初期ストックレベルを電子的に設定することが可能である。アプリケーションによる合計通知に関しては、初期ストックレベルの入力時に、各ボックス108内の器具104の個数が、そのボックスの１回のスキャンに基づいて割り当てられることが可能である。たとえば、器具104のボックス108のそれぞれが、器具104のタイプと、ボックス108内の器具104の個数とを識別するバーコード122(図２)を有することが可能であれば、ユーザは、ボックス108を読取装置102のバーコードリーダ116に読み込ませることが可能である。ボックス108内の器具104の個数は、たとえば、１〜１００の範囲にあってよい。ただし、ボックス108内の器具104の個数は、たとえば、ボックス108のサイズに応じて変動しうることを理解されたい。あるいは、バーコードリーダ116を、部門ごとの中央データステーション(ＣＤＳ)に配置することが可能である。同じタイプの器具104の複数のボックス108が部門のローカル在庫305に追加される場合、ユーザは、すべてのボックスを読み込ませるか、１つめのボックスを読み込ませてボックスの総数を手動で入力するか、それらの何らかの組合せを行うことが可能である。当業者であれば、アプリケーションによる合計通知が、たとえば前述の電子通知に基づいて、手動または自動により可能であることを理解されよう。
【００４４】
あるいは、中央保管室302から所与の部門に器具104が到着したときに、たとえば、バーコード手段またはRF手段でボックス108をスキャンして、部門のローカル在庫305を更新することが可能である。在庫情報はＣＤＳに記録されることが可能であり、必要であれば、適正な器具104が確かに届いたことを伝えるメッセージを中央保管室302に返信することも可能である。中央保管庫302(または第２の場所)は、たとえば、病院の中央検査室の倉庫や、汎用の病院倉庫であることが可能である。病院の規模が小さい場合や、供給に制約がある場合は、中央保管室302が病院外の、たとえば、病院用品会社の倉庫やベンダの遠隔拠点の器具104および消耗品の倉庫などであることも可能である。
【００４５】
器具104が読取装置102によって消費される場合は、読取装置102によるさらなる消費のために使用可能な器具104の十分な供給が維持されることが望ましい。図４は、本発明の例示的実施形態による、システム300を操作して器具104の十分な供給を維持するステップを示すフローチャートである。まず、読取装置102が、入力ポート322で器具104を受け取る(ブロック402)。器具104の受け取りは、物理的インターフェース、バーコード、ＲＦインターフェース、赤外線インターフェースなどを含む前述の任意の方法で行われることが可能である。読取装置102は、器具104を受け取ると、器具104が使用されたことを、ＣＯＭポート320から中央保管室302に伝えることが可能である(ブロック404)。中央保管庫302は、器具104が消費されたことをデータベース312に記録することが可能である(ブロック406)。中央保管室302は、読取装置102で使用可能な、ローカル在庫305にある器具104の個数を、読取装置102に対して所定の最小在庫レベルと比較する(ブロック408)。たとえば、所与のポイントオブケア場所での器具の消費ペースに基づいて、その場所の所定の最小在庫レベルを設定することが可能である。限定ではなく例示として、器具の常温での保管寿命が２週間であれば、所定の最小在庫レベルを１週間に設定することが可能である。ただし、当業者であれば理解されるように、所定の最小在庫レベルは、当該ポイントオブケア場所に関連する追加または代替の要因(たとえば、その場所のニーズ、器具が使用される割合、器具が無駄になる割合、器具が他の場所に移される割合など)のいずれかまたは組合せに基づいて設定されることが可能である。
【００４６】
読取装置102で使用可能な器具104の個数が所定の最小在庫レベルを上回っていることが確定した場合は、何も行われない(ブロック410)。読取装置102で使用可能な器具104の個数が所定の最小在庫レベルを下回っていることが確定した場合は、中央保管室302が、追加の器具104を、読取装置102で使用可能になるように発送する要求を出すことが可能である(ブロック412)。追加の器具104は、病院内または病院外からの発送が可能である。経済的な観点からは、冷蔵での保管寿命の残りが最長である器具104が中央保管室302に温存される先入れ先出し(ＦＩＦＯ)方式を採用することが望ましいであろう。したがって、例示的実施形態によれば、各読取装置102向けの器具104を十分に供給するために、読取装置102での器具104の消費を監視することが可能である。
【００４７】
本発明の例示的実施形態によれば、各読取装置102に一意の識別コードを関連付けることが可能である。一意の識別コードは、中央保管室302への各通信に含まれることが可能である。中央保管室302は、中央保管室302が特定の読取装置102の場所を識別することを可能にする情報を、中央保管室302のデータベース312に格納することが可能である。たとえば、中央保管室302は、データベース312に格納された識別情報(たとえば、インターネットプロトコル(ＩＰ)アドレス)に基づいて、読取装置102によって使用される特定の赤外線リンク、ネットワークポート、または他の通信接続を認識し、それによって、読取装置102の場所を識別することが可能である。したがって、中央保管室302は、各部門のローカル在庫305の在庫レベルを追跡することが可能である。器具104が所与の部門に発送されると、その部門の１つまたは複数の読取装置102を使用して新しい在庫をスキャンすることが可能である。
【００４８】
本発明の例示的実施形態によれば、器具104および他の消耗品目の、中央保管室302から個々の部門への発送の開始は、病院の消耗品管理システムから発送指示が送信されることによって促されることが可能である。これは、たとえば、中央保管室302の要員への電子メール送信、中央保管室302における在庫管理が自動化されていてコンピュータの制御下にある場合の、自動化された発送指示、管理システムのコンピュータ画面上のディスプレイメッセージ、または他の任意の形式の、病院の消耗品管理システムの標準的な指示伝達であることが可能である。自動化およびコンピュータ制御のレベルが病院ごとにまちまちであることは、当業者であれば明らかであろう。したがって、発送開始の厳密な実施形態は、病院のニーズ、予算、既存の管理システムインフラストラクチャなどによって異なる。
【００４９】
例示的実施形態によれば、中央保管室302は、ローカル在庫305における器具104の個数が読取装置102に対して十分かどうかを調べる。ただし、そのような調査は、他のコンピューティングシステム(読取装置102など)によって可能であることを理解されたい。また、図３には読取装置102が１つだけ示されているが、システム300には複数の読取装置102が含まれることも可能であり、特に、病院内でローカル在庫305を共有する部門内ではありうることも理解されたい。例示的実施形態によれば、各読取装置102で使用可能な器具104が十分に供給されるように、どの読取装置102でも使用可能な、ローカル在庫305内の器具104の個数が監視される。
【００５０】
さらに、当業者であれば、図４の方法が、検査内容がそれぞれ異なる様々なタイプの器具104に適用可能であることを理解されよう。器具104としては、たとえば、血液分析器具、尿分析器具、血清分析器具、血漿分析器具、唾液分析器具、ほお標本分析器具、または他の任意のタイプの、ポイントオブケア試料検査に使用可能な使い捨て診断器具がある。中央保管室302は、特定タイプの器具104の使用状況を監視することが可能であり、それらの特定の器具104の追加在庫を発送することが可能である。図４の方法は、本明細書の記載のように、他のタイプの消耗品目にも適用可能である。たとえば、新生児集中治療室(ＮＩＣＵ)では、各器具104とともに、ヒールスティック器具(a heel-stick device)、毛細管採集器具(a capillary collection device)、採集箇所をきれいにする綿棒、ペアのゴム手袋などを使用する場合がある。救急処置室では、電解質用器具104とともに、綿棒、ゴム手袋、ニードルスティック器具(a needle-stick device)、真空採血管、注射器などを使用する。他の、消耗品目の組合せも、ポイントオブケア検査の実施担当者であれば明らかであろう。このように、本発明の例示的方法によれば、消耗品目の在庫は、効果的に監視されることが可能である。たとえば、システムは、所与の数の器具104をＮＩＣＵに発送する際に、所与の数のヒールスティック器具も発送することが可能である。そのような決定は、たとえば、単純な１対１関係、あるいは消耗品目の損失や代替用途を考慮した、より複雑なアルゴリズム関数に基づいて行われることが可能である。たとえば、これらの消耗品目と器具104の利用履歴を追跡することによって在庫管理システムのアルゴリズムを作成することが可能である。
【００５１】
さらに、当業者であれば、ローカル在庫305が、冷蔵されている器具104と、常温で保管されている器具104とを含むことが可能であることを理解されよう。中央保管庫302が各タイプの器具104の正しい在庫管理を維持できるように、器具104は、冷蔵されている器具か、常温の器具かを(たとえば、それらに関連付けられている識別情報によって)識別されることが可能である。
【００５２】
データベース312(図３)にローカル在庫305が入力されていれば、システム300は、図４を参照して説明されたように、読取装置102からの、消費についての電子通知を受けたことによる、器具104または消耗品目の消費の認識に基づいて、ローカル在庫305内の残存在庫をリアルタイムまたはほぼリアルタイムで推定することが可能である。通信とリアルタイム推定とは実質的に同時であることが望ましいが、高いレベルの可搬性を有するタイプのポイントオブケア読取装置102の場合は、通信が不可能な場所に読取装置102が一時的に放置される場合がありうる。さらに、読取装置102は、同じ場所で複数の器具104を動作させることが可能である。したがって、読取装置102のＲＡＭ318または他のコンピュータメモリは、器具104の結果を、その使用が通信できるまで記憶しておけるだけのサイズを有する。例示的実施形態によれば、ＲＡＭ318は、最大１００セットの結果を収容することが可能であるが、用いられるメモリの容量に応じて、任意のセット数の結果をＲＡＭ318に格納することが可能である。したがって、本発明の例示的実施形態は、在庫の使用状況のリアルタイム更新を可能にするとともに、使用状況情報を、たとえば中央保管室302に、送信または別の方法でダウンロードできるようになるまで、その情報を読取装置102に記憶させることを可能にする。
【００５３】
システム300は、データベース312に集められているデータの分析に基づいて残存在庫のオンデマンド推定を提供することも可能である。これらの結果を、たとえば、中央保管室102のＬＩＳの中央データステーションや、個々の読取装置102のそれぞれのユーザインターフェース324に表示することが可能である。さらにこの結果表示は、推定在庫が所定の最小レベルまで下がるか、近づくか、それを下回ると可視または可聴のフラグまたは警告を含むことが可能である。経済的および医療的検討に基づいて全体としての在庫管理がより効率的に行われるように、所定のレベルを、部門ごとに、または病院内で統一して設定することが可能である。病院の経営では、こうした検討は既知である。
【００５４】
前述のように、器具104は、有限の保管寿命を有することが可能である。したがって、保管寿命が残存する器具104の十分な供給を維持し、器具104の保管寿命が切れた場合はローカル在庫305を補充することが望ましい。図５は、本発明の例示的実施形態による、器具104の保管寿命を監視し、ローカル在庫305を補充するステップを示すフローチャートである。まず、ローカル在庫305に関連付けられた器具104のタイムスタンプ情報をデータベース312に入力することが可能である(ブロック502)。このタイムスタンプ情報は、操作者によって手動で入力されるか、電子的に(たとえば、器具104がローカル在庫305に入庫された時点でのバーコード読み取りによって)入力され、中央保管室302に伝達されることが可能である。このタイムスタンプ情報が、中央保管室302のデータベース312で保持されることが可能である。タイムスタンプ情報は、器具104がローカル在庫305に追加された日時(すなわち、作成日時)、または器具104の保管寿命が切れる日時(すなわち、有効期限)を示すことが可能である。中央保管室302は、タイムスタンプデータベースのエントリと、現在のタイムスタンプ(すなわち、現在の時刻)とを比較することが可能である(ブロック504)。器具104が期限切れでないことが確定した場合(ブロック506)、すなわち、現在のタイムスタンプが器具104の有効期限より前である場合は、中央保管室302がタイムスタンプデータベースのエントリの監視を続行することが可能であり、制御がステップ504に戻る。器具104が期限切れであることが確定した場合(ブロック506)、すなわち、現在のタイムスタンプが器具104の有効期限より後である場合は、器具104がローカル在庫305から、物理的にも、それらの在庫のコンピュータ記録からも除去される(ブロック508)ことが可能である。
【００５５】
そして、期限切れの器具104が除去された後に、ローカル在庫305にある器具104の個数が、ローカル在庫305の器具104の所定の個数を下回るかどうかが確定する(ブロック510)。ローカル在庫305にある器具104の個数が器具104の所定の個数を上回ることが確定した場合は、制御がステップ504に戻る。ローカル在庫305にある器具104の個数が器具104の所定の個数を下回ることが確定した場合は、器具104の個数が器具104の所定の最小個数を上回るように、中央保管室302が追加の器具104を発送してローカル在庫305を補充することが可能である(ブロック512)。この後、制御がステップ504に戻り、タイムスタンプデータベースのエントリの監視が続行される。器具104が経済的に効率よく消費されるようにするために、ローカル在庫305は、需要を満たす十分なレベルに設定されるだけでなく、有効期限に達する器具104の個数を低減するか最小にするようなレベルに設定されることも可能である。ローカル在庫305に含まれる器具104の個数は、使用動向に基づいてローカル在庫305間で器具104の個数が動的に再割り当てされるように、使用状況に基づいて監視されることが可能である。
【００５６】
前述のように、図４は、器具104が中央保管室302からローカル在庫305に発送される様子を示している。図６は、本発明の例示的実施形態による、複数の中央データステーション604、606、および608を含むシステム600のブロック図である。ここでは、中央データステーション604、606、および608の管理下にある部門間で器具104が配布される。システム600は、中央保管庫302、部門Ｘ用中央データステーション604、部門Ｙ用中央データステーション606、および部門Ｚ用中央データステーション608を含む。ただし、システム600は、任意の数の中央データステーションを含むことが可能である。ローカル在庫610は中央データステーション604に関連付けられており、ローカル在庫612は中央データステーション606に関連付けられており、ローカル在庫614は中央データステーション606に関連付けられているが、任意の数のローカル在庫を各中央データステーションに関連付けることが可能である。ローカル在庫610、612、および614は、任意の数の器具104を含むことが可能である。限定ではなく例示として、図６に示されたシステム600では、ローカル在庫610が３個の器具104を含み、ローカル在庫612が２個の器具104を含み、ローカル在庫614は器具104を含まない。
【００５７】
中央データステーション604、606、および608は、個々の読取装置102と、中央場所(たとえば、ＬＩＳやＨＩＳなど)と、器具104と、中央保管室302との間の接続性を提供することが可能である。中央データステーション604、606、および608は、たとえば、イーサネット接続や他のコンピュータネットワーク接続のように電子情報の送受信が可能な任意のタイプの通信接続によって、各種のシステム構成要素と接続されることが可能である。中央データステーション604、606、および608は、必要であれば、たとえば、インターネット、ダイヤルアップ接続や他の直接または間接の通信リンク、あるいはＬＩＳ、ＨＩＳ、中央保管室302などを介して、ベンダの情報システムへの直接リンクを提供することが可能である。そのような例示的実施形態は、病院の中央保管室302における所定のレベルの在庫を維持するために、器具104の自動化された再注文に備えることが可能であり、ベンダが器具104の需要を予測して生産を適切に計画することを可能にする。
【００５８】
緊急の場合には、中央保管室302または個々の場所での在庫レベルが、各部門の所定のレベルに基づく通常の需要を満たすために必要な在庫レベルを下回る可能性がある。したがって、本発明の例示的実施形態によるシステムは、様々な基準に基づいて、各部門における所定の在庫レベルを自動的に調整することが可能である。たとえば、一例示的基準として、最重症患者を扱う部門に器具104を優先的に配布することが考えられる。他の同様な基準を用いることも可能である。
【００５９】
緊急事態によっては、システム600は、既に中央保管室302から外に出されている器具104であっても、それらをある部門またはローカル在庫から別の部門またはローカル在庫に移すことが可能である。たとえば、病院のＥＲが大事故に対応している場合は、患者のトリアージに有用な器具104がＥＲに再配布されることが可能である。そのような状況では、中央保管室302からＥＲ以外の部門の中央データステーションに、再発送を開始させるフラグが付いたメッセージが送信されることが可能である。この、器具104の再配布の方式は、器具104とともに使用される他の消耗品目に拡張されることも可能であり、それによって、必要が発生したときに部門間で消耗品目を移すことが可能になる。そのような在庫の再配布は、病院がそれらの資源をより効率的に管理することを可能にする。
【００６０】
図７は、本発明の例示的実施形態による、器具104を再発送するかどうかを決定するステップのフローチャートである。中央保管庫302は、器具104の使用および/または期限切れを監視することが可能である(ブロック702)。それによって、中央保管庫302は、ローカル在庫レベルを、所定の在庫レベルより高く維持しようとする。中央保管庫302は、たとえば、中央データステーション604、606、および608からメッセージを受け取ることが可能である。中央保管庫302は、メッセージを受け取ると、メッセージに緊急フラグが含まれているかどうかを調べることが可能である(ブロック704)。メッセージに緊急フラグが含まれていない場合は、制御がブロック702に戻る。メッセージに緊急フラグが含まれている場合は、中央保管室302が、ローカル在庫のいずれかからの再発送を開始し(ブロック706)、それによって、ローカル在庫レベルが所定の在庫レベルより高く維持される。
【００６１】
本発明の別の例示的実施形態によれば、中央保管室302を用いて、各部門の在庫610、612、および614の所定のレベルを管理して動的に修正することが可能である。中央保管室302は、器具104および必要に応じて他の消耗品を病院に供給することを担当する、ベンダの情報システム(図示せず)と直接通信または間接通信を行うことが可能である。中央保管室302は、人間の介入(すなわち、音声による意思伝達)によってベンダの情報システムに接続されることが可能であるが、たとえばコンピュータ接続(たとえば、有線、赤外線、光、無線、または他の任意の形式の、電子情報の転送が可能な通信媒体によるダイヤルアップ接続、インターネット、または他の直接または間接ネットワーク接続)などの、コンピュータ制御による自動化されたプロセスによって接続されることが好ましい。
【００６２】
最初の所定の在庫レベルとその後の修正とは、部門間の需要の変動、部門内の患者の重症度、あるいは緊急事態(たとえば、病院の突発的停電、病院への器具104の供給に影響する輸送事故、その他)に基づくことが可能である。
【００６３】
器具104は常温設定の中に置かれてからの期間に期限切れになるので、実際の使用状況に基づいて所定の在庫レベルを維持することが望ましい。たとえば、ある部門が、割り当てられた器具104を常温または室温の保管期間内に使用しない場合、残った器具104は無駄になる。図８は、本発明の例示的実施形態による、器具104をローカル在庫610間で再発送して過剰な器具104を減らすステップを示すフローチャートである。器具104の使用率が監視される(ブロック802)。この監視は、中央保管室302、読取装置102、または他の任意のコンピューティングシステムによって実施されることが可能である。器具104の監視された使用率に基づいて、期限切れになる器具104があるかどうか、すなわち、室温または常温の保管期間が経過しても使用されない器具104があるかどうかを判断することが可能である(ブロック804)。器具104が期限切れにならない場合は、器具104の使用率が再度監視され、制御がブロック802に戻る。器具104が期限切れになる場合は、実際の使用状況に基づく、より適切なレベルを反映するように、その部門の所定の在庫レベルを下げることが可能である(ブロック806)。次に、追加の器具104(すなわち、期限切れになる器具104)を期限が切れる前に使用できる場所を調べることが可能である(ブロック808)。その過剰な器具104は、それらを期限切れ前に使用できる別の部門に送られることが可能である(ブロック810)。最後に、送られた器具104が最初の部門ではもはや消費のために使用可能でないことを反映するように、最初の部門の実際の在庫レベルが調整される(ブロック812)。したがって、本発明の例示的実施形態によれば、新しい器具104を部門に送り、別の器具104が期限切れになるのを容認する代わりに、期限切れになる器具104が使用され、無駄が減る。
【００６４】
代替の例示的実施形態によれば、ローカル在庫(たとえば、ローカル在庫610)の器具104が期限切れになったのを認識することによって、無駄の割合を計算することが可能である。具体的には、ローカル在庫610にいくつかの器具104が含まれていたが、それらが期限切れのために使用されなかったので、それらは無駄になった。ローカル在庫610に発送された器具104の個数と、使用された器具104の個数とを比較すると、無駄になった(すなわち、使用されずに期限が切れた)器具104の個数を求めることが可能である。無駄になった割合の計算に基づいて、所定のローカル在庫レベルを再計算し、無駄の割合を減らしたり、それ以外の形で緩和したりすることが可能である。そして、新しい所定のローカル在庫レベルを、たとえば、中央保管庫302のデータベース312において更新することが可能である。
【００６５】
本発明の別の例示的実施形態によれば、特定の器具104を使用不能にすることが望ましい。たとえば、器具104が室温または常温の保管期間を過ぎて期限切れになった場合、その器具104は使用されてはならない。図９は、本発明の例示的実施形態による、器具104を「ロックアウト」するフローチャートである。まず、特定の器具104が冷蔵庫から取り出された日時の通知が読取装置102に提供される(ブロック902)。読取装置102は、この通知に基づいて、取り出された器具104が、常温または室温への露出によって期限切れになる日時を確定することが可能である。そのような確定は、直接情報(たとえば、取り出された器具104が特定の日時に期限切れになるという情報)または計算による情報(たとえば、取り出された器具104が、冷蔵庫から取り出された日時から(たとえば、実際の周囲温度または室温などの要因に依存する)特定の時間を経て期限切れになるという情報)に基づいて行われることが可能である。次に、取り出された器具104の常温または室温での保管期間が経過したかどうかを調べることが可能である(ブロック904)。常温または室温での保管期間が経過していない場合は、制御がブロック904に戻り、読取装置102が、常温または室温での保管期間が経過したかどうかの監視を続行する。常温または室温での保管期間が経過した場合は、読取装置102が期限切れの器具104をロックアウトする(ブロック906)。期限切れの器具104はロックアウトされるので、使用されない。したがって、本発明の例示的実施形態は、期限切れの器具104を使用しないようにすることが可能である。
【００６６】
複数のポイントオブケア診断器具の在庫管理のための、図４、５、および７〜９に示されたコンピュータプログラムの各ステップは、命令実行システム、装置、または器具(コンピュータベースのシステム、プロセッサ内蔵システム、またはその命令実行システム、装置、または器具から命令をフェッチして実行することが可能な他のシステムなど)によって使用されるか、これらと関連する任意のコンピュータ読み取り可能な媒体で具体化されることが可能である。本明細書で用いられているように、「コンピュータ読み取り可能な媒体」は、命令実行システム、装置、または器具によって使用されるか、これらと関連するプログラムを内蔵、格納、送信、伝搬、または搬送することが可能な任意の手段であることが可能である。コンピュータ読み取り可能な媒体は、たとえば、電子、磁気、光、電磁気、赤外線、または半導体によるシステム、装置、器具、または伝搬媒体であることが可能であり、これらに限定されない。コンピュータ読み取り可能な媒体のより具体的な例としては、非網羅的なリストではあるが、１つまたは複数のワイヤを有する電気的接続、ポータブルコンピュータのディスケット、ランダムアクセスメモリ(ＲＡＭ)、読み取り専用メモリ(ＲＯＭ)、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ)、光ファイバ、ポータブルコンパクトディスク読み出し専用メモリ(ＣＤ−ＲＯＭ)などが挙げられる。
【００６７】
当業者であれば、本発明の趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく本発明を様々な具体的な形で実施することが可能であることを理解されよう。本明細書で開示された実施形態は、あらゆる点で、例示的であり、制限的ではないものとする。たとえば、本発明は、他の、試料検査器具以外のポイントオブケアシステムの在庫管理のための方法および装置にも適用可能であることを理解されたい。本発明の範囲は、これまでの説明ではなく、添付の特許請求項によって示されるものであり、本発明と同等の意味および範囲に含まれるすべての変更が包含されるものとする。
【００６８】
これまでに挙げたすべての米国特許および出願、外国特許、および特許公開は、そのすべてが参照により本明細書に組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】病院内の様々な場所における各種器具の１か月当たりの需要を比較した、例示的な表である。
【図２】本発明の例示的実施形態による、複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムを示すブロック図である。
【図３】本発明の例示的実施形態による、複数のポイントオブケア診断器具の在庫を管理する在庫管理システムを示すブロック図である。
【図４】本発明の例示的実施形態による、ポイントオブケア診断器具の十分な供給を維持するステップを示すフローチャートである。
【図５】本発明の例示的実施形態による、ポイントオブケア診断器具の保管寿命を監視し、ローカル在庫を補充するステップを示すフローチャートである。
【図６】本発明の例示的実施形態による、複数の中央データステーションを含み、中央データステーションの管理下にある部門間でポイントオブケア診断器具が配布されるシステムを示すブロック図である。
【図７】本発明の例示的実施形態による、ポイントオブケア診断器具を再発送するかどうかを決定するステップを示すフローチャートである。
【図８】本発明の例示的実施形態による、ポイントオブケア診断器具をローカル在庫間で再発送して過剰な器具を減らすステップを示すフローチャートである。
【図９】本発明の例示的実施形態による、ポイントオブケア診断器具をロックアウトするステップを示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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