(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工器官の組立体において、
試験的な組立体であって、
内側に画定された試験的なボアを備えた試験的な本体部分と、
（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部材および（ｉｉ）前記試験的な頭部部材から延出し前記試験的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された試験的な頭部ステムを備えた、試験的な頭部部分と、
を含む試験的な組立体と、
最終的な組立体であって、
内側に画定された最終的なボアを備えた最終的な本体部分と、
（ｉ）最終的なオフセットのしるしを含む最終的な頭部部材および（ｉｉ）前記最終的な頭部部材から延出し前記最終的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された最終的な頭部ステムを備えた、最終的な頭部部分と、
を含む最終的な組立体と、
しるしの表面を備えた目盛り機構と、
を有し、
前記目盛り機構は、内側に、前記試験的な本体部分を受容する形状の溝が画定されていて、
前記溝は、（ｉ）前記試験的な本体部分が前記溝内に配置されているとき、および（ｉｉ）前記試験的な頭部部分が前記本体部分によって支持されているときに、前記試験的な頭部部分がその試験的なオフセットのしるしが視認可能に前記しるしの表面に隣接して配置されるような形状を有する、
人工器官の組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の組立体において、
前記しるしの表面が、複数の区分に分割された時計を描いた複数のマークを有し、
前記複数の区分の各々には、別個の値が表示されている、組立体。
【請求項３】
請求項１または２に記載の組立体において、
前記試験的な本体部分が、前記ボア内に配置された複数の内向きのねじ山を含み、
前記試験的な頭部部分が、前記試験的な頭部部分の内部に形成された通路内に配置される外向きのねじ山を備えた締結具をさらに含み、
前記外向きのねじ山を備えた締結具が、前記複数の内向きのねじ山と螺合するような形状を有することにより、前記試験的な頭部部分が前記試験的な本体部分に固定できる、組立体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の組立体において、
前記試験的なオフセットのしるしが、前記試験的な頭部部材の表面に画定された切り欠きを含み、
前記最終的なオフセットのしるしが、前記最終的な頭部部材に配置された取り外し可能なステッカーを含む、組立体。
【請求項５】
人工器官の組立体において、
試験的な組立体であって、
（ｉ）試験的な本体部分と、
（ｉｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部分と、
（ｉｉｉ）前記試験的な頭部部分を前記試験的な本体部分に固定するための締結具と、
を含む試験的な組立体と、
最終的な組立体であって、
内側に画定された最終的なボアを備えた最終的な本体部分と、
（ｉ）最終的なオフセットのしるしを含む最終的な頭部部材および（ｉｉ）前記最終的な頭部部材から延出し前記最終的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された最終的な頭部ステムを備えた最終的な頭部部分と、
を含む最終的な組立体と、
しるしの表面を備えた目盛り機構と、
を有し、
前記目盛り機構は、内側に、前記試験的な本体部分を受容する形状の溝が画定されていて、
前記溝は、（ｉ）前記試験的な本体部分が前記溝内に配置されているとき、および（ｉｉ）前記試験的な頭部部分が前記本体部分によって支持されているときに、前記試験的な頭部部分がその試験的なオフセットのしるしが視認可能に前記しるしの表面に隣接して配置されるような形状を有する、
人工器官の組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の組立体において、
前記しるしの表面が、複数の区分に分割された時計を描いた複数のマークを有し、
前記複数の区分の各々には、別個の値が表示されている、組立体。
【請求項７】
請求項５または６に記載の組立体において、
前記試験的な本体部分が、その内側に画定された試験的なボアを備え、
前記試験的な頭部部分が、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部材と、（ｉｉ）前記試験的な頭部部材から延出し前記試験的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された試験的な頭部ステムとを備え、
前記試験的な本体部分が、前記ボア内に配置された複数の内向きのねじ山を含み、
前記締結具が、外向きのねじ山を備えた部分を含み、
前記締結具が、前記試験的な頭部部分の内部に形成された通路内に受容される形状を有し、
前記外向きのねじ山を備えた部分が、前記複数の内向きのねじ山と螺合するような形状を有することにより、前記試験的な頭部部分が前記試験的な本体部分に固定できる、組立体。
【請求項８】
請求項７に記載の組立体において、
前記試験的なオフセットのしるしが、前記試験的な頭部部材の表面に画定された切り欠きを含み、
前記最終的なオフセットのしるしが、前記最終的な頭部部材に配置された取り外し可能なステッカーを含む、組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、上腕関節窩（gleno-humeral）の関節の再建手術のための人工器官（prostheses）に関し、特に、上腕関節窩の関節の再建手術のための上腕の人工器官（humerus protheses）の偏心軸をもつ頭部（eccentric head）の位置決めに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
肩関節の関節形成術の全てにおいては、上腕の関節面（humeral articular surface）の位置を正しく再生することは、関節の生物計測学（biometrics）の再建に対して重大である。したがって、インプラント（implant）に上腕の関節面の位置を移すことが、きわめて重要である。
【０００３】
個々の肩関節の関節形成術は、患者独自の軟組織と骨の解剖学的構造の組み合わせに適合したものであることが必要とされる。さらに、患者は多くの場合関節形成術に機能および耐久性に高い期待を抱いている。したがって、インプラントおよびインプラント技術は精密なものでなければならない。
【０００４】
このため、さまざまな寸法および形状の人々の解剖学的構造に適合するように設計されたさまざまな人工器官が開発されてきた。肩関節の関節形成術に対しては、上腕の頭部を備えた人工器官が開発されてきた。しかしながら、露出され切除された上腕骨の頭部を覆うためには、人工器官の上腕の頭部を人工器官の本体に対して偏心的な位置で取り付けなければならないこともあるということが認識されてきた。しかし、個々の患者の必要性に合致するように偏心軸をもつ上腕の頭をインプラントに対して適切に位置決めできるようにするためには、ある１つの課題がある。典型的には、偏心軸をもつ上腕の頭部は、偏心的な位置に関するごくわずかな選択可能な向きでしか配置できないという課題がある。
【０００５】
したがって、任意の回転可能な偏心的な位置に位置決めされる偏心軸をもつ上腕の頭部を使用できる人工器官のインプラントが必要とされている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は、上記のような従来技術の課題を解決するためのもので、任意の回転可能な偏心的な位置に位置決めされる偏心軸をもつ上腕の頭部を使用できる人工器官およびその使用方法を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
この発明に係る人工器官およびその使用方法は、偏心軸をもつ上腕の頭部を試験的なインプラント（ブローチ（broach））に対して位置決めし、その上腕の頭部の偏心的な位置を実際の若しくは最終的なインプラントに転移（transfer）するまたは移す（translate）ものである。この発明は、患者の関節の幾何学的配置を最もよく再現するように、偏心軸をもつ上腕の頭部を無限個の位置もしくは向きに位置決めするものである。無限個のダイヤル可能性（dialability）は、再建のための目的には最適である。
【０００８】
個々の肩関節の関節形成術は、患者独自の軟組織と骨の解剖学的構造の組み合わせに適合したものであることが必要とされるので、この発明は、広範囲にわたる解剖学的構造上の要求に整合するたの外科医の可能性を最大にする。この発明は、確実な据え付け、骨の維持、および機械的構造の最適化を促進する。
【０００９】
試験的な過程の間に、試験的な上腕の頭部がさまざまな無限個の回転位置（設定された向き）のうちの１つに固定されて、つぎにその位置が最終的なインプラントの最終的な上腕の頭部に移される。偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部がブローチ（broach）の先細り部で回転することなく試験的な過程が行われるようにするために、偏心軸をもつ上腕の頭部を試験的なブローチに設定された向きで固定するための手段が設けられている。ある実施の形態では、これは、偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部内に捕獲されて試験的な上腕の頭部の頸部の先細り部を越えて延在するねじを介して実現される。この捕獲されたねじはブローチの先細り部のボアの底部に設けられたねじ山と係合する。
【００１０】
偏心軸をもつ上腕の頭部が試験的なブローチと螺合された後、偏心軸をもつ上腕の頭部は切除された上腕骨の頭部の表面を覆うような正しい位置まで回転される。偏心軸をもつ上腕の頭部は、特定の向きに固定されることなく、試験的なブローチの無限個の位置まで回転される。偏心軸をもつ上腕の頭部が位置決めされた後、捕獲されたねじは固定される。試験的な復位（trial reduction）が実施され、満足な結果が得られたと認められると、ブローチおよび偏心軸をもつ上腕の頭部からなる試験的な組立体（assembly）がひとつのユニットとして患者の上腕骨から取り除かれる。
【００１１】
この発明のある様相に基づけば、偏心軸をもつ上腕の頭部は、最大のオフセット（offset）の位置を示すマーク（mark）またはしるし（indicia）を含んでいる。試験的な組立体は、患者の上腕骨から取り除かれた後に、密着台（または密着ブロック）に置かれる。密着台は、偏心軸をもつ上腕の頭部の試験的なブローチでの向きをしるしによって測定し、測定された向きを最終的なインプラントでの向きに転移または移すためのものである。密着台の表面には、目盛り（scale）または境界（demarcation）が設けられている。偏心軸をもつ上腕の頭部のしるしの向きが、目盛りに対して記録される。
【００１２】
次に、試験的な組立体が密着台から取り外され、適切な寸法の最終的なインプラントが密着台に配置される。次に、適切な寸法の最終的な偏心軸をもつ上腕の頭が最終的なインプラントの上に載せられる。最終的な偏心軸をもつ上腕の頭部は、最大のオフセットの位置を示すために、非関節面（nonarticulating surface）に設けられた、エッチングされた（etched）矢印またはその他の矢印もしくはその他のマーク（または関節面（articulating surface）に貼り付けられた取り外し可能なステッカーまたはその類似物）などのしるしを含んでいる。最終的な偏心軸をもつ上腕の頭部のしるしは、試験的な偏心軸をもつ上腕の頭部のしるしと同じ目盛りに向くようにされる（同じ目盛りに整合される）。
【００１３】
最終的な偏心軸をもつ上腕の頭部は、適切に整合された後に、密着台に配置された最終的なインプラントの上に密着して載せられる。このようにして、上腕の頭部の適切な位置が試験的な組立体から最終的なインプラントに対して首尾よく転移される。
【００１４】
上述の記載から、偏心軸をもつ上腕の頭部が、試験的な過程および最終的なインプラントに対する過程の両方で無限個の位置に回転して配置されることがわかる。
【００１５】
この発明のひとつの実施の形態に基づけば、骨の切除された部分に埋め込まれる最終的な人工器官の組立体の使用方法が提供される。この方法は、骨の除去された部分に試験的な組立体を配置する過程を含み、試験的な組立体は、試験的なボアをその内部に備えた試験的な本体部分と、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な上腕の頭部部材および（ｉｉ）試験的な上腕の頭部部材から延出して試験的なボアに受容される形状の偏心的に配置された試験的な上腕の頭部ステムを備えた試験的な上腕の頭部部分とを有する。この方法は、更に、試験的な上腕の頭部部分が試験的な本体部分に対して整合された向きに配置されて、試験的な上腕の頭部部分が骨が切除された部分の切除された表面を覆うように、試験的な組立体を骨の切除された部分に配置して、試験的な上腕の頭部部分を試験的な本体部分に対して回転させる過程を含む。更に、この方法は、上記の回転させる過程の後に、骨の切除された部分から試験的な組立体を取り除く過程を含む。この方法は、更に、試験的な組立体を目盛り機構内に配置して、試験的な上腕の頭部部分の試験的なオフセットのしるしを目盛り機構の値と整合させる過程を含む。更に、この方法は、最終的な人工器官の組立体を形成するために、目盛り機構の値に基づいて最終的な本体部分に最終的な上腕の頭部部分を固定する過程を含む。加えて、この発明は、固定する過程の後に、最終的な人工器官の組立体を骨が切除された部分に埋め込む過程を含む。
【００１６】
この発明の他の実施の形態に基づけば、骨が切除された部分に埋め込まれる最終的な人工器官の組立体の使用方法が提供される。この方法は、その内側に画定された試験的なボアを備えた試験的な本体部分と、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な上腕の頭部部材および（ｉｉ）試験的な上腕の頭部部材から延出する偏心的に配置された試験的な上腕の頭部ステムを備えた試験的な上腕の頭部部分とを含む試験的な組立体を提供する過程を含む。この方法は、更に、骨が切除された部分に試験的な本体部分を配置する過程を含む。更に、この方法は、試験的な本体部分を配置する過程の後で、試験的な上腕の頭部ステムを試験的なボア内に配置する過程を含む。加えて、この方法は、試験的な上腕の頭部ステムを配置する過程の後で、試験的な上腕の頭部部分を試験的な本体部分に対して移動させて、試験的な上腕の頭部ステムを試験的な本体部分に対して使用者が選択した向きに配置する過程を含む。この方法は、更に、試験的な上腕の頭部ステムを試験的な本体部分に使用者が選択した向きで固定する過程を含む。加えて、この方法は、固定する過程の後で、試験的な組立体を骨が切除された部分から取り除く過程を含む。更に、この方法は、取り除く過程の後で、試験的な組立体を目盛り機構内に配置して、試験的な上腕の頭部部分の試験的なオフセットのしるしを目盛り機構の値と整合させる過程を含む。更に、この方法は、最終的な人工器官の組立体を形成するために、目盛り機構の値に基づいて最終的な上腕の頭部部分を最終的な本体部分に固定して取り付ける過程を含む。この方法は、更に、取り付ける過程の後に、最終的な人工器官の組立体を骨が切除された部分に埋め込む過程を含む。
【００１７】
この発明の更に他の実施の形態に基づけば、人工器官の埋め込みに用いられる人工器官の組立体が提供される。この人工器官の組立体は、その内側に画定された試験的なボアを備えた試験的な本体部分と、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な上腕の頭部部材および（ｉｉ）試験的な上腕の頭部部材から延出する偏心的に配置された試験的なステムを備えた試験的な上腕の頭部部分とを含む試験的な組立体を含む。この人工器官の組立体は、更に、その内側に画定された最終的なボアを備えた最終的な本体部分と、（ｉ）最終的なオフセットのしるしを含む最終的な上腕の頭部部材および（ｉｉ）最終的な上腕の頭部部材から延出し最終的なボアに受容される形状を有する最終的な上腕の頭部ステムを備えた最終的な上腕頭部分とを含む。
【００１８】
この発明の更に実施の形態に基づけば、（ｉ）試験的な本体部分と、（ｉｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な上腕の頭部部分と、（ｉｉｉ）試験的な上腕の頭部部分を試験的な本体部分に固定するための締結具（fastener）とを含む試験的な組立体を含む人工器官の組立体が提供される。この人工器官の組立体は、更に、その内側に画定された最終的なボアを備えた最終的な本体部分と、（ｉ）最終的なオフセットのしるしを含む最終的な上腕の頭部部材および（ｉｉ）最終的な上腕の頭部部分から延出し最終的なボアに受容される形状を有する偏心的に配置された最終的な上腕の頭部ステムを備えた最終的な上腕の頭部部分とを含む最終的な人工器官の組立体を含む。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図１（ａ）には、符号２０が付された長さ２１０ｍｍの上腕の人工器官（試験的なブローチ（broach））の例が示されている。上腕の人工器官（試験的なブローチ）２０は、頸部（neck）２４から延出するステム（stem）２２を含む。頸部２４の終端には平坦な表面部分２６が設けられていて、この表面部分２６は患者の上腕骨の切除された上腕頭の表面に固定されるようになっている。図１（ｂ）には、符号２８が付された長さ１３８ｍｍの上腕の人工器官（試験的なブローチ）の例が示されている。上腕の人工器官（試験的なブローチ）２８は、頸部３２から延出するステム３０を含む。頸部３２の終端には平坦な表面部分３４が設けられていて、この表面部分３４は患者の上腕骨の切除された上腕頭の表面に固定されるようになっている。
【００２０】
図２には、上腕骨の頭部３８が標準的な肩関節成形術によって切除された患者の上腕骨３６が示されている。上腕骨の切除については、この発明の範囲内ではないので説明を省略する。上腕骨の切除については、さまざまなテキストおよび紙面が参考になるであろう。上腕骨の頭部３８が切除された後に、使用するインプラントの人工器官の頭部の寸法を決めるために、切除された上腕骨の頭部の寸法が測定されなければならない。４４ｍｍ，４８ｍｍおよび５２ｍｍなどのさまざまな寸法の人工器官の頭部を用いることができる。偏心軸をもつ頭部が選択されることが想定される。図２では、上腕骨３６の骨髄管が口径が広げられて試験的なブローチ２０が骨髄管内に配置されている。平坦な表面２６が切除された上腕骨の頭部３８の表面４０に接触して配置されている。試験的なブローチ２０は、試験的な偏心軸をもつ頭部に取り付けられるような準備が整っている。
【００２１】
上腕骨３６を図示されていないテンプレート（template）を用いて予め評価しておくことは、人工器官の寸法および上腕骨の頭部が切除されたレベルを求める手助けとなる。上腕骨の頭部の切除は、当業者に知られているように、または他の方法によって遂行され、その詳細はこの発明およびこの明細書の範囲内にない。
【００２２】
図５乃至図７には、偏心軸をもつ頭部を選択する理由が示されている。図５には、上腕骨の頭部３８が切除された上腕骨３６が示されている。切除によって形成された上腕骨の表面４０を覆う試験的な頭部を見出す必要がある。図６には先細り形状のステム６２を備えた標準的な試験的な頭部６０が表面４０を覆う位置で示されている。表面４０が標準的な試験的な頭部６０の周縁部の周りに現れていることが分かる。中心線は、標準的な試験的な頭部６０がどのように表面４０の上に据え付けられているかを表している。標準的な試験的な頭部６０を回転させたとしても、依然として表面４０は露出される。したがって、標準的な試験的な頭部６０は適切なものではない。図７には先細り形状のステム４６を備えた偏心軸をもつ試験的な頭部４２が表面４０を覆う位置で示されている。偏心軸をもつ試験的な頭部４２を正しく回転（rotation）、位置決め（orientation）、および配置（placement）することにより、表面４０の全体が覆われることが分かる。回転の位置は無限個あるので、偏心軸をもつ頭部は適切である。
【００２３】
図３および図４には、この発明に基づく偏心軸をもつ試験的な頭部４２が示されている。偏心軸をもつ頭部４２は、４つの寸法のもの、すなわち４４ｍｍ，４８ｍｍ，５２ｍｍ，および５６ｍｍのものが用意される。偏心軸をもつ頭部４２は、中央から変位して配置された（約４ｍｍの変位）先細り形状のステム４６を含み、このステム４６を中心とする回転により偏心が画定または形成される。ステム４６は、試験的な偏心軸をもつ頭部４２の底面４３から底面４３に対して実質的に垂直に延出し、ステム４６および頭部４２を通って延在するボア４８を含む。試験的な偏心軸をもつ頭部４２は、偏心軸をもつ頭部４２の最大のオフセットの位置を示すしるし（ここでは切り欠き）４４を含んでいる。その他の形式のしるしが用いられてもよい。切り欠き４４は、ここでは、偏心軸をもつ頭部４２の関節面のエッジ部分に配置されている。
【００２４】
図９には、試験的な組立体（試験的な偏心軸をもつ頭部および試験的なブローチ）のための設置ねじ５０またはその類似物が示されている。設置ねじ５０は、ドライバーまたはその類似物を受容するための開口５４を備えた頭部５２を含む。開口は六角形またはその他の形状であってよい。頭部５２からはその終端にねじ山５８が設けられたボルト軸（shank）５６が延出している。設置ねじ５０は、図８に示すように、そのねじ山５８が試験的な偏心軸をもつ頭部４２から延出するようにして試験的な偏心軸をもつ頭部４２のボア４８内に据え付けられるように設計されている。
【００２５】
図１０には、試験的な偏心軸をもつ頭部４２が試験的なブローチ２０に取り付けられる準備が整った状態での試験的なブローチ２０が示されている。適切なドライバー６６を用いて、ねじ５０を表面部分２６に設けられた相補的な（complementary）ねじ山を有するボア６４に螺合させることにより、試験的な偏心軸をもつ頭部４２は試験的なブローチ２０に取り付けられる。偏心軸をもつ頭部４２が試験的なブローチ２０に取り付けられた後、試験的なブローチ２０は図１１に示すように上腕骨３６に挿入される。試験的な人工器官が図１１に示された所定の位置に配置された後、ねじ５０が緩められて、偏心軸をもつ頭部４２が適切な向きに回転される。偏心軸をもつ頭部４２が適切な向きに回転された後、ねじ５０が締結される。そして試験的な人工器官を上腕骨３６から取り外すことができる。試験的な人工器官は、上腕骨３６から取り外されると、この発明に基づく密着台または密着ブロックに配置される。そして、試験的な偏心軸をもつ頭部４２の位置は、患者の体に留まることになる最終的な人工器官のインプラントに転移または再現される。
【００２６】
図１２乃至図１６には、この発明に基づく密着台（密着スタンド）７０が示されている。密着台７０は適切なプラスチックまたはその類似物からなり、実質的に六面体の筒体（hexagonal cylinder）である。密着台７０は、さまざまな寸法の試験的なブローチおよび最終的な人工器官を収容するように設計されている。そのために、密着台７０は両側に２つの表面７６および表面７８を有する。第１の溝７２が表面７６から筒体の側面へ向けて斜めに延在している。第２の溝７４が表面７８から筒体の側面へ向けて第１の溝７２とは反対の向きに斜めに延在している。第１の溝７２、第２の溝７４、およびそれぞれの表面７６および表面７８は、さまざまな寸法の試験的なブローチおよび最終的な人工器官を収容するように設計されている。図１２乃至図１６では、表面７６および溝７２は６ｍｍ，８ｍｍおよび１０ｍｍの寸法の試験的なブローチおよび最終的な人工器官を保持するように設計され、表面７８および溝７４は１２ｍｍ，１４ｍｍおよび１６ｍｍの寸法の試験的なブローチおよび最終的な人工器官を保持するように設計されている。もちろん、密着台７０はその他の寸法に対するものとして設計されてもよく、またさまざまな寸法に対する複数の密着台が用いられてもよい。
【００２７】
表面７６および表面７８の各々には、しるしまたは目盛りが時計と同様の形式または類似した形式で設けられていて、各表面の周縁部を区分に分割している。目盛りは、試験的な組立体が密着台に配置されたとき（以下に示すように最終的な組立体が密着台に配置されたときも同様）、試験的な偏心軸をもつ頭部４２の切り欠き４４の位置を参照するのに用いられる。
【００２８】
図１７および図１８には、試験的な組立体が密着台７０に配置されている状態が描かれている（図１７では、偏心軸をもつ頭部は、本体２２が密着台７０および溝７４に取り付けられている様子を示すために、図示省略されている）。図１８に示すように、試験的な偏心軸をもつ頭部４２の切り欠き４４の位置が、最終的な人工器官への転移または再現のために記録される（この図では、位置５として記録されている）。
【００２９】
最後の過程は、最終的な偏心軸をもつ頭部を（試験的なブローチと同じ寸法の）最終的な上腕のステムに取り付けることである。試験的な組立体が密着台７０から取り外され、最終的な上腕のステムおよび本体が密着台に取り付けられる（図１７）。図１９では、試験的な偏心軸をもつ頭部４２と同じ寸法の最終的な偏心軸をもつ頭部８０が選択されている。最終的な偏心軸をもつ頭部８０は、デルリン（商標）が先端に被せられた（Delrin-tipped）インパクターなどのインパクター（impactor）８６によって保持されている。最終的な偏心軸をもつ頭部は、頭部の非関節面に設けられた半永久的なマークまたはその類似物、または関節面に貼り付けられた取り外し可能なステッカーまたはその類似物などを、試験的な偏心軸をもつ頭部４２と同じように最大のオフセットを示すしるしとして含んでいる。最終的な偏心軸をもつ頭部８０のしるしは、上述されたように記録された（図では「５」と記録されている）ものと同じ表面７８の目盛り上のマークまたはしるしに整合される。偏心軸をもつ頭部８０の（雄型先細り形状の）先細り部８２は、相補的な（雌型）先細り形状のボア８４内に挿入される。偏心軸をもつ頭部８０のしるしを記録された位置に保ちながら、最終的な偏心軸をもつ頭部８０はインパクター８６の図示されていないマレット（mallet）によって最終的な上腕のステムにしっかりと固定される。最終的な組立体は、こうして、患者の上腕骨に挿入される準備が整ったことになる。
【００３０】
この発明が好ましい設計および／または構造を有するものとして説明されたが、この発明は本明細書の開示の精神および範囲内でさらに変形されてもよい。したがって、この出願は、この発明の包括的な原理の任意の変形、利用、および適応を包含することを意図する。さらに、この出願は、この発明の技術分野の当業者が知っていたり実施していたりすることに基づいてこの明細書の開示内容から成し得るものをも包含することを意図する。例えば、この発明は上腕骨に人工器官を埋め込む状況について説明したが、肩、臀部などの関節を形成する骨に人工器官を埋め込む場合にも用いることができる。すなわち、この発明は大腿骨に人工器官を埋め込む場合にも用いることができる。
【００３１】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）  骨の切除された部分に埋め込まれる人工器官の組立体の使用方法であって、
上記骨の切除された部分に試験的な組立体を配置する過程であって、上記試験的な組立体は、その内側に画定された試験的なボアを備えた試験的な本体部分と、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部材および（ｉｉ）上記試験的な頭部部材から延出し上記試験的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された試験的な頭部ステムを備えた試験的な頭部部分とを含む、試験的な組立体を配置する過程と、
上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に対して整合した向きで配置して、上記試験的な頭部部分が上記骨の切除された部分の切除された表面を覆うように、上記試験的な組立体が上記骨の切除された部分に配置されているときに上記試験的な本体部分に対して上記試験的な頭部部分を回転させる過程と、
上記試験的な頭部部分を回転させる過程の後に、上記骨の切除された部分から上記試験的な組立体を取り除く過程と、
上記試験的な組立体を目盛り機構に配置して、上記試験的な頭部部分の上記試験的なオフセットのしるしを上記目盛り機構の値と整合させる過程と、
最終的な頭部部分を上記値に基づいて最終的な本体部分に固定して、最終的な組立体を形成する過程と、
上記最終的な組立体を形成する過程の後に、上記最終的な組立体を上記骨の切除された部分に埋め込む過程とを有することを特徴とする人工器官の組立体の使用方法。
（１）上記試験的な頭部部分が上記試験的な本体部分に対して上記整合した向きで配置されているときに上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に固定する過程を更に有することを特徴とする実施態様（Ａ）記載の方法。
（２）上記試験的な本体部分が、上記ボア内に配置された複数の内向きのねじ山を含み、上記試験的な頭部部分が、上記試験的な頭部部分の内部に形成された通路内に配置される外向きのねじ山を備えた締結具を更に含み、上記固定する過程が、上記外向きのねじ山を備えた締結具を前進させて上記複数の内向きのねじ山と螺合させることにより上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に固定して取り付ける過程を含むことを特徴とする実施態様（１）記載の方法。
（３）上記試験的な本体部分が、（ｉ）試験的な本体ステム、（ｉｉ）上記試験的な本体ステムに取り付けられた頸部、および（ｉｉｉ）上記頸部に取り付けられたフラットを含み、上記試験的なボアが上記フラットおよび上記頸部を通って延在することを特徴とする実施態様（Ａ）記載の方法。
（４）上記目盛り機構がしるしの表面を含み、上記値が上記しるしの表面で特定されることを特徴とする実施態様（Ａ）記載の方法。
（５）上記しるしの表面が、複数の区分に分割された時計を描いた複数のマークを有し、上記値が、上記複数の区分のうちのひとつで特定されることを特徴とする実施態様（４）記載の方法。
【００３２】
（６）上記目盛り機構が、その内側に画定された溝を含み、上記試験的な組立体を配置する過程が、上記溝内に上記試験的な本体部分を配置する過程を含むことを特徴とする実施態様（４）記載の方法。
（７）上記溝内に上記試験的な本体部分を配置する過程が、上記試験的な頭部部分を上記しるしの表面に隣接して配置する過程を含むことを特徴とする実施態様（６）記載の方法。
（８）上記最終的な頭部部分が、（ｉ）最終的なオフセットのしるしを備えた最終的な頭部部材、および（ｉｉ）上記最終的な頭部部材から延出する偏心的に配置された最終的な頭部ステムを含むことを特徴とする実施態様（Ａ）記載の方法。
（９）上記最終的な頭部ステムが雄型の先細り形状を有し、上記最終的な本体部分がその内側に画定された最終的なボアを有し、上記最終的なボアが雌型の先細り形状を有し、上記最終的な組立体を形成する過程が、上記最終的な頭部ステムを上記最終的なボア内に摩擦係合させながら前進させる過程を含むことを特徴とする実施態様（８）記載の方法。
（１０）上記目盛り機構が、しるしの表面を含み、上記値が、上記しるしの表面に表示されていて、上記目盛り機構がその内側に画定された溝を更に含み、上記最終的な組立体を形成する過程が、上記最終的な本体部分を上記溝内に配置する過程を含むことを特徴とする実施態様（８）記載の方法。
【００３３】
（１１）上記最終的な組立体を形成する過程が、上記最終的な頭部部分を上記しるしの表面に隣接して配置する過程を更に含むことを特徴とする実施態様（１０）記載の方法。
（１２）上記最終的な組立体を形成する過程が、上記最終的な頭部部分を上記最終的な本体部分に対して上記整合した向きで配置する過程を更に含むことを特徴とする実施態様（１１）記載の方法。
（１３）上記最終的な頭部部分を上記最終的な本体部分に対して配置する過程が、上記最終的なオフセットのしるしを、上記しるしの表面で特定された上記値と整合させる過程を含むことを特徴とする実施態様（１２）記載の方法。
（１４）上記試験的なオフセットのしるしが、上記試験的な頭部部材の表面に画定された切り欠きを含み、上記最終的なオフセットのしるしが、上記最終的な頭部部材に配置された取り外し可能なステッカーを含むことを特徴とする実施態様（８）記載の方法。
（１５）上記切除された骨の部分が、上腕骨であることを特徴とする実施態様（Ａ）記載の方法。
【００３４】
（Ｂ）  骨の切除された部分に埋め込まれる人工器官の組立体の使用方法であって、
その内側に画定された試験的なボアを備える試験的な本体部分と、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部材および（ｉｉ）上記試験的な頭部部材から延出する偏心的に配置された試験的な頭部ステムを備える試験的な頭部部分とを含む試験的な組立体を提供する過程と、
上記骨の切除された部分に上記試験的な本体部分を配置する過程と、
上記試験的な本体部分を配置する過程の後に、上記試験的なボア内に上記試験的な頭部ステムを配置する過程と、
上記試験的な頭部ステムを配置する過程の後に、上記試験的な本体部分に対して上記試験的な頭部部分を移動させて、上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に対して使用者の選択した向きで配置する過程と、
上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に上記使用者の選択した向きで固定する過程と、
上記固定する過程の後に、上記試験的な組立体を上記骨の切除された部分から取り除く過程と、
上記取り除く過程の後に、上記試験的な組立体を目盛り機構に配置して、上記試験的な頭部部分の上記試験的なオフセットのしるしを上記目盛り機構の値に整合させる過程と、
最終的な頭部部分を上記値に基づいて最終的な本体部分に対して固定して取り付けて、人工器官の最終的な組立体を形成する過程と、
上記形成する過程の後に、上記人工器官の最終的な組立体を上記骨の切除された部分に埋め込む過程とを有することを特徴とする人工器官の組立体の使用方法。
（１６）上記試験的な本体部分が、上記ボア内に配置された複数の内向きのねじ山を含み、上記試験的な頭部部分が、上記試験的な頭部部分の内部に形成された通路内に配置される外向きのねじ山を備えた締結具を更に含み、上記固定する過程が、上記外向きのねじ山を備えた締結具を前進させて上記複数の内向きのねじ山と螺合させることにより上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に固定して取り付ける過程を含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
（１７）上記試験的な本体部分が、（ｉ）試験的な本体ステム、（ｉｉ）上記試験的な本体ステムに取り付けられた頸部、および（ｉｉｉ）上記頸部に取り付けられたフラットを含み、上記試験的なボアが上記フラットおよび上記頸部を通って延在することを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
（１８）上記目盛り機構がしるしの表面を含み、上記値が上記しるしの表面で特定されることを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
（１９）上記しるしの表面が、複数の区分に分割された時計を描いた複数のマークを有し、上記値が、上記複数の区分のうちのひとつで特定されることを特徴とする実施態様（１８）記載の方法。
（２０）上記目盛り機構が、その内側に画定された溝を含み、上記試験的な組立体を配置する過程が、上記溝内に上記試験的な本体部分を配置する過程を含むことを特徴とする実施態様（１８）記載の方法。
【００３５】
（２１）上記溝内に上記試験的な本体部分を配置する過程が、上記試験的な頭部部分を上記しるしの表面に隣接して配置する過程を含むことを特徴とする実施態様（２０）記載の方法。
（２２）上記最終的な頭部部分が、（ｉ）最終的なオフセットのしるしを備えた最終的な頭部部材、および（ｉｉ）上記最終的な頭部部材から延出する偏心的に配置された最終的な頭部ステムを含み、上記最終的な頭部ステムが雄型の先細り形状を有し、上記最終的な本体部分がその内側に画定された最終的なボアを有し、上記最終的なボアが雌型の先細り形状を有し、上記最終的な組立体を形成する過程が、上記最終的な頭部ステムを上記最終的なボア内に摩擦係合させながら前進させる過程を含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
（２３）上記目盛り機構が、しるしの表面を含み、上記値が、上記しるしの表面に表示されていて、上記目盛り機構がその内側に画定された溝を更に含み、上記最終的な組立体を形成する過程が、（ｉ）上記最終的な本体部分を上記溝内に配置する過程と、（ｉｉ）上記最終的なオフセットのしるしが、上記しるしの表面で特定された上記値と整合するように、上記最終的な頭部部分を上記最終的な本体部分に対して配置する過程とを含むことを特徴とする実施態様（２２）記載の方法。
（２４）上記試験的なオフセットのしるしが、上記試験的な頭部部材の表面に画定された切り欠きを含み、上記最終的なオフセットのしるしが、上記最終的な頭部部材に配置された取り外し可能なステッカーを含むことを特徴とする実施態様（２２）記載の方法。
（２５）上記切除された骨の部分が、上腕骨であることを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の方法。
【００３６】
（Ｃ）  人工器官の組立体であって、
その内側に画定された試験的なボアを備えた試験的な本体部分と、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部材および（ｉｉ）上記試験的な頭部部材から延出し上記試験的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された試験的な頭部ステムを備えた試験的な頭部部分とを含む試験的な組立体と、
その内側に画定された最終的なボアを備えた最終的な本体部分と、（ｉ）最終的なオフセットのしるしを含む最終的な頭部部材および（ｉｉ）上記最終的な頭部部材から延出し上記最終的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された最終的な頭部ステムを備えた最終的な頭部部分とを含む最終的な組立体とを有することを特徴とする人工器官の組立体。
（２６）しるしの表面を備えた目盛り機構を更に有し、上記目盛り機構の内側には、上記試験的な本体部分を受容する形状の溝が画定されていて、上記溝が、（ｉ）上記試験的な本体部分が上記溝内に配置されているとき、および（ｉｉ）上記試験的な頭部部分が上記本体部分によって支持されているとき、上記試験的な頭部部分が上記しるしの表面に隣接して配置されるような形状を有することを特徴とする実施態様（Ｃ）記載の組立体。
（２７）上記しるしの表面が、複数の区分に分割された時計を描いた複数のマークを有し、上記複数の区分の各々には、別個の値が表示されていることを特徴とする実施態様（２６）記載の組立体。
（２８）上記試験的な本体部分が、上記ボア内に配置された複数の内向きのねじ山を含み、上記試験的な頭部部分が、上記試験的な頭部部分の内部に形成された通路内に配置される外向きのねじ山を備えた締結具を更に含み、上記外向きのねじ山を備えた締結具が、上記複数の内向きのねじ山と螺合するような形状を有することにより、上記試験的な頭部部分が上記試験的な本体部分に固定して取り付けることを特徴とする実施態様（Ｃ）記載の組立体。
（２９）上記最終的な頭部ステムが雄型の先細り形状を有し、上記最終的な本体部分がその内側に画定された最終的なボアを有し、上記最終的なボアが雌型の先細り形状を有し、上記最終的な頭部ステムを上記最終的なボア内に摩擦係合させながら前進させることにより、上記最終的な頭部部分が上記最終的な本体部分に固定されることを特徴とする実施態様（Ｃ）記載の組立体。
（３０）上記試験的な本体部分が、（ｉ）試験的な本体ステム、（ｉｉ）上記試験的な本体ステムに取り付けられた頸部、および（ｉｉｉ）上記頸部に取り付けられたフラットを含み、上記試験的なボアが上記フラットおよび上記頸部を通って延在することを特徴とする実施態様（Ｃ）記載の組立体。
【００３７】
（３１）上記試験的なオフセットのしるしが、上記試験的な頭部部材の表面に画定された切り欠きを含み、上記最終的なオフセットのしるしが、上記最終的な頭部部材に配置された取り外し可能なステッカーを含むことを特徴とする実施態様（Ｃ）記載の組立体。
（３２）上記試験的な本体部分が、上腕骨内に挿入される形状を有し、上記最終的な本体部分が、上腕骨内に挿入される形状を有することを特徴とする実施態様（Ｃ）記載の組立体。
（Ｄ）  人工器官の組立体であって、
（ｉ）試験的な本体部分と、（ｉｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部分と、（ｉｉｉ）上記試験的な頭部部分を上記試験的な本体部分に固定するための締結具とを含む試験的な組立体と、
その内側に画定された最終的なボアを備えた最終的な本体部分と、（ｉ）最終的なオフセットのしるしを含む最終的な頭部部材および（ｉｉ）上記最終的な頭部部材から延出し上記最終的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された最終的な頭部ステムを備えた最終的な頭部部分とを含む最終的な組立体とを有することを特徴とする人工器官の組立体。
（３３）上記試験的な本体部分が、その内側に画定された試験的なボアを備え、上記試験的な頭部部分が、（ｉ）試験的なオフセットのしるしを含む試験的な頭部部材と、（ｉｉ）上記試験的な頭部部材から延出し上記試験的なボア内に受容される形状を有する偏心的に配置された試験的な頭部ステムとを備えることを特徴とする実施態様（Ｄ）記載の組立体。
（３４）しるしの表面を備えた目盛り機構を更に有し、上記目盛り機構の内側には、上記試験的な本体部分を受容する形状の溝が画定されていて、上記溝が、（ｉ）上記試験的な本体部分が上記溝内に配置されているとき、および（ｉｉ）上記試験的な頭部部分が上記本体部分によって支持されているとき、上記試験的な頭部部分が上記しるしの表面に隣接して配置されるような形状を有することを特徴とする実施態様（Ｄ）記載の組立体。
（３５）上記しるしの表面が、複数の区分に分割された時計を描いた複数のマークを有し、上記複数の区分の各々には、別個の値が表示されていることを特徴とする実施態様（３４）記載の組立体。
【００３８】
（３６）上記試験的な本体部分が、上記ボア内に配置された複数の内向きのねじ山を含み、上記締結具が、外向きのねじ山を備えた部分を含み、上記締結具が、上記試験的な頭部部分の内部に形成された通路内に受容される形状を有し、上記外向きのねじ山を備えた部分が、上記複数の内向きのねじ山と螺合するような形状を有することにより、上記試験的な頭部部分が上記試験的な本体部分に固定して取り付けることを特徴とする実施態様（３３）記載の組立体。
（３７）上記最終的な頭部ステムが雄型の先細り形状を有し、上記最終的な本体部分がその内側に画定された最終的なボアを有し、上記最終的なボアが雌型の先細り形状を有し、上記最終的な頭部ステムを上記最終的なボア内に摩擦係合させながら前進させることにより、上記最終的な頭部部分が上記最終的な本体部分に固定されることを特徴とする実施態様（Ｄ）記載の組立体。
（３８）上記試験的な本体部分が、（ｉ）試験的な本体ステム、（ｉｉ）上記試験的な本体ステムに取り付けられた頸部、および（ｉｉｉ）上記頸部に取り付けられたフラットを含み、上記試験的なボアが上記フラットおよび上記頸部を通って延在することを特徴とする実施態様（３３）記載の組立体。
（３９）上記試験的なオフセットのしるしが、上記試験的な頭部部材の表面に画定された切り欠きを含み、上記最終的なオフセットのしるしが、上記最終的な頭部部材に配置された取り外し可能なステッカーを含むことを特徴とする実施態様（３３）記載の組立体。
（４０）上記試験的な本体部分が、上腕骨内に挿入される形状を有し、上記最終的な本体部分が、上腕骨内に挿入される形状を有することを特徴とする実施態様（Ｄ）記載の組立体。
【００３９】
【発明の効果】
以上のように、この発明によれば、偏心軸をもつ上腕の頭部を試験的なインプラント（ブローチ）に対して位置決めし、その上腕の頭部の偏心的な位置を実際の若しくは最終的なインプラントに転移するようにしたので、患者の関節の幾何学的配置を最もよく再現できる効果があり、また広範囲にわたる解剖学的構造上の要求に整合するたの外科医の可能性を最大にし、確実な据え付け、骨の維持、および機械的構造の最適化を促進する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）および（ｂ）は各々この発明の偏心軸をもつ上腕の頭部と共に用いられる上腕の人工器官である試験的なブローチの本体の正面図である。
【図２】上腕骨の頭部の一部が切除（除去）された上腕骨の一部および上腕骨に挿入された試験的なブローチの拡大側断面図である。
【図３】偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部の底面図である。
【図４】図３の偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部の側面図である。
【図５】上腕頭が切除された上腕骨の一部の正面図である。
【図６】切除された上腕頭の表面の一部を露出させる標準的な試験的な上腕の頭部を示す図５の上腕骨の一部の正面図である。
【図７】切除された上腕骨の頭部の表面を覆う偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部を示す図５の上腕骨の一部の正面図である。
【図８】設置ねじを備えた図３および図４に示された偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部の拡大側面図である。
【図９】図８に示された設置ねじの拡大斜視図である。
【図１０】ドライバーによって試験的なブローチに取り付けられた偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部の斜視図である。
【図１１】試験的な組立体である試験的なブローチおよび偏心軸をもつ試験的な上腕の頭部が上腕骨に挿入された状態の上腕骨の一部の拡大側面図である。
【図１２】密着台の上から見た斜視図である。
【図１３】図１２の密着台の下から見た斜視図である。
【図１４】図１２および図１３の密着台の側面図である。
【図１５】図１２乃至図１４に示された密着台の上面図である。
【図１６】図１２乃至図１４に示された密着台の底面図である。
【図１７】ブローチまたはインプラントが設置された密着台の斜視図である。
【図１８】試験的な偏心軸をもつ上腕の頭部のしるし（ノッチ）が「５」の位置に配置された密着台に設置された試験的な組立体の拡大上面図である。
【図１９】インプラントに密着される準備が整った最終的な偏心軸をもつ上腕の頭部を示す最終的なインプラントが設置された密着台の側面図である。
【符号の説明】
２０  上腕の人工器官
２２  ステム
２４  頸部
２６  表面部分
２８  上腕の人工器官
３０  ステム
３２  頸部
３４  表面部分
３６  上腕骨
３８  上腕骨の頭部
４０  腕骨の頭部の表面
４２  偏心軸をもつ試験的な頭部
４３  頭部の底面
４４  切り欠き
４６  ステム
４８  ボア
５０  設置ねじ
５２  頭部
５４  開口
５６  ボルト軸
５８  ねじ山
６０  標準的な試験的な頭部
６２  ステム
６４  ボア
６６  ドライバー
７０  密着台
７２  第１の溝
７４  第２の溝
７８  表面
８０  最終的な偏心軸をもつ頭部
８２  先細り部
８４  ボア
８６  インパクター
【図１】
0004606661.tif 000002
【図２】
0004606661.tif 000003
【図３】
0004606661.tif 000004
【図４】
0004606661.tif 000005
【図５】
0004606661.tif 000006
【図６】
0004606661.tif 000007
【図７】
0004606661.tif 000008
【図８】
0004606661.tif 000009
【図９】
0004606661.tif 000010
【図１０】
0004606661.tif 000011
【図１１】
0004606661.tif 000012
【図１２】
0004606661.tif 000013
【図１３】
0004606661.tif 000014
【図１４】
0004606661.tif 000015
【図１５】
0004606661.tif 000016
【図１６】
0004606661.tif 000017
【図１７】
0004606661.tif 000018
【図１８】
0004606661.tif 000019
【図１９】
0004606661.tif 000020