(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科的ペンシルであって、以下：
ハウジング；
該ハウジング内に支持され、該ハウジングから遠位方向に延びる電極であって、該電極は、電気外科的エネルギー源に接続される、電極；
その作動の際に電気外科的エネルギーを該電極に選択的に供給するように構成および適合された、作動ボタン；および
該ハウジングに作動可能に接続された吸引／灌注システム、
を備え、
ここで該吸引／灌注システムは、ある量の流体を標的手術部位に送達すること、およびある量の流体を該標的手術部位から引き出すことのうちの少なくとも１つを手動で行うように構成および適合され、ここで該吸引／灌注システムは、弾力性ハンドルを備え、該弾力性ハンドルは、流体を含むためにそこに少なくとも１つのチャンバを規定する、電気外科的ペンシル。
【請求項２】
請求項１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、前記弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバと、前記ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部との間に延びる流体経路をさらに備える、電気外科的ペンシル。
【請求項３】
請求項２に記載の電気外科的ペンシルであって、ある量の流体は、前記弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバ内に含まれる、電気外科的ペンシル。
【請求項４】
請求項３に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルは、拡張状態を有し、非拡張状態に圧縮でき、ここで前記弾力性ハンドルの圧縮は、該弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバ中に含まれる該量の流体を、前記流体経路を通して、前記ハウジングの前記遠位端部に形成された前記少なくとも１つの開口部から進めるようにする、電気外科的ペンシル。
【請求項５】
請求項４に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルが、前記非拡張状態からその拡張状態に戻した場合に、流体は、前記弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバへ、前記流体経路を通して、前記ハウジングの前記遠位端部に形成された前記少なくとも１つの開口部の中を通って引き込まれる、電気外科的ペンシル。
【請求項６】
請求項５に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、少なくとも１つの流体経路と、少なくとも１つの流体チャンバとの間に配置されたバルブをさらに備える、電気外科的ペンシル。
【請求項７】
請求項６に記載の電気外科的ペンシルであって、前記バルブは、前記弾力性ハンドルが、非拡張状態に圧縮された場合に、前記チャンバから前記流体経路へと流体を通過させるように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【請求項８】
請求項７に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、第２のチャンバと流体連絡して配置された第２のバルブをさらに備える、電気外科的ペンシル。
【請求項９】
請求項８に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第２のバルブは、前記弾力性ハンドルを、その拡張状態へ戻した場合に、前記第２のチャンバへと流体を通すように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【請求項１０】
請求項９に記載の電気外科的ペンシルであって、該電気外科的ペンシルは、前記ハウジング上に支持されたモードセレクターをさらに備え、該モードセレクターは、電気外科的エネルギー源に電気的に接続され、該電気外科的エネルギー源から前記電極へと送達される波形デューティーサイクルを変化するように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【請求項１１】
請求項１０に記載の電気外科的ペンシルであって、前記モードセレクターは、前記波形デューティーサイクルを変化させて、切断効果、融合効果および凝固効果のうちの少なくとも１つを生じるように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【請求項１２】
請求項７に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第２のバルブは、前記ハンドルにおける第２のチャンバと、前記ハウジングの前記遠位端部における少なくとも１つの開口部と連絡している第２の流体経路との間に配置される、電気外科的ペンシル。
【請求項１３】
請求項１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルは、ゴムから製造される、電気外科的ペンシル。
【請求項１４】
請求項１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムの前記弾力性ハンドルは、分離部材によって分離される第１のチャンバおよび第２のチャンバ、ならびにそれぞれ、該弾力性ハンドルの該第１のチャンバおよび該第２のチャンバと前記ハウジングの遠位端部に形成された前記少なくとも１つの開口部との間に延びる、第１および第２の流体経路を規定する、電気外科的ペンシル。
【請求項１５】
請求項１４に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルは、拡張状態を有し、非拡張状態に圧縮することができる、電気外科的ペンシル。
【請求項１６】
請求項１５に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、以下：
前記第１の流体経路と前記第１のチャンバとの間に配置された第１のバルブ；
前記第２の流体経路と前記第２のチャンバとの間に配置された第２のバルブ；および
該第１のチャンバと第２のチャンバとの間の環境条件を等しくするためのリリーフバルブ
を備える、
電気外科的ペンシル。
【請求項１７】
請求項１６に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第１のチャンバは、そこに含まれるある量の流体を含む、電気外科的ペンシル。
【請求項１８】
請求項１７に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第１のバルブは、前記ハンドルが、非拡張状態に圧縮される場合に、前記第１のチャンバ中に含まれる前記量の流体を、該第１のチャンバから前記第１の流体経路へと通過させるように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【請求項１９】
請求項１８に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第２のバルブは、前記ハンドルを、前記非拡張状態から前記拡張状態へ戻す場合に、流体を、前記第２のチャンバへと引き込むように構成および適合される、電気外科的ペンシル。
【請求項２０】
電気外科的エネルギーを、電気外科的エネルギー源から組織へと選択的に提供するための電気外科的ペンシルであって、該電気外科的ペンシルは、該電気外科的エネルギー源に電気的に接続された電極を有し、該電気外科的ペンシルは、以下：
その遠位端部に該電極を受容するように構成および適合されるハウジング；ならびに
該ハウジングに作動可能に接続された、内蔵式手動吸引／灌注システムであって、該吸引／灌注システムは、以下：
流体を含むためにそこに少なくとも１つのチャンバを規定する弾力性本体部分；および
該ハウジングの遠位端部に形成された開口部と、該少なくとも１つのチャンバとの間に延びる流体経路であって、ここで該本体部分は、該少なくとも１つのチャンバが第１の容積を有する拡張状態、および該少なくとも１つのチャンバが該第１の容積より少ない第２の容積を有する非拡張状態を有する、流体経路、
を備える、電気外科的ペンシル。
【請求項２１】
請求項２０に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、前記少なくとも１つのチャンバと、前記流体経路との間に配置された第１のバルブを備える、電気外科的ペンシル。
【請求項２２】
請求項２１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、前記本体部分に配置され、前記少なくとも１つのチャンバと流体連絡した第２のバルブを備える、電気外科的ペンシル。
【請求項２３】
請求項２２に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第１のバルブは、流体を、前記少なくとも１つのチャンバから通過させるように構成および適合され、前記第２のバルブは、流体を、前記少なくとも１つのチャンバに入れるように構成および適合される、電気外科的ペンシル。
【請求項２４】
請求項２３に記載の電気外科的ペンシルであって、前記本体部分の前記少なくとも１つのチャンバは、ある量の流体を含む、電気外科的ペンシル。
【請求項２５】
請求項２４に記載の電気外科的ペンシルであって、前記本体部分が、第１の容積から第２の容積に圧縮された場合、流体の量が、前記第１のバルブを通して前記チャンバのうちの１つから進められ、該本体部分を、該第２の容積から該第１の容積へと戻す場合、流体は、前記第２のバルブから該チャンバの異なる１つへ入る、電気外科的ペンシル。
【請求項２６】
電気外科的ペンシルであって、以下：
ハウジング；
該ハウジング内に支持され、該ハウジングから遠位方向に延びる電極であって、該電極は、電気外科的エネルギー源に接続されている、電極；
作動ボタンであって、その作動の際に、電気外科的エネルギーを該電極に選択的に供給するように構成および適合される、作動ボタン；および
該ハウジングに作動可能に接続されている吸引／灌注システムであって、該吸引／灌注システムは、ある量の流体を標的手術部位に送達すること、およびある量の流体を該標的手術部位から引き出すことのうちの少なくとも１つを手動で行うように構成および適合される吸引／灌注システム；
を包含し、該吸引／灌注システムは、以下：
流体を含むためにそこに少なくとも１つのチャンバを規定する弾力性ハンドル；
該弾力性ハンドルの該少なくとも１つのチャンバと、該ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部との間に延びる流体経路であって；該少なくとも１つの開口部は、該ハウジングの該遠位端部の周辺の周りに配置される、流体経路、
を備える、電気外科的ペンシル。
【請求項２７】
請求項２６に記載の電気外科的ペンシルであって、前記少なくとも１つの開口部は、前記ハウジングの前記遠位端部の最も遠位の先端に配置される、電気外科的ペンシル。
【請求項２８】
請求項２６に記載の電気外科的ペンシルであって、前記少なくとも１つの開口部は、前記電極に配置される、電気外科的ペンシル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して電気外科的器機に関し、より具体的には、一体型の手動吸引器／灌注器を有する電気外科的ペンシルに関する。本開示はまた、本明細書中に開示される電気外科的ペンシルを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気外科的器機は、近年外科医により広く使用されるようになってきた。それに応じて、取り扱いが容易で、信頼性が高く、かつ手術環境において安全な、装置および器機の必要性が生じてきた。概して、大部分の電気外科的器機は、携帯型の器機（例えば、電気外科的ペンシル）であり、これは、高周波（ＲＦ）電気的エネルギーを組織部位に伝達する。この電気外科的エネルギーは、患者の下に配置される戻り電極パッド（すなわち、単極システム構成）、または手術部位とまるごと接触するかもしくは手術部位とすぐ隣接して配置可能なより小さな戻り電極（すなわち、双極システム構成）を介して電気外科的供給源に戻る。ＲＦ供給源によって生成される波形は、電気外科的高周波療法として一般に公知の所定の電気外科的効果を生じる。
【０００３】
特に、電気外科的高周波療法は、大きく切断することなく、生物学的組織（例えば、ヒトの組織または内部器官の組織）に電気火花（ｅｌｅｃｔｒｉｃ  ｓｐａｒｋ）を付与することを包含する。その火花は、適切な電気外科的発電機から生成された高周波電気的エネルギーのバーストによって発せられる。一般に、高周波療法は、身体組織を凝固、切断または融合（ｂｌｅｎｄ）させるために使用される。凝固は、組織を乾燥させるプロセスとして規定され、ここでその組織細胞は、破壊され、脱水／乾燥される。他方で、電気外科的切断は、切断効果または分離効果を生成するために、電気火花を組織に付与することを包含する。融合は、止血効果の生成と合わせて、切断の機能を包含する。
【０００４】
本明細書中で使用される場合、用語「電気外科的ペンシル」は、作用電極に取り付けられ、かつ組織を焼灼、凝固、融合および／または切断するために使用されるハンドピースを有する器機を包含することが意図される。代表的には、電気外科的ペンシルは、ハンドスイッチまたはフットスイッチによって作動され得る。その作用電極は、導電性要素であり、これは、通常は細長く、鋭いまたは丸い遠位端部を有する薄い平坦な刃の形態であり得る。あるいは、その作用電極は、細長く、狭い円筒状針を備えていてもよく、これは、中実または中空であり、平坦な、まるい、鋭いまたは斜めになった遠位端部を有する。代表的には、この種の電極は、当該分野で、「刃」電極、「ループ」電極または「係蹄」電極、「針」電極または「ボール」電極として公知である。
【０００５】
上記のように、その電気外科的ペンシルのハンドピースは、その電気外科的ペンシルの作動に必要な高周波電気的エネルギーを生成する、適切な電気外科的エネルギー源（例えば、発電機）に接続される。概して、手術が、電気外科的ペンシルを用いて患者に行われる場合、電気外科的発電機からの電気的エネルギーは、作用電極を通じて手術部位の組織へと伝達され、次いで、患者を通って、戻り電極へと伝達される。この戻り電極は、代表的には、患者の身体上の簡便な場所に配置され、導電性材料により発電機へと取り付けられる。
【０００６】
手術の間、これらの電気外科的器機は、概して、有機材料（例えば、患者組織）が蒸発している場合、立ち上る煙（ｐｌｕｍｅ）（代表的には、煙）を生成する。この有機材料の蒸発によって生成された立ち上る煙は、手術室において、特に、吸入された場合に、不快である。
【０００７】
代表的な技術において、この立ち上る煙は、補助者によって電気外科的手順の部位近辺に維持される、従来の吸引チューブによって吸引される。不運なことに、この方法は、非効率なことに、補助者の全時間の注意および外科医の手術部位においてしばしば扱いにくい吸引チューブの配置を必要とし、従って、外科医の視野を遮る。さらに、これらの吸引チューブは、代表的には、手術の間、連続ベースで作動し、実質的な騒音レベルを生じ、よって、通常の手術室の会話を妨害するかもしれない。
【０００８】
従って、電気外科的手順の間に電気外科的器機によって生成される立ち上る煙を吸引するため、および残りの脈管を凝固する前に過剰な血液または体液を吸引するための一体型システムを備える電気外科的器機を開発した。例えば、遠隔吸引源と流体連結した電気焼灼先端（例えば、刃、ループなど）および近位端部に非常に近く配置された少なくとも１つの吸引開口を有する吸引チューブを備える吸引システムを備える電気外科的器機が、開発された。吸引チューブが、手術室まわりの手術スタッフの動きを混乱させ、妨げる可能性を減少させるために、吸引源は、手術部位近くに配置され、よって、吸引チューブがより短く維持される。結果として、吸引源からの騒音もまた、手術部位により近くなり、よって通常の手術室での会話を潜在的に妨害し続ける。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／４１３，４１０号明細書
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／４２４，３５２号明細書
【特許文献３】米国仮特許出願第６０／４４８，５２０号明細書
【特許文献４】米国特許第６，０６８，６２７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本開示の目的は、手動吸引器／灌注器を備える電気外科的ペンシルを提供することである。
【００１０】
本開示の別の目的は、内蔵式手動吸入器／灌注器を備える電気外科的器機を提供することである。
【００１１】
本開示のさらなる目的は、外科手術手順の間に生成される立ち上る煙を効率的に除去し、かつ外科手術手順の間に流体を効率的に送達する、手動吸入器／灌注器を有する電気外科的器機を提供することである。
【００１２】
本開示のさらなる目的は、外科手術手順の間に、ある量の灌注溶液および／または医薬品を送達し得る手動吸入器／灌注器を有する電気外科的器機を提供することである。
【００１３】
これらおよび他の目的は、図面の簡単な説明および好ましい実施形態の詳細な説明によって、以下に明瞭に例示される。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（要旨）
本開示は、吸引／灌注システムを有する電気外科的ペンシルに関する。本開示の一局面に従って、この電気外科的ペンシルは、細長いハウジング、このハウジング内に支持され、ハウジングから遠位方向に延びる電気焼灼刃を備え、この電気焼灼刃は、電気外科的エネルギー源およびこのハウジングに支持された作動ボタンに接続され、この作動ボタンは、その作動の際に電気外科的エネルギー源から延びる制御ループを完了するように構成および制御されている。この電気外科的ペンシルは、ハウジングに作動可能に接続された吸引／灌注システムをさらに備える。ここでこの吸引／灌注システムは、ある量の流体を標的手術部位に送達すること、およびある量の流体を標的手術部位から引き出すことのうちの少なくとも１つを手動で行うように、構成および適合される。
【００１５】
この吸引／灌注システムは、弾力性またはコンプライアンスハンドル（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ  ｈａｎｄｌｅ）を備え、これは、このハンドル内に少なくとも１つのチャンバを規定することが想定される。この吸引／灌注システムは、この弾性ハンドルの少なくとも１つのチャンバと、ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部との間に延びる流体経路をさらに備え得る。ある量の流体は、その弾力性ハンドルまたはコンプライアンスハンドルの少なくとも１つのチャンバ内に含まれる。
【００１６】
そのハンドルは、拡張状態を有し、非拡張状態に圧縮可能であり、ここで弾力性ハンドルの圧縮は、上記弾力性ハンドルの少なくとも１つのチャンバ中に含まれる上記量の流体を、流体経路を通じて、ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部から進めるようにする。従って、この弾力性ハンドルが、非拡張状態からその拡張状態へと戻った場合、流体は、流体経路を通って、ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部を通じて、弾力性ハンドルの少なくとも１つのチャンバへと引き込まれる。
【００１７】
この吸引／灌注システムは、好ましくは、少なくとも１つの流体経路と、少なくとも１つの流体チャンバとの間に配置されたバルブをさらに備える。このバルブは、弾力性ハンドルが非拡張状態へと圧縮される場合に、チャンバから流体経路に流体を通過させるように構成および適合される。この吸引／灌注システムは、好ましくは、第２のチャンバと流体連絡して配置された第２のバルブをさらに備える。この第２のバルブは、弾力性ハンドルがその拡張状態に戻される場合に第２のチャンバへと流体を通過させるように構成および適合される。この第２のバルブは、ハンドル中の第２のチャンバと、ハウジングの遠位端部にある少なくとも１つの開口部と連絡した第２の経路との間に配置される。好ましくは、弾力性ハンドルは、ゴムで製造される。
【００１８】
電気外科的ペンシルは、ハウジング上に支持され、電気外科的エネルギー源に電気接続されたモードセレクターをさらに備え、電気外科的エネルギー源から電気焼灼刃へ送達される波形デューティーサイクルを変化するように構成および適合されていることが想定される。上記モードセレクターは、上記波形デューティーサイクルを変化させて、切断効果、融合効果および凝固効果のうちの少なくとも１つを生じるように構成および適合されている。
【００１９】
別の実施形態において、上記吸引／灌注システムは、弾力性ハンドルを備え、分離部材によって分離される、第１のチャンバおよび第２のチャンバ、ならびにそれぞれ、上記弾力性ハンドルの上記第１のチャンバと上記第２のチャンバと、上記ハウジングの遠位端部に形成された上記少なくとも１つの開口部との間に延びる、第１および第２の流体経路を規定する。上記ハンドルは、拡張状態を有し、非拡張状態に圧縮することができる。
【００２０】
上記吸引／灌注システムは、上記第１の流体経路と上記第１のチャンバとの間に配置された第１のバルブ；上記第２の流体経路と上記第２のチャンバとの間に配置された第２のバルブ；および上記第１のチャンバと第２のチャンバとの間の環境条件を等しくするためのリリーフバルブを備える。
【００２１】
上記第１のチャンバは、好ましくは、そこに含まれるある量の流体を含む。上記第１のバルブは、上記弾力性ハンドルが、非拡張状態に圧縮される場合に、上記第１のチャンバ中に含まれる上記量の流体を、上記第１のチャンバから上記第１の流体経路へと通過させるように構成および適合されている。上記第２のバルブは、上記弾力性ハンドルを、上記拡張状態へ上記非拡張状態から戻す場合に、流体を、上記第２のチャンバへと引き込むように構成および適合される。
【００２２】
本開示の別の局面に従って、電気外科的エネルギーを組織へと選択的に提供するための電気外科的ペンシルであって、この電気外科的ペンシルは、該電気外科的エネルギー源に電気的に接続された電気外科的刃とともに提供される。この電気外科的ペンシルは、その遠位端部に上記電気外科的刃を受容するように構成および適合される細長ハウジング、このハウジングに作動可能に接続された、内蔵式手動吸引／灌注システムを備える。この吸引／灌注システムは、そこに少なくとも１つのチャンバを規定する本体部分；およびこのハウジングの遠位端部に形成された開口部と、少なくとも１つのチャンバとの間に延びる流体経路を備え、ここでこの本体部分は、少なくとも１つのチャンバが第１の容積を有する拡張状態、および少なくとも１つのチャンバがこの第１の容積より少ない第２の容積を有する非拡張状態を有する。
【００２３】
上記吸引／灌注システムは、上記少なくとも１つのチャンバと、上記流体経路との間に配置された第１のバルブ、および上記本体部分に配置され、上記少なくとも１つのチャンバと流体連絡した第２のバルブを備える。上記第１のバルブは、流体を、上記少なくとも１つのチャンバから通過させるように構成および適合され、上記第２のバルブは、流体を、少なくとも１つのチャンバに入れるように構成および適合される。
【００２４】
上記本体部分の少なくとも１つのチャンバは、ある量の流体を含む。従って、上記本体部分が、第１の容積から第２の容積に圧縮された場合、流体の量が、上記第１のバルブを通して上記チャンバのうちの１つから進められ、該本体部分を、上記第１の容積へと上記第２の容積から戻す場合、流体は、上記第２のバルブから上記チャンバの異なる１つへ入る。
【００２５】
本発明のなお別の局面に従って、電気外科的手順の間に標的手術部位を吸引／灌注する方法が提供される。この方法は、電気外科的ペンシルを提供する工程であって、この電気外科的ペンシルは、細長ハウジング；このハウジング内に支持され、このハウジングから遠位方向に延びる電気焼灼刃（この電気焼灼刃は、電気外科的エネルギー源に接続される）；このハウジング上に支持される作動ボタン（この作動ボタンは、その作動の際に、上記電気外科的エネルギー源から延びる制御ループを完了するように構成および適合される）；およびこのハウジングに作動可能に接続された吸引／灌注システム（ここでこの吸引／灌注システムは、上記ハンドルが圧縮される場合に、ハンドル中に含まれるある量の流体を標的手術部位に送達すること、および上記ハンドルが拡張される場合に、ある量の流体を上記標的手術部位から引き出すことの少なくとも１つに構成および適合される弾力性ハンドルを備える）を包含する。
【００２６】
この方法はさらに、標的手術部位において電気焼灼機能を行う工程、ならびに上記ハンドルを圧縮して、このハンドルに含まれるある量の流体を上記標的手術部位に送達する工程、および上記ハンドルを拡張させて、ある量の流体を上記標的手術部位から引き出す工程のうちの少なくとも１つの工程を包含する。
【００２７】
上記吸引／灌注システムは、上記ハウジングの遠位端部に形成された開口部と、上記少なくとも１つのチャンバとの間に延びる流体経路を備えることが想定される。
【００２８】
ハンドルが少なくとも部分的に圧縮されると、この方法はさらに、上記開口部をある量の流体中に配置する工程、および上記ハンドルを拡張させて、流体を上記少なくとも１つのチャンバへ引き込む工程をさらに包含する。
【００２９】
電気外科的ペンシルが提供され、この電気外科的ペンシルは、細長ハウジング、このハウジング内に支持され、ハウジングから遠位方向に延びる電気焼灼刃を備える。この電気焼灼刃は、電気外科的エネルギー源に接続される。このペンシルはまた、ハウジングに支持される作動ボタンを備え、この作動ボタンは、その作動の際に電気外科的エネルギー源から延びる制御ループを完了するように構成および適合される。この電気外科的ペンシルは、ハウジングに作動可能に接続される、手動で操作される吸引／灌注システムをさらに備える。ここでこの吸引／灌注システムは、ある量の流体を標的手術部位に送達し、そして／またはある量の流体を標的手術部位から引き出すように構成および適合される。
【００３０】
また、本発明は、以下を提供する：
項目１．  電気外科的ペンシルであって、以下：
ハウジング；
該ハウジング内に支持され、該ハウジングから遠位方向に延びる電極であって、該電極は、電気外科的エネルギー源に接続される、電極；
その作動の際に電気外科的エネルギーを該電極に選択的に供給するように構成および適合された、作動ボタン；および
該ハウジングに作動可能に接続された吸引／灌注システム、
を備え、
ここで該吸引／灌注システムは、ある量の流体を標的手術部位に送達すること、およびある量の流体を該標的手術部位から引き出すことのうちの少なくとも１つを手動で行うように構成および適合された、電気外科的ペンシル。
【００３１】
項目２．  項目１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、弾力性ハンドルを備え、該弾力性ハンドルは、そこに少なくとも１つのチャンバを規定する、電気外科的ペンシル。
【００３２】
項目３．  項目２に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、前記弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバと、前記ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部との間に延びる流体経路をさらに備える、電気外科的ペンシル。
【００３３】
項目４．  項目３に記載の電気外科的ペンシルであって、ある量の流体は、前記弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバ内に含まれる、電気外科的ペンシル。
【００３４】
項目５．  項目４に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルは、拡張状態を有し、非拡張状態に圧縮でき、ここで前記弾力性ハンドルの圧縮は、該弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバ中に含まれる該量の流体を、前記流体経路を通して、前記ハウジングの前記遠位端部に形成された前記少なくとも１つの開口部から進めるようにする、電気外科的ペンシル。
【００３５】
項目６．  項目５に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルが、前記非拡張状態からその拡張状態に戻した場合に、流体は、前記弾力性ハンドルの前記少なくとも１つのチャンバへ、前記流体経路を通して、前記ハウジングの前記遠位端部に形成された前記少なくとも１つの開口部の中を通って引き込まれる、電気外科的ペンシル。
【００３６】
項目７．  項目６に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、少なくとも１つの流体経路と、少なくとも１つの流体チャンバとの間に配置されたバルブをさらに備える、電気外科的ペンシル。
【００３７】
項目８．  項目７に記載の電気外科的ペンシルであって、前記バルブは、前記弾力性ハンドルが、非拡張状態に圧縮された場合に、前記チャンバから前記流体経路へと流体を通過させるように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【００３８】
項目９．  項目８に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、第２のチャンバと流体連絡して配置された第２のバルブをさらに備える、電気外科的ペンシル。
【００３９】
項目１０．  項目９に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第２のバルブは、前記弾力性ハンドルを、その拡張状態へ戻した場合に、前記第２のチャンバへと流体を通すように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【００４０】
項目１１．  項目１０に記載の電気外科的ペンシルであって、該電気外科的ペンシルは、前記ハウジング上に支持されたモードセレクターをさらに備え、該モードセレクターは、電気外科的エネルギー源に電気的に接続され、該電気外科的エネルギー源から前記電極へと送達される波形デューティーサイクルを変化するように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【００４１】
項目１２．  項目１１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記モードセレクターは、前記波形デューティーサイクルを変化させて、切断効果、融合効果および凝固効果のうちの少なくとも１つを生じるように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【００４２】
項目１３．  項目８に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第２のバルブは、前記ハンドルにおける第２のチャンバと、前記ハウジングの前記遠位端部における少なくとも１つの開口部と連絡している第２の流体経路との間に配置される、電気外科的ペンシル。
【００４３】
項目１４．  項目１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルは、ゴムから製造される、電気外科的ペンシル。
【００４４】
項目１５．  項目１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムの前記弾力性ハンドルは、分離部材によって分離される第１のチャンバおよび第２のチャンバ、ならびにそれぞれ、該弾力性ハンドルの該第１のチャンバおよび該第２のチャンバと前記ハウジングの遠位端部に形成された前記少なくとも１つの開口部との間に延びる、第１および第２の流体経路を規定する、電気外科的ペンシル。
【００４５】
項目１６．  項目１５に記載の電気外科的ペンシルであって、前記弾力性ハンドルは、拡張状態を有し、非拡張状態に圧縮することができる、電気外科的ペンシル。
【００４６】
項目１７．  項目１６に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、以下：
前記第１の流体経路と前記第１のチャンバとの間に配置された第１のバルブ；
前記第２の流体経路と前記第２のチャンバとの間に配置された第２のバルブ；および
該第１のチャンバと第２のチャンバとの間の環境条件を等しくするためのリリーフバルブ
を備える、
電気外科的ペンシル。
【００４７】
項目１８．  項目１７に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第１のチャンバは、そこに含まれるある量の流体を含む、電気外科的ペンシル。
【００４８】
項目１９．  項目１８に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第１のバルブは、前記ハンドルが、非拡張状態に圧縮される場合に、前記第１のチャンバ中に含まれる前記量の流体を、該第１のチャンバから前記第１の流体経路へと通過させるように構成および適合されている、電気外科的ペンシル。
【００４９】
項目２０．  項目１９に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第２のバルブは、前記ハンドルを、前記非拡張状態から前記拡張状態へ戻す場合に、流体を、前記第２のチャンバへと引き込むように構成および適合される、電気外科的ペンシル。
【００５０】
項目２１．  電気外科的エネルギーを、電気外科的エネルギー源から組織へと選択的に提供するための電気外科的ペンシルであって、該電気外科的ペンシルは、該電気外科的エネルギー源に電気的に接続された電極を有し、該電気外科的ペンシルは、以下：
その遠位端部に該電極を受容するように構成および適合されるハウジング；ならびに
該ハウジングに作動可能に接続された、内蔵式手動吸引／灌注システムであって、該吸引／灌注システムは、以下：
そこに少なくとも１つのチャンバを規定する本体部分；および
該ハウジングの遠位端部に形成された開口部と、該少なくとも１つのチャンバとの間に延びる流体経路であって、ここで該本体部分は、該少なくとも１つのチャンバが第１の容積を有する拡張状態、および該少なくとも１つのチャンバが該第１の容積より少ない第２の容積を有する非拡張状態を有する、流体経路、
を備える、電気外科的ペンシル。
【００５１】
項目２２．  項目２１に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、前記少なくとも１つのチャンバと、前記流体経路との間に配置された第１のバルブを備える、電気外科的ペンシル。
【００５２】
項目２３．  項目２２に記載の電気外科的ペンシルであって、前記吸引／灌注システムは、前記本体部分に配置され、前記少なくとも１つのチャンバと流体連絡した第２のバルブを備える、電気外科的ペンシル。
【００５３】
項目２４．  項目２３に記載の電気外科的ペンシルであって、前記第１のバルブは、流体を、前記少なくとも１つのチャンバから通過させるように構成および適合され、前記第２のバルブは、流体を、前記少なくとも１つのチャンバに入れるように構成および適合される、電気外科的ペンシル。
【００５４】
項目２５．  項目２４に記載の電気外科的ペンシルであって、前記本体部分の前記少なくとも１つのチャンバは、ある量の流体を含む、電気外科的ペンシル。
【００５５】
項目２６．  項目２５に記載の電気外科的ペンシルであって、前記本体部分が、第１の容積から第２の容積に圧縮された場合、流体の量が、前記第１のバルブを通して前記チャンバのうちの１つから進められ、該本体部分を、該第２の容積から該第１の容積へと戻す場合、流体は、前記第２のバルブから該チャンバの異なる１つへ入る、電気外科的ペンシル。
【００５６】
項目２７．  電気外科的手順の間に標的手術部位を吸引／灌注する方法であって、該方法は、以下の工程：
電気外科的ペンシルを提供する工程であって、該電気外科的ペンシルは、以下：
ハウジング；
該ハウジング内に支持され、該ハウジングから遠位方向に延びる電極であって、該電極は、電気外科的エネルギー源に接続される、電極；
該ハウジング上に支持される作動ボタンであって、該作動ボタンは、その作動の際に、電気外科的エネルギー源から延びる制御ループを完了するように構成および適合される、作動ボタン；および
該ハウジングに作動可能に接続された吸引／灌注システムであって、ここで該吸引／灌注システムは、該ハンドルが圧縮される場合に、該ハンドル中に含まれるある量の流体を標的手術部位に送達すること、および該ハンドルが拡張される場合に、ある量の流体を該標的手術部位から引き出すことの少なくとも１つに構成および適合される弾力性ハンドルを備える、吸引／灌注システム、
を備える、工程；
標的手術部位において電気焼灼機能を行う工程；および
該ハンドルを圧縮して、該ハンドルに含まれる該ある量の流体を該標的手術部位に送達する工程、および該ハンドルを拡張させて、ある量の流体を該標的手術部位から引き出す工程のうちの少なくとも１つの工程、
を包含する、方法。
【００５７】
項目２８．  項目２７に記載の方法であって、前記吸引／灌注システムは、前記ハウジングの遠位端部に形成された開口部と、前記少なくとも１つのチャンバとの間に延びる流体経路を備える、方法。
【００５８】
項目２９．  項目２８に記載の方法であって、該方法はさらに、以下の工程：
前記ハンドルを部分的に圧縮する工程および前記開口部をある量の流体中に配置する工程および該ハンドルを拡張させて、流体を前記少なくとも１つのチャンバへ引き込む工程をさらに包含する、方法。
【００５９】
項目３０．  電気外科的ペンシルであって、以下：
ハウジング；
該ハウジング内に支持され、該ハウジングから遠位方向に延びる電極であって、該電極は、電気外科的エネルギー源に接続されている、電極；
作動ボタンであって、その作動の際に、電気外科的エネルギーを該電極に選択的に供給するように構成および適合される、作動ボタン；および
該ハウジングに作動可能に接続されている吸引／灌注システムであって、該吸引／灌注システムは、ある量の流体を標的手術部位に送達すること、およびある量の流体を該標的手術部位から引き出すことのうちの少なくとも１つを手動で行うように構成および適合される吸引／灌注システム；
を包含し、該吸引／灌注システムは、以下：
流体を含むためにそこに少なくとも１つのチャンバを規定する弾力性ハンドル；
該弾力性ハンドルの該少なくとも１つのチャンバと、該ハウジングの遠位端部に形成された少なくとも１つの開口部との間に延びる流体経路であって；該少なくとも１つの開口部は、該ハウジングの該遠位端部の周辺の周りに配置される、流体経路、
を備える、電気外科的ペンシル。
【００６０】
項目３１．  項目３０に記載の電気外科的ペンシルであって、前記少なくとも１つの開口部は、前記ハウジングの前記遠位端部の最も遠位の先端に配置される、電気外科的ペンシル。
【００６１】
項目３２．  項目３０に記載の電気外科的ペンシルであって、前記少なくとも１つの開口部は、前記電極に配置される、電気外科的ペンシル。
【００６２】
本開示のこれらおよび他の特徴および利点は、以下の図面および好ましい実施形態の詳細な説明から容易に明らかになる。
【発明の効果】
【００６３】
本発明の電気外科的ペンシルは、例えば、煙などを吸引するために配置されていた従来の吸引チューブにより生じていた、手術室まわりの手術スタッフの動きの混乱、手術室での会話の妨害、外科医の視界の遮断などを引き起こすことなく、外科手術手順の間に生成される立ち上る煙を効率的に除去し、かつ外科手術手順の間に流体を効率的に送達することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６４】
（詳細な説明）
現在開示される電気外科的ペンシルの好ましい実施形態は、ここで図面を参照して詳細に記載される。ここで類似の参照番号は、類似または同一の要素とみなされる。本明細書中で使用される場合、用語「遠位」とは、ユーザーから離れている部分をいい、一方用語「近位」とは、ユーザーにより近い部分をいう。
【００６５】
図１は、本開示の一実施形態に従って構築される電気外科的ペンシルの透視図を示し、概して番号１００によって参照される。以下の説明は、電気外科的ペンシルに関するが、本開示の特徴および概念が、任意の電気外科的タイプの器機に適用され得ることが想定される。
【００６６】
図１〜５に示されるように、電気外科的ペンシル１００は、刃レセプタクル１０４をその遠位端部１０３に支持するように構成および適合された細長ハウジング１０２を備える。この刃レセプタクル１０４は、次いで、そこにループおよび／または刃の形態で、置換可能な電気焼灼端部エフェクター１０６を受容する。用語電気焼灼刃は、本明細書中で使用される場合、平坦刃、ループ（図１〜５に示される）、ニードルなどを備えることが理解される。刃１０６の遠位端部部分１０８は、レセプタクル１０４から遠位に延びる一方、近位端部部分１１０（図５を参照のこと）は、ハウジング１０２の遠位端部１０３内に保持される。電気焼灼刃１０６は、導電性型材料（例えば、ステンレス鋼）から製作されるか、または導電性材料でコーティングされることが意図される。
【００６７】
図１に示されるように、電気外科的ペンシル１００は、従来の電気外科的発電機「Ｇ」にケーブル１１２を介して連結される。ケーブル１１２は、伝達ワイヤ（図５を参照のこと）を備え、このワイヤは、電気外科的発電機「Ｇ」と電気焼灼刃１０６の近位端部部分とを電気的に相互連結する。ケーブル１１２は、制御ループ１１６をさらに備える。ハウジング１０２の外表面１０７に支持された作動ボタンと、電気外科的発電機「Ｇ」とを電気的に相互連結する。
【００６８】
同一人に譲渡された米国仮特許出願第６０／４１３，４１０号（２００２年９月２５日出願）；米国仮特許出願第６０／４２４，３５２号（２００２年１１月５日出願）；および米国仮特許出願第６０／４４８，５２０号（２００３年２月２０日出願）が言及され、その各々の内容全体は、より詳細な説明のため、および制御ループ１０７の代替的構成のために、本明細書中に参考として援用される。
【００６９】
例示によってのみ、電気外科的発電機「Ｇ」は、以下のうちの任意の１つまたはその等価物であり得る：Ｖａｌｌｅｙｌａｂ，Ｉｎｃ．，（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，ＬＰ（Ｂｏｕｌｄｅｒ，Ｃｏｌｏｒａｄｏに位置する）の一部門）によって製造される「ＦＯＲＣＥ  ＦＸ」、「ＦＯＲＣＥ  ２」または「ＦＯＲＣＥ  ４」発電機。好ましくは、電気外科的発電機「Ｇ」は、組織切断のために適切な第１のＲＦシグナル（例えば、１〜１２０ワット）を提供し、組織凝固のために適切な第２のＲＦシグナル（例えば、１〜３００ワット）を提供するために変動し得る。発電機「Ｇ」はまた、「融合」モードを備え得る。
【００７０】
好ましくは、例示的な電気外科的発電機「Ｇ」は、同一人に譲渡されたＯｒｓｚｕｌａｋらの米国特許第６，０６８，６２７号に開示され、その内容全体が、本明細書中に参考として援用される。’６２７特許に開示される電気外科的発電機は、特に、識別回路（ｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇ  ｃｉｒｃｕｉｔ）およびその中にスイッチを備える。概して、この識別回路は、発電機から受容する情報に対して応答性であり、検証シグナルを発電機に戻すように伝達する。その間に、スイッチは、識別回路に接続され、識別回路から受容されるシグナル伝達に応答性である。
【００７１】
図１〜５に戻ると、上記のように、電気外科的ペンシル１００は、ハウジング１０２の外表面１０７に支持された少なくとも１つの作動ボタン１２４をさらに備える。作動ボタン１２４は、スイッチ１２６に作動可能に接続され、このスイッチは、続いて、発電機「Ｇ」から電器外科的刃１０６に供給されるＲＦ電気的エネルギーに伝達をスイッチをオン／オフする様式において、制御する。より具体的には、スイッチ１２６は、制御ループ１１６に電気的に接続され、制御ループ１１６を閉鎖および／または完了するように構成されて、それにより、ＲＦエネルギーを電気外科的発電機「Ｇ」から電気焼灼刃１０６に伝達することを可能にする。作動ボタン１２４は、各モードについての「低」設定および「高」設定が、各モードについて外科医に利用可能であるように、多重位置的であり得ることが想定される。
【００７２】
電気外科的ペンシル１００は、ハウジング１０２に作動可能に支持された少なくとも１つのモードセレクター１２８をさらに備える。モードセレクター１２８は、外科医が、電気外科的ペンシル１００を例えば、切断、融合および／または凝固のような多くの慎重な手術様式のうちの１つに設定できるように、構成および適合される。図２において示されるように、モードセレクター１２８は、第１の位置から、二重矢尻の矢印「Ｘ」によって示される方向に回転され得る。ここで電気外科的ペンシル１００は、切断「波形デューティーサイクル」を電気焼灼刃１０６に、すなわち第２の位置へ伝達するように設定されて、ここで電気外科的ペンシル１００は、融合「波形デューティーサイクル」を電気焼灼刃１０６および第３の位置に伝達するように設定されて、ここで電気外科的ペンシル１００は、凝固「波形デューティーサイクル」を電気焼灼刃１０６に伝達するように設定される。
【００７３】
モードセレクター１２８が、一連の位置、好ましくは、３つを規定する一連の慎重な協働位置とともに提供されて、例えば、切断、融合および凝固の間に電気外科的ペンシル１００の手術様式の容易な選択を可能にし得ることが意図される。一連の慎重な協働または留められた位置はまた、触覚フィードバックの程度を外科医に提供する。
【００７４】
電気外科的ペンシル１００は、ハウジング１０２の近位端部に作動可能に接続された手動吸引／灌注システム１４０をさらに備える。吸引／灌注システム１４０は、ハンドル、または本体部分１４２を備え、好ましくは、弾力性材料または実質的なコンプライアンス材料（例えば、ゴムのような）から製作され、中空チャンバ１４４をそこに規定する（図５を参照のこと）。ハンドル１４２は、好ましくは、成形され、外科医の掌に実質的にフィットするようなサイズにされる。吸引／灌注システム１４０は、ハンドル１４２のチャンバ１４４と、刃レセプタクル１０４の側面表面１０４ａの少なくとも１つに形成された開口部１４８との間に延びる少なくとも１つの流体経路１４６（図１〜３および５を参照のこと）、刃レセプタクル１０４の遠位表面１０４ｂ（図１および４を参照のこと）、およびハウジング１０２の遠位端部１０３（図１および４を参照のこと）をさらに備える。
【００７５】
ハンドル１４２は、完全な拡張状態および外科医によってある量だけハンドル１４２が引き絞られ、そして／または圧縮される場合、複数の非拡張状態を有する。完全に拡張状態である場合に、ハンドル１４２のチャンバ１４４は、第１の容積を規定する一方で、その複数の不完全な拡張状態のうちの１つにおいて、ハンドル１４２のチャンバ１４４は、複数の第２の容積を規定し、その各々は、第１の容積より小さい。このようにして、ハンドル１４２が、複数の第２の容積の１つにあり、次いで解放され、ハンドル１４２は、流体経路１４６を通って開口部１４８において吸引力を生じる。
【００７６】
ハンドル１４２が、その完全な拡張状態からその不完全な拡張状態へ進める（すなわち、チャンバ１４４を少なくとも部分的に汲み出すため）場合、ハンドル１４２のチャンバ１４４内に含まれる流体「Ｆ」は、流体経路１４６を通って、開口部１４８を通じて外へと進められ、そして／または引き絞られる。ハンドル１４２を、その不完全な拡張状態からその完全な拡張状態へと戻す場合（すなわち、弾力性ハンドル１４２を、引き絞り力および／または圧縮力を超えてその完全な拡張状態に戻すことによるような）、上記のように、吸引が流体経路１４６を通って開口部１４８において生じて、流体「Ｆ」をチャンバ１４４へと引き出す。本明細書中で使用される場合、限定であるとは決して見なされないが、用語流体は、空気、水、生理食塩水、医薬品、体液、血液、リンパ液、煙などを含むことが理解される。
【００７７】
操作時および所望される特定の電器外科的機能（例えば、切断、融合または凝固）に依存して、外科医は、所望の電気外科的機能が選択されるまで、モードセレクター１２８を方向「Ｘ」に操作（例えば、回転）させる。次いで、外科医は、矢印「Ｙ」によって示される方向に作動ボタン１２４を押し下げ（図２および５を参照のこと）、それによってスイッチ１２６を閉じ、制御ループ１１６を閉じ、そして／または完了する。次に、発電機「Ｇ」は、電気焼灼刃１０６に適切な波形出力を、伝達ワイヤ１１４を介して伝達する。
【００７８】
好ましくは、図面全体に見られるように、作動ボタン１２４およびモードセレクター１２８は、ハウジング１０２の外側壁１０７に形成された凹部またはくぼみ１０９に支持される。望ましくは、作動ボタン１２４は、電気外科的ペンシル１００が外科医の手に把握されている場合に、外科医の指が通常は静止している位置に配置される。その一方で、モードセレクター１２８は、作動ボタン１２４と混同されない位置に配置される。
【００７９】
さらに、身体組織に対して行われている特定の電器外科的手順、手順の段階および電気焼灼刃１０６によって生じる得られる効果に依存して、外科医は、吸引／灌注システム１４０を操作することを所望するかまたは必要とし得る。例えば、身体によって生成され、手術手順の間に手術部位に位置する流体（例えば、血液、リンパ液など）は、電気外科的ペンシル１００を使用して、手術部位から吸引され得る。手術部位からの流体の吸引が、外科医が最初にハンドル１４２を引き絞り、そして／または圧縮して、チャンバ１４４を少なくとも部分的に汲み出し、ある量の流体「Ｆ」にまたはその近辺に開口部１４８を配置し、ハンドル１４２を、チャンバ１４４の吸引を引き起こして、手術部位からチャンバ１４４へと流体経路１４６を通って、流体を引き出すように拡張することによって、例えば、空のハンドル１４２のチャンバ１４４を用いて達成され得る。
【００８０】
吸引工程は、チャンバ１４４に含まれる流体「Ｆ」をチャンバ１４４から最初に汲み出すことなく、始めに、チャンバ１４４に含まれる流体「Ｆ」が、図６に示されるように、チャンバ１４４と流体経路１４６との間の界面１５０を覆わない位置へと電気外科的ペンシル１００を配向および／または傾け、ハンドル１４２を引き絞り、そして／または圧縮し、開口部１４８を手術部位の流体に配置し、そしてハンドル１４２を拡張させることによって、反復され得る。
【００８１】
さらに、手術手順の間、手術部位を流体「Ｆ」で灌注することが所望され得るかまたは必要であり得る。手術部位の流体「Ｆ」での灌注は、チャンバ１４４内に含まれる流体「Ｆ」が、チャンバ１４４と流体経路１４６との間の界面１５０を覆う位置（図７を参照のこと）に、電気外科的ペンシル１００を配向および／または傾けることによって、次いで、ハンドル１４２を引き絞り、そして／または圧縮して、ある量の流体「Ｆ」をそこから排出することによって、達成され得る。電気外科的ペンシル１００から排出される流体「Ｆ」は、その手術部位をきれいにすすぐための生理食塩水であり得るか、あるいは手術部位を処置するための医薬品であり得ることが意図される。電気外科的ペンシル１００によって送達され得る医薬品の例としては、以下が挙げられるが、これらに限定されない：凝固剤；止血物質；密封剤；接着剤など。
【００８２】
吸引／灌注システム１４０は、ハンドル１４２に一体化され、チャンバ１４４に接続された制御スイッチ１５２、および流体経路１４６とチャンバ１４４との間の界面１５０に配置されたバルブ１５４を備え得ることが意図される。好ましくは、バルブ１５４は、特定の目的に依存して、一方向チェック型バルブであり、これは、制御スイッチ１５２と協働して、流体経路１４６を通じてチャンバ１４４の中（または外）のいずれかへの流体の一方向の流れを可能にする。
【００８３】
図８Ａおよび８Ｂに最もよく見られるように、吸引／灌注システム１４０が、２つのチェックバルブ１５４および１５５を備え得、これらは、流体経路１４６と、２つのチャンバ１４４ａ’および１４４ｂ’との間それぞれに機械的に連結されることが想定される。ディバイダー１４３は、チャンバ１４４ａ’と１４４ｂ’との間に配置される。この場合、チャンバ１４４ｂ’からの流体は、その手術部位を灌注するために利用され、灌注の際（すなわち、ハンドル１４２を引き絞る際）に生じた吸引は、手術部位を吸引し、ハンドル１４２が解放される場合に、手術の廃棄物をチャンバ１４４ａ’へと戻すために利用される。各チェックバルブ１５４および１５５は、この目的を達成するために一方向での移動を可能にするように設定される。
【００８４】
リリーフバルブは、各灌注／吸引サイクルの後、２つのチャンバ１４４ａ’と１４４ｂ’との間の環境的平衡を取り戻すために利用され得る。あるいは、制御スイッチ１５２は、作動の際に、チャンバ中へとまたはチャンバから外へ選択的に流す１つのチェックバルブとともに利用され得る。理解され得るように、１つより多くのチェックバルブすなわち、液体および手術部位からの汚染物質を格納するための第１のチェックバルブ１４４ａ’および灌注流体を格納するための第２のチェックバルブ１４４ｂ’（図１２を参照のこと）は、この目的で利用され得る。この場合、２つの異なる流体経路が使用される。これは、以下でより詳細に議論される。
【００８５】
１つの使用方法において、図７に見られるように、バルブ１５４は、電気外科的ペンシル１００が、手術部位を単に灌注することを可能にするように構成され得る。従って、流体は、ハンドル１４２が引き絞られる（矢印「Ｂ」を参照のこと）場合、チャンバ１４４から流れるのみであり得る。より具体的には、ハンドル１４２が、非拡張状態へと引き絞られ／圧縮される場合、チャンバ１４４に含まれる流体「Ｆ」は、電気外科的ペンシル１００からバルブ１５４および流体経路１４６を通って排出される。ハンドル１４２が、その拡張状態に戻される場合、手術部位からの流体は、バルブ１５４を通ってチャンバ１４４へと引き込まれない。
【００８６】
別の使用方法において、バルブ１５４は、電気外科的ペンシル１００が、その手術部位を単に吸引することを可能にするように構成され得る。このように、ハンドル１４２が、その非拡張状態へと引き絞られ／圧縮される場合、空気が、リリーフバルブ１５７（図６を参照のこと）を通ってチャンバ１４４から排出され、ハンドル１４２が、押し下げられる場合、およびハンドル１４２が、その拡張状態へと戻される場合、手術部位からの流体は、チャンバ１４４へとバルブ１５４および流体経路１４６を通って引き込まれる。
【００８７】
バルブ１５４（または多重バルブ）を使用すると、吸引機能を果たす場合に、電気外科的ペンシル１００を任意の方向に配向することが可能になることが意図される。しかし、灌注機能を果たす場合、流体「Ｆ」が、ハンドル１４６を引き絞り／圧縮する際に、チャンバ１４４から排出されるように、電気外科的ペンシル１００は、バルブ１５４が、チャンバ１４４に含まれる流体「Ｆ」によって少なくとも部分的に覆われるように配向される必要がある。
【００８８】
吸引／灌注システム１４０が、手術部位からの流体で満たされ、そして／または空の場合は、チャンバ１４４を流体「Ｆ」で再度満たす場合に、チャンバ１４４を空にするために使用され得るさらなるバルブ（示さず）とともに提供され得ることがさらに想定される。このように、異なる型の流体「Ｆ」が、手術手順の間に使用するために、チャンバ１４４に含まれることが所望される場合、チャンバ１４４は、それに応じて満たされ得る。
【００８９】
吸引／灌注システム１４０が、ハウジング１０２から除去され得、新たな吸引／灌注システム１４０で再配置され得ることがさらに想定される。このように、チャンバ１４４が、手術部位からの流体で満たされるか、またはそこにもともと含まれる流体「Ｆ」が空になった場合、吸引／灌注システム１４０は、新たな吸引／灌注システム１４０と置換され得る。さらに、新たな吸引／灌注システム１４０は、そこに含まれる異なる流体「Ｆ」（この異なる流体「Ｆ」は、所望される特性に従って、外科医によって選択される）と共に提供され得る。
【００９０】
ここで図１０〜１２に戻ると、代替的実施形態において、電気外科的ペンシル１００は、ハウジング１０２の近位端部に作動可能に連結された吸引／灌注システム１４０’を備える。吸引／灌注システム１４０’は、弾力性分離壁１４３’によって分離された一対の中空チャンバ１４４ａ’、１４４ｂ’（例えば、流体収集チャンバおよび流体分配チャンバ）を有する弾力性ハンドル１４２’を備える。吸引／灌注システム１４０’は、ハンドル１４２’のチャンバ１４４ａ’、１４４ｂ’と、刃レセプタクル１０４の側面表面１０４ａの少なくとも１つに形成されたそれぞれの開口部１４８’との間に延びる一対の流体経路１４６ａ、１４６ｂ（図１〜３および５を参照のこと）、刃レセプタクル１０４の遠位表面１０４ｂ（図１および４を参照のこと）、ならびにハウジング１０２の遠位端部１０３（図１および４を参照のこと）をさらに備える。単純さの目的で、ハウジング１０２の遠位端部１０３のみに形成される開口部１４８’が示される。
【００９１】
図１０〜１２に見られるように、吸引／灌注システム１４０’は、これと作動可能に関連づけられた一連のバルブ（好ましくは３つ）をさらに備える。一実施形態において、第１のバルブ１６０は、流体経路１４６ａとチャンバ１４４ａ’の間に配置され、第２のバルブ１６２は、流体経路１４６ｂとチャンバ１４４ｂ’との間に配置され、空気リリーフバルブ１６４は、チャンバ１４４ａ’をチャンバ１４４ｂ’から隔てる分離壁１４３に配置される。
【００９２】
１つの使用方法において、第１のバルブ１６０は、ハンドル１４２’がその非拡張状態に引き絞られ／圧縮される場合に、流体「Ｆ」が、チャンバ１４４ａ’（矢印「Ｂ」によって示される）からのみ流れ得るように設定される。一方、第２のバルブ１６２は、ハンドル１４２’が、その拡張状態へと戻される場合に、手術部位からの流体が、チャンバ１４４ｂ’（矢印「Ａ」によって示される）の中へのみ流れ得るように設定される。その間に、第３のバルブ１６４は、流体（例えば、空気）が、チャンバ１４４ｂ’からチャンバ１４４ａ’へ（矢印「Ｃ」によって示される）のみ流れ得るように設定される。このように、ハンドル１４２’が、非拡張状態に引き絞られ／圧縮される場合、第１のバルブ１６０は、流体「Ｆ」を、電気外科的器機１００から、流体経路１４６ａを通って排出するようにし、第２のバルブ１６２は、手術部位からの流体が、電気外科的器機１００から流体経路１４４ｂ’を通って、排出されるのを防止し、リリーフバルブ１６４は、チャンバ１４４ｂ’からチャンバ１４４ａ’への空気の通過を可能にする。従って、ハンドル１４２’を引き絞り／圧縮することによってチャンバ１４４ａ’内に生成された真空は、チャンバ１４４ａ’と１４４ｂ’との間でリリーフバルブ１６４を介して、少なくとも部分的に分配され、好ましくは、等しく分配される（すなわち、チャンバ１４４ａ’および１４４ｂ’は、平衡状態にあるかまたは平衡状態にされる）。よって、ハンドル１４２’が、その拡張状態に戻される場合、チャンバ１４４ａ’と１４４ｂ’との間に配置されたリリーフバルブ１６４は、チャンバ１４４ｂ’と１４４ａ’との間で平衡状態に戻る。
【００９３】
これらのプロセスは、チャンバ１４４ａ’が、そこに含まれる流体「Ｆ」が空になるか、またはチャンバ１４４ｂ’が手術部位からの流体で満たされるかのいずれかのときまで、必要に応じた回数だけ繰り返される。チャンバ１４４ａ’および１４４ｂ’の各々は、さらなるバルブ（示さず）とともに提供され得ることが意図される。好ましくは、チャンバ１４４ａ’についてのこのさらなるバルブは、チャンバ１４４ａ’が、手術手順の間に少なくとも部分的に空にされた後に、チャンバ１４４ａ’を流体「Ｆ」で再び満たすために使用され得る。チャンバ１４４ｂ’についてのさらなるバルブは、チャンバ１４４ｂ’が、手術手順の間に少なくとも部分的に満たされた後に、手術部位からの流体のチャンバ１４４ｂ’を空にするために使用され得る。
【００９４】
代替的実施形態において、吸引／灌注システム１４０’は、ハウジング１０２から除去され得、別のまたは置換吸引／灌注システム１４０’によって置換され得ることが想定される。このように、チャンバ１４４ａ’が流体「Ｆ」を空にした場合、そして／またはチャンバ１４４ｂ’が、手術部位からの流体で満たされた場合、新たな吸引／灌注システム１４０’は、必要に応じて、または必要な場合に、ハウジング１０２に取り付けられ得る。さらに、異なる流体「Ｆ」（電気外科的ペンシル１００から排出される）が、外科医によって使用されることが所望される場合、異なる流体「Ｆ」を含む新たな吸引／灌注システム１４０’が、電気外科的ペンシル１００のハウジング１０２に取り付けられる。
【００９５】
図１３は、本開示の代替的実施形態を示す。ここで流体分配開口部または吸引（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）／吸引（ｓｕｃｔｉｏｎ）ポート１４８は、図１に示される開口部と比較して、電極１０６上に位置する。ここでこの開口部は、刃支持体１０４上に位置する。図１３はまた、流体分配装置または吸引（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）／吸引（ｓｕｃｔｉｏｎ）ポート１４８もまた、ハウジング１０２の遠位端部の最も遠位の先端１０３に配置され得ることを示す。
【００９６】
本開示の現在例示される実施形態は、本明細書中に記載されるように、手動吸入器／灌注器とともに使用するための電気外科的ペンシルを示すが、手動吸入器／灌注器が、他の外科的デバイス（例えば、腹腔鏡、凝固薬、脈管シーラー、超音波デバイスなど）とともに使用するために構成され得ることもまた意図される。
【００９７】
現在開示されている吸引器／灌注器は、そこに配置されたコンプライアンスポンプまたは袋（ｂｌａｄｄｅｒ）とともに、剛性ハンドルを備え得ることもまた想定される。ユーザーは、この袋またはポンプを連続的にポンピングして、流体を手術部位に分配するかまたは手術部位から吸引する。
【００９８】
本開示に従う電気外科的ペンシルの実施形態は、本明細書中に記載されてきたが、その開示は、それに限定されず、上記の記載は、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることが意図される。当業者は、本開示の範囲および趣旨内で他の改変を想定する。
【産業上の利用可能性】
【００９９】
本発明の手動吸引器／灌注器を備える電気外科的ペンシルを提供することによって、外科手術手順の間に有機材料の蒸発によって生成される立ち上る煙が効率的に除去され、かつ外科手術手順の間に流体（例えば、灌注液または医薬品）を効率的に送達することができる。また、外科医および周りの手術スタッフは、この電気外科的ペンシルを用いることによって、吸引すると不快に感じる物質を手術と同時に除去しながら、騒音などに妨げられることなく集中して手術をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、上記に示される本発明の一般的な説明および以下に示される実施形態の詳細な説明とともに、本発明の実施形態を例示し、本発明の原理の説明に役立つ。
【図１】図１は、本開示に従う電気外科的ペンシルの斜視図である。
【図２】図２は、図１の電気外科的ペンシルの側面立面図である。
【図３】図３は、図１の電気外科的ペンシルの上面図である。
【図４】図４は、図１の電気外科的ペンシルの正面立面図である。
【図５】図５は、その長手方向軸を通して見た場合の図１の電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図６】図６は、操作モードでの第１工程を例示する図１の電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図７】図７は、操作モードでの第２工程を例示する、図１の電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、操作モードでの第１工程を例示する、本開示の別の実施形態に従う電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８ＡのＹ−Ｙを通して見た図８Ａの電気外科的ペンシルの底面断面図である。
【図９】図９は、操作モードでの第２工程を例示する、図８Ａの電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図１０】図１０は、操作モードでの第１工程を例示する、本開示のなお別の実施形態に従う電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図１１】図１１は、操作モードでの第２工程を例示する、図１０の電気外科的ペンシルの断面側面図である。
【図１２】図１２は、図１０のＸ−Ｘを通して見た図１０の電気外科的ペンシルの底面側面図である。
【図１３】図１３は、本開示に従う代替的実施形態の側面斜視図である。ここでこの吸引ポートは、電気外科的ペンシルの電極上に位置する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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