(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶液中にコンタクトレンズを収納するためのパッケージであって、
成形された基礎部を含み、
前記コンタクトレンズがポリヘマ（polyHema）でコーティングされたアクアフィルコンＡ（acquafilcon A）のみからなるコンタクトレンズではなく、前記成形された基礎部が添加剤を含み、
前記添加剤が、約２重量％のモノステアリン酸グリセロール、約５重量％のコハク酸、約１重量％〜約５重量％のＰＶＰ、および約１重量％〜約５重量％のＰＶＰと約１重量％〜約５重量％の無水マレイン酸との組み合わせのうちのいずれかである、パッケージ。
【請求項２】
前記ＰＶＰが、ＰＶＰ  ＫＤ９０である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記添加剤がＰＶＰであり、前記ＰＶＰの濃度が約１重量％である、請求項１または２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記コンタクトレンズが、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ガリフィルコン（galyfilcon）、またはセノフィルコン（senofilcon）を含むコンタクトレンズである、請求項１〜３のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項５】
前記コンタクトレンズが、シンマ２（Simma 2）とｍＰＤＭＳとを含む、請求項１〜４のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項６】
前記コンタクトレンズが、シンマ２（Simma 2）を含む、請求項１〜４のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項７】
前記成形された基礎部が、ポリプロピレンを含む、請求項１〜６のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項８】
前記成形された基礎部中に空洞部が形成されており、前記空洞部が、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ、請求項１〜７のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項９】
前記内部表面が、約１．８μｍ〜約４．５μｍの平均粗度を有する、請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記内部表面が、約１．９μｍ〜約２．１μｍの平均粗度を有する、請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１１】
前記内部表面が、約０．５μｍ〜約０．８μｍの平均粗度を有する、請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記成形された基礎部中に空洞部が形成されており、前記空洞部が、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持ち、前記添加剤が、前記モノステアリン酸グリセロールまたは前記ＰＶＰである、請求項１〜７のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項１３】
前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記添加剤がＰＶＰであり、前記ＰＶＰの濃度が約１重量％である、請求項１２に記載のパッケージ。
【請求項１４】
前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記添加剤がＰＶＰであり、前記ＰＶＰの濃度が約１重量％である、請求項１２に記載のパッケージ。
【請求項１５】
コンタクトレンズのパッケージに対する付着性を減少させる方法であって、
成形された基礎部を含むパッケージ内の溶液中に前記コンタクトレンズを収納することを含み、
前記コンタクトレンズがポリヘマ（polyHema）でコーティングされたアクアフィルコンＡ（acquafilcon A）のみからなるコンタクトレンズではなく、前記成形された基礎部が添加剤を含み、
前記添加剤が、約２重量％のモノステアリン酸グリセロール、約５重量％のコハク酸、約１重量％〜約５重量％のＰＶＰ、および約１重量％〜約５重量％のＰＶＰと約１重量％〜約５重量％の無水マレイン酸との組み合わせのうちのいずれかである、方法。
【請求項１６】
前記ＰＶＰが、ＰＶＰ  ＫＤ９０である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記コンタクトレンズが、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、またはロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）を含むコンタクトレンズである、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記コンタクトレンズが、シンマ２（Simma 2）を含む、請求項１５〜１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
前記成形された基礎部が、ポリプロピレンを含む、請求項１５〜１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
前記成形された基礎部中に空洞部が形成されており、前記空洞部が、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持ち、前記添加剤が、前記モノステアリン酸グリセロールまたは前記ＰＶＰである、請求項１５〜１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記添加剤がＰＶＰであり、前記ＰＶＰの濃度が約１重量％である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記添加剤がＰＶＰであり、前記ＰＶＰの濃度が約１重量％である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
コンタクトレンズを水和させる方法であって、
成形された基礎部内で、前記レンズを水和することを含み、
前記コンタクトレンズがポリヘマ（polyHema）でコーティングされたアクアフィルコンＡ（acquafilcon A）のみからなるコンタクトレンズではなく、前記成形された基礎部が添加剤を含み、
前記添加剤が、約２重量％のモノステアリン酸グリセロール、約５重量％のコハク酸、約１重量％〜約５重量％のＰＶＰ、および約１重量％〜約５重量％のＰＶＰと約１重量％〜約５重量％の無水マレイン酸との組み合わせのうちのいずれかである、方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願に対するクロスリファレンス】
【０００１】
本出願は、２００２年１２月２３日に出願された、米国暫定特許出願第６０／４３６，１０９号の非暫定出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、コンタクトレンズを収納するためのパッケージおよび、これらのパッケージを使用し作製する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
コンタクトレンズは、１９５０年代から、視力を改善するために商業的に使用されてきた。最初、コンタクトレンズは硬質の材料から造られており、使用のための取り扱いと包装は比較的容易であったが、多くの患者にとって不快なものであった。その後、疎水性ヒドロゲル、特にシリコーンヒドロゲルからなる、より柔軟でより快適なレンズが開発された。これらのレンズは、非常に曲げやすいが、表面の性質（ｔｅｘｔｕｒｅ）とその化学組成のために、収納に関しいくつかの問題点が生じている。
【特許文献１】米国特許第４，６９１，８２０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０５４，６１０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３３７，８８８号明細書
【特許文献４】米国特許第５，３７５，６９８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，４０９，１０４号明細書
【特許文献６】米国特許第５，４６７，８６８号明細書
【特許文献７】米国特許第５，５１５，９６４号明細書
【特許文献８】米国特許第５，６０９，２４６号明細書
【特許文献９】米国特許第５，６９５，０４９号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，６９７，４９５号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，７０４，４６８号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，７１１，４１６号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，７２２，５３６号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，５７３，１０８号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，８２３，３２７号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，７０４，４６８号明細書
【特許文献１７】米国特許第５，９８３，６０８号明細書
【特許文献１８】米国特許第６，０２９，８０８号明細書
【特許文献１９】米国特許第６，０４４，９６６号明細書
【特許文献２０】米国特許第６，４０１，９１５号明細書
【特許文献２１】米国特許第５，７１０，３０２号明細書
【特許文献２２】国際公開第９４２１６９８号パンフレット
【特許文献２３】欧州特許第４０６１６１号明細書
【特許文献２４】日本特許第２００００１６９０５号公報
【特許文献２５】米国特許第５，９９８，４９８号明細書
【特許文献２６】米国特許出願第０９／５３２，９４３号明細書
【特許文献２７】米国特許第６，０８７，４１５号明細書
【特許文献２８】米国特許第５，７６０，１００号明細書
【特許文献２９】米国特許第５，７７６，９９９号明細書
【特許文献３０】米国特許第５，７８９，４６１号明細書
【特許文献３１】米国特許第５，８４９，８１１号明細書
【特許文献３２】米国特許第５，９６５，６３１号明細書
【特許文献３３】米国特許出願第０９／５３２，９４３号の部分継続出願明細書
【特許文献３４】米国特許第Ｄ４５８，０２３号明細書
【特許文献３５】米国特許出願第０９／９４２，３４７号明細書
【特許文献３６】米国特許出願第１０／１８３，１３３号明細書
【特許文献３７】米国特許出願第０９／９５７，２９９号明細書
【特許文献３８】米国特許出願第０９／９２１，１９２号明細書
【特許文献３９】米国特許出願第６０／３１８，５３６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
大抵のコンタクトレンズは、半球状部分と箔製の頂部とを持つ個々のブリスターパッケージ中に包装されており、半球状部分がポリプロピレン等の疎水性材料から造られている。このようなパッケージの例については、特許文献１〜２０を参照されたい。これらのすべては、参照により、その全体が本明細書に包含される。ポリプロピレンは、コンタクトレンズの製造における殺菌ステップに充分耐える弾力性を有するが、この材料は、シリコーンヒドロゲルから造られたコンタクトレンズに親和性を有している。シリコーンヒドロゲルがポリプロピレン性の半球部で包装されると、レンズが半球部にくっつき、損傷を与えずにこの柔軟なレンズをパッケージから取り出すことができなくなる。それ故、弾力性を有し、最終製品にくっつかないコンタクトレンズ用パッケージの作製についてのニーズがある。以下の発明はこのニーズに応えるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
本発明には、成形された基礎部を含み、本質的に成形された基礎部よりなり、または、成形された基礎部のみからなる、溶液中の医療器具を収納するためのパッケージであって、この医療器具がｐｏｌｙＨｅｍａでコーティングされたアクアフィルコンＡ（ａｃｑｕａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）のみからなるコンタクトレンズでない場合には、成形された基礎部が添加剤を含んでなるパッケージが含まれる。
【０００６】
ここで使用される「医療器具」は、溶液中に保存されるか、溶液中の状態で包装され、人の病気を治療するために使用される任意の器具である。医療器具の例には、眼の中または眼の上に置かれる眼用器具が含まれるが、これらに限られるわけではない。眼用器具には、ソフトコンタクトレンズ、眼内レンズ、オーバーレイレンズ、眼球インサート（ｏｃｕｌａｒ  ｉｎｓｅｒｔｓ）およびと光学的インサート（ｏｐｔｉｃａｌ  ｉｎｓｅｒｔｓ）が含まれるが、これらに限られるわけではない。これらの器具により視覚を修正できる。また、美容用に用いることもできる。本発明に係る好ましい医療器具は、シリコーンエラストマーまたはヒドロゲルから造られたソフトコンタクトレンズである。このヒドロゲルにはシリコーンヒドロゲルおよびフルオロヒドロゲルが含まれるが、これらに限られるわけではない。ソフトコンタクトレンズの組成については、２００１年９月１０日出願の「内部湿潤剤を含む生物医学的器具（Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｗｅｔｔｉｎｇ  Ａｇｅｎｔｓ）」という名称の米国特許出願第６０／３１８，５３６号および、２００２年９月６日に出願された、同一の名称の非暫定対応出願、ならびに特許文献２１〜３２に開示されている。これらの文献は、参照によりその全体が本明細書に包含される。本発明に係る特に好ましい医療器具には、エタフィルコンＡ（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ジェンフィルコンＡ（ｇｅｎｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、レネフィルコンＡ（ｌｅｎｅｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ポリマコン（ｐｏｌｙｍａｃｏｎ）、バラフィルコンＡ（ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ロトラフィルコンＡ（ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）ならびに特許文献２５〜３２および２０００年８月３０日出願の特許文献３３に従って作製されたシリコーンヒドロゲルから造られたソフトコンタクトレンズがある。これらの特許および本出願で開示されるその他全ての特許については、参照によりその全体が本明細書に包含される。本発明に係る特により好ましい医療器具には、ソフトコンタクトレンズ、バラフィルコンＡ、ロトラフィルコンＡ、ガリフィルコンＡ（ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、セノフィルコンＡ（ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ）や、２００１年９月１０日出願の「内部湿潤剤を含む生物医学的器具（Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｗｅｔｔｉｎｇ  Ａｇｅｎｔｓ）」という名称の米国特許出願第６０／３１８，５３６号および、２００２年９月６日に出願された、同一の名称の非暫定対応出願の記載に準じて作製されたものがある。特にもっとも好ましい医療器具には、ガリフィルコンＡまたはセノフィルコンＡから造られたソフトコンタクトレンズがある。
【０００７】
用語「成形された基礎部」は、成形して医療器具の容器にできる任意のポリマー、ゴムまたはプラスチックを意味する。この基礎部のサイズと形状は、器具および成形された基礎部の作製と設計における当業者に公知の他の考慮点により決められる。たとえば、成形された基礎部は、個々のブリスターパッケージ、二次パッケージまたは水和トレイでもよい。材料が本器具の化学的および物理的特性と両立し得る限り、成形された基礎部をどのような数の材料から作製してもよい。適切な材料の例としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン類、オレフィンコポリマー類、アクリル類、ゴム類、ウレタン類、ポリカーボネート類またはフルオロカーボン類があるが、これらに限られるわけではない。好ましい材料としては、メタロセンポリマーおよび、ＡＳＴＭ  Ｄ−１２３８に従って測定されたメルトフローが約１５ｇ／１０分〜約４４ｇ／１０分の範囲にある、ポリプロピレン、ポリエチレンから造られたコポリマーがある。成形された基礎部の形状に関しては、参照によりその全体が本明細書に包含される特許文献１〜２０，３４に適切な形状の基礎部の例が開示されている。これらの引用文献に示されているように、成形された基礎部は、コンタクトレンズを収納する空洞の周りでシールされる。可撓性のカバーシートには、アルミニウム箔と、ポリプロピレンフィルムまたは、医療器具および溶液のための密封シールを形成するためフランジの上面をシールできる任意の他の押し出しまたは共押し出しフィルムとの接着積層体から作製することができる。さらに、本基礎部を、射出成形、トランスファー成形、スキンパッケージング、ブロー成形、共射出成形、フィルム押し出しまたはフィルム共押し出しを含むが、これに限られるわけではない多くの公知の方法のいずれによっても形成することができる。
【０００８】
ここで使用される用語「添加剤」は、基礎部の成形前に、ポリマー、ゴムまたはプラスチックに添加される物質で、医療器具が、成形された基礎部にくっつき、粘着しまたは付着するのを防止するものを意味する。この添加剤は、成形された基礎部の他の材料と混合される。添加剤の量は、成形された基礎部用材料の合計重量をベースにして、約０．２５重量％を越え約１０重量％までの範囲にあり、好ましくは約０．２５重量％を越え約５重量％までの範囲にあり、最も好ましくは約０．２５重量％〜約３重量％までの範囲にある。好ましい添加剤には、モノステアリン酸グリセロール（２％）、ポリビニルピロリドン（１％〜５％）、ポリビニルピロリドン／無水マレイン酸（１／１％〜５／５％）およびコハク酸（５％）が挙げられる。ポリビニルピロリジノンには、種々の（ＫＤ＃で表される）分子量範囲とコンシステンシー（フレーク、粉末状／微粉状）のものがある。添加剤としてＰＶＰ  ＫＤ９０を使用するときには、粉末状または微粉状のものが好ましい。
【０００９】
用語「溶液」は、医療器具を保存するための任意の液状媒体を意味する。好ましい溶液としては、生理的緩衝液を含む水溶液が挙げられる。特に好ましい溶液としては食塩水がある。
【００１０】
たとえば、医療器具がコンタクトレンズである場合、成形された基礎部が、目視検査、ＵＶ殺菌またはその両方が許容される程度に透明であることが好ましい。好ましい添加剤としては、約２重量％で存在するモノステアリン酸グリセロール、約５重量％で存在するコハク酸、約１重量％〜５重量％で存在するＰＶＰ  ＫＤ９０、約１／１重量％〜約５／５重量％で存在するＰＶＰ／無水マレイン酸が挙げられる。医療器具の内表面が、約０．２μｍ〜約４．５μｍの粗度を有する場合には、無水マレイン酸またはＰＶＰ／無水マレイン酸が好ましい添加剤であり、無水マレイン酸が最も好ましい。
【００１１】
さらに、本発明には、医療器具がｐｏｌｙＨｅｍａでコーティングされたアクアフィルコンＡのみからなるコンタクトレンズでない場合には、添加剤を含む成形された基礎部を含み、本質的に添加剤を含む成形された基礎部からなり、または、添加剤を含む成形された基礎部のみからなるパッケージ中に、溶液中の医療器具を保存することを含み、本質的にこの保存からなり、または、この保存のみからなる、医療器具のパッケージに対する付着性を減少させる方法も含まれる。成形された基礎部、医療器具、溶液および添加剤の用語は、全て、前述の意味と好ましい範囲とを有する。
【００１２】
ソフトコンタクトレンズが作製される際、レンズは硬い円盤状にキュアされ、ついで、水で水和されて、非殺菌の最終製品となる。この水和ステップの間、ソフトコンタクトレンズが、しばしば水和チャンバーの表面にくっつくので、この問題を軽減するソフトコンタクトレンズの水和方法を見つけることは有用であろう。
【００１３】
この問題を解決するために、本発明には、添加剤を含む成形された基礎部中で、このレンズを水和させることを含み、本質的にこの水和からなり、または、この水和のみからなる、コンタクトレンズの水和方法が含まれる。成形された基礎部、医療器具、溶液および添加剤の用語は、全て、前述の意味を有する。医療器具、溶液および添加剤についての好ましい値は、上述した通りである。成形された基礎部は、好ましくは正方形または長方形である。
【００１４】
医療器具のパッケージへの付着の問題に対応した試みが他にも存在する。たとえば、２００１年８月２９日に出願された「凹凸を付けたコンタクトレンズパッケージ（Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓ  Ｐａｃｋａｇｅ）」という名称の特許文献３５および２００２年６月２６日に出願された「コンタクトレンズパッケージ（Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓ  Ｐａｃｋａｇｅｓ）」という名称の特許文献３６は、この問題に対する解決策について開示している。これらの出願の開示内容は、参照によりその全体が本明細書に包含される。これらの方法は、この問題に対応するものであるが、本特許出願の発明者らは、本発明に係る添加剤を、上記各々の引用文献のパッケージング中に取り込むことができると考えている。
【００１５】
本発明を説明するために、以下の例を含める。これらの例は、本発明を制限するものではない。これらの例は、本発明を実行する方法を示唆することのみを意図するものである。コンタクトレンズおよびその他の専門的事項についての知識を有する者ならば、本発明を実行する他の方法を見出すことができるかも知れないが、それらの方法は、本発明の範囲内にあるとみなされる。
【実施例】
【００１６】
次の略号が以下で使用される。
Ａｍｐａｃｅｔ  ４０６０４：脂肪酸アミド
ＡＴＯＦＩＮＡ  ３９２４ＣＷＺ：ＡＳＴＭ  Ｄ１２３８で５５ｇ／１０分のメルトフローを有する、Ｆｉｎａｃｅｎｅ有核ポリプロピレン。この材料には、帯電防止剤と潤滑剤とが含まれる。
Ａｔｍｅｒ  １６３：脂肪族アルキルジエタノールアミン、登録番号１０７０４３−８４−５
Ｄｏｗ  Ｓｉｌｏｘａｎｅ  ＭＢ５０−３２１：シリコーン分散体
Ｅｐｏｌｅｎｅ  Ｅ４３−Ｗａｘ：Ｅａｓｔｍａｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社で製造された無水マレイン酸
Ｅｒｕｃａｍｉｄｅ：脂肪酸アミド、登録番号１１２−８４−５
Ｅｘｘｏｎ  １６０５：Ｅｘｘｏｎ  Ａｃｈｉｅｖｅ，ＰＰ１６０５。ＡＳＴＭ  Ｄ１２３８（Ｌ）で３２ｇ／１０分のメルトフローを有するメタロセンポリプロピレン
Ｅｘｘｏｎ  １６５４：Ｅｘｘｏｎ  Ａｃｈｉｅｖｅ，ＰＰ１６５４。ＡＳＴＭ  Ｄ１２３８（Ｌ）で１６ｇ／１０分のメルトフローを有するメタロセンアイソタクチックポリプロピレン
Ｆｉｎａ  ＥＯＤ−００１：Ｆｉｎａｃｅｎｅ。ＡＳＴＭ  Ｄ１２３８で１６ｇ／１０分のメルトフローを有するメタロセンおよびアイソタクチックポリプロピレン
Ｆｌｕｒａ：登録番号７６８１−４９−４
Ｋｅmａｍｉｄｅ：脂肪酸アミド
Ｌｉｃｏｗａｘ：脂肪酸アミド
Ｍｉｃａ：登録番号１２００１−２６−２
Ｎｕｒｃｒｅｌ  ５３５  ＆  ９３２：エチレン−メタクリル酸コポリマー樹脂、登録番号２５０５３−５３−６
Ｏｌｅａｍｉｄｅ：脂肪酸アミド、登録番号３０１−０２−０
ｐｏｌｙＨｅｍａ：１００万ダルトンより大きい分子量を有するポリヒドロキシエチルメタクリレート
ｍＰＤＭＳ：８００〜１０００ＭＷのモノメタクリロキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン
Ｐｌｕｒｏｎｉｃ：ポリオキシプロピレン−ポリオキシエチレンブロックコポリマー、登録番号１０６３９２−１２−５
ＰＶＰ：ポリビニルピロリジノン。ここで、ＫＤ＃は、ポリビニルピロリジノンの種々異なる既知の分子量分布を意味する。
Ｓｉｍｍａ２：３−メタクリロキシ−２−ヒドロキシプロピルオキシプロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン
Ｓｕｐｅｒ−Ｆｌｏｓｓ  ａｎｔｉ  ｂｌｏｃｋ：スリップ剤／粘着防止剤、登録番号６１７９０−５３−２
Ｔｅｔｒｏｎｉｃ：アルコキシル化アミン、１１０６１７−７０−４
Ｚｅｏｓｐｈｅｒｅｓ  ａｎｔｉ−ｂｌｏｃｋ：スリップ剤／粘着防止剤
（レンズ組成）
レンズＡ：分子量が約１，０００，０００のｐｏｌｙＨｅｍａでコーティングされたアクアフィルコンＡレンズ。２００１年９月２０日出願の「ソフトコンタクトレンズ（Ｓｏｆｔ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓｅｓ）」という名称の特許文献３７、実施例２７を参照されたい。このコーティング方法は、２００１年８月２日出願の「モールドトランスファーによる物品の修正方法（Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｎｇ  Ａｒｔｉｃｌｅｓ  ｂｙ  Ｍｏｌｄ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ）」という名称の特許文献３８に開示されている。
レンズＢ：２００１年９月１０日出願の「内部湿潤剤を含む生物医学的器具（Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｗｅｔｔｉｎｇ  Ａｇｅｎｔｓ）」という名称の特許文献３９および、２００２年９月６日に出願された、同一の名称の非暫定対応出願の記載に従って作製されたコンタクトレンズで、３０重量％のＳｉｍｍａ  ２、１９重量％のｍＰＤＭＳ、３１重量％のＤＭＡ、６重量％のＰＶＰ（ＭＷは３６０，０００）、０．８重量％のＥＤＧＭＡ、０．２３重量％のＣＧＩ８１、１．５重量％のＮｏｒｂｌｏｃ、１１重量％のＰＶＰ（ＭＷは２，５００）、０．０２重量％のＢｌｕｅ  Ｈｅｍａ、０〜２ａｃのＰＤＭＳ、２９重量％のｔ−アミルアルコールを含んでいる。
レンズＣ：２００１年９月１０日出願の「内部湿潤剤を含む生物医学的器具（Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｗｅｔｔｉｎｇ  Ａｇｅｎｔｓ）」という名称の特許文献３９および、２００２年９月６日に出願された、同一の名称の非暫定対応出願の記載に従って作製されたコンタクトレンズで、２８重量％のＳｉｍｍａ  ２、３１重量％のｍＰＤＭＳ、２３．５重量％のＤＭＡ、７重量％のＰＶＰ（ＭＷは３６０，０００）、１．５重量％のＴＥＤＧＭＡ、０．９８重量％のＣＧＩ  １８５０、２．０重量％のＮｏｒｂｌｏｃ、６重量％のＨＥＭＡ、０．０２重量％のＢｌｕｅ  Ｈｅｍａを含んでいる。
【００１７】
［実施例１］
（種々異なる添加剤を含んだパッケージの作製）
添加剤（表１に種類と量とがリストされている）をポリプロピレン（下記リスト）と混ぜ合わせた。この材料を、射出成形し、コンタクトレンズパッケージの基礎部部分を形成した。パッケージの形状は、参照により本明細書に包含される特許文献６の図１に示されたものである。
【００１８】
ｐｏｌｙＨｅｍａでコーティングされたアクアフィルコンＡ（シリコーンヒドロゲル）から造られたコンタクトレンズを、９５０μＬの食塩水を含み、種々異なる添加剤を有する個々のポリプロピレンブリスターパックに入れ、ついで、このブリスターパックを可撓性を有するカバーでヒートシールした。殺菌後、パッケージに対する付着性についてレンズを視覚的に評価した。可撓性を有するカバーシートを取り除き、食塩水をこぼすことなく、成形された基礎部を回転させ、または軽く揺すり、コンタクトレンズが成形された基礎部の内面にくっついているかどうかを観察して決めた。くっついていないレンズは自由に浮き上がり、テストに合格する。どのようであれ、成形された基礎部にくっついたレンズはテストに通らないものとする。添加剤、その重量％、パッケージにくっついたレンズの数および、自由に浮き上がったレンズの数を表１に示す。この例は、モノステアリン酸グリセロールが優れた添加剤であることを示している。
【００１９】
【表１】
0004776926.tif 000002
【００２０】
［実施例２］
（消費者テスト）
実施例１の方法を用いて、２重量％のＧＭＳとＥｘｘｏｎ  １６０５を含むパッケージを作製した。タイプＡ，ＢおよびＣのコンタクトレンズを、９５０μＬの食塩水と共に、個々のブリスターパックに入れた。縦列に並べたパッケージを可撓性を有するカバーでヒートシールし、殺菌した。包装されたレンズを消費者に提供した。消費者がパッケージを開け、次の基準と評価システムを用いて、パッケージからレンズを取り出す際の容易性についてレンズの評価を行った。
１−非常に容易な取り出し−全くトラブルなくレンズが出てくる。
２−容易な取り出し−レンズを取り出すのに若干の試行が必要だったが、全体としては、取り出しについて実際上の問題はなかった。
３−そこそこの取り出し−レンズを取り出すために数回の試行が必要だった。不満とも満足とも言えない。
４−困難な取り出し−指や爪で取り出す試行が何度も必要であり、いらいらする。
５−非常に困難な取り出し−指や爪で取り出す試行が何度も必要で、取り出しの際にレンズが損傷する。非容認度が非常に高い。
【００２１】
図１は、ポリプロピレンパッケージ（対照品）中のレンズＡ、２．０％のＧＭＳを含み、約２．０μｍの平均表面粗度（Ｒａ）を有するパッケージ中のレンズＡ、および２．０％のＧＭＳを含むパッケージ中のレンズＡの比較のテスト結果を示すものである。この図は、ＧＭＳを含み、表面の荒れたパッケージが最も高い消費者評価を得たことを示している。
【００２２】
図２は、ポリプロピレンパッケージ（対照品）中のレンズＢ、２．０％のＧＭＳを含み、約２．０μｍの平均表面粗度（Ｒａ）を有するパッケージ中のレンズＢ、および２．０％のＧＭＳを含むパッケージ中のレンズＢの比較のテスト結果を示すものである。この図は、２．０％のＧＭＳを含むパッケージが最も高い消費者評価を得たことを示している。
【００２３】
図３は、ポリプロピレンパッケージ（対照品）中のレンズＣ、２．０％のＧＭＳを含み、約２．０μｍの平均表面粗度（Ｒａ）を有するパッケージ中のレンズＣ、および２．０％のＧＭＳを含むパッケージ中のレンズＣの比較のテスト結果を示すものである。この図は、２．０％のＧＭＳを含むパッケージが最も高い消費者評価を得たことを示している。
【００２４】
［実施例３］
（種々異なる添加剤を有するパッケージの作製）
表２のように、種々異なる添加剤とレンズタイプについて、実施例１のテスト方法と作製を繰り返した。欄に「（ＵＰ）」が現れた場合は、ブリスターの半球部が、特許文献３４のような形状を有していることを意味する。用語「粗い半球部」が現れた場合は、半球部の内面が荒らされており、Ｒａが０．５ｍｍ〜０．８ｍｍである。
【表２−１】
0004776926.tif 000003
【表２−２】
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〔実施の態様〕
（１）溶液中の医療器具を収納するためのパッケージであって、成形された基礎部を含み、当該医療器具がポリヘマ（ｐｏｌｙＨｅｍａ）でコーティングされたアクアフィルコンＡ（ａｃｑｕａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）のみからなるコンタクトレンズではない場合には、当該成形された基礎部が添加剤を含む、パッケージ。
（２）前記添加剤が、コハク酸、モノステアリン酸グリセロール、ＰＶＰおよびＰＶＰ／無水マレイン酸からなる群から選ばれたものである、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（３）前記添加剤がモノステアリン酸グリセロールである、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（４）前記モノステアリン酸グリセロールが、約０．５重量％を超え、約５重量％までの濃度で存在する、実施態様（３）に記載のパッケージ。
（５）前記モノステアリン酸グリセロールが、約２重量％の濃度で存在する、実施態様（３）に記載のパッケージ。
（６）前記添加剤がＰＶＰ  ＫＤ９０である、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（７）前記ＰＶＰの濃度が約１％〜約５％である、実施態様（６）に記載のパッケージ。
（８）前記ＰＶＰの濃度が約１％である、実施態様（６）に記載のパッケージ。
（９）前記添加剤がＰＶＰ  ＫＤ９０／無水マレイン酸である、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（１０）前記ＰＶＰ  ＫＤ９０／無水マレイン酸の濃度が約１／１％〜約５／５％である、実施態様（９）に記載のパッケージ。
（１１）前記医療器具が、バラフィルコンＡ（ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ロトラフィルコンＡ（ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ガリフィルコン（ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ）、セノフィルコン（ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ）、または、２００１年９月１０日出願の「内部湿潤剤を含む生物医学的器具（Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｗｅｔｔｉｎｇ  Ａｇｅｎｔｓ）」という名称の米国特許出願第６０／３１８，５３６号、および、２００２年９月６日に出願された、同一の名称の非暫定対応出願に開示されたレンズを含むコンタクトレンズである、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（１２）前記コンタクトレンズがシンマ２（Ｓｉｍｍａ  ２）とｍＰＤＭＳとを含む、実施態様（１１）に記載のパッケージ。
（１３）前記コンタクトレンズがシンマ２（Ｓｉｍｍａ  ２）を含む、実施態様（１１）に記載のパッケージ。
（１４）前記成形された基礎部がポリプロピレンを含む、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（１５）さらに、前記成形された基礎部中に、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ空洞部が形成されてなる、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（１６）前記内部表面が、約１．８μｍ〜約４．５μｍの平均粗度を有する、実施態様（１５）に記載のパッケージ。
（１７）前記内部表面が、約１．９μｍ〜約２．１μｍの平均粗度を有する、実施態様（１５）に記載のパッケージ。
（１８）前記内部表面が、約０．５μｍ〜約０．８μｍの平均粗度を有する、実施態様（１５）に記載のパッケージ。
（１９）さらに、前記成形された基礎部中に、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ空洞部が形成されてなり、前記添加剤がモノステアリン酸グリセロールまたはＰＶＰである、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（２０）前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記ＰＶＰの濃度が約１％である、実施態様（１９）に記載のパッケージ。
（２１）前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記ＰＶＰの濃度が約１％である、実施態様（１９）に記載のパッケージ。
（２２）さらに、前記成形された基礎部中に、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ空洞部が形成されてなり、前記添加剤が、無水マレイン酸またはＰＶＰ／無水マレイン酸である、実施態様（１）に記載のパッケージ。
（２３）前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記ＰＶＰ／無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（２２）に記載のパッケージ。
（２４）前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記ＰＶＰ／無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（２２）に記載のパッケージ。
（２５）前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（２２）に記載のパッケージ。
（２６）前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（２２）に記載のパッケージ。
（２７）医療器具の医療器具パッケージに対する付着性を減少させる方法であって、成形された基礎部を含むパッケージ内の溶液中に医療器具を収納することを含み、当該医療器具がポリヘマ（ｐｏｌｙＨｅｍａ）でコーティングされたアクアフィルコンＡ（ａｃｑｕａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）のみからなるコンタクトレンズではない場合には、当該成形された基礎部が添加剤を含む、方法。
（２８）前記添加剤が、コハク酸、モノステアリン酸グリセロールおよびＰＶＰからなる群から選ばれたものである、実施態様（２７）に記載の方法。
（２９）前記添加剤がモノステアリン酸グリセロールである、実施態様（２７）に記載の方法。
（３０）前記モノステアリン酸グリセロールが、約０．２５重量％を超え、約５重量％までの濃度で存在する、実施態様（２７）に記載の方法。
（３１）前記モノステアリン酸グリセロールが、約２重量％の濃度で存在する、実施態様（２７）に記載の方法。
（３２）前記添加剤がＰＶＰ  ＫＤ９０である、実施態様（２７）に記載の方法。
（３３）前記ＰＶＰが約１％〜約５％で存在する、実施態様（２７）に記載の方法。
（３４）前記コンタクトレンズが、バラフィルコンＡ（ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、ロトラフィルコンＡ（ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、または、２００１年９月１０日出願の「内部湿潤剤を含む生物医学的器具（Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｗｅｔｔｉｎｇ  Ａｇｅｎｔｓ）」という名称の米国特許出願第６０／３１８，５３６号、および、２００２年９月６日に出願された、同一の名称の非暫定対応出願に開示されたレンズを含む、実施態様（２７）に記載の方法。
（３５）前記コンタクトレンズがシンマ２（Ｓｉｍｍａ  ２）を含む、実施態様（２７）に記載の方法。
（３６）前記成形された基礎部がポリプロピレンを含む、実施態様（２７）に記載の方法。
（３７）さらに、前記成形された基礎部中に、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ空洞部が形成されてなり、前記添加剤がモノステアリン酸グリセロールまたはＰＶＰである、実施態様（２７）に記載の方法。
（３８）前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記ＰＶＰの濃度が約１％である、実施態様（３７）に記載の方法。
（３９）前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記ＰＶＰの濃度が約１％である、実施態様（３７）に記載の方法。
（４０）さらに、前記成形された基礎部中に、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ空洞部が形成されてなり、前記添加剤が、無水マレイン酸またはＰＶＰ／無水マレイン酸である、実施態様（２７）に記載の方法。
（４１）前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記ＰＶＰ／無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（４０）に記載の方法。
（４２）前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記ＰＶＰ／無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（４０）に記載の方法。
（４３）前記内部表面の平均粗度が約０．５μｍ〜約０．８μｍであり、前記無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（４０）に記載の方法。
（４４）前記内部表面の平均粗度が約１．９μｍ〜約２．１μｍであり、前記無水マレイン酸の濃度が約１％である、実施態様（４０）に記載の方法。
（４５）コンタクトレンズを水和させる方法であって、添加剤を含む成形された基礎部内で、当該レンズを水和することを含み、本質的に当該レンズを水和することよりなり、または、当該レンズを水和することのみからなる、方法。
（４６）前記添加剤が、コハク酸、モノステアリン酸グリセロール、ＰＶＰおよびＰＶＰ／無水マレイン酸からなる群から選ばれたものである、実施態様（４５）に記載の方法。
（４７）前記添加剤が、約０．２５重量％を超え、約５重量％までの濃度で存在する、実施態様（４６）に記載の方法。
（４８）前記成形された基礎部が、さらに、約０．５μｍ〜約２０μｍの平均粗度を有する内部表面を持つ空洞部を形成されてなり、前記添加剤が、無水マレイン酸またはＰＶＰ／無水マレイン酸である、実施態様（４５）に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】種々異なるパッケージ中におけるレンズＡのデータを示している。
【図２】種々異なるパッケージ中におけるレンズＢのデータを示している。
【図３】種々異なるパッケージ中におけるレンズＣのデータを示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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