(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合リング装置を移植するための外科器具であって、
作動圧縮力に応答して作動していない円筒状の位置と中空リベット形状との間で移行でき、吻合リング装置を保持するように構成された作動部材と、
前記作動圧縮力を生成する作動機構を含むハンドルと、
前記作動圧縮力を前記ハンドルから前記作動部材に伝達するように構成された、前記ハンドルを前記作動部材に連結する細長いカニューレと、
前記作動部材の先端側に結合された刺入先端部と、
を含むことを特徴とする外科器具。
【請求項２】
前記ハンドルが更に、長手方向基端側への動き及び長手方向先端側への動きを生成して前記作動圧縮力を生成するように機能的に構成されており、前記細長いカニューレが、前記作動部材の先端側部分及び基端側部分のそれぞれに対して前記基端側への動き及び前記先端側への動きを個別に伝達できるように機能的に構成されていることを特徴とする請求項１記載の外科器具。
【請求項３】
前記細長いカニューレが、前記作動部材の前記基端側部分に連結された第１のチューブと、前記第１のチューブにスライド可能に受容され、前記作動部材の前記先端側部分に連結された第２のチューブとを含むことを特徴とする請求項２記載の外科器具。
【請求項４】
前記細長いカニューレが更に、前記第１のチューブと前記第２のチューブとの間に配設された、先端側が前記作動部材の中心部分に結合された第３のチューブを含むことを特徴とする請求項３記載の外科器具。
【請求項５】
前記刺入先端部が腸切開形成先端部を含むことを特徴とする請求項１記載の外科器具。
【請求項６】
前記刺入先端部がベレス針を含むことを特徴とする請求項５記載の外科器具。
【請求項７】
更に、前記作動部材の前記先端側部分に近接して連結された照明源を含むことを特徴とする請求項１記載の外科器具。
【請求項８】
前記作動部材が光透過材料を含むことを特徴とする請求項７記載の外科器具。
【請求項９】
前記作動部材がエレクトロルミネセント材料を含むことを特徴とする請求項７記載の外科器具。
【請求項１０】
更に、体内の内腔を拡張するために前記先端部と前記ハンドルとを連通させる通気路を含むことを特徴とする請求項１に記載の外科器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、言及することを以ってその内容の全てを本明細書の一部とする以下に示す４件の係属中の自己の出願に関連する。
（１）ドン・タナカ（Don Tanaka）、マーク・オルティス（Mark Ortiz）、及びダレル・パウエル（Darrel Powell）による米国特許出願第１０／６７４，３７１号、名称「吻合用ワイヤリング装置（Anastomosis Wire Ring Device）」
（２）マーク・オルティス（Mark Ortiz）による米国特許出願第１０／６７５，０７７号、名称「単一内腔アクセス吻合術のファスナーアプライヤー（Applier For Fastener For Single Lumen Access Anastomosis）」
（３）ジーン・ボープレ（Jean Beaupre）による米国特許出願第１０／６７５，０９１号、名称「アンフォールディング吻合用リング装置（Unfolding Anastomosis Ring Device）」
（４）マーク・オルティス（Mark Ortiz）による米国特許出願第１０／６７５，７０５号、名称「内腔間吻合のための単一内腔配置用リング（Single Lumen Access Deployable Ring for Intralumenal Anastomosis）」
【０００２】
本発明は、外科手術に関し、詳細には、消化系の外科処置の実施方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
病的肥満に悩む世界の人口割合は着実に増加している。重度の肥満者は、心臓病、脳卒中、糖尿病、肺疾患、及び事故のリスクが高い。病的肥満が患者の生命に影響を及ぼすことから、病的肥満を治療する方法が研究されている。
【０００４】
病的肥満に対する手術以外の様々な治療が試されてきたが、永久的に成功している治療法はほとんどない。食事のカウンセリング、行動の改善、患者の顎をワイヤで閉じる、及び薬物療法は全て試されたが、一時的に効果があっても症状の改善には至らない。更に、症状を改善するために食道胃バルーンなどの物体を胃に導入して胃を充填する治療が行われたが、このような治療は胃に不快感があり、長期的には効果的でない。
【０００５】
病的肥満の外科的治療が次第に増え、大きな成功を収めている。このような治療法は、胃の有効サイズを小さくする、摂取できる食物を制限する、摂取した食物の吸収不良を起こさせるなど一般化されてきている。例えば、胃の上部に食物を満たして満足感を与えることができる所望の大きさの口を形成するように腹腔鏡で胃の周りに調節可能な胃バンド（ＡＧＢ）を移植して効果のある患者もいる。移植後に口の大きさを調節できるようにするために、ＡＧＢの内側の流体タンクと患者の皮下の胸骨の前部に配置された流体入口ポートとをつなぐ流路が形成されている。注射器の針で流体を注入または吸引してＡＧＢを調節することができる。
【０００６】
ある患者にとっては効果的な治療法でも、患者の中には摂取する食物の量を制限しなければならない生活様式の変更を好まない者もいる。加えて、患者の症状によっては、永久的な解決法が必要な場合もある。そのために、外科的処置で食物を消化する胃や小腸の一部が切除される。胃バイパスのために腹腔鏡吻合を行う現在の方法では、それぞれに課題があるステープル止め、縫合、生体分解性リングの配置が行われる。例えば、縫合には時間がかかり、技術と手先の器用さに左右される。ステープル止めでは、トロカールポートからは導入できない大きさの装置であるアンビルを配置しなければならない。開腹術によってポートを導入すると、開腹術進入部位に対して引きずられる内腔の内容物によって切開部位の感染が起こりやすい。
【０００７】
後者の方法の例が、特許文献１に開示されている。この文献に開示されている胃バイパス法では、把持鉗子で経口的に基端側吻合部材及び先端側吻合部材（例えば、アンビル）を挿入する。胃及び小腸を外科切断／ステープル止め器具で内視鏡的に切除し、小胃、排出ループ（drainage loop）、及びルー肢（Roux limb）を形成する。内視鏡的に挿入された円形のステープラを先端側吻合部材に取り付けて排出ループを小腸の先端側部分につなげ、次いでステープラを基端側吻合部材に取り付けてルー肢を小胃につなげる。次いで、吻合部材を取り外して、胃と小腸の接合部間にオリフィスを形成する。この方法では、腹腔鏡ポートの数が減り、拡大外科ポート内への吻合器具（例えば、円形ステープラ）の腹腔鏡的装入を避けることができ、腸切開及び腸閉止の必要がない。
【０００８】
上記したような方法は、一般に知られている病的肥満を治療するための胃バイパス術や同様の外科的治療に比べて大幅に改善されているが、より少ない手順、より少ない腹腔鏡の挿入で胃バイパス術を達成するのが望ましい。このような方法は、パーク（Park）らによる特許文献２に開示されている。この方法では、胃及び小腸などの２つの管組織の壁部を穿孔するシースを挿入して、胃腸や腸（胆管を含む）の吻合が行われる。熱形状記憶効果（ＳＭＥ）を有するワイヤからなる立体編みチューブが、開口部の両側のシースのカニューレに設けられる。特許文献３−５に開示されているように、カフ状動脈バイパスにＳＭＥ材料が以前から使用されている。編みチューブを配置すると、チューブの外側ループすなわち端部が折れ曲がる或いはループが戻って、吻合部位の内腔の境界面が並置される。従って、デリバリーシステムの機械的な圧縮部品が殆ど或いは全く必要なくなり、デリバリー装置が小さくなり、それほど複雑でなくなる。
【０００９】
一般に知られている従来のリング装置により病的肥満の治療が大幅に改善されたが、臨床的に効果のある更なる改善が望ましいと思われる。具体的には、従来のリング装置は、自己作動する吻合リングである編みチューブまたはステントである。従って、従来のリング装置の挿入について説明したアプライヤーは、吻合部位にリング装置を単に配置し、ＳＭＥがリング装置を作動させることによりリング装置がカニューレから外れて留置される。残念ながら、従来のリング装置は、恐らく編み構造の波形の不規則さで摩擦が生じることにより、拘束された円筒状から解放されたクランピング状態に移行しない、すなわち作動しない場合がある。従来のＳＭＥ吻合リングの問題の１つは、リング装置を形成するワイヤを互いに対して移動させて概ね円筒状から中空リベット形状（リング状）に変形させるようにデザインされていることである。具体的には、ワイヤが、ワイヤの曲げによって形成された結節点（すなわち、凹みまたは谷）内に入るまたは凹みからせり出なければならない。場合によっては、装置はこのような摩擦によって自身では完全に作動できないことがある。
【００１０】
リング装置を改善するのも良いが、従来のリング装置の欠点は、取り付けに有効であるがＳＭＥの緩慢な作動を待たずに吻合外科部位に迅速かつ確実な取り付けが可能な外科器具すなわちアプライヤーで緩和することができる。このようなアプライヤーは、アンビルや円形ステープラの挿入を必要とする既知の吻合術と異なり、単一内腔アクセスが可能であるという利点を有する。
【００１１】
更に、拘束された作動していない位置から解放された作動した位置に移行するのに十分な強度のＳＭＥ作動に依存すると、材料の特性の範囲や選択できる寸法が限定されてしまうと考えられる。例えば、細いワイヤストランドは、吻合結合が治癒するまで十分な保持強度を提供し、後に不必要になるとリング装置を患者から容易に排出できるという利点を有する。しかしながら、細いワイヤストランドは、作動中に内部摩擦に打ち勝ち並置された管組織を互いに引き寄せることができる十分な強度のＳＭＥを有することができない。
【００１２】
加えて、単一内腔吻合術を行う際の現在の課題は、臨床効率のため及び患者の治癒時間を短縮するためには、近接した２つの内腔（例えば、胃や小腸）の並置された一対の壁部組織の一側から吻合部位にアクセスするのが望ましいことである。しかしながら、内視鏡または類似の光学イメージング装置で見ると、この視点からは壁部組織の一方と配置リング装置の基端側しか見ることができない。上手くいく吻合結合が強く要望されていることが分かっている。
【特許文献１】米国特許第６，５４３，４５６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００３/００３２９６７号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６７６，６７０号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９７，９２０号明細書
【特許文献５】米国特許第６，００７，５４４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、縫合が少なく既存のトロカールポート（例えば、１２ｍｍの大きさ）を用いる吻合法が要望されている。更に、この方法は、内視鏡外科手術に適用できるようにするべきである。従って、吻合のために外科ステープル止め及び縫合を必要としない、信頼性が高く効果的に配置でき作動する吻合装置を移植するためのアプライヤーが強く要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、従来技術の上記した欠点及び他の欠点を解消するために、吻合リング装置を移植するための外科器具を提供する。
【００１５】
本発明の一態様では、外科器具は、吻合リング装置を移植するための形状にするために、作動していない円筒状の位置と中空リベット形状との間で移行できる作動部材を有する。外科器具のハンドル部分は、作動部材を作動させるために、作動部材を先端側で支持している細長いカニューレを介して伝達される作動圧縮力を生成する作動機構を有する。従って、その自己作動能力に完全に依存しなくても、吻合リング装置を確実に配置することができる。
【００１６】
本発明のこれら及び他の目的及び利点は、添付の図面及び後述する説明から明らかになるであろう。
【発明の効果】
【００１７】
吻合のために外科ステープル止め及び縫合を必要としない、信頼性が高く効果的に配置でき作動する吻合装置を移植するためのアプライヤーが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態、上記した発明の一般的な解説、後述する実施形態の詳細な説明を描写し、本発明の概念の説明の助けとなる。
【００１９】
すべての図面において、同じ参照符号は同じ構成要素を示している。図１を参照すると、アプライヤー１０が示されている。アプライヤー１０は、病的肥満患者１６の肥満症の胃バイパス術などで、腹腔鏡的まは内視鏡的に吻合リング装置１２を概ね円筒状から中空リベットの性質を有する形状すなわちリングに配置及び作動させ、吻合標的部位で吻合結合（astomotic attachment）を形成できる。図示されている形態では、吻合リング装置１２は、係合する中空リベット形状への変形を助けるニチノールなどの形状記憶効果（ＳＭＥ）材料を含む。
【００２０】
用語「基端側」及び「先端側」は、医師によるアプライヤー１０のハンドルの把持に対して用いることを理解されたい。更に、空間を説明する用語「右」、「左」、「垂直」、及び「水平」は図面に対して用いることを理解されたい。しかしながら、外科器具は様々な向きや位置で用いられ、これらの用語は限定するものでも、絶対のものでもない。加えて、本発明の態様は、内視鏡的及び腹腔鏡的に行われる外科手術並びに開放手術にも適用することができる。本明細書に用いるこれらの用語及び類似の用語は、本発明が唯１つの分野の外科手術に用いられると限定するように解釈するべきものではない。
【００２１】
吻合リング装置アプライヤー
図２において、アプライヤー１０は、外側チューブ（すなわちシース）１８によって保護されたカニューレ１３に概ね円筒状に保持された吻合リング装置１２を有する。リング装置１２は、外側チューブ１８によって覆っているが、作動前にノブ１９の回動により外側チューブ１８が引き戻されて露出される。リング装置１２は、中間点が固定チューブ２２に結合された成形作動部材２０に保持されている。成形作動部材２０の先端側にテーパ状先端部２４が設けられている。このテーパ状先端部２４は、２つの胃腸管の並置された組織壁３０及び３２を通る吻合開口２８を形成するための先端側刺入面２６を有する。後述するように、テーパ状先端部２４は、半透明な組織壁３０及び３２を介して基端方向から見た時に、吻合リング装置１２の配置及び動作を確認できる照明要素を含むことができる。
【００２２】
成形作動部材２０は、マンドレルの周りに巻かれた概ね矩形の一部材として形成することができる。次いで、接触する長手方向の端部を互いに接着または融着することができる。別法では、スナップリングを各長手方向の端部（すなわち基端側と先端側）及び中間点に取り付けて成形作動部材２０を保持する。
【００２３】
図２−図５を参照すると、カニューレ１３の基端側のハンドル３４は、軸方向に整合した一対のトリガー３６、３８を含む。基端側に示されている発射されていない位置にある基端側トリガー３６は、カニューレ１３の中間チューブ４２を介して成形作動部材２０の基端側リーフ４０に結合されている。従って、基端側トリガー３６が先端側に移動すると、中間チューブ４２及び基端側リーフ４０が軸方向先端側に移動し、基端側リーフ４０が成形作動部材２０の中心部分４４に対するカンチレバー蝶番構造によって傘のように外向きに開き、中心部分４４が中間チューブ４２から延出した固定チューブ２２の先端部に機械的に固定される。同様に、先端側に示されている発射されていない位置にある先端側トリガー３８は、内部チューブ４８を介して成形作動部材２０の先端側リーフ４６に結合されている。内部チューブ４８は、固定チューブ２２内に移動可能に保持され、そこから先端側に延出している。従って、先端側トリガー３８が基端側に移動すると、成形作動部材２０の先端側リーフ４６及び内部チューブ４８が長手方向基端側に移動し、先端側リーフ４６が中心部分に対する蝶番構造によって外向きに開く。
【００２４】
トリガー３６または３８が個別に移動して、成形作動部材２０の基端側部分または先端側部分のみを作動させることができることを理解されたい。従って、テーパ状先端部２４を先端側の内腔内に挿入する前に、基端側リーフ４０を基端側の内腔内で作動させて、カニューレ１３を用いて基端側の内腔を先端側の内腔に位置合わせすることができる。別法では、カニューレ１３を先端側内腔内に挿入して先端側リーフ４６を作動させ、先端側の内腔を基端側に引いて基端側の内腔に接触させることができる。
【００２５】
誤って組織を損傷するのを防止すると共に内腔を膨張させることができるベレス針（veress needle）の形態の先端刺入面２６をテーパ状先端部２４に設けることで、先端側の内腔内へのカニューレ１３の挿入と後の先端側及び基端側の両方の内腔からのカニューレ１３の抜き取りが容易になる。ベレス針は、内部をボールが移動するシリンジナイフ先端を有する。ベレス針２６は壁部組織３０、３２に対して押圧されると、ばね式にボールがベレス針内に戻って刺入面が露出する。一旦、突刺すると、通常はより先端側の組織に力がかかって位置合わせができず、ナイフ先端が外傷的に接触するのではないため突き出たボールによって先端側組織がずれてしまう。ベレス針２６は、中空の内部チューブ４８と連通し、ボールが突き出ると側面にオリフィスが出現する。従って、基端側及び先端側の内腔内に空気圧をかけると、閉じた組織のように妨害されることなく作動部材が作動し、容易に引き抜くことができる。ベレス針２６と連通したハンドル３４の空気ポートが、空気注入用ポートになる。比較的ポートが小さい場合（例えば、約１．５９ｍｍ）、使用していない時にポートを閉じなくても器具１０から多量の空気が流出することはない。
【００２６】
図３に点線で示されているように、テーパ状先端部２４は、外側チューブ１８と協働して挿入や抜き取りの際に作動部材２０を保護する先端シース５１を有する。
【００２７】
図４及び図５に最も良く示されているように、ハンドル３４の内部のキャビティ５２は、先端側トリガー３８及び基端側トリガー３６がそれぞれ軸方向に移動できるようにする先端側開口５６及び基端側開口５４を含む。それそれのトリガー３６及び３８は、ハンドル３４の右側シェルのキャビティ５２に内に形成された左側に突き出たトラック６０に長手方向の移動のために係合する右側開口５８を含む。
【００２８】
先端側から基端側にかけて、キャビティ５２の底部に亘って第１の横リッジ６２、第２の横リッジ６４、及び第３の横リッジ６６が、第１のキャビティセグメント６８、第２のキャビティセグメント７０、第３のキャビティセグメント７２、及び第４のキャビティセグメント７４を画定している。左半部分７８と右半部分８０とからなる第１のブロック７６が、第１のキャビティセグメント６８内に移動できるように配置さている。２つの半部分７８、８０の間に画定された長手方向の中心開口８２が、中間チューブ４２の基端部８４に係合し、この基端部８４と共に移動する。
【００２９】
固定チューブ２２は、中間チューブ４２を基端側に通過して第２のキャビティセグメント７０内に至っている。第２のキャビティセグメント７０内に固定された第２のスペーサブロック９０は、左半部分９４と右半部分９５の間に画定された長手方向中心開口９２を有し、固定チューブ２２がこの開口９２に係合してハンドル３４に対して所定の位置に固定される。
【００３０】
内部チューブ４８は、固定チューブ２２を基端側に通過して第３のキャビティセグメント７２及び第４のキャビティセグメント７４を経て、ハンドル３４の基端部８８を貫通する開口８６とスライド可能に接触する。第３のスライドブロック９６は、上半部分１００と下半部分１０２の間に画定された長手方向の中心開口９８を有し、この中心開口が内部チューブ４８に係合して共に移動する。先端側トリガー３８の下側部分１０４が、第３のスライドブロック９６の先端面に取り付けられている。第４のキャビティセグメント７４内の第４のスライドブロック１０６が、内部チューブ４８にスライド可能に接触する長手方向の中心開口１０８を有する。基端側トリガー３６の下側部分１１４が第４のスライドブロック１０６の基端面に取り付けられている。リンク１１６が、第１のスライドブロック７６及び第４のスライドブロック１０６の左側面に取り付けられている。
【００３１】
図６では、成形作動部材２０を作動させるためにトリガー３６とトリガー３８が互いに向かってスライドしている。具体的には、先端側トリガー３８が基端側に移動して、第３のスライドブロック９６及び内部チューブ４８が移動し、内部チューブ４８の先端部がテーパ状先端部２４に係合している。従って、テーパ状先端部２４が、中間チューブ４２の先端部に向かって移動している。基端側トリガー３６が先端側に移動して、第４のスライドブロック１０６、リンク１１６、第１のスライドブロック７６、及び中間チューブ４２が先端側に移動している。成形作動部材２０の先端側部分は、内側に移動するテーパ状先端部２４と固定チューブ２２によって固定された中心部分とにより圧迫される。先端側リーフ４６が長軸に対して横方向に作動し、基端側リーフ４０に向かって移動し、中心部分４４を圧迫する中間チューブ４８の先端側への移動によって作動した基端側リーフと互い違いに配置される。この移動により、吻合リング装置（図６には不図示）の作動が促進される。
【００３２】
使用する場合、アプライヤー１０のテーパ状先端部２４を、吻合により接合する管組織に近接して配置された別の管組織内にトロカールポートを挿入する（図１及び図２を参照）。テーパ状先端部２４、成形作動部材２０の先端側半分、及び吻合リング装置１２を管組織間に形成された吻合開口２８内に挿入し、アプライヤーを作動させる。部分的に作動したアプライヤーは図７及び図８に示されている。先端側及び基端側の内腔の位置合わせは、作動部材２０の半分を別々に作動させることと、加圧空気を器具１０を通過させて内腔を膨張させることにより容易になる。特に図８を参照すると、基端側リーフ４０及び先端側リーフ４６が、特に作動していない状態で吻合リング装置１２の各ペタル１２０を把持する把持スロット１１８を有するのが示されている。把持スロット１１８に、内側を向いた保持先端部１２１または他の把持構造を設けて保持力を高めることができる。このような把持スロット１１８は、吻合リング装置１２がアプライヤー１０から滑り落ちたり、作動した時に不適切に配置されるのを防ぐ役割を果たす。図９及び図１０では、アプライヤー１０が完全に作動して、吻合リング装置１２が、組織壁３０と組織壁３２を吻合結合する中空リベット形状に変形している。完全に作動した基端側リーフ４０及び先端側リーフ４６により、ペタル１２０が把持開口１１８から外れている。次いで、図１１に示されているように、アプライヤー１０を作動していない状態に戻し、テーパ状先端部２４を吻合開口２８及びリング装置１２から引き抜いて作動した吻合リング装置１２を留置する。
【００３３】
配置用の照明
図７及び図９において、点線で示された吻合リング装置１２の先端側部分が作動状態を例示している。この点線はまた、基端側の視点から配置の状態を確認できる臨床的な利点を提案している。内視鏡では、通常は基端側の位置から吻合開口２８を見る。図２−図７に戻ると、アプライヤー１０に配置用の照明要素を設けることにより、半透明な組織壁を介して配置を確認することができる。具体的には、照明用の電源（例えば、バッテリ）１５０及び制御部（例えば、スイッチ）１５２がハンドル３４内に設けられ、捩じられた一対の電線１５４として示されている導線が、内部チューブ４８を通って、基端側を向いたエレクトロルミネセンス装置を含むテーパ状先端部２４まで延びている。別法では、導電インクトレースをアプライヤー１０の長手方向下側部分に設けて、テーパ状先端部２４まで電気回路を形成することもできる。外部からアクセス可能なボタン１５８を制御部１５２に向かって押して電源１５０を起動し、エレクトロルミネセンス装置１５６を含む照明回路を生成することができる。
【００３４】
これに加えて或いは別法では、挿入前に誘導された蛍光材料或いはアプライヤー１０の光源から光を受け取るエレクトロルミネセンス材料から成形作動部材２０を形成することもできる。
【００３５】
本発明を複数の実施形態の説明によって例示し、例示的な実施形態を相当詳細に説明したが、出願者は、添付の請求の範囲をこのような詳細に限定することを意図するものではない。当業者であれば、更なる利点及び変更形態に容易に想到するであろう。
【００３６】
本発明を実施するために用いることができる同等の構成の一例では、液圧機構、電子部品、または空気機構を用いてカニューレ１３をハンドル３４に対して移動させることができる。電子部品及びフィードバックループと共にコンピュータ制御を用いて、組織にかかる力に基づいてチューブ１４を移動させて選択的に付勢要素に力を加えることができる。本発明を実施するために用いることができる同等の構成の別の例では、吻合装置１０の機構を作動させる制御用ロボットアームに取り付けられた吻合装置１０と共にロボットを用いて吻合を行うことができる。
【００３７】
同等の構成の更なる例では、カニューレ１３を可撓性チューブとし、カニューレ１３内の機構を可撓性として小腸の一部などの長い内腔内で操作できるようにして、長い柔軟な内腔を介して吻合を行うことができる。このような長い可撓性チューブを腹腔鏡手術や内視鏡手術に用いることができる。
【００３８】
同等の構成の更なる例では、アプライヤー１０は硬質の湾曲した長いチューブまたは硬質の直線状の長いチューブを有することができ、アプライヤー１０をオブチュレータポートを介して配置し、腹腔鏡手術や内視鏡手術に用いることができる。腹腔鏡手術や内視鏡手術では、特に肥満症患者に対して外科手術を実施する際に長さや曲率が重要である。硬質または可撓性のアプライヤー１０の形態では、例えば、内視鏡手術などで気腹を管理するのが望ましい場合、器具内を通る気体の流れを制限することが重要である。
【００３９】
本発明を実施するために用いることができる同等の構成及び方法の別の例では、アプライヤー１０が十分に小さい形状を有するようにして、ハンドポートの開口を介して便利に配置することができる。ハンドポートは、手で腹腔鏡外科手術を支援するために用いられ、例えば、米国オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンンド・サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery）が販売するＬａｐ−Ｄｉｓｋ（登録商標）ハンドポートなどを用いることができる。ハンドポートを介してアプライヤー１０を操作する外科医は、内視鏡を第２のポートに挿入して視覚化することができ、また腹気を維持することができる。外科医はまた、吻合術などの外科手術において、補助ポートから挿入するトロカール、把持装置、カッター、または他の内視鏡器具を用いて内腔の把持や内腔の切開を助けることができる。
【００４０】
本発明を実施するために用いることができる同等の構成及び方法の更なる例では、外科医はハンドポートを介して手で組織を保持しながら、硬質の細長い形態のアプライヤー１０または可撓性の細長い形態のアプライヤー１０を補助ポートを介して用いることができる。
【００４１】
同等の構成の別の例では、テーパ状先端部２４の表面は、組織に損傷を与えにくく先端部の前方の良好な視野が得られるように尖っていない円錐状の付刃ノーズなどの、様々なタイプの組織の操作に有用な様々な形態をとることができる。別の例では、ノーズは、組織にトルクをかけることができるように溝付きにすることができる。更に別の例では、狭い空間で切開部を迅速に拡張するために凸状の曲面を有するようにしたり、脆い組織を徐々に拡張するために凹状の表面を有するようにすることもできる。非対称なオフセットしたスウェプトノーズを用いて一側の良好な視野を得たり、非対称を利用して把持する組織を最低限にして操作を容易にすることができる。球状のノーズを用いて、限定された空間での手術のために長さを短くし、組織が損傷しにくくすることができる。例えば、凹状の表面を有するノーズに溝を設けるなど、上記した表面形状を組み合わせて更なる利点を得ることができる。当業者であれば、他の組み合わせに容易に想到するであろう。
【００４２】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）吻合リング装置を移植するための外科器具であって、
作動圧縮力に応答して作動していない円筒状の位置と中空リベット形状との間で移行でき、吻合リング装置を保持するように構成された作動部材と、
前記作動圧縮力を生成する作動機構を含むハンドルと、
前記作動圧縮力を前記ハンドルから前記作動部材に伝達するように構成された、前記ハンドルを前記作動部材に連結する細長いカニューレと、
前記作動部材の先端側に結合された刺入先端部と、
を含むことを特徴とする外科器具。
（１）更に、体内の内腔を拡張するために前記先端部と前記ハンドルとを連通させる通気路を含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の外科器具。
（２）外科器具であって、２つの内腔の壁部組織まで吻合リング装置を挿入するための手段と、前記吻合リング装置を概ね円筒状から中空リベット形状に変換するための手段とを含むことを特徴とする外科器具。
（３）外科器具であって、カニューレと、概ね円筒状の吻合リングを保持するために前記カニューレの先端部の外側に設けられた作動部材と、前記作動部材の長手方向の端部を前記作動部材の中心に向かって圧迫して保持された前記吻合リングの対応する部分を作動させることができる第１の制御部とを含むことを特徴とする外科器具。
（４）更に、前記作動部材の別の長手方向の端部を前記作動部材の中心に向かって圧迫して保持された前記吻合リングの対応する部分を作動させることができる第２の制御部を含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の外科器具。
（５）更に、前記カニューレに対して前記作動部材の前記中心を機械的に固定するための固定部材を含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の外科器具。
【００４３】
（６）更に、前記カニューレの先端側に結合された腸切開形成先端部を含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の外科器具。
（７）前記腸切開形成先端具がベレス針を含むことを特徴とする実施態様（４）に記載の外科器具。
（８）更に、前記カニューレを介して先端側に連通した通気路を含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の外科器具。
（９）更に、前記通気路に連通したベレス針を含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の外科器具。
（１０）更に、前記カニューレに連結された照明要素を含むことを特徴とする実施態様（３）に記載の外科器具。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】患者の小腸の２つの部分のそれぞれの吻合標的部位に腹腔鏡的に挿入された、吻合リング装置を備えたアプライヤーの斜視図である。
【図２】吻合装置の配置されていない作動していない状態を示す、図１の吻合標的部位及びシースが引き戻されたアプライヤーの詳細な斜視図である。
【図３】先端部分が部分的に破断した図１のアプライヤーの組立分解斜視図である。
【図４】ハウジングの左側半部分が省略された図１のアプライヤーの基端部分の組立分解斜視図である。
【図５】ハウジングの左側半部分が省略され、カニューレの外側部分が部分的に破断した図１のアプライヤーの斜視図であって、図示されていない吻合リング装置を作動させる成形作動部材を作動させる内部チューブ及び中間チューブ、並びに半透明な組織壁を介して吻合リング装置の作動を確認できる配置用の照明が露出している。
【図６】トリガー及び成形作動部材が作動した位置にある図５のアプライヤーの斜視図である。
【図７】部分的に作動した状態の図１のアプライヤーの斜視図である。
【図８】組織壁が部分的に破断した図７のアプライヤーの先端部分の詳細な斜視図である。
【図９】完全に作動した状態の図１のアプライヤーの斜視図である。
【図１０】組織壁が部分的に破断した図９のアプライヤーの先端部分の詳細な斜視図である。
【図１１】先端部分が作動していない状態に戻り、作動したリング装置を留置するために基端側に引き抜かれたアプライヤーの詳細な斜視図である。
【図１２】作動していない状態の保持構造を備えた図１のアプライヤーの詳細な斜視図である。
【図１３】部分的に動した状態の保持構造を備えた図１のアプライヤーの詳細な斜視図である。
【図１４】作動した状態の保持構造を備えた図１のアプライヤーの詳細な斜視図である。
【符号の説明】
【００４５】
１０    アプライヤー
１２    吻合リング装置
１３    カニューレ
１６    病的肥満患者
１８    外側チューブ
２０    成形作動部材
２２    固定チューブ
２４    テーパ状先端部
２８    吻合開口
３０、３２    管組織
３４    ハンドル
３６    基端側トリガー
３８    先端側トリガー
４０    基端側リーフ
４２    中間チューブ
４４    中心部分
４６    先端側リーフ
４８    内部チューブ
５１    先端シース
１１８    把持スロット
１２０    ペタル
１２１    保持先端部
１５６    エレクトロルミネセンス装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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