(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物であって、皮膚炎発症抑制のための微生物培養物。
【請求項２】
ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための軟膏を含む皮膚外用剤。
【請求項３】
ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための皮膚疾患治療薬。
【請求項４】
ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための化粧料。
【請求項５】
ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための経口投与薬。
【請求項６】
ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品。
【請求項７】
上記請求項１記載の培養物から菌体を除去した培養物であって、皮膚炎発症抑制のための培養物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚炎発症抑制のための軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品の原料として、あるいは、これら製品又は原料に添加することにより、それらを利用する人又は動物の皮膚炎発症抑制のための微生物培養物に関する。さらに詳しくは、緑茶のみからなる培養液で微生物を単独で微生物培養して得られた皮膚炎発症抑制のための培養物に関する。さらに、本発明はそれらを用いた軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚炎の代表であるアトピー性皮膚炎は、ダニやハウスダスト、花粉、カビ、食物などのアレルゲンが原因でアレルギー反応が起こり皮膚に炎症が起こったり、皮膚の乾燥（ドライスキン）と皮膚の防御機能異常が起こったりすることにより、かゆみのある湿疹を特徴とする疾患である。
【０００３】
これまでの一般的な治療法として、生活環境の改善（食事療法、環境アレルゲンの排除）による長期的な治癒方法もあるが、症状である炎症を抑える方法として、一般的には、ステロイド外用薬、タクロリムス水和物、非ステロイド外用薬を炎症部位に直接塗布する方法があり、さらに、かゆみを抑える方法として抗ヒスタミン薬の経口投与などがある。
【０００４】
一方、皮膚創傷は、裂傷、火傷、擦過傷、外科手術又は傷害などの皮膚表面組織の損傷であり、外傷部位を応急処置を施した後に、生体の回復力、自然治癒力によって治癒させるのが一般的である。
【０００５】
しかし、自然治癒力では回復までに長期間を要し、また、痛みの継続、細菌感染の影響があることから、これまで外傷部位に治療薬を直接塗布することによる回復力の向上、痛みの軽減、細菌感染の予防又は炎症の低減などの治療が行われてきた。
【０００６】
これまでの皮膚疾患である皮膚炎及び皮膚創傷などに用いられている皮膚疾患用薬としては、ステロイド外用薬に酢酸ジフロラゾン、吉草酸ベタメタゾン、フルオシノロンアセトニド、デキサメタゾン、フルオキノニド、プロピオン酸アルクロメタゾン、非ステロイド外用薬にブフェキサマク、ベンダザック、スプロフェン、アトピー性皮膚炎治療薬にタクロリムス水和物、皮膚潰傷薬にエレース、塩化リゾチーム、幼牛血液抽出物、トレチノイントコフェリルが知られている。
【０００７】
強力なステロイド外用薬は、長期間身体の広範で使用した場合、発熱、慢性的に進行する骨粗鬆症や動脈硬化などの副作用が報告されている。また、乳幼児や小児に大量・長期服用すると身長が伸びることを抑制し発育障害が起こる可能性があるとされる他、細菌・真菌による皮膚感染症への不適用である。非ステロイド外用薬の消炎鎮痛外用薬は、ステロイド外用薬より抗炎症作用が弱く軽症の場合に用いられることが多く、副作用はほとんど認められないが、かぶれや刺激感を強く感じることや、非ステロイド外用薬の免疫抑制薬であるアトピー性皮膚炎治療薬のタクロリムス水和物は、皮膚の刺激感や海外では発がん性の報告もされ、発売間もないことから安全性が確立されていないため、新生児、乳児、幼児及び小児では使用しないことになっている。また、妊婦及び妊娠の可能性がある人の使用は禁止されている。
【０００８】
皮膚潰傷薬に用いられるエレース、塩化リゾチーム、幼牛血液抽出物、トレチノイントコフェリルは、個々の薬剤に過敏に反応する場合にはその使用が禁止され、また、薬剤により異なるが副作用として、ショック、皮膚の刺激感、発赤などの症状が起こり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来、人又は動物の皮膚炎発症抑制、皮膚創傷の治癒促進効果を有する皮膚疾患用薬には、副作用や取扱いに関する注意点が多かった。このようなことから、皮膚炎発症抑制、皮膚創傷の治癒促進能が強く、しかも、汎用性が高く、さらに、天然物由来の安全性の高い皮膚疾患用薬の開発が望まれていた。
【００１０】
天然物の乳酸菌を利用した皮膚炎発症抑制に関する皮膚疾患用薬として、乳酸菌と卵白アルブミンで感作させたマウス脾臓由来リンパ球を卵白アルブミン含有培地に懸濁して組成物を調製した坑アレルギー用組成物（例えば、特許文献１参照）、高抗アレルギー活性を有する乳酸菌及びその変異株を有効成分とする抗アレルギー機能を有する飲料又は食品（例えば、特許文献２参照）、また、抗アレルギー剤として、花粉症、アレルギー性気管支喘息、アレルギー性鼻炎およびアトピー性皮膚炎 等アレルギー疾患を改善・予防する抗アレルギー効果を有する食品であって、ヒトの腸内に常在する乳酸菌を利用したもの（例えば、特許文献３参照）などがある。
【００１１】
【特許文献１】特開２００５−１３９１６０号公報
【００１２】
【特許文献２】特開２００５−１３７３５７号公報
【００１３】
【特許文献３】特開２０００−９５６９７号公報
【００１４】
また、天然物の乳酸菌を利用した皮膚創傷の治癒促進のための皮膚疾患用薬として、乳酸菌等の細胞賦活剤とアルカリ性単純温泉水、水溶性ルチン、アスパラガス抽出物やマイカイカ、モッカ及びイクリニンから選ばれる植物の抽出物との混合物がある（例えば、特許文献４、５、６、７参照）。
【００１５】
【特許文献４】特開平１０-１８２４１１号公報
【００１６】
【特許文献５】特開平０８-０９９８６０号公報
【００１７】
【特許文献６】特開平０６-１２８１４０号公報
【００１８】
【特許文献７】特開平０６-０６５０４１号公報
【００１９】
本発明は、このような天然物に代わるものとして緑茶に着目し、この緑茶のみからなる培養液で微生物を単独で微生物培養して得られた培養物であれば、安全性が高く、しかも、それらを用いれば、皮膚炎発症抑制能が強い軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品が得られることを見出した。
【００２０】
そして、本発明の目的は、このような天然物であって安全性が高く、皮膚炎発症抑制能が強い軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品の提供など、汎用性が高く、緑茶のみからなる培養液で微生物を単独で微生物培養した皮膚炎発症抑制のための培養物並びにそれらを用いた製品を提供することにある。
【００２１】
コーカサス地方が発祥の地と考えられている伝統的な乳酸菌と酵母の複合醗酵乳ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）は、そのスターターであるケフィア粒を牛乳にて培養することにより製造される。
本発明者は、天然物であるこのケフィア粒を飲料、食品、化粧料又は飼料などに利用した場合、人、動物にとって安全であることを見出し、さらに、様々な利用方法について鋭意研究を重ねてきた。そして、ケフィア粒を緑茶のエキスにて培養し、その微生物培養物から菌体を除去した培養液が優れた皮膚美白効果を有することを見出し、また、ケフィア粒に抗酸化能を有することを見出し、化粧料として出願している（特許文献８参照）。
【００２２】
【特許文献８】特開２００４−１４９４４２号公報
【００２３】
ケフィア粒から分離された微生物を、あるいは前記微生物を含む微生物群を培養することにより得られる微生物培養物並びにそれらを用いた製品に関しても、すでに出願を済ませている（特願２００４−１７５９６９、出願日：平成１６年６月１４日）。また、ケフィア粒から分離された微生物を、あるいは前記微生物を含む微生物群をヨモギ抽出液を主成分とする培地で培養することにより得られる微生物培養物並びにそれらを用いた製品に関しても、すでに出願を済ませている。（特願２００４−３１１９８３、出願日：平成１６年１０月２７日）。
【００２４】
その他、ケフィア粒から分離された微生物を、あるいは前記微生物を含む微生物群を緑茶及び黒茶を主成分とする培地で得られる微生物培養物並びにそれを用いた製品に関しても、すでに出願を済ませている。（特願２００５−０９１６１８、出願日：平成１７年３月２８日）。同様にケフィア粒から分離された微生物を、あるいは前記微生物を含む微生物群を緑茶、黒茶及びヨモギ抽出液を主成分とする培地で得られる微生物培養物並びにそれを用いた製品に関しても、すでに出願を済ませている。（特願２００５−０９１６２４、出願日：平成１７年３月２８日）。
【００２５】
そして、さらに研究を重ねた結果、ケフィア粒から分離された微生物を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を、軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品の原料として、あるいは、これら製品又は原料に添加することにより、それらを利用する人又は動物の皮膚炎発症抑制に有用であることを見出した。そして、本発明者はそれらを用いた軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品に添加することによって、皮膚炎発症抑制、皮膚炎発症の予防、改善のための製品を開発するに至ったものである。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
本発明は、以下の構成からなる発明である。すなわち、
(1) ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物であって、皮膚炎発症抑制のための微生物培養物に関するものである。
(2) ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための軟膏を含む皮膚外用剤に関するものである。
(3) ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための皮膚疾患治療薬に関するものである。
(4) ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための化粧料に関するものである。
(5) ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための経口投与薬に関するものである。
(6) ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品に関するものである。
(7) 上記(1)記載の培養物から菌体を除去した培養物も、上述した場合と同様の皮膚炎発症抑制のためのものとして有用である。
【００２７】
ここに、「皮膚炎発症抑制」とは、人又は動物に軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品を投与した際に、皮膚の炎症、アレルギー症状、かゆみなどを抑制することをいう。また、「微生物培養物」とは、ケフィア粒から分離された微生物を単独で培養して得られた培養物及び前記培養物から菌体を除去したものを含めたものをいう。
【発明の効果】
【００２８】
請求項１記載の発明によれば、ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物であって、皮膚炎発症抑制のための微生物培養物を新規に提供できる効果がある。そして、その培養物は毒性や副作用が無く安全であり、皮膚炎発症抑制のための軟膏を含む皮膚外用剤、皮膚疾患治療薬、化粧料、及び経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品として様々な分野で利用できる。特に、皮膚炎発症抑制に関しては、皮膚への塗布と経口摂取とが可能であり、併用することで治癒効果が上がる。
【００２９】
請求項２、３のいずれかに記載の発明によれば、ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための軟膏を含む皮膚外用剤や皮膚疾患治療薬としての医薬品を新規に提供できる効果がある。
【００３０】
請求項４、５のいずれかに記載の発明によれば、ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症抑制のための化粧料や経口投与薬としての医薬品を新規に提供できる効果がある。
【００３１】
請求項６記載の発明によれば、ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物〔ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（原受託番号  ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２、新受託番号  ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９）〕を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物を添加した、皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品を新規に提供できる効果がある。
【００３２】
請求項７記載の発明によれば、皮膚炎発症抑制のための、請求項１記載の培養物から菌体を除去した培養物を、新規に提供できる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明の好ましい実施の形態について、詳細に説明する。
ケフィア粒から分離された微生物群には、菌株アセトバクター  セレヴィシアエ（Acetobacter cerevisiae）ＳＩＩＤ１７１９−２ｂ、菌株グルコノバクター オキシダンス（Gluconobacter oxydans）ＳＩＩＤ１７１９−３ｂ、菌株ラクトバシラシー（Lactobacillaceae）科の新種であるラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ、菌株ピッキアメンブラニ ファシエンス（Pichiamembrani faciens）ＳＩＩＤ１７１９−１ｙ、菌株サッカロマイセス セレヴィシアエ（Saccharomyces cerevisiae）ＳＩＩＤ１７１９−４ｙ及び菌株ピッキア  アノマラ（Pichia anomala）ＳＩＩＤ１７１９−５ｙが存在している。
【００３４】
ケフィア粒から分離された菌株ラクトバシラシー（Lactobacillaceae）科の新種であるラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂを単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた微生物培養物から菌体を除去した培養物の皮膚炎発症抑制の有意性について、以下の評価試験を行った。その結果、ラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ単独で、皮膚炎発症抑制の有意性を確認することができた。
なお、（Lactobacillaceae）科の新種であるラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂ（ＦＥＲＭ  Ｐ−２００６２）は、独立行政法人産業技術総合研究所特許生物寄託センターに寄託し、さらに、ＦＥＲＭ  ＢＰ−１０２９９として同センターに国際寄託するに至っている。
【００３５】
代表例として、菌株ラクトバシラシー（Lactobacillaceae）科の新種であるラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂを単独で緑茶のみからなる培養液で培養した微生物培養物から菌体を除去した以下の培養物を用いて、皮膚炎発症抑制評価試験方法を次のように実施した。
【００３６】
（皮膚炎発症抑制効果試験）
先ず、空気清浄を行わない通常の飼育環境下で皮膚炎を高率で発症するＮＣ／Ｎｇａマウスを、コントロールとして無処置群、ＳＩＩＤ１７１９−６ｂを緑茶のみからなる培養液で、４８時間培養した微生物培養物から菌体を除去したピーチエンジェル（経皮）群、ピーチエンジェル（経皮＋経口）群及び対象として０．１％プロトピック軟膏（経皮）群の各々１２匹を、体重値を基に層別連続無作為配分法により群分けした（各群とも平均２５．５ｋｇ〜２５．８ｋｇ）。マウスの飼育条件は温度、湿度、飼料、飲料および飼育環境ともに同一条件にて、ピーチエンジェル（経皮）群には０．１０ｍＬ、ピーチエンジェル（経皮＋経口）群には、経皮０．１０ｍＬ＋経口１０ｍＬ／ｋｇ、０．１％プロトピック軟膏（経皮）群には、０．１０ｇを６週齢から１日１回、４９回（７週間）まで投与し、週１回の体重測定、週に２回皮膚炎評価基準（皮膚炎スコア５段階評価、表１参照）に基づいて観察した。その結果を、体重値の変化については図１に、皮膚炎スコアについては図２に、また、皮膚炎発症率については図３に、それぞれ示す。
【００３７】
【表１】
0004800015.tif 000002
【００３８】
体重値については、無処置群は、第４週目で減少が見られたが、その後僅かな増加傾向が見られたが最終日での体重は一番軽かった。０．１％プロトピック軟膏群及びピーチエンジェル（経皮）群は、有意な差は認められず、最終日に体重の減少が確認された。
ピーチエンジェル（経皮＋経口）群は、投与開始日から最終日まで増加が認められ、最終日での体重は一番重かった。
【００３９】
皮膚炎の発症程度については、無処置群は、最終日で平均１．９、発症率７５％で最も皮膚炎のスコアが高かった。０．１％プロトピック軟膏群は、最終日で平均０．６、発症率５０％で最も皮膚炎のスコアが低く、無処置群と比較して発症抑制の有意性が認められた。
ピーチエンジェル（経皮）群は、最終日で平均１．２、発症率６７％、ピーチエンジェル（経皮＋経口）群は、最終日で平均０．８、発症率５０％で、０．１％プロトピック軟膏群と比較して抑制の度合が低いものの、無処置群と比較して発症抑制の有意性が認められた。また、ピーチエンジェル（経皮）群よりもピーチエンジェル（経皮＋経口）群の方がより発症抑制の有意性が認められ、経口接取によって、より効果的な発症抑制作用を奏することが示唆された。さらに、安全性も改めて確認することができた。
【００４０】
ここでは、ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離された菌株ラクトバシラシー（Lactobacillaceae）科の新種であるラクトバシラス属（Lactobacillus sp.）ＳＩＩＤ１７１９−６ｂを単独で、緑茶のみからなる培養液で培養して得られた微生物培養物から菌体を除去した培養物を用いた場合について例示したが、ケフィア（Ｋｅｆｉｒ）粒から分離されたラクトバシラシー（Lactobacillaceae）に属する新種の微生物を単独で、緑茶のみからなる培養液で微生物培養して得られた培養物についても、ここで例示した場合と同等の皮膚炎発症抑制のためのものとして有用である。
【００４１】
そして、これらの培養物を添加することにより、皮膚炎発症抑制のための軟膏を含む皮膚外用剤や皮膚疾患治療薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品として、有用である。また、これらの培養物を添加することにより、皮膚炎発症抑制のための化粧料として、有用である。さらに、これらの培養物を添加することにより、皮膚炎発症抑制のための経口投与薬としての医薬品並びに皮膚炎発症の予防、改善のための医薬部外品として、有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】皮膚炎発症抑制の有意性試験における治療期間と体重値の関係を示すグラフである。
【図２】皮膚炎発症抑制の有意性試験における治療期間と皮膚炎スコアの関係を示すグラフである。
【図３】皮膚炎発症抑制の有意性試験における治療期間と皮膚炎発症率の関係を示すグラフである。
【図１】
0004800015.tif 000003
【図２】
0004800015.tif 000004
【図３】
0004800015.tif 000005