(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと、薬液バッグに取り付けられ、薬剤収容室、該薬剤収容室を前記薬液バッグの内部空洞へ連通させる連通路及び排出口を具備した薬剤容器と、薬剤容器の前記連通路を通常閉鎖するための閉鎖具と、排出口に設けられ、輸液具により穿刺開口される被穿刺部材とを具備した輸液用の複室容器であって、前記閉鎖具は薬液バッグの外部に位置する操作具に連結され、通常時は閉鎖具は穿刺操作に拘わらず排出口への薬剤の排出を阻止するように位置され、操作具による閉鎖具の移動操作により薬液バッグへの連通路が開放せしめられ、薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室中の薬液とを混合せしめると同時に穿刺時に薬剤の排出を許容する複室容器。
【請求項２】
可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと、薬液バッグに取り付けられる薬剤容器とを備え、前記薬剤容器は、薬剤収容室と該薬剤収容を前記薬液バッグの内部空洞へ連通させる連通路を具備した本体と、排出口と、排出口に設けられ、輸液具により穿刺開口される被穿刺部材と、通常時は薬剤容器の前記連通路を閉鎖すると同時に穿刺操作に拘わらず排出口への薬剤の排出を阻止する閉鎖具と、薬液バッグの外側に位置され、回転により閉鎖具の開放操作を行う操作具を備え、操作具により閉鎖具を回転移動させることにより、閉鎖具による連通路の閉鎖が解除され薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室中の薬液とを混合せしめると同時に穿刺による薬剤の排出を許容するよう協働せしめられる複室容器。
【請求項３】
可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと、薬液バッグに取り付けられる薬剤容器とを備え、前記薬剤容器は、薬剤収容室と該薬剤収容を前記薬液バッグの内部空洞へ連通させる連通路を具備した本体と、前記本体に対して回転可能に設けられる排出口と、排出口に設けられ、輸液具により穿刺開口される被穿刺部材と、通常時は薬剤容器の前記連通路を閉鎖すると同時に穿刺操作に拘わらず排出口への薬剤の排出を阻止するように直線移動可能に配置された閉鎖具とを備え、前記排出口と前記閉鎖具とはねじ連結され、排出口の外部からの回転移動操作により閉鎖具は直線移動せしめられ、連通路の閉鎖が解除され薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室中の薬液とを混合せしめると同時に穿刺による薬剤の排出を許容するよう協働せしめられる複室容器。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項に記載の発明において、前記連通路は排出口に近接して位置する第１部分と、排出口から離間して位置する第２部分とからなり、前記閉鎖具は、通常は連通路の前記第１部分を閉鎖することにより薬液バッグの内部空洞を薬剤収容室及び排出口に対して遮断する第１の閉鎖部材と、通常は連通路の前記第２部分を閉鎖することにより薬液バッグの内部空洞を薬剤収容室に対して遮断する第２の閉鎖部材とから成り、前記操作によって第１の閉鎖部材は連通路の前記第１部分を開放するように位置して薬液バッグの内部空洞を薬剤収容室及び排出口に対して連通すると同時に、第２の閉鎖部材は連通路の前記第２部分を開放するように位置して薬液バッグの内部空洞を薬剤収容室に対して連通する複室容器。
【請求項５】
請求項４に記載の発明において、連通路の前記第１部分の薬剤収容室への開口部位の内径は絞られている複室容器。
【請求項６】
請求項４に記載の発明において、前記本体の内周面に、連通路の前記第１部分を薬剤収容室に開口させる連通用の溝部が形成される複室容器。
【請求項７】
請求項４に記載の発明において、第１の閉鎖部材若しくは第２の閉鎖部材は弁部材である複室容器。
【請求項８】
請求項４に記載の発明において、第１の閉鎖部材若しくは第２の閉鎖部材は直線方向に摺動移動しかつ摺動部にＯリングを備えている複室容器。
【請求項９】
請求項４に記載の発明において、第２の閉鎖部材は破裂可能な膜部材である複室容器。
【請求項１０】
請求項４に記載の発明において、第２の閉鎖部材は離脱可能な蓋体である複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は可撓性（軟質）の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグ（軟質容器）と薬液バッグに取り付けられる薬剤容器（硬質容器）とを備え、薬剤バック中の薬剤と薬剤容器中の薬剤とを混合して排出するようにした複室容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと薬液バッグに取り付けられる薬剤容器とを備えた複室容器として特許文献１に記載のものがある。特許文献１の複室容器では、薬剤容器は薬剤を収納する第１の空洞部（薬剤収納部）と、輸液時の排出口となり、輸液時に穿刺される被穿刺部材（シール材）にて閉鎖された第２の空洞部とに区画され、第１及び第２の空洞部は脆弱部を備えた連通規制部により通常は閉鎖され、連通規制部を脆弱部にて折損することにより、第１及び第２の空洞部が薬液バッグに開口されるため、薬剤容器の内部の薬剤は薬液バッグの内部の薬剤と混合され、混合された薬剤が第２の空洞部に開口されるため、被穿刺部材の穿刺により輸液が可能となる。
【特許文献１】特開２００５−９５６０４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に記載の技術では連通規制部によって通常は排出口が閉鎖されているため、連通規制部の折損操作をしない限りは穿刺しても薬剤が流出することはないようになっている。しかしながら、特許文献１の技術では、薬液バッグ中に位置した連通規制部を薬液バッグを構成する合成樹脂フィルムを通して薬液バッグの外部からの操作により折損して排出口の開閉を行っており、操作性が良くないため、所期の操作が行われず、未混合若しくは不十分な混合のまま薬剤の排出が行われる可能性があった。
【０００４】
この発明はかかる従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、薬剤を確実に混合させた上排出を行わせるようにすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明になる複室容器は、可撓性の合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと、薬液バッグに取り付けられ、薬剤収容室、該薬剤収容室を前記薬液バッグの内部空洞へ連通させる上下の連通路及び排出口を形成した薬剤容器と、薬剤容器の前記連通路を通常閉鎖するための閉鎖具と、排出口に設けられ、輸液具により穿刺開口される被穿刺部材とを具備している。閉鎖具は通常時は穿刺しても薬剤収容室に収容した薬剤が排出されないように位置しており、薬剤収容室を上下２箇所において開閉するため複数の開閉部材（弁部材）を備えている。薬液バッグの外部操作部材によるねじ機構を通しての回転−直線移動変換などの直接的操作によって閉鎖具は移動せしめられ、薬液バッグへの連通路が開放に至り、薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室中の薬液とが混合せしめられ、同時に穿刺時に薬剤の排出を許容するようにされる。
【発明の効果】
【０００６】
薬液バッグ外部に位置する操作部材が回転などの移動操作されることにより閉鎖具による連通路の閉鎖状態が解除されるため、薬液バッグ内の薬剤を薬剤収容室内部の薬剤と確実に混合した上で排出口より排出することができるため、未混合若しくは不完全な混合のまま薬剤の排出及び輸液が行われる可能性をより確実に排除することができる。
【０００７】
外部操作部材のねじ機構を介しての回転操作によりに閉鎖部材を開放位置せしめ、薬剤の混合を確実に行い輸液に供することができる。
【０００８】
弁部材を上下２段の部分から構成し、かつ下側の開口部分を絞ることにより、薬剤収容室における薬剤の残留を排除しつつ排出口に対する薬剤の確実な流れを惹起せしめることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、図面によってこの発明の実施形態を説明すると、薬液バッグ（軟質容器）１０は上下層を構成するポリエチレンやポリプロピレンなどの合成樹脂フィルム切片を外周部１０Ａにて溶着することにより構成され、その内部空洞１２に輸液製剤などの液状の薬剤が収納されている。薬液バッグ１０の溶着された外周部には薬液バッグ１０を点滴台などに懸架するための開口部１４が形成されている。
【００１０】
薬剤容器（硬質容器）１６は微量元素やビタミン剤などの１液化できない混注用の薬剤（液状若しくは粉末若しくは粒状）を収容するためのものであり、薬剤容器１６は独立してその形状を維持するプラスチック成形品として構成され、薬液バッグ１０の外周部１０Ａに溶着・一体化されている。薬剤容器１６中の薬剤は通常は薬液バッグ１０の薬剤とは混合しないように分離保持されており、輸液時に薬液バッグ１０中の薬液に混合・溶解されて使用される。
【００１１】
図２において、薬剤容器１６は筒状本体１８と、排出口２０と、閉鎖具２２とを備える。筒状本体１８は外周にフランジ部18-1を、内周に環状突起18-2を形成しており、フランジ部18-1を挟んで薬液バッグ１０を構成する上下の合成樹脂フィルム切片の外周部１０Ａが 図４に示すように溶着されることで、薬液バッグ１０に対する薬剤容器１６の取り付けが行われている。環状突起18-2によって、筒状本体１８の内部空洞は薬剤収容室２４と排出口２０への接続室２６とに区画される。接続室２６の内周に環状溝26-1が形成され、この環状溝26-1に対して排出口２０の上端の環状突起20-1が嵌合され、環状溝26-1に対する環状突起20-1の嵌合構造により、排出口２０は筒状本体１８に対して回転自在に構成され、この発明の操作具ともなる。排出口２０の回転自在構造のため環状溝とスナップリングとからなる周知の構造を採用することはもとより可能である。排出口２０は下端にフランジ２０Ａを形成しており、このフランジ２０Ａの外側端面にキャップ３０が当接溶着せしめられ、キャップ３０は排出口２０に一体化される。キャップ３０に対しては、穿刺針用のゴム栓３２（被穿刺部材）が密封嵌合され、輸液時に周知のように輸液セットの穿刺針がこのゴム栓に貫通穿刺され、輸液が行われる。
【００１２】
図３に示すように筒状本体１８の内周の環状突起18-2は複数（４個）の連通孔３４（この発明の連通路の第１部分）を形成し、連通孔３４は外側端は薬液バッグ１０の内部空洞１２に開口し、内側端は筒状本体１８の内周面に開口している。閉鎖具２２は、弁本体３６と、ゴムやセラミックなどのシール素材にて形成された第１及び第２の弁部材（この発明の第１及び第２の閉鎖部材）38, 40とを具備する。弁本体３６は剛性のある合成樹脂一体成形品として構成され、外周に環状溝を形成した第１の拡径部36-1及び第２の拡径部36-2を形成しており、第１の拡径部36-1の環状溝36-1Aに第１の弁部材３８が嵌着され、第２の拡径部36-2の環状溝36-2Aに第２の弁部材３８が嵌着されている。そして、図２に示す通常状態においては、 第１の弁部材３８により、連通孔３４が閉鎖され、薬液バッグ１０の内部空洞１２は薬剤収納室２４及び接続室２６に対して閉鎖されており、第２の弁部材４０により筒状本体１８の上側開口端１８Ａ（この発明の連通路の第２部分）が閉鎖され、薬液バッグ１０の内部空洞１２は薬剤収納室２４に対して閉鎖されている。このような弁部材38, 40の密封閉鎖機能に拘わらず、弁部材38, 40は筒状本体１８の内周に沿った長手方向（上下方向）の移動は可能に構成され、弁部材38, 40を後述の開放位置とすることにより薬液バッグ内に収容された薬剤を薬剤容器１６中の薬剤を混合させつつ排出口２０の側に排出させることができる。
【００１３】
弁本体３６は図２に示すように下方延長部36-3を一体に形成しており、この下方延長部36-3は図３及び図４に示すように十字断面形状をなしている。他方、筒状本体１８における接続室２６の内周面に弁本体３６の下方延長部36-3に向けて半径方向に突出する直径対立位置した一対の案内部26-2を有しており、この案内部26-2は図４に示すように９０度のコーナー形状をなしており、直径対立位置したこの９０度のコーナー形状の案内部26-2が十字断面形状の下方延長部36-3に係合しており、そのため、弁本体３６は自らの回転運動は阻止しつつ長手方向に直線摺動移動可能となっている。
【００１４】
次に、排出口２０の回転により弁本体３６の直線摺動移動を惹起せしめる機構について説明すると、排出口２０の内周面に螺旋溝４２が形成され、他方、弁本体３６の下方延長部36-3は十字断面形状における先端部分が係合部４４を形成しており、この係合部４４が図５に示すように螺旋溝４２に係合することにより、排出口２０の回転により弁本体３６を直線移動せしめるねじ機構が構成される。
【００１５】
図２に示す通常状態（封止状態）では筒状本体１８の下端側の第１の弁部材３８により連通孔３４が閉鎖され、筒状本体１８の上端側の第２の弁部材４０により筒状本体１８の上端が閉鎖される。そのため、排出口２０は薬液バッグ１０内の空洞１２に収容された薬剤も、薬剤容器１６の薬剤収容室２４に収容された薬剤も排出口２０には導かれることがなく、そのため、輸液セットの穿刺針６０によりゴム栓３２が誤操作により穿刺されたとしても薬剤が間違って排出されことはない。
【００１６】
図２の状態から排出口２０を回してゆくと、弁本体３６の側における下方延長部36-3における十字断面形状における先端部分４４が排出口２０の側における螺旋溝４２に螺合しており、しかも弁本体３６が図４の十字断面形状により筒状本体１８に対して周り止めされていることから、弁本体３６は筒状本体１８に沿って直線運動し、図２において上昇せしめることができる。そのため、図６に示すように第１の弁部材３８は筒状本体１８の下端側の連通孔３４を開放するように位置され、第２の弁部材４０は筒状本体１８の上端１８Ａを開放するように位置する。従って、薬剤容器１６内の薬剤は薬液バッグ１０内の薬剤に対して混合されつつ排出口２０に導かれ、輸液ユニットの穿刺針によりゴム栓３２を穿刺することにより混合薬剤の輸液を行うことができる。この際、筒状本体１８の上下を薬液バッグ１０の内部空洞に対して開放することにより薬剤の混合が効率的に行われ、かつ第１の弁体３８により開放される連通孔３４は筒状本体１８の内周における幾分絞られた部位である環状突起18-2を開閉する構造であるため、薬剤収容室２４から排出口２０へ向けての矢印ａのような流路が形成されるため、薬剤収容室２４内の薬剤を隈なく排出口２０まで導くことができ、薬液が薬剤収容室２４に残留してしまうことがない。
【００１７】
以上の実施形態においては閉鎖具２２はねじ機構＋摺動案内部とより成る回転運動−直線運動機構により駆動されるものを例にあげたが、この発明はこのような機構に限定されず、外部からの操作具の操作によって閉鎖具を閉鎖状態から開放状態に移動させ、薬液バッグ内の薬剤と薬剤容器中の薬剤とを混合させるものはこの発明に包含されるものである。
【００１８】
図７は別実施形態を示し、この実施形態では、筒状部材１１８の内部の薬剤収容室１２４を薬液バッグの内部空洞１２に対して通常は閉鎖する第２の閉鎖部材が破壊可能な膜体１４０にて形成される。膜体１４０はその外周部が筒状部材１１８の端面に接着や溶着等により固定されている。他方、弁本体１３６はその上端136-1が棒状に延びており、膜体１４０と対面している。弁本体１３６の下端は第１の実施形態と同様に排出口１２０に図２と同様なねじ機構により連結され、排出口１２０と一体なキャップ１３０を回すことにより、第１の形態と同様に第１の閉鎖部材としての弁体１３８が直線方向に上昇駆動され、通常は閉鎖している連通孔１３４が図６と同様に開放される。そして、弁体１３８の上昇はその上端136-1が膜体１４０に係合し、膜体１４０は破壊せしめられ、薬液バッグの内部空洞１２は薬剤収容室１２４と連通せしめられる。従って、図６に説明したと同様に薬液バッグ中の薬液と薬剤収容室１２４中の薬剤とは混合せしめられ、排出口１２０に導かれ、キャップ１３０のゴム栓に穿刺された輸液セットに導かれる。
【００１９】
図８は図７と類似するが更に別の実施形態を示し、筒状部材２１８の上端にこの発明の第２の閉鎖部材としての蓋体２４０を嵌着したものである。蓋体２４０は薬剤収容室１２４を薬液バッグの内部空洞１２に対して閉鎖する。開封時にキャップ２３０を回して行くことにより図２に説明したと同様なねじ機構により弁体２３８は図８において上昇し、弁体２３８の上昇はその上端ピン状部236-1が蓋体２４０に係合し、蓋体２４０は持ち上げられ、最終的には筒状部材２１８から離脱されるに至り、薬液バッグの内部空洞１２は排出口２２０（薬剤収容室２２４）と連通せしめられる。
【００２０】
図９は更に別の実施形態を示し、この実施形態ではＯリングにより密封を行っている。筒状部材３１８は薬剤収容室３２４を備えると共に、薬液バッグの内部空洞１２に対する開口部３３４を備える。筒状部材３１８の内部に位置する駆動部材３３６（この発明の第１の閉鎖部材）は図２と同様なねじ機構を介して排出口３２０に連結され、排出口３２０と一体なキャップ３３０を回すことにより駆動部材３３６は図９において上下する。駆動部材３３６には軸方向に離間した部位で一対の環状溝336-1, 336-2が形成され、環状溝336-1, 336-2にＯリング338-1, 338-2が夫々嵌着される。駆動部材３３６は棒状部336Aを介して閉鎖円板３６０（この発明の第２の閉鎖部材）に連結される。そして、閉鎖円板３６０の外周には環状溝360-1が形成され、環状溝360-1にＯリング３４０が嵌着されている。筒状部材３１８はＯリング338-1が摺動する第１部分318-1と、Ｏリング338-2が摺動する第２部分318-2と、Ｏリング３４０が摺動する第３部分318-3とを備える。第２部分318-2はＯリング338-2が摺動する部位より外端側は面一で段付きとはなっていなが、それぞれが第３部分318-3まで延び、長さ方向に延び円周方向に間隔をおいた複数の溝部３６２を形成している。
【００２１】
図９（イ）は封止状態を示し、薬液バッグの内部空洞１２に対する開口部３３４は下側Ｏリング338-1により排出口３２０に対する連通を阻止され、上側Ｏリング338-1により薬剤収納室３２４に対する連通を阻止されている。また、最上部のＯリング３４０は薬剤収納室３２４を薬液バッグの内部空洞１２に対し遮断している。従って、輸液セットの穿刺針が穿刺されたとしても薬剤が間違って排出されことはない。
【００２２】
図９（イ）の状態から排出口１２０を回してゆくと、第１の実施形態と同様の図示しないねじ機構によって駆動部材３３６が図において上昇され、下側のＯリング338-1が第１部分318-1から外れ、中間のＯリング338-2が溝部３６２上に位置され、上側のＯリング３４０が第３部分318-3から外れた（ロ）の開放状態をとるに至る。この状態においては開口部３３４は薬液バッグの内部空洞１２を駆動部材３３６の連通孔336Aを介して排出口３２０に連通させ、薬剤収納室３２４は薬液バッグの内部空洞１２に連通させると共に溝部３６２を介して連通孔336A、ひいては排出口３２０に矢印の経路a,  b, cで連通せしめる。そのため、薬液バッグの内部空洞１２に収容された薬液に収納室３２４に収容された薬剤を混合させて排出口３２０に導入することができ、キャップ３３０に設けられるゴム栓に穿刺することにより輸液を開始することができる。
【００２３】
尚、図１の第１実施形態において、突起部18-2を設けず収納室２４の内面と面一とすることができ、この場合、収納室２４の内面に図９の溝部３６２と同様な縦溝を設けることで、弁部材３８が図１から図２の状態にリフトしたときの流路を形成し、薬液を漏れなく排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１はこの発明の複室容器の概略的平面図である。
【図２】図２は図１の複室容器における薬剤容器の断面図である。
【図３】図３は図２のIII−III線に沿った断面図である。
【図４】図４は図２のIV−IV線に沿った断面図である。
【図５】図５は図２のV−V線に沿った断面図である。
【図６】図６は図２と同様であるが閉鎖具の開放状態を示す。
【図７】図７は第２の閉鎖部材として膜体を使用した別実施形態の概略図である。
【図８】図８は第２の閉鎖部材として閉鎖蓋を使用した別実施形態の概略図である。
【図９】図９は開閉手段として弁体の替わりにＯリングを使用した別実施形態の概略図であり、（イ）は閉鎖時、（ロ）は開放時を示す。
【符号の説明】
【００２５】
１０…薬液バッグ
１６…薬剤容器
１８…筒状本体
１８Ａ…筒状本体の上端（この発明の連通路の第２部分）
２０…排出口
２２…閉鎖具
２４…薬剤収容室
３４…連通孔（この発明の連通路の第１部分）
３６…弁本体
36-1…弁本体の下方延長部
38, 40…第１及び第２の弁部材
４２…螺旋溝
４４…係合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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