(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引管により上部が開口した検体容器から検体を吸引して、検体を分析する検体分析装置において、
超弾性金属により構成された超弾性金属製吸引管と、
当該超弾性金属製吸引管を挿入する挿入口を有し、当該挿入口に挿入された超弾性金属製吸引管から吐出された検体から試料を調製する試料調製部と、
前記超弾性金属製吸引管が貫通する貫通路、前記貫通路に洗浄液を供給する供給路、及び前記貫通路から洗浄液を排出する排出路を有し、前記貫通路を貫通した超弾性金属製吸引管を洗浄する洗浄部と、
前記洗浄部の貫通路に前記超弾性金属製吸引管が挿入された状態で前記超弾性金属製吸引管と前記洗浄部とを支持し、前記超弾性金属製吸引管を前記洗浄部に対して垂直に移動させることが可能な垂直移動機構と、
前記洗浄部の貫通路に前記超弾性金属製吸引管が挿入された状態で、前記洗浄部と前記超弾性金属製吸引管を一体的に水平移動させることにより、前記超弾性金属製吸引管を、検体を吸引する吸引位置の上方位置と、前記試料調製部の挿入口の上方位置とに移動させることが可能な水平移動機構と、
前記試料調製部によって調製された試料を分析する分析部と、を備え、
前記超弾性金属製吸引管は、上部が開口した検体容器をオペレータが手に持って下方から上方に移動させることにより検体容器内に挿入され、検体容器内に挿入された状態で検体容器から検体を吸引する、検体分析装置。
【請求項２】
前記超弾性金属製吸引管で検体を定量吸引する定量吸引部と、
前記超弾性金属製吸引管の内部に洗浄液を供給する供給部とを更に備え、
当該供給部により前記超弾性金属製吸引管の内部に洗浄液を供給することにより、超弾性金属製吸引管の内部を洗浄すると共に、前記超弾性金属製吸引管の内部に洗浄液を充填するように構成されている請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記超弾性金属製吸引管に接続されており、前記超弾性金属製吸引管に負圧を与えて検体を吸引させる吸引機構と、
外部から検体の吸引開始の指示を受け付ける指示受付部と、
前記吸引機構、前記垂直移動機構及び前記水平移動機構の動作を制御する制御部とを更に備え、
前記制御部は、前記指示受付部が吸引開始の指示を受け付けたときに、前記超弾性金属製吸引管を停止させたまま前記超弾性金属製吸引管から検体を吸引させるように前記吸引機構、前記垂直移動機構及び前記水平移動機構を動作制御する請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
ケーシングをさらに備え、
前記指示受付部は、前記ケーシングの側面に設けられたスタートスイッチを含み、
前記超弾性金属製吸引管は、前記水平移動機構および垂直移動機構によって前記吸引位置に位置づけられたとき、前記ケーシングから突出して前記スタートスイッチの前方に位置づけられるように構成されている、請求項３に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記超弾性金属製吸引管の先端は、当該超弾性金属製吸引管の長手方向に対して垂直な面を有する、請求項１乃至４のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記超弾性金属製吸引管は、チタン−ニッケル合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金、又はチタン合金製である請求項１乃至５のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記検体は、血液検体であり、
前記検体分析装置は、血液検体に含まれる血球を分析する血球分析装置である、請求項１乃至６のいずれかに記載の検体分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体容器に収容された血液検体、尿検体等の検体を吸引し、当該検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
被検査者から採取した血液、尿等の検体を自動的に分析する検体分析装置が広く用いられている。このような検体分析装置による分析には、検体を収容する収容容器として、採血した真空採血管等の密封容器や、上部が開放された開放容器等が用いられ、検体分析装置も密封容器専用のもの、開放容器専用のもの、並びに密封容器及び開放容器の両方に対応可能なものが存在する。さらに多数の収容容器を自動的に搬送する搬送機構を備え、それぞれの容器から検体を自動的に吸引する検体分析装置や、手動で収容容器から一つずつ検体を吸引させる検体分析装置がある。
【０００３】
また、この種の検体分析装置は、収容容器から検体を吸引する吸引管と、吸引管を洗浄する貫通型の洗浄用部材、及び検体と試薬とを混合して試料を調製する試料調整部を備えており、検体を吸引した吸引管を洗浄用部材で洗浄し、この吸引管を試料調整部に移動させ、試料調整部にて吸引管に所定量の検体を吐出させるように構成されたものが多い。例えば、特許文献１には、貫通型の洗浄用部材を備え、吸引管を洗浄用部材の貫通路に貫通させた状態で洗浄する構成の検体分析装置が開示されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２２９９０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような検体分析装置では、試料調整部に設けられた挿入口に吸引管を挿入したり、洗浄用部材の貫通路内で吸引管を昇降させたりする必要があり、高い位置決め精度、組み立て精度、部品の寸法精度等が要求される。また、昨今の装置の小型化、検体の少量化に伴ってより一層高い寸法精度等が要求されている。特に、貫通型の洗浄用部材は、その性質上、貫通路の内径寸法を吸引管の外径寸法より大幅に大きくすることができず、吸引管が僅かに湾曲しただけでも正常な洗浄動作を行うことができない。
【０００６】
また、手動で開放容器から検体を吸引させる際に、オペレータは吸引ミスを防ぐために、吸引管の先端が検体中に入っていることを確認しながら操作することが好ましい。ところが、検体分析装置における吸引管の位置、検体分析装置の設置場所、オペレータの体格等によっては、オペレータが吸引管の先端を確認しづらい場合がある。かかる場合、オペレータは収容容器の内面を吸引管に押し当てて吸引操作をすることがあるが、一般的な硬度の高い金属製（例えば、ステンレス綱製）の吸引管を備えた従来の分析装置にあっては、横方向の外力を繰り返し受けたり、大きな外力を受けると吸引管が塑性変形し、正常な動作を行えなくなる虞があった。
【０００７】
本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、オペレータの吸引操作に応じて吸引管が変形可能であるため使い勝手がよく、しかも吸引管が外力を受けてもすぐに元の形状に復帰し、正常な動作を確実に行うことができる検体分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る検体分析装置は、吸引管により上部が開口した検体容器から検体を吸引して、検体を分析する検体分析装置において、超弾性金属により構成された超弾性金属製吸引管と、当該超弾性金属製吸引管を挿入する挿入口を有し、当該挿入口に挿入された超弾性金属製吸引管から吐出された検体から試料を調製する試料調製部と、前記超弾性金属製吸引管が貫通する貫通路、前記貫通路に洗浄液を供給する供給路、及び前記貫通路から洗浄液を排出する排出路を有し、前記貫通路を貫通した超弾性金属製吸引管を洗浄する洗浄部と、前記洗浄部の貫通路に前記超弾性金属製吸引管が挿入された状態で前記超弾性金属製吸引管と前記洗浄部とを支持し、前記超弾性金属製吸引管を前記洗浄部に対して垂直に移動させることが可能な垂直移動機構と、前記洗浄部の貫通路に前記超弾性金属製吸引管が挿入された状態で、前記洗浄部と前記超弾性金属製吸引管を一体的に水平移動させることにより、前記超弾性金属製吸引管を、検体を吸引する吸引位置の上方位置と、前記試料調製部の挿入口の上方位置とに移動させることが可能な水平移動機構と、前記試料調製部によって調製された試料を分析する分析部と、を備え、前記超弾性金属製吸引管は、上部が開口した検体容器をオペレータが手に持って下方から上方に移動させることにより検体容器内に挿入され、検体容器内に挿入された状態で検体容器から検体を吸引することを特徴とする。
【０００９】
このようにすることにより、吸引管が超弾性金属製であるので、オペレータの吸引操作に応じて吸引管が容易に変形し、オペレータに対する利便性が向上する。また、吸引管が外力を受けてもすぐに元の形状に復帰し、検体分析装置が正常な動作を確実に行うことができる。
【００１０】
上記発明においては、前記移動機構は、前記吸引管と前記洗浄部とを前記吸引管の長手方向へ相対的に移動させるように構成されていることが好ましい。これにより、吸引管と洗浄部とを長手方向に沿って相対的に移動させながら吸引管を洗浄することができ、吸引管を略全長にわたって洗浄することができる。
【００１１】
上記発明においては、前記吸引管で検体を定量吸引する定量吸引部と、前記吸引管の内部に洗浄液を供給する供給部とを更に備え、当該供給部により前記吸引管の内部に洗浄液を供給することにより、吸引管の内部を洗浄すると共に、前記吸引管の内部に洗浄液を充填するように構成されていることが好ましい。これにより、吸引管の外周だけでなく内部をも洗浄することが可能となるだけでなく、洗浄液を吸引管に充填することにより、検体の定量を高精度に行うことが可能となる。また、吸引管が超弾性金属製であるので、合成樹脂等のように過度に膨張することがなく、高い定量精度を確保することができる。
【００１２】
上記発明においては、前記移動機構により前記吸引管が移動されるときに、前記洗浄部が前記吸引管と一体的に移動するように構成されていることが好ましい。これにより、吸引管が洗浄部に貫通されたままとなるので、吸引管を洗浄する場合に吸引管が洗浄部の貫通路に挿入されるように正確に位置決めする必要がない。
【００１３】
上記発明においては、前記吸引管に接続されており、前記吸引管に負圧を与えて検体を吸引させる吸引機構と、外部から検体の吸引開始の指示を受け付ける指示受付部と、前記吸引機構、前記垂直移動機構及び前記水平移動機構の動作を制御する制御部とを更に備え、前記制御部は、前記指示受付部が吸引開始の指示を受け付けたときに、前記吸引管を停止させたまま前記吸引管から検体を吸引させるように前記吸引機構、前記垂直移動機構及び前記水平移動機構を動作制御する構成とすることができる。
【００１４】
上記発明においては、前記吸引管は、チタン−ニッケル合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金、又はチタン合金製であることが好ましい。
【００１５】
上記発明においては、前記検体は、血液検体であることが好ましい。
【００１６】
上記発明においては、前記検体分析装置は、検体容器をオペレータが下方から上方に移動させることにより吸引管が検体容器内に挿入され、検体容器内に挿入された状態で吸引管により検体容器から検体を吸引する装置であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る検体分析装置によれば、吸引管が超弾性金属製であるので、オペレータの吸引操作に応じて吸引管が容易に変形し、オペレータに対する利便性が向上する。また、吸引管が外力を受けてもすぐに元の形状に復帰し、検体分析装置が正常な動作を確実に行うことができる等、本発明は優れた効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の実施の形態に係る検体分析装置について、図面を参照しながら具体的に説明する。
【００１９】
図１は本発明の一実施の形態に係る検体分析装置Ｓの全体斜視図であり、図２は、この検体分析装置Ｓの正面図であり、図３は、この検体分析装置Ｓの、ケーシング１を除去した状態の斜視図であり、図４は、同じくケーシングを除去した状態の正面説明図である。
【００２０】
前記検体分析装置Ｓは、ディスプレイ、入力装置、ＣＰＵ、メモリ等を有する処理装置ＰＣ（典型的には、必要なコンピュータプログラムがインストールされたパーソナルコンピュータ）と通信可能に接続され（図１５参照）、検体分析装置Ｓと処理装置ＰＣとによって試料分析システムが構成されている。処理装置ＰＣは、検体分析装置Ｓの操作、分析に関する各種設定、分析結果の表示等を行うための検体分析装置用ソフトウェアがインストールされており、検体分析装置Ｓとの間での通信により、検体分析装置Ｓに対して指令を与えたり、検体分析装置Ｓから測定データを受信したりすることができる。検体分析装置Ｓは、上部が開放された容器（試料の初期収容容器）である採血管３内に収容されている血液（試料）の測定を行う装置（血液分析装置）であり、装置本体２と、この装置本体２を収納するケーシング１とで主に構成されている。
【００２１】
ケーシング１は合成樹脂や防錆処理が施された鋼板等で作製されており、ボルト等の固着手段を用いて装置本体２に固定されている。ケーシング１の正面（図１において左側の側面）の右下部分には凹部５が形成されており、この凹部５の上面から後述する吸引管１３が突出している（図２参照）。これにより、オペレータが手に持った採血管３を移動させて、吸引管１３を採血管３に下方から挿入させることができるようになっている。また、凹部５の奥側面には、マイクロスイッチから構成されたスタートスイッチ６が設けられており、オペレータは吸引管１３を採血管３に挿入させた状態で、軽くスタートスイッチ６に触れることで血液の吸引を指示することができる。
【００２２】
装置本体２は、採血管３内の血液を定量、希釈等して分析用の混合試料を調整するための試料調製部と、希釈等された血液の測定（検出）を行う検出部Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３と、前記試料調整部及び検出部を電気的に駆動制御する制御部とを備えている。本発明の液体試料吸引装置は、前記試料調整部及び制御部のうち、密封容器から試料を吸引するための要素ないしは機構からなっている。
【００２３】
前記試料調製部は、採血管３内から所定量の血液を吸引して第１混合チャンバＭＣ１又は第２混合チャンバＭＣ２内で試薬と混合することにより各種分析用の混合試料を調整する部位であり、採血管３内の試料を吸引する吸引管１３と、この吸引管１３を水平に移動させる水平駆動部２０と、前記吸引管１３を垂直に移動させる垂直駆動部６０と、前記採血管３内を大気に開放するとともに当該採血管３内の試料を吸引するための吸引機構と、前記水平駆動部、垂直駆動部及び吸引機構の動作を制御するための制御部とを備えている。本実施の形態に係る試料調製部は、また、前記水平駆動部２０により水平に移動される垂直駆動部４０を備えており、この垂直駆動部４０は、前記採血管３を保持するとともに、そのガイド機構により垂直移動可能にされている。
【００２４】
前記吸引管１３は、横断面形状が円形であり、内部に長手方向に延びる流路を有するとともに、試料又は空気を吸引する吸引口が先端付近に形成されている。また、この吸引管１３は、チタン−ニッケル合金製の超弾性金属管であり、湾曲された場合であっても塑性変形せず、元の真っ直ぐな状態に復帰するようになっている。また、吸引管１３の下端は略水平面となっており、この下端には吸引口が開口している。なお、かかる吸引管１３はチタン−ニッケル合金製に限定されるものではなく、銅−アルミニウム−ニッケル合金、チタン合金等の他の超弾性金属により構成されていてもよい。
【００２５】
また、図１１及び図１２の流体回路図に示すように、装置本体２には、試薬を収容するための試薬容器が設けられている。具体的には、試薬容器としては、希釈液（洗浄液）ＥＰＫを収容するための希釈液容器ＥＰＫ−Ｖ、ヘモグロビン溶血剤ＳＬＳを収容するためのヘモグロビン溶血剤容器ＳＬＳ−Ｖ、白血球分類用溶血剤ＦＦＤを収容するための白血球分類用溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖ、及び、白血球分類用染色液ＦＦＳを収容するための白血球分類用染色液容器ＦＦＳ−Ｖが備わっている。
【００２６】
図５は図１に示される検体分析装置の水平駆動部の正面説明図であり、水平駆動部２０は、図示されているように、前記垂直駆動部４０（詳細は後述する）が固定される移動パネル２１と、この移動パネル２１を水平移動させる駆動機構２２と、前記移動パネル２１の水平移動をガイドするガイド機構２３とを備えている。前記移動パネル２１は、金属又は合成樹脂で作製された縦長の板体からなっており、その上部及び下部には、垂直駆動部４０を固定するためのビス孔２４が形成されている。駆動機構２２は、支持パネル２５の表面（図５において手前側の面）上に回動自在に設けられた駆動プーリ２６及び従動プーリ２７と、前記支持パネル２５の裏面側に配設され、前記駆動プーリ２６を回転駆動するステッピングモータ２８と、前記駆動プーリ２６及び従動プーリ２７間に張設されたタイミングベルト２９と、このタイミングベルト２９の内周面と前記移動パネル２１の裏面の両面に固定された連結部材３０とで構成されている。
【００２７】
支持パネル２５の上端縁には、前記移動パネル２１の上端をガイドする上部ガイド３１が設けられており、一方、当該支持パネル２５の表面であって前記タイミングベルト２９の下方には、移動パネル２１の下部をガイドする下部ガイド３２が設けられている。そして、前記ガイド機構２３は、この上部ガイド３１と下部ガイド３２とで構成されている。上部ガイド３１は、支持パネル２５の上端縁から表面側に突出した水平部３１ａと、この水平部３１ａの先端から下方に垂下された垂直部３１ｂとからなっており、移動パネル２１の上端付近に形成された裏面側挟持片３３と、同じく上端付近において表面側に突出して形成された断面略Ｃ字状の表面側挟持片３４とで前記垂直部３１ｂを挟持するようになっている。一方、下部ガイド３２は、タイミングベルト２９の下方において当該タイミングベルト２９の移動方向と平行に配設されたガイドシャフト３５と、このガイドシャフト３５が摺動可能な通路を内部に有する摺動部材３６とを備えており、この摺動部材３６は、前記移動パネル２１の裏面に固定されている。
【００２８】
かかる構成において、ステッピングモータ２８を駆動させると、タイミングベルト２９に固定されている連結部材３０が図４において左又は右方向に移動し、これにより当該連結部材３０に固定されている移動パネル２１を左又は右方向に移動させることができる。この場合に、移動パネル２１は、上端及び下部付近を前記上部ガイド３１及び下部ガイド３２でそれぞれガイドされているので、移動に際し前後左右又は上下方向にがたつくことなくスムーズに移動させることができる。
【００２９】
つぎに垂直駆動部４０について詳述する。図６は図１に示される検体分析装置Ｓの垂直駆動部の正面説明図、及び図７は同じく垂直駆動部と水平駆動部の左側面説明図である。垂直駆動部４０は、図６〜７に示されるように、支持体４１と、この支持体４１に垂直に支持されたガイドシャフト４２と、前記吸引管１３を保持するとともに前記ガイドシャフト４２上を摺動する吸引管保持部４３とを備えている。
【００３０】
前記支持体４１は、前記移動パネル２１又は支持パネル２５と平行な縦長の奥面部４１ａと、この奥面部４１ａと垂直に設けられており、同じく縦長の側面部４１ｂと、前記奥面部４１ａの上下端において当該奥面部４１ａと垂直に設けられた上面部４１ｃ及び下面部４１ｄとで構成されている。そして、前記側面部４１ｂには、吸引管保持部４３から水平方向に突出するガイド棒４４を案内する縦長のガイドスリット４５が形成されている。また、前記上面部４１ｃと下面部４１ｄとの間にガイドシャフト４２が垂直に支持されている。なお、４６は、垂直駆動部４０を前記水平駆動部２０の移動パネル２１に固定するビスを貫通させるために前記奥面部４１ａに形成された切欠き部である。
【００３１】
吸引管保持部４３は略立方体からなる摺動部４３ａと、この摺動部４３ａの一面（図６において左側の面）に形成された係合部４３ｂとを備えている。係合部４３ｂは、図７に示されるように、断面が十字状であり、後述する垂直駆動部のアームの断面十字状の凹部と係合し、吸引管１３を垂直に移動させる。摺動部４３ａの他の面（図６において紙面手前側の面）には、軸４７が突設されており、この軸４７にはガイドローラ４８が回転自在に装着されている。このガイドローラ４８は、後述する垂直駆動部６０のガイドアームと係合し、当該ガイドアームに連動して吸引管保持部４３が垂直方向に移動するようになっている。
【００３２】
前記支持体４１の下面部４１ｄには、ブラケット４９を介して、吸引管１３の内外周を洗浄するための洗浄部ＣＳが固定されている。また、支持体４１の側面部４１ｂの下部には、給排液用ニップル５０、５１、５２が固定されており、それぞれチューブ５３、５４、５５を介して吸引管１３の基端及び洗浄部ＣＳに接続されている。
【００３３】
図８は、洗浄部ＣＳの構成を示す側面断面図である。図に示すように、洗浄部ＣＳは円柱状をなしており、この洗浄部ＣＳには、吸引管１３が遊嵌状に挿通される垂直な貫通路１５と、この貫通路１５へ洗浄液を供給するための供給路１６と、貫通路１５の洗浄液および血液を排出するための排出路１７とが設けられている。貫通路１５、供給路１６および排出路１７は、いずれも横断面形状が円形である。
【００３４】
貫通路１５は、吸引管１３との間隙がより狭い小径部１５ａと、この小径部１５ａの下側に設けられ、吸引管１３との間隙がより広い大径部１５ｂとを有してなる。小径部１５ａと大径部１５ｂとの間には、末広がり状のテーパ部１５ｃが設けられている。小径部１５ａの直径は、吸引管１３の外形よりも若干大きくなっており、これにより吸引管１３が小径部１５ａに遊嵌可能となっている。
【００３５】
供給路１６は、貫通路１５の大径部１５ｂの上端に開口しており、貫通路１５から側方へ延び、その途中で下方へ屈曲して洗浄部ＣＳの下面で開口している。一方、排出路１７は、貫通路１５の小径部１５ａの下端寄りの箇所に開口しており、貫通路１５から側方へ延び、その途中で上方へ屈曲して洗浄部ＣＳの上面で開口している。また、排出路１７は、その直径が供給路１６の直径よりも大きく構成されている。
【００３６】
洗浄部ＣＳには、小ニップル１８および大ニップル１９が、いずれも一部埋め込み状にかつ垂直に取り付けられている。小ニップル１８は供給路１６に接続されており、洗浄部ＣＳの下面から下方に突出している。また小ニップル１８の下端部には、洗浄液供給用のチューブ５５の一端が接続されている。大ニップル１９は排出路１７に接続されており、洗浄部ＣＳの上面から上方に突出している。また大ニップル１９の上端部には、洗浄液・試料排出用のチューブ５４の一端が接続されている。
【００３７】
つぎに吸引管１３の垂直駆動部６０について詳述する。図９は図１に示される検体分析装置Ｓの垂直駆動部の左側面説明図であり、図１０は図９のＣ−Ｃ矢視断面図である。垂直駆動部６０は、前述した垂直駆動部４０とともに、本発明の液体試料吸引装置における吸引管移動機構を構成し、図９に示されるように、水平方向に沿って配設された細長体からなるアーム６１と、このアーム６１を直交方向（垂直方向）に貫通し、支持パネル６２に配設された軸受６３に回転自在に支持されたネジ軸６４と、このネジ軸６４と螺合するネジ部を有しており、前記アーム６１に固定されたナット部６５と、前記ネジ軸６４と平行になるように支持パネル６２に配設されたスライドレール６６と、前記アーム６１の一端部（装置本体２内部側端部）に設けられ、前記スライドレール６６と摺動自在に係合して当該アーム６１を垂直方向に案内する摺動部材６７と、前記支持パネル６２に固定されたステッピングモータ６８とを備えている。
【００３８】
前記ネジ軸６４の上端とステッピングモータ６８の出力軸には、それぞれプーリ６９、７０が固定されており、これらプーリ６９、７０間にタイミングベルト７１が張設されている。また、前記アーム６１の他端（装置本体２表面側端部）には、前記垂直駆動部４０のガイドローラ４８と係合する（図９参照）断面コの字状のガイドアーム７２が水平に（図９において紙面に垂直に）固定されている。前記アーム６１は、また、前記ガイドアーム７２側の端部付近であって前記吸引管保持部４３の断面十字状の係合部４３ｂと対向する面に断面十字状の凹部７３を有している。前記係合部４３ｂは、図１０に示されるように、矢印Ｘ方向から適度なクリアランスを保ちつつ前記断面十字状の凹部７３に嵌入されるようになっている。この嵌入した状態において、吸引管１３が採血管３の直上にくるように位置決めされており、吸引管１３が採血管３の栓体３ａを穿刺する際、アーム６１の上下運動の力が直接吸引管保持部４３に伝達されるようになっている。
【００３９】
以上説明をした水平駆動部２０のステッピングモータ２８及び垂直駆動部６０のステッピングモータ６８の駆動を前記装置本体２の制御部により適宜制御することで、吸引管保持部４３、すなわち吸引管１３を水平又は垂直に駆動して、採血管３から試料を吸引したり、混合チャンバＭＣ１，ＭＣ２に試料を供給したりすることができる。そして、試料吸引時には、吸引管１３が採血管３の栓体３ａを穿刺する動作が含まれるため、吸引管保持部４３の係合部４３ｂがアーム６１の断面十字状の凹部７３と嵌合し、大きな力が当該吸引管保持部４３に伝達される。一方、吸引管１３が混合チャンバＭＣ１，ＭＣ２上に移動し、当該混合チャンバＭＣ１，ＭＣ２に試料を供給する際には、垂直駆動部６０のステッピングモータ６８の駆動力は、アーム６１、ガイドアーム７２及びガイドローラ４８を介して吸引管保持部４３に伝達される。
【００４０】
本実施の形態にかかわる検体分析装置Ｓは、図３〜４に示されるように、赤血球、ヘモグロビン及び血小板に関する測定をするための混合試料を調整する第１混合チャンバＭＣ１、白血球に関する測定をするための混合試料を調整する第２混合チャンバＭＣ２、赤血球に関する測定を行う第１検出部Ｄ１、ヘモグロビンに関する測定を行う第２検出部Ｄ２、及び白血球に関する測定を行う第３検出部Ｄ３を備えている。
【００４１】
前記装置本体２は、図１５に示されるように、前記試料調製部及び測定部Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３を制御する制御部１００を備えている。この制御部１００は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭにより構成されている。また、装置本体２は、試料調製部等を構成する流体回路中の電磁弁ＳＶ１〜ＳＶ３３、ＳＶ４０、ＳＶ４１や各種ポンプ・モータ２８、６８、ＳＰ１、ＳＰ２、Ｐ、Ｖ、ＤＰ１、ＤＰ２、ＤＰ３、ＤＰ４、ＤＰ５等を駆動するための駆動回路部１１０も備えており、制御部１００は、駆動回路部１１０を介して前記電磁弁等を駆動する。制御部１００は、図示しない通信インターフェースを介して、処理装置ＰＣと通信可能であり、各種信号やデータなどを処理装置ＰＣとの間でやり取りすることができる。
【００４２】
図１１〜１４は、本実施の形態に係る検体分析装置Ｓの流体回路の構成を示す流体回路図である。図１１〜１４において、ＳＰ１及びＳＰ２は試料（血液）の吸引及び供給をするためのシリンジポンプであり、ＣＳは吸引管の洗浄をするための洗浄部であり、ＤＰ１〜ＤＰ５は希釈液、溶血剤、染色液等の液体を定量するためのダイヤフラムポンプである。また、ＷＣ１〜ＷＣ２は排液チャンバであり、ＥＰＫ−ＣはＥＰＫ（希釈液）収容容器であり、ＳＶ１〜ＳＶ３３は流路開閉用の電磁バルブである。これらのバルブＳＶ１〜ＳＶ３３は、通常は閉じられている、常閉タイプのバルブである。
【００４３】
図に示すように、吸引管１３は、シリンジポンプＳＰ１にチューブを介して接続されており、シリンジポンプＳＰ１が動作することにより吸引管１３に負圧を与えて検体を吸引することが可能である。またダイヤフラムポンプＤＰ１を駆動してシリンジポンプＳＰ１に供給された洗浄液を、シリンジポンプＳＰ１の動作により吸引管１３に供給することが可能である。また、洗浄部ＣＳの供給路１６には、収容容器ＥＰＫ−Ｃにチューブを介して接続されており、当該収容容器ＥＰＫ−Ｃから洗浄液の供給を受けるようになっている。洗浄部ＣＳの排出路１７は、排液チャンバＷＣ１にチューブを介して接続されている。この排液チャンバＷＣ１は、排液チャンバＷＣ１を溢れ出た排液の緩衝用のチャンバを介して真空ポンプＶに接続されており、この真空ポンプによって排液チャンバＷＣ１を介して排出路１７に負圧を与えて排液（洗浄液・血液）を吸引するようになっている。
【００４４】
つぎに図１１〜１４に示される流体回路図及び図１６に示されるフローチャートを参照しつつ、本発明の実施の形態に係る検体分析装置Ｓの動作について説明する。以下には、検体分析装置Ｓの動作の一例として、検体に含まれる白血球の分類を行う分析動作について説明する。まず、検体分析装置Ｓは、吸引管１３が下限位置に位置し、凹部５の上面から下方に突出した状態で待機する。以下、吸引管１３のこの位置を初期位置という。つまり、この初期位置においては、吸引管１３が外部に露出されている。また、吸引管１３が初期位置で待機しているときには、吸引管１３内に洗浄液が充填されている。この吸引管１３への洗浄液の充填については、後述する。吸引管１３が初期位置にあるときに、オペレータは採血管３を手に持ち、吸引管１３の下方から採血管３を上方へ持ち上げる。これにより、吸引管１３が採血管３に挿入される。
【００４５】
このとき、オペレータが吸引管１３を挿入した状態で採血管３を移動させ、採血管３の内壁で吸引管１３の下端を押したり、吸引管１３の下端が採血管３の底に当たる場合がある。このような場合には、吸引管１３が外力を受け、変形することとなる。図１７は、吸引管１３の変形例を示した模式図である。図に示すように、採血管３の内面に吸引管１３が当接し、吸引管１３の一部（例えば、下端）が押されることにより、吸引管１３は湾曲される。吸引管１３は超弾性金属製であるため容易に湾曲し、また採血管３が吸引管１３から外される等、外力が取り除かれた場合には、その弾性により元の真っ直ぐな形状に復帰する。
【００４６】
このように吸引管１３が採血管３に挿入され、吸引管１３の下端が検体の内部に浸かった状態で、オペレータはスタートスイッチ６に触れ、吸引開始を指示する。かかる吸引開始の指示を受け付けたとき（ステップＳ１でＹｅｓ）、制御部１００は、吸引管１３の位置を移動させないまま、つまり吸引管１３を初期位置に位置させたまま、シリンジポンプＳＰ１を駆動して所定量の試料を定量吸引させる（ステップＳ２）。また、溶血剤が溶血剤容器ＦＦＤ−Ｖから第２混合チャンバＭＣ２に供給される（ステップＳ３）。なお、ここでは第２混合チャンバＭＣ２への溶血剤の供給を、試料（検体）の吸引の後に実行わけではなく、これらの動作は同時に行われる。以下の各動作についても、説明を簡略化するために逐次的に実行するように記載しているが、一部の動作は同時に実行されるようになっている。
【００４７】
ステップＳ３では、具体的には、バルブＳＶ１９を開いてバルブＳＶ２０を閉じるとともに、バルブＳＶ２２を開いてバルブＳ２１を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ補給される。そして、バルブＳＶ１９を閉じてバルブＳＶ２０を開くとともに、バルブＳ２１を開いてバルブＳ２２を閉じることで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陽圧駆動され、ダイヤフラムポンプＤ４によって溶血剤ＦＦＤが第２混合チャンバＭＣ２に供給される。さらに、バルブＳ１９を開いてバルブＳ２０を閉じるとともに、バルブＳ２１を閉じてバルブＳ２２を開くことで、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４が陰圧駆動され、再度、溶血剤ＦＦＤが溶血剤容器ＦＦＤ−ＶからＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤ４へ補給される。
【００４８】
次に、水平駆動部２０及び垂直駆動部３０の動作により吸引管１３が上昇されるとともに、吸引管１３の洗浄が行われる（ステップＳ４）。図１８は、吸引管１３が初期位置にあるときの吸引管１３と洗浄部ＣＳとの位置関係を示す垂直駆動部２０と水平駆動部２０の正面図である。図に示すように、吸引管１３が初期位置にあるときには、吸引管保持部４３が洗浄部ＣＳに近接した位置に位置し、洗浄部ＣＳが吸引管１３の上端付近に位置することとなる。ステップＳ４は、具体的には、吸引管１３がこのような初期位置にある状態で、バルブＳＶ１５及びバルブＳＶ２３を閉じ、バルブＳＶ１４を開いて、第１排液チャンバＷＣ１を陰圧状態にする。その後、吸引管１３を上昇させ、バルブＳＶ１１及びバルブＳＶ５１を開き、吸引管１３の上昇動作と並行して当該吸引管１３の外周を洗浄する。このとき、洗浄部ＣＳの供給路１６から洗浄液が貫通路１５内に供給されるとともに、貫通路１５内の洗浄液及び試料（検体）が負圧により排出路１７から排出される。また、吸引管１３は、この上昇動作により、吸引管１３の先端（吸引口）が洗浄部ＣＳの内部に位置する位置（以下、上限位置という）まで上昇される。このように、初期位置から上限位置まで吸引管１３を移動させながら、洗浄部ＣＳによる吸引管１３の洗浄を行うので、吸引管を略全長にわたって洗浄することができる。
【００４９】
次に、吸引管１３が第２混合チャンバＭＣ２に降下される（ステップＳ５）。図１９は、第２混合チャンバＭＣ２の上部開口に吸引管１３を挿入した状態を示す側面断面図である。図に示すように、第１混合チャンバＭＣ２の上部には、吸引管１３を挿入させるための挿入口８０が設けられている。この挿入口８０は、吸引管１３の挿入が可能な程度の大きさであって、しかも異物の混入等を防ぐために可及的に小さくする必要がある。したがって、挿入口８０の形状は吸引管１３の外径よりも若干大きい円形とされている。ステップＳ５では、吸引管１３を挿入口８０の上方に位置させ、その位置から吸引管１３を降下させることにより、吸引管１３の先端が挿入口８０から第２混合チャンバＭＣ２の内部に到達する。このとき、吸引管１３が超弾性金属製であるため真っ直ぐな状態となっており、吸引管１３を挿入口８０に確実に挿入することができる。なお、第１混合チャンバＭＣ１、排液チャンバＷＣ１〜ＷＣ３も同様に挿入口が設けられているが、ここではその説明を省略する。
【００５０】
そして、このように吸引管１３が挿入口８０に挿入されている状態でシリンジポンプＳＰ１が駆動されることにより、吸引管１３の吸引口より全血試料（ステップＳ２において吸引した試料の一部）が第２混合チャンバＭＣ２に吐出される（ステップＳ６）。
【００５１】
吐出完了後、染色液ＦＦＳを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる（ステップＳ７）。ステップＳ７は、具体的には、染色液補給用バルブＳＶ４０を開き、染色液供給用バルブＳＶ４１を閉じた状態で、バルブＳＶ２２を開くとともにバルブＳＶ２１を閉じることで、染色液供給用ダイヤフラムポンプ（ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプ）ＤＰ５を陰圧駆動し、ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ５に染色液ＦＦＳを補給する。さらに、バルブＳＶ４０を閉じ、バルブＳＶ４１を開くとともに、バルブＳＶ２１を開き、バルブＳＶ２２を閉じて、ＦＦＳ用ダイヤフラムポンプＤＰ５を陽圧駆動することで、染色液ＦＦＳを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる。
【００５２】
続いて、溶血剤ＦＦＤを第２混合チャンバＭＣ２へ入れる（ステップＳ８）。つまり、バルブＳＶ２２、バルブＳＶ１９を閉じて、バルブＳＶ２１、バルブＳＶ２０を開き、ＦＦＤ用ダイヤフラムポンプＤＰ４を用いて、溶血剤ＦＦＤを第２混合チャンバＭＣ２へ入れ、全血試料を流入攪拌して調製することにより、第２混合チャンバＭＣ内に赤血球が溶解され白血球が染色された測定用試料が作成される（ステップＳ９）。
【００５３】
そして、測定用試料を対象にＷＢＣ検出部Ｄ３にて測定（分析）が行われる（ステップＳ１０）。ステップＳ１０は、具体的には、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２を開き、バルブＳＶ２１を閉じることで、チャージング用ダイヤフラムポンプＤＰ２が駆動され、測定用試料が正確に所定量だけチャージングされる。そして、バルブＳＶ４、バルブＳＶ２９、バルブＳＶ２２が閉じられ、ＷＢＣ検出部Ｄ３へのチャージングが完了する。その後、バルブＳＶ９とバルブＳＶ３１を開くことで、ＥＰＫ収容容器ＥＰＫ−Ｃからシース液（希釈液）ＥＰＫがＷＢＣ検出部へ供給される。続いて、バルブＳＶ１が閉じた状態でバルブＳＶ３を開くとともに、試料供給シリンジポンプＳＰ２を駆動し、ＷＢＣ検出部Ｄ３において測定を行う。
【００５４】
試料分析装置Ｓは、上記測定では、全血試料と白血球分類用溶血剤と白血球分類用染色液を混合して測定用試料を作成し、この測定用試料を光学検出部Ｄ３にてフローサイトメトリー法によって測定する。ここでの測定としては、白血球数の測定と、白血球５分類の測定とが行われる。
【００５５】
また、吸引管１３の内部の洗浄が行われる（ステップＳ１１）。ステップＳ１１は、具体的には、水平駆動部２０及び垂直駆動部３０の動作により吸引管１３が移動され、第１混合チャンバＭＣ１に降下される。これに伴って、バルブＳＶ３２及びＳＶ３３を開いた状態で、バルブＳＶ２２を開くとともにバルブＳＶ２１を閉じることで、ダイヤフラムポンプＤＰ１を陰圧駆動し、ダイヤフラムポンプＤＰ１に希釈液を補給する。そして、バルブＳＶ２２を閉じてバルブＳＶ２１、バルブＳＶ１５及びバルブＳＶ１６を開き、その後バルブＳＶ１５を閉じる。これにより、ダイヤフラムポンプＤＰ１に陽圧をかけ、試料吸引ライン（チューブ）及び吸引管１３内を洗浄液で満たす。このとき、吸引管１３の吸引口から余分の洗浄液が第１混合チャンバＭＣ１へ吐出される。このようにして吸引管１３の内部が洗浄される。また、第１混合チャンバへ吐出された排液は、バルブＳＶ２３が開かれることにより排液チャンバＷＣ１へ排出される。このとき、吸引管１３の内部及び試料供給ラインには、希釈液が充填された状態となっている。この状態でシリンジポンプＳＰ１で吸引し、吸引管１３先端にエアギャップを形成する。そして、水平駆動部２０及び垂直駆動部３０の動作により吸引管１３が初期位置にまで移動される（ステップＳ１２）。
【００５６】
以上詳述したように、本実施の形態に係る検体分析装置Ｓにおいては、吸引管１３を超弾性金属製としたので、オペレータが採血管３を手に持って採血位置に位置させるときに、採血管の内壁を吸引管１３に当接させて吸引管１３を容易に変形させることができ、このためオペレータが容易に吸引管の先端を目視で確認することができる。また、このように吸引管１３が外力を受けても、超弾性金属製の吸引管１３は外力を取り除けばすぐに元の真っ直ぐな形状に復帰する。したがって、洗浄部ＣＳの貫通路１５を吸引管１３が進行するときには吸引管１３が真っ直ぐな状態となるので、吸引管１３が洗浄部ＣＳ内を円滑に進行することができ、吸引管１３の洗浄を確実に行うことができる。また、第１混合チャンバＭＣ１、第２混合チャンバＭＣ２、又は排液チャンバＷＣ１〜ＷＣ３の上部の開口に吸引管１３を確実に挿入することができる。さらに、吸引管１３が超弾性金属製であるので、合成樹脂等のように水分を含んで膨張することがなく、高い定量精度を確保することができる。
【００５７】
なお、本実施の形態においては、洗浄部ＣＳを水平駆動部２０に固定し、吸引管１３を垂直駆動部２０で駆動することにより、吸引管１３を上昇させながら洗浄部ＣＳにより吸引管１３の外周を洗浄する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、吸引管１３を固定して洗浄部ＣＳを昇降させてもよいし、吸引管１３及び洗浄部ＣＳの両方を昇降させる構成としてもよい。また、吸引管１３を下降させながら洗浄部ＣＳで吸引管１３を洗浄する構成としてもよい。
【００５８】
また、吸引管１３の内部に洗浄液を供給することにより、吸引管１３の内部を洗浄すると共に、吸引管１３の内部に洗浄液を充填するように構成したので、吸引管１３の外周だけでなく内部をも洗浄することが可能となるだけでなく、洗浄液を吸引管１３に充填することにより、検体の定量を高精度に行うことが可能となる。
【００５９】
また、水平駆動部２０に洗浄部ＣＳを固定し、吸引管１３が洗浄部ＣＳに貫通されたまま、洗浄部ＣＳが吸引管１３と一体的に水平移動する構成としたので、吸引管１３を洗浄する場合に吸引管１３が洗浄部ＣＳの貫通路１５に挿入されるように正確に位置決めする必要がない。
【００６０】
また、オペレータから検体の吸引開始の指示を受け付けるスタートスイッチ６を、吸引管１３の近傍に配置したので、オペレータが、吸引管１３が採血管３に挿入される位置（吸引位置）に採血管３を移動させたときに、採血管３を持っている手でスタートスイッチを操作することができ、採血管の吸引位置へのセットと吸引開始の指示を容易且つ連続的に行うことができ、オペレータにとって便利な操作性を提供することができる。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
本発明に係る検体分析装置は、オペレータの吸引操作に応じて吸引管が容易に変形し、オペレータに対する利便性が向上するとともに、吸引管が外力を受けてもすぐに元の形状に復帰し、検体分析装置が正常な動作を確実に行うことができるという効果を奏し、検体容器に収容された血液検体、尿検体等の検体を吸引し、当該検体を分析する検体分析装置として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の一実施の形態に係る検体分析装置の全体斜視図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係る検体分析装置の正面図である。
【図３】図１に示される検体分析装置の、ケーシングを除去した状態の斜視図である。
【図４】図１に示される検体分析装置の、ケーシングを除去した状態の正面説明図である。
【図５】図１に示される検体分析装置の水平駆動部の正面説明図である。
【図６】図１に示される検体分析装置の垂直駆動部と水平駆動部の正面説明図である。
【図７】図１に示される検体分析装置の垂直駆動部と水平駆動部の左側面説明図である。
【図８】洗浄部の構成を示す側面断面図である。
【図９】図１に示される検体分析装置の垂直駆動部の左側面説明図である。
【図１０】図８のＣ−Ｃ矢視断面図である。
【図１１】図１に示される検体分析装置の流体回路図の前半部分である。
【図１２】図１に示される検体分析装置の流体回路図の後半部分である。
【図１３】排液チャンバ回りの流体回路図である。
【図１４】ダイヤフラムポンプ回りの流体回路図である。
【図１５】図１に示される検体分析装置の制御ブロック図である。
【図１６】図１に示される検体分析装置の動作の流れを示すフローチャートである。
【図１７】吸引管の変形例を示す模式図である。
【図１８】吸引管が初期位置にあるときの吸引管と洗浄部との位置関係を示す垂直駆動部と水平駆動部の正面図である。
【図１９】第２混合チャンバの上部開口に吸引管を挿入した状態を示す側面断面図である。
【符号の説明】
【００６３】
１  ケーシング
２  装置本体
３  採血管
４  試料セット部
１３  吸引管
１５  貫通路
１６  供給路
１７  排出路
２０  水平駆動部
２１  移動パネル
２２  駆動機構
２３  ガイド機構
２８  ステッピングモータ
４０  垂直駆動部
４１  支持体
４２  ガイドシャフト
４３  吸引管保持部
６０  垂直駆動部
６１  アーム
６４  ネジ軸
６５  ナット部
６６  スライドレール
６７  摺動部材
６８  ステッピングモータ
７２  ガイドアーム
８０  挿入口
Ｓ  試料分析装置
ＣＳ  洗浄部
ＭＣ２  第２混合チャンバ
【図１】
0004781075.tif 000002
【図２】
0004781075.tif 000003
【図３】
0004781075.tif 000004
【図４】
0004781075.tif 000005
【図５】
0004781075.tif 000006
【図６】
0004781075.tif 000007
【図７】
0004781075.tif 000008
【図８】
0004781075.tif 000009
【図９】
0004781075.tif 000010
【図１０】
0004781075.tif 000011
【図１１】
0004781075.tif 000012
【図１２】
0004781075.tif 000013
【図１３】
0004781075.tif 000014
【図１４】
0004781075.tif 000015
【図１５】
0004781075.tif 000016
【図１６】
0004781075.tif 000017
【図１７】
0004781075.tif 000018
【図１８】
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【図１９】
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