(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体組織を吸引固定する吸引固定手段を先端に備えた管状本体を有する外套管挿入補助具と、
前記管状本体内に挿脱可能に挿入される外套管と、
前記管状本体の基端部にピンを中心に回動自在に設けられたＬ字状のレバーを有し、前記外套管の挿入時、前記レバーの切り欠きが、前記外套管の基端部に設けられたピンに係合されて前記外套管と前記管状本体とを係脱可能に固定するロック部材とを備え、
前記外套管挿入補助具の先端を前記体組織に吸引固定した状態で、前記体組織内に挿入された前記外套管と前記外套管挿入補助具とを前記ロック部材により固定し、相対的に前記体組織に対して前記外套管が位置決めされ、前記外套管の抜け止めを行なうことを特徴とする外套管挿入器具。
【請求項２】
前記外套管は、穿刺部材または内視鏡の少なくともいずれか一方が挿脱可能に挿入されることを特徴とする請求項１に記載の外套管挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は体腔内を観察処置するための内視鏡等の器具を体内へ挿入する外套管を穿刺、留置する器具に関する。
【０００２】
特に、経膣的に腹腔内にアプローチする外套管を穿刺、留置する器具に関する。
【０００３】
【従来の技術】
近年、体腔内に内視鏡等を挿入して、診断、手術を行うことが多く行われている。
【０００４】
それらの中には、体腔内に還流媒体（空気や水など）を入れて体内を観察する手技があり、空気を入れるものとして腹腔鏡、水を入れるものとして子宮鏡や関節鏡などが有る。
【０００５】
産婦人科領域でも腹腔内を観察する必要が有る場合が多く、腹腔鏡も良く行われる。その他、クルドスコピーという名称で呼ばれる経膣的に腹腔内にアプローチする手技がある。これは、後膣円蓋から、ダグラス窩にアプローチし、腹腔内に到達し、腹腔内臓器の診断、処置を行うものである。ＷＯ９９／０５９５８号公報にも、経膣的にアプローチする方法と器具が開示されている。経膣的なアプローチの利点としては、腹腔鏡よりも侵襲が少ないことがあげられる。外来での実施も行われている。また、特に経膣的なアプローチであり、卵巣や卵管采の位置が近く、これらの診断、処置に有効と思われる。特にこれらに起因する不妊症の診断に有効性が高い。
【０００６】
ＷＯ９９／０５９５８号公報記載の経膣的にアプローチするための器具は、気腹針あるいは穿刺針と一般に呼ばれる穿刺用の部材と内視鏡などを挿入するための外套管を組み合わせて体壁に穿刺し、外套管のみを残しそこに内視鏡を挿入して観察するものが開示されている。このような構成で、内視鏡の観察、処置を行うための外套管を体内に導入する器具として、特開平７−２２２７５０号公報にも同様の構成のものが開示されている。穿刺針（気腹針）を用いるのは、針内のばね付勢された先端鈍な部材が、針が体壁を穿通した瞬間に針先より飛び出し、不意に臓器に鋭利な針先端が接触するのを防ぐ効果があるためである。
【０００７】
また、特開昭５５−１６８３０７号公報およびＵＳＰ第４６３３８６５号明細書には、腹腔鏡でトラカールを入れる際に、開口縁が皮膚に密着する開口部を有した保持具を設け、この保持具を真空吸引装置と接続して、保持具内を真空吸引することにより、皮膚を保持具内へ吸引するようにした装置が記載されている。
【０００８】
さらに、特開平２−２７１８１８号公報には、吸引を応用した医療具導入管として、医療具が挿通する挿通路を内壁に形成した内筒と、この内筒の周囲に該内筒を囲むようにして設けられ、内筒の外周面との間の隙間に吸引路を形成する外筒と、挿通路の出口部の周りに形成した隙間を軸方向に向け開口させてなる吸引口とを有することにより、臓器の壁部を吸引して、体液が臓器の壁部と外筒との密着部から腹腔内に流出を防ぐことが記載されている。
【０００９】
さらに、特開平５−３１７３２５号公報には、腹腔内等の検査、手術に先立って腹壁へ穿刺し、内視鏡等の体内挿入具の挿入をガイドする体内挿入具のガイド管において、ガイド管の本体に体壁内に刺し入れて体壁にガイド管を固定する抜け止め手段を設けたことが記載されている。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
さて、経膣的な穿刺および外套管を留置する場合、膜を突き刺し体腔内に挿入する必要がある。
【００１１】
この際、膜の後ろに直腸を始めとする他の臓器がある。穿刺針（気腹針）つきの外套管を用いたとしても、その穿刺には非常に慎重を要する。
【００１２】
ダグラス窩穿刺という手技があるが、これは、ダグラス窩に溜まった腹水などを針を刺して採取するものであるが、同様に後膣円蓋よりダグラス窩に針の穿刺を行う。これらの手技を行う際には、より穿刺の安全性を高めるために、子宮頚部をつまみこれを引き上げて、後膣円蓋の膜をピンとはった状態とし、後ろの臓器との隙間をできるだけ開けるようにして、方向を定めて穿刺することが行われる。
【００１３】
しかしながら、この際、子宮頚部をつまんで持ち上げることは、痛みを伴なう。経膣的アプローチの外来での施行を考えれば、痛みを生じる行為や、痛みを防止する麻酔も、極力避けたい。また、狭い膣内に鉗子を挿入し、さらに穿刺部材を挿入するのは、後膣円蓋の位置が、狭い膣腔の、しかも非常に深い位置にあることもあり、視野を妨げることになる。
【００１４】
また、腹腔鏡でトラカールを入れる際等にも腹腔内臓器の損傷を防止する目的で体壁を持ち上げたりするが、腹壁をつまみ上げない方法としては、吸引を用いる方法があり、実開昭５５−１６８３０７号公報やＵＳＰ第４６３３８６５号明細書に開示されているが、これらは、腹壁に適応する方法で、経膣的なアプローチに使用可能な方法ではない。
【００１５】
また、吸引を応用した器具としては、特開平２−２７１８１８号公報に開示されるような体内管腔臓器内のリークを防止するものが開示されているが、体壁、特に膣壁への外套管の穿刺、留置を意図した体組織の固定・引き上げを目的としたものではなく、そのような開示もない。
【００１６】
また、実際に外套管が経膣的に腹腔内に導入され、内視鏡を入れ検査を始めると、この外套管が抜けないようつねに意識する必要がある。腹腔鏡などは、体壁が厚く、外套管は体組織により比較的しっかり保持されるが、膣部のように膜が薄い部位では容易に外套管が抜けてしまう恐れがある。この外套管が抜けると、膣が深い位置にあることもあり、再度同じ孔に挿入するのは難しく、また、新たに孔を開けることは侵襲が大きくなるため避けたい。水や空気などの観察のための媒体ももれてしまう。侵襲性の低い検査法であり、外来で施行されることを考えれば、なおさらである。
【００１７】
このため、前述のＷＯ９９／０５９５８号公報でも、外套管の先端に抜け防止を備えたものが開示されているが、外套管の体内に挿入される部分に抜け防止構造を設けることは、構造的に太くなったりするため、孔径が大きくなり侵襲性を高めてしまう可能性がある。
【００１８】
また、特開平５−３１７３２５号公報には、腹腔鏡用のトラカール外筒管を構造的に太くしない抜け止めが開示されているが、これは針を腹壁に穿刺するものであり、また、経膣的アプローチを考えた場合、壁の薄い膣部に対しては、操作性が煩雑であった。
【００１９】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、外套管を留置して検査を行っている最中に、外套管を抜けないようにし、そのために外套管の体内挿入部を太くする等あらたに侵襲性を追加する必要のない器具を提供することを目的とする。
【００２０】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、体組織を吸引固定する吸引固定手段を先端に備えた管状本体を有する外套管挿入補助具と、前記管状本体内に挿脱可能に挿入される外套管と、前記管状本体の基端部にピンを中心に回動自在に設けられたＬ字状のレバーを有し、前記外套管の挿入時、前記レバーの切り欠きが、前記外套管の基端部に設けられたピンに係合されて前記外套管と前記管状本体とを係脱可能に固定するロック部材とを備え、前記外套管挿入補助具の先端を前記体組織に吸引固定した状態で、前記体組織内に挿入された前記外套管と前記外套管挿入補助具とを前記ロック部材により固定し、相対的に前記体組織に対して前記外套管が位置決めされ、前記外套管の抜け止めを行なうことを特徴とする外套管挿入器具である。
【００２１】
請求項２の発明は、前記外套管は、穿刺部材または内視鏡の少なくともいずれか一方が挿脱可能に挿入されることを特徴とする請求項１に記載の外套管挿入器具である。
【００２２】
【発明の実施の形態】
本発明の第１の実施の形態を、図１〜図８を参照して説明する。
【００２３】
図１は、この実施の形態における外套管補助具システムの構成を展開して示したものである。同図１中において、１は外套管挿入補助具であって、この外套管挿入補助具１の内部に外套管２が挿入され、この外套管２の内部には、穿刺部材としての穿刺針（気腹針）３または内視鏡４の挿入部５が挿入される。そして、上記外套管２、穿刺針（気腹針）３および内視鏡４を、上記のように挿入した際、それぞれの器具間で水密がとれるよう後述するシール手段が配設されている。
【００２４】
図２（Ａ）は、外套管挿入補助具１の内部に外套管２を挿入し、さらに。この外套管２の内部に穿刺針３を挿入した状態を示している。
【００２５】
外套管挿入補助具１は、中央に吸引チャンネル６を有する管状本体７と、管状本体７の先端に設けられた吸引固定部８と後端に設けられたシール部材９を有する。上記吸引固定部８は、管状本体７の先端に向けて、若干末広がりに開口している。さらに、後端側には、後述する吸引管路と連通する吸引口金１０とピボット固定により回動自在のロック部材１１が設けられている。上記ロック部材１１は、図３に示すように、一端にＵ字状の切り欠き１２が設けられたＬ字状のレバー１３と、このレバー１３を回動自在に軸支するためのピン１４ａを備えており、上記外套管２の挿入時、レバー１３の切り欠き１２が、外套管２の基端部１５に設けられたピン１４ｂに係合して、外套管２と外套管挿入補助具１を固定状態とする。
【００２６】
上記外套管挿入補助具１の管状本体７の内径は、外套管２の外径よりも大きく形成されているので、外套管２が管状本体７の管路内に挿入された時、管路内の隙間が、吸引管路を形成する。上記管状本体７の後端部に設けられたシール部材９は、外套管２が管状本体７に挿入された時、外套管２の外周をシールする。
【００２７】
上記外套管２は、その基端にほぼ筒状の基端部１５が設けられており、この基端部１５の先端に、外套管１６の挿入部が嵌め込まれている。さらに、上記基端部１５には、図示しない気腹装置より導かれるチューブのコネクタが接続されるルアーロック式の口金１７が設けられている。上記外套管１６は、外套管挿入補助具１の全長より長く、外套管挿入補助具１内に最も挿入した時に、先端が飛び出る長さに構成され、かつ、内視鏡４の挿入部５の長さよりも短く構成されている。
【００２８】
図２（Ｂ）に示すように、上記穿刺針３は、管状の外針１８と該外針１８に挿入される送気管１９と把持部２０を有する。、上記筒状の外針１８は、送気管１９を挿通できる等径の直管部材からなり、その最先端の部分を斜めにカットして針２１を形成している。この針２１は、筒状の外針１８の基端側の部分より細く形成されており、針２１の部分と筒状の外針１８の基端側の部分の接続部分は、テーパ状２２に形成されている。
上記送気管１９は、腹腔内へガスを送る管路を形成するものであり、送気管１９の基端には、図示しない気腹装置から導かれるチューブのコネクタが接続されるルアーロック式の口金２３が連結されている。
また、上記送気管１９の先端には、球状部材２４が封入、固着されている。この球状部材２４は、管状の外針１８内部に配置され、該外針１８の先端方向にばね２５によって付勢され、通常針２１より突出状態にある。さらに、上記送気管１９の基端には、上記口金２３の後端部に送気管路２６の管路を閉じるコック２７が設けられている。
【００２９】
さらに、送気管１９の先端部分の側方周壁部分に、送気口２８が開口されており、穿刺針３の穿刺状態において、気腹装置（図示しない）より供給されるガスは、口金２３より送気管１９の内部を通じて送気口２８より体腔内へ送り出される。固定用ピン２９は、外針１８を固定するためのものであり、外套管２の基端部１５の溝（図示せず）と噛み合って接続固定するためのものである。
【００３０】
さらに、上記外針１８の基端に、把持部２０が接続されており、この把持部２０には、上記口金２３が収納されている。
【００３１】
内視鏡４は、挿入部５と操作部３０を有しており、その操作部３０には、接眼部３１と、図示しない外部ライトガイドケーブルの接続部３２が設けられている。
【００３２】
なお、内視鏡４は図１に開示するもの以外にも様々なタイプのものが使用可能である。
【００３３】
上記第１の実施の形態の作用を、図４〜図８を参照して説明する。
【００３４】
経膣的に腹腔内にアプローチする場合に沿って説明する。
【００３５】
外套管２と穿刺針３を組み合わせた状態で、外套管挿入補助具１の内腔に挿入する。外套管２と外套管挿入補助具１間はシール部材９により気密が保たれる。穿刺針３の先端が外套管補助具１の先端より突出しないような位置にしておく。そして、外套管挿入補助具１の吸引口金１０に、図６に示す吸引装置３３の吸引管３４を接続する。この時、穿刺針３の後端のコック２７は閉じておく。
【００３６】
この状態で、膣内に挿入し、図４に示す後膣円蓋の穿刺したい位置に外套管補助具１の先端を図５（Ａ）に示すように押しつける。そこで、吸引口金１０より吸引を開始すると、穿刺針３と吸引チャンネル６の間を通して先端の吸引固定部８内に陰圧がかかり、目的部位の膣壁を吸引固定する。部位が悪ければやり直す。そこで、手前側に外套管補助具１を引くようにして、図５（Ａ）に示すように、膣壁を引き上げ、膜の後ろに他臓器との距離を作るように操作する。そこで、穿刺針３の把持部２０をもって、図５（Ｂ）に示すように、体組織を固定した外套管挿入補助具１に対して前進させ、吸引により固定された膣壁を穿刺する。先端の球状部材２４が膣壁に押されて、針２１が突出し、膣壁を貫通し、腹腔内に針２１先がでると、バネ２５により付勢された先端の球状部材２４が突出し、他臓器への針２１先の接触を防止する。
【００３７】
確実に腹腔内に針２１先が導入されたかどうかは、穿刺針３の先端を左右に動かした時の感触や、穿刺針３の後端の口金２３に生理食塩水を入れたシリンジ等（図示しない）を接続し、口金２３のコック２７を開いて注水すると、水は口金２５より、送気管２６内を流れ、先端の球状部２４後方の側面開口より腹腔内に流れるので、その時の注水の手応えにより、確認することができる。ここで腹腔内に注水をしておくと、針２１先が臓器に触れる可能性が減少する。
【００３８】
腹腔内に針２１先が導入されたことが確認できたら、ここで、外套管挿入補助具１に突き当たるまで穿刺針３と外套管２を注意深く進め、図６に示すように、ロック部材１１のレバー１３を回動して、外套管２の後端のピン１４ｂと係合させた後、外套管補助具１と外套管２を固定する。そして、穿刺針３を外套管２より引き抜く。この時、外套管３の後端の内視鏡挿入口は体内から水が洩れたりしないよう指にて塞いでおく。そして、内視鏡４を外套管２の後端より挿入する。
【００３９】
つぎに、外套管２の後端の口金１７のコック（図示しない）を開き、送水装置３５から送水管３６を介して送水を行うことにより、外套管２と内視鏡４の間の隙間を通して外套管２の先端開口より観察媒体を腹腔内に注入する。水を媒体とする時は、シリンジ（図示しない）による手動注水や、ポンプ（図示しない）による注水、あるいは生理食塩水パック（図示しない）を吊り上げ落差にて注水を行う等送水方法は何でも良い。空気の場合も同様に、シリンジ（図示しない）やポンプ（図示しない）等によって送気する。手元側では外套管２の後端のシールにより内視鏡４と外套管２の間は水密が保たれるため、媒体が洩れてくることはない。
【００４０】
ここで、内視鏡下に卵巣、子宮後面、卵管采などの腹腔内臓器の観察を行う。また、観察中、送水液が外套管２と組織の間からもれてきたような場合でも、吸引チャンネル６を通して水は、吸引装置３３によって排出されるので、手元側に垂れてくることはない。
【００４１】
内視鏡４は先端斜視鏡を使用すれば広範囲な観察が可能となる。また、内視鏡４に処置具挿入用チャンネルを有するものを使用すれば、内視鏡観察下に手術や生検などが可能となる。
【００４２】
さらに、図７に示すように、先端湾曲部３７を有する先端湾曲機能付きの内視鏡４を用いれば、子宮前面などさらに広範囲な部位を観察可能となる。また、先端湾曲が可能なため、体外で内視鏡の手元側が足などと干渉することがなく操作性が良い。３８は、内視鏡４に接続された送水装置である。
【００４３】
さらに、先端送水機能を有する内視鏡４を使用する場合、内視鏡４の観察視野への直接的な送水が可能となり、さらに視野が良くなることが期待できる。例えば、卵管の閉塞状態を診断するために子宮側より卵管に色素を通水し卵管采からの色素の排出を確認することによる卵管色素通水テストや、血液まじりの腹水が溜まっている場合や、出血時などに有効である。
【００４４】
この場合、図８に示すように、外套管３と内視鏡４の間の隙間は、外套管３の後端の口金１７は廃液チャンネルとして使用することができる。即ち口金１７を開放するか、あるいは廃液チューブ３９を取り付け、吸引装置４０につなぎ、これにより、内視鏡４の先端で送水し、その後方である外套管２の先端で吸引する持続還流が可能となり、良視野の確保と体内への不必要な媒体注入を避けることができる。
【００４５】
先端送水機能の構造は、内視鏡４の外側に送水管をかぶせ内視鏡４と管の間から送水するタイプのものでもよいし、送水チャンネルを内蔵したものでも良い。
【００４６】
上記第１の実施の形態によれば、以下の効果を奏する。
【００４７】
外套管補助具により吸引固定が可能となり、手前側に腹膜を引くことが可能となり、後ろの臓器に針先があたる可能性を減少させることができる。また、穿刺部位の膜を張った状態とすることができるので、穿通性がよくなる。
【００４８】
さらに、吸引固定により穿刺壁を持ち上げるため、鉗子などで子宮頚部などをつまみ上げる必要がなく、患者が痛くない。さらに、鉗子を膣内に挿入する必要が無く、穿刺具と組織把持具を一体に構成したため、膣内に挿入する道具が一つ少なくなり、操作性を増すことができる。
【００４９】
さらに、外套管挿入補助具は末広がりの吸引固定部を有することにより、吸引範囲が大きくなり、固定性が向上する。
【００５０】
さらに、体組織に固定された外套管補助具と外套管が固定可能であるため、その結果、外套管と組織の位置が固定状態となるので、外套管の抜け防止として機能するため、一旦体内に外套管を留置すれば、抜けることはないため、操作性が良い。さらに、外套管に抜け止め構造を設ける必要がなく、外套管を単純な管状構造とすることができ壁厚を薄くすることができるため、組織への侵襲が少なくなる。
【００５１】
さらに、観察中、送水液が外套管と組織の間から洩れてきたような場合でも、吸引管路を通して水は排出されるため、手元側に水が垂れることがなく、術者、患者を濡らすことがなく不快感を生じない。
【００５２】
本発明の第２の実施の形態について、図９〜図１１を参照して説明する。
【００５３】
なお、上記第１の実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付して説明は省略する。
【００５４】
図９において、外套管挿入補助具１は、内管４１と外管４２の二重管で構成されており、該内管４１と外管４２の先端に設けられた吸引固定部８は、末広がりな内側部材４１ａと外側部材４２ａからなる二重構造で構成されている。したがって、内管４１と外管４２の間と内側部材４１ａと外側部材４２ａの間は連通し、吸引チャンネル４３を形成する。また、上記吸引固定部８の先端は、リング状吸引口４４を形成する。
【００５５】
外套管挿入補助具１の後端には、内管４１の内腔に通じる口金Ａ４５と、内管４１と外管４２の間で構成された吸引チャンネル４３に連通した口金Ｂ４６を有する。
【００５６】
上記第２の実施の形態の作用について説明する。
【００５７】
図１０および図１１に示すように、穿刺針を外套管２に挿入し、さらに外套管挿入補助具１に挿入して、これらを膣内に挿入する。後膣円蓋の穿刺目的部位に外套管挿入補助具１の先端を配置し、吸引チャンネル４３に連通する口金Ｂ４６に吸引装置（図示しない）により吸引をかける。すると、上記吸引チャンネル４３を通して、吸引固定部８の先端のリング状吸引口金４４に陰圧がかかり、組織が固定される。
【００５８】
しかしながら、上記吸引固定部８のの内側部材４１ａと外側部材４２ａの間のリング状吸引口金４４に吸引がかかるため、内側部材４１ａの内腔には特に陰圧がかかる状態にはならない。
【００５９】
次いで、組織の固定ができたら、穿刺針３の穿刺を第１の実施の形態と同様に行う。穿刺が完了した後、外套管２を外套管挿入補助具１に固定し、穿刺針３を外套管２より外して、第１の実施の形態１と同様、組織と外套管２が外套管挿入補助具１を介して固定状態となる。
【００６０】
ここで、内視鏡４を外套管２に挿入し、外套管挿入補助具１の口金Ａ４５より送水するか、あるいは送水機能付き内視鏡により先端送水するかして、観察を行う。
【００６１】
そして、送水液が外套管２と組織の間から洩れてきたような場合でも、水は内管４１内腔を通して排出が可能である。必要であれば、内管４１の内腔に連通した口金Ａ５６に吸引器を接続して、積極的に廃液することも可能である。
【００６２】
上記第２の実施の形態によれば、以下の効果を奏する。
【００６３】
第１の実施の形態による効果に加えて、内管と外管とからなる吸引管路内に吸引圧を下げる要因と成り得る移動物（穿刺針など）がないので、組織への吸引固定が強固に行われる。
【００６４】
また、廃液管路と吸引管路が別々に設けられているので、外套管と組織の間に隙間ができたとしても、吸引管路内の陰圧を下げることはなく、組織の固定力が低下して外套管が外れたりするリスクを軽減することが可能である。さらに、隙間より液の漏れがあったとしても内腔へ連通する口金Ａより排出が可能であり、患者、術者を濡らすことなく不快感をもたらすことがない。
【００６５】
本発明の第３の実施の形態について、図１２〜図１４を参照して説明する。
【００６６】
第１の実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付して説明は省略する。
【００６７】
外套管挿入補助具１の管状本体７の先端に設けられた吸引固定部８が、後膣円蓋に適合し易い形状に形成されている。即ち、吸引固定部８の形状が、図１２（Ａ）、（Ｂ）に示すように半円状４７あるいは図１３（Ａ）、（Ｂ）に示すように三日月状４８の形となっている。図１４（Ａ）は子宮頚部、後藤円蓋を膣口から見た図であり、図１４（Ｂ）は、外套管挿入補助具１の吸引固定部８を穿刺部位に位置付けた状態を示している。
【００６８】
上記第３の実施の形態によれば、外套管挿入補助具の吸引固定部の先端形状が穿刺部位の形に対応しているので、先端の視認性がよく、また、操作性が良いという効果を奏する。
【００６９】
本発明の第４の実施形態について、図１５を参照して説明する。
【００７０】
第１の実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付して説明は省略する。図１５において、外套管挿入補助具１の先端の吸引固定部８を軟性の樹脂材（例えば、シリコンゴム等）により構成したものである。この構成によれば、穿刺対象部位の形状にあわせて、外套管挿入補助具の先端の吸引固定部の変形が可能であり、吸引の固定力が増すことができるという効果を奏する。
【００７１】
本発明の第５の実施の形態について、図１６〜図２０を参照して説明する。
【００７２】
本実施の形態では、穿刺部材について開示する。
【００７３】
従来、経膣的なアプローチにて腹腔内に外套を挿入する器具としては、特開平７−２２２７５０号公報に開示されるような穿刺針と外套管の組み合わせがある。これは、穿刺時、組織に先端を押し付けて、ばね付勢されている球状部を一旦針内に押し込み針先を組織に当接することが必要であり、このため、ある程度の押し込み力量と勢いが必要であり、術者の熟練と慎重な操作が膜の反対側にある臓器の損傷を防止するためには必要である。そこで、本実施の形態では、術者がより容易に穿刺が可能となるように、この穿刺器具を以下のように構成するものである。
【００７４】
すなわち、穿刺する部位の体壁の厚さに近い長さを持つ穿刺部と穿刺部より径が大きく体壁に挿入されないストッパー部を有する複数の拡張部材を、各拡張部材の穿刺部が一体になるように構成した穿刺部を先端に備えた穿刺部材と、それぞれの拡張部材を互いに離す方向に移動させる拡張手段と、拡張部材が拡張状態にある時に、各拡張部材間  を進退自在な外套管とよりなる外套管穿刺器具としたことにより、穿刺部をストッパー部が突き当たるまで体組織に穿刺する。
【００７５】
すなわち、おおよそ体壁厚だけ針を貫通させ、その孔を拡張部材を拡張状態にすることで広げ、広げた状態で進退自在な外套管を進めて、拡張した孔に挿入するようにする。また、外套管に内視鏡を備え、穿刺孔の拡張状態を確認しながら、外套管を挿入可能にしたものである。。
【００７６】
以下に、図１６〜図２０を参照して、より詳細に説明する。
【００７７】
第１の実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付して説明は省略する。
【００７８】
図１６は、穿刺部材４９、支持管５０、内視鏡用外套管２および内視鏡４を組み合せた構成を示したものである。
【００７９】
図１６および図１７に示すように、上記穿刺部材４９は、後端にベース部５１を有する管状部５２と、管状部５２にバネ状部材５３にて連結され、先端に設けられた２つの拡張部材５４ａ、５４ｂとからなる。上記拡張部材５４ａ、５４ｂの先端には穿刺部５６ａ、５６ｂが設けられており、穿刺部５６ａ、５６ｂは鋭利な突起状に構成され、その長さは短く、対象組織膜厚に一致するか僅かに大きい程度としてある。例えば、ここでは膣部の膜厚を想定し、穿刺部５６ａ、５６ｂの長さは、２〜５ｍｍ程度が良い。
【００８０】
２つの拡張部材５６ａ、５６ｂは、対称な形をしており、先端の穿刺部５６ａ、５６ｂは２部材あわせて、一つの穿刺部を形成するようになっている。また、拡張部材５４ａ、５４ｂの穿刺部５６ａ、５６ｂの後端には、段差のついたストッパー部５７ａ、５７ｂが設けられている。拡張部材５４ａ、５４ｂは先端の穿刺部５６ａ、５６ｂが一致した状態で、断面形状は円形であり、後述する支持管の内腔にほぼ一致する径となっている。拡張部材５４ａ、５４ｂの内腔側は先端に向けて、円錐状に窪んでいるテーパ面５８ａ、５８ｂをそれぞれ有する。
【００８１】
上記支持管５０は穿刺部材４９の外周に配置される円筒状部材であり、穿刺部材４９の外周を前後に移動可能に配置されている。支持管５０の全長は穿刺部材４９よりも短く構成されている。
【００８２】
内視鏡用外套管２は、穿刺部材４９の内部に配置される管状の部材であり、内視鏡４が内部に挿入される。その挿入部長は穿刺部材４９よりも長く構成され、また、内視鏡４装着時の内視鏡先端より若干飛び出す程度の長さである。後端には内腔に連通する口金１７が設けられており、内視鏡４を腹腔内に挿入した際に、送水用外套管として機能する。
【００８３】
上記第５の実施の形態の作用について説明する。
【００８４】
図１８に示すように、支持管５０を、穿刺部材４９の穿刺部５６ａ、５６ｂのみを先端から突出するように拡張部材５４ａ、５４ｂの先端に位置させる。この状態で、目的部位に先端の穿刺部５６ａ、５６ｂを穿刺する。穿刺部５６ａ、５６ｂは体組織（膜）よりわずかに長い程度であり、また、穿刺部５６ａ、５６ｂより径の大きなストッパー部５８ａ，５８ｂがあるため、膜組織より体内側には必要以上には穿刺されない。図１９に示すように、支持管５０を手前（矢印Ａ方向）に引いて、内視鏡４を装着した外套管２を前進（矢印Ｂ方向）させる。そして、図２０に示すように、外套管２先端が拡張部材５４内の円錐状テーパ部５７にあたり、２つの拡張部材５４ａ、５４ｂが開大していく。それにともない先端の穿刺部５６にて穿刺された体組織（膜）も開いていく。十分に外套管２を前進させ、膜孔を開いたら、さらに穿刺部５６ａ５６ｂを穿刺させ、そこに外套管２を挿入する。
【００８５】
上記の作業は、外套管２の内腔に配置した内視鏡下で観察しながら行うことができる。
【００８６】
特に外套管２が体内に入る時、内視鏡４で確認しながら、これを進めることができるため、穿刺部５６ａ、５６ｂが膜を穿孔しているか、腹腔内に連通しているか、他の臓器がないかがわかるため、安全な挿入が可能である。また、仮に穿刺部５６ａ、５６ｂが十分に貫通していなくても内視鏡下にこれが確認可能であり、この場合は作業のやり直しを行うことになる。
【００８７】
外套管２が腹腔内に挿入されたら、内視鏡下で腹腔内を観察する。この場合、外套管２の後端の口金１７より送水を行ってもよい。
【００８８】
本実施の形態の穿刺器具は、上述した第１の実施の形態から第４の実施の形態に係る外套管挿入補助具１と組合わせて使用することも可能であるが、本実施の形態の穿刺器具を、単独にて使用することも可能である。
【００８９】
上記第５の実施の形態によれば、以下の効果を奏する。
【００９０】
体組織の小さな穿刺孔を拡張して外套管を挿入するのでより低侵襲である。
【００９１】
また、穿刺部は対象組織（膜）の厚さよりわずかに長い程度であり、さらに、穿刺部より径の大きなストッパー部があるため、穿刺時に体内側に穿刺部が必要以上には穿刺されず、穿刺時の臓器損傷のリスクを軽減することができる。
【００９２】
さらに、穿刺部の挿入時、内視鏡により、穿刺孔の拡大、穿刺孔内の様子が観察できるために、より安全、確実な挿入が可能になる。
【００９３】
本発明の第６の実施の形態について、図２１〜図２３を参照して説明する。
【００９４】
なお、第５の実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付して説明は省略する。
【００９５】
図２１に示すように、穿刺部材４９は、拡張部材５４ｃ、５４ｄ、５４ｅおよび５４ｆの４つの部分を備えており、４つの拡張部材５４ｃ、５４ｄ、５４ｅおよび５４ｆが一体となって断面円形状の構成を形成する。４つの拡張部材５４ｃ、５４ｄ、５４ｅおよび５ｆＤの先端は、いずれも鋭利に構成され、４つの先端が一体となって針状の穿刺部５６を形成する。穿刺部５６の後端にはそれぞれ段差をもったストッパー部５８ｃ、５８ｄ、５８ｅおよび５８ｆが設けられる。針状の穿刺部５６の長さは、第５の実施の形態のものよりも短く設けられる。すなわち対象組織膜厚と同じか若しくは若干短めとなっている。
【００９６】
図２２（Ａ）は、穿刺部材４９の穿刺部５６を正面から見た図であり、Ａ−Ａ切断面とＢ−Ｂ切断面が表示されている。図２２（Ｂ）は、図２２（Ａ）のＡ−Ａ断面図であり、拡張部材５４ｄと５４ｆの断面を表している。同図において、５７ｄは、拡張部材５４ｄのテーパ部であり、５７ｆは、拡張部材５４ｆのテーパ部であり、対称な形状を有する。図２２（Ｃ）は、図２２（ａ）のＢ−Ｂ断面図であり、拡張部材５４ｃと５４ｅの断面を表している。同図において、５７ｃは、拡張部材５４ｃのテーパ部であり、５７ｅは、拡張部材５７ｅのテーパ部であり、対称の形状を有する。
【００９７】
上記拡張部材５４ｄおよび５４ｆのテーパ部５７ｄ、５７ｆと拡張部材５４ｃおよび５４ｅのテーパ部５７ｃ、５７ｅの位置は異なっており、前者の方が手元側に位置している。
【００９８】
上記第６の実施の形態の作用について説明する。
【００９９】
上記拡張部材５４ｃ、５４ｄ、５４ｅおよび５４ｆを一体とした状態で、目的部位に穿刺部５６を穿刺する。次いで、外套管２を先端に進めると、図２３（Ａ）に示すように、拡張部材５４ｄ、５４ｆのテーパ部５７ｄ、５７ｆに外套管２先端があたり、拡張部材５４ｄ、５４ｆを広げる。ここで、先端の穿刺部５６が膜を貫通していることが内視鏡的に確認できれば、そのまま外套管２をさらに押しすすめる。仮に膜を貫通していないか、不明である場合には、図２４（Ａ）に示すように、まだ、開いていない拡張部材５４ｃ、５４ｅの穿刺部５６ｃ、５６ｅを、さらに組織に突き刺し、ついで外套管２を進める。外套管２の先端が拡張部材５４ｃ、５４ｅのテーパ部５７ｃ、５７ｅにあたり、さらに進めることで先端が拡張する。図２５に示すように、膜が開口したら、さらに外套管２を進め、開大した孔の中に外套管２を進め、体腔内に外套管２を留置する。その後、外套管２の中に内視鏡４を挿入して体内を観察する。
【０１００】
なお、図２３（Ｂ）は、図２３（Ａ）のＣ−Ｃ断面図であり、図２４（Ｂ）は、図２４（Ａ）のＤ−Ｄ断面図である。
【０１０１】
上記第６の実施の形態によれば、以下の効果を奏する。
【０１０２】
２段階の穿刺孔拡張を行うため、一回目の穿刺で、膜を貫通仕切れなかった場合など、簡単に孔の拡張、針の導入ができる。また、腹部が複数枚の膜などからなる場合、たとえば経膣的穿刺では内腔側に腹膜があり、一回の穿刺では腹膜がなかなか穿通できない場合があるが、そういった場合に有効である。
【０１０３】
さらに第５の実施の形態の針先よりも針先を短くすることができるので、さらに臓器損傷のリスクを低減することができる。
【０１０４】
本発明の第７の実施の形態について、図２６〜図２８を参照して説明する。
【０１０５】
本実施の形態では、穿刺部材（穿刺針）と外套管の組み合わせについて開示する。なお、上記の第１〜第６の実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付して説明は省略する。
【０１０６】
図２６は、穿刺針３を拡張管５９に挿入し、この組合わせたものを外套管２に挿入可能であり、また、外套管２に内視鏡４が挿入可能であることを示している。図２７は、拡張管５９に穿刺針３を挿入し、これらを外套管３の中に挿通させた状態を示しており、図２８は、外套管３の中に内視鏡４を挿通した状態を示している。
図２７に示すように、穿刺針３の挿入部３ａの外径は一定であり、拡張管５９の内腔（例えば、、直径１ｍｍ）とほぼ一致する。挿入部３ａの長さは、拡張管５９に最も深く挿入された際に、先端が拡張管５９より飛び出る長さになっている。図２６に示すように、穿刺針３の挿入部基端部には、拡張管５９の把持部６０に設けられた受け部６１に挿入され、これらを固定状態にする固定手段としてＯリング状のゴム性弾性部材６２が設けられている。
【０１０７】
また、拡張管５９は先端にテーパ６３が設けられており、拡張管５９の長さは、外套管２に装着時、外套管２の先端より先端テーパ部６３が飛び出るようになっている。拡張管５９の外径は外套管２の内径にほぼ一致するものである（例えば、直径３．６ｍｍ）。さらに、図２６に示すように、拡張管５９の把持部６０には、外套管２の後端部と接続固定するためのピン６４が設けられている。
【０１０８】
図２８に示すように、外套管２の先端は、斜めにカット６５されており、その先端は十分に滑らかに形成されている。また、外套管２の外径は、本実施の形態では４ｍｍに形成されている。
【０１０９】
さらに、外套管２の後端部の内腔側にはゴム状部材からなる気密用のシール部材６６が設けられ、、後端部の側面には、外套管３の内腔に連通する口金６８が設けられている。さらに、外套管３の後端部には、内視鏡４の接眼部３１の前方に設けられたピン６７および拡張管２９の把持部６０に設けられたピン６４に対応する位置に、受け孔６９が設けられ、内部に固定手段（図示しない）が設けられている。
【０１１０】
内視鏡４の挿入部２９の長さは、外套管２と組み合わせたときに、ほぼ先端が一致するような長さになっている。内視鏡４の先端視野角は、斜視鏡を示している。また、内視鏡４の挿入部５の外径は、外套管２の内腔より十分に小径である（本実施の形態では、直径３ｍｍ）。これは外套管２のシール部材６６ではシールされない径となっている。内視鏡４の挿入部２９の最も手前側に外套管２の内腔とほぼ一致し、シール部材６６によりシールされる径の気密保持部７０（例えば、外径３．６ｍｍ）が設けられている。
【０１１１】
上記第７の実施の形態の作用について説明する。
【０１１２】
穿刺針３を拡張管５９に挿入し、この組合わせてものを外套管２の中に、それぞれ突き当たり固定されるまで挿入する。
【０１１３】
この状態で、後膣円蓋などの対象部位に穿刺を行う。穿刺針３の先端部分が体壁を通過したら、穿刺針３を体壁から抜かないように、拡張部材５９と外套管２をまとめて、穿刺針３からはずし、穿刺針３に沿って前方へ進める。穿刺針３により穿刺した孔を拡張管５９の先端テーパ部６３により拡張し、そのまま進めて外套管２の先端が体内に挿入されるまで進める。この時、穿刺針３、拡張管５９、外套管２、は相互の外径と内径がほぼ一致しており段差がほとんどないため、スムーズに穿刺孔を拡張して痛みを少なく挿入できる。体内へ外套管２の留置が完了したら、外套管２のみを体内に残し、穿刺針３、拡張管５９を外す。
【０１１４】
ここで、外套管２内に内視鏡４を突き当たるまで挿入し、固定する。内視鏡４の挿入部５は外套管２のシール部材６６ではシールされない径となっているため、スムーズに挿入され、最後に径の大きな気密保持部６９をシール部材６６内に押し込んで、外套管２と内視鏡４の間のシールが行われる。ここで、外套管口金６８より、送水を行い、内視鏡４と外套管２内腔の隙間を通じて、内視鏡４先端から体腔内に水を送水する。内視鏡挿入部５の外径は外套管２の内径より十分小さいため、観察する十分な送水量を確保可能である。
【０１１５】
適宜送水をしながら、内視鏡４下に観察を行う。内視鏡４は外套管２とともに、体壁に対して前後動して視野の変更を行う。
【０１１６】
上記第７の実施の形態によれば、以下の効果を奏する。
【０１１７】
外套管と内視鏡の送水管を共用のものとしたため、内視鏡、内視鏡用送水管、外套管を組み合わせて使用する場合と比べて、構成が一つ少なく、同じ最外径なら、極力太目の内視鏡（高画質、高光量のもの）が使用可能であるし、同じ内視鏡ならば、最外径を小さくしてより低侵襲な検査とすることができる。また、外套管を内視鏡に装着可能なものとし、先端で送水するものとしたため、内視鏡先端への送水が可能となり、良視野が得られる。
【０１１８】
さらに、外套管内に内視鏡を入れた際には、外套管内径より十分小さな内視鏡挿入部径であり、さらに、外套管後端部内腔にシール部材を設け、内視鏡挿入部起端部にシール部材によりシールされる径の気密部を設けた気密構造としたため、外套管と内視鏡挿入部の間に十分な隙間を確保して、十分な水の流量を確保するため、良い視野が得られる。
【０１１９】
さらに、穿刺針、拡張管、外套管のそれぞれの外径、内径をほぼ同じ、もしくは若干小さなもので構成できるため、先端でのそれぞれの段差がほとんどない状態とできたため、穿刺、拡張に際して、ひっかかったりする痛みなどを生じることなく、スムーズな穿刺が可能となる。
【０１２０】
さらに、本発明は、上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
【０１２１】
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
【０１２２】
記
（付記項１）  経膣的に腹腔内に接近可能な外套管挿入器具であって、
先端部に設けられ体内組織を吸引することによって固定される吸引固定手段と、該吸引固定手段の基端側に設けられた管状本体と、この管状本体に平行に設けられ吸引固定手段に連通する吸引チャンネルとを有する外套管挿入補助具と、
この外套管挿入補助具に挿通され、長軸方向に延在する外套管と、
先端に体内組織を穿通可能な穿刺手段を備え外套管内に緩挿して配置される穿刺部材とを有することを特徴とする外套管挿入器具。
【０１２３】
（付記項２）  穿刺部材は、管状の針部材と、管内部に配置され、針先端方向にばね付勢され、通常針先より突出状態にある先端球状部材を有する穿刺針より構成されることを特徴とする付記項１記載の外套管挿入器具。
【０１２４】
（付記項３）  吸引チャンネル内に外套管および穿刺部材が前後進自在に配置され、外套管挿入補助具後端には吸引チャンネルと外套管の間の気密を保つシール手段有することを特徴とする付記項１記載の外套管挿入器具。
【０１２５】
（付記項４）  外套管挿入補助具の管状本体は二重管により構成され、二重管の間を吸引チャンネルとし、二重管の最内腔に外套管を前後進可能に配置することを特徴とする付記項１記載の外套管挿入器具。
【０１２６】
（付記項５）  体組織を吸引固定する手段を先端に備えた外套管挿入補助具と、外套管と、外套管と外套管挿入補助具を固定する固定手段とを備え、外套管挿入補助具の先端を組織に固定し、ついで、体組織内に挿入された外套管と外套管挿入補助具を固定手段により固定状態とし、相対的に組織に対して外套管が位置決めされ、外套管の抜け止めを行なうことを特徴とする外套管挿入器具。
【０１２７】
（付記項６）  外套管挿入補助具の体組織の固定手段は吸引固定手段であることを特徴とする付記項５記載の外套管挿入器具。
【０１２８】
（付記項７）  穿刺する部位の体壁の厚さにほぼ同じ長さを持つ穿刺部と、穿刺部より径が大きく体壁に挿入されないストッパー部を有する複数の拡張部材を、各拡張部材の穿刺部が一体になるように構成した穿刺部を先端に備えた穿刺部材と、
上記拡張部材を互いに離す方向に移動させる拡張手段と、
拡張部材が拡張状態にある時に、各拡張部材間を進退自在な外套管よりなることを特徴とする外套管穿刺器具。
【０１２９】
（付記項８）  外套管内に内視鏡を備え、外套管挿入時の様子を観察可能としたことを特徴とする付記項７記載の外套管挿入器具。
【０１３０】
（付記項９）  穿刺手段を備えた穿刺針と、
上記穿刺針が挿入可能で、先端にテーパを有する拡張管と、
上記拡張管が挿入可能な挿入部を備え、該挿入部の内腔に連通する口金と、内視鏡挿入時に拡張管と水密を保つシール部材を有する外套管と、
上記外套管に挿入可能な内視鏡とからなることを特徴とする内視鏡観察システム。
【０１３２】
【発明の効果】
体組織の吸引固定手段を先端に備えた外套管挿入補助具と、外套管とを、固定手段を設け固定可能としたことにより、体組織に対して外套管を固定状態にすることができ、外套管が抜けてくることがなく、検査効率を向上できる。また、これを身体への侵襲を増すことなく実現できた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態を示すシステム図。
【図２】本発明の第１の実施の形態の組み合わせ図。
【図３】本発明の第１の実施の形態の組み合わせ図。
【図４】本発明の第１の実施の形態を説明するための人体（女性）断面図。
【図５】本発明の第１の実施の形態の作用説明図であり、（Ａ）は、吸引状態を示す図、（Ｂ）は、穿刺状態を示す図。
【図６】本発明の第１の実施の形態の作用説明図。
【図７】本発明の第１の実施の形態の作用説明図。
【図８】本発明の第１の実施の形態の作用説明図。
【図９】本発明の第２の実施の形態の構成図。
【図１０】本発明の第２の実施の形態の作用説明図。
【図１１】本発明の第２の実施の形態の作用説明図。
【図１２】本発明の第３の実施の形態の構成図であり、（Ａ）は、断面図、（Ｂ）は、正面図。
【図１３】本発明の第３の実施の形態の構成図であり、（Ａ）は、断面図、（Ｂ）は、正面図。
【図１４】本発明の第３の実施の形態の作用説明図であり、（Ａ）は、体組織と穿刺部の位置を示す図、（Ｂ）は、断面図。
【図１５】本発明の第４の実施の形態の構成図。
【図１６】本発明の第５の実施の形態の構成図。
【図１７】本発明の第５の実施の形態の構成図。
【図１８】本発明の第５の実施の形態の作用説明図。
【図１９】本発明の第５の実施の形態の作用説明図。
【図２０】本発明の第５の実施の形態の作用説明図。
【図２１】本発明の第６の実施の形態の構成図。
【図２２】本発明の第６の実施の形態の構成図であり、（Ａ）は、正面図、（Ｂ）は、Ａ−Ａ断面図、（Ｃ）は、Ｂ−Ｂ断面図。
【図２３】本発明の第６の実施の形態の作用説明図であり、（Ａ）は、穿刺状態を示す図、（Ｂ）は、穿刺部の正面図。
【図２４】本発明の第６の実施の形態の作用説明図であり、（Ａ）は、穿刺状態を示す図、（Ｂ）は、穿刺部の正面図。
【図２５】本発明の第６の実施の形態の作用説明図。
【図２６】本発明の第７の実施の形態のシステム図。
【図２７】本発明の第７の実施の形態の構成図。
【図２８】本発明の第７の実施の形態の構成図。
【符号の説明】
１  外套管挿入補助具
２  外套管
３  穿刺部材
４  内視鏡
６  吸引チャンネル
７  管状本体
８  吸引固定手段
５９  拡張管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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