(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の管腔を穿刺して、該管腔内にガイドワイヤーを挿入するのに使用される穿刺具であって、
前記ガイドワイヤーを挿通する挿通路と、
前記挿通路を塞ぐように設けられ、スリットが形成された板状の弁体と、
前記スリット近傍に開口し、前記ガイドワイヤーの最大外径とほぼ等しいかまたは若干大きく、かつ、ほぼ一定の内径を有し、前記ガイドワイヤーの形状を規制する形状規制部と、内径が前記形状規制部に向かって漸減し、前記形状規制部に前記ガイドワイヤーの先端を案内する案内部とを備え、前記ガイドワイヤーの先端を前記弁体に対してほぼ垂直に導入する導入部とを有し、
前記ガイドワイヤーを前記挿通路に挿通する際に、前記ガイドワイヤーは、その先端部が前記形状規制部を通過することにより、その形状がほぼ直線状に規制された後、前記スリットを通過するように構成されており、
前記導入部は、その前記弁体側の端面に突部が形成され、該突部が前記弁体を押圧することにより、前記弁体は、前記スリットが形成された部分において、前記導入部と反対側に凸となるように湾曲していることを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記ガイドワイヤーの最大外径をｄ１［ｍｍ］とし、前記形状規制部の平均内径をｄ２［ｍｍ］としたとき、ｄ１／ｄ２が０．３〜０．９９なる関係を満足する請求項１に記載の穿刺具。
【請求項３】
前記突部は、その前記弁体側から見た形状がリング状である請求項１または２に記載の穿刺具。
【請求項４】
前記弁体は、前記スリットが前記導入部と反対側に向かって開いた状態となっている請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項５】
前記形状規制部と前記案内部とは、同心的に形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺具と、
該穿刺具に着脱自在に接続され、前記ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具とを有することを特徴とするガイドワイヤー挿入具。
【請求項７】
前記ガイドワイヤー供給具は、その先端部に設けられた挿入部およびガイドワイヤーを挿通する貫通孔を有し、ガイドワイヤーを送り出す導入部を備え、前記挿入部を前記穿刺具の前記導入部に挿入することにより、前記穿刺具に接続される請求項６に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項８】
前記ガイドワイヤー供給具を前記穿刺具に接続した状態で、前記挿入部の先端部が前記形状規制部を通過しないよう構成されている請求項７に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項９】
前記挿入部の先端は、その縦断面において、側面同士のなす角度が鈍角となっている請求項７または８に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項１０】
前記ガイドワイヤー供給具を前記穿刺具に接続した状態で、前記穿刺具の前記導入部に対して前記挿入部が相対的に回転するのを阻止する回転阻止手段を有する請求項７ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺具およびガイドワイヤー挿入具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管内にガイドワイヤーを挿入するガイドワイヤー挿入具が知られている。このガイドワイヤー挿入具は、穿刺針が設けられた血管穿刺具と、ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具とで構成されている。血管穿刺具には、弁体を有し、ガイドワイヤー供給具が接続されるサイドポートが設けられている。また、ガイドワイヤー供給具の先端部には、前記弁体のスリットを貫通するスライダーチップが設けられている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
血管内にガイドワイヤーを挿入する際は、血管穿刺具の穿刺針の針先を血管内に挿入（血管確保）し、その後、ガイドワイヤー供給具のスライダーチップを血管穿刺具のサイドポートに挿入する。これにより、スライダーチップが弁体のスリットを貫通し、ガイドワイヤー供給具がサイドポートに接続される。そして、手指でガイドワイヤーをガイドワイヤー供給具のワイヤー送り面に押し付けてスライドさせ、そのガイドワイヤーを押し進め、血管内に挿入する。
【０００４】
しかしながら、前記特許文献１に記載されているガイドワイヤー挿入具では、スライダーチップ先端からガイドワイヤーの先端部が突出した状態で、スライダーチップをサイドポートに挿入して、弁体のスリットを貫通させると、ガイドワイヤーの先端がスリットに引っかかり、この状態で、ガイドワイヤーの先端部がスライダーチップ先端で血管穿刺具内に押出され、折れ曲がってしまうという問題がある。
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−１２１５１４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、ガイドワイヤーの先端部の折れ曲がりを防止しつつ、例えば血管等に確実に挿入することができる穿刺具およびガイドワイヤー挿入具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  生体の管腔を穿刺して、該管腔内にガイドワイヤーを挿入するのに使用される穿刺具であって、
前記ガイドワイヤーを挿通する挿通路と、
前記挿通路を塞ぐように設けられ、スリットが形成された板状の弁体と、
前記スリット近傍に開口し、前記ガイドワイヤーの最大外径とほぼ等しいかまたは若干大きく、かつ、ほぼ一定の内径を有し、前記ガイドワイヤーの形状を規制する形状規制部と、内径が前記形状規制部に向かって漸減し、前記形状規制部に前記ガイドワイヤーの先端を案内する案内部とを備え、前記ガイドワイヤーの先端を前記弁体に対してほぼ垂直に導入する導入部とを有し、
前記ガイドワイヤーを前記挿通路に挿通する際に、前記ガイドワイヤーは、その先端部が前記形状規制部を通過することにより、その形状がほぼ直線状に規制された後、前記スリットを通過するように構成されており、
前記導入部は、その前記弁体側の端面に突部が形成され、該突部が前記弁体を押圧することにより、前記弁体は、前記スリットが形成された部分において、前記導入部と反対側に凸となるように湾曲していることを特徴とする穿刺具。
【０００８】
（２）  前記ガイドワイヤーの最大外径をｄ１［ｍｍ］とし、前記形状規制部の平均内径をｄ２［ｍｍ］としたとき、ｄ１／ｄ２が０．３〜０．９９なる関係を満足する上記（１）に記載の穿刺具。
【０００９】
（３）  前記突部は、その前記弁体側から見た形状がリング状である上記（１）または（２）に記載の穿刺具。
【００１０】
（４）  前記弁体は、前記スリットが前記導入部と反対側に向かって開いた状態となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１１】
（５）  前記形状規制部と前記案内部とは、同心的に形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１２】
（６）  上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺具と、
該穿刺具に着脱自在に接続され、前記ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具とを有することを特徴とするガイドワイヤー挿入具。
【００１３】
（７）  前記ガイドワイヤー供給具は、その先端部に設けられた挿入部およびガイドワイヤーを挿通する貫通孔を有し、ガイドワイヤーを送り出す導入部を備え、前記挿入部を前記穿刺具の前記導入部に挿入することにより、前記穿刺具に接続される上記（６）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１４】
（８）  前記ガイドワイヤー供給具を前記穿刺具に接続した状態で、前記挿入部の先端部が前記形状規制部を通過しないよう構成されている上記（７）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１５】
（９）  前記挿入部の先端は、その縦断面において、側面同士のなす角度が鈍角となっている上記（７）または（８）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１６】
（１０）  前記ガイドワイヤー供給具を前記穿刺具に接続した状態で、前記穿刺具の前記導入部に対して前記挿入部が相対的に回転するのを阻止する回転阻止手段を有する上記（７）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、ガイドワイヤーの先端部の形状がほぼ直線状となるように規制された後、弁体のスリットを通過するので、ガイドワイヤーの先端部の折れ曲がりを防止し、例えば血管等に確実にガイドワイヤーを挿入することができる。
【００１８】
また、板状の弁体をガイドワイヤーの導入を開始するのと反対側、すなわち、生体側に、凸となるように湾曲した状態で設置することにより、ガイドワイヤーの先端部をより容易かつ確実に弁体のスリットに通過させることができる。
【００１９】
また、回転阻止手段を設けることにより、穿刺具に対するガイドワイヤー供給具の回転が防止（阻止）され、これにより、使用者（術者）は、ガイドワイヤーを挿入する際、安心してガイドワイヤーを挿入する操作を行うことができる。すなわち、穿刺具を所定の姿勢で所定の位置に保持する作業と、ガイドワイヤーを送り出す操作とに集中することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の穿刺具およびガイドワイヤー挿入具を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の穿刺具を適用したガイドワイヤー挿入具の第１実施形態について説明する。
【００２２】
図１は、本発明のガイドワイヤー挿入具の第１実施形態を示す側面図、図２は、図１に示す穿刺具のハブを示す縦断面図、図３は、図２に示すハブの導入部材を示す背面図（図２中の矢印Ａ方向から見た図）、図４は、図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す側面図、図５は、図４に示す送り出し・導入部材のチップを示す図（（ａ）は、正面図、（ｂ）は、側面図）、図６および図７は、図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材および図２に示す導入部材を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１、図２、図４、図５（ｂ）、図６および図７において、図中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明する。
【００２３】
これらの図に示すガイドワイヤー挿入具１は、ガイドワイヤー２を血管内（生体の管腔内）に挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具３と、ガイドワイヤー供給具３が着脱自在に接続される穿刺具（本発明の穿刺具）４とを有している。
【００２４】
ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部（ガイドワイヤーケース）５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。以下、これらの各構成要素について順次説明する。
【００２５】
図１に示すように、穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ（器具）４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。
【００２６】
図２に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が上方に位置するように）傾斜している。
【００２７】
第２の筒状体４３２（後述する導入部材４４）は、その基端において開放して開口４３８が形成され、この開口４３８を介してガイドワイヤー２が、その先端から順に穿刺具４に導入（挿入）される。
【００２８】
また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。
【００２９】
側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤー２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３０】
これにより、ガイドワイヤー２の位置が規制され、ガイドワイヤー２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。
【００３１】
第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）されるコネクタ４３６が設けられている。コネクタ４３６にハブ４１１を装着することにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。
【００３２】
また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）されるコネクタ４３７が設けられている。
【００３３】
ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、板状（平板状）の弁体４３４が設置されている。この弁体４３４の中央部には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成されている。このスリット４３５を介して、ガイドワイヤー２を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。
【００３４】
なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。
【００３５】
また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。
【００３６】
また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。
【００３７】
この弁体４３４の平均厚さは、特に限定されないが、０．３〜２．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜１．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、ガイドワイヤー２が容易かつ確実に弁体４３４を通過することができる。
【００３８】
このような弁体４３４の表面には、例えば、シリコーンオイル等の潤滑剤を付与するようにしてもよい。これにより、ガイドワイヤー２が弁体４３４を通過する際の通過抵抗（摺動抵抗）の低減を図ることができる。
【００３９】
また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状の導入部材（導入部）４４が設置（固定）されている。これにより、第２の筒状体４３２に内側に形成された段差部と、導入部材（雌コネクタ）４４とで弁体４３４が第２の筒状体４３２（ハブ４３内）に固定されている。
【００４０】
このような構成において、第２の筒状体４３２の弁体４３４より先端側の内部（内腔）、側孔４３３、第１の筒状体４３１の側孔４３３付近より先端側の内部（内腔）、および、穿刺針４１の内部（内腔）を順次通過して、ガイドワイヤー２が穿刺具４に挿通される。
【００４１】
すなわち、本実施形態では、これらの空間がガイドワイヤー２を挿通する挿通路を構成する。そして、弁体４３４は、この挿通路を塞ぐように設けられている。
【００４２】
導入部材４４は、スリット４３５近傍に開口し、ほぼ一定の内径の形状規制部４５１と、内径が形状規制部４５１に向かって漸減する案内部４５２とを有している。
【００４３】
案内部４５２は、形状規制部４５１にガイドワイヤー２の先端を案内する機能を有する。案内部４５２を設けることにより、ガイドワイヤー２の先端を形状規制部４５１に確実に案内（挿入）することができる。
【００４４】
なお、案内部４５２は、２段階以上の異なる割合（角度）で、内径が変化する構成であってもよい。
【００４５】
一方、形状規制部４５１は、その内径がガイドワイヤー２の最大外径とほぼ等しいかまたは若干大きく設定されており、当該部分を通過するガイドワイヤー２の形状をほぼ直線状に規制する機能を有する。この形状規制部４５１を設けることにより、ガイドワイヤー２を挿通路に挿通する際に、ガイドワイヤー２は、その先端部２１が形状規制部４５１を通過することにより、その形状がほぼ直線状（針状）に規制された後、スリット４３５を通過するようになる。このため、ガイドワイヤー２の先端部２１が比較的柔軟な材料で構成されている場合や、湾曲した形状のものである場合等でも、ガイドワイヤー２の先端部２１に折れ曲がりが生じるのを防止しつつ、スリット４３５を確実に通過させることができる。
【００４６】
ガイドワイヤー２の最大外径をｄ１［ｍｍ］とし、形状規制部の平均内径をｄ２［ｍｍ］としたとき、ｄ１／ｄ２が０．３〜０．９９なる関係を満足するのが好ましく、０．５〜０．９５なる関係を満足するのがより好ましい。このような関係を満足することにより、形状規制部４５１におけるガイドワイヤー２の通過抵抗の増大を防止しつつ、ガイドワイヤー２の先端部２１の形状をより確実に直線状（針状）の形状とすることができる。
【００４７】
また、形状規制部４５１の長さは、特に限定されないが、０．５〜２５ｍｍ程度であるのが好ましく、３〜８ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、ハブ４３の大型化を防止しつつ、ガイドワイヤー２の先端部２１の形状を十分に規制することができる。
【００４８】
図２および図３に示すように、導入部材４４の内周面（内面）であって、導入部材４４の基端部には、８つの溝（凹部）４４１が、それぞれ、導入部材４４（第２の筒状体４３２）の長手方向に沿って形成されている。これら４つの溝４４１は、等角度間隔、すなわち、４５°間隔で配置されている。
【００４９】
第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、導入部材４４内には、ガイドワイヤー供給具３の導入部７（チップ７６）がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、導入部材４４および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。
【００５０】
なお、本実施形態では、第２の筒状体４３２と導入部材４４とは、別部材で形成されているが、これらの部材は、一体的に形成されていてもよい。
【００５１】
図１に示すように、ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。
【００５２】
ガイドワイヤー２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤー２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。
【００５３】
超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。
【００５４】
前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。
【００５５】
また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。
【００５６】
また、ガイドワイヤー２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５７】
また、ガイドワイヤー２の先端部２１は、図示のように、直線状をなすもの（自然状態で真っ直ぐなもの）、Ｊ字状をなすもの（自然状態で湾曲したもの）等、先端部２１の形状は、特に限定されない。
【００５８】
本発明によれば、ガイドワイヤー２の先端部２１の形状によらず、ガイドワイヤー２の先端部２１の折れ曲がりを防止しつつ、ガイドワイヤー２を確実に穿刺具４に挿通することができる。
【００５９】
ガイドワイヤー収納部５は、ガイドワイヤー２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１を有しており、このチューブ５１は、略円環状（円形）に巻かれ、束ねられている。すなわち、チューブ５１は、略円周に沿って巻かれ、束ねられている。
【００６０】
また、チューブ５１は、前記円環状に巻かれ、束ねられた状態で、２つの貫通孔を有する２つのクリップ（保持部材）５２で保持されている。
【００６１】
なお、チューブ５１の巻き数（巻き量）は、特に限定されないが、図示の例では、２周程度とされている。
【００６２】
図４および図６に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤー送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２を受け、そのガイドワイヤー２が送り出される導入部（ガイドワイヤー導入部）７とを有している。これら送り出し部８と導入部７とは、所定距離離間している。
【００６３】
送り出し部８は、筒状の送り出し部本体８１と、板状の台座（操作部）８２とを有しており、その送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤー収納部５の略円周上に位置している。この送り出し部本体８１に形成されている孔部（貫通孔）８１１の先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口８１２を構成する。ガイドワイヤー２は、送り出し部本体８１に形成されている孔部８１１を挿通し、出口８１２から導入部７に向って送り出される。
【００６４】
台座８２は、送り出し部本体８１の出口８１２の近傍であって、その出口８１２の下方から、後述する導入部７の入口７１２の近傍であって、その入口７１２の下方に向って突出している。すなわち、台座８２は、ガイドワイヤー２および出口８１２の近傍であって、ガイドワイヤー２とガイドワイヤー収納部５との間に位置している。
【００６５】
この台座８２の上側の面（上面）は、ガイドワイヤー２（送り出し部本体８１と導入部７との間に位置するガイドワイヤー２）に対向しており、そのガイドワイヤー２や手指を当接し得る当接面（対向面）８２１を構成する。
【００６６】
この台座８２により、ガイドワイヤー２を基端側に引く操作等を、片手で、容易に行うことができる。
【００６７】
また、図１に示すように、送り出し部本体８１の基端側には、孔部８１１とガイドワイヤー収納部５のチューブ５１の内腔とが連通するように、チューブ５１の先端部５１１が接続（挿入）される。
【００６８】
送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間およびその近傍の空間は、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）を構成している。
【００６９】
従って、送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離Ｌ１は、その台座８２の先端と導入部７の基端との間に使用者（術者）の手指が入るように設定される。
【００７０】
具体的には、前記離間距離Ｌ１は、２０〜８０ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜７０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００７１】
また、台座８２の長手方向（図１中左右方向）の長さＬ２は、特に限定されないが、５〜５０ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００７２】
図４および図６に示すように、導入部７は、筒状の導入部本体７１と、この導入部本体７１の先端部に着脱自在に装着（接続）される筒状のチップ（挿入部）７６とを有している。チップ７６をハブ４３の導入部材４４（第２の筒状体４３２）に挿入することにより、ガイドワイヤー供給具３が穿刺具４に接続される。
【００７３】
チップ７６の基端部の内径（直径）は、基端側から先端側に向って漸減し、また、導入部本体７１の先端部の外形（直径）は、基端側から先端側に向って漸減しており、チップ７６の基端部に、導入部本体７１の先端部が挿入される。これにより、チップ７６の基端部と導入部本体７１の先端部とが嵌合し、これらが強固に結合される。すなわち、導入部本体７１の先端部にチップ７６が装着される。
【００７４】
このように、チップ７６と、導入部本体７１とを別部材で形成することにより、導入部７をより容易に形成（製造）することができ、生産性が向上する。
【００７５】
また、チップ７６の基端部と導入部本体７１の先端部とが強固に結合されるので、第２の筒状体４３２（導入部材４４）に対して導入部７を相対的に回転させる方向の力が作用した場合でも、導入部本体７１に対してチップ７６が回転してしまうのが防止（阻止）され、後述するように、第２の筒状体４３２（導入部材４４）に対して導入部７が相対的に回転してしまうのを防止（阻止）することができる。
【００７６】
また、チップ７６の基端部と導入部本体７１の先端部とが強固に結合されるので、ハブ４３の第２の筒状体４３２に接続された導入部７のチップ７６を、その第２の筒状体４３２から取り外す際、チップ７６が導入部本体７１から外れてしまうのが防止（阻止）され、これにより、チップ７６を第２の筒状体４３２から容易かつ確実に取り外すことができる。
【００７７】
なお、本発明では、例えば、チップ７６と、導入部本体７１とを融着や接着等により接合（固着）してもよく、また、チップ７６と、導入部本体７１とを一体的に（一部材で）形成してもよい。この場合には、チップ７６と導入部本体７１とが、より強固に結合されるので、第２の筒状体４３２（導入部材４４）に対して導入部７が相対的に回転してしまうのをより確実に防止（阻止）することができる。
【００７８】
導入部本体７１の先端部にチップ７６が装着されると、導入部本体７１に形成されている孔部（貫通孔）７１１と、チップ７６に形成されている孔部（貫通孔）７６１とが連通する。導入部本体７１に形成されている孔部７１１の基端側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤー２の入口７１２を構成し、チップ７６に形成されている孔部７６１の先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口７６４を構成する。
【００７９】
ガイドワイヤー送り出し部８の出口８１２から送り出されたガイドワイヤー２は、導入部本体７１に形成されている孔部７１１およびチップ７６に形成されている孔部７６１を挿通する。すなわち、ガイドワイヤー送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２は、入口７１２から挿入され、出口７６４から送り出される。
【００８０】
また、図６に示すように、チップ（挿入部）７６の先端は、その縦断面において、側面同士のなす角度（図６中、角度θ）が鈍角となっている。これにより、例え、ガイドワイヤー２が不本意にチップ７６の先端を支点として折れ曲がった場合でも、ガイドワイヤー２に屈曲した形状付けがなされるのを防止することができる。
【００８１】
図５に示すように、チップ７６の基端部の外周面（外面）には、前記導入部材４４の対応する溝４４１内に挿入される（溝４４１に係合する）４つのリブ（凸部）７６２が、それぞれ、チップ７６（導入部本体７１）の長手方向に沿って形成されている。これら４つのリブ７６２は、等角度間隔、すなわち、９０°間隔で配置されている。
【００８２】
前記ハブ４３を図２中の矢印Ａ方向から見たとき、導入部材４４の溝４４１の位置とチップ７６のリブ７６２の位置とが一致しているとき、図７に示すように、ハブ４３の第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、導入部材４４内に、ガイドワイヤー供給具３の導入部７のチップ７６をその先端側から挿入すると、チップ７６の各リブ７６２が、それぞれ、導入部材４４の対応する溝４４１内に挿入され、第２の筒状体４３２に導入部７が接続される。すなわち、チップ７６の各リブ７６２と、導入部材４４の対応する溝４４１とが、それぞれ係合し、これにより、第２の筒状体４３２（導入部材４４）に対して導入部７（チップ７６）が相対的に回転してしまうのを防止（阻止）することができる。従って、前記リブ７６２および溝４４１により、係合部（回転阻止手段）が構成される。
【００８３】
また、リブ７６２と溝４４１との係合により、第２の筒状体４３２（導入部材４４）に対する導入部７（チップ７６）の周方向（回転方向）の位置が規制される。すなわち、導入部７は、第２の筒状体４３２に対し、周方向において位置決めされる。このようにして、第２の筒状体４３２に対する導入部７の周方向の位置合わせ（角度調整）を容易かつ確実に行うことができる。
【００８４】
また、図７に示すように、導入部材４４内にチップ７６を挿入した状態で、チップ７６は、その先端が形状規制部４５１より基端側に位置し、形状規制部４５１を通過しないよう構成されている。これにより、ガイドワイヤー２は、その先端が弁体４３４に到達する前に、必ず形状規制部４５１を通過するため、その先端部２１の形状規制が確実になされ、弁体４３４のスリット４３５を確実に通過することができる。
【００８５】
また、図４および図６に示すように、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、板状の壁部（バリア）７２が形成されている。壁部７２は、側面視で（図４および図６において）、略台形をなしている。この壁部７２には、その上端から基端に渡って（台形の図４および図６中の上側の辺および右側の辺に）、図４中紙面の裏側から表側に向って突出するリブ７２１が形成されている。このリブ７２１は、後述する孔部７１４を越える位置まで突出している。
【００８６】
また、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、孔部７１４が形成されている。この孔部７１４の一端側は、孔部７１１に連通し、他端側は、導入部本体７１の前記壁部７２に対応する位置であって、その壁部７２よりリブ７２１側（図４中紙面の表側）において、外部に開放している。
【００８７】
前記孔部７１４を設けることにより、穿刺具４を介して血液が逆流する場合において、その血液を孔部７１４を介して外部に逃すことができ、これにより操作域（手元）への血液漏洩を防止（阻止）することができる。また、穿刺具４の穿刺針４１を動脈に誤穿刺した場合において、操作域の汚染を防止または抑制することができるとともに、孔部７１４から流出する血液の流量の大小によって、前記動脈への誤穿刺を察知（検知）することができる。
【００８８】
また、前記壁部７２を設けることにより、血液が孔部７１４から噴出した場合において、壁部７２がバリアとなり、血液の飛散（特に操作域への飛散）を防止（阻止）することができる。
【００８９】
また、導入部本体７１の先端部であって、その下部には、導入部材４４に対するチップ７６の周方向（回転方向）の位置決め用の突出部（位置決め手段）７５が形成されている。この突出部７５は、左下に向って突出している。また、この突出部７５は、チップ７６を導入部本体７１の先端部に装着する際における導入部本体７１の先端部に対するチップ７６の周方向（回転方向）の位置決めの指標を兼ねる。
【００９０】
ここで、例えば、ハブ４３を図２中の矢印Ａ方向から見たとき、突出部７５を、第１の筒状体４３１の中心と、第２の筒状体４３２の中心とを結ぶ直線（延長線）上に位置させた場合に、溝４４１の位置とリブ７６２の位置とが一致するように、第２の筒状体４３２に対する導入部材４４の周方向の位置（溝４４１の位置）、導入部本体７１に対するチップ７６の周方向の位置（リブ７６２の位置）および導入部本体７１に対する突出部７５の周方向の位置が、それぞれ設定される。
【００９１】
チップ７６は、前記位置関係を満足するように、突出部７５を指標として、導入部本体７１の先端部に装着される。
なお、前記と異なる設定にしてもよいことは、言うまでもない。
【００９２】
また、導入部本体７１の中央部であって、その下部には、腕部７３が形成されており、腕部７３の下端部には、固定部（第１の固定部）９１が設けられている。
【００９３】
この固定部９１には、２つの溝９１１が形成されており、各溝９１１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、導入部７は、固定部９１を介し、ガイドワイヤー収納部５に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９１により保持される。
【００９４】
また、前記送り出し部８の送り出し部本体８１の下部には、固定部（第２の固定部）９２が設けられている。
【００９５】
この固定部９２には、２つの溝９２１が形成されており、各溝９２１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、送り出し部８は、固定部９２を介し、ガイドワイヤー収納部５の前記導入部７と異なる個所に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９２により保持される。
【００９６】
また、前記固定部９１と前記固定部９２とは、連結部９３により連結されている。この連結部９３は、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５（チューブ５１）の円弧と略同様の円弧状をなしている。すなわち、固定部９１と固定部９２とは、この連結部９３を介して、ガイドワイヤー収納部５（チューブ５１）の円弧に沿って連結されている。
【００９７】
これにより、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離Ｌ１を常に一定の距離に保持することができる。また、連結部９３は、円弧状をなしているので、その連結部９３が邪魔になることもない。
【００９８】
前記送り出し・導入部材６のチップ７６以外の部分は、本実施形態では、一体的に（一部材で）形成されているが、これに限らず、例えば、複数の部材を接合して前記送り出し・導入部材６のチップ７６以外の部分を形成してもよい。
【００９９】
また、前記送り出し・導入部材６、ハブ本体４３０および導入部材４４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【０１００】
次に、ガイドワイヤー挿入具１の作用（使用方法の一例）を図１に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。
【０１０１】
［１］  まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。
【０１０２】
そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。
【０１０３】
［２］  次いで、手指で、ガイドワイヤー２を送り出し部８の台座８２の当接面８２１に押し付け、ガイドワイヤー２を基端側に引いて、ガイドワイヤー２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤー２の先端部２１が邪魔にならなくなる。
【０１０４】
［３］  次いで、ガイドワイヤー供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２（導入部材４４）に接続する。
【０１０５】
この場合、導入部７の突出部７５を指標とし、その突出部７５が、ハブ４３に対し、所定の位置に位置するように、第２の筒状体４３２に対する導入部７の周方向（回転方向）の位置決めをしつつ、導入部７のチップ７６を開口４３８を介して導入部材４４内に挿入する。
【０１０６】
このとき、チップ７６の各リブ７６２が、それぞれ、導入部材４４の対応する溝４４１内に挿入される。すなわち、チップ７６の各リブ７６２と、導入部材４４の対応する溝４４１とが、それぞれ係合し、第２の筒状体４３２（導入部材４４）に対して導入部７が回転してしまうのを防止（阻止）することができる。
【０１０７】
また、このとき、チップ７６の先端部は、形状規制部４５１を通過することなく、形状規制部４５１より基端側に位置する。
【０１０８】
このようにして、ガイドワイヤー供給具３（導入部７）が穿刺具４（ハブ４３の第２の筒状体４３２）に接続される。
【０１０９】
［４］  次いで、ガイドワイヤー２を血管内へ挿入する操作を行う。
すなわち、送り出し部８と導入部７との間に位置するガイドワイヤー２を手指で把持し、そのガイドワイヤー２を送り出す。
【０１１０】
これにより、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２は、送り出し部８の出口８１２から送り出される。そして、ガイドワイヤー２は、その先端部２１が、図２に示すハブ４３の導入部材４４の先端部（形状規制部４５１）の内腔を通過する際に、ほぼ直線状に形状が規制された後、その先端から順に弁体４３４を通過し、第２の筒状体４３２の先端側内腔、側孔４３３、第１の筒状体４３１の先端部内腔、穿刺具４の穿刺針４１の内腔を経て、穿刺針４１の針先から突出し、血管内へ挿入される。
【０１１１】
［５］  次いで、ガイドワイヤー２を残したまま、穿刺具４を抜去し、ガイドワイヤー２をガイドワイヤー供給具３から取り外してガイドワイヤー２を血管内に留置する。
【０１１２】
［６］  次いで、ガイドワイヤー２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
【０１１３】
［７］  次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤー２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。
【０１１４】
以上説明したように、このガイドワイヤー挿入具１によれば、ガイドワイヤー２は、弁体４３４を通過するのに先立って、形状規制部４５１を通過して、ほぼ直線状となるように形状規制がなされるため、弁体４３４のスリット４３５を確実に通過することができる。
【０１１５】
なお、前記［２］や［３］の操作の際に、例え、チップ７６の先端からガイドワイヤー２の先端部２１が突出した場合でも、ガイドワイヤー２は、その先端部２１が形状規制部４５１を通過して形状規制がなされた後、その先端が弁体４３４に到達するため、やはり、弁体４３４を確実に通過することができる。
【０１１６】
また、穿刺具４のハブ４３の導入部材４４に対するガイドワイヤー供給具３の導入部７の回転が防止されるので、使用者（術者）は、ガイドワイヤー２を血管内へ挿入する際、安心してガイドワイヤー２を挿入する操作を行うことができる。すなわち、穿刺具４を所定の姿勢で所定の位置に保持する作業と、ガイドワイヤー２を送り出す操作とに集中することができ、これにより、容易かつ確実にガイドワイヤー２を挿入することができる。
【０１１７】
また、送り出し部８と導入部７とが離間しており、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）が形成されているので、ガイドワイヤー２を直接手指で把持し、片手で容易かつ確実に操作することができる。
【０１１８】
すなわち、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作することができるので、ガイドワイヤー２の挿入の際、ガイドワイヤー２の挿入感が確実に得られるとともに、ガイドワイヤー２が滑ることを防止または抑制することができ、これにより操作を容易に行うことができる。
【０１１９】
また、送り出し部８と導入部７とが、それぞれ、ガイドワイヤー収納部５の異なる個所に固定されているので、ガイドワイヤー供給具３のバタツキが防止され、これにより操作を容易に行うことができる。
【０１２０】
また、送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤー収納部５の略円周上に位置しているので、操作がし易く、また、ガイドワイヤー供給具３の小型化が図れる。
【０１２１】
なお、本実施形態では、導入部材４４の内周面（内面）に溝（凹部）が設けられ、チップ７６の外周面（外面）にリブ（凸部）が設けられているが、本発明では、例えば、導入部材４４の内周面（内面）にリブ（凸部）が設けられ、チップ７６の外周面（外面）に溝（凹部）が設けられていてもよい。
【０１２２】
また、本実施形態では、リブの数と溝の数とが異なっているが、本発明では、リブの数と溝の数とが同じであってもよい。
【０１２３】
また、本実施形態では、リブと溝とがそれぞれ複数設けられているが、本発明では、リブと溝とがそれぞれ少なくとも１つ設けられていればよい。例えば、リブと溝とがそれぞれ１つ設けられていてもよく、また、リブが１つ設けられ、溝が複数設けられていてもよい。
【０１２４】
＜第２実施形態＞
まず、本発明の穿刺具を適用したガイドワイヤー挿入具の第２実施形態について説明する。
図８は、第２実施形態の穿刺具が備える弁体付近を拡大して示す縦断面図である。
【０１２５】
以下、第２実施形態のガイドワイヤー挿入具について、前記第１実施形態のガイドワイヤー挿入具との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２６】
第２実施形態では、ハブ４３の第２の筒状体４３２に設置（装着）される導入部材４４の構成が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。
【０１２７】
第２実施形態の導入部材４４は、その先端面の中央部にリング状（環状）の突部４４２が突出形成されている。これにより、弁体４３４は、突部４４２で押圧され、スリット４３５が形成された部分において、先端方向（導入部材４４と反対側）に、凸となるように湾曲した状態となっている。
【０１２８】
このような構成によれば、図８に示すように、弁体４３４のスリット４３５が先端側において開いた状態となるため、ガイドワイヤー２の先端部２１を、弁体４３４をより容易かつ確実に通過させることができる。
【０１２９】
なお、ハブ４３内を逆流する血液は、弁体４３４を基端方向に向かって押圧し、弁体４３４には、先端側で開いた状態のスリット４３５を閉じる方向への力が作用する。このため、逆流する血液の開口４３８からの流出が防止される。
【０１３０】
なお、このような構成に代えて、弁体４３４として、自然状態で、スリット４３５が形成された部分において先端方向（導入部材４４と反対側）に凸となっているもの、例えば、ダックビル弁等の一方向弁を用いることもできる。
【０１３１】
以上、本発明の穿刺具およびガイドワイヤー挿入具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１３２】
本発明のガイドワイヤー挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤーの挿入に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【０１３３】
【図１】本発明の穿刺具を適用したガイドワイヤー挿入具の第１実施形態を示す側面図である。
【図２】図１に示す穿刺具のハブを示す縦断面図である。
【図３】図２に示すハブの導入部材を示す背面図（図２中の矢印Ａ方向から見た図）である。
【図４】図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す側面図である。
【図５】図４に示す送り出し・導入部材のチップを示す図であり、（ａ）は、正面図、（ｂ）は、側面図である。
【図６】図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材および図２に示す導入部材を示す縦断面図である。
【図７】図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材および図２に示す導入部材を示す縦断面図である。
【図８】第２実施形態の穿刺具が備える弁体付近を拡大して示す縦断面図である。
【符号の説明】
【０１３４】
１              ガイドワイヤー挿入具
２              ガイドワイヤー
２１            先端部
３              ガイドワイヤー供給具
４              穿刺具
４１            穿刺針
４１１          ハブ
４２            シリンジ
４３            ハブ
４３０          ハブ本体
４３１          第１の筒状体
４３２          第２の筒状体
４３３          側孔
４３４          弁体
４３５          スリット
４３６、４３７  コネクタ
４３８          開口
４４            導入部材
４４１          溝
４４２          突部
４５１          形状規制部
４５２          案内部
５              ガイドワイヤー収納部
５１            チューブ
５１１          先端部
５２            クリップ
６              送り出し・導入部材
７              導入部
７１            導入部本体
７１１          孔部
７１２          入口
７１４          孔部
７２            壁部
７２１          リブ
７３            腕部
７５            突出部
７６            チップ
７６１          孔部
７６２          リブ
７６４          出口
８              送り出し部
８１            送り出し部本体
８１１          孔部
８１２          出口
８２            台座
８２１          当接面
９１            固定部
９１１          溝
９２            固定部
９２１          溝
９３            連結部
【図１】
0004758688.tif 000002
【図２】
0004758688.tif 000003
【図３】
0004758688.tif 000004
【図４】
0004758688.tif 000005
【図５】
0004758688.tif 000006
【図６】
0004758688.tif 000007
【図７】
0004758688.tif 000008
【図８】
0004758688.tif 000009