(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺装置のための調節可能なエンドキャップであって、
ベースキャップと、
ツイストキャップと
を含み、
該ベースキャップが、支柱部材と、該ベースキャップ上の、該支柱部材に隣接するとともに該支柱部材から分離した少なくとも１個の指状片とを含み、
該ツイストキャップが、該支柱部材にかぶさるように適合され、該ツイストキャップが、少なくとも一つの実質的にらせん形の軌道をその外面に含み、該ツイストキャップが該支柱部材上に存在するとき、該指状片が該軌道の中に延びることを特徴とする調節可能なエンドキャップ。
【請求項２】
少なくとも一つの片持ち式止め金を該支柱部材上に含み、少なくとも一つの止め金受け面を該ツイストキャップの内面に含む、請求項１記載の調節可能なエンドキャップ。
【請求項３】
該ベースキャップが、穿刺装置に係合するように構成されている、請求項１記載の調節可能なエンドキャップ。
【請求項４】
該支柱部材が円柱形である、請求項１記載の調節可能なエンドキャップ。
【請求項５】
該ベースキャップがさらに、該支柱に隣接する第二の指状片を含み、該ツイストキャップが、第二の実質的にらせん形の軌道をその外面に含み、該ツイストキャップが該支柱部材上に存在するとき、該第二の指状片が該第二の軌道の中に延びる、請求項１記載の調節可能なエンドキャップ。
【請求項６】
穿刺装置のための調節可能なエンドキャップであって、
穿刺装置に取り付けられるように構成され、第一の片持ち式止め金をその上に有する円柱形支柱部材を含み、さらに、該円柱形支柱部材に隣接するとともに該円柱形支柱部材から分離し、かつ、該円柱形支柱部材に対して半径方向に延びる第一の指状片を含むベースキャップと、
該円柱形支柱部材上に存在するように構成され、ツイストキャップが該円柱形支柱部材上に存在するとき、該第一の指状片がその中に延びるように配設された実質的にらせん形の軌道をその外面に含み、複数の止め金受け面をその内面に含むツイストキャップと、
を含むことを特徴とする調節可能なエンドキャップ。
【請求項７】
該ベースキャップがさらに、第二の片持ち式止め金を該円柱形支柱部材上に含む、請求項６記載の穿刺装置のための調節可能なエンドキャップ。
【請求項８】
該ベースキャップがさらに、該円柱形支柱部材に隣接するとともに該円柱形支柱部材から分離し、かつ、該円柱形支柱部材に対して半径方向に延びる第二の指状片を含む、請求項６記載の穿刺装置のための調節可能なエンドキャップ。
【請求項９】
該ツイストキャップがさらに、第二の実質的にらせん形の軌道を該ツイストキャップの該外面に含む、請求項６記載の穿刺装置のための調節可能なエンドキャップ。
【請求項１０】
穿刺装置のランスの貫入深さを調節するためのエンドキャップであって、
円柱形の取り付け支柱と、該取り付け支柱の直径方向に対向する側にある第一及び第二の片持ち式止め金と、該取り付け支柱に隣接するとともに該取り付け支柱から分離し、かつ、該取り付け支柱の対向する側にある第一及び第二の指状片を含むベースキャップと、
該取り付け支柱に回転可能に取り付けられ、複数の止め金受け溝を内面に含み、該第一及び第二の指状片のそれぞれがその中に延びる、第一及び第二の実質的にらせん形の軌道を外面に含むツイストキャップと、
を含むことを特徴とするエンドキャップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般には、血液モニタ装置に関し、より具体的には、モニタのための血液を採取するために指又は体の他の部位を穿刺するために使用される穿刺（ランシング）装置のための調節可能なエンドキャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液試料をすばやく採取し、血液試料の分析を実施することがしばしば必要である。痛みを伴わずに血液試料を採取する必要性の一例は、使用者が自らの血中グルコースレベルをモニタするためにしばしば使用する、血中グルコースモニタシステムに関連する。
【０００３】
異常な血中グルコース濃度レベルを有する人は、医学的に、自らの血中グルコース濃度レベルを定期的に自己モニタすることを求められる。異常な血中グルコースレベルは、糖尿病のような疾病をはじめとする多様な理由によって起こる。血中グルコース濃度レベルをモニタする目的は、血中グルコース濃度レベルを測定したのち、そのレベルが高すぎるか低すぎるかに基づき、是正措置を講じて、そのレベルを正常範囲内に戻すことである。是正措置を講じることができないと、深刻な事態が起こりかねない。血中グルコースレベルが低下しすぎると（低血糖症として知られる症状）、神経質になり、震え、錯乱を生じるおそれがある。その人の判断力が損なわれ、最終的には失神することもある。血中グルコースレベルが高くなりすぎるならば（高血糖症として知られる症状）、非常に重い症状になる。低血糖症及び高血糖症のいずれも、潜在的に生命を脅かす緊急事態である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
人の血中グルコースレベルをモニタする一つの方法は、手持ち形式のポータブル血中グルコース試験装置を使用する方法である。試験装置を用いて血中グルコースレベルを検査するためには、穿刺（ランシング）装置を使用して指先から血滴を採取する。典型的な穿刺装置は、皮膚を穿刺するための穿刺針を含む。これらの穿刺装置には、ランス（刺槍）の貫入深さを調節する手段を持たないものもある。これらの穿刺装置は、抜き採ることができる血液の量に影響を与える異なる皮膚の厚さに順応することができない。加えて、これらの装置は、血液を抜き採られる人の疼痛耐性の違いに順応することができない。
【０００５】
調節可能な穿刺装置があるが、これらの装置は通常、ランスホルダと係合する構造要素の位置を調節し、それにより、ランスの動程を制限する。これらは調節がやっかいであり、急速に劣化する。他の調節可能な穿刺装置は多数の部品を有し、その結果、費用が高くなり、調節手順が複雑になる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、穿刺装置が使用される人の皮膚の厚さ及び疼痛耐性に順応するように穿刺装置を調節することを可能にする、穿刺装置のランスの貫入深さを調節する穿刺装置のためのエンドキャップである。エンドキャップは、調節構造を含み、既存の穿刺装置に適合するように設計され、それにより、コストを下げる。
【０００７】
本発明のエンドキャップは、二つの部品−ベースキャップ及びツイストキャップ−のみからなる。従来技術の調節可能な穿刺装置よりも部品が少ないため、コストは低下し、本発明のエンドキャップの組み立て及び使用法は簡素化される。ベースキャップは、ツイストキャップが取り付けられる中央の支柱を含む。穿刺装置のランスは、作動されると、ベースキャップの中を延び、べースキャップとツイストキャップとの間の距離を移動し、ツイストキャップの中を通ってツイストキャップを越えて出る。ツイストキャップの端部は、エンドキャップの、血液が抜き採られる人の皮膚に押し当てられる部分である。ツイストキャップは、ベースキャップ上の指状片が入り込むらせん形の外部軌道を含む。エンドキャップを調節するためには、使用者は、ツイストキャップをねじるか又は回すだけでよく、指状片とらせん形軌道との相互作用がツイストキャップをベースキャップに対して動かす。穿刺装置のランスがベースキャップを越えて出る距離は一定である。したがって、ベースキャップをねじることによってベースキャップとツイストキャップとの距離を調節することにより、ランスがツイストキャップから出て使用者の指に入る距離が調節される。その結果、本発明のエンドキャップを有する穿刺装置の使用者は、エンドキャップを回すか又はねじるだけで、ランスの貫入深さを容易に調節することができる。ツイストキャップを回すとき、使用者が触覚で知り、聴覚で知ることができる停止段がある。これらの停止段は、異なる貫入深さに対応し、ベースキャップの中心支柱の止め金及びツイストキャップ内側の止め金溝孔によって提供される。
【０００８】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を添付図面と併せて参照することによって明らかになろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】
多くの子供及び大人が、抜き採った血液試料の分析を実施するために、日に数回、自分の血液を抜き採らなければならない。これらの人々の間では皮膚の厚さ及び疼痛に対する耐性が異なるため、血液を抜き採るために人の皮膚を穿刺するための装置は、ランスの貫入深さを調節するための機構を含むことが好ましい。公知の穿刺装置１００の一例が図１に示されている。公知の穿刺装置１００は、米国特許第５，９５４，７３８号明細書に開示されている。同明細書すべてを引用例として本明細書に取り込む。公知の穿刺装置１００は、主ハウジング部１１２、主ハウジング部１１２に対して動くことができるハウジング部１１４及びエンドキャップ支持部１１６を含む。エンドキャップ１１８を、エンドキャップ支持部１１６の一部である１対の掛け止め又は支持アーム１２０によってエンドキャップ支持部１１６に取り付けることができる。
【００１０】
ランスを含む穿刺機構が主ハウジング部１１２の内部に取り付けられる。ランスは、ハウジング部１１４を主ハウジング部１１２から引き離すことによって打撃可能位置に起こされる駆動機構によって駆動されてエンドキャップ１１８中の開口を通過する。駆動機構は、ボタン１２２を押すことによって発射させる。公知の穿刺装置１００は、ランスの貫入深さを変えるため、異なるサイズの多数のエンドキャップ１１８を用意されている。
【００１１】
本発明の穿刺装置１０が図２〜７に示されている。穿刺装置１０は、主ハウジング部１２、主ハウジング部に対して動くことができるハウジング部１４、エンドキャップ支持部１６ならびに主ハウジング部１２に収容された駆動機構及び穿刺機構を発射するためのボタン２２を含む点では、公知の穿刺装置１００と同じである。しかし、穿刺装置１０は、ランスの貫入深さを変えるために多数の異なるサイズのエンドキャップを要しない点で、公知の穿刺装置１００とは異なる。代わりに、穿刺装置１０は、多数のランス貫入深さを得るためにすばやく簡単に調節することができる調節可能なエンドキャップ１８を含む。
【００１２】
エンドキャップ１８は、ベースキャップ２４及びツイストキャップ２６からなる２ピース構造である。ツイストキャップ２６は、血液を抜き採られる人の皮膚に当てられる頂部又は面２８を含む。頂部２８には、ボタン２２が押されたときランスが駆動されて通過する開口３０がある。ベースキャップ２４に対する頂部２８の位置を変えることにより、ランスがツイストキャップ２６の外に出る距離、ひいてはランスの貫入深さを調節することができる。
【００１３】
貫入深さをすばやく調節することができる穿刺装置１０を提供するために、ベースキャップ２４を、公知の穿刺装置１１０の支持アーム１２０に類似した１対の支持アーム（図示せず）に嵌め込むようにしてもよい。図４及び図５でよくわかるように、ベースキャップ２４は、１対の肩３４及び３６を備えた本体３２を含む。肩３４及び３６は中空であり、穿刺装置１０の支持アーム上に存在する（かぶさる）。目盛３８が本体３２の上面に設けられてランスの異なる貫入深さを示している。ベースキャップ２４はさらに、肩３４及び３６の間に位置し、それらから離間している支柱４０を含む。支柱４０は、ランスが通過する中央の開口４４を備えた頂部４２を含む。支柱４０はまた、第一及び第二の片持ち式止め金４６及び４８を含む。１対の突起又は指状片４７及び４９が肩３４及び３６の内面に形成され、支柱４０に対して延びている。
【００１４】
ツイストキャップ２６は支柱４０にかぶさる。図３、図６及び図７に良好に示すように、ツイストキャップ２６は、いくつかのうね５０を含み、そのうねは使用者がツイストキャップ２６を把持し、支柱４０及びベースキャップ２４に対して回すことを可能にする把持面を提供する。ツイストキャップ２６はまた、ツイストキャップ２６が回されると目盛３８の異なる部分を指し示し、それにより、ツイストキャップ２６のその位置におけるランスの貫入深さを示す指標線５２を含む。
【００１５】
ツイストキャップ２６の下寄り外面には、第一のらせん溝５４及び第二のらせん溝５６が形成されている。ツイストキャップ２６を支柱４０にかぶせたとき、これらの溝５４及び５６は、ツイストキャップ２６上に位置し、それぞれの溝５４及び５６の中に延びる突起又は指状片４７及び４９と整合される。
【００１６】
図７に良好に示すように、ツイストキャップ２６の内周面６８には、いくつかの溝孔５８、６０、６２、６４及び６６が形成されている。ツイストキャップ２６が支柱４０にかぶせられ、回されると、止め金４６及び４８が溝孔５８、６０、６２、６４及び６６にカチッと嵌まり込んで、ランスの特定の貫入深さを使用者に指示する。図示する実施態様では、目盛３８は、大きな滴の形の第一の記号３８ａ及び小さめの滴の形の第二の記号３８ｂを含む。第一の記号３８ａと第二の記号３８ｂとの間には、５個の点状目盛３８ｃがある。これらの点状目盛３８ｃは、「浅い」（小さな滴目盛３８ｂにもっとも近い点状目盛３８ｃ）から「深め」（大きな滴目盛３８ａにもっとも近い点状目盛３８ｃ）まで異なる特定の貫入深さに対応する。ツイストキャップをねじって指標線５２を好ましい貫入深さに対応する点状目盛３８ｃと合わせることにより、貫入深さを選択することができる。
【００１７】
このランス貫入深さの視覚的選択に加えて、止め金４６及び４８ならびに溝孔５８、６０、６２、６４及び６６によって触覚的かつ聴覚的な指示が提供される。各溝孔５８、６０、６２及び６４は点状目盛３８ｃの一つに対応する。使用者がツイストキャップ２６を回し、止め金４６及び４８の１個が溝孔５８、６０、６２、６４及び６６の１個から外れるとき、使用者は、回転作用に対するわずかな抵抗を感じる。さらに回すと、溝孔５８、６０、６２、６４及び６６が止め金を通過し、ツイストキャップ２６の滑らかな内周面６８が止め金を通過する。次の溝孔５８、６０、６２、６４又は６６が止め金を通過すると、止め金は、カチッという音を出すとともに溝孔に嵌まり込み、使用者は、回転に対する抵抗を感じる。このようにして、使用者は、特定の貫入深さに達したときを知る。理解できるように、貫入深さの調節は容易であり、穿刺装置１０の部品を加えたり除いたりすることなく、また、穿刺装置１０を使用者の皮膚に押し当てる圧力を変えることなく、多様な貫入深さが可能である。
【００１８】
ランスの貫入深さが浅ければ浅いほど、ツイストキャップ２６の面２８と支柱４０の頂部４２との距離は大きくなる。この距離は、第一及び第二の溝５４及び５６中の突起又は指状片４７及び４９の相互作用によって調節される。ツイストキャップ２６が回されると、第一及び第二の溝５４及び５６は、突起又は指状片４７及び４９に対して動く。第一及び第二の溝５４及び５６はらせん形であるため、突起４７及び４９に対する溝５４及び５６の動きがツイストキャップ２６を支柱４０に対して縦方向に動かし、それにより、ツイストキャップ２６の面２８と支柱４０の頂部４２との距離を増減させる。ランスは頂部４２を一定距離だけ越えて出るため、頂部４２と面２８との距離が増すと、ランスが頂部４２を越えて出る距離は減少し、頂部４２と面２８との距離が減ると、ランスが頂部４２を越えて出る距離、ひいては貫入深さは増大する。
【００１９】
一つ以上の特定の実施態様を参照して本発明を説明したが、当業者は、本発明の本質及び範囲を逸することなく、多く変更を本発明に加えうることを認識するであろう。これらの実施態様及びその自明な変形それぞれは、請求の範囲に係わる本発明の本質及び範囲に該当すると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術の穿刺装置の平面図である。
【図２】本発明の穿刺装置の拡大斜視図である。
【図３】本発明の穿刺装置のエンドキャップの斜視図である。
【図４】ツイストキャップを取り外した、図３に示すエンドキャップの斜視図である。
【図５】図４に示すエンドキャップの正面図である。
【図６】ツイストキャップの拡大斜視図である。
【図７】図６に示すツイストキャップの拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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