(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定手段により下面を脛骨の上端に固定される脛骨板（１）と固定手段により大腿骨の下端に固定される関節丘を有する大腿骨部との間に配されて、前記脛骨板（１）上を摺動するように設けられ、かつ、前記関節丘の外面と相補形状の上面（７）を有する脛骨インサート（５）、及び前記脛骨板（１）の上面から突出するように設けられて、基部（３）とこの基部（３）から前記脛骨板（１）の上面に平行に伸びる延長部（４）とを有するほぞ部（２）を備えた膝義肢であって、前記脛骨インサート（５）は空所（９）を有し、この空所（９）内で前記延長部（４）は少くとも前記脛骨インサート（５）に関して回転できるように係合するものにおいて、前記ほぞ部（２）の基部（３）は、前記空所（９）内において、前記脛骨インサート（５）に関してソケット前後方向及び左右方向に並進可能に配置されてなることを特徴とする膝義肢。
【請求項２】
前記ほぞ部（２）は前記脛骨板（１）に固定されてなることを特徴とする請求項１記載の膝義肢。
【請求項３】
前記延長部（４）は前記脛骨板（１）から一定の距離に配され、前記空所（９）は前記脛骨インサート（５）の前部の側壁内に形成された第一開口（１１）と後部の第二開口（１２）とを有し、前記第一開口（１１）は前記延長部（４）が前記第一開口（１１）を通って動くことのできるサイズに作られており、前記第二開口（１２）は前記空所（９）の２つの側壁（１５、１６）と前記第一開口（１１）の底縁の当接部（１３）とによって限界されて、前記脛骨板（１）に関する前記ほぞ部（２）の基部（３）のソケット前後方向又は左右方向における並進の摺動を限定する前記空所（９）の穴を形成しており、かつ、前記第一開口（１１）の底縁の当接部（１３）は前記延長部（４）と当接係合することにより前記脛骨インサート（５）が前記脛骨板（１）から上方へはずれることを防止するようにしてなることを特徴とする請求項１又は２記載の膝義肢。
【請求項４】
前記空所（９）の穴は、前記ほぞ部（２）の基部（３）の側壁と相補形状をなす隅部を有する二等辺三角形の形状に作られてなることを特徴とする請求項３記載の膝義肢。
【請求項５】
前記二等辺三角形の二等辺の夾角は３０°と５０°の間であることを特徴とする請求項４記載の膝義肢。
【請求項６】
前記基部（３）の側壁表面は円形でなることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の膝義肢。
【請求項７】
前記空所（９）の２つの側壁（１５、１６）は、これらの側壁（１５，１６）が互いに交差する隅部から膝の前方側に伸びており、かつ、これらの側壁（１５、１６）の夾角は３０°と５０°の間であることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の膝義肢。
【請求項８】
前記ほぞ部（２）の基部（３）から伸びる隆起（１７）が設けられ、前記空所（９）には前記隆起（１７）と相補形状を有して前記隆起（１７）が挿入される凹部（１８）が形成され、かつ、前記凹部（１８）の底縁は前記隆起（１７）に当接係合することにより前記脛骨インサート（５）のかしぎ、傾動を防止する第二当接部（１９）を形成してなることを特徴とする請求項２ないし７のいずれかに記載の膝義肢。
【請求項９】
前記隆起（１７）は前記第二当接部（１９）に当接係合することにより、前記脛骨インサート（５）の膝の後方から前方に向うかしぎ傾動を防止するようにしてなることを特徴とする請求項８記載の膝義肢。
【請求項１０】
前記隆起（１７）は前記基部（３）の頂部から伸びる半円環状に形成され、前記凹部（１８）は前記空所（９）の上部に形成された溝であり、かつ、この溝は前記空所（９）の２つの側壁（１５、１６）の間における前記延長部（４）の前記脛骨インサート（５）に関する回転の動きを阻害しないサイズに作られてなることを特徴とする請求項８または９に記載の膝義肢。
【請求項１１】
前記隆起（１７）は前記延長部（４）から連なって前記延長部（４）の反対方向に伸びてなることを特徴とする請求項８ないし１０のいずれかに記載の膝義肢。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に膝義肢に関し、特に脛骨部と大腿骨部、及び脛骨部を大腿骨部に連結する脛骨インサートを有するものに関する。
【０００２】
【従来の技術・発明が解決しようとする課題】
上記のような膝義肢として、エスキュラップ社の欧州特許出願９２１１３７２６．１に記載のものが知られている。これによれば、膝義肢は，脛骨の髄腔内に取付けられた固定ロッドにより脛骨の上端に固定された脛骨板を有する脛骨部、大腿骨の下端に固定されて球状の外表面を有する２個の関節丘を有する大腿骨部及び脛骨板上に取付けられて関節丘の球状の外表面と相補形状の上部表面を有する脛骨インサートを備え、これにより関節丘は脛骨インサートに関して摺動することができ、かつ、脛骨部は大腿骨部に関して屈曲することができる。脛骨インサートを脛骨板に連結する手段の部分には、脛骨板の中央に形成された窪みに枢支状に取付けられたジャーナルと脛骨インサートの底部に形成された溝に係合する突起が設けられ、これにより脛骨インサートは脛骨板の移動平面内で脛骨板に関して並進方向及び左右回転方向に案内されるようになっている。
【０００３】
この膝義肢は、これを義肢として組付ける場合に、大腿骨と脛骨の解剖学的構成に正確に対応するために医師により中心の位置合わせを完全に実施することが必要で、この中心合わせに若干の狂いがあっても組付けをやり直す必要があるという欠点がある。
【０００４】
また、従来の膝義肢においては、制御されない動きにより膝が曲げられると、ジャーナルを脛骨板に取付けている取付穴からジャーナルがはずれて、脛骨インサートと大腿骨部を脛骨板から分離することがあるという問題がある。
【０００５】
更に、脛骨板を有する脛骨部の左右回転は制限されておらず、連結手段はジャーナルの取付穴の周りに自由に回転することができるが、これは膝の解剖学的構成から通常観察される回転に対応したものではない。
【０００６】
従って、本発明は上記のような従来技術における諸問題を解決することのできる膝義肢を提供することを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、次のような膝義肢を提供する、即ち、固定手段により下面を脛骨の上端に固定される脛骨板と固定手段により大腿骨の下端に固定される関節丘を有する大腿骨部との間に配されて、前記脛骨板上を摺動するように設けられ、かつ、前記関節丘の外面と相補形状の上面を有する脛骨インサート、及び前記脛骨板の上面から突出するように設けられて、基部とこの基部から前記脛骨板の上面に平行に伸びる延長部とを有するほぞ部を備えた膝義肢であって、前記脛骨インサートは空所を有し、この空所内で前記延長部は少くとも前記脛骨インサートに関して回転できるように係合するものにおいて、前記空所のサイズ及び形状は、前記ほぞ部の基部が前記空所内において、前記脛骨インサートに関してソケット前後方向及び／又は左右方向における並進の動きをし得るように作られてなることを特徴とする膝義肢。
【０００８】
上記のような構成により、膝義肢が組付けられた時、脛骨板に関する脛骨インサートの簡単なソケット左右方向の動きにより動的な義肢の中心合わせが達成される。
【０００９】
本発明による改良によれば、ほぞ部は脛骨板に固定されている。ほぞ部を脛骨板に固定する理由の一つは、ほぞ部を脛骨板の穴内部に配するものでは、ほぞ部がこの穴からはずれ易いという事態を防止するためである。しかしながら、脛骨インサートが脛骨板に関して回転するのを可能とするために、脛骨インサートに空所を設け、この空所のサイズを、ほぞ部の延長部がこの空所内で任意の範囲、例えば±２５°、好ましくは±１５°、の角度の範囲、で回転できるようにしてある。
【００１０】
本発明はまた、次のような膝義肢を提供する、即ち、上記の膝義肢において、前記延長部は前記膝義肢から一定の距離に配され、前記空所は前記脛骨インサートの前部の側壁内に形成された第一開口と後部の第二開口とを有し、前記第一開口は前記延長部が前記第一開口を通って動くことのできるサイズに作られており、前記第二開口は前記空所の２つの側壁と前記第一開口の底縁の当接部とによって限界されて、前記脛骨板に関する前記ほぞ部の基部のソケット前後方向又は左右方向における並進の摺動を限定する前記空所の穴を形成しており、かつ、前記第一開口の底縁の当接部は前記延長部と当接係合することにより前記脛骨インサートが前記脛骨板から上方へはずれることを防止するようにしてなることを特徴とする膝義肢。
【００１１】
上記の構成により、後部交差靱帯（ＰＣＬ）が切除されている場合でも、脛骨に関する脛骨インサートの前方への脱臼を防止するように部材が当接し、膝を曲げた時に膝の前方への動きを限定する後部交差靱帯の機能が継承される。
【００１２】
本発明はまた、上記のように構成された脛骨インサートを備えた膝義肢にも関する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態につき図１〜図８を参照して具体的に説明する。
なお、図１〜図４は本発明の一実施の形態を示し、図５〜図８は本発明の別の実施の形態を示しているが、両実施の形態は類似しているため、図５〜図８において、図１〜図４の部材と同じ機能を有する部材については同じ符番で表示してある。
【００１４】
図１は、脛骨板１と脛骨インサート５を示している。脛骨板１は、この脛骨板１の下方に配された固定部材（図示なし）により脛骨（同じく図示なし）の上端に固定される。脛骨板１の上面から突出するほぞ部２は基部３と延長部４を有し、この延長部４は長方形断面の細長い形状に作られている。基部３は脛骨板１に対して移動も回転もしないように固定されており、延長部４はその長手方向に沿ってソケット前方方向に伸びるように配されている（ソケット前方方向とは膝の後方のへこみ部から膝の突出する前方の部分に向う方向をいう）。延長部４の断面は長方形が好ましいが、代りに円形、楕円形、正方形、その他とすることができる。延長部４は、脛骨板１から１ｍｍ〜１０ｍｍの高さをもって、ほぞ部２の基部３の上方部から伸びている。
【００１５】
本実施の形態の変形として、ほぞ部２の延長部４を脛骨板１に直接接触するように設け、後述する脛骨インサート５の空所内に当接しないようにすることも可能である。このような実施の形態の変形においても、本発明の多くの利点、即ち、脛骨板１のほぞ部２のはずれを防止することによる脱臼の制限、ソケット左右方向の動きの許容とその結果としての脛骨に関する大腿骨の中心合わせの改善、及び脛骨板に関する脛骨インサートの回転の限定、を達成することができる。
【００１６】
脛骨板１と脛骨インサート５を組立てた場合、脛骨インサート５は、脛骨板１の上面に乗るようになっている。脛骨インサート５は、例えばポリエチレン又は類似の材料で作られており、その上面には上方に向って凹状をなす２つの曲面表面７が形成されており、その各々が、大腿骨の下端に固定された２個の関節丘（図示なし）のそれぞれの一方の相補形状の曲面表面を受けるようになっている。脛骨インサート５はまた、平らな底面８を有しており、膝義肢が組付けられた時、この底面８は脛骨板１に乗せられてその上を摺動する。
【００１７】
脛骨インサート５は空所９を有しており、この空所９は脛骨インサート５の膝前方側底部内に形成されている。空所９は脛骨インサート５の中心の平面、即ち、ソケット前後方向軸線と脛骨インサート５の底面に垂直をなす軸線とを含む平面、に関して対称となっている。空所９は、その上部を上部壁１０で形成され、また、その側部は第一側壁１５及び第二側壁１６で形成されている。第一側壁１５と第二側壁１６とはその間に約３０°の夾角をなしており、脛骨インサート５の後部において、ほぞ部２の基部３の側壁の円形又は曲面形状に対応する面形状をなして互いに連なっている。
【００１８】
空所９はまた、側部の第一開口１１と後部の第二開口１２を有する。後部の第二開口１２は正三角形又は二等辺三角形状に作られ、各辺はほぞ部２の基部３の曲面部と相補形状の曲面形状をなして互いに連なっている。側部の第一開口１１は脛骨インサート５の前方の側部内に形成され、延長部４が同開口１１を通過移動することを可能とし、かつ、空所９の第一側壁１５と第二側壁１６の間で一方側から他方側へ回転移動することを可能とするサイズに作られている。
【００１９】
本実施の形態においては、当接部１３が第一開口１１と第二開口１２の間に設けられてあり、これが脛骨インサート５の前方底縁を形成している。膝義肢が組付けられた時、当接部１３は脛骨板１と延長部４の間に位置し、こうして脛骨インサート５が簡単に脛骨板１からはずれたり、離れたりするのを防止する。
【００２０】
図３は、脛骨板１に関する脛骨インサート５の動きを示している。図３の（ａ）において、脛骨板１と脛骨インサート５は互いに平行に配置され、空所９はほぞ部２の基部３と延長部４とによって２つの等しい部分に分割されている。脛骨インサート５は脛骨板１に関して回転することができ（図３の（ｂ））、この回転の動きは延長部４が空所９の第二側壁１６に当接するまで可能である。この時の脛骨板１に関する脛骨インサート５の回転はほぼ±１５°である。反対方向への同様の回転も可能であり、従って脛骨インサート５に関する脛骨板１の振れはほぼ±１５°となる。脛骨板１に関する脛骨インサート５の回転の限度は、第一側壁１５と第二側壁１６との間の角度を修正することにより調整することができる。この角度は通常、両方向の回転の限度を±１５°と±２５°の間とし、これに対応して３０°と５０°の間で選定される。また、図３の（ｃ）に示したように、膝のソケット前後方向軸線に沿ったほぞ部２の並進する動きも可能である。この動きは、脛骨インサート５が脛骨板１の後方に移動し、ほぞ部２の基部３が当接部１３に当接するまで可能である。
【００２１】
脛骨板１に関する脛骨インサート５の反対方向、即ち、前方への動きでは、ほぞ部２の基部３は第一側壁１５と第二側壁１６の共通の隅部に同様に当接する。脛骨板１に関する脛骨インサート５の動きにこのように限度を設けることにより、後部交差靱帯（ＰＣＬ）の有無に拘わらず膝義肢の使用を可能とする。後部交差靱帯が切除されている場合、膝のソケット前方方向の動きは、後部交差靱帯の代りに第一側壁１５と第二側壁１６の共通の隅部によって限定され、こうして膝を曲げた時の脛骨インサート５の脱臼を防止する。
【００２２】
また、図３から理解されるように、ほぞ部２の基部３が空所９の第一、第二側壁１５、１６に沿って又は当接部１３の内面に沿って動き、又は第一、第二側壁１５、１６と当接部１３で囲まれた部分内を動く時、脛骨インサート５に関する脛骨板１のソケット左右方向の動きも可能である。この結果、膝義肢を組付ける時、静的条件のもとで困難性のあった脛骨部に関する大腿骨部の中心合わせを動的補償することが可能となる。
【００２３】
本実施の形態の更なる変形として、空所９の側部の第一開口１１の上面に切欠き部１４を設け、これにより膝義肢を組付ける時のほぞ部２と延長部４の空所９及び第一開口１１への挿入を容易に行うことができる。
【００２４】
図５は、脛骨板１と脛骨インサート５を示している。脛骨板１は、この脛骨板１の下方に配された固定部材（図示なし）により脛骨（同じく図示なし）の上端に固定される。脛骨板１の上面から突出するほぞ部２は基部３と延長部４を有し、この延長部４は長方形断面の細長い形状に作られている。基部３は脛骨板１に対して移動も回転もしないように固定されており、延長部４はその長手方向に沿ってソケット前方方向に伸びるように配されている（ソケット前方方向とは膝の後方のへこみ部から膝の突出する前方の部分に向う方向をいう）。延長部４の断面は長方形が好ましいが、代りに円形、楕円形、正方形、その他とすることができる。延長部４は、脛骨板１から１ｍｍ〜１０ｍｍの高さをもって、ほぞ部２の基部３の上方部から伸びている。
【００２５】
本実施の形態の変形として、ほぞ部２の延長部４を脛骨板１に直接接触するように設け、後述する脛骨インサート５の空所内に当接しないようにすることも可能である。
【００２６】
脛骨板１と脛骨インサート５を組立てた場合、脛骨インサート５は、脛骨板１の上面に乗るようになっている。脛骨インサート５は、例えばポリエチレン又は類似の材料で作られており、その上面には上方に向って凹状をなす２個の曲面表面７が形成されており、その各々が、大腿骨の下端に固定された２個の関節丘（図示なし）のそれぞれの一方の相補形状の曲面表面を受けるようになっている。脛骨インサート５はまた、平らな底面８を有しており、膝義肢が組付けられた時、この底面８は脛骨板１に乗せられてその上を摺動する。
【００２７】
脛骨インサート５は空所９を有しており、この空所９は脛骨インサート５の膝前方側底部内に形成されている。空所９は脛骨インサート５の中心の平面、即ち、ソケット前後方向軸線と脛骨インサート５の底面に垂直をなす軸線とを含む平面、に関して対称となっている。空所９は、その上部を上部壁１０で形成され、また、その側部は第一側壁１５及び第二側壁１６で形成されている。第一側壁１５と第二側壁１６とはその間に約３０°の夾角をなしており、脛骨インサート５の後方部において、ほぞ部２の基部３の側壁の円形又は曲面形状に対応する面形状をなして互いに連なっている。
【００２８】
空所９はまた、側部の第一開口１１と後部の第二開口１２を有する。後部の第二開口１２は正三角形又は二等辺三角形状に作られ、各辺はほぞ部２の基部３の曲面部と相補形状の曲面形状をなして互いに連なっている。側部の第一開口１１は脛骨インサート５の前方の側部内に形成され、延長部４が同開口１１を通過移動することを可能とし、かつ、空所９の第一側壁１５と第二側壁１６の間で一方側から他方側へ回転移動することを可能とするサイズに作られている。
【００２９】
本実施の形態においては、当接部１３を形成する縁が第一開口１１と第二開口１２の間に設けられてあり、これが脛骨インサート５の前方底縁を形成している。膝義肢が組付けられた時、当接部１３は脛骨板１と延長部４の間に位置し、こうして脛骨インサート５が簡単に脛骨板１からはずれたり、離れたりするのを防止する。
【００３０】
図７は、脛骨板１に関する脛骨インサート５の動きを示している。図７の（ａ）において、脛骨板１と脛骨インサート５は互いに平行に配置され、空所９はほぞ部２の基部３と延長部４とによって２つの等しい部分に分割されている。脛骨インサート５は脛骨板１に関して回転することができ（図７の（ｂ））、この回転の動きは延長部４が空所９の第二側壁１６に当接するまで可能である。この時の脛骨板１に関する脛骨インサート５の回転はほぼ±１５°である。反対方向への同様の回転も可能であり（図７の（ｃ））、従って脛骨インサート５に関する脛骨板１の振れはほぼ±１５°となる。脛骨板１に関する脛骨インサート５の回転の限度は、第一側壁１５と第二側壁１６との間の角度を修正することにより調整することができる。この角度は通常、両方向の回転の限度を±１５°と±２５°の間とし、これに対応して３０°と５０°の間で選定される。また、図７の（ｄ）に示したように、膝のソケット前後方向軸線に沿ったほぞ部２の並進する動きも可能である。この動きは、脛骨インサート５が脛骨板１の後方に移動し、ほぞ部２の基部３が当接部１３に当接するまで可能である。
【００３１】
脛骨板１に関する脛骨インサート５の反対方向、即ち、前方への動きでは、ほぞ部２の基部３は第一側壁１５と第二側壁１６の共通の隅部に同様に当接する。脛骨板１に関する脛骨インサート５の動きにこのように限度を設けることにより、後部交差靱帯（ＰＣＬ）の有無に拘わらず膝義肢の使用を可能とする。後部交差靱帯が切除されている場合、膝のソケット前方方向の動きは、後部交差靱帯の代りに第一側壁１５と第二側壁１６の共通の隅部によって限定され、こうして膝を曲げた時の脛骨インサート５の脱臼を防止する。
【００３２】
また、図３から理解されるように、ほぞ部２の基部３が空所９の第一、第二側壁１５、１６に沿って又は当接部１３の内面に沿って動き、又は第一、第二側壁１５、１６と当接部１３で囲まれた部分内を動く時、脛骨インサート５に関する脛骨板１のソケット左右方向の動きも可能である。この結果、膝義肢を組付ける時、静的条件のもとで困難性のあった脛骨部に関する大腿骨部の中心合わせを動的補償することが可能となる。
【００３３】
本実施の形態の更なる変形として、空所９の側部の第一開口１１の上面に切欠き部１４を設け、これにより膝義肢を組付ける時のほぞ部２と延長部４の空所９及び第一開口１１への挿入を容易に行うことができる。
【００３４】
延長部４が基部３から突出する方向の反対方向には半円ディスク形状の隆起１７が設けられている。隆起１７は空所９内に形成された溝１８と係合している。脛骨板１の中心の平面、即ち、ソケット前後方向軸線と脛骨板１の平面に垂直をなす脛骨の長手方向軸線を含む平面、において、隆起１７は溝１８と相補形状をなしている。この相補形状と溝１８の底面１９により隆起１７は溝１８内に保持される。この溝１８の底面１９は隆起１７に当接して、ソケット左右方向における対称面に垂直をなす軸線に関する膝のかしぎ傾動、即ち、脛骨インサート５の脛骨板１からのはずれ、を防止する。このかしぎ傾動防止効果はこのような溝１８の構成によって得られるので、例えば前記の実施の形態において延長部４が脛骨板１に直接接触する場合に当接部１３を設けてこれを延長部４と係合させることにより膝のかしぎ傾動を防止することは不要である。或いは、このような溝１８と当接部１３を組合わせて、より大きなかしぎ傾動防止効果、特に両方向のかしぎ傾動の防止、即ち、脛骨板１に関する脛骨インサート５の図８における時計方向の（溝１８の底面１９による）かしぎ傾動防止及び反時計方向の（当接部１３による）かしぎ傾動防止、の効果を得ることができる。
【００３５】
溝１８の対称面に垂直をなす平面における溝１８のサイズは隆起１７のサイズよりも大きくしてあり、これにより脛骨インサート５がほぞ部２に関して回転する時、隆起１７は溝１８内を摺動し、これが脛骨インサート５の往復動する回転の動きを妨げることはない。
【００３６】
本実施の形態においては延長部４の反対側に設けられた１個の隆起１７について説明したが、隆起１７はソケット前後方向軸線に関して一定角度ずらして設けることもでき、また、隆起部分を複数、例えば２個の隆起を互いに一定角度離し、かつ、それぞれを溝１８と係合させるように、設けることもできる。
【００３７】
なお、ソケット左右方向における並進とは、中心の平面に垂直をなす方向における並進をいう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態による脛骨インサート及び脛骨板の組付け前の上面斜視図である。
【図２】図１の脛骨インサート及び脛骨板の下面斜視図である。
【図３】図１の脛骨インサート及び脛骨板について、脛骨板上に組付けられた脛骨インサートの脛骨板に関する動きを説明する上面図で、（ａ）は両者が平行に配置された状態、（ｂ）は脛骨インサートが脛骨板に関して一方向に回転した状態、（ｃ）は（ｂ）のように回転した脛骨インサートがソケット前後方向に並進した状態を示す。
【図４】図３の（ａ）のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図５】本発明の別の実施の形態における脛骨インサート及び脛骨板の組付け前の上面斜視図である。
【図６】図５の脛骨インサート及び脛骨板の下面斜視図である。
【図７】図５の脛骨インサート及び脛骨板について、脛骨板上に組付けられた脛骨インサートの脛骨板に関する動きを説明する上面図で、（ａ）は両者が平行に配置された状態、（ｂ）は脛骨インサートが脛骨板に関して一方向に回転した状態、（ｃ）は反対方向に回転した状態、（ｄ）は（ｂ）のように回転した脛骨インサートがソケット前後方向に並進した状態を示す。
【図８】図７の（ａ）のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【符号の説明】
１      脛骨板
２      ほぞ部
３      基部
４      延長部
５      脛骨インサート
９      空所
１１    第一開口
１２    第二開口
１３    当接部
１４    切欠き部
１５    第一側壁
１６    第二側壁
１７    隆起
１８    溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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