(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状部材の挿通方向に沿って伸びるスリットを有する弾性体と、前記弾性体の筒状部材の貫通位置を含む面を被覆する樹脂フィルムとを備えるスリット入り弾性封止体と、
前記弾性封止体により密封される口部を有し、点滴液や注射液を収容する容器本体とを備え、
前記弾性封止体は、前記貫通位置を含む面が底面となるように前記口部に配置されていて、前記樹脂フィルムが、環状オレフィン系重合体からなる層と、ポリオレフィン系重合体からなる層との積層体であり、
前記環状オレフィン系重合体のガラス転移温度が８０℃〜１５０℃であり、
前記環状オレフィン系重合体の引張破断伸びが１〜４％であり、
前記樹脂フィルムの全体の厚さが２０〜１００μｍである薬液容器。
【請求項２】
前記樹脂フィルムが、環状オレフィン系重合体からなる層と、当該層の両面に積層されたポリオレフィン系重合体からなる層とからなる３層フィルムである請求項１記載の薬液容器。
【請求項３】
前記環状オレフィン系重合体からなる層の厚さが樹脂フィルム全体の１０〜９０％である請求項１または２に記載の薬液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、点滴液、注射液等を収容する薬液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
点滴液、注射液等を収容する薬液容器の口部や、点滴液等の注入に使用する輸液回路（輸液ライン）の混注口は、一般にゴム栓等のシール材によって封止されており、この口部や混注口から薬液・薬剤を注入、混合する際には、金属製中空針（注射針）等の先端が鋭利な部材が用いられてきた。
一方、近年、感染症対策等の観点から、誤って手指を刺してしまうおそれのある先端の鋭利な中空針の使用自体を極力低減させることが試みられている。
【０００３】
特開平７−２３６６９７号公報は、先端が鋭利ではない筒状部材（中空の鈍針）を用いて薬液・薬剤の注入、混合を実現するための手段として、混注口を封止するゴム栓にあらかじめ切り込みを設けた輸液回路を提案している。この輸液回路に設けられたゴム栓のようにあらかじめ切り込みが設けられていると、先端が鋭利ではない筒状部材であっても容易に挿通させることができる。
しかしながら、上記公報のようにゴム栓にあらかじめ切り込みを設けた場合には、口部や混注口の密封性が損なわれるという新たな問題が生じる。特に、薬液容器に充填される薬液・薬剤によっては、充填後に高圧蒸気滅菌や熱水滅菌等の滅菌処理を施す必要があるにもかかわらず、口部を封止するゴム栓等のシール材に切り込みが設けられていると、滅菌処理時に蒸気や熱水が侵入するのを防止できない。従って、ゴム栓にあらかじめ切り込みを設ける方法は、薬液容器に充填する薬液・薬剤の種類によっては採用できないという問題があった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記課題を解決したシール材として、特開平５−１２４６６４号公報には、切り込み部を備えたシール本体の天面に、アルミ箔のような引裂強度の低いやや弾性のある材料で作られるカバー膜を設けた例が開示されている（同公報の〔００２２〕欄および図４参照）。このシール材によれば、例えば注射器のシリンジ（注射筒）における先端部のように、先端が鋭利ではない筒状部材による刺通性を保持しつつ、シール材全体として十分な密閉性を保持することができる。
【０００５】
しかしながら、カバー膜の材料として用いられるアルミ箔等の金属薄膜は、その特性上、注射器のシリンジ等で穿刺することによって鰭状の金属屑（いわゆる、バリ）を生じるおそれがあり、こうして生じたバリが薬液を介して体内に混入する危険性もある。また、金属を含むことで、焼却処理時の問題も懸念される。
一方、アルミ箔等の金属薄膜に代えて、樹脂フィルムからなる薄膜をカバー膜として使用した場合には、一般にバリのような破片を生じるおそれはない。
【０００６】
しかしながら、通常、樹脂フィルムは伸びが大きな素材である。このため、例えば図６に示すように、注射器のシリンジ３０における先端部３１のような先端が鋭利ではない筒状部材でシール材８０を穿刺した場合に、スリット１４を備えた弾性体１１を貫通させることができるものの、カバー膜８５については、樹脂フィルム自身が伸張することから、開裂させることができないという問題が生じる。一方、樹脂フィルムを厚くして伸びを少なくしようとすると、前記筒状部材で開裂を生じさせることができなくなってしまう。
【０００７】
そこで、本発明の目的は、注射器のシリンジにおける先端部や中空の鈍針等のように、先端が鋭利ではない部材であっても刺通させることができ、しかも当該部材の刺通前においては十分な密封性を保持することのできるスリット入り弾性封止体を備える薬液容器を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段および発明の効果】
上記課題を解決するための本発明に係る薬液容器は、筒状部材の挿通方向に沿って伸びるスリットを有する弾性体と、前記弾性体の筒状部材の貫通位置を含む面を被覆する樹脂フィルムとを備えるスリット入り弾性封止体と、前記弾性封止体により密封される口部を有し、点滴液や注射液を収容する容器本体とを備え、前記弾性封止体は、前記貫通位置を含む面が底面となるように前記口部に配置されていて、前記樹脂フィルムが、環状オレフィン系重合体からなる層と、ポリオレフィン系重合体からなる層との積層体である。
【０００９】
本発明に係るスリット入り弾性封止体によれば、当該弾性封止体を構成する弾性体にあらかじめスリットが設けられていることにより、筒状部材の先端が鋭利ではなくても、これを弾性体に貫通させることができる。従って、例えば注射器のシリンジにおける先端部に注射針を接続しなくても、その先端部（先端が鋭利ではない筒状の部分）を、弾性部材の前記穿刺位置にて直接に押し込むことにより、弾性体を貫通させることができる。
【００１０】
しかも、前記弾性体を被覆する樹脂フィルムは、環状オレフィン系重合体からなる層を含んでおり、引裂強度の低いものであることから、シリンジの先端部のように先端が鋭利ではない筒状部材であっても、これを押し込む際の押圧力によって容易に開裂を生じさせることができる。
それゆえ、本発明に係るスリット入り弾性封止体は、先端が鋭利な中空針ではなく、先端が鋭利ではない中空部材によって使用することができる。また、本発明のスリット入り弾性封止体を薬液容器の口部等に配置することにより、例えば注射器のシリンダに先端の鋭利な中空針を接続しなくても、当該注射器から直接に内溶液の注入、混合を行ったり、あるいは前記注射器にて薬液容器等の内溶液を採取したりすることができる。
【００１１】
また、本発明に係るスリット入り弾性封止体によれば、弾性体の、筒状部材の貫通位置を含む面（薬液容器の口部に配置されたときに底面となる面）に、環状オレフィン系重合体からなる層を含む樹脂フィルムが被覆されていることから、弾性体内を貫通するスリットが設けられていたとしても、当該スリット入り弾性封止体を備えた薬液容器の口部における密封性を損なうことがない。
【００１２】
それゆえ、本発明のスリット入り弾性封止体を輸液容器の口部に適用することによって、先端が鋭利ではない筒状部材であっても容易に挿通させ得る刺通性を保持しつつ、しかも、樹脂フィルムの開裂前（弾性封止体の使用前）における密封性を十分に確保して、そのままの状態で滅菌処理等に供し得る口部閉塞システムを提供することができる。
しかも、前記樹脂フィルムに含まれる環状オレフィン系重合体は、ガスバリア性や水蒸気バリア性に優れるという物性を備えており、耐熱性にも優れていることから、薬液容器の密封性を維持する上で好適である。また、耐薬品性に優れ、溶出物等の問題もないことから、直接に薬液・薬剤と接触する面に樹脂フィルムが形成されていたとしても、薬液容器等の使用上、障害となることがない。さらに付け加えるならば、環状オレフィン系重合体は焼却しても有毒ガスが発生しない素材であることから、弾性封止体を使用した後の廃棄処分に煩わされることがない。
【００１３】
これらの理由により明らかなように、本発明に係るスリット入り弾性封止体は、薬液容器の口部を封止する部材として、とりわけ薬液容器を使用する際の安全性を高めるものとして、医療現場等において好適に用いられるものである。本発明のスリット入り弾性封止体における樹脂フィルムは、環状オレフィン系重合体からなる層と、ポリオレフィン系重合体からなる層との積層体である。また、当該樹脂フィルムは、環状オレフィン系重合体からなる層と、当該層の両面に積層されたポリオレフィン系重合体からなる層とからなる３層フィルムであることが好ましい。
【００１４】
上記樹脂フィルムにおける環状オレフィン系重合体は、そのガラス転移温度が８０℃〜１５０℃である。かかる環状オレフィン系重合体を用いることによって、樹脂フィルムの引裂強さ、強度、伸縮性等の物性を適切な範囲に調整することができる。
また、上記環状オレフィン系重合体は、その引張破断伸びが１〜４％である。かかる重合体を用いることによって、樹脂フィルムの開裂の程度を適切な範囲に調整することができる。
【００１５】
なお、本発明において「引張破断伸び」とは、引張破壊強さに対応する伸び量（％）を示すものであって、ＡＳＴＭ Ｄ６３８の規定に準じて測定したものである。
上記樹脂フィルムは、その全体の厚さが２０〜１００μｍである。また、前記環状オレフィン系重合体からなる層の厚さが樹脂フィルム全体の１０〜９０％であるのが好ましい。樹脂フィルムの厚さや環状オレフィン系重合体からなる層の厚みの割合を前記範囲に調整することで、樹脂フィルムの開裂の程度を適切な範囲に調整することができる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
次に、本発明に係るスリット入り弾性封止体について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
〔スリット入り弾性封止体の実施形態〕
本発明に係るスリット入り弾性封止体１０の一実施形態としては、例えば図１に示すように、筒状部材の挿通方向ｘに沿って伸びるスリット１４を有する弾性体１１と、弾性体１１の、筒状部材の貫通位置１７を含む面１３を被覆する樹脂フィルム１５と、からなるものが挙げられる。
【００１７】
図１では、スリット入り弾性封止体１０を、薬液容器等の口部２０に配置した状態で示している。弾性体１１の面１２は、筒状部材１６の穿刺位置を含む面であって、薬液容器の口部２０等に配置された場合に天面となる。一方、弾性体１１の面１３は、筒状部材が弾性体１１を貫通する部位（貫通位置）１７を含む面であって、薬液容器の口部２０等に配置された場合に底面となる。
図１に示す実施形態において、スリット１４は、弾性体１１の穿刺位置１６を含む面１２から貫通位置１７を含む面１３に亘って貫通している。しかし、その一方（貫通位置１７を含む面１３）が樹脂フィルム１５によって被覆されていることから、スリット入り弾性封止体１０全体としては、口部２０を密閉した状態にある。
【００１８】
図１に示すスリット入り弾性封止体１０によれば、例えば注射器のシリンジにおける先端部のように先端が鋭利ではない筒状の部材を弾性体１１の穿刺位置１６から貫通位置１７に向けて（挿通方向ｘに沿って）押し込んだ場合であっても、樹脂フィルム１５を開裂させて、弾性封止体１０全体を貫通させることができる（図６に示すように、カバー膜８５が伸張するだけで、開裂しないという現象を生じることがない）。
【００１９】
なお、図１に示す実施形態において、先端が鋭利ではない筒状部材によって弾性体１１中を貫通させる際の刺通性は、弾性体１１を貫通するスリット１４によって確保されている。また、樹脂フィルム部分の刺通性は、当該樹脂フィルムが環状オレフィン系重合体からなる層を含むものであることによって確保されている。
図１に示すスリット入り弾性封止体１０によれば、弾性体１１の貫通位置１７を含む面１３側に、環状オレフィン系重合体からなる層を含む樹脂フィルム１５が被覆されていることにより、例えば薬液容器等に充填される薬液等と、弾性封止体１０を構成する弾性体１１とが直接に接触するのを防止することができる。なお、環状オレフィン系重合体は、前述のように、耐薬品性に優れ、溶出物等の問題もない素材であることから、直接に薬液・薬剤と接触する用途にも好適に用いることができる。
【００２０】
本発明に係るスリット入り弾性封止体の他の実施形態としては、例えば図２〜図４に示すものが挙げられる。
図２に示すスリット入り弾性封止体１０ａは、スリット１４ａが弾性体１１ａを貫通しておらず、穿刺位置１６近傍で薄肉部１８を形成しているほかは、図１に示すスリット入り弾性封止体１０と同様である。薄肉部１８の強度（特に、引裂強度）が、先端が鋭利ではない筒状部材によって容易に開裂させえるものであるならば、図２に示す実施形態のように、スリット１４ａが弾性体１１ａを貫通していなくてもよい。なお、図２では、図１同様、スリット入り弾性封止体１０ａを薬液容器等の口部２０に配置した状態で示している。以下、図３および図４に示す実施形態においても同様である。
【００２１】
図２に示すスリット入り弾性封止体１０ａのように、スリット１４ａが面１２側に露出していない場合には、弾性体１１ａの穿刺位置１６を明確にすることを目的として、弾性体１１ａの当該面１２に窪み１９や突起等の目印を設けるのが好ましい。
図３に示すスリット入り弾性封止体１０ｂは、スリット１４ｂを有する弾性体１１ｂと、弾性体１１ｂの、筒状部材の穿刺位置１６を含む面１２を被覆する樹脂フィルム１５と、からなるものである。
【００２２】
図３に示す実施形態において、スリット１４ｂは、弾性体１１ｂの穿刺位置１６を含む面１２から貫通位置１７を含む面１３に亘って貫通している。しかし、その一方（穿刺位置を含む面１２）が樹脂フィルム１５によって被覆されていることから、スリット入り弾性封止体１０ｂ全体としては、口部２０を密閉した状態にある。
図３に示すスリット入り弾性封止体１０ｂによれば、弾性体１１ｂの穿刺位置１６を含む面１２側に、環状オレフィン系重合体からなる層を含む樹脂フィルム１５が被覆されていることにより、例えば薬液容器の保管中などにおいて弾性体１１ｂの面１２上に付着した埃が穿刺位置１６からスリット１４ｂの内部に侵入するおそれを除去することができる。
【００２３】
図４に示すスリット入り弾性封止体１０ｃは、スリット１４ｃを有する弾性体１１ｃと、弾性体１１ｃの、筒状部材の穿刺位置１６を含む面１２を被覆する樹脂フィルム１５ａと、筒状部材の貫通位置１７を含む面１３を被覆する樹脂フィルム１５ｂと、からなるものである。
図４に示す実施形態において、スリット１４ｃは、弾性体１１ｂの穿刺位置１６を含む面１２から貫通位置１７を含む面１３に亘って貫通している。しかし、その両方の面１２，１３が樹脂フィルム１５ａ，１５ｂによって被覆されていることから、スリット入り弾性封止体１０ｃ全体としては、口部２０を密閉した状態にある。
【００２４】
図４に示すスリット入り弾性封止体１０ｃによれば、弾性体１１ｃの穿刺位置１６を含む面１２側と、貫通位置１７を含む面１３側との双方に、環状オレフィン系重合体からなる層を含む樹脂フィルム１５ａ，１５ｂが被覆されていることから、例えば薬液容器等に充填される薬液等と弾性体１１ｃとの直接の接触を防止し、かつ、穿刺位置１６における汚染を防止することができる。
〔樹脂フィルム〕
本発明のスリット入り弾性封止体において、弾性体の表面を被覆するのに用いられる樹脂フィルムには、引裂強度が小さく、注射器のシリンジにおける先端部（注射針を接続する部分）のように先端が鋭利ではない筒状部材によっても、容易に開裂を生じさせることができるものであることが求められる。
【００２５】
前述の、先端が鋭利ではない筒状部材によっても容易に開裂を生じさせ得る特性については、例えば、環状オレフィン系重合体からなる層を含む樹脂フィルムを用いることによって達成することができる。
また、かかる樹脂フィルムは、これを開裂させる前の段階での機械的強度等を十分なものとし、樹脂フィルムにひび割れなどが生じたりするのを防止するためにも、環状オレフィン系重合体からなる層と、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）等のポリオレフィン系重合体からなる層と、の積層体であるのが好ましい。
【００２６】
（環状オレフィン系重合体）
本発明に用いられる環状オレフィン系重合体としては、例えばエチレンと、ジシクロペンタジエン類やノルボルネン系化合物との共重合体、およびその水素添加物が挙げられる。中でも、エチレンとノルボルネン系化合物との共重合体の水素添加物を用いるのが好適である。
当該水素添加物としては、例えば、一般式(1) ：
【００２７】
【化１】
0004758018.tif 000002
【００２８】
〔式(1) 中、Ｒ1 およびＲ2 は同一または異なって、水素、炭化水素残基、またはハロゲン、エステル、ニトリル、ピリジル等の極性基を示す。また、Ｒ1 およびＲ2 は互いに結合して環を形成してもよい。ｍは１以上の整数、ｎは０または１以上の整数である。〕
および／または一般式(2) ：
【００２９】
【化２】
0004758018.tif 000003
【００３０】
〔式(2) 中、Ｒ3 およびＲ4 は同一または異なって、水素、炭化水素残基、またはハロゲン、エステル、ニトリル、ピリジル等の極性基を示す。また、Ｒ3 およびＲ4 は互いに結合して環を形成してもよい。ｘおよびｚは１以上の整数、ｐは０または１以上の整数である。〕
で表される構成単位を有するポリマーを挙げることができる。
一般式(1) で表される構成単位を有するポリマーは、１種または２種以上の単量体を公知の開環重合方法によって重合させ、こうして得られる開環重合体を常法に従って水素添加したものである。
【００３１】
当該ポリマーの具体例としては、日本ゼオン（株）製の水添重合体〔商品名「ゼオノア」、比重１．０１、ＭＦＲ７０ｇ／１０分（１９０℃）、ガラス転移温度（Ｔｇ）１００℃〕、日本合成ゴム（株）製の商品名「ＡＲＴＯＮ(R) 」等が挙げられる。
一般式(2) で表される構造単位を有するポリマーは、単量体としての、１種または２種以上のノルボルネン系モノマーと、エチレンとを公知の方法によって付加共重合させたもの、および／またはこれを常法に従って水素添加したものである。
【００３２】
当該ポリマーの具体例としては、三井化学（株）製の〔商品名「アペル６５０９」、比重１．０２、ＭＦＲ４０ｇ／１０分（１９０℃）、ガラス転移温度（Ｔｇ）８０℃〕、ＴＩＣＯＮＡ社製の商品名「ＴＯＰＡＳ(R) 」等が挙げられる。
上記一般式(1) および(2) で表される構成単位を有するポリマーを含む、前記共重合体の水素添加物は、いずれも飽和ポリマーであるので、先端が鋭利ではない筒状部材に対する刺通性に優れるだけではなく、ガス遮蔽性、水分遮蔽性、耐熱性、安定性の点でも優れている。
【００３３】
上記環状オレフィン系重合体は、そのガラス転移温度（Ｔg ）が８０℃以上であるのが好ましく、１０５〜１５０℃であるのがより好ましい。ガラス転移温度Ｔg が８０℃を下回ると、樹脂フィルムの伸び特性が増大して、先端が鋭利ではない筒状部材によって容易に開裂させることができなくなるおそれがある。一方、ガラス転移温度Ｔg が１５０℃を超えると、環状オレフィン系重合体の脆弱性が増大して、弾性体を被覆する用途に適さなくなるおそれがある。
【００３４】
また、環状オレフィン系重合体の分子量の範囲は、シクロヘキサンを溶媒とするゲル浸透クロマトグラフィ（ＧＰＣ）分析により測定した数平均分子量＜Ｍｎ＞において１万〜１０万であるのが好ましく、２万〜５万であるのがより好ましい。当該共重合体の分子鎖中に残留する不飽和結合を水素添加により飽和させる場合において、その水添率は、９０％以上、好ましくは９５％以上、特に好ましくは９９％以上となるように設定される。
【００３５】
環状オレフィン系重合体の引張破断伸び（％）は、ＡＳＴＭ  Ｄ６３８の規定に準じて測定した値で５％以下であるのが好ましく、１〜４％であるのがより好ましい。引張破断伸びが５％を超えると、樹脂フィルムの伸び特性が増大して、先端が鋭利ではない筒状部材によって容易に開裂させることができなくなるおそれがある。
（他の重合体）
本発明のスリット入り弾性封止体において、弾性体の表面を被覆するのに用いられる樹脂フィルムには、前述のように、環状オレフィン系重合体からなる層を単独で用いるだけではなく、例えば環状オレフィン系重合体からなる層とポリオレフィン系重合体からなる層との積層体等を用いることができる。
【００３６】
前記ポリオレフィン系重合体としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等が挙げられる。
環状オレフィン系重合体からなる層との積層体を構成する樹脂としては、ポリオレフィン系重合体のほかに、例えばエチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられる。
（樹脂フィルムの物性）
本発明のスリット入り弾性封止体において、弾性体の表面を被覆する樹脂フィルムの厚みは、その引裂強さと機械的強度とを両立させるという観点から、２０〜５００μｍの範囲に設定するのが適当であって、２０〜１００μｍの範囲とするのがより好ましい。また、この場合において、環状オレフィン系重合体からなる層の厚みの割合は、樹脂フィルム全体の１０〜９０％とするのが好ましく、１０〜５０％とするのがより好ましい。
【００３７】
樹脂フィルムの厚さが上記範囲を上回ったり、樹脂フィルム全体に占める環状オレフィン系重合体の厚みの割合が上記範囲を下回ったりすると、樹脂フィルム全体で環状オレフィン系重合体以外の樹脂の影響を無視し得なくなり、樹脂フィルムの伸びが大きくなるおそれがある。一方、樹脂フィルムの厚さが上記範囲を下回ったり、樹脂フィルム全体に占める環状オレフィン系重合体の厚みの割合が上記範囲を超えたりすると、樹脂フィルムが弱くなってしまうおそれがある。
【００３８】
〔弾性体〕
本発明に係るスリット入り弾性封止体における弾性体には、従来の薬液容器等における栓として用いられている種々の材料を用いることができる。例えば、天然ゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、スチレン−ブタジエンゴム等のゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性部材が挙げられる。
本発明のスリット入り弾性封止体を輸液容器等のキャップに適用する場合において、当該キャップの外枠体と弾性体とを一体成形するには、外枠体を形成するプラスチックとともに熱成形が可能な熱可塑性エラストマーを弾性体として使用するのが好ましい。この場合、キャップの製造工程を簡易なものとすることができる。
【００３９】
本発明に使用可能な熱可塑性エラストマーとしては、例えばスチレン−エチレン／ブチレンースチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、マレイン酸変性等の変性ＳＥＢＳ、スチレン−エチレン／ブチレンブロック共重合体（ＳＥＢ）、スチレン−エチレン／プロピレンブロック共重合体（ＳＥＰ）等のスチレン系エラストマー；エチレン−プロピレンブロック共重合体等のオレフィン系エラストマー；ポリウレタン系エラストマー等が挙げられる。
【００４０】
本発明に使用可能な弾性体の特性については特に限定されるものではなく、一般に、医療用注入針を貫通させるのが困難なほどに強靭または高硬度のものではなく、かつ、通常の保管時に容易に変形したり、破損したりすることのない程度の強度を有するものであればよい。
本発明に使用可能な弾性体の硬度は、ＪＩＳ  Ａ硬度〔ＪＩＳ  Ｋ  ６３０１に記載の方法にて測定したスプリング硬さＨｓ（ＪＩＳ  Ａ）〕が２０〜７０であるのが好ましく、３０〜５０であるのがより好ましい。また、弾性体の圧縮永久歪みは、医療用注入針を繰り返し抜き差ししても破損することがないように、ＪＩＳ  Ｋ  ６３０１に記載の方法にて測定した値〔圧縮永久ひずみ率ＣＳ（％），熱処理温度・時間：７０℃，２２時間〕が３０以下であるのが好ましい。
【００４１】
〔スリット〕
本発明に係るスリット入り弾性封止体において、弾性体の内部に形成されるスリットは、先端が鋭利ではない筒状の部材を容易に挿通させることのできるものであればよい。従って、その幅、長さ（弾性体の全長に占める割合）、形状等については特に限定されるものではないが、通常、スリット部分の横断面の形状（弾性体の表面に現れる形状）が直線（−）状であって、その幅が０．５〜１０ｍｍ、好ましくは１〜７ｍｍ、より好ましくは２〜４ｍｍ程度となるように設定するのが適当である。
【００４２】
なお、スリットの幅等は、使用する筒状部材の形状に応じて適宜設計変更することができる。また、その形状も上記のものに限定されるものではない。また、これに限定されるものではないが、筒状部材等を挿通していない状態では、弾性体の反発力によりスリット部分が塞がれているように設計するのが好ましい。
【００４３】
【実施例】
次に、実施例および比較例を挙げて、本発明を説明する。
〔スリット入り弾性封止体の製造〕
実施例１
厚さ５ｍｍ、直径２０ｍｍの円柱状のゴム栓（弾性体１１，天然ゴム製，ＪＩＳ  Ａ硬度３５）の中央に、幅が３ｍｍで、ゴム栓の天面から底面にまで連通したスリット１４を設けた（図１参照）。
【００４４】
次いで、エチレン・テトラシクロドデセン共重合体〔三井化学（株）製の商品名「アペルＡＰＬ６０１３」，ガラス転移温度１２５℃，引張破断伸び３％〕のフィルムの両面に、直鎖状低密度ポリエチレン〔ＬＬＤＰＥ，密度０．９２０〕のフィルムを積層してなる３層フィルム（樹脂フィルム１５）を使用し、この３層フィルムを前記スリット入りゴム栓の、筒状部材の貫通位置１７を含む面１３に被覆することにより、スリット入り弾性封止体１０を得た。
【００４５】
前記３層フィルムの厚みは全体で３０μｍであって、当該３層フィルムを構成する各フィルムの厚みの割合は、一方の表面から順に３０％，４０％，３０％であった。
比較例１
実施例１で用いたのと同様のスリット入りゴム栓の一方の表面に、ＬＬＤＰＥ（前出）からなる厚さ３０μｍの樹脂フィルムを被覆して、スリット入り弾性封止体を得た。
【００４６】
〔被覆フィルムの開裂試験〕
試験例１
上記実施例１および比較例１で得られたスリット入り弾性封止体１０について、以下の試験を行った。
筒状部材の穿刺位置１６（樹脂フィルム１５が設けられていない側の面１２におけるスリット１４の露出位置）から、弾性体１１に対して、注射器のシリンジにおける先端部（金属製中空針等を接続するための円柱状の部分）を差し込み、樹脂フィルム１５の開裂の有無を確認した。
【００４７】
上記試験に使用したシリンジ３０の先端部３１は、その外径Ｄが４．２ｍｍ、中空部３２の内径ｄが１．８５ｍｍ、長さＴが９ｍｍであった（図５(b) 参照）。
また、上記試験は、実施例１および比較例１の双方とも、１０個のサンプルについて行った。
その結果、実施例１で得られたスリット入り弾性体では、全てのサンプルについて樹脂フィルムの開裂が生じたのに対し、比較例１で得られたスリット入り弾性体では、図６に示すように樹脂フィルム１５が伸びたために、シリンジの先端部３１を奥まで差し込んでも開裂を生じさせることができなかった。
【００４８】
試験例２
上記実施例１および比較例１に使用した樹脂フィルムについて、前出のシリンジ３０の先端部３１（Ｄ＝４．２ｍｍ，ｄ＝１．８５ｍｍ，Ｔ＝９ｍｍ，円柱状）で突き破るのに必要な力を、オートグラフ〔島津（株）製の「ＡＧＳ−１００Ｄ」〕により、２００ｍｍ／分の速度で測定した。
測定に際して、実施例１および比較例１に使用した樹脂フィルム１５は、直径６．５ｍｍの孔を有する２枚の板９０に挟み込んで使用した。また、シリンジの先端部３１は、前記孔の中央部分にて樹脂フィルム１５に当接され、かつ、樹脂フィルム１５に対して先端部３１が垂直に当たるように調節した。
【００４９】
上記測定は、実施例１および比較例１で使用した樹脂フィルムの双方とも、１０枚のサンプルについて行った。
その結果、実施例１で使用した樹脂フィルムは、いずれも先端が鋭利ではないシリンジの先端部で突き破ることができた。樹脂フィルムの開裂に要した力は、平均０．７ｋｇｆであった。これに対し、比較例１で使用した樹脂フィルムは、シリンジの先端部による押圧ではフィルムが伸びるだけで、いずれのサンプルについても開裂するには至らなかった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るスリット入り弾性封止体の一実施形態を示す図であって、(a) はその断面図、(b) はその平面図である。
【図２】本発明に係るスリット入り弾性封止体の他の実施形態を示す断面図である。
【図３】本発明に係るスリット入り弾性封止体のさらに他の実施形態を示す断面図である。
【図４】本発明に係るスリット入り弾性封止体のさらに他の実施形態を示す断面図である。
【図５】  (a) は樹脂フィルムの引裂強度測定試験の方法を示す説明図であって、(b) および(c) は注射器のシリンジにおける先端部の形状を説明するための部分拡大図である。
【図６】従来の、樹脂フィルムを備えたスリット入り弾性体の問題点を示す説明図である。
【符号の説明】
１０  スリット入り弾性封止体，  １１  弾性体，  １４  スリット，  １５樹脂フィルム，  １６  穿刺位置，  １７  貫通位置，  ｘ  挿通方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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