(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用途のルアーロックタイプの連結デバイスであって、
ａ）軸方向内部通路（２ａ）が形成されているノズル（２）であって、支持連結面（３）と、基端側環状保持領域（４）と、を有しているノズル（２）と；
ｂ）開放軸方向座（５ａ）を形成しているフランジ（５）であって、このフランジの壁（６）が、内部ネジ山（１２）付きの先端部（６ａ）と、基端側中央保持開口（７）が形成されている横方向基端部（６ｂ）と、を有し、基端側中央保持開口（７）の直径が、前記ノズル（２）の前記基端側環状保持領域（４）の直径に適合することによって、前記ノズルの前記基端側環状保持領域（４）と、前記基端側中央保持開口（７）と、の間の係合により、前記ノズル（２）上における並進移動および／または回転移動に関して固定され得るようになっているフランジ（５）と；
ｃ）前記ノズル（２）の前記支持連結面に適合したさらなる相補的支持連結面（９）と、前記フランジ（５）の前記内部ネジ山（１２）に適合したネジ山（１１）を形成する少なくとも１つの基端側外向き横張出ウィング（１０）と、連結部材（８）の内部と流体連通している軸方向コンジット（１３）と、を有している、連結部材（８）と；
を具備し、
前記ノズル（２）の前記基端側環状保持領域（４）、および／または、前記フランジ（５）の前記中央保持開口（７）が、粗面化剤によって被覆されているまたは処理されているような、環状バンドまたは環状コード（４ａ）を備え、
前記ノズル（２）の前記基端側環状保持領域（４）が、グルーブとされ、
前記フランジ（５）の前記基端側中央保持開口（７）が、前記グルーブ内にスナップ嵌合され得るよう構成された円形エッジ（７ａ）を形成しており、
前記粗面化剤が、前記グルーブのフラットボトム（４ａ）、および／または、前記中央保持開口の前記円形エッジ（７ａ）をカバーしていることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
請求項１記載のデバイスにおいて、
前記粗面化剤が、不活性の研磨材粒子とされ、好ましくは、前記環状バンド（４ａ）および／または前記円形エッジ（７ａ）の表面に対して付着されているあるいは拘束されていることを特徴とするデバイス。
【請求項３】
請求項２記載のデバイスにおいて、
前記不活性の研磨材粒子が、前記環状バンド（４ａ）および／または前記円形エッジ（７ａ）をカバーしているバインダによって拘束されていることを特徴とするデバイス。
【請求項４】
請求項１に記載されているルアーロックタイプのノズル（２）を備えたシリンジ（２０）であって、
前記ノズル（２）の前記基端側環状保持領域（４）が、粗面化剤によって被覆された環状バンド（４ａ）を備えていることを特徴とするシリンジ。
【請求項５】
請求項４記載のシリンジにおいて、
前記フランジ（５）と協働し得るよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【請求項６】
シリンジニードルアセンブリ（３０）であって、
前記連結部材の前記軸方向コンジット（１３）が、請求項４または５に記載されたシリンジと協働し得るよう構成されたニードルを構成していることを特徴とするシリンジニードルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用途の連結デバイスに関するものであり、より詳細には、ルアーロックタイプのデバイスに関するものである。
【０００２】
本発明に係るデバイスは、一般的に、
ａ）軸方向内部通路が形成されているノズルであって、とりわけ摩擦係合のための例えば先端側支持外表面といったような例えば円錐台形状からなるものといったような支持連結外表面と、例えばフラットボトムを有したグルーブからなるような基端側環状保持領域と、を有しているノズルと；
ｂ）軸方向先端側開放座を形成している取付フランジであって、このフランジの壁が、内部ネジ山付きの先端部と、基端側中央保持開口が形成されている基端部と、を有し、基端側中央保持開口の直径が、ノズルの基端側環状保持領域の直径に適合することによって、ノズルの基端側環状保持領域と、基端側中央保持開口と、の間の係合により、ノズル上における並進移動および／または回転移動に関して固定され得るようになっている取付フランジと；
ｃ）例えば摩擦係合のための支持内面といったような、ノズルの支持連結面に適合したさらなる相補的支持連結面と、フランジの内部ネジ山に適合したネジ山を形成する少なくとも１つの基端側外向き横張出ウィングと、キャップの内部と流体連通している軸方向コンジットと、を有している、連結部材と；
を具備している。
【０００３】
このようなデバイスは、より詳細には、シリンジ本体と組み合わせられ、シリンジ本体は、従来と同様に、シリンジによって注入すべきまたは抽出すべき液体のためのリザーバを形成する中空ボディと；そのようなリザーバを規定するためにボディの内部に配置されたシール手段と；ピストンをなすシール手段を駆動するための駆動ロッドであって、操作用基端部を有してリザーバの残部内に配置された駆動ロッドと；を備えている。
【０００４】
上述したような連結デバイスが、シリンジと組み合わせられる際には、
−一方においては、リザーバをなすボディの先端部が、上記ａ）に記載されたノズルとして構成され、このノズル上に、上記ｂ）に記載されたようなフランジが取り付けられる。
−他方においては、ニードルアセンブリが、上記ｃ）に記載された連結部材を形成し、ニードルが、連結部材の内部に対して流体連通している軸方向コンジットを形成する。
【０００５】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
一般に、上記タイプのシリンジは、医療関係者によって使用者に対して、特に次の２つの部材からなるものとして、適用される。
−第１部材としてのシリンジ本体。このシリンジ本体は、ガラスまたはプラスチックから形成され、また、使い捨てタイプのものとも再使用可能なものともすることができ、また、予め充填したものとも空虚なものともすることができる。
−第２部材としての、上述したようなニードルアセンブリ。このニードルアセンブリは、ニードル先端と使用者との間の偶発的な接触を防止し得るよう保護カバー内に少なくとも部分的に収容されている。キャップの外側と保護カバー内部との間に設けられた手段により、ニードルアセンブリを、保護カバーに対して相対回転不可能にロックすることができる。このような手段は、複数の長さ方向グルーブと、これらと協働する複数の長さ方向リブと、から構成することができる。保護カバーは、さらに、基端部のところに、シリンジ本体のノズル上に固定されたフランジを受領するための座を有することができる。
【０００６】
上記２つの部材は、以下のようにして取り扱われる。
【０００７】
使用者が、保護カバーの座を、シリンジ本体のフランジのところまで持っていき、その後、キャップをフランジの軸方向座のところまで持っていき、これを、フランジ付きのシリンジ本体とニードルアセンブリと保護カバーとに関して共通の軸に沿って、両部材を位置合わせしつつ行う。
【０００８】
シリンダアセンブリのキャップの外向きウィングをフランジの軸方向座内へと螺着することによって、使用者は、キャップの先端側支持内面とノズルの先端側支持外面との間において摩擦係合を得る。このような摩擦係合は、フランジとキャップとが螺着されていることのために、シリンジ本体に対してニードルアセンブリを引っ張るだけでは、解除することができない。
【０００９】
螺着が完了して、摩擦係合が得られた後には、単に引っ張ることによって、保護カバーを取り外すことができる。
【００１０】
本発明の目的は、上述したようなルアーロック連結を改良することであり、より詳細には、特に連結デバイスのすべてがまたは一部が液体材料やオイル材料と接触した場合といったものも含めて、すべての状況下において、偶発的な連結解除を阻止することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明においては、ノズルの基端側環状保持領域、および／または、フランジの基端側中央保持開口が、粗面化剤によって被覆されているまたは処理されているような、環状バンドまたは環状コードを備えている場合には、一方においては、キャップとフランジとの螺着時にノズルに対してフランジを回転させることが困難であり不可能でさえあること、他方においては、キャップから保護カバーを取り外す際にノズルからフランジを取り外すことが困難であり不可能でさえあること、を見出した。
【００１２】
本発明は、さらに、以下のような複数の実施形態を備えている。
【００１３】
ノズルの基端側環状保持領域が、好ましくは、フラットボトムを有したグルーブとされ、フランジの基端側中央保持開口が、グルーブ内にスナップ嵌合され得るよう構成された円形エッジを形成している。この場合、例えば、粗面化剤は、グルーブのフラットボトム、および／または、中央保持開口の円形エッジをカバーする。
【００１４】
粗面化剤は、例えばセラミックといったような不活性の研磨材粒子とされ、好ましくは、上記環状バンドの表面に対して付着されるあるいは拘束される。
【００１５】
不活性の研磨材粒子は、好ましくは、環状バンドをカバーしているバインダによって拘束される。
【００１６】
粒子の形態とされた粗面化剤は、環状バンドまたは環状コードに対して、ノズルの基端側環状保持領域またはフランジの基端側中央保持開口のいずれかにおいて、例えば静電噴霧やブラッシング等といったような粉末噴霧といったような任意の適切な手段によって、堆積させるあるいは付与することができる。
【００１７】
しかしながら、適切な液体媒体中においてバインダの溶液または分散液を形成し、溶液状態または分散状態とされたバインダと粗面化剤粒子を上記環状バンドに対してコーティングし、その後、液体媒体を蒸発させる、といったようなプロセスが好ましい。これに関しては、米国特許明細書第４，５８９，８７１号に記載されたプロセスを参照することができる。この文献の記載内容は、参考のため、本明細書中の必要な場所に組み込まれる。
【００１８】
粗面化剤は、例えば連続的な態様やストリップ状の態様や複数の点状の態様といったような任意の態様でもって、フランジとノズルとの間の接触バンドの表面上に適用することができる。
【００１９】
粗面化剤は、フランジとノズルとの間の環状接触バンドにおいて所望の粗度を得ることができるような物理的手段とすることもできる。そのような物理的手段は、研磨粒子を巻き込んだ加圧空気流による研磨や、レーザービーム、とすることができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面を参照して本発明について説明する。
【００２１】
シリンジを参照して本発明について説明する。このシリンジは、概して、
−シリンジ本体（２０）と；
−保護カバー（３１）が設けられたニードルアセンブリ（３０）と；
を具備している。
【００２２】
シリンジ本体（２０）は、従来通り、
−ガラスまたはプラスチックから形成されたボディ（２１）と；
−ピストンをなすシール手段（２２）であって、ボディ（２１）の残部に対して、注入すべきまたは抽出すべき液体または流体のための可変容積のリザーバ（２３）を規定する、シール手段（２２）と；
−ボディ（２１）と同軸に配置されたロッド（２４）であって、操作用基端部（２４ａ）と、例えば螺着によってシール（２２）に対して固定された先端部（２４ｂ）と、を有しているロッド（２４）と；
を備えている。
【００２３】
ニードルアセンブリ（３０）は、
−回転をロックするための複数の長さ方向リブ（８ｂ）を有した手段（８ａ）を先端部が形成しているような、連結部材（８）と；
−キャップと一体的に形成されかつキャップの内部と流体連通している軸方向コンジットすなわち軸方向ニードル（１３）と；
−先端部（３１ａ）が閉塞されかつニードル（１３）のための軸方向通路（３１ａ）を形成しているとともに、各リブ（８ｂ）を受領するためのあるいは各リブ（８ｂ）と係合するための複数の長さ方向グルーブ（３１ｂ）を有した、保護カバー（３１）と；
を備えている。保護カバー（３１）は、さらに、拡径した基端部（３１ａ）を有している。
【００２４】
次に、ニードルアセンブリ（３０）と、フランジ（５）が設けられているシリンジ本体（２０）と、を連結するための実際の連結デバイス（１）について説明する。
【００２５】
このシール連結デバイス（１）は、
ａ）シリンジ本体（２０）のボディ（２１）の軸方向端部を形成するとともに軸方向内部通路（２ａ）が形成されているノズル（２）であって、特に摩擦係合によってシール連結を形成するとともに例えば円錐台形状からなるものといったような先端側支持外表面（３）と、フラットボトム（４ａ）を有しているグルーブから例えば形成されている基端側環状保持領域（４）と、を有しているノズル（２）と；
ｂ）例えば射出成型されたプラスチックから形成されているとともに開放軸方向座（５ａ）を形成しているフランジ（５）であって、このフランジの壁（６）が、内部ネジ山（１２）付きの円筒形先端部（６ａ）と、基端側中央保持開口（７）が形成されている基端部（６ｂ）と、を有し、基端側中央開口（７）の直径が、ノズル（２）の基端側環状保持領域（４）の直径に適合することによって、ノズル（２）の基端側環状保持領域（４）すなわちフラットボトム付きグルーブ内へとフランジ（５）をスナップ嵌合できるようになっており、これにより、環状領域（４）すなわちグルーブと、基端側中央開口（７）より厳密にはそのエッジ（７ａ）と、の間の係合によって、並進移動および／または回転移動に関して固定され得るようになっているフランジ（５）と；
ｃ）特に摩擦係合のためのものであって例えば円錐台形状からなりノズル（２）の係合用先端側支持外表面に適合したさらなる相補的内部支持連結面（９）を有した連結部材（８）であって、さらに、フランジ（５）の内部ネジ山（１２）に適合したネジ山（１１）を形成するように互いに協働する２つの基端側径方向外向き横張出ウィング（１０）を有している、連結部材（８）と；
を備えている。上述したように、軸方向ニードル（１３）は、キャップ（８）の内部と流体連通している。
【００２６】
本発明においては、ノズル（２）の例えばフラットボトム（４ａ）を有したグルーブといったような基端側環状保持領域（４）、および／または、フランジ（５）の中央保持開口（７）すなわち円形エッジ（７ａ）が、粗面化剤によって被覆されたまたは処理された環状バンド（４ａ）を備えている。この粗面化剤は、好ましくは、グルーブのフラットボトム（４ａ）、および／または、中央開口（７）の円形エッジ（７ａ）をカバーしている。
【００２７】
連結デバイスの機能は、図３および図４における各図示を比較することにより理解されるであろうし、また、本明細書の導入部分において説明したとおりである。
【００２８】
粗面化剤のおかげで、ニードルアセンブリ（３０）は、シリンジ本体（２０）のノズル（２）に対して、完璧に連結されるとともに信頼性高く連結される。
【００２９】
本発明による構成に対して様々な変形を想定することができる。
−ノズルの基端側環状保持領域（４）は、グルーブ以外の構成とすることができる。また、グルーブとして構成される場合には、グルーブは、凹状ボトムや傾斜付きボトムを有することができる。
−粗面化は、摩耗や化学的侵食によって初期的には円滑な面を研磨することにより得ることができ、あるいは、任意の適切な手段によって適用された接着剤により得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  ルアーロックタイプのシリンジを示す図であるものの、ニードルアセンブリは取り付けられていない。
【図２】  ニードルアセンブリが取り付けられたルアーロックタイプのシリンジを示す図であり、保護カバーによって保護されている。
【図３】  組立前における連結デバイス自体を示す軸方向断面図である。
【図４】  同じデバイスを示す軸方向断面図であって、ノズルおよびフランジと、軸方向コンジットすなわちニードルが設けられたキャップと、が連結されている。
【符号の説明】
１    連結デバイス
２    ノズル
２ａ  軸方向内部通路
３    先端側支持外表面（支持連結面）
４    基端側環状保持領域
４ａ  フラットボトム（環状バンドまたは環状コード）
５    フランジ
５ａ  開放軸方向座
６    壁
６ａ  円筒形先端部（先端部）
６ｂ  基端部（横方向基端部）
７    基端側中央保持開口
７ａ  円形エッジ
８    連結部材、キャップ
９    相補的内部支持連結面（相補的支持連結面）
１０    基端側径方向外向き横張出ウィング（基端側外向き横張出ウィング）
１１    ネジ山
１２    内部ネジ山
１３    軸方向コンジット、軸方向ニードル
２０    シリンジ本体（シリンジ）
３０    ニードルアセンブリ（シリンジニードルアセンブリ）
【図１】
0004647875.tif 000002
【図２】
0004647875.tif 000003
【図３】
0004647875.tif 000004
【図４】
0004647875.tif 000005