(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液サンプルの採取のために用いられるベッセルであって、
軸線を定めている第１の細長いチューブであって、開口端と閉塞端部を有し、前記閉塞端部以外は１つのチューブ外径（ｚ）をもち、前記開口端は前記外径（ｚ）よりも小さい内径（ｘ）をもち、前記閉塞端部は前記チューブ外径（ｚ）よりも小さい外径（ｙ）をもち、前記閉塞端部外径（ｙ）は前記開口端の内径（ｘ）よりも小さく、前記開口端から導入可能な液体サンプルを内部に受容するための貯留部を有する第１のチューブと、
第２の細長いチューブであって、実質的に前記第１のチューブと同一の第２のチューブと
を含み、
前記第１のチューブ閉塞端部が前記第２のチューブの前記開口端内に固着されることにより、前記第１のチューブと前記第２のチューブは実質的に軸方向に整列され、これにより単一物を構成し、前記第１および第２のチューブによって形成される前記単一物の外壁は、実質的に連続する表面を形成することを特徴とする体液採取ベッセル。
【請求項２】
前記第１チューブ閉塞端部外径は、前記第１チューブ閉塞端部が前記第２のチューブの前記開口端内に配置されたときに締まりばめを成し、これにより前記第１のチューブが前記第２のチューブに固着していることを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【請求項３】
前記第１チューブ閉塞端部は、接着層、熱溶着、超音波溶接、または溶剤接着層のいずれかの結合によって、前記第２のチューブの前記開口端内に固着されることを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【請求項４】
前記第１のチューブと前記第２のチューブは、前記第１チューブ閉塞端部が前記第２のチューブの開口端内に配置されたときに、前記ベッセルの全長が約１００ｍｍとなる大きさとされたことを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【請求項５】
前記第１のチューブの前記開口端内にはまる封かん材をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【請求項６】
前記封かん材は弾性材料によって形成されることを特徴とする請求項５に記載の体液採取ベッセル。
【請求項７】
前記ベッセルは、大気圧よりも小さい圧に排気されて、前記弾性ストッパでシールされることを特徴とする請求項６に記載の体液採取ベッセル。
【請求項８】
前記第１のチューブと前記第２のチューブは、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン、またはポリプロピレンのグループのいずれかの樹脂によって形成されることを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【請求項９】
前記第１チューブ閉塞端部は外表面をもち、前記外表面は、前記第２のチューブの前記開口端の前記内径と干渉する大きさの突出部を少なくとも１つ含むことを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【請求項１０】
前記貯留部は、前記サンプルを処理するための少なくとも１つの添加剤をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の体液採取ベッセル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、概して体液サンプルの採取に関し、さらに詳しくは体液採取装置としての体液採取ベッセル（ｖｅｓｓｅｌ）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
排気されたサンプル採取チューブは、米国内においてほぼ５０年にわたって一般に用いられてきている。初めに、Ｋ１ｉｅｎｅｒｔによる米国特許第２，４６０，６４１に開示されているように、サンプル採取チューブは、単に、排気されたガラスのテストチューブであって弾性ストッパをもち、血液採取において用いることが意図されていた。従事者がこれらの排気された血液採取チューブの実用性を認めたので、（商品名”Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ”であって、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｆｒａｎｋｌｉｎ  Ｌａｋｅｓ、ＮＪから入手できる）そのチューブは、特定のテストのための血液検体を作製するために、今では、その中にすでに様々な添加剤をもって供給される。そのチューブは、取り出された血液の予め選定された量をもたらすために、大気圧よりも小さく選定されるようにさらに排気される。最も広く用いられるチューブは、約５．５ｍｌから約１０ｍｌの間の血液取り出し量をもたらすために排気される。
【０００３】
作業者は、標準チューブよりも小さい容積をもつチューブの必要性を認め、様々な代替の小さなチューブが利用できる。米国特許第４，３９７，３１８は、血液採取口をもって”微小採取チューブ（ｍｉｃｒｏｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｔｕｂｅ）”と称される小さいチューブを開示する。米国特許第５，３８４，０９６は、微小採取チューブの取り扱いを容易にするために、チューブの閉塞端に設けられたアダプタ部を含む微小採取チューブアセンブリをさらに開示する。
【０００４】
血液採取チューブ内にサンプルが採取された後、多くのチューブは、遠心分離装置から自動試料採取装置に及ぶ自動実験装置、および自動分析装置の多くのタイプにおいて用いられる。これらの自動装置の大部分は、標準的な１３ｍｍ×１００ｍｍ、または１６ｍｍ×１００ｍｍのチューブを受け入れるように設計されている。したがって、小さい微小採取チューブは、種々の自動装置の大部分と共に用いられるためには適してはいない。
【０００５】
取り扱い上の問題の検討結果において、米国特許第５，３８４，０９６は、微小採取チューブの取り扱いを容易にするために貢献するアダプタ部を開示する。さらに、高分子材料の射出成形によって形成される血液採取チューブの出現と共に、標準サイズのチューブは、滅容量の貯留部をもって利用できるように製造されてきている。これらの小容量標準サイズチューブは、閉塞端内に大きい窪みをもって成形されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
これらのチューブは、射出成形によって形成することが従来の”テストチューブ（ｔｅｓｔ−ｔｕｂｅ）”形状よりも難しく、また、それらのいくつかは自動採取装置を通しては特によくは供給しない。異なる部品の形成および組み立てや、より難しい形状の成形の効率は、より標準形状の血液採取チューブの形成の効率よりも小さい。さらに、１部品よりも多くをもつ装置があるときとはいつでも、各部品の組み立ての必要性によるだけではなく、それぞれの部品のための個別の金型および成形装置の必要性によることは勿論のこと、個別の各部品の在庫を維持することによっても製造効率は悪化する。
【０００７】
もしも、減容量の血液採取チューブが１部品を必要とするだけで利用可能であれば、要望されるサンプル取り出し量がもたらされ、さらに自動採取および分析装置に共用されて、血液採取と分析の技術は進歩するであろう。このような血液採取チューブは、以下に開示される。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明のベッセルは、体液サンプルの採取に用いられ、軸線を定める第１の細長いチューブ含む。その第１のチューブは、内径をもつ開口と、外径をもつ閉塞端部を有する。その第１のチューブは、開口端から導入可能な液体サンプルを内部に受容するための貯留部を含む。そのベッセルは、第１のチューブと実質的に同一の第２の細長いチューブを含む。その閉塞端部外径は、開口端の内径よりも小さい。第１チューブ閉塞端部が第２のチューブの開口端内に接合配置されることにより、第１のチューブと第２のチューブは実質的に軸方向に整列され、これにより単一物を構成する。
【０００９】
本発明のベッセルは、チューブを使っての血液採取の従事者に次のような装置の所有を許す。その装置は、自動化されたサンプルの取り扱いおよび自動分析装置に共用され、標準の１３ｍｍ×１００ｍｍおよび１６ｍｍ×１００ｍｍチューブのために必要とされるサンプルサイズの一部だけのサンプルを取り出す。本発明のベッセルにおける２つの実質的同一の部品の使用は、チューブ成形ステップが全サイズのチューブのための成形と同じように効率がよくて実質同等とされることを許し、また各部品が同一であるので、第２の射出成形金型、第２の射出成形機、および組み立て前の各部品の個別の在庫は必要ない。本発明のベッセルの組み立てにおける唯一追加のステップは、第２のチューブの開口端の中に第１のチューブの閉塞端を配置することである。さらに、本発明のベッセルが実質的に同一の第１および第２の２つの部品からいったん組み立てられたら、組み立て後の大きさが標準チューブに似ているので、後の作業において、標準包装および包装技術を用いてもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明は、多くの異なる形態の実施態様によって充足されるが、現在の開示が本発明の原理の好例としてみなされ、また本発明を説明および図解された実施態様に限定しないという条件で、ここに、本発明の好適な実施形態が詳細に記述されるであろう。
【００１１】
図１から図６を参照するに、本発明のベッセル１０は、体液のサンプルの採取と処理のために用いられ、軸線Ａを定める第１の細長いチューブ１２を含む。第１のチューブ１２は、内径”ｘ”の開口端１４と、外径”ｙ”の閉塞端部１６を有する。第１のチューブ１２は、開口端１４から導入可能な液体サンプルを受容するための貯留部２０を含む。ベッセルは、第１のチューブ１２と実質的に同一の第２の細長いチューブ２２を含む。閉塞端部１６の外径”ｙ”は、開口端１４の内径”ｘ”よりも小さい。第１チューブ閉塞端部１６は、第２のチューブ２２の開口端１４内に結合配置され、これにより第１のチューブ１２と第２のチューブ２２が実質的に軸方向に整列されて、単一物を構成する。
【００１２】
好ましくは、ベッセル１０は、第２のチューブ２２の開口端１４内に第１チューブ閉塞端部１６が固着して構成される。しかし、特定の用途のために、チューブ１２をチューブ２２から移動可能としてもよく、またベッセル１０は組み立てられずに提供されてもよい。好ましくは、第１チューブ閉塞端部の外径”ｙ”は、第１チューブ閉塞端部１６が第２のチューブの開口端１４内に配置されたときに締まりばめを構成し、これにより第１のチューブ１２が第２のチューブ２２に、好ましくは強固に付着する。閉塞端部１６は、接着剤、熱溶接、溶剤接着、超音波溶接、あるいは実質的に同一素材から成る２つの部品を実質的に永久付着させる他の方法による結合２４によって、第２のチューブ２２の開口端１４内に固着されてもよい。あるいは、図６に示されるように、チューブ１２の閉塞端部１６は、チューブ２２の開口端１６の内表面３６とかみ合うために配置された外表面３４上の少なくとも１つの突出部３２によって、第２チューブ開口端１４内に保持されてもよい。好ましくは、外表面３４は、外表面３４上の２つの突出部３２を含む。
【００１３】
最も一般的な採血チューブは、直径が約１３ｍｍまたは１６ｍｍで長さが１００ｍｍの大きさであるので、約１３ｍｍまたは１６ｍｍの外径”ｚ”の第２のチューブ２２の開口端１４内に第１チューブ閉塞端部１６が配置されて第１のチューブ１２と第２のチューブ２２が組み合わされるとき、本発明のベッセルの全長”ｌ”は好ましい約１００ｍｍである。このことは、本発明のチューブに、最も自動化されたチューブの取り扱い、採取、および一般的なチューブのために意図された分析装置によって扱われることを許す。ベッセル１０は好ましくは約１００ｍｍの長さであるが、構成要素のチューブ１２および２２の他の長さは、特定の応用のために選定されてもよく、この開示の範囲内とみなされる。
【００１４】
好ましくは、ベッセル１０内の貯留部２０は、予め選定された血液サンプル量の取り出しを促進するために、大気圧よりも小さく選定された圧に排気され、そして封かん材３０、好ましくは排気されたチューブに適用するために弾性の封かん材がはめ合わされる。その封かん材は、開口端１４にはまり合う大きさとされて、大気圧と貯留部との間の選定された圧力差を維持する。特定の用途のために、非弾性の封かん材が好ましいかもしれず、それは、この開示の範囲内とみなされる。さらに、貯留部の排気の前に、水溶性または非水溶性の添加剤のアリコート（ａ１ｉｑｕｏｔｓ）が貯留部内に導入されてもよい。好ましくは、これらの添加剤の総量は貯留部２０の容積に比例し、圧力差は、取り出される血液サンプルの総量を予め選定するように選ばれる。本発明のチューブは、さらに、一般的な実験用途におけるサンプルの扱いのためにも用いられる。これらの用途のために、チューブは、組み立てられずに提供されてもよく、また検体が分析のためにそれらの中に用意されるときは、それから封かん材がはめ合わされて、組み立てられてもよい。
【００１５】
ベッセル１０を形成するために適する素材は限定されず、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、および同様のものを含む。好ましくは、第１のチューブ１２と第２のチューブ２２は、ポリエチレンテレフタレートから射出成形法によって形成される。
【００１６】
第１のチューブ１２と第２のチューブ２２は実質的に同一であるので、それらは同じ装置によって形成されてもよい。組み立て前には、１つの射出成形機、１つの金型、および成形品の１つの在庫だけが必要とされ、よって、従来の成形された採血チューブと同じ製造効率を維持することが達成される。チューブ２２内へのチューブ１２の組み立てステップは、比較的直線的に前進され、特に複雑な装置は必要ない。組み立てのために、各チューブは、軸方向に整列され、その後、締まりばめのために両方が互いに押し付けられる。あるいは、接着剤が選定されるときは、接着剤が塗られ、その後、第１のチューブの閉塞端が第２のチューブの開口端内に配置される。
【００１７】
いったん第２および第２のチューブからベッセル１０を組み立てたら、添加剤付加、排気、封かん材の配置、ラベル貼り、包装、あるいは標準１００ｍｍチューブ用の他の作業のための従来のチューブの取り扱い装置が利用される。したがって、本発明のチューブを製造するために、主要装置のための少ない追加コストが要求される。本発明のチューブの製造と使用の効率は、従来のチューブと実質的に同じであり、より小容量のサンプル採取を促進する技術のために付加利益を伴う。本発明のチューブを使用する従事者の能率は、最も通常的な自動化された採取、および分析装置とチューブとの適合性のために、さらに促進される。
【００１８】
【発明の効果】
本発明の体液採取ベッセルは、実質的に同一の第１、第２のチューブを備えることにより、比較的小容量の体液を採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のベッセルの分解斜視図である。
【図２】図１の本発明のベッセルの斜視図である。
【図３】図１の本発明のベッセルの３−３線に沿う断面図である。
【図４】図２の本発明のベッセルの４−４線に沿う断面図である。
【図５】図４における第１チューブと第２チューブとの間の接続部の細部の拡大断面図である。
【図６】図５に類似した第１チューブと第２チューブとの間の接続部の代替形態の細部の拡大断面図である。
【符号の説明】
１０  ベッセル
１２  第１のチューブ
１４  開口端
１６  閉塞端
２０  貯留部
２２  第２のチューブ
２４  結合
３０  封かん材
３２  突出部
３４  外表面
３６  内表面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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