(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間しており、
前記栓体は、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴムまたはスチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマーのいずれかからなり、
前記バリア部材は前記栓体と同一の材料である
ことを特徴とする減圧採血管。
【請求項２】
前記蓋部材は、さらに前記栓体と前記バリア部材を保持する保持手段を具備した請求項１に記載の減圧採血管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、減圧採血管に関する。具体的には、血液試料を採取するための減圧採血管であって、上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液成分の検査のために血液試料を採取する医療用器具として減圧採血管と採血管ホルダが普及している。減圧採血管の一般的な例としては、特許文献１〜４に開示されたものが例示され、業として実施されている。しかしながら、これらの採血管は栓体が肉厚であるために、刺通抵抗が高く、取り扱いが困難であるという問題がある。
【０００３】
上記課題を解決しているものとしては、特許文献５に開示されているようなフィルムシールタイプが業として実施されている。当該フィルムシールタイプは、フィルムシールの中心部に薄肉のゴム栓を備えたものであり、刺通抵抗が低く取り扱い易い。
【０００４】
しかしながら、上述したいずれの減圧採血管も、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に栓体の表面に血溜まりが形成される。血溜まりは、減圧採血管内に収容された血液が、針を刺通することにより形成された刺通孔を毛細管現象により栓体表面に漏出することにより形成される。
【０００５】
さらに、栓体に刺通した針を引き抜く際には、針の側壁に付着した血液はゴムの復元力により払拭されるものの、針先に血液が残存してしまうことがある。特に減圧採血管の栓体への刺通は採血管ホルダに備えた針により達成されるが、この針は針刺し事故防止を目的としてゴム部材で被覆されている。つまり、針先に血液が残存した状態でゴム部材が復元すると、残存した血液が飛散することがある。
【０００６】
以上に説明した漏出又は飛散した血液は、院内感染が起こる原因となることが懸念される。
【０００７】
【特許文献１】特開平０２−０４１１４１号公報
【特許文献２】特開平０６−１９４２８０号公報
【特許文献３】特開平０９−２５３０７４号公報
【特許文献４】特開２０００−１３９８８２号公報
【特許文献５】特開平０６−１８９９４４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、栓体に刺通した針を引き抜いた際における、栓体表面の血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止する減圧採血管の提供が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、
［１］  血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部が前記バリア部材の下面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管、
［２］  前記蓋部材は、さらに前記栓体と前記バリア部材を保持する保持手段を具備した［１］に記載の減圧採血管、
［３］  前記栓体の天面中心部が下に凹状の窪みを具備した［１］に記載の減圧採血管、
［４］  さらに、前記栓体とバリア部材との間にスペーサーを備えた［１］に記載の減圧採血管、
［５］  前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との距離が、１ｍｍ以上である［１］に記載の減圧採血管。
［６］  前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との距離が、１〜５ｍｍである［１］に記載の減圧採血管、
並びに、［７］  血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、前記開口に装着する蓋部材を含み、
前記蓋部材は、前記開口を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体と、前記栓体の上部に備えたバリア部材を具備し、少なくとも前記栓体の天面中心部と前記バリア部材の下面中心部との間に空間部を形成した減圧採血管を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明について図面を用いて説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものはない。
【００１２】
図１は本発明の減圧採血管の一実施例である。本発明の減圧採血管は、上端に開口１１を具備する容器本体１及び容器本体１の開口１１に装着する蓋部材２を含む。
【００１３】
容器本体１は、上端に開口１１を具備する市販の減圧採血管の有底容器をいう。容器本体に使用される材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン及びポリエチレンナフタレート等が挙げられる。これらの中でも製造が容易であり、透明性に優れている観点からポリエチレンテレフタレートが好ましいが、本発明はこれに限定されるものではない。また、容器本体の内容量は、市場の用途に応じて適宜設定することができる。例えば、０．５〜９．５ｍｌのサイズが業として実施されている。
【００１４】
また、容器本体１の内部には、血液抗凝固剤又は血液凝固促進剤を添加してもよい。血液抗凝固剤としては、例えば、ヘパリン粉末及びＥＤＴＡ−２Ｋ等が挙げられる。また、血液凝固促進剤としては、例えば、珪砂、結晶シリカ、珪藻土、ガラス微粉末、ベントナイト、硫酸プロタミン及びトロンビン等が挙げられる。
【００１５】
蓋部材２は、容器本体の開口に装着・密閉することにより容器本体内部の減圧状態を保つ部材をいう。上記蓋部材２は、上記容器本体１の開口１１を封止し、少なくとも中心部に弾性部材を備えた栓体２１と、栓体２１の上部に配置したバリア部材２２を具備する。
【００１６】
栓体２１は、針が刺通可能な弾性部材を中心部に備えたものであって、容器本体１の開口１１を封止し、容器本体１１内の減圧状態を保つものをいう。栓体２１は、少なくとも中心部に弾性部材を備え、容器本体１内の減圧状態に保つものであれば特に限定されるものではない。例えば、特許文献１〜４に開示されているような全ての部材が弾性部材で形成される一般的なゴム栓、並びに、特許文献５に開示されているような中心部が弾性部材で形成されるフィルムシールタイプのものが挙げられる。栓体２１の中心部が弾性部材であることにより、栓体２１を刺通した針を引き抜く際に、針の側壁に付着した血液を払拭することができる。但し、針先に付着した少量（約０．３〜１μｌ）の血液が栓体２１表面に漏出し、血溜まりを形成する。
【００１７】
弾性部材は、当該弾性部材を刺通した針を引き抜く際に、針の側壁に付着した血液を払拭することができる程度の復元力を備えたゴム又はエラストマーであれば特に限定されるものではない。具体的には、市販の減圧採血管のゴム栓と同じ部材を使用すればよく、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等が挙げられる。これらの材料の中でも、材料のコストの観点からブタジエンゴムが好ましい。
【００１８】
また、栓体２１の中心部の弾性部材の肉厚は、容器本体１の内部を気密に保つことができ、かつ刺通抵抗が低いことが好ましい。言い換えれば、特許文献１〜４におけるゴム栓の中心部の肉厚（３〜６ｍｍ）よりも小さいことが好ましく、例えば、約０．５〜２ｍｍ、好ましくは０．８〜１．５ｍｍであればよいが、本発明はこれらに限定されるものではない。ここで「中心部」とは、栓体２１又は後述するバリア部材２２の法線方向と垂直な断面における中心から１ｍｍ以内の領域、若しくは、減圧採血管に採血管ホルダを装着した際に採血管ホルダに備えた針が減圧採血管の栓体２１又は後述するバリア部材２２を刺通する領域をいう。
【００１９】
バリア部材２２は、針が刺通可能なものであって、栓体２１天面に形成する血溜まりの外部への漏出を防止するためのものをいう。バリア部材２２の材料は、例えば、上記栓体２１の材料と同一の材料、つまり、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系のもの、並びに、ポリエチレンフィルム、ポリ酢酸ビニルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸エチル共重合体フィルム及びエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体フィルム等のフィルム系の材料などが挙げられる。さらには、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを用いてもよい。加えて、特許文献５に開示されているフィルムシールタイプのものであってもよい。
【００２０】
以上に列挙した材料の中でも、刺通時に材料に亀裂が生じることがなく、採血管ホルダの針をゴム材の被覆から突出させることを容易とする程度の刺通抵抗を有することが好ましい。このことから、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系の材料が好ましい。さらに材料のコストの観点から、ブタジエンゴムが好ましいが、本発明はこれらの材料に限定されるものではない。
【００２１】
バリア部材２２の厚さは、選択される材料により適宜設定されるものであり、特に限定されるものではない。例えば、バリア部材２２の材料として天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系の材料を選択した場合、約０．５〜６ｍｍ、好ましくは２〜４ｍｍである。例えば、バリア部材２２の材料としてポリエチレンフィルム、ポリ酢酸ビニルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸エチル共重合体フィルム及びエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体フィルム等のフィルム系の材料を選択した場合、約２５〜３００μｍ、好ましくは５０〜２００μｍである。さらに、バリア部材２２の材料としてポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを用いる場合、約５００μｍ〜３ｍｍ、好ましくは７５０μｍ〜２ｍｍである。
【００２２】
以上に説明した栓体２１及びバリア部材２２は、保持手段３により保持することが好ましい。保持手段３とは、蓋部材２を形成する部材であり、栓体２１及びバリア部材２２を保持するものをいう。蓋部材２に保持手段３を備えることにより、血液採取後に容器本体１から蓋部材２を着脱しても血液が飛散することがない。また、保持手段３を構成する材料は、いわゆる市販の減圧採血管のオーバーキャップタイプに用いうるものであれば特に限定されるものではない。例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックが挙げられる。これらの材料の中でも成型が容易であり、製造コストも安価である観点から、ポリプロピレンが好ましい。保持手段３により栓体２１及びバリア部材２２の保持する方法は、市販のオーバーキャップタイプの蓋部材２の製造方法に従えばよく、特に限定されるものではないが、接着剤による接合、熱などによる溶着、及び、保持手段３による狭持などにより達成される。特に強固に保持できる観点から、接着剤による接合により保持することが好ましい。
【００２３】
そして、本発明の減圧採血管は、少なくとも栓体２１の天面中心部がバリア部材２２の下面中心部と離間していることを特徴とする。言い換えれば、法線方向と垂直な断面における少なくとも栓体２１の天面の中心から１ｍｍ以内の領域が、バリア部材２２の下面に接触しないことを特徴とする。その距離は、少なくとも１ｍｍ以上であれば特に限定されるものではないが、刺通を法線方向に的確に行うようにすることを考慮すると、約１〜５ｍｍ、好ましくは約１〜３ｍｍ離れていればよい。このことにより、栓体２１天面に形成する血溜まりが外部へ漏出することを防止できる。本発明では、少なくとも栓体２１の天面中心部がバリア部材２２の下面中心部と離間することにより形成された空間を空間部４と称す。少なくとも栓体２１の天面中心部がバリア部材２２の下面中心部と離間することにより、栓体２１を刺通した針を引き抜く作業において、針先が空間部４に達した際の反動により、針先に付着した少量の血液は栓体２１表面に振り落とされ、もはや血液がバリア部材２２の表面に漏出することがなくなる。
【００２４】
上述した少なくとも栓体２１の天面中心部がバリア部材２２の下面中心部と離間するようにするには、単に図１に示すように栓体２１の天面中心部に凹状の窪み２１１を設け、その上側に円板状のバリア部材２２を配置した形態にすればよいが、これに限定されるものではない。
【００２５】
例えば、図１とは逆に図２に示すように栓体２１の天面が平面であったとしても、バリア部材２２から下方に延出する環状の脚部２２１によりバリア部材２２の少なくとも栓体２１の天面中心部をバリア部材２２の下面中心部から離間させることができる。
【００２６】
他の変形例として、例えば、図３に示すように栓体２１とバリア部材２２を、少なくとも栓体２１の天面中心部がバリア部材２２の下面中心部と離間するように保持手段３にて保持する形態も挙げられる。
【００２７】
好ましくは図４に示すように、図１における蓋部材２に保持手段３を具備すれば、バリア部材２２が強固に固定されるため、バリア部材２２にほどよい刺通抵抗を付すことができる。その刺通抵抗により採血管ホルダの針はゴム材の被覆から容易に突出できるので、バリア部材２２への刺通を安定して行うことができる。
【００２８】
また、本発明のさらに異なる変形例として、図５及び６に示すように栓体２１とバリア部材２２を離間するようにスペーサーを備える形態も挙げられる。スペーサーとは、少なくとも栓体２１の天面中心部がバリア部材２２の下面中心部と離間する作用を奏する補助的な部材をいう。例えば、図５に示すようなＯ−リング５１、及び、図６に示すように保持手段３の内壁に備えた環状リブ５２等が挙げられる。また、針による刺通に影響がなければ、スペーサーは、Ｏ−リング５１及び環状リブ５２に限定されるものではなく、スポンジ又は綿などの多孔性吸収物品を選択してもよい。
【００２９】
また、バリア部材２２と保持手段３の材料が同一である場合、つまり、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを選択した場合は、図７に示すようにバリア部材２２と保持手段３とを一体に形成すれば、製造コストを抑えることができる。
【００３０】
図８は図７のさらに好ましい変形例であり、減圧採血管の上面図である。上述のプラスチックは比較的硬質な材料であるために、刺通しにくい場合がある。ここで、図８に示すように刺通箇所（バリア部材２２天面中心部）に刺通可能とする脆弱部２２２を備えることにより刺通が容易となる。
【００３１】
以上に説明した本発明の減圧採血管の製造方法は、従来の製造方法、例えば、特許文献１〜４に開示されているような市販の減圧採血管の製造方法を用いればよい。つまり、減圧雰囲気下で容器本体１に蓋部材２を打栓すればよい。
【実施例】
【００３２】
以下、本発明の実施例について説明するが、本発明はこれらに限定されるものはない。
【００３３】
実施例１
図１の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）と、蓋部材２を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、蓋部材２により封止される。栓体２１の天面における中心から４ｍｍの領域は、深さ約６ｍｍの凹状の窪み２１１を備える。栓体２１の刺通箇所（中心部）の厚みは、約３ｍｍである。栓体２１の上部には、円板状のバリア部材２２が配置される。バリア部材２２の厚みは約２ｍｍである。ここで、栓体２１の凹状の窪み２１１以外の天面とバリア部材２２の下面が接触した部分は、アクリル系の接着剤により接合される。このことにより、栓体２１の窪み２１１と、バリア部材２２の下面により、外径約８ｍｍ、高さ約６ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００３４】
実施例２
図２の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）と、蓋部材２を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、蓋部材２により封止される。栓体２１の天面は平面であり、栓体２１の刺通箇所（中心部）の厚みは約３ｍｍである。栓体２１の上部には、バリア部材２２が配置される。バリア部材２２の下面中心から４ｍｍの領域は、高さ約６ｍｍの上に凹である窪みを形成することにより環状の脚部２２２を備える。バリア部材２２の刺通箇所（中心部）厚みは、約２ｍｍである。ここで、栓体２１の天面とバリア部材２２の脚部２２２の壁面及び下面が接触した部分は、アクリル系の接着剤により接合される。このことにより、栓体２１の天面と、バリア部材２２の脚部２２２の壁面及びバリア部材２２の下面により、外径約８ｍｍ、高さ約６ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００３５】
実施例３
図３の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）と、蓋部材２を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、蓋部材２により封止される。栓体２１の天面は平面であり、刺通箇所（中心部）の厚みは約３ｍｍである。栓体２１の上部には、円板状のバリア部材２２が配置される。バリア部材２２の厚みは約２ｍｍである。栓体２１とバリア部材２２は、ポリプロピレン製の保持手段３（内径約１７ｍｍ）により保持される。保持は、栓体２１の天面とバリア部材２２の下面との距離が約１ｍｍだけ離間した状態で、栓体２１側壁と保持手段３内壁が接触した部分、並びに、バリア部材２側壁と保持手段３内壁が接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体２１の天面と、バリア部材２２の下面と、保持手段３の内壁により、外径約１７ｍｍ、高さ約１ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００３６】
実施例４
図４の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）と、蓋部材２を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、蓋部材２により封止される。栓体２１の天面における中心から４ｍｍの領域は、深さ約６ｍｍの窪み２１１を備える。栓体２１の刺通箇所（中心部）の厚みは約３ｍｍである。栓体２１の上部には、円板状のバリア部材２２が配置される。バリア部材２２の厚みは、約２ｍｍである。栓体２１とバリア部材２２は、ポリプロピレン製の保持手段３（内径約１７ｍｍ）により保持される。保持は、栓体２１側壁と保持手段３内壁が接触した部分、並びに、バリア部材２側壁と保持手段３内壁が接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体２１の窪み２１１と、バリア部材２２の下面により、外径約８ｍｍ、高さ約６ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００３７】
実施例５
図５の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）と、蓋部材２を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、蓋部材２により封止される。栓体２１の天面は平面であり、刺通箇所（中心部）の厚みは約３ｍｍである。栓体２１の上部には、高さ約２ｍｍ、空洞の外径約１１ｍｍのＯ−リング５１を介在した状態で、円板状のバリア部材２２が配置される。また、バリア部材２２の厚みは、約２ｍｍである。栓体２１、Ｏ−リング５１及びバリア部材２２は、ポリプロピレン製の保持手段３により保持される。保持は、栓体２１側壁と保持手段３内壁が接触した部分、並びに、バリア部材２側壁と保持手段３内壁がそれぞれ接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体２１の天面と、バリア部材２２の下面と、Ｏ−リング５１空洞の内壁により、外径約１１ｍｍ、高さ約２ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００３８】
実施例６
図６の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）と、蓋部材２を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、蓋部材２により封止される。栓体２１の天面は平面であり、刺通箇所（中心部）の厚みは約３ｍｍである。栓体２１の上部には、円板状のバリア部材２２が配置される。バリア部材２２の厚みは、約２ｍｍである。栓体２１とバリア部材２２は、ポリプロピレン製の保持手段３により保持される。保持手段３の内壁には高さ約２ｍｍ、厚さ約２ｍｍの環状リブ５２を具備しており、ゴム栓体２１の天面とバリア部材２２の下面との距離が約２ｍｍだけ離間した状態で保持される。保持は、栓体２１側壁と保持手段３内壁が接触した部分、並びに、バリア部材２側壁と保持手段３内壁がそれぞれ接触した部分を、アクリル系の接着剤で接合することにより達成される。このことにより、栓体２１の天面と、バリア部材２２の下面と、保持手段３の環状リブ５２の内壁により、外径約１１ｍｍ、高さ約２ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりの形成及び針先の血液の残存を防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の減圧採血管の実施例を示す図である。
【図２】本発明の減圧採血管の変形例を示す図である。
【図３】本発明の減圧採血管の図２とは異なる他の変形例を示す図である。
【図４】本発明の減圧採血管の図２及び３とは異なる他の変形例を示す図である。
【図５】本発明の減圧採血管の図２〜４とは異なる他の変形例を示す図である。
【図６】本発明の減圧採血管の図２〜５とは異なる他の変形例を示す図である。
【図７】本発明の減圧採血管の図２〜５とは異なる他の変形例を示す図である。
【図８】図７における減圧採血管の上面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１      容器本体
１１    開口
２      蓋部材
２１    栓体
２１１  凹状の窪み
２２    バリア部材
２２１  脚部
２２２  脆弱部
３      保持手段
４      空間部
５１    Ｏ−リング
５２    環状リブ
【図１】
0004816218.tif 000002
【図２】
0004816218.tif 000003
【図３】
0004816218.tif 000004
【図４】
0004816218.tif 000005
【図５】
0004816218.tif 000006
【図６】
0004816218.tif 000007
【図７】
0004816218.tif 000008
【図８】
0004816218.tif 000009