(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、
前記軸状プローブに対して摺動自在に同軸外方に配置されたステントインナーシースと、
前記ステントインナーシースに対して摺動自在に同軸外方に配置されるステントアウターシースと、
引き込み状態において前記ステントアウターシースと前記ステントインナーシースとの間に収納され、前記ステントインナーシースに対する前記ステントアウターシースの引き抜きによる解放状態において径方向に自力拡張する構造を有するステントと、
を含み、
前記軸状プローブは、
液体が充填されるプローブシースと、
前記プローブシース内に回転自在に設けられたトルクワイヤと、
前記トルクワイヤの先端に設けられ、前記プローブシースの先端部内において回転運動して超音波ビームのラジアルスキャンが行われるようにする超音波振動子と、
を有し、
前記ステントインナーシースよりも前方に前記先端部を位置させて前記ステントの外部で前記ラジアルスキャンを行わせる外部ラジアルスキャン状態と、前記ステントインナーシースの内部に前記先端部を位置させて前記ステントの内部で前記ラジアルスキャンを行わせる内部ラジアルスキャン状態と、を設定可能である、
ことを特徴とする超音波プローブユニット。
【請求項２】
患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、
前記軸状プローブに対して摺動自在に同軸外方に配置されるステントシースと、
前記ステントシースの外周面に膨縮可能に配置されたバルーン体と、
縮小状態において前記バルーン体に同軸外方に設けられ、前記バルーン体の膨らみにより径方向に拡張可能な構造を有するステントと、
を含み、
前記軸状プローブは、
液体が充填されるプローブシースと、
前記プローブシース内に回転自在に設けられたトルクワイヤと、
前記トルクワイヤの先端に設けられ、前記プローブシースの先端部内において回転運動して超音波ビームのラジアルスキャンが行われるようにする超音波振動子と、
を有し、
前記ステントシースよりも前方に前記先端部を位置させて前記ステントの外部で前記ラジアルスキャンを行わせる外部ラジアルスキャン状態と、前記ステントシースの内部に前記先端部を位置させて前記ステントの内部で前記ラジアルスキャンを行わせる内部ラジアルスキャン状態と、を設定可能である、
ことを特徴とする超音波プローブユニット。
【請求項３】
患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、
前記軸状プローブに対して摺動自在に同軸外方に配置されたステントシースと、
解放状態において径方向に自力拡張する構造を有し、前記ステントシースに対して同軸外径に配置されるステントと、
前記ステントを前記ステントシースに対して解放可能に緊縛する糸と、
を含み、
前記軸状プローブは、
液体が充填されるプローブシースと、
前記プローブシース内に回転自在に設けられたトルクワイヤと、
前記トルクワイヤの先端に設けられ、前記プローブシースの先端部内において回転運動して超音波ビームのラジアルスキャンが行われるようにする超音波振動子と、
を有し、
前記ステントシースよりも前方に前記先端部を位置させて前記ステントの外部で前記ラジアルスキャンを行わせる外部ラジアルスキャン状態と、前記ステントインナーシースの内部に前記先端部を位置させて前記ステントの内部で前記ラジアルスキャンを行わせる内部ラジアルスキャン状態と、を設定可能である、
ことを特徴とする超音波プローブユニット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、超音波プローブユニットに関し、特にステントを留置する患部を超音波測定するプローブユニットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管をはじめとする生体内の管腔組織における超音波診断を行う際には、軸状形状を有する管腔内挿入型のプローブ（以下、軸状プローブという）が利用されている。この軸状プローブは、カテーテル状のプローブシースの内部にトルクワイヤが回転自在に設けられ、そのトルクワイヤの先端に超音波振動子が設けられた構成を有している。このトルクワイヤは軸周りに回転駆動され、それに伴って超音波振動子も回転する。また、この超音波振動子は、軸状プローブの軸径方向に超音波を送波して超音波ビームを形成する。これにより、軸状プローブは、ラジアルスキャンを行う。また、超音波振動子は、各ビーム方向からの超音波エコーを受波する。この超音波エコーから２次元ラジアルスキャン画像が形成される。なお、上述のスキャンを行いながら、軸状プローブをその長手方向に移動させることによって、超音波振動子は３次元超音波エコー空間を形成し、それに基づいて３次元ラジアルスキャン画像を形成することができる。
【０００３】
したがって、この軸状プローブを患者の管腔内に挿入し、管腔内の患部において軸状プローブを上述のようにラジアルスキャンを行うと共に、管腔の長手方向に沿って軸状プローブを移動させることで、管腔の長手方向に広がる患部の超音波画像を得ることができる。
【０００４】
一方、患者の体内における血管などの管腔内に狭窄が生じた際には、その狭窄を起こした患部を押し広げ、その押し広げ状態を維持させるために、管状形状を有するステントをその患部に留置させる処置が施される場合がある。ステントは管状形状を有し、その径方向に拡張可能な構造を有している。このステントは、管腔内へ挿入される際には径方向に縮小されており、患部の位置において拡張される。これによって患部が押し広げられ、狭窄状態を解消することができる。ステントは患部に留置され、これによって患部は押し広げられた状態が維持される。
【０００５】
ステントは、径方向への拡張状態を形成する上で、大別して２種類に分けることができる。その一方は自力拡張するものであり、他方は自力では拡張しないものである。
【０００６】
自力拡張するタイプのステントは、留置するにあたって、以下のデリバリーユニットが利用される。このデリバリーユニットは、カテーテル状のステントシースが細長い形状を有する軸状部材に対して摺動自在に同軸外方に配置された構成となっている。ステントは留置前において、このステントシースと軸状部材との間に収納されている。このステントを患部に留置する場合には、先ず、このデリバリーユニットを管腔内に挿入し、Ｘ線透視下において患部まで移動させる。次に、患部においてステントシースを軸状部材に対して引き抜いて、ステントをステントシースから露出させていく。完全に露出させることでステントは解放される。これにより、ステントが自力拡張して狭窄を起こしている患部が押し広げられる。その後、デリバリーユニットを管腔内から引き抜く。
【０００７】
なお、自力拡張するタイプのステントを患部に留置するにあたって、上述の他に例えば、軸状部材と糸とからなるデリバリーユニットを用いる方法がある。この方法においては、ステント留置前において、ステントは軸状部材に対して同軸外方に配置されている。ステントには、その上から糸がきつく巻き付けられており、これによってステントは軸状部材に圧縮締着されている。この糸は引き抜かれることによって解け、ステントは軸状部材から解放されるようになっている。したがって、このデリバリーユニットを管腔内に挿入し、患部においてこの糸を引き抜くことで、ステントを患部に留置することができる。
【０００８】
一方、自力では拡張しないタイプのステントは、留置前において、カテーテル状のデリバリーシースの外周面に膨縮自在のバルーン体を設け、そのバルーン体にステントを被嵌させている。このステントを患部に留置する場合には、先ず、このデリバリーシースを管腔内に挿入し、Ｘ線透視下において患部まで移動させる。患部において、バルーン体を膨張させてステントを拡張させる。これにより、狭窄を起こしている患部が押し広げられる。バルーン体を縮小さた後、デリバリーシースを管腔内から引き抜く。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
ステントを留置する際には、それに先立って、上述の軸状プローブを用いて患部の状態を確認することが行われている。また、ステント留置後においても、上述の軸状プローブを用いて実際のステントの留置状態を確認することが行われている。
【００１０】
ここで、このような一連の作業を行う場合には、先ず、管腔内に軸状プローブを挿入し、それを患部まで導き入れる。患部を診断した後に軸状プローブを管腔内から抜き出す。次に、上述のデリバリーユニットを管腔内に挿入し、患部まで導き入れる。患部にステントを留置した後に、そのデリバリーユニットを管腔内から抜き出す。再び管腔内に軸状プローブを挿入し、ステント留置位置まで導き入れる。留置位置を確認した後に軸状プローブを管腔内から抜き出す。
【００１１】
つまり、患部にステントを留置する処置を行うにあたっては、軸状プローブやデリバリーユニットを管腔内に挿入する作業が複数回行われる必要があった。したがって、ステントの留置処置が大変煩雑であり、また、それぞれの挿入作業において慎重さを要するため、ステントの留置処置に長い時間を要していた。
【００１２】
本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、その目的は、ステントの留置と、その際に行われる超音波診断に伴う煩雑な作業を軽減することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
後述する実施形態に係る超音波プローブユニットは、患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、前記軸状プローブに対して摺動自在に同軸外方に配置されたステントインナーシースと、前記ステントインナーシースに対して摺動自在に同軸外方に配置されるステントアウターシースと、引き込み状態において前記ステントアウターシースと前記ステントインナーシースとの間に収納され、前記ステントインナーシースに対する前記ステントアウターシースの引き抜きによる解放状態において径方向に自力拡張する構造を有するステントと、を含み、前記軸状プローブは、液体が充填されるプローブシースと、前記プローブシース内に回転自在に設けられたトルクワイヤと、前記トルクワイヤの先端に設けられ、前記プローブシースの先端部内において回転運動して超音波ビームのラジアルスキャンが行われるようにする超音波振動子と、を有し、前記ステントインナーシースよりも前方に前記先端部を位置させて前記ステントの外部で前記ラジアルスキャンを行わせる外部ラジアルスキャン状態と、前記ステントインナーシースの内部に前記先端部を位置させて前記ステントの内部で前記ラジアルスキャンを行わせる内部ラジアルスキャン状態と、を設定可能である、ことを特徴とする。
【００１４】
上記超音波プローブユニットでは、内側から順に軸状プローブ、ステントインナーシース、ステントアウターシースが同軸に配置されており、それぞれが自在に摺動できる。また、解放状態において径方向に自力拡張するステントが、ステントインナーシースとステントアウターシースとの間に収納されている。したがって、超音波プローブユニットを患者の管腔内に挿入し、ステントを軸状プローブに沿って狭窄等を起こしている患部まで移動し、ステントアウターシースをステントインナーシースに対して摺動させ、ステントをステントアウターシースから露出させていくと、それに従ってステントの露出部分が径方向に自力拡張していく。ステントをステントアウターシースから完全に露出させると、ステントは解放状態となり、患部に留置される。留置されたステントによって、患部は押し広げられ、その状態が維持される。上記構成によれば、外部ラジアルスキャンと内部ラジアルスキャンの両者を選択的に実現できる。
【００１５】
本発明の好適な態様では、前記ステントインナーシースの外表面には、前記引き込み状態において前記ステントの基端部側が当接可能なストッパーが設けられ、前記ステントアウターシースを引き抜いて前記ステントを解放するときに、ステント位置が維持されることを特徴とする。
【００１６】
ここで、ストッパーは、例えばステントインナーシースの外周方向の一部又は全部に突出して設けられる部材である。
【００１７】
また、本発明の好適な態様では、前記ステントは、前記引き込み状態において、前記超音波振動子に対して軸方向に所定量オフセットされて配置されていることを特徴とする。
【００１８】
後述する実施形態に係る他の超音波プローブユニットは、患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、前記軸状プローブに対して摺動自在に同軸外方に配置されるステントシースと、前記ステントシースの外周面に膨縮可能に配置されたバルーン体と、縮小状態において前記バルーン体に同軸外方に設けられ、前記バルーン体の膨らみにより径方向に拡張可能な構造を有するステントと、を含み、前記軸状プローブは、液体が充填されるプローブシースと、前記プローブシース内に回転自在に設けられたトルクワイヤと、前記トルクワイヤの先端に設けられ、前記プローブシースの先端部内において回転運動して超音波ビームのラジアルスキャンが行われるようにする超音波振動子と、を有し、前記ステントシースよりも前方に前記先端部を位置させて前記ステントの外部で前記ラジアルスキャンを行わせる外部ラジアルスキャン状態と、前記ステントシースの内部に前記先端部を位置させて前記ステントの内部で前記ラジアルスキャンを行わせる内部ラジアルスキャン状態と、を設定可能である、ことを特徴とする。
【００１９】
上記超音波プローブユニットでは、軸状プローブの外方にステントシースが同軸に配置されており、それぞれが自在に摺動できる。そのステントシースの外周面には、膨縮可能にバルーン体が配置されている。また、バルーン体には、径方向に拡張可能なステントが縮小状態で同軸外方に設けられている。したがって、超音波プローブユニットを患者の管腔内に挿入し、ステントを軸状プローブに沿って患部まで移動した後に、バルーン体を膨張させると、それに伴ってステントは径方向に拡張する。これにより、ステントが患部を押し広げる。バルーン体を縮小させると、ステントはバルーン体から解放され、患部に留置される。したがって、その患部では、その押し広げられた状態が維持される。上記構成によれば、外部ラジアルスキャンと内部ラジアルスキャンの両者を選択的に実現できる。
【００２０】
本発明の好適な態様では、前記ステントは、縮小状態において、前記超音波振動子に対して軸方向に所定量オフセットされて配置されていることを特徴とする。
【００２５】
後述する実施形態に係る他の超音波プローブユニットは、患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、前記軸状プローブに対して摺動自在に同軸外方に配置されたステントシースと、解放状態において径方向に自力拡張する構造を有し、前記ステントシースに対して同軸外径に配置されるステントと、前記ステントを前記ステントシースに対して解放可能に緊縛する糸と、を含み、前記軸状プローブは、液体が充填されるプローブシースと、前記プローブシース内に回転自在に設けられたトルクワイヤと、前記トルクワイヤの先端に設けられ、前記プローブシースの先端部内において回転運動して超音波ビームのラジアルスキャンが行われるようにする超音波振動子と、を有し、前記ステントシースよりも前方に前記先端部を位置させて前記ステントの外部で前記ラジアルスキャンを行わせる外部ラジアルスキャン状態と、前記ステントインナーシースの内部に前記先端部を位置させて前記ステントの内部で前記ラジアルスキャンを行わせる内部ラジアルスキャン状態と、を設定可能である、ことを特徴とする。
【００２６】
上記超音波プローブユニットでは、軸状プローブの外方にステントシースが同軸に配置されており、それぞれが自在に摺動できる。そのステントシースの同軸外方に自力拡張するステントが配置されており、そのステントは糸によってステントシースに解放可能に緊縛されている。したがって、超音波プローブユニットを患者の管腔内に挿入し、ステントを軸状プローブに沿って患部まで移動した後に、この糸によるステントの緊縛を解放させることによって、ステントが自力拡張する。これにより、ステントが患部を押し広げる。ステントを完全に解放させることによって、ステントは患部に留置され、患部が押し広げられた状態が維持される。上記構成によれば、外部ラジアルスキャンと内部ラジアルスキャンの両者を選択的に実現できる。
【００２７】
後述する実施形態に係る他の超音波プローブユニットは、超音波振動子を有し、患者の管腔内に挿入されて前記管腔内の患部に超音波を送受波する軸状プローブと、解放状態において径方向に自力拡張する構造を有し、前記軸状プローブに対して同軸外方に配置されるステントと、前記ステントを前記軸状プローブに対して解放可能に緊縛する糸と、を含み、前記軸状プローブと共に前記ステントを患部に移動し、その患部にステントを留置することを特徴とする。
【００２８】
上記超音波プローブユニットでは、軸状プローブの同軸外方に自力拡張するステントが配置されており、そのステントは糸によって軸状プローブに解放可能に緊縛されている。
【００２９】
【発明の実施の形態】
以下、発明の好適な実施の形態（以下、実施形態という）について、図面を参照しながら説明する。なお、本実施形態では、血管内に形成された狭窄を血管内から超音波診断し、その狭窄を起こした患部にステントを留置する際に、本発明に係る超音波プローブユニットを利用する場合を説明する。
【００３０】
図１は、ステント留置前の超音波プローブユニット１０を正面から見た断面図である。この超音波プローブユニット１０は、超音波を送受波する軸状プローブ１２と、患部に留置されるステント１４と、ステント１４を血管内の患部に留置するステントホルダ２０とから構成されている。
【００３１】
先ず、軸状プローブ１２について説明する。軸状プローブ１２は、主としてカテーテル状のプローブシース２２と、その内部に回転自在に設けられたトルクワイヤ２４と、そのトルクワイヤ２４の先端に設けられ、超音波を送受波する超音波振動子２６とから構成されている。プローブシース２２の先端は封止されており、プローブシース２２とトルクワイヤ２４との間に形成された隙間には、生理食塩水等の音響媒体が充填されている。ここで、本実施形態におけるプローブシース２２の外径は２．０ｍｍであり、その長さは１．４ｍである。
【００３２】
トルクワイヤ２４の基端には、図示されていない回転駆動部が連結されている。この回転駆動部が駆動することによって、トルクワイヤ２４が軸周りに回転し、先端に設けられた超音波振動子２６に回転運動を伝達する。超音波振動子２６は、この回転運動を受けて軸状プローブ１２の軸周りに回転する。また、この超音波振動子２６は、軸状プローブ１２の軸径方向に超音波を送波して超音波ビームを形成する。これによって、超音波振動子２６は、ラジアルスキャンを行う。また、この超音波振動子２６は、各ビーム方向からの超音波エコーを受波する。この超音波エコーに基づいて２次元ラジアルスキャン画像が形成される。さらに、この軸状プローブ１２をその長手方向に沿って移動させることで、超音波振動子２６は３次元超音波エコー空間を形成し、それに基づいて３次元ラジアルスキャン画像を形成することができる。したがって、例えば、血管内においてこの軸状プローブ１２を作動させつつ、血管の長手方向に沿って移動させると、血管内からの３次元ラジアルスキャン画像を得ることができる。
【００３３】
次に、ステント１４の説明をする。図中において格子柄で示されたステント１４は、上述のように血管等の管腔内において狭窄などを起こした患部に留置される医療器具であり、その狭窄した部位を押し広げ、その患部の押し広げられた状態を維持するものである。このステント１４は、チューブ状の形状を有しており、径の大きさが軸方向にわたって同じである。このステント１４は、その径方向に自力拡張する。本実施形態においては、このステント１４は、極細ワイヤで形成されており、メッシュ構造を有している。しかし、これに限らず、他の構造を有するステントであってもよい。また、ステント１４として、それらのステントの外周面に沿って、柔軟性を有する膜が張られたカバードステントを利用してもよい。さらに、径の異なるステントが軸方向に連結されているタイプのステントを利用してもよい。ステント１４は、ステントホルダ２０に収納されている。
【００３４】
次に、ステントホルダ２０について説明する。ステントホルダ２０は、ステントインナーシース１６、フランジ２８及びステントアウタシース１８から構成されている。ステントインナーシース１６はカテーテル状の柔軟性を有する部材であり、本実施形態では、ポリエチレンの素材で形成されている。このステントインナーシース１６は、上述のプローブシース２２よりも短いことが望ましく、本実施形態では、その長さは１．３ｍであり、その内径を２．２ｍｍとしている。
【００３５】
ステントインナーシース１６先端部における外表面には、ストッパーとしてのフランジ２８が固設されている。このフランジ２８は、リング状形状を有しており、ステントインナーシース１６の全周に渡って径方向に突起している。
【００３６】
ステントアウターシース１８は、カテーテル状の柔軟性を有する部材であり、本実施形態ではポリエチレンの素材で形成されている。ステントアウターシース１８は、ステントインナーシース１６に対して同軸外方に摺動自在に設けられている。つまり、ステントインナーシース１６に対してステントアウターシース１８が同軸にステントインナーシース１６を覆うように配置され、摺動自在になっている。ステントアウターシース１８は、ステントインナーシース１６と同程度の長さか、或いはそれよりも短いことが望ましい。本実施形態では、長さを１．３ｍとしている。
【００３７】
ステントインナーシース１６とステントアウターシース１８との間には、ステント１４が径方向に縮小されて収納されており、引き込み状態を形成している。ステント１４の基端側にはフランジ２８が配置されており、ステント１４の基端が当接可能となっている。これにより、ステントアウターシース１８をステントインナーシース１６に対して基端方向に摺動させ、図中矢印Ａに示される基端側に引き抜く際に、ステント１４がそれに伴って基端方向に移動することを防止することができ、ステント位置を維持させることができる。ステントアウターシース１８を引き抜くにしたがって、ステント１４は、ステントアウターシース１８から露出していく。ここで、露出した部分は、径方向に自力拡張する。ステント１４が完全に露出するまでステントアウターシース１８を引き抜くと、ステント１４はステントホルダ２０から解放される。
【００３８】
次に、軸状プローブ１２とステントホルダ２０との配置関係について説明する。ステントホルダ２０のステントインナーシース１６は、軸状プローブ１２に対して同軸外方に摺動自在に設けられている。これによって、ステント１４がステントホルダ２０に収納されている状態において、超音波振動子２６とステント１４の相対位置を変えることができる。
【００３９】
また、軸状プローブ１２の先端は、ステントホルダ２０の先端から突出して配置されており、超音波振動子２６がステント１４に対して軸方向に所定量オフセットされている。この配置において超音波振動子２６から超音波を送受波すると、その超音波伝搬経路状にステント１４が存在しないため、良好な超音波画像を得ることができる。なお、必要に応じて、ステント１４の内側に超音波振動子２６を移動させ、超音波を送受波しても構わない。
【００４０】
図２を用いて、本実施形態における超音波プローブユニット１０の使用方法について説明する。図２（ａ）は、超音波プローブユニット１０を血管３０の患部３２の位置まで挿入した状態を示し、図２（ｂ）は、超音波プローブユニット１０のステントアウターシース１８を引き抜いている状態を示し、図２（ｃ）は、ステント１４を解放して患部３２に留置させた状態を示している。
【００４１】
先ず、図２（ａ）に示すように、Ｘ線透視下において、超音波プローブユニット１０を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６が患部３２を越える位置まで導き入れる。このとき、超音波振動子２６とステント１４との相対位置が変化しないように、軸状プローブ１２をステントホルダ２０に対して摺動させずに挿入する。
【００４２】
次に、軸状プローブ１２を作動させる。これにより、軸状プローブ１２はラジアルスキャンを開始する。この動作を行いながら超音波プローブユニット１０全体を図中の矢印Ａに示す基端方向に移動させる。これにより、超音波振動子２６は、３次元超音波エコー空間を形成する。
【００４３】
軸状プローブ１２がラジアルスキャンを行っている状態のまま、超音波プローブユニット１０を図２（ａ）に示す位置から患部３２を通過して患部３２を越える位置まで図中の矢印Ａに示す基端方向に移動させる。これにより、患部３２を含む３次元ラジアルスキャン画像としての血管超音波画像が形成される。医師等はこの血管超音波画像をモニターして、患部３２の範囲とその病状を診断すると共に、超音波プローブユニット１０に設けられたステント１４の大きさ、長さ或いは性能等とその患部３２とのマッチングを確認する。なお、上述の作業は、軸状プローブ１２をステントホルダ２０に対して摺動させずに実施させる。
【００４４】
その後、血管超音波画像を見ながら再び図中の矢印Ｂに示す先端方向に超音波プローブユニット１０を前進させる。ここで、超音波振動子２６からステント１４までのオフセット量は既知である。したがって、超音波振動子２６によって患部３２の血管超音波画像を捉えた位置まで前進させた後、超音波プローブユニット１０全体をその所定のオフセット量だけさらに先端方向Ｂの方へ前進させる。これにより、ステント１４は、患部３２に正対した位置に配置される。なお、この作業は、軸状プローブ１２をステントホルダ２０に対して摺動させずに実施される。
【００４５】
次に、図２（ｂ）に示すように、ステントアウターシース１８を引き抜いていく。これにより、ステント１４がステントアウターシース１８に対して露出され、その露出した部分が径方向に自力拡張する。ここで、ステントアウターシース１８を引き抜く際に、その内部に収納されているステント１４の基端部側がフランジ２８に当接する。これによって、ステントアウターシース１８の引き抜きに伴って、ステント１４が基端方向Ａに移動することが防止される。したがって、患部３２に対するステント１４の位置が正対した状態に維持される。
【００４６】
さらに、ステントアウターシース１８を引き抜いて、ステント１４をステントアウターシース１８から完全に露出させる。これにより、図２（ｃ）に示すように、ステント１４は、超音波プローブユニット１０から解放され、患部３２に留置される。したがって、患部３２は、ステント１４の自力拡張によって押し広げられ、その状態が維持される。
【００４７】
ステント１４を留置した後に、軸状プローブ１２を作動させ、超音波プローブユニット１０を基端方向Ａに移動させる。これにより、ステント１４が留置された状態における血管超音波画像を得ることができ、ステント１４の留置状態を確認することができる。
【００４８】
ここで、ステント１４が拡張して患部３２に留置されていく過程を超音波によって観察したい場合には、図２（ｂ）に示されるステントアウターシース１８を引き抜いている最中に、軸状プローブ１２を作動させ、その軸状プローブ１２をステントホルダ２０に対して摺動させる。そして、ステント１４の内側における所望の位置にその軸状プローブ１２を配置させればよい。
【００４９】
以上、超音波プローブユニット１０を利用してステント１４を留置する方法について説明した。しかしながら上述の方法に限らず、例えば、ステント１４の留置に先立って行われる患部３２の超音波診断は、以下のような方法であってもよい。つまり、Ｘ線透視下において、超音波プローブユニット１０を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６が患部３２を越える位置まで導き入れる。ここで、超音波振動子２６が患部３２の位置を通過する間にわたって、超音波を送受波させて、患部３２に関する血管超音波画像を形成する。これによれば、超音波プローブユニット１０を患部３２まで導き入れる際に、同時に患部３２における超音波診断を行うことができ、ステント１４を留置する際の一連の作業を短期間で実施することができ、作業を簡素化することができる。
【００５０】
ここで、超音波プローブユニット１０の更に他の使用方法について図３を参照しながら説明する。図３は、本実施形態における超音波プローブユニット１０の他の使用方法を説明する説明図であり、図３（ａ）は、超音波プローブユニット１０の軸状プローブ１２が患部３２に当接した状態を示し、図３（ｂ）は、その当接状態を解消するために、ステント１４を途中まで解放させた状態を示している。
【００５１】
軸状プローブ１２によって患部３２を超音波診断する工程では、軸状プローブ１２を作動させながら超音波プローブユニット１０を血管３０内の長手方向に沿って移動させる。このとき、図３（ａ）に示すように血管３０の患部３２や他の内壁に軸状プローブ１２が当接する場合がある。この状態で血管超音波画像を形成すると、その軸状プローブ１２が当接した部分における画像の質が低下する。そこで以下の方法によって、血管超音波画像の質を向上させる。
【００５２】
先ず、超音波プローブユニット１０を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６を患部３２の位置まで移動させる工程において、患部３２の位置にステント１４の位置が到達する少し手前で、ステントアウターシース１８をある程度引き抜き、ステント１４の途中まで露出させる。これによって、図３（ｂ）に示すように、患部３２の手前で露出部分のステント１４が自力拡張する。これにより、軸状プローブ１２が血管３０の内壁から遊離し、血管３０のほぼ中心に定位される。この状態において、軸状プローブ１２をステントホルダ２０に対して先端方向Ｂに摺動させ、軸状プローブ１２を作動させる。これによって、より良好な血管超音波画像を得ることができる。なお、ステント１４を途中まで露出させて、軸状プローブ１２を中心定位させた後、ステントインナーシース１６に対してステントアウターシース１８を摺動させて、先端方向Ｂに押し込むことによって、ステントホルダ２０内にステント１４を再び収納することができる。
【００５３】
ステント１４を収納した後に、超音波振動子２６とステント１４との距離が所定のオフセット量になるように軸状プローブ１２とステントホルダ２０の位置を調整する。なお、その具体的な方法としては、例えば、超音波プローブユニット１０における軸状プローブ１２の基端部にそれぞれ印を付し、ステントホルダ２０を光透過性の素材で形成する等によって、軸状プローブ１２の印がステントホルダ２０を介して外部から視認可能な構成とする。また、ステントホルダ２０にも印を付し、軸状プローブ１２の印をステントホルダ２０の印と一致させることで、超音波振動子２６とステント１４の距離が所定のオフセット量に設定されるようにする。これにより、上述のように軸状プローブ１２をステントホルダ２０に対して自由に摺動させた後であっても、超音波振動子２６とステント１４との距離を所定のオフセット量に調整させることができる。超音波振動子２６とステント１４との距離を所定のオフセット量に調整させた後、ステント１４を患部３２に正対させ、ステント１４を露出させて解放する。これによって、ステント１４は患部３２に留置される。
【００５４】
これらのステントの留置に関する作業を行うにあたって、必要に応じてＸ線造影を利用してもよい。
【００５５】
次に、図１の超音波プローブユニット１０に関連する他の実施形態における超音波プローブユニットの構成について説明する。その超音波プローブユニットは、軸状プローブ１２とステントホルダ２０が一体形成されているものである。つまり、図１に示されるステントインナーシース１６が取り除かれ、それに設けられているフランジ２８が代わりにプローブシース２２に固設されている。ステント１４は、ステントアウターシース１８とプローブシース２２との間に収納されている。つまり、この超音波プローブユニットでは、超音波振動子２６とステント１４の相対的な位置が固定される。このようにすれば、図１の超音波プローブユニット１０より簡単な構成を有する超音波プローブユニットを実現することができる。
【００５６】
図４は、別の実施形態におけるステント留置前の超音波プローブユニット３８を正面から見た断面図である。ここで、図１に示した構成と同様の構成には同一符号を付して説明を省略する。この超音波プローブユニット３８は、超音波を送受波する軸状プローブ１２と、患部に留置されるステント３６と、ステント３６を血管内の患部に留置するステントホルダ４０とから構成されている。
【００５７】
先ず、ステントホルダ４０について説明する。ステントホルダ４０は、バルーン体４２、チューブ４４、ステントインナーシース１６、フランジ２８及びステントアウタシース１８から構成されている。
【００５８】
ステントインナーシース１６の外表面には、膨縮可能なバルーン体４２が、封止された状態で設けられている。このバルーン体４２には、チューブ４４の一端が接続されている。チューブ４４の他端は、フランジ２８の外側を越えてステントホルダ４０の基端まで伸長している。このチューブ４４の他端から生理食塩水又は空気等の媒体を注入することで、バルーン体４２が膨張する。また、バルーン体４２が膨張している状態において、このチューブ４４から媒体を導出させることで、バルーン体４２は縮小する。
【００５９】
次に、ステント３６の説明をする。図中において格子柄で示されたステント３６は、図１のステント１４と同様の目的で利用される医療器具である。ステント３６は、このステント１４と同様のチューブ状の形状を有しているが、自力拡張をしないタイプのステントである。本実施形態におけるステント３６は、その外周面に柔軟性を有する膜が張られていないタイプのステントである。しかしながら、このようなカバードステントを利用してもよい。また、ステント３６は、その軸方向に同じ径を有するタイプのものであるが、これに限らず、例えば、径の異なるステントが軸方向に連結されているタイプのステントを利用してもよい。ステント３６は、縮小状態のバルーン体４２に対して同軸外方に当接されている。
【００６０】
ステントアウターシース１８は、バルーン体４２とステント３６が設けられたステントインナーシース１６に対して同軸外方に摺動自在に設けられている。
【００６１】
これらの構成により、ステントアウターシース１８をステントインナーシース１６に対して図中の矢印Ａで示される基端方向に摺動させて引き抜き、ステント３６をステントアウターシース１８から露出させ、さらにバルーン体４２内に媒体を注入することによってバルーン体４２を膨張させることができる。これにより、ステント３６が径方向に拡張される。さらに、バルーン体４２を縮小させることによってステント３６をバルーン体４２から解放させることができる。
【００６２】
本実施形態における軸状プローブ１２とステントホルダ４０との配置関係は、図１の軸状プローブ１２とステントホルダ２０の配置関係と同様であり、図１のものと同様の効果を有している。
【００６３】
次に、図５を用いて、本実施形態における超音波プローブユニット３８の使用方法について説明する。図５（ａ）は、超音波プローブユニット３８を血管３０内の患部３２の位置まで挿入した状態を示し、図５（ｂ）は、超音波プローブユニット３８のステントアウターシース１８を完全に引き抜いた状態を示し、図５（ｃ）は、超音波プローブユニット３８のバルーン体４２を膨張させて、ステント３６を拡張させている状態を示している。
【００６４】
先ず、図５（ａ）に示すように、Ｘ線透視下において、超音波プローブユニット３８を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６が患部３２を越える位置まで導き入れる。このとき、超音波振動子２６とステント３６との相対位置が変化しないように、軸状プローブ１２をステントホルダ４０に対して摺動させずに挿入する。
【００６５】
次に、軸状プローブ１２を作動させる。これにより、軸状プローブ１２はラジアルスキャンを開始する。軸状プローブ１２がラジアルスキャンを行っている状態のまま、超音波プローブユニット３８全体を図５（ａ）に示す位置から患部３２を通過して患部３２を越える位置まで図中の矢印Ａに示す基端方向に移動させる。これにより、患部３２を含む３次元ラジアルスキャン画像としての血管超音波画像が形成される。医師等はこの血管超音波画像をモニターして、患部３２の範囲とその病状を診断すると共に、超音波プローブユニット３８に設けられたステント３６の大きさ、長さ或いは性能等とその患部３２とのマッチングを確認する。なお、上述の作業は、軸状プローブ１２をステントホルダ４０に対して摺動させずに実施させる。
【００６６】
その後、血管超音波画像を見ながら再び図中の矢印Ｂに示す先端方向に超音波プローブユニット３８を前進させる。ここで、超音波振動子２６からステント３６までのオフセット量は既知である。したがって、超音波振動子２６によって患部３２の血管超音波画像を捉えた位置まで前進させた後、超音波プローブユニット３８全体をその所定のオフセット量だけさらに先端方向Ｂの方へ前進させる。これにより、ステント３６は、患部３２に正対した位置に配置される。なお、この作業は、軸状プローブ１２をステントホルダ４０に対して摺動させずに実施される。
【００６７】
次に、図５（ｂ）に示すように、ステントアウターシース１８をステントインナーシース１６に対して摺動させ、ステントアウターシース１８を図中の矢印Ａの基端方向に引き抜き、ステント３６を完全に露出させる。チューブ４４によってバルーン体４２に媒体を注入する。これにより、バルーン体４２が膨張し、ステント３６が拡張する。さらに、バルーン体４２を膨張させ、図５（ｃ）に示すように患部３２を押し広げる。バルーン体４２を完全に膨張させ、ステント３６によって完全に患部３２を押し広げた状態にした後に、バルーン体４２内の媒体を導出させる。これにより、バルーン体４２が縮小し、ステント３６が解放されて留置される。このとき、患部３２はステント３６によって押し広げられた状態が維持される。
【００６８】
ステント３６を留置した後に、軸状プローブ１２を作動させ、超音波プローブユニット３８を基端方向Ａに移動させる。これにより、ステント３６の留置後における血管超音波画像を得ることができ、ステント３６の留置状態を確認することができる。
【００６９】
なお、ステント３６が拡張して患部３２に留置されていく過程を超音波によって観察したい場合には、図５（ｃ）に示されるステントアウターシース１８を引き抜いている最中に、軸状プローブ１２を作動させ、その軸状プローブ１２をステントホルダ４０に対して摺動させる。そして、ステント３６の内側における所望の位置に軸状プローブ１２を配置させればよい。
【００７０】
以上、超音波プローブユニット３８を利用してステント３６を留置する方法について説明した。しかしながら上述の方法に限らず、例えば、ステント３６の留置に先立って行われる患部３２の超音波診断は、以下のような方法であってもよい。つまり、Ｘ線透視下において、超音波プローブユニット３８を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６が患部３２を越える位置まで導き入れる。ここで、超音波振動子２６が患部３２の位置を通過する間にわたって、超音波を送受波させて、患部３２に関する血管超音波画像を形成する。これによれば、超音波プローブユニット３８を患部３２まで導き入れる際に患部３２の超音波診断を行うことができ、ステント３６を留置する際の一連の作業を短期間で実施することができ、作業を簡素化することができる。
【００７１】
これまで、ステント３６の留置に関する作業手順について説明したが、これらの上述の作業を行うにあたって、必要に応じてＸ線造影を利用してもよい。
【００７２】
次に、図４の超音波プローブユニット３８に関連する他の実施形態における超音波プローブユニットの構成について説明する。その超音波プローブユニットは、上述の超音波プローブユニット３８における軸状プローブ１２とステントホルダ４０が一体形成されているものである。つまり、図４に示されるステントインナーシース１６が取り除かれ、それに設けられているバルーン体４２とフランジ２８が代わりにプローブシース２２に固設されている。つまり、この超音波プローブユニットでは、超音波振動子２６とステント３６の相対的な位置が固定される。このようにすれば、図４の超音波プローブユニット３８より簡単な構成を有する超音波プローブユニットを実現することができる。
【００７３】
図６は、更に別の実施形態におけるステント留置前の超音波プローブユニット４８の正面図である。この超音波プローブユニット４８は、超音波を送受波する軸状プローブ１２と、患部に留置されるステント１４と、ステント１４を血管内の患部に留置するステントホルダ５０とから構成されている。
【００７４】
ここで、図１に示した構成と同様の構成には同一符号を付して説明を省略する。
【００７５】
先ず、ステントホルダ５０について説明する。ステントホルダ５０は、ステントシース５２と糸５４とから構成されている。
【００７６】
この糸５４は、ステントシース５２の同軸外方に配置されたステント１４をステントシース５２の外周面に緊縛し、ステント１４をステントシース５２に圧縮締着させる器具である。この糸５４は引き抜かれることにより解け、これによってステント１４は自力拡張してステントホルダ５０から解放される。
【００７７】
本実施形態における軸状プローブ１２とステントホルダ５０との配置関係は、図１の軸状プローブ１２とステントホルダ２０との配置関係と同様であり、図１のものと同様の効果を有している。
【００７８】
次に、図７を用いて、本実施形態における超音波プローブユニット４８の使用方法について説明する。図７（ａ）は、超音波プローブユニット４８を血管３０内の患部３２の位置まで挿入した状態を示し、図７（ｂ）は、超音波プローブユニット４８に設けられたステント１４を解放している状態を示し、図５（ｃ）は、留置されたステント１４を軸状プローブ１２を用いて診断している状態を示している。
【００７９】
先ず、図７（ａ）に示すように、Ｘ線透視下において、超音波プローブユニット４８を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６が患部３２を越える位置まで導き入れる。このとき、超音波振動子２６とステント１４との相対位置が変化しないように、軸状プローブ１２をステントホルダ５０に対して摺動させずに挿入する。
【００８０】
次に、軸状プローブ１２を作動させる。これにより、軸状プローブ１２はラジアルスキャンを開始する。軸状プローブ１２がラジアルスキャンを行っている状態のまま、超音波プローブユニット４８を図中（ａ）に示す位置から患部３２を通過して患部３２を越える位置まで図中の矢印Ａに示す基端方向に移動させる。これにより、患部３２を含む３次元ラジアルスキャン画像としての血管超音波画像が形成される。医師等はこの血管超音波画像をモニターして、患部３２の範囲とその病状を診断すると共に、超音波プローブユニット４８に設けられたステント１４の大きさ、長さ或いは性能等とその患部３２とのマッチングを確認する。なお、上述の作業は、軸状プローブ１２をステントホルダ５０に対して摺動させずに実施させる。
【００８１】
その後、血管超音波画像を見ながら再び図中の矢印Ｂに示す先端方向に超音波プローブユニット４８を移動させる。ここで、超音波振動子２６からステント１４までのオフセット量は既知である。したがって、超音波振動子２６によって患部３２の血管超音波画像を捉えた位置まで前進させた後、超音波プローブユニット４８全体をその所定のオフセット量だけさらに先端方向Ｂの方へ前進させる。これにより、ステント１４は、患部３２に正対した位置に配置される。なお、この作業は、軸状プローブ１２をステントホルダ５０に対して摺動させずに実施される。
【００８２】
次に、糸５４を引き抜く。これにより、糸５４がステント１４の先端部側から解け、図７（ｂ）に示すようにステント１４が自己拡張していく。糸５４を完全に引き抜くと、それに伴ってステント１４が完全に解放され、ステント１４が患部３２に留置される。これにより、患部３２が押し広げられ、その押し広げられた状態が維持される。
【００８３】
ステント１４を留置した後に、軸状プローブ１２を作動させる。そして、図７（ｃ）に示すように、超音波プローブユニット４８を基端方向Ａに移動させる。これにより、ステント１４が留置された状態における血管超音波画像を得ることができ、ステント１４の留置状態を確認することができる。
【００８４】
なお、ステント１４が拡張して患部３２に留置されていく過程を超音波によって観察したい場合には、図７（ｂ）に示される糸５４を引き抜いている最中に、軸状プローブ１２を作動させた状態でステントホルダ５０に対して摺動させる。そして、ステント１４の内側における所望の位置に軸状プローブ１２を配置させればよい。
【００８５】
以上、超音波プローブユニット４８を利用してステント１４を留置する方法について説明した。しかしながら上述の方法に限らず、例えば、ステント１４の留置に先立って行われる患部３２の超音波診断は、以下のような方法であってもよい。つまり、Ｘ線透視下において、超音波プローブユニット４８を血管３０内に挿入し、超音波振動子２６が患部３２を越える位置まで移動させる。ここで、超音波振動子２６が患部３２の位置を通過する間にわたって、超音波を送受波させて、患部３２に関する血管超音波画像を形成する。これによれば、超音波プローブユニット４８を患部３２まで導き入れる際に患部３２における超音波診断を行うことができ、ステント１４を留置する際の一連の作業を短期間で実施することができ、作業を簡素化することができる。
【００８６】
これまで、ステント１４の留置に関する作業手順について説明したが、これらの上述の作業を行うにあたって、必要に応じてＸ線造影を利用してもよい。
【００８７】
次に、図６の超音波プローブユニット４８に関連する他の実施形態における超音波プローブユニットについて説明する。その超音波プローブユニットは、軸状プローブ１２とステントホルダ５０が一体形成されているものである。つまり、図６に示されるステントシース５２が取り除かれ、ステント１４が代わりにプローブシース２２に直接糸５４によって緊縛されている。つまり、この超音波プローブユニットでは、超音波振動子２６とステント１４の相対的な位置が固定される。このようにすれば、図６の超音波プローブユニット４８より簡単な構成を有する超音波プローブユニットを実現することができる。
【００８８】
以上、血管３０内における狭窄を起こした患部３２にステントを留置する場合を例にとって説明した。しかし、これに限らず、血管以外の生体の管腔内にステントを留置する際にも、この超音波プローブユニットを利用することができる。
【００８９】
【発明の効果】
本発明によれば、ステントの留置と、その際に行われる超音波診断に伴う煩雑な作業を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本実施形態におけるステント留置前の超音波プローブユニットを正面から見た断面図である。
【図２】  図１の超音波プローブユニットの使用方法について説明する図である。
【図３】  図１の超音波プローブユニットの他の使用方法を説明する図である。
【図４】  別の実施形態におけるステント留置前の超音波プローブユニットを正面から見た断面図である。
【図５】  図４の超音波プローブユニットの使用方法について説明する図である。
【図６】  更に別の実施形態におけるステント留置前の超音波プローブユニットの正面図である。
【図７】  図６の超音波プローブユニットの使用方法について説明する図である。
【符号の説明】
１０  超音波プローブユニット、１２  軸状プローブ、１４  ステント、１６ステントインナーシース、１８  ステントアウターシース、２０  ステントホルダ。
【図１】
0004688340.tif 000002
【図２】
0004688340.tif 000003
【図３】
0004688340.tif 000004
【図４】
0004688340.tif 000005
【図５】
0004688340.tif 000006
【図６】
0004688340.tif 000007
【図７】
0004688340.tif 000008