(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液抽出装置用の作動システムであって、
可撓性部分を含み、基端面及び先端面を備えた検出キャップと、
前記検出キャップ内に埋め込まれており、前記可撓性部分の撓みに応じて出力信号を出力する少なくとも１つの振動センサと、
前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれに接続された信号処理装置とを含み、
前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから前記出力信号を受け取り、その出力信号を分析し、その分析に基づいて体液抽出装置に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする作動システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれが圧電振動センサであることを特徴とする請求項１に記載の作動システム。
【請求項３】
複数の圧電振動センサを含み、これらの圧電振動センサが前記検出キャップに対して対称に離間していることを特徴とする請求項２に記載の作動システム。
【請求項４】
更に、前記検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの圧力センサを含み、
前記信号処理装置が更に、前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて前記体液抽出装置に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の作動システム。
【請求項５】
前記信号処理装置が論理信号処理装置であることを特徴とする請求項１に記載の作動システム。
【請求項６】
体液抽出装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングに対して移動可能な刺入機構と、
前記刺入機構に取り付けられたランセットと、
自動発射機構と、
作動システムとを含み、
前記作動システムが、可撓性部分を含む検出キャップと、前記検出キャップ内に埋め込まれており、前記可撓性部分の撓みに応じて出力信号を出力する少なくとも１つの振動センサと、その少なくとも１つの振動センサのそれぞれに接続された信号処理装置とを備えており、
前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから前記出力信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて前記自動発射機構に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする体液抽出装置。
【請求項７】
前記体液抽出装置が血液サンプルを抽出するように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の体液抽出装置。
【請求項８】
前記体液抽出装置が間質液（ＩＳＦ）を抽出するように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の体液抽出装置。
【請求項９】
更に、前記検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの圧力センサを含み、
前記信号処理装置が更に、前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて前記自動発射機構に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の体液抽出装置。
【請求項１０】
体液抽出装置を作動させる方法であって、
自動発射機構及び作動システムを含む体液抽出装置を用意するステップにおいて、前記作動システムが、
可撓性部分を含み、基端面を備えた検出キャップと、
前記検出キャップ内に埋め込まれており、前記可撓性部分の撓みに応じて出力信号を出力する少なくとも１つの振動センサと、
前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれに接続された信号処理装置とを含み、前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから前記出力信号を受け取り、その出力信号を分析し、その分析に基づいて前記自動発射機構に作動信号を送るように構成されている、前記ステップと、
前記体液抽出装置を標的部位に対して押圧するステップと、
前記信号処理装置が前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから出力信号を受け取るステップと、
前記信号処理装置を用いて前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから受け取った前記出力信号を分析するステップと、
前記分析に基づいて、前記信号処理装置が前記自動発射機構に作動信号を送るステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記信号を送るステップが、前記検出キャップが前記標的部位に対して対称に押圧されていることを前記分析が示唆する場合に作動信号を送るステップを含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記用意するステップが、少なくとも１つの圧力センサを備えた作動システムを含む体液抽出装置を用意するステップを含み、
前記信号を受け取るステップが、前記信号処理装置が前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれからの信号を受け取るステップを含み、
前記信号処理装置を用いて分析するステップが、前記信号処理装置を用いて、前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから受け取った前記信号を分析するステップを含み、
前記信号を送るステップが、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから受け取った前記出力信号及び前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから受け取った前記出力信号の分析に基づいて前記信号処理装置が前記自動発射機構に作動信号を送るステップを含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、詳細には、体液を抽出するための医療装置及びこれに関連した方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病などの様々な症状には、血液、間質液、または他の体液の分析物濃度（例えば、グルコース濃度）を監視する必要がある。一般に、このような監視には、標的部位（例えば、使用者の指の皮膚組織標的部位）から体液サンプルを抽出する必要がある。標的部位からの体液サンプルの抽出では、通常は、皮膚組織標的部位に刺入し、その刺入部位の周囲に圧力を加えて体液サンプルを流出させる。
【０００３】
様々な体液抽出装置（例えば、ばね荷重刺入装置）を用いて体液サンプルを流出させることが知られている。このような体液抽出装置を使用する場合、通常は、使用者がこの装置を準備し、この装置を標的部位に押圧し、次いでボタンまたは他のスイッチを押してこの装置を手動で作動させ、この装置の皮膚組織刺入部材（例えば、ランセット）を標的部位に向かって発射させる。次いで、皮膚組織刺入部材（例えば、ランセット）を標的部位に刺入して、体液サンプルが流出する開口を形成する。
【０００４】
従来の体液抽出装置を用いた体液サンプルの抽出には患者の痛み及び／または不快感が伴う。このような痛み及び／または不快感の一部は、皮膚組織刺入部材による標的部位の物理的な刺入によるものである。しかしながら、このような痛み及び／または不快感の大部分は、使用者が標的部位への刺入を意識すること及び手動で作動させる装置に関連した不快なノイズによるものである。このような意識は通常、使用者が体液抽出装置を標的部位に押圧し、皮膚組織刺入部材の発射を決定する際に起こる。加えて、この意識により、使用者が刺入を予期して標的部位を物理的に緊張させ、痛み及び／または不快感が増大する。
【０００５】
患者の痛み及び／または不快感は、使用者が体液サンプルの抽出に失敗して、再び体液サンプルを抽出しようとする時にも起こり得る。このような体液サンプル抽出の失敗は、例えば、体液抽出装置を標的部位に押圧する際に体液抽出装置が適正な位置にない場合または体液抽出装置が適切な圧力で標的部位に押圧されなかった場合に起こり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、使用者が標的部位への刺入を意識したこと及び／または体液サンプルの抽出に失敗したことにより、体液サンプルを抽出する際に起こる痛み及び／または不快感を軽減した医療装置及び関連方法が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の実施形態に従った医療装置及びその方法は、使用者の標的部位刺入の予期による体液サンプル抽出に関連した痛み及び／または不快感を軽減することができる。この医療装置及び方法はまた、体液サンプルを抽出する際の失敗を最小限にすることができる。本発明の実施形態に従った医療装置は、体液抽出装置用の作動システム、及び作動システムを含む体液抽出装置の両方を含む。
【０００８】
本発明に従った体液抽出装置用の作動システムの実施形態は、検出キャップ、その検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの振動センサ、及びその少なくとも１つの振動センサに接続された少なくとも１つの信号処理装置を含む。加えて、この信号処理装置は、少なくとも１つの振動センサから出力信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて体液抽出装置に作動信号を送るように構成されている。
【０００９】
本発明の実施形態に従った作動システムは、使用者が手動で体液抽出装置を作動させなくても済むようにして、標的部位刺入の予期に関連した使用者の痛み及び／または不快感を軽減する。使用者による手動での作動の代わりに信号処理装置が、振動センサから受け取った出力信号の分析に基づいて体液抽出装置に作動信号を自動的に送る。加えて、受け取った信号の分析が、体液抽出装置が標的部位に適切に押圧されていることを示唆することができ、これにより体液抽出の失敗を最小限にすることができる。
【００１０】
本発明に従った体液抽出装置の実施形態は、ハウジング、そのハウジングに対して移動可能な刺入機構、その刺入機構に取り付けられたランセット、自動発射機構、及び作動システムを含む。更に、この作動システムは、検出キャップ、その検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの振動センサ、及びその少なくとも１つのセンサに接続された少なくとも１つの信号処理装置を含む。
【００１１】
体液抽出装置の信号処理装置は、少なくとも１つの振動センサから出力信号を受け取り、その出力信号を分析し、その分析に基づいて自動発射機構に作動信号を送るように構成されている。
【発明の効果】
【００１２】
使用者が標的部位への刺入を意識したこと及び／または体液サンプルの抽出に失敗したことにより、体液サンプルを抽出する際に起こる痛み及び／または不快感を軽減した医療装置及び関連方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
同じ参照番号が同じ要素を示す添付の図面を参照しながら、本発明の原理を用いた例示的な実施形態を説明する以下の詳細な記載を読めば、本発明の特徴及び利点をより良く理解できるであろう。
【００１４】
図１Ａ及び図１Ｂに、本発明の例示的な実施形態に従った体液抽出装置用の作動システム１００の模式的な簡易断面図及び簡易底面図がそれぞれ示されている。図１Ａ及び図１Ｂに示されているように、作動システム１００は、検出キャップ１０２、その検出キャップ１０２に取り付けられた少なくとも１つの振動センサ１０４、及びその振動センサ１０４に接続された信号処理装置（ＳＰＵ）１０６を含む。
【００１５】
検出キャップ１０２は、先端面１０８及び基端面１１０を含む。更に、検出キャップ１０２は、開口１０２ａ及び可撓性部分１０２ｂを含む。図１Ａ及び図１Ｂの実施形態では、振動センサ１０４は、先端面１０８の下側の検出キャップ内に埋め込まれている。しかしながら、振動センサ１０４は、例えば、表面取付けなどの任意の好適な方法で検出キャップ１０２に取り付けることができる。更に、信号処理装置１０６は、振動センサ１０４のそれぞれから出力信号を受信し、その出力信号を分析し、その分析に基づいて体液抽出装置に作動信号を送信するように構成されている。
【００１６】
先端面１０８及び基端面１１０は、凹部１０８ａ及び凹部１１０ａをそれぞれ含む。加えて、先端面１０８は、窪み部分１０８ｂも含む。先端面１０８に力が加えられると（例えば、検出キャップ１０２を標的部位に対して押圧する）、検出キャップ１０２の可撓性部分１０２ｂが内側に撓む（図１Ａの右から左）ように構成されている。このようにすると、振動センサ１０４が、機械的な曲げ応力を受ける。詳細は後述するが、振動センサ１０４が圧電振動センサである場合、振動センサ１０４は、例えば、標的部位を流れる血液の脈動による振動（例えば、振動の振幅範囲は１０μｍ〜１００μｍ）に応答して電圧信号を生成する。
【００１７】
作動システム１００において、検出キャップ１０２は、体液抽出装置のハウジングに確実に固定される形状を有する。しかしながら、本発明の作動システムには、任意の好適な形状の検出キャップを用いることができる。検出キャップ１０２は、例えば、限定するものではないが、弾性材料、ポリマー材料、ポリウレタン材料、ラテックス材料、シリコーン材料、及びこれらの組合せを含め、弾性的に変形可能な材料から形成することができる。このような弾性的に変形可能な材料は、例えば、使用中に検出キャップの先端面１０８が押し付けられる標的部位（例えば、使用者の指の皮膚組織標的部位）の形状に一致するように変形することができる。別法では、検出キャップ１０２は、例えば、硬質プラスチック材料または硬質金属材料などの硬質材料から形成することができる。
【００１８】
振動センサ１０４は、例えば、圧電振動センサ（例えば、英国のノーサンツ（Northants）に所在のＲＳコンポーネンツ社（RS Components）が販売するバイモルフ３２圧電振動センサ）及び振動加速度計センサを含め、当分野で周知の任意の好適な振動センサとすることができる。図１Ａ及び図１Ｂの実施形態では、振動センサ１０４は、検出キャップ１０２の先端面１０８の下側に埋め込まれている。しかしながら、振動センサは、部分的に埋め込むまたは検出器１０２に取り付けることができる。図１Ａ及び図１Ｂの実施形態には例示目的で３つの振動センサが示されているが、本発明の実施形態に従った作動システムは任意の数の振動センサを有することができる。振動センサは、任意の好適な配置で検出キャップ上または検出キャップ内に設けることができる。振動のより正確な検出のため及び標的部位に対する検出キャップの適正な向きの決定のために、図１Ａ及び図１Ｂに示されているように、振動センサ１０４を検出キャップ１０２の周方向に実質的に等間隔で配置するのが好ましい。
【００１９】
当業者であれば、振動センサ１０４が機械的な振動エネルギーを電気エネルギーに変換できることを理解できよう。例えば、圧電振動センサは、そのセンサにかかった機械的応力の大きさに比例した電気出力を生成することができる。従って、圧電振動センサが振動による機械的応力を受けると、この圧電振動センサは、その機械的応力に比例した出力信号（例えば、出力電圧信号）を生成する。
【００２０】
検出キャップ１０２が標的部位に対して押圧された時に、振動センサ１０４が、標的部位を流れる血液の脈動による振動を検出することができる。このような振動により、各振動センサ１０４が出力信号（出力電圧信号など）を生成する。一般的な出力電圧信号は、例えば、４Ｖ程度のピークトゥピーク電圧とすることができる。
【００２１】
各振動センサ１０４からの出力信号は、信号処理装置１０６に送られ、そこで分析される。信号処理装置１０６は、当業者に周知の任意の信号処理装置または信号処理装置の組合せとすることができる。例えば、信号処理装置１０６は、論理信号処理装置、特定用途向けＩＣ（ＡＳＩＣ）、またはプログラム可能なマイクロプロセッサとすることができる。
【００２２】
標的部位からの体液サンプルの抽出の前に検出キャップ１０２をその標的部位に押圧する際、信号処理装置１０６を用いて、振動センサ１０４から受け取った出力信号の分析によって検出キャップが体液抽出に最適な向き及び位置であるかを決定することができる。例えば、このような最適な向き及び位置は、所定の範囲内であって他の振動センサの出力信号に対して所定の許容範囲内である各振動センサからの出力信号に一致し得る。作動システムが３つの同一の振動センサ（それぞれが同じ要領で検出キャップにとり付けられている）を含む場合、信号処理装置は、３つの振動センサのそれぞれから出力信号を受け取り、例えば、出力信号を互いに比較し、３つの出力信号が許容誤差範囲内である場合にのみ、作動信号を送る。このような場合、拘束するものではないが、３つの出力信号の一致は、それぞれの振動センサが同じ振動を受けている、つまり検出キャップが標的部位に対して正確に配置されていることを示すと考えられる。
【００２３】
当業者であれば、本開示を理解すれば、信号処理装置が、振動センサから出力信号を分析して検出キャップが標的部位に対して適正な位置にあることを示す特徴的な出力信号を検出することを理解できよう。信号処理装置は、このような特徴的な出力信号の存在を検出すると体液抽出装置に作動信号を送信する。
【００２４】
当業者であれば、上記説明から、信号処理装置による出力信号の分析により、体液抽出装置が標的部位に対して正確に押圧されている場合のみに体液抽出装置が作動することを理解できよう。これとは逆に、不適切な押圧（例えば、標的部位に対して正面ではない向きで押圧する）では、信号処理装置から体液抽出装置に作動信号が送られない。従って、体液サンプル抽出の失敗が減少する。更に、使用者が手動で体液抽出装置を作動させる必要がないため、刺入の意識または手動動作の音に関連した痛み及び／または不快感がなくなる。
【００２５】
図１Ａ及び図１Ｂの作動システム１００は、それぞれ信号処理装置１０６に接続された少なくとも１つのオプションの圧力センサ（図１Ａ及び図１Ｂには不図示）を含むことができる。使用できる任意の好適な圧力センサとして、例えば、マイクロスイッチを用いた圧力センサや圧力変換器（両方が英国ノーサンツ、コービー、バーチントン・ロード（Birchington Road, Corby, Northants, NN17 9RS, UK）の所在のＲＳコンポーネンツ社（RS Components）が販売）を挙げることができる。
【００２６】
更に、オプションの圧力センサが作動システム１００に含まれる場合、信号処理装置１０６は更に、それぞれの圧力センサから信号を受け取り、その信号を分析し、その信号の分析に基づいて体液抽出装置に作動信号を送るように構成することができる。本発明の実施形態に従った作動システムは、任意の数の圧力センサを有することができる。更に、このような圧力センサは、例えば、任意の好適な配置で検出キャップに配設または機能的に取り付けることができる。圧力をより正確に検出するには、このような圧力センサを互いに対して実質的に等間隔に配置するのが好ましい。
【００２７】
圧力センサは、本発明に従った作動システムにおけるオプションである。しかしながら、このようなセンサを含めることにより、信号処理装置が圧力センサから受け取った信号を分析して検出キャップ１０２が標的部位に対して押圧する力を監視する手段を得ることができる。従って、圧力センサを用いることにより、検出キャップ１０２と標的部位との関係を示す更なる情報が得られる。例えば、圧力センサからの信号の分析により、検出キャップ１０２が標的部位に対してどの程度押圧されているかが分かり、体液サンプルを十分に流出させるのに十分な圧力である場合だけ信号処理装置が作動信号を送信する。
【００２８】
作動システム１００は、ばね荷重刺入装置などの体液抽出装置に用いるように構成されている。図２に、本発明の実施形態に従った作動システムと共に用いることができるばね荷重刺入装置２００の簡易断面図が示されている。ばね荷重刺入装置２００は、ハウジング２０２、エンドキャップ２０４、ハウジングに対して移動可能な刺入機構２０６、及び発射機構２０８を含む。
【００２９】
刺入機構２０６は、プライマー２１０、ばね２１２、バックストッパー２１４、端部ストッパー２１６、ランセットホルダー２１８、及びランセット２２０を含む。発射機構２０８は、発射ボタン２２２、ピボット２２４、及びキャッチ２２６を含む。
【００３０】
ばね荷重刺入装置２００を用いて標的部位（例えば、使用者の指の皮膚組織標的部位）から体液サンプル（例えば、血液サンプル）を抽出する手順は次の通りである。ランセット２２０をランセットホルダー２１８に取り付けたら、図２の矢印の方向にプライマー２１０を引っ張ってランス機構２０６を準備する。このような準備により、図２に示されているように、（ｉ）ばね２１２がバックストッパー２１４とランセットホルダー２１８との間に圧縮され、（ｉｉ）キャッチ２２６がランセットホルダー２１８にラッチする。次いで、ばね荷重刺入装置２００のエンドキャップ２０４を十分な圧力で標的部位に押圧して、標的部位を刺入した時に体液サンプルが確実に流出するようにする。エンドキャップは、体液サンプル抽出の成功の可能性が大きくなるように、標的部位に対して対称（正面）に押圧するのが好ましい。
【００３１】
次いで、使用者が発射ボタン２２２を押して発射機構２０８をピボット２２４を中心に回動させ、キャッチ２２６が引き戻されてランセットホルダー２１８が解放されるようにする。ランセットホルダー２１８の解放により、ばね２１２が伸長し、ランセット２２０が標的部位に向かって発射される。ランセットホルダー２１８及びエンドストッパー２１６が、ランセット２２０が所定の距離を越えて前進するのを防止している。
【００３２】
上記したように、使用者は、エンドキャップ２０４の標的部位に対する対称な押圧及び体液サンプルを流出させるのに十分な圧力が標的部位にかかっているかの決定が困難な場合がある。しかしながら、体液抽出装置（例えば、図２のばね荷重刺入装置２００）と共に本発明の実施形態に従った作動システムを用いることにより、対称の向きの検出及びオプションの十分な圧力の検出が可能となり、自動的に体液抽出装置を作動させることができる。
【００３３】
図３に、図１Ａ及び図１Ｂの作動システム１００を含む本発明の例示的な実施形態に従った体液抽出装置３００（例えば、刺入装置）の模式的な簡易断面図が示されている。体液抽出装置３００はまた、ハウジング３０２、刺入機構３０６（ハウジング３０２に対して移動可能）、及び自動発射機構３０８を含む。刺入機構３０６は、ランセット３１２（例えば、一体型ランセット／検査ストリップ）及びランセットホルダー３１４を含む。検出キャップ１０２は、開口１０２ａを含むことができ、これにより検出キャップ１０２が標的部位に押圧された時にこの開口１０２ａ内に標的部位の膨らみが形成される。
【００３４】
自動発射機構３０８は、限定するものではないが、英国特許出願第０３２３３５０．９号（２００３年１０月６日出願、代理人整理番号ＤＤＩ−５０１８）に開示されている圧電機構を含め、当業者に周知の任意の好適な自動発射機構とすることができる。他の自動発射機構では、例えば、（ｉ）電子的にラッチを引き戻して圧縮されたばねを解放し、このばねの解放によりランセットが標的部位に向かって発射される、または（ｉｉ）電磁駆動装置が用いられる。
【００３５】
上記したように、振動センサ１０４からの出力信号を信号処理装置１０６で分析して、検出キャップ１０２が適切に配置されて標的部位に押圧されているかを決定することができる。逆に、振動センサ１０４からの出力信号を信号処理装置で分析して、検出キャップ１０２の不適切な配置を検出し、ランセット３１２の発射を防止することができる。
【００３６】
当業者であれば、本開示を理解すれば、本発明に従った体液抽出装置の実施形態が、例えば、エンドキャップと検出キャップの両方として機能する１つの一体型検出キャップ（図３に例示）を含め、様々な構造の検出キャップを含むことができることを理解できよう。
【００３７】
図４に、本発明の別の例示的な実施形態に従った体液抽出装置４００の模式的な簡易断面図が示されている。この体液抽出装置４００は、図３の体液抽出装置３００に類似しているが、（ａ）圧力センサ４０２及び（ｂ）圧縮可能なＯリング４０４を含み、（ｃ）信号処理装置１０６が圧力センサ４０２から信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて自動発射機３０８に作動信号を送るように構成されている。
【００３８】
図４の実施形態では、圧力センサ４０２が、圧縮可能なＯリング４０４とハウジング３０２との間に配置されているため（すなわち、圧力センサ４０２が検出キャップ１０２に間接的に接続されている）、検出キャップ１０２が標的部位に押圧される圧力を圧力センサ４０２で検出することができる。図４の実施形態には、単に例示目的で２つの圧力センサ４０２が示されているが、本発明の実施形態に従った作動システムは、任意の好適な配置で任意の数の圧力センサを有することができる。図１Ａ及び図１Ｂを用いて説明したように、作動システム１００に圧力センサを含めることにより、検出キャップ１０２が標的部位に押圧されている力を決定することができる。
【００３９】
図５に、本発明の例示的な実施形態に従った体液サンプル５００の抽出方法における各ステップのフローチャートが示されている。方法５００では、ステップ５１０に示されているように、自動発射機構及び作動システムを含む体液抽出装置を用意する。体液抽出装置の作動システムは、検出キャップ、その検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの振動センサ、及びその振動センサに接続された少なくとも１つの信号処理装置を含む。加えて、信号処理装置は、それぞれの振動センサから出力信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて自動発射機構に作動信号を送るように構成されている。
【００４０】
場合によっては、体液抽出装置の作動システムは、少なくとも１つの圧力センサを含み、信号処理装置が、圧力センサから信号を受け取り、その信号を分析し、その分析と振動センサからの出力信号の分析との両方に基づいて自動発射機構に作動信号を送るように構成されている。
【００４１】
ステップ５１０で用意する体液抽出装置は、例えば、図３の体液抽出装置３００、図４の体液抽出装置４００、または本発明の実施形態に従った任意の他の体液抽出装置とすることができる。
【００４２】
次に、図５のステップ５２０に示されているように、体液抽出装置を標的部位（例えば、使用者の指の皮膚組織標的部位）に対して押圧する。次いで、ステップ５３０に示されているように、信号処理装置が振動センサからの出力信号を受け取る。
【００４３】
次いで、信号処理装置が受け取った出力信号を分析する（ステップ５４０）。この分析には、図１及び図１Ｂの作動システム及び図３の体液抽出装置を用いて既に説明したような受け取った信号の分析を含めることができる。次いで、ステップ５５０に示されているように、受け取った出力信号の分析に基づいて、信号処理装置が自動発射機構に作動信号を送る。
【００４４】
作動システムがオプションの圧力センサを含む場合、ステップ５４０は更に、信号処理装置がそれぞれの圧力センサから信号を受け取るステップを含む。加えて、ステップ５５０は、信号処理装置が圧力センサから受け取った信号を分析するステップを含み、ステップ５６０は、振動センサから受け取った出力信号の分析及び圧力センサから受け取った信号の分析に基づいて、信号処理装置が自動発射機構に作動信号を送るステップを含む。
【００４５】
本発明に従った方法が振動センサから受け取った出力信号の分析に基づいて信号処理装置が作動信号を送るステップを含むため、使用者は、このような作動がいつ起こるか容易に予期することができないし、体液抽出装置を手動で作動させなくても良い。従って、このような予期及び手動の作動に関連した使用者の痛み及び／または不快感がなくなる。
【００４６】
ここに開示した本発明の実施形態の代替形態を用いて本発明を実施できることを理解されたい。添付の特許請求の範囲が本発明の範囲を規定し、このような特許請求の範囲内の方法及び構造並びにそれらの等価物を本発明の範囲内とする。
【００４７】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）体液抽出装置用の作動システムであって、基端面及び先端面を備えた検出キャップと、前記検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの振動センサと、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれに接続された信号処理装置とを含み、前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから出力信号を受け取り、その出力信号を分析し、その分析に基づいて体液抽出装置に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする作動システム。
（２）前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれが圧電振動センサであることを特徴とする実施態様（１）に記載の作動システム。
（３）前記少なくとも１つの圧電振動センサのそれぞれが前記検出キャップの前記先端面に取り付けられていることを特徴とする実施態様（２）に記載の作動システム。
（４）前記少なくとも１つの圧電振動センサのそれぞれが前記検出キャップ内に埋め込まれていることを特徴とする実施態様（２）に記載の作動システム。
（５）複数の圧電振動センサを含み、これらの圧電振動センサが前記検出キャップに対して対称に離間していることを特徴とする実施態様（２）に記載の作動システム。
【００４８】
（６）更に、前記検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの圧力センサを含み、前記信号制御装置が更に、前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて前記体液抽出装置に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする実施態様（１）に記載の作動システム。
（７）前記各圧力センサが前記検出キャップに直接取り付けられていることを特徴とする実施態様（６）に記載の作動システム。
（８）前記少なくとも１つの圧力センサが前記検出キャップに間接的に取り付けられていることを特徴とする実施態様（６）に記載の作動システム。
（９）前記信号処理装置が論理信号処理装置であることを特徴とする実施態様（１）に記載の作動システム。
（１０）体液抽出装置であって、ハウジングと、前記ハウジングに対して移動可能な刺入機構と、前記刺入機構に取り付けられたランセットと、自動発射機構と、作動システムとを含み、前記作動システムが、検出キャップと、その検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの振動センサと、その少なくとも１つの振動センサのそれぞれに接続された信号処理装置とを備えており、前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから出力信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて前記自動発射機構に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする体液抽出装置。
【００４９】
（１１）前記体液抽出装置が血液サンプルを抽出するように構成されていることを特徴とする実施態様（１０）に記載の体液抽出装置。
（１２）前記体液抽出装置が間質液（ＩＳＦ）を抽出するように構成されていることを特徴とする実施態様（１０）に記載の体液抽出装置。
（１３）更に、少なくとも１つの圧力センサを含み、前記信号処理装置が更に、前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから信号を受け取り、その信号を分析し、その分析に基づいて前記自動発射機構に作動信号を送るように構成されていることを特徴とする実施態様（１０）に記載の体液抽出装置。
（１４）体液抽出装置を作動させる方法であって、自動発射機構及び作動システムを含む体液抽出装置を用意するステップにおいて、前記作動システムが、基端面を備えた検出キャップと、前記検出キャップに取り付けられた少なくとも１つの振動センサと、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれに接続された信号処理装置とを含み、前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから出力信号を受け取り、その出力信号を分析し、その分析に基づいて前記自動発射機構に作動信号を送るように構成されている、前記ステップと、前記体液抽出装置を標的部位に対して押圧するステップと、前記信号処理装置が前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから出力信号を受け取るステップと、前記信号処理装置を用いて前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから受け取った前記出力信号を分析するステップと、前記分析に基づいて、前記信号処理装置が前記自動発射機構に作動信号を送るステップとを含むことを特徴とする方法。
（１５）前記信号を送るステップが、前記検出キャップが前記標的部位に対して対称に押圧されていることを前記分析が示唆する場合に作動信号を送るステップを含むことを特徴とする実施態様（１４）に記載の方法。
（１６）前記用意するステップが、少なくとも１つの圧力センサを備えた作動システムを含む体液抽出装置を用意するステップを含み、前記信号を受け取るステップが、前記信号処理装置が前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれからの信号を受け取るステップを含み、前記信号処理装置を用いて分析するステップが、前記信号処理装置を用いて、前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから受け取った前記信号を分析するステップを含み、前記信号を送るステップが、前記少なくとも１つの振動センサのそれぞれから受け取った前記出力信号及び前記少なくとも１つの圧力センサのそれぞれから受け取った前記出力信号の分析に基づいて前記信号処理装置が前記自動発射機構に作動信号を送るステップを含むことを特徴とする実施態様（１４）に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１Ａ】本発明の例示的な実施形態に従った作動システムの模式的な簡易断面図（実物大ではない）である。
【図１Ｂ】図１Ａの作動システムの簡易底面図（すなわち、検出キャップの先端部に向かって見た図）である。
【図２】本発明の例示的な実施形態に従った作動システムと組み合わせることができる体液の抽出に用いる従来のばね荷重医療装置（すなわち、刺入装置）の簡易断面図（実物大ではない）である。
【図３】図１の作動システムを含む本発明の例示的な実施形態に従った体液抽出装置の模式的な簡易断面図（実物大ではない）である。
【図４】作動システムがオプションの圧力センサを含む図３の体液抽出装置の模式的な簡易断面図（実物大ではない）である。
【図５】本発明の例示的な実施形態に従ったプロセスにおける各ステップを例示するフローチャートである。
【符号の説明】
【００５１】
１００  作動システム
１０２  検出キャップ
１０２ａ  開口
１０２ｂ  可撓性部分
１０４  振動センサ
１０６  信号処理装置
１０８  検出キャップ先端面
１０８ａ  凹部
１０８ｂ  窪み部分
１１０  検出キャップ基端面
１１０ａ  凹部
２００  ばね荷重刺入装置
２０２，３０２  ハウジング
２０４  エンドキャップ
２０６，３０６  刺入機構
２０８  発射機構
２１０  プライマー
２１２  ばね
２１４  バックストッパー
２１６  端部ストッパー
２１８  ランセットホルダー
２２０，３１２  ランセット
２２２  発射ボタン
２２４  ピボット
２２６  キャッチ
３００，４００  体液抽出装置
３０８  自動発射機構
４０２  圧力センサ
４０４  Ｏリング
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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