(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベッセル蓋に設けられ、投入指示時に薬剤をベッセル内に落下させるための投入穴と、
前記ベッセル蓋の前記投入穴に着脱自在に設けられ、中空体よりなるカップ本体、該カップ本体下部に着脱自在に設けられ、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該投入穴上から退避する中蓋、及びスタンバイ時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を行い、かつ該投入穴に取り付けられた時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を解除する中側固定手段を含む薬剤保持カップと、
前記ベッセル蓋下部に前記投入穴を開閉自在に設けられ、該投入穴に前記薬剤保持カップを取り付けた時に前記中蓋を受けるための中蓋受け、及び該投入穴に該薬剤保持カップを取り付けた時に該中蓋を該中蓋受けに保持する底側固定手段を含み、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上から退避する底蓋と、
前記薬剤保持カップ内の薬剤の前記ベッセル内への投入指示時に押されるスイッチを含み、スタンバイ時に前記投入穴が閉の状態となるように前記底蓋を前記中蓋と共に該投入穴上に位置させ、また投入指示時に該スイッチが押されると、該投入穴が開の状態となるように該底蓋を該中蓋と共に該投入穴上から退避させる自動蓋開放手段と、
を備え、
前記ベッセル蓋の前記投入穴に前記薬剤保持カップを取り付ける前、前記中側固定手段による前記カップ本体下部と前記中蓋との保持が行われており、
スタンバイ時、前記中側固定手段による前記カップ本体下部と前記中蓋との保持が解除されており、かつ前記底側固定手段による該中蓋と前記底蓋との保持が行われており、
投入指示時に前記スイッチが押されると、前記底側固定手段による前記中蓋と前記底蓋との保持が行われたまま、前記自動蓋開放手段による前記中蓋及び前記底蓋の前記投入穴上からの退避が行われ、該投入穴が開の状態となり、前記薬剤保持カップ内の薬剤が該投入穴を介して前記ベッセル内に落下することを特徴とする薬剤投入装置。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤投入装置において、
前記中蓋は、外周壁上部の外側に張り出している上側フランジ、及び外周壁下部の外側に張り出している下側フランジを含み、
前記カップ本体は、その外周壁が、前記投入穴よりも大径の上部外周壁及び該投入穴と略同一径の下部外周壁を含み、また該カップ本体は、その内周壁が、前記中蓋上側フランジ外径よりも小の上部内周壁及び該投入穴と略同一径又は若干大の下部内周壁を含み、
また前記中側固定手段は、前記カップ本体側部に揺動自在に軸支され、該カップ本体の上部内周壁下端に前記中蓋を着脱自在とする爪部材を含み、
前記中蓋受けは、前記中蓋下側フランジよりも若干大径の凹部に形成され、
前記薬剤保持カップを前記ベッセル蓋に取り付ける前、前記中側固定手段は、前記中蓋の前記上側フランジを前記爪部材でだきかかえるように、前記中蓋を前記カップ本体に保持しており、
スタンバイ時、前記中側固定手段の爪部材による中蓋上側フランジとカップ本体との保持が解除されており、また前記底蓋の中蓋受けに前記中蓋を受けた状態で前記底側固定手段による中蓋下側フランジと底蓋との保持が行われていることを特徴とする薬剤投入装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の薬剤投入装置において、
前記蓋開放手段は、前記ベッセル蓋に対し前記底蓋を蝶番のように回動自在に支持し、
投入指示時に前記投入穴が開の状態となるように前記底蓋を前記中蓋と共に回動駆動する回動手段と、
を含み、
また前記スイッチは、前記ベッセル蓋に揺動自在に軸支されたレバーと、
前記レバー上端に設けられ、投入指示時に押される当接面をもつ当接部材と、
スタンバイ時に前記底蓋の前記ベッセル蓋下部への押さえを行い、かつ投入指示時に該底蓋の該ベッセル蓋下部への押さえを解除する押さえ部材と、
を含み、
投入指示時、前記底側固定手段により前記中蓋が前記底蓋の前記中蓋受けに保持された状態で、前記回動手段により該底蓋が該中蓋と共に回動し、前記投入穴を開の状態とすることを特徴とする薬剤投入装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の薬剤投入装置において、
前記スタンバイ時に前記スイッチより上方に離隔したところに位置しており、前記投入指示時に下降して該スイッチを押すように、該スイッチに対し当接又は離隔する方向に上下動する押し棒を備えることを特徴とする薬剤投入装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の薬剤投入装置において、
前記薬剤保持カップ内の薬剤を強制的にベッセル内に落下させるための空気式薬剤吹き落とし手段を備え、
前記空気式薬剤吹き落とし手段は、前記薬剤保持カップの上部開口を覆うように、該薬剤保持カップに設けられた吹き落とし本体と、
前記吹き落とし本体に送る空気の供給手段と、
前記供給手段からの空気を前記吹き落とし本体に供給するためのラインと、
前記供給手段と前記吹き落とし本体との間に設けられ、該吹き落とし本体への空気を調整するバルブと、
前記空気供給手段からの空気が所望の量ないし時間だけ、前記吹き落とし本体に送られるように、前記バルブの動作を制御する空気制御手段と、
を備え、前記空気供給手段からの空気は、前記吹き落とし本体を介して前記薬剤保持カップに送られ、該薬剤保持カップ内の薬剤を前記ベッセル内に強制的に吹き落とすことを特徴とする薬剤投入装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の薬剤投入装置を備えた溶出試験器であって、
前記ベッセル内を所望温度に維持するための恒温水が入れられた恒温水槽と、
前記薬剤の溶出試験に用いられる試験液の入れられたベッセルと、
前記ベッセルに設けられたベッセル蓋と、
前記ベッセル内を攪拌する攪拌手段と、
前記スイッチに対し上下動自在に設けられ、投入指示時に下降して該スイッチを押す押し棒と、
前記押し棒を上下動する移動手段と、
前記スイッチに対する前記押し棒の上下方向位置が所望の当接位置又は離隔位置となるように、前記移動手段による前記押し棒の上下動を制御する移動制御手段と、
前記薬剤の溶出試験を自動に行うための溶出試験プログラムを記憶している記憶手段と、
前記記憶手段の溶出試験プログラムに基づき、前記押し棒による薬剤の投入と同時に、前記溶出試験を開始する試験制御手段と、
を備えたことを特徴とする溶出試験器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤投入装置、特に薬剤投入作業の容易化と高精度化とを同時に図るための機構の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、経口投与される薬剤の成分が胃や小腸でどのような時間経過で溶出し、吸収されるかを試験するため、例えば以下の手順で溶出試験が行われている。
すなわち、溶出試験は、一般に、ベッセルに胃液を模した塩酸水溶液等の試験液を入れ、ベッセル内の試験液中に試験対象となる薬剤（錠剤、カプセル、シンカー、顆粒、粉末等の剤形）を入れる。これをパドルでかき混ぜながら一定時間ごとに溶液を一定量採取する。採取された溶液の吸光度を分光光度計で測定する。測定結果に基づき成分の濃度を算出し、溶出率の時間変化を求める。
【０００３】
ところで、ベッセル内の試験液は、人体内を模して通常３７度にされる。試験は数時間から数十時間に及び、この間に試験液が蒸発して、濃度が高くなる可能性があるため、ベッセルには蓋がされる。またこの試験の系（ベッセル、パドル、試験液採取機構など）を通常、６組から８組ならべ、平行して試験する。
【０００４】
溶出試験の開始にあたっては、例えば６個ないし８個の複数のベッセルのベッセル蓋を開け、それぞれに試験する薬剤を投入し、ベッセル蓋をし、それからパドルの回転をスタートする。これが試験開始点となる。局方ではこれを、薬剤投入後速やかに開始すると規定しており、速やかにとは３０秒以内と一般的に解釈される。この３０秒という時間は、前記投入作業をオペレータが手で行っても、それほど無理なくできる時間ではある。しかしながら、ベッセル間での薬剤投入の時間差や投入後、パドルの回転をスタートするまでの時間差などは、試験に誤差を与える要因となり得るので、ゼロであることが望ましい。加えて短時間にいくつかのベッセルに投入する操作において、ミスも起きる可能性がある。
【０００５】
このため溶出試験では、薬剤投入作業の容易化、高精度化が非常に重要である。
従来においては、薬剤投入作業を簡便に行い、複数のベッセルに薬剤を同じタイミングで投入可能とするため、以下の薬剤投入装置を用いることが考えられる（例えば特許文献１参照）。
【０００６】
この薬剤投入装置は、有底のビーカに薬剤を入れており、スタンバイ時はビーカ上部の開口が上向きの姿勢をとり、薬剤投入時はビーカ上部開口が斜めの姿勢をとるように複数のビーカを同時に回転自在に保持する保持台と、ピニオンギア及びラックギア等よりなり、ビーカの姿勢を切り替えるための切替機構と、切替機構によるビーカ姿勢の切り替えを操作するための操作ツマミと、を備える。
そして、この薬剤投入装置では、オペレータが操作ツマミを操作し、切替機構が複数のビーカを同時に傾け、複数のベッセルへの薬剤投入を同時に行うものである。
【特許文献１】特開２００４−１９８３３２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、前記従来方式の薬剤投入装置にあっても、薬剤投入作業の容易化は、更なる改善の余地が残されていた。
また前記従来方式の薬剤投入装置では、薬剤投入作業の高精度化も、更なる改善の余地が残されていた。
しかしながら、従来は、更なる薬剤投入作業の容易化と高精度化とを同時に解決することのできる適切な技術が存在しなかった。
本発明は前記従来技術の課題に鑑みなされたものであり、その目的は、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることのできる薬剤投入装置及びそれを用いた溶出試験器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記目的を達成するために本発明にかかる薬剤投入装置は、投入穴と、薬剤保持カップと、底蓋と、スイッチと、自動蓋開放手段と、を備える。
【０００９】
ここで、前記投入穴は、前記ベッセル蓋に設けられ、投入指示時に薬剤をベッセル内に落下させるためのものとする。
また前記薬剤保持カップは、前記ベッセル蓋の前記投入穴に着脱自在に設けられ、カップ本体、中蓋、及び中側固定手段を含む。該カップ本体は中空体よりなる。該中蓋は、該カップ本体下部に着脱自在に設けられ、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該投入穴上から退避する。該中側固定手段は、スタンバイ時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を行い、かつ該投入穴に取り付けた時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を解除する。
前記底蓋は、前記ベッセル蓋下部に前記投入穴を開閉自在に設けられ、中蓋受け、及び底側固定手段を含む。該中蓋受けは、該投入穴に前記薬剤保持カップを取り付けた時に前記中蓋を受けるためのものとする。該底側固定手段は、該投入穴に該薬剤保持カップを取り付けた時に該中蓋を該中蓋受けに保持する。該底蓋は、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上から退避する。
【００１０】
そして、該薬剤投入装置は、該投入穴に該薬剤保持カップを取り付ける前、該中側固定手段による該カップ本体下部と該中蓋との保持が行われている。
該薬剤投入装置は、スタンバイ時、該中側固定手段による該カップ本体下部と該中蓋との保持が解除されており、かつ該底側固定手段による該中蓋と該底蓋との保持が行われている。
該薬剤投入装置は、投入指示時に該スイッチが押されると、該底側固定手段による該中蓋と該底蓋中蓋受けとの保持が行われたまま、該自動蓋開放手段による該底蓋及び該中蓋の退避が行われ、該投入穴が開の状態となり、該薬剤保持カップ内の薬剤が該ベッセル蓋の該投入穴を介して該ベッセル内に落下することを特徴とする。
【００１１】
＜薬剤保持カップ＞
本発明の薬剤投入装置において、前記中蓋は、外周壁上部の外側に張り出している上側フランジ、及び外周壁下部の外側に張り出している下側フランジを含む。
前記カップ本体は、その外周壁が、前記投入穴よりも大径の上部外周壁及び該投入穴と略同一径の下部外周壁を含む。また該カップ本体は、その内周壁が、前記中蓋上側フランジ外径よりも小の上部内周壁及び該投入穴と略同一径又は若干大の下部内周壁を含む。
また前記中側固定手段は、前記カップ本体側部に揺動自在に軸支され、カップ本体の上部内周壁下端に前記中蓋を着脱自在とする爪部材を含む。
前記底蓋の中蓋受けは、前記中蓋下側フランジよりも若干大径の凹部に形成される。
【００１２】
そして、該薬剤投入装置は、前記薬剤保持カップを前記ベッセル蓋に取り付ける前、前記中側固定手段が、前記中蓋上側フランジを前記爪部材でだきかかえるように、前記中蓋を前記カップ本体に保持する。
該薬剤投入装置は、前記薬剤保持カップを前記ベッセル蓋に取り付けた時、前記爪部材による前記中蓋上側フランジと前記カップ本体との保持が解除され、また前記底蓋に前記中蓋を受けた状態で、前記底側固定手段による前記中蓋下側フランジと前記底蓋との保持が行われていることが好適である。
【００１３】
＜自動蓋開放手段＞
本発明の薬剤投入装置において、前記蓋開放手段は、さらに、回動手段を含む。該回動手段は、前記ベッセル蓋に対し前記底蓋を蝶番のように回動自在に支持し、薬剤投入時に前記ベッセル蓋の前記投入穴が開の状態となるように前記底蓋を前記中蓋と共に回動駆動する。
ここで、前記スイッチは、レバーと、当接部材と、押さえ部材と、を含むことが好適である。該レバーは、前記ベッセル蓋に揺動自在に軸支される。該当接部材は、前記レバー上端に設けられ、投入指示時に押される当接面をもつ。該押さえ部材は、スタンバイ時に前記底蓋の前記ベッセル蓋下部への押さえを行い、かつ薬剤投入時に該底蓋の該ベッセル蓋下部への押さえを解除する。
【００１４】
そして、該薬剤投入装置は、投入指示時、前記底側固定手段により前記中蓋が前記底蓋の前記中蓋受けに保持された状態で、前記回動手段により該底蓋が該中蓋と共に回動し、前記投入穴を開の状態とすることが好適である。
【００１５】
＜押し棒＞
本発明の薬剤投入装置において、押し棒を備えることが好適である。
ここで、前記押し棒は、前記スタンバイ時に該スイッチから上方に離隔したところに位置しており、前記投入指示時に下降して該スイッチを押すように、前記スイッチに対して近接又は離隔する方向に上下動する。
【００１６】
＜空気式薬剤吹き落とし手段＞
本発明の薬剤投入装置において、前記薬剤保持カップ内の薬剤を強制的にベッセル内に落下させるための空気式薬剤吹き落とし手段を備えることが好適である。
前記空気式薬剤吹き落とし手段は、吹き落とし本体と、供給手段と、ラインと、バルブと、空気制御手段と、を備える。
ここで、前記吹き落とし本体は、前記薬剤保持カップの上部開口を覆うように、該薬剤保持カップに設けられる。
前記供給手段は、前記吹き落とし本体に送る空気を供給するためのものとする。
前記ラインは、前記供給手段からの空気を、前記吹き落とし本体に供給するためのものとする。
前記バルブは、前記供給手段と前記吹き落とし本体との間に設けられ、該吹き落とし本体への空気を調整する。
前記空気制御手段は、前記空気供給手段の空気が所望の量ないし時間だけ、前記吹き落とし本体に送られるように、前記バルブの動作を制御する。
【００１７】
そして、前記空気供給手段からの空気は、前記吹き落とし本体を介して、前記薬剤保持カップに送られ、該薬剤保持カップ内の薬剤を前記ベッセル内に強制的に吹き落とす。
【００１８】
＜溶出試験器＞
また前記目的を達成するために本発明にかかる溶出試験器は、本発明の薬剤投入装置を備えた溶出試験器であって、恒温水槽と、ベッセルと、ベッセル蓋と、攪拌手段と、押し棒と、移動手段と、移動制御手段と、記憶手段と、試験制御手段と、を備えることを特徴とする。
ここで、前記恒温水槽は、前記ベッセル内を所望温度に維持するための恒温水が入れられる。
また前記ベッセルは、前記薬剤の溶出試験に用いられる試験液の入れられる。
前記ベッセル蓋は、前記ベッセルに設けられる。
前記攪拌手段は、前記ベッセル内を攪拌する。
前記押し棒は、前記スイッチに対し上下動自在に設けられ、投入指示時に下降して該スイッチを押す。
前記移動手段は、前記押し棒を上下動する。
前記移動制御手段は、前記スイッチに対する前記押し棒の上下方向位置が所望の当接位置又は離隔位置となるように、前記移動手段による前記押し棒の上下動を制御する。
前記記憶手段は、前記薬剤の溶出試験を自動に行うための溶出試験プログラムを記憶している。
前記試験制御手段は、前記記憶手段の溶出試験プログラムに基づき、前記押し棒による該投入指示と同時に、前記溶出試験を自動に開始する。
【発明の効果】
【００１９】
薬剤投入装置
本発明にかかる薬剤投入装置は、カップ本体及びカップ本体下部に着脱自在に設けられた中蓋を含む前記保持カップと、ベッセル蓋下部に投入穴を開閉自在に設けられた前記底蓋と、投入指示時にスイッチが押されると、底蓋を保持カップの中蓋と共に開の状態とする前記自動蓋開放手段と、を備えることとしたので、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００２０】
＜薬剤保持カップ＞
本発明にかかる薬剤投入装置は、前記中蓋が前記上側フランジ及び前記下側フランジを含み、前記カップ本体が前記上部外周壁及び前記下部外周壁並びに前記上部内周壁及び前記下部内周壁を含み、また前記中側固定手段が前記爪部材を含むことにより、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００２１】
＜自動蓋開放手段＞
本発明にかかる薬剤投入装置は、前記自動蓋開放手段が前記回動手段を含み、また前記スイッチが前記レバー、前記当接部材及び前記押さえ部材を含むことにより、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００２２】
＜押し棒＞
本発明にかかる薬剤投入装置は、前記押し棒を備えることにより、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００２３】
＜空気式薬剤吹き落とし手段＞
本発明にかかる薬剤投入装置においては、前記空気式薬剤吹き落とし手段を備えることにより、剤形にかかわらず、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００２４】
溶出試験器
また本発明にかかる溶出試験器は、本発明にかかる薬剤投入装置を備えることとしたので、溶出試験の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、図面に基づき本発明の一実施形態について説明する。
溶出試験器
図１には本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置を備えた溶出試験器の概略構成が示されている。同図（Ａ）は該溶出試験器を側方より見た図、同図（Ｂ）は該薬剤投入装置を上方より見た図である。本実施形態では、パドル法を用いた例について説明する。
同図に示す溶出試験器１０は、恒温水槽１２と、水槽蓋１４と、ベッセル１６と、ベッセル蓋１８と、回転軸２０と、攪拌手段２２と、電動機２４と、試験液採取手段２６と、薬剤投入装置２８と、押し棒３０と、移動手段３２と、移動制御手段３４と、記憶手段３６と、試験制御手段３８と、を備える。
【００２６】
ここで、恒温水槽１２は、ベッセル１６内を所望温度に維持するための恒温水４０が入れられている。
水槽蓋１４は、恒温水槽１２の上部開口に設けられ、恒温水槽１２内の恒温水４０中にベッセル１６の所望部分を沈めた状態で保持している。
ベッセル１６は、半円球の底をもち、薬剤４２及び試験液４４が入れられる。試験開始前は試験液４４のみがベッセル１６に入れられ、薬剤４２は薬剤投入装置２８に保持されている。試験開始時は、ベッセル１６内の試験液４４に、薬剤投入装置２８の薬剤４２が入れられている。
ベッセル蓋１８は、円形のものであり、ベッセル１６の上部開口に着脱自在に設けられる。
回転軸２０は、ヘッド４６の下部から垂下し、ベッセル蓋１８の略中央に設けられた軸穴４５からベッセル１６内に挿通され、回転自在に設けられる。
攪拌手段２２は、例えばパドル等よりなり、回転軸２０の下端に設けられ、ベッセル１６内を攪拌する。
電動機２４は、ベルトを介して各回転軸２０を回転する。電動機２４は回転制御手段４８に接続され、回転制御手段４８は試験制御手段３８に接続されている。
試験液採取手段２６は、ホルダ５０に保持された吸引ノズル等を含み、試験液４４を採取する。
【００２７】
薬剤投入装置２８は、薬剤４２の投入指示時にスイッチ５２が押されると、ベッセル１６内に薬剤４２を自動投入する。
すなわち、押し棒３０は、スタンバイ時にスイッチ５２から上方に離隔したところに位置しており、投入指示時に下降してスイッチ５２を押すように、スイッチ５２に対し当接又は離隔する方向に上下動する。
移動手段３２は、押し棒３０を、支柱５４、ヘッド４６ないしホルダ５０を介して上下動する。すなわち、押し棒３０は、ホルダ５０より垂下し、ホルダ５０と共に上下動する。ホルダ５０は、特定の上下方向位置までヘッド４６と共に上下動する。特定の上下方向位置から下方では、ヘッド４６は静止したまま、ホルダ５０のみが上下動する。
移動制御手段３４は、スイッチ５２に対する押し棒３０の上下方向位置が所望の当接位置又は離隔位置となるように、移動手段３２による押し棒３０の上下動を制御する。
記憶手段３６は、例えばコンピュータ３７の一部を構成し、前記薬剤４２の溶出試験を自動に行うための溶出試験プログラムを記憶している。
試験制御手段３８は、例えばコンピュータ３７の一部を構成し、記憶手段３６の溶出試験プログラムに基づき、押し棒３０による薬剤４２の投入と同時に、前記溶出試験を開始する。
【００２８】
このように本実施形態にかかる溶出試験器１０は、試験系（ベッセル１６、攪拌手段２２、試験液採取手段２６等）を複数、例えば６組から８組の試験系を並べて平行して試験するものであり、各試験系にそれぞれ薬剤投入装置２８を備えることとしたので、溶出試験の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００２９】
ところで、溶出試験の容易化、高精度化のためには、薬剤投入作業の容易化、高精度化が非常に重要である。
薬剤はオペレータの手でベッセル内に投入されていた。この場合は、６個ないし８個のベッセルにそれぞれ、薬剤を１個ずつ順に投入し、全部のベッセルに薬剤の投入が終わった時点で溶出試験を開始していた。
局方では、薬剤のベッセル内の試験液への投入後、３０秒以内に試験を開始すればよいとされており、規格からはずれるわけではないが、このような手による薬剤の投入では最初に投入したベッセルと最後のものとでは、試験時間に、数秒から数十秒の時間差が含まれることになり、精密な試験の障害となっていた。
【００３０】
このような事情があって、薬剤投入作業の容易化と高精度化のため、例えば特許文献１等に記載の薬剤投入装置を用いることも考えられる。
しかしながら、前記従来方式の薬剤投入装置にあっても、その薬剤の投入操作は依然としてオペレータの手操作によるものが主であり、この手操作による薬剤投入を行った後、改めて試験を開始する操作を行う必要があるので、完全に自動化されているわけではない。
このため、予め各ベッセルに薬剤をセットし、コンピュータのコントロールにより、自動に同時に、これらの薬剤を投入し、直ぐに試験をスタートすることができる技術、つまり溶出試験の完全な全自動運転のための開発が強く望まれていた。
【００３１】
そこで、溶出試験の完全な全自動運転のため、薬剤投入装置２８は、前述のような押し棒３０を備えることが好適である。
押し棒３０は、スタンバイ時、図２に示されるようなスイッチ５２より上方に離隔したところに位置しており、投入指示時、下降し、図３に示されるようにスイッチ５２を押す。
【００３２】
なお、図２はスタンバイ時の試験系の様子であり、同図（Ａ）は薬剤投入装置２８を上方より見た図、同図（Ｂ）は薬剤投入装置２８を下方より見た図、同図（Ｃ）は薬剤投入装置２８を側方より見た図である。
また図３は投入指示時の試験系の様子であり、同図（Ａ）は薬剤投入装置２８を上方より見た図、同図（Ｂ）は薬剤投入装置２８を下方より見た図、同図（Ｃ）は薬剤投入装置２８を側方より見た図である。
【００３３】
そして、図２に示されるようなスタンバイ時、押し棒３０は、スイッチ５２から上方に離隔したところに位置している。
このようなスタンバイ時、中側固定手段７２によるカップ本体６８の下部と中蓋７０との保持が解除されており、かつ底側固定手段７６による中蓋７０と底蓋６４との保持が行われている。
【００３４】
一方、図３に示されるような投入指示時、押し棒３０が下降してスイッチ５２を押すと、底側固定手段７６による中蓋７０と底蓋６４との保持が行われたまま、自動蓋開放手段６６により底蓋６４が中蓋７０と共に回動する。
このようにして自動蓋開放手段６６による中蓋７０及び底蓋６４の投入穴６０上からの退避が行われ、投入穴６０が開の状態となり、薬剤保持カップ６２内の薬剤４２が投入穴６０を介してベッセル１６内、つまり試験液４４中に落下する。
【００３５】
このように本実施形態にかかる薬剤投入装置２８は、投入指示時に押し棒３０がスイッチ５２を押して薬剤４２の自動投入を行うことにより、薬剤４２の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００３６】
また溶出試験の完全な全自動運転のため、薬剤投入装置２８は、さらに、以下の構成を備えることも好適である。
【００３７】
薬剤投入装置
本実施形態においては、薬剤４２の投入作業の更なる容易化と高精度化とのため、薬剤投入装置２８は、投入穴６０と、薬剤保持カップ６２と、底蓋６４と、自動蓋開放手段６６と、を備える。
【００３８】
ここで、投入穴６０は、ベッセル蓋１８に設けられ、投入指示時に薬剤４２をベッセル１６内に落下させるためのものとする。
【００３９】
また薬剤保持カップ６２は、ベッセル蓋１８の投入穴６０に着脱自在に設けられ、カップ本体６８、中蓋７０、及び中側固定手段７２を含む。
ここで、カップ本体６８は、中空体よりなる。
また中蓋７０は、カップ本体６８下部に着脱自在に設けられ、スタンバイ時に投入穴６０が閉の状態となるように投入穴６０上に位置する。また該中蓋７０は、投入指示時に投入穴６０が開の状態となるように投入穴６０上から退避する。
中側固定手段７２は、スタンバイ時にカップ本体６８と中蓋７０との保持を行う。また該中側固定手段７２は、ベッセル蓋１８の投入穴６０に薬剤保持カップ６２を取り付けた時に、カップ本体６８と中蓋７０との保持を解除するものとする。
【００４０】
底蓋６４は、ベッセル蓋１８の下部に投入穴６０を開閉自在に設けられ、中蓋受け７４、及び底側固定手段７６を含む。
ここで、該中蓋受け７４は、ベッセル蓋１８の投入穴６０に薬剤保持カップ６２を取り付けた時に中蓋７０を受けるためのものとする。
該底側固定手段７６は、ベッセル蓋１８の投入穴６０に薬剤保持カップ６２を取り付けた時に中蓋７０を保持する。
そして、該底蓋６４は、スタンバイ時に投入穴６０が閉の状態となるように中蓋７０と共に投入穴６０上に位置する。また該底蓋６４は、投入指示時に投入穴６０が開の状態となるように中蓋７０と共に投入穴６０上から退避するものとする。
【００４１】
自動蓋開放手段６６は、スイッチ５２を含む。
ここで、該スイッチ５２は、薬剤保持カップ６２に保持されている薬剤４２のベッセル１６内への投入指示時に押されるものとする。
そして、該自動蓋開放手段６６は、スタンバイ時に投入穴６０が閉の状態となるように底蓋６４を中蓋７０と共に投入穴６０上に位置させる。また該自動蓋開放手段６６は、投入指示時にスイッチ５２が押されると、投入穴６０が開の状態となるように底蓋６４を中蓋７０と共に投入穴６０上から退避させる。
【００４２】
そして、本実施形態においては、ベッセル蓋１８の投入穴６０に薬剤保持カップ６２を取り付ける前、中側固定手段７２によるカップ本体６８と中蓋７０との保持が行われている。
また本実施形態においては、ベッセル蓋１８の投入穴６０に薬剤保持カップ６２を取り付けた時、中側固定手段７２によるカップ本体６８と中蓋７０との保持が解除され、かつ底側固定手段７６による中蓋７０と底蓋６４との保持が行われている。
そして、本実施形態においては、投入指示時にスイッチ５２が押されると、底側固定手段７６による中蓋７０と底蓋６４との保持が行われたまま、自動蓋開放手段６６による底蓋６４及び中蓋７０の回動が行われる。
これにより、投入穴６０が開の状態となるので、薬剤保持カップ６２の薬剤４２がベッセル蓋１８の投入穴６０を介してベッセル１６内に落下する。
【００４３】
このように本実施形態にかかる薬剤投入装置２８は、カップ本体６８及びカップ本体６８の下部に着脱自在に設けられた中蓋７０を含む保持カップ６２と、ベッセル蓋１８の下部に投入穴６０を開閉自在に設けられた底蓋６４と、投入指示時に自動に底蓋６４を中蓋７０と共に回動するための自動蓋開放手段６６と、を備えることとしたので、薬剤４２の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００４４】
ところで、従来においても、薬剤投入装置は考えられている。従来方式では、薬剤投入時、ビーカそのものを傾斜させる必要がある。しかしながら、ビーカそのものを傾斜させる方式を用いたのたのでは、ビーカーの傾斜が良好に行えないことがあるので、ビーカ内の薬剤がスムースに投入されないことがある。またビーカの傾斜、薬剤投入までに時間がかかることがある。
これに対し、本実施形態は、カップ本体６８の下部に中蓋７０を着脱自在とし、底蓋６４を中蓋７０と共に回動させるのみで、薬剤保持カップ６２の下部が開の状態となるので、薬剤４２が自然に落下する。このため本実施形態は、従来方式に比較し、より簡単な構成で、薬剤４２の投入が非常にスムースに行われる。このため本実施形態は、薬剤４２の投入完了までに時間もかからない。
【００４５】
＜薬剤保持カップ＞
図４に示されるように中蓋７０は、外周壁上部の外側に張り出している上側フランジ８０、及び外周壁下部の外側に張り出している下側フランジ８２を含む。
カップ本体６８は、その外周壁が、投入穴６０よりも大径の上部外周壁８４、及び投入穴６０と略同一径の下部外周壁８６を含む。また該カップ本体６８は、その内周壁が、中蓋７０の上側フランジ８０の外径よりも小の上部内周壁８８、及び投入穴６０と略同一径又は若干大の下部内周壁９０を含む。
また中側固定手段７２は、カップ本体６８の側部に揺動自在に軸支され、カップ本体６８の上部内周壁８８の下端に中蓋７０を着脱自在とする爪部材９２を含む。
底蓋６４の中蓋受け７４は、中蓋７０の下側フランジ８２よりも若干大径の凹部に形成されている。
【００４６】
そして、薬剤保持カップ６２をベッセル蓋１８に取り付ける前、中側固定手段７２は、中蓋７０の上側フランジ８０を爪部材９２でだきかかえるように、中蓋７０をカップ本体６８に保持する。
薬剤保持カップ６２をベッセル蓋１８に取り付けた時は、中側固定手段７２の爪部材９２による中蓋７０の上側フランジ８０とカップ本体６８との保持が解除される。また、この時は、底蓋６４の中蓋受け７４に中蓋７０を受けた状態で、底側固定手段７６による中蓋７０の下側フランジ８２と底蓋６４との保持が行われている。
投入指示時は、底側固定手段７６により中蓋７０が底蓋６４の中蓋受け７４に保持された状態で、自動蓋開放手段６６により底蓋６４が中蓋７０と共に回動し、前記ベッセル蓋の投入穴を開の状態としている。
【００４７】
このように本実施形態にかかる薬剤投入装置２８は、薬剤保持カップ６２がカップ本体６８、中蓋７０及び中側固定手段７２を含み、また底蓋６４が中蓋受け７４及び底側固定手段７６を含むことにより、薬剤４２の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００４８】
＜自動蓋開放手段＞
薬剤投入装置２８において、自動蓋開放手段６６は、回動手段９４と、スイッチ５２と、を含む。
ここで、該回動手段９４は、ベッセル蓋１８に対し底蓋６４を蝶番のように回動自在に支持し、薬剤４２の投入時に投入穴６０が開の状態となるように底蓋６４を中蓋７０と共に回動駆動する。
また該スイッチ５２は、レバー９８と、当接部材９９と、押さえ部材１００と、を含む。
該レバー９８は、ベッセル蓋１８に揺動自在に軸支される。
該当接部材９９は、レバー９８の上端に設けられ、薬剤４２の投入時に押される当接面をもつ。
該押さえ部材１００は、スタンバイ時に、底蓋６４のベッセル蓋１８の下部への押さえを行う。また該押さえ部材１００は、薬剤４２の投入時に、底蓋６４のベッセル蓋１８の下部への押さえを解除する。
【００４９】
本実施形態においては、前述のような自動蓋開放手段６６を構成することにより、薬剤４２の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００５０】
本実施形態にかかる薬剤投入装置２８を備えた溶出試験器１０は、概略以上のように構成され、以下に、その作用について、より詳細に説明する。
＜ベッセル蓋に薬剤保持カップを取り付ける前＞
本実施形態では、まず薬剤保持カップ６２への薬剤４２のセットを行う。
すなわち、本実施形態では、薬剤保持カップ６２をベッセル蓋１８に取り付ける前、前記図４にしたように薬剤保持カップ６２には中蓋７０が保持されている。
このため本実施形態では、薬剤保持カップ６２に薬剤４２を入れたとき、薬剤保持カップ６２だけで、薬剤４２を保持することができる。
これにより本実施形態では、薬剤保持カップ６２を溶出試験器１０から取り外した状態で、薬剤４２を容易にセットすることができる。
薬剤４２を薬剤保持カップ６２にセットした後、これをベッセル蓋１８に取り付ける。
【００５１】
＜スタンバイ時＞
図５（Ａ）には薬剤保持カップ６２が取り付けられるベッセル蓋１８を上方より見た図、同図（Ｂ）には該ベッセル蓋１８に形成された投入口６０の拡大図が示されている。
【００５２】
ベッセル蓋１８には、前述のように薬剤保持カップが差し込んで取り付けられる投入口６０が形成されている。
このベッセル蓋１８には、前述のように回転軸を通すための軸穴４５も形成されている。  またこのベッセル蓋１８には、温度センサーや試料液採取手段の吸引ノズルを通すため
の切欠部１０１も形成されている。
【００５３】
この薬剤保持カップ６２を同図に示されるようなベッセル蓋１８に取り付けたとき、中蓋７０は薬剤保持カップ６２の中側固定手段７２から開放され、底蓋６４の底側固定手段７６で保持される。
すなわち、ベッセル蓋１８の投入穴６０は、基本的には円形であるが、薬剤保持カップの中側固定手段が入るところには、溝１０２が形成されている。
このため、中側固定手段が溝１０２に当たるように薬剤保持カップ６２をベッセル蓋１８に差し込む。続いて薬剤保持カップ６２をベッセル蓋１８に対し回転すると、溝１０２に引き続いて形成されているスロープ１０４により、中側固定手段７２の上部に位置するところが内方に押される。すると、テコの原理で、中側固定手段７２の下部に位置する爪部材９２が中蓋７０の縁部から外れるので、中蓋７０はカップ本体６８から開放される。
また薬剤保持カップ６２をベッセル蓋１８に差し込んだとき、中蓋７０は底蓋６４の中蓋受け７４に入り、中蓋受け７４の側壁に取り付けられているボール等の底側固定手段７６で保持される。
この結果、薬剤保持カップ６２は、図６に示されるような状態、つまり中側固定手段７２によるカップ本体６８の下部と中蓋７０との保持が解除されており、かつ底側固定手段７６による中蓋７０と底蓋６４との保持が行われている状態となる。
このようなスタンバイ状態で、薬剤投入装置２８は、押し棒３０からの薬剤投入指示を待つ。
【００５４】
＜投入指示時＞
すなわち、前述のようなスタンバイ時、底蓋６４は、自動蓋開放手段６６の押さえ部材１００で止められているが、溶出試験器１１０の押し棒３０により自動蓋開放手段６６のスイッチ５２の当接部材９９が押されると、テコの原理で、押さえ部材１００が外れ、バネの力で、底蓋６４が中蓋７０と共に開く。すると、図7に示されるように薬剤保持カップ６２内の薬剤４２がベッセル１６の中に自動投入される。
【００５５】
このような薬剤４２の投入と同時に、本実施形態は、溶出試験プログラムが溶出試験を開始するようにされており、試験開始時間に遅れはなく、また複数のベッセル１６への薬剤４２の投入タイミングの違いも生じない。
したがって、本実施形態においては、薬剤４２の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。つまり、本実施形態においては、溶出試験プログラムのコントロール下で、最大８個までのベッセル１６に完全自動で同時に薬剤４２を投入し、溶出試験を開始することができるので、試験時間の管理を飛躍的に正確に行うことができる。
【００５６】
＜空気式薬剤吹き落とし手段＞
前記構成では、薬剤４２の剤形として錠剤を用いた例について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、散剤にも用いることもできる。
ここで、溶出試験の高精度化のためには、剤形にかかわらず薬剤４２の投入を確実に行うことも重要である。
すなわち、従来方式の薬剤投入装置、例えば特許文献１記載の薬剤投入装置でも理論上は薬剤４２の剤形が顆粒、粉末等の散剤が使用可能としている。
しかしながら、本発明者らによれば、剤形が特に顆粒、粉末等の散剤の場合は、散剤の一部がビーカ等に静電気力等でくっつき残留してしまうことがあり、これが溶出試験の測定結果に誤差を与えてしまうことがあることを確認した。
【００５７】
本発明は、このような溶出試験の高精度化を妨げる原因の解明に基づき、原因となる散剤の残存を大幅に低減するため、薬剤保持カップ６２内の薬剤４２を強制的にベッセル１６内に落下させるための空気式散剤吹き落とし機構（空気式薬剤吹き落とし手段）１０８を設けることが好適である。
【００５８】
図８において、薬剤保持カップ６２内の薬剤４２を強制的にベッセル１６内に落下させるため、空気式散剤吹き落とし機構１０８を備える。
【００５９】
前記空気式散剤吹き落とし機構１０８は、吹き落とし本体１１０と、供給手段１１２と、ライン１１４と、バルブ１１６と、空気制御手段１１８と、を備える。
ここで、吹き落とし本体１１０は、薬剤保持カップ６２の上端開口を覆うように、薬剤保持カップ６２の上部に設けられる。
供給手段１１２は、例えば空気ポンプ又は空気コンプレッサ等よりなり、吹き落とし本体１１０に送る。
ライン１１４は、供給手段１１２からの空気１２０を、吹き落とし本体１１０に供給するためのものとする。
バルブ１１６は、例えば電磁バルブ等よりなり、供給手段１１２と吹き落とし本体１１０との間に設けられ、吹き落とし本体１１０への空気１２０を調整する。
空気制御手段１１８は、コンピュータ３７に接続されており、コンピュータ３７の溶出試験プログラムに基づき、供給手段１１２の空気１２０が、所望の量ないし時間だけ（例えば所望の一定時間だけ定常的に又は断続的に）、吹き落とし本体１１０に送られるように、バルブ１１６の動作を制御する。
【００６０】
そして、供給手段１１２からの空気１２０は、吹き落とし本体１１０を介して薬剤保持カップ６２のカップ本体６８に送られ、薬剤保持カップ６２内の薬剤４２をベッセル１６内に強制的に吹き落とすことが好適である。
【００６１】
＜Ｏリング＞
なお、本実施形態においては、薬剤保持カップ６２と吹き落とし本体１１０との間をシールし、空気１２０が漏れるのをシールすると共に、吹き落とし本体１１０を薬剤保持カップ６２に固定するための弾性Ｏリング１２２を設けている。
【００６２】
＜上蓋＞
また本実施形態においては、薬剤４２が錠剤、カプセル、シンカーの場合には、空気式散剤吹き落とし機構１０８は不要となるので、吹き落とし本体１１０に代えて、上蓋（図示省略）を被せることにより、薬剤保持カップ６２からの試験液４４の蒸発を確実に防ぐことができる。
【００６３】
このように本実施形態においては、顆粒、粉末等の散剤の場合は、空気式散剤吹き落とし機構１０８を設けることにより、錠剤、カプセル、シンカーはもとより、従来、自動投入が極めて困難であった、顆粒、粉末等の散剤も、錠剤、カプセル、シンカー等と同様に自動投入することができる。
したがって、本実施形態においては、溶出試験の省力化に寄与すると共に、試験の正確さと精度とが飛躍的に向上される。これにより本実施形態においては、剤形にかかわらず、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
【００６４】
なお、前記構成ではパドル法を行うため回転軸下端にパドルを設けたものを用いた例について説明したが、パドル法に代えて回転バスケット法を行うため、前記パドルに代えて円筒形のバスケットを回転軸下端に設けることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置を備えた溶出試験器の概略構成の説明図である。
【図２】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置のスタンバイ時の様子の説明図である。
【図３】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置の投入指示時の様子の説明図である。
【図４】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置の薬剤保持カップの詳細な説明図である。
【図５】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置のベッセル蓋の詳細な説明図である。
【図６】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置のスタンバイ時の詳細な説明図である。
【図７】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置の投入指示時の詳細な説明図である。
【図８】本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置に好適な空気式散剤吹き落とし機構の説明図である。
【符号の説明】
【００６６】
１０    溶出試験器
２８    薬剤投入装置
３０    押し棒
６２    薬剤保持カップ
６４    底蓋
６６    自動蓋開放手段
７０    中蓋
１０８  空気式散剤吹き落とし機構（空気式薬剤吹き落とし手段）
【図１】
0004669755.tif 000002
【図２】
0004669755.tif 000003
【図３】
0004669755.tif 000004
【図４】
0004669755.tif 000005
【図５】
0004669755.tif 000006
【図６】
0004669755.tif 000007
【図７】
0004669755.tif 000008
【図８】
0004669755.tif 000009