(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、
下方に延出する脚部を具備する栓体と、
前記脚部に固定した払拭部材を備え、
少なくとも前記栓体の下面中心部が前記払拭部材の天面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管。
【請求項２】
さらに、前記払拭部材の少なくとも天面中心部と前記栓体の下面中心部と間にスペーサーを備えた請求項１に記載の減圧採血管。
【請求項３】
前記払拭部材の天面中心部と前記栓体の下面中心部との距離が、１ｍｍ以上である請求項１に記載の減圧採血管。
【請求項４】
前記払拭部材の天面中心部と前記栓体の下面中心部との距離が、１〜５ｍｍである請求項１に記載の減圧採血管。
【請求項５】
さらに、前記栓体を覆う被覆部材を備えた請求項１に記載の減圧採血管。
【請求項６】
血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、
下方に延出する脚部を具備する栓体と、
前記脚部に固定した払拭部材を備え、
前記栓体の下面中心部と前記払拭部材の天面中心部との間に空間部を形成した減圧採血管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、減圧採血管に関する。具体的には、血液試料を採取するための減圧採血管であって、上端に開口を具備する容器本体と、下方に延出する脚部を具備する栓体と、前記脚部に固定した払拭部材を備え、少なくとも前記栓体の下面中心部が前記払拭部材の天面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液成分の検査のために血液試料を採取する医療用器具として減圧採血管と採血管ホルダが普及している。減圧採血管の一般的な例としては、特許文献１〜４に開示されたものが例示され、業として実施されている。しかしながら、これらの採血管は栓体が肉厚であるために、刺通抵抗が高く、取り扱いが困難であるという問題がある。
【０００３】
上記課題を解決しているものとしては、特許文献５に開示されているようなフィルムシールタイプが業として実施されている。当該フィルムシールタイプは、フィルムシールの中心部に薄肉のゴム栓を備えたものであり、刺通抵抗が低く取り扱い易い。
【０００４】
しかしながら、上述したいずれの減圧採血管も、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に栓体の表面に血溜まりが形成される。血溜まりは、減圧採血管内に収容された血液が、針を刺通することにより形成された刺通孔を毛細管現象により栓体表面に漏出することにより形成される。この漏出した血液は、院内感染が起こる原因となることが懸念される。
【０００５】
【特許文献１】特開平０２−０４１１４１号公報
【特許文献２】特開平０６−１９４２８０号公報
【特許文献３】特開平０９−２５３０７４号公報
【特許文献４】特開２０００−１３９８８２号公報
【特許文献５】特開平０６−１８９９４４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、栓体に刺通した針を引き抜いた際における、栓体表面の血溜まりの形成を防止する減圧採血管の提供が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、
［１］  血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、
下方に延出する脚部を具備する栓体と、
前記脚部に固定した払拭部材を備え、
少なくとも前記栓体の下面中心部が前記払拭部材の天面中心部と離間していることを特徴とする減圧採血管、
［２］  さらに、前記払拭部材の少なくとも天面中心部と前記栓体の下面中心部と間にスペーサーを備えた［１］に記載の減圧採血管、
［３］  前記払拭部材の天面中心部と前記栓体の下面中心部との距離が、１ｍｍ以上である［１］に記載の減圧採血管、
［４］  前記払拭部材の天面中心部と前記栓体の下面中心部との距離が、１〜５ｍｍである［１］に記載の減圧採血管、
［５］  さらに前記栓体を覆う被覆部材を備えた［１］に記載の減圧採血管、
並びに、［６］  血液試料を採取するための減圧採血管であって、
上端に開口を具備する容器本体と、
下方に延出する脚部を具備する栓体と、
前記脚部に固定した払拭部材を備え、
前記栓体の下面中心部と前記払拭部材の天面中心部との間に空間部を形成した減圧採血管を提供する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりが形成されるのを防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明について図面を用いて説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものはない。
【００１０】
図１は本発明の減圧採血管の一実施例である。本発明の減圧採血管は、上端に開口１１を具備する容器本体１と、下方に延出する脚部２１を具備する栓体２と、前記脚部２１に固定した払拭部材３を備える。
【００１１】
容器本体１は、上端に開口１１を具備する市販の減圧採血管の有底容器をいう。容器本体に使用される材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン及びポリエチレンナフタレート等が挙げられる。これらの中でも製造が容易であり、透明性に優れている観点からポリエチレンテレフタレートが好ましいが、本発明はこれに限定されるものではない。また、容器本体の内容量は、市場の用途に応じて適宜設定することができる。例えば、０．５〜９．５ｍｌのサイズが業として実施されている。
【００１２】
また、容器本体１の内部には、血液抗凝固剤又は血液凝固促進剤を添加してもよい。血液抗凝固剤としては、例えば、ヘパリン粉末及びＥＤＴＡ−２Ｋ等が挙げられる。また、血液凝固促進剤としては、例えば、珪砂、結晶シリカ、珪藻土、ガラス微粉末、ベントナイト、硫酸プロタミン及びトロンビン等が挙げられる。
【００１３】
栓体２は、針が刺通可能な弾性部材を中心部に備えたものであって、容器本体１の開口１１を封止し、容器本体１１内の減圧状態を保つものをいう。栓体２は、下方に延出する脚部２１を備え、容器本体１内の減圧状態に保つものであれば特に限定されるものではない。例えば、特許文献１〜４に開示されているような全ての部材が弾性部材で形成される一般的なゴム栓が挙げられる。
【００１４】
脚部２１は、栓体２の下面から下方に延出し、本発明の減圧採血管の容器本体１内壁に接触しながら挿入されるものをいう。脚部２１の形状は、栓体２の外周に沿って環状に備える形態や、二股に備える形態などが挙げられる。特に後述する払拭部材３との接触面積が大きく、固定を容易とする観点から環状に備える形態が好ましいが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１５】
栓体２の材料は、市販の減圧採血管のゴム栓と同じ部材を使用すればよく、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等が挙げられる。これらの材料の中でも、材料のコストの観点からブタジエンゴムが好ましい。
【００１６】
また、栓体２の中心部の肉厚は、容器本体１の内部を気密に保つことができ、かつ刺通抵抗が低いことが好ましい。言い換えれば、特許文献１〜４におけるゴム栓の中心部の肉厚（３〜６ｍｍ）よりも小さいことが好ましく、例えば、約０．５〜２ｍｍ、好ましくは０．８〜１．５ｍｍであればよいが、本発明はこれらに限定されるものではない。ここで「中心部」とは、栓体２又は後述する払拭部材３の法線方向と垂直な断面における中心から１ｍｍ以内の領域、若しくは、減圧採血管に採血管ホルダを装着した際に採血管ホルダに備えた針が減圧採血管の栓体２又は後述する払拭部材３を刺通する領域をいう。
【００１７】
ここで、栓体２を覆う被覆部材をさらに備えることが好ましい。被覆部材とは、栓体２を覆うプラスチック製の部材をいい、いわゆるオーバーキャップタイプの減圧採血管として市販されているものをいう。被覆部材をさらに備えることにより、血液採取後に容器本体１から栓体２を着脱しても血液が飛散することを防止することができる。
【００１８】
また、被覆部材を構成する材料は、いわゆる市販の減圧採血管のオーバーキャップタイプに用いうるものであれば特に限定されるものではない。例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックが挙げられる。これらの材料の中でも成型が容易であり、製造コストも安価である観点から、ポリプロピレンが好ましい。被覆部材に栓体２を固定する方法は、市販のオーバーキャップタイプの製造方法に従えばよく、特に限定されるものではないが、接着剤による接合、熱などによる溶着、及び、被覆部材５による狭持などにより達成される。特に強固に保持できる観点から、接着剤による接合により保持することが好ましい。
【００１９】
払拭部材３は、針が刺通可能なものであって、栓体２の脚部２１に固定されるものをいう。また、払拭部材３を刺通した針を引き抜く際に、針の側壁に付着した血液をあらかた払拭する作用を有するものをいう。払拭部材３の材料は、例えば、上記栓体２の材料と同一の材料、つまり、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系のもの、並びに、ポリエチレンフィルム、ポリ酢酸ビニルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸エチル共重合体フィルム及びエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体フィルム等のフィルム系の材料などが挙げられる。さらには、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを用いてもよい。加えて、特許文献５に開示されているフィルムシールタイプのものであってもよい。以上に列挙した材料の中でも、払拭部材３を刺通した針を引き抜いた反動により、針先に付着した血液を振り落とす作用を有するゴム系のものが好ましいが、本発明はこれらの材料に限定されるものではない。
【００２０】
払拭部材３の厚さは、選択される材料により適宜設定されるものであり、特に限定されるものではない。例えば、払拭部材３の材料として天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体エラストマー等のゴム系の材料を選択した場合、約０．５〜６ｍｍ、好ましくは１〜２ｍｍである。例えば、払拭部材３の材料としてポリエチレンフィルム、ポリ酢酸ビニルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸エチル共重合体フィルム及びエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体フィルム等のフィルム系の材料を選択した場合、約２５〜３００μｍ、好ましくは５０〜２００μｍである。さらに、払拭部材３の材料としてポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフロオロエチレン、ポリアクリルアミド及びポリエチレンテレフタレート等のプラスチックを用いる場合、約５００μｍ〜３ｍｍ、好ましくは７５０μｍ〜２ｍｍである。
【００２１】
そして、本発明の減圧採血管は、少なくとも栓体２の下面中心部が払拭部材３の天面中心部と離間していることを特徴とする。言い換えれば、法線方向と垂直な断面における栓体２の下面の中心から少なくとも１ｍｍ以内の領域が、払拭部材３の天面に接触しないことを特徴とする。その距離は、少なくとも１ｍｍ以上であれば特に限定されるものではないが、刺通を法線方向に的確に行うようにすることを考慮すると、約１〜５ｍｍ、好ましくは１〜３ｍｍ離れていればよい。本発明では、少なくとも栓体２の下面中心部が払拭部材３の天面中心部と離間することにより形成された空間を空間部４と称す。少なくとも栓体２の下面中心部が払拭部材３の天面中心部と離間することにより、払拭部材３を刺通した針を引き抜く際に、針の側壁に付着した血液を払拭することができる。すると、栓体２を刺通することにより形成された刺通孔に血液が達することがなく、毛細管現象により血液が栓体２天面に漏出することがなくなる。
【００２２】
上述した少なくとも栓体２の下面中心部が払拭部材３の天面中心部と離間するようにするには、図１に示すように栓体２の環状の脚部２１の下面に、円板状の払拭部材３を固定した形態にすればよいが、これに限定されるものではない。
【００２３】
例えば、図２に示すように栓体２の二股の脚部２１に、円板状の払拭部材３を挟持・固定した形態であっても、少なくとも栓体２の下面中心部を払拭部材２２の天面中心部と離間させることができる。
【００２４】
また、本発明のさらに異なる変形例として、図３に示すように少なくとも栓体２の下面中心部が払拭部材３の天面中心部と離間するようにスペーサー５を備える形態も挙げられる。スペーサー５とは、少なくとも栓体２の下面中心部が払拭部材３の天面中心部と離間する作用を奏する補助的な部材をいう。例えば、図５に示すようなスポンジで介在する形態が挙げられる。また、スペーサー５は、針による刺通に影響がなければ特に限定されるものではなく、例えば、脚部２１内壁に備えた環状リブ、Ｏ−リング又は綿などの多孔性吸収物品を選択してもよい。
【００２５】
図４は払拭部材３の好ましい変形例である。払拭部材３の天面中心部に脆弱部３１を備えることにより刺通を容易にすることができる。
【００２６】
以上に説明した本発明の減圧採血管の製造方法は、従来の製造方法、例えば、特許文献１〜４に開示されているような市販の減圧採血管の製造方法を用いればよい。つまり、減圧雰囲気下で容器本体１に栓体２を打栓すればよい。
【実施例】
【００２７】
以下、本発明の実施例について説明するが、本発明はこれらに限定されるものはない。
【００２８】
実施例１
図１の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）、栓体２及び払拭部材３を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、ブタジエンゴム製の栓体２により封止される。栓体２の刺通箇所（中心部）の厚みは、約３ｍｍである。栓体２には高さ約６ｍｍ、厚さ約３ｍｍの環状の脚部２１が延出して備える。そして、栓体２の脚部２１の下面に、円板状のポリエチレンテレフタレート製の払拭部材３をアクリル系の接着剤により固定する。払拭部材３の厚みは約３００μｍである。このことにより、栓体２の下面中心部、栓体２の脚部２１内壁、及び、払拭部材３の天面中心部により、外径約７ｍｍ、高さ約６ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００２９】
実施例２
図２の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）、栓体２及び払拭部材３を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、天然ゴム製の栓体２により封止される。栓体２の刺通箇所（中心部）の厚みは、約３ｍｍである。栓体２には高さ約６ｍｍ、厚さ約３ｍｍの二股の脚部２１が延出して備える。そして、栓体２の下面中心部から４ｍｍほど離間した位置に円板状のポリアクリルアミド製の払拭部材３を配置し、栓体２の脚部２１の側壁に円板状のポリアクリルアミド製の払拭部材３をアクリル系の接着剤により固定する。払拭部材３の外径は９ｍｍであり、厚みは約３００μｍである。このことにより、栓体２の下面中心部、栓体２の脚部２１内壁、及び、払拭部材３の天面中心部により、外径約７ｍｍ、高さ約４ｍｍの円柱状の空間部４が形成される。
【００３０】
実施例３
図３の減圧採血管は、ポリエチレンテレフタレート製の容器本体１（内径約１３ｍｍ）、栓体２及び払拭部材３を備える。容器本体１内は、血液抗凝固剤としてヘパリン粉末が収容されており、減圧状態が保たれている。容器本体１の開口１１は、天然ゴム製の栓体２により封止される。栓体２の刺通箇所（中心部）の厚みは、約３ｍｍである。栓体２には高さ約６ｍｍ、厚さ約２ｍｍの環状の脚部２１が延出して備える。そして、栓体２の下面に厚さ４ｍｍ、外径約９ｍｍの円柱状のスポンジ４を介在させた状態で、円板状のポリアクリルアミド製の払拭部材３を配置する。栓体２の脚部２１の側壁に円板状のポリアクリルアミド製の払拭部材３をアクリル系の接着剤により固定する。払拭部材３の外径は９ｍｍであり、厚みは約３００μｍである。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明の減圧採血管によれば、採血後に採血管ホルダの針を引き抜いた際に、栓体表面に血溜まりが形成されるのを防止することができる。このことにより、院内感染のおそれがなく、作業者は安全に採血作業を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の減圧採血管の実施例を示す図である。
【図２】本発明の減圧採血管の変形例を示す図である。
【図３】本発明の減圧採血管の図２とは異なる他の変形例を示す図である。
【図４】払拭部材の上面図であり、好ましい変形例を示す図である。
【符号の説明】
【００３３】
１    容器本体
１１  開口
２    栓体
２１  脚部
３    払拭部材
３２  脆弱部
４    空間部
５    スペーサー
【図１】
0004760507.tif 000002
【図２】
0004760507.tif 000003
【図３】
0004760507.tif 000004
【図４】
0004760507.tif 000005