(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス供給時に患者を監視するようになっている呼吸マスクであって、
内面と、外面と、患者の顔面に接触する周縁面（１２）とを有し、患者の顔面に対してシールを形成するために周縁面が柔軟でしなやかなシール材料から形成されている本体と、
前記本体によってシールされた空間内のガス流又は圧力を監視するための第１のセンサーと、
患者の筋肉の活動を監視するための少なくとも１つの筋電図（ＥＭＧ）センサーと、
前記第１のセンサー及び筋電図（ＥＭＧ）センサーを呼吸マスクからデータを伝達する手段に連結するために呼吸マスクに設けられたリード線（２７）と、
ガスを呼吸マスクへ伝達するためのホース（３２）を取り付けるために呼吸マスクに設けられたホース・コネクタ（１４）と、
を有することを特徴とする呼吸マスク。
【請求項２】
呼吸マスクからデータを伝達する手段が、呼吸マスクのリード線（２７）をケーブル（３０）に連結するためのマスク・インターフェース・コネクタ（１６）を含む請求項１に記載された呼吸マスク。
【請求項３】
少なくとも１つの脳電図（ＥＥＧ）センサーを含む請求項１または２に記載された呼吸マスク。
【請求項４】
前記脳電図（ＥＥＧ）センサーを作動させるために呼吸マスクに電流を供給する手段を含む請求項３に記載された呼吸マスク。
【請求項５】
前記脳電図（ＥＥＧ）センサーを作動させるために呼吸マスクに電流を供給する手段が、電流を前記脳電図（ＥＥＧ）センサーに導くために電源を呼吸マスクのリード線に連結するマスク・インターフェース・コネクタ（１６）を含む請求項４に記載された呼吸マスク。
【請求項６】
前記脳電図（ＥＥＧ）センサーを作動させるために呼吸マスクに電流を供給する手段が、電流を前記脳電図（ＥＥＧ）センサーに導くために呼吸マスクのリード線に取り付けられたバッテリーを含み、
呼吸マスクからデータを伝達する手段が遠隔装置を含む請求項４に記載された呼吸マスク。
【請求項７】
１つのセンサーが前記本体の前記周縁面（１２）に設けられている請求項１から６までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項８】
心電図（ＥＣＧ）センサーが前記本体の前記周縁面（１２）に設けられている請求項７に記載された呼吸マスク。
【請求項９】
少なくとも１つの筋電図（ＥＭＧ）が前記本体の前記周縁面（１２）に設けられていて筋肉の動きを検出する請求項７に記載された呼吸マスク。
【請求項１０】
前記本体の前記周縁面（１２）のセンサーと患者の皮膚との間の電気的接触を与える炭素埋込ゴム材料（４０）が設けられている請求項７から９までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項１１】
呼吸マスクの本体に１つ以上の他のセンサーが設けられ、該他のセンサーが、眼電図（ＥＯＧ）、脈遷移時間（ＰＴＴ）、温度、表面血圧、脈拍、血中酸素レベル、光、呼吸速度、呼吸量、ガス流量、鼻空気流量、口空気流量、位置、活動センサー、マスク漏れ、マスク圧力、眼球運動、マイクロホン、ガス圧力、患者の再循環空気検出、患者のバック・ガス、酸素飽和度および動きから成る群より選ばれたものを測定するセンサーである請求項１から１０までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項１２】
本体を患者の所定位置に保持するために本体に取り付けられた少なくとも１つのストラップ（３５）を有する請求項１から１１までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項１３】
ストラップに脳電図（ＥＥＧ）センサーが設けられている請求項１２に記載された呼吸マスク。
【請求項１４】
ストラップ（３５）が、患者の耳に取り付けられる酸素飽和度センサーを有する耳ストラップを含む請求項１２または１３に記載された呼吸マスク。
【請求項１５】
キャップが呼吸マスクに取り付けられている請求項１から１１までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項１６】
少なくとも１つの脳電図（ＥＥＧ）センサーがキャップに取り付けられた請求項１５に記載された呼吸マスク。
【請求項１７】
顎の筋電図（ＥＭＧ）の測定のための少なくとも１つのセンサーを有する顎ストラップ（３７）を含む請求項１から１６までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項１８】
温度変化を検出するための温度センサー（８１，８２）が呼吸マスクの一部分に備えられた請求項１から１７までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項１９】
温度センサー（８１，８２）が熱的に連結される伝熱材料を有する請求項１８に記載された呼吸マスク。
【請求項２０】
鼻呼吸の検出のために温度変化を検出する感熱材料が患者の鼻の近くで呼吸マスクに備えられた請求項１から１９までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２１】
口呼吸の検出のために温度変化を検出する感熱材料が患者の口の近くで呼吸マスクに備えられた請求項１から１９までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２２】
漏れの検出のために温度変化を検出する感熱材料が本体の周縁面（１２）の近くに備えられた請求項１から１９までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２３】
感熱材料がサーミスタ、熱電対または呼吸マスク上の被膜を含む請求項２０から２２までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２４】
感熱材料が本体の内面の一部に設けられている請求項２０から２３までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２５】
感熱材料が本体の外面の一部に設けられている請求項２０から２３までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２６】
感熱材料が呼吸マスク材料の内部の一部分に設けられている請求項２０から２３までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２７】
本体の周縁面（１２）に少なくとも１つの眼電図（ＥＯＧ）センサーが設けられている請求項１から２６までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２８】
本体の周縁面（１２）に筋電図（ＥＭＧ）センサーが設けられている請求項１から２７までのいずれか１項に記載された呼吸マスク。
【請求項２９】
請求項２８に記載された呼吸マスクと、ガスを呼吸マスクに供給するガス供給装置とを備えた換気装置。
【請求項３０】
患者が睡眠しているときにガス供給装置がガスを供給するように制御される請求項２９に記載された換気装置。
【請求項３１】
少なくとも１つの脳電図（ＥＥＧ）センサーの出力から患者が睡眠しているかどうかを決定するようになっている請求項３０に記載された換気装置。
【請求項３２】
患者が口で呼吸しているかどうかを決定するために本体の外面に設けられたセンサーを有する請求項２９から３１までのいずれか１項に記載された換気装置。
【請求項３３】
空気流を決定するために本体の内面に設けられた圧力センサーを有する請求項２９から３１までのいずれか１項に記載された換気装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、麻酔時または換気支援（ventilation support）時に使用される睡眠無呼吸（sleep apnea）、呼吸障害の患者を監視するための組込センサーを備えた呼吸マスクに関する。
【０００２】
（関連技術の説明）
無呼吸その他呼吸障害のある患者に正圧を供給する米国特許第５２４３９７１号に示されているようなマスクが開発されている。これらのマスクは、マスクと顔との接触部にてマスクから空気が漏れ出ることを防止するためにシールを備えている。患者にガスを導くための他の形式のマスクも一般に使用されている。
【０００３】
患者に与えられる空気流量の測定は、米国特許第５５０３１４６号に記載されているようなマスクに連結された空気供給源の計量センサーにより、または米国特許第５１３１３９９号に記載されているような患者の呼吸を測定するために患者の胸部のまわりに巻かれるベルトによって行われている。
【０００４】
米国特許第５５０７７１６号に記載されているような幾つかの装置は、患者の眼を覆う睡眠マスクに組み合わされたセンサーを備えている。しかしながら、呼吸障害のある患者を監視し、または研究するために呼吸マスクに組み込まれたセンサーの周知例は全くない。
【０００５】
現在のところ、患者を注意深く監視する場合には、複数の電極やセンサーが個別に患者に取り付けられ、記録装置に配線される。複数のセンサーおよび保証配線の入り乱れた状態（tangle）は、そのような監視装置の使用の妨げとなる。有用な情報を与えるセンサーは、弗化ポリビニリデン（ＰＶＤ）または圧電材料、および患者またはその環境に関するデータを集める他の手段による脳電図（ＥＥＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、眼電図（ＥＯＧ）、心電図（ＥＣＧ）、脈遷移時間（ＰＴＴ）、ガス流量センサー、温度センサー、マイクロホン、血中酸素計、血圧センサー、脈拍センサー、患者の動き、位置、光、活動センサー、マスク漏れ、マスク圧力、眼球運動を含む。
【０００６】
患者および健康管理者にとって一連の異なる装置を患者に取り付けて複数の様々なパラメータをドジに監視することは非常に不都合である。したがって、複数のパラメータを容易に測定することのできる単一装置が望まれる。
【０００７】
（発明の概要）
本発明は患者を容易に監視できるようにするために呼吸マスクへのセンサーの配備に関する。このマスクは、顔面との間に確実なシールを形成するために、患者の顔面に接触する周縁に沿って柔軟で順応性のシール材料を有する。センサーは柔軟で順応性のシール材料の中に凹むように表面に配置され、マスクを使用者の顔面に当てたときに使用者の皮膚と接触するようになされている。センサーに対する配線は、柔軟で順応性のシール材料の内部に配置されてマスクの使用時にワイヤーが損傷しないように絶縁される。マスクには多数のセンサーを組み込むことができる。センサーはマスクの周縁、または皮膚に接触しないマスクの他の部分に配置される。センサーはマスクと共に使用されるストラップやキャップ、またはマスクと共に使用される他の装置に配置することもできる。
【０００８】
睡眠障害、呼吸障害、また麻酔のために患者の監視が容易化されるので、患者および健康管理者にとっては一層都合がよくなる。何故なら、必要とされる全てのセンサーは患者に容易且つ素早く装着できるマスクに組み込まれ、それらのセンサーに対する配線はマスクに一体化されて単一プラグによってアクセスすることができるからである。
【０００９】
マスクおよびマスクに連結されたストラップまたはキャップの上または内部にに配置されたるセンサー形式は、酸素計センサー、患者の位置センサー、眼球運動センサー、漏れ検出センサー、ＥＥＧ、ＥＭＧ、ＥＯＧ、ＥＣＧ、ＰＩＴ、マイクロフォン、脈拍、血圧、酸素飽和度、温度、動きセンサー、位置センサー、光センサー、漏れ検出センサー、およびガス配給センサーを非制限的に含む。
【００１０】
マスクに導かれるガスの外部供給源に対する連結は、マスク上のガス・ノズル・フックで行われる。電源およびデータ出力ケーブルに対する連結は、マスクに連結されたケーブルにプラグを接続することで行われる。これに代えてマスク内のバッテリー、およびマスク内の遠隔装置が電流を供給し、データをマイクロプロセッサまたはコンピュータに伝えることができる。携帯性を備えるために、マイクロプロセッサをマスクに取り付けるか、患者によって携行されることができる。同様にガス・ボトルがマスクに連結され、患者によって携行されて、マスクを装着したまま患者が移動できるようにすることができる。
【００１１】
生体マスクとしての独特な適用例は、被術者に与える麻酔ガスを管理する一方で麻酔深さを監視できるという可能性を含む。生体マスクによって患者に与える麻酔ガスを管理すると同時に非侵害的に患者を監視できるという可能性は、被術者の麻酔深さの即時の応答に関する生体フィードバック機能を与える。この生体マスクは、ＲアンドＫ基準（Ｒ＆Ｋ rule）のような標準的な睡眠段階基準を適用し、および（または）ビスペクタル分析（Bispectal Analysis）のような多数のＥＥＧ信号を分析する診断技術の適用によって、被術者の睡眠状態を決定するのに使用できる。本発明は、侵害性を最小限に抑えた被術者用呼吸マスクの取り付けにより、そのような分析を適用することができるという可能性において独特である。
【００１２】
ＲアンドＫ基準は、レヒトシャッフェン氏およびアノトニー・カーレス氏の監修による１９６８年の「被術者の睡眠段階に関する標準化した専門用語、技術および評価システムのマニュアル」を示しており、その内容の一部は本明細書に援用される。
【００１３】
（発明の目的）
本発明の目的は、患者を監視することである。
【００１４】
本発明の目的は、患者の処置を補助するために必要なデータを与えることである。
【００１５】
本発明の目的は、呼吸マスクまたはその組み合わされる部品の内部または上に備えられた患者監視のためのセンサーを提供することである。
【００１６】
本発明の目的は、患者の監視により得られたデータに基づいて患者に対するガス流量を制御することである。
【００１７】
本発明の目的は、患者の監視により得られたデータに基づいて患者を診断することである。
【００１８】
本発明の目的は、患者の監視に必要な全てのセンサーを容易且つ迅速に取り付けることである。
【００１９】
本発明の他の目的、利点および新規な特徴は、添付図面を関連して考慮すれば本発明の以下の詳細な説明から明白になるであろう。
【００２０】
（好ましい実施例の説明）
図１はマスク１０の内側を示しており、マスクは患者の顔面に接触する周縁面１２を含む。周縁面１２は複数の領域２０を有する。各領域２０は、監視される患者のパラメータまたはガス漏れのような他のデータを測定するセンサー２５を凹部２９内に有する。他のセンサー２６がマスク１０に配置されているが、これらは患者の皮膚に接触されない。センサー２６は患者のデータ、または外光、マスク内のガス圧力または大気温度のような関連データを測定する。マスク１０は、ガスをマスク１０に供給するホース３２を連結するためのガス・コネクタ１４と、電源およびデータ伝達のためのケーブル３０を差し込むためのマスク・インターフェース・コネクタ１６とを有する。
【００２１】
本発明の幾つかの実施例では、熱センサーや光センサーのような電流を発生するセンサーのように、センサー２５は外部電源を必要としない。
【００２２】
マスク周縁面１２は、ガス漏れを防止するために患者の顔面と良好なシール接触できるようにシリコーン・ゴムのような柔軟で順応性の材料で形成されることが好ましい。この材料は顔面の輪郭に十分に追従できるように柔軟でしなやかでなければならない。マスクが患者の顔面に押圧されたときにセンサーが患者の皮膚と接触するように、周縁面１２はセンサー２５を挿入するための凹部２９を表面に有することが好ましい。
【００２３】
図３に示されるように、マスク１０に対するセンサーまたは電極２５の取り付けには、マスクに対する皮膚の電気的な接触を確立するために、炭素または他の導電材料を埋め込んだシリコンまたは他の食品規格ゴムのようなゴム化合物２８を使用することが好ましい。図２に示されるように、周縁面１２の下の柔軟で順応性の材料内に埋め込まれているリード線２７に対する電気的な接触を確立するための空間を形成できるように凹部２９は十分に大きくなければならない。したがって、リード線２７は損傷から保護され、電気的に絶縁されている。センサー２５は２９内でリード線２７またはプリント回路基板に差し込まれる。リード線２７はマスクに埋め込まれたプリント回路基板上の線またはマスクに埋め込まれた極細線であることが好ましく、センサー２５をマスク・インターフェース・コネクタ１６に連結する。
【００２４】
図５は、患者の顔面から電気的表面エネルギーを導くために、炭素埋込シリコンのような領域２０の表面上の導電材料４０が個々の領域２０でのマスク１０の周縁面１２の表面に使用できることを示す。導電材料４０は皮膚と接触されたときに導電率を向上するように湿気で活性化されることが好ましい。導電材料４０は領域２０の全てにおいて全電極２５の接点として付与されることができる。これに代えて、電極２５は患者の顔面に対して直接に接触されることができる。この電極はマスク１０の周縁面１２上の柔軟で順応性の材料の内部にも配置できる。
【００２５】
図４はマスク１０、およびマスクを患者に対する所定位置に保持するために使用されるストラップ３５の側面図を示す。ストラップ３５はリード線２７に連結されたセンサー２５を有し、リード線２７はセンサーをマスク・インターフェース・コネクタ１６に、またデータをコンピュータまたは他の装置へ伝えるためのケーブル３０に連結する。ストラップ３５のセンサー２５は脳波を測定するための脳電図（ＥＥＧ）センサーとされ得る。ストラップ３５はセンサーを内蔵したキャップと置き換えることができる。これに代えて、顎ストラップ３７はセンサー２５を有して使用できる。
【００２６】
図５はマスク１０の周縁に沿う複数の領域２０に使用された形式のセンサー２５の例を示す。患者の皮膚電位による生理的信号はマスク１０の周縁面１２に沿う領域２０のセンサーによって検出される。導電材料４０が使用されてセンサー２５と皮膚表面との電極的な接触を向上させる。導電材料４０は顔面と領域２０のセンサー２５からの電気出力との間のインピーダンスの減少を助成する。導電材料４０はガス漏れの防止も助成する。
【００２７】
マスクにおけるセンサーの配列の例として、以下のセンサーおよびそれらの機能が説明される。しかしながら、他の多くの形式のセンサーおよびその配列が可能である。
【００２８】
領域５０は鼻橋上方から電気的な眼球運動の基準信号を得るためのＥＯＧ（眼電図）である。
【００２９】
領域５１は内方左側の眼に関する電気的な眼球運動信号を検出するためのＥＯＧであり、領域６１は内方右側の眼に関する電気的な眼球運動信号を検出するために示されている。眼球運動のデータは急激な眼球運動ＲＥＭのような睡眠段階に関連しており、ＲＥＭは深い睡眠状態および夢を見ている状態を示す。
【００３０】
領域５２は外方左側の眼に関する電気的な眼球運動信号を検出するためのＥＯＧであり、領域６２は外方右側の眼に関する電気的な眼球運動信号を検出するために示されている。
【００３１】
領域５３は上方左側の顎における筋肉収縮による電気的な信号を検出するための筋電図（ＥＭＧ）に関して示されている。領域６３はこれと倒して上方右側の顎に関する。領域５４，６４はそれぞれ下方左側および下方右側の顎に関する。顎信号の振幅は患者のリラックス状態およびその後の睡眠状態に比例する。
【００３２】
領域５５は上方左側の唇に関するＥＭＧであり、睡眠段階に関する情報を与える。これは患者のリラックス状態および睡眠状態に比例する。領域６５は上方右側の唇に関するＥＭＧである。
【００３３】
領域５６はマスク内側の左側の鼻に関するＥＭＧであり、これも唇の動きに関する信号を与え、患者のリラックス状態および睡眠段階に比例する。同様に領域６６はマスク内側の右の鼻に関するＥＭＧである。
【００３４】
領域５７，６７はマスク外側の口の左側および口の右側に関するＥＭＧ信号であり、これらの信号も患者のリラックス状態および睡眠段階に比例する。
【００３５】
領域７０は、空気流量の決定に関する圧力センサー・ポートのためのものである。
【００３６】
マスクのマイクロフォン８０はカバーの呼吸またはいびき音を検出する。
【００３７】
図６は代替実施例を示し、２つのセンサー５８，６８が患者の心電図ＥＣＧを見い出すために使用される。このデータも患者を監視するために有用である。患者の心臓機能は患者の状態に関する多数の有用なデータを提供する。脈遷移時間（ＰＴＴ）は心臓から頭部のヘッド、指先、または耳に配置したセンサーのようなセンサーまで心電図脈拍が伝わるのに要する時間である。ＰＴＴセンサーはマスク内に、またマスクに連結されたセンサーまたはマスクと共に使用されるセンサーの上に配置できる。ＰＴＴ測定値は患者の覚醒状態および質的な血圧変化を決定するのに使用される。
【００３８】
温度センサー８１は鼻呼吸を検出するためにマスクの内面上で使用される。温度センサー８２は口呼吸を検出するためにマスクの外面上で使用される。鼻または口と対向してマスク１０の表面に配置された温度センサー８１，８２の感温性は、患者が鼻で呼吸しているのか口で呼吸しているのかを示す。これに代えて温度センサー８１，８２は呼吸を検出するためにマスク１０の内方、マスク１０の外方、またはマスク１０の材料の内部に配置することができる。温度センサー８１，８２はサーミスタ材料、熱電対材料、または他の何れかの温度感知材料とすることができる。温度センサー８１，８２はマスクの内側、マスクの外側、またはマスク内の被覆とすることができる。温度センサー８１，８２は呼吸量に比例した熱を検出する。
【００３９】
口呼吸を検出することは重要である。何故なら、検出されない、または一部検出された口呼吸は患者が呼吸するガスの呼吸監視を完全なものとなし、その結果として患者に供給する理想のガス量を調整できるからである。睡眠障害の呼吸の診断の助けとして口呼吸を検出することは重要である。さらに、マスクした鼻による換気の制御は、口呼吸によって行われる。
【００４０】
マスクの内側に正圧が作用しているか、またどの程度の圧力かを示すために、圧力センサー８４がマスク内側の圧力を測定する。圧力降下は漏れを示すことになる。
【００４１】
マスク内側の表面反射酸素計センサー８５は患者の脈拍数および酸素飽和度を検出する。
【００４２】
患者に接触されるマスク１０の周縁面１２に配置された表面血圧センサー９０は患者の血圧監視に使用できる。
【００４３】
患者に接触されるマスク１０の周縁面１２に配置されたサーミスタ９１は患者の体温監視に使用できる。
【００４４】
マスクの内面に配置されたセンサー９５を有する患者の再循環空気検出システムは、マスク１０内に残留する患者の呼気量を検出する。マスク内の呼気が高いレベルであることは、マスクが掃気されておらず、十分な量の新鮮ガスが導入されないならば問題となることを示す。
【００４５】
マスク・ホース・コネクタ１４における患者バック・ガス発生検出器９７は、新しく供給されたガスと一緒に戻されるマスク内の呼気量を検出する。
【００４６】
図７は周縁面１２に隣接してマスクの内側または外側に配置されたサーミスタまたは熱電対のような温度センサー８３を示す。これらのセンサーはマスク１０の周縁面に沿って配置された伝熱材料９２に取り付けることができる。これに代えて伝熱材料は周縁面の部分に配置することができる。この感熱材料はマスク１０の内面またはマスク１０の外面に配置し、またはマスク材料の中に埋め込むことができる。温度センサー８３、または伝熱材料９２上の温度センサー８３による温度変化の検出は、周縁に沿うマスク漏れと解決を有する。この感熱材料は、マスクの内側、マスクの外側、またはマスクの周縁面におけるマスクの感熱材料とされ得る。感熱材料はサーミスタ、熱電対、または他の感熱材料とされ得る。
【００４７】
マスク１０からのガス漏れは伝熱材料９２および温度センサー８３と関連する温度変化を生じ、健康管理者に漏れ状態のリアルタイム監視、またはマスク漏れ状態の事後監視を可能にする。幾つかの例で患者のガス供給が重要な場合にこれは救命を可能にし、他の例で漏れの程度（incidence）が患者診断において助けとなる。この助けとは、ガス供給が漏れ、これは患者処置および患者診断状態に影響するという警戒心を健康管理者に与えることである。他の例では、ガス漏れの検出はガス供給システムをガス漏れに関して自動修正させるようにすることを可能にする。
【００４８】
マスク１０の外面上の感光物質８６は患者の外光状態を示す。
【００４９】
位置センサー８７は患者の位置または活動を示す。例えば、これらのセンサーは患者が寝ているか、また動きがないかを示す。このようなセンサーはスイッチ接点を可動ボールが横断するスイッチか、水銀センサースイッチとされる。
【００５０】
身体の動きセンサー８８は、起きている状態と休んでいる状態との関係を決定するために、弗化ポリビニリデン（ＰＶＤ）または圧電材料、または患者の身体の動き範囲および速度を検出するマイクロ機械とすることができる。
【００５１】
上述のセンサーの全てはケーブル３０の他に遠隔手段によってデータを送ることができる。
【００５２】
上述の集められたデータの全ては、睡眠研究、麻酔、および睡眠無呼吸を含む様々な使用に関して、患者を監視するのに使用できる。
【００５３】
集められたデータはシリアル・データの流れに変換され、１つの配線が全てのセンサーのインターフェースとなることができるようにする。センサーは患者に対するガスの供給を調整するためにデータを与える。
【００５４】
発生源に近い信号の状態を最適なノイズおよび信号性能を得られるようにするために、信号に対するゲインおよびフィルター調整を使用できる。
【００５５】
患者位置センサー、伝熱領域、マイクロフォンまたは感光節のようなセンサーに対して電気的なバイアスをかけることができる。
【００５６】
コンピュータがマスクまたはそれに取り付けられたストラップの監視センサーからのデータを処理し、またはそのデータを単純に保存する。監視データは患者の診断に使用され、患者に装着された機械へフィードバックを与え、患者に対する空気供給量を増大または減少させるか、その他の機能を果たす。
【００５７】
生体フィードバック応用例において、患者に対するガスの供給を制御するＥＥＧ（脳電図）データの例は、患者がポジティブ・エアー・プレッシャ（ＣＰＡＰ）、バイ−ポジティブ・エアー・プレッシャ（ＢＩＰＡＰ）、バリアブル・ポジティブ・エアー・プレッシャ（ＶＰＡＰ）、スリープ・リンクド・ポジティブ・エアー・プレッシャ（ＳＰＡＰ）換気装置のような鼻換気装置を有する場合であり、ＥＥＧ電極は患者が睡眠中ならば生命信号の１つを与える。ガスは患者が睡眠中とみられる場合にのみマスクへ供給される。この機能は、幾つかの換気システムで使用されている遅延ランプ・システム（delay ramp system）よりも一層技巧をこらした患者に満足される一般に成熟したものである。
【００５８】
遅延ランプ・システムを使用する換気装置では、ガスの供給が使用者に多大で煩雑な影響を与えず、睡眠に入る状態に悪影響は及ぼさないように、使用者はシステム時間をセットし、患者にガス圧力が与えられるまでの時間および勾配を配分する。
【００５９】
マスク１０のセンサーは、補助の鼻換気装置を取り付ける前に患者が実際に睡眠に入った時点を決定することができる。圧力の過早供給は、正圧の不快感が加えられるので、患者が眠りに入る妨げとなる。
【００６０】
マスク１０は、医療使用用に無菌で使い捨てユニットとして作られることができ、したがって新たな患者用にマスクを殺菌する必要性を無くすことで処理費用を低減し、また再使用可能なマスクよりも一層良好な殺菌処理を行える。
【００６１】
本発明の多くの変更例および変化例が上述した技術に照らして可能であることは明白である。したがって、特許請求の範囲に記載の範囲内で、本発明は特に説明した以外で実現できることを理解しなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  呼吸マスクの周縁の柔軟で順応性の材料の内面に配置されるセンサーのための領域の模式図を示す。
【図２】  呼吸マスクの周縁の柔軟で順応性の材料の内部のセンサーおよび配線の図を示す。
【図３】  呼吸マスクの周縁の柔軟で順応性の材料の内部のセンサーおよび配線の側面の模式図を示す。
【図４】  ストラップおよびマスクに埋め込まれたセンサーを有するマスクに対して連結されているストラップの側面の模式図を示す。
【図５】  呼吸マスクの周縁面のセンサー領域の模式図を示す。
【図６】  呼吸マスクの内面のセンサーの模式図を示す。
【図７】  マスクの表面上にセンサーを備えたマスクの側面の模式図を示す。
【図１】
0004771638.tif 000002
【図２】
0004771638.tif 000003
【図３】
0004771638.tif 000004
【図４】
0004771638.tif 000005
【図５】
0004771638.tif 000006
【図６】
0004771638.tif 000007
【図７】
0004771638.tif 000008