(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎弓根に挿入する器具の挿入をガイドする椎弓根挿入器具ガイド装置であって、
固定指示針と、
該固定指示針との離間距離を設定調節する可動指示針と、
該可動指示針と前記固定指示針との離間距離の丁度中間点に位置するようにリンク機構が組まれてなる基準線位置決めピンと、
前記固定指示針が指し示す椎弓根の挿入位置に対して円弧状態を維持しながらスライドすることで椎弓根挿入器具の挿入角度を設定調節する挿入ガイド部と、
を有し、
前記固定指示針の先端部を刺入点に当て、前記基準線位置決めピンを棘突起の位置に合わせ、該固定指示針と前記可動指示針の双方の先端部を椎弓根の骨組織と当接させることにより骨組織に損傷を与えずガイド装置自体を安定させて、棘突起を基準とした椎弓根挿入器具の挿入位置と挿入角度をガイドするようにしたことを特徴とする椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項２】
前記基準線位置決めピンの前記リンク機構は、同寸法からなる一対のリンク腕を設け、この一対のリンク腕の共通する１節に前記基準線位置決めピンを取り付け、各リンク腕の残る１節でそれぞれ前記固定指示針側と前記可動指示針側とにリンクさせてなることを特徴とする請求項１に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項３】
前記基準線位置決めピンは、そのピンの向きを前記固定指示針と前記可動指示針との一対がなす平面に対して直角な方向にしてあることを特徴とする請求項１又は２に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項４】
前記固定指示針は、離間距離を示す目盛を備えた距離定規の原点位置に固定し、前記可動指示針は、前記距離定規に沿ってスライド自在とした可動ブロックに固定してあることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項５】
前記固定指示針は、固定ブロックを介して前記距離定規に固定し、この固定ブロックの前記固定指示針がある側とは反対側に操作用グリップを設けてあることを特徴とする請求項４に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項６】
前記挿入ガイド部は、挿入角度を示す目盛を備えた角度定規の前記目盛に沿って設けられた円弧状取付穴に、スライド自在に取り付けられていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項７】
前記角度定規は、前記挿入ガイド部のガイド溝の軸方向が常に前記固定指示針の先端に向けられた状態でスライドできるように、前記円弧状取付穴が形成されていることを特徴とする請求項６に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項８】
前記角度定規の前記円弧状取付穴において、円弧の中心が前記固定指示針の先端になるように、前記円弧状取付穴が形成されていることを特徴とする請求項６に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項９】
前記角度定規と前記距離定規が一体物として形成され、前記固定指示針の前記固定ブロックが前記距離定規の目盛ゼロの位置で固定され、前記角度定規の目盛が前記固定指示針と前記挿入ガイド部との角度を示すものであることを特徴とする請求項６に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項１０】
前記角度定規の前記目盛が、両面に設けられていることを特徴とする請求項６に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項１１】
前記挿入ガイド部は、ガイド溝の寸法や形状が異なるものに取替自在に取り付けられていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項１２】
前記固定指示針および前記可動指示針は、その先端が先細りにテーパー状にカットされ、骨組織と当接する部位が線となるように形成されていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項１３】
椎弓根に挿入する器具は、椎弓根スクリューであることを特徴とする請求項１〜１２の何れかに記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【請求項１４】
椎弓根に挿入する器具には、椎弓根に予め下穴を開ける場合には、その下穴を開ける下穴穿孔具を含むことを特徴とする請求項１〜１２の何れかに記載の椎弓根挿入器具ガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎弓根に椎弓根スクリュー等の椎弓根挿入器具を挿入するのをガイドする椎弓根挿入器具ガイド装置に関する。
係る装置は、例えば腰椎後方進入椎体間固定術（ＰＬＩＦ）において、椎弓根スクリューを椎弓根に挿入する際に、椎弓根スクリューの挿入位置、挿入角度をガイドする役割を果たすガイド装置として用いることができる。
【背景技術】
【０００２】
椎弓根に椎弓根スクリューを挿入する手術等において、下穴を穿孔する穿孔器具をガイドする技術として、従来、特開２００９−２６１４８５号公報（特許文献１）には穿孔器具ガイド装置及び穿孔装置が開示されている。また、特開平５−１２３３３５号公報（特許文献２）には人工関節置換術用手術器として、半球状リーマーの堀削の方向、位置、深さを設定できる技術が開示されている。
【０００３】
また、特開平１１−２９０３３７号公報（特許文献３）には、脊椎固定術における椎骨への螺子埋設のためのガイドワイヤーの刺入を確実に方向付けすることを目的として、ガイドワイヤー刺入補助具を椎弓根上に設置するための定位部と、定位部と所定の相対位置関係を保持して配設される、ガイドワイヤーの刺入方向をガイドするためのリード部とを備えるガイドワイヤー刺入補助具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−２６１４８５号公報
【特許文献２】特開平５−１２３３３５号公報
【特許文献３】特開平１１−２９０３３７号公報
【特許文献４】特許第４２３１５４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１に開示する装置において、その図８に示すようものにあっては、基準ピン３の他にキャリパーピン１８を設けることで、左右の穿孔位置間の幅を一対のピン３、１８によって所定の寸法に設定することが可能である。しかし両ピン３、８の間には、該両ピン３、８の中間点を指し示すことができる基準線指示部が何ら設けられていない。このため、基準ピン３とキャリパーピン１８との中間点を棘突起に一致させる作業が目分量によるものとなって、正確さに欠ける問題がある。即ち、棘突起の位置に前記一対のピン３、１８の中間点を正確に一致させることができない問題があった。
【０００６】
一方、特許文献２に開示する人工関節置換用手術器は、股臼の所定位置に半球状穴を掘削するための装置で、堀削用半球状リーマーの堀削中心の位置と堀削軸（堀削角度）を設定することができるものである。しかし基準線を棘突起に合わせるようなものではなく、また椎弓根に椎弓根スクリュー等の椎弓根挿入器具を挿入するためのガイド装置でもない。
【０００７】
また、特許文献３に開示するガイドワイヤー刺入補助具は、ガイドワイヤーの進入路は目視不可能であり、その進入方向が特定できないために確実に環軸関節内を通過させることは困難であることに鑑みて、ガイドワイヤーが椎関節を貫通して椎骨の適切な方向に刺入され、螺子の埋設による脊椎固定が、施術者の熟練度や勘どころに依存することなく、容易且つ迅速に行えるものである。
【０００８】
しかし、特許文献３のガイドワイヤー刺入補助具の場合、特許文献３の図１に示すように、連結部３につながるリード部４が固定された形状であるために、リード部４によりガイドされるガイドワイヤーの挿入位置の位置調整や挿入角度の角度調整合わせが簡便に行えるものではなかった。また、特許文献３のガイドワイヤー刺入補助具では、定位部の先端部を椎弓根上に置いて浅く刺入し骨上の滑り止めを回避しているので、椎弓根の骨組織を多少なりとも損傷させる可能性があった。
【０００９】
また、特許文献４に開示する穿孔器具ガイド装置は、椎弓根に椎弓根スクリュー埋設用の下孔を形成する穿孔器具をガイドするための装置であって、椎弓に脊椎後方側から前方向に刺して基準となる基準ピンと、この基準ピンの基端側から側方へ延びるアーム体とからなり、このアーム体には基準ピン尖端位置に向かって開口し穿孔器具をガイドするガイド孔が形成され、このガイド孔は、基準ピンの尖端位置を中心として放射状に複数個形成されるものである。
【００１０】
しかし、特許文献４の穿孔器具ガイド装置の場合、基準ピンの尖端位置が椎弓根基部に至る長さを有し、ガイド孔が基準ピンの尖端位置に向かって開口する構造をしていることから、使用に際しては、先ず、基準ピンの先端位置を骨内の目的点まで挿入した後に、ガイド孔に穿孔器具を通して基準ピンの尖端位置と接するまで刺入することになる。穿孔器具の刺入角度及び刺入深さを正確にガイドでき、精度及び安全性が格段に向上するものの、基準ピンによって椎弓根の骨組織を損傷させてしまうという問題がある。
また、特許文献４の穿孔器具ガイド装置の場合、ガイド孔は基準ピンの尖端位置を中心として放射状に複数個形成されているため、構造上、穿孔器具の刺入角度は段階的にしか調整することができず、穿孔器具の刺入角度の微調整が困難であるという問題がある。
【００１１】
そこで、本発明は、上記従来における問題点を解決し、椎弓根に椎弓根スクリュー等の椎弓根挿入器具を挿入する作業において、椎弓根の骨組織の損傷を与えずにガイド装置を安定させ、挿入位置と挿入角度をより正確にガイドすると共に、挿入位置と挿入角度の位置・角度合わせを簡便かつ確実に行えることができる椎弓根挿入器具ガイド装置の提供を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決する本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、椎弓根に挿入する器具の挿入をガイドする椎弓根挿入器具ガイド装置であって、固定指示針と、該固定指示針との離間距離を設定調節する可動指示針と、該可動指示針と前記固定指示針との離間距離の丁度中間点に位置するようにリンク機構が組まれてなる基準線位置決めピンと、前記固定指示針が指し示す椎弓根の挿入位置に対して円弧状態を維持しながらスライドすることで椎弓根挿入器具の挿入角度を設定調節する挿入ガイド部とを有し、固定指示針の先端部を刺入点に当て、基準線位置決めピンを棘突起の位置に合わせ、固定指示針と可動指示針の双方の先端部を椎弓根の骨組織と当接させることにより骨組織に損傷を与えずガイド装置自体を安定させて、棘突起を基準とした椎弓根挿入器具の挿入位置と挿入角度をガイドするようにしたことを第１の特徴としている。
【００１３】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１の特徴に加えて、基準線位置決めピンのリンク機構は、同寸法からなる一対のリンク腕を設け、この一対のリンク腕の共通する１節に前記基準線位置決めピンを取り付け、各リンク腕の残る１節でそれぞれ固定指示針側と可動指示針側とにリンクさせてなることを第２の特徴としている。
【００１４】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１又は第２の特徴に加えて、基準線位置決めピンは、そのピンの向きを固定指示針と可動指示針との一対がなす平面に対して直角な方向にしてあることを第３の特徴としている。
【００１５】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１〜第３の何れかの特徴に加えて、固定指示針は、離間距離を示す目盛を備えた距離定規の原点位置に固定し、可動指示針は、前記距離定規に沿ってスライド自在とした可動ブロックに固定してあることを第４の特徴としている。
【００１６】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第４の特徴に加えて、固定指示針は、固定ブロックを介して距離定規に固定し、この固定ブロックの前記固定指示針がある側とは反対側に操作用グリップを設けてあることを第５の特徴としている。
【００１７】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１〜第５の何れかの特徴に加えて、挿入ガイド部は、挿入角度を示す目盛を備えた角度定規の前記目盛に沿って設けられた円弧状取付穴に、スライド自在に取り付けられていることを第６の特徴としている。
【００１８】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第６の特徴に加えて、上記角度定規は、挿入ガイド部のガイド溝の軸方向が常に固定指示針の先端に向けられた状態でスライドできるように、円弧状取付穴が形成されていることを第７の特徴としている。
【００１９】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第６の特徴に加えて、上記角度定規の円弧状取付穴において、円弧の中心が固定指示針の先端になるように、円弧状取付穴が形成されていることを第８の特徴としている。
【００２０】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第６の特徴に加えて、上記角度定規と上記距離定規が一体物として形成され、固定指示針の固定ブロックが距離定規の目盛ゼロの位置で固定され、角度定規の目盛が固定指示針と挿入ガイド部との角度を示すものであることを第９の特徴としている。
【００２１】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第６の特徴に加えて、上記角度定規の目盛が、両面に設けられていることを第１０の特徴としている。
【００２２】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１〜第５の何れかの特徴に加えて、挿入ガイド部は、ガイド溝の寸法や形状が異なるものに取替自在に取り付けられていることを第１１の特徴としている。
【００２３】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１〜第５の何れかの特徴に加えて、固定指示針および可動指示針は、その先端が先細りにテーパー状にカットされ、骨組織と当接する部位が線となるように形成されていることを第１２の特徴としている。
【００２４】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１〜第１２の何れかの特徴に加えて、椎弓根に挿入する器具は、椎弓根スクリューであることを第１３の特徴としている。
【００２５】
また、本発明の椎弓根挿入器具ガイド装置は、上記第１〜第１２の何れかの特徴に加えて、椎弓根に挿入する器具には、椎弓根に予め下穴を開ける場合には、その下穴を開ける下穴穿孔具を含むことを第１４の特徴としている。
【発明の効果】
【００２６】
上記第１の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、例えば事前にＣＴ画像等を用いて、椎弓根挿入器具を椎弓根に挿入する挿入位置と挿入角度等を決定する。この際、前記挿入位置については棘突起からの水平距離とする。そして可動指示針を移動させて、固定指示針との離間距離が前記水平距離の２倍となる位置にセットする。これによって、基準線位置決めピンがリンク機構により前記固定指示針と可動指示針との丁度中間点の位置に移動し、固定指示針との離間距離が前記水平距離になる。
【００２７】
一方、挿入ガイド部をスライドさせて挿入ガイド部の角度を前記決定した挿入角度に合わせる。このようにして挿入位置と挿入角度の設定が完了すると、前記基準線位置決めピンを基準線である棘突起の真上の位置に合わせる。このとき固定指示針の先端が椎弓根上の挿入位置を指し示すと共に挿入ガイド部が挿入角度に保持された状態となる。
挿入ガイド部で椎弓根挿入器具の挿入をガイドさせながら作業することで、椎弓根挿入器具を所定の挿入位置且つ所定の挿入角度で挿入することができる。
【００２８】
よって、上記第１の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、固定指示針の先端部を刺入点に当て、棘突起を基準とした椎弓根挿入器具の挿入位置と挿入角度をガイドする基準線位置決めピンを棘突起の位置に合わせ、固定指示針と可動指示針の双方の先端部を椎弓根の骨組織と当接させることにより、骨組織に損傷を与えずガイド装置自体を安定させることで、椎弓根に椎弓根挿入器具を挿入する際、その挿入位置と挿入角度をより正確にガイドすると共に、挿入位置と挿入角度の位置・角度合わせを簡便かつ確実に行えるのである。
【００２９】
上記第２の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれは、上記第１の特徴の構成による作用効果に加えて、基準線位置決めピンのリンク機構は、同寸法からなる一対のリンク腕を設け、この一対のリンク腕の共通する１節に前記基準線位置決めピンを取り付け、各リンク腕の残る１節でそれぞれ固定指示針側と可動指示針側とにリンクさせてなるので、固定指示針に対して可動指示針を移動させると、前記一対のリンク腕の共通する１節が前記固定指示針と可動指示針との離間距離の丁度中間位置に移動し、基準線位置決めピンを常に前記丁度中間地点に位置付けることができる。
【００３０】
よって固定指示針と可動指示針との離間距離を、棘突起の位置から椎弓根挿入器具の挿入位置までの水平距離の２倍になるように可動指示針を移動させることで、固定指示針と基準線位置決めピンとの水平距離を、自動的に棘突起の位置から椎弓根挿入器具の挿入位置までの水平距離に設定することができる。
よって基準線位置決めピンを棘突起の位置に合わせることで、椎弓根挿入器具の挿入位置を固定指示針により正確に且つ簡単、確実に指し示すことができる。
【００３１】
上記第３の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれは、上記第１の特徴又は第２の特徴の構成による作用効果に加えて、基準線位置決めピンは、そのピンの向きを固定指示針と可動指示針の一対がなす平面に対して直角な方向にしてあるので、椎骨の背面に立設された状態に配置される固定指示針と可動指示針とに対して、基準線位置決めピンを棘突起の稜線に容易、確実に位置合わせすることができる。
【００３２】
上記第４の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第１の特徴〜第３の特徴の何れかの構成による作用効果に加えて、固定指示針は、離間距離を示す目盛を備えた距離定規の原点位置に固定し、可動指示針は、前記距離定規に沿ってスライド自在とした可動ブロックに固定してあるので、可動ブロックを距離定規に沿ってスライドさせることで、目盛りの原点位置にある固定指示針に対して可動指示針を所定目盛位置まで移動させるだけで、容易に固定指示針と可動指示針との離間距離、並びに固定指示針と基準線位置決めピンとの距離を設定することができる。
【００３３】
上記第５の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第４の特徴の構成による作用効果に加えて、固定指示針は、固定ブロックを介して距離定規に固定し、この固定ブロックの前記固定指示針がある側とは反対側に操作用グリップを設けてあるので、このガイド装置を操作する場合、固定ブロックに取り付けた操作用グリップを手に持って操作することで、固定ブロックの反対側にある固定指示針を手の先端側において直接的に操作することができ、容易な扱いにて正確な操作が確保できる。
【００３４】
上記第６の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第１の特徴〜第５の特徴の何れかの構成による作用効果に加えて、挿入ガイド部は、挿入角度を示す目盛を備えた角度定規の前記目盛に沿って設けられた円弧状取付穴に、スライド自在に取り付けられているので、挿入ガイド部を円弧状取付穴内にスライドさせることで容易に挿入角度を所定の角度に設定することができる。よって挿入角度を設定した挿入ガイド部により椎弓根挿入器具の挿入をガイドするようにすることで、所定角度での挿入を容易に行うことができる。
【００３５】
上記第７の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第６の特徴の構成による作用効果に加えて、角度定規は、挿入ガイド部のガイド溝の軸方向が常に固定指示針の先端に向けられた状態でスライドできるように、円弧状取付穴が形成されているので、固定指示針の先端が椎弓根に当接した状態において、椎弓根に挿入する器具を固定指示針の先端位置に確実に挿入することができる。
【００３６】
上記第８の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第６の特徴の構成による作用効果に加えて、角度定規の円弧状取付穴において、円弧の中心が固定指示針の先端になるように、円弧状取付穴が形成されているので、固定指示針の先端が椎弓根に当接した状態において、椎弓根に挿入する器具を固定指示針の先端位置に確実に挿入することができる。
【００３７】
上記第９の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第６の特徴の構成による作用効果に加えて、角度定規と上記距離定規が一体物として形成され、固定指示針の固定ブロックが距離定規の目盛ゼロの位置で固定されていることから、角度定規の目盛が固定指示針と挿入ガイド部との角度を丁度示すことになる。
【００３８】
上記第１０の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第６の特徴の構成による作用効果に加えて、角度定規の目盛が両面に設けられているので、実際の術中において角度定規の表側と裏側から角度を確認することができ、角度調整ミスなどのヒューマンエラーを低減することができる。
【００３９】
上記第１１の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第１の特徴〜第５の特徴の何れかの構成による作用効果に加えて、挿入ガイド部は、ガイド溝の寸法や形状が異なるものに取替自在に取り付けられているので、ガイド溝の寸法や形状が異なった複数種類を用意して、椎弓根挿入器具の種類に応じて取り替えることができる。
【００４０】
上記第１２の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第１の特徴〜第５の特徴の何れかの構成による作用効果に加えて、固定指示針および可動指示針は、その先端が先細りにテーパー状にカットされ、骨組織と当接する部位が線となるように形成されているので、骨組織の損傷を防ぐことができる。
【００４１】
上記第１３の特徴の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第１の特徴〜第１２の特徴の何れかの構成による作用効果に加えて、椎弓根に挿入する器具は、椎弓根スクリューであるので、椎弓根スクリューの挿入位置と挿入角度を正確にガイドすることができる。
【００４２】
上記第１４の特徴に記載の椎弓根挿入器具ガイド装置によれば、上記第１の特徴〜第１２の特徴の何れかの構成による作用効果に加えて、椎弓根に挿入する器具には、椎弓根に予め下穴を開ける場合には、その下穴を開ける下穴穿孔具を含むことにより、下穴穿孔具の挿入位置と挿入角度を正確にガイドすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置の表側を示す全体斜視図である。
【図２】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置の裏側を示す全体斜視図である。
【図３】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置の正面図である。
【図４】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置の平面図である。
【図５】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置のＡ矢視図である。
【図６】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置のＢ矢視図である。
【図７】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置のＣ矢視図である。
【図８】本発明の実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置の使い方を説明する椎弓根付近の断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
以下の図面を参照して、本発明に係る椎弓根挿入器具ガイド装置を説明し、本発明の理解に供する。しかし、以下の説明は本発明の実用新案登録請求の範囲に記載の発明を限定するものではない。
【００４５】
先ず、図８を参照し、本発明に係る椎弓根挿入器具ガイド装置は、椎弓根の所定の挿入位置Ｘに、所定の挿入角度θで、椎弓根挿入器具Ｋである椎弓根スクリューを挿入するガイド装置である。通常は椎弓根挿入器具Ｋを棘突起の両側に一対で挿入するため、前記挿入位置Ｘは一対の挿入位置Ｘ１、Ｘ２となり、挿入角度θも一対の挿入角度θ１、θ２となる。この一対の挿入位置Ｘ１、Ｘ２及び挿入角度θ１、θ２は、通常は棘突起を中心として鏡面対称の位置、角度とする。勿論、挿入位置Ｘ１、挿入角度θ１と挿入位置Ｘ２、挿入角度θ２とは、骨格の状況等により鏡面対称としない場合もある。
椎根弓挿入器具Ｋは椎弓根挿入器具ガイド装置によってガイドされ、所定の挿入位置Ｘ１（Ｘ２）において所定の挿入角度θ１（θ２）で椎弓根に挿入される。
【００４６】
図１〜図７を参照して、本実施形態に係る椎弓根挿入器具ガイド装置１は、固定指示針１０と、これに対として設けられる可動指示針２０と、基準線位置決めピン３０を有し、基準線位置決めピン３０にはリンク機構４０が組み合わされている。また椎弓根挿入器具ガイド装置１は、前記固定指示針１０を固定すると共に前記可動指示針２０をスライドさせる距離定規５０を有し、更に挿入ガイド部６０と、該挿入ガイド部６０をスライドさせる角度定規７０を有する。
椎弓根挿入器具ガイド装置１の操作は、操作用グリップ８０を手で持って行うことができる。
【００４７】
前記固定指示針１０は、固定ブロック１１を介して前記距離定規５０に固定されている。その固定指示針１０の固定位置は、距離定規５０の距離目盛５１の原点位置（目盛＝０）、即ち距離＝０として目盛られている目盛線の位置である。
固定指示針１０は、長方形状の距離定規５０に垂直（距離目盛５１の目盛線に平行）な直伸針で構成されている。固定指示針１０の先端は、それが椎弓根に突き刺すことがないように、多少の幅と長さをもって構成され、且つ前記距離目盛５１の原点位置を示す目盛線に一致するように構成されている。
なお、距離目盛５１は、図１には現れているが図２には現れていない。これに限定されるものではなく、図２の符号５４の部分にも距離目盛を設けてもかまわない。このように、距離定規５０の両面に距離目盛５１を設けることにより、実際の術中において距離定規５０の表側と裏側から距離を確認することができ、離間距離の調整ミスなどのヒューマンエラーを低減することができる。
【００４８】
固定指示針１０は、例えばステンレス鋼で構成することができる。
固定指示針１０は、固定ブロック１１の一部に設けられた取付穴１１ａに通された状態で、図示しないネジ等の固定手段で固定されている。
固定ブロック１１は、前記距離定規５０に外嵌合した状態で、図示しないネジ等の固定手段で距離定規５０に固定されている。
固定指示針１０は固定ブロック１１に対して、その進出量を調整できるようにしてもよい。
【００４９】
前記可動指示針２０は、前記距離定規５０に沿ってスライド自在な可動ブロック２１に対して固定されている。
可動指示針２０は、前記固定指示針１０の場合と同様に、可動ブロック２１の一部に設けられた取付穴２１ａに通された状態で、図示しないネジ等の固定手段で固定されている。
可動ブロック２１は、長方形状の距離定規５０に外嵌合した状態で、その距離定規５０の長手方向である距離目盛５１の方向に進退自在にスライドすることができるようになされている。
【００５０】
可動ブロック２１には、止めネジ２２が設けられている。この止めネジ２２により、可動ブロック２１が所定の位置（距離目盛５１の所定の目盛位置）までスライドした状態で、自在に可動ブロック２１を固定することができる。これによって固定指示針１０と可動指示針２０との離間距離２Ｗを自在に設定調節することができる。
可動指示針２０は、前記固定指示針１０の場合と同様に、長方形状の距離定規５０の距離目盛５１の方向に垂直（距離目盛５１の目盛線に平行）な直伸針で構成されている。可動指示針２０の先端は、それが椎弓根に突き刺すことがないように、多少の幅と長さをもって構成され、且つ前記距離目盛５１の目盛線に対して平行する（一致を含む）ように構成されている。
【００５１】
可動指示針２０は固定指示針１０と同じ材料、例えばステンレス鋼で構成することができる。
可動指示針２０は、可動ブロック２１に対してその進出量が、前記固定指示針１０の進出量と同じになるようにしている。
勿論、可動指示針２０も固定指示針１０の場合と同様に、可動ブロック２１に対してその進出量を調整できるようにしてもよい。
【００５２】
以上のようにして、固定指示針１０と可動指示針２０を構成することで、固定指示針１０と可動指示針２０とが、平行で且つ同じ進出長さを持つ一対の指示針１０、２０となる。これによって、椎骨の左右にある椎弓根に対して、一対となった固定指示針１０と可動指示針２０とを垂直な姿勢でバランスよく当接させ或いは接近状態に保持させることができる。
固定指示針１０および可動指示針２０は、それぞれの先端部（１４，２４）が先細りにテーパー状にカットされ、骨組織と当接する部位が線となるように形成されているので、骨組織に刺すことなく骨組織の損傷が生じない。例えば、図６に示すように、可動指示針２０の先端部２４は、先細りにテーパー状にカットされ（２５ｂ）、骨組織と当接する部位が線になっている（２４ａ）。
【００５３】
前記基準線位置決めピン３０は、該基準線位置決めピン３０が示す基準線を棘突起Ｔ（図８参照）の稜線の位置に合わせるためのピンである。この基準線位置決めピン３０は、そのピンの向きを固定指示針１０と可動指示針２０との一対がなす平面に対して直角な方向にしてある。
基準線位置決めピン３０は、細長い真っ直ぐな丸棒で構成されている。
基準線位置決めピン３０は、その位置が前記固定指示針１０と可動指示針２０との間の距離、即ち離間距離２Ｗの丁度中間点に位置するように、リンク機構４０が組まれている。
【００５４】
前記リンク機構４０は、同寸法からなる一対のリンク腕４１、４２を備えている。この一対のリンク腕４１、４２はＶ字状に配されており、両リンク腕４１、４２が重なる共通の１節４１ａ、４２ａには、枢軸として基準線位置決めピン３０が貫通して取り付けられている。
【００５５】
一方のリンク腕４１の残る１節４１ｂは、前記固定ブロック１１のうち前記固定指示針１０に対応する位置に枢支される。もう１つのリンク腕４２の残る１節４２ｂは、前記可動ブロック２１のうち前記可動指示針２０に対応する位置に枢支される。
リンク腕４１、４２の共通する節４１ａ、４２ａと残る節４１ｂ及び節４２ｂまでの距離を同じにすることで、固定指示針１０、可動指示針２０、一対のリンク腕４１、４２がＭ字状にリンクされ、そのＭ字の中心の節４１ａ、４２ａに基準線位置決めピン３０が位置付けられる。
そして、可動ブロック２１を距離定規５０に沿ってスライドさせると、基準線位置決めピン３０は、前記可動ブロック２１のスライド量の半分の距離だけ移動して、常に固定指示針１０と可動指示針２０との離間距離２Ｗの丁度中間点に位置する。
【００５６】
距離定規５０は、前記固定指示針１０と可動指示針２０との離間距離２Ｗを表示する距離目盛５１を長手方向に目盛った定規であり、且つ前記固定指示針１０の固定ブロック１１を固定すると共に前記可動指示針２０の可動ブロック２１をスライド自在に嵌合させるための基体である。
距離定規５０は長方形状に構成する。この長方形状の距離定規５０は、前記固定ブロック１１に貫通した状態で、固定ブロック１１に外嵌合され、不動状態に固定されている。また距離定規５０は、前記可動ブロック２１に貫通した状態で、可動ブロック２１に外嵌合され、スライド自在とされている。
距離目盛５１は、例えばｍｍ単位で目盛ることができる。また目盛は原点である０から１０ｃｍまでとすることができる。が、これに限定されるものではない。
【００５７】
挿入ガイド部６０は、椎弓根に挿入する器具である椎弓根挿入器具Ｋをガイドする部材である。該挿入ガイド部６０は、椎弓根挿入器具Ｋを椎弓根表面の挿入位置に向けて、所定の挿入角度となるようにガイドする。
挿入ガイド部６０は、角度定規７０の角度目盛７１に沿って設けられた円弧状取付穴７２にスライド自在に嵌め込まれて取り付けられている。
挿入ガイド部６０自身は、断面が円弧状の溝を直線状に細長く形成したガイド溝６１を長手方向に備えたブロック体からなる。このブロック体の裏側の一部で前記円弧状取付穴７２に嵌り込むことで、ガイド溝６１をスライド自在に移動できるように構成されている。
ガイド溝６１は常に前記固定指示針１０の先端に向けられた状態に保持される。これによってガイド溝６１は、固定指示針１０の先端が椎弓根に当接した状態において、挿入位置Ｘ（図８参照）に確実に向けられることになる。
なお、角度目盛７１は、図１には現れているが図２には現れていない。これに限定されるものではなく、図２の符号７４の部分にも角度目盛を設けてもかまわない。このように、角度定規７０の両面に角度目盛７１を設けることにより、実際の術中において角度定規７０の表側と裏側から角度を確認することができ、角度調整ミスなどのヒューマンエラーを低減することができる。
【００５８】
挿入ガイド部６０は、止めネジ６２により、円弧状取付穴７２の所定のスライド位置（角度目盛７１の所定の目盛位置）までスライドした状態で、自在に不動状態に固定することができる。これによって挿入ガイド部６０のガイド溝６１の角度、即ちガイド溝６１によってガイドされる椎弓根挿入器具Ｋの挿入角度θを自在に設定調節することができる。
なお挿入ガイド部６０は、例えばガイド溝６１の寸法や形状が異なった複数種類を用意して、椎弓根挿入器具Ｋの種類に応じて取り替えることができるようにしてもよい。
【００５９】
図８も参照して、前記椎弓根挿入器具Ｋは、例えば腰椎後方進入椎体間固定術（ＰＬＩＦ）に用いられる椎弓根スクリューＫ１が該当する。より正確には、椎弓根スクリューＫ１のドライバーＫ２が該当する。
椎弓根スクリューＫ１は、前記腰椎後方進入椎体間固定術（ＰＬＩＦ）において、椎弓根に挿入される器具で、脊髄、神経根、血管等を避けた状態で挿入する必要があるため、通常一対の椎弓根の位置を挿入位置Ｘ（Ｘ１、Ｘ２）とすると共に、その一対の挿入位置Ｘ１、Ｘ２において所定の挿入角度θ（θ１、θ２）を定めて挿入する。前記挿入位置Ｘ（Ｘ１、Ｘ２）及び挿入角度θ（θ１、θ２）は、患者毎にＸ線ＣＴ写真を撮るなどして、個別に決定することになる。
【００６０】
椎弓根スクリューＫ１のドライバーＫ２は、椎弓根スクリューＫ１を現に挿入位置Ｘ（Ｘ１、Ｘ２）において椎弓根にねじ込むための器具である。このドライバーＫ２が前記挿入ガイド部６０のガイド溝６１によって、所定の挿入位置Ｘに向けて所定の挿入角度θにガイドされることで、椎弓根スクリューＫ１が所定の挿入位置Ｘから所定の挿入角度θで椎弓根に挿入されることになる。
【００６１】
また、椎弓根挿入器具Ｋは、前記椎弓根スクリューＫ１を挿入するための下穴を予め穿孔する場合には、図示しない下穴穿孔針であってもよい。この場合には下穴穿孔針が前記挿入ガイド部６０のガイド溝６１によってガイドされ、所定の挿入位置Ｘから所定の挿入角度θで下穴が開けられる。そしてその後、椎弓根スクリューＫ１がそのドライバーＫ２でガイドされて同様に挿入される。
【００６２】
前記角度定規７０は、前記挿入ガイド部６０による挿入角度θを設定するための定規で、挿入角度を設定する角度目盛７１を備えている。
前記角度目盛７１は、前記円弧状取付穴７２がなす円弧と同心の円弧上に表示されている。つまり前記固定指示針１０と前記挿入ガイド部６０のガイド溝６１の中心軸線とがなす角度、即ち挿入角度θを、角度目盛７１が表すようにしている。
角度目盛り７１の間隔は、例えば１目盛が角度２度として、５度〜４０度まで目盛っている。が、これらに限定されるものではない。
以上のように構成することで、挿入ガイド部６０を円弧状取付穴７２に沿って自由にスライドさせることで、挿入角度θを自在の角度に設定調節することができる。
【００６３】
なお、前記角度定規７０は前記距離定規５０と一体物として構成することができる。この場合には、前記固定指示針１０の固定ブロック１１を距離定規５０の距離目盛５１がゼロの位置で固定することで、角度定規７０も同時に固定することになると共に、角度定規７０の角度目盛７１が固定指示針１０と挿入ガイド部６０との角度を丁度示すことになる。
一方、角度定規７０を距離定規５０とは別体に構成することもできる。この場合には、角度定規７０を、距離定規５０とは別に固定指示針１０の固定ブロック１１と固定する構成となる。
【００６４】
前記操作用グリップ８０は、本椎弓根挿入器具ガイド装置１を手で持って操作するためのグリップである。操作用グリップ８０は、前記固定指示針１０が取り付けられている側とは反対側の前記固定ブロック１１上面に垂直に立設して取り付けられている。この操作用グリップ８０は、固定指示針１０に近くに設けられることで固定用指示針１０による指示操作が容易となる。
【００６５】
次に、椎弓根挿入器具ガイド装置１を用いた操作について説明する。
図８を参照して、椎間板付近のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）等により得た画像データを用いて、椎弓根挿入器具Ｋである椎弓根スクリューＫ１等の挿入位置Ｘ（Ｘ１）と挿入角度θ（θ１）を決定する。そして前記ＣＴ画像から棘突起Ｔの頂点を通る稜線を中心線Ｔ１として、該中心線Ｔ１から挿入位置Ｘ（Ｘ１）までの水平距離Ｗを測定する。
【００６６】
前記挿入位置Ｘ（Ｘ１）までの水平距離Ｗと挿入角度θ（θ１）が決まると、前記可動指示針２０を距離定規５０上を移動させ、前記可動指示針２０の位置が距離目盛５１の前記水平距離Ｗの２倍となる位置に設定調節する。そして、その位置で止めネジ２２により可動指示針２０を不動状態にする。一方、挿入ガイド部６０を角度定規７０上を移動させ、挿入ガイド部６０が角度目盛７１の前記挿入角度θ（θ１）の位置になるように設定する。
【００６７】
上記のようにして、前記可動指示針２０の距離目盛５１上の位置が設定されると共に挿入ガイド部６０の角度目盛７１上の位置が設定されると、作業者は操作用グリップ８０を持って前記基準線位置決めピン３０を前記棘突起Ｔの頂点を通る稜線に一致させると共に、一対の固定指示針１０と可動指示針２０とを両側の一対の椎弓根に上方から垂直に当接させる。この際、固定指示針１０と可動指示針２０とは、平行で且つ同長としているので、固定指示針１０と可動指示針２０とをバランスよく垂直状態に立設させることができる。
【００６８】
上記のようにして固定指示針１０が椎弓根に当接する地点が挿入位置Ｘ（Ｘ１）となるので、作業者はその挿入位置Ｘ（Ｘ１）に椎弓根スクリューＫ１の先端を当て、前記挿入角度に設定された挿入ガイド部６０のガイド溝６１によってドライバーＫ２をガイドしながら、該ドライバーＫ２で椎根弓スクリューＫ１をねじ込んで挿入していく。
前記椎弓根スクリューＫ１の挿入の際には、ＣＴ画像を見ながら、前記挿入角度θ（θ１）がなす面とは直角な面における傾きを同時に調整しながら挿入していくことになる。
【００６９】
前記挿入位置Ｘ１における椎弓根スクリューＫ１の挿入が終れば、次に挿入位置Ｘ２における椎弓根スクリューＫ１の挿入作業を行う。
この挿入位置Ｘ２及び挿入角度θ２が、前記挿入位置Ｘ１及び挿入角度θ１と棘突起Ｔを中心とした鏡面対称をなす場合は、前記可動指示針２０の位置や挿入ガイド部６０の位置を変更する必要がない。この場合には、椎弓根挿入器具ガイド装置１を基準線位置決めピン３０を中心に反転させ、固定指示針１０が前記挿入位置Ｘ２を指し示すようにすればよい。後の操作は上記した操作と同じである。
【００７０】
一方、挿入位置Ｘ２や挿入角度θ２が挿入位置Ｘ１や挿入角度θ１と異なる場合は、改めて画像データから、挿入位置Ｘ２と挿入角度θ２を決定し、可動指示針２０、挿入ガイド部６０を移動させて設定調節することになる。後の操作は上記した操作と同じである。
【００７１】
また、椎弓根挿入器具Ｋが下穴穿孔針である場合にも、椎弓根挿入器具ガイド装置１の操作は上記椎弓根スクリューＫ１の場合と同様に行うことができる。この場合は、細長い下穴穿孔針そのものが挿入ガイド部６０によってガイドされることになる。下穴が開くと、前記下穴穿孔針は抜かれる。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本発明は、椎弓根に椎弓根スクリュー等の椎弓根挿入器具を挿入するのをガイドする椎弓根挿入器具ガイド装置として、腰椎後方進入椎体間固定術（ＰＬＩＦ）等の医療に関する医療産業や医療器具産業での利用可能性が大である。
【符号の説明】
【００７３】
１        椎弓根挿入器具ガイド装置
１０      固定指示針
１１      固定ブロック
１１ａ    取付穴
１４      先端部
２０      可動指示針
２１      可動ブロック
２１ａ    取付穴
２２      止めネジ
２４      先端部
３０      基準線位置決めピン
４０      リンク機構
４１      リンク腕
４１ａ    １節
４１ｂ    １節
４２      リンク腕
４２ａ    １節
４２ｂ    １節
５０      距離定規
５１      距離目盛
６０      挿入ガイド部
６１      ガイド溝
６２      止めネジ
７０      角度定規
７１      角度目盛
７２      円弧状取付穴
８０      操作用グリップ
Ｋ        椎弓根挿入器具
Ｋ１      椎弓根スクリュー
Ｋ２      ドライバー
Ｘ        挿入位置
Ｘ１      挿入位置
Ｘ２      挿入位置
θ        挿入角度
θ１      挿入角度
θ２      挿入角度
Ｔ        棘突起
Ｔ１      棘突起の中心線
Ｗ        離間距離
【要約】      （修正有）【課題】椎弓根に椎弓根スクリュー等の椎弓根挿入器具を挿入する作業において、椎弓根の骨組織の損傷を与えずにガイド装置を安定させ、挿入位置と挿入角度をより正確にガイドすることができる椎弓根挿入器具ガイド装置を提供する。【解決手段】固定指示針１０と、固定指示針１０との離間距離２Ｗを設定調節する可動指示針２０と、可動指示針２０と固定指示針１０との離間距離２Ｗの丁度中間点に位置するようにリンク機構４０が組まれてなる基準線位置決めピン３０と、固定指示針１０が指し示す椎弓根の挿入位置に対して円弧状態を維持しながらスライドすることで椎弓根挿入器具の挿入角度θを設定調節する挿入ガイド部６０とを有し、基準線位置決めピン３０を棘突起の位置に合わせることで、棘突起を基準とした椎弓根挿入器具の挿入位置と挿入角度θをガイドするようにした椎弓根挿入器具ガイド装置１である。【選択図】図１【図１】
0004810698.tif 000002
【図２】
0004810698.tif 000003
【図３】
0004810698.tif 000004
【図４】
0004810698.tif 000005
【図５】
0004810698.tif 000006
【図６】
0004810698.tif 000007
【図７】
0004810698.tif 000008
【図８】
0004810698.tif 000009