(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
ローターを備え、前記採血手段により採取された血液を分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記遠心分離器の流入口とを接続する血液ラインと、
前記血液ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインとを備えた血液成分採取回路と、
前記遠心分離器の前記ローターを回転させる遠心分離器駆動装置と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する供給手段と、
前記血液成分採取回路の流路の開閉を行う複数の流路開閉手段と、
前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する制御部とを有し、
供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取回路は、さらに、前記血液ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を除去する初流除去ラインを有し、
前記制御部は、前記初流除去ラインを介して所定量の血液の初流が除去された後に、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および前記第２の分岐部を経て、前記抗凝固剤を単独で前記初流除去ラインに供給するように前記供給手段を制御することを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤を含まない血液が停滞するときに、前記供給手段は、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および第２の分岐部を経て、抗凝固剤を前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に供給するように前記供給手段を制御する請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記供給手段は、前記抗凝固剤注入ラインに設置された送液ポンプである請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤を含まない血液が停滞するときに、前記第１の分岐部および第２の分岐部を経て、抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に供給するように前記供給手段を制御する請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記制御部は、採取された血液を分離し前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル行うように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
前記制御部は、採取された血液を分離し血漿を採取する血漿採取工程と、該血漿採取工程により採取された血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環工程と、該血漿採取工程により採取された血漿を前記遠心分離器に加速させながら供給して血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行うように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
前記制御部は、前記血漿循環工程に先立って、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤、もしくは抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を供給するように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する請求項６に記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記血小板採取工程に先立って、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤、もしくは抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を供給するように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する請求項６または７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記血液を採取している際、その動作が停止した場合に、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤、もしくは抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を供給するように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する請求項５ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
成分採血は、ドナー（供血者）から採取した血液（全血）を遠心分離や膜分離により血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する手技である。遠心分離方式、特に遠心ボウル方式での成分採血の場合、ドナーへの侵襲を減少させるために、採血針を１本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返す方式が採用されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
ところで、血漿成分採血や血小板成分採血では、採取対象ではない赤血球をドナーに返血するため、採血間隔を短縮できるという利点がある。このためには、返血工程において、確実に返血できることが必要である。
【０００４】
しかしながら、少数ではあるが、採血針内の流路において血液が凝固してしまい、返血することが困難となる場合がある。
【０００５】
成分採血においては、採血工程が終了すると、遠心分離器を停止させた後、返血工程に移行するが、採血が終了してから遠心分離器が停止するまでの時間は、数秒から長い例では４０秒程度要し、その間、採血針内の流路には血液が滞留する。採血が終了した直後の採血針では、抗凝固剤を含まない血液が採血針内の流路に存在し、採血針内で凝固系が反応して凝集塊を形成するおそれがある。
【０００６】
同様に、ある程度の時間、採血針内で抗凝固剤を含まない血液が停滞するケースは、血小板成分採血における血漿循環工程や加速工程等でも見られ、長い場合は、６０秒以上、採血針内で抗凝固剤を含まない血液が停滞することがある。
【０００７】
このようなことは、既存の方式では、採血針内における血液の凝固により、その流路が詰まり、返血不能になる原因として考えられる。
【０００８】
なお、採血針内の流路において血液が凝固して返血不能になった場合、その段階で成分採血を終了してしまうと、全血採血を行なったのと同じになってしまい、採血間隔を短縮することはできない。
【０００９】
一方、返血不能になった場合、採血針を交換し、ドナーに対して採血針を穿刺し直して返血することも可能であるが、この場合は、ドナーの負担が増大してしまう。
【００１０】
また、例えば、血小板成分採血における血漿循環工程や加速工程等で、採血針内の流路において血液が凝固してしまうと、次の工程を行なうことができず、その段階で成分採血を終了するか、または、採血針を交換し、ドナーに対して採血針を穿刺し直すしかなかった。
【００１１】
【特許文献１】特表平８−５０９４０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、血液成分採取回路の流路（例えば、初流除去ライン、採血針付近の抗凝固剤が入っていない流路）における血液の凝固を防止することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
ローターを備え、前記採血手段により採取された血液を分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記遠心分離器の流入口とを接続する血液ラインと、
前記血液ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインとを備えた血液成分採取回路と、
前記遠心分離器の前記ローターを回転させる遠心分離器駆動装置と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する供給手段と、
前記血液成分採取回路の流路の開閉を行う複数の流路開閉手段と、
前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する制御部とを有し、
供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取回路は、さらに、前記血液ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を除去する初流除去ラインを有し、
前記制御部は、前記初流除去ラインを介して所定量の血液の初流が除去された後に、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および前記第２の分岐部を経て、前記抗凝固剤を単独で前記初流除去ラインに供給するように前記供給手段を制御することを特徴とする血液成分採取装置。
【００１４】
（２）  前記制御部は、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤を含まない血液が停滞するときに、前記供給手段は、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および第２の分岐部を経て、抗凝固剤を前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に供給するように前記供給手段を制御する上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（３）  前記供給手段は、前記抗凝固剤注入ラインに設置された送液ポンプである上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（４）  前記制御部は、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤を含まない血液が停滞するときに、前記第１の分岐部および第２の分岐部を経て、抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に供給するように前記供給手段を制御する上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（５）  前記制御部は、採取された血液を分離し前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル行うように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（６）  前記制御部は、採取された血液を分離し血漿を採取する血漿採取工程と、該血漿採取工程により採取された血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環工程と、該血漿採取工程により採取された血漿を前記遠心分離器に加速させながら供給して血小板を採取する血小板採取工程と、残りの血液成分を返還する血液成分返還工程とを有する血小板採取操作を少なくとも１サイクル行うように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（７）  前記制御部は、前記血漿循環工程に先立って、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤、もしくは抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を供給するように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（８）  前記制御部は、前記血小板採取工程に先立って、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤、もしくは抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を供給するように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する上記（６）または（７）に記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（９）  前記制御部は、前記血液を採取している際、その動作が停止した場合に、前記血液ラインの前記第１の分岐部より前記採血針側に抗凝固剤、もしくは抗凝固剤が添加された血液、血漿または生理的な水溶液を供給するように前記遠心分離器駆動装置、前記供給手段および前記複数の流路開閉手段を制御する上記（５）ないし（８）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、初流除去ラインを有しているので、採血の際、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流（採血初流）を除去することができ、これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００２３】
また、所定量の血液の初流が除去された後に、凝固剤を初流除去ラインに供給するので、初流除去ラインおよび採血ラインにおける初流除去ラインの分岐部に、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝固してしまうのを防止することができる。すなわち、その分岐部において血液が凝固してしまうと、採血の際、凝固した血液が、回路内を流れ（循環し）、血液成分採取バッグに混入したり、返血の際に、ドナー（供血者）に戻されたりし、また、凝固した血液により流路が詰まってしまうおそれがあるが、本発明では、このような事態を確実に防止することができ、安全かつ確実に、成分採血を行なうことができる。
【００２４】
また、血液成分採取回路の採血ラインにおける抗凝固剤注入ラインの分岐部より採血針側の流路（採血ラインにおける抗凝固剤注入ラインの分岐部から採血針の先端までの流路）に抗凝固剤を含まない血液が停滞するとき、その分岐部より採血針側の流路に抗凝固剤を供給することができるので、その分岐部より採血針側の流路における血液の凝固を防止することができる。
【００２５】
これにより、ドナーの負担を増大させることなく、確実に、成分採血を行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図であり、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００２８】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分（特に、血小板）を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン（血液ライン）２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）および第４のライン（初流除去ライン）（初流採取ライン）２４と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（血液成分採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８と、第４のライン２４に接続された初流採取バッグ６１とを有する血液成分採取回路（採取回路）２を備えている。
【００２９】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００３０】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１の、採血針２９と第３のライン２３の第１のライン２１への接続部との間に接続された第４のライン（初流除去ライン）（初流採取ライン）２４と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続されたチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８と、第４のライン２４の端部に接続された初流採取バッグ６１とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００３１】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。なお、採血針２９により、採血手段の主要部が構成される。
【００３２】
この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３、第４のライン２４は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３３】
採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３４】
また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置されている。
【００３５】
また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３６】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３７】
第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。
【００３８】
また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。
【００３９】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４０】
第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（第１の分岐部）２１ｃから分岐、すなわち、分岐コネクター２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４１】
この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４２】
また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。
【００４３】
この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００４４】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００４５】
第４のライン２４は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｊに接続されている。すなわち、第４のライン（流路）２４は、分岐コネクター（第２の分岐部）２１ｊから分岐、すなわち、分岐コネクター２１ｊを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｊは、採血針２９と、分岐コネクター２１ｃとの間に位置している（設けられている）。
【００４６】
初流採取バッグ（第４の容器）６１は、ドナーから採血針２９により採取した血液の初流（採血初流）を採取する（貯留）するための容器である。前記第４のライン２４の他端は、この初流採取バッグ６１に接続されている。
【００４７】
また、初流採取バッグ６１の、第４のライン２４の接続部と反対側には、チューブ６２の一端が接続され、そのチューブ６２の他端には、針管６３接続されている。
【００４８】
針管６３の周囲には、針管６３を被包する被包部材６４が設置されている。この被包部材６４としては、例えば、各種ゴム材料（弾性材料）による膜で構成され、針管６３の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
【００４９】
また、針管６３の基端側には、キャップ６６を有するホルダー６５が着脱自在に装着され、これにより、針管６３がホルダー６５内に収納される。
【００５０】
また、第４のライン２４の途中、採血針側第１ライン２１ａの採血針２９と分岐コネクター２１ｊとの間、採血針側第１ライン２１ａの分岐コネクター２１ｊと分岐コネクター２１ｃとの間には、それぞれ、ライン（流路）の途中を開閉し得るクレンメ（流路開閉手段）９１、９２および９３が設けられる。クレンメ９１は、第４のライン２４を開閉するために設けられている。また、クレンメ９２は、採血針２９と分岐コネクター２１ｊとの間において採血針側第１ライン２１ａを開閉するために設けられている。また、クレンメ９３は、分岐コネクター２１ｊと分岐コネクター２１ｃとの間において採血針側第１ライン２１ａを開閉するために設けられている。
【００５１】
なお、クレンメ９１、９２および９３に代えて、それぞれ、例えば、鉗子等を用いてもよい。
【００５２】
クレンメ９１および９２を開き、クレンメ９３を閉じた状態において、ドナーから採血針２９により採取された血液の初流は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その採血針２９から、採血針側第１ライン２１ａ、分岐コネクター２１ｊ、第４のライン２４を流れ、初流採取バッグ６１内に導入（採取）される。すなわち、ドナーから採血針２９により採取された血液の初流は、分岐コネクター２１ｊおよび第４のライン２４を介して、採血針側第１ライン２１ａから除去され、初流採取バッグ６１内に採取される。このようにして、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流を除去することができ、これにより、採取された血液から分離された各血液成分（血小板、血漿等）への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００５３】
また、初流採取バッグ６１内に収納されている血液を、例えば、図示しないゴム栓を有する減圧採血管内に回収（サンプリング）することができる。
【００５４】
この場合、クレンメ９１を閉じてからホルダー６５のキャップ６６を外し、減圧採血管をそのゴム栓側からホルダー６５に挿入して、ホルダー６５の最奥部まで押し込み、針管６３をゴム栓に穿刺し、貫通させる。これにより、初流採取バッグ６１内に収納されている血液は、チューブ６２を流れ、減圧採血管内に吸引され、回収される。この減圧採血管への血液のサンプリング終了後、減圧採血管をホルダー６５から引き抜く。複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、前述した操作を繰り返す。
【００５５】
減圧採血管内に回収された血液は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗体検査等に用いることができる。
【００５６】
血漿採取バッグ（第３の容器）２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００５７】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００５８】
また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。
【００５９】
なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００６０】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ（第２の容器）２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００６１】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００６２】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００６３】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００６４】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００６５】
中間バッグ（一時貯留バッグ）（第１の容器）２７ａは、濃厚血小板（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００６６】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００６７】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）２６１が設置されている。
【００６８】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６９】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００７０】
ここで、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００７１】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００７２】
これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６は、血液成分採取装置１を組み立てた状態で、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる。
【００７３】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００７４】
上述した第１〜第４のライン２１〜２４の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、６２、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００７５】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００７６】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２１ｊ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００７７】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７８】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８、初流採取バッグ６１は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７９】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８、６１に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００８０】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００８１】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００８２】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。
【００８３】
このカセットハウジングには、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段８１〜８７等が設置される。
【００８４】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００８５】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００８６】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００８７】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８８】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８９】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００９０】
さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００９１】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００９２】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００９３】
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００９４】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００９５】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。
【００９６】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００９７】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。
【００９８】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９９】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【０１００】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【０１０１】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【０１０２】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【０１０３】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【０１０４】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１０５】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０６】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０７】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０８】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１０９】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１１０】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１１１】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１１２】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１１３】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１１４】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【０１１５】
また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１６】
濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１７】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１８】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１１９】
この血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２の所定の流路に抗凝固剤を供給する（血液に抗凝固剤を添加する）供給手段を有しており、その供給手段は、第４のライン２４を介して所定量の血液の初流が除去（採取）された後に、第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３、分岐コネクター２１ｃおよび分岐コネクター２１ｊを経て、抗凝固剤を第４のライン２４に供給するように構成されていることに特徴を有する。この抗凝固剤を第４のライン２４に供給する機能（手段）については、第２の送液ポンプ１２および制御部１３により、その主要部が構成され、第２の送液ポンプ１２により、供給用送液ポンプが構成される。
【０１２０】
これにより、第４のライン２４および分岐コネクター２１ｊに、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝固してしまうのを防止することができる。
【０１２１】
また、この血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２の所定の流路に抗凝固剤を含まない血液が停滞するとき、供給手段により、前記所定の流路に抗凝固剤を供給するように構成されている。
【０１２２】
前記抗凝固剤を供給する所定の流路は、分岐コネクター２１ｃより採血針２９側の流路を含む。この部分の流路には、採血針２９から採取され、抗凝固剤を含まない血液が流れるためである。抗凝固剤は、分岐コネクター２１ｃおよび分岐コネクター２１ｊを経て、採血針２９の先端部まで供給される。
【０１２３】
また、前記所定の流路に供給する抗凝固剤は、例えば、単独で供給されるようになっていてもよく、また、例えば、血液、血漿、または、生理食塩水等の生理的な水溶液とともに供給されるようになっていてもよい。
【０１２４】
また、前記供給手段の形態としては、例えば、少なくとも１つの供給用送液ポンプと、少なくとも１つの流路開閉手段とを有する形態と、落差により抗凝固剤を供給する形態とが挙げられる。
【０１２５】
この血液成分採取装置１では、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２が、前記供給用送液ポンプを兼用する。また、この場合、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および制御部１３により、前記供給手段の主要部が構成される。
【０１２６】
なお、例えば、第１の送液ポンプ１１と、第２の送液ポンプ１２とのいずれか一方が供給用送液ポンプを兼用してもよく、また、これら第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２とは別に、供給用送液ポンプを設けてもよい。
【０１２７】
ここで、この血液成分採取装置１において、血液成分採取回路２の採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路（所定の流路）に抗凝固剤を含まない血液が停滞する場合としては、例えば、下記の（１）〜（４）等が挙げられる。このような場合には、下記の通り、その流路に抗凝固剤を供給する。なお、下記（１）〜（３）については、それぞれ、後に詳述する。
【０１２８】
（１）定速血漿循環工程
この定速血漿循環工程に入る前に、抗凝固剤を供給する。
【０１２９】
（２）加速血漿循環工程
この加速血漿循環工程に入る前に、抗凝固剤を供給する。
【０１３０】
（３）血小板採取工程における第１の加速度による血漿循環工程
この第１の加速度による血漿循環工程に入る前に、抗凝固剤を供給する。
【０１３１】
（４）ドナーから血液を採取している際、その動作が停止した場合、すなわち、採血工程（血漿採取工程）における一時停止時
【０１３２】
採血工程における一時停止としては、例えば、オペレータ（操作者）が図示しない一時停止用のキーを押して第１の送液ポンプ１１が停止した場合や、何らかのエラーが発生して第１の送液ポンプ１１が停止した場合等が挙げられる。
この採血工程における一時停止時には、抗凝固剤を供給する。
【０１３３】
なお、上記（１）〜（４）において供給する抗凝固剤は、前述したように、単独で供給されるようになっていてもよく、また、例えば、血液、血漿、または、生理食塩水等の生理的な水溶液とともに供給されるようになっていてもよい。
【０１３４】
例えば、上記（１）〜（４）の際に、抗凝固剤を単独で供給する場合は、具体的には、第２の送液ポンプ１２を作動させて、第３のライン２３を経て、抗凝固剤を供給する。
【０１３５】
また、上記（１）〜（４）の際に、抗凝固剤が添加された血液を供給する場合は、具体的には、第１の送液ポンプ１１を作動させて血漿を血漿採取バッグ２５から第１のライン２１に供給する。
【０１３６】
次に、血液成分採取装置１を用いた血液成分採取操作について、血小板採取操作を行なう場合を一例として、図１、図３〜図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１３７】
血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行なうよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。
【０１３８】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行うようになっている。
【０１３９】
また、第１サイクルの血小板採取操作に先立って、第４のライン２４を介して所定量の血液の初流が除去（採取）された後に、抗凝固剤を第４のライン２４に供給するように構成されている。
【０１４０】
また、各サイクルにおいて、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に抗凝固剤を含まない血液が停滞する場合、その流路に抗凝固剤を供給するよう構成されている。
【０１４１】
さらに、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作を行なうよう構成されている。なお、ドナーの拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましく、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始とほぼ同時に開始するように構成されている。
【０１４２】
［０］  まず、最初に、クレンメ９１、９２および９３を閉じた状態として、第３のライン２３と第１のライン２１の分岐コネクター２１ｃからチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺し、クレンメ９１および９２を開く。
【０１４３】
これにより、ドナーから採血針２９により採取された血液の初流（採血初流）は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その採血針２９、採血針側第１ライン２１ａ、分岐コネクター２１ｊ、第４のライン２４を流れ、初流採取バッグ６１内に導入（採取）される。
【０１４４】
所定量の血液が初流採取バッグ６１内に採取されると、クレンメ９２を閉じ、血液の初流の採取を終了する。
【０１４５】
［１Ａ］  次に、クレンメ９３を開き、この後、血液成分採取装置１は、第３のライン２３、分岐コネクター２１ｃおよび分岐コネクター２１ｊを経て、抗凝固剤を第４のライン２４に供給する（図３のステップＳ１０Ａ）。
【０１４６】
具体的には、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動し、所定の回数だけ（抗凝固剤が初流採取バッグ６１の近傍に到達するまで）第２の送液ポンプ１２を回転させる。
【０１４７】
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクター２１ｃから、採血針側第１ライン２１ａ、分岐コネクター２１ｊ、第４のライン２４を流れ（第４のライン２４に供給され）、初流採取バッグ６１の近傍に到達する。
【０１４８】
なお、本工程［１Ａ］（図３のステップＳ１０Ａ）は、第１サイクルの前にのみ行なわれる。
【０１４９】
また、本工程［１Ａ］は、例えば、オペレータが手動で第２の送液ポンプ１２を回転させて行ってもよい。
【０１５０】
本工程［１Ａ］が終了すると、クレンメ９１を閉じ、クレンメ９２を開き、次工程に移行する。
【０１５１】
［１］  第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］  まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取（第１のＰＰＰ採取）工程を行なう。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１５２】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿（第２の血液成分）の採取を行なう（図３のステップＳ１０１）。
【０１５３】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【０１５４】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１５５】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１５６】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１５７】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１５８】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１５９】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１６０】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１６１】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１６２】
このとき、第２のライン２２に設置された気泡センサ３４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１６３】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１６４】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１６５】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１６６】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１６７】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１６８】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了する。
【０１６９】
［１Ｂ］  次に、血液成分採取装置１は、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に抗凝固剤を供給する（図３のステップＳ１０Ｂ）。
【０１７０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を停止し、第２の送液ポンプ１２を所定の回転速度（好ましくは５〜１００ｍＬ／min程度、例えば２０ｍＬ／min）で作動する。
【０１７１】
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクター２１ｃから採血針２９の先端部に向かって流れ、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に供給される。
【０１７２】
第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を停止してから、所定の回数だけ（抗凝固剤が採血針２９の先端部に到達するまで）第２の送液ポンプ１２を回転した後、制御部１３は、本工程［１Ｂ］を終了して、定速血漿循環工程に移行する。
なお、本工程［１Ｂ］は、工程［１２］と同時に行ってもよい。
【０１７３】
［１２］  次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環（定速ＰＰＰ循環）工程を行なう。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１７４】
定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０３）。
【０１７５】
具体的には、制御部１３の制御により、第２の流路開閉手段８２を開放し、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０１７６】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１７７】
次いで、制御部１３は、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。
【０１７８】
ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１７９】
また、ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１８０】
［１３］  次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取（第２のＰＰＰ採取）工程を行なう。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１８１】
なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行なう。
【０１８２】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０５）。
【０１８３】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１８４】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸方向へ移動）する。
【０１８５】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。
【０１８６】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１８７】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。
【０１８８】
また、ステップＳ１０５において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了する。
【０１８９】
［１Ｃ］  次に、血液成分採取装置１は、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に抗凝固剤を供給する（図３のステップＳ１０Ｃ）。
【０１９０】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を停止し、第２の送液ポンプ１２を所定の回転速度（好ましくは５〜１００ｍＬ／min程度、例えば２０ｍＬ／min）で作動する。
【０１９１】
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクター２１ｃから採血針２９の先端部に向かって流れ、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に供給される。
【０１９２】
第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第１の送液ポンプ１１を停止してから、所定の回数だけ（抗凝固剤が採血針２９の先端部に到達するまで）第２の送液ポンプ１２を回転した後、制御部１３は、本工程［１Ｃ］を終了して、加速血漿循環工程に移行する。
なお、本工程［１Ｃ］は、工程［１４］と同時に行ってもよい。
【０１９３】
［１４］  次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環（加速ＰＰＰ循環）工程を行なう。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１９４】
加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０７）。
【０１９５】
具体的には、制御部１３の制御により、第２の流路開閉手段８２を開放し、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１９６】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１９７】
なお、このとき、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記定速ＰＰＰ循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。
【０１９８】
この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１９９】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好ましくは１３０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１５５ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０８）。
【０２００】
このステップＳ１０８は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達するまで継続される。
【０２０１】
また、ステップＳ１０８において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場合、制御部１３は、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０２０２】
［１５］  次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取（第３のＰＰＰ採取）工程を行なう。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０２０３】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０９）。
【０２０４】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１１０）。
【０２０５】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０２０６】
また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了する（図４の１に移行する）。
【０２０７】
［１Ｄ］  次に、血液成分採取装置１は、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に抗凝固剤（抗凝固剤添加血液）を供給する（図４のステップＳ１０Ｄ）。
【０２０８】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第３の流路開閉手段８３を開放し、第２の送液ポンプ１２を停止した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは５〜１００ｍＬ／min程度、例えば２０ｍＬ／min）で逆方向に作動（逆転）する。
【０２０９】
これにより、分岐コネクター２１ｃと遠心分離器２０との間の流路内の抗凝固剤を含む血液は、分岐コネクター２１ｃから採血針２９の先端部に向かって流れ、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に供給される。一方、その分、血漿採取バッグ２５内の血漿は、チューブ４４、４３、第２のライン２２を経て、ローター１４２の貯血空間１４６内に移送される。
【０２１０】
第１の送液ポンプ１１を逆転してから、所定の回数だけ（抗凝固剤を含む血液が採血針２９の先端部に到達するまで）第１の送液ポンプ１１を回転した後、制御部１３は、本工程［１Ｄ］を終了して、血小板採取工程に移行する。
なお、本工程［１Ｄ］は、工程［１６］と同時に行ってもよい。
【０２１１】
また、本工程［１Ｄ］では、この方法に限らず、例えば、血漿採取バッグ２５内の血漿（抗凝固剤を含む血漿）を利用し、落差により、前記抗凝固剤の供給を行なってもよい。
【０２１２】
この場合は、血漿採取バッグ２５を採血針２９より高い位置に配置し、第１の流路開閉手段８１および第２の流路開閉手段８２を開放し、第３の流路開閉手段８３を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２を停止する。
【０２１３】
これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿が、落差（自重）により、チューブ４９、５０を経て、採血針側第１ライン２１ａの流路内を、採血針２９に向かって流れる。これによって、分岐コネクター２１ｃと分岐コネクター２１ｆとの間の流路内の抗凝固剤を含む血液は、分岐コネクター２１ｃから採血針２９の先端部に向かって流れ、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に供給される。
【０２１４】
なお、抗凝固剤を含む血漿を採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に供給してもよい。
【０２１５】
［１６］  次に、血液成分採取装置１は、血小板採取（ＰＣ採取）工程を行なう。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０２１６】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう（図４のステップＳ１１１）。
【０２１７】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０２１８】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０２１９】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸方向へ移動）する。
【０２２０】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０２２１】
また、第１の加速度によるＰＰＰ循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０２２２】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図４のステップＳ１１２）。
【０２２３】
なお、この血漿の循環速度、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０２２４】
また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう（図４のステップＳ１１３）。
【０２２５】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０２２６】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸方向へ移動）するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０２２７】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０２２８】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。
【０２２９】
ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０２３０】
また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環継続（ＰＰＰ循環継続）を行なう（図４のステップＳ１１５）。
【０２３１】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１５における最高速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０２３２】
次いで、制御部１３は、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１６）。
【０２３３】
ステップＳ１１６において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０２３４】
ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。
【０２３５】
ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２３６】
また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図４のステップＳ１１８）。
【０２３７】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０２３８】
これにより、第２のライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
【０２３９】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０２４０】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０２４１】
ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。
【０２４２】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０２４３】
ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２１）。
【０２４４】
なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０２４５】
ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０２４６】
ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２４７】
また、ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了する。
【０２４８】
［１７］  次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図４のステップＳ１２２）。
【０２４９】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図４のステップＳ１２３）。
【０２５０】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２５１】
［１８］  次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
返血工程では、制御部１３は、返血を行なう（図４のステップＳ１２４）。
【０２５２】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２５３】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。
【０２５４】
そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１８］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２５５】
［２］  最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２５６】
第２サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２５７】
［２１］〜［２８］、［２Ｂ］〜［２Ｄ］  前記工程［１１］〜［１８］、［１Ｂ］〜［１Ｄ］と同様の工程をそれぞれ行なう。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
【０２５８】
［３］  最終サイクルの血小板採取操作（図５および図６参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２５９】
最終サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行なうこと以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２６０】
［３１］、［３２］、［３Ｂ］  前記工程［１１］、［１２］、［１Ｂ］と同様の工程をそれぞれ行なう。
【０２６１】
［３３］  前記工程［１３］と同様の工程を行なう。
また、本工程［３３］（第２の血漿採取工程）を行なうのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行なう。
【０２６２】
具体的には、ステップＳ３０５の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図５のステップＳ３０Ｐ）。
【０２６３】
これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２６４】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。
【０２６５】
また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２６６】
［３４］〜［３７］、［３Ｃ］、［３Ｄ］  前記工程［１４］〜［１７］、［１Ｃ］、［１Ｄ］と同様の工程をそれぞれ行なう。
【０２６７】
［３８］  気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３８］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１８］と同様の工程を行なう。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２６８】
なお、血小板採取操作は、複数回行なう場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。
【０２６９】
また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
【０２７０】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、第４のライン２４を有しているので、採血の際、容易に、細菌感染の確率の高い、採取された血液の初流（採血初流）を除去することができ、これにより、採取された濃厚血小板、血小板製剤、血漿への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【０２７１】
また、所定量の血液の初流が除去（採取）された後に、第３のライン２３、分岐コネクター２１ｃおよび分岐コネクター２１ｊを経て、抗凝固剤を第４のライン２４に供給するので、第４のライン２４および分岐コネクター２１ｊに、抗凝固剤を含まない血液が停滞し、その血液が凝固してしまうのを防止することができる。すなわち、分岐コネクター２１ｊにおいて血液が凝固してしまうと、採血の際、凝固した血液が、回路内を流れ（循環し）、血漿採取バッグ２５や中間バッグ２７ａに混入したり、返血の際に、ドナーに戻されたりし、また、凝固した血液により流路が詰まってしまうことがあるが、この採血装置１では、このような事態を確実に防止することができ、安全かつ確実に、成分採血を行なうことができる。
【０２７２】
また、この血液成分採取装置１では、血液成分採取回路２の所定の流路、すなわち、採血針２９の先端部と分岐コネクター２１ｃとの間の流路に抗凝固剤を含まない血液が停滞するとき、その流路に抗凝固剤を供給するので、その流路における血液の凝固を防止することができる。
【０２７３】
これにより、ドナー（供血者）の負担を増大させることなく、確実に、成分採血を行なうことができる（例えば、返血等を確実に行なうことができる）。
【０２７４】
また、成分採血を確実に行なうことができるので、全血採血に比べて採血間隔が短いという成分採血の利点が損なわれることもない。
【０２７５】
また、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。
【０２７６】
なお、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から血漿製剤、白血球製剤、赤血球製剤等を製造する場合に適用してもよく、また、細胞分離フィルターにより分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２７７】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２７８】
例えば、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２７９】
また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式に限らず、例えば、連続式であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２８０】
【図１】本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０２８１】
１              血液成分採取装置
２              血液成分採取回路
１０            遠心分離器駆動装置
１１            第１の送液ポンプ
１２            第２の送液ポンプ
１３            制御部
１４            濁度センサ
１５            光学式センサ
１５１          投光部
１５２          受光部
１５３          反射板
１６            重量センサ
２０            遠心分離器
２１            第１のライン
２１ａ          採血針側第１ライン
２１ｂ          遠心分離器側第１ライン
２１ｃ          分岐コネクター
２１ｄ          チャンバー
２１ｆ          分岐コネクター
２１ｇ          ポンプチューブ
２１ｈ          チューブ
２１ｉ          フィルター
２１ｊ          分岐コネクター
２２            第２のライン
２２ｂ          分岐コネクター
２２ｃ          分岐コネクター
２２ｄ          分岐コネクター
２２ｅ          分岐コネクター
２２ｆ          フィルター
２２ｇ          分岐コネクター
２２ｈ          フィルター
２３            第３のライン
２３ａ          ポンプチューブ
２３ｂ          除菌フィルター
２３ｃ          気泡除去用チャンバー
２３ｄ          抗凝固剤容器接続用針
２４            第４のライン
２５            血漿採取バッグ
２６            血小板採取バッグ
２６１          白血球除去フィルター
２７ａ          中間バッグ
２７ｂ          エアーバッグ
２８            バッグ
２９            採血針
３１〜３６      気泡センサ
４１〜５１      チューブ
６１            初流採取バッグ
６２            チューブ
６３            針管
６４            被包部材
６５            ホルダー
６６            キャップ
８１〜８７      第１〜第７の流路開閉手段
９１〜９３      クレンメ
１３１          血漿層
１３２          バフィーコート層
１３３          赤血球層
１４１          管体
１４２          ローター
１４３          流入口
１４４          排出口
１４５          上部
１４６          貯血空間
１４７          反射面
２０１          ハウジング
２０２          脚部
２０３          モータ
２０４          回転軸
２０５          固定台
２０６          ボルト
２０７          スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１２４、Ｓ１０Ａ、Ｓ１０Ｂ、Ｓ１０Ｃ、Ｓ１０Ｄ  ステップ
Ｓ３０１〜Ｓ３２４、Ｓ３０Ｂ、Ｓ３０Ｃ、Ｓ３０Ｄ、Ｓ３０Ｐ  ステップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
0004771452.tif 000004
【図４】
0004771452.tif 000005
【図５】
0004771452.tif 000006
【図６】
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