(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対立する基端部と末端部とを有するニードル・カニューレと、
前記ニードル・カニューレの前記基端部に取り付けられたハブと、
前記ハブに概ね隣接する基端位置から前記ニードル・カニューレの前記末端部を保護するように取り囲む末端位置にかけて、前記ニードル・カニューレに沿って摺動可能な先端保護具と、
前記先端保護具を前記末端位置に進ませる折り畳み可能な保護具駆動装置であって、各リーフが、前記ハブに接合された基端部と前記先端保護具に接合された末端部とを有し、前記先端保護具を前記基端位置に保持するために前記ハブ上に折り曲げ可能または折り畳み可能であり、さらには、前記先端保護具を前記ニードル・カニューレ上の前記末端位置に進ませるべく非折り畳み状態に向けて弾性的に動き得るリーフである一対の弾性変形可能なリーフを具える折り畳み可能な保護具駆動装置と
を備え、
前記各リーフは、前記折り畳み状態にあるときに基端屈曲部を備え、前記基端屈曲部が前記ハブの基端部分に概ね整列され、そして、前記リーフは、前記先端保護具を前記末端位置へ動かすべく前記リーフが前記折り畳み状態から自動的に展開し得る状態で、該リーフが前記折り畳み状態に向けて動いたときに前記先端保護具を前記末端位置へ付勢していることを特徴とする受動シールド可能なニードル器具。
【請求項２】
前記リーフは、前記ニードル・カニューレの両側に配され、前記リーフが前記先端保護具を前記ニードル・カニューレの前記末端位置に向けて進めたとき、前記ハブと前記先端保護具との間の前記ニードル・カニューレの部分との接触を概ね防止する幅をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のニードル器具。
【請求項３】
前記各リーフは、前記折り畳まれた状態で、末端屈曲部を有し、前記リーフの部分が自らの上に折り重なることを特徴とする請求項１に記載のニードル器具。
【請求項４】
前記ニードル・カニューレを取り囲む概ね筒状の部分と前記ハブに摩擦係合される基端取り付け部分であって、前記基端屈曲部に隣接する前記リーフの部分への指先アクセスを可能にすべく形状付けられた基端取り付け部分とを有するパッケージカバーをさらに備え、これにより、前記パッケージカバーは前記先端保護具を前記基端位置に保持するために前記リーフを前記折り畳まれた状態に維持し、且つ前記パッケージカバーの前記基端部の前記形状は前記リーフを折り畳まれた状態に保持し、前記ニードル・カニューレを使用のために露出すべく前記パケージカバーの分離を可能にするために前記リーフの指先把持を可能にすることを特徴とする請求項３に記載のニードル器具。
【請求項５】
前記折り畳み可能な保護具駆動装置は、前記リーフの前記基端部と一体の取り付けブロックであって、前記ハブに係合可能な取り付けブロックを備えることを特徴とする請求項１に記載のニードル器具。
【請求項６】
前記ハブは、該ハブ中に形成された複数のロック用凹部を備え、前記リーフは、前記ハブに隣接して前記リーフの前記末端部を確実に保持するために前記ハブの前記ロック用凹部と係合可能なロック用突起を有することを特徴とする請求項５に記載のニードル器具。
【請求項７】
前記先端保護具は、それに形成された複数のロック用開口部を有する先端保護ハウジングを備え、前記各リーフの前記末端部は、先端保護ハウジングのロック用開口部の一つに確実に係合されるロック用突起を有することを特徴とする請求項５に記載のニードル器具。
【請求項８】
前記先端保護具は、プラスチック材料から形成された先端保護ハウジングと前記ハウジングに取り付けられた金属ばねクリップとを備え、前記ばねクリップは、前記先端保護具が前記基端位置あるとき、前記ニードル・カニューレに対して偏倚され、前記先端保護具が前記末端位置にあるとき、前記ニードル・カニューレの前記末端部を越えて弾性的に動かされることを特徴とする請求項５に記載のニードル器具。
【請求項９】
受動シールド可能な血液採集セットであって、
前記血液採集セットを容器に接合する取付具と、
対立する第一の端部と第二の端部とを有する可撓性チューブであって、前記可撓性チューブの前記第一の端部が前記取付具に接合されている可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの前記第二の端部に取り付けられたハブと、
前記ハブに接合された基端部、前記ハブから突出した末端部、および前記チューブと前記取付具とに連通をもたらす内腔とを有するニードル・カニューレと、
前記ニードル・カニューレに摺動可能に取り付けられ、前記ハブに概ね隣接する基端位置から前記ニードル・カニューレの前記末端部を取り囲む末端位置にかけて移動可能な先端保護具と、
一対の弾性の折り畳み可能なリーフを備える折り畳み可能な保護具駆動装置であって、前記リーフの各々が前記ハブに確実に接合された基端部と前記先端保護具に確実に接合された末端部とを有し、さらに、前記基端位置から前記末端位置にかけて前記先端保護具が移動するのを許容するのに十分な長さを有し、前記リーフは前記ハブ上に弾性的に折り畳み可能であり、前記各リーフは、前記折り畳み状態にあるときに少なくとも１つの基端屈曲部を備え、前記基端屈曲部が前記ハブの基端部分に概ね整列されており、そして、前記折り畳まれたリーフ上の指先圧搾力が前記先端保護具を前記基端位置に保持し、前記先端保護具を前記末端位置に進めるための前記圧搾力の解放に際して、概ね直線方向に向かって折り畳み状態から自動的に展開するように、前記リーフが折り畳み状態に向けて動いたときに前記先端保護具を前記末端位置へ付勢するリーフを備えた折り畳み可能な保護具駆動装置と、
を備えることを特徴とする受動シールド可能な血液採集セット。
【請求項１０】
前記ハブに摩擦をもって係合され、且つ前記ニードル・カニューレを確実に取り囲むパッケージカバーをさらに具え、前記パッケージカバーは前記リーフを前記折り畳まれた状態に保持し、前記先端保護具を前記基端位置に保持し、且つ前記ハブに近接する前記パッケージカバーの部分が、前記パッケージカバーの除去後、前記先端保護具を前記基端位置に保持するために前記折り畳まれたリーフの指先圧搾を許容すべく形状付けられていることを特徴とする請求項９に記載の血液採集セット。
【請求項１１】
対立する基端部と末端部とを有するニードル・カニューレと、
前記ニードル・カニューレの前記基端部に取り付けられたハブと、
前記ハブに概ね隣接する基端位置から前記ニードル・カニューレの前記末端部を保護するように取り囲む末端位置にかけて、前記ニードル・カニューレに沿って摺動可能な先端保護具と、
前記先端保護具を前記末端位置に進ませる折り畳み可能な保護具駆動装置であって、各リーフが、前記ハブに接合された基端部と前記先端保護具に接合された末端部とを有し、前記先端保護具を前記基端位置に保持するために前記ハブ上に折り曲げ可能または折り畳み可能であり、さらには、前記先端保護具を前記ニードル・カニューレ上の前記末端位置に進ませるべく非折り畳み状態に向けて弾性的に動き得るリーフである一対の弾性変形可能なリーフを具える折り畳み可能な保護具駆動装置と、
前記ニードル・カニューレを取り囲む概ね筒状の部分と前記ハブに摩擦係合される基端取り付け部分であって、前記基端屈曲部に隣接する前記リーフの部分への指先アクセスを可能にすべく形状付けられた基端取り付け部分とを有するパッケージカバーであって、これにより、前記パッケージカバーは前記先端保護具を前記基端位置に保持するために前記リーフを前記折り畳まれた状態に維持し、且つ前記パッケージカバーの前記基端部の前記形状は前記リーフを折り畳まれた状態に保持し、前記ニードル・カニューレを使用のために露出すべく前記パケージカバーの分離を可能にするために前記リーフの指先把持を可能にするパケージカバーと、
を備えることを特徴とする受動シールド可能なニードル器具。
【請求項１２】
受動シールド可能な血液採集セットであって、
前記血液採集セットを容器に接合する取付具と、
対立する第一の端部と第二の端部とを有する可撓性チューブであって、前記可撓性チューブの前記第一の端部が前記取付具に接合されている可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの前記第二の端部に取り付けられたハブと、
前記ハブに接合された基端部、前記ハブから突出した末端部、および前記チューブと前記取付具とに連通をもたらす内腔とを有するニードル・カニューレと、
前記ニードル・カニューレに摺動可能に取り付けられ、前記ハブに概ね隣接する基端位置から前記ニードル・カニューレの前記末端部を取り囲む末端位置にかけて移動可能な先端保護具と、
一対の弾性の折り畳み可能なリーフを備える折り畳み可能な保護具駆動装置であって、前記リーフの各々が前記ハブに確実に接合された基端部と前記先端保護具に確実に接合された末端部とを有し、さらに、前記基端位置から前記末端位置にかけて前記先端保護具が移動するのを許容するのに十分な長さを有し、前記先端保護具が前記基端位置にあるとき前記ハブ上に弾性的に折り畳み可能で、前記折り畳まれたリーフ上の指先圧搾力が前記先端保護具を前記基端位置に保持し、前記先端保護具を前記末端位置に進めるための前記圧搾力の解放に際して、概ね直線方向に向かって弾性的に移動するリーフを備えた折り畳み可能な保護具駆動装置と、
前記ハブに摩擦をもって係合され、且つ前記ニードル・カニューレを確実に取り囲むパッケージカバーであって、前記パッケージカバーは前記リーフを前記折り畳まれた状態に保持し、前記先端保護具を前記基端位置に保持し、且つ前記ハブに近接する前記パッケージカバーの部分が、前記パッケージカバーの除去後、前記先端保護具を前記基端位置に保持するために前記折り畳まれたリーフの指先圧搾を許容すべく形状付けられているパッケージカバーと、
を備えることを特徴とする受動シールド可能な血液採集セット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、静脈注射セットまたは血液採集セット用ニードルのようなニードルのための受動的に作動される安全シールドに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液採集セットまたは静脈注射セットは、基端部、尖った末端部、およびその間に延在する内腔を有するニードル・カニューレを含む。ニードル・カニューレの基端部は、ニードル・カニューレを通る内腔と連通する中央通路を具えるプラスチックのハブに固く取付けられている。薄く可撓性熱可塑性のチューブがハブに接続され、ニードル・カニューレの内腔と連通している。ニードル・カニューレから離れたプラスチックチューブの端部は、ニードル・カニューレを血液採集チューブ、またはその他の容器に接合するための取付具を含んでいてもよい。取付具の特定の構造は、該取付具が接合される容器の特性によるであろう。
【０００３】
ほとんどのニードル・アセンブリは、偶発的なニードル穿刺の危険を負うことなく使用済みニードル・カニューレとのシールド係合に向けて移動され得る安全シールドを含んでいる。
【０００４】
ニードル・シールドの中には、先端保護具と呼ばれるものもあり、ニードル・カニューレの長さに沿って入れ子式に嵌めこまれ得る小さな剛性保護具を含んでいる。先行技術の先端保護具は、先端保護具のニードル・カニューレの長さへの移動を制限するために、繋ぎ鎖のような形態を含み得る。さらに、先行技術の先端保護具は、再露出を防止するために使用済みニードル・カニューレの先端を囲ってロック係合するような構造を典型的には含んでいる。再露出を防止する構造は、金属製のばねクリップ、または先端保護具の一方の端部に一体に形成された横断壁を含み得る。
【０００５】
しかしながら、使用済みニードル・カニューレのためのほとんどのシールドは、医療従事者による直接的な手動作を必要としている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
それ故に、ニードル・カニューレを患者から取外すと、使用済みニードル・カニューレの確実なシールドを自動的に達成するような受動シールド可能なニードル・アセンブリを提供する必要がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、受動シールド可能なニードル・セットである。該ニードル・セットは、基端部、尖った末端部、およびそれらの間で延在する内腔を有するニードル・カニューレを含む。ニードル・セットは、基端部、末端部、およびそれらの端部の間に延在する通路を有するハブをさらに備える。ニードル・カニューレの基端部は、ハブの通路に確実に取り付けられる。可撓性チューブは、チューブを通る通路がニードル・カニューレの内腔と連通するよう、ハブの基端部に取り付けられていてもよい。取付具は、ハブから離れたチューブの端部に取り付けられていてもよい。取付具は、ニードル・カニューレとチューブが、血液採集チューブのような適当な容器と連通するよう配され得る。
【０００８】
ニードル・セットは、受動シールド・アセンブリをさらに備える。シールド・アセンブリは、端部キャップが概ねハブに隣接する基端位置から端部キャプのブロック面がニードル・カニューレの尖った末端部を囲い込む末端位置にかけて、移動のために、ニードル・カニューレ上に摺動可能な入れ子式に嵌めこまれたブロック面を有する端部キャップを含む。さらに、端部キャップは、ニードル・カニューレの末端を保護するよう囲い込むために、端部キャップのブロック面が末端方向に十分に進められた後の基端方向への動きを防止するよう設計されていても良い。
【０００９】
端部キャップはハウジングと保護クリップを備え、その各々はニードル・カニューレの末端先端部によって穿刺されるのを防止するのに十分に硬く、剛性の材料で形成されてもよい。ハウジングは、熱可塑性の材料で形成されてもよいし、クリップは、金属製の材料で形成されてもよい。クリップは、端部キャップが基端位置から末端位置に向かって移動するにつれて、ニードル・カニューレに対して偏倚するよう設計される。しかしながら、クリップは、さらに、端部キャップが末端位置にあるとき、ニードル・カニューレの先端を覆うように移動すべく設計される。
【００１０】
受動シールド・アセンブリは、一対の弾性変形可能なリーフをさらに含む。リーフは、ハブの両側面の各々に接合される基端部を有する。リーフは、先端保護具の両側面の各々に接合される末端部をさらに有する。各端部の間のリーフの部分は、自らの上に、およびニードルハブに対して緊密に重なり合うような関係に弾性的に折り畳み得る。かくして、折り畳まれたリーフは、医療従事者が、静脈注射の前及び最中にニードル・アセンブリを操作するために、手で把持できる。しかしながら、折り畳まれたリーフへの力の解放は、該リーフが、リーフがニードル・カニューレの両側で概ね直線的、且つ互いに平行に延びる変形されていない状態に向けて弾性的に移動することを可能にする。このリーフの弾性的な展開は、先端保護具をニードル・カニューレに沿って末端方向へ運ぶ。リーフは、先端保護具がニードル・カニューレを越えては末端方向へ移動することなく、ニードル・カニューレの先端とシールド係合すべく移動できるのに十分な長さを有する。
【００１１】
ニードルセットは、開口基端部と末端部とそれらの間に延在する概ね筒状の側壁とを有するパッケージカバーをさらに含む。パッケージカバーの開口基端部に隣接する側壁部分は、ハブおよび折り畳まれたリーフに部分的に摩擦をもって取り付けられるよう設計されている。このようにして、パッケージカバーは、折り畳まれた状態においてリーフを保持すべく機能する。パッケージカバーの側壁は、パッケージカバーの基端部がハブに取り付けられるとき、ニードル・カニューレを覆うのに十分な長さである。
【００１２】
医療従事者は、パッケージカバーの基端部の位置で、親指と人差し指の間にシールド・アセンブリの折り畳まれたリーフを把持することにより、本発明のニードルセットを用いる。その後、パッケージカバーは取り除かれ、ニードル・カニューレの先端は患者の血管に挿入される。挿入完了時に、医療従事者は、折り畳まれたリーフの把持を解放し、該リーフは、本来有する弾性によって展開を開始する。リーフの展開は、先端保護具のニードル・カニューレに沿った末端方向への移動を引き起こす。先端保護具の末端方向への動きは、該先端保護具が患者の皮膚に接触すると終了する。医療処置が完了した後、従事者は、ニードルハブまたはチューブを親指と人差し指で握って、ニードル・カニューレを患者から引き抜く。このニードル・カニューレの相対的な基端方向への動きは、リーフをさらに展開させ、それによって、先端保護具をニードル・カニューレの先端に対して取り囲むような関係で移動させる。先端保護具中のクリップまたはそれに類する他の構造は、使用済みニードル・カニューレの再露出を防止する。
【００１３】
シールド・アセンブリは、医療従事者によって始動されるが、始動後は、シールドは完全に受動、且つ自動である。始動行為は、医療従事者による折り畳まれたリーフの解放である。この解放は、ニードル・カニューレが血管内に適切に配された後に起こり得る。または、ニードル・セットが不注意によって落とされた場合に、始動が起こり得る。このシールドのために経過する時間は、リーフの特性により変化する。しかしながら、典型的には、落下されたニードルが足に落ちる前に完全なシールドが発生し得る。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１および５に示されるとおり、採血セット１０は、受動シールド可能なニードル器具１２、ニードル器具１２から伸びる可撓性チューブ１４、チューブ１４に装着された固定具１６、およびチューブ１４と反対側のニードル器具の部分に取外し可能に取り付けられたパッケージカバー１８を含んでいる。
【００１５】
図２乃至４に図示されているように、採血セット１０の受動シールド可能なニードル器具１２は、ニードル・カニューレ２０、ハブ２２、先端保護アセンブリ２６および折り畳み可能な保護具駆動装置２８を備える。ニードル・カニューレ２０は、基端部３０、末端部３２およびカニューレ２０を通って延在する内腔３４を有する。ニードル・カニューレ２０の末端部３２は、斜めに切られて尖った先端を画成している。
【００１６】
ハブ２２は、熱可塑性材料で一体成形され、基端部３６、末端部３８および両端部の間に延在する剛性のチューブ４０を含む。剛性のチューブ４０は、ハブ２２の基端部３６から先端部３８まで延在する通路４２によって特徴付けられる。ハブ２２は、チューブ４０の基端部３６と末端部３８の間のほぼ中央の位置から概ね共面関係で反対方向に延在する頂部フランジ４４と底部フランジ４６とをさらに有している。フランジ４４および４６を識別するための頂部および底部の用語は、必要とされている重力方向を意味するとは意図されていないが、ニードル・カニューレ２０の斜角の方向によって示されるように、血液採集セット１０と共に最も一般的に使用される重力方向とは関係する。
【００１７】
ハブ２２の頂部フランジ４４には、チューブ４０にほぼ隣接してロック用凹部４８が設けられている。ロック用凹部４８は、ハブ２２の基端部３６に向けて開口し、さらに説明されているように、折り畳み可能な保護具駆動装置２８上の取付けペグのスナップ嵌合保持を可能にするために断面的に絞られた入口を有している。同様に、底部フランジ４６は、ハブ２２の基端部３６に向けて開口し、ロック用凹部４８と概ね同じ形状と大きさを有するロック用凹部５０を含んでいる。
【００１８】
ニードル・カニューレ２０は、ハブ２２の通路４２に配され、エポキシ樹脂接着剤等で固定されている。
【００１９】
先端保護アセンブリ２６は、ハウジング５８と保護クリップ６０とを含む。ハウジング５８は、熱可塑性材料で一体成形され、基端部６２、末端部６４とそれらの端部の間に延在する通路６６を有する。末端部６４近辺の通路６６の部分は、図４に示されるとおり、拡大されたクリップ受容部６８を画成している。対称的に向かい合うリーフ取り付け用開口部７０が、クリップ受容部６８においてハウジング５８の両側を貫通して延在している。さらに、クリップ取り付け用ポスト７２が、ハウジング５８の基端部６２の近辺でハウジング５８から下方向に向けて延在している。
【００２０】
クリップ６０は、弾性的に撓み得る金属材料から一体に打ち抜き成形されている。クリップ６０は、基端部７６と反対側の末端部７８とを備える平坦なバネ脚部７４を含む。取り付け用開口部８０が、基端部７６近辺の位置でバネ脚部７４を貫通して延在している。開口部８０は、ハウジング５８の取り付け用ポスト７２の直径とほぼ同じか、またはわずかに小さい直径を有している。かくて、取り付け用ポスト７２は、取り付け用ポスト７２の軸と取り付け用開口部８０の軸とが概ね一直線上にあるときに、取り付け用開口部８０を通って押し込まれ得る。ロックアウト脚部８２は、バネ脚部７４の末端部７８から角度をもって延在する。ロックアウト脚部８２は、クリップ６０の基端部７６に向かって後ろに曲げられている。ロックアウト脚部８２の折り曲げ部は、ニードル・カニューレ２０の末端先端部３２との確実な保護的係合を可能にし、以降にさらに説明するように、先端保護アセンブリ２６のニードル・カニューレ２０に沿った円滑な摺動を可能にする。
【００２１】
折り畳み可能な保護具駆動装置２８は、下方向および末端方向に開口する取り付け用ブロック８４を含み、該取り付け用ブロック８４は、チューブ４０から最も離れたハブ２２の上部フランジ４４の部分に摺り係合すべく寸法付けられている。折り畳み可能な保護具駆動装置２８は、取り付けブロック８４から一体的に延在する一対のほぼ同一のリーフ８６をさらに含む。各リーフ８６は、以下に説明するように、ニードル・カニューレ２０の幅よりも数倍大きい幅を有し、ニードル・カニューレ２０の末端部３２のシールドを許容するのに十分な長さを有している。リーフ８６は、シリコンのような、複数の屈曲部を画成するために自らの上に折り畳み得る弾性変形可能な材料で形成されている。各リーフ８６は、基端部８８と末端部９０とを有する。各リーフ８６の基端部８８には、向かい合うリーフ８６の一方に向けて延在し、ハブ２２のロック用凹部４８と５０にロックするように受け入れられるべく寸法付けられた頂部ロック用突起９２および底部ロック用突起９４が形成されている。各リーフ８６は、末端部９０にほぼ隣接して末端取り付け用突起９８をさらに含んでいる。末端取り付け突起９８は、先端保護ハウジング５８の開口部７０にロック係合すべく寸法付けられている。リーフ８６は、図２に最も明らかに図示されるように、折り畳み可能な保護具駆動装置２８の取り付け用ブロック８４に密接に重なり合うような関係で、自らの上に折り返され、または、折り畳まれ得る。より詳細には、各リーフ８６の折り畳まれ折り返された箇所は、末端屈曲部１００と基端屈曲部１０２とを形成する。基端屈曲部１０２は、ハブ２２の基端部３６に概ね整列されて配置されている。
【００２２】
先端保護アセンブリ２６は、クリップ６０の開口部８０を通して先端保護ハウジング５８の取り付けポスト７２に押し込むことにより組み立てられる。そこで、クリップ６０のバネ脚部７４は、先端保護ハウジング５８を通って通路６６から下方向すなわち離れる方向に付勢される。続いて、ニードル・カニューレ２０の末端部３２は、先端保護ハウジング５８の基端部６２において通路６６内に付勢される。バネ脚部７４の下方への撓みは、ニードル・カニューレ２０の末端部３２が先端保護具５８を完全に通過できるようにする。バネ脚部７４は、ニードル・カニューレ２０の先端３２が先端保護ハウジング５８を貫通した後に解放され得る。かくて、ロックアウト脚部８２の端部は、ニードル・カニューレ２０に対して偏倚され、該ニードル・カニューレ２０に沿って摺動する。先端保護アセンブリ２６は、引き続き、基端部に向けてニードル・カニューレ２０に沿って、ハブ２２に隣接する位置まで摺動される。
【００２３】
折り畳み可能な保護具駆動装置２８の取り付け用ブロック８４は、ハブ２２上の頂部フランジ４４の基端部上を末端方向へ摺動される。この取り付け用ブロック８４の末端方向への動きは、リーフ８６の突起９４および９６が頂部フランジ４４および底部フランジ４６のロック用凹部４８および５０にそれぞれロック係合されるのを起こさせる。十分な末端方向への荷重が、突起９４および９６のハブ２２の凹部４８および５０へのロック係合を確実にする。その後、リーフ８６は、図２および３に示されるように自らの上に折り畳まれ、末端屈曲部１００と基端屈曲部１０２とを形成する。このように折り畳まれた状態において、リーフ８６上の突起９８は、先端保護ハウジング５８の開口部７０と一直線上に並び、ロック係合され得る。リーフ８６は、このように折り畳まれれた状態で維持され、続いて、パッケージカバー１８が、ニードル・カニューレ２０上に基端方向に向かって付勢される。図１を参照するに、パッケージカバー１８は、ハブ２２および折り畳み可能な保護具駆動装置２８の大部分上に摩擦係合するように設計された開口基端部を含む。しかし、基端屈曲部１０２に隣接する、折り畳まれたリーフ８６の部分は、露出した状態で維持される。このように完全に取り付けられた状態で、ニードル・カニューレ２０の末端先端部３２はパッケージカバー１８中に安全に配置される。
【００２４】
採血セット１０は、概ね図５に示されるような状態で包装され得る。採血セット１０は、使用前に、パッケージから取り出される。取付具１６は、その後、ニードル・カニューレ２０を通る内腔３４に連通を与えるよう適当な容器に接合されてもよい。
【００２５】
ニードル・カニューレ２０を血管と連通させるために、医療従事者は、リーフ８６の基端屈曲部１０２をパッケージカバー１８の両側の露出された箇所において手動で係合させる。パッケージ・カバー１８は、続いて、該パッケージカバー１８をニードル器具１２から取外すべく末端方向に付勢される。その後、医療従事者は、親指と人差し指の間で基端屈曲部１０２に隣接する折り畳まれたリーフ８６を継続的に保持しつつ、ニードル・カニューレ２０の尖った末端３２の先端を患者の対象となる血管内に付勢し得る。対象となる血管にアクセスされた後、医療従事者は、リーフ８６上で握りを解放することができる。折り畳み可能な保護具駆動装置２８が本来有する弾性は、リーフ８６を自動的に展開させ、それによって、ニードル・カニューレ２０に沿って末端方向へ先端保護アセンブリ２６を進ませる。先端保護アセンブリ２６の末端方向への動きは、先端保護ハウジング５８の末端部６４が患者の穿刺箇所近辺の皮膚に接触したときに終了する。
【００２６】
必要とされる医療処置の完了とともに、ニードル・カニューレ２０は、患者から引き抜かれる。このニードル・カニューレ２０の患者からの取外しは、リーフ８６のさらなる展開と先端保護アセンブリ２６の対応する末端方向への動きを許容する。先端保護アセンブリ２６の十分な末端方向への動きの後、クリップ６０のロックアウト脚部８２が、ニードル・カニューレ２０の先端を越えて末端方向に向けて通過する。クリップ６０のバネ脚部７４が本来有する弾性は、ロックアウト脚部８２をニードル・カニューレ２０の先端３２上に付勢する。かくて、使用済みニードル・カニューレを再露出させるかもしれない先端保護アセンブリ２６の回復運動が防止される。さらに、リーフ８６は、先端保護アセンブリ２６がニードル・カニューレ２０を越えて末端方向へ動くことを防止するような全長寸法を有する。ゆえに、ニードル・カニューレ２０の先端３２は、安全にシールドされる。さらに、図６および７に最も明確に示されるように、向かい合う端部の間のニードル・カニューレ２０の部分との不用意な接触は、リーフ８６のニードル・カニューレと比べて小さからぬ幅によって概ね防止される。
【００２７】
上述の通り、折り畳み可能な保護具駆動装置２８と先端保護アセンブリ２６との組み合わせは、ニードル・カニューレ２０を患者から取外すだけで、ニードル・カニューレ２０の自動的且つ受動的なシールドを可能にする。しかしながら、いくつかの例において、ニードル器具１２は、静脈注射の前または医療処置の間の何れかの過程で医療従事者の手から落ちたり、ぶつけられたりするかもしれない。そのため、自動的なシールドは、医療従事者よって折り畳まれたリーフ８６の故意または無意識の解放によって引き起こされるかもしれない。この自動的且つ受動的なシールドに要するスピードは、リーフ８６が形成される材料によって変化する。しかし、典型的なシールドは、ニードル器具１２が引力の作用の下に足の上に落ちる前に完了され得る。
【００２８】
医療従事者は、最初の静脈注射の試みで、対象となる血管に必ずしも入れるわけではない。しかしながら、医療従事者は、典型的には、対象となる血管に入れられるまでは、ニードル器具の密な握りを維持している。この段階では、折り畳まれたリーフ８６の継続的な握りが、対象となる血管が穿刺されるまで、ニードルがシールドされるのを防止する。対象となる血管へアクセスするときの二回目の試みは、一般的には、大変危険性の低い処置であり、即ち、従事者の手はニードル・カニューレ２０の先端３２からはるかに離間されている。よって、採血セット１０は、不成功に終わった静脈注射の試み毎に、新しい採血セットを使用しなければならないという不便さを引き起こさない。
【００２９】
図８は、他の採血セット１１０を図示している。採血セット１１０は、概ね上述した採血セット１０と同じである。しかし、採血セット１１０のリーフ１８６は、該リーフから突出するウイング１８８を含む。さらに、採血セット１１０と共に使用されるパッケージカバーは、ウイング１８８を収容するよう設計されている。ウイング１８８は、採血セット１１０のシールド可能なニードル器具の指先操作を容易にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による採血セットの分解斜視図である。
【図２】採血セットの受動シールド可能なニードル器具の分解斜視図である。
【図３】受動シールド可能なニードル器具の頂部平面図である。
【図４】図３における線４−４に沿う断面図である。
【図５】パッケージカバーを装着し、完全に組み立てられた採血セットの斜視図である。
【図６】シールドされた状態のシールド・アセンブリの頂部平面図である。
【図７】図６における線７−７に沿う断面図である。
【図８】他のシールド・アセンブリがニードル・カニューレの周りで密封係合されていることを図示する採血セットの斜視図である。
【符号の説明】
１０、１１０    採血セット
１２    ニードル器具
１４    可撓性チューブ
１６    取付具
１８    パッケージカバー
２０    ニードル・カニューレ
２２    ハブ
２６    先端保護アセンブリ
２８    保護具駆動装置
３０、３６、６２、７６、８８    基端部
３２、３８、６４、７８、９０    末端部
３４    内腔
４０    剛性チューブ
４２、６６    通路
４４    頂部フランジ
４６    底部フランジ
４８、５０    ロック用凹部
５８    ハウジング
６０    保護クリップ
６８    クリップ容器
７０、８０    開口部
７２    クリップ取り付けポスト
７４    脚部
８２    ロックアウト脚部
８４    取り付けブロック
８６、１８６    リーフ
９２、９４    ロック用突起
９８    取り付け突起
１００    末端屈曲部
１０２    基端屈曲部
１８８    ウイング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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