(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の隔室を有し、これらの隔室に封入された薬剤を混合して使用する薬剤バッグであって、
可撓性素材により形成され内部空洞を弱シール部により複数の隔室に区画し、それぞれの隔室に異なる種類の薬剤が封入されるバッグ本体と、
このバッグ本体に取付けられ上記複数の隔室の一つに開口して外部に薬剤を排出する排出口を構成する排出口部材と、
この排出口部材の排出口を覆うように設けられ外部からのアクセスを阻止するアクセス阻止部材と、
このアクセス阻止部材を覆いアクセス阻止部材の上記排出口部材からの取外しを阻止するカバー部材と、を有し、
上記カバー部材は、上記排出口部材及び上記バッグ本体の上記排出口が形成された隔室の一部分を両側から挟むように取付けられた一対の要素を有し、これらの一対の要素は、通常は互いに連結されて上記アクセス阻止部材の取外しを阻止してバッグ本体の隔室からの薬剤の外部への排出を阻止し、外部からの圧力により上記弱シール部が開通したときはその瞬間にバッグ本体の隔室内に生じる流体圧により上記連結が解除されて上記アクセス阻止部材の排出口部材からの取外しが許容されるように構成され、
上記アクセス阻止部材は、タンパープルーフ式に上記排出口部材に取付けられ、
上記アクセス阻止部材は、上記排出口部材の排出口を覆う蓋部材と、この蓋部材及び上記排出口部材に接着されたタンパーシールと、を有し、
上記カバー部材は、上記タンパーシールの少なくとも一部を覆うように上記タンパーシール上に延びる周囲延長部を有することを特徴とする薬剤バッグ。
【請求項２】
複数の隔室を有し、これらの隔室に封入された薬剤を混合して使用する薬剤バッグであって、
可撓性素材により形成され内部空洞を弱シール部により複数の隔室に区画し、それぞれの隔室に異なる種類の薬剤が封入されるバッグ本体と、
このバッグ本体に取付けられ上記複数の隔室の一つに開口して外部に薬剤を排出する排出口を構成する排出口部材と、
この排出口部材の排出口を覆うように設けられ外部からのアクセスを阻止するアクセス阻止部材と、
このアクセス阻止部材を覆いアクセス阻止部材の上記排出口部材からの取外しを阻止するカバー部材と、を有し、
上記カバー部材は、上記排出口部材及び上記バッグ本体の上記排出口が形成された隔室の一部分を両側から挟むように取付けられた一対の要素を有し、これらの一対の要素は、通常は互いに連結されて上記アクセス阻止部材の取外しを阻止してバッグ本体の隔室からの薬剤の外部への排出を阻止し、外部からの圧力により上記弱シール部が開通したときはその瞬間にバッグ本体の隔室内に生じる流体圧により上記連結が解除されて上記アクセス阻止部材の排出口部材からの取外しが許容されるように構成され、
上記排出口部材は、前記一つの隔室と連通するようにバッグ本体に密封式に接着された管状部材と、バッグ本体の反対側で上記管状部材に接着されたキャップ部材と、上記排出口を塞ぐプラグとを有し、
上記アクセス阻止部材は、上記排出口部材のキャップ部材全体を覆う外キャップの形態をなして上記排出口部材の排出口及び上記プラグを覆う蓋部分と、上記蓋部分から延びる蓋延長部と、を有し、
上記カバー部材は、上記アクセス阻止部材が上記排出口部材から取外されることを阻止するように上記蓋延長部に係合する蓋係合部を有する薬剤バッグ。
【請求項３】
上記アクセス阻止部材は、タンパープルーフ式に上記排出口部材に取付けられている請求項２に記載の薬剤バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤バッグに係り、特に、複数の隔室を有し、これらの隔室に封入された薬剤を混合して使用する薬剤バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
点滴や透析などのための薬剤を収容する薬剤バッグにおいて、複数の隔室に薬剤を収容し、これらの複数の薬剤を混合した状態で患者に点滴や透析が行うようにしたものが知られている。このとき、複数の薬剤を予め混合してしまうと、混合した薬剤の性質が時間とともに変化することがあるので、複数の薬剤を点滴又は透析の直前に混合する必要がある。
【０００３】
このような従来の薬剤バッグは、２枚の可撓性フィルムを互いに貼り合わせたバッグ本体を有しており、薬剤を収容する複数の隔室の間の仕切り部は、貼り合わせ強度が比較的弱い弱シール部により構成されると共に、薬剤を排出するために輸液セットの穿刺針を刺すことが可能なゴム性のプラグで塞がれた排出口を備えた排出口部材を更に有している。このように構成された従来の薬剤バッグを使用する際、隔室内の薬剤を外部から加圧することによって、仕切り部（弱シール部）を開通させ、複数の薬剤を混合させてから、輸液セットの穿刺針をゴム性のプラグに刺し、混合した薬剤を排出口から排出し、それを患者に投与するようになっている。
【０００４】
このような従来の薬剤バッグを使用する際、不注意により、複数の薬剤を混合しないまま、未混合の薬剤を患者に投与することが起こり得る。
【０００５】
これを防止するために、排出口部材の手前のバッグ本体部分に、貼り合わせ強度の弱い第２の弱シール部を更に設けた薬剤バッグが知られている（例えば、特許文献１参照）。この薬剤バッグでは、薬剤に外部から圧力を加えて隔室と隔室との間の弱シール部を開通させると、その流体圧により第２の弱シール部が引続いて開通する。その後、輸液セットの穿刺針をゴム性のプラグに刺せば、混合された薬剤が排出口から排出される。
【０００６】
また、排出口部材全体を覆う覆いを設け、薬剤バッグに外部から圧力を加えて隔室と隔室との間の弱シール部を開通させ、それにより生じた流体圧に連動して覆いを排出口部材から取外せるようにした薬剤バッグが知られている（例えば、特許文献２参照）。この薬剤バッグでは、排出口部材の覆いが取外された後、輸液セットの穿刺針をゴム性のプラグに刺せば、混合された薬剤が排出口から排出される。
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−６６１号公報
【特許文献２】国際公開２００５／９７０３９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述した薬剤バッグにより、未混合の薬剤が患者に投与されることが防止される。
【０００９】
一方、上述した従来の液剤バッグとは異なるタイプのもので、同様に、未混合の薬剤が患者に投与されることを防止する薬剤バッグが要請されている。この場合、未混合の薬剤が患者に投与されることを確実に防止するように、看護士又は看護婦等の使用者の注意をできる限り喚起できることが望ましい。
【００１０】
そこで、本発明は、従来の薬剤バッグとは異なるタイプで且つ正しい操作が行われるように看護士等の使用者の注意を喚起することが可能な薬剤バッグを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために、本発明による薬剤バッグは、複数の隔室を有し、これらの隔室に封入された薬剤を混合して使用する薬剤バッグであって、可撓性素材により形成され内部空洞を弱シール部により複数の隔室に区画し、それぞれの隔室に異なる種類の薬剤が封入されるバッグ本体と、このバッグ本体に取付けられ複数の隔室の一つに開口して外部に薬剤を排出する排出口を構成する排出口部材と、この排出口部材の排出口を覆うように設けられ外部からのアクセスを阻止するアクセス阻止部材と、このアクセス阻止部材を覆いアクセス阻止部材の排出口部材からの取外しを阻止するカバー部材と、を有し、カバー部材は、排出口部材及びバッグ本体の排出口が形成された隔室の一部分を両側から挟むように取付けられた一対の要素を有し、これらの一対の要素は、通常は互いに連結されてアクセス阻止部材の取外しを阻止してバッグ本体の隔室からの薬剤の外部への排出を阻止し、外部からの圧力により弱シール部が開通したときはその瞬間にバッグ本体の隔室内に生じる流体圧により連結が解除されてアクセス阻止部材の排出口部材からの取外しが許容されるように構成されていることを特徴としている。
【００１２】
このように構成された薬剤バッグによれば、通常の弱シール部が開通していない状態では、カバー部材の一対の要素が互いに連結され、アクセス阻止部材の排出口部材からの取外しを阻止しているので、アクセス阻止部材が排出口部材の排出口を覆うように設けられている。それにより、輸液セットの穿刺針等の排出口への外部からのアクセスが阻止され、未混合の薬剤がバッグ本体の隔室からの外部へ排出されることが阻止される。
【００１３】
また、外部からの圧力により弱シール部が開通したときは、隔室内の異なる種類の薬剤が混合されると共に、その瞬間にバッグ本体の隔室内に生じる流体圧によりカバー部材の一対の要素の連結が解除される。それにより、アクセス阻止部材の排出口部材からの取外しが許容される。次いで、アクセス阻止部材を排出口部材から取外すと、排出口への外部からのアクセス可能になる。最後に、輸液セットの穿刺針を排出口に接続等することにより、混合された薬剤がバッグ本体の隔室から外部に排出される。
【００１４】
本発明による構成の薬剤バッグにおいては、弱シール部が開通した状態でカバー部材が取外されたとしても、弱シール部が開通していない状態でカバー部材が排出口部材から取外されたとしても、アクセス阻止部材は、排出口部材に取付けられた状態になっている。従って、カバー部材を取外しただけの状態で、排出口部材の排出口にアクセスすることはできず、排出口にアクセスするためには、更に、アクセス阻止部材を排出口部材から取外す必要がある。
【００１５】
このように、アクセス阻止部材を排出口部材から取外さなければ、薬剤を排出口から排出できない構造となっているので、アクセス阻止部材が排出口部材から取外すとき、薬剤が混合されているかどうかを確認する契機を使用者に与えることができる。従って、アクセス阻止部材が排出口部材から取外されているかどうかということは、未混合の薬剤がバッグ本体の隔室からの外部へ排出されることを阻止するための使用者に対するチェック機能を果たし得ることになり、正しい操作が行われるように使用者の注意を喚起することができる。
【００１６】
本発明において、好ましくは、アクセス阻止部材は、タンパープルーフ式に排出口部材に取付けられる。
【００１７】
このように構成された薬剤バッグでは、アクセス阻止部材がタンパープルーフ式に排出口部材に取付けられ、即ち、アクセス阻止部材を一度排出口部材が取外したら、アクセス阻止部材を取外す前と同じ状態で排出口部材に取付けることができないように取付けられ、アクセス阻止部材が以前に取外されたかどうかが目で見て分かるように構成されている。上述したように、複数の薬剤を予め混合してしまうと、混合した薬剤の性質が時間とともに変化することがあるので、以前、アクセス阻止部材が排出口部材から取外されたことがあることがわかれば、薬剤の性質が変化したかどうかを確認する契機を使用者に与えることができる。従って、アクセス阻止部材が排出口部材から取外されているかどうかということは、経時変化した薬剤がバッグ本体の隔室からの外部へ排出されることを阻止するための使用者に対するチェック機能を果たし得ることになり、正しい操作が行われるように、使用者の注意をいっそう喚起することができる。
【００１８】
本発明において、好ましくは、アクセス阻止部材は、排出口部材の排出口を覆う蓋部材と、この蓋部材及び排出口部材に接着されたタンパーシールと、を有し、カバー部材は、タンパーシールの少なくとも一部を覆うようにタンパーシール上に延びる周囲延長部を有する。
【００１９】
また、本発明において、好ましくは、アクセス阻止部材は、排出口部材の排出口を覆う蓋部分と、この蓋部分から延びる蓋延長部と、を有し、カバー部材は、アクセス阻止部材が排出口部材から取外されることを阻止するように蓋延長部に係合する蓋係合部を有する。
【発明の効果】
【００２０】
以上説明したように、本発明によるに薬剤バッグは、従来の薬剤バッグとは異なるタイプで且つ正しい操作が行われるように使用者の注意を喚起することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、添付図面を参照して、本発明による薬剤バッグの実施形態を説明する。
【００２２】
先ず、図１乃至図６を参照して、本発明による薬剤バッグの第１の実施形態を説明する。図１は本発明の第１の実施形態である薬剤バッグを示す正面図、図２は図１のＩＩ−ＩＩ線に沿って見た断面図、図３はカバー部材を取外した状態の薬剤バッグを示す拡大正面断面図、図４は薬剤バッグを示す底面図、図５はカバー部材の一対の要素の連結が解除されるときの断面図、図６はカバー部材及びアクセス阻止部材を取外した状態の薬剤バッグを示す拡大正面断面図である。
【００２３】
図１及び図２に示すように、本発明の第１の実施形態である薬剤バッグ１は、可撓性素材により形成されたバッグ本体２を有している。バッグ本体２は、ほぼ平坦に長手方向Ａに延びる矩形をなし、フィルム４を２枚貼り合わせた構造を有している。フィルム４の材料は、医療用途に通常使用されるポリエチレン、ポリプロピレン等であり、その厚さは、例えば、２５０ミクロンである。バッグ本体２の周囲は、フィルム４の軟化温度よりも十分に高い温度（例えば、ポリエチレンの場合１４５℃）で加圧され且つシールされ、強シール部６を構成し、その内側に内部空洞を構成している。また、バッグ本体２の長手方向Ａの中間部は、フィルム４の軟化温度よりもやや高い温度（例えば、ポリエチレンの場合１２０℃）で加圧され且つシールされ、バッグ本体２を幅方向Ｂに横切る弱シール部８を構成している。強シール部６と弱シール部８とによって、バッグ本体２の内部空洞は、第１隔室１０と第２隔室１２が構成され、弱シール部８は、第１隔室１０と第２隔室１２とを仕切っている。第１隔室１０及び第２隔室１２には異なる種類の薬剤が封入されている。強シール部６は、薬剤を収容したバッグ本体２をテーブル等において、看護士又は看護婦等の使用者が第１隔室１０内の薬剤を外部から強く加圧したときにシールされたままである強度を有している。これに対し、弱シール部８は、上述した操作をしたときに、弱シール部８の少なくとも一部分がはがれてそれを開通させる程度の強度しか有していない。弱シール部８の開通を容易にするため及びカバー部材２０の液体圧による連結解除応答を確実ならしめるために、第２隔室１２は第１隔室１０よりも小さい容量の隔室として形成されるのが好ましい。強シール部２２は、第１隔室１０側に、薬剤バッグ１を点滴台などに吊り下げるための吊下孔１３を有している。なお、以下、長手方向Ａにおいて、第１隔室１０側を上方向と称し、第２隔室１２側を底方向と称する。
【００２４】
図１及び図３に示すように、薬剤バッグ１は、更に、バッグ本体２に取付けられ第２隔室１２に開口して外部に薬剤を排出する排出口１４を構成する排出口部材１６を有している。排出口部材１６は、第２隔室１２と連通するようにバッグ本体２に密封式に接着された管状部材１６ａと、バッグ本体２の反対側で管状部材１６ａに接着されたキャップ部材１６ｂと、排出口１４を塞ぐように管状部材１６ａとキャップ部材１６ｂとに挟まれて取付けられたゴム製のプラグ１６ｃとを有している。管状部材１６ａは、薬剤バッグ１０の材料と相溶性のあるプラスチック材料、例えば、ポリエチレンであることが好ましい。キャップ部材１６ｂは、排出口１４の端部を構成する開口１６ｄと、その周りに配置された環状の周囲部１６ｅとを有し、開口１６ｄによってプラグ１６ｃが露出している。それにより、プラグ１６ｃは、点滴時に薬剤バッグ１内の薬剤を供給するための輸液セットの穿刺針を刺し通すことが可能である。キャップ部材１６ｂは、薬剤の種類を示す色が付けられていることが好ましい。
【００２５】
図１及び図３に示すように、薬剤バッグ１は、更に、排出口部材１６の排出口１４を覆うように設けられ外部からのアクセスを阻止するアクセス阻止部材１８を有している。アクセス阻止部材１８は、排出口部材１６の排出口１４を覆う蓋部材１８ａと、この蓋部材１８ａ及び排出口部材１６に接着されたタンパーシール１８ｂとを有している。具体的には、タンパーシール１８ｂは、一方の面が排出口部材１６の周囲部１６ｅにタンパープルーフ式に接着され、他方の面に蓋部材１８ａが排出口１４を覆うように接着されている。タンパーシール１８ｂは、例えば、厚さ５０μｍのＰＥＴ層と厚さ３０μｍのシーラント層の２層構造であり、シーラント層が周囲部１６ｅにヒートシールされるのがよい。タンパーシール１８ｂは、それを周囲部１６ｅから引き剥がすために周囲部１６ｅを越えて延びるシール延長部１８ｃを有している。蓋部材１８ａは、円盤形であり、タンパーシール１８ｂの周囲部１６ｅに接着されている部分が露出するように、周囲部１６ｅの外径よりも小さい外径を有している。蓋部材１８ａの厚さと材質は、輸液セットの穿刺針が通らないように選択され、その材質は、例えば、ポリスチレン（ＰＳ）、ＰＥＴ、ＰＰ、アルミニウム等である。
【００２６】
図１、図２及び図５に示すように、薬液バッグ１は、更に、アクセス阻止部材１８を覆いアクセス阻止部材１８の排出口部材１６からの取外しを阻止するカバー部材２０を有している。カバー部材２０は、排出口部材１６及びバッグ本体２の排出口が形成された第２隔室１２の一部分を両側から挟むように取付けられた一対の要素２０ａ、２０ｂを有している。この一対の要素２０ａ、２０ｂは、バッグ本体２の第２隔室１２の部分に係合可能な係合部２０ｃと、排出口部材１６を覆う管状の中間部２０ｄと、タンパーシール１８ｂの少なくとも一部を覆うように中間部２０ｄの底方向側の端部から半径方向内方にタンパーシール１８ｂ上に延びる周囲延長部２０ｅと、一対の要素２０ａ、２０ｂを解除可能に互いに連結する連結部２０ｆとを有している。一対の要素２０ａ、２０ｂは、通常、連結部２０ｆによって互いに連結され、アクセス阻止部材１８の排出口部材１６からの取外しを阻止しているが、一対の要素２０ａ、２０ｂは、外部からの圧力により弱シール部６が開通したときは、その瞬間にバッグ本体２の第１隔室１２内に生じる流体圧により連結を解除可能であり、それにより、アクセス阻止部材１８の排出口部材１６からの取外しが許容される。
【００２７】
中間部２０ｄは、キャップ部材１６ｂの色が外部から見えるように窓２０ｇを有していることが好ましい。周囲延長部２０ｅは、タンパーシール１８ｂ上に延びることにより、タンパーシール１８ｂを排出口部材１６の周囲部１６ｅから引き剥がすことを阻止することが可能である。本実施形態では、周囲延長部２０ｅは、環状であり、蓋部材１８ａが環状の周囲延長部２０ｅから露出している。また、本実施形態の連結部２０ｆは、一方の要素２０ａの両側に設けられたオス部材２０ｈ及びメス部材２０ｉと、他方の両側に設けられたオス部材２０ｈ及びメス部材２０ｉからなり、一方の要素２０ａのオス部材２０ｈ及びメス部材２０ｉはそれぞれ、他方の要素２０ｂのメス部材２０及びオス部材２０ｈと互いに脱着可能に構成され且つ配置されている。
【００２８】
次に、本発明の第１の実施形態である薬剤バッグの作用を説明する。
【００２９】
図１及び図２に示すように、通常、弱シール部８が開通していないとき、カバー部材２０の一対の要素２０ａ、２０ｂが互いに連結された状態で排出口部材１６に取付けられており、アクセス阻止部材１８の蓋部材１８ａがプラグ１６ｃを覆っている。従って、輸液セットの穿刺針をプラグ１６ｃに刺すことはできない。その結果、未混合の薬剤が排出されることが防止される。
【００３０】
図５に示すように、第１隔室１０内の薬剤への外部からの圧力により弱シール部８を開通させると、第１隔室１０の薬剤が第２隔室１２内に勢いよく移動し、その瞬間にバッグ本体２の隔室１０、１２内に生じる流体圧によりカバー部材２０の一対の要素２０ａ、２０ｂの連結が解除される。それにより、カバー部材２０が排出口部材１６から取外し可能になる。また、弱シール部８の開通により、第１隔室１０内の薬剤と第２隔室１２内の薬剤と第１隔室１０内の薬剤とが混合される。次いで、タンパーシール１８ｂのシール延長部１８ｃを持って、タンパーシール１８ｂを蓋部材１８ａとともに引き剥がす。それにより、図６に示すように、プラグ１６ｃが露出される。最後に、輸液セットの穿刺針２２をプラグ１６ｃに刺すことによって、第１隔室１０内の薬剤と第２隔室１２内の薬剤とが混合された状態で排出口１４から排出される。
【００３１】
仮に、弱シール部８が開通していない状態で、カバー部材２０を強制的に排出口部材１６から取外しても、図３に示すように、アクセス阻止部材１８は、依然として排出口部材１６に取付けられた状態になっており、プラグ１６ｃは露出していない。従って、カバー部材２０を取外しただけの状態では、輸液セットの穿刺針２２をプラグ１６ｃに刺すことはできない。即ち、穿刺針２２をプラグ１６ｃに刺す場合には、図６に示すように、タンパーシール１８ｂを排出口部材１６から取外さなければならない。この際、第１隔室１０内の薬剤と第２隔室１２内の薬剤とが混合されたかどうかを確認するように、使用者の注意を喚起することができる。
【００３２】
もし、アクセス阻止部材１８がなく、カバー部材２０が排出口部材から取外されていれば、薬剤バッグ１の使用者は、特別の注意を払わない限り、弱シール部８が開通して薬剤が混合されているものと認識してしまう。これに対し、本実施形態による薬剤バッグ１では、アクセス阻止部材１８を取外すという操作が必ず必要になるため、弱シール部８が開通して薬剤が混合されているかどうかということについて、カバー部材２０が取外されていることの確認だけに頼ることなく、アクセス阻止部材を取外すという操作の際に再度確認することができる。即ち、弱シール部が開通しているかどうかを確認するように、使用者の注意を喚起させることができる。それにより、未混合の薬剤を患者に投与するおそれをよりいっそう減少させることが可能である。
【００３３】
次に、図７及び図８を参照して、本発明の第２の実施形態である薬剤バッグを説明する。本発明の第２の実施形態である薬剤バッグ３０は、アクセス阻止部材とカバー部材の一部が異なること以外、第１の実施形態である薬剤バッグ１と同様の構成を有している。従って、第１の実施形態と同じ構成要素には、同じ参照符号を付してその説明を省略し、以下に、異なる部分だけを説明する。図７は本発明の第２の実施形態である薬剤バッグを示す拡大正面断面図、図８はカバー部材を取外した状態の薬剤バッグの拡大正面断面図である。
【００３４】
図７に示すように、薬剤バッグ３０のアクセス阻止部材３２は、排出口部材１６の排出口１４を覆う蓋部分３２ａと、蓋部分３２ａから延びる蓋延長部３２ｂとを有している。具体的は、蓋部分３２ａは、排出口部材１６のキャップ部材１６ｂ全体を覆う外キャップの形態をなしている。排出口部材１６から露出したプラグ１６ｃに対向する外キャップ３２ａの底部分３２ｃは閉じており、底部分３２ａの厚さと材質は、輸液セットの穿刺針が通らないように選択され、材質は、例えば、ポリスチレン（ＰＳ）、ＰＥＴ、ＰＰ等である。蓋延長部７４は、外キャップ３２ａの上部分３２ｄから半径方向外方に延びるように設けられたフランジからなる。図示していないが、アクセス阻止部材３２は、タンパープルーフ式に排出口部材１６に取付けられてもよい。
【００３５】
また、薬剤バッグ３０のカバー部材３４は、一対の要素３４ａ、３４ｂを有し、一対の要素３４ａ、３４ｂは、第１の実施形態の薬剤バッグ１のカバー部材２０の周囲延長部２０ｅの代わりに、中間部２０ｄから半径方向内方に延び且つ外キャップ３２ａが排出口部材１６から底方向に取外されることを阻止するように蓋延長部３２ｂに係合する蓋係合部３４ｃ有している。
【００３６】
次に、本発明の第２の実施形態である薬剤バッグの作用を説明する。
【００３７】
図７に示すように、通常、弱シール部８が開通していないとき、カバー部材３４の一対の要素３４ａ、３４ｂが互いに連結された状態で排出口部材１６に取付けられており、アクセス阻止部材３２の蓋部分（外キャップ）３２ａがプラグ１６ｃを覆っている。従って、輸液セットの穿刺針をプラグ１６ｃに刺すことはできない。その結果、未混合の薬剤が排出されることが防止される。
【００３８】
図８に示すように、第１隔室１０内の薬剤への外部からの圧力により弱シール部８を開通させると、第１隔室１０の薬剤が第２隔室１２内に勢いよく移動し、その瞬間にバッグ本体２の隔室１０、１２内に生じる流体圧によりカバー部材３４の一対の要素３４ａ、３４ｂの連結が解除される。それにより、カバー部材３４が排出口部材１６から取外し可能になる。また、弱シール部８の開通により、第１隔室１０内の薬剤と第２隔室１２内の薬剤と第１隔室１０内の薬剤とが混合される。次いで、外キャップ３２ａを底方向に移動させて、外キャップ３２ａを排出口部材１６から取外す。それにより、プラグ１６ｃが露出される。最後に、輸液セットの穿刺針をプラグ１６ｃに刺すことによって、第１隔室１０内の薬剤と第２隔室１２内の薬剤とが混合された状態で排出口１４から排出される。
【００３９】
仮に、弱シール部８が開通していない状態で、カバー部材３４を強制的に排出口部材１６から取外しても、図８に示すように、アクセス阻止部材３２は、依然として排出口部材１６に取付けられた状態になっており、プラグ１６ｃは露出していない。従って、カバー部材３４を取外しただけの状態では、輸液セットの穿刺針をプラグ１６ｃに刺すことはできない。即ち、穿刺針をプラグ１６ｃに刺す場合には、外キャップ３２ａを排出口部材１６から取外さなければならない（図６参照）。この際、第１隔室１０内の薬剤と第２隔室１２内の薬剤とが混合されたかどうかを確認するように、使用者の注意を喚起することができる。
【００４０】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明は、以上の実施の形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることはいうまでもない。
上記第１の実施形態の周囲延長部２０ｅは環状であったけれども（図４参照）、カバー部材２０を排出口部材１６に取付けた状態でタンパーシール１８ｂを周囲部１６ｅから引き剥がすことができなければ、周囲延長部２０ｅの形状は任意であり、例えば、図９に示すように、周囲延長部２０ｅ’は周方向に途切れていてもよい。
また、上記第１の実施形態ではアクセス阻止部材１８のタンパーシール１８ｂを蓋部材１８ａとプラグ１６ｃとの間に配置したが、蓋部材１８ａをタンパーシールとプラグ１６ｃの間に配置してもよい。
また、上記第２の実施形態では、アクセス阻止部材３２の蓋部材３２ａを外キャップの形態とし、外キャップ３２ａから延びる蓋延長部３２ｂをフランジとしたが、蓋部材３２ａが排出口部材１６から取外されることを阻止するように蓋延長部３２ｂがカバー部材３４の蓋延長部３４ｃに係合すれば、蓋部材３２ａ、蓋延長部３２ｂ及び蓋係合部３４ｃの形状は任意である。
また、上記実施形態では、カバー部材の連結部２０ｆは、一対の要素２０ａ、２０ｂのそれぞれに設けられた互いに脱着可能なオス部材２０ｈ及びメス部材２０ｉとしたが、一方の要素にオス部材だけを設け、他方の要素２０ｂにメス部材だけを設けてもよい。また、連結部２０の形態は、図５に示すようなものに限らず、外部からの圧力により弱シール部６が開通したときは、その瞬間にバッグ本体２の第１隔室１２内に生じる流体圧により連結を解除可能であれば任意である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の第１の実施形態である薬剤バッグを示す正面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿って見た断面図である。
【図３】カバー部材を取外した状態の薬剤バッグを示す拡大正面断面図である。
【図４】薬剤バッグを示す底面図である。
【図５】カバー部材の一対の要素の連結が解除されるときの断面図である。
【図６】アクセス阻止部材を取外したときの薬剤バッグの正面図である。
【図７】本発明の第２の実施形態である薬剤バッグを示す拡大正面断面図である。
【図８】カバー部材を取外した状態の第２の実施形態の薬剤バッグの拡大正面断面図である。
【図９】本発明の第１の実施形態の薬剤バッグのカバー部材の変形例を示す底面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１    薬剤バッグ
２  バッグ本体
８  弱シール部
１０  第１隔室
１２  第２隔室
１４  排出口
１６  排出口部材
１８  アクセス阻止部材
１８ａ  蓋部材
１８ｂ  タンパーシール
２０  カバー部材
２０ａ、２０ｂ  一対の要素
２０ｅ  周囲延長部
３２  アクセス阻止部材
３２ａ  蓋部材
３２ｂ  蓋延長部
３４  カバー部材
３４ａ、３４ｂ  一対の要素
３４ｃ  蓋係合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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