(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部と第２端部を持ち、複数の歯を備える第１延長型組織捕捉表面；
第１端部と第２端部を持ち、複数の歯を備える第２延長型組織捕捉表面；
第１端部にて前記第１延長型組織捕捉表面の第１端部と一体に接続し、第２端部にて前記第２延長型組織捕捉表面の第１端部と一体に接続している第１ジョイント；
第１端部にて前記第１延長型組織捕捉表面の第２端部と一体に接続し、第２端部にて前記第２延長型組織捕捉表面の第２端部と一体に接続している第２ジョイント；
とを具備する内視鏡装置により患者体内の部位に運搬可能な外科用クリップであって、
前記第１延長型組織捕捉表面と前記第２延長型組織捕捉表面と前記第１ジョイントと前記第２ジョイントとが閉じた環を形成するよう一体成形されており、前記第１延長型組織捕捉表面の複数の歯及び前記第２延長型組織捕捉表面の複数の歯が前記環の内側において互いに対向するように配置されており、
前記第１延長型組織捕捉表面及び前記第２延長型組織捕捉表面は組織受け取り位置と組織捕捉位置の間で可動し、そして前記第１及び第２延長型組織捕捉表面が前記組織受け取り位置にあるとき、前記第１及び第２延長型組織捕捉表面は内視鏡装置の外表面上にて受け取られるのに適しており、
前記第１ジョイント及び前記第２ジョイントには、それぞれ、その第１端部と第２端部の間に弾性部分がさらに設けられており、当該弾性部分は、前記第１ジョイントの第１端部と第２端部の間及び前記第２ジョイントの第１端部と第２端部の間にそれぞれ一体に設けられていて、前記第１及び第２延長型組織捕捉表面に向かって内側に延びる半円形部分を含み、前記第１及び第２延長型組織捕捉表面は、それぞれが半円形に湾曲した部材として形成される、
外科用クリップ。
【請求項２】
前記第１及び第２延長型組織捕捉表面が前記組織捕捉位置にある時、前記第１及び第２ジョイントが前記第１延長型組織捕捉表面を前記第２延長型組織捕捉表面に偏向させており、そして力が加わることで前記第１及び第２延長型組織捕捉表面が前記組織受け取り位置に移動した場合には前記第１及び第２ジョイントがその内部にエネルギーポテンシャルを蓄え、前記力が取り除かれると前記エネルギーポテンシャルが前記第１延長型組織捕捉表面及び前記第２延長型組織捕捉表面を前記組織捕捉位置に戻す、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項３】
前記第１延長型組織捕捉表面の第１端部及び第２端部にそれぞれ設けられたノッチと前記第２延長型組織捕捉表面の第１端部及び第２端部にそれぞれ設けられた爪部とを有する固定装置を更に具備し、当該外科用クリップがその組織受け取り位置に配置されると、前記爪部が前記ノッチと開放可能に咬み合い、当該外科用クリップをその組織受け取り位置に固定することを補助することを特徴とする請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項４】
前記第１延長型組織捕捉表面の第１端部及び第２端部にそれぞれ設けられたスロットと前記第２延長型組織捕捉表面の第１端部及び第２端部にそれぞれ設けられたボールジョイントとを有する固定装置を更に具備し、当該外科用クリップがその組織受け取り位置に配置されると、前記ボールジョイントが前記スロットに受け取られ、当該外科用クリップをその組織受け取り位置に固定することを補助することを特徴とする請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項５】
前記第１及び第２ジョイントが前記組織受け取り位置にある時、前記第１及び第２ジョイントそれぞれの前記第１端部が前記第１及び第２ジョイントそれぞれの前記第２端部と接触する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の外科用クリップ。
【請求項６】
体組織を圧迫するために患者体内の手術部位に外科用クリップを運搬するためのシステムであって、以下：
内視鏡装置；
前記内視鏡装置の遠位端部に取り付けられた内視鏡キャップ；
前記内視鏡キャップの外表面上に取り外し可能に取り付けられた請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用クリップ；及び
前記外科用クリップに関連する展開装置、を具備するシステム。
【請求項７】
前記内視鏡装置の作業チャンネルを通し取り付けられた組織捕捉装置を更に具備する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記組織捕捉装置がねじ込みツールである、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記組織捕捉装置が少なくとも１個のバネ形成式Ｊ字型掛かりである、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記展開装置が第１端部で前記外科用クリップに結合しているケーブルである、請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】
前記展開装置が前記内視鏡装置の周囲に取り付けられた管状部材であり、且つ前記外科用クリップと咬み合うことに適している、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
前記展開装置が前記内視鏡キャップと前記外科用クリップとの間に配置されたバルーンである、請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】
前記展開装置が、前記内視鏡装置の周辺に取り付けられた力発生装置であって、該装置は以下：
前記力発生装置内に少なくとも一部が取り付けられた咬み合い部材であって、該咬み合い部材が前記外科用クリップを前記内視鏡キャップ外で展開しない第１位置と、該咬み合い部材が前記内視鏡キャップ外に前記外科用クリップを展開する第２位置との間で可動である咬み合い部材；及び
前記咬み合い部材と関連して作動するアクチュエータ、
を具備する請求項６に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アクチュエータが圧縮バネである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記咬み合い部材の一部の周囲に取り付けられた保持バネを更に含み、前記咬み合い部材を前記第１位置に偏向させる、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記アクチュエータが加圧チャンバーであり、前記力発生装置が前記咬み合い部材上に含まれるピストンと前記力発生装置内壁との間に配置された第１シール、及び前記ピストンと前記力発生装置の外壁との間に配置された第２シールとを含んでいる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
アクチュエータが電気コイルである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記内視鏡キャップと前記外科用クリップとの間に配置されたバルーンを更に具備し、且つ前記バルーンが部分的に膨張させられた時、前記外科用クリップに近接して位置する前記バルーン部分にて前記バルーンが前記外科用クリップの直径より大きな直径を有している、請求項６に記載のシステム。
【請求項１９】
引き込み式カバーを更に含み、且つ前記カバーが前記外科用クリップを覆っている第１位置と、前記カバーが前記外科用クリップを覆っていない第２位置との間で可動である、請求項６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記引き込み式カバーが挿管オーバーチューブである、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記外科用クリップが前記内視鏡キャップの前記外表面上に取り付けられている時、前記外科用クリップがマルテンサイト状態にある、請求項６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記外科用クリップに関連する加熱要素を更に含む、請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般には患者体内の手術部位に於ける出血を防止するための体組織を圧迫するための装置及び方法に関する。より具体的には、本発明はクリップ及び手術部位にクリップを送達するためのシステムを提供する。本発明は穿孔のある組織の創傷縁に接近し、これを圧迫することで内腔内部から臓器穿孔部を閉鎖することを含む各種処置法のいずれの手順も利用できる得る。
【０００２】
【従来の技術】
出血性消化性潰瘍性疾患は、潰瘍に伴う体内出血があるため、重大な病気である。出血性潰瘍性潰瘍性疾患であることが疑われる患者は、人員及び装置を患者まで運搬する必要はあるものの医療施設の救急室、集中治療室、又は胃腸科で内視鏡により診断及び治療できる。腹腔鏡又は開腹にかかわらず手術は任意である。例えば疾患組織が修復を越える場合には、外科的な胃切除の実施が必要であろう。しかし、手術は内視鏡による代替法が無い場合、あるいは内視鏡による試みが失敗した場合以外は好ましくない。手術介入は、少なくともそれに伴い罹病率及び死亡率が上がること、そしてその他手技に比べコストが顕著に高いこという理由からも好ましくない。
【０００３】
潰瘍は清浄な潰瘍から活発に出血している潰瘍までに分類される。最も悪性なものは活動性出血型、及び血管が視認できるものである。未処置の視認血管は出血しやすい。ＧＩ内視鏡検査法にとって出血は最も厄介な現象である。それは、予定外の緊急処置で、患者にとって時間が処置の成否を決定する上で重要である。これは、一般に外来患者の処置にはない、内視鏡検査法が直面する問題の一つである。
【０００４】
内視鏡操作者は一般に出血性潰瘍の治療に関し、約９０％の一次成功率を有し、バランスは通常手術を参考にする。確認された全ての潰瘍は、内視鏡的に治療されたもの、あるいはされないものに関わらず後に再出血する可能性があるが、内視鏡処置を受けた活動性出血及び視認脈管に関する再出血率は一般に１０−３０％である。この率は、過去数十年間有意な改善を示していない。
【０００５】
出血性潰瘍の治療に関する手術成功の長期確率、即ち潰瘍の再出血がないこと、又は永久的な止血は実質１００％である。手術がより高い成功率を持つ理由は、出血部位が機械的に圧迫されるためである。縫合糸又はステープルの利用により、出血中の血管が結紮され、あるいは出血部位付近の組織が圧迫され、周辺血管の全てが結紮される。
【０００６】
現在、内視鏡検査法では、出血に関する治療方法として広く利用されている２つの方法、及びそれに比べ使用頻度の低い幾つかの方法（又は実験的方法）がある。最も広く利用されている方法は熱及び注射法である。それより使用頻度が低いオプションは機械的クリップ、ループ、レーザー及びアルゴンプラズマ焼灼法である。しかし、これらの内視鏡検査法に関する既知方法には欠点がある。これら方法の簡単な説明を以下に記す。
【０００７】
熱治療法では、出血が視認され、診断された後内視鏡の作業チャンネルに硬質の加熱エレメント先端を持つカテーテルが通される。硬質カテーテル先端部が内視鏡から出た後、内視鏡が操作されこの先端部が出血部位に押しつけられる。続いて熱出力が加えられ、組織を乾燥させ、焼灼する。加熱中組織／血管を圧迫している先端部の組み合わせが完全に（理論的には）血管をつなぎ、閉塞させる。チップ内の抵抗性エレメントを加えても、又は組織を通しＲＦエネルギーを加えても、発熱は得られる。しかし、いずれの方法も特別な発電機が必要である。注射法では、出血が視認され診断された後、内視鏡の作業チャンネルに、遠位部に伸張可能なハイポ針を持つカテーテルが挿入される。カテーテル先端部が内視鏡の外に出た後、内視鏡を出血部位へ操作し、針を遠隔操作して延ばし、出血部位内に挿入する。「血管収縮性」液化薬剤が遠隔的に針を通し注射される。薬剤は血管を収縮させ、出血を停止する。最も一般的な薬剤は生理食塩水で希釈されたエピネフィリンであり、アルコールも別の選択肢である。この方法は通常複数回の注射、特に止血が観察されている出血部位内、及び末梢周辺への注射を必要とする。
【０００８】
上記２方法に関し、好適方法であるかは一般には実施される地理的領域に依存している。地理的領域が異なれば好適方法も異なる。ある地域及び施設では、両治療法が組み合わされ処置の結果を改良しようと試みられている。
【０００９】
機械的圧迫に関しては、ループ及び機械的クリップの利用が知られているが、いずれにも問題がある。既存ループはスネア状ループであり、軟性供給カテーテルを介し内視鏡作業チャンネル内に通される。ループは出血部位周囲に配置され、スネアの閉塞と同様にして供給カテーテル内に引き込む。ループはループに対し摩擦界面を持つ滑動式の膜を有しており、これがドローストリングロックとして機能する。ループが閉じられ、部位周辺に固定された後、アッセンブリーは供給カテーテルから解放される。ループが内視鏡により供給される圧迫装置である場合、その一次利用は出血性のポリープの柄に関するものであり、潰瘍治療法のために設計されたものでなく、その利用に関し適当ではない。
【００１０】
機械式クリップも知られているが、既存機械式クリップには欠点がある。既存クリップは２脚式クリップで、軟性供給カテーテルを介して内視鏡作業チャンネル内を通される。クリップの顎部は遠隔的に解放され、出血部位内に押し込まれ、閉鎖されて、離される。クリップは内視鏡内を通す必要があることから、クリップの大きさには限界があり、これによりクリップが創傷周辺組織内の全血管を締め付けることが妨げられている。更に、クリップはその構造設計から十分な締め付け力を提供することができない。即ち、こられクリップは確実な止血に関しては複数利用する必要があり、効果的ではない。これらクリップに関する別の問題は、これらクリップを創傷部に供給する場合、出血中の結果を良好に視認することができなくなることである。内視鏡操作者はクリップを視認しない状態で設置することになり、その結果作業は不正確となり、内視鏡操作者の一部が推測作業に従事しなければならなくなる。
【００１１】
従って、手術法で達成された成功率に匹敵する初期止血成功率を内視鏡にもたらすことができる、内視鏡による出血性潰瘍治療に関する改良システム及び方法の提供が望まれている。このシステム及び方法は、手術法で得られるものと同程度の効果を達成できる出血部位を機械的に圧迫する改良された能力を提供し得る。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
体組織を圧迫するために患者体内の手術部位に外科用クリップを提供するためのシステム及び方法が提供される。本発明のシステムの実施形態の一つにおいて、システムは内視鏡装置の遠位端部に内視鏡キャップが配置されている内視鏡装置を含む。外科用クリップは内視鏡キャップの外面に着脱可能に配置されている。内視鏡キャップから圧迫される体組織に外科用クリップを展開するために、展開装置が外科用クリップに取り付けられている。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明の方法の実施形態の一つにおいて、方法は内視鏡キャップ外面上に外科用クリップを配置し、内視鏡キャップが内視鏡装置の遠位端上に配置される工程を含む。内視鏡装置は患者体内部位で展開され、その結果外科用クリップ圧迫される体組織近傍に位置する様になる。体組織は内視鏡キャップ内に引き込まれ、外科用クリップは内視鏡キャップ外面から展開される。
【００１４】
本発明による外科用クリップに関する実施形態の一つにおいて、クリップは第１端部と第２端部を持つ第１延長組織捕捉面及び第１端部と第２端部を持つ第２延長組織捕捉面を含む。第１ジョイントは第１端部に於いて第１組織捕捉面の第１端部に接続し、そして第２端部に於いて第２組織捕捉面の第１端部と接続している。第２ジョイントは第１端部に於いて第１組織捕捉面の第２端部と接続し、更に第２端部に於いて第２組織捕捉面の第２端部と接続している。第１捕捉部分と第２捕捉部分は組織受け取り位置と組織捕捉位置との間で可動である。第１及び第２捕捉部分が組織受け取り位置にある場合、第１及び第２捕捉部分は内視鏡装置の外面上で受け取られる様になる。
【００１５】
本発明の様々な特徴は以下の記述、及び次の添付図面を同時に参照することで最も良く理解されるだろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１は内視鏡装置により患者体内にある部位に提供される外科用クリップの第１実施形態を例示している。患者体内の創傷部位に外科用クリップ１０を運搬するシステム及び方法は、本明細書のなかで後に論じられる。
【００１７】
図１に見られる様に、外科用クリップ１０は第１端部１２Ａ及び第２端部１２Ｂを持つ第１延長組織捕捉表面１２、ならびに同様に第１端部１４Ａと第２端部１４Ｂを持つ第２延長組織捕捉表面１４を具備する。更に図１に見られる様に、第１組織捕捉表面１２及び第２組織捕捉表面１４は共に半円型構成部分より形成される。
【００１８】
第１ジョイント１６及び第２ジョイント１８は第１延長組織捕捉表面１２を第２延長組織捕捉表面１４に接続する。第１ジョイント１６は第１端部１６Ａにて第１延長組織捕捉表面１２の第１端部１２Ａと、第２端部１６Ｂにて第２組織捕捉表面１４の第１端部１４Ａに接続している。同様に、第２ジョイント１８は第１端部１８Ａにて第１延長組織捕捉表面１２の第２端部１２Ｂと、第２端部１８Ｂにて第２組織捕捉表面１４の第２端部１４Ｂに接続している。
【００１９】
外科用クリップ１０に関する本実施形態において、第１ジョイント１６は第１端部１６Ａと第２端部１６Ｂの間にに配置される半円形部分１６Ｃを含む。半円形部分１６Ｃは第１及び第２延長組織捕捉表面に向かって延びている。同様に第２ジョイント１８は第１端部１８Ａと第２端部１８Ｂの間に半円形部分１８Ｃを含み、それも第１及び第２延長組織捕捉表面に向かって延びている。外科用クリップ１０に関する本実施形態において、第１及び第２ジョイント１６、１８は共にそれぞれ第１及び第２組織捕捉表面１２、１４により一体的に形成されている。図１にも見られる様に、第１及び第２組織捕捉表面のそれぞれは、組織捕捉表面から反対側の組織捕捉表面に向かって延びるインターロッキング歯１９を含んでいる。
【００２０】
第１捕捉部分１２及び第２捕捉部分１４は、それぞれに対して図１に例示されている様な組織捕捉位置と図２に例示される組織受け取り位置の間で可動である。第１捕捉部分１２及び第２捕捉部分１４が組織捕捉位置にある時、体組織は第１捕捉部分１２及び第２捕捉部分１４の間にに位置し、対組織をこの２つの捕捉表面間の間に圧縮する。歯１９は組織を引っかけ２つの捕捉表面管に組織を保持することを補助する。
【００２１】
歯１９は組織を切り取り、切断する様には設計されておらず、むしろ２つの捕捉面の間に組織を保持する様に設計されている。第１及び第２ジョイント１６，１８はそれぞれ第１組織捕捉面１２を第２組織捕捉面１４に偏向させる。即ち、外科用クリップ１０に関する本実施形態において、２つの捕捉面間に体組織を圧縮するために第１組織捕捉面１２及び第２組織捕捉面１４に加える追加の力は必要とされない。第１組織捕捉面１２と第２組織捕捉面１４を圧縮し、その間に組織を保持するのに必要な全圧縮力は、第１ジョイント１６と第２ジョイント１８の偏向力によってのみ提供される。
【００２２】
図２に見られる様に、第１捕捉面１２と第２捕捉面１４はそれぞれ組織受け取り位置にある。第１及び第２捕捉表面をこの方向に配置するためには、図２に例示した方向に捕捉面に対し力Ｆを加える。この力は第１ジョイント１６及び第２ジョイント１８の偏向力にうち勝つのに十分であり、第１及び第２捕捉表面を相互に組織捕捉位置に偏向する。図２に更に認められる様に、第１及び第２捕捉表面がそれぞれの組織受け取り位置にある場合には、２つの捕捉表面間には、２つの捕捉面の間に組織を受け取り、捕捉できるのに十分な面積が提供される。捕捉表面が所定の組織受け取り位置にある場合には、第１ジョイント１６の第１端部１６Ａ及び第２端部１６Ｂは相互に咬み合うことが分かる。同様に第２ジョイント１８の第１端部１８Ａと第２端部１８Ｂも相互に咬み合う。しかし、各第１端部が各ダニ端部に接触する必要はない。必要なことは、２つの捕捉表面間に組織を受け取り、捕捉することがることができるのに十分な面積が２捕捉表面間に提供されることである。第１ジョイント１６及び第２ジョイント１８がこの配置にある場合、ジョイントは第１及び第２捕捉表面に対し加えらることで力Ｆが放出された時にジョイントがそれぞれの組織捕捉位置に対し第１及び第２捕捉表面を復帰させるエネルギーポテンシャルをそれらの内部に蓄積している。
【００２３】
本明細書中にて後に更に説明される様に、外科用クリップ１０がその組織受け取り位置にある場合には、それは内視鏡装置の遠位端部に含まれる内視鏡キャップの外表面上配置される。外科用クリップ１０を内視鏡キャップの外表面に配置することで、内視鏡キャップは外科用クリップ１０をその組織受け取り位置に固定する力Ｆを提供する。本明細書の中、後に更に説明する様に、内視鏡装置、従って外科用クリップ１０が患者体内にある創傷部位近くに位置せしめられた後、外科用クリップ１０は内視鏡キャップから創傷部位に向かって展開される。外科用クリップ１０が内視鏡キャップから展開されると、力Ｆはもはや第１補足表面１２及び第２補足表面１４に加わらなくなり、その結果ジョイント１６及び１８は第１及び第２補足表面を組織補足位置に復帰させ、それが２つの補足表面間に配置された組織を圧迫する。従って、内視鏡キャップからの外科用クリップ１０を展開すると、２つの補足面をつないでいるジョイントから補足表面に対し偏向力が加わる結果、第１及び第２補足表面間にある体組織は補足表面の間に圧縮されるようになる。
【００２４】
外科用クリップ１０は様々なタイプの材料から構成され、材料に求められる唯一の条件は補足表面がそれらの組織受け取り位置に移動するときにその内部にエネルギーポテンシャルを蓄えることができ、そして補足表面をそれらの組織受け取り位置に移動させる力が除かれた時に、補足表面をそれらの組織補足位置に復帰させる特性を有することだけである。ジョイント内に蓄えられたエネルギーポテンシャルは補足表面が相いにそれらの組織補足位置に向け偏向するように放出される。第１及び第２ジョイント１６，１８それぞれに利用することができるこの様な材料の一つは超弾性ニチノールの様な形状記憶合金である。この材料はその組織受け取り位置まで外科用クリップ１０を開口させる工程中の降伏損失が小さいことから、他の生体適合性材料に比べると高い質量／力比を持つジョイントを提供し得る。形状記憶合金の使用は、オーステナイト最終（Ａｆ）温度が患者体温以下であることを想定している。
【００２５】
ニチノールは好適材料でありえるが、利用可能なその他の材料が数多くある。ジョイントへの利用が可能であるその他材料の一つはチタン、バネ鋼状態のステンレス鋼、及び高降伏ポリマーである。本明細書で後に述べるように、バネ鋼状態のステンレス鋼は降伏損失が解決できるか、又はジョイントに複数の構成部品設計が利用されていれば利用可能である。前述した様に、高降伏ポリマー及び形状記憶ポリマーと組成体も、特に複数構成部品設計に利用でき得る。
【００２６】
図３は、創傷部位の体組織を圧迫するために患者体内の創傷部位に外科用クリップを運搬するためのシステムに関する第１実施形態を例示している。例示の如く、外科用クリップ１０は内視鏡キャップ４の外表面上に配置されている。内視鏡キャップ４は内視鏡装置１の遠位端部１Ａ上に配置されている。更に例示され、そして前記した様に、外科用クリップ１０が内視鏡キャップ４の外表面上に配置される場合、第１組織補足表面１２及び第２組織補足表面１４はそれらの組織受け取り位置にある。本発明は特定のタイプの内視鏡装置又は内視鏡キャップに限定されるものではない。本明細書中後で論じるように、本発明の原理は各種医療手技の実施に利用でき、本発明は特定のタイプの手技に限定されるものではない。本発明は出血を阻止することを補助するために創傷部位にて体組織を圧迫することが望ましいいずれの医療手技に有用である。また、内視鏡キャップ４は静脈瘤結紮及びスネア粘膜切除術の様な、標的組織がキャップの面と内視鏡装置の面の間の空間内に引き込まれる様な各種既知内視鏡キャップであろう。
【００２７】
前述の如く外科用クリップ１０は、外科用クリップ１０が創傷部位に近接し配置された後内視鏡キャップ４の外に展開する。内視鏡キャップ４から外科用キャップ１０を展開するためには、外科用キャップ１０に連結した各種タイプの展開装置が利用でき得る。図４は本発明に利用可能であろう展開装置の第１実施形態が例示されている。図４に見られる様に、展開装置又はケーブル１００が内視鏡キャップ４からの外科用クリップ１０の展開に利用される。例示の如く、ケーブル１００の遠位端１１０は外科用クリップ１０の一部の周囲にかかっている。次にケーブル１００は内視鏡装置１の作業チャンネルに通され、内視鏡装置１の近位端部からケーブル１００の近位端部１２０がのび、患者体部の外に出る。即ち、理解できるように、操作を実施する人間がケーブル１００の近位端部１２０を牽引すると、これがケーブル１００を内視鏡装置１の遠位端部から近位端部に牽引し、外科用クリップ１０は内視鏡キャップ４の遠位端部に向かって引っ張られることになり、その結果内視鏡キャップ４の外に出て内視鏡キャップから外科用クリップ１０が展開する。この方法は、静脈瘤帯結紮法と同様である。
【００２８】
図５は、本発明に利用可能であろう展開装置に関する第２実施形態を例示している。図５より分かるように、展開装置に関する第２実施形態は内視鏡装置１周囲に配置された管状部品２００である。管状部品２００は内視鏡装置１上を、管状部品２００の遠位端２１０が外科用クリップ１０と咬み合わない位置と、遠位端２１０が外科用クリップ１０と咬み合う位置の間で可動である。管状部品２００の近位端部２２０に力を加えることで、遠位端部２１０は外科用クリップ１０と咬み合う様に動くことができる。遠位方向の管状部品２００の更なる運動は、内視鏡キャップ４から外科用クリップ１０を展開し得る。理解できるように、管状部品２００の近位端部２２０は患者の外に延び、近位端部２２０に力が加わると管状部品２００はその遠位端部２１０が外科用クリップ１０とかみ合い、内視鏡キャップ４から外科用クリップ１０を展開する。
【００２９】
図６は、展開装置の第３実施形態を例示している。図６の実施形態においてバルーン３００を具備しており、展開装置は少なくともバルーン３００の一部は外科用クリップ１０と内視鏡キャップ４の間に配置されている。膨張ルーメン３１０は、バルーン３００を膨張する様にバルーン３００に圧が加えられる様に、バルーンから患者外部位置まで延びている。バルーンの膨張には、気体、液体又はその他物質を含むいずれかの物質が利用でき得る。理解できるように、バルーン３００は、バルーン３００が外科用クリップ１０が内視鏡キャップ４の外に押し出さない様に、膨張状態を維持でき得る。外科医が内視鏡キャップ４からの外科用クリップ１０の展開を望んだ時には、外科医はバルーン３００をバルーン３００の膨張が外科用クリップ１０を内視鏡キャップ４の遠位端部に向かって動かし、バルーン３００の更なる膨張が内視鏡キャップ４の外に外科用クリップ１０を展開させる様な状態に膨張させ得る。
【００３０】
バルーンが膨張する時、外科用クリップ１０に加わる力は２つの機能を果たしている。第１はバルーンが拡張する際に外科用クリップ１０も拡張し、これが内視鏡キャップ４に対する第１及び第２補足表面１２，１４それぞれの締め付け力にうち勝つのに役立つ。バルーン３００を拡張することで外科用クリップ半径方向力は低下する場合、拡張するバルーンは前記の如く外科用クリップ１０を内視鏡キャップ４の外に押し出し、標的組織に押しつける。内視鏡キャップ４の外に外科用クリップ１０を展開するためのこの方法の利点は、展開装置に関する前記実施形態、即ちケーブル１００又は管状部品２００のにより加えられたような外部力が、内視鏡キャップ４／内視鏡装置１／外科用クリップ１０アセンブリに対し加わらないことである。即ちバルーン３００による内視鏡キャップ４からの外科用クリップ１０の展開は、内視鏡キャップ４からの外科用クリップ１０の展開の結果、外科用器具１０００が目的とする創傷部位から外れる確率を下げることに役立つ。
【００３１】
同様に、前記のバルーン展開メカニズムの概念では、内視鏡装置１の周辺に配置された力発生装置を利用し、内視鏡キャップ４からの外科用クリップ１０の展開でき得る。力発生装置は内視鏡キャップ４から外科用クリップ１０を展開するための各種メカニズムを含み、そしてそれら代替法の幾つかは以下論じられる。
【００３２】
図７は、内視鏡装置１の周囲に配置され、外科用クリップ１０の基部に位置せしめられた力発生装置４１０と取り込んだ展開装置４００の第４実施形態を例示している。図７及び８に見られるように、力発生装置４１０は力発生装置４１０内に少なくとも一部配置されている咬み合い部品４２０を含み、且つ前記部品は咬み合い部品４２０の遠位端部４２２が外科用クリップ１０と咬み合わない第１位置と、咬み合い部品４２０の遠位端部４２２が外科用クリップ１０と咬わない第２位置の間で可動である。咬み合い部品４２０を、それが外科用クリップ１０と咬み合う第２位置に動かすために、力発生装置４１０内にはアクチュエーター４４０が含まれている。
【００３３】
図８は力発生装置４１０を含む展開装置４００に関する第４実施形態を更に例示している断面図である。図８に示されるように、咬み合い部品４２０は少なくとも一部は力発生装置４１０内に配置されている。咬み合い部品４２０を、それが外科用クリップ１０と咬み合わないその第１位置に偏向させるために、保持バネ４２５が利用でき得る。保持バネ４２５は力発生装置４１０内に、力発生装置４１０の遠位壁４１０Ａと咬み合い部品４２０のピストン４２６の間にそれが配置される様に設置されている。即ち、保持バネ４２５はピストン４２６に対し力Ｆ４／２を加え、これが咬み合い部品４２０をその第１位置に向わせる。保持バネ４２５は、咬み合い部品４２０のシャフト４２４の周囲に位置している。本実施形態において、アクチュエーター４４０は力発生装置内にあり、そしてピストン４２６と力発生装置４１０の近位壁４１０Ｂの間に配置されている圧縮バネである。近位端部の患者体部の外位置から遠位部にある力発生装置４１０内の位置まで延びるケーブル４３０が圧縮バネ４４０に接続しており、圧縮バネ４４０を圧縮状態に維持している。ケーブル４３０は圧縮バネ４４０から開放されると、圧縮バネ４４０は咬み合い部品４２０のピストン４２６に対し力Ｆ４／１を加える。力Ｆ４／１の大きさは保持バネ４２５により加わる力、即ちＦ４／２より大きい。即ち、ケーブル４３０が圧縮バネ４４０から放出されると、圧縮バネ４４０はピストン４２６に作用し、次にこれが咬み合い部品４２０の遠位端部４２２を外科用クリップ１０と咬み合う様に延びる。咬み合い部品４２０が圧縮バネ４４０の作用により力発生装置４１０から更に延びる続けると、咬み合い部品４２０は外科用クリップ１０を内視鏡キャップ４の外に押し出す。図８に見られる様に、咬み合い部品４２０の遠位端部４２２は、遠位端部の外科用クリップ１０との咬み合い、及び内視鏡キャップ４の外への外科用クリップ１０の押出しを支援する様に、テーパー形状に形成されている。咬み合い部品４２０の遠位端部４２２のテーパー型表面は、外科用クリップに半径方向及び直線方向の両方に力を及ぼす。
【００３４】
図９及び１０は力発生装置に関する別実施形態を例示している。これら力発生装置に関するこれら別実施形態は保持バネを描写していないが、上記保持バネは咬み合い部品が外科用クリップ１０を内視鏡キャップ４の外に押し出さない第１位置に咬み合い部品を保持することを補助する偏向力を提供するための、力発生装置に関し考案された追加実施形態のいずれにも利用することができる。更に、咬み合い部品はそれが第１位置にあるときには外科用クリップと咬み合っていない様に描写されているが、咬み合い部品が外科用クリップと咬み合わないことが条件ではない。求められていることは、咬み合い部品が所望される前に外科用クリップを内視鏡キャップの外に押し出す様な力を外科用クリップに及ぼさないことだけである。
【００３５】
上記の如く、図９及び１０は前述の力発生装置に類似し作動する力発生装置に関する別実施形態を例示している。これら実施形態間の大きな違いは、咬み合い部品を、それが外科用クリップと咬み合い、内視鏡キャップの外に外科用クリップを展開するその第２位置まで咬み合い部品を動かすアクチュエータの物理的構造及び作動である。
【００３６】
従って図９は、力発生装置５１０を含む展開装置５００に関する第５実施形態を例示している。ここでも、前述同様力発生装置５１０は力発生装置４１０同様に作動する。この様に、力発生装置５１０はシャフト５２４、ピストン５２６、及び、外科用クリップ１０と咬み合う遠位端部５２２を含む咬み合い部品５２０を含む。しかし、力発生装置５１０は咬み合い部品５２０を可動させるために、ピストン５２６と力発生装置５１０の近位壁５１０Ｂの間に配置されている加圧チャンバー５４０を含むアクチュエータを利用している。圧供給ライン５３０は患者体部の外に位置している近位端部から、チャンバー５４０と連絡している遠位端部まで延びている。チャンバー５４０が加圧されると、ピストン５２６に力Ｆ５が加わり、これが咬み合い部品５２０が外科用クリップと咬み合い、内視鏡キャップの外に外科用クリップを展開させる様に咬み合い部品を動かす。密封チャンバー５４０を提供するためには、第１シール５２５Ａがピストン５２６と力発生装置５１０の内壁５００Ａとの間に配置され、第２シール５２５Ｂはピストン５２６と力発生装置５１０の外壁５００Ｂとの間に配置され得る。即ち、密封チャンバー５４０は、チャンバーが加圧された時にピストン５２６が力発生装置５１０内に移動する様に提供され得る。
【００３７】
力発生装置５１０はガス又は液体の様な各種チャンバー加圧手段を利用でき、そして本発明は加圧チャンバー５４０に関し特定の物質に限定されるものではない。例えば、圧は空気を注射器にてチャンバー５４０内に注入することで供給できる。別の実施形態において、チャンバー５４０内での圧の利用以外に、真空を利用して外科用クリップの展開前に咬み合い部品を収縮位置に維持でき得る。
【００３８】
図１０は咬み合い部品６２０を動かすためのアクチュエータとして電気コイル６４０を取り込んだ力発生装置６１０を利用する展開装置６００に関する第６実施形態を例示している。前述の様に、力発生装置６１０はシャフト６２４、ピストン６２６及び外科用クリップと咬み合う遠位端部６２２を有する咬み合い部品６２０を含む。例示の如く、電気コイル６４０は、力発生装置６１０内のピストン６２６に近接した位置にて、力発生装置６１０内に提供される。電気伝導性ケーブル６３０は、電気コイル６４０近位部より患者体部の外にある位置まで延びる。ケーブル６３０は電気コイル６４０にエネルギー供給する伝達手段を提供する。電気コイル６４０にエネルギーが供給されると、それによりピストン６２６に力Ｆ６が加わり、咬み合い部品６２０はその遠位端部６２２が外科用クリッに咬み合い、そして内視鏡キャップの外に外科用クリップが展開される様に動かされる。即ち、電流がケーブル６３０を通し電気コイル６４０に供給されると、咬み合い部品６２０に対し反対の電荷が作られる。この様に、咬み合い部品６２０は荷電磁石でよく、又金属鉄から構築でき得る。
【００３９】
本発明は、上記の力発生装置が内視鏡キャップと一体的に形成され、又は内視鏡キャップと別々に形成され、そして内視鏡キャップの周囲にその咬み合い部品が外科用クリップと咬み合うことができる様に配置されている力発生装置の実施形態に関し、特定の構造体に限定されるものではない。力発生装置、即ち必要な展開力が内視鏡キャップ内に組み込まれていることが有益であろうが、しかし本発明はキャップ内に力発生装置を組み込むことに限定されるものではない。
【００４０】
図１１から１３までに見られる様に、患者体内での外科用クリップの展開に関するシステムは、内視鏡装置の作業チャンネルを通し配置される組織捕捉装置も含み得る。本発明は組織捕捉装置に関し特定実施形態に限定されるものではなく、図１１から１３は組織捕捉装置に関する別の実施形態を例示している。組織捕捉装置の目的は、標的組織を内視鏡キャップ内に位置する様に圧迫する様に標的組織を操作することである。組織捕捉装置は内視鏡装置の作業チャンネルを通し組織に加えられる吸引と組合せ利用され得る。吸引は標的組織を内視鏡内に配置することを補助し得る。しかし、１つ、又はその他の真空組織捕捉装置を利用することは条件ではない。本発明では、組織捕捉装置又は吸引、あるいは両者の組合せを本発明と共に利用できる。必要なことは、内視鏡キャップ内に標的組織を配置することを支援するメカニズムを提供することだけである。
【００４１】
内視鏡装置の作業チャンネル内を通過する捕捉装置が利用される場合に想定される利点の一つは、本捕捉装置が内視鏡装置を創傷部位に押しだすガイドとして利用できることであろう。捕捉装置を利用する別の利点は、内視鏡キャップから外科用クリップを展開している間、創傷部位に対し内視鏡装置の位置値を維持するのに役立つことであろう。
【００４２】
図１１は本発明で利用可能な組織捕捉装置に関する第１実施形態を例示している。図１１では、組織捕捉装置６は内視鏡装置１の作業チャンネル（図示せず）内に配置される様に描写されている。内視鏡キャップ及び外科用クリップは図１１から１３には描かれていないが、しかし前述に基づきこれら構成成分がどの様に内視鏡装置１上に配置されるであろうか理解することができる。組織捕捉装置６は固体テーパー型スレッド部材として描かれている。組織捕捉装置６では、標的組織の捕捉は組織捕捉装置６の遠位端部を組織内にねじ込むことで実施される。ねじ込み動作は、例えば柔軟性駆動シャフトに類似し、内視鏡装置１の全体軸を回転させるか又はシース内の組織捕捉装置６を回転させることで達成される。装置６が組織内にある時、組織を内視鏡キャップ内に引き込むことができる。外科用クリップを展開した後、組織捕捉装置６は内視鏡装置１取り出しの前にねじ戻され得る。
【００４３】
図１２はスクリュー型組織捕捉装置８に関する別実施形態を例示している。組織捕捉装置８は図１１に結びつけ論じた組織捕捉装置６同様に機能するが、組織捕捉装置８の設計は図１１の固体テーパー型設計とは逆に、テーパースプリング型の装置として取り付けられている。しかし、組織捕捉装置８は、組織捕捉装置６に関する記述同様の様式にて利用される。
【００４４】
図１３は標的組織の臓器壁内に展開された場合の組織捕捉装置９の第３実施形態の利用に含まれる連続段階を例示している。図１３の実施形態において、組織捕捉装置９は少なくとも１個のＪ字形の掛かりを持っている。図１３では、第１掛かり９Ａ及び第２掛かり９Ｂが例示されている。掛かりが内視鏡装置１内に配置されている場合には、掛かりはＪ字形に形成されず、むしろ強制的に長い形に成形される。即ち、掛かりはＪ字形に成形されたスプリングであり、掛かりが内視鏡装置１内に引き込まれると、掛かりは偏向力により引き延ばされるが、それは掛かりに対する内視鏡装置の壁の相互作用を通してＪ字形になろうとする。
【００４５】
内視鏡装置１が標的組織に置かれると、鋭利な掛かりが内視鏡装置１又は掛かりを含む内視鏡装置内に含まれているカテーテルから、組織内に延びる。掛かりが内視鏡装置１から延びると、掛かりは臓器壁部を貫通し、そして内視鏡装置１がもはや掛かりの端部を制止しないため、掛かりは内視鏡装置を出て標的組織に侵入し、組織内でＪ字形に復帰し、それにより組織と咬み合うことができ、組織をＪ字形部材の上に保持できる。掛かりは、掛かりがＪ字形を維持するのに十分な強さのバネ力をもって形成されており、その結果掛かりは内視鏡キャップ内にに組織を引き上げ、位置せしめることができる。ここでも、外科用クリップが展開された後、内視鏡装置が患者体部から戻される前に掛かりは内視鏡装置内に引き戻され得る。本発明は特定のＪ字形掛かりに限定されるものではなく、本発明に於いてはいずれの掛かり部材も利用できる。
【００４６】
前述の如く、本発明は組織捕捉装置に関し特定の実施形態に限定されるものでなく、本発明では当技術分野で周知の各種既知捕捉体／鉗子装置も利用し得る。
【００４７】
図３に見られる様に、外科用クリップ１０は内視鏡キャップ４より放射状に展開するが、これは患者体内へのシステムの挿管を支援するために本発明の構造に加えることが望ましい。外科用クリップを装備した内視鏡装置が例えば患者の口腔、気管、及び食道を通過する場合、外科用クリップは患者を傷つけてはならない。挿管を支援する幾つかの別実施形態が提供される。
【００４８】
図６を再度参照すると、バルーン３００は挿管の補助、及び外科用クリップ１０の展開にも利用でき得る。挿管の補助に関しては、外科用クリップ１０の近位部にあるバルーン３００は外科用クリップ１０の放射拡大直径より大きな直径まで膨張させることができ得る。即ち、バルーン３００はルーメン壁部を乗り越え、外科用クリップ１０がルーメン壁と接触しないようにし得る。バルーン３００を部分的に膨張させ、外科用クリップ１０を展開させずに患者体内への外科用クリップ１０の挿管の補助を提供することができ得る。この様に、バルーン３００を部分的に膨張させると、外科用クリップ１０近傍に位置するバルーン部分３０５では、バルーンは外科用クリップの直径より大きな直径を有している。
【００４９】
前述のバルーン同様に機能する、挿管を補助する装置に関する別実施形態が図１４に例示されている。図１４は、挿管メカニズム７００に関する第２実施形態を例示している。挿管メカニズム７００は内視鏡キャップ４上に配置された発泡部材を含んでいる。あるいは発泡部材７００は内視鏡キャップ４と一体成型でき得る。発泡部材７００は、外科用クリップ１０に近接した位置する発泡部材７００の部分７０５に於いて、外科用クリップ１０の直径より大きな直径を有する。従って、外科用クリップが患者体内に挿入されるとき、発泡部材７００の持つより大きな直径は、外科用クリップが挿入されるルーメンを外科用クリップが損傷することを防ぎ得る。
【００５０】
図１５は、本発明で利用可能な挿管メカニズム８００に関する第３実施形態を例示している。挿管メカニズム８００は管状部材８０４に取り付けられた引き込み式カバー８０２を具備している。カバー８０２は、カバー８０２が外科用クリップ１０を覆っている第１位置とカバー８０２が外科用クリップ１０の上に配置されていない第２位置の間を管８０４を動かすことで動くことができる。カバー８０２で外科用クリップ１０を覆うことで、ルーメン壁は外科用クリップ１０からの損傷の可能性から保護される。図５に記載のものと同様である管状部材に取り付けられたカバー８０２は、標的障害を視認した後に挿管後外科用クリップ１０を覆っている位置から滑り戻ることができる。
【００５１】
あるいは、カバー８０２は図５に例示された様な、管状部材２００を具備する展開装置に関する第２実施形態と統合することができる。この実施形態において、カバーは管状の展開装置内に統合されており、カバーは外科用クリップが管状部材により展開されるまでは引き込まれ得ない。
【００５２】
図１６は挿管メカニズム９００を例示している。図１６に例示される様に、当技術分野において周知であり、例えば口腔内から胃内または十二指腸内に延びる挿管用オーバーチューブ９００はルーメン壁の保護に利用でき得る。オーバーチューブは挿入前に外科用クリップを装備した内視鏡装置に被すことができ得る。挿管メカニズムに関する本実施形態の利点は、複数のクリップが求められる場合に比較的容易に複数の挿管が可能であることである。別の利点は、オーバーチューブが灌注、吸引及び二次装置のアクセスを提供するのに利用可能な作業ルーメンを含むことができることである。第３の利点は、オーバーチューブ展開中に内視鏡装置に対し追加の支持を提供し、これが内視鏡装置を反対方向に動かそうとする力にうち勝つことを補助できることである。
【００５３】
次に、本発明の原理による外科用クリップを展開させる方法に関する実施形態のについて詳細説明を提供する。まず医師により内視鏡を使って標的とする潰瘍又は障害が視覚的に診断される。診断後内視鏡装置は引き抜かれ、外科用クリップが装備された内視鏡キャップが内視鏡装置に取り付けられる。別の要因により、診断的挿管の前に医師に診断的挿入前に内視鏡装置上に外科用クリップを取り付けることを促す様な出血が起こっていると判断させることがあることを記しておく。
【００５４】
内視鏡を操作し、それを創傷部位近くに位置せしめる。活発な出血がある場合、医師は内視鏡の作業チャンネルを利用し創傷部に灌注し、視覚化を改善することもできる。活発な出血、又は結紮が急務な場合、医師は内視鏡の作業チャンネルを通した針治療により硬化／血管収縮剤を注入することを決定し得る。この様な作業の目的は、外科用クリップを適用する工程の間、視野を一時的に明瞭に維持することである。薬物供給装置を使い、灌注により視野を明瞭にすることもできる。同様の理由より、医師は創傷部を加熱装置（灌注を含む）で前処理することを決定することもできる。更に、医師は外科用クリップによる治療と注射及び／又は熱治療法とを組合せ利用し得る。
【００５５】
外科用クリップを適用することを決定した場合、前述の様に標的組織はまず内視鏡キャップ内で操作される必要がある。この時組織の処理には内視鏡キャップの作業チャンネルが利用できる。内視鏡キャップは、作業チャンネルを通し吸引し、内視鏡キャップ内に組織を吸い込み、そして外科用クリップの展開中に内視鏡の位置を維持する前に、創傷部位に近づけ、これを処理することができる。前述の如く、組織捕捉装置を内視鏡の作業チャンネル内を通し、組織を捕捉し内視鏡キャップ内にこれを引き込むことができる。組織捕捉後、組織捕捉装置は内視鏡を創傷部位に押しつけるガイドとしても利用できる。同様に前述の如く、本捕捉技術の別の利点は、外科用クリップ展開中、内視鏡の位置を維持するのに役立ことである。更に、捕捉及び吸引を組合せ利用し得る。
【００５６】
標的組織が内視鏡キャップ内にある場合、外科用クリップは内視鏡キャップの外に展開されることで創傷部位周辺の組織を圧迫し、所望の機械的圧迫を作る。
【００５７】
この方法では外科用クリップは永久インプラントであることを意味しない。４８時間から２週間の間の期間と考えられる、永続的治癒が達成されるまで所定の場所に留まることを意味する。外科用クリップは、外科用クリップ内に圧迫されている組織が、組織への血流の消失による死滅することで経時的に脱落する、及び／又は外科用クリップにより組織に加えられるゆっくりとした切断作用により脱落し得る。脱落後、外科用クリップは患者の正常な消化の一部として通過する。外科用クリップの貫通深度は粘膜下まで十分に達するものでなければならないが、筋層を貫通し腹膜を穿孔してはならない。
【００５８】
外科用クリップは原則的には１回の利用で上手く展開し、止血効果を表すものである。しかし、展開に失敗したり、位置決めが不良であったり、又は障害が大きい場合には、複数個の外科用クリップの利用が必要であろう。複数個のクリップが必要な場合には、操作中に追加のクリップが内視鏡キャップに再設置され得る。例えば、外科用クリップが展開され、続いて内視鏡装置が患者の体部から取り除かれ得る。そして第２の外科用クリップがこの内視鏡装置上に設置され得る。次に再設置された内視鏡装置は第２外科用クリップの展開のために患者体内に挿入され得る。本発明は内視鏡装置上に展開を目的に事前に設置され、一回の挿管で展開される複数の外科用クリップを取り込むことができ得る。これら複数の事前設置されたクリップは、複数の焼成帯結紮装置に用いられる様式に似た様式で展開でき得る。
【００５９】
別の方法は外科用クリップの展開に関するものである。前述の如く、体内では外科用クリップはオーステナイト最終相、即ち外科用クリップが内視鏡キャップから展開するとき、第１及び第２捕捉表面がそれぞれの組織捕捉位置に戻されるのに十分なエネルギーを蓄える様にジョイント材料が形成される形で展開する形状記憶合金から構成されている。しかし形状記憶合金はまた、ジョイントが形状記憶材料に関するその相にある場合に、それら内部にエネルギーポテンシャルを十分蓄えない様に形成されるマルテンサイト状態、又は「軟質」状態のある程度レベルで外科用クリップを展開することにより、外科用クリップの構成に関しても効果に利用でき得る。外科用クリップをマルテンサイト状態にすることで、外科用クリップ展開前に外科用クリップから内視鏡キャップに加わる力を小さくする形で外科用クリップの展開を補助でき得る。理解できる様に、外科用クリップを内視鏡キャップ上で展開する場合、外科用クリップには通常互いに向かって偏よりがあることから、外科用クリップの第１及び第２捕捉表面は内視鏡キャップに力を及ぼしている。従って力を加え外科用クリップを内視鏡キャップから展開する際には、この外科用クリップから内視鏡キャップに加わる力は不利である。そのため、外科用クリップが内視鏡キャップ上にマルテンサイト状態で配置されれば、外科用クリップから内視鏡キャップに加わる力はそれほど大きくなく、従って内視鏡の外での外科用クリップの展開はより容易にでき得る。しかし、本発明にこの外科用クリップに関する材料状態の変化を利用する場合でも、外科用クリップの展開に関する別の方法も利用され得る。
【００６０】
外科用クリップがキャップ上にマルテンサイト状態で配置される内視鏡の外への外科用クリップの展開に関する別の方法は、外科用クリップをキャップ上で「軟性」状態に負荷することを含む。次に組織は前述の如く内視鏡キャップ内に取り込まれる。続いて外科用キャップは前述の何れかの展開メカニズムにより展開され、そして外科用クリップ展開後に外科用クリップは標的とする組織を柔らかく圧迫する。内視鏡装置は創傷部位から若干引き戻され、次に例えば内視鏡を通る温水を作用させること、又は内視鏡を通り展開することができる二次加熱装置、例えばスネア、高温鉗子等を利用して外科用クリップに加熱電流を加えることで、オーステナイト最終（Ａｆ）温度より高い温度まで外科用クリップは加熱される。好ましくは、マルテンサイト開始（Ｍｓ）温度は体温より低くなり得る。有利には、電気的加熱は組織を焼灼することで、この方法に二次的な利点をもたらすことができる。
【００６１】
外科用クリップの第１実施形態を論じる場合、本発明は外科用クリップ１０に関して特定の実施形態又はサイズに限定されることはない。外科用クリップの大きさは使用する方法及び内視鏡の種類により変化し得る。以下論ずる図１７から３３は、本発明による外科用クリップに関する別実施形態を例示している。
【００６２】
図１７は本発明の原理による外科用クリップ２０に関する第２実施形態を描写している。図１７に見られる様に、図１に例示された外科用クリップ１０の第１実施形態とは逆に外科用クリップ２０は多数の歯２１を含む。即ち、本発明は第１及び第２捕捉表面上に含まれる歯に関し、いずれかの特定の数に限定されることはない。更に、歯の大きさ及び形状も多様であろう。例えば、各捕捉表面に複数の歯が供されるのではなく、各捕捉表面上に単一の平坦な歯が供されてもよい。強い締め付け力が外科用クリップに提供される場合には、単一の平坦な歯が供されることが好ましい。あるいは、歯の代わりにより大きなピッチを持った波形又は浅い歯の中間面が２捕捉表面間に形成されてもよい。この場合も、本発明は特定の歯の数又は形状に限定されるものではない。唯一考慮すべきことは、第１及び第２捕捉表面間の中間面が、圧迫される組織の動きにる外科用クリップの外れを阻止する捕捉力を提供しながらも侵襲性でなく、時期尚早に組織を剪断する様なことがないようにすることである。
【００６３】
図１８は外科用クリップ２５の第３実施形態を例示している。例示の如く、外科用クリップ２５は、第１及び第２捕捉部分が半円部材で形成された図１の実施形態とは逆に、それぞれ直線部材として形成された第１及び第２捕捉部分２６、２７を含んでいる。即ち、捕捉部分はより広い、又はより狭い幅を持った各種形状に形成でき得る。平坦形状のより広い捕捉部分を含むことの利点は、図１８に例示スル如く、より広い創傷部位の治療への利用に適していることである。
【００６４】
外科用クリップに関する前述の実施形態は、組織受け取り空間にとして好適である、組織捕捉位置にある時にその間に若干の隙間を持つ捕捉部分を例示しているが、その他に組織を時期尚早に切断することなく捕捉面の間に挟み込むための締め付け力を小さくしながら反対側の捕捉部分を正常に閉鎖する、即ち相互に咬み合わせることもできる。
【００６５】
２つの捕捉表面を相互連結するジョイントに関する各種代替設計も考案される。これら代替ジョイント設計は、好ましい各種力の応用を提供し、その他手術操作への外科用クリップの利用を提供し、又はジョイント形成に於ける各種材料の利用を可能にする。図１９及び２０は、図１に例示の外科用クリップ１０の第１実施形態に例示されたジョイントに比べジョイントが拡大されている代替ジョイント設計が例示されている。更に、図１９及び２０のジョイントの半円形部分は外側に延びるか、又は捕捉表面から外に延びている。
【００６６】
図１９に見られる様に、外科用クリップ３０の第１ジョイント３１及び第２ジョイント３２は前記のものに比べ大型である。同様に図２０に例示の如く、外科用クリップ３５の第５実施形態の第１ジョイント３６及び第２ジョイント３７も外科用クリップ１０の第１実施形態に比べると拡大されている。ジョイントを拡大することで、ジョイントはより広範囲のジョイント材料に開口降伏力を及ぼす。これは、低降伏材料を使いジョイントを構成する場合に有益であろう。
【００６７】
図２１は別のジョイント設計を含む外科用クリップ４０の第６実施形態を例示している。図２１に見られる様に、第２ジョイント４２はジョント中心点４２Ａも追加材料を含んでいる。第１ジョイント４１は単純に形成されている。ジョイント中心点への追加材料の供給は、ジョイントにより提供できる締め付け力を増加する。
【００６８】
図２２は第１ジョイント４６及び第２ジョイント４７に関する捻り設計を含む外科用クリップ４５の第７実施形態を例示している。ジョイントの捻り設計は数字の８の形をした形状を持つ。本形状のジョイントを設計することは、ジョイントに低降伏材料を利用するとき、高い力ポテンシャルを提供することができる点で有益であろう。
【００６９】
図２３から３１は複数及び／又は異なるジョイント構成部品を利用するジョイントに関する別実施形態を例示している。図２３に見られる様に、外科用クリップ５０の第８実施形態は、第１ジョイント５１及び第２ジョイント５２に関し圧縮バネを利用することが例示されている。圧縮バネは捕捉表面の端部と接続し、捕捉表面を相互に組織捕捉位置に向かわせる様に偏向させる偏向力を提供する。
【００７０】
図２４から２６は、ジョイントアッセンブリー構成の追加部品としてバネが利用されているジョイントに関する別実施形態を例示している。図２４に見られる様に、外科用クリップ５５の第９実施形態は、ジョイントアッセンブリーの部品である第１引っ張りバネ５６Ａ及び第２引っ張りバネ５７Ａを含む。即ち、引っ張りバネ５６Ａ、５７Ａはそれぞれジョイント５６および５７が第１及び第２捕捉表面に偏向力を加えることの補助に利用でき得る。図２４に例示の如く、ジョント５６のヒンジ点５６Ｂには加えられた力の大部分がバネにより制御される様にノッチが付けられている。同様に、第２ジョイント５７にもそのヒンジ点５７Ｂにノッチが付けられている。あるいは、スプリングが組織捕捉表面上に全閉鎖力を提供するために、ヒンジ点はピン留めされた転心として形成される。
【００７１】
図２５は、それぞれ第１ジョイント６１及び第２ジョイント６２の部品として捻りバネ６１Ａ及び６２Ａを含む外科用クリップ６０の第１０実施形態を例示している。図２４のバネ同様、捻れバネ６１Ａ及び６２Ａは組織捕捉表面への閉鎖力の提供を助けるのに利用でき得る。捻りバネにより加えられる力は、第１及び第２ジョイントの基礎材料により加えられる力に追加される力である。あるいは、本ジョイントも上記同様に捻りバネが全閉鎖力を提供するためにピン留め転心を含み得る。
【００７２】
同様に図２６は、捻りバネ６６Ａを含む第１ジョイント６６及び第２捻りバネ６７Ａを含む第２ジョイント６７を有する外科用クリップ６５の第１１実施形態を例示している。捻りバネ６６Ａ及び６７Ａは前述の実施形態に記載の如く機能する。
【００７３】
図２７から３１はジョイント部品としてゴム弾性バンドを含む外科用クリップの別実施形態を例示している。図２７に見られる様に、外科用クリップ７０の第１２実施形態は、第１ジョイント７１及び第２ジョイント７２を持つことが示されている。ゴム弾性７１Ａは第１ジョイント７１の部品として含まれ、ゴム弾性バンド７２Ａは第２ジョイント７２の部品として含まれる。図２７に見られる様にゴム弾性バンド７１Ａ及び７２Ａは、組織捕捉部分がそれぞれの組織受け取り位置に移動するときそれらが伸展、即ち延長できる様に、即ち捕捉部分をそれぞれの組織捕捉位置まで戻す偏向力を加える際にそれらジョイントを助ける様に形成されている。外科用クリップ７０の本実施形態において、ゴム弾性バンド７１Ａ及び７２Ａはそれぞれ第１ジョイント７１及び第２ジョイント７２に於いて、結合メカニズム、例えばピン又はネジを利用して取り付けられている。ゴム弾性バンドはそれら各ジョイントの外表面上に取り付けられている。図２７に詳細見られる様に、第１ジョイント７１はその転心点にノッチ７１Ｂを、第２ジョイント７２はその転心点にノッチ７２Ｂを含んでいる。
【００７４】
図２８は、それぞれ第１ジョイント７６及び第２ジョイント７７の部品としてゴム弾性バンド７６Ａ及び７７Ａを含む外科用クリップ７５の第１３実施形態を例示している。図２７の実施形態に対し、図２８の実施形態はジョイントの外表面に取り付けられるのではなく、むしろそれらの各ジョイントの上及び周囲に配置された卵形のゴム弾性バンドを含む。更に、図２８の実施形態において、第１捕捉表面を第２捕捉表面に偏向する全偏向力がゴム弾性バンドによってのみ提供される様に、第１ジョイント７６はピン留め転心点７６Ｂを、そして第２ジョイント７７はピン留め転心点７７Ｂを含んでいる。
【００７５】
図２９は第１ジョイント８１の部品としてゴム弾性バンド８１Ａを、第２ジョイント８２の部品としてゴム弾性バンド８２Ａも含んでいる、外科用クリップ８０の第１４実施形態を例示している。図２９のゴム弾性バンドは、図２８の実施形態に配置された卵形の部材であり且つ各ジョイント周辺及びその上に配置されているゴム弾性バンドと同様にして各ジョイント上に配置される。しかし、図２９の実施形態において、図２８の実施形態２８とは異なり、ゴム弾性バンドが第１及び第２捕捉表面に偏向力を提供するのを補助し、従って全偏向力を加えない様に第１ジョイント８１はノッチ付き転心点８１Ｂを、そして第２ジョイント８２はノッチ付き転心点８２Ｂを含んでいる。第１及び第２ジョイントの基礎材料もまた第１及び第２捕捉表面に偏向力を提供する。
【００７６】
図３０は、本発明の原理による外科用クリップ８５に関する第１５実施形態を例示している。外科用クリップ８５もまた第１ジョイント８６及び第２ジョイント８７を有し、かつ両ジョイント８６及び８７の上又は周囲に配置される単一ゴム弾性バンド８８を含んでいる。即ち、２本のゴム弾性バンドが利用されていた前開示実施形態とは異なり、外科用クリップの各ジョイントに関し、図３０の実施形態は第１及び第２捕捉部分に偏向力を提供することを補助できる、又は第１及び第２捕捉表面に全偏向力を供給できる単一ゴム弾性バンド８８を利用する。
【００７７】
図３１は外科用クリップ９０に関する第１６実施形態を例示している。ここでも外科用クリップ９０の第１は第１ジョイント９１と第２ジョイント９２を有し、更に各ジョイント中にはゴム弾性バンド９１Ａ及び９２Ａがそぞれぞれ含まれている。ゴム弾性バンド９１Ａ及び９２Ａは、第１及び第２捕捉表面に偏向力を提供することを補助するか、又は捕捉表面に全偏向力を提供することができる。しかし、図２８及び２９の実施形態とは異なり、図３１の実施形態はそれぞれのジョイント全体の上に配置された拡大ゴム弾性バンドを含んでいる。即ちゴム弾性バンドは、それが配置されるジョイントの形状に合わせ一般的に三角形に形成される。
【００７８】
前述の如く、外科用クリップが内視鏡キャップ上にその組織受け取り位置に配置された場合、外科用クリップの組織捕捉表面は内視鏡キャップに対し、内視鏡キャップ外への外科用クリップの展開に不利に影響する力を及ぼす。従って、外科用クリップをその組織受け取り位置に維持することを補助でき、更に内視鏡キャップ上の外科用クリップから加わる力を減ずるのに役立つ、固定メカニズムを外科用クリップ上に提供することが望ましい。しかし外科用クリップが内視鏡の外で展開された後には、外科用クリップの組織捕捉表面がそれぞれの組織捕捉位置まで戻れる様にジョイントを接続することで加えられた偏向圧により固定は解除され得る。図３２及び３３はこの様な固定メカニズムを提供するのに適した２例の可能な代替法を例示している。
【００７９】
図３２は、固定メカニズムに関する第１実施形態を含む外科用クリップ９４の第１７実施形態を例示している。固定メカニズム９５は外科用クリップ９４の第１側部上の外科用クリップ９４の第１端部に複数のノッチ９５Ａを含み、さらに外科用クリップ９４の第１側部の外科用クリップ９４の第２端部上に爪部９５Ｂを含んでいる。外科用クリップ９４が組織受け取り位置内に配置された場合、爪部９５Ｂは複数のノッチ９５Ａの一つの中に受け取られ、内視鏡キャップの外に展開されるまで外科用クリップ９４をその組織受け取り位置に固定することを補助する。前述の如く、外科用クリップ９４が内視鏡キャップの外に展開する場合、その組織捕捉位置まで捕捉表面を戻すためにジョイント９６より加わる偏向力は爪部９５Ｂ及びノッチ９５Ａの間の咬合力にうち勝つのに十分であることから爪部９５Ｂはノッチ９５Ａの一つから分離され、その結果外科用クリップ９４は組織捕捉位置に復帰し得る。図３２に見ることができる様に、外科用クリップ９４の第２側部もまた爪部とノッチを持つ固定メカニズムを含んでいる。
【００８０】
図３３に見られる様に、固定装置９８に関する第２実施形態を含む外科用クリップ９７の第１８実施形態が例示されている。固定装置９８は図３２記載の固定装置と同様に作動するが、この連動メカニズムは外科用クリップ９７の一端部の側方に規定されているスロット９８Ａ内に受け取られるボールジョイント９８Ｂを利用する。ここでも固定装置９８は、外科用クリップ９７が組織受け取り位置に戻り、外科用クリップ９７が内視鏡キャップより展開し、そしてジョイント９９が捕捉表面を相互にそれらの組織捕捉位置に偏向させることで開放されることを補助する。ここでも外科用クリップ９７の第２側部もまた固定装置９８を含み得る。
【００８１】
内視鏡キャップ外での外科用クリップの展開の補助に関するその他別設計も企画される。例えば、内視鏡キャップは外科用クリップと内視鏡キャップ間の摩擦力を最小にすることを助ける表面を含み得る。本表面は外科用クリップと内視鏡キャップ間の摩擦力を最小にすることを助ける各種表面を含むことができる硬質の、平滑表面を含み得る。
【００８２】
あるいは、内視鏡キャップ上の外科用クリップより加えられる様な締め付け力を減じるのに利用できる別のメカニズムがカム型ヒンジであるものも想定される。このカム型ヒンジは、外科用クリップが組織受け取り位置にあるとき、内視鏡キャップ上の外科用クリップより加えられる閉鎖力を減じ得る。外科用クリップの展開に際しては、外科用クリップの全閉鎖力が使われ得る。このカム型ヒンジはコンパウンドアーチェリーボウに使用されている設計及び概念と同様である。
【００８３】
本発明は各種応用及び手術法の何れにも利用でき得る。本発明は出血している、又は潜在的に出血している、消化性潰瘍、その他胃又は十二指腸を挟み取ることに利用できるが、その他の利用も想定でき得る。例えば本発明はあらゆる出血、又は潜在的出血、胃腸管傷害に利用できる。これらには伝統的治療法に関し既知である全ての適用が含まれる。その一部を以下掲載する：
・食道静脈瘤及び潰瘍
・マロリーヴァイス裂傷
・胃ビラン
・食道炎
・ビラン性十二指腸炎
・腫瘍
・血管形成異常
・出血性ポリープ柄
・憩室性出血
臨床的に引き起こされた創傷についてその他の内視鏡適用も開発でき得る。その全てが対象とは意図されていない例を以下掲載する：
・胆嚢摘出術中の胆嚢穿孔の腹腔鏡修復
・生検または粘膜切除による穿孔の修復
・生検または粘膜切除による過剰出血の修復
・不完全切除の修復
・消化管ルーメンを通り、胆嚢、肝臓及び膵臓の様な他解剖学的領域につながる創傷の閉鎖
・結腸鏡に関連した結腸穿孔
外科用クリップ及び運搬システムに関する血管応用もある。外科用クリップ及び運搬システムの小型化により血管の修復が可能になり得る。目により直接、放射線、ＭＲＩ又は超音波により見ることができ得る。低侵襲性手術、動脈瘤修復、及びグラフ／インプラント付着に応用される。
【００８４】
この場合も、上記同様本発明は穿孔組織の創傷縁部に接近し、これを圧迫することでルーメン内より臓器穿孔を閉鎖することを含む各種方法に利用でき得る。
【００８５】
開示された実施形態は本発明が実行できる様々な方法の例示である。当業者は本発明の精神と範囲から逸脱することなく、他の実施形態を実施し得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は本発明の原理による、組織捕捉位置にある外科用クリップに関する第１実施形態の透視図である。
【図２】  図２は、組織受け取り位置にあるクリップを持つ図１の外科用クリップの透視図である。
【図３】  図３は本発明の原理による、体組織を圧迫するために患者体内の手術部位にクリップを供給されためのシステムに関する第１実施形態の透視図である。
【図４】  図４は、内視鏡キャップより外科用クリップを展開するための展開装置の第１実施形態を持つ、図３のシステムの透視図である。
【図５】  図５は展開装置に関する第２実施形態を例示している。
【図６】  図６は本発明の原理による展開装置の第３実施形態及び挿管メカニズムに関する第１実施形態を例示している。
【図７】  図７は展開装置に関する第４実施形態を例示している。
【図８】  図８は図７の展開装置の断面図である。
【図９】  図９は展開装置に関する第５実施形態の断面図である。
【図１０】  図１０は展開装置に関する第６実施形態の断面図である。
【図１１】  図１１は本発明の原理による組織捕捉装置に関する第１実施形態を例示している。
【図１２】  図１２は組織捕捉装置の第２実施形態を例示している。
【図１３】  図１３は臓器壁内に連続的に挿入された場合の組織捕捉装置に関する第３実施形態を例示している。
【図１４】  図１４は挿管メカニズムの第２実施形態を例示している。
【図１５】  図１５は挿管メカニズムの第３実施形態を例示している。
【図１６】  図１６は挿管メカニズムの第４実施形態を例示している。
【図１７】  図１７は図１に例示された実施形態とは別の質の歯を含む外科用クリップに関する第２実施形態を例示している。
【図１８】  図１８は直線構成部分として形成された組織捕捉表面を持つ外科用クリップに関する第３実施形態を例示している。
【図１９】  図１９は拡大ジョイントを持つ外科用クリップに関する第４実施形態を例示している。
【図２０】  図２０は拡大ジョイントを持つ外科用クリップに関する第５実施形態を例示している。
【図２１】  図２１は各ジョイントの中点に追加構造を含んでいる外科用クリップに関する第６実施形態を例示している。
【図２２】  図２２は第１及び第２ジョイントに関する回転設計を含む外科用クリップに関する第７実施形態を例示している。
【図２３】  図２３はジョイントとして圧縮バネを利用している外科用クリップに関する第８実施形態を例示している。
【図２４】  図２４はジョイントの成分としてバネを利用している外科用クリップに関する第９実施形態を例示している。
【図２５】  図２５はジョイントの成分として回転バネを利用している外科用クリップに関する第１０実施形態を例示している。
【図２６】  図２６は各ジョイントの成分として回転バネを利用している外科用クリップに関する第１１実施形態を例示している。
【図２７】  図２７はジョイントの成分としてエラストマーバンドを利用している外科用クリップに関する第１２実施形態を例示している。
【図２８】  図２８はジョイントの成分としてエラストマーバンドを利用している外科用クリップに関する第１３実施形態を例示している。
【図２９】  図２９はジョイントの成分としてエラストマーバンドを利用している外科用クリップに関する第１４実施形態を例示している。
【図３０】  図３０はジョイントの成分としてエラストマーバンドを利用している外科用クリップに関する第１５実施形態を例示している。
【図３１】  図３１はジョイントの成分としてエラストマーバンドを利用している外科用クリップに関する第１６実施形態を例示している。
【図３２】  図３２は組織受け取り位置に第１及び第２組織捕捉表面を固定するためのロックに関する第１実施形態を含む外科用クリップに関する第１７実施形態を例示している。
【図３３】  図３３は組織受け取り位置に第１及び第２組織捕捉表面を固定するためのロックに関する第２実施形態を含む外科用クリップに関する第１８実施形態を例示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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