(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムであって、バルーンカテーテル、細長いコア部材、及び自己拡張型ステントを具備し、
前記バルーンカテーテルが、デリバリー内腔、膨張用内腔、先端部、及びその先端部分に取り付けられて前記膨張用内腔に連通した膨張可能なバルーンを有する細長いカテーテルを具備し、
前記細長いコア部材が、前記細長いカテーテルの前記デリバリー内腔内にスライド可能に配置され、その細長いコア部材の周りに配置された基端円筒部材、その細長いコア部材の周りに配置され所定の長さを有するギャップを画定するように前記基端円筒部材の先端側に離間して配置された先端円筒部材、および前記基端円筒部材および前記先端円筒部材の間に少なくとも前記基端円筒部材から離間してギャップを形成するように配置された中間円筒部材を具備し、
前記自己拡張型ステントが、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含む薄い壁部を有する小径の骨格管状部材と、前記複数のストラット部材の１つに配置された円筒状アンカー部材とを具備し、
前記円筒状アンカー部材が、少なくとも前記中間円筒部材と前記基端円筒部材との間の前記ギャップの長さよりも短い長さを有しており、前記円筒状アンカー部材が、少なくとも前記中間円筒部材と前記基端円筒部材との間の前記ギャップ内にインターロックして前記自己拡張型ステントが前記細長いコア部材上に保持される、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムにおいて、
前記細長いコア部材がワイヤの形態をとる、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムにおいて、
前記骨格管状部材が、前記複数のストラット部材の１つに形成されたスレッドを含み、
前記円筒状アンカー部材が、前記スレッドに巻き付けられた、放射線不透過性材料から成る螺旋状に巻かれたコイルの形態をとる、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項４】
請求項１または２に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントが、８個の円筒状アンカー部材を含み、前記各円筒状アンカー部材が、８個のストラット部材のそれぞれに形成されたスレッドに巻き付けられた、放射線不透過性材料から成る螺旋状に巻かれたコイルの形態をとる、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムにおいて、
前記基端円筒部材、前記中間円筒部材、および前記先端円筒部材の少なくとも一つが、前記細長いコア部材の周りに配置された円筒コイルの形態をとる、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムにおいて、
前記自己拡張型ステントが、円筒状アンカー部材を当該ステント両端に具備し、
前記中間円筒部材が、前記基端円筒部材および前記先端円筒部材のそれぞれから離間して前記中間円筒部材の両端にギャップを形成し、前記円筒状アンカー部材のそれぞれが前記ギャップのいずれかとインターロックする、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脈管内ステント、ステントデリバリーシステム、及び血管内の狭窄を治療する方法を提供する。詳細には、本発明は、患者の脳内の閉塞した血管の経皮経腔的血管形成術において遠位側を保護するための一体型保護装置を備えたステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
全世界で、１年間に約１００万件のバルーン血管形成術が、病変や狭窄により閉塞または狭くなった血管などの脈管の疾病を治療するために行われている。この処置の目的は、部分的に閉塞した血管内腔の内径を拡張することにある。ステントと呼ぶ短寸の可撓性シリンダーすなわち足場を血管の狭窄部位に留置して、外科処置を行わずに再狭窄を防止する場合が多い。
【０００３】
ステントは、通常は金属またはポリマーから形成され、病変血管を補強するために広く用いられている。ある種のステントは、バルーンカテーテルを用いて適正な大きさに拡張される。このようなステントは、バルーン拡張型ステントと呼ばれる。自己拡張型ステントと呼ばれる他のステントは、自己拡張することによって圧縮に対して弾性的に抵抗するようにデザインされている。バルーン拡張型ステント及び自己拡張型ステントは、小径の円筒状に圧縮され、バルーンカテーテルなどのカテーテルデリバリーシステムを用いて血管内に留置される。
【０００４】
様々なバルーンカテーテルが先行特許文献に開示されている。このようなバルーンカテーテルの一例が特許文献１に開示されている。この特許文献に開示されているバルーンカテーテルは、内側カテーテルと、バルーン膨張用の第２の内腔を有する外側カテーテルとを備え、ステントデリバリーシステムとして用いられる。特許文献２に、ステントカテーテルとバルーン血管形成術カテーテルを含む一体型カテーテルが開示されている。このステントカテーテルは、バルーン血管形成術カテーテルに対して変位したステントを含む。しかしながら、現在のバルーンカテーテルは、通常は大き過ぎて、脳内の蛇行した血管を進めるのに十分な柔軟性を有していない。
【０００５】
近年、バルーン血管形成術中及び脈管ステントの配置中に血管内の血液を濾過するために、ガイドワイヤの先端部に取り付けられたフィルターが提案された。このようなフィルターが特許文献３に開示されている。この特許文献には、血管内にフィルターを一時的に配置するためのガイドワイヤを含むフィルターフラッシュシステムも開示されている。このガイドワイヤは、ガイドカテーテルの内腔内を通す時に収縮させることができ、血管形成術またはステントの配置の前に狭窄部位の上流で拡張させることができる拡張可能なフィルターを含む。米国特許出願第２００２／０１１５９４２号（名称：「薄型塞栓捕捉装置（Low Profile Emboli Capture Device）」）に、フィルターと自己拡張型ステントから成る塞栓捕捉装置が開示されている。自己拡張型ステントがフィルターに取り付けられていて、塞栓捕捉装置が動脈内に配置された時にフィルターを開かせることができる。
【特許文献１】米国特許第５，８４３，０９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６３９，２７４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，１６８，５７９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
狭窄を治療するための自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供すること。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に従って、自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供する。このステントデリバリーシステムは、デリバリー内腔及び膨張用内腔を有する細長いカテーテルから成るバルーンカテーテルを含む。細長いカテーテルの先端部に、膨張用内腔に連通した膨張可能なバルーンが取り付けられている。細長いコア部材が、細長いカテーテルのデリバリー内腔内に配置されている。細長いコア部材は、その先端部分に配置された基端円筒部材及び先端円筒部材を含む。先端円筒部材は、基端円筒部材から離間してその先端側に配置され、所定の長さのギャップを画定している。自己拡張型ステントは、薄い壁部を有する小径の骨格管状部材から成る。骨格管状部材の壁部は、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルから成る。円筒状アンカー部材が、ストラット部材の１つに配置されている。円筒状アンカー部材の長さは、基端円筒部材と先端円筒部材との間のギャップの長さよりも短い。自己拡張型ステントは、円筒部材の１つに取り付けられ、円筒状アンカー部材が基端円筒部材と先端円筒部材との間のギャップ内にインターロックされ、自己拡張型ステントが細長いコア部材に保持されるように整合している。
【０００８】
本発明の別の態様に従えば、細長いコア部材はワイヤから成る。加えて、骨格管状部材は、ストラット部材の１つに形成されたスレッドを含み、円筒状アンカー部材は、ストラット部材のスレットに巻き付けられた、好ましくは放射線不透過性材料から成る螺旋状に巻かれたコイルの形態をとる。加えて、自己拡張型ステントは、８個の円筒状アンカー部材を含み、それぞれの円筒状アンカー部材が、８個のストラット部材のそれぞれに形成されたスレッドに巻き付けられた、放射線不透過性材料から成る螺旋状に巻かれたコイルの形態をとる。
【０００９】
本発明の別の態様に従って、デリバリー内腔を有する細長いカテーテルから成るバルーンカテーテルを含む自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムを提供する。バルーンカテーテルは、細長いカテーテルの先端部に取り付けられた膨張可能なバルーンを含む。細長いコア部材は、細長いカテーテルのデリバリー内腔内にスライド可能に配置されている。ストッパー部材がコア部材から径方向外向きに延びており、自己拡張型ステントが、細長いコア部材に取り付けられ、ストッパー部材に係合して細長いコア部材がデリバリー内腔内を移動する時にそのデリバリー内腔内を移動できる。
【００１０】
本発明の別の態様に従えば、バルーンカテーテルは、膨張可能なバルーンに連通した膨張用内腔を含む。細長いコア部材はワイヤの形態をとる。更に、ストッパー部材は、細長いコア部材の周りに配置された円筒状コイルから成る。この様な場合、自己拡張型ステントは、薄い壁部を有する小径の骨格管状部材から成る。骨格管状部材の壁部は、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含み、円筒状アンカー部材がストラット部材の１つの周りに配置されている。
【００１１】
本発明の更なる態様に従って、狭窄を治療する方法を提供する。この方法は、バルーンカテーテルを患者の血管内に挿入するステップと、バルーンカテーテルを進めて、バルーンカテーテルを血管内の狭窄にわたって配置するステップと、細長いコア部材に取り付けられた自己拡張型ステントをカテーテルのデリバリー内腔内に挿入し、自己拡張型ステント及び細長いコア部材をデリバリー内腔内を先端側に進めて、自己拡張型ステントが狭窄にほぼ整合するようにするステップとを含む。この方法は更に、バルーンカテーテルの膨張用内腔内に流体を注入してバルーンを膨張させるステップと、膨張用内腔内の流体を除去してバルーンを収縮させるステップと、カテーテルを基端側に引き戻して自己拡張型ステントを血管内で拡張させるステップと、自己拡張型ステントを細長いコア部材から外すステップとを含む。この方法は、最後に、バルーンカテーテル及び細長いコア部材を患者の血管から引き抜くステップを含む。
【００１２】
本発明の別の態様に従って、狭窄を治療する別の方法を提供する。この方法は、ガイドワイヤを用いてバルーンカテーテルを患者の血管内に挿入するステップと、ガイドワイヤ及びバルーンカテーテルを進めて、バルーンカテーテルを血管内の狭窄部にわたって配置するステップと、ガイドワイヤを取り出すステップとを含む。この方法は更に、細長いコア部材に取り付けられた自己拡張型ステントをカテーテルのデリバリー内腔内に挿入するステップと、自己拡張型ステント及び細長いコア部材をデリバリーシステム内腔内に先端側に進めて、自己拡張型ステントが狭窄部にほぼ整合するようにするステップとを含む。次いで、カテーテルの膨張用内腔内に流体を注入してバルーンを膨張させる。この方法は更に、膨張用内腔内から流体を除去してバルーンを収縮させるステップと、カテーテルを基端側に引き戻して、自己拡張型ステントを血管内で拡張させるステップと、円筒状アンカー部材をギャップから解放して自己拡張型ステントをコア部材から外すステップと、カテーテル及びコア部材を患者の血管から引き抜くステップとを含む。
【発明の効果】
【００１３】
狭窄を治療するための自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１に、細長い外側カテーテル３を含むバルーンカテーテル２が例示されている。結合部材５が外側カテーテル３の基端部４に取り付けられている。結合部材５は、バルーンカテーテル２の全長にわたって延在するデリバリー内腔７に連通したデリバリーポート６を含む。結合部材５はまた、外側カテーテル３の先端部分１０の周りに配置された膨張可能なバルーン９を作動させて拡張するために用いられる作動ポート８を含む。バルーンカテーテル２は、血管内を先端側に押すのに十分な剛性を有すると共に、脳内の蛇行した細い血管内を通過できるように十分な柔軟性を有するべきである。
【００１５】
好ましくは細長いコアワイヤの形態をとる細長いコア部材１４が、デリバリー内腔７内にスライド可能に配置されている。基端円筒部材１６及び先端円筒部材１８が細長いコアワイヤ１４の周りに配置されている。自己拡張型ステント２０が細長いコアワイヤ１４に取り付けられている。基端円筒部材１６及び先端円筒部材１８は、ステント２０が細長いコアワイヤに係合してデリバリー内腔７内を基端側及び先端側に移動できるように、コアワイヤ１４から径方向外向きに延びたストッパー部材として機能する。拡張捕捉バスケット２４が、細長いコアワイヤ１４の先端部２２に取り付けられている。
【００１６】
図２に、細長いコアワイヤ１４に取り付けられた自己拡張型ステント２０が例示されている。基端円筒部材１６が、細長いコアワイヤ１４の周りに配置されている。基端円筒部材１６は、好ましくは金属から成る螺旋状に巻かれた可撓性コイルであるが、別法ではポリマー材料から形成することもできる。中間円筒部材３８（ステント内に示されている）もまた、基端円筒部材１６の先端側のコアワイヤ１４の周りに配置されている。中間円筒部材３８は基端円筒部材１６から離間し、これら両部材間の空間が第１のギャップ４０を成している。
【００１７】
先端円筒部材１８が、中間円筒部材３８の先端側の細長いコアワイヤ１４の周りに配置されている。先端円筒部材１８は中間円筒部材３８から離間し、これら両部材間の空間が第２のギャップ４２を成している。先端円筒部材１８は、好ましくは金属から成る螺旋状に巻かれた可撓性コイルであるが、別法では、ポリマー材料から形成することもできる。
【００１８】
中間円筒部材３８に取り付けられた自己拡張型ステント２０は、様々なパターンや構造をとることができる。このようなステントの例が、本願の譲渡人に譲渡された２００２年６月５日出願の米国特許出願第１０／１６３，１１６号及び同第１０／１６３，２４８号（名称は共に「脈管内ステント装置（Intravascular Stent Device）」）に開示されている。ステント２０は、脈管の狭窄または再狭窄を防止するためにヘパリンやラパマイシンなどの物質でコーティングするのが好ましい。このようなコーティングの例が、米国特許第５，２８８，７１１号、同第５，５１６，７８１号、同第５，５６３，１４６号、及び同第５，６４６，１６０号に開示されている。
【００１９】
自己拡張型ステント２０は、チューブ状ニチノールからレーザーカットにより骨格チューブ部材に形成されるのが好ましい。骨格チューブ部材は、直径が小さく、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルから成る薄い壁部を有する。次いで、このニチノールが、体温で超弾性特性を有するように処理される。加えて、ステント２０は、ステントの基端部分４８及び先端部分５０のそれぞれに連結された基端ストラット部材４４及び先端ストラット部材４６を含む。基端ストラット部材４４及び先端ストラット部材４６は、ステント２０のレーザーカットの際に、ストラット部材上にスレッドができるようにチューブ状ニチノールからカットされるのが好ましい。次いで、放射線不透過性コイルを基端ストラット部材４４及び先端ストラット部材４６のスレッドに巻き付けてアンカー部材５２を形成する。ステント２０は、８個のアンカー部材５２を含むのが好ましい。自己拡張型ステント２０が細長いコアワイヤ１４に取り付ける時に、アンカー部材５２を第１のギャップ４０及び第２のギャップ４２の中に整合して配置し、細長いコアワイヤとステントが係合するようにする。この構成では、ステント２０は、バルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内を先端側及び基端側に移動することができる。自己拡張型ステント２０の詳細は、本願の譲渡人に譲渡された２００３年６月２７日出願の米国特許出願（名称、「放射線不透過性マーカーを備えた拡張型ステント及びステントデリバリーシステム（Expandable Stent with Radiopaque Markers and Stent Delivery System）」）（代理人整理番号ＣＲＤ‐５００１‐ＵＳ‐ＣＩＰ）に開示されている。
【００２０】
細長いコアワイヤ１４の先端部２２に捕捉バスケット２４が取り付けられている。捕捉バスケット２４は、自己拡張型ステント２０から離間している。捕捉バスケット２４の基端部と自己拡張型ステント２０の先端部との距離は、約１ｍｍ〜約２ｃｍの範囲であり、好ましくは約５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。捕捉バスケット２４は、自己拡張型金属フレーム５４及びメッシュ本体５６から成るのが好ましい。金属フレーム５４は、バルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内に受容されるように収縮し、かつ配置された時に拡張して血管をカバーできるようにデザインされている。メッシュ本体５６は、血管形成術の際及び血管内に自己拡張型ステント２０を配置する際に遊離するあらゆる塞栓細片を捕捉するようにデザインされている。
【００２１】
図３に、患者の脳の血管５８内に挿入されたバルーンカテーテル２が示されている。バルーンカテーテル２は、細長い外側カテーテル３の先端部分１０の周りに配置された膨張可能なバルーン９を含む。本発明の好適な実施形態では、膨張用内腔６０が、作動ポート８から延びてバルーン９に連通している。血管５８の血管形成術を行うために、作動ポート８から流体を膨張用内腔６０に注入してバルーン９を膨張させる。バルーンカテーテル２は、本願の譲渡人に譲渡された米国特許第６，５８５，６８７号（名称、「膨張バルーンカテーテル本体構造（Inflatable Balloon Catheter Body Construction）」）に詳細が開示されている。
【００２２】
通常は、ガイドワイヤを用いてバルーンカテーテル２を血管５８内を先端側に進めて狭窄部６２に整合させる。次いで、ガイドワイヤを取り出して、細長いコアワイヤ１４をバルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内に挿入する。自己拡張型ステント２０は、アンカー部材５２が基端円筒部材１６と中間円筒部材３８との間の第１のギャップ４０並びに中間円筒部材３８と先端円筒部材１８との間の第２のギャップ４２内に整合した状態で、細長いコアワイヤ１４に取り付けられている。この構成では、ステント２０がコアワイヤ１４に係合するため、ステントがバルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内を基端側及び先端側に移動することができる。
【００２３】
図３ａに示されているように、細長いコアワイヤ１４をバルーンカテーテル２のデリバリー内腔７内を先端側に進めて、捕捉バスケット２４がデリバリー内腔から出て、狭窄部６２の先端側の血管５８内で十分に拡張するようにする。捕捉バスケット２４が血管５８内に完全に配置されると、狭窄部６２から放出されるあらゆる塞栓細片が捕捉バスケットのメッシュ本体５６内に捕捉される。処置が完了したら、血管から捕捉バスケットを取り除く。
【００２４】
図４に、血管５８内で十分に膨張した膨張バルーン９を有するバルーンカテーテル２が例示されている。バルーン９は、バルーンカテーテルの膨張用内腔６０内への流体の注入により膨張するのが好ましい。膨張したバルーン９は、狭窄部６２を圧縮して血管５８の内径を拡張する。狭窄部６２が圧縮されている間に、塞栓細片が、狭窄部から遊離し血管の下流に流れる場合がある。このような場合、捕捉バスケット２４が、血液を濾過して血液中のあらゆる塞栓細片を収集する。
【００２５】
図５では、バルーン９が収縮されてバルーンカテーテル２が基端側に戻され、先端ストラット部材４６のアンカー部材５２が第２のギャップ４２から解放され、自己拡張型ステント２０の先端部分５０が拡張し始めている。この拡張で、ステント２０の先端部分５０が血管５８の壁部に接触する。
【００２６】
図６では、バルーンカテーテル２が更に基端側に引き戻され、基端ストラップ部材４４のアンカー部材５２が第１のギャップ４０から解放され、自己拡張型ステント２０の基端部分４８が拡張している。ステント２０が血管５８内に完全に配置されても、コアワイヤ１４がステント２０内に延在しているため、医師がステントの先端側の血管内の部位に容易にアクセスできるガイドワイヤとして機能する。
【００２７】
この配置の途中で、ステント２０を配置すなわち整合し直す必要が生じたら、バルーンカテーテル２でステント２０を再び受容することができる。上記したようにステント２０がコアワイヤ１４に取り付けられた状態で、バルーンカテーテル２が基端ストラット部材４４のアンカー部材５２を越えて引き戻されていない場合は、ステントがコアワイヤ１４にインターロックして維持されている。この状態では、ステント２０を再び受容することができる。ステント２０を再び受容するためには、バルーンカテーテル２を先端側に押してステントを中間円筒部３８上に戻し、ステントの先端部分５０を圧縮して、先端ストラット部材４６のアンカー部材５２が第２のギャップ４２内にインターロックするようにする。ステント２０及びバルーンカテーテル２を、引き戻したり、血管５８内の様々な部位に再配置することができる。
【００２８】
図７では、バルーンカテーテル２が、細長いコアワイヤ１４を介して先端側に送られて自己拡張型ステント２０内に配置されている。捕捉バスケット２４が収縮してバルーンカテーテルのデリバリー内腔７内に受容されるまで、バルーンカテーテル２を先端側に進める。
【００２９】
図８に示されているように、捕捉バスケット２４が圧縮されバルーンカテーテル２のデリバリー内腔内に受容されたら、バルーンカテーテル及び細長いコアワイヤ１４を血管５８から取り除くことができる。このような方法では、捕捉バスケット２４内に捕捉された塞栓細片を血管から除去することができる。従って、捕捉バスケットは、上記処置により遊離した細片が血液内を流れて虚血性発作などの更なる合併症が起こるのを防止することができる。
【００３０】
図９に、バルーンカテーテル２が血管から取り除かれ、血管５８内で完全に拡張した自己拡張型ステント２０が示されている。ステント２０は、狭窄部６２を圧縮して再狭窄の発生を防止している。
【００３１】
自己拡張型ステントを細長いコア部材に取り付けてバルーンカテーテル内にスライド可能に配置した新規のシステムを開示した。本発明の好適な実施形態を用いて説明してきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく様々な変更が可能であることを理解できよう。
【００３２】
本発明の実施態様は以下の通りである。
１．  自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムであって、バルーンカテーテル、細長いコア部材、及び自己拡張型ステントを含み、
前記バルーンカテーテルが、デリバリー内腔、膨張用内腔、先端部、及びその先端部分に取り付けられ、前記膨張用内腔に連通した膨張可能なバルーンを有する細長いカテーテルから成り、
前記細長いコア部材が、前記細長いカテーテルの前記デリバリー内腔内にスライド可能に配置され、その細長いコア部材の周りに配置された基端円筒部材及び先端円筒部材を含み、前記先端円筒部材が、所定の長さを有するギャップを画定するように前記基端円筒部材の先端側に離間して配置されており、
前記自己拡張型ステントが、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含む薄い壁部と前記複数のストラット部材の１つに配置された円筒状アンカー部材とを有する小径の骨格管状部材からなり、前記円筒状アンカー部材が、前記基端円筒部材と前記先端円筒部材のギャップの長さよりも短い長さを有しており、前記円筒状アンカー部材が前記基端円筒部材と前記先端円筒部材の間の前記ギャップ内にインターロックして前記自己拡張型ステントが前記細長いコア部材上に保持されるように、前記自己拡張型ステントが前記円筒部材の一方に取り付けられていることを特徴とする自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
２．  前記細長いコア部材がワイヤの形態をとることを特徴とする実施態様１に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
３．  前記骨格管状部材が、前記複数のストラット部材の１つに形成されたスレッドを含み、前記円筒状アンカー部材が、前記スレッドに巻き付けられた、放射線不透過性材料から成る螺旋状に巻かれたコイルの形態をとることを特徴とする実施態様２に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
４．  前記自己拡張型ステントが、８個の円筒状アンカー部材を含み、前記各円筒状アンカー部材が、前記８個の円筒状アンカー部材のそれぞれに形成されたスレッドに巻き付けられた、放射線不透過性材料から成る螺旋状に巻かれたコイルの形態をとることを特徴とする実施態様２に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
５．  自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステムであって、
デリバリー内腔、先端部分、及びその先端部分に取り付けられた膨張可能なバルーンを有する細長いカテーテルから成るバルーンカテーテルと、
前記細長いカテーテルの前記デリバリー内腔内にスライド可能に配置された、径方向外向きに延びたストッパー部材を有する細長いコア部材と、
前記細長いコア部材に取り付けられ、前記ストッパー部材との係合により、前記細長いコア部材が前記デリバリー内腔内を移動する時にそのデリバリー内腔内を移動できる自己拡張型ステントとを含むことを特徴とする自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
６．  前記細長いコア部材がワイヤの形態をとることを特徴とする実施態様５に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
７．  前記バルーンカテーテルが、前記膨張可能なバルーンと連通した膨張用内腔を含むことを特徴とする実施態様６に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
８．  前記ストッパー部材が、前記細長いコア部材の周りに配置された円筒コイルの形態をとることを特徴とする実施態様７に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
９．  前記自己拡張型ステントが、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含む薄い壁部と前記複数のストラット部材の１つの周りに配置された円筒状アンカー部材とを有する小径の骨格管状部材から成ることを特徴とする実施態様８に記載の自己拡張型ステント及びステントデリバリーシステム。
１０．  狭窄を治療する方法であって、
デリバリー内腔、先端部分、及びその先端部分に取り付けられた膨張可能なバルーンを有する細長いカテーテルから成るバルーンカテーテルと、前記細長いカテーテルのデリバリー内腔内に配置された、径方向外向きに延びたストッパー部材を有する細長いコア部材と、前記細長いコア部材に取り付けられ、前記ストッパー部材との係合により、前記細長いコア部材が前記デリバリー内腔内を移動する時にそのデリバリー内腔内を移動できる自己拡張型ステントとを用意するステップと、
前記バルーンカテーテルを患者の血管内に挿入するステップと、
前記バルーンカテーテルを前記血管内を進めて、前記バルーンカテーテルを前記血管内の狭窄部にわたって配置するステップと、
前記細長いコア部材に取り付けられた前記自己拡張型ステントを前記細長いカテーテルの前記デリバリー内腔内に挿入し、前記自己拡張型ステント及び前記細長いコア部材を前記デリバリー内腔内を先端側に進めて、前記自己拡張型ステントが前記狭窄部にほぼ整合するようにするステップと、
前記バルーンを膨張させるステップと、
前記細長いカテーテルを基端側に引き戻して、前記自己拡張型ステントを前記血管内で拡張させるステップと、
前記自己拡張型ステントを前記細長いコア部材から外すステップと、
前記バルーンカテーテル及び前記細長いコア部材を前記患者の前記血管から引き抜くステップとを含むことを特徴とする方法。
【００３３】
１１．  デリバリー内腔、先端部分、及びその先端部分に取り付けられた膨張可能なバルーンを有する細長いカテーテルから成るバルーンカテーテルと、径方向外向きに延びたストッパー部材を有する細長いコアワイヤと、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含む薄い壁部を有する小径の骨格チューブ状部材から成り、前記細長いコアワイヤに取り付けられ、前記ストッパー部材との係合により、前記細長いコアワイヤが前記デリバリー内腔内を移動する時にそのデリバリー内腔内を移動できる自己拡張型ステントとを用意するステップと、
前記バルーンカテーテルを患者の血管内に挿入するステップと、
前記バルーンカテーテルを前記血管内を先端側に進めて、前記バルーンカテーテルを前記血管内の狭窄部にわたって配置するステップと、
前記細長いコアワイヤに取り付けられた前記自己拡張型ステントを前記細長いカテーテルの前記デリバリー内腔内に挿入し、前記自己拡張型ステント及び前記細長いコアワイヤを前記デリバリー内腔内を先端側に進めて、前記自己拡張型ステントが前記狭窄部にほぼ整合するようにするステップと、
前記バルーンを膨張させるステップと、
前記バルーンを収縮させるステップと、
前記細長いカテーテルを基端側に引き戻して、前記自己拡張型ステントを前記血管内で拡張させるステップと、
前記自己拡張型ステントを前記細長いコアワイヤから外すステップと、
前記細長いカテーテル及び前記細長いコアワイヤを前記患者の前記血管から引き抜くステップとを含むことを特徴とする方法。
【００３４】
１２．  ガイドワイヤと、デリバリー内腔、膨張用内腔、先端部、及びその先端部分に取り付けられ、前記膨張用内腔に連通した膨張可能なバルーンを有する細長いカテーテルから成るバルーンカテーテルと、周りに配置された基端円筒部材及び先端円筒部材を含む細長いコア部材であって、前記先端円筒部材が、所定の長さを有するギャップを画定するように前記基端円筒部材の先端側に離間して配置されている、前記細長いコア部材と、互いに連結された複数のストラット部材によって形成された複数のセルを含む薄い壁部と前記複数のストラット部材の１つに配置された円筒状アンカー部材とを有する小径の骨格管状部材からなる自己拡張型ステントであって、前記円筒状アンカー部材が、前記基端円筒部材と前記先端円筒部材のギャップの長さよりも短い長さを有しており、前記円筒状アンカー部材が前記基端円筒部材と前記先端円筒部材の間の前記ギャップ内にインターロックして前記自己拡張型ステントが前記細長いコア部材上に保持されるように前記円筒部材の一方に取り付けられている前記自己拡張型ステントを用意するステップと、
ガイドワイヤを用いて前記バルーンカテーテルを患者の血管内に挿入するステップと、
前記ガイドワイヤ及び前記バルーンカテーテルを進めて、前記バルーンカテーテルを前記血管内の狭窄部にわたって配置するステップと、
前記ガイドワイヤを取り出すステップと、
前記細長いコア部材に取り付けられた前記自己拡張型ステントを前記細長いカテーテルの前記デリバリー内腔内に挿入し、前記自己拡張型ステント及び前記細長いコア部材を前記デリバリー内腔内を先端側に進めて、前記自己拡張型ステントが前記狭窄部にほぼ整合するようにするステップと、
前記細長いカテーテルの前記膨張内腔内に流体を注入して前記バルーンを膨張させるステップと、
前記膨張内腔内から前記流体を除去して前記バルーンを収縮させるステップと、
前記細長いカテーテルを基端側に引き戻して、前記自己拡張型ステントを前記血管内で拡張させるステップと、
前記円筒状アンカー部材を前記ギャップから外して、前記自己拡張型ステントを前記細長いコア部材から解放するステップと、
前記バルーンカテーテル及び前記細長いコア部材を前記患者の前記血管から引き抜くステップとを含むことを特徴とする方法。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】先端部に捕捉バスケットを有する細長いコア部材に取り付けられた自己拡張型ステントを含むバルーンカテーテルの部分的な断面図である。
【図２】先端部に捕捉バスケットを有する細長いコアワイヤに取り付けられた自己拡張型ステントを有する図１の細長いコアワイヤの斜視図である。
【図３】血管内に配置された図１のバルーンカテーテルの断面図である。
【図３ａ】捕捉バスケットが血管内に配置され拡張した、血管内に配置された図１のバルーンカテーテルの断面図である。
【図４】バルーンが十分に膨張した、血管内に配置されたバルーンカテーテルの断面図である。
【図５】バルーンカテーテルが基端側に移動して、自己拡張型ステントが血管内で拡張し始めたバルーンカテーテルの断面図である。
【図６】細長いコアワイヤがステント内に維持された状態の、血管内で十分に拡張した自己拡張型ステントの側面図である。
【図７】コアワイヤに対して先端側に移動して自己拡張型ステント内に位置するバルーンカテーテルの断面図である。
【図８】細長いコアワイヤが自己拡張型ステント内を基端側に引き戻された、バルーンカテーテルの断面図である。
【図９】バルーンカテーテル及び細長いコアワイヤが血管から取り除かれた、血管内の自己拡張型ステントの側面図である。
【符号の説明】
【００３６】
２    バルーンカテーテル
３    外側カテーテル
７    デリバリー内腔
９    膨張可能なバルーン
１０    外側カテーテル先端部分
１４    コア部材
１６    基端円筒部材
１８    先端円筒部材
２０    自己拡張型ステント
２２    コア部材先端部
２４    捕捉バスケット
４０    第１のギャップ
４２    第２のギャップ
３８    中間円筒部材
４４    基端ストラット部材
４６    先端ストラット部材
４８    ステント基端部分
５２    アンカー部材
５４    金属フレーム
５６    メッシュ本体
５８    血管
６０    膨張用内腔
６２    狭窄部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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