(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質固定システムであって、
遠位部および近位部が設けられた本体部を備え、かつ、骨の一部に配備された掘削骨孔の内部に設置することができる移植片を備え、前記骨孔は骨で構成された壁によって外郭が定められており、
前記物質固定システムは、さらに、
前記移植片の本体部に旋回自在に取付けられたアームを備え、かつ、隣接する骨に係合することで骨孔の内部の適所に前記移植片を係留することができるように外方向に散開させることができる第１部材と、
前記骨孔の内側に固定されるべき組織物質に係合するように外方向に散開させることができ、かつ、前記組織物質を外方向に移動させて前記骨孔の壁と接触させるように機能する第２部材と、
楔部材を有し、かつ、概ね軸線方向に移動して前記第１部材のアームを外方向に散開させることができる第３部材と、
前記楔部材に設けられたこれと相補的なネジを立てた部分と螺合させることができるネジを切った部分を有する配備ネジとを備えており、
前記配備ネジの回転により、前記第１部材を散開させるために前記配備ネジを前記楔部材と相関的に運動させるようになっており、
前記配備ネジは、さらに、相補的なネジを立てた部分に対して近位の部分を有し、前記近位の部分は、前記第２部材を外方向に移動させるように機能する、
ことを特徴とする物質固定システム。
【請求項２】
前記楔部材が近位方向に移動することで前記アームを散開させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の物質固定システム。
【請求項３】
前記第２部材は圧縮パッドを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の物質固定システム。
【請求項４】
前記配備ネジの近位の部分は、前記配備ネジのヘッドを備え、前記ヘッドは、前記配備ネジの近位端の側に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の物質固定システム。
【請求項５】
関節の整形外科修復術を施す際に使用するための移植片システムであって、
前記移植片システムは、
組織補綴を受け入れるのに適した構成になっているとともに第１骨孔部位に配備される第１移植片を備えており、前記組織補綴の両端は骨孔を通り抜けて骨孔の施術者を基準にした近位端から外まで伸び出ており、
前記第１移植片は、
遠位端および近位端が設けられている本体部と、
前記本体部に旋回自在に取付けられたアームを備え、かつ、隣接する骨に係合して骨孔の内部の適所に前記移植片を係留するように外方向に散開させることができる第１部材と、
前記本体部に配備されて、骨孔の内部に固定されるべき組織物質に係合するように外方向に散開させることができるとともに前記組織物質を外方向に移動させて骨孔壁と接触させる第２部材と、
前記楔部材に設けられたこれと相補的なネジを立てた部分と螺合させることができるネジを切った部分を有する配備ネジとを備えており、
前記配備ネジの回転により、前記第１部材を散開させるために前記配備ネジを前記楔部材と相関的に運動させるようになっており、
前記配備ネジは、さらに、相補的なネジを立てた部分に対して近位の部分を有し、前記近位の部分は、前記第２部材を外方向に移動させるように機能するようになっており、
前記移植片システムは、
前記第１骨孔部位よりも施術者を基準にして近位に位置する第２骨孔部位に配置するのに適した構成の第２移植片を更に備えており、前記第２移植片は、前記第１移植片から張出している前記組織補綴の両端を隣接している骨に押圧して固着させるのに適した構成になっている、
ことを特徴とする、移植片システム。
【請求項６】
前記第２部材は、前記第１部材の近位に位置していることを特徴とする、請求項１に記載の物質固定システム。
【請求項７】
前記第１部材は、前記移植片の本体の長手方向軸線に対して角度をなす面を有しており、前記角度をなす面は、皮質の骨に係合することによって前記移植片を固定するようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の物質固定システム。
【請求項８】
前記楔部材が近位方向に移動することで前記アームを散開させるようにしたことを特徴とする、請求項５に記載の移植片システム。
【請求項９】
前記第２部材は圧縮パッドを備えていることを特徴とする、請求項５に記載の移植片システム。
【請求項１０】
前記配備ネジの近位の部分は、前記配備ネジのヘッドを備え、前記ヘッドは、前記配備ネジの近位端の側に配置されていることを特徴とする、請求項９に記載の移植片システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、物質固定を目的とした装置、システム、および、方法にに関するものである。より詳細には、本発明は骨孔の内部で骨組織に柔組織または補綴を堅固に固定維持させるのに利用することができる技術に関連している。
【背景技術】
【０００２】
整形外科手術で最も頻繁に必要となる処置の１つに、骨に腱を固定する処置がある。罹患した腱を修正済みの部位に固定する処置を「腱固定術」と称し、この処置は肩関節の二頭筋長頭腱を損傷した患者に広く必要となる。更に、腱は骨の中に入り込む部位から断裂している場合は、修復処置が必要となることが多い。このような症状の具体例として、上腕二頭筋腱遠位端断裂、肩関節腱板断裂、および、手指屈筋腱断裂が挙げられる。腱は不安定な関節部を再構築する際にも利用されることが多い。よくある処置例として、膝前十字靭帯再構築、膝側副靭帯再構築、肘内側側副靭帯再構築、肘外側側副靭帯再構築、足首関節側副靭帯再構築、手指側副靭帯再構築などが挙げられる。
【０００３】
腱を骨に固定するのに採用されている従来技術は、利用される方法が原因で多数の制約を受けるが、このような方法の具体例として「鍵穴」腱固定術、引抜き縫合糸（プルアウト縫合糸）による腱固定法、骨孔を利用した腱固定法、干渉ネジ固定法などがある。「鍵穴」腱固定術は鍵穴形状の骨孔を設けることが必要であり、この方法により、結んで縺れさせた腱を骨孔の上位に挿入した後で骨孔の下位の狭まった部位に詰込み、腱に備わっている固有の牽引力で腱自体を適所に維持することができる。この技術が困難である理由として、鍵穴部位を掘削して腱を骨孔の中に挿入するのが難しい場合が多いせいである。更に、術後に腱の縺れが解けると、腱が鍵穴から外に滑り出て、固定していられなくなる。
【０００４】
腱固定術のもう１つの別な従来の様式は、「引抜き縫合」を採用することである。この技術を利用した場合、腱端部に取付けられた縫合糸が骨孔の中に通されてから、関節の反対側の標柱またはボタンの上に引掛けて結紮される。このような技術は近年では好まれなくなっているが、その原因として、創傷の問題を含む多数の合併症が付随すること、固定力が弱いこと、更には、隣接構造部を損傷してしまう潜在的可能性があること等が挙げられる。
【０００５】
腱を骨に固定する最もありふれた方法は、縫合糸固定法または干渉ネジ固定法のいずれかと骨孔固定法を併用することである。骨孔を設ける処置は比較的複雑であり、骨孔の端縁領域を識別するのに広範囲に露髄させることが必要になる場合が多い。複数の直角に設置される掘削孔が、小型掻爬器を使って互いに接続させられる。このような単調で手間の要る処置は時間がかかるうえに合併症を併発する危険を孕んでおり、具体的には、骨孔の配置が不備であったり、骨孔部の上に架かっている骨架橋部が折れる恐れがある。補綴の等長性は、１点固定で容易に決まるが達成するのは困難であり、というのも、腱が骨の２点から外に出ているからである。骨孔を設けた後で、縫合糸を骨孔の中に通すことで腱補綴に容易に中を通すことができるようにする必要がある。骨孔は腱と骨とを良好に接触させられるのに十分な程度に狭くなければならず、尚且つ、腱を傷つけることなく補綴を通過させることができる程度に広くなければならない。この処置のこの部分は時間がかかるうえに医者にとって欲求不満の種となることが多い。最終的に、骨孔上の骨架橋部が破損すると、結局は腱を固定していられなくなり、この処置は危うくなる恐れがある。この技術は、縫合糸の強度に制約があり、腱を直接的に骨に押付けて圧縮させることはできない。
【０００６】
より近年の腱固定術の分野の進歩として、エンドボタン（登録商標）（EndoButton）等のような内部配備式のトグルボタンを採用する方法、および、固定する目的で干渉ネジを使用する方法を具体例として挙げることができる。エンドボタンは、米国のスミス・アンド・ネフュー（Smith & Nephew）が開発したものであり、骨壁にもたせかけて内部配備式の標柱を設けることにより、骨孔の中に腱を固定することができるようにしている。この技術は、標柱を設置するための二次切開部の必要を排除しているが、固定強度は縫合糸強度のみに制約される。このような技術は腱を直接的に骨に押付けて圧縮させることはできず、そのため、この技術では治癒は遅く、「バンジー効果」および「風防ガラスワイパー効果」が原因で補綴孔が広がることになる。その結果、この技術を行使するのは限られた臨床応用例だけであり、骨孔が破損した場合、または、支援固定が重要となる場合の救援を主たる目的として採用される。
【０００７】
干渉ネジの使用は腱を骨に固定することにおいて最も進展著しい。ネジは骨孔の内部で腱に隣接して挿入され、ネジ筋と骨壁との間に軸沿いの圧縮を与えるように作用する。利点としては、容認できる引抜き強度と相対的に使用が容易である点が挙げられる。開口部固定、すなわち、腱を骨の孔入口部位に固定することができるようにすることは、補綴の運動とその後の骨孔幅拡張を最小限に抑えるので、この技術の価値ある添性である。柔組織干渉ネジに関連する幾つかの欠点は、干渉ネジの使用が難しいこと、移植処置中に腱を切断または損傷する恐れがあることである。
【０００８】
最新世代の干渉ネジにより、露髄を抑制しながら、腱に骨固定術を施すことができるようになっている。例えば、バイオテノデシス・スクリュー（登録商標）（Bio-Tenodesis Screw）により、腱を伸ばしながら骨孔に挿入した後で、腱に隣接させて柔組織干渉ネジを挿入することができる。このネジシステムは、針で糸を引掛けてから引き寄せるプルスルーを利用できない事例において腱を骨に挿入する際に有利となるが、ネジが腱を圧迫すると腱が回転したり分断されてしまう可能性があるために、依然として制約がある。外科手術の技術も複雑であり、通例、挿入するのに２本以上の手を使う必要が生じ、関節鏡処置中または切開処置中に助手なしでこのシステムを使うことを困難にしている。最終的に、ネジを使用するのに腱端部を準備する必要があるが、この準備は難しく、時間を要するうえに、関節鏡処置から切開処置への転換も必要となる。
【０００９】
前十字靭帯（ACL）損傷を修復する分野に特に言及すると、置換補綴の代用として柔組織を利用する現行の修復技術は実施するのが困難であるか、または、腱と骨の固定が比較的劣るせいで満足のゆく成果とは言い難い結果になるか、いずれかである。容認できる成果（腱と骨の固定強度が高い）を得ることができる前十字靭帯再構築技術は更に別な手術時間と医師の労苦を必要とするが、これは多数の掘削孔を必要とするせいであるとともに、そのような掘削孔について外部からの誘導および固定と多数の助手が必要となるせいである。現行の技術に関するもう１つ別な難点は、本来の前十字靭帯の解剖学艇構造または生理学的構造を良好に複製し得ないことである。
【００１０】
本来の前十字靭帯を複製するにあたっての２つの重要な要因は、開口部圧縮（関節内部に設けられた掘削孔の開口部で腱を骨に押付けて圧縮させること）および腱の長さである。大腿骨孔の開口部における腱の圧縮は、腱と骨との間に密な接触を多くすることにより、治癒を向上させる。腱と骨との間に密な接触を欠いているせいで、繊維組織の有機的構成の質が劣り、引抜き強度が低下する結果となることが研究で分かっている。本来の前十字靭帯を複製するのに、修復部の剛性も重要となる。補綴の剛性は、固定点から別な固定点までの腱が長くなると低下する。
【００１１】
現在のところ、損傷した本来の前十字靭帯を複製する組織として、２種類の異なる取得源が利用されている。新生組織が患者自身の肉体に由来するものである場合は、新しい補綴は「本来の移植片」と呼ばれ、死体組織が利用される場合は、新しい補綴は「同種異系移植片」と呼ばれる。現在実施されている最もありふれた本来の移植片の前十字靭帯再建術は、骨・膝蓋腱・骨移植（BTB移植）である。干渉ネジを利用して固定される骨-膝蓋腱-骨補綴がより頻繁に利用されている理由として、大腿骨孔における開口部圧縮のおかげで、本来の前十字靭帯をより高精度に複製することができるからであることが挙げられる。しかしながら、骨・膝蓋腱・骨再建術の結果として、再建後３年までの期間は術後に前膝痛の発生率が増している。これに加えて、骨-膝蓋腱-骨の本来の移植片を得るための採取処置は観血的であり、実施するのが困難である。この代替案として、膝窩腱の本来の移植片による膝前十字靭帯再建術の結果として何であれ相当な術後の痛みが生じることは全くなく、この採取処置は骨-膝蓋腱-骨の補綴採取と較べれば観血を最小限に抑えている。膝窩腱の本来の移植片による処置が膝前十字靭帯再建においてそれほど頻繁に利用されない理由は、膝窩腱を大腿骨および脛骨に固定しても、骨・膝蓋腱・骨の本来の移植片を大腿骨および脛骨に固定する程には強度が高くないせいである。
【００１２】
多数の先行技術のシステムは、膝窩腱を利用した前十字靭帯再建に付随する上記問題のうちの幾つかに対処してきたが、先行技術のシステムのどの１つとして問題の全てに対処しているものはない。例えば、上述のエンドボタンシステム（スミス・アンド・ネフュー製）は使用が簡単であるとともに、付加的な掘削孔が必要ではない。しかしながら、ボタンシステムは再建処置を実施するのに更に別な付属具と追加人員を必要とするうえに、開口部において骨に押付けて腱を圧縮させる度合いが不足しているせいで、また、一方の固定点からもう一方の固定点まで更に腱が長くなるせいで、本来の前十字靭帯を複製しなくなる。エンドボタンシステムは、補綴構造体がより長くなることで、結果としてもたらされる補綴の剛性が本来の前十字靭帯よりも小さくなってしまう皮質膝窩腱固定装置の一例である。同分野の専門家が検証を行って発表した季刊誌のデータによると、一方の固定点から他方の固定点までの長尺部の長い補綴を利用した既存の柔組織固定システムでは、本来の前十字靭帯と比較した場合、補綴剛性に56％程度の低下が見られる。
【００１３】
マイテック（Mitek）が製造するリジッドフィクス（登録商標）（RigidFix）は十字型のピン装置であり、修復術を遂行するにあたり、多数の掘削孔を必要とするうえに、付加的な器具と手術室に在中する他の人員による補佐が必要となる。また、腱を骨に押付けて圧縮させる態様が受動的にすぎず、直接的かつ活発な圧縮が得られない。
【００１４】
スキャンディアス（Scandius）の製品であるストラティス（登録商標）（Stratis）・エス・ティー（ＳＴ）は、大腿骨孔の空隙を塞ぐ物質を添加して腱と骨との間をより密に接触させることにより、本来の前十字靭帯をより高精度に複製しようとしている。しかしながら、装置を大腿骨孔に挿入するためには、装置の断面積は孔の断面積よりも小さくなければならない。従って、実際には骨に押付けた腱が圧縮することはない。ストラティスＳＴ製品も、処置を適切に実施するのに付加的な掘削孔、付属具、および、人員を必要とする。
【００１５】
アースロテック（Arthrotek）の製品であるイージーロック（登録商標）（EZLOCK）は、大腿骨孔の空隙を塞ぐことにより、高い強度を与えるとともに、ストラティスＳＴ製品と同じ態様で本来の前十字靭帯をより高精度に複製しようとする。これは、腱と骨との間をより密に接触させるよう作用するが、開口部に事実上の圧縮を与えることはない。
【００１６】
スミス・アンド・ネフューから入手できるアール・シー・アイ（登録商標）（RCI）スクリューなどのような干渉ネジは使用するのが容易であるうえに、大腿骨孔の開口部において骨に押付けて腱を圧縮させるのも容易である。しかしながら、引抜き強度および修復部の剛性はそれより先行する各種システムよりも相当に低い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
従って、骨に押付けて腱を固定する目的で使用される多数の従来技術が存在しており、各々が何らかの利点を有してはいるが、そのような技術の各々の欠点が提示しているのは、腱を骨に固定する簡単かつ万能な技術であって、装置が使い易くなり、後続する処置が簡単で済み、更には、処置結果が腱を骨に堅固かつ確実に固定しながらも腱に負の影響が及ぶのを最小限に抑えたものとなることを意図した技術が、当該技術で必要であることである。更に、そのような装置は製造が容易で、複数の異なる腱と骨の部位に広範に適用され、尚且つ、実施にあたり理解して使用するのに要する努力が最小限で済むものであるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明は、使用するのに容易で、腱と骨とを高度に固定するとともに骨に対して腱を活発に圧縮させ、それ以上に別な付属具の必要がなく、１個の掘削孔を使用するだけで済み、１名の医療従事者のみで実現することができる装置である。本発明は、固定するのに海綿骨質を利用し、また、本来の前十字靭帯を複製させる手段として大腿骨孔の開口部で骨に押付けて腱を圧縮させる方法を採っているとともに、皮質膝窩腱固定装置と比較して補綴の長さを効果的に短縮させる方法を採っている。本発明の重要な利点は、膝窩腱の本来の移植片の腱骨間固定術を改良しているのに加えて、それ以外の柔組織前十字靭帯再建術を改良していることである。補綴の余剰長さは、大腿骨孔の開口部において骨に押付けて腱を圧縮させることにより不必要となり、これにより本来の前十字靭帯をより密着させて複製させ、更に、補綴の剛性を向上させている。本発明の装置は骨に対して腱を高度に固定させるとともに、腱骨間の活発な圧縮をもたらしている。補綴強度は1000 N（ニュートン）よりも大きいことが分かっているが、このレベルが前十字靭帯再建システムには望ましい。
【００１９】
より詳細に説明すると、本発明の一観点においては、物質固定システムが提示されており、かかるシステムは骨の一部に配備された掘削孔の内部に設置することができる移植片を備えており、掘削骨孔は骨質の壁によって外郭が画定されている。第１部材は、骨孔壁に係合することで骨孔の内部の適所に移植片を係留することができるように外方向に散開させることができ、第２部材は、骨孔の内側に固定されるべき組織物質に係合するように外方向に散開させることができる。第２部材は、前記組織物質を外方向に移動させて骨孔壁と接触させるようにも機能する。第３部材は、移植片の一部を構成しており、これを移動させることで第１部材を外方向に散開させることができる。第４部材は、第１部材を配備するために移動する第３部材を作動させるように設けられている。
【００２０】
第４部材は、その一部が第２部材を外方向に散開させるように機能するのが好ましい。移植片の本体部には遠位部および近位部が設けられており、第１部材は本体部に配置されている。第１部材は、本体部に旋回自在に取付けられたアームを備えている。第３部材は、概ね軸線方向に移動してアームを配備することができるようにした楔部材を備えている。
【００２１】
本発明の好ましい一実施例においては、第４部材は、遠位端および近位端が設けられている配備ネジを備えており、配備ネジは本体部の中を通り抜けて軸線方向に延在するのに適した構成となっている。配備ネジの遠位端のネジを切った部分は楔部材に設けられたこれと相補的なネジを立てた部分と螺合させることができ、配備ネジの回転により、配備ネジを楔部材と相関的に運動させる。楔部材が近位方向に移動することでアームを散開させるようになっている。
【００２２】
上述の第２部材は圧縮パッドを備えている。好ましい実施例においては、第４部材の配備ネジのヘッドは、第４部材の近位端側に配置されている。
【００２３】
本発明のもう１つの観点では、柔組織を骨の一部の中に固着させる係留部材が提示されており、かかる係留部材の本体部には遠位端および近位端が設けられている。本体部には、少なくとも１個の外方向に散開させることができる係留部材が配置されている。１個の楔部材を移動させることで、少なくとも１個の外方向に散開させることができる係留部材を配備することができる。係留部材は、概ね軸線方向に可動な配備部材を更に備えており、前記配備部材で楔部材を移動させるようにしている。配備部材は楔部材と係合して楔部材を移動させ、また、配備部材は楔部材より近位に配置されている。
【００２４】
上述の楔部材は外方向に散開させることができる係留部材よりも遠位に配置され、また、楔部材が近位方向に移動することで外方向に散開させることができる係留部材を外方向に散開させるようにするのが好ましい。係留部材は外方向に散開させることができる圧縮部材を更に備えており、柔組織の一部に係合して柔組織を外方向に押して、隣接する骨に接触させる。外方向に散開させることができる圧縮部材は、外方向に散開させることができる係留部材よりも近位に来る。概ね軸線方向に可動な配備部材の一部は、圧縮部材を外方向に散開させるのに適した構成となっている。ここでもまた、本件の好ましい実施例に言及すると、少なくとも１個の外方向に散開させることができる係留部材は、本体部に旋回自在に取付けられた１本のアームを備えており、概ね軸線方向に可動な配備部材はネジ筋を切った配備ネジを備えている。
【００２５】
本発明の更にまた別な観点では、関節の整形外科修復術を施す際に使用するための移植片システムが提示されており、かかる移植片システムは第１移植片を含んでおり、第１移植片はそこに組織補綴を受容するのに適した構成になっているとともに、第１骨孔部位に配備され、組織補綴の両端は骨孔を通り抜けて骨孔の施術者を基準にした近位端から外まで伸び出ている。第１移植片は、遠位端および近位端が設けられている本体部と、本体部に配置されている第１部材とを備えており、第１部材は、隣接する骨に係合して骨孔の内部の適所に移植片を係留するように外方向に散開させることができる。第１部材は本体部に配備された第２部材を更に備えており、第２部材は、骨孔の内部に固定されるべき組織物質に係合するように外方向に散開させることができるとともに前記組織物質を外方向に移動させて骨孔壁と接触させる。移植片システムは、第１骨孔部位よりも施術者を基準にして近位に位置する第２骨孔部位に配置するのに適した構成の第２移植片を更に備えている。第２移植片は、第１移植片から張出している組織補綴の両端を隣接している骨に押圧して固着させるのに適した構成になっている。第１移植片は第３部材を更に備えており、第３部材を移動させることで第１部材を外方向に散開させることができる。第４部材は、第１部材を配備するために移動する第３部材を作動させるように設けられている。
【００２６】
本発明の更にまた別な観点では、柔組織補綴を骨に固定することにより整形外科修復術を施す方法を開示しており、かかる方法は、移植片に柔組織補綴を設置する段階と、骨孔の内部の所望の部位に移植片を配置し、柔組織補綴の複数の端部が移植片から近位方向に出て骨孔を通り抜けて伸び出るようにする段階とを含んでいる。また別な段階として、移植片の本体部に設けられた第１部材を外方向に散開させ、第１部材の各部が隣接する骨に係合して移植片を所望の部位の適所に固着させる段階と、移植片の本体部に設けられた第２部材を外方向に散開させ、第２部材の各部が柔組織補綴の複数の端部の各部に係合して柔組織補綴の端部を押して隣接する骨に接触させる段階とを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の原理に従って構築された装置の一実施例の等角図である。
【図２Ａ】図１の装置が未配備状態である形状を例示した頂面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂの装置を例示した側面図である。
【図３Ａ】図１の装置において、配備ネジが圧縮パッドを配備し始めている状態を例示した頂面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの装置の側面図である。
【図４Ａ】図１の装置において、圧縮パッドが十分に配備完了した状態を例示した頂面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの装置の側面図である。
【図５】図１の装置において、楔部材がアームを配備し始めている状態を例示した頂面図である。
【図６】図１の装置において、楔部材が中途まで係合している状態を例示した頂面図である。
【図７Ａ】図１の装置において、移植片が十分に配備完了した状態を例示した頂面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの装置の側面図である。
【図８】図１の移植片が患者の大腿骨孔の中に配備された状態を例示した図である。
【図９Ａ】図１から図７の実施例によって実行されるような腱圧縮を例示した図である。
【図９Ｂ】図９Ａの一部において「９Ｂ」と標識が付された円で囲んで示された部分の詳細図である。
【図１０】図１から図７の実施例における用途に好適な配備ネジを例示した等角斜視図である。
【図１１Ａ】図１から図７の実施例における用途に好適な圧縮パッドを例示した斜視図である。
【図１１Ｂ】第２の圧縮パッドを例示した斜視図である。
【図１２】図１から図７の移植片の本体部を例示した斜視図である。
【図１３Ａ】図１から図７の実施例における用途に好適なアームを例示した斜視図である。
【図１３Ｂ】図１から図７の実施例における用途に好適なアームを例示したもう１つの斜視図である。
【図１４Ａ】図１から図７の実施例における用途に好適な楔部材を例示した斜視図である。
【図１４Ｂ】図１から図７の実施例における用途に好適な楔部材を例示した斜視図である。
【図１５Ａ】図１から図７の移植片の修正実施例のアームが柔組織修復処置中に皮質面と係合するように回転式に跳ね上がった状態にあるのを例示した斜視図である。
【図１５Ｂ】図１から図７の移植片の修正実施例のアームが柔組織修復処置中に皮質面と係合するように回転式に飛出した状態にあるのを例示したもう１つの斜視図である。
【図１６Ａ】本発明の移植片のまた別な実施例において、本体部が楔部材として使用されるのを例示した斜視図である。
【図１６Ｂ】本発明の移植片のまた別な実施例において、本体部が楔部材として使用されるのを例示したもう１つの斜視図である。
【図１７】図１から図７に例示されているように、本発明の原理に従って構成された移植片の性能を要約して例示した表である。
【図１８】本発明の更に別な修正実施例の等角図である。
【図１９】図１８の実施例の展開図である。
【図２０】図１８の実施例が未配備形状を呈しているのを例示した平面図である。
【図２１】図２０の実施例の側面図である。
【図２２】図２０の実施例において、配備ネジが圧縮パッドを配備し始めた状態を例示した平面図である。
【図２３】図２２の実施例の側面図である。
【図２４】図１８から図２３の移植片が大腿骨孔の中に配備されている状態を例示した図である。
【図２５】本発明の配備状態の装置によって腱圧縮が施されているのを例示した、図２４に類似している詳細図である。
【図２６】配備ネジの斜視図である。
【図２７】移植片の本体部を例示した図である。
【図２８】図２７に類似してはいるが、移植片を異なる配向から例示した図である。
【図２９】本発明によるアームを例示した等角図である。
【図３０】図２９の配向とは異なる配向でアームを例示した等角図である。
【図３１】本発明の楔部材を例示した図である。
【図３２】データ表である。
【図３３】本発明のまた別な実施例が未配備状態の皮質固定移植片を備えているのを例示した等角図である。
【図３４】図３３の皮質固定移植片を異なる配向から例示した等角図である。
【図３５】図３３および図３４の皮質移植片の頂面図である。
【図３６】図３３および図３４の皮質移植片の側面図である。
【図３７】図３３および図３４の皮質移植片において、移植片が配備され始めた状態を例示した頂面図である。
【図３８】図３３および図３４の皮質移植片において、移植片が配備され始めた状態を例示した側面図である。
【図３９】図３７の皮質移植片について、移植片が配備状態であるのを例示した頂面図である。
【図４０】図３８の皮質移植片について、移植片が配備状態であるのを例示した頂面図である。
【図４１】皮質固定移植片の配備手順の一過程を例示した図である。
【図４２】皮質固定移植片の配備手順の一過程を例示した別な図である。
【図４３】図３３の移植片の本体部と一体型の圧縮パッドを例示した等角図である。
【図４４】図４３の本体部が図４５の線４４−４４に沿って破断されたところを例示した断面図である。
【図４５】図４３の移植片の側面図である。
【図４６】本発明の楔部材を例示した斜視図である。
【図４７】本発明のアームを例示した図である。
【図４８】本発明のアームを例示した別な図である。
【図４９】本発明の圧縮楔部材を例示した斜視図である。
【図５０】本発明の移植片のまた別な実施例の配備ネジを例示した斜視図である。
【図５１】本発明の皮質移植片のまた別な実施例において、装置が未配備形状を呈しているのを例示した等角図である。
【図５２】図５１の実施例において、装置が配備形状を呈しているのを例示した等角図である。
【図５３】本発明の皮質移植片の更に別な実施例において、装置が未配備形状を呈しているのを例示した等角図である。
【図５４】図５３の実施例において、装置が配備形状を呈しているのを例示した等角図である。
【図５５】患者の脚の大腿骨および脛骨が前十字靭帯修復術を実質的に完了したところを例示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
添付の具体例を示した図面に関連して後段の詳細な説明を参照することにより、本発明は、上記以外の各種の機能および利点と一緒により良く理解することができる。
【実施例】
【００２９】
ここで図面をより詳細に参照すると、柔組織を修復するための処置および同目的の係留装置が例示されている。図１において、本発明の原理に従って構成された移植片１０の一実施例が示されている。移植片１０は配備ネジ１２を備えており、前記配備ネジは１対の圧縮パッド１４、１６の中を通って突出している。移植片１０は本体部１８を備えており、配備ネジ１２が突出するのに、前記本体部の中も通っている。配備ネジ１２の遠位端は楔部材２０の中にねじ込まれている。
【００３０】
左圧縮パッド１４は右圧縮パッド１６の中に滑り込んで、両パッドは互いに付着状態となる。２本のピン２２が１対のアーム２４を本体部１８に取付けている。楔部材２０の片側ごとに軌道２６が設けられているが、これは図１４Ａで最もよく分かる。楔部材の片側ごとの軌道２６は各々に対応する一方ずつのアーム２４に設けられた軌道柱２８（図１３Ｂ）に取付けられる。楔部材の軌道２６は、移植片配備中に楔部材が回転するのを阻止するよう機能する。
【００３１】
圧縮パッド１４、１６は本体部１８に設けられた１対の本体部軌道３０（図１２）の中に滑り込み、これら軌道のおかげで、図２から図４で分かるように、配備ネジ１２を時計方向に回転させるとパッド１４、１６を拡張させることができる。本体部軌道３０はまた、パッド１４、１６が回転するのを防いでいる。
【００３２】
図１０において、配備ネジ１２が詳細に例示されている。このネジ１２は、４つの別個のネジ出発点が設けられたクワッドリード部３２を備えている。これは、ネジを１回転させるごとにネジが移動する直線距離が、シングルリード式のネジが移動する距離の４倍になることを意味している。このような機能により、施術者はネジ出発点が１個しかないネジを使った場合に必要となる回転数よりも少ない数だけネジを回転させるだけでよくなり、この回転数は、上述のスミス・アンド・ネフュー製のＲＣＩネジなどのような干渉ネジの移植中に施術者が回転させる必要がある回数とほぼ同じである。移植中には、干渉ネジは、大腿骨孔の開口部の端縁に切欠きを設けて、手始めにネジを骨の中への嵌込むことができるようにする必要がある場合が多い。本発明の移植片を配備中には、この段階の必要を無くし、移植処置手順を実質的に簡易化するのが有利である。
【００３３】
従って、本発明は干渉ネジとして配備が容易であり、先行技術の取組み法よりも段階の数が少なくて済む。配備ネジ１２はまた、移植片を支持するための剛性の基幹の働きもする。ネジヘッドまたは圧縮パッド配備部材３４は、ネジ１２が移植片の中を軸線方向に移動するにつれて、圧縮パッド１４、１６を配備する。ネジ１２のもう１つの特徴は荷重伝達板３６であり、これは、ネジヘッド３４と本体部１８の間に位置する接合部から荷重伝達板３６と本体部１８の間に位置するもう１つの接合部まで、軸線方向荷重の幾らかを伝達する。この荷重伝達機能は本体部１８に取付けられた側壁または支柱３８の厚みを減らすことを斟酌したものであるが、これは支柱３８（図１２）に加えられる荷重が低減されるおかげであり、延いては、配備ネジ１２と本体部１８の間に嵌込むことができる腱をより大きくすることを考慮している。
【００３４】
ここで特に図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、圧縮パッド１４、１６がより詳細に例示されている。左右両側の圧縮パッド１４、１６はそれぞれが大腿骨孔の壁に押付けて腱を圧縮させて、骨孔の開口部における腱と骨との癒合を促進する。腱と骨孔の壁との間の空隙を減じるに留まっている先行技術の腱-骨の密着を高めることを目的とした取組み法とは異なり、本発明は骨孔に押付けて腱を活発に圧縮させる。圧縮パッド軌道４０は本体部軌道３０に嵌合し、尚且つ、本体部軌道３０を本体部１８に咬合させる。このような結合はまた、移植片を適所に移動させる間と、アーム２４を骨と係合させ始める前の初期配備の間は、捩れ抵抗を供与する。図示のように、圧縮パッド１４、１６は各々に係合用スロット４２が設けられており、これらが配備装置と係合することで、アーム２４が骨に係合するまで移植片１０を回転させ続ける。これら２枚の圧縮パッド１４、１６は圧縮パッドスナップ部材４４を利用して、一緒にスナップ嵌めされる。
【００３５】
ここで図１２を参照すると、本体部１８は配備ネジ１２の両側のいずれでも腱を捕獲するように機能する。圧縮パッド１４、１６は本体部軌道３０に嵌合し、大腿骨孔の中に移植片を挿入している間は本体部に捩れ力を供与し、従って、圧縮パッド１４、１６が互いに平行に拡張することができるようにしている。また、支柱３８は、配備ネジ１２、楔部材２０、および、アーム２４が押圧配備されるように、構造的支持を供与している。
【００３６】
アーム２４は数種類の要となる設計上の特徴を有しており、これらは図１３Ａおよび図１３Ｂに最もよく例示されている。アーム２４の各々の頂端に取付けられたヒレ状部材４６は、楔部材とアームとの間の接合部に捩れ力を供与する。ヒレ状部材４６はまた、脛骨孔を基準にして軸外れ方向に掘削穿孔された大腿骨孔の中への挿入時に、大腿骨孔への挿入を容易に行えるようにする。骨と係合するアーム２４の部位は先細り端縁４８を含んでおり、この端縁は配備中の骨の変位を容易にすることを斟酌したものである。アーム２４の長尺部に沿って配置されている支持リブ５０も、骨の変位を容易にする目的で先細り状になっており、軸線方向に荷重が加わっている間の構造的支持体として作用する。捩れピン５２は捩れ孔５４に係合し、移植片が大腿骨孔に移植されている間に付加的な捩れ力を供与する。
【００３７】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、楔部材２０の特定の各種構造的特徴をより詳細に例示している。楔部材２０はネジが切られて雌型のクワッドリードネジ５６が設けられており、この雌ネジが配備ネジ１２の雄型のクワッドリードネジ３２と組になる。軌道柱２８が楔部材軌道２６と嵌合して、配備することで捩れ力を供与するようになっている。楔部材２０に設けられた先細り状のノーズ部５８のおかげで、大腿骨孔への軸外れ方向への挿入を容易にすることができる。
【００３８】
ここで図２から図９を参照しながら、開示の本発明の移植片を使用する好ましい方法を以下に論じてゆく。図２Ａおよび図２Ｂにおいて、図１の移植片１０は未配備の配向を呈しているのが例示されている。移植片を配備するための好ましい処置手順は、大半の点で米国特許出願公開第2006/0155287号に開示されている処置手順に概ね類似しているが、上述の出願公開はここに引例に挙げることにより特に本件の一部を成しているものとする。
【００３９】
従って、本件に記載されている具体的な方法および装置を利用して腱固定術を達成するために、処置領域に接近するための部位、および、関節鏡侵入門のうちの少なくとも一方を標準的な外科手術で準備することが実施される。このような処置を実施する必要のある場合は、関節部位は関節鏡視下洗浄液で膨張させられる。切開処置を利用する場合、装置は容易に操作することができるうえに、片手で配備することもできる。関節鏡処置手順を目的として、配備装置は関節部位に設置された標準的な5 mm、6 mm、または、8 mm のカニューレの中に通して導入される。好ましいカニューレ寸法の範囲は2 mmから11 mmとなる。
【００４０】
ここに記載されている処置手順は、患者の膝の前十字靭帯を修復するのに特に好適な構成になっている。しかしながら、本件記載の移植片はそれ以外の多数の柔組織修復応用例において採用することができるものであり、そのような各種応用例に好適な外科手術処置手順を採用することを銘記しておくべきである。
【００４１】
図８および図９Ａは２方の異なる配向から膝窩腱前十字靭帯再建術を例示しており、移植片１０を利用して患者の大腿骨６０の近位と脛骨６２の遠位とに前十字靭帯補綴を固着させている。移植片１０を配備するために、脛骨６２を完全に貫くとともに大腿骨６０の一部を貫いて、骨孔６４が掘削穿孔される。作動部材（図示せず）を使って、脛骨の入口開口部６６に通してから更に脛骨孔６４に通して施術者を基準に遠位方向に移植片１０を挿入することで、最終的に移植片１０は骨孔６４の一部に配備されるが、この骨孔は大腿骨６０の内部で大腿骨開口部６８より末梢方向に位置しており、これは図８および図９Ａに例示されているとおりである。
【００４２】
ここで図３Ａおよび図３Ｂに関して、移植片１０が図８に例示されているように大腿骨孔６４の内部の適所に来ると、配備ネジ１２を作動させて（回転させて）ネジ１２を軸線沿いに遠位方向に移動させて移植片本体部１８の中に前進させ、このようにして、圧縮パッド１４、１６の配備または外方向拡張を開始する。図４Ａおよび図４Ｂは次の段階を描いており、ここでは、配備ネジ１２を前進させることで圧縮パッド１４、１６を十分に配備完了させている。上述のように、ネジヘッドまたは圧縮パッド配備部材３４は、図示のように、遠位方向に移動して移植片１０の中に進入するにつれて、圧縮パッド１４、１６を配備するように作用する。
【００４３】
配備ネジ１２が移植片１０の中を通って施術者を基準に遠位方向に移動し続けると、雄型のクワッドリード部３２（図１０）が設けられているネジ１２の遠位端が楔部材２０（図１４Ｂ）の雌型のクワッドリードネジ５６に螺合する。ネジ１２が継続的に軸線沿いに遠位方向に移動することで、図５に例示されているように、ネジを切った部分３２、５６が協働して楔部材２０を軸線沿いに近位方向に移動させる。楔部材２０をこのように近位方向に移動させることで、アーム２４の外方向配備を開始する。図６においては、楔部材２０は適所に位置しているのが例示されているが、この位置において、楔部材は分離しつつある両アーム２４の内部で凡そ中途まで係合した状態にある。
【００４４】
図７Ａおよび図７Ｂにおいては、楔部材２０は移植片１０の本体部１２と近位方向に係合完了した状態にあるため、その結果として、両アーム２４も完全に配備が完了している。図８においては、移植片１０はこの十分に配備が完了した状態で例示されている。
【００４５】
図９Ａおよび図９Ｂは、配備完了した移植片１０によって遂行されたものとして腱圧縮を例示している。これらの図では、配備完了した圧縮パッド１４、１６により腱７０は大腿骨孔の壁に押付けて圧縮されているが、これは骨孔の開口部において腱と骨との癒合を促進するためである。このような発明の取組み法は骨孔に押付けて腱を活発に圧縮させる点で有利である。
【００４６】
上記の代替例となる移植片設計が図１５および図１６に例示されている。特に、図１５Ａおよび図１５Ｂは代替の実施例を例示しており（同一構成要素は、図１の実施例に関連して使用されている参照番号と同じ参照番号で表示されている）、アーム２４は本体部１８とは反対側に回転式に跳ね上げられる。このような改良型アーム２４は、両アームの脇を腱（図示せず）に素通りさせてから皮質骨と係合させることができるようにする設計になっている。アームと本体部との間の連結部はピンを用いない設計になっているが、アーム２４を適所に固着させる軌道路が本体部に設けられている。
【００４７】
図１６Ａおよび図１６Ｂはもう１つ別な実施例を例示しており、ここでもまた、同一構成要素は前述の実施例に関連して使用された参照番号と同じ参照番号で表示されている。この実施例においては、移植片１０は本体部１８を楔部材として利用している。
【００４８】
本件発明者らによって試験が実施され、図１から図７の開示の発明の機能性を検証している。図１７に例示されているように、本件発明者らは、移植片１０についての引抜き力がスミス・アンド・ネフューから入手できるＲＣＩ干渉ネジの同属装置の引抜き力よりも相当に高いことに気づいた。
【００４９】
図１８から図２１において、もう１つ別な移植片の実施例が例示されているが、これらの図でも、同一構成要素は図１から図１４の実施例について同一参照番号の先頭に数字の１を付したもので同定される。図示のように、配備ネジ１１２は圧縮パッド１１４、１１６を通り抜けて突出しており、これらパッドは各々が本体部１１８と一体になっている。配備ネジ１１２は遠位端にネジが切られて楔部材１２０を形成している。図示のように、２本のピン１２２が１対のアーム１２４を本体部１１８に取付けている。
【００５０】
既に注目したように、本実施例においては、圧縮パッド１１４、１１６は本体部１１８と一体になっている。このような特徴により、図１の移植片の場合と比較して短い移植片を採用することができるようになる。楔部材１２０に設けられた軌道１２６はアーム１２４に設けられた軌道柱１２８（図２９）に取付けられるが、これにより配備中に楔部材１２０が回転し続けることができるようにしている。移植片が配備されると圧縮パッド１１４、１１６は拡張する。特に、ネジ１１２がパッド１１４、１１６を外方向に拡張させるが、これは圧縮パッドが圧縮テーパ部材７２（図２７）上を滑動することにより実施され、図２０から図２３に例示されている。更に、配備ネジ１１２が回転するにつれて、楔部材１２０がアーム１２４を拡張させるが、これも同様に図２０から図２３に例示されている。ネジ１１２の収容が完了すると、張出した状態のアーム１２４が隣接する海綿骨質７４と十分に係合し、このようにして係留部材を適所に固定させるが、これは図２４に例示されているとおりである。
【００５１】
配備ネジ１１２（図２６）は、前述の実施例においてと同様に、４つの別個のネジ出発点が設けられた雄型のクワッドリード部１３２を備えている。これは、ネジを１回転させるごとにネジが移動する直線距離が、シングルリードネジを利用した場合にこの１出発点ネジが移動する距離の４倍になることを意味している。これにより、施術者はシングルリードネジを使った場合に必要となるネジの回転数よりも少ない回数だけネジを回転させるだけで済み、この数はスミス・アンド・ネフューから入手できるＲＣＩネジなどのような干渉ネジの移植中に施術者が実施する必要のある回転数とほぼ同じである。移植中は、ＲＣＩネジなどのような干渉ネジは、大腿骨孔の開口部の端縁に切欠きが設置されることで、ネジを骨に係合開始させることができるようになることが多い。しかしながら、本発明はこのような段階の必要を回避し、結果的に、移植処置手順を簡易化している。本発明は干渉ネジとして配備するのが容易であるとともに、必要とする段階が少なくて済む。配備ネジ１１２はまた、移植片を支持するための剛性の基幹の働きもする。六角穴付き逆ネジ７５を設けてネジを回すようにするのが好ましい。
【００５２】
ネジヘッドまたは圧縮パッド配備部材１３４は、ネジ１１２が移植片の中を軸線方向に前進するにつれて、圧縮パッド１１４、１１６を配備する。ネジ１１２のもう１つの特徴は荷重伝達板１３６であり、これは、ネジヘッド１３４と本体部１１８の間に位置する接合部から荷重伝達板１３６と本体部１１８の間に位置するもう１つの接合部まで、軸線方向荷重の幾らかを伝達する。この荷重伝達機能は本体部１１８に取付けられた側壁または支柱１３８の厚みを減らすことを斟酌したものであるが、これは支柱１３８に加えられる荷重が低減されるおかげであり、延いては、配備ネジ１１２と本体部１１８の間に嵌込むことができる腱をより大きくすることを考慮している。
【００５３】
図２５に例示されているように、圧縮パッド１１４、１１６は大腿骨孔の壁に押付けて腱１７０を圧縮させ、骨孔の開口部において腱と骨との癒合を促進する。腱と骨との接触をより密にしようとして腱と骨孔の壁との間の空隙を小さくしたにすぎない先行技術の取組みとは異なり、本発明は骨孔に押付けて腱を活発に圧縮させる。この実施例における圧縮パッド１１４、１１６は本体部１１８と一体である。
【００５４】
本体部１１８は配備ネジ１１２のいずれの側でも腱１７０を捕獲するように機能する。参照番号７６（図２８）で図示されているように、支柱１３８は分岐しており、一体になった圧縮パッド１１４、１１６が拡張して骨孔に押付けて腱を圧縮させることができるように図っている。支柱１３８はまた、配備ネジ１１２、楔部材１２０、および、アーム１２４が押圧配備されるように、構造的支持を供与している。
【００５５】
アーム１２４は数種類の要となる設計上の特徴を有しており、これらは図２９および図３０に最もよく例示されている。各アームの頂端に取付けられたヒレ状部材１４６は、楔部材１２０とアーム１２４との間の接合部に捩れ力を供与する。ヒレ状部材１４６はまた、脛骨孔を基準にして軸外れ方向に掘削穿孔された大腿骨孔の中への挿入時に、大腿骨孔への挿入を容易に行えるようにする。骨と係合するアーム１２４の部位は先細り端縁１４８を含んでおり、この端縁は配備中の骨の変位を容易にすることを斟酌したものである。アーム１２４の長尺部に沿って配置されている支持リブ１５０も、骨の変位を容易にする目的で先細り状になっており、軸線方向に荷重が加わっている間の構造的支持体として作用する。捩れピン１５２は捩れ孔１５４に係合し、大腿骨孔内への移植中に付加的な捩れ力を供与する。
【００５６】
前述の実施例におけるのと同様に、楔部材１２０はネジが切られて雌型のクワッドリードネジ１５６が設けられており、この雌ネジが配備ネジ１１２の相補型のネジ１３２と組になる。アーム１２４に設けられている軌道柱１２８が楔部材軌道１２６と嵌合して、配備することで捩れ力を供与するようになっている。楔部材に設けられた先細り状のノーズ部１５８のおかげで、大腿骨孔への軸外れ方向への挿入を容易にすることができる。
【００５７】
図３２は図１７の表に類似している表であり、本件発明者らが作成したデータを提示しているが、これらデータは、移植片１１０に対する引抜き力がスミス・アンド・ネフューから入手できるＲＣＩ干渉ネジの同属装置の引抜き力よりも相当に高いことを示している。
【００５８】
図３３から図５４において、本発明の移植片の更にもう１つ別な実施例が例示されているが、これらの図でも、同一構成要素は同一参照番号の先頭に数字の２を付したもので同定される。この実施例２１０は腱と骨との圧縮と組合せた固定術に皮質骨を利用する。本発明のこの改訂版では、配備ネジ２１２は移植片２１０の一方側に片寄せされているが、その目的は、腱に開口を容易に通り抜けさせることができるようにすることである。この移植片は２段階で配備される。配備ネジ２１２を時計方向に回転させると、単独アーム７８および楔部材２２０が一緒に滑動して互いの先細り面８０（図４６）および先細り面８２（図４８）を横断し、最終的にアームと楔部材が一緒にそれぞれの皮質ロック部材８４、８６と固定される。楔部材２２０およびアーム７８は、大腿骨孔の断面部の大半を塞ぐことにより、適所に固定される。このようにして、移植片に大腿骨孔の中を自由に移動させることができ、触感による反応を見ながら皮質タブ８８を皮質と確実に係合させることができるようにしている。
【００５９】
次に、ネジを回転させて残余の行程を前進させ、圧縮楔部材９０が圧縮パッドと係合することにより、骨孔の壁に腱を押圧する。圧縮パッド２１４、２１６に設けられた軌道９２および本体部に設けられた軌道９４により、圧縮楔部材９０が不均一に係合するのを防止している。移植片２１０の配備の一連の進展具合が図３５から図４２に例示されている。図４３から図５０は本実施例の多様な構成部材を例示している。未配備状態では、アームは楔部材と係合しているが、この時、アームの軌道柱２２８が楔部材２２０のＴ字型バー９６と嵌合する。これにより、挿入の最中にアーム７８は移動しないようにされる。また、配備中に楔部材２２０が回転するのを阻止するために、軌道柱２２８は捩れスロット１００に挿入される。
【００６０】
皮質固定移植片の変更設計例が図５１から図５４に例示されている。図５１および図５２は変更された楔部材および１本のみのアームが例示されており、この単独アームのおかげで皮質骨に係合することができるようになっている。図５３および図５４は図５１および図５２における実施例と同じ実施例を例示しているが、これら実施例ではネジが移植片の片方側に寄っている。
【００６１】
図５５は、前十字靭帯修復処置が実質的に完了した状態を例示するために本願に組み入れられている。図８および図９は、図２４および図２５ならびに図４１および図４２と同様に、本発明の大腿骨係留部材の取付けを多様な実施例で例示している。しかしながら、当業者なら理解することであるが、修復処置のこれ以外の各種段階を完了することが必要である。大腿骨係留部材の配備と取付けが完了してしまうと、前述のように、係留済みの腱７０が大腿骨孔から脛骨孔を通り抜けて、施術者の近位方向に向けて、脛骨開口部６６から外に伸び出ている状態になる。この処置を完了するためには、脛骨係留部材１０２を取付けるにあたり、図５５に例示されているように、腱の複数の束を適所に係留するように取付けるのが好ましい。この係留部材が適所に置かれてしまってから、腱の束のそれぞれの近位端が剪定され、処置を完了する。前十字靭帯再建処置のこの部分は同時係属中の米国特許出願連続番号第11/725,981号に十分に説明されており、この出願は既に本願に引例に挙げることでその全体が本件の一部を成しているのは明らかである。どのような好適な脛骨係留部材１０２であれ、本願に開示されている種類の大腿骨係留部材と連携して使用することができるが、上述の米国特許出願連続番号第11/725,981号の特許出願において図示されて詳述されている脛骨係留部材が本実施例では好ましい。
【００６２】
従って、本発明の具体的な実施例を図示および詳述してきたが、本件で使用されている用語はいずれも限定するものではなく説明する目的で使用されており、当業者であれば本発明の真髄および範囲から逸脱せずに多様な変更、修正、および、代用を行うことができるものと解釈するべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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