(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下腹前部皮膚上に貼付する不関電極と、仙骨部正中両側の第２〜第４後仙骨孔直上皮膚に貼付する２枚の関電極（刺激電極）を対向させ、電気刺激波として、パルス幅１〜５００μ秒の単極性負性矩形波を用い、過活動による骨盤内臓機能不全および疼痛性疾患に対しては２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数で低振幅の刺激出力、活動低下による機能不全に対しては１Ｈｚから５Ｈｚの刺激周波数で高振幅の刺激出力を用い、仙骨後面の両側の第２〜第４後仙骨孔直上皮膚を電気刺激し、かつ急激な疼痛、突然の骨盤内臓の過活動に対し２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数での電気刺激を出力できる緊急刺激スイッチ及び刺激周波数切替えスイッチを具備し、骨盤内臓の機能不全及び疼痛性疾患を治療することを特徴とする骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置。
【請求項２】
請求項１記載の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、前記治療装置に接続するとともに、適正な部位に前記関電極と不関電極を取り付ける電極装着具を具備することを特徴とする骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置。
【請求項３】
請求項２記載の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、前記電極装着具が腰ベルトであることを特徴とする骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置。
【請求項４】
請求項２記載の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、前記電極装着具がパンツであることを特徴とする骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、仙骨後面の両側後仙骨孔直上皮膚を電気刺激し、骨盤内臓の機能不全・疼痛性疾患を治療する骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本願発明者は、既に、骨盤部表面刺激電極装置及びその電極装置装着用下着（特許文献１参照）、肩訓練治療のための電気刺激装置（特許文献２参照）や、腹筋・背筋強化のための電気刺激装置（特許文献３参照）を提案している。
【特許文献１】特開２００２−２００１７８号公報
【特許文献２】特開２００３−０１９２１３号公報
【特許文献３】特開２００３−０１９２１６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、上記した骨盤部表面刺激電極装置及びその電極装置装着用下着においては、仙骨部に関電極（刺激電極）１２はあるものの、不関電極１１が前腹壁には貼付（配置）されておらず、刺激する上で確実性が低かった。
このように、骨盤内臓の機能不全・疼痛性疾患を治療するために有効な電気刺激装置は見当たらず、そのための電気刺激装置が求められていた。
【０００４】
本発明は、仙骨後面の両側後仙骨孔直上皮膚を電気刺激し、骨盤内臓の機能不全及び疼痛性疾患を治療することができる、骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
〔１〕骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、下腹前部皮膚上に貼付する不関電極と、仙骨部正中両側の第２〜第４後仙骨孔直上皮膚に貼付する２枚の関電極（刺激電極）を対向させ、電気刺激波として、パルス幅１〜５００μ秒の単極性負性矩形波を用い、過活動による骨盤内臓機能不全および疼痛性疾患に対しては２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数で低振幅の刺激出力、活動低下による機能不全に対しては１Ｈｚから５Ｈｚの刺激周波数で高振幅の刺激出力を用い、仙骨後面の両側の第２〜第４後仙骨孔直上皮膚を電気刺激し、かつ急激な疼痛、突然の骨盤内臓の過活動に対し２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数での電気刺激を出力できる緊急刺激スイッチ及び刺激周波数切替えスイッチを具備し、骨盤内臓の機能不全及び疼痛性疾患を治療することを特徴とする。
【０００６】
〔２〕上記〔１〕記載の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、前記治療装置に接続するとともに、適正な部位に前記関電極と不関電極を取り付ける電極装着具を具備することを特徴とする。
〔３〕上記〔２〕記載の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、前記電極装着具が腰ベルトであることを特徴とする。
【０００７】
〔４〕上記〔２〕記載の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置において、前記電極装着具がパンツであることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明は、仙骨後面の両側の第２〜４後仙骨孔直上皮膚を電気刺激し、骨盤内臓の機能不全及び疼痛性疾患を治療することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置は、下腹前部皮膚上に貼付する不関電極と、仙骨部正中両側の第２〜第４後仙骨孔直上皮膚に貼付する２枚の関電極（刺激電極）を対向させ、電気刺激波として、パルス幅１〜５００μ秒の単極性負性矩形波を用い、過活動による骨盤内臓機能不全および疼痛性疾患に対しては２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数で低振幅の刺激出力、活動低下による機能不全に対しては１Ｈｚから５Ｈｚの刺激周波数で高振幅の刺激出力を用い、仙骨後面の両側の第２〜第４後仙骨孔直上皮膚を電気刺激し、かつ急激な疼痛、突然の骨盤内臓の過活動に対し２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数での電気刺激を出力できる緊急刺激スイッチ及び刺激周波数切替えスイッチを具備し、骨盤内臓の機能不全及び疼痛性疾患を治療する。
【実施例】
【００１０】
以下、本発明の実施例を図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は本発明の実施例を示す骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置の構成図である。図２は基本波であり、ここでは、単極性刺激波（電圧０〜８０Ｖ）となっている。
図１において、１は骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置、２はその骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置１に実装されるＣＰＵ（中央処理装置）、３はそのＣＰＵ２に接続される緊急刺激スイッチ、４はそのＣＰＵ２に接続される手動式刺激最大値設定ダイアル、５は刺激周波数切替スイッチ、６はＤ／Ａ変換器を有する出力部、７は出力としての電気刺激、８は電気刺激が印加される電極である。
【００１１】
上記した電気刺激が印加される電極８としては、図３に示すように、不関電極１１、又は関電極（刺激電極）１２が配置される。
仙骨（人間においては、５個の融合脊椎からなる三角形の骨で、最後の腰椎の下、尾骨の上に位置する）１４に関電極（刺激電極）１２が位置する。この仙骨１４の脊柱管内には泌尿生殖器系の膀胱、前立腺、子宮、卵管、卵巣、消化器系の下行結腸、Ｓ状結腸、直腸が分布し、それら臓器の活動を促進する副交感神経である骨盤内臓神経があり、第２〜第４前仙骨孔により各臓器に分岐する。また、外陰部肛門周辺に分布する体性神経である陰部神経が同じ第２〜第４前仙骨孔を通って外陰部肛門周辺に達する。第２〜第４後仙骨孔は脊柱管を間に挟んで第２〜第４前仙骨孔に対峙する位置にある。したがって、同後仙骨孔直上皮膚より電気刺激を与えることによって、骨組織より抵抗の少ない後仙骨を通して電流が第２〜第４仙骨神経である骨盤内臓神経や陰部神経に容易に到達し、それら神経を興奮させることができる。特に、不関電極１１を下腹前部１３に置くことによって、電流が後仙骨孔から前仙骨孔へと流れ、刺激条件を規定すれば骨盤内臓神経と陰部神経を確実に興奮させることができる。
【００１２】
これまでの電気刺激法（上記特許文献１）では、仙骨部に関電極（刺激電極）１２はあるものの、不関電極１１が前腹壁には貼付（配置）されておらず、刺激する上で確実性が低かった。
また、電気刺激波として、パルス幅１〜５００μ秒の単極性負性矩形波を用い、過活動による骨盤内臓機能不全及び疼痛性疾患に対しては、２０Ｈｚから５ｋＨｚで低振幅の刺激出力、活動低下による機能不全に対しては１Ｈｚから５Ｈｚ程度の刺激周波数で高振幅の刺激出力を用いる。
【００１３】
すなわち、過活動による骨盤内臓機能不全及び疼痛性疾患に対しては、骨盤内臓神経を抑制する刺激が有効である。そのような効果を得ることができるのは、陰部神経のｇｒｏｕｐ  Ｉａ線維（感覚神経線維成分）の電気刺激である。この陰部神経のｇｒｏｕｐ  Ｉａ線維は線維径が最も太い神経線維であるので、電気刺激の刺激閾は他の線維より低く、最も少ない電流（あるいは低電圧）で興奮させることができる。しかも、ｇｒｏｕｐ  Ｉａ線維の興奮が脊髄内のシナプスを介して骨盤内臓神経を抑制するかもしくは下腹神経を興奮させるには２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数が有効である。
【００１４】
また、急激な疼痛、突然の骨盤内臓の過活動に対しては２０Ｈｚから５ｋＨｚの刺激周波数での電気刺激を随意的に出力できる緊急刺激スイッチ３を配置するようにしている。
一方、骨盤内臓の機能低下に対しては、直接的に骨盤内臓神経を刺激することが有効である。この骨盤内臓神経は副交換神経でその神経線維も細いため高振幅の刺激出力が必要であるが、１Ｈｚから５Ｈｚ程度の低い刺激周波数で十分骨盤内臓を賦活させることができるため、痛みをあまり感じさせないで高振幅の刺激を与えて効果を得ることが可能である。
【００１５】
さらに、仙骨１４神経内の神経を分離して刺激しかつ腹筋を不必要に刺激しないため、不関電極１１として下腹前部１３の皮膚上に貼付する面積の大きな電極と、関電極（刺激電極）１２として仙骨部正中両側皮膚に貼付する２枚の電極１２Ａ，１２Ｂに図２に示すような負性矩形波を出力する。
図４は本発明に係る不関電極と関電極（刺激電極）を有する電極装着具（パンツ）を有する骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を示す図である。なお、パンツに代えて、腰バンドとするようにしてもよい。
【００１６】
この図において、２０は電極装着具、２１は下腹前部１３に位置するように電極装着具２０に配置される不関電極、２２は足が通る開口部、２３は仙骨１４に位置するように電極装着具２０に配置される関電極である。
このように構成された電極装着具２０を着用し、上記した骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を接続することにより、適正な部位に容易に電極を貼付することができ、骨盤内臓機能不全・疼痛治療を確実に行うことができる。
【００１７】
以下、具体的な疾患における実施例を提示する。
（１）排尿障害
（ａ）過活動性膀胱による頻尿、尿失禁及び夜尿症、前立腺肥大による頻尿
上記疾患でしかも薬物抵抗性の約８０名の症例に本発明を適用した。その結果、刺激開始時より排尿筋過活動の抑制が認められ、膀胱容量の増大、膀胱コンプライアンスの増加等の改善と共に過活動性膀胱による頻尿、尿失禁及び夜尿症、前立腺肥大による頻尿での改善が認められた。有効率は頻尿では７０％強、尿失禁では６０％強、夜尿症では約８０％であった。なお、１０〜２０年と長期にわたる治療にもかかわらず一向に改善しなかった数例の症例で、１回の治療で頻尿、尿失禁、夜尿症が消失するのが認められた。
（ｂ）子宮摘出後の尿閉
４例の症例で本発明の装置による治療を行ったが、何れもまったく排尿がない状態から、数ヶ月の経過を経て徐々に排尿が認められるようになった。
（２）子宮機能障害
（ａ）機能性月経困難症
生理痛の強い女性９名を対象に生理中に本発明の装置を適用した。その結果、刺激前の強い子宮収縮（蠕動運動）が本発明の装置による刺激によって弱まり、７５％の症例で生理痛の減弱及び消失を認めた。この中で極めて重度の月経困難症で生理中痛みのためほとんど動くことのできない症例で、刺激により生理痛がほとんど消失し、生理中でも日常生活が可能となった症例が認められた。
（ｂ）不妊症
原因不明の不妊に悩むカップルは、全カップルの１０％と言われている。また体外受精を試みてもその成功率は３０％前後であるといわれている。その原因の一つとして、子宮の強い収縮のため卵子の着床が阻害されることが一因として挙げられている。そこで、子宮の強い収縮を抑制することによって体外受精の着床を促すため１人の症例に本発明の装置を適用したところ、妊娠に成功している。
（３）排便障害
（ａ）便秘
脳血管障害や脊髄損傷で排便困難（便秘）な症例約４０名で、２，３日以内で排便が可能になったのが認められている。
（ｂ）刺激結腸
急激で強烈な便意による便禁制が困難な症例２例に対し、便意の減弱、切迫排便の改善が認められている。
（４）疼痛
上記した（２）の（ａ）で述べたように、生理痛には本発明の装置は極めて有効である。また、慢性前立腺炎１例で本発明の装置での治療が有効であった。ＣｉｎｅＭＲＩの研究では、本発明の装置の適用により、前立腺の収縮が抑制されることが認められており、子宮でのデータともあわせ、膀胱、子宮、前立腺、下部消化管の骨盤内臓器由来の疼痛が軽減もしくは消失することが認められている。
【００１８】
なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づいて種々の変形が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００１９】
本発明の骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置は、骨盤内臓の機能不全・疼痛性疾患を治療する装置に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施例を示す骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置の構成図である。
【図２】本発明の実施例を示す骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置の基本波を示す図である。
【図３】本発明の実施例を示す不関電極と関電極（刺激電極）の配置を示す図である。
【図４】本発明に係る不関電極と関電極（刺激電極）を有する電極装着具（腰バンド又はパンツ）を有する骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を示す図である。
【符号の説明】
【００２１】
１    骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置
２    ＣＰＵ（中央処理装置）
３    緊急刺激スイッチ
４    手動式刺激最大値設定ダイアル
５    刺激周波数切替スイッチ
６    Ｄ／Ａ変換器を有する出力部
７    出力としての電気刺激
８    電気刺激が印加される電極
１１，２１    不関電極
１２，１２Ａ，１２Ｂ，２３    関電極（刺激電極）
１３    下腹前部
１４    仙骨
２０    電極装着具
２２    足が通る開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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