(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の眼球のカプセル状嚢内で用いられる眼内レンズであって、
哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光するように構成された光学部品を備え、
この光学部品は、
第１のポリマ製レンズ部であって、その軸方向の厚みが、哺乳動物の眼球の毛様体筋が弛緩するほど薄くなり、毛様体筋が収縮するほど厚くなるように構成された第１のポリマ製レンズ部と、
第１のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有し、第１のポリマ製レンズ部に固定された第２のポリマ製レンズ部と、
第１のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有し、第２のポリマ製レンズ部と離間し、第１のポリマ製レンズ部に固定された第３のポリマ製レンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第２のポリマ製レンズ部は、第１のポリマ製レンズ部よりも前方にあることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、前面を有し、
第２のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第２のポリマ製レンズ部は、第３のポリマ製レンズ部よりも前方にあり、
第２のポリマ製レンズ部は、第３のポリマ製レンズ部よりも高い光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第３のポリマ製レンズ部は、負の光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、
この力伝達アセンブリは、
光学部品に連結された第１端部と、
光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第２端部とを有し、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項６に記載の眼内レンズであって、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第１のポリマ製レンズ部の形状が変化すること、および哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第１のポリマ製レンズ部を哺乳動物の眼球内で軸方向に動くことのうちの少なくとも一方において支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第２のポリマ製レンズ部は、眼球が第２のポリマ製レンズ部に与える力に対して硬いことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第１のポリマ製レンズ部および第２のポリマ製レンズ部は、親和性を有する材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第１のポリマ製レンズ部および第２のポリマ製レンズ部は、同一の上位概念の化学ファミリの中の異なるポリマ材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
哺乳動物の眼球のカプセル状嚢内で用いられる眼内レンズであって、
哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光するように構成された光学部品を備え、
この光学部品は、
第１のポリマ製レンズ部であって、その軸方向の厚みが、哺乳動物の眼球の毛様体筋が弛緩するほど薄くなり、毛様体筋が収縮するほど厚くなるように構成された第１のポリマ製レンズ部と、
第１のポリマ製レンズ部に固定され、第１のポリマ製レンズ部よりも前方に配置された第２のポリマ製レンズ部と、
第１のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有し、第２のポリマ製レンズ部と離間し、第１のポリマ製レンズ部に固定された第３のポリマ製レンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、前面を有し、
第２のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、
眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、
この力伝達アセンブリは、
光学部品に連結された第１端部と、
光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第２端部とを有し、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、哺乳動物の眼球内に微小開口部を介して挿入される際、変形することができ、
第１のポリマ製レンズ部は、第２のポリマ製レンズ部よりも変形することができることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、
第２のポリマ製レンズ部は、眼球が第２のポリマ製レンズ部に与える力に対して硬いことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
哺乳動物の眼球のカプセル状嚢内で用いられる眼内レンズであって、
哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点調整するように構成された光学部品を備え、
この光学部品は、
第１のポリマ製レンズ部であって、その軸方向の厚みが、哺乳動物の眼球の毛様体筋が弛緩するほど薄くなり、毛様体筋が収縮するほど厚くなるように構成された第１のポリマ製レンズ部と、
第１のポリマ製レンズ部に固定され、第１のポリマ製レンズ部よりも前方に配置された第２のポリマ製レンズ部と、
第１のポリマ製レンズ部に固定され、第１のポリマ製レンズ部よりも後方に配置された第３のポリマ製レンズ部とを有し、
第３のポリマ製レンズ部は、第２のポリマ製レンズ部と離間し、第１のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、前面および後面を有し、
第２のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有し、
第３のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する後方表面を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
第２のポリマ製レンズ部は、第３のポリマ製レンズ部よりも高い光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１８に記載の眼内レンズであって、
第３のポリマ製レンズ部は、負の光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２０】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、
この力伝達アセンブリは、
光学部品に連結された第１端部と、
光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第２端部とを有し、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２１】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
第２のポリマ製レンズ部および第３のポリマ製レンズ部は、眼球が第２のポリマ製レンズ部および第３のポリマ製レンズ部に与える力に対して硬いことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２２】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
第１のポリマ製レンズ部、第２のポリマ製レンズ部、および第３のポリマ製レンズ部は、親和性を有する材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、「中間領域を有する眼内レンズ」と題する、１９９９年９月１７日付で出願された暫定出願第６０／１５４，７４３号の優先権を主張する。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。本発明は、とりわけ、眼に焦点調整機能を与えるように構成された、１つまたはそれ以上の中間領域を有するＩＯＬに関する。
【０００３】
人間の眼球内には、角膜と虹彩の間にある前眼房と、カプセル状嚢（capsular bag）で形成され、水晶体、毛様体筋、硝子体を含む水晶体の後方にある硝子房を有する後眼房と、後眼房の後部にある網膜とを有する。人間の眼は、生来の焦点調整機能を有する。毛様体筋が収縮および弛緩することにより、眼は近くのものおよび遠くのものを見ることができる。この毛様体筋の動きにより、生来の水晶体の光学的形状が適当な形状に整えられ、眼球内に入ってくる光を網膜上に集光させる。
【０００４】
例えば、白内障や他の病気で、生来の水晶体を除去した後、従来式の単一焦点を有するＩＯＬが前眼房に配置することができる。こうした従来式のＩＯＬは、あったとしても極めて限定的な焦点調整機能を有している。しかし、こうしたＩＯＬの装着者は、依然として、近くにあるものと遠くにあるもの（距離のあるもの）を見る機能が必要である。矯正用眼鏡を用いることは有用な解決手法である。近年、焦点調整動作を必要としない多焦点ＩＯＬを用いて、近くにあるものと遠くにあるものに対して視覚矯正することができるようになった。
【０００５】
形状変化させる代わりに、焦点調整のために眼球の光学軸方向に沿ってＩＯＬを移動させるように試みられた。こうした試みの具体例が、Levyに付与された米国特許第４，４０９，６９１号と、Cummingに付与された米国特許第５，６７４，２８２号および第５，７６９，３６６号を含むいくつかの特許に開示されている。これら特許のそれぞれの開示内容は、ここに一体のものとして統合される。こうしたＩＯＬが有する問題点は、所望する焦点調整を実現するために、ＩＯＬを充分に移動できないことがしばしばあるという点である。
【０００６】
焦点調整の幅を増大することができるような動きを調整するように構成されたＩＯＬを提供することが好ましい。
【０００７】
新規の焦点調整機能付きＩＯＬが開発された。本発明の焦点調整機能付きＩＯＬは、２つの異なる材料からなる光学部品を用いて、通常の焦点調整刺激に呼応して、眼球内で実現可能な焦点調整機能を改善する利点を有する。こうして、本発明の眼内レンズは、近くにある対象物と遠くにある対象物の両方に対して、視力矯正を制御する、または焦点を合わせることができる。さらに、焦点調整の全体的な範囲をより広くできることがしばしばある。本発明のＩＯＬは、製造または形成する上で、比較的に構造が簡単である。また当業者により広く知られ、追加的な処置または変形を殆どまたは全く必要とすることなく、有効に機能するシステムおよび手順を用いて、このＩＯＬを眼球内に移植、または挿入することができる。
【０００８】
本発明の１つの広い態様において、眼内レンズ（ＩＯＬ）が設けられ、この眼内レンズは、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点調整するように構成された光学部品を備える。この光学部品は、哺乳動物の眼球と協働して動くように構成された第１のレンズ部と、第１のレンズ部よりも高い屈折率を有する、第１のレンズ部に固定された第２のレンズ部とを有するか、そして／または一般に、第１のレンズ部よりも前方にある。第１のレンズ部は、光学的に透明な材料で構成され、この材料は、哺乳動物の眼球により生じる力が与えられたとき、容易に形状変化させるか、そして／または軸方向に動くことができる。
【０００９】
１つの実施形態において、第２のレンズ部は、第１のレンズ部よりも高い屈折率を有する光学的に透明な材料で構成される。例えば、第１のレンズ部の屈折率は約１．３７以下であり、第２のレンズ部の屈折率は少なくとも約１．４２である。第１および第２のレンズ部の屈折率の差異は、好適には、少なくとも０．０３以上の範囲にあり、より好適には、約０．０４ないし約０．１以上の範囲にある。光学部品の第２のレンズ部は、一般に、第１のレンズ部よりも前方にある。より好適には、光学部品は前面を有し、第２のレンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有する。
【００１０】
第２のレンズ部は、眼球が光学部品に与える力により、その形状を変化させることができるか、あるいはこうした力に対して実質的に硬くてもよい。この結果、第２のレンズ部のための潜在的な構成材料は、実質的にさまざまに変えることができる。
【００１１】
本発明のレンズは、第１のレンズ部が実質的に柔軟または変形可能であるので、例えば、形状変化および／または軸方向の動きである両方の動きを極めて有効に改善することができる。一方、これと同時に、本発明のレンズは、第２のレンズ部の屈折率が高いので、寸法が小さいレンズが比較的に高屈折率を与え、したがって光学倍率を有効に矯正することができる。改善された動きと高屈折率の組み合わせることにより、哺乳動物の眼球の焦点調整機能を実現する上で実質的な利点を有する。
【００１２】
１つの極めて有用な実施形態において、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、光学部品の第１のレンズ部は、その形状が変化するように構成される。択一的には、あるいは第１のレンズ部の形状変化と相俟って、この第１のレンズ部は、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、哺乳動物の眼球の軸方向に動くように構成される。
【００１３】
本発明のＩＯＬの実施形態によれば、光学部品は、第２のレンズ部と離間した第３のレンズ部を含み、光学部品は、眼球が光学部品に与える力に依然として呼応するとともに、第２および第３の光学部品の配置位置、および／または屈折率、および／または光学倍率が、光学部品の焦点調整機能を改善するように与えられる点において好ましい。第２のレンズ部品、すなわち前方レンズ部は、第３のレンズ部品、すなわち後方レンズ部よりも高い正の屈折率を有していてもよい。換言すると、第２のレンズ部は、遠くのものを見るときに矯正するための光学倍率である光学倍率ベースラインと比べて、正の光学倍率を有していてもよい。そして、第３のレンズ部は、光学倍率ベースラインと比べて、負の光学倍率を有していてもよい。正および負の光学倍率、すなわち正および負の高い光学倍率を有するレンズ部を用いた場合、単一レンズ設計の場合に比べて、動きによる全体的な調整可能な屈折率変化幅を拡大することができる。第１のレンズ部が比較的に容易に変形できることを含め、こうした正／負のレンズ部により、単一レンズ設計が眼球内のレンズが同じだけ動いたとき得られた屈折倍率変化に比べて、より大きい屈折倍率変化を得ることができる。こうして、本発明の正／負のレンズ部を有する光学部品を用いて、増大した、すなわち改善された焦点調整幅が得られる。
【００１４】
上述したように、光学部品の第２および第３のレンズ部は、実質的に同じ屈折率を有していてもよい。より好適には、光学部品の第２および第３のレンズ部は、実質的に同じ化学組成からなる材料である実質的に同じ材料で構成される。光学部品の第２および第３のレンズ部のそれぞれの屈折率は、少なくとも約１．４２である。
【００１５】
第１のレンズ部を形状変化、すなわち変形させると、第１のレンズ部を軸方向に動かし、これにより、光学部品の第２のレンズ部、または第２のレンズ部および／または第３のレンズ部を軸方向に動かす。光学部品の第２のレンズ部、または第２のレンズ部および／または第３のレンズ部を軸方向に動かすと、光学部品の調整可能な倍率に対して、比較的に大きい影響を与える。したがって、光学部品の第２のレンズ部、または第２のレンズ部および／または第３のレンズ部を軸方向に動かすことは、本発明の重要な特徴の１つである。当然に、第１のレンズ部の形状を変化させること自体が、倍率を調整することになる。第１のレンズ部が形状変化または変形し、そして／または第３のレンズ部が存在するために、本発明が調整できる光学部品の全体的倍率は、好適にも、均一な組成からなる単一レンズが軸方向に動いた場合に得られる焦点調整によるもの以上である。
【００１６】
極めて有用な別の実施形態において、力伝達アセンブリが設けられる。この力伝達アセンブリは、光学部品に連結された第１端部と、光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第２端部とを有する。力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援する。好適には、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第１のレンズ部の形状が変化すること、および哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第１のレンズ部が哺乳動物の眼球内で軸方向に動くことのうちの少なくとも一方において支援するように構成される。極めて有用な実施形態において、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の形状が変化すること、および光学部品、すなわち光学部品の一部が軸方向に動くことの両方において支援するように構成される。この力伝達アセンブリは、本発明のＩＯＬが実現する焦点調整機能を支援する上で、極めて有効である。
【００１７】
しかし本発明によれば、この力伝達アセンブリは必須ではないことに留意すべきである。この光学部品は、眼球が与える力を本発明のＩＯＬの光学部品に直接伝達するために、カプセル状嚢の内部にぴったりと収まるような大きさと形状を有し、カプセル状嚢、特にカプセル状嚢の周辺部に接触させることができる。加えて、本発明の光学部品のように、第１のレンズ部、第２のレンズ部、およびおそらく第３のレンズ部を含む変形可能な光学部品でカプセル状嚢の容量を埋めた場合、光学部品でカプセル状嚢の容量を埋めなかった場合に比べて、眼球内におけるレンズ装置の偏心または傾きのリスクが低減されるとともに、個々のレンズ部品間の偏心または傾きのリスクが低減される。例えば、カプセル状嚢が収縮するとき、偏心のリスクが低減されることは極めて有効である。例えば、毛様体小帯が均一な力をもたない場合など、カプセル状嚢が非対称に収縮した場合であっても、第１のレンズ部の弾性特性により、この非対称性が緩和され、偏心のリスクが低減される。
【００１８】
とりわけ、光学部品の後方表面または後面が、焦点調整する間ずっと、カプセル状嚢の後壁に接触した状態にある場合、上述のように、カプセル状嚢の容量を実質的に埋めることにより、後嚢混濁（ＰＣＯ）のリスクが低減される。
【００１９】
極めて有用な実施形態において、本発明のＩＯＬは、例えば、約３．５ｍｍ以下のオーダの比較的に微小な切開口を介して、哺乳動物の眼球内に挿入できるように変形させることができる。光学部品の第１および第２のレンズ部、光学部品の第３のレンズ部、および／または（もしあれば）力伝達アセンブリは、すべて、微小切開口を介して眼球内に挿入できるよう変形させることができる。こうしたＩＯＬは、哺乳動物の眼球内に挿入された後、速やかに、元の変形していない状態に復帰する。
【００２０】
眼球内における動きを支援するために、第１のレンズ部は、好適には、本発明のＩＯＬの第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部よりも変形しやすい。上述のように、例えば、眼球が与える力に対して、第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は実質的に硬くてもよい。しかし、変形させていない状態のＩＯＬの直径よりも小さい、眼球に設けた切開口を介して通過するように、ＩＯＬ全体を十分に変形できることが好ましい。
【００２１】
本発明の光学部品は、任意の適当な構成材料で形成することができる。例えば、本発明の光学部品は、従来のポリマ材料ＩＯＬを製造する際に用いられた技術を用いて、１つまたはそれ以上の材料で構成することができる。本発明の光学部品が構成できる材料の具体例は、これに限定しないが、アクリル性ポリマ材料、シリコーンポリマ材料など、およびその組み合わせである。異なるポリマ材料の組み合わせを用いることもできるが、好適には、本発明の光学部品は、同じ上位概念の化学ファミリのうちの異なるポリマ材料で構成される。例えば、ＩＯＬの第１のレンズ部はシリコーンポリマ材料で構成され、第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、異なるシリコーンポリマ材料で構成される。同様に、ＩＯＬの第１のレンズ部はアクリル性ポリマ材料で構成され、第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、異なるアクリル性ポリマ材料で構成される。いずれにせよ、ＩＯＬの第１のレンズ部と、第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、親和性を有する構成材料で形成されることが好ましい。この親和性を有する構成材料を用いて、少なくとも約２０年、または約２５年、あるいはそれ以上の長期間に亙って実質的に劣化することなく、眼球内の不活性な構造物として配置される。
【００２２】
１つの実施形態において、本発明による光学部品の第１のレンズ部は、弾性率が極めて低いシリコーンポリマ材料で構成され、第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、より高い屈折率を有するシリコーン樹脂で構成される。説明のため、光学部品の第１のレンズ部は、以下の材料特性を有するシリコーンポリマエラストマで構成することができる。
・光学的に透明
・少なくとも約１．３７の屈折率
・約０の硬さショアＡ
・少なくとも約１０００％の弾性延び率
【００２３】
本発明による光学部品の第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、以下の材料特性を有する異なるシリコーンポリマエラストマで構成することができる。
・光学的に透明
・約１．４２以上の屈折率
・約０ないし約３０の硬さショアＡ
・約１５０％以上の弾性延び率
好適には、約１５０％ないし約４００％の範囲にある弾性延び率
【００２４】
第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、広範に異なる材料で構成することができる。その一例として、これに限定するものではないが、硬くて畳み込み可能なアクリル性ポリマ材料、硬くて畳み込み可能な非アクリル性ポリマ材料、変形可能または畳み込み可能なシリコーンポリマ材料など、およびその混合物が挙げられる。第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、疎水性または親水性であってもよい。
【００２５】
上述の基準に合致する数多くの材料が従来からあり、当業者に広く知られている。したがって、こうした組成物に関し、これ以上詳細に説明しない。
【００２６】
ただし説明のために、次のモノマ組成成分に基づいた構成材料を挙げておく。
【表１】
0004649086.tif 000002
【００２７】
本発明の光学部品は、モールド成型技術などの従来式の広く知られた技術を用いて、従来通り、製造することができる。１つの実施形態において、第２のレンズ部および（もしあれば）第３のレンズ部は、個別にモールド成型した後、鋳型に挿入され、この中に、第１のレンズ部の先駆物質であるモノマ性、または一部重合化したモノマ混合物が配置される。そして、この複合体は、例えば、約４０℃から約１００℃のオーダの温度まで加熱され、紫外線が照射され、好適には、１時間ないし２４時間で、この合成複合体を硬化させる。鋳型内の材料は、硬化後処理され、好適には、約７０℃から約１３０℃の温度に曝され、そして／または好適には、約２時間ないし約３０時間の所定時間、紫外線が照射される。硬化後（硬化後処理後）、鋳型は分解され、モールド成型レンズ本体が形成される。
【００２８】
力伝達アセンブリ（存在する場合）は、個別に形成または構成した後、例えば、光学部品を硬化または硬化後処理した鋳型の中で、光学部品またはレンズ本体部を連結することができる。択一的には、レンズ本体部を形成した後、力伝達アセンブリをレンズ本体部に連結することができる。従来式の技術を用いることができる。例えば、１つまたはそれ以上の凹部を光学部品に形成しておき、力伝達アセンブリの一端部をこの凹部内に挿入することにより、力伝達アセンブリを光学部品に固定することができる。これは、ハプティックまたは固定部を従来式のＩＯＬの光学部品に固定する場合と、ほとんど同様の手法である。
【００２９】
力伝達アセンブリのために、任意の適当な材料または複合的な構成材料を用いることができ、眼球からの力をＩＯＬの光学部品に少なくとも部分的に伝達することができるならば、力伝達アセンブリは任意の適当な形状を有することができる。力伝達アセンブリは、好適には、光学部品の第１のレンズ部よりも硬く、すなわち柔軟性が小さい。しかし、力伝達アセンブリは、眼球内に挿入される際、微小開口部を介して通過できるように、畳み込み、または折り畳むのに十分な程度に畳み込み可能であることが好ましい。力伝達アセンブリは、光学部品を包囲する単一の部材であってもよいし、光学部品の周辺端部の周りに配置された、例えば、約２つ、約３つ、約４つ、または約６つの複数の個別の部材であってもよい。力伝達アセンブリは、眼球の動作に呼応して、光学部品の軸方向の動きを支援するために、少なくとも１つのヒンジ部を備えていてもよいが、好適には、力伝達アセンブリは、ヒンジ部を有さない方がよい。
【００３０】
力伝達アセンブリは、眼球、ＩＯＬに含まれる他の１つまたはそれ以上の材料に対して、親和性を有する１つまたはそれ以上の材料で構成される。本発明の力伝達アセンブリを構成し得る材料は、例えば、これに限定するものではないが、ポリプロピレンと、シリコーンポリマ材料と、これに限定しないが、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）およびポリアミドなどのを含むアクリル性ポリマ材料と、これらの混合物が挙げられる。
【００３１】
本発明のさらなる広義の態様において、ＩＯＬを眼球内に挿入する方法が提供される。こうした方法は、これまで説明した本発明のＩＯＬを提供するステップを含む。ＩＯＬは、従来式の当業者に広く知られた装置および技術を用いて、例えば、眼球のカプセル状嚢の眼球内に配置される。眼球がＩＯＬと有効に協働して、これまで説明した焦点調整機能が得られるように、ＩＯＬは眼球内に配置される。ＩＯＬが眼球内に挿入された後、眼球内の切開口が閉じられる。比較的に短い回復期間の後、装着者は、このＩＯＬにより実質的に有効な焦点調整機能を得る。毛様体筋を麻痺させ、毛様体小帯を支援し、あるいは眼球内のＩＯＬの位置を変更させるといった、さらなる処置または治療をまったく必要としない。好適には、眼球内に配置される前に、光学部品を変形させる。ＩＯＬを眼球内に配置して、外科手術してから通常の回復期間が経過した後、哺乳動物または人間のＩＯＬ装着者は、眼球と協働するＩＯＬにより、所望する焦点調整機能を得ることができる。
【００３２】
ここで開示された任意の、そしてすべての特徴、およびその組み合わせは、互いに矛盾することがない限り、本発明の範疇に含まれる。
【００３３】
とりわけ、添付図面を参照して考慮されたとき、本発明のさらなる態様および利点が、以下の説明およびクレームに開示されている。このとき同様の部品に対しては同様の参照符号を付してある。
【００３４】
（図面の詳細な説明）
ここで図１、図２、および図３を参照すると、本発明によるＩＯＬは、一般に符号１０で示すレンズ本体部、すなわち光学部品１２を有する。この光学部品１２は、前方レンズ部１４、中央レンズ部１６、および後方レンズ部１８の複合的な構成部品を有する。
【００３５】
前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、屈折率が少なくとも約１．４２、例えば約１．４８である光学的に透明な材料で形成されている。これらのレンズ部１４および１８のそれぞれは、必須ではないが、実質的に同じ化学組成で構成される。また、レンズ部１４および１８は、変形できるものであってもよいし、硬くてもよい。レンズ部１４および１８は、微小切開口を介して眼球内に挿入できるように、畳み込みできるか、変形できるように、十分に変形可能であることが好ましい。この微小切開口は、光学部品１２が変形していないときの最大直径より小さい切開口である。前方レンズ部１４は前方表面１５を有し、中央レンズ部１６は前方表面１７および後方表面２０を有し、後方レンズ部１８は後方表面２２を有する。前方表面１５および１７が光学部品１２の前面１９を形成し、後方表面２０および２２が光学部品１２の後面２３を形成する。
【００３６】
中央レンズ部１６は、光学的に透明な材料で構成され、この材料は、眼球の毛様体筋により生じる収縮、すなわち収縮力である作用を受けると簡単に変形することができる。上述のように、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、光学部品１２の中央レンズ部１６に比べて、より高い屈折率を有する。
【００３７】
中央レンズ部１６と、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、同一系統の化学分類の材料で構成されている。中央レンズ部１６は、例えば、少なくとも約１．３７または約１．３９である屈折率を有する、低い、あるいは極めて低い弾性率を有するシリコーンポリマ樹脂で構成してもよい。一方、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、例えば、屈折率が少なくとも約１．４２、少なくとも約１．４４、少なくとも約１．４６、少なくとも約１．４８、あるいはそれ以上である、より高い屈折率を有するシリコーン樹脂で構成してもよい。中央レンズ部１６を構成するシリコーンポリマ材料の弾性率は、例えば、２０ｐｓｉ以下である。
【００３８】
択一的には、中央レンズ部１６は、アクリル性ポリマ樹脂で構成することができ、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、より高い屈折率を有し、硬いまたは（挿入に際して）変形可能なアクリル性材料で構成してもよく、これは疎水性であってもよいし、親水性であってもよい。
【００３９】
中央レンズ部１６と、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８を製造するために用いられる材料の１つの具体例を以下に示す。
【表２】
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【００４０】
本発明のＩＯＬは、従来式のポリマ形成技術を用いて製造することができる。例えば、本発明の前方レンズ部１４および後方レンズ部１８は、例えば、注入モールド成型技術などの従来式の成型技術により、個別に形成することができる。これらのレンズ部１６および１８と、中央レンズ部１６を形成するために用いられる材料をともに用いて、例えば、挿入モールド成型技術などの従来式の成型技術により、光学部品１２を製造することができる。
【００４１】
ＩＯＬ１０を装着した患者の要請を満足させるように対処するように、レンズ部１４、１６、および１８の光学倍率を制御することができる。各レンズ部１４、１６、および１８が適当な光学倍率を有することができる。好適には、前方レンズ部１４は、後方レンズ部１８よりも大きい光学倍率を有する。１つの実施形態において、前方レンズ部１４は、例えば、光学倍率ベースラインより約２０ないし約４０ジオプタ高い比較的大きい光学倍率などの正の光学倍率を有し、後方レンズ部１８は、例えば、光学倍率ベースラインより約１０ないし約２０ジオプタ低い比較的に負の方向に大きい光学倍率などの負の光学倍率を有する。光学倍率ベースラインとは、無限遠における距離矯正のための光学倍率を意味する。例えば、前方レンズ部１４は、ベースラインと比較して正の光学倍率を有し、後方レンズ部１８は、ベースラインと比較して負の光学倍率を有する。このとき、中央レンズ部１６の光学倍率は、実質的にまったくないか、ほんのわずかしかない。同じ移動量により、屈折率倍率をより大きく変化させるので、正および負の高い屈折率を有するレンズ部を用いた場合、単一レンズ設計の場合以上に、調整できる屈折率変化の全体幅を拡大することができる。
【００４２】
光学部品１２としての光学倍率は、個々のレンズ部１４、１６、および１８の光学倍率の組み合わせであって、個々のレンズ部１４、１６、および１８の光学倍率と、前方レンズ部１４と後方レンズ部１８の間が離れている度合いに依存する。
【００４３】
ＩＯＬ１０は、眼球のカプセル状嚢の内部にぴったりと収まるような大きさを有し、そのため、眼球のカプセル状嚢上にある毛様体筋４６および毛様体小帯４８の動作に呼応して、形状を変えることができる。ＩＯＬ１０は、毛様体筋４６および毛様体小帯４８の動作に呼応して、光学部品１２が形状を変えやすいような大きさを有する必要がある。例えば、光学部品１２があまりにも大き過ぎる場合、毛様体筋４６および毛様体小帯４８が効率的に収縮／弛緩することができず、焦点調整運動量および形状変形運動量が過度に限定される。当然に、光学部品１２があまりにも小さ過ぎる場合、光学部品１２は、あまり効率よく眼球４０の網膜上に光を集光せず、ぎらぎらと反射し、そして／または眼球と協働することなく、所望する焦点調整の動き／形状変形が得られなくなる。ＩＯＬ１０が人間の大人の眼球内に挿入される場合、光学部品１０は、約８ｍｍないし約１２ｍｍの範囲の直径を有することが好ましい。
【００４４】
従来式の装置と技術を用いて、例えば、眼球の生来の水晶体を除去した後、水晶体超音波吸引術を用いて、ＩＯＬ１０を眼球４０のカプセル状嚢５０内に挿入することができる。
【００４５】
眼球４０内のＩＯＬ１０は、図２および図３に示すように、中央レンズ部１６の後方表面２０と、後方レンズ部１８の後方表面２２が、カプセル状嚢５０の内側後方壁５２と接触するように配置される。眼球４０内の光学部品１２の形状に関係なく、この接触は維持される。このような接触は、カプセル状嚢５０の構造的一体性を維持する上で有効であり、加えて、細胞がカプセル状嚢から光学部品上に成長することを効率的に抑制する。これにより、後嚢混濁（posterior capsular bag opacification：ＰＣＯ）の頻度を少なくとも抑制または低減することができる。
【００４６】
本発明を特定の動作理論または動作モードに限定するつもりはないが、眼球が光学部品１２に対して次のように作用すると考えられている。毛様体筋が完全に弛緩したとき、毛様体小帯４８の張力により、カプセル状嚢の直径が大きくなり、光学部品１２が比較的に薄くなる。この形状にあるとき、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８の間の距離は最も短くなる。光学部品１２のこうした形状は、眼球４０に良好な遠方視力を与える。この形状は少なくとも図２に一般的に図示されている。ＩＯＬ１０が図２に示す位置にあるとき、遠くにある、あるいは距離をおいた対象物に焦点が合う。近くにある対象物を見るためには、毛様体筋４６は、収縮または圧縮する。カプセル状嚢５０が縮むと、その内部に包含された光学部品１２の形状が変化する。このように光学部品１２の形状が変化すると、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８を比較的により広く離間させる。このように光学部品１２の形状が変化すると、焦点を近くにするように調整して、近くの対象物を見ることができる。
【００４７】
本発明のＩＯＬ１０は、遠焦点および近焦点の両方が得られるように、眼球と協働して、その形状を変化させる機能を有する。
【００４８】
本発明のＩＯＬ１０が有する１つの重要な利点は、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８を備えたことにある。すなわち、中央レンズ部１６の形状が変化し、前方レンズ部１４が軸方向に移動することにより、焦点の調整が行われるだけでなく、加えて、こうした形状変化により、前方レンズ部１４および後方レンズ部１８の間の距離を広げるのである。とりわけ、前方レンズ部１４が極めて高い正の屈折率を有し、後方レンズ部１８が極めて高い負の屈折率を有する場合、このように、２つのレンズ部１４および１８をより広く離間させることにより、焦点調整の幅を広げることができる。つまり、光学部品１２が形状変化して、より広く離間することにより、毛様体筋４６および毛様体小帯４８の動作が増幅される。
【００４９】
ＩＯＬ１０により実現可能な焦点調整機能は、好適には、約１ジオプタから、約４、約５、または約６ジオプタの範囲にある。
【００５０】
図４、図５、および図６は、一般に符号１１０で示す、本発明による別のＩＯＬを示している。特に説明する場合を除いて、別のＩＯＬ１１０は、ＩＯＬ１０と同様の構成および機能を有する。ＩＯＬ１０の構成部品に対応するＩＯＬ１１０の構成部品は、参照符号に１００を加えた参照符号で示している。
【００５１】
ＩＯＬ１０とＩＯＬ１１０の主な相違点は、一般に符号７０で示す、力伝達アセンブリの有無に関する。とりわけ、図４で最もよく示されているように、力伝達アセンブリ７０は、同一構造を有する４つの伝達部７２を有し、この伝達部は、光学部品１１２に固定された内側端部７４から、外側端部または末端端部まで半径方向外側に延びている。各伝達部７２は、実質的に平坦な形状を有し、アクリル性ポリマ材料で構成されている。この材料は、ＩＯＬ１１０を眼球内に挿入する際、変形させることが可能であるが、中央レンズ部１１６よりも硬く、眼球１４０から光学部品１１２に力を伝達するのを支援する。伝達部７２の構成材料として用いられる特定の有効なアクリル性ポリマ材料は、以下のモノマ混合物から生成されたポリマ合成物である。
エチルアクリレート                            ５７．１重量％
エチルメタクリレート                          ２７．７重量％
トリフルオロエチルメタクリレート                ９．８重量％
エチレングリコールジメタクリレート              ３．８重量％
ＵＶ発色団                                      １．５重量％
重合開始剤（熱重合）                            ０．１重量％
【００５２】
前方レンズ部１４、後方レンズ部１８、および伝達部を個別に注入モールド成型した後、前方レンズ部および後方レンズ部と、伝達部および中央レンズ部１１６の複合体を形成して、ＩＯＬ１１０を製造することができる。
【００５３】
力伝達アセンブリ７０が所定位置に配置されて、ＩＯＬ１１０が人間の大人の眼球内に移植される場合、好適には、光学部品１１２は、約３．５ｍｍないし約７ｍｍの範囲にある直径を有し、静止状態、すなわち光学部品１１２から最大に延びた状態にあるとき、力伝達アセンブリ７０を含むＩＯＬ１１０全体の最大直径は、約８ｍｍないし約１２ｍｍの範囲にある直径を有する。
【００５４】
例えば、眼球の生来のレンズを除去した後、従来式の技術を用いて、挿入を行うことができる。
【００５５】
眼球内において、ＩＯＬ１１０は、毛様体筋１４６および毛様体小帯１４８を含む眼球１４０の動作に呼応し、力伝達アセンブリ７０を介して軸方向に移動する。加えて、眼球１４０の動作に呼応し、力伝達アセンブリ７０を介して、光学部品１１２の形状が変化する。後方レンズ部１１８の後方表面１２２と、カプセル状嚢１５０の内側後方壁１５２との接触が実質的に維持される。ＩＯＬが眼球１４０内の最も前方の位置にあるとき、あるいは最も後方の位置にあるときにかかわらず、このように接触している。このように接触していることにより、細胞がカプセル状嚢１５０から光学部品１１０上に成長すること、および後嚢混濁（ＰＣＯ）を抑制することができる。
【００５６】
光学部品１２の形状が変化したときとまったく同様に、光学部品１１２の形状が変化することにより、ＩＯＬ１１０は焦点調整機能を有する。しかし、光学部品１１２が軸方向に移動することにより、ＩＯＬ１１０はさらなる焦点調整機能が得られる。このように、光学部品１１２は、光学部品１２に比べて、追加的な、あるいは改善された焦点調整機能を有する。
【００５７】
本発明によれば、有効な焦点調整機能、好適には、改善された焦点調整機能を得るために、眼球と協働して焦点調整するＩＯＬを提供することができる。ここで説明した焦点調整機能は、例えば、先行技術による焦点調整ＩＯＬと比べて、大きいことがしばしばある。
【００５８】
本発明は、さまざまな特定の具体例および実施形態に関して説明してきたが、これに限定するものではなく、添付クレームの範疇において広範に実施されるものと理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明によるＩＯＬの上側の斜視図である。
【図２】  図２は、図１のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は弛緩状態にあり、ＩＯＬは休止位置に配置されている。
【図３】  図３は、図１のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は収縮状態にある。
【図４】  図４は、本発明による別のＩＯＬの上側の斜視図である。
【図５】  図５は、図４のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は弛緩状態にあり、ＩＯＬは休止位置に配置されている。
【図６】  図６は、図４のＩＯＬを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は収縮状態にある。
【符号の説明】
１０…眼内レンズ（ＩＯＬ）、１２…光学部品（レンズ本体部）、１４…前方レンズ部、１５…前方表面、１６…中央レンズ部、１７…前方表面、１８…後方レンズ部、１９…光学部品の前面、２０…後方表面、２２…後方表面、２３…光学部品の後面、７０…力伝達アセンブリ、７２…伝達部、７４…内側端部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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