(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を有する細長本体と、該細長本体の近位端に取り付けられたヘッドであって傾斜した下面を有するヘッドを含むリベットと、 該リベットの細長本体を受容するようになされた内孔を有する拡張自在スリーブと、 該拡張自在スリーブの、前記リベットを最初に受容する一端に浮動自在に設けられたワッシャーであって傾斜した上面を有するワッシャーとから成り、 前記リベットが前記拡張自在スリーブ内へ挿入されることにより、該スリーブが拡張されて周囲の骨に締まり嵌合し、該リベットの前記ヘッドの前記傾斜した下面が前記ワッシャーの傾斜した上面に当接し、それにより前記ワッシャーを該骨の表面に隣接する組織に圧接させ、前記ワッシャーをリベットが挿入される骨穴の底の表面の角度に合致する角度で骨の表面に隣接する組織に圧接するように、前記リベットの前記ヘッドの傾斜した下面が前記ワッシャーの前記傾斜した上面に接する、ことを特徴とする骨アンカー。
【請求項２】
前記拡張自在スリーブの外表面に１つ又は複数の突起が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項３】
前記リベットは、ガイドワイヤ又はガイドピン又はＫワイヤを受容することができる中心孔を有していることを特徴とする請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項４】
破断自在のフランジを介して前記拡張自在スリーブに破断自在に結合されたハウジングを含み、該ハウジングは、該拡張自在スリーブ内へ挿入される前の前記リベットを収納するようになされており、かつ、該ハウジングは、該骨アンカーを骨アンカー送り込み器具に取り付けることができるようになされており、 該骨アンカーの展開中、前記リベットのヘッドが前記ハウジングの前記フランジを破断し、それによって該ハウジングを該骨アンカーから切り離すようになされていることを特徴とする請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項５】
組織を骨に取り付けるための骨アンカーであって、 近位端及び遠位端を有する細長本体と、該細長本体の近位端に設けられたヘッドを含む傾斜した下面を含むリベットと、 該リベットの細長本体の少くとも一部分を受容するようになされた内孔を有し、骨に形成された開口内へ挿入することができるようになされた拡張自在スリーブと、 該拡張自在スリーブに対して浮動するように該拡張自在スリーブの周りに設けられた浮動ワッシャーであって傾斜した上面を含む浮動ワッシャーとから成り、 前記リベットの細長本体の前記拡張自在スリーブの内孔内に挿入された部分が該拡張自在スリーブの近位端から遠位端まで移動ことにより、（ｉ）該拡張自在スリーブを拡張させて骨に締まり嵌合させ、（ii）前記リベットの前記ヘッドの前記傾斜した下面が前記ワッシャーの前記傾斜した上面に当接し、それにより前記浮動ワッシャーを該骨の表面に固定することを特徴とする骨アンカーであって、
前記リベットの前記ヘッドの前記傾斜した下面と、前記浮動ワッシャーの前記傾斜した上面との間の接触が、前記浮動ワッシャーをリベットが挿入される骨穴の底の表面に実質的に合致する角度で該骨の表面に固定することを特徴とする、上記骨アンカー。
【請求項６】
リベットを収納するハウジングと、該ハウジングに破断自在に結合されており、該リベットを受容するようになされた拡張自在スリーブと、該拡張自在スリーブに対して浮動するワッシャーとから成る骨アンカーを骨内へ展開するための展開装置であって、 貫通内孔を有し、近位端と、前記骨アンカーの前記ハウジングを保持するようになされた遠位端を有する外側チューブと、 該チューブの前記内孔内に摺動自在に挿入されており、前記拡張自在スリーブを骨内へ押し込んで拡張させるために前記リベットを前記ハウジングから該拡張自在スリーブ内へ押し込み、該拡張自在スリーブを骨内へ拡張させるようになされたロッドと、から成り、
前記リベットが近位端及び遠位端を有する細長本体と、該細長本体の近位端に取り付けられたヘッドであって傾斜した下面を有するヘッドを含み、
前記ワッシャーが傾斜した上面を含み、
前記リベットを前記拡張自在スリーブ内へ押し込むことが、前記リベットの前記ヘッドの前記傾斜した下面を前記ワッシャーの前記傾斜した上面へ当接させ、それにより前記ワッシャーを押圧して該骨の表面に隣接する組織に圧接させ、それにより前記ワッシャーを前記骨の表面に圧接し、前記ハウジングが前記拡張自在スリーブから破断されて切り離され、
前記リベットの前記ヘッドの前記傾斜した下面と、前記浮動ワッシャーの前記傾斜した上面との間の接触が、前記浮動ワッシャーをリベットが挿入される骨穴の底の表面に実質的に合致する角度で該骨の表面に接して固定することを特徴とする骨アンカー展開装置。
【請求項７】
前記外側チューブの近位端にハンドルが設けられており、該チューブの遠位端の内表面に、前記ハウジングを所定位置に保持するための螺条が形成されており、 前記ロッドは、つまみを具備した近位端と、前記ハウジング内で前記リベットに接触する遠位端を有しており、 前記つまみは、前記チューブに対する前記ロッドの遠位端の移動を制限するように該骨アンカーの展開中前記ハンドルに接触するようになされていることを特徴とする請求項６に記載の骨アンカー展開装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、生体組織（以下、単に「組織」と称する）を骨に取り付けるための骨アンカー（骨係留部材、留め金、係留具、固定具）（以下、単に「アンカー」とも称する）、及び、そのようなアンカーを骨の内部で展開させるためのデバイスに関し、特に、組織を所定位置に保持するために骨の表面の角度に合致する「浮動」ワッシャーを用いる骨アンカー、及び、そのようなアンカーの展開を容易にするプランジャ状形態を有する展開器具に関する。
【０００２】
技術背景
怪我や外科処置の結果として腱などの軟部組織が患者の骨から剥離することがある。怪我の結果としてであれ、外科処置の結果としてであれ、いずれにしても組織が骨から剥離した場合、治癒するためには剥離した組織を骨につなぎ直さねばならない。この機能を果たすのに用いられる医療器具は、骨アンカーとして知られている。
【０００３】
従来、骨アンカーは、患者の軟部組織を通して患者の骨に直接打ち込む単なる鋲又は釘であった。しかしながら、このタイプのアンカーは、多くの欠点を有する。例えば、それらは、特に患者が比較的活動的である場合、骨から外れやすい。更に、この種のアンカーは患者の骨に直接打ち込まれるので、展開させるのが困難であり、場合によっては毛筋割れを生じることがあった。
【０００４】
近年、上述した問題の幾つかを軽減する、より精巧な骨アンカーが開発されている。例えば、現行の多くの骨アンカーは、アンカーが骨から外れる可能性を少なくする、プロング又はピン又はそれに類するものを具備している。又、骨に直接打ち込むのではなく、予めドリル等で骨に穿孔された穴（以下、「予備穿孔骨穴」又は単に「骨穴」とも称する）に挿通することができる骨アンカーも開発されている。
【０００５】
組織を直接骨に取り付ける場合、骨アンカーを骨表面に対して直角に展開させることが望ましいことが多い。そうしないと、組織を所定位置に保持するために周囲組織との十分な接触が得られないことがある。ただし、骨アンカーを顕微鏡下で位置づけする場合、そのような位置づけ（周囲組織との十分な接触が得られるような位置づけ）をすることが困難な場合があることは容易に理解されるであろう。
【０００６】
以上のことに加えて、従来の骨アンカーの展開を困難にする原因は、展開するのに大きな力を必要とすることである。鋲又は釘状アンカーを例えば骨に打ち込むのは、外科医がその衝撃力に釣り合うだけの十分なてこ作用を骨に求めることができる場合でない限りは困難である。
【０００７】
従って、組織を骨に確実に取り付けるのに正確な角度で展開しなくてもよい骨アンカーを求める要望がある。又、外科医がそのような骨アンカーを展開する際大きな反力を与える必要のない骨アンカー展開器具を求める要望がある。
【０００８】
従って、本発明の目的は、改良された骨アンカー及びその展開方法を提供することである。本発明の他の目的は、そのようなアンカーを展開するための骨アンカー展開器具を提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、展開角度の如何に拘わらず、組織を堅実かつ確実に取り付けるアンカーを提供することである。
【００１０】
本発明の更に他の目的は、顕微鏡下での操作に使用するのに適したアンカー、及びその展開方法及び展開器具を提供することである。
【００１１】
本発明の更に他の目的は、不必要なてこ作用又は反力を加えることなく簡単に展開することができるアンカー、及びその展開方法及び展開器具を提供することである。
【００１２】
発明の概要
本発明は、上記目的を達成するために、傾斜した骨表面に合わせることができ、それによって組織をより堅固に固定することができる浮動ワッシャーを頭部に備えたリベット状骨アンカーを提供する。本発明は、又、不必要な反力を加えることなくアンカーを展開することができる展開器具を提供する。
【００１３】
本発明の一側面によれば、リベットと、拡張自在のスリーブと、ワッシャーを具備した骨アンカーが提供される。リベットは、ヘッドと、近位端（操作者からみて近い側の端部）と遠位端（操作者からみて遠い側の端部）を有する細長い本体を含み、ヘッドは、リベットの細長本体の近位端に取り付けられている。拡張自在のスリーブは、リベット本体を受容するようになされた内孔を有する。ワッシャーは、スリーブの近位端で「浮動」する。リベットをスリーブ内へ挿入すると、スリーブが拡張されて骨に締まり嵌合する。更に、リベットのヘッドが浮動ワッシャーをその下の骨表面に合致する角度で組織に圧接させる。
【００１４】
本発明の他の側面によれば、拡張自在スリーブ及び、又はリベットの外表面に、１つ又は複数の環状リブ又は螺条又は突起を形成する。そのようなリブ又は螺条又は突起は、スリーブと骨の間及びリベットとスリーブの間の締まり嵌合を強くし、それによって、アンカーが外れるおそれを少なくする。同様にして、ワッシャーにも、展開したときの組織への固定力を高める凸状、歯又はその他の突起を設けることができる。
【００１５】
本発明の更に他の側面によれば、骨アンカーは、破断自在のフランジを介して拡張自在のスリーブに破断自在に結合されたハウジングを含む。このハウジングは、アンカーをその送り込み器具に取り付けるのに用いることができるものであるが、展開前にリベットを保護し収納する機能をも有する。展開中、リベットのヘッドがハウジングのフランジを破断し、ハウジングをアンカーから切り離す。
【００１６】
本発明の他の側面によれば、上述したタイプの骨アンカーを展開するための展開装置が提供される。この装置は、外側チューブを含み、該チューブの遠位端をハウジングに例えば螺合することによって、ハウジングを保持することができる。チューブの内孔に摺動自在に装着したロッドを用いてリベットを拡張自在のスリーブ内へ押し込み、スリーブを骨内に拡張させ、それによって、浮動ワッシャーを骨表面に当てて所定位置に圧接させるとともに、アンカーを破断してハウジングから切り離すことができる。これは、例えば、外側チューブの近位端とロッドの近位端とを互いに引き寄せるように、注射器の端部を引き絞る態様で引き絞ることによって行うことができる。
【００１７】
この構成によれば、従来技術では骨アンカーの展開操作中外科医が加えなければならなかった反力を加える必要がない。詳述すれば、外側チューブが拡張自在スリーブに結合されており、ロッドがリベットを押圧するので、展開操作の少くとも初期段階中は釣り合わせるべき正味力が存在しない。
【００１８】
本発明の他の側面によれば、上述したタイプの骨アンカーを上述したタイプの展開器具を用いて展開する方法が提供される。この方法は、例えばピン又はＫワイヤのようなガイドワイヤを用いて組織を骨を被って所定位置に引張り、例えばガイドワイヤの端部に嵌着させたドリルビットで骨に穴を開け、次いで、ガイドワイヤで組織を骨を被った所定位置に保持したままで、骨アンカーをワイヤに沿ってねじ込み展開準備位置（例えば、スリーブを骨穴内に挿入し、浮動ワッシャーを組織及び骨表面にあてがった状態）にもたらし、それと併行して、好ましくはアンカーに螺着されている展開器具を展開準備位置にもたらすことから成る。
【００１９】
本発明の更に他の側面によれば、組織に突き刺し穴を開け、外側チューブの遠位端から一体に延長させたガイド又はプローブを用いて組織を予め開けられている骨穴内へ所定位置に引張込む。ガイド又はプローブで組織を骨を被った所定位置に保持したままで、骨アンカーを外側チューブを通して挿通し、組織内を通して骨穴内にねじ込む。
【００２０】
本発明の更に他の側面によれば、外側チューブを時計回り（又は反時計回り）方向に回動することによりスリーブを予備穿孔骨穴内にねじ込んで固定することができる。
【００２１】
リベットは、外側チューブの近位端と内側ロッドの近位端とを合わせて注射器のように圧搾することによって、換言すれば、内側ロッドに下向き力を加え外側チューブに上向き力を加えてリベットをハウジングから押し出して拡張自在スリーブ内へ圧入させることによって、展開される。これらの力を加え続けることにより、浮動ワッシャーをその下の骨表面の角度に合致するように少くとも部分的になじませ、破断自在のフランジを破断させ、それによってハウジングをスリーブから切り離す。アンカーが少くとも部分的に展開されたならば、展開器具とそれに取り付けられているハウジング（アンカーを取り外された状態）を局部から抜き取る。次いで、展開器具の内側チューブを再度Ｋワイヤに沿ってねじ込み、その遠位端を再度リベットのヘッドに当接させる。内側ロッドの近位端に力を加える（例えば、軽く叩く）ことによってリベットを完全に据えつけ、ワッシャーを骨表面の角度に完全に固定する。
【００２２】
本発明の上記目的及び発明の内容は、添付図を参照して以下に記述する本発明の実施形態の説明から一層明らかになろう。
【００２３】
好ましい実施形態の説明
図１及び２は、本発明による骨アンカーの一部破除された骨アンカーの拡大図である。図１に示されるように、骨アンカー１は、ハウジング２と、拡張自在スリーブ４と、リベット６と、浮動ワッシャー７と、破断自在フランジ９と、螺条１０を具備する。本発明の好ましい実施形態では、これらの構成部品の一部又は全部を生吸収性材料で形成する。生吸収性材料とは、時間の経過とともに患者の体内で溶解し、ほとんど又は全く痕跡を残さない物質のことをいう。あるいは別法として、骨アンカー１は、慣用のプラスチック等の他の生適合性材料で形成してもよい。
【００２４】
リベット６は、ヘッド１１と、細長本体１２と、テーパしたティップ（尖端部）１４と、貫通中心内孔（図示せず）を含む。ヘッド１１は、リベット６の近位端に設けられており、細長本体１２又はテーパティップ１４のそれより大きい直径を有する。ヘッド１１は、又、下面１５を有する。下面１５は、球状曲面としてもよく、あるいは、細長本体１２の長手軸線に対して傾斜させてもよい。従って、図示の実施例では、下面１５は、図１に示されるように、細長本体１２と直角に交差する平面１６に対して傾斜している。下面１５は、４５°の角度に傾斜させることが好ましいが、他の角度にしてもよい。細長本体１２は、その外表面に複数の環状リブ８を有しており、それらの環状リブは、リベット６をスリーブ４内に保持するのを助成するようになさてる。ただし、細長本体１２は、その機能を果たすために必ずしも環状リブを必要とするわけではない。テーパティップ１４は、リベットの遠位端に位置しており、細長本体１２の直径から拡張自在スリーブ４の内孔１９のそれより小さい寸法にまで徐々に減小している。
【００２５】
骨アンカー１の展開前の状態では、リベット６は、図１に示されるように、ハウジング２内に収納されている。ハウジング２は円筒形であることが好ましく、第１開放端２０の外周面に雄螺条１０を有している。螺条１０は、例えば後述するような態様で骨アンカー１を骨アンカー送り器具に連結するためのものである。ハウジング２は、フランジ９を介して拡張自在スリーブ４に一体的に結合されており、フランジ９は、ヘッド１１に対する下向き又は上向きの押圧力に応答して破断するように寸法づけされており、それによって、ハウジング２を拡張自在スリーブ４から切り離す（即ち、自由にする）。
【００２６】
拡張自在スリーブ４は、上述したように、内孔１９を有しており、骨穴に締まり嵌合するように膨張することができる材料で製造される。内孔１９は、細長本体１２の直径よりは小さいが、テーパティップ１４の直径より大きいか、それに等しい直径を有する。これらの寸法の結果として、拡張自在スリーブ４は、リベット６をその遠位端を先にして受容することができる。後に詳述するように、拡張自在スリーブ４は、細長本体１２が拡張自在スリーブ４内へ挿入されるにつれて拡張し、最終的に図２に示される状態に完全に拡張される。骨アンカー１が骨の穴内に展開されたとき、拡張自在スリーブ４の拡張の結果として拡張自在スリーブ４と骨との間に締まり嵌合が得られる。拡張自在スリーブ４には、拡張を容易にするために、その全長又は一部分の長さに沿って半径方向又は長手方向にスロット（図示せず）を形成することもできる。更に、そのようなスロットには、拡張自在スリーブの拡張を許すが、同時にその破断を防護する膜を張設しておくこともできる。
【００２７】
拡張自在スリーブ４の外表面には、少くともその一部分に沿って複数の環状リブ又は螺条１７が形成されている。環状リブ又は螺条１７は、骨アンカー１を移植された骨穴の側壁に接触し、拡張自在スリーブ４が拡張されたとき、骨アンカー１を骨内に保持するのを助成する。本発明のこの特徴は後に詳述する。
【００２８】
拡張自在スリーブ４の外表面の周りに、ワッシャー７が設けられている。ワッシャー７は、楕円形、円形等の任意の形状であってよく、組織又は骨との接触を良好にするためにワッシャーの下面に凸状又はその他の突起を設けることができる。骨アンカー１が骨内に展開されていない状態では、ワッシャー７は、「浮動」する。ここで、ワッシャーが「浮動」するとは、ワッシャー７が少くとも長手方向の運動（変位）が可能であり、拡張自在スリーブ４に対して一定限の角運動（円周方向の変位）が可能であることを意味する。ワッシャー７は、又、拡張自在スリーブ４に対して側方への運動も可能である。図１を参照して説明すると、ワッシャー７は、線２２に沿って長手方向の運動が可能であり、例えば角２３，２４で示されるように角運動が可能である。この長手方向の運動及び角運動は、拡張自在スリーブ４が完全未拡張状態にあるとき、及び、好ましくは完全拡張状態にあるときにも、可能とされる。ワッシャー７は、リベット６の下面１５に当接する上面２５を有する。上面２５は、リベット６の下面１５に対して傾斜させても、させなくてもよく、あるいは、丸みを付してもよい。図１及び２に示された実施形態では、ワッシャー７の上面２５は、傾斜されてもおらず、丸みを付されてもいない。
【００２９】
骨アンカー１は、例えば図３に示されるようなプランジャ型展開器具を用いて骨の穴内に展開される。図３に示されるように、骨アンカー展開器具２６は、チューブ２７とロッド２９から成る。これらの部材は任意の材料で製造することができるが、ステンレス鋼で製造するのが好ましい。チューブ２７は、図４に示されるように、ロッド２９を受容するための貫通孔（図示せず）を有する。チューブ２７の遠位端３０の内表面には、骨アンカー１のような骨アンカーのハウジングを展開操作中実質的に動かないように保持するために骨アンカーの螺条に噛合するようになされた螺条（図示せず）が形成されている。チューブ２７は、又、その近位端にＴ字形ハンドル３１を有する。ハンドル３１は、ロッド２９のつまみ３２と協同し、チューブ２７に対するロッド２９の運動を制限する働きをする。
【００３０】
図５に示されるように、ロッド２９は、チューブ２７の内孔に着脱自在に挿入され、チューブ内で摺動自在である。即ち、ロッド２９は、単にチューブ２７から滑り出させることによってチューブから引き抜くことができる。更に、ロッド２９は、その遠位端３４をチューブ２７から突出させる（図３参照）ようにチューブ内で摺動させることができる。ロッド２９は、この特徴により、後述するように、チューブ２７に連結された骨アンカーのハウジングの少くとも一部分内で移動することができる。先に述べたように、ロッド２９は、又、つまみ３２を備えている。つまみ３２は、チューブ２７に対するロッド２９の遠位端３４の運動を制限するためにチューブ２７のハンドル３１に接触する。ロッド２９は、Ｋワイヤのようなガイドワイヤを通すことができる中心孔（図示せず）を有する。
【００３１】
図６〜１２は、顕微鏡下での、又はその他の外科手術中、骨アンカー１を骨内へ展開する際における骨アンカー１及び展開器具２６の両方の操作を説明する図である。この操作を開始するには、まず、Ｋワイヤ３６を組織（例えば、腱組織）を通して骨アンカーを展開すべき骨内へ挿入する。次いで、骨のその部位に、Ｋワイヤの遠位端に取り付けられた例えばドリルビット又はその他の切断器具で穴３７を形成する。穴３７は、任意慣用の手段によって形成することができる。ただし、本発明の好ましい実施形態では、穴３７をドリルで開ける場合、ドリルビット又はその他の切断器具（図示せず）をＫワイヤ３６を被って滑らせてＫワイヤ３６に固定する。次いで、ドリルをＫワイヤ３６から外す。本発明のこの実施形態では、そのようなドリルと組み合わせて使用されるドリルガイドをＫワイヤ全体の代わりに用いることができる。ただし、以下の説明ではＫワイヤが用いられるものとして説明する。これらの操作の結果、即ち、Ｋワイヤ３６が穴３７に挿入された状態は、図６に示される示されている。
【００３２】
図１に示されるような骨アンカーは、骨３９に穴３７を形成する前、後、又は形成中に図３に示されるような骨アンカー展開器具に装着する。図６を参照して説明すると、骨アンカー１のハウジングを展開器具２６のチューブ２７の雌螺に螺入する。次いで、骨アンカー展開器具２６と骨アンカー１をＫワイヤ３６を被ってスリーブ４、リベット６及びロッド２９のそれぞれの内孔を通して滑入する。この状態が図６に示されている。
【００３３】
次に、図７に示されるように、骨アンカー１の拡張自在スリーブ４を軟部組織４０を貫通して骨３９の穴３７に挿入する。拡張自在スリーブ４は展開工程のこの段階では拡張されていないので、外科医側には、拡張自在スリーブ４を穴３７内へ挿入するためにほとんど押圧力を必要とされない。図７に示されるように、ロッド２９もこの時点でつまみ３２を押し下げることによってリベット６に当接させる。この押圧力は、例えば、外科医が片手で注射器のようにハンドル３１とつまみ３２を「引き絞る」（圧搾する）などの任意の手段によって与えることができる。あるいは別法として、チューブ２７を所定位置に保持した状態でつまみ３２をハンマーで叩いてもよい。
【００３４】
いずれにしても、拡張自在スリーブ４を穴３７内へ挿入した後、更につまみ３２に押圧力を加えて拡張自在スリーブ４内へのリベット６の展開を開始する。即ち、ロッド２９をチューブ２７に対して下方へ押し滑らせてハウジング２内に圧入し、リベット６をハウジング２から拡張自在スリーブ４内へ押し込む。ハウジング２はチューブ２７によって実質的に動かないように保持されており、ハウジング２はスリーブ４に連結されているので、リベット６を展開する操作は、骨にはほとんど又は全く影響を及ぼさない。即ち、リベット６はいずれもチューブ２７によって保持されているハウジング２とスリーブ４内を移動するので、リベット６に加えられる下向き力は、骨にはほとんど及ぼされない。従って、骨３９は、リベット６の初期展開中はほとんど動かない。
【００３５】
図８及び９に示されるように、リベット６が拡張自在スリーブ４内へ展開されると、拡張自在スリーブ４が穴３７内で拡張する。この拡張の結果として、骨アンカー１（詳しくは、リベット６及び拡張自在スリーブ４）と骨３９の間に締まり嵌合が得られる。拡張自在スリーブ４上の環状リブ１７は、穴３７の側ｋへきに比較的強く食い込むことによってこの締まり嵌合を強化する。更に、リベット６上の環状リブ１８も、リベット６が拡張自在スリーブ４から外れるおそれを少なくすることによって締まり嵌合の信頼性を高める。
【００３６】
図６〜９に示された初期展開操作によりリベット６は骨３９の穴３７内へ大部分挿入されるが完全には挿入されていない。即ち、初期展開後では、図９に示されるように、リベット６と穴３７の底壁との間にまだ空間４２が存在する。更に、やはり図９に示されるように初期展開後では、ワッシャー７がリベット６のヘッド１１と骨３９上の組織４０との間に堅く挟持されていない。骨アンカー１を適正に機能させるためにはワッシャー７がヘッド１１と組織４０との間に堅く挟持されていることが好ましいので、展開を完成させるために追加の工程を実施する。
【００３７】
即ち、骨アンカー１の展開を完成させるためには、展開器具２６をＫワイヤ３６から取り外し、ハウジング２を拡張自在スリーブ４から切り離さなければならない。本発明の１つの利点は、これらの動作を同時併行的に実施することができることである。詳述すれば、先に述べたように、骨アンカー１は、十分な力を加えられると破断するフランジ９を備えている。本発明では、この力は、リベット６を拡張自在スリーブ４内へ下方へ押し込む間にフランジ９がヘッド１１に接触することによるか、あるいは、チューブ２７を引き上げるときにフランジ９がヘッド１１に接触することによって得られる。チューブ２７を引き上げるときにフランジ９を破断させるには、下向き押圧力をロッド２９にかけたままに保持し、チューブ２７に上向き押圧力を加える。
【００３８】
いずれにしても、図１０に示されるように、フランジ９が破断されると、まだハウジング２を取り付けられたままの展開器具２６をＫワイヤ３６から滑らせて外し、リベット６、ワッシャー７及び拡張自在スリーブ４を骨３９内に残すことができる。次いで、図１１に示されるように、ロッド２９をチューブ２７から抜き取り（即ち、ロッド２９を滑らせてチューブ２７から抜き取り）、再度ロッド２９をＫワイヤ３６を被って滑らせ挿入し戻すことによって最終展開工程を開始することができる。次いで、ロッド２９のつまみ３２にハンマーで叩くなどして力を加えることによってワッシャー７を所定位置に固定する。この追加の力はハンマーで叩くことなどによって加えることができるので、最終展開工程中外科医が反力を作用させる必要はほとんどない。
【００３９】
このように追加の力を加えると、リベット６が穴３７内へ完全に押し込まれ、それによってヘッド１１とワッシャー７の間に堅い接触を確保する。この接触の結果として、ヘッド１１がワッシャー７を組織４０に圧接させ、ワッシャー７がヘッド１１と組織４０の間に堅く挟持される。なお、ワッシャー７は骨の表面に対して浮動しているので、ヘッド１１はワッシャー７を組織４０に圧接させ、ワッシャー７は骨３９の表面に実質的に平衡になる。即ち、ワッシャー７はその下の骨の表面に実質的に合致する角度に位置づけされる（図１２参照）。ヘッド１１の下面の上述したような傾斜又は丸みは、この位置づけを容易にする。その結果として、ワッシャー７は、組織４０を所定位置に保持することができる。かくして、浮動ワッシャーをこのような態様で用いることによって、本発明は、骨アンカーを骨に対して正確な角度で移植する必要性を軽減する。
【００４０】
以上、本発明を実施形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例示した実施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態が可能であり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明による骨アンカーの拡大図であり、骨アンカーのリベットが展開されていない状態を示す。
【図２】  図２は、本発明による骨アンカーの拡大図であり、骨アンカーのリベットが展開された状態を示す。
【図３】  図３は、本発明による骨アンカー展開器具の拡大図である。
【図４】  図４は、図３に示された骨アンカー展開器具の外側チューブを示す。
【図５】  図５は、図３に示された骨アンカー展開器具の内側ロッドを示す。
【図６】  図６は、図３に示された骨アンカー展開器具を用いて図１に示された骨アンカーを骨内へ展開する工程の最初の段階を示す。
【図７】  図７は、骨アンカーを骨内へ展開する工程の次の段階を示す。
【図８】  図８は、骨アンカーを骨内へ展開する工程の更に次の段階を示す。
【図９】  図９は、骨アンカーを骨内へ展開する工程の更に次の段階を示す。
【図１０】  図１０は、骨アンカーを骨内へ展開する工程の更に次の段階を示す。
【図１１】  図１１は、骨アンカーを骨内へ展開する工程の更に次の段階を示す。
【図１２】  図１２は、骨アンカーを骨内へ展開する工程の更に次の段階を示す。
【符号の説明】
１  骨アンカー
２  ハウジング
４  拡張自在スリーブ、スリーブ
６  リベット
７  ワッシャー
８  環状リブ
９  破断自在フランジ
１０  螺条
１１  ヘッド
１２  細長本体
１４  テーパティップ
１５  下面
１７  環状リブ又は螺条
１８  環状リブ
１９  内孔
２０  開放端
２５  上面
２６  骨アンカー展開器具、展開器具
２７  チューブ
２９  ロッド
３０  遠位端
３１  ハンドル
３４  遠位端
３６  Ｋワイヤ
３７  穴
３９  骨
【図１】
0004702915.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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