(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄/吸引チップであって、
a）本体と；
b）吸引チューブの周囲に前記本体に同軸に取り付けられた注入スリーブを有する末端チップであって、前記吸引チューブは閉鎖した末端部、及び吸引ポートを備えるシャフトを有する末端チップ；
を具備するものにおいて、
前記シャフトは前記末端部と比較して小径を有し；
前記注入スリーブの末端部において、前記注入スリーブと前記シャフトとの間にギャップがなく、
前記注入スリーブは内径を備える中空チューブを具備し、また前記シャフトは前記スリーブの内径と比較して小径を有する、
洗浄/吸引チップ。
【請求項２】
前記末端チップの末端部は前記スリーブの内径に近似する直径を有する、請求項１に記載の洗浄/吸引チップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、白内障の手術の分野に関し、詳細には水晶体超音波乳化吸引物除去手術の際に使用される洗浄/吸引チップに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼は最も簡単にいうと、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通って光を伝達し、また水晶体によって網膜に画像を焦点調整することにより視覚を提供するために機能する。焦点調整された画像の質は、眼の大きさと形状及び角膜と水晶体の透明性を含む多くの要因に従属する。
【０００３】
年齢又は病気が水晶体の透明性を弱めるとき、網膜に伝達できる光が減少するため視覚は劣化する。眼の水晶体のこの欠陥は、白内障として医学的に周知である。この病気のために一般に認められた処置は、水晶体の外科手術的な除去と人工的な眼内レンズ（ＩＯＬ）による水晶体機能の交換である。
【０００４】
米国において、白内障水晶体の大部分は、水晶体超音波乳化吸引手術と呼ばれる外科的手法により除去される。この処置の際に、細い水晶体超音波乳化吸引手術用切断チップは、病気になった水晶体の中に挿入され且つ超音波振動される。振動する切断チップは水晶体を液化又は乳化して、水晶体を眼から吸い出すことができる。病気になった水晶体はいったん除去されると、人工レンズにより交換される。
【０００５】
眼の処置に適した代表的な超音波外科手術装置は、超音波駆動ハンドピース、付属切断チップ、及び洗浄スリーブと電子制御コンソールから成る。ハンドピース集合体は、電気ケーブルと可撓性の流体用チューブにより制御コンソールに取り付けられる。電気ケーブルを介して、コンソールは、ハンドピースにより付属切断チップに伝達される電力レベルを変更し、また可撓性の流体用チューブは、ハンドピース集合体を介して眼に洗浄流体を供給し且つ眼から吸引流体を引き出す。
【０００６】
ハンドピースの動作部分は、一組の圧電性結晶に直接取り付けられ、中央に配置された中空の共鳴するバー又はホーンである。結晶は、水晶体超音波乳化吸引手術の際にホーンと付属切断チップの両方を駆動するために必要とされ、またコンソールにより制御される所要の超音波振動を供給する。結晶/ホーン集合体は、可撓性の台によりハンドピースの中空体又はシェルの内部に吊るされる。ハンドピース体は、本体の末端部にある小径部分またはノーズコーンで終結する。ノーズコーンは、洗浄スリーブに対応するために外側にネジ切りされる。同様に、ホーンの穴は、切断チップの外側ネジを受け入れるために末端部で内側にネジ切りされる。洗浄スリーブはまた、ノーズコーンの外側のネジにねじ込まれる内側にネジ切りされた穴も有する。切断チップは、チップが洗浄スリーブの開放端部を超えて一定量のみ突出するように調整される。使用中、切断チップと洗浄スリーブの端部は、角膜、強膜、又は他の場所の一定幅の小さな切開の中に挿入される。切断チップは、結晶駆動超音波ホーンにより洗浄スリーブの内部でその長手方向に沿って超音波振動されて、選択された組織をその場で乳化している。切断チップの中空の穴は、ハンドピースからコンソールへの吸引ラインと順に連通するホーンの穴と連通する。コンソールの低減された圧力又は真空源は、眼から切断チップの開放端部、切断チップ、ホーンの穴及び吸引ラインを経て収集装置の中に乳化された組織を引き出し又は吸引する。乳化した組織の吸引は、洗浄スリーブの内表面と切断チップとの間の小さな環状ギャップを通って外科手術部位の中に注入される生理食塩水洗浄液又は洗浄薬により支援される。いったん硬い水晶体物質が眼から除去されると、外科医は一般的に、残存する軟らかい物質を除去するためと、水晶体嚢袋から残存する水晶体物質及び前房から残存する粘弾性物質をほぼ一掃するために洗浄/吸引（Ｉ/Ａ）ハンドピースを使用する。
【０００７】
好適な外科手術法は、できる限り眼の前房の中に切開を形成し誘発される乱視の危険性を低減することである。これらの小さな切開は、使用中に洗浄スリーブを圧搾する極めて緊張した創傷を生ずる。Ｉ/Ａチップ自体の直径を縮小することは好ましいが、外側のシリコーンゴム製スリーブの直径を縮小することは、同じスリーブが水晶体超音波乳化吸引手術用チップ上でも使用されるためもっと問題がある。小径のスリーブは、水晶体超音波乳化吸引手術用チップの全面に嵌合しない。様々な直径（水晶体チップ用の大きな直径及びＩ/Ａチップの小さな直径）のスリーブを用いる外科手術を提供することは、どのスリーブがどのチップと組になるかをめぐる混乱を生ずることにより問題がある場合が多い。
【０００８】
水晶体用チップとうまく機能する十分大きな直径のスリーブを使用することは、小さな直径のＩ/Ａチップ上で使用されると大きすぎる場合が多い。そのような大きすぎる寸法は、創傷の中への挿入の際に切開上で閊えるスリーブの先端を生ずる。さらに、スリーブとＩ/Ａチップとの間の緩い嵌合は、洗浄流量が多すぎてスリーブの末端部から真直ぐに流動できなくし、場合によっては吸引されようとする当該組織を押し返している。
【０００９】
従って、標準直径の注入スリーブで使用できる小径のＩ/Ａチップ用のニーズは在り続ける。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、比較的大きな直径を有する末端チップを備え、縮小された又は比較的小さな直径を備えるシャフトを有する洗浄/吸引チップを提供することにより従来技術を改良する。シャフトの直径は外科医により望まれる切開寸法に応じて変更でき、末端チップの直径は外科医により望まれる水晶体超音波乳化吸引手術用チップの寸法に応じて変化する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
従って、本発明の一つの目的は、低減された洗浄流れ抵抗を有する外科手術用洗浄装置を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、より安定な眼圧を有する外科手術用洗浄装置を提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、より高い吸引真空度を可能にさせる外科手術用洗浄装置を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、より高い吸引流量を可能にさせる外科手術用洗浄装置を提供することである。
【００１５】
本発明のこれらと他の利点及び目的は、後続する詳細説明と請求項から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１で最もよく分るように、本発明で使用するために適当な外科手術用コンソール３２０は、テキサス州、Fort Worth、Alcon研究所から入手可能なINFINITI（登録商標）視覚装置などの商業利用可能な外科手術用制御コンソールである。コンソール３２０は、水源１６からチューブ３２２を通って洗浄流体を供給するＩ/Ａハンドピース９と吸引ライン３２４に接続され、ライン３２２と３２４を通る流量とカセット３２７は、ユーザにより、例えば足踏みスイッチ３２６により制御される。ハンドピース９は、本体１１とチップ１１２から成る。
【００１７】
図２で最もよく分るように、従来技術Ｉ/Ａチップ１２の末（作業）端部１０は一般に、中空のチューブ状注入スリーブ２０の内部に同軸に取り付けられた閉鎖した末端部１８を有する吸引チューブ１４を含む。チューブ１４は一般にステンレス鋼製であり、またスリーブ２０は一般に成型されたシリコーンゴム製であるが、他の材料も使用できる。吸引ポート２２は、外科手術部位とチューブ１４の中空内部２４との間の流体連通を提供する。注入スリーブ２０は、スリーブ２０とチューブ１４との間の環状注入流体通路２６を形成する。スリーブ２０の側面に切り込まれたポート２８は、注入流体がチップ１２の長手方向軸に垂直な方向にチップ１２から流れ出すことを可能にする。図２に示されるように、チューブ１４の直径が縮小されるとき、環状ギャップ２６の内径も縮小し、大きなギャップ３０がスリーブ２０の末端部３２に生ずることを可能にしている。そのような大きなギャップ３０は、注入流体がポート２８を通るよりもむしろギャップ３０から流れ出すことを可能にし、またポート２２を通って吸引されようとする物質を押し返す場合が多い。ギャップ３０はまた、スリーブ２０の末端部３２が支持されず、また容易につぶれ屈曲することも可能にし、チップ１２の端部１０を緊張した創傷の中に挿入することを困難にしている。
【００１８】
図３で最もよく分るように、本発明のＩ/Ａチップ１１２の末（作業）端部１１０は一般に、中空の、チューブ状注入スリーブ１２０の内部に同軸に取り付けられた閉鎖した末端部１１８を有する吸引チューブ１１４を含む。チューブ１１４は一般にステンレス鋼製であり、またスリーブ１２０は一般に成型されたシリコーンゴム製であるが、他の材料も使用できる。吸引ポート１２２は、外科手術部位とチューブ１１４の中空内部１２４との間の流体連通を提供する。注入スリーブ１２０は、スリーブ１２０とチューブ１１４との間の環状注入流体通路１２６を形成する。スリーブ１２０の側面に切り込まれたポート１２８は、注入流体がチップ１１２の長手方向軸に垂直な方向にチップ１１２から流れ出すことを可能にする。チューブ１１４の末端部１３０は、チューブ１１４のシャフト１３３よりも大きな外径を有し、スリーブ１２０の内径に近似する拡大された部分１３１を含み、スリーブ１２０とチップ１１２の末端部１３０との間に比較的緊密な嵌合を提供している。そのような構造は事実上、ギャップ３０を解消して、チップ１１２を容易に緊張した創傷の中に挿入させ且つ注入流体をポート１２８から一層強引に通す。
【００１９】
この記載は、イラストと説明のために与えられている。本発明の要旨又は精神から逸脱することなく前述の本発明に対し変更と改良ができることは当業者には明らかであろう。例えば、図は、真直ぐになっているチップ１１２を図示するが、当業者は、チップ１１２が斜めになった又は曲がったなど適当な形状に形成できることを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明のＩ/Ａハンドピースと本発明で使用できる制御コンソールの斜視図である。
【図２】図２は、従来技術のＩ/Ａチップの末端部の拡大断面図である。
【図３】図３は、本発明のＩ/Ａハンドピースの末端部の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
９    ハンドピース
１１    ハンドピース本体
１２    従来技術Ｉ/Ａチップ
１６    水源
３０    大きなギャップ
１１０    チップ末端部
１１２    Ｉ/Ａチップ
１１４    吸引チューブ
１１８    閉鎖した末端部
１２０    チューブ状注入スリーブ
１２２    吸引ポート
１２４    中空内部
１２６    環状注入流体通路
１２８    ポート
１３０    シャフト末端部
１３１    拡大部分
１３２    スリーブ末端部
１３３    シャフト
３２０    外科手術用コンソール
３２２    流体用チューブ
３２４    吸引ライン
３２６    足踏みスイッチ
３２７    カセット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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