(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
疾病を治療する装置であって、液圧で操作可能な外科的移植物（１４；１９）と前記作動液を外科的移植物（１４；１９）との間で給送する植え込み型ポンプ（１）とを備え、前記ポンプ（１）が、前記作動液のチャンバ（３）を形成する壁（２）を含み、前記壁が、剛性底板（４）で形成された第１壁部分と、前記作動液を前記チャンバと前記外科的移植物の間で給送するために前記チャンバ（３）の容積を変化させるよう、前記第１壁部分に対して変位可能であり、柔軟で変位可能な膜（５）を含む第２壁部分とを含む植え込み型ポンプであり、
前記作動液のチャンバ（３）は、前記作動液のチャンバ（３）と管（１５）と外科的移植物（１４；１９）とを含む閉じた作動液分配システムを形成するために、管（１５）を介して液圧で作動可能な外科的移植物（１４；１９）に液体連絡しており、
前記作動液分配システム作動液の総量は、前記植え込み型ポンプ（１）の膜を注射針（１７）で貫通し、前記作動液のチャンバ（３）に作動液を追加するか作動液をそこから引き出すことによって調整し、
前記膜（５）は前記注射針（１７）で貫通することによって前記膜（５）に形成された穴を密閉する自己密封式であり、前記膜（５）は第１層（６）、第２層（７）と第３層（８）を含み、前記第１層（６）と前記第３層（８）は前記第２層（７）より硬く、そして、前記第２層（７）は前記第１層（６）と前記作動液のチャンバ（３）との間に位置し、前記第３層（８）は前記第２層（７）と前記作動液のチャンバ（３）との間に位置することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記外科的移植物が、人間または動物の器官の通路を収縮させる液圧圧迫器（１４；１９）を備える請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記圧迫器（１４）が、前記ポンプ（１）の前記チャンバ（３）と流体連絡する膨張可能空洞（１６）を備え、前記空洞は、膨張時には通路を収縮し、収縮時には通路を解放する構成である請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記圧迫器（１９）が、前記ポンプ（１）の前記チャンバ（３）と流体連絡する比較的小さい第１膨張可能空洞（２０）と、前記第１空洞によって変位可能である比較的大きい第２空洞（２１）とを備え、前記第１空洞は、その第１空洞の膨張時に、前記第２空洞を変位させて通路を開放させ、第１空洞の収縮時に、前記第２空洞を変位させて前記通路を収縮する構成である請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記第２空洞（２１）が流体によって膨張可能であり、さらに、前記第２空洞と流体連絡する注入口（２３）を備え、それによって前記第２空洞の容積は、流体を前記注入口に追加するか、流体を前記注入口から引き出すことによって調節することができる請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記膜（５）が、相互に取り付けた第１層（６）と第２層（７）を含み、前記第１層（６）は、前記第２層より良好な強度特性を有し、前記第２層（７）は、前記第１層より良好な密封特性を有する請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間または動物の体内にある、液圧で作動可能な外科的移植物に、または移植物から作動液を給送する植え込み型ポンプに関する。ポンプは、作動液のチャンバを形成する壁を備え、壁は第１壁部分と第２壁部分を含み、チャンバの容積を変化させて、チャンバと外科的移植物との間で作動液を給送するために、第２壁部分が第１壁部分に対して変位可能である。
【背景技術】
【０００２】
このような植え込み型ポンプは、米国特許第４９８２７３１号で開示され、性交不能患者の陰茎の周囲の環状帯を形成する膨張式カフに液圧で接続される。この先行技術のポンプは、作動液用のエラストマ嚢の態様であるスクィーズ可能な比較的大きいレザバーを含む。レザバーは患者の陰嚢に植え込まれ、したがって患者は、カフが静脈ドレーナージを制限するように、スクィーズ可能なレザバーを数回指で押すことによって勃起を増強させることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、先行技術のそれより薄くて小型で、したがって皮下植え込みがさらに容易になる植え込み型ポンプを提供することである。本発明の別の目的は、先行技術のそれより融通が利く植え込み型ポンプを提供することである。本発明のさらなる目的は、調節が容易な植え込み型ポンプを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本発明の第１の態様によると、第２壁部分が、作動液をチャンバに追加するか、作動液をチャンバから引き出すために変位可能な膜を含み、その膜は注射針によって貫通することができ、貫通する注射針によって膜に形成された穴を密封する自己密封式であることを特徴とする、最初に特徴付けしたタイプの新しい植え込み型ポンプが提供される。その結果、ポンプによって給送される作動液の量は、ポンプを患者に皮下に植え込んだ後でも容易に調節することができる。したがって、患者の体外から作動液をポンプチャンバに追加するか、そこから除去できるように、注射器の注射針は、膜の前にある患者の皮膚を容易に貫通し、さらにポンプの膜を貫通することができる。
【０００５】
最も単純な実施態様によると、膜は、例えば皮下に植え込んだポンプの膜の前にある患者の皮膚を指で押すことによって、手で変位可能である。代替態様によると、膜は磁気で変位するようにしてもよい。したがって、膜は、磁性材料で作成するか、磁性要素を設けることができ、膜を跳ね返し、引っ張るために外部で永久磁石またはソレノイドを使用することができる。別の代替態様によると、ポンプはモータを備えてよく、これは遠隔制御し、膜を変位するような構成でよい。
【０００６】
特に、膜は、チャンバが第１容積を有する第１位置と、チャンバが第１容積より小さい第２容積を有する第２位置との間で、第１壁部分に対して変位可能である。膜は好ましくは可撓性で、第１位置にある場合は半球の形状である。したがって、膜が第２位置へと変位すると、チャンバはほぼ空になり、膜は張力状態にある。
【０００７】
植え込み型ポンプはさらに、膜を第２位置に解放可能な状態でロックするような構成であるロック・デバイスを備える。したがって、膜を手で押すことによって、膜を第１位置から第２位置へと変位させることができ、ロック・デバイスは、さらに膜を押すと第２位置から膜を解放するような構成にすることができる。膜は、第２位置から解放されると、第１位置の半球形を取り戻すような構成にすることができる。
【０００８】
植え込み型ポンプの好ましい実施態様によると、膜は、相互に取り付けた第１層と第２層を含み、第１層は、第２層より良好な強度特性を有し、第２層は、第１層より良好な密封特性を有する。その結果、膜の厚さは非常に小さく、約３ｍｍにすることができる。したがって、本発明のポンプは、比較的薄く設計することができ、これはポンプの皮下植え込みを容易にする。
【０００９】
膜の層はシリコーンで作成してよく、第１シリコーン層は第２シリコーン層より硬度が高い。第２シリコーン層は、２０ショア未満の硬度を有することが適切である。一般的に、第２層は、第２層と注入口のチャンバとの間に配置される。あるいは、膜は、第２層より硬度が高い第３層を備えてよく、第３層は、第２層とチャンバの間に配置される。シリコーン膜を張力を加えて装着し、これによって、針を膜から除去した後に膜を通る漏れを引き起こさずに、特定のタイプの皮下注射針をポンプの流体チャンバに注入することが可能となる。このタイプの皮下注射針は、側面開口を有し、シリコーン膜に穴が残っている場合、それを切り取らない。針は、シリコーン材料を脇にどけるだけである。
【００１０】
本発明の第２の態様によると、液圧で操作可能な外科的移植物と、作動液をその外科的移植物に、またはそこから給送する本発明の植え込み型ポンプとを備える疾病を治療する装置が提供される。
【００１１】
一般的に、外科的移植物は、人間または動物の器官の通路を収縮させる液圧圧迫器を備える。圧迫器は、肥満患者の胃を収縮させて、患者の食物摂取を制限するか、逆流性疾病にかかった患者の食道を収縮させる、または性交不能患者の流出する陰茎血液を制限するために使用することができる。あるいは、圧迫器は、肛門または尿失禁患者の人工括約筋として使用してもよい。
【００１２】
本発明の装置の実施態様によると、圧迫器は、ポンプのチャンバと流体連絡する膨張式空洞を備える。空洞は、膨張時には通路を収縮し、収縮時には通路を解放するような構成である。
【００１３】
本発明の装置の別の実施態様によると、圧迫器は、ポンプのチャンバと流体連絡する比較的小さい第１膨張式空洞と、第１空洞によって変位可能である比較的大きい第２空洞とを備える。第１空洞は、第１空洞の膨張時に、第２空洞を変位させて通路を収縮させ、第１空洞の収縮時に、第２空洞を変位させて通路を解放するような構成である。第２空洞も流体によって膨張可能である。この場合、装置は、第２空洞と流体連絡する注入口を備えることが適切である。その結果、第２空洞の容積は、流体を注入口に追加するか、流体を注入口から引き出すことによって調節することができる。
【００１４】
装置の外科的移植物およびポンプを接続して、患者に容易に植え込まれる作動可能なポンプ・アセンブリを形成すると有利である。操作デバイスがポンプ・アセンブリを操作し、植え込み型モータが操作デバイスを駆動してもよい。ポンプ・アセンブリのモータおよび／または他のエネルギ消費部品は、患者の体外から放出される無線エネルギによって動力供給されるよう設計することができる。
【００１５】
装置は、ポンプ・アセンブリの動作と関連して使用するために、患者の体外から患者の体内へとエネルギを無線伝達するエネルギ伝達デバイスを備えることが適切である。エネルギ伝達デバイスは、第１態様のエネルギを伝達し、ポンプ・アセンブリは、第２態様のエネルギに応答して動作可能である。装置はさらに、エネルギ伝達デバイスによって無線伝達された第１態様のエネルギを、第１態様のエネルギとは異なる第２態様のエネルギに変換するために、患者に植え込み可能なエネルギ変換デバイスを備える。
【００１６】
エネルギ変換デバイスは、プラス領域とマイナス領域を有する少なくとも１つの素子を含むことができ、素子は、エネルギ伝達デバイスによって伝達された第１態様のエネルギにさらされると、プラス領域とマイナス領域との間にエネルギ場を生成することができ、そのエネルギ場が第２態様のエネルギを生成する。例えば、素子は、エネルギ伝達デバイスによって伝達された第１態様のエネルギにさらされる、プラス領域とマイナス領域の間に電界を生成させることができる電気接合素子を含むことができ、第２態様のエネルギは電気エネルギである。
【００１７】
エネルギ変換デバイスは、第１態様のエネルギを直接的または間接的に第２態様のエネルギに変換するような構成であり、モータは、第２態様のエネルギによって動力が付与される。ポンプ・アセンブリは、可逆性機能を実行するように動作可能であり、モータは、機能を逆転可能であってよい。例えば、制御デバイスは、第２デバイスのエネルギの極性をシフトさせて、モータを逆転させるような構成でよい。エネルギ変換デバイスは、第２態様のエネルギが第１態様のエネルギから変換されるにつれ、変換したエネルギによってモータに直接動力を付与するような構成であることが好ましい。
【００１８】
第１態様の無線エネルギは音波であり、第２態様のエネルギは電気エネルギである。
【００１９】
本発明の実施態様によると、装置は、第２態様のエネルギを保存し、ポンプ・アセンブリの動作に関連してエネルギを供給するために、患者に植え込み可能なエネルギ保存デバイスを含む。例えば、エネルギ保存デバイスは、少なくとも１つのコンデンサまたは少なくとも１つの再充電可能な蓄電池、または少なくとも１つのコンデンサと少なくとも１つの再充電可能な蓄電池との組合せなど、アキュムレータを含むことができる。
【００２０】
本発明の別の実施態様によると、装置は、ポンプ・アセンブリを操作するエネルギを供給するために患者に植え込み可能なエネルギ源と、エネルギが使用されないオフ・モードから、ポンプ・アセンブリが作動するために、エネルギ源がエネルギを供給するオン・モードへと切り換えるために、エネルギ変換デバイスから供給された第２態様のエネルギによって動作可能なスイッチとを含む。
【００２１】
装置は、第２態様のエネルギを安定化させる植え込み型スタビライザを含むことができる。第２態様のエネルギが電流を含む場合、スタビライザは少なくとも１つのコンデンサを含む。
【００２２】
装置は、植え込み型電気部品を含むことができ、これは少なくとも１つの電圧レベル・ガードでよい。
【００２３】
エネルギ伝達デバイスは、無線エネルギの伝達中に、ポンプ・アセンブリの動作と関連して直接使用する無線エネルギを伝達するような構成であるのが好ましい。無線エネルギは、ポンプ・アセンブリに電力を直接付与する電界または電磁波の態様でよい。エネルギ変換デバイスは、非磁気、非熱または非機械的方法で、第２態様のエネルギでポンプ・アセンブリを直接作動させてよい。
【００２４】
エネルギ変換デバイスは、少なくとも１つの半導体タイプの構成要素を含むことが適切である。半導体構成要素は、プラス領域とマイナス領域を有する少なくとも１つの素子を含み、素子は、エネルギ伝達デバイスから伝達された第１態様のエネルギにさらされるとと、プラス領域とマイナス領域の間にエネルギ場を生成することができ、そのエネルギ場が第２態様のエネルギを生成する。
【００２５】
ポンプ・アセンブリは、可逆性機能を実行するように動作可能でよく、ポンプ・アセンブリが実行する機能を逆転させるために、逆転デバイスを患者に植え込み可能でよい。ポンプ・アセンブリが実行する機能を逆転させる逆転デバイスを制御デバイスが制御することが適切である。逆転デバイスは液圧手段を含み、これは液圧手段内の液体流の流れる方向をシフトさせるデバイスを含む。あるいは、逆転デバイスは、スイッチなどの機械的逆転デバイスを含んでよい。
【００２６】
エネルギ伝達デバイスは、少なくとも１つの無線波信号によってエネルギを伝達することが好ましい。例えば赤外線光信号、可視光信号、超紫外線光信号、レーザ信号、マイクロ波信号、無線波信号、Ｘ線放射信号、ガンマ放射線信号のうち１つを含む電磁波信号である。あるいは、波信号は、音波または超音波信号を含んでよい。このような信号タイプのいずれか１つは、ディジタルまたはアナログ信号、またはディジタル信号とアナログ信号の組合せを含んでよい。
【００２７】
エネルギ伝達デバイスが伝達する第１態様のエネルギは、電界、電磁界または磁界、またはその組合せを含むことができ、これはエネルギ伝達デバイスによってパルスまたはディジタル・パルス、またはパルスとディジタル・パルスの組合せで伝達してよい。エネルギ変換デバイスは、第１態様のエネルギを直流電流または脈動性の直流電流、または直流電流と脈動性直流電流の組合せに変換することが適切である。あるいは、エネルギ変換デバイスは、第１態様のエネルギを、交流電流または直流電流と交流電流との組合せに変換してよい。
【００２８】
第１態様のエネルギおよび第２態様のエネルギの一方は、磁気エネルギ、運動エネルギ、音響エネルギ、化学エネルギ、放射エネルギ、電磁エネルギ、光エネルギ、原子力エネルギまたは熱エネルギを含むことができる。また、第１態様のエネルギと第２態様のエネルギの一方は、非磁気、非運動、非化学、非音響、非原子力、または非熱的でよい。
【００２９】
任意選択で、エネルギ伝達デバイスは、エネルギ変換デバイスと異なる、またはそれに類似した方法で機能してよい。
【００３０】
エネルギ変換デバイスは、皮下に、または患者の腹部、胸部または頭部領域に植え込むよう設計することが適切である。あるいは、エネルギ変換デバイスは、患者身体の開口部内で粘膜の下に、または開口部の粘膜の外側の腔内に植え込むよう設計することができる。
【００３１】
本発明の装置は、ポンプ・アセンブリを制御するマイクロプロセッサなどの制御デバイスを含むと有利である。制御デバイスは、患者の体外からポンプ・アセンブリを制御するために、遠隔制御装置を含むことが好ましく、これは無線遠隔制御装置であると都合がよい。無線遠隔制御装置は、少なくとも１つの外部信号送信器または受信器と、患者に植え込み可能な少なくとも１つの内部信号受信器または送信器を含むことができる。無線遠隔制御装置は、少なくとも１つの無線制御信号を送信するような構成でよく、これは周波数、振幅、または周波数または振幅を変調した信号でよい。制御信号は、アナログまたはディジタル信号、またはアナログ信号とディジタル信号の組合せでよく、遠隔制御装置は、ディジタルまたはアナログ制御信号を搬送する電磁搬送波信号を送信することができる。
【００３２】
制御信号は、音波信号、超音波信号、電磁波信号、赤外線光信号、可視光信号、超紫外線光信号、レーザ光信号、マイクロ波信号、無線波信号、Ｘ線放射線信号、ガンマ放射線信号のうち１つを含む波信号でよい。遠隔制御装置は、制御信号を搬送する搬送波信号を送信することができる。搬送波信号は、ディジタル、アナログ、またはディジタル信号とアナログ信号の組合せを含むことができる。あるいは、制御信号は、電界または磁界、または電界と磁界の組合せを含むことができる。
【００３３】
装置は、患者に植え込むような構成である少なくとも１つのセンサを含むことができる。センサは、患者の少なくとも１つの物理的パラメータおよび／または医療用移植物の少なくとも１つの機能的パラメータを感知するような構成でよい。制御デバイスは、センサからの信号に応答してポンプ・アセンブリを制御することが適切である。制御デバイスは、ポンプ・アセンブリを直接制御する植え込み型内部制御ユニット、またはセンサからの信号に応答してポンプを制御する患者の体外の外部制御ユニットを含んでよい。
【００３４】
本発明の装置は、外部データ連絡機構と、その外部データ連絡機構と連絡する植え込み型内部データ連絡機構を含むことができ、内部連絡機構が、ポンプ・アセンブリに関するデータを外部データ連絡機構に供給するか、外部データ連絡機構が、データを内部データ連絡機構に供給する。
【００３５】
本発明の装置は、小型のポンプ注入口システムを必要とする任意の用途に使用することができる。これは、様々な種類の植え込み型液圧圧迫器、例えば逆流性疾患、肥満、尿失禁、肛門失禁、性交不能を治療する調節可能な帯に使用することができる。これは、刑罰用液圧移植物、さらに薬剤送出用注入ポンプなどで使用してもよい。
【００３６】
ポンプ・アセンブリは、人体のある部分から別の部分へと液体を分配するために使用してもよい。
【００３７】
本発明の装置は、液圧で制御した移植物との関連で使用して、液圧移植物内に液体を分配するか、移植物の植え込んだ液体レザバーとの間で液体を分配してもよい。このような液圧で制御した移植物の例は、肛門失禁、結腸造瘻、回腸造瘻、空結腸吻合、尿失禁、または噴門部のヘルニアを治療する人体開口部の閉塞用人工的括約筋である。別の例は、例えば肥満を治療するために肥満患者の胃または食道など、身体の任意の部分に開口を形成する液圧圧迫器である。
【００３８】
肛門失禁、結腸造瘻、回腸造瘻、または空結腸吻合に関して、本発明の装置は、液圧移植物を制御する、さらに装置のポンプ・アセンブリの大型のものは、糞便物を給送するために使用でき、これは開口を通して、または患者の通常の肛門管を通して放出される。
【００３９】
本発明の装置は、脈管系の任意の部分を抑制または圧縮するなど、脈管系の治療にも使用することができる。
【００４０】
本発明の第３の態様によると、人間または動物に埋め込んだ液圧作動式外科用移植物を作動させる方法が提供され、本方法は、自身の作動液チャンバの容積を変化させるために変位可能である注入膜を有するポンプを人間または動物に皮下に埋め込むステップと、液体チャンバ、導管、外科的移植物を含む閉じた作動液分配システムを形成するために、作動液チャンバを導管を介して液圧作動式外科用移植物に液体接続するステップと、注入針で患者の皮膚と植え込んだプラントの膜を貫通し、液体チャンバに作動液を追加するか、そこから作動液を引き出すことによって、液体分配システム内の作動液の量を調節するステップと、ポンプの液体チャンバと外科用移植物の間で作動液が分配されるように、皮下に植え込んだポンプの注入膜を変位させることによって、時々外科的移植物を作動させるステップとを含む。
【００４１】
本方法はさらに、注入膜を手動または磁気で変位させるか、あるいはモータの助けで注入膜を変位させることによって、外科的移植物を作動させることを含んでよい。
【００４２】
本発明は、疾病を有する患者を治療する外科的方法も提供し、患者の腹部にガスを注入するステップと、患者の体内に少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを配置するステップと、トロカールを通して少なくとも１つの切開具を挿入して、患者の領域を切開するステップと、逆流性疾患、尿失禁、性交不能、肛門失禁、または肥満を治療するために設計された液圧外科的移植物を、外科的器具を使用してトロカールを通して切開領域に植え込むステップと、自身の作動液チャンバの容積を変化させるために変位可能である注入膜を有するポンプを患者に植え込むステップと、ポンプの液体チャンバを液圧外科的移植物に液体接続するステップと、注入針で患者の皮膚とポンプの膜を貫通し、液体チャンバに作動液を追加するか、そこから作動液を引き出すことによって、ポンプの液体チャンバ内の液体量を調節するステップと、ポンプの液体チャンバと外科的移植物の間で作動液が分配されるように、皮下に植え込んだポンプの注入膜を手動で変位させることによって、外科的移植物を作動させるステップとを含む。
【００４３】
上述した方法は、逆流性疾患、尿失禁、性交不能、肛門失禁または肥満などの治療にも使用してよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
次に、本発明の好ましい実施形態を、添付図面に関して例示によって説明する。
【００４５】
図面を参照すると、同様の参照番号は、幾つかの図を通して同一の、または対応する要素を指す。
【００４６】
図１は、作動液、通常は生理食塩水のチャンバ３を形成する壁２を含む、本発明による植え込み型ポンプ１を示す。チャンバ３から作動液を分配するための管（図示せず）に接続するニップル３Ａが設けられている。壁２は、剛性底板４の形態の第１壁部分、および比較的薄い可撓性注入膜５の第２壁部分を含む。これは半球の形状をとり、底板４に取り付けられる。注入膜５は、皮下注射針を膜５を通して差し込み、作動液をチャンバ３に追加するか、そこから作動液を引き出すことによって、作動液の給送可能な量を調節することができるようになっている。
【００４７】
膜５は、相互に取り付けられた３つの層を備える。２０ショアより高い硬度を有することが好ましい第１の外部硬質層６、２０ショアより低い高度を有する第２の中心軟質層７、および２０ショアより高いことが適切であるが、好ましくは６０ショア以上の硬度を有する第３の内部硬質層８である。軟質層７は良好な密封特性を有する。すなわち、注入針を膜５から引き抜くと、すぐに軟質層７が、膜５に注入針が貫通した時に膜５に生成された穴を自動的に密封する。硬質層６、８の強度特性と軟質層７の密封特性によって、膜５を特に薄く設計することができる。膜層６、７、８は、プラスチックまたはシリコーンで作成することが適切であり、シリコーンで作成することが好ましい。適切なシリコン材料は、「Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ，Ｉｎｃ．」製である。
【００４８】
本発明のポンプの用途の大部分では、膜５が２つの層のみ、外部硬質層６と軟質層７のみ備えれば十分である。その際、硬質層６は軟質層７より良好な強度特性を有し、軟質層７は硬質層６より良好な密封特性を有する。
【００４９】
図２、図３は、ポンプ１を手動で作動させる方法を示す。膜５の中心層７は非常に軟質、つまり２０ショア未満の弾性シリコーン材料であるので、薄く弾性の膜５を設計することが可能であり、それによって手で給送可能となり、それでも皮下注射針が膜５を貫通した時に漏れを生じさせない。図２で示すように、患者の皮膚９を介してポンプ１を患者の皮下に植え込んだ状態で、指１０が上からの方向１１に膜５を押す（１回押して動かす）ことができる。これで、膜５はほ平坦になり、したがって指１０に面する膜５の表面が、多少凹状の腕形１２になる。図３参照。膜５が最低位置まで動作すると、手で再度押すまで、ロック・デバイス１３が膜をその位置に保持する。指１０が２回目に押して膜５を再度動かすと、ロック・デバイス１３（ボールペンなどのロック機構と同様に機能してよい）が膜５を解放し、それによって膜５は図２で示すような通常の凸形状態に復帰することができる。
【００５０】
図４は、液圧圧迫器１４の形態の外科的移植物と本発明のポンプ１を備え、さらに圧迫器１４とポンプ１とを液体接続する管１５を備える本発明の装置の実施形態を示す。圧迫器１４は膨張式空洞１６を含み、これは管１５を介してポンプ５のチャンバ３と液体連絡する。したがって、装置は、液体チャンバ３、管１５、空洞１６を含む閉じた液圧分配システムを有する。
【００５１】
圧迫器１４は、人間または動物の器官の通路を制約するためのものである。例えば、失禁患者の尿道に適用する人工的括約筋として使用することができる。失禁患者は、尿道を閉鎖するように空洞１６を膨張させるために、ポンプ１の膜５をロック位置まで押し、必要な場合は、空洞１６を収縮させて患者が放尿できるように、膜５を押して解放させることができる。
【００５２】
装置の液体分配システム内にある液体の量は、注射１８の針１７でポンプ１の膜５を貫通し、作動液をポンプ１のチャンバ３に追加するか、作動液をそこから引き出すことによって調節することができる。
【００５３】
図４に示す装置は、胸焼けおよび逆流性疾患、肥満または肛門失禁を患う患者を治療するか、性交不能患者の陰茎出口血流を一時的に抑制するために使用してもよい。したがって、広義には、ポンプ１を患者に皮下に植え込んだ後、変位可能な注入膜５を使用して、液体チャンバ３と植え込んだ圧迫器１４との間で作動液を手動で給送する。液体チャンバ３、管１５、空洞１６にある作動液の総量は、注射１８の注入針１７で患者の皮膚と膜５を貫通し、液体をチャンバ５に追加するか、そこから引き出すことによって調節する。膜５を時々手で変位させて、液体をポンプ１のチャンバ３に、またはチャンバ３から給送し、圧迫器１４を作動させる。
【００５４】
図５は、本発明の装置の別の実施形態を概略的に示し、これは圧迫器の設計が異なることを除き、図４で示した実施形態と同様である。したがって、図５による装置は、ポンプ１のチャンバ３と液体連絡する比較的小さい膨張可能空洞２０と、小さい空洞２０によって変位可能である比較的大きい空洞２１を含む圧迫器１９を有する。小さい空洞２０は、小さい空洞２０の膨張時に通路を収縮するよう大きい空洞２１を変位させ、小さい空洞２０の収縮時に通路を解放するよう大きい空洞２１を変位させるような構成である。したがって、ポンプ１から小さい空洞２０に作動液を比較的少量追加すると、問題の通路の収縮に比較的大きい増加を引き起こす。
【００５５】
大きい空洞２１は、管２４を介して注入口２３に接続される大きいバルーン２２によって形成されている。注射器１８の助けにより液体を注入口２３に追加するか、液体をそこから引き出すと、バルーン２２の容積が調節される。小さい空洞２０は、一方端が圧迫器１９の環状枠２６に取り付けられ、他方端がバルーン２２に取り付けられた小さい蛇腹２５によって形成されている。
【００５６】
図６および図７は、圧迫器１９の作動を概略的に示す。図６を参照すると、小さい空洞２０が収縮している場合、蛇腹２５はバルーン２２を環状枠２６の中へ押し出させ、したがって圧迫器１９が問題の通路を収縮させる。図７を参照すると、小さい空洞２０が膨張している場合、蛇腹２５はバルーン２２を環状枠２６から引き出し、したがって圧迫器１９が通路を解放する。
【００５７】
図８は、図５で示した装置の代替設計を示す。したがって、この代替設計では、注入口２３がポンプ１より非常に小さく、ポンプ１のニップル３Ａに取り付けられる。
【００５８】
図９は、ポンプ１がモータで駆動する点で上述した実施形態とは異なる、本発明の装置の実施形態を示す。したがって、膜５を変位させる電気モータ２７が、底板４上のチャンバ３内に配置されている。糸２８が膜５の頂部分とモータ２７のモータ軸上のプーリ２９との間に接続される。モータ２７を起動すると、これは糸２８をプーリ２９に巻き付け、したがって膜５が底板４に向かって引かれる。モータ２７が逆転させると、膜５が半球形に戻る。モータ２７は、制御デバイス３０から送信される無線エネルギによって患者の皮膚９の外側から動力付与される。無線エネルギは、モータ２７に電気接続した無線エネルギ変換デバイス３１によって電気エネルギに変換される。制御デバイス３０はモータ２７を制御する。
【００５９】
本発明を特定の実施形態に関して説明してきたが、本発明はこれらの実施形態に制限されるものではない。本発明の精神に含まれる実施形態の改造が、当業者には明白である。本発明の範囲は、請求の範囲によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明による植え込み型ポンプを示す。
【図２】図１で示したポンプを手動で作動させる方法を示す。
【図３】図１で示したポンプを手動で作動させる方法を示す。
【図４】図１で示した植え込み型ポンプを含む本発明による装置の実施形態を示す。
【図５】本発明の装置の別の実施形態を示す。
【図６】図５で示した実施形態の詳細を示す。
【図７】図５で示した実施形態の詳細を示す。
【図８】図５で示した実施形態の代替設計を示す。
【図９】モータ駆動のポンプを有する本発明の装置の別の実施形態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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