(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
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から成ることを特徴とする歯科用根管充填材組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯科治療における根管治療に用いる歯科用根管充填材組成物に関するものであり、更に詳しくは通常ポイント状に成形されて提供され、根管内挿入時に折れ曲がることがなく、根管内における充填性が極めて良好な歯科用根管充填材組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
歯科治療において歯髄疾患及び根尖歯周疾患の治療を行うために、抜髄後の根管内に材質的に安定な物質を充填し、歯根を歯周組織に対して無害なものとして保つ処置がとられる。この時に根管内に充填される生体に対して安定な充填材が歯科用根管充填材である。現在、この歯科用根管充填材として用いられているものの中で最も広く用いられているものが、ガッタパーチャポイントと呼ばれるポイント状の充填材である。これは天然の樹脂であるガッタパーチャーと亜鉛華を主成分とする材料であり、生体に対しても安定であるため歯科用根管充填材として多く使用されている。
【０００３】
このガッタパーチャポイントを用いた根管充填を行う方法には種々の方法があるが、最も広く普及している方法は側方加圧充填法と呼ばれる充填方法である。これは太さの異なる２種類のガッタパーチャポイント（メインポイントとアクセサリーポイント）を用いて根管充填を行うものであり、最初にメインポイントを充填し、次にアクセサリーポイントを充填して隙間を埋めて充填する方法であり、加圧しながらガッタパーチャポイントを充填していく方法である。
【０００４】
しかし、根管は必ずしも単純な形態ではなく湾曲している場合が多いため、ガッタパーチャポイントは或る程度硬く、根管挿入時の圧力に耐える必要がある。しかし、ガッタパーチャポイントの硬度を過度に上昇させると、ポイント自体が折れ易くなり、根尖付近まで到達させることが困難となり、結果として不完全な根管充填となり成り易かった。
【０００５】
また、ガッタパーチャポイントを根管内に挿入する時、スプレッダーと呼ばれる金属製の細長い器具を用いて圧接して若干変形させることを繰り返して密に充填していく操作が行われている。しかし、この充填操作において、ガッタパーチャポイントが適度に変形しないとスプレッダーによる充填が非常に困難となり、結果として根管内におけるガッタパーチャポイントの充填率が低下すると共に空隙が生じることに起因して病変を招く恐れも生じていた。更に、圧接時にガッタパーチャポイント同士或いはガッタパーチャポイントと根管壁との密着性が不充分となり、結果として封鎖性が悪くなり、同様に病変を招く恐れも生じていた。また、レントゲンによる確認を容易にするため、歯科用根管充填材に充分なＸ線不透過性が付与されていることも歯科用根管充填材に要求される重要な特性の一つである。
【０００６】
【本発明が解決しようとする課題】
そこで本発明は、通常ポイント状に成形されて提供される歯科用根管充填材組成物において、現在根管充填に用いられているガッタパーチャポイントよりも強度が強く、しかも折れ難くて根管充填操作が容易であり、圧接時には適度に変形し、根管内において歯科用根管充填材同士や歯科用根管充填材と根管壁との密着性が高く封鎖性に優れ、しかも適度なＸ線不透過性を備えた歯科用根管充填材組成物を開発することを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に用いる歯科用根管充填材組成物は、トランスポリイソプレン，ポリエチレン，ポリプロピレン，ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマーより選ばれた１種又は２種以上の熱可塑性樹脂に、耐破折性を向上させると共に圧接時の密着性を向上させる成分としてスチレンブロックコポリマーを加え、適度の可塑性を与える成分としてパラフィンワックスを加え、更に根管内での適度な硬度及びＸ線不透過性を与える成分として酸化亜鉛，硫酸バリウム，酸化ジルコニウム，酸化チタンより選ばれた１種又は２種以上の無機充填材を加えた構成から成る歯科用根管充填材組成物である。
【０００８】
【発明の実施の形態】
即ち本発明は、
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から成る歯科用根管充填材組成物である。
【０００９】
本発明に係る歯科用根管充填材組成物において、Ａ）成分は、歯科用根管充填材としての基本的な強度，成形性を与える成分である。このうち、トランスポリイソプレンは天然の樹脂であるガッタパーチャの主成分として存在しているものであり、若干のゴム弾性を有し、約７０℃程度で軟化する熱可塑性樹脂である。一方、ポリエチレン，ポリプロピレン，ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマーは、一般にフイルム，各種成型品に使用される樹脂であるが、これらは、一般に硬い成型物は得られるがゴム弾性をあまり有しないため、これまで適度な柔軟性が要求される歯科用根管充填材組成物には使用することができなかった材料である。しかし、後述するＢ）成分及びＣ）成分と組み合わせることにより、適度な柔軟性，可塑性，充填性を付与することが可能となったものである。
【００１０】
Ａ）成分は、トランスポリイソプレン，ポリエチレン，ポリプロピレン，ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマ−より選ばれた１種又は２種以上の熱可塑性樹脂であり、その含有量は１〜５０重量％であることが必要であり、１重量％未満であると歯科用根管充填材組成物に充分な強度を与えることができなくなると共に非常に脆いものとなり、根管内での充填操作が難しくなる。５０重量％を超えると後述するＤ）成分である無機充填材の配合量が少なくなってしまうためＸ線不透過性が低下し、レントゲンによる確認が難しくなる。
【００１１】
Ｂ）成分は、本発明の特徴的な特性、即ち、根管充填操作時に折れ難く、圧接時には、歯科用根管充填材同士或いは歯科用根管充填材と根管壁との密着性を高める特性を与える成分である。このＢ）成分であるスチレンブロックコポリマーには、ポリスチレンとポリブタジエンとのブロックコポリマー，ポリスチレンとポリイソプレンとのブロックコポリマー，ポリスチレンとポリオレフィンとのブロックコポリマーが使用可能である。このＢ）成分自体は、加硫ゴムのような弾性を有するため、Ａ）成分と共に用いることにより適度の柔軟性を与えることができ根管に充填する際に折れ難い特性を与えるものである。
【００１２】
更に、このＢ）成分は後述するＣ）成分と併用することにより、根管内で歯科用根管充填材同士或いは歯科用根管充填材と根管壁との密着性が向上し封鎖性が向上するばかりでなく、上記Ａ）成分との相溶性も非常に良好であるため、実際の製造も容易になる効果がある。このＢ）成分は、０.１〜２０重量％必要であり、０.１重量％未満であると歯科用根管充填材が充填操作中に折れ易くなり、２０重量％を超えるとポイント状に成形した時に柔軟性が過度に大きくなり、根尖までポイントを到達させることが難しくなる。
【００１３】
Ｃ）成分であるパラフィンワックスは、歯科用根管充填材に適度な可塑性を与え、充填操作を容易にするのに有効である。このＣ）成分は０.１〜１０重量％配合されるが、０.１重量％未満であると可塑性が低すぎて根管内における充填操作性が低下し、１０重量％を超えると根管充填材が脆くなってしまい、破折し易くなってしまう。
【００１４】
Ｄ）成分は、酸化亜鉛，硫酸バリウム，酸化ジルコニウム，酸化チタンより選ばれた１種又は２種以上の無機充填材であり、歯科用根管充填材に強度を与えると共に、Ｘ線不透過性を与える。その含有量は３０〜９５重量％であり、３０重量％未満であると硬度が低くなり、Ｘ線不透過性も不充分となる。一方、９５重量％を超えると脆くなりすぎると共に、製造時に粘度が高くなりすぎて歯科用根管充填材の成形性が低下する。
【００１５】
なお、本発明に係る歯科用根管充填材組成物においては、その特性を失わない範囲で各種の無機或いは有機の着色剤や抗菌剤を使用しても良い。
【００１６】
【実施例】
次に本発明に係る歯科用根管充填材組成物について実施例を挙げて詳細に説明するが、本発明はこれ等に限定されるものではない。
【００１７】
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を計量し、加圧ニーダーにて１５０〜１８０℃の条件下で加熱練和することにより歯科用根管充填材組成物を作製した。この歯科用根管充填材組成物をポイント状に成形し、このポイント状成形物を用いて折れ曲がり時の強度，封鎖性，充填操作のし易さを試験した。結果を表１に纏めて示した。なお、各試験方法は以下に示す通りである。
【００１８】
ａ）折れ曲がり時の強度
ポイント状成形物の根元（直径が最大の部分）をレオメータ：（株）サン科学製に装着し、先端よりクロスヘッドスピード：２０mm／minで荷重を加え、折れ曲がるまでの最大荷重を測定した。
【００１９】
ｂ）封鎖性
抜歯後１０％ホルマリン溶液中に保存された標準的なヒト上顎側切歯を試料とし、切端部を切削して髄質開拡後に、通常の根管拡大操作で根管形成を行った。その根管内に、上記ポイント状成形物をスプレッダ−を用い側方加圧充填法にて充填した後、３７℃恒温器内で０.６％ロ−ダミン水溶液に７日間浸漬後、根管からポイントを除去し、根管内に侵入した色素の長さを測定した。この侵入長さが小さい程、封鎖性が良好であることを表す。
【００２０】
ｃ）充填操作のし易さ
上記封鎖性の試験中のスプレッダーによる充填操作において、その充填のし易さを評価した。評価は、スプレッダーによりポイント状成形物を押し込み、容易に充填できた場合を○とし、スプレッダーを用いてもポイント状成形物自体がほとんど変形せず、充填が非常に困難であった場合を×とした。
【００２１】
0004675465.tif 000004
を計量し、加圧ニ−ダ−にて１５０〜１８０℃の条件下で加熱練和することにより歯科用根管充填材組成物を作製した。この歯科用根管充填材組成物を用い、実施例１と同様にして各種試験を実施した。結果は表１に纏めて示した。
【００２２】
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を計量し、加圧ニ−ダ−にて１５０〜１８０℃の条件下で加熱練和することにより歯科用根管充填材組成物を作製した。この歯科用根管充填材組成物を用い、実施例１と同様にして各種試験を実施した。結果は表１に纏めて示した。
【００２３】
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を計量し、加圧ニ−ダ−にて１５０〜１８０℃の条件下で加熱練和することにより歯科用根管充填材組成物を作製した。この歯科用根管充填材組成物を用い、実施例１と同様にして各種試験を実施した。結果は表１に纏めて示した。
【００２４】
0004675465.tif 000007
を計量し、加圧ニ−ダ−にて１５０〜１８０℃の条件下で加熱練和することにより歯科用根管充填材組成物を作製した。この歯科用根管充填材組成物を用い、実施例１と同様にして各種試験を実施した。結果は表１に纏めて示した。
【００２５】
0004675465.tif 000008
を計量し、加圧ニ−ダ−にて１５０〜１８０℃の条件下で加熱練和することにより歯科用根管充填材組成物を作製した。この歯科用根管充填材組成物を用い、実施例１と同様にして各種試験を実施した。結果は表１に纏めて示した。
【００２６】
＜比較例３＞
市販品として、「ジーシー  ガッタパーチャポイント（（株）ジーシー製）」を用いて実施例１と同様の試験を行った。結果は表１に纏めて示した。
【００２７】
【表１】
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【００２８】
表１より明らかなように、本発明に係る歯科用根管充填材組成物は、比較例３の現在市販のガッタパーチャポイントより、強度が高くしかも折れ曲がり難い特性を有している。また、歯科用根管充填材同士及び歯科用根管充填材と根管壁との密着性が良いために封鎖性も良好であり、充填操作においても現在市販のガッタパーチャポイントより優れていることが確認された。一方、スチレンブロックコポリマー，パラフィンワックスを含有しない比較例１、スチレンブロックコポリマーを含有しない比較例２の何れにおいても、作製された歯科用根管充填材は、折れ曲がり易く、封鎖性も悪く、充填操作も非常に難しいものであった。
【００２９】
【発明の効果】
以上に詳述した如く、本発明に係る歯科用根管充填材組成物は、現在、根管充填に用いられているガッタパーチャポイントより強度が強く、しかも折れ難く、圧接時においては歯科用根管充填材同士或いは歯科用根根管充填材と根管壁との密着性が高いため封鎖性にも優れ、且つ根管充填操作も容易である。このように本発明に係る歯科用根管充填材組成物は、歯科用根管充填材に要求されている各特性を格段に向上させることができたものであり、その歯科界における貢献する価値が大なるものである。