(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
収縮差が補償された、ヒドロゲルコンタクトレンズまたはシリコーン含有ヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、
第１の厚みを有する第１の領域と、前記第１の厚みと異なる第２の厚みを有する第２の領域を有するレンズを設計するステップと、
前記レンズの硬化中に生じる収縮差が如何なるものかを決定するステップと、
前記収縮差を補償する形状的特徴を含むように前記レンズを硬化に先立って部分修正するステップと、
前記補償されたレンズを硬化させるステップと、
を含むコンタクトレンズの製造方法。
【請求項２】
請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法において、
前記部分修正ステップは前記レンズの前面を部分修正するステップを含む、コンタクトレンズの製造方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載のコンタクトレンズの製造方法において、
前記部分修正ステップは前記レンズの後面を部分修正するステップを含む、コンタクトレンズの製造方法。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のコンタクトレンズの製造方法において、
前記レンズはトーリックレンズである、コンタクトレンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、収縮差が補償された厚み差含有コンタクトレンズ及びその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、コンタクトレンズは種々の視力障害を補正するのに用いられる。これについては、例えば、本明細書中で参照されることによってその内容の全てが合体される米国特許第４，５７３，７７４号、同第５，６５０，８３７号及び同第５，６５２，６３８号を参照されたい。また、RubenらによるContact Lens Practice（Chapman & Hall, ロンドン）及びStein, Slatt & SteinによるOpthalmic Terminology（C.V.Mosby Company, セントルイス、１９８７年）等の様々なテキスト類においてはコンタクトレンズ設計の原理および製造について検討されているが、これらもまた本明細書中で参照されることによって合体されるものとする。
【０００３】
乱視は、眼の一部が他の部分と異なる焦点に光を収束させる際に生じるが、それは言わば複数の光線が網膜上の単一の焦点に収束しないという眼の屈折エラーである。円環体レンズ（toric lenses：以下、トーリックレンズという）、即ち円柱屈折力（cylinder power）を有するレンズは概して乱視の補正に用いられる。トーリックレンズでは、その円柱屈折力は円柱軸に直交する円柱の半径に沿っている。トーリックレンズの円柱屈折力により、眼では複数の光線が共通の焦点に収束されるようになる。
【０００４】
上記したように、トーリシティ（toricity：トーリック性または円柱屈折力）は、乱視を補正するのに用いられるものであり、それによって複数の光線が一つの共通の焦点に収束するようにしている。しかしながら、共通の焦点が網膜に対して正しい位置ではない場合もある。この状態は、「近視」あるいは「遠視」と呼ばれている。近視は一般的に急勾配の角膜により生じるものであり、これにより網膜にまで達しない位置で光線を焦点に収束させる場合である。逆に、遠視は偏平な角膜が網膜の裏の位置で光線を焦点に収束させる場合である。そこで、球面屈折力（sphere power）がレンズに含まれ、これにより光が網膜上に適切に収束されるようになる。
【０００５】
コンタクトレンズはレンズ装用者の眼球の特定の事情により、球面補正または円柱補正のいずれか、あるいは双方を含むことがある。球面補正のみを含むレンズは球状に対称であり、従って、眼球上でレンズが如何なる回転をしても影響がなく、意図された視力補正を妨げるものではない。一方、トーリックレンズは概して異なる厚みを有する複数の領域を含むように設計されており、結果として球状に非対称のレンズとなる。その結果、眼球の特定領域の視力を補正する機能を実行するために、トーリックコンタクトレンズはこのレンズが眼に対して適切な方向に向けられるように、眼球上で回転に対して安定化される必要がある。加えて、レンズはまた、装用時の快適性という理由からも眼の中で安定化される必要がある。
【０００６】
回転に対する安定性は下方先端切断（inferior truncation）、双方先端切断（double truncation）、薄板化領域（双方スラブオフ（double slab-off）、後面トーリシティ、及びプリズム楔型断面を含む一群の設計形状を用いて得ることができる。これら回転安定化指向の設計形状は単独あるいは組み合わせて用いることができる。これら回転安定化指向の設計形状に共通する１つの特徴はそれを達成するためにレンズの中で異なる厚みを有する領域を用いている点である。例えば、「スラブオフ（slab-off）」仕様の場合では、レンズの上部及び下部が両瞼の下側に向くようにその方位が合わせられる。またそれと同時に、レンズのより厚みのある部分は、両瞼の間に配置される。
【０００７】
一般に、異なる厚みを有するコンタクトレンズ（以下、厚み差含有コンタクトレンズという）の製造方法には、紫外線や加熱処理、あるいは他の同様な硬化工程が含まれる。しかしながら、この硬化工程の結果、レンズの厚み差によりレンズ材料は異なる割合で収縮するようになる。この収縮差により、誘発された不所望のトーリシティ(toricity)がレンズ内に生じることになる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明はトーリックコンタクトレンズ等の厚み差含有コンタクトレンズの製造工程における収縮割合の差により誘発される不所望のトーリシティが解消され、補償されたコンタクトレンズ及びその製造方法を提供することを主な目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、製造工程中の収縮差が補償された厚み差含有コンタクトレンズに関するものである。また、本発明は、製造工程中の収縮差を補償する厚み差含有コンタクトレンズの製造方法に関するものである。特定の製造工程によって生じた収縮差によって誘発された不所望のトーリシティは角度位置および屈折力の双方の点で実験的に決定される。レンズの補償は上記製造工程によって誘発された不所望のトーリシティと等しくかつそれと相対する屈折力を付与することによって達成される。レンズの補償には意図されたトーリシティも用いることができる。即ち、レンズの補償には特定で所望のトーリシティを含むように、後に設計されるベースラインレンズが用いられる。レンズの補償はそのレンズが硬化時に、如何なる不所望のトーリシティをも持たない所望のレンズに相当するようにレンズ形状を調整することによって実行される。
【００１０】
本発明は、補償されたコンタクトレンズを製造する方法、及び厚みの異なる第１の領域及び第２の領域を有するレンズを設計し、厚みの異なる第１の領域及び第２の領域を有するレンズの硬化中に生じる収縮差が如何なるものかを決定し、この収縮差を補償するための特徴的な形状を含むようにレンズを部分修正するという各ステップを用いて製造された補償済みコンタクトレンズに関するものである。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の一形態を説明する。
実施の形態１．
図１は回転に対し安定な設計形状を有するコンタクトレンズ１０の前面を示す正面図である。レンズ１０は中央光学領域１２、及びそれぞれ上方領域及び下方領域に位置する薄板化領域（又はスラブオフ領域）１４及び薄板化領域（又はスラブオフ領域）１６を有するものであり、これらの領域は患者の両瞼の下側に配置されるように図られている。
【００１２】
厚み差含有レンズは、製造工程の硬化ステップでその形状が変化することは既に確認されている。収縮差をもたらす硬化により、レンズに施される如何なる意図された屈折力の補正に加えて円柱屈折力すなわちトーリシティが誘発されることになる。この問題に対処する１つの方法では、多数のベースカーブ設計が用いられる。しかしながら、製造効率を考慮すると、ベースカーブ設計を最小限にするのが望ましい。
【００１３】
上記で確認された問題点を示すために、対照レンズを、中央光学領域１２のみを有し、薄板化領域１４及び薄板化領域１６を有しないように設計した。また同時に、あるレンズを、中央光学領域１２と同様に薄板化領域１４及び薄板化領域１６を含むように図１に従って設計した。両方のレンズには硬化処理が施された後に、光学測定が行われた。対照レンズは誘発されたトーリシティを持たないことが分かった。それに反して、図１のレンズは−０．１０ジオプトリ（diopters）の誘発されたトーリシティを持ち、レンズ（円柱半径１８０度；円柱軸９０度）の１８０度水平線に沿った屈折力が補正されているのが分かった。
【００１４】
誘発されたトーリシティは図１に示した矢印に沿って材料が移動した結果であると考えられる。特に、材料が０度軸および１８０度軸に沿って外側に流れるのと同時に、材料が９０度軸および２７０度軸に沿って内側に流れる。この材料移動の効果は、硬化の結果として誘発されたトーリシティを有する図１のレンズの９０度軸−２７０度軸に沿う断面を示す図２(ａ)に示されている。
【００１５】
誘発されたトーリシティを有するレンズについては、硬化前に図２(ｂ)あるいは図２(ｃ)のいずれかに示されたように表面形状を部分修正することによって補正あるいは補償することができることが発見された。図２(ｂ)はレンズの前面上であって図２(ａ)に示すレンズの誘発されたトーリシティに相当する位置に配置された凹み部分３２あるいはより平坦な部分３２を有するように設計された硬化前の形状を有するレンズの断面（９０度軸−２７０度軸に沿う）を示す図である。それに反して、図２(ｃ)はレンズの後面上であって図２(ａ)に示すレンズの誘発されたトーリシティに相当する位置に配置された隆起部分４２あるいは急勾配部分４２を有するように設計された硬化前の形状を有するレンズの断面（９０度軸−２７０度軸に沿う）を示す図である。要するに、図２(ｂ)及び図２(ｃ)のレンズ形状には、レンズの前面と後面とが相互作用することによりそれらが互いに反対の挙動をすることによる相補的補償機構が設けられている。この現象は伸縮性材料で被覆された曲面板を例示することによって最も良く示される。材料が板の前面に沿って伸ばされるときは、その材料は薄く、張った状態になっていると同時に、板の後面では、材料はより厚く張力が緩んだ状態になっている。これは前面の材料が後面の材料と繋がっているからである。従って、図１に示すレンズの後面では、その材料が反対方向、即ち９０度軸及び２７０度軸に沿って外側に流れ、０度軸及び１８０度軸に沿って内側に流れることになる。
【００１６】
図２(ｂ)に示すレンズの場合には、硬化時に、前面では図１の矢印に従って凹み部分３２を満たすように材料が流れて滑らかな前面となる。逆に、図２(ｃ)に示すレンズの場合には、硬化時に、後面上の隆起部分４２の材料は図１の矢印とは反対方向に流れ、これにより誘発された如何なるトーリシティをも持たない滑面レンズとなる。
【００１７】
上記した具体的な実施の形態は、特定のレンズの設計の結果として誘発されたトーリシティを特徴付ける本発明の概括的な原理を示するものである。この誘発されたトーリシティ（角度及び屈折力）は、硬化前のレンズに、誘発されたトーリシティと等しくかつそれと相対する形状的特徴を導入することにより補償される。
【００１８】
本発明は、ソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズの製造に用いることができるが、ソフトコンタクトレンズの製造に用いられるのが好ましい。また、より好ましくは、本発明はヒドロゲルレンズまたはシリコーン含有ヒドロゲルレンズの製造に用いられる。
【００１９】
本発明は、上述の詳細な記述に鑑みて、当業者に様々な変形例を想定させるであろうが、そのような変形例は特許請求の範囲に示された発明の範囲内のものである。
【００２０】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）  収縮差が補償されたコンタクトレンズを製造する方法であって、
第１の厚みを有する第１の領域と、前記第１の厚みと異なる第２の厚みを有する第２の領域を有するレンズを設計するステップと、
前記レンズの硬化中に生じる収縮差が如何なるものかを決定するステップと、
前記収縮差を補償する形状的特徴を含むように前記レンズを部分修正し、これによって補償されたコンタクトレンズを作り出すステップとを含むコンタクトレンズの製造方法。
（１）前記補償されたレンズを硬化するステップをさらに含む実施態様（Ａ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（２）前記部分修正ステップは前記レンズの前面を部分修正するステップを含む実施態様（Ａ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（３）前記部分修正ステップは前記レンズの後面を部分修正するステップを含む実施態様（Ａ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（４）前記レンズはトーリックレンズである実施態様（Ａ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（５）前記レンズはヒドロゲルレンズである実施態様（Ａ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
【００２１】
（６）前記レンズはシリコーン含有ヒドロゲルレンズである実施態様（Ａ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（７）前記レンズはヒドロゲルレンズである実施態様（４）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（８）前記レンズはシリコーン含有ヒドロゲルレンズである実施態様（４）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（Ｂ）  収縮差が補償されたコンタクトレンズを製造する方法であって、
第１の厚みを有する第１の領域と、前記第１の厚みと異なる第２の厚みを有する第２の領域を有するレンズを設計するステップと、
前記レンズの硬化中に生じる収縮差によって誘発されたトーリシティの屈折力及び角度位置を決定するステップと、
前記誘発されたトーリシティに実質的に等しくかつそれと相対するトーリシティを含むように前記レンズを部分修正し、これによって補償されたコンタクトレンズを作り出すステップとを含むコンタクトレンズの製造方法。
（９）前記レンズはトーリックレンズである実施態様（Ｂ）記載のコンタクトレンズの製造方法。
（Ｃ）  請求項１または請求項２に記載の製造方法により製造されたコンタクトレンズ。
（１０）前記レンズはトーリックレンズである実施態様（Ｃ）記載のコンタクトレンズ。
【００２２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、製造工程中に生じる収縮差によって誘発された不所望のトーリシティと等しくかつそれと相対する形状的特徴あるいはトーリシティをレンズに付与することによって収縮差が補償されたコンタクトレンズを製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】トーリックコンタクトレンズを示す正面図である。
【図２】  (ａ)は誘発された円環体を有するレンズの９０度軸−２７０度軸に沿って断面視した断面図であり、(ｂ)は本発明に従って硬化前の補償済みレンズの９０度軸−２７０度軸に沿って断面視した断面図である。（ｃ)は本発明に従って硬化前の補償済みレンズの９０度軸−２７０度軸に沿って断面視した断面図である。
【符号の説明】
１０  コンタクトレンズ
１２  中央光学領域
１４，１６  薄板化領域
３２  凹み部分（収縮差を補償する形状的特徴）
４２  隆起部分（収縮差を補償する形状的特徴）
【図１】
0004832622.tif 000002
【図２】
0004832622.tif 000003