(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内針、該内針の近位端に設けられる内針ハブおよび該内針ハブの遠位端側に配置されるハウジング部材を含む内針ユニットと、外針、該外針の近位端に設けられる外針ハブおよび該外針ハブの近位端側に設けられる外針キャップを含む外針ユニットからなる留置針であって、
前記ハウジング部材は、遠位端と近位端に設けられた前記内針が貫通しうる開口部と、前記外針に該内針が挿通された状態から該内針を引き抜いたときに、該内針の針先を含む先端部のみを格納しうる内部空間と、磁性体と磁石若しくは磁石同士の組み合わせからなり、該ハウジング部材の該内部空間に該内針の針先を格納した状態で、該内針が貫通していた該ハウジング部材の遠位端の開口部を該磁石または磁性体のスライドによって自動的に塞ぐシールド部材とを含んでなり、
前記外針キャップは磁石または磁性体を備えてなり、
前記外針キャップと前記シールド部材との間に働く磁力により、前記ハウジング部材が該外針キャップに取り外し可能な状態で連結されており、
さらに前記内針の表面上には、前記ハウジング部材の脱落防止手段が設けられたことを特徴とする安全留置針。
【請求項２】
前記ハウジング部材は、前記外針に前記内針が挿通された状態では前記内針ハブの内部に収納されてなる請求項１に記載の安全留置針。
【請求項３】
前記ハウジング部材は、前記外針に前記内針が挿通された状態では前記内針ハブと前記外針キャップの内部に収納されてなる請求項１に記載の安全留置針。
【請求項４】
前記外針ユニットは、さらに、前記外針ハブの近位端側に設けられる外針コネクターと、該外針ハブと該外針コネクターとを連結するチューブとを含んでなり、該外針コネクターの近位端に前記外針キャップが設けられてなる請求項１〜３のいずれかに記載の安全留置針。
【請求項５】
前記ハウジング部材の内部空間には、液体吸収体が設けられてなる請求項１〜４のいずれかに記載の安全留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液、血液透析等に使用される留置針組立体に関する。さらに詳しくは、安全機構を備えた安全留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療従事者が血液で汚染された注射針等の鋭利な刃先によって、誤穿刺してしまうことによるエイズや肝炎ウィルス等への感染の危険性が問題となっている。そこで、内針と外針を含んでなる留置針組立体において、使用後の内針にキャップを再度かぶせることなくカバーして誤穿刺を防止する安全留置針が発明されている。例えば、穿刺後、留置針に備えられたボタンを押すことによって、ばねによって内針が針カバー内部に引き込まれ収容されるという安全留置針が開示されている（例えば特許文献１）。
また、ばね式の針先保護手段が外針ハブの内部に配置され、内針を引き抜くことにより、外針ハブから針先保護手段が離脱し、それに内針の先端が覆われるという安全留置針が開示されている（例えば特許文献２）。
さらに、外針から内針を引き抜くときに、内針に備えられたスライド式のカバーが伸長し、針全体が収容されることを特徴とする安全留置針が開示されている（例えば特許文献３および４）。
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−５２４９９号公報
【特許文献２】特開２００２−１０２３４５号公報
【特許文献３】特許第３４００５５０号公報
【特許文献４】特開平７−１４８２７０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の安全機構を備えた安全留置針においては、外針ユニットから引き抜いた内針をカバーする針先保護手段が、内針全体を収容する大きさを持つ必要があるために、留置針そのものの大きさが大きくなっていた。
また、針先保護手段にばねを用いたものでは、そのばねの付勢力による内針の引き抜き抵抗が内針と針先保護手段の摩擦により高くなるために、内針引き抜き時に必要な力が増大し、使用感が悪化したりする問題があった。さらに、内針を針先保護部材等で保護しても、針先が針先保護手段から再突出する危険性があった。
【０００５】
そこで、本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、輸液や血液透析等に用いられる留置針において、誤穿刺対策の施された、コンパクトで使用感の良い安全留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
即ち本発明は、
（１）内針、該内針の近位端に設けられる内針ハブおよび該内針ハブの遠位端側に配置されるハウジング部材を含む内針ユニットと、外針、該外針の近位端に設けられる外針ハブおよび該外針ハブの近位端側に設けられる外針キャップを含む外針ユニットからなる留置針であって、前記ハウジング部材は、遠位端と近位端に設けられた前記内針が貫通しうる開口部と、前記外針に該内針が挿通された状態から該内針を引き抜いたときに、該内針の針先を含む先端部のみを格納しうる内部空間と、磁性体と磁石若しくは磁石同士の組み合わせからなり、該ハウジング部材の該内部空間に該内針の針先を格納した状態で、該内針が貫通していた該ハウジング部材の遠位端の開口部を該磁石または磁性体のスライドによって自動的に塞ぐシールド部材とを含んでなり、前記外針キャップは磁石または磁性体を備えてなり、前記外針キャップと前記シールド部材との間に働く磁力により、前記ハウジング部材が該外針キャップに取り外し可能な状態で連結されており、さらに前記内針の表面上には、前記ハウジング部材の脱落防止手段が設けられたことを特徴とする安全留置針、
（２）前記ハウジング部材は、前記外針に前記内針が挿通された状態では前記内針ハブの内部に収納されてなる（１）に記載の安全留置針、
（３）前記ハウジング部材は、前記外針に前記内針が挿通された状態では前記内針ハブと前記外針キャップの内部に収納されてなる（１）に記載の安全留置針、
（４）前記外針ユニットは、さらに、前記外針ハブの近位端側に設けられる外針コネクターと、該外針ハブと該外針コネクターとを連結するチューブとを含んでなり、該外針コネクターの近位端に前記外針キャップが設けられてなる（１）〜（３）のいずれかに記載の安全留置針、
（５）前記ハウジング部材の内部空間には、液体吸収体が設けられてなる（１）〜（４）のいずれかに記載の安全留置針
に関する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明による安全留置針は内針ユニットを引き抜くことによって少なくとも鋭利な内針の先端部分をハウジング部材に格納するものであり、格納後にハウジング部材の内針先端方向の開口を閉じることにより、内針先端のハウジング部材からの再突出の可能性が極めて低い安全留置針を提供することが出来る。
また、本発明によって、留置針の内針を引き抜く際の引き抜き抵抗を増大させること無く、使用感の良い安全留置針を提供することが出来る。
さらに、本発明の安全留置針はハウジング部材が適度な力で外針キャップに連結されているため、内針ユニットを外針ユニットから引き抜く工程においてハウジング部材が外針キャップから離脱して内針先端を格納することができ、別途内針先端の格納工程を必要とせず簡単に誤穿刺を防止することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下に、本発明による安全留置針を図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明する。実施例の説明にあたっては、留置針操作時における医療従事者側を近位側、患者側を遠位側と表現する。また、特に構成部材の端部を説明するにあたっては、医療従事者側を近位端、患者側を遠位端と表現する。
【０００９】
図１は外針から内針を引き抜く前の本発明による安全留置針の一実施例を示す断面図である。図２は図１の実施例における、外針から内針が引き抜かれ、内針の針先がカバーされた状態を示す断面図である。また図３は図１および図２に示される留置針における内針の引き抜き工程を断面図にて示したものであり、図４は、後述するシールド部材部分のシールド前とシールド後の状態を示すものである。さらに、図５に内針をカバーした状態のハウジング部材部分の拡大図を示す。これらの安全留置針は、特に人工透析等の血液浄化療法に適する留置針として使用される。
【００１０】
図１及び図２で示す安全留置針は、内針ユニット１と外針ユニット２より構成される。内針ユニット１は遠位端に鋭利な針先３および近位端に内針ハブ１４を有する内針８、さらに内針ハブ１４に装着された内針キャップ１５、そして、内針ユニット１の内針８が外針ユニット２から引き抜かれた後に内針８の鋭利な針先３を格納しカバーするハウジング部材１３を備えている。
外針ユニット２は、遠位側に内針ユニット１の内針８が嵌挿される内腔１６を備える外針４、近位側に外針ハブ５及び外針コネクター６、及び外針ハブ５と外針コネクター６を接続する可撓性を備えたチューブ７及び外針キャップ９を備える。
【００１１】
外針ユニット２の外針４は中空状をなし、適度な可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針４の材質としては、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂、ポリプロピレン等の各種軟質樹脂が好ましい。外針４は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針４の材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム等のＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００１２】
外針４の遠位端付近においては、生体への穿刺を容易且つ低侵襲で行うために、外径が遠位端方向に向かって漸減するテーパ状をなしていることが好ましい。また、外針４の遠位端付近に、内部を流れる液体の出入りを効率よく行うために、１個若しくは複数の穴１９を設けていても良い。そして、外針４の近位端には外針ハブ５が液密に固着され、外針４の内腔１６と外針ハブ５の内部とが連通している。そして、外針ハブ５にはチューブ７が接続され、さらに内部に他の医療用具と接続されるメスルアーテーパー１７を有する外針コネクター６を備えている。外針コネクター６の近位端付近外周上には、他の医療用具との接続を確実にするため、ロック手段２０を有してもよい。また、この外針コネクター６を備えず、チューブ７の可撓性を利用して他の医療用具と接続することも可能である。
【００１３】
外針コネクター６には外針キャップ９が冠着されている。また、外針キャップ９の内部には内針が貫通することが出来る弾性を備えたパッキン１０を備えている。このパッキン１０によって内針８を引き抜いたあとの貫通穴が塞がれ、外針ユニット２の近位端から液体が流出するのを防ぐことが出来る。
また、外針キャップ９には、後述する内針ユニット１に備えられた内針８の針先３を格納しカバーするハウジング部材１３が取り外し可能な状態で連結される。連結方法は特に限定されないが、内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜く工程においては、ハウジング部材１３が外針キャップ９に固定され、後述する内針８に備えられた脱落防止手段である突出部１８がハウジング部材１３の近位端内壁まで到達したときに（図３（Ｃ）の状態）、それ以上内針ユニット１を引くことによってハウジング部材１３が外針キャップ９から離脱する状態で取り付けされていることが好ましい。例えば外針キャップ９及びハウジング部材１３に可撓性を備えた鍵状部材２１と鍵状部材２１が係合しうる突条部２２を有し、それらの係合によって取り外し可能に固定する手段を備えることで得ることが出来る。鍵状部材２１と突条部２２は、それらの組み合わせであれば外針キャップ９及びハウジング部材１３のどちらに備えてあっても良い。
【００１４】
内針８は、中空針であり、その材質として、例えば、ステンレス鋼やアルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられるが、易加工性やコスト等からステンレス鋼を用いることが好ましい。また、内針８の遠位端には鋭利な針先３が形成されている。この針先３の形状は特に限定されるものではないが、本実施例においては内針８の軸線に対して、所定角度傾斜した刃面を有するものとした。
【００１５】
また、図５に示すように、内針８の表面上の一部には、後述するハウジング部材１３の内針ユニット１からの脱落防止を目的とした脱落防止手段が備えられている。この脱落防止手段は内針８上に不規則な部分を設けることによりその目的が達成できる。その不規則な部分とは、例えば内針８の円周表面上に突出部１８を設ければよい。この突出部１８は円周を全てにわたるドーナツ状の突出でも良いし、円周の一部でも良い。円周の一部である場合、円周上に複数の突出部を形成していてもよい。また、この突出部１８を設ける位置については、図５に示すように、突出部１８がハウジング部材１３の内部空間の近位側の内面まで到達した状態で、内針８の針先３を含む先端部がハウジング部材１３内部に完全に格納される位置であればよい。
【００１６】
図１に示すとおり、内針ユニット１は、外針ユニット２の内腔に挿入され、内針８が内部を貫通するハウジング部材１３は内針ハブ１４の遠位端と外針キャップ９の近位端の間に挟まれ、外針キャップ９の近位端に取り外し可能な状態で連結される。内針８の近位端は内針ハブ１４の遠位端において液密に固着され、内針８の内腔は内針ハブ１４の内部空間と連通している。内針ハブ１４は、略円筒状の中空部材で構成されている。内針８と内針ハブ１４との固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等が挙げられる。また、これらを併用して固定しても良い。さらに、この内針ハブ１４は好ましくは透明、着色透明又は半透明の樹脂で構成され、内針ハブ１４内部が視認可能であることが好ましい。これにより血液のフラッシュバックの確認が可能となる。
【００１７】
また、内針ハブ１４の近位端側には通気フィルタ２３が設置されていることが好ましい。若しくは、図１に示すように通気フィルタ２３を備えた内針キャップ１５を内針ハブ１４の近位端に取り付けてもよい。この通気フィルタ２３は気体は透過するが、液体は遮断する性質を持ち合わせるものである。例えば、各種焼結多孔体や疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。焼結多孔体としては例えばポリエチレン等の粉末の高分子材料と、親水性や水溶性、水膨潤性ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。この様な焼結多孔体を通気フィルタ２３に用いることによって、血液等の液体との接触によって通気も遮断されるので、外部からの空気の進入を防ぐことが出来る。
【００１８】
図５に示すとおり、使用後の内針ユニット１の内針８の鋭利な針先３をカバーするハウジング部材１３は、略筒状の部材で構成され、内針８の針先３を含む先端部のみを格納しうる内部空間を有する本体と、内針８の針先３がその内部空間に格納された後に、外部への再突出を防ぐためのシールド部材を備えている。また、ハウジング部材１３の近位端及び遠位端には内針が貫通する開口部が形成されている。
内針８が貫通する開口部の形状については、遠位側の開口部は内針８及び内針８表面上の脱落防止手段である突出部１８が十分に通る大きさを備え、後述する第一シールド部材１１により内針ユニット１を引き抜き後に塞がれる形状であれば特に限定しないが、略円形状であることが好ましい。また、近位側の開口部においては、前述した突出部１８が通り抜けない大きさである必要があり、略円形状であることが好ましい。また、ハウジング部材１３内部に、内針８が貫通され、内針８の外径と略等しく、突出部１８が通ることの出来ない内径の金属等からなる硬質のＯリング（図示しない）を備えることにより、さらに確実にハウジング部材１３から内針８が抜けるのを防止することが出来る。このＯリングはハウジング部材１３の内部近位側に固定されていることが好ましい。
さらに、ハウジング部材１３の内部空間に血液・体液などを吸収する液体吸収体（図示しない）を備えても良い。液体吸収体の材質としては、例えばスポンジ、ポリウレタン、ゴム状弾性部材等が挙げられる。
【００１９】
次に、ハウジング部材１３内部に備えられたシールド部材について説明する。図４にこの部分の拡大断面図を示す。図４（Ａ）はハウジング部材１３に内針８が貫通しており、ハウジング部材１３の遠位端の開口部が開いている状態を示す。また、図４（Ｂ）は内針８が外針ユニット２から引き抜かれ、内針８の針先３がハウジング部材１３内部に格納され、シールド部材によりハウジング部材１３の遠位端の開口部が塞がれた状態を示す。このシールド部材は、ステンレス等の磁性体と磁石、若しくは磁石同士の組み合わせによって形成されることが好ましい。前記ハウジング部材１３の遠位端の開口部は、該磁石または磁性体のスライドによって自動的に塞がれる。
例えば、図４に示すように、シールド部材は第一シールド部材１１及び第二シールド部材１２によって構成される。ハウジング部材１３に内針８が貫通した状態（図４（Ａ））では、第一シールド部材１１は第二シールド部材１２に磁力によって引き寄せられつつも内針８によって制止され、内針８はハウジング部材１３を貫通している。そこで、内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜き、内針８の針先３がハウジング部材１３内部に格納されることによって、内針８による第一シールド部材１１の制止が解除され、第一シールド部材１１は第一シールド部材１１及び第二シールド部材１２間に働く磁力によって第二シールド部材１２側にスライドし、第二シールド部材１２に吸着される。この第一シールド部材１１によってハウジング部１３の遠位側の開口部が塞がれ、内針８の針先３の再突出を確実に防止することが可能となる。また、開口部が塞がれることにより、血液等の漏れの防止にもつながる。
【００２０】
第一シールド部材１１、第二シールド部材１２のどちらか一方若しくは両方に使用される磁石の材料としては、特に限定されないがサマコバ磁石、アルニコ磁石、ネオジウム磁石、フェライト磁石等が挙げられる。また、第一シールド部材１１、第二シールド部材１２のどちらか一方に用いる磁性体の材料としては、磁石が吸着するものであれば特に限定しないが、錆び難い点から磁性を持つステンレスであることが好ましい。また、第一シールド部材１１の形状としては、内針８抜去後のハウジング部材１３の遠位側の開口部を塞ぐことのできる形状であれば特に限定されないが、好ましくは断面がハウジング部材１３の遠位側の開口部を塞ぎうる円形の１ｍｍ厚程度の円柱状であることが好ましい。
さらに、該第一シールド部材１１の近位端側には、ハウジング部材１３の遠位側の開口部を塞いで該ハウジング部材１３の内部空間に内針８の針先３を格納した際、該針先３が当接しうる部分に円錐状の凹部が形成されていても良い。該凹部により、内針８が該ハウジング部材１３内部で位置ずれした場合に、針先３がハウジング部材１３の遠位側の開口部を塞ぐ第一シールド部材１１を押しのけて該開口部から突出したり、該開口部以外の場所から突出したりすることを防ぐことができる。
【００２１】
また、図３に本実施例における安全留置針使用時の工程を断面図にて説明する。図３（Ａ）は安全留置針使用前の状況で、図１に等しい。
そして、体内に穿刺後、図３（Ｂ）に示すように相対的に内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜く。
さらに、図３（Ｃ）の状態まで内針ユニット１を引き抜くと、内針８の針先３はハウジング部材１３内に格納され、内針８により制止されていた第一シールド部材１１は第二シールド部材１２に磁力により吸着され、ハウジング部材１３の遠位端の開口部は第一シールド部材１１により塞がれる。
そして、さらに内針ユニット１を引くことにより、図３（Ｄ）に示すとおり内針ユニット１の内針８上に設けられた突出部１８によってハウジング部材１３はそれ以上内針８上をスライドすることが出来ず、ハウジング部材１３は外針キャップ９から外れる。これによって、内針ユニット１と外針ユニット２は分離され、内針ユニット１を安全に廃棄することが可能となる。
【００２２】
次に、本発明による他の実施例を図面に基づいて説明する。図６は外針から内針を引き抜く前の本発明による安全留置針を示す断面図である。図７は図６の実施例における外針から内針が引き抜かれ、内針の針先がカバーされた状態を示す断面図である。また図８は図６および図７に示される留置針における内針の引き抜き工程を断面図にて示したものである。また、図４に示される留置針おいて、後述するシールド部材部分のシールド前とシールド後の状態を示したが、本実施例においても、同一の構成となる。さらに、図９に内針をカバーした状態のハウジング部材部分の拡大図を示す。これらの安全留置針は、主に輸液等に使用される留置針として使用される。
【００２３】
図６及び図７で示す安全留置針は、内針ユニット３１と外針ユニット３２より構成される。内針ユニット３１は遠位端に鋭利な針先３３および近位端に内針ハブ４４を有する内針３８、さらに内針ハブ４４に冠着された内針キャップ４５、そして、内針ユニット３１の内針３８が外針ユニット３２から引き抜かれた後に内針３８の鋭利な針先３３を格納しカバーするハウジング部材４３を備えている。
外針ユニット３２は、遠位側に内針ユニット３１の内針３８が嵌挿される内腔４６を備える外針３４、近位側に外針ハブ３５を備える。
【００２４】
外針ユニット３２の外針３４は中空状をなし、適度な可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針３４の材質としては、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂、ポリプロピレン等の各種軟質樹脂が好ましい。外針３４は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針３４の材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム等のＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００２５】
外針３４の遠位端においては、生体への穿刺を容易且つ低侵襲で行うために、外径が遠位端方向に向かって漸減するテーパ状をなしていることが好ましい。また、外針３４の遠位端付近に、内部を流れる液体の出入りを効率よく行うために、１個若しくは複数の穴（図示しない）を設けていても良い。そして、外針３４の近位端には外針ハブ３５が液密に固着され、外針３４の内腔４６と外針ハブ３５の内部とが連通している。また、外針ハブ３５の内面構造は、輸液セット、シリンジ等の医療用具と接続が可能となるように、メスルアーテーパー４７を形成していることが好ましい。また、外針ハブ３５の近位側の外周上には、他の医療用具との接続を確実にするため、ロック手段５０を備えていてもよい。
【００２６】
また、外針ハブ３５には、後述する内針ユニット３１に備えられた内針３８の針先３３を格納しカバーするハウジング部材４３が取り外し可能な状態で連結される。連結方法は特に限定されないが、内針ユニット３１を外針ユニット３２から引き抜くときにおいては、ハウジング部材４３が外針ハブ３５に固定され、後述する脱落防止手段である突出部４８がハウジング部材４３の近位端内壁まで到達したときに（図８（Ｃ）の状態）、それ以上内針ユニット３１を引くことによってハウジング部材４３が外針ハブ３５から離脱する状態で取り付けされていることが好ましい。例えば外針ハブ３５及びハウジング部材４３に鍵状部材５１及び鍵状部材５１が係合しうる突条部（図示しない）を有し、それらの係合によって取り外し可能に固定する手段を備えることで得ることが出来る。また、突条部として、外針ハブ３５に備えられたロック手段５０を用いてもよい。
【００２７】
内針３８は、中空針であり、その材質として、例えば、ステンレス鋼やアルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられるが、易加工性やコスト等からステンレス鋼を用いることが好ましい。また、内針３８の遠位端には鋭利な針先３３が形成されている。この針先３３の形状は特に限定されるものではないが、本実施例においては内針の軸線に対して、所定角度傾斜した刃面を有するものとした。
【００２８】
また、図９に示すように、内針３８の表面上の一部には、後述するハウジング部材４３の内針ユニット３１からの脱落防止を目的とした脱落防止手段が備えられている。この脱落防止手段は内針３８上に不規則な部分を設けることによりその目的が達成できる。その不規則な部分とは、例えば内針３８の円周表面上に突出部４８を設ければよい。また、この突出部４８は円周を全てにわたるドーナツ状の突出でも良いし、円周の一部でも良い。円周の一部である場合、円周上に複数の突出部を形成していてもよい。また、この突出部４８を設ける位置については、図９に示すように、突出部４８がハウジング部材４３の内部空間の近位側の内面まで到達した状態で、内針３８の針先３３を含む先端部がハウジング部材４３内部に完全に格納される位置であればよい。
【００２９】
内針ユニット３１は、外針ユニット３２の内腔に挿入され、内針３８が内部を貫通するハウジング部材４３は内針ハブ４４の遠位端と外針ハブ３５の近位端の間に挟まれ、外針ハブ３５の近位端に取り外し可能な状態で連結される。内針３８の近位端は内針ハブ４４の遠位端において液密に固着され、内針３８の内腔は内針ハブ４４の内部空間と連通している。内針ハブ４４は、略円筒状の中空部材で構成されている。内針３８と内針ハブ４４との固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等が挙げられる。また、これらを併用して固定しても良い。さらに、この内針ハブ４４は好ましくは透明、着色透明又は半透明の樹脂で構成され、内針ハブ４４内部が視認可能であることが好ましい。これにより血液のフラッシュバックの確認を可能となる。
【００３０】
また、内針ハブ４４の近位端側には通気フィルタ５３が設置されていることが好ましい。若しくは、この通気フィルタ５３を備えた内針キャップ４５を内針ハブ４４の近位端に取り付けてもよい。この通気フィルタ５３は気体は透過するが、液体は遮断する性質を持ち合わせるものである。例えば、各種焼結多孔体や疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。焼結多孔体としては例えばポリエチレン等の粉末の高分子材料と、親水性や水溶性、水膨潤性ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。この様な焼結多孔体を通気フィルタ５３に用いることによって、血液等の液体との接触によって通気も遮断されるので、外部からの空気の進入を防ぐことが出来る。
【００３１】
使用後の内針ユニット３１の内針３８の鋭利な針先３３をカバーするハウジング部材４３は、略筒状の部材で構成され、内針３８の針先３３を含む先端部のみを格納しうる内部空間を有する本体と、内針３８の針先３３がその内部空間に格納された後に、外部への再突出を防ぐためのシールド部材を備えている。また、ハウジング部材４３の近位端及び遠位端には内針が貫通する開口部が形成されている。
内針３８が貫通する開口部の形状については、遠位側の開口部は内針３８及び内針３８表面上の脱落防止手段である突出部４８が十分に通る大きさを備え、後述する第一シールド部材４１により内針ユニット３１を引き抜き後に塞がれる形状であれば特に限定しないが、略円形状であることが好ましい。また、近位側の開口部においては、前述した突出部４８が通り抜けない大きさである必要があり、略円形状であることが好ましい。また、ハウジング部材４３内部に、内針３８が貫通され、内針３８の内径と略等しく、突出部４８が通ることの出来ない内径の金属等からなる硬質のＯリング（図示しない）を備えることにより、さらに確実にハウジング部材４３から内針３８が抜けるのを防止することが出来る。このＯリングはハウジング部材４３の内部近位側に固定されていることが好ましい。
さらに、ハウジング部材４３の内部空間に血液・体液などを吸収する液体吸収体（図示しない）を備えても良い。液体吸収体の材質としては、例えばスポンジ、ポリウレタン、ゴム状弾性部材等が挙げられる。
【００３２】
ハウジング部材４３内部に備えられたシールド部材の構成は図１〜５に示される留置針と略同様である。このシールド部材は第一シールド部材４１及び第二シールド部材４２によって構成される。このシールド部材は、ステンレス等の磁性体と磁石、若しくは磁石同士の組み合わせによって形成されることが好ましい。ハウジング部材４３に内針３８が貫通した状態では、第一シールド部材４１は第二シールド部材４２に磁力によって引き寄せられつつも内針３８によって制止されている。そこで、内針ユニット３１を外針ユニット３２から引き抜き、内針３８の針先３３がハウジング部材４３内部に格納されることによって、第一シールド部材４１の内針３８による制止が解除され、第一シールド部材４１は第一シールド部材４１及び第二シールド部材４２間に働く磁力によって第二シールド部材４２側にスライドし、第二シールド部材４２に吸着される。この第一シールド部材４１によってハウジング部４３の遠位側の開口部が塞がれ、内針３８の針先３３の再突出を確実に防止することが可能となる。また、開口部が塞がれることにより、血液等の漏れの防止にもつながる。
【００３３】
第一シールド部材４１、第二シールド部材４２のどちらか一方若しくは両方に使用される磁石の材料としては、特に限定されないが、サマコバ磁石、アルニコ磁石、ネオジウム磁石、フェライト磁石等が挙げられる。また、第一シールド部材４１、第二シールド部材４２のどちらか一方に用いる磁性体の材料としては、磁石が吸着するものであれば特に限定しないが、錆び難い点から磁性を持つステンレスであることが好ましい。また、第一シールド部材４１の形状としては、内針３８抜去後のハウジング部材４３の遠位側の開口部を塞ぐことのできる形状であれば特に限定されないが、好ましくは断面がハウジング部材４３の遠位側の開口部を塞ぎうる円形の１ｍｍ厚程度の円柱状であることが好ましい。
さらに、該第一シールド部材４１の近位端側には、ハウジング部材４３の遠位側の開口部を塞いで該ハウジング部材４３の内部空間に内針３８の針先３３を格納した際、該針先３３が当接しうる部分に円錐状の凹部が形成されていても良い。該凹部により、内針３８が該ハウジング部材４３内部で位置ずれした場合に、針先３３がハウジング部材４３の遠位側の開口部を塞ぐ第一シールド部材４１を押しのけて該開口部から突出したり、該開口部以外の場所から突出したりすることを防ぐことができる。
【００３４】
また、図８に本実施例における安全留置針使用時の工程を断面図にて説明する。図８（Ａ）は安全留置針使用前の状況で、図６に等しい。
そして、体内に穿刺後、図８（Ｂ）に示すように相対的に内針ユニット３１を外針ユニット３２から引き抜く。
さらに、図８（Ｃ）の状態まで内針ユニット３１を引き抜くと、内針３８の針先３３はハウジング部材４３内に格納され、内針３８により制止されていた第一シールド部材４１は第二シールド部材４２に磁力により吸着され、ハウジング部材４３の遠位端の開口部は第一シールド部材４１により塞がれる。
そして、さらに内針ユニット３１を引くことにより、図８（Ｄ）に示すとおり内針ユニット３１の内針３８上に設けられた突出部４８によってハウジング部材４３はそれ以上内針３８上をスライドすることが出来ず、ハウジング部材４３は外針ハブ３５から外れる。これによって、内針ユニット３１と外針ユニット３２は分離され、内針ユニット３１を安全に廃棄することが可能となる。
【００３５】
本発明の安全留置針のさらに別の実施例を図１０〜図１３に示す。これらの安全留置針の基本的な構成は図１に示される安全留置針と略同様であるため、同様の構成を有する部分には図１に示される符号と同一の符号を付してある。以下、図１に示される安全留置針とは構成が相違する部分についてのみ説明する。
【００３６】
図１０または図１１に示される安全留置針は、外針キャップ６９の遠位端側内部に磁石または磁性体６９１を備えてなる。該磁石又は磁性体６９１は、ハウジング部材１３に設けられるシールド部材１１および／または１２との間に働く磁力により、該ハウジング部材１３を外針キャップ６９に取り外し可能に連結するためのものである。
該磁石または磁性体６９１としては、シールド部材１１および１２に用いられる磁石または磁性体と同様のものを用いることができる。また、該磁石または磁性体６９１は、シールド部材１１または１２のどちらか一方との間に磁力が発生するよう設けられていても良いし、該シールド部材１１および１２の両方との間に磁力が発生するように設けられていても良い。
【００３７】
該磁石または磁性体６９１と該シールド部材１１および／または１２との間に働く磁力は、図１に示される安全留置針と同様、内針ユニット１を外針ユニット２から引き抜く工程において、ハウジング部材１３が外針キャップ６９に固定され、内針８に備えられた脱落防止手段である突出部１８がハウジング部材１３の近位端内壁まで到達したときに（図３（Ｃ）の状態）、それ以上内針ユニット１を引くことによってハウジング部材１３が外針キャップ６９から離脱する程度であるのが好ましい。
前記磁力は内針ユニット１および外針ユニット２の形状に応じて、磁石および磁性体の種類や大きさによって適宜調節される。また、前記磁石または磁性体６９１が外針キャップ６９の遠位端から離れた箇所に配置されている場合、あるいは、前記シールド部材１１または１２がハウジング部材１３の近位端から離れた箇所に配置されている場合は、前記磁力はこれら外針キャップ６９および／またはハウジング部材１３の一部を介して働くことができる十分強力なものである必要がある。
【００３８】
該磁石または磁性体６９１が、該シールド部材１１または１２のどちらか一方との間にのみ磁力が発生するように設けられている場合は、該シールド部材が磁石か磁性体かに応じて、該磁石または磁性体６９１は適宜選択される。すなわち、該シールド部材が磁石であれば、外針キャップ６９には磁石または磁性体のいずれが設けられていても良いが、該シールド部材が磁性体であれば、外針キャップ６９には磁石が設けられる必要がある。
該磁石または磁性体６９１が、ハウジング部材１３の遠位側の開口部を塞ぐようにスライドしうる第一シールド部材１１との間にのみ磁力が発生するように設けられている場合、該磁力は内針８の針先３がハウジング部材１３の内部空間に格納されて該第一シールド部材１１がスライドすることにより急速に弱まるため、該ハウジング部材１３の外針キャップ６９からの離脱を速やかに行うことができる。
【００３９】
本発明の安全留置針は、図１０に示されるように、外針４に内針８が挿通された状態で、内針８の針先３を格納しうるハウジング部材１３が内針ハブ６４の内部に収納されるものであってもよい。このような安全留置針は、該ハウジング部材１３に予期せぬ外力がかかって該ハウジング部材１３が外針キャップ６９から離脱してしまうおそれがなく、より好ましい。また、図１１に示されるように、ハウジング部材１３が内針ハブ６４と外針キャップ６９の内部に収納される安全留置針も、図１０に示される安全留置針と同様の効果を有する。
【００４０】
前記ハウジング部材１３と外針キャップ６９とが、図１に示される安全留置針のように該ハウジング部材１３に設けられた鍵状部材２１と、該外針キャップ９に設けられた突条部２２との係合によって連結されている場合は、図１０および図１１に示されるようにハウジング部材１３を完全に覆う必要はなく、図１２に示されるように該ハウジング部材１３は鍵状部材２１を除いて内針ハブ６４の内部に収納されていても良いし、あるいは図１３に示されるように該ハウジング部材１３は鍵状部材２１を除いて内針ハブ６４と外針キャップ６９の内部に収納されていればよい。このような形状によれば、たとえ鍵状部材２１が大きな形状を有していても、内針ハブ６４の外径を最小限にとどめ、かつ、ハウジング部材１３の予期せぬ離脱を防止しうる安全留置針を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の安全留置針の一実施例において使用前の状態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示される安全留置針の内針ユニットを引き抜いた後の状態を示す縦断面図である。
【図３】図１および図２に示される安全留置針の使用時の工程を示す説明図である。
【図４】図１に示される安全留置針のシールド部材部の拡大横断面図である。
【図５】図１に示される安全留置針のハウジング部材部の拡大縦断面図である。
【図６】本発明の安全留置針の他の実施例において使用前の状態を示す縦断面図である。
【図７】図６に示される安全留置針の内針ユニットを引き抜いた後の状態を示す縦断面図である。
【図８】図６および図７に示される安全留置針の使用時の工程を示す説明図である。
【図９】図６に示される安全留置針のハウジング部材部の拡大断面図である。
【図１０】本発明の安全留置針のさらに別の実施例を示す縦断面図である。
【図１１】本発明の安全留置針のさらに別の実施例を示す縦断面図である。
【図１２】本発明の安全留置針のさらに別の実施例を示す縦断面図である。
【図１３】本発明の安全留置針のさらに別の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１，３１  内針ユニット
２，３２  外針ユニット
３，３３  針先
４，３４  外針
５，３５  外針ハブ
６，３６  外針コネクター
７，３７  チューブ
８，３８  内針
９，６９  外針キャップ
６９１  磁石または磁性体
１０  パッキン
１１，４１  第一シールド部材
１２，４２  第二シールド部材
１３，４３  ハウジング部材
１４，４４、６４  内針ハブ
１５，４５  内針キャップ
１６，４６  内腔
１７，４７  メスルアーテーパー
１８，４８  突出部
１９，４９  穴
２０，５０  ロック手段
２１，５１  鍵状部材
２２  突条部
２３，５３  通気フィルタ
【図１】
0004661240.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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