(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療薬液投与システムにおいて、適切な投与データを通信することができる通信リンクを有する点滴データ通信システムであって、上記投与システムは、患者への投与のための医療薬液が入れられている医療薬液容器、および上記容器からの上記医療薬液が投与のために上記患者に導かれる内腔を有する導管を有し、上記投与システムは、上記容器が置かれている上流の端および上記患者が位置する下流の端を有し、上記点滴データ通信システムは、
医療薬液容器に置かれている第１のデータ送信器であって、第１の薬識別データを含む適切な投与データを上記導管の上記内腔内にある上記医療薬液内に送信するよう構成されている上記第１のデータ送信器と、
上記上流の端と上記下流の端との間の位置において上記導管とかみ合わされている第１のデータ読取り器であって、上記内腔内の上記医療薬液から、上記第１のデータ送信器によって上記医療薬液内に送信された上記適切な投与データを受信するよう構成されている上記第１のデータ読取り器と、
第２の薬識別データを含む入力を受け付けるよう構成された入力装置と、
上記第１のデータ読取り器に結合されたプロセッサであって、該プロセッサは上記入力装置から上記第２の薬識別データを含む入力を受信し、上記第１のデータ読取り器から関連する投与データを受信し、上記第２の薬識別データを上記第１のデータ送信器から受信した第１の薬識別データと比較し、上記第１の薬識別データと上記第２の薬識別データとが一致しない場合は警告を発する、前記プロセッサと、
を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項２】
請求項１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ送信器は、適切な投与データを上記薬液容器内にある医療薬液内に送信するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項３】
請求項２に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記医療薬液容器に置かれた上記第１のデータ送信器は、ＲＦＩＤトランスポンダを含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項４】
請求項２に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ読取り器はＲＦＩＤ読取り器を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項５】
請求項２に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記医療薬液容器に置かれている上記第１のデータ送信器は、上記適切な投与データを、上記データが実質的に上記導管の上記内腔内に留まるよう選択された周波数および電力レベルにおいて、上記医療薬液内に送信するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項６】
請求項１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記導管は、上記適切な投与データに伝導性であるドリップ・チャンバを含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項７】
請求項２に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記導管は、上記医療薬液容器から下流の点滴ポンプに結合され、上記第１のデータ読取り器は、上記点滴ポンプに置かれている、上記点滴データ通信システム。
【請求項８】
請求項７に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記医療薬液内に送信された上記適切な投与データは第１の薬識別データを含み、上記点滴データ通信システムはさらに、
上記点滴ポンプに置かれ、上記入力装置から入力された第２の薬識別データを受信するよう構成されたプロセッサを含み、上記第２の薬識別データは、上記点滴ポンプにより上記患者に点滴されると期待される上記薬の識別を含み、
上記プロセッサは、上記入力装置からの上記入力された薬識別データを、上記適切な投与データから受信した上記薬識別データと比較し、上記２つの薬識別データが一致しない場合警告を発するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項９】
請求項２に記載の点滴データ通信システムであって、さらに、
上記患者に置かれている第２のデータ送信器を含み、上記第２のデータ送信器は、適切な患者データを、上記薬液導管内にある上記医療薬液内に送信するよう構成され、
上記第１のデータ読取り器はさらに、上記内腔内の上記医療薬液から、上記第２のデータ送信器によって上記医療薬液内に送信された上記適切な患者データを受信するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ送信器からの上記適切な投与データは第１の患者識別データを含み、上記第２のデータ送信器からの上記適切な患者データは第２の患者識別データを含み、上記点滴データ通信システムはさらに、
上記第１のデータ読取り器に動作可能に接続し、上記適切な投与データからの上記第１の患者識別データを、上記適切な患者データからの上記第２の患者識別データと比較し、上記第１の患者識別データと上記第２の患者識別データとが一致しない場合警告を発するよう構成されたプロセッサ、
を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項１１】
請求項２に記載の点滴データ通信システムであって、さらに、
上記患者に置かれた第２のデータ送信器であって、適切な患者データを、上記患者における上記薬液導管内にある上記医療薬液内に送信するよう構成されている上記第２のデータ送信器と、
上記患者からは上流であり上記第１のデータ読取り器からは下流にある位置における上記導管に置かれた第２のデータ読取り器であって、上記内腔内の上記医療薬液から、上記第２のデータ送信器によって上記医療薬液内に送信された上記適切な患者データを受信するよう構成されている上記第２のデータ読取り器と、
を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ送信器からの上記適切な投与データは第１の患者識別データを含み、上記第２のデータ送信器からの上記適切な患者データは第２の患者識別データを含み、上記点滴データ通信システムはさらに、
上記適切な投与データからの上記第１の患者識別データを、上記適切な患者データからの上記第２の患者識別データと比較し、上記第１の患者識別データと上記第２の患者識別データとが一致しない場合警告を発するよう構成されているプロセッサを含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項１３】
請求項１１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記導管は、上記上流および下流の端の間の点滴ポンプに結合され、上記第１および第２のデータ読取り器は、上記点滴ポンプに置かれている、上記点滴データ通信システム。
【請求項１４】
請求項１１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第２のデータ送信器の上記適切な患者データは、上記患者の医療投与記録を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項１５】
請求項１１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記患者に置かれている上記第２のデータ送信器は、ＲＦＩＤトランスポンダを含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記患者における上記ＲＦＩＤトランスポンダは書込み可能である、上記点滴データ通信システム。
【請求項１７】
請求項１１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ読取り器は第１のＲＦＩＤ読取り器を含み、上記第２のデータ読取り器は第２のＲＦＩＤ読取り器を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項１８】
請求項１１に記載の点滴データ通信システムであって、さらに、
上記第２のデータ読取り器に動作可能に接続し、上記第２のデータ読取り器を通して、上記導管内の上記医療薬液内に現在の投与データを送信するよう構成されているプロセッサを含み、
上記第２のデータ送信器は、上記導管内の上記医療薬液から上記現在の投与データを受信するよう構成され、
上記第２のデータ送信器は、上記受信した現在の投与データを、上記第２のデータ送信器内に書き込むよう構成されている、
上記点滴データ通信システム。
【請求項１９】
請求項１に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ送信器は、上記患者に置かれ、適切な患者データを上記適切な投与データとして、上記導管内にある上記医療薬液内に送信するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記患者に置かれている上記第１のデータ送信器は、ＲＦＩＤトランスポンダを含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ読取り器は、ＲＦＩＤ読取り器を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項２２】
請求項１９に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記患者に置かれている上記第１のデータ送信器は、上記適切な患者データを、上記データが実質的に上記導管の上記内腔内に留まるよう選択された周波数および電力レベルにおいて、上記医療薬液内に送信するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記第１のデータ送信器は、上記適切な患者データを、上記データが上記導管の上記内腔内にある上記医療薬液に到達する前に、上記患者に送信するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項２４】
請求項１９に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記導管は、上記患者から上流の点滴ポンプに結合され、上記第１のデータ読取り器は、上記点滴ポンプに置かれている、上記点滴データ通信システム。
【請求項２５】
請求項１９に記載の点滴データ通信システムであって、さらに、
上記医療薬液容器に置かれた容器データ送信器であって、適切な投与データを、上記薬液容器内にある医療薬液内に送信するよう構成されている上記容器データ送信器と、
上記薬液容器から下流の位置において上記導管に置かれた第２のデータ読取り器であって、上記内腔内の上記医療薬液から、上記容器データ送信器によって上記医療薬液内に送信された上記適切な投与データを受信するよう構成されている上記第２のデータ読取り器と、
を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記導管は、上記上流および下流の端の間の点滴ポンプに結合され、上記第１および第２のデータ読取り器は、上記点滴ポンプに置かれている、上記点滴データ通信システム。
【請求項２７】
請求項２５に記載の点滴データ通信システムにおいて、上記容器データ送信器からの上記適切な投与データは第１の患者識別データを含み、上記第１のデータ送信器からの上記適切な患者データは第２の患者識別データを含み、上記投与システムはさらに、
上記適切な投与データからの上記第１の患者識別データを、上記適切な患者データからの上記第２の患者識別データと比較し、上記第１の患者識別データと上記第２の患者識別データとが一致しない場合警告を発するよう構成されているプロセッサを含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項２８】
医療薬液投与システムにおいて適切な投与データを通信することができる通信リンクを有する点滴データ通信システムであって、上記投与システムは、患者への投与のための医療薬液が入れられている医療薬液容器、および上記容器からの上記医療薬液が投与のために上記患者に導かれる内腔を有する導管、薬液を上記患者に動かすために上記導管上で動作する点滴ポンプ、を有し、上記投与システムは、上記容器が置かれている上流の端および上記患者が位置する下流の端を有し上記点滴データ通信システムは、
上記医療薬液容器に置かれた容器データ送信器であって、第１の患者識別データおよび第１の薬識別データを含む適切な投与データを、上記薬液容器内にある医療薬液内に、上記データが実質的に上記導管の上記内腔内に留まるよう選択された周波数および電力レベルにおいて送信するよう構成されている上記容器データ送信器と、
上記患者に置かれた患者データ送信器であって、第２の患者識別データを含む上記適切な患者データを、上記医療薬液内に、上記データが実質的に上記導管の上記内腔内に留まるよう選択された周波数および電力レベルにおいて送信するよう構成されている上記患者データ送信器と、
上記点滴ポンプにおける上記導管に置かれた第１のデータ読取り器であって、上記内腔内の上記医療薬液から、上記容器データ送信器によって上記医療薬液内に送信された上記適切な投与データを受信するよう構成されている上記第１のデータ読取り器と、
上記点滴ポンプに置かれた第２のデータ読取り器であって、上記内腔内の上記医療薬液から、上記患者データ送信器によって上記医療薬液内に送信された上記適切な患者データを受信するよう構成されている上記第２のデータ読み取り器と、
上記適切な投与データからの上記第１の患者識別データを、上記適切な患者データからの上記第２の患者識別データと比較し、上記第１の患者識別データと上記第２の患者識別データとが一致しない場合警告を発するよう構成されているプロセッサと、
を含む、上記点滴データ通信システム。
【請求項２９】
請求項２８に記載の点滴データ通信システムにおいて、
第２の薬識別データを含む入力を受け付ける入力装置を更に含み、
上記プロセッサは、上記点滴ポンプに置かれ、上記点滴ポンプにより上記患者に点滴されると期待される上記薬の識別を含む、上記入力装置から入力された薬識別データを受信し、
上記プロセッサは、上記入力装置から受信した上記第２の薬識別データを、上記適切な投与データから受信した上記第１の薬識別データと比較し、上記第１の薬識別データと上記第２の薬識別データとが一致しない場合警告を発するよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項３０】
請求項２８に記載の点滴データ通信システムにおいて、
上記容器データ送信器によって送信された上記適切な投与データは、点滴パラメータ・データを含み、
上記プロセッサは、上記容器データ送信器から上記第１のデータ読取り器に送信された上記点滴パラメータ・データに従い動作するよう上記ポンプをプログラムするよう構成されている、上記点滴データ通信システム。
【請求項３１】
薬物投与システムにおいて適切な投与データを通信する方法であって、上記投与システムは、患者への投与のための医療薬液が入れられている医療薬液容器、および上記容器からの上記医療薬液が投与のために上記患者に導かれる内腔を有する導管を有し、上記投与システムは、上記容器が置かれている上流の端および上記患者が位置する下流の端を有し、
データ送信器が、第１の患者識別データを含む適切な投与データを、上記上流の端において、上記データが上記内腔に閉じ込められるように、上記導管の上記内腔内にある上記医療薬液内に送信することと、
データ送信器が、第２の患者識別データを含む適切な患者データを、上記下流の端において、上記データが上記内腔に閉じ込められるように、上記導管の上記内腔にある上記医療薬液内に送信することと、
データ読取り器が、上記導管の上記内腔内の上記医療薬液から、上記上流の端と上記下流の端との間の位置において上記適切な投与データおよび上記適切な患者を受信することと、
上記適切な投与データからの上記第１の患者識別データと、上記適切な患者データからの上記第２の患者識別データとを比較し、上記第１の患者識別データと上記第２の患者識別データとが一致しない場合には警告を発することと、
を含む、上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連する出願への相互参照）
本出願は、２００３年３月２８日出願、仮特許出願第６０／４５８，３１１号からの優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般に、薬液点滴、特に、点滴薬液の配給の前の識別において使用するための通信システムおよび方法に関するものである。
【０００３】
医師および他の医療職員は、患者における多様な医学的に複雑な状態を治療するために、静脈（“ＩＶ”）点滴療法を適用する。ＩＶ点滴療法は通常、薬物、薬剤、あるいは栄養物のような医療薬液を、袋あるいは瓶のような薬液供給物あるいは容器から、薬液投与セットの管を通して、患者の血管に挿入されたカニューレに点滴することを含む。
【０００４】
通常の施設においては、医師が、特定の患者のための薬に対する命令を入力する。この命令は、単純な処方箋として処理されるか、あるいは医師命令入力（“ＰＯＥ”）システムのような自動化されたシステムに入力されてもよい。処方箋あるいはＰＯＥシステムからの電子処方は、薬局に送られ、そこで命令が実行される。通常、処方された薬は薬剤師によって準備され、薬局において袋あるいは瓶に入れられる。薬剤師は通常また、袋に貼られた紙のラベル、またある場合には他の手段によって、例えば、バーコードあるいは磁気装置、あるいは、ラジオ周波数識別装置（“ＲＦＩＤ”）タグのような、ラジオ周波数（“ＲＦ”）信号対話式装置によって、袋の内容およびその袋が意図されている患者を識別する。準備された薬はそれから、患者への投与のためにナースステーションに渡される。
【０００５】
安全上の理由により、および最適な結果を達成するために、医療薬液はしばしば、医師によって処方された正確な量において、一定の期間にわたり、そして点滴ポンプを使用することによる制御された方法において投与される。点滴ポンプは、薬液投与セットの管における薬液を移動させることによって薬液を薬液容器から管を通り患者へと動かすよう作動する。点滴ポンプは、看護師あるいは他の医療職員のようなオペレータによって、医師によって処方されたように薬の投与を達成するための操作パラメータと共にプログラムされる。このような操作あるいはポンピング・パラメータは、薬および患者に対して特定である。つまり、ポンピング・パラメータは、処方された特定の薬およびパラメータが意図される特定の患者に基づき、選択される。処方された薬を、正しい患者および正しくプログラムされたポンプと一致させるのは看護師の責任である。
【０００６】
病院および他の施設は、質が明白な治療を提供しようと常に努力している。患者が間違った薬を受ける、あるいは、正しい薬を間違った時間にあるいは間違った投薬量において受ける、というような医療過誤は、全ての健康管理施設にとって重要な問題である。薬の投与において、焦点は通常、次の５つの“正しい”あるいは因子に向けられている。即ち正しい患者、正しい薬、正しい経路、正しい量、そして正しい時間。看護師は、これらの“正しい”が達成されたことを保証するよう努力する。医療過誤を減らそうとするシステムおよび方法もまた、これらの５つの“正しい”を考慮に入れなければならない。
【０００７】
医療点滴ポンプは長年にわたって非常に改良されてきており、より正確な点滴制御を可能にし、患者に対するより良い治療という結果をもたらしている。医師は、彼らの患者に対して彼らが処方する薬の量および割合を、点滴ポンプにより患者に正確に配給することができることを、より保証されている。しかし、正しい薬が正しいポンプに一致されたか、操作パラメータ（濃度、予定、等）が正しいポンプに正しくプログラムされたか、という問題が引き続きまだ残っている。
【０００８】
ある場合には、1人の患者が、時には４つあるいはそれ以上の、異なる薬の複数同時点滴を処方されるかもしれず、これらは、通常異なるようにプログラムされる複数の点滴ポンプを必要とする。このような場合、各々が患者に結合されるそれ自身の薬液導管あるいは管を有する、複数の投与セットがあることにもなる。複数の点滴導管がある場合、薬液導管が間違った点滴ポンプに取り付けられ、関連する薬が正しくないポンピング・パラメータの下で配給されるかもしれないという問題がある。例えば、複数の点滴ポンプが並んで置かれている場合、あるいは互いに上下に置かれている場合、あるいはマルチチャネル・ポンプが使用されている場合、複数の薬液源は、各ポンプあるいはポンプ・チャネルのすぐ上に吊るされているかもしれず、そして絡み合っているかもしれず、そうすると、特定のポンプあるいはチャネルに対する正しい薬液導管を選択することが困難になる。より密集した点滴ポンプ環境が存在する場合、必ず正しい医療薬液導管が、正しいポンプあるいはチャネルに取り付けられているようにすることが重要である。
【０００９】
正しい薬が正しい患者に正しいポンプを通して投与されることを保証するよう、これまで試みられてきた。患者識別、医療薬液識別、点滴ポンプ識別、および介護人識別は、バーコード・タグ、ある場合にはＲＦＩＤ（“ラジオ周波数識別”）タグあるいは装置を使用することにより、および他の手段により、電子的に達成されている。これらのシステムにおいて、看護師のようなオペレータは、ポンプを自動的にプログラムするためそして医療薬液識別が患者識別と一致するかどうかを検査するためにタグを読むために、バーコードあるいはポンプに接続されたＲＦＩＤ読取り器を使用する。
【００１０】
たとえ上記のシステムが、医療過誤を避けるために技術水準において重要な進歩をもたらし、医療過誤の可能性を減少させたとしても、正しくない薬液容器がポンプあるいはポンプ・チャネルに取り付けられるかもしれないという危険性がまだある。言い換えれば、薬液容器が間違ったポンプあるいはポンプ・チャネルに接続されるかもしれないという危険性がまだある。例えば、看護師が、正しい容器のタグをスキャンしたのに、気を取られていて、容器に接続した投与セットの導管を間違ったポンプ・チャネルに取り付けるかもしれない。たとえ看護師が気を取られていなくても、複数の薬液点滴における様々な薬液導管は互いに区別することが難しいかもしれず、正しい容器に関連する薬液導管をたどることは、特に薬液導管が互いにもつれ合っている場合、やっかいなものとなるかもしれない。このような場合看護師は、正しい薬液容器を識別した後であっても、ポンプに取り付けるのに間違った薬液導管をうっかり選択するかもしれない。
【００１１】
薬液導管を正しいポンプに正しくつなぐ１つの試みにおいて、ワイヤから成るデータ・バスが、ＩＶ袋の情報タグに隣接して置かれたタグ読取り器をポンプ装置のデータ・ポートにリンクするために、ＩＶラインに埋め込まれる、あるいはＩＶラインに取り付けられる。しかしこのシステムは、袋が正しい患者に接続していることを確かなものとするための、患者識別タグとポンプ装置との間のリンクを含む通信経路は提供しない。患者、ポンプそして薬液容器間の完全な通信経路を含むシステムを提供することが有益であろう。また、共に組み立てられなければならないワイヤおよびコネクタ、あるいは通信経路を提供するために情報タグに隣接して置かなければならない個別のタグ読取り器のような、追加装置の使用を必要としないシステムを提供することも有益であろう。看護師は既にかなり忙しく、ワイヤを接続する仕事を加えれば、彼らの仕事はさらに忙しくなるであろう。
【００１２】
加えて、健康管理施設におけるいくつかの記録保持システムは、点滴が投与された時に、患者の薬物投与記録（“ＭＡＲ”）の即時の更新を提供しない。従って、健康管理職員が、患者が彼あるいは彼女の点滴を受けてないと考えて、点滴を２度目に与えてしまう可能性がある。従って、点滴情報を獲得し、患者の薬物投与記録を自動的に更新するシステムを提供することも有益であろう。
【００１３】
従って、この分野の技術者には、正しい薬液が正しいポンピング・パラメータにおいて患者に点滴されることをより正確に保証するためのシステムおよび方法に対する必要性がまだ存在することが理解されるであろう。特に、正しい薬が正しい患者に正しい操作パラメータにおいて配給されることを検査するために、医療薬液容器、点滴ポンプ、および患者間の正確で効率的な通信を提供するシステムおよび方法を有することが望ましい。さらなる必要性が、患者の薬物投与記録を自動的に更新するシステムおよび方法に対して認識されている。本発明は、これらのおよび他の必要性を満たすものである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１４】
簡潔に、一般的な言葉で言うと、本発明は、点滴薬液の配給において使用するための通信システムおよび方法に関するものである。医療薬液投与システムにおいて適切な投与データを通信することができる通信リンクを有する点滴データ通信システムが提供され、投与システムは、上流の端において医療薬液容器を、下流の端において患者を、そして、容器および患者の双方に接続し、容器からの医療薬液が投与のために患者に向かって導かれる導管を含む。点滴データ通信システムは、医療薬液容器あるいは患者のいずれかに置かれている第１のデータ送信器と、第１のデータ送信器は、適切な投与データをその場所にある医療薬液内に送信するよう構成され、患者に点滴されるべき医療薬液を含む内腔を有する導管、および導管の上流の端と下流の端との間の場所において導管に置かれた第１のデータ読取り器を含み、第１のデータ読取り器は、内腔内の医療薬液から、第１のデータ送信器によって医療薬液内に送信された適切な投与データを受信するよう構成されている。
【００１５】
より詳細な態様において、第１のデータ送信器は医療薬液容器に置かれ、ＲＦＩＤトランスポンダを含み、第１のデータ読取り器はＲＦＩＤ読取り器を含む。さらに、医療薬液容器に置かれた第１のデータ送信器は、適切な投与データを、データが実質的に導管の内腔内に留まるように選択された周波数および電力レベルにおいて医療薬液内に送信するよう構成されている。
【００１６】
さらに他の態様において、導管は、適切な投与データに伝導性のドリップ・チャンバを含む。さらに、導管は点滴ポンプに下流に向けて結合し、第１のデータ読取り器は点滴ポンプに置かれている。適切な投与データは、薬識別データ、患者識別データ、および点滴パラメータ・データを含む。
【００１７】
さらなる態様において、点滴データ通信システムはさらに、患者に置かれた第２のデータ送信器と、第２のデータ送信器は、適切な患者データを、患者に取り付けられた薬液導管内にある医療薬液内に送信するよう構成され、導管の患者から上流の位置に置かれた第２のデータ読取り器を含み、第２のデータ読取り器は、医療薬液から、第２のデータ送信器によって医療薬液内に送信された適切な患者データを受信するよう構成されている。第２のデータ送信器からの適切な患者データは、患者識別データを含む。加えて、導管は点滴ポンプに対して上流に結合され、第２のデータ読取り器は点滴ポンプに置かれている。プロセッサは、適切な投与データからの患者識別データを、適切な患者データからの患者識別データと比較し、２つの患者識別データが一致しなければ警報を発する。
【００１８】
本発明の他のより詳細な態様において、第２のデータ送信器の適切な患者データはまた、患者の薬物投与記録も含む。患者における第２のデータ送信器はＲＦＩＤトランスポンダを含み、患者におけるＲＦＩＤトランスポンダは書込み可能である。加えて、患者の上流に置かれた第２のデータ読取り器は、第２のＲＦＩＤ読取り器を含み、第２のＲＦＩＤ読取り器はまた、患者薬物投与記録データを、管の内腔内の薬液内に送信するよう構成されている。プロセッサは、現在の薬の投与に関するデータを、第２のデータ読取り／書き込み器と共に、内腔内の医療薬液内に送信するよう構成され、第２のデータ送信器もまた書き込み可能であり、医療薬液から現在の投与データを受信し、このような受信データを、患者における第２のデータ送信器内に書き込むよう構成されている。
【００１９】
本発明のこれらおよび他の利点は、以下のより詳細な説明を、説明的実施例の付随する図面と共に理解される時、明白となるであろう。
【実施例１】
【００２０】
本発明の態様により、正しい薬および投薬量が、その薬および投薬量が意図されている患者に配給されることを自動的に保証する独自の通信システムおよび方法が提供される。ＩＶ薬液および患者の体を低電力ラジオ周波数（“ＲＦ”）信号の運び手として使用する、情報通信ネットワークが提供される。点滴ポンプはこれらの信号をＩＶ薬液から受信し、患者および医療薬液容器の識別を可能にし、ある場合には、ポンプ・プログラミングが自動的に実行されるようにし、介護人に要求される手動操作の数を減らすことができる。
【００２１】
ここで図面をより詳細に参照すると、図面においては、同じ参照番号が、複数の図面における同じあるいは対応する構成要素を示す。図１において、４つの医療投与装置２２、２４、２６、および２８を有する医療投与システム２０が示され、これらは本実施例において点滴ポンプであり、これらの各々は、それぞれの薬液投与セット３０、３２、３４、および３６とかみ合って動作する。医療薬液供給物あるいは容器３８、４０、４２、および４４は、多様な形式を取ってもよく、この場合は逆さにされた瓶として示され、ポンプの上に吊るされている。薬液供給物はまた、袋あるいは他の型の容器の形式を取ってもよい。点滴ポンプ２２、２４、２６、および２８、および薬液容器３８、４０、４２、および４４は、ころ付きスタンドあるいはＩＶポール４６に取り付けられている。
【００２２】
各投与セット３０、３２、３４、および３６は、それぞれの薬液容器３８、４０、４２、および４４と同じ患者４８との間に接続されて、患者が４つ全ての薬液容器における薬液を受け取ることができるようになっている。個別の点滴ポンプ２２、２４、２６、および２８は、薬液容器の各々の薬液を患者に点滴するために使用される。点滴ポンプは流れ制御装置であって、薬液投与セットのそれぞれの管あるいは薬液導管上で動作し、薬液を薬液容器から導管を通して患者へと動かす。個別のポンプが使用されているので、各々は、特定の医療薬液をそれぞれの薬液容器から、医師によってその薬液に対して処方された特定の速さにおいて患者に点滴するために必要な、ポンピングあるいは操作パラメータに、個別の設定することができる。このような医療薬液は、上記のように、薬物、薬剤、栄養物、あるいは他の治療薬液を含んでもよい。
【００２３】
通常、医療薬液投与セットは、図１に示されるものよりも多い部品を有する。多くは、検査バルブ、ドリップ・チャンバ、バルブ・ポート、コネクタ、およびこの分野の技術者には周知の他の装置を有する。ドリップ・チャンバが投与セットの一部として示されている図４を除いて、これらの他の装置は、説明を解りやすくするために、図面には含まれていない。しかし、この分野の技術者には、このような他の装置がしばしば含まれることが理解されるであろう。
【００２４】
上記の背景により、各薬液容器３８、４０、４２および４４が正しい患者４８に関連付けられ、所定の医療薬液に対するポンピング・パラメータが点滴ポンプ２２、２４、２６あるいは２８に正しくプログラムされ、そして各薬液容器が適切にプログラムされたポンプに正しく接続されていることを検査することが望ましい。以下により詳細に説明するように、本発明は、患者と各ポンプとの間の、および各医療薬液容器と各ポンプとの間の、通信リンクを提供する。これらの通信リンク、瓶に取り付けられて示されているデータ送信器４９、５０、５１、および５２のような、医療薬液容器に関連付けられたデータ装置、あるいは患者４８に関連付けられたデータ送信器９２（図４に示されている）、を使用すると、医療投与システム２０が正しく接続されていることを検査するために、適切な投与データをポンプに通信することができる。適切な投与データは、特定の患者への医療薬液の投与に関する多様なデータを含んでもよい。例えば、適切な投与データは、薬識別、患者識別、および適切であると考えられる他の情報を含んでもよい。
【００２５】
図１における図面は、一定の縮尺ではなく、解りやすくするために距離は縮小され大きさは強調されていることに留意されたい。実際の設定においては、容器３８、４０、４２、および４４と点滴ポンプ２２、２４、２６、および２８との間の距離は、より長いかもしれない。投与セット３０、３２、３４、および３６の管は、４つ全てが容器から垂れ下がっている時、互いに絡み合う可能性が高く、このことは、どの管がどの点滴ポンプにあるべきかに関する混乱を招くことがある。混乱に対する可能性は、管の数が増えるにつれ高まる。しかし、本発明はまた、単一のポンプおよび単一の医療薬液容器が含まれる場合においても有用であることを理解されたい。システムはまた、正しい薬が患者に届き、点滴パラメータがポンプに正しくプログラムされたことを確認するために使用されてもよいからである。
【００２６】
ここで図２を参照すると、点滴ポンプ２４の正面の拡大図が示されている。ポンプは、正面の蓋５３およびハンドル５４を含み、ハンドル５４は、動作のために蓋を閉まった状態にロックし、内部のポンピングおよび感知機構にアクセスし、ポンプに投与セットを装填するために、蓋のロックを解除し開けるよう動作する。蓋が開いている時、管は、図３に示されるように、ポンプに接続されることができる。蓋が閉まっている時、管はポンピング機構およびポンプの他の装置とかみ合って動作するようにされる。ＬＥＤ表示画面のような表示画面５５が、本実施例において蓋の上にはっきり見えるように置かれ、警報指示（例えば警告メッセージ）のような、ポンプに関連する多様な情報を視覚的に通信するために使用されてもよい。制御キー５６は、望ましい場合、点滴ポンプのプログラミングおよび制御操作のために存在する。点滴ポンプ２４はまた、スピーカ５８（図６に示されている）の形式における警報音装置を含む。
【００２７】
図２に示される実施例において、点滴ポンプ２４は、プログラミング・モジュール６０の右側に取り付けられている。もう１つの点滴ポンプを含む他の装置あるいはモジュールを、図１に示されるように、点滴ポンプ２４の右側に取り付けてもよい。そのようなシステムにおいて、各取り付けられたポンプは、全体的な医療投与システム２０のポンプ・チャネルを表す。１つの実施例において、プログラミング・モジュールは、点滴ポンプ２４と外部装置との間のインタフェースを提供するために、同様に、点滴ポンプ２４に対するオペレータ・インタフェースのほとんどを提供するために、使用される。参照によりここに取り入れられる、エガースその他による“モジュラー患者治療システム”と題する米国特許第５，７１３，８５６号に注目すると、本特許においてプログラミング・モジュールは、高水準インタフェース装置として記述されている。他の場合において、プログラミング・モジュールは“要所装置（ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−ｃａｒｅ  ｕｎｉｔ）”と呼ばれている。
【００２８】
プログラミング・モジュール６０は、ポンプ２４の操作パラメータおよび警報指示および警告メッセージのような、多様な情報を視覚的に通信するための表示画面６２を含む。プログラミング・モジュール６０はまた、警報音を提供するためのスピーカ（図示されていない）を含んでもよい。プログラミング・モジュールはまた本実施例において、制御キー６４を含む多様な入力装置を有する。プログラミング・モジュールはまた、通信システム（図示されていない）を有し、通信システムにより、医療施設サーバあるいは他のコンピュータのような外部装置、およびハンドヘルド・ポータブル・ディジタル・アシスタント（“ＰＤＡ”）のようなポータブル・プロセッサ、あるいはラップトップ型のコンピュータ、あるいは、介護人が情報を転送し、同様にプログラミング・モジュールあるいはポンプに薬あるいは医療文献をダウンロードしなければならないかもしれない他の情報装置と、通信してもよい。通信システムは、ＲＦシステム、赤外線のような光学システム、ブルートゥース・システム、あるいは他の配線あるいは無線システムの形式を取ってもよい。通信システムは代替的に、点滴ポンプが独立型のポンプである場合のように、点滴ポンプに一体化して含まれてもよい。さらに、情報入力装置は、医療機器にハードワイヤードされている必要はなく、情報は無線接続を通して転送されてもよい。
【００２９】
図２は、プログラミング・モジュール６０に接続した第２のポンプ・モジュール２６を含む。図１に示されるように、より多くのポンプ・モジュールを接続してもよい。加えて、他の型のモジュールを、ポンプ・モジュールあるいはプログラミング・モジュールに接続してもよい。
【００３０】
ここで図３を参照すると、点滴ポンプ２４が、正面の蓋５３が開いた状態で透視図において示され、ポンプ２４とかみ合って動作する投与セット３２を示している。薬液投与セット３２は、それぞれの薬液容器４０（図１）から患者４８に伸びる薬液導管あるいは管６６を含み、この上でポンプが薬液を下流に向けて患者へと動かすよう動作する。特にポンピング機構７０は、薬液を導管を通して動かすための、ポンプの流れ制御装置として動作する。この場合、ポンピング機構は“４フィンガ”型であり、上流閉塞フィンガ７２、主ポンピング・フィンガ７４、下流閉塞フィンガ７６、および副次ポンピング・フィンガ７８を含む。“４フィンガ”ポンピング機構および他の線形蠕動ポンプにおいて使用される機構は、カムに続くポンピング・フィンガおよびバルブ・フィンガ７２、７４、７６、および７８によって、薬液導管の一部分を連続して押すことによって動作する。圧力は、導管の連続する位置にかけられ、ポンピング機構の上流の端から始まり、下流の端に向かって進む。少なくとも１つのフィンガが常に、導管を閉塞するのに十分に強く押している。実際問題として、１つのフィンガは、続く次のフィンガが既に管を閉塞するまで、管を閉塞することをやめない。従って、薬液容器から患者への直接の薬液経路が存在する時間はない。４フィンガ・ポンプを含む蠕動ポンプの動作は、この分野の技術者には周知のものであり、ここではさらなる動作の詳細は説明しない。
【００３１】
この特定の実施例において、ポンプ２４はまた、２つのデータ読取り器、上流データ読取り器８０、および下流データ読取り器８２を、薬識別、患者識別、および選択的に看護師識別のような他の情報、のような点滴に関する情報を受信するために含む。データ読取り器は、ＲＦＩＤ読取り器（あるいは受信器）あるいは、薬液容器４０および４２に関連するデータ送信器５０および５２、および患者に関連するデータ送信器と互換性のある、他の無線装置を含んでもよい。データ読取り器あるいはＲＦＩＤ読取り器あるいは受信器と呼ばれるけれども、データ読取り器はまた、薬液容器あるいは患者に関連するＲＦＩＤトランスポンダに問合せ信号を送信してもよく、以下に説明するように、管内腔内の医療薬液内にデータを送信してもよい。同様に、データ送信器あるいはＲＦＩＤタグあるいはＲＦＩＤトランスポンダと呼ばれるけれども、データ送信器はまた、以下により詳細に説明するように、データを受信あるいは読取ってもよく、また書込み可能であってもよい。読取り器８０および８２は、点滴ポンプに動作可能に接続し、本実施例において、さらにポンプ２４の一体化した部分として提供されている。読取り器８０および８２は、ポンプにおける図３に示されるのとは異なる位置に置かれてもよく、あるいは、ポンプと動作可能に接続されている個別の構成要素でさえあってもよいが、上流データ読取り器８０は一般に、ポンピング機構７０から上流、つまり薬液容器４０(図１)とポンピング機構との間の位置に置かれている。同様に、下流データ読取り器８２は一般に、ポンピング機構に関して下流の位置、つまりポンピング機構と患者４８との間に置かれている。他の実施例において、ポンプ２４は、単一のデータ装置、上流データ読取り器８０あるいは下流データ読取り器８２のいずれかを含んでもよい。
【００３２】
図１に示され、ここで様々な場所で使用される用語“上流”および“下流”は、相対的な位置付けの指示を提供するのと同様に、ある特定の装置の位置を示そうと意図するものである。例えば、患者はポンプから“下流”に位置し、また容器からも“下流”である。ポンプは患者から“上流”に位置し、容器も同様である。他方、“上流データ読取り器”および“下流データ読取り器”があるが、これらはポンプ上のそれらの相対的位置を示している。
【００３３】
上記のように、一旦管６６がポンピング機構７０とかみ合わされ、ポンプの蓋５３が閉められると、ポンピング機構は、ポンピング機構の上流からポンピング機構の下流への開いた薬液ラインが無いように、常にチャネルを閉塞する。このような閉塞の位置においては、管によって運ばれた医療薬液は無く、従って、ＲＦＩＤタグのような、データ送信器５０および９２によって医療薬液内に導入されたエネルギのための伝導経路を提供することはできない。このことは、本発明の態様により薬液を通して送信されている低周波ＲＦ信号が、ポンピング機構全体にわたって移動するのを防止する。従って、ポンピング機構から１つの読取り器上流８０および１つの読取り器下流８２を提供することにより、薬液ラインの双方の部分からの信号と通信することが可能となる。
【００３４】
ポンピング機構７０により提供される薬液ライン６６の閉塞は、共通の患者側伝導経路を介する薬液容器データ間の漏話に対する機会を減少させるという利点がある。単一のポンピング・システムが、同じ患者に接続した複数のチャネルを有することは珍しくない。このような場合に、１つの医療薬液容器チャネルからのデータが、同じ患者との共通の接続のために、他のチャネルに通信されることは望ましくないかもしれない。ＲＦＩＤ装置それ自体の設計により、それらの衝突防止論理システムのような、漏話妨害を防ぐための他のステップを取ることもできるが、蠕動ポンプにおける閉塞装置は、薬液容器から患者への低周波ＲＦ信号の通信を効果的に中断することができ、それにより、漏話に対するより大きい抵抗を加える。
【００３５】
他の実施例においては、上記のように、ポンプ２４に置かれ、医療薬液容器におけるデータ送信器５０および患者４８におけるデータ送信器９２の双方を読取るために使用される、単一のデータ読取り器があってもよい。このことは、患者に医療薬液を点滴するために単一の導管のみが使用される場合には有用かもしれない。このような場合においては、漏話が起こるかもしれない、同じ患者に接続された複数の薬液導管はない。
【００３６】
図４は、上記の医療投与システム２０および本発明の１つの実施例による点滴データ通信システムの概略図を示している。上流通信経路８４は、薬液容器４０とポンプ２４を相互に接続する薬液導管６６の上流部分８６を通して提供される。特に、上流通信経路８４は、容器４０から導管６６を通って動かされている医療薬液を介して提供される。下流通信経路８８は、ポンプ２４と患者４８を相互に接続する導管６６の下流部分９０を通して、また導管６６内の医療薬液を介して、提供される。説明しやすくするために、点滴ポンプ２４と医療薬液容器４０と患者４８との間の通信経路８４および８８は、図４において矢印として示されている。このような通信経路は、患者４８に関連する各薬液ラインに対して提供されてもよい。解りやすくするために、図４において矢印は薬液導管６６の両側に示されているが、通信経路は実際には、医療薬液を介し薬液導管６６を通して提供されることを理解されたい。
【００３７】
上流通信経路８４は、医療薬液容器４０に関連するデータ送信器５０をポンプ２４の上流データ読取り器８０にリンクし、下流通信経路８８は、患者４８に関連するデータ送信器９２をポンプ２４の下流データ読取り器８２にリンクする。
【００３８】
データ読取り器８０および８２がＲＦＩＤ読取り器である実施例において、データ送信５０および９２は、ＲＦＩＤトランスポンダを含んでもよい。１つの実施例において、適切な患者データ送信器９２は、情報を記録することもできる（つまり書込み可能である）ＲＦＩＤタグを含んでもよい、患者情報送信器である。ＲＦＩＤトランスポンダ９２によって記憶され送信される適切な患者データは、多様な情報、例えば、患者の名前、病院識別番号、および、患者の年齢、体重、状態およびアレルギのような他の情報、を含んでもよい。他の実施例において、患者のＲＦＩＤトランスポンダはまた、患者のＭＡＲ（薬物投与記録）を含んでもよく、ポンプは、その記憶されたＭＡＲデータに情報を書き込むことによって、ＭＡＲを更新することができる。同様に、薬液容器ＲＦＩＤトランスポンダ５０は、ＲＦＩＤタグも含んでもよい薬液識別送信器である。容器のＲＦＩＤトランスポンダ５０は通常、数字およびアルファベット（名前）のような患者識別子、薬識別子、薬濃度、希釈用薬液識別子、投薬量あるいは流れ率、他のポンピング関連パラメータ、および禁忌の薬／状態、を含む適切な投与データを記憶し送信する。
【００３９】
１つの実施例において、本発明の通信システムは、通信経路８４および８８を介してデータを送信するために、低電力、低周波ＲＦ信号を使用する。例えば、この実施例においてＲＦ信号は、約１００から３００ｋＨｚの周波数および１００ナノワットより小さい電力を有してもよい。この性質の周波数および電力は、イオン医療薬液によって十分に伝導されるが、導管６６の壁を形成している材料および導管の外側の空気によっては、伝導されたとしても少ししか伝導されないことが見出されている。これらの周波数は、患者において筋肉反応を引き起こすのに十分な程低くはなく、管および周りの空気を通して放射するのに十分な程高くはない。その結果、本発明による通信システムにおいて使用される通信エネルギは、実質的に管６６の壁によって閉じ込められる。しかし、他の周波数および電力レベルのエネルギもまた、十分に機能するかもしれない。従って、互いに接触する導管は、導管内を伝導しているデータを接触する導管に渡すことはない。
【００４０】
トランスポンダ５０および９２は、低周波ＲＦ信号を使用し通信経路を介して、それらの情報を自動的および定期的に送信してもよい。トランスポンダ５０および９２は、動力を自ら供給するものであってもよく、あるいはポンプ２４上のＲＦＩＤ読取り器８０あるいは８２からの問合せ信号によって動力を供給されてもよい。図４に強調された形で示されるように、トランスポンダは各々、読取り器からの問合せ信号を受信するためのアンテナ９４を含んでもよい。
【００４１】
１つの実施例において、患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２は、図４においてはリストバンドの形式をとっているが、患者４８を通るさらなる通信経路を介して下流通信経路８８およびＲＦＩＤ読取り器８２に結合している。患者４８に取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダ９２は、患者の体を通して、そして患者に取り付けられた薬液導管６６内にある医療薬液を通して、ＲＦ信号を送信してもよく、それにより、体に直接取り付けられていない医療投与装置との通信を提供する。患者の体を通り薬液導管６６内の薬液を通る低範囲ＲＦ信号の送信は、隣接するポンプ・チャネルにおけるＲＦ読取り器との干渉を避ける、個別の通信経路を提供する。
【００４２】
薬液導管６６がポンプ２４に取り付けられる時、ＲＦＩＤ読取り器８０および８２は、通信経路８４および８８を介してそれぞれのＲＦＩＤトランスポンダ５０および９２とのデータ通信に置かれ、それぞれの導管部分８６および９０内にある医療薬液を通して送信されている信号を受信する。図５は、上流通信経路８４に沿ったＲＦ信号の送信を示している。ＲＦ信号は、２つのＲＦＩＤトランスポンダ５０および９２によって医療薬液内に送信される。信号は、その薬液のイオン性質により、それぞれの薬液部分において医療薬液を通して伝播する。上流部分８６における信号は、図５に示されるように、導管壁１０２を通した容量結合を介して、ポンプにおける上流読取り器８０によって検知されてもよい。下流通信経路９０におけるＲＦ信号は、同様に、導管壁を通して下流読取り器８２に送信されてもよい。
【００４３】
１つの実施例において、ポンプ２４は、金属処理された半パイプ１０４のような導電装置を含み、導電装置は、導管壁１０２を通した容量結合を改善するために、ＲＦＩＤ読取り器８０に結合している。投与セット３２もまた、ポンプのＲＦＩＤ読取り器とのより効率的な結合を提供するために、導電装置を含む。例えば、導電装置は、投与セット３２の備品内に置かれてもよく、半パイプ１０４のようなポンプ２４における同等の装置に取り付けられるよう構成されてもよい。例えば、導管６６は、導管６６がポンプ２４内に適切に装填された時に、それぞれのＲＦＩＤ読取り器８０あるいは８２に隣接して置かれる、金属処理されたあるいはセラミックの円筒形の挿入を含んでもよい。
【００４４】
同様に、医療薬液容器４０に取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダ５０は、上記の方法と同様の方法で、容器壁１００を通した容量結合を介して容器内の薬液にＲＦ信号を伝導することができるように置かれ、構成されている。薬液容器４０は、読取り器５０からの低周波ＲＦ電流の医療薬液への結合を最適化するように製造されていてもよい。
【００４５】
他の実施例において、より導電性の物質で形成された薬液管は、ポンプのＲＦＩＤ読取り器と、薬液容器および患者のＲＦＩＤトランスポンダとの間の結合を容易にすることができ、あるいはそれ自身が適当なデータ信号伝導経路を提供することができる。図４に示されるドリップ・チャンバ１０６のような、投与セットの一部を形成してもよい他の装置もまた、特に装置が導管内の薬液の流れを中断するかもしれない場合、薬液ラインを通る信号の送信を改良するために、ＲＦ伝導材料から形成されてもよい。薬液経路におけるこのような中断は、ドリップ・チャンバの上流の端におけるドリップの開口部からドリップ・チャンバ本体内の薬液にＲＦ電流を伝導することができる材料でドリップ・チャンバを製造することによって、解決することができる。改良されたＲＦ伝導性は、ドリップ・チャンバ材料あるいは他の成型された構成要素内に、銅のような伝導性材料を、コーティングおよび／あるいは埋め込むことによって提供されてもよい。また、医療薬液が、灯心効果を通してドリップ・チャンバを通る薬液経路を維持することができるように、繊維材料をドリップ・チャンバの内部表面上にコーティングしてもよい。
【００４６】
ここで図６を参照すると、点滴ポンプ２４のＲＦＩＤ読取り器８０は、復号器を含み、薬液容器トランスポンダ５０(図４)から受信したＲＦ信号をディジタル形式に変換する。同様に、下流読取り器８２は患者トランスポンダ９２（図４）から信号を受信し、それらをディジタル形式に変換する。ポンプ２４は、受信データを記憶するためのメモリ１１０、およびデータを解析するよう構成されたプロセッサ１１２を含む。また、プロセッサおよびメモリは、モジュラー・システムが使用される場合、ポンプ２４ではなくプログラミング・モジュール６０（図２）に関連付けられてもよい。他の実施例において、プロセッサ１１２およびメモリ１１０は、ポンプあるいはプログラミング・モジュールとは別個のコンピュータあるいはワークステーション内に置かれてもよく、あるいは、配線あるいは無線ネットワークを介してポンプあるいはプログラミング・モジュールと通信する、遠隔コンピュータあるいはサーバ内に置かれさえしてもよい。この分野の技術者には理解されるように、他の配置もまた可能である。
【００４７】
１つの実施例において、プロセッサ１１２は、薬液容器トランスポンダ５０から受信したデータを解析して、正しい薬液導管がポンプに装填されたかどうかを決定するよう構成されている。例えば、介護人が、薬識別および点滴パラメータのような情報を入力することによりポンプをプログラムした後、プロセッサ１１２は、入力された薬識別を薬液容器トランスポンダ５０によって送信された薬識別と比較してもよい。薬識別が一致しない場合、プロセッサ１１２は、介護人に不一致を知らせるために警報を発してもよく、警報に対する応答が受信されるまでポンプが点滴を開始するのを許可しない。プロセッサ１１２は加えて、入力された点滴パラメータを薬液容器トランスポンダ５０によって送信されたパラメータと照合して確認し、このデータもまた一致するかどうか検査する。図１に示されるような、複数の取り付けられた点滴ポンプ・モジュール２２、２４、２６、および２８と共に使用される単一のプログラミング装置６０がある、モジュラー点滴ポンプ・システムの場合において、プログラミング装置６０は、点滴ポンプ・モジュールの各々をプログラムするために使用される。点滴ポンプ・モジュールは、点滴“チャネル”として考えてもよい。本発明によるシステムおよび方法は、各点滴チャネルがそれ自身の読取り器８０および８２の組を有する（図３参照）このようなモジュラー点滴システムにおいて、特に有用である。各容器のための管６６は各点滴チャネルに設置されているので、そのチャネルのそれぞれの読取り器は、その管に取り付けられている容器からデータを受信する。プログラミング装置はそれから、チャネルからデータを受信し、そのデータをそのチャネルに対するプログラミング命令と比較する。不一致がある場合、プログラミング装置６０は警報を発する。
【００４８】
例として、プログラミング装置６０が、ドーパミンを点滴するために、図１における左から２番目の点滴ポンプ・モジュール２６、“チャネルＢ”をプログラムするために使用されるが、チャネルＢの上流データ読取り器８０（図３）からのデータが、その管に取り付けられている容器はぶどう糖を含むことを示す場合、プログラミング装置は、チャネルＢにおける薬は正しくないと、オペレータに警報を発する。プログラミング装置はそれから、不一致が矯正されるまで、チャネルＢに点滴を開始することを許可しない。さらに、プログラミング装置に取り付けられている他のチャネル、例えばチャネルＤ（番号２２）がぶどう糖を投与するようプログラムされている場合、プログラミング装置はまた、チャネルＢに設置された管は、代わりにチャネルＤに設置されるべきであるという情報を表示してもよい。
【００４９】
プロセッサ１１２はまた、患者トランスポンダ９２からのデータを薬液容器トランスポンダ５０から受信したデータと比較することにより、データを解析してもよい。プロセッサ１１２は、正しい薬が正しい患者に対して取り付けられていることを保証するために、２つの源から受信された患者識別データが一致することを検査し、点滴ポンプのオペレータ・インタフェースあるいは他の関連する装置を通して、介護人に何らかの不一致を警告する。さらに点滴ポンプは、不一致が検知された場合、薬液を配給しない。不一致の場合、プロセッサは、点滴ポンプ２４の表示画面５５上に警報指示を視覚的に表示し、および／あるいはポンプのスピーカ５８から警報音を出してもよい（図２)。警報指示はまた、表示画面６２上に、および／あるいはプログラミング・モジュール６０のスピーカに提供されてもよい（図２）。いくつかの実施例において、警告の記録は、関連する点滴データと共に、メモリ１１０に記憶され、および／あるいはナースステーション、薬局、あるいは遠隔コンピュータあるいはサーバのようなワークステーションに通信されてもよい。このような場合、記録は、さらなる解析および報告作成のために使用することができる。
【００５０】
間違った導管６６がポンプ２４に置かれた場合、介護人は、ポンプを再装填し、ポンプを再びプログラムしようと試みてもよく、検査処理が自動的に再び実行される。ポンプが、患者識別データと薬液容器トランスポンダ９２および５０が一致すると確認した場合、検査指示が表示画面５５あるいは６２（図２）上に表示されてもよく、ポンプは介護人がポンプのプログラミングを続け、および／あるいは点滴を開始することを許可してもよい。ポンプのプログラミングが完了すると、プロセッサ１１２は、流れ制御装置あるいはポンピング機構７０を制御し、点滴を開始し、薬液を、薬液導管６６を通して患者４８に動かす。
【００５１】
１つの実施例において、薬液容器トランスポンダ５０から送信されたデータは、ポンプ２４を自動的にプログラムするために使用されてもよい。送信データは、メモリ１１０に記憶され、プロセッサ１１２によってアクセスされてもよく、薬の名前および濃度、同様に、投薬量あるいは流れ率のような、ポンプ２４に対する多様な点滴パラメータを含んでもよい。個別の通信経路８４に沿った薬液容器データの送信は、ポンプが、ポンプに実際に接続されている薬液供給物に関連するデータを受信していることを保証し、それにより、ポンプにおける異なる導管をうっかり装填することを防止する。一旦医療薬液が患者と一致され、操作パラメータが薬液容器トランスポンダ５０から点滴ポンプに転送されると、介護人は、患者識別を含むプログラムされたデータを確認するよう点滴ポンプによって促されてもよい。
【００５２】
１つの実施例において、ポンプ２４は、薬ライブラリを含んでもよく、薬ライブラリは通常、多様な医療薬液の投与のための学会により確立されたガイドラインを含む。例えば、薬ライブラリは、学会により確立されたガイドラインあるいは、投薬量、投与の頻度のような薬物投与パラメータ上の制限、あるいは、例えば、点滴ポンプをプログラムするための適切な流れ率および点滴持続時間のような他の配給に関連する情報、を含んでもよい。薬ライブラリは、ポンプ２４のメモリ１１０に、あるいはプログラミング・モジュール６０（図２）のメモリに、あるいは、配線あるいは無線ネットワークを介してポンプ２４に接続している他のメモリに、記憶されてもよい。他のライブラリ記憶配置が可能である。ポンプ２４が医療薬液を患者に点滴するのを許可される前に、プロセッサ１１２は、ポンプ２４の操作パラメータを、薬ライブラリと照合して確認するよう構成されてもよい。
【００５３】
薬ライブラリは、投薬量パラメータおよび他の点滴パラメータ上の“厳格な”および“柔軟な”制限値を含んでもよい。一旦操作パラメータがポンプ２４にプログラムされると、プロセッサ１１２は、そのプログラミングに従い検査段階に入り、そこでプログラムされた値を記憶されたライブラリと比較し、プログラムされた値が許容範囲内にあるかどうかを検査する。プログラムされた値が厳格な制限と矛盾する場合、プロセッサ１１２は、警報を発し、ポンプ２４の動作が開始できる前に値の変更を要求する。プログラムされた値が柔軟な制限と矛盾する場合、プロセッサ１１２は、介護人からの、彼あるいは彼女が、入力値は柔軟な制限外にあるが、この値はそれにも関わらず使用されることを理解しているという応答を要求してもよい。
【００５４】
医療投与システムの薬ライブラリは、適切なソフトウェアを実行しているコンピュータのような外部装置を使用して、通信システムを通して定期的に更新されるよう構成されてもよい。また、薬ライブラリは、配線あるいは無線ネットワークを介してポンプあるいはプログラミング・モジュールと通信している遠隔コンピュータあるいはサーバ上に記憶されてもよい。
【００５５】
薬ライブラリはまた、患者４８に取り付けられた患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２によって提供されてもよい患者特定情報と関連するガイドラインを含んでもよい。例えば、患者識別データを記憶するのに加え、患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２は、患者の年齢、体重、医学的状態、アレルギのような患者の特徴、および他の既知の医療情報を含んでもよい。患者の医療履歴に関する情報もまた、患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２に記憶されてもよい。１つの実施例において、患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２は、患者のＭＡＲを含む。これらの患者の特徴は、点滴プログラムの安全性および効率を高めるために、薬ライブラリのガイドラインとの比較のために点滴ポンプ２４に送信されてもよい。特に、薬ライブラリは、アレルギ、体重、年齢、医学的状態、および他のデータのような特定の患者の特徴に基づく、一定の医療薬液の投与に対するガイドラインあるいは制限を含んでもよい。
【００５６】
患者のＭＡＲが患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２に記憶される実施例において、点滴ポンプ２４のプロセッサ１１２は、ＲＦＩＤトランスポンダ９２に記憶された患者のＭＡＲを、患者の何らかのアレルギに対して、現在の点滴に対して禁忌であるかもしれない他の薬治療（前もってあるいは現時点において予定されている点滴）に対して、および他の医学的に重要な情報と照合して確認するよう構成されてもよい。１つの実施例において、点滴ポンプ２４のプロセッサ１１２、あるいは、点滴ポンプ２４と通信している他のモニタあるいはモジュールのプロセッサは、患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２を読み取り、その情報を表示画面上に提示するようプログラムされてもよい。例えば、ポンプ２４は、患者トランスポンダ９２から検索された患者のＭＡＲの内容が、表示画面５５あるいは６２（図２）上に表示されてもよく、一定の情報に対して問い合わせを受けてもよい、“患者ＭＡＲモニタ”モードを含んでもよい。
【００５７】
患者トランスポンダ９２が、書込み可能ＲＦＩＤタグのような書込み可能装置である場合、点滴ポンプ２４は、現在の点滴に関する情報を、トランスポンダ９２上に記憶されている患者のＭＡＲ内に追加的に書き込んでもよい。患者４８に取り付けられているトランスポンダ９２は、従って、病院における適切な治療をさらに保証するために、ＭＡＲにおける最新の情報を含んでもよい。例えば、ポンプ内にある薬ライブラリが、他の先のあるいは現在の点滴に基づく一定の点滴に対するガイドラインを含む場合、患者トランスポンダ９２は、ガイドラインと比較するために、患者の最新の医療履歴をポンプ２４に提供してもよい。健康管理施設の手続きに従い、患者ＲＦＩＤトランスポンダ９２内のＭＡＲはまた、ＭＡＲのバックアップ・コピーが存在するように、例えば、配線あるいは無線ネットワーク、あるいは配線および無線通信チャネルの組合せ、のような他の通信手段を通して、健康管理施設のサーバに結合されてもよい。
【００５８】
本発明の動作の１つの特定のモードをここに説明する。病院あるいは他の介護施設に入院する患者４８は、リストバンド、ネックレス、アンクルバンドあるいは他の識別子を与えられ、これらは、患者が意識不明あるいは他の状態で反応がない場合であっても患者を識別できるような方法で、患者に貼り付けられている。リストバンドあるいは他の装置は、患者名、病院識別番号、および施設が重要であると決定した他の情報を表すデータを含む、ＲＦＩＤトランスポンダ９２のようなデータ送信器を含んでもよい。患者の年齢、体重、状態、アレルギ、および他の既知の医療情報、のような追加情報もまた、装置内にプログラムされてもよい。１つの実施例において、患者のＭＡＲもまた、トランスポンダ内にプログラムされる。定期的に、トランスポンダは、非常に低い振幅、低周波数、ＲＦ電流を使用して、患者の体を通してこの情報を送信する。１つの実施例においては、上記のように、ＲＦ信号は約１００から３００ｋＨｚの周波数および１００ナノワットより小さい電力を有する。
【００５９】
患者が入院し、施設内のベッドに寝かされると、患者は通常、医師により診察され、一連の治療が処方される。医師は、一連の検査室での検査あるいは患者への特定の薬の投与を要求するかもしれない命令を準備することによって、一連の治療を処方する。ある場合には、医師は、治療を提供するための病院システムに入力されるよう、用紙に書き込むことによってあるいは一片の紙に命令を書くことによって、命令を準備する。他の場合には、医師は、医師命令入力システムに薬命令を直接入力してもよく、あるいは、看護師あるいは他の介護職の人にそうするよう指示してもよい。
【００６０】
命令が特定の薬療法の投与に対するものである場合、命令は施設の薬局に送られる。命令は、書面あるいは電子形式において薬局に到着し、薬局によって評価され、処理される。薬局はそれから、医師の要求に従って薬を準備する。通常、薬局は薬を容器に梱包し、命令のコピー、あるいは最低限でも患者の名前、薬の名前、および適切な治療パラメータが、ＲＦＩＤトランスポンダ５０あるいは薬容器に貼り付けられている他のデータ送信器上に提示される。
【００６１】
しかし、処方が薬局ではなくナースステーションにおいて処理および／あるいは準備される場合、処方ＲＦＩＤタグは、ナースステーションにおいて準備されるであろう。タグがまだ医療容器に貼り付けられていない場合、看護師は、薬局から受け取ったあるいは看護師によって準備された薬液容器に、タグを取り付けるであろう。このような場合、薬液容器は、２つのＲＦＩＤタグ、薬および濃度を識別するための薬局からの第１のＲＦＩＤタグ、および、患者、処方薬、適切な点滴パラメータ、医師の名前、および他の望ましい適切な情報、を識別するためのナースステーションにおいて作成された第２の処方ＲＦＩＤタグ、を含んでもよい。他の実施例において、薬局からの第１のＲＦＩＤタグは、書込み可能タグであってもよく、この場合看護師は、処方を準備している時にそのタグ上に追加処方情報をプログラムしてもよい。処方ＲＦＩＤタグが医師の口頭命令に応答してナースステーションにおいて準備される場合、例えばそのタグはまた、看護師の名前、バッジ番号、および医師および医師の口頭命令に関する情報も含むであろう。
【００６２】
一般に、薬はそれから、患者への投与のために適切な介護ユニットに配給される。看護師あるいは専門技術者は、医療薬液容器４０を適切な患者４８へと運ぶ。看護師は、医療薬液の容器４０を、図１に示されるころ付きスタンド４６のようなスタンドから吊り下げ、薬液投与セット３２の導管６６に、患者４８に点滴されるよう、薬液容器４０からの薬液で呼び水をさし、導管６６をポンプ２４に装填することから始める。医療薬液容器４０のためのトランスポンダ５０は、薬液を介して導管６６を通してＲＦＩＤ信号を送信し、信号は、点滴ポンプ２４の上流の端におけるＲＦＩＤ読取り器８０によって受信される。受信信号は、ポンプ２４を自動的にプログラムするために使用されてもよい点滴パラメータを含む情報を表してもよい。この情報はまた、表示画面５５あるいは６２（図２）上に表示されてもよい。
【００６３】
ベッドの脇には、血管アクセス装置（“ＶＡＤ”）が通常、患者の血管系あるいは体の空間（硬膜外、髄膜下、くも膜下、等）に置かれている。一旦ＶＡＤが呼び水をさされた投与セット３２に接続されると、患者トランスポンダ９２からのＲＦＩＤ信号は、導管６６内の医療薬液を通って移動し、点滴ポンプ２４の下流の端におけるＲＦＩＤ読取り器８２によって検知される。薬液容器トランスポンダ５０および患者トランスポンダ９２の双方から送信されたデータは、患者識別データが一致するかどうか検査するために比較される。不一致の場合、ポンプ２４は介護人に警告を発し、薬液配給が開始するのを防止する。患者識別データが一致すれば、薬液容器４０の患者４８への正しい接続が確認される。システムは従って、正しい薬が正しい患者に投与されているかどうかを決定する、相対的に自動的な識別および処理を提供する。
【００６４】
加えて、患者の特徴および／あるいは患者のＭＡＲもまた、患者トランスポンダ９２に記憶され、それによって送信されてもよい。医療投与システム２０は、プロトコルおよび点滴パラメータに対する許容値の範囲を提供する制限を含む薬物投与ガイドラインを有する薬ライブラリを含んでもよい。このようなガイドラインは、患者トランスポンダ９２から受信した患者特徴を使用してもよい。システムがパラメータに対する範囲外の値を検知した場合、ポンプは、介護人に適切な警告を提供する。
【００６５】
一旦点滴ポンプ２４あるいは他の医療投与装置が構成されると、看護師、介護人、あるいは専門技術者は、点滴ポンプ２４上の適当な制御を押すことによって、点滴を開始する（図４）。患者トランスポンダが書込み可能である実施例において、点滴に関する情報はそれから、ポンプ２４から送信され、最新のＭＡＲを提供するために患者トランスポンダ９２上に書き込まれてもよい。
【００６６】
上記の説明から、本発明の原則によるシステムおよび方法は、患者への適切な薬の点滴を保証するために、薬液容器が点滴ポンプに正しく接続されていることを検査するための効果的な手段を提供することが理解されるであろう。薬液容器と点滴ポンプとの間の、および患者と点滴ポンプとの間の相互接続は、医療過誤の発生をさらに減少させ、さらなる患者の安全性を提供し、同様に点滴処理を健康管理職員にとってより容易でより効率的にするよう設計された、完全な通信システムをもたらす。
【００６７】
上記の詳細な説明において、周知の装置、方法、手続き、および個々の構成要素は、本発明の態様を不明瞭なものにしないために、詳細には記述されていない。この分野の技術者は、これらの装置、方法、手続き、および個々の構成要素を、ここでさらなる詳細が提供されなくても理解されるであろう。さらに、上に開示されている実施例は病院環境において使用するよう記述されているが、システムおよび方法は、外来クリニックおよび患者に治療が施される他の環境のような他の環境においても同様に有用となることができることが理解されるであろう。
【００６８】
本発明のいくつかの特定の実施例を説明し記述してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多様な変更を行うことができることは明白であろう。従って本発明は、付随する請求項によるものを除き、制限されるよう意図されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】４つの薬液点滴ポンプを有する医療投与システムの正面図であり、４つのポンプの各々は、薬液容器の内容物を患者にポンプで送るためにそれぞれの薬液容器に結合し、薬液容器は、一般的なころ付きスタンド上に取り付けられている。
【図２】図１の医療投与システムの一部の拡大図であり、プログラミング・モジュールの両側に取り付けられている２つの薬液点滴ポンプ、および各々の表示画面および制御キーを示し、プログラミング・モジュールは双方の点滴ポンプをプログラムすることができる。
【図３】図１および２の薬液点滴ポンプの１つの透視図であり、その正面の蓋は開いた状態にあり、本発明の態様により使用される２つのＲＦＩＤ読取り器、蠕動性の４つのフィンガ・ポンプ機構、および点滴ポンプとかみ合って動作する薬液導管が示されている。
【図４】本発明の態様による通信システムの概略図であり、医療薬液の配給のために医療薬液容器および患者に動作可能に接続する、図２からの２つの点滴ポンプを含み、医療薬液容器、点滴ポンプ、および患者間の通信のために使用される通信経路を示している。
【図５】図４に示される通信経路の１つのより詳細な図であり、医療薬液容器に取り付けられたデータ装置と点滴ポンプに取り付けられたデータ読取り器との間のＲＦ信号の伝送を示し、容器壁と導管壁を通る容量結合を含む。
【図６】図１および２からの点滴ポンプの１つの構成要素のブロック図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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