(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の筋肉を刺激するための患者電極（３０）と、前記患者電極（３０）に筋刺激電力を供給するために前記患者電極（３０）に接続された電源（４８）と、筋肉刺激に対する神経筋応答を計測し、この計測から神経筋応答信号（３６）を作成するためのトランスジューサ（３４）と、前記患者電極（３０）への筋刺激電力を制御し、かつ前記トランスジューサ（３４）からの神経筋応答信号（３６）を処理するために前記患者電極（３０）及び前記トランスジューサ（３４）に接続させた処理ユニット（１８、４２）と、を備え、前記処理ユニット（１８、４２）が、
前記神経筋応答信号（３６）に対する刺激モードを自動的に決定する動作（８０）であって、前記刺激モードが、部分的な神経筋ブロックのための第１の最低感応性刺激モード、中程度の神経筋ブロックのための第２の中間的刺激モード、又は深い神経筋ブロックための第３の最高感応性の刺激モードの何れかである、刺激モードを自動的に決定する動作（８０）と、
前記決定した刺激モードのスケールに基づいて、特異的神経筋応答信号に対する値を決定する動作と、
前記特異的神経筋応答信号に対する値を前記刺激モードのスケールとは異なるスケールの値に変換する動作と、を行うようにプログラムされている、神経筋伝達モニタ（１０）。
【請求項２】
さらに、前記特異的神経筋応答信号に対する値に対する前記異なるスケールの値をその中に有するルックアップ・テーブル（１２０）を備えると共に、処理ユニット（１８、４２）による前記変換動作（１０６）が前記特異的神経筋応答信号に対する値を使用して前記ルックアップ・テーブル（１２０）から前記異なるスケールの値を読み取ることを含む、請求項１に記載の神経筋伝達モニタ（１０）。
【請求項３】
請求項１に記載のモニタが作動する方法（６０）であって、
患者に対して神経筋刺激を加えるステップ（６２、６６）と、患者からの神経筋応答を計測するステップ（７２、８６、９６、１１０）と、神経筋応答の異なるスケールの値を、各々が一意のスケール及びパラメータ定義を有するような少なくとも２つの刺激モード（８６、９６、１１０）を包含する単一の累進スケール（１２０）に割り当てるステップ（１０６）と、を含む方法。
【請求項４】
前記単一の累進スケール（１２０）がさらに少なくとも３つの刺激モード（８６、９６、１１０）を含むよう規定されていると共に、０から１００％までの範囲にある、最初の神経筋応答に対する最後の神経筋応答の比（１１８）と、１から４までの範囲にある単収縮カウント（１１４）と、０から２０までの範囲にある強縮後カウント値（１０４）と、を含むように各一意のスケール及び各パラメータを規定するステップをさらに含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記異なるスケールの前記値を臨床医に対して表示するステップ（１２２）をさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項６】
コンピュータ読み取り可能なメモリ（２０、４４）上に常駐し、請求項３−５の何れかに記載の方法をエンコードし、請求項１または２に記載の神経筋伝達モニタ（１０）にインプリメント可能なコンピュータ・プログラム（６０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全般的には医用デバイスに関し、さらに詳細には、神経筋伝達モニタの簡略式スコアリング並びに神経筋伝達スコアリングの方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
神経筋モニタリングとは、患者の神経筋伝達を計測することである。手術の前には患者に対して麻酔が施される。麻酔のうちの一部では神経筋ブロック用の薬剤が投与される。この薬剤を用いて神経筋活動をブロックして身体の筋肉を麻痺させ、挿管を可能にする及び／または外科的処置を容易にする。挿管とは気道を確保するために患者の気管内にチューブを配置する処置である。このチューブは患者に実効的に呼吸をさせている人工呼吸器に接続する。チューブを挿入するには、咽頭、横隔膜及び喉頭の筋肉を麻痺させることが必要である。この麻痺の効果がないと、生体反射によりチューブの挿入で困難や問題が生じることになる。
【０００３】
さらに、ある種の外科的処置は極めてデリケートであり、顕微鏡下で実施する必要がある。こうした場合には、患者のいかなる動きも、この処置の結果に有害となるおそれがある。例えばチューブによる刺激作用に由来する、咳反射、バッキング(bucking) 反射やその他のあらゆる反射運動は、ブロックを施していない（すなわち、麻痺させていない）患者に通常起こる現象である。すべての動きを排除するためには、神経筋ブロック用薬剤を大量に投与して患者を完全に麻痺させる。さらに、腹部の症例では一般に、外科的処置を容易にするため患者の筋肉の緊張を完全に消失させる必要がある。
【０００４】
外科的処置の終了時点では、この神経筋ブロックを解除して神経筋活動を正常に戻し、確実に患者が人工呼吸器及びチューブを外す前に自力で呼吸できるようにする必要がある。その際、当然のことながら、神経筋応答を計測し、この結果を有効に評価することが必要となる。神経筋伝達の計測では一般に、神経線維を電気的に刺激すること、及び関連する筋肉の物理的応答を計測すること、が不可欠である。典型的には、この刺激は手首の近傍の尺骨神経で行う。これに応じて、母指の近傍の母指内転筋が反応して動く。投与したブロック用薬剤の量に応じて、様々な程度の神経筋ブロックを達成することができる。
【０００５】
症例によってはほとんど麻痺を要しないこともあるが、別の症例では長時間の強力なブロックが必要である。尺骨神経近傍の患者の皮膚に弱い電流を与えた後、母指の筋肉の応答を記録する。ブロックが深いと、母指は全く動かない。ブロックされていないと、母指の動きはかなり顕著となる。ブロックが浅いと、母指の動きはこれらの間のいずれかとなる。熟練した麻酔専門医はこの母指の動きを感触により評価し、これに応じて薬剤の投与を調整する。この方法は熟練した麻酔専門医にはかなり有効であるが、この方法は麻酔専門医の技能レベルに依存すると共に量的な記録データを提供できない。
【０００６】
神経筋伝達を計測するために神経筋伝達モニタを使用すると広いダイナミックレンジが得られ、このダイナミックレンジでは、その各々がそれ自体のスケールに適用可能なパラメータの一意の組を有する３つのセグメントにより完全なスペクトルが構成されている。最低感応性のセグメントは「Ｔｒａｉｎ−ｏｆ−Ｆｏｕｒ（ＴＯＦ）」である。この技法では、４つのパルスからなる一定の電流波形を加える。この方法によって、ブロックの深さを絶対応答振幅と独立に決定することができる。この絶対振幅は、温度、腕の位置、刺激電流、その他の変数により変動することがある。ＴＯＦ技法では、その応答は４つの刺激パルスに対応した４つの筋肉の動きとなる。第１の応答振幅に対する第４の応答振幅の比がＴＯＦ比である。このスケールは０〜１００％の範囲にあり、患者のブロックが浅い場合や神経筋ブロックからの回復中にこのスケールを使用する。次のセグメント（すなわち、スケール）は、単収縮カウント（Twitch count：ＴＣ）で、単収縮カウントは麻痺が中程度である場合に使用される中位感応性セグメントである。単収縮カウントは４つのパルスからなる系列からの実際の応答の数である。単収縮カウントは１から４までの範囲となり得る。最高感応性セグメントは強縮後カウント（post-tetanic count：ＰＴＣ）であり、より強力な刺激を使用して計測される。この方法では、神経により強い刺激を与えて対応する筋肉内に強縮状態を生じさせる。これにより神経筋接合が感作される結果となる。この強い刺激の直後に、周期的刺激を加える。周期的刺激に対する応答の数がＰＴＣ値である。ＰＴＣ値は０から２０までの範囲とすることができる。重篤な状況では、第４の神経筋伝達モードを使用することもある。このモードでは正規化単収縮振幅を迅速に計測して挿管が可能となる時点を決定する。
【０００７】
これらの様々な異なるスケールの各々は、患者の神経筋伝達応答を計測する典型的な場合に使用することができる。これらの値は累進的でないため、かつスケール同士の間にはある種の重複があるため、ほとんどの臨床医には十分に理解できない。このため、これらのスケール、読み値、及び互いの関係に関して一般に混乱が生じている。例えば、ＰＴＣが５の患者は単収縮カウントが３の患者よりブロックがより大きい、あるいは、ＴＯＦ比が５０％の患者は単収縮カウントが１の患者よりブロックがより小さい、とは必ずしも明白に言えない。
【０００８】
この問題は、３つの速度計レンジを有する自動車との類推により、最良に説明される。低スピードを目的としたある速度計は毎秒のフィートを単位として速度を報告し、一方、中程度スピードを目的とした第２の速度計は毎時のキロメートルを単位として速度を報告し、また高スピードを目的とした第３の速度計は毎時のマイルを単位として速度を報告する場合、ほとんどの自動車運転者が混乱することは容易に理解できる。さらに、運転者が任意の時点でどの速度計を選択すべきかを知る必要があると仮定した場合で速度を所与の制限値に維持しようとする場合、運転者は単位変換を「進行中に(on the fly)」行わねばならなくなることがある。
【０００９】
麻酔下にある患者に対する神経筋モニタリングの間には、所与の時点でのブロックの量をトレンド分析することが麻酔専門医にとって重要になることもある。３つの異なる計測スケールを有していることにより、手術中、並びに反転薬剤の投与中に麻酔投与によるトレンドを分析することが極めて困難となる。
【００１０】
したがって、簡略式神経筋伝達スコアリングのシステムが必要なことは明らかである。
【００１１】
【発明の概要】
本発明は、上述の問題を解決させる簡略式神経筋伝達スコアリング・システムを組み込んだ方法及び装置を含む。
【００１２】
本発明では、神経筋伝達スコア向けの複数の異なる計測スケールを単一の普遍的連続体（universal coninuum) に統合する。さらに、本モニタは適当な動作モードを決定することができる。本発明は、神経筋伝達を計測するための簡略な単一のスケールの実現を含む。この計測デバイスは、適切な刺激を与えると共に、ＴＯＦ比、単収縮カウント及びＰＴＣを計測するための受容可能な技法を提供している。この計測データは単一のスケールまたは神経筋の普遍的スコアに変換する。単一の普遍スケールは、トレンド分析の習得、使用及び表示が容易である。このため、従来の複数の異なるスケールの複雑さを臨床医に露呈させる必要がなく、混乱が回避される。
【００１３】
本発明の一態様によれば、神経筋（ＮＭ）伝達スコアリングの方法は患者にＮＭ刺激を加えること、患者からのＮＭ応答を計測すること、その各々が一意のスケール及びパラメータ定義を有する少なくとも２つの刺激モードを包含した単一の累進スケールにＮＭ応答の普遍値を割り当てること、を含んでいる。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、神経筋伝達計測スケールを単一の累進スケールに変換する方法はさらに、少なくとも２つの異なるスケールのうちその神経筋応答が属するスケールを決定すること、次いで少なくとも２つの異なるスケールのうちのこの１つの範囲内で神経筋応答の値を割り当てること、を含んでいる。次いで、この割り当てた値を少なくとも２つの異なるスケールの各々を包含している単一の累進スケールに変換する。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、プロセッサに対して、実行時に、少なくとも２つの異なるフォーマットのうちの１つの形式をしたＮＭ応答値を受け取らせ、次いでそのＮＭ応答値が少なくとも２つの異なるフォーマットのうちのどの形式であるかを判定させることができるような、コンピュータ読み取り可能なメモリに常駐するコンピュータ・プログラムが開示される。このコンピュータ・プログラムは次いで、このＮＭ応答値を、異なるフォーマットの各々を包含した単一のスケールに適用可能な普遍値に変換する。
【００１６】
本発明のさらに別の態様によれば、患者の筋肉を刺激するための少なくとも１つの患者電極と、筋肉刺激に対するＮＭ応答を計測しこの計測からＮＭ応答信号を作成するためのトランスジューサとを有している神経筋伝達モニタが開示される。この患者電極には患者電極に筋刺激電力を供給するための電源を接続する。この患者電極及びトランスジューサには、患者電極への筋刺激電力を制御すると共にトランスジューサからの神経筋応答信号を処理するための処理ユニットを接続する。この処理ユニットはさらに、神経筋応答信号に対する適切な刺激モードを決定すると共に、決定した刺激モード及び神経筋応答信号に基づいて複数の刺激モードを包含する単一のスケールに適用可能なモード非特異的な(non-mode specific) 値を生成するようにプログラムされている。
【００１７】
本発明に関するその他の様々な特徴、目的及び利点は、以下の詳細な説明及び図面より明らかとなろう。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１について説明すると、本発明による神経筋伝達モニタ１０は、通信リンク１４を介してホスト・モニタ１２に接続されている。この神経筋伝達モニタ１０は、典型的には、このホスト・モニタ１２を介して電力を受け取っている。ホスト・モニタ１２は、とりわけ、データリンク２４を介して記憶装置２０に接続させた中央処理ユニット１８を含んでいる。記憶装置２０はＲＡＭ、ＲＯＭ、大容量記憶装置、フロッピーディスク、またはその他の任意のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体、あるいはこれらの組み合わせとすることができる。ＣＰＵ１８は本発明に従ってデータを処理しており、さらに操作者への出力のためにディスプレイ２６と接続されている。
【００１９】
神経筋伝達モニタ１０は、麻酔管理下にある患者の選択した筋肉（または、複数の選択した筋肉）を刺激するために複数の患者電極３０に接続された少なくとも１つの出力２８（ただし、複数の出力が好ましい）を有している。神経筋伝達モニタ１０は、加速度計、ひずみゲージ、圧電薄膜など、筋肉の動きの程度を定量化するために使用され患者の神経筋活動を検知できるトランスジューサ３４に接続された、少なくとも１つの入力３２を有している。トランスジューサ３４は感圧式トランスジューサであって、患者電極３０により誘導される筋肉刺激に対する神経筋応答を計測しその筋肉刺激に対応した神経筋応答信号３６を作成している。神経筋伝達モニタ１０は、この神経筋応答信号３６を信号スケーリング及びフィルタ処理回路３８で受け取る。信号をスケール変換しノイズをフィルタ除去した後、この信号をＡ／Ｄ変換器４０でアナログ信号からディジタル信号に変換し、信号処理のためにマイクロコントローラ４２に送る。マイクロコントローラ４２（または、処理ユニット）は、メモリ２０と同様なメモリ４４、またはその他任意のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体（ただし、好ましい実施の一形態ではＲＯＭとＲＡＭの組み合わせである）と接続させている。
【００２０】
電源装置４８は刺激発生装置４６に対する独立した電源５０を生成させる。患者電極３０への電力を制御するためにマイクロコントローラ４２は刺激発生装置４６と接続させている。刺激発生装置４６は、マイクロコントローラ４２から波形タイミング信号５２及び振幅制御信号５４を受け取り、高電圧電源１６と分離された定電流源を生成している。この高電圧分離の定電流源刺激発生装置４６により、選択した刺激モード並びに得られる波形タイミング信号５２及び振幅制御信号５４に応じた刺激波形及び刺激電流を提供できる。神経筋伝達モニタ１０は、分離バリア５６により模式的に表したように、ライン電圧やその他の患者接続線から電気的に分離されている。こうした電気的分離は、典型的には、医療等級の絶縁変圧器により提供される。さらに、電極の出力は、典型的には、ライン、並びにシステムのその他の構成要素から分離されている。
【００２１】
コンプライアンス電圧しきい値を超えた場合、刺激発生装置４６により警報信号５８を発生させ、マイクロコントローラ４２に供給される。さらに、例えば皮膚のインピーダンスが大きい、導線の不良などによりそのシステムが指定した電流を与えられない場合、刺激発生装置４６はマイクロコントローラ４２が識別できる警報信号５８を発生させる。マイクロコントローラは、ホスト・モニタ１２の構成要素、神経筋伝達モニタ１０の構成要素、または警報信号５８に応答して点灯するスタンドアロン装置の構成要素のいずれかとすることができるような警報ランプ（図示せず）と接続させることが好ましい。
【００２２】
神経筋伝達の計測は広いダイナミックレンジを有しており、また、完全なスペクトルは、典型的には、その各々が一意のスケール及びパラメータ定義を有する３つのセグメントから構成されている。これら３つの刺激モードには、部分的な神経筋ブロックのための、第１の最低感応性刺激モード（通常「Ｔｒａｉｎ−ｏｆ−Ｆｏｕｒ（ＴＯＦ）比」と呼ばれる）が含まれる。このＴＯＦ法は「フェード(fade)」と呼ぶ原理に基づいている。神経伝達物質アセチルコリン（ＡＣｈ）の供給は有限であるため、数回の刺激からなる迅速な系列（例えば、「ｔｒａｉｎ−ｏｆ−ｆｏｕｒ」刺激パルス）により、神経筋応答の「フェード」が生じる。ＡＣｈは使用に追いつく程に迅速な産生ができないため、刺激が連続すると放出されるＡＣｈはなお一層減少する。したがって、一定数のブロック薬分子は、レセプタ・サイトをめぐりＡＣｈ分子とより十分な競合ができる。ＴＯＦ応答の第１のパルスではフェードは効かない（すなわち、ＡＣｈの蓄えがある）が、第２、第３及び第４のパルスが迅速に加えられるため、ＡＣｈの産生が需要に追いつけなくなる。したがって、ブロック薬はレセプタ・サイトをめぐるＡＣｈとの競合における有効性がなお一層高まり、後続のパルスの振幅は小さくなる。ＴＯＦ法では、２００ｍｓの定電流刺激を０．５秒で４回加えることが好ましい。この「ＴＯＦ比」は、最初の応答パルス振幅に対する最終の応答パルス振幅の比を用いて計算できる。この比により、位置や温度の変動による絶対振幅の不規則性がすべて有効に相殺される。１．０のＴＯＦ比は、神経筋ブロックが存在しないことを示し、また０．７のＴＯＦ比は一般に、患者の人工呼吸器を外す際の最小値と考えられている。
【００２３】
中程度の神経筋ブロック（すなわち、中位感応性セグメント）のための第２の、中間的刺激モードは単収縮カウント（ＴＣ）として周知であり、一般に中程度の麻痺が存在する際に使用される。単収縮カウントとは、１系列の定電流パルスに応答して受け取った応答の数のことである。単収縮カウント・スケールは、典型的には、１〜３、または１〜４の範囲である。ＴＣ値が４であるとは、４つの定電流パルスにより４回の神経筋応答が得られることを意味している。ＴＣ＝４が達成されれば、そのブロックの程度はＴＯＦ比を得るのに十分な程に軽微である可能性が高いものと一般に考えられている。したがって、本発明の好ましい実施の一形態によれば、この第２の、中間的刺激モードに対しては最大ＴＣカウントが３であると仮定することになる。
【００２４】
第３の、最高感応性の刺激モードは、大量の筋肉弛緩薬を用いている深い神経筋ブロックで使用される。この第３のモードは強縮後カウント（Post Tetanic Count：ＰＴＣ）として周知である。ＰＴＣ値は０〜２０の範囲、また幾つかの場合には０〜１５の範囲とすることができる。好ましい実施形態では０〜１５のＰＴＣ変動範囲を利用している。しかし、当業者であれば、より高い分解能を目的とする場合には０〜２０の範囲のＰＴＣを利用することができることを容易に理解できよう。ＰＴＣ値を収集するには、先ず概ね５０Ｈｚで筋肉を感作する高周波刺激を加える。その後、１Ｈｚのパルス系列を加えると、ＰＴＣ値はこの低周波パルスを加えた後に収集される応答の数となる。別の形態のＰＴＣモードは、「強縮前(pre-tetanic) 」に１Ｈｚで単一の単収縮刺激を３０秒間加え、引き続き５０Ｈｚの強縮刺激を５秒間加えることを含む。３秒間の休止の後、１Ｈｚで単一の単収縮刺激を１５秒間加え、この時間までに強縮後の単一の単収縮刺激の応答が取り込まれる。
【００２５】
稀にしか使用されないが第４の刺激モード（及び、スケール）は、迅速正規化単収縮振幅（ＲＮＴＡ）モードを含んでいる。ＲＮＴＡは重篤な状況で時折使用される。ＲＮＴＡでは救急設定の際に挿管が可能となる時点を判定するために、その振幅を迅速に（典型的には、１秒間隔で）計測する。別のさらに使用頻度の低い形態の刺激は、単一の単収縮と単一の強縮とからなる方法であるダブル・バースト刺激（ＤＢＳ）を含む。当業者であれば、これらの方法を本発明に同様に組み込むことができることを理解するであろう。しかし、これらの方法の使用が減少していることにより、これらの方法の利用を必要とする可能性が低くなっていることが分かる。
【００２６】
ここで、当業者であれば理解するであろうように、その各々が本質的に同じ目的で（すなわち、神経筋伝達の計測のために）使用される、こうした複数の一意のスケール及びパラメータ定義により混乱が生じるおそれがある。本発明の一態様によれば、プロセッサ１８、４２に対して、実行時に、少なくとも２つの異なるフォーマットのうちの１つの形式をしている神経筋応答値を受け取らせ、次いでその神経筋応答値が少なくとも２つの異なるフォーマットのうちのどの形式であるかを判定させ、次いでこの神経筋応答値を異なるフォーマットの各々を包含した単一のスケールに適用可能な普遍値に変換させることができるような、コンピュータ読み取り可能なメモリ２０、４４に常駐させたコンピュータ・プログラムが開示される。
【００２７】
本プログラムは、プロセッサ１８、４２が使用する神経筋応答値を変換するためのルックアップ・テーブル（表１）をその内部に格納したメモリ２０、４４を含んでいる。好ましい実施の一形態では、そのルックアップ・テーブルはＴＯＦ比フォーマット、ＰＴＣ値フォーマット及びＴＣ値フォーマットに対する変換データを含んでいる。このルックアップ・テーブルはさらに、正規化単収縮振幅、単一強縮及びダブル・バースト刺激（ＤＢＳ）の計測値用の変換データを含むことがある。本発明の一態様によれば、そのコンピュータ・プログラムは神経筋伝達モニタ１０のメモリ４４に常駐している。この実施形態では、ホスト・モニタ１２は単に、神経筋伝達の監視を開始させるコマンドを発するだけで、次いで、神経筋伝達モニタ１０がデータ値を受け取り、適切なモードを決定し、結果を新たな簡略式スケールに変換し、さらにその結果をホスト・モニタ１２に報告する。別法として、コンピュータ・プログラムは、神経筋伝達モニタ１０からデータを受け取るように接続したホスト・モニタ１２のメモリ２０上に常駐させることがある。この第２の場合では、神経筋伝達モニタ１０は自律性が低く、ある刺激を供給して応答データを受け取らせるような詳細コマンドをホスト・モニタ１２から受け取っている。この場合では、メモリ２０に常駐するコンピュータ・プログラムは、ホスト・モニタ１２のＣＰＵ１８によって実行させかつ駆動させている。
【００２８】
ここで図２を参照すると、本発明に従ったアルゴリズムが開示されている。初期化（６０）の後、非救急の場合の神経筋伝達監視の開始は、神経筋ブロック（ＮＭＢ）薬剤を用意する旨のメッセージの表示（６２）で始まる。次いで、ステップ６４において神経筋伝達モニタ１０の取り込み制御レベルを設定し単一の単収縮モードが開始される。次いで、ステップ６６においてＮＭＢ薬剤を患者に投与し、所定の時間（６８）の後、その単収縮振幅が制御レベルの２０％未満である場合（７２、７４）に、ステップ７０において患者に挿管を行う。これ以外の場合（７６）では、ＮＭＢ薬剤が作用するまでさらに時間をおく（６８）。幾つかの場合、例えば、患者が救急管理を受けている場合では、患者がすでに挿管を受けていることもある。こうした場合では、アルゴリズムは症例の開始６０でジャンプをする（すなわち、症例の開始６０から挿管の指令７０の直ぐ後までバイパスされる）。
【００２９】
患者に対する挿管（７０、７８）をした後、システムは適切なステータス・モードに関する最初の決定（８０）を行う。このステップは臨床医の希望に応じて、自動的に実施される場合と手動で実施される場合がある。手動で実施する場合では、適切な刺激モードに関して問題は生じない。しかし、自動的に実施する場合では、システムは、読み取った値に基づいて、幾つかのサイクルをループした後に自身をリセットさせることがある。すなわち、最初の決定でＰＴＣ刺激モードが選択された（８２）と仮定すると、ＰＴＣ刺激モードを適用した（８４）後、そのＰＴＣの値が１５を超える場合（８６、８８）には、当該刺激モードがＴＯＦ比モード（９０）になるようにシステムがリセットされる。逆に、初めにＴＯＦ比モードが選択されている場合（９２）には、適用処理（９４）の後に、単収縮カウント（ＴＣ）の単収縮回数がゼロであれば（９６、９８）、ステップ１００においてそのモードをＰＴＣに切り替える。ただし、自動モードでは、そのデフォルト選択は強度が最小の刺激での開始となる。すなわち、システムはＴＯＦモードで開始され、４回の単収縮を示した場合にはＴＯＦモードが選択される。また１回、２回または３回の単収縮を示した場合には、単収縮カウント・モードが選択される。単収縮応答が無いことが示された場合には、ＰＴＣモードが選択される。
【００３０】
ＰＴＣ値が１５以下である場合（８６、１０２）には、ステップ１０４においてそのＰＴＣ値を記録し本アルゴリズムは変換ステップ１０６に進む。一方、ＴＯＦ比モードにあり（９２、９４）、その単収縮の回数がゼロを超える回数である場合（９６、１０８）で、さらに単収縮の総回数が４に等しくない場合（１１０、１１２）には、ステップ１１４においてその単収縮カウントを記録し、本アルゴリズムは変換ステップ１０６に進む。この場合には、ＴＯＦ比を収集するだけの十分な単収縮が存在していない。しかし、４回の単収縮がある場合（１１０、１１６）には、次いでステップ１１８において、ＴＯＦ比を計算して記録し、本アルゴリズムは変換ステップ１０６に進む。この方式では、ＴＯＦ比モードとＴＣモードの両方を刺激モードの決定照会（８０）から１回だけの分岐で実現できる。変換ステップ１０６に到達するごとに、その具体的な動作モードに特有のモード特異的な未処理値が、ルックアップ・テーブル１２０を使用してモード非特異的な値に変換される（ルックアップ・テーブルの一例を以下の表１に示す）。
【００３１】
0004832673.tif 000002
【００３２】
次いでステップ１２２において、簡略式スコアを報告及び／または表示すると共に、所定の警報設定点（１２４）に基づいて警報が処理される。次いで、本アルゴリズムは、臨床医が簡略式スコア及び臨床医としての経験に基づいて安全に抜管可能であると判定するまで反復（１２６）を続けることができる。
【００３３】
ここで、表１が、少なくとも３つの主要刺激モードを包含した簡略式の単一累進スケールを表していることは明らかである。表１は、各刺激モードに対する、従来のスケールの範囲と、これに対応するＮＭＵＳをスケールとした神経筋普遍スコア（ＮＭＵＳ）とを表示している。この単一の、累進型普遍スケールは、そのスコアが最大のブロックから最小のブロックまで、あるいはこの反対方向で、累進的としているため、習得及び使用が容易であるだけでなく、この新たなスコアを使用したトレンド表示を容易に理解することができる。このスケールはさらに拡大または縮小させることができる。例えば、第４の単収縮カウントを追加したり、２０という第５のＰＴＣスコアを追加することも可能である。逆に、ＴＯＦ比を１つおきに削除するか、合成することにより分解能を低下させることも可能である。表１は目下の好ましい実施形態を表している。
【００３４】
したがって、本発明は、患者に対して神経筋刺激を加えるステップと、患者からの神経筋応答を計測するステップと、神経筋応答の普遍値をその各々が一意のスケール及びパラメータ定義を有する少なくとも２つの刺激モードを包含した単一の累進スケールに割り当てるステップと、を含んだ神経筋伝達スコアリングの方法を含む。
【００３５】
好ましい実施形態では、本方法は、部分的な神経筋ブロックのための第１の最低感応性刺激モード、中程度の神経筋ブロックのための第２の中間的刺激モード、及び深い神経筋ブロックのための第３の最高感応性刺激モードという少なくとも３つの刺激モードを含んだ単一の累進スケールを含む。本方法はさらに、ある具体的な神経筋応答に対してこの３つの刺激モードのうちいずれの刺激モードが適切かを決定すること、決定した刺激モードに対するスケールに基づいてその具体的な神経筋応答の従来値を決定すること、並びにこの第１の値を普遍値に変換すること、を含んでいる。一意のスケール及びパラメータは、０〜１００％の範囲にある最初の神経筋応答に対する最終の神経筋応答の比と、１から４までの範囲にある単収縮カウントと、０から２０までの範囲にある強縮後カウント値と、を含んでいる。
【００３６】
本発明はさらに、複数のＮＴ計測スコアを単一の累進スケールに変換する方法であって、患者に対して神経筋刺激を加えるステップと、患者からの神経筋応答を計測するステップと、神経筋応答が属するスケールが少なくとも２つの異なるスケールのうちどのスケールであるかを判定するステップと、次いで、少なくとも２つの異なるスケールのうちのこの１つの範囲で神経筋応答の値を割り当てるステップとを含んだ方法を含む。次いで、この割り当て値は、少なくとも２つの異なるスケールの各々を包含した単一の累進スケールに変換される。本方法は、さらに評価をするために、この変換済み割り当て値を臨床医に対して表示することを含む。これらのスケールは、ＴＯＦ比スケール、強縮後カウント・スケール、及び単収縮カウント・スケールを含むことがある。
【００３７】
本発明は、患者の筋肉を刺激するための少なくとも１つの患者電極と、筋肉刺激に対する神経筋応答を計測してこの計測から神経筋応答信号を生成するためのトランスジューサとを含んだ神経筋伝達モニタ（ＮＴＭ）を含む。この患者電極には、患者電極に筋刺激電力を供給するための電源を接続する。患者電極及びトランスジューサには、患者電極に対する筋刺激電力を制御するための処理ユニットが供給・接続されている。この処理ユニットは、トランスジューサからの神経筋応答信号を処理すると共に、その神経筋応答信号に対する適切な刺激モードを決定し、この決定した刺激モード及び神経筋応答信号に基づいて複数の刺激モードを包含する単一のスケールに適用可能なモード非特異的な値を生成させるようにプログラムされている。
【００３８】
モード非特異的な値を生成させる動作はさらに、決定した刺激モード及び神経筋応答信号に基づいて神経筋応答信号に対するモード特異的な値を先ず割り当てるように規定されている。次いで、このプロセッサは、このモード特異的な値を、複数の刺激モードを包含する単一のスケールのモード非特異的な値に変換するようにプログラムされている。モード特異的な値の各々に対するモード非特異的な値をその内部に有するルックアップ・テーブルが設けられている。この処理ユニットは、このルックアップ・テーブルからモード特異的な値を使用してモード非特異的な値を読み取ることによりデータの変換を行う。モード非特異的な値を臨床医に出力するための表示装置を設け、処理ユニットと接続させている。この処理ユニットはさらに、ＴＯＦ比刺激モード、ＰＴＣ刺激モード及びＴＣ刺激モード、並びに迅速正規化単収縮振幅（ＲＮＴＡ）刺激モードで動作するようにプログラムされている。
【００３９】
別の実施形態では、本モニタはさらに、処理ユニットを有するホスト・モニタを含んでおり、この処理ユニットは、本モニタが該ホスト・モニタに対してスレーブとして動作するようにして、その決定のステップ及び生成のステップを実行するようにプログラムされている。
【００４０】
本発明を好ましい実施形態について記載してきたが、明示的に記述した以外に、特許請求の範囲の範疇内で等価、代替及び修正が可能であることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を組み込んだ神経筋伝達モニタ及びホスト患者モニタのブロック図である。
【図２】図１の装置で実現されるアルゴリズム及び方法を表した流れ図である。
【符号の説明】
１０  神経筋伝達モニタ
１２  ホスト患者モニタ
１４  通信リンク
１６  高電圧電源
１８  中央処理ユニット
２０  メモリ
２４  データリンク
２６  ディスプレイ
２８  出力
３０  患者電極
３２  入力
３４  トランスジューサ
３６  神経筋応答信号
３８  信号スケーリング及びフィルタ処理回路
４０  Ａ／Ｄ変換器
４２  マイクロコントローラ
４４  メモリ
４６  刺激発生装置
４８  電源装置
５０  電源
５２  波形タイミング信号
５４  振幅制御信号
５６  分離バリア
５８  警報信号
【図１】
0004832673.tif 000003
【図２】
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