(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開閉可能に構成され、閉じた状態でカテーテルを挟持する保持部、及び該保持部と嵌合停止部を備えた嵌合凹部を介して一体成形した平板状の第２の基部を備えた、柔軟な材質によって構成した第２の固定部と、
ヒンジ部を有して開閉し前記第２の固定部の保持部の開閉側に当接して該保持部の外表面を開閉自在に覆う半円筒状の面を有するカバー部、及び前記ヒンジ部を介して前記カバー部と連接して一体成形され、前記第２の固定部の嵌合凹部に嵌合する半円筒状の面を備えた嵌合連接部を有し、該嵌合連接部の両側に前記平板状の第２の基部と当接する平板状の第１の基部を備えた、前記第２の固定部よりも硬質な材質によって構成した第１の固定部とからなり、
前記第２の基部の上面を前記第１の基部の下面に当接させて、前記第２の固定部の前記嵌合凹部が前記第１の固定部の前記嵌合連接部を挟むことにより、前記第２の固定部と前記第１の固定部を当接して嵌合させ、
前記カバー部を閉じたときに、前記カバー部が前記保持部を押圧して前記保持部を円筒状に変形させることを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
前記カバー部先端に第１の係止部を設け、前記嵌合連接部側に第２の係止部を設けて、これらの係止部を係合するようにしたことを特徴とする請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
一対のカバー部を対向配置し、これらのカバー部の各先端に第１、第２の係止部を設け、これらの係止部を係合するようにしたことを特徴とする請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
第１、第２の係止部を天面側で係止するようにしたことを特徴とする請求項３記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
保持部の外表面に複数の突起部を設けて該突起部とカバー部とが当接するようにしたことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に挿入留置して輸液の注入や体液の循環、排液の排出等を行うカテーテル等の管状体の不測の進退を防止して、体表面に管状体を固定する管状体固定具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、カテーテルやチューブなどの管状体を用いた治療や診断が広く行われている。これらの管状体は内腔を有するものであり、体内に薬液を注入したり、体外に廃液を送り出す場合などに用いられている。このようなものとして、例えば、胃管カテーテル、気管支チューブ、中心静脈カテーテル、吸引カテーテル等があげられる。
【０００３】
図１５は、従来のカテーテル等の管状体の固定を行う管状体固定具の一例を示す斜視図である。カテーテル等の管状体を固定するための固定具４０は、管状体を保持するための円筒状の保持部４１に、スリット４２を介して管状体を挿通させたあと、第１翼状部４３と第２翼状部４４とを重ね合わせて固定することにより、スリット４２が塞がれ、かつ保持部４１はその外側に係る圧縮力により小径化が起こり、管状体の固定を行うことができる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−３６０７０５号公報（第２頁、図１〜２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の管状体固定具では、カテーテル等の管状体を締め付けにくいうえ、確実に締め付けたかどうかが感触としてわかりにくく、また、カテーテル固定具の寸法が大きくなり、さらに、固定部の皮膚への刺激が大きい等の問題があった。
【０００６】
本発明は上記のような課題を解決するためになされたもので、操作が容易で、パーツが締め付けやすく確実に締め付けたかどうかも容易に判るうえ、固定具の寸法も小さくて済み、固定部の皮膚への刺激も小さいカテーテル等の管状体の固定具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係るカテーテル固定具は、開閉可能に構成され、閉じた状態でカテーテルを挟持する保持部、及び該保持部と嵌合停止部を備えた嵌合凹部を介して一体成形した平板状の第２の基部を備えた、柔軟な材質によって構成した第２の固定部と、ヒンジ部を有して開閉し前記第２の固定部の保持部の開閉側に当接して該保持部の外表面を開閉自在に覆う半円筒状の面を有するカバー部、及び前記ヒンジ部を介して前記カバー部と連接して一体成形され、前記第２の固定部の嵌合凹部に嵌合する半円筒状の面を備えた嵌合連接部を有し、該嵌合連接部の両側に前記平板状の第２の基部と当接する平板状の第１の基部を備えた、前記第２の固定部よりも硬質な材質によって構成した第１の固定部とからなり、前記第２の固定部と前記第１の固定部を当接して嵌合させ、カバー部を閉じたときに、カバー部が保持部を押圧して保持部を円筒状に変形させる。
【０００９】
本発明に係る管状体固定具は、前記カバー部先端に第１の係止部を設け、前記嵌合連接部側に第２の係止部を設けて、これらの係止部を係合するようにした。
本発明に係る管状体固定具は、一対のカバー部を対向配置し、これらのカバー部の各先端に第１、第２の係止部を設け、これらの係止部を係合するようにした。
本発明に係る管状体固定具は、第１、第２の係止部を天面側で係止するようにした。
【００１０】
本発明に係る管状体固定具は、保持部の外表面に複数の突起部を設けて該突起部とカバー部とが当接するようにした。
【００１１】
本発明に係る管状体固定具は、第１の固定部の材質がポリプロピレンである。
本発明に係る管状体固定具は、第１の固定部の材質がポリエチレンである。
本発明に係る管状体固定具は、第２の固定部の材質が軟質塩化ビニルである。
本発明に係る管状体固定具は、第２の固定部の材質がゴムである。
【００１２】
本発明に係る管状体固定具は、管状体がカテーテルである。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る管状体固定具は、カテーテル等の管状体が固定されたことが感触としてわかりやすく、管状体固定部の皮膚への刺激が少なく、固定位置の修正を容易に行うことができる。特に、材質の異なる２つのパーツをあらかじめ嵌合して一体化しておくことができ、使用時に２つのパーツを使うことによる操作の煩雑さを解除でき、操作時にパーツの一方を落としたりすることもなく、管状体の固定操作を簡単に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
［実施の形態１］
図１は本発明に係るアウター固定具とインナー固定具を嵌合して一体化したカテーテル固定具の正面図、図２は図１の平面図、図３は図１をＡ方向より見た側面図、図４は図１のカテーテル固定具を構成するアウター固定具の正面図、図５は図４の平面図、図６は図４をＢ方向より見た側面図、図７は図１のカテーテル固定具を構成するインナー固定具の正面図、図８は図７の平面図、図９は図７をＣ方向より見た側面図である。
カテーテル固定具は、比較的硬くて変形しにくく折り曲げても破断しないポリプロピレンからなるアウター固定具１（図４〜図６）と、柔軟な軟質塩化ビニルからなるインナー固定具２０（図７〜図９）のそれぞれのパーツを組み合わせて嵌合し、一体化したものである（図１〜図３）。
【００１５】
カテーテル固定具の第１のパーツを構成するアウター固定具１は、図４〜図６に示すように、第１の基部２とこの第１の基部２と一体に成形されたカバー部３によって構成されている。第１の基部２は、カバー部３につながる嵌合連接部２ａと、その両側に位置して外側に向けてほぼ山形状に突設する平板状の両端平面部２ｂ，２ｃとからなる。両端平面部２ｂ，２ｃの底面２ｄにはほぼ円柱状の係合突設部４ａ、４ｂが設けられ、両端平面部２ｂ，２ｃと係合突設部４ａ、４ｂには、両者を貫通する穴部５ａ，５ｂが設けられている。
【００１６】
第１の基部２の嵌合連接部２ａはほぼ半円柱状の面を有する嵌合凹部６を備え、この嵌合凹部６の他端にヒンジ部７を介してほぼ半円柱状の面を有するカバー部３が一体に接続されている。カバー部３の先端には爪状の第１の係止部９が形成され、嵌合凹部６の端部に形成された爪状の第２の係止部１０と係合して、係止状態においてほぼ円柱状の内腔部１１を形成するようにしてある。
【００１７】
カテーテル固定具の第２のパーツを構成するインナー固定具２０は、図７〜図９に示すように、平板状の第２の基部２１と、嵌合停止部２３を備えた嵌合凹部２４を介して第２の基部２１と一体に成形したカテーテル３０の保持部２２によって構成されている。第２の基部２１は、保持部２２に連通する嵌合停止部２３を備えた中央平板部２１ａと、その両側に位置して外側に向けてほぼ山形状に突設する平板状の両端平面部２１ｂ，２１ｃとからなる。両端平面部２１ｂ，２１ｃには、第１の固定具１の係合突設部４ａ，４ｂと嵌合する円形状の係合穴２５ａ，２５ｂが設けられている。保持部２２は開いた状態で断面がほぼ逆Ｃ字状をなし、カテーテル３０を内腔部２６に挟んで閉じたとき、当接部２２ａ，２２ｂを当接してほぼ円筒状をなすようにしてある。なお、この保持部２２は、閉じた状態で力を加えて開くと、ほぼ逆Ｃ字状となるものも含む。
【００１８】
図１〜図３に示すように、インナー固定具２０とアウター固定具１とが嵌合した状態にあるカテーテル固定具は、アウター固定具１の第１の基部２の底面２ｄにインナー固定具２０の第２の基板２１の上面２１ｄが当接し、インナー固定具２０の係合穴２５ａ，２５ｂにはアウター固定具１の係合突設部４ａ，４ｂが嵌合する。また、インナー固定具２０の保持部２２の嵌合凹部２４側に位置する外表面２２ｃは、アウター固定具１の嵌合連接部２ａの嵌合凹部６の内表面６ａに当接する。さらに、インナー固定具２０の保持部２２の当接部２２ａ，２２ｂ側に位置する外表面２２ｄは、アウター固定具１のカバー部３が閉じたときに、その内表面３ａと当接するようになっている。
【００１９】
上記の説明では、アウター固定具１の材質をポリプロピレンとしたが、ポリエチレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、硬質塩化ビニル、ポリスチレンなどのプラスチック樹脂からなるものであってもよいし、金属からなるものであってもよい。また、インナー固定具２０の材質は軟質塩化ビニルとしたが、シリコーンゴムなどのゴム、エラストマー、ＥＶＡなどからなるものであってもよい。
【００２０】
上記のように構成したカテーテル固定具の作用について説明する。まず、カテーテル固定具の組立方法について説明する。図７に示す開放状態にあるインナー固定具２０を、図４に示す開放状態にあるアウター固定具１の図面裏側より挿入して嵌合させる。すなわち、インナー固定具２０の平面状の第２の基部２１の上面２１ｄを、アウター固定具１の第１の基部２の平板状の下面２ｄに当接し、インナー固定具２０の保持部２２の外表面２２ｃを、アウター固定具１の嵌合連接部２ａの嵌合凹部６の内表面６ａに当接させて、インナー固定具２０の嵌合凹部２４がアウター固定具１の嵌合連接部２ａを挟むようにしてスライドさせて挿入する。こうすると、インナー固定具２０がアウター固定具１に一定の距離だけ挿入されたのち、インナー固定具２０の嵌合停止部２３が嵌合連接部２ａの側面に当接して停止し、図１〜図３に示すように、インナー固定具２０がアウター固定具１に嵌合した状態で一体化する。
【００２１】
次に、カテーテル固定具の使用方法について説明する。図１に示すように、開いた状態にあるインナー固定具２０の保持部２２の内腔部２６にカテーテル３０を載置し、アウター固定具１のカバー部３を閉じると、爪状の第１、第２の係止部９、１０が係合して、カテーテル固定具が閉じた状態になる。このとき、図１０に示すように、インナー固定具２０の保持部２２がアウター固定具１のカバー部３に押圧され、保持部２２の当接部２２ａ，２２ｂどうしが当接して、外側から保持部２２を締め付けてほぼ円筒状に変形させ、カテーテル３０を挟持して固定する。
そののち、穴部５ａ，５ｂに縫合糸を通し、カテーテル固定具の第１、第２の基部２，２１を皮膚に固定し、この状態でカテーテル３０に液を流動させる。
カバー部３を曲げる方向に力を加えると、アウター固定具１の嵌合を外すことができる。
【００２２】
本実施の形態１によれば、カテーテル固定具は異なる材料からなるパーツを嵌合することによって構成し、これによってカテーテルを固定することができるので、カテーテルの固定操作を簡単に行うことができる。すなわち、材質の異なる２つのパーツをあらかじめ嵌合して一体化してあるので、使用時に２つのパーツを使うことによる操作の煩雑さを回避でき、また操作時にパーツの一方を落としたりすることもなく、カテーテル固定操作を簡単かつ確実に行うことができる。また、アウター固定具１の爪状の第１、第２の係止部９，１０が係合して固定されるので、カテーテル３０が固定されたことが感触としてわかりやすい。さらに、カテーテル固定具の下面は柔軟な材質からなるインナー固定具２０によって構成されているので、固定部において皮膚への刺激が少ない。また、第１、第２の係止部９，１０による固定を外すことによって、固定位置の修正を容易に行うことができる。
【００２３】
［実施の形態２］
図１２は本発明の実施の形態２に係るカテーテル固定具を構成するアウター固定具１の正面図である。実施の形態１においては、アウター固定具１のカバー部３に第１の係止部９を設け、嵌合連接部２ａ側にさらに第２の係止部１０を設け、これらの第１、第２の係止部９，１０をカテーテル固定具の側面位置にて係合させるようにしたが、本実施の形態２では、一対のカバー部３ａ，３ｂを対向して設け、これらのカバー部３ａ，３ｂをカテーテル固定部の天面位置において係合させるようにしたものである。
【００２４】
図１２において、アウター固定具１は、第１の基板２の嵌合連接部２ａの両側にヒンジ部７ａ，７ｂを介して一体に接続されたほぼ弧状をなす対向して配置された一対のカバー部３ａ，３ｂを備えている。それぞれのカバー部３ａ，３ｂの先端には第１、第２の係止部９，１０が形成され、これらの第１、第２の係止部９，１０が、図１３に示すように天面近傍で係合して、ほぼ円柱状の内腔部１１を構成するようにしてある。
この場合、インナー固定具２０の保持部２２における当接部２２ａ，２２ｂの位置は、アウター固定具１の第１、第２の係止部９，１０の位置にあわせて天面近傍とするが、これに限定するものではなく、カテーテル３０を載置できれば保持部２２の側面位置近傍であってもよく、あるいは他のいずれの位置であってもよい。
その他の構成、作用、効果は、実施の形態１で示した場合と実質的に同様なので説明を省略する。
【００２５】
［実施の形態３］
図１４は本発明の実施の形態３に係るインナー固定具２０の正面図である。実施の形態１では保持部２２を閉じた状態において一定の厚みを有するほぼ円筒状としたが、本実施の形態３ではほぼ円筒状の保持部２２の外表面に軸方向に配向する突起部２２ｅを一定の間隔で設けたもので、この場合、突起部２２ｅ以外における保持部２２の肉厚は、実施の形態１で示した保持部２２の肉厚よりも薄くなるように構成したものである。
【００２６】
上記のように構成することによって、保持部２２の外表面をアウター固定具１のカバー部３で覆ったときに、カバー部３による押圧エネルギーを吸収できるようにしたものである。特に、管状体３０が太いときには、それによって生じる圧力を保持部２２の突起部２２ｅによって吸収することが可能となる。
その他の構成、作用、効果は、実施の形態１で示した場合と実質的に同様なので説明を省略する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の実施の形態１に係るカテーテル固定具の正面図である。
【図２】図１の平面図である。
【図３】図１をＡ方向より見た側面図である。
【図４】図１のカテーテル固定具を構成するアウター固定具の正面図である。
【図５】図４の平面図である。
【図６】図４をＢ方向より見た状態の側面図である。
【図７】図１のカテーテル固定具を構成するインナー固定具の正面図である。
【図８】図５の平面図である。
【図９】図７をＣ方向より見た状態の側面図である。
【図１０】図１の作用説明図である。
【図１１】図１０の要部の説明図である。
【図１２】本発明の実施の形態２に係るカテーテル固定具を構成するアウター固定具の正面図である。
【図１３】図１２の要部の説明図である。
【図１４】本発明の実施の形態３に係るカテーテル固定具を構成するインナー固定具の正面図である。
【図１５】従来のカテーテル固定具の一例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２８】
１  アウター固定具（第１の固定部）、２  第１の基部、２ａ  嵌合連接部、２ｂ，２ｃ、２１ｂ，２１ｃ  基部の平面部、３，３ａ，３ｂ  カバー部、７，７ａ，７ｂ  ヒンジ部、９  第１の係止部、１０  第２の係止部、２０  インナー固定具（第２の固定部）、２１  第２の基部、２２  保持部、２２ｃ，２２ｄ  保持部の外表面、２２ｅ  突起部、２３  嵌合停止部、２４  嵌合凹部、３０  カテーテル（管状体）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
0004675576.tif 000014
【図１４】
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【図１５】
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