(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
第１リードのらせん線条を有する投与量ダイヤル・スリーブと、
２部分ピストン・ロッドと、
らせん線条を有する駆動スリーブを備え、
前記２部分ピストン・ロッドが、第２リードのらせん線条を有する外部部分、および第３リードのらせん線条を有する内部部分を備え、それにより、投与量ダイヤル・スリーブの線条の第１リードが、ピストン・ロッドの外部部分の線条の第２リードとピストン・ロッドの内部部分の線条の第３リードとの合計に等しく、また
前記駆動スリーブは、前記投与量ダイヤル・スリーブとの間で縦方向変位のみを可能とするように係合するとともに、前記２部分ピストン・ロッドの外部部分及び内部部分それぞれとの間で相対回転可能とするように係合することを特徴とする、医薬品送達装置において使用される駆動機構。
【請求項２】
駆動スリーブのらせん線条が駆動スリーブの第１端部から内部ランドに向かって駆動スリーブの内部表面に沿って延びる請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
前記内部ランドが２部分ピストン・ロッドの内部部分上のらせん線条と係合するための線条を備え、そして駆動スリーブの内部表面上のらせん線条が２部分ピストン・ロッドの外部部分上のらせん線条と係合する請求項２に記載の駆動機構。
【請求項４】
投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブが共にスプラインをつけられている請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項５】
２部分ピストン・ロッドの内部部分上のらせん線条および２部分ピストン・ロッドの外部部分上のらせん線条が反対回りである請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項６】
請求項１〜５において定義される駆動機構を備える医薬品送達装置において使用されるアセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜５において定義される駆動機構または請求項７に記載のアセンブリを備える医薬品送達装置。
【請求項８】
ペン型装置である、請求項７に記載の医薬品送達装置。
【請求項９】
注射器型装置である、請求項７または８に記載の医薬品送達装置。
【請求項１０】
針を備える、請求項７〜９のいずれかに記載の医薬品送達装置。
【請求項１１】
針のない装置である、請求項７〜９のいずれかに記載の医薬品送達装置。
【請求項１２】
医薬品をディスペンスするための、請求項７〜１１のいずれかにおいて定義される医薬品送達装置。
【請求項１３】
インシュリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似物、およびそれらの派生物からなるグループから選択される活性化合物を含有する医薬製剤をディスペンスするための、請求項１２に記載の医薬品送達装置。
【請求項１４】
請求項１〜５において定義される駆動機構、または請求項６において定義されるアセンブリを提供するステップを含む、医薬品送達装置を製造する、または組み立てる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与量設定手段を有し、複数投与量カートリッジから医薬品を投与することを可能にする、医薬品送達装置において使用されるのに適切な駆動機構、具体的にはペン型注射器に関する。具体的には、本発明は、使用者が投与量を設定することが可能であるような医薬品送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
そのような医薬品送達装置は、患者など、正式な医療訓練を受けていない個人による規則的な注入が行われる応用分野を有する。これは、糖尿病の人々の間ではますます一般的になってきており、自己処置により、そのような個人が、自分の糖尿病の有効な管理を実施することが可能になる。
【０００３】
これらの状況は、この種類の医薬品送達装置についていくつかの要件を設定する。装置は、構造は頑強であるが、部品の操作、その動作の使用者による理解、および薬剤の必要な投与量の送達の観点において、使用が容易でなければならない。投与量の設定は、容易で明確でなければならない。糖尿病の人々の場合、多くの使用者は身体的に虚弱であり、視力が損なわれている可能性もあり、駆動機構が小さいディスペンス力を有し、かつ投与量設定表示を読み取ることが容易であることを必要とする。装置が再使用可能ではなく、使い捨て可能である場合、装置は、製造が安価で廃棄が容易であるべきである（リサイクルに適切であることが好ましい）。これらの要件を満たすために、装置を組み立てるのに必要な部品の数、および装置が作成される材料のタイプの数は、最小限に維持されることが必要である。
【０００４】
入れ子式ピストン・ロッドを備えた、使用者が操作する医薬品送達装置は、医療分野では周知である。
【０００５】
ＷＯ９１１４４６７Ａ１は、ディスペンス装置を開示し、これは、等間隔のねじ込みセグメントを有し、その間に非ねじ込みセグメントを有する第１ねじ込み部材および第２ねじ込み部材からなる入れ子式ピストン・ロッドを有する駆動機構を備える。この装置は、投与量設定スリーブをさらに備え、これは、回転するように結合される第２ねじ込み部材を囲み、駆動シェルとねじ込み式に係合される。３つの前記構成要素の線条は、同じリードにある。この装置の設計は、比較的大量の投与量をディスペンスすることを可能にするために、約１：１の本体長対プランジャ長の比を必要とする。しかし、設定流体量をディスペンスせずに、またはカートリッジを分解せずに、設定過剰投与量を簡単かつ安全に訂正することは、以前として未解決である。
【特許文献１】ＷＯ９１１４４６７Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
驚くべきことに、本発明による駆動機構はコンパクトな駆動機構の設計について貴重な技術上の代替物を提供し、そしてこれはその機構を作動させるのに比較的小さい力しか必要とせず、安全に投与量をダイヤルおよびディスペンスする利点をさらに提供することが判明した。さらに、本発明による駆動機構は、設定投与量の訂正の使用が直感的に理解でき、かつ容易であるという利点を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１態様によれば、医薬品送達装置において使用される駆動機構が提供され、
ハウジングと、
第１リードのらせん線条を有する投与量ダイヤル・スリーブと、
２部分ピストン・ロッドとを備え、
前記ピストン・ロッドが、第２リードの外部らせん線条を有する外部部分および第３リードの外部らせん線条を有する内部部分を備え、それにより、投与量ダイヤル・スリーブの線条の第１リードは、ピストン・ロッドの外部部分の線条の第２リードとピストン・ロッドの内部部分の線条の第３リードとの合計に等しいことを特徴とする。
【０００８】
本発明による「医薬品送達装置」という用語は、医薬品、例えばインシュリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、ならびにそれらの類似物および／または派生物などの１回分の選択された投与量、好ましくは複数回の選択された投与量をディスペンスするように設計された、単回投与または複数回投与の廃棄可能または再使用可能な装置を意味する。前記装置は、コンパクトまたはペン型など、任意の形状とすることが可能である。投与量送達は、機械的（場合により手動）駆動機構または電気的駆動、あるいはばねなどの蓄積エネルギー駆動機構により提供されることが可能である。投与量の選択は、手動機構または電子機構により提供されることが可能である。さらに、前記装置は、血液のグルコース・レベルなど、生理学的特性を監視するように設計された構成要素を含むことが可能である。さらに、前記装置は、針を備えることが可能であり、または針のないことが可能である。具体的には、「医薬品送達装置」という用語は、機械および手動の投与量送達および投与量選択機構を有する使い捨て可能な複数回投与ペン型装置を意味する。これは、患者など、正式な医療訓練を受けていない個人による規則的な使用のために設計される。医薬品送達装置は、注射器型であることが好ましい。
【０００９】
本発明による「ハウジング」という用語は、好ましくは、任意の外部ハウジング（「主要ハウジング」、「本体」、「シェル」）または内部ハウジング（「インサート」、「内部本体」）を意味する。ハウジングは、医薬品送達装置またはその機構のいずれかの安全、正確、かつ快適な取扱いを可能にするように設計されることが可能である。通常、液体、埃、汚れなどの汚染物質への暴露を制限することによって、医薬品送達装置の内部構成要素のいずれか（たとえば、駆動機構、カートリッジ、プランジャ、ピストン・ロッド）を収容、固定、保護、誘導し、および／またはそれと係合するように設計される。一般に、ハウジングは、管状または非管状の形状の一体式または複数部分の構成要素とすることが可能である。通常、外部ハウジングは、医薬品の複数回の投与量がディスペンスされることが可能であるカートリッジを収容する役目を果たす。
【００１０】
本発明の他の実施形態では、外部ハウジング、投与量ダイヤル・スリーブ、および／または駆動スリーブは、それぞれの対応する係合構成要素の上に提供される対応する径方向ストップによって隣接されるように適合された１つまたは複数の最大投与量ストップを備える。
【００１１】
本発明による「係合している」という用語は、具体的には、スプラインまたは線条接続など、駆動機構／医薬品送達装置の２つまたはそれ以上の構成要素のインターロック、好ましくは構成要素のらせん線条のインターロック（「ねじ込み係合」）を意味する。
【００１２】
本発明による「らせん線条」という用語は、好ましくは、円筒らせんリブ／溝などの完全な線条または一部分の線条を意味し、医薬品送達装置の構成要素の内表面および／または外表面上に位置し、構成要素間の連続的な自由回転および／または軸方向運動を可能にするように設計された本質的に３角形または正方向または円形のセクションを有する。場合により、前記線条が、一方向におけるある構成要素の回転運動または軸方向運動を防止するようにさらに設計されることが可能である。
【００１３】
本発明による「投与量ダイヤル・スリーブ」という用語は、
ａ）内部線条および外部線条の両方、または、
ｂ）内部線条、または、
ｃ）外部線条、
のどれかを有する本質的に円形断面の本質的に管状の構成要素を意味する。好ましくは、本発明による投与量ダイヤル・スリーブはリードを有するらせん線条を備え、このリードは、２部分ピストン・ロッドの内部部分および外部部分のらせん線条のリードの合計に類似し、好ましくは同じである。本発明の他の好ましい実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブは、ハウジングとねじ込み式に係合され、特定の実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブは、第１直径の第１セクションおよび第２直径の第２セクションを備え、それにより、投与量ダイヤル・スリーブの第１セクションの外表面は、ハウジングとねじ込み式に係合される。
【００１４】
他の好ましい実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブは、ディスペンス可能産物の選択された投与量を示すように設計される。たとえば投与量ダイヤル・スリーブまたはオドメータなどの外表面上に印刷された、マーキング、記号、数値などを使用して達成されることが可能である。
【００１５】
本発明による「リード」という用語は、好ましくは、ナットが１つの完全回転において前進する軸方向距離を意味し、好ましくは、「リード」は、らせん線条を有する構成要素、すなわち駆動機構の投与量ダイヤル・スリーブ、駆動スリーブ、ピストン・ロッドなどが１回転中に進行する軸方向距離を意味する。したがって、リードは、該当構成要素の線条のピッチの関数である。
【００１６】
本発明による「ピッチ」という用語は、好ましくは、らせん線条の軸に平行に測定される、らせん線条の上の連続的輪郭間の距離を意味する。
【００１７】
場合により、本発明の駆動機構は、駆動スリーブをさらに備える。それにより、本発明による「駆動スリーブ」という用語は、本質的に円形の断面であり、かつ投与量ダイヤル・スリーブと係合し、ピストン・ロッドとさらに係合することがよりいっそう好ましい任意の本質的に管状の構成要素を意味する。本発明の特定の実施形態では、駆動スリーブは、駆動スリーブの第１端部から内部ランドに向かって延びる内部表面に沿ってらせん線条を備え、ランドは、径方向内向きのフランジをさらに備える。
【００１８】
本発明による「取外し可能に接続される」という用語は、好ましくは、本機構または本装置の２つの構成要素が、互いに可逆的に接合され、このことは、たとえばクラッチによって、結合および分離が可能になることを意味する。
【００１９】
本発明による「ピストン・ロッド」という用語は、ハウジングを通って／ハウジング内において動作するように適合された任意の２部分構成要素を意味し、注入可能産物を放出／ディスペンスするために、好ましくは駆動スリーブからピストンまで、医薬品送達装置を通って／医薬品送達装置の内部において軸方向運動を行うように設計される。本発明の「２部分ピストン・ロッド」は、円形または非円形の断面を有する構成要素をさらに意味する。これは、当業者なら既知の任意の適切な材料で作成されることが可能である。本発明による「２部分ピストン・ロッド」という用語は、外部構成要素および内部構成要素（「外部部分」および「内部部分」）ならびに少なくとも２つのらせん線条、好ましくは外部部分上の外部らせん線条および内部部分上の外部らせん線条を備える。本発明の他の好ましい実施形態では、「２部分ピストン・ロッド」の内部部分および外部部分の前記線条のリードの合計は、投与量ダイヤル・スリーブの線条のリードに等しい。本発明による「等しい」という用語の意味は、前記線条のリードの、同様の、本質的に同じ、または同じ値を包含し、それにより、上述されたねじ込み構成要素のねじ込み係合の機能が維持されることが本質的に提供される。場合により、前記ピストン・ロッドの内部部分および外部部分の前記線条のリードは、反対の配列である。前記線条の一方は、駆動スリーブと係合するように設計されることが可能である。本発明の他の好ましい実施形態では、前記ピストン・ロッドの内部部分および外部部分は、縦方向に変位するように適合されるが、互いに対する回転については制約される。
【００２０】
本発明の他の好ましい実施形態では、前記ピストン・ロッドの外部部分は、たとえばラチェット手段によって、ハウジングに関してのみ縦方向に変位するように適合される。本発明の１つの特定の実施形態では、前記ラチェット手段は、ハウジングから延びるバーブまたはタングの形態にある。
【００２１】
本発明による「第１端部」という用語は、近位端部を意味する。装置または装置の構成要素の近位端部は、装置のディスペンス端部に最も近い端部を意味する。
【００２２】
本発明による「第２端部」という用語は、遠位端部を意味する。装置または装置の構成要素の遠位端部は、装置のディスペンス端部から最も遠い端部を意味する。
【００２３】
場合により、本発明の駆動機構は、クラッチ手段をさらに備える。それにより、本発明による「クラッチ手段」という用語は、任意のクラッチを意味し、クラッチは、投与量ダイヤル・スリーブと前記ピストン・ロッドの内部部分を取外し可能に接続し、投与量ダイヤル・スリーブおよび前記ピストン・ロッドの内部部分が結合されるとき、ハウジングに対して投与量ダイヤル・スリーブおよび前記ピストン・ロッドの内部部分の回転を可能にするように設計される。具体的には、クラッチ手段は、ピストン・ロッドの内部部分を投与量ダイヤル・スリーブに結合させ、それにより、係合されるとき、ピストン・ロッドの内部部分と投与量ダイヤル・スリーブとの間の回転を防止する。クラッチ手段は、投与量ダイヤル・スリーブと前記ピストン・ロッド、具体的には前記ピストン・ロッドの内部部分との間に配置されることが好ましい。
【００２４】
したがって、クラッチ手段という用語は、たとえば、１組の面歯（のこぎり歯、ドッグ歯、冠歯）またはあらゆる他の適切な摩擦面と係合する軸力を使用することによって、回転する２つの構成要素を可逆的にロックするように係合する任意のクラッチである。
【００２５】
本発明の１つの特定の実施形態では、クラッチ手段は、投与量ダイヤル・スリーブおよびピストン・ロッドの内部部分に接続されたディスクの上においてそれぞれ提供される複数の径方向に延びる縦方向歯を備える。
【００２６】
本発明の他の実施形態では、駆動機構は、たとえば、クラッチ手段と投与量ダイヤル・スリーブとの間、ピストン・ロッドの内部部分と外部部分との間、または適用可能であるあらゆる場所に配置された、クリッカ（clicker）手段を備える。
【００２７】
場合により、クリッカ手段は、上方部分およびそれから決まる下方部分を有するインサート済み構成要素を備え、インサート済み構成要素の上方部分は、周上に間隔をおいて縦方向に延びる複数の歯を備える内表面上に提供され、インサート済み構成要素の下方部分は、投与量ダイヤル・スリーブの内表面上に提供される複数の周上に配置される縦方向歯と位置合わせされて配置される柔軟歯付き部材を備え、インサート済み構成要素の上方部分の内表面は、クラッチ手段上に提供される柔軟歯付き部材と位置合わせされて配置される複数の周上に配置される縦方向に延びる歯を有し、それにより、投与量ダイヤル・スリーブとクラッチ手段との間の相対回転により、柔軟歯付き部材の１つが、一連のクリックを生成するように、対応する縦方向歯の上に乗る。
【００２８】
本発明の第２態様が、本発明による駆動機構を備える医薬品送達装置において使用されるアセンブリを提供する。
【００２９】
本発明の第３態様が、本発明による駆動機構またはアセンブリを備える医薬品送達装置を提供する。
【００３０】
本発明の第４態様が、本発明による駆動機構またはアセンブリを提供するステップを備える医薬品送達装置を組み立てる方法を提供する。
【００３１】
本発明の第５態様が、医薬品をディスペンスするための、好ましくはインシュリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似物、およびそれらの派生物からなるグループから選択される活性化合物を含有する医薬製剤（たとえば、溶液、懸濁液など）をディスペンスするための、本発明による医薬品送達装置の使用である。
【００３２】
限定としてではなく、本発明は、好ましい実施形態に関して、図面を参照して、以下においてより詳細に記述される。
【実施例１】
【００３３】
まず図１を参照すると、本発明による医薬品送達装置が見られる。装置は、医薬品を含むカートリッジ４、排出される医薬品の投与量を選択または設定する手段、および医薬品の選択された投与量を排出する手段が内部に配置されるハウジング２を備える。ハウジング２は、ほぼ円筒の形状であり、以下においてより詳細に記述されるウエブ６によって２つの区画に分割される。カートリッジ４は、ハウジング２の第１端部内に配置され、一方、投与量設定手段および医薬品の選択された投与量を排出する手段は、ハウジング２の第２端部内に配置される。
【００３４】
カートリッジ４は、任意の適切な手段によってハウジング２の第１端部の適所に固定されることが可能である。示される実施形態では、カートリッジ保持装置１２が、任意の適切な手段によって、カートリッジを適所に保持するためにウエブの第１側に固定される。針ユニット（図示せず）が、カートリッジ保持装置１２の第１端部に固定されることが可能である。カートリッジ４は、変位可能なピストン１０をさらに備える。ピストン１０をカートリッジ４の第１端部に向けて前進させることにより、医薬品が、カートリッジ４から針ユニットを通って排出される。キャップを、装置が使用されていないとき、針ユニットを覆うために提供することができる。
【００３５】
ハウジング２を分割するウエブ６は、開口８を規定するように、円筒ハウジングから径方向内向きに延びる。ピストン・ロッド１４は、ウエブ６の開口８を通って延びる。ピストン・ロッド１４は、第１内部部分１６および第２外部部分１８を備える。ピストン・ロッドの内部部分１６および外部部分１８は、その間において縦方向に変位するように、１方向ラチェットによって互いにキー止めまたは歯止めされ、それにより、ピストン・ロッド１４の内部部分と外部部分との間の回転は、第１方向において制約される。示される実施形態では、内部部分１６は、少なくとも１つの径方向に延びる柔軟バーブ１７によって外部部分１８にキー止めされる。バーブ１７は、ピストン・ロッド１４の外部部分１８の内表面上の縦方向に延びる溝１９において動く内部部分１６から延びる。示される実施形態では、２つの正反対の柔軟バーブ１７が使用され、その一方のみを各図においてみることが可能であり、他方は隠されている。
【００３６】
ピストン・ロッド１４の第１内部部分１６は、第２端部に沿って、ねじ込み部分２２を備える。ピストン・ロッド１４の第２外部部分１８は、第２端部に沿って、その外表面上にらせんリブ（線条）２４を備える。
【００３７】
ラチェット２０、ハウジングから延びるいくつかのバーブまたはタングの形態で提供される。ラチェット２０は、ピストン・ロッド１４の外部部分１８とハウジング２との間の相対回転を防止する。ラチェット２０は、ピストン・ロッド１４の外部部分１８が、主要ハウジング４の中に戻って反対方向に引っ込むこと、すなわちカートリッジ・ピストン１０から離れることも防止する。
【００３８】
ここで、投与量設定手段および医薬品の選択された投与量を排出する手段について、より詳細に記述する。
【００３９】
駆動スリーブ３０が、ピストン・ロッド１４の第２端部に配置される。駆動スリーブ３０は、円筒である。らせん溝（線条）３２が、駆動スリーブ３０の内表面に沿って、駆動スリーブ３０の第１端部から内部ランド３４に向かって延びる。ランド３４は、ピストン・ロッド１４の内部部分１６上においてねじ込み部分２２と係合するために、第２線条３６をさらに備える。
【００４０】
らせん溝３２およびらせんリブ２４は、ピストン・ロッド１４の外部部分１８と駆動スリーブ３０との間の相対回転を可能にするように係合する。第２線条３６は、駆動スリーブ３０とピストン・ロッド１４の内部部分１６との間の相対回転を可能にするために、ピストン・ロッド１４の内部部分１６のねじ込み部分２２において延びる。
【００４１】
らせんリブ２４と第２線条３６は、反対回りである。
【００４２】
投与量ダイヤル・スリーブ４０は、ほぼ円筒の形態であり、第１直径の第１セクションおよび第２直径の第２セクションを備える。第１セクションは、駆動スリーブ３０とハウジング２との間に位置する。第１セクションの外表面およびハウジング２の内表面が、ハウジング２と投与量ダイヤル・スリーブ４０との間においてらせん線条４１を提供するために、相互係合特徴を備える。これにより、投与量ダイヤル・スリーブ４０は、ハウジング２の回りにおいて、かつそれに沿って回転することが可能になる。投与量ダイヤル・スリーブ４０の外表面は、ダイヤルされる可能な投与量の数値または他の表示（図示せず）を備える。ハウジングは、窓（図示せず）を備え、それを通して、使用者が選択した投与量を表す数値または他の表示が表示される。
【００４３】
投与量ダイヤル・スリーブ４０および駆動スリーブ３０は、共にスプラインをつけられる。投与量ダイヤル・スリーブ４０の内表面および駆動スリーブ３０の外表面は、その間の縦方向変位のみを可能にするように、共にキー止めされる。
【００４４】
投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションは、ハウジング２と同じ外径である。投与量ダイヤル・スリーブ４０の内部において、ショルダ４２が、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第１セクションと投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションとの間に存在する。ショルダ４２の内表面が、複数の径方向に延びる縦方向歯を備える。投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションの内表面が、周上に間隔をおいて位置する縦方向に延びる複数ののこぎり歯５４を備える。のこぎり歯のそれぞれは、径方向表面および傾斜表面を有する。
【００４５】
投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションは、クラッチ４８が保持される第１凹み領域、およびボタン５０が保持される他の領域を備える。ボタン５０は、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクション内において自由に回転し、クラッチ４８に軸方向において接続される。ボタン５０は、ほぼ「Ｔ」形の構成であり、そのステムは、クラッチ４８において提供される周囲凹みの内部において保持される。ボタン５０のステムは、周囲凹みにおいて保持される周辺ビードを備え、ボタン５０は、クラッチおよび投与量ダイヤル・スリーブ４０に対して自由に回転することができるが、クラッチ４８内において軸方向に保持される。
【００４６】
クラッチは、複数の径方向に延びる縦方向歯を有するディスクを含む。クラッチ４８は、ピストン・ロッド１４の第１内部部分１６上において保持され、それにより、その間において相対回転は行われない。投与量ダイヤル・スリーブ４０およびクラッチ４８に共に力が加えられていないとき、それぞれの歯は、互いの上に乗る。それぞれの歯の径方向分離は、単位投与量に対応することが好ましい。クラッチ４８は、ピストン・ロッド１４の内部部分１６に接続され、それにより、その間の相対回転は防止される。
【００４７】
クリッカも、クラッチ４８と投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションとの間において提供される。示される実施形態では、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションは、上方部分およびそこから決まる下方部分を有するインサート済み構成要素４４を備える。インサート済み構成要素４４の上方部分は、内表面上において、周上に間隔をおいて位置する縦方向に延びる複数ののこぎり歯を備える。のこぎり歯のそれぞれは、径方向表面および傾斜表面を有する。クラッチ４８は、インサート済み構成要素４４の上方部分と位置合わせされたクラッチ４８の上方領域あたりに柔軟歯付き部材５２を持つ。
【００４８】
インサート済み構成要素４４の下方部分は、径方向外向き方向に通常偏向された柔軟歯付き部材の形態にある。インサート済み構成要素４４の下方部分は、通常、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションの内表面上において提供される歯５４と位置合わせされる。
【００４９】
投与量ダイヤル・スリーブ４０およびインサート済み構成要素４４のそれぞれの上にある歯の径方向分離は、単位投与量に対応することが好ましい。
【００５０】
第１方向における投与量ダイヤル・スリーブ４０とクラッチ４８との間の相対回転により、柔軟歯付き部材５２は、一連のクリックを生成するように、インサート済み構成要素４４上ののこぎり歯の傾斜表面上に乗る。反対に、第１方向とは反対の第２方向における投与量ダイヤル・スリーブ４０とクラッチ４８との間の相対回転により、柔軟歯付き部材５２は、インサート済み構成要素の上方部分ののこぎり歯の１つの径表面に隣接し、インサート済み構成要素４４を第２方向に押す。しかし、インサート済み構成要素４４の下方部分は、一連のクリックを生成するように、投与量ダイヤル・スリーブ４０上ののこぎり歯５４の傾斜表面の上に乗る。
【００５１】
第１方向は、投与量の上昇ダイヤルまたは下降ダイヤルを表すように選択されることが可能であり、第２方向は、柔軟部材および縦方向に延びる歯の適切な配置に従って、逆ダイヤル条件を表すように選択されることが可能である。
【００５２】
図１において、装置は、充填前カートリッジ４を備える。装置を操作するために、使用者は、まず投与量を選択しなければならない。投与量を設定するために、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションは、ハウジング２から外向きにハウジング２に対して回転される。駆動スリーブ３０は、投与量ダイヤル・スリーブ４０に対して回転することができないので、これは、望ましい投与量に対応する量だけ、当初の位置から回転される。したがって、駆動スリーブ３０は、ピストン・ロッドの外部部分１８のらせんリブ２４のまわりを回転する。それにより、駆動スリーブ３０の第２線条３６も、ピストン・ロッド１４の内部部分１６のねじ込み部分２２において延び、使用者によって選択された投与量の関数である距離だけ、ピストン・ロッド１４の内部部分１６を外部部分１８から引き出す。投与量がダイヤルされるとき、駆動スリーブ３０は、医薬品の選択された投与量を排出するためにカートリッジ・ピストン１０を変位させるのに必要な距離と等しい距離に、ピストン・ロッドの内部部分１６に対して下がる。
【００５３】
示される実施形態では、投与量をダイヤル・アップする際に、投与量ダイヤル・スリーブ４０とクラッチ４８（ピストン・ロッド１４の内部部分１６に対して回転するように固定される）との間の相対回転により、インサート済み構成要素４４の柔軟歯付き部材は、一連のクリックを創出するように、投与量ダイヤル・スリーブ４０上において歯５４の上に乗る。これは、投与量がダイヤルされていることの可聴式確認である。ダイヤル・ダウンする際に、インサート済み構成要素４４は、投与量ダイヤルにロックされ、柔軟部材５２は、インサート済み構成要素４４の歯に作用する。このようにして、使用者のダイヤル行為の可聴式確認が生成される。
【００５４】
使用者は、送達されるべき選択される投与量を増大または減少させるために、投与量ダイヤル・スリーブ４０を回転させることが可能である。好都合には、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第１セクションは、印をつけたスケールを備え、これは、ハウジングの関連した特徴と共に、使用者が送達されるべき選択される投与量を決定するのを可能にする。そのハウジング２の関連した特徴は、ハウジング２に形成された窓、またはその印をつけたスケールと一致するハウジング２上のマーキングを含むことが可能である。
【００５５】
望ましい投与量が設定された後（図２に示されるように）、投与量を送達するために、使用者は、ボタン５０を押して、ボタン５０およびそれに関連するクラッチ４８をハウジング２の第１端部に向けて作用させる。ボタン５０が押されると、クラッチ４８は、投与量ダイヤル・スリーブ４０とピストン・ロッド１４の内部部分１６との間の相対回転を防止するために、投与量ダイヤル・スリーブ４０の第２セクションの中に駆動される。ボタン５０は、投与量ダイヤル・スリーブおよび駆動スリーブ３０に対して依然として回転することが可能である。ボタン５０がさらに縦方向に移動することにより、投与量ダイヤル・スリーブ４０（駆動スリーブ３０と共に）は、装置の第１端部に向かって回転する。投与量ダイヤル・スリーブ４０がハウジング２の中に進行する際に、駆動スリーブ３０（投与量ダイヤル・スリーブ４０にキー止めされている）が回転することにより、ピストン・ロッド１４の外部部分１８は、ハウジング２に対して軸方向に移動するように強制される。
【００５６】
ボタンがハウジング２の第１端部に向かって前進する際に、ピストン・ロッド１４の外部部分１８内においてピストン・ロッド１４の内部部分１６が回転することにより、バーブ１７は溝１９を横断して動き、医薬品の各単位がディスペンスされる際に触知および可聴式フィードバックを提供する。好ましくは、溝１９の角度間隔は、単位投与量に対応することが好ましいことを認識することが可能である。
【００５７】
ピストン・ロッド１４の外部部分１８は、投与量ダイヤル・スリーブ４０がハウジングに関して当初の位置に戻り、駆動スリーブがピストン・ロッド１４の外部部分１８に関してその初期位置に戻るまで、前進し続ける（図３）。
【００５８】
さらなる投与量が、必要に応じて送達されることが可能である。図４は、その後選択された投与量の例を示す。駆動スリーブ３０は、ピストン・ロッド１４の内部部分１６のねじ込み部分２２に沿ってさらに前進していることに留意されたい。ねじ込み部分２２に沿った駆動スリーブ３０の位置は、カートリッジ４に残留している医薬品の量に対応し、したがって、駆動スリーブ３０がねじ込み部分２２の端部に到達して、もはや回転することができないとき、これは、医薬品がカートリッジ４に残留していないことに対応する。使用者が、カートリッジ４に残留している量より多くの量の医薬品を選択することを望む場合、これは、実施することができないが、その理由は、駆動スリーブ３０が回転を停止するとき、これが、投与量ダイヤル・スリーブ４０のさらなる回転およびより多くの投与量の設定を防止するからであることがわかるであろう。
【００５９】
図５は、カートリッジ４内の全医薬品が排出されている、本発明による装置を示す。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】第１（カートリッジフルの）位置における、本発明による医薬品送達装置の一実施形態の断面図である。
【図２】第２（最大の最初の投与量がダイヤルされている）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。
【図３】第３（最大の最初の投与量がディスペンスされた）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。
【図４】第４（最後の投与量がダイヤルされている）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。
【図５】第５（最後の投与量がディスペンスされた）位置における、図１の医薬品送達装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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