(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部と本体部と、先端部と本体部の間に設けられた湾曲部とを備えたガイディングカテーテルであって、前記湾曲部は末端側の第１湾曲部と基端側の第２湾曲部とを有し、前記第１湾曲部と前記第２湾曲部は連続的に、且つ、同じ方向に湾曲しており、
前記第１湾曲部から末端に至る部分は直線状であって、
前記先端部の末端に弾性を有する先端チップを設け、左右いずれかの橈骨動脈より挿入して右冠動脈にまで到達し、所定の曲率半径の前記第２湾曲部を介して湾曲部の一部を大動脈壁に当接すると共に、所定の曲率半径の前記第１湾曲部を介して直線状の末端部に位置する前記先端チップを、右冠動脈に係止して外れ難い構成としたことを特徴とするガイディングカテーテル。
【請求項２】
前記第１湾曲部の曲率半径よりも、前記第２湾曲部の曲率半径が大きいことを特徴とする請求項１に記載のガイディングカテーテル。
【請求項３】
前記第１湾曲部の曲率半径が５〜２０ｍｍで、前記第２湾曲部の曲率半径が３０〜１００ｍｍであることを特徴とする請求項１または２に記載のガイディングカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経橈骨動脈アプローチにおいて、冠動脈への挿入が容易であり、且つ、押し付け力が強くて抜け難い右冠動脈用のガイディングカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、治療デバイスを冠動脈内に導く目的で、冠動脈用ガイディングカテーテルが用いられている。また、経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）では、心臓の冠動脈内の狭窄部を拡張するために、まず、セルジンガー法等により、動脈血管内にガイディングカテーテル用ガイドワイヤを挿入し、次に、ガイドワイヤに沿って、ガイディングカテーテルを動脈血管内に挿入し、その先端を心臓の冠動脈入口に位置させる。
【０００３】
その後、ガイドワイヤのみを抜き取り、ガイディングカテーテルの先端チップを冠動脈内に挿入後、それよりも細い治療デバイス用ガイドワイヤをガイディングカテーテル内に挿入し、その先端が狭窄部を通過した位置まで到達させる。次に、バルーンカテーテル等の治療デバイスの先端部をガイドワイヤの基端部に挿入し、このガイドワイヤを軸として、これに沿わせながら、治療デバイスは、ガイディングカテーテルを経て冠動脈内に挿入し、治療デバイスを狭窄部内に推し進める。
上記ガイディングカテーテルは、本体と先端部と、本体と先端部の間に配設された湾曲部を有している。この湾曲部は、ガイディングカテーテルを冠動脈の血管形状に対応させるためのものであり、例えば、ジャドキンス型やアンプラッツ型が挙げられ、その他、左右冠動脈用として、数多くの形状のものが知られている。
【０００４】
ところで、前述したＰＣＩで、バルーンカテーテル等の治療デバイスの末端部を冠動脈狭窄部内に推し進める際に、治療デバイスは反力を受けるが、この反力は、ガイディングカテーテルの湾曲部が上行大動脈の内面に当接することにより受け止められる。
しかし、冠動脈狭窄部の狭窄が強く、治療デバイス用ガイドワイヤと狭窄部間の間隔が小さい場合や、狭窄部が硬い場合には反力が大きくなって、ガイディングカテーテルの湾曲部が引き伸ばされ、ガイディングカテーテルの先端部が冠動脈の入口から外れることがある。
その場合には、上記反力をガイディングカテーテルで受け止めることができなくなり、治療デバイスの先端部を狭窄部内に推し進めることが困難となる。この問題を解決する一つの方法としては、ガイディングカテーテルの肉厚を厚くすることが考えられる。
しかし、最近のＰＣＩでは、これまで主に行われてきた経大腿動脈アプローチ（ＴＦＩ）よりも、術後の患者の負担が軽いとされる経橈骨動脈アプローチ（ＴＲＩ）での手技が増加している。この場合には、大腿動脈よりも橈骨動脈の方が血管径は小さいため、ＴＲＩ方式では、ガイディングカテーテルも外径が小さいものが使用される。
【０００５】
また、ガイディングカテーテルの外径が小さい場合でも、比較的外径が大きい治療デバイスや、同時に２本のバルーンカテーテルをガイディングカテーテルに挿入するといった手技の選択肢が制限されないことが要望されている。そのために、ガイディングカテーテルは、外径が小さい場合でも、大きな内腔（内径）が要求されることとなり、その肉厚を厚くすることは困難となる。
【０００６】
そこで、大きな反力によってガイディングカテーテルの湾曲部が引き伸ばされ、ガイディングカテーテルの先端部が冠動脈の入口から外れるという問題を解決するために、カテーテルの末端部に設ける湾曲部形状を、第一の屈曲部と第二の屈曲部とこれらの間に設ける直線部とで形成し、冠動脈内に挿通容易とし、外れ難い形状とした橈骨カテーテル挿入に用いる管状カテーテルが既に出願されている（例えば、特許文献１参照）。
さらに、第１の屈曲部、第１の略直線部、第２の屈曲部、第２の略直線部、第３の屈曲部、第３の略直線部、第４の屈曲部、および略直線状の最先端部からなり、カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、前記第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられているとする左冠動脈用カテーテルも既に出願されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００７】
【特許文献１】特許第３０７８２６１号公報
【特許文献２】特許第３６５９５０２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
経橈骨動脈アプローチにおいて右冠動脈へのＰＣＩを行う際に、一般的に使用されるジャドキンス右用の形状では、狭窄部の狭窄が強く、ガイドワイヤと狭窄部間の間隔が小さくて、バルーンカテーテル等の治療デバイスを狭窄部内に推し進める際の反力が大きい場合は、この大きな反力を、ガイディングカテーテルを介して良好に受け止めることができず、治療デバイスの狭窄部への挿入が困難となる。
また、狭窄部が硬くても上記反力が大きくなって、治療デバイスの狭窄部への挿入が困難となる。
さらに、比較的大きな治療デバイスをガイディングカテーテルに挿入する手技の場合には、外径が小でも内径の大きな肉厚の薄いガイディングカテーテルを用いる必要があるために、この薄いガイディングカテーテルを介して反力を良好に受け止めることができず、治療デバイスの狭窄部への挿入が困難となる問題がある。
【０００９】
本発明の目的は、上記問題を解決するために、小径のガイディングカテーテルを用いる経橈骨動脈アプローチであっても、右冠動脈への挿入が容易であり、且つ、押し付け力が強くて抜け難い冠動脈用のガイディングカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために請求項１に係る発明は、先端部と本体部と、先端部と本体部の間に設けられた湾曲部とを備えたガイディングカテーテルであって、前記湾曲部は末端側の第１湾曲部と基端側の第２湾曲部とを有し、前記第１湾曲部と前記第２湾曲部は連続的に、且つ、同じ方向に湾曲していることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項１に係る発明によれば、挿入する部位の内腔形状に対応させて、それぞれ異なる曲率の二箇所の湾曲部形状とすることで、一旦挿入した先端部を抜け難い構成とすることができる。
【００１１】
請求項２に係る発明は、前記第１湾曲部の曲率半径よりも、前記第２湾曲部の曲率半径が大きいことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項２に係る発明によれば、所定の適切な曲率半径の第２湾曲部を介してカテーテル本体を、先端部を挿入する部位に対向する内腔壁に当接させることができる。また、所定の適切な曲率半径の第１湾曲部を介して、カテーテル先端部を所定に挿入し、抜け難い構成とすることができる。
【００１２】
請求項３に係る発明は、前記第１湾曲部の曲率半径が５〜２０ｍｍで、前記第２湾曲部の曲率半径が３０〜１００ｍｍであることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項３に係る発明によれば、人体の心臓内の上行大動脈に挿入して、左右の冠動脈に挿入可能なサイズの湾曲部形状となり、経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）を行う冠動脈用のガイディングカテーテルを形成することができる。
【００１３】
請求項４に係る発明は、前記第１湾曲部から末端に至る部分は直線状であることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項４に係る発明によれば、直線状の末端からバルーンカテーテル等の治療デバイスを直線的に送り出すことができ、所定の患部に治療デバイスを正確に挿入することができる。
【００１４】
請求項５に係る発明は、前記先端部の末端に弾性を有する先端チップを設け、左右いずれかの橈骨動脈より挿入して右冠動脈にまで到達し、所定の曲率半径の前記第２湾曲部を介して湾曲部の一部を大動脈壁に当接すると共に、所定の曲率半径の前記第１湾曲部を介して直線状の末端部に位置する前記先端チップを、右冠動脈に係止して外れ難い構成としたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項５に係る発明によれば、先端部を冠動脈に挿入した状態で、押し付け力が強くて抜け難くなる冠動脈用のガイディングカテーテルを得ることができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、先端部と本体部の間に設ける湾曲部を、末端側の第１湾曲部と基端側の第２湾曲部とから形成し、この第１湾曲部と第２湾曲部とを連続的に、且つ、同じ方向に湾曲する構成としたので、挿入する部位の内腔形状に対応させて、それぞれ異なる曲率の二箇所の湾曲部形状とすることで、一旦挿入した先端部が抜け難い構成となるガイディングカテーテルを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明に係るガイディングカテーテルの実施の形態について、図面に基づいて詳細に説明する。なお、ここで記載するのは実施の形態の一例であって、本発明に係る冠動脈用ガイディングカテーテルは、これに限定されるものではない。
図１は、本発明に係るガイディングカテーテルの一例を示す全体図である。図２は、本発明に係るイディングカテーテルを用いたＰＣＩ手技を説明する図である。図３は、本発明に係るガイディングカテーテルを冠動脈に挿入した状態を示す模式図であって、（ａ）は右橈骨動脈アプローチで右冠動脈に挿入した模式図であり、（ｂ）は左橈骨動脈アプローチで右冠動脈に挿入した模式図である。図４は、本発明に係るガイディングカテーテルのシャフト本体の説明図であって、（ａ）には軸方向断面図を示し、（ｂ）にはそのＥ−Ｅ断面図を示している。
【００１７】
本発明に係るガイディングカテーテル１は、図１に示すように、シャフト本体１０と該シャフト本体１０の基端部側に装着する保護シャフト３を介してコネクタ２が接続されている。
シャフト本体１０は、先端部１１と、該先端部１１に連なる第１湾曲部１２と第２湾曲部１４と本体部１５を備えている。先端部１１は、柔軟な直管状部材であって、末端部により柔軟な先端チップ４を備えて、患者の血管挿入口から治療部位近傍、例えば、心臓の冠動脈入口まで挿通するものである。
【００１８】
そのために、患者の血管内に挿入するシャフト本体１０の外径は、例えば１．５〜４．０ｍｍ、好ましくは橈骨動脈への挿入が可能となる１．７〜２．２ｍｍとされていて、その長さは、７００〜１２００ｍｍ、好ましくは８００〜１１００ｍｍとされている。また、シャフト本体内には、バルーンカテーテル（バルーン部は折り畳まれた状態）等の治療デバイスを挿入するため、その内径は、例えば、１．２〜３．５ｍｍ、好ましくは１．５〜１．９ｍｍとされている。
第１湾曲部１２と第２湾曲部１４とが連続して同じ方向に湾曲している湾曲部は、ガイディングカテーテル１を、冠動脈の血管形状に対応させるためのもので、その位置と形状は、実際の心臓近くの冠動脈の血管形状等に合わせて決定される。この湾曲した形状は、例えば熱などを加えつつ変形させることにより形成することができる。
【００１９】
次にシャフト本体の構成について図４より説明する。図４（ａ）（ｂ）に示すように、シャフト本体を構成する先端部１１、第１湾曲部１２、第２湾曲部１４、本体部１５は、それぞれ、各部および各部材の内周部を構成し且つ一体成形される内層チューブ（内層）Ａと、各部および各部材の外周部を構成する外層チューブ（外層）Ｂと、外層チューブＢの間にメッシュ状に埋め込み、固定された金属製補強体（ブレード）Ｃを有し、内層チューブＡは、対応する外層チューブＢと固定されている。
前記外層チューブＢは、それぞれ、軸心方向に隣接する内層チューブＡと溶着、接着、又は、一体成形により接続され、先端部１１、第１湾曲部１２、第２湾曲部１４、本体部１５を含むシャフト本体１０はその全長に亘って連通している。尚、実施例では、それぞれの内層チューブＡ同士、および、それぞれの外層チューブＢ同士が、それぞれ一体成形されており、本体部、湾曲部、先端部、先端チップの順に弾性が大とされている。
【００２０】
外層チューブＢは、熱可塑性樹脂から成るが、その材質は、所定の形状保持特性と弾力性とを有するポリアミド樹脂、ポリエーテル系ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂等が挙げられる。内層チューブＡは、治療デバイスの操作性に影響を及ぼすため、摩擦係数が小さい、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やテトラフルオロエチレンーパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂が挙げられる。また、外層には、術中における視認性を得るために造影剤が配合されるが、この材質としては、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、タングステン等が挙げられる。
【００２１】
先端チップ４は、シャフト本体１０の先端部１１に溶着、接着、または、一体成形により接続され、両者は連通している。図４に示すように、先端チップ４は、単一層のチューブとされて、熱可塑性樹脂に造影剤が配合されて成る。樹脂および造影剤としては、前記外層チューブＢと同様で且つ柔軟なグレードのものが使用される。
湾曲部の形状としては、ジャドキンス（Judkins）型やアンプラッツ（Amplatz）型を代表とした形状の他多くの特殊な形状も存在するが、操作性に優れたジャドキンス型が主に使用されていて、右冠動脈にはジャドキンス右用が使用されている。しかし、ジャドキンス右用は、冠動脈への挿入が容易であるといった操作性は優れるものの、治療デバイスが狭窄部を通過する際に生じる反力を受け止める力が弱く、比較的冠動脈から外れ易い。ガイディングカテーテルが冠動脈から外れてしまうと、治療デバイスが狭窄部を通過することは不可能となる。また、アンプラッツ型は反力を受け止める力は強いが、冠動脈への挿入が困難な事や、冠動脈入口部を損傷する危険性がある。
【００２２】
本実施の形態においては、湾曲部の形状として、図１に示すように、末端側の第１湾曲部１２と基端側の第２湾曲部１４とを有し、前記第１湾曲部１２と前記第２湾曲部１４とは連結部１３を介して連続的であり、且つ、同じ方向に湾曲する構成としている。
また、前記第１湾曲部１２の曲率半径Ｒ１よりも、前記第２湾曲部１４の曲率半径Ｒ２を大きくしている。例えば、前記第１湾曲部１２の曲率半径Ｒ１が５〜２０ｍｍの時、前記第２湾曲部１４の曲率半径Ｒ２を３０〜１００ｍｍとしている。
上記の構成のシャフト本体１０を備える冠動脈用ガイディングカテーテル１であれば、小径のガイディングカテーテルを用いる必要のある経橈骨動脈アプローチ（ＴＲＩ）での手技に採用することができる。
【００２３】
例えば、図２に示すように、外皮に近い部分に位置している左右いずれかの橈骨動脈３１からガイディングカテーテル１を挿入し、先端部１１を右冠動脈まで送り込み係止させることができる。橈骨動脈３１は、上腕動脈３０が二本に分岐したうちの一本の動脈であって、手首４１に位置する掌弓３３を介してもう一方の尺骨動脈３２とつながっている。そのために、橈骨動脈３１にガイディングカテーテル１を挿入する際に閉塞状態となっても、尺骨動脈の流れが維持されるので、橈骨動脈３１の閉塞による臨床上の重大な後遺症を生じることはない。さらに、橈骨動脈３１は重要な静脈又は神経から十分離れて位置しているので、動脈内へのガイディングカテーテル１の挿入によりダメージを受けることが回避される。
【００２４】
また、橈骨動脈３１が表面側に位置していることで、術後の出血を制御することが容易となって、出血合併症のリスクも低減することも可能となる。これらのガイディングカテーテル１を用いた橈骨動脈からの挿入による処置の後は、切り口を僅か１５分程押圧すればよい。そのために、患者は、術後、ほとんど直ぐに歩行可能であり、患者にとって望ましいＰＣＩ手技となる。これに対し、大腿カテーテル法では、切り口からの出血を止めるのに処置後約４ないし６時間もの間動かないように拘束を強いられる。
経橈骨動脈アプローチ（ＴＲＩ）においては、患者４２の例えば右手４０の橈骨動脈３１内を穿刺され、該穿刺箇所からシース（図示せず）が動脈内に挿入される。ガイディングカテーテル１の先端は、まずこのシース内に入れられ、次いで橈骨動脈３１内に挿入され、次いでこの橈骨動脈３１を介して上腕動脈３０を経て上行大動脈２１まで入れられる。
この橈骨動脈３１から心臓２０の上行大動脈２１内まで、ガイディングカテーテル１を挿入するのを補助するために、周知のガイドワイヤ（図示せず）をカテーテルの中心孔内に挿入し、先端側の湾曲部を真っ直ぐにすることができる。このガイドワイヤは、先端部１１が上行大動脈２１内に入れられた後にガイディングカテーテル１から取り外すことができる。
【００２５】
ガイドワイヤが取り外されたガイディングカテーテル１の先端側は、所定の湾曲形状を発揮する。本発明に係るガイディングカテーテル１は、末端側の小さな曲率半径Ｒ１の第１湾曲部と基端側の大きな曲率半径Ｒ２の第２湾曲部とを有しているので、図中の実線に示す右橈骨動脈から右冠動脈２２に係合する位置（ガイディングカテーテル１Ａ）と、図中の想像線に示す左橈骨動脈から右冠動脈２２に示す位置（ガイディングカテーテル１Ｂ）とにそれぞれ変位することが可能となる。
つまり、先端チップを備える先端部を左右いずれかの橈骨動脈に沿って挿入して右冠動脈にまで到達して、所定の適切な曲率半径の前記第２湾曲部を介して湾曲部の一部を大動脈壁に当接すると共に、所定の適切な曲率半径の前記第１湾曲部を介して直線状の末端部に位置する前記先端チップを、右冠動脈に係止して外れ難い構成となる。
【００２６】
次に図３により、それぞれの場合について説明する。
図３（ａ）には、右橈骨動脈アプローチで先端部を右冠動脈２２に挿入した位置にあるガイディングカテーテル１Ａを示している。ガイディングカテーテル１Ａは、第２湾曲部１４を上行大動脈の中間壁である大動脈壁２４に当接した状態で先端チップ４を右冠動脈２２に挿入したところを示している。この状態であれば、バルーンカテーテル等の治療デバイスを狭窄部内に推し進める際の反力が大きい場合でも、この大きな反力を、ガイディングカテーテル１を介して良好に受け止めることができ、治療デバイスの狭窄部への挿入を確実に行うことが可能となる。
【００２７】
図３（ｂ）には、左橈骨動脈アプローチで先端部を右冠動脈２２に挿入した位置にあるガイディングカテーテル１Ｂを示している。この場合でも、ガイディングカテーテル１Ｂは、大きな曲率半径の第２湾曲部１４が大動脈壁２４に当接して、先端チップ４が右冠動脈２２に挿入されている。そのため、治療デバイスを右冠動脈２２の狭窄部内に推し進める際の反力が大きい場合でも、この大きな反力を、ガイディングカテーテル１を介して良好に受け止めることができ、治療デバイスの狭窄部への挿入を確実に行うことが可能となる。
心臓の冠動脈の狭窄部を拡張する際には、まず、セルジンガー法等により、動脈血管内にガイディングカテーテル用ガイドワイヤを挿入し、次に、ガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテルを動脈血管内に挿入し、その先端チップ４を心臓の冠動脈入口に位置させる。
【００２８】
次に、ガイドワイヤのみを抜き取り、ガイディングカテーテルの先端チップ４を冠動脈内に挿入後、それよりも細い治療デバイス用ガイドワイヤをガイディングカテーテルに沿って挿入して、その先端が狭窄部を通過した位置まで到達させる。その後、バルーンカテーテル等の治療デバイスの先端部をガイドワイヤの基端部に挿入し、このガイドワイヤを軸として、これに沿わせながら、バルーンカテーテル等の治療デバイスをガイディングカテーテル内に挿入し、治療デバイスの先端部を狭窄部内に推し進める。その際、治療デバイスは冠動脈の狭窄部から反力を受けることになる。
この場合、狭窄部の狭窄が弱く、治療デバイス用ガイドワイヤと狭窄部間の間隔が大で、上記反力が小の場合や、狭窄部が柔らかく、上記反力が小の場合、あるいは、ＰＴＣＡが経大腿動脈アプローチ（ＴＦＩ）の手技によるものであって、ガイディングカテーテルの外径が大で、その肉厚が厚い場合には、ガイディングカテーテルの湾曲部に何ら工夫のない従来のものでも、上記反力は、ガイディングカテーテルの湾曲部が血管の内壁に当接して受け止められる。それ故、治療デバイスを狭窄部内に良好に推し進めることができる。
【００２９】
しかし、狭窄部の狭窄が強く、治療デバイス用ガイドワイヤと狭窄部間の間隔が小さくて、治療デバイスを狭窄部内に推し進める際の反力が大の場合や、狭窄部が硬く、上記反力が大の場合、あるいは、ＰＴＣＡが術後の患者の負担が軽いとされる経橈骨動脈アプローチ（ＴＲＩ）の手技によるものであって、ガイディングカテーテルの外径が小であると共に、比較的外径が大きい治療デバイスをガイディングカテーテルに挿入する手技が可能なように、その肉厚が薄くされて、その内径が大とされている場合は、ガイディングカテーテルの湾曲部に何ら工夫のない従来のものでは、上記反力により、ガイディングカテーテルの湾曲部が引き伸ばされて、ガイディングカテーテルの先端チップが冠動脈の入口から外れることがある。その場合には、上記反力をガイディングカテーテルで受け止めることができなくなり、治療デバイスを狭窄部内に推し進めることが困難となる。
【００３０】
然しながら、本発明では、ガイディングカテーテルの湾曲部の形状を、末端側の第１湾曲部１２と基端側の第２湾曲部１４とを有し、前記第１湾曲部１２と前記第２湾曲部１４とは連結部１３を介して連続的であり、且つ、同じ方向に湾曲する形状とし、第１湾曲部１２の曲率半径Ｒ１よりも、第２湾曲部１４の曲率半径Ｒ２を大きくしている。例えば、前記第１湾曲部１２の曲率半径Ｒ１が５〜２０ｍｍの時、前記第２湾曲部１４の曲率半径Ｒ２を３０〜１００ｍｍとしている。
上記のような構成としているので、経橈骨動脈アプローチに対応した肉厚が薄い場合においても、冠動脈への挿入が容易であり、且つ治療デバイスが狭窄部を通過する際に生じる反力を受け止めるバックアップ力に優れた冠動脈用ガイディングカテーテルを得ることが可能となる。
【００３１】
次に異なる湾曲部形状のガイディングカテーテルの具体的な実施例と比較例を用いてバックアプ力を測定した試験について説明する。
実施例Ａ：シャフト本体の内層チューブＡにＰＴＦＥ、外層チューブＢにナイロン樹脂（ただし、先端部は柔軟なポリエーテルブロックアミド樹脂）を用い、内外層チューブ間にメッシュ（螺旋）状に埋め込まれる金属製補強体（ブレード）Ｃを有し、外層樹脂に配合される造影剤に酸化ビスマスを使用したチューブと、その先端部の湾曲部形状を図１に示す大きな曲率半径（例えば５０ｍｍ）を有する第２湾曲部と小さな曲率半径（例えば７ｍｍ）の第１湾曲部とが連続して同じ方向に湾曲した形状としたもの。
比較例１：同一の材質からなるチューブの先端部を通常のジャドキンス右用の成形したもの。
【００３２】
上記の実施例Ａと比較例１とを用いて、バックアップ力評価試験を行った。
これは、３７℃の温水中に設けた擬似血管モデルの右冠動脈入口部に、プッシュプルゲージを配置し、左右両方の橈骨動脈アプローチを想定した位置からガイディングカテーテルを擬似血管モデルに進ませ、先端チップをプッシュプルゲージ末端に押し当てて、ついで、ＰＴＣＡバルーンカテーテルを一定速度でガイディングカテーテル内を進ませ、ガイディングカテーテルの先端チップが、プッシュプルゲージから外れた時の荷重を測定したものである。この試験結果を表１に示す。
【００３３】
【表１】
0004737156.tif 000002
表１から明らかなように、実施例Ａのほうが比較例１よりも先端チップがプッシュプルゲージから外れる時の荷重が大きいことが判る。すなわち、これは治療デバイスが狭窄部を通過する際に生じる反力を受け止めるバックアップ力に優れることを意味している。
上記したように本発明によれば、先端部と本体部の間に設ける湾曲部を、末端側の第１湾曲部と基端側の第２湾曲部とから形成し、この第１湾曲部と第２湾曲部とを連続的に、且つ、同じ方向に湾曲する構成としたので、挿入する部位の内腔形状に対応させて、それぞれ異なる曲率の二箇所の湾曲部形状とすることで、バックアップ力に優れるガイディングカテーテルを得ることができる。
【００３４】
また、前記第１湾曲部から末端に至る部分を直線状とすることで、上行大動脈内の冠動脈入口に短い直線状の先端部を係止することが容易となる。さらには、直線状の末端からバルーンカテーテル等の治療デバイスを直線的に送り出すことができ、所定の患部に治療デバイスを正確に挿入することができるという優れた効果を発揮する。そのために、小径のガイディングカテーテルを用いる経橈骨動脈アプローチであっても、冠動脈への挿入が容易であり、且つ、押し付け力が強くて抜け難い冠動脈用のガイディングカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明に係るガイディングカテーテルの一例を示す全体図である。
【図２】本発明に係るガイディングカテーテルを用いたＰＣＩ手技を説明する図である。
【図３】本発明に係るガイディングカテーテルを冠動脈に挿入した状態を示す模式図であって、（ａ）は右橈骨動脈アプローチで右冠動脈に挿入した模式図であり、（ｂ）は左橈骨動脈アプローチで右冠動脈に挿入した模式図である。
【図４】本発明に係るガイディングカテーテルのシャフト本体の説明図であって、（ａ）には軸方向断面図を示し、（ｂ）にはそのＥ−Ｅ断面図を示している。
【符号の説明】
【００３６】
１  ガイディングカテーテル
４  先端チップ
１０  シャフト本体
１１  先端部
１２  第１湾曲部
１３  連結部
１４  第２湾曲部
２０  心臓
２１  上行大動脈
２２  右冠動脈
２３  左冠動脈
３１  橈骨動脈
Ｒ１  曲率半径（第１湾曲部の）
Ｒ２  曲率半径（第２湾曲部の）
【図１】
0004737156.tif 000003
【図２】
0004737156.tif 000004
【図３】
0004737156.tif 000005
【図４】
0004737156.tif 000006