(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管中の動脈瘤を処置するシステムであって、該動脈瘤は空洞を規定する内壁と首部を有し、該システムは、
カテーテルと、
該カテーテルに取り外し可能に結合された処置装置を具備し、
前記処置装置は、膨張可能なライナと、該膨張可能なライナに結合された末端と該カテーテルの末端と同軸の基部に近い端部とを含む伸張コイルとからなり、該伸張コイルが案内ワイヤを滑動して受け入れるようなサイズにされた管腔を形成する、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記伸張部材はこれを通る管腔を形成し、該管腔は案内ワイヤを受け入れるサイズにされていることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項３】
前記伸張部材は前記膨張可能なライナの末端に接続された末端を具備することを特徴とする請求項２のシステム。
【請求項４】
前記膨張可能なライナは、基部近くに口を有することを特徴とする請求項２のシステム。
【請求項５】
前記カテーテルは、管腔を形成し、かつ膨張可能なライナの前記基部近くの口に取り外し可能に接続された末端を有し、前記膨張可能なライナの内部がカテーテル中の管腔と通じていることを特徴とする請求項４のシステム。
【請求項６】
前記処置装置を動脈瘤に挿入するときに、前記伸張部材の基部に近い端部が、前記伸張部材の管腔が前記カテーテルの管腔と通じるように配置されることを特徴とする請求項５のシステム。
【請求項７】
前記カテーテル内の管腔が案内ワイヤを受け入れるサイズであることを特徴とする請求項６のシステム。
【請求項８】
前記案内ワイヤが前記カテーテルの管腔を通り、伸張部材の中に延びる時、前記伸張部材が前記挿入位置にあることを特徴とする請求項７のシステム。
【請求項９】
前記伸張部材が前記挿入位置にある時、前記膨張可能なライナは比較的細い輪郭形状であることを特徴とする請求項８のシステム。
【請求項１０】
前記伸張部材が前記挿入位置にある時、前記膨張可能なライナは弾性的に引っ張られていることを特徴とする請求項９のシステム。
【請求項１１】
前記膨張可能なライナが細い輪郭状態であるとき、前記伸張部材は膨張可能なライナの軸方向の長さに実質的に等しい軸方向の長さを具備することを特徴とする請求項９のシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルおよび伸張部材中の管腔が前記案内ワイヤの滑り移動を受け入れるサイズにされていることを特徴とする請求項１１のシステム。
【請求項１３】
前記伸張部材の内部から前記案内ワイヤを引き抜く際に、前記伸張部材の基部に近い端部が前記カテーテルから離れるように動くことを特徴とする請求項１２のシステム。
【請求項１４】
前記伸張部材は、前記案内ワイヤが引き抜かれると前記伸張部材の弛緩が引き起こされるような予め決められた形状を有することを特徴とする請求項１３のシステム。
【請求項１５】
前記膨張可能なライナの前記基部に近い口は、塞栓部材を受け入れることができるサイズにされている請求項５のシステム。
【請求項１６】
前記伸張部材は放射線に不透過性であることを特徴とする請求項１のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
本発明は、動脈瘤を処置するためのシステムに関する。特に、本発明は、動脈瘤内の動脈瘤ライナ（裏地）（liner）の展開システムに関する。
【０００２】
動脈瘤は、血管壁の弱さのために起きる、動脈の局部的な伸張または膨満である。例えば、“ベリー（berry）”動脈瘤、すなわち小さな球状の膨満が脳の血管に発生する。時々、動脈瘤嚢と呼ばれるこの膨満は、動脈の筋肉被覆に損傷をもたらし、筋肉の起始部を痛める可能性がある。動脈瘤の破裂は、多量の自然出血の原因になる。約２５，０００の頭蓋内動脈瘤破裂が毎年北アメリカで起きている。
【０００３】
動脈瘤を処置するいくつかの方法が、成功の程度には違いはあるが試みられてきた。現在では、薬を用いた動脈瘤の処置は実質的に効果がない。また、動脈の親血管を保存するための開頭と呼ばれる特別な血管手術は問題が非常に多い。頭蓋内動脈瘤のために開頭される患者は、通常の麻酔、頭骨の一部の手術的除去、脳収縮、嚢の首回りの解体、および出血または再出血を防止するために、動脈親血管にクリップを設けなければならない。
【０００４】
他の処置は、動脈瘤の内部に案内ワイヤまたはマイクロカテーテルが導入される血管内閉塞を含んでいる。閉塞は、動脈親血管を保護することを意図して嚢内に形成される。塊を形成する好ましい手段は、嚢内に塞栓材料を導入することである。塞栓材料の例として、案内ワイヤの端部から取り外し可能なコイルと、血液に接触すると素早く重合して堅い塊を形成する液状ポリマを含む。
【０００５】
血管内閉塞には、不都合がある。例えば、嚢を一杯にし過ぎる危険およびその結果塞栓材料が動脈親血管に流出する危険がある。また、嚢を一杯にし過ぎると、動脈瘤内に付加的な圧力を発生する。
【０００６】
動脈瘤嚢中に塊を形成する他の手段は、動脈瘤中に膨張可能なバルーンまたはライナを設置することを含む。取り外し可能な閉塞バルーンは多数の医療行為のために使用されてきた。これらのバルーンは、カテーテルの端部で運搬され、一度膨張されるとカテーテルから取り外されることができる。そのようなバルーンは、動脈瘤内に設置され、充満され、それからカテーテルから取り外されることができる。動脈瘤内でバルーンを展開することは、動脈瘤を通る血液の流れが高速であるため、かなり困難である。弾性バルーンは、治療行為に関して問題を示し、最近では、血管内には使用されていない。
【０００７】
この動脈瘤充填技術は、また次のような問題を有している。バルーンが充満される時、オペレータは、動脈瘤を破裂させる恐れのためバルーンを一杯にし過ぎないように十分に注意しなければならない。したがって、バルーンは大変小さくされ、血流中の動脈瘤からバルーンが抜け出る可能性が生ずる。さらに、バルーンは、血液が動脈瘤を通って流れ続けるかまたは動脈瘤壁に不所望な圧力を発生し続けるため、動脈瘤の内室の変わった形状の輪郭に適合しない。
【０００８】
動脈瘤ライナは、動脈瘤中に置かれ、動脈瘤を塞ぐために充満されるライナ嚢から構成される。案内ワイヤはライナ中に挿入される。案内ワイヤは動脈瘤中にライナを展開するために、血管を通ってライナを運搬する。
【０００９】
動脈瘤ライナの運搬と展開は、閉塞バルーンと類似の問題を有する。さらに、現在の動脈瘤ライナは、それが血管中を進行できるように、細い輪郭位置中にライナを保持するために、特別な案内ワイヤを使用することが必要になる。該案内ワイヤは、ライナが動脈瘤中に導かれるとき、固定量の寸法だけ、ライナの先端から遠くへ延びることを必要とされる。このことは、動脈瘤中にライナを置くことを困難にし、マーカバンドに接触するためおよび嚢またはライナを延長するために、ワイヤに“バンパ”を必要とする。さらに、該嚢の先端を通り過ぎる案内ワイヤの延長は、嚢を延長された尖端として動脈瘤中に置くことが動脈瘤を破裂させる恐れを増加するとき、問題になりうる。
【００１０】
本発明の要約
改良された動脈瘤ライナは、親血管中の動脈瘤を処置するために使用される。親血管は管腔を意味する。動脈瘤は、首部と、管腔を有する流体通路内の空洞を形成する内壁とを含む。ライナ装置は空洞内に展開するように構成されている。この装置は、膨張可能な動脈瘤ライナの内部に伸張物を含む。該伸張物の基部に近い端部は、該装置を展開位置に移動させるために、送出カテーテルの末端から力を受ける。この装置は、空洞内で展開されると、ライナは該空洞を充満して膨張するように、構成されている。
【００１１】
動脈瘤を処置する際に、該ライナ装置は伸張物を通って延びる案内ワイヤによって該動脈瘤の位置へ導かれる。案内ワイヤを除去すると、伸張物はライナ内で開放され、ライナは緩和するようにされる。それから、ライナは、その中に塞栓材料を導入されることにより、空洞を充満するように膨張される。
【００１２】
図面の簡単な説明
図１は、本発明の一実施形態による動脈瘤処置装置の一部の側面図である。
図２は、図１に示される動脈瘤処置装置の膨張状態における側面図である。
図３は、図１に示されている動脈瘤処置装置を、動脈瘤の処置の間に、展開に先だって配置する図を示す。
図４は、動脈瘤の処置の間に行われる、図１に示されている動脈瘤処置装置の展開および膨張を示す。
図５と図６は、動脈瘤処置装置の他の実施形態を示す。
【００１３】
実施例の詳細な説明
図１は、本発明による動脈瘤処置装置１０の一部の側面図である。装置１０は、送出カテーテル１２，伸張コイル１６および膨張可能なライナ２４を含む。送出カテーテル１２は、オペレータにより操作可能な位置の近辺まで延びる基部に近い端部を有している。送出カテーテル１２はまた末端１４を有している。伸張コイル１６は基部に近い端部１８と末端２０を有している。
【００１４】
図１に示されている挿入位置では、伸張コイル１６はその基部に近い端部１８で送出カテーテル１２の末端１４と同軸に整列されている。一実施形態では、コイル１６はライナ２４とは物理的に接続されず、案内ワイヤ上に配置されていないときには、該ライナ２４の中に浮かんでいる。他の実施形態では、伸張コイル１６の末端２０は、膨張可能なライナ２４の末端２２に固着されている。または、コイル１６の基部に近い端１８はライナ２４の基部に近い端３２に固着されている。コイル１６をライナ２４に永久に固定する他の方法は、縫い合わせ、コイル１６をライナ２４の織りの中に通すこと、超音波接着、マーカバンドをクリップすること、溶着又は粘着のようなものを使用できる。
【００１５】
第１の実施形態では、コイル１６の末端はライナ２４の末端に固着されている。該実施形態では、膨張可能なライナ２４は、基部近くのその接続点から伸張コイル１６の末端まで、カテーテル１２と同方向へ延びている。ライナ２４は、基部近くのマーカバンド２６、既知のググリエルム（Guglielme）分離機構、または他の一時的な接続機構のような適当な技術で、カテーテル１２の末端１４に取り外し可能に固定される基部開口または口を有している。
【００１６】
図１は、カテーテル１２と同軸に整列された伸張コイル１６と、カテーテル１２および伸張コイル１６により形成される管腔を通って配置された案内ワイヤ２８とを示す。この位置において、ライナ２４の末端はコイル１６の末端に接続されているから、ライナ２４は軸方向に伸張され、この結果、半径方向にしぼんだ状態に保持される。
【００１７】
案内ワイヤ２８は、カテーテル１２と伸張コイル１６の中を通って末端方向に延びている。案内ワイヤ２８の末端３０は内腔を貫いて処置視界に導かれ、動脈瘤処置装置１０を展開位置に案内するために使用される。伸張コイル１６は、コイル１６が案内ワイヤ２８の曲率と一致するように、軸方向に同軸に整列された形態で、案内ワイヤ２８によって保持される。案内ワイヤ２８よりはむしろ伸張コイル１６が、ライナ２４を延伸する、または伸張さえする働きをする。この結果、案内ワイヤ２８は伸張コイルを通って軸方向に自由に動くことができ、破裂の危険なしに、動脈瘤中にライナ２４を位置決めし、展開することができる。
【００１８】
図２は図１に示されている箇所と同じ箇所を示し、各部位には図１と同じ符号が付されている。しかしながら、図２では、案内ワイヤ２８は、その末端３０がカテーテル１２の末端１４の基部近くの位置になるように、基部近くに引き込まれている。案内ワイヤ２８を伸張コイル１６から引き込ませると、コイル１６の基部近くの端部１８は動脈瘤ライナ２４の内部で何らの制限のない運動を行えるようになる。一実施形態では、伸張コイル１６は、目に見えるようにする目的で、ステンレス鉄または（プラチナのような）放射線不透過性材料で作成されるが、ポリマまたは他の同様の材料で作成することができる。コイル１６は、また、その基部近くの端１８がライナ２４の基部近くの端３２から離れて動けるようにするために、螺旋形状または他の形状に予め変形させておくことができる。勿論、コイル１６は、案内ワイヤ２８がコイル１６の基部に近い端１８を開放するために引き込まれる時、ライナ２４の基部に近い端３２から落下するように、十分な柔軟性を単に有しておればよい。図２に示されている位置である伸張コイル１６の基部に近い端部１８において、ライナを塞栓材料で充満させるような、ライナ２４を膨張させる方法が実行されることができる。
【００１９】
ライナ２４の基部近くの端部３２とカテーテル１２の基部近くの端部１４との間の分離可能な接続は、ライナ２４の内部とカテーテル１２内の管腔との間に通路を提供する。これにより、以下に詳細に説明されるように、ライナ２４がカテーテル１２から分離される前に、膨張可能なライナ２４が処置位置に保持され、所望の容積まで充満されるようになる。
【００２０】
図３と図４が、動脈瘤処置装置１０の動作をより良く図解している。図３は、装置の展開の前に、血管３４を通って動脈瘤装置を動脈瘤３６内に設置することを示している。動脈瘤処置装置１０は案内ワイヤ２８上に、前もって、または後で装着されることができる。案内ワイヤ２８は、（大腿部動脈のような）内部位置から血管を通って動脈瘤を含む血管３４の領域まで操られる。案内ワイヤ２８の末端の尖端は、動脈瘤の首部を通り、動脈瘤嚢の中へ進められる。これは、所望の視覚技術（visualization technique）を用いて実施されることができる。
【００２１】
一実施形態では、カテーテル１２は、案内ワイヤ２８を血管中に置く前に案内ワイヤ２８上に配置され、案内ワイヤ２８の数センチメータがカテーテル１２の末端から突出するように延長される。それゆえ、案内ワイヤ２８の末端が動脈瘤の首部３８を通過する時、カテーテル１２は丁度首部３８の基部近くに位置することになる。処置装置１０は、それから動脈瘤嚢の中へ進められる。
【００２２】
他の実施形態では、案内ワイヤ２８は最初に血管の中に置かれる。案内ワイヤ２８の末端が動脈瘤の首部３８を通過して動脈瘤３６内に一旦移動すると、カテーテル１２は案内ワイヤ２８上を進められる。この結果、動脈瘤処置装置１０が動脈瘤嚢内の適所にくるまで、伸張コイル１６はカテーテル１２によって案内ワイヤに沿って末端に向けて移動されることになる。
【００２３】
図示されている一実施形態では、末端２２から基部に近い端部３２までの膨張可能なライナ２４の長さは、伸張コイル１６の真っ直ぐの長さ（すなわち、案内ワイヤ２８の引き抜き前の長さ）に等しい。このため、案内ワイヤ２８がコイル１６を真っ直ぐな形状に保持するかぎり、ライナにたるみは生じない。他の実施形態では、コイル１６は、ライナ２４を弾性的に少し引っ張る長さに作成されている。このことは、膨張されていないライナ２４からのたるんだ部材が血管を通って進められ動脈瘤嚢内に位置決めされるときに、それが動脈瘤処置装置１０の移動と位置決めを妨げる可能性を低減する。このことは、また、ライナ２４が、それが進められる血管を塞ぐ可能性を低減する。
【００２４】
図４は、動脈瘤３６内での動脈瘤処置装置１０の展開を示している。装置１０が一旦動脈瘤３６内に実質的に完全に入ると、案内ワイヤ２８は基部の近くまで引き抜かれるが、ライナ２４は送出カテーテル１２に接続されたまま留まる。送出カテーテル１２の末端１４は、膨張可能なライナ２４が満たされている間、該膨張可能なライナ２４を動脈瘤３６内の位置に保持する。案内ワイヤ２８の末端３０が伸張コイル１６から引き抜かれた後に、ライナ２４の膨張が起きる。
【００２５】
図４に示されているように、案内ワイヤ２８が引き抜かれると、伸張コイル１６は送出カテーテル１２との接触からはずれてはね返る。この時、塞栓材料（embolic material）がカテーテル１２を通り、所望の方法を用いて、ライナ２４中に導入される。そのような方法は、例えば、案内ワイヤ２８をライナ２４の内部に再導入し、コイルまたは粒子を案内ワイヤ２８を媒体としてライナ２４中に送り込むこと、完全に案内ワイヤ２８を除去されたカテーテル１２を通って塞栓材料を押し込むこと、またはカテーテル１２を通ってライナ２４中に塞栓材料を注ぎ込む又は注入することを含む。このようにして、膨張可能なライナ２４は、取り外しのできるコイル（detachable coil）４０のような通常の塞栓物質で充満される。一度ライナ２４が充満されると、該ライナ２４は、塞栓材料４０を引き抜かないと、動脈瘤の首部３８を通って除去することはできなくなる。このため、一度ライナ２４が充満されると、該ライナ２４は送出カテーテル１２から開放され、送出カテーテル１２は処置位置から除去される。
【００２６】
図示の一実施形態では、伸張コイル１６は、図４に示される取り外し可能なコイル４０と同種類の、小さい直径のコイルで形成されている。しかしながら、伸張コイル１６はもっと大きな直径にすることができる。説明を明瞭にするために、該伸張コイル１６は、各図において非常に拡大して図示されている。
【００２７】
図示の一実施形態では、膨張可能なライナ２４は、予め定められた形状をもたない。このため、ライナ２４は、動脈瘤の壁に不所望な圧力を印加することなく動脈瘤と同じ形状に膨らむことができる。
【００２８】
上記したように、本発明の一実施形態では、伸張コイル１６は送出カテーテル１２の末端から伸張コイル１６がはね返るのを保証するために、予め決められた形状にされている。また、半径方向に膨張する形状に跳ね返るべく予め決められたコイル形状を、膨張可能なライナ２４の初期の膨張を支援したり、ライナが塞栓材料で充満される前に、ライナ２４が血流中の動脈瘤を抜け出るのを防止したりする形状にする必要性は全くない。伸張コイル１６はコイルで示されているが、勿論、チューブの一部分のような、他の適当な材料又は形状であってもよい。
【００２９】
伸張コイル１６がライナ２４の内部で浮いている図５に示されている実施形態において、案内ワイヤ２８が伸張コイル１６から除去される時、伸張コイル１６はライナ２４の基部に近い口から外れて移動する。このため、塞栓材料がライナ２４へ送り込まれることが可能になる。
【００３０】
伸張コイル１６の基部に近い端がライナ２４の基部に近い端部に付着している図６の実施形態では、伸張コイル１６の末端がライナ２４の末端から分離される。このため、案内ワイヤ２８がそこから抜き取られる時、伸張コイル１６の末端はライナ２４の末端から分離され、塞栓材料は最初にライナ２４中の末端領域へ送られる。これは、ライナ２４をもっと完全に充満することを保証する働きをし、塞栓材料がライナ２４の首部から漏れ出るのを低減する。
【００３１】
本発明は好ましい実施形態を参照して説明されたが、当業者は本発明の精神および範囲から逸脱することなしに変更を加えることを認識するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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