(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方と後方とを有する長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前方から後方にむけて、前方細径部（１２Ｓ１）、前方円錐部（１２Ｃ１）、略円筒状の中間部（１２Ｍ）、前方円錐部（１２Ｃ２）、及び後方細径部（１２Ｓ２）を順に形成し、
前記中間部（１２Ｍ）の前方及び後方の両側に隣接する前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）の長手方向に沿うように、側部方向に幅を有する面部（Ｐ）を少なくとも一箇所以上形成し、
前記面部（Ｐ）の前記前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）中に占める表面積は、少なくとも３０％以上となるよう形成し、
前記面部（Ｐ）は、前記前方円錐部（１２Ｃ１）の後方端部から当該前方円錐部（１２Ｃ１）の後方端部に隣接する前記中間部（１２Ｍ）の前方端部に亘って形成するとともに前記後方円錐部（１２Ｃ２）の前方端部から当該後方円錐部（１２Ｃ２）の前方端部に隣接する前記中間部（１２Ｍ）の後方端部に亘って形成し、
拡張して血管内を通過させる時に、前記面部（Ｐ）が当該面部（Ｐ）の形態を維持できるように形成したことを特徴とするカテーテル用バルーン（１１）。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテル用バルーン（１１）において、
前記前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）は、当該前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）の側部方向に、３箇所以上の角部（Ｒ）と、当該角部（Ｒ）と同数の面部（Ｐ）を有する多角錐状に形成したことを特徴とするカテーテル用バルーン（１１Ａ）。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のカテーテル用バルーン（１１、１１Ａ）を有する、ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルを構成するカテーテル用バルーン及び該カテーテル用バルーンを有するバルーンカテーテルに関するもので、特にバルーンの形態を改良したカテーテル用バルーンの発明に関する。本発明のカテーテル用バルーンは、本発明の目的を達成できるものであればバルーンを有する全てのカテーテルに適用することができる。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
図５は従来のカテーテル用バルーン６１（以下、バルーン６１と略記する）の概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）である。
図５のバルーン６１は中間部６２Ｍの両側に円錐部６２Ｃを隣接して形成している。このためバルーン６１をラッピングするとき、円錐部６２Ｃの折りたたみ性が悪く、血管内にバルーンを折りたたんで挿入したとき、円錐部６２Ｃよりバルーンの一部が若干膨らんでしまう傾向があった。この膨張部が血管内を通過するときに血管内壁面に引っかかってしまうため、バルーンの血管通過性が悪かった。
【０００３】
また血管が完全に狭窄している場合、バルーン６１を膨らませながら、狭窄部の通過させるが、前記円錐部６２Ｃが通過時の抵抗になるため、狭窄部通過性も悪かった。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、前方と後方とを有する長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前方から後方にむけて、前方細径部（１２Ｓ１）、前方円錐部（１２Ｃ１）、略円筒状の中間部（１２Ｍ）、前方円錐部（１２Ｃ２）、及び後方細径部（１２Ｓ２）を順に形成し、
前記中間部（１２Ｍ）の前方及び後方の両側に隣接する前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）の長手方向に沿うように、側部方向に幅を有する面部（Ｐ）を少なくとも一箇所以上形成し、
前記面部（Ｐ）の前記前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）中に占める表面積は、少なくとも３０％以上となるよう形成し、
前記面部（Ｐ）は、前記前方円錐部（１２Ｃ１）の後方端部から当該前方円錐部（１２Ｃ１）の後方端部に隣接する前記中間部（１２Ｍ）の前方端部に亘って形成するとともに前記後方円錐部（１２Ｃ２）の前方端部から当該後方円錐部（１２Ｃ２）の前方端部に隣接する前記中間部（１２Ｍ）の後方端部に亘って形成し、
拡張して血管内を通過させる時に、前記面部（Ｐ）が当該面部（Ｐ）の形態を維持できるように形成したカテーテル用バルーン（１１）を提供する。
［２］本発明は、［１］に記載のカテーテル用バルーン（１１）において、
前記前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）は、当該前方円錐部（１２Ｃ１）及び後方円錐部（１２Ｃ２）の側部方向に、３箇所以上の角部（Ｒ）と、当該角部（Ｒ）と同数の面部（Ｐ）を有する多角錐状に形成したカテーテル用バルーン（１１Ａ）を提供する。
［３］本発明は、［１］または［２］に記載のカテーテル用バルーン（１１、１１Ａ）を有するバルーンカテーテルを提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１から図２は本発明の一例を示すカテーテル用バルーン１１、１１Ａ（以下、バルーン１１、１１Ａと略記する）の概略図、図３から図４は参考例を示すカテーテル用バルーン１１Ｂ、１１Ｃ（以下、バルーン１１Ｂ、１１Ｃと略記する）の概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）である。
図１に例示したバルーン１１は、前方と後方とを有する長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前方から後方にむけて、前方細径部１２Ｓ１、前方円錐部１２Ｃ１、略円筒状の中間部１２Ｍ、前方円錐部１２Ｃ２、及び後方細径部１２Ｓ２を順に形成している。
前記中間部１２Ｍの前方及び後方の両側に隣接する前方円錐部１２Ｃ１及び後方円錐部１２Ｃ２の長手方向に沿うように、側部方向に幅を有する面部Ｐを少なくとも一箇所以上形成している。
前記面部Ｐの前記前方円錐部１２Ｃ１及び後方円錐部１２Ｃ２中に占める表面積は、少なくとも３０％以上となるよう形成している。
前記面部Ｐは、前記前方円錐部１２Ｃ１の後方端部から、当該前方円錐部１２Ｃ１の後方端部に隣接する前記中間部１２Ｍの前方端部に亘って形成し、前記後方円錐部１２Ｃ２の前方端部から当該後方円錐部１２Ｃ２の前方端部に隣接する前記中間部１２Ｍの後方端部に亘って形成している。
拡張して血管内を通過させる時に、前記面部（Ｐ）が面部（Ｐ）の形態を維持できるように形成している。
以上のように円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）に面部Ｐを形成することにより、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）は面部Ｐに沿って折りたたみやすくなり、折りたたみ性が向上する。
さらに従来の円錐部よりも面積を小さくできるため、血管との接触面積が小さくなり、拡張しながら狭窄部を通過させる場合、通過性、通過時の抵抗が小さくなる。
本発明で前記面部Ｐの円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）中に占める表面積は少なくとも３０％以上形成するのが良い。３０％未満では折りたたみ性が悪くなるので好ましくない。
前記面部Ｐは円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）の上または下または側面のどこに形成しても良い。
【０００６】
図２に例示したバルーン１１Ａは中間部１２Ｍの両側に隣接する前記前方円錐部１２Ｃ１及び後方円錐部１２Ｃ２は、当該前方円錐部１２Ｃ１及び後方円錐部１２Ｃ２の側部方向に、３箇所以上の角部Ｒと、当該角部Ｒと同数の面部Ｐを有する多角錐状に形成したカテーテル用バルーン１１Ａである。
本発明で前記多角錐状とは、少なくともそれぞれ３つ以上の角部Ｒと面部Ｐを有する多角錐状であれば何でも良く、図２のように四角錐以外の多角錐（三角錐、五角錐、六角錐、八角錐等）を採用することができる。また前記角部Ｒは、鋭角でも良いし若干丸みを帯びていても良い。
以上のように円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）を多角錐状に形成することにより、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）は前記角部Ｒと面部Ｐに沿って折りたたみやすくなり、折りたたみ性が向上する。また、多角錐状に形成することにより従来の円錐部よりも面積を小さくできるため、血管との接触面積が小さくなり、拡張しながら狭窄部を通過させる場合、通過性、通過時の抵抗が小さくなる。
前記角部Ｒと面部Ｐはそれぞれ３箇所から１０箇所設けるのが良い。３箇所未満では、立体的なバルーンを製造することができず、１０箇所を超えると製造が困難となるからである。
【０００７】
また図３に参考例として例示したバルーン１１Ｂは中間部１２Ｍの両側に隣接する前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２の少なくとも一方の円錐部１２Ｃに突部１３を形成したバルーン１１Ａである。
突部１３とは円錐部１２Ｃの長さ方向に連続して伸びる線状または不連続に伸びる点線状の突部であり、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）の外周に設ける数は、３箇所から１０箇所設けることが望ましい。３箇所未満では、折りたたみ性が悪く、血管との接触面積を小さくすることが困難であり、１０箇所を超えると製造が困難となるからである。
突部１３の高さは５μｍから２５μｍに形成される。高さが小さい（５μｍ未満）と血管との接触面積を小さくすることが困難であり、大きすぎる（２５μｍを超える）と血管内に挿入したときに血管内壁面への引っかかりの原因となるので好ましくない。
以上のように円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）の外周に突部１３を形成することにより、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）は前記突部１３に沿って折りたたみやすくなり、拡張して通過させる場合突部１３が部分的に血管と接するため、血管との接触面積が小さくなり、通過時の抵抗が低減され、通過性が向上する。
【０００８】
また図４に参考例として例示したバルーン１１Ｃは中間部１２Ｍの両側に隣接する前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２の少なくとも一方の円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）に溝部２０を形成したバルーン１１Ｃである。溝部２０とは円錐部１２Ｃの長さ方向に伸びる連続した線状または不連続の点線状の溝部であり、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）の外周に設ける数は、３箇所から１０箇所設けることが望ましい。３箇所未満では、折りたたみ性が悪く、１０箇所を超えると製造が困難となるからである。
溝部２０の深さは５μｍから２５μｍに形成される。溝部２０はあまり深く（２５μｍを超える）形成すると、バルーン１１Ｂの破損の原因となるので好ましくない。他方、溝部２０はあまり浅く（５μｍ未満）形成すると通過時の抵抗が低下せず好ましくない。
以上のように円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）の外周に溝部２０を形成することにより、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）は前記溝部２０に沿って折りたたみやすくなり、折りたたみ性が向上する。また、狭窄部の通過性が向上する。
【０００９】
【発明の作用効果】
本発明のバルーン（１１、１１Ａ）は、中間部１２Ｍの両側に隣接する前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２の少なくとも一方の円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）に、少なくとも一箇所以上の面部Ｐを形成し、また前記円錐部１２（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）を３つ以上の角部Ｒと面部Ｐを有する多角錐状に形成することにより、円錐部１２Ｃ（前方円錐部１２Ｃ１、後方円錐部１２Ｃ２）の折りたたみ性が良くなり、血管内または血管狭窄部の通過性が向上する。
バルーンを拡張させながら狭窄部を通過させるとき、通過時の抵抗が小さくなり、血管狭窄部の通過性が向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）
【図２】本発明のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）
【図３】参考例のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）
【図４】参考例のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）
【図５】従来のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の右側面図）
【符号の説明】
１１、１１Ａ      本発明のカテーテル用バルーン（バルーン）
１１Ｂ、１１Ｃ    参考例のカテーテル用バルーン（バルーン）
１２Ｃ   円錐部
１２Ｃ１  前方円錐部
１２Ｃ２  後方円錐部
１２Ｍ   中間部
１２Ｓ   細径部
１２Ｓ１  前方細径部
１２Ｓ２  後方細径部
Ｒ 角部
Ｐ 面部
１３ 突部
２０ 溝部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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