(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成システムにおいて、
基端側部分、先端側部分、および貫通する内孔部を形成している外壁部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの内孔部の中に摺動可能に配置されていて、基端部および先端部を有しているプッシュ・ロッドと、
内孔部を有する細長いコイルおよび当該コイルの周囲に配置されている円筒形の発泡体スリーブを備えている塞栓形成装置であって、前記発泡体スリーブが前記コイルの内孔部の中まで延在している、塞栓形成装置と、
を備えており、
当該円筒形の発泡体スリーブが、水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束の水和された状態において、当該円筒形の発泡体スリーブがその通常の拡張された直径に戻り、
前記塞栓形成装置が、前記カテーテルの先端側部分における前記内孔部の中に配置されており、前記プッシュ・ロッドの先端部が、前記塞栓形成装置に係合して、当該プッシュ・ロッドの先端側への移動により、前記塞栓形成装置が前記血管内における所定の位置に前記カテーテルの内孔部から送り出される、脈管塞栓形成システム。
【請求項２】
前記塞栓形成装置が包旋形状または螺旋形状である、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項３】
前記塞栓形成装置が放射線不透過性材料を含む、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項４】
前記塞栓形成装置が治療剤を含む、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項５】
前記円筒形の発泡体スリーブが前記カテーテルの内孔部の直径よりも大きい通常の拡張された直径を有する、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項６】
前記円筒形の発泡体スリーブが前記カテーテルの外径よりも小さい通常の拡張された直径を有する、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項７】
前記円筒形の発泡体スリーブが前記コイルに結合している成形可能な発泡体材料から形成されている、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項８】
前記円筒形の発泡体スリーブが前記コイルの中に含浸して当該コイルの内孔部の中まで延在している、請求項７に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項９】
前記発泡体材料がヒドロゲルである、請求項８に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項１０】
前記円筒形の発泡体スリーブが補強材料を含む、請求項９に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項１１】
前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである、請求項１０に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項１２】
前記円筒形の発泡体スリーブがその通常の拡張された直径の少なくとも１０倍以上の長さを有している、請求項１に記載の脈管塞栓形成システム。
【請求項１３】
血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成装置において、
内孔部を有する細長いコイルおよび当該コイルの周囲に配置されている円筒形の発泡体スリーブを備えており、前記発泡体スリーブが前記コイルの内孔部の中まで延在しており、当該円筒形の発泡体スリーブが、水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束の水和された状態において、当該円筒形の発泡体スリーブがその通常の拡張された直径に戻る、脈管塞栓形成装置。
【請求項１４】
前記細長いコイルが包旋形状または螺旋形状である、請求項１３に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項１５】
前記円筒形の発泡体スリーブが放射線不透過性の材料を含む、請求項１３に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項１６】
前記円筒形の発泡体スリーブが治療剤を含む、請求項１３に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項１７】
前記円筒形の発泡体スリーブが前記細長いコイルに結合している成形可能な発泡体材料から形成されている、請求項１３に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項１８】
前記円筒形の発泡体スリーブが前記細長いコイルの中に含浸して当該細長いコイルの内孔部の中まで延在している、請求項１７に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項１９】
前記発泡体材料がヒドロゲルである、請求項１８に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項２０】
前記円筒形の発泡体スリーブが補強材料を含む、請求項１９に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項２１】
前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである、請求項２０に記載の脈管塞栓形成装置。
【請求項２２】
前記円筒形の発泡体スリーブがその通常の拡張された直径の少なくとも１０倍以上の長さを有している、請求項１３に記載の脈管塞栓形成装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人体の通路内における所定位置に配置するための医療装置に関し、特に、血管内における所定位置にカテーテルにより供給することにより血管または動脈瘤またはフィステルのような血管内の欠陥部分を閉鎖できる柔軟な塞栓形成装置およびシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
多年にわたり、人体の脈管内に種々の装置を配置するために柔軟なカテーテルが使用されてきた。このような装置は拡張バルーン、放射線不透過性流体、液体薬剤、およびバルーンおよび塞栓コイルのような種々の閉塞装置を備えている。このようなカテーテル装置の例は「塞栓コイルの配置のための方法および装置（Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil）」を発明の名称とするGeremia他に発行されている米国特許第５，１０８，４０７号、および「動脈、静脈、動脈瘤、脈管奇形および動静脈フィステルにおける血栓の電気的形成のための脈管内において電解的に着脱自在なガイドワイヤ先端部分（Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas）」を発明の名称とする米国特許第５，１２２，１３６号に開示されている。これらの特許は所定位置において動脈瘤を治療するため、あるいは血管を閉塞するために人体の脈管内における所定位置において塞栓コイルを供給するための装置を開示している。
【０００３】
脈管内に配置されるコイルは螺旋状に巻かれたコイルの形態を採ることができ、あるいは、不規則に巻かれたコイル、別のコイル内に巻かれているコイル、またはその他の同様のコイル形態を採ることができる。種々のコイル形態の例が「脈管閉塞組立体（Vascular Occlusion Assembly）」を発明の名称とするGianturcoに発行されている米国特許第５，３３４，２１０号および「織地状または編組状の線維被覆材を取り付けた脈管閉塞コイル（Vasoocclusion Coil With Attached Tubular Woven Or Braided Fibrous Coverings）」を発明の名称とするPhelps他に発行されている米国特許第５，３８２，２５９号に開示されている。塞栓コイルは一般にプラチナ、金、タングステンまたはこれら金属材の合金を含む放射線不透過性材料により形成されている。特定の場所における血栓形成を助長することにより脈管の中の血流を閉塞するために、任意の場所に数個のコイルを配置する場合が多い。
【０００４】
これまで、塞栓コイルはカテーテルの先端部内に配置され、このカテーテルの先端部が適当に位置決めされると、コイルが、例えば、ガイドワイヤによりカテーテルの先端部から押し出されて所望の場所におけるコイルの放出が可能になっていた。この塞栓コイルの配置方法はＸ線透視による可視化または観察により行われ、人体の脈管内におけるコイルの移動がモニター可能であり、コイルを所望位置に配置することができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
着脱自在のバルーンのような別の塞栓形成装置を脈管または動脈瘤の中に配置することもできる。このようなバルーンは通常において所望の膨張状態に到達した時にバルーンをシールまたは密封するためのバルブ組立体を伴う膨張可能な弾性のバルーンの形態を有している。種々の着脱自在なバルーンの例が「着脱自在のバルーン・カテーテル（Detachable Balloon Catheter）」を発明の名称とするPecenkaに発行されている米国特許第４，５１７，９７９号および「着脱自在のバルーン・カテーテルおよび使用方法（Detachable Balloon Catheter And Method Of Use）」を発明の名称とするTucciに発行されている米国特許第４，５４５，３６７号に開示されている。着脱自在のバルーンは一般に柔軟性ポリマーにより形成されており、Ｘ線透視による観察用の放射線不透過性溶液により膨張される。数個のバルーンを用いて動脈瘤の空間部分を充填する場合がある。これらのバルーンは一般に動脈瘤の空間部分に一致しないので、バルーンにより充たされていない空間部分が残って不完全な動脈瘤の閉塞状態になる傾向がある。また、バルーンのバルブが漏れて別のバルーンが位置ずれすることにより、親動脈を閉塞して深刻な合併症を引き起こす場合がある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の態様の一例によれば、脈管塞栓形成システムはカテーテル、プッシュ・ロッド、および塞栓形成装置を備えている。この塞栓形成装置は発泡体スリーブにより囲まれている塞栓形成コイルの形態を採る。この発泡体スリーブは一定の水和状態における通常の拡張された直径を有するが、圧縮可能であり、拘束状態において圧縮された状態に維持できる。この発泡体スリーブが水和して無拘束状態である時に、この発泡体スリーブはその通常の拡張された直径に戻る。上記塞栓形成装置は上記カテーテルの内孔部の中に配置される。上記プッシュ・ロッドは上記カテーテルの内孔部の中に摺動可能に受容されて塞栓形成装置に係合する。このプッシュ・ロッドの先端側への移動により、塞栓形成装置が血管内の所定位置においてカテーテルの内孔部から送り出される。
【０００７】
本発明の別の態様において塞栓形成システムが提供され、当該システムは塞栓形成装置を備えており、当該塞栓形成装置は塞栓形成コイルの形態であり、当該塞栓形成コイルは成形可能な材料により作成した発泡体スリーブにより含浸されてこれにより囲まれている。好ましくは、上記の発泡体スリーブは上記コイルの内孔部の中に延在している。
【０００８】
本発明の別の態様において塞栓形成システムが提供され、当該システムは塞栓形成コイルおよび当該コイルに結合している発泡体スリーブを有する塞栓形成装置を備えている。この塞栓形成装置は螺旋の形態を採る。この塞栓形成装置は概ね直線状の形態でカテーテルの内孔部の中に配置されるが、カテーテルの先端側内孔部から送り出される時に、この塞栓形成装置は緩和状態の螺旋形状に戻る。あるいは、この塞栓形成装置は包旋形状（convoluted shape）の形態を採る。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、塞栓形成コイルおよび当該コイルの周囲に配置されている発泡体スリーブを有する塞栓形成装置が提供される。この発泡体はヒドロゲルの形態を採り、上記の塞栓形成装置は一定の治療剤を供給して特定の治療様式における作用効果を改善するために使用できる。この治療剤の選択は主に脈管の異常に対して選択される特定の治療に応じて決まる。動脈瘤の治療においては、この治療剤は動脈瘤における内皮形成および永久閉塞を促進するための線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）または脈管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）のような成長因子とすることができる。別の治療剤として、動静脈奇形の治療を補助するための放射性材料が含まれる。さらに別の材料として、閉塞性腫瘍に対して使用される薬物が含まれる。
【００１０】
本発明のさらに別の態様によれば、塞栓形成コイルおよび当該コイルの周囲に配置されている放射線不透過性の発泡体スリーブを有する塞栓形成装置が提供される。この塞栓形成装置はプラチナまたはタングステン合金等の放射線不透過性の材料により作成した塞栓形成コイルを使用することによりＸ線透視法において可視化または観察可能にできる。あるいは、上記の発泡体スリーブはタンタルまたはタングステンのパウダー等の放射線不透過性の充填材料またはRENOGRAFFINのようなコントラスト用媒体において一般に使用される放射線不透過性のヨウ素を混入させることにより放射線不透過性にすることができる。このような放射線不透過性の材料は医療処理中における塞栓形成装置の可視化を補助する。
【００１１】
本発明のさらに別の態様において、塞栓形成コイルおよび当該コイルに結合している発泡体スリーブを有する塞栓形成装置が提供される。上記の塞栓形成コイルは少なくとも２箇所で固定されていて当該コイルの内孔部の中に延在してコイルの延伸を減少する１本以上の補強用ファイバーを含有できる。あるいは、上記の発泡体スリーブは延伸に対して抵抗する比較的長いファイバーまたはスポンジの機械的構造における完全性を向上するための比較的短いファイバーまたは粒子を含有できる。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、発泡体スリーブにより囲まれている塞栓形成コイルを有する塞栓形成装置が提供される。上記の発泡体スリーブは水和状態の通常の拡張された直径を有するが、圧縮可能であり、拘束状態において圧縮された状態に維持できる。上記の発泡体スリーブが水和状態で無拘束状態である時に、当該発泡体スリーブはその通常の拡張された直径に戻る。一般的に、この発泡体スリーブにおける通常の拡張された直径はカテーテルの内孔部の直径よりも大きい。
【００１３】
本発明のさらに別の態様によれば、発泡体スリーブにより囲まれている塞栓形成コイルを有する塞栓形成装置が提供される。この発泡体スリーブは水和状態の通常の拡張された直径を有するが、圧縮可能であり、拘束状態において圧縮された状態に維持できる。上記の発泡体スリーブが水和状態で無拘束状態である時に、当該発泡体スリーブはその通常の拡張された直径に戻る。一般的に、この発泡体スリーブにおける通常の拡張された直径は塞栓形成装置を供給するために使用するカテーテルの直径よりも小さい。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、プッシュ・ロッド、カテーテル、および塞栓形成装置を備えている脈管塞栓形成システムが提供される。この塞栓形成装置は細長い柔軟な円筒形の弾性発泡体の形態を採る。この発泡体は通常の水和状態において拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有する。この発泡体が無拘束状態で水和状態の時に、当該発泡体はその通常の拡張された直径に戻る。この細長い柔軟な発泡体はその通常の水和状態における直径よりも少なくとも１０倍以上の長さを有する。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、細長い柔軟な発泡体の形態を有する塞栓形成装置が提供される。この発泡体はヒドロゲルの形態を採ることができる。この発泡体は一定の治療剤を供給して特定の治療様式における作用効果を改善するために使用できる。
【００１６】
本発明のさらに別の態様において、細長い柔軟な円筒形の発泡体の形態を有する塞栓形成装置が提供される。この発泡体の機械的構造の完全性を高めるために、当該発泡体は補強材料を含有できる。この補強材料は発泡体内に混合される１本以上の比較的長いファイバーとすることができ、あるいは、当該発泡体内に分散される比較的短いファイバーまたは粒子の形態を採ることができる。
【００１７】
本発明のさらに別の態様において、細長い柔軟な発泡体の形態を有する塞栓装置が提供される。この発泡体はタンタルまたはタングステンのパウダー等の放射線不透過性の充填材またはRENOGRAFFINのようなコントラスト用媒体において一般に使用されている放射線不透過性のヨウ素を混入することによりＸ線透視法において可視化することができる。このような放射線不透過性の材料は医療処理中における塞栓形成装置の可視化を補助する。
【００１８】
本発明のさらに別の態様において、プッシュ・ロッド、カテーテル、および塞栓形成装置を備えている塞栓形成システムが提供される。この塞栓形成装置は通常の水和状態における直径よりも少なくとも１０倍の延伸された状態の長さを有する細長い弾性で柔軟な発泡体の形態を採る。この発泡体は螺旋形状を有する。上記の塞栓形成装置は概ね直線状の形態で上記カテーテルの内孔部の中に配置される。上記プッシュ・ロッドはカテーテルの内孔部の中に摺動可能に配置されて塞栓形成装置に係合する。このプッシュ・ロッドの先端側への移動により、塞栓形成装置はカテーテルの内孔部から送り出される。さらに、塞栓形成装置がカテーテル内孔部の先端側部分から送り出されて血管の中に入ると、この塞栓形成装置はその緩和された螺旋形状に戻る。あるいは、動脈瘤のような血管における欠陥部分を治療する場合に、この塞栓形成装置は一定の好ましい包旋形状を有することができる。
【００１９】
本発明の別の態様において、プッシュ・ロッド、カテーテル、および塞栓形成装置を備えている塞栓形成システムが提供される。この塞栓形成装置は細長い柔軟な弾性の円筒形発泡体の形態を採る。この発泡体は水和状態における通常の拡張された直径および拘束状態における比較的小さい圧縮された直径を有する。この発泡体における通常の拡張された直径はカテーテルの内孔部の直径よりも大きくすることができる。
【００２０】
本発明の別の態様によれば、プッシュ・ロッド、カテーテル、および塞栓形成装置を備えている塞栓形成システムが提供される。この塞栓形成装置は細長い柔軟な弾性の円筒形発泡体の形態を有する。この発泡体は水和状態における通常の拡張された直径および拘束状態における比較的小さい圧縮された直径を有する。この発泡体材料の通常の拡張された直径は上記塞栓形成装置を供給するために使用するカテーテルの直径よりも小さくすることができる。
【００２１】
本発明のさらに別の態様によれば、プッシュ・ロッド、カテーテル、および塞栓形成装置を備えている脈管塞栓形成システムが提供される。この塞栓形成装置は柔軟なワイヤおよび当該ワイヤの周囲に配置されている弾性の発泡体スリーブを有している。この発泡体スリーブは通常の水和状態における拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有し、無拘束状態および水和状態において、この発泡体スリーブはその通常の拡張された直径に戻る。
【００２２】
【発明の実施の形態】
図１は脈管塞栓形成システム１０の第１の実施形態を示している図である。この脈管塞栓形成システム１０は基端側ハブ１４を有するカテーテル１２、プッシュ・ロッド１６、および塞栓形成装置１８を備えている。塞栓形成装置１８はカテーテル１２の先端側部分における内孔部の中に配置されている。プッシュ・ロッド１６は塞栓形成装置１８よりも基端側においてカテーテル１２の内孔部の中に摺動可能に配置されている。
【００２３】
図２（ａ）および図２（ｂ）は塞栓形成装置１８の軸方向に沿う概略図およびその断面図をそれぞれ示している図である。この塞栓形成装置１８は発泡体スリーブ２２により囲まれている塞栓形成コイル２０により構成されている。塞栓形成コイル２０は特定の血管を減少または閉鎖するために一般に使用されている種類のコイルである。必要とされる柔軟性および利用するカテーテル・システムに応じて、塞栓形成コイル２０の直径は約０．００２インチ（０．００５センチメートル）乃至０．１５０インチ（０．３８１センチメートル）の範囲にすることができ、約０．００６インチ（０．０１５センチメートル）乃至０．０５２インチ（０．１３２センチメートル）の範囲が好ましい。塞栓形成コイル２０を作成するために使用する材料はポリマー、金属、またはフィラメントの形態の複合材料を含む。ナイロン、ポリエステル、コラーゲン、ポリビニルアルコール、またはポリビニルアルコールまたはポリビニルピロリドンのヒドロゲルを含む広範囲な種々のポリマーが塞栓形成コイルの作成に適している。また、プラチナ、金およびニッケル−チタン合金等の生体許容性（biocompatible）であり所望の柔軟性を示す金属材料が塞栓形成コイルを形成するために使用される場合も多い。好ましい材料はプラチナ合金により形成した金属材料である。発泡体スリーブ２２は熱的手段、接着剤、または機械的手段により塞栓形成コイル２０に固定した発泡体材料である。図２（ｂ）に示すように、塞栓形成装置１８は断面で示されている。発泡体スリーブ２２は生体許容性の材料により形成されている。好ましい実施形態およびこれに代わる実施形態において使用する場合の発泡体は一般的にポリマーであり、コラーゲン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリウレタンまたはポリエーテル−ポリカーボネート等の多くの材料により形成できる。好ましい実施形態において、発泡体スリーブ２２は液体成分を用いてコイル２０の周囲に成形され、この液体成分は米国特許第４，５５０，１２６号において記載されているように反応により固体の柔軟な発泡体を形成する。好ましくは、この発泡体材料はコイル２０の内孔部の中まで延在している。これら発泡体の構造的完全性および機械特性を改善するために、補強材料をこの発泡体に混合できる。一般に、補強材料は高強度の柔軟なファイバーの形態であるが、粒子も使用可能である。一般に、これらの発泡体は水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における圧縮された直径を有する。これらの発泡体は柔軟で弾性を有しており、無拘束状態で十分に水和された状態において、これらはその通常の拡張された直径に戻る。好ましい実施形態における任意の発泡体の直径は使用するカテーテルおよび閉塞される脈管に主に依存するが、一般に、約０．０１ｍｍ乃至２０ｍｍ、好ましくは約０．１ｍｍ乃至５ｍｍの範囲内である。発泡体スリーブ２２のような各発泡体の構造は連続気泡型、独立気泡型、またはこれら両方の組み合せとすることができるが、連続気泡型であるのが好ましい。Ｘ線透視法における発泡体の可視性を向上するために、プラチナ、タングステン、タンタル、金、バリウムまたはヨウ素等��放射線不透過性の材料を発泡体に混合または結合できる。当業者において理解できるように、上記の発泡体はＰＶＡ、ＰＶＰ、コラーゲン等の生体許容性ヒドロゲルにより構成して治療剤の供給に適合させることができる。これらの治療剤には、治療放射線を供給するための放射性粒子、ＶＥＧＦまたはＦＧＦ等の成長因子、化学治療剤およびその他の腫瘍治療剤が含まれる。
【００２４】
図３および図４は本発明の別の実施形態を示している図である。図３に示す第１の別の好ましい実施形態において、発泡体スリーブ要素２６および発泡体スリーブ要素２８がコイル２４の周囲に配置されている。これらの発泡体スリーブ要素２６および発泡体スリーブ要素２８は上述した材料および方法によりコイル２４上に形成されている。当業者において理解できるように、これら発泡体要素の長さおよびコイルの長さだけにより発泡体スリーブ要素の数が制限される。発泡体スリーブ要素２６および発泡体スリーブ要素２８は一般に円筒形の形状を有している。上記第１の別の好ましい実施形態の変形例はコイルの周囲に配置した発泡体スリーブ要素を有しており、この場合の１個の発泡体スリーブ要素の長さはコイルの端部から先端側に相当に延出している。すなわち、この発泡体の長さはコイルの端部から当該コイルの長さの約１０倍乃至５００倍の範囲、好ましくはコイルの長さの約２０倍乃至３００倍の範囲で延出している。図４に示す第２の別の好ましい実施形態において、発泡体スリーブ３２はコイル３０の周囲に配置されている。このコイル３０は螺旋形状に形成されているために、発泡体スリーブ３２もこの螺旋形の形状を採っている。あるいは、コイル３０は直線状の形態にすることも可能であり、これを螺旋形の成形型の中に入れて、このコイル３０の周囲に発泡体スリーブ３２を成形することにより螺旋形の形状にできる。当業者において理解できるように、コイル３０は血管または脈管の奇形部分を閉塞するために適している複合的な形状、包旋形状、球形、円錐形、螺旋形またはその他の任意の形状にすることができる。
【００２５】
図５は第３の別の好ましい実施形態を示す図であり、この場合における脈管塞栓形成システムの塞栓形成装置は細長い発泡体材料３４である。本発明の細長い発泡体材料３４は連続気泡型であるが、変形例として独立気泡型またはこれら両方の組み合せを含むことができる。この細長い発泡体材料３４は一般に一次的な長い円筒形の形状を有している。当業者において理解できるように、この長い円筒形の形状は供給または閉塞を補助するのに適合した螺旋形、円錐形、球形、複合形状、または包旋形状を含む二次的な形状を有し得る。上記の細長い発泡体材料３４の長さはその一次的な直径の少なくとも１０倍であるが、その一次的な直径の１５倍よりも大きいことが好ましい。
【００２６】
図６（ａ）、図６（ｂ）および図６（ｃ）は血管内における脈管塞栓形成システム１０の一連の位置決めおよび展開または配備の動作を示している図である。図６（ａ）は塞栓形成のために選択された血管３６の中に適当に位置決めされたカテーテル１２を示している図である。プッシュ・ロッド１６および塞栓形成装置１８がカテーテル１２の内孔部の中に導入されている。その後、プッシュ・ロッド１６が先端側に移動することにより塞栓形成装置１８がカテーテル１２の先端側部分に向けて進行する。さらに、プッシュ・ロッド１６が先端側に移動して、塞栓形成装置１８がカテーテル１２の内孔部から送り出される。図６（ｂ）および図６（ｃ）に示すように、塞栓形成装置１８はカテーテル１２から送り出されて、発泡体スリーブ２２が拡張している。発泡体スリーブ２２が脈管内においてその水和状態における通常の拡張された直径まで拡張するので、脈管が閉鎖できる。
【００２７】
当業者において理解できるように、血管および脈管奇形の解剖学的構造における無制限の変形を治療するために本発明における多数の変形例が存在する。さらに、本発明の脈管塞栓形成装置を展開または配備するための種々の既知の着脱自在な位置決め機構を使用することは本発明の範囲に含まれる。
【００２８】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成システムにおいて、
基端側部分、先端側部分、および貫通する内孔部を形成している外壁部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの内孔部の中に摺動可能に配置されて基端部および先端部を有しているプッシュ・ロッドと、
細長いコイルおよび当該コイルの周囲に配置されている円筒形の発泡体スリーブを有している塞栓形成装置を備えており、当該円筒形の発泡体スリーブが一定の水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束状態および水和された状態において、当該円筒形の発泡体スリーブがその通常の拡張された直径に戻り、
前記塞栓形成装置が前記カテーテルの先端側部分における内孔部の中に配置されており、前記プッシュ・ロッドの先端部が前記塞栓形成装置に係合して、当該プッシュ・ロッドの先端側への移動により、塞栓形成装置が血管内における所定の位置において前記カテーテルの内孔部から送り出される脈管塞栓形成システム。
（１）前記塞栓形成装置が包旋形状である実施態様（Ａ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２）前記塞栓形成装置が放射線不透過性材料を含む実施態様（Ａ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（３）前記塞栓形成装置が治療剤を含む実施態様（Ａ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（４）前記円筒形の発泡体スリーブが前記カテーテルの内孔部の直径よりも大きい通常の拡張された直径を有する実施態様（Ａ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（５）前記円筒形の発泡体スリーブが前記カテーテルの外径よりも小さい通常の拡張された直径を有する実施態様（Ａ）に記載の脈管塞栓形成システム。
【００２９】
（６）前記塞栓形成装置が螺旋形状である実施態様（Ａ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（７）前記円筒形の発泡体スリーブが前記コイルに結合している成形可能な発泡体材料である実施態様（６）に記載の脈管塞栓形成システム。
（８）前記コイルが内孔部を有しており、前記円筒形の発泡体スリーブが前記コイルの中に含浸されて当該コイルの内孔部の中に延在している実施態様（７）に記載の脈管塞栓形成システム。
（９）前記円筒形の発泡体スリーブがヒドロゲルである実施態様（８）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１０）前記塞栓形成装置が補強材料を含む実施態様（９）に記載の脈管塞栓形成システム。
【００３０】
（１１）前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである実施態様（１０）に記載の脈管塞栓形成システム。
（Ｂ）血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成システムにおいて、
基端側部分、先端側部分、および貫通する内孔部を形成している外壁部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの内孔部の中に摺動可能に配置されて基端部および先端部を有しているプッシュ・ロッドと、
細長い柔軟な円筒形の発泡体材料により構成されている塞栓形成装置を備えており、当該発泡体材料が一定の水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束状態および水和された状態において、当該円筒形の発泡体材料がその通常の拡張された直径に戻り、当該円筒形の発泡体材料がその通常の拡張された直径の少なくとも１０倍以上の長さを有しており、
前記塞栓形成装置が前記カテーテルの先端側部分における内孔部の中に配置されており、前記プッシュ・ロッドの先端部が前記塞栓形成装置に係合して、当該プッシュ・ロッドの先端側への移動により、塞栓形成装置が血管内における所定の位置において前記カテーテルの内孔部から送り出される脈管塞栓形成システム。
（１２）前記塞栓形成装置が螺旋形状である実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１３）前記塞栓形成装置が包旋形状である実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１４）前記塞栓形成装置が放射線不透過性の材料を含む実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１５）前記塞栓形成装置が治療剤を含む実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
【００３１】
（１６）前記円筒形の発泡体材料が前記カテーテルの内孔部の直径よりも大きい通常の拡張された直径を有する実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１７）前記円筒形の発泡体材料が前記カテーテルの外径よりも小さい通常の拡張された直径を有する実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１８）前記円筒形の発泡体材料がヒドロゲルである実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（１９）前記塞栓形成装置が補強材料を含む実施態様（Ｂ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２０）前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである実施態様（１９）に記載の脈管塞栓形成システム。
【００３２】
（Ｃ）血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成システムにおいて、
基端側部分、先端側部分、および貫通する内孔部を形成している外壁部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの内孔部の中に摺動可能に配置されて基端部および先端部を有しているプッシュ・ロッドと、
柔軟なワイヤおよび当該ワイヤの周囲に配置されている発泡体スリーブを有している塞栓形成装置を備えており、当該発泡体スリーブが一定の水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束状態および水和された状態において、当該発泡体スリーブがその通常の拡張された直径に戻り、
前記塞栓形成装置が前記カテーテルの先端側部分における内孔部の中に配置されており、前記プッシュ・ロッドの先端部が前記塞栓形成装置に係合して、当該プッシュ・ロッドの先端側への移動により、塞栓形成装置が血管内における所定の位置において前記カテーテルの内孔部から送り出される脈管塞栓形成システム。
（２１）前記塞栓形成装置が螺旋形状である実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２２）前記塞栓形成装置が包旋形状である実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２３）前記塞栓形成装置が放射線不透過性の材料を含む実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２４）前記塞栓形成装置が治療剤を含む実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２５）前記発泡体スリーブが前記カテーテルの内孔部の直径よりも大きい通常の水和状態における直径を有する実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
【００３３】
（２６）前記発泡体スリーブが前記カテーテルの外径よりも小さい通常の拡張された直径を有する実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２７）前記発泡体スリーブがヒドロゲルである実施態様（Ｃ）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２８）前記塞栓形成装置が補強材料を含む実施態様（２７）に記載の脈管塞栓形成システム。
（２９）前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである実施態様（２８）に記載の脈管塞栓形成システム。
（Ｄ）血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成装置において、
細長いコイルおよび当該コイルの周囲に配置されている円筒形の発泡体スリーブを備えており、当該円筒形の発泡体スリーブが一定の水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束状態および水和された状態において、当該円筒形の発泡体スリーブがその通常の拡張された直径に戻る脈管塞栓形成装置。
（３０）前記細長いコイルが包旋形状である実施態様（Ｄ）に記載の脈管塞栓形成装置。
【００３４】
（３１）前記円筒形の発泡体スリーブが放射線不透過性の材料を含む実施態様（Ｄ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（３２）前記円筒形の発泡体スリーブが治療剤を含む実施態様（Ｄ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（３３）前記細長いコイルが螺旋形状である実施態様（Ｄ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（３４）前記円筒形の発泡体スリーブが前記細長いコイルに結合している成形可能な発泡体材料である実施態様（３３）に記載の脈管塞栓形成装置。
（３５）前記細長いコイルが内孔部を有しており、前記円筒形の発泡体スリーブが前記細長いコイルの中に含浸されて当該細長いコイルの内孔部の中に延在している実施態様（３４）に記載の脈管塞栓形成装置。
【００３５】
（３６）前記円筒形の発泡体スリーブがヒドロゲルである実施態様（３５）に記載の脈管塞栓形成装置。
（３７）前記円筒形の発泡体スリーブが補強材料を含む実施態様（３６）に記載の脈管塞栓形成装置。
（３８）前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである実施態様（３７）に記載の脈管塞栓形成装置。
（Ｅ）血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成装置において、
細長い柔軟な円筒形の発泡体材料により構成されており、当該発泡体材料が一定の水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束状態および水和された状態において、当該円筒形の発泡体材料がその通常の拡張された直径に戻り、当該円筒形の発泡体材料がその通常の拡張された直径の少なくとも１０倍以上の長さを有している脈管塞栓形成装置。  （３９）前記円筒形の発泡体材料が螺旋形状である実施態様（Ｅ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４０）前記円筒形の発泡体材料が包旋形状である実施態様（Ｅ）に記載の脈管塞栓形成装置。
【００３６】
（４１）前記円筒形の発泡体材料が放射線不透過性の材料を含む実施態様（Ｅ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４２）前記円筒形の発泡体材料が治療剤を含む実施態様（Ｅ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４３）前記円筒形の発泡体材料がヒドロゲルである実施態様（Ｅ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４４）前記円筒形の発泡体材料が補強材料を含む実施態様（Ｅ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４５）前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである実施態様（４４）に記載の脈管塞栓形成装置。
【００３７】
（Ｆ）血管内の欠陥部分を治療するための脈管塞栓形成装置において、
柔軟なワイヤおよび当該ワイヤの周囲に配置されている発泡体スリーブを備えており、当該発泡体スリーブが一定の水和状態における通常の拡張された直径およびこれよりも小さい拘束状態における直径を有していて、無拘束状態および水和された状態において、当該発泡体スリーブがその通常の拡張された直径に戻る脈管塞栓形成装置。
（４６）前記柔軟なワイヤが螺旋形状である実施態様（Ｆ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４７）前記柔軟なワイヤが包旋形状である実施態様（Ｆ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４８）前記発泡体スリーブが放射線不透過性の材料を含む実施態様（Ｆ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（４９）前記発泡体スリーブが治療剤を含む実施態様（Ｆ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（５０）前記発泡体スリーブがヒドロゲルである実施態様（Ｆ）に記載の脈管塞栓形成装置。
（５１）前記発泡体スリーブが補強材料を含む実施態様（５０）に記載の脈管塞栓形成装置。
（５２）前記補強材料が少なくとも１本のファイバーである実施態様（５１）に記載の脈管塞栓形成装置。
【００３８】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、優れた性能を有する発泡体基質の脈管塞栓形成装置またはシステムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の脈管塞栓形成システムの第１の実施形態の部分断面図である。
【図２】（ａ）は、本発明による塞栓形成装置の軸方向に沿う概略図であり、（ｂ）は、（ａ）において示した塞栓形成装置の断面図である。
【図３】本発明による塞栓形成装置の別の実施形態の概略図である。
【図４】本発明による螺旋形状を有する塞栓形成装置の別の実施形態の概略図である。
【図５】本発明による細長い塞栓形成装置の別の実施形態の概略図である。
【図６】（ａ）乃至（ｃ）は、本発明による脈管内における一連の供給および展開または配備の動作を示す概略図である。
【符号の説明】
１０  脈管塞栓形成システム
１２  カテーテル
１４  基端側ハブ
１６  プッシュ・ロッド
１８  塞栓形成装置
２０  塞栓形成コイル
２２  発泡体スリーブ
【図１】
0004794781.tif 000002
【図２】
0004794781.tif 000003
【図３】
0004794781.tif 000004
【図４】
0004794781.tif 000005
【図５】
0004794781.tif 000006
【図６】
0004794781.tif 000007