(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能なステント本体を含み、
前記ステント本体は、
第１末端部と、
第２末端部と、
第１末端部と第２末端部との間に配置される主要部と、
前記主要部と前記第１末端部との間に配置される第１移行部と、を備え、
前記第１移行部は、前記主要部と第１末端部との間に設けられ、前記第１末端部の表面及び前記主要部の表面に対して垂直な段差であり、
前記主要部の壁厚（ＷＨ）が、前記第１末端部の壁厚(ＷＥ１)よりも厚くなっており、前記第１移行部において、前記主要部の壁厚と前記第１末端部の壁厚とが切り替わっており、
前記主要部及び第１末端部の壁厚（ＷＨ、ＷＥ１）は、それぞれ一定である
ステント。
【請求項２】
前記主要部の壁厚（ＷＨ）が前記第２末端部の壁厚（ＷＥ２）よりも厚い請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記主要部の壁厚（ＷＨ）が前記第２末端部の壁厚（ＷＥ２）と同一である請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記主要部と前記第２末端部との間に配される第２移行部をさらに備え、
前記第２移行部は、前記主要部と第２末端部との間に段差を与え、
前記段差によって、前記主要部の壁厚が、前記第２末端部の壁厚よりも厚くなっている、
請求項２に記載のステント。
【請求項５】
前記第２移行部は、前記第１末端部の表面及び前記主要部の表面に対して垂直となっている、
請求項４に記載のステント。
【請求項６】
前記第１末端部の壁厚（ＷＥ１）が第２末端部の壁厚（ＷＥ２）と同一である、
請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項７】
前記第１末端部の壁厚（ＷＥ1）が第２末端部の壁厚（ＷＥ２）と異なる、
請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項８】
前記第１末端部の長さが前記第２末端部の長さと同一である、
請求項１〜７のいずれか１項に記載のステント。
【請求項９】
第２末端部の壁厚（ＷＥ２）が一定である請求項４に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はステントに関するものである。より詳細には、本発明は狭くなった中空の管を拡張するために特に使用されるステント本体を含むステントに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
異なった形態のステントが先行技術により知られている。これらのステントは身体に適合性を有する物質から作られる人工管を形成するものである。ステントは一般的に血管又は身体の孔口等の中空管を拡張し、それらの血管又は孔口の拡張状態を保つために使用される。この目的のため、通常ステントは患者の狭くなった中空管の中にまず非拡張状態で配置され、その後、例えばバルーンカテーテルといった適切な手段を用いて拡張される。普通、ステント本体は複数の隣接する隔室を含む網目構造からなり、それぞれの隔室は網目によって定められている。拡張の間に、ステントの個々の網目部分は永久的な拡張形態を保つように変形される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
かかる拡張された中空管においては再狭窄の問題がしばしば発生する。これはステントによって拡張された中空管部分がある時再び狭くなってしまうというものである。このような再狭窄はとりわけステント本来の硬直性によって引き起こされる。図9に概略的に示すとおり、中空管１０はステント１４によって硬化される。中空管の再狭窄を起こす管壁の強い刺激状態Ｒを、ステント本体１５の本来の硬直性に起因して特にステントの２個所の末端部分で観察することができる。
【０００４】
本発明の目的はステントが移植された領域において中空管の再狭窄の危険性を減少させるステントを提供することである。本発明の他の目的、特徴、有意性は添付された図面と以下の具体的記述とにより当業者に明らかになるであろう。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
請求項１に記載のステントは、拡張可能なステント本体を含み、前記ステント本体は、第１末端部と、第２末端部と、第１末端部と第２末端部との間に配置される主要部と、前記主要部と前記第１末端部との間に配置される第１移行部と、を備え、前記第１移行部は、前記主要部と第１末端部との間に段差を与え、前記段差によって、前記主要部の壁厚（ＷＨ）が、前記第１末端部の壁厚(ＷＥ１)よりも厚くなっており、前記主要部及び第１末端部の壁厚（ＷＨ、ＷＥ１）は、それぞれ一定である。
【０００６】
請求項１に記載のステントでは部位によりその壁厚が相違している。これにより異なる壁厚に起因して異なる硬度を示す部分を有するステントが提供される。従って、ステント本体の中で壁厚が薄い部分では柔軟性が増加されて、中空管でのかかる部分における刺激状態の発生を減少させる又は防ぐことが可能となる。つまり、かかる部分における再狭窄の危険性を相当減少させることができる。
【０００７】
主要部と主要部より壁厚の薄い末端部との間にはっきりとした差をつけることが所望される場合には両者の間に段差を有する移行部が設けられる。これにより、ステントの硬度が急激に変化しかかる部位において所望される柔軟性を得ることが可能となる。
【０００８】
請求項２に記載のステントは、前記第１移行部が、前記第１末端部の表面及び前記主要部の表面に対して垂直となっている。
【０００９】
請求項３に記載のステントは、主要部の壁厚（ＷＨ）が第２末端部の壁厚（ＷＥ２）よりも厚い。
【００１０】
ステント本体の末端部の壁厚は主要部の壁厚よりも薄いことが好ましい。この結果、ステント本体における末端部本来の硬度を相当減少させることが可能となり、ステントが存在する中空管とステントが存在しない中空管とにおける硬度の違いから起こる中空管の突然の方向変換又は曲がりを防ぐことができる。従って、中空管とステントとの間でより緩やかな転換を得ることができ、ステント末端部における強い刺激状態の発生を避けることが可能となる。
【００１１】
請求項４に記載のステントは、主要部の壁厚（ＷＨ）が第２末端部の壁厚（ＷＥ２）と同一である。
【００１２】
請求項４に記載のステントでは第２末端部の壁厚が主要部の壁厚と同一であるので第１末端部の壁厚のみがステント本体の他の部分の壁厚よりも薄いものとなる。このようなステントは中空管の分岐点又は枝で使用されることが好ましい。かかるステントは分岐部分において減少された壁厚を有する末端部が分岐部分から離れる方向に配置される。つまり、ステント本体の末端部のうち壁厚の厚い方が分岐部分又は分岐部分に直結する領域に位置することになる。これはかかる領域における分岐部分の自然な伸張を考慮した場合に、ステントによって起こされる刺激発生の危険性が小さいからである。このステントは分岐部分から離れた領域においてはより薄い壁厚を有する末端部が位置することになるので、かかる領域にあっては増加された柔軟性を有しており、中空管の自然な延伸方向に適合することが可能である。従って、高い柔軟性を有するステント本体の末端部により刺激発生の危険性を減少させることができることになる。
【００１３】
請求項５に記載のステントでは、前記主要部と前記第２末端部との間に配される第２移行部をさらに備え、前記第２移行部は、前記主要部と第２末端部との間に段差を与え、前記段差によって、前記主要部の壁厚が、前記第２末端部の壁厚よりも厚くなっている。
【００１４】
請求項６に記載のステントでは、前記第２移行部は、前記第１末端部の表面及び前記主要部の表面に対して垂直となっている。
【００１５】
請求項７に記載のステントでは、前記第１末端部の壁厚（ＷＥ１）が第２末端部の壁厚（ＷＥ２）と同一となっている。
【００１６】
請求項８に記載のステントでは、前記第１末端部の壁厚（ＷＥ1）が第２末端部の壁厚（ＷＥ２）と異なっている。
【００１７】
請求項９に記載のステントでは、前記第１末端部の長さが前記第２末端部の長さと同一となっている。
【００１８】
２つの末端部の柔軟性を同一にするには両者を同じ壁厚同じ長さにすればよく、異なる柔軟性を得たい場合には所望される程度に応じて壁厚及び/又は長さを相違させればよい。
【００１９】
請求項１０に記載のステントでは、第２末端部の壁厚（ＷＥ２）が一定である。
【００２０】
【発明の実施の形態】
図１、図２及び図８を参照して本発明によるステントの第１の実施例を説明する。図においてステントの同一の部分は同一の数字を使用して示してある。ステント１はステント本体２を含み、ステント本体２は液体が通過することができるようにその内部を空洞として形成した実質的な円筒形であることが好ましい。ステント本体２は柔軟な網目構造を有するがこれは省略してあり、明確性を保つために単に管状物として示してある。
【００２１】
図１を参照して、第１実施例においてステント本体２は三つの部分、つまり主要部５、末端部３、末端部４に区分されている。末端部３及び４の壁厚ＷＥ１及びＷＥ２は主要部５の壁厚ＷＨよりも薄い。本実施例において末端部３及び４の壁厚ＷＥ１及びＷＥ２は主要部５の壁厚ＷＨのおよそ半分である。しかしながら、末端部と主要部との間においては所望される如何なる壁厚比ＷＥ/ＷＨも可能である。また、２つの末端部３及び４の壁厚ＷＥ１及びＷＥ２をお互いに異なるように設定することもできる。更に、より薄い壁厚ＷＥを有する及び/又は図２に示すとおり長さの異なる末端部３及び４を用いることを通してステントの柔軟性を変化させることも可能である。
【００２２】
主要部５と末端部３及び４との間には移行部６が配置され、主要部５と末端部３及び４のそれぞれとを連結している。図１に示すとおり、主要部５から末端部３及び４までの移行部６は両者に段差を与えている。このことは主要部と末端部との壁厚が相違するという理由によってステントのそれぞれの部分において異なった柔軟性が得られ、末端部の壁厚ＷＥ１又はＷＥ２がより薄いという理由により結果として向上された柔軟性が得られるということを意味している。移行部６は末端部及び主要部それぞれの表面に対して垂直になるように設計されているので、この領域においてステントの柔軟性における急激な変化が得られる。
【００２３】
図8に示すように、上記の設計によるステントは血管の個々の状況又は自然な伸張状態に非常に容易に適合させることができる。また図８から明らかなように、末端部分３及び４は中空管１０の比較的急な曲がり具合にも適応可能である。結果として、管はステントを移植した領域を含めて突然方向を変えさせられるようなこともなく一様な形態で伸張できる。従って、特に従来のステントにおいて観察された末端部分での強い刺激状態の発生を防ぐことができ、再狭窄の危険性を相当減少させることが可能となる。
【００２４】
図9は狭くなった管１０に移植された標準的な従来のステント１４を比較のために示すものである。このステント１４のステント本体１５は均一な壁厚を有しているため、特に中空管１０が曲がっているような場合にはステント１４の末端部において強い刺激に晒される点又は場所であるＲが観察される。かかる刺激状態は再狭窄の原因となる場合があり中空管１０を狭めてしまう、つまりステントが移植された場所で再狭窄が観察されることとなる。
【００２５】
本発明のステント１にあっては末端部が柔軟に形成されており、その末端部分の向上された柔軟性によってステント全体が中空管１０の自然な曲がり具合に適合できるため、相当な刺激状態となる点又は場所であるＲの発生を避けることができる。より詳細には、中空管１０とステントが移植された中空管の部分との間で通常観察される硬度の急な変化を、柔軟な末端によって必然的に弱める又は減じるということである。従って、移植ステントによる刺激状態によって起こされる再狭窄を効率的に減少することが可能となる。
【００２６】
図3及び図４はステント１の参考例を示すものである。第１実施例のステントと同一の部分は同一の数字を使用して示してある。ステント１は主要部５と二つの末端部３及び４とを含む管状のステント本体２を有している。末端部３及び４の壁厚ＷＥは主要部５の壁厚ＷＨのおよそ半分である。主要部５は対応する移行部６を通して末端部３及び４それぞれと連結されている。移行部６は主要部と末端部との間が連続的に移行するように設計されている。ステント本体２の壁厚は末端部３（又は４）から主要部５にかけて増加する。このような末端部から主要部に渡る壁厚の漸進的な増加によって、かかる部分におけるステント１の柔軟性もまた変化する。これは末端部から主要部にかけて移行部６の柔軟性が減少するということを意味している。第１実施例との比較において、移行部における柔軟性の突然の変化及びステント固有の硬直性の急な変化といったものはないが、移行部６において硬度が除々に連続的に変化している。
【００２７】
従って、本実施例のステント１はその末端部において増加された柔軟性を示し、移植ステントに起因する刺激状態によって引き起こされる再狭窄を効率的に防いでいる。加えて、主要部５と末端部３及び４との間の移行部６はその柔軟性が漸進的に又は段階的に変化するような方法で所望される要求に応じて設計することが可能である。移行部６は所望される如何なる方法を用いても設計することができる。例えば、直線的又は放物線的移行部６を提供することができ、又は移行部６が複数の小さな段差を含むものであってもよい。また図４に示すように一方の末端部４の長さを他の末端部３の長さと異ならせることによって柔軟性を変化させることも可能である。図３及び図４において、移行部６は主要部５と末端部３及び４それぞれとの間に円錐形の外表面を形成している。
【００２８】
図５及び７は本発明によるステントの第２実施例を示し、図６は他の参考例を表すものである。第１実施例のステントと同一の部分は同一の数字を使用して示してある。本実施例のステント１は主要部５を含む管状のステント本体２を有している。前述の２つの実施例と比較すると、本実施例のステント本体２においては１つの末端部３’のみが主要部５の壁厚よりも薄い壁厚ＷＥを有している。ステント本体２の他の一端の壁厚は主要部５と同様にＷＨである。図５において主要部５と末端部３’との間の移行部６は第１実施例と同様に段差をつけたものとなっている。従って、移行部６においては壁厚が異なることによるステント本体２の柔軟性の突然の変化がある。また図６において移行部６は第２実施例と同様に主要部と末端部との間が連続的に移行するように設計されている。従って、移行部６において硬度が除々に連続的に変化している。しかしながら、前述のとおり、移行部６を全ての所望される方法によって設計することが可能である。
【００２９】
第２実施例のステント１は主に中空管の分岐点又は支流で使用されることが好ましい。図７には一例として大動脈１１から腎臓１３に延びる枝１２に移植された図５に示されるタイプのステント１が表されている。枝１２は大動脈１１から直接枝分かれし実質的にその分枝方向に伸張していてねじれ又は湾曲等が全くないので、ステント本体２はこの領域において標準的な柔軟性を有していてもよいことになる。それ故、この領域のステント本体２の末端は主要部５の壁厚と同じ壁厚を有することができる。腎臓１３側に向けて配置されるステント本体２の他の末端３’は前述の２つの実施例と同様に主要部５よりも薄い壁厚ＷＥで提供される。従って、ステント１を中空管である枝１２の自然の状態に理想的な形で適合させることが可能となり、ステントのそれぞれの末端部分における管壁の刺激状態を減少させることができる。腎臓等の中空管は呼吸の度に動くものであるので、腎臓１３と大動脈１１とを結ぶ血管である枝１２も相当動かされることになる。従来のステントと比較して、管の柔軟性は本発明の第三実施例のステントによって相当増加することとなり、管壁の刺激状態は弱められる。この結果、移植されたステントの領域における再狭窄の危険性をかなり減少させることができる。
【００３０】
上述の本発明による実施例の説明は例証することのみを目的とするものであり、本発明を限定する意図のものではない。本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく様々な修正又は変更が可能なことは当業者に明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１実施例によるステントの縦方向の概略断面図。
【図２】  第１実施例における他の形態のステントの縦方向の概略断面図。
【図３】  参考例によるステントの縦方向の概略断面図。
【図４】  参考例における他の形態のステントの縦方向の概略断面図。
【図５】  本発明の第２実施例によるステントの縦方向の概略断面図。
【図６】  他の参考例のステントの縦方向の概略断面図。
【図７】  中空管の分岐部分における本発明の第２実施例によるステントの配置を示す概略図。
【図８】  中空管における本発明の第１実施例によるステントの配置を示す概略図。
【図９】  中空管における従来のステントの概略図。
【符号の説明】
１  ステント
２  ステント本体
３、３’、４  末端部
５  主要部
６  移行部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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