(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル及び投薬用の第２のカプセルを備え、
前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体情報を取得する取得手段と、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、前記生体情報に基づいて当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて投薬が必要な患部の位置を示す前記マーキングを特定する特定手段とを有し、
前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記マーキングを検出する検出手段と、該検出手段により検出されたマーキングが所定の手段により前記第１のカプセルから前記第２のカプセルへ送信された前記特定手段により特定されたマーキングであるか否かを判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断されたときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有し、
前記取得手段に第１の時間間隔で前記生体情報を取得させるとともに前記マーキング手段に第２の時間間隔でマーキングを行わせる制御処理部により前記生体情報と前記マーキングの位置とが互いに関連付けられた第２の生体情報に基づいて、前記患部の位置を示すマーキングを前記特定手段が特定することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項２】
生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル及び投薬用の第２のカプセルを備え、
前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体情報を取得する取得手段と、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、前記取得手段により第１の時間間隔で前記生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段によるマーキングを第２の時間間隔で行う制御処理部により前記マーキングの位置と前記生体情報とが関連付けられた第２の生体情報を記録するメモリと、該メモリの前記第２の生体情報に基づいて前記第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する特定手段を有し、
前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記マーキングを検出する検出手段と、前記特定手段により特定されて所定の手段により前記第１のカプセルから前記第２のカプセルへ送信される前記特定手段により特定されたマーキングの情報を記憶するマーキング用メモリと、前記検出手段により検出されたマーキングが前記特定されたマーキングであるか否かを判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断されたときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項３】
生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル及び投薬用の第２のカプセルと、生体外に配される体外ユニットとを備え、
前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、第１の時間間隔で第１の生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段に第２の時間間隔でマーキングを行わせる制御処理部により前記マーキングの位置と前記第１の生体情報とが関連付けられた第２の生体情報を取得可能な取得手段とを有し、
前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記マーキングを検出する検出手段と、該検出手段により検出されたマーキングの情報を前記体外ユニットに送信する送信手段と、前記体外ユニットから送信された制御信号を受信する受信手段と、該受信手段により前記制御信号が受信されたときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有し、
前記体外ユニットが、前記送信されたマーキングの情報を受信する体外受信手段と、前記取得手段により取得され、所定の手段により前記第１のカプセルから前記体外ユニットに送信された前記第２の生体情報に基づいて当該第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて患部の位置を示すマーキングを特定する特定手段と、該特定手段により特定されたマーキングと前記体外受信手段により受信されたマーキングの情報とから検出されたマーキングが特定のマーキングであるか否かを前記第２の生体情報を用いて判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断したときに前記第２のカプセルに向けて前記制御信号を送信する体外送信手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項４】
生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル、投薬用の第２のカプセル及び長時間マーキング用の第３のカプセルを備え、
前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体情報を取得する取得手段と、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、前記取得手段により第１の時間間隔で前記生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段によるマーキングを第２の時間間隔で行なう制御処理部により前記マーキングの位置が前記生体情報と関連付けられた第２の生体情報を記録するメモリと、該メモリの前記第２の生体情報に基づいて前記第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定してマーキング情報として前記第３のカプセルへ送信する特定手段とを有し、
前記第３のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体内に施されたマーキングを検出する検出手段と、生体内に該マーキングよりも長時間維持可能な長時間マーキングを施す長時間マーキング手段と、前記特定手段により特定され前記第１のカプセルから前記第３のカプセルに送られてきた前記マーキング情報を記憶するマーキング用メモリと、前記検出手段により検出されたマーキングが前記マーキング用メモリに記憶されている特定のマーキングであるか否かを前記第２の生体情報を用いて判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断されたときに前記長時間マーキング手段を作動させるマーキング制御手段とを有し、
前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記長時間マーキングを検出する長時間マーキング検出手段と、該長時間マーキング検出手段により前記長時間マーキングを検出した検出結果に応じて前記長時間マーキングを検出したときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項５】
生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル、投薬用の第２のカプセル及び長時間マーキング用の第３のカプセルと、生体外に配される体外ユニットとを備え、
前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、第１の時間間隔で第１の生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段に第２の時間間隔でマーキングを行わせる制御処理部により前記マーキングの位置が前記第１の生体情報と関連付けられた第２の生体情報を取得可能な取得手段とを有し、
前記第３のカプセルが、カプセル状の筐体内に、前記マーキングを検出する検出手段と、該検出手段で検出したマーキングの情報を前記体外ユニットに送信する送信手段と、生体内にマーキングよりも長時間維持可能な長時間マーキングを施す長時間マーキング手段と、前記体外ユニットから送信された制御信号を受信する受信手段と、該受信手段により前記制御信号を受信したときに前記長時間マーキング手段を作動させるマーキング制御手段とを有し、
前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記長時間マーキングを検出する長時間マーキング検出手段と、該長時間マーキング検出手段により前記長時間マーキングを検出した検出結果に応じて前記長時間マーキングを検出したときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有し、
前記体外ユニットが、前記送信手段により送信されたマーキングの情報を受信する体外受信手段と、前記取得手段により取得され、前記第１のカプセルから前記体外ユニットに送信された前記第２の生体情報に基づいて前記第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果と前記第２の生体情報とに基づいて投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する特定手段と、該特定手段により特定されたマーキングと前記体外受信手段により受信されたマーキングの情報とから検出されたマーキングが特定のマーキングであるか否かを判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断したときに前記第３のカプセルに向けて前記制御信号を送信する体外送信手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項６】
請求項４又は５に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記長時間マーキング手段が、生体内に留置部材を留置する留置手段を備えることを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項７】
請求項３又は５のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記第１のカプセルが、前記第２の生体情報を記録するメモリを備え、
前記診断手段が、前記メモリから前記第２の生体情報を取得することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項８】
請求項３又は５のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記第１のカプセルが、前記第２の生体情報を前記体外ユニットに向けて無線送信する送信手段を備え、
前記診断手段が、前記送信された生体情報を取得することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記判断手段が、前記マーキングの数をカウントすることにより、前記特定のマーキングであるか否かを判断することを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記マーキング手段が、生体内に液剤を放出する液剤放出手段を備えることを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記取得手段が、生体内を撮像する撮像手段と生体内を照明する照明手段とからなる観察手段を備えることを特徴とするカプセル投薬システム。
【請求項１２】
請求項１から１０のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記取得手段が、生体内の出血を検出する血液センサを備えることを特徴とするカプセル投薬システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に投入され消化器官等の表在疾患等の患部に投薬を行うカプセル投
薬システムに関する。  
【背景技術】
【０００２】
現在、患者に対して薬剤をより安全且つ効果的に投与する手段として、薬剤送達システム（ＤＤＳ；Drug Delivery System）が注目されている。該薬剤送達システムは、医薬品の生物活性、副作用、患部への標的指向（ターゲティング）、薬剤の放出制御（コントロールドリリース）、薬剤の吸収改善、薬剤の化学的安定性及び代謝活性等を調整して、生体内の表在疾患に対して、必要な量の薬剤を必要な時間だけ作用させ、薬剤をより効果的に使用するものである。この薬剤送達システムは、疾患種類に応じて、利用される技術が異なるものであり、例えば、患部である表在疾患が悪性腫瘍の場合には、ターゲティング、コントロールドリリース等の技術が求められる。
【０００３】
一方、容易に患者の健康状態を検査するものとして、生体内に経口投入されるカプセル型医療装置が知られている。この種のカプセル型医療装置は、様々なものが提供されており、例えば、生体内の各部を無作為的に撮影するものや、生体内からサンプル等を採取するものや、薬剤を放出するもの等が知られている。その１つとして、体内の所定位置（大腸）で発泡剤を放出して生体内の管腔部分を拡張した後、撮像することができるカプセル内視鏡が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
上記カプセル内視鏡は、一方の端面側に透明且つ半球状の透明部材を有し、他方の端面側に半球状のメッシュ部材を有するカプセル状に形成されたカプセル枠体を有している。また、カプセル枠体の内部であって透明部材の内側には、生体内に照明光を照射するＬＥＤ及び生体内を撮像する撮像光学系を有している。
また、カプセル枠体には、外表面に露出するようにｐＨセンサが設けられている。このｐＨセンサで検出されたｐＨ値は、制御処理回路に送られ、ｐＨ値の変化から大腸に達したと判断されたときに、送信アンテナから体外に向けて送信されるようになっている。また、上記撮像光学系で撮像した画像データも、所定処理された後、送信アンテナから体外に送信されるようになっている。更に、メッシュ部材の内側には、超音波の照射により破壊される複数のマイクロカプセルが内蔵されており、該マイクロカプセル内には水と反応してガスを発生する発泡剤が内蔵されている。
【０００５】
このカプセル内視鏡により検査を行う場合には、患者は、まずカプセル内視鏡を飲み込んで体内に投入する。投入されたカプセル内視鏡は、ｐＨセンサで体内のｐＨ値を検出しながら消化器官を移動する。ここで、大腸に達すると、制御処理回路は、ｐＨセンサで検出されたｐＨ値の変化により大腸に達したと判断して、送信アンテナから体外にその旨を知らせる。この送信された信号を、体外にて医療スタッフ等が受信すると、医療スタッフ等は、超音波発生器により体内に向けて超音波を照射する。超音波が照射されると、マイクロカプセルが破壊されるので、内部の発泡剤がメッシュ部材から大腸内に放出される。そして、発泡剤は、大腸内の水分と反応してガスを発生して、大腸内を拡張する。これにより、撮像光学系で拡張された大腸内を広範囲にわたって撮像することが可能となる。
【０００６】
このように、上述したカプセル内視鏡は、体内の所望する位置（大腸）でマイクロカプセルから発泡剤を放出するという上述したターゲティング、コントロールドリリースの機能を有しているものである。特に、このようなカプセル型医療装置は、簡便に患者の体内に投入できるため、上記薬剤送達システムの１つの手段として新たに注目されている。
【特許文献１】特開２００３−３８４２４号公報（段落番号０００６〜００４９段落、第１〜５図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上記特許文献１に記載のカプセル内視鏡は、生体内の所定位置である大腸に達したときに生体外にその旨の信号を送り、該信号を受けて生体外から送られてきた超音波により発泡剤を大腸内に放出するので、所定位置に達してから発泡剤を放出するまでに時間を要するものであった。このカプセル内視鏡においては、発泡剤を放出する被対象物が長さを有する大腸であるため、大腸に達してから発泡剤を放出する時間の影響をシビアに考慮しなくても良いが、例えば、生体内の表在疾患付近という限られた範囲内で作動させたい場合には、表在疾患を発見してから反応するまでに時間がかかるので、作動したときには所望する範囲を通り過ぎてしまうという不都合があった。そのため、発泡剤の代わりに薬剤を採用したとしても、生体内の表在疾患に対して直接投薬を行うには困難なものであった。
【０００８】
この発明は、このような事情を考慮してなされたもので、その目的は、生体内の表在疾患等の患部に対して直接的に投薬をすることができるカプセル投薬システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するために、この発明は以下の手段を提供している。
請求項１に係る発明は、生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル及び投薬用の第２のカプセルを備え、前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体情報を取得する取得手段と、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、前記生体情報に基づいて当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて投薬が必要な患部の位置を示す前記マーキングを特定する特定手段とを有し、前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記マーキングを検出する検出手段と、該検出手段により検出されたマーキングが所定の手段により前記第１のカプセルから前記第２のカプセルへ送信された前記特定手段により特定されたマーキングであるか否かを判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断されたときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有し、前記取得手段に第１の時間間隔で前記生体情報を取得させるとともに前記マーキング手段に第２の時間間隔でマーキングを行わせる制御処理部により前記生体情報と前記マーキングの位置とが互いに関連付けられた第２の生体情報に基づいて、前記患部の位置を示すマーキングを前記特定手段が特定することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
【００１２】
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、患者等の生体内に経口投入され該生体内を移動する際、取得手段により体内画像等の生体情報を取得すると共に、マーキング手段によりマーキングを施しながら移動する。また、診断手段が、取得された体内画像等の生体情報に基づいて、例えば、体内画像の赤色の量が閾値以上となったときに出血していると判断し、当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要であると診断する。この診断手段の診断結果を受けて、特定手段は、投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する。
その後、経口投入された第２のカプセルは、検出手段により第１のカプセルで施されたマーキングを検出しながら体内を移動する。検出手段によりマーキングが検出されると、判断手段は、該マーキングが第１のカプセルで特定された特定のマーキングであるか否かを判断する。そして、判断手段は、特定のマーキングであると判断したときにその旨を放出制御手段に送る。これを受けて、放出制御手段は、放出手段を作動させて薬剤保持部内の薬剤を放出する。
この際、特定のマーキングは患部の位置を示しているので、放出された薬剤を患部に対して直接的に作用させることができ、確実に患部に対して投薬することができる。また、患部を検出してから投薬を行うのではなく、患部の位置を示す特定のマーキングを検出することにより投薬を行うので、薬剤を放出するまでの間に患部を通過することはない。特に、第２のカプセル自身が、特定のマーキングであるか否かを判断して薬剤を放出するので、判断のための別個の装置等を必要としない。従って、マーキングの検出から薬剤の放出にかける時間が短時間で済み、高精度に特定のマーキングの位置で薬剤を放出することができる。
【００１３】
請求項２に係る発明は、生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル及び投薬用の第２のカプセルを備え、前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体情報を取得する取得手段と、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、前記取得手段により第１の時間間隔で前記生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段によるマーキングを第２の時間間隔で行う制御処理部により前記マーキングの位置と前記生体情報とが関連付けられた第２の生体情報を記録するメモリと、該メモリの前記第２の生体情報に基づいて前記第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する特定手段を有し、前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記マーキングを検出する検出手段と、前記特定手段により特定されて所定の手段により前記第１のカプセルから前記第２のカプセルへ送信される前記特定手段により特定されたマーキングの情報を記憶するマーキング用メモリと、前記検出手段により検出されたマーキングが前記特定されたマーキングであるか否かを判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断されたときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
【００１４】
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、患者等の生体内に経口投入され該生体内を移動する際、取得手段により体内画像等の生体情報を取得すると共に、マーキング手段によりマーキングを施しながら移動する。この際、取得された生体情報は、マーキングの位置に関連付けられてメモリに逐次記録される。また、診断手段が、メモリに記録された体内画像等の生体情報に基づいて、例えば、体内画像の赤色の量が閾値以上となったときに出血していると判断し、当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要であると診断する。この診断手段の診断結果を受けて、特定手段が、生体情報に関連付けられてメモリに記録されているマーキングの位置から、投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する。
この特定のマーキングをマーキング用メモリに記憶させた後、第２のカプセルを体内に経口投入する。経口投入された第２のカプセルは、検出手段により第１のカプセルで施されたマーキングを検出しながら体内を移動する。検出手段によりマーキングが検出されると、判断手段が、該マーキングの情報とマーキング用メモリに記憶されている特定のマーキングの情報とを比較して、特定のマーキングであるか否かを判断する。そして、判断手段は、特定のマーキングであると判断したときにその旨を放出制御手段に送る。これを受けて、放出制御手段は、放出手段を作動させて薬剤保持部内の薬剤を放出する。
【００１５】
この際、特定のマーキングは患部の位置を示しているので、放出された薬剤を患部に対して直接的に作用させることができ、確実に患部に対して投薬することができる。また、患部を検出してから投薬を行うのではなく、患部の位置を示す特定のマーキングを検出することにより投薬を行うので、薬剤を放出するまでの間に患部を通過することはない。特に、第２のカプセル自身が、特定のマーキングであるか否かを判断して薬剤を放出するので、判断のための別個の装置等を必要としない。従って、マーキングの検出から薬剤の放出にかける時間が短時間で済み、高精度に特定のマーキングの位置で薬剤を放出することができる。
【００１６】
請求項３に係る発明は、生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル及び投薬用の第２のカプセルと、生体外に配される体外ユニットとを備え、前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、第１の時間間隔で第１の生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段に第２の時間間隔でマーキングを行わせる制御処理部により前記マーキングの位置と前記第１の生体情報とが関連付けられた第２の生体情報を取得可能な取得手段とを有し、前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記マーキングを検出する検出手段と、該検出手段により検出されたマーキングの情報を前記体外ユニットに送信する送信手段と、前記体外ユニットから送信された制御信号を受信する受信手段と、該受信手段により前記制御信号が受信されたときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有し、前記体外ユニットが、前記送信されたマーキングの情報を受信する体外受信手段と、前記取得手段により取得され、所定の手段により前記第１のカプセルから前記体外ユニットに送信された前記第２の生体情報に基づいて当該第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて患部の位置を示すマーキングを特定する特定手段と、該特定手段により特定されたマーキングと前記体外受信手段により受信されたマーキングの情報とから検出されたマーキングが特定のマーキングであるか否かを前記第２の生体情報を用いて判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断したときに前記第２のカプセルに向けて前記制御信号を送信する体外送信手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
【００１７】
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、患者等の生体内に経口投入され該生体内を移動する際、マーキング手段により生体内にマーキングを施しながら移動する。また、同時に取得手段により、マーキングの位置に関連付けて体内画像等の生体情報の取得を行う。
また、体外ユニットの診断手段が、取得手段により取得された生体情報に基づいて、当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要であると診断する。なお、該診断は、体内画像等の生体情報を閾値等と比較することに自動的に診断しても良いし、医師等による診断でも構わない。また、この診断手段の診断結果を受けて、特定手段が、生体情報に関連付けられてメモリに記録されているマーキングの位置から、投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する。
【００１８】
患部の位置を示すマーキングが特定された後に経口投入された第２のカプセルは、検出手段により第１のカプセルで施されたマーキングを検出しながら体内を移動する。検出手段によりマーキングが検出されると、送信手段が該マーキングの情報を体外ユニットに送信する。体外ユニットの判断手段は、体外受信手段を介して送られてきたマーキングの情報と特定手段により特定された患部の位置を示すマーキングの情報とを比較して、検出されたマーキングが特定のマーキングであるか否かを判断する。そして、特定のマーキングであると判断したときに、体外送信手段により第２のカプセルに向けて制御信号を送る。第２のカプセルは、受信手段により送られてきた制御信号を受信すると、放出制御手段が放出手段を作動させて薬剤保持部内の薬剤を放出する。
【００１９】
これにより、放出された薬剤を患部に対して直接的に作用させることができ、確実に患部に対して投薬することができる。また、投薬が必要か否かの判断を体外ユニットが行っているので、第１のカプセル及び第２のカプセルを容易な構成にすることができ、小型化を図ることができる。
【００２０】
請求項４に係る発明は、生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル、投薬用の第２のカプセル及び長時間マーキング用の第３のカプセルを備え、前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体情報を取得する取得手段と、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、前記取得手段により第１の時間間隔で前記生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段によるマーキングを第２の時間間隔で行なう制御処理部により前記マーキングの位置が前記生体情報と関連付けられた第２の生体情報を記録するメモリと、該メモリの前記第２の生体情報に基づいて前記第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果に基づいて投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定してマーキング情報として前記第３のカプセルへ送信する特定手段とを有し、前記第３のカプセルが、カプセル状の筐体内に、生体内に施されたマーキングを検出する検出手段と、生体内に該マーキングよりも長時間維持可能な長時間マーキングを施す長時間マーキング手段と、前記特定手段により特定され前記第１のカプセルから前記第３のカプセルに送られてきた前記マーキング情報を記憶するマーキング用メモリと、前記検出手段により検出されたマーキングが前記マーキング用メモリに記憶されている特定のマーキングであるか否かを前記第２の生体情報を用いて判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断されたときに前記長時間マーキング手段を作動させるマーキング制御手段とを有し、前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記長時間マーキングを検出する長時間マーキング検出手段と、該長時間マーキング検出手段により前記長時間マーキングを検出した検出結果に応じて前記長時間マーキングを検出したときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
【００２１】
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、患者等の生体内に経口投入され該生体内を移動する際、取得手段により体内画像等の生体情報を取得すると共に、マーキング手段によりマーキングを施しながら移動する。この際、取得された生体情報は、マーキングの位置に関連付けられてメモリに逐次記録される。また、診断手段が、メモリに記録された体内画像等の生体情報に基づいて、例えば、体内画像の赤色の量が閾値以上となったときに出血していると判断し、当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要であると診断する。この診断手段の診断結果を受けて、特定手段が、生体情報に関連付けられてメモリに記録されているマーキングの位置から、投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する。
【００２２】
この特定のマーキングをマーキング用メモリに記憶させた後、第３のカプセルを体内に経口投入する。経口投入された第３のカプセルは、検出手段により第１のカプセルで施されたマーキングを検出しながら体内を移動する。検出手段によりマーキングが検出されると、判断手段が、該マーキングの情報とマーキング用メモリに記憶されている特定のマーキングの情報とを比較して、特定のマーキングであるか否かを判断する。そして、判断手段は、特定のマーキングであると判断したときにその旨をマーキング制御手段に送る。これを受けて、マーキング制御手段は、長時間マーキング手段を作動させて長時間マーキングを放出して生体内に施す。つまり、長時間マーキングは、特定のマーキングの近傍に施され、患部の位置を示す指標とされる。
特に、第３のカプセル自身が、特定のマーキングであるか否かを判断して長時間マーキングを施すので、検出から放出にかける時間を短くでき、高精度に特定のマーキングの位置に長時間マーキングを施すことができる。
【００２３】
その後、生体内に経口投入された第２のカプセルは、長時間マーキング検出手段により体内を観察しながら移動する。そして、長時間マーキング検出手段が長時間マーキングを検出すると、その検出結果に応じてその旨を放出制御手段に知らせる。これを受けると、放出制御手段は、放出手段を作動させて薬剤保持部内の薬剤を放出する。この際、長時間マーキングは患部の位置を高精度に示しているので、放出された薬剤を患部に対して精度良く直接的に作用させることができ、より確実に患部に対して投薬することができる。また、患部の位置を示す長時間マーキングを指標として薬剤を放出するので、薬剤を放出するまでの間に患部を通過することはない。特に、患部の位置を長時間マーキングにより示しているので、長期間、繰り返し治療の必要な場合でも、第２のカプセルを経口投入するだけで、長期間にわたって患部に対して確実に直接的な投薬を行うことができる。
【００２４】
請求項５に係る発明は、生体内に経口投入される生体情報取得用の第１のカプセル、投薬用の第２のカプセル及び長時間マーキング用の第３のカプセルと、生体外に配される体外ユニットとを備え、前記第１のカプセルが、カプセル状の筐体内に、前記第１のカプセルの進行方向において互いに離間する複数のマーキングを前記生体内に施すマーキング手段と、第１の時間間隔で第１の生体情報を取得するとともに、前記マーキング手段に第２の時間間隔でマーキングを行わせる制御処理部により前記マーキングの位置が前記第１の生体情報と関連付けられた第２の生体情報を取得可能な取得手段とを有し、前記第３のカプセルが、カプセル状の筐体内に、前記マーキングを検出する検出手段と、該検出手段で検出したマーキングの情報を前記体外ユニットに送信する送信手段と、生体内にマーキングよりも長時間維持可能な長時間マーキングを施す長時間マーキング手段と、前記体外ユニットから送信された制御信号を受信する受信手段と、該受信手段により前記制御信号を受信したときに前記長時間マーキング手段を作動させるマーキング制御手段とを有し、前記第２のカプセルが、カプセル状の筐体内に、薬剤を保持する薬剤保持部と、前記薬剤を放出する放出手段と、前記長時間マーキングを検出する長時間マーキング検出手段と、該長時間マーキング検出手段により前記長時間マーキングを検出した検出結果に応じて前記長時間マーキングを検出したときに前記放出手段を作動させる放出制御手段とを有し、前記体外ユニットが、前記送信手段により送信されたマーキングの情報を受信する体外受信手段と、前記取得手段により取得され、前記第１のカプセルから前記体外ユニットに送信された前記第２の生体情報に基づいて前記第２の生体情報に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する診断手段と、該診断手段による診断結果と前記第２の生体情報とに基づいて投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する特定手段と、該特定手段により特定されたマーキングと前記体外受信手段により受信されたマーキングの情報とから検出されたマーキングが特定のマーキングであるか否かを判断する判断手段と、該判断手段により特定のマーキングであると判断したときに前記第３のカプセルに向けて前記制御信号を送信する体外送信手段とを有することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
【００２５】
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、患者等の生体内に経口投入され該生体内を移動する際、マーキング手段により生体内にマーキングを施しながら移動する。また、同時に取得手段により、マーキングの位置に関連付けて体内画像等の生体情報の取得を行う。また、体外ユニットの診断手段が、取得手段により取得された生体情報に基づいて、当該生体情報に示される患部に対して投薬が必要であると診断する。なお、該診断は、体内画像等の生体情報を閾値と比較することに自動的に診断しても良いし、医師等による診断でも構わない。また、この診断手段の診断結果を受けて、特定手段が、生体情報に関連付けられてメモリに記録されているマーキングの位置から、投薬が必要な患部の位置を示すマーキングを特定する。
【００２６】
患部の位置を示すマーキングが特定された後に経口投入された第３のカプセルは、検出手段により第１のカプセルで施されたマーキングを検出しながら体内を移動する。検出手段によりマーキングが検出されると、送信手段が該マーキングの情報を体外ユニットに送信する。体外ユニットの判断手段は、体外受信手段を介して送られてきたマーキングの情報と特定手段により特定された患部の位置を示すマーキングの情報とを比較して、検出されたマーキングが特定のマーキングであるか否かを判断する。そして、特定のマーキングであると判断したときに、体外送信手段により第３のカプセルに向けて制御信号を送る。第３のカプセルは、受信手段により送られてきた制御信号を受信すると、マーキング制御手段が長時間マーキング手段を作動させて長時間マーキングを放出して生体内に施す。つまり、長時間マーキングは、特定のマーキングの近傍に施され、患部の位置を示す指標とされる。
【００２７】
その後、生体内に経口投入された第２のカプセルは、長時間マーキング検出手段により体内を観察しながら移動する。そして、長時間マーキング検出手段が長時間マーキングを検出すると、その検出結果に応じてその旨を放出制御手段に知らせる。これを受けて放出制御手段は、放出手段を作動させて薬剤保持部内の薬剤を放出する。この際、長時間マーキングは患部の位置を示しているので、放出された薬剤を患部に対して直接的に作用させることができ、確実に患部に対して投薬することができる。また、患部の位置を示す長時間マーキングを指標として薬剤を放出するので、薬剤を放出するまでの間に患部を通過することはない。特に、患部の位置を長時間マーキングにより示しているので、長期間治療が必要な場合でも、第２のカプセルを経口投入するだけで、長期間にわたって患部に対して確実に直接的な投薬を行うことができる。更に、特定のマーキングであるか否かの判断を体外ユニットが行っているので、第３のカプセルを容易な構成にすることができ小型化を図ることができる。
【００２８】
請求項６に係る発明は、請求項４又は５に記載のカプセル投薬システムにおいて、
前記長時間マーキング手段が、生体内に留置部材を留置する留置手段を備えるカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、留置手段により、生体内にステントやリング等の留置部材を放出することにより、長時間マーキングを施すことができる。
【００２９】
請求項７に係る発明は、請求項３又は５のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、前記第１のカプセルが、前記第２の生体情報を記録するメモリを備え、前記診断手段が、前記メモリから前記第２の生体情報を取得することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、取得手段によりマーキングの位置に関連付けた生体情報を取得すると、該生体情報をメモリ内に記録する。そして、第１のカプセルを排泄により回収した後、メモリ内から生体情報を入手して、確実に診断手段により診断を行うことができる。
【００３０】
請求項８に係る発明は、請求項３又は５のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、前記第１のカプセルが、前記第２の生体情報を前記体外ユニットに向けて無線送信する送信手段を備え、前記診断手段が、前記送信された生体情報を取得することを特徴とするカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、第１のカプセルが、取得手段によりマーキングの位置に関連付けた生体情報を取得すると、送信手段により該生体情報を体外ユニットに無線送信を行う。これにより、診断手段は、リアルタイムに生体情報を取得でき、速やかな診断を行うことができる。
【００３１】
請求項９に係る発明は、請求項１から８のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、前記判断手段が、前記マーキングの数をカウントすることにより、前記特定のマーキングであるか否かを判断するカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、判断手段が、検出手段により検出されたマーキングの数をカウントし、検出されたマーキングの数が、特定手段により特定されたマーキングの数と一致したときに、特定のマーキングであると判断する。このように、判断手段は、特定のマーキングを色や形状等で判断するのではなく、単なるマーキングの数のカウントによって判断するので、複雑な判断回路等を備える必要がなく、構成を容易にすることができる。また、検出ミスの低減が図れ、信頼性を向上することができる
【００３２】
請求項１０に係る発明は、請求項１から９のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、前記マーキング手段が、生体内に液剤を放出する液剤放出手段を備えるカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、液剤放出手段により、液剤を放出することで、生体内に容易にマーキングを施すことができる。
【００３３】
請求項１１に係る発明は、請求項１から１０のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、前記取得手段が、生体内を撮像する撮像手段と生体内を照明する照明手段とからなる観察手段を備えるカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、照明手段により生体を照明することで、確実に撮像手段により生体内の撮像が行える。このように、観察手段で得られた撮像画像を生体情報として取得することができる。
【００３４】
請求項１２に係る発明は、請求項１から１０のいずれか１項に記載のカプセル投薬システムにおいて、前記取得手段が、生体内の出血を検出する血液センサを備えるカプセル投薬システムを提供する。
この発明に係るカプセル投薬システムにおいては、血液センサにより取得された生体内の血液の有無、量や成分等の血液情報を生体情報として取得することができる。
【発明の効果】
【００３５】
本発明のカプセル投薬システムによれば、患部の位置を示す指標である特定のマーキング位置で薬剤の放出が行なえるので、患部に対して直接的に薬剤を作用させることができ、確実に患部に対して投薬することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明に係るカプセル投薬システムの第１実施形態を、図１から図１０を参照して説明する。
本実施形態のカプセル投薬システム１は、図１に示すように、患者Ｐの体内（生体内）に経口投入される生体情報取得用の観察用カプセル（第１のカプセル）１０及び投薬用の投薬用カプセル（第２のカプセル）３０と、体外に配される体外ユニット５０とを備えている。
上記観察用カプセル１０は、図２に示すようにカプセル状の筐体１１内に、体内各部を撮像することにより生体情報である撮像画像を取得する観察手段（取得手段）１２と、生体内にマーキング剤（液剤）Ｗを放出してマーキングＭを施す液剤放出手段１３ａを有するマーキング手段１３と、該マーキング手段１３により施されたマーキングＭの位置と観察手段１２により取得された撮像画像を記録するメモリ１４とを備えている。
【００３７】
上記筐体１１は、プラスチック等で内部を密閉するように形成され、一端側に透明カバー１１ａが設けられている。この透明カバー１１ａの内側には、体内の各部を撮像する対物レンズ１５が配されており、該対物レンズ１５の結像位置には、例えば、ＣＭＯＳイメージャやＣＣＤ等の撮像素子１６が配されている。これら対物レンズ１５及び撮像素子１６は、体内を撮像する撮像手段１２ａを構成している。また、対物レンズ１５の周囲には、照明光を照射して対物レンズ１５の視野範囲を照明するＬＥＤ（照明手段）１７が配されている。即ち、これら撮像手段１２ａ及びＬＥＤ１７は、上記観察手段１２を構成している。  
【００３８】
また、筐体１１の一部には、微小な吐出口１８が形成されており、該吐出口１８の内側には、染料（例えば、米国ＧＩ  Ｓｕｕｐｌｙ社製マーキング剤ＳＰＯＴ等）、蛍光体、磁性体、放射線体等の上記マーキング剤Ｗを収納するリザーバ１９が配されている。該リザーバ１９の一部は、弾性変形可能とされており、該弾性位置には、ピエゾ素子２０が設けられている。つまり、ピエゾ素子２０に電圧等の信号を送ることにより、該ピエゾ素子２０が伸張してリザーバ１９を押圧し、マーキング剤Ｗを吐出口１８から筐体１１の外部に向けて吐出できるようになっている。こうすることで、生体内の消化器官等の管腔壁に点墨のようなマーキングＭを施すことができるようになっている。即ち、これらリザーバ１９及びピエゾ素子２０は、上記液剤放出手段１３ａを構成しており、該液剤放出手段１３ａ及び吐出口１８は、上記マーキング手段１３を構成している。なお、マーキング剤Ｗは、生体内にマーキングＭとして施されてから所定時間経過すると自然に代謝されて消えるようになっている。
【００３９】
また、筐体１１内には、上記観察手段１２及び液剤放出手段１３ａを制御すると共に、観察手段１２で取得した生体情報を所定処理して上記メモリ１４に送る制御処理部２１と、メモリ１４に記録されている生体情報等を上記体外ユニット５０に向けて無線送信する送信器及び送信アンテナからなる送信手段２２及び上述した各構成品に電力を供給する電池２３が内蔵されている。
上記制御処理部２１は、生体内に投入された後、ピエゾ素子２０に信号を送り、生体内を移動している間に、定期的、例えば、５分に１回毎にマーキングＭを生体内に施すように液剤放出手段１３ａを作動させる機能を有している。また、同時に観察手段１２を制御して、生体内を、例えば、１秒に２回毎に無作為的に撮像して、生体情報を取得させる機能を有している。更に、制御処理部２１は、観察手段１２から送られてきた生体情報を所定処理すると共に該生体情報を、ピエゾ素子２０の作動タイミングと関連付けて上記メモリ１４に逐次記録するようになっている。つまり、生体内に施したマーキングＭの位置と生体情報とを関連付けて、メモリ１４に記録する機能を有している。また、上述したように、メモリ１４から送信手段２２を介して体外ユニット５０に送信することも可能である。更に、メモリ１４を介さずに取得した生体情報を順次直接体外ユニット５０に向けて送信することも可能である。
【００４０】
上記投薬用カプセル３０は、図３及び図４に示すように、カプセル状の筐体３１内に、液状の薬剤Ａを保持するリザーバ（薬剤保持部）３２と、該リザーバ３２に保持された薬剤Ａを放出する放出手段３３と、上記体外ユニット５０から送信された制御信号を受信する受信アンテナ（受信手段）３４と、該受信アンテナ３４により制御信号が受信されたときに放出手段３３を作動させる制御部（放出制御手段）３５と、生体内に施されたマーキングＭを検出するセンサ（検出手段）３６と、該センサ３６により検出されたマーキングＭの情報を上記体外ユニット５０に送信する送信アンテナ（送信手段）３７と、上記各構成品に電力を供給する電池３８とを有している。
【００４１】
上記筐体３１は、プラスチック等で内部を密閉するように形成されており、一端側の内部には、壁部３２ａと筐体３１の内周面とで囲まれた上記リザーバ３２が設けられている。該リザーバ３２の周囲であって筐体３１の外表面には、複数の薬剤口３９が筐体３１の軸回りに形成されている。該薬剤口３９には、薄膜が形成されておりリザーバ３２内に保持された薬剤Ａが薬剤口３９から漏れないようになっている。また、リザーバ３２内には、ヒータ４０が設けられている。該ヒータ４０は、瞬間的な加熱により気泡を発生させ、その圧力で上記薬剤口３９の薄膜を破り、薬剤Ａを薬剤口３９から放出させる機能を有している。即ち、これら薬剤口３９及びヒータ４０は、上記放出手段３３を構成している。
【００４２】
上記センサ３６は、筐体３１の他端側の外表面であって、筐体３１の軸回りに複数形成されている。該センサ３６は、生体内を移動中に上記観察用カプセル１０で施されたマーキングＭを検出して上記制御部３５に送る機能を有している。また、制御部３５は、上記受信アンテナ３４により、体外ユニット５０から送られた制御信号を受信すると、上記ヒータ４０を制御して加熱させるようになっている。
また、センサ３６は、例えば、マーキング剤Ｗが、特定の色の染料や蛍光体であった場合、その色の波長に対する感度を持った光学的センサ及び管腔内を照明するためのＬＥＤからなる。該ＬＥＤは、マーキング剤Ｗの特性に合わせて波長が最適化されている。
【００４３】
上記体外ユニット５０は、図１及び図５に示すように、患者Ｐの体外に装着可能な本体５１に、投薬用カプセル３０の上記送信アンテナ３７から送られてきたマーキングＭの情報を受信する受信アンテナ（体外受信手段）５２と、観察用カプセル１０のメモリ１４に記録された生体情報に基づいて当該生体情報に示される患部Ｘに対して投薬が必要か否かを診断する診断部（診断手段）５３と、該診断部５３による診断結果に基づいて患部Ｘの位置を示すマーキングＭを特定する特定部（特定手段）５４と、該特定部５４により特定されたマーキングＭと上記受信アンテナ５２により受信されたマーキングＭの情報とから検出されたマーキングＭが特定のマーキングＭであるか否かを判断する判断部（判断手段）５５と、該判断部５５により特定のマーキングＭであると判断したときに上記投薬用カプセル３０に向けて制御信号を送信する送信アンテナ（体外送信手段）５６とを有している。
【００４４】
上記本体５１は、患者Ｐのベルト等に装着することによって体外に装着できるようになっている。上記受信アンテナ５２及び送信アンテナ５６は、例えば、本体５１から突出するように設けられている。また、受信アンテナ５２は、投薬用カプセル３０からのマーキングＭの情報に加え、観察用カプセル１０の送信手段２２から送られてくるマーキングＭに関連付けられた生体情報を受信すると共に、受信した生体情報等を上記診断部５３及び上記特定部５４に送る機能を有している。
上記診断部５３は、受信アンテナ５２を介してメモリ１４から送られてきた生体情報である撮像画像から、例えば、赤色を検出すると共にその検出量を予め設定されている閾値と比較し、比較した結果、閾値以上である場合には、投薬が必要な出血部位（患部Ｘ）であると診断するようになっている。
また、上記特定部５４は、診断部５３により診断された患部Ｘを示す生体情報と、受信アンテナ５２を介してメモリ１４から送られてきた生体情報に関連付けられたマーキングＭの位置とから、患部Ｘの位置を示すマーキングＭを特定するようになっている。この際、特定のマーキングＭは、経口投入されてから、例えば、１０番目のマーキングＭというマーキングＭの順番（数）で特定するようになっている。
【００４５】
更に、受信アンテナ５２は、投薬用カプセル３０から送られてきたマーキングＭの情報を受信すると、上記判断部５５に送るようになっている。判断部５５は、送られてきたマーキングＭの情報と、上記特定部５４で特定された患部Ｘの位置を示すマーキングＭとを比較して、投薬用カプセル３０により検出されたマーキングＭが特定のマーキングＭであるか否かを判断する。この際、判断部５５は、投薬用カプセル３０から送られてくるマーキングＭの数をカウントすることにより、特定のマーキングＭであるか否かを判断するようになっている。そして、投薬用カプセル３０により検出されたマーキングＭが、特定のマーキングＭであると判断、即ち、投薬が必要と判断した場合には、上記送信アンテナ５６から制御信号を送るようになっている。
【００４６】
このように構成されたカプセル投薬システム１により、患者Ｐの体内の患部Ｘに対して薬剤Ａを投薬する場合について、図６から図１０を参照して以下に説明する。
まず、患者Ｐは、病院等の医療機関等にて図１に示すように、体外ユニット５０を装着する。装着後、医師の指示のもと観察用カプセル１０を飲み込んで経口投入する（Ｓ１）。この際、観察用カプセル１０は、投入時に図示しないスイッチが入るようになっており、電池２３から電力供給された制御処理部２１が作動し始める。経口投入された観察用カプセル１０は、図６に示すように、患者Ａの体内を移動する間に、制御処理部２１が液剤放出手段１３ａを作動させて、体内の消化器官の管腔壁に対して、例えば、５分に１回毎にマーキングＭを施す。即ち、制御処理部２１は、ピエゾ素子２０に作動信号等を送って伸張させる。これにより、リザーバ１９が押圧されて吐出口１８からマーキング剤Ｗが吐出されてマーキングＭが施される。また、同時に制御処理部２１は、観察手段１２を作動させて、体内各部を、例えば、１秒に２回毎に撮像して生体情報を取得する（Ｓ２）。更に、制御処理部２１は、観察手段１２で取得した生体情報とマーキングＭの位置とを関連付けて、メモリ１４に記録すると共に、送信手段２２から体外ユニット５０に向けて無線送信する（Ｓ３）。この送信された生体情報は、体外ユニット５０の受信アンテナ５２で受信され、診断部５３及び特定部５４に送られる。
【００４７】
一方、体外ユニット５０の診断部５３は、受信アンテナ５２を介して生体情報である撮像画像を取得すると、撮像画像に示される患部に対して投薬が必要か否かを診断する。例えば、該撮像画像から、赤色のみを検出すると共にその検出量を予め設定されている閾値と比較し、比較した結果、閾値以上である場合には、投薬が必要な出血部位、即ち、患部Ｘであると診断する（Ｓ４）。
また、診断がされると、特定部５４が、上記患部Ｘの位置を示すマーキングＭの特定を行う（Ｓ５）。つまり、特定部５４には、受信アンテナ５２を介して生体情報とマーキングＭの位置とが関連付けられて送られてくるので、診断部５３により診断された患部Ｘの生体情報から該生体情報に関連したマーキングＭの特定が行なえる。なお、この際、特定のマーキングＭは、何番目のマーキングＭであるというようなマーキングＭの順番で特定するようになっている。
なお、本実施形態においては、図７に示すように、患部Ｘの位置が、１０番目のマーキングＭと１１番目のマーキングＭとの間に位置しているものとし、患部Ｘの位置を示す特定のマーキングＭを１０番目のマーキングとしている。
【００４８】
一方、患者Ｐは、観察用カプセル１０を経口投入してから所定時間の経過、又は観察用カプセル１０の排泄等により、該観察用カプセル１０による観察が終了した後、決められた投薬時間に従って、投薬用カプセル３０を経口投入する（Ｓ６）。なお、患者Ｐは、医師等から投薬用カプセル３０を入手後、医療機関等を離れても構わない。
その後、患者Ｐにより経口投入された投薬用カプセル３０は、体内を移動する間に、観察用カプセル１０によって施されたマーキングＭをセンサ３６が検出する（Ｓ７）。センサ３６がマーキングＭを検出すると、該マーキングＭの情報を制御部３５に送り、該制御部３５が送信アンテナ３７から体外ユニット５０に向けて無線送信する（Ｓ８）。
【００４９】
送信されたマーキングＭの情報は、体外アンテナ５０の受信アンテナ５２で受信され、判断部５５に送られる。該判断部５５は、送られてくるマーキングＭの数をカウントすることにより特定部５４で特定された患部Ｘの位置を示すマーキングＭであるか否かを判断する（Ｓ９）。つまり、特定のマーキングが１０番目のマーキングＭであるので、最初に検出されたマーキングＭは、特定のマーキングＭではないと判断する。また、次に送られてくるマーキングＭは、カウント数により２番目のマーキングＭであるので、特定のマーキングＭではないと判断する。
ここで、投薬用カプセル３０が、１０番目のマーキングＭを検出したときに、体外ユニット５０の判別部５５は、カウント数により送られてきたマーキングＭが１０番目のマーキングＭ、即ち、投薬が必要な特定のマーキングＭであると判断する（Ｓ１０）。
【００５０】
投薬が必要であると判断すると、判断部５５は、送信アンテナ５６から制御信号を投薬用カプセル３０に向けて無線送信する（Ｓ１１）。送信された制御信号は、投薬用カプセル３０の受信アンテナ３４で受信され、制御部３５に送られる。該制御部３５は、制御信号を受けてヒータ４０を作動させる（Ｓ１２）。これによりヒータ４０は、瞬間的に加熱して気泡を発生させ、該気泡の圧力により薬剤口３９の薄膜を破り（Ｓ１３）、図８に示すように、リザーバ３２内の薬剤Ａを薬剤口３９から筐体１１外部に放出する。即ち、特定のマーキングＭは、患部Ｘの位置を示しているので、放出された薬剤は、患部Ｘに直接的に作用することになる。これにより、患部Ｘに対して直接的に投薬を行うことができる（Ｓ１４）。
【００５１】
上述したカプセル投薬システム１によれば、観察用カプセル１０によって、体内にマーキングＭを施しながら患者Ｐの撮像画像である生体情報の取得が行なえ、体外ユニット５０は、観察用カプセル１０と無線通信することで、メモリ１４に記録されているマーキングＭの位置に関連付けた生体情報を取得することができる。そして、体外ユニット５０の診断部５３が、生体情報に基づいて投薬が必要な患部Ｘを診断し、該診断結果を受けて、特定部５４が、投薬が必要な患部Ｘの位置を示すマーキングＭの特定が行える。即ち、特定のマーキングＭを患部Ｘに位置を示す指標とすることができる。
そして、投薬用カプセル３０により、体外ユニット５０の判断部５５の判断に基づいて特定のマーキングＭの位置で薬剤Ａを放出することができる。この際、特定のマーキングＭは患部Ｘの位置を示しているので、薬剤Ａを患部Ｘに対して直接的に作用させることができる。つまり、確実に患部Ｘに対して投薬することができる。また、患部Ｘを検出してから投薬を行うのではなく、患部Ｘの位置を示す特定のマーキングＭを検出することにより投薬を行うので、薬剤Ａを放出するまでの間に患部Ｘを通過することはない。
また、投薬が必要か否かの判断を体外ユニット５０が行っているので、観察用カプセル１０及び投薬用カプセル３０を容易な構成にすることができ、小型化を図ることができる。
【００５２】
また、体外ユニット５０の判断部５５は、マーキングＭの数をカウントすることにより、特定のマーキングＭであるか否かの判断を行っている。つまり、マーキングＭの色や形状等ではなく、検出した数をカウントしているので、検出ミスがなく、容易且つ高精度に特定のマーキングＭを検出することができ、より確実に患部Ｘに対して投薬を行うことができる。また、マーキングＭのカウント数により、特定のマーキングＭに近づいていることが予想できることからも、高精度に特定のマーキングＭを検出することができる。
【００５３】
なお、本実施形態においては、体外ユニット５０が、観察用カプセル１０と無線通信することにより、メモリ１４に記録されているマーキングＭの位置に関連付けた生体情報を取得したが、これに限られず、例えば、排泄された観察用カプセル１０を回収した後に、メモリ１４から入手するようにしても構わない。この場合には、送信手段２２等が不要であるので、観察用カプセル１０をより容易に構成でき、小型化を図ることができる。
また、体外ユニット５０の判断部５５は、生体情報を閾値と比較することで、投薬が必要な患部Ｘを診断したが、これに限られず、例えば、診断部５５をパーソナルコンピュータ等に接続して、医師の判断により診断を下しても構わない。こうすることで、より正確な診断をすることができる。
【００５４】
更に、センサ３６は、光学的センサであったが、投薬用カプセル３０に光学的観察機能を搭載している場合には、光学的観察機能と該光学的センサを兼ねても良い。また、マーキング剤Ｗが、放射線体である場合には、センサ３６は放射線検出センサが適している。
また、観察用カプセル３０に液剤放出手段１３ａを複数設け、それぞれに異なるマーキング剤Ｗを入れ、交互にマーキング剤Ｗを吐出するようにしても良い。こうすることで、投薬用カプセル３０では、交互に異なるマーキング剤Ｗを検出するため、例えば、マーキングＭを一箇所検出し損なった場合には、連続して同じマーキングＭが検出され、検出漏れがあったことが判るので、より高精度に投薬位置を判断することができる。
【００５５】
次に、本発明に係るカプセル投薬システムの第２実施形態について、図１１から図１３を参照して説明する。なお、第２実施形態において第１実施形態と同一の構成要素については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第２実施形態と第１実施形態との異なる点は、第１実施形態では、観察用カプセル１０、投薬用カプセル３０に加え、体外ユニット５０を備えていたのに対し、第２実施形態のカプセル投薬システム８０は、図１１に示すように、観察用カプセル（第１のカプセル）９０及び投薬用カプセル（第２のカプセル）１００により構成される点である。
【００５６】
上記観察用カプセル９０は、図１２に示すように、筐体１１内に、メモリ１４に記録された生体情報である撮像画像に基づいて該撮像画像に表示される患部Ｘに対して投薬が必要か否かを診断する診断部（診断手段）９１と、該診断部９１による診断結果に基づいて投薬が必要な患部Ｘの位置を示すマーキングＭを特定する特定部（特定手段）９２とを有している。
上記診断部９１は、メモリ１４に記録されている撮像画像から、例えば、赤色を検出すると共にその検出量を予め設定されている閾値と比較し、比較した結果、閾値以上である場合には投薬が必要な出血部位（患部Ｘ）であると診断するようになっている。
また、上記特定部９２は、診断部９１により診断された患部Ｘを示す生体情報と、メモリ１４に記録されている生体情報に関連付けられたマーキングＭの位置とから、患部Ｘの位置を示すマーキングＭを特定するようになっている。この際、特定のマーキングＭは、経口投入されてから、例えば、１０番目のマーキングＭというマーキングＭの順番（数）で特定するようになっている。
【００５７】
上記投薬用カプセル１００は、図１３に示すように、筐体３１内に、観察用カプセル９０の特定部９２により特定されたマーキングＭの情報を記憶するマーキング用メモリ１０１と、センサ３６により検出されたマーキングＭがマーキング用メモリ１０１に記憶されている特定のマーキングＭであるか否かを判断する判断部（判断手段）１０２とを有している。
上記判断部１０２は、センサ３６から送られてくるマーキングＭの数をカウントして、マーキング用メモリ１０１に記憶されているマーキングＭの順番（数）と一致したときに、検出されたマーキングＭが特定のマーキングであると判断して制御部３５に知らせるようになっている。これを受けて制御部３５は、放出手段３３を作動させるようになっている。
【００５８】
このように構成されたカプセル投薬システム８０により、患者Ｐの体内の患部Ｘに対して薬剤Ａを投薬する場合について、以下に説明する。
患者Ｐに経口投入された観察用カプセル９０は、体内を移動する際、液剤放出手段１３により体内にマーキングＭを施すと共に観察手段１２により撮像画像である生体情報の取得を行い、また、制御処理部２１によりこれら生体情報とマーキングＭの位置とを関連付けてメモリ１４に記録する。すると、診断部９２が、メモリ１４に記録されている撮像画像から、赤色のみを検出すると共にその検出量を予め設定されている閾値と比較し、閾値以上である場合には投薬が必要な出血部位（患部Ｘ）であると診断する。
診断後、特定部９２が、診断部９１により診断された患部Ｘを示す生体情報と、メモリ１４に記録されている生体情報に関連付けられたマーキングＭの位置とから、患部Ｘの位置を示すマーキングＭの特定を行う。なお、本実施形態においても、特定のマーキングＭを１０番目のマーキングＭとしている。
【００５９】
次いで、患者Ｐから排泄された観察用カプセル９０を回収すると共に、特定部９２により特定されたマーキングＭの情報を投薬用カプセル１００のマーキング用メモリ１０１に記憶させる。その後、患者Ｐに経口投入された投薬用カプセル１００は、センサ３６によりマーキングＭを検出しながら体内の移動を行う。センサ３６は、マーキングＭを検出すると、判断部１０２に送る。該判断部１０２は、センサ３６から送られてくるマーキングＭの数をカウントして、マーキング用メモリ１０１に記憶されているマーキングＭの数と比較を行ない、順番（数）が一致したときに、現在検出されたマーキングＭが特定のマーキングであると判断すると共に、その旨を制御部３５に知らせる。これを受けて制御部３５は、ヒータ３０を作動させて薬剤Ａを薬剤口３９から放出する。これにより、患部Ｘに対して直接的に投薬を行うことができる。
【００６０】
上述したカプセル投薬システム８０によれば、投薬用カプセル１００自身が、判断部１０２により特定のマーキングＭであるか否かを判断して投薬を行うので、投薬の判断のために別個の装置等を必要としない。従って、マーキングＭの検出から薬剤Ａの放出にかかる時間をより短時間にでき、高精度に特定のマーキングＭの位置で薬剤Ａを放出することができる。また、別個の装置等を装着する必要がないので、簡便である。
【００６１】
次に、本発明に係るカプセル投薬システムの第３実施形態について、図１４から図１８を参照して説明する。なお、第３実施形態において第１実施形態と同一の構成要素については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第３実施形態と第１実施形態との異なる点は、第１実施形態では、観察用カプセル１０の後に投薬用カプセル３０を経口投入することにより、患部Ｘに投薬していたのに対し、第３実施形態のカプセル投薬システム１１０では、観察用カプセル１０の後に、長時間マーキング用の長時間マーキング用カプセル（第３のカプセル）１２０を経口投入して生体内に留置部材であるステント（長時間マーキング）Ｓを施し、その後、投薬用カプセル（第２のカプセル）１３０を経口投入し、上記ステントＳ位置で薬剤Ａを放出する点である。
【００６２】
即ち、本実施形態のカプセル投薬システム１１０は、図１４に示すように、患者Ｐの体内に経口投入される観察用カプセル１０、上記長時間マーキング用カプセル１２０及び上記投薬用カプセル１３０と、体外に配された体外ユニット５０とを備えている。
【００６３】
上記長時間マーキング用カプセル１２０は、図１５及び図１６に示すように、カプセル状の筐体１２１に、体内に施されたマーキングＭを検出するセンサ（検出手段）１２２と、該センサ１２２で検出したマーキングＭの情報を体外ユニット５０に送信する送信アンテナ（送信手段）１２３と、体内にマーキングＭよりも長時間維持可能な上記ステントＳと該ステント体内に留置させるステント放出部（留置手段）１２４ａとを有する長時間マーキング手段１２４と、体外ユニット５０から送られてきた制御信号を受信する受信アンテナ（受信手段）１２５と、該受信アンテナ１２５により制御信号を受信したときにステント放出部１２４ａを作動させる制御部（マーキング制御手段）１２６と、上記各構成品に電力を供給する電池１２７とを有している。
【００６４】
上記筐体１２１は、プラスチック等で内部を密閉するように形成されており、中央部は、上記ステントＳを保持するために、該ステントＳの厚さ分だけ径が細い細径部１２１ａとなっている。該細径部１２１ａには、上記ステント放出部１２４ａが外部に向けて突出するように複数設けられている。また、該細径部１２１ａの周囲には、上記ステントＳが巻回するように取り付けられていると共にステント放出部１２４ａによって保持されている。この際、上述したように細径部１２１ａは、ステントＳの厚さ分だけ径が細いので、ステントＳを保持した状態で体内を移動するときにステントＳが突出して体内の消化器官等に干渉することはない。
上記ステントＳは、着磁（磁化）された磁性体或いは磁石等からなり、筒状で且つ伸縮性を有するメッシュ状に形成されている。また、ステントＳは、細径部１２１ａに保持された状態からステント放出部１２４ａの作動により放出されると、径方向に拡がる機能を有している。これにより、ステントＳは、消化器官の管腔を内側から外側に押圧するようにして密着するようになっている。
【００６５】
上記センサ１２２は、筐体１２１の一端側の外表面であって、筐体１２１の軸回りに複数形成されている。該センサ１２２は、生体内を移動中に観察用カプセル１０で施されたマーキングＭを検出して、上記制御部１２６に送る機能を有している。該制御部１２６は、送られてきたマーキングＭの情報を上記送信アンテナ１２３を介して体外ユニット５０に送るようになっている。また、制御部１２６は、上記受信アンテナ１２５により、体外ユニット５０から送られた制御信号を受信すると、上記ステント放出部１２４ａを作動させてステントＳを放出するようになっている。
【００６６】
上記投薬用カプセル１３０は、図１７に示すように、カプセル状の筐体３１に、リザーバ３２と、放出手段３３と、上記長時間マーキング用カプセル１２０によって施されたステントＳを検出する磁気センサ（長時間マーキング検出手段）１３１と、該磁気センサ１３１によりステントＳを検出したときに放出手段３３を作動させる制御部３５と、上記各構成品に電力を供給する電池３８とを有している。
上記磁気センサ１３１は、筐体３１の他端側（薬剤口３９の反対側）の外表面であって、筐体３１の軸回りに複数設けられており、体内を移動している間にステントＳを検出したときに、その旨を制御部３５に送る機能を有している。これを受けて制御部３５は、ヒータ４０を作動させて、リザーバ３２内の薬剤Ａを薬剤口３９より放出するようになっている。
【００６７】
また、本実施形態の体外ユニット５０の受信アンテナ５２は、長時間マーキング用カプセル１２０の送信アンテナ１２３から送られてきたマーキングＭの情報を受信するようになっていると共に、送信アンテナ５６は、長時間マーキング用カプセル１２０に向けて制御信号を送信するようになっている。
【００６８】
このように構成されたカプセル投薬システム１１０により、患者Ｐの体内の患部Ｘに対して薬剤Ａを投薬する場合について、以下に説明する。
患者Ｐに経口投入された観察用カプセル１０は、撮像画像である生体情報とマーキングＭの位置とを関連付けてメモリ１４に記録すると共に、送信アンテナ２２から体外ユニット５０に向けて送信する。すると、体外ユニット５０の診断部５３は、受信アンテナ５２を介して撮像画像である生体情報を取得すると共に、閾値と比較することにより撮像画像に示される患部Ｘに対して投薬が必要な患部Ｘを診断する。また、特定部５４が、診断部５３により診断された患部Ｘの生体情報から該生体情報に関連したマーキングＭの特定を行う。なお、本実施形態においても、特定のマーキングＭを１０番目のマーキングＭとしている。
【００６９】
また、患者Ｐは、観察用カプセル１０を経口投入してから所定時間の経過、又は観察用カプセル１０の排泄等により、該観察用カプセル１０による観察が終了した後、決められた投薬時間に従って長時間マーキング用カプセル１２０を経口投入する。なお、患者Ｐは、長時間マーキング用カプセル１２０及び投薬用カプセル１３０を入手した後、医療機関等を離れても構わない。
経口投入された長時間マーキング用カプセル１２０は、体内を移動する間に、観察用カプセル１０によって施されたマーキングＭをセンサ１２２が検出する。センサ１２２がマーキングＭを検出すると、該マーキングＭの情報を制御部１２６に送り、該制御部１２６が、送信アンテナ１２３から体外ユニット５０に向けて送信する。
【００７０】
送信されたマーキングの情報は、体外ユニット５０の受信アンテナ５２で受信され、判断部５５によって特定のマーキングＭであるか否かが判断される。ここで、長時間マーキング用カプセル１２０が、１０番目のマーキングＭを検出した場合には、判断部５５が、カウント数により特定のマーキングＭであると判断すると共に送信アンテナ５６から制御信号を長時間マーキング用カプセル１２０に向けて送信する。送信された制御信号は、長時間マーキング用カプセル１２０の受信アンテナ１２５で受信され、制御部１２６に送られる。該制御部１２６は、制御信号を受けてステント放出部１２４ａを作動させる。該ステント放出部１２４ａは、図１８に示すように、制御部１２６からの信号を受けるとステントＳの保持を解除して該ステントＳを放出する。放出されたステントＳは、径方向に拡がり消化器官の管腔を押し広げるようにして密着固定される。これにより、ステントＳは、特定のマーキングＭの近傍に施され、患部Ｘの位置を示す指標とされる。
【００７１】
長時間マーキング用カプセル１２０を経口投入してから所定時間の経過又は長時間マーキング用カプセル１２０の排泄等がされた後、患者Ｐは、投薬用カプセル１３０を経口投入する。この際、患者Ｐは、体外ユニット５０を外しても構わない。
経口投入された投薬用カプセル１３０は、磁気センサ１３１により体内を観察しながら移動する。ここで、投薬用カプセル１３０がステントＳに到達すると、磁気センサ１３１が、ステントＳに反応して該ステントＳ位置を検出すると共にその旨を制御部３５に送る。該制御部３５は、磁気センサ１３１からの信号を受けて、ヒータ４０を作動させる。これによりヒータ４０は、瞬間的に加熱して気泡を発生させ、該気泡の圧力により薬剤口３９の薄膜を破り、リザーバ３２内の薬剤Ａを薬剤口３９から筐体３１外部に放出する。この際、ステントＳは、患部Ｘの位置を示す指標であるので、放出された薬剤Ａは患部Ｘに作用することになる、従って、患部Ｘに対して直接的に投薬を行うことができる。
【００７２】
上述したカプセル投薬システム１１０によれば、特定のマーキングＭの位置にステントＳが施されるので、観察用カプセル１０によって施されたマーキングＭが代謝によって消えてしまった場合でも、ステントＳを指標として患部Ｘの位置を特定することができる。従って、長期的に連続的な治療が必要な場合でも、投薬用カプセル１３０を経口投入するだけで、何度でも容易且つ確実に患部Ｘに対して直接的に投薬することができる。特に、特定のマーキングであるか否かの判断を体外ユニット５０が行っているので、長時間マーキング用カプセル１２０を容易な構成にでき、小型化を図ることができる。
【００７３】
次に、本発明に係るカプセル投薬システムの第４実施形態について、図１９及び図２０を参照して説明する。なお、第４実施形態において第２実施形態と同一の構成要素については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第４実施形態と第３実施形態との異なる点は、第３実施形態では、観察用カプセル１０、長時間マーキング用カプセル１２０及び投薬用カプセル１３０に加え、体外ユニット５０を備えていたのに対し、第４実施形態のカプセル投薬システム１４０では、体外ユニット５０を有しない構成とされる点である。なお、本実施形態の投薬用カプセルは、第２実施形態の投薬用カプセル９０と同一構成とされている。
【００７４】
即ち、本実施形態のカプセル投薬システム１４０は、図１９に示すように、体内に経口投入される観察用カプセル９０、長時間マーキング用カプセル（第３のカプセル）１５０及び投薬用カプセル１３０とを備えている。
上記長時間マーキング用カプセル１５０は、図２０に示すように、筐体１２１内に、観察用カプセル９０の特定部９２により特定されたマーキングＭの情報を記憶するマーキング用メモリ１５１と、センサ１２２により検出されたマーキングＭがマーキング用メモリ１５１に記憶されている特定のマーキングＭであるか否かを判断する判断部（判断手段）１５２とを有している。また、該判断部１５２は、センサ１２２から送られてくるマーキングＭの数をカウントして、マーキング用メモリ１５１に記憶されているマーキングＭの順番（数）と一致したときに、検出されたマーキングＭが特定のマーキングＭであると判断して、制御部１２６に知らせるようにようになっている。また、これを受けて制御部１２６は、ステント放出部１２４を作動させるようになっている。
【００７５】
このように構成されたカプセル投薬システム１４０によれば、観察用カプセル９０の特定部９２によって特定されたマーキングＭの情報を、長時間マーキング用カプセル１５０のマーキング用メモリ１５１に記憶させた後、長時間マーキング用カプセル１５０を経口投入する。経口投入された長時間マーキング用カプセル１５０は、センサ１２２がマーキングＭを検出すると共に判断部１５２に送る。該判断部１５２は、センサ１２２から送られてくるマーキングＭの数をカウントして、マーキング用メモリ１５１に記憶されているマーキングＭの数と比較を行い、数が一致したときに、現在検出されたマーキングＭが特定のマーキングＭであると判断すると共に、その旨を制御部１２６に知らせる。これを受けて制御部１２６は、ステント放出部１２４を作動させて体内にステントＳを施す。この際、長時間マーキング用カプセル１５０自身が、特定のマーキングであるか否かを判断してステントＳを施すので、検出から放出にかける時間を短くでき、高精度に特定のマーキングＭの位置、即ち患部Ｘの位置にステントＳを施すことができる。
【００７６】
その後、投薬用カプセル１３０を経口投入することで、ステントＳ位置にて薬剤Ａの放出が行なえる。この際、ステントＳは、上述したように患部の位置を高精度に示しているので、薬剤Ａを患部Ｘに対して精度良く直接的に作用させることができ、より確実に患部Ｘに対して投薬することができる。また、別個の装置等を装着する必要がないので、簡便である。
【００７７】
なお、本発明の技術分野は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば、上記各実施形態において、判断部は、観察用カプセル又は長時間マーキング用カプセルから送られてきたマーキングの数をカウントすることにより、特定のマーキングであるか否かを判断したが、これに限られることはない。例えば、生体内にマーキングを施す際に、異なる形状、大きさや色等のマーキングを施し、これら形状や色の違いに基づいて特定のマーキングを判断しても構わない。
更に、診断部は、撮像画像から赤色を検出して閾値と比較したが、これに限られず、有限要素法等の手法の活用や赤色以外の他の色（青、緑、蛍光、赤外線等）に注目すると共に、これらの色の検出量を閾値と比較しても構わない。更に、画像の色平均を計算し、その色平均値を閾値と比較しても良い。また、色だけではなく、形態的な特徴を抽出し、これに基づいて診断しても構わない。
【００７８】
また、体外ユニットをインターネット等を介して医療機関と互いにデータ通信できるようにしても構わない。即ち、取得した生体情報を医療機関にデータ送信すると共に、診断医療機関で特定された特定のマーキングの情報をデータ通信により受信しても良い。この場合には、患者Ｐは、医療機関に何度も訪れる必要がなく、日常生活をしながら患部への投薬を行うことができるので、患者の負担の軽減化を図ることができる。なお、診断手段及び特定手段は、医療機関側と共に構成するようにすれば良い。
【００７９】
また、特定のマーキングを１つとしたが、これに限られず、患部が数個所ある場合には、それぞれの患部の位置を示す特定のマーキングを検出したときに、投薬するようにしても構わない。更に、患部を挟んで前後のマーキングを特定のマーキングとし、最初の特定のマーキングで投薬を開始し、次のマーキングで投薬を停止するよう設定しても構わない。こうすることで、薬剤を効率よく患部に対して投与することができ、複数の患部がある場合には有効である。
また、投薬用カプセルに複数のリザーバを設け、各リザーバに異なる種類の薬剤を収納させ、患部に応じた投薬を行っても構わない。
更に、観察手段により撮像した体内の撮像画像を生体情報としたが、撮像画像に限られるものではない。例えば、体内のｐＨ値を検出するセンサや、出血を検出する血液センサ等でも構わない。この場合には、体内での出血の有無、量や血液成分等の血液情報を生体情報とすることができる。また、血液センサと観察手段とを組み合わせた取得手段にしても構わない。こうすることで、より正確な体内の生体情報を取得することができる。
【００８０】
また、各実施形態において、観察用カプセルにより生体内にマーキングを施す際に、ピエゾ素子を利用した液剤放出手段によりマーキング剤を吐出させたが、これに限られるものではない。例えば、図２２に示すように、リザーバ内にヒータ等の発熱体を設け、該発熱体の熱で気泡を発生させ、その気泡の圧力でマーキング剤を吐出させるサーマル方式の液剤放出手段を採用しても構わない。更には、図２３に示すように、リザーバにダイヤフラムを設け、小腸等の管腔圧を検出すると共に該管腔圧によりリザーバ内のマーキング剤を吐出させる蠕動圧方式の液剤放出手段を採用しても構わない。
更には、投薬用カプセルに上述したような液剤放出手段を採用して、マーキング剤を放出するように薬剤を放出しても構わない。或いは、投薬用カプセルと観察用カプセルとを同じ構成のものとし、用途に応じてリザーバに入れる薬剤を変えても良い。これにより、カプセルが一種類で済む。
【００８１】
また、第３及び第４実施形態において、投薬用カプセルは、磁気センサを利用してステントを検出したが、カプセル内に電磁石を設け、電磁力を利用してステントに吸着して薬剤を放出し、放出後、電磁力を解くように構成しても良い。こうすることで、より確実にステント位置で薬剤を集中して放出することができる。
更に、長時間マーキングは、ステントに限られず、同様に外側に拡張するリングでも良いし、クリップを止める構成のものでも良い。或いは、注射針等で、粘膜に磁性体や放射線体を注入するものでも良い。この場合には、長時間マーキング検出手段は、金属探知センサや放射線センサ等を採用すれば良い。
【００８２】
また、上記各実施形態においては、体内の各部を撮像した撮像画像を生体情報としたが、これに限られず、ビデオ等のように体内を連続的に撮影するものでも構わない。この場合は、ビデオ信号が記憶される。
更に、ビデオ等により体内を撮影するものに限定されず、患者の体内情報を検出して体外装置にデータ送信可能なものであれば構わない。例えば、ヘモグロビンセンサを内蔵した出血検査用カプセルや、ｐＨ値、微生物量及び遺伝子異常等の体内情報を断続的に長時間取得する体内情報検査用カプセルや、超音波画像等の断続的に取得する超音波カプセルでも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】本発明に係るカプセル投薬システムの第１実施形態を示す概念図である。
【図２】図１に示すカプセル投薬システムで使用する観察用カプセルを示す断面図である。
【図３】図１に示すカプセル投薬システムで使用する投薬用カプセルを示す外面図である。
【図４】図３に示す投薬用カプセルの断面図である。
【図５】図１に示すカプセル投薬システムで使用する体外ユニットの構成図である。
【図６】観察用カプセルにより生体内にマーキングを施している状態を示す図である。
【図７】１０番目のマーキングと１１番目のマーキングとの間に患部が位置している状態を示す図である。
【図８】投薬用カプセルが、１０番目のマーキング（特定のマーキング）を検出し、薬剤を放出している状態を示す図である。
【図９】カプセル投薬システムにより、患部に対して投薬を行う場合のフローチャートである。
【図１０】図９のフローチャートの続きを示すフローチャートである。
【図１１】本発明に係るカプセル投薬システムの第２実施形態を示す概念図である。
【図１２】図１１に示すカプセル投薬システムで使用する観察用カプセルを示す断面図である。
【図１３】図１１に示すカプセル投薬システムで使用する投薬用カプセルを示す断面図である。
【図１４】本発明に係るカプセル投薬システムの第３実施形態を示す概念図である。
【図１５】図１４に示すカプセル投薬システムで使用する長時間マーキング用カプセルを示す外面図である。
【図１６】図１５に示す長時間マーキング用カプセルの断面図である。
【図１７】図１４に示すカプセル投薬システムで使用する投薬用カプセルを示す断面図である。
【図１８】長時間マーキング用カプセルが１０番目のマーキング（特定のマーキング）を検出し、ステントを放出した状態を示す図である。
【図１９】本発明に係るカプセル投薬システムの第４実施形態を示す概念図である。
【図２０】図１９に示すカプセル投薬システムで使用する長時間マーキング用カプセルを示す断面図である。
【図２１】観察用カプセル内の液剤放出手段の別の構成を示す図である。
【図２２】観察用カプセル内の液剤放出手段の更に別の構成を示す図であり、小腸内に位置している状態を示す図である。
【符号の説明】
【００８４】
Ａ    薬剤
Ｍ    マーキング
Ｓ    ステント（留置部材、長時間マーキング）
Ｗ    マーキング剤（液剤）
Ｘ    患部
１、８０、１１０、１４０    カプセル投薬システム
１０、９０    観察用カプセル（第１のカプセル）
１１、３１、１２１    筐体
１２    観察手段（取得手段）
１２ａ    撮像手段
１７    ＬＥＤ（照明手段）
１３    マーキング手段
１３ａ    液剤放出手段
１４    メモリ
２２    送信手段
３０、１００、１３０    投薬用カプセル（第２のカプセル）
３２    リザーバ（薬剤保持部）
３３    放出手段
３４、１２５    受信アンテナ（受信手段）
３５    制御部（放出制御手段）
３６、１２２    センサ（検出手段）
３７、１２３    送信アンテナ（送信手段）
５０    体外ユニット
５２    受信アンテナ（体外受信手段）
５３、９１    診断部（診断手段）
５４、９２    特定部（特定手段）
５５、１０２、１５２    判断部（判断手段）
５６    送信アンテナ（体外送信手段）
１０１、１５１    マーキング用メモリ
１２０、１５０    長時間マーキング用カプセル（第３のカプセル）
１２４    長時間マーキング手段
１２４ａ    ステント放出部（留置手段）
１２６    制御部（マーキング制御手段）
１３１    磁気センサ（長時間マーキング検出手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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