(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャーロッド及びガスケットを含む注射器用プランジャーであって、
前記ガスケットは、上端が閉塞して内側空間を備え、且つ下端に該内側空間の径より細径の開口部が形成され、
前記プランジャーロッドは、該プランジャーロッドの先端に装着されるカラーを備え、
該カラーを前記ガスケットの前記内側空間に位置させた際、前記プランジャーロッドと前記ガスケットとが密着せず遊嵌状態とされた
注射器用プランジャー。
【請求項２】
前記プランジャーロッドに外力が作用した際、前記ガスケット内で前記カラーが空転することにより前記カラーと前記プランジャーロッドとの装着が解除されない請求項１に記載の注射器用プランジャー。
【請求項３】
前記ガスケットの前記内側空間の天井面に前記カラー上面を圧接した際、前記天井面における前記カラーの滑動が阻害され、前記カラーの空転が制御可能である請求項１又は２に記載の注射器用プランジャー。
【請求項４】
前記カラーの上面に凸部を設け、前記ガスケットの前記天井面に前記凸部と係合又は嵌合する凹部を設けてなる請求項１乃至３の何れかに記載の注射器用プランジャー。
【請求項５】
前記カラーの上面に凹部を設け、前記ガスケットの前記天井面に前記凹部と係合又は嵌合する凸部を設けてなる請求項１乃至３の何れかに記載の注射器用プランジャー。
【請求項６】
前記カラーの外形形状を先端方向に縮径するテーパー状にする請求項１乃至５の何れかに記載の注射器用プランジャー。
【請求項７】
前記プランジャーロッドと前記カラーとが、前記プランジャーロッドの先端に設けられた雄ねじ部と前記カラーの内側に設けられた雌ねじ部との螺合により装着される請求項１乃至６の何れかに記載の注射器用プランジャー。
【請求項８】
前記ガスケットの前記内側空間の天井面に前記カラー上面を圧接した際、前記プランジャーロッドと前記カラーとの螺合及び螺合の解除が自在とされている請求項７に記載の注射器用プランジャー。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れかに記載の注射器用プランジャーを液密且つ摺動可能となるように前記注射器用プランジャーをバレルに挿着したシリンジ。
【請求項１０】
請求項９に記載のシリンジで、前記ガスケットと前記バレルで囲まれた空間に薬剤を含むプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガスケットからのプランジャーロッドの脱落防止機構を備えた注射器用プランジャー及びこれを用いたプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常のシリンジは、ガスケットにプランジャーロッドを圧入して予めセットとして組み立ててから、ガスケットをバレルに挿入することで得られている。これに対し、薬液充填済みシリンジ、すなわちプレフィルドシリンジは、通常、バレルに薬液を充填し、ガスケットを打栓した後にプランジャーロッドをガスケットに結合させることで得られている。つまり、ガスケットが打栓されたシリンジに、後工程としてプランジャーロッドを結合する方法が、プレフィルドシリンジを得る方法として採用されている。この方法が採用されるのは、予めガスケットにプランジャーロッドが付いていると、薬液を密封するための打栓工程が困難となることによるものである。【０００３】
このような、プレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドの結合方法としては、ブチルゴムやエラストマー等のゴム弾性材料で形成されたガスケットの雌ねじと、例えばポリプロピレンなどのプラスチックで形成されたプランジャーロッドの雄ねじとの螺合が広く採用されている。なぜなら、通常のシリンジの場合ようにガスケットにプランジャーロッドを圧入すると、その圧力でガスケットや先端ノズルから薬液が漏出してしまうおそれがあるからである。【０００４】
しかし、従来の直接螺合することによるガスケットとプランジャーロッドとの結合は、製造時におけるネジの寸法の誤差や、組立機の締め付けトルクの誤差などが原因で、緩くなっている場合がある。このような場合には、例えば車で運搬中などの場合にプレフィルドシリンジに与えられた振動等によりプランジャーロッドが回転して螺合が外れることでプランジャーロッドが脱落するおそれがあり、また製造中においてもプランジャーロッドが脱落するおそれもある。【０００５】
このようなプランジャーロッドの脱落を防止するために、ガスケットとプランジャーロッドとの結合に関して検討され、改良された結合の機構が提案されている。例えば、雄ネジを設けた天面を有するプランジャーロッドと、該雄ねじと螺合する雌ねじを設けたガスケットを含むプランジャーにおいて、プランジャーロッドの天面には、先端方向に突出する凸部が設けられるとともに、ガスケットには、凸部と嵌合する凹部が設けられることにより、凸部と凹部が嵌合することによって螺合させたガスケットとプランジャーロッドが外れにくいようにされたプランジャーが提案されている（特許文献１）。【０００６】
また、ガスケット内部にプランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジに螺合し得る螺合部と、該螺合部の先端側に形成された空間とを有し、プランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジが前記螺合部を越えて前記空間に進入したとき、前記鍔状フランジが前記空間に対し遊嵌状態で係合するよう構成されたプランジャーを備えることで、プランジャーロッドに作用した外力が直接ガスケットに伝達されることを防止したシリンジも提案されている（特許文献２）。【０００７】
【特許文献１】特開２００５−８０９５７
【特許文献２】特開２００２−２７２８４３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、特許文献１のような、凸部と凹部が係合することによって螺合させたガスケットとプランジャーロッドが外れにくいようにされたプランジャーの構造では、プランジャーロッドに回転方向の力が加わった際には直接ガスケットにも回転力を与えてしてしまうため、プランジャーロッドに反螺挿方向の回転力が加わった際にはプランジャーロッドとガスケットの螺合が解除されることは避けられない。また、例えばシリンジポンプにシリンジを設置する際、シリンジポンプのプランジャーロッド取り付け部はプランジャーロッドの縦リブをはめ込む構造になっているので、プランジャーを回転させなければシリンジポンプにシリンジを設置することができないため、プランジャーを回転させることによってプランジャーロッドとガスケットとの螺合が緩んでしまい吐出量が変動する恐れがある。また、特許文献２のような、プランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジが螺合部を越えてガスケットの空間に進入する構造の場合、プランジャーロッドとバレル内に打栓されたガスケットとを螺合させる際、バレル内部でプランジャーロッドをバレルに対して傾けて螺合させる必要がある。そのため、バレル内半径とほぼ同等の太さであるプランジャーロッドを用いた場合、プランジャーロッドをバレル内部で傾けることができなくなるのでプランジャーロッドの先端部に形成された鍔状フランジを螺合部に螺合させること及び鍔状フランジが螺合部を越えて空間に進入することは困難となる。そこで、プランジャーロッドの脱落を防止し、且つ傾けることなくプランジャーロッドとガスケットとが結合可能な構造が必要である。さらには必要に応じてガスケットに回転力を与えることも可能であることが望ましい。【０００９】
本発明の目的は簡易な構造で不可抗力によるプランジャーロッドの脱落を防止することが可能な注射器用プランジャーを提供することにある。さらに、このプランジャーを備えたシリンジ及びプレフィルドシリンジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そこで、本発明者らは、プランジャーロッド及びガスケットを含む注射器用プランジャーであって、該ガスケットは、上端が閉塞して内側空間を備え、且つ下端に該内側空間の径より細径の開口部が形成され、該プランジャーロッドは先端にカラーが装着され、該カラーを該ガスケットの該内側空間に含む状態とすることで、先端にカラーを備えた該プランジャーロッドと該ガスケットとが遊嵌状態とされたことを特徴とする注射器用プランジャーを用いることにより、プランジャーロッドに回転力が作用した際にカラーとガスケットとの圧接の有無によってカラーのガスケット内側空間での滑動の阻害及び滑動が決まるため、製造の際にはプランジャーロッドをガスケットに容易に装着し、シリンジポンプに取り付ける際や輸送中にはプランジャーロッドが脱落することがなく、また、ガスケットの内側空間にカラーが存在し、プランジャーロッドにカラーを装着させることで、先端にカラーを備えたプランジャーロッドとガスケットとが遊嵌状態となり、プランジャーロッドとガスケットとの結合を簡易に達成可能であることを見出し本願発明に至った。【００１１】
また、上記のプランジャーロッドと用いたシリンジおよびプレフィルドシリンジは、プランジャーロッドの脱落が無いために、より簡単な操作でシリンジポンプや注射などに使用することができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明のプランジャーは、ガスケットとプランジャーロッドの間にカラーを有し、カラーが空転する構造をもつため、プランジャーロッドが脱落する恐れがないので好適に用いることができる。また、本発明の注射器用プランジャーと、これを用いたシリンジ及びプレフィルドシリンジは上述のように、カラーをガスケット内に存在させプランジャーロッドとガスケットを直接連結しないことによって、カラーの空転・回転を自在に操ることで、医療に好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の注射器用プランジャーについての一実施態様例の縦断面図。
【図２】図１に記載した注射器用プランジャーの先端拡大図。
【図３】（ａ）〜（ｃ）本発明の注射器用プランジャーについての他の実施態様例における部分拡大縦断面図。
【図４】（ａ）本発明の注射器用プランジャーにおける他の実施態様例における部分拡大縦断面図。（ｂ）図４（ａ）に示した実施態様例に用いられるカラーの斜視図。
【図５】（ａ）本発明の注射器用プランジャーにおける他の実施態様例における部分拡大縦断面図。（ｂ）図５（ａ）に示した実施態様例に用いられるカラーの斜視図。
【図６】（ａ）本発明の注射器用プランジャーにおける他の実施態様例における部分拡大縦断面図。（ｂ）図６（ａ）に示した実施態様例に用いられるカラーの斜視図。
【図７】（ａ）本発明の注射器用プランジャーにおける他の実施態様例における部分拡大縦断面図。（ｂ）図７（ａ）に示した実施態様例に用いられるカラーの斜視図。
【図８】図１に記載した注射器用プランジャーを用いたプレフィルドシリンジについての一実施態様例の縦断面図。
【符号の説明】
【００１４】
１    ガスケット
２    カラー
２’  カラー（上面閉塞型）
３    プランジャーロッド
４    プレフィルドシリンジ
５    トップキャップ
１１  内側空間
１２  開口部
１３  環状リブ
１４  天井面
２１  雌ねじ
２２  カラー下面
２３  カラー上面
３１  雄ねじ
３２  雄ねじ基部
３３  プランジャーロッド上面
３４  間隙
４１  バレル
４２  注出口
４３  フランジ
４４  脱落防止部
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図を用いて本発明の注射器用プランジャー及びそれを用いたプレフィルドシリンジを説明する。しかし、本願発明は、これら図面に記載した実施態様例に限定されるものではない。【００１６】
図１は、本発明の注射器用プランジャーについての一実施態様例の縦断面図である。図２はプランジャーの先端拡大図である。図３（ａ）〜（ｃ）は、プランジャーロッドとカラーとの螺合状態の他の実施態様例の部分拡大縦断面図である。図４〜図７はカラー上面の凸部とガスケットの天井面の凹部との他の実施態様例の縦断面図及びカラーの斜視図である。図８は、本発明の注射器用プランジャーについての一実施態様例の縦断面図である。【００１７】
図１は、ガスケット１とカラー２とプランジャーロッド３との組み合わせからなる注射器用プランジャーである。ガスケット１は、上端が閉塞し内側空間１１を備え、ガスケット１の下端には該内側空間１１より細径の開口部１２が形成されている。図１に示すガスケットにおいては、筒状中空体として形成され、開口部１２には環状リブ１３を有し、内側空間１１が開口部１２を介して外側へと通じている。少なくとも下端に開口部を有する中空のカラー２は、環状リブ１３より上部で形成された内側空間１１に収納され、環状リブ１３によってカラー２が脱落しないようになっている。カラーの内側には雌ねじ２１が設けてある。雌ねじ２１に螺合する雄ねじ３１を先端に備えたプランジャーロッド３にカラー２が螺合によって装着されて、先端にカラー２を装着したプランジャーロッド３はガスケット１と遊嵌状態となっている。図１においては、プランジャーロッドに装着されたカラー下面２２とプランジャーロッド上面３３と雄ねじの基端である雄ねじ基部３２によって間隙３４が形成されている。ガスケット１の環状リブ１３は、間隙３４に挿入され、環状リブ１３とカラー下面２２、雄ねじ基部３２及びプランジャーロッド上面３３とが密接することなく間隙３４の内部に存在する。カラー２を先端に装着したプランジャーロッド３がガスケットと遊嵌状態である構造となっていることでプランジャーロッドに外力が作用してもガスケット内でプランジャーロッドの先端に装着されているカラーが空転し、カラーとプランジャーロッドとが分離することがない。従って、輸送中のプランジャーロッド脱落が防止でき、シリンジポンプ（図示省略）へのシリンジ設置の際にプランジャーロッド３とカラー２との結合が外れるおそれもない。【００１８】
ガスケット１は、ゴム弾性体であり、材質として通常のシリンジ用ガスケットで用いられるゴム弾性を示す樹脂を用いることができる。前記ゴム弾性体は液密であることから、ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等を用いることができる。また、プランジャーロッド３は、シリンジに用いることができれば特に限定されるものではなく、公知の材質を用いることができるが、成型が容易であることから熱可塑性樹脂が好ましい。【００１９】
本発明の注射器用プランジャーは、ガスケット１の内側空間１１にカラー２を挿入した後にカラー２の雌ねじ２１にプランジャーロッド３の先端の雄ねじ３１を螺合することにより得られてもよく、カラー２の雌ねじ２１にプランジャーロッド３の先端の雄ねじ３１を螺合した後にプランジャーロッド３の先端に螺合されたカラー２をガスケット１の内側空間１１に挿入することにより得られても良い。また、カラーをプランジャーロッドに装着させる方法は螺合に限定されるものではなく、カラーとプランジャーロッドとに穴部（窪み）と穴部（窪み）に係合する爪部とを形成してカラーとプランジャーロッドとを係合させる方法や、カラーとプランジャーロッドとをそれぞれ嵌合させる形状にし、カラー内壁と接着させる方法などがあるが、カラーとプランジャーロッドとを螺合させる方法は、必要に応じてプランジャーロッドをカラーより着脱可能であることから特に好ましい。【００２０】
本発明の注射器用プランジャーは、通常、ガスケット１の内側空間１１にカラー２を挿入した後にカラー２の雌ねじ２１にプランジャーロッド３の先端の雄ねじ３１を螺合することにより得られる。雄ねじ３１を雌ねじ２１に螺合させる際、プランジャーロッド３でカラー２をガスケット１の内側空間１１の天井面１４に押す。ガスケット１の内側空間１１の天井面１４にカラー上面２３を圧接した際、摩擦によりガスケットの天井面１４におけるカラー２の滑動が阻害されるので、カラー２がガスケット１の内側空間１１で空転することなしにプランジャーロッド３とカラー２とを螺合させることが容易に行うことができる。また、螺合されている状態において、プランジャーロッド３を押しながら反螺挿方向に回すと螺合を容易に解除することができる。【００２１】
ガスケット１とカラー２との螺合及び螺合状態の際、ガスケット１とカラー２との螺合及び螺合の解除を可能とするためにプランジャーロッド上面３３とガスケットの開口部１２が密着しないように、間隙の長さをＫ、リブの太さをＬ、リブ上面からガスケットの内側空間の天井面までの高さをＭ、カラー高さをＮとすると、これらの長さの関係は（Ｋ−Ｌ）＞（Ｍ−Ｎ）になっている。また、カラー２のみがガスケット１の内側空間１１の天井面１４と接触するように、カラー２とプランジャーロッド３が螺合状態では雄ねじ３１の先端がカラー上面２３を越えないことが好ましい。そのため、プランジャーロッド３の雄ねじ３１がカラー２の上部へ螺入しないようにカラー２の雌ねじの溝がカラー上部にない構造にすることができる（図２）。【００２２】
図３（ａ），（ｂ）は、本発明の注射器用プランジャーにおける、カラー２とプランジャーロッド３とが螺合されている状態を示す部分拡大縦断面図であり、カラーとプランジャーロッドとの螺合状態で、雄ねじの先端がカラー上面を越えないようにする構造の他の実施例である。図２のようにカラー２の雌ねじの溝がカラー上部にない構造以外に、カラー上部の側壁を厚くした構造（図示省略）や、図３（ａ）のように雄ねじの基部３２の径を長くした構造によって雄ねじのカラー上部への螺入を抑えてもよい。図３（ｂ）に示すように、上端が閉塞したカラー２’を用いた場合には、プランジャーロッド３の雄ねじ部分がカラー２の雌ねじ部分より長くても、螺合時においてプランジャーロッド３とガスケット１とが直接接触することがないので、上述の遊嵌状態を容易に形成することができる。【００２３】
カラー２は、その外形が特に限定されるものではないが、円柱もしくは六角以上の柱状であることが好ましい。しかし、角を有するとガスケットを痛める可能性があることから円柱であることが特に好ましい。また、ガスケットの空間に挿入しやすいように、図３（ｃ）に示すように、カラーの外側面を先端方向に縮径するテーパー状にしてもよい。【００２４】
ガスケットとカラーとが圧接した状態ではガスケットの空間内でのカラーの滑動は阻害され、圧接していない状態ではガスケットの空間内でカラーは空転するので、プランジャーロッドを押しながら回転させるとガスケットとカラーとが圧接するためカラーとプランジャーロッドとの螺合及び螺合の解除が可能であり、押さない状態であればガスケットとカラーとが圧接することがないため勝手に螺合が解除することはない。【００２５】
ガスケット１とカラー２の摩擦力でも滑動の阻害は可能であるが、より確実に阻害するために、カラー上面に凸部を設け、前記ガスケットの前記天井面に該凸部と係合又は嵌合する凹部を設けてもよい。凸部と凹部を形成する場合、前記リブ上面からガスケットの内側空間の天井面までの高さＭはリブ上面から天井面に形成された凹部を除いた天井面までの高さであり、前記カラー高さＮはカラー上面に形成された凸部の頂点までを含む高さとする。図４〜図７はカラー上面の凸部とガスケットの天井面の凹部の実施例である。凸部は図４のように１つをカラー上面の端部に形成してもよいし、図５のように複数を上面の端部に形成してもよい。図６のように直角三角柱を垂直面が螺挿方向に向くように倒した形の凸部を形成してもよい。図７のように上端が閉塞したカラーの上面の中央に円周方向に歯が突出した歯車状の凸部を形成してもよい。また、図７のように上端が閉鎖したカラーの場合は上面にランダムに凸部を形成してもよい。複数の凸部を形成する場合、各々の凸部の形状及び間隔は一定でなくてもよいが、係合又は嵌合のしやすさを考慮すれば形状及び間隔は一定であることが望ましい。凹部は凸部と係合又は嵌合する形状であればよいが、凸部と同形状であることが好ましい。また、係合又は嵌合することが可能であれば凸部より多く凹部が形成されてもかまわない。【００２６】
カラーに細かい同形状の凸部を規則的に多数形成した際には容易に凸部と凹部を係合又は嵌合することができ医療時間の短縮ができると同時に、係合又は嵌合させる際の煩わしさを解消することが可能である。また、少数の凸部を形成した際には、凸部の寸法変化による嵌合（係合）の影響が少ないので、製造に精密さを要しなく、摩耗により凸部又は凹部が消滅する恐れがない。よって、凸部の個数はいくつであってもよいが、プランジャーロッドに押しながら回転力を加えた際にカラーの凸部とガスケットの凹部との嵌合が外れにくく、ガスケットに対して均等に押す力及び回転力が加わるようするため３個以上であることが好ましく、さらに、凸部は同形状・同間隔で形成されていることが好ましい。また、凸部の形状はカラーの阻害を高めるため螺挿方向が略垂直面であることが望ましく三角柱を倒したもの若しくは柱状であることが好ましい。【００２７】
上端が閉塞したカラーの上面に凸部を形成する場合、上端が開口したカラーと同様に凸部を上面の端部に形成する以外にも、上面に複数の凸部を規則的に形成することや図７のように上面の中央に歯車状の凸部を形成することも有効である。歯車状の凸部を上面に形成した場合は、中央に凸部が形成されていることによってプランジャーロッドを押した際にカラーを安定してガスケットの内側空間の天井面に圧接させることが可能である。凸部の円周方向に形成された歯がガスケットに対して回転方向の力を及ぼすため、プランジャーロッドに回転力を加えた際、歯車の歯数がカラーとガスケットとのより確実な滑動の阻害及びガスケットの回転力に影響する。細かい歯を多数形成した際には容易に凸部と凹部を係合又は嵌合することができ医療時間の短縮ができると同時に、係合又は嵌合させる際の煩わしさを解消することが可能である。また、少数の凸部を形成した際には凸部の寸法変化による嵌合（係合）の影響が少ないので、製造に精密さを要しなく、摩耗により凸部の歯又は歯と嵌合（係合）する凹部が消滅する恐れがない。よって、歯車の歯数はいくつでもよく、歯の形状・間隔も不規則でもよいが、プランジャーロッドに押しながら回転力を加えた際にカラーの凸部とガスケットの凹部との嵌合（係合）が外れにくく、ガスケットに対して均等に回転力が加わるようにするため３個以上であることが好ましく、さらに歯は同形状・同間隔で形成されていることが好ましい。また、歯の形状はカラーの滑動の阻害を高めるため螺挿方向が略垂直面であることが望ましい。また、カラーの上面中央に歯車状の凸部と、上面端部に螺挿方向に略垂直面を持つ凸部とを形成したものでもよい。【００２８】
ガスケット１の内部空間内でのカラー２の滑動をより確実に阻害するために、カラー上面に凸部を設け、前記ガスケットの前記天井面に該凸部と嵌合する凹部を設けるのと同様に、カラー上面に凹部を設け、前記ガスケットの前記天井面に該凹部と嵌合する凸部を設けてもよい。即ち上述のカラーとガスケットとの嵌合部（凹部及び凸部）を逆に形成した形でもよい。凸部と凹部を形成する場合、前記リブ上面からガスケットの内側空間の天井面までの高さＭはリブ上面から天井面に形成された凸部の頂点までの高さであり、前記カラー高さＮはカラー上面に形成された凹部を除く高さとなるようにする。また、カラー上面及びガスケットの天井面に凸部及び凹部を形成する以外にも、摩擦力の大きな例えばラバー等をカラー上面若しくはガスケットの天井面に貼り付けてもよい。【００２９】
また、本発明は、上述の注射器用プランジャーを用いたプレフィルドシリンジでもあり、図８にその一実施態様例を示す。プレフィルドシリンジ４に用いられるバレル４１は、先端に細径の注出口４２を備え、基端が開口した筒状であって、基端に指掛け用のフランジ４３と、基端開口部付近の内側には環状のガスケット脱落防止部４４が一体成型されている。注出口には着脱可能なキャップ５が装着されている。バレル４１の内部にはガスケット１が摺動可能な状態に収納され、ガスケット外周はバレル内部に密接しており、薬液がガスケットとバレルとで囲まれた空間に含まれている。ガスケット１は上端が閉塞し下端が開口した筒状中空体であり開口部には環状リブ１１を有し、環状リブ１１より上部で形成された空間１２に少なくとも下端に開口部を有する中空体状のカラー２が収納され、中空体状のカラーの内側には雌ねじ２１が設けてある。雌ねじ２１に螺合する雄ねじ３１を先端に設けたプランジャーロッド３にカラー２が螺合によって装着され、先端にカラーを備えたプランジャーロッド３がガスケット１と遊嵌状態となっている。螺合されたカラー２の下面２２とプランジャーロッド上面３３と雄ねじの基端である雄ねじ基部３２によって間隙３４が形成されており、ガスケットの環状リブ１１は間隙に挿入される形で環状リブ１３とカラー下面２２、雄ねじ基部３２及びプランジャーロッド上面３３とが密接することなく間隙３４の内部に存在する。【００３０】
前記プレフィルドシリンジの製造は、バレル４内に薬液を含んだ後、前記空間１２内にカラー２が予め挿入されたガスケット１を、バレル４に摺動可能な状態として打栓することが行われる。次いで、プランジャーロッド３の雄ねじ３１をカラー２の雌ねじ２１に螺合させることによりプレフィルドシリンジを得ることができる。【００３１】
雄ねじ３１を雌ねじ２１に螺合させる際、プランジャーロッドでカラーをガスケットの空間の天井面方向に押す。ガスケットの空間の天井面にカラー上面を圧接した際、摩擦によりガスケットの天井面１４におけるカラーの滑動が阻害されるので、カラーがガスケット内側の空間内で空転することなしにプランジャーロッドとカラーとを螺合させることが、容易に行うことができる。また、螺合されている状態において、プランジャーロッドを押しながら反螺合方向に回すと螺合を容易に解除することができる。【００３２】
螺挿方向に略垂直面を持つ凸部を形成したカラーの場合は、螺合が容易にでき、またガスケットがバレル内壁に強く付着した際には、プランジャーロッドを押しながら螺挿方向に回すことによってガスケットに回転力を与えることが可能となり、バレル内でガスケットを回転させることによってバレルからガスケットの剥離ができるため、プランジャーロッドを押し引きしてガスケットを剥離する必要がないので薬液が菌によって汚染される心配がない。特に図４及び図５のような螺挿方向と反螺挿方向の双方向に略垂直面を持つ凸部を形成したカラーの場合は、ガスケットの剥離だけでなくプランジャーロッドとカラーの螺合及び螺合の解除を容易に行うことができる。【００３３】
上記プランジャーは、プレフィルドシリンジとしてではなく、通常のシリンジに用いてもよい。プレフィルドシリンジ以外のシリンジとして用いた場合であっても、プランジャーロッドの脱落防止をすることができ、シリンジの使用時においてプランジャーの回転による螺合の緩みが生じ難く、また、螺合によってカラーをプランジャーロッドに装着した場合には、シリンジの使用後にプランジャーロッドを押しながら反螺挿方向に回転させることにより螺合を容易に解除することができるので、プランジャーロッドのみを取り外して廃棄することも可能であるために、シリンジ使用後の処理が容易である。【００３４】
上記プランジャーの構造を用いることによって、バレル内に打栓されたガスケットにプランジャーロッドを装着させる際、プランジャーロッドを傾けることなくガスケットにプランジャーロッドを装着でき、且つガスケットとプランジャーロッドとを遊嵌状態に結合させることが可能であるためプランジャーロッドの太さを細くする必要がない。そのため、プランジャーロッドの太さを細くすることによってプランジャーロッドがバレル内でぶれるため安定性が失われ保管時や使用時に不安定となることや、その不安定なプランジャーロッドによってガスケット自体に歪みが生じるといったおそれがない。【００３５】
上述のシリンジ又はプレフィルドシリンジをシリンジポンプに設置する際、シリンジポンプのプランジャーロッド取り付け部はプランジャーロッドの縦リブをはめ込む構造になっているため、プランジャーを回転させなければシリンジポンプにシリンジを設置することができない。この際、プランジャーを回転させることによってプランジャーロッドとガスケットとの螺合が緩む恐れがあるが、上述の構造ならばカラーが空転することによりプランジャーに影響なくセットできる。【００３６】
本発明の注射器用プランジャー及びこれを用いたシリンジ、プレフィルドシリンジは上述のように、カラーをガスケット内に存在させプランジャーロッドとガスケットを直接連結しないことによって、カラーの空転・回転を自在に操ることで、医療に好適に用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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