(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨トンネルの中に移植部材を固定するための移植片固定装置において、
スロットのない先端部を有する生体吸収性で半径方向に拡張可能なシースを備えており、少なくとも２個の側壁部が前記先端部から基端側に延在していて中央内孔部を定めており、それぞれの側壁部が移植部材を支持することに適合している実質的に凹面状の外表面部を有しており、それぞれの側壁部が各側壁部の実質的な長さに沿って基端部から延在していて前記先端部よりも基端側の位置に到達している長手方向に配向されている開口部により少なくとも部分的に分離されており、さらに、
前記半径方向に拡張可能なシースの中央内孔部の中に配置されることに適合していて前記側壁部の前記凹面状の外表面部を円形形状になるまで変形させて前記シースを半径方向に拡張させることにより移植部材を骨トンネルの中に固定するように構成されている生体吸収性のシース拡張装置を備えている移植片固定装置。
【請求項２】
骨トンネルの中に移植部材を固定するための移植片固定装置において、スロットがなく閉じている先端部を有する生体吸収性で半径方向に拡張可能なシースを備えており、少なくとも２個の側壁部が前記先端部から基端側に延在していて中央内孔部を定めており、それぞれの側壁部が移植部材を支持することに適合している実質的に凹面状の外表面部を有しており、さらに、それぞれの側壁部が各側壁部の実質的な長さに沿って基端部から延在していて前記先端部よりも基端側の位置に到達している長手方向に配向されている開口部により少なくとも部分的に分離されており、
シース拡張装置が前記拡張可能なシースの前記中央内孔部の中に配置されると、各側壁部の前記実質的に凹面状の外表面部は実質的に凸面状の外表面部になるまで変形し、前記拡張可能なシースが実質的に円形形状となることにより移植部材を骨トンネルの中に固定するように構成されている移植片固定装置。
【請求項３】
骨トンネルの中に移植部材を固定するための移植片固定キットにおいて、
基端部およびスロットのない先端部を有する生体吸収性で拡張可能なシースを備えており、少なくとも２個の側壁部が前記基端部と先端部との間に延在していて中央内孔部を定めており、それぞれの側壁部が移植部材を支持することに適合している実質的に凹面状の外表面部を有しており、それぞれの側壁部が前記基端部から延在していて前記先端部よりもわずかに基端側の位置に到達している長手方向に配向されている開口部により少なくとも部分的に分離されており、さらに、それぞれの側壁部が移植部材を支持することに適合している外表面部を有しており、さらに
異なる寸法の複数のシース拡張装置を備えており、それぞれのシース拡張装置が前記拡張可能なシースの中央内孔部の中に配置可能であり、前記側壁部の前記凹面状の外表面部を円形形状になるまで変形させて前記シースを半径方向に拡張することにより少なくとも１個の移植部材を骨トンネルの中に固定するように構成されている移植片固定キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は靭帯固定装置および方法に関連しており、特に、一定の骨トンネルの中に靭帯を固定するための装置および方法に関連している。
【背景技術】
【０００２】
靭帯は種々の骨の関節端を接続するか、種々の器官の位置を体内に支持または保持するために作用する強靭な帯状の組織である。靭帯は一般的に一定の平行なまたは密接に組み合わされた様式で配置されている高密度の白筋線維組織の粗い束により構成されており、この線維組織は曲りやすく柔軟であるが、有意義に延びることはできない。
【０００３】
多くの場合において、靭帯は種々の事故または過度の運動の結果として断裂または破断する。従って、このような損傷した靭帯を修復または置換するために種々の処置が開発されている。例えば、人間の膝において、その前方および後方の十字靭帯（すなわち、ＡＣＬおよびＰＣＬ）は脛骨の上端部と大腿骨の下端部との間に延在している。これらのＡＣＬおよびＰＣＬは別の靭帯および軟質組織と共に協同して膝に対して静的および動的な両方の安定性を与えている。多くの場合に、ＡＣＬは、例えば、一定のスポーツに関連した傷害の結果として破断または断裂する。この結果として、種々の外科的な処置がこのようなＡＣＬを再構成して膝に対して正常な機能を回復するために開発されている。
【０００４】
多くの事例において、上記ＡＣＬは破断したＡＣＬを一定の移植靭帯により置換することにより再構成できる。特に、このような処置の場合に、骨トンネルが一般的に脛骨の上端部および大腿骨の下端部の中に形成され、上記移植靭帯の一端部が大腿骨のトンネルの中に位置決めされてその移植靭帯の他端部が脛骨のトンネルの中に位置決めされる。さらに、この移植靭帯の２個の端部はその移植靭帯がその元のＡＣＬと実質的に同一の様式でさらに実質的に同一の機能を伴って大腿骨と脛骨との間に延在するように当該技術分野において知られている種々の方法でその位置が固定される。その後、この移植靭帯は周囲の解剖学的な種々の構造と協同してその膝に対して正常な機能を回復する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
当該技術分野における上記のように認識されている進歩にもかかわらず、簡単で、取り付けが容易であり、製造が安価であると共に、確実で困難を伴わない移植靭帯の固定を行なう一定の移植靭帯固定装置に対する要望が依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は一般に一定の移植部材を一定の骨トンネルの中に固定するための一定の移植片固定装置を提供している。一例の実施形態において、上記装置は一定の実質的に閉じている先端部を有する一定の生体吸収性で半径方向に拡張可能なシースを備えており、少なくとも２個の側壁部が上記先端部から基端側に延在していて一定の中央内孔部を定めている。それぞれの側壁部は各側壁部の一定の実質的な長さに沿って一定の基端部から延在していて上記先端部よりも基端側の一定の位置に到達している一定の長手方向に配向されているスロットにより少なくとも部分的に分離されている。さらに、それぞれの側壁部の形状は変更可能であるが、好ましくは各側壁部は一定の移植部材を支持することに適合している一定の実質的に凹面状の外表面部を有している。また、各側壁部はその凹面状の外表面部の中に形成されている種々の表面の特徴部分を随意的に有することができる。上記装置はまた上記半径方向に拡張可能なシースの中央内孔部の中に配置されることに適合していて上記側壁部を曲げてそのシースを半径方向に拡張させることにより一定の移植部材を一定の骨トンネルの中に固定するように構成されている、例えば、一定のねじ等のような一定の生体吸収性のシース拡張装置を含むことも可能である。一定の例示的な実施形態において、このシース拡張装置は一定の未拡張状態における上記半径方向に拡張可能なシースの一定の最大の内径よりも大きな一定の最大の直径を有している。
【０００７】
上記半径方向に拡張可能なシースは種々の構成を有することができる。一例の実施形態において、上記長手方向に配向されている各スロットの一定の先端部と上記シースの一定の先端部との間に延在しているその半径方向に拡張可能なシースの先端部分はテーパー状であり一定の弾丸形状の先端部分を形成している。別の実施形態において、少なくとも２個の隣接している側壁部は上記半径方向に拡張可能なシースの一定の骨トンネルの中への過剰な挿入を防ぐことに適合している一定の停止部材によりそれぞれの一定の基端部において連結している。
【０００８】
上記のような移植片固定装置の構成はその装置が一定の低い弾性を有する種々の材料を含む多様な材料により形成されることを可能にしている。一定の例示的な実施形態において、上記移植片固定装置は乳酸、グリコール酸、およびカプロラクトンから成る群から選択されるモノマーにより形成されている１種類以上のポリマーまたはコポリマーにより形成されている。一定のさらに好ましい実施形態において、上記材料はさらにリン酸三カルシウムを含む。
【０００９】
さらに別の実施形態において、一定の移植部材を一定の骨トンネルの中に固定するための一定の移植片固定装置が提供されている。この装置は一定の実質的に閉じている先端部を有する一定の生体吸収性で半径方向に拡張可能なシースを備えており、少なくとも２個の側壁部が上記先端部から基端側に延在していて一定の中央内孔部を定めている。それぞれの側壁部は一定の移植部材を支持することに適合している一定の実質的に凹面状の外表面部を有しており、各側壁部はその側壁部の一定の実質的な長さに沿って一定の基端部から延在していて上記先端部よりも基端側の一定の位置に到達している一定の長手方向に配向されているスロットにより少なくとも部分的に分離されている。
【００１０】
別の態様において、一定の移植部材を一定の骨トンネルの中に固定するための一定の移植片固定キットが提供されている。このキットは基端部および先端部を有する一定の生体吸収性で拡張可能なシースを含み、少なくとも２個の側壁部が上記基端部と先端部との間に延在していて一定の中央内孔部を定めている。それぞれの側壁部は上記基端部から延在していて上記先端部よりもわずかに基端側の一定の位置に到達している一定の長手方向に配向されているスロットにより少なくとも部分的に分離されており、各側壁部は一定の移植部材を支持することに適合している一定の外表面部を有している。このキットはさらに種々の寸法の複数のシース拡張装置を含み、それぞれの拡張装置は上記拡張可能なシースの中央内孔部の中に配置可能であり、上記側壁部を曲げて上記シースを半径方向に拡張することにより少なくとも１個の移植部材を一定の骨トンネルの中に固定するように構成されている。
【００１１】
さらに、一定の靭帯移植片を一定の骨トンネルの中に固定するための方法も提供されている。
【発明の効果】
【００１２】
従って、本発明によれば、簡単で、取り付けが容易であり、製造が安価であると共に、確実で困難を伴わない移植靭帯の固定を行なう一定の移植靭帯固定装置が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１において示されているように、本発明は一般に一定の靭帯移植片を骨に取り付けるための一定の半径方向に拡張可能なシース１０を提供している。一般に、この拡張可能なシースは一定の実質的に閉じた状態の先端部を有しており、少なくとも２個の側壁部（図１は４個の側壁部１４，１６，１８，２０を示している）が上記先端部から基端側に延在していて一定の内孔部３４を定めている。それぞれの側壁部１４，１６，１８，２０は一定の移植部材を支持することに適合している一定の実質的に凹面状の外表面部を有することができ、各側壁部１４，１６，１８，２０はそれぞれの側壁部１４，１６，１８，２０の一定の実質的な長さに沿って一定の基端部１０ａから延在している一定の長手方向に配向されているスロット２２，２４，２６，２８により少なくとも部分的に分離されている。これらのスロット２２，２４，２６，２８は好ましくは上記シース１０の先端部１０ｂよりもわずかに基端側の一定の位置に到達している。上記装置はまた半径方向に拡張可能なシース１０の中央内孔部３４の中に配置されることに適合していて各側壁部１４，１６，１８，２０を曲げてシース１０を半径方向に拡張することにより一定の移植部材を一定の骨トンネルの中に固定するように構成されている一定のシース拡張装置１２も随意的に備えることができる。
【００１４】
当該技術分野における熟練者であれば、上記の拡張可能なシースを拡張するために実際上あらゆる構成を有する種々の移植片が使用可能であること、および上記シース拡張装置１２が上記の拡張可能なシースと共に使用できる一定の移植片の一例の実施形態に過ぎないことが認識できる。さらに、上記拡張可能なシース１０は種々の医療処置において種々の材料を骨に取り付けるために使用できる。従って、用語の「移植片（graft）」または「靭帯移植片（ligament graft）」は、本明細書において用いられているように、任意数の天然および／または合成の移植片および／または腱の材料を含むことを目的としている。
【００１５】
上記拡張可能なシース１０は種々の構成、形状および寸法を有することができるが、このシース１０は一定の靭帯移植片を骨に取り付けるために一定の骨トンネルの中において拡張することに適合する必要がある。図１乃至図３Ｂは４個の側壁部１４，１６，１８，２０が間において延在している基端部および先端部１０ａ，１０ｂを有する一定の拡張可能なシース１０の例示的な実施形態を示している。なお、４個の側壁部１４，１６，１８，２０が示されているが、当該技術分野における熟練者であればシース１０が任意数の側壁部を有し得ることが認識できる。しかしながら、このシース１０は当該シース１０がその中における一定のシース拡張装置の挿入時に拡張することを可能にするために少なくとも２個の側壁部を有していることが必要である。各側壁部１４，１６，１８，２０は好ましくは上記シースの一定の基端部１０ａから当該シースの一定の先端部１０ｂまでテーパー状になっていて一定の弾丸形状の外形を有する一定のシース１０を形成している。この結果として、図３Ａにおいて示されているように、シース１０の基端部１０ａはこのシースの最大の外径または外周Ｄｓ1 を定めており、その先端部１０ｂはこのシースの最小の外径または外周Ｄｓ2 を定めている。また、このシース１０は一定の内径ｘを有しており、この内径は基端部１０ａにおいて最大であり、先端部１０ｂに向かって減少している。
【００１６】
上記シース１０のそれぞれの側壁部１４，１６，１８，２０は好ましくはそれぞれの間に延在している一定の長手方向に配向されているスロット２２，２４，２６，２８により隣接している側壁部から分離されている。各スロット２２，２４，２６，２８は同一の長さｌｓを有することができ、あるいは、各スロット２２，２４，２６，２８の長さは互いに異なっていてもよい。一定の例示的な実施形態において、各スロット２２，２４，２６，２８は同一の長さｌｓを有していて、上記シース１０の基端部１０ａから始まり、当該シース１０の一定の実質的な長さＬｓに沿って延在して、各側壁部１４，１６，１８，２０が互いに曲がることを可能にしている。各スロット２２，２４，２６，２８は好ましくは上記シースの先端部１０ｂよりもわずかに基端側の同一の位置Ｐまで延在していて一定のスロットの無い状態の先端部分３０を形成している。この到達点Ｐは一定のシース拡張装置による上記シース１０の拡張時に各側壁部１４，１６，１８，２０が屈曲する領域を定めている。従って、この到達点Ｐは変更可能であるが、各スロット２２，２４，２６，２８の端部における到達点Ｐと上記シースの先端部１０ｂとの間の距離は各側壁部１４，１６，１８，２０が拡張中に互いにまたは先端部分３０から脱離しないように上記装置に対して構造的な完全性を賦与するために十分である必要がある。
【００１７】
上記シース１０の各側壁部１４，１６，１８，２０もまた種々の形状および寸法を有することができる。一定の例示的な実施形態において、各側壁部１４，１６，１８，２０は一定の移植片を支持することに適合している一定の実質的に凹面状の外表面部を有している。この凹面状の表面部分は好ましくは各側壁部１４，１６，１８，２０の長さｌｓに沿って延在している。しかしながら、各側壁部１４，１６，１８，２０の最も基端側の部分は一定のシース拡張装置の内部における挿入を容易にするために上記内孔部３４に対して一定の拡大した開口部を与えるために一定のフレア状の領域３２（図２）を有することができる。また、各側壁部１４，１６，１８，２０は上記シース１０の移植時にそれぞれの側壁部１４，１６，１８，２０と骨トンネルとの間における一定の移植片の係合を容易にするためにその凹面状の外表面部において形成されている１個以上の表面の特徴部分３６も有することができる。これらの表面の特徴部分３６は種々の構成を有することができ、上記側壁部１４，１６，１８，２０の内の１個以上の全体または一部分に形成できる。図１乃至図３Ａにおいて示されているように、上記表面の特徴部分３６は各側壁部１４，１６，１８，２０の一定の実質的な部分に沿って形成されている一連の横方向に配向されている隆起部分３６により形成されている。これらの隆起部分３６は上記シース１０に対する移植片の摺動を阻止するためにその移植片に係合してこれを把持することにおいて有効である。なお、当該技術分野における熟練者であれば、上記シース１０が当該シース１０と移植片との間における係合を容易にするために種々の異なる特徴部分を有し得ることが認識できる。
【００１８】
上記の各側壁部１４，１６，１８，２０はまた一定のシース拡張装置の上記シース１０における内孔部３４の中への挿入時に各側壁部１４，１６，１８，２０が半径方向に外側に拡張することを可能にするための１個以上の長手方向の屈曲領域を有することもできる。図２は側壁部１６における屈曲領域３８ａ，３８ｂを示している。図示のように、これらの屈曲領域３８ａ，３８ｂは上記シース１０の長さＬｓに沿って延在していて各側壁部１４，１６，１８，２０の凹面状の形状を定めている実質的に平行なエッジ部分により形成されている。これらの屈曲部分は各側壁部１４，１６，１８，２０を所望の屈曲領域内において長手方向に形成している材料を薄くすることにより随意的に形成することができ、一例の実施形態において、各側壁部１４，１６，１８，２０の中に切り込まれている１個の以上の長手方向の溝部とすることができる。使用時において、各屈曲領域３８ａ，３８ｂにおける側壁部１４，１６，１８，２０の拡張はその拡張した側壁部１４，１６，１８，２０と骨トンネルの壁部との間における一定の締り嵌めによりこれらの側壁部１４，１６，１８，２０の中に配置されている移植材料を保持する。
【００１９】
上記の各側壁部１４，１６，１８，２０は一定の長手方向に配向されているスロットにより分離されているものとして説明されているが、互いに隣接している２個以上の側壁部が随意的にこれらの間に延在していて上記シース１０の一定の骨トンネルの中への過剰な挿入を阻止することに適合している一定の停止部材を含むことができる。この停止部材は種々の構成を有することができるが、図１乃至図３Ｂは上記シース１０の最も基端側の端部１０ａにおいて形成されていて、例えば、側壁部１４および２０等のような２個の隣接している側壁部の間に延在していてこれらの側壁部１４，２０を接続している一定の停止部材４０の例示的な実施形態を示している。この停止部材４０は種々の構成を有することができ、一例の実施形態において、図示のように、上記シース１０の基端部１０ａの外周部分から外側に延出している一定のタブ様の突出部分である。この結果として、この停止部材４０は上記シース１０の骨トンネルの中への挿入中にその骨トンネルのエッジ部分に当接して、そのシース１０の過剰な挿入を阻止する。
【００２０】
上記停止部材４０は２個の隣接している側壁部を接続しているが、この停止部材４０は各側壁部１４，１６，１８，２０が拡張することを可能にするために一定のシース拡張装置の上記シース１０の中への挿入時に破損されることに随意的に適合できる。このような破損が適当な場所において生じることを確実にするために、上記停止部材４０はその所望の破損位置において形成されている一定の弱体化部分（図示されていない）を有することができる。なお、当該技術分野における熟練者であれば、上記の所望の破損を達成するために種々の技法が使用可能であることが認識できる。
【００２１】
上記シースの先端部分３０もまた種々の構成、形状および寸法を有することができる。この先端部分３０は上記４個の側壁部１４，１６，１８，２０を互いに接続して上記シース１０に対して構造的な完全性を賦与しており、さらに、この先端部分３０は好ましくはスロットが無く、表面の特徴部分３６を全くその内部に含まないことも好ましい。この先端部分３０の形状は変更可能であるが、この先端部分３０は好ましくは各長手方向のスロット２２，２４，２６，２８の到達点Ｐの近くにおいて始まっており、シース１０の先端部１０ｂに向かってテーパー状になっている。また、この先端部分３０は随意的に一定の平坦化されている最も先端側の表面部分４２（図３Ａ）を有することができ、この表面部分４２は各側壁部１４，１６，１８，２０の最も先端側の端部を互いに連結している。このような平坦化した表面部分４２を各側壁部１４，１６，１８，２０に接続しているエッジ部分（図示されていない）は好ましくは丸みが付けられていて、実質的に丸形の先端部分３０を形成している。さらに、上記の先端部分３０は上記装置の移植を容易にするための一定のガイド・ワイヤを受容するための上記平坦化した表面部分４２を貫通している一定のボア（中ぐり穴）（図３Ｂ）を随意的に有することもできる。なお、当該技術分野における熟練者であれば、上記シース１０の先端部分３０が実際上あらゆる形状および寸法を有することができ、随意的に実質的に開口した状態または閉じた状態にできることが認識できる。
【００２２】
図１に戻り、一定のシース拡張装置１２が上記シース１０を一定の骨トンネルの中に挿入した後にその拡張可能なシース１０を拡張するために使用できる。このシース拡張装置１２は実際上あらゆる構成を有することができるが、図１は一定のテーパー状のねじの形態における一定のシース拡張装置１２の例示的な実施形態を示している。このねじ１２は当該ねじ１２の最大の直径ｄｓ1 を定めている一定の基端部１２ａおよび当該ねじ１２の最小の直径ｄｓ2 を定めている一定の先端部１２ｂを有している。さらに、ねじ山５０がこのねじ１２の周囲に形成されていて、その基端部１２ａから先端部１２ｂまで延在している。使用時において、上記ねじ１２は上記の拡張可能なシース１０を拡張することに適合しており、従って、このねじ１２の最大の直径ｄｓ2 は好ましくはシース１０の最大の内径ｘ（図１）よりも大きく、さらに好ましくはこの最大の直径ｄｓ2 はシース１０の最大の外径Ｄｓ1 と同程度の大きさである。上記拡張装置のねじ１２はまた好ましくはこのねじ１２を上記シース１０の中に駆動することにおいて有効である一定の六角レンチ等のような一定の駆動工具を受容するためにその基端部１２ａにおいて形成されている一定のソケット５２も有している。さらに、この拡張装置のねじ１２はこのねじ１２の上記シース１０の中への挿入を容易にするための一定のガイド・ワイヤを受容するために当該ねじの中を貫通している一定の内孔部（図示されていない）を有することもできる。既に述べたように、当該技術分野における熟練者であれば、上記のシース拡張装置１２が種々の構成、形状および寸法を有し得ることが認識できる。
【００２３】
上記の拡張可能なシース１０およびシース拡張装置１２は種々の医療処置において使用可能であるが、これらは好ましくは一定の骨トンネルの中に種々の靭帯を固定するために用いられる。一定の例示的な実施形態において、上記の装置またはシステム１０，１２は前方十字靭帯移植片の脛骨固定のために用いられている。一定の骨トンネルが患者の脛骨の中に調製されて、移植片が４個の腱の束に分離され、それぞれの束が一定の長さの縫合線をこれにかがり縫いすることにより調製される。その後、この移植片がそのトンネルの中を通過して必要に応じて張力が加えられる。さらに、この移植片に張力を加えている間に、上記の拡張可能なシース１０が、好ましくはこのシース１０を骨トンネルの中を貫通している一定のガイド・ワイヤに沿って摺動させることにより、その骨トンネルの中に挿入される。一定のマレットまたはその他の衝撃装置を上記トンネルの中にシース１０を穏やかに進行させるために使用できる。さらに、このシース１０が完全に挿入した時に上記停止部材４０がそのトンネルの開口部に当接する。この位置において、好ましくは図４Ａにおいて示されているような４個の移植片５６，５８，６０，６２を含む一定の移植片の束が好ましくは上記の拡張可能なシース１０のそれぞれの側壁部１４，１６，１８，２０の中に支持される。その後、例えば、上記テーパー状の拡張装置のねじ１２等のようなシース拡張装置が一定の駆動工具を用いて上記シース１０の内孔部３４の中に徐々に挿入されて、そのシース１０の凹面状の側壁部１４，１６，１８，２０を拡張する。このシース拡張装置１２がシース１０の中に駆動されるのに従って、そのシース１０の凹面状の側壁部１４，１６，１８，２０はその拡張装置１２の一定の外径に一致するまで一定の円形形状に向かって変形し、これにより、各腱の束５６，５８，６０，６２が、図４Ｂにおいて示されているように、骨トンネルの壁部７０に対して圧縮される。このことは各束の中への骨の内部成長を促進する。
【００２４】
本発明のシース１０は従来技術のシースに優る幾つかの利点を提供している。特に、上記の長手方向に配向されているスロット２２，２４，２６，２８は拡張時におけるひび割れまたは分裂の危険性を減少または排除している。一部の従来技術のシースは挿入時に破断または破損することに適合している一定の弱体化した部分を備えているが、このようなシースは目的とされていない部分においてひび割れする可能性がある。一方、本発明のシース１０における各スロット２２，２４，２６，２８はこれら長手方向のスロット２２，２４，２６，２８がひび割れを伴わない拡張を可能にしているので上記シース拡張装置１２のシース１０の中への挿入時にシース１０がひび割れする必要性を排除している。また、これらのスロット２２，２４，２６，２８は上記シース１０を、例えば、一定の脆い材料等のような比較的に低い弾性を有する一定の材料により形成することも可能にしている。上記シース１０が一定の目的とされる場所のみにおいて破損するように設計することを必要としないので、このシース１０の全体を一定の脆い材料により作成することが可能である。非限定的な例において、適当な材料は乳酸、グリコール酸、およびカプロラクトンから成る群から選択される種々のモノマーにより形成されている生体相容性で生体吸収性の種々のポリマーまたはコポリマーを含む。さらに別の実施形態において、上記材料はリン酸三カルシウムも含むことができる。さらに、上記シース１０は種々の生体吸収性のガラス質およびセラミックス（種々のリン酸カルシウムおよびその他の生体相容性の金属酸化物（すなわち、ＣａＯ等）を含むことが可能）により形成することも可能である。また、上記シース１０は種々の金属により形成することも可能であり、種々の金属、生体吸収性のセラミックス、ガラス質またはポリマーの種々の組み合わせ物も含有できる。一定の例示的な実施形態において、上記シースはポリ乳酸（ＰＬＡ）、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、および随意的にポリグリコール酸（ＰＧＡ）、および／またはポリカプロラクトン（ＰＣＬ）により形成されている。さらに好ましくは、上記シースは以下の材料（全てのパーセント（％）値は特別に示されていない限りにおいて容量％である）の内の１種類により形成されている。
（１）７０％ＰＬＡ＋３０％ＴＣＰ
（２）７０％の一定のＰＧＡ／ＰＬＡ混合物＋３０％ＴＣＰ
（３）７０％の一定のＰＬＡ／ＰＣＬ混合物＋３０％ＴＣＰ
（４）７０％の一定のＰＧＡ／ＰＣＬ／ＰＬＡ混合物＋３０％ＴＣＰ
【００２５】
さらに、上記長手方向のスロット２２，２４，２６，２８は上記シース１０の直径Ｄｓ1 または外周と少なくとも同程度の大きさの一定の外径ｄｓ1 または外周を有する拡張装置１２の使用を含む一定の比較的に多様な寸法を有する拡張装置１２の使用を容易にしている。このようにして、一定の単一のシース寸法を一定の多様な処置および目的とされる骨トンネルの寸法に対応して準備することが可能になる。一例の実施形態において、上記シース１０は一定の単一の寸法のシースと共に使用するために異なる寸法を有する複数の拡張装置が備えられている一定のキットの中において種々の外科医に提供することが可能である。
【００２６】
本発明が本明細書において開示されており、且つ／または、各図面において示されている特定の種々の構成および方法にあらゆる意味において限定されず、本発明の特許請求の範囲に含まれるあらゆる変更例または等価物も含むことが理解されるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００２７】
本発明は靭帯固定装置および方法に適用可能であり、特に、一定の骨トンネルの中に靭帯を固定するための装置および方法に適用できる。
【００２８】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）前記長手方向に配向されている各スロットの一定の先端部と前記シースの一定の先端部との間に延在している前記半径方向に拡張可能なシースの一定の先端側部分がテーパー状であって一定の弾丸形状の先端部分を形成している請求項１に記載の移植片固定装置。
（２）前記シース拡張装置および前記半径方向に拡張可能なシースの一定の最も先端側の端部がそれぞれ一定のガイド・ワイヤを受容するためにその中に貫通している一定の内孔部を有している請求項１に記載の移植片固定装置。
（３）前記側壁部がそれぞれその凹面状の外表面部に形成されている表面の特徴部分を有している実施態様（１）に記載の移植片固定装置。
（４）少なくとも２個の隣接している側壁部が前記半径方向に拡張可能なシースの一定の骨トンネルの中への過剰な挿入を防止することに適合している一定の停止部材によりそれぞれの基端部において連結している請求項１に記載の移植片固定装置。
（５）前記シース拡張装置が一定のテーパー状のねじである請求項１に記載の移植片固定装置。
【００２９】
（６）前記シース拡張装置が一定の未拡張状態における前記半径方向に拡張可能なシースの一定の最大の内径よりも大きな一定の最大の直径を有している実施態様（５）に記載の移植片固定装置。
（７）前記装置が乳酸、グリコール酸、およびカプロラクトンから成る群から選択されるモノマーにより形成されている１種類以上のポリマーまたはコポリマーを含む一定の材料により形成されている請求項１に記載の移植片固定装置。
（８）前記材料がさらにリン酸三カルシウムを含む実施態様（７）に記載の移植片固定装置。
（９）前記拡張可能なシースがそれぞれの長手方向に配向されているスロットの一定の先端部からその拡張可能なシースの先端部までテーパー状になっている一定の先端部分を定めている請求項３に記載のキット。
（１０）前記拡張可能なシースの先端部分が丸み付けされている実施態様（９）に記載のキット。
【００３０】
（１１）前記拡張可能なシースの側壁部がそれぞれ表面の特徴部分が上部において形成されている一定の凹面状の外表面部を有している実施態様（９）に記載のキット。
（１２）前記拡張可能なシースの２個の隣接している側壁部がその拡張可能なシースの一定の骨トンネルの中への過剰な挿入を防止することに適合している一定の停止部材によりそれぞれの一定の基端部において連結している請求項３に記載のキット。
（１３）各シース拡張装置が一定のテーパー状のねじである請求項３に記載のキット。
（１４）前記シース拡張装置が一定の未拡張状態における前記半径方向に拡張可能なシースの一定の最大の内径よりも大きな一定の最大の直径を有している実施態様（１３）に記載のキット。
（１５）２個の隣接している側壁部が一定の停止部材により一定の基端部において連結しており、この停止部材が前記拡張可能なシースの前記骨トンネルの中への過剰な挿入を防止するためにその骨トンネルの一定の開口部に当接することに適合している請求項４に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
本発明の上記およびその他の目的および特徴は上記の本発明の好ましい各実施形態の詳細な説明によりさらに完全に開示および教示されることとなり、これらの実施形態は以下の添付図面と共に考察される必要があり、これらの図面において、同一の参照番号または符号は同一の部品をそれぞれ示している。
【図１】本発明の一例の実施形態による一定の半径方向に拡張可能なシースおよび一定のシース拡張装置の斜視図である。
【図２】図１において示されている半径方向に拡張可能なシースの斜視図である。
【図３Ａ】図１および図２において示されている半径方向に拡張可能なシースの側面図である。
【図３Ｂ】線３Ｂ−３Ｂに沿う図３Ａにおいて示されている半径方向に拡張可能なシースの断面図である。
【図４Ａ】一定の靭帯移植片の４個の部分を有する一定の骨トンネルおよび一定の未拡張状態の位置においてその中に配置されている一定の半径方向に拡張可能なシースの図である。
【図４Ｂ】図４Ａにおいて示されている骨トンネル、靭帯部分、および半径方向に拡張可能なシースの図であり、半径方向に拡張可能なシースが拡張状態の位置にある。
【符号の説明】
【００３２】
１０  シース
１０ａ  シースの基端部
１０ｂ  シースの先端部
１２  シース拡張装置
１２ａ  シース拡張装置の先端部
１２ｂ  シース拡張装置の基端部
１４，１６，１８，２０  側壁部
２２，２４，２６，２８  スロット
３０  シースの先端部分
３４  中央内孔部
３６  表面の特徴部分
４０  停止部材
５０  ねじ山
５２  ソケット
【図１】
0004717386.tif 000002
【図２】
0004717386.tif 000003
【図３Ａ】
0004717386.tif 000004
【図３Ｂ】
0004717386.tif 000005
【図４Ａ】
0004717386.tif 000006
【図４Ｂ】
0004717386.tif 000007