(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージ中に格納されている薬物をタイムリーに患者が服用することを促すための対話型リマインダ装置であって、該装置は、次回の薬物の服用時期を格納する手段と、次回の時期がきたとき服用を促す手段を備え、
前記装置は、
（ａ）固有の識別子を格納し、
（ｂ）もし、集積回路チップに前記識別子として同じものが既に格納されていない場合に、薬物のパッケージ上に取り付けられた集積回路チップに前記識別子を書き込むことができ、
（ｃ）薬物のパッケージ上の集積回路チップが前記装置に接触又は近接して配置されたとき、薬物のパッケージ上の集積回路チップから識別子を読み出すことができ、格納されている前記識別子と比較し、そしてマッチングする場合のみ、前記患者に対して、そのパッケージがその患者に対する薬物を含んでいることを確認することができることを特徴とする対話型リマインダ装置。
【請求項２】
前記患者に対して１又はそれ以上の発信音、振動、又は可視できる信号により薬物を服用することを促すことができることを特徴とする請求項１に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項３】
前記装置は、前記患者個人の装置に組み込まれ、電子パーソナル・オーガナイザ、携帯電話、ＰＤＡ及び携帯コンピュータのグループから選択されることを特徴とする請求項１に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項４】
前記患者に対して特定の薬物を服用するように促すことができ、次いで、前記薬物のパッケージが実際にその特定の薬物を含むか否かを確認できることを特徴とする請求項１に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項５】
患者が、薬物のパッケージを前記装置に接触又は近接して配置でき、前記装置は、次いで、その時点で実際に患者により服用されるべき薬物であるか否かを確認できることを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項６】
ある特定の薬物の次回の服用時間を前記薬物パッケージ上の前記集積回路チップに書き込み可能なことを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項７】
前記薬物パッケージ上の前記集積回路チップから特定の薬物の次回の服用時間を計算するためのパラメータを読み出して、次回の服用時間を算出しそれを装置記憶に記憶することが可能なことを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項８】
患者が異なる薬物を服用した時間の記録を格納可能なことを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項９】
薬物の使用を監視するようにプログラムされた遠隔コンピュータへ、患者が異なる薬物を服用した時間の記録を送信することができることを特徴とする請求項８に記載の対話型リマインダ装置。
【請求項１０】
対話型リマインダ装置を用いて、適切な時間に薬物パッケージに格納されている薬物を患者に服用させることを促す方法であって、前記薬物パッケージは集積回路チップを有し、前記対話型リマインダ装置は患者に特定の装置であり且つ固有の識別子を格納し、
以下のステップを含む方法
（ａ）前記装置が、前記固有の識別子を薬物パッケージ上の集積回路チップに書き込み、
（ｂ）薬物のパッケージ上の集積回路チップが前記装置に接触又は近接して配置されたとき、前記装置が、前記薬物のパッケージ上の集積回路チップから識別子を読み出し、それを前記格納されている固有の識別子と比較し、
（ｃ）両方の識別子が一致した場合にのみ、前記装置が、前記患者に対して、パッケージにその患者の薬物が含まれていることを確認すること。
【請求項１１】
装置が、格納された次回の服用時間と関連する識別可能な集積回路チップを識別し、そして、前記識別可能な集積回路チップが促された次回の服用時間に関連付けられていることを確認するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１２】
前記集積回路チップに関連する薬物の名前が次回の服用時間と関連して装置に格納され、該名前は、次回の服用時間に装置上に表示されることを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１３】
さらに、前記装置が、前記薬物が服用されることを確認し、服用時間を薬物のパッケージ上の前記集積回路チップに書き込むステップを含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１４】
さらに、前記装置が、前記薬物が服用されることを確認し、前記装置に服用時間を書き込むステップを有することを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１５】
さらに、前記装置が、前記薬物が服用されることを確認し、かつ、服用時間をスマートカード中の前記集積回路チップに書き込むステップを含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１６】
さらに、前記装置が次回の服用時間の窓を演算し、次回の服用窓内に現時刻が入っているかを確認するステップを含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１７】
さらに、前記装置が猶予される次回の服用時間を演算し、猶予される次回の服用時刻に服用を促すステップを含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１８】
前記装置が前記薬物パッケージ上の集積回路チップに格納されるさらなる情報を読み出し表示させるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項１９】
パラメータ及び前記さらなる情報が、英数字のコードとして格納され、前記英数字のコードは特定の情報に対応することを特徴とする請求項１８に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項２０】
健康管理設備で用いられる薬物を対話型リマインダ装置を用いてモニタリングする方法であって、
（ａ）請求項１０に記載の方法により特定される方法で前記対話型リマインダ装置を用いて適宜薬物パッケージ中に格納されている薬物を服用することを患者に促し、
（ｂ）前記対話型リマインダ装置から、患者がどのように自身の薬物を服用したかを示す情報を受け取ることを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１０に記載の方法で前記対話型リマインダ装置を用いてタイムリーに薬物パッケージ中に格納されている薬物を他の患者に対して服用を促し、この他の患者がどのように薬物を服用したかの情報を前記対話型リマインダ装置から受け取るステップをさらに含むことを特徴とする、請求項２０に記載の薬物を患者に服用させることを促す方法。
【請求項２２】
請求項１に記載の対話型リマインダ装置と使用するための薬物パッケージであって、
該パッケージは、前記対話型リマインダ装置によって固有の識別子を書き込むことが可能な集積回路チップを含み、該識別子は該パッケージを前記対話型リマインダ装置と関連付けることを特徴とする薬物パッケージ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、パッケージおよびその内容物に関する情報を記憶する集積回路チップが取り付けられたパッケージに関し、特に、製薬業界に対して特に重要なパッケージの内容物および使用期間に関する情報を対話的に記憶する集積回路チップが埋め込まれたパッケージに関する。
【０００２】
【従来の技術】
個人または診療の専門家が、薬物を正しく投与することがますます重要になっている。特に、このことは、個人が複数の薬物を服用する場合に重要である。さらに、個人が高齢に達したときに薬物を確実に処方どおりに服用することが重要である。また、個人が完全な薬物服用歴およびそれに関連する問題について診療の各専門家に確実に知らせることが重要である。
【０００３】
通常、医師は、特定の薬物を処方する際、患者が実際に処方どおりに薬物を服用するかどうかを管理することはほとんどできない。その代わりに、医師は、患者が処方どおりに薬物を服用するのをあてにしなければならない。患者が薬物の服用のし方を誤る危険性は、薬物の数と共に増大する。調査により、米国では近年、処方された薬剤の投与のし方を誤ったために入院する患者が増えていることがわかっている。いくつかの例では、薬剤の使用法を誤ると致命的な影響がもたらされる。他の調査により、経口避妊薬を服用している女性の６０％は毎日忘れずに服用しているわけではなく、実際に処方どおりに毎日同じ時間に経口避妊薬を服用している女性は全体の２０％に過ぎないことがわかっている。この結果、大部分の予定外の妊娠は、女性が経口避妊薬を規則正しく服用しないために起こっている。政府がこの問題に対して試みている１つの方法は、薬剤ラベルにより総合的な情報を記載することを求めることである。しかし、人は薬物を服用することをまったく忘れてしまうか、あるいは正しい時間に服用することを忘れる傾向があるので、より効果的なラベリングは部分的な解決策に過ぎない。
【０００４】
考慮する必要のある、薬物の投与に関する問題がある。たとえば、個人が薬物を処方された時間に、または処方された間隔で服用することを忘れないようにするにはどうすべきか、個人が服用する薬物が少なすぎたり、または多すぎたりすることがないようにするにはどうすべきか、および個人が正しい薬物を確実に服用するか、または薬物に関連する警告またはその他の禁忌表示に注意するようにするにはどうすべきかなどの問題がある。また、医師が、実際に薬物が服用されたのがいつかを確認する機構を有すれば有利である。このことは、医師が薬物にわずかな調整を施しているときに特に重要である。
【０００５】
これらの問題の他に、病院またはその他の機関における診療の専門家によって薬物が投与されるときに考慮する必要のある他の問題がある。たとえば、１人の個人に対する複数のスタッフの連続性を確保するにはどうすべきか、確実に正しい個人に薬物を投与するにはどうすべきか、特定の個人に与えられるすべての薬物を完全に記録するにはどうすべきかなどの問題がある。
【０００６】
また、インタネットによる商取引が開始されているため、オンラインでの医薬品の販売の規制に関する問題がある。インタネットでの薬物の販売に関する問題は、医師または資格ある薬剤師からの妥当な許可なしに処方箋を書いたとされるウェブサイトが推定で４００は存在することが最近報告されたために注目を集めている。売り手が医師の下を訪れずにこれらのサイトを介して処方箋の記入を行うことができることは明らかである。したがって、オンラインでの薬物の販売を規制する必要があることは明らかである。何らかの種類の検証プロセスを有さないオンラインでの販売は責任問題に発展する可能性を高める恐れがあるので、製薬会社側からの懸念もある。今後数年間にわたってオンラインでの販売に対する法的な規制が着実に進んでいくので、規制に従っていることを示す文書および証明書にも関心が高まるであろう。消費者が、濫用の原因が消費者自身の責任であることである場合でも、製造業者およびオンライン小売業者に責任を負わせようとすることは間違いない。
【０００７】
さらに、オンラインでの医薬品の購入を検討する際、薬局での購入時に使用される通常の会計シートをオンライン環境に適合させる必要があることは明らかである。医薬品の多くは規制された物質であり、誤用すると重大な結果を招くので、医薬品の販売時には会計シートを有することが重要である。医薬品を販売するときは、資格ある認可された医学の専門家が処方箋を発行していることを確認することが重要である。薬局で販売が行われるときに適切な会計シートを持参することを求める規約があるが、これは現在のところ、オンラインでの購入には適用されない。したがって、オンラインでの購入では、実際には処方箋なしで処方薬物を得るか、または許可なしに再注文を行うのが容易である。現在、いくつかのオンライン薬局は、処方箋のコピーを郵送するか、または医師によって処方箋を検証すること購入者に求めている。これらの解決策は、時間を要するものであり、プロセスが簡略化されるどころか、実際には購入が複雑になる可能性があることは明らかである。現在の所、医薬品が購入できるオンライン・サイトでは、検証標準を遵守するための効率的な機構は維持されていない。
【０００８】
これらの問題の少なくともいくつかに対処するいくつかの装置が提案されている。たとえば、特定の薬物容器用のリマインダ・ユニットとしていくつかの装置が使用されている。たとえば、Ｈａｎｐｅｔｅｒらに発行された米国特許第４６１６３１６号は、導電トレースが破壊されたときに監視装置がその時間を記録するような導電トレースを有するブリスタ・パックに取り付けられた監視装置を示している。この監視装置は電源を含む。１９９３年１月１９日にＨａｆｎｅｒに発行された米国特許第５１８１１８９号は、個々の薬物に取り付けられるようになされた信号装置を示す。この装置は、薬物をいつ服用すべきかを示すが、服用された場合にそのことを記録することはない。１９９６年３月５日にＭａｅｓｔｒｅに発行された米国特許第５４９５６１号は、薬瓶または薬ディスペンサに取り付けられるように構成されたプログラム可能な薬物警報装置を示している。同様に、１９８５年３月１２日にＳｃｈｏｌｌｍｅｙｅｒらに発行された米国特許第４５０４１５３号は、個々の薬物容器に取り付けられたプロンプト装置を示している。Ｓｃｈｏｌｌｍｅｙｅｒの装置は、キャップがいつ開けられたかを記録することができる。これらの装置にはいくつかの欠点がある。特に、これらの装置はすべて、装置、したがって薬物用の電源を含み、したがって、動作させるのにコストがかかる。さらに、これらの装置は、禁忌表示を行うか、または多数の薬物を取り扱う方法を有さない。
【０００９】
また、より総合的な装置が提案されている。たとえば、１９８９年５月１６日にＭｃｌｎｔｏｓｈらに発行された米国特許第４８３１５６２号は、それぞれの異なる薬物用の個々のコンパートメントを含むリマインダ装置を示している。この装置は、リマインダ信号を生成し、薬物を服用すべきであることを示す表示を生成するようにプログラムされる。同様に、１９９８年９月８日にＨｅｒｍａｎｎらに発行された米国特許第５８０５０５１号は、それぞれの異なる薬物用の複数のコンパートメントを有する対話型薬物リマインダ／ディスペンサ装置を示している。この装置は、少なくとも１つの薬物を服用すべき時間を示す視覚・聴覚信号を生成する。この装置は、薬が実際に取り除かれたかどうかを判定できるようにする計量機構または光学システムを含むこともできる。あるいは、ユーザが、薬剤が服用されたことを示すキーを押す。この２つの装置は共に、薬物の不適合性に関する情報を含むこともできる。これらの装置にはそれぞれ、電源が取り付けられている。これらの装置にはいくつかの欠点がある。特に、ユーザは、薬物を別の容器に入れ替えることにより、誤ったコンパートメントに入れることによって薬物を混同する恐れがある。さらに、薬物から得た情報は装置に読み込まれるが、薬物の使用に関する情報が薬物容器に書き直されることはない。したがって、薬物の使用に関する情報が薬物容器に添付されることはない。
【００１０】
薬物の安全な使用に関する特定の機能を有する他の装置が提案されている。たとえば、１９９８年９月２２日にＢａｒｂｏｕｒに発行された米国特許第５８２０６４号は、メモリ・ユニットが取り付けられた薬瓶を有する装置を示している。しかし、このメモリ・ユニットは、該メモリから再生ユニットに情報を転送できるようにするに過ぎない。再生ユニットからメモリ・ユニットに情報が書き込まれることはない。したがって、薬物の実際の使用に関する情報がメッセージ・ユニットに伝えられることはない。医薬品の有効期限が切れているかどうかを示す他の装置が使用されている。薬物は有効期限が切れた後に価値を失うか、または有害なものになる恐れがあるので、これは薬剤に関して非常に重要である。このような装置の例には、１９９８年９月１日にＲｏｔｈｓｃｈｉｌｄに発行された米国特許第５８０２０１５号があり、この特許は、所定の期間が満了したことを示す電子ラベルを示している。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
上述の従来技術のシステムのうちで、薬物および個人による薬物の使用に関する情報を共に記憶する対話型メモリ・ユニットを含むパッケージを示すシステムはない。このパッケージは、薬物に関する情報をパッケージから読取ると共にパッケージ上に書き込む消費者プロンプト装置に関連して使用されるものである。パッケージの使用に関する情報、すなわち、次の服用時間を判定するためのパラメータは対話型メモリ・ユニットに記憶される。次の服用時間を判定するためのパラメータは、消費者プロンプト装置に転送され、そこで次の服用時間が算出され、消費者プロンプト装置上に記憶され、次の服用時間を判定するためのパラメータは、消費者プロンプト装置から削除される。また、消費者が薬物を服用した場合、服用時間が消費者プロンプト装置から対話型メモリ・ユニットに書き込まれる。したがって、薬物に関するすべての情報がパッケージに記憶される。このシステムの利点は、消費者プロンプト装置が、薬物ごとの次の服用時間を判定するための各パラメータ・セットを記憶せずに、パッケージからパラメータを得て次の服用時間を判定し、次いでパラメータを削除することである。したがって、消費者プロンプト装置のメモリ要件を大幅に削減することができる。また、薬物に関する情報を消費者プロンプト装置に記憶することもできる。この情報は、それを完全に記憶するか、またはメモリ装置のメモリ容量が限られている場合には特定の情報に対応する符号を記憶することができる。
【００１２】
したがって、薬物に関する情報を記憶すると共に、薬物の使用に関する情報を記憶するメモリ・ユニットを含むパッケージを設けると有利である。したがって、パッケージは、薬物およびその不適合性に関する情報、特定の個人用の特定の服用形態、ならびに薬物が好ましい服用形態の指示に従って服用されなかったときの是正処置に関する情報を電子的に記憶する。このようなパッケージを消費者プロンプト装置と共に使用すると、この装置は、上記服用形態に関して個人を促し、薬物の使用に関する情報をパッケージ内のメモリ・ユニット上に書き直すことができる。消費者プロンプト装置は、薬物を服用するためのプロンプトを特定のパッケージによってのみ停止できるように構成することができる。さらに、消費者プロンプト装置は、補充を促し、特定の薬物の使用に関する第２のログ（経過記録）を記録し、個人の明確なＩＤをパッケージに与えることができる。消費者プロンプト装置は、処方された服用形態から逸脱した場合の是正措置に関する指示を与える表示を含むことができる。
【００１３】
パッケージに取り付けられたメモリ・ユニット上に記憶される情報の量および性質は、メモリ・ユニットの容量に依存する。メモリが限られている場合、情報は、消費者プロンプト装置上に記憶されている標準的な情報に対応する英数字符号を使用して記憶される。この情報は、たとえば、食後に服用すること／コップ一杯の水で服用すること／激しい運動の前には服用しないことなどであり、その文章全体が消費者プロンプト装置上に記憶され、かつパッケージに取り付けられた対話型メモリ・ユニット上に記憶される英数字符号に対応する。
【００１４】
消費者プロンプト装置に関連して使用される際にメモリ・ユニットを有するパッケージはいくつかの利点を有している。薬物のパッケージに、薬物の使用に関する情報が添付される。これは、診療の専門家が、症状および他の薬物を検討する際に個人を診察するうえで助けになる。さらに、このような情報は、薬物の使用に関する臨床研究に有用である。さらに、消費者プロンプト装置に関連するパッケージは、個人が薬物を誤った時間に服用するか、または適合しない薬物と共に服用する機会を少なくする助けになる検証システムを有する。
【００１５】
医薬のオンライン販売に関して、インタネットを介してオンライン医薬販売ウェブサイトに提出される処方箋の真正性を検証する（すなわち、処方箋が、認可された医師により必要な手順を経て作成されたものであることを検証する）方法を提供すると有利である。さらに、このような方法により、オンライン販売の規制に従っているかどうかを監視しプロセスを認証から配送まで追跡することを効果的かつ容易に行うことができれば有利である。さらに、このような方法を従来の薬局の調剤作業に容易に組み込むことができ、消費者プロンプト装置、および集積回路チップが取り付けられたパッケージと容易に一体化することができれば有利である。
【００１６】
さらに、購入時点で薬物同士が矛盾しないかどうかを検査する方法を提供すると有利である。さらに、このような方法をオンライン薬局および／または小売薬局で使用できるように構成できると有利である。このような方法により、製薬会社および政府は、患者が不適切な薬剤を服用する機会を減らすさらなる安全措置を講じることができる。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明の対話型リマインダ装置は、読取り／書込みモジュール、集積回路、電源、メモリ、クロック、およびプロンプトを含む。読取り／書込みモジュールは、パッケージに取り付けられた識別可能な集積回路チップ上に記憶されている情報を読取り、パッケージに取り付けられた識別可能な集積回路チップ上に情報を書き込むようになっている。集積回路は、読取り／書込みモジュールに動作可能に接続されている。電源は、集積回路に動作可能に接続されている。メモリは、集積回路に動作可能に接続されている。クロックは集積回路に動作可能に接続され、プロンプトは集積回路に動作可能に接続されている。この対話型リマインダ装置は、集積回路チップが取り付けられたパッケージと共に使用することができる。
【００１８】
本発明の他の態様では、薬物の使用を促すシステムが提供される。このプロンプト・システムは、集積回路チップ上に記憶されている次の服用時間を判定するためのパラメータを読取るステップと、次の服用時間を算出するステップと、プロンプト装置に次の服用時間を記憶するステップと、次の服用時間に服用を促すステップとを含む。
【００１９】
本発明の他の態様では、プロンプト・システムが診療施設で使用できるように適合される。診療施設で使用できるこのシステムは、識別可能な薬剤に関する識別可能な患者の次の服用時間を算出し、次の服用時間、識別された薬剤、および識別された患者をプロンプト装置に記憶し、次の服用時間に服用を促し、薬物集積回路チップが、識別された薬物に関連する薬物集積回路チップであることを確認し、患者集積回路チップが、識別された患者に関連する患者集積回路チップであることを確認し、その後、識別された患者に識別された薬剤を投与することを含む。
【００２０】
本発明の他の態様は、集積回路チップが一体的に取り付けられており、それにより、チップを取り外すとパッケージが破壊されるパッケージである。
【００２１】
本発明の他の特徴について説明する。本発明の特徴は以下の詳細な説明から明らかになろう。
【００２２】
【発明の実施の形態】
本発明を添付の図面を参照して一例としてのみ説明する。
【００２３】
図１から図３を参照すると、集積回路チップが取り付けられたパッケージが全体として１０で示されている。図１から図３にパッケージの３つの異なる例が示されている。具体的には、図１は、集積回路チップ１４が取り付けられたブリスタ・パックを示し、図２は、集積回路チップ１４が取り付けられた瓶１６を示し、図３は、集積回路チップ１４が取り付けられたチューブ１８を示している。好ましくは、集積回路チップ１４は、それが取り外されるとパッケージが損傷を受けるようにパッケージ１０に埋め込まれている。
【００２４】
集積回路チップ１４は、パッケージ内の製品およびパッケージの使用に関する情報を記憶するために使用される。このことは、薬物に関して特に重要である。具体的には、次の服用時間を判定するためのパラメータが集積回路チップ１４上に記憶されている。薬物の投与に関する最良の投与法、不適切な薬物、パッケージ内の薬物の量、薬物が最良の投与法に従って服用されなかった場合の是正措置など薬物に関する情報を集積回路チップ１４上に記憶することもできる。また、集積回路チップは、患者ＩＤや患者の特定の服用形態など患者固有の情報を含むことができる。集積回路チップは、薬物が使用された日時に関する情報を記憶することもできる。
【００２５】
図４から図７を参照すると、消費者プロンプト装置が全体として２０で示されている。消費者プロンプト装置２０は、ディスプレイ２２、上スクロール矢印形ボタン２４、下スクロール矢印形ボタン２５、左スクロール矢印形ボタン２５、および右スクロール矢印形ボタン２７を含む。スクロール・ボタン２４、２５によって、ユーザは表示画面内の情報をそれぞれ上下にスクロールすることができる。スクロール・ボタン２６、２７によって、ユーザは表示画面内の情報をそれぞれ左右にスクロールすることができる。また、ＴＡＫＥ（服用）ボタン２８ボタンおよびＤＥＦＥＲ／ＳＥＬＥＣＴ（延期／選択）ボタン２９がある。消費者プロンプト装置２０は、図１８に示す読取り／書込みモジュール（ＩＣ）３０を有している。読取り／書込みモジュール３０は、接触が必要な接触型読取り／書込みモジュールである。消費者プロンプト装置２０は、任意の所望のサイズまたは形状であってよい。好ましくは、消費者プロンプト装置はポケットベルのサイズである。
【００２６】
読取り／書込みステーション３２がケースまたはハウジング３４に取り付けられている。読取り／書込みステーション３２は長手方向スロット３６および一対の横方向スロット３７を含む。長手方向スロット３６は、それぞれ図１２および図１３に示すブリスタ・パック型パッケージ１２またはチューブ１８内の集積回路チップ１４を、消費者プロンプト装置２０に収納された読取り／書込みモジュール３０と接触させることを容易にする。長手方向スロット３６は各端部で開放されているので、使用できるブリスタ型パッケージ１２またはチューブ１８の幅は制限されない。横方向スロット３７は、集積回路チップ１４が消費者プロンプト装置２０内の読取り／書込みモジュール３０と接触するように集積回路チップ１４を読取り／書込みステーション３２内に位置決めするために使用される。
【００２７】
図８から図１０を参照するとわかるように、瓶２００は、瓶壁２０４から間隔を置いて配置されたプレート２０２に取り付けられた集積回路チップ１４を含む。脚部２０６が瓶壁２０４およびプレート２０２に取り付けられており、プレートを所定の位置に保持している。プレートは壁２０４から間隔を置いて配置されているので、瓶チップ１４は、図１０および図１１に示すように読取り／書込みモジュール３０と接触することができる。脚部２０６は横方向スロット３７に滑り込む。横方向スロット３７は、瓶２００を読取り／書込みステーション３２内に位置決めするのさらに助けるレッジ２０８（図６に最もよく示されている）を備えている。
【００２８】
ブリスタ型パッケージ１２内の集積回路チップ１４は、読取り／書込みモジュールと接触するように、図１２に示すように読取り／書込みステーション３２内に位置している。ブリスタ型パッケージ１２は、集積回路チップ１４の各側に位置し、かつブリスタ型パッケージ１２が読取り／書込みステーション３２内に位置決めされたときに横方向スロット３７に整合するように位置している、間隔を置いて配置された一対のリッジ２１０を含む。同様に、チューブ１８内の集積回路チップ１４は、読取り／書込みモジュールと接触するように、図１３に示すように読取り／書込みステーション３２内に位置している。ブリスタ型パッケージ１２は、集積回路チップ１４の各側に位置し、かつブリスタ型パッケージ１２が読取り／書込みステーション３２内に位置決めされたときに横方向スロット３７に整合するように位置している、間隔を置いて配置された一対のリッジ２１０を含む。同様に、チューブ１８は、集積回路チップ１４の各側に位置し、かつチューブ１８が読取り／書込みステーション３２内に位置決めされたときに横方向スロット３７に整合するように位置している、間隔を置いて配置された一対のリッジ２１２を含む。
【００２９】
図１８を参照するとわかるように、消費者プロンプト装置２０は、クロック３８、読取り／書込みモジュール３０、画面２２、電源３９、集積回路４０、スクロール・ボタン２４、２５、２６および２７、ＴＡＫＥボタン２８、ＤＥＦＥＲ／ＳＥＬＥＣＴボタン２９、振動源４１、およびスピーカ４２を含む。また、補助メモリ４３があってよい。好ましくは、画面２２は液晶画面である。集積回路４０は特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）である。好ましくは、電源はＡＡ電池（バッテリ）である。上記と異なる形態として、または上記に加えて、消費者プロンプト装置２０はライト・インジケータを含むことができる。
【００３０】
メニュー画面は、スクロール・ボタン２４、２５、２６、および２７の助けにより、消費者プロンプト装置２０に記憶されているすべての情報を利用可能にする。具体的には、薬物リストや次の服用時間などの情報、設定された日時、時間帯の調整、聴覚プロンプト用の音量制御、プロンプト方法の選択、薬物の消去および停止を表示することができる。好ましくは、ユーザは画面上で、振動、様々な聴覚プロンプト、および視覚インジケータを含むメニューからプロンプトを選択することができる。時間帯の調整によって、ユーザは自分の現在の時間帯を設定することができ、ユーザが時間帯を変更し新しい時間帯が入力されると、この新しい時間帯に対して次の服用時間が調整される。集積回路１４が読取り／書込みモジュールによって読取られると、画面上のメニューを介して追加の情報、すなわち、最良の投与法、禁忌表示、および注意が得られる。また、薬物の服用頻度および用量、処方箋を書いた医師、および集積回路チップ１４上に記憶されているその他の情報を得ることができる。
【００３１】
装置２０は、設定日時が調整された回数を記録する。これによって、診療の専門家は、服用時間の記録が正確であるかどうかを判定し、ユーザが設定日時を変更し、薬物が服用された日時として偽りの日時を記録することによって、本システムの監視態様を回避することができないようにすることができる。
【００３２】
図１４を参照するとわかるように、消費者プロンプト装置４５では非接触読取り／書込みモジュールが使用されている。消費者プロンプト装置４５と装置２０との間の主要な違いは、装置４５が非接触読取り／書込みモジュールを含むことである。したがって、消費者プロンプト装置２０は、集積回路チップ１４が実際には非接触読取り／書込みモジュールに接触する必要がないので、基本的に読取り／書込みステーションを必要としない。非接触読取り／書込みモジュールは、装置４５の表面に近接して位置決めされる。非接触読取り／書込みモジュールを容易に使用できるように、集積回路チップ１４に取り付けられたパッケージ内にアンテナが設けられている。使用時には、集積回路チップ１４が非接触読取り／書込みモジュールに近接して配置され、消費者プロンプト装置と集積回路チップとの間で情報が転送される。したがって、消費者は装置４５をパッケージに「取り付けて」情報を交換することができる。好ましくは、消費者プロンプト装置４５は、いつ情報が転送されたかを示す。この表示は視覚インジケータ、音声などでよい。
【００３３】
当業者には、商標名Ｐａｌｍ  Ｐｉｌｏｔ、電子パーソナル・オーガナイザ、携帯電話、パーソナル・デジタル・アシスタント、ハンドヘルド・コンピュータ、または個人によって容易に携帯できるその他の電子装置に消費者プロンプト装置２０，４５を組み込めることが理解されよう。特に、このようなユニットには、必要に応じて読取り／書込みモジュールおよび読取り／書込みステーションを組み込むことができる。消費者プロンプト装置２０，４５の機能は、読取り／書込みモジュールおよび必要に応じて読取り／書込みステーションを含むあらゆる装置に組み込むことができる。しかし、好ましくは、この機能は、消費者が日常的に常に携帯する装置に組み込まれる。したがって、消費者が独立の装置を携帯する必要はない。
【００３４】
さらに、消費者プロンプト装置２０，４５が、本明細書に示す特定のボタンではなくタッチ・スクリーンを使用できることが当業者によって理解されよう。特定のボタンのうち任意またはすべてのボタンをタッチ・スクリーン上の電子ボタンで置き換えることができる。
【００３５】
図２を参照すると、集積回路チップ１４が埋め込まれた瓶１６が示されている。この種の瓶１６は非接触消費者プロンプト装置４５と共に使用することができる。ブリスタ型パッケージ１２およびチューブ１８に関しては、非接触プロンプト装置に関連して使用されるときには、それぞれリッジ２１０および２１２を含める必要はない。
【００３６】
図１５を参照すると、集積回路チップ１４がラベルと共に取り付けられた瓶２１４が示されている。このラベルは、粘着層２１６、集積回路チップ１４、および頂部層２１８を含む。頂部層は、バー・コード２２０を含め、ユーザが必要とするあらゆる情報を含むことができる。集積回路チップ１４を有するラベルを本明細書ではスマート・ラベルと呼ぶが、あらゆるパッケージにスマート・ラベルを貼り付けることができ、かつパッケージ１０に埋め込まれた集積回路チップ１４上に記憶されているすべての情報を、スマート・ラベルによってパッケージに取り付けられた集積回路チップ１４上に記憶することもできることが当業者によって理解されよう。以下、集積回路チップ１４のすべての参照は、パッケージ１０に埋め込まれたチップまたはスマート・ラベル内のチップを意味することができる。粘着ラベルの語が使用される場合、これはスマート・ラベルとは別のラベルである。粘着ラベルは、現在パッケージ上に存在するラベルの種類を指定するために使用される。
【００３７】
集積回路チップの記憶容量が広範囲な容量であってよいことが当業者によって理解されよう。上記の説明では、２５６Ｋビット程度の記憶容量が仮定されている。あるいは、これよりもかなり少ない容量のチップを使用することもできる。記憶容量が限られている場合、消費者プロンプト装置２０、４５によって読取り可能または解釈可能である英数字符号としてある種の情報が記憶される。また、ある種の情報をなくすことができる。たとえば、医師および患者に関する情報が粘着ラベル上に存在するので、これを集積回路チップ上に符号化する必要はない。どの種類の集積回路チップも、次の服用時間、消費者プロンプト装置からの固有の識別子、発行日、薬局によって作成された処方箋番号、および薬物名を判定するパラメータを含む。集積回路チップは、用量、薬の数、再注文の許可、および残りの薬の数も含む。記憶容量が限られている場合、薬物名または商品名がデジタル符号化される。さらに、記憶域が限られている場合、警告、禁忌表示、および是正措置が、特定の指示のリストに対応するように符号化される。
【００３８】
図１６および図１７を参照するとわかるように、リーダ／ライタ４４は、小売の薬剤師、病院の薬剤師、医師、医師の助手など診療の専門家によって使用することができる。リーダ／ライタ４４は、上述の消費者プロンプト装置２０にいくらか類似している。リーダ／ライタ４４はチップ読取り／書込みモジュールを有する。消費者プロンプト装置と同様に、読取り／書込みモジュールは、接触を必要とする接触型読取り／書込みモジュールである。したがって、上述の読取り／書込みステーション３２は、ブリスタ・パック型パッケージ１２またはチューブ１８または瓶１６用の集積回路チップ１４を読取り／書込みモジュールと接触させるのを容易にするためにリーダ／ライタ４４のケース内に設けられている。リーダ／ライタ４４は、ケーブル６０を通して診療の専門家のコンピュータ（図示せず）に接続されており、パッケージ内の集積回路チップ１４に情報を入力する。集積回路チップ１４上に患者または消費者固有の情報が書き込まれる。また、集積回路チップが常に特定の薬物に関連付けされる集積回路チップである場合、禁忌表示、警告、注意、または患者が処方された時間に薬物を服用しなかった場合に取るべき手順などの情報を診療の専門家または製薬会社によって該集積回路チップ上に書き込むことができる。リーダ／ライタ４４を診療の専門家のコンピュータに接続するのではなく、集積回路チップ上に該情報を入力する単一目的リーダ／ライタ・ユニットを必要に応じて開発できることが当業者によって理解されよう。
【００３９】
集積回路チップ１４が取り付けられたパッケージは、いくつかの異なる用途においてパッケージの流れを監視する際に使用することができる。後述の用途は、薬物が正しく使用されているかどうについての監視およびプロンプトに関する用途である。薬物が正しく使用されるように、いくつかのシステムを実施する必要がある。具体的には、患者または消費者固有の情報を得て、薬物に取り付けられた集積回路チップ上にこの情報を書き込むシステム、患者に、処方された時間に正しい薬物を服用させるシステム、患者または消費者を促すために消費者プロンプト装置によって使用されるシステム、上記のシステムを診療施設で使用できるように修正するシステムがある。
【００４０】
図１９を参照すると、患者または消費者固有の情報を得て、薬物に取り付けられた集積回路チップ上にこの情報を書き込むステップが全体として６４で示されている。患者または消費者６６は医師６８の診療を受けている。医師は処方箋７０を作成する。処方箋は、従来の書面、またはスマート・カード上に与えられる電子情報の形でよい。患者６６が薬局を訪れ、薬剤師７２が、処方箋７０に関する情報を薬局のコンピュータ・システム７４に入力する。薬局のコンピュータ・システム７４は粘着ラベル７６を生成し、集積回路チップ１４上に情報を符号化する（７８）。時間および用量を含め、処方された薬物服用法などの情報が、集積回路チップ上に符号化されるかまたは書き込まれると共に、次の服用時間を判定するためのパラメータが集積回路チップ上に符号化されるかまたは書き込まれる。また、最良の投与法、禁忌表示、および注意に関する情報が集積回路チップ14に書き込まれる。粘着レベル７６および集積回路チップ１４が取り付けられた薬物が消費者または患者６６に与えられる。
【００４１】
禁忌表示や注意などの情報は、製薬会社によって出荷前に集積回路チップ１４上に書き込むことができる。これによって、製薬会社は、最良の投与法、禁忌表示、および注意に関する情報を得てから出荷までの間にこの情報を更新する機会が与えられる。次の服用時間を判定するためのパラメータには広範囲の変数を含めることができる。好ましくは、次の服用時間は服用窓を含み、すなわち、次の服用時間は好ましい服用時間であるが、薬物の服用が許容される時間範囲がある。このことは、ある活動を開始する前に薬物を服用することを望むユーザに有用である。ユーザは、消費者プロンプト装置２０に薬物パッケージ１０を挿入し、その時間が服用窓内であるかどうかを判定することができる。好ましくは、次の服用時間は延期パラメータも含む。たとえば、処方された時間に薬物を服用しないと生命が脅かされるある条件の場合、ユーザが薬物を服用するのが遅れた場合に、装置は非常に短い時間のうちに再びユーザに服用を促す。あるいは、処方された時間に薬物を服用しなくても生命が脅かされることはない場合、プロンプトを長期間にわたって延期させることができる。また、好ましくは、パッケージ内の薬物の数に関する情報は、集積回路チップ１４上に記憶される情報に含められ、薬物を服用した日時および残りの薬物の量は、薬物が服用されるたびに更新される。したがって、残りの薬物が所定量になると、補充用の薬物を得ることに関する情報がプロンプト装置に転送され、プロンプト装置は、補充用の薬物を購入するよう消費者に促す。集積回路チップ１４を有するパッケージと、処方された時間に正しい薬物を服用できるようにする消費者プロンプト装置２０とに関連して患者がとる各ステップは、図２０に全体として符号８０で示されている。消費者または患者６６は、集積回路チップ１４を有するパッケージまたは薬物を消費者プロンプト装置２０に挿入する。消費者プロンプト装置は、薬物に取り付けられた集積回路チップ１４上の固有の識別子を読取る。装置２０は、このフィールドが空であるかどうかを判定する（８６）。このフィールドが空である場合は、新しいパッケージであり、次いで、薬物、禁忌表示、および注意に関する最良の投与法などの情報を含め、集積回路チップ１４内の情報が読取られ表示される（８８）。また、このフィールドが空である場合、消費者の名前が表示され、この名前が正しい場合、消費者はＴＡＫＥボタンまたはＤＥＦＥＲボタンを押すことができ、パッケージ１０の集積回路チップ１４上に固有の識別子が書き込まれる。消費者がＴＡＫＥボタンを押した場合、装置２０は、次の服用時間を判定するためのパラメータを読取り、薬物をその時間に服用すべきか、または服用できるかを判定する。消費者がＤＥＦＥＲボタンを押した場合、装置２０は、次の服用時間を判定するためのパラメータを読取り、薬物をその時間に服用すべきではないか、または服用を延期できるかを判定する（９０）。消費者がＤＥＦＥＲを押した場合、パッケージが消費者プロンプト装置から取り外される（９２）。消費者がＴＡＫＥを押した場合（９４）、薬物の服用に関する情報が消費者プロンプト装置２０と集積回路チップ１４との間で交換される（９６）。次の服用時間を判定するためのパラメータは一時的に集積回路チップ１４から装置２０に転送され、そこで次の服用時間が算出され記憶される。その後、次の服用時間を判定するためのパラメータは装置２０から削除される。その後、消費者はパッケージを装置２０から取り外すよう促される（９８）。
【００４２】
一方、固有識別子フィールドが空でない場合、装置２０は固有の識別子を、消費者プロンプト装置２０上に記憶されている識別子と比較する（１００）。装置２０が同じ識別子を有していない場合（１０２）、集積回路チップ１４を有するパッケージは、この特定の消費者プロンプト装置２０に関連して使用できるパッケージではなく、「ＮＯＴ  ＹＯＵＲＳ（貴方のパッケージではない）」を表示し（１０４）、パッケージを装置２０から取り外すよう促す。あるいは、識別子が同じである場合（１０２）、この特定の消費者プロンプト装置２０に関連して使用すべきパッケージであり、集積回路チップ１４上に記憶されている情報が表示される（１０６）。好ましくは、表示される情報には、薬剤名、次の服用時間が含まれ、現在の時間が服用窓内である場合には、最良の投与法、禁忌表示、注意、処方箋を書いた医師などが含まれる。装置２０が薬物を服用するよう消費者に促した場合、装置は、固有の識別子が正しいことを確認し、薬物が正しい薬物であるかどうかを判定する。あるいは、装置は薬物を服用することを消費者に促していないが、消費者がその時間に特定の薬物を服用する必要がある場合、たとえば、消費者が外出する前には、装置は、固有の識別子が正しいことを確認するだけでなく、時間がその薬物用の服用窓内であるかどうかも確認する。したがって、装置２０は、次の服用時間を判定するためのパラメータを読取り、薬物を今服用できるかどうかを判定する（９０）。服用できない場合、パッケージが消費者プロンプト装置２０から取り外される（９２）。服用することができ、かつ消費者が薬物を今服用するつもりである場合、ＴＡＫＥボタンが押され（９４）、薬物の服用に関する情報が消費者プロンプト装置２０と集積回路チップ１４との間で交換される（９６）。次の服用時間を判定するためのパラメータが一時的に集積回路チップ１４から装置２０に転送され、そこで次の服用時間が算出され記憶される。その後、次の服用時間を判定するためのパラメータは装置２０から削除される。患者が薬物を服用した日時に関する情報が装置２０から集積回路１４に転送される。その後、消費者はパッケージを装置２０から取り外すよう促される（９８）。
【００４３】
図２１を参照すると、消費者プロンプト装置２０が患者または消費者を促す論理ステップが全体として１０８で示されている。消費者プロンプト装置がアクティブ・モードになるように、電源がオンにされる（１１０）。装置２０は「次の服用」フィールドを調べる（１１２）。装置２０は、「次の服用」フィールドがナル（Ｎｕｌｌ）であるかどうかを判定する（１１４）。「次の服用」フィールドがナルでない場合、すなわち、「次の服用」フィールドに情報がある場合、装置２０は、「次の服用」フィールド内の日時が現在の日時と同じかどうかを判定する（１１６）。同じでない場合、装置２０は再び「次の服用」フィールドを調べる（１１２）。一方、「次の服用」フィールド内の日時が現在の日時と同じである場合、装置２０は、薬物を服用するよう促し、禁忌表示（反対表示）を行う（１２０）。このプロンプトは、聴覚プロンプトでも、振動でも、視覚プロンプトでも、それらの組合せでもよい。次いで、患者は薬をただちに服用するか、それとも薬の服用を延期するかを決定する（１２２）。患者は、薬物を服用することを選択した場合にはＴＡＫＥ１２４を押す。装置２０は、特定の薬物に関連する集積回路チップ１４を挿入するよう消費者に促す（１２６）。装置２０は、集積回路チップ１４内の固有の識別子を消費者プロンプト装置１３０に関連する識別子と比較する。識別子が正しい場合（１３２）、日時に関する情報が交換され記憶される（１３４）。すなわち、次の服用時間を判定する方法に関する情報が一時的に集積回路チップ１４から装置２０に転送され、そこで次の服用時間が算出され記憶される。その後、次の服用時間を判定するためのパラメータは装置２０から削除される。患者が薬物を服用した日時に関する情報が装置２０から集積回路チップ１４に転送される。また、好ましくはパッケージ内の薬の数が減分され、したがって、各服用後に、パッケージ内の薬の実際の数を集積回路チップ１４上に反映すべきである。その後、装置２０は、パッケージを取り外すよう患者に促し（１３６）、次いで「次の服用フィールド」のループに戻る（１１２）。しかし、識別子が正しくない場合、メッセージＩＮＣＯＲＲＥＣＴ  ＰＡＣＫＡＧＥ（パッケージが正しくありません）が表示され（１３８）、装置は、薬物に関連する集積回路チップを挿入するよう再び消費者に促す（１２６）。患者が、促された時間に薬物を服用することができない場合、消費者はＤＥＦＥＲボタンを押すことができる（１４０）。その後、「次の服用」フィールドの日時を更新することを含む延期処理ステップが実行される（１４２）。その後、装置は「次の服用」フィールドを調べるステップ１１２に戻る（１４４）。「次の服用」フィールド内の情報がナルである場合、すなわち、服用が予定されている薬物がない場合、装置２０は電力低下モードに切り換わる（１４６）。新しいパッケージが挿入されるか、または調整が施されるときに装置の電源がオンにされる。
【００４４】
患者が薬物を服用した日時に関する情報を上述のように集積回路チップ１４上に記憶できることが当業者によって理解されよう。しかし、この情報は、消費者プロンプト装置上、および患者のすべての健康情報を含むスマート・カード・ヘルス・カードなど他の集積回路チップ上に記憶することもできる。
【００４５】
上述の装置は、病院などの診療施設で使用できるように容易に構成することができる。図２２を参照すると、診療施設用のシステムが１４８で示されている。病院システムの主要構成要素には、病院薬物容器１５８、独立のワークステーション１５４、および看護婦プロンプト装置１６２が含まれる。
【００４６】
病院薬物容器１５８は集積回路チップ１４を含む。典型的な病院では、薬物は、病院内の中央薬局によって調剤され、各階のナース・ステーションまたは各階の薬局に分配され、次いで、患者名、階数、および病室番号がマークされた開放容器のトレイに移される。病院の薬物容器１５８は、好ましくは容器の突起状補強「リップ」として組み立てられ、それにより、看護婦プロンプト装置１６２内の手持ちのリーダ／ライタ・ユニットおよびワークステーション１５４に取り付けられたリーダ／ライタ１５６に容器を取り付けるのを容易にする集積回路チップ１４を含む。
【００４７】
ワークステーション１５４は、看護婦プロンプト装置ホスト・アプリケーション・ソフトウェアを実行するものであり、リーダ／ライタ・ユニットおよびキーボード・クレードルが取り付けられている。この独立のワークステーション（Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ９５／９８／ＮＴ、Ｍａｃ  ＯＳ、またはＵｎｉｘ（登録商標）ベース）は、看護婦プロンプト装置の動作をサポートする機能（たとえば、看護婦プロンプト装置に情報をロードする機能、看護婦プロンプト装置および看護婦プロンプト装置−ホスト上で情報を同期させる機能、任意の看護婦プロンプト装置上に記憶されている情報を表示する機能、報告書を印刷する機能、看護婦プロンプト装置のデータをバックアップする機能など）を実行する看護婦プロンプト装置ホスト・アプリケーション・ソフトウェアを実行する。取り付けられたリーダ／ライタ１５６には、看護婦プロンプト装置−ホスト・アプリケーションと対話する際に病院の薬物容器１５８が取り付けられる。キーボード・クレードル１５２は、看護婦プロンプト装置１６２と通信しデータを交換するために使用される。したがって、キーボード・クレードル１５２を使用して看護婦プロンプト装置１６２に情報を入力することができる。
【００４８】
好ましくは、看護婦プロンプト装置１６２は、既製のハードウェアを看護婦プロンプト装置用の基本ユニットとして使用する（たとえば、Ｐａｌｍ  ＯＳの下でＪａｖａ  ＪＶＭ（Ｊａｖａ仮想マシン）を実行する商標Ｐａｌｍ  ＰｉｌｏｔやＥＰＯＣＨの下でＪＶＭを実行するＰＳＩＯＮ  Ｓｅｒｉｅｓ  ５ＭＸなど、精密なオペレーティング・システムを有するパーソナル・ハンドヘルド電子オーガナイザの既存または将来のバージョン）。この基本ハードウェアにはリーダ／ライタが付加されている。リーダ／ライタは接触型でも、または非接触型でもよい。看護婦プロンプト装置１６２の機能を駆動するために開発されたソフトウェアは、特定の電子オーガナイザのＯＳの開発ツールを使用する。ソフトウェアとの相互作用は、スタイラスによって作動するタッチ・スクリーンおよび／またはオーガナイザの取付け可能なキーボードを介して行われる。看護婦プロンプト装置１６２は任意の一群の病室／ベッドと関連付けることができ、看護婦プロンプト装置１６２同士の間で情報をやり取りすることができる。
【００４９】
図２２に示すように、病院のシステムは、上述の個々のシステムに共通するいくつかのステップを有する。患者は医師６８の診療を受け、具体的には、病院の医師が処方箋７０を書く。処方箋情報は、各階のナース・ステーションのスタッフ、又は患者に薬物を投与する責任を負うスタッフ１５０に与えられる。処方箋情報は、病院内の薬局のコンピュータ・システムにも与えられる。この情報は、各階の薬局１５４、または薬物を供給する責任を負うユニットに与えられる。薬局１５４は、上記のリーダ／ライタ４４と同様なリーダ／ライタ１５６に接続されている。薬局１５４は、病院の薬物容器１５８に取り付けられた集積回路チップ１５４上に情報を符号化する。病院の複数の薬物容器１５８を患者に容易に輸送できるように病院の薬物カート１６０に入れることができる。看護婦プロンプト装置１６２は消費者プロンプト装置２０にいくらか類似しているが、患者ＩＤ番号１６４や病室番号１６６など追加の情報を表示する。この情報は、病院のリーダ／ライタ１５６から、または病院のスマート薬物容器１５８上の情報から集積回路チップ内に直接符号化することができる。使用時に、薬物を服用すべきであることを看護婦プロンプト装置１６２が示したとき、看護婦は、病院の薬物容器１５８に取り付けられた集積回路チップ１４上の情報を読取ることにより、正しい薬物であることを検証する必要があり、かつ患者のＩＤブレスレット１６８に取り付けられた集積回路チップ１７０上の情報を読取ることにより、正しい患者であることことを検証する必要がある。この検証プロセスの間、看護婦プロンプト装置と患者の集積回路チップ１７０との間および病院の薬物容器１４との間で薬物の分配に関する情報が交換される。このシステムは、患者に薬物を２度以上投与する可能性を低くする助けになる。さらに、医師または他の診療の専門家が、ＩＤブレスレット１６８上の情報を読取り、薬物の量および服用時間を監視することができる。
【００５０】
本発明のシステムは、非常にユーザに優しいシステムであり、ユーザが長い間訓練することなしに装置を容易に使用できるように構成されている。以下に、本発明の消費者プロンプト装置２０の使用法の典型的な例における各ステップについて説明する。
・ユーザが電池を設置し、ユーザの消費者プロンプト装置２０上に日時および時間帯を設定する。
・ユーザは、医師を訪れ、１つまたは複数の薬物の処方箋を受け取る。
・ユーザは、薬局を訪れ、処方箋を提出する（時間は正午）。
・薬剤師が、処方された薬物の製薬会社によって使用されている包装形式に応じて以下のステップに従う。
ａ．薬剤師は、製薬会社から受け取った大形容器の薬を数える。
・薬剤師は、自分の薬局コンピュータ・システム（そのユーザに発行されたすべての処方箋の、ユーザ名ごとの記録を含むデータベース）に処方箋を入力する。・通常、医師からの処方箋には、薬物の名称および用量／強度、薬の数（または他の何らかの数量単位）および服用回数、許可された再注文回数、ユーザの名前、処方箋を書いた医師、発行日が含まれる。
・薬剤師は、消費者が現在服用している薬物を消費者プロンプト装置１３０から読取り、コンフリクト解析を行い、整合しない項目がある場合は、医師に電話をかけてさらなる情報を求める。
・薬剤師は薬局のリーダ／ライタ・ユニット４４に空の瓶１６、２００を入れる。
・コマンドが発行されると、薬局の修正されたコンピュータ・システム・ソフトウェアは、標準的な外部粘着ラベルを印刷すると共に、瓶１６、２００に取り付けられた集積回路チップ１４上に処方箋情報を書き込む。
・薬局のコンピュータ・システム・ソフトウェアは同時に、薬物に関する追加の情報を集積回路チップ１４上に書き込む。この情報は、製薬会社から得られたものであり、薬剤師のコンピュータ・システム・ソフトウェアに様々な方法で（インタネットによる更新を介した方法、およびスマートカード上に供給される情報更新を介した方法を含む）統合することができる。薬物に関するこの追加の情報には、警告、禁忌表示、自己の投薬に誤りがあった場合の是正措置、服用窓、すなわち、薬物の服用を求める指示を消費者プロンプト装置２０がユーザに発行する時間を算出するために消費者プロンプト装置２０によって使用される符号化された範囲、医師によって発行された処方箋情報を別な観点からチェックするために消費者プロンプト装置２０によって使用される符号化された安全処方範囲が含まれる。
・薬剤師は、粘着ラベルを瓶１６，２００の外側に貼り、瓶に正しい量の薬を満たす。
【００５１】
ｂ．製薬会社が薬物を事前にブリスタ・パック１２またはチューブ１８で包装しておく。
・薬剤師が、自分の薬局コンピュータ・システムに処方箋を入力する。
・通常、医師からの処方箋には、薬物の名称および用量／強度、薬の数（または他の何らかの数量単位）および服用回数、許可された再注文回数、ユーザの名前、処方箋を書いた医師、発行日が含まれる。
・薬剤師は、消費者が現在服用している薬物を消費者プロンプト装置１３０から読取り、コンフリクト解析を行い、整合しない項目がある場合は、医師に電話をかけてさらなる情報を求める。
・薬物のブリスタ・パック１２またはチューブ１８上の集積回路チップ１４はすでに、警告、禁忌表示、自己の投薬に誤りがあった場合の是正措置、服用窓を算出するために消費者プロンプト装置２０によって使用される符号化された範囲、医師によって発行された処方箋情報を別な観点からチェックするために消費者プロンプト装置２０によって使用される符号化された安全処方範囲を含んでいる（すべての情報が、製薬会社によってブリスタ・パック内に組み込まれた集積回路チップ１４上に供給され事前に符号化されている）。
・薬剤師はブリスタ・パック１２またはチューブ１８を薬局のリーダ／ライタ・ユニット４４に挿入する。
・コマンドが発行されると、薬局の修正されたコンピュータ・システム・ソフトウェアは、標準的な外部粘着ラベルを印刷すると共に、ブリスタ・パック12またはチューブ１８に取り付けられた集積回路チップ１４上に、医師から供給された処方箋情報を書き込む。
・薬剤師は、粘着ラベルをブリスタ・パック１２またはチューブ１８の外側に貼る。
・薬剤師はブリスタ・パック１２またはチューブ１８をユーザに渡す。
・ユーザは、瓶を家に持ちかえり、瓶上の指示、たとえば、１日３回空腹時に２錠服用することなどの指示を読む。
・ユーザはパッケージ１０を消費者プロンプト装置２０に入れる。
・消費者プロンプト装置２０は、薬物の名称および用量／強度、薬の数（または他の何らかの数量単位）および服用回数、許可された再注文回数、ユーザの名前、処方箋を書いた医師、発行日に関する適切な情報と、警告および禁忌表示とを、スクロール可能なウィンドヴに表示する（禁忌表示はまた、すでにパッケージが挿入されたときに消費者プロンプト装置２０に「ロード」されている他の薬物と突き合わせて自動的にチェックされる）。
・警告は、薬物を服用する前に検討しておくべきこと、たとえば、空腹時には服用しないことや、この薬物の服用時には車を運転しないことや、飲酒しないことなどを示す。
・ユーザは、薬物を今服用することを決定し、したがってＴＡＫＥボタンを押す。
・消費者プロンプト装置２０は、集積回路チップ１４上に識別情報を書込み、この薬物用の「次の服用時間テーブル」のエントリを生成する。「次の服用時間」エントリはまた、パッケージ１０上に記憶された服用窓の符号化された範囲と対にされる（これは、後に消費者プロンプト装置２０により、薬物の服用時間に関するユーザの選択が、医師および／または製薬会社によって設定された許容範囲内であるかどうかをチェックする際に使用される）。消費者プロンプト装置20は「服用時間」を集積回路チップ１４上の「服用時間ログ」にも書き込む。
・消費者プロンプト装置２０はメッセージ「ＲＥＭＯＶＥ  ＰＡＣＫＡＧＥ  ＡＮＤ  ＴＡＫＥ  ２  ＰＩＬＬＳ（パッケージを取り外して２錠服用してください）を表示する。ユーザは、パッケージ１０を取り外し、薬を服用する（注：  ユーザは通常、ＴＡＫＥボタンを押し、それによってこの動作を確実にするか、または確認した後でパッケージ１０を挿入するよう促される。ユーザがＴＡＫＥボタンを押したときすでにパッケージ１０が消費者プロンプト装置２０に挿入されているのは、それぞれの新しい薬物が「初めて使用される」場合だけである）。
・好ましくは、パッケージ１０内の薬の数は、集積回路チップ１４上に含まれており、ユーザがＴＡＫＥボタンを押したときに薬の数がデクリメント（減分）される。
・薬物の服用を求める指示を消費者プロンプト装置２０がユーザに発行する服用窓を算出するために消費者プロンプト装置２０によって使用される符号化された範囲は、これが「昼間」の投薬であることも示し（すなわち、覚醒時間を１６時間、睡眠時間を８時間と仮定しており、したがって、ユーザが真夜中に起きて次の用量を服用する必要はない）、したがって、消費者プロンプト装置２０は「次の服用時間」を午後５時半と算出し設定する。
・午後５時半に、消費者プロンプト装置２０はビープ音を鳴らすかまたは振動し、「ＩＮＳＥＲＴ（パッケージを挿入してください）（薬物名）」を表示する。・消費者プロンプト装置２０は、正確を期して別の観点からチェックできるように、服用すべき薬剤のカラー画像を表示することができる（たとえば、薬の特有の形状、色、およびマークを示す、薬の画像）。
・ユーザは顧客と共にレストランにおり、邪魔されることを望んでおらず、したがって、ＤＥＦＥＲボタンを押す。
・消費者プロンプト装置２０は、服用窓を算出するために使用される符号化された範囲を調べ、消費者プロンプト装置２０上にスクロール・リストとして表示されるＤＥＦＥＲ時間間隔リストを算出する（たとえば、薬剤会社によって明示された５分、１５分、３０分、１時間、最大値）。
・ユーザは、あと１５分は仕事で忙しいと考え、リストをスクロールし、１５分の所で停止し、ＳＥＬＥＣＴボタンを押す（注：  ＤＥＦＥＲボタンとＳＥＬＥＣＴボタンは同じである）。
・１５分後に、消費者プロンプト装置２０はビープ音を鳴らすかまたは振動し、再び「ＩＮＳＥＲＴ（薬物名）」を表示する。
・ユーザは消費者プロンプト装置２０にパッケージ１０を挿入する。
・消費者プロンプト装置２０は、薬物の名称を含めパッケージ１０の内容物に関する適切な情報と、警告および禁忌表示を、スクロール可能なウィンドウに表示する。
・消費者プロンプト装置２０は、パッケージ１０から警告および禁忌表示を読取り、スクロール可能なウィンドウに表示する（たとえば、ＤＯ  ＮＯＴ  ＴＡＫＥ  ＷＩＴＨ  ＦＯＯＤ（食べ物と一緒に服用しないこと））。
・ユーザは食事したばかりであり、したがって、再びＤＥＦＥＲボタンを押してより長い時間間隔を選択する。
・消費者プロンプト装置２０はパッケージ１０を取り外すようユーザに促す。
・この時間間隔が経過した後、消費者プロンプト装置２０は再びパッケージ１０を挿入するよう促す。
・ユーザは薬物を服用するか、または引き続き延期することができる（ユーザが何度も延期し過ぎて、算出された「次の服用窓」を超えた場合、消費者プロンプト装置２０は、パッケージ１０を挿入するよう促し、適切な警告および是正措置を表示する）。
・次の日、ユーザは、午前５時半に起床し、消費者プロンプト装置２０に促される前に薬物を服用することにし、したがって、消費者プロンプト装置２０にパッケージ１０を挿入する。
・消費者プロンプト装置２０は、（「次の服用時間」と共に記憶されている符号化された範囲を使用して）この薬物用の服用窓範囲を算出し、許容範囲内であるかどうか調べる。
・許容範囲内である場合、消費者プロンプト装置２０は「ＯＫ  ｔｏ  ＴＡＫＥ（服用して結構です）」を表示する。
・許容範囲外である場合、消費者プロンプト装置２０は「ＴＯＯ  ＳＯＯＮ  ＴＯ  ＴＡＫＥ（まだ早すぎます）」を表示する。
・消費者プロンプト装置２０はパッケージ１０を取り外すようユーザに促す。
・以上のような手順である。
【００５２】
上述のように、本発明の薬物プロンプト・システムの病院バージョンは、ハードウェア、ソフトウェア、および動作を変形することにより、病院環境のニーズを満たすように消費者プロンプト装置２０およびパッケージ１０の構成を適合させたものである。全般的な目的は同じである（薬物供給の機械的制御）が、病院環境向けに適合されている。消費者プロンプト装置システムの場合の特定の目的は、消費者が自分の服用形態を容易にかつ効果的にスケジューリングしかつ記録する手段を提供することである。病院システムの場合の目的は、病院のスタッフが患者への薬物の投与をスケジューリングし記録し監視し、同時に分配プロセスにおいてより高いレベルの安全およびセキュリティを実現する手段を提供することである。
【００５３】
この病院システムの、病院独自の内部オンライン患者データベース・システムと適切に対話するバージョンを構成することが可能であることが当業者によって理解されよう。現在、幅広く病院で使用されているデータベース・システムは、非常に多くのソフトウェア・ベンダによって製造され、各病院のニーズに適合されており、したがって、その種類は実質上無限である。しかし、このような各システムに同じ高レベルの機能を組み込んで、本発明のシステムが実現される。それぞれの場合に、カスタム・インタフェースが必要になる。このインタフェースの大部分は作業の重複を回避するためのものである。可能なときはいつでも、本発明のシステムによって必要とされるデータ（たとえば、患者の入院データ）が、病院の既存のデータベース・システムから取り込まれ、本発明のシステムに渡される。本発明のシステムからの関連データを病院のデータベース・システムに返すこともできる。
【００５４】
本発明のシステムの、大部分が病院のデータベース・システムから独立したバージョンを構成することも可能である。したがって、以下の例はこのバージョンに基づく例である。
【００５５】
この例では、病院の各階が、各々が一群の病室に責任を負うナース・ステーションに分割されていると仮定する。任意の数の看護婦にこれらの病室に対する責任を割り当てることができる。以下の例は、病院における看護婦プロンプト装置１６２の使用法を示している。
・患者が入院し、患者の手首にスマートカードまたはＪａｖａリング形式ＩＤブレスレットが取り付けられる。ＩＤブレスレット１６８には集積回路チップ１７０が取り付けられている。患者の名前、入院日、入院番号などの情報がチップ１７０上に書き込まれる。好ましくは、患者固有の薬物アレルギーおよび／または他の任意の関連する警告もチップ１７０上に書き込まれる。
・医師が薬物を処方し、これらの処方箋をその階の看護婦に渡す。看護婦は、患者の表またはその他の形態のレコードにこれらの処方箋を入力する。病院環境での患者の薬物の監視は、交代制のスタッフ間の情報交換に関する問題に対処しなければならない。患者の表は、この目的を部分的に満たす。
・ナース・ステーションのワークステーション１５４上で実行されている看護婦プロンプト装置−ホスト・アプリケーションに患者情報および薬物を入力する。エントリには、患者の名前、病室番号、病院ＩＤ番号、および入院日が含まれる。エントリには、薬物の名称および用量／強度、薬の数（または他の何らかの数量単位）および服用回数、処方箋を書いた医師、警告、禁忌表示も含まれる。
・一群の病室の患者ごとに薬物を注文し準備する（各階の薬局の看護婦）。
・薬物を各患者に分配する（各階の分配担当看護婦）。
・各階の薬局の看護婦がワークステーション１５４で看護婦プロンプト装置−ホストを使用して、このシフト用に注文すべき薬剤のプリントアウトまたはオンライン画面リストを得る。薬物が通常どおりに注文され、各階の薬局に供給される。
・薬物が各階に到着した後、この薬物を薬物容器１５８に充填する準備が完了する。各薬物容器１５８は、容器に組み込まれた集積回路チップ１４と共に、病室番号およびベッド番号を示す永久的な外部マーク（または他の何らかのマーク付けシステム）を有する。各階の薬局の看護婦は、ワークステーション１５４上で病室番号およびベッド番号を選択する。これにより、患者に処方された薬物と、すべての患者情報が表示される。看護婦は、関連する薬物容器１５８をリーダ／ライタ１５６に取付け、薬物を薬物容器１５８に入れる。ワークステーション１５４は、リーダ／ライタ１５６を介して薬物容器１５８上に識別情報を書き込む。このプロセスは、各患者用のすべての薬物が充填されるまで継続される（このプロセスは、病院の各階の薬局で現在行われている手作業の手順に類似している）。次いで、薬物容器１５８が、各階の分配担当看護婦が使用できるようにトロリー１６０上に乗せられる。
・各階の分配担当看護婦は、一群の病室に割り当てられた看護婦の数に応じて、無線技術を介して１つまたは複数の看護婦プロンプト装置１６２に情報を転送する。看護婦プロンプト装置は、処方箋が入力されたときに看護婦プロンプト装置にロードされた服用回数に基づいて、看護婦プロンプト装置１６２において患者ごとに「次の服用テーブル」を生成する。「次の服用テーブル」はそれぞれ、患者に処方されたあらゆる薬物に関するエントリを含む。各看護婦プロンプト装置１６２は、消費者プロンプト装置２０内の「次の服用テーブル」と同様な「次の服用テーブル」を含む。
・各階の各分配担当看護婦は、自分に割り当てられた病室に関連する看護婦プロンプト装置１６２を自分の巡回時に持参する。
・各階の分配担当看護婦は、各ベッドに到着すると、看護婦プロンプト装置１６２を患者の手首ＩＤブレスレット１６８に取り付ける（またははめる）。看護婦プロンプト装置１６２は、この患者用に記憶していた識別情報を開き、この患者に関する薬物リストを表示する。看護婦プロンプト装置１６２は、今投与すべき薬物はどれかと、服用窓内に無い薬物はどの薬物かを示す。
・各階の分配担当看護婦は、その病室およびベッドに関連する薬物容器１５８に看護婦プロンプト装置１６２を取り付ける。看護婦プロンプト装置１６２は、患者のＩＤレスレットから読み取られたＩＤ情報を、薬物容器１５８上に記憶されているＩＤ情報と比較することによって、この患者に対して正しい薬物容器１５８であることを検証する。一致した場合、分配担当看護婦は、患者に薬物を与え、看護婦プロンプト装置１６２の画面上のＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＥＤ（薬物供給済み）フィールドを、スタイラス・ペンを用いて押す。看護婦プロンプト装置１６２は、薬物が投与された日時を記録する。このプロセスは、看護婦プロンプト装置１６２上に表示された薬物ごとに繰り返される。
・各階の分配担当看護婦は、看護婦プロンプト装置１６２に関連する一群の病室の各患者に対してこのプロセスを繰り返す。
・看護婦プロンプト装置１６２はまた、各患者の薬剤ごとに「次の服用テーブル」を連続的に走査し、トリガすべき警告を探す。時間どおりに投与されなかった薬物がある場合、看護婦プロンプト装置は各階の分配担当看護婦に警告する（振動の後に、明滅画面を表示し、その後可聴アラームを出す）。
・警告がトリガされると（現在の日時との一致）、看護婦プロンプト装置１６２2は容器番号ならびに患者の名前および薬物リストを表示し、薬物を投与するよう看護婦に促す。分配担当看護婦は、看護婦プロンプト装置の画面上のＤＥＦＥＲを押すか、またはＤＥＬＩＶＥＲ（供給する）を押し、次いで患者のベッドを訪れる。看護婦プロンプト装置１６２は、この点で、看護婦が、看護婦プロンプトを患者の手首ＩＤブレスレットに取り付ける（またははめる）ことによって正しい患者の下を訪れたことを確認するのを待つ。正しい患者である場合、看護婦プロンプト装置１６２は、関連する薬物容器を取り付けるよう看護婦に促す。正しい薬物容器１５８が取り付けられた場合、看護婦プロンプト装置は、薬物を投与し看護婦プロンプト装置にログ・データを書き込むよう促す。
・ワークステーション１５４は看護婦プロンプト装置の「スーパバイザ」として働く。
・患者向けに新しい薬物が発行された場合、ワークステーション１５４は、（利用可能な場合には無線技術を介して）正しい看護婦プロンプト装置１６２を接続して「次の服用テーブル」を更新するよう促す。
・ワークステーション１５４は、メンテナンス・タスク（たとえば、看護婦プロンプト装置のデータのバックアップ）を実行できるように各看護婦プロンプト装置１６２の接続を定期的に促す。
・看護婦プロンプト装置１６２は、投与すべき薬物のカラー画像を表示することができる（たとえば、薬の特有の形状、色、およびマークを示す、薬の画像）。・液体薬の場合、集積回路チップ１４が取り付けられた使い捨て薬物容器コップを使用することができる。
【００５６】
薬物を薬局に供給し、その後消費者に供給する従来の方法は、薬物全体を含むパッケージ内に集積回路チップを設けることによって修正することができる。それより、製薬会社は、薬物に関する情報を更新し伝播させることができる。次いで、薬局は、製薬会社から得た情報を直接集積回路チップから薬局のコンピュータ・システムにコピーし、分配パッケージに取り付けられた集積回路チップ１４に転送する。このことは、製薬会社が新しい禁忌事項または注意事項を識別した場合に特に有用である。
【００５７】
オンライン薬局から医薬品を購入するための適切な会計シートを与えるシステムについて検討する。この購入システムは、医師を登録し、その後認証するシステムを含む。同様に、この購入システムは、オンライン薬局を登録し認証するシステムを含む。好ましくは、購入システムは、現在ではないにしても将来には電子ヘルス・カードと一体化され、この場合、ヘルス・カードは集積回路チップを含む（以下でヘルス・カードまたはスマート・ヘルス・カードを引用するときは、集積回路チップを含むヘルス・カードを仮定する）。このヘルス・カードを使用して、薬物に関する情報を他の一群の情報と共に記憶することができる。
【００５８】
オンライン購入システムは、医師および薬局が登録し、その後これらの医師および薬局を認証することのできる認証ウェブサイトを含む。ユーザは、インタネット・アクセスによって使用可能になる装置に接続できるリーダ／ライタを有する必要がある。消費者プロンプト装置２０を、インタネット・アクセスによって使用可能になる装置になるように適合させることができる。あるいは、ユーザが、インタネット・アクセスによって使用可能になる装置に取り付けられる単一目的装置を使用することができる。さらに、システムは電子的に読取り可能な処方箋を必要とし、好ましくは、これはスマート・ヘルス・カード上に書かれた処方箋である。
【００５９】
図２３を参照すると、認証ウェブサイト上に医師を登録するシステムが全体として２３０で示されている。まず、医師６８は、オンライン登録を行うことを選択した後、登録ウェブサイトまたは認証ウェブサイト２３４にアクセスする。ウェブサイト２３４で、医師は名前、学位、国家資格などの登録詳細事項を提出する。また、医師はパスワードを選択する。医師の情報は、政府が管理している認証データベースまたはその他の監視下にあるデータベースを用いて検証される（２３６）。通常、検証は書面または電話による検証によって行われる。認証プロセス２３８が失敗した場合、そのことが医師に知らされる（２４０）。認証プロセス２３８が成功した場合、医師のアカウントおよびパスワードが活動化され（２４２）、医師に医師ＩＤ番号が与えられる。
【００６０】
登録手順２３０は１度行うだけでよい。好ましくは、その後他のあるセキュリティ措置が実施される。たとえば、１か月に１度医師にｅメールで新しい処方箋認証キーが送信され、このキーを使用して医師によって発行された処方箋を、指定された期間（たとえば、２か月）の間に記入することができる。その後、医師がスマート・ヘルス・カード上に処方箋を「書き込む」と、この処方箋は、医師のＩＤとそのときの医師のキーとを含み、このＩＤとキーは全体としていわゆるｅ処方キーを構成する。この関係は以下のように表すことができる。すなわち、医師ＩＤ番号＋処方箋認証キー＝ｅ処方キーで表される。
【００６１】
好ましくは、処方箋認証キーは安全ソケット層文書供給ウェブサイト（Ｃｒｉｔｉｃａｌ  Ｐａｔｈ／ＤｏｃＳｐａｃｅ:  ｗｗｗ．ｄｏｃｓｐａｃｅ．ｃｏｍと同様）または他の安全な方法によって供給される。医師は自分のパスワードを入力し、更新された処方箋認証キーをダウンロードする。好ましくは、パスワードは医師によってウェブサイトの他の部分で任意に変更することができ、任意選択で、指定された期間の経過後、たとえば、６か月または１２か月ごとにパスワードの変更を強いられる。これらは通常、医師がオンラインで行うステップであり、残りのステップはオフラインで行われ、通常は医師によって行われる。
【００６２】
オンライン薬局は、処方薬剤を購入するための安全なシステムを作成する場合、医師に必要な認証プロセスと同様なプロセスを経る必要がある。図２４を参照すると、認証ウェブサイト上にオンライン薬局を登録するシステムが全体として符号２５０で示されている。まず、薬剤師２５２が、処方薬剤をオンラインで調剤することを選択した後、登録ウェブサイトまたは認証ウェブサイト２５４にアクセスする。ウェブサイト２３４で、薬剤師は名前、薬局の所在地、薬剤師免許などの登録詳細事項を提出する。また、薬剤師はパスワードを選択する。この情報は、政府が管理している認証データベースまたはその他の監視下にあるデータベースを用いて検証される。通常、情報は書面または電話連絡を使用して検証される。認証プロセス２５８が失敗した場合、そのことが薬剤師に知らされる（２６０）。認証プロセス２５８が成功した場合、薬剤師のアカウントおよびパスワードが活動化される（２６２）。
【００６３】
医師の場合と同様に、この薬剤師は１度登録するだけでよい。薬剤師のアカウントが活動化された後、薬剤師にｅ処方キー、すなわち、医師ＩＤ番号と処方箋認証キーの組合せを与えなければならない（次いで定期的に更新しなければならない）。これを、暗号化されたｅメールまたはその他の安全な方法によって更新する、いくつかの方法がある。あるいは、薬剤師が安全なウェブサイトからデータベースをダウンロードすることができ、この場合、薬剤師は自分のパスワードを使用する。通常、パスワードは、薬剤師によってウェブサイトの他の領域で任意に変更することができ、好ましくは、薬剤師は所定の経過時間内、たとえば６か月または１２か月ごとにパスワードを変更する必要がある。好ましくは、ｅ処方キー・データベースは安全ソケット層文書供給ウェブサイト（Ｃｒｉｔｉｃａｌ  Ｐａｔｈ／ＤｏｃＳｐａｃｅと同様）または他の安全な方法によって供給される。
【００６４】
ｅ処方キー・データベースは、処方箋の記入を行う際に参照される。処方箋に妥当なｅ処方キーが使用されている場合、薬剤師はオンラインまたは小売によって注文を記入することができる。あるいは、ｅ処方キーが無効であるか、またはキーがない場合、処方箋は無効なものとみなされ、この処方箋の記入を行うことはできず、または代替検証方法を使用することができる。この処方箋検証方法を従来の薬局で使用してそのセキュリティを高めることができ、かつこの方法をオンライン購入に限る必要はないことが当業者によって理解されよう。上述のように、ｅ処方キーは限られた所定の期間、たとえば２か月間有効であり、したがって、処方箋の記入を行うための指定された期間が消費者に与えられる。
【００６５】
図２５を参照すると、消費者または患者が薬物をオンラインで購入するプロセスが全体として符号２７０で示されている。消費者または患者６６は医師を訪れ、電子処方箋を得る（２７２）。電子処方箋を書く場合、医師は、自分のコンピュータに取り付けられたスマートカード・リーダ／ライタ４４に患者のスマート・ヘルス・カード（州／省、医療計画機関、またはその他の機関によって発行される）を入れ、本明細書のシステムと互換性を有するように開発された処方箋作成ソフトウェアを使用することによって、医師の暗号化された医師ＩＤ番号および処方箋認証キー（＝ｅ処方キー）と共に処方箋を消費者のスマート・ヘルス・カードに書き込む。また、好ましくは通し番号が使用される（ｅ処方キーと通し番号を対にすることにより、都合上処方箋固有識別子と呼ばれる個々の処方箋用の、固有のキーが作成される）。この関係は以下のように表すことができる。すなわち、ｅ処方キー＋通し番号＝ＰＵＩ（処方箋固有識別子）で表される。
次いで、消費者６６は薬局２７４またはオンライン薬局２７６から処方箋を得ることができる。
【００６６】
消費者が薬局２７４で処方箋の記入を行うことを選択した場合、処方箋が書き込まれた消費者のスマート・ヘルス・カードが、薬局のコンピュータ・システム２７８のスマートカード・リーダによって読取られる。薬剤師のコンピュータ・システムは消費者のスマート・ヘルス・カードからｅ処方キー（ＰＵＩを含む）および処方箋を読取る。薬局のコンピュータ・システム２７８は、処方箋を表示し、ｅ処方データベース２８０で妥当なｅ処方キー２８２を探索する。
【００６７】
一致するキーが見つからない場合（２８４）、この処方箋は真正ではない。キーが首尾良く一致した場合（２８６）、この処方箋は真正とみなされ、注文が記入される。
【００６８】
次いで、システムは、再注文が許可されているかどうかをチェックする（２８８）。許可されていない場合、スマート・ヘルス・カードから処方箋が消去される（２９０）。あるいは、システムは、消費者によって購入された薬物の最近の履歴を維持するために予約されているスマートカード上のメモリ位置に処方箋情報を移動させ、ｅ処方キーを消去する。許可されている場合、スマートカード上の再注文許可カウンタが減分され（２９２）、薬局が処方箋の記入を行った日時およびこの薬局のＩＤがスマートカード上に入力される。また、システムは処方箋情報を薬剤師の正規コンピュータ・システム・ソフトウェアに転送する（２９４）。
【００６９】
あるいは、消費者６６はオンライン薬局２７６で処方箋の記入を行う。消費者はスマート・ヘルス・カードをスマートカード・リーダに挿入する。スマート・ヘルス・カードに関連するソフトウェアが消費者の個人識別番号（ＰＩＮ）を要求する（２９６）。消費者ＰＩＮが正しくない場合（２９８）、この人はこのスマート・ヘルス・カードではオンラインで薬物を購入することはできない。
【００７０】
消費者ＰＩＮが正しい場合、スマートカード・データへのアクセスが許可される。スマート・ヘルス・カードの妥当性がチェックされた後、システムをいくつかの方法で構成することができる。たとえば、同時に、システムが自動的にオンラインになってブラウザを起動し、ポータル３００またはオンライン薬局ウェブサイト３０２にアクセスすることができる。あるいは、ユーザが自分自身をナビゲートすることができる。消費者は、システムが、消費者ＰＩＮの妥当性をチェックしたときに、消費者によって選択されたサイトにアクセスするようにデフォルトを設定しかつ再設定することができる。
【００７１】
ポータル・サイト３００は、スマートカードから得た処方箋を読取り、処方された薬剤に関して登録されているオンライン薬局を自動的に探索し、利用可能な選択肢（商品登録されていない薬剤を含む）およびその価格を表示する。あるいは、ポータル３００は、ＨＭＯまたは健康保険サイトでよい。ポータルがこの２つの機関のいずれかである場合、処方箋の支払いを容易にする他のレベルの妥当性チェックを含めることができる。
【００７２】
薬局３０２が選択された後、消費者は、処方箋の記入を望んでいることを示す。その後、オンライン薬剤師のコンピュータ・システムに関する上述のステップは、消費者のスマート・ヘルス・カードからｅ処方キー（ＰＵＩを含む）および処方箋を読取る。オンライン薬局のコンピュータ・システム３０２は、処方箋を表示し、ｅ処方データベース２８０で妥当なｅ処方キー２８２を探索する。
【００７３】
一致するキーが見つからない場合（２８４）、この処方箋は真正ではない。キーが首尾良く一致した場合（２８６）、この処方箋は真正とみなされ、注文が記入される。
【００７４】
次いで、システムは、再注文が許可されているかどうかをチェックする（２８８）。許可されていない場合、スマート・ヘルス・カードから処方箋が消去される（２９０）。あるいは、システムは、消費者によって購入された薬物の最近の履歴を維持するために予約されているスマートカード上のメモリ位置に処方箋情報を移動させ、ｅ処方キーを消去する。許可されている場合、スマートカード上の再注文許可カウンタが減分され（２９２）、薬局が処方箋の記入を行った日時およびこの薬局のＩＤがスマートカード上に入力される。また、システムは処方箋情報を薬剤師の正規コンピュータ・システム・ソフトウェアに転送する（２９４）。
【００７５】
基本情報は、小売またはオンラインによって薬剤師のコンピュータ・システムに転送されるだけでなく、薬剤用のラベル上にも書き込まれる。このような情報には、薬物の名称および用量／強度、薬の数（または他の何らかの数量単位）および服用回数、許可された再注文回数、消費者の名前、処方箋を書いた医師、発行日、薬局自体のトランザクション番号が含まれる。この情報は、薬瓶またはパッケージに取り付けられた従来の粘着ラベル上に記載される。また、スマート・ラベルと共に瓶またはパッケージに取り付けられる集積回路チップ１４、または上述のように瓶またはパッケージに一体的に取り付けられた集積回路チップ上に、上記の情報と、薬局を識別する暗号化されたＩＤ番号、およびＰＵＩを書き込むことができる。
【００７６】
さらに、システムは、消費者が消費者プロンプト装置３０４を有するかどうかをチェックする。有していない場合（３０６）、集積回路チップ上に他の情報が書き込まれることはない。有している場合（３０８）、集積回路チップ１４上に他の情報が書き込まれる。警告、禁忌表示、自己の投薬に誤りがあった場合の是正措置、消費者に薬物の服用を求める指示を消費者プロンプト装置が発行する時間窓を算出するためにこの消費者プロンプト装置によって使用される符号化された範囲、医師によって発行された処方箋情報を別な観点からチェックするために消費者プロンプト装置によって使用される符号化された安全処方範囲、ＰＵＩ、形状、マーク、および色を示す薬の圧縮画像（薬を識別するための汎用的な方法）を含む情報が集積回路チップ１４に書き込まれる。任意選択で、消費者は購入時の優先言語を示すことができ、集積回路チップに書き込まれる情報をこの選択された言語にすることができる。さらに、消費者が消費者プロンプト装置を所有していないことを示している場合でも、薬局がこのような情報をすべて含めることを選択できることが理解されよう。
【００７７】
すべての情報がラベルおよび集積回路チップ上に書き込まれると、製品を出荷する準備が完了する（３１０）。
【００７８】
図２６に示すように、消費者は、上述のように、そのスマート・ヘルス・カードが読取られその妥当性がチェックされた後、ポータルとの直接的なオンライン接続が確立されるように、スマート・ヘルス・カードをセットアップすることができる。具体的には、消費者に電子処方箋２７２が与えられか、または電子処方箋が消費者のスマート・ヘルス・カード上に書き込まれる。スマート・ヘルス・カードは、スマート・カード・リーダ、またはウェブ・スマート・カード・イネーブル装置２７６に入れられる。この装置は、カードが存在することを検出し（３１２）、消費者ＰＩＮを要求する（２９６）。この消費者ＰＩＮの検証は、ポータル・サイト上で行うか、またはウェブ・スマート・カード・イネーブル装置を通して行うことができる。次いで、ポータルは、製品が得られるサイトを探索する（３１６）。その後、サイトが見つかると、ポータルはそれらのサイトおよびそれらのサイトにおける製品の価格を表示する（３１８）。次いで、消費者は、製品を購入することを望むサイトを選択し（３２０）、そのサイトにリンクする（３２２）。このサイトに消費者ＰＩＮを渡すことができる。その後、上記で図２５に関して説明したように処方箋が記入される。
【００７９】
図２７に示すように、処方箋の記入は、消費者プロンプト装置を使用して矛盾があるかどうかを判定するのに適している。上述の消費者プロンプト装置は、消費者に要求するすべての薬物の名前および次の服用時間を記憶しているので、この装置を使用して矛盾があるかどうかチェックすることができる。全体として３２４で示す矛盾チェック・システムの最初の段階は、消費者が自分の処方箋の記入を行う際の段階に類似している。消費者または患者６６は医師６８を訪れ、電子処方箋２７２を得る。次いで、消費者６６は薬剤師２５２、オンライン薬剤師または小売薬剤師を訪れる。次いで、システムは消費者プロンプト装置を要求する（３２６）。消費者プロンプト装置が存在しない場合（３２８）、消費者プロンプト装置を使用して矛盾チェックを行うことはできず、上述の通常の記入ルーチンを使用して処方箋が記入される。あるいは、消費者プロンプト装置が存在する場合、この装置は集積回路チップ・リーダの近傍に配置され、薬物が読取られる（３３０）。消費者が、ウェブイネーブル装置に接続された自分自身の集積回路チップ・リーダを有する場合、この矛盾チェックはオンライン購入と共に行うことができる。あるいは、消費者がそのようなリーダを有さない場合、このようなリーダを有する薬局でこの矛盾チェックを行うことができる。このようなリーダの例として商標名Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈまたは商標名Ｊｉｎｉイネーブル無線リーダがある。情報が読取られた後、薬局のコンピュータ・システムはこの情報を一時ファイルに記憶する。新しい処方箋がシステムに入力され、薬物矛盾データベース３３４と突き合わされて矛盾がないかどうかチェックされる（３３２）。矛盾がある場合（３３６）、そのことが消費者に知らされる（３３８）。たとえば、指定された時間間隔で薬物を服用することが許容されている場合など、いくつかの状況ではこの矛盾は許容される。あるいは慎重に、医師と連絡をとり、別の処方箋を作成することができる。矛盾がない場合、必要な情報が粘着ラベル３４０上に書き込まれ、薬物パッケージ３４２の集積回路チップ１４上に情報が書き込まれ、消費者３４４に薬物が与えられる。
【００８０】
矛盾チェック・システム３２４は、消費者プロンプト装置ではなくスマート・ヘルス・カードに関連して使用できるように適合させることができる。したがって、消費者が現在使用しているすべての薬物のリストをスマート・ヘルス・カードが含む場合、この情報を消費者プロンプト装置ではなくスマート・ヘルス・カードから読取ることができる。
【００８１】
薬物矛盾データベース３３４の更新は、登録されているすべての薬局に送信される。このデータベースは、安全ソケット層文書供給ウェブサイト（ＤｏｃＡｐａｃｅ：ｗｗｗ．ｄｏｃｓｐａｃｅ．ｃｏｍと同様）などを介して送信される。データベースの定期更新はデータベースの各保持者に（同じ技術を使用して）供給される。ダウンロードされる更新は、薬局の矛盾データベースおよび分析ソフトウェアを自動的に改訂し更新するソフトウェアを含む。
【００８２】
本発明の自動化された処方箋認証を使用することによって実現できるいくつかの利点がある。たとえば、医師が退職するか、または特権を失った場合、薬剤師に安全なｅメールを送信して薬剤師のｅ処方データベースを更新し、かつ薬剤師の許可を除去することができる。さらに、米国食品医薬品局またはその他の認可された団体または監視組織は、にせのトランザクションをサイトに提出することによって、オンライン処方箋販売規制に従っているかどうかを容易に検査することができ、このトランザクションが受け付けられた場合、このサイトは規制に従っていない。
【００８３】
また、医師に対して、このシステムは、医師によって発行される処方箋の（薬局による）記録と解釈の両方における精度を（手書きの処方箋と比べて）高める。さらに、このシステムは、医師が、自分が発行した処方箋を確実に追跡できるようにし、かつ医師に要求される記録維持作業を軽減することができる。
【００８４】
消費者に対して、このシステムは、処方箋の読取る際の精度を高め、それにより、誤った薬物が発行される危険性がずっと低くなるため、消費者の安全性が高まる。さらに、オンライン薬局で処方箋の記入を行うチェーンに沿った各ステップで検証を行うことによって、この処方箋記入方法に関する消費者の信頼が増す。さらに、オンライン薬局を使用する際の効率が高まり、それにより、正当な処方箋を検証しただちに出荷することができる。
【００８５】
オンライン薬局に対して、それが独立の製造業者であるか、それとも製薬会社であるかにかかわらず、本発明のシステムは、より高速でより容易なオンライン購入を推進する。さらに、本発明のシステムは、改良された追跡機能およびセキュリティ機能によって薬局の責任に対する保護を強化する。
【００８６】
ＦＤＡまたはその他の規制団体または監視団体に対して、本発明のシステムは、オンライン販売規制に従っているかどうかを検査するための有効なツールを構成する。
【００８７】
好ましくは、上述のシステムを実施するために使用されるソフトウェアは、様々なオペレーティング・システムおよびプラットフォーム上で使用することができる。登録商標名ＪａｖａベースのシステムまたはＪａｖａ型システムは、いくつかの製造業者によって作られた製薬システムおよび病院システムに移植可能かつ適合可能である。同様に、可能なら、商標名Ｊｉｎｉ技術またはＪｉｎｉ型技術が使用される。これらの技術により、電話を接続するのと同程度に簡単に、すべての種類の装置を簡単にインプロンプチュ・ネットワークに接続し、新しいネットワーク・サービスにアクセスし、このサービスを供給することができる。商標名Ｊｉｎｉ技術は、表表明Ｊａｖａソフトウェア・インフラストラクチャ上に構築され、すべての種類のデジタル装置が広範囲な計画も、設備も、人間の介入もなしにまとめられた環境内で協働するのを可能にする。各装置は、この環境内の他の装置が使用できるサービスを提供する。これらの装置は、それ自体のユーザ・インタフェースまたはプログラマチック・インタフェースを構成し、したがって信頼性および互換性が確立されている。
【００８８】
商標名Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈは、ＰＤＡ間、ラップトップ間、携帯電話間、およびその他の携帯装置間の低コストの近距離無線リンク用の技術仕様である。好ましくは、この種の技術は、消費者プロンプト装置、消費者プロンプト装置用のリーダ、およびスマート・ヘルス・カード用のリーダと共に使用される。２つの商標名Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ装置が接近すると、これらの装置は自動的に互いを検出し、ネットワーク接続を可能にする。これは、商標名Ｊｉｎｉ技術を使用する装置が互いに物理的に接続されずに通信できるようにするために使用できるネットワーク・トランスポート・プロトコルの一例である。商標名Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ上に構築できる商標名Ｐｉａｎｏのような他の技術は、どんな種類の情報を交換するか、およびどのように通信するかを指定する。この技術と、携帯電話用の商標名ＥＰＯＣ３２のような他のオペレーティング・システムとは、商標名Ｊｉｎｉ技術をサポートするのに必要な機能を提供する。
【００８９】
本発明の消費者プロンプト装置を単一目的システムとして使用できることが当業者によって理解されよう。たとえば、本発明のシステムを経口避妊薬に関連して使用できるように適合させることができる。この例では１つの薬物のみが監視されるので、システムを大幅に簡略化することができる。あるいは、本発明の消費者プロンプト装置を、たとえば家族用の複数人プロンプト装置として使用することができる。この実施形態において、リマインダ通知では薬物だけでなくユーザも識別される。様々なユーザをそれぞれの異なる音声を用いて識別することもできる。各ユーザは、薬物だけでなくユーザも検証できるように独自に使用できる固有の識別子を有することができる。
【００９０】
本発明には、従来技術に比べていくつかの利点がある。たとえば、次の服用時間を判定するためのパラメータ、最良の投与法、禁忌表示、注意などに関する情報が個々の薬物パッケージ上に記憶されるため、装置２０、４５上に記憶する必要がある情報は、薬物の名称、次の服用時間、および服用窓だけなので、消費者プロンプト装置２０、４５は多数の薬物を管理することができる。あるいは、集積回路チップ上で利用できるメモリが少なく、装置２０、４５上にある種の指標も記憶される場合でも、消費者プロンプト装置は多数の薬物を管理することができる。したがって、各薬物についてのメモリ要件は比較的低い。さらに、集積回路チップをパッケージに取り付けるコストは比較的低く、パッケージ１０に関連する電源は必要とされない（装置２０のみ）ので、本発明のプロンプト・監視システムを動作させるコストは比較的低い。集積回路チップ１４は、非揮発性なので、装置２０に取り付けなくても情報を記憶することができ、したがって、装置２０は複数の薬物と共に容易に使用することができる。本発明は、消費者の薬物が正しく使用されているかどうかを監視するための、簡単でユーザに優しい方法を提供する。本発明は、薬物を服用するよう消費者に促し、次いで、消費者が特定の薬物を服用する前にそれが正しい薬物であることを検証する方法を提供する。上述のように、消費者プロンプト装置２０が薬物を服用するよう消費者に促した後、正しい薬物が服用されたことを確認するために、この特定の薬物に関連する集積回路チップとして識別された集積回路チップ１４を読取り／書込みモジュールによって読み取らなければならない。したがって、消費者プロンプト装置は、正しい薬物が服用されたことを検証する方法を提供する。
【００９１】
本発明の他の利点は、薬物を実際に服用する時間が集積回路チップ１４上に記憶され、したがって、医師または診療の専門家が薬物の実際の使用を監視できることである。この情報は、用量または薬物の使用法の変更を検討する際に非常に重要である。さらに、この情報は、医学および薬学上の研究に有用であり、場合によっては患者の健康保険に対して有用である。尚、２文字の符号およびその他の略語については、ＰＣＴ公報の冒頭に掲載される「Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｎｏｔｅｓ  ｏｎ  Ｃｏｄｅｓ  ａｎｄ  ａｂｂｒｅｖｉａｔｉｏｎｓ」を参照することができる。
【００９２】
上記の説明が一例としてのみ本発明に関するものであることが理解されよう。当業者には本発明の多数の変形形態が自明であり、このような自明の変形形態は、明示的に説明するかどうかにかかわらず本明細書で説明した発明の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施の形態による集積回路チップが埋め込まれた、薬用のブリスタ・パックの正面図である。
【図２】  本発明の実施の形態による集積回路チップが埋め込まれた薬容器の斜視図である。
【図３】  本発明の実施の形態による集積回路チップが埋め込まれた薬物チューブの正面図である。
【図４】  本発明の実施の形態による消費者プロンプト装置の頂部斜視図である。
【図５】  矢印５から見たときの図４の消費者プロンプト装置の底部斜視図である。
【図６】  矢印６から見たときの図５の消費者プロンプト装置の端面図である。
【図７】  図４の消費者プロンプト装置の底面図である。
【図８】  薬容器の拡大斜視図である。
【図９】  図８の薬容器の底面図である。
【図１０】  図４の消費者プロンプト装置に接触している図８の薬容器の断面図である。
【図１１】  図１０の線１１に沿った、消費者プロンプト装置に接触している薬容器の断面図である。
【図１２】  図４の消費者プロンプト装置に接触しながら移動する図１のブリスタ・パックの底面図である。
【図１３】  図４の消費者プロンプト装置に接触しながら移動する図３のチューブの底面図である。
【図１４】  非接触システムを使用する消費者プロンプト装置の別の実施の形態の斜視図である。
【図１５】  ラベルの一部が破断図で示されている、集積回路チップがラベルと共に取り付けられた薬容器の斜視図である。
【図１６】  本発明による、パッケージに取り付けられた集積回路チップに情報を入力するために診療の専門家によって使用される装置の頂部斜視図である。
【図１７】  図１６に示す、診療の専門家によって使用される装置の底部斜視図である。
【図１８】  消費者プロンプト装置の内部の要素のブロック図である。
【図１９】  パッケージに取り付けられた集積回路チップをプログラムするために使用される各ステップを示すフローチャートである。
【図２０】  個人によって使用される各ステップを示すフローチャートである。
【図２１】  消費者プロンプト装置の各論理ステップを示すフローチャートである。
【図２２】  診療施設における本発明の使用法を示すフローチャートである。
【図２３】  認証ウェブサイト上に医師を登録するステップを示すフローチャートである。
【図２４】  認証ウェブサイト上に薬局を登録するステップを示すフローチャートである。
【図２５】  医薬をオンラインで購入するステップを示すフローチャートである。
【図２６】  ポータル・サイト対話ステップを示すフローチャートである。
【図２７】  薬物の矛盾を検出するステップを示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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