(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織採取器を有する生検装置であって、
該組織採取器は、採取されるべき組織への該組織採取器の挿入の方向によって画定される長手方向軸を有する一般的に長手方向の形状を有し、
該組織採取器は、互いに対して平行に向かい合わせに配置され且つ平らである、１対のブレードを有し、
該１対のブレードは、前記長手方向軸に沿って互いに対して可動である第１及び第２のブレードを有し、採取されるべき組織を受容する組織受容空間の２つの側面を画定し、当該生検装置の先端において当該生検装置が組織へと挿入される際に採取される組織を切断する前縁部を有し、
前記組織採取器は、当該生検装置が挿入された後に組織から試料を切断する切断手段を更に有する、
生検装置。
【請求項２】
前記切断手段は、第３のブレードを有する、
請求項１記載の生検装置。
【請求項３】
前記第３のブレードは、前記採取されるべき組織を受容する空間の外側に配置される、
請求項２記載の生検装置。
【請求項４】
前記採取されるべき組織を受容する空間は、第３の側面に沿って開き、該第３の側面は、前記向かい合わせに配置されるブレードの縁部によって画定される縁部を有する、
請求項１乃至３のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項５】
前記採取されるべき組織を受容する空間は、前記第３の側面に対向する第４の側面に沿って開き、該第４の側面は、前記向かい合わせに配置されるブレードの縁部によって画定される縁部を有する、
請求項４記載の生検装置。
【請求項６】
前記切断手段は、前記ブレードの少なくとも１つの側縁に隣接する組織を切断するよう構成される、
請求項４又は５記載の生検装置。
【請求項７】
前記第１のブレード及び前記第２のブレードは、前記採取される組織へと順次前進されるよう構成される、
請求項１乃至６のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項８】
前記１対のブレードのうちの一方のブレードを他方のブレードに対し揺動させる駆動手段を更に有する、
請求項７記載の生検装置。
【請求項９】
前記向かい合わせに配置される１対のブレードの一方のブレードによって画定される側面に隣接する前記採取される組織の側面を切断するよう、少なくとも１つの側面切断ブレードを更に有し、該少なくとも１つの側面切断ブレードは、前記向かい合わせに配置される１対のブレードの一方のブレードに対して取り付けられる、
請求項１乃至８のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項１０】
前記向かい合わせに配置される１対のブレードの一方のブレードは、前記試料の保持を支援するよう当該生検装置の前記先端付近において内側に向けられる刺を有する、
請求項１乃至９のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項１１】
前記ブレードによって画定される平面において、前記向かい合わせに配置される１対のブレードのうちの少なくとも一方のブレードの幅は、当該生検装置の先端に向かって細くされる、
請求項１乃至１０のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項１２】
前記切断手段は、前記採取されるべき組織を受容する空間の少なくとも１つの開いている側面に沿って切断するブレードを有する、
請求項１１記載の生検装置。
【請求項１３】
前記切断手段は、当該生検装置の前記先端に隣接する前記試料の端にわたって切断するよう構成される、
請求項１２記載の生検装置。
【請求項１４】
前記切断手段は、前記採取されるべき組織を受容する空間の両方の側面に沿って切断するよう構成される、
請求項１２又は１３記載の生検装置。
【請求項１５】
前記切断手段は、前記向かい合わせに配置される１対のブレードによって画定される前記採取されるべき組織を受容する空間の１つの側面又は両方の側面に沿って前記採取される組織を切断するよう、前記組織採取器に摺動可能に取り付けられる可動の試料切離しブレードを有する、
請求項１記載の生検装置。
【請求項１６】
前記可動の試料切離しブレードの一部は、弾性であり、前記生検装置先端に隣接する組織試料の前記端を切断することを支援するよう前記採取されるべき試料を受容する空間に向かって内側に付勢される、
請求項１５記載の生検装置。
【請求項１７】
前記可動の試料切離しブレードは、向かい合わせに配置される１対のブレード部を有する、
請求項１５又は１６記載の生検装置。
【請求項１８】
前記採取されるべき組織を受容する空間は、第３の側面が閉じられており、前記採取されるべき組織を受容する空間の第４の側面に沿って切断する可動ブレードが設けられる、
請求項１記載の生検装置。
【請求項１９】
前記向かい合わせに配置される１対のブレードは、前記第３の側面に向かって細くされ、
前記可動ブレードは、前記組織試料の前記端にわたって切断することを容易にするよう前記第３の側面に向かって付勢される、
請求項１８記載の生検装置。
【請求項２０】
試料を切り離し易くするために前記可動ブレードを動かす作動手段を更に有する、
請求項１５乃至１９のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項２１】
片手で動作させることができるよう構成される、
請求項２０記載の生検装置。
【請求項２２】
前記組織採取器に取り付けられるハンドルを更に有し、
前記作動手段は、トリガにより動作されるバネを有する、
請求項２０又は２１記載の生検装置。
【請求項２３】
平行なツインブレードを有する生検装置であって、
該ツインブレードは、長手方向において組織を前進する際に、前記ツインブレードの間において組織生検の薄く平らなセクションを切断及び保持し、前記ブレードの第１のブレードは、前記組織生検の保持を支援するよう前記ブレードにわたる段階を有し、前記ブレードの第２のブレードは、前記組織生検の側面を切断するよう２つの側面切断部を有し、
前記第２のブレードは、前記長手方向において前記第１のブレードに対して可動であり、前記第１のブレードが前記組織生検の前記平らなセクションの第１の面を切断するよう前記組織へと前進した後に、前記第２のブレードは、前記組織生検の前記側面、及び前記第１の面に対向する前記組織の前記平らなセクションの第２の面を切断するよう前進可能であるようにされる、
生検装置。
【請求項２４】
前記ブレードの前記第１のブレードは、先端を有し、該先端に向かって細くされる、
請求項２３記載の装置。
【請求項２５】
ハンドルを有し、
前記平行なツインブレードは、該ハンドル上に取り付けられ、
更には、前記ブレードの前記第２のブレードを前進させるようトリガを有する、
請求項２３乃至２４のうちいずれか一項記載の装置。
【請求項２６】
前記ブレードの前記第２のブレードは、バネが取り付けられる、
請求項２５記載の装置。
【請求項２７】
ハンドルを有し、
前記平行なツインブレードは、該ハンドル上に取り付けられ、
前記第２のブレードは、前記ハンドルの内部トラックに摺動可能に取り付けられる、
請求項２３乃至２４のうちいずれか一項記載の装置。
【請求項２８】
前記トラック上において、押し棒及びボタンが摺動可能に取り付けられ、前記ボタンを前後に動かすことにより、前記ブレードの前記第２のブレードが前後に動かされる、
請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
組織採取器を有する生検装置であって、
該組織採取器は、採取されるべき組織への該組織採取器の挿入の方向によって画定される長手方向軸を有する一般的に長手方向の形状を有し、
該組織採取器は、互いに対して平行に向かい合わせに配置され且つ平らである、１対のブレードを有し、前記ブレードは、採取されるべき組織を受容する組織受容空間の２つの側面を画定し、当該装置の先端において、当該装置が前記組織へと挿入される際に前記採取される組織を切断する前縁部を有し、前記１対のブレードは、第１のブレード及び第２のブレードを有し、前記第１及び第２のブレードは、前記長手方向軸に沿って互いに対して長手方向に可動であり、前記採取される組織へと順次長手方向に前進されるよう構成される、
生検装置。
【請求項３０】
前記採取されるべき組織を受容する空間は、第３の側面に沿って開き、該第３の側面は、前記向かい合わせに配置されるブレードの縁部によって画定される縁部を有する、
請求項２９記載の生検装置。
【請求項３１】
前記採取されるべき組織を受容する空間は、前記第３の側面に実質的に対向する第４の側面に沿って開き、該第４の側面は、前記向かい合わせに配置されるブレードの縁部によって画定される縁部を有する、
請求項３０記載の生検装置。
【請求項３２】
前記向かい合わせに配置される１対のブレードの一方のブレードによって画定される側面に隣接する試料組織の１つの側面を切断する少なくとも１つの側面切断ブレードを更に有し、前記少なくとも１つの側面切断ブレードは、前記向かい合わせに配置される１対のブレードの一方のブレードに対して取り付けられる、
請求項２９乃至３１のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項３３】
前記向かい合わせに配置される１対のブレードの一方は、試料組織を保持する支援をするよう内側に向けられる刺又は当該生検装置の先端付近における突起部を有する、
請求項２９乃至３２のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項３４】
一方のブレードを他方のブレードに対し揺動させる駆動手段を更に有する、
請求項３２又は３３記載の生検装置。
【請求項３５】
当該生検装置が挿入された後に前記組織から前記試料を切断するよう切断手段を更に有する、
請求項２９乃至３１のうちいずれか一項記載の生検装置。
【請求項３６】
前記切断手段は、前記採取されるべき組織を受容する空間の少なくとも１つの開いている側面に沿って切断するよう構成される、
請求項３５記載の生検装置。
【請求項３７】
実質的に平行なツインブレードを有する生検装置であって、
該実質的に平行なツインブレードは、組織の平面を通って前進される際に、前記実質的に平行なツインブレード間で組織生検の薄く平らなセクションを切断し、当該生検装置は、前記ツインブレードの各ブレードが別々に前進するよう構成される、
生検装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は一般的に、ヒト及び動物の組織から生検試料を採取する装置及び方法に係る。より詳細には、本発明は、リンパ節組織といった軟組織の採取における改善に係る。
【０００２】
医療及び外科的な実施において、軟組織の生検採取は一般的であり、且つ、重要な検査である。生検試料は一般的に、中空の丸い針又はカニューレ設計に基づいた生検装置を使用して得られる。その結果、円筒状の組織のセクションが採取される。この生検装置は、組織の奥深くまで入ることができるが、しばしば採取される試料は細いか又は小さく、これは正確な診断を下すことが困難になる。更に、生検試料が円筒状でなければならない理由は本質的にはない。というのは、組織病理学者は、試料を一般的に０．００４ミリメートルの厚さを有する非常に薄いセクション又はスライスに切断し、その後、切断されたセクション又はスライスを次なる染色及び顕微鏡検査のためにガラスのスライドに載せて試料を処理するからである。従って、円筒状の試料は、その非常に小さな一部の組織のみが検査されるので、無駄が多くなってしまう。更に、円筒状の装置によってできる傷は、その傷の側面が互いにくっつきにくいので出血し易い。
【０００３】
同様の問題がリンパ節生検の専門分野においても発生する。リンパ節は、感染、又は、腫瘍による浸潤によって表在領域において拡大し、一般的に、診断を行うにはリンパ節検査が必要となる。針によってリンパ節を吸入することにより、細胞学的検査を行うための細胞を採取することはできるが、この技法は一般的に良性状態と悪性状態とを識別するには有用ではあるが、特に、悪性腫瘍があると思われる場所を決定するための完全な診断はすることができない。従来の円筒状の生検針を使用して、患者の一部における拡大したリンパ節の診断を得ることも可能ではあるが、得られる試料は細く、組織病理学者が完全な診断を下すのは困難となる。特に、点在する異常性を見逃してしまう場合があり、また、リンパ節の構造を容易に確認することができない場合がある。多くの組織病理学者は、完全なリンパ節（１乃至５センチメートルの直径に達するもの）が摘出できる開リンパ節切除法を推奨している。このリンパ節切除法は、患者を必要以上の外科的処置にさらす（一般的にリンパ節の非常に薄いスライスが検査されるのに比較して）ことになり、また、手術は一般的に、局部麻酔ではなく全身麻酔で行われる。全身麻酔は、患者及び医者に対し不便さをかなり増加し、また、患者に対する危険性を増加し、それにより、診断を下すのが遅れ、処置にかかる費用が増加するので、回避されることが望ましい。
【０００４】
これらの問題の一部に対処しようとする生検装置が、ＵＳ３，８００，７８３  Ｊａｍｓｈｉｄｉから公知である。この文献には、テーパにされた切断遠位端を有する略矩形のブレードと、覆い被さるようにある試料固定刺を有するフックを形成し、ブレードに設けられた後方に向けられるスロットを含む筋生検装置が説明される。試料がスロット内に捕捉された後、ブレードの上にシースが被せられ、生検装置を引出す際に試料が保護される。しかし、この装置は、実施の際に幾つかの問題がある。例えば、フックの先端は、刺が正しい点において試料組織と係合するために採取されるべき組織より奥に挿入されなければならず、また、フック型の設計は採取される生検試料は比較的小さい点である。
【０００５】
この問題を対処するもう１つの試みが、ＵＳ４，９２６，８７７  Ｂｏｏｋｗａｌｔｅｒに説明され、この文献には、大部分が従来と同様ではあるが、側部が平たくされたカニューラと、生検試料の端を周りの組織から切り離す為の伸張可能で且つ弾性のあるブレードを有する装置が開示される。しかし、この装置は依然として上述したような従来の設計に関連した同様の欠点を有する。
【０００６】
ＦＲ２，４９３，１３７に、皮膚試料を得るためにパラレルブレードが設けられた生検装置が説明される。しかし、この装置では、ブレードは１乃至３ミリメートルの深さまで入り、最大で５マイクロメートル離され、また、ブレードは組織試料を切断するよう互いに向けて曲げられている。従って、この装置の有用性は非常に限られている。
【０００７】
他の様々な種類の生検装置は、ＵＳ４，９７１，０６７、ＵＳ４，１６８，６９８、ＥＰ０９１９１９２Ａ、ＥＰ０２３５４８９Ａ、ＵＳ４８３２０４５、ＷＯ９３／１９６７５、及び、ＧＢ１，０８４，６４０に説明される。
【０００８】
従って、現行より大きい寸法の試料を採取することができ、更に、より平たく、従って、公知の装置で入手可能であるものよりもより効率的なセクションである生検試料を採取することができる改善された生検装置が必要である。
【０００９】
本発明では、組織採取器を含む生検装置を提供する。組織採取器は、向かい合わせに配置され、互いに略平行であり、略平らである１対のブレードと、生検装置が挿入された後に、組織から組織試料を切り離す切断手段とを含む。１対のブレードは、採取されるべき組織を受容する空間の２つの面を画成する。１対のブレードは、生検装置の先端において、装置が組織に挿入されるに従って採取されるべき試料を切断する前縁部を有する。
【００１０】
本発明の第２の面によると、略平行なツインブレードと、略平行なツインブレードに沿って摺動可能に前進するよう構成される切離しブレードを含む生検装置を提供する。略平行なツインブレードは組織内に入れられると、略平行なツインブレード間で組織生検試料の薄い平らなセクションを切断する。切離しブレードは、略平行なツインブレードに沿って摺動可能に前進して、組織生検試料の少なくとも遠位端を切り取る。
【００１１】
本発明のもう１つの面によると、向かい合わせに配置され、互いに略平行であり、略平らである１対のブレードを含む組織採取器を提供する。１対のブレードは、採取されるべき組織を受容する空間の２つの面を画成する。１対のブレードは、生検装置の先端において、生検装置が組織に挿入されるに従って採取されるべき試料を切断する前縁部を有する。１対のブレードは、互いに対し可動である第１のブレード及び第２のブレードを含む。
【００１２】
本発明の更なる面によると、略平行なツインブレードを含む生検装置を提供する。略平行なツインブレードは、組織面を通るよう前進されると、略平行なツインブレード間で組織生検試料の薄い平らな一部を切断する。この生検装置は、ツインブレードの各ブレードが別々に前進するよう構成される。
【００１３】
本発明は更に、生検試料を採取する方法を提供する。本発明の方法は、ｉ）生検装置を、採取されるべき組織内に挿入して、生検試料の上端面と下端面を切断する段階と、ｉｉ）生検装置を使用して、生検試料の側端面を切断する段階とを含む。
【００１４】
本発明は更に、本発明の生検装置と、キャリア媒体上の命令との組合せを提供する。命令は、生検試料を採取する方法を説明する。生検試料を採取する方法は、生検装置を、採取されるべき組織内に挿入して、生検試料の上端面と下端面を切断する段階と、生検装置を使用して、生検試料の少なくとも１つの側端面切断する段階とを含む。
【００１５】
生検装置が挿入されるに従い、採取されるべき組織を切断する前縁部を有する向かい合わせに配置される１対のブレードを使用することにより、周りの組織から比較的大きく且つ平らな組織試料を切断する生検装置を提供することが可能である。従って、本発明の生検装置は、完全且つ効率のよい組織学的検査を行うのに十分な寸法を有する組織のセクションを提供し、その一方で、患者の傷を最小限にし、処理後の出血の可能性を低くすることができる。組織採取器のブレードは、互いに別個又は互いから識別されることが好適である。２つのブレードは、組織を受容するための大きい空間を画成し、周りの組織に対し影響をほとんど与えないように構成され、最適な大きさを有する試料を容易に得ることを可能にする。本発明は更に、単純且つ安価で製造でき、簡単に動作することのできる生検装置の構成を可能にする。
【００１６】
本発明の生検装置は、軟組織に挿入されるとき、２つの鋭くされたブレードは、２つのブレード間で組織試料のスライス又はセクションを、試料を傷めることなく切断することができるという認識に基づいている。本発明の生検装置は、生きている又は死んでいるヒト又は動物の皮膚、肝臓、腎臓、又は、腫瘍組織といった軟組織を病理学的な研究のために採取するよう使用されうる。本発明の装置は特に、患者に集中的又は異例な外科処置が施される必要なく、及び、人体に大きい開口を形成する必要なく、例えば、拡大したリンパ節といった表在領域からの試料を得るのに適している。
【００１７】
比較的大きく且つ平らな生検試料の収集は、関連技術の一般的に円筒状である組織試料に比べて多数の利点を有する。生検試料の形状が、試料の検査の責任者である組織病理学者によって所望される形状により適合するので、試料のより大きい部分が分析可能である。即ち、構造的な又は点在する異常性を検出する可能性が大きくなる。なぜなら、より大きい連続する表面領域が検査され、正しい診断を行うのを支援するからである。また、組織採取器のブレードによりつけられる傷の２つの表面は、外部から圧力を加えることにより容易にくっつくので出血の可能性も低くなる。大きい検査試料を入手する必要があり、特に、関心の組織が表在性であるか又は容易に到達することが可能である（例えば、観血療法又は死後検査時）場合に特に有利である。
【００１８】
軟組織用の一般的な生検装置は、約１ミリメートルの内径を有するカニューレを有する。大きい直径を有する装置は、最大で２．５ミリメートルの試料を提供する場合もある。試料の長さは一般的に１乃至２センチメートルである。これらと比較して、本発明の実施例は、３乃至１５ミリメートルの幅と、１乃至２ミリメートルの厚さと、１乃至３センチメートルの長さを有する試料を容易に提供することができる。本発明の好適な実施例では、約４ミリメートルの幅と、１ミリメートルの厚さを有する試料を提供するが、これらの値は、特定の適用の要件に合わせて容易に調節することができる。例えば、１センチメートル以下の長さ、及び／又は、１ミリメートル以下（最小約０．５ミリメートル）の厚さを有する小さい試料も、実際にはこのように小さい試料はほどんど必要ではないが、提供することができる。
【００１９】
組織を受容する空間は、１つの又は両方の側面に沿って開いていることが好適である。従って、ブレードには、ブレードの平面に対し略垂直に延在し、それぞれ向かい合わせにされる縁部が設けられる。それにより、組織を受容する空間に、１つ又は２つの長手方向の開口が画成される。これは、従来のカニューレタイプの装置において側壁が生検試料を取り囲む場合よりもかなり薄いセクションを切断することを可能にするので有利である。生検装置が最初に挿入されると、採取される組織は、開口部分において周りの組織とつながった状態に保たれ、これにより、採取される組織は支持され、より品質のよい試料が提供される。このことは特に、採取される組織が繊維質である場合に、生検装置の挿入時に側面において組織が保持されることが有用である。装置を挿入した後に、試料の側面は、従来の外科的手段又は生検装置の機械的構造によって、以下に詳細に説明するように、周りの組織から切り離される。
【００２０】
ブレードは、互いに略平行であり、平らであることが好適である。このことは、生検装置内において大きく且つ平らな組織試料を固定することを支援し、採取されるべき組織への損傷を少なくする。
【００２１】
好適な実施例では、生検装置の１対のブレードは同時に挿入される。１対のブレードをステンレススチールから製造することにより、採取されるべき組織内に単純に手動で押されて入るのに必要な要求される鋭さと剛性を有するブレードを形成可能であることが分かっている。しかし、切断するのが特に困難である組織の場合、ブレードは、互いに対し順次挿入することができるよう可動であるよう形成されることも可能であり、従って、１対のブレードは互いに対し、振動する又は揺動する（或いは、両方のブレードはタンデムに揺動するようにされてもよい）。このような生検装置の変形の１つにおいて、ブレードは、互いに対し、小さくハサミのように開閉する動作を行うようピボットする。ブレードは、モータ又はバイブレータによって高い振動数で駆動されることが好適である。ブレードは、例えば、電気発振器又は超音波振動子を使用して超音波周波数で駆動されることが有利である。
【００２２】
ブレードは、生検装置を採取されるべき組織内に挿入し易くするために生検装置の先端に向かって細くされることが好適である。このように細くされることにより、以下に説明するように、周囲の組織から組織試料の端を切断し易くする。好適な実施例では、ブレードは点となるよう細くされる。
【００２３】
生検装置は更に、生検装置が挿入された後に、組織から生検試料を切断する切断手段を含むことが有利である。これにより、試料を周囲の組織から段階的に切断することを可能にする。即ち、最初に試料の上面及び下面が切断され、次に、周囲の組織につながっている残りの点が切断される。これにより、生検試料の形態が保たれ易くなるので、より大きい使用可能な試料が提供される。このことは更に、生検装置を挿入する度に、有用な試料が得易くなるので、費用及び時間を節約でき、患者の不快感を軽減することができる。
【００２４】
切断手段は、組織を受容する空間の側面に沿って切断することが好適である。１つの実施例では、切断手段は、ブレードの面に対し略垂直に切断する。切断手段は、装置の先端に隣接する組織から試料の端を切断することが好適である。好適な構成では、このことは、生検装置上に試料切離しブレードを摺動可能に取り付け、組織採取器の向かい合わせに配置されたブレードのどちらの側面も切断することにより達成される。試料の端を切断するには、切離しブレードの一部は弾力があり、切離しブレードが前進されるに従い、生検装置の先端の周りで内側に曲がるようにされることが好適である。このことは、２つの向かい合わせに配置されたブレードの先端に向かって曲がるよう付勢されるスプラング切断延長部を有するブレードガイドをその両側に取付けられるキャリッジを設けることにより達成できる。この実施例において、切離しブレードの切断部の要求される弾力による付勢は、切断延長部を、スプラングニッケルチタン合金から形成することにより達成しうる。このような構成により、試料切離しブレードのスプラング延長部は、試料の側面及び端部が切断された後に、生体検査の先端の周りで曲がり、生検装置が引出される際に、試料を保護し且つ固定することを支援する。
【００２５】
別の実施例において、別個の試料切離しブレードが、２つの向かい合わせに配置される１次ブレードのどちらかの側面に沿って前進される。追加として、又は、代替として、１次ブレードの上面に切断ブレードが挿入されて試料の先端を切断することも可能である。この切断ブレードには、１次ブレードの側面に沿って切断するよう各側部に切断延長部が設けられうる。
【００２６】
切離しブレードは作動手段に接続され、組織から試料を切断するよう制御可能であることが好適である。１つの実施例では、作動手段は、生検装置上の、ガイドスロットに沿って動作するボタンに接続されることにより、生検装置が挿入された後に、試料切離しブレードが前進される。作動手段は、キャリッジを生検装置の先端から離すよう弾力があるように付勢されうる。生検装置は、片手で動作させるのに適していることが好適であり、例えば、試料切離しブレードを動作させるピストルグリップ及びトリガを有しうる。
【００２７】
特に好適な実施例において、リンパ節生検装置は、平行な面において向かい合わせに置かれるツインブレードを有する。ツインブレードは、組織への貫入を支援するために鋭くされた先端を有する。リンパ節生検装置は更に、内側に曲げられ、弾力があり、鋭くされた遠位先端を有する切離しブレードを有する。切離しブレードは、トラックによって、ツインブレードに沿って摺動可能に動くことができ、それにより、切離しブレードが引き込められた位置では、ツインブレードのみが採取されるべき試料に対し露出しており、ツインブレードを組織に当てて、生検試料の上面と下面を切断することができる。切離しブレードを前進させることにより、生検試料の側壁と遠位端を切断することができる。ツインブレード及び切離しブレードは、ａ）外科医の手に好都合に嵌る寸法を有するハンドルに固定することが可能である。より具体的には、ツインブレードはハンドルに取付けられ、切離しブレードはボタンに取付けられ、ボタンをトラックに沿って前後に動かすことにより、切離しブレードがツインブレードに沿って前後に動かされる。或いは、ツインブレード及び切離しブレードは、ｂ）ハンドル、トリガ、押し棒、及び、バレルを有する銃状の装置に固定することが可能である。ツインブレードは、バレルの端に取付けられる。この構成では、切離しブレードは、引き込められた位置にあるときは、バレル内にあることが好適である。押し棒を、バレル内のトラックに沿って前進させる（トリガに圧力を加えることにより達成される）と、切離しブレードは、ツインブレードの側部に沿ってバレルの外へ出るよう前進される。従って、ツインブレードの間で優しく圧縮され挟まれることにより、生検試料が固定されると、切離しブレードの先端は、生検試料の側壁と遠位端を切断する。完全に前に出された位置では、切離しブレードの先端は、ツインブレードの遠位端に重なる。銃の本体内には、トリガに圧力を加えることにより、切離しブレードを前進させ、バネを伸張させ、また、トリガへの圧力を解除することにより、バネを元に戻し、切離しブレードを引込ませる機械的又は電気機械的手段を与えるレバー、ピボット、バネ、又は、他の同様の構成が配置される。
【００２８】
本発明の上述した面及び他の面は、添付図面を参照しながら、例示的に以下に説明する。
【００２９】
最初に図１Ａ乃至図１Ｆを参照するに、これらの図面は、組織採取器の向かい合わせに配置される１対の１次ブレード１を示す。１次ブレードは、試料を受容する容積又は空間の上面及び底面は画成する。各１次ブレードの端は、点となるようテーパにされる鋭くされたエッジ２を有する。先端における点について成される角度は、切り取って調べられる組織に応じて選択され得る。一般的には、３０°乃至６０°の角度であり、約４５°が好適である。エッジ２は、切り取って調べられる軟組織に容易に貫入し易いよう十分に鋭くあるべきである。向かい合わせに配置される１次ブレード１は、ハンドル（図１には図示せず）に取付けられ、所望される場合には、違う組織に対し異なるブレードセットを使用する、及び／又は、消毒又は使用後に処分することを容易にすることができるよう取替え可能であるよう構成され得る。
【００３０】
図１Ｇ乃至図１Ｌは、試料切離しブレード９のバージョンを示す。図１Ｈ及び図１Ｉに示すように、切離しブレード９は、１対の１次ブレード１の上に合わせられ、タブ３によって１次ブレードの裏面まで回り込んで挟む側面切断ブレード又はブレードガイド部５が取付けられる。各ブレードガイド部５は弾性のある切断延長部４を有する。延長部４は、１次ブレードの側縁に接触する。延長部４は、１次ブレード１間の試料受容容積に向かって内側に付勢されるよう構成される。これは、例えば、自然に内側に曲がるよう延長部４を構成することにより実現される。このようにすると、図１Ｈに示すように試料切離しブレードが引込まれた状態では、延長部４の前縁が１対の１次ブレードの側縁に接触し、切離しブレードが前に出されるに従って、側縁に沿って切断する。延長部４の端が、生検装置の先端の内側に向かって細くされるテーパ部に到達すると、延長部の端は内側に曲げられているので、切離しブレードが更に前に進められると、生検装置の先端の輪郭に沿うように内側に曲がる。従って、延長部４の端は、図１Ｉに示すように周りの組織から生検試料の端を切断するよう機能する。
【００３１】
図２を参照するに、図１に示す構成要素が生検銃に組み立てられた図を示す。生検銃は、バレル８、ハンドル１１、及び、トリガ１０を含む。トリガ１０に手動で圧力を加えることにより、切離しブレード９が生検装置の試料採取先端に向かって前進する。
【００３２】
図３Ａ及び図３Ｂは、トリガに圧力をかけることにより切離しブレード９を前進させる機械手段を説明する。ツインブレード１は、バレル８の遠位端（即ち、試料採取先端に最も近い端）に固定され、切離しブレード９はトラック１５に沿って自由に摺動可能である。切離しブレードの近位端（即ち、ハンドルに最も近い端）は、押し棒１４に固定される。押し棒１４の遠位端１６は、押し棒１４を切離しブレード９に固定するスタッドを有する。押し棒１４もトラック１５内に入れられ、押し棒１４の近位端は、固定ビボット軸１９について回転するレバー１３に取付けられる。トリガに圧力を加えることにより、レバーがピボット軸１９について回転し、それにより、押し棒１４及び切離しブレード９が前進する。一端がレバー１３の点２１に接続され、他端がバレルの近位端の点２０に接続されるバネ１２が固定される。バネ１２は、トリガ１０に圧力が加えられると伸張し、トリガ１０への圧力が解除されたときには、トリガ１２と、押し棒１４と、切離しブレード９がもとの位置に戻ることを確実にする。
【００３３】
図４Ａ乃至図４Ｄは、本発明の装置の別の可能な実施例を示す。この実施例は、前の実施例と同じようにハンドル６に固定されるツインブレードを有するが、切離しブレード９は、押し棒１４とボタン７に取付けられ、ハンドルの内部トラック１５に摺動可能に取付けられる。従って、ボタン７を内部トラック１５に沿って前後に摺動させることにより、ツインブレード１に対し押し棒１４と切離しブレード９を前後に動かすことができる。
【００３４】
図６を参照して説明する実施例における可動式ブレードも、上述した機構と同様の機構を使用しうる。
【００３５】
図５Ａ乃至図５Ｄは、本発明の装置（本発明の装置のハンドルは図５Ａ乃至図５Ｄには図示せず）を使用して軟組織試料を採取する手順を概略的に示す。軟組織は、皮膚２２及び皮下組織２３として表し、図面では皮下組織を採取することを目的とする。
【００３６】
図５Ａにおいて、生検銃（図示せず）は引込まれた位置に設定される。即ち、トリガ１０には圧力が加えられておらず、ツインブレードは露出しており、切離しブレードは装置の先端からは引き込められている。この位置において、切離しブレード９の弾性があり内側に曲がるよう鋭くされる先端４は、ツインブレード１の側壁によって、先端４の定位置から離されている。局部麻酔が施され、皮膚が切開され、目的の軟組織に到達することができるようにされる。
【００３７】
施術者は、片方の手の指で目的の軟組織を固定し、もう片手の手の指で、目的の軟組織に当てられている露出しているツインブレード１を有する生検銃を保持する。１回の優しい差込動作で、本発明の装置は、要求される深さ（図５Ａ参照）まで入れられる。この時、生検組織の上面及び底面は切断されており、ツインブレードの間に挟まれる試料組織は、その試料組織の側面と遠位端が周りの組織からまだ切り離されていないことにより定位置に保持される。
【００３８】
トリガに圧力が加えられて切離しブレード９が前進し、それにより、試料組織の側壁及び遠位端が切断される（図５Ｂ参照）。切離しブレード９の内側に曲がる弾性のある鋭くされた先端４が、前進するに従って、ツインブレード先端２の遠位端に回り込んで曲がる。
【００３９】
図５Ｃは、生検装置全体を引抜くことにより無傷の試料が採取される様子を示す。試料２４は切離しブレード９が前に出された位置にあることによって保護される。
【００４０】
図５Ｄは、切離しブレード９がもとの位置に戻され、試料を、例えば、ツインブレード１を優しく斜めに離すことにより取り出す様子を示す。
【００４１】
図６を参照するに、ツインブレードを有する設計を示す。ここでは、下ブレード２６が最初に関心の組織内に入れられ、次に、第２の、即ち、上ブレード２５が下のブレード２６の先端に合うように入れられる。下ブレードはその先端近くに、内側に向けられた刺又は縁部といった鋭くされた隆起部を有し、これは、２つのブレードが完全に挿入されたときに、装置の遠位端における試料の切断及び保持を支援する。上ブレード２５はその先端近く及び側縁に鋭くされた隆起部を有し、これは、上ブレードが前進されるに従って生検試料の側壁を切断する。
【００４２】
図７は、１つの１次ブレード２８が３面を有し、その１次ブレード２８が前に進められるに従って生検組織試料の上面、下面、及び、１つの側壁を切断するツインブレードを有する設計を示す。２次切離しブレード２７は、１次ブレードに沿って前進されることにより、生検試料のもう一方の側面及び遠位端を切断する。
【００４３】
上述した生検装置は、現行の生検装置に対し多くの改善点を提供する。即ち、ダブルブレードを有する設計は製造するのが単純且つ経済的であり、また、本発明の装置は、組織病理学者が所望する形状により近い形状の組織試料が得られるので無駄のほとんどない高品質の試料をもたらすことができる。本発明の装置は、生検試料の上面及び下面をツインブレードによって切断し、その後、生検試料の１つの側壁又は両方の側壁及び遠位端を切離しブレードによって切断して段階的に切断するので、効率よく生検試料を捕捉する。本発明の装置を使用することにより、出血する可能性が低くなるので患者の安全性が高く、全身麻酔又は大きい外科手術の必要を回避しうる。本発明を利用しての手術は、失敗する可能性が低くなるので患者の痛みが少なくなる。更に、このより効果的なダブルブレード設計により、より大きい試料を採取することができる。本発明の装置を使用しての採取方法は、施術者の負担も軽くする。なぜなら、１回の挑戦で試料を採取できる可能性が高くなり、また、組織の本体から試料を切り離すのにそれほど労力を必要としなくなるからである。
【００４４】
当業者には本発明の装置の多くの有効な変形を思いつくことは明らかであり、本発明は上述される実施例に制限されるものではない。例えば、ブレードの遠位端の形状やハンドル形式は、使用目的に応じて変更してもよい。本発明及び本発明の面は、リンパ節生体検査以外にも、他の軟組織の生体検査、特に、その関心の組織が容易に到達可能である場合は適用することができる。このような状況は、皮膚、乳房、筋肉、肝臓、肺、及び、他の軟組織が生体検査を必要とする場合に、切開外科手術の際に行われる生体検査において特に適用され得る。本発明の装置は更に、生検試料が取られる死体解剖時にも適用される。本発明の方法及び装置は、生体内及び死後適用として動物にも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  組織採取器のブレードを上から見た斜視図である。
【図１Ｂ】  組織採取器のブレードを下から見た斜視図である。
【図１Ｃ】  生検装置の組織採取器のツインブレードを示す斜視図である。
【図１Ｄ】  生検装置の組織採取器のツインブレードを示す平面図である。
【図１Ｅ】  生検装置の組織採取器のツインブレードを示す底面図である。
【図１Ｆ】  生検装置の組織採取器のツインブレードを示す側面図である。
【図１Ｇ】  試料切離しブレードを下から見た斜視図である。
【図１Ｈ】  １対の１次ブレードと引込まれた位置にある試料切離しブレードを含む組織採取器組立体を示す斜視図である。
【図１Ｉ】  １対の１次ブレードと前に出された位置にある試料切離しブレードを含む組織採取器組立体を示す斜視図である。
【図１Ｊ】  試料切離しブレードを示す側面図である。
【図１Ｋ】  試料切離しブレードを示す平面図である。
【図１Ｌ】  試料切離しブレードを示す底面図である。
【図２】  生検銃を示す側面図である。
【図３Ａ】  前に出された位置にある試料切離しブレードを有する図２に示す生検銃の断面図である。
【図３Ｂ】  引込まれた位置にある試料切離しブレードを有する図２に示す生検銃の断面図である。
【図４Ａ】  引込まれた位置にある試料切離しブレードを有する生検装置を示す平面図である。
【図４Ｂ】  引込まれた位置にある試料切離しブレードを有する生検装置を示す側面図である。
【図４Ｃ】  前に出された位置にある試料切離しブレードを有する生検装置を示す平面図である。
【図４Ｄ】  前に出された位置にある試料切離しブレードを有する生検装置を示す側面図である。
【図５Ａ】  組織試料を採取する生検装置の使用段階の１つを示す図である。
【図５Ｂ】  組織試料を採取する生検装置の使用段階の１つを示す図である。
【図５Ｃ】  組織試料を採取する生検装置の使用段階の１つを示す図である。
【図５Ｄ】  組織試料を採取する生検装置の使用段階の１つを示す図である。
【図６Ａ】  生検装置の上ブレード及び下ブレードを前から見た斜視図である。
【図６Ｂ】  生検装置の上ブレード及び下ブレードを後ろから見た斜視図である。
【図６Ｃ】  上ブレードの底面図と平面図である。
【図６Ｄ】  下ブレードの底面図と平面図である。
【図７Ａ】  生検装置の１次ブレードを前から見た斜視図である。
【図７Ｂ】  生検装置の１次ブレードを後ろから見た斜視図である。
【図７Ｃ】  生検装置の切離しブレードを前から見た斜視図である。
【図７Ｄ】  １次ブレードと切離しブレードを前から見た斜視図である。
【図７Ｅ】  １次ブレードの平面図である。
【図７Ｆ】  １次ブレードの底面図である。
【図７Ｇ】  １次ブレードを示す側面図である。
【図１】
0004628637.tif 000002
【図２】
0004628637.tif 000003
【図３Ａ】
0004628637.tif 000004
【図３Ｂ】
0004628637.tif 000005
【図４】
0004628637.tif 000006
【図５】
0004628637.tif 000007
【図６】
0004628637.tif 000008
【図７】
0004628637.tif 000009