(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切除するためのカテーテルにおいて、
基端部および先端部を有する細長い概ね管状のカテーテル本体部分、
前記カテーテル本体部分の先端部における電極組立体を備えており、この電極組立体が、前記カテーテル本体部分に対して概ね横向きであって、力が加わった場合に屈曲することができると共に、その力が除去された場合に元の形状に戻ることができる多孔質な電極構成を含み、この多孔質な電極構成が
適当なエネルギー供給源に対して電気的に接続している１個以上の電極、
前記１個以上の電極に対して囲っている関係で取り付けられている多孔質なスリーブを有しており、この多孔質なスリーブと前記１個以上の電極との間に開口状の空間部分が定められており、さらに前記多孔質な電極構成が
流体が通過できる前記カテーテルの中に延在している内孔部に対して前記開口状の空間部分を液体を介して接続している１個以上の灌注用の開口部を有しており、
この場合に、使用時において、流体が前記カテーテルの中における内孔部を通過して、前記１個以上の灌注用の開口部の中を通り、前記空間部分の中に入り、前記多孔質なスリーブを通過し、
前記１個以上の灌注用の開口部が切除する組織に接触する前記多孔質な電極構成の面においてのみ存在している、カテーテル。
【請求項２】
前記電極組立体がさらに前記カテーテルの先端部に取り付けられている非導電性のチューブを有しており、当該非導電性のチューブの上に前記１個以上の電極が取り付けられており、この場合に、前記非導電性のチューブが前記カテーテル本体部分の中における内孔部に対して、さらに前記１個以上の灌注用の開口部に対して液体を介して接続している少なくとも１個の内孔部を有している請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記１個以上の電極が前記非導電性のチューブの一部分の周囲に巻き付けられている単一のコイル状の電極を含む請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記多孔質なスリーブが前記非導電性のチューブに連結している基端部および先端部を有している請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記多孔質な電極構成が概ね直線状である請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記概ね直線状の多孔質な電極構成が前記カテーテル本体部分の軸に対して約７５°乃至約１１０°の範囲の角度を形成している請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記非導電性のチューブが前記カテーテル本体部分の軸に対して最初に離れて屈曲した後に当該軸に向かって戻りその軸を通過する湾曲部分を形成しており、さらに直線状の先端部を有していて、この先端部の上に前記多孔質な電極構成が取り付けられている請求項５に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記多孔質な電極構成が概ね直線状であり、前記カテーテル本体部分の軸に対して概ね横向きである請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記多孔質なスリーブが発泡ポリテトラフルオロエチレンを含む請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
組織を切除するためのカテーテルにおいて、
基端部および先端部を有する細長い概ね管状のカテーテル本体部分、
前記カテーテル本体部分の先端部における電極組立体を備えており、この電極組立体が前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられていて内部に延在している内孔部を有している非導電性のチューブ、および当該非導電性のチューブに取り付けられていて前記カテーテル本体部分の軸に対して概ね横向きの概ね直線状であって、力が加わった場合に屈曲することができると共に、その力が除去された場合に元の形状に戻ることができる多孔質な電極を有しており、この多孔質な電極が
適当なエネルギー供給源に対して電気的に接続している１個以上の電極、
前記１個以上の電極に対して囲っている関係で取り付けられている多孔質なスリーブを有しており、この多孔質なスリーブと前記１個以上の電極との間に開口状の空間部分が定められており、さらに前記多孔質な電極が
前記非導電性のチューブの中に延在している内孔部に対して前記開口状の空間部分を流体を介して接続している１個以上の灌注用の開口部を有し、
前記１個以上の灌注用の開口部が切除する組織に接触する前記多孔質な電極の面においてのみ存在している、いるカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は心房性細動を治療するために特に有用な一定の灌注型の切除電極を有する一定の改善された操縦可能な電極カテーテルに関連している。
【背景技術】
【０００２】
心房性細動は一般的な持続型の不整脈および発作の主な原因である。この状況は一定の異常な心房組織の支持層の中に広がる内向性の小波により永続する。そこで、外科的なまたはカテーテル仲介型の心房切開術を含む小波を中断するための種々の方法がこれまでに開発されている。一定のカテーテルによる高周波切除により心房性細動を治療するためには、連続的な線形の損傷部分を形成して心臓組織を分裂させる必要がある。このように心臓組織を分裂させることにより、１個の部分から他の部分への電気的な活性が全く伝達しなくなるようにすることができる。好ましくは、これらの部分は細動の過程を持続することが不可能になる程度に小さく形成される。高周波切除により心房性細動を治療するために好ましい技法は「ブランディング・アイアン（branding iron）」法であると考えられ、この場合に、一定の比較的に長い電極が切除または焼灼を完全に行ないながら心臓壁部に対して良好な接触状態で静止して保持できる。このようにして、一定の連続した経壁的な焼灼部分が形成可能になる。
【０００３】
ネルソン（Nelson）他に発行されている米国特許第５，８００，４２８号は一定の連続的な線形の損傷部分を形成するための一定の柔軟な管状の電極を有する高周波切除用のカテーテル・システムを開示している。この管状の電極は上記カテーテルの先端部から選択的に延伸可能である。このカテーテルはさらに上記電極を遠隔的に操縦して延伸させるための種々の機構も備えている。しかしながら、このようなカテーテルの中に一定の延伸可能な電極の収容部分を有することはその管状の電極の形状、大きさおよび長さに関する自由度を比較的に小さくしている。さらに、医者は付加的な移動用の操縦可能な種々の部品を取り扱う必要があり、その処置に対する複雑さを増している。さらに、一定の後退可能な電極はその電極上の血液または凝固物がそのカテーテルの中に引き込まれて捕捉される可能性があるので汚染を生じる可能性がある。また、このように捕捉された凝固物は電極がさらに延伸および後退するための能力に対して悪影響を及ぼす可能性もある。従って、上記のような欠点を解消する種々の線形の損傷部分を形成するための一定の電極を有する一定のカテーテルの設計を提供することが望ましいと考えられる。
【０００４】
「アトリアル・アブレーション・カテーテル・アンド・メソッド・フォー・トリーティング・アトリアル・フィブリレーション（Atrial Ablation Catheter and Method for Treating Atrial Fibrillation）」を発明の名称とする米国特許出願第１０／１９９，５２５号はカテーテルの本体部分に対して屈曲している一定の切除組立体を有していて少なくとも１個の灌注用ポートを有する形状記憶を伴う一定の材料により形成されている一定の概ね直線状で後退不可能な管状電極を備えている一定のカテーテルを開示しており、上記灌注用ポートの中を通して一定の流体が上記電極の内側から外側に通過できる。しかしながら、不整脈を治療するために十分に深い損傷部分を形成するためには、一定の比較的に高い水準の高周波出力が必要とされる場合が多く、このことは凝塊物の形成および組織の炭化を生じる可能性がある。そこで、この米国特許出願第１０／１９９，５２５号において記載されている管状の電極における灌注用ポートは上記のような凝塊物の形成および組織の炭化を減少するための冷却用の流体の使用を可能にしている。しかしながら、治療されている組織に対して灌注が効果的に配給されなければ、局所的な高熱の箇所がその組織／電極の境界部分に広がる可能性がある。従って、切除中に比較的に効果的な冷却を行なうことのできる一定の細長い電極を含む一定の改善されたカテーテルに対する要望が存在している。
【特許文献１】米国特許第５，８００，４２８号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１０／１９９，５２５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明は上記のような従来技術の欠点を解消する種々の線形の損傷部分を形成するための一定の電極を有する一定のカテーテルの設計を提供すること、および切除中に比較的に効果的な冷却を行なうことのできる一定の細長い電極を含む一定の改善されたカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は一定の線形の損傷部分を切除または焼灼すると共にその切除または焼灼されている組織に対する冷却用の塩水の配給を確実に行なうための一定の改善されたカテーテルおよび方法に関連している。一例の実施形態において、本発明は基端部および先端部を有する一定の細長い概ね管状のカテーテル本体部分を備えている一定のカテーテルに関連している。また、一定の電極組立体が上記カテーテル本体部分の先端部に備えられている。さらに、この電極組立体は上記カテーテル本体部分に対して概ね横向きの一定の多孔質電極の配列構成を含む。この多孔質電極の配列構成は一定の適当なエネルギー供給源に対して電気的に接続している１個以上の電極およびこれら１個以上の電極の周囲を囲む関係で取り付けられている一定の多孔質スリーブを含み、これらの多孔質スリーブと１個以上の電極との間に一定の開口状の空間部分が定められている。さらに１個以上の灌注用の開口部が上記開口状の空間部分を一定の流体が通過可能である上記カテーテルの中に延在している一定の内孔部に対して流体を介して接続している。これにより、使用時において、流体が上記カテーテルの中の内孔部を通過して、上記１個以上の灌注用の開口部の中を通り、上記開口状の空間部分の中に入り、上記多孔質スリーブを通過する。
【０００７】
別の実施形態において、本発明は基端部および先端部を有する一定の細長い概ね管状のカテーテル本体部分を備えている一定のカテーテルに関連している。また、一定の電極組立体が上記カテーテル本体部分の先端部に備えられている。さらに、この電極組立体は上記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられていて内部に貫通している一定の内孔部を有している一定の非導電性のチューブを有している。さらに、一定の概ね直線状の多孔質電極が上記非導電性のチューブに取り付けられていて、上記カテーテル本体部分の軸に対して概ね横向きになっている。この多孔質電極は一定の適当なエネルギー供給源に対して電気的に接続している１個以上の電極および１個以上の電極の周囲を囲む関係で取り付けられている一定の多孔質スリーブを含み、これらの多孔質スリーブと１個以上の電極との間に一定の開口状の空間部分が定められている。さらに１個以上の灌注用の開口部が上記開口状の空間部分を上記非導電性のチューブの中に延在している内孔部に対して流体を介して接続している。
【０００８】
本発明はまた心臓組織を切除または焼灼するための一定の方法に関連している。この方法は一定の患者の心臓の中に上述したような一定のカテーテルの先端部を挿入する工程および上記１個以上の電極に切除用または焼灼用のエネルギーを供給するのと同時に上記灌注用の開口部を通して流体を導入してその流体を上記多孔質スリーブに通過させることにより上記多孔質電極により一定の心房組織に少なくとも１個の線形の損傷部分を形成する工程を含む。
【０００９】
別の実施形態において、本発明は心房性細動を治療するための一定の方法に関連している。この方法は一定の患者の心臓における一定の房の中に上述したような一定のカテーテルの先端部を挿入する工程および上記１個以上の電極に切除用または焼灼用のエネルギーを供給するのと同時に上記灌注用の開口部を通して流体を導入してその流体を上記多孔質スリーブに通過させることにより上記多孔質電極により上記心房組織に少なくとも１個の線形の損傷部分を形成する工程を含む。
【発明の効果】
【００１０】
従って、本発明によれば、上記のような従来技術の欠点を解消する種々の線形の損傷部分を形成するための一定の電極を有する一定のカテーテルの設計を提供することができ、および切除中に比較的に効果的な冷却を行なうことのできる一定の細長い電極を含む一定の改善されたカテーテルが提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は一定の灌注型の管状切除電極を有する一定のカテーテルを提供している。図１において示されているように、上記カテーテルは基端部および先端部を有する一定の細長いカテーテル本体部分１０を備えており、このカテーテル本体部分の先端部に取り付けられている一定の電極組立体１５および上記カテーテル本体部分の基端部における一定の制御ハンドル１６を伴う。
【００１２】
図２において、上記カテーテル本体部分１０は一定の比較的に長い基端側軸部１２および一定の比較的に短い先端側軸部１４を有する一定の細長い管状の構造を有している。さらに、この基端側軸部１２は単一の軸方向の中央内孔部１８を有している。さらに、この基端側軸部１２は任意の適当な構成を有することができ、任意の適当な材料により作成できる。現在において好ましいと考えられている一定の構成はポリウレタンまたはペバックス（PEBAX）（登録商標）により作成されている一定の外壁部２２を有している。この外壁部２２は基端側軸部１２の捩り剛性を高めるためにステンレス・スチール製の一定の埋め込み型の網組メッシュ等により構成されており、制御ハンドル１６を回転すると、先端側軸部１４が一定の追随する様式で回転するようになっている。
【００１３】
上記基端側軸部１２の外径は決定的ではないが、好ましくは約８フレンチ以下であり、さらに好ましくは７フレンチである。同様に、外壁部２２の厚さも決定的ではないが、中央内孔部１８が一定の注入チューブ、一定の引張ワイヤ、リード線、および任意のその他のワイヤ、ケーブルまたはチューブに適応できる程度に十分に薄い。また、望まれる場合に、上記外壁部２２の内表面部は改善された捩れの安定性を賦与するための一定の剛性賦与性のチューブ（図示されていない）により内張りされている。
【００１４】
図示の実施形態において、上記先端側軸部１４は３個の内孔部、すなわち、一定のリード線用内孔部３０、一定の引張ワイヤ用内孔部３２、および一定の注入用内孔部３４を有するチューブ１９の一定の短い部分を有している。なお、これらのワイヤおよびチューブは以下においてさらに詳細に説明されている。上記チューブ１９は好ましくは上記基端側軸部１２よりも柔軟である適当な無毒性の材料により作成されている。なお、このチューブ１９に対して現在において好ましいと考えられている材料は編み組み状のポリウレタン、すなわち、編み組み状のステンレス・スチールによる一定の埋め込み型メッシュを伴うポリウレタン等であり、この材料は上記カテーテル本体部分よりも柔軟である。上記の内孔部の数および大きさは決定的ではなく、上記カテーテルにより担持される種々のワイヤ、チューブおよびその他の部品に応じて変更可能である。一定の好ましい実施形態において、上記先端側軸部１４は約５フレンチ（０．０６６インチ（１．６８ｍｍ））乃至８インチ（０．１０５インチ（２．６７ｍｍ））の範囲の一定の外径を有しており、上記のリード線用内孔部３０および引張ワイヤ用内孔部３２は一般にほぼ同一の寸法であり、それぞれが約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）乃至約０．０２４インチ（０．６１ｍｍ）、好ましくは０．０２２インチ（０．５６ｍｍ）の一定の直径を有しており、上記注入用内孔部３４は約０．０３２インチ（０．８１ｍｍ）乃至約０．０３８インチ（０．９７ｍｍ）、好ましくは０．０３５インチ（０．８９ｍｍ）の一定のわずかに大きな直径を有している。
【００１５】
上記基端側軸部１２を上記先端側軸部１４に取り付けるための一例の手段が図２において示されている。この先端側軸部１４の基端部は基端側軸部１２の外壁部２２の内表面部を受容する一定の外周ノッチ部分２４を有している。さらに、これらの先端側軸部１４および基端側軸部１２は接着剤等により取り付けられている。さらに、これらの基端側および先端側の各軸部を連結するための別の構成も本発明の範囲内であると考えられる。例えば、これらの基端側および先端側の各軸部を単一のチューブにより作成してこれらの基端側および先端側の各軸部が同一数の内孔部を有することも可能である。あるいは、一定の剛性賦与性のチューブが備えられている場合に、この剛性賦与性のチューブを上記基端側軸部１２の先端部よりも先にわずかに（例えば、３ｍｍほど）延出させてその基端側軸部に接着させることができ、この剛性賦与性のチューブの先端部を受容するために上記先端側軸部１４の基端部をくり抜いて、一定の重なり部分を形成することができる。さらに、このような基端側軸部１２の先端部と先端側軸部１４の基端部との間に形成される重なり状の接合部分および突合せ状の接合部分はポリウレタン接着剤等により固定できる。また、別の代替例において、上記基端側軸部１２は先端側軸部１４に対して熱により融着できる。
【００１６】
望まれる場合に、一定のスペーサーを、上記先端側軸部１４の基端部の近くにおける上記基端側軸部１２の中におけるその先端部において配置できる。このスペーサーは上記基端側軸部および先端側軸部の接合部分における柔軟性に一定の変化を与え、この変化によりその接合部が折り重ねやよじれを伴わずに円滑に屈曲できるようになる。なお、このようなスペーサーを有する一定のカテーテルが米国特許第５，９６４，７５７号において記載されており、この特許の開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【００１７】
上記先端側軸部１４の先端部は図３および図４において示されているような一定の後退不可能な電極組立体１５である。この電極組立体１５は基端部および先端部を有しており、上記先端側軸部１４の先端部に取り付けられている一定の細長い非導電性のチューブ３７および当該非導電性のチューブの先端部における一定の細長い多孔質電極３８を備えている。さらに、この図示の実施形態において、多孔質電極３８は概ね直線状であって上記カテーテル本体部分１０に対して概ね横向きであり、好ましくは約７５°乃至約１１０°の範囲の一定の角度を上記カテーテル本体部分の軸に対して形成している。
【００１８】
上記非導電性のチューブ３７の基端部はカテーテル本体部分１０に対して概ね同軸であり、この非導電性のチューブの中間部分はカテーテル本体部分の軸から最初に屈曲して離れた後にその軸に向かって戻りこれを通過する一定の湾曲部分を形成しており、上記の多孔質電極３８が、図３において最良に示されているように、この非導電性のチューブの直線状の先端部の上に取り付けられている。この「足の部分（foot）」または「かかとの部分（heel）」の形状はその固有の安定性により上記多孔質電極３８による一定の線形の損傷部分を切除または焼灼するために特に適している。具体的に言えば、上記の形状は長手方向に沿う押し出しの力がカテーテル本体部分に加えられる場合に、特に上記多孔質電極が心臓壁部における平坦でない輪郭部分に対して配置される場合に、その電極の回転を制限する。これにより、使用者が一定の長手方向に沿う力を上記カテーテル本体部分に加える場合に、上記多孔質電極の基端部が一定の組織に対して押し込められてその多孔質電極の先端部がその組織から押し離されるのではなく、その多孔質電極の全体の長さが一定の組織に対して一定の力を加える傾向を有する。
【００１９】
上記多孔質電極３８の概ね直線状の形状は特に長い線形の損傷部分を形成するために適している。しかしながら、上記多孔質電極３８が湾曲状であるか屈曲している場合等のような、上記の電極組立体１５に対応する別の形状も本発明の範囲内において考慮されている。なお、一定の湾曲状の多孔質電極３８は肺静脈の分離に対応する湾曲状の損傷部分を形成するために使用できると考えられる。さらに、本発明のために使用可能な別の電極組立体の形状が米国特許第６，３７１，９５５号において記載されており、この特許の開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【００２０】
上記非導電性のチューブ３７は概ね管状であり、４個の内孔部、すなわち、一定のリード線用内孔部４０、一定の熱電対用内孔部４１、一定の剛性賦与性ワイヤ用内孔部４２および一定の灌注用内孔部４３を含む。以下において明らかになるように、この非導電性チューブにおける内孔部の数および大きさは決定的ではなく、所望の用途に応じて変更可能である。また、上記非導電性のチューブ３７はポリウレタンまたはペバックス（PEBAX）（登録商標）等のような任意の適当な生体適合性のプラスチックにより作成可能である。
【００２１】
上記多孔質電極３８は上記非導電性のチューブ３７の上に取り付けられていて一定の多孔質材料により被覆されている１個以上の電極を含む。図示の実施形態において、単一のコイル状のリボン電極４４が非導電性のチューブ３７に対して囲っている関係で取り付けられている。このリボン電極４４はプラチナまたは金等のような任意の適当な電気的に伝導性の金属またはその他の材料により作成可能であり、一定のプラチナ−イリジウム合金等のような一定の合金とすることもできる。あるいは、このリボン電極４４は一連の複数のリング電極によるか上記非導電性のチューブ３７の上に直接的に蒸着されている一定の薄い金属被膜により置き換えることができる。さらに、別の電極の構成も本発明の範囲内において考慮されている。
【００２２】
上記非導電性のチューブは上記リボン電極４４の領域内において一連の灌注用の開口部３９を含む。図示の実施形態において、３個の灌注用の開口部３９がリボン電極の各巻線の間に備えられている。これらの灌注用の開口部３９は非導電性のチューブ３７における灌注用の内孔部４３をその非導電性のチューブの外側に流体を介して接続する。好ましくは、これらの灌注用の開口部３９は切除または焼灼する組織に接触する予定の多孔質電極３８の側面にのみ存在しており、この側面は一般的にカテーテル本体部分１０から離れて向いている側面である。また、これらの灌注用の開口部３９は長方形または卵形のスロットあるいは丸い穴等のような任意の適当な形状にすることも可能である。一定の例示的な実施形態において、約３．５ｍｍの一定の間隔が上記灌注用の開口部３９のそれぞれの中心の間に設けられている。なお、当該技術分野における熟練者により認識されるように、上記灌注用のポート３９の正確な数、大きさ、形状および配列構成は要望に応じて変更可能である。
【００２３】
一定の多孔質スリーブ４６が上記リボン電極４４に対して囲っている関係で取り付けられている。この多孔質スリーブ４６は流体が通過できる一定の材料により作成されている。また、この多孔質スリーブ４６の基端部および先端部は上記リボン電極４４の基端部および先端部よりも先にそれぞれ延出している。以下においてさらに論じられているように、この多孔質スリーブ４６の基端部および先端部は非導電性のチューブ３７の上においてそれぞれ密封されていて、一定の開口状の空間部分４７をその多孔質スリーブと非導電性のチューブおよびリボン電極４４との間に形成している。
【００２４】
上記の設計により、塩水またはその他の流体は上記リボン電極４４の各コイルの間における灌注用の開口部３９から上記多孔質スリーブ４６により定められている開口状の空間部分４７の中に流出した後にその多孔質スリーブを通過できる。高周波（ＲＦ）エネルギーまたはその他の適当なエネルギーが上記リボン電極４４に供給される時に、上記多孔質スリーブ４６が心臓組織に接触している状態で、ＲＦ電流がこの多孔質スリーブを通る塩水の流れによりその心臓組織に運ばれる。さらに、上記のＲＦ電流は上記多孔質スリーブ４６に接触している組織を抵抗を介して加熱して、その組織の永久的な細胞の壊死部分を生じることにより、一定の線形の損傷部分を形成する。この場合に、上記多孔質スリーブ４６は上記リボン電極４４の周囲における塩水の流れを可能にしてその電極の温度をエネルギーの供給中に低く維持する。
【００２５】
上記の設計は心房性細動、心房性粗動および心室性頻拍等のような不整脈を治療するために十分に深く複数の損傷部分を形成するために必要とされる比較的に高い水準のＲＦ出力の安全な配給を可能にしている。別の灌注型電極の設計によれば、一定の組織／電極の境界部分において局所的な高熱の箇所を生じる不十分な灌注により凝塊物の形成および組織の炭化が生じる可能性があるが、上記の多孔質スリーブの設計は冷却用の塩水またはその他の流体の存在を伴わずにＲＦ電流が組織に配給されることが有り得なくなることを確実にしている。それゆえ、ＲＦによる損傷部分が塩水の灌注により冷却されている場所においてのみ形成できる。
【００２６】
上述したように、上記多孔質スリーブ４６は塩水およびその他の流体が通過できる一定の材料により作成されている。好ましくは、この多孔質スリーブ４６は一定の概ね非圧縮性の材料により形成されている。なお、本明細書において用いられているように、上記用語の「非圧縮性（non-compressible）」は上記材料が一般に上記多孔質電極が配置される組織の表面における不規則性に対して一致するための評価可能なまたは十分な圧縮性をその内表面部と外表面部との間において示さないことを意味する。このような多孔質スリーブ４６に対して特に適当な材料は発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）であるが、このスリーブはまた多孔質ポリエチレン、多孔質シリコン、多孔質ウレタン、多孔質ナイロン、焼成セラミックス、およびダクロンの密織物およびその他の織り状メッシュ等のような別の多孔質材料により作成することも可能である。さらに、これらの多孔質材料は、例えば、材料の発泡処理によるか材料の中に微小な穴をドリルにより穿設すること等のような従来的な技法を用いて形成される。この材料の多孔度は望ましくは約５乃至５０ミクロンの範囲である。
【００２７】
一定の特に好ましいと考えられる実施形態において、上記多孔質スリーブ４６は０．０８０インチ（２．０３ｍｍ）の一定の内径および約０．０９６インチ（２．４４ｍｍ）の一定の外径を有するｅＰＴＦＥにより構成されており、このｅＰＴＦＥは３０乃至４０ｃｃ／分の一定の蒸留水の流量において１０％よりも低い程度で発泡可能である。一方、上記多孔質電極は好ましくは約１０乃至約２５ｍｍ、さらに好ましくは約１０乃至約１５ｍｍ、さらに好ましくは約１１ｍｍの範囲の一定の長さＬを有している。一例の実施形態において、上記多孔質スリーブ４６のその長さにわたる多孔度の程度は一般に均一である。この均一性はその材料における流れの制限性を伴って上記多孔質スリーブ４６の外表面部全体にわたり概ね均等な流れにおいてその多孔質スリーブ４６からの流体の放出を生じる。
【００２８】
一定の注入用チューブ４８が塩水等のような流体を灌注用の開口部３９に注入するために備えられている。この注入用チューブ４８は好ましくはポリイミド等のような一定の生体適合性プラスチックにより作成されている。また、この注入用チューブ４８は上記非導電性のチューブ３７における灌注用の内孔部４３の基端部に固定されている一定の先端部を有している。さらに、この注入用チューブ４８は上記先端側軸部１４の注入用内孔部３４を貫通して、基端側軸部１２の中を通り、制御ハンドル１６の基端部から出て、当該制御ハンドルよりも基端側の一定の場所において一定のルア・ハブ４９等の中に到達している。また、一定の代替的な配列構成において、単一の内孔部のサイド・アーム（図示されていない）が、米国特許第６，１２０，４７６号においてさらに詳細に説明されているように、上記カテーテル本体部分１０の基端部の近くにおける中央内孔部１８に流体を介して接続しており、この特許の全体の開示は本明細書に参考文献として含まれる。あるいは、上記注入用チューブ４８は上記先端側軸部１４の注入用内孔部３４の先端部の中に到達することができ、この場合に、第２の注入用チューブ（図示されていない）が上記注入用内孔部の基端部から延出して、基端側軸部１２の中を通り、制御ハンドル１６から出ている状態で備えられている。このような設計もまた上記米国特許第６，１２０，４７６号においてさらに詳細に説明されている。
【００２９】
一定の電極リード線５０が一定の適当なコネクタ（図示されていない）に対する電気的な接続のために上記リボン電極４４に取り付けられており、このコネクタはＲＦエネルギー等のような切除または焼灼のエネルギーの一定の供給源（図示されていない）に取り付けられている。上記電極リード線５０ははんだ付け、溶接またはその他の方法で上記リボン電極４４に取り付けられている。この電極リード線５０は任意の適当な材料により構成することができ、好ましくは一定の銅線またはモネル（Monel）線であり、一定の適当な非導電性の被覆がその長さの大部分において施されている。上記リボン電極４４のための電極リード線５０は上記非導電性のチューブ３７におけるリード線用内孔部４０の中を貫通して、先端側軸部１４におけるリード線用内孔部３０、基端側軸部１２の中央内孔部１８、および制御ハンドル１６の中を通り、当業界において一般に知られているような一定の適当なコネクタにより切除または焼灼のエネルギーの一定の供給源（図示されていない）に接続している。
【００３０】
さらに、１個以上のマッピング用の電極が上記非導電性のチューブ３７の上に取り付けられている。これらのマッピング用電極は使用者が切除または焼灼の前後において治療する心房またはその他の領域内の組織に対する接触ならびに電気的な伝導性を評価するためにペース・マッピング処理を行なうことを可能にする。図示の実施形態において、２個の基端側マッピング電極５２が上記多孔質電極３８よりも基端側に取り付けられており、さらに２個の先端側マッピング電極５４が上記管状電極よりも先端側に取り付けられている。これらの基端側および先端側のマッピング電極５２および５４のそれぞれは上記非導電性のチューブ３７に対して囲っている関係で取り付けられている一定のリング電極により構成されているが、別の電極配列構成も本発明の範囲内において考慮されている。上記のリング電極は任意の適当な材料により作成可能であり、好ましくはプラチナまたはプラチナおよびイリジウムの一定の合金により作成されている。さらに、一定の電極リード線５０がこれらのマッピング用電極５２および５４のそれぞれに対してはんだ付けまたはその他の方法により取り付けられている。それぞれのマッピング用電極５２および５４は好ましくは約０．５ｍｍ乃至約２ｍｍ、さらに好ましくは約０．５ｍｍ乃至約１ｍｍの範囲の一定の長さを有している。また、それぞれのマッピング用電極５２および５４の間の間隔、ならびに各マッピング用電極と多孔質電極３８との間のそれぞれの間隔は好ましくは約０．５ｍｍ乃至約３ｍｍ、さらに好ましくは約０．５ｍｍ乃至約１．５ｍｍの範囲である。
【００３１】
上記非導電性のチューブ３７および多孔質電極３８の所望の形状を維持するために、一定の剛性賦与性のワイヤ５６がこの非導電性のチューブにおける剛性賦与性ワイヤ用の内孔部４２の中に備えられている。この剛性賦与性のワイヤ５６は一定の形状記憶を有する材料により作成されており、この材料は直線状にすることができ、一定の力が加わる時にその元の形状から屈曲することができ、その力を除去することによりその元の形状に実質的に戻ることができる。このような剛性賦与性のワイヤのために特に好ましいと考えられる材料は一定のニッケル／チタンの合金である。さらに、このような合金は一般的に約５５％のニッケルおよび４５％のチタンを含有しているが、約５４％乃至５７％のニッケルおよび残りがチタンである合金により構成することも可能である。一定の好ましいと考えられるニッケル／チタンの合金はニチノールであり、この材料は優れた形状記憶と共に、延性、強度、耐蝕性、抵抗率および温度安定性を有している。このような剛性賦与性のワイヤ５６は任意の所望の断面積を有することができ、必ずしも円形である必要はない。また、この剛性賦与性のワイヤ５６は当業界において一般に知られているような一定の加熱処理を用いて所望の形状に予め形付けることができる。あるいは、この剛性賦与性のチューブ５６を排除して、上記非導電性のチューブを所望の形態に予め形付けることも可能である。
【００３２】
加えて、１個以上の温度感知手段を切除または焼灼中の多孔質電極３８の近くにおける電極／組織の境界領域の温度を測定するために備えることができる。例えば、一定の熱電対またはサーミスタ等のような任意の従来的な温度感知手段を使用することができる。図示の実施形態においては、２個の熱電対７０および７２が備えられている。具体的に言えば、以下においてさらに詳細に説明されているように、一定の先端側熱電対７０が多孔質電極３８よりも先端側に備えられており、一定の基端側熱電対７２がこの多孔質電極３８よりも基端側に備えられている。なお、当該技術分野における熟練者により認識されるように、別の温度感知用の設計も使用可能であり、あるいは、上記のような温度センサーを完全に排除することもできる。
【００３３】
上記のような電極組立体１５を作成するために、一定のｅＰＴＦＥスリーブの一定の適当な長さ（例えば、約１５ｍｍ）を切断して、５個の穴をそのｅＰＴＦＥスリーブの各端部から約１ｍｍの所にその外周に沿って均等にドリルにより設ける。次に、上部に一定のテフロン（Teflon）(登録商標）チューブを取り付けた一定のステンレス・スチール製のマンドレルを上記ｅＰＴＦＥスリーブの中に導入する。その後、ポリウレタン接着剤をそのｅＰＴＦＥスリーブの一端部に供給して一定の１ｍｍの帯域部分を形成し、一定の小形のゴム製のＯ−リングをそのポリウレタン接着剤の帯域部分の上に滑り動かして上記マンドレル上のテフロン(登録商標）の上にそのｅＰＴＦＥスリーブの一端部を圧縮する。このポリウレタン接着剤が硬化した後に、上記のＯ−リング、テフロン(登録商標）およびマンドレルが除去される。その後、Ｖ字形状のノッチ部分が上記ｅＰＴＦＥスリーブの各端部に切り込まれる。
【００３４】
上記リボン電極４４は、コイルの各巻線の間に隙間を全く設けずに、約１０回にわたり一定の０．０６５インチ（１．６５ｍｍ）ゲージのピンの周囲に一定のプラチナ・リボンを巻き付けることにより形成されている。次に、このコイルをピンから取り外して、その残りのコイル状でないプラチナ・リボンをそのコイルから切除する。さらに、プラチナのリングをその巻き付けたコイルの各端部にそれぞれ溶接する。
【００３５】
上記非導電性のチューブ３７は、例えば、約４０ｍｍの一定の適当な長さに切断される。次に、上記３個の灌注用の開口部３９が非導電性のチューブ３７における灌注用内孔部４３の中に当該非導電性チューブの先端部から１１ｍｍ、１４．５ｍｍおよび１８ｍｍのそれぞれの位置にドリルにより形成される。その後、上記灌注用内孔部４３の基端部が当該灌注用内孔部の中に上記注入用チューブ４８が約２ｍｍだけ嵌合するようにその内孔部を拡張するために切り抜き（トレパン）処理される。
【００３６】
上記３個の電極リード線５０はその内の２個が上記基端側のリング電極５２に対応していて１個が上記リボン電極４４に対応しており、それぞれ上記非導電性のチューブ３７におけるリード線用の内孔部４０の中に導入されている。また、５個のリード線接触用の穴が一定の針により非導電性のチューブ３７の中に孔あけされており、これらの内の２個はこの非導電性のチューブの先端部から約７乃至８ｍｍに位置決めされており、３個は当該非導電性チューブの先端部から約２０乃至２２ｍｍに位置決めされている。さらに、上記３個のリード線５０は上記３個の比較的に基端側の穴から引き出されており、これらのリード線の先端部から絶縁体がそれぞれ除去されている。さらに、これらの電極リード線５０の内の２個は２個のプラチナ・リングに溶接されて上記基端側の各リング電極５２が形成されている。また、第３の電極リード線５０は上記リボン電極４４を形成しているプラチナ・コイルの基端部になる場所に溶接されている。その後、上記２個のプラチナ・リングは非導電性のチューブ３７の上に装着されて、２個の最も基端側の孔あけ処理されている穴に対して整合される。また、上記プラチナ・コイルも非導電性のチューブ３７の上に装着されて、第３の最も基端側の孔あけ処理されている穴に対して整合される。このコイルはその各巻線の間に位置決めされている上記３個の灌注用の開口部３９に対して各巻線が均等に離間するように調節されており、このプラチナ・コイルは上記リボン電極４４のそれぞれの基端部および先端部に対してポリウレタン接着剤を供給することによりその位置が固定されている。
【００３７】
さらに、２個の熱電対線用の穴が上記非導電性のチューブ３７における熱電対用の内孔部４１の中に当該非導電性のチューブの先端部から約１０ｍｍおよび１９ｍｍの位置、すなわち、上記リボン電極４４よりもわずかに基端側および先端側の各位置に孔あけされている。その後、一定のコンスタンタン線および一定の銅線等のような、２個の熱電対線の対が上記熱電対用の内孔部４１の中に導入されて、上記熱電対線用の穴から引き出される。さらに、これらの熱電対線の先端部から絶縁体がそれぞれ除去されて、各対における２個の線がそれぞれの先端部において一体にはんだ付けされる。さらに、絶縁性のポリイミド・チューブ７４の短片が各熱電対線の対の先端部の上に挿入されて、ポリウレタン接着剤によりその位置が保持され、約０．７５ｍｍの一定の長さに切断される。その後、これらの熱電対７０および７２のそれぞれの先端部が非導電性のチューブ３７の外側の周囲に巻きつけられて接着剤によりその位置が保持される。
【００３８】
上述したように調製したｅＰＴＦＥスリーブは上記プラチナ・コイルの上に装着され、このプラチナ・コイルは上記非導電性のチューブ３７の上に取り付けられる。このｅＰＴＦＥスリーブにおけるＶ字形状のノッチ部分は電極リード線５０に対応するそれぞれの孔あけ処理された穴に対して整合している。２個の付加的な電極リード線５０が非導電性のチューブ３７におけるリード線用の内孔部４０の中に導入されて、２個の最も先端側の孔あけ処理された穴の中を通して引き出されて、２個のプラチナ・リングの下側にそれぞれ溶接されることにより、２個の先端側のマッピング用電極５４を形成している。さらに、１ｍｍ幅のポリウレタン接着剤の帯域部分が非導電性のチューブ３７の先端部から約２２ｍｍにおいて当該非導電性のチューブ３７に供給される。その後、上記ｅＰＴＦＥスリーブが２個の基端側のマッピング用電極５２の下方の上記接着剤の帯域部分の上に滑り動いて、それぞれのリード線がｅＰＴＦＥスリーブの基端部におけるＶ字形状のノッチ部分の中に整合される。さらに、付加的なポリウレタン接着剤がこのｅＰＴＦＥスリーブの基端部の周囲に供給される。加えて、別の１ｍｍ幅のポリウレタン接着剤の帯域部分が上記非導電性のチューブの先端部から約７ｍｍにおいて当該非導電性のチューブの上に供給される。さらに、ナイロン糸がこのｅＰＴＦＥスリーブの先端部の周囲に巻き付けられて、このｅＰＴＦＥスリーブが上記第２の接着剤の帯域部分に対して接着される。その後、上記のナイロン糸が除去されて、２個の先端側のマッピング用電極５４がｅＰＴＦＥスリーブの先端部の上に滑り動く。さらに、付加的なポリウレタン接着剤がこのｅＰＴＦＥスリーブの先端部の上に供給される。
【００３９】
一定の０．０１９インチ（０．４８３ｍｍ）の予め形付けられているニチノール剛性賦与性のワイヤ５６が上記非導電性のチューブ３７における剛性賦与性ワイヤ用内孔部４２の中に導入されて、このニチノール・ワイヤがその非導電性のチューブの基端部と同一面状に切断される。その後、上記注入用チューブ４８が非導電性のチューブ３７における灌注用の内孔部４３の切り抜き（トレパン）処理された（基）端部の中に装填される。さらに、ポリウレタン接着剤がその非導電性のチューブ３７の基端部に供給されて、灌注用の内孔部４３を除く全ての内孔部を密封することにより、上記注入用のチューブ４８がその位置において結合する。望まれる場合に、一定のプラスチック・ブロッカーを製造中に上記灌注用の内孔部４３の中に挿入して、接着剤がこの灌注用の内孔部の中に入ることを防ぐことができる。
【００４０】
上記非導電性のチューブ３７の先端部は上記最も先端側のマッピング用電極５４から約０．５ｍｍ乃至約１ｍｍの一定の距離において切断される。さらに、ポリウレタン接着剤がこの非導電性のチューブ３７の先端部に供給され、この接着剤の一部がその非導電性のチューブの中におけるそれぞれの内孔部の先端部の中に一定の短い距離だけ自然に移動する。約１時間の硬化処理の後に、さらに付加的なポリウレタン接着剤が非導電性のチューブ３７の先端部において一定のボール状の先端部分５８を構築するために加えられ、これにより、一定の無外傷性の先端部分が形成される。なお、当該技術分野における熟練者により認識されるように、「カテーテル・ハビング・マッピング・アセンブリー（Catheter Having Mapping Assembly）」を発明の名称とする米国特許出願第０９／５５１，４６７号において記載されている先端部分等のような、別の無外傷性の先端部分を使用することも可能であり、この特許出願の開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【００４１】
上記の電極リード線５０および熱電対線７０および７２の全ては上記先端側軸部１４の中におけるリード線用の内孔部３０の中に延在している。さらに、上記基端側軸部１２の中において、これらの線は一定の保護用のチューブ３６の中に延在していて中央内孔部１８の中に延在している別の部品に対して接触しないように維持されている。この保護用のチューブ３６は好ましくはポリウレタン接着剤等により上記リード線用の内孔部３０の中に接着することにより先端側軸部１４の基端部に対してその先端部において固定されている。その後、上記電極リード線５０が上記制御ハンドル１６の中から延出して、適宜に、当業界において一般に知られているように、一定の適当なコネクタ６０を介して、一定の適当なモニター装置あるいは切除または焼灼用のエネルギーの供給源（図示されていない）に接続されている。また、上記熱電対線７０および７２は同様に制御ハンドル１６から延出して一定の温度モニター（図示されていない）に接続可能な一定のコネクタ６２に接続されている。
【００４２】
一定の引張ワイヤ８４が上記先端側軸部１４の偏向のために備えられている。この引張ワイヤ８４は上記基端側軸部１２の中に延在していて、上記制御ハンドル１６に対してその基端部において固定されており、上記先端側軸部１４に対してその先端部において固定されている。この引張ワイヤ８４はステンレス・スチールまたはニチノール等のような任意の適当な金属により作成されており、好ましくはテフロン（Teflon）（登録商標）等により被覆されている。この被膜は引張ワイヤ８４に対して潤滑性を賦与する。
【００４３】
一定の圧縮コイル８６が上記引張ワイヤ８４に対して囲っている関係で上記基端側軸部１２の中に配置されている。この圧縮コイル８６は基端側軸部１２の基端部から先端側軸部１４の基端部まで延在している。また、この圧縮コイル８６は任意の適当な金属、好ましくはステンレス・スチールにより作成されている。さらに、この圧縮コイル８６は、柔軟性を賦与するために、すなわち、圧縮に対して屈曲するが抵抗するように、それ自体できつく巻かれている。この圧縮コイル８６の内径は好ましくは上記引張ワイヤ８４の直径よりもわずかに大きい。さらに、上記引張ワイヤ８４上のテフロン（Teflon）（登録商標）被膜がその引張ワイヤ８４が上記圧縮コイル８６の中において自由に摺動することを可能にしている。望まれる場合に、特に、上記リード線５０が一定の保護用のチューブ３６により囲まれていない場合に、上記圧縮コイル８６の外表面部は当該圧縮コイルと基端側軸部１２の中におけるあらゆる他の線との間の接触を防ぐために、例えば、ポリイミド・チューブにより作成されている一定の柔軟な非導電性のシース８８により被覆されている。
【００４４】
上記圧縮コイル８６は基端側接着剤接合部分９０により基端側軸部１２の外表面部に対してその基端部において固定されており、先端側接着剤接合部分９２により先端側軸部１４に対してその先端部において固定されている。これらの両方の接着剤接合部分９０および９２は好ましくはポリウレタン接着剤等により構成されている。なお、この接着剤は基端側軸部１２の外表面部と中央内孔部１８との間に作成した一定の穴を通して一定の注射器等により供給できる。さらに、このような穴は、例えば、一定の永久穴を形成するために十分に加熱された基端側軸部１２の外表面部２２を孔あけする一定の針等により形成できる。その後、接着剤をその穴を通して圧縮コイル８６の外表面部に導入してその圧縮コイル８６の全体の外周面の周りに一定の接着剤接合部分を形成するためにその外周面の周囲に備える。
【００４５】
上記引張ワイヤ８４は先端側軸部１４における引張ワイヤ用の内孔部３２の中に延在している。好ましくは、この引張ワイヤ８４は図５乃至図７において示されているような軸部１４の側面に対してその先端部において固定されている。さらに、一定のＴ字形の固定装置９８が形成されていて、例えば、皮下注射針の素材等のような管状のステンレス・スチール１００の一定の短片により構成されており、この短片１００は引張ワイヤ８４の先端部の上に嵌合していて、けん縮されることにより固定装置９８をその引張ワイヤに固定している。さらに、この管状のステンレス・スチール１００の先端部はステンレス・スチール製のリボン等のような一定のステンレス・スチールの交差片１０２に対して、例えば、溶接により、固着されている。この交差片１０２は先端側軸部１４における引張ワイヤ用の内孔部３２の中に延在している柔軟性のチューブ１９の一定の壁部の中における一定のノッチ部分１０４の中に支持されている。また、このステンレス・スチール製の交差片１０２は上記開口部よりも大きく、それゆえ、この開口部を通して引き抜くことができない。さらに、この交差片１０２により充たされていないノッチ部分１０４の部分は好ましくは一定のポリウレタン接着剤等のような接着剤１０６により充填されており、この接着剤は上記柔軟性のチューブ１９の材料よりも硬い。なお、上記交差片１０２における粗いエッジ部分は、仮に存在すれば、柔軟性のチューブ１９の外表面部に対して一定の平滑な連続的な表面を形成するように研磨される。上記先端側軸部１４における引張ワイヤ用の内孔部３２の中において、引張ワイヤ８４が一定のプラスチック製の、好ましくはテフロン（Teflon）（登録商標）の引張ワイヤ・シース９４の中を通して延在しており、このシース９４は引張ワイヤ８４が先端側軸部１４の偏向時にその先端側軸部の壁部の中に切り込むことを防いでいる。さらに、上記引張ワイヤ８４を先端側軸部１４の中に固定するための任意の別の適当な技法も使用可能である。
【００４６】
上記先端側軸部１４の偏向により生じる引張ワイヤ８４の基端側軸部１２に対する長手方向に沿う移動は上記制御ハンドル１６の適当な操作により達成される。なお、本発明において使用するための適当な制御ハンドルの例が、例えば、米国特許第Ｒｅ３４，５０２号および５，８９７，５２９号において開示されており、これらの開示の全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００４７】
使用時において、一定の適当な案内用のシースが一定の患者の体内に挿入される。本発明に関連して使用するための一定の適当な案内用のシースの一例はバイオセンス・ウエブスター社（Biosense Webster）（ダイアモンド・バー、カリフォルニア州）から市場において入手可能なプレフィス（Preface）（商標）ブレイデイング・ガイデイング・シースである。このシースの先端部は心房の一つの中に案内される。その後、本発明による一定のカテーテルがその先端部が上記案内用のシースの先端部から延出するまでその案内用のシースの中を通して供給される。上記カテーテルが上記案内用のシースの中を通して供給されると、上記の電極組立体がそのシースの中に適合するために直線状になることができ、そのシースの除去によりその元の形状に戻ることができる。
【００４８】
その後、上記の基端側および／または先端側のマッピング用の電極を用いて切除または焼灼する予定の領域内の電気的な活性を測定する。次に、上記多孔質の電極を用いて高周波エネルギーまたはその他の切除または焼灼用のエネルギーと共に上記リボン電極を供給することにより１個以上の連続的な線形の損傷部分を切除または焼灼するのと同時に上記灌注用の開口部を通して、さらに上記開口状の空間部分の中および多孔質スリーブを通して流体を導入する。本明細書において用いられているように、用語の「線形の損傷部分（linear lesion）」は一定の小波を遮断するために、すなわち、その小波に対して一定の境界部分を形成するために、十分な心臓内における２個の解剖学的な構造の間における湾曲状または直線状のいずれでもよいあらゆる損傷部分を意味する。また、「心房発生点（atrial trigger spots）」と呼ばれる解剖学的な構造は電気的な伝導性が制限されているか全くない心臓内における領域であり、ハイッサグエレ（Haissaguerre）他，「スポンテイニアス・イニシエーション・オブ・アトリアル・フィブリレーション・バイ・エクトピック・ビーツ・オリジネイテイング・イン・ザ・プルモナリー・ベインズ（Spontaneous Initiation of Atrial Fibrillation by Ectopic Beats Originating in the Pulmonary Veins）」，ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メデイシン（New England Journal of Medicine），３３９巻，ｐ．６５９−６６６，（９月３日，１９９８年）において記載されており、この文献の開示は本明細書に参考文献として含まれる。これらの線形の損傷部分は一般的に約１ｃｍ乃至約６ｃｍの一定の長さを有しているが、特定の処置に対応する必要に応じてさらに長くまたはさらに短くすることも可能である。さらに、上記の熱電対またはその他の温度感知手段は切除または焼灼中における組織の温度をモニターするために使用できる。また、これらのマッピング、切除または焼灼および温度測定の各工程は任意の所望の順序で行なうことができる。一例の特定の実施形態において、上記の多孔質電極は肺静脈の周囲に１個以上の損傷部分を形成することによりその肺静脈を分離するために用いられる。
【００４９】
一定の代替的な実施形態において、上記電極組立体はさらに当該電極組立体についての位置情報を提供するための一定の位置センサー（図示されていない）を含む。このような設計が「アトリアル・アブレーション・カテーテル・アンド・メソッド・フォー・トリーティング・アトリアル・フィブリレーション（Atrial Ablation Catheter and Method for Treating Atrial Fibrillation）」を発明の名称とする米国特許出願第１０／１９９，５２５号において開示されており、この特許出願の開示は本明細書に参考文献として含まれる。好ましくは、上記位置センサーは米国特許第５，３９１，１９９号において記載されているような一定の磁場応答性のコイルか、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ９６／０５７５８号において記載されているような複数の上記のようなコイルを備えている。このような複数のコイルは６次元の位置および配向の各座標の決定を可能にする。あるいは、電気的、磁気的または音響的な種々のセンサー等のような、当業界において知られている任意の適当な位置センサーが使用できる。本発明と共に使用するために適している種々のセンサーが、例えば、米国特許第５，５５８，０９１号、５，４４３，４８９号、５，４８０，４２２号、５，５４６，９５１号および５，５６８，８０９号、およびＰＣＴ国際公開第ＷＯ９５／０２９９５号、ＷＯ９７／２４９８３号、およびＷＯ９８／２９０３３号においても記載されており、これらの特許文献の開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【００５０】
望まれる場合に、２個以上の引張ワイヤを上記の中間部分を操作するための能力を高めるために備えることができる。このような実施形態において、第２の引張ワイヤおよびその周囲の第２の圧縮コイルが上記基端側軸部の中および上記先端側軸部内の一定の付加的な軸ずれ内孔部の中に延在している。さらに、上記第１の引張ワイヤは上記第２の引張ワイヤの固定位置よりも基端側に固定できる。また、このような実施形態において適している制御ハンドルを含む２個以上の引張ワイヤを有するカテーテルの適当な設計が、例えば、米国特許第６，１２３，６９９号、６，１７１，２７７号、６，１８３，４３５号、６，１８３，４６３号、６，１９８，９７４号、６，２１０，４０７号、および６，２６７，７４６号において記載されており、これらの特許文献の開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【００５１】
上記の説明は本発明の現在において好ましいと考えられる種々の実施形態に関連して行なわれている。当該技術分野および本発明が関係している技法における熟練者であれば、上記の構造における変更および変形が本発明の原理、趣旨および範囲から有意義に逸脱することなく実施可能であることが認識できる。
【００５２】
従って、上記の説明は添付の各図面において記載および例示されている正確な種々の構造のみに関係しているものとして読むべきではなく、むしろ、それぞれの最も完全で最も公正な範囲を有することを意図している以下の特許請求の範囲に対して一貫していてこれらを支持するものとして読まれるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
本発明は一定の線形の損傷部分を切除または焼灼すると共にその切除または焼灼されている組織に対する冷却用の塩水の配給を確実に行なうための一定の改善されたカテーテルおよび方法に適用可能である。一例の実施形態において、本発明は基端部および先端部を有する一定の細長い概ね管状のカテーテル本体部分を備えている一定のカテーテルに適用できる。
【００５４】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（実施態様Ａ）
組織を切除するためのカテーテルにおいて、
基端部および先端部を有する細長い概ね管状のカテーテル本体部分、
前記カテーテル本体部分の先端部における電極組立体を備えており、この電極組立体が前記カテーテル本体部分に対して概ね横向きの多孔質な電極構成を含み、この多孔質な電極構成が
適当なエネルギー供給源に対して電気的に接続している１個以上の電極、
前記１個以上の電極に対して囲っている関係で取り付けられている多孔質なスリーブを有しており、この多孔質なスリーブと前記１個以上の電極との間に開口状の空間部分が定められており、さらに前記電極構成が
流体が通過できる前記カテーテルの中に延在している内孔部に対して前記開口状の空間部分を液体を介して接続している１個以上の灌注用の開口部を有しており、
この場合に、使用時において、流体が前記カテーテルの中における内孔部を通過して、前記１個以上の灌注用の開口部の中を通り、前記空間部分の中に入り、前記多孔質なスリーブを通過するカテーテル。
（１）前記電極組立体がさらに前記カテーテルの先端部に取り付けられている非導電性のチューブを有しており、当該非導電性のチューブの上に前記１個以上の電極が取り付けられており、この場合に、前記非導電性のチューブが前記カテーテル本体部分の中における内孔部に対して、さらに前記１個以上の灌注用の開口部に対して液体を介して接続している少なくとも１個の内孔部を有している請求項１に記載のカテーテル。
（２）前記１個以上の電極が前記非導電性のチューブの一部分の周囲に巻き付けられている単一のコイル状の電極を含む実施態様（１）に記載のカテーテル。
（３）前記多孔質なスリーブが前記非導電性のチューブに連結している基端部および先端部を有している実施態様（１）に記載のカテーテル。
（４）前記多孔質な電極が概ね直線状である実施態様（１）に記載のカテーテル。
（５）前記概ね直線状の多孔質な電極が前記カテーテル本体部分の軸に対して約７５°乃至約１１０°の範囲の角度を形成している実施態様（４）に記載のカテーテル。
【００５５】
（６）前記非導電性のチューブが前記カテーテル本体部分の軸に対して最初に離れて屈曲した後に当該軸に向かって戻りその軸を通過する湾曲部分を形成しており、さらに直線状の先端部を有していて、この先端部の上に前記多孔質な電極が取り付けられている実施態様（４）に記載のカテーテル。
（７）前記多孔質な電極が概ね直線状であり、前記カテーテル本体部分の軸に対して概ね横向きである請求項１に記載のカテーテル。
（８）前記多孔質なスリーブが発泡ポリテトラフルオロエチレンを含む請求項１に記載のカテーテル。
（９）前記多孔質なスリーブが３０乃至４０ｃｃ／分の蒸留水の流量において１０％以下の程度まで発泡可能な発泡ポリテトラフルオロエチレンを含む請求項１に記載のカテーテル。
（１０）前記多孔質なスリーブが多孔質ナイロン、焼結セラミックス、織り状メッシュおよび気泡フォームから成る群から選択される材料を含む請求項１に記載のカテーテル。
【００５６】
（１１）前記多孔質な電極が約１０乃至約２５ｍｍの範囲の長さを有している請求項１に記載のカテーテル。
（１２）前記多孔質な電極が約１０乃至約１５ｍｍの範囲の長さを有している請求項１に記載のカテーテル。
（１３）前記電極組立体がさらに前記多孔質な電極よりも基端側および／または先端側に取り付けられている１個以上のリング電極を有している請求項１に記載のカテーテル。
（１４）前記電極組立体がさらに１個以上の温度センサーを有している請求項１に記載のカテーテル。
（１５）前記１個以上の温度センサーが前記多孔質なスリーブの下に取り付けられている実施態様（１４）に記載のカテーテル。
【００５７】
（実施態様Ｂ）
組織を切除するためのカテーテルにおいて、
基端部および先端部を有する細長い概ね管状のカテーテル本体部分、
前記カテーテル本体部分の先端部における電極組立体を備えており、この電極組立体が前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられていて内部に延在している内孔部を有している非導電性のチューブ、および当該非導電性のチューブに取り付けられていて前記カテーテル本体部分の軸に対して概ね横向きの概ね直線状の多孔質な電極を有しており、この多孔質な電極が
適当なエネルギー供給源に対して電気的に接続している１個以上の電極、
前記１個以上の電極に対して囲っている関係で取り付けられている多孔質なスリーブを有しており、この多孔質なスリーブと前記１個以上の電極との間に開口状の空間部分が定められており、さらに前記多孔質な電極が
前記非導電性のチューブの中に延在している内孔部に対して前記開口状の空間部分を流体を介して接続している１個以上の灌注用の開口部を有しているカテーテル。
（１６）前記１個以上の電極が前記非導電性のチューブの一部分の周囲に巻き付けられている単一のコイル状の電極を含む請求項２に記載のカテーテル。
（１７）前記多孔質なスリーブが前記非導電性のチューブに連結している基端部および先端部を有している請求項２に記載のカテーテル。
（１８）前記概ね直線状の多孔質な電極が前記カテーテル本体部分の軸に対して約７５°乃至約１１０°の範囲の角度を形成している請求項２に記載のカテーテル。
（１９）前記非導電性のチューブが前記カテーテル本体部分の軸に対して最初に離れて屈曲した後に当該軸に向かって戻りその軸を通過する湾曲部分を形成しており、さらに直線状の先端部を有していて、この先端部の上に前記多孔質な電極が取り付けられている請求項２に記載のカテーテル。
（２０）前記多孔質なスリーブが発泡ポリテトラフルオロエチレンを含む請求項２に記載のカテーテル。
【００５８】
（２１）前記多孔質なスリーブが３０乃至４０ｃｃ／分の蒸留水の流量において１０％以下の程度まで発泡可能な発泡ポリテトラフルオロエチレンを含む請求項２に記載のカテーテル。
（２２）前記多孔質なスリーブが多孔質ナイロン、焼結セラミックス、織り状メッシュおよび気泡フォームから成る群から選択される材料を含む請求項２に記載のカテーテル。
（２３）前記多孔質な電極が約１０乃至約２５ｍｍの範囲の長さを有している請求項２に記載のカテーテル。
（２４）前記多孔質な電極が約１０乃至約１５ｍｍの範囲の長さを有している請求項２に記載のカテーテル。
（２５）前記電極組立体がさらに前記多孔質な電極よりも基端側および／または先端側に取り付けられている１個以上のリング電極を有している請求項２に記載のカテーテル。
【００５９】
（２６）前記電極組立体がさらに１個以上の温度センサーを有している請求項２に記載のカテーテル。
（２７）前記１個以上の温度センサーが前記多孔質なスリーブの下に取り付けられている実施態様（２６）に記載のカテーテル。
（２８）さらに、前記非導電性のチューブの中における第２の内孔部の中に延在している予め形付けられている支持用のワイヤを備えている実施態様（２６）に記載のカテーテル。
（２９）前記予め形付けられている支持用のワイヤがニチノールを含む実施態様（２８）に記載のカテーテル。
（３０）前記１個以上の灌注用の開口部が切除する組織に接触する予定の前記多孔質な電極の面においてのみ存在している請求項２に記載のカテーテル。
【００６０】
（３１）心臓組織を切除するための方法において、患者の心臓の中に請求項１に記載のカテーテルの先端部を挿入する工程、および前記１個以上の電極に切除用のエネルギーを供給するのと同時に流体が前記多孔質なスリーブを通過するように流体を前記灌注用の開口部の中を通して導入することにより前記多孔質な電極により心房組織の中に少なくとも１個の線形の損傷部分を形成する工程を含む方法。
（３２）心房性細動を治療するための方法において、患者の心臓の心房の中に請求項１に記載のカテーテルの先端部を挿入する工程、および前記１個以上の電極に切除用のエネルギーを供給するのと同時に流体が前記多孔質なスリーブを通過するように流体を前記灌注用の開口部の中を通して導入することにより前記多孔質な電極により前記心房組織の中に少なくとも１個の線形の損傷部分を形成する工程を含む方法。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は以下の添付図面と共に考察した場合に上記の詳細な説明を参照することにより比較的に良好に理解される。
【図１】本発明のカテーテルの一定の実施形態の側断面図である。
【図２】基端側軸部と先端側軸部との間の接合部分を含む、本発明による一定のカテーテル本体部分の側断面図である。
【図３】本発明による一定の電極組立体の側面図である。
【図４】線４−４に沿う図３の電極組立体の端部の断面図である。
【図５】引張ワイヤを取り付けるための一定の手段を示しているカテーテルの中間部分における一部分の断面図である。
【図６】一定の好ましい引張ワイヤ固定装置の上部断面図である。
【図７】図６の引張ワイヤ固定装置の側断面図である。
【符号の説明】
【００６２】
１０  カテーテル本体部分
１２  基端側軸部
１４  先端側軸部
１５  電極組立体
１６  制御ハンドル
４９  ルアハブ
６０，６２  コネクタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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