(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体からの排出物用の収集バッグにおいて、
縁部を接合された第１フィルムブランクおよび第２フィルムブランク（２，３）によって形成されたバッグ部材（１）と、前記第１フィルムブランクおよび前記第２フィルムブランクのいずれかに設けられた入口開口（５）と、
長手方向を定め、入口開口（５）から離間した近位端部から始まるとともに前記フィルムブランクの２つの端部区域間を遠位端部まで延びる排出部（８）であって、前記第２フィルムブランクに設けられ前記第１フィルムブランクの遠位縁部を越えて延びる延長部と第１フィルムブランクの遠位縁部との間に排出開口（９）が形成され、前記長手方向における遠位端部と近位端部との間で少なくとも１回折り返して排出部を開放した展開状態から閉鎖された折り畳み状態にすることあるいはその逆により折り畳み自在および展開自在な排出部（８）と、
排出部に設けられ、前記排出部の閉鎖された折り畳み状態にバッグを固定するための固定装置（１０−１４）と、を備え、
第１フィルムブランク（２）上に第１プレート部材（２１）が配置され、第２フィルムブランク（３）の延長部（３ａ）上に第２プレート部材（２２）が配置され、各プレート部材は、排出部の長手方向の近位縁部と遠位縁部との間における長さと、長手方向を横切る方向における幅と、厚さと、を有し、
各プレート部材（２１，２２）は、排出部（８）を折り畳んでいる間にプレート部材（１２，１３）の変形を実質的に生じさせないような比較的に堅い材料から形成され、
第１プレート部材（２１）の遠位縁部（２１ｂ）と第２プレート部材（２２）の近位縁部（２２ａ）との間の距離（ｄ）が第１プレート部材の厚さより小さい
ことを特徴とする収集バッグ。
【請求項２】
第１プレート部材（２１）は、第２プレート部材（２２）よりも長い前記長手方向における長さを有する
ことを特徴とする請求項１に記載の収集バック。
【請求項３】
第１プレート部材（２１）の前記長手方向における長さと幅との比は、１：７から１：２までの範囲内となっている
ことを特徴とする請求項１または２に記載の収集バッグ。
【請求項４】
第１プレート部材の前記長手方向における長さと第２プレート部材の前記長手方向における長さとの比は、１：１から４：１までの範囲内となっている
ことを特徴とする請求項２または３に記載の収集バッグ。
【請求項５】
第１プレート部材および第２プレート部材の少なくとも一方は、排出部の平面に対して弧状に形成された形状を有する
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の収集バッグ。
【請求項６】
第２プレート部材（２２）は、第２フィルムブランク（３）の延長部（３ａ）の外側表面上に配置されている
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の収集バッグ。
【請求項７】
前記固定装置（１０−１４）は前記排出部（８）の近位端部に近接して設けられ、
前記固定装置（１０−１４）は、少なくとも１回折り返すことによって展開状態から折り畳み状態にした排出部を、さらに折り返した後の状態で、バッグを固定する
ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の収集バッグ。
【請求項８】
少なくとも１回折り返すことによって折り畳み状態にした排出部をさらに折り返す際の折り返しは、第１プレート部材の近位縁部によって定められる
ことを特徴とする請求項７に記載の収集バッグ。
【請求項９】
前記固定装置は、排出部（８）のそれぞれ反対側の側縁部から突出するとともに、前記排出部の表面部上に設けられた第２固定手段（１４）と係合自在な第１固定手段（１０，１１）を一側表面に設けられた折り畳み自在な固定ストリップ（１２，１３）を有し、前記第２固定手段は、少なくとも１回折り返すことによって折り畳み状態にした排出部をさらに折り返した後に、前記固定ストリップ（１２，１３）と一直線上に配置される
ことを特徴とする請求項７または８に記載の収集バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術の分野】
【０００１】
本発明は、人体からの排出物用の収集バッグに関する。収集バッグは、縁部を接合された第１フィルムブランクおよび第２フィルムブランクによって形成されたバッグ部材と、前記第１フィルムブランクおよび前記第２フィルムブランクのいずれかに設けられた入口開口と、長手方向を定め、入口開口から離間した近位端部から始まるとともに前記フィルムブランクの２つの端部区域間を遠位端部まで延びる排出部であって、前記第２フィルムブランクに設けられ前記第１フィルムブランクの遠位縁部を越えて延びる延長部と第１フィルムブランクの遠位縁部との間に排出開口が形成され、前記長手方向における遠位端部と近位端部との間で少なくとも１回折り返して排出部を開放した展開状態から閉鎖された折り畳み状態にすることあるいはその逆により折り畳み自在および展開自在な排出部と、排出部に設けられ、前記排出部の閉鎖された折り畳み状態にバッグを固定するための固定装置と、を備えている。
【発明の背景】
【０００２】
このタイプの排出可能な収集バッグは、しばしばオストミーバッグ（ostomy bags）として用いられてきた。回腸造設術（ileostomy）や結腸造設術（colostomy patients）を受けた患者であって、いくらか流動性を有する糞便の排出を制御できない場合には、収集バッグはある程度頻繁に空にされなければならない。したがって、閉鎖装置は、開放することおよび空にした後に再閉鎖することが容易であり、さらに使用中、すなわち、空にする作業から次の空にする作業までの間、安定しかつきつく確実な密閉がもたらされなければならない。
【０００３】
閉鎖装置についていくつかの異なる構成が開発されてきており、広く公知となっている。
【０００４】
例えば、米国特許Ｎｏ．３，６９０，３２０と、ＧＢ特許出願Ｎｏ．２２６８０６５およびＮｏ．２０００６８３とにおいて、排出装置をともなった収集バッグが開示されている。これらにおいて、ヴェルクロ（Velcro）のような連結要素タイプのストリップが、排出部におけるフィルムブランクの各々の上に配置されており、排出部をきつく折り畳んだ後に互いに接触するようになされる。
【０００５】
さらなる構成がＥＰ特許出願Ｎｏ．００１３１０９に示されている。この中において、排出部は折り畳まれ、その後、バッグの壁部に取り付けられた半剛体のストリップによって形成された隙間に押し込まれる。
【０００６】
オストミーバッグ用の開放自在な閉鎖装置のまたさらなる構成が、米国特許Ｎｏ．３，８２５，００５に開示されている。包装の目的からプラスチックホイルバッグ（plastic foil bags）において頻繁に用いられている、いわゆるミニグリップ閉鎖部（mini-grip closures）と類似しており、密閉された閉鎖は、２つのフィルムブランクのいずれかに取り付けられたパネル（panels）によって形成された平行なリブまたは線状の隆起部間における係合によってもたらされる。
【０００７】
バッグの閉鎖された状態において漏れに対して必要となる密閉を得るために、正確かつ間違いのない閉鎖装置の取り扱いが要求されることは、上述した構成の全てにおいて不都合な点である。特に、排出部分をきつく折り畳むこと、および排出部分と最後２つの文献に開示されたミニグリップのような閉鎖部との押し込み操作は、とりわけ、例えばあまり器用でない使用者において、問題を生じてしまうかもしれない。
【０００８】
閉鎖装置の他のタイプが、公開された国際出願Ｎｏ．ＷＯ９６／１９１６４に示されている。この中において、排出部は、一方のフィルムブランクに取り付け固定された固定クリップまで巻き上げられる。クリップは弾性領域を有しており、弾性領域は、例えば、半剛性コア体を取り囲む一体的なフォームプラスチック（integral foam plastic）の外層として得られる。この文献の収集バッグおよび固定クリップが上述した装置と比較して改良されたきつさ（improved tightness）をもたらすとしても、密閉効果は固定クリップによるので、固定装置の構成の選択は限定される。
【０００９】
国際出願Ｎｏ．ＷＯ９９／６６８５９には導入部分で記載された種類の収集バッグが開示されている。この種類の収集バッグは、排出開口に、または排出開口近傍に配置された１つ以上の弾性密閉部材の使用により、これまでに略述したいくつかの不都合点を軽減するようになっている。部材の弾力性が、折り畳み作業の最初と最後のそれぞれにおいて有効な密閉効果をもたらす。
【００１０】
この収集バッグの閉鎖部が何回かの適用において十分に実行されたとしても、とりわけ比較的幅広な排出部を有する収集バッグにおいて、最初の折り畳み操作の間に密閉部材が、密閉部材とフィルムブランクまたは密閉部材との表面の関連する部分間において十分な接触を得ることが困難となる程度にまで変形され得るようになる。
【発明の概要】
【００１１】
このような背景において、本発明の目的は、信頼性および操作の容易性の点から、導入部分に記載された種類の収集バッグを改良することである。
【００１２】
この目的およびさらなる目的は、導入部分において述べたような収集バッグの提供により満たされる。この収集バッグは、さらに、第１フィルムブランク上に第１プレート部材が配置され、第２フィルムブランクの延長部上に第２プレート部材が配置され、各プレート部材は、排出部の長手方向の近位縁部と遠位縁部との間における所定の高さと、長手方向を横切る方向における所定の幅と、所定の厚さと、を有し、各プレート部材は比較的に堅い材料から形成され、第１プレート部材の遠位縁部と第２プレート部材の近位縁部との間の距離が第１プレート部材の厚さより小さい、ことにおいて特徴づけられる。
【００１３】
比較的に堅い材料によるプレート部材の形成と、互いに対するプレート部材の配置、すなわち、排出部の長手方向におけるプレート部材間の小さな距離と、の組み合わせによって、たとえ幅広な排出部であったとしても、折り畳み操作は容易になる。驚くべきは、たとえ厚さ方向においてプレート部材の変形が実質的に生じなかったとしても、十分なきつさを得ることができる。排出部を折り畳む間、第１プレート部材の遠位縁部は旋回軸を提供する。第１プレート部材の遠位縁部と第２プレート部材の近位縁部との間の小さな距離との組み合わせにおける第１プレート部材の厚さにより、軸は、少なくとも第２フィルムブランクの長手方向における引っ張り力を上昇させ、この結果、フィルムブランクの弾性が密閉力を生じさせる。
【００１４】
好ましくは、第１プレート部材は、第２プレート部材よりも大きな（高い）高さを有している。このことは、小さくかつコンパクトな構成の排出部を有した収集バッグを形成することを可能にする。第１プレート部材の高さと第２プレート部材の高さとの比は、第１プレート部材の高さによっては、例えば、１：１から４：１までの範囲内とすることができる。
【００１５】
本発明とともに、幅広な幅を有した排出部を利用することもできる。第１プレート部材の寸法を変更することができ、有効な実施の形態において、第１プレート部材の高さと幅との比が１：７から１：２までの範囲内となっている。
【００１６】
バッグを空にすることおよびバッグを洗浄することを容易にするため、第１および／または第２プレート部材は、排出部の平面に対して弧状に形成された形状を有してもよい。このことは、展開された状態において、排出開口をわずかに開かせる傾向をもたらし、プレート部材の領域における排出部の側縁部をわずかに押圧した場合に容易にさらに開かせることができる。
【００１７】
好ましい実施の形態において、第２プレート部材は、第２フィルムブランクの延長部の外側表面上に配置されている。したがって、第１プレート部材の遠位縁部を越えた表面および排出部の遠位縁部をスムースかつ非常に容易に洗浄することができる。
【００１８】
好ましくは、固定装置は前記排出部の近位端部に近接して設けられ、前記少なくとも１回の折り返しに続く少なくとも１回の次の折り返しによる前記排出部の折り畳みを可能にするようになっている。少なくとも１回の次の折り返しは、第１プレート部材の近位縁部によって決定されるようにしてもよい。固定装置は、排出部のそれぞれ反対側の側縁部から突出する折り畳み自在な固定ストリップを有し、固定ストリップの一側表面には、前記排出部の表面部分上に設けられた第２固定手段と係合自在な第１固定手段が設けられ、前記第２固定手段は、前記少なくとも１回の次の折り返しの後に、前記固定ストリップと一直線上に配置されるようにしてもよい。
【００１９】
さらなる特徴および利点は、以下の詳細な説明により、これから十分に理解されるであろう。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、好ましい実施の形態およびいくつかの概略図を参照し、本発明がより詳細に記載されていく。
【００２１】
図２および図３には、図面の明瞭な理解を妨げることのないよう、完全に引き出された線でいくつかの断面領域が示されている。
【００２２】
図面に示された収集バッグは、広く公知で普通形のオストミーバッグ（an ostomy bag）として構成されている。収集バッグは、第１および第２フィルムブランク２，３によって形成されたバッグ部材１を備えている。第１および第２フィルムブランク２，３は、溶接または他のあらゆる都合のよい方法によって作られた継ぎ目４を用いて、縁部に沿って接合されている。フィルムブランクは、適度に柔軟なプラスチックシートまたは金属薄片材料（foil material）からなり、後述するように少なくともある程度の弾性を有している。
【００２３】
各フィルムブランク２，３は、バッグの内容物に対面することを意図された内側表面と、外方を向いた外側表面と、を有している。
【００２４】
第２フィルムブランク３の外側表面は、使用の際に使用者に対面することを意図され、これ故に、バッグの背後壁を形成する。この第２フィルムブランク３に、入口開口５が設けられている。入口開口５は、それ自体既知である方法により接続要素６によって囲まれている。なお、接続要素６は、身体開口部、すなわち、この場合においては、使用者の腹部壁においていわゆるストーマ（stoma）の形態をとった腸開口部と、入口開口５とを接続するためのものである。
【００２５】
入口開口５から離間したところにおいて、バッグは排出部８を設けられている。排出部８は、近位端部または首部端部８ａから始まり、遠位端部または末端端部８ｂまで延びている。排出部８はフィルムブランク２，３の２つの端部区域から形成されており、同様に、向かい合う（反対側の）側縁部８ｃ，８ｄに沿って接合されている。
【００２６】
排出部８の遠位端部８ｂ近傍に、２つのフィルムブランク２，３間のスリットによって排出開口９が形成されている。この排出開口９を介してバッグの内容物を排出することができる。排出開口９は、第２フィルムブランク３の延長部３ａとフィルムブランク２の遠位端部縁部２ａとの間に形成されている。
【００２７】
バッグは、後に詳述される方法による数回の折り返し操作によって、図１および図２に示されている開放状態（位置）または排出状態（位置）から、バッグが閉鎖される使用状態（位置）へと至らされる。収集バッグを閉鎖された状態（位置）に保つため、固定装置が設けられている。示されている本実施の形態において、固定装置は、排出部８の近位端部８ａにおいて排出部８の側縁部８ｃ，８ｄからそれぞれ突出している折り畳み自在な固定ストリップ１２，１３を有している。突出した折り畳み自在な固定ストリップ１２，１３は第１組の固定手段とともに設けられている。固定ストリップ１２，１３はフィルムブランク２，３のいずれかまたは両方と一体に形成されてもよい。示されている本実施の形態において、第１組の固定手段は、ヴェルクロの雄要素（male Velcro elements）１０，１１から構成されているが、同様に、スナップ取付部材（snap fastening members）、異なるタイプの粘着部材等、を有するようにしてもよい。第１組の固定手段は、第２フィルムブランク３の背側表面に設けられた第２組の相方の固定手段と、取り外し自在に係合する。示されている実施の形態において、第２組の固定手段は、ヴェルクロの雌要素（female Velcro elements）のプレート１４から構成されている。固定装置が、例えば、本出願人の国際出願Ｎｏ．ＷＯ９９／２５２７８に記載された方法や、伝統的な固定クリップ（a traditional locking clip）のようなその他の方法で構成されてもよいことに、注意すべきである。
【００２８】
第１フィルムブランク２の遠位縁部２ａ上に、第１プレート部材２１が設けられている。第２フィルムブランク３の延長部３ａ上に、第２プレート部材２２が設けられている。プレート部材２１，２２は、ナイロン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、スチレン等の比較的に堅い適当な材料から作られている。プレート部材は、例えば、厚みを大幅に厚くするとともに、フィルムブランク自体と同一な材料から形成されてもよい。プレート部材は、同じ材料から形成され、同じ厚みを有するようにしてもよいし、あるいは、異なる特性を有するようにしてもよい。プレート部材は、例えば、適切なシート材料から切り出されたソリッドプレート（solid plate）であってもよい。
【００２９】
示されている実施の形態において、第１プレート部材２１は、排出部の正面側表面上、すなわち、第１フィルムブランク２の外側表面上に配置されている。第２プレート部材２２は、排出部の背側表面上、すなわち、延長部３ａの外側表面上に配置されている。示されている実施の形態において、第１プレート部材２１は略矩形形状となっている。その一方で、第２プレート部材２２は略台形形状からなり、第１プレート部材２１の遠位縁部２１ｂと同一の幅ｗを近位縁部２２ａにおいて有している。示されている実施の形態において、第１プレート部材２１および第２プレート部材２２は、互いに向かい合う縁部間、すなわち、第２プレート部材２２の近位縁部２２ａと第１プレート部材２１の遠位縁部２１ｂとの間に小さな空間または隙間が生じるよう、配置されている。概して、対面する縁部２１ｂ，２２ａ間の距離ｄは、第１プレート部材２１の厚みより小さくすべきである。対面する縁部間の距離が実質的に排除される、すなわち、縁部が互いに向き合って配置される、またさらには縁部がわずかに互いに重なり合って配置されるよう、第１プレート部材２１および第２プレート部材２２を配置することもできる。しかしながら、このような重なり合う関係は、第２プレート部材２２の近位縁部が、例えば、より柔軟であることまたは丸くなっていること、あるいは少なくとも第２フィルムブランクの弾性の程度が、隙間が設けられている場合よりも高くなっていること、あるいは第２プレート部材とフィルムブランクとの間の取付がいくらか弾性を有していること、を前提条件として必要とする。プレート部材の厚みおよび対面する縁部間の距離は、プレート部材を配置されるフィルムブランクの弾性、引っ張り強さ、および伸縮性の観点から、最適化される。示されている実施の形態において、第１プレート部材２１は第２プレート部材よりも高い（大きな）高さを有している。第１プレート部材の高さと第２プレート部材の高さとの比は、第１プレート部材の高さにもよるが、例えば、１：１から４：１までの範囲内となるようにすることができる。しかしながら、第２プレート部材２２は、折り畳み（折り返し）操作を適切に実行することを可能にするために、十分なねじれ強さおよび安定性をもたらすような高さを有すべきである。プレート部材２１，２２の各々の幅は、各側縁部８ｃ，８ｄにおける接合部間の距離よりも大きくすべきであり、例えば、プレート部材が排出部の全幅に渡って延びるようにしてもよい。第１プレート部材の寸法は、例えば、第１プレート部材の高さと幅との比が１：７から１：２まで変動するような範囲内で、変更可能である。示されている実施の形態において、高さは略２０ｍｍであり、その一方で、幅は略７５ｍｍとなっており、したがってこの結果、比率は０．２７である。厚さは、０．５から２ｍｍの範囲内であることが適当であるが、この範囲外の値であってもよい。
【００３０】
図面から明瞭には理解できないが、第１プレート部材２１および第２プレート部材２２は、排出部８の平面に対して弧状に形成された構成となっている。少なくとも１つのプレート部材を弧状に形成された構成にすることによって、排出開口は展開された状態においてわずかに開放されるようになり、プレート部材の領域における排出部の側縁部８ｃ，８ｄ上をわずかに押圧した場合、容易にさらに開放することができる。
【００３１】
バッグを閉鎖する場合、排出部８は、第１プレート部材２１の遠位縁部２１ｂを軸として用いながら、第２プレート部材２２を第１プレート部材２１に対して折り返すことにより、遠位端部から折り畳まれる。図３に示唆しているように、この最初の折り返しは、第２フィルムブランク３の材料のわずかな伸張作用をともなう。その一方で、プレート部材２１，２２の厚さ方向における変形は生じない。このようにして、排出開口９の有効に密閉された閉鎖がもたらされる。
【００３２】
示されている本実施の形態においては、次にこの最初の折り返しに続いて、固定手段１４が突出した固定ストリップ１２，１３と一直線上に揃うようになるまで、排出部８が２回以上折り返される。その後、固定ストリップ１２，１３が折り返されて、固定手段１０，１１が固定手段１４と係合するようになる。
【００３３】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものとみなされるべきではなく、特許請求の範囲の範囲から離れることなく、示された実施の形態の様々な修正および組み合わせが実行され得る。
【００３４】
例えば、２つのプレート部材を備え、プレート部材の両者が各フィルムブランクの外側表面に配置された収集バッグのみに言及して本発明が説明されてきたが、２つよりも多くのプレート部材を有する収集バッグおよび正面のフィルムブランクに延長部が設けられた収集バッグを含み、他の構成も同様に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明による収集バッグの実施の形態を示す平面図であって、完全に解放した状態が使用者から離れる側から示されている。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った収集バッグの縦断面図。
【図３】一回折り返された状態における収集バッグの図２に対応する概略図。
【図４】バッグの完全に閉鎖された状態における図１に対応する図。
【図１】
0004717440.tif 000002
【図２】
0004717440.tif 000003
【図３】
0004717440.tif 000004
【図４】
0004717440.tif 000005