(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
親水性尿道カテーテル（３）を濡らす湿潤装置（１）であって、
湿潤流体を含み、引張り力をかけることによって開くことのできる湿潤流体容器（４）と、
湿潤レセプタクル（２）と、
前記湿潤流体によって濡らされる、前記湿潤レセプタクル内に配置された親水性尿道カテーテル（３）とを備えた湿潤装置において、
湿潤流体容器（４）が、湿潤レセプタクル（２）内に配置されており、湿潤レセプタクルが伸長可能であることにより、湿潤レセプタクルの密閉状態を崩さずに湿潤容器を開くことができ、
湿潤流体容器が、容器を開くために前記引張り力をかける少なくとも２つの引張り手段（４５、４６）を備え、
湿潤レセプタクル（２）が、湿潤流体容器が開いていないときに、前記引張り手段（４５、４６）間の距離を超える寸法の表面層を、前記引張り手段（４５、４６）間に有し、
湿潤レセプタクル（２）が、レセプタクルを伸ばすことを可能にする、蛇腹状折畳み部材のような、少なくとも１つの折り畳まれた部分（２４）を備えていることを特徴とする湿潤装置。
【請求項２】
湿潤流体容器が、前記引張り手段（４５、４６）を互いに分離方向に引っ張ることによって開くことができ、前記湿潤レセプタクル（２）が少なくとも前記分離方向に伸ばすことができる、請求項１に記載の湿潤装置。
【請求項３】
引張り手段の少なくとも一方、好ましくは両方が、所定の引張り力をかけたときに湿潤流体容器（４）を開くタブ（４５、４６）である、請求項１または２に記載の湿潤装置。
【請求項４】
湿潤流体容器（４）が、湿潤レセプタクル（２）に固定されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項５】
湿潤流体容器（４）が、湿潤レセプタクル（２）に固定されない少なくとも１つの表面領域を有している、請求項４に記載の湿潤装置。
【請求項６】
湿潤流体容器（４）が、引張り手段（４５、４６）の付近でのみ湿潤レセプタクルに固定されている、請求項５に記載の湿潤装置。
【請求項７】
湿潤流体容器（４）が、溶接手段によって湿潤レセプタクル（２）に固定される、請求項１から６のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項８】
湿潤レセプタクル（２）が、湿潤流体容器（４）を開くのを容易にする引っ張りハンドルなどの引張り手段を備えている、請求項４から７のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項９】
湿潤レセプタクル（２）が、前記折り畳まれた部分（２４）の前記展開が湿潤流体容器（４）によって制限されないような、前記折り畳まれた部分（２４）が展開される引張り方向に対して垂直方向の制限された寸法を有している、請求項１に記載の湿潤装置。
【請求項１０】
湿潤レセプタクル（２）が、前記折り畳まれた部分（２４）において、レセプタクルの伸長方向に対して垂直方向の内側断面寸法が、湿潤流体容器の対応する外側断面寸法を著しく超えている、請求項９に記載の湿潤装置。
【請求項１１】
湿潤流体容器（４）が、引張り力をかけたときに開く弱い領域（４４）、好ましくは引裂き線を備えている、請求項１から１０に記載の湿潤装置。
【請求項１２】
湿潤流体容器（４）内の弱い領域（４４）が、容器の、湿潤レセプタクル（２）内のカテーテル（３）の方を向いた部分に配置されている、請求項１１に記載の湿潤装置。
【請求項１３】
引張り手段の少なくとも一方、好ましくは両方が、所定の引張り力をかけたときに湿潤流体容器（４）を開くタブ（４５、４６）であり、
湿潤流体容器（４）が、湿潤レセプタクル（２）内のカテーテル（３）の方を向いた前方の縁部（４３）を有しており、
弱い領域（４４）が、前方の縁部（４３）から後方に延びており、
湿潤容器が２つのタブを備えており、第１のタブ（４６）が、前方の縁部から後方に、弱い領域の第１の側で延びており、第１のタブは湿潤流体容器を越えて後方に突出する寸法であり、第２のタブ（４５）が、前方の縁部から前方に、弱い領域（４４）の第２の反対の側で延びており、
第１のタブ（４６）に、第２のタブ（４５）と比べて相対的に後方への引張り力をかけることによって弱い領域（４４）が引き裂かれ、湿潤流体容器が開く、請求項１２に記載の湿潤装置。
【請求項１４】
引張り手段の少なくとも一方、好ましくは両方が、所定の引張り力をかけたときに湿潤流体容器（４）を開くタブ（４５、４６）であり、
湿潤流体容器が、湿潤レセプタクル（２）内のカテーテル（３）の方を向いた前方の縁部（４３）を有しており、
弱い領域（４４）は、前方の縁部（４３）から後方に延びており、
容器は２つのタブを備えており、第１のタブは、前方の縁部に対して横方向に、弱い領域に対する第１の側で延びており、第２のタブは、前方の縁部から横方向に、弱い領域の、第１のタブに対して反対側の第２の側で延びており、
第１のタブに、第２のタブと比べて相対的に所定の横方向の引張り力をかけることによって、弱い領域（４４）が引き裂かれ、湿潤流体容器が開く、請求項１２に記載の湿潤装置。
【請求項１５】
湿潤流体容器（４）内の弱い領域（４４）が、湿潤レセプタクル内のカテーテルに向かう方向に対して斜めに延びている、請求項１１に記載の湿潤装置。
【請求項１６】
引張り手段の少なくとも一方、好ましくは両方が、所定の引張り力をかけたときに湿潤流体容器（４）を開くタブ（４５、４６）であり、
湿潤流体容器（４）が、湿潤レセプタクル（２）内のカテーテル（３）の方を向いた前方の縁部（４３）と、湿潤レセプタクル（２）内のカテーテルから離れる方向に延びる後方の縁部（４８）とを有し、それによって、弱い領域（４４）が前方の縁部と後方の縁部との間に延びており、
容器が２つのタブを備えており、第１のタブが、前方の縁部上で前方に、弱い領域に最も近い側で延びており、第２のタブが、後方の縁部から後方に、弱い領域に最も近い側で延びており、
第１のタブに、第２のタブと比べて相対的に所定の後方への引張り力をかけることによって、弱い領域（４４）が引き裂かれ、湿潤流体容器が開く、請求項１５に記載の湿潤装置。
【請求項１７】
湿潤流体容器（４）がサッシェの形をとる、請求項１から１６のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項１８】
湿潤流体が、殺菌された水または食塩水である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項１９】
湿潤流体容器（４）が、酸化エチレンおよび水または食塩水を透過させない、請求項１８に記載の湿潤装置。
【請求項２０】
湿潤流体容器（４）が、アルミニウム箔積層体、ポリ（塩化ビニリデン）、あるいは金属化ポリ（エチレントレフタレート）などの金属化膜または酸化ケイ素を被覆された膜で作られる、請求項１から１９のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項２１】
湿潤レセプタクル（２）が尿収集バッグである、請求項１から２０のいずれか一項に記載の湿潤装置。
【請求項２２】
湿潤流体を含む湿潤流体容器（４）と共に湿潤レセプタクル（２）内に配置された親水性尿道カテーテル（３）を濡らす方法において、
湿潤レセプタクル（２）を開けずに湿潤レセプタクル（２）に引張り力をかけ、この引張り力を湿潤レセプタクルを介して湿潤容器（４）に伝達して湿潤容器を開け、湿潤流体を、このように開いた湿潤流体容器から依然として開いていない湿潤レセプタクル内に排出する段階を含み、
前記引張り力の伝達が、湿潤レセプタクル（２）に固定された少なくとも２つの引張り手段（４５、４６）を使用することによって実現され、それにより、前記引張り手段が引き離されるように引張り力がかけられ、
湿潤レセプタクル（２）が、湿潤流体容器が開いていないときに、前記引張り手段（４５、４６）間の距離を超えるような寸法の表面層を、前記引張り手段（４５、４６）間に有し、
湿潤レセプタクル（２）が、レセプタクルを伸ばすことを可能にする、蛇腹状折畳み部材のような、少なくとも１つの折り畳まれた部分（２４）を備えることを特徴とする湿潤方法。
【請求項２３】
引張り力の前記伝達は、湿潤レセプタクル（２）の伸びによって実現される、請求項２２に記載の湿潤方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、湿潤流体を含み、引張り力をかけることによって開くことのできる湿潤流体容器と、湿潤レセプタクルと、湿潤流体によって濡らされる、湿潤レセプタクル内に配置された親水性尿道カテーテルとを備える、親水性尿道カテーテルを濡らす湿潤装置に関する。本発明はさらに、このようなカテーテルを濡らす方法に関する。
【０００２】
（背景技術）
間欠的自己カテーテル法は、たとえば、尿路に狭窄や外傷がある患者や、麻痺のある患者が、ほぼ正常な家庭生活を送ることができるようにするために、このような患者自身によって広く使用されている。間欠的自己カテーテル法用に供給される尿道カテーテルは一般に、その外面に潤滑剤を塗布して尿道への挿入を容易にする必要がある。特に、潤滑を目的として、親水性尿道カテーテルは、患者の尿道に挿入する前に水や食塩水などの流体によってある時間にわたって濡らすべき親水性外面コーティングを有することができる。
【０００３】
尿道カテーテルを潤滑するための様々な方法がすでに提案されており、たとえば、本出願人の国際公開公報第ＷＯ９７/２６９３７号は、親水性尿道カテーテルを濡らす湿潤装置を開示している。この湿潤装置は、湿潤流体受入れ領域を形成する湿潤レセプタクルと、湿潤流体受入れ領域に配置された親水性尿道カテーテルと、湿潤流体容器とを備えている。湿潤流体容器は、親水性尿道カテーテルを濡らすために湿潤流体を湿潤流体受入れ領域に排出できるように引張り力をかけることによって開くことのできる排出口を有している。この湿潤装置において、レセプタクルの一方の端部は開放されており、この端部に流体容器が配置され、一方の端部はレセプタクルから突き出ている。さらに、容器に引張り力をかける引張りタブが流体容器の各端部に配置されている。流体を放出させる場合には、レセプタクルの内側にある第１の引張りタブをレセプタクルのプラスチック材料を通してつかみ、次いでレセプタクルの外側にある第２の引張りタブを後方に引っ張り容器を引き裂く。
【０００４】
レセプタクルと、レセプタクル内に配置された破断可能な液体膨張媒体ポーチすなわち容器とを備える尿道カテーテル湿潤装置が国際公開公報第ＷＯ９８/１１９３２号で知られている。膨張媒体は、ポーチに圧力をかけ、それによってクロージャ・ジョイントを破断させることによって排出される。
【０００５】
しかし、これらの既知の湿潤装置の問題は、取扱いが比較的困難であり、特に湿潤流体の排出が困難であることである。特に、四肢を動かす能力が制限されたユーザなどの身体障害者は、必要な排出動作を行ううえで問題がある。さらに、カテーテルを囲む湿潤レセプタクルが排出プロセス中に開くか、または破断しやすいという問題がある。このため、カテーテルの清浄度および殺菌度が低下する。これによって、湿潤流体の不要な漏れおよびこぼれが起こる恐れもあり、ユーザには非常に不都合である。
【０００６】
したがって、親水性尿道カテーテルを使用する患者には、カテーテルを潤滑する改良された手段が必要である。したがって、本発明はこの要件に対処することを提案する。この目的は、添付の特許請求の範囲による湿潤装置および方法によって実現される。
【０００７】
（発明の開示）
本発明の第１の態様によれば、湿潤流体を含み、引張り力をかけることによって開くことのできる湿潤流体容器と、湿潤レセプタクルと、湿潤流体によって濡らされる、湿潤レセプタクル内に配置された親水性尿道カテーテルとを備えており、湿潤流体容器が、湿潤レセプタクル内に配置されかつ湿潤レセプタクルに固定されている、親水性尿道カテーテルを濡らす湿潤装置において、湿潤レセプタクルが伸長可能であり、湿潤レセプタクルの密閉状態を崩さずに湿潤容器を開くことができることを特徴とする湿潤装置が提供される。
【０００８】
したがって、本発明によれば、伸長可能な湿潤レセプタクルに引張り力をかけることにより、湿潤レセプタクルの密閉状態を崩さずに、湿潤流体容器を開けてカテーテルを濡らすことができる。
【０００９】
「伸長可能な」は、レセプタクルの密閉状態を崩すほどレセプタクルに損傷や破壊を生じさせることなしに、ある引張り方向における湿潤レセプタクルの寸法を大きくできることを意味する。
【００１０】
湿潤流体を湿潤レセプタクル内に排出する引張り動作は、実施するのが容易であり、弱い引張り力をかけるだけでよいので非常に実施可能性の高い動作である。さらに、引張り動作は片方の手のみで行うことができ、場合によっては、歯などを使用することによって手を使わずに行うことができる。したがって、この排出動作は身体障害者、あるいは片方または両方の手を占有された人に適している。伸長可能な湿潤レセプタクルにより、湿潤レセプタクルを閉じて密閉しつつ、この好ましい引張り動作を使用して湿潤流体を排出することができる。これにより、湿潤プロセス中でもカテーテルの滅菌度および清浄度を維持し、したがって、ユーザが感染を起こす可能性を低減させることができる。湿潤液体の不要な漏れおよびこぼれが起こる可能性も低減する。
【００１１】
好ましくは、湿潤流体容器は、容器を開くために引張り力をかける少なくとも２つの引張り手段を備えている。
【００１２】
「引張り手段」は、容器の、レセプタクルに固定された部分のような、湿潤レセプタクルにかけられた引張り力を湿潤流体容器に伝達する任意の手段を意味する。
【００１３】
さらに、湿潤流体容器は好ましくは、引張り手段同士を分離方向に引き離すことによって開くことができ、湿潤レセプタクルは少なくともこの分離方向に伸ばすことができる。引張り手段の少なくとも一方、好ましくは両方が、所定の引張り力をかけたときに湿潤流体容器を開くタブであることも好ましい。これらの特徴によって、この製品を簡単にかつ廉価に製造できるようになる。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態において、湿潤流体容器は、湿潤レセプタクルに固定されない少なくとも１つの表面領域を有しており、最も好ましくは、湿潤流体容器は、引張り手段の付近でのみ湿潤レセプタクルに固定されている。これにより、伸長可能性を付与するのに湿潤レセプタクルのできるだけ大きな部分を使用することができる。さらに、引張り手段は好ましくは、溶接手段によって湿潤レセプタクルに固定される。しかし、固定手段としてにかわまたはテープを使用することもできる。これによって、この製品を簡単にかつ廉価に製造することができる。
【００１５】
一実施形態では、さらに、特に身体障害者のために、開手順を容易にする引っ張りハンドルなどの引張り手段が湿潤レセプタクル上に設けられる。
【００１６】
本発明の一実施形態によれば、湿潤レセプタクルは、少なくとも部分的に伸縮可能な材料で形成されており、伸びることが可能である。伸縮可能な材料は少なくとも部分的に弾性であってよい。しかし、レセプタクルの塑性伸長を可能にする材料を使用することもできる。
【００１７】
本発明の他の好ましい実施形態によれば、湿潤レセプタクルは、レセプタクルを伸ばすことを可能にするような寸法の表面層を有している。好ましくは、湿潤レセプタクルの表面層は、湿潤流体容器が開いていないときに、引張り手段間の距離を超える寸法を引張り手段間に有し、最も好ましくは、湿潤レセプタクルは、蛇腹状折畳み部材などの折り畳まれた部分を備えている。
【００１８】
好ましくは、湿潤流体容器は、折り畳まれた部分の展開が制限されないような、折り畳まれた部分が展開される引張り方向に対して垂直方向の制限された寸法を有している。特に、湿潤レセプタクルは、折り畳まれた部分において、レセプタクルの伸長方向に対して垂直方向の内側断面形状が、湿潤流体容器の対応する外側断面形状よりも著しく大きいことが好ましい。このような大きな伸長部によって、折り畳まれた部分の展開は簡単になる。
【００１９】
湿潤流体容器は、引張り力をかけたときに開く弱い領域、好ましくは引裂き線を備えることも好ましい。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態において、湿潤流体容器内の弱い領域は、容器の、湿潤レセプタクル内のカテーテルの方を向いた部分に配置されている。さらに、湿潤流体容器が、湿潤レセプタクル内のカテーテルの方を向いた前方の縁部を有しており、弱い領域が、前方の縁部から後方に延びており、湿潤容器が２つのタブを備えており、第１のタブが、前方の縁部から後方に、弱い領域の第１の側で延びており、第１のタブは湿潤流体容器を越えて後方に突出する寸法であり、第２のタブが、前方の縁部から前方に、弱い領域の第２の反対の側で延びており、第１のタブに、第２のタブと比べて相対的に後方への引張り力をかけることによって弱い領域が引き裂かれ、湿潤流体容器が開くことが最も好ましい。
【００２１】
この実施形態では、基本的にカテーテルに整列し、したがって湿潤装置の伸長に整列した弱い領域が設けられ、引張り方向もこの方向に一致する。これにより、基本的に湿潤レセプタクルの範囲全体をグリップとして使用できるので排出動作が簡単になる。
【００２２】
他の実施形態において、湿潤流体容器は、湿潤レセプタクル内のカテーテルの方を向いた前方の縁部を有しており、弱い領域は、前方の縁部から後方に延びており、容器は２つのタブを備えており、第１のタブは、前方の縁部に対して横方向に、弱い領域に対する第１の側で延びており、第２のタブは、前方の縁部から横方向に、弱い領域の、第１のタブに対して反対側の第２の側で延びており、第１のタブに、第２のタブと比べて相対的に所定の横方向の引張り力をかけることによって、弱い領域が引き裂かれ、湿潤流体容器が開く。
【００２３】
この実施形態による湿潤装置は、特に、湿潤流体容器をレセプタクルの側面に直接取り付けることができ、それにより、追加のより複雑な引張り手段が不要になるので、製造が容易である。
【００２４】
他の実施形態では、湿潤流体容器内の弱い領域は、湿潤レセプタクル内のカテーテルに向かう方向に対して斜めに延びている。好ましくは、弱い領域は、カテーテルに向かう方向に対して約４５０に延びているが、この方向に対してほぼ垂直など、別の角度であってもよい。この実施形態では、湿潤流体容器が、湿潤レセプタクル内のカテーテルの方を向いた前方の縁部と、湿潤レセプタクル内のカテーテルから離れる方向を向いた後方の縁部とを有し、それによって、弱い領域が前方の縁部と後方の縁部との間に延びており、容器が２つのタブを備えており、第１のタブが、前方の縁部上で前方に、弱い領域に最も近い側で延びており、第２のタブが、後方の縁部から後方に、弱い領域に最も近い側で延びており、第１のタブに、第２のタブと比べて相対的に所定の後方への引張り力をかけることによって、弱い領域が引き裂かれ、湿潤流体容器が開く。
【００２５】
この実施形態による湿潤装置も、湿潤流体容器をレセプタクルの側面に直接取り付けることができ、それにより、追加のより複雑な引張り手段が不要になるので、製造が容易である。同時に、湿潤装置の伸長にほぼ整列した引張り方向を使用することができ、特に身体障害者のための開プロセスが容易になる。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態において、流体容器はサッシェの形をとる。
【００２７】
湿潤流体が、殺菌された水または食塩水であることがさらに好ましい。
【００２８】
本発明の湿潤装置を殺菌するために使用できる典型的な殺菌剤は酸化エチレンである。さらに、流体容器内の流体は通常、殺菌されている。このような理由で、湿潤流体容器は好ましくは、酸化エチレンとそれに含まれる流体とを透過させないかまたは実質的に透過させない材料で作られる。流体が水または食塩水であるときにこの条件を満たす材料の非制限的な例は、アルミニウム箔積層体、ポリ（塩化ビニリデン）、あるいは金属化ポリ（エチレントレフタレート）などの金属化膜または酸化ケイ素を被覆された膜を備える積層体である。
【００２９】
本発明による湿潤レセプタクルは、カテーテルを清浄な殺菌状態に維持するためにのみ使用することができ、後述の湿潤プロセスでは、その後処分される。しかし、一実施形態では、湿潤レセプタクルは尿収集バッグでもある。
【００３０】
本発明は、扱いやすい、親水性尿道カテーテル用の安全で小形であり殺菌された使い捨て湿潤装置を提供するという利点を有する。これは、湿潤レセプタクル内に流体を放出し、湿潤レセプタクル内に配置された親水性尿道カテーテルを清浄条件で、すなわち、カテーテルまたは流体に触れる必要も、場合によっては、レセプタクルを破壊する必要もなしに、濡らすことができるように装置の湿潤流体容器と協働するようになっている湿潤レセプタクルが提供されることによるものである。これにより、汚染物質を導入する可能性が回避され、扱いやすいと共に製造が容易な湿潤装置が提供される。
【００３１】
本発明の他の第２の態様によれば、湿潤流体を含む湿潤流体容器と、湿潤流体によって濡らされる親水性尿道カテーテルとを含み、湿潤流体容器と親水性尿道カテーテルが共に湿潤レセプタクル内に配置され、レセプタクルが、閉じられており伸ばされていない最初の第１の位置から、伸ばされているが依然として閉じている第２の位置に移動することができる湿潤レセプタクルが提供される。
【００３２】
本発明のこの態様の一実施形態によれば、湿潤レセプタクルは少なくとも部分的に伸縮可能な材料で形成されており、第１の位置から第２の位置へ移動することが可能である。
【００３３】
本発明のこの第２の態様の他の実施形態によれば、レセプタクルは固有の伸長部を有しており、それによって第１の位置から第２の位置へ移動することが可能であり、好ましくはこの固有の伸長部は、蛇腹状折畳み部材を備える。これにより、材料に対する特殊な要件なしに伸長可能性が実現され、製造が簡単にかつ廉価になる。
【００３４】
レセプタクルは、折畳み領域において、前記固有の伸長部の方向に対して垂直方向の内側断面伸長部の大きさが、湿潤流体容器の対応する外側断面伸長部よりも著しく大きいことがさらに好ましい。
【００３５】
本発明の第３の態様によれば、湿潤流体を含む湿潤流体容器と共に湿潤レセプタクル内に配置された親水性尿道カテーテルを濡らす方法において、湿潤レセプタクルを開けずに湿潤レセプタクルに引張り力をかけ、この引張り力を湿潤レセプタクルを介して湿潤容器に伝達して湿潤容器を開け、湿潤流体を、このように開いた湿潤流体容器から依然として開いていない湿潤レセプタクル内に排出する段階を特徴とする方法が提供される。
【００３６】
本発明のこの第３の態様による実施形態において、引張り力の伝達は、湿潤レセプタクルの伸長部によって実現される。引張り力の伝達が、湿潤レセプタクルに固定された少なくとも２つの引張り手段を使用することによって実現され、それにより、各引張り手段が引き離されるように引張り力がかけられることがさらに好ましい。
【００３７】
（発明を実施するための最良の形態）
一例として、次に、本発明の実施形態を添付の図面を参照して説明する。
【００３８】
図１を参照すると、好ましくは透明で可撓性のプラスチック材料の湿潤レセプタクルすなわちバッグ２の第１の実施形態が示されている。レセプタクル２は、前方の端部にある下向きに延びる細長いポケット２１と、細長いポケット２１の後方に位置すると共に細長いポケット２１と流体連通する中間チャンバ２２と、さらに後方に間隔を置いて配置された流体供給チャンバ２３とを有している。
【００３９】
湿潤装置は、朝顔形の後方の部分３１を有する親水性尿道カテーテル３と、後方の部分３１から前方に突き出る細長い軸３２と、後方の部分３１の後方の端部から丸い先端３４の排水口３３まで延びる開放端付きルーメン（図示せず）とをさらに備えている。カテーテル３の後方の端部３１は尿収集バッグに連結することができる。
【００４０】
さらに、湿潤装置は、この実施形態ではサッシェの形をとり、湿潤流体を含む湿潤流体容器４を備えている。特に図２を参照することによってわかるように、サッシェ４は流体供給チャンバ２３内に作動位置で配置されている。サッシェ４は、サッシェ４の作動位置で、カテーテルおよび流体受入れ領域の方を向いた前方の部分４１と、作動位置で、後方にカテーテルおよび流体受入れ領域２１から離れる方向に突き出た後方の部分４２とを有している。サッシェ４は、特に装置１用の殺菌剤が酸化エチレンであり、サッシェが殺菌された水または食塩水を含むとき、アルミニウム箔積層体、ポリ（塩化ビニリデン）、あるいは金属化ポリ（エチレントレフタレート）などの金属化膜または酸化ケイ素を被覆された膜を備える積層体で作られることが好ましい。
【００４１】
好ましくは、サッシェ４の後方の部分４１は前方の縁部４３を有している。前方の縁部４３から後方に弱い領域、好ましくは引裂き線４４が延びている。サッシェの前方の縁部４３から前方に引裂き線４４の一方の側まで第１のタブ４５が突き出ている。引裂き線４４の他方の側に細長い第２のタブ４６が設けられており、この場合は、第２のタブ４６が前方の縁部４３から前方に突き出る伸長位置で示されている。細長い第２のタブ４６は、前方の縁部４３の周りで後方に、伸長位置から、第２のタブ４６が前方の縁部４３から後方に延びる引込み位置まで移動することができる。第２のタブ４６が引込み位置にあるときに、サッシェ４が流体供給チャンバに挿入され、図１に示されている作動位置になる。
【００４２】
好ましくは、第２のタブ４６の寸法は、サッシェ４が作動位置にあるときに、第２のタブ４６の引張り部分４７がサッシェ４の後方の縁部４８を越えて後方に突き出るような寸法である。
【００４３】
サッシェは、好ましくはレセプタクルに固定され、最も好ましくは引張り手段、すなわちタブ４５、４６の付近でのみ固定される。この固定は、溶接、接着、またはテーピング、あるいはこれらの組合せによって行うことができるが、他の固定手段を使用してもよい。レセプタクルの流体供給チャンバ２３は、固定点間に、供給材料を備えており、それにより、蛇腹状の折り畳まれた領域２４が形成されている。この折り畳まれた領域によって、流体供給チャンバを容易に伸ばすことができる。折り畳まれた領域は、流体供給チャンバ２３の残りの部分よりも広いことがさらに好ましい。
【００４４】
図３および図４において、サッシェ４は、サッシェの内容物がレセプタクル２内に放出され、カテーテル３の親水性の外側のコーティングが濡らされる開いた位置で示されている。
【００４５】
カテーテルを濡らす方法において、ユーザは、湿潤容器に引張り力が伝達され湿潤レセプタクルの密閉状態を崩すことなしに湿潤容器が開くように湿潤レセプタクルに引張り力をかける。好ましくは、引張り力は、引張り手段が分離方向に引き離されるようにかけられる。これはたとえば、上述の湿潤装置を用いて以下のように行うことができる。ユーザは、バッグ２の可撓性で透明なプラスチック材料を通して第１のタブ４５をつかみ、次いで、同様にバッグ２の可撓性で透明なプラスチック材料を通して第２のタブ４６の引張り部４７を後方に引っ張り、引裂き線４４を引き裂き、湿潤流体をポケット２１内に放出してカテーテル３を濡らす。好ましくは、サッシェ４は、ポケット２１をあるレベルまで充填するのに十分な量の湿潤流体を含み、それによってカテーテル３の挿入可能な長さが濡らされる。挿入可能な長さとは、少なくとも、細長い軸３２の、親水性材料、たとえばPVPで被覆されており、患者の尿道に挿入される長さを意味する。通常、これは女性の患者の場合は８０ｍｍ〜１４０ｍｍであり、男性患者の場合は２００ｍｍ〜３５０ｍｍである。
【００４６】
湿潤流体がポケット２１内に放出された後、好ましくは引裂き部２７のところでレセプタクルが開かれ、その後、カテーテルがバッグ２１から取り外され、カテーテル法に使用される。次いで、レセプタクルおよびサッシェは処分される。カテーテルのレセプタクルからの取外しおよび患者の尿道への挿入を容易にするために、好ましくは、レセプタクル上の、カテーテルが配置される流体受入れポケット２１の領域に、引裂き線のような少なくとも１つの弱い領域２７、２８が配置される。最も好ましくは、２つのこのような弱い領域２７、２８が設けられ、レセプタクルの長さ方向に分離される。レセプタクルの中間部分は、濡らされたカテーテルが尿道に挿入されるときに該カテーテルを案内し保持する挿入補助部材として使用することができる。したがって、カテーテル３を直接取り扱うことなしに尿道に挿入することができ、カテーテル３が湿潤手順のために滑り、したがって、カテーテルをつかむのが困難であるときに有利であり、さらに、この段階でカテーテル３が汚染する可能性がなくなり、それによってカテーテルの清浄度および殺菌度を維持できるので有利である。
【００４７】
本発明によるバッグすなわちレセプタクル２は、サッシェ４およびカテーテル３が事前に充填された閉鎖されたバッグである。
【００４８】
カテーテル３は、酸化エチレンを使用して殺菌することができる。サッシェ４は、殺菌された水または食塩水を含んでいるので、サッシェ４の内容物を殺菌する必要はない。したがって、サッシェ４の材料は、酸化エチレンおよび水を透過させないことが好ましい。これらの条件を満たす材料の非制限的な例は、ポリ（塩化ビニリデン）（PVDC）、アルミニウム箔積層体、あるいは金属化膜、たとえば金属化ポリ（エチレントレフタレート）または酸化ケイ素を被覆された膜を備える積層体である。もちろん、他の殺菌プロセスを代わりに使用することができる。たとえば、照射による場合には、サッシェ４内の流体をin situで装置１の残りの構成要素と同時に殺菌することができる。蒸気処理を殺菌に使用することもできる。
【００４９】
サッシェ４がポケット２１内に内容物を放出するかぎり、他の種類のサッシェ４およびバッグの内側におけるサッシェ４の他の位置が使用可能である。たとえば、引裂き線４３を引張り方向に対して斜めに配置することが可能である。この場合、引裂き線は２つの引張りタブのほぼ中央に延びる。
【００５０】
あるいは、引張りタブをサッシェ４上に横方向に配置し、したがって、引裂き線にほぼ垂直な引張り方向を形成することが可能である。しかし、この場合、流体供給チャンバ２３の折畳みも他の方向に配置し直す必要がある。
【００５１】
流体供給チャンバの伸長可能性は、伸縮可能な材料を使用することのような他の方法で実現してもよい。このような場合、湿潤流体容器をレセプタクルの表面全体に沿って固定し、しかもレセプタクルを破壊したり破断させたりせずに流体容器を開くようにすることが可能である。しかし、流体容器表面の、レセプタクルに固定されない領域を設けることによって、必要な殺菌度が低くなる。
【００５２】
しかし、本発明によるレセプタクルが密閉されるにもかかわらず、少なくとも殺菌剤が酸化エチレンであるときにはレセプタクル１に出口２５を設けることが好ましい。というのは、これによって、酸化エチレンがレセプタクルの内側に出入りするための経路が形成されるからである。
【００５３】
図５に示されている他の実施形態では、レセプタクル２の間欠的チャンバ２２’を尿バッグとして使用することができる。この場合、カテーテル３を上述したのと同様に所定の持続時間にわたって濡らした後、バッグ２を裏返し、ポケット２１の最も前方の部分を引き裂く。次いで、カテーテル３の細長い軸３２を、ポケット２１の前方の端部の開口部を通して操作し、朝顔形の後方の部分３１がレセプタクルの制限部材２９’のところの開口部との機械的シール連結部を形成するまで引き出す。その後、患者の尿道にカテーテルを挿入する。この実施形態でも、２つの分離された弱い領域２７’および２８’を挿入補助部材として使用することができる。しかし、この場合、弱い領域は制限部材２９’の下方に配置すべきである。上述の違いを除いて、第１の実施形態に関して上記で論じたのと同じことがこの実施形態にも当てはまる。
【００５４】
上記で図面に関して説明した例示的な実施形態において、親水性尿道カテーテルを濡らす湿潤流体は、湿潤レセプタクルに組み込まれており、レセプタクルを破壊したり破断させたりすることなしに容易に排出することができる独立のサッシェの形をとる。当業者には、本発明の趣旨から逸脱せずに、他の種類の流体容器や、レセプタクルの伸長可能性をもたらす様々な方法のような、上述の実施形態に類似のいくつかの実施形態を使用できることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  湿潤レセプタクルと開いていない湿潤流体サッシェとを備える本発明の実施形態による湿潤装置を示す図である。
【図２】  図１に示されている湿潤装置の、開いていないサッシェを備える部分を詳しく示す図である。
【図３】  湿潤流体サッシェが開いた位置にある、図１に示されている湿潤装置を示す図である。
【図４】  図３に示されている湿潤装置の、開いていないサッシェを備える部分を詳しく示す図である。
【図５】  本発明の他の実施形態による湿潤装置を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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