(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
漢方処方による花粉症の治療薬において、
漢方の考えにおける、「陰」を補う効能を有する滋陰成分と、
「陽」を抑える効能を有する潜陽成分と、
体内の熱を冷ます効能を有する清熱成分と、
「陰虚」により引き起こされた身体の諸症状を改善する効能を有する熄風成分と、
「湿邪」を体外に排出する効能を有する化湿成分と、
体内に発生した「痰」や「飲」により起こる身体の諸症状を改善する効能を有する化痰・化飲成分とのうち、
上記の滋陰成分と、副成分とを含有するものであり、
上記の潜陽成分と清熱成分と熄風成分のうちから選択された少なくとも３種の成分を上記副成分の一部として含み、且つ、化湿成分と化痰・化飲成分とのうちから選択された少なくとも１種の成分を上記副成分の一部として含むものであり、
上記の滋陰成分が、乾地黄、玄参および芍薬を必須に含み、
上記の潜陽成分が、代赭石、竜骨、牡蛎、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、
上記の清熱成分が、知母、石膏、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、
上記の熄風成分が、薄荷、菊花、蝉退、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、
上記の化湿成分が、滑石、車前子、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、
上記の化痰・化飲成分が、か楼仁、か楼根、貝母、半夏、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであって、
治療薬の全体中に占める成分の割合について、上記滋陰成分が５〜８５重量部、上記副成分が５〜８０重量部とされたことを特徴とする、漢方処方による花粉症の治療薬。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、漢方処方による花粉症の治療薬に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特開平８−４０９２２号公報
【０００３】
あり余るほどの豊富な食生活、車社会、運動不足、頭を悩ますこと（ストレス）の多い日々、冷暖房の完備、地球の温暖化等、古代に比べると、現代日本における生活情況は大きく変化している。そのため、現代の人々は気欝し、内熱をもちやすく、ひいては、陰を損ない、痰や「お血」を生じ易い。このような状態となった体質を漢方では陰虚体質と呼ぶ。
【０００４】
ここで、上記の「気欝」とは、漢方思想において、体のエネルギーである「気」のバランスが崩れたことにより現れる、憂欝感、抑欝感、不安感などの症状である。また、「内熱」とは、体を温める力である「陽気」が陰液に比べて相対的に増加することにより体内に生じる熱である。また、「陰」とは体内に存在する体液のことであり、「陰虚」とは、体液が不足して乾燥状態にあることを言う。また、「痰」とは、体液が停滞し煮詰められることによって生じる、病的な産物である。なお、この病理産物のうち、粘りのあるものを「痰」と言い、薄いものを「飲」と言う。なお、このようにして体内の湿気が発病因子となり得る場合、この湿気を「湿邪」と言う。また、「お血」とは血行障害及び血流を逸脱した古い血のことである。
【０００５】
陰虚体質になっても、陰陽失調がある限度を越えるまでは、比較的元気で活動的である。最近の高齢者もほとんどの人々は年齢の割に若く（昔に比べると）、シャキシャキとして活動的である。これも陰虚体質によるものと考える。陰虚体質の人はあえて言うならば、ボクサータイプと言える。
【０００６】
臨床においても陰虚の側面をもつ人は非常に多い（発明者の印象では、患者のうちの５０〜６０％におよぶ）。一方、陰虚の反対である陽虚に属する人は、陰虚に比較して圧倒的に少ない。現在の日本においては、ベースに陰虚の側面をもつ患者の非常に多いということを認識すべきである。
【０００７】
古代中国の医学書である「黄帝内経素問」の「四気調神大論」には、「冬三月此謂閉蔵〜此冬気之応養蔵之道也」、「所以聖人春夏養陽、秋冬養陰」、つまり、寒い時期には陰精を養うような生活をすべきであると述べられている。しかし現代においては、夏も冬も同じように生活するため、養陰できず、陰の不足を来たし易い。よって、「内経」的には、冬にあまり活動的に暮らすと陰を養えず陰虚となる可能性が大きいと言える。
【０００８】
以上のことから、現代生活そのものが、まさに陰虚体質の人々を生み出していると言える。ただ、一定陰虚の側面をもつ人の方が活動的で行動も敏捷であり、陰陽失調の程度が限度を越えてしまって発病する迄は、逆説的には、現代生活にむしろ適応し易いと言える。
【０００９】
陰虚体質の人は内熱（虚熱）を持つ。春になって天の陽気も盛んとなり、冬に比し気温も上昇する（外界の熱）。これにより人体の内熱と外界の熱が呼応し、陰虚内熱が応じてきたところで軽い「風邪」（花粉）の刺激を受け、内熱はますます盛んになり、ついには陽亢化風の状態となって花粉症を発症する。
【００１０】
なお、上記の「風邪」は「ふうじゃ」と読み、一般に言う風邪という病態を指すものではなく、漢方思想で、病気の元となる物質を言う。また、「陽亢」とは体内の「陽気」が上昇すること、「化風」とは、上記の「風邪」によって身体に変化が起こることを言う。
【００１１】
花粉症の症状の中で鼻閉、咽痛、咳、目赤等は、上記の陽亢により引き起こされる。透明な水の如き鼻水は心下（みぞおち）或いは胃にある飲が、陽亢の勢いに乗じて上昇して鼻から溢れたものである。
【００１２】
また、目の痒み、咽の痒み、口中の痒み、鼻の痒み、クシャミ等は化風により引き起こされる。
【００１３】
花粉症において、花粉、つまり「風邪」の存在はその発症のきっかけとしては重要であるが、「風邪」そのものとしては軽微なものである。それよりもむしろ、人体側の陰陽失調の方が病理機序としては重要である。つまり、陰虚内熱の状態が一定のレベルに達してはじめて花粉症を発症するのである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
日本においては、花粉症と言えば、陰虚、陽虚、熱証、寒証にかかわらず「麻黄附子細辛湯」や「小青竜湯」等の処方が、患者に多く投与されている。これらは飲を捌いたり、通竅作用を発揮するため、どのような花粉症に対しても一定の有効性を持っている。なお、「通竅作用」とは、身体に開いた穴の通りを良くすることを言う。しかし、そのほとんどは標治、つまり対症療法にすぎず、その点においては西洋医学における抗アレルギー剤などの投与と変わらない。この様な弁病（病態のみで判断すること）による治療薬の投与は、少なくとも漢方的とは言いがたい。
【００１５】
罹患総数は大変多い花粉症であるが、生死に関わる病いではない。しかし、日常生活に支障をきたしている人にとっては切実な問題である。一般的には、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤の内服及び局所投与、更にはステロイドの局所投与にて、ほとんどはコントロールされている。しかし、中にはこれらの薬物による治療及びそれに加えて、麻黄附子細辛湯、小青竜湯、辛夷清肺湯等を投与してもコントロールの不良なものもある。これはやはり、このような治療が標治に過ぎないからである。
【００１６】
上記のことに鑑み、本願発明は、陰虚体質が花粉症を引き起こすことに着目したものである。具体的に、本願発明は、症候及び脈を見極めた上で、陰虚内熱陽亢化風と弁証されるものに対して滋陰、潜陽、清熱、熄風、化風（化湿、化痰、化飲）の治療を行うことで陰虚体質を改善し、有効に花粉症を治療するための、漢方処方による花粉症の治療薬を提供することを課題とする。
【００１７】
なお、特許文献１に係る発明は、活血作用を有する漢方薬を用いることにより、アレルギー性疾患を引き起こす、人体の過剰対応を抑制する治療薬に関するものである。しかし、陰虚体質を改善するという面から花粉症の治療薬を提供することは、現在までなされていなかったことであり、本願の発明者が初めてなしたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記課題を解決するために、本願の請求項１に記載の発明は、漢方処方による花粉症の治療薬において、漢方の考えにおける、「陰」を補う効能を有する滋陰成分と、「陽」を抑える効能を有する潜陽成分と、体内の熱を冷ます効能を有する清熱成分と、「陰虚」により引き起こされた身体の諸症状を改善する効能を有する熄風成分と、「湿邪」を体外に排出する効能を有する化湿成分と、体内に発生した「痰」や「飲」により起こる身体の諸症状を改善する効能を有する化痰・化飲成分とのうち、上記の滋陰成分と、副成分とを含有するものであり、上記の潜陽成分と清熱成分と熄風成分のうちから選択された少なくとも３種の成分を上記副成分の一部として含み、且つ、化湿成分と化痰・化飲成分とのうちから選択された少なくとも１種の成分を上記副成分の一部として含むものであり、上記の滋陰成分が、乾地黄、玄参および芍薬を必須に含み、上記の潜陽成分が、代赭石、竜骨、牡蛎、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、上記の清熱成分が、知母、石膏、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、上記の熄風成分が、薄荷、菊花、蝉退、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、上記の化湿成分が、滑石、車前子、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであり、上記の化痰・化飲成分が、か楼仁、か楼根、貝母、半夏、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものであって、治療薬の全体中に占める成分の割合について、上記滋陰成分が５〜８５重量部、上記副成分が５〜８０重量部とされたことを特徴とする、漢方処方による花粉症の治療薬を提供する。
【発明の効果】
【００２１】
本願発明は、「陰」を補う、つまり体内を潤す効能を有する生薬から構成された滋陰成分を主体としたものであって、これを服用することにより陰虚体質を改善し、根本的に花粉症を治療することのできる、漢方処方による花粉症の治療薬を提供することができたものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本願発明の実施の形態の一例を例示して説明する。なお、本例における治療薬の服用は、下記各成分の生薬を煎じ、有効成分を抽出することによってなされる。この有効成分の抽出は、患者自らが行うものとし、患者には生薬をそのまま処方するものとしても良いし、あらかじめ抽出がなされたものとし、患者にはその抽出されたエキス分を処方するものとしても良く、有効成分の抽出手段としては種々の手段が採用できる。
【００２３】
なお、本願発明に係る治療薬は、陰虚内熱陽亢化風と弁証された患者に処方されるが、その判断の一つとして脈診が用いられる。具体的には、陰虚内熱陽亢化風の場合、関前の脈が「浮、弦、数」、或いは「浮、弦、細、数」を呈し、かつ、関後の脈が「沈、細、数」（時には「浮」）を呈することが多いので、これを基に判断する。
【００２４】
なお、この脈診は、「寸」「関」「尺」の３部に分けて行われる。図１に示すように、橈骨茎状突起の部位を「関」（Ａ）と言い、この「関」（Ａ）よりも手の側を「寸」（Ｂ）、肘の側を「尺」（Ｃ）と言う。上記「関前の脈」とは、この「寸」（Ｂ）における脈のことを示し、「関後の脈」とは、この「尺」（Ｃ）における脈のことを示す。
【００２５】
上記の「浮」とは、指を軽く触れただけでわかる脈の状態を指し、「弦」とは、弓の弦に触れるような感じで上下動の少ない突っ張った脈の状態を指し、「数」とは、拍動数の多い脈の状態を指し、「細」とは、幅の狭い脈の状態を指し、「沈」とは、「浮」の反対で指を触れた程度ではわからず、強く圧してわかる脈の状態を指す。
【００２６】
本発明の治療薬は、滋陰成分と、副成分とを含有するものであり、潜陽成分と清熱成分と熄風成分のうちから選択された少なくとも３種の成分を上記副成分の一部として含み、且つ、化湿成分と化痰・化飲成分とのうちから選択された少なくとも１種の成分を上記副成分の一部として含むものであり、上記滋陰成分が５〜８５重量部、上記副成分が５〜８０重量部とされたものである。
【００２７】
滋陰成分とは、陰を補う、つまり体内を潤す効能を有する生薬から構成される。具体的には、乾地黄、玄参、芍薬、山薬、麦門冬、北沙参、山茱萸、牛膝、から選択された少なくとも１種の生薬から構成される。
【００２８】
潜陽成分とは、内熱の原因となる陽気を抑える効能を有する生薬から構成される。具体的には、代赭石、竜骨、牡蛎、から選択された少なくとも１種の生薬から構成される。
【００２９】
清熱成分とは、内熱を冷ます効能を有する生薬から構成される。具体的には、知母、石膏、から選択された少なくとも１種の生薬から構成される。
【００３０】
熄風成分とは、陰虚により引き起こされた身体の諸症状を改善する効能を有する生薬から構成される。具体的には、薄荷、菊花、蝉退、から選択された少なくとも１種の生薬から構成される。
【００３１】
化湿成分とは、湿邪を体外に排出する効能を有する生薬から構成される。具体的には、滑石、車前子、から選択された少なくとも１種の生薬から構成されたものである。
【００３２】
化痰・化飲成分とは、体内に発生した痰や飲により起こる身体の諸症状を改善する効能を有する生薬から構成される。具体的には、か楼仁、か楼根、貝母、半夏、から選択された少なくとも１種の生薬から構成される。
【００３３】
本願発明に係る治療薬の全体中に占める上記成分の割合は、滋陰成分が５〜８５（より望ましくは１５〜７５）重量部、上記副成分が５〜８０（より望ましくは１０〜７５）重量部とされる。
【００３４】
また、上記に挙げた滋陰成分及び副成分以外に属さない生薬も、患者の症状や服用をしやすくするために、適宜配合される。例示すると、生甘草、南沙参、丹参、酸棗仁、柏子仁、竜眼肉、遠志、続断、杜仲、麦芽、大黄、黄耆、柴胡、升麻、熟地黄、牛蒡子、銀花、連翹、牡丹皮であるが、その他種々の生薬を配合することができる。
【００３５】
以下に、発明者が実際に診察を行い、本願発明に係る治療薬の実施例として処方を行った１３の症例について説明する。なお、表１〜表４中の数値は生薬の重量（単位：ｇ）を示す。
【実施例１】
【００３６】
（症例１）33歳  男  花粉症
第１診：2005.4.5
主な症状：鼻閉、鼻汁、目痒、咽痛、クシャミ、頭がボーッとする、口乾、冷飲、身熱、寝汗
処方：表１の１−１欄の通り
第２診：2005.4.8
主な症状：服薬後約２日で鼻閉と口渇以外の症状消失
処方：表１の１−２欄の通り
第３診：2005.4.12
主な症状：鼻閉と口渇消失
処方：表１の１−３欄の通り（第１診と同処方）
第４診：2005.4.16
主な症状：諸症状消失
処方：表１の１−４欄の通り
【実施例２】
【００３７】
（症例２）71歳  男  花粉症
第１診：2005.4.22
主な症状：鼻汁、鼻閉、咳、目痒、咽のイガイガ感、クシャミ、ふらつき
処方：表１の２−１欄の通り
第２診：2005.5.6
主な症状：服薬後約７日で諸症状消失
処方：表１の２−２欄の通り
【実施例３】
【００３８】
（症例３）60歳  女  花粉症
第１診：2005.4.11
主な症状：鼻汁、鼻閉、目痒、咽痒、口乾、冷、頭痛、倦怠感
処方：表１の３−１欄の通り、ただし抗アレルギー剤を併用
第２診：2005.4.18
主な症状：鼻閉は継続、鼻汁、目痒、咽痒は消失、頭痛は改善
処方：表１の３−２欄の通り、ただし抗アレルギー剤を併用
第３診：2005.5.9
主な症状：服薬後約４日で諸症状消失
処方：表１の３−３欄の通り、ただし抗アレルギー剤を併用
【００３９】
【表１】
0004637030.tif 000002
【実施例４】
【００４０】
（症例４）60歳  女  花粉症
第１診：2005.4.13
主な症状：鼻汁、鼻閉、目痒、咳、咽のイガイガ感、不眠
処方：表２の４−１欄の通り
第２診：2005.4.27
主な症状：鼻汁、咽のイガイガ感、不眠は継続、他の症状改善
処方：表２の４−２欄の通り
第３診：2005.5.16
主な症状：花粉症の症状消失、不眠は改善
処方：表２の４−３欄の通り
【実施例５】
【００４１】
（症例５）64歳  女  花粉症
第１診：2005.4.4
主な症状：鼻汁、鼻閉、クシャミ、目痒、咳、咽のイガイガ感、口乾、冷飲、腰痛、身涼、肌水、食欲低下
処方：表２の５−１欄の通り、ただし抗アレルギー剤を併用
第２診：2005.4.25
主な症状：鼻閉、鼻汁、クシャミ、口乾、冷飲は継続、目痒、咳、咽のイガイガ感は改善
処方：表２の５−２欄の通り、ただし抗アレルギー剤を併用
第３診：2005.5.16
主な症状：不眠が現れる、４月末から花粉症の症状は改善、腰痛改善
処方：表２の５−３欄の通り
【実施例６】
【００４２】
（症例６）57歳  男  花粉症
第１診：2005.4.18
主な症状：鼻閉、鼻汁、目痒、咽痒、クシャミ、夜間の空咳、身熱
処方：表２の６−１欄の通り
第２診：2005.5.30
服薬後４〜５日で花粉症の症状は消失、身熱は継続
処方：表２の６−２欄の通り
【００４３】
【表２】
0004637030.tif 000003
【実施例７】
【００４４】
（症例７）28歳  男  花粉症
第１診：2005.4.28
主な症状：鼻閉、鼻汁、目痒、クシャミ、身熱、口乾、冷飲
処方：表３の７−１欄の通り、ただし抗アレルギー剤を併用
第２診：2005. 5.19
主な症状：５月初めに諸症状消失
処方：表３の７−２欄の通り
【実施例８】
【００４５】
（症例８）69歳  女  花粉症
第１診：2005.4.21
主な症状：鼻汁、鼻閉、鼻痒、目痒、涙、クシャミ、肌水
処方：表３の８−１欄の通り
第２診：2005.5.19
主な症状：５月初めに諸症状消失
【実施例９】
【００４６】
（症例９）  43歳  女  花粉症
第１診：2005.4.15
主な症状：鼻閉、鼻汁、目痒、咽痒、咳、クシャミ、胸中不快感、倦怠感、肌水
処方：表３の９−１欄の通り、ただし抗アレルギー剤（点鼻液）を併用
第２診：2005.5.10
主な症状：服薬後４〜５日で花粉症の症状は消失、倦怠感は継続
処方：表３の９−２欄の通り
【実施例１０】
【００４７】
（症例１０）35歳  女  花粉症、喘息
第１診：2005.4.11
主な症状：鼻汁、鼻閉、目痒、咽痒、咳、クシャミ、胃もたれ、倦怠感、手足尖冷、冷飲、口乾
処方：表３の１０−１欄の通り
第２診：2005.4.25
主な症状：咳消失、他の花粉症の症状、胃もたれはやや改善、口乾、冷、夕方身熱
処方：表３の１０−２欄の通り
第３診：2005.5.16
服薬後数日で花粉症の症状消失
処方：表３の１０−３欄の通り
【００４８】
【表３】
0004637030.tif 000004
【実施例１１】
【００４９】
（症例１１）  40歳  女  花粉症、喘息
第１診：2005.6.6
主な症状：鼻汁、鼻閉、クシャミ、目痒、身熱、口乾
処方：表４の１１−１欄の通り
第２診：2005.6.20
主な症状：６月１２日頃から花粉症の症状消失
処方：表４の１１−２欄の通り
【実施例１２】
【００５０】
（症例１２）39歳  女  花粉症
第１診：2005.4.27
主な症状：鼻汁、鼻閉、目痒、咽痒、口乾、手掌の皮膚炎
処方：表４の１２−１欄の通り
第２診：2005.5.11
主な症状：花粉症の症状改善、手掌の皮膚炎改善
処方：表４の１２−２欄の通り
第３診：2005.6.5
主な症状：花粉症の症状消失
処方：表４の１２−３欄の通り
【実施例１３】
【００５１】
（症例１３）80歳  男  花粉症
第１診：2005.6.3
主な症状：クシャミ、鼻汁、鼻閉、目痒、のぼせ
処方：表４の１３−１欄の通り
第２診：2005.6.24
主な症状：服薬後２〜３日で花粉症の症状改善、６月１０日には消失
【００５２】
【表４】
0004637030.tif 000005
【００５３】
上記のように、本願発明に係る治療薬は、陰虚体質により引き起こされた花粉症に対して有効性を有することが、臨床的に確認できたものである。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】脈診を行う部位の説明図である。
【符号の説明】
【００５５】
Ａ      「関」
Ｂ      「寸」、関前
Ｃ      「尺」、関後
【図１】
0004637030.tif 000006