(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔器官に形成された穿孔を縫合する縫合具であって、
前記穿孔の周囲の組織を、前記管腔器官の管壁の厚さ方向における第一の表面側から、前記第一の表面と反対の第二の表面側へ貫通する縫合糸と、
前記縫合糸の第一の端部に設けられ、前記第二の表面側に配置される第一の連結部材と、
前記縫合糸の第二の端部に設けられ、前記第二の表面側に配置され前記第一の連結部材に連結可能な第二の連結部材と、
前記第一の表面側に配置され、前記縫合糸を保持し、前記第一の連結部材と第二の連結部材とに対する距離を短くするように前記縫合糸に沿って相対移動可能なストッパと、
を有し、
前記第一の連結部材は、少なくとも一部が着磁されており、前記第二の連結部材は、前記第一の連結部材の磁力によって前記第一の連結部材に密着する部材を有する縫合具。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合具であって、
前記ストッパは、前記縫合糸を通す貫通孔が中央に形成された細長の板状で、長手方向の両端部は前記中央側へ折り返され、前記縫合糸を挟み込む切片が前記両端部に形成されている縫合具。
【請求項３】
請求項２に記載の縫合具であって、
前記ストッパは、前記第一の端部及び前記第二の端部が前記ストッパから離れる方向へ移動する力が前記縫合糸にかけられたときに前記切片によって前記縫合糸を締め付ける縫合具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を用いた縫合方法、縫合に用いられる縫合具に関する。例えば、管腔器官の壁に形成された穿孔を縫合する方法及び縫合具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内で処置を行う際には、外科手術によって患者の体を切開する場合と、経口内視鏡的又は経肛門内視鏡的に処置する場合とがあげられる。内視鏡を用いた処置は、内視鏡のチャンネルに鉗子、高周波処置具、切開具、縫合具などを通して行う。例えば、口や肛門などの生体内の自然の開口を介して管腔内に挿入された内視鏡を用いて腹腔内で医療行為を行う場合、腹腔内から組織を切除あるは切開して孔を形成し、この孔を介して管腔内から腹腔内にアプローチして医療行為を行う。医療行為を行った後、形成された孔は縫合具で縫合される。
【０００３】
管腔器官に形成した穿孔を縫合する方法としては、例えば、特許文献１に示す縫合方法がある。この縫合方法では、心房中隔閉鎖用のカテーテルを使用する。カテーテルの先端には、アンカーを収容したアンカー支持部が設けられている。アンカー支持部は、穿孔を通って組織の内側から外側に突出させられる。アンカー支持部からは、２つのアンカーが組織の外側から内側に向かってそれぞれ貫通させられる。その後、アンカー支持部を穿孔から引き抜く。アンカーには、縫合糸が取り付けられているので、縫合糸が組織を内側から外側に貫通する。縫合糸は、組織の外側から穿孔を通って組織の内側に引き込まれる。縫合糸を締め付けると、穿孔の周囲の組織が互いに引き寄せられて穿孔が閉鎖される。
【特許文献１】米国特許第６２９０６７４号公報（図１２―図１５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の縫合具のアンカーは、完全に独立しており、その姿勢や位置を制御することができなかったので、穿孔の周囲の組織が偏って引っ張られて隙間が残り易かった。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、組織の偏りを防止し、穿孔の周囲の組織同士を密着できるようにすることを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の縫合具は、管腔器官に形成された穿孔を縫合する縫合具であって、前記穿孔の周囲の組織を、前記管腔器官の管壁の厚さ方向における第一の表面側から、前記第一の表面と反対の第二の表面側へ貫通する縫合糸と、前記縫合糸の第一の端部に設けられ、前記第二の表面側に配置される第一の連結部材と、前記縫合糸の第二の端部に設けられ、前記第二の表面側に配置され前記第一の連結部材に連結可能な第二の連結部材と、前記第一の表面側に配置され、前記縫合糸を保持し、前記第一の連結部材と第二の連結部材とに対する距離を短くするように前記縫合糸に沿って相対移動可能なストッパと、を有し、前記第一の連結部材は、少なくとも一部が着磁されており、前記第二の連結部材は、前記第一の連結部材の磁力によって前記第一の連結部材に密着する部材を有する縫合具とした。
この縫合具は、縫合糸が閉ループ状になるので、穿孔を挟んだ両側の組織を近づけることができる。さらに、１組のアンカー（上記第一の連結部材および上記第二の連結部材）が互いに引き合うように着磁されているので、穿孔を縫合する過程においてアンカー同士が近接して密着する。
【０００７】
また、前記ストッパは、前記縫合糸を通す貫通孔が中央に形成された細長の板状で、長手方向の両端部は前記中央側へ折り返され、前記縫合糸を挟み込む切片が前記両端部に形成されていてもよい。
また、前記ストッパは、前記第一の端部及び前記第二の端部が前記ストッパから離れる方向へ移動する力が前記縫合糸にかけられたときに前記切片によって前記縫合糸を締め付けてもよい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、縫合糸が閉ループ状になるので、穿孔を挟んだ両側の組織を近づけることができる。したがって、外科的に縫合する場合と同様に、確実に縫合できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
〔第１の実施形態〕
図１に本実施形態に使用される内視鏡及び縫合器を示す。内視鏡１（軟性内視鏡）は、術者が操作をする内視鏡操作部２を有する。内視鏡操作部２は、ユニバーサルケーブル３で制御装置に接続されており、各種のスイッチ４や、アングルノブ５が設けられている。内視鏡操作部２の先端は、可撓性で長尺の内視鏡挿入部６が延設されている。内視鏡挿入部６の先端には、体内の映像を取得する観察装置７及び照明装置８と、チャンネル９の先端開口などが設けられている。観察装置７には、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）を有する撮像装置や、光ファイバーなどが用いられる。照明装置８は、光源の光を導く光ファイバーを有する。チャンネル９は、内視鏡挿入部６を通って内視鏡操作部２の側部２ａに開口する。側部２ａの開口には、蓋１０が装着されている。蓋１０には、挿入孔が形成されており、この挿入孔から縫合器１１などの処置具や、チャンネル９内に挿入される。
【００１０】
図１から図３に示すように、縫合器１１は、可撓性の外シース１２の内側に可撓性の内シース１３が進退自在に通されている。内シース１３の先端には、針１４が固定されている。針１４は、先端から長手方向にスリット１５が延びている。針１４の内部には、縫合具１６が収容される。外シース１２及び内シース１３のそれぞれの長さは、内視鏡１のチャンネル９よりも長い。内シース１３の基端には、操作部１７が取り付けられている。操作部１７は、操作部本体１８に対してスライド自在なハンドル１９を有する。ハンドル１９には、プッシャ２０の基端が固定されている。プッシャ２０は、内シース１３の内側を通って、針１４内まで延びる。プッシャ２０の先端部２１は、縫合具１６に付き当てられている。
【００１１】
図４に示すように、縫合具１６は、縫合糸２５を有する。縫合糸２５は、略２つ折りにして、折り返し点の近傍に結び目３１が形成されている。さらに、縫合糸２５は、両端部（第一の端部及び第二の端部）を束ねた状態で、略三角形状のストッパ２６に通されている。縫合糸２５の第一の端部及び第二の端部のそれぞれには、アンカー２７が一つずつ固定されている。アンカー２７は、円柱形状を有し、縫合糸２５は、アンカー２７の長手方向の略中央に固定される。２つのアンカー２７は、それぞれ長手方向の両端部が着磁されている。アンカー２７の一方の端部２７Ａは、磁石のＳ極になり、他方の端部２７Ｂは磁石のＮ極になる。なお、図４では、目視で確認できるようにＳ極の端部２７Ａと、Ｎ極の端部２７Ｂとが色分けされている。しかしながら、両端部２７Ａ，２７Ｂ及びその他の部分は、色分けをしなくても良い。
【００１２】
ストッパ２６は、細長の板部材の長手方向の中央に縫合糸２５を通す孔２８を有する。ストッパ２６の長手方向の両端部２９は、斜めに折り返されて縫合糸２５を挟み込んでいる。ストッパ２６の長手方向の両端部２９は、三角形状の切片３０にカットされている。ストッパ２６は、切片３０が交差するように両端部２９が斜めに折り返されて縫合糸２５を挟み込んでいる。このため、縫合糸２５が端部２９の間から抜け落ちない。縫合糸２５の結び目３１がストッパ２６から離れる方向に引っ張られると、ストッパ２６の両端部２９が僅かに開く。したがって、ストッパ２６は、この方向への縫合糸２５の移動を許容する。一方、縫合糸２５のアンカー２７側の端部を引っ張ると、縫合糸２５は図４に矢印で示す方向に移動しようとする。しかしながら、このとき、ストッパ２６の両端部２９が閉じて縫合糸２５を締め付けるので、縫合糸２５は移動しない。
【００１３】
図３に示すように、縫合具１６は、２つのアンカー２７が針１４の内孔に順番に収容される。縫合糸２５は、針１４のスリット１５から引き出される。図２に示すように、ストッパ２６は、外シース１２内の針１４よりも先端に収容される。なお、アンカー２７の数や、ストッパ２６の形状は、図示した形態に限定されない。
【００１４】
次に、この実施形態の縫合方法について図５から図１４を主に参照して説明する。なお、図５から図１２は、手技を説明する模式図であり、管腔器官の一例として胃が示されている。
図５に示すように、マウスピース４０を装着した患者４１の口（生体内の自然の開口、肛門、鼻、耳なども含む）から内視鏡挿入部６を挿入する。アングルノブ５で内視鏡挿入部６の先端を湾曲させる。内視鏡挿入部６のチャンネル９に高周波切除具である針状ナイフを通して、胃４３の壁部の組織を切開して穿孔を形成する。図６に示すように、内視鏡挿入部６は、胃４３に形成した穿孔５２を通って腹腔５３に導かれる。チャンネル９に鉗子５４を通し、鉗子５４で腹腔５３の処置を行う。処置が終了したら、内視鏡挿入部６は、胃４３内に引き戻される。
【００１５】
穿孔５２を縫合するときには、内視鏡挿入部６のチャンネル９に縫合器１１を通し、縫合器１１の針１４を外シース１２から突出させる。このとき、ストッパ２６は、胃４３内に落下する。縫合器１１を前進させると、針１４は穿孔５２の周縁の組織（胃４３の内側）に刺入される。針１４の先端部が組織を貫通して腹腔５３側に出たら、縫合器１１の前進を停止させる。操作部１７のハンドル１９（図１参照）を操作し、プッシャ２０を前進させる。図７に示すように、１つ目のアンカー２７（第一の連結部材）が腹腔５３に押し出される。針１４が組織から引き抜かれると、アンカー２７が腹腔５３に留置される。縫合糸２５は、胃４３の壁部の組織を貫通する。次に、１つ目のアンカー２７を留置させる際の針１４の刺入位置に対して穿孔５２を挟んで略対称な位置に針１４を同じ向き（胃４３の内側から腹腔５３に向かう向き）に再び刺入する。針１４の先端部が組織を貫通して腹腔５３側に出たら、２つ目のアンカー２７（第二の連結部材）を押し出す。図８に示すように、２つ目のアンカー２７（第二の連結部材）が、穿孔５２を挟んで１つ目のアンカー２７の留置位置と略対称な位置に留置される。
【００１６】
２つのアンカー２７は、着磁された端部２７Ａ，２７Ｂを有するので、１つ目のアンカー２７の一方の端部２７Ａと、２つ目のアンカー２７の他方の端部２７Ｂとが引き合う。同様に、１つ目のアンカー２７の他方の端部２７Ｂと、２つ目のアンカー２７の一方の端部２７Ａとが引き合う。したがって、図９に示すように、穿孔５２が閉じる前に２つのアンカー２７が密着する。穿刺位置が近いので、２つのアンカー２７は平行に付く。２つのアンカー２７が密着することで、これらアンカー２７を介して縫合糸２５の両端部が連結される。
【００１７】
穿孔５２を跨ぐように縫合具１６を壁部に装着したら、縫合具１６を締め付ける。縫合具１６の締め付けには、例えば、図１０に示すような鉗子６０を使用する。鉗子６０は、アンカー２７よりも外径の大きい外シース６１を有し、外シース６１内に内シース６２が進退自在に通されている。内シース６２の先端には、支持部材６３を有し、支持部材６３に一対の把持片６４が開閉自在に支持されている。
この把持片６４で縫合具１６の縫合糸２５の結び目３１を把持した後に、外シース６１を前進させて外シース６１の先端をストッパ２６に押し当てる。図１１に示すように、外シース６１がさらに前進すると、ストッパ２６が胃４３の壁部に向かって押し込まれる。ストッパ２６は、この方向に移動可能に構成されているので、壁部に向かってストッパ２６が移動する。一対の把持片６４の位置は変わらないので、ストッパ２６は、縫合糸２５に対して相対的に前進する。その結果、ストッパ２６とアンカー２７との間の距離が縮まって縫合糸２５が絞られる。これによって、図１２及び図１３に示すように、穿孔５２の周囲の組織が引き寄せられて、縫合糸２５によって穿孔５２が縫合される。
【００１８】
縫合具１６で穿孔５２を縫合したら、外シース６１を後退させてから把持片６４を開いて縫合糸２５を離す。ストッパ２６の端部は、縫合糸２５で組織を締め付ける方向には移動可能だが、縫合糸２５を緩める方向には縫合糸２５を締め付けるように働くので、胃４３内に縫合具１６を留置しても縫合糸２５は弛まない。
【００１９】
ここで、図１２に示すように、２つのアンカー２７を平行に密着させると、穿孔５２の周辺の組織が潰れて縫合糸２５のループの径は、小さくなる。これに対して、図１４に示すように、１つ目のアンカー２７の一方の端部２７Ａと、２つ目のアンカー２７の他方の端部２７Ｂとが直列に密着すると、組織を貫通する縫合糸２５の組織内での間隔は、広くなる。アンカー２７を介して形成される縫合糸２５のループの径は、大きくなる。
【００２０】
この実施形態では、縫合具１６の１組のアンカー２７が互いに引き合うように着磁されているので、穿孔５２を縫合する過程においてアンカー２７同士が近接して密着する。従来の縫合具のアンカーは、完全に独立しており、その姿勢や位置を制御することができなかったので、穿孔の周囲の組織が偏って引っ張られて隙間が残り易かった。この実施形態では、アンカー２７同士が密着するので、組織の偏りが防止され、胃４３の穿孔の周囲の組織同士を密着させることができる。したがって、穿孔５２が確実に塞がれる。アンカー２７同士が平行に密着したときには、接触面積が大きいので強い係合強度が得られる。さらに、アンカー２７と穿孔５２の内周面同士を密着させたときに形成される閉鎖線とが平行になるので、穿孔５２をさらに確実に塞ぐことができる。
磁力で密着するアンカー２７を介して縫合糸２５が閉ループ状になるので、穿孔５２を挟んだ両側の組織の内側と外側とのそれぞれを近づけることができる。したがって、外科的に縫合する場合と同様に、確実に縫合できる。アンカー２７の密着の仕方によって縫合糸２５のループの径を調整することができる。ループの径を大きくしたいときには、アンカー２７同士を平行に密着させれば良い。縫合糸２５のループの径を小さくしたいときには、アンカー２７同士を直線状に密着させれば良い。
【００２１】
ここで、アンカー２７の他の形態について、図１５から図１７に示す。
図１５に示すようなアンカー７０は、縫合糸２５の第一、第二の端部のそれぞれに取り付けられ、長手方向に垂直に２分割された連結部材である。２分割された一方の部分７０ＡがＳ極になり、他方の部分７０ＢがＮ極になる。磁力によって密着可能な領域が大きいので、アンカー同士が密着し易くなる。
図１６に示すようなアンカー７１は、縫合糸２５の第一、第二の端部のそれぞれに取り付けられ、長手方向に平行に２分割された連結部材である。２分割された一方の部分７１ＡがＳ極になり、他方の部分７１ＢがＮ極になる。
図１７に示すように、1つ目のアンカー７２は、縫合糸２５の第一の端部に取り付けられ、磁石から製造された第一の連結部材である。２つ目のアンカー７３は、縫合糸２５の第二の端部に取り付けられ、強磁性体から製造された第二の連結部材である。強磁性体としては、例えば、純鉄や、パーマロイなどが用いられる。アンカー７３は、アンカー７２の磁力によってアンカー７２に密着し、これらアンカー７２，７３を介して縫合糸２５の両端部が連結される。一方のアンカー７２のみが磁石でも、前記と同様の効果が得られる。
これらアンカー２７，７０，７１，７２，７３は、断面が円形や楕円形でも良いし、断面が四角形などの多角形でも良い。
【００２２】
〔第２の実施形態〕
この実施形態では、第１の実施形態と同じ内視鏡１及び縫合器１１を使用する。第１の実施形態と重複する説明は省略する。
図１８に示すように、縫合具８０は、縫合糸２５の第一の端部にリング８１が設けられている。リング８１は、孔を有する第一連結部材である。縫合糸２５の第二の端部には、第二連結部材であるタグ８２が設けられている。タグ８２の太さは、リング８１の内側に挿入可能な大きさである。タグ８２の長さは、リング８１の外径よりも大きい。リング８１及びタグ８２は、針１４の内部に収容可能である。このため、リング８１及びタグ８２は、可撓性を有する材料から製造され、折り曲げた形態で針１４に収容される。なお、リング８１及びタグ８２は、針１４の内径以下の大きさに製造しても良い。
【００２３】
この実施形態の縫合方法について説明する。
図５に示すように、内視鏡１が胃４３に導かれる。図６に示すように、内視鏡挿入部６は、穿孔５２を通って腹腔５３に進入する。内視鏡挿入部６に通した鉗子５４で腹腔５３において処置が行われる。穿孔５２を縫合するときには、縫合器１１が使用される。図１９に示すように、縫合器１１の針１４が穿孔５２の周囲の組織を胃４３の内側から腹腔５３に向けて貫通したら、プッシャ２０を前進させて針１４からリング８１を押し出す。リング８１が押し出されたら、針１４を引き戻して組織から引き抜く。さらに、穿孔５２を挟んで略対称な位置に、リング８１を留置するときと同じ向き、すなわち、胃４３の内側から腹腔５３に向けて針１４を貫通させる。プッシャ２０をさらに前進させる。針１４からタグ８２が腹腔５３側に押し出される。タグ８２が押し出されたら、針１４が壁部から引き抜かれる。
【００２４】
図２０に示すように、内視鏡１のチャンネル９に鉗子５４を通す。鉗子５４は、穿孔５２を通って腹腔５３に導かれ、腹腔５３においてタグ８２を把持する。このタグ８２は、リング８１の内側に挿入される。図２１に示すように、リング８１がタグ８２に係合し、リング８１とタグ８２を介して縫合糸２５の両端部が連結される。
鉗子５４を穿孔５２から胃４３内に引き戻した後に、縫合具８０が締め付けられる。締め付け方法は、第１の実施形態と同じである。縫合糸２５のループが形成されて穿孔５２が塞がれる。
この実施形態によれば、縫合糸２５の端部のそれぞれにリング８１とタグ８２を１つずつ設けたので、リング８１とタグ８２を係合させることで縫合糸２５のループを形成でき、確実に穿孔を縫合できる。
【００２５】
ここで、図２２に縫合具の他の形態を示す。縫合具８５は、縫合糸２５の第一の端部にリング８１が設けられている。縫合糸２５の第二の端部には、第二の連結部材としてフック８６が設けられている。フック８６は、リング８１の内径よりも細く、先端部がリング８１に係合可能に折り返されている。図２３に示すように、縫合具８５は、腹腔５３側でリング８１とフック８６とが係合させられる。リング８１とフック８６によって、縫合糸２５の両端部が連結され、ループが形成される。この縫合具８５では、図２１に示す縫合具８０と同様にして穿孔５２を塞ぐことができる。
【００２６】
なお、本発明は、前記の各実施形態に限定されずに広く応用できる。
縫合糸２５の先端部の形態は、磁石や、リング、タグ、フックに限定されない。縫合糸２５の両端部を束ねた後に、クリップや高周波鉗子などの処置具で両端部を係合させ、その後に縫合糸２５を締め付けても良い。縫合糸２５の両端部を接着剤で接着してから縫合糸２５を締め付けても良い。
第１の実施形態のアンカー２７を処置具で掴んで強制的に密着させ、その後に縫合糸２５を締め付けても良い。
図２４に示すように、内視鏡挿入部６が２つのチャンネル９を有する場合に、それぞれのチャンネル９に縫合器１１を１本ずつ通しても良い。この場合に、縫合具１６のアンカー２７は、各縫合器１１の針１４のそれぞれに１つずつ収容される。他のタイプのアンカーについても同様である。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】内視鏡及び縫合器の概略構成を示す図である。
【図２】縫合器及び内視鏡の先端部分の断面図である。
【図３】縫合器及び内視鏡の先端部分の斜視図である。
【図４】縫合具の構成を示す図である。
【図５】患者の胃に内視鏡を挿入し、胃内から切開予定位置を観察するステップを示す図である。
【図６】穿孔から腹腔に内視鏡挿入部を挿入して処置するステップを示す図である。
【図７】針を穿刺してアンカーを腹腔側に押し出すステップを示す図である。
【図８】アンカーを留置した状態を腹腔側からみた図である。
【図９】アンカー同士が密着させた図である。
【図１０】鉗子で縫合具の縫合糸を掴んだ図である。
【図１１】鉗子の外シースで縫合具を締め付けた図である。
【図１２】体内に留置される縫合具を示す図である。
【図１３】図１２の縫合具を腹腔側からみた図である。
【図１４】アンカーを直列に係合させた図である。
【図１５】縫合具の他の形態を示す図である。
【図１６】縫合具の他の形態を示す図である。
【図１７】縫合具の他の形態を示す図である。
【図１８】縫合具の他の形態を示す図である。
【図１９】針を穿刺してアンカーを腹腔側に押し出すステップを示す図である。
【図２０】アンカー同士を係合させるステップを示す図である。
【図２１】アンカー同士を係合させた図である。
【図２２】縫合具の他の形態を示す図である。
【図２３】アンカー同士を係合させた図である。
【図２４】縫合器を２つ内視鏡に通した図である。
【符号の説明】
【００２８】
１６，８０，８５      縫合具
２５      縫合糸
２７，７０，７１，７２，７３      アンカー（第一の連結部材、第二の連結部材）
４３      胃（管腔器官）
５２      穿孔
８１      リング
８２      タグ
８６      フック
【図１】
0004790549.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
0004790549.tif 000022
【図２２】
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【図２３】
0004790549.tif 000024
【図２４】
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