(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全状態における輪郭が危険状態における輪郭と異なっており、針又は刃を有する医療器具を、安全に廃棄するための鋭利物処理容器のアクセス部材であって、
危険状態では、前記医療器具の針又は刃はさらされており、安全状態では、前記医療器具の針又は刃は保護されており、
アクセス部材は、鋭利物処理容器に着脱自在に構成されており、
前記アクセス部材には、安全状態における前記医療器具の輪郭に適合する共形開口があり、
前記医療器具は、その安全状態においてのみ前記アクセス部材の前記共形開口を通過し、
前記共形開口は挿入部材に含められており、前記アクセス部材には、前記挿入部材を保持する開口があり、それによって、共形開口が異なった種々の挿入部材と共に、１つのアクセス部材を使用できる鋭利物処理容器のアクセス部材。
【請求項２】
第２の共形開口が第２の挿入部材に含められており、前記アクセス部材には、これら挿入部材の各々を保持する開口がある請求項１に記載のアクセス部材。
【請求項３】
前記挿入部材と前記第２の挿入部材の共形開口は異なっており、これら共形開口は、安全状態において容積又は大きさが異なっている医療器具の輪郭に適合する請求項２に記載のアクセス部材。
【請求項４】
上端部を構成する口部を有する廃棄バッグをさらに具えており、前記上端部は、前記挿入部材のための開口に対して径方向に外側に、前記アクセス部材に固定されている請求項１に記載のアクセス部材。
【請求項５】
前記アクセス部材には外端部があり、上端部を構成する口部を有する廃棄バッグをさらに具えており、前記上端部は、前記アクセス部材の外端部に固定される請求項２に記載のアクセス部材。
【請求項６】
安全状態における輪郭が危険状態における輪郭と異なっており、針又は刃を有する医療器具を、安全に廃棄するための鋭利物処理容器のアクセス部材であって、
危険状態では、前記医療器具の針又は刃はさらされており、安全状態では、前記医療器具の針又は刃は保護されており、
アクセス部材は、鋭利物処理容器に着脱自在に構成されており、
前記アクセス部材には、安全状態における前記医療器具の輪郭に適合する共形開口があり、
前記医療器具は、その安全状態においてのみ前記アクセス部材の前記共形開口を通過し、
前記アクセス部材と組み合わされる廃棄バッグをさらに具えており、前記廃棄バッグは、前記共形開口を通過する安全状態の医療器具を集め、
前記廃棄バッグの上端部は、前記アクセス部材の外端部に固定される口部である鋭利物処理容器のアクセス部材。
【請求項７】
安全状態における医療器具の輪郭が危険状態における医療器具の輪郭と異なった、針又は刃を有する医療器具を、安全に廃棄するための装置であって、
危険状態では、前記医療器具の針又は刃はさらされており、安全状態では、前記医療器具の針又は刃は保護されており、
内部に導くための開放面があって、使用済みの医療器具を受け入れて集める容器と、
前記開放面上に着脱自在に配置され、前記医療器具が前記容器の内部に達するために通過するアクセス部材とを具えており、
前記アクセス部材には共形開口があって、前記共形開口は、安全状態における前記医療器具の輪郭に適合して、それを前記容器内部に導き、
前記医療器具は、その安全状態においてのみ、前記アクセス部材の前記共形開口を通過し、
前記容器には、その内部と、前記容器内の脱着可能な廃棄バッグとを囲む堅い又は比較的堅い面があって、前記廃棄バッグは、可撓性材料で作られており、前記アクセス部材を通って前記容器内部に入る医療器具を集め、
前記廃棄バッグの上端部は口部となっており、前記上端部が前記アクセス部材に固定されることにより、前記廃棄バッグと前記アクセス部材がユニットとして取り外され、取り替えられる医療器具を安全に廃棄するための装置。
【請求項８】
前記廃棄バッグが折り畳まれた状態で、複数のユニットが段積みされる搬送ボックスをさらに具える請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記アクセス部材には外端部があり、前記廃棄バッグの上端部は、前記外端部に沿って前記アクセス部材に固定されている請求項７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１．発明の属する技術分野  本発明は、安全状態及び危険状態において医療用の鋭利な器具を安全に処分することに関係する。
【背景技術】
【０００２】
２．技術の背景  病院、診療室及び研究室は、感染因子を含む血や体液で汚染された針又は刃を有する医療器具を、安全に取り扱い、処分する必要に直面している。通常、医療機関は、このような医療器具を「鋭利物(sharps)」容器又は箱と呼ばれる物の中に処分する。これらは、一般に堅い面部を有するプラスチック製の箱であり、使用ずみの医療器具が使用後に入れられる開口が上部に設けられている。面部は、穴が開かない強度を必要とし、当該技術分野では良く知られたものである。一般的な鋭利物容器は規格を満たす必要があるので、針が不注意で触れられて、管理スタッフや処理職員に危険を引き起こさないことが保証される。
【０００３】
この種の使用済みの医療器具によって、極度の危険が引き起こされるので、処理過程では、鋭利物容器を病室から持ち出して焼却炉に搬送し、容器と中身の全てを焼却することを要する。これらの容器の多くは、現在において約４ドルから１２ドルの費用を要するので、不要な空気汚染の危険が生じると共に、焼却にかなりの費用が必要となる。
【０００４】
不治の伝染性ウイルス性の病気が発生及び流行することから、注射器、カテーテル誘導針、静脈注射用針や採血管ホルダーのようなシングルユーズの引込み式（retractable）医療器具が開発されてきた。これらの様な器具は、針と、引込み駆動構造とを有している。引込み駆動構造は、器具間で、幾分異なっているであろう。大半の注射器では、これは、例えば、流体が注射されて引込み機構の動作を完了する際に、単に押し運動を持続する。カテーテル誘導針の場合、腕のような羽根があり、これが押し込まれることによって、引込み針をハウジング内に放つことができる。安全シールドを有する器具も存在し、安全シールドが針を覆うように引き出されて、針が安全にされる。そして、針が器具の本体へ引き戻されて、針が安全にされる器具も存在する。また、この後者のタイプの器具は分割部分を有してもよく、分割部分は、針が器具本体内で安全になった後に取り除かれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
柔らかな医療廃棄物の要領で、縮められた使用済みの医療器具を確実に袋詰めして処理できるならば、有意義な費用の節減と廃棄物の低減がなされるであろう。柔らかい医療用廃棄物は、通常、赤いプラスチック製のバッグに袋詰めされる。このバッグは、普通のプラスチック製のゴミ用バッグと全く同じものであり、一枚当たりのこのゴミバッグの値段は、１.００ドルよりもかなり安い。これまで、堅い面部を有する鋭利物容器の代わりに柔らかいプラスチック製のバッグを用いることは、引込み式針器具に対してさえも実用的であるとは考えられていなかった。縮められていない幾つかの医療器具が、不注意でバッグ内に置かれる可能性があるためである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、通常は引込み式医療器具であって、針を安全に配置可能な医療器具が専ら使用されている際に残った最後の小さな不確実性を取り除くための装置を与える。そして、鋭利物容器全体を焼却することに代えて、袋詰めしたものを焼却することが可能となる。現在行われているような、比較的高価な鋭利物容器を焼却して針を具える器具を処理するよりも、袋詰めされた医療用針器具を焼却することは、はるかに経済的であり、環境にやさしい。
【０００７】
特別なアクセス部材が与えられて、診療所、診療室、病院又は研究室において、鋭利物の処理容器と共に使用される。アクセス部材は、鋭利物の処理容器に用いるのに適しており、不浸透性の折り畳み可能なバッグ、好ましくはプラスチック製のバッグが配置されて、医療器具を安全な状態で受け取って集める。アクセス部材には、共形開口（conformingopening）が設けられており、この共形開口は、安全状態における医療器具の輪郭に適合している。共形開口のある壁は、保護される針を有する医療器具の外面の規格に従っている。アクセス部材は、廃棄バッグと組み合わされて使用されて、針が安全状態にある医療器具を集める。医療器具は、共形開口を通過する。本発明は、安全状態と危険状態とに成り得る医療器であって、針を有した医療器具の取扱いに関する。危険状態は、器具において、使用されるために針がさらされている状態である。トリガ機構を有する器具では、危険状態は「武装（armed）」状態と呼ばれ、この状態は、トリガ機構を動作させて、針をハウジングやバレル内に引き込む前にとられる。安全状態は、針が「保護されて」、不注意やその他によって「針の突き」が起こらない状態である。器具をトリガして針を引き込むことによって、安全状態が生じてよい。ある器具では、分離する針用アセンブリが、物理的に可動部材につながれてハウジング又はバレル内に引き込まれる。可動部材は、取り外して再利用できる延長部分を有してもよい。別の医療器具は、器具の本体に対してスライドするシールドを有する。針が使用された後、スライド部は引き出されて、その場に留まっている針が覆われる。針が覆われて、人の肌を突き刺せない場合、器具は安全状態にある。使用されるために針がさらされた場合、その器具は危険状態にある。これは、発明との関係で医療器具の安全又は危険状態が理解されるべきコンテクスト(context)である。医療器具は「危険」又は「安全」として称されて、それぞれの状態は、使用するために針がさらされているか、何らかの安全器具によって保護されて（覆われて）いるかを示してよい。その安全器具は医療器具に設けられて、針が安全な状態に医療器具を変化させる。
【０００８】
本発明は、針を具えた医療器具が、針がさらされた危険状態にある場合に、同じ医療器具が安全状態で有する輪郭と異なった輪郭を有するという事実を利用する。本明細書の実施例の大半は、「自己引込み式」注射器に関しており、器具の使用が完了した際に、使用者の動作が針の引込みのトリガーとなり、器具の外側の輪郭が、以前の危険状態のものから変化する。針は安全状態に変化した場合にはもはや伸びていないので、輪郭はより小さくなっている。その他の器具は、その輪郭がある配置ではより大きく、他の配置ではより小さくなるのであれば、本発明を適用し得る。このような例に、ベクトンディッケンソン（Becton Dickenson）によって販売されている、商標名Safety Shieldなる器具がある。その器具は、円筒形のシールドを伴った固定針を有し、該シールドは引き出されて針を覆う。この動作により、その器具は、幾何学的形状、即ち輪郭が変化している間、安全状態におかれる。この場合、スライドするシールドが針よりも長くなるので、器具は長くなる。
【０００９】
アクセス部材は、鋭利物容器又はプラスチック製容器に支持される。容器は、好ましくはプラスチック製の、脱着自在なバッグを保持している。アクセス部材は、容器の上面に載せられるか、容器をクリップするか、容器に蝶着されるか、外端と重なり合うか、又は鋭利物容器の開口した上端にある内部突起上に置かれる。アクセス部材は、層状に介在するバッグの材料を覆うように、容器の上端に脱着自在に係止されてよい。他の実施例では、柔らかい廃棄バッグがアクセス部材に付いているので、アクセス部材と折り畳み可能なバッグは、ユニットとして共に取り扱われて、持ち運びと保存用に簡単に折り畳まれる。この実施例では、アクセス部材はバッグと共に処理される。
【００１０】
アクセス部材には、個々の施設における引込み式器具の使用状況に応じて、１つ又は複数の共形開口が設けられてもよい。大きな精神的満足と物理的な注意が、器具を使用する人に与えられる。それらが条件となって、適切な器具が、それに適した共形開口に入れられる。本発明は、重要な訓練作用を果たすものであり、あらゆる医療器具を処理の前に安全状態にするのに必要な物理的及び精神的援助をもたらすものである。
【００１１】
安全シールドは、アクセス部材の下面に随意に設けられる。これによって、危険な医療器具が、共形開口を通って無理に入れられる可能性は低減される。特に、共形開口は、その後端と前端が対象となる器具に適合するように配慮されている。そして、安全シールドは、開口の各端の下側に延びるバリア壁を含んでおり、これらバリア壁は、医療器具が長手方向に動くことを妨げる。これらのバリアが設けられると、器具の曲がりや傾きが生じようと、危険な器具は、共形開口を通過できなくなる。安全シールドは、安全な器具が落ちる共形開口の下方に間隔を開けて装着された棚板を具えるのが好ましい。安全シールドはスロット又は開口を具えており、径方向の延出部が、傾いた棚板上及び廃棄バッグに至る出口の外で、医療器具の回転運動を抑制しないようにする。
【００１２】
ある実施例では、共形開口に導く傾斜面がアクセス部材にあって、該傾斜面は、センタリング用窪みを構成する。センタリング用窪みは、適合する輪郭を有する安全な医療器具が、共形開口の位置に自動的に自ら位置するように仕向ける。加えて、共形開口の後端部には、開口上方に延びるプレス壁が設けられてよく、該プレス壁は、針が安全状態にされなかった医療器具の駆動機構を押す。引込み式注射器の場合だと、これには、引込みが起こるだけ充分に前に押されてない状態にあるプランジャの後部に設けられた親指用キャップが該当する。プレス壁が設けられた開口に向けて、このような器具を押すことにより、器具を縮ませる最終的な機会が与えられる。直立した針保護具を設けることにより、危険な器具を押して開口に通す際に、使用者が保護される。
【００１３】
万能アクセス部材には、１つ又は２つ以上の挿入部材用の開口が形成されており、挿入部材自体に、１つの共形開口又は複数の共形開口が形成されている。通常、挿入部材は、１つの共形開口のみを有しており、標準のアクセス部材は、開口の形状が異なる挿入部材に適応するように与えられる。また、使用者は、幾つかの挿入部材を得ることで、必要な際に別の挿入部材に戻すことができる。折り畳み可能なバッグが装着されたアクセス部材の場合を除いて、集められた医療器具を伴ったバッグが焼却炉に移動される一方で、アクセス部材は鋭利物容器から取り外されて再利用される。アクセス部材と鋭利物容器は協動する端部を有し、これら端部が、アクセス部材をその位置に脱着自在に保持する働きをする。一方通行のバリアを開口の周辺に設けることにより、アセンブリの転倒が原因で、集められた注射器が逃げ出ないようにしてもよい 。
【発明の効果】
【００１４】
本装置の使用により、故意による行為を除いて、廃棄バッグに集められる注射器が確実に縮められているほぼ完全な保証が得られる。危険な注射器又は他の器具を集める可能性は大きく低減するので、縮められた注射器をバッグに入れて処理することが実行可能な選択となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下の記載において、類似する部分には、可能な限り同じ参照番号が与えられる。安全に鋭利物をバッグに入れる装置のあるバージョンが、図１及び図２に示されている。装置は、総じて装置(10)として参照される。図１では、総じて参照番号(12)で参照されるアクセス部材には、安全状態の医療器具の輪郭に適合する複数の共形開口が形成されている。アクセス部材(12)は、上面(14)と下面(16)とを有しており、平らな構造体として示されている。下面(16)からは、可撓性の複数のクリップが延びている。なお、それは、平らな構造体でなくともよい。
【００１６】
アクセス部材(12)には、血液採集器のハウシングのための共形開口(20)と、羽根のある静脈注射カルーテル器具のための共形開口(22)と、注射器のための共形開口(24)(26)(28)(30)とが設けられている。これら共形開口(24)(26)(28)(30)は、外形形状が類似しており一般的である注射器の輪郭に対応しているが、これら注射器の大きさと容量とが異なっている。共形開口という用語は、安全(縮められた)状態における対象である医療器具の輪郭を有する開口を意味する。共形開口は、安全な医療器具の形状を有しているが、隙間が生じるように若干大きくすると、その輪郭を有する医療器具は、共形開口を安全な姿勢で簡単に通過できる。危険状態では、医療器具は不適合となる。挿入するためにはある角度又は回転方向が要求されるように共形開口を設けてよいが、どの方向に回転が合わせられるかに関係なく、正しい医療器具が通過できることが好ましい。例えば、通常、注射器にはバレル部があり、バレル部では、フィンガーグリップが相反する向きに延びている。これらのフィンガーグリップはスロット(32)に対応しており、該スロット(32)がフィンガーグリップを受け入れる。血液採集器(20)のような他の器具では、環状の縁があってよく、該縁は、スロット(34)に対応している。アクセス部材(12)には、必要に応じて、１つのみ又は２以上の共形開口が設けられることは当然である。保健所のような医療施設は、１タイプの医療器具のみを使用するので、処理ユニットのアクセス部材には１つの共形開口のみがあればよい。
【００１７】
他の代用物も存在するが、アクセス部材(12)は、ゴミ箱に似たプラスチック製容器(39)の上端部(36)に留められてよい。プラスチック製容器(39)は、家庭でのプラスチック製キッチンバッグと同じ方法で、柔らかいプラスチック製処理バッグ(40)が、脱着自在に容器(39)内に置かれている。バッグ(40)の上端部(38)は、容器(39)の上端(36)に亘った折れ曲がり部分と重なっており、図２に示すように、アクセス部材(12)のクリップ(18)によって保持される。この実施例では、アクセス部材は、容器(36)から引き離すことで取り外されて、廃棄バッグ(40)内に集められた医療器具をバッグと共に取り去ることができる。焼却炉でのバッグと中身の処理のために、バッグ上部は、テープ又はしっかりしたひもで閉じられる。一方で、容器は使用位置に留まって焼却を要しない。別の廃棄バッグを中に置き、これを容器端部に亘って固定し、アクセス部材(12)を再度置くことによって、容器は再利用される。アクセス部材が廃棄バッグなしで鋭利物容器上で使用できることは、本発明の予期する範囲である。これは好ましくないが、従来の鋭利物容器を使用しているにも拘わらずに針が突き出るような廃棄処理過程において、あらゆる危険な医療器具を取り扱わなければならない機会を減少できる。
【００１８】
図１で示された医療器具の全ては、伸びる針を有する引込み式医療器具であり、この針は器具の前部から伸ばされる。アクセス部材の厚さ(42)は、伸びた針部を有する危険な医療器具が、それ用の共形開口を通過することを困難に又は不可能にするように決められるのが好ましい。危険な器具は、開口の端に又はその上に拘束されるであろう。複数の開口が設けられた場合、例えば、血液採集器のための共形開口、又は注射器のためのより大きい共形開口(24-30)のうちの１つを通過させることで、誰かが、羽根のついたIVカテーテルの輪郭(22)を有する物を落とせることは容易に理解される。この意味において、この又は他のいかなる処理器具も１００％の安全又は故意行為に対する安全があるわけではない。しかし本発明は、危険器具の意図しない処理が行われるリスクを大きく低減する、強力な精神的因子を利用する。本発明者による米国特許第５,５７８,０１１号及び第５,８１０,７７５号に開示されたような医療器具は、廃棄前において、おおよそ９９％の割合ですでに縮められていることが、調査により示されている。これらの特許は、本明細書の一部として引用される。本発明によって、残りのおよそ１％の危険な廃棄に働きかけることにより、最初にバッグに入れることを実行可能な選択とすることができる。看護婦及びその他の医療従事者は、使用している器具を、その器具固有の共形開口に合わせる自然な傾向があり、その行為から満足感を得ている。それは自然な人間の傾向である。それゆえ、アクセス部材は、重要な訓練器具の役割、及び２、３回の使用の後に使用者の第２の天性となる注意を喚起する役割をする。安全な医療器具のみがバッグに集められるという保証は、ほぼ１００％に近づくものと予想される。
【００１９】
図３は、アクセス部材(12a)がロックされる構成を示している。アクセス部材(12a)には血液採集器(21)のための共形開口(20)があり、該共形開口(20)から血液採集器(21)の一部が出た状態が示されている。アクセス部材(12a)は、掛け金(44)と留め金(46)とを具えており、これらは、ワイヤフレームの処理容器(48)の上縁にアクセス部材を固定する。プラスチック廃棄バッグ(40)は容器(48)内に配置されて、その上端部(41)は、図１と同様の方法でワイヤバスケット(48)の外端に掛けられる。蝶番(50)がアクセス部材(12a)を容器(48)の上端に接続している。このような処理装置は、誰かが医療器具を回収又は再利用するおそれのある場合に有効である。
【００２０】
図４は、後端部にＴ字型のスロット(34)を有する共形開口(20)を示す。上面には、針保護部(52)が設けられている。針保護部(52)は、間隔を開けて垂直に設けられた１対の壁から構成され、誰かが危険な血液採集器(不適合である)を共形開口(20)に入れた場合に、これらの壁は、伸びた針を部分的に収める。針保護部(52)は、取扱う人が伸びた針で刺されるリスクを低減する。
【００２１】
図５と図６は、アクセス部材(12)の共形開口(20)の下に配置された安全シールド(54)の２つの視点を与える。安全シールド(54)は、アクセス部材(12)の下面(16)に取り付けられており、引込み式注射器、他の引込み式器具、又は針を具える他の同様な医療器具のための共形開口の下側で同じように使用される。安全シールドは対向するバリア(56)(58)を含み、これらは、共形開口(20)のような共形開口の下で棚板(60)を直接支える。対向するバリア(56)(58)は、共形開口の両側にそれぞれ位置し、棚板(60)の有無に関係なく使用されて、不注意で置かれた危険な注射器が共形開口の長手方向に動くことを防止する。安全シールドは、概ね断面がＵ字型をしており、排出口(62)と対応口(64)とを具えている。対応口(64)は、スロットの形態又は部分的にスロットの形態をしており、図４で示したようなＴ字型のスロット(34)又は同等なスロットの直下に位置する。棚板(60)は、排出口(62)に向かって下方へ傾いているのが好ましい。引込み式医療器具は、大抵、円柱状の形状であるので、傾いた棚板(60)は、開口(64)と共に、医療器具が棚の上で排出口(62)に向かって回転することを容易にする。安全シールドを使用すると、適合した安全な器具のみが共形開口を通過する可能性が増加する。それゆえ、費用と材料の節約のために、アクセス部材を薄い材料で作ることができる。
【００２２】
図７及び図８は、本発明の別の側面を示す。アクセス部材(12b)は、多くの点で図４のアクセス部材(12)と同じである。典型的な引込み式医療器具の各々は、針が伸びる前端部(66)と、引込み機構を駆動する構造を具える後端部(68)とを有するであろう。共形開口(20)には、前端部(66)と後端部(68)として称する部分がある。本ケースでは、血液採集器のハウジングは、キャップ(70)を有しており、該キャップ(70)は、それが完全に閉じた場合に血液採集器の引込み構造を駆動する。図８は、不完全に縮められた血液採集器(21)の側面図を示す。この血液採集器(21)は、アクセス部材(12b)の開口(20)に向かって下向きに押されている。開口(20)の後端部(68)には、鋭角に傾いた面部(74)を有するプレス壁(72)が設けられている。この面部(74)が駆動構造を押して、キャップ(70)によって医療器具が縮められる。これを共形開口の後端部と称してもよく、図９乃至１２の形態を共形開口に採用してもよい。
【００２３】
図９において、アクセス部材(12c)は傾斜面(76)(78)(80)を有し、これら傾斜面は、アクセス部材(12c)の共形開口(20)に至っている。これによりセンタリング用窪み(82)が形成され、この窪み(82)によって、適合する輪郭を有する縮められた医療器具が、自動的に共形開口(20)に自ら位置するようになる。傾斜面(78)間の溝は、針用スロット(84)を形成する。引き込まれていない針がある器具を、窪み(82)によって共形開口(20)の中へ又はこれを通って挿入させようとする場合に、このスロット(84)は、針保護具としての保護作用をする。図９のアクセス部材は、さらに図５及び図６に記載した安全シールド(54)と組み合わされてよい。
【００２４】
図１０は、安全シールド(54)の変更型を示す。可撓性部材又は可撓性部材の列が排出口(62)を柔軟に塞ぐように配置される。よって、共形開口を通り出た後に廃棄バッグ内に落ちた医療器具は、ひっくり返された場合に、アクセス部材及びバッグから落ち出ない。可撓性部材は、プラスチックの指状物、剛毛、バネ部材等であり、共形開口を通過する安全な医療器具の挿入を妨げることなく、アクセス部材の下の容器内に先に集められた医療器具が、共形開口の外に落ち戻ることを防止するあらゆる位置に配置され得る。
【００２５】
図１１及び図１２は、図９のアクセス部材と似ているが、図１１及び図１２のアクセス部材(12d)は、血液採集器の共形開口の代わりに、引込み式注射器の共形開口を有している。共形開口(30)は、例えば、注射器(31)と共に示されている。図１１では、針(88)を含む引込み部分が伸びた状態が示されており、注射器が縮められていない危険状態において、この部分は、注射器の前部から伸びている。図１２では、注射器が縮んだ安全状態が見られる。傾斜面(76')(78')(80')は図９の傾斜面に似ており、図９と同様に、これらはセンタリング用窪み(82')を形成している。通常の注射器の周囲に見られるような、フィンガーグリップの形状であって、注射器(31)の径方向に大きくなった部分(90)が入り易いように、Ｔ字型スロット(32)は構成される。また、共形開口(30)には、注射器(31)の輪郭の幅広の後端部(92)に適合する幅広部分がある。図１１に見られるように、注射器には、プランジャ上に親指キャップの形をした駆動機構(94)があり、この駆動機構(94)は、図１１の幅広の後端部(92)から明らかに離れている。注射器(31)が押し下げられて、開口を通過して押し出されようとすると、鋭角に傾いた面(80')は、カム面の役割をし、駆動機構に注射器を縮めさせる。そして、注射器は、共形開口(30)を通って、下の廃棄バッグに落ちる。図１３は、安全シールド(54)の簡単な変更型を示しており、これは、注射器の共形開口の若干異なった形状に適応している。ここで、簡単な変更をされた安全シールド(54')では、対応口(64')が後方へ若干移動されている。対応口(64')が図１２のＴ字型スロット(32)の直下にあるので、注射器は、傾いた棚板(60')上を自由に転がることができる。
【００２６】
図１４乃至１６は、折り畳み可能な柔らかい廃棄バッグ(96)と１つの共形開口(20)を有するアクセス部材(12e)の組合せを示す。廃棄バッグ(96)は、可撓性材料から作られる。このような材料には、布、繊維、加工された布若しくは繊維製品、プラスチック、又はそれらの組合せがあり、これらは液体に対して不浸透性である。容器(39)は、堅い又は幾分堅い側面を有している。これら側面は、内部空間とその中の脱着可能なプラスチック製処理バッグを囲う。この処理バッグは、アクセス部材(20)を通過して容器内部に入る安全な医療器具を集める。折り畳み可能な廃棄バッグ(96)には、口部を形成する上端部(98)があり、この上端部(98)は、例えば、アクセス部材(12e)のようなアクセス部材に固定される。これによりアクセス部材とバッグがユニットとして取り外され、取り替えられる。また、図１６に示すように、特別な利点がある。すなわち、搬送と保管用の箱(100)内に、廃棄バッグが折り畳まれた状態で、アクセス部材と折り畳み可能な廃棄バッグの組合せから構成される複数のユニットが積み重ねられる。この特別な実施例では、縮められた医療器具が集められて、廃棄バッグが満たされた後に焼却される際にも、アクセス部材とバッグはユニットとして取り扱われる。
【００２７】
バッグの上端部(98)は、アクセス部材(12e)の外端部に固定されているように見える。しかしながら、バッグの口部は単に共形開口を取り囲めばよいので、この上端部(98)は、他の適切な位置に固定されてよい。それゆえ、バッグがアクセス部材に固定される位置は、容器(39)の開口から径方向について内側にできる。このことは、図１７及び図１８に示すように、アクセス部材(12a-e)を容器(39)(39')(39")で支持するために様々な手法の使用を容易にする。容器上でアクセス部材を脱着自在に支持するさらなる手段では、アクセス部材が置かれて支持される棚板が、容器に設けられる。また、粘着テープ、熱封止、ステッチング、ボルト止め、又はクランプ止めによって、処理容器をアクセス部材にしっかりと固定できることに留意すべきである。図１４乃至図１６に示したさらに経済的なバージョンでは、開口を有する堅い又は比較的堅いパネルを具えた廃棄可能な真空掃除機用バッグのように、アクセス部材は、好適なプラスチックの代わりに繊維板又はさらに堅い厚紙板を材料として作られて、折り畳み可能なバッグに取り付けられる。
【００２８】
図１９は、万能アクセス部材(102)を開示している。万能アクセス部材(102)は、先に開示されたアクセス部材と同じ特長を有しているが、共形開口(20)のような共形開口が挿入部材(104)に含まれている点が異なる。挿入部材(104)は、矩形の形態を示しているが、円状や八角形状等でもよい。他の挿入部材(104)では、注射器、羽根付きIVカテーテル等のための開口が、これらが使用される場所に応じて設けられる。また、先に説明したように、アクセス部材(102)が複数の挿入部材を含んでもよい。アクセス部材(102)には、開口(106)が設けられており、支持棚板(108)と爪(110)、又はその他の一般的な保持部材がある。挿入部材(104)は、脱着自在にアクセス部材(102)の開口(106)内に保持される。この組合せは、単一のアクセス部材について成形を行えばよく、アクセス部材は、それぞれ異なる共形開口を有する複数の挿入部材に適応でき、ある挿入部材を他の挿入部材に変更できるという利益がある。
【００２９】
現在において好ましい実施例についてのみに関して本発明を詳細に説明したが、当該分野の専門家であれば、本発明から逸脱することなく種々の変形を成し得ることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】脱着可能なプラスチック製の廃棄バッグが置かれた処理容器の斜視図である。処理容器には、クリップオンで取り付けられるアクセス部材が設けられており、アクセス部材には、安全状態にある様々な医療器具の輪郭に適合するように形成された複数の開口が設けられている。
【図２】アクセス部材から垂下したクリップと図１の容器上端とを示す部分断面図である。
【図３】ワイヤが交互に編まれた網容器の斜視図である。容器には、プラスチック製処理バッグが置かれており、蝶止されたアクセス部材とロック機構とが設けられている。
【図４】他図で示したような容器で使用可能なアクセス部材を破断して示す部分斜視図である。アクセス部材には、安全状態にある血液採集器のハウジングの輪郭に合った共形開口と、針保護具とが設けられている。
【図５】図４のようなアクセス部材の共形開口の下方に位置する安全シールドの後方斜視図である。安全シールドによって、危険な医療器具が開口を通過しないように保証されている。
【図６】図５の安全シールドを前方から見た斜視図である。
【図７】変更された図４のアクセス部材を示す。このアクセス部材では、共形開口のスロット部の後方で直立する壁が、引込み機構の駆動手段を構成している。
【図８】図７の壁を側方より見た部分断面図である。壁は、血液採集器を縮ませる駆動機構と当接している。
【図９】共形開口を有するアクセス部材を破断して示す部分斜視図である。安全シールド上方にて、共形開口は、医療器具を共形開口に位置決めする傾斜面によって囲まれている。
【図１０】他の任意の図に示された安全シールドの前部を示す斜視図である。可撓性部材が設けられており、共形開口を通過した医療器具が反対方向から戻ることが防止されている。
【図１１】アクセス部材を示しており、引込み式注射器の形状を有する窪みを構成する傾斜面が形成されている。
【図１２】図１１のアクセス部材の上面図である。図１２では、縮められた注射器を受け入れる共形開口の外形線が示されている。
【図１３】図１１又は図１２の下側面を破断して部分的に示す斜視図である。注射器の共形開口と組み合わされた安全シールドの前面が示されている。
【図１４】容器上に又は容器内に置かれた折り畳み可能なバッグと組み合わされた状態にて、共形開口を有するアクセス部材を一部破断して示す斜視図である。
【図１５】アクセス部材と図１４の容器上端とを示す部分断面図である。折り畳み可能な廃棄バッグがアクセス部材の外端部に取り付けられている。
【図１６】搬送ボックスの中で、アクセス部材と図１４の折り畳み可能なバッグとが、搬送のために小さく束にされた様子を示す断面図である。
【図１７】容器の端部とアクセス部材とを示す部分断面図である。
【図１８】アクセス部材と容器の上端とが係止されるバージョンを示す部分断面図である。
【図１９】万能アクセス部材の斜視図である。所望の共形開口を有する挿入部材を受け入れる開口が設けられている。
【符号の説明】
【００３１】
(12)    アクセス部材
(12a-e) アクセス部材
(20)    共形開口
(22)    共形開口
(24)    共形開口
(26)    共形開口
(28)    共形開口
(30)    共形開口
(39)    容器
(39')   容器
(39")   容器
(40)    プラスチック製処理バッグ
(96)    廃棄バッグ
(102)   万能アクセス部材
(104)   挿入部材
(106)   開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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