(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベースおよび接着剤層を備えたリテーナと、
リテーナのベース上に配置されかつ接着剤層が配置されたベースの側面とは反対側の側面から離れる方向に延びている複数の支柱とを有し、各支柱は、シャフトと、リテーナのベースから遠い側のシャフトの端部近くに配置された突出部とを備え、
可撓性連結具によりリテーナのベースに取付けられているキャップを複数個備え、各キャップは、前記支柱を覆うと共に、前記支柱の突出部を受入れるように構成され、前記キャップは、前記突出部がキャップの凹部内に少なくとも一部は配置され、固定される被せ位置と、突出部がキャップの凹部内に配置されない非被せ位置とを含む少なくとも２つの位置を有し、前記キャップは更に、前記凹部の開端部に配置されたカラーを有し、該カラーの開口のサイズは、キャップの凹部内に受入れられるべき支柱の突出部の寸法より小さいことを特徴とする解放可能な医療用ライン固定具。
【請求項２】
前記突出部は、被せ位置において、突出部とキャップとの間のスナップ嵌合構造によりキャップの凹部内に保持されることを特徴とする請求項１記載の解放可能な医療用ライン固定具。
【請求項３】
上面および下面を備えたアンカーパッドを更に有し、該アンカーパッドの上面にはリテーナが配置され、下面には接着剤層が配置されていることを特徴とする請求項１記載の解放可能な医療用ライン固定具。
【請求項４】
前記リテーナのキャップは更に、キャップから延びているタブを有し、該タブは、キャップが被せ位置にあるときに医療従事者が支柱からキャップを取外すべく掴むことができる表面を備えていることを特徴とする請求項１記載の解放可能な医療用ライン固定具。
【請求項５】
前記リテーナのベース、複数のキャップおよび複数の支柱が一体に形成されていることを特徴とする請求項１記載の解放可能な医療用ライン固定具。
【請求項６】
細長本体および該細長本体の横方向の側部に配置された少なくとも１つの孔を備えた医療用具と、
リテーナとを有し、該リテーナは、ベースと、該ベース上に配置されかつベースから離れる方向に延びている複数の支柱とを備え、各支柱はシャフトと、該シャフトの端部近くに配置されたヘッドとを備え、可撓性連結具によりリテーナのベースに取付けられているキャップを複数個備え、各キャップは、前記支柱を覆うと共に、前記支柱の突出部を受入れるように構成され、キャップは、支柱のヘッドがキャップの凹部内に少なくとも一部は配置され、固定される被せ位置と、支柱のヘッドがキャップの凹部内に配置されない非被せ位置とを含む少なくとも２つの位置を有し、前記キャップは更に、凹部の開端部に配置されたカラーを有し、該カラーの開口のサイズは、キャップの凹部内に受入れられるべき支柱のヘッドの横方向寸法より小さく、
リテーナの複数の支柱の少なくとも１つは、該支柱に関連するキャップが非被せ位置にあるときに医療用具の孔に挿通することができ、キャップは、支柱が医療用具の孔に挿通されているときに被せ位置に配置できることを特徴とする解放可能な医療用ライン固定システム。
【請求項７】
前記医療用具の孔のサイズは、支柱のヘッドのサイズより小さいことを特徴とする請求項６記載の解放可能な医療用ライン固定システム。
【請求項８】
前記ヘッドは、被せ位置において、支柱のヘッドとキャップとの間のスナップ嵌合構造によりキャップの凹部内に保持されることを特徴とする請求項６記載の解放可能な医療用ライン固定システム。
【請求項９】
上面および下面を備えたアンカーパッドを更に有し、該アンカーパッドの上面にはリテーナが配置され、下面には接着剤層が配置されていることを特徴とする請求項６記載の解放可能な医療用ライン固定システム。
【請求項１０】
前記リテーナのキャップは更に、キャップから延びているタブを有し、該タブは、キャップが被せ位置にあるときに医療従事者が支柱からキャップを取外すべく掴むことができる表面を備えていることを特徴とする請求項６記載の解放可能な医療用ライン固定システム。
【請求項１１】
前記リテーナのベース、複数のキャップおよび複数の支柱が一体に形成されていることを特徴とする請求項６記載の解放可能な医療用ライン固定システム。
【請求項１２】
前記支柱が医療用具の孔に通されておりかつキャップが支柱上の被せ位置にあるときは、医療用具は横方向移動および長手方向移動が防止されることを特徴とする請求項６記載の解放可能な医療用ライン固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用具に使用する固定具に関し、より詳しくは、カテーテルまたは他の医療用具を患者の所定位置に解放可能に保持するアンカーリングシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療にカテーテルを使用して、患者の体内に流体または薬剤を直接導入しまたは患者の体内から流体を引出すことは一般的に行われている。患者の治療中に長時間に亘ってこのようなカテーテル法を維持することがしばしば望まれる。治療中にカテーテルまたは他の医療用ラインを適正に位置決めするため、カテーテルまたは医療用ラインは種々の方法で患者に固定される。カテーテルを固定する１つの一般的な方法として、カテーテルまたは医療用ラインを患者にテーピングする方法がある。
【０００３】
テープを用いてカテーテルを患者に固定する伝統的な方法は、或る欠点を有している。挿入部位にテープを使用すると、ゴミその他の汚染粒子が付着して、患者が感染する可能性がある。また、テープ状包帯を除去すると、このこと自体が、患者の上のカテーテルに好ましくない移動を引起こす。
【０００４】
テープ状包帯はまた、定期的に交換する必要がある。患者の皮膚からの粘着テープの除去および再装着は、包帯の周囲領域の皮膚に擦過傷を付す。カテーテルまたは医療用ラインへのテープのこのような反復使用はまた、カテーテルまたは医療用ラインの外面上に接着剤残留物を堆積させる。この残留物は、汚染物質をカテーテル自体に付着させ、挿入部位の感染の傾向を増大させる。この残留物はまた、カテーテルまたは医療用ラインをくっ付き易くし、かつ医療従事者による取扱いを困難にする。
【０００５】
テープ状包帯に代わるものは、患者の皮膚に縫合されるウイング状延長部を備えた可撓性クランプを設けることである。或る用途のものは、ウイング延長部がカテーテルと一体に形成されている。他の用途のものは、可撓性クランプが、摩擦嵌め態様で一体型カテーテル／クランプを受入れる剛性フィッティングにより覆われている。剛性フィッティングおよび可撓性クランプには横方向の整合孔が形成されており、一体型カテーテル／クランプを患者の皮膚に縫合可能にしている。縫合はカテーテルを患者に確実に固定するが、患者にとって痛みが大きくかつ不快であることは明白である。これらの装置はまた、固定に時間を要しかつ不便で、医療従事者に針が突き刺さる危険性があり、かつ患者への縫合部位感染の危険性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これらの理由から、カテーテルおよび医療用ラインを患者に固定する改善された方法であって、カテーテルを長時間に亘って所定位置に保持しかつ固定具から容易に解放できる方法に対する要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願に開示するシステムおよび技術の一態様によれば、解放可能な医療用ライン固定具が提供される。固定具はベースおよび接着剤層を備えている。リテーナはまた、該リテーナのベース上に配置されかつ接着剤層が配置されたベースの側面とは反対側の側面から離れる方向に延びている複数の支柱を有している。各支柱は、シャフトと、リテーナのベースから遠い側のシャフトの端部近くに配置された突出部とを備えている。
【０００８】
本発明の固定具の他の態様によれば、上記リテーナはまた、複数の支柱の１つの突出部を受入れるように構成された凹部を備え、各支柱を覆う少なくとも１つのキャップを有している。キャップは可撓性連結具によりリテーナのベースに取付けられていて、突出部がキャップの凹部内に少なくとも一部は配置され、固定される被せ位置と、突出部がキャップの凹部内に配置されない非被せ位置とを含む少なくとも２つの位置を占めることができる。
【００１０】
本発明の固定具の更に別の態様によれば、複数の支柱の１つの突出部は、被せ位置において、突出部とキャップとの間のスナップ嵌合構造により少なくとも１つのキャップの凹部内に保持される。
【００１１】
本願に開示するシステムおよび技術の異なる態様によれば、解放可能な医療用具固定システムが提供される。本発明の固定システムは、細長本体および該細長本体の横方向の側部に配置された少なくとも１つの孔を備えた医療用具と、リテーナとを有している。該リテーナは、ベースと、該ベース上に配置されかつベースから離れる方向に延びている複数の支柱とを備えている。各支柱はシャフトと、該シャフトの端部近くに配置されたヘッドとを備えている。リテーナは更に、複数の支柱の１つのヘッドを受入れるように構成された凹部を有し、各支柱を覆う少なくとも１つのキャップを備えている。キャップは可撓性連結具によりリテーナのベースに取付けられており、かつ、支柱のヘッドがキャップの凹部内に少なくとも一部は配置され、固定される被せ位置と、支柱のヘッドがキャップの凹部内に配置されない非被せ位置とを含む少なくとも２つの位置を有している。
【００１２】
本願に開示するシステムの作動の一態様によれば、リテーナの複数の支柱は、各支柱に関連するキャップが非被せ位置にあるときに医療用具の孔に挿通することができ、キャップは、支柱が医療用具の孔に挿通されているときに被せ位置に配置できる。
【００１３】
発明の医療用具の開示の技術の他の態様は、医療用具を解放可能に患者に固定する技術（方法）を有している。本発明の方法は、細長本体および該細長本体の横方向の側部に配置された少なくとも１つの孔を備えた医療用具を用意する段階と、適当なリテーナを用意する段階とを有している。次に、リテーナのキャップを非被せ位置に置く。次に、リテーナの支柱が医療用具の孔に挿通されるように医療用具をリテーナ上に置き、かつリテーナのキャップを被せ位置に置く。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以上、要約の目的で、或る態様、長所および新規な特徴を説明した。必ずしも全てではないが、このような長所は本発明の任意の特定実施形態により達成される。かくして、上記システムは、本願明細書で教示されまたは示唆される他の長所を必ずしも達成することなく、本願明細書で教示される１つの長所または一群の長所を達成しまたは最適化する態様で具現されまたは実施される。
【００１５】
本発明の固定システムを示す図面を参照して、上記および他の特徴を以下に説明する。図示の実施形態は例示であって、本発明を限定するものではない。
【００１６】
カテーテルのような医療用具を解放可能に患者に固定するための改善された器具の実施形態を以下に説明する。この固定具は、これを患者の皮膚に取付けるためのアンカーパッドを有している。この固定具はまた、アンカーパッド上に配置されるベースを有し、該ベースは、固定具を医療用具または医療用具のフィッティングに取付けるべく機能する保持要素を備えている。或る用例ではフィッティング自体は医療用具に対して解放可能に取付けられ、他の用例ではフィッティングは医療用具と一体に形成されることに留意されたい。一般に保持要素は、医療用具と固定具との間の相対移動を一自由度に制限する。固定具は更に、紐（leash：ひも）のような可撓性カップリングによりベースに取付けられるキャップを有している。
【００１７】
種々の好ましい実施形態を説明する以下の説明および図面は、本発明により可能なシステムの種々の構成を示すものである。図示の実施形態は、縫合糸孔を備えた種々のカテーテルを含む種々の医療用具に使用できる。このような１つの特定カテーテルとして、Arrow International社（Reading、ペンシルバニア州）から市販されているアローマック（Arrow MACＴＭ）カテーテルがある。このカテーテルは、１対の横方向ウイングを形成しているカテーテル本体を有し、各横方向ウイングは、細長カテーテルルーメンの側部に設けられた縫合糸孔を有している。
【００１８】
本願で説明する固定具の任意の特定カテーテルへの適用可能性、すなわち本願の説明におけるこのようなカテーテルの使用は、開示概念を、特定実施形態またはこれらの医療用具に使用することに限定するものではない。また、ここに説明するシステムおよび技術を取入れた例示固定具の範疇において種々のシステムを説明する。当業者ならば、本願で説明する技術は特定形式の固定具に限定されるものでもないし、本願で説明するあらゆる状況での任意の特定形式の医療用具の固定具に限定されるものでもないことを理解できるであろう。
【００１９】
アンカーリングシステム（図１参照）のこれらの構成要素の説明を補助するため、次のような座標用語を使用する。「長手方向軸線」は、コネクタフィッティングの部分または固定システムにより保持される他の医療用具にほぼ平行並びに保持される医療用ラインの軸線に平行である。「横方向軸線」は、図１に示すように、長手方向軸線に対して垂直でかつアンカーパッドの平面にほぼ平行である。「縦方向軸線」は、長手方向軸線および横方向軸線の両方に対して垂直に延びている（図１Ａ参照）。また、本願で使用する「長手方向」とは長手方向軸線に実質的に平行な方向をいい、「横方向」とは横方向軸線に実質的に平行な方向をいい、かつ「縦方向」とは縦方向軸線に実質的に平行な方向をいう。本願で使用する用語「軸線方向（axial）」とは、カテーテルまたは他の保持される医療用具の細長部分の軸線をいい、従って、本願で使用する「長手方向（longitudinal）」と実質的に同義語である。また、本発明のアンカーリングシステムを説明するのに使用される用語「近位側」および「遠位側」は、例示用例の説明に首尾一貫して使用される。かくして、近位側および遠位側は、患者の身体の中心に対して使用される。同じく本発明のアンカーリングシステムの説明に使用される用語「上方」「下方」、「頂」、「底」等も、実施形態の図示の方向に対して使用されかつ添付図面に示されている。
【００２０】
本発明の完全な理解を容易にするため、詳細な説明の以下の部分では添付図面を参照して本発明を説明し、全添付図面を通して同じ構成要素は同じ参照番号で示されている。
概要
【００２１】
図示の医療用ライン固定システムの特定実施形態を説明する前に、該システムの主用構成要素およびその使用方法を説明する簡単な概要について述べる。図１の例示医療用ライン固定システムに示すように、本発明の固定システムは、２つの構成要素すなわちアンカーパッド１１０およびリテーナ１２０からなる固定具１００を有している。前述しかつ以下により詳細に説明するように、固定具１００は、アンカーパッド１１０およびリテーナ１２０を介して固定するのに適した、コネクタフィッティング、カテーテルアダプタ、流体供給ライン等の１つ以上の医療用具または他の医療用具を有するカテーテルシステムの構成要素を形成できる。
【００２２】
リテーナ１２０はアンカーパッド１１０上に取付けられ、アンカーパッド１１０は、一般に該アンカーパッドの底面上に配置された接着剤により患者の皮膚に固定される。リテーナ１２０は、医療用具を受入れかつこれを所定位置に固定するように構成されている。図４〜図６に示すような一例のリテーナ１２０は、ベース１３０、複数の支柱１４０および各支柱１４０に対応する１つ以上のキャップ１５０を含む幾つかの副構成要素で構成できる。キャップ１５０は、紐１６０または他の連結具によりリテーナ１２０のベース１３０に連結される。医療用具の解放可能な係合は、その少なくとも一部は、支柱１４０とキャップ１５０との協働により達成される。キャップ１５０は医療用具が固定された後に支柱１４０から解放できるので、任意の必要目的で、医療用具を固定具１００から取外すことができる。必要目的として、固定具１００の交換、医療用ラインの交換または患者の移動等がある。固定具１００からの医療用具のこの取外しは、所望ならば、患者から固定具を取外すことなく行うことができる。
【００２３】
概略的に説明すると、リテーナ１２０は、医療用具に設けられた１つ以上の孔に支柱１４０を通して医療用具をリテーナ１２０のベース１３０上に置くことにより医療用具を保持するのに使用できる。次に、キャップ１５０を支柱１４０の頂部に被せた位置に固定でき、これにより、医療用具とリテーナ１２０とが不意に離脱することが防止される。他の例について、以下に説明する。
【００２４】
キャップ１５０が、支柱１４０上でこれに被せられた所定位置に配置されると、医療用具は、該医療用具の孔と支柱１４０との相互作用により、横方向および長手方向のいずれの方向への移動も実質的に防止される。
【００２５】
固定具１００はまた、医療用具と解放可能に係合する点でも好ましい。これにより、既知の種々のあらゆる目的で、医療用具を患者から取外すことなく、固定具１００を医療用具から離脱させることができる。例えば医療従事者は、アンカーパッド１１０を交換しまたは挿入部位を浄化するのに、カテーテルおよびその関連フィッティングを患者から取外すことなく固定具１００を取外したい場合がある。カテーテルが長時間患者の所定位置にある状況では、カテーテルの最良位置固定を維持すべく固定具１００を定期的に交換するのが有利である。これらの目的では、患者から医療用具を取外すことなく、固定具１００からの医療用具の離脱を行えることが好ましい。
アンカーパッド
【００２６】
図１〜図３に示すように、アンカーパッド１１０は、上方発泡層（例えばポリエチレンの独立気泡発泡体）および下方接着層を備えた積層構造からなるのが好ましい。下方接着層は、アンカーパッド１１０の下面を構成する。この下面は、医用接着剤が好ましく、特定用途に基いて発汗性または非発汗性の医用接着剤を用いることができる。接着層を備えたこのような発泡体は、Avery Dennison社（Painsville、オハイオ州）から市販されている。アンカーパッドには図示（図１参照）のような孔１７０を設けることができるが、設けなくてもよい。これらの孔は、患者の皮膚にパッド１１０を取付けるのに、接着剤の使用に加えてまたは接着剤を使用する代わりに、パッド１１０を患者の皮膚に縫合するのに使用できる。
【００２７】
他の変更形態として、アンカーパッド上にヒドロコロイド接着剤を使用して、アンカーパッドを患者の皮膚に取付けるのが有利である。ヒドロコロイド接着剤は、アンカーパッドを取外すときに患者の皮膚を引剥がす傾向が殆どない。これは、コラーゲン欠乏症のように皮膚が敏感または傷付き易い患者には特に重要である。他の固定具として、アンカーパッドの下面の種々の部分に一種類以上の接着剤を使用することもできる。これは、リテーナ１２０のベース１３０の下のアンカーパッドの領域を患者の皮膚に強く固定する必要がある場合に特に使用できる。
【００２８】
図３に示すように、上方発泡層の表面は、アンカーパッド１１０の上面１８０を構成する。上面１８０は、低電荷で発泡体をコロナ処理することにより粗面化することができる。粗面化されたすなわち多孔質の上面は、ベース１３０とアンカーパッド１１０との間の接着剤固定品質を改善できる。他の形態では、可撓性アンカーパッドは、医用接着剤の下面と、内側発泡層と、紙、織布または不織布の上方層とで構成できる。
【００２９】
接着剤下面は、使用前は、着脱可能な紙またはプラスチックの剥離ライナ２００で覆っておくのが好ましい。これは、図３で最も明確に示されている。ライナ２００は、好ましくは引裂き抵抗性を有し、かつ患者の皮膚へのパッドの取付けを容易にするためには複数のピースに分割できることが好ましい。図示の例では、ライナ２００は、可撓性アンカーパッド１１０の中心線２１０に沿って分割されており、一度に接着剤下面の１／２のみを露出させることができる。
【００３０】
横方向に測定したライナの長さはアンカーパッドの中心線を越えて延び、ライナ自体の上に折曲げすなわち折返される。この折返し部分は、パッド１１０の接着剤下面からのライナ２００の除去を容易にするプルタブ２２０を形成する。医療従事者はプルタブ２２０を掴んでこれを引張ることにより、ライナ２００を下面から分離できる。プルタブ２２０は、医療従事者がライナ２００のコーナ、縁部または他の部分をつまんで、ライナを接着剤層から分離させるためのあらゆる条件を解決する。もちろん、プルタブは種々の形状に設計できる。例えば、プルタブはアンカーパッドの中心線に沿って位置決めする必要はない。むしろ、プルタブをアンカーパッドの任意の線に沿って位置決めすることにより、アンカーパッドを特定部位で患者の皮膚に付けることが容易になる。例えば、関節のように急激な湾曲部をもつ患者の皮膚領域は、プルタブを、中心線ではなくアンカーパッドの一方の横方向端部に近い位置に整合させることを必要とする。
【００３１】
図２に最も明瞭に示すように、アンカーパッド１１０の全体的形状は、パッドの横方向中央近くに長手方向幅狭領域を有し、かつパッドの各横方向側部には長手方向サイズが大きい領域を有する形状である。これにより、ベース１３０に近いアンカーパッド１１０の中央は幅狭で、かつアンカーパッドの横方向側部は大きい接触領域をもつものとなる。これにより、より大きい安定性および患者の皮膚へのより強い接着力が得られる。
ベース
【００３２】
固定具１００のリテーナ１２０はまた、ベース１３０を有している。ベース１３０は、アンカーパッド１１０の上面１８０上に配置される。ベース１３０は、種々の任意の技術によりアンカーパッド１１０の上面１８０に取付けられる実質的な剛性部材を有している。前記種々の技術として、接着剤、超音波融着または当業界で知られている他の任意の技術がある。ベース１３０は、アンカーパッド１１０に取付けるための安定面を形成し、かつ固定されたときにベース上にカテーテルまたは他の医療用具を載置するのに充分なスペースの受入れ領域を形成するのに充分な横方向の大きさを有するのが好ましい。この受入れ領域は医療用具を支持するのに充分な大きさの表面を形成し、リテーナ１２０が支点（この回りで医療用具が曲るかクリンプする支点）として作用しないようにするのが有利である。
【００３３】
図４および図５に最も明瞭に示すように、ベース１３０は、接着パッド１１０の上面に接合される下面３００を備えた平板すなわちプラットホームの形態であるのが好ましい。ベース１３０はまた上面３１０を有し、該上面３１０上には、保持すべき医療用具の或る特徴と相互作用する保持要素を配置できる。この上面３１０は、幾つかの用途では図示のように平らに構成できるが、他の用途では、保持される医療用具の形状と協働する形状にすることができる。例えば、保持すべき医療用具が丸い形状を有する場合には、ベースの上面を対応する丸い形状にして、医療用具をより完全に支持できるようにすることもできる。
【００３４】
固定具の他の実施形態（図示せず）では、リテーナのベースに、上記保持構造に加えて、チャネルその他の保持構造を設けることができる。このような保持構造は、医療用具がリテーナ１２０上に保持されるときに医療用具を適正に位置決めする補助をするのに使用できる。
【００３５】
図６に示すように、図示の固定具１００では、これらの保持要素は１対の支柱１４０で構成されている。これらの支柱１４０は、ベース１３０の上面３１０から離れる方向に、上方に延びている。これらの保持要素は、医療用具を、直接的にまたはフィッティング（例えば、ボックスクランプまたはソフトウイングクランプ）を介してベース１３０に固定するのに使用できる。支柱１４０は、フィッティングまたは医療用具の適当な開口（例えば、孔または凹部）に挿入されて、医療用具をベース上に固定する。これらの開口は、医療用具を取付けるための、フィッティングの縫合糸孔または凹部として構成することもできる。医療用具の開口（例えば孔）に支柱１４０を通して医療用具を配置することにより、固定具１００は、カテーテルその他の医療用具の少なくとも長手方向および横方向の移動を防止する。
【００３６】
好ましくは、固定具１００のベース１３０上に２つ以上の支柱を配置して、或る設計によるカテーテルその他の医療用具を固定することができる。例えば４つの開口を備えたフィッティングを固定する場合には、医療用具のフィッティングの各開口に対応する位置、ベース１３０から延びた４つの支柱を設けるのが有利である。また、複数の支柱が、医療用具またはフィッティングの利用可能な１つ以上の開口と相互作用する限り、ベース１３０は、開口の数よりも少数の支柱をもつように構成できる。
【００３７】
図６に示すように、各支柱１４０は、リテーナ１２０のベース１３０および患者の身体から離れる方向に、上方に延びるように構成できる。各支柱１４０は、ベース１３０の上面３１０に取付けられかつこれから上方に延びているシャンクすなわちシャフト３５０を有している（図６Ｄ参照）。支柱１４０は、特定用途および固定すべき特定フィッティングまたは医療用具に基いて、種々の長さおよび支柱間隔にすることができる。支柱１４０は、少なくとも、固定すべき医療用ラインまたはフィッティングを受入れるのに充分な幅で横方向に間隔を隔てている。支柱は、好ましくは５〜４０ｍｍ、より好ましくは約２１ｍｍの間隔を隔てている。各支柱１４０のシャフト３５０は、より詳細に後述するように、その構造的機能の遂行に充分な直径を有し、これは、ベース１３０およびシャフト３５０に選択される材料に基いて定められる。図示の支柱は高分子プラスチック材料からなり、０．５〜３ｍｍ、より詳しくは約２ｍｍの直径を有している。本願に記載する全ての寸法は単なる例示であり、本願の開示をこれらの特定記載寸法に限定するものではない。
【００３８】
シャフト３５０の中心から半径方向に離れる方向に、少なくとも１つの突出部３６０が延びている。図示の固定具では、突出部は、シャフト３５０の縦方向遠位端での拡大先端部すなわちヘッド３７０からなる。図６Ｄに最も良く示すように、各支柱１４０のヘッド３７０の少なくとも一部はシャフト３５０の直径より大きく、シャフトの直径の１．１〜１．５倍の最大直径を有するのが好ましい。図示の器具では、ヘッド３７０は、滑らかな表面および張出し下面に最大直径を有する、全体として鈍の截頭円錐状の形状を有する。しかしながら、ヘッド３７０は、例えば半球形、円錐形、矢頭形、棘形、「きのこ」形、および他の半径方向突出構造等の種々の他の形状にすることができる。ヘッド３７０の比較的鈍の端部は、医療従事者のラテックス手袋または患者のベッドのシーツ等に引っ掛かることを防止点で好ましい。支柱１４０のヘッド３７０にはスロット（図示せず）を形成して、支柱のヘッド３７０の側面のスペースが、圧縮を受けたときに内方に撓みかつ支柱１４０のヘッド３７０の可撓性を向上させることを可能にする。
【００３９】
当業者ならば、或る用途では、支柱１４０は、そのサイズ、形状および形態を互いに異ならせることができることは理解されよう。例えば、支柱１４０は、互いに異なる高さおよび直径をもつように構成できる。また、各支柱１４０には、前述のような異なる形状またはサイズのヘッド３７０を設けることができる。更に、３つ以上の支柱を使用する場合には、２つの支柱に同じサイズまたは形状を共用させ、残りの支柱とは異ならせることもできる。例えば、本発明の固定具には、きのこ形ヘッドを有する１つの短くて細い支柱と、矢頭形ヘッドを有する１つの長くて細い支柱と、スロットを備えた円錐状ヘッドを有する１つの高くて太い支柱とを設けることができる。
【００４０】
また、突出部は、支柱の全周の回りで、必ずしも同じ態様または同じ大きさで形成する必要がないことに留意すべきである。例えば、図示の固定具（図６Ｃに最も明瞭に示す）では、突出部は各支柱１４０から横方向に延びているが、長手方向には目立つほど延びていない。図面から理解されようが、ヘッド３７０の突出部は、支柱から長手方向に延びていない。
【００４１】
支柱１４０の突出部のサイズは、必ずしも、保持される医療用具またはフィッティングの開口のサイズより大きくする必要がないことにも留意すべきである。支柱が医療用具またはフィッティングの開口に挿入されるとき、医療用具は、必ずしも支柱１４０または突出部に対してぴったり挿入される必要はない。多くの用途において、医療用具は支柱１４０に対して接触すなわち干渉する必要はなく、支柱を簡単に通ればよい。しかしながら、支柱１４０または突出部と医療用具とが接触すなわち干渉する場合であっても、固定具は、依然として実質的に同じ態様で作用する。しかしながら、固定具の支柱に医療用具を押込むときは、より大きい注意を払う必要がある。
キャップ
【００４２】
各支柱１４０用のカバーすなわちキャップ１５０は、図５、図６、図６Ｂおよび図６Ｅに示すように構成されている。各キャップ１５０は、１つの支柱１４０のヘッド３７０の突出部上に置かれ、次に支柱１４０の頂部にスナップ嵌合されるように設計されている。図６Ｂに最も明瞭に示すように、図示の実施形態のキャップ１５０は、内凹部４００を備えた全体として中空円筒状の形状を有し、キャップ１５０のベースには凹部４００を露出する開口が形成されている。開口にはカラー４２０が形成されているため、開口は、キャップ内の凹部４００より小さくなっている。これにより、キャップ１５０が１つの支柱１４０上に押込まれて、支柱のヘッド３７０がカラー４２０を通って移動するときに、支柱のヘッド３７０がキャップ１５０の開口を拡大する。変更態様として、支柱１４０およびキャップ１５０が形成される材料の相対剛さに基いて支柱１４０のヘッド３７０が内方に撓むすなわち変形することにより、キャップ１５０のカラー４２０を通ってキャップにスナップ嵌合されるように構成できる。これは、前述のように、スロットを設ける支柱設計により、支柱１４０のヘッド３７０が大きく撓むことができるようにすることにより達成できる。
【００４３】
ヘッド３７０が、ひとたびキャップ１５０内の凹部４００内に受入れられると、カラー４２０がその元のサイズに弛緩する。ヘッド３７０がキャップ１５０の凹部４００内に入るようにしてキャップ１５０が支柱１４０のヘッド３７０上に配置されるとき、キャップおよび支柱は「被せ位置」にあると呼ぶことにする。支柱１４０のヘッド３７０が露出されているとき、すなわちヘッド３７０がキャップ１５０の凹部４００内にないときは、キャップおよび支柱は「非被せ位置」にあると呼ぶ。キャップ１５０から支柱１４０のヘッド３７０を取外すには、ヘッド３７０に、キャップ１５０のカラー４２０を越えて後退するような力を与える必要があるため、意図的に取外そうとしない限り、キャップは被せ位置に留まろうとする。
【００４４】
また、キャップ１５０の外径（図６Ｅに寸法「Ｄ」で示す）は、固定すべき医療用具またはフィッティングの開口のサイズより大きいことが好ましいことにも留意すべきである。これにより、キャップ１５０が支柱１４０に押込まれて、ひとたび被せ位置を占めると、医療用具の縦方向（医療用具の開口から支柱が外れる方向）への移動が防止される。キャップ１５０には、医療従事者が非被せ位置を再確立すべく、支柱１４０からのキャップ１５０の簡単な取外しを可能にするフィンガタブ４４０その他の延長部を設けることもできる。図６および図６Ｅに最も明瞭に示すように、タブ４４０は、キャップ１５０の中心から離れる方向に、キャップの下部から延長させることができる。タブ４４０は、医療従事者がキャップ１５０を支柱１４０のヘッド３７０から外すべく、タブ４４０に上向きの力を容易に加えることができる充分な長さを有することが好ましい。
【００４５】
キャップ１５０は、必要な曲げ、引張りまたは他の変形（この変形は、ヘッド３７０または他の突出部をカラー４２０に通すのに必要である）に順応できるようにするため、少なくとも僅かに可撓性のある材料で作るのが好ましい。しかしながら、この材料は、支柱１４０のヘッド３７０がひとたび凹部４００内に入ったときに、材料がその元の形状に戻ることができる充分な弾性をもたなくてはならない。他の変更形態では、キャップ１５０を実質的な剛性材料で作り、支柱１４０または少なくとも支柱のヘッドを適当な可撓性および弾性を有する材料で作ることもできる。
【００４６】
図示のように、各キャップ１５０は、不意に喪失しないようにするため、ベース１３０に取付けることができる。これは、図６および図６Ａに最も明瞭に示すように、紐１６０のような可撓性カップリングを用いて行うことができる。紐１６０は、キャップ１５０をリテーナ１２０のベース１３０に機械的に連結すると同時に、支柱へのキャップの着脱が行えるように、支柱１４０に対するキャップ１５０の移動を可能にする任意の形態にすることができる。
【００４７】
図示の実施形態では、紐１６０は、可撓性材料のバンドからなる。紐は、好ましくは、ベース１３０およびキャップ１５０と一体に成形される。図示の紐は約０．５〜５ｍｍ、好ましくは約１．５ｍｍの幅、および約０．５〜１ｍｍの厚さを有している。紐の長さは、一部は、支柱１４０の高さに基いて定められる。本願の開示から当業者には理解されようが、余裕をもってキャップ１５０と支柱１４０との係合および離脱が行えるように、紐１６０は支柱１４０の高さより長いことが好ましい。紐は、図示のように長方形すなわち矩形断面が好ましいが、他の形状、例えば糸状すなわち丸い断面形状にすることもできる。また、後でキャップ１５０およびベース１３０に取付けられる別々の材料で作られた紐１６０を使用することもできる。
作動
【００４８】
使用に際し、医療従事者は、上記固定具１００または該固定具の容易に明らかな変更形態を使用して、カテーテル等の医療用具または医療用具のフィッティングを患者に固定できる。医療従事者は、最初にキャップ１５０を支柱１４０のヘッド３７０から取外して（予め取外されていない場合）、各支柱のシャフト３５０を露出させ非被せ位置にする。ひとたび支柱１４０が露出されると、カテーテルその他の医療用具が、ベース１３０の上方で縦方向に整合される。医療用具が孔または他の開口を備えている場合には、これらの開口を適当に支柱１４０上にスライドし、押圧しまたはスナップ嵌合できる。医療用具の孔のサイズが支柱１４０のヘッド３７０または他の突出部の直径より小さい場合には、支柱１４０のヘッド３７０上にスナップ嵌合された医療用具が、取外されるまで支柱１４０上に保持される構成が創成される。
【００４９】
医療用具またはフィッティングがひとたび固定具１００の支柱１４０上の所定位置に配置されたならば、キャップ１５０を支柱１４０のヘッド３７０上に配置して、被せ位置にスナップ嵌合できる。キャップ１５０は、ヘッド３７０がキャップ１５０のカラー４２０を通過するまで押込むことにより、支柱１４０上の所定位置に保持される。支柱１４０上にキャップ１５０をスナップ嵌合することにより、フィッティングまたは医療用具が支柱１４０の頂部から滑り落ちることが防止される。このようにして、医療用具は、固定具上で縦方向に固定される。今や医療用具は、固定具１００上で縦方向、横方向および長手方向に固定されたが、特に、医療用具の孔が支柱１４０のシャフト３５０のサイズより大きい場合には、これらの各方向に幾分かの移動範囲が得られる。当業者ならば、この小量の自由遊びが固定具の解放可能な固定機能を損なうことがないことは理解されよう。
【００５０】
次に、ライナのプルタブを用いてアンカーパッドの一部からライナを除去して、固定具が患者の皮膚上に配置される。アンカーパッドの接着剤下面が露出されたならば、アンカーパッドを適当な位置で患者の皮膚上に配置できる。次に残りのライナを除去することにより、アンカーパッドは完全に患者に配置される。
【００５１】
多くの適用例において、医療用具を固定具のベースに取付ける前にアンカーパッドを患者の皮膚上に取付けるのが好ましいことを理解すべきである。これは、医療用具が患者に対して既に固定されているか否か（例えば、ＩＶラインが既に患者の静脈内に挿入されているか否か）、または医療用具の位置変更が依然として自由であるか否かに基いて定められる。
【００５２】
医療用具を患者から取外す必要が生じた場合には、キャップ１５０を支柱１４０のヘッド３７０とのスナップ嵌合から取外して非被せ位置を確立し、医療用具またはフィッティングを支柱１４０から取外す。これは、保持具を変更し、医療用具を位置変更し、医療用具を交換し、または固定具が固定された領域を簡単に浄化する上で好ましい。キャップが支柱に対して解放可能であるという性質は、縫合糸またはテープを用いることなく医療用具またはフィッティングを反復して固定具に固定しまたは固定具から解放することを可能にする。
【００５３】
かくして、上記固定具、使用技術および変更形態は、医療用具を患者の皮膚に安全かつ解放可能に固定する多くの方法を提供する。また、上記技術は、種々の医療用ラインおよび医療処置での使用に広く適用できる。
【００５４】
もちろん、このような目的および長所は、必ずしも全部ではないが、本願に開示した固定具または技術を用いた任意の特定実施形態により達成できることを理解されたい。かくして、例えば当業者ならば、本発明の固定具が、本発明により教示または示唆される他の目的または長所を必ずしも達成することなく、本発明により教示される１つの長所または一群の長所を達成しまたは最適化する態様で開発されたものであることを認識できるであろう。
【００５５】
また当業者ならば、異なる実施形態からの種々の特徴の互換性を認識できるであろう。例えば、より可撓性のあるヘッドを構成する支柱のヘッドの設計変更（例えば、支柱にスロットを使用すること）を、キャップが一体型の紐ではなく別体の紐によりリテーナのベースに取付けられたシステムと組合せることができる。器具設計のこれらの種々の特徴並びに上記任意の特徴の他の既知の均等物は、本願に開示したシステムの原理による固定具および技術を創成すべく、当業者により組合されかつ調和されるであろう。
【００５６】
これらの技術およびシステムは或る実施形態および例として開示されたが、当業者ならば、これらの技術およびシステムが、特別に開示された実施形態を越えて他の実施形態および／または使用方法および種々の変更形態および均等物へと拡大されることを理解できるであろう。かくして、本願に開示されたシステムの範囲は、上記特別に開示した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された範囲によってのみ制限されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明による固定具の一実施形態を示す平面図である。
【図１Ａ】図１の固定具の側面図である。
【図２】図１の固定具のアンカーパッドを示す平面図である。
【図３】図２のアンカーパッドを示す正面図である。
【図４】図１の固定具のベースを示す底面図である。
【図５】図１の固定具のベースを示す平面図である。
【図６】図５のベースを示す正面図である。
【図６Ａ】図６の詳細断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに６Ｂで示す領域の詳細図である。
【図６Ｃ】図５のベースの６Ｃで示す領域の詳細平面図である。
【図６Ｄ】図６のベースの６Ｄで示す支柱の詳細正面図である。
【図６Ｅ】図５のベースのキャップを示す詳細図である。
【符号の説明】
【００５８】
１００    固定具
１１０    アンカーパッド
１２０    リテーナ
１３０    ベース
１４０    支柱
１５０    キャップ
１６０    紐
１７０    孔
２００    剥離ライナ
２２０    プルタブ
３５０    シャフト
３７０    ヘッド
４４０    フィンガタブ
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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