(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部シールである内部部材と、
前記内部シールのロック要素である外部部材と、
を備える血管内切開部封止装置において、
前記内部部材および前記外部部材に接続される縫合糸をさらに備え、
前記縫合糸の第１の部分が、前記縫合糸の第２の部分内に、前記縫合糸にかかる張力が増加すると、該張力が前記縫合糸の断面積を減少させ、前記第１の部分と前記第２の部分との間の摩擦力を増加させて、前記第１の部分と前記第２の部分とがともに保持されるように組み込まれることにより、前記縫合糸の端部が、前記端部が縫合糸構造から突き出ないよう固定されている
を特徴とする血管内切開部封止装置。
【請求項２】
前記縫合糸の前記第１の部分が前記縫合糸の前記第２の部分内に組み込まれた構造部の数が、少なくとも２つであること、
を特徴とする請求項１に記載の血管内切開部封止装置。
【請求項３】
接着剤をさらに備え、前記縫合糸の異なった部分をともに固着すること、
を特徴とする請求項２に記載の血管内切開部封止装置。
【請求項４】
前記第１の部分は、前記縫合糸の１つのループを形成していること、
を特徴とする請求項１に記載の血管内切開部封止装置。
【請求項５】
前記第２の部分の周りに、第３の部分をさらに備え、前記縫合糸にかかる張力が増すことで、前記第２の部分および前記第３の部分がともに保持されること、
を特徴とする請求項１に記載の血管内切開部封止装置。
【請求項６】
前記第２の部分は、前記外部部材が、前記第２の部分の上に摺動するとき、前記外部部材を定位置に保持するよう構成されること、
を特徴とする請求項２に記載の血管内切開部封止装置。
【請求項７】
前記縫合糸の前記第２の部分内に組み込まれる前記第１の部分により作られる大きな断面は、前記外部部材が前記大きな断面上を摺動するとき、前記外部部材を定位置に保持するよう配置されること、
を特徴とする請求項１に記載の血管内切開部封止装置。
【請求項８】
前記縫合糸は、該縫合糸の長さ方向に沿って前記第２の部分に対して前記第１の部分とは反対側に位置し、前記縫合糸の前記第２の部分内に組み込まれる前記縫合糸の第３の部分をさらに有し、前記縫合糸にかかる張力が増すことで、前記第１の部分、前記第２の部分および前記第３の部分がともに保持されること、
を特徴とする請求項１に記載の血管内切開部封止装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用縫合糸を固定する技術に関し、特に、医療処置において患者の脈管系に接近するために形成された血管内切開部を封止するための装置と、この装置において使用する医療用縫合糸とに関する。
【背景技術】
【０００２】
いくつかの医療処置においては、患者の脈管系に接近する必要がある。患者の脈管系への接近は、皮膚表面下の動脈（または他の血管）内に切開部（穿刺、創傷または穴傷とも呼ばれる）を形成することで行われ、医療処置の最後には、動脈内の切開部を封止せねばならない。
【０００３】
このような切開部封止技術としては、動脈中に内部シールを、動脈外部に外部ロック要素を取り付け、切開部を封止するものがある。シールは、生体吸収性材料で作られ、時間が経つと体内で吸収される。内部シール、外部ロック要素および縫合糸は通常、導入・封止アセンブリの構成要素である。封止処置の際、シール、外部ロック要素および縫合糸を案内し保持するために縫合糸ループが必要である。（たとえば糸または多繊維である）縫合糸は、内部シールを定位置に保持し、内部シールと対向する動脈外部の位置に外部ロック要素を案内する。典型的には、このような縫合糸ループでは、縫合糸の端部（または他の部分）はあわせて接着または縛着され、完全な輪状を形成する。
【０００４】
同様の縫合糸ループは、たとえば、内部固定部材とコラーゲンプラグの形のもの等の外部シールとを使用して、縫合糸ループでともに保持して封止を行う場合、または、外部部材および内部部材をともに固定して外部部材と内部部材との間の血管壁中の穿刺を封止する場合にも使用することができる。
【０００５】
上述の背景技術は、特許文献１、２、３、４および５に記載されている。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６５０８８２８号明細書
【特許文献２】米国特許第６４２５９１１号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第１０／２８００８６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第１０／３４１５９９号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第１０／３４１５９８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、縫合糸ループを形成するために接着剤または結び目を使用することには問題がある。たとえば、製造工程で接着剤を使用すると、接着剤の適切な塗布、固定、乾燥等が必要であるため製造工程が複雑になる。他方、結び目を使用すると縫合糸の強度が落ち、様々な構成要素間を結び目が確実に通過するよう注意せねばならないため全体の設計の複雑性が増す。ここで様々な構成要素とは、封止処置の際に封止部材および／またはロック部材を案内および押入するために使用される導入装置の構成要素等をさす。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、血管内の切開部を封止するために使用される縫合糸の端部（または他の部分）を接続するための技術を提供する。本発明では、縫合糸の一部分を縫合糸の他部分に組み込み、縫合糸にかかる張力を増加させ縫合糸の異なった部分がともに保持されるようにすることで縫合糸の部分相互を結合し、たとえばループを形成する。縫合糸にかかる張力によって部分同士を保持する力が維持されるか増加するのでさえあれば、針を使用して縫合糸をそれ自体の中に引き込むこと、組み継ぎ、編みこみ、組み込み等、任意の技術を用いて、縫合糸を結合させることができる。
【０００９】
縫合糸にかかる張力は、縫合糸を収縮させ（すなわち、縫合糸の断面積を減少させ）、縫合糸の諸部分の壁部間に生じる摩擦力（すなわち、第１の部分と第１の部分が被覆する第２の部分との間の摩擦力）を増加させ、この摩擦力は、縫合糸の諸部分を分離しようとする力（張力）よりも大きくなる（すなわち、二つの部分を分離しようとする引っ張り力よりも大きくなる）。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の実施の形態における血管内切開部封止装置およびかかる装置において使用する縫合糸においては、縫合糸の一部分を縫合糸の他部分に組み込み、縫合糸にかかる張力を増加させて縫合糸の異なった部分がともに保持されるようにすることで縫合糸の部分相互を結合し、ループ等が形成されるため、縫合糸の強度が増す。さらに、縫合糸の端部を縫合糸内に組み込むため、外側に突き出る部分がなく、封止処置中に引っかかりを生じることがないという効果を奏する。さらに、縫合糸の部分を組み合わせることで大きくなった縫合糸の断面は、血管内切開部封止装置の構成要素を定位置に保持するために役立つ。また、接着剤を併用することで縫合糸の強度がさらに増すという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態を添付の図面を参照して説明する。
【００１２】
〔実施の形態１〕
図１は、実施の形態１にかかる血管内切開部封止装置１００の概略図である。図１に示すように、装置１００は、内部シール１１０、外部ロック要素１２０、および縫合糸１３０を備える。縫合糸１３０は、部分１３２を有し、図１に示すように、縫合糸の第１の部分１３４は縫合糸の第２の部分１３３内に組み入れられる。上記態様において、縫合糸にかかる張力が増加するため、部分１３３が（断面において）収縮し第１の部分１３４に摩擦力を及ぼすため、第１の部分１３４および第２の部分１３３がともに保持される。
【００１３】
図２−１〜図２−４に、この発明において使用できる縫合糸の例を示す。図２−１は、弛緩状態にある縫合糸２３０を示し、図２−２は、緊張状態にある縫合糸２３０を示す。図２−３は、単一繊維層を有する縫合糸３３０を示し、図２−４は二つの繊維層を有する縫合糸４３０を示す。これ以外の構造の縫合糸をこの発明において使用してもよい。
【００１４】
〔実施の形態２〕
図３は、実施の形態２にかかる血管内切開部封止装置５００を示す。実施の形態２にかかる血管内切開部封止装置５００は、内部シール５１０およびロック要素５２０を備える。縫合糸５３０は、内部シール５１０とロック要素５２０とを接続するために使用される。実施の形態２では、縫合糸５３０は、二つの部分５３２および５３４を備え、縫合糸の一部分が縫合糸の他部分の中に組み込まれ、縫合糸にかかる張力が増すと縫合糸の二つの部分がともに保持されるようになっている。実施の形態２にかかる縫合糸は、実施の形態１に比して、より高い強度が得られるという利点を有する。
【００１５】
〔実施の形態３〕
図４は、実施の形態３にかかる、内部シール６１０、ロック要素６２０および縫合糸６３０を備える血管内切開部封止装置６００を示す。実施の形態３においては、縫合糸６３０は、４つの部分６３２、６３４、６３６、および６３８を有し、縫合糸の一部分が縫合糸の他部分に組み込まれる。図４中、縫合糸の端部分は、縫合糸内に組み込まれ、縫合糸から突き出る部分が存在しないため、封止処置中にひっかかりを生ずる部分がない。
【００１６】
〔実施の形態４〕
図５は、実施の形態４にかかる、内部シール７１０、ロック要素７２０および縫合糸７３０を備える血管内切開部封止装置７００を示す。実施の形態４においては、縫合糸７３０は、二つの部分７３２および７３４を備え、縫合糸の一部分が縫合糸の他部分に組み込まれている。実施の形態４にかかる装置７００はさらに、接着剤７３３を備え、接着剤７３３を使用して縫合糸の二つの部分が結合するよう形成することでさらに強度が増す。
【００１７】
〔実施の形態５〕
図６は、実施の形態５にかかる、内部シール８１０、ロック要素８２０および縫合糸８３０を備える血管内切開部封止装置８００を示す。縫合糸８３０は、三つの部分８３２、８３４、および８３６を有し、縫合糸の一部分が縫合糸の他部分に組み込まれる。実施の形態５にかかる装置８００も、実施の形態４と同様、接着剤８３３を利用する。図６中、縫合糸の一端部が端縁において、または端縁付近で接着剤により固着されることにより、突き出る部分が存在しないため、ひっかかりを生じうる部分がない。
【００１８】
〔実施の形態６〕
図７−１〜図７−２は、実施の形態６にかかる、内部シール９１０、ロック要素９２０および縫合糸９３０を備える血管内切開部封止装置９００を示す。図７−２は、図７−１に示す装置の一部を、明瞭のために他の部分を取り除いて示す。図７−２に示すように、実施の形態６にかかる装置９００においては、縫合糸９３０は、部分９３２を有し、部分９３２において縫合糸の一部分は縫合糸の他部分に組み込まれている。図７−１に示すように、部分９３２自体さらに、他部分９３４内に組み込まれる。
【００１９】
〔実施の形態７〕
図８−１および図８−２は、実施の形態７にかかる、内部シール１０１０、ロック要素１０２０および縫合糸１０３０を備える血管内切開部封止装置１０００を示す。図８−２は、図８−１に示す装置の一部を、明瞭のために他の部分を取り除いて示す。図８−２に示すように、縫合糸構造１０３５においては、縫合糸の端部は互いに輪状にからみあわされる。縫合糸構造１０３５はさらに、縫合糸１０３０の部分１０３２に組み込まれる。
【００２０】
〔実施の形態８〕
図９は、内部シール１１１０を縫合糸１１３０に接続するため使用する、実施の形態８にかかる装置１１００を示す。実施の形態８にかかる装置１１００においては、縫合糸の端部は、シール１１１０の周りにループ状にからめられた後、部分１１３２および１１３４で縫合糸に組み入れられる。
【００２１】
〔実施の形態９〕
図１０は、内部シール１２１０、ロック要素１２２０および縫合糸１２３０を備える実施の形態９にかかる、血管内切開部封止装置１２００を示す。実施の形態９においては、縫合糸の端部は、縫合糸の部分１２３２および１２３４内に組み込まれる。
【００２２】
図９および図１０においては、本発明による、縫合糸の部分間結合態様によって大きくなった縫合糸の断面が、内部シールおよび・またはロック要素を摩擦によって定位置に保持するため利用される。すなわち、大きくなった部分１１３２、１１３４、１２３２、および１２３４は、ロック要素がこれらの部分の上を摺動しようとするとき、ロック要素（たとえばロック要素１２２０）を定位置に保持することができる。他の実施の形態についても一般に同様である。すなわち、外部部材が大きくなった断面上を摺動しようとするとき、縫合糸の部分を結合することでできた大きな断面を使用して、外部部材（ロック要素）を定位置に保持することができる。
【００２３】
〔実施の形態１０〕
図１１は、内部シール１３１０、ロック要素１３２０、および縫合糸１３３０を備える、実施の形態１０にかかる血管内切開部封止装置１３００を示す。実施の形態１０においては、図１１に示すように、縫合糸１３３０の一端部１３３４が縫合糸のまわりに巻きつけられた後、縫合糸の他部分に組み込まれる。
【００２４】
上述の本発明の実施の形態の説明は、例示を目的とするものであり、包括的たることを意図するものではなく、本発明を開示される形態に限定することを意図するものでもない。上記教示のもとに変更および変形が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲およびその均等物によって定義されるものと意図される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、縫合糸を縫合糸自体の中に組み入れる、この発明の実施の形態１にかかる装置の概略図である。
【図２−１】図２−１は、この発明での使用に適した縫合糸の弛緩状態の図である。
【図２−２】図２−２は、この発明での使用に適した縫合糸の緊張状態の図である。
【図２−３】図２−３は、この発明での使用に適した単一繊維層縫合糸の図である。
【図２−４】図２−４は、この発明での使用に適した二繊維層縫合糸の図である。
【図３】図３は、縫合糸を複数の位置で縫合糸自体の中に組み入れることで強度を増した、この発明の実施の形態２にかかる装置の概略図である。
【図４】図４は、縫合糸を複数の位置で縫合糸自体の中に組み入れることで強度を増した、この発明の実施の形態３にかかる装置の概略図である。
【図５】図５は、縫合糸の結合のために接着剤も使用することを除いては図３および図４に示す実施の形態と同様の実施の形態４にかかる装置の概略図である。
【図６】図６は、縫合糸の結合のために接着剤も使用することを除いては図３および図４に示す実施の形態と同様の実施の形態５にかかる装置の概略図である。
【図７−１】図７−１は、この発明の実施の形態６にかかる装置の例示図である。
【図７−２】図７−２は、図７−１に示す装置の部分を詳細に示す図である。
【図８−１】図８−１は、この発明の実施の形態７にかかる装置の例示図である。
【図８−２】図８−２は、図８−１に示す装置の部分を詳細に示す図である。
【図９】図９は、この発明の実施の形態８にかかる装置の例示図である。
【図１０】図１０は、この発明の実施の形態９にかかる装置の例示図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態１０にかかる装置の例示図である。
【符号の説明】
【００２６】
１００    血管内切開部封止装置
１１０    内部シール
１２０    外部ロック要素
１３０    縫合糸
１３２    部分
１３３    第２の部分
１３４    第１の部分
２３０    縫合糸
３３０    単一繊維層縫合糸
４３０    二繊維層縫合糸
５００    血管内切開部封止装置
５１０    内部シール
５２０    ロック要素
５３０    縫合糸
５３２    部分
５３４    部分
６００    血管内切開部封止装置
６１０    内部シール
６２０    ロック要素
６３０    縫合糸
６３２    部分
６３４    部分
６３６    部分
６３８    部分
７００    血管内切開部封止装置
７１０    内部シール
７２０    ロック要素
７３０    縫合糸
７３２    部分
７３３    接着剤
７３４    部分
８００    血管内切開部封止装置
８１０    内部シール
８２０    ロック要素
８３０    縫合糸
８３２    部分
８３３    接着剤
８３４    部分
８３６    部分
９００    血管内切開部封止装置
９１０    内部シール
９２０    ロック要素
９３０    縫合糸
９３２    部分
９３４    部分
１０００    血管内切開部封止装置
１０１０    内部シール
１０２０    ロック要素
１０３０    縫合糸
１０３２    部分
１０３５    部分
１１００    装置
１１１０    内部シール
１１３２    部分
１１３４    部分
１２００    血管内切開部封止装置
１２１０    内部シール
１２２０    ロック要素
１２３０    縫合糸
１２３２    部分
１２３４    部分
１３００    血管内切開部封止装置
１３１０    内部シール
１３２０    ロック要素
１３３０    縫合糸
１３３２    部分
１３３４    部分
【図１】
0004641790.tif 000002
【図２−１】
0004641790.tif 000003
【図２−２】
0004641790.tif 000004
【図２−３】
0004641790.tif 000005
【図２−４】
0004641790.tif 000006
【図３】
0004641790.tif 000007
【図４】
0004641790.tif 000008
【図５】
0004641790.tif 000009
【図６】
0004641790.tif 000010
【図７−１】
0004641790.tif 000011
【図７−２】
0004641790.tif 000012
【図８−１】
0004641790.tif 000013
【図８−２】
0004641790.tif 000014
【図９】
0004641790.tif 000015
【図１０】
0004641790.tif 000016
【図１１】
0004641790.tif 000017