(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ（１）と、少なくとも前方軸方向開口部（４）の内径で該ガイドワイヤ（１）上にぴったりと適合するカニューレ（３）とを含む、骨セメントの注入装置であって、閉鎖手段（９）を設けて、該ガイドワイヤ（１）の抜去後に該閉鎖手段を用いてカニューレ（３）の前方軸方向開口部（４）を閉鎖することができ、かつカニューレ（３）が骨セメントを流出させるために前方軸方向開口部（４）の近くに１つの半径方向の穴（５）を有し；
閉鎖手段は前端が閉じているインナーカニューレ（９）であり、そのインナーカニューレはカニューレ（３）内に挿入可能であることにより該インナーカニューレの前端（１０）がカニューレ（３）の開口部（４）をぴったりと閉鎖するようにし、さらに該インナーカニューレの前方の閉鎖端（１０）の近くに前記カニューレの半径方向の穴（５）に一致する骨セメントを流出させるための半径方向の穴（１１）を有することを特徴とする、骨セメントの注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤと、少なくともその前方軸方向開口部の内径でガイドワイヤ上にぴったりとはまるカニューレとを含む、骨セメントの注入装置に関する。
【０００２】
骨折を予防するために骨セメントを注入することにより骨粗鬆症性の骨を強化する方法は既知である。これまでに使用されてきた軸方向の出口穴を備えた注入カニューレを用いると、多くの場合において充填物を所望の精度で配置することができない。
【０００３】
それゆえ本発明は、カニューレの挿入後に骨セメントの放出方向を特定領域内へ誘導可能である、骨セメントの注入装置を提案することを目的とする。
【０００４】
本発明の第１変形に従うと、この目的は、ガイドワイヤの抜去後にそれを用いてカニューレの前方軸方向開口部を閉鎖可能な閉鎖手段があること、およびカニューレが骨セメントを流出させるために前方軸方向開口部の近くに半径方向の穴を有することで達成される。
【０００５】
本変形例の特別な実施形態に従うと、閉鎖手段は前端が閉じているインナーカニューレであり、該インナーカニューレはその前端がカニューレの開口部をぴったりと閉鎖するようにカニューレ内に挿入可能であり、その前方の閉鎖端の近くに半径方向の穴を有する。
【０００６】
第１変形例の他の特に好ましい実施形態に従うと、カニューレの前方軸方向開口部の径がカニューレの内径より小さく、閉鎖手段はストッパであり、その最大径はカニューレの前方軸方向開口部の径より大きい。開口部がストッパによって閉鎖されると、骨セメントが通過するためにカニューレの内断面全体を利用できるので、この実施形態では骨セメントの流動抵抗が上記実施形態より相当に小さくなる。
【０００７】
本発明の第２変形例に従うと、この目的は、前端が閉じているインナーカニューレを設け、それが前方の閉鎖端の近くに骨セメントが流出するための半径方向の穴を有しており、さらにそれがカニューレの前方の軸方向開口部に少なくとも半径方向の穴の前端から離れて縁に近い領域でぴったりと適合し、それによって、ガイドワイヤの抜去後に、その半径方向の穴がカニューレを越えるまでインナーカニューレをカニューレ内に挿入できることで達成される。
【０００８】
以下、本発明のある特定の実施形態を、例として添付図面を参照しながら説明する。
【０００９】
図１（ａ）〜図１（ｄ）は、半径方向の穴を有するカニューレと、同様に半径方向の穴を有するインナーカニューレとを備える、本発明に従う装置の第１実施形態の例を示す。
【００１０】
図２（ａ）〜図２（ｆ）は、カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す。
【００１１】
図３（ａ）〜図３（ｄ）は、半径方向の穴を有するインナーカニューレが前方でカニューレを越えている、本発明に従う装置の第３実施形態の例を示す。
【００１２】
図１（ａ）、図２（ａ）および図３（ａ）は各々、その前端２でとがっているガイドワイヤ１を示す。このガイドワイヤの前端２は、Ｘ線制御下で骨セメントが注入されると想定される場所を数ミリメートル越えるところまで骨内へ向かって通される。ガイドワイヤは、典型的には、径が２．５ｍｍ、長さが１８０ｍｍである。しかし、本発明をこの寸法に限定すべきではない。
【００１３】
図１（ａ）〜図１（ｄ）に従う実施形態の例によれば、カニューレ３はガイドワイヤに被せて押される。このカニューレ３はその前端に鋭く研磨された円周方向縁を備えた開口部４を有しており、その縁の内径はガイドワイヤにぴったりと適合する。係る設計によって、カニューレ３を前方へ向かって押し進める間に骨組織がカニューレ３の内側に巻き込まれるのを防止する。カニューレの後端（図面左側）に配置されているのはハンドル６である。カニューレの開口部４はわずかに径を小さくすることができ、カニューレの残りの部分は、例えば内径が３．１ｍｍであってもよい。カニューレ３の外径は例えば４ｍｍであってもよく、さらにハンドルまでの長さは１３０ｍｍであってもよい。カニューレの開口部４の近くに配置されているのは半径方向の穴５であり、その幅はカニューレの内径よりいくらか小さい。この半径方向の穴５の長さは以下で説明するインナーカニューレ９の穴の長さと少なくとも同一である。ハンドルは、例えばそれの先端が半径方向の穴５と一直線上になるポインタ形状を用いた非対称形であるので、外科医は常に半径方向の穴５の角度位置が分かる。ハンドル６はさらに凹部７および結合部８を有しており、それらの機能は以下で詳細に説明する。図１（ｃ）は、ガイドワイヤ１が引き抜かれた後のカニューレを示す。
【００１４】
図１（ｄ）において、インナーカニューレ９はカニューレ３内に挿入されている。このインナーカニューレの外径は例えば３．０ｍｍであるので、カニューレ３内で遊びをもたせて押すことができる。インナーカニューレの内径は、例えば２．５ｍｍであってもよい。インナーカニューレの前端１０は閉鎖しており、さらにインナーカニューレ９の長さ並びに端１０の外径は、インナーカニューレ９が完全に挿入されているとカニューレ３の開口部４がぴったりと密封されるような寸法である。インナーカニューレ９の後端に配置されているのはハンドル１２であり、これもまたカニューレ３のハンドル６と同様に非対称形設計されている。ハンドル１２は突起部１３を有しており、これはハンドル６上に設けられた凹部７とともに固定装置における留め金を形成している。さらに、インナーカニューレ９は端１０の近傍に半径方向の穴１１を有しており、その半径方向の穴はパチンとはまった状態の固定装置７、１３における留め金によってカニューレの穴５と一致している。インナーカニューレの半径方向の穴１１は、幅がその内径よりいくらか小さく、さらに穴１１の長さは穴の出口断面がインナーカニューレ９の内断面と少なくともちょうど同じ大きさであるような寸法にされている。ハンドル１２上に設けられた結合部１４は、例えば針のような骨セメント源の取付けに用いられる。
【００１５】
本発明に従う装置のこの第１実施形態を用いての骨セメント注入は次のように実行される。最初に、ガイドワイヤ１が上記のように押し進められる。その後カニューレがガイドワイヤー１に被せて押し進められ、それの半径方向の穴５が注入を行うことを想定した場所に着くまで押し入れられる。ここでガイドワイヤ１が引き抜かれ、インナーカニューレ９がカニューレ３内に挿入される。２個のハンドル６および１２が固定装置の留め金によって一緒に固定され、骨セメントを含む針が結合部１４と接続された後に、注入を開始できる。本装置の創意に富む設計により、医師は一緒に固定された２個のハンドル６および１２さらに相互に整列した２個の半径方向の穴５および１１を回転させることによって、注入中でさえ、１つの領域内への骨セメントの放出方向を制御することができる。
【００１６】
図２（ａ）〜図２（ｆ）は、本発明に従う装置の第２実施形態を示しており、先端２を有するガイドワイヤ１は、再度図２（ａ）にも示されている。カニューレ３は原則として上記第１実施形態の例と同一構成を有しているので、そのためここでは同一の参照番号を使用している。１つの相違は、図２（ｂ）〜図２（ｅ）に従うカニューレを用い、ハンドル１７が図１（ｂ）〜図１（ｄ）に従うハンドル７とは相違する形状であり、特に凹部７を有していないことにあるが、それはこの第２実施形態の例ではインナーカニューレ９がないためである。カニューレ３の開口部４はこの実施形態ではボール１５を用いて閉鎖されるが、そのボールは図２（ｄ）に示すように、ガイドワイヤ１が引き戻された後にプランジャ１６を用いてその場所に押し入れられる。プランジャ１６はサポート１８を有しており、サポート１８がカニューレ３のハンドル１７に接触するとボール１５が右の場所に収まるほど長い。この実施形態の例では、カニューレの開口部４がわずかに縮小されていることが必要である。ボール１５は、径がカニューレ３の内径よりわずかに小さいが、開口部４の内径よりはいくらか大きく、さらに半径方向の穴５の幅よりも大きい。このようにして、ボール１５はカニューレ３内に容易に挿入できるが、半径方向の穴５もしくは開口部４を通り抜けることができないことが保証される。ボール１５がプランジャ１６によってその場所に押し入れられた後に望ましくない方法で転がり戻ることがないように、図２（ｆ）から見て取れるように、カニューレ３の壁部には小さなくぼみ１９が設けられている。このくぼみは、ボール１５を押し入れる間に一定の抵抗力を克服しなければならないような寸法となっている。
【００１７】
本発明に従う装置の第２実施形態のタイプは、インナーカニューレを必要としないという点で他の実施形態のタイプよりもはるかに優れた大きな長所を有しており、すなわちカニューレ３の内断面全体を骨セメントが流れるために利用できる。これは注入中に相当に小さな圧力低下しか生じさせない。
【００１８】
図３（ａ）〜図３（ｄ）に示す第３実施形態の例では、図３（ａ）から見て取ることができるように同様に１本のガイドワイヤが設けられている。ここで、カニューレは参照番号２０を有しており、半径方向の穴を有していない点が上記のカニューレとは相違している。さらにカニューレ２０のハンドル２１もまた非対称形ではない。図３（ｃ）は、図３（ｄ）に示すようにその後インナーカニューレ２５を挿入できるようにするために、カニューレ２０の挿入後にカニューレ２０の開口部２４の外側にそれを用いて医師がスペースを作ることのできる閉塞具２２を示す。閉塞具２２はヘッド２３を有しており、その長さはヘッド２３がカニューレのハンドル２１に接触すると、インナーカニューレ２５が後で突出するよりもそれの前端が開口部２４の外へ遠くに突出するような寸法である。インナーカニューレ２５は、骨セメントが流出するためにその閉鎖端２７の近くで半径方向の穴２８を有している。他方の端では、インナーカニューレ２５は半径方向の穴２８の状態をその位置から見ることができるように非対称性に設計されているハンドル２６を有している。
【００１９】
本発明のこの第３実施形態を用いると骨セメント注入は、まずガイドワイヤ１が押し入れられ、その後カニューレ２０がそのガイドワイヤ１に被せて推し進められる点では他の２つの実施形態と同一方法で実施される。ガイドワイヤ１が抜去された後は、インナーカニューレ２５をあまり大きな抵抗なく挿入できるようになるまで骨組織が開口部２４の領域で閉鎖具２２を用いて遠くへ押し戻されて圧縮される。インナーカニューレ２０＜原文のまま２５＞の挿入後、その半径方向の穴はハンドル２６を回転させることで所望に整えられ、さらに骨セメントが結合部１４によって接続された針を用いて注入される。
【００２０】
そこで本発明に従う装置の上記３つの実施形態は、すべてが各カニューレを回転させることによって骨セメントの放出方向を決定でき、注入中でさえ変更できるという点で骨セメントの正確な配置を可能にする。
【００２１】
第１実施形態の例に従うカニューレ３および第３実施形態の例に従うカニューレ２０はどちらも骨セメントの軸方向注入のために使用できるので、それらのハンドル６および２１は針を直接取り付けるための結合部８を有している。それによってカニューレの並連なりを小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１（ａ）】  半径方向の穴を有するカニューレと、同様に半径方向の穴を有するインナーカニューレとを備える、本発明に従う装置の第１実施形態の例を示す図である。
【図１（ｂ）】  半径方向の穴を有するカニューレと、同様に半径方向の穴を有するインナーカニューレとを備える、本発明に従う装置の第１実施形態の例を示す図である。
【図１（ｃ）】  半径方向の穴を有するカニューレと、同様に半径方向の穴を有するインナーカニューレとを備える、本発明に従う装置の第１実施形態の例を示す図である。
【図１（ｄ）】  半径方向の穴を有するカニューレと、同様に半径方向の穴を有するインナーカニューレとを備える、本発明に従う装置の第１実施形態の例を示す図である。
【図２（ａ）】  カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す図である。
【図２（ｂ）】  カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す図である。
【図２（ｃ）】  カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す図である。
【図２（ｄ）】  カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す図である。
【図２（ｅ）】  カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す図である。
【図２（ｆ）】  カニューレが半径方向の穴を有しており、かつ物体によって前方で閉鎖されている、本発明に従う装置の第２実施形態の例を示す図である。
【図３（ａ）】  図３（ａ）〜図３（ｄ）は、半径方向の穴を有するインナーカニューレが前方でカニューレを越えている、本発明に従う装置の第３実施形態の例を示す図である。
【図３（ｂ）】  図３（ａ）〜図３（ｄ）は、半径方向の穴を有するインナーカニューレが前方でカニューレを越えている、本発明に従う装置の第３実施形態の例を示す図である。
【図３（ｃ）】  図３（ａ）〜図３（ｄ）は、半径方向の穴を有するインナーカニューレが前方でカニューレを越えている、本発明に従う装置の第３実施形態の例を示す図である。
【図３（ｄ）】  図３（ａ）〜図３（ｄ）は、半径方向の穴を有するインナーカニューレが前方でカニューレを越えている、本発明に従う装置の第３実施形態の例を示す図である。
【図１（ａ）】
0004611607.tif 000002
【図１（ｂ）】
0004611607.tif 000003
【図１（ｃ）】
0004611607.tif 000004
【図１（ｄ）】
0004611607.tif 000005
【図２（ａ）】
0004611607.tif 000006
【図２（ｂ）】
0004611607.tif 000007
【図２（ｃ）】
0004611607.tif 000008
【図２（ｄ）】
0004611607.tif 000009
【図２（ｅ）】
0004611607.tif 000010
【図２（ｆ）】
0004611607.tif 000011
【図３（ａ）】
0004611607.tif 000012
【図３（ｂ）】
0004611607.tif 000013
【図３（ｃ）】
0004611607.tif 000014
【図３（ｄ）】
0004611607.tif 000015