(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原性を有さない通性嫌気性微生物であるラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（Lactobacillus paracasei subsp. paracasei）、病原性を有さない通性嫌気性微生物であるエンテロコッカス  マロドラタス（Enterococcus   malodoratus）および酵母であるキャンジダ  リポリティカ（Candida lipolytica）含有し、腰痛のある腰および／または筋肉痛のあるふくらはぎの皮膚に接触させることにより、該患部の痛みを緩和ないしは除去する痛みの緩和・除去剤。
【請求項２】
請求項１の痛みの緩和・除去剤を組み込んだ痛みの緩和・除去用医療補助具。
【請求項３】
サポーターである請求項２の痛みの緩和・除去用医療補助具。
【請求項４】
コルセットである請求項２の痛みの緩和・除去用医療補助具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、関節痛、筋肉痛等の痛みの緩和・除去剤および緩和・除去用医療補助具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
関節痛、筋肉痛等の痛みのメカニズムはまだ完全には解明されていないが、ストレスによる交感神経の過緊張や、冷え等による末梢の血行障害により、発痛物質が生成され、この発痛物質を末梢神経が感知し、それが各種椎内の神経を介して大脳に至り、痛みを感じると言う説が主流になっている。
このような痛みを除去する方法としては、麻酔薬や近赤外線を用いた神経ブロック療法、モルヒネ等を用いた療法、インドメタシン等の経皮吸収型鎮痛消炎剤を用いる療法、および患部を暖める温熱療法等がある。
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、新たな関節痛、筋肉痛等の痛みの緩和・除去剤および緩和・除去用医療補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
上記課題は、下記（１）〜（４）の構成により達成される。
（１）  病原性を有さない通性嫌気性微生物であるラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（Lactobacillus paracasei subsp. paracasei）、病原性を有さない通性嫌気性微生物であるエンテロコッカス  マロドラタス（Enterococcus   malodoratus）および酵母であるキャンジダ  リポリティカ（Candida lipolytica）含有し、腰痛のある腰および／または筋肉痛のあるふくらはぎの皮膚に接触させることにより、該患部の痛みを緩和ないしは除去する痛みの緩和・除去剤。
（２）  上記（１）の痛みの緩和・除去剤を組み込んだ痛みの緩和・除去用医療補助具。
（３）  サポーターである上記（２）の痛みの緩和・除去用医療補助具。
（４）  コルセットである（２）の痛みの緩和・除去用医療補助具。
【作用・効果】
以上の本発明の痛みの緩和・除去剤（以下、本除痛剤と称することがある）による除痛のメカニズムはまだ完全にはわかっていないが、下記の通りであると推測される。
第一に、本除痛剤が患部に触れると、本除痛剤中の微生物が患部近傍に存在する微生物にとっての栄養源（アンモニア等）を吸収して増殖する。この増殖の際に発熱し、この熱により、上記の温熱療法と同等の効果を奏するものと考えられる。しかしながら、温熱のメカニズムだけでは、本除痛剤の劇的な効き目が説明できないので、次のメカニズムも考えられる。
すなわち、第二に、上記増殖の際に、本除痛剤中の微生物が何らかの消炎鎮痛剤成分を生成し、この生成された消炎鎮痛剤成分が上記のインドメタシン等の経皮吸収型鎮痛消炎剤と同等の作用をなし、これにより除痛機能が発揮されるものと推測される。
【０００３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の具体的構成について詳細に説明する。
本明細書において、関節痛および筋肉痛等とは、肩こり、腰痛、肘痛、膝痛、運動後の筋肉痛等をさす。
本発明の痛み緩和・除去剤は、ラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（Lactobacillus paracasei subsp. paracasei）、エンテロコッカス  マロドラタス（Enterococcus malodoratus）およびキャンジダ  リポリティカ（Candida lipolytica）のうち少なくとも一種を含有することが好ましく、更に好ましくは上記の全てを含有していることが望ましい。
【０００４】
ラクトバチルスは、糖を醗酵して主に乳酸を生成するグラム陽性桿菌で、ラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイは、乳製品、下水、サイレージ、臨床材料などからの分離例が知られている。
【０００５】
用いるラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイとしては、本出願人が、DDD−a （寄託番号：FERM Ｐ−１６７７５）として工業技術院生命工学研究所微生物寄託センターに寄託したものを用いることが好ましい。
【０００６】
以下、このラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイであるDDD−a の菌学的性質を説明する。
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【０００７】
エンテロコッカスは、腸球菌として知られており、エンテロコッカス  マロドラタスは、チーズからの分離例が知られている。
【０００８】
用いるエンテロコッカス  マロドラタスとしては、本出願人が、DDD−b（寄託番号：FERM  Ｐ−１６７７６）として工業技術院生命工学研究所微生物寄託センターに寄託したものを用いることが好ましい。
【０００９】
以下、このエンテロコッカス  マロドラタスであるDDD−bの菌学的性質を説明する。
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【００１０】
キャンジダ属は、不完全菌類に属する酵母で、キャンジダ  リポリティカは、リパーゼを有することからバター、マーガリン等の変敗の原因菌として分離されるほか、オリーブ、土壌、ヒトを含む動物からの分離例がある。
【００１１】
用いるキャンジダ  リポリティカとしては、本出願人が、DDD−c（寄託番号：FERM  Ｐ−１６７７７）として工業技術院生命工学研究所微生物寄託センターに寄託したものを用いることが好ましい。
【００１２】
以下、このキャンジダ  リポリティカであるDDD−cの菌学的性質を説明する。
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【００１３】
上記の３種の菌は、一般栄養培地であるならいかなる培地でも良好に生育するが、ラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイおよびエンテロコッカス  マロドラタスは、特にＭＲＳ培地であることが好ましく、またキャンジダ  リポリティカは、特にＹＭ培地であることが好ましい。
【００１４】
いずれの菌も、培養は、好ましくは１５〜４５℃程度で良好に増殖する。
【００１５】
本発明の痛みの緩和・除去用医療補助具においては、上記した３種の菌であることが好ましい３種の微生物（以下、微生物群と称することがある）を含有する本除痛剤を担持すなわち組み込んでいる。上記の微生物群は、水や液体培地に分散させ、布製又は紙製のシート状またはウエブ状の担体に担持される。布製の担体としては、織布や不織布を用いることができる。材料としては、木綿、麻等の天然繊維や、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル等の化学繊維を用い、織布、不織布等の形態で形成された布、あるいは紙（以下、担体と称することがある）を基体としている。上記布等からなる担体には、上記微生物群が下記に詳細に説明するように担持されている。微生物群の担持部分は、上記布等の一部であってもよいし、また、微生物群担持布製あるいは紙製リボン等を衣料に縫い付けたり、貼り付けたりした構造のものであってもよい。
【００１６】
担体を構成する布の一部の材料として、遠赤外線放射特性を持つ酸化物セラミックスの粒子が、望ましくは内部に混入されている繊維を用いることが好ましい。ここで使用する遠赤外線放射性酸化物セラミックスとしては、粘土に酸化チタン、酸化ジルコニウム、酸化スズ等のＭ金属酸化物を添加して焼結させたものがあり、具体的にはＺｒＯ２−ＳｉＯ２系セラミックス・Ａｌ２Ｏ３−ＳｉＯ２系セラミックス・ＴｉＯ２−Ｃｒ２Ｏ３系セラミックス・Ａｌ２Ｏ３−（Ｓｉ，Ｔｉ）Ｏ２系セラミックス・（Ａｌ，Ｆｅ，Ｂ，Ｃｒ）２Ｏ３−ＳｉＯ２−（アルカリ金属、アルカリ土類金属）酸化物系セラミックスが挙げられる。
【００１７】
ここにおいて、前記酸化物セラミックスは、体温とほぼ等しい３５．５〜３６．５℃に暖められたとき、人体の赤外線吸収波長に一致した、波長のピークが８〜１４μmの電磁波を放射する遠赤外線放射特性を持ったものが用いられている。
【００１８】
上記のような担体に微生物群を担持させるには、上記微生物群を水や液体培地に分散させて準備した微生物群分散液を担体に吹きかけるか、これに浸漬した後、乾燥すればよい。
【００１９】
担体の微生物群の担持量は、担持させるときの条件によっても異なるが、好ましくは、全体で５個〜２００億個／ｃｍ３、更に好ましくは１０個〜１００億個／ｃｍ３である。
分散液中の各菌の量比は特に限定されない。すなわち、上記の各種菌を水中において共存させれば、保存ないし培養条件に応じてほぼ一定の割合で安定するからである。ただし、以下に示す量比となるように保存ないし培養条件を適宜設定すれば、土壌改良機能が極めて良好に発揮できる。
【００２０】
ラクトバチルス  パラカゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ：２０〜６０％
エンテロコッカス  マロドラタス：２０〜６０％
キャンジダ  リポリティカ：１０〜３０％
【００２１】
なお、上記の３種の新規微生物は、少なくともマウスによる経口投与試験によりその安全性が確認されたものを用いる。
【００２２】
本発明の痛みの緩和・除去用医療補助具としては、サポーター、コルセット、就寝用衣料、手袋、靴下、下着の他、マット、シーツ、布団等であってよい。
上記のサポーター等は、上記の微生物群担持担体から切り出した布製等材料を用いて製造してもよいし、布等を用いてあらかじめサポーター等の形にしておき、これを上記の微生物分散液に浸し乾燥することにより作製してもよい。また、シート状の担体からリボン状等に切り出し、これを上記サポーター等に取り付けられるようにしてもよい。取り付け用具としては、一方に多数のループを、他方に多数のフックを持った一対の平面状ファスナーを用いることが好ましい。
【００２３】
【実施例】
次に、本発明の実施例について説明する。
まず、次のような組成の培地を作成した。
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【００２４】
以上の組成の培地を、１０００ｍｌ容器に入れ、これに上記寄託センターに寄託した菌ＤＤＤ−ａ、ＤＤＤ−ｂおよびＤＤＤ−ｃを接種し、よく撹拌した後、静置して、３０℃で１日間培養した。培養液中の、菌ＤＤＤ−ａ、ＤＤＤ−ｂ、ＤＤＤ−ｃの量比は、４０：４０：２０％程度であった。
【００２５】
上記培養液を生理食塩水に希釈し、生菌数１×１０８／ml程度に調整した調整液を作成した。この調整液を、生菌数１×１０４／cm２程度になるように、市販の腰用サポーターに塗布し乾燥させた。
このサポーターを、発明者の一人である伊東栄三に腰痛が生じた際に患部に装着したところ、１０分程度で痛みの緩和が感じられ、３時間後には完全に痛みが引いた。
半年後に、再び腰痛が発生したので、菌を組み込んでいないサポーターを患部に装着したが、６時間たっても痛みの緩和は感じられなかった。そこで上記本実施例のサポーターを患部に装着したところ、以前と同様に１０分程度で痛みの緩和が感じられ、３時間後には完全に痛みが引いた。
また、上記と同様にして、ふくらはぎ用サポーターを作成した。
上記伊東栄三が１時間程度歩いた際に、ふくらはぎに筋肉痛が生じたので、上記サポーターを装着したところ、３０分程度で痛みの緩和が感じられ、５時間後には完全に痛みが引いた。
以上から本発明の効果が明らかである。