(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し且つ前記基端と前記末端との間をのびる作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔を画成する内壁とを有するスリーブであって、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口し、前記スリーブが、弾性的であり且つ前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能であり、前記内壁に設けられ且つ前記管腔内にのびる少なくとも１つのリブを更に備える前記スリーブと、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記末端の近くに配置可能である２つの伸延器先端を有する伸延器組立体とを備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる２つの指状体を備え、
前記２つの伸延器先端が、前記２つの指状体の間に配置される、装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、前記少なくとも１つのリブが前記スリーブの長さ方向の少なくとも一部分に沿ってのびる、装置。
【請求項３】
請求項１又は２の装置において、前記スリーブがほぼ膨張不能である、装置。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項の装置において、前記スリーブの前記末端が孔部分を有する端部壁を備える、装置。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項の装置において、前記スリーブを受け入れる開口部を画成するフランジ部材であって、組織の開口部を密封し得るように患者の組織の近くに配置可能である前記フランジ部材を更に備える、装置。
【請求項６】
請求項５の装置において、前記スリーブが前記フランジ部材の開口部内に摺動可能に受け入れられる、装置。
【請求項７】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有する前記細長い部材と、
延伸可能であり且つ弾性を有するスリーブであって、基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔を画成する内壁とを有し、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口した、前記スリーブと、
前記スリーブを密封可能に且つ摺動可能に受け入れる開口部を有し、組織の開口部を密封し得るように患者の近くに配置可能であるフランジ部材と、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記末端の近くに配置可能である２つの伸延器先端を有する伸延器組立体とを備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる２つの指状体を備え、
前記２つの伸延器先端が、前記２つの指状体の間に配置される、装置。
【請求項８】
請求項７の装置において、前記スリーブが前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能である、装置。
【請求項９】
請求項７又は８の装置において、前記スリーブの前記末端が端部壁を備え、前記端部壁が前記細長い部材の伸長を許容し得るように前記端部壁を開放する開放手段を有する、装置。
【請求項１０】
請求項７乃至９の何れか１項の装置において、前記フランジ部材が前記スリーブの周りの波形部分と、前記波形部分から外方にのびるほぼ硬い支承部分とを備える、装置。
【請求項１１】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し且つ作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、端部壁と、前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口するその基端及び端部壁の間をのびる管腔とを有するほぼ膨張不能なスリーブであって、弾性を有し且つ前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能な前記スリーブと、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記端部壁の近くに配置可能である少なくとも1つの先端を有する前記伸延器組立体とを備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる一対の指状体を備え、
前記少なくとも1つの先端が、前記一対の指状体の間に配置される、装置。
【請求項１２】
請求項１１の装置において、前記作用通路が、第一の部分と、隣接する第二の部分とを備え、前記第一の部分及び前記第二の部分の各々が外科用器具を受け入れる形態とされる、装置。
【請求項１３】
請求項１１又は１２の装置において、前記細長い部材の前記基端に固着されて前記作用通路をほぼ密封するキャップ部材を更に備える、装置。
【請求項１４】
請求項１３の装置において、前記細長い部材の前記基端に設けられたフランジリングを更に備え、前記キャップ部材が前記フランジリングに固着される、装置。
【請求項１５】
請求項１１乃至１４の何れか１項の装置において、
前記細長い部材がレーストラック形状の外周を有し、
前記スリーブが前記管腔を画成する内壁を有し、その内壁が、前記細長い部材の前記レーストラック形状の外周に順応可能なレーストラック形状を有する前記管腔を画成する、装置。
【請求項１６】
請求項１５の装置において、前記スリーブが、前記内壁に設けられ且つ前記管腔内にのびる少なくとも１つのリブを更に備える、装置。
【請求項１７】
請求項１６の装置において、前記少なくとも１つのリブが前記スリーブの長さ方向の少なくとも一部分に沿ってのびる、装置。
【請求項１８】
請求項１１乃至１７の何れか１項の装置において、前記スリーブの前記端部壁が孔部分を有する、装置。
【請求項１９】
請求項１１乃至１８の何れか１項の装置において、前記スリーブを受け入れる開口部を画成するフランジ部材であって、組織の開口部を密封し得るように患者の組織の近くに配置可能である前記フランジ部材を更に備える、装置。
【請求項２０】
請求項１９の装置において、前記スリーブが前記フランジ部材の開口部内に摺動可能に受け入れられる、装置。
【請求項２１】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し且つ前記基端と前記末端との間をのびる作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔を画成する内壁とを有するスリーブであって、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口し、弾性的であり、前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能である前記スリーブと、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記末端の近くに配置可能である少なくとも１つの伸延器先端を有する伸延器組立体とを備え、
前記スリーブが、前記内壁に設けられ且つ前記管腔内にのびる少なくとも1つのリブを有し、前記スリーブの前記末端が孔部分を有する端部壁を備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる２つの指状体を備え、
前記少なくとも１つの伸延器先端が、前記２つの指状体の間に配置される、装置。
【請求項２２】
請求項２１の装置において、前記少なくとも１つのリブが前記スリーブの長さ方向の少なくとも一部分に沿ってのびる、装置。
【請求項２３】
請求項２１又は２２の装置において、前記スリーブが延伸可能である、装置。
【請求項２４】
請求項２１乃至２３の何れか１項の装置において、前記端部壁が薄い肉厚の構造体である、装置。
【請求項２５】
請求項２１乃至２４の何れか１項の装置において、前記スリーブを受け入れる開口部を画成するフランジ部材であって、組織の開口部を密封し得るように患者のの近くに配置可能である前記フランジ部材を更に備える、装置。
【請求項２６】
請求項２５の装置において、前記スリーブが前記フランジ部材の開口部内に摺動可能に受け入れられる、装置。
【請求項２７】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し且つ前記基端と前記末端との間をのびる作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔を画成する内壁とを有するスリーブであって、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口し、前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能であり、前記スリーブの前記末端が端部壁を備え、前記端部壁が前記細長い部材の伸長を許容し得るように前記端部壁を開放させる開放手段を有する、前記スリーブと、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記末端の近くに配置可能である少なくとも１つの伸延器先端を有する伸延器組立体とを備え、
前記スリーブが、前記細長い部材に対する前記スリーブの摺動動作を容易にし得るように前記内壁に設けられ且つ前記管腔内にのびる少なくとも1つのリブを備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる２つの指状体を備え、
前記少なくとも１つの伸延器先端が、前記２つの指状体の間に配置される、装置。
【請求項２８】
請求項２７の装置において、前記開放手段が孔部分を含む、装置。
【請求項２９】
請求項２７又は２８の装置において、前記開放手段が薄壁構造体を含む、装置。
【請求項３０】
請求項２７乃至２９の何れか１項の装置において、前記スリーブが弾性的で且つほぼ膨張不能である、装置。
【請求項３１】
請求項２７乃至３０の何れか１項の装置において、前記少なくとも1つのリブが前記内壁の周囲において離隔された６つのリブを含む、装置。
【請求項３２】
請求項２７乃至３１の何れか１項の装置において、前記少なくとも１つのリブが前記スリーブの長さ方向の一部分に沿ってのびる、装置。
【請求項３３】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し且つ前記基端と前記末端との間をのびる作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔を画成する内壁とを有するスリーブであって、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口した、前記スリーブと、
前記スリーブ部材を密封可能に且つ摺動可能に受け入れる開口部を有し、組織の開口部を密封し得るように患者の組織の近くに配置可能であるフランジ部材と、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記末端の近くに配置可能である少なくとも１つの伸延器先端を有する伸延器組立体とを備え、
前記フランジ部材が、前記スリーブの周りに配置された波形部分と、前記波形部分から外方にのびるほぼ硬い支承部分とを備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる２つの指状体を備え、
前記少なくとも１つの伸延器先端が、前記２つの指状体の間に配置される、装置。
【請求項３４】
請求項３３の装置において、前記スリーブが前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能である、装置。
【請求項３５】
請求項３３又は３４の装置において、前記スリーブの前記末端が端部壁を備え、前記端部壁が前記細長い部材の伸長を許容し得るように前記端部壁を開放する開放手段を有する、装置。
【請求項３６】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し、前記長さ方向に沿ってのびる作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔を画成する内壁とを有するスリーブであって、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口し、前記細長い部材の前記末端が前記スリーブの前記末端に接触したとき、前記細長い部材の少なくとも末端部分の外形状に適合し得るように延伸可能であり、前記スリーブの前記末端が端部壁を備え、前記端部壁が前記細長い部材の伸長を許容し得るように前記端部壁を開放させる開放手段を有する、前記スリーブと、
前記細長い部材の前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記端部壁の近くに配置可能な一対の伸延器先端を有する前記伸延器組立体とを備え、
前記細長い部材が前記細長い部材の前記末端からのびる一対の指状体を備え、前記一対の指状体の間に前記一対の伸延器先端が配置される、装置。
【請求項３７】
請求項３６の装置において、前記作用通路が、第一の部分と、隣接する第二の部分とを備え、前記第一の部分及び前記第二の部分の各々が外科用器具を受け入れる形態とされる、装置。
【請求項３８】
請求項３６又は３７の装置において、前記細長い部材の前記基端に固着されて前記作用通路をほぼ密封するキャップ部材を更に備える、装置。
【請求項３９】
請求項３８の装置において、前記細長い部材の前記基端に設けられたフランジリングを更に備え、前記キャップ部材が前記フランジリングに固着される、装置。
【請求項４０】
請求項３６乃至３９の何れか１項の装置において、
前記細長い部材がレーストラック形状の外周を有し、
前記スリーブが前記管腔を画成する内壁を有し、前記内壁が、前記細長い部材の前記レーストラック形状の外周に順応可能なレーストラック形状を有する前記管腔を画成する、装置。
【請求項４１】
請求項４０の装置において、前記スリーブが、前記内壁に設けられ且つ前記管腔内にのびる少なくとも１つのリブを更に備える、装置。
【請求項４２】
請求項４１の装置において、前記少なくとも１つのリブが、前記スリーブの長さ方向の少なくとも一部分に沿ってのびる６つのリブを含む、装置。
【請求項４３】
請求項３６乃至４２の何れか１項の装置において、前記スリーブを受け入れる開口部を画成するフランジ部材であって、組織の開口部を密封し得るように患者の組織の近くに配置可能である前記フランジ部材を更に備える、装置。
【請求項４４】
請求項４３の装置において、前記スリーブが前記フランジ部材の開口部内に摺動可能に受け入れられる、装置。
【請求項４５】
請求項３６乃至４４の何れか１項の装置において、前記開放手段が孔部分を含む、装置。
【請求項４６】
請求項３６乃至４５の何れか１項の装置において、前記開放手段が薄壁構造体を含む、装置。
【請求項４７】
請求項３６乃至４６の何れか１項の装置において、前記スリーブが弾性的で且つほぼ膨張不能である、装置。
【請求項４８】
椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材と下側椎骨体との間に挿入するための装置において、
末端及び基端の間をのびる、ある長さを有する細長い部材であって、その長さ方向に沿ってある外形状を有し且つ前記基端と前記末端との間をのびる作用通路を画成する前記細長い部材と、
基端と、末端と、その基端及び末端の間をのびる管腔とを有するスリーブであって、前記管腔が前記細長い部材を受け入れ得るようにその基端にて開口し、前記細長い部材の少なくとも末端部分の前記外形状に適合可能な前記スリーブと、
前記作用通路内の伸延器組立体であって、前記スリーブの前記末端の近くに配置可能である少なくとも１つの伸延器先端を有する伸延器組立体とを備え、
前記細長い部材が、その末端からのびる２つの指状体を備え、
前記少なくとも１つの伸延器先端が、前記２つの指状体の間に配置される、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
本発明は、全体として、脊椎の外科手術を行うための方法及び器具に関する。より具体的には、本発明は、腹腔鏡技術及び器具を脊椎の外科手術にて使用するためのスリーブに関する。
【０００２】
骨格空間を形成し且つ外科手術を視覚化するため、色々な外科的技術及び器具が開発されている。例えば、ツゼブリック（Ｚｄｅｂｌｉｃｋ）らに対する国際出願公開ＷＯ９７／３０６６６号には、融合装置又はインプラントを埋め込むべく椎間板空間を準備する腹腔鏡下外科手術技術及び器具が開示されている。腹腔鏡器具は、椎間板空間に対し密封した作用通路を提供し、この通路を通して、椎間板空間を伸延させ、椎骨端板及びその周囲の椎間板を拡げ且つ椎骨インプラントを挿入する。これらは、全て、スリーブの端部に係合した腹腔鏡ポートを通じて行われる。この技術において、器具は、皮膚の切開部から組織を通して直接、配置する。この技術に伴う１つの欠点は、器具を前進させるとき、器具が組織に引掛かるすなわち組織を拘束し、この方法の結果、組織の外傷及び出血を増す可能性のある縁部、隅部等を有することである。この技術に伴う別の欠点は、器具には密封した作用通路が設けられるが、組織と器具との間の空間が通気圧力を失わせる通路を提供することである。
【０００３】
上述した器具及び方法は、脊椎の外科手術用の従来の外科手術器具及び方法に優る色々な方策を表すものであるが、依然として、改良の必要性がある。特に、外科手術を行うことを許容しつつ、外科手術箇所を取り巻く組織への外傷を最小にする方法及び器具が必要とされている。また、外科手術の間、作業空間の密封した環境を維持する器具及び技術も必要とされている。本発明は、特に、これらの必要性を対象とするものである。
【０００４】
【発明の概要】
本発明は、外科手術器具に順応可能であり、また腹腔鏡下手術の間、器具を組織に挿入し易くするスリーブを含む。
【０００５】
本発明の１つの面によれば、患者の組織の開口部を通じて腹腔鏡下外科手術を行うための装置が提供される。該装置は、ある長さと、その長さに沿った、外形状とを有する細長い部材を備えている。装置は、また、基端と、末端壁と、該基端及び末端壁の間を伸びて、該細長い部材を受け入れ得るように基端にて開口した、管腔とを有するほぼ膨張不能なスリーブも備えている。該スリーブは、弾性的であり且つ細長い部材の少なくとも末端部分の外形状に順応可能である。
【０００６】
本発明の別の面において、患者の組織開口部を通じて腹腔鏡下外科手術を行うための装置が提供される。該装置は、また、その長さに沿ってある外形状を有する細長い部材も備えている。該装置は、また、基端と、末端と、該基端及び末端の間を伸びる管腔を画成する内壁とを有するスリーブも備えている。管腔は、基端にて開口し且つ細長い部材を受け入れる。スリーブは、弾性的であり且つ細長い部材の少なくとの末端部分の外形状に順応可能である。該スリーブは、また、内壁から管腔内に伸びる少なくとも１つのリブも備えている。１つの好ましい形態において、該少なくとも１つのリブは、スリーブの長さの少なくとも一部分に沿って伸びている。
【０００７】
本発明の更に別の面において、患者の組織開口部を通じて腹腔鏡下外科手術を行うための装置が提供される。該装置は、また、その長さに沿ってある外形状を有する細長い部材も備えている。該装置は、基端と、末端と、該基端及び末端の間を伸びる管腔を画成する内壁とを有するスリーブも備えている。管腔は、細長い部材を受け入れ得るように基端にて開口し且つ細長い部材の少なくとも末端部分の外形状に順応可能である。スリーブの末端壁は、細長い部材の伸長を許容し得るように、端部壁を開放させる手段を備えている。
【０００８】
本発明の更に別の面において、患者の組織開口部を通じて腹腔鏡下外科手術を行うための装置が提供される。該装置は、その長さに沿ってある外形状を有する細長い部材を備えている。該装置は、基端と、末端と、該基端及び末端の間を伸びる管腔を画成する内壁とを有するスリーブを備えている。管腔は、細長い部材を受け入れ得るように基端にて開口している。フランジ部材は、スリーブ部材を密封可能に且つ摺動可能に受け入れる開口部を有している。フランジ部材は、組織の開口部を密封し得るように患者の組織に対して配置可能である。
【０００９】
本発明の更なる面によれば、患者の皮膚及び組織を通じて腹腔鏡下脊椎外科手術を行う方法が提供される。該方法は、患者の皮膚及び組織を切開することと、末端と基端との間を伸びるある長さを有し、その長さに沿って外形状を有する細長い部材を提供し、基端と、末端壁と、基端及び末端壁の間を伸びて、細長い部材の少なくとも末端部分を受け入れる基端にて開口した管腔とを有するスリーブであって、弾性的材料で実質的に出来ており且つ細長い部材の少なくとも末端部分の外形状に順応可能であるスリーブを提供することと、スリーブを受け入れる中央開口部を有するフランジ部材を提供することと、フランジ部材を皮膚の上に配置することと、スリーブが組織と細長い部材との間に障壁を提供する間、細長い部材及びスリーブをフランジ部材及切開部を通じて脊椎まで前進させることとを含んでいる。１つの形態において、フランジ部材は組織とスリーブとの間の空間を密封する。
【００１０】
本発明の別の面によれば、患者の体内のある位置にて腹腔鏡下外科手術を行う方法が提供される。この方法は、患者の組織を切開することと、末端及び基端の間を伸びるある長さを有する細長い部材であって、その長さに沿ってある外形状を有する細長い部材を提供し、基端と、末端壁と、基端及び末端の間を伸びて、基端にて開口し、細長い部材の少なくとも末端部分を受け入れる管腔とを有するスリーブであって、弾性的であり且つ細長い部材の少なくとも末端部分の外形状に順応可能な上記スリーブを提供することと、該細長い部材及びスリーブを組織を通じて上記位置に隣接する位置に進めることと、細長い部材をスリーブの末端壁を通じて上記位置まで前進させることとを備えている。
【００１１】
その他の目的、有利な点、特徴、実施の形態、局面及び利点は、以下の記載及び添付図面から認識することができる。
【００１２】
【好ましい実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、以下に、添付図面に図示した実施の形態について説明し、この説明のため、特定の用語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではないことが理解されよう。図示した装置の変形及び更なる改変、及び本明細書に記載した本発明の原理の更なる適用例は、本発明が関係する技術分野の当業者に通常、案出されるものと考えられる。
【００１３】
本発明による１つの外科用装置が図１に全体として参照番号４５で示されている。外科用器具４５は、図２に図示するように、椎骨インプラント又は融合装置を上側椎骨部材Ｖ１と下側椎骨体Ｖ２との間に挿入するため、腹腔鏡下外科手術アプローチ法を介して椎間板空間Ｓに前方からアクセスし且つ準備するときに特に有用である。本発明の１つの面において、該外科用器具は、体腔内の比較的密封し且つ保護された通気環境の下で外科手術を行うことを許容する。このことは、腹部の膨満流体が作用通路及び椎間板空間内に漏れるのを防止し且つ外科手術箇所の視覚化を助けることになる。本明細書に記載した外科手術は、脊椎への前方アプローチ法を介して行われる。しかし、本発明の外科医用器具は、かかるアプローチ法にのみ限定されず、横方向、前−横方向、後方、及び後方−横方向アプローチ法にても同様に適用可能である。更に、本発明の外科用器具は、あらゆる型式の外科用器具に及び脊椎外科以外の分野にて適用可能であるスリーブ１００を備えている。
【００１４】
次に、図１及び図３を参照すると、装置４５は、末端１０２と、基端１０４と、該末端及び基端の間を長手方向長さＬに沿って伸びる管腔１０６とを有するスリーブ１００を備えている。スリーブ１００は、末端壁１０８を更に備え、また、図示した実施の形態において、末端壁１０８の有孔部分すなわち穴１１２を有している。多数のリブ１１０がスリーブ１００の内壁１１４に設けられ且つ管腔１０６内に伸びている。図示した実施の形態の形態において、６つのリブ１１０が設けられている。好ましくは、リブは、スリーブ１００の長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸Ｌを有する状態で伸びるようにする。スリーブ１００は、以下に更に説明するように、外科用器具、開通装置又はカニューレのような、細長い部材の少なくとも末端部分を管腔１０６内に受け入れる。スリーブ１００は弾性的材料で出来ており、細長い部材を除去したとき、スリーブ１００が図１に図示したその形状となるのを許容する。内壁１１４は、管腔１０６内に配置された細長い部材の形状に順応し、緊密な嵌まり状態にする形状を有している。スリーブ１１４は、必要であるならば、細長い部材を受け入れるように延び得ることが好ましい。リブ１１０は、スリーブ１００と細長い部材との間の接触表面積を縮小させることにより、細長い部材がスリーブ１００内で摺動前進するのを容易にする。
【００１５】
スリーブ１００は、スリーブ１００及びその内部に配置された細長い部材が外科手術箇所まで前進するとき、患者の皮膚及び組織を拘束しない、すなわち皮膚及び組織に引掛からない硬くない材料で出来ている。スリーブ１００は、部材の全ての鋭角な縁部、突起又はその他の部分を覆い、スリーブ１００により保護された組織を通じて細長い部材を前進させることを許容する。１つの実施の形態において、スリーブ１００はシリコーンで出来ている。その他の実施の形態は、スリーブ１００はラテックス又はその他の適宜なエラストマー的材料で出来たものとすることを考える。１つの実施の形態において、スリーブ１００は、スリーブ１００がほぼ膨張不能であるような肉厚を有しており、この肉厚は、挿入する間、細長い部材によるスリーブ１００の引裂き又は穴あけに対する抵抗性を提供する。スリーブ１００及び細長い部材が外科手術箇所に隣接して配置されたとき、細長い部材は、スリーブ１００の末端壁１０８を通して外科手術箇所まで前進させて所望の外科手術を行うことができる。孔部分１１２は、部材が押し込まれたとき、端部壁１０８が開放するのを容易にする。また、スリーブ１００は、末端１０２から基端１０４まで断面積が増大するようにテーパーを付け、スリーブ１００を皮膚及び組織を通じて進入させ且つスリーブを引抜くことを更に容易にする。
【００１６】
端部壁１０８が弱体であり、また、孔部分１１２に代えて、挿入のため縫付け、接着、又はその他の方法で閉じた状態に締結し、更に、細長い部材を前進させたときに開くようにした開口部を設けることも考えられる。別の実施の形態において、端部壁１０８は、細長い部材が突刺し可能である薄厚部分を有している。その他の形態は開放した末端壁１０８とすることを考える。スリーブ１００をリブ１１０無しで設け、スリーブ１００の内壁１１４が細長い部材に直接、接触するようにすることが更に考えられる。更なる実施の形態において、細長い部材とスリーブ１００との間の相対的動作を容易にし得るように内壁１１４に対し摩擦減少被覆又は材料を含めることも考えられる。
【００１７】
次に、図４乃至図７を参照しつつ、外科用装置４５´に関する本発明の更なる面を説明する。フランジ部材１５０にはスリーブ１００を受け取り且つスリーブ１００と組織との間に相対的な密閉環境を維持すべく、貫通する開口部１５２が設けられている。フランジ部材１５０は、開口部１５２の周りの波形部分１５４と、波形部分１５４から外方に伸びる支承部分１５６とを備えている。図示した実施の形態において、支承部分１５６は、患者の皮膚に対し休止する平坦な板の形態をしている。支承部分１５６は皮膚にステープル止め又はその他の方法で固着し且つ（又は）該支承部分に縫合糸又はその他の締結具用の開口部を設けることができる。
【００１８】
波形部分１５４は、可撓性であり、スリーブ１００を貫通するように前進させたとき、開口部１５２を通じて配置されたスリーブ１００及び細長い部材を矢印Ｒで示すように自在に枢動させることを許容することが好ましい。可撓性の波形部分１５４は、枢動動作中及び挿入する間、壁部分１５８とスリーブ１００との間の接触状態を保って、スリーブ１００と組織との間に相対的に密閉された状態を維持し、スリーブ１００の周りで通気圧力が失われるのを防止する。密閉状態を更に保ち得るように壁部分１５８の周りにＯ−リングを設けることが更に考えられる。
【００１９】
図１及び図４にそれぞれ図示した外科用装置４５、４５´の特定の実施の形態において、カニューレ５０及び伸延器組立体８０の形態をした細長い開通又は挿入部材が設けられる。以下の説明において、基端方向とは文字「Ｐ」で示した方向を指し、末端方向とは文字「Ｄ」で示した方向を指すものとする。図示した実施の形態において、カニューレ５０は、伸延器組立体８０が作用通路５２内に配置された状態で、基端５４と末端５６との間を伸びる内側作用通路５２を有している。キャップ部材２００は、基端５４にてフランジリング７０に固着されている。カニューレ５０、伸延器組立体８０、及びキャップ部材２００は、その内容の全体を参考として引用し、本明細書に含めた、「腹腔鏡下外科手術方法及び器具（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ）」という名称の２０００年３月１５日付けで出願された出願係属中の米国特許出願第０９／５２５，９７２号に記載されたものと同様である。しかし、本発明は、皮膚及び組織を通じて患者の体内の位置まで挿入された、トロカール、カニューレ、視覚器具、切除器具、拡張器、伸延器又は伸延器組立体或いはその他の器具を含む、その他の型式の細長い部材に対しても適用可能であると考えられることを理解すべきである。カニューレ５０は、患者の体内の位置にて外科手術を行い得るように色々な器具及び外科用器具を受け入れる。
【００２０】
１つに好ましい形態において、カニューレ５０は、外科医が脊椎にアクセスすることを許容し得るように、脊椎から患者の皮膚を通って伸びるのに十分な長さを有している。カニューレ５０は、末端５６から伸びる両指状体５８ａ、５８ｂを備えている。指状体５８ａ、５８ｂは、特定の椎間板空間の所望の高さ及びカニューレ５０を挿入すべき椎間板空間の深さに従ってその寸法を設定することができる。指状体５８ａ、５８ｂは、外科手術を行う間、隣接する椎骨の間の間隔を保ち、その周囲の組織及び脈管が椎間板空間内に侵入するのを防止し、また、外科手術を行う間、周囲の組織及び脈管を保護する。更に、器具の高さにて隣接する椎骨間の通常の角度に適合し得るように指状体５８ａ、５８ｂの長さの全体又は一部分に沿ってテーパーを付け又は丸味を付けることができる。１つの代替的な形態において、指状体５８ａ、５８ｂは、挿入する間、伸延器組立体８０に代えて、椎間板空間を伸延させる。別の形態において、指状体５８ａ、５８ｂ無しのカニューレ５０が設けられる。
【００２１】
カニューレ５０は、非円形の外周を形成する壁５１を有している。図示した実施の形態において、壁５１はレーストラック形状の外周を有する。円形、楕円形、矩形又は当該技術分野の当業者に案出されるようなその他の形状を含む、壁５１のその他の形状の外周とすることも考えられる。作用通路５２は、第一の部分５２ａと、隣接する第二の部分５２ｂとを備えている。カニューレ５０の図示した実施の形態は、以下に説明するように、両横方向からインプラントを挿入することを可能にすべく、指状体５８ａ、５８ｂの間の通路５２の幅を最小にする縮小したプロフィールを有する。第一及び第二の部分無しの円形の作用通路、楕円形、レーストラック形状、四角、又は矩形の作用通路、隣接する円形の環状体により形成された作用通路、当該技術分野の当業者に案出されるその他の作用通路の形状を含む、その他の形状の作用通路５２とすることも考えられる。
【００２２】
伸延器組立体８０は、作用通路５２内に配置された、椎間板空間を伸延させる第一の伸延器８２及び第二の伸延器９２を含む。伸延器８２、９２は、第一の伸延器の指状体５８ａと、末端５６から伸びる第二の伸延器の指状体５８ｂとの間にそれぞれ配置された伸延器先端８３、９３を備えている。伸延器８２、９２はまた、作用通路５２を通じてカニューレ５０の基端５４まで伸びる軸８４、９４をそれぞれ備えている。当該技術分野の当業者に案出されるであろうその他の形変更例及び形態の延器組立体８０とすることも考えられる。
【００２３】
フランジリング７０が基端５４に固着され、キャップ部材２００がフランジリング７０上に配置されている。キャップ部材２００はばねクリップ等を介してフランジリング７０に固着されている。フランジリング７０は、カニューレ５０を緊密に嵌まる状態で受け入れる、フランジリング７０を貫通して伸びるカニューレ穴を画成するスリーブ部材７２を備えている。その後、フランジリング７０を溶接、ボルト止め、又はその他の方法でカニューレ５０に固着することができる。フランジ部材７４は、スリーブ部材７２から外方に伸び且つスリーブ部材７２の基端に配置されてフランジ部材７４がカニューレ５０の基端開口部と整合されるようにする。フランジ部材７４は、形成された溝７６（図４）を有する側壁７５を備えている。フランジ部材７４はスリーブ部材７２の末端に向けて伸びるフランジ伸長部７８を備えている。フランジ伸長部７８は、貫通して且つスリーブ部材７２を貫通して伸びて作用通路５２と連通する固定ピン穴７９を有している。固定ピン９５は、固定ピン穴７９内に選択的に配置し、伸延器組立体８０に係合し且つ該伸延器組立体をカニューレ５０から係合離脱するようにすることができる。
【００２４】
キャップ部材２００は、ハウジング２０２と、作用通路部分５２ａ、５２ｂの相応する１つと整合可能なアクセスポート２０４とを備えている。図示した実施の形態において、アクセスポート２０４は、キャップ部材２００をカニューレ５０の基端の周りで回転させることにより、整合される。作用通路５２を密封するその他の型式のキャップ部材とすることも考えられることを理解すべきである。例えば、その内容の全体を参照として引用し、本明細書に含めた、国際公開ＷＯ９７／３０６６６号に記載された腹腔鏡器具及び弁を参照するとよい。図１に図示した実施の形態において、アクセスポート２０４は作用通路部分５２ａと整合されている。アクセスポート２０４は、外科手術を行うべく外科医が作用通路５２の少なくとも一部分にアクセスすることを可能にする。アクセスポート２０４を密封可能に閉じ且つ密封した作用通路５２を維持し得るよう円板弁、ダックビル弁、又は当該技術分野の当業者に既知のその他の弁型式のような弁部材がハウジング２０２内に配置可能である。更に、アクセスポートは、密封した作用通路５２を維持しつつ、アクセスポート２０４を通って伸びる器具を密封可能に受け入れ得るように器具の開口部の周りを伸びるＯ−リング等を備えることができる。
【００２５】
次に、図８及び図９を更に参照しつつ、スリーブ１００の別の面について説明する。末端１０２には、受け入れ部分１１５が設けられている。該受け入れ部分１１５は、スリーブ１００内に挿入される部材の末端部分のプロフィールに順応するように形成された内壁を有している。スリーブ１００は、内壁プロフィールの金型として部材を使用することにより形成することができる。受け入れ部分１１５は、部材及びスリーブ１００の末端部分のプロフィールと緊密に嵌まることを可能にし、部材の末端部分上に保護被覆を維持しつつ、スリーブ１００の喰い込み又は捩れを防止する。好ましくは、スリーブ１００の外壁１１１は、挿入を容易にし得るように、スリーブ１００の長さに沿って平滑なプロフィールを維持するようにする。
【００２６】
図示した実施の形態において、受け入れ部分１１５は、カニューレ５０及び伸延器組立体８０の末端部分１１５に順応可能な形態とされている。器具の受け入れ部分１１５は、カニューレ５０の末端５６を越えて伸びる伸延器８２、９２の伸延器軸８４、９４の部分に接触する伸延器の軸接触部分１１６を備えている。伸延器の先端接触部分１１８は、軸接触部分１１６から末端壁１０８まで伸びて、ノーズ部分１２２を画成する。先端接触部分１１８は、ノーズ部分１２２内に伸びる伸延器先端８３、９３の頂部及び底部に接触する。図８に図示するように、受け入れ部分１１５は、軸接触部分１１６から末端壁１０８の縮小高さまでテーパーが付けられた高さＨを有している。伸延指状体５８ａ、５８ｂに接触し且つこれら指状体を受け入れ得るように、スリーブ１００の側部に沿って伸延指状体の接触部分１２０が設けられている。図９に図示するように、スリーブ１００は、伸延指状体５８ａ、５８ｂの末端先端から末端壁１０８の縮小幅までテーパーが付けられた幅Ｗを有している。
【００２７】
装置４５、４５´の１つの特別な用途において、伸延器先端８３、９３が末端壁１０８に隣接する迄、カニューレ５０及び伸延器組立体８０をスリーブ１００の管腔１０６を通じて配置する。腹腔鏡下外科手術のため患者を準備し、装置４５を挿入する切開部を形成する。装置４５´を使用する方法において、フランジ部材１５０を切開部の周りに配置する。スリーブ１００、カニューレ５０及び伸延器組立体８０を切開部を通じて椎間板空間に隣接する位置まで挿入する。挿入は、内視鏡法、放射線写真撮影法により又は直接、視ることにより行い、確認し且つ（又は）監視することができる。
【００２８】
スリーブ１００は、皮膚及び組織と、カニューレ５０及び伸延器組立体８０との間に保護障壁を提供する。カニューレ５０及び伸延器組立体８０は、貫入キャップ又は既知の技術を使用して伸延器先端８３、９３及び指状体５８ａ、５８ｂを椎間板空間内に挿入するため、スリーブ１００に対して末端方向に動かし且つ（又は）末端壁１０８を通じて押し込む。椎間板空間が所望の高さまで伸延されたならば、伸延器８２、９２を作用通路５２から同時に又は交互に除去し、キャップ部材２００により、また、組立体４５´を使用する方法において、フランジ部材１５０により提供される密封した作用環境の下、カニューレ５０を通じて椎間板空間内でこの方法を行うことができる。カニューレ５０の形態は、例えば、左横方向位置ＩL及び右両横方向位置ＩR（図２）にて椎間板空間を準備し且つ椎骨インプラントを挿入する外科手術を椎間板空間内Ｄにて行うことを許容する。
【００２９】
別の代替的な実施の形態及び技術において、スリーブ１００と同様のスリーブ１００´には、スリーブ１００´が柔軟であるように、厚さの薄い壁が設けられている。スリーブ１００´は、ロッドに巻き、腹腔鏡法にて既に皮膚及び組織内に挿入されたカニューレ又は硬いスリーブのような器具のポートを通じて挿入する。これと代替的に、スリーブ１００´はロッドに巻き且つ皮膚の切開部を通じて直接、挿入してもよい。柔軟なスリーブ１００´は、挿入されたときの縮小した寸法の形態をとり且つその形態を維持する。スリーブ１００´が所望の位置にあるとき、器具（使用されるならば）及びロッドを引抜いて、スリーブ１００´がその縮小寸法の形態にて切開部内に残るようにする。カニューレ５０及び伸延器組立体８０のような、細長い部材をスリーブ１００´の基端の開口部を通じて管腔１０６´内に配置し、スリーブ１００´をその縮小寸法の形態からスリーブが管腔１０６´を通って進むときの細長い部材の形状に順応する形状に戻す。
【００３０】
図面及び上記の説明にて本発明を示し且つ詳細に説明したが、これは、一例であって、特徴を限定するものではなく、好ましい実施の形態のみを示し且つ記載したものであるとみなし、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例を保護することを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の１つの面による、外科用装置にて基端方向に見た斜視図である。
【図２】  前方アプローチ方向から見た、脊柱分節の図である。
【図３】  図１の装置の一部分を備えるスリーブにて末端方向に見た斜視図である。
【図４】  スリーブをフランジ部材に挿入し且つキャップ部材を除去した状態で図１の外科用装置にて基端方向に見た斜視図である。
【図５】  図４のフランジ部材の左側端面図である。
【図６】  図４のスリーブ及びフランジ部材にて末端方向に見た斜視図である。
【図７】  図４のスリーブ及びフランジ部材にて基端方向に見た斜視図である。
【図８】  図７の線８−８に沿った断面図である。
【図９】  図７の線９−９に沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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