(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
翼付針（２１）とクランプ（１）とを有し、
前記クランプ（１）は、
封止部（２）と底部（３）とを有し、前記封止部（２）及び底部（３）は、それぞれ天面部と底面部とを有し、さらに長手方向と当該長手方向と略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向は前方部と後方部とを有し、
前記封止部（２）と前記底部（３）とは、それぞれの長手方向後方部を屈曲部（４）を介して一体に形成し、
前記屈曲部（４）にチューブ挿入孔（９）を形成し、
前記封止部（２）の底面部に少なくとも二個以上の挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）を前記底部（３）方向に向けて突設し、
当該挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）は、前記長手方向において、前方部寄りの第１挟持部（Ｔ２１）と、後方部寄りの第２挟持部（Ｔ２２）とを有し、
前記底部（３）の天面部に少なくとも二個以上の挟持部（Ｔ３１、Ｔ３２）を前記封止部（２）方向に向けて突設し、
当該挟持部（Ｔ３１、Ｔ３２）は、前記長手方向において、前方部寄りの第１挟持部（Ｔ３１）と、後方部寄りの第２挟持部（Ｔ３２）とを有し、
前記封止部（２）の前方部寄りの第１挟持部（Ｔ２１）と
前記底部（３）の前方部寄りの第１挟持部（Ｔ３１）、及び前記封止部（２）の後方部寄りの第２挟持部（Ｔ２２）と前記底部（３）の後方部寄りの第２挟持部（Ｔ３２）は、それぞれお互いに対向する位置に形成され、
前記封止部（２）または前記底部（３）の長手方向の前方部から中腹部の間の側部方向に側壁（７）を形成し、
前記封止部（２）の長手方向の前方部から中腹部の間の底面部の側部方向に、対向する一対の緊合突起部（５、５Ａ）を形成し、
前記底部（３）の長手方向の前方部から中腹部の間の天面部の側部方向で、前記緊合突起部（５、５Ａ）に対向する位置に、対向する一対の緊合溝部（６、６Ａ）を形成し、または
前記封止部（２）の長手方向の前方部から中腹部の間の底面部の側部方向に、対向する一対の緊合溝部（６、６Ａ）を形成し、
前記底部（３）の長手方向の前方部から中腹部の間の天面部の側部方向で、前記緊合溝部（６、６Ａ）に対向する位置に、対向する一対の緊合突起部（５、５Ａ）を形成し、
前記一対の緊合突起部（５、５Ａ）の間にチューブ挿入孔（１０）を形成し、
前記緊合突起部（５、５Ａ）は、複数の突起（５Ｔ、５ＡＴ）を天面部から底部方向に形成し、
前記緊合溝部（６、６Ａ）は、前記緊合突起部（５、５Ａ）の複数の突起（５Ｔ、５ＡＴ）を緊合する複数の溝（６Ｍ、６ＡＭ）を、天面部から底部方向に形成し、
前記緊合突起部（５、５Ａ）と前記緊合溝部（６、６Ａ）とは、相互に係合または嵌合により緊合でき、一度緊合したら、外部から強制的に開けようとしない限り、二度と開かないようにしっかりはめ合うことができるクランプ（１）であり、
前記翼付針（２１）は、
針（２２）と、針基（２２Ａ）とを有し、
前記針（２２）及び針基（２２Ａ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向は前方部と後方部とを有し、
前記針基（２２Ａ）は、側部方向の両側にそれぞれ翼（２３、２３）を装着し、前記針基（２１Ａ）は、後方部にチューブ（２４）を装着し、
前記クランプ（１）が前記翼付針（２１）のチューブ（２４）に装着された第１の使用位置では、
前記翼付針（２１）のチューブ（２４）は、前記クランプ（１）の前記屈曲部（４）のチューブ挿入孔（９）と、前記一対の緊合突起部（５、５Ａ）の間のチューブ挿入孔（１０）に挿入され、
前記クランプ（１）の前記緊合突起部（５、５Ａ）と前記緊合溝部（６、６Ａ）は、前記針（２２）とチューブ（２４）を挟持しない開いた状態にあり、
前記第１の使用位置から、前記クランプ（１）を前記針（２２）方向に、移動させると、前記針基（２２Ａ）後方近傍のチューブ（２４）は、前記クランプ（１）の側壁（２４）にガイドされながら、前記クランプ（１）の封止部（２）と底部（３）との間の空間内に収納され、さらに前記針（２２）も前記チューブ（２４）に追随して、前方部の先端から後方部の後端に至るまで全て、前記クランプ（１）の封止部（２）と底部（３）との間の空間内に収納され、
さらに前記緊合突起部（５、５Ａ）を前記緊合溝部（６、６Ａ）方向に押して、これらを緊合した第２の使用位置では、
前記チューブ（２４）は、前記封止部（２）の第２挟持部（Ｔ２２）と前記底部（３）の第２挟持部（Ｔ３２）とにより挟持され、前記針（２２）も前記封止部（２）の第１挟持部（Ｔ２１）と、前記底部（３）の第１挟持部（Ｔ３１）とにより挟持され、
前記緊合突起部（５、５Ａ）と前記緊合溝部（６、６Ａ）は、一度緊合すると容易に開かないので、前記針（２２）の鋭利な先端は、前記クランプ（１）の外に露出することがない、ことを特徴とするクランプ付翼付針。
【請求項２】
動脈側回路（３２）と静脈側回路（３３）とに、請求項１に記載の前記チューブ（２４）を介して、請求項１に記載の前記クランプ付翼付針を装着した、ことを特徴とする体外循環回路（３１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、誤刺防止用針カバーと緊急離脱用チューブクランプの双方の役割を兼ねたクランプ及び当該クランプを装着した体外循環回路の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１から２には、カバーの両側壁に翼付針の翼を挿入するための斜めに傾斜した溝を形成し、当該溝に翼を挿入すると同時に、針の鋭利な先端をカバー内に収納する誤刺防止用針カバーの発明が開示されている。
また特許文献３に、出願人は、封止部と底部の対向する壁面に、それぞれ二つのチューブ挟持部を形成したクランプの発明を開示した。
特許文献１から２の誤刺防止用針カバーは、翼付針を針の鋭利な先端をカバー内に収納する際に、二段階の操作を両手で行う必要があるため、操作が煩わしいとの指摘があった。
また特許文献３に記載のクランプは、チューブを確実にクランプできるように配慮されているが、誤刺防止用針カバーとしての機能はない。
【０００３】
【特許文献１】特開平８−３８６０１号公報（図１から１５）
【特許文献２】特表平１１−５０６０３６号公報（図１から図９参照）
【特許文献３】特開２００３−２４５３４９号公報（図１から２参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
最近、病院サイドから、誤刺防止用針カバーと緊急時に使用できるクランプが待望されているが、これらの双方の機能を有するものはなく、操作性も必ずしも満足できるものはない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、翼付針（２１）とクランプ（１）とを有し、
前記クランプ（１）は、
封止部（２）と底部（３）とを有し、前記封止部（２）及び底部（３）は、それぞれ天面部と底面部とを有し、さらに長手方向と当該長手方向と略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向は前方部と後方部とを有し、
前記封止部（２）と前記底部（３）とは、それぞれの長手方向後方部を屈曲部（４）を介して一体に形成し、
前記屈曲部（４）にチューブ挿入孔（９）を形成し、
前記封止部（２）の底面部に少なくとも二個以上の挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）を前記底部（３）方向に向けて突設し、
当該挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）は、前記長手方向において、前方部寄りの第１挟持部（Ｔ２１）と、後方部寄りの第２挟持部（Ｔ２２）とを有し、
前記底部（３）の天面部に少なくとも二個以上の挟持部（Ｔ３１、Ｔ３２）を前記封止部（２）方向に向けて突設し、
当該挟持部（Ｔ３１、Ｔ３２）は、前記長手方向において、前方部寄りの第１挟持部（Ｔ３１）と、後方部寄りの第２挟持部（Ｔ３２）とを有し、
前記封止部（２）の前方部寄りの第１挟持部（Ｔ２１）と
前記底部（３）の前方部寄りの第１挟持部（Ｔ３１）、及び前記封止部（２）の後方部寄りの第２挟持部（Ｔ２２）と前記底部（３）の後方部寄りの第２挟持部（Ｔ３２）は、それぞれお互いに対向する位置に形成され、
前記封止部（２）または前記底部（３）の長手方向の前方部から中腹部の間の側部方向に側壁（７）を形成し、
前記封止部（２）の長手方向の前方部から中腹部の間の底面部の側部方向に、対向する一対の緊合突起部（５、５Ａ）を形成し、
前記底部（３）の長手方向の前方部から中腹部の間の天面部の側部方向で、前記緊合突起部（５、５Ａ）に対向する位置に、対向する一対の緊合溝部（６、６Ａ）を形成し、または
前記封止部（２）の長手方向の前方部から中腹部の間の底面部の側部方向に、対向する一対の緊合溝部（６、６Ａ）を形成し、
前記底部（３）の長手方向の前方部から中腹部の間の天面部の側部方向で、前記緊合溝部（６、６Ａ）に対向する位置に、対向する一対の緊合突起部（５、５Ａ）を形成し、
前記一対の緊合突起部（５、５Ａ）の間にチューブ挿入孔（１０）を形成し、
前記緊合突起部（５、５Ａ）は、複数の突起（５Ｔ、５ＡＴ）を天面部から底部方向に形成し、
前記緊合溝部（６、６Ａ）は、前記緊合突起部（５、５Ａ）の複数の突起（５Ｔ、５ＡＴ）を緊合する複数の溝（６Ｍ、６ＡＭ）を、天面部から底部方向に形成し、
前記緊合突起部（５、５Ａ）と前記緊合溝部（６、６Ａ）とは、相互に係合または嵌合により緊合でき、一度緊合したら、外部から強制的に開けようとしない限り、二度と開かないようにしっかりはめ合うことができるクランプ（１）であり、
前記翼付針（２１）は、
針（２２）と、針基（２２Ａ）とを有し、
前記針（２２）及び針基（２２Ａ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向は前方部と後方部とを有し、
前記針基（２２Ａ）は、側部方向の両側にそれぞれ翼（２３、２３）を装着し、前記針基（２１Ａ）は、後方部にチューブ（２４）を装着し、
前記クランプ（１）が前記翼付針（２１）のチューブ（２４）に装着された第１の使用位置では、
前記翼付針（２１）のチューブ（２４）は、前記クランプ（１）の前記屈曲部（４）のチューブ挿入孔（９）と、前記一対の緊合突起部（５、５Ａ）の間のチューブ挿入孔（１０）に挿入され、
前記クランプ（１）の前記緊合突起部（５、５Ａ）と前記緊合溝部（６、６Ａ）は、前記針（２２）とチューブ（２４）を挟持しない開いた状態にあり、
前記第１の使用位置から、前記クランプ（１）を前記針（２２）方向に、移動させると、前記針基（２２Ａ）後方近傍のチューブ（２４）は、前記クランプ（１）の側壁（２４）にガイドされながら、前記クランプ（１）の封止部（２）と底部（３）との間の空間内に収納され、さらに前記針（２２）も前記チューブ（２４）に追随して、前方部の先端から後方部の後端に至るまで全て、前記クランプ（１）の封止部（２）と底部（３）との間の空間内に収納され、
さらに前記緊合突起部（５、５Ａ）を前記緊合溝部（６、６Ａ）方向に押して、これらを緊合した第２の使用位置では、
前記チューブ（２４）は、前記封止部（２）の第２挟持部（Ｔ２２）と前記底部（３）の第２挟持部（Ｔ３２）とにより挟持され、前記針（２２）も前記封止部（２）の第１挟持部（Ｔ２１）と、前記底部（３）の第１挟持部（Ｔ３１）とにより挟持され、
前記緊合突起部（５、５Ａ）と前記緊合溝部（６、６Ａ）は、一度緊合すると容易に開かないので、前記針（２２）の鋭利な先端は、前記クランプ（１）の外に露出することがない、クランプ付翼付針を提供する。
［２］本発明は、動脈側回路（３２）と静脈側回路（３３）とに、［１］に記載の前記チューブ（２４）を介して、［１］に記載の前記クランプ付翼付針を装着した、体外循環回路（３１）を提供する。
【発明の効果】
【０００６】
通常使用時において、翼付針等のチューブ２４は、封止部２の第２挟持部Ｔ２２と底部３の第２挟持部Ｔ３２とにより挟持され、針２２も封止部２の第１挟持部Ｔ２１と、底部３の第１挟持部Ｔ３１とにより挟持され、緊合突起部５と緊合溝部６は、容易に開かないので、針２２の鋭利な先端は、クランプ１の外に露出することはない。これにより、針の廃棄作業を安全に行える。また操作も片手で行えるので、操作性が良い。
また緊急使用時において、翼付針等のチューブ２４は、封止部２の第１挟持部Ｔ２１と、底部３の第１挟持部Ｔ３１、及び封止部２の第２挟持部Ｔ２２と底部３の第２挟持部Ｔ３２とにより二箇所で挟持され、緊合突起部５と緊合溝部６は、容易に開かないので、確実に体外循環をクランプ１で中断して、チューブ２４を切断して、速やかに避難することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１は本発明のクランプ付き翼付針の概略図、図２は図１の断面図、図３は本発明のクランプ付き翼付針の使用状態図（通常使用時）、図４は図３の断面図、図５は本発明のクランプ付き翼付針の使用状態図（緊急使用時）、図６は図５の断面図である。図７は図１の一部拡大図、図８は図７のその他の実施例を示す一部拡大図、図９は本発明の体外循環回路、クランプ付き翼付針の使用状態図（緊急使用時）である。
本発明のクランプ付き翼付針は図１、図２に例示するように、クランプ１と翼付針２１とを有する。
クランプ１は、封止部２と底部３とを有する。封止部２及び底部３は、それぞれ天面部と底面部とを有し、さらに長手方向と当該長手方向と略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向は前方部と後方部とを有する。
封止部２と底部３とは、それぞれの長手方向後方部を屈曲部４を介して一体に形成し、屈曲部４にチューブ挿入孔９を形成している。
封止部２の底面部に少なくとも二個以上の挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）を底部３方向に向けて突設している。
当該挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）は、長手方向において、前方部寄りの第１挟持部Ｔ２１と、後方部寄りの第２挟持部Ｔ２２とを有する。
他方、底部３の天面部に少なくとも二個以上の挟持部（Ｔ３１、Ｔ３２）を封止部２方向に向けて突設している。
当該挟持部（Ｔ３１、Ｔ３２）は、長手方向において、前方部寄りの第１挟持部Ｔ３１と、後方部寄りの第２挟持部Ｔ３２とを有する。
封止部２の前方部寄りの第１挟持部Ｔ２１と底部３の前方部寄りの第１挟持部Ｔ３）、及び封止部２の後方部寄りの第２挟持部Ｔ２２と底部３の後方部寄りの第２挟持部Ｔ３２は、それぞれお互いに対向する位置に形成している。
チューブ挟持部（Ｔ２１、Ｔ２２）［（Ｔ３１、Ｔ３２）］は、三個ないし四個形成しても良い。
前記封止部２と前記底部３の前方部から中腹部の間に、それぞれの対向する上壁面（底面部）と下壁面（天面部）に、それぞれ少なくとも一対の緊合突起部５、５Ａと緊合溝部６、６Ａを形成している。緊合突起部５、５Ａと緊合溝部６、６Ａは、前記封止部２と前記底部３の前方部から中腹部の間であれば、どこに形成しても良い。
【０００８】
さらに前記封止部２または前記底部３の前方部から中腹部の間の側壁面に、側壁７を形成している。側壁７も前記封止部２または前記底部３のどちらか一方に形成し、これらの前方部から中腹部の間であればどこに形成しても良い。側壁７を形成することにより、翼付針２１をクランプ１内に確実に収納することができる。
また前記少なくとも一対の緊合突起部５、５Ａの間にチューブ挿入孔１０を形成している。緊合突起部５、５Ａは二対以上形成しても良い。
また前記封止部２と前記底部３の天面部と底面部に突部８を形成することにより、片手で把握しやすくなり、操作性が向上する。
【０００９】
緊合突起部５、５Ａと緊合溝部６、６Ａは、図１、図７、８に例示するように、相互に緊合でき、一度緊合したら、外部からドライバー等で強制的に開けようとしない限り、二度と開かない形態の組み合わせであれば何でもよい。したがって本発明の「緊合」の形態の組み合わせは、係合、嵌合の双方を含む。
図１、図７、８の例示では、緊合突起部５、５Ａは、封止部２内壁面側、緊合溝部６、６Ａは、底部３の内壁面側に形成されているが、緊合突起部５、５Ａを底部３の内壁面側、緊合溝部６、６Ａを、封止部２の内壁面側に形成しても良い。
さらに詳述すれば封止部２の長手方向の前方部から中腹部の間の底面部の側部方向に、対向する一対の緊合突起部（５、５Ａ）を形成し、底部３の長手方向の前方部から中腹部の間の天面部の側部方向で、前記緊合突起部（５、５Ａ）に対向する位置に、対向する一対の緊合溝部（６、６Ａ）を形成してもよい。
あるいは封止部２の長手方向の前方部から中腹部の間の底面部に、対向する一対の緊合溝部（６、６Ａ）を形成し、底部３の長手方向の前方部から中腹部の間の天面部で、緊合溝部（６、６Ａ）に対向する位置に、対向する一対の緊合突起部（５、５Ａ）を形成してもよい。
また図７に例示するように、緊合突起部５の突起を外側に形成しても良いし、図８に例示するように、緊合突起部５Ａの突起を内側に形成しても良い。
さらに詳述すれば緊合突起部（５、５Ａ）は、複数の突起（５Ｔ、５ＡＴ）を天面部から底部方向に形成し、緊合溝部（６、６Ａ）は、緊合突起部（５、５Ａ）の複数の突起（５Ｔ、５ＡＴ）を緊合する複数の溝（６Ｍ、６ＡＭ）を、天面部から底部方向に形成している。
【００１０】
翼付針２１は、針２２と、針基２２Ａとを有し、針２２及び針基２２Ａは、長手方向と当該長手方向と略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向は前方部と後方部とを有する。
針基２１Ａは、側部方向の両側にそれぞれ翼（２３、２３）を装着し、針基２１Ａは、後方部にチューブ２４を装着している。
次に本発明のクランプ付翼付針の使用方法の一例について説明する。
［通常使用時］
図１（図２）の状態（第１の使用位置；クランプ１が翼付針２１のチューブ２４に装着された状態、さらに詳述すれば、クランプ１の緊合突起部５と緊合溝部６が開いた状態にあり、翼付針２１のチューブ２４が、クランプ１のチューブ挿入孔９、１０に挿入された状態）から、片手でクランプ１を把握し、同片手で、屈曲部４壁面を針２２方向に押して、クランプ１を針２２方向に前進させる。クランプ１の前進中、チューブ２４は側壁２４にガイドされているので、針２２を前方部の先端から後方部の後端に至るまで全て、確実にクランプ１内（封止部２と底部３の対向する上壁面（底面部）と下壁面（天面部）の間の空間内）に収納することができる。
翼２３が屈曲部４の壁面の当接するまで、クランプ１を前進させ、針２２の鋭利な先端をクランプ１内（封止部２と底部３の対向する上壁面（底面部）と下壁面（天面部）の間の空間内）に収納し、緊合突起部５を緊合溝部６方向に押し下げて、これらを緊合する。（第２の使用位置）
第２の使用位置では、チューブ２４は、封止部２の第２挟持部Ｔ２２と底部３の第２挟持部Ｔ３２とにより挟持され、針２２も封止部２の第１挟持部Ｔ２１と、底部３の第１挟持部Ｔ３１とにより挟持されており、緊合突起部５と緊合溝部６は、容易に開かないので、針２２の鋭利な先端は、外に露出することはない。これにより、針の廃棄作業を安全に行える。また操作も片手で行えるので、操作性が良い。
【００１１】
［緊急使用時］
図９に例示するように体外循環回路３１の動脈側回路３２と静脈側回路３３に、コネクタ２５、３５を介して、クランプ１をチューブ２４の途中に装着した翼付針２１を接続した状態（体外循環時）から、地震等の天災地変がおきた場合、図５（図６）に例示するように、クランプ１を閉じる（緊合突起部５を緊合溝部６方向に押し下げて、これらを緊合する）。
チューブ２４は、封止部２の第１挟持部Ｔ２１と、底部３の第１挟持部Ｔ３１、及び封止部２の第２挟持部Ｔ２２と底部３の第２挟持部Ｔ３２とにより二箇所で挟持され、緊合突起部５と緊合溝部６は、容易に開かないので、確実に体外循環をクランプ１で中断して、コネクタ２５、３５とクランプ１間のチューブ２４を切断して、速やかに避難することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明のクランプの概略図
【図２】図１の断面図
【図３】本発明のクランプの使用状態図（通常使用時）
【図４】図３の断面図
【図５】本発明のクランプの使用状態図（緊急使用時）
【図６】図５の断面図
【図７】図１の一部拡大図
【図８】図７のその他の実施例を示す一部拡大図
【図９】本発明の体外循環回路・クランプの使用状態図（緊急使用時）
【符号の説明】
【００１３】
１  クランプ
２  封止部
３  底部
４  屈曲部
５、５Ａ  緊合突起部
５Ｔ、５ＡＴ  突起
６、６Ａ  緊合溝部
６Ｍ、６ＡＭ  溝
Ｔ      挟持部
Ｔ２１  前方部寄りの第１挟持部（封止部２）
Ｔ２２  後方部寄りの第２挟持部（封止部２）
Ｔ３１  前方部寄りの第１挟持部（底部３）
Ｔ３２  後方部寄りの第２挟持部（底部３）
７  側壁
８  突部
９、１０  チューブ挿入孔
２１  翼付針
２２  針
２２Ａ  針基
２３  翼
２４  チューブ
２５  コネクタ
３１  体外循環回路
３２  動脈側回路
３３  静脈側回路
３５  コネクタ
【図１】
0004656901.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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