(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者に気体を供給する装置において、
使用に際して気体供給源に連通する患者インターフェース（２）と、
前記使用者（１）の頭部に取り付けられ或いは頭部の周りに取り付けられるヘッドギア（１０８）と、
前記ヘッドギア（１０８）と前記患者インターフェース（２）の間に配置されたスライド係合部（１２０，２００）を含み、
前記患者インターフェース（２）が前記ユーザの顔と係合しているときに、前記スライド係合部（１２０，２００）は、前記患者インターフェース（２）に拘束されるが、前記ヘッドギア（１０８）が前記患者インターフェース（２）から独立して側方に移動できるようにスライドする、
使用者に気体を供給する装置。
【請求項２】
前記患者インターフェースは鼻マスク（２）である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記鼻マスク（２）は、前記気体の供給を受け入れる入口（１０３）を有する本体部（１０２）と、前記本体部（１０２）に取り付けられ或いは本体部（１０２）と一体に形成され前記使用者（１）の顔の輪郭に対してシールするシール手段（１０４）とを具備する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記スライド係合部は、前記シール手段（１０４）へ押圧力を提供し重大な漏れがないように前記気体の供給を確実にしながら、前記ヘッドギア（１０８）の前記鼻マスク（２）に対する実質的な動作を許容するようになっている請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スライド係合部は、前記ヘッドギア（１０８）に係合したスライドストラップ（２００）であり、前記スライドストラップ（１２０，２００）は、少なくとも１つの、前記ヘッドギア（１０８）に取り外し可能な係合部（２０８）を有する請求項１から４の何れか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記スライドストラップ（２００）が第１と第２の端部、前記第１の端部に設けられた第１のループ部（２０６）、及び前記第２の端部に設けられ切欠部分（２１２）を有する第２の部分ループ部（２１０）を有する細長い部材であり、
前記ヘッドギア（１０８）は、使用に際して実質的に前記第１のループ部（２０６）に実質的に永久的に固定され、前記第２の部分ループ部（２１０）に実質的に、かつ、第２の部分ループ部から容易に取り外し可能なように取り付けられている請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記患者インターフェースは、更に、前記患者インターフェイス（１０２）に設けられた少なくとも１つのクリップ（２０２）を具備しており、スライドストラップは、少なくとも１つのクリップ（２０２）内で往復運動する中間部分（２０４）を有し、
使用に際して前記スライドストラップ（２００）は、少なくとも１つのクリップ内にスナップ式に装着され、前記少なくとも１つのクリップ（２０２）により１つの次元には移動しないように、かつ、前記少なくとも１つのクリップ内では容易にスライド可能に拘束され、前記ヘッドギアが前記患者インターフェースに独立して側方に移動できる、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
使用者（１）に気体を供給する鼻マスク（２）において、
前記気体の供給を受け入れる入口を有する本体部（１０２）と、
前記本体部（１０２）に係合され前記使用者（１）の顔の輪郭に対してシールするシール手段（１０４）と、
前記ユーザ（１）の頭部に、又はユーザの頭部の周りに取り付けられるヘッドギア（１０８）と、
前記ヘッドギア（１０８）と前記マスク（２）の間に配置されるスライド係合部（１２０，２００）とを含み、
前記マスク（２）が前記ユーザの顔と係合しているときに、前記スライド係合部（１２０，２００）は、前記マスク（２）に拘束されるが、前記ヘッドギア（１０８）が前記マスク（２）から独立して側方に移動できるようにスライドする、
鼻マスク。
【請求項９】
少なくとも１つのガイド（１２６，１２８，２０２）をさらに含み、少なくとも１つのガイドは、使用に際してスライド係合部（２００）を受け入れるように、且つ少なくとも１つの次元で前記スライド係合部（２００）を拘束するが、前記スライド係合部（２００）が前記少なくとも１つのガイド（１２６，１２８，２０２）内で容易にスライドできるようになっており、前記ヘッドギア（１０８）がマスク（２）から独立して側方に移動するのを可能にする、請求項８に記載のマスク。
【請求項１０】
加圧された気体源（１５）と、前記加圧された気体源（１５）に連通し前記気体を輸送する輸送手段（３）と、前記輸送手段に連通し使用に際して前記気体を使用者に供給する鼻マスク（２）とを具備したＣＰＡＰシステムにおいて、
前記鼻マスク（２）が、前記気体の供給を受ける入口を有する本体部（１０２）と、
前記本体部（１０２）に係合し前記使用者（１）の顔の輪郭に対してシールするシール手段（１０４）と、
前記ユーザ（１）の頭部に、又はユーザの頭部の周りに取り付けられるヘッドギア（１０８）と、
前記ヘッドギア（１０８）と前記マスク（２）の間のスライド係合部（１２０，２００）を含み、
前記マスク（２）が前記ユーザの顔と係合しているときに、前記スライド係合部（１２０，２００）は、前記マスク（２）に拘束されるが、前記ヘッドギア（１０８）が前記マスク（２）から独立して側方に移動できるようにスライドする、
ＣＰＡＰシステム。
【請求項１１】
前記マスク（２）は、少なくとも１つのガイド（１２６，１２８，２０２）をさらに含み、少なくとも１つのガイドは、使用に際してスライド係合部（２００）を受け入れるように、且つ少なくとも１つの次元で前記スライド係合部（２００）を拘束するが、前記スライド係合部（２００）が前記少なくとも１つのガイド（１２６，１２８，２０２）内で容易にスライドできるようになっており、前記ヘッドギア（１０８）がマスク（２）から独立して側方に移動するのを可能にする、請求項１０に記載のＣＰＡＰシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、閉鎖性睡眠時無呼吸症患者へのCPAP療法への使用に限定するものではないが、鼻マスクに関する。
【０００２】
【従来の技術】
呼吸装置の分野では、使用者の鼻および／または口をマスクにて覆い顔面の鼻または口の周囲を連続的にシールし、マスク内を陽圧にしてガスを供給し使用者により消費できるようにした種々の呼吸マスクが公知となっている。こうしたマスクの使用範囲は、高々度での呼吸（例えば航空機への応用）から鉱山や消防、種々の診断、治療への分野まで広がっている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
こうした呼吸マスクの１つの要件は、使用者の顔面に対して効果的にシールを行い、供給したガスの漏れを防止することである。一般的に、従来のマスクの形状では、多くの例でマスクと顔面との良好なシールが得られているが、使用者にとっては非常に不快な物である。上記応用例、特に使用者がこうしたマスクを何時間或いは何日も連続的に装着しなければならない医療分野への応用では、この問題は非常に重要である。こうした状況では、使用者は長時間のマスクの装着を受け入れないだろうし、従って、最適な治療または診断の目的は達成されないだろうし、或いは、達成するためには非常に困難を伴い使用者は著しく不快であろう。
【０００４】
従来の一般的な構成では、使用者の顔が変形している場合には効果的にシールすることができない。例えば、従来のマスクでは図１に示すように、使用者３００が横向きに寝ている場合、ヘッドギアの一方の側３０２はきつく引っ張られ、他方の側３０４はゆるむ傾向にある。これにより、ヘッドギアからの正味のトルクのためにマスク３０６の軸は頭部３０８の軸に対して捻れ、一方の側部から漏れ３１０が生じる。横向きに寝ている使用者３００は、また、鼻の周囲の領域３１２において顔の輪郭が変形し、更に漏れを生じるであろう。
【０００５】
本発明は既述した従来技術の欠点を解決する或いは少なくとも工業的に有効な選択を与える鼻マスクを提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、使用者に気体を供給する装置において、
使用に際して気体供給源に連通する患者インターフェースと、
前記使用者の頭部に取着され或いは頭部を取り巻いて取着される固定手段と、前記固定手段を患者インターフェースにスライド式に係合させる係合手段とを具備する使用者に気体を供給する装置が提供される。
【０００７】
本発明の第２の特徴によれば、使用者に気体を供給する鼻マスクにおいて、
前記気体の供給を受ける入口を有する本体部と、
前記本体部に取着され或いは本体部に一体に形成され前記使用者の顔の輪郭に対してシールするシール手段と、
使用者へ固定するための固定手段にスライド式に係合すると共に、前記シール手段へ押圧力を提供し重大な漏れがないように前記気体の供給を確実にする係合手段とを具備する鼻マスクが提供される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明はCPAP療法に使用する鼻マスクを改良する。より詳細には、以下に説明する鼻マスクは従来技術と比較して使用者に快適に装着され、側部からの漏れを低減されている。本発明の好ましい実施形態において説明するように、上記鼻マスクは、一般的に呼吸治療において使用すること、或いは、換気補助装置と共に使用することができるが、以下の記載では加湿したCPAP装置における使用について説明する。
【０００９】
図３を参照すると、加湿持続陽圧呼吸(humidified continuous positive airway pressure CPAP（シーパップ）)システムが図示されている。図３において、患者１は加湿、加圧された気体を鼻マスク２を介して受けている。前記鼻マスクは、加湿した気体輸送経路または吸気導管３に接続されている。供給システムは、VPAP（可変陽圧呼吸（ブイパップ））やBiPAP（二値陽圧呼吸（バイパップ））その他多くの呼吸治療で用いている物とすることができる。吸気導管３は、所定体積の水を貯留する加湿チャンバ５の出口４に接続されている。吸気導管３は、加熱手段すなわちヒータ線（図示せず）を備えて、導管の壁面を加熱して加湿した気体の管内凝縮を低減するようにしても良い。加湿チャンバ６は、好ましくは、プラスチック材料から形成される。前記加湿チャンバは、加湿器８のヒータプレート７に直に接触する高伝熱ベース（例えばアルミニウムベース）を備えていても良い。加湿器８は、制御手段すなわち電子制御装置９を備えている。電子制御装置は、マイクロプセッサによる制御装置とすることができ、関連する記憶装置に格納されたコンピュータソフトウェアコマンドを実行するようにできる。
【００１０】
制御装置９はユーザ入力手段としてのダイアル１０などのソースから入力される。該装置の使用者は、上記ダイアルを通じて、例えば、患者１へ供給される気体の湿度または温度を所定値（設定値）に設定する。前記制御装置は、また、他のソース、例えば、コネクタ１３を介して温度センサ１１および／または流速センサ１２に接続され、かつ、ヒータプレート温度センサ１４に接続されている。
使用者がダイアル１０を介して設定した湿度または温度値その他の入力値に応答して、制御装置９は、加湿チャンバ５内の水を加熱すべく、ヒータプレート７を起動するとき（或いは作動レベル）を決定する。加湿チャンバ５内の水が加熱されると、水蒸気が該チャンバ内の水面の上側の空間を占め始め、この水蒸気は、気体供給手段としてのブロア１５により供給され入口１６から前記チャンバ５内に流入した気体（例えば空気）と共に加湿チャンバ５の出口４から流出する。患者の口からの呼気は、図３の周囲環境に直接排気される。
【００１１】
ブロア１５は、可変圧調節手段としての可変スピードファン２１を具備している。該可変スピードファンは、空気その他の気体をブロア入口１７から吸い込む。可変スピードファン２１のスピードは、制御装置９からの入力およびファンスピードダイアル１９を介して使用者が設定した所定値（設定値）に応答して、電子制御装置１８により制御され（或いは、電子制御装置１８の機能を制御装置９により実行するようにしてもよい）。
【００１２】
鼻マスク
図４を参照すると、本発明の好ましい実施形態による鼻マスクが詳細に図示されている。このマスクは、入口１０３を有する中空の本体部１０２を具備している。入口１０３は吸気導管３に接続されている。マスク２は、ヘッドギア１０８を患者１の頭部の後方に回し固定して、使用者１の鼻の周囲に配置される。ヘッドギア１０８から中空の本体部１０２および額当接部１０６への拘束力は、マスククッション部１０４をつぶして患者の顔面に対する効果的なシールを得るのに十分な大きさである。
【００１３】
中空の本体部１０２は、例えばポリカーボネートプラスチック等の比較的不撓性の材料により形成される。こうした材料は、透明性や比較的良好な断熱性に加えて必要な剛性を提供する。呼気はマスクに設けられた弁（図示せず）、呼気導管（図示せず）または他の公知の方法を通じて排気させることができる。
【００１４】
マスクヘッドギア
図４、５を参照すると、中空の本体部１０２に連結されたマスクヘッドギア１０８が図示されている。従来の固定式または調節可能なアタッチメントとは異なり、本発明では、ヘッドギア１０８と中空の本体部１０２との間のスライド式の係合部材を用いている。これは、ヘッドギア１０８の両側に設けられたハーネスクリップ１２２、１２４を貫通し、中空の本体部１０２の上に延設されたするループ部１２０により達成される。ループ部１２０は、中空の本体部１０２の頂面に取り付けられているガイド１２６、１２８と交互に係合する。前記ガイドは、ループ部１２０を拘束するが、ループ部１２０を滑らせて出し入れさせることができる。つまり、ヘッドギア１０８は、中空の本体部１０２とは独立に側方へ移動可能となっている。
【００１５】
この利点は、睡眠中に位置が様々に変化して顔が変形するとき、マスクを正しく使用者の鼻の位置に残し効果的なシールを維持しながら、ヘッドギアは位置を変化させることができる点である。
【００１６】
更にガイド１２９、１３０、１３１を配設することにより、ループ部１２０の位置に依存させってシールに対する異なる圧力を得ることが可能となる。
使用感およびマスククッション１０４への有効圧力を更に高めるために、ヘッドギア１０８は、図４に示すように、使用者の頭部の後側に渡した２つのストラップを使用するように構成し、或いは、部分的な頭蓋帽と共に用いるように構成し、更には従来公知となっている構成を用いて良い。この場合、ストラップまたは部分的な頭蓋帽は、ネオプレンを用いて構成されよう。然しながら、使用者にとって快適なものならば、従来公知となっている如何なる材料をも用いることができる。
【００１７】
図６、７、８に示す更に他の実施形態では、本発明は、ヘッドギア１０８を中空の本体部１０２に取着するためにスライド式のストラップを用いている。ストラップ２００は、図８に示されており、ポリアセタール(Delrin 500P NC010)により射出成形技術を用いて艶出仕上を与えるように形成されている。この材料は、他のナイロンベースの誘導体と同様に、艶出仕上を与えることにより、摩擦係数が特に低くなり、殆ど抵抗無く中空の本体部１０２に対してスライドさせることができる。
【００１８】
図６に示す王に、中空の本体部１０２は複数の係合クリップ２０２を有しており、使用に際してストラップ２００をスナップ式に係合クリップ２０２に装着し、また実質的な力を加えるだけで取り外すことができる。すなわち、通常の使用では、ストラップ２００は係合クリップ２０２内に保持される。図６から理解されるように、複数のクリップが異なる顔面形状に対して異なる角度から圧力を付与可能なように配設されている。
【００１９】
図８に示すように、前記スライド式のストラップは、係合クリップ２０２内において往復動作する中間部分２０４を有している。この中間部分は、両端にヘッドギアに取着されるループ部２０６、２０８が配設されている。第１のループ部２０６は完全な環状を呈しており、該環状部分を通して例えばベルクロ等によりヘッドギアが永久的に取着される。他端のループ部２０８は、ヘッドギア１０８からのストラップまたは環状部を滑らせて容易に出し入れできる部分ループ２１０であって、これにより、マスクの着脱が容易になる。
【００２０】
既述した本発明の全ての実施形態において、ヘッドギアからマスクへの取り付けは、マスククッションから使用者の顔面への直接かつ十分な力を確保しながら、可及的に小さい摩擦抵抗でスライドするように構成されている。図２に示すように、スライド式の接続部３２０によりヘッドギア３２２、３２４がマスク３２６の両側部に均等な力が付与可能となっている。これにより、マスクにトルクが作用しマスクの捻れることが防止され、顔面３２８に対するシール部分からの漏れが防止される。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術によるマスクの平面図であり側部からの漏れを説明するための図である。
【図２】本発明の好ましい実施形態によるマスクの平面図である。
【図３】本発明と共に使用できる加湿持続陽圧呼吸（シーパップ）システムのブロック図である。
【図４】使用しているときの本発明の好ましい実施形態による鼻マスクである。
【図５】マスクにヘッドギアを取り付ける手段と共に示す鼻マスクの正面図である。
【図６】複数の係合クリップと共に示す鼻マスクの斜視図である。
【図７】クリップ止めされたストラップと共に示す鼻マスクの斜視図である。
【図８】ストラップの側面図である。
【符号の説明】
１…患者（使用者）
２…マスク
３…吸気導管
１０２…中空の本体部
１０３…入口
１０４…マスククッション
１０６…額当接部
１０８…ヘッドギア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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