(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体ルーメンおよびベントルーメンを有する経鼻胃チューブとともに使用するようになっている弁であって、
前記弁は、
ハウジングを有し、前記ハウジングは、第一端部と、第二端部と、前記ハウジングに沿って延びている第一通路と、逃しポートを含む第二通路とを備え、前記第一通路は、前記経鼻胃チューブの流体ルーメンと連通するようになっており、前記逃しポートは、前記経鼻胃チューブのベントルーメンと連通するようになっており、前記ハウジングは、さらに、第一ポートと、第二ポートとを備え、
前記ハウジング内に配置されかつ前記ハウジングに対して移動可能な弁部材を有し、前記弁部材は前記第一通路の一部を形成し、前記第一通路の一部は、前記第一ポート、および、前記第二ポートと整合し、かつ、これらのポートとのシールされた流体連通を形成する第一開口を備え、前記第一通路の一部は、更に、第二開口を備え、前記第二開口は、前記第一開口より大きい相対寸法を有しており、
前記弁部材は、前記第二開口と前記ハウジングの第二端部に隣接する前記第一通路との間にシールされた連続的な流体連通を確立しながら、前記第一開口と前記第一ポート、または、前記第二ポートとの間にシールされた流体連通を確立するように操作できるようになっており、
前記第二通路は前記第一通路から隔離されており、前記弁部材は、前記第一通路と前記第二通路との間の流体連通を確立するいかなる位置へも移動することができないようになっている、
ことを特徴とする弁。
【請求項２】
前記弁部材は前記ハウジング内に配置されており、前記第一開口と前記第一ポートまたは前記第二ポートとの間のシールされた流体連通を確立すべく前記ハウジングに対して回転できることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項３】
前記弁部材は、前記第一開口が前記第一ポート、または、前記第二ポートと整合せず、かつ、これらのポートとの流体連通が防止される位置に操作できることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項４】
前記弁部材を操作するために、前記弁部材に連結されたハンドルを更に有することを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項５】
前記第一開口は、前記第一ポート、または、前記第二ポートとの整合位置に解放可能にロックできることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項６】
前記ハウジングは、前記第一ポート、および、前記第二ポートとの整合から前記第一開口を解放すべく前記弁部材と係合する押下げ可能なボタンを支持していることを特徴とする請求項５に記載の弁。
【請求項７】
前記第一ポートは、前記第一通路内に流体を導入するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項８】
前記第一ポートは常閉弁を含むことを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項９】
前記常閉弁は弾性変形可能な隔壁を有し、前記隔壁は、前記隔壁の厚さを貫通して形成された細長いスリットを備えていることを特徴とする請求項８に記載の弁。
【請求項１０】
前記ハウジング内に配置された前記第一通路、および、前記第二通路は経鼻胃チューブに流体連通していることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項１１】
前記ハウジングは、前記ハウジングの第二端部に隣接して配置された第三ポートを更に有し、前記第三ポートは、前記第一通路に流体連通しており、かつ、前記第二開口まで延び、かつ、前記第二開口により支持されたチューブに連結され、前記チューブは、前記第一通路と前記第一ポート、および、前記第二ポートとを流体連通させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項１２】
前記第二ポートは、前記第一通路から流体を除去するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の弁。
【請求項１３】
前記ハウジングの外面には、前記第一開口の位置の視覚表示が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項１４】
流体ルーメンおよびベントルーメンを有する経鼻胃チューブとともに使用するようになっている弁であって、
前記弁は、
第一端部と、第二端部と、長手方向軸線とを形成するハウジングを有し、前記ハウジングは、これに沿って延びる第一通路と、逃しポートを含む第二通路とを備え、前記第一通路は、前記経鼻胃チューブの流体ルーメンと連通するようになっており、前記逃しポートは、前記経鼻胃チューブのベントルーメンと連通するようになっており、前記ハウジングは、さらに、導入ポートと、吸引ポートとを備え、各ポートは前記第一端部に隣接して配置されており、前記ハウジングは更に、前記第二端部に隣接して配置されたアタッチメントポートを備え、
前記ハウジングのキャビティ内で前記長手方向軸線に対して回転可能に取付けられた弁部材を有し、前記弁部材は第一通路の一部を形成し、前記第一通路の部分は、第一位置において導入ポートと、かつ、第二位置において吸引ポートと整合し、かつ、これらのポートとのシールされた流体連通を形成する第一開口を備え、
前記第一通路の一部は、更に、第二開口を備え、前記第二開口は、前記第一開口より大きい相対寸法を有しかつ前記第一通路との連続的流体連通を確立するように構成され、
前記弁部材は、前記第二開口と前記アタッチメントポートとの間にシールされた連続的な流体連通を維持しながら、前記第一開口と、前記導入ポート、または、前記吸引ポートとの間にシールされた流体連通を確立するように回転できるようになっており、
前記第二通路は前記第一通路から隔離されており、前記弁部材は、前記第一通路と前記第二通路との間の流体連通を確立するいかなる位置へも移動することができないようになっている、
ことを特徴とする弁。
【請求項１５】
前記弁部材は、前記第一開口が前記導入ポート、または、前記吸引ポートと整合せず、かつ、これらのポートとの間の流体連通が防止される第三位置に回転できることを特徴とする請求項１４に記載の弁。
【請求項１６】
前記ハウジングの外面には、前記弁部材の位置の視覚表示が形成されていることを特徴とする請求項１５に記載の弁。
【請求項１７】
前記弁部材は、前記ハウジングにより支持され、かつ、前記弁部材と係合するボタンを介して、一位置に解放可能にロックできることを特徴とする請求項１５に記載の弁。
【請求項１８】
前記第一通路は単一形状を有していることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項１９】
前記ハンドルは片手操作できるように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の弁。
【請求項２０】
前記弁部材は、前記第一ポート、および、前記第二ポートとの整合から前記第一開口を解放するために、前記弁部材と係合するボタンを支持していることを特徴とする請求項５に記載の弁。
【請求項２１】
前記第一ポートは、流体の除去、および、導入を行うように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の弁。
【請求項２２】
前記弁部材の位置は、機械的デテントを備えた視覚表示により確認できることを特徴とする請求項１４に記載の弁。
【請求項２３】
前記弁を前記経鼻胃チューブに連結し、かつ、前記経鼻胃チューブとのシールされた流体連通を形成するように配置されたアダプタを更に有することを特徴とする請求項１０に記載の弁。
【請求項２４】
前記アダプタは、前記アダプタの周囲に隣接する表面を有し、前記表面は前記経鼻胃チューブの外面に接合してストレインレリーフを形成することを特徴とする請求項２３に記載の弁。
【請求項２５】
前記アダプタは、その操作性を向上させるように構成された外面を有することを特徴とする請求項２３に記載の弁。
【請求項２６】
前記第一ポート、および、前記第二ポートは、前記ハウジングの第一端部に隣接して配置され、前記逃しポートは、前記ハウジングの第二端部に隣接して配置されることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項２７】
さらに、前記ハウジングに取り付けられ、かつ、前記逃しポートに流体連通している還流防止弁を備えることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項２８】
前記ハウジングは、さらに、前記逃しポートと連通することができるカニューレの通路を可能にするように構成された膜によって形成された還流防止ポートを備えることを特徴とする請求項２７に記載の弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、係属中のシア（Shia）等に係る２００２年１０月２８日付米国特許出願第１０／２８１，６３８号の一部継続出願であり、該出願の全内容は本願に援用する。
【０００２】
本発明は、広くは、被検者への流体の医療的投与に関し、より詳しくは、経鼻胃チューブ（或いは、経鼻胃管、鼻腔胃管ともいう）の通路との流体連通を確立すべく操作される、多数のポートを備えた弁システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
例えば、経鼻胃チューブのように、被検者に流体投与を行うように、被検者の身体に挿入される医療用システムが当業界で知られている。経鼻胃チューブは、被検者の胃腸管（gastrointestinal tract：ＧＩ管）からの流体の吸引または被検者への養分、サプリメンツ、医薬等の導入等を行うべく、一般に、病院、ナーシングホーム、療養所等で使用されている。
【０００４】
一用途では、経鼻胃チューブは、被検者の胃の内容物を減圧して、内壁、例えば、胃粘膜の損傷を防止すべく流体および空気を吸引する。経鼻胃チューブはまた、病気、腸閉塞、出血性潰瘍および麻痺性潰瘍により蓄積した流体および血液等をＧＩ管から除去して、ＧＩ管の進行性拡張を防止するのにも使用される。ＧＩ管の進行性拡張は、ショック、内蔵損傷および嘔吐を引起こすことがあり、嘔吐物が気道に吸い込まれると、窒息および肺炎を引き起こすこともある。
【０００５】
経鼻胃チューブは、腹部手術を受けている被検者に使用されて、胃を流体が存在しない態に維持し、かつ、術後の胃腸機能低下等の合併症を防止する。このような経鼻胃チューブは、ＧＩ管内に液体が溜まることを有利に防止して、術後の消化機能回復を容易にする。また、経鼻胃チューブは、胃の縫合線を保護し、麻痺性潰瘍を防止し、および、麻痺性潰瘍を治療し、医薬の過剰投与、洗浄並びにＧＩ管に影響を与える他の状態の治療にも使用できる。
【０００６】
従来の使用では、可撓性プラスチック経鼻胃チューブが使用される。経鼻胃チューブは、近位端から遠位端まで延びる通路を形成する。医療従事者は、被検者の一方の外鼻孔から鼻管を通して経鼻胃チューブの遠位端を導入する。遠位端は咽頭を通って食道を下降し、ＧＩ管内に導かれる。遠位端は、例えば、流体吸引、医薬の導入、および、フィーディング（補給）等の特定用途に基いて、十二指腸、胃等の中に導かれる。遠位端には、胃液、養分、医薬等が通り得るようにする幾つかの開口が形成されている。
【０００７】
遠位端の開口の詰まりを防止するため、一般に、二重ルーメン経鼻胃チューブが使用される。二重ルーメン経鼻胃チューブは、吸引／灌注ルーメン、および、別個のベントルーメンを有している。吸引／灌注ルーメンは吸引源に連結されて、吸引ドレナージ、および、灌注を行うべく、間欠的、または、連続的な吸引を行う。ベントルーメンは、経鼻胃チューブの遠位端に隣接して吸引／灌注ルーメンに連通しており、ベントルーメンを通って吸引ルーメン内に大気を吸引できる。大気の流れは、吸引中の吸引量、および、流れを適度のものとする。導入された養分および医薬は吸引ルーメンを通って下降され、ベントルーメンは、クランプまたは塞栓される。その後、空気圧が加えられて、ベントルーメンが浄化される。
【０００８】
経鼻胃チューブの近位端は、外鼻孔から出て吸引源に連通される。近位端は、収集容器に連通するコネクタを介して、吸引源、フィーディングポンプ等に連結できる。流体吸引用途では、胃液が、吸引源により、遠位端の開口および通路を通して収集容器内に吸引される。流体導入用途では、養分、および、医薬等が、通路内に注入され、遠位端の開口を通して例えば十二指腸内に送り込まれる。
コネクタは第二チューブに連結され、該第二チューブは、吸引源に連結された第二チューブ、または、フィーディングポンプに連結される。経鼻胃チューブは、吸引源、注入液のフィーディング、または、導入へと、頻繁に切替えられなくてはならない。経鼻胃チューブの用途を変えるには、第二チューブをコネクタから取外すか、コネクタを経鼻胃チューブの近位端から取外して、所望の連結を行う。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
これらの既知の器具および方法は多くの欠点を有している。一般に、医療従事者は、チューブおよびコネクタを取外すときに、嘔吐物または他の流体をこぼして汚してしまう。
この手法は、チューブのクランピングも必要とする。これは面倒であり、かつ、不衛生であり、かつ、ＧＩ管流体の漏洩を充分に防止することはできない。腸液の漏洩および飛散は、傷口、チューブおよびカテーテルを汚染することがある。腸液は、医療従事者に重大な健康上の危険を及ぼす感染物質を含有していることがある。
これらの器具、および、これらの方法の他の欠点は、漏洩、および、飛散した腸液の洗浄に労働集約的負担をもたらす。患者が不快になりかつ合併症を引き起こすこともある。また、このことは、医療従事者の多大な時間を消費し、かつ、医療費の増大をもたらす。
【００１０】
従って、腸液の漏洩を防止し、かつ、病気の伝染を最小にするため、経鼻胃チューブの通路との流体連通を確立すべく操作される多ポートを備えた弁システムを用いて、従来技術の問題および欠点を解消することが望まれている。本発明の原理を達成するには、このような弁システムは、経鼻胃チューブの通路と他の源との連結を行うべく操作される回転弁部材を備えていることが望ましい。強く望まれることは、弁システムが経鼻胃チューブの第二通路に連結されることである。弁システム、および、その構成部品は、容易に、かつ、効率的に製造され、かつ、組立てられるものであることが期待される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
従って、腸液の漏洩を防止しかつ病気の伝染を最小にして従来技術の問題および欠点を解消すべく、経鼻胃チューブの通路との流体連通を確立すべく操作される多ポートを備えた弁システムが提供される。本発明の原理を達成するため、このような弁システムには、経鼻胃チューブの通路と他の源との連結を行うように操作される回転キャップを設けるのが好ましい。最も好ましくは、弁システムは、経鼻胃チューブの第二通路に連結される。弁システムは、容易かつ効率的に製造されかつ組立てられる。本発明は、従来技術で経験している関連した問題、および、欠点を解決する。
【００１２】
特定の一実施形態では、本発明の原理に従って、第一通路の一部を備えた弁コネクタを有する弁システムが提供される。弁コネクタは、実質的に平行に整合して互いに間隔を隔てて配置された吸引ポート、および、導入ポートを有している。吸引ポートおよび導入ポートは、第一通路の一部と、吸引ポート、または、導入ポートとの間の流体連通を確立すべく操作できる。弁コネクタには、吸引ポート、および、導入ポートを備えた回転可能な外部キャップを設けることができる。キャップは、吸引ポート、および、導入ポートを操作して、第一通路の一部との流体連通を確立するように構成される。
【００１３】
導入ポートには、常閉弁を設けることができる。常閉弁は弾性変形可能な隔壁を有し、該隔壁はこの厚さを貫通して形成された細長いスリットを備えている。隔壁は弾性変形可能であり、これにより、カニューレが細長いスリットと係合して、カニューレと第一通路との間の流体連通を確立する。隔壁は、弁コネクタの外面に対して凹状になっている。弁コネクタは、凹んだ円筒状キャビティを形成し、該円筒状キャビティは隔壁を備えている。隔壁は、円筒状キャビティの長手方向軸線に対して傾斜して配置することができる。
別の構成では、弁コネクタが長手方向軸線を形成し、かつ、第一通路の一部が傾斜流路を形成する。他の実施形態では、吸引ポート、および、挿入ポートを操作して、第一通路の一部と吸引ポート、および、挿入ポートとの間の流体連通を確立できる。
【００１４】
弁コネクタは、デュアルルーメン経鼻胃チューブに取付けることができる。他の実施形態では、弁コネクタは更に、逃しポートを備えた第二通路の一部を有している。逃しポートには、１方向弁を設けることができる。弁コネクタ内に配置された第一通路の一部および第二通路の一部は、経鼻胃チューブに流体連通する。他の実施形態では、第一通路および第二通路は、弁コネクタ内では流体連通しない。
【００１５】
他の実施形態では、経鼻胃弁システムは、第一ルーメンおよび第二ルーメンを備えた経鼻胃チューブを有している。第一ルーメンは第一通路の第一部分を形成している。第二ルーメンは第二通路の第一部分を形成している。第一通路と第二通路とは、経鼻胃チューブの遠位端に隣接して流体連通している。経鼻胃チューブには、第一端部、および、第二端部を備えた弁コネクタが取付けられる。弁コネクタは、第一通路の第二部分、および、第二通路の第二部分を有している。弁コネクタは更に、実質的に平行に整合し、かつ、互いに間隔を隔てて配置された吸引ポートおよび導入ポートを有している。吸引ポート、および、導入ポートは、第一通路の第二部分と、吸引ポート、または、導入ポートとの間の流体連通を確立する。導入ポートは常閉弁を形成し、第二通路の第二部分は逃しポートを形成する。
他の実施形態では、弁システムは、互いに流体連通している第一通路の一部および第二通路の一部を有している。
【００１６】
更に別の実施形態では、被検者に流体を投与する方法が提供される。この方法は、上記と同様な弁システムを用意する段階と、上記と同様な経鼻胃チューブを弁コネクタに取付ける段階と、被検者の通路を通して被検者に経鼻胃チューブの遠位端を挿入する段階と、経鼻胃チューブの第一通路の第二部分と吸引ポート、または、導入ポートとの間の流体連通を確立するために、弁システムの弁コネクタの吸引ポート、および、導入ポートを操作する段階とを含んでいる。
弁システムを用意する段階には、更に、回転可能キャップを備えた弁コネクタを使用することを含めることができる。キャップは吸引ポートおよび導入ポートを有し、このため、前記操作段階は、吸引ポートとの流体連通を確立して被検者から流体を除去すべく、キャップを回転させることを含んでいる。或いは、前記操作段階は、被検者に流体を注入すべく、キャップを回転して導入ポートとの流体連通を確立することを含んでいる。
【００１７】
更に別の実施形態では弁システムが提供され、該弁システムは、胃腸系の一時的麻痺、減圧または閉塞による吸引、フィーディングおよび医療的灌注を必要とする患者の経鼻胃投与に使用される弁を有している。弁は、本来的にダブルルーメン経鼻胃サンプチューブ（double lumen nasogastric-sump tubes）に使用するように設計された１回限定使用の手持ち型成形プラスチック組立体である。弁は、バイオ流体汚染から保護するための環流防止弁（anti-reflux valve：ＡＲＶ）機構と、使用者が、フィーディングラインおよび吸引ラインから取外すことなく、医薬治療を屋内、または、灌注することを可能にするポート選択機構との両方を有する一体設計を有している。組立体の他の構成要素として、自動的に閉じて使用者を流体汚染から保護する導入ポートと、患者による不意のタンパリングの発生を低減させるアンチ・タンパー（いたずら操作防止）機構がある。
【００１８】
弁は、超音波融着される互いに同様な頂部／底部ハウジングを有している。これらのコンポーネンツは、一般に、透明であるか、僅かに着色されており、詰まりおよび異物の存在について、器具の内部検査ができるようになっている。融着された本体の内部には、ＡＲＶ弁を含む種々の機能を呈する３つの付加コンポーネンツンが配置される。本発明の設計は、ＡＲＶ弁を通る灌注という付加的特徴を与える。使用者がノブを回転することにより、開モード（連続的吸引またはフィーディングを行うモード）、オフモード（患者を搬送するモード）、または導入モード（投薬およびボーラスフィーディングを行うモード）が選択される。導入ポートは、ノブが導入モードに回転されたときに、灌注チップシリンジが導入ポートに挿通されるまで流路を閉じた状態に維持することを確保するのに使用される。腸内アダプタは軟質ＰＶＣ部品であり、底ハウジング上で吸引ポート内に接合され、かつアダプタを必要とすることなく、吸引ポートの内径内に全ての腸内フィーディングコネクタを固定できる。
【００１９】
作動に際し、ダブルルーメンサンプチューブが、最初に鼻孔に挿通され、食道を下降して、胃内に配置される。定置が確認されたならば、弁の二重逆目付き端部が、患者から延びているサンプチューブの自由端に取付けられる。
通常の作動では、ノブを「開」位置にセッティングすることにより、サンプチューブから吸引／腸内アダプタポートまでの流路が形成される。或いは、連続的フィーディングを望む場合には、腸内フィーディングコネクタが吸引ポートに取付けられる。医薬の導入を望む場合には、使用者は、ノブを導入ポートに回転し、導入ポートを通して灌注チップシリンジを挿入し、かつ、メインルーメンを通して医薬を投与する。導入ポートは、広範囲の灌注チップシリンジに適合できるゴムコンポーネントを有し、かつ、２つの１方向弁を収容している。このポートは、投与流体を患者に導くことができるが、汚染胃液の逆流を防止するため、シリンジが除去されると自動的に閉じられる。
ノブは、患者の搬送の準備時に「オフ」モードに回転できる。このオフ位置は、吸引／フィーディングポートと導入／投薬ポートとの間にあり、チューブを閉じる。ノブ位置の如何にかかわらず、ＡＲＶは常時作動する。
【００２０】
弁は、患者のタンパリングの可能性を低減させるアンチ・タンパー機構を有している。アンチ・タンパー機構はノブの回転を防止し、ノブが回転される前は、付勢が解除されていなくてはならない。使用者は、最初にノブを回転させたまま、中央ボタンを押して、保持する。或いは、アンチ・タンパー機構は、その状態で、コネクタの中央に向けて押されなくてはならず、かつ、ノブが回転されている間に保持される。
一体のＡＲＶは、環流がベントルーメンを通って逃散することを防止する。１方向弁は取外すことができず、従って、置き忘れたり、喪失することはない。ＡＲＶの上方に配置された灌注チップポートは、使用者が、ベントルーメン内に容易に空気を注入して、ルーメン内に圧力付勢型空気バッファ（Pressure Activated Air Buffer：ＰＡＡＢ）を確立することを可能にする。
【００２１】
デュアルポートアダプタも弁システム内に含まれる。該アダプタは成形プラスチック部品であり、サンプチューブの１次ルーメンおよび２次ルーメンに整合されかつ接合される。デュアルポートアダプタは弁システムに連結される。弁は、メインテナンスまたはコネクタの交換目的で、使用者がカテーテルから弁を取外すことができるように設計されている。デュアルポートアダプタは、簡単であり、人間工学的であり、かつ、信頼性のあるコネクタの変化を容易にする。
【００２２】
本発明の弁システムは幾つかの長所を有している。弁システムは、３方向弁とＡＲＶとを、１回限定使用の手持ち型器具に一体化する。一体化設計は、システムの乱雑さ、および、全体的複雑さを減少させる。本発明の弁はまた、突出部およびタブが少ない。この滑らかで連続的な設計により、器具上で寝返りする患者が受ける不快さは低下する。
また、一体型ＡＲＶによれば、このコンポーネントを喪失することはない。弁システムはリバーシブルであり、一般に片手のみで操作できる。また、簡単化された普遍的ラベリングおよび流体の流路を明瞭に示す透明ハウジングにより、器具の使用は直感的なものである。本発明の弁システムはまた、患者が投薬または灌注を受けているのと同時に、不意に吸引が行われることを防止する。
【００２３】
本発明の弁システムはアンチ・タンパー機構を有しており、該機構は、患者または非医療従事者によるコネクタの不意のまたは故意のタンパリングの発生を大幅に低下させる。弁システムの導入ポートはゴムシート（ゴム座）を有し、該ゴムシートは、広範囲の灌注チップシリンジに対するシーリングを改善する。
【００２４】
本発明の原理による他の実施形態では、ハウジングを備えた弁システムが提供され、該弁システムは、第一端部と、第二端部と、ハウジングに沿って延びる第一通路を有している。ハウジングは更に、第一ポートおよび第二ポートを有している。ハウジング内には弁部材が配置されており、弁部材はハウジングに対して移動できる。弁部材は第一通路の一部を形成し、該第一通路の一部は、第一ポートおよび第二ポートに整合し、かつ、シールされた流体連通を行うように構成された第一開口を備えている。第一通路の一部は更に、第一開口より大きい相対寸法を有する第二開口を有している。弁部材は、第二開口とハウジングの第二端部に隣接する第一通路との間にシールされた連続的な流体連通を確立しながら、第一開口と第一ポートまたは第二ポートとの間にシールされた流体連通を確立するように操作できる。弁システムには、弁部材を操作するために該弁部材に連結されたハンドルを設けることができる。
【００２５】
弁部材はハウジング内に配置されており、第一開口と第一ポート、または、第二ポートとの間のシールされた流体連通を確立するためにハウジングに対して回転できる。弁部材は、第一開口が第一ポート、または、第二ポートと整合せず、かつ、これらのポートとの流体連通が防止される位置に操作できる。
或いは、第一開口は、第一ポート、または、第二ポートとの整合位置に解放可能にロックできる。ハウジングは、第一ポートおよび第二ポートとの整合から第一開口を解放すべく弁部材と係合するボタンを支持している。
ハウジングは、該ハウジングの第二端部に隣接して配置された第三ポートを更に有し、該第三ポートは、第一通路に流体連通しており、かつ、第二開口まで延び、かつ、該第二開口により支持されたチューブに連結される。チューブは、第一通路と第一ポート、および、第二ポートとを流体連通させるように構成されている。ハウジングの外面には、第一開口の位置の視覚表示が形成されている。
【００２６】
他の実施形態では、ハウジングは導入ポートおよび吸引ポートを有し、各ポートは第一端部に隣接して配置されている。ハウジングは更に、第二端部に隣接して配置されたアタッチメントポートを有している。弁部材は、ハウジングのキャビティ内で、ハウジングの長手方向軸線に対して回転できるように取付けられている。
更に別の実施形態では、ハウジングは、第二端部に隣接して配置された第三ポートを備え、該第三ポートは第一通路に流体連通しかつチューブに連結されている。チューブは第二開口まで延びかつ該第二開口により支持される。チューブは第一通路と第一ポートおよび第二ポートとの流体連通を行うように構成される。弁部材は、チューブを介して第二開口と第三ポートとの間にシールされた連続的な流体連通を維持しながら、第一開口と第一ポートまたは第二ポートとの間にシールされた流体連通を確立するように操作できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の新規な目的および特徴は、特に特許請求の範囲の記載に述べられている。本発明は、他の目的および長所とともに本発明の構成および操作方法の両方について、添付図面に関連して述べる以下の説明から最も良く理解されよう。
【００２８】
本明細書に開示する弁システムおよび使用方法の例示実施形態は、流体を投与すべく被検者の身体に挿入される医療システムに関して、より詳しくは、腸液の漏洩を防止し、かつ、病気の伝染を最小限にすべく、経鼻胃チューブの通路との流体連通を確立する多ポートを備えた弁システムに関して説明する。本発明の用途として、被検者の身体からの流体の吸引のように、身体から流体を排出すること、または、養分、サプリメント、医薬等を身体に導入することを考えることができる。また、本発明の弁システムに経鼻胃チューブを使用して被検者の胃の内容物を減圧し、病気、腸閉塞、出血性潰瘍、および、麻痺性潰瘍により蓄積した流体、血液等をＧＩ管から排出することも考えられる。また、本発明の弁システムに腹部手術用経鼻胃チューブを使用して、胃に流体が存在しないように保ち、術後の胃腸機能低下等の合併症を防止することも考えられる。更に、胃縫合線の保護、麻痺性潰瘍の防止および治療、医薬の過剰投与並びにＧＩ管に影響を及ぼす他の状態の治療に用途を見出すことを考えることができる。医療従事者は、病院、ナーシングホーム、療養所等でこのような弁システムを使用できる。
【００２９】
以下の説明において、用語「近位」とは医療従事者に近い方の構造部分をいい、一方、「遠位」とは医療従事者から遠い方の部分をいう。また、本明細書で使用する用語「被検者（subject）」とは、本発明の弁システムにより投与（本明細書で説明する排出および導入を含む）される流体を有する人の患者、または、人以外の動物をいう。本発明によれば、用語「医療従事者（practitioner）」とは、医療用チューブを備えた弁システムを用いる医者、看護士または他の看護提供者をいい、これらを補助する人も含む。
【００３０】
以下、添付図面に示す本発明の例示の実施形態を詳細に説明する。添付図面には、同類のコンポーネンツは同じ参照番号で示されており、最初に、図１および図２を参照すると、ここには本発明の原理に従って構成された経鼻胃弁システム２０が示されている。
経鼻胃弁システム２０は弁コネクタ２２を有し、該弁コネクタ２２は、長手方向軸線ｘを形成し、かつ、第一通路２６の第二部分２４を有している。弁コネクタ２２は更に、吸引ポート２８、および、導入ポート３０を有し、これらの両ポート２８、３０は互いに間隔を隔て、かつ、実質的に平行に整合している。吸引ポート２８、および、導入ポート３０は、第一通路２６の部分２４と、吸引ポート２８、または、導入ポート３０との間の流体連通を確立すべく操作される。以下に説明するように、この構成は、腸液の漏洩を有利に防止しかつ病気の伝染を最小限にする。
【００３１】
弁コネクタ２２のコンポーネント部分（該部分は使い捨て可能に構成できる）は、被検者に流体を投与（流体の排出および導入を含む）するための経鼻胃チューブ用途に適した材料から作られる。これらの材料として、経鼻胃チューブの特定用途、および／または、医療従事者の好みに従って、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコーン等を含む可撓性、半剛性および剛性の適当な医用プラスチック材料、並びにステンレス鋼およびアルミニウム等の医用金属を使用できる。しかしながら、当業者ならば、本発明に従って組立ておよび製造するのに適した他の材料および製造方法も適していることは理解されよう。
経鼻胃弁システム２０は可撓性の経鼻胃チューブ３２を有し、該経鼻胃チューブ３２は流体ルーメン３４、および、ベントルーメン３６を備えている。流体ルーメン３４、および、ベントルーメン３６は、平行に並んだ関係に配置されかつ経鼻胃チューブ３２の近位端３７から遠位端４４まで延びている。経鼻胃チューブ３２は一体に形成することができ、或いは流体ルーメン３４、および、ベントルーメン３６を別々に形成して、後で一体に結合することを考えることもできる。また、流体ルーメン３４、および、ベントルーメン３６を取付けないことも考えられる。
【００３２】
流体ルーメン３４は、被検者（図示せず）のＧＩ管から流体を吸引し、または被検者に養分、サプリメント、医薬等を導入するように構成される。ベントルーメン３６は、吸引中に吸引力および流量を調節するように構成される。
経鼻胃チューブ３２のコンポーネント部分（該部分は使い捨て可能に構成できる）は、被検者に流体を投与（流体の排出および導入を含む）するための経鼻胃チューブ用途に適した材料から作られる。これらの材料として、経鼻胃チューブの特定用途および／または医療従事者の好みに従って、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコーン等を含む可撓性、半剛性および剛性の適当な医用プラスチック材料、並びに、医用可撓性金属構造を使用できる。しかしながら、当業者ならば、本発明に従って組立て、および、製造するのに適した他の材料および製造方法も適していることは理解されよう。
【００３３】
流体ルーメン３４は、第一通路２６の第一部分３８を形成する。ベントルーメン３６は、第二通路４２の第一部分４０を形成する。第一通路２６、および、第二通路４２は、経鼻胃チューブ３２の遠位端４４に隣接した位置で流体的に連通する。第一通路２６、および、第二通路４２が遠位端４４から離れた位置では流体的に連通しないようにすることが考えられる。或いは、第一通路２６と第二通路４２とが、これらの間の連通を行なう、例えば、連結キャビティ、開口等の適当な構造を介して弁コネクタ２２内で流体的に連通させることができる。
【００３４】
弁コネクタ２２は、例えば近位端４６のような第一端部と、例えば遠位端４８のような第二端部とを有している。図３に示すように、遠位端４８は流体ポート５２、および、ベントポート５４を有している。遠位端４８は、流体ポート５２、および、ベントポート５４が、それぞれ、流体ルーメン３４およびベントルーメン３６内に受入れられるようにして、経鼻胃チューブ３２の近位端３７に取付けられる。流体ポート５２、および、ベントポート５４は、摩擦嵌めにより、それぞれ、流体ルーメン３４、および、ベントルーメン３６の内面と摺動可能に係合して、弁コネクタ２２と経鼻胃チューブ３２との間の流体シーリング係合を維持する。弁コネクタ２２は、第一通路２６の第二部分２４と、第二通路４２の第二部分５０とを有している。
【００３５】
図４〜図７に示すように、弁コネクタ２２は回転可能な円筒状外側キャップ５６を有し、該外側キャップ５６は、吸引ポート２８、および、導入ポート３０を備えている。キャップ５６は、吸引ポート２８および導入ポート３０を操作して、第一通路２６の第二部分２４との流体連通を確立ように構成されている。キャップ５６は、その操作を容易にするため、例えば、矩形、多角形等の種々の断面形状にすることができる。キャップ５６は、特定用途の条件に従って、例えば、直径、長さ等に関して寸法を変えることができる。
キャップ５６は、医療従事者により、図１の矢印Ａで示す方向（反時計回り方向）に回転され、吸引ポート２８と第一通路２６との間の流体連通を確立して、流体ルーメン３４を通る流体を吸引する。或いは、キャップ５６は、医療従事者により、図１１に矢印Ｂにより示す方向（時計回り方向）に手動で回転され、導入ポート３０と第一通路２６との間の流体連通を確立して、養分、サプリメント、医薬等を被検者に導入する。キャップ５６は、流体連通を吸引ポート２８から導入ポート３０に切替えるため、約１２０°に亘って回転できる。
【００３６】
吸引ポート２８、または、導入ポート３０と第一通路２６との間の流体連通を確立すべく、キャップ５６を、３６０°までの角度（３６０°を含む）に亘って異なる回転度合いで時計回り方向および反時計回り方向に回転することも考えられる。また、キャップ５６は、流体連通を確立すべく、長手方向軸線ｘに対して、軸線方向、および、角度方向に回転操作することも考えられる。キャップ５６は、本発明の原理に従って吸引ポート２８と導入ポート３０との間の流体連通を確立すべく、機械的装置、モータ駆動装置またはコンピュータ化された装置等により回転することも考えられる。
吸引ポート２８は長手方向軸線ｘに沿って軸線方向に延びており、かつ例えば真空ポンプ等の吸引源（図示せず）に連結される吸引チューブ（図示せず）が連結されるように構成されている。吸引ポート２８は、図４に示すように一連のフランジ５８を有している。フランジ５８は吸引チューブを保持するため、逆目形状を形成している。特定用途に従って吸引チューブの保持を行うため、一連のフランジ５８は直径が、均一、増大または減少するように配置することも考えられる。図５には吸引ポート２８の他の実施形態が示されており、この実施形態は、小さい直径に配置されたフランジ１５８を有している。
【００３７】
図８〜図１０に示すように、弁コネクタ２２は、部品６０と、本体６２とを有している。部品６０は、キャップ５６内に配置されかつ段部６４を有しており、該段部６４は、本体６２の対応形状を有する段部６６と係合し、かつ、嵌合するように構成されている。部品６０は、例えば、ゴム等のエラストマー材料で作られ、かつキャップ５６の操作により、吸引ポート２８、または、導入ポート３０と第一通路２６との間の流体連通を確立するように構成されている。キャップ５６は部品６０に対して回転し、後述のように、吸引ポート２８、または、導入ポート３０と第一通路２６とを所望通りに整合させる。部品６０のエラストマー材料は、流体連通中に第一通路２６のシーリングを可能にする。部品６０は、可撓性の小さいプラスチックまたは適当な金属で作ることもできる。
導入ポート３０は、部品６０に形成された常閉弁６８を有している。常閉弁６８は弾性変形可能な隔壁７０を有し、該隔壁７０はこの厚さを貫通して形成された細長いスリット７２を有している。隔壁７０は、その全体、または、一部のみを弾性変形可能に構成することも考えられる。
【００３８】
隔壁７０は弾性変形可能であり、このため、カニューレ７４（図１２）が細長スリット７２と係合してカニューレ７４と第一通路２６との流体連通を確立し、養分、サプリメント、医薬等を被検者に導入することができる。隔壁７０は、カニューレ７４をスリット７２に容易に通すことができるように、長手方向軸線ｘに対して傾斜して配置されている。隔壁７０は、例えば、鋭角、または、垂直等のように長手方向軸線ｘに対して種々の角度で向けることができる。導入ポート３０には、隔壁７０を介してフィーディングポンプ等を導入して、被検者に連続的なフィーディング、または、間欠的なフィーディングを行うことができる。
隔壁７０は、弁コネクタ２２の外面７６に対して引っ込んだ位置に配置されている。弁コネクタ２２および常閉弁６８は協働して、凹んだ円筒状キャビティ７８を形成する。弁コネクタ２２または常閉弁６８が個々にキャビティ７８を形成するように構成することも考えられる。キャビティ７８は隔壁７０を有している。
【００３９】
部品６０は吸引開口８０を有している。吸引開口８０は、吸引ポート２８と第一通路２６とを連通させる。部品６０の表面上で、吸引開口８０の周囲には、隆起リップ８１が周方向に配置されている。表面８３は、隆起リップ８１がシーリングを行って経鼻胃弁システム２０の漏洩を防止すべく、キャップ５６の内面と当接係合するように構成されている。
例えば、キャップ５６を図１の矢印Ａに示す方向（反時計回り方向）に手動で回転すると、吸引ポート２８と第一通路２６との間の流体連通が確立される。隆起リップ８１はキャップ５６の吸引ポート２８の開口にぴったり嵌合して、キャップ５６と部品６０とのシーティング（座で合うようにすること）を行う。この構成は、吸引中に、第一通路２６からの漏洩を防止する。隆起リップ８１と吸引ポート２８とが嵌合係合したことをスナップ感覚で医療従事者に知らせる触角フィードバックを設けて、吸引ポート２８と第一通路２６との間の流体連通の確立を表示することも考えられる。また、触角フィードバックは、吸引ポート２８と吸引開口８０とのシーティングおよび第一通路２６のシーリングを表示するように構成することも考えられる。
【００４０】
或いは、キャップ５６を図１１の矢印Ｂで示す方向（時計回り方向）に手動で回転すると、導入ポート３０と第一通路２６との間の連通が確立される。この配置では、隆起リップ８１がキャップ５６の内面と係合して、吸引開口８０のシールが解放される。この形態は、導入ポート３０と第一通路２６との間の流体連通中に、吸引ポート２８からの真空漏洩を防止する。隆起リップ８１は、特定用途の条件に従って、種々の幾何学的形状、厚さ、高さ等にすることができる。また、隆起リップ８１は、例えば間欠的または波状等のような種々の形態で吸引開口８０の周囲に配置することも考えられる。
【００４１】
常閉弁６８は、本体６２の傾斜流路８２に隣接するように、吸引開口８０に隣接して配置される。流路８２は、部品６０の吸引開口８０、および、常閉弁６８が同時に流路８２内に配置されるのに充分な寸法の幅「ａ」を有している。この構成は、部品６０に対してキャップ５６を回転したときに、吸引ポート２８、または、導入ポート３０との流体連通を有利に確立する。吸引開口８０および常閉弁６８が第一通路２６と整合しているので、被検者から流体を排出し、または、被検者に流体を導入することを望むときに吸引ポート２８または導入ポート３０を操作できる。吸引ポート２８および挿入ポート３０を操作して、第一通路２６と、吸引ポート、および、挿入ポート３０との間の同時連通を確立することも考えられる。
【００４２】
本体６２の表面８７上で、傾斜流路８２の開口８９の周囲には隆起リップ８５が配置されている。表面８７は部品６０の表面９１に当接係合するように構成されているので、隆起リップ８５は、経鼻胃弁システム２０のシーリングを行い、かつ、該システム２０の漏洩を防止する。隆起リップ８５は表面９１と係合して、使用中の第一通路２６からの漏洩を防止する。隆起リップ８５は、特定用途の条件に従って種々の幾何学的形状、厚さ、および、高さ等にすることができる。また、隆起リップ８５は、例えば、間欠的、または、波状等のような種々の形態で傾斜流路８２の周囲に配置することも考えられる。
【００４３】
再び図１および図２に戻って説明すると、第二通路４２の第二部分５０は逃しポート８４を有している。逃しポート８４は弁コネクタ２２に配置されており、かつ外面７６から突出している。逃しポート８４は、第二通路４２、および、ベントルーメン３６に連通する開口８６を有している。ベントルーメン３６、第二通路４２、および、逃しポート８４は、吸引中の吸引量および流量を調整するように構成されている。経鼻胃チューブ３２を洗浄するのに逃しポート８４を使用することも考えられる。逃しポート８４には、キャップ８８、および、弁９０が設けられている。キャップ８８には開口９２が形成されており、該開口９２はベントルーメン３６に連通するカニューレ等（図示せず）を受入れるように構成されている。逃しポート８４は、大気、または、ベント源等に連結することを考えることもできる。また、キャップ８８に１方向弁または２方向弁等を設けることを考えることもできる。
【００４４】
作動に際し、弁システム２０は、本発明の原理に従って説明したように、被検者に流体の投与を行う。弁コネクタ２２および経鼻胃チューブ３２を含む弁システム２０のコンポーネンツは、これらについて説明したものと同様に、製造され、適正に殺菌され、さもなければ、保管、輸送および使用できるように製造される。経鼻胃チューブ３２は、前述のように、流体ルーメン３４、および、ベントルーメン３６が、それぞれ、流体ポート５２、および、ベントポート５４を受入れるように操作される。かくして、経鼻胃チューブ３２は、第一通路２６の第二部分２４、および、第一部分３８が流体連通するように弁コネクタ２２に取付けられる。第二通路４２の第二部分５０、および、第一部分４０も流体連通する。
【００４５】
医療従事者は、経鼻胃チューブ３２の遠位端４４を、被検者（図示せず）の一方の外鼻孔から鼻管を通して導入する。遠位端４４は、咽頭に通され、食道を下降してＧＩ管内に導かれる。遠位端４４は、例えば流体の吸引、医薬の導入、フィーディング等の特定用途に基いて、十二指腸または胃等の中に導かれる。遠位端４４には、胃液、養分、医薬等を通すことができる幾つかの開口９４が形成されている。
【００４６】
キャップ５６を回転することにより吸引ポート２８、および、導入ポート３０が操作され、所望に応じて、第一通路２６の第二部分２４と、吸引ポート２８、または、導入ポート３０との間の流体連通が確立される。図１を参照して説明すると、キャップ５６は、医療従事者により矢印Ａの方向（反時計回り方向）に手動で回転され、吸引ポート２８と第一通路２６との間の流体連通を確立して、被検者の身体から流体ルーメン３４を通して流体を吸引する。前述のように、隆起リップ８１がキャップ５６の吸引ポート２８の開口にぴったり嵌合し、これにより、流体連通が確立されかつ第一通路がシールされたことが医療従事者に触角フィードバックされる。弁システム２０は収集容器等に連結され、収集された流体を保持する。
【００４７】
或いは、医療従事者が図１１に示すようにキャップ５６を矢印Ｂで示す方向（時計回り方向）に手動回転すると、流体を注入すべく導入ポート３０と第一通路２６との間の流体連通が確立される。前述のように、隆起リップ８１がキャップ５６の内面と係合し、吸引開口８０のシールが解放される。一実施形態では、前述のように、カニューレ７４が常閉弁６８に挿入され、養分、サプリメント、医薬等が被検者の身体内導入される。連続的または間欠的なフィーディングを行うため、弁システム２０をフィーディングポンプ等に連結することができる。この形態は、腸液の漏洩を有利に防止し、かつ、病気の伝染を最小限にする。
当業者に知られているように、被検者の流体の測定および分析を行い、かつ、診断および治療等を行うための必要な電子コンポーネンツ、および／または、処理コンポーネンツを経鼻胃弁システム２０に設けることを考えることができる。
【００４８】
図１３〜図１５を参照すると、前述の経鼻胃弁システム２０と同様な他の実施形態が示されており、該実施形態は弁２２２を有している。弁２２２は、第一端部２２６および第二端部２２８を形成するハウジング２２４を有している。また、ハウジング２２４は長手方向軸線ｘを形成しており、かつ、該長手方向軸線ｘに沿って延びる第一通路２３０を有している。ハウジング２２４は、例えば、導入ポート２３２のような第一ポートと、例えば、吸引ポート２３４のような第二ポートとを有している。導入ポート２３２、および、吸引ポート２３４は、第一端部２２６に隣接して配置されている。両ポート２３２、２３４は、平行整合した配置、オフセットした配置、傾斜した配置等にすることも考えられる。ハウジング２２４は更に、第二端部２２８に隣接して配置された、例えば、アタッチメントポート２３６のような第三ポートを有している。アタッチメントポート２３６は、経鼻胃チューブ２３８（図１７）に連結することができる。第一通路２３０は、例えば、単一形状（singular configuration）または分岐形状等に構成できる。
【００４９】
弁部材２４０は、長手方向軸線ｘに対して回転できるように、ハウジング２２４のキャビティ２４２内に取付けられる。弁部材２４０は第一通路２３０の一部２４４を形成し、第一通路２３０は、後述のように、第一位置において導入ポート２３２（図１５）と整合し、かつ、シールされた流体連通を形成するように構成された第一開口２４６（図１５）を有している。第一開口２４６はまた、第二位置において、吸引ポート２３４（図１５）と整合しかつシールされた連通を形成するように構成されている。
図１５を参照すると、部分２４４は第二開口２４８（図１４）を有し、該第二開口２４８は、後述のように、第一開口２４６より大きくて、第一通路２３０との連続的流体連通を確立するように構成されている。弁部材２４０は回転可能であり、第一開口２４６と導入ポート２３２（または吸引ポート２３４）との間のシールされた流体連通を確立すると同時に、第二開口２４８とアタッチメントポート２３６との間のシールされた連続的流体連通を維持する。この構成は、後述のように、腸液の漏洩を有利に防止し、かつ、病気の伝染を最小限にする。
【００５０】
経鼻胃弁システム２０は可撓性経鼻胃チューブ２３８（図１７および図１８）を有し、該経鼻胃チューブ２３８は、図１〜図１２に関連して説明したものと同様に、流体ルーメン２５０、および、ベントルーメン２５２を有している。流体ルーメン２５０、および、ベントルーメン２５２は、互いに並んだ平行関係をなして配置され、近位端２５４から遠位端４４まで延びる。流体ルーメン２５０は、第一通路２３０の第一部分を形成している。ベントルーメン２５２は第二通路２５５の一部を形成している。第一通路２３０、および、第二通路２５５（図１３）は、図２に示した実施形態と同様に、経鼻胃チューブ２３８の遠位端に隣接して流体連通する。
【００５１】
図１４を参照すると、ハウジング２２４は、例えば、頂部２５６のような第一セクションと、例えば、底部２５８のような第二セクションとを有している。頂部２５６、および、底部２５８は、一体に組立てられて、弁２２２のコンポーネンツを包囲する。頂部２５６、および、底部２５８は一体に超音波融着されるか、接着剤、または、クリップ等を用いて組立てられる。
アダプタ２６２（図１８）は、図１７に示すように、経鼻胃チューブ２３８の流体ルーメン２５０、および、ベントルーメン２５２に連結される、それぞれ、流体ルーメン２６４、および、ベントルーメン２６６を有しており、弁２２２とチューブ２３８との間のシールされた流体連通を形成する。アダプタ２６２はチューブ２３８と弁２２２との連結を容易にし、かつ、メインテナンスおよび交換のために使用者がチューブ２３８を弁２２２から容易に取外すことができるようにする。アダプタ２６２はチューブ２３８に接合されており、かつその周囲の表面２６７はチューブ２３８の外面に接合されてストレインレリーフを形成する。アダプタ２６２は、超音波融着、接着、一体成形等により、経鼻胃チューブ２３８に接合できる。アダプタ２６２は、軟質材料、半剛性材料、または、剛性材料から製造され、かつ、グリップ性および操作性を高めるために、過大サイズの形状、粗面化加工、リブ形成、または、付加材料を設けることができる。
【００５２】
図１３および図１８を参照すると、第二端部２２８には、アタッチメントポート２３６、および、ベントポート２６０を有している。第二端部２２８は、アタッチメントポート２３６、および、ベントポート２６０が、それぞれ、流体ルーメン２６４、および、ベントルーメン２６６により受入れられるようにして、アダプタ２６２に取付けられる。アタッチメントポート２３６、および、ベントポート２６０は流体ルーメン２６４およびベントルーメン２６６のそれぞれの内面と摺動可能に係合して、それぞれ摩擦締り嵌めにより両ルーメン２５０、２５２との対応流体連通を行ない、弁２２２と経鼻胃チューブ２３８との間の流体シーリング係合を維持する。
図１４および図１５を参照すると、弁部材２４０は、第一開口２４６を複数の位置に回転させることができるように、キャビティ２４２内に取付けられている。弁部材２４０は、この操作を行うための例えば選択ノブ２６８のようなハンドルを有している。ハンドル２６８は、図１５の矢印Ａで示すように、第一開口２４６を、長手方向軸線ｘに対して時計回り方向に、または、反時計回り方向に回転させる。選択ノブ２６８は、開口２４６を、例えば、開位置（図示せず）のような第一位置に回転させるべく操作できる。
【００５３】
開位置では、開口２４６が、吸引ポート２３４に整合し、かつ、シールされた流体連通を行う。開口２４６が開位置にあることの使用者への表示は、ハウジング２２４の外面に表される視覚表示により行われる。視覚表示には、開口２４６の位置に対応する隆起面と、吸引ポート２３４の方向を向いた弁部材２４０の矢印Ｂ（図１３）とが含まれる。隆起面以外に、凹部、機械的デテント、発光面等を使用できる。弁２２２には、使用される視覚表示と同様な、触覚表示および可聴表示を用いることもできる。
開口２４６は、該開口２４６が導入ポート２３２に整合し、かつ、シールされた流体連通を行うように、例えば、導入位置（図１５）のような第二位置へと回転できる。開口２４６が導入位置にあることの使用者への表示は、ハウジング２２４の外面に表される視覚表示により行われる。また、開口２４６は、該開口２４６がポート２３２、２３４に整合せず、開口２４６と、これらのポート２３２、２３４間の流体連通が防止される、例えば、オフ位置（図１３）のような第三位置にも回転できる。開口２４６がオフ位置にあることの使用者への表示は、ハウジング２２４の外面に表される視覚表示により行われる。
【００５４】
図１５を参照すると、弁部材２４０は、ボア２７０が貫通形成された中実コアストップコック本体（sold core stopcock body）を有している。ボア２７０は、円形開口２４６から第二開口２４８の長楕円形状まで拡がっている。この構成は、弁部材２４０の操作中に、第二開口２４８と第一通路２３０との間のシールされた連続流体連通を維持しつつ、弁部材２４０を回転させることに有利に適応する。図１９および図２０に示す他の実施形態では、ハウジング３２４の頂部３５６、および、底部３５８内に取付けられる弁部材２４０が均一ボア３７０を形成している。ボア３７０内には、第一通路２３０（図１５）に流体連通するチューブ３７２が配置されており、該チューブ３７２はアタッチメントポート２３６に連結される。チューブ３７２は開口３４６へと延び、かつ、第一通路２３０との連続的流体連通を行うように構成されている。チューブ３７２は、弁部材２４０とともに回転できる可撓性を有し、導入ポート２３２、および、第二ポート２３４との流体連通を確立する。ハウジング３２４内にはポート２３２、２３４にそれぞれ整合する開口３７６、３７８を備えたガスケット３７４が取付けられ、第一通路２３０との流体連通が行えるようになっている。この構成は、流路の体積および表面積を最小限にできる。
【００５５】
弁部材２４０は、この操作を容易にするため、例えば、矩形または多角形等の種々の形態にすることができる。弁部材２４０は、特定用途に従って、例えば、直径または長さ等に関して種々の寸法にすることができる。弁部材２４０は、例えば、ゴム等のエラストマー材料で作られ、かつその操作を容易にし、かつ、流体連通を確立するように構成されている。他の半剛性材料、および、剛性材料も考えられる。
ポート２３２、２３４と第一通路２３０との間の流体連通を確立すべく、弁部材２４０を、３６０°までの角度（３６０°を含む）に亘る、異なる回転度合いで、時計回り方向および反時計回り方向に回転することを考えることもできる。また、流体連通を確立するため、弁部材２４０を、長手方向軸線ｘ等に対して軸線方向に操作し、または、角度的に回転することも考えられる。弁部材２４０は、本発明の原理に従って、ポート２３２、２３４との流体連通を確立すべく、機械的装置、モータ駆動装置またはコンピュータ化された装置等により回転することも考えられる。
【００５６】
図１３および図１５を参照すると、開口２４６は、弁２２２のアンチ・タンパー機構を介して、開位置、導入位置およびオフ位置に解放可能にロックされる。アンチ・タンパー機構は、ブロッキング部材（図示せず）を有し、該ブロッキング部材はリリースボタン２８０に連結されかつ弁部材２４０と係合して、導入ポート２３２に整合している開口２４６を導入位置に固定し、吸引ポート２３４を開位置に固定し、かつオフ位置では整合を解除する。ブロッキング部材間のこのような係合により、ノブ２６８の回転が防止され、かつ、ノブ２６８が回転される前に付勢が解除される。リリースボタン２８０およびブロッキング部材は、例えば、ばね付勢されたカム構成またはピボット回転可能な構造等の弁部材２４０のブロッキングおよび解放を行うのに必要なこのような既知の構造を有している。
ハウジング２２２はリリースボタン２８０を支持しており、該リリースボタン２８０は弁部材２４０と係合して、第一開口２４６を、特定位置との整合から解放する。医療従事者は、ボタン２８０を押しつつ、ノブ２６８を操作する。図１６に示す他の実施形態では、上記リリースボタン２８０と同様なアンチ・タンパーリリースボタン２８２が、ハウジングの側部に配置されている。
【００５７】
図１３および図１８を参照すると、吸引ポート２３４は長手方向軸線ｘから僅かにオフセットして延びており、かつ例えば真空ポンプ等の吸引源（図示せず）に連結される吸引チューブ（図示せず）を受入れることができるように構成されている。吸引ポート２３４は、吸引チューブを保持するための逆目状の一連のフランジ２７２を有している。一連のフランジ２７２は、特定用途に従って保持を行うため、直径が均一であり、直径が増大し、または、直径が減少するように配置することも考えられる。フランジ２７２は、小さい直径に配置することもできる。吸引ポート２３４には、連続フィーディングを必要とするときは、外部アダプタ２７４を設けることができる。アダプタ２７４は、接着により吸引ポート２３４に接合するか、吸引ポート２３４と一体に成形できる。
導入ポート２３２には、該ポート２３２に接合される弁アダプタ２７８（図１４および図１５）内に形成された常閉弁２７６が設けられている。常閉弁２７６は、弾性変形可能な隔壁を有し、該隔壁には、この厚さを貫通して形成された細長いスリットが設けられている。
【００５８】
隔壁は弾性変形可能であり、このため、カニューレ（図示せず）が隔壁と係合して、カニューレと第一通路２３０との間の流体連通を確立し、養分、サプリメント、医薬等を被検者に導入する。フィーディングポンプ等を導入ポート２３２に連結し、導入ポートから隔壁を介して、被検者に連続的または間欠的なフィーディングを行うことができる。
図１４および図１７を参照すると、第二通路２５５は逃しポート２６０を有している。逃しポート２６０は開口２８４を有し、該開口２８４は第二通路２５５、および、ベントルーメン２５２（図１８）に連通している。ベントルーメン２５２、第二通路２５５、および、逃しポート２６０は、吸引中の吸引量および流量を調整するように構成されている。逃しポート２６０には、透明な経鼻胃チューブ２３８を用いることができる。ハウジング２２４には、逃しポート２６０に流体連通するようにして、環流防止ポート２８６および環流防止弁２８８が取付けられる。環流防止弁２８８は、弁部材２４０の位置の如何にかかわらず、環流がベントルーメン２５２を通って逃げることを防止すべく常時作動する。
【００５９】
環流防止ポート２８６は膜２９０を形成している。該膜２９０は、ベントルーメン２５２に連通するように、カニューレ等（図示せず）を受入れかつ通すことができるように構成されている。環流防止ポート２８６は、使用者がベントルーメン２５２内に空気を注入して、ベントルーメン２５２内に圧力付勢型バッファを確立することを可能にする。逃しポート２６０は、大気またはベント源等に連結することが考えられる。また、キャップ２８６に、１方向弁または２方向弁等を設けることも考えられる。
作動に際し、開示した本発明の原理に従って図１３〜図２０に関連して説明したのと同様な弁システム２０が、被検者に流体を投与すべく用意される。説明したものと同様な弁２２２および経鼻胃チューブ２３８を含む弁システム２０のコンポーネンツが、組立てられ、適正に殺菌され、さもなければ、保管および輸送等のために用意される。
図１５および図１７を参照すると、経鼻胃チューブ２３８およびアダプタ２６２は、これらの流体ルーメン２６４およびベントルーメン２６６が、前述のようにそれぞれ、アタッチメントポート２３６および逃しポート２６０を受入れるように操作される。かくして、経鼻胃チューブ２３８が弁２２２に取付けられて、第一通路および第二通路２５５との流体連通が確立される。
【００６０】
医療従事者は、経鼻胃チューブ２３８の遠位端４４を、被検者の一方の外鼻孔（図示せず）から鼻管を通して挿入する。経鼻胃チューブ２３８の遠位端４４は、咽頭に通され、食道を下降してＧＩ管内に導かれる。経鼻胃チューブ２３８の遠位端４４は、例えば、流体の吸引、医薬の導入、または、フィーディング等の特定用途に基いて、十二指腸または胃等の内部に導かれる。
図１５および図１７を参照すると、前述の視覚表示により確認しながらノブ２６８を操作して弁部材２４０の開口２４６を開位置へと回転させ、流体ルーメン２５０と吸引ポート２３４との間の流体連通を確立させる。開位置のセッティングにより、流体ルーメン２５０を通る吸引が行える。収集された流体を保持するため、弁システム２０は収集容器等に連結できる。或いは、連続フィーディングを行う場合には、中央フィーディングアダプタ２７４が吸引ポート２３４に取付けられる。
【００６１】
流体ルーメン２５０への医薬の導入を望む場合には、前述のように、ノブ２６８が導入位置に操作される前に、リリースボタン２８０付勢が解除される。使用者は、ボタン２８０を押下げた状態に保持したまま、ノブ２６８を操作する。視覚表示で確認して矢印Ａで示すようにノブ２６８を操作して、開口２４６（図１５）を導入ポート２３２（図１５）まで、時計回り方向に回転させる。使用者はボタン２８０を解放してブロッキング部材を付勢し、かつ弁部材２４０を導入位置に固定する。灌注チップシリンジ（図示せず）が常閉弁２７６を通して導入され、流体ルーメン２５０（図１８）を通して医薬等が投与される。シリンジを除去すると常閉弁２７６が自動的に閉じ、汚染胃液の逆流を防止する。弁システム２０は、フィーディングポンプ等に連結され、連続的または間欠的フィーディングを行うことができる。
患者の搬送が望まれる場合には、使用者は、ボタン２８０を押下げた状態に保持しかつ視覚表示で確認してノブ２６８を操作し、開口２４６をオフ位置に回転することにより、患者の搬送の準備を整える。使用者はボタン２８０を解放してブロッキング部材を付勢し、かつ、弁部材２４０をオフ位置に固定する。本発明の弁システム２０の構成は、腸液の漏洩を防止し、かつ病気の伝染を最小限にする。
【００６２】
本明細書に開示された実施形態には種々の変更をなし得ることは理解されよう。従って、上記説明は制限的なものではなく、種々の実施形態の単なる例示であると解すべきである。当業者ならば、特許請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲内で他の種々の変更を考え得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明の原理に従って構成された弁システムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示した弁システムの部品を分解したところを示す斜視図である。
【図３】図１に示した弁システムの弁の遠位端を示す正面図である。
【図４】図１に示した弁の近位端を示す切取り側面図である。
【図５】図４に示した近位端の他の実施形態を示す切取り側面図である。
【図６】図１に示した弁のキャップを側方から見た斜視図である。
【図７】図６に示したキャップの底部を示す斜視図である。
【図８】図１に示した弁の一部の頂部を示す斜視図である。
【図９】図８の弁の一部の底部を示す斜視図である。
【図１０】図１に示す弁の本体を示す斜視図である。
【図１１】導入のために回転されるキャップを備えた弁システムを示す斜視図である。
【図１２】カニューレが挿入された図１１の弁システムを示す切取り斜視図である。
【図１３】本発明の原理に従って構成された弁システムの他の実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３に示した弁システムの部品を分解したところを示す斜視図である。
【図１５】図１３に示した弁システムを破断して示す平面図である。
【図１６】図１３の弁システムの他の実施形態を示す斜視図である。
【図１７】経鼻胃チューブを備えた図１３の弁システムを示す斜視図である。
【図１８】図１７に示した経鼻胃チューブおよびアダプタの一部を示す切取り斜視図である。
【図１９】ハウジングセクションが取外された図１３の弁システムの他の実施形態を示す斜視図である。
【図２０】図１９に示した弁システムの部品を分解したところを示す斜視図である。
【符号の説明】
【００６４】
２０  経鼻胃弁システム
２２  弁コネクタ
２８  吸引ポート
３０  導入ポート
３２  経鼻胃チューブ
３４  流体ルーメン
３６  ベントルーメン
５２  流体ポート
５４  ベントポート
５６  キャップ
６８  常閉弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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