(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの椎弓根スクリューであって、各椎弓根スクリューが軸部および頭部を有し、前記頭部が、前記頭部の開放頭部供給端部から前記頭部の底部まで延びるチャネルを形成する一対の離間したラグを有し、前記開放頭部供給端部が長手方向コンポーネントを内部に挿入するように構成され、各ラグの内部面がねじ部を含む椎弓根スクリューと、
前記椎弓根スクリュー頭部と係合するためのコネクタであって、該コネクタが、内部を通して延びる孔を有し、前記長手方向コンポーネントが、前記椎弓根スクリューの間に位置可能な非剛性である弾性的たわみ支持体と、該支持体の軸方向孔内に部分的に含まれる弾性バンドとを含む支持要素であり、前記コネクタが、前記弾性的たわみ支持体と前記頭部との間に配置され、このとき前記弾性バンドは前記コネクタの孔を通して延びているコネクタと、
少なくとも２つの固定要素であって、各固定要素が、前記椎弓根スクリュー頭部の１つの前記ねじ部と係合するため、および前記椎弓根スクリューの間の前記支持要素の連結のために寸法付けられた固定要素と
を有する脊椎用の動的支持システム。
【請求項２】
前記頭部が、多軸性相対運動のために前記軸部に結合される請求項１に記載の動的支持システム。
【請求項３】
前記頭部の外部面上の配備であって、移植器具と係合するような構成とされた配備をさらに有する請求項２に記載の動的支持システム。
【請求項４】
前記配備がノッチである請求項３に記載の動的支持システム。
【請求項５】
前記頭部上で正反対に離間した一対の前記ノッチをさらに有する請求項４に記載の動的支持システム。
【請求項６】
前記配備が、細長く、且つ前記椎弓根スクリュー軸部に概ね平行に軸線方向に配向されている請求項３に記載の動的支持システム。
【請求項７】
前記長手方向支持要素に対して近接して並べられるように適合された前記頭部上の少なくとも１つの平坦な接触面をさらに有する請求項５に記載の動的支持システム。
【請求項８】
前記頭部上で正反対に離間した一対の前記平坦な接触面をさらに有する請求項７に記載の動的支持システム。
【請求項９】
各固定要素が前記弾性バンドと係合し、前記頭部が多軸性相対運動のために前記軸部に結合される請求項１に記載の動的支持システム。
【請求項１０】
前記コネクタの第１の部分が、前記弾性的たわみ支持体と、前記椎弓根スクリューの１つの前記頭部との間に配置され、また前記コネクタの第２の部分が、前記椎弓根スクリューの１つの前記チャネル内に位置する請求項１に記載の動的支持システム。
【請求項１１】
前記コネクタが、前記支持要素を前記椎弓根スクリューの前記頭部との直接接触から離間するように構成された請求項１に記載の動的支持システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、請求項１の前段に記載された、椎間支持要素用の椎弓根スクリュー（ペディクル・スクリュー）に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
脊柱の安定化のためにインプラントを用いて脊柱の隣接する椎体間に骨のブリッジを取り付ける侵襲的治療方法が知られている。骨をブリッジした結果として、隣接する椎骨に補強的な癒合が生じる。この種の補強治療に加えて、インプラント・システムによって安定化させる治療方法も知られている。この方法の場合、癒合は生じないが、隣接する椎骨間の可動性が維持される。このインプラント・システムは、椎弓根スクリューと椎間支持要素とを含み、この支持要素は治療の際に背方から移植される。各椎弓根スクリューは、リングとして形成された頭部を有している。それぞれの場合に、２つの椎弓根スクリューが椎骨の椎弓通路を通して椎体内へねじ付けられる。支持要素は、ねじ頭部に固定される。隣接する椎骨間に平行に配置される２つの支持要素は、これら椎骨の可動の支持部を形成する。椎骨は、最も下方の腰椎を除いて、いずれの場合にも、同じ椎弓根スクリューの位置に２対の支持要素を用いて、上下に隣接する椎骨と結合される。各支持要素は、１片のケーブル状バンドと、弾性的にたわみ可能な円筒形支持体とから構成されている。各位置における脊柱の強化のために、各支持体に剛性材料を用いることもできる。バンドは、支持体の軸方向孔内へ引き入れられる。椎間支持要素は、バンドを利用して椎弓根スクリューに固定される。この場合に、リング状の頭部を貫通させてバンドを引き込むことが必要である。バンドの引き込みは実施の難しい作業段階である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、可動の椎骨支持のために、外科手術中に行わねばならない椎弓根スクリューに対する支持要素の固定をより容易に行うことができる椎間支持要素用の椎弓根スクリューを創作することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
この目的は、特許請求の範囲の請求項１で特徴づけられる椎弓根スクリューによって達成される。
【０００５】
椎間支持要素用の椎弓根スクリューは、軸部と頭部とから成り、頭部は少なくとも２つの部分を含んでいる。頭部は、少なくとも１つの支持要素のための固定手段として構成される。各支持要素は、１片のケーブル状バンドと、バンドを通す軸方向孔を備えた円筒形支持体とから成る。バンドは、頭部内であって支持体の端面外側のところで固定される。頭部には接触面が形成され、この接触面を介して支持体に対してバンド方向の圧縮応力が加えられるが、実際にはバンドが用いられ、かつ別の椎弓根スクリューと協働することによって圧縮応力が加えられる。軸部の一端に固定結合された頭部の一部は、軸部に対して横方向の底部溝を含み、この底部溝内に、固定するバンド部分またはバンドを含む連結片を、支持要素の固定の際に軸部の方向に並進運動させることによって導入し、固定することができる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を用いて、本発明をより詳細に説明する。
【０００８】
図１の腰椎９は、椎骨孔９０と、椎体９１と、２つの椎弓根９３を含む椎弓９２と、２つの横方向椎骨突起９４と、椎骨棘９５と、関節突起９６とから成っている。インプラントされた状態における２つの椎弓根スクリューの位置が破線で示されている。これらの位置では、椎弓根スクリュー１の頭部が、椎弓根９３のすぐ外側であって、横方向椎骨突起９４と関節突起９６との間に配置される。図２は、２つの椎弓根スクリュー１を示す。これらの椎弓根スクリューは２つの隣接する椎骨９のために備えられたものであり、リングとして形成されたねじ頭部２の間に、椎間支持要素３が配置される。椎弓根スクリュー１の軸部１０は、椎骨９内へねじ込まれる。頭部２は、横にノッチ４を有し、これらのノッチは、器具を用いた椎弓根スクリュー１のインプラントと配向とに必要である。支持要素３は、１片のケーブル状バンド３１と円筒形支持体３０とから成り、バンド３１は支持体３０内の軸方向孔３１'を貫通している。バンド３１は、それぞれ支持体３０の端面外側で、椎弓根スクリュー１の頭部２内に止めねじで固定されている。頭部２には平坦な接触面２３が設けられており、この接触面を介して、また支持体端面３２を介して、支持体３０に対してバンド方向の圧縮応力を加えることができ、このために必要な張力は、バンド３１を利用して、かつ隣接する椎骨９の椎弓根スクリュー１と協働させることによって発生させている。
【０００９】
図３には、２つの隣接する腰椎９の輪郭が示されている。２つのインプラントされた支持要素３の位置が示されている。
【００１０】
本発明の椎弓根スクリュー１は、特殊な形状の頭部２が、公知の椎弓根スクリューとは異なっている。支持要素３は、軸２の方向に並進運動させることによって頭部内へ位置せしめられ、それによって必要なアイ（ｅｙｅ）状の固定手段内にバンド３１を引き込むことなく、支持要素３を頭部に固定することができる。
【００１１】
図４には、本発明による椎弓根スクリュー１の頭部２の第１実施例が、支持要素３と共に示されている。２つのラグ（突出部）２０ａ，２０ｂを含み、かつ軸部１０に固定結合された頭部２の一部２０は、底部溝２１を有し、この底部溝２１は軸部１０とねじ山２４とに対して横方向に配向されている。固定を要するバンド３１の一部は、支持要素３の固定時に、底部溝２１内へ挿入され、ねじ２２で固定される。底部溝２１は、挿入区域で相補的な形状になるように、バンドの形状に対応する形状を有している。底部溝２１の縁部２１'は、挿入されるバンド３１の損傷を防止するために、底部溝２１が接触面２３に向かって拡大するように形成されている。
【００１２】
図４の実施例は、本発明の椎弓根スクリューの第１実施例であり、この実施例では、底部溝２１のフランク（側面）を形成するラグ２０ａ，２０ｂが、内側に凹部２４を有し、この凹部内へ固定部品すなわちねじ２２が形状結合（ｆｏｒｍｌｏｃｋ）により固定的に締結される。形状結合の後、ラグ２０ａ，２０ｂは固定部品２２によって都合よく弾性的に幾分拡開され、それによって固定部品２２の位置は、粘着摩擦の増大すなわち付勢結合（ｆｏｒｃｅ  ｌｏｃｋ）の結果として、付加的に固定される。
【００１３】
図５には第２実施例が示され、この場合、ラグ２０ａ，２０ｂが、内側に溝状の凹部２４ａを有している。バンド３１の挿入後、双方の凹部２４ａの間に横リブ２５ａを有するＴ字形小プレート２５が押し込まれ（図５参照）、バンド３１を固定するために、止めねじ２２が、挿入体２５の内ねじ山２５０を有する孔に締結される（図５参照）。
【００１４】
図６および図７にそれぞれ示された頭部２の場合は、ディスク状部品２６が支持要素３と頭部２との間に配置される。図６の頭部２は、コア部分２０と、少なくとも１つのディスク状部品２６とを含み、ディスク状部品には、一方の側に、支持要素３の円筒形支持体３０との接触面２３が形成され、他方の側に、コア部分２０との接触面２６１が形成されている。コア部分２０の表面は球形に構成されている。コア部分２０とのディスク状部品２６の接触面２６１は、コア部分２０の形状に対応する球形状に形成されている。ディスク状部品２６は、支持体３０とともにバンド３１に取り付けられ、バンド３１は孔２６０内へ引き入れられている。バンド３１のこの引き入れは、支持要素３をインプラントする前に、手術される患者の体の外部で行われる。
【００１５】
図７の頭部２は、底部溝２１の各端部に突出部２６２を有するコア部分２０を含み、突出部２６２は、ディスク状部品２６の溝２６３と相補的に適合するように形成されている（突出部と溝の形状結合）。溝２６３は、軸部１０の方向に、突出部２６２上に押し入れることができる。図６の実施例の場合に既にそうであったように、ディスク状部品２６は、インプラント前にバンド３１に取り付けられる。
【００１６】
図８には、コア部分２０と連結部材（コネクタ）２７とを備えた頭部２が示されている。連結部材２７は、スリーブ状部品であり、その内部空間は、平坦な表面で形成された方形断面を有している。コア部分２０は、連結部材２７によって密接に取り囲まれ、それによってねじ２２（図１０参照）をねじ山２４にねじ付ける際のラグ２０ａの拡開が防止される。
【００１７】
図９には、図８の連結部材２７の変化形２７'が示されている。この連結部材２７'は、底部溝２１すなわち孔２７０の方向に、より長尺に形成されており、内ねじ山２７２を備えた孔を有している。バンド３１は、付加的に第２のねじ２２によりねじ孔２７２の下で固定できる。
【００１８】
図１０には、スリーブ部品２８と、軸部１０の一端に固定結合されたコア部分２０とを有する頭部２とが示されている。ねじキャップ部品２８は、軸部の前記一端まで軸部１０の全長に沿って変位可能である。この場合、ねじ山２４は、底部溝２１の上方に設けられ、バンド３１を固定するためのねじを、ねじ山２４に締結することができる。
【００１９】
図１１には、連結部材２９を有する頭部２の別の実施例が示されている。バンド３１は、連結部材２９の孔２９３内に固定することができる。手術の際に、バンド３１を通された連結部材２９が頭部２のコア部分２０の上に配置され、角柱形状を有する連結部材２９の連結部２９２が、相補的な形状の対応溝２１内にはめ込まれる。連結部材２９とコア部分２０との間の固定は、例えば２個のねじで行われる。図示されていないねじが、連結部材２９の孔２９１ａを貫通して、コア部分２０のねじ孔２９１ｂに締結される。
【００２０】
図６と図１０に示す実施例は、椎弓根スクリュー１のところで支持体３０を固定する場合に、いわゆる「多軸性」とすることができる。この「多軸性」とは、軸部１０の軸線に関係している。他のすべての支持体３０の場合、軸線は孔３１'の軸線で与えられる。「多軸性」という用語は、２軸線間の角度が予め固定されておらず、或る角度範囲内で変更可能であることを意味するものである。このことは、図１０の実施例について、図１２を参照して更に詳細に説明する。図１２は、スリーブ部品２８を有する椎弓根スクリュー頭部２０の断面図で、スリーブ部品２８の内面２８０は球面の一部を形成している。頭部２０は、これに対応して球面に構成されており、これによりスリーブ部品２８内で異なる位置を占めることができる。軸部１０の軸線は、支持体３０の方向ｘに対して直角の主方向ｚを有している（方向ｘは図平面に対し直角である）。軸部１０の軸線は、この主方向ｚに対し角度ψだけ偏向可能である。この角度ψは、１０°以上１５°未満の最大値ψmaxを有している。角度ψは、主方向ｚを中心とする円錐形区域内で変更可能であり、この円錐の半開角がψmaxの値となる。図６の実施例についても、同様のことが言える。図６および図１０に示した椎弓根スクリューと共に製造される椎骨支持システムは、「多軸性」であるために、移植がより容易である。
【００２１】
支持要素を含む長手方向のコンポーネントは、椎弓根スクリューによって椎骨内に固定され、しかも支持要素の弾性的なたわみによって椎骨の可動の安定性を造出可能である。本発明の椎弓根スクリューにより、その頭部に長手方向のコンポーネントを備えることが可能になる。頭部へ取り付けの際に、長手方向コンポーネントを、椎弓根スクリューの頭部内へ、単に軸方向に並進運動させるだけで取り付けることができる。この種の簡単な挿入様式によって、手術の方法は、支持要素のバンドをリング状に形成されたねじ頭部内へ引き込む必要があった旧来の治療方法にくらべて、明らかに実質的に簡単化される。
【図面の簡単な説明】
【図１】２つの椎弓根スクリューの位置を示す腰椎の図である。
【図２】２つの隣接する椎骨用の椎間支持要素を有する２つの椎弓根スクリューの図である。
【図３】２つのインプラントされた支持要素の位置を示す隣接腰椎の輪郭図である。
【図４】本発明による椎弓根スクリューの頭部と支持要素とを示す分解斜視図である。
【図５】Ｔ字形部材を備えた頭部の第２実施例の分解斜視図である。
【図６】ディスク形状の部品が支持要素と頭部との間に配置される頭部の分解斜視図である。
【図７】ディスク形状の部品が支持要素と頭部との間に配置される別の頭部の分解斜視図である。
【図８】連結部材を有する頭部の分解斜視図である。
【図９】図８の連結部材の変化形を示す斜視図である。
【図１０】スリーブ部品を備えた頭部の分解斜視図である。
【図１１】連結部材を備えた頭部の別の実施例を示す分解斜視図である。
【図１２】図１０の実施例の断面図である。
【符号の説明】
１  椎弓根スクリュー
２  頭部
３  支持要素
４  ノッチ
９  腰椎
１０  軸部
２０  コア部分
２０ａ，２０ｂ  ラグ
２１  底部溝
２２  止めねじ
２３  接触面
２４  ねじ山
２５  Ｔ字形溝小片
２６  ディスク状部品
２７，２９  連結部材
３０  支持体
３１  ケーブル状のバンド
３１'  軸方向孔
２６０  孔
２６１  接触面
２６２  突出部
２６３  凹部
２７２  内ねじ山
２９２  連結部
２９３  孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0004632600.tif 000009
【図９】
0004632600.tif 000010
【図１０】
0004632600.tif 000011
【図１１】
0004632600.tif 000012
【図１２】
0004632600.tif 000013