(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸固定装置において、
長手軸を定めていて、少なくとも１つの骨係合用のねじ山が形成されている、細長いシャンクと、
基端部、および前記細長いシャンクに嵌合している先端部を有している、駆動用ヘッド部分と、
を備えており、
前記駆動用ヘッド部分は、卵形の断面を有しており、この駆動用ヘッド部分の一部分に形成されている、少なくとも１つの縫合糸取付部材および長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の少なくとも１つの通路を有しており、
前記縫合糸取付部材が、前記駆動用ヘッド部分を横方向に貫通している第１の縫合糸トンネル、および前記駆動用ヘッド部分を横方向に貫通している第２の縫合糸トンネルを含み、
前記縫合糸受容用の通路が、前記駆動用ヘッド部分の外表面部に形成されている第１の対の対向した縫合糸受容用の通路、および前記駆動用ヘッド部分の外表面部に形成されている第２の対の対向した縫合糸受容用の通路を含み、
前記第１の縫合糸トンネルは、前記第１の対の縫合糸受容用の通路の間に延在しており、前記第２の縫合糸トンネルは、前記第２の対の縫合糸受容用の通路の間に延在しており、
前記第１および第２の縫合糸トンネルが、前記駆動用ヘッド部分の先端部よりも基端側において形成されていて、前記第１および第２の対の縫合糸受容用の通路それぞれは、対応する前記縫合糸トンネルのそれぞれの開口部において始まり、その開口部から基端側に延在している、縫合糸固定装置。
【請求項２】
前記縫合糸受容用の通路が、前記駆動用ヘッド部分の外表面部に対して同一平面か、または同一平面より下に縫合糸を支持することに適合している、請求項１に記載の縫合糸固定装置。
【請求項３】
前記駆動用ヘッド部分が、最も基端側の表面で、この駆動用ヘッド部分の境界線内の公称断面積の約７２％を表す断面積を有している、請求項１に記載の縫合糸固定装置。
【請求項４】
前記駆動用ヘッド部分が、少なくとも約５．０インチ・ポンド（０．５６５０ニュートン・メートル）の破壊トルクを有している、請求項１〜３のいずれかに記載の縫合糸固定装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの骨係合用のねじ山が、螺旋状のねじ山を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の縫合糸固定装置。
【請求項６】
前記細長いシャンクが、基端部から先端部までテーパーしている、請求項１〜５のいずれかに記載の縫合糸固定装置。
【請求項７】
縫合糸固定装置および取付キットにおいて、
少なくとも１つの縫合糸固定装置であって、
この縫合糸固定装置は、長手軸を有していて骨係合用のねじ山が形成されているシャンク、および前記シャンクから延びていて断面が卵形の外形を有している駆動用ヘッド部分を備えており、
前記駆動用ヘッド部分は、前記駆動用ヘッド部分を貫通している第１の縫合糸トンネル、および前記駆動用ヘッド部分を貫通している第２の縫合糸トンネルを有していて、前記第１および第２の縫合糸トンネルがそれぞれ、前記長手軸に交差しており、
前記駆動用ヘッド部分は、この駆動用ヘッド部分の少なくとも一部に形成された長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の少なくとも１つの通路を有しており、
前記縫合糸受容用の通路が、前記駆動用ヘッド部分の外表面部に形成されている第１の対の対向した縫合糸受容用の通路、および前記駆動用ヘッド部分の外表面部に形成されている第２の対の対向した縫合糸受容用の通路を含み、
前記第１の縫合糸トンネルは、前記第１の対の縫合糸受容用の通路の間に延在しており、前記第２の縫合糸トンネルは、前記第２の対の縫合糸受容用の通路の間に延在しており、
前記第１および第２の縫合糸トンネルが、前記駆動用ヘッド部分の先端部よりも基端側において形成されていて、前記第１および第２の対の縫合糸受容用の通路それぞれは、対応する前記縫合糸トンネルのそれぞれの開口部において始まり、その開口部から基端側に延在している、
少なくとも１つの縫合糸固定装置と、
前記縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分を受容してこれに係合することに適合している卵形の断面形状を有しているソケットが内部に形成されている先端部を有する円筒形の駆動用工具と、
を備えている、キット。
【請求項８】
前記駆動用工具が、前記縫合糸固定装置の最大外径に等しいか、またはこれよりも小さい外径を有している、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
それぞれの縫合糸受容用の通路が、前記駆動用ヘッド部分の最も基端側の表面を貫通していて、前記縫合糸トンネルの開口部で終端している、請求項７または８に記載のキット。
【請求項１０】
前記駆動用ヘッド部分が、この駆動用ヘッド部分中に形成されている４つの長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の通路を含んでいる、請求項７または８に記載のキット。
【請求項１１】
前記駆動用ヘッド部分が、最も基端側の表面で、この駆動用ヘッド部分の境界線内の公称断面積の約７２％を表す断面積を有している、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記駆動用ヘッド部分が、少なくとも約５．０インチ・ポンド（０．５６５０ニュートン・メートル）の破壊トルクを有している、請求項７〜１１のいずれかに記載のキット。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの骨係合用のねじ山が、螺旋状のねじ山を含む、請求項７〜１２のいずれかに記載のキット。
【請求項１４】
前記縫合糸固定装置のシャンクが、基端部から先端部までテーパーしている、請求項７〜１３のいずれかに記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は改善された物理特性を有する縫合糸固定装置に関連しており、特に、一定の高い破壊トルクを有する縫合糸固定装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
分離した軟質組織を骨に固定するための縫合糸を使用するために一定の長さの縫合糸を骨に対して取り付けるために種々の縫合糸の固定装置が用いられる場合が多い。これらの縫合糸固定装置は一般的に一定の固定本体部分、一定の縫合糸取付用の特徴部分、および当該縫合糸固定装置を一定の骨の中に保持するための一定の骨嵌合用の特徴部分を有している。この固定装置は骨の中における一定の孔あけ処理した穴の中に挿入することができ、さらに／または、この固定装置は自己ねじ立て性にすることができ、それゆえ、その固定装置を骨の中に嵌合するためのねじ山を含むことができる。たいていの縫合糸固定装置はその縫合糸固定装置を骨の中に駆動するための一定の挿入工具の使用を必要としている。このような挿入工具は一般的に一定の縫合糸固定装置のヘッド部分の上にまたはその中に形成されている一定の対応する嵌合用の特徴部分に対して係合するためにその先端部に形成されている一定の嵌合用の特徴部分を有する一定の細長いシャンクにより形成されている。一例の一般的な様式の駆動用工具は一定の縫合糸固定装置における一定の対応する六角形状または正方形状のヘッド部分を受容するための一定の六角形状または正方形状のソケットを有している。
【０００３】
従来の縫合糸固定装置および縫合糸固定装置用の駆動装置は十分ではあるが、幾つかの欠陥を有している。例えば、六角形状および正方形状の固定用のヘッド部分は比較的に低い抜取り強さを有する傾向がある。このことは上記固定用のヘッド部分の構造的な完全性に起因すると考えられ、その構造は一定の縫合糸をその固定用のヘッド部分に対して取り付けるために用いる上記取付用の特徴部分により弱められる場合がある。従って、この取付用の特徴部分が上記駆動装置に対して作用を及ぼす固定装置における材料の量を減少すれば、その駆動用のヘッド部分から除去するか「抜き取る（stripped）」ことを必要とする材料の量が減少されて、そのヘッド部分の抜取り強さが低下する。
【０００４】
さらに、従来の縫合糸固定装置のヘッド部分は比較的に低い破壊トルクを有する傾向があり、このことはそのヘッド部分の挿入時における剪断を生じる可能性がある。このような様式の破壊はまた上記固定用のヘッド部分における縫合糸取付用の特徴部分の位置により生じる可能性もあり、この破壊はその駆動用のヘッド部分の全体の断面積を減少する可能性がある。フロリダ州、ナポリのアルスレックス社（Arthrex, Inc.）により製造されているバイオコルクスクリュー（Biocorkscrew）（商標）固定装置は当該固定装置の構造的な完全性に対して作用を及ぼすことのできる一定の縫合糸取付用の特徴部分を有する縫合糸固定装置の一例である。特に、一定のループが一定の縫合糸を受容するためにそのループが上記固定装置のヘッド部分から外側に延出するようにその固定装置の中に成形および埋め込まれている。このような固定装置を通したループ付きの縫合糸の配置の結果として、その全体の固定用のヘッド部分が比較的に弱体化するために、挿入中に剪断される可能性がある。
【０００５】
一定の固定用ヘッド部分の破壊トルクを減少する一例の選択肢はそのヘッド部分の大きさを増すことである。しかしながら、大形の固定用のヘッド部分は一定の大形の駆動用工具を必要とし、このことはさらに比較的に大きな骨のトンネルを骨に形成することを必要とする。このことは、特に、その骨のトンネルを海綿質の中に形成することが必要である場合に望ましくない。従って、たいていの縫合糸固定装置は比較的に小形の駆動用工具とともに使用するために適合しており、それゆえ、これらは一定の低い破壊トルクおよび一定の低い抜取り強さを生じる可能性のある一定の比較的に小形の駆動用ヘッド部分を有している。
【特許文献１】米国特許第５，９６４，７８３号
【特許文献２】米国特許第５，８１４，０５１号
【特許文献３】米国特許第５，６９０，６７６号
【特許文献４】米国特許第３，１３４，２９２号
【特許文献５】米国特許公開第２００２／００５５２６０５−Ａ１号
【特許文献６】米国特許第５，４０１，１３３−Ｂ１号
【特許文献７】米国特許第６，５１１，４９９−Ｂ２号
【特許文献８】米国特許第５，７５２，９６３−Ｂ１号
【特許文献９】米国特許第４，６３２，１００−Ｂ１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、改善された物理的特性を有する、特に、一定の高い破壊トルクおよび一定の高い抜取り強さを有する縫合糸固定装置に対する要望が依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は一般に一定の長手軸を定めていて上部に形成されている少なくとも１個の骨係合用のねじ山を有している一定の細長いシャンク、および一定の基端部および上記細長いシャンクに対して嵌合している一定の先端部を有する一定の駆動用ヘッド部分を備えている一定の縫合糸固定装置を提供している。上記駆動用ヘッド部分は一定の実質的に卵形の形状および当該駆動用ヘッド部分の一部分において形成されている少なくとも１個の縫合糸取付部材を有している。この駆動用ヘッド部分の構成はこの駆動用ヘッド部分が一定の高い破壊トルクおよび一定の高い抜取り強さを含む改善された物理的特性を有する一定の縫合糸固定装置を提供している点において特に有利である。一定の例示的な実施形態において、上記駆動用ヘッド部分は少なくとも約５．０インチ・ポンドの一定の破壊トルクを有しており、さらにこの駆動用ヘッド部分は少なくとも約６０ポンド・フォース（ｌｂｆ）の一定の引張強さを有している。
【０００８】
一例の実施形態において、上記縫合糸取付部材は少なくとも１個の縫合糸トンネルを有しており、この縫合糸トンネルは上記駆動用ヘッド部分を、横方向にまたは当該縫合糸トンネルが上記縫合糸固定装置の長手軸に交差するように、貫通している。また、上記縫合糸取付部材は上記駆動用ヘッド部分の一定の外表面部に形成されていて上記少なくとも１個の縫合糸トンネルのそれぞれの開口部から始まってその基端側に延在している一定の長手方向に沿って配向している縫合糸受容用の通路を含むこともできる。さらに、一定の例示的な実施形態において、上記の縫合糸通路は上記駆動用ヘッド部分の中に一定の無通路部分を存在させるために当該駆動用ヘッド部分の先端部よりも基端側に形成されている。この無通路部分は上記縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分に対して付加的な構造的完全性を与えて挿入中における剪断の危険性を最少にする。また、別の例示的な実施形態においては、上記駆動用ヘッド部分は当該駆動用ヘッド部分から基端側に延在している第１の対の対向状の縫合糸受容用の通路を有する第１の縫合糸トンネル、および当該駆動用ヘッド部分から基端側に延在している第２の対の対向状の縫合糸受容用の通路を有する第２の縫合糸トンネルを有している。
【０００９】
別の態様において、少なくとも１個の縫合糸固定装置および一定の円筒形の駆動用工具を含む一定の縫合糸固定装置および取付キットが提供されている。この縫合糸固定装置は上部に形成されている骨係合用のねじ山を有していて一定の長手軸を定めている一定のシャンクを有している。さらに、一定の駆動用ヘッド部分が上記シャンクに形成されており、少なくとも１個の長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の通路が内部に形成されている一定の卵形の形状を有している。さらに、上記円筒形の駆動用工具は内部に一定のソケットが形成されている一定の先端部を有しており、この先端部は上記縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分を受容してこれに係合することに適合している一定の卵形の形状を有している。一定の例示的な実施形態において、上記駆動用工具は上記縫合糸固定装置の一定の最大外径に等しいかこれよりも小さい一定の外径を有している。
【００１０】
さらに、本発明による一定の縫合糸固定装置を使用するための方法もまた提供されている。
【発明の効果】
【００１１】
従って、本発明によれば、改善された物理的特性を有する、特に、一定の高い破壊トルクおよび一定の高い抜取り強さを有する縫合糸固定装置が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１Ａおよび図１Ｂにおいて示されているように、本発明は一般に一定の長手軸Ａを定めていて上部において形成されている少なくとも１個の骨係合用のねじ山１４を有している一定の細長いシャンク１２、および一定の基端部１６ａおよび上記細長いシャンク１２に対して係合している一定の先端部１６ｂを有している一定の駆動用ヘッド部分１６を備えている一定の縫合糸固定装置１０を提供している。上記駆動用ヘッド部分１６は一定の実質的に卵形の形状を有しており、その内部に形成されている少なくとも１個の縫合糸取付部材を含む。この駆動用ヘッド部分１６の構成は当該駆動用ヘッド部分１６が一定の高い破壊トルクおよび一定の高い抜取り強さを含む改善された物理的特性を有する一定の縫合糸固定装置１０を提供している点において特に有利である。
【００１３】
上記縫合糸固定装置１０の細長いシャンク１２は種々の構成を有することができ、その上部に形成されている種々の異なる骨係合用の特徴部分を有することができる。図１Ａおよび図１Ｂは一定のシャンク１２を有する一定の骨固定装置１０の例示的な実施形態をそれぞれ示しており、このシャンク１２は一定のコア２０および当該シャンク１２における一定の基端部１２ａから一定の先端部１２ｂまでそのコア２０の周囲に延在している単一の螺旋状のねじ山１４を有している。さらに、このねじ山１４は基端側および先端側の対向状のフランク１４ａ，１４ｂを有しており、これらは一定の付け根部分１４ｃと一定の実質的に平坦化されている頂上部分１４ｄとの間にそれぞれ延在している。このねじ山１４はシャンク１２の一定の大径部分ｄ2 を定めており、この大径部分はシャンク１２の長さに沿って変更可能であるが、この大径部分ｄ2 は好ましくはシャンク１２における一定の実質的な部分に沿って実質的に一定である。しかしながら、このねじ山１４はシャンク１２の先端部を形成している一定の頂点２２に到達しているシャンク１２の先端部分においてテーパー状にすることができる。一方、上記シャンク１２のコア２０は一定の小径部分ｄ1 を定めており、この小径部分はシャンク１２の長さに沿って実質的に一定にすることができ、変化することも可能である。図１Ａにおいて示されているように、上記コア２０は一定の基端部１２ａから一定の先端部１２ｂまでテーパー状である。当該技術分野における熟練者であれば、図１Ａにおいて示されているシャンク１２が単に一定のシャンク１２の例示的な実施形態に過ぎないこと、および異なる骨係合用の特徴部分を有する種々の異なるシャンクが本発明による一定の縫合糸固定装置１０と共に使用可能であることが認識できる。
【００１４】
上記縫合糸固定装置１０のヘッド部分１６が図１Ｃおよび図１Ｄにおいてさらに詳細に示されており、このヘッド部分１６は上記シャンク１２に取り付けられているか、さらに好ましくは、当該シャンク１２と一体に形成されている。このヘッド部分１６は一定の小径部分ｘ1 および一定の大径部分ｘ2 を定めている一定の概ね卵形の形状を有している。一定の例示的な実施形態において、このヘッド部分１６の小径部分ｘ1 はこのヘッド部分の大径部分ｘ2 の寸法の約４分の３（３／４）であり、このヘッド部分１６の大径部分ｘ2 は上記シャンク１２の小径部分ｄ1 に等しいかこれよりも小さい。このようなシャンク１２の小径部分ｄ1 に対して比べた場合に相対的に小さい寸法のヘッド部分１６における大径部分ｘ2 は当該ヘッド部分１６が必要以上に大きな骨のトンネルを骨の中に形成することを必要としないので特に望ましい。さらに、このヘッド部分１６はその基端部１６ａおよび１６ｂの間に延在している一定の長さＬh （図１Ｂにおいて示されている）を有している。このヘッド部分１６の長さＬh は変更可能であるが、好ましくは、このヘッド部分１６の長さＬh はこのヘッド部分が一定の駆動用工具の中に受容されて剪断により除去されることなく骨の中に駆動されることを可能にするために最適化されている。
【００１５】
さらに、上記縫合糸固定装置１０のヘッド部分１６は１個以上の縫合糸を受容するためにその上部またはその内部において形成されている少なくとも１個の縫合糸取付部材を有している。この場合に、種々の縫合糸取付部材が使用可能であるが、図１Ａ乃至図１Ｄは第１および第２の縫合糸トンネル２６（１個のトンネル２６だけが示されている）を有する縫合糸固定装置１０の一定の例示的な実施形態を示しており、これらの縫合糸２６は上記ヘッド部分を貫通しており、一定の長さの縫合糸がその中に配置されることを可能にしている。この第１および第２の縫合糸トンネルは上記固定用ヘッド部分の中に事実上において任意の配向で延在できるが、好ましくはこれらはそれぞれのトンネルが交差することを防ぐために上記固定装置１０の長手軸Ａに沿う異なる位置において上記固定用ヘッド部分１６の中に横方向に貫通していて、当該ヘッド部分１６の構造的な完全性を保っている。一例の例示的な実施形態において、上記の縫合糸トンネルはヘッド部分１６に一定の無通路部分２４（図１Ｂにおいて示されている）を備えるために駆動用ヘッド部分１６の先端部１６ｂよりも基端側の一定の位置まで到達している。この固定用ヘッド部分１６の先端側の部分は一般的に挿入中に最も大きな応力が加えられる固定装置１０の部分であるので、上記のような無通路部分２４は挿入中の剪断の危険性を最少にする固定用ヘッド部分１６における一定のはるかに強度の高い密度の大きな部分を構成している。
【００１６】
上記縫合糸固定装置１０はまた随意的にその内部に形成されている４個の長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の溝部または通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄを含むことができる。これらの縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄは上記ヘッド部分１６の外表面部に形成されていて、好ましくは互いに等距離の間隔を有している。図１Ｄにおいて示されているように、２個の対向状の縫合糸受容用の通路１８ｄ，１８ｂは固定用ヘッド部分１６の大径部分ｘ2 に沿って配置されており、別の２個の対向状の縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｃはヘッド部分１６の小径部分ｘ1 に沿って配置されている。これらの縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄの位置はまた変更可能であるが、好ましくは、これらは駆動用ヘッド部分１６の基端側の表面１６ｃを貫通してそれぞれの対応している縫合糸トンネルの一定の開口部まで延在している。なお、それぞれの縫合糸トンネルが駆動用ヘッド部分１６の先端部１６ｂよりも基端側に配置されている場合に、それぞれの縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄもまた駆動用ヘッド部分１６の先端部１６ｂよりも基端側の一定の位置まで延在していて当該ヘッド部分１６に一定の無通路部分２４（図１Ｂにおいて示されている）を形成していることが好ましい。さらに、２個の縫合糸通路が上記駆動用ヘッド部分１６の長さに沿う異なる位置に備えられている場合には、第１の対の対向状の縫合糸受容用の通路、例えば、縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂは、図１Ｃにおいて示されているように、第２の対の縫合糸受容用の通路、例えば、縫合糸受容用の通路１８ｃ，１８ｄの長さＬ2 と異なる一定の長さＬ1 を有することができる。
【００１７】
さらに、上記のそれぞれの縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄの大きさおよび深さもまた変更可能であるが、一定の縫合線をヘッド部分１６に対して同一平面状か平面下の状態で支持してその縫合線による作用を伴わずに一定の駆動用工具によりヘッド部１６を係合可能にする必要がある。一定の例示的な実施形態において、約２０％乃至３０％、さらに好ましくは約２８％の上記駆動用ヘッド部分１６の断面の表面積が上記縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄを形成するために除去されている。この結果、内部に縫合糸受容用の通路１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄが形成されているこの駆動用ヘッド部分１６は当該駆動用ヘッド部分１６の一定の境界線内における一定の公称の断面積の約７２％を占める最も基端側の表面における一定の断面の表面積を有する。
【００１８】
当該技術分野における熟練者であれば、一定の縫合糸を一定の固定装置に取り付けるために種々の技法が使用可能であること、および上記固定装置１０が１個以上の縫合糸受容用のトンネルおよび／または１個以上の縫合糸受容用の通路を有することに限定されないことが認識できる。
【００１９】
使用時において、上記縫合糸固定装置１０は、図２Ａにおいて示されている工具５０等のような、一定の駆動用の工具により骨の中に駆動できる。この駆動用工具５０は種々の形状および大きさを有することができるが、好ましくは一定の基端側のハンドル部分５４および内部に形成されていて上記縫合糸固定装置１０のヘッド部分１６を支持することに適合している一定のソケット５８（図２Ｂ）を有する一定の先端部５６を有する一定の細長い軸部５２を備えている。この駆動用工具５０のソケット５８は、図２Ｂにおいて示されているように、上記固定装置１０の卵形の形状のヘッド部分１６の周囲に嵌合するための一定の実質的に卵形の形状を有している。さらに、このソケット５８の大きさは固定装置１０における卵形の形状のヘッド部分１６と工具５０との間の確実な嵌合を行なうこと、および工具５０の固定装置１０に対する回転を阻止することのために十分である必要がある。この駆動用工具５０はまた上記固定装置１０のヘッド部分１６の中に通されている１本以上の縫合糸の残りの自由端部の部分を受容するために当該工具５０の中に延在している一定の内孔部（図示されていない）を有していることが好ましい。
【００２０】
上記縫合糸固定装置１０は種々の医療処置において使用可能である。一定の例示的な実施形態において、この縫合糸固定装置１０は一定の関節鏡式肩関節修復術に関連して、さらに具体的には、一定の分離した関節唇（一定のバンカート（Bankart）外傷または回旋腱板断裂の結果として生じるような関節唇）を一定の肩甲骨の関節窩縁に連結するために用いられる。しかしながら、本明細書において記載されているシステムおよび方法が別の関連状況において分離している組織を接続するために同等に適用できることが理解されると考える。さらに、本明細書において記載されている方法は単に本発明の種々の固定装置の実施形態のいずれかの使用において関連している種々の工程の例示に過ぎない。
【００２１】
上記の手順は一般に、例えば、一定の中空の案内チューブ等のような一定の配給案内装置を一定の関節の近くにおける所望の移植部位に配置することを必要とする。その後、一定のタップ、さらに好ましくは、一定の突き錐または一定のパンチを上記チューブの中に挿入してその深さの標識が患者の骨の皮質表面に到達するまで回転させる。その後、一定の長さの縫合糸を上記固定装置１０のヘッド部分１６におけるそれぞれのトンネル（トンネル２６のみが示されている）の中に通して、これらの縫合糸の残りの部分を上記駆動用工具の内孔部の中に通す。この駆動用工具５０の基端部５４から延出している各縫合糸の自由端部は縫合糸固定装置１０を駆動用工具５０のソケット５８の中に保持するために随意的に引っ張ることができる。その後、固定装置１０は上記配給案内装置から上記タップを除去して上記駆動用工具を当該駆動用工具に取り付けられている固定装置とともにその配給案内装置の中に導入することにより骨の中に挿入できる。その後、駆動用工具５０を時計方向にねじり、固定装置１０が所望の深さになるまで、一定のわずかな前方方向の圧力を加える。その後、駆動用工具５０を引っ張ることにより真直ぐに後退させて除去することができ、このことにより、縫合糸固定装置およびこれから延出しているそれぞれの縫合糸が露出する。これにより、外科医は分離した関節唇の自由端部をその縫合糸固定装置の近くの骨の表面に接合することができ、さらに、各縫合糸がその分離した関節唇に通されて結び合わされることによりその分離した関節唇が骨に固定できる。
【００２２】
図３Ａおよび図３Ｂは、図示されている六角形状のヘッド部分７０および正方形状のヘッド部分８０等のような、これまでの従来技術の縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分に対して比較した場合の本発明による一定の縫合糸固定装置１０の利点をそれぞれ示している。図示されているそれぞれの固定用ヘッド部分１６，７０，８０は一定の駆動用工具により骨の中に駆動される固定装置において対応している固定用ヘッド部分の形状と同一形状を有している一定のソケットを有する一定の駆動用工具の中に嵌合することに適合している一定の大きさを有している。しかしながら、それぞれの対応している駆動用工具の外径は上記３個の固定用ヘッド部分１６，７０，８０の全てにおいて同一である。それぞれの固定装置の骨の中への挿入時において、一定のトルクが駆動用工具５０により形成される。さらに、特定の時点において、この駆動用工具により形成されたトルクは固定用のヘッド部分の抜取りを生じる可能性があり、この場合に、そのヘッド部分の外表面部の一部分が除去されるために、そのヘッド部分が駆動用工具の中で回転可能になる。図３Ｂは、例えば、上記固定用ヘッド部分を駆動用工具におけるソケットの中において回転可能にするために、図示の固定用ヘッド部分７０，１６，８０のそれぞれを抜き取るために除去する必要があると考えられるそれぞれの部分７２，４２，８２を示している。さらに、この図３Ｂは駆動装置に作用を及ぼす固定用ヘッド部分における材料の量を示している。図示のように、除去する必要のある六角形状の固定用ヘッド部分における部分７２は固定装置を抜き取るために除去する必要のある本発明の固定用ヘッド部分１６における部分４２よりも小さい。また、除去する必要のある正方形状の固定用ヘッド部分８０における部分８２は結果として抜き取りを生じるために除去する必要のある固定用ヘッド部分１６における部分４２にさらに近づいている。しかしながら、卵形の固定用ヘッド部分１６の全体の断面積は正方形状のヘッド部分８０における全体の断面積よりも大きい。この結果として、卵形のヘッド部分１６において上記駆動装置に対して作用を及ぼす材料の量は正方形状のヘッド部分８０における量よりもはるかに多い。従って、総合的に、上記卵形のヘッド部分は上記の従来技術の固定用ヘッド部分７０，８０に比して一定の増加された抜取り強さを有している。
【００２３】
以下の表は上記の各固定用ヘッド部分１６，７０，８０が同一の外径を有している一定の駆動用工具の中に嵌合することに適合するようなそれぞれの寸法を有しているそれぞれの固定用ヘッド部分１６，７０，８０に基いており、さらに、従来技術の固定用ヘッド部分７０，８０と本発明の固定用ヘッド部分１６との間の差を示している。
【表１】
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【００２４】
上記表１において示されているように、本発明の固定用ヘッド部分１６は六角形状の固定用ヘッド部分７０よりもそのヘッド部分の抜き取りを生じるために多量の材料を除去することを必要としており、さらに、本発明の固定用ヘッド部分１６は正方形状の固定用ヘッド部分８０に比してはるかに大きな断面積を有しているので、本発明の縫合糸固定装置１０は従来技術の種々の固定装置よりもはるかに大きな抜取り強さを有する。換言すれば、本発明の固定用ヘッド部分１６は従来技術の種々の固定装置よりも大きな配給装置と固定装置との間の作用力を有している。
【００２５】
図４および図５は従来技術の種々の固定装置に優る本発明の固定装置１０のさらに別の利点をそれぞれ示している。試験した従来技術の固定装置は従来技術１：５ｍｍの六角形、従来技術１：６．５ｍｍの六角形、および従来技術２：６．５ｍｍの六角形を含む。この従来技術１の固定装置は一定の長さの縫合糸を受容するためにその固定用ヘッド部分に成形されてその中に埋め込まれている一定のループを有しており、従来技術２の固定装置はその内部に形成されている横方向の縫合糸受容用の穴を有している。また、本発明の縫合糸固定装置は本発明：５ｍｍの卵形、および本発明：６．５ｍｍの卵形として記載されている。図４および図５において示されているように、本発明の各固定装置は従来技術の各固定装置の引出し張力および破壊トルクよりも大きな２５Ｄの発泡体により試験された場合の一定の引出し張力、および一定の破壊トルクを有している。従って、本発明の縫合糸固定装置１０は従来技術の固定装置に優る一定の有意義な改善を示している。
【００２６】
本発明の縫合糸固定装置１０は種々の材料により形成することができ、互いに嵌合する別々の部品により形成できる。しかしながら、好ましくは、この縫合糸固定装置１０は金属またはプラスチック等のような人体の移植に適していてある程度弾性である一定の材料による単一のユニットとして形成されている。例示的な材料は、例えば、種々の金属、金属合金、またはポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびこれらのコポリマー等を含むがこれらに限定されない吸収性のポリマー、またはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、およびアセタール等を含むがこれらに限定されない非吸収性のポリマー、さらにリン酸三カルシウム、硫酸カルシウム、炭酸カルシウム、およびヒドロキシ・アパタイトを含有している種々のポリマーの混合物等のような生体セラミック材料を含む。
【００２７】
当該技術分野における熟練者であれば、上記の各実施形態に基づいて本発明のさらに別の特徴および利点が認識できる。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲により示されている内容を除いて、以上において特定的に図示および説明されている内容により限定されない。また、本明細書において引用されている全ての公告および文献はそれぞれの内容全体において本明細書に参考文献として含まれる。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本発明は改善された物理特性を有する縫合糸固定装置に適用可能であり、特に、一定の高い破壊トルクを有する縫合糸固定装置に適用できる。
【００２９】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（Ａ）縫合糸固定装置において、
一定の長手軸を定めていて、上部において形成されている少なくとも１個の骨係合用のねじ山を有している一定の細長いシャンク、および
一定の基端部および一定の先端部を有していて、前記細長いシャンクに嵌合している一定の駆動用ヘッド部分を備えており、この駆動用ヘッド部分が一定の実質的に卵形の形状および当該駆動用ヘッド部分の一部分において形成されている少なくとも１個の縫合糸取付部材を有している縫合糸固定装置。
（１）前記縫合糸取付部材が前記駆動用ヘッド部分を横方向に貫通している少なくとも１個の縫合糸トンネルを含む実施態様（Ａ）に記載の縫合糸固定装置。
（２）さらに、前記駆動用ヘッド部分の一定の外表面部に形成されていて前記少なくとも１個の縫合糸トンネルのそれぞれの開口部において始まり当該開口部から基端側に延在している一定の長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の通路を備えている実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（３）前記少なくとも１個の縫合糸トンネルが前記駆動用ヘッド部分の先端部よりも基端側において形成されていて当該駆動用ヘッド部分の中に一定の無通路部分が形成されている実施態様（２）に記載の縫合糸固定装置。
（４）前記縫合糸受容用の各通路が前記駆動用ヘッド部分の外表面部に対して同一平面状か平面下において一定の縫合糸を支持することに適合している実施態様（２）に記載の縫合糸固定装置。
（５）前記縫合糸取付部材が前記駆動用ヘッド部分の一定の外表面部において形成されている第１の対の対向状の長手方向に配向されている縫合糸受容用の通路の間に延在している第１の横方向に配向されている縫合糸トンネル、および前記駆動用ヘッド部分の一定の外表面部において形成されている第２の対の対向状の長手方向に配向されている縫合糸受容用の通路の間に延在している第２の横方向に配向されている縫合糸トンネルを含む実施態様（Ａ）に記載の縫合糸固定装置。
【００３０】
（６）前記縫合糸受容用の各通路が前記駆動用ヘッド部分の外表面部に対して同一平面状か平面下において一定の縫合糸を支持することに適合している実施態様（５）に記載の縫合糸固定装置。
（７）前記駆動用ヘッド部分が当該駆動用ヘッド部分の一定の境界線の中における一定の公称の断面積の約７２％を占める最も基端側の表面における一定の断面積を有している実施態様（５）に記載の縫合糸固定装置。
（８）前記駆動用ヘッド部分が少なくとも約５．０インチ・ポンドの一定の破壊トルクを有している実施態様（Ａ）に記載の縫合糸固定装置。
（９）前記少なくとも１個の骨係合用のねじ山が一定の螺旋状のねじ山を含む実施態様（Ａ）に記載の縫合糸固定装置。
（１０）前記細長いシャンクが一定の基端部から一定の先端部までテーパー状である実施態様（Ａ）に記載の縫合糸固定装置。
【００３１】
（Ｂ）縫合糸固定装置および取付キットにおいて、
一定の長手軸および上部において形成されている骨係合用のねじ山を有する一定のシャンク、および当該シャンクの上に形成されている一定の卵形の形状を有している一定の駆動用ヘッド部分を有している少なくとも１個の縫合糸固定装置を備えており、前記駆動用ヘッド部分が当該駆動用ヘッド部分を貫通している少なくとも１個の縫合糸トンネルを有していて、この縫合糸トンネルが上記長手軸に対して交差しており、さらに
前記縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分を受容してこれに係合することに適合している一定の卵形の形状を有している一定のソケットが内部において形成されている一定の先端部を有する一定の円筒形の駆動用工具を備えている縫合糸固定装置および取付キット。
（１１）前記駆動用工具が前記縫合糸固定装置の最大外径に等しいかこれよりも小さい一定の外径を有している実施態様（Ｂ）に記載のキット。
（１２）さらに、前記駆動用ヘッド部分の一定の外表面部において形成されていて前記少なくとも１個の縫合糸トンネルのそれぞれの開口部から延在している一定の長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の通路を含む実施態様（Ｂ）に記載のキット。
（１３）それぞれの縫合糸受容用の通路が前記駆動用ヘッド部分の最も基端側の表面を貫通していて前記縫合糸トンネルの開口部まで延在している実施態様（１２）に記載のキット。
（１４）前記少なくとも１個の縫合糸トンネルが前記駆動用ヘッド部分の先端部よりも基端側の一定の位置において当該駆動用ヘッド部分を貫通していて当該駆動用ヘッド部分の中に一定の無通路部分を形成している実施態様（１３）に記載のキット。
（１５）前記駆動用ヘッド部分がその中において形成されている４個の長手方向に沿って配向されている縫合糸受容用の通路を有している実施態様（１２）に記載のキット。
【００３２】
（１６）前記駆動用ヘッド部分が当該駆動用ヘッド部分の一定の境界線の中における一定の公称の断面積の約７２％を占める最も基端側の表面における一定の断面積を有している実施態様（１５）に記載のキット。
（１７）前記駆動用ヘッド部分が少なくとも約５．０インチ・ポンドの一定の破壊トルクを有している実施態様（Ｂ）に記載のキット。
（１８）前記少なくとも１個の骨係合用のねじ山が一定の螺旋状のねじ山を含む実施態様（Ｂ）に記載のキット。
（１９）前記縫合糸固定装置のシャンクが一定の基端部から一定の先端部までテーパー状である実施態様（Ｂ）に記載のキット。
（Ｃ）組織を骨に対して結合するための方法において、
一定の骨性構造の中に一定の骨キャビティを形成する工程、
上部において形成されている骨係合用のねじ山を有する一定のシャンク、および当該シャンクの上に形成されている一定の卵形の形状を有する一定の駆動用ヘッド部分を有する縫合糸固定装置を供給する工程を含み、前記駆動用ヘッド部分が当該駆動用ヘッド部分を貫通している少なくとも１個の縫合糸トンネルを有しており、前記縫合糸固定装置がさらに前記少なくとも１個の縫合糸トンネルを貫通していて当該トンネルから延出している自由端部を有している少なくとも１本の縫合糸を備えており、さらに
一定の挿入用工具を前記縫合糸固定装置に取り付ける工程、
前記縫合糸固定装置を前記骨トンネルの中に挿入して、前記少なくとも１本の縫合糸の各自由端部をその骨トンネルから延出させる工程、
前記挿入用工具を除去する工程、および
前記少なくとも１本の縫合糸を組織に取り付けて当該組織を前記骨性構造に近づけて取り付ける工程を含む方法。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
本発明は以下の添付図面に関連して行なわれている詳細な説明によりさらに完全に理解される。
【図１Ａ】本発明の一例の実施形態による一定の縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａにおいて示されている縫合糸固定装置の別の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ａにおいて示されている縫合糸固定装置における駆動用ヘッド部分の拡大斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ａにおいて示されている縫合糸固定装置の上面図である。
【図２Ａ】本発明による駆動用工具の一例の実施形態の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａにおいて示されている駆動用工具の最先端部分の端面図である。
【図３Ａ】従来技術の縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分に対して比較されている本発明による一定の縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分の上面図である。
【図３Ｂ】駆動用ヘッド部分を抜き取るために除去することを必要とする当該駆動用ヘッド部分における各部分を示している影付きの領域を有している図３Ａにおいて示されているそれぞれの縫合糸固定装置の駆動用ヘッド部分の上面図である。
【図４】本発明による一定の縫合糸固定装置に対して比較されている幾つかの異なる縫合糸固定装置の引出し引張強さを示しているチャート図である。
【図５】本発明による一定の縫合糸固定装置に対して比較されている幾つかの異なる縫合糸固定装置の破壊トルクを示しているチャート図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０  縫合糸固定装置
１２  シャンク
１４  骨係合用のねじ山
１６  駆動用ヘッド部分
１８  通路
２０  コア
２４  無通路部分
２６  トンネル
Ａ  長手軸
【図１Ａ】
0004717379.tif 000003
【図１Ｂ】
0004717379.tif 000004
【図１Ｃ】
0004717379.tif 000005
【図１Ｄ】
0004717379.tif 000006
【図２Ａ】
0004717379.tif 000007
【図２Ｂ】
0004717379.tif 000008
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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