(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱インプラントにおいて、
骨定着部分と、
コネクタ部分であって、該定着部分から軸方向に伸び且つ細長い部材を内部に受け入れ得るようにされた通路を画成すべく隔てられた第一及び第二のフランジを有する前記コネクタ部分と、
前記第一のフランジから軸方向に伸びる第一の部分と、該第一の部分から前記第二のフランジに向けて横方向に伸びる第二の部分とを有する伸長部分と、
前記伸長部分の前記第一及び第二の部分に沿って前進させ、前記第一及び第二のフランジと係合させ、前記細長い部材を前記通路内に固着する作用可能な締結具とを備える、脊柱インプラント。
【請求項２】
請求項１の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分が前記コネクタ部分から選択的に分離可能である、脊柱インプラント。
【請求項３】
請求項２の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分の前記第一の部分が、破断開始部により前記コネクタ部分の前記第一のフランジに一体に接続され、前記破断開始部が、破損することにより前記伸長部を前記第一のフランジから選択的に分離することを許容するようにした、脊柱インプラント。
【請求項４】
請求項３の脊柱インプラントにおいて、前記破断開始部が、前記コネクタ部分と前記伸長部分との間にてインプラントの表面に沿って形成された切欠きから成る、脊柱インプラント。
【請求項５】
請求項２の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が、下側部分及び上側部分を備え、該上側部分が該下側部分から選択的に分離可能である、脊柱インプラント。
【請求項６】
請求項１の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が止めねじである、脊柱インプラント。
【請求項７】
請求項１の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分の前記横方向部分及び軸方向部分、前記コネクタ部分の前記第一のフランジ及び第二のフランジが、連続的な内ねじ部を画成し、前記締結具が、該連続的な内ねじ部に沿って螺着可能に前進し、前記細長い部材と係合するように作用可能である、脊柱インプラント。
【請求項８】
請求項７の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分の前記横方向部分が、切目無しの内面を有する軸方向開口部を備え、前記連続的な内ねじ部が、該切目無しの内面の周りを完全に伸びる、脊柱インプラント。
【請求項９】
請求項８の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が、脊柱インプラントを埋込む前に、前記軸方向開口部内に螺着可能に係合する、脊柱インプラント。
【請求項１０】
請求項７の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が、下側部分及び上側部分を備え、該上側部分が、該下側部分から選択的に分離可能であり、前記締結具が前記通路内に固着された前記細長い部材に対して係合したとき、前記第一及び第二のフランジの上面を越えて突き出さないような該下側部分の寸法とされた、脊柱インプラント。
【請求項１１】
請求項１の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分の前記横方向部分及び軸方向部分、前記コネクタ部分の前記第一及び第二のフランジが、連続的な外ねじ部を画成し、前記締結具が前記横方向部分から前記第一及び第二のフランジまで前記連続的な外ねじ部に沿って螺着可能に前進し、前記細長い部材と係合するように作用可能である、脊柱インプラント。
【請求項１２】
請求項１１の脊柱インプラントにおいて、前記締結具がナットである、脊柱インプラント。
【請求項１３】
請求項１１の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分の前記横方向部分が切目無しの外面を有し、前記連続的な外ねじ部が該切目無しの外面の周りを完全に伸びる、脊柱インプラント。
【請求項１４】
請求項１１の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が、脊柱インプラントを埋込む前に、前記横方向開口部内に螺着可能に係合する、脊柱インプラント。
【請求項１５】
請求項１１の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が前記通路内に固着された前記細長い部材に対して係合したとき、前記第一及び第二のフランジの上面を越えて突き出さないような前記締結具の寸法とされた、脊柱インプラント。
【請求項１６】
請求項１の脊柱インプラントにおいて、前記コネクタ部分の前記第二のフランジ及び前記伸長部分の前記第二の部分が協働して、前記通路と連通し且つ前記細長い部材を受け入れ得るようにされた横方向開口部を画成するようにした、脊柱インプラント。
【請求項１７】
請求項１６の脊柱インプラントにおいて、前記第二の部分が、前記第二のフランジに向けて伸びる盛上がり部を備えて、前記横方向開口部の最小幅を画成し、該最小幅が前記細長い部材の外側断面よりも狭い、脊柱インプラント。
【請求項１８】
請求項１７の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分が、最初の形態と変形した形態との間にて弾性的に変形し、前記横方向開口部の前記最小幅を変化させ、該変形した形態が前記細長いロッドを前記横方向開口部に挿入することを許容するようにした、脊柱インプラント。
【請求項１９】
請求項１７の脊柱インプラントにおいて、前記盛上がり部が前記第二の部分の下側張出し部から伸び、前記下側張出し部が、前記横方向開口部の最小幅を変化させ前記細長いロッドを挿入することを許容し得るように撓み可能である、脊柱インプラント。
【請求項２０】
脊柱インプラントにおいて、
骨定着部分と、
前記定着部分に接続され且つ細長い部材に接続し得るようにされたコネクタ部分と、
該コネクタ部分から伸び且つ該コネクタ部分から選択的に分離可能である伸長部分と、
前記伸長部分及び前記コネクタ部分に沿って前進し且つ前記細長い部材と係合して前記コネクタ部分を前記細長い部材に接続するよう作用可能である締結具とを備える、脊柱インプラント。
【請求項２１】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分が低強度領域により前記コネクタ部分に一体に接続される、脊柱インプラント。
【請求項２２】
請求項２１の脊柱インプラントにおいて、前記低強度領域が、前記伸長部分が破損により前記コネクタ部分から選択的に分離することを許容し得るように破断開始部を画成する、脊柱インプラント。
【請求項２３】
請求項２１の脊柱インプラントにおいて、前記低強度領域が縮小断面の領域を備える、脊柱インプラント。
【請求項２４】
請求項２３の脊柱インプラントにおいて、前記縮小断面の領域が、前記コネクタ部分と前記伸長部分との間にてインプラントの外面に沿って形成された切欠きにより画成される、脊柱インプラント。
【請求項２５】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記コネクタ部分が、前記定着部分から軸方向に伸び且つ細長い部材を受け入れ得るようにされた通路を画成すべく隔てられた第一及び第二のフランジを備え、前記伸長部分が前記第一のフランジから軸方向に伸びる第一の部分と、前記第一の部分から前記第二のフランジに向けて横方向に伸びる第二の部分とを有し、
前記締結具が、前記伸長部分の前記第一及び第二の部分に沿って前進し且つ前記第一及び第二のフランジと係合し、細長い部材を前記通路内に固着する作用可能であるようにした、脊柱インプラント。
【請求項２６】
請求項２５の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分の前記横方向部分及び軸方向部分、前記コネクタ部分の前記第一のフランジ及び第二のフランジが、連続的なねじ部を画成し、前記締結具が該連続的なねじ部に沿って螺着可能に前進し且つ該細長い部材と係合するように作用可能である、脊柱インプラント。
【請求項２７】
請求項２６の脊柱インプラントにおいて、前記横方向部分が切目無しの面を備え、前記連続的なねじ部が、該切目無しの面の周りを完全に伸びて前記締結具との最初の螺着係合を容易にし得るようにした、脊柱インプラント。
【請求項２８】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記コネクタ部分が第一の系統のねじ部を備え、前記伸長部分が前記第一の系統のねじ部と連続する第二の系統のねじ部を備え、前記締結具が前記第一及び第二の系統のねじ部に沿って螺着可能に前進し且つ前記細長い部材と係合し、前記コネクタ部分を前記細長い部材に接続する作用可能であるようにした、脊柱インプラント。
【請求項２９】
請求項２８の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が止めねじであり、前記第一及び第二の系統のねじ部が前記コネクタ部分及び前記伸長部分の内面に沿って形成される、脊柱インプラント。
【請求項３０】
請求項２８の脊柱インプラントにおいて、前記締結具がナットであり、前記第一及び第二の系統のねじ部が前記コネクタ部分及び前記伸長部分の外面に沿って形成される、脊柱インプラント。
【請求項３１】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記コネクタ部分が金属材料にて形成され、前記伸長部分が非金属材料にて形成される、脊柱インプラント。
【請求項３２】
請求項３１の脊柱インプラントにおいて、前記伸長部分がポリマーにて形成される、脊柱インプラント。
【請求項３３】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が下側部分及び上側部分を備え、該上側部分が該下側部分から選択的に分離可能であるようにした、脊柱インプラント。
【請求項３４】
請求項３３の脊柱インプラントにおいて、前記締結具の前記上側部分及び下側部分が破断を開始させる破損線にて接続される、脊柱インプラント。
【請求項３５】
請求項３３の脊柱インプラントにおいて、前記上側部分が所定のトルク値にて前記下側部分から破断されるようにした、脊柱インプラント。
【請求項３６】
請求項３３の脊柱インプラントにおいて、前記締結具の前記上側部分が、推進工具を受け入れ得るようにされた第一のインプレッション部を有し、前記締結具の前記下側部分が、前記上側部分が前記下側部分から分離したとき、前記推進工具を受け入れ得るようにされた第二のインプレッション部を備える、脊柱インプラント。
【請求項３７】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記骨定着部分がフックの形態とされる、脊柱インプラント。
【請求項３８】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記骨定着部分が止めねじの形態とされる、脊柱インプラント。
【請求項３９】
請求項２０の脊柱インプラントにおいて、前記締結具が、脊柱インプラントを埋込む前に、前記伸長部分に係合するようにした、脊柱インプラント。
【請求項４０】
骨接合装置用脊柱インプラントにおいて、
骨に係合し得るようにされた定着部分と、
細長いロッドに固定し得るようにされた本体部分とを備え、該本体部分が、
１対の対向する側枝部により境が設定され且つ前記細長いロッドを内部に受け入れる寸法とされ、該側枝部が第一のねじ部を形成する通路と、
前記側枝部の一方から軸方向に伸びる第一の部分と、該第一の部分から前記側枝部分の他方に向けて横方向に伸びる第二の部分とを有する連続部であって、前記第一のねじ部と連続する第二のねじ部を画成する前記連続部とを備え、
前記細長いロッドを前記通路内に固定する手段であって、前記第一及び第二のねじ部と協働して該固定手段を前記本体部分に沿って前進させ、前記細長いロッドと係合させ、前記細長いロッドを前記通路内にて固定するようにした前記固定手段とを備える、脊柱インプラント。
【請求項４１】
請求項４０の脊柱インプラントにおいて、前記連続部が前記側枝部の前記１つから選択的に分離可能である、脊柱インプラント。
【請求項４２】
請求項４１の脊柱インプラントにおいて、前記連続部の前記第一の部分と前記側枝部の前記一方との間にてインプラントの外面に沿って切欠きが形成され、前記連続部の分離を容易にする弱抵抗力領域を提供し得るようにした、脊柱インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は、全体として、骨接合装置用の脊柱インプラント、より具体的には、非限定的に、骨に係合し得るようにされた骨定着部分と、脊柱インプラントを脊柱に隣接する位置に配置された細長いロッドに接続し得るようにされたコネクタ部分とを備える脊柱インプラントに関するものである。
【０００２】
【発明の背景】
細長いロッドを椎骨に効果的に定着する従来技術の脊柱インプラントが開発されている。かかるインプラントは、全体として、その間にＵ字形の通路を形成し、該Ｕ字形の通路が細長いロッドを内部に受け入れ得る寸法とされた１対の対向する枝部を備えている。細長いロッドは、典型的に、通路を形成するインプラントの対向する枝部分の間に螺着可能に係合した止めねじを介してＵ字形の通路内に固定される。
【０００３】
上述した型式の脊柱インプラントは、性質上のある不利益な点を有する。例えば、インプラントの対向する枝部分に沿って形成された内ねじ部は、Ｕ字形の通路により妨害されるため、止めねじの外ねじ部が対向する枝部分の内ねじ部に対し斜めにねじ込まれる可能性が極めて大きい。斜めねじ込みを防止するため、外科医は、螺着係合を開始する前に、対向する枝部分の間に形成されたねじ付き開口部と止めねじとが軸方向に整合することを保証し得るように細心の注意を払わなければならない。斜めにねじ込まれたならば、外科医は止めねじをねじ込んだ開口部から非係合状態にし、整合及び螺着開始過程を繰り返さなければならない。更に悪いことには、インプラントは、インプラント及び（又は）止めねじを使用不能とするような程度まで斜めのねじ込みにより損傷を受ける可能性がある。更に、細長いロッドは、典型的に、止めねじを側枝部分の間のねじ付き開口部内にねじ込む前に、通路内に挿入しなければならないため、脊柱インプラントを患者の体内に埋込む前に、止めねじをコネクタ部分のねじ部分内に予めねじ込むことができない。このことは、外科手順の間、外科医によるかなりの「細かい操作」必要とすることになる。
【０００４】
このように、骨接合装置用の改良された脊柱インプラントを提供することが当該分野にて全体として課題とされている。本発明は、この課題を満たすものであり且つその他の利点及び有利な点を新規且つ非自明の仕方にて提供する。
【０００５】
【発明の概要】
本発明は、全体として、骨接合装置用の脊柱インプラントに関するものである。本明細書に記載した実際の性質は、特許請求の範囲を参照することによってのみ判断することができるが、本明細書に開示された好ましい実施の形態の特徴である本発明の特定の形態に関して以下に簡単に説明する。
【０００６】
本発明の１つの形態において、骨定着部分と、細長い部材を内部に受け入れ得る寸法とされた通路を画成するように隔てられた第一のフランジ及び第二のフランジを有するコネクタ部分と、第一のフランジから軸方向に伸びる第一の部分と、第一の部分から横方向に且つ第二のフランジに向けて伸びる第二の部分とを有する伸長部分と、伸長部分の第一及び第二の部分に沿って前進し且つ第一及び第二のフランジと係合して細長い部材を通路内に固着する作用可能な締結具とを備える脊柱インプラントが提供される。
【０００７】
本発明の別の形態において、椎骨体と係合し得るようにされた骨定着部分と、定着部分から伸び且つ細長い部材に接続し得るようにされたコネクタ部分と、コネクタ部分から伸び且つコネクタ部分から選択的に取り外し可能な伸長部分と、伸長部分及びコネクタ部分に沿って前進し且つ細長い部材と係合してコネクタ部分を細長い部材に作用可能に接続する作用可能な締結具とを備える脊柱インプラントが提供される。
【０００８】
本発明の更に別の形態において、骨に係合し得るようにされた定着部分と、細長いロッドに固定し得るようにされた本体部分とを有する脊柱インプラントが提供される。本体部分は、第一のねじ部を画成する対向する１対の側枝部分により境が設定された通路と、側枝部分の１つから軸方向に伸びる第一の部分と、第一の部分から側枝部分の他方に向けて横方向に伸びる第二の部分とを含む連続部とを備え、該連続部が第一のねじ部と連続する第二のねじ部を画成する。インプラントは細長いロッドを通路内に固定する手段を更に備え、該手段は、第一及び第二のねじ部と協働して本体部分に沿って前進し且つ細長いロッドと係合して細長いロッドを通路内に固定する。
【０００９】
本発明の１つの目的は、骨接合装置用の改良された脊柱インプラントを提供することである。
本発明の更なる目的、特徴、有利な点、利点及び面は、図面及び本明細書の記載から明らかになるであろう。
【００１０】
【図示した実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、次に、図面に図示した実施の形態に関して説明し、この説明のために特定の用語を使用する。しかし、これにより本発明を何ら限定することを意図するものではなく、本発明が関係する技術分野の当業者が通常案出されるように、図示した装置の変更及び更なる改変並びに本発明の原理の更なる適用が考えられることが理解されよう。
【００１１】
図１乃至図４を参照すると、本発明の１つの形態による脊柱インプラントが図示されている。脊柱インプラントは、長手方向軸Ｌに沿って伸び且つ全体として骨定着部分１と、脊柱インプラントを締結具又はプラグ４（図３及び図４に示すように）を介して細長いロッド３に接続し得るようにされたコネクタ部分２とから成っている。
【００１２】
図示した実施の形態において、骨定着部分１は、例えば、椎骨体の一部分のような骨の一部分の周りを伸びる形態とされたフックから成っている。しかし、骨定着部分１は、例えば、椎骨体に侵入し得る形態とされた骨ねじのようなその他の形態をとることも可能であることを理解すべきである。また、細長いロッド３の外面は平滑とし又はこれと代替的に粗面化し、コネクタ部分２をロッド３に固着するのを助け得るようにすることが可能であることも理解すべきである。同様に、ロッド３に係合する締結具４の表面は粗面とし、コネクタ部分２をロッド３に固着するのを助け得るようにすることもできる。かかる粗面化した面は、締結具４をロッド３に対して締め付けたならば、ロッド３がコネクタ部分２に対して回転し又は横方向に摺動する可能性を減少させる効果を有する。ロッド３は、ほぼ円形の断面を有するものとして図示されているが、当該技術分野の当業者に案出されるようにロッド３のその他の形状及び形態とすることも考えられることを理解すべきである。
【００１３】
コネクタ部分２の下側部分は、骨定着部分１から直接伸び且つ細長いロッド３を内部に受け入れ得る寸法とされたＵ字形通路５を画成する。Ｕ字形通路５は1対の対向する側枝すなわちフランジ６、６´により横方向に境が設定される。フランジ６、６´の内方に面する面は、一連の内ねじ部７、７´をそれぞれ画成する。内ねじ部７、７´は締結具４との適正な螺着係合を保証し得るようにその間にて均一さ及び連続性を提供し得るように１回のねじ形成工程にて形成されることが好ましい。コネクタ部分２の下側部分はまたその周縁の周りに配置された多数の凹部８、９も備えており、これらの多数の凹部は、外科医が当該技術分野の当業者に既知の適宜な器具（図示せず）を使用して、脊柱インプラントを確実に把持し且つ操作することを可能にする。
【００１４】
コネクタ部分２の上側部分は、脊柱インプラントの連続部すなわち伸長部１０を画成し得るように下側部分から伸びている。伸長部１０は、枝部６とほぼ同一の方向に向けてフランジ６の上端１２から軸方向に伸びる第一の部分１１を備えている。しかし、伸長部１０の軸方向部分１１は、これと代替的にフランジ６´から伸びるようにしてもよいことを理解すべきである。好ましくは、但し必ずしも必要ではないが、軸方向部分１１は、フランジ６´に対してほぼ平行に整合されている。伸長部１０はまた第一の部分１１から横方向に且つフランジ６´に向けて伸び、第二の部分１３をＵ字形通路５のほぼ上方に配置する第二の部分１３も備えている。好ましくは、但し必ずしも必要ではないが、横方向部分１３は軸方向部分１１からほぼ垂直方向に伸びている。
【００１５】
横方向部分１３及び軸方向部分１１は、協働してＵ字形通路５のねじ付き部分とほぼ整合されたねじ付き開口部１４を画成し、また、該ねじ付き開口部は同様に締結具４と螺着可能に係合し得る形態とされたねじ部７、７´の内ねじ部と同様の一連の内ねじ部を備えている。好ましくは、ねじ付き開口部１４のねじ部及びねじ部７、７´は、その間に均一さ及び連続性を提供し得るように１回のねじ形成工程にて形成される。このようにして、伸長部１０の軸方向部分１１に沿って且つ対向するフランジ６、６´の間にて伸長部１０の横方向部分１３の開口部１４を通って伸びる連続的なねじ部が形成される。その結果、締結具４は伸長部１０を通じて連続的にねじ込み且つフランジ６、６´の間に係合させ且つ細長いロッド３に対して当接させることができる。
【００１６】
本発明の１つの実施の形態において、フランジ６の上面１２に隣接する位置にて脊柱インプラントの外面に沿って切欠き１５が機械加工されている。該切欠き１５は、脊柱インプラントに対し、低強度領域を画成し得るように縮小した外側断面の領域を提供する。このようにして、切欠き１５は、伸長部１０を制御可能に且つ選択的にコネクタ部分２のフランジ６から分離することを許容する破断開始部として機能する。しかし、伸長部１０を制御可能に且つ選択的にインプラントの他の部分から分離させることを許容するその他の手段を設けることも可能であることを理解すべきである。例えば、伸長部１０は多数のピンを介してインプラントの他の部分に機械的に取り付けてもよい。これと代替的に、伸長部１０は、例えば、あり継ぎ形態又はほぞ及びほぞ穴形態のようなさねはぎの配置を介してインプラントの他の部分に機械的に取り付けてもよい。これと代替的に、伸長部１０をインプラントの他の部分に取り付けるため、接着剤を使用してもよい。また、当該技術分野の当業者に案出されるように、伸長部１０をインプラントの他の部分に取り付けるその他の手段も使用することができる。
【００１７】
脊柱インプラントの全体的な特徴に関して説明したが、骨接合装置と関係して脊柱インプラントを使用する方法について、本発明の１つの実施の形態に関して説明する。脊柱インプラントを埋込む前、ねじ付き締結具４を最初に伸長部１０のねじ付き開口部１４内にねじ込むことが好ましい。締結具４の下側部分１６は、横方向部分１３の開口部１４を通じてねじ込むが、締結具４の下面が横方向部分１３の下面を越えて突き出さないように注意する必要がある。このようにして、締結具４は脊柱インプラントに仮に固着され、締結具は脊柱インプラントから誤って又は意図せずに除去されることがなく、また、細長いロッド３が挿入される横方向開口部１７を何ら狭小にすることはない。重要なことは、締結具４が伸長部１０の横方向部分１３と最初に螺着係合することは、開口部１４の係合部の全周の周りにねじ部が形成されることで容易になることである。締結具４を対向するフランジ６、６´の間に直接ねじ込むならば、ねじ部７、７´はＵ字形通路５によって妨害される結果、かかる容易化は実現されないであろう。
【００１８】
次に、椎骨体の一部分をフック１内に配置することにより脊柱インプラントを脊柱に定着することができ、このことの詳細は当該技術分野の当業者に明らかであろう。次に、細長いロッド３を伸長部１０の横方向部分１３とコネクタ部分２のフランジ６´との間に画成された開口部１７を通して横方向に挿入する。次に、細長いロッド３をＵ字形通路５に沿って軸方向に偏位させることができる。次に、締結具４を伸長部１０の横方向部分１３を通じ、軸方向部分１１に沿った経路の残りの部分にねじ込み、フランジ６、６´のねじ部７、７´と螺着係合させる。締結具４をフランジ６、６´の間で更にねじ込むと、締結具４の下側部分１６は細長いロッド３に係合し、ロッド３をＵ字形通路５の底部分に対し密着するように押付ける（図３）。
【００１９】
図３に図示するように、本発明の１つの実施の形態において、締結具４は下側部分１６と同軸状であり、また、下側部分１６から制御可能に且つ選択的に分離可能である上側部分１８を有する止めねじである。１つの実施の形態において、止めねじ４の下側部分１６及び上側部分１８が接着する箇所である位置に隣接して切欠きが形成される。該切欠きは、上側部分１８を下側部分１６から制御可能に且つ選択的に分離することを許容する低強度領域を提供する初期破断線１９によって止めねじ４の下側部分１６及び上側部分１８を効果的に分離させる（図４）。しかし、伸長部１０を脊柱インプラントの他の部分から選択的に分離することに関して上述した手段を含んで、上側部分１８を下側部分１６から制御可能に且つ選択的に分離するその他の手段を設けることが可能であることを理解すべきである。
【００２０】
図３に図示するように、その最初の状態にて、止めねじ４は比較的長い軸方向寸法を有している。好ましくは、止めねじ４が常に横方向位置１３にてねじ付き開口部１４又はフランジ６、６´のねじ部７、７´の何れか一方又はその双方と螺着係合状態にあるような止めねじ４の軸方向長さとする。止めねじ４の最初の軸方向長さは、伸長部１０の軸方向部分１１及び横方向部分１３を貫通して伸びる連続的なねじ部を設けることと相俟って、止めねじ４をインプラントを通じて案内し且つロッド３と係合させることに役立つ。その結果、細長いロッド３をＵ字形通路５の底部に対し効率的に且つ確実に係合させることができる。伸長部１０をインプラントの他の部分から除去する前に、止めねじ４の下側部分１６をコネクタ部分２の対向するフランジ６、６´の間に完全に配置する（すなわち下側部分１６の上面がフランジ６、６´の上面１２の下方にあるようにする）ことが好ましい。
【００２１】
この時点にて、伸長部１０はコネクタ部分２の下側部分から分離される。１つの実施の形態において、外科医は、伸長部１０を切欠き１５の輪郭に沿って破断すべく鉗子を使用することにより、かかる分離を開始させることができる。必要であるならば、次に、外科医は、止めねじ４を細長いロッド３に対し更に締め付けて、ロッド３を通路５の底部に更に固着することができる。止めねじ４の締め付けトルクが所定のレベルに達したとき、止めねじ４は初期破断線１９に沿って破損し又は破断し、これにより上側部分１８は下側部分１６から分離される。このようにして、下側部分１６のみが脊柱インプラントと係合状態に留まる（図４参照）。上述したように、止めねじ４の下側部分１６の軸方向長さは、下側部分１６の上面が対向するフランジ６、６´の上端１２を越えて突き出さないような寸法とすることが好ましい。その結果、伸長部１０を除去し且つ上側部分１８を下側部分１６から分離した後、脊柱インプラントに比較的低プロフィールが提供される（図４と図３を比較）。更に、止めねじ４の下側部分１６は対向するフランジ６、６´の上端１２を越えて突き出さないため、止めねじ４の破損に起因する尖った端縁又は先端が隣接する組織を傷付ける可能性が減少する。
【００２２】
本発明の更なる実施の形態において、伸長部１０の横方向部分１３の下面は、細長いロッド３の直径よりも僅かに狭い幅を有する横方向開口部１７を提供する突出部すなわち保持盛上がり部２０を備えている。このようにして、ロッド３を横方向開口部１７を通じて導入する間、盛上がり２０に圧力が加わり、この圧力は伸長部１０を変形させ、ロッド３が横方向開口部１７を通じて偏位することを許容する。重要なことは、伸長部１０は、伸長部１０を破断させず横方向部分１３を上方向に変形させることを許容するのに十分な弾性を備えなければならないことである。ロッド３を開口部１７に挿入し且つ盛上がり部２０を越えて配置したならば、伸長部１０はその当初の形態に復帰する、すなわちスナップ動作して戻る。このようにして、細長いロッド３は脊柱インプラントの内側通路内に仮に維持され、これにより、ロッド３がコネクタ部分２から誤って又は意図せずに非係合状態となる危険性を減少させる。更に、盛上がり部２０を提供することにより、外科医は骨接合装置を患者の身体に挿入する前に、脊柱インプラントを細長いロッド３の上に配置し、これにより、外科的方法に関係した「細かい操作」を更に軽減することを可能にする。
【００２３】
本発明の別の実施の形態において、ロッド３を横方向開口部１７に挿入することを許容するのに必要な伸長部１０の曲げ又は変形程度は、少なくとも一部分、切欠き１５と関係した低強度領域により提供される。これと代替的に、盛り上がり部２０に隣接する伸長部１０の横方向部分１３にＶ字形の切欠き２１を設けてもよい。Ｖ字形の切欠き２１は、ロッド３を横方向開口部１７を通じて挿入する間、下側張出し部２２が上方に撓むのを許容する。更に別の実施の形態において、撓み可能な下側張出し部２２は、それ自体保持盛上がり部を構成し、該保持盛上がり部はその最初の位置にて開口部１７の幅をロッド３の直径よりも僅かだけ小さい値に制限する。図２ａに最も明確に図示するように、更に別の実施の形態において、伸長部１０の横方向部分１３の内方に面する面には、内方にテーパーを付けた斜角面２３を設けることができる。斜角面２３は、開口部１７に対して狭小な幅を提供し、ロッド３を横方向開口部１７に導入することを容易にすることができる。
【００２４】
上述したように、伸長部１０はインプラントの他の部分から制御可能に且つ選択的に分離させることができる。かかる分離を開始するため、切欠き１５が使用されるならば、脊柱インプラントは単一体の構造体として形成されることが好ましい。しかし、伸長部１０は、２部分から成る構造体を画成し得るようにインプラントの他の部分から別個に形成してもよいことを理解すべきである。この場合、２つの分離した部分は、インプラントの内ねじ部分を形成する前に、互いに固着して連続的で且つ均一なねじのねじ部を提供し得るようにすることが好ましい。上述したように、伸長部１０をインプラントの他の部分に取り付けるため色々な手段を使用することができる。伸長部１０は、必ずしもインプラントの他の部分と同一の材料で形成する必要がないことも理解すべきである。例えば、伸長部１０は、例えば、ポリマー又は複合材料のような非金属材料で形成する一方、インプラントの他の部分は、例えば、チタン又はステンレス鋼のような生体適合性の金属材料で形成することが可能である。
【００２５】
次に、図５ａ、図５ｂ、図６及び図７を参照すると、本発明の別の形態による脊柱インプラントが図示されている。簡略化の目的のため、図１乃至図４に図示した脊柱インプラントにて見られる一般的な要素に相応する要素は同一の参照番号で表示してある。
【００２６】
図５ａ、図５ｂ、図６及び図７に図示した脊柱インプラントは、長手方向軸Ｌに沿って伸び、また、該脊柱インプラントは、全体として、細長いロッド３に接続し得るようにされた骨定着部分１と、コネクタ部分２とから成っている。骨定着部分１及びコネクタ部分２は、図１乃至図４に図示した脊柱インプラントにて見られる作用部分と同様の特定の作用部分を含んでいるが、幾つかの明確な相違点がある。例えば、フックの形態とされることに代えて、骨定着部分１は、骨ねじの形態とされている。更に、内ねじ部を画成することに代えて、対向するフランジ６、６´の各々は一連の外ねじ部２３、２３´を画成する。同様に、軸方向部分１１及び横方向部分１３は、外ねじ部２３、２３´と連続的に形成された一連の外ねじ部を画成する。横方向部分１３は、Ｕ字形通路５とほぼ整合して配置された中央開口２５を有するものとして図示されているが、該開口２５は除去してもよいことを理解すべきである。更に、止めねじの形態とされることに代えて、締結具４は、対向するフランジ６、６´の外側の周りに画成されたねじ部２３、２３´に相応する内ねじ部を有するナット又はリング２６の形態とされる。
【００２７】
本発明の１つの実施の形態において、図５ａ、図５ｂ、図６及び図７に図示した脊柱インプラントは、次のようにして骨接合装置と関係して使用される。図４の脊柱インプラントの場合と同様に、埋込む前に、ナット２６を最初に伸長部１０の横方向部分１３の外ねじ部にねじ込むが、ナット２６の下面が横方向部分１３の下面を越えて伸びるようにする程に深くはねじ込まない。次に、細長いロッド３を横方向開口部１７を通し且つＵ字形通路５内に挿入する。次に、ナット２６が細長いロッド３に係合する迄、伸長部１０の軸方向部分１１の外ねじ部に沿って更にナット２６をねじ込む。次に、ロッド３が通路５の底面に対して緊密に係合する迄、フランジ６、６´に沿ってナット２６をねじ込む。
【００２８】
好ましくは、ナット２６は、ロッド３が通路５の底部に対して係合したとき、ナット２６の上面２７が対向するフランジ６、６´の上面１２の下方に配置されるような寸法とした高さを有するようにする。この時点にて、切欠き１５に隣接する位置にて伸長部１０を破断させる等して伸長部１０をインプラントの他の部分から分離させ、比較的低プロフィールの脊柱インプラントを提供することができる。更に、図６、図７に具体的に図示されていないが、止めねじ４に関して上述したように、ナット２６は、ナット２６の上側部分をナット２６の他の部分から制御可能に且つ選択可能に分離し得るように形成することができる。
【００２９】
図５ａ、図５ｂ、図６及び図７には図示されていないが、盛上がり部２０と同様の保持盛上がり部を横方向部分１３の下面に設け、横方向開口部１７に対し細長いロッド３の直径よりも僅かに狭い幅を提供することができる。このようにして、ロッド３は、脊柱インプラントの内側通路内に仮に維持することができる。更に、本発明の１つの代替的な実施の形態において、脊柱インプラントは、骨定着部分１がコネクタ部分２に対し関節動作し、骨定着部分１はコネクタ部分２に対し多軸方向に向けて角度を付けた配向状態とすることを許容し得るような形態とすることができる。
【００３０】
図面及び上記の説明にて本発明を図示し且つ詳細に説明したが、これは一例であり且つ特徴を限定するものではなく、好ましい実施の形態のみを図示し且つ説明したものであり、本発明の精神の範囲内に属する全ての変更及び改変は保護されることを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の1つの形態による脊柱インプラントの斜視図である。
【図２】  ２ａは、図１に図示した脊柱インプラントの正面図である。
２ｂは、図２ａに図示した脊柱インプラントの縦断面図である。
【図３】  細長いロッドが止めねじによりインプラントの接続部分内に固着された、インプラントの第一の作用可能な形態を示す、図１に図示した脊柱インプラントの正面図である。
【図４】  細長いロッドが止めねじによりインプラントの接続部分内に固着された、インプラントの第二の作用可能な形態を示し且つその後にインプラント本体の一部分及び止めねじの一部分を除去する状態も示す、図１に図示した脊柱インプラントの正面図である。
【図５】  ５ａは、本発明の別の形態による脊柱インプラントの正面図である。
５ｂは、図５ａに図示した脊柱インプラントの縦断面図である。
【図６】  細長いロッドをインプラントの接続部分内に固着するためナットが使用されるインプラントの第一の作用可能な形態を示す、図５ａに図示した脊柱インプラントの斜視図である。
【図７】  細長いロッドをインプラントの接続部分内に固着するためナットが使用される第二の作用可能な形態を示し且つインプラント本体の一部分を除去する状態も示す、図５ａに図示した脊柱インプラントの正面図である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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