(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状に形成され且つ一面が粘着面とされた基材と、
前記基材の粘着面に貼付された創傷被覆材とを備え、
前記創傷被覆材は、患者の創傷を被覆するための吸水性部材と、銀及びシリコーンにより構成された膜であり、前記吸水性部材に接して設けられたシリコーン膜とを有し、
前記創傷被覆材は、前記吸水性部材の前記基材に対する粘着面に接してシリコーン膜が設けられており、
前記吸水性部材と前記基材との間に設けられており、前記シリコーン膜が一面に積層された合成樹脂製のフィルムを更に備える
絆創膏。
【請求項２】
合成樹脂製のフィルムの一面に、銀粒子を含有するオルガノポリシロキサンの層を形成するステップと、
前記フィルム上の前記オルガノポリシロキサンの加水分解及び重縮合反応により、前記フィルムの一面に、銀粒子を含有するシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、
前記フィルムの前記シリコーン膜上に、吸水性部材を取り付けるステップと、
を備える、創傷被覆材の製造方法。
【請求項３】
合成樹脂製のフィルムの一面に、銀及びシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、
シート状に形成され且つ一面が粘着面とされた基材の前記粘着面に、前記フィルムの前記シリコーン膜が形成された面の反対面を貼着するステップと、
前記フィルムよりも面積が大きい吸水性部材を、前記基材に貼着された前記フィルムに重ねるように配置することにより、前記吸水性部材を前記基材の粘着面に貼着するステップと、
を備える、絆創膏の製造方法。
【請求項４】
前記シリコーン膜を形成するステップは、
前記合成樹脂製のフィルムの一面に、銀粒子を含有するオルガノポリシロキサンの層を形成するステップと、
前記フィルム上の前記オルガノポリシロキサンの加水分解及び重縮合反応により、前記フィルムの一面に、銀粒子を含有するシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、
を有する、請求項３に記載の絆創膏の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷被覆材及び絆創膏並びにそれらの製造方法に関し、特に、創傷を被覆するための吸水性部材に銀粒子を含有する膜が接して設けられた創傷被覆材、その創傷被覆材を備える絆創膏、及びそれらの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、創傷を雑菌から保護して創傷の治癒を促進するために、抗菌性を有する素材が用いられた創傷被覆材及び絆創膏等が開発されている。特許文献１には、繊維に銀メッキした繊維を加えてネット状に混紡された被膜材が開示されている。
【特許文献１】特開平１１−３１９０６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、特許文献１に開示された被膜材では、銀メッキ処理が施された繊維が必要となる。銀メッキ処理が施された繊維は高価であるため、被膜材の製造コストの高騰は避けられない。また、繊維の銀メッキ処理においては、人体に有害な物質を含む処理剤が使用されることが多く、かかる銀メッキ処理が施された繊維を含む被膜材を創傷の被覆に用いることは、人体に対する安全性確保の点で問題がある。
【０００４】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、上記課題を解決することができる創傷被覆材及び絆創膏並びにそれらの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の創傷被覆材は、患者の創傷を被覆するための吸水性部材と、銀及びシリコーンにより構成された膜であり、前記吸水性部材に接して設けられたシリコーン膜と、を備える。
【０００６】
この場合においては、前記シリコーン膜を、銀粒子を含有するシリコーンにより構成することができる。
【０００７】
また、この場合においては、前記吸水性部材と隣り合って設けられており、前記シリコーン膜が一面に積層された合成樹脂製のフィルムを更に備えることが好ましい。
【０００８】
また、上記の態様の創傷被覆材においては、前記銀粒子の粒子径が１ｎｍ〜１０μｍであることが好ましい。
【０００９】
また、上記の態様の創傷被覆材においては、前記シリコーン膜の膜厚が１〜４０μｍであることが好ましい。
【００１０】
本発明の一の態様の絆創膏は、シート状に形成され且つ一面が粘着面とされた基材と、前記基材の粘着面に貼付された上記の何れかの態様の創傷被覆材と、を備える。
【００１１】
また、上記の態様の絆創膏においては、吸水性部材の前記基材に対する貼着面の反対側の面にシリコーン膜が形成されている構成とすることが可能である。
【００１２】
また、上記の態様の絆創膏においては、吸水性部材の前記基材に対する粘着面に接してシリコーン膜が設けられている構成とすることも可能である。この場合においては、前記吸水性部材と前記基材との間に設けられており、前記シリコーン膜が一面に積層された合成樹脂製のフィルムを設ける構成とすることが好ましい。
【００１３】
本発明の一の態様の創傷被覆材の製造方法は、吸水性を有する吸水性部材の一面に、銀粒子を含有するオルガノポリシロキサンの層を形成するステップと、前記吸水性部材の前記オルガノポリシロキサンの加水分解及び重縮合反応により、前記吸水性部材の一面に、銀粒子を含有するシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、を備える。
【００１４】
本発明の一の態様の絆創膏の製造方法は、吸水性を有する吸水性部材の一面に、銀粒子を含有するオルガノポリシロキサンの層を形成するステップと、前記吸水性部材の前記オルガノポリシロキサンの加水分解及び重縮合反応により、前記吸水性部材の一面に、銀粒子を含有するシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、シート状に形成され且つ一面が粘着面とされた基材の前記粘着面に、前記吸水性部材の前記シリコーン膜が形成された面の反対面を貼着するステップと、を備える。
【００１５】
本発明の他の態様の創傷被覆材の製造方法は、合成樹脂製のフィルムの一面に、銀粒子を含有するオルガノポリシロキサンの層を形成するステップと、前記フィルム上の前記オルガノポリシロキサンの加水分解及び重縮合反応により、前記フィルムの一面に、銀粒子を含有するシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、前記フィルムの前記シリコーン膜上に、吸水性部材を取り付けるステップと、を備える。
【００１６】
本発明の他の態様の絆創膏の製造方法は、合成樹脂製のフィルムの一面に、銀及びシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、シート状に形成され且つ一面が粘着面とされた基材の前記粘着面に、前記フィルムの前記シリコーン膜が形成された面の反対面を貼着するステップと、前記フィルムよりも面積が大きい吸水性部材を、前記基材に貼着された前記フィルムに重ねるように配置することにより、前記吸水性部材を前記基材の粘着面に貼着するステップと、を備える。
【００１７】
この場合においては、前記シリコーン膜を形成するステップが、前記合成樹脂製のフィルムの一面に、銀粒子を含有するオルガノポリシロキサンの層を形成するステップと、前記フィルム上の前記オルガノポリシロキサンの加水分解及び重縮合反応により、前記フィルムの一面に、銀粒子を含有するシリコーンにより構成されたシリコーン膜を形成するステップと、を有することとしてもよい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る創傷被覆材及び絆創膏並びにそれらの製造方法によれば、高い抗菌性を有する創傷被覆材及び絆創膏を、従来に比して低いコストで製造することができる。また、人体に対する安全性が高い創傷被覆材及び絆創膏を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００２０】
（実施の形態１）
実施の形態１は、創面に当接する面にシリコーン膜が形成された創傷被覆材である。
【００２１】
図１は、実施の形態１に係る創傷被覆材を示す平面図であり、図２は、その断面図である。本実施の形態に係る創傷被覆材１は、四角形をなしており、綿糸の織物の吸水性部材２と、当該吸水性部材２の一面に形成されたゴム状のシリコーン膜３とを備えている。吸水性部材２の厚さは、１ｍｍであり、シリコーン膜３の厚さは４μｍである。
【００２２】
図３は、図２に示したシリコーン膜３の断面の拡大図である。図３に示すように、シリコーン膜３は、シリコーン樹脂３１中に多数の銀粒子３２が分散して存在した構成となっている。シリコーン樹脂３１は、シロキサン結合による３次元網目構造を有しており、その網目空間の中に銀粒子が存在している。銀粒子の粒径は、５０ｎｍ程度である。シリコーン膜３において、吸水性部材２に水を含ませたときに銀イオンが２０〜１００ｐｐｍ溶出される程度の銀粒子がシリコーン樹脂中に含有され、その具体的な含有量は、シリコーン樹脂１００重量部に対し銀粒子は０．１５〜０．２重量部である。
【００２３】
図４は、実施の形態１に係る創傷被覆材の使用例を示す模式図である。かかる創傷被覆材１を使用する場合には、予め吸水性部材２に蒸留水又は水道水を吸収させた状態で、図４に示すように、シリコーン膜３側が創面に当たるようにして創傷被覆材１で創傷を被覆し、包帯、テープ等で創傷被覆材１を創面に固定する。これにより、シリコーン膜３に含まれる銀粒子から水に銀イオンが溶出し、この銀イオンにより創傷が殺菌され、創傷の治癒が促進される。また、浸出液が多い創傷に対しては、吸水性部材２に水を含ませずに創傷被覆材１を使用してもよい。この場合、吸水性部材２に吸収された浸出液に銀イオンが溶出し、同様の殺菌効果が得られる。
【００２４】
かかる創傷被覆材１のシリコーン膜３から銀イオンが溶出された結果、吸水性部材２の水（又は浸出液）における銀イオンの濃度は２０〜１００ｐｐｍとなり、この濃度は創傷被覆材１を使用している状態において１０日以上連続して維持される。このため、１０日以上創傷が殺菌された状態が維持され、創傷被覆材１を取り外して創傷の状態を確認する回数を大幅に減らすことができ、医師及び看護師の診療時間及び看護時間を短縮することが可能となる。なお、溶出される銀イオンの濃度は１００ｐｐｍを超える場合もあり、その場合においても、良好な殺菌効果が得られ、上記と同様の作用効果が得られる。
【００２５】
また、本実施の形態に係る創傷被覆材１は、人体に対して安全性の高いシリコーン膜３に銀粒子３２を含有させているため、従来に比して人体に対する安全性を高めることが可能である。また、銀粒子３２がシリコーン樹脂３１の３次元網目構造の内部に存在することから、銀粒子が直接創傷に接触することがなく、長時間創傷に使用しても高い安全性を確保することができる。
【００２６】
なお、創傷被覆材の形状は四角形に限らず、円形、楕円形、多角形、帯状又はリボン状としてもよい。リボン状の創傷被覆材は、ポケット状となった褥瘡に挿入することにより、褥瘡を被覆することが可能である。図５は、帯状の創傷被覆材１０１を示す斜視図である。かかる創傷被覆材１０１は、上記の創傷被覆材１と同様に、錦糸の織物の吸水性部材の一面に、銀粒子を含有したシリコーン膜が形成された構成となっている。この創傷被覆材１０１は、包帯のように創傷の存在する身体部位（腕部、脚部等）を包むようにして使用される。このとき、創傷被覆材１０１は、シリコーン膜が創傷に当接するように、シリコーン膜を内側にして創傷部位に巻回される。
【００２７】
（実施の形態２）
実施の形態２は、実施の形態１に係る創傷被覆材１の製造方法である。
【００２８】
まず、シリコーン膜に含ませる銀粒子を製造する。浅い坩堝に入れた５０ｇの銀を、電気炉で１０００℃まで加熱し、銀を溶解させる。更に１０００℃の温度を維持することで、銀が気化し、気相状態に遷移する。このとき、アルゴン等の不活性ガスを電気炉に供給しつつ、排気を行うことで、気相となった銀が電気炉の排気口に流入する。予め電気炉の排気口にフィルターを取り付けておけば、銀がフィルターで捕獲され、その銀が冷却されて固化することにより、粒子径が５〜２０ｎｍの銀粒子が得られる。このようにして得た銀粒子を、後述する創傷被覆材の製造に利用する。
【００２９】
図６は、本実施の形態に係る創傷被覆材の製造方法の手順を示すフローチャートである。メチル系シリコーンオリゴマー１６５部とフェニル系シリコーンオリゴマー１２０部とメチルトリメトキシシラン１５部とを混合し、６０℃で９０分撹拌する。これにより、分子の両端がＲ１で封鎖された３次元構造の加水分解性オルガノポリシロキサンが作成される（ステップＳ２０１）。得られたオルガノポリシロキサンの化学式を以下に示す。
【化１】
0004764452.tif 000002
但し、Ｒ１及びＲ２は、メチル基又はフェニル基を示しており、Ｒ１とＲ２とが同一であっても異なっていてもよい。また、Ｒ３は、メチル基、フェニル基、又は炭素数１〜５のアルコキシ基を示しており、Ｒ３がＲ１及びＲ２の一方又は両方と同一であってもよいし、Ｒ１及びＲ２の両方と異なっていてもよい。また、ｎは２〜１０の整数を示しており、上記化学式中のｎ個のＲ３には少なくとも１つのアルコキシ基が含まれる。
【００３０】
次に、得られたオルガノポリシロキサンに銀粒子を混合し、銀粒子がオルガノポリシロキサン中で均一に存在するように、銀粒子が含有されたオルガノポリシロキサンを十分に撹拌する（ステップＳ２０２）。
【００３１】
次に、得られた銀粒子含有オルガノポリシロキサンを、スプレーガンで吸水性部材２の一面に噴射する（ステップＳ２０３）。スプレーガンは、口径が０．５〜１．２ｍｍのものを使用し、空気圧を０．２〜０．４ＭＰａに設定する。オルガノポリシロキサンを噴射することにより、吸水性部材２の一面に膜厚が１〜４０μｍのオルガノポリシロキサンの膜を形成する。
【００３２】
次に、銀粒子含有オルガノポリシロキサンの膜が形成された吸水性部材２を常温下の空気中に４〜２４時間放置する（ステップＳ２０４）。オルガノポリシロキサンは、水が存在しない環境下では安定して存在する。しかし、前記オルガノポリシロキサンにはアルコキシ基が付加されているため、オルガノポリシロキサンが常温下で空気に触れると、空気中の水分と反応してアルコキシシラン基（Ｓｉ−ＯＲ）が加水分解され、シラノール基（Ｓｉ−ＯＨ）が生成される。更に、このシラノール基の脱水縮合反応が生じ、膜が硬化して、１〜４０μｍの膜圧のシリコーン膜が吸水性部材２の一面に形成される。
【００３３】
シリコーン膜は、シロキサン結合による３次元網目構造を有しており、それぞれの銀粒子は網目に存在することになる。また、銀はオルガノポリシロキサンの加水分解反応において触媒として機能するため、銀を含有しない場合と比較して硬化時間を大幅に短縮することができる。また、上述のように、オルガノポリシロキサンが空気中の水分と反応して加水分解・重縮合反応を生ずることによりシリコーン膜が生成されるため、人体に有害な物質を一切使用しておらず、製造した創傷被覆材は安全性の高いものとなる。
【００３４】
（実施の形態３）
実施の形態３は、創面に当接する面にシリコーン膜が形成された創傷被覆材をパッドとして備える絆創膏である。
【００３５】
図７は、実施の形態３に係る絆創膏を示す平面図であり、図８は、その断面図である。本実施の形態に係る絆創膏３０１は、四角形のパッド３０２と、一面が粘着面とされたテープ状の基材３０３とを備えている。基材３０３はウレタン製であり、一方向に長く、両端縁部が円弧状に形成されたテープ状をなしている。基材３０３の粘着面の中央部分には、綿糸の織物の吸水性部材及びシリコーン膜により構成されたパッド３０２が貼着されている。また、図８に示すように、基材３０３の粘着面には、一端縁（図中左端）からパッド３０２に跨って、剥離シート３０５が取り付けられており、また他端縁（図中右端）からパッド３０２に跨って、剥離シート３０６が取り付けられている。剥離シート３０５、３０６は、一面が剥離面とされており、その剥離面が基材３０３の粘着面に剥離可能に密着している。また、剥離シート３０６のパッド３０２側の端部は、剥離シート３０５の端部と重なった状態とされている。これにより、絆創膏３０１の使用者は、剥離シート３０６の剥離シート３０５と重なった部分を摘んで容易に剥離シート３０６を基材３０３から取り外し、また、剥離シート３０５のパッド３０２と重なった部分を摘んで容易に剥離シート３０５を基材３０３から取り外すことができる。
【００３６】
図９は、図８に示したパッド３０２の断面の拡大図である。パッド３０２は、実施の形態１の創傷被覆材１と同様の構成となっており、図９に示すように、綿糸の織物の吸水性部材３０７と、当該吸水性部材３０７の一面に形成されたゴム状のシリコーン膜３０８とを備えている。吸水性部材３０７及びシリコーン膜３０８の厚さは、実施の形態１で説明したものと同様である。シリコーン膜３０８は、シリコーン樹脂中に多数の銀粒子が分散して存在した構成となっている。シリコーン樹脂は、シロキサン結合による３次元網目構造を有しており、その網目空間の中に銀粒子が存在している。銀粒子の粒径は、５０ｎｍ程度とされる。
【００３７】
かかる絆創膏３０１を使用する場合には、予めパッド３０２に蒸留水又は水道水を吸収させた状態で、パッド３０２が創面に当たるようにして絆創膏３０１を創面に貼付する。これにより、シリコーン膜３０８に含まれる銀粒子から水に銀イオンが溶出し、この銀イオンにより創傷が殺菌され、創傷の治癒が促進される。また、浸出液が多い創傷に対しては、パッド３０２に水を含ませずに絆創膏３０１を使用してもよい。この場合、吸水性部材３０７に吸収された浸出液に銀イオンが溶出し、同様の殺菌効果が得られる。
【００３８】
かかる絆創膏３０１のシリコーン膜３０８から銀イオンが溶出された結果、吸水性部材３０７の水（又は浸出液）における銀イオンの濃度は２０〜１００ｐｐｍとなり、この濃度は絆創膏３０１を使用している状態において１０日以上連続して維持される。このため、１０日以上創傷が殺菌された状態が維持され、絆創膏３０１の交換回数を大幅に減らすことができ、医師及び看護士の診療時間及び看護時間を短縮することが可能となる。なお、溶出される銀イオンの濃度は１００ｐｐｍを超える場合もあり、その場合においても、良好な殺菌効果が得られ、上記と同様の作用効果が得られる。
【００３９】
また、本実施の形態に係る絆創膏３０１は、人体に対して安全性の高いシリコーン膜３０８に銀粒子を含有させているため、従来に比して人体に対する安全性を高めることが可能である。また、銀粒子がシリコーン樹脂の３次元網目構造の内部に存在することから、銀粒子が直接創傷に接触することがなく、長時間創傷に使用しても高い安全性を確保することができる。
【００４０】
（実施の形態４）
実施の形態４は、実施の形態３に係る絆創膏の製造方法である。
【００４１】
図１０は、本実施の形態に係る絆創膏の製造方法の手順を示すフローチャートである。まず、実施の形態２と同様の手順で創傷被覆材を作成する（ステップＳ４０１〜Ｓ４０４）。なお、ステップＳ４０１〜Ｓ４０４の工程は、実施の形態２で説明したステップＳ２０１〜Ｓ２０４の工程と同様であるので、その説明を省略する。
【００４２】
次に、作成された創傷被覆材を適切なサイズに切断し（ステップＳ４０５）、切断された創傷被覆材を基材の粘着面に貼付する（ステップＳ４０６）。このとき、創傷被覆材（パッド）のシリコーン膜が設けられている面の反対面と基材の粘着面とを接合するようにする。また、このときの基材は、複数の絆創膏を同時に作成できるように、絆創膏複数個分の面積を有する四角形のシートのものを用い、その基材の粘着面上において一列になるように等間隔に複数の創傷被覆材を並べる。次に、未切断の剥離シートの剥離面と基材の粘着面とを合わせるようにして、剥離シートを基材の粘着面に貼付する（ステップＳ４０７）。このときの剥離シートは、一辺が前記の基材の一辺に対して約半分の四角形状であり、１枚の基材に対して２枚使用される。２枚の剥離シートは、基材の粘着面に一列に配置された創傷被覆材上で重なるように配置される。このようにして、基材、創傷被覆材、及び剥離シートが積層された長尺半製品が作成される。このようにして作成した長尺半製品を、それぞれの創傷被覆材が中央に位置するように、両端が半円形状の帯状に切断し（ステップＳ４０８）、絆創膏が完成する。
【００４３】
（実施の形態５）
実施の形態５は、シリコーン膜が一面に形成されたフィルムと、吸水性部材とを備え、創面に直接シリコーン膜が当接しないように構成された創傷被覆材である。
【００４４】
図１１は、実施の形態５に係る創傷被覆材を示す斜視図であり、図１２は、その断面図である。本実施の形態に係る創傷被覆材５０１は、四角形をなしており、綿糸の織物の吸水性部材５０２と、当該吸水性部材５０２と積層されたポリエチレンテレフタレート製のフィルム５０３とを備えている。また、図１２に示すように、フィルム５０３の一面には、シリコーン膜５０４が設けられている。フィルム５０３は、シリコーン膜５０４が吸水性部材５０２の一面と接するようにして、吸水性部材５０２と重ね合わされている。吸水性部材５０２及びシリコーン膜５０４の厚さは、実施の形態１で説明したものと同様である。フィルム５０３の厚さは２５μｍである。
【００４５】
実施の形態１の場合と同様に、シリコーン膜５０４は、シリコーン樹脂中に多数の銀粒子が分散して存在した構成となっている。シリコーン樹脂は、シロキサン結合による３次元網目構造を有しており、その網目空間の中に銀粒子が存在している。銀粒子の粒径は、５０ｎｍ程度とされる。
【００４６】
かかる創傷被覆材５０１を使用する場合には、予め吸水性部材５０２に蒸留水又は水道水を吸収させた状態で、吸水性部材５０２のシリコーン膜５０４と反対側の面が創面に当たるようにして創傷被覆材５０１で創傷を被覆し、包帯、テープ等で創傷被覆材５０１を創面に固定する。これにより、シリコーン膜５０４に含まれる銀粒子から水に銀イオンが溶出し、この銀イオンにより創傷が殺菌され、創傷の治癒が促進される。また、浸出液が多い創傷に対しては、吸水性部材５０２に水を含ませずに創傷被覆材５０１を使用してもよい。この場合、吸水性部材５０２に吸収された浸出液に銀イオンが溶出し、同様の殺菌効果が得られる。
【００４７】
かかる創傷被覆材５０１のシリコーン膜５０４から銀イオンが溶出された結果、吸水性部材５０２の水（又は浸出液）における銀イオンの濃度は２０〜１００ｐｐｍとなり、この濃度は創傷被覆材５０１を使用している状態において１０日以上連続して維持される。このため、１０日以上創傷が殺菌された状態が維持され、創傷被覆材５０１を取り外して創傷の状態を確認する回数を大幅に減らすことができ、医師及び看護士の診療時間及び看護時間を短縮することが可能となる。なお、溶出される銀イオンの濃度は１００ｐｐｍを超える場合もあり、その場合においても、良好な殺菌効果が得られ、上記と同様の作用効果が得られる。
【００４８】
また、本実施の形態に係る創傷被覆材５０１は、人体に対して安全性の高いシリコーン膜５０４に銀粒子を含有させているため、従来に比して人体に対する安全性を高めることが可能である。
【００４９】
なお、創傷被覆材の形状は四角形に限らず、円形、楕円形、多角形、帯状、又はリボン状としてもよい。リボン状の創傷被覆材は、ポケット状となった褥瘡に挿入することにより、褥瘡を被覆することが可能である。
【００５０】
（実施の形態６）
実施の形態６は、実施の形態５に係る創傷被覆材の製造方法である。
【００５１】
図１３は、本実施の形態に係る創傷被覆材の製造方法の手順を示すフローチャートである。まず、加水分解性オルガノポリシロキサンを作成する（ステップＳ６０１）。この工程は、実施の形態２のステップＳ２０１と同様であるので省略する。次に、作成したオルガノポリシロキサンを、フィルムの一面に３ｍｌ程度滴下する（ステップＳ６０２）。このフィルムは、一辺が１０ｃｍの正方形とする。次に、フィルム上のオルガノポリシロキサンを板状の部材により一様な厚さに延ばし、フィルム上にオルガノポリシロキサンの層を形成する（ステップＳ６０３）。
【００５２】
オルガノポリシロキサン層が形成されたフィルムを、超音波振動装置のステージに載置し、フィルムの超音波振動を開始する。そして、フィルムを超音波振動させながら、フィルム上のオルガノポリシロキサン層に０．０１〜０．０２ｇの銀粒子を投入する（ステップＳ６０４）。このとき、銀粒子を少しずつ、オルガノポリシロキサン層の全体に満遍なく振りかけるようにする。その後、超音波振動を継続し、５〜１０分間銀粒子を拡散させる（ステップＳ６０５)。これにより、銀粒子は分散しながらオルガノポリシロキサン層の内部に浸透する。
【００５３】
更に超音波振動を継続しながら、ドライヤー等でオルガノポリシロキサン層に６０〜７０℃の熱風を２０〜４０分間当てる（ステップＳ６０６）。これにより、オルガノポリシロキサンの加水分解縮合が促進される。送風開始から２０〜３０分程度で膜が硬化し始める。
【００５４】
次に、フィルムを２〜３日間常温下で放置する（ステップＳ６０７）。以上により、銀粒子が含まれたシリコーン膜がフィルムの一面に形成される。
【００５５】
シリコーン膜が形成されたフィルムを適当なサイズの複数の小片に裁断する（ステップＳ６０８）。更に、前記フィルムの小片と縦及び横の辺がそれぞれ同一の長さの吸水性部材と、切断されたフィルムの小片とを重ね合わせる（ステップＳ６０９）。このとき、吸水性部材の一面にフィルムのシリコーン膜が接するようにして、フィルムと吸水性部材とが重ね合わされる。以上により、創傷被覆材が完成する。
【００５６】
上述のように作成されたシリコーン膜は、シロキサン結合による３次元網目構造を有しており、それぞれの銀粒子は網目に存在することになる。また、銀はオルガノポリシロキサンの加水分解反応において触媒として機能するため、銀を含有しない場合と比較して硬化時間を大幅に短縮することができる。また、上述のように、オルガノポリシロキサンが空気中の水分と反応して加水分解・重縮合反応を生ずることによりシリコーン膜が生成されるため、人体に有害な物質を一切使用しておらず、製造した創傷被覆材は安全性の高いものとなる。
【００５７】
（実施の形態７）
実施の形態７は、銀粒子を含有するシリコーン膜が一面に形成されたフィルムと、吸水性部材とを備え、創面に直接シリコーン膜が当接しないように構成された創傷被覆材をパッドとして備える絆創膏である。
【００５８】
図１４は、実施の形態７に係る絆創膏を示す平面図であり、図１５は、その断面図である。本実施の形態に係る絆創膏７０１は、パッド７０２と、一面が粘着面とされたテープ状の基材７０５とを備えている。基材７０５はウレタン製であり、一方向に長く、両端縁部が円弧状に形成されたテープ状をなしている。基材７０５の粘着面の中央部分には、パッド７０２が貼着されており、パッド７０２は、ポリエチレンテレフタレート製のフィルム７０４と、更にフィルム７０４を覆うように配設された綿糸の織物の吸水性部材７０３とを備えている。フィルム７０４は、縦１０ｍｍ、横２０ｍｍの長方形をなしており、基材７０５の粘着面の中央部分に一面が貼着されている。吸水性部材７０３は、フィルム７０４よりも面積が大きく、縦１５ｍｍ、横３０ｍｍの長方形をなしている。かかる吸水性部材７０３は、フィルム７０４の全体を覆うように基材７０５の粘着面の中央部分に配置され、フィルム７０４より外側の部分が粘着面に貼着される。
【００５９】
また、図１５に示すように、基材７０５の粘着面には、一端縁（図中左端）から吸水性部材７０３に跨って、剥離シート７０６が取り付けられており、他端縁（図中右端）から吸水性部材７０３に跨って、剥離シート７０７が取り付けられている。剥離シート７０６、７０７は、一面が剥離面とされており、その剥離面が基材７０５の粘着面に剥離可能に密着している。また、剥離シート７０７の吸水性部材７０３側の端部は、剥離シート７０６の端部と重なった状態とされている。これにより、絆創膏７０１の使用者は、剥離シート７０７の剥離シート７０６と重なった部分を摘んで容易に剥離シート７０７を基材７０５から取り外し、また、剥離シート７０６の吸水性部材７０３と重なった部分を摘んで容易に剥離シート７０６を基材７０５から取り外すことができる。
【００６０】
図１６は、図１５に示したパッド７０２の断面の拡大図である。パッド７０２は、実施の形態５の創傷被覆材５０１と概ね同様の構成となっている。フィルム７０４の一面にはシリコーン膜７０８が積層されており、ゴム状のシリコーン膜７０８が吸水性部材７０３の一面と接するようにして、フィルム７０４と吸水性部材７０３とが重ね合わされている。吸水性部材７０３及びシリコーン膜７０８の厚さは、実施の形態１で説明したものと同様であり、フィルム７０４の厚さは、実施の形態５で説明したものと同様である。シリコーン膜７０８は、シリコーン樹脂中に多数の銀粒子が分散して存在した構成となっている。更に詳細には、シリコーン樹脂はシロキサン結合による３次元網目構造を有しており、その網目空間の中に銀粒子が存在している。銀粒子の粒径は、５０ｎｍ程度とされる。
【００６１】
かかる絆創膏７０１を使用する場合には、予めパッド７０２に蒸留水又は水道水を吸収させた状態で、パッド７０２が創面に当たるようにして絆創膏７０１を創面に貼付する。これにより、シリコーン膜７０８に含まれる銀粒子から水に銀イオンが溶出し、この銀イオンにより創傷が殺菌され、創傷の治癒が促進される。また、浸出液が多い創傷に対しては、パッド７０２に水を含ませずに絆創膏７０１を使用してもよい。この場合、吸水性部材７０３に吸収された浸出液に銀イオンが溶出し、同様の殺菌効果が得られる。
【００６２】
かかる絆創膏７０１のシリコーン膜７０８から銀イオンが溶出された結果、吸水性部材７０３の水（又は浸出液）における銀イオンの濃度は２０〜１００ｐｐｍとなり、この濃度は絆創膏７０１を使用している状態において１０日以上連続して維持される。このため、１０日以上創傷が殺菌された状態が維持され、絆創膏７０１の交換回数を大幅に減らすことができ、医師及び看護士の診療時間及び看護時間を短縮することが可能となる。なお、溶出される銀イオンの濃度は１００ｐｐｍを超える場合もあり、その場合においても、良好な殺菌効果が得られ、上記と同様の作用効果が得られる。
【００６３】
また、本実施の形態に係る絆創膏７０１は、人体に対して安全性の高いシリコーン膜７０８に銀粒子を含有させているため、従来に比して人体に対する安全性を高めることが可能である。
【００６４】
（実施の形態８）
実施の形態８は、実施の形態７に係る絆創膏の製造方法である。
【００６５】
図１７は、本実施の形態に係る絆創膏の製造方法の手順を示すフローチャートである。まず、実施の形態６と同様の手順で、シリコーン膜が形成されたフィルムの小片を作成する（ステップＳ８０１〜Ｓ８０８）。ただし、ステップＳ８０８においては、シリコーン膜が形成されたフィルムを縦１０ｍｍ、横２０ｍｍの長方形の複数の小片に切断する。なお、ステップＳ８０１〜Ｓ８０８の工程は、実施の形態６で説明したステップＳ６０１〜Ｓ６０８の工程と同様であるので、その説明を省略する。
【００６６】
次に、上述のようにして作成したフィルムの複数の小片を、粘着シートからなる基材の粘着面に一列に並べて貼付する（ステップＳ８０９）。このとき、フィルムのシリコーン膜が設けられている面の反対面と基材の粘着面とを接合するようにする。なお、基材の形状及び大きさは実施の形態４で説明したものと同様であるので説明を省略する。また、フィルムの配置位置は、実施の形態４において説明した創傷被覆材の配置位置と同様であるので、その説明を省略する。次に、縦１５ｍｍ、横３０ｍｍの長方形の吸水性部材を、フィルムの全体を覆うように、基材の粘着面に一列に並べて貼着する（ステップＳ８１０）。更に、長尺の剥離シートの剥離面と基材の粘着面とを合わせるようにして、２枚の剥離シートを基材の粘着面に貼付し（ステップＳ８１１）、基材、フィルム、吸水性部材、及び剥離シートを積層した長尺半製品を作成する。なお、剥離シートの形状、大きさ、配置位置は、実施の形態４で説明したものと同様であるので、その説明を省略する。このようにして作成した長尺半製品を、それぞれのフィルム及び吸水性部材が中央に位置するように、両端が半円形状の帯状に切断し（ステップＳ８１２）、絆創膏が完成する。
【００６７】
（実施の形態９）
実施の形態９は、銀層とシリコーン層とによって構成されたシリコーン膜が一面に形成されたフィルムと、吸水性部材とを備える創傷被覆材である。
【００６８】
図１８は、実施の形態９に係る創傷被覆材の断面図である。本実施の形態に係る創傷被覆材９０１は、四角形をなしており、綿糸の織物の吸水性部材９０２と、当該吸水性部材９０２と積層されたポリエチレンテレフタレート製のフィルム９０３とを備えている。また、図１８に示すように、フィルム９０３の一面には、シリコーン膜９０４が設けられている。なお、本実施の形態に係る吸水性部材９０２及びフィルム９０３の構成は、実施の形態５で説明した吸水性部材５０２及びフィルム５０３の構成と同様であるので、その説明を省略する。
【００６９】
本実施の形態の場合、シリコーン膜９０４は、銀がフィルム９０３に蒸着（真空蒸着）されてなる銀層９０５と、シリコーン樹脂からなるシリコーン層９０６とからなる二層膜となっている。シリコーン樹脂は、シロキサン結合による３次元網目構造を有している。銀層９０５の厚さは、３μｍである。但し、銀層９０５の厚さは、これに限定されるものではなく、０．６〜５μｍの範囲で自由に設定することができる。また、３．５μｍを超える厚さの膜を真空蒸着により形成することが困難であるため、２〜３．５μｍの膜厚とすることが好ましい。シリコーン層９０６は、銀層９０５の全体を被覆するように形成されており、厚さが４μｍとされている。なお、シリコーン層９０６の厚さは、４μｍに限定されず、１〜４０μｍの範囲で自由に設定することができる。フィルム９０３は、シリコーン膜９０４が吸水性部材９０２の一面と接するようにして、吸水性部材９０２と重ね合わされている。吸水性部材９０２の厚さは、実施の形態１で説明したものと同様であり、フィルム７０４の厚さは、実施の形態５で説明したものと同様である。
【００７０】
かかる創傷被覆材９０１を使用する場合には、予め吸水性部材９０２に蒸留水又は水道水を吸収させた状態で、吸水性部材９０２のシリコーン膜９０４と反対側の面が創面に当たるようにして創傷被覆材９０１で創傷を被覆し、包帯、テープ等で創傷被覆材９０１を創面に固定する。これにより、吸水性部材９０２に含まれた水がシリコーン層９０６の３次元網目構造の空間を経て銀層９０５に到達し、銀層９０５から水に銀イオンが溶出し、この銀イオンにより創傷が殺菌され、創傷の治癒が促進される。また、浸出液が多い創傷に対しては、吸水性部材９０２に水を含ませずに創傷被覆材９０１を使用してもよい。この場合、吸水性部材９０２に吸収された浸出液に銀イオンが溶出し、同様の殺菌効果が得られる。
【００７１】
かかる創傷被覆材９０１のシリコーン膜９０４から銀イオンが溶出された結果、吸水性部材９０２の水（又は浸出液）における銀イオンの濃度は２０〜１００ｐｐｍとなり、この濃度は創傷被覆材９０１を使用している状態において１０日以上連続して維持される。このため、１０日以上創傷が殺菌された状態が維持され、創傷被覆材９０１を取り外して創傷の状態を確認する回数を大幅に減らすことができ、医師及び看護士の診療時間及び看護時間を短縮することが可能となる。
【００７２】
また、本実施の形態に係る創傷被覆材９０１は、人体に対して安全性の高いシリコーン層９０６によって銀層９０５が被覆されているため、従来に比して人体に対する安全性を高めることが可能である。
【００７３】
なお、創傷被覆材の形状は四角形に限らず、円形、楕円形、多角形、帯状、又はリボン状としてもよい。リボン状の創傷被覆材は、ポケット状となった褥瘡に挿入することにより、褥瘡を被覆することが可能である。
【００７４】
（実施の形態１０）
実施の形態１０は、実施の形態９に係る創傷被覆材の製造方法である。
【００７５】
図１９は、本実施の形態に係る創傷被覆材の製造方法の手順を示すフローチャートである。まず、真空蒸着装置を用いて、真空蒸着法により銀をポリエチレンテレフタレート製のフィルムの一面に蒸着する（ステップＳ１００１）。このフィルムは、実施の形態５で説明したものと同様であるので、その説明を省略する。次に、加水分解性オルガノポリシロキサンを作成する（ステップＳ１００２）。この工程は、実施の形態２のステップＳ２０１と同様であるので説明を省略する。次に、作成したオルガノポリシロキサンを、フィルムの一面に形成された銀層の上に３ｍｌ程度滴下する（ステップＳ１００３）。さらに、フィルム上のオルガノポリシロキサンを板状の部材により一様な厚さに延ばし、フィルム上にオルガノポリシロキサンの層を形成する（ステップＳ１００４）。
【００７６】
次に、ドライヤー等でオルガノポリシロキサン層に６０〜７０℃の熱風を２０〜４０分間当てる（ステップＳ１００５）。これにより、オルガノポリシロキサンの加水分解縮合が促進される。送風開始から２０〜３０分程度で膜が硬化し始める。
【００７７】
次に、フィルムを２〜３日間常温下で放置する（ステップＳ１００６）。以上により、銀層とシリコーン層とからなる二層膜のシリコーン膜がフィルムの一面に形成される。
【００７８】
シリコーン膜が形成されたフィルムを適当なサイズの複数の小片に裁断する（ステップＳ１００７）。更に、前記フィルムの小片と縦及び横の辺がそれぞれ同一の長さの吸水性部材と、切断されたフィルムの小片とを重ね合わせる（ステップＳ１００８）。このとき、吸水性部材の一面にフィルムのシリコーン膜が接するようにして、フィルムと吸水性部材とが重ね合わされる。以上により、創傷被覆材が完成する。
【００７９】
上述のように作成されたシリコーン膜は、銀層とシリコーン層との二層膜となっており、フィルム上に銀層が形成され、その上を被覆するようにシリコーン層が形成されることになる。また、銀はオルガノポリシロキサンの加水分解反応において触媒として機能するため、銀を含有しない場合と比較して硬化時間を大幅に短縮することができる。また、上述のように、オルガノポリシロキサンが空気中の水分と反応して加水分解・重縮合反応を生ずることによりシリコーン膜が生成されるため、人体に有害な物質を一切使用しておらず、製造した創傷被覆材は安全性の高いものとなる。
【００８０】
（実施の形態１１）
実施の形態１１は、銀層とシリコーン層とからなるシリコーン膜が一面に形成されたフィルムと、吸水性部材とを備え、創面に直接シリコーン膜が当接しないように構成された創傷被覆材をパッドとして備える絆創膏である。
【００８１】
図２０は、実施の形態１１に係る絆創膏を示す断面図である。本実施の形態に係る絆創膏１１０１は、パッド１１０２と、一面が粘着面とされたテープ状の基材１１０５とを備えている。基材１１０５の粘着面の中央部分には、パッド１１０２が貼着されており、パッド１１０２は、ポリエチレンテレフタレート製のフィルム１１０４と、更にフィルム１１０４を覆うように配設された綿糸の織物の吸水性部材１１０３とを備えている。基材１１０５の粘着面には、剥離シート１１０６、１１０７が取り付けられている。なお、吸水性部材１１０３、フィルム１１０４、基材１１０５、剥離シート１１０６及び１１０７の構成及び配置は、実施の形態７で説明した吸水性部材７０３、フィルム７０４、基材７０５、剥離シート７０６及び７０７の構成及び配置と同様であるので、その説明を省略する。
【００８２】
図２１は、図２０に示したパッド１１０２の断面図である。パッド１１０２は、実施の形態９の創傷被覆材９０１と概ね同様の構成となっている。フィルム１１０４の一面には銀層１１０８が積層されており、さらにその銀層１１０８を被覆するようにゴム状のシリコーン層１１０９が形成されている。これら銀層１１０８及びシリコーン層１１０９によりシリコーン膜１１１０が構成されている。また、シリコーン膜１１１０が吸水性部材１１０３の一面と接するようにして、フィルム１１０４と吸水性部材１１０３とが重ね合わされている。銀層１１０８及びシリコーン層１１０９の厚さは、実施の形態９で説明したものと同様である。かかるシリコーン層１１０９を構成するシリコーン樹脂はシロキサン結合による３次元網目構造を有している。
【００８３】
かかる絆創膏１１０１を使用する場合には、予めパッド１１０２に蒸留水又は水道水を吸収させた状態で、パッド１１０２が創面に当たるようにして絆創膏１１０１を創面に貼付する。これにより、吸水性部材１１０３に含まれた水がシリコーン層１１０９の３次元網目構造の空間を経て銀層１１０８に到達し、銀層１１０８から水に銀イオンが溶出し、この銀イオンにより創傷が殺菌され、創傷の治癒が促進される。また、浸出液が多い創傷に対しては、吸水性部材１１０３に水を含ませずに絆創膏１１０１を使用してもよい。この場合、パッド１１０２に吸収された浸出液に銀イオンが溶出し、同様の殺菌効果が得られる。
【００８４】
かかる絆創膏１１０１のシリコーン膜１１１０から銀イオンが溶出された結果、吸水性部材１１０３の水（又は浸出液）における銀イオンの濃度は２０〜１００ｐｐｍとなり、この濃度は絆創膏１１０１を使用している状態において１０日以上連続して維持される。このため、１０日以上創傷が殺菌された状態が維持され、絆創膏１１０１の交換回数を大幅に減らすことができ、医師及び看護士の診療時間及び看護時間を短縮することが可能となる。
【００８５】
また、本実施の形態に係る絆創膏１１０１は、人体に対して安全性の高いシリコーン層１１０９によって銀層１１０８が被覆されているため、従来に比して人体に対する安全性を高めることが可能である。
【００８６】
（実施の形態１２）
実施の形態１２は、実施の形態１１に係る絆創膏の製造方法である。
【００８７】
図２２は、本実施の形態に係る絆創膏の製造方法の手順を示すフローチャートである。まず、実施の形態１０と同様の手順で、シリコーン膜が形成されたフィルムの小片を作成する（ステップＳ１２０１〜Ｓ１２０７）。ただし、ステップＳ１２０７においては、シリコーン膜が形成されたフィルムを縦１０ｍｍ、横２０ｍｍの長方形の複数の小片に切断する。なお、ステップＳ１２０１〜Ｓ１２０７の工程は、実施の形態１０で説明したステップＳ１００１〜Ｓ１００７の工程と同様であるので、その説明を省略する。
【００８８】
次に、上述のようにして作成したフィルムの複数の小片を、粘着シートからなる基材の粘着面に一列に並べて貼付する（ステップＳ１２０８）。このとき、フィルムのシリコーン膜が設けられている面の反対面と基材の粘着面とを接合するようにする。なお、基材の形状及び大きさは実施の形態４で説明したものと同様であるので説明を省略する。また、フィルムの配置位置は、実施の形態４において説明した創傷被覆材の配置位置と同様であるので、その説明を省略する。次に、縦１５ｍｍ、横３０ｍｍの長方形の複数の吸水性部材を、フィルムの全体を覆うように、基材の粘着面に一列に並べて貼着する（ステップＳ１２０９）。更に、長尺の剥離シートの剥離面と基材の粘着面とを合わせるようにして、２枚の剥離シートを基材の粘着面に貼付し（ステップＳ１２１０）、基材、フィルム、吸水性部材、及び剥離シートを積層した長尺半製品を作成する。なお、剥離シートの形状、大きさ、配置位置は、実施の形態４で説明したものと同様であるので、その説明を省略する。このようにして作成した長尺半製品を、それぞれのフィルム及び吸水性部材が中央に位置するように、両端が半円形状の帯状に切断し（ステップＳ１２１１）、絆創膏が完成する。
【００８９】
（その他の実施の形態）
上記の各実施の形態においては、吸水性部材が綿糸の織物とされることに限られず、吸水性部材を編物、不織布、又は紙としてもよい。また、吸水性部材の材料は綿に限られず、化学繊維のナイロン、レーヨン等であってもよいし、天然繊維の毛を採用してもよい。また、繊維状の材料から吸水性部材を構成することに限られず、ポリウレタンフォーム等により構成してもよい。
【００９０】
また、実施の形態１〜８において、吸水性部材の厚さは１ｍｍに限られず、他の厚さとしてもよいが、特に１〜２ｍｍとすることが好ましい。２ｍｍを超える厚さとなると、吸水性部材に含浸される水の量が多くなりすぎることで、適正な濃度の銀イオンを得ることが困難となるためである。
【００９１】
また、実施の形態１〜８において、銀粒子の粒径は５０ｎｍに限られず、他の粒径としてもよいが、特に１ｎｍ〜１０μｍの範囲とすることが好ましい。これは、１０μｍ以下の銀粒子であれば、多くの市販品が存在し、入手が容易なためである。また、粒径を５０〜１００ｎｍとすることがより一層好ましい。この理由は、かかるサイズの銀粒子を用いると、ミクロンオーダーの銀粒子の場合に比べて銀イオンの発生効率が高く、多量の銀イオンを発生させることができるためである。
【００９２】
なお、上記の実施の形態１〜８においては、吸水性部材２に水を含ませたときに銀イオンが２０〜１００ｐｐｍ溶出させるために、シリコーン樹脂１００重量部に対して銀粒子を０．１５〜０．２重量部含有させる構成としたが、銀粒子の適切な含有量は、銀粒子の粒径により変化する。実施の形態１〜８のように、銀粒子の粒径が数〜数百ｎｍ（以下、ナノメートルサイズという）の場合に比べて、銀粒子の粒径が数〜数百μｍ（以下、ミクロンサイズという）の場合には、銀粒子の含有量を約１００倍程度にする必要がある。つまり、銀粒子がミクロンサイズの場合では、吸水性部材２に水を含ませたときに銀イオンが２０〜１００ｐｐｍ溶出させるために適正な銀粒子の含有量が、シリコーン樹脂１００重量部に対して銀粒子を１５〜２０重量部となる。
【００９３】
また、実施の形態１において、創傷被覆材が創傷を被覆するときに吸水性部材の創傷側に位置する面にシリコーン膜が設けられる構成としたが、これに限定されるものではない。創傷被覆材が創傷を被覆するときに吸水性部材の創傷と反対側に位置する面にシリコーン膜が設けられる構成としてもよい。また、実施の形態３においても、絆創膏が創面に取り付けられるときに吸水性部材の創傷と反対側に位置する面、すなわち、吸水性部材の基材に対する貼着面にシリコーン膜が設けられた構成としてもよい。この場合には、シリコーン膜の離型性により基材の粘着面からパッドが剥離することを防止するために、吸水性部材の一面の一部にシリコーン膜を形成し、その他の部分にはシリコーン膜がなく、吸水性部材が露出した構成とすればよい。これにより、吸水性部材のシリコーン膜が設けられていない部分が基材の粘着面に確実に粘着し、パッドが剥離することが防止される。
【００９４】
また、実施の形態１〜８において、シリコーン膜の厚さは４μｍに限られず、他の厚さとしてもよいが、特に１〜４０μｍとすることが好ましい。また、銀粒子がナノメートルサイズの場合であって、シリコーン樹脂１００重量部に対して銀粒子が０．１５〜０．２重量部含有されているときには、シリコーン膜の厚さが４μｍ以下でも銀イオンを２０〜１００ｐｐｍ溶出させることができる。また、シリコーン膜の適切な厚さは、銀粒子の粒径により変化する。銀粒子がミクロンサイズの場合では、吸水性部材２に水を含ませたときに銀イオンが２０〜１００ｐｐｍ溶出させるために適正なシリコーン膜の厚さは１０〜７０μｍとなる。
【００９５】
また、実施の形態９〜１２において、シリコーン膜の厚さは４μｍに限られず、他の厚さとしてもよいが、特に１〜４０μｍとすることが好ましい。
【００９６】
また、実施の形態３、７、及び１１において、基材３０３、７０５及び１１０５をウレタン製としたが、これに限定されるものではなく、織布、不織布、又はポリオレフィン系フィルムにより構成してもよい。
【００９７】
また、実施の形態５〜１２において、フィルムの厚さは２５μｍに限られず、他の厚さとしてもよいが、１０μｍ未満の厚さであると、オルガノポリシロキサンの加水分解行程の際に熱風を当てたときに、熱により収縮するおそれがあるため、１０μｍ以上とすることが好ましい。また、フィルムの材料をポリエチレンテレフタレートとしたが、これに限定されるものではなく、ナイロン又はポリプロピレン等の他の合成樹脂としてもよい。ナイロンは保水性能を有しているため、銀イオンの溶出に適した材料であり、特に好ましい。
【００９８】
また、実施の形態２、４、６、８、１０、及び１２において、メチル系シリコーンオリゴマー及びフェニル系シリコーンオリゴマーの配合率は、上記に限られるものではない。シリコーン膜の硬度を高める場合には、メチル系シリコーンオリゴマーの比率を高くし、シリコーン膜の硬度を低める場合には、フェニル系シリコーンオリゴマーの比率を高くすることも可能である。また、実施の形態２、４、６、８、１０、及び１２において、メチルトリメトキシシランの配合量も上記したものに限定されるものではなく、他の配合量としてもよいが、特に５〜３０重量部とすることが望ましい。５重量部未満の場合には、オルガノポリシロキサンの加水分解性が薄弱となり、３０重量部を越えると適度な加水分解性が得られないためである。また、メチルトリメトキシシランの配合量は、更に好ましくは、１２〜１８重量部とする。
【００９９】
また、実施の形態２、４、６、８、１０、及び１２において、メチル系シリコーンオリゴマー、フェニル系シリコーンオリゴマー、及びメチルトリメトキシシランの混合撹拌条件を温度６０℃、時間９０分としたが、これに限定されるものではなく、他の温度・時間としてもよい。
【０１００】
また、実施の形態２、４、６、８、１０、及び１２において、銀粒子は市販のものを用いてもよい。市販されている銀粒子は、ミクロンサイズのものであればそのまま使用することができるが、ナノメートルサイズの市販の銀粒子は銀イオンを溶出可能なものと不可能なものとが存在し、また３０〜１５０ｎｍと粒子サイズの幅が広いため、選択に注意を要する。
【０１０１】
また、実施の形態６及び８において、フィルムのサイズ、オルガノポリシロキサンの滴下量、及び銀粒子の投入量は、上述したものに限られず、適宜設定することが可能である。また、実施の形態１０及び１２において、フィルムのサイズ、及びオルガノポリシロキサンの滴下量は、上述したものに限られず、適宜設定することが可能である。
【０１０２】
また、実施の形態６、８、１０、及び１２において、オルガノポリシロキサンの加水分解縮合の促進のために、オルガノポリシロキサン層に熱風を当てることとしたが、これに限定されるものではなく、常温の空気をオルガノポリシロキサン層に送風してもよいし、送風せずにフィルムを常温下で放置するだけでもよい。また、ドライヤーの送風時間は２０〜４０分に限られず、更に長時間送風を行ってもよいし、より短時間の送風であってもよい。ドライヤーの設定温度も、６０〜７０℃以外としてもよい。
【０１０３】
（評価試験結果１）
本願発明者は、実施の形態１に係る創傷被覆材を褥瘡に適用する臨床試験を実施し、当該創傷被覆材の評価を行った。この試験では、実施の形態１に係る創傷被覆材に適用し、試験開始から７日間における当該褥瘡の細菌数を測定した。また、実施の形態１に係る創傷被覆材の吸水性部材に水を含ませ、その後７日間の銀イオン溶出量を調べた。以下にその試験結果を説明する。図２３は、褥瘡の細菌数の変化を示すグラフである。グラフの縦軸は細菌数を示し、横軸は適用開始からの経過日数を示している。図２３に示すように、適用開始日においては、大腸菌、及び黄色ブドウ球菌はいずれも８００万個程度測定され、緑膿菌は１０００万個程度測定され、黒カビは２００万個程度測定されたが、適用開始後３日目にはいずれも殆ど０個になった。その後も抗菌力は維持され、４日目及び７日目にも概ね０個となった。このように、本創傷被覆材が高い抗菌性を有していることが確認された。
【０１０４】
図２４は、創傷被覆材の銀イオン溶出量の推移を示すグラフである。この試験は、３つのサンプルＡ１，Ｂ１，Ｃ１について実施した。グラフの縦軸は銀イオン濃度を示し、横軸は経過時間（日数）を示している。図２４に示すように、全てのサンプルＡ１，Ｂ１，Ｃ１について、試験開始から１０分後では、２０ｐｐｍ未満の溶出量であるが、試験開始から６０分経過後には、２０ｐｐｍを超えている。その後も銀イオンの濃度は上昇し、試験開始から８時間経過後には４０〜６０ｐｐｍを示し、２４時間経過後には５０〜７０ｐｐｍを示した。試験開始後４日目には概ね１３０ｐｐｍを示し、７日目にも同程度の溶出量を維持していた。このように、本創傷被覆材の適用開始から６０分以降には２０ｐｐｍ以上の高濃度の銀イオンを溶出し、それが７日以上維持されることが確認された。
【０１０５】
（評価試験結果２）
本願発明者は、実施の形態９に係る創傷被覆材を褥瘡に適用する臨床試験を実施し、当該創傷被覆材の評価を行った。この試験では、実施の形態９に係る創傷被覆材に適用し、試験開始から１０日間における当該褥瘡の細菌数を測定した。また、実施の形態９に係る創傷被覆材の吸水性部材に水を含ませ、その後１２日間の銀イオン溶出量を調べた。また、従来の創傷被覆材と、実施の形態９に係る創傷被覆材とを、異なる患者の褥瘡に適用し、適用後１週間担当看護師からの聞き取り調査を実施し、看護師の負担の軽減について評価した。以下にその試験結果を説明する。図２５は、褥瘡の細菌数の変化を示すグラフである。グラフの縦軸は細菌数を示し、横軸は適用開始からの経過日数を示している。図２３に示すように、適用開始日においては、大腸菌、黄色ブドウ球菌、及び緑濃菌はいずれも９００万個程度測定され、黒カビは２００万個程度測定されたが、適用開始後７日目にはいずれも殆ど０個になった。その後も抗菌力は維持され、８日目及び９日目にも概ね０個となった。このように、本創傷被覆材が高い抗菌性を有していることが確認された。
【０１０６】
図２６は、創傷被覆材の銀イオン溶出量の推移を示すグラフである。この試験は、３つのサンプルＡ２，Ｂ２，Ｃ２について実施した。グラフの縦軸は銀イオン濃度を示し、横軸は経過時間（日数）を示している。図２６に示すように、全てのサンプルＡ２，Ｂ２，Ｃ２について、試験開始後１０時間〜１２日において、概ね２０〜１００ｐｐｍの銀イオン濃度を溶出していることが分かった。開始後８時間の時点では、３つのサンプル共に、２０ｐｐｍに満たない溶出量であるが、その後銀イオン濃度が増加し、適用後１０時間の時点では概ね２０ｐｐｍに到達した。さらにその後も銀イオン濃度は増加し続け、７日目において概ね１００ｐｐｍに達し、その後１２日目においてもその濃度を維持した。このように、本創傷被覆材が２０〜１００ｐｐｍの濃度の銀イオンを溶出することが、１０日間以上維持されることが確認された。
【０１０７】
図２７は、看護師の疲労度の変化を示すグラフである。グラフの縦軸は疲労度を示し、横軸は適用開始からの日数を示している。この試験では、従来の創傷被覆材を用いて、一週間連続して一人の看護師が一人の患者を担当した場合（ケース１）、従来の創傷被覆材を用いて、３日毎に看護師の担当する患者を交代した場合（ケース２）、実施の形態９に係る創傷被覆材を看護師に用いて、一週間連続して一人の看護師が一人の患者を担当した場合（ケース３）のそれぞれにおける看護師の疲労度を調べた。疲労度は０〜６の点数により表し、数字が大きくなる程高い疲労度を表している。図２５に示すように、ケース１では、一週間連続で疲労度５であった。ケース２では、試験開始後３日目迄は疲労度５であり、担当交代後、疲労度が減少した。ケース３では、試験開始日における疲労度が３．５であり、その後日数の経過と共に疲労度が漸減し、６日目の疲労度は０．５となった。このように、本創傷被覆材を使用することにより、看護師の負担を大幅に軽減することが可能であることが確認された。
【産業上の利用可能性】
【０１０８】
本発明の創傷被覆材及び絆創膏並びにそれらの製造方法は、創傷を被覆するための吸水性部材に銀及びシリコーンにより構成された膜が接して設けられた創傷被覆材、その創傷被覆材を備える絆創膏、及びそれらの製造方法などとして有用である。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】実施の形態１に係る創傷被覆材を示す平面図。
【図２】実施の形態１に係る創傷被覆材を示す断面図。
【図３】図２に示したシリコーン膜の断面の拡大図。
【図４】実施の形態１に係る創傷被覆材の使用例を示す模式図。
【図５】帯状の創傷被覆材を示す斜視図。
【図６】実施の形態２に係る創傷被覆材の製造方法の手順を示すフローチャート。
【図７】実施の形態３に係る絆創膏を示す平面図。
【図８】実施の形態３に係る絆創膏を示す断面図。
【図９】図８に示したパッドの断面の拡大図。
【図１０】実施の形態４に係る絆創膏の製造方法の手順を示すフローチャート。
【図１１】実施の形態５に係る創傷被覆材を示す斜視図。
【図１２】実施の形態５に係る創傷被覆材を示す断面図。
【図１３】実施の形態６に係る創傷被覆材の製造方法の手順を示すフローチャート。
【図１４】実施の形態７に係る絆創膏を示す平面図。
【図１５】実施の形態７に係る絆創膏を示す断面図。
【図１６】図１５に示したパッドの断面の拡大図。
【図１７】実施の形態８に係る絆創膏の製造方法の手順を示すフローチャート。
【図１８】実施の形態９に係る創傷被覆材の断面図。
【図１９】実施の形態１０に係る創傷被覆材の製造方法の手順を示すフローチャート。
【図２０】実施の形態１１に係る絆創膏を示す断面図。
【図２１】図２０に示したパッドの断面図である。
【図２２】実施の形態１２に係る絆創膏の製造方法の手順を示すフローチャート。
【図２３】実施の形態１に係る創傷被覆材を褥瘡に適用したときの褥瘡の細菌数を評価した試験結果を示すグラフ。
【図２４】実施の形態１に係る創傷被覆材の銀イオン溶出量を評価した試験結果を示すグラフ。
【図２５】実施の形態９に係る創傷被覆材を褥瘡に適用したときの褥瘡の細菌数を評価した試験結果を示すグラフ。
【図２６】実施の形態９に係る創傷被覆材の銀イオン溶出量を評価した試験結果を示すグラフ。
【図２７】実施の形態９に係る創傷被覆材を褥瘡に適用したときの看護師の疲労度を評価した試験結果を示すグラフ。
【符号の説明】
【０１１０】
１，１０１，５０１，９０１      創傷被覆材
２，３０７，５０２，７０３，９０２，１１０３      吸水性部材
３，３０８，５０４，７０８，９０４，１１１０      シリコーン膜
３１      シリコーン樹脂
３２      銀粒子
３０１，７０１，１１０１      絆創膏
３０２，７０２，１１０２      パッド
３０３，７０５，１１０５      基材
３０５，３０６，７０６，７０７，１１０６，１１０７      剥離シート
５０３，７０４，９０３，１１０４      フィルム
９０５，１１０８      銀層
９０６，１１０９      シリコーン層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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