(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、前記装置は、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および
前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する細長い部材を含み、
前記第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は前記第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、
前記細長い部材は前記第１及び第２アンカーの一方に堅く連結された第１端を有し、
各第１ループ構造が、開口部を囲む外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と前記第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具え、前記手段が、前記開口部の上を少なくとも部分的に通過している、封鎖装置。
【請求項２】
前記通路が開存性卵形孔である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
第１アンカーのループ構造が第１アンカーアームを形成している請求項１に記載の装置。
【請求項４】
第１アンカーアームが第１アンカーの中心ハブから延在している請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記細長い部材が可撓性を有する請求項１に記載の装置。
【請求項６】
第１アンカーアームが折り畳み状態と展開状態を取り得る請求項３に記載の装置。
【請求項７】
第２アンカーが複数の第２ループ構造を具えている請求項１に記載の装置。
【請求項８】
第２アンカーの前記ループ構造が第２アンカーアームを形成している請求項７に記載の装置。
【請求項９】
第２アンカーアームが第２アンカーの中心ハブから延在している請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
第２アンカーがアームに広がるカバーを具えている請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
更に、前記細長い部材に対する前記第２アンカーの近位への移動を阻止する錠を具えている請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記錠が、前記細長い部材に沿って先端方向にのみ移動可能な管を具えている請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
更に、前記細長い部材に対する第２アンカーの基端方向への運動を阻止する手段を具えている請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
連結を維持する前記手段がウエブ部を具えている請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ウエブ部が少なくとも一つの半径方向の支柱と少なくとも一つの横支柱を具えている請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ウエブ部が、前記外側ループ部より薄い請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
連結を維持する前記手段が、可撓性を有するラインを具えている請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記可撓性ラインが前記ループ構造の孔を通っている請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記可撓性ラインが、第１アンカーに堅く連結された前記細長い部材の第１端を通っている請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
第１アンカーが前記細長い部材に対して回動可能である請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
第２アンカーが前記細長い部材に対して回動可能である請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記細長い部材の第１端が、第１アンカーに堅く連結されている請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
各第２ループ構造がウエブ部を具えている請求項７に記載の装置。
【請求項２４】
前記ウエブ部が、少なくとも一つの半径方向の支柱と少なくとも一つの横支柱を具えている請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
各第２ループ構造がマーカーを具えている請求項７に記載の装置。
【請求項２６】
各第１ループ構造がマーカーを具えている請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
複数の第１ループ構造のそれぞれの少なくとも一部が他の第１ループ構造とは独立に移動可能である請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
各第２ループ構造が、第２アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有している請求項７に記載の装置。
【請求項２９】
複数の第２ループ構造のそれぞれの少なくとも一部が、他の第２ループ構造とは独立に移動可能である請求項７に記載の装置。
【請求項３０】
第１ループ構造のそれぞれが平らなループである請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
第２ループ構造のそれぞれが平らなループである請求項７に記載の装置。
【請求項３２】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および
前記通路へ伸長しかつ第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含み、
第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、
前記細長い部材は第２アンカーを通って動き、第１及び第２アンカー間で前記細長い部材の長さを変えることが可能であり、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造と第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、封鎖装置。
【請求項３３】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および
前記通路へ伸長しかつ第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含み、
第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、
第２アンカーは複数の第２ループ構造を含み、
前記細長い部材は第２アンカーを通って動き、第１及び第２アンカー間で前記細長い部材の長さを変えることが可能であり、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造と第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、封鎖装置。
【請求項３４】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および
前記通路へ伸長しかつ第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含み、
第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、
第１アンカーは前記細長い部材に対して回動し、かつ第２アンカーは前記細長い部材に対して回動し、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、封鎖装置。
【請求項３５】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および
前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材
を含み、
前記第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は前記第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、
前記第１及び第２アンカーのそれぞれは、展開状態から折り畳み状態に折り畳み可能であり、
各第１ループ構造が、開口部を囲む外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と前記第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具え、前記手段が、前記開口部の上を少なくとも部分的に通過している、封鎖装置。
【請求項３６】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および
前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材
を含み、
前記第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各ループ構造は外側ループ部と、前記外側ループ部相互を連結する部材とを含み、
前記細長い部材は前記第１アンカーに堅く連結された第１端を有し、
各第１ループ構造が、開口部を囲む外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と前記第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具え、前記手段が、前記開口部の上を少なくとも部分的に通過している、封鎖装置。
【請求項３７】
各ループ構造が平らである請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
心臓の通路を封鎖するための組立体であって、
前記通路へ伸長可能なガイドカテーテル、および
前記通路を封鎖可能な閉鎖装置を含み、
前記閉鎖装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含み、
前記第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は前記第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、
前記閉鎖装置は第１の折り畳み状態において前記ガイドカテーテル内に位置決め可能であり、第２の展開状態において前記ガイドカテーテルから伸展可能であり、
前記複数の第１ループ構造のそれぞれが、開口部を囲む外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と前記第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具え、前記手段が、前記開口部の上を少なくとも部分的に通過している、封鎖組立体。
【請求項３９】
更に、通路へ伸長可能な送出カテーテルを具え、前記送出カテーテルは前記ガイドカテーテルを通って伸長可能である請求項３８に記載の組立体。
【請求項４０】
前記閉鎖装置は、更に、第２アンカーの基端方向への動きを阻止する錠を具えている請求項３９に記載の組立体。
【請求項４１】
前記錠は前記送出カテーテルと係合可能であって、前記錠を細長い部材に沿って第２アンカーに隣接する位置まで移動させることができる請求項４０に記載の組立体。
【請求項４２】
前記通路が開存性卵形孔である請求項３８に記載の組立体。
【請求項４３】
複数の第１ループ構造のそれぞれが、外側ループ部とウエブ部とを具えている請求項３８に記載の組立体。
【請求項４４】
前記ウエブ部が、少なくとも一つの半径方向の支柱と少なくとも一つの横支柱を具えている請求項４３に記載の組立体。
【請求項４５】
前記外側ループ部がウエブ部の厚さよりも大きい厚さを有する請求項４３に記載の組立体。
【請求項４６】
第２アンカーが複数の第２ループ部を具えている請求項３８に記載の組立体。
【請求項４７】
複数の第２ループ構造のそれぞれが、外側ループ部とウエブ部とを具えている請求項４６に記載の組立体。
【請求項４８】
前記ウエブ部が、少なくとも一つの半径方向支柱と少なくとも一つの横支柱を具えている請求項４７に記載の組立体。
【請求項４９】
前記外側ループ部がウエブ部の厚さよりも大きい厚さを有する請求項４７に記載の組立体。
【請求項５０】
連結を維持する前記手段がウエブ部を具えている請求項３８に記載の組立体。
【請求項５１】
連結を維持する前記手段が可撓性ラインを具えている請求項３８に記載の組立体。
【請求項５２】
更に、装填管を具えている請求項３８に記載の組立体。
【請求項５３】
前記閉鎖装置が、その第１の折り畳み状態において前記装填管内に位置決め可能である請求項５２に記載の組立体。
【請求項５４】
第１ループ構造のそれぞれが平らである請求項３８に記載の組立体。
【請求項５５】
人体の通路を封鎖するためのシステムであって、
複数の第１ループ構造を具えた第１アンカーを前記通路の第１端の近位に置くための手段、
第２アンカーを前記通路の第２端の近位に置くための手段、および
前記通路内に第１及び第２アンカー間に設置された可撓性を有する細長い部材に沿って、第２アンカーを第１アンカーに対して移動するための手段を含み、
複数の第１ループ構造のそれぞれが、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、システム。
【請求項５６】
第１アンカーを置くための手段が、第１アンカーを折り畳み状態から展開状態まで拡げるための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
第２アンカーを置くための手段が、第２アンカーを折り畳み状態から展開状態まで拡げるための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項５８】
前記通路が開存性卵形孔である請求項５５に記載のシステム。
【請求項５９】
第１アンカーを置くための手段が、心臓の一次中隔に第１アンカーを接触させるための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６０】
第２アンカーを置くための手段が、心臓の一次中隔に前記第２アンカーを接触させるための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６１】
第２アンカーを移動するための手段が、第２アンカーを第１アンカーの方へ移動するための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６２】
更に、可撓性を有する前記細長い部材を錠に係合させて、第２アンカーの基端方向への移動を阻止するための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６３】
更に、可撓性を有する前記細長い部材を第２アンカーに隣接して切断するための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６４】
可撓性を有する前記細長い部材の第１端が第１アンカーに連結され、前記第１アンカーを置くための手段が、可撓性を有する前記細長い部材上で基端方向に牽引して、第１アンカーを通路を規定する組織に接触させるための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６５】
可撓性を有する前記細長い部材が第２アンカーを通過し、前記第２アンカーを置くための手段が第２アンカーを先端方向に押して第２アンカーが前記通路の端部を被覆するまで第２アンカーを可撓性を有する前記細長い部材に対して移動させるための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６６】
更に、再位置決めのために第２アンカーを回収するための手段を含む請求項５５に記載のシステム。
【請求項６７】
第２アンカーを回収するための手段が、
係蹄カテーテルを第２アンカーの方に前進させるための手段、
第２アンカーの一部を係蹄に係合させるための手段、および
第２アンカーをガイドカテーテルの方に牽引するための手段を含む請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
人体の通路を封鎖するために閉鎖装置を設置するためのシステムであって、
カテーテルを前記通路の第１端内に前進させて通路の第２端から外に出すための手段、
前記カテーテルの先端から前記閉鎖装置の第１アンカーを前進させるための手段、
前記通路から前記カテーテルを引き出すための手段、
第１アンカーを前記通路の第２端に隣接して位置決めするための手段、
前記カテーテルの先端から前記閉鎖装置の第２アンカーを前進させるための手段、
前記閉鎖装置の第２アンカーを前記通路の第２端に隣接して位置決めするための手段、および
錠を第２アンカーに隣接する位置に前進させるための手段を含み、
第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造と第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、システム。
【請求項６９】
更に、
前記閉鎖装置を前記カテーテル内に位置決めするための手段を含む請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
前記閉鎖装置を位置決めするための手段が、連結部材に沿って前記第１アンカー、第２アンカー及び錠を前進させるための手段を含み、前記第１及び第２アンカーと錠は前記連結部材上に前以て装着されている請求項６９に記載のシステム。
【請求項７１】
第１アンカーを前進させるための手段が、第１アンカーを送出形態から展開形態まで拡張させるための手段を含む請求項６８に記載のシステム。
【請求項７２】
第１アンカーを前進させるための手段が、更に、第１アンカーに連結された第１端を有する可撓性を有する細長い部材を前進させるための手段を含む請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
第１アンカーを位置決めするための手段が、可撓性を有する前記細長い部材に対して、第１アンカーを回動させるための手段を含む請求項７２に記載のシステム。
【請求項７４】
第１アンカーが可撓性を有する細長い部材の第１端に連結され、前記第１アンカーを位置決めするための手段が、第１アンカーを可撓性を有する前記細長い部材を中心に回動させるための手段を含む請求項６８に記載のシステム。
【請求項７５】
第２アンカーを前進させるための手段が、第２アンカーを送出形態から展開形態まで拡張させるための手段を含む請求項６８に記載のシステム。
【請求項７６】
第２アンカーを位置決めするための手段が、第２アンカーを可撓性を有する前記細長い部材に沿って前記通路の第１端の方へ移動させるための手段を含む請求項７５に記載のシステム。
【請求項７７】
更に、前記通路の第１端を第２アンカーによって封鎖被覆するための手段を含む請求項７６に記載のシステム。
【請求項７８】
錠を前進させるための手段が、可撓性を有する前記細長い部材に沿って、前記錠を第２アンカーに向けて先端方向に移動させるための手段を含む請求項６８に記載のシステム。
【請求項７９】
更に、前記錠を第２アンカーに隣接する位置まで前進させた後に、可撓性を有する前記細長い部材を前記錠に隣接して切断するための手段を含む請求項７８に記載のシステム。
【請求項８０】
更に、第２アンカーを前進させる前に、第１アンカーの位置決めを評価するための手段を含む請求項６８に記載のシステム。
【請求項８１】
更に、前記通路を通ってカテーテルを再前進させて、第１アンカーを回収するための手段を含む請求項８０に記載のシステム。
【請求項８２】
更に、第２アンカーの位置決めを評価するための手段を含む請求項６８記載のシステム。
【請求項８３】
更に、装置を前進させて第２アンカーを回収するための手段を含む請求項８２に記載のシステム。
【請求項８４】
装置を前進させるための手段が、係蹄カテーテルを前進させるための手段を含む請求項８３に記載のシステム。
【請求項８５】
更に、第２アンカーの一部を前記係蹄カテーテルに係合させるための手段を含む請求項８４に記載のシステム。
【請求項８６】
心臓の通路を封鎖するための閉鎖装置であって、
前記通路の第１端を閉鎖するような形状を有する左心房アンカー、
前記通路の第２端を閉鎖するような形状を有する右心房アンカー、
前記左右心房アンカーを連結する可撓性を有する細長い部材、および
可撓性を有する細長い部材に対する前記右心房アンカーの基端方向の動きを阻止するような形状を有する錠を含み、
前記左右心房アンカーの少なくとも一方は複数のループ構造を具え、
前記細長い部材は前記左アンカーに固定された第１端を有し、前記右心房アンカーは前記細長い部材に対して移動可能であり、
複数のループ構造のそれぞれが、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記ループ構造とアンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、閉鎖装置。
【請求項８７】
心臓の通路を封鎖するためのシステムであって、
前記通路の近くの位置へ伸長する送出カテーテル、
前記通路を封鎖できる閉鎖装置、および
切断工具を含み、
前記閉鎖装置は前記通路の第１端の近位に設置できるように構成された第１アンカーと、
前記通路の第２端の近位に設置できるように構成された第２アンカーと、前記通路を通って前記第１及び第２アンカー相互を連結するように構成された可撓性を有する細長い部材を含み、かつ
前記切断工具は可撓性を有する前記細長い部材を越えて第２アンカーの近くの位置へ伸長可能であり、
第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造と第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、封鎖システム。
【請求項８８】
前記切断工具は可撓性の前記細長い部材をガイドするためのガイド部材を具えている請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
前記ガイド部材は、これを通じて可撓性を有する前記細長い部材が前記切断工具に入る先端開口と、これを通じて可撓性を有する前記細長い部材が前記切断工具を出て行く側方開口とを具えている請求項８８に記載のシステム。
【請求項９０】
前記切断工具が、更に前記ガイド部材の周囲に配置された切断要素を具えている請求項８８に記載のシステム。
【請求項９１】
前記切断要素が前記ガイド部材に対して可動であり、可撓性の前記細長い部材がガイド部材の側方開口を通じて出る時にこれを切断する請求項９０に記載のシステム。
【請求項９２】
更に、前記通路の近くの位置まで伸長可能なガイドカテーテルを具えている請求項８７に記載のシステム。
【請求項９３】
更に、装填管を具えている請求項８７に記載のシステム。
【請求項９４】
前記閉鎖装置が折り畳み状態で装填管内に位置決め可能である請求項９３に記載のシステム。
【請求項９５】
第２アンカーが複数の第２ループ構造を具えている請求項８７に記載のシステム。
【請求項９６】
人体内の通路を封鎖するための装置であって、
前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、
前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、
ガイドカテーテルを通り抜けて前記通路まで延びるようされ、前記第１及び第２アンカーを連結するための可撓性の細長い部材、および、
前記ガイドカテーテルの内側を進むことができる係蹄を含み、
前記第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は前記第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有し、かつ
基端方向への前記係蹄の継続する移動によって前記第２アンカーが前記ガイドカテーテル内に折り畳まれるように、前記第２アンカーが前記係蹄に係合するように構成された要素を含み、
各第１ループ構造が、開口部を囲む外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に前記第１ループ構造と前記第１アンカーとの間の連結を維持する手段とを具え、前記手段が、前記開口部の上を少なくとも部分的に通過している、封鎖装置。
【請求項９７】
第２アンカーが中心ハブを具えている請求項９６に記載の装置。
【請求項９８】
第２アンカーが、更に前記中心ハブから半径方向外方に延在している請求項９７に記載の装置。
【請求項９９】
前記係蹄に係合する構成の要素が、前記中心ハブのリング部を含む請求項９７に記載の装置。
【請求項１００】
心臓の通路を閉鎖するための装置であって、
心臓の左心房に置かれるように構成されかつ複数の被覆されていないアームを具えた左心房アンカー、
心臓の右心房に置かれるように構成されかつ複数のアームと、前記複数のアームに取付けられたカバーと、係蹄に係合するように構成された要素とを具えた右心房アンカー、および
前記通路へ伸長し、前記左右心房アンカーを連結するように構成された可撓性の細長い部材を含み、
前記細長い部材は、前記左心房アンカーに堅く連結された第１端と、取り外し可能に前記右心房アンカーに連結された第２端とを有し、
アンカーは複数の第１ループ構造を具え、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造とアンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、閉鎖装置。
【請求項１０１】
心臓の通路を閉鎖するための装置であって、
心臓の左心房に置かれるように構成されかつ複数の被覆されていないアームを具えた左心房アンカー、
心臓の右心房に置かれるように構成されかつ複数のアームと、前記複数のアームに取付けられたカバーとを具えた右心房アンカー、
前記通路へ伸長し、前記左右心房アンカーを連結するように構成された可撓性の細長い部材、および
可撓性の前記細長い部材に対する前記右心房アンカーの基端方向への運動を阻止するための錠を含み、
前記細長い部材は、前記左心房アンカーに堅く連結された第１端を有し、
アンカーは複数の第１ループ構造を具え、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造とアンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、閉鎖装置。
【請求項１０２】
心臓の通路を閉鎖するための装置であって、
心臓の左心房に置かれるように構成されかつ複数の被覆されていないアームを具えた左心房アンカー、
心臓の右心房に置かれるように構成されかつ複数のアームと、前記複数のアームに取付けられたカバーとを具えた右心房アンカー、および
前記通路へ伸長し、前記左右心房アンカーを連結するように構成された可撓性の細長い部材を含み、
前記細長い部材は、前記左心房アンカーに堅く連結された第１端と、前記左心房アンカーに取り外し可能に連結された第２端とを有し、
アンカーは複数の第１ループ構造を具え、
各第１ループ構造が、外側ループ部と、前記外側ループ部が破損した場合に第１ループ構造とアンカーとの間の連結を維持する手段とを具えている、閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば開存性の心臓の卵形孔等の人体における通路を閉鎖する装置、この閉鎖装置を送出するための関連方法並びに装置、及び通路を封鎖するためにこの閉鎖装置を使用する関連方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１は、心臓の一部の長手方向断面を示し、これには右心房（ＲＡ）、左心房（ＬＡ）、右心室（ＲＡ）及び左心室（ＬＡ）が示されている。図１は、常態では心臓の二次中隔（ＳＳ）の開口である卵形孔を被覆するフラップ状構造の一次中隔（ＳＰ）も示している。子宮において、卵形孔は、胎児の心臓の血液を左右に入れ換えるための生理学的導管として役立つ。誕生後に肺動脈の循環が確立されると、増加する左心房の血液と圧力が二次中隔（ＳＳ）の壁に対して一次中隔（ＳＰ）を押し付け、卵形孔を被覆してこれを機能的に閉鎖する。この閉鎖は、通常、一次中隔（ＳＰ）の二次中隔（ＳＳ）への溶着に起因する卵形孔の解剖学的閉鎖に引き続いて生じる。
【０００３】
卵形孔の解剖学的閉鎖が起こらなかった場合には、開存性の卵形孔（ＰＦＯ）が作られる。開存性の卵形孔は、心房の一次中隔（ＳＰ）と心臓の二次中隔（ＳＳ）との間の永続的なフラップ状開口部である。一次中隔（ＳＰ）が二次中隔（ＳＳ）に部分的に溶着するか、或いは全く溶着しない場合には、開存性の卵形孔を生じる。部分的な溶着の場合には、一次中隔（ＳＰ）と二次中隔（ＳＳ）との間に永続的な通路が存在する。一次中隔（ＳＰ）と二次中隔（ＳＳ）との間に、一つ以上の通路が存在することも可能である。
【０００４】
研究の結果、比較的多くの成人が開存性の卵形孔（ＰＦＯ）を持っていることが判った。ＰＦＯを介する塞栓性が、特に比較的若い患者においてかなりの数の虚血性発作の原因になっていると信じられている。原因不明の発作の５０％にＰＦＯが見られると推定されている。原因不明の発作やＰＦＯの存在による一時的な虚血性発作（ＴＩＡ）に悩む患者は、再発する塞栓のリスクを減らす医療を受けることが多いと思われる。
【０００５】
薬理学的治療薬は、抗凝血性又は抗血小板性物質を含むことが多い。これらの治療薬は出血を含む特定の副作用を生じる。薬理学的治療薬が不適当な場合には、例えばＰＦＯを縫い目で閉じる心臓開放手術が採用される。他の開放手術治療と同様に、この手術は高度に侵襲的で危険であり、一般的な麻酔を必要とし、回復に長期間を要する。
ＰＦＯの非手術的閉鎖は、心房の中隔の欠陥（ＡＳＤ）（一次中隔（ＳＰ）が存在しない状態）の経皮的閉鎖のために開発された雨傘型装置によって可能である。しかし、ＡＳＤのために使用されるこれらの従来型の装置の多くは、技術的に複雑であり、嵩高であり、正確な位置に展開させることが難しい。更に、これらの装置は回収が難しいか不可能であり、及び／又は初期位置への再位置決めがうまく行かない。その上、これらの装置はＡＳＤ用に特別に構成されたもので、特に一次中隔（ＳＰ）が二次中隔（ＳＳ）と重複するので、ＰＦＯを閉鎖及び封鎖するのに適当でない。
【発明の開示】
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明によれば、人体の通路、特に開存性の卵形孔（ＰＦＯ）を閉鎖する方法、道具及び装置が提供される。
【０００７】
本発明の一態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置が提供される。この装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。前記細長い部材は第１及び第２アンカーの一方に堅く連結された第１端を有している。
【０００８】
本発明のもう一つの態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。前記細長い部材は第２アンカーを通って動き、前記第１及び第２アンカーの間の細長い部材の長さを変えることが可能である。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長しかつ第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。第２アンカーは複数の第２ループ構造を具えている。前記細長い部材は第２アンカーを通って動き、前記第１及び第２アンカーの間の細長い部材の長さを変えることが可能である。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長しかつ第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。第１アンカーは前記細長い部材に対して回動し、かつ第２アンカーは前記細長い部材に対して回動する。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長し、第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。第１及び第２アンカーのそれぞれは、展開状態から折り畳み状態に折り畳み可能である。
【００１２】
本発明のもう一つの態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長しかつ前記第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各ループ構造は外側ループ部と、前記外側ループ部相互を連結する部材とを具えている。前記細長い部材は第１アンカーに堅く連結された第１端を有している。
【００１３】
本発明のもう一つの態様によれば、心臓の通路を封鎖するための組立体が提供される。本発明による組立体は、前記通路へ伸長可能なガイドカテーテル、および前記通路を封鎖可能な閉鎖装置を含む。前記封鎖装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および前記通路へ伸長し、第１及び第２アンカー相互を連結する可撓性を有する細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。前記閉鎖装置は第１の折り畳み状態ではガイドカテーテル内に位置決め可能であり、第２の展開状態ではガイドカテーテルから伸長可能である。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、人体の通路を封鎖する方法が提供される。本発明による方法は、複数の第１ループ構造を具えた第１アンカーを通路の第１端の近位に置き、第２アンカーを前記通路の第２端の近位に置き、かつ前記通路内において第１及び第２アンカー間に連結された可撓性を有する細長い部材に沿って、第２アンカーを第１アンカーに対して移動させることを含む。
【００１５】
本発明の更なる態様によれば、閉鎖装置を置いて人体の通路を封鎖する方法が提供される。この方法は、カテーテルを前記通路の第１端内に前進させて通路の第２端から外に出し、閉鎖装置の第１アンカーを前進させて前記カテーテルの先端から外に出し、前記通路を通って前記カテーテルを引き出し、第１アンカーを前記通路の第２端に隣接して位置決めし、前記閉鎖装置の第２アンカーを前進させて前記カテーテルの先端から外に出し、前記閉鎖装置の第２アンカーを前記通路の前記第２端に隣接して位置決めし、かつ錠を第２アンカーに隣接する位置に前進させることを含む。
【００１６】
本発明の更に別の態様によれば、心臓の通路を封鎖するための閉鎖装置が提供される。この閉鎖装置は、前記通路の第１端を閉鎖するような形状の左心房アンカー、前記通路の第２端を閉鎖するような形状の右心房アンカー、前記左右心房アンカーを連結する可撓性を有する細長い部材、および可撓性を有する細長い部材に対する前記右心房アンカーの近位への移動を阻止する構成の錠を含む。前記左右心房アンカーの少なくとも一方は複数のループ構造を具えている。前記細長い部材は前記左心房アンカーに堅く連結された第１端を有し、かつ前記右心房アンカーは前記細長い部材に対して移動可能である。
【００１７】
本発明のもう一つの態様によれば、心臓の通路を封鎖するためのシステムが提供される。このシステムは、前記通路の近くの位置まで延びることが可能な送出カテーテル、前記通路を封鎖できる閉鎖装置、および切断工具を含み、前記閉鎖装置は前記通路の第１端の近位に置かれるように構成された第１アンカーと、前記通路の第２端の近位に置かれるように構成された第２アンカーと、前記通路を通って前記第１及び第２アンカー相互を連結するように構成された可撓性を有する細長い部材を具え、前記切断工具は可撓性を有する前記細長い部材を越えて前記第２アンカーの近くの位置まで伸長可能である。
【００１８】
本発明の別の態様によれば、人体内の通路を封鎖するための装置が提供される。この封鎖装置は、前記通路の第１端の近位に設置されるように構成された第１アンカー、前記通路の第２端の近位に設置されるように構成された第２アンカー、および第１及び第２アンカーを連結するための可撓性の細長い部材を含む。第１アンカーは複数の第１ループ構造を具え、各第１ループ構造は前記第１アンカーに連結された第１端と自由な第２端とを有する。第２アンカーは係蹄（snare）に係合するように構成された要素を具えている。
【００１９】
本発明のもう一つの態様によれば、心臓の通路を閉鎖するための装置は、心臓の左心房に置かれるように構成されかつ複数の被覆されていないアームを具えた左心房アンカー、心臓の右心房に置かれるように構成され、複数のアームと、複数のアームに取付けられたカバーと、係蹄に係合する形状を有する要素とを具えた右心房アンカー、および前記通路へ伸長しかつ前記左右心房アンカーを連結するように構成された可撓性の細長い部材を含む。前記細長い部材は、左心房アンカーに堅く連結された第１端と、取り外し可能に右心房アンカーに連結された第２端とを有する。
【００２０】
本発明のもう一つの態様によれば、心臓の通路を閉鎖するための装置は、心臓の左心房に置かれるように構成されかつ複数の被覆されていないアームを具えた左心房アンカー、心臓の右心房に置かれるように構成されかつ複数のアームと、複数の前記アームに取付けられたカバーとを具えた右心房アンカー、前記通路へ伸長しかつ前記左右の心房アンカーを連結するように構成された可撓性の細長い部材、および可撓性の前記細長い部材に対する前記右心房アンカーの基端方向への運動を阻止するための錠を含む。前記細長い部材は、左心房アンカーに堅く連結された第１端を有している。
【００２１】
本発明のもう一つの態様によれば、心臓の通路を閉鎖するための装置は、心臓の左心房に置かれるように構成されかつ複数の被覆されていないアームを具えた左心房アンカー、心臓の右心房に置かれるように構成されかつ複数のアームと、複数の前記アームに取付けられたカバーとを具えた右心房アンカー、および前記通路へ伸長しかつ前記左右の心房アンカーを連結するように構成された可撓性の細長い部材を含む。前記細長い部材は、左心房アンカーに堅く連結された第１端と、前記左心房アンカーに取り外し可能に連結された第２端とを有している。
【００２２】
本発明の更なる態様によれば、心臓の通路を封鎖するための装置を回収する方法が提供される。この方法は、ガイドカテーテルを通じて、前記装置の第２アンカーによって被覆された前記通路へ向けて係蹄カテーテルを前進させ、第２アンカーの一部分を前記係蹄カテーテルに係合させ、かつ第２アンカーを前記係蹄カテーテルによって前記ガイドカテーテルへ引き込むことを含む。
【００２３】
本発明のもう一つの態様によれば、可撓性の細長い部材を剪断するための切断工具が提供される。この切断工具は、先端と基端を有する切断工具本体、可撓性の前記細長い部材をガイドするためのガイド部材、および前記ガイド部材を取り囲む切断要素を含み、前記切断工具本体はガイドカテーテルへ伸長可能であり、前記ガイド部材は前記細長い部材が前記切断工具に侵入するための先端開口と、可撓性の前記細長い部材が前記切断工具の外に出るための側方開口とを具えている。前記切断要素は前記ガイド部材に対して可動であって、前記細長い部材が前記ガイド部材の側方開口から出る際に、前記細長い部材を切断する。
【００２４】
本発明の付加的な利点は、その一部は次の記載で述べられ、一部はその記載から明らかであり、或いは本発明を実施することによって学ぶことが可能であろう。本発明の目的と利点は、特に特許請求の範囲において指摘されている要素及びそれらの組合せによって実現され、達成されるであろう。
前述の一般的な説明と、以下の詳細な説明は単なる例示であり、かつ特許請求の範囲に記載された発明を限定するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
添付図面に例示されている本発明の実施形態について詳細に説明する。可能な場合には、全ての図面を通じて同じ又は類似の部品を指すのに同じ符号が使用されている。
【００２６】
これらの種々の図面は、開存性卵形孔（ＰＦＯ）の閉鎖装置、このＰＦＯ閉鎖装置を送出するための装置と方法、及びこの装置を使用してＰＦＯを閉鎖する方法を示している。これらの装置とこれに関連する方法は、ＰＦＯを封鎖するのに使用されることに関連して説明される。しかし、これらの装置は、心房中隔の欠陥、心室中隔の欠陥、開存性動脈管等の心臓内のその他の開口部、及び前静脈瘻等の身体の他の部分における開口部や通路を含む他の開口部や通路を閉鎖するのにも適している。したがって、本発明は、ＰＦＯを閉鎖するための閉鎖装置の使用に限定されない。
【００２７】
図２、１２及び１５は、本発明の一実施形態にかかるＰＦＯ閉鎖装置１０を示す。図２において、送出システムから送出された後に装置１０はＰＦＯの軌道(track)（図ではＰＦＯで示されている）のどちらかの側に位置決めされ、その一部はこのＰＦＯの軌道を貫通している。ＰＦＯの軌道は図３に更に明瞭に示され、この図には一次中隔（ＳＰ）が二次中隔（ＳＳ）との間のＰＦＯの軌道内に設けられたカテーテルが見られる。図２に示されているように、閉鎖装置１０は、ＬＡに位置決めされた左心房アンカー１２、ＲＡに位置決めされた右心房アンカー１４、及びアンカー構造を連結する連結部材１６を具えている。
【００２８】
ここに具体化されて図２、１２及び１５に示されたように、ＰＦＯ閉鎖装置１０は左心房アンカー１２、右心房アンカー１４、連結部材１６及び錠２０を具えている。図１２は、左心房アンカー１２と右心房アンカー１４を展開状態で模式的に示している。図１２と１５に示されているように、左心房アンカー１２は、ハブ１８を介して連結部材１６の先端に恒久的に固定される。ハブ１８は好ましくは管状をなし、連結部材１６がハブ１８を貫通して右心房アンカー１４まで延びるようになっている。右心房アンカー１４は、管状ハブ１９を介して連結部材１６の周囲をスライド可能に設けられている。錠２０は、連結部材１６に沿って先端方向にのみ進行可能であり、右心房アンカー１４をＰＦＯの軌道を形成する心房組織に対して所定位置に固定する。連結部材１６は錠２０に隣接する箇所で切断され、かつ左心房アンカー１２、連結部材１６を介して左心房アンカー１２に連結されている右心房アンカー１４，及び錠２０は心臓内に残ってＰＦＯを封鎖する。
【００２９】
図１３に示されているように、連結部材１６は、右心房アンカー１４を通り、（ガイドカテーテル３０の空洞を通る）送出カテーテル３２を通じて延在し、送出カテーテル３２の基端から出現する。調節可能な連結部材クリップ３４が、連結部材１６を送出カテーテル３２に対して一時的に固定する。この連結部材クリップ３４は、リュックサック、キャンプ、その他の用具のひも及び引き綱を固定するのに使用されるものと類似のばね式クランプであってもよい。
【００３０】
連結部材１６は、ポリエステル糸の組ひも等の高強力の可撓性高分子材料であることが望ましい。好ましくは、この組ひも糸は好ましくはほぼ０．０１０〜０．０２５インチ（０．０２５４〜０．０６３５cm）の直径、最も好ましくは約０．０１７５インチ（０．００４３７５cm）の直径を持っている。好適材料として、それに限定されるものではないが、ＳＰＥＣＴＲＡ又はＤＹＮＥＥＭＡ（共に登録商標）等の超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）のマルチフィラメント糸である。その他の好適材料は、ＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標）等の液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエステルその他の高強力繊維等である。別の例では、連結部材１６は高強力高分子のモノフィラメントで形成される。連結部材１６の先端はほぐされて、接着剤でカプセル化されてボール形状をなし、これはハブ１８に係合して連結部材１６の先端を左心房アンカー１２に恒久的に連結する。別の例では、連結部材１６の先端は結び目を有し、刈り込まれて、ボール形状をなし、左心房アンカー１２のハブ１８と係合する。図１２と１５は左心房アンカー１２と、その連結部材１６への連結を示している。
【００３１】
図１２と１５に具体化されて図示されたように、左心房アンカー１２は、ハブ１８から放射状に外に延びる一つ以上のアーム４０を具えている。図示されているように、左心房アンカー１２は四つのアーム４０を具えることが好ましいが、これより少なくても多くても構わない。複数のアーム４０は、相互にハブ１８の周囲に連結された一体アーム構造を形成していることが好ましい。各アーム４０は、組織の損傷を避けるように卵形をなしていることが好ましい。アーム４０の主たる構造要素はループ４２であり、これは一体的なアーム構造とハブ１８の中心近傍から左心房アンカー１２の周辺の方に延び、周回してハブ１８の方に戻ってくる。ループ４２の外側部は損傷を与えないような曲線を形成している。図１２と１５に示されているように、各アーム４０はハブ１８及び／又は他のアーム４０に連結された第１端と、ループ４２の外側部分によって形成された第２自由端とを具えている。一体的アーム構造の他方のアーム４０に連結されていない各アームの少なくとも一部は、自由に動き得る。即ち、これは他のアーム４０とは無関係に動き得る。
【００３２】
アーム４０を含む一体的アーム構造は、二成分ニッケル／チタン合金（ｎｉｔｉｎｏｌとして公知である）の圧延シートで作られることが好ましい。この合金は、超弾性的性質を有することが業界では知られている。この一体的アーム構造の形状は、レーザー切断或いは化学的エッチングによって形成される。平滑で受動的な表面は電解研磨によって作られる。業界で公知のように、母形状を付与するのに熱処理が使用される。好ましい母形状は図１５に示されている。左心房アンカー１２のためのこの湾曲した形状（側面図で示されている）は、左心房壁に向かって凹面をなしている。
【００３３】
図１２に示されているように、このアーム４０は任意のウエブ４４を組み入れている。このウエブ４４は一つ以上の半径方向支柱４６を具え、これは横支柱４７と交差している。このウエブ４４はループ４２よりも薄い寸法を有することが好ましい。このように、ウエブ４４はアームの剛性にほとんど寄与しないが、ループ４２が破損した場合に備えてアームに冗長性を与える。ウエブ４４が薄いので、心臓の鼓動に起因してアーム４０に付与される（アームの表面にほぼ垂直な）振動がループ４２に振動歪みを生じさせる。このような歪みは、ハブ１８の近くで最大になる。しかし、ウエブ４４の厚さの故に、ウエブ４４に与えられる歪みは、ループ４２に与えられる歪みより著しく少なくなる。こうして、ループ４２が破損した場合、ウエブ４４は、アーム４０と左心房アンカー１２を形成する一体形アーム構造の残りの部分との間の連結を維持する。
【００３４】
左心房アンカー１２の直径（スパン）は、主として一体的構造のサイズによって決められる。ＰＦＯ閉鎖に適用する場合、この一体的構造のスパンは約１０mm〜４０mmが好ましく、約１５mm〜２５mmが最も好ましい。最大幅の地点におけるループ全体４２の好ましいスパン幅は約０．０５０インチ〜約０．１５０インチ（０．１２７〜０．３８１cm）、最も好ましくは約０．１００インチ（０．２５４cm）である。ループ４２を形成する圧延ロールシートは好ましくは約０．００３インチ〜約０．００６インチ（０．００７６２〜０．０１５２４cm）の均一な厚さであり、最も好ましくは、約０．００２インチ〜約０．０１５インチ（０．００５０８〜０．０３８１cm）のループ４２の幅において約０．０４５インチ（０．１１４３cm）である。このループ４２はハブ１８の近くで広くなり、離れるにつれて狭くなることが好ましい。ウエブ４４の支柱４６、４７は、幅と厚さにおいてループ４２を形成する材料よりも、好ましくは約０．００１インチ〜約０．００４インチ（０．００２５４〜０．０１０１６cm）薄いことが好ましい。左心房内の唯一の構造体はアーム４０の比較的小さい支柱であり、その付与された母形状の故に壁組織に首尾よく並置される。これらの小さい支柱は左心房の組織に容易に組み込まれて、内皮化された非トロンボゲン的表面となる。
【００３５】
左心房アンカー１２を形成する一体的アーム構造の中心には孔があり、これを通ってハブ１８が固定されている。このハブ１８は、プラチナ合金等の放射線不透過性材料で形成された管であることが好ましく、所定の箇所で熱成形されて、左心房アンカー１２を形成する一体的構造との機械的相互固定を形成する。ハブ１８は前述のように連結部材１６の先端ボール１６ａと係合するのに役立つ。
【００３６】
ＰＦＯ閉鎖装置１０の移植の際とその後の可視性を向上させるために、アーム４０上にマーカー４８が設けられる。アーム４０の自由端の近くに、一体的アーム構造の形状の中に孔が形成される。マーカー４８は、例えば、プラチナ合金等の放射線不透過性材料で作られたリベット等である。このマーカー４８は前記孔の中に位置決めされ、所定の箇所で熱成形される。
【００３７】
図１２と１５は右心房アンカー１４の一実施形態も示している。図１２と１５に具体化されて示されているように、右心房アンカー１４は、ハブ１９から放射状に外側に延びたアーム５０を具えている。各アーム５０の構造は、基本的には前述の左心房アンカー１２と同一である。図１２と１５に示されているように、各アーム５０はハブ１９及び／又は他のアーム５０に連結された第１端と、ループ５２の外側部分によって形成された第２の自由端とを具えている。一体的アーム構造の他のアーム５０に連結されていない各アーム５０の少なくとも一部は自由に動き得る。即ち、他のアーム５０とは無関係に動き得る。各アーム５０はループ５２によって形成され、少なくとも一つの半径方向の支柱５６と数本の横支柱５７を有するウエブ５４を具えている。各アーム５０の自由端はマーカー５８を具えた孔を有している。
【００３８】
各アーム５０の形状に関して、業界において公知のように母形状を付与するために熱処理が使用される。好ましい母形状が図１５に示されている。右心房アンカー１４のためのこの湾曲形状（側面図で示されている）は、右心房壁に対して凹面形状をなしている。この母形状は、一旦移植された場合に右心房アンカー全体が心房組織に並置されることを確実に補助する。この並置によって、過剰な血栓形成とそれに引き続く塞栓症の機会を少なくし、隣接する心房組織によるアンカーの急速な合体を助ける。
【００３９】
アーム５０はハブ１９を中心とする一体的構造を形成している。ハブ１９は管状をなし、プラチナ合金等の放射線不透過性材料で形成されることが好ましい。ハブ１９の内径は連結部材１６の直径よりも僅かに大きく、右心房アンカー１４が連結部材１６に対してスライドすることが可能となっている。このハブ１９は、右心房アンカー１４を形成する一体的アーム構造に熱成形によって固定される。ハブ１９の先端の肩部は右心房アンカー１４の内側に挿入され、熱成形によって広げられ、図１５に示されるようにハブ１９を一体的アーム構造に相互固定する。ハブ１９は基端に拡大リング１９ａを有し、約０．０９０インチ〜約０．１１０インチ（０．２２８６〜０．２７９４cm）の長さであることが好ましい。このリング１９ａは、後述するように、係締によって右心房アンカー１４の取り外しや再位置決めを容易にする。
【００４０】
図１２と１５に具体化され、示されているように、右心房アンカー１４はカバー６０を具えている。このカバー６０はＰＦＯ軌道の完全な閉鎖を確実にし、右心房アンカー１４内への組織の成長を助ける。このカバー６０は、右心房アンカー１４を形成する一体的アーム構造のそれぞれの側に設けられた二つの層６０ａと６０ｂとを具えることが好ましい。別の例として、カバー６０は一体的アーム構造の片側に取り付けられた単一層であってもよい。好ましくは、このカバー６０はポリエステルの編織物で形成されているが、発泡ポリテトラフルオロエチレン等の任意の適宜な高分子材料で形成されてもよい。このカバー６０は、布帛６０ａ、６０ｂの二つの層をその周縁及び／又はアーム５０相互の間の位置或いはループ５２内において一体的アーム構造に超音波によって固定する等の適宜な手段によって固定される。このカバー６０は、図１２に示されているようにほぼ円形であり、或いはその他の適宜な形状であってもよい。アーム５０の端部は、一体的アーム構造のカバー６０を縫合するための縫い目を受ける小さなループを具えている。
【００４１】
連結部材１６上の右心房アンカー１４の近くに、錠２０が位置決めされている。図１６に具体化され、図示されているように、この錠２０は連結部材１６の周囲に設置されている。この錠２０は管状をなし、ニッケル／チタン合金の管等の金属材料で作られる。錠２０の内径は連結部材１６の直径より僅かに大きく、好ましくは約０．０１０インチ〜約０．０１５インチ（０．０２５４〜０．０３８１cm）、最も好ましくは約０．０１２５インチ（０．０３１７５cm）大きい。錠２０は約０．００２インチ〜約０．００５インチ（０．００５０８〜０．０１２７cm）の壁厚さを有し、最も好ましくは約０．００３インチ（０．００７６２cm）である。錠２０は管に形成された一つ以上のタブ２２を具えている。好ましくは、錠２０は６個のタブ２２を具え、三つは錠２０の先端の方へ、三つは錠２０の基端の方へ向かっている。先端に向かうこれらのタブは、基端に向かうタブから円周方向にオフセットしていることが好ましく、錠２０と連結部材１６との係合を確実にする。これらのタブ２２はレーザー切断によって形成される。各タブ２２は、錠２０の本体に連結されたベース２４と、連結部材１６に機械的に係合するのに役立つ点２６とを具えている。これらのタブ２２は（業界で公知のように）熱的に形状がセットされて、内側に偏向したタブ２２を有する母形状を有し、前記点２６が連結部材１６に強制的に係合するようになっている。これらの点２６は、錠２０が連結部材１６に対して一方向のみに移動した場合に、連結部材１６内に延在することによって連結部材１６と係合する。これによって、錠２０は連結部材１６に沿って先端方向に進行し、連結部材１６に沿った錠２０の基端方向への動きを阻止する。
【００４２】
図１９は、閉鎖装置１１０の別の実施形態を示す。少なくとも幾つかの点において、この閉鎖装置１１０は図１２と１５に関して述べられた装置１０と類似している。同様な構成要素は図中で類似の符号を付され、実施形態間の差異については説明されるであろう。ここに具体化され、図１９に示されているように、この閉鎖装置１１０はウエブ構造を具えていない。この閉鎖装置１１０は、左心房アンカー１１２、右心房アンカー１１４及び連結部材１１６を具えている。各アンカー１１２、１１４は、それぞれ、アーム１４０、１５０によって形成されている。図１９に示されているように、各アーム１４０、１５０は、装置１０に関して前述したように、ループ１４２、１５２によって形成されている。アーム１４０、１５０は、前述したように、それぞれマーカー１４８、１５８を具えている。
【００４３】
更に、図１９に示されているように、右心房アンカー１１４用のカバー１６０は円形ではなく、凹凸のある木の葉形をなしている。このカバー１６０は二つの層を具えることが好ましく、アーム１５０を効果的に挟み込んでいる。これら二つの層は、図示のようにその周縁１６１においてループ１５２内の離れた位置で互いに固定されていることが好ましい。これらの層１６０ａと１６０ｂは、超音波溶接等の適宜な手段によって固定されている。カバー１６０は、この出願で述べられる他の閉鎖装置の任意の実施形態に組み込まれることも可能である。
【００４４】
図２０と２１は、閉鎖装置２１０のための左心房アンカー２１２の別の実施形態を示す。少なくとも幾つかの点で、この左心房アンカー２１２は図１９に関して述べられた左心房アンカー１１２と類似している。これらの図において、類似の構成要素は類似の符号を付され、実施形態相互の間の差異は説明されるであろう。図２０と２１に具体化され、図示されているように、左心房アンカー２１２は四つのアーム２４０を具えている。図１９に関して前述したように、アーム２４０はウエブ構造を具えず、ループ２４２によって形成されている。各アーム２４０はマーカー（図示しない）を具えている。各左心房アンカー２４０は、アームが破損した場合にそのアーム２４０の塞栓を防ぐ構造を更に具えている。この構造は、図１２に示されたウエブ４４が果たす機能と似た機能を果たす。
【００４５】
図２０と２１に示されているように、一つ以上の安全ライン２６４が、左心房アンカー２１２のアーム２４０に平行に延びている。二本の安全ライン２６４ａ、２６４ｂが図２０に示されている。第１安全ライン２６４ａはアンカー２１２の二つのアーム２４０ａを固定し、第２安全ライン２６４ｂは残りのアーム２４０ｂを固定している。各安全ライン２６４ａ、２６４ｂは、ポリエステル又は超高分子量ポリエチレンの合撚されたフィラメント束等の可撓性ではあるが強力な高分子材料で形成されることが好ましい。この安全ライン２６４は、孔２６６を通ってアーム２４０の端を周回していることが好ましい。図示されてはいないが、補助の孔がアームの端の近くに設けられ、前述のようにマーカーを入れるようにしてもよい。各安全ライン２６４のための好ましい通路が図２１に示されている。安全ライン２６４の両端２６５ａと２６５ｂは、連結部材２１６の先端に隣接する。安全ライン２６４はハブ２１８を経由し、次いで２本のアーム２４０に沿って平行に延び、そして先端において連結部材２１６自体の本体を貫通している。
【００４６】
別の例では、各アーム２４０は分離した安全ライン２６４を具えている。例えば、このライン２６４の端部２６５は前述のように連結部材２１６の端に隣接し、ハブ２１８を経由してアーム２４０に平行に孔２６６まで延在し、連結部材２１６の端部に関連して前述したように、連結部材２１６の端部の孔（図示しない）内の結び目で又はほぐされてカプセル化されて終端している。
【００４７】
図１３は、送出カテーテル３２の一実施態様に対して位置決めされた閉鎖装置１０を示す。図１２、１３、１７及び１８に具体化され、図示されているように、この送出カテーテル３２は外管３６と内管３８とを具える。外管３６はポリマー、、好ましくは高密度ポリエチレンで作られる。外管３６の先端部３６ｂは好ましくは約０．０４０インチ〜約０．０６０インチ（０．１０１６〜０．１５２４cm）、最も好ましくは約０．０４８インチ（０．１２１９２cm）の内径と、約０．００５〜約０．０１０インチ（０．０１２７〜０．０２５４cm）、最も好ましくは約０．００８インチ（０．０２０３２cm）の壁厚を有する。図１７に示されているように、外管３６の先端部３６ｂはその長さに沿って最先端までテーパーが付いている。別の例では、外管の先端部３６ｂは一定の内径及び外径を有する。外管３６の基端部は好ましくは約０．０５０インチ〜約０．０７０インチ（０．１２７〜０．１７７８cm）、最も好ましくは約０．０６０インチ（０．１５２４cm）の内径と、約０．００５インチ〜約０．０１０インチ（０．０１２７〜０．０２５４cm）、最も好ましくは約０．００７インチ（０．０１７７８cm）の壁厚を有する。外管３６のこれらの寸法は、装置１０の送出の際に、それが右心房アンカー１４のハブ１９と係合、当接可能になっている。外管３６の基端は、高分子管を取り囲むハイポ管（hypotube）で作られた剛性スリーブ３６ａを具えている。この剛性スリーブ３６ａは、装置の送出の際に外管３６の捻転を防止するのに役立つ。この基端の剛性スリーブ３６ａの長さは、好ましくは約１０cm〜約２０cm、最も好ましくは約１４cmである。この剛性スリーブ３６ａを含む外管３６の長さは、約１００cm〜約１３０cm、最も好ましくは約１１５cmである。
【００４８】
送出カテーテル３２の内管３８は、ＰＥＢＡＸ６３３３（登録商標）等の適宜なポリマーで作られ、好ましくは約０．０３０インチ〜約０．０４０インチ（０．７６２〜１．０１６cm）、最も好ましくは約０．０３０インチ（０．７６２cm）の内径と、好ましくは約０．００３インチ〜約０．０１０インチ（０．００７６２〜０．０２５４cm）、最も好ましくは約０．００６インチ（０．０１５２４cm）の壁厚とを有している。内管３８のこれらの好ましい寸法によって、この管は錠２０と係合してこれを前進させることができる。内管３８の先端３８ｂは、均一な内径と外径を有することが好ましい。内管３８の基端は、高分子管を取り囲むハイポ管で作られた剛性スリーブ３８ａを具えている。この剛性スリーブ３８ａの長さは、好ましくは約１５cm〜約３０cm、最も好ましくは約２３cmである。この剛性スリーブ３８ａを含む内管３８の長さは、約９０cm〜約１１０cm、最も好ましくは約１００cmである。
【００４９】
図１２と１３には、左心房アンカー１２と右心房アンカー１４が送出カテーテル３２から展開した状態が示されている。図１３に示されているように、送出カテーテル３２はガイドカテーテル３０と共に使用される。図示されていないが、ガイドカテーテル３０はその先端の近くに予め作られた湾曲部を有する。このガイドカテーテル３０は、任意の好適な従来型ガイドカテーテルであってもよい。好適なガイドカテーテルの例は、Ｃｏｏｋによって市販され、「Ｍｕｌｌｉｎｓ」ガイドカテーテルとして知られている。ガイドカテーテル３０の基端には止血用バルブ３１が連結されている。
【００５０】
閉鎖装置１０を展開する前に、ガイドカテーテル３０は従来技術によってＰＦＯの場所まで送出される。この従来技術はガイドワイヤー（図示しない）の一時的利用を含んでいる。
【００５１】
図１４は、送出前の折り畳まれた状態で装填管７０内にある閉鎖装置１０を示している。図１４に示されているように、装填管７０は裾の拡がった基端を有して、装置１０と送出カテーテル３２の導入を容易にしている。これは、前以て設置されているガイドカテーテル３０内に導入される前の閉鎖装置１０と送出カテーテル３２の状態である。図１４に示されているように、送出カテーテル３２の外管３６は、管３６が連結部材１６に沿って移動するにつれて、右心房アンカー１４のハブ１９に当接するようなサイズを有している。右心房アンカー１４は連結部材１６に沿って移動してもよい。この当接によって、左右心房アンカー１２、１４は、ガイドカテーテル３０内における送出カテーテル３２の動きに応じて移動することが可能になる。これらの構造の相互当接状態は、連結部材１６の初期緩みを取り除いた後、送出カテーテル３２の基端に対して位置決めされた連結部材クリップ３４を持つことによって作り出され、且つ維持される。図１４に示されているように、左心房アンカー１２のアーム４０は先端方向に折り畳まれ、右心房アンカー１４のアーム５０は基端方向に折り畳まれている。
【００５２】
図３〜１１は、本発明の一態様による閉鎖装置１０の送出の連続工程を示している。図３に示された長手方向セクションのレベルでは、下大静脈（ＩＶＣ）は示されていない。一実施形態では、送出システムはＩＶＣを通ってＲＡとＰＦＡに接近する。ＲＡ及びＰＦＯに対して経皮的に、少ない侵襲性で、より直接的に接近するその他の方法は、本発明の範囲内のものである。図３に具体化され、示されているように、ガイドカテーテル３０は前進してＰＦＯ軌道を通り、ＬＡ内に入る。ガイドカテーテル３０は、図３に示されているように、ＰＦＯ軌道を横切って延在している。ガイドカテーテル３０の基端は止血用バルブ３１を具えている。装填管７０、折り畳まれた閉鎖装置１０及び送出カテーテル３２は、この止血用バルブ３１を通ってガイドカテーテル３０内に導入される。止血用バルブ３１内に完全に挿入されると、装填管７０の先端はガイドカテーテル３０のハブ（図示しない）に当接し、装填管７０がガイドカテーテル３０の内孔に入り続けないように防止する。次ぎに、折り畳まれた閉鎖装置１０は、送出カテーテル３２がガイドカテーテル３０の内孔に進行することによって、装填管７０から外に出てくる。送出カテーテル３２と折り畳まれた閉鎖装置１０の進行は、閉鎖装置１０がガイドカテーテル３０の先端に近づくまで続けられる。次ぎに、装填管７０は止血用バルブ３１から引き出され、送出カテーテル３２上に基端に向かって位置決めされる。そして、止血用バルブ３１は閉ざされて出血を止める。
【００５３】
図４と５に示されているように、送出カテーテル３２はガイドカテーテル３０に対して更に前進し、左心房アンカー１２のみを展開させる。図５は、左心房内のガイドカテーテル３０から完全に展開した左心房アンカーを示している。連結部材１６は、アンカー１２からガイドカテーテル３０内に延び、送出カテーテル３２を通っている。前述のように、左心房アンカー１２と右心房アンカー１４は、機械的又は熱的形状変化を経て膨張する自己膨張構造であることが好ましい。この点において、右心房アンカー１４は折り畳まれた状態で送出組立体内に留まっている。
【００５４】
図６に示されているように、送出カテーテル３２とガイドカテーテル３０は引き込まれて、左心房アンカー１２をＰＦＯの軌道に対して引き寄せる。連結部材クリップ３４が送出カテーテル３２の基端に当接する初期位置に留まっているので、左心房アンカー１２はＰＦＯの軌道に対して引き寄せられる。次ぎに、連結部材３４は連結部材１６上で数cm再位置決めされる。
【００５５】
図７に示されているように、ＰＦＯの軌道の重要な部分（特に一次中隔の上方部分と第２中隔との間の部分）は中隔壁に沿って概ね平行に走っている。この実施形態による閉鎖装置１０の特長は、左心房アンカー１２と連結部材１６が屈曲可能に連結され、連結部材１６自体も可撓性を有してＰＦＯの軌道への伸長が可能であり、他方、左心房アンカー１２は左心房表面に並置したまま残っていることが重要である。連結部材１６は左心房アンカー１２から鈍角で延びることができる。多くの例では、連結部材１６から張力が付加された場合、左心房アンカー１２は機械的に閉鎖され、それによって一次中隔（ＳＰ）が二次中隔（ＳＳ）に密着してＰＦＯを封鎖する。この封鎖の有効性はこの時点で、例えば対比具象化法、即ち気泡注入と組み合わされ、食道横断超音波又は心臓内超音波によって可視化されたバルサルバ操作等の従来技術によってテストすることができる。封鎖が有効でない場合には、閉鎖装置１０は後述するように取り外され、別の装置と交換される。別の方法では、この装置１０は次ぎに述べるように再位置決めされてもよい。
【００５６】
ガイドカテーテル３０と送出カテーテル３２は、ガイドカテーテル３０の先端が右心房内に充分に入るまで、図７に示されるようにＰＦＯの軌道に対して引き出される。ガイドカテーテル３０の内孔の中に折り畳まれたままの右心房アンカー１４は、ガイドカテーテル３０と送出カテーテル３２と共に移動する。連結部材クリップ３４が前以て近位に位置決めされた状態で、カテーテル３０、３２と折り畳まれた右心房アンカー１４は、連結部材１６と左心房アンカー１２に対して近位に自由にスライドすることができる。
【００５７】
左心房アンカー１２が位置決めされると、右心房アンカー１４は展開されてもよい。図７に示されているように、右心房アンカー１４の初期の展開は、送出カテーテルと折り畳まれた右心房アンカー１４が左心房アンカー１２と右中隔壁から充分に離れるように引き出されて、初期の膨張の際に右心房アンカー１４がこの壁に衝突しないように行われることが好ましい。これによって、右心房アンカー１４がＰＦＯの軌道又は左心房において誤って展開しないことが保証される。右心房アンカー１４は連結部材１６に恒久的に取り付けられていないので、右心房アンカー１４は右中隔壁から離れた箇所に自由に位置決めされる。
【００５８】
図８〜１０に示されているように、右心房内に位置決めされたガイドカテーテル３０により送出カテーテル３２を前進させることによって、右心房アンカー１４は展開する。この相対移動の結果、図９に示されるように右心房アンカー１４は右心房ＲＡ内で完全に展開する。送出方法のこの段階において、連結部材１６は右心房アンカー１４を通過し、かつ好適には送出カテーテル３２とガイドカテーテル３０から送出カテーテルの基端へ連続的に伸長する。軽い張力が基端から連結部材１６上に維持され、左右心房アンカー１２、１４の間の連結部材１６の部分での緩みを防止する。
【００５９】
閉鎖装置送出方法のこの実施形態の次の工程において、右心房アンカー１４は、図１０に示されているように、前進して右心房の中隔壁に接触する。これは、右心房アンカー１４と送出カテーテル３２とを、右心房アンカー１４が左心房アンカー１２、中隔壁及びＰＦＯに対して所望の位置になり、左心房アンカー１２上に所望量の張力が付与されるまで連結部材１６に沿って前進させることによって行われる。左心房アンカー１２には充分な張力が付与され、一次中隔（ＳＰ）が二次中隔（ＳＳ）に並置されて密着することが好ましい。多くの場合、この並置はＰＦＯを効果的に閉鎖して封鎖するのに充分である。所望により、送出方法のこの時点において、閉鎖と封鎖の有効性を前述の従来技術によって再びテストしてもよい。封鎖が効果的でないならば、閉鎖装置１０は後述するように取り外され、別の装置（例えばサイズの異なったもの）と交換される。或いは、この装置１０は後述するように再位置決めされてもよい。
【００６０】
右心房アンカー１４は、それがＰＦＯの軌道の右心房端と接触するまで前進させられ、これを閉鎖する。そして、連結部材クリップ３４は再位置決めされ、送出カテーテル３２の基端に当接して左右心房アンカー１２、１４の相対位置を一時的に維持する。次ぎに、ＰＦＯの軌道の閉鎖の有効性のテストが前述のように行われる。送出カテーテル３２の先端は右心房アンカー１４に完全には連結されておらず、単にそれに当接しているだけであることに留意されたい。この構成によって、図１０に示されているように、右心房アンカー１４が当接すると、送出カテーテル３２は右心房アンカー１４に対して回動可能となる。したがって、右心房アンカー１４が右心房の壁に順応した自然な配向が、送出カテーテル３２（またはガイドカテーテル３０）の配向によって乱されることなく、連結部材が切断されてすべてのカテーテルが除去されると、ＰＦＯ閉鎖装置１０の位置が閉鎖の最終状態を正確に表すことが可能になる。
【００６１】
図１３に示されているように、この時点まで、送出カテーテル３２の二つの主要構成要素、内管３８及び外管３６は、外管３６の基端のＹ字型アダプター３５のTouhy-Borst(商品名)取付け部品３３によって共に固定される。このTouhy-Borst 取付け部品３３は、最初は締め付けられて内管３８と外管３６との間の相対運動を防止する。内管３８は最初はTouhy-Borst 取付け部品３３の基端から数cm延びている。
【００６２】
最初に連結部材１６の上にその先端から基端の方に数cm離れて位置決めされていた錠２０は先端の方に進行して、連結部材１６に対して右心房アンカー１４の位置を恒久的に固定される。錠２０を前進させるには、内管３８と外管３６を固定しているTouhy-Borst 取付け部品３３を緩める。そして、外管３６の位置を右心房アンカー１４に対して維持しながら内管３８を前進させる。次ぎに、外管３６の位置を右心房アンカー１４に対して維持しながら、内管３８を進行させる。連結部材１６上の緩みを防ぐために、軽い張力がその先端に付与される。
【００６３】
錠２０は、それが右心房アンカー１４のハブ１９に当接するまで、透視による可視下で連結部材１６に沿って前進させる。この点で、送出カテーテル３２は数cm引き出され、ＰＦＯ閉鎖部に前述のように再アクセスする。幾つかの例では、左右心房アンカー１２、１４は、相互に更に締め付けられる必要がある。これは、内管３８を錠２０の方に再前進させることによって行われる。次ぎに、錠２０を連結部材１６に沿って段々と前進させ、左右心房アンカー１２、１４の間の連結部材１６の長さを短くする。
【００６４】
この点において、ＰＦＯの閉鎖と封鎖の効果を、例えば対比具象化法、即ち気泡注入と組み合わせて（ＴＥＥ）又は心臓内超音波によって可視化されたバルサルバ操作等の従来技術によってテストすることができる。
【００６５】
ＰＦＯの軌道の満足するべき閉鎖が確認されると、連結部材１６は右心房アンカー１４の近くの位置で切断される。切断工具８０を使用してこの工程が行われる。切断工具８０の一例が図２２に示されている。この切断工具８０は、好ましくはステンレス製の鋭い先端の刃９２を有する管状切断要素９０を具えている。この切断要素９０は環状部９４を介して外管９６に連結されている。この外管９６は切断工具８０の基端まで延びている。外管９６はワイヤー撚線（図示しない）を組み入れて比較的高い耐ねじり剛性を与えることが好ましい。
【００６６】
切断要素９０は、切断要素９０の内径に近似した外径を有する、好ましくは金属製ハイポチュービング（hypotubing）で作られた連結部材ガイド８６を取り囲んでいる。この連結部材ガイド８６は先端開口８２と一体化されている。側方開口８４が、先端開口８２の基端から好ましくは約１mm〜約５mmの短い距離にある。連結部材ガイド８６が中心ワイヤー９８の先端の周囲に固定されている。この中心ワイヤー９８は好ましくはステンレス製であり、外管９６を通って基端方向に延び、切断工具８０の基端に達している。中心ワイヤー９８の先端部分は拡大されて、連結部材ガイド８６の内径を満たしている。中心ワイヤー９８の先端は、更に斜面部８８に形成されている。中心ワイヤー９８は、外管９６に対して軸方向に回転して移動する。切断工具の基端（図示しない）にはハンドル機構が設けられ、中心ワイヤー９８と外管９６との間の制御された回転及び長手方向運動を容易にする。
【００６７】
切断要素９０の初期位置は、図２２に示されているように、連結部材ガイド８６の側方開口８４の基端に位置する。ハンドル機構が作動すると、外管９６と切断要素９０が、中心ワイヤー９８と連結部材ガイド８６に対して回転する。ハンドル機構内のねじその他の適宜な機構によって、外管９６と切断要素９０は、切断要素９０が側方開口８４の先端に位置するまで、連結部材ガイド８６に沿って更に先端方向へ前進し、連結部材１６を切断する。
【００６８】
使用の際に、図２２に示されるように、切断工具８０は連結部材１６の基端に荷重を加え、連結部材１６は連結部材ガイド８６の先端開口８２に挿入される。切断工具８０は、切断工具８０の先端が錠２０に当接するまで、連結部材１６に沿って前進させる。この点において、ハンドル機構を作動すると、切断要素９０は前進して連結部材１６を切断する。こうして、ＰＦＯ閉鎖装置１０は完全に埋め込まれる。
【００６９】
閉鎖装置１０が患者から完全に取り外される場合には、閉鎖装置１０の送出の際に幾つかの要点がある。これは、選ばれた装置が小さ過ぎる等の多くの原因の一つに起因して、装置１０が完全な封鎖を行わない場合に必要となる。
【００７０】
例えば、左心房アーム１２の展開後で、右心房アーム１４の展開前に（図７に示される位置）、ＰＦＯの軌道に対して固定された連結部材１６と左心房アンカー１２に対するガイドカテーテル３０の進行によって、展開した左心房アーム１２が捕捉される。ガイドカテーテル３０は、それが左心房アンカー１２と出会うまでＰＦＯの軌道を通って進行する。ガイドカテーテル３０が進行を続けると、左心房アンカー１２は、それが初期展開する前に占めていた位置に実質的に復帰してしまう。軽い張力が連結部材１６に付与される。
【００７１】
別の例では、この装置１０は、右心房アンカー１４の展開後で錠２０の進行前に（図１０に示される位置）回収される。展開した右心房アンカー１４は係蹄カテーテル（図示しない）によって捕捉される。好適な係蹄カテーテルは、Amplatz Gooseneck Snare の商品名でMicrovena (ev3) によって市販されている。送出カテーテル３２の外管３６はその場所に残って、右心房アンカー１４に当接する。連結部材クリップ３４、Ｙ字型アダプター、及び送出カテーテル３２の内管３８は、すべて連結部材から基端方向に取り外され、送出カテーテル３２の外管３６をその場所に残す。係蹄は送出カテーテル３２の外管３６の基端を越えて、ガイドカテーテル３０と送出カテーテル３２の外管３６との間の環状空間に沿って進行する。この係蹄は、右心房アンカー１４のハブ１９上の拡大リング１９に係合するように作動する。次ぎに、この係蹄は送出カテーテル３２の外管３６と一緒に、ガイドカテーテル３０と連結部材１６に対して引き抜かれる。係蹄が連続して基端方向に移動すると、右心房アンカー１４はガイドカテーテル３０の中に折り畳まれる。この折り畳まれた右心房アンカー１４がガイドカテーテル３０の止血用バルブ３１に近づくと、装填管７０は止血用バルブ３１を通って再び前進させられる。折り畳まれた右心房アンカー１４は装填管７０内に引き入れられ、右心房アンカー１４、送出カテーテル３２の外管３６及び係蹄はガイドカテーテル３０から取り外される。次ぎに、連結部材１６の張力を維持しながらガイドカテーテル３０をＰＦＯの軌道を通って進行させることにより、左心房アンカー１２が取り外される。ガイドカテーテル３０が左心房アンカー１２に接触すると、左心房アンカー１２に対するガイドカテーテル３０の連続的進行によって、これはガイドカテーテル３０内に折り畳まれて、取り外し可能となる。
【００７２】
前述の閉鎖装置の種々の実施形態と、これを送出する方法及び工具は、種々のＰＦＯを閉鎖するのに適している。例えば、図２に示されているように、一次中隔（ＳＰ）と二次中隔（ＳＳ）との間に比較的長い重なりを有するＰＦＯを閉鎖するのに適している。
ここに開示された本発明の説明と実施例を参照すれば、本発明の他の実施形態は、当業者に明らかであろう。この説明と実施例は例示に過ぎず、本発明の真の範囲と精神は特許請求の範囲に示されている。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】ＰＦＯを有する心臓の一部の長手方向断面図である。
【図２】本発明の一実施形態による、ＰＦＯを閉鎖するために心臓内に位置決めされた閉鎖装置の図である。
【図３】本発明の一実施形態による、ＰＦＯを通って左心房内に挿入されたガイドカテーテルの図である。
【図４】本発明の一実施形態による、前進してガイドカテーテルから出た図２の閉鎖装置の左心房アンカーの図である。
【図５】本発明の一実施形態による、前進してガイドカテーテルから出た図４の閉鎖装置の左心房アンカーの図である。
【図６】本発明の一実施形態による、ＰＦＯの方に引っ張られている左心房アンカーの図である。
【図７】本発明の一実施形態による、基端方向で右心房内へ引っ張られているガイドカテーテルと、中隔壁に対して着座している左心房アンカーの図である。
【図８】本発明の一実施形態による、ガイドカテーテルから延びている図２の閉鎖装置の右心房アンカーの図である。
【図９】本発明の一実施形態による、ガイドカテーテルから展開した右心房アンカーの図である。
【図１０】本発明の一実施形態による、前進して中隔壁に接触した右心房アンカーの図である。
【図１１】本発明の一実施形態による、図２の閉鎖装置の連結部材に固定された右心房アンカーの図である。
【図１２】本発明の一実施形態による、送出カテーテルから延在する閉鎖装置の斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態による、送出カテーテルとガイドカテーテルを有する図１２の閉鎖装置の斜視図である。
【図１４】本発明の一実施形態による、ガイドカテーテルに導入される前に装填管内に位置決めされた閉鎖装置と送出カテーテルの断面図である。
【図１５】本発明の一実施形態による、錠を有する図１２の閉鎖装置の断面図である。
【図１６】本発明の一実施形態による、図１４の閉鎖装置によって使用される錠の斜視図である。
【図１７】本発明の一実施形態による、送出カテーテルの外管の側面図である。
【図１８】本発明の一実施形態による、送出カテーテルの内管の側面図である。
【図１９】本発明による、閉鎖装置のもう一つの実施形態の斜視図である。
【図２０】本発明による、閉鎖装置の更にもう一つの実施形態の斜視図である。
【図２１】図２０の閉鎖装置の側面図である。
【図２２】本発明の一形態による、切断工具の一部分の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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