(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
キシリトール、香料、界面活性剤及び０.１〜５質量％の歯垢染色用色素を含有することを特徴とする、グミ状、ゼリー状又はカプセル封入型の歯垢染色用組成物。
【請求項２】
界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である請求項１記載の歯垢染色用組成物。
【請求項３】
歯垢染色用色素がタール系キサンテン色素から選ばれる請求項１又は２記載の歯垢染色用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯垢を視覚的に検出することができる歯垢染色用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯垢は歯面に形成される軟らかい非石灰性の細菌性沈着物であって、歯肉炎やう蝕などの口腔疾患の主原因である。従って、この歯垢を取り除くことがこれらの口腔疾患の予防において重要である。しかしながら、通常の口腔内の清掃手段において完全に除去されているか否かを判断するのは困難であるために、歯垢を容易に検出する手段が必要となる。その手段として、従来、種々の染料により歯垢を染色して歯面に付着する歯垢を検出する方法が行われている。
しかしながら、従来の染料やヨウ素などの染色剤を用いた歯垢染色用組成物は、歯垢を染色するのみならず、歯肉及び唇などにも長時間、強く染色するために、使用する際に不快感がある。また特に、ヨウ素を用いた歯垢染色用組成物の場合は、使用時の不快味や粘膜刺激性が強く、使用に際して問題があった。
【０００３】
歯垢染色用組成物に関して、種々の改良が提案されている。例えば、特定の色素成分を含ませることが提案されている（例えば、特許文献１〜３参照。）。また、歯垢染色用組成物に特定の化合物を添加してｐＨ値を調整することが提案され（特許文献４参照。）、また、歯垢染色用成分を含む溶液をカプセル内に封入することが提案されている（特許文献５参照。）。その他、歯垢染色用組成物中に、界面活性剤を特定の態様で含ませることが提案されている（特許文献６参照）。
歯垢染色用組成物は、歯科検診、歯科診療などにおいて大人のみならず子供にも適用され、その染色性能だけでなく、子供にも使いやすい味覚的に不快感のないものが求められている。
しかしながら、従来技術では、歯垢への選択的染色性が高く、且つ使用感の好ましい歯垢染色用組成物が充分に提供されていなかった。
【０００４】
【特許文献１】特開平７−６９８５２号公報
【特許文献２】特開２００２−３４８２２４号公報
【特許文献３】特開２００３−５２７２５号公報
【特許文献４】特開平８−５９５１３号公報
【特許文献５】特開２００２−１３８０５６号公報
【特許文献６】特開平８−１４３４７７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って本発明は、歯垢染色用色素の歯垢に対する選択的染色性を向上させて、歯肉、口腔粘膜、唇などの不要箇所の染色を抑え、歯垢を視覚的に検出し、且つ味覚的にも優れた歯垢染色用組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は上記課題を達成するために研究を重ねた結果、歯垢染色用組成物にキシリトールを配合し、さらに香料及び界面活性剤を含ませることによって、好ましい歯垢染色用組成物が得られることを見出し、本発明を完成させるに至った。
従って本発明は、キシリトール、香料、界面活性剤及び歯垢染色用色素を含有することを特徴とする歯垢染色用組成物である。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の歯垢染色用組成物によれば、歯垢に対する選択的染色性が高く、歯肉、口腔粘膜、唇などの不要箇所の染色が極めて少なく、歯垢を視覚的に検出することができる。また、本発明の歯垢染色用組成物は香り及び味覚の点からも好ましく使用感が優れていて、大人のみならず子供にも使用し易いものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下に本発明を詳しく説明する。
本発明の歯垢染色用組成物にはキシリトールを配合する。本発明で使用するキシリトールは食用、化粧品あるいは医薬品の分野で使用するキシリトールであってよい。キシリトールは歯垢染色用組成物において、適度な湿潤性及び歯垢に対する選択的染色性に寄与すると考えられ、また、適当な甘味を付与できるものである。
歯垢染色用組成物においてキシリトールの配合量は、組成物全量に基づいて０．０５〜５０質量％が適当であって、好ましくは０．１〜２５質量％、より好ましくは０．５〜１５質量％、及び最も好ましくは１〜１０質量％である。
である。
【０００９】
本発明の歯垢染色用組成物にはさらに香料を配合する。
本発明で使用する香料は、通常知られたものの中から対象者によって適宜選んで配合することができ、天然物エキスを主成分とするものが好ましい。特に子供向けの場合は使い易くするために香料の選択は重要であり、中でもフルーツ味が好ましく、イチゴ風味、バナナ風味、ブドウ風味、オレンジ風味、リンゴ味などが好ましく挙げられる。また大人向けには、上記のほかにミント味、スパイシー味などを好みに合わせて各種の風味を付与することができる。
歯垢染色用組成物において香料の配合量は、組成物全量に基づいて０．０１〜１０質量％が適当であって、好ましくは０．０５〜５質量％、より好ましくは０．１〜３質量％である。
【００１０】
本発明の歯垢染色用組成物には界面活性剤を配合する。界面活性剤は香料を可溶化する作用を発揮するとともに、歯垢染色用組成物の歯垢に対する選択的染色性に寄与すると考えられる。
本発明で使用する界面活性剤としては口腔内での使用が許容されるものであればよく、例えばグリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンフィトステロール、ポリオキシエチレンフィトスタノール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンラノリン、ポリオキシエチレンラノリンアルコール、ポリオキシエチレンアルキルアミン、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸、モノステアリン酸エチレングリコール・ポリオキシエチレングリコール、ポリオキシエチレンイソステアリルエーテルなどのノニオン界面活性剤を挙げることができる。これらの中でも、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、及びグリセリン脂肪酸エステルが好適に用いられる。さらに好適にはポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が用いられる。
歯垢染色用組成物において界面活性剤の配合量は、組成物全量に基づいて０．０５〜１０質量％が適当であって、好ましくは０．１〜１０質量％、より好ましくは０．５〜５質量％である。
【００１１】
本発明で使用する歯垢染色用色素としては、食用、化粧品及び医薬品用のタール系キサンテン色素が好適に挙げられる。該タール系キサンテン色素としては、例えば赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、赤色２３０（１）号、赤色２３０（２）号、赤色２３１号、赤色２３２号、黄色２０２（１）号、黄色２０２（２）号、だいだい２０７号などを挙げることができ、これらの中でも赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号が好適である。
歯垢染色用組成物における歯垢染色用色素の配合量は、歯垢が充分に識別でき且つ経済性を考慮すると、組成物全量に基づいて０．０１〜５質量％が適当であって、好ましくは０．０５〜３質量％、より好ましくは０．１〜２質量％である。
【００１２】
本発明の歯垢染色用組成物には、本発明の効果を損なわない範囲でその他の添加剤を適宜選択して適当な量で配合してもよい。そのような添加剤の例として、湿潤剤、防腐剤、甘味料などが挙げられる。
湿潤剤として例えばグリセリン、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコールなどがある。中でもグリセリンが好ましく使用される。湿潤剤の配合量としては０．５〜５０質量％が適当であり、好ましくは１．０〜３０質量％であり、より好ましくは３．０〜２０質量％である。
防腐剤として通常使用されるものの中から適宜選択して配合することができるが、色素と組合せて経時的安定性が良いものが望まれる。例えばパラベン、サリチル酸、安息香酸塩、フェノキシエタノールなどから選ぶことができる。
甘味料として通常使用されるものの中から適宜選択して配合することができるが、歯垢への染着性を損なわないものが好ましい。具体的には、サッカリンナトリウムやアスパルテームなどの合成甘味料類、ステビアエキスなどの天然エキス類などを挙げることができる。
本発明の歯垢染色用組成物にはまた、ソルビット、マンニット、マルチトール、エリスリトールなどの糖アルコール類を添加することができ、これらは湿潤剤及び甘味料として効果を発揮できる。
【００１３】
本発明の歯垢染色用組成物は種々の剤形に調製することができる。本発明の歯垢染色用組成物は例えば液体状、ゲル状、ペースト状、グミ状、ゼリー状などの剤形とすることができ、使用形態としては塗布剤として、あるいは口中に直接含むことによって使用することができる。
本発明の歯垢染色用組成物はまた、かみ砕き錠などの錠剤、カプセル封入型、練歯磨剤などの歯磨剤、及び洗口剤の使用形態にすることができる。
液体状、ゲル状又はペースト状の形態の歯垢染色用組成物は、例えば、小綿球に付けて患者の歯牙に塗布することができ、また、歯牙に直接滴下することもできる。また、グミ状、ゼリー状、錠剤、カプセル封入型など形態であれば口中に含んで噛んだり潰したりすることで適用することができる。
本発明の歯垢染色用組成物は上記のように種々の剤形を採ることができ、中でも液体状及びペースト状の剤形が一般的である。一方、グミ状やゼリー状の剤形、錠剤、カプセル封入型にすることによって、液だれを防止したり個包装などができるという利点がある。
【００１４】
本発明の歯垢染色用組成物はその剤形に応じて、水や種々の添加剤を適宜選択して適当な量で配合することができる。例えば、かみ砕き用の錠剤とするときには賦形剤、結合剤、崩壊剤などを適量添加して製剤することができる。
歯磨剤の形態とするときは、上記の成分の他に例えば粘結剤、研磨剤、薬用成分などを配合することができる。粘結剤としてカルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、アルギン酸塩、カラギーナン、アラビアゴム、ポリビニルアルコール、トラガントガム、デンプン、ポリアクリル酸ナトリウムなどが挙げられる。研磨剤としてリン酸水素カルシウム、水酸化アルミニウム、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、含水ケイ酸、無水ケイ酸などが挙げられる。また、薬用成分としてゼオライト、クロルヘキシジン塩類、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ビサボロール、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、酢酸トコフェロール、トラネキサム酸、ジヒドロコレステロール、グリチルレチン酸、グリチルリチン酸塩類、銅クロロフィリン塩、塩化ナトリウム、グァイアズレンスルホン酸塩、塩酸ピリドキシンなどを１種又は２種以上配合することができる。
【００１５】
グミ状やゼリー状の剤形とするときには、粘結剤あるいはゲル化剤として例えば寒天、カラギーナン、ファーセレン、アルギン酸、アルギン酸塩類、グアーガム、ローカストビーンガム、タラガム、カシアガム、タマリンドガム、アラビアガム、アラビノガラクタン、トラガントガム、ペクチン、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、カードラン、プルラン、キサンタンガム、デキストラン、アゾトバクタービネランジーガム、グルコマンナン、デンプン、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、カラヤガム、キチン、キトサンのうち一種もしくはそれ以上を使用することができる。
ペースト状の剤形とするときに、上記のグミ状やゼリー状の剤形を製造するときと同様の粘結剤を使用することができ、その使用量は剤形がペースト状となるように適宜変動させればよい。
【００１６】
本発明の歯垢染色用組成物は、その剤形に応じて一般的に常法に従って製造することができる。
グミ状やゼリー状の歯垢染色用組成物の製法としては、例えば上記のような粘結剤あるいはゲル化剤を水により膨潤させ、加熱溶解させたところへ、他の成分を加えて作ることができる。
本発明の歯垢染色用組成物をカプセル封入型とするには、本発明に従った例えば液体状、ゲル状又はペースト状の歯垢染色用組成物をカプセルに封入することができる。カプセル材料としては人体に害のない水溶性高分子材料を用いることが適当であり、例えばゼラチン、寒天、プルラン、アルギン酸塩、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースなどを使用することができる。カプセルは、ソフトカプセルでもハードカプセルでもよく、カプセルの形状は特に限定されないが、フットボール型、長楕円型、球形、三角などにすることができる。カプセル皮膜の厚さは一般的に０．６mm以下が適当である。カプセルの製法、及び液体状、ゲル状又はペースト状の歯垢染色用組成物の充填方法などは、公知の方法を採用することができる。ハードカプセルであれば、例えばカプセルボディーとカプセルキャップを予め成形しておき、そこへ歯垢染色用組成物を充填して封鎖する方法が採用できる。また、ソフトカプセルであれば、例えばソフトカプセルを任意の形状に成形してから歯垢染色用組成物を充填して封鎖する方法などが採用できる。
【実施例】
【００１７】
以下に試験例、実施例及び比較例を示し、本発明をより具体的に説明する。
［試験］
以下の表１に示す各種の液体状歯垢染色用組成物（実施例１〜３及び比較例１及び２）を調製した。表１中、単位は質量％であり、水を適量加えて合計１００質量％とした。
該歯垢染色用組成物の歯垢への選択的染色性を、以下に述べるモデル実験にて評価した。
まず、歯垢を想定したモデルとしてデキストラン架橋体粉末を用いた。デキストラン架橋体粉末（商品名：Sephadex G-10）０．１ｇを、適当な容器に採取した上記の各歯垢染色用組成物２０ｇに添加し、約１分間６０rpmで攪拌した。攪拌後、この試料溶液に純水２００mlを加えて染色を停止させ、この溶液を直ちに濾過し、デキストランの染色の度合いを視覚にて、下記に示す基準により評価した。
次に、歯肉を想定したモデルとしてコラーゲン膜を用いた。１cm×１cmのコラーゲン膜（商品名：Nippi Cassing #200）を、適当な容器に採取した上記の各歯垢染色用組成物２０ｇに約１分間浸した後、該コラーゲン膜を２００mlの純水が入ったビーカー中で５〜１０秒間、良くすすぎ、風乾後、コラーゲン膜の染色の度合いを上記と同様に評価した。
【００１８】
＜評価基準＞
５：極めて鮮明に染色される、４：鮮明に染色される、３：やや不鮮明である、２：極めて不鮮明である、１：染色されない
この試験では、歯垢を想定したモデルに対してより高い数値の評価がされ、且つ歯肉を想定したモデルに対してより低い数値の評価がされることが、歯垢染色用組成物として歯垢への選択的染色性が高く性能が良いことになる。そこで、歯垢を想定したモデルに対しての評価と、歯肉を想定したモデルに対しての評価とを鑑みて、下記の基準でさらに総合評価を行った。
＜総合評価基準＞
◎：たいへん良好、○：良好、△：劣る、×かなり劣る
これらの試験結果を表１に併せて示す。
【００１９】
【表１】
0004841146.tif 000002
【００２０】
［実施例４］
以下の組成（単位：質量％）にて、液体状の歯垢染色用組成物を調製した。水を適量加えて合計１００質量％とした。
キシリトール                        ５．０
香料（メロン味）                    ０．５
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油      ２．０
赤色３号                            ０．５
パラベン                            ０．１
グリセリン                          ５．０
水                                  適量
【００２１】
［実施例５］
以下の組成（単位：質量％）にて、液体状の歯垢染色用組成物を調製した。水を適量加えて合計１００質量％とした。
キシリトール                        ２．０
香料（リンゴ味）                    １．０
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油      ３．０
赤色１０５号                        １．０
塩化セチルピリジニウム              ０．０５
グリセリン                          ３．０
水                                  適量
【００２２】
［実施例６］
以下の組成（単位：質量％）にて、液体状の歯垢染色用組成物を調製した。水を適量加えて合計１００質量％とした。
キシリトール                        ３．０
香料（オレンジ味）                  １．０
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油      ４．０
赤色１０４号                        ２．０
安息香酸ナトリウム                  １．０
グリセリン                          ２．０
水                                  適量
【００２３】
［実施例７］
以下の組成（単位：質量％）にて、グミ状の歯垢染色用組成物を調製した。水を適量加えて合計１００質量％とした。
ゼラチン                            ７．０
キシリトール                        ５．０
赤色３号                            ０．５
パラベン                            ０．１
グリセリン                          ５．０
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油      ３．０
塩化セチルピリジニウム              ０．０１
香料（イチゴ味）                    １．０
水                                  適量
調製法：ゼラチンを予め水で膨潤させ、５０〜６０℃にて加熱溶解する。溶解した後に他の成分を加え、水を適量加えて合計１００質量％とする。
【００２４】
［実施例８］
以下の組成（単位：質量％）にて、ゼリー状の歯垢染色用組成物を調製した。水を適量加えて合計１００質量％とした。
寒天                                ３．０
キサンタンガム                      ０．５
キシリトール                        ３．０
赤色３号                            ０．５
パラベン                            ０．１
グリセリン                          ３．０
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油      ２．０
塩化セチルピリジニウム              ０．０１
香料（リンゴ味）                    ０．５
水                                  適量
調製法：寒天を予め水に浸漬させ、８０℃以上に加熱して溶解する。溶解した後に他の成分を加え、水を適量加えて合計１００質量％とする。
【００２５】
［実施例９］
以下の組成にて、カプセル封入型歯垢染色用組成物を調製した。
歯垢染色液（単位：質量％）
キシリトール                      ５．０
香料（イチゴ味）                  １．０
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油    ５．０
赤色３号                          ０．５
安息香酸ナトリウム                ０．５
グリセリン                      ２５．０
水                                適量
計                            １００．０
被膜材（単位：質量％）
ゼラチン                        ７５．０
グリセリン                      １２．３
ソルビット液（７０％）            ４．０
スクラロース                      ０．５
アセスルファムカリウム            ０．２
水                                ８．０
計                            １００．０
調製法：被膜材の成分であるゼラチン、グリセリン及びソルビット液の混合液に水を加えて、６５〜７５℃の温度条件下にて溶解混合する。こうして得られた被膜原体にスクラロース及びアセスルファムカリウムを加えて攪拌し、被膜材とした。歯垢染色液及び被膜材をカプセル成形機に適用してカプセル封入型歯垢染色用組成物を得る。