(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器具を人体の頭部における呼吸孔を覆って位置決めするための装置（１０）であって、前記人体の頭部は後頭葉と対称軸とを有し、前記装置は、
人体の後頭葉を中心として人体の頭部に対して嵌るよう適合される後頭固定部（１２）と、
人体の頭部の額部分の後方の、人体の頭部の頂部部分に位置する前方固定位置で、人体の頭部の対応する部分に対して嵌るよう適合される前方固定部（１８）と、
前記前方固定部と前記後頭固定部とを接続する付勢構造（２４）とを含み、前記付勢構造は、装置が人体の頭部に装着されるよう、後頭固定部を後頭部の下で人体の頭部に対して付勢させ、かつ前方固定部を人体の頭部の対応部分に対して付勢させ、前記後頭固定部、前記前方固定部、および前記付勢構造は、実質的に人体の頭部の対称軸に沿って位置合わせされるよう適合され、さらに、
前記器具が前記孔を覆って位置決めされるよう前記器具を搭載するために前記付勢構造に接続される搭載部材（３２）を含む、装置。
【請求項２】
前記搭載部材（３２）は、人体の鼻、人体の口またはそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの顔面部位に存在する孔を覆う呼吸マスクの形での器具を搭載するよう適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置（１０）は、前記後頭固定部（１２）、前記前方固定部（１８）、前記付勢構造（２４）、および前記搭載部材（３２）から本質的になる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記後頭固定部（１２）、前記前方固定部（１８）、前記付勢構造（２４）、および前記搭載部材（３２）は、呼吸マスクを人体の頭部に装着するための本質的に唯一の手段であり、前記装置はそれ以外では、装置を人体の頭部に固定するための他のいかなる手段も実質的に有さない、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記搭載部材（３２）は、前記孔のまわりで密封するよう呼吸マスクを付勢可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記搭載部材（３２）に装着され、気体を呼吸マスクとの間で搬送するために前記呼吸マスクに接続可能である気体プレナム（４２）をさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記搭載部材に搭載される呼吸マスク（３４）をさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記呼吸マスク（３４）は人体の鼻を覆う、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記マスク（３４）は、人体の鼻の対応する鼻孔に密封して嵌まるための１対の鼻孔チューブを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記後頭固定部（１２）は、２から８ｃｍの範囲内の長さと、５から２０ｃｍの範囲内の幅とを有し、前記前方固定部（１８）は１から４ｃｍの範囲内の長さと、５から１１ｃｍの範囲内の幅とを有し、前記付勢構造（２４）は、７から３５ｃｍの範囲内の距離で前記後頭固定部と前記前方固定部との間で延在し、前記搭載部材（３２）は、１０から２５ｃｍの範囲内の距離で前記前方固定部と前記呼吸マスクとの間で延在する、請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
前記付勢構造（２４）は、前記範囲内で調節可能である長さを有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
使用時には、前記装置（１０）は３００から１５００グラムの範囲内で後頭固定部（１２）に垂直力を与えるよう適合される、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
使用時には、前記装置（１０）は３００から１２００グラムの範囲内で前方固定部（１８）に垂直力を与えるよう適合される、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
使用時には、前記装置（１０）は０グラムより大きく１０００グラム以下の範囲内で呼吸マスクに垂直力を与えるよう適合される、請求項２に記載の装置。
【請求項１５】
前記気体プレナム（４２）は、１００から５００ｍｍ２の範囲内の断面積を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項１６】
人体の頭部の側面をまわって通過させるための、前記後頭固定部（１２）を前記搭載部材（３２）に接続するためのサイドストラップ（４８）をさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１７】
前記マスク（３４）は人工呼吸マスクである、請求項７に記載の装置。
【請求項１８】
前記マスク（３４）は人体の鼻と口とを覆うよう適合される、請求項７に記載の装置。
【請求項１９】
前記サイドストラップ（４８）は、前記前方固定部（１８）を介して前記搭載部材（３２）に接続される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
ストラップを用いずに呼吸器具を人体の頭部における呼吸孔を覆って位置決めするための装置（１０）であって、前記装置は本質的に、
人体の後頭葉を中心として人体の頭部に対して嵌るよう適合される後頭固定部（１２）と、
人体の頭部の額部分に位置する前方固定位置で、人体の頭部の対応する部分に対して嵌るよう適合される前方固定部（１８）と、
前記前方固定部と前記後頭固定部とを接続する付勢構造（２４）とからなり、前記付勢構造は、後頭部よりも下で人体の頭部に対して後頭固定部を付勢させ、かつ人体の頭部の対応の部分に対して前方固定部を付勢させるよう適合され、それにより装置をストラップを必要とすることなく人体の頭部に装着させ、前記後頭固定部、前記前方固定部、および前記付勢構造は、人体の頭部の対称軸に実質的に沿って位置合わせされるよう適合され、さらに
前記器具が前記呼吸孔を覆って位置決めされるよう前記器具を搭載するために前記付勢構造に接続される搭載部材（３２）からなる、装置。
【請求項２１】
前記搭載部材（３２）は、人体の鼻、人体の口またはそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの顔面部位に存在する孔を覆う呼吸マスク（３４）を搭載するよう適合される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記搭載部材（３２）は、前記孔のまわりで密封するよう呼吸マスクを付勢するよう適合される、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記搭載部材（３２）に搭載される呼吸マスク（３４）をさらに含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記呼吸マスク（３４）は人体の鼻を覆うよう適合される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記呼吸マスク（３４）は人体の鼻と口とを覆うよう適合される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）をマスク（３４）を介して人体に供給して、睡眠無呼吸を防ぐためのＣＰＡＰシステム（４８）と、睡眠中に人体の頭部における呼吸孔を覆ってマスクを定位置に保持するための装置（１０）との組合せにおいて、前記装置は、
人体の後頭葉を中心として人体の頭部に対して嵌るよう適合される後頭固定部（１２）と、
人体の頭部の頂部部分から人体の頭部の額部分に位置する前方固定位置で、人体の頭部の対応の部分に対して嵌るよう適合される前方固定部（１８）と、
前記前方固定部および前記後頭固定部とを接続する付勢構造（２４）とを含み、前記付勢構造は、前記装置が人体の頭部に装着されるよう、前記後頭固定部を後頭葉の下方で人体の頭部に対して付勢させ、前記前方固定部を人体の頭部の対応の部分に対して付勢させるよう適合され、前記後頭固定部、前記前方固定部、および前記付勢構造は人体の頭部の対称軸に実質的に沿って位置合わせされるよう適合され、さらに、
前記マスクが前記孔を覆って位置決めされるよう、前記マスクを搭載するために前記付勢構造に接続される搭載部材（３２）を含む、組合せ。
【請求項２７】
前記マスク（３４）は、ＣＰＡＰが呼吸の間に呼息された気体をシステムから流すよう寸法決めされたベント（４６）をさらに含む、請求項２６に記載の組合せ。
【請求項２８】
前記後頭固定部（１２）、前記前方固定部（１８）、前記付勢構造（２４）および前記搭載部材（３２）は、睡眠中に人体の頭部における呼吸孔を覆って前記呼吸マスク（３４）を定位置に保持するための本質的に唯一の手段である、請求項２６に記載の組合せ。
【請求項２９】
前記装置（１０）は、前記後頭固定部（１２）を前方固定部（１８）に接続するためのサイドストラップ（４８）をさらに含む、請求項２６に記載の組合せ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
発明の分野
この発明は、呼吸器具などを人体の頭部の定位置に保持するための装置の分野に関する。
【０００２】
背景技術の説明
マスクなどの呼吸器具は典型的には、人体の頭部のまわりに、かつ人体の顔面の側面に沿って延在する１つ以上のストラップを含むハーネスによって人体の顔面の定位置に保持される。
【０００３】
公知の装置は、さまざまな欠点を有する。もしストラップシステムが複雑であれば、装着しようとする者にはシステムをどのように正しく用いるのかわかりにくいおそれがあり、高齢の患者は介助がなければマスクを装着するのに苦労するであろう。不正確に調節されたストラップシステムは、マスクの不適切な位置決めまたは皮膚への過剰な圧力をもたらすであろう。
【０００４】
また、ストラップは顔面の敏感な部分に接触する可能性があり、時間が経つと擦過傷または接触皮膚炎をもたらすおそれがある。さらに、ストラップは顔面の一部を覆い隠し得るので、容姿および審美的見地から装着者に苦痛を与える。これはマスクの装着の拒否にも繋がる。
【０００５】
呼吸器具などを人体の頭部に固定するための改良された装置に対する必要性が当該技術分野において存在する。
【０００６】
発明の概要
この発明によると、人体の頭部における呼吸孔と連通させて（すなわち、上でまたは中で）呼吸器具を位置決めするための装置が提供されるが、人体の頭部は後頭葉と対称軸とを有する。装置は、人体の後頭葉を中心として（すなわち、下でまたはこれに対して）人体の頭部に対して固定するための後頭固定構造と、前方固定位置で人体の頭部の対応の部分に対して固定するための前方固定部材とを含み、この前方固定位置は、人体の頭部の頂部部分から人体の頭部の額部分に位置する領域であり、さらに該装置は、前方固定部と後頭固定部とを接続する付勢構造（ばね、ばねの列、または他の付勢部材など）を含む。付勢構造は、装置が人体の頭部に装着されるよう、後頭固定部を後頭葉の下で人体の頭部に対して付勢させ、前方固定部を人体の頭部の対応の部分に対して付勢させる。後頭固定部、前方固定部および付勢構造は、実質的に人体の頭部の対称軸に沿って位置合わせされる。器具が前記孔を覆って位置決めされるよう該器具を搭載するために、搭載部材もまた付勢構造に接続される。
【０００７】
発明の説明
この発明は、器具を人体の頭部の一部を覆って位置決めするための新規な装置を提供する。この発明は一般的には、頭部の孔と相互作用する器具を人体の頭部の孔を覆って位置決めするためのものである。
【０００８】
この発明は特に、睡眠無呼吸を制御するための装置、または呼吸を支援するための装置に適応できる。
【０００９】
好ましい実施例においては、この発明は、人体の鼻、人体の口およびそれらの組合せからなる群から選択された少なくとも１つの顔面部位を覆うための呼吸マスクまたは人工呼吸マスクなどの呼吸器具を位置決めするためのものである。しかしながら、この発明はまた聴覚器具などの器具を人体の耳を覆って位置決めするためにも適応でき、または視覚器具などの器具を人体の目を覆って位置決めするためにも適応できる。さらに、この装置は発話器具を人体の口を覆って位置決めするためにも、また上述のいずれの組合せに対しても用いることができる。
【００１０】
図１から図６に示す実施例においては、この発明の装置は人体の鼻、口またはその両方を覆う呼吸マスクを装着するために提供される。
【００１１】
図１に示す実施例においては、この発明に従った装置１０は、図３および図４に示す人体の頭部１６の後頭葉１４の下で人体の頭部のイニオン部分に対して固定するための後頭固定部１２を含む。後頭固定部１２は、約２から８センチメートル、好ましくは約３から７センチメートルの範囲内の長さＬ１と、約５から２０センチメートル、好ましくは約８から１２センチメートルの範囲内の幅Ｗ１を有し得る。
【００１２】
再び図１を参照すると、装置１０は、図３に示す人体の頭部２０の頂部部分と、図４に示す人体の頭部の額部分２２とからなる群から選択される人体の頭部の対応の部分に対して固定するための前方固定部１８を含む。図１に示されるように、前方固定部１８は、約１から４センチメートル、好ましくは約２から３センチメートルの範囲内の長さＬ２と、約５から１１センチメートル、好ましくは約７から９センチメートルの範囲内の幅Ｗ２を有し得る。
【００１３】
装置１０は、前方固定部材１８と後頭固定部１２とを接続する付勢構造２４を含む。付勢構造２４は、装置が人体の頭部に装着されるよう後頭固定部を後頭葉に対して付勢させ、かつ前方固定部を人体の頭部の頂部または額部分に対して付勢させる。
【００１４】
後頭固定部１２、前方固定部１８および付勢構造２４は、図４の平面に沿う人体頭部の対称軸に実質的に沿って位置合わせされる。
【００１５】
付勢構造２４は、後頭固定部１２と前方固定部１８との間に延在し、その距離は約７から３０センチメートル、好ましくは約１０から１８センチメートルの範囲内である。付勢構造２４は、ばね鋼から形成されることができ、図１に示すように、後頭固定部１２と前方固定部１８との間の距離は鞘部材３０のスロット２８内で摺動するばね２６によって調節可能である。
【００１６】
図１を参照すると、搭載部材３２は、この場合鼻孔マスク３４Ａである呼吸マスク３４を搭載するために付勢構造２４に接続され、鼻孔マスクを人体の鼻孔に対して密封して係合させる。
【００１７】
搭載部材３２は、約１０から２５センチメートル、好ましくは約１５から２０センチメートルの範囲内の距離で、前方固定部１８と呼吸マスク３４との間に延在し得る。図１に示すように、装置１０は、第２の鞘部材３６を有し、該鞘部材３６はスロット３８を備え、この中でばね部材２６が装置を調節するために摺動可能である。
【００１８】
図２は、人体の鼻の対応の鼻孔と密封して嵌まるための１対の鼻孔チューブ４０を含む、ネーゼルピロー（Nasal Pillows）（Ｒ）型の呼吸マスク３４Ｂを示す。
【００１９】
図３は、呼吸マスク３４Ｃを示すが、これは患者の鼻と口との両方を密封して覆い、搭載部材３２は、鼻孔および口孔のまわりに封止を形成するよう呼吸マスク３４Ｃを付勢させることができる。
【００２０】
図２、図３および図４において示されるように、示される実施例においては、気体プレナム４２が提供される。図１に示される実施例においては、気体プレナムをリング４４を含む搭載部材３２に装着するための構造が示される。気体プレナムは、搭載部材３２に装着され、呼吸マスク３４との間で気体を搬送するために呼吸マスク３４に接続可能である。これに代えて、気体プレナムは搭載部材３２の一体部分として形成されてもよい。
【００２１】
プレナム４２は、たとえば約１００から５００ｍｍ2の範囲内のいかなる好適な断面積をも有する。特に好ましい実施例においては、気体プレナム４２は約４６センチメートル長であり、１５ｍｍの円形断面を有し、断面積は約１７５ｍｍ2である。
【００２２】
特に好ましい実施例においては、装置１０は本質的に、後頭固定部１２、前方固定部１８、付勢構造２４、および搭載部材３２からなり、後頭固定部、前方固定部、付勢構造および搭載部材は、呼吸マスク３４を人体の頭部に装着するための本質的に唯一の手段であり、それ以外では装置は、装置を人体の頭部に固定するための他のいかなる手段も実質的に有さない。そのような実施例においては、装置１０は、約３００から１５００グラムの範囲内で垂直力を後頭固定部に与えるよう適合され、後頭固定構造に与えられる好ましい公称垂直力は約８００グラムである。この実施例によると、好ましい装置は、約３００から１２００グラムの範囲内で前方固定部１８に垂直力を与えるよう適合され、前方固定部１８に与えられる公称垂直力は約５００グラムである。呼吸マスクに与えられる垂直力は、呼吸マスクがネーゼルピロー（Ｒ）（鼻孔チューブ）型であるか、鼻と口とを完全に覆って延在する外周型マスクであるかに応じる。ネーゼルピロー（Ｒ）型のマスクにおいては、垂直力を最小化することが目的であるのに対し、外周型マスクにおいては十分な気密を確立するために相当の垂直力が要求される。こうして、呼吸マスクに与えられる垂直力は一般的には、約０から１０００グラムの範囲内であり、約１００グラムの公称垂直力が最も好ましい。
【００２３】
図１に示す装置においては、人体の頭部で横向きのずれを起こすためには約２００から５００グラムの範囲内の力が必要であり、かつ横向きのずれを引起すために必要となる公称の横向きの力は約３００グラム以上になるよう好ましくは適合される。
【００２４】
さらに、図１に示す装置においては、鼻に対して、空気プレナムを介する空気圧と構造の荷重とによる下向きの力が約０から３００グラムの範囲内で、公称的には１００グラムで、存在する。
【００２５】
安全を向上させおよび／または装置のよりよい固定をもたらすために、図４に示すように、頭部の側面を囲み、後頭固定部１２を搭載部材３２に接続する、サイドストラップ４８が設けられてもよい。サイドストラップ４８は、好ましくは布またはエラストマー材料から形成される。
【００２６】
図４および図５は、前方固定部材１８Ａが、マスク３４Ｄなどの呼吸器具からなる実施例を示す。これらの実施例によると、付勢構造２４のばね力は顔面マスク３４Ｄの顔面に対する圧力により、かつ、後頭葉１４に対する後頭固定部１２の圧力により器具を定位置に保持する。
【００２７】
安全を向上させおよび／または装置のよりよい固定をもたらすために、図６に示すように、付勢構造２４の前方および後方部分に両端部を接続される自在に撓むスリング５２を設けてもよい。スリング５２は、顔面マスク３４Ｄなどの呼吸器具が人体の鼻および／または口を覆って位置決めされている場合に、人体の頭部と接触する。スリング５２は、頭部の頂部で摩擦力を提供し、装置が横にずれることを防ぐ。スリングは、織物、プラスチックなどのいかなる自在に撓む材料から形成されてもよく、弾性、非弾性またはばね荷重式であってもよい。スリング５２はまた、装置が自動芯出しするように支援することができ、振動する横向きの力は対向する補償する力と合わさり、横向きのずれに対して抵抗する。
【００２８】
図１に示す実施例においては、患者が呼息した二酸化炭素リッチな気体はベント４６を介してシステムから出るが、このベントはプレナム内の持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）が呼吸の間にホースとプレナムを流れるよう寸法決めされる。二酸化炭素ベントは慨して米国特許第５，０６５，７５６に開示され、これはＲＥ  ３５，３３９として再発行された。
【００２９】
図に示す装置を用いるこの発明の方法は、後頭固定部を人体の後頭葉に対して位置決めするステップと、前方固定部を人体の頭部の対応の部分に対して位置決めするステップと、呼吸マスクを人体の鼻、口またはその両方に対して覆うよう位置決めするステップとを含み、後頭固定部、前方固定部および付勢構造は実質的に人体の頭部の対称軸に沿って位置合わせされ、後頭固定部、前方固定部、呼吸マスクは、患者の頭部の対応の部分に対して付勢される。ＣＰＡＰシステムがこの発明と併せて用いられる場合、この発明は気体プレナム４２を図４に概略的に示す持続性人工呼吸気体源５０に接続するステップを含む。好ましい実施例においては、この発明はさらに、人が呼息したときに気体プレナムからベント４６を介して二酸化炭素を含んだ呼息された気体を除去するステップを含む。
【００３０】
説明された実施例に対して、多くの修正、変形および変更が詳細に行ない得るであろうが、上記の説明および添付の図面は例示的なものと解し、限定的な意味と解さないことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  この発明の１実施例に従った装置の斜視図である。
【図２】  対応する人体の鼻の鼻孔に密封して嵌めるための１対の鼻孔チューブを含む、この発明と合わせて用いるためのマスクの詳細を示す図である。
【図３】  この発明の別の実施例に従った装置の側面立面図である。
【図４】  この発明のさらなる別の実施例の概略側面立面図である。
【図５】  この発明のさらなる実施例の概略側面立面図である。
【図６】  この発明のさらなる別の実施例の概略側面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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