(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体液を処理するための装置であって、
前記生体液を受け入れるための流体処理チャンバと、
前記流体処理チャンバの上方又は下方に配置された、複数のランプを有する少なくとも１つの光源と、
複数の光センサの各光センサが、前記複数のランプのうちの少なくとも１つに隣接して配置されており、そして前記複数の光センサの各光センサが、感知した光度に関連する周波数からなる信号を提供する、前記複数のランプによって放射された光の量を感知するための、前記複数の光センサを有する光感知システムと、そして更に
前記複数の光センサの各々から前記周波数信号を受信し、且つ該複数の光センサからの該周波数信号の各々を、感知された光度に関連する第１の多重周波数信号に多重化するための第１のマルチプレクサと
を備える装置。
【請求項２】
前記第１の多重信号を受信し且つ前記第１の多重周波数信号の周波数をカウントし、前記感知された光度に関連する第１のカウントされた出力信号を提供するための第１の周波数カウンタを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の光センサからの複数の信号を受信し、且つ該光センサからの該複数の信号を第２の多重周波数信号に多重化する第２のマルチプレクサと、そして
前記第２の多重信号を受信し、且つ該第２の多重周波数信号の周波数をカウントして前記複数のランプによって放射された光の量を表す第２のカウントされた出力信号を提供し、それにより前記光感知システムが前記第１のカウントされた出力信号の正確性を確認することを可能にするための第２の周波数カウンタとを更に備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
既知の周波数の少なくとも１つの試験信号を生成するオシレータを更に備え、前記第１のマルチプレクサは、該オシレータと通信して該少なくとも１つの試験信号を受信し、且つ該少なくとも１つの試験信号を前記第１の多重周波数信号に多重化する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
電源からの電力レベル入力を更に備え、該電力レベル入力を受信し且つ該電力レベル入力を前記第１の多重信号に多重化するために、前記第１のマルチプレクサが該電源と通信する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記光源が、前記流体処理チャンバの上方に配置された１つのアレイを有し、且つ前記流体処理チャンバの下方に配置された別のアレイを有している、各々が複数のランプを有する２つのアレイを有する前記光源と、そして
前記光感知システムであって、
該複数の光センサの各光センサが、各アレイ内の前記複数のランプのうちの少なくとも１つに隣接して配置されており、そして前記複数の光センサの各光センサが、感知した光度に関連する周波数からなる信号を提供する、各アレイによって放射された光の量を感知するための前記複数の光センサを有する前記光感知システムと、そして
前記複数の光センサの各々から前記周波数信号を受信し、且つ該複数の光センサからの該周波数信号の各々を、感知された光度に関連する第１の多重周波数信号に多重化するための第１のマルチプレクサとを更に備える、前記光感知システムと
を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の多重信号を受信し且つ前記第１の多重周波数信号の周波数をカウントし、前記感知された光度に関連する第１のカウントされた出力信号を提供するための第１の周波数カウンタを更に備える、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記複数の光センサからの複数の信号を受信し、且つ該光センサからの該複数の信号を第２の多重周波数信号に多重化する第２のマルチプレクサと、そして
前記第２の多重信号を受信し、且つ該第２の多重周波数信号の周波数をカウントして前記複数のランプによって放射された光の量を表す第２のカウントされた出力信号を提供し、それにより前記光感知システムが前記第１のカウントされた出力信号の正確性を確認することを可能にするための第２の周波数カウンタとを更に備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
既知の周波数の少なくとも１つの試験信号を生成するオシレータを更に備え、前記第１のマルチプレクサは、該オシレータと通信して該少なくとも１つの試験信号を受信し、且つ該少なくとも１つの試験信号を前記第１の多重周波数信号に多重化する、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
電源からの電力レベル入力を更に備え、該電力レベル入力を受信し且つ該電力レベル入力を前記第１の多重信号に多重化するために、前記第１のマルチプレクサが該電源と通信する、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
光処理の間生体液を保持するのに適した容器に収容された生体液を受け入れるための液体処理チャンバと、光によって前記生体液を処理するための該流体処理チャンバの上方又は下方に配置された複数のランプを有する光源と、複数の光センサを有する光感知システムとを有する装置内で該生体液を処理する方法であって、該方法は、
前記複数のランプによって放射された光の量を前記複数の光センサで感知するステップと、
前記複数の光センサから、各周波数信号の周波数が各光センサによって受け取られた光の量に関連している複数の周波数信号を生成するステップと、
前記複数の周波数信号を第１のマルチプレクサに提供するステップと、
前記複数の周波数信号を前記第１のマルチプレクサにより第１の多重周波数信号に多重化するステップと、そして
前記複数のランプによって放射された光の量を表す第１のカウントされた出力信号を提供するために、第１のカウンタで前記第１の多重周波数信号内の前記複数の周波数信号をカウントするステップと
を含む方法。
【請求項１２】
前記複数の光センサからの前記複数の周波数信号を第２のマルチプレクサに提供する追加ステップと、
前記複数の周波数信号を前記第２のマルチプレクサにより第２の多重周波数信号に多重化する追加ステップと、
前記複数のランプによって放射された光の量を表す第２のカウントされた出力信号を提供するために、第２のカウンタで前記第２の多重周波数信号内の前記複数の周波数信号をカウントする追加ステップと、そして
前記第１と第２のカウントされた出力信号の正確性を確認するために、前記第１のカウントされた出力信号を前記第２のカウントされた出力信号と比較する追加ステップとを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記光感知システムが前記第１のカウンタのカウントの正確性を評価することを可能にするように、既知の周波数の少なくとも１つの試験信号を前記第１のマルチプレクサに提供する追加ステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
電力システム内に存在することがあり得るノイズに関する情報を提供するために、電源から前記第１のマルチプレクサへ電力レベル入力を提供する追加ステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記光源は、一の列は前記流体処理チャンバの上方に配置されており且つ他の列は前記流体処理チャンバの下方に配置されている、２列に配置された複数のランプからなることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記複数の光センサからの前記複数の周波数信号を第２のマルチプレクサへ提供する追加ステップと、
前記複数の周波数信号を前記第２のマルチプレクサにより第２の多重周波数信号に多重化する追加ステップと、
前記複数のランプによって放射された光の量を表す第２のカウントされた出力信号を提供するために、第２のカウンタで前記第２の多重周波数信号内の前記複数の周波数信号をカウントする追加ステップと、そして
前記第１のカウントされた出力信号の正確性を確認するために、前記第１のカウントされた出力信号を前記第２のカウントされた出力信号と比較する追加ステップとを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記光感知システムが前記第１のカウンタのカウントの正確性を評価することを可能にするように、既知の周波数の少なくとも１つの試験信号を前記第１のマルチプレクサに提供する追加ステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
電力システム内に存在することがあり得るノイズに関する情報を提供するために、電源から前記第１のマルチプレクサに電力レベル入力を提供する追加ステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、１９９９年６月３日に提出された米国出願第０９／３２５、３２５号の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、全体として、血液及び血液成分のような生体液を加工並びに処理するための装置、システム及び方法に関する。より詳細には、本発明は、複数のランプの照度を測定するための光感知システムと、光感知システムを較正するために装置内に挿入することができる複数の光センサを有する放射計と、コンピュータプリント基板を装置の電子機器及びセンサにインターフェース接続するインターフェースプリント基板と、生体液を攪拌するための攪拌器の運動を検出するためのセンサ配列と、光度測定値を較正、感知並びに補正する方法と、光感知システムを較正する基準を提供するために装置内の光を正確に測定するための放射計と、較正された光感知システムを用いて所望の照射量に到達するための処理の長さを決定する方法とを有する装置、システム並びに方法に関する。
【０００３】
血液及び血液成分のような生体液を光で処理する装置、方法並びにシステムは、よく知られている。例えば、引用により本明細書に組み込まれる米国特許第４、９５２、８１２号は、血小板濃縮液中の不要な白血球を紫外線照射により処理し、患者の免疫反応を誘発する白血球の機能を制限する装置を開示している。血小板濃縮液の容器を処理するために、該容器は、スライド可能な引出しの上に配置され、該スライド可能な引き出しが、容器の両側から照射するための対向するランプのアレイ間にあるハウジング内に導入される。照射中、引出し（又は引出しの一部）が揺動枢動し、血小板濃縮液を攪拌することができる。
【０００４】
これも引用により本明細書に組み込まれる米国特許第５、５５７、０９８号は、生体液中に存在する可能性のある病原体を不活性化するために光で生体液を処理するシステム及び装置を開示している。スライド可能な引出しは、対向する発光ダイオードのアレイ間に生体液の容器を配置するために使用されている。光照射野外に配置された、容器上の突出フラップが自動的に穿孔され、光処理の様々な段階を示す。
【０００５】
これも引用により本明細書に組み込まれる米国特許第６、２４５、５７０号は、２つの対向する光のアレイ間で血液製剤の容器を処理する装置及び方法を開示している。この容器は、紫外光に曝露されると変色する感光性テープを含んでおり、それにより処理工程が完了するときを示す。
【０００６】
生体液を処理するための更に別の装置及び方法が、米国特許第４、７２６、９４９号、米国特許第５、７０９、９９１号、米国特許第６、４３３、３４３号及び米国特許第６、１９０、６０９号に開示されており、それらの全てが引用により本明細書に組み込まれる。
【０００７】
先行技術の放射計は一般に、単一の点において、且つ１つの方向のみから光度を測定する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
先行技術の装置、システム及び方法は、全体として満足に機能してきているが、例えば、信頼性及び正確性を向上させ、柔軟性並びに効率を高め、使いやすさ及び保守性を向上させ、且つ追跡機能、記録管理機能などを増強する、改善された装置、システム並びに方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（発明の概要）
以下の要約は、本発明の特定の態様の概説として意図されている。本要約によって本発明の範囲を定義する特許請求の範囲を限定又は拡大することは意図されていない。本要約における特定の特徴又は要素に関する記述は、本発明をそのより広い態様又は他の態様において用いるか若しくは実施するのにそのような要素又は特徴が必要であること、或いは、そのような特徴又は要素を明白に挙げていない特許請求の範囲内にそれを読み込むべきであることを意味するものではない。逆に、特定の要素又は特徴に関するなんらかの記述の欠如は、それらが明白に含まれた特許請求の範囲におけるそのような要素若しくは特徴の有意性を損ねることを意図するものではない。
【００１０】
一態様において、本発明は、複数のランプ、及びあらかじめ決定された較正係数を用いて補正された光度測定値を用いて複数のランプから放射された光の強度を判定して較正された光度を提供する光感知システムを有する流体処理チャンバ内で生体液を処理する装置に実施される。
【００１１】
別の態様において、本発明は、少なくとも１つの光源を有する流体処理チャンバ内で生体液を処理する装置用の光感知システムに実施される。本システムは、処理チャンバ内の光源レベルを感知するための少なくとも１つの光センサを含む。この光センサは、感知した光度に関連する出力周波数信号を提供するのが好ましい。この周波数信号がカウント及び解析され、処理チャンバ内の光度が判定される。カウントに先立って、複数のセンサからの複数の周波数信号を多重化することができる。周波数信号のカウント値は、事前の較正手順において決定された較正係数で補正することができる。
【００１２】
別の態様において、本発明はまた、コンピュータ回路基板、及びディスプレイ、オペレータ入力装置、光感知システム、ランプ制御システム並びに複数のセンサ等をコンピュータ回路基板にインターフェース接続するインターフェース回路基板を有する生体液処理装置用の電子制御システムにも実施される。
【００１３】
本発明はまた、光度測定値を較正、感知及び補正する方法をも対象とする。本方法はまた、所望の照射量に到達するための生体液の処理の長さを決定する工程をも含む。
【００１４】
更に別の態様において、本発明は、複数の光センサを有する放射計に実施され、該複数の光センサは、放射計の少なくとも１つの側に、好ましくは両側に配置され、少なくとも１つの照射源のアレイからの光度を測定する。放射計は、別途較正されて処理チャンバの所定の領域にわたる正確な光測定値を提供し、該測定値が装置の中央演算処理装置によって用いられ、光感知システムに対する適切な較正係数が決定される。放射計は、装置内で光によって処理されることになる製剤の寸法及びジオメトリをシミュレートするのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
（詳細な説明）
例示を目的として、本発明の種々の態様を主にそれらの好ましい実施形態に関連して説明する。しかしながら、本発明の様々な態様を実施した装置、システム及び方法は本明細書に説明する特定の詳細に限定されないことを理解されたい。
【００１６】
生体液を処理する装置を全体として図１〜図１４に示し、本明細書において全体として光ボックス１０という。光ボックス１０は、様々な目的に対して種々の物質を処理するために使用することができる。
【００１７】
光ボックス１０は、生体液の処理において特に有益である。本明細書において使用する生体液とは、限定するものではないが、血液及び血液製剤を含む身体内に見出されるか又は身体内に導入することのできるなんらかの流体を指す。本明細書において使用する「血液製剤」とは、全血又は赤血球、白血球、血小板、血漿などの全血の成分若しくは全血から分離されたこのような成分のうちの１つ又はそれ以上の組み合わせを指す。
【００１８】
光ボックス１０の１つの特定の非限定的使途は、光に曝露されたときに活性化するための光化学物質と組み合わせられた血液製剤の処理にある。このような光化学物質は、例えば、ウイルス、細菌、白血球及び他の夾雑物（本明細書では集合的に「病原体」という）の不活性化に使用される。病原体不活性化用途においては、活性化された作用因子が、血液製剤中に存在する可能性のある病原体を不活性化する。
【００１９】
一般に、処理対象の生体液は、可撓性でプラスチック製の滅菌可能な半透明の生体適合性を有する容器に入れて光ボックス１０内の流体処理チャンバ内に導入される。本発明の諸態様によれば、容器は、光ボックス１０によって施される処理の前と後の両方において生体液を加工するのに有益な他の容器及びプラスチックチューブに一体的に接続することができる。使い捨て加工セット及びその構成要素の例を図１５〜図１８に示す。光ボックス、使い捨て加工セット及びそれらを使用する方法を以下により詳細に説明する。
【００２０】
（ａ．光ボックス）
図１に示すように、光ボックス１０は、天板１４、底面パネル１６、前面パネル及び背面パネル１７、並びに側板１８によって形成されるハウジング１２を含む。ハウジング１２は、底面パネル１６に取り付けられた脚１３によって支持される（図４）。好ましい実施形態では、脚１３は、ゴム又は他のエラストマー系のマウントである。側板１８は、光ボックス１０を把握して運ぶための取っ手２２を含むことができる。側板１８に開けることが可能な又は除去可能な扉２４があることにより、光ボックス１０の内部、より具体的には、以下により詳細に説明する光ボックス１０の電子部品にアクセスすることが可能となる。扉２４は、締め具２５を回すことによって開けるか又は除去することができる。
【００２１】
利便性及び効率のために、光ボックス１０は、かなり小型であるのが好ましい。一非限定的例では、光ボックス１０は、幅が約１００ｃｍ〜約１２０ｃｍ、奥行きが約２０ｃｍ〜約１００ｃｍ、高さが約３０ｃｍ〜約４０ｃｍの間とすることができる。小型の機器であれは、例えば、１つの処理センターにより多くの機器を配置することが可能となり、且つ／又は２台若しくはそれ以上の機器を互いに重ね合わせることを可能にすることができ（図１３に示すように）、その結果、水平面積又は水平空間（即ち、ベンチスペース、棚スペース若しくはそれらに類似するもの）当たりの生体液処理能力を高めることができる。
【００２２】
光ボックス１０は、制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８を含むことができる。以下により詳細に説明するように、制御モジュール２６は、生体液処理用の命令要素及び制御要素を含み、且つ／又は格納することができる。流体処理モジュール２８は、流体加工を行う要素及び構成部品を格納している。
【００２３】
制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８は、同一のハウジング内に収納することができるが、図２に示す好ましい実施形態では、それらは容易に分離可能なモジュールである。制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８は、光ボックス１０が使用されている際には電気的及び物理的に接続されているが、図２に示すように分離することができる。一実施形態では、制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８は、これらのモジュールの嵌合部分を共に保持する絞りピン３０（図４）によって部分的に共に保持される。代替的に、モジュール２６及び２８は、絞りピン３０を有する又は有しない係留式締め具３１（これも図４に示す）で共に保持してもよい。制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８は、図４に示す絞りピン３０を除去することにより且つ／又は締め具３１を回すことにより分離することができる。締め具３１には、側板１８の扉２４（図１に示す）を除去することによってアクセスすることができる。もちろん、制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８の対向するパネル上のクリップとスロットを噛み合わせる方式を含む、制御モジュールと流体処理モジュールを接続し且つ容易に分離する他の手段を用いてもよい。
【００２４】
２つの容易に分離可能なモジュール２６及び２８内に光ボックス１０を備えることにより、制御モジュール２６及び流体処理モジュール２８により容易にアクセスすることが可能となり、全体として、光ボックス１０の保守容易性が向上する。例えば、制御モジュール２６のみに対して工場での修理が必要である場合、そのモジュールは、光ボックス１０全体を除去して輸送する必要なく除去することができる。
【００２５】
図１及び図２に示すように、制御モジュール２６の外側は、光ボックス１０の最前部に配置された制御パネル３２を含む。制御パネル３２は、限定するものではないが、処理工程に関してオペレータにグラフ式情報、文字情報及びアルファベットや数値による情報を提供するための液晶ディスプレイのような表示画面３７を含む。制御モジュール２６の制御パネル３２内にはキーパッド３９も含まれており、工程全体にわたるオペレータによる制御及び／又はオペレータによるデータ入力を可能にしている。一般に電話に備えられているキーパッドのような１０個の数値及び＊機能並びに＃機能を有する４×４マトリックスである異なるキーパッド３９ａを図２９に示す。データ入力の追加手段は、バーコードリーダのスキャナ４１によって提供されており、該バーコードリーダのスキャナ４１は、使用中以外は、スロット４３内又はスキャナホルダ内に置かれる。バーコードリーダ４１のコイル状ケーブル用に、溝４５を設けることができる。代替的に、スキャナホルダ４３の後部を通ってバーコードリーダ／スキャナ４１のコイル状ケーブルを配線してもよい。制御パネルは、光ボックス１０用のオン／オフスイッチ３５も含むことができる。
【００２６】
制御モジュール２６の内部構成要素を全体として図４に示す。制御モジュール２６は一般に、中央演算処理装置２７及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）並びにシステムプログラム格納用のＥＰＲＯＭ及びバックアップデータ格納用の不揮発性メモリなどの記憶装置を含む、光ボックス１０操作用のプログラム可能なマイクロプロセッサを含むことになる。制御モジュール２６は、ＡＣ入力電圧をＤＣ制御システム電圧に変換し且つ漏れ電流を医療機器に対する許容限界内に維持するための絶縁変圧器２９を更に含むことができる。制御モジュール２６内の他の構成要素には、電源１６７、入出力ボード３３及び電力注入モジュール３４、外部光度感知装置と共に使用するためのフィルター付き通路３４ｂ並びにフィルタ付き出力通路３４ａを含めることができる。
【００２７】
制御モジュール２６は、パラレル及び／又はシリアルポート６１２、６１３並びに／若しくは６１６（図３３）を通じたプリンタ５００（図１４）などの外部構成要素への接続（シリアルポートを通じたラベルプリンタへの接続のような）、又はコンピュータプリント基板（ＰＣＢ）６０２への、或いは、例えば、イーサネット（登録商標）ポート６２１への接続に対して適合させることができる。コンピュータＰＣＢ６０２は、幾つかの機器からデータを受け取ることができ、処理センタのオペレータが幾つかの手順に関する情報を取り出すことを可能にする。当業者にはわかるように、制御モジュール２６は、図３３に示す増設プリント基板などの他の構成要素をも含むことができる。図１４には光ボックス１０に対する電子制御システムの一実施形態を示しているが、好ましい実施形態を図３３〜図３５に示し、以下に詳細に論じる。
【００２８】
ここで流体処理モジュール２８に移ると、図１〜図３に示すように、流体処理モジュール２８は、前部扉３６を含んでおり、以下により詳細に説明するように、該前部扉３６を開けると、生体液の流体処理チャンバ内への導入及び除去が可能となる。流体処理モジュール２８の前面パネル１７も開けることができ、流体処理モジュールの内部へのより完全なアクセスを可能にしている。図３に示すように、パネル１７は、回すと前面パネル１７を開けるか又は除去することのできる締め具１７ａ及び制止ボールを含むことができる。
【００２９】
図４及び図５に、少なくとも天板１４と前面パネル１７が除去された流体処理モジュール２８の内部を全体的に示す。図５に最もよく見られるように、流体処理モジュール２８は、流体処理チャンバ４０及び光源（以下により詳細に説明する）を収容するための光チャンバ４２並びに４４を部分的に形成する内部フレーム構造３８を含む。フレーム構造３８は一般に、図１３に全体として示す１つ又はそれ以上の追加の光ボックスを光ボックス１０が支持することを可能とすることになるなんらかの堅牢な材料で構築することができる。好ましい材料は、アルミニウム及び、特に、Ｔ−６へ硬化したアルミニウム６０６１又はアルミニウム５０５２／Ｈ３２である。
【００３０】
図５に戻ると、光チャンバ４２及び４４は、生体液を両側から照射するために、流体処理チャンバ４０の上方及び下方に配置される。もちろん、光ボックス１０は流体処理チャンバの直近に配置された単一の光チャンバ又は「最上及び最下」位置以外の流体処理チャンバの周りに配置された２つ又はそれ以上の光チャンバを含むことができることがわかるであろう。
【００３１】
図３から図５に示すように、流体処理チャンバ４０は、流体担持引出し５０を受け入れるように適合されている。光チャンバ４２及び４４は、光引出し６０並びに７０を受け入れるように適合されている。流体処理モジュール２８は、任意選択的に、例えば図５に示す容器マーカ組立体７４を更に含むことができる。マーカ組立体７４は、以下により詳細に論じるように、処理の前及び／又は後に容器に印を付けるための１つ又はそれ以上のマーカ７６ａ〜７６ｄを携えることができる。
【００３２】
図１３に示す流体担持引出し５０のより具体的な説明に移ると、流体担持引出し５０が、流体処理チャンバ４０内への生体液の導入を可能にしている。流体担持引出し５０は、流体処理チャンバ４０の内外へ、手動で若しくは自動的に移動可能とすることができる。流体担持引出し５０の手動移動が必要である場合、引出し４０は、取っ手８０を含むことができる。一実施形態では、流体担持引出し５０の動きは、図８、図９及び図１３において最もよくわかるように、フレーム構造３８のレール８６内に配置された、引出し５０の片側又は両側上のスライド８２によって促進される。代替的に、流体担持引出し５０は、流体処理チャンバ４０の内外への引出し５０の動きを可能にするローラ又は他の装置を含んでもよい。
【００３３】
生体液の容器の積み卸しを容易にするために、流体担持引出し５０は、完全に引き出されたときに引出しが下方に傾斜することを可能にするピボットマウントを含むのが好ましい。引出し５０を下方に傾斜させる機能は、図１３に示すように、２又はそれ以上の光ボックスが互いに積み重ねられる場合に上側の光ボックスに流体の容器を搭載するのに特に好都合となることができる。一実施形態では、流体担持引出し５０は、流体担持引出し５０が完全に開けられ且つハウジング１２の外側にある際に、引出し５０の先端が下方に例えば２０°〜４５°の角度、好ましくは３０°の角度傾斜することができるように、フレーム構造３８にヒンジで取り付けることができる。
【００３４】
流体担持引出しの傾斜を可能にするために、光ボックス１０は、バネで負荷した傾斜ノブ８３を含むことができ、該傾斜ノブ８３は、引かれると流体担持引出し５０を開放し、それが上述したように傾斜するのを可能にする。より具体的に説明すると、図８Ａに示すように、傾斜ノブ８３は、スライド８２（図９）に取り付けられたロッド８２ａに接続される。ロッド８２ａの端部は、ピボット部材８３ａに連結され、ピボット部材８３ａは、引出し５０に取り付けられたリング８３ｂに接続される。ロッド８２ａは、バネ８２ｃ及びバネ止め８２ｄを更に含む。ロッド８２ａの端部がピボット部材８３ａに連結されると、リング８３ｂの動きが防止される（図８Ａに示すように）。しかしながら、ノブ８３が引かれると、（図８Ｂに示すように）ロッド８２ａはピボット部材８３ａから外れ、リングがピボット部材８３ａに対して回転することが可能となり、それにより、図１３に示すように、引出し５０が下方に傾斜することができるようになる。
【００３５】
代替的に、光ボックス１０、より具体的には流体担持引出し５０は、押したときに引出し５０が図２６〜図２８に示すようにして下方に傾斜することを可能にする開放ボタン３００を含んでもよい。図２７〜図２８に示すように、ボタン３００は、ベルクランク３０４に取り付けられたロッド３０２を作動させる。ロッド３０２が前方に移動するにつれて、ベルクランク３０４がシリンダ３０６の周りを旋回する。ベルクランク３０４の旋回によってロッド３０８が引っ張られ、それにより、ラッチの爪３１０が光ボックス１０の内部フレーム構造（図示せず）上の固定位置から開放される。ラッチの爪３１０が開放されると、流体担持引出し５０は下方に傾斜することができ、全体として図１３に示すように、生体液容器の搭載が容易となる。
【００３６】
図８〜図９に戻ると、流体担持引出し５０全体が開けられており、図７に示す容器担持トレイ９０を配置することを可能にする中央キャビティ８８を含んでいる。容器担持トレイ９０は、流体担持引出し５０と一体にしてもよいが、容器の搭載及び／又はトレイの洗浄をより容易にするには、除去可能な非一体型トレイ９０が好ましいかもしれない。
【００３７】
生体液の処理中は、流体担持引出し５０内の流体を連続的に若しくは定期的に攪拌して生体液を混合し、実質的に全ての生体液が光及び／又は光化学物質に十分に且つ均等に曝露されることを保証するのが望ましいであろう。従って、流体担持引出し５０は、生体液を攪拌する手段に取り付けることができる。
【００３８】
図９及び図１０に示すように、流体担持引出し５０は、例えば、トレイ９０を横方向に振動させる攪拌用組立体を含むことができる。攪拌用組立体は、光チャンバ内で前方から後方へ延びる一対の固定された下レール９５ｂを含むことができる。上レール９５ａは、枢着された連結アーム９３ａ及び９３ｂによって下レールに取り付けられている。連結アームによって、上レール９５ａの横方向運動が可能となる。振動を与えるために、電気モータ９２が下レール９５ｂに取り付けられている。モータ９２は、カム９７ａを回転させる。カム９７ａは、ローラ９７に取り付けられたＬ字形のクランク又はブラケットであることができる。ローラ９７は、上レール９５ａから下垂している平行な壁９７ｂの間に捕捉される。クランク９７ａによってローラ９７がモータ９２の軸の周りを回される際に、ローラが壁９７ｂの間で前後及び上下にスライドし、上レール９５ａの横方向運動を付与する。
【００３９】
代替的に、図２４に示すように、攪拌用組立体は、Ｉ字形の脚３２０を含んでもよい。図２４に示すように、脚３２０の下の張り出し部は、下ロッド３２２に取り付けられており、次いで、該下ロッド３２２が、流体処理モジュール２６の床に取り付けられている。図２４に示すように、脚３２０の上の張り出し部は、流体担持引出し５０（及びトレイ９０）を受け入れるプレート３２４に固定されている。
【００４０】
ヨーク３２６は、プレート３２４の片側に固定されており、そこから垂下している。ヨーク３２６は、モータ３３４のローラ３３０を受け入れるギャップ３２８を含んでいる。図２５に示すように、モータ３３４は、カム３３８を受け入れる中心軸３３６を含んでいる。カム３３８は、Ｌ字形のクランク又はブラケットであることができる。カム３３８の軸３４０が、ローラ３３０を受け入れる。図２５に示すように、ローラ３３０は、所定の距離だけ軸３３６から偏位している。
【００４１】
当業者にはわかるように、カム３３８の回転が、ローラ３３０の偏心的な運動及び移動を生じさせる。具体的に説明すると、ローラ３３０が前後及び上下にスライドしてヨーク３２６を動かし、その結果が流体担持トレイ９０の横方向運動となる。
【００４２】
一実施形態では、ローラ３３０は、０．５インチと１インチの間のいずれかにある距離だけ、より好ましくは０．７５インチだけ軸３３６から偏位している。これが結果的に、約１．５インチの流体担持トレイ９０の総変位量をもたらす。
【００４３】
光ボックス１０は、好ましくは流体処理チャンバ５０の上方及び下方に配置された１つ又はそれ以上の光源を含むことができる。ランプ交換などの保守容易性のために、光源には容易にアクセス可能であるのが好ましい。本明細書において使用する「容易にアクセス可能である」とは、例えばねじ回し又は他の道具を使用せずに迅速且つ容易に光源にアクセスすることができることを意味する。例えば、一実施形態では、光源は、ハウジング１２及び／又は流体処理モジュール２８から部分的若しくは完全に除去可能であるのが望ましいであろう。光源には、前面パネル、側板、天板又は底面パネルのうちのいずれか１つを通じてアクセス可能である。一実施形態では、光源は、光引出し６０及び７０内に収容される。図５に示すように、前面パネル１７及び／又は前扉３６が除去されるか若しくは開けられると、光引出しは、流体処理モジュール２８の内外に移動可能となる（又は完全に除去可能にさえなる）ことができる。光引出し６０及び７０は、引出し６０及び７０の底面に取り付けられたスライド９９（図６）を含むことができる。図５に示すように、スライド９９は、ブラケット９６の上に載ってその上を移動し、フレーム構造３８の取り付け台９８をスライドさせる。光引出し６０及び７０は、挿入中並びに除去中に把持するための取っ手８４も含むことができる。
【００４４】
図６に示すように、光引出し６０及び／又は７０は、隔壁１０２によって分離された２つ又はそれ以上のチャンバ１０１並びに１０３に分割することができる。隔壁１０２は、１つの光チャンバからの光が他の光チャンバ内へ広がるのを最小限に留める。これにより、各ランプ又はランプアレイから照射される光及び生体液との接触が実質的に一定であることが保証される。更に、光チャンバ１０１及び１０３内のランプアレイの各々を、制御モジュール２６によって単独に監視し且つ制御することができる。従って、１つのランプのアレイが消灯されているときに、他のランプのアレイを点灯された状態に維持することができる。以下により詳細に説明するように、これは、異なるレベルの処理を必要とする２つ又はそれ以上の容器に入った生体液を処理中である場合に特に役に立つことができる。
【００４５】
光引出し６０又は７０の光チャンバ１０１及び１０３の各々は、全体として、４つの側壁１０５ａ〜１０５ｄ及び底壁１０７によって形成される。壁１０５ａ〜１０５ｄ及び１０７は、生体液に送達される光の量を最大化するように、反射性材料で製造するか又はそれを塗布することができる。光源が紫外線Ａ（ＵＶＡ）領域の光を提供する１つの特定の実施形態では、壁１０５ａ〜１０５ｄ及び１０７は、ＵＶＡ光を十分に反射するように、高反射性アルミニウムで製造することができる。そのような材料は、１５００Ｇ−２の名称で販売されており、ドイツのＥｎｎｅｐｅｔａｌ所在のＡＬＡＮＯＤから入手可能である。
【００４６】
本発明に使用するのに適した光源は、特定の生体液を処理ための特定の波長及び強度の光を提供することのできるあらゆる光源を含むことができる。例えば、白色光、赤色光、赤外光、紫外光Ａ及び／又は紫外光Ｂを提供することのできる光源を使用することができる。光引出し６０及び７０は、１つのランプ又は複数のランプのアレイ１００を含むことができる。一実施形態では、光源は、ＵＶＡ（紫外線Ａ）領域の波長の光を提供することのできる標準型の蛍光灯又は電球を含むことができる。そのようなランプは、ＢＬ３５２の製品コードで日本のＳａｎｋｏ  Ｄｅｎｋｉから入手することができる。光引出し６０及び７０は、任意選択的に、ランプ１００、より具体的にはランプのフィラメントの位置又はその近傍のランプ１００の端部を冷却するための送風機を更に含むことができる。
【００４７】
図６に示すように、ランプ１００の端部は、ソケットパネル１０６に収納されたソケット１０４に挿入される。ソケットパネルはまた、プリント基板としても機能することができる。ソケットパネル１０６をヒンジで動き且つ開けることができるようにして、ランプ１００への容易なアクセス、ランプ１００の容易な挿入及び除去、並びに全体として、光引出し６０及び７０のより容易な保守性を可能にすることができる。
【００４８】
図５に示すように、流体処理チャンバ４０の一部分、更に詳しく述べれば、流体担持引出し５０の一部分は、ガラス板１１０によって光引出し６０及び７０から隔てられる。図５に示すように、上のガラス板１１０はフレーム構造３８上に載っており、全体として、クランプ１１２及び１１４によって所定の位置に保持されている。流体担持引出し５０の一部分を下の光引出し７０から隔てる下のガラス板１１０も含むことができる。ガラス板１１０は、生体液の処理に使用される波長の光に対して実質的に透過性である。ガラス板１１０は、不要な光をフィルタで除去することもできるのが好ましい。代替的に、別個のフィルタを用意し、光源と流体処理チャンバ４０との間に配置してもよい。ＵＶＡ光による生体液の処理が望まれる１つの特定の実施形態では、ガラス板１１０は、３２０ｎｍ〜４００ｎｍの範囲以内の紫外線に対しては実質的に透過性であるが、約３２０ｎｍより短い波長の光に対しては透過性ではないことができる。そのようなガラス板は、ニューヨーク所在のＳｃｈｏｔｔ  Ｇｌａｓｓ  ｏｆ  ＹｏｎｋｅｒｓによってＢ−２７０の製品名で市販されている。
【００４９】
上に記載したように、流体処理モジュール２８は、任意選択的にマーカ組立体７４を更に含むことができる。マーカ組立体７４は、流体処理チャンバ内の容器に印を付けるための１つ又はそれ以上のマーカ７６ａ〜７６ｄを含むことができる。１つ又はそれ以上のマーカ７６を、様々な処理の段階で容器に印を付けるために備えることができる。マーカ７６ａ〜ｄは、引用により本明細書に組み込まれる米国特許第５、５５７、０９８号に記載されているような容器フラップのような容器の一部分に孔を開けるための穿孔装置であることができる。代替的に、またより好ましくは、マーカは、容器の指定部分にインクで刻印するための刻印装置であることができる。そのようなマーカは、オーストリア所在のＴｒｏｄａｔ  ＷｅｌｓによってＰｒｉｎｔｙ  ４９１１の製品名で市販されている。
【００５０】
図１１に示すように、マーカ組立体７４は、光処理の様々な段階中に複数の容器に印を付けるための複数のマーカ７６ａ〜ｄを含むことができる。マーカ７６ａ〜ｄは、スライド１１４を含むブラケット７８に取り付けることができる。スライド１１４は、光ボックス１０の内部フレーム構造３８に取り付けられたトラック１１６に懸架されており、且つその内で移動可能である。従って、図５に示すように、インク補充、マーカ７６の交換又は全体的な保守に対し、組立体７４全体を流体処理モジュール２８から取り外すことができる。
【００５１】
図１２に示すように、個々のマーカユニットの各々が、ギア１２２を通じてマーカ７６を上下に動かすマーカ駆動モータ１２０、ギア１２４、送りネジ１２８、送りナット１２６、ブラケット１３０、及びバネ１３２を含む。ギア１２２及び１２４の運動によって送りネジ１２８の運動が開始され、送りナット１２６、ブラケット１３０、従ってまたマーカ７６の下方及び／又は上方への運動が生じる。
【００５２】
流体処理モジュール２８は、流体処理チャンバ４０及び流体容器に空気流を送り込み、その結果として流体処理チャンバ４０の温度を制御する送風機１３４を含む（図５）。送風機１３４は、送風機１３４の下方に位置する底壁１６の開口部を通じて外気を受け取る。送風機１３４には、流体処理モジュール２６にほこりが入るのを防止するために、フィルタを備えることができる。流体処理チャンバ５０に空気を送ることに加え、送風機１３４からの空気は、例えば図２及び図４に見られるような流体処理モジュール２８の開口部１３６並びに制御モジュール２６の打ち抜き穴又は開口部１３６ａをも通過することができる。更に、流体処理モジュール２６には、空気の動きを監視するための空気流センサを備えることができる。図５に示すように、センサ１３５は、流体処理モジュール２６内の送風機１３４の位置又はその直近に配置することができる。光ボックス１０内に配置された温度センサ１３５は、周囲温度を感知する。従って、例えば送風機１３４が故障した場合に起こり得るように、周囲温度が所定の閾値温度を超えて上昇した場合には、処理手順が終了されることになり、生体液の容器は、使用不可の印が付けられるか又は使用不可として識別されることになる。
【００５３】
図５及び図１３に示す流体処理モジュール２８、より具体的には流体担持引出し５０に話を戻すと、流体担持引出し５０は、１つ又はそれ以上の生体液の容器を保持するためのトレイ９０を含むことができる。図７に示すトレイ９０は、流体担持引出し５０のキャビティ８８内に配置することができる（図８）。一実施形態では、トレイ９０は、鋳造プラスチック材料で作ることができる。生体液が２つの側から処理される場合には、鋳造プラスチック材料は、ランプ１００によって供給される光に対して十分に透過性であるべきである。トレイ９０に適した材料には、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などのアクリルポリマー又はメチルペンテンコポリマーなどのポリオレフィン族のメンバーが含まれる。このような材料は、ＡＣＲＹＬＩＴＥ（登録商標）ＯＰ４の製品名で販売しているニュージャージー州ロッカウェイ所在のＣＹＲＯ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓを含む多くの入手源又はＴＰＸの名称でニューヨーク州ホワイトプレーンズ所在のＭｉｔｓｕｉ  Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能である。
【００５４】
１つ又はそれ以上の容器が処理対象となる場合、トレイ９０は、隔壁１８４で隔てられた第１の部分１８０及び第２の部分１８２に分割することができる。図２７に示すように、隔壁１８４の少なくとも一部分は、上述した種類の反射性材料で製造若しくは被覆することができる。好ましい実施形態では、第１の区画１８８（以下に説明する）を区切る隔壁部分が反射性である。反射性仕切りは、流体容器への配光を向上し且つより均等にする。図７に示すように、トレイ９０は、固定タブ１８６を含み、該タブ１８６の上に生体液容器２０６のスリット又は他の開口部を配置してトレイ９０内の容器の動きを制限し、且つ容器が光源によって提供される光の場内に実質的に位置することを保証することができる。トレイ９０の容積は、攪拌中であっても、容器漏れの場合に液体が溢れ出して光ボックス１０の電気的及び機械的構成要素と接触することになる危険性を最小限に抑えるために、容器内に含まれた生体液の少なくとも全量を保持するのに十分でなければならない。
【００５５】
生物学的容器が一体型流体加工セットの一部である場合には、トレイ９０を区画に分割し、一方は処理を受けている容器用、他方は使い捨て加工セットの残部又は残部の一部用に、別個の区画を設けることができる。例えば図７に示すように、第１の部分１８０及び第２の部分１８２は各々、不連続な壁１９２によって隔てられた第１の区画１８８並びに第２の区画１９０を含む。第１の区画１８８は、生体液の容器２０６を保持することができ、第２の区画は、流体加工セットの残部構成要素を保持することができる。壁１９２のスロットが、容器２０６を使い捨て加工セットの残部と接続するチューブを収容する。スロットは、トレイ９０内での容器２０６の動きを制限するのを支援することもできる。トレイ９０若しくはトレイの第２の区画１９０は、容器を第２の区画内の所定の位置に保持し、且つ／又はトレイ９０内での当該容器の動きを制限するための容器用の固定タブ又は固定くぎ１９３を更に含むことができる。代替的に、図２６に示すように、くぎ１９３を引出し５０上に配置してもよい。
【００５６】
使い捨て加工セットを有するトレイ９０が流体処理チャンバ５０内に導入される際に、第１の区画１８８内の容器２０６は、光源によって提供される光の場内に実質的に配置される。使い捨て加工セットの残部及び／又は第２の区画１９０内の容器は、場光の外側にあり、以下に説明するトレイカバー３８０によって所定の位置に保持されるのが好ましい。マーカ組立体７４が備えられる実施形態では、第２の区画１９０内の容器は、図４及び図５に示すように、マーカ組立体７４と実質的に整合される。従って、処理の状況を、マーカ７６ａ〜ｄによって、第２の区画１９０内の加工セットの他の容器上に表示することができる。
【００５７】
光ボックスがマーカ組立体を含まない実施形態では、引出し５０は、図２６〜図２８に示す種類のカバー３８０を含むことができる。カバー３８０は、第２の区画１９０内の容器を所定の位置に保持する。図２８に示すように、カバー３８０は、引出し５０にヒンジで取り付けることができ、照射工程の前に区画１９０の上に倒すことができる。
【００５８】
図２８に示すように、カバー３８０は、カバー３８０をトレイ９０の隔壁１８４に固定するための掛け金３８２を含むことができる。カバー３８０はまた、バッグ配置センサ（以下に説明する）と整合された複数の開口部３８４をも含むことができる。カバー３８０は、光源からの光に対して透過性でない任意の適した材料で製造することができる。カバー３８０は、アルミニウムで製造されるのが好ましい。
【００５９】
光ボックス１０は、前処理及び処理工程中の様々な状況を検出するセンサを含むことができる。センサは、制御モジュール２６内に格納された光ボックス１０のマイクロプロセッサに信号を中継する。例えば図１４に示すように、センサ（例えば４０４、４３０）は、マイクロプロセッサ１６０によって理解可能な形式に変換するセンサ入出力ボード３３を通じて信号を送る。コンピュータは、可聴警報若しくは表示画面３７上へのメッセージによってオペレータに警報を発する。オペレータは、警報又はメッセージに応答して、キーパッド３９を通じて措置をとることができる。或いは、必要であれば、特定の警戒状況に応じて、制御システムが処理終了などの措置を自動的にとるようにあらかじめプログラミングしておくこともできる。
【００６０】
例えば、光ボックス１０は、ランプ１００によって流体処理チャンバ５０に提供された光の強度を測定するための内部光度センサ４０４を含むことができる。ランプ１００によって提供された光度が所望の処理に対して不十分である場合、上述したように、センサ４０４が、入出力ボード３３（図１４）を通じて信号を送る。
【００６１】
一実施形態では、光度センサ４０４は、光引出し６０及び７０の光チャンバ１０１並びに１０３内に配置することができる（図６）。一実施形態では、光引出し６０及び／又は７０は、引出し６０及び／又は７０の裏面上に光度センサの部分組立体４０２を含む。図６ａに示すように、部分組立体４０２は、その上に取り付けられた２つ又はそれ以上のセンサ４０４を含み、引出し６０及び／又は７０の底壁１０７内に設置されたセンサ窓４０６内に配置される。センサ窓４０６により、ランプ１００からの光が通過してセンサ４０４に接触することが可能となる。センサ４０４は、不要な光を除去するための１つ又はそれ以上のフィルタを含むか又はそれを併せて用いることができる。より具体的に説明すると、光ボックス１０を用いて光化学物質を活性化する場合、センサ４０４と関連して用いられるフィルタは、特定の光化学物質が最も効果的に活性化される波長域（即ち、「作用曲線」）と実質的に合致する波長域内において最大感度を有するのが望ましいであろう。これにより、センサ４０４が光活性化の効果を検出することが可能となる。センサ４０４は、例えば、部品番号６１１２０でテキサス州ガーランド所在のＭｉｃｒｏｐａｃ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。フィルタは、ペンシルベニア州ドリエー所在のＳｃｈｏｔｔ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｇｌａｓｓなどの様々な提供源から入手可能である。
【００６２】
流体担持引出しのセンサ１４４は、流体処理チャンバ４０内での流体担持引出しの位置を監視するために含むことができる。流体担持引出し位置決めセンサ１４４は、引出し５０が完全に閉まった位置にあることを保証し、従って、生体液の容器がランプ１００によって提供される光の場内に実質的に位置することを保証する。引出しが完全に閉まった位置にない場合、センサ１４４がマイクロプロセッサに信号を送り、オペレータに警告して処理が進行するのを防止する。
【００６３】
光ボックス１０は、任意選択的に、流体処理チャンバ４０内の温度を直接若しくは間接的に監視及び測定する温度センサ１４５を更に含むことができる。温度センサは、流体処理チャンバ４０内に配置してもよく、或いは図４及び図５に示すように、外部環境の周囲温度を測定するために光ボックス１０の外側に配置してもよい。例えば、周囲温度センサ１４５を、光ボックス１０の表面上のいずれかの位置に配置することができる。図１及び図２に示すように、一実施形態では、周囲温度センサ１４５は、制御モジュール２６の位置又はその近傍に配置される。周囲温度センサ１４５は、送風機１３４によって流体処理チャンバに送られている空気の温度を示す。温度が所定の温度範囲から外れた場合、周囲温度センサは、上に全体として説明したマイクロプロセッサに信号を送り、該マイクロプロセッサが、温度がその限界点に近づきつつあるか又はそれを超えたことをオペレータに警告する。それに応じて、オペレータ及び／又は機器が、その後の措置をとることができる。
【００６４】
攪拌用組立体によって提供される攪拌を監視するためのセンサを含む付加的センサを備えてもよい。図１１Ａに示すように、マーカ部分組立体７４を含む光ボックス１０の実施形態では、センサ４３０は、マーカ部分組立体７４に取り付ることができ、上述した攪拌用組立体の運動を測定する。光ボックス１０がマーカ部分組立体７４を含まない実施形態では、センサ４３０は、マーカ部分組立体７４に取り付けることができる。一実施形態では、センサ４３０は、限定するものではないが、発光ダイオード（ＬＥＤ）又は攪拌用組立体の選択された反射性の部分に接触するレーザなどの赤外線源を含むことができる。センサ４３０が反射を検出しない場合、又は所定の周波数の反射を検出しない場合、センサは、それに応じた信号をマイクロプロセッサに送る。
【００６５】
攪拌システムに対する運動センサ配列の好ましい実施形態を図２７に示す。この攪拌装置運動センサは、トレイ９０の１つの側に配置されたランプ、発光ダイオード、レーザダイオード等のような発光体３８６を含む。開口部３８８は、カバー３８０の１つの縁部を貫通して形成され、そしてフォトダイオード、フォトトランジスタ、光電子増倍管等のような光検出器３８５が、カバー３８０の発光体３８６と対向する側に配置される。開口部３８８が発光体３８６及び光検出器３８５と整合しているときに、光が開口部３８８を通って光検出器３８５に伝達されると、検出器３８５によって短い電子パルスが生成されることになる。パルスの繰返し数に基づいて、攪拌の速度を判断するか又は確認することができる。また、パルスが全く受信されない場合、攪拌器システムが動いていないと想定することができる。
【００６６】
光ボックス１０はまた、処理中に光ボックスの前扉が閉まっているかどうかを検出するためのセンサ４４０をも含むことができる。扉センサは、扉３６と図３に示すマグネットプレート４４１との間の接触を検出するマグネットスイッチとすることができる。また、扉３６が閉められる際に、プランジャスイッチ３６ａ（図４）が押される。扉３６が開いている場合、プランジャスイッチ３６ａが、電源遮断装置として機能する。扉が開いている場合、システムは、処理の進行を許可しないことになる。代替的に、光ボックス１０は、ドアロック３８８を含むことができる。ドアロック３８８は、扉３６上のピンとの接触を確立し、処理中に扉３６がロックされた状態に維持されることを保証する。
【００６７】
光ボックス１０はまた、容器がマーカ７６によるマーキングに対して適所にあるか否かを判定するためのセンサ４５０をも含むことができる。光ボックス１０が図１１Ａに示すマーカ部分組立体７４を含む実施形態では、センサ４５０は、マーカ７６に取り付けることができ、且つ一般的に流体担持トレイ９０の下方に配置される発光ダイオード（ＬＥＤ）（図示せず）と整合された受光器を含むことができる。トレイ９０の第２の区画１９０内に配置された容器のラベル又区画１９０内の容器を共に保持するために用いられるホルダ若しくは整理収納具により、受光器４５０が容器の存在を示すＬＥＤ信号を受信するのを防止する。逆に、センサ４５０が信号を受信した場合、これは、容器が全く存在せずマーカが作動しないことを示している。更に、各マーカ７６ａ〜ｄは、マーカの運動が発生したか否かを検出してマーカを作り上げている部品の機械的な故障又は損傷を防止するためのマイクロスイッチ（図１４に４７０で示す）を含むことができる。
【００６８】
図２７に戻ると、光ボックス１０がマーカ部分組立体７４を含まない実施形態では、一対の発光体３８３及び３８４を、カバー３８０の縁部の反対側に配置することができる。一対の開口部３８７及び３８９が、トレイ９０の縁部を貫通して形成される。容器が存在するときは、発光体３８３並びに３８４からの光は、開口部３８７及び３８８を通過して光検出器３８１並びに３８２に到達するのを妨害される。しかしながら、容器が全く存在しないときは、光が開口部３８７及び３８９の１つ又は両方を通過することになり、対応する光検出器３８１並びに／若しくは３８２が信号を生成することになる。そのような信号のいずれも、容器が全く存在しないことを示し、機器は、オペレータに警告し且つ／又はその後の処理を終了することになる。
【００６９】
全体として６００で示す、光ボックス１０を制御するための電子回路を、図３３にブロック図形式で示す。コンピュータプリント基板（ＰＣＢ）６０２は、通常１００ＭＨｚ又はそれ以上で動作して多種多様な機能を提供し且つ使用可能にする、４８６ＤＸ４互換中央演算処理装置（ＣＰＵ）、又はマイクロプロセッサ６０３を含むのが好ましい。ＤＲＡＭモジュール６０４は、ＣＰＵ６０３に対して記憶装置を提供し、一例を挙げれば、約３２メガバイトとすることができる。フラッシュメモリを、コンパクトフラッシュ（登録商標）ソケット６０５に増設することができる。約３２メガバイトのフラッシュメモリが提供されるのが好ましい。ＶＧＡＢＩＯＳ ６０６は、制御パネル３２（図１及び図２）上の表示画面３７上への表示に対応するようにプログラム可能である。ＶＧＡポート６０７は、出力ライン６０８を介して、制御パネル３２上の表示画面３７へビデオ情報を提供する。ＰＣ／１０４ポートは、コンピュータＰＣＢ６０２へ、またコンピュータＰＣＢ６０２から情報を転送するためのＩＳＡバス６１０を提供する。
【００７０】
４つのＲＳ２３２互換ポート６１２〜６１５は、バーコードリーダ４１などからの情報をシリアル転送する。所望であれば、ＲＳ２３２ポートのうちの１つは、ＲＳ４８５ポートとして構成可能である。ポート６１５は光ボックス１０の背面パネルにあり、ポート６１２又は６１３は予備である。例えば、予備ポート６１２及び６１３のうちの１つをラベルプリンタ用に使用することができる。コンピュータＰＣＢ６０２のプリンタポート６１８は、プリンタへの接続用ポート６１９として光ボックス１０の背面パネルに接続される。同様に、コンピュータＰＣＢ６０２のイーサネット（登録商標）ポート６２０は、背面パネルのイーサネット（登録商標）ポート６２１として提供される。コンピュータＰＣＢ６０２は、カリフォルニア州サンノゼ所在のＡｍｐｒｏＣｏｍｐｕｔｅｒｓ，Ｉｎｃ．から部品番号ＬＢ３−４８６ｅで市販されているもののような汎用コンピュータボードであるのが好ましい。このコンピュータＰＣＢ及び類似のコンピュータＰＣＢに関する詳細な情報は、インターネットサイトｗｗｗ.ａｍｐｒｏ．ｃｏｍで入手可能であり、その全体が引用により本明細書に組み込まれる。
【００７１】
インターフェースＰＣＢ６０６は、コンピュータＰＣＢ６０２を、ランプ、センサ、ディスプレイ等のような他の電気装置の大部分に直接又は間接的にインターフェース接続する。インターフェースＰＣＢ６０６は、幾つかの部分に再分割されている。ＬＣＤ部分６２４は、線６０８を介してコンピュータＰＣＢからビデオ信号及び制御信号を受信し、制御信号を、表示パネル３７の背面照明用の電力を制御並びに供給するバックライトインバータ（ＢＬＩ）ＰＣＢ６２６に提供する。ＬＣＤ部分６２４はまた、線６２７を介して、表示パネル３７にもビデオ信号及び制御信号、並びに電力を供給する。キーパッド及びＬＥＤ部分６３０は、ユーザインターフェース３２のキーパッド３９からの入力を受信し、ＩＳＡバス６１０を介して当該入力をコンピュータＰＣＢ６０２に送信する。
【００７２】
インターフェースＰＣＢ６０６の光センサ部分６３４は、複数の線６３５を介して中継ＰＣＢ６４０と双方向に通信し、制御出力信号を提供し且つセンサ入力信号を受信する。諸種のセンサ部分６３６及び中継制御部分６３７は、複数の線６３８を介して中継ＰＣＢ６４０と双方向に通信し、制御出力信号を提供し且つセンサ入力信号を受信する。
【００７３】
インターフェースＰＣＢ６０６はまた、他のＰＣＢに作動電力をも供給する。インターフェースＰＣＢ６０６は、全て電源１６７から、コネクタ６２２において＋５Ｖｄｃ及び＋１２Ｖｄｃを受け取り、コネクタ６２３において＋２４Ｖｄｃを受け取る。全てがインターフェースＰＣＢ６０６から、中継ＰＣＢ６４０には、特定の線６３８を通じて＋５Ｖｄｃ及び＋２４Ｖｄｃが供給され、前面パネルのユーザインターフェース３７には、線６２７のうちの１つを通じて＋５Ｖｄｃが供給され、ＢＬＩＰＣＢ６２６には、線６２５のうちの１つを通じて＋５Ｖｄｃが供給され、コンピュータＰＣＢには、特定の線６１０を通じて＋５Ｖｄｃ並びに＋１２Ｖｄｃが供給される。更に、中継ＰＣＢ６４０は、コネクタ６４１において電源１６７から２４０Ｖａｃを直接受け取り、攪拌器モータ９２に電力を供給する。
【００７４】
中継ＰＣＢ６４０は、例えば中継ＰＣＢ６４０上に配置された電子中継器などによって、上方のランプ安定器６４５及び下方のランプ安定器６４６への電力の印加を制御して、インターフェースＰＣＢ６０６上の光センサインターフェース６３４からの制御信号の影響下にある上方のランプ１００及び下方のランプ１００へ作動電力を供給する。図３４に示す光センサ回路は、上方及び下方の光センサＰＣＢ６４３並びに６４４上に配置され、上方及び下方のランプそれぞれによって提供される照度を示す信号を中継ＰＣＢ６４０に提供する。中継ＰＣＢ６４０はまた、インターフェースＰＣＢ６０６上の中継制御インターフェース６３７からの制御信号に従って、例えば電子中継器などにより、攪拌器モータ６４７及び送風機６４８への電力の印加をも制御する。中継ＰＣＢ６４０は、扉ソレノイド６４８及び諸種のセンサ６４９からの信号を、インターフェースＰＣＢ６０６上の諸種センサインターフェース６３６へルーティングする。
【００７５】
先に説明したように、光ボックス１０は、２つの光チャンバ４２及び４３を有しており、いずれか一方又は両方のチャンバ内で生体液を処理する。図３４に示すように、４本のランプ１００からなる２つの光アレイが各チャンバ内の上方の位置及び下方の位置に配置され、合計１６本のランプが配置される。ランプ１００からの照度を感知する光感知システムを全体として６５０で示す。チャンバ４２及び４３内の上方のランプアレイに隣接して配置されているのは、上方の光用のセンサＰＣＢ６４３である。同様に、下方の光用のセンサＰＣＢ６４４が、下方の光アレイに隣接して配置されている。光センサ４０４は、各センサが２本の隣接するランプの照射レベルを監視するように、それぞれ、上方及び下方の光センサＰＣＢ６４３並びに６４４上の対をなすランプ１００の間に配置される。この点で、各光センサは、一対の監視対象ランプ１００の中間に位置するのが好ましい。光センサ４０４は、感知した照射度に応じて、全体として１０Ｈｚ〜１ＭＨｚの範囲の周波数出力を提供する。本用途では、センサ４０４は、例えば約１ＫＨｚ〜約１００ＫＨｚのような中間範囲近傍で動作するのが好ましい。
【００７６】
上方又は下方の光センサＰＣＢ６４３若しくは６４４の各々と関連し、且つ光感知システム６５０の一部を構成する回路を図３５に更に詳細に示す。上方の光センサ４０４からの周波数出力は、一対のマルチプレクサ６５１及び６５２に送られる。マルチプレクサ６５２は、マルチプレクサ６５１から受け取ったデータが正確であることを確認するために用いられる二次マルチプレクサ即ち冗長マルチプレクサである。試験回路６５４は、３本の線６５７を通じて３つの試験周波数即ち基準周波数を提供するためにその周波数が分割器６５６によって分割されたオシレータ６５５からなり、該３つの試験周波数即ち基準周波数が、出力としてマルチプレクサ６５１及び６５２に提供される。例えば、これらの試験周波数は、約２３０ＫＨｚ、１１５ＫＨｚ及び５７．５ＫＨｚとすることができる。光センサからの信号に干渉する可能性もあり得るなんらかの望ましくないノイズに対して電源を監視するために、電力＋５Ｖｄｃも入力としてマルチプレクサ６５１及び６５２に提供される。Ａ０、Ａ１及びＡ２を含む３本のアドレス選択線６５８は、４つの光センサからの出力のうちの１つ、３つの試験周波数うちの１つ又は電力供給電圧をマルチプレクサ６５１若しくは６５２に交互にサンプリングさせるために用いられる。例えば、サンプリング時間は、約１５ミリ秒とすることができる。線６５８上のこれらのアドレス選択ビットは、インターフェースＰＣＢ６０６上のプログラム可能論理回路（ＰＬＤ）６８０によって生成され、線６６９によって上方の光センサＰＣＢに、線６６８によって下方の光センサＰＣＢに供給される。下方の光センサＰＣＢ６４４上の下方の光センサ４０４、マルチプレクサ６６０及び６６１並びに試験回路６６２は、上方の光センサＰＣＢ６４３に関して説明した対応する要素と同様に動作して、第２の多重周波数信号を提供する。
【００７７】
マルチプレクサ６５２及び６６０の出力は、線６６５並びに６６４を介してインターフェースＰＣＢ６０６上の周波数カウンタ６７０へルーティングされる。マルチプレクサ６５１及び６６１の出力は、線６６７及び６６６を介して、これもインターフェースＰＣＢ６０６上にある周波数カウンタ６７１へルーティングされる。カウンタ６７０及び６７１は、カリフォルニア州サンタクララ所在のＩｎｔｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより部品番号８２５４で市販されている。ＰＬＤ６８０は、チップ選択線６８１により周波数カウンタ６７０から、又はチップ選択線６８２により周波数カウンタ６７１からデータを選択する。周波数カウンタ６７０及び６７１並びにＰＬＤ６８０は、それらの間のデータ転送用に、共通のデータバス６８３を共有する。従って、ＰＬＤ６８０は、カウンタ６７０及び６７１からカウント値を受信し、該カウント値が、これらのカウンタによってマルチプレクサ６５１、６５２、６６０並びに６６１から受信された周波数を表し、ひいては光ボックス１０内の１６本全てのランプ１００からの照射レベルを表す。ＰＬＤ６８０は、データバス６８７及び６８８を通じて、このランプ照射データをコンピュータＰＣＢ６０２に提供する。ＰＬＤ６８０は、基本的にカウンタ６７０及び６７１からコンピュータＰＣＢ６０２へのカウント情報の導管として機能し、これらのカウント信号のバッファリングとなり、且つカウンタ６７０又は６７１を選択するためのチップ選択機能を提供する。カウンタ６７０及び６７１は、線６８４並びに６８５それぞれを通じて、ＰＬＤ６８０に割込要求を発行することができる。ＰＬＤ６８０は、線６８６を通じてコンピュータＰＣＢ６０２に割込み要求を発行することもでき、制御信号は、１つ又はそれ以上の線６８９を通じて、ＰＬＤ６８０によってコンピュータＰＣＢ６０２から受信される。ＰＬＤ６８０は、例えば、カリフォルニア州サンノゼ所在のＡｌｔｅｒａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって、部品番号ＥＰＭ７１２８Ｓで市販されている。
【００７８】
センサ読み取りソフトウェア６９０は、コンピュータＰＣＢ６０２上のＣＰＵ６０３がデータバス６８７及び６８８を通じてＰＬＤ６８０から送信されたデータを読み取ることを可能にする。独立した照射ソフトウェア６９１は、なんらかの動作不良又は変則性に対してデータを監視する。例えば、いずれかの光センサ４０４からの照射データが定められた閾値レベルを下回っている場合、ランプのうちの１つが故障したか若しくは照射が不十分である可能性がある。この場合、１つ又はそれ以上のランプ１００を交換するようにとのメッセージがディスプレイ３７上に表示されることになる。
【００７９】
エネルギー測定ソフトウェア６９２は、ＰＬＤ４８０からの周波数カウント値を解析することによってランプ１００によって供給された照射レベルを測定し、次いで、光ボックス１０内で処理中の生体液に対する所定の照射量が達成されるまで、測定した照射レベルを時間全体にわたって本質的に統合する。例えば、ソフトウェア６９２は、光度を約１秒毎に再計算することができる。ランプ１００からの光度が温度によって変化するために、頻繁な再計算が好ましい。これらの光度の連続的再計算に基づいて、エネルギー測定ソフトウェア６９２も、処理の開始以来生体液が受けた最新の照射量を求める。ソフトウェア６９２は、最新の照射量を求めるためにリアルタイムで光度を本質的に統合している。同様にして、ソフトウェア６９２は、目下の時点で測定された光度に基づいて、所望の照射量に到達するのにどれだけの追加時間が必要であるかを予測することができる。処理の開始時点でユーザによって入力された被曝量に達すると、ソフトウェア６９２は照射を停止させ、ユーザは、処理が完了したことを通知される。
【００８０】
ソフトウェア６９２も、試験周波数６５７のカウントを常時監視するのが好ましい。なぜなら、これらの周波数は既知であり、カウントの結果によって、光センサ４０４からの周波数信号に関する信号経路及びカウントの正確性が確認されることになるからである。二次マルチプレクサ６５２及び６６１によって提供される冗長光感知経路も、一次マルチプレクサ６５１並びに６６０から受信された情報の正確性を確認するために監視されるのが好ましい。一次マルチプレクサ６５１及び６６０から受信された周波数カウントデータが二次マルチプレクサ６５２並びに６６１から受信されたデータとある一定の許容誤差範囲内にない場合、ディスプレイ３７上などに、ユーザに対してエラーメッセージが提供されることになる。所定の照射量に到達すると、エネルギー測定ソフトウェア６９２は、光ボックス１０内の照射を終了させる。
【００８１】
更に、携帯型で取り付け可能な光度感知、確認及び較正用の装置又は放射計４６０を備え、光ボックス１０によって提供された光度を確認し且つ光ボックス１０を較正することができる。放射計４６０は、生体液に送達されたエネルギー投与量を測定するために流体処理チャンバ４０内に配置するように適合させることができる。より具体的には、放射計４６０は、流体容器担持トレイ９０内に配置するように適合させることができる。一実施形態では、放射計４６０は、トレイ９０の第１の区画１８８などのトレイ９０の一区画内に配置するように適合させることができる。
【００８２】
図１４Ａに示すように、放射計４６０は、上面４６７及び底面４６８を有する支持体４６５を含むことができる。支持体４６５は一般に、プリント基板である。１つ又はそれ以上のセンサ４６９が、支持体４６５に電気的及び物理的に接続される。更に、図３１において最もよくわかるように、支持体４６５はまた、データポート５１２をも含む。
【００８３】
光源は常に均等に光を放射することができないことは既知である。例えば、ランプの材齢により、ランプの１つの部分から放射される光の強度は、該ランプの別の部分から放射される強度と同一であることはできない。従って、図１４Ａに示すような好ましい実施形態では、放射計４６０は、１本又はそれ以上のランプの異なった点から光を受け取るために上面及び／又は底面全体にわたって間隔を置いて配置された複数のセンサ４６９を含むことができる。また、センサ４６９は、支持体４６５の片側に配置してもよいが、上面４６７及び底面４６８の両方に配置されるのが好ましい。センサ４６９の上面及び底面への配置は、光ボックス１０の実施形態のうちの１つにおけるランプ１００の２つのアレイのような２つの対向する光源によって提供される光を測定するために放射計４６０が用いられる場合には特に好ましい。
【００８４】
放射計４６０は、ＮＩＳＴ標準に従った精密光源によって較正されるのが好ましい。図２９に見られるように、バーコード５０６は、両半分５０４のうちの１つの縁部に配置することができる。バーコード５０６は、独自の識別番号又は通し番号のような、各放射計の同一性に関する情報を含むのが好ましい。これもまたバーコード５０６に含まれるのが好ましいのは、放射計４６０の最新の較正の間に求められたセンサ４６９の各々に対する較正係数、及び放射計４６０を再較正することが必要となる有効期限である。例えば、有効期限は、最新の較正の日から１年とすることができる。従って、放射計４６０の同一性、その特定の放射計に関連する較正係数、それまでに放射計４６０を再較正する必要のある日付に関する情報が、バーコードリーダ４１によるバーコード５０６の読み取り値によってＣＰＵ６０３に提供されることになる。
【００８５】
支持体４６５は、カバー５０１内に収納されるのが好ましい。図３１に示すように、カバー５０１は、合わせて付着させた２枚の半片５０３及び５０４で作製することができる。カバー５０１は、各放射計４６０に対する独自のバーコードを表示したラベル５０６（図２９）を含むことができる。図３１に更に示すように、放射計はまた、中間パネル又は基板５０８及び５１０をも含む。カバーの半片５０３及び５０４並びに基板５０８及び５１０は、任意の硬質の市販されている鋳造プラスチックで作製することができる。好ましい材料は、アクリロニトリルのターポリマー、ブチルジエン及びスチレン（ＡＢＳ）である。カバー５０１及び基板５０８並びに５１０内のスロットは、センサ４６９を収容するために設けられている。
【００８６】
図３２に示すように、光ボックス１０及び例えばポート４６１（図５）への電気的接続のために、コネクタケーブル５１６が放射計４６０に取り付けられている。これにより、放射計４６０が光ボックス１０のコンピュータＰＣＢ６０２（図３３）へデータを伝送することができ、コンピュータＰＣＢ６０２のシステムが、オペレータに情報を提供し且つ／又は伝送されたデータに基づいて自動的に措置をとる。放射計４６０はまた、光ボックス１０のトレイ９０内のタブ１８６（図７）の上に配置するためのスリット４７２（図２９）をも含むことができる。
【００８７】
センサ４６９は一般に、選択された波長の光を検出することのできる任意の装置である。これらのセンサは、それらが適切な波長を正確に再生可能な方法で検出するように、堅牢であるのが好ましい。一実施形態では、これらのセンサは、選択された波長を吸収して光を適切な検出器内へ導く複数の光ファイバを備えることができる。このような光ファイバは、その全体にわたって光送達が測定されることになる寸法に相当する適切な寸法となるように構成することができる。この構成の利点は、その全体にわたって光送達が測定されることになる領域の大部分を光ファイバが包含することができる点である。図１４Ａに示すような好ましいセンサ実施形態では、放射計４６０内のセンサ４６９は、光感知システム６５０内のセンサ４０４と同種類のセンサであるのが好ましい。もちろん、センサ４０４及び４６９は、所望の波長の光を検出することができる必要がある。センサ４６９はまた、実質的に上述した不要な光を除去するフィルタを含むか又はそれらと共に用いることもできる。
【００８８】
光ボックス１０に関連して用いる場合、放射計４６０の寸法及びジオメトリは、光ボックス１０と共に用いられる流体を充填した容器の寸法と実質的に等しいのが好ましい。従って、放射計４６０の光感知領域は、そのような充填された容器に実質的に等しい高さ、幅及び厚さを有するのが好ましい。流体を充填した容器に実質的に等しい寸法を有する放射計は、流体に送達されているエネルギー及び処理の効果に関する信頼性を有する近似値を提供する。
【００８９】
上に記載したように、放射計４６０は、例えばオペレータによる光度確認及び全体として光ボックス１０、より具体的には内部光センサ４０４の較正のために用いることができる。光度確認のために放射計４６０を用いる方法によれば、オペレータは、図３２に示すように、トレイ９０の第１の区画１８８内に放射計４６０を配置することができる。コネクタケーブル５１６は、光ボックス１０内の歪み緩和タブ４７４（図８）、又は、より好ましくは、図３２に示すような引出し５０の細線通しスロット３９０に圧入することができる。流体担持引出し５０が流体処理チャンバ４０内に挿入され、扉３６が閉められる。ランプ１００が点灯され、放射計４６０内のセンサ４６９によって、送達された光が測定される。具体的に説明すると、センサ４６９によって測定された光がコンピュータＰＣＢ６０２上のシステムのマイクロプロセッサ６０３によって処理され、流体処理チャンバ４０に提供されているエネルギーの較正済み読み取り値が提供される。例えば、マイクロプロセッサ６０３は、放射計４６０の各センサ６４９からの光度の較正済み読み取り値を用いて、上方及び下方の光センサＰＣＢ６４３並びに６４４上の各センサ４０４によって感知された光度に対する較正係数を計算することができる。その後、マイクロプロセッサ６０３と関連付けられたエネルギー測定ソフトウェア６９２（図３４）が、これらの較正係数を光センサ４０４からの照度測定値に適用し、放射計６４０によって測定されたものに近似することになる補正された光度測定値を提供することができる。図２１Ａのフローチャートも、光度を求める工程及び処理時間を決定する工程に関する情報を提供する。
【００９０】
オペレータは、ランプ１００の出力を監視し、読み取り値をあらかじめ設定された許容可能なエネルギー投与量の範囲と比較することにより、ランプ出力のどのような減少も突き止めることができる。更に、センサ４６９によって提供された読み取り値は、センサ４０４によって提供された読み取り値とも比較され、センサ４０４の感知能力のいかなる低下も検出される。この工程は、他の第１の区画１８８についても反復することができる。
【００９１】
従って、例えばもし放射計４６０によって測定されたエネルギー投与量がセンサ４０４によって検出されたエネルギー投与量に実質的に等しいが、あらかじめ設定された投与量の範囲外にある場合、これにより、ランプ１００の出力が低下していること、及びランプ１００を交換する必要があるかもしれないことを示すことができる。一方、放射計４６０によって測定されたエネルギー投与量が機器の所定のあらかじめ設定された投与量に実質的に等しいが、両方ともセンサ４０４によって測定されたエネルギー投与量と異なる場合、これにより、センサ４０４の感知能力が低下していることを示すことができる。最後に、センサ４０４によって測定された投与量が所定のあらかじめ設定された投与量に実質的に等しいが、放射計４６０によって測定されたエネルギー投与量と異なる場合、これにより、放射計４６０の感知能力が低下していることを示すことができる。放射計４６０は、光ボックス１０を較正するのにも用いることができる。放射計４６０自体は、標準（例えば、米国標準技術局即ちＮＩＳＴによる標準）に対して較正するか、又はＮＩＳＴ標準に較正された独立した較正システムを用いることによって較正することができる。
【００９２】
もちろん、放射計４６０が他の用途に役立ち本発明の装置又は方法での使用に限定されないことがわかるであろう。実際に、放射計４６０は、拡大された表面積全体にわたり又は反対方向から光を測定することになる場合にはいつでも用いることができる。放射計４６０は、非平坦な表面を含む表面積全体にわたる光度測定値を平均することが望ましい場合にも有用性を有する。放射計４６０は、もしそう所望すれば、複雑、非平坦な表面を有する構成とすることもできることは容易にわかるであろう。
【００９３】
攪拌器組立体、光源、送風機、マーカ部分組立体を含む流体処理モジュール２８の部品は、図１４に示す電子制御システムの代替的実施形態における電源によって動力を供給される。図１４において、文字「ｎ」は、センサ、ランプ、安定器等のような電気部品又は機械部品の数を表す。例えば、電源（安定器）１６６は、ランプ１００に電力を供給し、中継ボード及び絶縁変圧器２９によって制御される。攪拌器モータ９２には、中継ボード及び絶縁変圧器２９を通じて電力が供給される。増設電源１６８は、送風機１３４、光引出し用送風機１０９、及びマーカ７６ａ〜ｄ並びにドアロック４８０用の駆動モータ１２０に対して電力を供給する。これらの部品に電力を供給する電源は、約２４ボルトＤＣとすることができるのが好ましい。攪拌器モータに動力を供給するための電源は、２３０Ｖ  ＡＣとすることができる。電源１６７は、例えばコンピュータボード１６０に対して＋５ボルトＤＣ及び＋１２ボルトＤＣを供給することができる。
【００９４】
最後に、光ボックス１０は、図３３〜図３５を参照してすでに説明した、光ボックス１０の動作を制御するためのプログラム可能なコンピュータソフトウェアを基盤とする制御システム６００を含む。制御システム６００は、図１９〜図２３に更に全体的且つ図式的に示されており、以下に記載する使い捨て加工セットの説明に続く生体液を加工及び処理する方法の説明と関連して更に詳細に説明される。
【００９５】
（ｂ．使い捨て加工セット）
光ボックス１０と一体になって役立つ使い捨て加工セットを図１５〜図１８に示す。一般に、使い捨て加工セットは、プラスチックチューブによって一体的に接続された２つ又はそれ以上のプラスチック容器を含むことになる。容器のうちの少なくとも１つは、光処理中に生体液を保持するのに適していなければならない。他の容器は、処理後の生体液の保存に適していなければならない。以下により詳細に説明するように、使い捨て加工セットは、生体液の容器と結合することができ、流体を使い捨て加工セットの容器に移すことができる。これらの使い捨て加工セットに関する更なる詳細は、２００２年１０月１１日に提出された代理人整理番号Ｆ８−５４５９ＣＩＰを有する「Ｆｌｕｉｄ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｓｅｔｓ  ａｎｄ  ｏｒｇａｎｉｚｅｒｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願に記載されており、その全体が引用により本明細書に組み込まれる。
【００９６】
使い捨て流体加工セット２００の一実施形態を図１５に示す。加工セット２００は、容器２０２、容器２０６、容器２１０及び容器２１４を含む。各容器は、以下に全体を示して説明するチューブ部分と一体的に相互接続することができる。容器２０２、２０６、２１０及び２１４の大きさ及び内部容積は、加工する生体液に応じて変えることができる。１つの非限定的例では、容器２０２は、約５ｍｌ〜約３０ｍｌの流体、容器２０６及び２１０は約１０００ｍｌの流体、容器２１４は約１０００ｍｌ〜約１５００ｍｌの間の流体を保持可能とすることができる。もちろん、他の所望の大きさ及び容積を使用することができ、それらは、本発明の範囲内にある。
【００９７】
使い捨て加工セットが病原体不活性化処理に、又はその一部分に使用される場合、容器２０２は、例えば、生体液と混合された光化学物質を含むことができる。このような光化学物質の例には、米国特許第５、７０９、９９１号に記載されているソラレン化合物、及び、限定するものではないがメチレンブルー並びにリボフラビンなどのフェノチアジン色素のファミリーに由来する化合物が含まれる。容器２０２は、このような光化学物質を保持するのに適した任意の材料で製造することができる。このような材料の１つは、エチレンポリプロピレン、ポリアミド、及びポリスチレンの末端ブロックを有するエチレンとブチレンのブロック共重合体のブレンドであってもよい。このような材料で製造された容器は、ＰＬ２４１１の名称でＢａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。容器２０２は、それから延びており封止された端部２０４を有するチューブ部分２０３を含む。容器２０２から延びる第２のチューブ２０５は、容器２０６に一体的に接続される。別の実施形態では、光化学物質を容器２０６内に収容するか又は事前に配置することができ、それにより光化学物質を保持するための別個の容器２０２の必要性を排除している。更に別の実施形態では、光化学物質は、使い捨て加工セットへの結合に先立って生体液と結合することができる。例えば、光化学物質は、ドナーから収集した生体液を保持するのに使用される容器２０１に入れることができる（図１７）。
【００９８】
容器２０６は、光処理中に生体液を保持するのに適した容器であるのが好ましい。従って、容器２０６は、選択された波長の光に対して透過性で且つ蒸気消毒、ガンマ線放射、電子ビーム放射を含む既知の形態の殺菌法によって滅菌可能な、透明で耐久性のある熱可塑性材料で製造されることが望ましい。例えば、処理対象の血液製剤が血小板又は血漿を含んでおり且つ処理がＵＶＡ領域の光によることになる場合、容器は、ＵＶＡ光に対して実質的に透過性で且つ滅菌後も安定した状態を保つ材料で製造される。そのような材料は、ポリ塩化ビニルを含むことができるが、汎用ポリマー、エラストマー等を含む、熱可塑性のポリマーとコポリマーのブレンドであるのがより好ましいであろう。そのような材料の１つは、エチレン及びブチレンの中央ブロック並びにポリスチレンの末端ブロックを含む上述したブロック共重合体を含む。上述した種類のブロック共重合体は、ＫＲＡＴＯＮの名称でｔｈｅ  Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能である。ブロック共重合体は、超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）及びエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）などの他のポリマーとブレンドすることができる。ブレンドした材料で製造された容器は、ＰＬ−２４１０の名称で、イリノイ州ディアフィールド所在のＢａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。ＫＲＡＴＯＮ、ＥＶＡ、及びポリプロピレンを含んだ材料を含む他の熱可塑性材料も、容器２０６に適するであろう。そのような材料で製造された容器も、ＰＬ−７３２の名称でＢａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。容器２０６に適した更に別の材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフッ素重合体、そのようなフッ素重合体を含むＰＦＡ又はコポリマーを含む。
【００９９】
容器２０６は、上述したように、トレイ９０の固定タブ１８６の上に配置することができるスリット２０７を更に含む。容器２０６は、容器２１０に一体的に接続することのできるチューブ部分２０８を含む。
【０１００】
生体液の病原体不活性化においては、容器２１０は、例えば、光活性化工程の余剰光化学物質又は副産物を除去するための吸収材料２１１を含むことができる。吸収材料は、好ましくは容器２１０の内部チャンバ内の容器壁又はその一部に添付された半透性の袋に入れることができる。容器２１０の内部チャンバは、容器２０６からの生体液を保持するのに十分な容積を有する。このような容器及び吸収材料は、その全体が引用により組み込まれる、Ｍａｈｍｏｏｄ  Ｍｏｈｉｕｄｄｉｎ、  Ｇｅｏｒｇｅ  Ｄ．Ｃｉｍｉｎｏ及びＤｅｒｅｋ  Ｊ．Ｈｅｉの名前で本出願と同時に提出した「Ｐｌａｓｔｉｃ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｎｎｅｒ  Ｐｏｕｃｈｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｓｕｃｈ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ」と題する同時係属の特許出願により詳細に開示されている。上述のＰＬ−２４１０型容器及びＰＬ−７３２型容器に使用されているもののような材料は、容器２１０に用いるのに適している。
【０１０１】
容器２１０はまた、時間に敏感なテープ２０９をも含むことができる。テープ２０９は、時間の経過と共に変色し、それによって生体液が十分な時間吸収材料に接触したかどうかをオペレータに通知する。容器２１０は、チューブ部分２１１によって、生体液の保存に適することのできる別の容器２１４に一体的に接続することができる。図１５に示すように、チューブ部分２１１の容器２１０の内部と連通する部分は、もし存在した場合、吸着剤の遊離粒子を捕捉するためのフィルタ２１１ａを含むことができる。
【０１０２】
容器２１４は、生体液に関する情報を提供するバーコード２２２又は他の示標を担持することのできるラベル２１６を含むか又は受け入れることを可能にすることができる。例えば、バーコード２２２により、ドナー、製剤、生体液のロット番号、使用期限等を識別することができる。容器２１４は、流体処理（以下により詳細に説明する）の状態又は進行状況に関する情報を提供するために用いられる付加的なバーコード若しくは示標２２４を含むことができる。容器２１４はまた、トレイ９０上の対応するくぎ（１９３）の上に配置するためのスリット２２６及び／又は開口部２２８をも含むことができる。上述したもののような材料が、容器２１４に用いるのに適している。当業者には理解されるように、容器２１４は、サンプリング用袋２１４ａ及び後の輸液中の流体へのアクセスを可能にするためのアクセスポート２１４ｂをも含むことができる。
【０１０３】
代替的実施形態では、使い捨て加工セットは、容器２１０の吸収材料を収容し且つ生体液を保存し、それにより上述した容器２１０及び２１４の機能を組み合わせるための単一の容器を含むことができる。
【０１０４】
本明細書に説明する使い捨て加工セット２００は、図１５に示すチューブ部分に配置された屈折可能な部材２３０（ａ〜ｃ）を更に含むことができる。屈折可能な部材２３０は適時に折られ、加工セット２００の容器間に流体連通が確立される。このような屈折可能なコネクタは、引用により本明細書に組み込まれる米国特許第４、２９４、２９７号に詳細に説明されている。使い捨て加工セット２００のチューブ部分は、トレイ９０内での使い捨て加工セットの適切な配置を示し（以下により詳細に説明するように）且つ／又はチューブを分断し封止すべき場所の示標として機能する、チューブ上に配置されたインジケータ２３４ａ及び２３４ｂを更に含むことができる。一実施形態では、インジケータ２３４は、チューブ部分の周りに配置されたプラスチック製の輪とすることができる。もちろん、他のチューブ指示手段を用いてもよい。
【０１０５】
流体加工セットの別の実施形態を図１６に示す。図１６では、使い捨て加工セット２４０は、光化学物質を担持する容器２４２、光処理中に生体液を保持する容器２４４、光活性化工程の余剰光化学物質及び／又は副産物を除去するための吸収材料を含む容器２４６、並びに生体液の保存に適した容器２４８をも含む。容器２４８は、バーコード又は他の示標を有するラベルを受け入れるように適合されており、且つ、例えば実質的に上述したような追加バーコードを含む付加的示標２５１を含むことができる。
【０１０６】
先に説明した実施形態の容器２１０とは対照的に、容器２４６は、貫流装置であり、吸収材料２１２を含むが、有意な時間生体液を保持するためのチャンバを全く含まない。このような貫流装置は、引用により本明細書に組み込まれる国際公開番号ＷＯ９６／４０８５７に記載されている。使い捨て加工セット２４０は、空気だめ２５６及び空気吸込み２５８を更に含むことができる。空気だめ２５６は、空気を供給して容器２４４から生体液を放出するのに役立ち、空気吸込み２５８は、処理後保存容器２４８から放出された余剰空気を受け取る。空気だめ２５６及び空気吸込み２５８は、上述した材料を含む任意の適した生体適合性を有する材料で製造することができる。同様に、使い捨て加工セット２４０の容器も、全体として上述した材料で製造することができる。容器２５６は、空気に対して実質的に不透過性であるのが好ましい。
【０１０７】
図１５の実施形態におけるように、図１６に示す使い捨て加工セット２４０の容器は、チューブ部分２４３、２４５及び２４７によって一体的に相互接続することができる。チューブ部分は、容器間の流体連通を開始するための屈折可能な部材２４９（ａ〜ｃ）を更に含むことができる。
【０１０８】
使い捨て加工セット２００（又は２４０）は通常、使用者が梱包を解いて使用するのが容易な形で、封止したパッケージに入れて使用者に提供される。例えば、パッケージを開けた際に、流体加工において最初に使用することになる容器がパッケージの最上部近傍に置かれているのが好ましい。例えば、図１５に示す加工セット２００の場合、容器２０２が、パッケージの最上部近傍に置かれ、次に容器２０６、その次に容器２１０及び２１４を含む使い捨て加工セットの残部が置かれることになろう。更に、使い捨て加工セットが容器２０２（又は図１６の実施形態では２４２）を含む場合、少なくとも当該容器は、別個の追加の光不透過性上包を含み、内容物（即ち光化学物質）が光に曝露されて光化学物質の早発活性化を招く可能性を防止すべきである。一実施形態では、光不透過性上包は、容器２０２の外壁に永久的に封止することができる。
【０１０９】
好ましい実施形態では、容器２１０及び２１４は、ホルダ内に収納するか又はホルダによって共に保持することができる。ホルダは、容器２１０及び２１４を共に保持するクランプなどの任意の装置とすることができる。ホルダは、使い捨て加工セットと一体であってもよく、別個に設けてもよい。
【０１１０】
図１７〜図１８に示すホルダ２６０は、レセプタクル又は他の貝殻様の保持装置であるのがより好ましいかもしれない。一実施形態では、ホルダ２６０は、容器２１０及び２１４を容器２０６から分離する底壁２６２を含むことができる。好ましい実施形態では、ホルダ２６０は、図１７〜図１８に示すように、側壁２６２及び２６４、後壁２６８を有することができ、且つ実質的に開いた前方部を含む。更に、底壁２６２は、使い捨て加工セット２００の各容器を接続するチューブを収容するスロット２６３を含むことができる。ホルダ２６０はまた、使い捨て加工セットの開梱に先立って容器２０２のチューブ部分を保持するための付加的な側部開口部２６５（例えば図１７に示す）をも含むことができる。ホルダ２６０は、限定するものではないが、プラスチック又はボール紙などの任意の適した材料で製造することができる。ホルダ２６０は、滅菌可能で且つ耐衝撃性であることのできる鋳造可能なプラスチック材料で製造されるのが好ましい。
【０１１１】
ホルダ２６０の代替的実施形態を図１８Ａ〜図１８Ｄに示す。図１８Ａ〜図１８Ｃに示すように、ホルダは、２つのフレーム部分又は部分フレーム部分６００及び６０２を含むことができる。図１８Ｂ及び図１８Ｃに示すように、フレーム部分６００並びに６０２は結合することができ、ヒンジ６０４を含んでいる。代替的に、フレーム部材６００及び６０２は、図１８Ｄに示すように、完全に分離可能としてもよい。フレーム部分６００及び６０２は、図に示すような結合スロット６０５及びピン又はラグ６０６などのフレーム部分を共に固定する手段を含む。図１８Ａ〜図１８Ｄに示すホルダ２６０は、中央開口部６０８を含み、ホルダ２６０内に配置された容器のラベルを外部環境に曝すことができ、以下に説明するように、例えば、バーコードリーダによるスキャン及び／又はマーカ７６によるマーキングを可能にする。
【０１１２】
一実施形態では、容器２１０に貼付されるラベル及び容器自体上の他の示標が図１７に示すようにホルダ２６０の開いた部分を通じて外部環境に曝されるように、容器２１０は、ホルダ２６０の前方部に配置される。例示を目的として、図１７〜図１８では、ラベルを容器２１４に貼付した状態で示す。一実施形態では、容器２１４は、使用時にラベルを含んでいない可能性があり、生体液の容器から容器２１４へラベルを移すことができる。代替的に、容器２１４がラベルを含むことができ、付加的なラベルを生体液の容器から移すこともできる。いずれにせよ、容器２１４は、容器２１４の背後に配置された容器２１０（これも折りたたまれる）とあわせて半分（又は三重）に折りたたむことができる。更に、折りたたんだ容器２１４は、容器を折りたたんだ状態に維持して容器の取扱性を向上させるために、その端部を軽くスポット溶接することができる。溶接は、容器２１４を折りたたんだ位置に維持するのに十分な強度を有するが溶接した端部を分離するのに使用者が過度の力を加える必要があるほど強くてはならない。容器２１０のスポット溶接された端部は、使用者が無理な力を加えずに引くと離れなければならない。
【０１１３】
（流体を加工及び処理する方法）
ここで、使い捨て加工セット２００（又は２４０）を用いて流体を加工し、且つ例えば光ボックス１０内で光によって生体液を処理する方法を説明することにする。以下の説明は、後続の生体液中の病原体の不活性化に対して生体液を加工する状況においてなされるが、以下に説明するステップの多くは病原体不活性化を含まない他の流体加工法及び流体処理法においても実行することができることを理解されたい。以下の説明を、図１５の使い捨て加工セットを一例に挙げて行うが、本説明は図１６のセットのような他の加工セットにも応用することができることが理解されるであろう。
【０１１４】
加工セット２００を用いて血液のような生体液を加工する本方法によれば、収集された血液又は生体液の容器が提供される。収集の方法については本出願の範囲を越えるところであるが、血液製剤を収集する代表的な方法には、自動及び手動の遠心加工、血液製剤の分離及び収集、血液製剤の膜分離等が含まれる。遠心血液加工システムの一例は、Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって販売されているＡＭＩＣＵＳ（登録商標）Ｓｅｐａｒａｔｏｒである。
【０１１５】
収集方法に関係なく、収集した血液製剤の容器は一般に、ドナー、血液製剤番号及びロット番号を識別する情報を含むラベルを有することになる。最も一般的には、このような情報は、光ボックス１０のバーコードリーダ４１のようなバーコードリーダによるスキャン及び読み取りが可能な、ラベル上に付した１つ又はそれ以上のバーコードの形式で表される。このようなラベルは、除去可能で且つ使い捨て加工セット２００の容器２１４へ移すことを可能とすることができる。
【０１１６】
一般に、収集容器は、それから延びるチューブ部分を含むことになる。従って、全体として図１７に示すように、収集容器２０１からのチューブ及び使い捨て加工セット２００からのチューブ部分２０３は、滅菌状態で接合並びに結合が行われる。チューブ部分の滅菌結合装置に用いるのに役立つ装置は、日本所在のテルモ株式会社から入手可能であり、テルモＳＣＤの名称で販売されている。この装置は、滅菌状態で２つの対向するチューブ部分を熱融着させる。熱融着による熱により、チューブ部分内に侵入若しくは存在する可能性のある外部環境からのあらゆる細菌が殺され、それにより加工セット全体の無菌状態が保たれる。もちろん、無菌状態を維持しながら２つのチューブ部分を結合するどのような方法及び装置も用いることができる。
【０１１７】
いったんチューブ部分が結合されると、屈折可能な部材２３０ａが折られ、収集容器２０１から容器２０６への流路が開通される（図１５）。容器２０２からの光化学物質も、容器２０６に流入することが可能となる。容器２０６への流体移送後、チューブ部分は分断して封止することができ、使い捨て加工セットの容器２０２及び収集容器２０１を含んでいた部分は廃棄される。インジケータ２３４ａは、チューブを分断すべき箇所に関する基準点となる。生体液が混合及び処理される可能性が最も高い容器２０６内に生体液の大部分が保持されるように、インジケータは、可能な限り容器２０６に近接して配置されるのが好ましい。
【０１１８】
トレイ９０内への使い捨て加工セットの配置の前又は後に、オペレータは、バーコードリーダ４１でラベル及び他の容器示標をスキャンすることができる。主要な容器ラベル２１６上のバーコード２２２又は容器自体が、処理対象の生体液に関する情報を機器に提供する。データに基づいて、光処理機器又はオペレータが投光量を定め、次いで処理の持続時間を計算する。
【０１１９】
使い捨て加工セット２００の容器２０６は一般に、トレイ９０の第１の区画内に配置される。容器２０６のスリット２０７は、第１の区画１８８内の固定タブ１８６の上に配置され、容器が中に配置されたホルダ２６０は、トレイ９０の第２の区画１９０内に配置される。容器２１６のスリット及び／又は開口部は、第２の区画１９０内の固定タブ又はくぎ１９３の上に同様に配置される。容器２０６を容器２１０（及び／又は２１４）と接続するチューブは、壁１９２のスロット内に圧入することができる。チューブは、上述した攪拌器組立体によって提供される横方向振動の方向と平行に配置されるのが好ましい。これにより、チューブ部分２０８内の流体も全て混合されるのが更に保証される。インジケータ２３４ｂは、チューブの分断の基準点としての機能を果たすのみならず、実質的に容器及びその中の生体液全体が光の場内にあることを保証することにより、容器配置の基準点としての機能をも果たす。インジケータは、スロットの幅よりも大きい直径を有する。
【０１２０】
いったん各容器がトレイ９０のそれらのそれぞれの区画内に配置されると、流体担持引出し５０が閉められる。上に記載したように、扉３６が閉められるときにプランジャスイッチ３６ａ（図４）が押される。扉３６が開いている場合、プランジャスイッチ３６ａは、電源遮断装置として機能する。扉が開いている場合、本システムは、処理が進行するのを許可しないことになる。
【０１２１】
光ボックス１０は、光ボックス１０の動作を制御するための、プログラム可能なコンピュータソフトウェアを基盤とする制御システムを含んでいる。本制御システムを、図１９〜図２３に全体として図式的に示す。図１９〜図２３に示すように、本システムは、光ボックスの動作における起動段階、容器搭載段階、容器処理段階及び容器取り出し段階などの光ボックス１０の種々の局面並びに処理動作を試験、監視及び制御する。本制御システムは、画面３７上に表示される英数字又はグラフによるユーザインターフェースを通じて、オペレータが措置をとることを可能にするか若しくはオペレータに処理状況を通知する。制御パネルを通じてオペレータにより、又は制御システム自体によって自動的に、様々な機能を開始することができる。
【０１２２】
例えば図１９に示すように、オペレータが機器の電源を入れた（ステップ７００）後、制御システムは、ファイルシステム保全をチェックするステップ７００ａ、ソフトウェアをロードするステップ７００ｂ、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）画面を表示するステップ７０１、及びログインするようにユーザに対して要求する画面７０３が生成されるまで光ボックス１０を初期化し続けるステップ７０２を含む一連のステップを開始することになる。ユーザがログインした後、メインメニュー７０４が表示される。次いで、オペレータは、処理機能７０６、印刷機能７０７又は照射設定７０８を含む一連の利用可能な機能７０５から選択をすることができる。或いは、オペレータは、終了機能７１２を選択してシステムを終了することができる。診断機能チェック７１０も、一般に保守技術者によって選択し実行することができる。
【０１２３】
図１９の処理機能７０６を選択した場合、制御システムは、プログラムされたソフトウェアを通じて、処理が適切であるかどうか７１３、より詳細には、図２０Ａに示すように光ボックス１０が処理に対して準備が整っているかどうかを自動的に判断することになる。従って、例えば、システムが光源の故障、又はセンサのうちの１つ若しくは他の機器の故障を検出した場合、エラーメッセージ７１４が表示されることになり、ユーザは、決定キー７１４ａの選択項目を押すように要求されることになる。その後は処理が許可されず、状況が是正されるまで進行しないことになる。しかしながら、処理が許可されれば、次いでシステムは、処理が別に取り消されたかどうかを判断することになる７１５。取り消されていなければ、システムは、容器（即ち生体液）情報を入力するようにオペレータに促すことになる７１６。容器情報は、手動で、又は例えば図１５に示す容器２１４上のバーコード２２２をスキャンすることにより入力することができる。システムは再度、処理工程が取り消されたかどうかを判断する。ステップ７１８でステップ７１６におけるバッグ情報入力からのデータが有効となった場合、システムは、全体として図２０Ｂに示す次の機能又は段階に進む。
【０１２４】
図２０Ｂに示すように、ステップ７１９で、制御システムは、オペレータが選択するための追加選択項目を表示する。例えば、ステップ７２０に示すように、オペレータは、容器の処理、第２の容器の処理要求又は動作全体の取り消しに進むことができる。ステップ７１９で、ユーザは、戻る選択をするか又は次の選択を入力することができる。ステップ７１９ａで「バッグ２」の選択項目が選択された場合、ステップ７２２で、オペレータは再度、容器情報を入力するように要求され、システムは、全体として上に述べたステップを反復し、その後、ステップ７２４ａで処理工程を開始することになる。単一の容器に対して処理が実行されることになる場合、ステップ３２４で、オペレータは、以下により詳細に説明する処理機能を選択する。ステップ７２４における処理工程が終了すると、システムは、ユーザに別の処理を促す。ステップ７２６で別の処理が選択された場合、システムは、図２０ＡのポイントＡに戻り、ステップ７１５及び７１７で処理を取り消すことを許可し続けながら、ステップ７１６で新しいバッグ情報を入力し、ステップ７１８で新しいバッグ情報が有効かどうかを判断する。
【０１２５】
トレイ９０内に容器が配置された後、処理を開始するために、システムは、図２１のステップ７２８に示すように、光源１００、攪拌器モータ９２及び送風機を起動する。機器は、オペレータによる確認のために、ステップ７３０におけるような、処理対象の流体及び処理工程に関する情報を全体的に表示することができる。例えば、一実施形態では、機器は、ステップ７３０に示すように、容器に印加されることになるエネルギーの所定の目標投与量、選択された処理時間及び処理中に生体液に投与されつつある投与率の現行値を表示することができる。処理は、オペレータによって終了されるか、又は警戒状態に応答して機器によって自動的に終了されない限り続行することになる。
【０１２６】
一実施形態では、容器には、処理の開始時点及び処理が完了した後に、マーカ７６によって印を付けることができる。マーカ７６によって記された印は、バーコードを消去するか又は他の方法でマスキングし、バーコードを判読不可能にする。従って、２つのマスキングされたバーコード２２４を有する容器は、処理が無事に完了したことを示す。一方、バーコード２２４のうちの１つのみがマスキングされている場合、これは、処理が無事に完了しなかったこと及び容器を廃棄しなければならない可能性があることを示す役割を果たす。マーカ７６によるバーコード２２４のマスキングは、処理済み容器が再度処理されることにならないことをも保証する。
【０１２７】
処理中、ステップ７３２で、システムは、エネルギー計算を行う。これは、光度センサの読み取り値にあらかじめ選択された較正係数を乗じ、同一のチャンバ及び平面内のセンサ全体の読み取り値を平均し、同一のチャンバ内の各平面に関して受け取った読み取り値を加算することによって計算される。制御システムは更に、ステップ７３４で、処理状況を確認する。ステップ７３５で処理が完了すると、システムは、ステップ７３５ａでキーパッドをチェックし、ステップ７３５ｂで停止キーが押されたかどうかを判断し、その後ステップ７３６に示すように、ランプ１００の電源を切る。
【０１２８】
システムは自動的に、ステップ７３７に示すように、ランプ寿命に関する情報を更新し、ステップ７３８で、容器記録を更新することができる。制御システムは、終了されるまで、攪拌器モータ９２に電力を供給し続けることができる。結果は、コンピュータボード６０２（図３３）上のマイクロプロセッサ又は中央演算処理装置（ＣＰＵ）６０３に伝送されるのが好ましい。処理後、システムは、ステップ７４２で、容器を降ろすようにオペレータに促すことになり、図２０Ｂのステップ７２５で、所望であれば別の処理を実行するようにユーザに促すことができる。本工程は、上に全体的に述べたように反復することができる。
【０１２９】
光度を求め、最新のエネルギー投与量を求め、所定のエネルギー投与量又は目標エネルギー投与量に基づいて処理時間を決定する工程を、図２１Ａのフローチャートに示す。これは、部分的に、図２１のエネルギー計算ステップ７３２に対応する。処理がステップ７２４で開始されたと仮定し、これも図２０Ｂのステップ７２４又は７２４ａに対応する。処理が開始されると、ステップ７７０で、ランプ１００の光が照射される。ステップ７７１で、光センサ４０４が、ランプ１００からの光度の測定を行う。ステップ７７１で、光センサ４０４が、測定した照射レベルを、感知した光度に関連する周波数を有する信号に変換する。ステップ７７２で、各センサ４０４からの信号がマルチプレクサによって結合され、多重周波数信号となる。ステップ７７３で、多重信号内の各センサの周波数がカウントされ、各光センサに対して各々測定された照射レベルを合成したものを表すカウント値がもたらされる。次いで、ステップ７７４で、試験周波数信号６５７のカウント値がチェックされ、ステップ７７３で得られたカウントされた試験周波数信号の正確性が判定される。試験信号６５７の周波数は既知であるので、これらの周波数のカウント値によって、カウンタによってカウントされた情報の正確性が確認されることになる。ひいては、これによりステップ７７３で得られたセンサ信号のカウントの信頼性が判定されることになる。ステップ７７５で、ステップ７７３で得られたセンサ信号のカウント値とステップ７７４で得られた試験周波数のカウント値とが、二次感知回路即ち冗長感知回路から得られた対応するカウント値と比較され、一次感知回路から得られたカウント値が有効であることが確認される。ステップ７７６で、ＣＰＵ６０３によって各センサのカウント値に較正係数が適用され、補正された信号カウント値がもたらされる。図２１Ｂにおいて以下に説明するように、これらの較正係数は、較正手順中に決定される。ステップ７７７で、補正された信号カウント値により、ＣＰＵ６０３は、光ボックス１０内の対応する光度レベルを決定することができる。光感知システムは通常、毎秒約１回光度を測定する。補正された光度測定値を用いて、ＣＰＵ６０３は、処理チャンバ４２及び／又は４４のうちの１つ若しくは両方に送達された最新のエネルギー投与量を連続的に更新する。最新のエネルギー投与量及び最新の補正された照射レベルに基づき、ステップ７７９で、ＣＰＵは、図２１のステップ７３０で処理パラメータのうちの１つとして特定された目標投与量を送達するのに必要な残り処理時間及び総処理時間を決定することができる。目標投与量に達すると、ステップ７７９ａで、処理が終了され、照射が停止される。
【０１３０】
一対の放射計４６０で光ボックス１０を較正する工程を図２１Ｂに示す。ステップ７８０で、ユーザは、最初に較正モードを選択する。ステップ７８１で、放射計４６０上のバーコードを最初にスキャンして、ステップ７８１で使用される放射計を特定するのが好ましい。先に説明したように、このバーコードは、連続番号等によって放射計４６０を識別し、例えば放射計４６０の各センサ４６９などに対して較正コードを付与し、その前に放射計４６０を再較正することが必要となる使用期限をも付与する。放射計較正コードは、放射計によって行われた光度測定を補正するのに使用するために、ＣＰＵ６０３に提供される。次いで、ステップ７８２で、ユーザは、光ボックス１０の第１のチャンバ４２に相当する区画のようなトレイ９０の区画のうちの１つに放射計４６０を配置する。あたかも放射計４６０が処理を施されている生体液であるかのように放射計がランプ１００からの光度を測定するように、前述した攪拌器システムが始動されるのが好ましい。前述したように、また図１４Ａに示すように、放射計４０６は、各側に配置された８つの光センサ４６９を有しており、４つのセンサがコーナの近傍に位置し、残りの４つのセンサが４つのコーナ間のより中心寄りに位置している。放射計４６０は任意のフィルタによってフィルタ処理された後に生体液が実際に受け取った光度であり且つトレイ９０を通った下方のランプ１００からの光伝達後に受け取られた光度を測定することになることに留意されたい。従って、放射計４６０によって測定された光度は、ランプ１００の放射計４６０と対向する側に配置された光センサ４０４によって測定された光度よりも正確である。従って、放射計４６０は、処理のために生体液が配置されたトレイ９０内の光度をより正確に測定することができる。従って、放射計４６０によって測定されるものと同様にトレイ９０で受け取った光度を測定するように光感知システム６５０を較正することが望ましい。
【０１３１】
ステップ７８３で、ＣＰＵ６０３が、放射計６４０内の各センサ４６９からのデータを受信し、光度を測定する。同時に、ステップ７８４で、ＣＰＵ６０３は、上方及び下方両方のセンサ４０４からのデータを受信する。これは、図２１Ａのステップ７７１〜７７３に対応する。ステップ７８５で、ＣＰＵ６０３は、放射計４６０からの補正済み照度読み取り値及び照射感知システム６５０からの未補正の照度に基づいて、各センサ４０４に対する較正係数を計算する。
【０１３２】
較正係数又は補正係数とは、測定された照度をＮＩＳＴ標準の定義済み許容範囲内に補正するために用いられるなんらかの数値又は数値のセットを意味する。従って、全体としての目的は、光感知システム６５０がチャンバ４２及び４４内の光度をチャンバ内に配置されたときの放射計４６０のそれと同様の方法で測定することになるように、処理チャンバ４２又は４４内に配置されたときの事前較正された放射計４６０のより正確な照度測定能力をより遠隔に位置する光感知システム６５０に移すことである。これらの較正係数は、光感知システム６５０が処理チャンバ内の放射計４６０の光測定精度を模倣することを可能にする線形倍率であるのが好ましい。ステップ７８５で求められたこれらの較正係数は、将来の使用のために一時的に記憶装置に保存される。
【０１３３】
第１の放射計４６０による較正手順の終局時点で、ユーザは、第２の放射計４６０で第１のチャンバ４２を再度較正するように促されることになる。第２の放射計の使用は、第１の放射計から得られた較正結果を確認する上で好ましい。ユーザは、異なる放射計が使用されていることを光ボックス１０が確認することができるように、第２の放射計上のバーコードをスキャンする。ステップ７８２〜７８５が、第２の放射計で反復される。ステップ７８５において第２の放射計からの較正結果が例えば約１０パーセントといった特定の許容範囲内にある場合、ステップ７８７で、補正された光度測定値を取得するのに用いるために、較正係数の計算結果が記憶装置に保存される。結果が定義された許容範囲内にない場合、２つの放射計のうちの１つが欠陥を有すると推定され、ユーザは、両方の放射計を点検修理のために返却するように指示を受ける。この場合、どの較正係数も、光度を計算するのに使用するために保存されることはなく、直前の再較正手順から得られた較正係数が引き続き用いられる。
【０１３４】
これにより、ステップ７８８で、光ボックス１０の第１の区画に対する較正手順が終了され、第２の区画内の光度測定値を較正するために、ステップ７８１〜７８７が反復されるのが好ましい。
【０１３５】
処理時間及びエネルギー投与量は、処理対象の生体液に応じて変わることになる。例えば、処理時間は、少なくとも１分であるかもしれないが、１分より短い可能性もある。光ボックス１０を生体液の病原体不活性化に対して用いる場合、処理時間は一般的に、１分〜３０分の間のいずれかにある時間である。例えば、血小板の病原体不活性化に対しては、処理時間は一般的に１分〜１０分の間にあるが、より一般的には、約３分〜約４分である。血漿の病原体不活性化に対しても、処理時間は約３分〜約４分とするのが好ましい。
【０１３６】
単位面積当たりのエネルギー、又はエネルギー束は、単位面積当たりの、或いは放射フラックスの場合には標的における、電力と曝露時間との積である。従って、標的（例えば、一実施形態では生体液）に送達される単位面積当たりのエネルギーの量は、曝露時間及び放射照度−−標的に入射する単位面積当たりの放射力と共に変化することになる。一実施形態では、送達される総放射エネルギー束は、約３００ｎｍ〜約７００ｎｍの間の波長帯にわたって測定して約１Ｊ／ｃｍ２〜約１００Ｊ／ｃｍ２の間にあることができる。しかしながら、光化学物質を活性化するあらゆる有効な波長を使用することができる。通常、光ボックス１０は、３００ｎｍ〜７００ｎｍの領域外の光周波数を含む、処理チャンバ４０内の標的を照射処理するための種々の照射周波数に対して装備改良が可能である。
【０１３７】
光源が全体として紫外領域の光を提供する別の実施形態では、生体液に送達される総放射エネルギー束は、約３２０ｎｍ〜約４００ｎｍの間の波長帯にわたって測定して１ジュール／ｃｍ２〜２０ジュール／ｃｍ２の間にあるのが好ましいであろう。１つの特定の実施形態では、血小板又は血漿に送達される総放射エネルギー束は、約３２０ｎｍ〜約４００ｎｍの間の波長帯にわたって測定して約１Ｊ／ｃｍ２〜約５Ｊ／ｃｍ２の間にあることができ、より一般的には、約３Ｊ／ｃｍ２〜約４Ｊ／ｃｍ２であることができる。エネルギーは、流体処理チャンバ４０内で過剰な熱が生成されるのを回避する点で、所定の範囲を逸脱してはならないとすることが好ましい。例えば、血小板及び血漿の光処理に対しては、チャンバ４０内の温度は通常、３７Ｃを越えてはならない。上述した種類の外部温度センサが使用される場合、周囲温度は１８Ｃ〜３０Ｃの間にあるべきである。
【０１３８】
処理中、トレイ９０は、あらかじめ設定された周波数で攪拌されるのが好ましい。もちろん、周波数は、生体液又はその成分を害するほど大きくてはならない。一般的に、トレイ９０は、約４０サイクル／分〜約１００サイクル／分の間で攪拌することができ、血小板に対しては、約４０サイクル／分〜約８０サイクル／分の間であるのがより好ましい。サイクルは、引出し８０の１回の完全な前後方向振動であると定義される。更に、振動は、所望の目標光量で血小板の処理が完了した後、即ち光ボックス１０内の照射が終了された後最長３０分間持続することができるのが望ましいであろう。
【０１３９】
ひとたび処理が無事に完了すると、容器２０６からの流体は、屈折可能な部材２３０ｂを折って容器２０６と２１０との間の流路を開通することにより、容器２１０に移すことができる（図１５）。ひとたび容器２１０内に移れば、生体液は、選択された時間吸収材料に接触することが可能となる。上述したように、一実施形態では、容器２１０は、時間の経過と共に変色する時間に敏感なラベル２０９をも含むことができる。この方法で、オペレータは、容器が吸収材料と適切な時間接触したかどうかを知ることになる。吸収材料は、生体液中に含まれていたかもしれない残留光化学物質又は光化学過程の副産物を全て除去するように選択される。吸収材料は、ポリスチレンビーズ又は活性炭若しくは他の吸収材料を含むことができる。そのような材料は、引用により本明細書に組み込まれる国際公開番号ＷＯ９６／４０８５７に更に詳細に説明されている。
【０１４０】
代替的に、図１６に示す使い捨て加工セット２４０では、生体液は、容器内に有意な時間滞留することが全くなく、単に容器２４６を通過するのみとすることができる。除去工程及び使用される材料の詳細は、上に特定した国際公開番号ＷＯ９６／４０８５７に説明されている。
【０１４１】
もしあるとすれば、容器２１０（又は２４６）内における生体液の滞留時間は、約３０秒間と約７日間との間のいずれかの時間となる。更に、容器２１０の吸収材料との生体液の接触中は、容器２１０を揺動させるか又は他の方法で攪拌し、吸収材料との最大接触を保証することが望ましいであろう。
【０１４２】
どの使い捨てセットを使用するにせよ、もしあるとすれば、所要の滞留時間の後に、生体液は、受容体への輸液に先立って、屈折可能な部材２３０Ｃを折ることによって、生体液を保存することのできる容器２１４（又は図１６においては２４８）へ移すことができる。保存容器２１４（若しくは２４８）に貼付されたラベル２１６（又は２４９）はここで、ドナー及び流体に関する識別情報を担持する。マスキングされたバーコード２２４（又は２５１）は、生体液の処理が成功したこと及び追加処理は全く必要ないことを示す。全体を上に説明したように、容器は、使い捨て加工セットの残部から分断して封止することができる。
【０１４３】
全体を上に説明し全体を図２２に示す処理機能に加えて、制御システムは、ステップ７４３、７４４及び７４４ａで、オペレータがステップ７４８で日付及び時刻を設定し、ステップ７４９で適切な言語を選択することを可能にするステップ７４５におけるシステム設定機能などの他の顧客用機能を実行するようにオペレータに促すことができる。制御システムはまた、ステップ７５１における自動印刷機能、ステップ７５２における報告書印刷機能、ステップ７５３におけるラベル印刷機能、又はステップ７５４におけるデータ管理システムへの加工報告書の伝送機能のような特定の容器管理機能をオペレータが選択することをも可能にする。
【０１４４】
或いは、全体を図２３に示す診断メニュー７５５を選択することもできる。ステップ７５６及び７５６ａでユーザが１つの選択項目を選択するのを待った後、ユーザは、ステップ７５７で製剤データを見、ステップ７５８で装置試験を開始し、ステップ７６０でサービス情報にアクセスするか又はステップ７６０で診断を開始する選択を行うことができる。ステップ７５７〜７５９は、診断ステップ７６０のように下位選択項目を有することができることがわかるであろう。診断の項目７６０を選択することにより、ステップ７６２で保守者又は監督者が新しいオペレータＩＤ情報を入力することが可能となり、光ボックス１０を操作し、ステップ７６３でバッグの記録を上書きし、ステップ７６４でランプが交換されるときのようにランプ寿命情報をリセットし、ステップ７６５で保守記録を印刷する権限を新たな人物に付与することが可能となる。
【０１４５】
特許請求の範囲に定義された本発明の範囲を逸脱せずに当業者が本明細書に記載した実施形態及び方法に種々の変更を加えることができるのがわかるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１４６】
【図１】図１は、本発明を実施した、光によって生体液を処理する装置の斜視図である。
【図２】図２は、分離された装置のモジュール式構成要素を示す図１の装置の斜視図である。
【図３】図３は、正面のアクセスドアを開けた図１の装置の斜視図である。
【図４】図４は、前面パネル、天板及び側板を除去した図１の装置の斜視図である。
【図５】図５は、図１の装置の部分分解図である。
【図６】図６は、ソケットパネルを開けた光引出しの斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６の光引出しの分解図である。
【図７】図７は、流体容器担持トレイの斜視図である。
【図８】図８は、トレイを除去した流体担持引出しの斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、引出し傾斜用ノブ及び流体担持引出しの組立体の部分側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、引出し傾斜用ノブ及び流体担持引出しの組立体に修正を加えた部分側面図である。
【図９】図９は、下側から見た、流体容器担持トレイのない流体担持引出しの別の斜視図である。
【図１０】図１０は、トレイの横方向の振動を示す、流体担持トレイを除去した流体担持引出しの正面図である。
【図１１】図１１は、容器マーカ組立体の斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、下側から見た、容器マーカ組立体の別の斜視図である。
【図１２】図１２は、容器マーカ組立体の個々のマーキング装置の拡大斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明を実施した、積み重ねた装置の斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の装置用の制御システムの一実施形態のブロック図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図１の装置と共に用いることができる光感知装置の斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明を実施した使い捨て流体加工セットの平面図である。
【図１６】図１６は、本発明を実施した別の使い捨て流体加工セットの平面図である。
【図１７】図１７は、収集した生体液の容器と結合する位置にある、本発明を実施した使い捨て流体加工セットの平面図である。
【図１８】図１８は、ホルダ内に配置された少なくとも１つの容器を含む本発明を実施した使い捨て流体加工セットの一部分の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、容器が中に配置された閉鎖した状態のホルダの代替的実施形態の斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、開けた状態であるが容器を有しない図１８Ａのホルダの斜視図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、開けた状態のホルダの別の代替的実施形態の斜視図である。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、フレーム部分を分離したホルダの別の代替的実施形態の斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明用の制御システムの起動段階を示すフローチャートである。
【図２０Ａ】図２０Ａは、本発明用の制御システムの前処理段階を示すフローチャートである。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図２０Ａのフローチャートの続きである。
【図２１】図２１は、本発明用の制御システムの処理段階を示すフローチャートである。
【図２１Ａ】図２１Ａは、本発明の装置の処理段階中に照度を測定するために取り入れられるステップを示すフローチャートである。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、本発明により照度を測定するための本発明の装置を較正する工程に取り入れられるステップを示すフローチャートである。
【図２２】図２２は、本発明用の制御システムのオペレータ主導の機器設定機能を示すフローチャートである。
【図２３】図２３は、本発明用の制御システムの診断機能を示すフローチャートである。
【図２４】図２４は、流体担持引出し、流体容器担持トレイの一実施形態及び攪拌用組立体の一代替的実施形態の後面斜視図である。
【図２５】図２５は、流体担持引出しを動かすためのモータの上面図である。
【図２６】図２６は、引出し部分組立体及び流体担持トレイの分解図である。
【図２７】図２７は、流体担持トレイを中に配置した流体担持引出しの斜視図である。
【図２８】図２８は、下側から見た、流体担持トレイのない流体担持引出しの斜視図である。
【図２９】図２９は、本発明を実施した放射計の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２９に示す放射計の切断線３０−３０に沿って取った断面図である。
【図３１】図３１は、図２９の放射計の分解図である。
【図３２】図３２は、流体容器担持トレイの区画内に配置された放射計の斜視図である。
【図３３】図３３は、本発明の制御システム用の電子回路を含むプリント基板間の好ましい相互接続及び関係を示すブロック図である。
【図３４】図３４は、ランプ及び本発明の光感知システム用の光感知回路の図である。
【図３５】図３５は、光感知回路の電気回路図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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