(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストリップテープから製品、特に皮膚または経皮パッチあるいは経口適用などの他の投与形態のための製品などの、医薬および／または活性物質含有製品、並びに充填可能な容器または端部を密閉した袋を製造する方法において、
−幅広ウェブ状材料（２）を有するロール状材料（１）を、テークアップマンドレル（３）上にゆるく回転可能に載置し、
−ウェブ状材料（２）を、この全体の幅にわたり、真空ロール（４）によりロール状材料（１）から引っ張り、材料には真空ロールに接している間引張応力が加えられずに、そのプロセス において、複数の円形ナイフロール（５）を回転させることにより真空ロール（４）の負の圧力領域において個別のストリップ（６）に分離し、
−真空ロール（４）の負の圧力領域の末端において、各々のストリップ（６）を、その真空ロール（４）から引っ張り、テークアップチャネル（１２）中にテークアップチャネルの負の圧力により導入し連続的に輸送し、
−そのプロセスにおいて、各々のストリップ（６）を、チャネルへのこの経路において、またはチャネル内において約９０°湾曲させ、
−チャネル（１２）の末端において、ストリップ（６）を、一方を他方の上に導き少なくとも２つのストリップ（６）が重なって１つのストリップとなるように重ねられ、次にさらに最終加工するために好ましくは開放された溝中に移送して、製品を完成させる変換装置において完成した医薬および／または活性物質含有製品または充填可能な容器または密閉した端部を有する袋を形成する
ことを特徴とする、前記方法。
【請求項２】
幅広ウェブ状材料として、シート状の材料を用いることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
幅広ウェブ状材料として、活性物質含有シート状投与形態を用いることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ウェブ状材料（２）を引っ張り、これを、複数の円形ナイフロール（５）と共に作動してストリップ（６）に分離するために、真空ロールの代わりに、ウェブ状材料（２）がロールの周囲を移動する領域において、圧力ロール（１０）および案内ロール（１１）と共に作動する平滑なストリッピングロール（８）を用いることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ストリップテープから製品、特に皮膚または経皮パッチあるいは経口適用などの他の投与形態のための製品などの、医薬および／または活性物質含有製品、並びに充填可能な容器または端部を密閉した袋を製造する、請求項１〜４のいずれかに記載の方法を実施するための装置において、
−ウェブ状材料（２）を引っ張り、分離するための手段として、真空ロール（４）を提供し、このウェブ移動領域において負の圧力により保持されたウェブ状材料（２）を、複数の円形ナイフロール（５）と共に作動して、個別のストリップ（６）に切断することができ、
−真空コンベヤチャネル（１２）が設けられ、該チャネルへの経路中、またはチャネル（１２）内において、各々のストリップ（６）を約９０°湾曲させるように設計され、および
−チャネル（１２）の端部において、ストリップ（６）は一緒にされ、1つのストリップを形成し、そこには、製品を完成するための変換装置にさらに輸送するための案内手段および輸送手段が備えられている
ことを特徴とする、前記装置。
【請求項６】
複数の円形ナイフロール（５）と共に作動してストリップ（６）に分離する区間において、ウェブ状材料（２）を引っ張り、輸送するための手段として、真空ロールの代わりに、圧力ロール（１０）および案内ロール（１１）と共働してウェブ状材料（２）がその周囲を移動するように適合した領域に平滑なストリッピングロール（８）が配置されることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、ストリップテープから製品、特に医薬および／または活性物質含有製品、例えば皮膚または経皮パッチあるいは他の投与形態、例えば経口適用のための製品並びに充填可能な容器または端部を密閉した袋を製造する方法であって、この方法において、出発材料として、広い活性物質を含有する材料、例えばシート状材料および特に活性物質含有シートまたはシート状活性物質のウェブを用い、その方法が、以下の段階の少なくとも２つを含む前記方法に関する：
【０００２】
−材料の広いウェブを、個別の狭いストリップに分離し、所要に応じてストリップを個別のコイルに巻くか、または一緒にストリップをねじる。
−個別のコイルまたはコイルの対を、所要に応じてほどき、少なくとも２つのストリップを同時に組み立てて、ストリップウェブを形成するかまたは、個別のストリップから巻いたストリップウェブをほどく。
−ウェブ状材料を加工して、ストリップテープから構成される製品を形成する。−例えば最終製品を製造し、最終適用形態を形成し、担体材料を積層し、分離し、包装する等の最終工程を実施する。
【０００３】
前述の製品を製造するために、複数の個別のストリップからなるストリップテープを用いる。このテープは、出発材料のコイルを個別のストリップに分離することにより製造され、前述のコイルが、ストリップの数にストリップと端部トリミングとの幅を乗じることから得られる幅を有する。
代表的には、得られたストリップを、リール上に巻き付け、所要に応じた数に一緒にほどき、組み立てて少なくとも２つの層を有するウェブ状材料を形成する。ストックリールの製造は、個別のストリップを巻き付け、ほどくことと同様に、極めて労働集約的である。
ここで、活性物質含有材料または医薬物質であることができる材料を、医薬物質の投与精度に悪影響を有する材料の不可避な伸張と共に許容できない程度に伸張することが可能である。
【０００４】
本発明の目的は、前述の欠点、困難および技術的限界を克服し、特に、ストリップテープ製品、特に好ましくは活性物質含有製品を、材料の不利な伸張を伴わずに、作業および費用に関して減少した消費で製造することを可能にする、前述の方法を実施するのに適する方法および装置を提供することにある。
【０００５】
最初に述べた種類の方法におけるこの目的を達成するために、本発明において、
−幅広ウェブ状出発材料を有するロール状材料を、テークアップマンドレル上にゆるく回転可能に載置し、
−ウェブ状材料を、この全体の幅にわたり、および材料に引張応力を加えずに、ロール状材料から、真空ロールまたは２つのロールを備えた装置により引っ張り、これが、切断ナイフに対する対向支持として同時に作用するロールの１つで、材料ロールから穏やかに材料をほどき；材料が、プロセスにおいて個別のストリップに、真空ロールの負の圧力領域において複数の円形ナイフロールを回転させることにより分離され、
−真空ロールまたはロールの対の負の圧力領域の末端において、各々のストリップを、その真空ロールまたはロールの対から引っ張り、テークアップチャネル中に導入し、負の圧力によりこの中に連続的に輸送し、
−そのプロセスにおいて、各々のストリップを、チャネルへのこの経路において、またはチャネルにより約９０°湾曲させ、
−チャネルの末端において、ストリップを、一方を他方の上に１回に少なくとも２個導き、次に、完成の下でさらに加工するために好ましくは開放された溝中に移送して、最終製品を、製品を完成させる変換装置に形成する
ことを提案する。
【０００６】
その方法の１態様は、ウェブ状材料を引っ張り、これを、複数の円形ナイフロールと共に作動してストリップに分離するために、真空ロールの代わりに、ウェブ状材料がロールの周囲を移動する領域において、圧力ロールおよび案内ロールと共に作動する平滑なストリッピングロールを用いることを提供する。
【０００７】
本発明の、ストリップテープから製品、特に医薬および／または活性物質含有製品、例えば皮膚または経皮パッチあるいは他の投与形態、例えば経口適用のための製品並びに充填可能な容器または端部を密閉した袋を製造する、特に本発明の方法を実施するための装置は、
−ウェブ状材料を引っ張り、分離するための手段として、真空ロールを提供し、このウェブ移動領域において、負の圧力により保持されたウェブ状材料を、複数の円形ナイフロールと共に作動して、個別のストリップに切断することができ、−チャネルへの、またはチャネルを通過する経路において、各々のストリップを約９０°湾曲させるように設計された真空コンベヤチャネルを、各々のストリップに関連させ、および
−すべてのテークアップチャネル１２の端部を、１つの部位において一緒にして、ユニットを形成し、その部位において、変換装置にさらに輸送するための案内手段および輸送手段を提供する
ことを特徴とする。
【０００８】
本発明の装置の１つの態様は、複数の円形ナイフロールと共に作動してストリップに分離する間の、ウェブ状材料を引っ張り、輸送するための手段として、真空ロールの代わりに、ウェブ状材料がロールの周囲を移動し、圧力ロールおよび案内ロールと共に作動するように適合した領域中に配置された、平滑なストリッピングロールを提供する。
【０００９】
本発明の方法およびこれを実施するために提供された装置は、従来技術の前述の欠点、困難および技術的限界を克服し、特に、出発材料の不利な伸張を伴わずに、作業および費用の点で減少した消費で、医薬および／または活性物質含有製品の製造を可能にする。
本発明のさらなる詳細、特徴および利点は、図面に図式的に例示する態様の例の以下の説明から明らかになる。
【００１０】
図１に示す装置の一部は、対称面ｘ−ｘの両側上の一対の配列にある幅広ウェブ状出発材料２を有するロール状材料１を示し、そのロール１には、テークアップマンドレル３、および一対の配列の真空ロール４、並びに前述の真空ロール４およびウェブ状材料２上で回転し、複数の平行に配置された円形のナイフを有する円形のナイフロール５が載置されている。
【００１１】
同一の装置を、平面図で図２に示し、この装置は、ロール状材料１、載置マンドレル３、巻きほどくことができる材料ウェブ２、真空ロール４、円形ナイフロール５、およびウェブ２から切断され、真空領域の末端において前述の円形ナイフロール５から脱離する材料のストリップ６を有する。
【００１２】
図３は、部分的に側面図でおよび部分的に平面図で、真空ロール４を示す。しかし、これはまた、案内ロール１１により補助されたストリッピングロール８であることができ、そこから円形ナイフロール（図示せず）により切断されたこのストリップ６を、最初のウェブ状材料２の幅において輸送する。複数のストリップ６の直線状の離脱のために、各々、例えば２つのカバー板１３および１４の間に形成された真空コンベヤチャネル１２が提供されている。
最後に、図４は、装置の代替的な態様を示し、ここで、材料ウェブ２を引っ張る手段として、および複数の円形ナイフロール５と共に作動して、ストリップ６におけるウェブ状材料の分離の間のこの輸送のために、真空ロールの代わりに、平滑なストリッピングロール８を提供し、材料ウェブ２がロールの周囲を移動する領域中に配置され、圧力ロール１０および案内ロール１１と共に作動するように適合している。
【００１３】
方法および装置は、複雑ではなく、以前必要であった作業および費用の消費を減少させ、ストリップテープから、種々の設計の医薬および／または活性成分含有製品あるいは充填可能な容器または端部が密閉された袋を製造することを可能にし、一方材料の不利な伸張を回避し、特にシート状材料、好ましくはシート状活性物質含有投与形態の形態で出発材料を用いる。
従って、本発明は、最初に提示した課題に対する最適な解決方法を構成する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  装置の側面図である。
【図２】  図１の装置の平面図である。
【図３】  装置の末端に配置された真空輸送チャネルを有する装置の部分図である。
【図４】  平滑なストリッピングロールを真空ロールの代わりに提供した装置の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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