(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサ供給装置本体に装着されて使用されるセンサカートリッジであって、
カートリッジ本体部と封止体とを含み、
上記カートリッジ本体部は、上面と、これに連続する前面と、複数のセンサ保持溝とを有し、上記センサ保持溝の各々は、上記上面に形成された第１の開口部と、上記前面に形成され、上記第１の開口部に連続する第２の開口部とを含み、上記封止体は、上記センサ保持溝にセンサが装填されている状態で上記第１および第２の開口部に跨がってこれらを閉塞している、センサカートリッジ。
【請求項２】
上記センサ保持溝は、上記センサを収容するためのセンサ収容部と、上記センサ供給装置本体に含まれる押動体を受容するための押動体導入部とを有し、上記センサ収容部は、上記第１および第２の開口部に連通し、上記押動体導入部は、上記第１の開口部に連通し、且つ上記第２の開口部に対向して上記センサ収容部に連続している、請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項３】
上記センサ保持溝は、上記センサを収容するためのセンサ収容部と、上記センサ供給装置本体に含まれるカッタ部を受容するためのカッタ導入部とを含み、上記センサ収容部および上記カッタ導入部は、上記第１および第２の開口部に連通し、且つ互いに連続している、請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項４】
上記カッタ導入部は、上記センサ収容部よりもセンサカートリッジの厚み方向に深く形成されている、請求項３に記載のセンサカートリッジ。
【請求項５】
上記前面は、丸み部を介して上記上面に連続している、請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項６】
更に、上記前面に対向する背面を有し、当該背面には、上記センサ供給装置本体に含まれるピン部材が係合し且つ当該ピン部材の一往復動に連動して本センサカートリッジを一定ピッチで送るための送り溝が形成されている、請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項７】
上記送り溝は、各々がセンサカートリッジの厚み方向に延びる複数の第１溝部と、ある第１溝部の中間部とこれに隣接する第１溝部の上端部の間を延びる第２溝部とを含む、請求項６に記載のセンサカートリッジ。
【請求項８】
上記第１溝部の中間部には、上記第１溝部内で上方へ移動するピン部材を
上記第２溝部へ導くための凸部が設けられている、請求項７に記載のセンサカートリッジ。
【請求項９】
上記第２溝部には、上記第１溝部の上端部から上記第２溝部への上記ピン部材の進入を防止するための凸部が設けられている、請求項７に記載のセンサカートリッジ。
【請求項１０】
上記複数のセンサ保持溝は、上記一定のピッチで設けられている、請求項６に記載のセンサカートリッジ。
【請求項１１】
カートリッジ本体部と封止体とを含み、複数のセンサを収容するセンサカートリッジと、
上下動可能かつ前後動可能な、上記複数のセンサのうちの１つを押動するための押動体と、を含むセンサ供給装置であって、
上記カートリッジ本体部は、上面と、これに連続する前面と、複数のセンサ保持溝とを有し、上記センサ保持溝の各々は、上記上面に形成された第１の開口部と、上記前面に形成され、上記第１の開口部に連続する第２の開口部とを含み、上記封止体は、上記センサ保持溝にセンサが装填されている状態で上記第１および第２の開口部に跨がってこれらを閉塞しており、
上記センサ保持溝は、上記センサを収容するためのセンサ収容部と、上記押動体を受容するための押動体導入部とを含み、上記センサ収容部は、上記第１および第２の開口部に連通し、上記押動体導入部は、上記第１の開口部に連通し、且つ上記第２の開口部に対向して上記センサ収容部に連続している、センサ供給装置。
【請求項１２】
更に上記封止体を突き破るためのカッタ部を含み、上記センサ保持溝は、上記カッタ部を受容するためのカッタ導入部を含み、当該カッタ導入部は、上記第１および第２の開口部に連通し、且つ上記センサ収容部に連続している、請求項１１に記載のセンサ供給装置。
【請求項１３】
更にピン部材を含み、上記カートリッジ本体部は、上記前面に対向する背面を有し、当該背面には、上記ピン部材が係合し且つ当該ピン部材の一往復動に連動して本センサカートリッジを一定ピッチで送るための送り溝が形成されている、請求項１２に記載のセンサ供給装置。
【請求項１４】
更に、上下動可能かつ前後動可能な操作体を含み、当該操作体の上下動に連動して上記押動体、上記カッタ部、および上記ピン部材が上下動し、上記操作体の前後動に連動して上記押動体が前後動する、請求項１３に記載のセンサ供給装置。
【請求項１５】
更に、上記操作体を上方向に付勢するためのバネ部材を含む、請求項１４に記載のセンサ供給装置。
【請求項１６】
各々が、検体付着部、反応部、およびセンサ端子が設けられた基端部を含む複数のセンサと、
カートリッジ本体部と封止体とを含み、上記複数のセンサを収容するセンサカートリッジと、
上下動可能かつ前後動可能な、上記複数のセンサのうちの１つを押動するための押動体と、
回路端子を含み、上記反応部で発生する電流に基づいて演算を実行する演算回路と、を含む測定装置であって、
上記カートリッジ本体部は、上面と、これに連続する前面と、複数のセンサ保持溝とを有し、上記センサ保持溝の各々は、上記上面に形成された第１の開口部と、上記前面に形成され、上記第１の開口部に連続する第２の開口部とを含み、上記封止体は、上記センサ保持溝にセンサが装填されている状態で上記第１および第２の開口部に跨がってこれらを閉塞しており、
上記センサ保持溝は、上記センサを収容するためのセンサ収容部と、上記押動体を受容するための押動体導入部とを含み、上記センサ収容部は、上記第１および第２の開口部に連通し、上記押動体導入部は、上記第１の開口部に連通し、且つ上記第２の開口部に対向して上記センサ収容部に連続しており、
上記センサは、上記検体付着部が上記第２の開口部に対向するように上記センサ収容部に収容されており、
上記押動体により押動されて上記検体付着部が本装置の外部に露出したときに上記センサのセンサ端子と接触するように、上記回路端子が設けられている、測定装置。
【請求項１７】
更に上記封止体を突き破るためのカッタ部を含み、上記センサ保持溝は、上記カッタ部を受容するためのカッタ導入部を含み、当該カッタ導入部は、上記第１および第２の開口部に連通し、且つ上記センサ収容部に連続している、請求項１６に記載の測定装置。
【請求項１８】
更にピン部材を含み、上記カートリッジ本体部は、上記前面に対向する背面を有し、当該背面には、上記ピン部材が係合し且つ当該ピン部材の一往復動に連動して本センサカートリッジを一定ピッチで送るための送り溝が形成されている、請求項１６に記載の測定装置。
【請求項１９】
更に、上下動可能かつ前後動可能な操作体、および当該操作体とともに上下動可能な可動体を含み、当該可動体には、上記ピン部材が設けられている、請求項１８に記載の測定装置。
【請求項２０】
上面、及び、各々が前記上面に形成された開口部を有する複数のセンサ保持溝を含むカートリッジ本体部と、
上記開口部を閉塞する封止体とを含み、
上記センサ保持溝の各々は、センサを収容するためのセンサ収容部と、上記封止体を突き破るためのカッタ体を受容するためのカッタ導入部とを含み、上記センサ収容部および上記カッタ導入部は、上記開口部に連通し且つ互いに連続しているセンサカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、血液に含まれるグルコースのような、体液に含まれる特定物質の濃度測定に用いられるセンサを収容するためのセンサカートリッジに関する。また、本発明は、このようなセンサカートリッジからセンサを取り出すためのセンサ供給装置、及び、このようなセンサカートリッジを備える測定装置に関する。
【０００２】
【背景技術】
糖尿病の治療では、患者の血液に含まれるグルコースの濃度（以下、「血糖値」という。）を正常な範囲に保つことが必要であり、患者自身による血糖値管理が重要な治療法である。特にインスリン依存性糖尿病の治療では、患者自身がインスリンを注射することによって血糖値を正常な範囲に維持しなければならないので、患者にとって血糖値測定は欠かせない。
【０００３】
血糖値を測定するために患者が自ら使用できる携帯型の血糖値測定装置は、既に市販されている。例えば特開平４−３５７４５２号公報には、そのような血糖値測定装置が開示されている。血糖値測定装置は、一般に、装置本体と、使用の際に装置本体に装着される使い捨てのセンサ（試験片）とからなる。このセンサには、電極部とこれに接する反応部とからなる酵素電極が形成されている。センサの所定部位に検体である血液を接触させると、その血液の一部が毛管現象により反応部に引き込まれ、この反応部において酵素反応および電気化学反応が進行する。その結果、反応部に接する電極部に陽極電流が生じる。この陽極電流は、装置本体内に設けられている演算回路で血糖値に換算され、その演算結果が表示部にて表示される。
【０００４】
このような酵素電極を有するセンサ、いわゆるバイオセンサでは、長時間空気に曝露されると、空気中の水分を吸収することによって反応部に含まれる試薬が劣化してしまい、正確な測定値が得られなくなる。そのため、この種のセンサは、アルミニウムラミネートフィルムなどで包装された密封状態で患者に提供されていた。この場合、患者は、血糖値を測定する際に、先ずラミネートフィルムを手で破らなければならず、そしてセンサをラミネートフィルムによる包装から取り出して測定装置に装着しなければならない。このとき患者には、センサの酵素電極部分や検体接触部分に触れることなく上記のような操作を適正に行うことが求められ、これは患者に心理的な圧迫を与える。特に、子供、老人、手先があまり器用でないと自覚している成人、ないしは視覚障害を有する患者にとっては、その度合いが大きい。また、この種の測定装置は、できるだけ少ない検体量で適正な測定が可能となるように構成される傾向にあるため、最近では、センサがますます小型化している。その結果、患者にとって、センサを適切に取り扱うことがますます困難なものとなってきている。
【０００５】
センサの密封形態としては、上述のようなラミネートフィルムによる個々のセンサの包装に加えて、例えば、蓋付きの缶による複数のセンサの一括封入がある。これによると、患者は、血糖値を測定する前に缶の蓋を開けて１片のセンサを取り出し、これを装置に装着しなければならない。この場合、缶の蓋を開けるたびに、缶内部のセンサのすべてが空気に暴露されてしまうという問題がある。また、取扱い易さはラミネートフィルムによる包装と比べてそれほど向上せず、センサの小型化に伴いセンサの取扱いはやはり困難なものとなる。
【０００６】
特開平６−３０８１１５号公報には、センサカートリッジによるセンサの別の密封形態が開示されている。当該センサカートリッジには複数の室が並設されており、各室内にセンサが収容されている。より詳しくは、このセンサカートリッジの各室は、両端が開放した筒状となっており、各室にセンサを収容した状態で、各室の両端部が箔状の封止体で封止されている。このセンサカートリッジは所定の供給装置に装着され、供給装置が具備する突き出し棒を各室の一端側から他端側へ向かって挿入することにより、各室の他端側からセンサが押し出される。
【０００７】
このような構成によれば、ユーザである患者がセンサカートリッジの各室の封止体を手で剥がすといった操作が必要でなくなるため、上述の態様と比較して取り扱いが容易となる。しかしながら、いまだ次のような問題がある。
【０００８】
第１に、突き出し棒で押されたセンサは各室の端部を封止する封止体を突き破らねばならないため、センサ本体を構成する材料の種類は剛性の観点から一定に制限される。その結果、センサの小型化、薄型化が抑制される場合がある。
【０００９】
第２に、センサの収容に際して筒状の各室にセンサを挿入しなければならず、且つ、各室の両端部を別々に封止体で閉塞しなければならないため、センサカートリッジの製造が煩雑となる。
【００１０】
【発明の開示】
本発明は、上述の問題点を解消または軽減することを目的とする。具体的には、本発明は、気密状態で包装されたセンサを簡便な操作で取り出すことができ、また、製造も比較的容易なセンサカートリッジを提供することを目的とする。また、本発明は、このようなセンサカートリッジを備えるセンサ供給装置、及び、このようなセンサカートリッジを備える測定装置を提供することを目的としている。
【００１１】
本発明の第１の側面によると、センサ供給装置本体に装着されて使用されるセンサカートリッジが提供される。このセンサカートリッジは、カートリッジ本体部と封止体とを含む。カートリッジ本体部は、上面と、これに連続する前面と、複数のセンサ保持溝とを有し、センサ保持溝の各々は、上面に形成された第１の開口部と、前面に形成され、第１の開口部に連続する第２の開口部とを含む。封止体は、センサ保持溝にセンサが装填されている状態で第１および第２の開口部に跨がってこれらを閉塞している。
【００１２】
好ましくは、センサ保持溝は、センサを収容するためのセンサ収容部と、センサ供給装置本体に含まれる押動体を受容するための押動体導入部とを有する。センサ収容部は、第１および第２の開口部に連通する。押動体導入部は、第１の開口部に連通し、且つ第２の開口部に対向してセンサ収容部に連続している。
【００１３】
好ましくは、センサ保持溝は、センサを収容するためのセンサ収容部と、センサ供給装置本体に含まれるカッタ部を受容するためのカッタ導入部とを含み、センサ収容部およびカッタ導入部は、第１および第２の開口部に連通し、且つ互いに連続している。
【００１４】
好ましくは、カッタ導入部は、センサ収容部よりもセンサカートリッジの厚み方向に深く形成されている。
【００１５】
好ましくは、前面は、丸み部を介して上面に連続している。
【００１６】
好ましくは、更に、前面に対向する背面を有し、当該背面には、センサ供給装置本体に含まれるピン部材が係合し且つ当該ピン部材の一往復動に連動して本センサカートリッジを一定ピッチで送るための送り溝が形成されている。
【００１７】
好ましくは、送り溝は、各々がセンサカートリッジの厚み方向に延びる複数の第１溝部と、ある第１溝部の中間部とこれに隣接する第１溝部の上端部の間を延びる第２溝部とを含む。
【００１８】
好ましくは、第１溝部の中間部には、第１溝部内で上方へ移動するピン部材を第２溝部へ導くための凸部が設けられている。
【００１９】
好ましくは、第２溝部には、第１溝部の上端部から第２溝部へのピン部材の進入を防止するための凸部が設けられている。
【００２０】
好ましくは、複数のセンサ保持溝は、一定のピッチで設けられている。
【００２１】
本発明の第２の側面によると、センサカートリッジと押動体とを含むセンサ供給装置が提供される。センサカートリッジは、カートリッジ本体部と封止体とを含み、複数のセンサを収容する。押動体は、上下動可能かつ前後動可能で、複数のセンサのうちの１つを押動する。カートリッジ本体部は、上面と、これに連続する前面と、複数のセンサ保持溝とを有し、センサ保持溝の各々は、上面に形成された第１の開口部と、前面に形成され、第１の開口部に連続する第２の開口部とを含む。封止体は、センサ保持溝にセンサが装填されている状態で第１および第２の開口部に跨がってこれらを閉塞している。センサ保持溝は、センサを収容するためのセンサ収容部と、押動体を受容するための押動体導入部とを含む。センサ収容部は、第１および第２の開口部に連通し、押動体導入部は、第１の開口部に連通し、且つ第２の開口部に対向してセンサ収容部に連続している。
【００２２】
好ましくは、更に封止体を突き破るためのカッタ部を含み、センサ保持溝は、カッタ部を受容するためのカッタ導入部を含み、当該カッタ導入部は、第１および第２の開口部に連通し、且つセンサ収容部に連続している。
【００２３】
好ましくは、更にピン部材を含み、カートリッジ本体部は、前面に対向する背面を有し、当該背面には、ピン部材が係合し且つ当該ピン部材の一往復動に連動して本センサカートリッジを一定ピッチで送るための送り溝が形成されている。
【００２４】
好ましくは、更に、上下動可能かつ前後動可能な操作体を含み、当該操作体の上下動に連動して押動体、カッタ部、およびピン部材が上下動し、操作体の前後動に連動して押動体が前後動する。
【００２５】
好ましくは、更に、操作体を上方向に付勢するためのバネ部材を含む。
【００２６】
本発明の第３の側面によると、測定装置が提供される。この測定装置は、各々が、検体付着部、反応部、およびセンサ端子が設けられた基端部を含む複数のセンサと、カートリッジ本体部と封止体とを含み、複数のセンサを収容するセンサカートリッジと、上下動可能かつ前後動可能な、複数のセンサのうちの１つを押動するための押動体と、回路端子を含み、反応部で発生する電流に基づいて演算を実行する演算回路とを含む。カートリッジ本体部は、上面と、これに連続する前面と、複数のセンサ保持溝とを有し、センサ保持溝の各々は、上面に形成された第１の開口部と、前面に形成され、第１の開口部に連続する第２の開口部とを含む。封止体は、センサ保持溝にセンサが装填されている状態で第１および第２の開口部に跨がってこれらを閉塞している。センサ保持溝は、センサを収容するためのセンサ収容部と、押動体を受容するための押動体導入部とを含む。センサ収容部は、第１および第２の開口部に連通し、押動体導入部は、第１の開口部に連通し、且つ第２の開口部に対向してセンサ収容部に連続している。センサは、検体付着部が第２の開口部に対向するようにセンサ収容部に収容されている。押動体により押動されて検体付着部が本装置の外部に露出したときに、センサのセンサ端子と接触するように回路端子が設けられている。
【００２７】
好ましくは、更に封止体を突き破るためのカッタ部を含み、センサ保持溝は、カッタ部を受容するためのカッタ導入部を含み、当該カッタ導入部は、第１および第２の開口部に連通し、且つセンサ収容部に連続している。
【００２８】
好ましくは、更にピン部材を含み、カートリッジ本体部は、前面に対向する背面を有し、当該背面には、ピン部材が係合し且つ当該ピン部材の一往復動に連動して本センサカートリッジを一定ピッチで送るための送り溝が形成されている。
【００２９】
好ましくは、更に、上下動可能かつ前後動可能な操作体、および当該操作体とともに上下動可能な可動体を含み、当該可動体には、ピン部材が設けられている。
【００３０】
本発明の第４の側面によると、別のセンサカートリッジが提供される。このセンサカートリッジは、上面、及び、各々が前記上面に形成された開口部を有する複数のセンサ保持溝を含むカートリッジ本体部と、開口部を閉塞する封止体とを含む。センサ保持溝の各々は、センサを収容するためのセンサ収容部と、封止体を突き破るためのカッタ体を受容するためのカッタ導入部とを含み、センサ収容部およびカッタ導入部は、開口部に連通し且つ互いに連続している。
【００３１】
本発明のその他の特徴および利点は、図面を参照して以下に行う詳細な説明から、より明らかとなろう。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００３３】
図１〜４は、本発明の第１の側面に係るセンサカートリッジ１の一例を示す。このセンサカートリッジ１は、カートリッジ本体１０と封止体１２とからなる。
【００３４】
カートリッジ本体１０は、高密度ポリエチレンなどの不透湿樹脂から成形され、その外形は、ほぼ長状六面体である。具体的には、カートリッジ本体１０の外形は、上面１０ａ、底面１０ｂ、前面１０ｃ、背面１０ｄ、端面１０ｅおよび端面１０ｆにより規定され、上面１０ａと底面１０ｂ、前面１０ｃと背面１０ｄ、および端面１０ｅと端面１０ｆは、各々、互いに略平行である。上面１０ａと前面１０ｃとは、丸み部１０ｇを介して連続している。以下においては、上面１０ａから底面１０ｂへをセンサカートリッジ１又はカートリッジ本体１０の厚み方向とする。同様に、前面１０ｃから背面１０ｄへをセンサカートリッジ１又はカートリッジ本体１０の横方向とするとともに、端面１０ｅから端面１０ｆへを縦方向とする。
【００３５】
カートリッジ本体１０には、センサカートリッジ１の縦方向に一定のピッチＬで配列し且つ各々が横方向に延びる複数のセンサ保持溝１１が形成されている。各センサ保持溝１１は、カートリッジ本体１０の上面１０ａ、丸み部１０ｇおよび前面１０ｃにおいて開口している。図１および図２に表れているように、各センサ保持溝１１は、センサ２を直に収容するためのセンサ収容部１１ａと、センサ供給装置に含まれるカッタおよび押動体を各々受容するためのカッタ導入部１１ｂおよび押動体導入部１１ｃとからなる。センサ収容部１１ａの寸法は、収容されるセンサ２の寸法に応じて決定されている。カッタ導入部１１ｂは、センサ収容部１１ａに隣接し且つ連通し、センサ収容部１１ａとともに、カートリッジ本体１０の上面１０ａ、丸み部１０ｇおよび前面１０ｃにおいて開口している。また、カッタ導入部１１ｂは、センサ収容部１１ａよりも厚み方向に深く形成されている。押動体導入部１１ｃは、上面１０ａに開口し、横方向に延びるセンサ収容部１１ａの一端部に隣接し且つ連通している。また押動体導入部１１ｃは、センサ収容部１１ａとほぼ同じ幅を有するが、センサ収容部１１ａよりも厚み方向に浅く形成されている。
【００３６】
図４に示すように、各センサ保持溝１１内には、センサ収容部１１ａ内に位置するようにして、短冊板状のセンサ２が装填される。シート状の封止体１２は、全てのセンサ保持溝１１の開口部を一括して閉塞するように、カートリッジ本体１０の上面１０ａから丸み部１０ｇを経て前面１０ｃへ布設されている。これによって、各センサ保持溝１１が気密状態となる。シート状の封止体１２としては、例えば、アルミニウム箔、あるいは、これに樹脂フィルムを積層したようなラミネート部材が採用される。
【００３７】
カートリッジ本体１０の背面１０ｄには、図３に示すように、送り溝１３が形成されている。送り溝１３は、後述するセンサ供給装置に含まれ且つセンサカートリッジ１の厚み方向に往復動するピン状駆動体を受容して、当該ピン状駆動体と共にセンサ供給装置内におけるカートリッジ送り機構を構成する。送り溝１３は、各々がセンサカートリッジ１の厚み方向に延びる複数の第１溝部１３ａと、各々が一の第１溝部の中央部とこれに隣接する第１溝部の上端部との間を延びる複数の第２溝部１３ｂとを含む。複数の第１溝部１３ａは、センサカートリッジ１の縦方向に一定のピッチＬで配設されている。送り溝１３は、更に、センサ供給装置内でセンサカートリッジ１の厚み方向に往復動するピン状駆動体が矢印Ｐで示す経路で送り溝１３内を適切に移動するように、溝の底部に凸部１３ｃ，１３ｄを有する。
【００３８】
図３ａは、送り溝１３内のピン経路に沿った起伏を説明するための図である。図３ａに示した点Ａ，Ｂ，Ｃ，Ａ’は、図３に示した送り溝１３表面の点Ａ，Ｂ，Ｃ，Ａ’に対応する。図３ａにおいて波線で示したピン状駆動体が、第１溝部１３ａ内を点Ａから上方へ移動すると、点Ｂ付近において、凸部１３ｃに当接して第２溝部１３ｂに案内される。そして、ピン状駆動体は、第２溝部１３ｂ底面の凸部１３ｄを越えて隣の第１溝部１３ａの略上端である点Ｃに達する。点Ｃに達したピン状駆動体は、第２溝部１３ｂを逆行しないように、凸部１３ｄに規制されている。次に、ピン状駆動体が点Ｃから下方へ移動すると、凸部１３ｃを越えて点Ａ’に達する。
【００３９】
このように、センサ供給装置のピン状駆動体がセンサカートリッジ１の厚み方向に一往復動すると、ピン状駆動体は、一の第１溝部１３ａから隣りの第１溝部１３ａに受容されることとなる。第１溝部１３ａは一定のピッチＬで設けられているので、センサカートリッジ１は、ピン状駆動体の往復動により、ピン状駆動体またはセンサ供給装置本体に対して、自身の縦方向に一定のピッチＬでステップ送りされる。
【００４０】
以上のような構成のセンサカートリッジ１は、以下の利点を有する。各センサ保持溝１１がカートリッジ本体１０の上面１０ａに開口しているので、センサの装填は上方から簡便に行うことができる。また、このセンサ保持溝１１の上面開口および前面開口がともにシート状の封止体１２で封止されているので、センサ保持溝１１の内部は容易に気密状態が維持される。この封止体１２が貼着されるべきカートリッジ本体１０の上面１０ａおよび前面１０ｃは、カートリッジ本体１０ａにおいて丸み部１０ｇを介して隣接する面であるので、１枚のシート状封止体１２によって、比較的容易な単一の工程でカートリッジ本体１０ａの全てのセンサ保持溝１１を封止できる。従って、このセンサカートリッジ１は、センサ２の装填および封止体１２による封止の観点から製造工程が簡便となり、これによって製造効率が向上する。
【００４１】
図５および図６は、上述のセンサカートリッジ１に収容されるバイオセンサ２の一例を示している。このバイオセンサ２は、先端部が丸みを帯びた短冊板状をしており、絶縁ベース２０と、このベース２０に積層されるスペーサ板２１と、このスペーサ板２１に更に積層されるカバー板２３とを含んでいる。絶縁ベース２０には、作用極パターンと対極パターンとが形成されている。
【００４２】
作用極パターンは、絶縁ベース２０の先端付近に設けられた矩形状の作用極２４ａと、絶縁ベース２０の基端付近に設けられた端子部２４ｂと、これらをつなぐリード部２４ｃとからなる。対極パターンは、絶縁ベース２０の先端付近において上記作用極２４ａを取り囲む対極２５ａと、絶縁ベース２０の基端付近に設けられた端子部２５ｂと、これらをつなぐリード部２５ｃとからなる。
【００４３】
スペーサ板２１は、絶縁ベース２０と同じ先端部分形状を有しているが、絶縁ベース２０よりも短い。そのため、スペーサ板２１が絶縁ベース２０に重ねられた状態では、絶縁ベース２０の基端付近の端子部２４ｂ，２５ｂは外部に露出している。このスペーサ板２１には、センサ先端部に開放するスリット２１ａが形成されており、作用極２４ａおよび対極２５ａがこのスリット２１ａ内に露出するように、スペーサ板２１は絶縁ベース２０に重ねられている。作用極２４ａおよび対極２５ａが形成された部位には、図示しない試薬層すなわち反応部が設けられている。
【００４４】
カバー板２３は、その先端部は絶縁ベース２０と同様に丸みを帯びており、スペーサ板２１のスリット２１ａの基端と連通する通孔２３ａが形成されている。このように、スペーサ板２１のスリット２１ａと、このスペーサ板２１を上下から挟む絶縁ベース２０およびカバー板２３とにより、体液通路２２が形成される。この体液通路２２の一端がセンサの先端付近で開放するとともに、他端はカバー板２３に形成された通孔２３ａを介して開放している。
【００４５】
このセンサ２を血糖値測定用のセンサとして構成する場合、反応部には、酸化酵素であるグルコースオキシダーゼおよびメディエータとしてのフェリシアン化カリウムなどの試薬が含まれる。このバイオセンサは、測定装置に装着されたとき、各端子部２４ｂ，２５ｂが装置側の端子と導通して、測定可能状態となる。このセンサ２の先端部に検体たる体液を付着させると、毛管現象によってこの体液は体液通路２２内に引き込まれる。体液通路２２内では、作用極２４ａ、対極２５ａおよびこれらを覆う試薬層からなる反応部において、酵素反応および電気化学反応が進行し、作用極に陽極電流が発生する。なお、このセンサ２としては、上記した短冊板状のバイオセンサ２に限定されるものではなく、検体付着部と端子部とを有し、測定装置に挿入して使用する形態のあらゆるセンサが含まれる。
【００４６】
図７〜図１２は、本発明の第２の側面に係るセンサ供給装置３の一例を示す。図７に示すように、このセンサ供給装置３は、カートリッジ装着部３０と、このカートリッジ装着部３０から延出するグリップ部３１と、カートリッジ装着部３０に支持される操作体３４とを備える。本装置では、カートリッジ装着部３０が設けられている側を前方とし、グリップ部３１が設けられている側を後方とする。
【００４７】
カートリッジ装着部３０は、前部壁３１ａ、側部壁３１ｂ、これに対向する側部壁３１ｃ、グリップ部３１と隣接する垂直隔部壁３１ｄ、および底部壁３１ｅによって規定された上部開放状の箱型である。カートリッジ装着部３０には、側部壁３１ｂ，３１ｃを貫通するセンサカートリッジ挿入孔３２が設けられている。前部壁３１ａには、センサ取り出し孔３３が開口形成されている。
【００４８】
操作体３４は、カートリッジ装着部３０に対して上下動可能かつ前後動可能に設けられている。具体的には、図８〜図１２に示されているように、カートリッジ装着部３０の上部には、前部壁３１ａ、側部壁３１ｂ，３１ｃおよび水平隔壁３１ｆによって、上部開放状の収容凹部が形成されている。この収容凹部に上記操作体３４が収容保持されている。この操作体３４は、側部壁３１ｂ，３１ｃ間の間隔と対応した幅を有しているとともに、その上面には滑り止め突起３５が複数形成されている。また、この操作体３４の側面には、ガイド用突起３６が形成されており、このガイド用突起３６は、上記側部壁３１ｂ，３１ｃの内側に形成されたＬ字状に延びるガイド溝３７に対して摺動可能に合わされている。このＬ字状ガイド溝３７は、垂直方向に延びる第１の部分３７ａと、この第１の部分の下端から連続して水平方向に所定長さ延びる第２の部分３７ｂとを有している。従って、操作体３４は、ガイド溝３７の第１の部分３７ａに沿って復帰レベルと押下レベルの間で垂直方向に移動可能であり、且つ、押下レベルにおいて、第２の部分３７ｂに沿って後退位置と前進位置の間で水平方向に移動可能となっている。ここで、復帰レベルとは、ガイド用突起３６がガイド溝３７の第１の部分３７ａの上端に位置する状態をいい、押下レベルとは、ガイド用突起３６が、第１の部分３７ａの下端または第２の部分３７ｂにおけるいずれかの箇所に位置する状態をいう。また、後退位置とは、ガイド用突起３６が第１の部分３７ａと第２の部分３７ｂの交差箇所に位置する状態をいい、前進位置とは、ガイド用突起３６が第２の部分３７ｂの前方端に位置する状態をいう。
【００４９】
操作体３４の下面には、上記水平隔壁３１ｆに形成された水平方向に延びるスリット３８を貫通して下方に延びるステー３９が一体形成されている。このステー３９の下端には、上記したセンサカートリッジ１の各センサ保持溝１１の押動体導入部１１ｃに進入し得る板状の押動体４０が一体支持されている。従って、この押動体４０は、操作体３４の前後動に連動して前後方向に移動可能である。また、操作体３４は、その後退位置においてのみ、上記ガイド溝３７の第１の部分３７ａに沿って上下動可能である。上記ステー３９ないし押動体４０は、このようにして操作体３４が後退位置において上下動するとき、ちょうどセンサカートリッジ１の各センサ保持溝１１の後方側の押動体導入部１１ｃに進入するように配設されている。
【００５０】
カートリッジ装着部３０における上記水平隔壁３１ｆの下側には、上記操作体３４の上下動に連動して上下し得る可動体４１が組み込まれている。この可動体４１は、水平平板部４１ａと、水平平板部４１ａの後部から下方に延びる後部スカート部４１ｃとを備える。水平平板部４１ａには、上記水平隔壁３１ｆと同様に、操作体３４の下方に一体形成した押動体４０が通り且つこの押動体の前後方向の動作を許容するスリット４２が形成されている。この可動体４１の水平平板部４１ａの下面には、カッタ４３が下方に延出するようにして形成されている。カッタ４３は、センサカートリッジ１のセンサ保持溝１１のカッタ導入部１１ｂに進入し得る板状の形状を有する。可動体４１のスカート部４１ｃには、センサカートリッジ１の背面１０ｄに形成した送り溝１３に係合し得るピン状の駆動体４４が前方に向けて突出形成されている。なお、この駆動体４４が形成されたスカート部４１ｃは、外力によって若干程度弾性的に撓み変形することが可能となっている。従って、図４を参照して説明したように、ピン状駆動体４４が送り溝１３の凸部１３ｃ，１３ｄを越えるときは、スカート部４１ｃは、弾性的に後退する。
【００５１】
図９によく表されているように、可動体４１の水平平板部４１ａの上面には、上方に延びる一対の支持棒４５が一体形成されている。この支持棒４５は、上記水平隔壁３１ｆに形成されたガイド穴３１ｆｇを貫通して操作体３４の裏面に当接させられている。操作体３４の裏面には、支持棒４５の上端を受入れたままスライドし得るガイド溝３４ａが形成されている。
【００５２】
図１０によく表されているように、上記可動体４１の水平平板部４１ａの下面には、垂直隔部壁３１ｄに一端が固定されて撓まされた一対の板バネ部材４６の他端が当接している。これにより、可動体４１は常に装置の上方に向けて付勢されている。その結果、操作体３４は、ガイド用突起３６がＬ字状ガイド溝３７の第１の部分３７ａに係合している限り、可動体４１に押されて上方に向けて弾性復帰力を与えられることになる。また、操作体３４をその復帰レベルから押下レベルに押し下げると、これに連動して可動体４１ないしこれに一体的のカッタ４３および駆動体４４が下動する。このときピン状駆動体４４は、送り溝１３の一の第１溝部１３ａを下方へ移動し、当該第１溝部の中央部に設けられた凸部１３ｃを越える。そして、操作体３４に対する押し下げ力を緩めると、操作体３４ないし可動体４１は、一対の板バネ部材４６による弾性復帰力によって、復帰レベルに上動することになる。このときピン状駆動体４４は、当初は一の第１溝部１３ａを上方へ移動するが、凸部１３ｃによって第１溝部１３ａから第２溝部１３ｂに案内され、凸部１３ｄを越えて隣りの第１溝部１３ａに受容される。
【００５３】
上述のセンサ供給装置３によると、以下のようにしてセンサカートリッジからセンサを取出すことができる。
【００５４】
先ず、センサカートリッジ１は、センサ供給装置３のカートリッジ装着部３０のカートリッジ挿入孔３２に側方から挿入して装着される。操作体３４を複数回押し込むことにより、カートリッジ本体１０の背面１０ｄに形成されている送り溝１３と、可動体４１とともに上下動するピン状駆動体４４との係合により構成される送り機構が動作して、押し込み回数と同数のステップの分だけ、カートリッジ１が所定方向に送られる。
【００５５】
センサカートリッジ１のセンサ保持溝１１に収容されたセンサ２を取り出すには、図１１に示すように、グリップ部３１を握持しつつ、一対の板バネ部材４６により上方に付勢されている操作体３４を押下する。このとき、操作体３４の側面のガイド用突起３６は、ガイド溝３７のうちの垂直方向に延びる第１の部分３７ａをスライドしている。次に、図１２に示すように、操作体３４を装置の前方へスライドさせる。このとき、ガイド用突起３６は、ガイド溝３７のうちの水平方向に延びる第２の部分３７ｂをスライドしている。ガイド用突起３６がガイド溝３７の第２の部分３７ｂに位置する限りにおいて、操作体３４が復帰位置に戻ることはなく、押下状態が維持される。
【００５６】
図１１に表れているように、操作体３４を押下すると、これに連動して、カッタ４３がセンサカートリッジ１におけるセンサ保持溝１１のカッタ導入部１１ｂに進入する。このとき、カッタ４３は、センサ保持溝１１の上面開口部および前面開口部を封止するシート状封止体１２を破断する。これと同時に、このような操作体３４の押下により、操作体３４が具備する押動体４０が、封止体１２を突き破って当該センサ保持溝１１の押動体導入部１１ｃに進入する。押動体導入部１１ｃは、センサ収容部１１ａに対してカートリッジ背面側で隣接かつ連通しているから、図１２に示すように操作体３４を前方にスライドさせると、押動体４０は押動体導入部１１ｃからセンサ収容部１１ａに入り込み、センサ２を前方に向けて押動する。その結果、センサ２の一部は、センサ保持溝１１の前面における開口部を通り抜け、そして、当該開口部に対面する前部壁３１ａのセンサ取り出し孔３３がから突出する。端子部２４ｂ，２５ｂが装置の前方側に位置するようにセンサ保持溝１１内にセンサ２を装填しておく場合、上述の操作を経ると、センサ２の端子部２４ｂ，２５ｂがセンサ取り出し孔３３から突き出ることとなる。従ってユーザは、この状態において、センサ２の端子部２４ｂ，２５ｂ形成箇所を測定装置の所定箇所に挿入すれば、センサ２を直接指先で触れることなく、例えば血糖値測定などの所定の測定を行うことができる。
【００５７】
操作体３４を前進位置から後退位置へ戻すと、一対の板バネ部材４６の付勢力により操作体３４が押下レベルから復帰レベルに復帰する。すると、送り溝１３およびピン状駆動体４４からなる送り機構により、図３および３ａを参照して上述したように、センサカートリッジ１は所定方向に一定のピッチＬだけ送られる。本実施形態においては、センサ保持溝１１も一定ピッチＬで配設されているので、センサカートリッジ１が所定方向にピッチＬだけ送られると、操作体３４が備えるカッタ４３の直下には、未だ破断されていない封止体１２により密封されているセンサ保持溝１１が配置されることとなる。これによって、次のセンサ２の取り出し操作に備えられる。
【００５８】
このように、上記構成のセンサ供給装置３によれば、簡単な操作により、ユーザすなわち患者が全くセンサ２に触れることなく、センサカートリッジ１の各センサ保持溝１１内のセンサ２を適正に取り出し、測定装置に取り付けることができる。このとき、センサ２に対して作用する力学的負担が少ないため、センサ２自体にそれほどの剛性は要求されない。従って、センサ２を必要に応じてより小型化する場合であっても、差し支えない。
【００５９】
図１３〜図１５は、本発明の第３の側面に係る測定装置５を示している。
【００６０】
この測定装置５は、測定装置５の本体部５０と、上述の本発明の第２の側面に係るセンサ供給装置３とを含み、本体部５０はセンサ供給装置３の握部内に構成されている。本体部５０の表面には、ＬＣＤなどの表示部５１が設けられており、この表示部５１には、センサ２によって行われる測定の結果が表示される。
【００６１】
測定装置５に内蔵されるセンサ供給装置３の構成は、図７ないし図１２を参照して上に説明したのと同様の構造を含み、センサカートリッジ１から押し出されたセンサ２がセンサ取出し孔３３から突出した状態のままでで測定を行うために、更に以下の構成を備える。但し、センサカートリッジ１内に装填されるセンサ２は、本測定装置５においては、図１４に示すように、端子部２４ｂ，２５ｂが装置の後方側に位置するように、センサカートリッジ１に装填されている。
【００６２】
カートリッジ装填部３０の前部壁３１ａにおける取り出し孔３３には、図１４および図１５に詳示するように、カートリッジ１からセンサ２が突出させられた状態において、このセンサ２の端子部２４ｂ，２５ｂに導通接触し得る測定装置５側の端子５２が備えられている。センサ２上の端子部２４ｂ，２５ｂの装置側端子５２への接触を確実にするために、センサ２のスペーサ板２１およびカバー板２３は短くしてもよい。
【００６３】
センサ供給装置３に関し、他の構成はすでに説明したのと同様であるので、ここでの詳しい説明は省略する。
【００６４】
体液の測定にあたっては、前述と同様に、操作体３４を押下した上で前方にスライドさせることにより、センサカートリッジ１内のセンサ２を押し出す。このとき、図１３に示すように、センサ２の先端部分が装置の前部壁３１ａのセンサ取り出し孔３３から突出し、センサ２の基端側の端子部２４ｂ，２５ｂは、図１５に示すように、装置側端子５２に導通状態となる。
【００６５】
ユーザないし患者は、センサ２の先端の検体付着部に例えばランセットを用いて皮膚に出液させた血液を接触させる。この血液の一部は毛管現象によってセンサ２の体液通路２２に導入される。センサ２内では、反応試薬が血液に溶解して酵素反応および電気化学反応が起こり、作用極２４ａに陽極電流が発生する。この陽極電流は測定装置側の端子５２を通じて測定装置５内の回路に導かれ、所定の検量線を用いて換算された血糖値等の測定結果が表示部５１に表示される。
【００６６】
測定が終わると、センサ２は引き抜かれて破棄され、操作体３４は復帰レベルに戻される。この際、上述の送り機構により、センサカートリッジ１がステップ送りされ、次の測定に備えられる。
【００６７】
このように、本発明の第３の側面に係る測定装置５によれば、患者は、簡単な操作により、センサ２に全く触れることなく、所定の体液測定を行うことができる。
【００６８】
本発明の範囲は上述した実施形態に限定されるものではない。センサ保持溝の形状は、所定のセンサに応じて適宜変更可能である。また、センサカートリッジ本体部の背面に設けられる送り溝は、可動体のピン状駆動体の上下動に応じてカートリッジを１ステップずつ送り可能であれば、他の形態でもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明に係るセンサカートリッジの一例の斜視図である。
【図２】  図２は、図１に示すセンサカートリッジの平面図である。
【図３】  図３は、図１に示すセンサカートリッジの背面図である。
【図３ａ】  図３ａは、図３に示した送り溝の起伏を説明するための図である。
【図４】  図４は、図１のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図５】  図５は、本発明のセンサカートリッジに収容されるセンサの一例を示す斜視図である。
【図６】  図６は、図５に示すセンサの分解斜視図である。
【図７】  図７は、本発明に係るセンサ供給装置の一例の斜視図である。
【図８】  図８は、図７に示すセンサ供給装置の側面図である。
【図９】  図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿う断面図であり、操作体が復帰レベルに位置する状態を示す。
【図１０】  図１０は、図９のＸ−Ｘ線に沿う断面図であり、操作体が復帰レベルに位置する状態を示す。
【図１１】  図１１は、図９のＸ−Ｘ線に沿う断面図であり、操作体が押下レベルにおける後退位置に位置する状態を示す。
【図１２】  図１２は、図９のＸ−Ｘ線に沿う断面図であり、操作体が押下レベルにおける前進位置に位置する状態を示す。
【図１３】  図１３は、本発明に係る測定装置の一例の斜視図である。
【図１４】  図１４は、図１３に示す測定装置のセンサ取出し孔付近を示す拡大断面図である。
【図１５】  図１５は、図１４のＸＶ−ＸＶ線に沿う断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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