(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
テーパ状の外面を備える先端部（９０）を有する取付け具と医療装置との間の流体接続を確立するためのハウジングであって、前記ハウジング（５０）が、前記先端部が挿入可能なキャビティ（５７）を取り囲む内側受け面を備え、前記内側受け面は、第１の径を規定する第１の接触環（６４）を有する第１の壁部（６２）と、第２の径を規定する第２の接触環（６８）を有する第２の壁部（６６）とを備え、前記第２の接触環（６８）は、前記第１の接触環（６４）から区別されるように、前記第１の接触環（６４）から所定の距離だけ離れ、前記第２の壁部（６６）は、前記第１の壁部（６２）より大きな可撓性を有し、前記第１の径は、前記第２の径より小さく、前記先端部を前記ハウジング（５０）の前記キャビティ内に挿入すると、前記第１の接触環（６４）は、前記先端部と接触しかつ側方に拡大して、前記取付け具の前記先端部の前記テーパ状の外面と一次シール（７２）を形成し、前記第２の接触環（６８）は、前記第１の接触環の十分な径までの側方の拡大に起因して前記取付け具の前記先端部（９０）の前記テーパ状外面と接触し、二次シール（７４）を形成するハウジング。
【請求項２】
前記第１の接触環（６４）と前記第２の接触環（６８）との間の距離は、０．７６ｍｍ（０．０３０インチ）である、請求項１に記載のハウジング。
【請求項３】
前記医療装置の嵌合システム（１１０）と係合する側方突出形成体（７６）を更に有している、請求項１に記載のハウジング。
【請求項４】
前記側方突出形成体（７６）は、約１／２回転で前記嵌合システム（１１０）と係合するのに十分な距離で延びている、請求項３に記載のハウジング。
【請求項５】
前記第２の壁部（６６）の厚さに対する前記第１の壁部（６２）の厚さの比は、１よりも大きい、請求項１に記載のハウジング。
【請求項６】
前記第１の接触環（６４）には環状の肩部（７０）が隣接している、請求項１に記載のハウジング。
【請求項７】
アッセンブリであって、
（ａ）遠位端（９６）で径が減少するテーパ状の外面を備える先端部（９０）を有する取付け具と、軸方向通路とを備えた医療装置と、
（ｂ）容器と、
（ｃ）前記先端部が挿入可能なキャビティ（５７）を取り囲む内側受け面を備えるハウジング（５０）とを含み、前記内側受け面は、第１の径を規定する第１の接触環（６４）を有する第１の壁部（６２）と、第２の径を規定する第２の接触環（６８）を有する第２の壁部（６６）とを備え、前記第２の接触環（６８）は、前記第１の接触環（６４）から区別されるように、前記第１の接触環（６４）から所定の距離だけ離れ、前記第２の壁部（６６）は、前記第１の壁部（６２）より大きな可撓性を有し、前記第１の径は、前記第２の径より小さく、前記先端部を前記ハウジング（５０）の前記キャビティ内に挿入すると、前記第１の接触環（６４）は、前記先端部と接触しかつ側方に拡大して、前記取付け具の前記先端部（９０）の前記テーパ状の外面と一次シール（７２）を形成し、前記第２の接触環（６８）は、前記第１の接触環の十分な径までの側方の拡大に起因して前記取付け具の前記先端部（９０）の前記テーパ状外面と接触し、二次シール（７４）を形成する、アッセンブリ。
【請求項８】
前記第１の接触環（６４）と前記第２の接触環（６８）との間の距離は、０．７６ｍｍ（０．０３０インチ）である、請求項７に記載のアッセンブリ。
【請求項９】
前記医療装置の嵌合システム（１１０）と係合する側方突出形成体（７６）を更に有している、請求項７に記載のアッセンブリ。
【請求項１０】
前記側方突出形成体（７６）は、約１／２回転で前記嵌合システム（１１０）と係合するのに十分な距離で延びている、請求項９に記載のアッセンブリ。
【請求項１１】
前記第２の壁部（６６）の厚さに対する前記第１の壁部（６２）の厚さの比は、１よりも大きい、請求項７に記載のアッセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の接触環（６４）には環状の肩部（７０）が隣接している、請求項７に記載のアッセブリ。
【請求項１３】
アッセンブリであって、
（ａ）遠位端（９６）で径が減少するテーパ状の外面を備える先端部（９０）を有する取付け具と、軸方向通路とを備えた医療装置と、
（ｂ）ストッパ（１４０）によって塞がれる口部を備えた容器と、
（ｃ）前記先端部が挿入可能なキャビティ（５７）を取り囲む内側受け面を備えたハウジング（５０）とを含み、前記内側受け面は、第１の径を規定する第１の接触環（６４）を有する第１の壁部（６２）と、第２の径を規定する第２の接触環（６８）を有する第２の壁部（６６）とを備え、前記第２の接触環（６８）は、前記第１の接触環（６４）から区別されるように、前記第１の接触環（６４）から所定の距離だけ離れ、前記第２の壁部（６６）は、前記第１の壁部（６２）より大きな可撓性を有し、前記第１の径は、前記第２の径より小さく、前記先端部を前記ハウジング（５０）の前記キャビティ内に挿入すると、前記第１の接触環（６４）は、前記先端部と接触しかつ側方に拡大して、前記取付け具の前記先端部（９０）の前記テーパ状の外面と一次シール（７２）を形成し、前記第２の接触環（６８）は、前記第１の接触環の十分な径までの側方の拡大に起因して前記取付け具の前記先端部（９０）の前記テーパ状外面と接触し、二次シール（７４）を形成し、
前記ハウジング（５０）は、前記ハウジング（５０）の前記キャビティ内に配置された貫通装置（１２０）を更に備え、前記貫通装置（１２０）は、前記ハウジング（５０）の前記キャビティ内でスライドすることができ、前記貫通装置（１２０）は、前記ハウジング（５０）の前記キャビティ内での移動時に、前記ストッパ（１４０）を穿孔することができるアッセンブリ。
【請求項１４】
前記第１の接触環（６４）と前記第２の接触環（６８）との間の距離は、０．７６ｍｍ（０．０３０インチ）である、請求項１３に記載のアッセンブリ。
【請求項１５】
前記医療装置の嵌合システム（１１０）と係合する側方突出形成体（７６）を更に有している、請求項１３に記載のアッセンブリ。
【請求項１６】
前記側方突出形成体（７６）は、約１／２回転で前記嵌合システム（１１０）と係合するのに十分な距離で延びている、請求項１５に記載のアッセンブリ。
【請求項１７】
前記第２の壁部（６６）の厚さに対する前記第１の壁部（６２）の厚さの比は、１よりも大きい、請求項１３に記載のアッセンブリ。
【請求項１８】
前記第１の接触環（６４）には環状の肩部（７０）が隣接している、請求項１３に記載のアッセブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、容器と医療装置とを接続することができるハウジングに関する。医療装置は、例えば、例えばシリンジや輸液セット等を含んでいても良い。容器は、バック、瓶、チューブ、または他の容器を含んでいても良い。
【０００２】
（２．当該技術の解説）
多くの医薬品は、ガラスやプラスチックの瓶、ガラスやプラスチックのボトル、柔軟なバックといった、シールされた容器内に収容された状態で、薬局に送られる。このような容器は、患者に投与される前に希釈水溶液で液体状に戻されなければならない、粉末状態または凍結乾燥状態の医薬品を収容することができる。また、このような容器は、容器から引き出されて例えば非経口投与によって患者に直接に投与されることができる、溶液または懸濁液状の医薬品を収容することができる。
【０００３】
大部分の医薬瓶は、穿孔可能なストッパによってシールされている。ストッパは、瓶の口部に圧入されて、瓶の内容物を瓶の外部環境から隔離する。瓶内の医薬品にアクセスするためには、ストッパを穿孔するか、あるいは、ストッパを瓶から取り外すことが必要である。従来のシリンジは、希釈剤を瓶に加える、および／または瓶から液体を引き出したりするために使用できる。シリンジは、ストッパに押し通されて、瓶の内容物と連通する中空の針を有している。シリンジのプランジャは、瓶内に希釈剤を供給するために押圧されることができ、また、瓶からシリンジ内に液体を引き出すために外側に引張ることができる。
【０００４】
一般に、鋭利で口径が小さい針を使用することによって、瓶のストッパが穿孔される。標準的な皮下シリンジの針は、この目的のために特に有用である。これは、前記針によって、医薬品を瓶から無菌で引き出すとともに、単一の装置を使用して医薬品を患者に非経口で投与し、これによって、医薬品が汚染される危険性を最小限に抑えることができるからである。このような形態では、一般に、ルアーロック取付け具（Ｌｕｅｒ−ｌｏｃｋ  ｆｉｔｔｉｎｇ）によって針がシリンジに接続される。ルアーロック取付け具は、当業者に知られている。そのような取付け具は、注射針をシリンジに接続するため、カテーテルを連結するため、輸液セットを連結するため、および様々な設定で薬品の水溶液における流体連通を成すために、医学的な用途で使用されてきた。一般に、ルアーロック取付け具は、ルアーロック取付け具が挿入される装置の開口の内壁部のテーパと一致するテーパを有している。ルアーロック取付け具を装置の開口内に導入するためには、所定の力が用いられまた、一致したテーパ同士は、実質的に漏れのないシールを形成する。
【０００５】
ルアーロック取付け具のテーパ構造は、良く知られた当たり前の機械的な規格に従っている。ルアーロック取付け具は、ガラスまたは金属で形成することができるが、一般に、例えばポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の熱可塑性材料によって形成される。工業的な経験から言って、ルアーロック取付け具は、非常に有用ではあるが、動作上の問題が無いわけではない。従来、ルアーロック取付け具は、硬い熱可塑性材料によって形成されている。この硬い熱可塑性材料は、シール領域に柔軟性を殆ど与えないとともに、ルアーロック取付け具の受け部材に挿入できるルアーロック取付け具の雄部材の挿入深さを制限する。
【０００６】
従来のテーパ状の取付け具の例は、Ｄｅｎｎｅｈｅｙ  ｅｔ  ａｌによる米国特許第４，４３９，１８８号、およびＤａｌｔｏｎによる米国特許第５，３１２，３７７号に示されている。取付け具のテーパ状の雄部材および取付け具のテーパ状の雌部材は、これらの取付け具において一致したテーパを有している。これらの従来の構成において、取付け具のテーパ状の雄部材と取付け具のテーパ状の雌部材の係合面のテーパは、厳密に一致している必要があり、また、密接に接触して十分なシールを形成する必要がある。これらのテーパ状の部材の製造上の僅かな誤差によって、一般に、シールを最初に達成できなかったり、あるいは、シールをその後に維持することができなかったりする。
【０００７】
取付け具の雄部材と取付け具の雌部材との接触線に対して垂直な任意の力のモーメントによって、シールが損なわれる可能性がある。現在の工業規格から寸法的に逸脱するルアーロック取付け具を補償して、なお十分なシールを形成できる装置が必要である。また、ルアーロック取付け具の雄部材を、ルアーロック取付け具の雌部材の開口内に挿入するために、使用者が必要とする力や労力の量を減少させることが必要である。また、ルアーロック取付け具の雄部材とルアーロック取付け具の雌部材とが完全に係合したことを確認するために、すなわち、ルアーロック取付け具の雄部材とルアーロック取付け具の雌部材との接触線に対して垂直な力のモーメントを受けた時であっても、期待通りの効用を成すことができ、且つ係合したままとなるようにシールが形成されていることを確認するために、ルアーロック取付け具の雄部材とルアーロック取付け具の雌部材との間で成されるシールは、明確な係合感触すなわち「感覚」を使用者に与えることが望ましい。
【０００８】
（発明の概要）
一態様において、本発明は、容器と医療装置との間で流体密な接続（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を形成して維持するために使用できるハウジングを提供する。ハウジングは、医療装置の取付け具が挿入可能なキャビティを取り囲む内側受け面を備えている。内側受け面は、第１の接触環（ｃｏｎｔａｃｔ  ａｎｎｕｌｕｓ）を有する第１の壁部と、第２の接触環を有する第２の壁部とを備えている。取付け具をハウジングのキャビティの開口内に挿入すると、取付け具は、第１の接触環と共に一次シールを形成し、第２の接触環と共に二次シールを形成する。取付け具の表面が、ハウジングの内側受け面の第１の接触環に接触すると、一次シールが形成される。取付け具と第１の接触環との間の接触により生じる周方向応力によって、第１の接触環に隣接するハウジングの壁部に歪みが生じる。この歪みによって、第１の接触環の径を拡大することができる。取付け具がキャビティ内に引き続いて押し進められると、最終的に、第１の接触環は、取付け具を第２の接触環に接触させることができる十分な径まで拡大する。取付け具の表面が、ハウジングの内側受け面の第２の接触環と接触すると、二次シールが形成される。
【０００９】
ハウジングは、流体密な接続を確実に形成するために、医療装置の比較的硬い取付け具に対して相対的に柔らかい受け面を使用する。ハウジングおよび取付け具の内部はいずれも、正確に一致するテーパ面や正確な機械加工を必要としない。ハウジングは、ハウジングの内側受け面の第１の接触環と取付け具との間で摩擦接触するとともに、ハウジングの内側受け面の第２の接触環と取付け具との間で摩擦接触することにより、医療装置を保持する。比較的小さな力を加えることだけが、一次シールおよび二次シールの形成に必要とされる。このようにして形成されるシールは、耐久性があり流体密な接続が形成されたことを使用者に示す、明確な係合感覚を使用者に与える。
【００１０】
他の態様において、本発明のハウジングは、例えばシリンジ等の医療装置のルアーロック取付け具等の取付け具と、例えば瓶等の容器内に配置されたストッパとの間に、流体密な接続を形成するために使用できる。このような接続は、容器内のストッパ上に配置されるハウジングと取付け具との間の相互作用によって生じる。ハウジングは、取付け具が挿入されるキャビティを取り囲む内側受け面を有している。ハウジングの内側受け面は、第１の接触環を有する第１の壁部と、第２の接触環を有する第２の壁部とを備えている。これらの環は２つのシールを形成する。すなわち、第１の接触環で一次シールが形成され、第２の接触環で二次シールが形成される。シールは、先に説明したと同様の方法で形成される。ハウジングは、ハウジングのキャビティ内に配置され、且つストッパ上に配置される貫通装置（ｐｅｎｅｔａｔｏｒ  ｄｅｖｉｃｅ）と共に使用することができる。取付け具が、ハウジングのキャビティの開口内に導入されると、取付け具によって、貫通装置はストッパに向かって移動し、その貫通装置の尖端部によってストッパを穿孔することができる。これにより、ストッパに開口が形成される。ストッパが穿孔されると、例えばシリンジ等の医療装置により、容器から流体を引出すことができる。
【００１１】
本発明のハウジングは、容器と医療装置との間で信頼できる流体密な接続を形成する。流体密な接続は、取付け具の外面とハウジングの内側受け面の第１の接触環との間の接触によって形成される一次シールと、取付け具の外面とハウジングの内側受け面の第２の接触環との間の接触によって形成される二次シールとによって形成される。取付け具をハウジング内に配置した状態で形成される力の結果として、一次シールおよび二次シールが直ちに形成され、これにより、最小の挿入の力の量で確実なシールが形成される。
【００１２】
比較的小さな力で、ハウジングのキャビティ内に取付け具を挿入して、高い摩擦保持力を形成することができる。そのような挿入は、取付け具が完全に１回転することなく、十分な流体密シールが形成されるように成されることが好ましい。
【００１３】
本発明によれば、シールされた容器内に収容された内容物への迅速且つ安全なアクセスが容易となる。本発明は、医薬品または薬剤を収容するガラス瓶またはプラスチック瓶等の容器と共に使用する場合に特に適している。しかしながら、本発明は、非経口チューブセットに関連する用途などの他の用途でも実現可能であることは言うまでもない。このような用途に限定されるものでもない。医薬品は、製品の液体の状態、例えば溶液または懸濁液の状態を成していても良く、あるいは、製品の固体の状態、例えば粉末状や凍結乾燥状態を成していても良い。本発明は、通常、皮下シリンジの中空の針によって穿刺される、ゴムストッパで通常シールされる従来の瓶と共に使用する場合に特に有用である。ストッパが穿刺されると、シリンジの内容物を用いて瓶の内容物を希釈したり液体状に戻したりすることができる。また、瓶の内容物をシリンジ内に引出した後に他の容器システムに排出したり、患者に投与したりすることもできる。
【００１４】
特許請求の範囲および、本発明の以下の詳細な説明および添付図面ならびに参照符号から、本発明の多くの他の利点および特徴が容易に明らかとなる。
【００１５】
明細書の一部を成す添付図面の全体にわたって、同じ部品を示すために、同じ参照符号が使用されている。
【００１６】
（詳細な説明）
本発明においては、多くの様々な形態の実施形態が可能であるが、本明細書および添付図面は、本発明の例として、幾つかの特定の形態のみを開示している。しかしながら、本発明は、本明細書に記載された実施形態に限定されない。本発明の範囲は、特許請求の範囲に示されている。
【００１７】
説明を簡単にするため、本発明の構成部品は、添付図面に描かれた位置で説明される。また、上、下、水平等の用語は、この位置に関して使用される。しかしながら、本発明の構成部品は、記載された位置と異なる他の方向にて製造され、保管され、搬送され、使用され、かつ販売されても良いことが理解されよう。
【００１８】
構成部品を示している図面は、当業者によって知られ且つ認識される、幾つかの機械的な要素を示している。そのような知られている要素の詳細な説明は、本発明の理解に不要であるため、本明細書では、本発明の新規な特徴の理解を容易にするために必要な程度に留められている。
【００１９】
本発明は、特定の他の従来の器具および／または構成部品と共に使用することができる。そのような器具や構成部品の詳細は、十分に図示して説明しないが、そのような構成部品の必要な機能を理解している当業者にとって明らかである。
【００２０】
一態様において、本発明は、例えば軸方向通路を有する雄ルアーテーパ取付け具等の取付け具と、例えば流体の瓶等の容器との間で、流体密な接続を形成するハウジングを提供する。本発明のハウジングは、ルアーロック取付け具を用いるシリンジと共に使用する場合に特に適している。しかしながら、本発明は、非経口チューブセットを含む用途などの他の用途でも実現可能であることは言うまでもなく、無論、このような用途に限定されるものでもない。本発明は、寸法的なばらつきを有する取付け具との確実な接続を成す場合に特に有用である。確実な接続によって、保持力が増大し、それによって、取付け具のハウジングからの外れに対する抵抗が高まる。
【００２１】
本明細書で使用されているように、「ハウジング」という用語は、カバーして、保護して、支持する部材を意味している。「壁」という用語は、領域を囲むために役立つ部材を意味している。「肩」という用語は、肩状の傾斜または突起を意味している。「接触環」という表現は、リング状の形態、部分、構造、すなわち、取付け具と接触するハウジングのマーキングを意味している。「シール」という用語は、流体密な閉塞を意味している。「受け面」という用語は、異なる部材を受け入れ或は保持する部材の表面を意味している。「径」という用語は、例えば円などの形態の中心を通って、外周で終端する真っ直ぐな線分を意味している。本発明において、環は、実質的に円形の形状を成している。しかしながら、完全な円形を成す環を形成することは難しいため、環は、完全な円形を成していなくても良い。その場合、「径」という用語は、円の径に近似する測定値を示す。
【００２２】
図１および図２は、従来のガラス瓶またはプラスチック瓶と共に使用できるように構成されたハウジング５０を示している。しかしながら、ハウジング５０は、固体および流体の保管や流体の搬送に用いられる、多種多様な容器や装置に適合させることができることは言うまでもない。ここに示されているハウジング５０は、これに限定する意図ではなく、本発明の１つの有用な用途を示しているにすぎない。この開示の目的のため、用語「容器」および「瓶」に対する全ての言及は、瓶、ボトル、柔軟な容器、非経口或は経口チューブセット、およびこれらと等価な物を含むものとする。
【００２３】
ハウジング５０は円筒状の首部５２を有している。首部５２は、容器または瓶に対するハウジング５０の取り付けを容易にする環状のフランジ５４まで延びている。ハウジング５０は、開口５６を有する上端５５を備えている。開口５６は、ハウジング５０を貫通して延びる内部キャビティ５７に対して開いている。キャビティ５７は、上側キャビティ部５７ａと、中間キャビティ部５７ｂと、下側キャビティ部５７ｃとを備えている。また、ハウジングは、内部キャビティ５７に対して開いている開口５９を有する下端５８を備えている。内部キャビティ５７は壁６０によって取り囲まれている。壁６０は、第１の接触環６４を有する第１の壁部６２と、第２の接触環６８を有する第２の壁部６６とを備えている。第２の壁部６６の厚さに対する第１の壁部６２の厚さの比は、１よりも大きい。第１の接触環６４は、第２の接触環６８の径よりも小さい径を有している。第１の接触環６４は、上側キャビティ部５７ａの径よりも小さい径を有している。一例としてのハウジングの寸法は、ハウジング５０の上端５５からハウジング５０の下端５８まで測定した高さが、１／２インチ（約１３ｍｍ）から３／４インチ（約１９ｍｍ）の範囲にある。一例としての第１の接触環６４の径は、０．１６６インチ（約４．２２ｍｍ）である。一例としての第２の接触環６８の径は、０．１７９インチ（約４．５５ｍｍ）である。一例としての第１の壁部６２の厚さは、０．０２２インチ（約０．５６ｍｍ）である。第１の接触環６４と第２の接触環６８との間の環径の差は、約０．００５インチ（約０．１３ｍｍ）から約０．０２インチ（約０．５１ｍｍ）の範囲であることが好ましい。第１の接触環６４に隣接して環状の肩部７０が位置している。
【００２４】
図３、４、および５を参照すると、第１の接触環６４を含む壁部６２は、第２の接触環６８を含む壁部６６よりも大きい厚さを有している。すなわち、第１の接触環６４は、第２の接触環６８が結合されている壁構造よりも、相対的に硬い壁構造に結合されている。壁部６６は、壁部６２よりも相対的に柔らかい。図示の実施形態における壁部間の可撓性の差は、壁部６２よりも薄い壁部６６を使用することによって得られる。しかしながら、他の実施形態において、可撓性の差は、好ましくは壁部６６を通じて部分的に延びる、或は壁部６６を完全に貫通して延びる複数のスロットを形成することによって得ることができる。この他の実施形態において、壁部６６は、壁部６２と同じ厚みを有していても良く、あるいは、壁部６２よりも大きい厚みを有していても良い。第１の接触環６４と第２の接触環６８との間の距離は、少なくとも２つの別個のシール、すなわち一次シール７２と二次シール７４とが形成されるような十分な距離でなければならない。一次シール７２および二次シール７４が、図５に示されている。第１の接触環６４と第２の接触環６８との間の距離は、少なくとも２つの別個のシールの形成が妨げられるほど大きくなり得ない。一例として、第１の接触環６４と第２の接触環６８との間の公称距離は、０．０３インチ（約０．８ｍｍ）である。ルアーロック取付け具に関して説明するように、これらの構造的な特徴により、優れた流体密な接続が得られるとともに、接触応力が増大し（第１および第２の接触環での単位面積当たりの力が大きくなり）、これにより、ルアーロック取付け具とハウジング５０との間の外れに対する抵抗が高まる。ルアーロック取付け具を有するルアーコネクタは、参照することによって本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３１２，３７７号に詳細に開示されている。
【００２５】
本発明の実施形態では、２つの接触環だけが示されているが、第３の接触環またはそれ以上の数の接触環をハウジング５０に付加することも、本発明の範囲に含まれる。追加の接触環が使用される場合、これらの付け加えられた各接触環は、付け加えられたシールを形成する。これらの付け加えられた各シールは、先に参照符号が付与されたシールよりも高い高さでハウジング５０に配置される。例えば、三次シールは、二次シールよりも高い高さに配置され、付け加えられた各シールは、二次シール７４が一次シール７２に対して有している関係と同じ関係を、先に参照符号が付与されたシールに対して有している。
【００２６】
ハウジング５０の一部は、従来のルアーロック、ダブルリード、螺旋ネジ等の側方突出形成体７６を有している。この側方突出形成体７６は、ハウジング５０の外面８０から突出している。側方突出形成体７６は、例えばルアーロック取付け具（詳細に後述する）を使用するシリンジ等のルアーコネクタを有する、医療装置の環状スカートの嵌合ネジシステムと係合するように形成されている。側方突出形成体７６は、ハウジング５０の外面８０上の部位７８を起点としている。医療装置が完全に１回転することなくルアーロック取付け具と係合できるように、側方突出形成体７６の軸方向長さが十分短い長さとなる距離で、ハウジング５０の上端５５から部位７８が離れて位置していることが好ましい。側方突出形成体７６は、約１／２回転でルアーロック取付け具と係合できる十分な距離で、ハウジング５０の外面８０に沿って延びている。しかしながら、側方突出形成体７６を更に長く形成して、ハウジング５０の上端５５まで延ばしても良く、そのような形態も本発明の範囲に含まれる。
【００２７】
図２を参照すると、下側キャビティ部５７ｃは、中間キャビティ部５７ｂと連通している。下側キャビティ部５７ｃは、ハウジング５０の下端５８で開口している。
【００２８】
図４は、例えば従来のルアーロック取付け具を有するシリンジ等の医療装置（図示せず）の先端部９０の部分断面図を示している。先端部９０は、孔９４を取り囲む壁９２を有している。壁９２は、医療装置（図示せず）の本体と連絡している。先端部９０の外面は、テーパ状を成しており、これにより、先端部９０の外径は、先端部９０の遠位端９６に向かって減少し、この遠位端９６で最小寸法になっている。本明細書で使用されているように、先端部９０の遠位端９６は、ハウジング５０の開口５６に最初に挿入される先端部９０の端部である。図４は、ハウジング５０内に挿入される先端部９０の所定の位置を示しており、部分断面図を示している。
【００２９】
図５は、先端部９０がハウジング５０内に完全に挿入された状態を示している。ハウジング５０の内部キャビティ５７内に先端部９０が挿入されると、先端部９０の壁９２が、最初に第１の接触環６４と接触する。先端部９０の表面が第１の接触環６４に接触すると、一次シール７２が形成される。この接触によって、第１の接触環６４に周方向応力が作用する。この周方向応力は、第１の接触環６４と隣接する壁部に歪みを形成する。この歪みにより、第１の接触環６４が横方向に伸長する。先端部９０がキャビティ５７内に引き続いて押し進められると、最終的に、第１の接触環６４は、先端部９０を第２の接触環６８に接触させることができる十分な径まで拡大する。そして、先端部９０の外面がハウジング５０の第２の接触環６８に接触すると、二次シールが形成される。先端部９０と第２の接触環６８との接触は、先端部９０のテーパ形状によって容易になる。
【００３０】
先端部９０がハウジング５０内に完全に挿入されると、先端部９０の壁９２と第１の接触環６４との間に、一次シール７２が形成され、先端部９０の壁９２と第２の接触環６８との間に、二次シール７４が形成される。一次シール７２および二次シール７４が形成された後、第１の接触環６４および第２の接触環６８が軸方向に変位する。一次シール７２および二次シール７４によって保持される取付け具に取り付けられた医療装置の主軸に沿う任意の場所に、モーメントを形成することができる十分な横方向の力が作用すると、一次シール７２および二次シール７４は、前記力によって破損しないで済む。また、一次シール７２および二次シール７４は、ハウジングから医療装置が外れることを防止する。
【００３１】
接触環６４、６８を含むハウジング５０の製造において、任意の熱可塑性材料を使用することができる。従来の熱可塑性材料は、オレフィンモノマー族を含むホモポリマーおよびコポリマーを含んでいる。そのようなホモポリマーおよびコポリマーの代表的な例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンおよびプロピレンのモノマー族から成るコポリマー、エチレンおよびヘキサレンのモノマー族を含むコポリマー、エチレンジエンコポリマー、他のポリオレフィン材料を含んでいるが、これらに限定されない。また、ナイロン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートといった、例えばポリアミド等の他のエンジニアリングプラスチックを使用することができる。本発明で使用される構成部品を形成するために使用される材料は、構造的な特性、製造の容易性、コストに基づいて選択される。この発明における好ましい材料は、オレフィンモノマー族を含むホモポリマーおよびコポリマーから成る。
【００３２】
ハウジング５０は、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレン、エチレンコプロピレンコポリマー、エチレンコヘキシレンコポリマー、およびポリ塩化ビニル等の熱可塑性材料を用いて、単一の構造体として成形されることが好ましい。特に好ましい材料はポリプロピレンである。
【００３３】
所望の結果を与える任意の熱可塑性材料製造技術を使用して、本発明の構成部品を製造することができる。構成部品は、従来の技術を使用して、所定の圧力下で熱可塑性材料の精密な金型内への射出成形によって形成されることが好ましい。第１の接触環６４および第２の接触環６８の寸法は、従来の熱可塑性材料射出成形技術を使用して、かなり維持することができる。
【００３４】
図６および図７は、ルアーロック取付け具を使用して、液体を収容した瓶１３０とシリンジ１００とを接続するために、本発明のハウジングを使用した状態を示している。この説明は、単なる一例であって、ルアーロック取付け具または液体を収容した瓶を使用したシリンジに、本発明の使用が限定されないことは言うまでもない。
【００３５】
シリンジ１００は、バレル１０２と、このバレルに入れ子式に受けられるプランジャ１０４とを有している。プランジャ１０４の遠位端にはピストン１０６が設けられている。ピストン１０６は、バレル１０２の円筒状の内面と係合して、バレル１０２の円筒状の内面とピストン１０６との間にシールを形成する。
【００３６】
シリンジ１００の遠位端には、環状のスカート１０８が設けられている。このスカート１０８には、従来のルアーロック、ダブルリード、螺旋ネジシステム１１０が内側にネジ切りされている。バレル１０２の遠位端から環状のスカート１０８内に先端部１１２が突出している。先端部１１２の外面はテーパ状に形成されており、これにより、先端部１１２の外径は、先端部１１２の遠位に向かって減少し、この遠位端で最小寸法となっている。先端部１１２内には、孔１１４が形成されている。この孔１１４は、バレル１０２の内側チャンバ１１５と連通している。このチャンバ１１５は、ピストン１０６の下側に位置している。
【００３７】
図７に示されるように、シリンジ１００は、瓶１３０と接続させることができる。ネジシステム１１０は、ハウジング５０のネジシステム７６と螺合している。シリンジ１００と瓶１３０とを相対的に回転させると、シリング１００の先端部１１２は、貫通装置１２０の上端に抗して下方に移動する。この移動によって、貫通装置１２０は、ハウジング５０の内部キャビティ５７を通じて下方に移動する。
【００３８】
瓶１３０は、瓶１３０の開口１３６を形成する環状フランジ１３４で終端する円筒状の首部１３２を有している。
【００３９】
瓶１３０の口部には、ストッパ１４０が設けられている。このストッパ１４０は、一般に、ゴムまたは他の適当なエラストマー材料によって形成されている。ストッパ１４０は、一般に、環状のプラグ部１４２を中央に有するとともに、頭部１４４を有している。頭部１４４の径は、プラグ部１４２の径よりも大きい。頭部１４４は、支持フランジとして機能し、通常は、瓶１３０のフランジ１３４の上端面１４５に当接している。ストッパ１４０の環状のプラグ部１４２は、内側凹部１４６を形成している。内側凹部１４６は、瓶１３０の内容物の方に向かって下方に開口している。ストッパ１４０が取り外されるか、或はストッパ１４０が穿孔されないうちは、または、その時点までは、ストッパ１４０は、瓶１３０の内容物が取出されることを防止する。一般に、ストッパ１４０の環状のプラグ部１４２は、径方向内側に圧縮された状態で、瓶１３０の開口１３６内に受けられるとともに、環状のプラグ部１４２が、瓶１３０の首部１３２に及ぼす外向きの力によって形成される摩擦係合により、瓶１３０の開口１３６内に保持される。
【００４０】
ハウジング５０は、ストッパ１４０の頭部１４４上に配置されるとともに、フェルール１５０によって所定の位置に保持される。この場合、フェルール１５０は、ハウジング５０の径方向に延びる下端を保持する。フェルールは、参照することによって本明細書に組み込まれる、１９９９年４月１日に提出された米国特許出願第０９／２８２，９５９号に開示されている。ストッパ１４０の頭部１４４にはリング１５２が係合しており、これにより、リング１５２と頭部１４４との間にシールが成されている。フェルール１５０の下側外周部は、瓶１３０のフランジ１３４の下縁部の周囲に圧接されている。
【００４１】
貫通装置１２０は、ハウジング５０の下側キャビティ部５７ｃ内に配置されるとともに、下側キャビティ部５７ｃ内で軸方向に位置合わせされている。貫通装置１２０は、ハウジング５０の下側キャビティ部５７ｃ内でスライドすることができる。ハウジング５０内に受けられるよう構成されている貫通装置１２０は、プラスチック材料または金属材料によって形成された単一構造体である。貫通装置１２０は、先が尖った遠位端１２４を形成する先端部を有するシャンク１２２を備えている。貫通装置１２０は、尖った遠位端１２４と反対側に位置するシャンク１２２の端部に、ハブ１２６を有している。このハブ１２６は、貫通装置１２０の上端を形成している。ハブ１２６の下部には、ハブ１２６の径を定める径を有する環状のビード１２８が設けられている。
【００４２】
ハウジング５０および貫通装置１２０は、これらが相互間に生じる摩擦力によって互いに保持されるように構成されていることが好ましい。貫通装置１２０は、最初に、ハウジング５０の下側キャビティ部５７ｃ内の最も上側の高さ位置に、位置決めされる（図示せず）。貫通装置１２０のシャンク１２２に設けられた環状のビード１２８は、下側キャビティ部５７ｃの内面と僅かな締まりばめを形成する。下側キャビティ部５７ｃは、参照することによって本明細書に組み込まれる、米国特許第５，９５４，１０４号に開示されたリブ構造のような貫通装置１２０のための長手方向案内要素（図示せず）を有していても良い。ハウジング５０およびハウジング５０内に挿入される貫通装置１２０は、ルアーロックシステム１１０をハウジング５０に接続することによって貫通装置１２０が動作される時に、貫通装置１２０の尖った遠位端１２４が、ストッパ１４０の内側凹部１４６を穿孔することができるように、瓶１３０に対して位置決めされる。
【００４３】
（作用）
以下、図７を参照しながら、本発明の作用について説明する。この説明は、単なる一例であって、本発明がこの例に限定されないことは言うまでもない。図７に示されるように、シリンジ１００はハウジング５０と接続される。この目的のため、シリンジ１００は、ハウジング５０上のネジシステム７６と螺合される。約１／２回転だけ相対的に回転させると、シリンジ１００と瓶１３０とを有効に十分に係合させることができる。シリンジ１００の先端部１１２は、第１の接触環６４と接触するまで、下方に移動し、これにより、周方向応力が生じる。この接触によって生じた周方向応力は、第１の接触環６４と隣接するハウジングの壁部に歪みを形成する。この歪みにより、第１の接触環６４の径を拡大することができる。シリンジ１００の先端部１１２が、キャビティ内に引き続いて押し進められると、最終的に、第１の接触環６４は、シリンジ１００の先端部１１２を第２の接触環６８に接触させることができる十分な径まで拡大する。そして、ハウジング５０の第２の接触環６８が、シリンジ１００の先端部１１２に接触すると、二次シール７４が形成される。図７に示されるように、先端部１１２と第２の接触環６８との接触は、先端部１１２のテーパ形状によって容易になる。
【００４４】
シリンジ１００の先端部１１２が、ハウジング５０内に完全に挿入されると、シリンジ１００の先端部１１２の外面と第１の接触環６４との接触によって、一次シール７２が形成され、シリンジ１００の先端部１１２の外面と第２の接触環６８との接触によって、二次シール７４が形成される。
【００４５】
また、先端部１１２は、貫通装置１２０の上端と係合する。この係合によって、貫通装置１２０は、ハウジング５０の下側キャビティ部５７ｃに沿って下方に押される。貫通装置１２０が、ハウジング５０の下側キャビティ部５７ｃ内で下方に移動すると、貫通装置１２０の尖った遠位端１２４は、ストッパ１４０を穿孔し、ストッパ１４０の内側凹部１４６に入る。これにより、瓶１３０とシリンジ１００との間が流体的に連通する。
【００４６】
本発明のハウジングを使用して、瓶等の容器と、シリンジ等の医療装置や流体搬送可能な他の装置との間に、流体密シールを形成することができる。このシールは、最低レベルの挿入力で簡単に形成することができる。また、シールは、容器と医療装置とを注意深く位置合わせすることなく、形成することができる。
【００４７】
以上の本発明の詳細な説明および図面によれば、本発明の新規な考えや原理の真の精神および範囲から逸脱することなく、本発明を実施する装置や方法に多くの変形や改良を成すことができる。本発明は、特許請求の範囲に記載されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来のガラス瓶またはプラスチック瓶と共に使用できるように構成されたハウジングの一部破断した側面図である。
【図２】  図１に示されるハウジングの断面図である。
【図３】  図１に示されるハウジングの内側受け面の部分断面図である。
【図４】  一次シールおよび二次シールを形成するために本発明のハウジング内へ挿入される準備位置に配置された、従来のルアーロック取付け具の部分断面図である。
【図５】  ハウジング内に挿入される図４の取付け具の断面図である。
【図６】  ルアーロック取付け具を使用する従来のシリンジの斜視図である。
【図７】  瓶に取り付けられたハウジングに対して図６のシリンジを装着した状態を示す断面図であり、貫通装置が下側位置まで十分に延びて、瓶の口部のストッパが穿孔された状態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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