(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の乳房の診断イメージを利用して低侵襲性医療処置を実施するための装置（10）であって、
内側圧迫部材（90；702）と、
前記内側圧迫部材の基端側に配置され、前記内側圧迫部材に対して移動して前記患者の乳房を圧迫して固定する外側圧迫部材（92；704）と、
前記外側圧迫部材に対して配置可能な生検プローブ支持構造（86；200）と、
外側ガイド面（728a，728b）を含むベースプレート（705）と、
前記ベースプレートの前記外側ガイド面を移動できる大きさを有し、前記外側圧迫部材を支持する外側プレート（704）と、
前記ベースプレートと前記外側プレートとの間に結合された外側プレート固定部材（701）と、
前記ベースプレート及び前記外側プレートの選択された一方に画定された内側ガイド面（732a，732b）と、
前記外側プレートの反対側の前記内側ガイド面を移動できる大きさを有し、前記内側圧迫部材（702）を支持する内側プレート（706）と、
前記内側プレートと前記内側ガイド面との間に結合された内側プレート固定部材（712）と、
最終使用者が、患者の下側または近傍にアクセスしなくても、基端側からアクセスして前記内側圧迫部材（90；702）、前記外側圧迫部材（92；704）、及び前記生検プローブ支持構造（86；200）を互いに配置して固定できる複数の調節固定アクチュエータ（12）と、
を含む、装置。
【請求項２】
前記内側プレート（706）が、基端側に延出したハンドル（745）を含み、前記外側プレート（704）が、前記内側プレートの前記ハンドルの近傍に延出したハンドル（759）を含み、前記両ハンドルを揃って移動させると、前記内側圧迫部材と前記外側圧迫部材とが患者の乳房の方に向かって寄って行き、前記両ハンドルを一緒に把持すると、前記患者の乳房が圧迫される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記内側ガイド面が、前記外側ガイド面の先端側の前記ベースプレートに画定されており、前記外側プレート固定部材が、前記外側プレートを前記ベースプレートに固定するカムロックを含み、前記内側プレート固定部材が、前記内側プレートと前記外側プレートとの結合を固定するために移動可能な前記内側プレートと前記外側プレートとの間のスライド部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記生検プローブ支持構造（200）が、生検装置の基端側下部を支持するように配置されたクレードル（202）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
更に、前記生検プローブ支持構造（86）との誤った接触を軽減するために基端側に付勢されたガードを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記基端側に付勢されたガードが、基端側にガードレール（692，694，696）が延出したガス充填シリンダーを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記基端側に付勢されたガードが、回動可能に取り付けられたアーム（672）、及び前記アームを横方向から基端方向に回動するように配置されたばね（676）を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
更に、上部水平フレーム（84）、下部水平フレーム（82）、及び前記下部水平フレームの先端側に延出したガイド面を含み、前記生検プローブ支持構造（86）が、前記上部フレームと前記下部フレームとの間を横方向にスライドできる大きさを有する垂直方向に整合したプレートを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
更に、前記上部フレーム（84）及び前記下部フレーム（82）の選択された一方にラッチするように機能的に構成された、前記プレートに取り付けられたロックを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
更に、前記プレートの基端縁及び先端縁をスライド可能に把持する垂直支持構造を含み、前記垂直支持構造が、この垂直支持構造を前記プレートに固定するように機能的に構成されたロックを備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記外側圧迫部材が、複数の取り外し可能なレール（552）を有する外側フェンス（550）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記外側フェンス（550）が、前記複数の取り外し可能なレールのための複数の離間した取付け開口を備えた対向した平行なフレームレール（554）を含み、前記各開口が、前記取り外し可能なレールの係合した前記開口内での再配置が可能な大きさである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記生検プローブ支持構造（200）が、刺入点のマーキング及びスコアリングを案内するように機能的に構成された、前記患者の乳房に近接して配置可能なモノクル（254）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記モノクル（254）が基準に係合するように機能的に構成されており、前記基準が、
内部キャビティ（444）を画定する、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）に適合した材料で形成されたハウジング（442）と、
前記内部キャビティに連通した前記ハウジングに形成された、最終使用者からＭＲＩでイメージング可能な材料を受け取るように機能的に構成されたポート（446）と、
充填中に空気を排出できるように前記ハウジングに形成されたベント（455）と、
を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
ベース部材（504；560）と、
前記ベース部材に調節可能に固定された取り外し可能なトレー（508；556）と、
をさらに含み、
前記生検プローブ支持構造（86；200）は、前記取り外し可能なトレー上に配置可能であり、
前記外側圧迫部材に対する所望の刺入点を、前記取り外し可能なトレーを前記ベース部材に固定する前に前記生検プローブ支持構造に遠隔から設定できる、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
横座標を合わせるために前記外側圧迫部材（330）に配置可能に結合されたペデスタル部材（328）と、
垂直座標を合わせるために前記ペデスタルに配置可能に結合された、刺入角度を画定する生検ガイドを含む照準レール（322）と、
をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願のクロスリファレンス
本願は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする２００４年５月２１日出願の米国仮特許出願第６０／５７３，５１０号（名称「ＭＲＩ生検装置（MRI BIOPSY DEVICE）」）の恩典を請求するものである。
【０００２】
本願は、イメージングを利用した組織の採取に関し、詳細には、皮下生検及び病変除去のために磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）乳房コイルに対して生検プローブを位置決めするための改良された方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
近年、乳房組織の病変に適切に狙いを定めるためにイメージング法と針生検装置を組み合わせるようになってきた。市販されているこのような製品の例として、エシコン・エンド−サージェリィ社（Ethicon Endo-Surgery Inc.）によるＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）を挙げることができる。このような装置の例は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする特許文献１に開示されている。この装置のハンドルは、ＭＲＩ装置の強磁界から離間した遠隔に配置された制御モジュールから機械的な力及び電力を受け取ったり、真空を利用することができる。
【０００４】
参照文献に示されているように、この器具の種類は、イメージガイド皮下コアリング乳房生検器具である。この器具は、真空を利用しており、組織を回収する複数のステップが自動化されている。医師はこの装置を用いて、身体から組織を切除する前にその組織を積極的（真空を利用）に捕獲する。これにより、様々な硬さの組織を採取することができる。加えて、病変内への刺入により、場合によっては腫瘤が押しやられて軌道に沿って転移が起きたり、血腫が残って循環している非色剤で疑わしい病変がより疑わしくなるのを防止するために、側面開口を用いている。この側面開口は、プローブの長軸を中心に回動することができるため、プローブを再配置しないでも複数の組織サンプルを採取することができる。このような特徴により、相当に大きな病変の採取や小さな病変の完全な除去が可能となる。
【０００５】
ヒブナー（Hibner）らによる米国特許出願公開番号ＵＳ２００３／０１９９７８５には、乳房コイルに取り付けできる位置決めジグが記載されている。このような位置決めジグは、乳房組織内の疑わしい病変の位置にプローブを正確に位置決めするのに役立つ。具体的には、疑わしい病変のＸ−Ｙ−Ｚデカルト座標は、位置決めジグの基準マーカーを基準とする。次いで、人間が視認できる各軸の測定ガイドにより、患者が閉鎖式ＭＲＩ装置から出された後に、挿入されているプローブをイメージングしないでもプローブを適宜位置決めすることができる。加えて、位置決めジグにより、ＭＲＩ生検装置の取り外し可能なプローブを使用することができる。従って、後続のプローブのイメージングの際に、閉鎖式ＭＲＩ装置の閉鎖空間内でＭＲＩ生検装置のハンドルを取り外さなければならない場合があるため、ハンドルを取り外すことができる。ハンドルがプローブに取り付けられている場合、延長されたハンドルの長さを支持する位置決めジグの様々な支持構造が記載されている。
【０００６】
従って、取り外し可能なＭＲＩ生検プローブに用いる位置決めジグは複数の利点を有するが、ハンズフリーで様々な生検装置を支持して位置決めジグ内に患者の乳房を効率的かつ快適に固定するのに役立つ別の構造を含むのが望ましい。
【特許文献１】米国特許第５，５２６，８２２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、ハンズフリーで様々な生検装置を支持して位置決めジグ内に患者の乳房を効率的かつ快適に固定するのに役立つ別の構造を含む位置決めジグが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、生検及び関連した診断処置や治療処置を実施するべく、患者の乳房の所望の位置にプローブを正確に配置して維持するようにＭＲＩ生検装置と乳房コイルを接続する位置決め／ガイド組立体を提供して、従来技術の上記した欠点及び他の欠点を解消する。
【０００９】
本発明の一態様では、位置決めジグが好都合に、患者の乳房を中心に配置してその乳房を両側から圧迫し、その位置に固定できる外側圧迫部材及び内側圧迫部材を有する。この位置では、基端側からアクセスして制御することができ、患者の下側に近づく際の不便さ及び不快感が解消される。従って、ストレスの強い医療処置が、患者にとって幾らか楽になり、医療従事者の処置が迅速になる。
【００１０】
本発明の別の態様では、位置決めジグに対して疑わしい病変を位置合わせするための基準が、ＭＲＩイメージング可能な材料を含めずに供給することができる使い捨てハウジングを用意することでより経済的に得ることができる。従って、保存期間、パッケージング、及び滅菌に都合が良く、更に最終使用者が適当な内容物を選択することができる。この使い捨て基準は、生検プローブ支持構造に係合させることができる。
【００１１】
本発明の更に別の態様では、位置決めジグが、生検プローブ支持構造を支持する調節可能で取り外し可能なトレーを有する。従って、外側圧迫部材に対する所望の刺入点を、ベース部材に取り外し可能なトレーを固定する前に、生検プローブ支持構造に遠隔的に設定することができる。
【００１２】
本発明の更に別の態様では、位置決めジグが、患者の乳房の一側を圧迫するために外側フェンスを配置する外側プレートに対して横方向に移動できるように配置されるペデスタルを有する。ガイドレールを、高さの座標を設定するためにペデスタル上に配置可能である。照準レールが、生検器具の刺入の角度を画定する生検ガイドを含む。
【００１３】
本発明の上記した目的及び利点が、添付の図面及び以下の説明から明らかになるであろう。
【発明の効果】
【００１４】
ハンズフリーで様々な生検装置を支持して位置決めジグ内に患者の乳房を効率的かつ快適に固定するのに役立つ別の構造を含む位置決めジグが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の実施形態を例示し、かつ本明細書の一部を構成する添付の図面及び上記した本発明の概要並びに以下に示す実施形態の詳細な説明から、本発明の原理を理解できるであろう。
【００１６】
ここで図面を参照されたい。全ての図面において、同じ構成要素には同じ参照符号が付された。図１に示されているように、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）適合生検システム１０は、生検装置とは別のスリーブ及び導入オブチュレータを案内するガイドを含み、改良された刺入部分、ＭＲＩイメージングマーカー、及び流体制御機能を備えている。マウントを設けることより、過度に刺入することなく所望の軌道に沿って正確に刺入することができる。
【００１７】
ＭＲＩ適合生検システム１０は、制御モジュール１２を含む。この制御モジュール１２は通常、ＭＲＩ装置（不図示）を含む遮蔽された部屋の外部に配置されるか、或いは強い磁界及び／または精密な高周波（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を緩和するように少なくとも離間している。制御モジュール１２はまた、ＭＲＩ装置の近傍で使用できるＭＲＩ生検装置１４を制御し電力を供給する。ＭＲＩ生検装置１４の例として、上記したＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）器具を挙げることができる。ＭＲＩ生検装置１４は、患者（不図示）を支持する乳房コイル１８に取り付けられる位置決めジグ１６で正確に配置することができる。市販されている乳房コイル１８の例として、ウイスコンシン州ウォークシャー（Waukesha）のＭＲＩデバイス社（MRI DEVICES CORPORATION）が販売するＢＩＯＰＳＹ ＢＲＥＡＳＴ ＣＯＩＬ ＭＯＤＥＬ ＢＢＣを挙げることができる。ガイド組立体２０、特にスリーブ２２は、有利なように位置決めジグ１６に取り付けて、イメージング及び治療の柔軟性を改善し、処置の一部でのＭＲＩ生検装置１４の選択的な使用の精度を上げることができる。ガイド組立体２０は、挿入中及びＭＲＩ生検装置１４が挿入されていない処置の後続の段階で、スリーブ２２を密閉する１または複数のオブチュレータ２４を含むことができる。深さストッパー２６が位置決めジグ１６と共に使用するために設けられており、都合よく、スリーブ２２の過度の挿入やスリーブ２２の誤った引き戻しを防止し、かつ／またはＺ軸に沿って所望の位置にスリーブ２２を配置する精度を上げることができる。
【００１８】
ここでは便宜上、従来技術を用いて、位置決めジグ１６を基準として乳房組織内のデカルト座標で疑わしい病変の位置を表し、次いでその領域を連続してイメージングしないでこの位置に器具（例えば、スリーブ２２）を配置する。詳細を後述するように、患者の胸部の内側平面に対して乳房の外側面に沿って圧迫される孔の開いた障壁がＸ‐Ｙ平面を画定する。Ｘ軸は、立っている患者に対して垂直（矢状）であり、位置決めジグ１６の外側に露出した部分に面した医師からは左から右への軸に一致する。患者の皮膚に近接した位置決めジグ１６に取り付けられたまたはそこに配置された基準マーカー（不図示）がこの平面の起点を画定する。乳房の内側に向かって延在するこのＸＹ平面に垂直なＺ軸は、通常はＭＲＩ生検装置１４の刺入の向き及び深さに一致するが、このＺ軸に対して所定の角度で挿入できる様々な変更形態が可能であることを理解されたい。従って、明確にするために、「刺入軸」は患者の刺入点を決定するために用いる空間座標に対して垂直または非垂直にすることができるが、用語「Ｚ軸」は「刺入軸」と交換可能に用いることができる。
【００１９】
マウント／深さストッパーを支持するトラッキングレールを生検装置の重量を支持する生検レールと別にすることにより、好都合に様々な構成要素間の干渉が減少し、これにより特定の構成要素を他の構成要素を干渉しないように選択的に取り付けたり取り外すことができ、連続的な動作が可能となる。
【００２０】
使用する場合、ＭＲＩ適合生検システム１０を使用するための準備として、制御モジュール１２の側面から延出したケーブル制御取付けサドル３２にケーブル制御スプール３０を配置する。ケーブル制御スプール３０には、制御信号を送信するための電気ケーブル３４とカッターの回動／前進運動を行うための機械ケーブル３６が対になって巻かれている。具体的には、電気ケーブル３４及び機械ケーブル３６はそれぞれ、一端が制御モジュール１２の電気ポート４０及び機械ポート４２に接続され、他端がＭＲＩ生検装置１４を受容するホルスター４４に接続されている。使用していない時にホルスター４４を保持できるＭＲＩドッキングカップ４６が、ドッキングステーション取付けブラケット４８によって制御モジュール１２に掛けられている。
【００２１】
壁部に取り付けられたインターフェイス固定ボックス５０が、制御モジュール１２のロックアウトポート５４に対するテザー５２を提供する。テザー５２は、制御モジュール１２が誤ってＭＲＩ装置に近接し過ぎて配置されないように、好都合に独特に切断されて長さが短い。インラインエンクロージャー５６により、テザー５２、電気ケーブル３４、及び機械ケーブル３６がそれぞれ、制御モジュール１２のポート５４、４２、及び４４に好都合に整合することができる。特に、位置決めジグ１６内に挿入された後にＭＲＩ生検装置１４自体の制御部にアクセスするのが困難になった場合に、電気ケーブル３４の先端部に遠隔キーパッド５８を設けて医師がＭＲＩ生検装置１４を容易に制御できるようにすることができる。
【００２２】
液体及び固体のデブリを捕獲する真空キャニスター６４の出口ポート６２と制御モジュール１２とを接続する第１の真空ライン６０によって真空を利用することができる。チュービングキット６６により、制御モジュール１２とＭＲＩ生検装置１４との連通が確立される。具体的には、第２の真空ライン６８が真空キャニスター６４の入り口ポート７０に接続されている。第２の真空ライン６８は、２つの真空ライン７２及び７４に分かれ、これらの真空ラインはＭＲＩ生検装置１４に接続されている。ＭＲＩ生検装置１４がホルスター４４に装着されていると、制御モジュール１２が機能点検を行うことができる。潤滑剤として働き、真空シールを得る助けとして生理食塩水を生検装置１４内に手動で注入する。制御モジュール１２が、ＭＲＩ生検装置１４の切断機構（不図示）を作動させ、その動きを監視する。
【００２３】
ＭＲＩ装置に近接して使用するＭＲＩ適合生検システム１０の一部も組み立てられている。一般に知られている乳房コイル１８が、他の体を支持するパッド（不図示）と共にＭＲＩ装置のガントリーに配置されている。位置決めジグ１６が、乳房コイル１８内に垂下した患者の乳房にアクセスすることができるように、乳房コイル１８の何れかの側面の凹部内に取り付けられている。位置決めジグ１６は、水平内側プレート８０、再使用可能なベース組立体８２、外側組立体８４、及び位置決めペデスタル８６を含む。位置決めジグ１６には、使い捨て内側フェンス９０及び外側ウインドウ（または孔の開いたプレート）９２も取り付けられている。
【００２４】
ベース組立体８２は、乳房コイル１８の選択された外側凹部内に配置されている。内側フェンス９０は、患者の乳房を受容する選択された乳房開口９４の内縁の下側の乳房コイル１８の長軸にほぼ沿って垂直に整合した内側プレート８０の内側の縁に取り付けられている。患者が配置されて乳房の外面が殺菌されたら、外側ウインドウ９２を、下方にスライドさせて外側組立体８４の三面フレームガイド９６内に入れ、これを内側プレート８０に配置する。ベース組立体８２と外側組立体８４は、Ｚ軸に沿って互いに対して移動して患者の乳房を内側フェンス９０と外側ウインドウ９２の間で圧迫することができる。この圧迫は、外側組立体８４、ベース組立体８２、及び内側プレート８０の間に形成された機構により維持される。
【００２５】
イメージングを容易にするために比色剤を患者に注入することができる。ガントリーをＭＲＩ装置の開口内に前進させて、位置決めジグ１６及び乳房組織をイメージングする。外側ウインドウ９２の基準マーカーが、Ｘ‐Ｙ‐Ｚ座標の起点として配置されている。次いで、疑わしい病変をイメージ内に入れ、病変上の一点を選択してその位置を起点に対して決定する。初めのスキャンのＸ‐Ｙ‐Ｚ軸の方向合わせは、外側ウインドウ９２をイメージング可能な材料から形成して、基準マーカーの起点に加えてＸ‐Ｙ平面を示すことで容易になることを理解されたい。標的の位置を決定したら、ＭＲＩ装置の開口からガントリーを取り出す。
【００２６】
位置決めペデスタル８６は、外側組立体８４のＸ軸に沿ってスライド可能に係合し、選択されたＹ軸座標に単一照準レール（トラック）９８を配置するための垂直ガイドをなしている。トラック９８が、所望のＺ軸座標に深さストッパー２６及びホルスター４４を配置するためのＺ軸に沿った深さガイドを提供する。深さストッパー２６はトラック９８上でラッチされる。次いで、マーキング器具（不図示）を深さストッパー２６内に挿入して、乳房の刺入点をマークすることができる。次いで、深さストッパー２６を邪魔にならないように移動させる。次いで、表面に麻酔を適用し、マークした位置に切れ目を入れ、次いで切れ目の中により深く麻酔を注入する。次いで、深さストッパー２６を、所望のＺ軸座標基準に対してトラック９８上に再び配置する。
【００２７】
次いで、オブチュレータ２４をスリーブ２２内に挿入し、全てのスリーブ２２の開口（側面及び／または先端部）を閉じるように配置して、乳房組織に対して閉じた表面とすることができる。オブチュレータはまた、開口の位置を見易くするために成形または形成することができる。オブチュレータ２４及びスリーブ２２の一方または他方が、乳房組織に刺入するための尖った先端部（不図示）を有する。例えば、開口した端部を有するスリーブ２２を用いる場合、オブチュレータは尖った先端部を有することができる。
【００２８】
オブチュレータ２４をスリーブ２２内に挿入し、この組立体を、深さストッパー２６によって設定された正確な深さに到達するまでトラック９８で適切な向きに案内する。完全に挿入されると、深さストッパー２６が過度の刺入を防止する。スリーブ２２が、トラック９８及び／または深さストッパー２６に好都合にラッチするため、オブチュレータ２４が引き戻されて乳房組織から圧力を受けた場合、またはその後にＭＲＩ生検装置１４のプローブ１００がスリーブ２２から引き戻された場合に、誤って後退するのが防止される。
【００２９】
ガントリーが、ＭＲＩ装置の開口内に移動し、再び患者をイメージングして疑わしい病変に対するスリーブ２２の配置を確認する。好都合に、例えばマーカー材料を含む映像が可能な材料からなるスリーブ２２及び／またはオブチュレータ２４により、後続の生検サンプルのために配置されるスリーブ２２及びその側面開口１０２の位置の確認が容易になる。
【００３０】
ガントリーを引き戻してＭＲＩ装置から患者を出し、ホルスターに入れられたＭＲＩ生検装置１４を位置決めジグ１６に取り付ける。保護キャップ（不図示）をＭＲＩ生検装置１４のプローブ１００から取り外し、オブチュレータ２４をスリーブ２２から取り外す。図２及び図３に示されているように、ホルスター４４がトラック９８に取り付けられ、このホルスター４４とＭＲＩ生検装置１４の組立体が、ペデスタル８６及び外側組立体８４に対して所定の位置に配置されているトラック９８上をスライドすることができる。スリーブ２２及びプローブ１００の構造を用いて、スリーブの側面開口１０２とプローブ１００のプローブ側面開口１０４の向きを好都合に視覚的及び機械的に合わせると共にガスシールも形成する。好都合に、ホルスター４４及び／またはプローブ１００がトラック９８またはスリーブ２２にラッチして確実に完全に挿入することができ、これにより過度の挿入及び誤った引き戻しを防止することができる。ホルスター４４により、ハンドヘルド用のＭＲＩ生検装置１４が位置決めジグ１６に取り付けられると十分に保持されて正確にその位置が維持され、プローブ１００の荷重がなくなるまたは最小になる。
【００３１】
次いで、ＭＲＩ適合生検システム１０が、真空を利用して切断機構を作動させ、カッターを引き戻し、場合によっては真空を利用して組織サンプルを引き戻して、組織サンプルを採取することができる。プローブ１００／スリーブ２２の組立体は、これらの長軸に対して所望の角度に手動または自動で回動させて別のサンプルを採取する、或いは真空を利用して現在の向きで別のサンプルを採取することができる。次いで、カッターを前進させてプローブの側面開口１０４を閉止し、ホルスター４４を位置決めジグ１６から引き戻してプローブ１００をスリーブ２２から取り外すことができる。
【００３２】
この時点で、例えばプローブ１００、特殊なオブチュレータ２４（例えばスタイレット）、または単にスリーブ２２を用いるなどして追加ステップまたは組合せステップを実施して、生検外科部位に様々な物質を案内することができる。例えば、流体の排出、麻酔薬の導入、止血剤の注入、空気圧を利用した送気、後の生検部位の位置決定または他の診断や治療処置のためのマーカーの挿入が含まれる。
【００３３】
次いで、通常は患者をＭＲＩ装置の開口内に再び入れてイメージングし、疑わしい病変の少なくとも一部の除去及び場合によってはマーカーの配置を確認する。このイメージングの際に、スリーブ２２をオブチュレータすなわちスタイレット２４でシールする。次いで、位置決めジグ１６を取り外し、患者に包帯を当ててガントリーから出し、ＭＲＩ適合生検システム１０の使い捨て部分を医療廃棄物として廃棄する。
【００３４】
特に図２及び図３を参照されたい。単一照準レール９８により、別々の構成要素の連続的な取り付けが容易になっている。まず深さストッパー２６、次いでスリーブ２２（図１）、そして生検器具１４を単一照準レール９８にスライドさせて取り付ける。或いは図２及び図３に示されているように、別個のスリーブ２２を使用しないで、まず深さストッパー２６を単一照準レール９８内に受容されるように取り付け、次いでＭＲＩ生検装置１４を取り付ける。患者の乳房内への最大刺入深さは、単一照準レール９８上の深さストッパー２６の位置によって設定される。ホルスター４４と単一照準レール９８との係合機構（不図示）、及び／または深さストッパー２６の上部レール把持アーム１１２上のキャッチ（上方に延出したピン１１０として示されている）とそのピン１１０にスナップ式に係合する下方にばね付勢されたロッカーラッチ１１４からなる係合機構により、ＭＲＩ生検装置１４が誤って後退するのが防止されている。ホルスター４４は、ロッカーラッチ１１４の基端作動アーム１１６を下方に押して取り外すことができる。
【００３５】
単一照準レール９８は、プローブ１００が患者の皮膚に接触する前にＭＲＩ生検装置１４が単一照準レール９８に係合するように十分に基端側に延びた長手方向の長さを有することができる。単一照準レール９８はまた、開口が閉じたＭＲＩ装置（不図示）内で使用できるように基端側に延出し過ぎていない。このようなＭＲＩ適合生検システム１０は、上記したような処置の所要時間を４５分未満に短縮できると考えられる。このような短い所要時間でも、放射線科医は病変の中心から２ｍｍ（最大５ｍｍ）以内に正確にプローブ１００を配置することができる。更に、放射線科医は、患者の位置変えを最小限にした処置（テーブルの両側から）で左右の乳房へのアクセスを最大にすることができる。更に、組織を刺入するのに必要な最少の力は、例えば４ポンド（約１．８ｋｇ）未満である。深さストッパー２６が過度の刺入を防止するだけでなく、プローブ１００を更に刺入する前に深さストッパー２６を再配置できる機構により、別の部位が標的となる場合の臨床的な柔軟性が向上している。
【００３６】
図４に示されているように、ＭＲＩ適合生検システム１０の代替のガイド組立体２００は、照準レール２０４に取り付けられる、ＭＲＩ生検装置を支持する生検レール２０６を提供するクレードル２０２を含み、これらのレールは共にＺ軸に沿っている。照準レール２０４は、位置決めピラー８６（図４には不図示）に取り付けられ、所望のＹ位置に垂直方向に調整される。円形取付け点２０８を位置決めペデスタル８６に回動可能に係合させて、傾斜した照準ガイドを得ることができる。
【００３７】
照準レール２０４の側面２１０は、それぞれがスリーブマウント２１６をスライド可能に受容するためにＬ型の断面を有する上部フランジ２１２及び下部フランジ２１４を含む。フランジ２１２及び２１４のそれぞれの横方向に突き出たリッジ２１８の垂直列が、スリーブマウント２１６の固定面となる。フランジ２１２と２１４の間に横溝２２０が形成されている。スリーブマウント２１６は、そのハブレセプタクル２２５内にスリーブハブ２２４を基端側から受容して先端側に配置し、深さストッパー２２６で制限してスリーブ２２２を案内する。
【００３８】
深さストッパー２２６は、横溝２２０に係合するスライド部材２２８を含む。深さストッパーハウジング２３０がスライド部材２２８に取り付けられ、レチクル２３２で終わっている。固定レバー２３４が、深さストッパー２２６内に画定された先端側に開口した凹部（不図示）内に垂直方向にピンで留められ、横部分２３６が深さストッパー２２６から離間する方向にばね付勢されており、特に基端方向へ移動する際に先端側に延出した脚部２３８がリッジ２１８に対して回動してそのリッジ２１８に係合する。深さストッパーハウジング２３０の先端側に開口した凹部に対して横部分２３６を基端側に押すと、先端側に延出した脚部２３８が解放され、深さストッパー２２６を先端側に再配置することができる。
【００３９】
生検装置１０の刺入軸が、その刺入軸から横方向に直交がずれた照準レール２０４によって画定された軸とその刺入軸から垂直方向に直交がずれた生検レール２０６によって画定された軸に整合している。照準レール２０４から延びた水平面と生検レール２０６から延びた垂直面が、刺入軸である共通線で交差している。生検レール２０６を刺入軸に対して垂直方向に整合させ平行にすると、生検装置１４の重量を有利に支持することができ、刺入された先端部を撓ませ得る捩り荷重が最小となる。従って、比較的重く細長い装置であっても、その先端部の配置及び維持を、所望の刺入点から５ｍｍ以内、更に２ｍｍ以内にも達成可能である。従って、「ハンズフリー」の処置が可能となり、例示した形態での刺入の不都合さ及び実行不可能なことを、刺入軸の垂直方向上方に置き換えて解消することができる。具体的には、照準レール２０４の一側に結合させることができるクレードルにより垂直対称が得られ、乳房コイル１８によって形成される空間の利点を利用することができる。
【００４０】
「ハンズフリー」能力は、１回の刺入／多サンプル生検装置にとって有利であるが、ここに開示した深さストッパーを予備設定するこのような刺入ガイドを、１回の刺入で１つのサンプルを採取する針生検を利用する軽量の生検装置にも適用できることを理解されたい。特に、正確な配置は連続的なイメージングの条件ではない。ハンズフリーの場合は、刺入中の過度の刺入や誤った移動が防止される。
【００４１】
クレードル２０２の上部あり延長部２４２がスライドして、照準レール２０４の下部あり溝２４０内に受容される。基端方向から見た場合、取り付けが位置決めペデスタル８６の右側に示されているが、ガイド組立体２００が、好都合に対称部品を含み、これにより位置決めペデスタル８６の何れの側にも取り付けて使用することができ、プローブ１００の位置決めの柔軟性が向上していることを理解されたい。従って、クレードル２０２の水平ベース２４４が、両側に第１の対及び第２の対のモノクルレセプタクル２４８及び２５０が形成された生検ガイド溝２４６として生検レール２０６をなしているため、モノクル２５４の一対の固定フック２５２を、患者に近い方の何れか一対のモノクルレセプタクル２４８または２５０内に挿入することができる。図示されているように照準レール２０４にクレードル２０２を取り付けるのではなく、クレードルを位置決めペデスタル８６に直接取り付けることもできる（不図示）。クレードル２０２は、機械強度が高く、ＭＲＩ生検装置１４の総重量を支持することができる。クレードル２０２がＭＲＩ生検装置１４の一部ではないため、浅いまたは深い病変にアクセスしなければならない場合にＭＲＩ生検装置１４を支持するようにクレードル２０２を最大限に利用することができる。
【００４２】
モノクルレチクル２５８に挿入されたガイドブッシュ２５６が、刺入点の位置決定及び準備の初めのステップとしてマーキング器具及び／またはスコーリングメス（不図示）を案内する。次いで、モノクル２５４を取り外す、または残置して、深さストッパー２２６のレチクル２３２に加えて、スリーブ２２２の案内に用いることができる。このレチクル２３２もまた、スリーブ２２２を案内するためにガイドブシュ２６０を保持することができる。ガイドブシュ２５６及び２６０を取り外して、モノクル２５４のレチクル２５８及び深さストッパー２２６のレチクル２３２を用いて、疑わしい病変をガイド組立体２００に対する位置決めに用いる基準２６２などのより大きな構成要素を案内することができる。
【００４３】
スリーブ２２２の整合は、第１に、スリーブハブ２２４を受容するスリーブマウント２１６のハブレセプタクル２２５内に通して維持される。例示されている形態では、スリーブ２２２は、導入オブチュレータ２６８を受容するための端部が開口したシャフト２６６を有する。導入オブチュレータ２６８は、中実オブチュレータシャフト２７２の先端部に刺入先端（例えば、平坦な刃）２７０を備えている。中実オブチュレータシャフト２７２に形成されたベベル凹部２７６が、スリーブ２２２の側面開口２７８に整合し、最終的にプローブ１００の側面開口１０４（図１‐図３）に整合している。オブチュレータ２６８の材料は、スリーブ２２２の側面開口２７６の位置決定の助けとなるように選択することができる。このような材料を選択しない場合は、ＭＲＩスキャンスライスにおける視覚化及び位置決定が困難である。
【００４４】
スリーブハブ２２４は、スリーブマウント２１６のハブレセプタクル２２５から基端側に延出するガイドサムホイール２８２に取り付けられる基端側円柱端部２８０を有する。このガイドサムホイール２８２を用いてスリーブ２２２を回動させて、それに対応するサムホイール２８２上の固定スロット２８４として示された視覚マークを参照してスリーブ側面開口２７８を配置することができる。サムホイール２８２は、スリーブハブ２２４の基端側円柱端部２８０とそのサムホイール２８２との間に受容されたワイパーシール２８８とダックビルシール２９０によってシールされる中心貫通孔２８６を有する。従って、固定スロット２８４内に入る固定タブ２９２を含むオブチュレータ２６８の挿入により中心貫通孔２８６が閉じ、ワイパーシール２８８に対して動的シールが形成される。
【００４５】
オブチュレータ２６８を取り出した後、スタイレット２９８をスリーブ２２２内に挿入して、スタイレット２９８の基端側のホース先端３００を用いて、外科部位に送気したり、体液を排出したり、または治療物質または診断物質をスタイレットシャフト３０２からスリーブ２２２の側面開口２７８に整合したスタイレットの側面開口３０４まで送ることができる。スタイレット２９８は固定タブ３０６も含む。
【００４６】
スリーブマウント２１６は、深さストッパー２２６上のランプキャッチ３１０にスナップ式に係合する下方にばね付勢されたロッカーラッチ３０８を含み、これによりスリーブ２２２の誤った引き戻しが防止される。スリーブマウント２１６の係合は、ロッカーラッチ３０８の基端側作動アーム３１２を下方に押して解除することができる。スリーブマウント２１６の下部に取り付けられた上方にばね付勢されたロッカーラッチ３１４も同様に深さストッパー２２６に係合する。従って、深さストッパー２２６を照準レール２０４に対して所望の刺入深さに設定したら、行き過ぎないようにスリーブマウント２１６を先端側に前進させ、後にオブチュレータ２６８、スタイレット２９８、及びＭＲＩ生検装置１４などの器具をスリーブマウント２１６から取り外す時は所定の位置に保持することができる。
【００４７】
図５では、外側フェンス支持ペデスタル３２０が、第１照準レール３２２を空間的に配置するための代替の支持構造を提供する。第１照準レール３２２は、スリーブ２２または他の刺入生検装置（図５には不図示）の挿入を案内する。第１照準レール３２２はまた、高さ（Ｙ軸）ヨーク３２６の左側または右側の軸ハブ（不図示）に受容される取付け軸３２４を含む。高さヨーク３２６は、外側フェンス３３０上を横方向に調節可能なペデスタル３２８上を垂直方向に調節可能である。ペデスタル３２８は、先端側から延出した薄い壁部３３４を備えた基端垂直矩形コラム３３２を含む。この薄い壁部３３４はブラケット３４０の一部として横方向外側に広がり（右側垂直矩形スロット３３６及び左側垂直矩形スロット３３８を画定している）、上部ハンガーアーム３４４及び下部ハンガーアーム３４６がそれぞれ、外側フェンス３３０に形成された上部トラック３４８上及び下部トラック３５０上を横方向にスライドする。横方向（Ｘ軸）調節レバー３５１を横方向測定ガイド（不図示）に対して所望の位置まで左側または右側に再配置する際に、横方向調節レバー３５１を持ち上げて、トラック３４８及び３５０との係合を解除してペデスタル３２８、従ってハンガーアーム３４４及び３４６を上げることができる。
【００４８】
高さヨーク３２６は、中間部分が中断されて、右側垂直矩形スロット３３６及び左側垂直矩形スロット３３８のそれぞれに配置された固定用レフトハンド及びライトハンド３５２を先端側に備えた矩形カフである。固定用レフトハンド及びライトハンド３５２はそれぞれ、高さ固定レバー３５６によって選択的に基端側に移動して、それぞれの垂直矩形スロット３３６及び３３８の基端側のリッジ面３５８に固定係合する基端リッジ面（不図示）を有する。高さ調節のために、高さ固定レバー３５６を持ち上げて高さヨーク３２６の固定を解除することができる。高さヨーク３２６の基端上面は、ペデスタル３２８の基端面に設けられた高さ測定目盛り３６２を読むための測定部３６０として機能する。高さヨーク３２６を垂直方向に再配置する際は、高さ固定レバー３５６を持ち上げて高さヨーク３２６とペデスタル３２８との係合を解除する。
【００４９】
第１照準レール３２２に対して取付けを対称にすることにより、ペデスタル３２８の両側を使用することができ、外側フェンス３３０に完全にアクセスすることができる。取付け軸３２４により回動が可能となり、刺入軸が上方または下方の経路を含むことができる。例示されている形態では、高さヨーク３２６の基端角部に、角度固定レバー３６６によって選択可能な角度戻り止め３６４（例えば、−１５度、０度、＋１５度）を含む。第１照準レール３２２は、本明細書には開示されているが図５には例示されていない基準ホルダーまたはモノクルのホーム基準として機能する先端戻り止め３４７を含む。
【００５０】
図６では、図５の外側フェンス支持ペデスタル３２０に取り付けることができる別の代替のガイド組立体４００が、第１照準レール３２２の下部溝４０３に係合するクレードル４０２を含む。図１−図３のＭＲＩ生検装置１４に別のガイドを提供するために、第２照準レール４０６が、第１照準レール３２２の長手ガイドタブ４１０に沿ってガイドされる横溝４０８を含む。横溝４０８が長手ガイドタブ４１０に完全に係合すると、爪ばね４１４によって第２照準レール４０６の基端側に配置された横方向のウインドウ４１８の垂直爪ピン４１６を中心に回動する爪４１２が、第１照準レール３２２の基端側に設けられた基端戻り止め４２０内に入る。
【００５１】
スリーブ４２２は、基端側が円柱ハブ４２４に取り付けられる中空シャフト（またはカニューレ）４２３を含み、開口した先端部４２８に近接した側面開口４２６を有する。円柱ハブ４２４は、側面開口４２６を回動させるための外側に向いたサムホイール４３０を有する。円柱ハブ４２４は、挿入された導入オブチュレータ４４０に対してシールするために、シャフト４２３が空の時にダックビルシール４３４、ワイパーシール４３６、及びシールリテーナ４３８を覆って流体シールを提供する内側凹部４３２を有する。
【００５２】
導入オブチュレータ４４０は好都合に、それぞれに機能を有する多数の構成要素を含む。中空シャフト４４２は、流体内腔４４４を含み、これによりイメージング可能な側面ノッチ４４６と基端ポート４４８が連通している。中空シャフト４４２は、完全に係合した時に刺入先端４４９がスリーブ４２２の先端部４２８から延出する長手方向の長さを有する。オブチュレータサムホイールキャップ４５０は、基端ポート４４８を覆い、固定構造４５２を含む。この固定構造４５２は、イメージング可能な側面ノッチ４４６がスリーブ４２２の側面開口４２６に確実に整合するようにスリーブサムホイール４３０に係合する視認可能な角度表示器４５４を含む。オブチュレータシールキャップ４５６は、オブチュレータサムホイールキャップ４５０の基端側に係合して流体内腔４４４を閉止することができる。オブチュレータシールキャップ４５６は、オブチュレータサムホイールキャップ４３０の視認可能な角度表示器４５４に一致する視認可能な角度表示器４６０を含む固定構造４５８を含む。
【００５３】
図７‐図１１に、導入オブチュレータ４４０が詳細に示されている。このオブチュレータ４４０は、多機能流体内腔４４４を含む中空シャフト４４２を有する。図８では、刺入先端４４９が、２つの先端側に傾斜した三角支持構造４４７と４４９との間に形成された垂直スロット４４５内に取り付けられた平刃４４１からなる。中空シャフト４４２の基端ポート４４８は、平刃４４１に近いイメージング可能な側面ノッチ４４６への空気または流体の移送に用いる内腔４４４を使用するためのホースニブ（例えば、ルアーフィッティング）を形成している。図７及び図９では、基端ポート４４８の外部係合構造が、外周面リングスロット４５３に近接した外周突出リング４５１を含む。図９では、イメージング可能な側面ノッチ４４６の反対側側面を貫通するベントホール４５５により、スリーブ内の圧力の均一化またはスリーブの真空内腔の使用が可能となる（図７‐図１１には不図示）。図１０及び図１１では、上部ガイドスロット４５７が、中空シャフト４４２の基端ポート４４８に向かって長手方向に延在しているため、イメージング可能な側面ノッチ４４６とスリーブの側面開口を整合させるためにスリーブとの係合にキーを用いることができる。図７及び図９に示されているように、組織の損傷を軽減するべく、イメージング可能な側面ノッチ４４６には丸い前縁４５９及び後縁４６１が用いられている。別法では、上部ガイドスロット４５７が、刺入中にイメージング可能な側面ノッチ４４６に組織が導入されるのを防止するためにこの側面ノッチ４４６が回動して側面開口と整合していないことを確認できる視認可能な指標となる。次いで、イメージングの確認及び／または多機能内腔４４４の使用のために、イメージング可能な側面ノッチ４４６を回動させて側面開口に整合させる。
【００５４】
様々な他のスリーブ、オブチュレータ、スタイレット、及び／またはプローブを好都合に用いることができることを理解されたい。このような例は、２００３年１０月２３日に公開番号ＵＳ２００３／０１９９７８５として公開された２００２年６月１２日出願のヒブナー（Hibner）らによる米国特許出願第１０／１７１，３３０号（名称「ＭＲＩに適合した生検装置に用いるための位置決め機構（LOCALIZATION MECHANISM FOR AN MRI COMPATIBLE BIOPSY DEVICE）」）及び同日出願のツォントン（Tsonton）らによる米国特許出願第＿＿／＿＿＿，＿＿＿号（名称「スリーブ及び多機能オブチュレータを含むＭＲＩ生検装置（MRI BIOPSY APPARATUS INCORPORATING A SLEEVE AND MULTI-FUNCTION OBTURATOR）」）に記載されており、これらの特許文献は、言及することを以ってその開示内容の全てを本明細書の一部とする。
【００５５】
図６及び図１２を参照すると、スリーブ４２２は、組織への刺入の際、スリーブ４２２の円柱ハブ４２４を受容するスリーブハブ４６２を有するスリーブマウント４６０によって案内される。スリーブマウント４６０は、第２照準レール４０６の上部ガイドフランジ４６６及び下部ガイドフランジ４６８に沿ってスライドするスリーブハブ横溝４６４を有する。これらのガイドフランジはそれぞれ、上部レール固定ロッカーラッチ４７６及び下部レール固定ロッカーラッチ４７８のそれぞれに設けられた上部ラチェット構造４７２及び下部ラチェット構造４７４に相互作用する整合して凹んだリッジラチェット面４７０を有する。これらのレール固定ロッカーラッチ４７６及び４７８は、スリーブマウント４６０の各側の上部ラッチピン４８０及び下部ラッチピン４８２によって係合している。ラッチ構造４７２及び４７４は、例えば先端側に移動できるように基端側に傾斜している。それぞれのレール固定ロッカーラッチ４７６及び４７８の先端部分が、それぞれのレール固定圧縮ばね４８４及び４８６によってスリーブマウント４６０から離れる方向に付勢されて、ラチェット構造４７２及び４７４がガイドフランジ４６６及び４６８のリッジ面４７０に接触する。レール固定ロッカーラッチ４７６及び４７８が同時に押し下げられると、スリーブマウント４６０が基端側に戻され、そこに支持されている全てのスリーブ４２２が、スリーブマウント４６０が第２照準レール４０６の基端部に達するまで戻され、そこでスリーブマウント４６０により爪４１２が時計回り（上から見て）に回動して第２照準レール４０６に係合し、続く基端側への移動により、第２照準レール４０６が第１照準レール３２２から固定解除され、その第１照準レール３２２から外れる。
【００５６】
第２照準レール４０６を第１の位置にある第１照準レール３２２に取り付ける前に、スリーブマウント４６０を、好都合に第２照準レール４０６に調節可能に配置して所望の刺入深さに設定することができる。具体的には、深さガイド４９０が、上部及び下部ガイドフランジ４６６及び４６８に係合する形状の横溝４９６を有する三日月形深さ表示器４９２によって形成されている。横溝４９６の上部及び下部の前方傾斜面４９８が、第２照準レール４０６のリッジラッチ面４７０に係合するように設けられているため、第２照準レール４０６の先端部から深さ表示器４９２を挿入して組み立てることができる。次いで、摩擦係合が、基端側への更なる移動を防止し、特に深さガイド４９０の深さ親ねじ４９９により先端側への移動が制限される。この深さガイド４９０の先端部５０１は、深さ表示器４９２の中心からずれた孔５０３内で回動し、その基端部は、深さ親ねじ４９９を回動させて長手方向に配置するために用いられる深さアクチュエータレバー５０５として横方向に撓む。深さ親ねじ４９９の中間部分は、横溝４０８から離間したスリーブマウント４６０に形成された長手方向の貫通孔５０９に受容される。深さ粗調節の場合、深さ親ねじ４９９の雄ねじ５０７が、上部及び下部粗（短時間）調節ボタン５１１及び５１３がスリーブマウント４６０内に押されてそれぞれの上部及び下部粗調節圧縮ばね５１５及び５１７が圧縮されるまで、スリーブマウント４６０に選択的に係合している。各粗調節ボタン５１１及び５１３はそれぞれ、細長い垂直開口５１９及び５２１を含む。これらの垂直開口の内面はそれぞれ、緩んだ粗調節圧縮ばね５１５及び５１７によって係合している時に深さ親ねじ４９９の雄ねじ５０７に係合するウォームギア部分５２３及び５２５を有する。
【００５７】
図１３では、図１の乳房コイル１８に用いる位置決めジグ５０２が、好都合に、ペデスタル５１０を含む取り外し可能な外側組立体（精密トレー）５０８を受容する大きさのストッパー凹部５０６を有するベース組立体５０４を含む。ペデスタル５１０は、カム型ロック５１２が取り外し可能な外側組立体５０８に画定された水平方向のウインドウ５１４内に解放された時にスライドする。ペデスタル５１０は、垂直方向のウインドウ５１６を画定している。この垂直方向のウインドウ５１６内をＹ軸マウント５１８がカム型ロック５１９と共に上下にスライドして、折りたたみ前部マウントモノクル５２２を備えたＺ軸トラック５２０が垂直方向（Ｙ軸）に配置される。
【００５８】
図１３及び図１４では、折りたたみ前部マウントモノクル５２２が、好都合に横方向のウインドウ９２に近接して配置されることを理解されたい。従って、Ｚ軸ストッパー（不図示）が基端側に配置される或いは使用されなくても、基準点が、マーキング及びスコアリングのために患者の乳房に近接して設けられる。加えて、モノクル５２２が、他の構成要素の邪魔にないように離れる方向に回動する。
【００５９】
ベース組立体５０４は、下方に開口した左溝５２４及び右溝５２６を含む。これらの溝は、左側レバー５２８及び右側レバー５３０によって係合解除できる下側の内側プレート（不図示）に設けられた構造に係合する。上部凹部５０６に画定されたオープントラック５３２が、取り外し可能な外側組立体５０８から下方に延出した、そのトラック５３２に係合する１または複数の構造（不図示）を受容する。完全に配置されると、これらの構造がトラック５３２に係合し、取り外し可能な外側組立体５０８が完全に挿入されたことを医師が感触で確認できる。取り外し可能な外側組立体５０８に近接して配置されたプッシュボタン５３４により係合解除することができる。位置決めジグ５０２の様々な構成要素の係合及び係合解除により、組立て及び係合が達成されたことを明確な感触で確認したり視認することができ、しかも患者に不快なノイズが最小限であり、多くの場合に有利である。
【００６０】
取り外し可能な外側組立体５０８によって得られる利点は、医師が、スリーブ／プローブの挿入のための所望の座標を予め設定でき、ＭＲＩ装置でこのような設定をしなくても良いことである。具体的には、ペデスタル５１０及びＺ軸トラック５２０を、それぞれのウインドウ５１４及び５１６内で調節してその位置に固定することができる。Ｚ軸ストッパー（不図示）も同様に、Ｚ軸トラック５２０上に正確に配置することができる。
【００６１】
図１５及び図１６では、位置決めジグ５５１に用いる代替の外側プレート５５０が好都合に、配置可能及び／または取り外し可能なバー５５２を含む。バー５５２は、フレーム５５４に垂直に取り付けられて示されているが、別の適用例では水平に取り付けることもできることを理解されたい。所定のバー５５２をずらす或いは取り外して、所望の刺入点がバー５５２の後側に位置するような不便な状態を回避することができる。
【００６２】
図１６では、位置決めジグ５５１により好都合に相当程度の調節が可能となるため、患者の乳房を装置の中心に配置するのではなく、患者の乳房に対して位置決め及びガイド構成要素を合わせることがきる。具体的には、精密トレー５５６が用意され、この精密トレー５５６が、下方に延出した左側Ｔ字型構造５６６及び右側Ｔ字型構造５６８に係合する一対の左側オープントラック５６２及び右側オープントラック５６４によってベース組立体５６０の上部凹部５５８に案内される。クリックストッパー５７０が、センタートラック５７４の先端開口５７２にスナップ式に係合する。
【００６３】
ベース組立体５６０は、下方に開口した左側あり溝５７６及び右側あり溝５７８を有する。これらのあり溝５７６及び５７８が、内側プレート５８４の下方に延びたありレール５８０及び５８２にスライド可能に係合する。ベース組立体５６０のカムロック５８６により、ありレール５８０及び５８２がそれぞれのあり溝５７６及び５７８内に固定される。
【００６４】
図１５では、精密トレー５５６を横断する細い横溝５８８が、図１７に示されているタワーペデスタル５９０の横（Ｘ軸）方向の配置を画定している。図１７では、タワーペデスタル５９０は、細い横溝５８８に亘って延在するように十分に広いベース５９４を備えたペデスタル本体５９２を含む。ねじポスト５９６が、細い横溝５８８を下方に貫通して、精密トレー５５６の下面に沿ってスライドするロックダウン部材６００のねじ穴５９８に係合する。タワーペデスタル５９０の選択的な係合は、ペデスタル本体５９２の上部のロックダウンノブ６０２を回動させて達成することができる。ロックダウンノブ６０２を用いて、ねじポスト５９６を回してベース５９４とロックダウン部材６００を離間させる或いは締め付けることができる。
【００６５】
成形Ｚ軸レール６０４の垂直（Ｙ軸）方向の配置は、ペデスタル本体５９２の垂直溝６０８内に拘束され、カムロック６１０によって締め付けられる雄型摩擦部材６０６によって達成される。Ｚ軸レール６０４は、雄型摩擦部材６０６に係合する雌型摩擦クランプ６１２を含む。モノクルマウント６１４が、Ｚ軸レール６０４の先端部に回動可能に取り付けられ、Ｚ軸レール６０４の基端部の基端モノクルフリップレバー６１６によって遠隔的に回動される。
【００６６】
図１８に、好都合に１つのデータで精度を改善できる単一レール位置決めジグ６３０の乳房位置決め部分が示されている。後部フェンス６３２と前部フェンス６３４を固定するための締め付けが、ベースプレート６４０の成形コイルマウント６３８に取り付けられたレール６３６の共通面に対して同じ方向で行われる。外側組立体（不図示）が好都合に、同じレール６３６に係合して固定される。
【００６７】
ここに開示する位置決め構造及びガイド構造により相当な精度が得られる。刺入されたスリーブやプローブなどを変位させるこのような部分との誤った接触を防止するのが望ましい。具体的には、位置決めジグに取り付けられたＭＲＩ生検装置では、医師が基端側に突き出たホルスターに誤って接触してガイド部品の固定が解除される恐れがある。従って、図１９では、位置決めジグ６７０が好都合に、主ベース６７４から基端側に延出した手動で開けるまたはばねで開くレバー６７２を含むことができる。レバー６７２が完全に開いた時に、ばね荷重ポップアップロック６７６が係合する。
【００６８】
別法では、図２０に示されているように、位置決めジグ６９０が、外側に延出するように手動、圧縮気体、またはばね付勢された、バー６９６によって先端側が連結された左側望遠鏡式アーム６９２及び右側望遠鏡式アーム６９４を含む。
【００６９】
図２１‐図２４では、位置決めジグ７００により、好都合に、後部フェンス７０２と外側プレート７０４の中心に患者の乳房を配置するのが容易になり、不快感を与えないように均一の圧力を加えることができ、後部フェンス７０２を支持する内側プレート７０６を調節するように患者の下側にアクセスしなくても良く、２段階の連続的なロックダウン機構が得られる。具体的には、このようなロックダウン機構は、医師に感触及び視覚的なフィードバックを提供するのに有効であり、患者の快適さに考慮してノイズがない。患者を快適に保つことは、患者が動いてしまう可能性が低くなるという点で有効である。具体的には、可撓性の使い捨て後部フェンス７０２の中心が７０９で支持されており、後部フェンス７０２の横部分７０８及び７１０が患者に合わせて撓むことができる。外側プレート７０４はまた、患者の快適さのため及び乳房の中心への配置を助けるために湾曲している。カムロック７０１が、右ガイド面７２８ｂの右基端部分７３０ｂに対してカム動作し、これにより外側プレート７０４が、位置決めジグ７００の支持ベースプレート７０５の左ガイド面７２８ａの左基端部分７３０ａの角部の表面７０３（図２２）に係合して固定される。ベースプレート７０５の左ガイド面７２８ａ及び右ガイド面７２８ｂのそれぞれの左先端部分及び右先端部分７３２が内側プレート７０６を案内する。具体的には、弾性ガイド部材７３３及び７３４が、先端部分７３２ａ及び７３２ｂに対して中心に位置するように内側プレート７０６から横方向に延出している。
【００７０】
図２３及び図２４では、円形固定制御部７１２が制御ノブ７２０を含む。この制御ノブ７２０は、シャフト７２２を介してスライド部材７２３に連通した外側プレート７０４内に形成されたノブ凹部７２１内で９０度回動する。スライド部材７２３は、安定性及び正確さのために、外側プレート７０４の下方に延びたリブ７２６を内側プレート７０６と接触させるノブ７２０のカム動作面７３５などにより内側プレート７０６のスロット７２４内をスライドする。これらのプレート７０４及び７０６で器具を正確に配置する必要がない場合は、この柔軟性で十分である。これらの２つの制御部７１２及び７０１は、好都合に、患者の下側にアクセスすることなくプレート７０４及び７０６を固定して患者の乳房を圧迫し位置決めすることができる。
【００７１】
図２５では、位置決めジグ７５０が好都合に、内側フェンス７５１及び内側プレート７５３に取り付けられる可撓性を有する湾曲した内側パッド７５２を含む。この内側パッドは、使い捨てであって、大きな圧力がかからないようにするのに適した柔軟性及び迅速に温まる快適性を得るためにプロテーゼに良く使用される材料から形成されている。アコーディオン状垂直バー７５４及び７５６が患者の乳房の上部及び下部に接触して、患者の乳房を均一に圧迫するのを助ける。外側フェンス７６０の厚い外縁７５８により、強度及び安定性が増大している。基端制御部が好都合に、使用者の指で、内側プレート７５３に取り付けられた内側グリップ７４５を覆うために開口７５５を有する外側プレート７５７から延出したパームレスト７５９を含む。これにより、便利な手動把持制御部７４０で、外側フェンス７６０を内側フェンス７５１に向かって押して患者の乳房を圧迫する。この時、使用者は、空いている手でカムロック７４７を作動させて、外側プレート７５７と内側プレート７５３を互いに固定することができる。
【００７２】
図２６では、患者を完全に支持するためのマッサージテーブルに類似した代替の患者支持構造８００が、位置決めジグ（図２６には不図示）に対して患者の乳房を垂下させることができる左側方カットアウト８０４及び右側方カットアウト８０６を備えた砂時計形アーチ状上側部分８０２を含む。この上側部分８０２の上部及び下部に取り付けられた、上側部分８０２の下側のガイド面８０８は、左側方カットアウト８１０及び右側方カットアウト８１２を有し、これによりＹ軸基準になるテーブル面８１４が露出されている。
【００７３】
図２７及び図２８では、位置決めジグ９００のガイド要素が好都合に、装置の外縁の外側に全てを配置して測定を見易くするために、大工用の台の鋸を連想させる拡大バブルゲージ、スライド、及びロックを含む。固定レバーの位置が意味的に明らかである。下部レールの断面積が大きいため優れた支持が得られる。
【００７４】
図２９では、位置決めジグ１０００のガイド要素が好都合に、基端支持アーム１００２を備えたＭＲＩ生検装置１４の先端部の照準と支持を分けている。基端支持アーム１００２は、図３０に示されているように、ＭＲＩ生検装置１４が存在しない場合は邪魔にならないように回動させることができる。基端支持アーム１００２は、ＭＲＩ生検装置１４の重量を支持し、正確かつ確実な配置のための第２の固定機構（不図示）を有する。ＭＲＩ生検装置１４の先端部（すなわち、プローブ）が、望遠鏡式照準リング１００４によって例示され図３０に示されているように、別の構造によって支持及び整合されている。
【００７５】
図３１では、Ｘ‐Ｙ整合ジグ１００６が、望遠鏡式照準リング１００４を整合させるためのアプローチとして示されている。位置決めジグ１０００のベースプレート１００８が、Ｘ‐Ｙ整合ジグ１００６の水平支持構造１０１０を案内する横溝１００９を含む。この横（Ｘ）の位置を維持するために、固定機構（不図示）を備えた測定ウインドウ１０１２から目盛り付きマーク（不図示）を読むことができる。Ｘ‐Ｙ整合ジグ１００６の垂直ガイド１０１４（図３１）を、好都合に透明な材料から形成して外側プレート１０１６に近接して配置することができる。この垂直ガイド１０１４はまた、好都合に、所望に応じて押し下げることができるように水平支持構造１０１０に蝶番連結されている。垂直ガイド１０１４は、垂直溝１０２０内の中心に設けられた垂直スロット１０１８を含む。望遠鏡式照準リング１００４の先端部が、垂直溝１０２０に係合して選択された垂直（Ｙ）の位置に望遠鏡式照準リング１００４を固定できる固定カムリッジ１０２２を含む。この調節は、この部分をＭＲＩ乳房コイル（図３１‐図３３には不図示）に取り付ける前に行うことができる。図３１‐図３３に示されているように、望遠鏡式照準リング１００４が、スリーブまたはプローブが刺入される隔壁１０２４を含む。この隔壁１０２４は、誤った引き戻しを防止するのに役立ち、空気シールを形成する。望遠鏡式照準リング１００４はまた、ドレーンまたは他の目的に用いることができる側面ポート１０２６を含む。
【００７６】
図３４‐図３６に、位置決めジグ１１０２のガイドレール部材１１００が示されている。このガイドレール部材１１００は、高い強度を有し、ボタンを用いて針を回動させることができ、強化されたサンプル採取ウインドウを含む。プローブとレールのインターフェイス１１０６のカムリッジ１１０４により、位置合わせ面が大きくなり、支持と強度が改善されている。回動機構１１１０を介して機械的に連通したボタン１１０８により遠隔での回動（例えば、１回の作動で１０度）が可能となり、アクセスしたり手動で回動させる必要がない。サンプル採取ウインドウは、見易くするために透明な材料から形成される。
【００７７】
図３７及び図３８に、上記した位置決めジグ（図３７及び図３８には不図示）の１つに用いることができる一体型先端照準ジグ１２０２を備えたハニカム外側プレート１２００が示されている。一体型先端照準ジグ１２０２は、外側プレート１２００の右側面溝１２０６に対する垂直スライドドア蝶番式取付け部１２０４を含む。右調節ねじ１２０８により、特定の垂直（Ｙ）座標に垂直スライドドア蝶番式取付け部１２０４を固定することができる。一体型先端照準ジグ１２０２の水平アーム１２１０が、上部トラック１２１４に水平方向にスライド可能に係合するレチクル１２１２を含む。レチクル１２１２は、中間固定ねじ１２１６によって選択された横（Ｘ）方向の位置に固定することができる。水平アーム１２１０の最左端に、溝が設けられた端部１２２０によってラッチ機構１２１８が形成されている。端部１２２０は、図３８に示されているように、左固定ねじ１２２４によって所定の位置に固定される外側プレート１２００の左側垂直溝１２２２に係合する。図３８には、レチクル１２１２内に挿入され、ＭＲＩ生検装置（図３７及び図３８では不図示）に結合されるスリーブ１２２６及びオブチュレータ１２２８も示されている。
【００７８】
図３９では、位置決めジグ１３００が好都合に、内側フェンス１３０６及び外側プレート１３０８のそれぞれから内側に延出した、整形された柔軟な内側弾性パッド１３０２及び外側弾性パッド１３０４（例えば、使い捨てゲル）を含む。従って、順応性及び患者の快適さが改善されている。後部の柔軟性を高めることは、解剖学的に正しく、支持能力が改善される。外側プレート１３０８の上部が好都合に、患者を支持するための外側弾性パッド１３０４の厚い部分１３１０によって外側に延びた先端部を有する。これにより、多様な患者の集団に対応することができる。
【００７９】
図４０及び図４１では、外側プレート１４０２上のタワーペデスタル１４００が、外側組立体１４０４を形成し、蝶番連結されたＺ軸ガイドレール１４１０を配置するために短軸（垂直、Ｙ）に沿った短軸固定レバー１４０８及びラチェットジャック型リッジ１４０６を含む。Ｚ軸ガイドレール１４１０は、タワーペデスタル１４００を覆うカフ１４１２にその基端部が蝶番連結されている。従って、ガイドレール１４１０の先端部のモノクル１４１２が、所望に応じてＹ座標の設定を維持したまま、邪魔にならないように回動することができる。同様に、外側プレート１４０２は、所定の横（Ｘ）方向の点における固定のためにタワーペデスタル１４００に取り付けられた主軸カムロック１４１４を含む。
【００８０】
図４２では、位置決めジグに用いる外側プレート１５００が、成形水平グリッド部材１５０２を含む。通常は１つのグリッド部材１５０２の後側に位置する挿入点を選択し易くするために、それぞれのグリッド部材１５０２は、水平部分１５０８のそれぞれの側面に左波形部分１５０４及び右波形部分１５０６を含む。従って、スリーブまたはプローブを用いて特定のグリッド部材１５０２を上昇または下降させる場合、これらの波形部分１５０４及び１５０６が水平方向に延びて、水平部分１５０８を大きく変位させることができる。
【００８１】
図４３‐図４７では、位置決めジグに用いる代替の外側フェンス１６００が、潜在的な挿入点を邪魔しないように好都合に取り外し可能であり、かつ外側に再配置可能な垂直ガイドベーン１６０２を含む。更に、各垂直ガイドベーン１６０２は、外側フェンスフレーム１６１４の下方に傾斜した上部バー１６１２に対して上方に傾斜した面１６１０及び下方に傾斜した下部バー１６０８に対して上方に傾斜した面１６０６を有する先端外側に曲がった成形部１６０４を含み、各垂直ガイドベーン１６０２に対する先端側への圧力が、ガイドベーン１６０２の一部の強度のある縁を介してフレーム１６１４内にかかる。左側、中心、及び右側に固定された垂直支持構造１６０１、１６０３、及び１６０５がフレーム１６１４に剛性を付与している。上部ピン１６１６が、各ガイドベーン１６０２の上端部から離れるように水平方向先端側に延出している。上方に湾曲したクロスバー１６１８が、上部ピン１６１６の上部における後部の中間に取り付けられている。同様に、下部ピン１６２０が、各ガイドベーン１６０２の下部から離れるように水平方向先端側に延出している。上方に湾曲したクロスバー１６２２が、下部ピン１６２０の上部の後部中間点に取り付けられている。一連の水平な矩形スロット１６２４が上部バー１６１２に沿って離間し、一連の水平な矩形スロット１６２６が下部バー１６０８に沿って離間している。一対の垂直方向に整合したスロット１６２４及び１６２６がそれぞれ、ガイドベーン１６０２の湾曲したクロスバー１６１８及び１６２２を受容する。各クロスバー１６１８及び１６２２は、挿入の際により真直な構造に弾性変形し、その後は引き戻しに抵抗する。各スロット１６２４及び１６２６は、たとえ取り外さなくても、十分に延びて横方向のある程度の調節が可能である。
【００８２】
図４８及び図４９では、図１のＭＲＩ生検システムに用いる代替のボックス位置決めジグ１７００が、乳房コイル（不図示）内に挿入する形状の左フランジ１７０２及び右フランジ１７０４を含む。フランジ１７０２とフランジ１７０４のベース部でブリッジされ、外側フェンス１７０６が、患者の乳房の外側を上部及び下部から圧迫するためにフレーム溝１７０８内を下方に挿入される。外側フェンス１７０６は、上部で僅かに湾曲し、角部はより「人間的」である。外側フレーム１７０８の各垂直ガイドロッド１７１３の下部の調節ノブ１７０９により、横方向の調節が可能となり、調節ノブ１７０９がない場合は到達できない位置に到達することができる。外側フェンス１７０６は好都合に、乳房に一致するように中心点１７１１（図４９）を中心としたＰＣの捩りによって回動する。フランジ１７０２及び１７０４がキャリヤフレーム１７１０と一体である。キャリヤフレーム１７１０は、外側フェンス１７０６から離間した上部バー１７１２、及び見易いように広がった上縁を有する。図４９では、Ｘプレートガイド１７１４が、キャリヤフレーム１７１０の下面１７１６上に垂直の向きに配置され、基端縁にテーブルソー（tablesaw）型ロック１７１８を備えている。横方向測定目盛り１７２０（図４８）が横方向の配置に役立つ。Ｘプレートガイド１７１４の別の支持構造が、上部バー１７１２に掛かるＸプレートガイド１７１４の上部先端側角部の基端側に開口したフックにより受容される。キャリヤフレーム１７１０の前縁が、乳房コイルからのシステムの強度のある正確なハンギングを可能にする、乳房コイルに取り付けられたＬ脚部におけるガスの側面ポケットを備えたガス補助装置であることを理解されたい。左固定カム１７２２及び右固定カム１７２４により、キャリヤフレーム１７１０全体が上部バー１７１２内に固定され、生じたあらゆる誤差が排除される。Ｙ方向高さフェンス１７２６が、垂直高さの調節のために、テーブルソー型ロック１７２８を用いてＸプレートガイド１７１４の平行な基端垂直縁及び先端垂直縁を把持する。
【００８３】
図５０‐図５３に、図１の位置決めジグに用いる代替の基準ホルダー１８００が示されている。ねじが設けられたハブ１８０２が、図４に示されているような基準または後述する基準を受容する。基端溝アーム１８０４が、先端固定溝１８０６を備えた第１照準レールに係合する。先端固定溝１８０６は、一対の解放アーム１８０８及び１８１０によって広げられるまで第１照準レールを把持する。
【００８４】
図５４に示されている短寸基準器具３２００ａは、患者の皮膚の外部の点の座標を求めるために位置決めジグと共に用いる図４の基準２６２の一例である。透明なポリカーボネート本体３２０２ａが、弁本体３２０４ａが中空スナウト３２０６ａに取り付けられて形成されている。イメージング内腔３２０８ａが、弁本体３２０４ａから基端側に延びた基端充填スパウト３２１０ａから一方向弁室３２１２ａを通って中空スナウト３２０６ａの細長いキャビティ３２１４ａまで延びている。中空スナウト３２０６ａの先端部は、多孔質プラグ３２１６ａによって部分的にシールされている。多孔質プラグ３２１６ａの材料の例として、多孔質ＰＴＦＥ、多孔質ポリエチレン、多孔質ポリプロピレン、多孔質ポリスチレン、及びガラスフリットを挙げることができる。中空スナウト３２０６ａの基端部の雄ねじ３２１８ａにより、モノクルやスリーブマウントなどのホルダーに係合させることができる。使用する場合、限定するものではないが、ここに開示したようなイメージング可能な流体を、基端充填スパウト３２１０ａをシールする隔壁３２１７ａを介して注射針（不図示）を挿入して、基端充填スパウト３２１０ａ内に注入する。この流体が矢印で示されているように細長い室３２１４ａ内に入ると、シール３２２０ａが弁室３２１２ａから離れて弁室のばね３２２２ａが圧縮され、空気が矢印３２２６ａに示されているように多孔室プラグ３２１６ａから排出される。最終使用者による充填は、更なる流体の注入に対して抵抗を感じた時、充填スパウト３２１０ａが満杯に見えた時、または多孔質プラグ３２１６ａから流体が滲み出した時に透明なポリカーボネート本体３２０２ａから見て明らかに一杯になるまで続けられる。過剰な圧力で流体を放出できるようにするため或いは使用者が流体を回収するために二方弁を設けることもできることを理解されたい。加えて、隔壁３２１７ａは、短寸基準器具３２００ａに流体を保持するのに十分である。
【００８５】
図５５に示されている長寸基準器具３２００ｂは、患者の外部に用いられる基準のためのイメージングオブチュレータ、スタイレット、または代替構造の例である。分かり易くするために図５５には示されていないが、器具を挿入するために第２の開口した内腔を含むこともできる。端部が開口したスリーブと共に導入オブチュレータとして使用するために刺入先端を含むこともできる。透明なポリカーボネート本体３２０２ｂが、中空スナウト部分３２０６ｂで形成された一体型弁本体部分３２０４ｂを有する。イメージング内腔３２０８ｂが、弁本体部分３２０４ｂから基端側に延びた基端継手３２１０ｂから長手方向に一方向弁室３２１２ｂを通って中空スナウト３２０６ｂの細長いキャビティ３２１４ｂまで延びている。中空スナウト３２０６ｂの先端部は、小さなベントホール３２１６ｂによって部分的にシールされている。中空スナウト３２０６ｂの基端部の雄ねじ３２１８ｂにより、スリーブハブなどのホルダーに係合させることができる。
【００８６】
使用する場合、限定するものではないが、ここに開示したようなイメージング可能な流体が基端管継手３２１０ｂ内に導入されると、シール３２２０ｂが弁室３２１２ｂから離れて弁室のばね３２２２ａが圧縮され、矢印３２２４ｂで示されているように流体が細長い室３２１４ｂ内に入り、空気が矢印３２２６ｂに示されているようにベントホール３２１６ｂから排出される。充填が終了すると、流体は、流体の表面張力によってベントホール３２１６ｂから流出しない。
【００８７】
本発明は、かなり詳細に記載した複数の例示的な実施形態を用いて例示したが、出願者は、このような詳細に特許請求の範囲が限定されることを意図していない。当業者には明らかなように、更なる利点及び変更形態が可能である。例えば、他のイメージング方式は、本発明の別の態様に有用であろう。別の例として、外側プレートから離れた基準マーカーを、ガイド組立体の一部として患者の乳房の外側の特定の点に配置することができる。
【００８８】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）患者の乳房の診断イメージを利用して低侵襲性医療処置を実施するための装置であって、
内側圧迫部材と、
患前記内側圧迫部材に対して移動して患者の乳房を圧迫して固定する外側圧迫部材と、
前記外側圧迫部材に対して配置可能な生検プローブ支持構造と、
外側ガイド面を含むベースと、
前記ベースの前記外側ガイド面を移動できる大きさを有し、前記外側圧迫部材を支持する外側プレートと、
前記ベースと前記外側プレートとの間に結合された外側プレート固定部材と、
ベースプレート及び前記外側プレートの選択された一方に画定された内側ガイド面と、
前記外側プレートの反対側の前記内側ガイド面を移動できる大きさを有し、前記内側圧迫部材を支持する内側プレートと、
前記内側プレートと前記内側ガイド面との間に結合された内側プレート固定部材と、
最終使用者が、患者の下側または近傍にアクセスしなくても、基端側からアクセスして前記内側圧迫部材、前記外側圧迫部材、及び前記生検プローブ支持構造を互いに配置して固定できる複数の調節固定アクチュエータとを含むことを特徴とする装置。
（２）前記内側プレートが基端側に延出したハンドルを含み、前記外側プレートが前記内側プレートの前記ハンドルの近傍に延出したハンドルを含み、前記両ハンドルを揃えて移動させると、前記内側圧迫部材と前記外側圧迫部材が患者の乳房の中心に向かって移動し、前記両ハンドルを把持すると、前記患者の乳房が圧迫されることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記内側ガイド面が、前記外側プレートガイド面の先端側の前記ベースプレートに画定されており、前記外側固定部材が、前記外側プレートを前記ベースプレートに固定するカムロックを含み、前記内側プレート固定部材が、前記内側プレートと前記外側プレートの結合を固定するために移動可能なこれら両プレート間のスライド取付け具を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（４）前記生検プローブ支持構造が、生検装置の基端側下部を支持するように配置されたクレードルを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（５）更に、前記生検プローブ支持構造との誤った接触を軽減するために基端側に付勢されたガードを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
【００８９】
（６）前記基端側に付勢されたガードが、基端側にガードレールが延出したガス充填シリンダーを含むことを特徴とする実施態様（５）に記載の装置。
（７）前記基端側に付勢されたガードが、回動可能に取り付けられたアーム、及び前記アームを横方向から基端方向に回動するように配置されたばねを含むことを特徴とする実施態様（６）に記載の装置。
（８）更に、上部水平フレーム、下部水平フレーム、及び前記下部水平フレームの先端側に延出したガイド面を含み、前記生検プローブ支持構造が、前記上部フレームと前記下部フレームとの間を横方向にスライドできる大きさを有する垂直方向に整合したプレートを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（９）更に、前記上部フレーム及び前記下部フレームの選択された一方にラッチするように機能的に構成された、前記プレートに取り付けられたロックを含むことを特徴とする実施態様（８）に記載の装置。
（１０）更に、前記プレートの基端縁及び先端縁をスライド可能に把持する垂直支持構造を含み、前記垂直支持構造が、この垂直支持構造を前記プレートに固定するように機能的に構成されたロックを有することを特徴とする実施態様（８）に記載の装置。
【００９０】
（１１）前記外側圧迫部材が、複数の取り外し可能なレールを有する外側フェンスを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１２）前記外側フェンスが、前記複数の取り外し可能なレールのための複数の離間した取付け開口を備えた対向した平行なフレームレールを含み、前記各開口が、係合した開口内での前記取り外し可能なレールの再配置が可能な大きさであることを特徴とする実施態様（１１）に記載の装置。
（１３）前記生検プローブ支持構造が、刺入点のマーキング及びスコアリングを案内するように機能的に構成された、患者の乳房に近接して配置可能なモノクルを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１４）前記モノクルが基準に係合するように機能的に構成されており、前記基準が、
内部キャビティを画定する、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）に適合した材料からなるハウジングと、
前記内部キャビティに連通した前記ハウジングに形成された、最終使用者からＭＲＩでイメージング可能な材料を受け取るように機能的に構成されたポートと、
充填中に空気を排出できるように前記ハウジングに形成されたベントとを含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載の装置。
（１５）外側圧迫部材に対して配置可能な生検プローブ支持構造を有する前記外側圧迫部材と内側圧迫部材との間で圧迫された患者の乳房の診断イメージを利用して低侵襲性医療処置を実施するための装置であって、
内部キャビティを画定する磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）に適合した材料からなるハウジングと、
前記内部キャビティに連通した前記ハウジングに形成された、ＭＲＩでイメージング可能な材料を受け取るように機能的に構成されたポートと、
充填中に空気を排出できるように前記ハウジングに形成されたベントとを含むことを特徴とする装置。
【００９１】
（１６）前記ポートが隔壁を含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の装置。
（１７）前記ポートが一方向弁を含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の装置。
（１８）前記ポートがルアーフィッティングを含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の装置。
（１９）前記ハウジングが、細長い部分、及び前記生検プローブ支持構造に係合するように機能的に構成された係合機構を有する基端部分を含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の装置。
（２０）前記ハウジングが透明なポリカーボネートを含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の装置。
【００９２】
（２１）前記ベントが多孔質プラグを含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の装置。
（２２）前記多孔質プラグが、多孔質ＰＴＦＥ、多孔質ポリエチレン、多孔質ポリプロピレン、多孔質ポリスチレン、及びガラスフリットからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする実施態様（２１）に記載の装置。
（２３）患者の乳房の診断イメージを利用して低侵襲性乳房生検を実施するための装置であって、
ベース部材と、
内側圧迫部材と、
患前記内側圧迫部材に対して移動して患者の乳房を圧迫して固定する外側圧迫部材と、
前記ベース部材に調節可能に固定された取り外し可能なトレーと、
前記取り外し可能なトレー上に配置可能な生検プローブ支持構造とを含み、
前記外側圧迫部材に対する所望の刺入点を、前記取り外し可能なトレーを前記ベース部材に固定する前に前記生検プローブ支持構造に遠隔から設定できることを特徴とする装置。
（２４）前記生検プローブ支持構造が、横調節、高さ調節、及び刺入深さストッパー調節を含むことを特徴とする実施態様（２３）に記載の装置。
（２５）患者の乳房の診断イメージを利用して生検を実施するための装置であって、
内側圧迫部材と、
患前記内側圧迫部材に対して移動して患者の乳房を圧迫して固定する外側圧迫部材と、
横座標を合わせるために前記外側圧迫部材に配置可能に結合されたペデスタル部材と、
垂直座標を合わせるために前記ペデスタルに配置可能に結合された、刺入角度を画定する生検ガイドを含む照準レールとを含むことを特徴とする装置。
【００９３】
（２６）前記照準レールが、選択可能な刺入角度を画定するために前記ペデスタル部材に回動可能に結合されていることを特徴とする実施態様（２５）に記載の装置。
（２７）前記照準レールが両側面に取付けジグを含み、前記ガイドレールが、前記外側圧迫部材を介してのアクセスが改善されるように前記ペデスタルの両側に取付けできるように機能的に構成されていることを特徴とする実施態様（２５）に記載の装置。
（２８）更に、横座標を読むために前記ペデスタルに近接したベース圧迫部材に固定された横方向目盛りを含むことを特徴とする実施態様（２５）に記載の装置。
（２９）前記ペデスタルが、高さ座標を読むために前記ガイドレールに近接した固定された高さ測定目盛りを含むことを特徴とする実施態様（２６）に記載の装置。
（３０）前記生検ガイドがホーム位置基準を含み、
前記装置が更に、前記ホーム位置基準で前記生検ガイドに取り付け可能な基準ホルダーを含み、この基準ホルダーが、患者の乳房に近接した基準を生検器具の刺入軸に沿った刺入点に合わせられる横方向の大きさを有することを特徴とする実施態様（２５）に記載の装置。
【００９４】
（３１）前記基準ホルダーが、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）でイメージング可能な材料を含む一体型基準を含むことを特徴とする実施態様（３０）に記載の装置。
（３２）前記基準ホルダーが、前記生検ガイドに係合するように機能的に構成されたポリマー製のばねを含むことを特徴とする実施態様（３０）に記載の装置。
（３３）前記基準ホルダーが、前記生検ガイドを前記ホーム位置基準にスライド可能に係合させるように機能的に構成された係合部材を含むことを特徴とする実施態様（３０）に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）生検システムの組立分解斜視図である。
【図２】図１のＭＲＩ生検システムの位置決めジグのペデスタルのトラックに合わせられたホルスターに受容されたＭＲＩ生検装置の斜視図である。
【図３】図１のＭＲＩ生検システムの位置決めジグのペデスタルのトラックに係合した後のホルスターに受容されたＭＲＩ生検装置の斜視図である。
【図４】図１の位置決めジグのガイドシステムの組立分解斜視図である。
【図５】図１のＭＲＩ生検システムの位置決めジグの外側フェンスによって支持された代替のペデスタル及び照準レールの斜視図である。
【図６】図５のペデスタル及び照準レールに用いる代替のガイドシステムの組立分解斜視図である。
【図７】平刃刺入先端、及び側面ノッチとオブチュレータハブの外部係合構造を備えた基端部の流体フィッティングとを連通する内腔を有するオブチュレータの左側面図である。
【図８】図７のオブチュレータの正面図である。
【図９】図８の線９‐９に沿って見たオブチュレータの長手方向の断面を示す左側面図である。
【図１０】図７のハブ係合部分の先端側の線１０‐１０に沿った断面を示すオブチュレータの正面図である。
【図１１】図７のハブ係合部分を横断する線１１‐１１に沿った断面を示すオブチュレータの正面図である。
【図１２】図６のガイドシステムの代替の第２照準レール、スリーブ、及びオブチュレータの斜視図である。
【図１３】トラックと一体の回動Ｚ軸ストッパーを有する位置決めジグの斜視図である。
【図１４】図１３のＺ軸ストッパーの詳細な斜視図である。
【図１５】図１のＭＲＩ生検システムの位置決めジグの斜視図である。
【図１６】図１５の位置決めジグの配置可能及び／または取り外し可能な外側プレートの斜視図である。
【図１７】図１５の位置決めジグのタワーペデスタルの斜視図である。
【図１８】単一レール位置決めジグの乳房固定部分の斜視図である。
【図１９】図１のＭＲＩ生検システムの器具保護用フリップアウトレバーを含む位置決めジグの斜視図である。
【図２０】図１のＭＲＩ生検システムの望遠鏡式器具プロテクターを含む位置決めジグの斜視図である。
【図２１】基端内側プレート固定制御部、可撓性／湾曲内側フェンス及び外側プレート、及び可撓性カム固定外側組立体を備えた位置決めジグの平面図である。
【図２２】図２１の線２２‐２２に沿って見た位置決めジグの外側プレート及びベースプレートの上部凹部を示す断面図である。
【図２３】可撓性リブを有する外側プレートを含む、図１のＭＲＩ生検システムの部分的に破断した位置決めジグの平面図である。
【図２４】図２１の線２４‐２４に沿って見た外側プレート、外側プレートの上部凹部、及び内側プレートを示す断面図である。
【図２５】内側フェンスの調節のためのカムロックを備えたスクイーズトリガーを有する位置決めジグの平面図である。
【図２６】図１のＭＲＩ生検システムの代替の患者支持構造の斜視図である。
【図２７】図１のＭＲＩ生検システムの位置決めジグのテーブルソー型ガイド及び固定レバーを有するガイド構成要素の斜視図である。
【図２８】図２７のガイド構成要素の側面図である。
【図２９】別々の支持アーム及び先端照準リングを有する図１のＭＲＩ生検システムの位置決めジグのガイド構成要素の正面図である。
【図３０】図２９のガイド構成要素の断面を示す平面図である。
【図３１】Ｘ‐Ｙ整合ジグから取り外された図３０の望遠鏡式照準リングの詳細な斜視図である。
【図３２】空気の出口及び隔壁を示す、Ｘ‐Ｙ整合ジグに取り付けられた図３１の望遠鏡式照準リングの断面を示す平面図である。
【図３３】図３１及び図３２の望遠鏡式照準リングの隔壁の正面図である。
【図３４】図１のＭＲＩ生検システムの遠隔的に回動された位置決めジグの平面図である。
【図３５】遠隔に位置する図３４の位置決めジグの断面を示す平面図である。
【図３６】遠隔に位置する図３５の位置決めジグの回動制御機構の詳細図である。
【図３７】回動した開いた位置に示されている一体型先端照準ジグを備えたハニカム外側プレートの斜視図である。
【図３８】プローブガイドが取り付けられ、回動して閉じた位置に示されている図３７の一体型先端照準ジグを備えたハニカム外側プレートの斜視図である。
【図３９】柔軟な弾性パッドを含み支持力及び快適性が改善された位置決めジグの内側プレート、内側フェンス、及び外側プレートの側面図である。
【図４０】位置決めジグに用いる代替のペデスタル上のラチェットジャック型ロックの斜視図である。
【図４１】位置決めジグに用いる代替のペデスタル上のラチェットジャック型ロックの斜視図である。
【図４２】転置可能なグリッド部材を有する外側プレートの斜視図である。
【図４３】図１のＭＲＩ生検システムの取り外し可能なバーを有する代替の外側フェンスの前方からの斜視図である。
【図４４】図４３の外側フェンスの取り外されたバーの左後方からの斜視図である。
【図４５】図４４の取り外されたバーの上部の詳細な斜視図である。
【図４６】図４４の取り外されたバーの下部の詳細な斜視図である。
【図４７】図４３の外側フェンスの下部の後方からの斜視図である。
【図４８】図１のＭＲＩ生検システムの代替のボックス位置決めジグの左上方からの斜視図である。
【図４９】固定されたＹ軸ガイドフレームを支持する調節可能に固定されたＸ軸ガイドプレートを備えた、図４８の代替のボックス位置決めジグの左方からの側面図である。
【図５０】代替の基準ホルダーの基端からの斜視図である。
【図５１】図５１の代替の基準ホルダーの平面図である。
【図５２】図５１の基準ホルダーの基端側からの側面図である。
【図５３】図５１の基準ホルダーの右方からの側面図である。
【図５４】図５１の基準ホルダーに用いる使い捨て基準の上方からの線図である。
【図５５】図５１の基準ホルダーに用いる代替の使い捨て基準の上方からの線図である。
【符号の説明】
【００９６】
１０    ＭＲＩ生検システム
１２    制御モジュール
１４    ＭＲＩ生検装置
１６、５０２、５５１、６３０、６７０、６９０、７００、７５０、９００、１０００、１１０２、１３００、１７００    位置決めジグ
１８    乳房コイル
２０、２００、４００    ガイド組立体
２２、２２２、４２２、１２２６    スリーブ
２４、２６８、４４０、１２２８    オブチュレータ
２６、２２６    深さストッパー
４４    ホルスター
８２、５０４、５６０    ベース組立体
８６、３２８、５１０、１４００    ペデスタル
９０、７５１、１３０６    内側フェンス
９８、２０４    照準レール
１００    プローブ
１０２、２７８、４２６    スリーブ側面開口
１０４    プローブ側面開口
１１４、３０８、４７６    ロッカーラッチ
２０２、４０２    クレードル
２０６    生検レール
２１２、２１４    フランジ
２１６、４６０    スリーブマウント
２１８    リッジ
２２０、４０８    横溝
２２５    ハブレセプタクル
２３２、１２１２    レチクル
２４０    あり溝
２５４、１４１２    モノクル
２５８    モノクルレチクル
２７０    刺入先端
２９２    固定タブ
３２２    第１照準レール
３３０、７６０、１６００、１７０６    外側フェンス
３４８    上部トラック
３５０    下部トラック
３６２    高さ測定目盛り
４０６    第２照準レール
４０８    横溝
４１２    爪
４３０    スリーブサムホイール
４４０    導入オブチュレータ
４４１    平刃
４４４    流体内腔
４４６    側面ノッチ
４７２    ラチェット構造
４８４    圧縮ばね
５０５    深さアクチュエータレバー
５１１、５１３    粗調節ボタン
５１５    粗調節ばね
５５０、７０４、１０１６、１２００、１３０８、１４０２、１５００    外側プレート
５５２、６１６、６７２、６９６    バー
５５４、１６１４    フレーム
５８４、７０６、７５３    内側プレート
６３２、７０２    後部フェンス
６３４    前部フェンス
６７２    レバー
６９２、６９４    望遠鏡式アーム
６９６    延出バー
７０１    カムロック
７０５    支持ベースプレート
７１２    円形固定制御部
７２２    シャフト
７２４    スロット
７３３、７３４    弾性ガイド部材
７５２    内側パッド
７５４、７５６    アコーディオン状垂直バー
８００    患者支持構造
８０２    上側部分
８０４    左側方カットアウト
８０６    右側方カットアウト
１００２    基端支持アーム
１００４    望遠鏡式照準リング
１００６    Ｘ‐Ｙ整合ジグ
１００８    ベースプレート
１０１８    垂直スロット
１０２０    垂直溝
１１００    ガイドレール部材
１２０６    右側面溝
１２１０    水平アーム
１２１４    上部トラック
１３０２、１３０４    弾性パッド
１４１０    Ｚ軸ガイドレール
１４１４    短軸カムロック
１５０２    グリッド部材
１５０４    左波形部分
１５０６    右波形部分
１６０１、１６０３、１６０５    垂直支持構造
１６０２    垂直ガイドベーン
１６０８    下部バー
１６１２、１７１２    上部バー
１６１４    外側フェンスフレーム
１６１８、１６２２    クロスバー
１６２４、１６２６    矩形スロット
１７０２、１７０４    フランジ
１７０８    フレーム溝
１７１０    キャリヤフレーム
１７１８    テーブルソー型ロック
１７２０    横方向測定目盛り
１８００    基準ホルダー
１８０２    ねじハブ
１８０４    基端溝アーム
１８０８、１８１０    解放アーム
３２００ａ    短寸基準器具
３２００ｂ    長寸基準器具
３２０４ａ、３２０４ｂ    弁本体
３２０４ａ、３２０４ｂ    ポリカーボネート本体
３２０４ａ、３２０４ｂ    イメージング本体
３２０４ａ、３２０４ｂ    充填スパウト
３２０４ａ、３２０４ｂ    弁室
３２１６ａ、３２１６ｂ    多孔質プラグ
３２１７ａ、３２１７ｂ    隔壁
３２１８ａ、３２１８ｂ    雄ねじ
３２２０ａ、３２２０ｂ    シール
３２２２ａ、３２２２ｂ    弁室ばね
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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