(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織採取細断装置であって、
組織表面に配置できるように適合された実質的に開口した先端部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に回動可能に配置されたシャフトであって、前記シャフトの全体が前記外側チューブ内に配置された基端位置と、前記シャフトの前記先端部の一部が前記外側チューブの先端部の開口から延在する先端位置との間で移動可能である、前記シャフトと、
前記シャフトの前記先端部に形成された、組織サンプルを切除するのに有効な組織採取先端と、
外側チューブ内の組織採取先端の基端側に配置されたサイジングスクリーンであって、複数の開口を有し、その開口のサイズより大きなサイズの細断された組織サンプルの通過を防ぐ、サイジングスクリーンと、
前記外側チューブ内に配置され、前記組織採取先端の基端側かつ前記サイジングスクリーンの付近の位置で前記シャフトに結合された、細断部材であって、前記サイジングスクリーンの開口を通過できなかった細断された組織サンプルをさらに細断して前記サイジングスクリーンの開口を通過できるサイズの組織サンプルを形成する、細断部材と、
を含む、組織採取細断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を採取及び細断するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨移植片は、骨折や、外傷及び感染症による骨の隙間の治療、関節修復手術、及び口腔／顎顔面外科手術によく用いられる。骨移植片は、移植を受ける骨が再生して治癒する基質を提供する。一度移植されると、骨細胞が骨移植片の多孔質微小構造内に進入し、成長して新しい組織、血液細胞、及び軟組織を支持し、骨折した骨部分同士を連結する。
【０００３】
組織の欠損または障害は、人間の健康管理で最も一般的でコストのかかる問題の１つである。近年、移植は、当初の自己移植片及び同種移植片の調製から生合成及び組織工学による生体代替物へと進歩した。組織工学により、患者の自己細胞サンプルを移植可能な機能的組織代替物に成長させることが可能となった。自己細胞は、生検により患者の組織を採取してから、その組織サンプルから細胞を抽出し、実験室で適当な数になるまで自己細胞を培養して得た。次いで、これらの生細胞を、天然または合成の立体的な足場すなわちマトリックスに配置し、組織が分化及び成熟できるように組織特異的な条件でインキュベートする。適切な条件及び信号が与えられると、細胞が様々なマトリックス物質を分泌して実際の生体組織が生成され、これを代替組織として患者の障害部位に戻すことができる。
【０００４】
現在の組織工学による方法では複数の工程が必要である。まず、患者の体から組織サンプルを採取するために生検が行われる。様々な生検装置が当分野で知られており、例えば、組織サンプルを切除及び回収するのに有効な高圧流体ジェットがある。生検が終了すると、組織サンプルが実験室に送られ、そこで細胞を単離するために組織が調製される。次いで、単離した細胞が、成長させて最終的に患者に戻すために立体的な足場に配置される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在の方法は有効であるが、時間とコストが非常にかかる。従って、組織サンプルを採取して調製するための有効な方法及び装置が要望されている。また、細胞の生存可能性を最大にする改良された生検装置も要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、生存可能な組織サンプルを有効に切除し、切除する組織の量を制御し、切除した組織サンプルを所定の大きさの組織粒子に細断するようにデザインされた組織採取／細断装置を提供する。一般に、この装置は、組織表面とシールを形成するようにその組織表面に配置できるように適合された実質的に開口した先端部を有する外側チューブと、その外側チューブ内に回動可能に配置されたシャフトを含む装置である。シャフトは、このシャフトが外側チューブ内に完全に配置された第１の基端位置とシャフトの先端部の一部が外側チューブの開口内に延在する第２の基端位置との間で移動可能である。一実施形態では、シャフトを基端位置に付勢するために付勢部材に設けて、トリガー機構をシャフトに接続して、トリガー機構が作動すると、付勢部材の力に打ち勝ってシャフトが基端位置から先端位置に移動するようにできる。
【０００７】
本装置はまた、シャフトの先端部に設けられた組織採取先端も含む。この組織採取先端は、組織サンプルを切除するのに有効である。一実施形態では、組織採取先端は、外面に複数の切断刃を備えた円錐型部材とすることができる。別の実施形態では、組織採取先端は、外周に切断面が形成された実質的に半円筒状のハウジングとすることができる。組織採取先端は様々な構造にすることができるが、組織採取先端は、シャフトが先端位置から基端位置に移動した時に組織に刺入して所定量の組織を切除できるように適合されるのが好ましい。
【０００８】
本装置は更に、組織採取先端の基端側でシャフトに結合された細断部材を含むことができる。細断部材は、好ましくはシャフトから径方向に延出した少なくとも１つのブレード部材の形態であり、組織採取先端によって切除された組織サンプルを細断するのに有効である。ブレード部材はそれぞれ、例えば、長方形、曲線形、三角形、正方形、不規則形、及びこれらの組み合わせなどの形状を有することができる。
【０００９】
別の実施形態では、本装置は、シャフトの組織採取先端及び細断部材の基端側の外側チューブ内に配置されたサイジングスクリーンを含む。このサイジングスクリーンは、所定の大きさの組織が通過できる複数の開口を有することができる。場合によっては、開口は、その開口の大きさよりも大きな組織を細断するのに有効な上流エッジを有する壁部によって画定することもできる。
【００１０】
本発明はまた、開口した先端部を備えた外側チューブと、その外側チューブ内に回動可能に配置されたシャフトと、そのシャフトの先端部に形成された組織採取先端と、その組織採取先端の基端側でシャフトに結合された細断部材とを有する組織採取／調製装置を提供する。この方法は、シャフトの基端部を駆動機構に結合するステップと、外側チューブの開口した先端部を所望の組織サンプル部位の組織表面に配置するステップとを含む。次いで、駆動機構を作動させて外側チューブ内でシャフトを回動させ、次いで、組織採取先端が外側チューブ内に配置された基端位置から組織採取先端が外側チューブから先端側に延出した先端位置にシャフトを移動させ、これにより組織採取先端で組織サンプルを採取する。次いで、シャフトを、組織サンプルが細断部材によって細断される基端位置に戻す。更なる実施形態では、外側チューブを、細断された組織サンプルを組織の足場に堆積するのに有効な組織ディスペンス装置に接続することができる。
【発明の効果】
【００１１】
組織サンプルを採取して調製するための有効な方法及び装置が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めばより良く理解できるであろう。なお、添付の各図面において、同じ参照符号は同じ構成要素を示している。
【００１３】
本発明は、組織を採取及び細断し、オプションでその組織を組織の足場に配置する装置及び方法を提供する。図１Ａ及び図１Ｂに示されているように、装置１０は通常、実質的に開口した先端部１２ｂを有する外側チューブ１２と、その外側チューブ１２内に回動可能に配設されたシャフト１４（図１Ｂ）とを含む。先端部１２ｂは、好ましくは組織表面とシールを形成するように組織表面に配置できるように適合されている。シャフト１４は、図１Ｂに示されているようにシャフト１４が外側チューブ１２内に完全に配置された第１の基端位置と、シャフト１４の先端部１４ｂの一部が外側チューブ１２の先端部１２ｂの開口に延在する第２の先端位置（不図示）との間で移動可能である。装置１０はまた、シャフト１４が先端位置に移動した時に組織サンプルを切除するのに有効なシャフト１４の先端部１４ｂに設けられた組織採取先端１６と、その組織採取先端１６の基端側でシャフト１４に結合された細断部材１８を含む。細断部材１８は、組織採取先端１６によって切除された組織サンプルを細断するのに有効である。例示的な実施形態では、装置１０の構成要素は、外側チューブ１２の一部の周りに延在した外側ハウジング２６内に配置されている。この外側ハウジング２６は、装置１０を取り扱い易い形状を有する。
【００１４】
この装置は、片手で操作できる単純なオールインワン装置であるという点で特に有利である。この装置は、生存可能な組織サンプルを効果的に切除し、切除される組織の容量を制御し、組織サンプルを所定の大きさの粒子に細断するようにデザインされている。
【００１５】
詳細が図２Ａ及び図２Ｂに示されている装置１０の外側チューブ１２は、実質的にあらゆる形状、大きさ、及び構造を有することができる。例示されている実施形態では、外側チューブ１２は、概ね細長い円筒状であり、基端部１２ａ、先端部１２ｂ、およびこれらの両端間に延在する内腔１２ｃを有する。外側チューブ１２の基端部１２ａは、開口していても閉じていても良いが、後述する駆動機構と接続できるのが好ましい。外側チューブ１２の先端部１２ｂは、少なくとも部分的に開口していて、組織表面に配置できるように適合することができる。先端部１２ｂはまた、外側チューブ１２の内腔１２ｃと組織表面との間にシールが得られるように構成された形状を有する。図２Ｂに示されているように、外側チューブ１２の先端部１２ｂは、装置１０の長軸Ｌに対して角αを成すように配置される。長軸Ｌに対する角αは様々な角度にすることができるが、例示的な実施形態では、角αは約３０度〜７０度の範囲であり、より好ましくは約４０度である。使用する場合、先端部１２ｂと組織表面との間に生成されるシールは、外側チューブ１２の内腔１２ｃに異物が混入するのを防止するという点で特に有利である。傾斜した先端部１２ｂが好ましいが、外側チューブ１２の先端部１２ｂは様々な構造を有することができ、オプションで、組織表面への配置を容易にし、かつ／または組織表面とシール接触できる他の構造を有することもできる。限定するものではないが、外側チューブ１２の先端部１２ｂの壁部の縁に、組織表面に外側チューブ１２を確実に固定できるようにリッジ１３などの表面構造を設けることができる。当業者であれば、組織表面に対して外側チューブ１２の位置を維持するために他の技術を用いることができることを理解できよう。
【００１６】
別の実施形態では、外側チューブ１２は、組織採集装置に装置１０を整合させるため、または他の方法で組織サンプルを収集できるようにするためにサイドアーム２０を含むことができる。サイドアーム２０は、装置１０の基端部１２ａに近接して配置し、かつチューブ１２の長軸Ｌを実質的に横断する方向に延在するようにするのが好ましい。サイドアーム２０は、場合によっては、サイドアーム２０に取り付けられた、外側チューブ１２の一部の周りに延在する第２のチューブ２１を用いて外側チューブ１２に接続することもできる。サイドアーム２０は、外側チューブ１２の内腔１２ｃと連通した内腔２０ｃを備えており、これにより、外側チューブ１２の先端部１２ｂに流入する全ての物質が、外側チューブ１２の内腔１２ｃを経てその基端部１２ａから流出するのではなく、サイドアーム２０の内腔２０ｃ内に流れる。サイドアーム２０の先端部２０ｂは、図６を用いて詳細を後述する組織収集装置に形成された入口ポートに一致するように形成されたコネクター２３を有することができる。コネクター２３は、サイドアーム２０に一致するように組織収集装置のタイプによって実質的にあらゆる構造にすることができるが、サイドアーム２０と組織収集装置との間がシールされるような構造を有するのが好ましい。またサイドアーム２０を用いて装置１０内に真空を生じさせ、装置１０を介して、組織及び組織と共に収集されるあらゆる流体を吸引することもできる。真空源は、組織収集装置の一部とすることもできるし、場合によっては、サイドアーム２０に結合する別の真空源を設けることもできる。当業者であれば、真空源を外側チューブ１２の任意の部分に結合することができ、また、外側チューブ１２を様々な他の形状にすることができるが、少なくとも組織サンプルを内部に保持できるようにすべきであることを理解できよう。
【００１７】
装置１０はまた、場合によっては、装置１０の取り扱いを容易にする、外側チューブ１２の基端部１２ａの一部の周りに延在する外側ハウジング２６及びサイドアーム２０を含むこともできる。外側ハウジング２６は、実質的にあらゆる形状及び大きさを有することができるが、使用者の手の中に収まるのが好ましい。例示的な実施形態では、外側ハウジング２６は、外側チューブ１２を回動させるための回動部材２６ａを先端部分に備えることができる。図示されているように、回動部材２６ａは、ハウジング２６に回動可能に接続され、外側チューブ１２の周りに配置されている。この結果、回動部材２６ａを用いて外側チューブ１２の先端部１２ｂの位置を制御して、外側チューブ１２の先端部１２ｂを適切に組織表面に容易に配置することができる。回動部材２６ａは、使用中に外側チューブ１２の位置を維持できるように、自由に回動するのではなく回動が制御されるのが好ましい。
【００１８】
再び図１Ｂを参照すると、装置１０は更に、外側チューブ１２の内部に延在するように配置された内側シャフト１４を含む。内側シャフト１４は、様々な形状及び大きさを有することができるが、基端部１４ａ及び先端部１４ｂを有する概ね細長い円柱部材であるのが好ましい。シャフト１４の基端部１４ａは、外側チューブの基端部１２ａから突き出て、シャフト１４を回動するのに有効な駆動機構２２に接続することができる。実質的にあらゆる駆動機構２２を用いてシャフト１４を回動させることができる。図１Ａに示され、図１Ｂに部分的に示されているように、駆動機構２２は、ハウジング内に配設されたモーター（不図示）の形態である。例えば、ドリルや電気モーター装置などのモーターが、シャフト１４を回動させるのに有効である。駆動機構２２は、基端位置と先端位置との間でシャフト１４と共に移動できるように、シャフト１４のみと結合するのが好ましい。例示的な実施形態では、モーターは、毎分回転数が約１００〜５０００の範囲の速度で回転するのが好ましい。比較的低速運転にして、組織サンプルに対する損傷リスクを低減するのが好ましい。当業者であれば、実質的にあらゆる駆動機構を用いることができ、用途によって駆動機構の速度を変更できることを理解できよう。
【００１９】
シャフト１４の基端部１４ａはまた、シャフト１４を基端位置と先端位置との間で移動させるのに有効なトリガー機構２４を含む。トリガー機構２４は様々な構造を有することができるが、図１Ａ及び図１Ｂには、外側チューブ１２の一部の周りに配置された外側ハウジング２６に接続されたトリガー機構２４が例示されている。トリガー機構２４は、外側ハウジング２６内に回動可能に配置され、プルロッド２５によって駆動機構２２に接続されている。この結果、例えば、使用者の指でトリガー機構２４が作動させられると、トリガー２４によりプルロッド２５が回動して駆動機構２２が先端方向に引かれ、駆動機構２２によりシャフト１４が先端位置に移動する。シャフト１４は、詳細を後述するように、外側チューブ１２からシャフトの先端部１４ｂの一部のみが延出するのに十分な距離移動するのが好ましい。
【００２０】
トリガー機構２４が作動した後にシャフト１４が基端位置に戻るように、装置１０は、シャフト１４を基端位置に付勢するのに有効な付勢部材を含むことができる。この付勢部材は、例えば、バネ２８などの様々な構造を有することができ、トリガー機構２４、駆動機構２２、及び／またはシャフト１４に接続することができる。図１Ｂ‐図２Ｂに示されているように、バネ２８はシャフト１４の基端部１４ａの周りに配置され、外側チューブ１２の基端部１２ａに近接している。場合によっては、バネ２８の一部を、サイドアーム２０と外側チューブ１２とが結合するように外側チューブ１２の基端部１２ａの周りに延在する第２のチューブ２１内に配置することもできる。
【００２１】
使用する場合、バネ２８は、駆動機構２２と外側チューブ１２との間に圧縮され、これにより、駆動機構２２及び内側シャフト１４を基端位置に押し戻す付勢力が生じている。バネ２８はまた、駆動機構２２と外側チューブ１２との間のストッパーを形成するのに有効であり、これにより、内側シャフト１４が外側チューブ１２の先端部１２ｂから延出できる距離が限定される。例示的な実施形態では、シャフト１４は基端位置と先端位置との間で移動する。この距離は、約１ｍｍ〜５ｍｍ、より好ましくは約３ｍｍである。当業者であれば、他の様々な技術を用いて、シャフト１４を基端位置と先端位置との間で移動させることができることを理解できよう。
【００２２】
内側シャフト１４の先端部は、先端位置に移動すると外側チューブから延出するように適合されており、組織サンプルを回収できるように適合された組織採取先端１６を含むのが好ましい。組織採取先端１６は、様々な構造を有することができるが、組織を引き裂いたり損傷させたりしないで生存可能な組織サンプルを回収できるように適合されているのが好ましい。より具体的には、組織採取先端１６は、潰れた或いは裂けた組織ではなくきれいに切断された組織を迅速に除去できるようにすべきである。限定するものではないが、図３Ａ−図３Ｄに、本発明と共に用いることができる組織採取先端１６ａ−１６ｄの複数の実施形態が例示されている。図３Ａ及び図３Ｂのそれぞれに、シャフト１４の回動で組織内に切り込めるスキャロップ型（帆立型）パラメーターを有する実質的に半円筒状の組織採取先端１６ａ及び１６ｂが例示されている。図３Ａの組織採取先端１６ａは、より多くの組織サンプルを得るために実質的に中空であり、一方、図３Ｂの組織採取先端１６ｂは、実質的に中実であって、スキャロップがその表面を横切って組織採取先端１６ｂにリッジが形成されている。図３Ｃ及び図３Ｄに、代替の実施形態である組織採取先端１６ｃ及び１６ｄが例示されている。具体的には、図３Ｃに、複数の切断歯１７を備えた中空円錐型部材が例示されている。この切断歯１７は、円錐型部材の外面の周りに形成され、その外面から突き出ている。切断歯１７の機能はチーズ削り器に類似していて、組織内に進入して複数の小さな組織サンプルを除去して中空円錐内に集積する。図３Ｄに、図３Ｃの組織採取先端１６ｃに極めて類似した組織採取先端１６ｄが例示されている。ただし、この組織採取先端１６ｄは、実質的に円筒状であり、実質的に平坦な先端部を含む。
【００２３】
本発明の装置１０に用いられる組織採取先端１６は、様々な構造、形状、及び大きさを有することができるが、組織採取先端１６は所定量の組織を回収できるのが好ましい。例示的な実施形態では、組織採取先端１６で回収する組織サンプル当たりの所定量の組織は、０．５ｃｍ３〜１．５ｃｍ３の範囲であり、より好ましくは約０．９ｃｍ３である。当業者であれば、本発明に様々な組織採取先端を用いることができ、図３Ａ−図３Ｄは単に例示的な実施形態を例示しているに過ぎないことを理解できよう。
【００２４】
シャフト１４の先端部１４ｂは、好ましくは組織採取先端１６のすぐ基端側のシャフト１４の周りに配置された細断部材１８を含むこともできる。細断部材１８は、様々な形状及び構造を有するが、組織採取先端１６によって切除された組織サンプルの細断に有効であるのが好ましい。組織採取先端１６と同様に、細断部材１８は、生存可能な組織サンプルを得られるように、組織を裂くのではなく切断できるようにすべきである。限定するものではないが、図４Ａ‐図４Ｆに、本発明に従った装置に用いることができる細断部材１８ａ−１８ｆの複数の実施形態が例示されている。一般に、細断部材１８ａ−１８ｆはそれぞれ、長方形、曲線形、三角形、正方形、または不規則な形などの特定の形状を有する１または複数の刃１９を備えている。具体的には、図４Ａに、曲線すなわちＣ形の２つの刃１９ａ１及び１９ａ２が設けられた細断部材１８ａが例示されている。図４Ｂに、シャフトから延出して等間隔に配置された実質的に三角形の３つの刃１９ｂ１、１９ｂ２、及び１９ｂ３が設けられた細断部材１８ｂが例示されている。図４Ｃに、細断部材１８ｃを形成する１つの三角形の刃１９ｃが例示されている。図４Ｄに、細断部材１８ａに類似しているが、曲線すなわちＣ形の３つの刃１９ｄ１、１９ｄ２、及び１９ｄ３が設けられた細断部材１８ｄが例示されている。図４Ｅに、細断部材１８ｂに類似しているが、シャフトから延出して等間隔に配置された実質的に三角形の４つの刃１９ｂ１、１９ｂ２、１９ｂ３、及び１９ｂ４が設けられた細断部材１８ｅが例示されている。図４Ｆに、２つの三角形の刃１９ｆ１及び１９ｆ２が設けられた細断部材１８ｆが例示されている。様々な細断部材１８を例示したが、例示的な実施形態では、細断部材は、約０．７ｍｍ〜１．３ｍｍの範囲、より好ましくは約１．０ｍｍの直径を有する粒子に組織を細断するのに有効である。
【００２５】
装置１０は、図５に示されているように、場合によってはサイジングスクリーン３２を含むこともできる。サイジングスクリーン３２は、外側チューブ１２を通過する組織粒子の大きさを調節できるように適合されている。サイジングスクリーン３２はまた、細断部材１８のすぐ基端側に配置されるのが好ましく、開口３４の大きさよりも小さい組織粒子を通過させる複数の開口３４を有することができる。開口３４は、様々な形状及び大きさを有することができるが、例示的な実施形態では、開口３４は、約０．７ｍｍ〜１．３ｍｍの範囲、より好ましくは約１．０ｍｍの直径ｄを有する。この結果、開口３４の大きさよりも小さい組織粒子のみがサイジングスクリーン３２を通過することができる。通過できずに残った開口３４の大きさよりも大きい組織粒子は、開口３４を通過できる大きさになるまで細断部材１８で継続して細断される。全ての組織サンプルが適切な大きさに確実に細断されるように、細断部材１８及びサイジングスクリーン３２が、そのサイジングスクリーン３２に対して保持された組織粒子（好ましくは、真空を利用して）が細断部材１８と接触するように互いに近接して配置されるのが好ましい。別の実施形態では、サイジングスクリーン３２により組織サンプルの細断を促すことができる。具体的には、それぞれの開口が、その開口の外周よりも大きな組織サンプルを細断できる上流エッジを含むことができる。
【００２６】
使用する場合、装置１０が、外側チューブ１２の内腔１２ｃ内に真空を生じさせることができる真空源（好ましくは、サイドアーム２０を介して）に接続され、外側チューブの先端部１２ｂが、図７Ａに示されているように組織表面５０に対して配置される。モーター２２が作動してシャフト１４が回動し、次いでトリガー２４が引かれて、モーター２２及びシャフト１４が先端方向に移動する。この結果、組織採取先端１６が外側チューブ１２の先端部１２ｂから延出して組織内に至る。シャフト１４の回動により、組織採取先端１６が回動して組織サンプルが切除される。トリガー２４が解放されると、付勢部材２８によってシャフト１４が基端位置に戻る。好ましくは、トリガー２４が１回だけ作動して、シャフトが組織内に高速で進入して組織サンプルを得る。組織サンプルが得られたら、真空の力により組織サンプルがサイジングスクリーン３２に向かって引かれ、回動している細断部材１８で細断される。細断された粒子がサイジングスクリーン３２の開口３４を通過できるほど小さくなると、外側チューブ１２の内腔１２ｂを経て、好ましくは内腔２０ｃを介してサイドアーム２０内に吸引される。更なる組織サンプルは、外側チューブ１２の先端部１２ｂを組織表面に配置してトリガー２４を作動させて得ることができる。図７Ｂに、組織サンプルが除去された組織表面５０、及び第２のサンプルを得るために再配置された外側チューブ１２の先端部１２ｂが例示されている。
【００２７】
上記したように、組織サンプルを組織収集装置内に収集することができる。実質的にあらゆる組織収集装置を用いることができるが、図６に、組織収集装置４０の例示的な実施形態が例示されている。この組織収集装置４０は通常、内部に組織の足場が配置された内部室を有するハウジングを含む。収集装置４０は、細断された組織を組織の足場に堆積させ、組織サンプルと共に得られた過剰な流体を収集するのに有効である。収集装置４０は、言及することを以ってその内容の全てを本明細書の一部とする２００３年３月２８日出願の米国特許出願第１０／４０２，２６６号（名称「組織収集装置及び方法（Tissue Collection Device and Methods）」）に詳細が開示されている。本発明の装置１０と組織収集装置４０を組み合わせると、組織サンプルの切除、細断、組織の足場への堆積を１つのステップで行うことができ、特に有利である。
【００２８】
本発明の特徴及び他の細部については、添付の特許請求の範囲により具体的に規定されている。本発明の特定の実施形態は例示目的であって、本発明を限定することを意図するものではないことを理解されたい。当業者であれば、通常の実験でここに開示した本発明の特定の実施形態の多くの等価物が得られるであろう。これら及び他の等価物は、添付の特許請求の範囲に含まれるものとする。
【００２９】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）組織採取／細断装置であって、
組織表面に配置できるように適合された実質的に開口した先端部を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に回動可能に配置されたシャフトであって、前記シャフトが前記外側チューブ内に完全に配置された第１の基端位置と前記シャフトの前記先端部の一部が前記外側チューブの開口内に延在する第２の基端位置との間で移動可能である、前記シャフトと、
前記シャフトの前記先端部に形成された、組織サンプルを切除するのに有効な組織採取先端と、
前記組織採取先端の基端側で前記シャフトに結合された、前記組織採取先端によって切除された組織サンプルを細断するのに有効な細断部材とを含むことを特徴とする組織採取／細断装置。
（１）更に、前記シャフトを前記基端位置に付勢するのに有効な付勢部材を含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）更に、前記シャフトに接続されたトリガー機構を含み、前記トリガー機構が、作動すると、前記付勢部材の力に打ち勝って前記シャフトを前記基端位置から前記先端位置に移動させることができることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記外側チューブの前記開口した先端部が組織表面とシールを形成するように適合されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（４）前記外側チューブの前記実質的に開口した先端部が、前記外側チューブの長軸に対して傾斜した壁部の縁によって画定されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（５）前記傾斜が約３０度〜７５度の範囲であることを特徴とする実施態様（４）に記載の装置。
【００３０】
（６）前記傾斜が約４０度であることを特徴とする実施態様（４）に記載の装置。
（７）前記壁部の縁に表面構造が設けられていることを特徴とする実施態様（４）に記載の装置。
（８）前記表面構造がリッジを含むことを特徴とする実施態様（７）に記載の装置。
（９）前記細断部材が、前記シャフトから径方向に延出した少なくとも１つのブレード部材を含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１０）前記ブレード部材がそれぞれ、長方形、曲線形、三角形、正方形、不規則形、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される形状を有することを特徴とする実施態様（９）に記載の装置。
【００３１】
（１１）前記採取先端が、外面に複数の切断刃が設けられた円錐型部材を含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１２）前記採取先端が、外周に切断面が設けられた実質的に半円筒状のハウジングを含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１３）前記採取先端が、前記基端位置から前記先端位置に移動した時に組織に進入して所定量の組織を切除するように適合されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１４）組織サンプル当たりの前記所定量の組織が約０．５ｃｍ３〜１．５ｃｍ３の範囲であることを特徴とする実施態様（１３）に記載の装置。
（１５）組織サンプル当たりの前記所定量の組織が約０．９ｃｍ３であることを特徴とする実施態様（１３）に記載の装置。
【００３２】
（１６）更に、前記シャフトの前記採取先端及び前記細断部材の基端側の前記外側チューブ内に配置されたサイジングスクリーンを含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１７）前記サイジングスクリーンに開口が設けられており、前記開口が、その外周よりも大きな組織を切断するのに有効な上流エッジを有する壁部によって画定されていることを特徴とする実施態様（１６）に記載の装置。
（１８）前記サイジングスクリーンに開口が設けられており、前記開口が約０．７ｍｍ〜１．３ｍｍの範囲の直径を有することを特徴とする実施態様（１６）に記載の装置。
（１９）前記サイジングスクリーンに開口が設けられており、前記開口が約１．０ｍｍの直径を有することを特徴とする実施態様（１６）に記載の装置。
（２０）毎分回転数が約１００〜５０００の範囲の速度で前記シャフトを回動するのに有効な、前記シャフトに結合された駆動機構を更に含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
【００３３】
（２１）前記シャフトの前記採取先端が前記外側チューブを所定距離越えて延在するように適合されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２２）前記所定距離が約１ｍｍ〜５ｍｍの範囲であることを特徴とする実施態様（２１）に記載の装置。
（２３）前記所定距離が約３ｍｍであることを特徴とする実施態様（２１）に記載の装置。
（２４）前記外側チューブが、その少なくとも一部を介して組織を吸引するのに有効な真空ポンプに接続できるように適合されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（Ｂ）組織サンプルを採取する方法であって、
開口した先端部を有する外側チューブと、前記外側チューブ内に回動可能に配置されたシャフトと、前記シャフトの先端部に設けられた組織採取先端と、前記組織採取先端の基端側で前記シャフトに結合された細断部材とを有する組織採取／調製装置を用意するステップと、
前記シャフトの基端部を駆動機構に結合するステップと、
前記外側チューブの前記開口した先端部を所望の組織サンプル部位の組織表面に配置するステップと、
前記駆動機構を作動させて前記シャフトを前記外側チューブ内で回動させるステップと、
前記シャフトの前記採取先端が前記外側チューブ内に配置された基端位置から、前記採取先端が前記外側チューブから先端方向に延出して前記組織表面に刺入する先端位置に前記シャフトを移動させて、前記採取先端で組織サンプルを得るステップと、
前記組織サンプルが前記細断部材で細断される前記基端位置に前記シャフトを戻すステップとを含むことを特徴とする方法。
（２５）更に、前記外側チューブを、その少なくとも一部を介して細断された組織サンプルを吸引するのに有効な真空ポンプに接続するステップを含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の方法。
【００３４】
（２６）更に、前記外側チューブを、細断された組織サンプルを組織の足場に堆積させるのに有効な組織ディスペンス装置に接続するステップを含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（２７）前記装置が更に、前記シャフトを前記基端位置に付勢するのに有効な付勢部材を含むことを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（２８）前記装置が更に、作動すると、前記付勢部材の力に打ち勝って前記シャフトを前記基端位置から前記先端位置に移動させることができるトリガー機構を含むことを特徴とする実施態様（２７）に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１Ａ】本発明の一実施形態に従った組織採取／細断装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示されている組織採取／細断装置の断面図である。
【図２Ａ】図１Ａ及び図１Ｂに示されている組織採取／細断装置の外側チューブの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示されている外側チューブの断面図である。
【図３Ａ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いるための内側シャフトの採取先端の一実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための内側シャフトの採取先端の別の実施形態を示す図である。
【図３Ｃ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための内側シャフトの採取先端の更に別の実施形態を示す図である。
【図３Ｄ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための内側シャフトの採取先端の更に別の実施形態を示す図である。
【図４Ａ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための細断部材の一実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための細断部材の別の実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための細断部材の更に別の実施形態を示す図である。
【図４Ｄ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための細断部材の更に別の実施形態を示す図である。
【図４Ｅ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための細断部材の更に別の実施形態を示す図である。
【図４Ｆ】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いための細断部材の更に別の実施形態を示す図である。
【図５】本発明に従った組織採取／細断装置と共に用いためのサイジングスクリーンの一実施形態を示す図である。
【図６】本発明に従った組織収集装置に取り付けられた図１Ａに示されている組織採取／細断装置を示す図である。
【図７Ａ】組織表面に配置された本発明に従った組織採取／細断装置を示す図である。
【図７Ｂ】本発明に従った組織採取／細断装置によって組織サンプルが切除された組織表面を示す図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０    装置
１２    外側チューブ
１２ａ    外側チューブ基端部
１２ｂ    外側チューブ先端部
１２ｃ    外側チューブ内腔
１４    シャフト
１６    組織採取先端
１７    切断刃
１８    細断部材
１９    細断部材の刃
２０    サイドアーム
２２    駆動機構
２３    コネクター
２４    トリガー機構
２５    プルロッド
２６    外側ハウジング
２６ａ    回動部材
２８    バネ
３２    サイジングスクリーン
３４    開口
４０    組織収集装置
５０    組織表面
【図１Ａ】
0004818599.tif 000002
【図１Ｂ】
0004818599.tif 000003
【図２Ａ】
0004818599.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
0004818599.tif 000006
【図３Ｂ】
0004818599.tif 000007
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
0004818599.tif 000009
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
0004818599.tif 000011
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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