(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外針と、その基端側に固着された外針ハブとを備えたハブ付き外針と、
前記外針内に挿入される内針と、その基端側に固着された内針ハブとを備えたハブ付き内針と、
前記外針ハブと共に前記内針に対し相対的に移動可能に設置され、前記内針の針先を覆うプロテクタとを有し、
前記外針は、前記内針の外表面に圧接されて摩擦力を生じる圧接部を有し、
前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記外針から前記内針を基端方向へずらすことにより前記圧接部での摩擦力が消滅または減少した状態で、前記プロテクタおよび／または前記外針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直上方に向けたとき、前記ハブ付き内針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記外針内に前記内針を挿入し、前記内針の針先が前記外針の先端から突出した状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されている請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記圧接部に前記内針の外表面が圧接されて摩擦力を生じている状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の先端方向へ移動することがないよう構成されている請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項４】
前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記外針から前記内針を基端方向へずらすことにより前記圧接部での摩擦力が消滅または減少した状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されている請求項１または３に記載の留置針組立体。
【請求項５】
外針と、その基端側に固着された外針ハブとを備えたハブ付き外針と、
前記外針内に挿入される内針と、その基端側に固着された内針ハブとを備えたハブ付き内針と、
前記外針ハブと共に前記内針に対し相対的に移動可能に設置され、前記内針の針先を覆うプロテクタとを有し、
前記外針は、前記内針の外表面に圧接されて摩擦力を生じる圧接部を有し、
前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記外針から前記内針を基端方向へずらすことにより前記圧接部での摩擦力が消滅または減少した状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項６】
前記プロテクタは、前記内針の針先が先端方向へ向かって通過するのを阻止するシャッター部材を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の留置針組立体。
【請求項７】
前記内針の針先から前記プロテクタが離脱するのを阻止する係止手段を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の留置針組立体。
【請求項８】
前記プロテクタと前記外針ハブとが嵌合可能な請求項１ないし７のいずれかに記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、留置針組立体、特に、例えば輸液や採血の際に血管に穿刺して使用される留置針組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、前記外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている。
【０００３】
この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた状態で穿刺操作を行う。そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入する（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保したことが確認（視認）できる。
【０００４】
このフラッシュバックを確認したら、内針および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入する。次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続する。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して輸液の投与を行なう。
【０００５】
ところで内針を挿通した外針を患者に穿刺したにも係らず、フラッシュバックが確認できなかったときは、血管の確保に失敗したことが分かる。このときは、患者から内針および外針を速やかに抜き取り、それを廃棄する。
【０００６】
この場合、内針の針先には、キャップやプロテクタを被せ、廃棄作業者等が誤って内針の針先で指等を刺すという事故が起きることを防止する必要があるが、特に、外針から内針を抜き取り、その針先にキャップやプロテクタを被せて廃棄する場合、その操作がし難く、また、針先にキャップやプロテクタを被せる際に、内針に付着、残留している血液が作業者の手に付いたり、内針の針先で作業者の手を誤刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならなかった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、穿刺や廃棄処理等の際の操作を、簡単に、安全に行なうことができる留置針組立体を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
【００１０】
（１）  外針と、その基端側に固着された外針ハブとを備えたハブ付き外針と、
前記外針内に挿入される内針と、その基端側に固着された内針ハブとを備えたハブ付き内針と、
前記外針ハブと共に前記内針に対し相対的に移動可能に設置され、前記内針の針先を覆うプロテクタとを有し、
前記外針は、前記内針の外表面に圧接されて摩擦力を生じる圧接部を有し、
前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記外針から前記内針を基端方向へずらすことにより前記圧接部での摩擦力が消滅または減少した状態で、前記プロテクタおよび／または前記外針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直上方に向けたとき、前記ハブ付き内針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【００１１】
（２）  前記外針内に前記内針を挿入し、前記内針の針先が前記外針の先端から突出した状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されている上記（１）に記載の留置針組立体。
【００１２】
（３）  前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記圧接部に前記内針の外表面が圧接されて摩擦力を生じている状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の先端方向へ移動することがないよう構成されている上記（１）に記載の留置針組立体。
【００１３】
（４）  前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記外針から前記内針を基端方向へずらすことにより前記圧接部での摩擦力が消滅または減少した状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されている上記（１）または（３）に記載の留置針組立体。
【００１５】
（５）  外針と、その基端側に固着された外針ハブとを備えたハブ付き外針と、
前記外針内に挿入される内針と、その基端側に固着された内針ハブとを備えたハブ付き内針と、
前記外針ハブと共に前記内針に対し相対的に移動可能に設置され、前記内針の針先を覆うプロテクタとを有し、
前記外針は、前記内針の外表面に圧接されて摩擦力を生じる圧接部を有し、
前記外針内に前記内針を挿入し、かつ前記外針から前記内針を基端方向へずらすことにより前記圧接部での摩擦力が消滅または減少した状態で、前記内針ハブを把持し、前記内針の針先を鉛直下方に向けたとき、前記プロテクタおよび前記ハブ付き外針がその自重により落下して前記内針の針先を前記プロテクタが覆い、かつその状態で固定されるよう構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【００１６】
（６）  前記プロテクタは、前記内針の針先が先端方向へ向かって通過するのを阻止するシャッター部材を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の留置針組立体。
【００１７】
（７）  前記内針の針先から前記プロテクタが離脱するのを阻止する係止手段を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の留置針組立体。
【００１８】
（８）  前記プロテクタと前記外針ハブとが嵌合可能な上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の留置針組立体。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図１〜図４は、それぞれ、本発明の留置針組立体の実施形態を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２１】
図１に示す留置針組立体（穿刺針組立体）１は、外針と内針とを備えるもので、特に、輸液用の留置針組立体を構成するものであり、留置針である外針２と、外針２の基端部に設けられた外針ハブ３とで構成されたハブ付き外針４と、外針２内に挿入して使用される内針５と、内針５の基端部に設けられた内針ハブ６とで構成されたハブ付き内針７と、内針５の針先５１を覆うプロテクタ８とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２２】
外針２は、中空状をなし、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟質樹脂が好ましい。
【００２３】
このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針２の構成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムのようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００２４】
外針２の先端部は、生体への穿刺を容易かつ低侵襲で行うために、外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなしている。
【００２５】
また、図６および図７に示すように、外針２の先端部は、その内径が縮径しており、内針５が挿通された状態（図６に示す状態）では、内針５の外表面が圧接されて摩擦力を生じる（外針２に対し内針５を長手方向に相対的に移動したときに摩擦抵抗を生じる）圧接部（挟持部）２２を有しているのが好ましい。
【００２６】
このような構成では、圧接部２２より基端側においては、内針５の外面と外針２の内面との間に、隙間２３が形成される。
【００２７】
また、内針５を基端方向へずらし、針先５１が外針２内に没入すると（図７に示す状態）、圧接部２２での前記摩擦力が消滅または減少する。
【００２８】
外針２の基端部には、外針ハブ３が液密に固着され、外針２の内腔と外針ハブ３の内部とが連通している。外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材であり、基端方向に向かってその外径および内径が漸増するテーパ状をなしている。このテーパ状部分は、後述するプロテクタ８の先端部と嵌合する。
【００２９】
この外針ハブ３は、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。
【００３０】
外針２は、外針ハブ３に対し、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、固定されている。
【００３１】
内針５は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。内針５の先端部には、鋭利な針先５１が形成されている。この針先５１の形状は特に限定されず、本実施形態では、内針５の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００３２】
この内針５は、外針２の内腔に挿入され、さらに、プロテクタ８を外針ハブ３に嵌合させた状態、すなわち図１、図６に示す状態で使用される。以下、この状態を「組み立て状態」と言う。
【００３３】
この組み立て状態では、圧接部２２に内針５の外表面が圧接され、摩擦力を生じている。
【００３４】
内針５の長さは、組み立て状態としたとき、少なくとも針先５１が外針２の先端開口２１から突出する程度の長さとされる。
【００３５】
内針５の基端部は、内針ハブ６の先端部と固着され、内針５の内腔は、内針ハブ６の内部空間と連通している。内針ハブ６は、ほぼ円筒状の中空部材で構成されている。
【００３６】
内針５の内針ハブ６に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。
【００３７】
この内針ハブ６は、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、針先５１が血管を確保した際、内針５を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。
【００３８】
内針ハブ６の先端外周には、フランジ６１が形成されている。例えば、外針２から内針５を抜き取る操作の際に、フランジ６１に指を引っ掛けてこの操作を行うことにより、この操作をより確実に行なうことができる。
【００３９】
また、内針ハブ６の基端側の開口には、該開口を覆うように、通気フィルタ６２が設置されている。この通気フィルタ６２は、気体は透過するが液体は遮断する性質を有するものである。
【００４０】
通気フィルタ６２の具体例としては、例えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。この場合、焼結多孔体としては、例えばポリエチレン等の高分子材料（粉末）と、親水性（水溶性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。この焼結多孔体を用いると、液体（血液）との接触により通気も遮断されるので、外部からの空気の侵入を防止することができる。
【００４１】
また、内針ハブ６の先端面には、凹部６３が形成されている。この凹部６３は、内針ハブ６の先端面と、プロテクタ８の基端面とが当接した際、係止部材９２が挿入される逃げ穴としての機能を有している。
【００４２】
外針ハブ３、内針ハブ６および後述するプロテクタ本体８１の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００４３】
プロテクタ８は、ほぼ筒状の部材で構成されたプロテクタ本体８１と、後述するシャッター部材（シャッター手段）８５とを備えている。プロテクタ本体８１の中心部には、内針５が挿通される針体通路８２が、プロテクタ本体８１の基端から先端まで貫通して形成されている。
【００４４】
針体通路８２の横断面形状は、円形であり、針体通路８２の内径は、内針５の外径と等しいか、またはそれより若干大きい値に設定されている。
【００４５】
また、プロテクタ本体８１の内部、すなわち針体通路８２の途中には、針体通路８２を拡径した空間８３が形成されている。この空間８３内には、後述するシャッター部材８５が収納される。
【００４６】
また、プロテクタ本体８１の先端側は、外針ハブ３と嵌合し得る形状をなしている。例えば、その外径が先端に向かって漸減するテーパ状とされている。
【００４７】
また、プロテクタ本体８１の基端側は、外針ハブ３から露出している。この露出部分８１ａは、略円柱状をなしており、手で把持し得る程度の長さを有している。
【００４８】
プロテクタ本体８１の基端は、内針ハブ６の先端と、単に当接する構成となっている。
【００４９】
また、プロテクタ本体８１の長手方向の中央部には、外針ハブ３の基端縁部と嵌合するリング状に突出した嵌合部８４が形成されている。この嵌合部８４は、例えば、外針ハブ３からプロテクタ８を取り外す操作の際に、指を引っ掛けて該操作を行うのに用いることもできる。
【００５０】
シャッター部材８５は、空間８３より基端側に位置する内針５の針先５１が先端方向へ向かって通過するのを阻止する機能を有する。このシャッター部材８５は、くの字状に折り曲げられた板状の弾性片で構成されている。
【００５１】
このシャッター部材８５は、折り曲げ角度が変わることによって、内針５が針体通路８２を挿通（貫通）可能な第１の姿勢（図１、図２に示す姿勢）と、内針５の針先５１の通過を阻止する第２の姿勢（図３に示す姿勢）とに変形（変位）する。
【００５２】
シャッター部材８５は、第１の姿勢では、その一端部が内針５の外周面に当接している。また、第２の姿勢では、空間８３内において広がり（折り曲げ角度が増大し）、針先５１の通過を阻む。
【００５３】
シャッター部材８５の構成材料は、針先５１の通過を阻止し得るものであれば、いかなるものでもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金、チタンまたはチタン合金等の各種金属材料等が挙げられる。
【００５４】
内針５の先端から所定長さの位置の外周面には、凹部９１が形成されている。また、プロテクタ本体８１の基端には、弾性変形可能な係止部材９２が突出形成されている。この係止部材９２の先端部には、内針５に形成された凹部９１と係止する爪９３が形成されている。
【００５５】
この凹部９１と係止部材９２とで、プロテクタ８が針先５１を覆ったとき、針先５１からプロテクタ８が離脱するのを阻止する係止手段が構成される。
【００５６】
このような留置針組立体１では、次のような▲１▼〜▲４▼の特性を有する。
▲１▼  図１に示すような組み立て状態、すなわち外針２内に内針５を挿入し、その針先５１が外針２の先端から突出した状態で、内針ハブ６を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直下方に向けたとき、プロテクタ８およびハブ付き外針４がその自重により落下して先端方向へ移動し、外針２から内針５が抜き取られる。そして、針先５１がプロテクタ８により覆われ、この状態が固定的に保持される。
【００５７】
また、外針２および内針５が図６に示す構成の場合、図６に示すように、圧接部２２に内針５の外表面が圧接されて摩擦力を生じている状態で、内針ハブ６を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直下方に向けたとき、プロテクタ８およびハブ付き外針４は、その自重により落下して内針の先端方向へ移動することはない。
【００５８】
▲２▼  図２および図７に示すように、外針２内に内針５を挿入し、かつ外針２から内針５を基端方向へずらすことにより圧接部２２での摩擦力が消滅または減少した状態で、内針ハブ６を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直下方に向けたとき、プロテクタ８およびハブ付き外針４がその自重により落下して先端方向へ移動し、外針２から内針５が抜き取られる。そして、針先５１がプロテクタ８により覆われ、この状態が固定的に保持される。
【００５９】
このような▲１▼、▲２▼の特性は、主に、内針５の外周面と、外針２の内周面、針体通路８２の内面およびシャッター部材８５との摩擦力の合計より、プロテクタ８およびハブ付き外針４の自重が大きいことにより生じる。
【００６０】
このような特性を有することにより、例えば、内針ハブ６を手で把持し、針先５１を鉛直下方へ向けるだけで、プロテクタ８およびハブ付き外針４をその自重により落下させ、外針２から内針５が抜き取る操作を行なうことができる。
【００６１】
▲３▼  図１および図６に示すような組み立て状態、すなわち外針２内に内針５を挿入し、その針先５１が外針２の先端から突出した状態で、プロテクタ８（プロテクタ本体８１の露出部分８１ａ）および／または外針ハブ３を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直上方に向けたとき、ハブ付き内針７がその自重により落下して、外針２から内針５が抜き取られる。そして、針先５１がプロテクタ８により覆われ、この状態が固定的に保持される。
【００６２】
▲４▼  図２および図７に示すように、外針２内に内針５を挿入し、かつ外針２から内針５を基端方向へずらすことにより圧接部２２での摩擦力が消滅または減少した状態で、プロテクタ８（プロテクタ本体８１の露出部分８１ａ）および／または外針ハブ３を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直上方に向けたとき、ハブ付き内針７がその自重により落下して、外針２から内針５が抜き取られる。そして、針先５１がプロテクタ８により覆われ、この状態が固定的に保持される。
【００６３】
このような▲３▼、▲４▼の特性は、主に、内針５の外周面と、外針２の内周面、針体通路８２の内面およびシャッター部材８５との摩擦力の合計より、ハブ付き内針７の自重が大きいことにより生じる。
【００６４】
このような特性を有することにより、例えば、プロテクタ８および／または外針ハブ３を手で把持し、針先５１を鉛直上方へ向けるだけで、ハブ付き内針７をその自重により落下させ、外針２から内針５が抜き取る操作を行なうことができる。
【００６５】
従って、例えば、患者の血管を確保できず、その留置針組立体１を廃棄する場合に、上記いずれかの方法で外針２から内針５を抜き取り、内針５の針先５１にプロテクタ８を被せる操作を、片手で簡単に、しかも安全に行うことができる。
【００６６】
前記▲１▼〜▲４▼の特性を得るには、例えば、ハブ付き外針４、プロテクタ８、ハブ付き内針７の重量や、内針５の摺動抵抗のバランスなどを適宜設定することにより可能となる。
【００６７】
次に、留置針組立体１の使用方法の一例について、詳細に説明する。
［１］  留置針組立体１を組み立て状態とし、内針ハブ６等を手で把持しつつ、内針５および外針２を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。
【００６８】
このとき、外針２および内針５が図６に示す構成の場合、図６に示す状態で、内針５の針先５１を鉛直下方に向けたとしても、プロテクタ８およびハブ付き外針４は、その自重により落下して内針の先端方向へ移動することはない。そのため、誤って、プロテクタ８およびハブ付き外針４が落下して内針ハブ６から離脱するということがなく、操作を容易かつ確実に行なうことができる。特に、このような効果は、外針２の先端に対する針先５１の位置が、図１、図２のいずれの場合であっても、発揮される。
【００６９】
［２］  内針５の針先５１が血管に穿刺されると、血管の内圧（血圧）により血液が内針５内を基端方向へ逆流し、内針ハブ６内に導入され、視認性を有する内針ハブ６を介してこのフラッシュバックを視認することができる。これにより内針５の針先５１が血管を確保したことを知ることができる。
【００７０】
なお、この血液の流入に伴い、内針ハブ６内の空気は、通気フィルタ６２を通って排出されるが、血液は、通気フィルタ６２を通過できず、外部への漏れ出しは生じない。
【００７１】
［３］  さらに内針５および外針２を微小距離先端方向へ進めると、外針２の先端開口２１が血管内に挿入される。これにより、外針２が血管を確保する。
【００７２】
［４］  血管に留置されている外針２を手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ６を把持し、基端方向へ引っ張る。これにより、内針５が外針２から抜き取られる。なお、このとき、プロテクタ８は、外針ハブ３に嵌合した状態が維持される。
【００７３】
［５］  前記工程［４］により、内針５は、組み立て状態の位置から基端方向へ移動するが、内針５の針先５１がプロテクタ８の内部の空間８３を通過するまでは、シャッター部材８１は、前記第１の姿勢を維持し、その一端部が内針５の外周面に当接する（図１および図２参照）。
【００７４】
［６］  さらに内針５が基端方向へ移動し、針先５１が空間８３を通過すると、シャッター部材８５は、自らの弾性力により、空間８３内で開き、その一端部が空間８３の底部に当接する。これにより、シャッター部材８５は、前記第２の姿勢となる（図３および図４参照）。
【００７５】
このように、シャッター部材８５が第２の姿勢となると、針先５１が再び先端方向へ戻るように移動しようとしても、針先５１がシャッター部材８５に当接し、戻ることはできない（図３および図４参照）。
【００７６】
［７］  針先５１が空間８３を通過し、シャッター部材８５が第２の姿勢となったら、これとほぼ同時に、係止部材９２の爪９３が内針５に形成された凹部９１に挿入され、係止する（図３および図４参照）。
【００７７】
これにより、プロテクタ８が針先５１を覆った後、内針５の針先５１からプロテクタ８が離脱する（外れる）ことが防止される。
【００７８】
［８］  このようにして内針５の針先５１がプロテクタ８で覆われ、その状態が固定されたら、外針ハブ３に嵌合しているプロテクタ８を外針ハブ３から取り外す。これにより、針先５１がプロテクタ８で覆われたハブ付き内針７と、ハブ付き外針４とが分離され、図４に示す状態となる。
【００７９】
［９］  内針５が抜き取られたハブ付き外針４の外針ハブ３には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。
【００８０】
このようにして外針２から内針５を抜き取った後は、ハブ付き内針７は不用となるため、廃棄処分に供される。このハブ付き内針７は、針先５１がプロテクタ８で覆われており、特に、針先５１がシャッター部材８５を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ８の先端から突出することや、針先５１が基端方向へ移動し、プロテクタ８が外れてしまうことがないため、廃棄処理を行なう者等が針先５１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
【００８１】
［１０］  前記［２］において、フラッシュバックを視認できなかった場合には、内針５の針先５１による血管の確保に失敗したこととなる。この場合には、内針５および外針２を患者から抜き取って、新たなものと交換し、もう一度やり直す。
【００８２】
［１１］  抜き取られた留置針組立体１は、再使用せず、廃棄処分に供される。この場合、プロテクタ本体８１の露出部分８１ａおよび／または外針ハブ３を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直上方に向ける。すると、前述した▲３▼、▲４▼の特性により、ハブ付き内針７がその自重により落下して外針２から内針５が抜き取られる。
【００８３】
また、内針ハブ６を手で把持し、内針５の針先５１を鉛直下方に向ける。すると、前述した▲１▼、▲２▼の特性により、ハブ付き外針４およびプロテクタ８がその自重により落下して外針２から内針５が抜き取られる。
【００８４】
そして、針先５１が空間８３を通過すると、前記［６］および［７］と同様となり、針先５１がプロテクタ８で覆われ、その状態が保持される。
【００８５】
その後、前記［８］と同様に、針先５１がプロテクタ８で覆われたハブ付き内針７と、ハブ付き外針４とを分離し、それぞれを廃棄処分する。
【００８６】
前述した▲１▼〜▲４▼の特性により、外針２からの内針５の抜き取りや、針先５１をプロテクタ８で覆う操作を、簡単かつ確実に行なうことができる。特に、このような効果は、外針２の先端に対する針先５１の位置が、図１、図２のいずれの場合であっても、発揮される。
【００８７】
［１２］  また、前記［２］において、フラッシュバックを視認できず、内針５の針先５１による血管の確保に失敗した場合、外針２を患者に刺したまま、その外針２から内針５を抜き取り、針先５１をプロテクタ８で覆ってもよい。
【００８８】
その後、外針ハブ３とプロテクタ８が嵌合したまま、外針２を患者から抜き取るか、またはプロテクタ８を外針ハブ３から分離した後、外針２を患者から抜き取る。
【００８９】
このようにして患者から抜き取られたハブ付き外針４と、針先５１がプロテクタ８で覆われたハブ付き内針７とは、それぞれ、廃棄処分される。
【００９０】
図５は、本発明の留置針組立体の他の実施形態を示す縦断面図である。図５に示す留置針組立体１は、プロテクタ８が針先５１を覆ったとき、針先５１からプロテクタ８が離脱するのを阻止する係止手段の構成が、前記図１〜図４に示す実施形態と異なり、それ以外は同様である。以下、相違点についてのみ説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９１】
図５に示す留置針組立体１の係止手段は、紐（糸）９４で構成されている。紐９４の基端は、内針ハブ６の先端部に固定され、紐９４の先端は、プロテクタ８の基端部に固定されている。この紐９４は、シャッター部材８５が第２の姿勢となり、針先５１をプロテクタ８が覆った状態で、直線的に張られるような長さに設定されている。
【００９２】
従って、プロテクタ８が針先５１を覆った状態となったら、紐９４がピンと張られるため、それ以上プロテクタ８から内針ハブ６が離間することができず、よって、針先５１からプロテクタ８が離脱するのを阻止する。
【００９３】
以上、本発明の留置針組立体を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００９４】
特に、シャッター部材（手段）や係止手段の構成は、任意の構成のものとすることができる。
【００９５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、プロテクタおよび／または外針ハブと、内針ハブのいずれか一方を把持し、他方をその自重により落下させて外針から内針が抜き取られるよう構成されているので、外針からの内針の抜き取り操作や、内針の針先をプロテクタで覆う操作を、片手で簡単、確実に、しかも安全に行なうことができる。
【００９６】
また、シャッター部材を設けた場合、その作用により、一旦覆った針先がプロテクタの先端から突出することもない。
【００９７】
また、係止手段を設けた場合には、一旦覆った針先からプロテクタが外れる（離脱する）ことが防止される。
【００９８】
このようなことから、廃棄処理等に際し、誤って針先で手指等を刺すという事故が防止され、安全性が高い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の留置針組立体の実施形態を示す縦断面図である。
【図２】本発明の留置針組立体の実施形態を示す縦断面図である。
【図３】本発明の留置針組立体の実施形態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の留置針組立体の実施形態を示す縦断面図である。
【図５】本発明の留置針組立体の実施形態を示す縦断面図である。
【図６】本発明の留置針組立体における内針および外針の先端部の構成例を示す縦断面図である。
【図７】本発明の留置針組立体における内針および外針の先端部の構成例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１            留置針組立体
２            外針
２１          先端開口
２２          圧接部
２３          隙間
３            外針ハブ
４            ハブ付き外針
５            内針
５１          針先
６            内針ハブ
６１          フランジ
６２          通気フィルタ
６３          凹部
７            ハブ付き内針
８            プロテクタ
８１          プロテクタ本体
８１ａ        露出部分
８２          針体通路
８３          空間
８４          嵌合部
８５          シャッター部材
９１          凹部
９２          係止部材
９３          爪
９４          紐（糸）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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