(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
５０℃以下で剛性または半剛性を示し、軟化状態で自己粘着性を有する熱可塑性ギプス材料であって、（ｉ）伸張状態での１ｍ２当たりの重量が５０〜３００グラムである伸縮性編織布から成る第１ファブリック材と、（ｉｉ）当該第１ファブリック材に付着され、５０℃以下で剛性または半剛性を示し、軟化状態で自己粘着性を有する融点５５〜９０℃の熱可塑性ポリマーと、（ｉｉｉ）第１ファブリック材および熱可塑性ポリマーの複合体に付着され、伸張状態での１ｍ２当たりの重量が１０〜８０グラムである少なくとも一つの第２ファブリック材とから成り、上記第１ファブリック材および／または前記少なくとも一つの第２ファブリック材が、弾性糸および／または繊維を含み、上記熱可塑性ポリマーの融点を超える温度において弾性的伸縮性であることを特徴とする熱可塑性ギプス材料。
【請求項２】
前記ギプス材料の縦方向伸率が、熱可塑性ポリマーの融点を超える温度において少なくとも３０％であり、横方向伸率が、少なくとも１０％である請求項１に記載のギプス材料。
【請求項３】
前記第１ファブリック材および／または前記少なくとも一つの第２ファブリック材が、経糸編成ファブリック、編成ファブリック、織成ファブリック又は不織ファブリックである請求項１に記載のギプス材料。
【請求項４】
前記第１ファブリック材が、伸張状態で５０〜２００ｇ／ｍ２の重量を有し、前記第２ファブリック材が、伸張状態で１０〜５０ｇ／ｍ２の重量を有する請求項１に記載のギプス材料。
【請求項５】
ギプス材料中の前記熱可塑性ポリマーの割合が、３０〜９５重量％である請求項１に記載のギプス材料。
【請求項６】
前記熱可塑性ポリマーが、０．５〜２００ｇ／１０分（１２５℃）のメルトフローインデックスを有する請求項１に記載のギプス材料。
【請求項７】
前記第１ファブリック材の非弾性部分が、セルロース、コットン、ビスコース、ポリアクリル、ポリアミド、アラミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ガラス又は炭素、又はこれらの混合物の繊維および／または糸から成る請求項１に記載のギプス材料。
【請求項８】
前記第２ファブリック材の非弾性部分が、セルロース、コットン、ガラス又は炭素の繊維および／または糸と、任意にポリアクリル、ポリアミド、アラミド、ポリエステル、ポリオレフィン又はこれらの混合物の合成繊維および／または糸とを組み合わせて成る請求項１に記載のギプス材料。
【請求項９】
前記第１及び第２ファブリック材の弾性部分が、エラストジエン、熱可塑性エラストマー又はエラスタンの繊維および／または糸、合成加工糸、コットン又はビスコース繊維から成る高撚単糸または高撚合糸から成る請求項１に記載のギプス材料。
【請求項１０】
前記第２ファブリック材の両面が、熱可塑性ポリマーに対する異なる親和性を示す請求項１に記載のギプス材料。
【請求項１１】
ａ）熱可塑性ポリマーを第１ファブリック材に付着する工程と、ｂ）工程ａ）で形成された、熱可塑性ポリマーを付着した第１ファブリック材に少なくとも一つの第２ファブリック材を付着させる工程とから成る請求項１に記載の熱可塑性ギプス材料の製造方法。
【請求項１２】
更に、ｃ）工程ｂ）で得られた材料を巻き上げてロール状ギプス材料を形成する工程を含む請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、熱可塑性ギプス材料に関し、詳しくは、四肢および／または関節の固定のため整形外科および他の医療分野で好適に使用されるロール状熱可塑性ギプス材料に関する。更に、本発明は、かかる熱可塑性ギプス材料の製造方法にも関する。
【０００２】
【従来の技術】
長年使用されている通常の焼き石膏ギプス材料に加え、合成ポリマー系代替ギプス材料も既に知られている。これらの代替ギプス材料は、焼き石膏ギプス材料に比して、機械特性が改良され、水の影響を受け難く、従って水洗可能であると共に、迅速な塗着性および速硬性ならびに軽量に起因して、着け心地及び動き易さに優れている。更に、上記石膏材料と違い、合成ポリマー系ギプス材料は、Ｘ線を透過するため、Ｘ線検査に際して、ギプスの取り外しを必要としない。
【０００３】
プラスチック系ギプス材料および焼き石膏ギプス材料は、本質的に、有機または無機繊維支持材料と、この支持材料に塗着された石膏および／または合成ポリマー材料とから成る。前記プラスチック材料には、不可逆硬化性材料と、熱可塑性可逆成形性材料とがある。
【０００４】
不可逆硬化性合成ポリマーギプス材料の中では、水硬化性材料が、主として普及しており、この材料は、硬化性合成ポリマー成分として、水と接触時に硬化する反応性ポリウレタンプレポリマーを含有している。処方成分を適切に選択することにより、水浸せきから硬化までの期間に、人体または動物への専門的塗着または型取りが可能なギプス材料を得ることができる。合成ポリマーが未硬化である間は、ギプス材料の各層は互いに付着可能であり、これによって、数層のギプス材料から成るギプス包帯を最終的に得ることができる。
【０００５】
熱可塑性可逆成形性材料では、熱可塑性ポリマーを軟化温度以上に加熱することにより、自己付着性が付与される。この材料は、冷却時に再硬化し、融点以下の温度でも柔軟性を保持するため、ある程度の期間に型取りが可能である。熱可塑性樹脂の硬化後は、多層の自己付着ギプス材料が得られる。
【０００６】
現在、硬化性合成ポリマーギプス材料、即ち水硬化性ポリウレタン樹脂系ギプス材料が、市場で優位を占めているが、熱可塑性材料に比して欠点が多い。この場合、水硬化性に起因して、水分不存在下の製造および水および空気不透過性の煩雑な包装を必要とする。更に、水硬化性樹脂組成物は、処方が複雑であり、このため高価となる。できる限り水分を取り除いたとしても、貯蔵安定性は、約４ヶ月と低い。更に、ポリウレタン樹脂に含有されるイソシアネートは、過敏性、刺激性を示し、かつ健康を損なう可能性があり、高リスク患者への適用には危険が伴う。
【０００７】
硬化性および熱可塑性ギプス材料に特有の問題としては、適用箇所で材料層が互いに付着可能であることが望まれかつ必要である一方、直接の適用時以外では層間付着を防止する必要がある。
【０００８】
国際特許出願公開９５／１９７５１号公報には、支持ファブリック、この支持ファブリックに塗着される硬化性樹脂材料およびこれに結着したフィラーから成る整形外科用ギプス材料が開示される。貯蔵中にギプス材料の各層が互いに付着することを防止するため、セパレーターとして揮発性水溶性ライナーがギプス材料に塗着される。このライナーは、当該水溶性樹脂層を有するギプス材料が水と接触した際に溶解・除去され、ギプス材料が硬化を開始する。
【０００９】
米国特許第４、４４５、８７３号公報には、熱可塑性ギプス材料が開示される。このギプス材料は、代表的には編成コットン材料から成る柔軟性ファブリック基材と、ポリエステル樹脂被覆層とから成る。この被覆ギプス材料は、柔軟性を維持しており、ロール状で貯蔵される。所望箇所への適用時に熱水中で樹脂を軟化させる際ギプス材料の各層が互いに付着するのを防止するため、ポリエチレンオキシド層が、樹脂／支持体複合体に塗設される。このポリエチレンオキシド層は、軟化処理時に水中に溶解し、熱可塑性樹脂の自己粘着面を露出させる。
【００１０】
米国特許第３、４２０、２３１号公報には、基体と、熱可塑性樹脂とから成るギプス材料が開示される。このギプス材料は、ロール状に巻上げられるが、隣接層の付着を防止するため、例えば、紙製インターライナー等のセパレーターが設けられる。この構成は、なお不十分であると考えられるため、米国特許第３、４２０、２３１号公報では、患部適用前に除去されるインターライナーを、水に対する逆溶解性を示す水溶性樹脂コートで置換することを提案している。その逆溶解性のため、この樹脂コートインターライナーは、熱可塑性樹脂を熱水中で加熱軟化する際、この熱水中には溶解せず、ギプス材料塗着後、粘着性の冷却残留水に溶解し、各層が付着可能となる。
【００１１】
更に、米国特許第４、１４３、６５５号公報には、繊維基体と、これに塗着される熱可塑性ポリマーとから成る整形外科用ギプス材料が開示される。ポリエチレンフィルムメッシュが、隣接層の付着を防止するセパレーターとして、樹脂被覆基体の一方の面に付設される。この結果、ギプス材料を加熱する際の、各層間の付着が防止される。ギプス材料の適用時には、ポリエチレンフィルムが引き抜かれ、各層間の付着が可能となる。
【００１２】
硬化性または熱可塑性ポリマーギプス材料の付着を防止するための上記従来法の使用により、全く未処置のギプス材料に比較して、ある程度の改良が可能であるが、確実にギプス材料の付着を防止するには、なお不十分である。
【００１３】
水溶性セパレーターを使用した場合、熱可塑性ポリマーを軟化させるためギプス材料を水浴中で必要温度に加熱する際又は水硬化性合成ポリマーの硬化を開始するためギプス材料を水浴中に浸せきする際、その水浴中で既にセパレーターの保護効果が失われてしまう。それ故、ロール状に巻上げられた形状のギプス材料の隣接層間の付着が、水浴から取り出した後または既に水浴中で生じてしまう。
【００１４】
更に、水溶性または逆水溶性保護フィルムを使用する場合、ギプス材料の加熱には、水浴を使用せねばならず、この加熱を、例えば、熱風ブロアー又はオーブンを使用して行うことができない。
【００１５】
ギプス材料の適用前に除去されるインターライナーを使用した場合は、適用時にインターライナー材料の分離が必要なため、取扱いがより困難となり、更に、不要な廃物が生じるため好ましくない。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、適用時にはギプス材料の各隣接層の良好な付着を可能とすると共に、適用時点までは、セパレーターの使用を必要とせず、各隣接層の付着を効果的に防止することが可能で、ギプス材料を容易にロールから引き出すことができ、取扱も容易であり、廃物を生じることが無くかつ使用される水浴を汚染することがない熱可塑性ギプス材料を提供することにある。
【００１７】
本発明の他の目的は、かかるギプス材料を、容易かつ廉価に形成可能な製造方法が提供することにある。
【００１８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、上記の課題は、第１ファブリック材と、前記第１ファブリック材に塗着される熱可塑性ポリマーと、前記複合物に付着された少なくとも１つの第２ファブリック材とから成る、請求項１に規定される熱可塑性ギプス材料（ギプス包帯）により、及び請求項１３及び１４に規定の上記熱可塑性ギプス材料の製造方法により解決される。
【００１９】
上記各成分は、製造中に互いに付着結合されるか、あるいは遅くともギプス材料の加熱時に付着結合される。この結果、熱可塑性ポリマーを付着した第１ファブリック材と、少なくとも１つの第２ファブリック材とから成る複合物が形成され、次いで、全成分を維持した状態で、この複合物に加工を施すことによってギプス包帯が得られる。
【００２０】
この解決手段により、従来技術から区別化され、かつこれを更に発展させるのみならず、以下の顕著な利点を有する新規な熱可塑性ギプス材料が得られる。（１）加熱ギプス包帯は、水浴中での加熱後残留水を強く搾り出した後でも、極めて容易にロールから引きだすことが可能である。（２）第２ファブリック材は、層間結着に悪影響を及ぼさない。（３）完成ギプス包帯中に残存する第２ファブリック材は、安定性の向上に寄与し、同時にギプス包帯の通気性の改良に寄与する。（４）ギプス材料は、粘着保護層を除去する必要なく加熱後直ちに使用することができる。この結果、ギプス材料の適用時の取扱い性が向上し、加熱に使用する水浴の汚染がない。（５）第２ファブリック材は、ギプス材料の適用時に外側に向いたギプス材料表面に配置されることによって、ギプス材料の表面に繊維特性がもたらされ、着心地が向上する。
【００２１】
【発明の実施の形態】
次に、熱可塑性ギプス材料ならびにその製造法を詳述し、更に、具体例により説明する。
【００２２】
本発明のギプス材料は、少なくとも１つの第１ファブリック材と、前記第１ファブリック材に塗着された熱可塑性ポリマーと、得られた複合物に付着された第２ファブリック材とから成る。
【００２３】
第１ファブリック材としては、織布、不織布、若しくは経糸編成布又は編成布が挙げられ、好ましくは経糸編成布、より好ましくは開孔構造を有する経糸編成布が挙げられる。特に好ましくは、第１ファブリック材は、伸縮性および／または弾性を有する。
【００２４】
本明細書中で使用する用語「伸縮性」とは、技術的な意味での非弾性的および弾性的伸縮性を含むものとする。
【００２５】
合成、再生および天然繊維ならびにそれらの混合物を、繊維および／または糸材料として使用できる。弾性及び非弾性繊維および／または糸の混合物から製造した織物材料を使用して、特に好ましい弾性第１ファブリック材を得ることができる。
【００２６】
第１ファブリック材用の非弾性繊維および／または糸としては、コットン、ビスコース、例えば、ポリアクリル、ポリアミド、アラミド、ポリエステル、ポリオレフィン等の合成繊維および／または合成糸、又は、例えば、ガラス繊維、炭素繊維等の無機繊維材料が挙げられる。
【００２７】
弾性繊維および／または糸としては、エラストジエン、熱可塑性エラストマー、エラスタン等のヤーン、ポリアミド又はポリウレタン繊維、合成加工糸、コットン又はビスコース繊維から成る高撚単糸または高撚合糸等が挙げられる。
【００２８】
弾性および非弾性繊維および／または糸は、所望の支持材料および／または最終製品の厚みに応じて、種々の太さのものを使用できる。不織布の場合、繊度（繊維太さ）は、好ましくは、０．０１〜１テックス（Ｔｅｘ）である。経糸編成布、編成布および織布の場合は、非弾性糸は、通常、４〜２００テックス（テックス＝繊度の測定単位；ｇ／１、０００ｍ）の繊度（スレッドデニール）であり、好ましくは１０〜１１０テックス、より好ましくは２０〜６０テックスである。
【００２９】
弾性糸の繊度は、上記非弾性糸の繊度より幾分低く、４〜８０テックスであり、好ましくは１０〜４０テックス、より好ましくは１５〜３０テックスである。
【００３０】
第１ファブリック材は、材料および／または繊度が互いに相違する１種以上の異なるタイプの繊維および／または糸から形成することができる。また、第１ファブリック材は、１種以上の異なるタイプの非弾性ヤーンを含むこともでき、更に１種以上の異なるタイプの弾性ヤーンを含んでいてもよい。
【００３１】
特に好ましい弾性第１ファブリック材としては、１種以上の合成材料から形成された合成糸および／または繊維から成る材料、例えば、非弾性糸としてポリエステル繊維またはポリアミド糸と、弾性糸としてポリウレタン糸および／または繊維とからなる材料が挙げられる。
【００３２】
上記したように、第１ファブリック材は、その製造の編織方法（経糸編成、織成、不織成、編成）に拘わらず、縦方向および横方向で伸縮性／弾性を示すことが好ましい。縦方向とは、ファブリック材の装置（搬送）方向を示し、横方向とは、縦方向と直交する、第１ファブリック材の幅を規定する方向を示す。
【００３３】
縦方向伸縮性は、好ましくは、３０〜２００％であり、より好ましくは６０〜１１０％であり、特に好ましくは８５〜１００％である。
【００３４】
横方向伸縮性は、好ましくは、１０〜１２０％であり、より好ましくは３０〜１００％であり、特に好ましくは４０〜９０％である。
【００３５】
（ファブリック（幅）方向で）伸張状態の第１ファブリック材の１ｍ2当たりの重量は、好ましくは５０〜３００グラムであり、より好ましくは７０〜２００グラムであり、特に好ましくは８０〜１２０グラムである。
【００３６】
上記「伸張状態」とは、ドイツ規格（ＤＩＮ）６１６３２、セクション６．５に規定されるものを示す。
【００３７】
つまり、「ファブリック方向で伸張状態」の表面とは、包帯幅１ｃｍ当たり１０Ｎの張力を１分間作用させた際の布表面を言う。
【００３８】
第１ファブリック材は、通常、無色、即ち殆ど白色、又は僅かに着色されていてもよい。しかし、また、公知の織物着色法により得られる着色ファブリックを、第１ファブリック材として使用することもできる。
【００３９】
第１ファブリック材の幅は、熱可塑性ギプス材料の所望幅に依存する。第１ファブリック材の幅寸法は、代表的には５ｃｍ、７．５ｃｍ、１０ｃｍ又は１２．５ｃｍが例示される。しかしながら、より狭い又はより広い幅のファブリックを、特に制限無く、第１ファブリック材として使用することもできる。
【００４０】
第１ファブリック材は、種々の方法、例えば、経糸編成、不織成、織成または編成材料で製造されたものが使用可能であるが、経糸編成布が特に好ましい。
【００４１】
第１ファブリック材の開孔サイズは、使用されるヤーン材料の糸太さ（繊度）および（経糸編成布又は編成布の場合）メッシュ密度または（織布の場合）糸密度に応じて変化する。上記開孔サイズは、非伸張状態で、通常約０．５〜１００ｍｍ2であり、好ましくは１〜４０ｍｍ2である。第１ファブリック材の厚さは、非伸張状態で、好ましくは０．３〜５ｍｍであり、より好ましくは１〜２ｍｍである。
【００４２】
上記で示した好ましい第１ファブリック材の縦および横方向の伸縮性は、ファブリック製造時の加工パラメーターを適切に選択することにより、又は当該ファブリックに含有される繊維の量、太さ及び相互配置を適切に選択することにより、当業者に公知の方法で調整することができる。
【００４３】
第１ファブリック材に塗着される熱可塑性ポリマーとしては、ホットメルト接着（粘着）材が挙げられる。ホットメルトとしては、加水分解安定性及び貯蔵安定性を示し、５５〜９０℃、好ましくは６０〜８０℃、特に好ましくは６０〜７０℃の温度で溶融し、融点以下の温度に冷却後所定時間成形可能に保持されるものが好適に使用される。熱可塑性ギプス材料中の熱可塑性ポリマーを、当該ギプス材料の通常の適用条件下で使用可能とするためには、熱可塑性ポリマーは、５０℃、好ましくは５５℃の温度に対する耐熱性を有すること、即ち、当該プラスチックの軟化または分解がこれらの温度で実質的に生じないことが好ましい。
【００４４】
熱可塑性ポリマーの１２５℃におけるメルトフローインデックスは、好ましくは０．５〜２００Ｇ／１０分、より好ましくは６〜４０Ｇ／１０分、特に好ましくは１２〜２５Ｇ／１０分である。ここで、メルトフローインデックスは、ＤＩＮ  ＩＳＯ  １１３３に従い、１２５℃の温度かつ３２５ｇの公称負荷の条件下で求められたものをいう。
【００４５】
溶解温度以上に熱可塑性ポリマーを加熱した際の硬化時間は、到達加熱温度および冷却速度に依存し、通常、１〜１５分、好ましくは２〜１０分、特に好ましくは３〜８分である。
【００４６】
上記好適な特性を有する熱可塑性ポリマーの具体例としては、ポリエステル、ポリウレタン、ポリビニルアセテート又は米国特許第４，１４３，６５５号公報に記載の合成ポリマーが挙げられる。これらの内、直鎖状飽和ポリエステル化合物が好ましい。かかるポリエステルの一例としては、市販品ポリカプロラクトンＣＡＰＡ６４０（ソルベイインターロックス社（Ｓｏｌｖａｙ  Ｉｎｔｅｒｏｘ；Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ、英国）製）が挙げられる。
【００４７】
上記熱可塑性ポリマーは、必要に応じて、更に助剤および添加剤を含有することができる。かかる助剤および添加剤としては、例えば、着色顔料、安定剤、軟化剤、樹脂、粘着付与剤、ＵＶフィルター、充填剤および酸化防止剤が挙げられる。
【００４８】
更に、互いに混合可能でありかつ得られた混合物が上記特性を有する限りにおいて、異種のポリマー化合物の混合物を、上記熱可塑性ポリマーとして使用してもよい。
【００４９】
更に、完全に硬化させた状態で、ある程度の柔軟性が残存する熱可塑性ポリマーを使用することもできる。
【００５０】
かかる熱可塑性ポリマーとしては、例えば、エチレンアクリル酸エステル共重合体、エチルビニルアセテート共重合体およびポリウレタンが挙げられる。
【００５１】
上記熱可塑性ポリマーを使用することによって、このポリマーから製造したギプス包帯を身体の一部に適用した際、この疾患部を完全に固定することがなく単に半剛性的に固定して制御移動および機能的仕事を可能とするギプス材料が得られる。
【００５２】
本発明の少なくとも１つの第２ファブリック材は、経糸編成布、織布または編成布、若しくは不織布から成り、好ましくは、経糸編成布から成る。
【００５３】
好ましくは、本発明の第２ファブリック材は、縦および横方向で、伸縮性を有し、特に好ましくは弾性を有する。ここで、縦方向とは、ファブリックの装置（搬送）方向を示し、横方向とは、縦方向と直交する、第２ファブリック材の幅を規定する方向を示す。
【００５４】
本発明の第２ファブリック材に使用する繊維および／または糸材料としては、熱可塑性ポリマーを融点以上に加熱した際に本発明の熱可塑性ギプス材料の隣接層間の接着を実質的に防止し得る限り、いかなる特性を有するものでも使用できる。
【００５５】
合成、再生および天然繊維ならびにそれらの混合物を、前記繊維および／または糸材料として使用できる。特に好適な弾性的第２ファブリック材は、弾性および非弾性ヤーンの混合物から製造することができる。
【００５６】
本発明の第２ファブリック材用の非弾性繊維および／または糸としては、異なる繊維および／または糸太さを有する天然材料、合成材料および、例えば、ガラス繊維または炭素繊維等の無機材料を使用し得る。中でも、コットン又はビスコース繊維または糸が好ましい。また、これら材料は、例えば、ポリアクリル、ポリアミド、アラミド、ポリオレフィン等の他の合成繊維および／または糸と組み合わせて使用することもできる。
【００５７】
好ましい弾性第２ファブリック材用の弾性糸材料としては、例えば、エラストジエン、エラスタン／ポリウレタン、熱可塑性エラストマー等のヤーン、合成加工糸（テックスチャードヤーン）、コットン又はビスコース繊維から成る高撚単糸または高撚合糸等が挙げられる。
【００５８】
好ましい弾性的第２ファブリック材としては、ビスコース又はコットンと、弾性ポリアミド又はポリウレタン糸との混合物から成るファブリック材が挙げられる。中でも、ビスコース及びポリアミドから成る弾性的第２ファブリック材が、特に好ましい。
【００５９】
本発明の特に好ましい実施形態の一つにおいては、第２ファブリック材は、含有繊維材料の調整および製造法の制御によって、その両面で、熱可塑性ポリマーに対する異なる親和性（相容性）を示す。かかる第２ファブリック材は、一方で、熱可塑性ポリマーに対する高親和性面により、第１ファブリック材と熱可塑性ポリマーから成る複合体に容易に付着されるとともに、他方で、低親和性の外側面により、ギプス材料の隣接層の接着を効果的に防止する。
【００６０】
熱可塑性ポリマーに対する第２ファブリック材の異なる親和性（相容性）は、また、第２ファブリック材の一方または他方の面に適切にコーティングを施すことによっても付与することができる。この場合、使用可能なコーティング剤としては、例えば、パラフィン、ワックス、疎油化剤または疎水化剤が挙げられる。
【００６１】
本発明の好適な弾性第２ファブリック材は、好ましくは３０〜２００％、より好ましくは６０〜１６０％、特に好ましくは８０〜１３０％の縦方向伸縮性を示す。
【００６２】
横方向伸縮性は、好ましくは１０〜１２０％、より好ましくは３０〜１００％、特に好ましくは４０〜９０％である。
【００６３】
第２ファブリック材は、熱可塑性ギプス材料の第１ファブリック材と同一の幅を有するか、または第２ファブリック材の粘着防止効果が損われない限り、第１ファブリック材の幅より小さい幅を有することもできる。
【００６４】
本発明の第２ファブリック材の１ｍ2当たりの重量は、伸張状態において、好ましくは１０〜８０グラムであり、より好ましくは１５〜６０グラムであり、特に好ましくは２０〜４０グラムである。ここで、「伸張状態」とは、第１ファブリック材に関する上記規定と同一の意味を示す。
【００６５】
好ましくは、第２ファブリック材はオープンメッシュ構造を有するファブリックから形成される。特に好ましくは、経糸編成布材料から成る。
【００６６】
第２ファブリック材の開孔サイズは、第１ファブリック材に関し上記で示したように、使用材料の糸および／または繊維太さ（繊度）、および当該材料のメッシュ密度または糸および／または繊維密度に応じて変化する。
【００６７】
孔サイズは、非伸張状態で、約０．１〜１００ｍｍ2、好ましくは１〜４０ｍｍ2、より好ましくは１．５〜１０ｍｍ2である。
【００６８】
第２ファブリック材の厚さは、好ましくは０．２〜５ｍｍ、より好ましくは０．５〜２ｍｍ、特に好ましくは０．６〜０．８ｍｍである。
【００６９】
本発明の熱可塑性ギプス材料は、第１ファブリック材と、第１ファブリック材に塗布された熱可塑性ポリマーと、この複合物に強固に付着された第２ファブリック材とから成る。
【００７０】
好ましくは、熱可塑性ポリマーは、溶融状態で、第１ファブリック材に塗布され、これにより被覆または含浸が達成される。塗布法は、当業者に公知の方法で行うことができ、第１ファブリック材の繊維面をプラスチックにより被覆するか、又はオープンメッシュ被覆を得る。
【００７１】
更に、熱可塑性ポリマー固体フィルムを、第１ファブリック材と第２ファブリック材間に導入することもできる。これにより、層間で結着のないギプス材料が当初に得られる。ギプス材料の加熱時、熱可塑性ポリマーフィルムが溶融し、第１ファブリック材と第２ファブリック材とを結着して複合材料を形成する。
【００７２】
同様に、粉末飛散法によって当該プラスチックを塗布することもできる。この場合、熱可塑性ポリマーが、好ましくは粉体として、第１ファブリック材上に拡散し、次いでこれをオーブンにて溶融する。
【００７３】
第１ファブリック材に塗布する熱可塑性ポリマーの塗布量は、変更・調整可能であり、熱可塑性ギプス材料から製造されるギプス包帯に種々の強度を付与することができる。第１ファブリック材の伸張状態における塗布量は、好ましくは１００〜５００ｇ／ｍ2、より好ましくは２００〜４５０ｇ／ｍ2、特に好ましくは２５０〜４００ｇ／ｍ2である。ここで、伸張状態とは、上記規定と同一の意味を示す。
【００７４】
本発明のギプス材料中の熱可塑性ポリマーの割合は、好ましくは３０〜９５重量％、より好ましくは５０〜９０重量％、特に好ましくは６０〜８０重量％である。
【００７５】
本発明の熱可塑性ギプス材料は、熱可塑性ポリマーの融点を超える温度で縦方向および横方向で伸縮可能であることが好ましい。この伸縮性は、第１ファブリック材および第２ファブリック材の特性により影響を受け、これら構成要素を適切に選択することにより制御することができる。
【００７６】
（上記規定の）縦方向の伸縮性は、好ましくは３０〜１２０％、より好ましくは５０〜１１０％、特に好ましくは６０〜１００％である。
【００７７】
（上記規定の）横方向の伸縮性は、好ましくは２０〜１２０％、より好ましくは３０〜１００％、特に好ましくは４０〜９０％である。
【００７８】
本発明の熱可塑性ギプス材料は、ロール状の形態とすることが好ましい。即ち、当該ファブリック材料を、ロール状に巻き上げて包装・保管し、使用時に、巻き上げ状態のまま加熱する。次いで、加熱材料を、適当な速度でロールから引き出し、ギプス包帯を形成し、個々の層を互いにプレスして結着する。
【００７９】
本発明の熱可塑性ギプス材料の製造法は、第１ファブリック材に熱可塑性ポリマーを塗布する工程と、熱可塑性ポリマーを塗布した第１ファブリック材に少なくとも一つの第２ファブリック材を付着する工程とから成る。
【００８０】
一実施形態においては、第１ファブリック材が伸縮性を示す場合、先ず、その伸張状態でかつ熱可塑性ポリマーを溶融状態で当該支持材料に塗布可能な温度で、第１ファブリック材を、熱可塑性ポリマーで被覆または含浸する。
【００８１】
塗布温度範囲は、熱可塑性ポリマーの融点から、熱可塑性ポリマーの流動性が過度にならずかつ分解を生じない温度の間とする。塗布温度は、好ましくは、７０〜１５０℃、より好ましくは８０〜１２０℃、特に好ましくは９０〜１１０℃、の範囲である。
【００８２】
上記の含浸または被覆工程は、通常の装置を使用して行うことができ、代表的には、繊維材料を合成ポリマーで含浸するための装置が使用される。
【００８３】
次いで、本発明の少なくとも一つの第２ファブリック材を、熱可塑性ポリマーと第１ファブリック材から成る複合体に付着させる。好ましくは、この付着工程は、熱可塑性ポリマーの溶融温度以上の温度で行われ、これによって、第２ファブリック材は、軽く接触しただけで当該合成ポリマー中に部分的にプレスされ、硬化後ポリマー中に堅固に保持される。
【００８４】
第２ファブリック材は、熱可塑性ポリマーが完全に硬化する前に、上記含浸または被覆工程後直ちに付着される。また、予め冷却した含浸ファブリック材料を、熱可塑性ポリマーの融点を超える温度に加熱し、次いでこれに第２ファブリック材を付着させることもできる。
【００８５】
更に、第２ファブリック材を、熱可塑性ポリマーと第１ファブリック材から成る複合体上に室温で配置することもできる。この場合、ギプス材料の使用中に当該合成ポリマーが溶融することによって、各層が、互いに結着する。
【００８６】
また、本発明の第２ファブリック材は、適当な接着剤を介して、熱可塑性ポリマーと第１ファブリック材から成る複合体に付着させることもできる。この場合、接着剤としては、本発明の熱可塑性ギプス材料を使用前に加熱した際に第２ファブリック材が複合体から離脱せず、かつ第２ファブリック材の特性に悪影響を及ぼさない接着剤が選択される。含浸支持複合部材に分離層材料（第２ファブリック材）を固定する好適な接着剤としては、例えば、ギプス材料の使用時の加熱温度を超える溶融温度を有するホットメルト接着剤が挙げられる。
【００８７】
本発明の製造法に関わる別の実施形態では、第１ファブリック材、熱可塑性ポリマーフィルム及び少なくとも一つの第２ファブリック材を、この順に積み重ね、更に適当な層形状に加工し、好ましくはロール状のギプス材料に仕上げる。
【００８８】
本発明の熱可塑性ギプス材料は、人体および動物体の部分を支持または固定するギプス包帯を製造するため種々の形態で使用することができる。本ギプス材料は、簡単かつ安価に製造でき、気密性シール包装の必要なく、殆ど無制限の貯蔵安定性を示す。
【００８９】
使用時、本発明のギプス材料の粘着防止効果は、包帯を施す身体部分への適用時点まで保持される。結果として、加熱後残留水を強く絞り出した際にも、ギプス材料の良好なロール巻出し性が保持される。他方、包帯中に第２ファブリック材が残存することによって、適用された包帯の隣接層間の付着という不都合が回避され、同時に得られた包帯の安定性が向上しかつその通気性が改良される。
【００９０】
第２ファブリック材がギプス材料中に残存することによって、ギプス材料は、非常に取り扱い易くなる。更に、包帯適用時に第２ファブリック材を外側に向けることによって、得られる包帯の外側に繊維面が生じるため、ポリマー系の従来公知のギプス材料に比して、着け心地が大幅に向上する。
【００９１】
【実施例】
以下、本発明を、具体的な実施例によって更に詳述する。
【００９２】
実施例１：
【００９３】
第１ファブリック材：３列バーを備えた１５ゲージ細経糸編機（Ｃｏｍｅｚ  ＳｐＡ（Ｃｉｌａｖｅｇｎａ  ＰＶ、イタリア）社製）を使用して、オープンメッシュ編織布を製造した。
【００９４】
【表１】
バー１：１６．７テックスｆ４８ｘ１ポリエステル加工糸（弾性糸）
バー２：５５テックスｆ９６ｘ１ポリエステル（マルチフィラメント糸）
バー３：７．８テックスｆ３４ｘ１ポリアミドと混紡した８テックスポリウレタン／エラスタン（ドルラスタン：Ｄｏｒｌａｓｔａｎ、ＧＶＷ  Ｖｅｒｅｄｅｌｕｎｇｓｗｅｒｋｅ  ＧｍｂＨ（Ｇｏｃｈ、ドイツ）社製）（弾性糸）
チェーンリンク数：
バー１：２，１−２，１
バー２：１，４−４，１
バー３：１，２−２，１
エンド数：
バー１：６１
バー２：５９
バー３：６１
【００９５】
バー３の弾性糸を、１０〜１３ｃＮの張力で伸張条件下に供給した。最終的に得られるファブリックは、ドイツ規格（ＤＩＮ）６１６３２に準じて１０Ｎ／ｃｍ幅の張力で伸張した時、１０ｃｍ当たり４０コース（編目列）を有していた。
【００９６】
最終幅は、（非伸張時）１０ｃｍであり、１ｍ2当たりの重量は、（ＤＩＮ６１６３２に準じた伸張時）１０８ｇであった。縦方向の伸び率は、４５％であり、横方向の伸び率は、８５％であった。
【００９７】
熱可塑性ポリマー：市販品ＣＡＰＡ６４０（ソルベイインターロックス社（Ｓｏｌｖａｙ  Ｉｎｔｅｒｏｘ；Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ、英国）製）及び融点５７℃の粒状ポリカプロラクトンを使用した。
【００９８】
第２ファブリック材：第１ファブリック材の製造に使用したものと同一の１５ゲージ細経糸編機を使用して、オープン網目構造を有する第２ファブリック材を製造した。ここでは、２列バー構成のものを使用した。
【００９９】
【表２】
バー１：８テックスｆ１７ｘ１ポリエステル加工糸（弾性糸）
バー２：１７テックスビスコース
チェーンリンク数：
バー１：２，１−２，１
バー２：１，９−９，１
エンド数：
バー１：３１
バー２：２１
【０１００】
バー１においては、全ての第２編針をエンプティにし、バー２においては、次のように設定した：１フル−１エンプティ−１フル−３エンプティ。
【０１０１】
最終的に得られるファブリックは、ドイツ規格（ＤＩＮ）６１６３２に準じて１０Ｎ／ｃｍ幅の張力で伸張した時、１０ｃｍ当たり３０コース（編目列）を有していた。
【０１０２】
このファブリックを、１００℃の蒸気により収縮させた。蒸気処理後、ファブリックは、幅：９ｃｍ；（ＤＩＮ６１６３２に準じた）縦方向伸び率：１５０％；１ｍ2当たりの重量：１７ｇ／ｍ2（伸張状態、ＤＩＮ６１６３２に準じて測定）を有していた。横方向伸び率は、３５％であった。
【０１０３】
熱可塑性ポリマーは、インライン加熱スロットノズルを備えた二軸押出機（Ｌ／Ｄ：１５／５０）を使用して、１２０℃で溶融させ、オープン網目構造及び縦および横方向の伸びを保持しながら第１ファブリック材に塗布した。塗布量は、３６０ｇ／ｍ2（伸張状態、ＤＩＮ６１６３２に準じて測定）であった。熱可塑性ポリマーで被覆された第１ファブリック材を、伸縮性を保持しながら、即座に第２ファブリック材で被覆した。室温まで冷却した後、得られた  熱可塑性ギプス材料を、２．８ｍの帯状体に裁断し、ロール状包帯に巻き上げた。
【０１０４】
ギプス包帯を、水浴中で７０℃で約５分間加熱した後、通常の方法で患者に使用した。本ギプス材料の治療適用性を、水分硬化性ポリウレタン系ギプス包帯である市販品Ａｒｔｉｃａｓｔ  Ｓ（バイエルスドルフＡＧ（Ｂｅｉｅｒｓｄｏｒｆ  ＡＧ；ハンブルグ、ドイツ）社製）と比較した。
【０１０５】
実施例２：
４列バーを備えた１８ゲージ経糸編機（ミューラー（Ｍｕｅｌｌｅｒ，Ｆｒｉｃｋ、スイス）社製、ラシェリーナ（Ｒａｃｈｅｌｉｎａ）タイプ）を使用して、伸張状態で１ｍ2当たりの重量：１００ｇ、縦方向伸張率：８５％及び横方向伸張率：６０％を有するオープンメッシュ編織布を製造した。
【０１０６】
【表３】
バー１：２８テックスｆ４８ｘ１ポリエステル（マルチフィラメント糸）
バー２：５５テックスｆ９６ｘ１ポリエステル（マルチフィラメント糸）
バー３：１１テックスｆ３４ｘ１ポリアミド（弾性糸）と混紡した１６テックスポリウレタン（グラファーメーヤー（Ｇｒａｐｈｅｒ  Ｍｅｙｅｒ；Ｌｕｓｔｅｎａｕ、オーストリア）社製）（マルチフィラメント糸）
バー４：５５テックスｆ９６ｘ１ポリエステル（マルチフィラメント糸）
チェーンリンク数：
バー１：２，０−０，２
バー２：０，６−６，０
バー３：０，１−１，０
バー４：１，２−２，１
【０１０７】
バー１〜４において、全ての第２編針を、エンプティに保持した。バー３の弾性糸は、伸張率１３０％で編機に供給した。得られた最終ファブリックは、（ドイツ規格（ＤＩＮ）６１６３２に準じた伸張状態で）１０ｃｍ当たり２４コース（横編目列）を有し、（非伸張状態で）３４ウエイル（縦編目列）を有していた。第１ファブリック材の最終幅は、（非伸張状態で）１０ｃｍであった。
【０１０８】
熱可塑性ポリマー：市販品ＣＡＰＡ６４０（ソルベイインターロックス社（Ｓｏｌｖａｙ  Ｉｎｔｅｒｏｘ；Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ、英国）製）及び融点５７℃の粒状ポリカプロラクトンを使用した。
【０１０９】
第２ファブリック材：３列バーを備えた１４ゲージ経糸編機を使用して、オープン網目構造を有すると共に、伸張状態で１ｍ2当たりの重量：２５ｇ、縦方向伸張率：１２０％及び横方向伸張率：５０％を有する第２ファブリック材を製造した。
【０１１０】
【表４】
バー１：４．４テックスｆ１３ｘ１ポリアミド（弾性加工糸）
バー２：１７テックスビスコース
バー３：１７テックスビスコース
チェーンリンク数：
バー１：２，０−０，２
バー２：２，２−０，０−０，０−０，０−２，２−２，２
バー３：０，０−４，４−８，８−１２，１２−８，８−４，４
【０１１１】
バー１及び２においては、全ての編針をフルとし、バー３においては、次のように設定した：１フル−１エンプティ−１フル−１エンプティ。
【０１１２】
最終的に得られる第２ファブリック材は、（ＤＩＮ６１６３２に準じた伸張状態で）  １０ｃｍ当たり６０コース（横編目列）を有し、（非伸張状態で）１０ｃｍ当たり５６ウエイル（縦編目列）を有していた。第２ファブリック材の最終幅は、（非伸張状態で）１０ｃｍであった。
【０１１３】
伸縮性は、上記材料を蒸気で処理することにより付与された。非伸張状態の第２ファブリック材の幅は、１０ｃｍであった。
【０１１４】
熱可塑性ポリマーは、溶融槽およびスロットノズルを備えたホットメルト装置を使用して、１００℃で、オープン網目構造及び縦および横方向の伸びを保持しながら第１ファブリック材に塗布した。伸縮性を保持しながら、即座に第２ファブリック材で被覆した。室温まで冷却した後、得られた熱可塑性ギプス材料を、２．５ｍの帯状体に裁断し、巻上げてロール状包帯とした。
【０１１５】
ギプス包帯を、水浴中で７０℃で約５分間加熱した後、巻上げて３層ロールを形成した。得られた包帯の層間付着および強度を、水分硬化性ポリウレタン系ギプス包帯である市販品Ａｒｔｉｃａｓｔ  Ｓ（バイエルスドルフＡＧ（Ｂｅｉｅｒｓｄｏｒｆ  ＡＧ；ハンブルグ、ドイツ）社製）と比較した。
【０１１６】
実施例３：
２列バーを備えた９ゲージ経糸編機（ミューラー（Ｍｕｅｌｌｅｒ，Ｆｒｉｃｋ、スイス）社製、ラシェリーナ（Ｒａｃｈｅｌｉｎａ）タイプ）を使用して、伸張状態で１ｍ2当たりの重量：９３ｇ、縦方向伸張率：６０％及び横方向伸張率：８０％を有するオープンメッシュ編織布を製造した。
【０１１７】
【表５】
バー１：１６．７テックスｆ３０ｘ１ポリエステル加工糸（弾性糸）
バー２：５５テックスｆ９６ｘ１ポリエステル（マルチフィラメント糸）
チェーンリンク数：
バー１：２，０−０，２
バー２：０，０−６，６
【０１１８】
バー１及び２において、全ての編針を、フルとした。得られた最終ファブリックは、（ＤＩＮ６１６３２に準じた測定、伸張状態で）１０ｃｍ当たり４０コース（横編目列）を有し、（非伸張状態で）１０ｃｍ当たり４３ウエイル（縦編目列）を有していた。非伸張状態の第１ファブリック材の幅は、１０ｃｍであった。蒸気処理により、上記材料に伸縮性を付与した。この第１ファブリック材の幅は、１０ｃｍであった。
【０１１９】
熱可塑性ポリマー：市販品Ｕｎｅｘ４１０３（Ｄａｋｏｔａ  Ｃｏａｔｉｎｇｓ社製；Ｎｅｅｒｈｏｎｄｅｒｄ、ベルギー）、ならびに融点６０〜７０℃及び５０℃までの耐熱性を有するポリウレタンを使用した。
【０１２０】
第２ファブリック材：微細網目構造を有すると共に、（ＤＩＮ６１６３２に準じた測定、伸張状態で）１ｍ2当たりの重量：５２ｇ、縦方向伸率：１６０％及び横方向伸率：２５％を有する凝集ポリアミド不織布包帯である市販品Ｃｏ−Ｆｌｅｘ（Ａｎｄｏｖｅｒ  Ｌｔｄ社製；Ｓａｌｉｓｂｕｒｙ、マサチューセッツ州、米国）を使用した。
【０１２１】
不織布包帯の成分：第２ファブリック材の不織布基材は、弾性成分として、１０ｃｍ当たり４４本のポリウレタン繊維（繊度：８．８テックス）を有するポリアミドから形成した。
【０１２２】
熱可塑性ポリマーは、粉末状にて３１０ｇ／ｍ2の量で、９３ｇ／ｍ2の重量を有する伸張第１ファブリック材上に振り掛け、熱風連続オーブンにて溶融させた。次いで、第２ファブリック材を、熱可塑性ポリマーと第１ファブリック材から成る複合体上に積層した。得られた幅１０ｃｍの熱可塑性ギプス材料は、縦方向伸率６０％及び横方向伸率７０％を有していた。
【０１２３】
【発明の効果】
本発明の熱可塑性ギプス材料は、適用時にはギプス材料の各隣接層の良好な付着を可能とすると共に、適用時点までは、セパレーターの使用を必要とせず、各隣接層の付着を効果的に防止することが可能で、ギプス材料を容易にロールから引き出すことができ、取扱も容易であり、廃物を生じることが無くかつ使用される水浴を汚染することがないため、その工業的価値は高い。