(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部および末端部を有する軸と、組織を溶解化させる手段と、前記軸に接続していて目標とする組織にエネルギを与える手段とを包含する顔面しわ取り装置であって、
前記組織を溶解化させる前記手段が、前記軸の前記末端部上にある複数の突出部材を包含し、これらの突出部材が、それらに対してくぼんだ少なくとも１つの溶解化部分によって分離されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、エネルギを与える前記手段が、熱放射を与える手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１の装置において、前記軸が、光窓を包含し、また、エネルギを与える手段が、前記光窓を通して目標とする組織に伝わるレーザー放射を与える手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１の装置において、前記少なくとも１つの溶解化部分のうちの１つの溶解化部分が電極を包含し、また、エネルギを与える前記手段が、前記軸の前記基端部から前記溶解化部分の前記電極に無線周波エネルギを与え、この無線周波エネルギが前記電極を通って伝送され得るようにしたことを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項２の装置において、熱放射を与える前記手段が、加熱することができる区域を包含し、また、前記区域が、前記軸の前記末端部付近に位置し、前記軸に接続しており、前記区域が組織を直接加熱することができることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５の装置において、前記区域が、薄膜抵抗器を包含し、また、前記装置が、前記薄膜抵抗器を通して電流を流す手段をさらに包含することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項２の装置において、熱放射を与える前記手段が、前記軸にある光窓を包含し、前記光窓が、前記組織に熱放射を伝えるように作動可能に位置していることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１の装置において、さらに、前記軸に固定した温度センサを包含し、この温度センサが、前記軸の前記末端部付近に作動可能に接続してあって、組織温度を監視するようになっていることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８の装置において、さらに、最適な組織収縮を得るように前記組織温度を処理して前記放射を制御する制御電子器具を包含することを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９の装置において、さらに、前記制御電子器具に作動可能に接続した使用者・インタフェースを包含することを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０の装置において、前記使用者・インタフェースがタッチパッドを包含することを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項３の装置において、さらに、前記光窓が組織下にあるときに、前記光窓の位置を決定するのを助けるように前記光窓を通して伝え得る可視放射を与える手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１の装置において、さらに、前記軸内にある超音波トランスデューサを包含し、この超音波トランスデューサが、前記組織に超音波エネルギをあたえるように前記末端部付近に作動可能に接続してあることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１の装置において、前記少なくとも１つの溶解化部分が、前記装置が前方へ押されたときに前記末端部と接触する組織を効果的に溶解化させる鋭い縁を包含することを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項２の装置において、熱放射を与える前記手段がフィラメントを包含することを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項８の装置において、前記温度センサが、赤外線温度センサ、光ファイバ蛍光温度センサ、熱抵抗センサ、及び熱電対センサからなるグループから選択したものであることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１の装置において、前記溶解化部分が、無線周波数エネルギを与えて組織溶解化を向上させ、組織加熱を行う手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１の装置において、前記末端部が、スナップ機構、嵌合溝およびプラスチック音波溶接からなるグループから選択した機構によって前記軸に取り付けてあることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１の装置において、前記軸が、非導電性かつ低熱伝導性である材料からなることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１８の装置において、前記軸が、ポーセレン、セラミックおよびプラスチックからなるグループから選択した材料からなることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１の装置において、前記軸が、少なくとも部分的にＴｅｆｌｏｎTM（登録商標）で覆われていて、皮膚の下での前記装置の滑らかな移動を容易にするようになっていることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項１５の装置において、前記フィラメントがタングステンカーバイド・フィラメントからなることを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項２２の装置において、さらに、前記光窓を通して光放射および熱放射を効果的に反射するように前記フィラメント付近に設置した反射器を包含することを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項３の装置において、前記光窓が、石英、融解シリカおよびゲルマニウムからなるグループから選択したガラスからなることを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項３の装置において、前記光窓が光学フィルタを包含することを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項１の装置において、さらに、前記軸の加熱を制御する手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項２６の装置において、前記軸の加熱を制御する前記手段が、エネルギを与える前記手段から前記軸を断熱する手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２６の装置において、前記軸の加熱を制御する前記手段が、前記軸を通して不活性ガスを流す手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項１５の装置において、前記フィラメントが前記末端部付近に位置することを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項１５の装置において、熱放射を与える前記手段が、前記末端部付近に作動可能に固定したミラーを包含し、前記フィラメントが前記基端部付近に位置しており、前記軸が中空の導波管を包含し、前記フィラメントからの熱放射および光放射が、前記中空の導波管を通して伝えられ、前記ミラーで前記光窓を通して反射することを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求項３０の装置において、さらに、前記フィラメント付近に位置していて、前記末端部から前記ミラーに向かって放射を向ける反射器を包含することを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求項３の装置において、組織を溶解化させる前記手段が、前記軸の前記末端部に設けた複数の突出部材を包含し、これらの突出部材が、それらに対してくぼんでいる少なくとも１つの溶解化部分によって分離されており、前記突出部材が平坦な表面を形成しており、前記光窓が、そこを通して送られる光が少なくとも５度の角度だけ前記平坦な表面からそれるように位置していることを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求項３の装置において、レーザー光を伝える前記手段が、前記軸内の少なくとも１つの光ファイバからなることを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求項３の装置において、レーザー光を送出する前記手段が軸内の導波管からなることを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求項３の装置において、前記軸が中空であり、反射内面、研磨金属内面からなるグループから選んだ内面を有することを特徴とする装置。
【請求項３６】
請求項３の装置において、さらに、前記軸の前記末端部へのレーザー光の送出を制御する制御手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項３７】
請求項３の装置において、レーザー放射を与える前記手段が、ＣＯ２レーザー、エルビウム−ＹＡＧレーザーおよびホルミウム・レーザーからなるグループから選択したレーザー光源を包含することを特徴とする装置。
【請求項３８】
請求項１の装置において、前記少なくとも１つの溶解化部分が少なくとも１つの電極からなり、前記軸の前記末端部の少なくとも一部が、前記電極を除いて非導電性材料で形成してあることを特徴とする装置。
【請求項３９】
請求項３８の装置において、非導電性材料が、プラスチック、グラファイト、グラファイト・ファイバーグラス複合材、セラミックおよびガラスからなるグループから選択したものであることを特徴とする装置。
【請求項４０】
請求項３８の装置において、エネルギを送出する前記手段が、前記軸内の少なくとも１つの絶縁導電性部材からなることを特徴とする装置。
【請求項４１】
請求項１の装置において、さらに、軸の末端部に超音波エネルギを送出する手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項４２】
請求項３８の装置において、さらに、軸の末端部への前記エネルギの送出を制御する制御手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項４３】
請求項４２の装置において、さらに、軸の末端部のところの温度を検出する温度センサを包含し、このセンサが、制御手段に信号を送り、前記制御手段が、末端部への前記エネルギの送出を制御して温度を調節することを特徴とする装置。
【請求項４４】
請求項３８の装置において、前記電極が単極性であることを特徴とする装置。
【請求項４５】
請求項３８の装置において、前記少なくとも１つの溶解化部分が少なくとも２つの電極からなり、エネルギを送出する前記手段が、前記軸内の少なくとも２つの絶縁導電性ワイヤーからなり、各々のワイヤーはそれぞれ電極に接続されていて、該電極は双極電極であることを特徴とする装置。
【請求項４６】
請求項３８の装置において、前記軸の末端部の厚さは、約１ｃｍ以下で、該末端部の幅は、約２ｃｍ以下であることを特徴とする装置。
【請求項４７】
請求項３８の装置において、前記突出部材の少なくとも１つが末端部に開口を有することを特徴とする装置。
【請求項４８】
請求項３８の装置において、更に、前記軸の少なくとも一部分を通過して前記開口に終端する内腔を含んでいることを特徴とする装置。
【請求項４９】
請求項４８の装置において、前記少なくとも１つの内腔が真空源に取り付けられることを特徴とする装置。
【請求項５０】
請求項３８の装置において、更にまた、超音波圧電トランスデューサを付加的に包含し、故に、超音波エネルギーを、前記軸へ、そしてこれによって先端へと伝えられるようにするハンドルを含むことを特徴とする装置。
【請求項５１】
請求項３８の装置において、更にまた、標準的電気外科手術用ハンドルを収容することのできる、中空の、ポリウレタン製或いは変形可能な或いは可鍛性の或いは弾性のプラスティック或いは重合体から成るハンドルを含むことを特徴とする装置。
【請求項５２】
請求項３８の装置において、更にまた、単極或いは両極の機能性に対し電気外科用発電機に取り付けられるようになるハンドルを含んでいることを特徴とする装置。
【請求項５３】
請求項３８の装置において、前記軸の末端部は、円形か、或いはテーパー付きから成るグループから選択される外形になることを特徴とする装置。
【請求項５４】
請求項２８の装置において、前記軸を通して不活性ガスを流すための前記手段が、冷却窒素を流すための手段を包含することを特徴とする装置。
【請求項５５】
請求項２１の装置において、前記ＴｅｆｌｏｎTM（登録商標）が、前記組織を溶解化させる手段の少なくとも一部分を覆っていないことを特徴とする装置。
【請求項５６】
請求項１の装置において、前記軸に接続された、目標とする組織にエネルギを与える前記手段が、平面内にエネルギーを与えるための手段を含むことを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
［発明の背景］
【０００１】
（技術分野）
本発明は顔面しわ取り装置に関し、更に具体的に述べると、本発明は、種々の形態のエネルギを使用して、顔面下の組織平面を変えながら、顔面しわ取りを実施するための外科装置に関するものである。
【０００２】
（関連技術の説明）
定義、決め手になる解剖法、及び用語の説明：
（外科での）切開（cutting）とは、隣接組織外傷を最小限に抑え、従って、組織の引き伸ばし、引き裂き、はぎ取り、などをほとんど起こさずに、類似あるいは非類似組織を相当きれいに切り抜くこと、として定義される。（外科での）溶解化（lysis：溶解素の作用で細胞や組織が溶解すること）とは、隣接組織の外傷の有無にかかわらず類似あるいは非類似組織を切り抜くこと、と定義するが、引き伸ばし、引き裂き、或いは、はぎ取りを伴う可能性はある。溶解化した組織によっては、溶解化組織縁の引き伸ばしや引き裂きの程度はさしたる重要なことではなく、術後収縮のような望ましい利点となることさえあり得る。組織の平面は、たいていは平坦ではなく、非類似組織の曲線交差点を呈し、少なくとも一部分は、緩んでスポンジ状の、あるいは。引き締まって強靭な、繊維組織でできている。通常、柔らかな内臓器の間の平面は、緩くてスポンジ状である。顔面内および骨の組織の平面は、引き締まって強靭である。切削（undermining）とは、限定された組織平面内での、あるいは、組織平面間での、いずれかにおける組織分離として定義される。切削は、分離されようとしている組織平面間で、結合するか、存在しているか、の繊維組織の量によって、鋭利な（外科用器具）になるか、先の鈍い（外科用器具）になる。切削は、通常、たいていの手術と同様に、外傷を最小限に抑えることを意図しながら実施される。鋭利な器具による切削は、通常、相当に繊維性の、あるいは膠原性の、組織を分離するのに行われる。しかしながら、鋭く切削することは、所望平面をたどる能力が低下するため、不注意に隣接した組織を穿通するというリスクを招くのである。鋭く切削する際に平面をたどったり維持するのができないのは、大体において、視野が限定されること、繊維性平面を「感知する」のが困難なこと、以前の外傷または手術から生じる瘢痕化（コラーゲン繊維症）、などのせいによる。経験豊かな外科医でさえ、時には、正しい切削平面を見失うことがあり、高度な技術が要求されるのである。切れ味の鈍い切削では、丸みの付いた鋭利ではない先端の器具や、人間の指でさえも、組織間の最小抵抗経路を見つけるようにさせる。外科医がいったん所望平面を見つけたならば、作業が完了するまで、鈍い切削の平面を維持することは容易である。しかし残念なことに、人間の顔面のような高繊維性組織間で刃先の鈍い切削を行うことは、通常、厚い繊維性の壁でトンネルを作ってしまう。解剖開析（dissection）とは、通常、組織の選別化および識別化を意味し、普通は、或る種の切削が行われてしまっていて、所望の構造を分離した、ということを意味する。顔面しわ取り手術においては、形成外科医であれば、ほとんど共通して、特殊な状況において同義語となってしまった切削（undermine）と解剖開析（dissection）という用語を互換性を持って使用して来た。また、トラッキング（tracking）とは、予測できないような水平方向の動きをおこさずに組織分離用器具を押し込んだり、所望の組織平面から離れたりする時に、運動の方向を維持する、ということを意味する。平面トラッキングとは、同じ組織平面に在ることを意味する。線形トラッキングとは、予測できないような動きを起こさずに、一直線の経路、あるいは均一に湾曲した経路において、均一に移動することを意味する。線形トラックのグループは、切削した組織平面を作り出すネットワークを形成し得る。
【０００３】
解剖学的展望：  一次元（線形＝ｘ）における溶解化または切削は、トンネルを形成することを意味する。或る瞬間での二次元における溶解化または切削は、平面（ｘ，ｙ）を形成する。従来の顔面しわ取り切削は、下層にある脂肪（又は皮下脂肪）と真皮がつながるところの、皮膚の皮革（真皮）層の直ぐ下で行われる。皮下脂肪内の更に深いところでさえも、太い血管や、繊細で非再生の運動神経が、人間の顔に動きや表情を与える筋肉まで走っている。これらの神経に外傷を与えると、恒久的な顔面変形または顔面麻痺を起こすことになる。皮下脂肪下の深いところには、顔の筋肉および腺が存在しているのである。（関連した顔面しわ取り解剖法が、Micheli-Pellegrini V. Surgical Anatomy and Dynamics in Face Lifts. Facial Plastic Surgery. 1992:8:1-10，及び、 Gosain AK et al. Surgical Anatomy of the SMAS: a reinvestigation. Plast Reconstr Surg. 1993: 92:1254-1263，及びJost G, Lamouche G. SMAS in rhytidectowy. Aesthetic Plast Surg 6:69, 1982に記載されている。）皮下脂肪は身体部位毎に異なる。顔では、皮下脂肪は、神経および血管を支える多くの繊維束（隔壁）を有する。外科医が、皮下脂肪が真皮と隣接したところの顔の脂肪から、先端が丸くなった１インチの彫刻刀状のまたはペンシル状の装置を移動させたり、押しつけたり、押し進めたりしようとした場合、繊維束の厚さが非常に薄いために、おそらくは装置が滑ってしまい、その結果、圧縮された繊維束あるいは隔壁によって囲まれたポケットあるいはトンネルを形成することになってしまう。血管、神経、腺などのような更に重要な構造を損傷するのを回避するには、顔面しわ取りを適切に行う場合に、適切なレベルで隔壁を破るということを伴う。
【０００４】
現在の技術には欠点が多数ある。従来技術に記載されている顔面しわ取り装置は、その刃先の制御を維持するのに外科医の技量に完全に頼っている、という切開刃を有する構成を持つ切削装置であるという共通点がある。うっかりとして横方向に切開したり組織に外傷を与えてしまうのを、制御するのは難しい。その上、患者を麻酔薬にさらす時間を短縮するには、分離速度が重要である。麻酔持続時間は、麻酔合併症の危険に直ちに関係し得る。顔面しわ取り切削（切開）には２つの原則部位がある。ごくありふれた顔面下部（頬部／頸部）のしわ取りで、皮下組織の切削が常習的に実施されるが、あまり普遍的ではない顔面上部（眉付近）のしわ取りでは、帽状腱膜下あるいは側頭筋の筋膜平面の切削が、常習的には実施されない。美容外科手術でこれらの平面に従来の切削装置（鋏であるとか、鋭利な皺皮切断器など）を使用した場合には、時々、隣接した構造を、不必要に切開したり、外傷をつけたり、孔をあけてしまったりという結果を起こしていた。鋏や皺皮切断器は平坦な切開用器具である。それ故に、３次元の球状の限定というものが存在しないので、顔の表面に対する刃先の位置取りは、刃先の位置を判断しなければならない外科医にしか制御できないことである。しかし残念なことに、三次元的に「球状の」丸みを帯びた先端の付いた鋏は、目標組織を切開しようとしても、最後まで閉じることができない。ニ次元的に丸みを帯びた先端の付いた鋏では、終始鋏を閉じることができ、目標組織を切開することができるが、鋏の刃の薄い三次元的形状（厚みが薄い）のせいで、組織平面間に不適切に反れて行ってしまう可能性がある。
【０００５】
現行の、手の力以外で切開を行う方式の顔面しわ取り器具は、装置作動される顔面のしわ取り解剖解析中の「被保護平面」という新規な概念に取り組んでいない。現在のレーザーでは、顔面内の組織にエネルギーを当てるためには、患者の外側の場所から照射しなければならず、非常に不正確に切開することになる（「Manual of Tumescent Liposcuipture and Laser Cosmetic Surgery」Cook, R.C. and Cook, K.K., Lippincott, Williams, and Wilkins著, Philadelphia ISBN: 0-7817-1987-9, 1999参照）。制御力がほとんどきかないために、組織は損傷を受けてしまうる。上述した技術からの複雑な問題は、「Jacobs et al. in Dermatologic Surgery 26: 625-632, 2000」に要約されている。
【０００６】
一般的な手術で用いるための現在の電気外科装置は、このような装置を顔面しわ取りで使用すると考えた場合、大きく開いたポケットを介して進入させるか、または、限定された出入口から、ゆっくりと動く単調な内視鏡を介して進入させていかなければならない。いずれの装置も、形状または機能の点で本発明とは異なる。
【０００７】
Ｆａｒｉｎの米国特許第５，７７６，０９２号は、組織を処置するのに、レーザー、超音波、または無線周波数の装置を産出する単一チューブ装置を記載している。しかし、Ｆａｒｉｎの装置は、組織平面を切り離すことを意図しておらず、操作中に、組織を引っかけたり、引き裂いたり、引きちぎったりしやすい。神経や繊細な血管のような極めて重要な構造を除きながら、皮膚の非常に繊細な表面から正確な距離を維持しつつ、区分けされて、エネルギが付与される予定の、適切なる顔面しわ取り組織へ、精密にエネルギを付与する安全な避難所といったものを提供できれば、都合のよいことであろう。また、「均一な前方向トラッキング」と、瞬時の認識力を外科医にもたらす「装置の動きの感覚」を考慮することは、更に都合のよいことであろう。適切なサイズに作られ位置づけられた凸凹部があれば、従来不可能であった方法で、これら全ての問題を処理することができる。
【０００８】
不完全に顔面しわ取り平面を解剖解析し／溶解化し／切開するという最も最近の競合している処置方法の１つは、伝統的な超音波による脂肪吸引法である。残念なことに、比較的丸いカニューレが丸いトンネルを作るだけなので、解剖解析は不完全にならざるを得ない。平面を作り出すためには、別の工程で外科医が鋏を使って、トンネル間の組織を切断しなければならない。この別の工程中に、トンネルの壁を構成している繊維組織及び血管を鋏が切断したとき、出血や外傷が発生して、目に見える形でのスポット凝固を必要とするようになる。脂肪吸引カニューレで行うような不完全な切削の別の欠点は、よく見かけるような外傷であり、その結果として生じる口垂れの麻痺症状であるが、著名な外科医の手にかかったときでさえ、繊細で且つ解剖学的に予測不能（個体群の２０％）な周縁下顎神経が切断されたときに、このような麻痺は生じるのである。さらに、超音波カニューレが熱くなり、処置中よくあるようにカニューレ先端が皮膚の内面に対して強く押し出された場合に、「エンド・ヒット」と呼ばれるやけど起こす。
【０００９】
先に述べたように鋭利な解剖解析や切削ということに欠点があるように、先端の丸い切開器具も、同様に、それ自体の問題点に悩まされている。組織を通して先端の丸い尖っていない物体を押し進めれば、重要な構造（神経、血管）を無差別に鋭く切断するのを回避することはできる。先端の鈍い切削は、柔らかい脂肪のような組織内にも含まれる強くて頑丈なコラーゲンの繊維を、いっそうにより厚い「線状」（均一に切開するにはあまりにも厚すぎる）に圧縮する。顔面しわ取りにとって望ましくないことに、このように伝統的な刃先の鈍い物体で切削すれば、繊維組織隔壁を無差別に押しのけて圧縮して、組織の不完全な溶解化すなわち自由化を起こすことになる。また、残念なことに、顔面しわ取りの場合、伝統的な、ただ先端の鈍いだけというような物体による切削は、前進中の切削先端のとりとめのない動きであるとか、制御不能な滑りを起こす結果となり、それ故に、目標組織の中を経て切削器具を精密にトラッキングすることができない、ということとなる。
【００１０】
現在、外科医が、血管を凝固させる処置をしながらも、顔面下部を注意深く解剖開析し／切削し／溶解化し／しわ取りするのに、２０分から１時間かかっている。前述した顔面しわ取りの溶解化部分中に切開したすべての血管をスポット凝固したり／シールするのに、患者にもよるが、通常、１０分から３０分かかる。顔面上部しわ取りに対しては、顔面下部のしわ取りに対してかかる時間の半分も時間はかからない。本発明の原理的に好ましい実施例では、装置が溶解化と凝固との両方の作業を行うと共に、適切な位置決めやトラッキングを維持する助けとなるので、外科医が溶解化と凝固の両方の作業を行う時間を短縮する。時間短縮は、少なくとも５０〜７５％となるはずである。作業時間の短縮ということは、創傷が潜在的な感染を受けやすい時間を更に少なくして、手術費用を低減し、手術時間を短縮し、従って、麻酔のかかった状態の危険性を一層少なくし、それ故に、処置手順の全般的な改善を行えることを意味する。
【００１１】
全体的な母集団の内で、本発明から独自に利益を得ることができる特殊な集合体が存在する。４５歳から５５歳になる年齢の男性及び女性は、皮膚が垂れ始め、しわが目立ち始めるころである。しかし、もっと年輩の患者のようには、波打つようなしわはない。現在、１０〜２０cm程の長めの切開は、その傷跡を隠すために、両耳それぞれの周りに施こすようにしている。皮膚が切り取られて、残りの皮膚が引き伸ばされる。皮膚は、引き伸ばされるのに対応して厚くなることはなく、薄くなるだけである。残念なことに、１９９０年代初期において、若干の形成外科医が、「なすがままに任せず」という目的で、４０代の女性達に「予防的」あるいは「先取的」な顔面しわ取りを行うことを推奨した。この考え方は、今やまったく無視され、大多数の一流の専門家の不信を招くこととなった。
【００１２】
現在の顔面しわ取り技術の不利益や欠陥を考えると、迅速で安全な代替技術を提供する装置の必要がある。本発明は、独特の溶解化設計を種々の形態のエネルギと組み合わせて、顔面しわ取りにおいて、効率的な溶解化を行うと共に望ましい収縮を促すのである。本発明は、病院でも診療所でも使用でき、痛みや外傷の危険度を最小限に抑えることができる人間の顔面しわ取り方法を提供するものである。
【００１３】
（発明の概要）
本発明の目的は、除去せねばならない組織の量を最小限に抑えて、迅速かつ正確な顔面しわ取りあるいは顔面引き締め操作を外科医が行える方法および装置を提供することにある。
【００１４】
本発明の別の目的は、溶解化を行ないながら適切な解剖開析平面を容易に維持できて、接線方向の移動中に顔の内部のコラーゲン組織にエネルギを送出して、皮膚の引き締めを行うという、外科用顔面しわ取り装置を提供することにある。このことは、先端の凹部／凸部版のところで実証される。
【００１５】
本発明のまた別の目的は、顔面しわ取り実施中に、制御されて安全な繊維組織分離を行なうために、適正レベルで溶解化表面を位置決めすることのできる切削装置を提供することにある。
【００１６】
本装置は、組織の開析平面間に簡単に位置決めしてから、組織平面を分離して繊維組織を溶解化するように操作することのできる、かなり平坦な先端を有する、中空の、或いは中実の軸からなる。顔面しわ取り平面における顔のコラーゲン組織（真皮、表在性広頸筋組織等々）に対するエネルギ付与の熱効果が、顔面組織の有効な引き締め効果を伴って真皮組織の美容上望ましい収縮を起こさせることが判っている。したがって、本発明は、エネルギ源と、軸の末端部にエネルギを送出するエネルギ送出手段を提供する。温度センサは組織温度を監視し、制御電子機器が温度情報を処理し、電力出力を最適な組織収縮に対し制御する。外科医に見て取れる選択的第二次光源を使用して、レーザー出口光窓の位置を視覚化するのを助けてることができる。本装置の種々の部分を付勢するのに使用できるような様々なエネルギの形態としては、多色光、単色光、レーザー光、高周波電気エネルギ、振動エネルギ、超音波エネルギ、マイクロ波エネルギ、熱エネルギなどがあり、これらを任意に組み合わせたものもある。
【００１７】
本発明の実施例は、軸の末端部上に、少なくとも１つの細胞間溶解化セグメントによって分離された複数の突出部（凸部）を有しており、これらの溶解化部分は突出部材に対して引っ込められている。
【００１８】
別の実施例では、球状の溶解化（凸凹）先端はない。平坦か、丸いか、あるいは幾何学形状の軸が、それでもなお比較的平坦な、或る幾何学形状先端に終端している。上または下から見た先端の形状は、丸かったり、正方形や、矩形や、鋸歯状でも、ギザギザ状でも、溝形でも、幾何学形状でもよい。湾曲した形状、波を打った形状も使用し得る。正面から見た先端形状が、長円形、矩形、鋸歯状、ギザギザ状、溝形あるいは幾何学形状であってもよい。
【００１９】
或る実施例では扁平あるいは平坦な断面形状を有する軸を提供するが、別の容認され得る軸の代替版では、横断面が楕円形、円形、台形、あるいは幾何学形状であってもよい。或る実施例では、凸部と凹部が交互になる形状を有する先端を提供するが、容認され得る先端の代替版では、半円形、波形でも、幾何学形状であってもよい。あるいは、鋏のような他の伝統的な器具と共に、非付勢式凸凹形状の先端を使用して、しわ取り平面を作ることもできる。この場合、少し経って数秒あるいは数分後に、好ましい先端形状を欠いている（非接線方向に）付勢した装置を通す処理が加えられることになろう。
【００２０】
本発明の一実施例において、使用者は、タッチパッドや、あるいは別の使用者・インタフェースを使用して、外部制御ユニットに所望の組織温度を設定する。次に、装置の軸を小さい（１cm以下の長さ）切開部から挿入し、所望の組織平面のところに位置付ける。顔面下部しわ取りの場合には、外科医は、これらの比較的小さい切開部を、耳の前方と顎の下の皮膚にのみに作る。次いで、外科医の手で装置の軸に前向きの持ち上げ力を加えて、装置の軸で重要な構造（神経、血管）を退けながら、組織を分離してゆき、こうして、これら重要な構造の、もつれであるとか、損傷や、見境のない切開などを回避するのである。切開用凹部セグメントとの関連により重要構造を退ける同様の凸部（最も好ましい実施例）はまた、本発明装置の深さを下方の真皮に関して位置決めする機能を果たす。凸部（球部）と凹部（溶解化セグメント）の間隔が、器具のトラッキングを維持する。「トラッキング」という効果的な感覚は、装置を動かせば外科医が瞬間的にわかるもので、装置がどのように移動しているかを知るための監視装置はいらない。一実施例における凸部の数と間隔とが、軸を前方向の押込みする際のふらつき、すなわち、横方向（水平方向）の滑りを減らすのを促進することとなる。垂直方向の滑りも同様に、一実施例においては、防止され；凸部／球部の幅は、溶解化／凹部セグメントと皮相的皮膚または真皮の鋭敏な下側との間の距離を正しく維持する。有利なことに、装置の先端および装置の動作は、直接見なくても（内視鏡なしに）、感知／認識することができる。外科医は、装置が適切な位置でトラッキングしているかどうかを明白に感じることができるし；顔面組織を通して明白に選別できる抵抗力を伴って装置が動く装置の感覚は、顔面組織を通しての明白で容易に評価できる抵抗をもって移動する装置の感触は、使用者に、その位置とその位置で解剖開析が行なわれた量と伝えられる。
【００２１】
凸凹部の実施例
この実施例においては、先端は、交互になっていて、中線を挟んでかなり対称的な凸凹部から成る。凸部の先端が組織を切開用凹部セグメントへ押しつけて圧縮することができる限り、凸部は、球状でも、幾何学的形状であってよい。凹部セグメントは、装置が前方へ押圧されるにしたがって接触状態になる組織を効果的に溶解化させるかなり鋭利な縁部を持つはずである。（先端の凸部および凹部の交互配置によって生じる）溝の接近間隔により、使用者は、組織の押圧移動中の感触を得ることができ、滑りを著しく抑えることができる。装置の先端および装置の動作は、直接目でになくても（内視鏡なしに）、感知され／認識されることができる。
【００２２】
レーザー付勢式実施例
この実施例においては、レーザー光は、レーザーからハンドピースに送られ、軸を通り、軸の末端部付近で光窓から出て、窓付近に位置する組織を加熱する。装置を「ｗｉｎｄｏｗ―ｕｐ」に位置させた状態で、レーザー光は、顔面から離れて、裏側から皮膚層を効果的に加熱する。適切なレーザー波長を選ぶことによって、レーザーの浸透する深さを調節でき、加熱される組織の厚さを制御する。皮膚引き締めに対しては、１０μｍの波長を有するＣＯ2レーザーが所望の結果を達成する。他の有用なレーザーとしては、エルビウム、ホルミウムおよびネオジムがある。レーザー・エネルギの目的は、コラーゲンを変質／刺激して、制御状態で後の収縮を生じさせ、また、選択的に出血を制御することにある。人間の眼には見えないレーザー源に対しては、装置が使用者に選択権を提示し、それと同時に可視光を軸へと伝播し、使用者に処置されてる領域を目で見える能力を与える。たとえば、皮膚の数ミリメートルを通過簡単に伝達される赤色光は、外科医を誘導してゆくために安全に使用され得る。レーザー照射は、使用者が手動で制御することもできるし、自動的に制御することもでき、過剰な熱傷害や不適切な熱傷害を防ぐようにしている。
【００２３】
光実施例
多色光によって付勢されるという別の実施例においては、光は、先端或いは軸へ伝達されるかそこに形成され、軸の末端部付近で選択的な光窓から出てゆき、窓付近に位置する組織を加熱する。光エネルギの目的はコラーゲンを変質／刺激することであり、制御して後で収縮を起こし、出血を選択的に制御する。光は、人間の目に見える波長、見えない波長の両方を含む。
【００２４】
温度測定実施例
この実施例（他の実施例のいずれかと組み合わせることもできる）においては、目標組織の温度を、非接触式温度センサと、レーザー制御ユニットによって表示され使用された値とで測定し、レーザー出力を積極的に制御する。温度センサは、赤外線温度センサでよいが、光ファイバ蛍光温度センサや熱電対センサのような他の従来のセンサも使用することができる。
【００２５】
低中周波数「一定」超音波付勢式実施例
溶解化効率を向上させるように付勢される別の実施例においては、装置は、超音波トランスデューサをハンドピースに組み込んであり、この超音波トランスデューサは、３,０００Ｈｚ〜３０,０００Ｈｚの範囲の超音波エネルギを、軸を通して先端まで伝達する。先端および任意の予め計画した表面の凸凹を取り囲む組織で達成される、あるいは、そこに伝えられる振動エネルギは、組織変質熱に変換され、これが顔面組織収縮に貢献することになる。
【００２６】
高周波・超音波付勢式実施例
別の実施例においては、高周波超音波（１０ＭＨｚ〜１００ＭＨｚ）圧電トランスデューサが、器具の平面の上側および／または下側の、好ましくは、先端付近に設置してある。超音波実施例においては、圧電超音波トランスデューサが、通常、器具のハンドルまたは下方軸内に設置されている。
【００２７】
往復動エネルギ実施例
溶解化効率を向上させるように付勢される別の実施例では、装置は、電気的に駆動されるか、空気圧で駆動されるモータおよびギアをハンドピースに組み込んであり、１００〜２,０００Ｈｚの調節可能な周波数で軸および先端を（一体に）動かすようになっており、往復動振幅（偏心距離）は、１／２mmから２cmまで変化する。これらの装置を持つ外科医の腕の動きは、当然、＜＜1Ｈｚである。
【００２８】
電気外科／無線周波付勢式実施例
別の実施例では、装置の切開用凹部セグメントが、電気外科ＲＦ発生器によって付勢され、溶解化を改善し、組織のＲＦ加熱を可能にする。電気外科／無線周波セグメントも、器具の平面の上側および／または下側で、好ましくは、先端付近に設置され得る。
【００２９】
イオン流体／電気外科付勢式「ArthrocareTM（登録商標）」実施例
さらに別の実施例においては、イオン流体が、下にある電極と接触している２つ以上の領域から浸出するようになっていて、好ましくは先端付近で組織変質用エネルギを通すようにする。。
【００３０】
熱／加熱鉄付勢式実施例
別の実施例においては、また、熱要素または電気抵抗要素を、器具の平面の上側および／または下側で、好ましくは先端付近に設置してもよい。
【００３１】
マイクロ波付勢式実施例
さらに別の実施例においては、また、マイクロ波伝送要素を、器具の平面の上側および／または下側で、好ましくは先端付近に設置してもよい。
【００３２】
本発明は、顔面しわ取りおよび顔面引き締めの有効性および安全性を向上させるのに用いることができ、したがって、種々の美容処理において役立つ。本発明の前記および他の目的、特徴および利点は、以下の説明および添付図面から明らかとなろう。
【００３３】
一実施例においては軸の横断面形状が扁平あるいは平坦であるが、軸の別の容認され得る代替版としては、長円形、円形、台形あるいは幾何学的形状の横断面であってもよい。一実施例においては先端形状が交互の凸凹部を有するものであるが、先端形状の別の容認され得る代替版としては、半円形、波形あるいは幾何学的形状のいずれであってもよい。あるいは、非付勢式凸凹形状の先端を、しわ取り平面を作る鋏のような他の伝統的な器具と共に使用してもよい。この場合、若干の時間後、たとえば、数秒あるいは数分後に、先端形状を持っていない（非接線方向）付勢式装置を通す処理が来ることになる。
【００３４】
（発明の詳細な説明）
本発明は、除去しなければならない組織の量を最小限に抑える迅速かつ正確な顔面しわ取り処置を行うように外科医が使用できる装置を提供する。この装置は、組織における解剖開析平面間に容易に位置決めでき、その後組織平面を分離して、繊維組織を溶解化するように操作できる中空の切削軸からなる。レーザー光源および送出手段が、軸の末端部にエネルギを給送する。本発明の実施例は、エネルギを平坦に付与するということをもたらす。温度センサが組織温度を監視し、制御電子器具が温度情報を処理して、最適な組織収縮を与えるようにレーザー出力を制御する。外科医の目で見える任意の二次光源を使用して、レーザー出射窓の位置を視認するのを助けることができる。オプションとして、装置は、軸を通して給送して組織溶解化を向上させる超音波エネルギも使用できる。
【００３５】
レーザ付勢式実施例
図１は、本発明の顔面しわ取り装置１０の使用状態の部分平面図を示している。装置１０のハンドル６は、装置使用者の手１２で把持される。顔面しわ取り装置１０の特殊溶解化先端２を有する軸４を、患者の顔面上の適切な部位にあけた開口８を通して挿入する。点線は、皮膚の下で視界から遮られている装置の部分を示している。湾曲した伸張線は、装置１０および軸４ならびに顔面の皮膚に加えられる上向きの力を示している。次に、操作者は、装置を強く持ち上げながら前方へ押し進め、その機能を果たすと共に切削の平面を維持することができる。窓５０（この図では視界から遮られているので点線で示している）により、導管９内に収容された光送出手段を経て装置１０に送られるレーザー光のための出口を得ることができる。導管は、装置操作のために必要な電気制御導線も収容している。
【００３６】
図２は、顔面しわ取り装置１０の側面図である。先端２は、軸４よりも僅かに大きくてもよい。先端２は、スナップ機構、嵌合溝、プラスチック超音波溶接などの様々な方法によって、軸４に固着される分離片体でもよい。あるいは、この実施例では、先端２は、軸４と一体のものあるいは延長部でもよい。先端２は、また、非導電性、低熱伝導性の材料で構成してもよい。このような材料としては、ポーセレン、セラミックまたはプラスチックがある。オプションとしての導電性要素６１は、ＲＦ電気外科エネルギを、凹部内に装着した金属製すなわち導電性要素に送る（図３参照）。軸４は、管状の形状であり、あるいは、横断面およびおそらくは同様に幾何学形状において長楕円形のいくぶん扁平になったチューブでもよい。軸４は、絶縁導線（単数または複数）６１を収容する中空内部を有する金属で作ってある。あるいは、軸４は、導線すなわち導電性要素６１まわりで絶縁体として作用するプラスチックで作ってもよい。軸４内のオプションとしての導電性要素６１は、（たとえば、Valleylab Surgistat, Boulder, Coloradoなどの）オプションの外部電源／制御ユニットから電気インパルスまたはＲＦ信号を導く。溝の最近位部分のところには、直接視界からは遮られているが、導電性要素８１が設けてあり、これは電源１８によって付勢される。この電源は、前方向溶解化を行うものであり、導電性要素６１の端に設けてある。局部的温度を監視するのに、軸の末端部付近に設置したオプションの温度センサ３５（図４参照）を使用する。この情報を制御電子器具で使用して先端へ送られるエネルギを制御する。オプションの中低周波数超音波トランスデューサ３２（図２及び図３参照）を付勢して、先端２へエネルギを伝送すると共に、付加的な加熱を行い、溶解化を向上させることもできる。
【００３７】
図３は、顔面上部しわ取りで用いる先端２の拡大平面図または平面図である。この先端２は、４つの凸部２６と３つの凹部２８を示している。先細りになっている凹部によって作られる溝は、最長１センチメートルまでにできる。この先端の幅は、１２mm〜２０mmであり、厚さは、３mm〜４mmである。光窓５０が設けてあり、レーザー光が軸を出て、直上にある組織を照射することができるようになっている。光ファイバあるいは中空導波管（例えば、Polymicro Technologies, Inc of Phoenix, Azによって製造される金属皮膜プラスチック）５２になる光送出手段が導管９内に収容されている。導管９は、外科手術用レーザー・システムでは普通に使用されているように、関節付きアームでもよい。付加的な制御導線およびパワーが導管９内のハンドピースに送られる。使用者は、制御スイッチ５５を介してレーザーを、入／切することができるようになっている。この実施例は、また、図２に示すように、電流源１８および電極８１も包含し得る。
【００３８】
図４は、顔面しわ取り装置凸凹部の先端の、中心をずらした正面図を示している。先端２は、４つの凸部２６と、オプションとして導電性要素８１が着座している３つの凹部２８を有する。窓５０（おそらくは、ゲルマニウムで作ってある）が先端に設けてあり、レーザー光の出口となると共に温度センサ３５によるデータ収集を可能としており、これは種々のサイズのものであり得る。この先端の幅は５mm〜１０mmであり、厚さは２mm〜４mmである。しかしながら、先端がこれらの寸法によって拘束されることはない。
【００３９】
図５は、Sharplan FlashscannerまたはCoherent Ultrapulseといったような外部レーザー源７７に装着した、着脱可能なハンドル７８を有する本発明１０の側面図である。軸４の中空部分４４は、導波管として作用してもよいし、あるいは、金属被覆プラスチック製光ファイバまたは導波管を収容していて、先端２付近へレーザー光を移動させ、窓５０から出射させるようにしてもよい。窓５０は、装置１０に送られたレーザー光の出口となっている。本発明で使用できる公知のレーザー源としては、パルス式、連続波式両方のレーザー（たとえば、ＣＯ2、エルビウムＹＡＧ、Ｎｄ：ＹＡＧおよびＹｆ：ＹＡＧ）がある。
【００４０】
図６は、Sharplan FlashscannerまたはCoherent Ultrapulseのような外部レーザー源７７に装着した着脱可能なハンドル７８を有する本発明１０の平面図である。軸４は、導波管として作用してもよいし、または、レーザー光を窓５０まで移動させ、そこから出射させ得る金属被覆プラスチック光ファイバあるいは導波管を収容するものであってもよい。
【００４１】
図７は、着脱可能なハンドル７８を有する本発明１０の破断側面図であり、ここでは、軸４は、導波管４４として作用し、レーザー光５３を窓５０まで移動させ、そこから出射させることができる。光学要素５１を使用して、窓を通してレーザー光を外部へ反射させる。別の実施例においては、軸４の内面によって形成される導波管４４の代わりに、１つまたはそれ以上の光ファイバまたは中空のファイバ導波管を使用してもよい。好ましい光送出手段は、使用されるレーザーの波長に依存する。加熱された組織から発する赤外光を、窓を通して収集し、赤外線検出器によって使用して組織温度を測定するようにしてもよい。
【００４２】
非凸凹実施例
図８Ａ〜Ｆは、顔面上部のしわ取り処置で用いられるような先端形状のいくつかの種類を示す拡大平面図である。図８Ａは、この視線角度では長円形の先端を示す。図８Ｂは、この視線角度では矩形の先端を示す。図８Ｃは、この視線角度では鋸歯状の先端を示す。図８Ｄは、この視線角度ではみぞ付き形状の先端を示す。図８Ｅは、この視線角度では幾何学形状の先端を示す。図８Ｆは、この視線角度ではダイヤモンド形状の先端を示す。先端のどんな種類が選ばれたとしても、これらの先端の幅の通例サイズ範囲は１２mm〜２０mmであり、そして、厚さは３mm〜４mmである。先端に隣接して、あるいは、先端に組み込んで、組織付勢領域があり、これにより、先に説明したエネルギ形態が器具の経路の直ぐ上方にある組織の変質を行える。
【００４３】
高周波超音波付勢式実施例
図９Ａは、高周波超音波付勢式顔面しわ取り装置１２００の拡大平面または平面図である。先端１２０１が軸１２０２に固着してあり、この軸は、横断面形状が管状あるいは扁平であってもよい。軸は、金属またはプラスチックまたはセラミックで作ってあってもよく、プラスチック、ポリマーまたはセラミックの先端部分に連結してあり、この先端部分は、「埋め込み結合した（bonded in）」圧電性材料「ＰＺＴ」または「lead polymer」またはＰＶＤＦでカバーあるいは被覆してあり、１０メガヘルツ〜１００メガヘルツの高超音波範囲の振動エネルギを目標組織に電送する。上から見た場合、「埋め込み結合した」超音波トランスデューサ１２０９の形状は、好ましくは、矩形または幾何学的形状であるが、領域に個別にあるいは一緒に埋め込み結合した要素と共に、考え得るかぎりの形状（たとえば、楕円体、円形、砂時計形、ダイヤモンド形、スペード形、ハート形、クラブ形、分離島形など）など、幾つでも使用できる。「埋め込み結合した」超音波トランスデューサを付勢する電気エネルギは、ハンドピース内に設置した電子器具１２０３によって調整または制御される。これらの電子器具は、電気コード１２０４を経て付勢され、さらに、外部制御ユニット１２０５および付属のスイッチ１２０６を経て制御される。あるいは、外科医が制御しやすいようにスイッチ１２０８をハンドル１２０７に設けてもよい。
【００４４】
図９Ｂは、高周波超音波付勢式顔面しわ取り装置１２００の側面図であり、図９Ａのものと同じ要素を異なった視野から示している。「埋め込み結合した」部分の設計または形態は、側部から見たとき、最も望ましくは、平坦であり、好ましくは、軸または先端と面一であるが、僅かに突出していてもよい。
【００４５】
往復動エネルギ実施例
付勢式顔面しわ取り装置の大部分の電気駆動往復動式バージョンは、この章における以下の設計を、本明細書の別のところで説明した付勢式設計と組み合わせることによって作ることができる。
【００４６】
図１０Ａは、電気駆動往復動式顔面しわ取り装置９００の側面図である。先端９０１は、軸９０２に固着してあり、軸は、横断面形状が、管状でも、扁平でもよい。軸は、ハンドピース９０９に設置した絶縁式電動機９０３によって発生させた１／２mm〜２cmの順方向／逆方向インパルスの形で運動エネルギを伝える金属またはプラスチックで作ることができる。また、電動機９０３は、電気コード９０４を経て付勢され、スイッチ９０６を有する制御ユニット９０５を経て制御される。
【００４７】
図１０Ｂは、電気駆動往復動式顔面しわ取り装置９００の拡大平面または平面図であり、図１０Ａのものと同じ要素を異なった視野から示している。
【００４８】
図１０Ｃは、空気圧駆動往復動式顔面しわ取り装置１０００の側面図である。先端１００１が軸１００２に固着してあり、軸は、横断面形状が管状でも扁平でもよい。軸は、ハンドピース内に設置した空気圧アクチュエータ１００３によって発生させた１／２mm〜２cmの順方向／逆方向インパルスの形で運動エネルギを伝える金属またはプラスチックで作ることができる。空気圧アクチュエータ１００３は、外部加圧ガス源１００７に接続するガス導管１００４を経て空気圧付勢され、スイッチ１００６を有する制御ユニット１００５を経て制御される。
【００４９】
図１０Ｄは、吸引駆動往復動式顔面しわ取り装置１１００の側面図である。先端１１０１が軸１１０２に固着してあり、軸は、横断面形状が管状でも扁平でもよい。軸は、ハンドピース内に設置したフラッパ弁１１０３を有する吸引駆動式アクチュエータの発生した１／２mm〜２cmの順方向／逆方向インパルスの形で運動エネルギを伝える金属またはプラスチックで作ることができる。吸引駆動式アクチュエータは、スイッチ１１０６を有する制御ユニット１１０５を経て制御される。
【００５０】
電気外科／無線周波付勢式実施例
図１１は、無線周波付勢式顔面しわ取り装置１１０の側面図である。先端１０２が、それを取り付けた軸１０４より僅かに大きくなっていてもよい。先端１０２は、スナップ機構、嵌合溝、プラスチック超音波溶接などの様々な方法によって、軸１０４に固着できるようになっている。先端１０２は、非導電性であると共に低熱伝導性である材料で作ってある。このような材料としては、ポーセレン、セラミックまたはプラスチックがある。軸１０４は、管状の形状であり、あるいは、横断面が長円形のいくぶん扁平なチューブであってもよい。軸１０４は、絶縁導線（単数または複数）１１６を含む中空内部を有する金属で作ってある。あるいは、軸１０４は、導線（単数または複数）１１６まわりの絶縁材として作用するプラスチックで作ってもよい。軸１０４内の導線１１６は、ハンドル１０６内に設置した電気外科ハンドピース１１８から電気インパルスまたはＲＦ信号を導く。これらのインパルスは、電気外科ハンドピース１１８から先端１０２まで伝送される。電気エネルギは、外部発生器（たとえば、Valleylab Surgistat, Boulder, Colorado）から標準の配線を通して電気外科ハンドピース１１８まで伝送される。図１１に示す実施例においては、軸１０４はハンドル１０６と連結してある。ハンドル１０６は凹部を有し、この凹部内に電気外科ハンドピース１１８を据え付けることができる。先に述べたように、電気外科ハンドピース１１８は、先端１０２に送られる電気インパルスまたはＲＦインパルスの制御を行うことができる。電気外科ハンドピースは、その機能を制御するためにパワー制御スイッチ１２０を有する。雄型／雌型コネクタ１２４が、電気外科ハンドピース１１８と導線１１６を接続する。電気外科ハンドピース１１８は、ドア１２２によってハンドル１０６内に固着されている。電気外科ハンドピース１１８は、外部源または電気外科発生器（図示せず）からそのパワーを受け取る。温度センサ１３５が先端の付勢部分付近に設けてあり、組織温度を監視し、外科医へ、或いはコンピュータへ、フィードバックすなわち可聴出力を生じさせ、目標組織に付与される無線周波エネルギまたは超音波エネルギの量を制御状態で減らすようになっている。
【００５１】
図１２は、顔面上部のしわ取りで使用されるような先端１０２の拡大平面または平面図である。この先端１０２は、５つの凸部１２６と４つの凹部１２８を示している。先細りになっている凹部によって作り出された溝は、最大長さ１センチメートルと判る。この先端の幅Ｗは、１２mm〜２０mmであり、厚さは、３mm〜４mmである。しかし、先端はこれらの寸法によって拘束されることはない。また、図１２には導体１３０が示してあり、これらの導体は、導線１１６によって供給される信号を、電気外科ハンドピース１１８から先端１０２に伝送する。先端１０２に埋め込まれた導体１３０と軸１０４内の導線１１６との接続は、先端、軸を結合した時点で行われる。
【００５２】
図１３は、先端１０２の別の拡大平面図である。この先端は、３つの凸部と２つの凹部を有し、顔面下部しわ取りに使用される設計の先端構造である。この先端の幅Ｗは、５ｍｍ〜１０ｍｍであり、厚さは、２ｍｍ〜３ｍｍで図１２の先端と同様のままである。しかしながら、この先端がこれらの寸法によって拘束されることはない。ここには、また、先端にパワーを持って行く導体１３０も示してある。
【００５３】
図１４は、図１２の線１４−１４に沿った、先端の拡大部分断面図である。ここには、凸部１２６と凹部１２８の関係が示してある。また、
導体１３０も示してある。
【００５４】
図１５は、先に述べたものと同様の顔面しわ取り装置の図である。この装置は、軸１０４がそれにいくぶん可撓性を与える材料で作ってある点で異なっている。これは、使用時に、或る種の患者の繊細な皮膚に対するストレスを減らすことができる。しかしながら、軸１０４は、オペレータが先端１０２の位置決め中にも制御を維持できるのに充分な剛性を持たなければならない。
【００５５】
図１６は、先に述べたものと同様の顔面しわ取り装置であるが、電気外科ハンドピース１１８およびハンドル１０６を組み合わせて一体ユニット１３４を形成してある点で異なる。ハンドルあるいはハンドピースにおけるオプションの付加的な特徴は、顔面しわ取り装置の先端１０２に超音波エネルギを送る超音波圧電トランスデューサ１３２であってもよい。導線１１６の代わりに、超音波エネルギを導く小さい金属軸を使用する必要はあろう。軸は、特別に絶縁すなわち被覆（たとえば、テフロン（登録商標）で）して周囲の組織を保護するとよい。あるいは、ゴミを除いたり、効率を向上させたりするために、低い振動エネルギを発生させることができる電動機をハンドル３４に組み込んでもよい。さらに、均一組織加熱要素１１７を基端部の片側に組み込み、軸１０４を貫いて通る絶縁導電性要素１１９に接続してもよい。導電性要素１１９、したがって、加熱要素１１７をハンドル１３４のところで制御可能に付勢できる。無線周波均一組織加熱要素１１７（基端部または軸の片側に設置し得る）が、先端の溶解化領域に設置した無線周波要素と異なっており、それとは分離していることは注目に値する。また、均一組織加熱要素１１７を溶解化部分の無線周波要素から独立した方法で制御し得ることも注目に値する。温度センサ１３５が先端の付勢部分付近に設置してあり、組織温度を監視し、外科医へ、或いはコンピュータへ、フィードバックすなわち可聴出力を発生し、目標組織に与える無線周波エネルギまたは超音波エネルギの量を制御自在に減らすことができる。したがって、このループは、熱的組織傷害を制御自在に制限し、収縮結果を最適化することできる。温度センサ１３５は、赤外線タイプ、光ファイバ・タイプ、電子タイプまたは光学蛍光タイプのいずれでもよく、それぞれ、この技術分野では公知であり、ここでさらに詳しく説明する必要はないと考える。
【００５６】
イオン流体／電気外科付勢式「ＡｒｔｈｒｏｃａｒｅTM」実施例
図１７は、顔面しわ取り装置のイオン流体電気外科付勢式変形例頂面または平面図を表している。顔面しわ取り装置の電気外科用のものは、いくつかのセットの陽極１３０３および陰極１３０４を、軸１３０１の端における比較的近位部位に、または、先端１３０２に設置するように変更することができる。この変更の結果、電気外科エネルギ実施例のイオン流体版１３００を得ることができる。１つまたはそれ以上の電極１３０３が別々の穴１３０５，１３０６に近接して設置し、これにより、イオン流体の通過で電気エネルギを隣接した目標組織に導くことができる。イオン流体は、ハンドル１３１１に対して近位でも遠位でもよいポイント１３１０のところで流体源１３０９から分離した個別の導管１３０７，１３０８を経て軸内に送られる。図１８は、図１７に示すような顔面しわ取り装置のイオン流体電気外科付勢式変形例の側面図を表している。
【００５７】
図１９Ａ，１９Ｂは、顔面しわ取り装置のイオン流体電気外科付勢式変形例の平面図を表している。具体的には、軸または先端に穿設した穴の多様性パターン１３１２の形状は矩形でもよいし、幾何学的形状でもよい。しかしながら、任意数の想像できる形状（たとえば、楕円形、円形、砂時計形、ダイヤモンド形、スペード形、ハート形、クラブ形、分離島形）を用いて目標組織にエネルギを伝送することができる。軸および先端は、テフロンTM（登録商標）のような材料で絶縁してもよい。
【００５８】
熱／加熱鉄付勢式実施例
図２０は、顔面しわ取り装置２１０の側面図である。窓２５０（この図では隠れていて点線で示してある）は、熱エネルギを軸２０４内から逃がすことができる。先端２０２は、軸２０４より更に大きくてもよい。先端２０２は、スナップ機構、嵌合溝、プラスチック超音波溶接などの様々な方法によって軸２０４に固着するような別体片でもよい。あるいは、本実施例では、先端２０２が、同様の金属または材料で作った軸２０４と一体あるいは延長部としてもよい。先端２０２は、また、非導電性であると共に低熱伝導性でもある材料で構成してもよい。このような材料としては、ポーセレン、セラミックまたはプラスチックがある。先端および軸の部分を（登録商標）で覆って皮膚の下での装置の滑らかな移動を容易にしてもよい。オプションの導電性要素２６１を設けて、凹部内に装着した金属または導電性要素へＲＦ源からＲＦ電気外科エネルギを送ってもよい（図２１参照）。軸２０４は、管状形状であり、あるいは、横断面形状が長円形のいくぶん扁平なチューブでもよい。軸２０４は、絶縁導線（単数または複数）２６１を収容することができる中空内部を有する金属で作ってある。あるいは、軸２０４は、導線または導電性要素２６１周りで絶縁材として作用するプラスチックで作ってもよい。軸２０４内部のオプションの導電性要素２６１は、オプションの外部パワー／制御ユニット（たとえば、Valleylab Surgistat, Boulder, Colorado）から電気インパルスまたはＲＦ信号を導く。軸の末端部付近に設置したオプションの温度センサ２３５を使用して局部的温度を監視する。この情報を制御電子器具で用いて、先端に送られたエネルギを制御することができる。超音波トランスデューサ２３２を起動して、先端２０２にエネルギを伝送すると共に、付加的な加熱を行い、溶解化を向上させることもできる。
【００５９】
図２１は、顔面上部しわ取りまたは眉部しわ取りで用いられるような先端２０２の拡大平面または平面図である。この先端２０２は、４つの凸部２２６と３つの凹部２２８を示している。先細りになっている凹部によって作られた溝は、最大長さ１センチメートルであってもよい。この先端の幅は、１２mm〜２０mmであり、厚さは、３mm〜４mmである。光窓２５０によって、熱放射が軸を出て、光窓の直ぐ上方にある組織を照射することができる。使用者は、手スイッチまたは足スイッチ（図示せず）で熱源を入り切りすることができる。
【００６０】
図２２は、顔面しわ取り装置凸凹の先端の中心を外れた正面の図を示している。先端２０２は、４つの凸部２２６と、電極２８１が着座している３つの凹部２２８とを有する。切断用凹部の最も近位の部分に設置したＲＦ電極２８１は、切刃のところで溶解化および凝固を高めることができる。ＲＦ電極２８１は、導線２６１（図２２）によってパワー／制御ユニットに接続している。使用者は、手スイッチまたは足スイッチ（図示せず）でＲＦパワーを切り入りすることができる。窓２５０（熱放射の出口となる）および温度センサ２３５も先端に設置してあり、これらは種々のサイズであり得る。この先端の幅は、５mm〜１０mmであり、厚さは、２mm〜４mmである。しかしながら、先端は、これらの寸法によって拘束されることはない。
【００６１】
図２３は、本発明の顔面しわ取り装置３１０の実施例の断面図を示している。特殊な溶解化先端３０２を有する軸３０４は、患者の顔面の適当な部位にある開口を通して挿入する。次に、この装置は、オペレータが強制的に持ち上げながら前方向に押し進め、その機能を実施すると共に、切削平面を維持する。装置内の熱いフィラメント３１３は、接続導線３６５を通して電流を流すことによって加熱される。フィラメント３１３は、導線３６５の強度によって、放物線状の空洞内の所定位置に強固に保持される。あるいは、フィラメント３１３は、軸３０４に固定する。熱いフィラメント３１３は、光放射、熱放射を発し、これらの放射は、光窓３５０から直接出射することもできるし、あるいは、反射体３１４から反射してから、窓３５０を通して出射することもできる。反射体３１４は、放物線形状を有し、窓３５０から放出されるすべての光、熱放射を集めることができる。熱いフィラメント３１３は、ハイパワー電球で用いられるものと同様のタングステン・カーバイド・フィラメントでもよい。波長は、フィラメント温度／電流を調整することによって調整、制御され得る。窓３５０は、光、近赤外光、赤外光を伝送する多種多様なガラス（たとえば、石英、溶融シリカおよびゲルマニウム）から選ぶことができる。組織浸透深さは、光の波長に依存する（たとえば、１μｍであれば１０mm浸透し、１０μｍであれば０.０２mm浸透する）。熱いフィラメント３１３からの幅広い発光スペクトルは、所望の組織効果を成し遂げるために窓３５０によって濾波されてもよい。特別な濾波においては、ほぼ７０℃の温度まで真皮を加熱する発光スペクトルによって所望のコラーゲン収縮、引き締めを生じることになる。最適なスペクトル濾波は、皮膚厚さおよび構造に依存する。電線３６７によって制御ユニットに接続した温度センサ３３５は、軸３０４と接触している組織の温度を監視する。軸およびそのまわりの顔面組織の過剰な加熱を避けるために、加熱要素３１３および反射体３１４は、低熱伝導性材料によって断熱される。加熱要素は、軸に触れないことによって隔離できるが、反射体は、軸に取り付けるところに隔離層を有するとよい。それに加えて、チューブ３７０を通して冷たい窒素ガスを注入し、中空軸を通して圧送し、先端３０２および軸３０４を冷却してもよい。中空軸を通して窒素ガス（または、別の不活性ガス）を流すことで、フィラメントへの酸化損傷も低減することができる。
【００６２】
図２４は、軸４０４への熱的負荷を減らし、軸内での高い電流の必要としない本発明の別の実施例を示している。本実施例においては、熱いフィラメント４１３が、装置上のハンドル４２０内に設置してあり、導線４６５およびケーブル４７５によってパワー・ユニットに接続してある。光、熱放射４４５は、軸４０４内の中空導波管を通して送られ、窓４５０を通してミラー４１６から反射する。導波管内の吸収係数は、軸内の中空導波管の高さの立方に反比例し、６００度を超える温度で作動したときの熱いフィラメント４１３については小さくなり得る。吸収されたエネルギは、軸４０４全体を通じて均一に分布させられ、平均温度増加が小さくなる。ミラー反射体４１４は、軸を通り、軸から放出される放射を再方向付けし、システム全体の効率を向上させる。温度センサ４３５が電線４６７およびケーブル４７５によって制御ユニットに接続してあり、軸４０４と接触している組織の温度を監視する。温度を連続的に監視することができるため、過熱および組織炭化の危険をかなり減らすことができる。それに加えて、チューブ４７０を通して冷たい窒素ガスを注入して先端４０２および軸４０４を冷却してもよい。窒素ガスは、ハンドル４２０を通って外に出ることができる。あるいは、冷却システムを通して再循環させてもよい。中空軸を通して窒素ガスを流すことで、フィラメントへの酸化損傷も減らすことができる。ケーブル４８０が本発明装置を制御／パワー・ユニットに接続している。
【００６３】
図２５は、組織加熱を熱い表面５５５との直接的な接触によって行う本発明の別の実施例を示す。この実施例においては、電流が導線５６５を通って流れ、抵抗型負荷５５５を使用者選択温度まで加熱する。たいていの用途の場合、温度は、コラーゲン収縮を誘発するが、熱副次損傷を防ぐために８０℃未満である。この実施例は、任意の組織領域を誤用によって所望温度より上に加熱する可能性のある危険性を排除するようにする。これによって、熱い表面５５５のサイズをより大きく（たとえば、数センチメートル長で１センチメートル幅）することができ、これが、処置速度を上げることができるようにする。それに加えて、熱い表面５５５は、異なる所望温度に設定することができる多数の要素からなるものでもよい。抵抗型負荷は、薄膜抵抗器であってもよく、薄膜温度を測定抵抗値から推定してもよい。あるいは、別体の温度センサ５３５を、加熱要素の近くに設置してもよい。測定温度は制御ユニットで使用して、抵抗型負荷を通る電流を制御する。軸５０４および先端５０２の加熱を減らすために、チューブ５７０を通して冷えたガスまたは液体を注入し、中空軸を通して圧送してもよい。ヒータ５５５の特殊形状および表面温度を調節して、所望の組織凝固深さを得るようにしてもよい。抵抗型負荷の代わりに、加熱要素を、ペルティエ熱電気冷却器の熱側に設けてもよい。熱電気冷却器の利点は、反対側の表面が周囲温度より低い温度に冷却されるということにある。単ステージ式熱電気冷却器は、最高４０℃の温度差を達成できる。熱電気冷却器の冷たい表面を軸の底に熱的に連結することによって、熱い表面から隔たって軸の加熱を減らすのに冷却器が使うことができる。
【００６４】
装置のすべての実施例において、軸は、ＴｅｆｌｏｎR（登録商標）ような生物学的適合性の非膠着性材料で被覆して、処置中に装置に組織が膠着するのを防ぐことができる。
【００６５】
マイクロ波付勢式実施例
図２６は、マイクロ波付勢式顔面しわ取り装置１４００の拡大平面または平面図である。先端１４０１は軸１４０２に固着してあり、軸は、管状でもよいし、横断面形状が扁平であってもよい。軸は、更に、ハンドル１４０３に取り付けてある。軸は、金属またはプラスチックまたはセラミックで作ることができ、プラスチックまたはポリマーまたはセラミック製の先端部分に連結してあり、この先端部分は、偶数のフェイズドアレイ・アンテナ１４０４を有し、これらのアンテナは、平坦な、あるいは、比較的平坦な、あるいは、僅かに湾曲した側壁に取り付けるか、または、そこに露出している。アンテナのフェイズドアレイは、金属（好ましくは、ステンレス・スチール、アルミニウム、金、鋼、又はプラチナなど）で作ってある。フェイズドアレイは、２０ワットまでのパワーを生じる１〜１０ギガヘルツの範囲で機能することができ、浸透深さは１〜３mmである。互いに反対の符号１４０５，１４０６，１４０７，１４０８，１４０９，１４１０が隣り合って設けてあり、マイクロ波エネルギの組織浸透深さを制御する。異なった要素における電磁界の位相は一定である。電界は距離を相殺し、近くの組織に効果を与えることができる。上から見たとき、アンテナのフェイズドアレイの形状は、好ましくは、矩形または幾何学的形状であるが、任意数の想像できる形状（たとえば楕円形、円形、砂時計形、ダイヤモンド形、スペード形、ハート形、クラブ形、孤立島形）であってもよい。アンテナのフェイズドアレイを付勢する電気エネルギは、ハンドピース内に設置した電子器具１４１１によって調整または制御することができ、電子器具は、電気コード１４１２を経て付勢され、更に、外部制御ユニット１４１３および付属のスイッチ１４１４を経て制御される。あるいは、スイッチ１４１５は、外科医がより簡単に制御できるようにハンドル１４０３に設けてもよい。
【００６６】
図２７は、マイクロ波付勢式顔面しわ取り装置１４００の側面図であり、図２６のものと同じ要素を異なった視野から示している。「フェイズドアレイ」１４０４の設計または構成は、側方から見た場合、最も望ましくは平坦であり、好ましくは、軸または先端と面一である。僅かに突出していてもよい。
【００６７】
本発明の好ましい実施例についての前述の説明は、図示、説明の目的で行ったものであり、開示した精密な形態に発明を限定する意図はない。先の教示に照らして、多くの変更、修正が可能である。実施例は、発明の原理およびその実際の応用を最も良く説明するために選択、説明したものであり、それによって、当業者であれば、種々の実施例で、そして、特定の意図した用途に合わせた種々の変形例と共に、発明を最善に使用できるものと考える。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の顔面しわ取り装置１０の使用状態を示す部分平面図を示す。
【図２】  顔面しわ取り装置１０の側面図である。
【図３】  顔面上部しわ取りで用いるような先端２の拡大平面図あるいは平面図である。
【図４】  顔面しわ取り装置凸凹の先端の中心を外れた正面図を示す。
【図５】  外部レーザー源に装着した着脱可能なハンドル７８を有する本発明１０の側面図である。
【図６】  外部レーザー源に装着した着脱可能なハンドル７８を有する本発明１０の平面図である。
【図７】  着脱自在のハンドル７８を有する本発明１０の破断側面図であり、軸４が導波管４４として作用し、レーザー光５３を窓５０に移動させ、そこから出射させる状態を示す図である。
【図８Ａ〜８Ｆ】  顔面上部しわ取り処置で用いられるような先端形状のいくつかの種類を示す拡大平面図である。
【図９Ａ】  高周波超音波付勢式顔面しわ取り装置１２００の拡大平面または平面図である。
【図９Ｂ】  高周波超音波付勢式顔面しわ取り装置１２００の側面図であり、図９Ａのものと同じ要素を異なった視野から示す図である。
【図１０Ａ】  電気駆動往復動式顔面しわ取り装置９００の側面図である。
【図１０Ｂ】  電気駆動往復動式顔面しわ取り装置９００の拡大平面または平面図であり、図１０Ａのものと同じ要素を異なった視野から示する図である。
【図１０Ｃ】  空気圧駆動往復動式顔面しわ取り装置１０００の側面図である。
【図１０Ｄ】  吸引駆動往復動式顔面しわ取り装置１１００の側面図である。
【図１１】  顔面しわ取り装置１１０の側面図である。先端１０２は、それを取り付ける軸１０４より僅かに大きくてもよい。
【図１２】  顔面上部しわ取りで用いられているような先端１０２の拡大平面または平面図である。
【図１３】  先端１０２の別の拡大平面または平面図である。
【図１４】  図１２の１４〜１４に沿った、先端の拡大部分断面図である。
【図１５】  顔面しわ取り装置の図である。
【図１６】  電気外科ハンドピース１１８およびハンドル１０６を組み合わせて一体ユニット１３４を形成した顔面しわ取り装置である。
【図１７】  顔面しわ取り装置のイオン流体電気外科付勢式変形例の平面図または平面図を表している。
【図１８】  図１８に示すような顔面しわ取り装置のイオン流体電気外科付勢式変形例の側面図を表している。
【図１９Ａ，Ｂ】  顔面しわ取り装置のイオン流体電気外科付勢式変形例の平面図を表している。
【図２０】  顔面しわ取り装置２１０の側面図である。
【図２１】  顔面上部しわ取りで用いられるような先端２０２の拡大平面または平面図である。
【図２２】  顔面しわ取り装置凸凹の先端の中心を外れた正面図を示す。
【図２３】  本発明の顔面しわ取り装置２１０の実施例の断面図を示す。
【図２４】  軸への熱的負荷を減らす本発明の別の実施例を示す。
【図２５】  組織加熱を熱い表面との直接接触によって達成する本発明の別の実施例を示す。
【図２６】  マイクロ波付勢式顔面しわ取り装置１４００の拡大平面または平面図である。
【図２７】  マイクロ波付勢式顔面しわ取り装置の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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