(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
濾過組立品において、
該濾過組立品内に液体を取り入れる注入口ポートを有する第１の滅菌ステージを備え、この第１の滅菌ステージは、さらに少なくとも一つの第１のステージの排出口を有し、
かつ、該濾過組立品から前記液体を排出するための排出口ポートを有する第２の滅菌ステージを備え、この第２の滅菌ステージは、少なくとも一つの第２のステージの注入口を有し、
かつ、前記第１のステージと前記第２のステージとの間に固定するように取り付けられて、前記第１のステージの排出口と前記第２のステージの注入口との間に前記液体を流通させるステージコネクタを備えおり、
前記第１のステージは、第１の端部と第２の端部とを有し、略前記第１の端部と前記第２の端部との間にケーシングが配置され、
前記第２のステージは、第３の端部と第４の端部とを有し、略前記第２の端部と前記第４の端部との間に第２のケーシングが配置され、
前記第１のケーシング内に配置された第１のフィルタ膜であって、前記液体は、当該第１のフィルタ膜を介して前記注入口ポートと前記第１の排出口との間を流通するように構成されている、第１のフィルタ膜と、
前記第２のケーシング内に配置された第２のフィルタ膜であって、前記液体は、当該第２のフィルタ膜を介して前記第１の注入口の端部と前記排出口ポートとの間で流通するように構成されている、第２のフィルタ膜と、
を備えており、
前記第１のフィルタ膜と前記第１のケーシングとの間に挿入された充填剤と、前記第２のフィルタ膜と前記第２のケーシングとの間に挿入された充填剤とをさらに備え、前記充填剤によって、前記液体が前記第１のケーシングおよび前記第２のケーシングと前記ステージコネクタとの間を直に流れないように構成され、
前記液体は、前記第１のフィルタの周りの空間から前記第１のフィルタの外側の部分を通して前記第１のフィルタに入り、前記第２のフィルタの外側の部分を通して出ることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第１のステージおよび前記第２のステージは、略互いに平行に配置されていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項３】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第１のステージおよび第２のステージは、一体に取り付けられていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項４】
請求項１に記載の濾過組立品において、
操作により前記ステージコネクタに接続されるステージ間ヘッダ部をさらに備え、該ステージ間ヘッダ部は、該濾過組立品への液体および空気の少なくとも一つを受け入れるための入口ポートをさらに備えていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項５】
請求項４に記載の濾過組立品において、
該濾過組立品の動作中、前記入口ポートに蓋が被せられるように構成されていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項６】
請求項４に記載の濾過組立品において、
前記入口ポートは、該濾過組立品を十分に殺菌消毒して洗浄するための消毒剤が取り入れられるように構成されていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項７】
請求項４に記載の濾過組立品において、
前記ステージ間ヘッダ部と前記ステージコネクタとの間のつなぎ目をふさぐためのシール部をさらに有していることを特徴とする濾過組立品。
【請求項８】
請求項７に記載の濾過組立品において、
前記シール部はＯ−リングとされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項９】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第１のフィルタ膜および前記第２のフィルタ膜の少なくとも一つは、前記液体が前記排出口ポートに入る前に、予め前記液体から内毒素およびバクテリアを除去する効果を有していることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１０】
請求項９に記載の濾過組立品において、
前記第１のフィルタ膜および前記第２のフィルタ膜の少なくとも一つは、半透性の中空ファイバの束を有していることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１１】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第１のステージおよび前記第２のステージの少なくとも一つは、概略円筒状とされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１２】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第１のフィルタ膜および前記第２のフィルタ膜の少なくとも一つは、概略円筒状とされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１３】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第１のステージの排出口は、前記第１のステージの端部にあることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１４】
請求項１に記載の濾過組立品において、
前記第２のステージの注入口は、前記第２のステージの端部にあることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１５】
濾過組立品の注入口ポートで液体を取り入れ、
前記注入口ポートに流れが通じている第１のフィルタの外側の部分を通して前記液体を濾過し、
前記第１のフィルタの端部を通してステージ間コネクタに前記液体を排出し、
前記第１のフィルタに対して略平行に配置された第２のフィルタの端部で、前記ステージ間コネクタからの前記液体を取り入れ、
前記第２のフィルタの前記端部から、前記第２のフィルタの外側の部分へ前記液体を濾過し、
排出口ポートを通して前記液体を排出する、
液体を濾過するための方法。
【請求項１６】
ケーシングと、
前記ケーシングを、第１のフィルタを囲むための第１の部分、および第２のフィルタを囲むための第２の部分に分割して、前記第１の部分と前記第２の部分との間で直接流通させないようにするための分割リブと、
前記第１のフィルタに流れが通じる注入口ポートと、
前記第２のフィルタに流れが通じる排出口ポートと、
前記第１のフィルタの第１の端部と前記第２のフィルタの第２の端部との間を流通させるための少なくとも一つのステージ間部分と、
を備え、
前記液体は、前記第１のフィルタの周りの空間から前記第１のフィルタの外側の部分を通して前記第１のフィルタに入り、前記第２のフィルタの外側の部分を通して出る濾過組立品。
【請求項１７】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記ケーシングと少なくとも一つのステージ間の部分との間における液体の直接の流通を妨げるための、前記第１のフィルタと前記ケーシングとの間に配置された充填剤をさらに備えていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１８】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記少なくとも一つのステージ間の部分は、消毒剤および空気の少なくとも一つを取り入れるための入口ポートを備えていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項１９】
請求項１８に記載の濾過組立品において、
前記濾過組立品の動作中、前記入口ポートに蓋が被せられるように構成されていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２０】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記少なくとも一つのステージ間の部分は、該ステージ間の部分と前記ケーシングとの間のつなぎ目をふさぐためのシール部を備えていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２１】
請求項２０に記載の濾過組立品において、
前記シール部は、Ｏ−リングとされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２２】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記第１のフィルタおよび前記第２のフィルタをさらに備えていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２３】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記第１のフィルタおよび前記第２のフィルタの少なくとも一つは、概略卵形とされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２４】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記第１のフィルタおよび前記第２のフィルタの少なくとも一つは、概略円筒状とされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２５】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
前記ケーシングは、概略円筒状とされていることを特徴とする濾過組立品。
【請求項２６】
請求項１６に記載の濾過組立品において、
充填剤を受け入れるための充填ポートをさらに備えていることを特徴とする濾過組立品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、消毒および滅菌のための装置および方法に係り、とりわけ、滅菌された点滴液を提供するための濾過手段を有する装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、所定の薬物治療、再水化、血液補給、栄養補給等を必要とする患者は、患者の血流内への直接の点滴によって相応の滅菌液を受け入れる。これは通常、患者の静脈ないし動脈に挿入される針に、プラスチック製のチューブを介してつながれた静脈注射用（IV; intravenous）バッグを用いることによって行われる。一般にＩＶバッグは、蓄えている分を使いきるまで普通１ないし２リットルの滅菌液を供給し、供給が終了したら、新しいＩＶバッグが備え付けられなければならない。ＩＶバッグの交換は、時間を浪費する作業になることもある。このため、ＩＶ式の点滴は、ゆっくりした点滴速度および／または少量の処置に対しては上手く機能し得る。しかしながら、血液濾過用の置換液を供給したり、腹膜透析用の透析液を供給したりするような、大量および／または素早く液体を供給することが求められるような処置に対しては、ＩＶバッグを用いた点滴は好ましいものではない。
【０００３】
その代わりとして、血液濾過とともに、滅菌されていない液（非滅菌液；non-sterile fluid）が一つないし一連の濾過装置を通して濾過され、患者の血流内に直に注入される。濾過される液体は、患者限外濾過（patient ultrafiltrate）や、あるいは外部源から取り入れられた非滅菌の置換液（non-sterile substitution fluid）とすることができ、これにより、患者の体液の損失が最小限に抑えられる。いずれにしても、患者に対するリスクを最小限にして濾過を行うには、プロセスに用いられるフィルターの構成によって、内毒素、バクテリア、そして他の発熱を引き起こす混合物（pyrogen-inducing com pounds）が除去される必要がある。仮に、フィルタがプロセス中に働かなくなりでもしたら、患者は、不十分に濾過された液体が原因で、感染性ないし発熱性の症状に苦しむことになろう。
【０００４】
血液濾過や透析に対して、現在、幾つかの濾過技術や濾過装置が存在している。置換液をオンライン式に生成することについては、Limido et al.,"Clinical Evaluation of AK-100 ULTRA for Predilution HF with On-Line Prepared Bicarbonate Substitution Fluid. Comparison with HD and Acetate Postdilution HF' ; International Journal of Artificial Organs, Vol. 20, No. 3 （1997）, pp. 153-157に記載されている。ハイフラックス（high flux）半透膜を有する一段式ダイアライザカートリッジ用いた血液透析濾過の方式については、P. Ahrenholz et al.,"On-Line Hemodiafiltration with Pre-and Postdilution : A comparison of Efficiency", Interna-tional Journal of Artificial Organs, Vol. 20, No. 2 （1997）, pp 81-90 （"Ahrenholz et al."）に記載されている。一段および二段のダイアライザカートリッジを用いた血液透析濾過の方式については、J. H. Miller et al.,"Technical Aspects of High-Flux Hemodiafiltration for Adequate Short （Under 2 Hours） Treatment", Transactions of American Society of Artificial Internal Organs （1984）, pp. 377-380に記載されている。
【０００５】
オンライン式に濾過するための上述ならびに他の従来技術の方式は、点滴のための汚れた液の供給部と滅菌された液の供給部との間にある最後のバリヤとしてのただ一つのフィルタに最終的に頼っている。この最後のフィルタにおけるミスは、致命的ないし命を脅かすものになりかねない。特に、血液の逆濾過に依存するダイアライザの方式には危険がある。というのも、内毒素の一部を含んだ発熱を引き起こす幾つかの物質が、プロセス中にこのただ一つのフィルタを通り抜けてくることが示されたからである。これについては、例えば、R. Bigazzi, et al., "High-Permeable Membranes and Hypersensitivity-like Reactions : Role of Dialysis Fluid Contamination", Blood Purification, Vol. 8, No. 4 （1990）, pp. 190-198 and N. Hosoya, et al.,"Back Diffusion Rather than Back Filtration Enhances Endotoxin Transport Through Highly Permeable Dialysis Membranes", ASAIO Transactions, Vol. 36, No. 3 （1990）, pp. M311-313を参照されたい。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、患者の点滴に適した生理液を好ましくは大量に生成するどのような装置や方法とも一緒に用いることができる独立した余分の二重化用滅菌液フィルタを設ける必要がある。さらに、大容量および／または早い流れによる処置と一緒に用いることのできる独立したフィルタが必要とされている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
従来技術の欠点に対処するために、本発明の第一の実施形態は、濾過組立品において、（１）この濾過組立品内に液体を取り入れる注入口ポートを有する第１の滅菌ステージを備え、この第１の滅菌ステージは、さらに少なくとも一つの第１のステージの排出口を有し、かつ、（２）該濾過組立品から前記液体を排出するための排出口ポートを有する第２の滅菌ステージを備え、この第２の滅菌ステージは、少なくとも一つの第２のステージの注入口を有し、かつ、（３）前記第１のステージと前記第２のステージとの間に固定するように取り付けられて、前記第１のステージの排出口と前記第２のステージの注入口との間に前記液体を流通させるステージコネクタを備えている。
【０００８】
本発明の第二の実施形態は、液体を濾過するための方法において、（１）ケーシングの濾過組立品の注入口ポートで液体を取り入れる工程と、（２）前記ケーシング内の第１のフィルタへ前記液体を移送する工程と、（３）前記第１のフィルタの外側の部分を通して前記液体を濾過する工程と、（４）前記第１のフィルタの端部を通してステージ間コネクタに前記液体を排出する工程と、（５）第２のフィルタの端部で、前記ステージ間コネクタからの前記液体を取り入れる工程と、（６）前記第２のフィルタの前記端部から、前記第２のフィルタの外側の部分に向けて前記液体を濾過する工程と、（７）前記第２のフィルタの前記外側の部分から前記液体を排出する工程と、（８）患者への点滴のために、排出口ポートで前記液体を受け取る工程と、を有している。
【０００９】
本発明の第三の実施形態は、濾過組立品において、（１）ケーシングと、（２）前記ケーシングを、第１のフィルタを囲むための第１の部分、および第２のフィルタを囲むための第２の部分に分割して、前記第１の部分と前記第２の部分との間で直接流通させないようにするための分割リブと、（３）前記第１のフィルタに流れが通じる注入口ポートと、（４）前記第２のフィルタに流れが通じる排出口ポートと、（５）前記第１のフィルタの端部と前記第２のフィルタの端部との間を流通させるための少なくとも一つのステージ間部分と、を備えている。
【００１０】
本発明の二重の濾過組立品は、複数のセクションに作られて、これらのセクションの各々が、後で取り付けられるように設けられた別々のケーシングを有することができると考えられるし、さらには、二重の濾過組立品は、両方のケーシングが同時に設けられるように作られることができるとも考えられる。また、単一の大きなケーシングが、二重の濾過を行なうために仕切られて独立した別個の濾過分室を有して作られてもよいということも考えられる。
【００１１】
本発明の長所は、一つのフィルタが機能しないために感染性および／または発熱性の反応が引き起こされる可能性が低減されるよう、患者用の点滴液を生成するための二重の濾過機構が構成されるという点にある。従来技術による機構では、このような二重の防護は得られない。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明のさらなる目的と長所は、図面とともに以下に詳述する好ましい実施形態を見れば、当業者に明白となろう。
【００１３】
図１Ａないし図２Ｂにおいて、同類の部材、ないし同一の部材には同じように符号が付され、二重化用の濾過組立品１が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。この組立品１は、第１のケーシング２を有する第１のステージと、第２のケーシング３を有する第２のステージを有して、二つの独立したステージから構成され、これらのステージが協動して、透析液といった液体の二重の濾過を行うようになっている。第１のケーシングは、濾過の前に液体を受け入れる注入口ポート５を有している。第２のケーシング３は、好ましくは患者へのオンライン式の点滴のために二重に濾過された液体ないし点滴液を排出するための排出口ポート１５を有している。注入口ポート５および排出口ポート１５は、ルアー（luer）といった、透析装置等と一緒に用いることのできる標準的なコネクタとすることができる。
【００１４】
第１のケーシング２および第２のケーシング３は、円筒状ハウジングとされることが好ましいが、いかなる有用な形状とされていてもよい。当業者には明らかであるように、各ケーシング２，３は、内部延在部２４と、液体および／または樹脂をフィルタ４の周りの空間部６内に導入することができる充填／透析液注入ポート１６とを有する従来の標準的なダイアライザカートリッジと同類のものにすることができる。したがって、ケーシング２，３は、最終的な組立品にする前に、既存のダイアライザ製造装置を用いて別個に製造するか、あるいは、これとは異なり、単体のユニットとして一体に製造することができる。
【００１５】
フィルタ４は、内毒素の濾過等に適した、縦長の半透性の中空ファイバ１４からなる円筒状の束ないし他の膜とされていることが好ましい。したがって、フィルタ膜１４は、効果的に内毒素を除去するために、高い水透過率と低分子量のカットオフ（例えば小さな孔寸法）を実現できる。とは言え、フィルタ４は、点滴用の液体を濾過するのに適したどのようなタイプのフィルタでもよい。フィルタ４は、ポリウレタン、エポキシ、あるいはその他の熱硬化性材料等の充填剤８（ポッティング剤）（potting compound）を用いてケーシング２，３内に密閉される。さらに、各ケーシング２，３の内部延在部２４は、濾過に使われない流域面積を最小限にするために、注入口ポート５ないし排出口ポート１５の略反対側のケーシング２，３の端部側において充填剤８（ポッティング剤）の中へ封止することができる。
【００１６】
複数の充填ポート１６（potting port）は、ケーシング２，３の一部として設けられ、ケーシング２，３を一緒に固定する前に充填剤８を注入することができるようになっている。複数の充填ポート１６は、充填剤８の注入を受け入れるように、従来のダイアライザに見られる透析液ポートに類似の構成とすることができる。遠心充填といった、通常のダイアライザとともに用いられる通常の充填の技術や装置を用いることができるが、これは当業者にとって容易に利用できる他のどんな技術も可能であるのと同様である。過剰の充填剤８が一旦トリミングによって取り去られてフィルタ４のファイバの管腔が開口されると、二つの独立した液体の分室が各ケーシング２，３内に形成される。
【００１７】
さらに、濾過組立品１の一端もしくは両端に、ステージコネクタ９，１０がさらに設けられ、上記二つの液体分室が外部環境と同じくお互いの間でも封鎖される。ステージコネクタ９，１０は、ケーシング２，３を一体に固定するように機能するとともに、組立品１の好ましくは両端に、ステージ間ヘッダ空間部７を形成する役割も担い、これにより、以下にさらに述べられるように、二つのケーシング２，３間における液体が流通するようになる。さらに、ステージコネクタ９，１０は、外側空間部２２と流通可能な注入口ポート５ないし排出口ポート１５を有することができる。空間部２２は、複数の充填ポート１６に通じ、さらにフィルタ４の外側の部分に通じることができる。ステージコネクタ９，１０は、組立品１を製造する過程で、各ケーシング２，３に周辺側で接着ないし溶着することができる。このような接着ないし溶着は、位置１８，１９，２０および２１において行われるのが好ましい。接着部１９，２１は、外部環境からステージ間ヘッダ空間部７を密閉することが好ましい。外部フランジ２９およびケーシング２，３への接着部１８，２０は、濾過空間部２２を外部環境から封鎖すると同時に、ケーシング２，３間を横切る流れを防止するように濾過空間部２２同志の間を封鎖することが好ましい。
【００１８】
ステージコネクタ９，１０は、ステージ間ヘッダ空間部７を画成するように嵌合部１７でステージ間ヘッダ部１１に嵌合可能とされている。ステージコネクタ９，１０とステージ間ヘッダ部１１との間の嵌合されるつなぎ目の部分には、ステージ間ヘッダ空間部７と外部環境との間の流通を防止するために、Ｏ−リング等のシール部１２を設けることができる。
【００１９】
ステージ間ヘッダ部１１には、さらに入口ポート１３を設けることができる。入口ポート１３は、現在ダイアライザ装置に見られるような、標準的なツイストロックコネクタ（twist lock connecto）として形成されていることが好ましい。とは言え、あらゆる有用なタイプのコネクタも可能である。入口ポート１３は、濾過組立品１をダイアライザ再生装置に接続できるようにし、完全状態を試験できるようにし、さらに、使用後にこの入口ポート１３を介して殺菌消毒できるように用いられる。
【００２０】
好ましい実施形態において、入口ポート１３には、濾過組立品１の通常運転中、ステージ間ヘッダ空間部７と外部環境との間の液体の流通がないように蓋が被せられる。一実施形態において、さらに考えられるのは、ステージコネクタ９、ステージ間ヘッダ部１１、および入口ポート１３が、別々の構成部材から組み立てられるというよりはむしろ、一つの部材として設けられてもよいということである。
【００２１】
以下に、図１Ａおよび図１Ｂの濾過組立品１の通常の運転を図を参照しながら説明する。組立品１を組み上げたら、ダイアライザといった透析装置と、患者につなげられるＩＶ点滴セットとの間に装置を接続することができる。透析装置は、注入口ポート５と排出口ポート１５との間に圧力勾配が生じるように濾過組立品１に接続される。滅菌されていない置換液等の濾過液は、注入口ポート５に接続されたチューブ（図示せず）を介して濾過組立品１に注入される。濾過液は、注入口ポート５から、ケーシング２内の第１のフィルタ４の周りの空間部６に入る。充填剤８は、濾過液が先ず第１のフィルタ４を通って濾過されないまま直接ステージ間ヘッダ空間部７に流入するのを防いでいる。充填剤８は、充填ポート１６および空間部２３を一端側で封鎖して、これにより濾過液が同じくこの部分を流れることがないようになっていることが好ましい。濾過液は、フィルタ４の外側の部分の中の一つないし複数の細孔を通って中空ファイバ１４の管腔内に入ることができる。既に述べたように、半透性の中空ファイバ１４の束によって、濾過液からの内毒素等が除去される。続いて濾過液は、フィルタ端部の一方もしくは双方（あるいはステージの排出口）を介して第１のフィルタ４から出て、画成されたステージ間ヘッダ空間部７に入る。
【００２２】
組立品１を横切る圧力勾配によって、かくして、第２のステージの端部ないしステージの注入口を介して、ステージ間ヘッダ空間部７から第２のケーシング３内の第２のフィルタ４の管腔１４内へと濾過液が押しやられる。充填剤８は、濾過液が先ずファイバ１４に入らないままステージ間ヘッダ空間部７からファイバ１４の周りの空間部６に直接入ることを防いでいる。第２のフィルタ４によって、濾過液の二重の濾過が行われる。濾過液は、第２のフィルタケーシング３の充填ポート１６を介して第２のフィルタ４を出て、第２のケーシング３の周りの空間部２２の中に流入する。次に、（ここでは点滴液と称される）濾過液は、排出口ポート１５を介して濾過組立品１を出る。点滴液は、排出口ポート１５からチューブ（図示せず）を通って患者に取り付けられたＩＶ点滴セットに流れる。
【００２３】
この方法では、一段のフィルタに支障が生じて内毒素等が直に患者の血流内へ流れてしまう可能性が、第１および第２のフィルタ４による二重の濾過によって低減される。
【００２４】
図２Ａないし図２Ｃを参照すると、図１Ａないし図１Ｂに示された第一の実施形態と細部の多くの点が類似している二重化用の濾過組立品２８の第２の実施形態が示されている。後で取り付けられる独立した複数のケーシングを作る代わりに、濾過組立品２８は、好ましくは円筒状とされたただ一つの大きなケーシング２５から組み立てることができる。ケーシング２５は、分割リブ２６によってさらに縦長の二つのセクションに分割されている。この二つの縦長のセクションは、等しい容量とされていることが好ましい。上記大型のケーシング２５のこの第１の副セクションは、濾過液を受け入れるための注入口ポート５を備えている。大型のケーシング２５の第２の副セクションは、今度は患者へそのまま点滴するのに用いることができる、組立品２８から点滴液を排出するための排出口ポート１５を備えている。
【００２５】
上記大型ケーシング２５の各副セクションは、好ましくは、半透性の中空ファイバ１４の縦長の束とされたフィルタ４を収容するものとすることができる。好ましくは概ね円筒状で大型のケーシング２５を備えるこの第２の実施形態において、図２Ｂに示されるように、各フィルタ４は、細分された大型のケーシング２５の形状に対応させるために卵形とされていることも考えられる。とは言え、各フィルタ４は、他のどのような有用な形状とされていてもよい。濾過組立品１について述べたことと同じように、濾過組立品２８において、空間部６は、濾過の前と後の液体を収容するように、大型ケーシング２５の外側璧部と各フィルタ４との間に設けられている。
【００２６】
大型のケーシング２５が好ましくは一体型の構造とされていることから、濾過組立品１に対して示されたようなステージ間コネクタ９，１０は、この濾過組立品２８に対しては、必要が無くなる。その代わり、ステージ間ヘッダ部１１が大型ケーシング２５の一端もしくは両端に嵌合されることが好ましい。Ｏ−リング１２やそれに似た類のものが、ステージ間ヘッダ部１１および大型ケーシング２５の嵌め合わされたつなぎ目の部分をふさぐのに用いられてもよい。ステージ間ヘッダ部１１は、濾過組立品１に関して述べたような機能を持つ入口ポート１３をさらに有することができる。ステージ間ヘッダ空間部７によって、大型ケーシング２５の細分されたセクションの双方のフィルタ４間を液体が流通することができる。
【００２７】
大型ケーシング２５の細分化された部分は、充填剤８によって、外部環境からも、ステージ間ヘッダ空間部７からも閉鎖することができる。充填剤８は、従来のダイアライザにおけるように、組立品１４を作る際に注入口ポート５ならびに排出口ポート１５を通して大型ケーシング２５内に注入することができる。あるいは、これとは異なり、充填剤８は、濾過組立品１に関して述べたように、独立した充填ポート（図示せず）を用いて注入することもできる。充填剤８は、分割リブ２６の端部２７が充填剤８内で封止されて、液体が個々のフィルタ４を通してそれぞれの細分化されたセクションだけから、あるいはそれぞれのセクションだけへ流れることができるように注入されることが好ましい。
【００２８】
上述したような構成とされる場合には、濾過組立品２８の操作は、濾過組立品１に関して述べられた典型的な例と同じようなものとなる。本発明は、これまで先の実施形態において詳細に説明されてきたが、これらの例が単なる例示を目的とするものでしかなく、単に従属請求項だけから決められるような他の変更は、形態や細部のいずれにおいても、当業者によって本発明の思想と観点から逸脱することなく本発明に対してなされ得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  本発明の第一の濾過組立品の正面断面図である。
【図１Ｂ】  図１の第一の濾過組立品のＡ−Ａ線に沿った上面断面図である。
【図２Ａ】  本発明の第二の濾過組立品の正面断面図である。
【図２Ｂ】  図２Ａの第一の濾過組立品のＡ−Ａ線に沿った上面断面図である。
【図２Ｃ】  本発明の第二の濾過組立品の側面断面図である。
【符号の説明】
１，２８・・・濾過組立品
２・・・第１のケーシング
３・・・第２のケーシング
６・・・フィルタ４の周りの空間部
４・・・フィルタ（第１のフィルタ膜、第２のフィルタ膜）
５・・・注入口ポート
６・・・空間部
７・・・ステージ間ヘッダ空間部
８・・・充填剤
９，１０・・・ステージコネクタ
１１・・・ステージ間ヘッダ部（ステージ間の部分）
１２・・・Ｏ−リング（シール部）
１３・・・入口ポート
１４・・・中空ファイバ
１５・・・排出口ポート
１６・・・充填／透析液注入ポート（充填ポート）
２２・・・外側の空間部
２５・・・大型ケーシング
２６・・・分割リブ
【図１Ａ】
0004623909.tif 000002
【図２Ａ】
0004623909.tif 000003
【図１Ｂ】
0004623909.tif 000004
【図２Ｃ】
0004623909.tif 000005
【図２Ｂ】
0004623909.tif 000006