(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸作動乾燥粉末吸入器は、
吸気流のエネルギにより運ばれた粉末薬剤を粉砕する実質的に円盤状の空気循環室を備え、前記循環室は、前記循環室の上壁および底壁の間に中心軸周りに延在する実質的に円形もしくは多角形の側壁を備え、前記循環室の高さはその直径よりも小さくなり、前記循環室の周囲には複数の空気供給路が配置され、これらの供給路は合流もしくは単独の空気流入口から延びて前記循環室の側壁に実質的に接線方向から接続し、前記供給路の少なくとも１つは前記吸入器の粉末投薬供給領域を通って延在し、前記循環室は、前記循環室の前記上壁および底壁の中央の排出開口から軸方向に延在し、マウスピースにつづく排出路に接続する空気流出口をさらに備え、
前記吸入器は、運ばれた粉末薬剤を粉砕する空気循環室を少なくともさらに１つ備え、前記複数の循環室は並列に前記マウスピースに接続され、
前記複数の循環室は、前記粉末投薬供給領域を通って延在する前記供給路に直接接続された最初のチャンバであることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項２】
請求項１に記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
実質的に平らなハウジングを備え、少なくとも１つの循環室は前記循環室の中心軸が前記ハウジングの前記平面に交差して延在するように前記ハウジング内に配置され、前記排出路は前記ハウジングの前記平面上に延在するように前記ハウジング内に配置されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項３】
請求項２に記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記マウスピースは前記ハウジングの端部に設けられることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記排出路と少なくとも１つの循環室は、略平行な平面上に延在することを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記ハウジングは実質的に平らな部材を積み重ねて構成されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記排出路は、前記循環室の前記空気流出口に実質的に直交するように接続することを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記循環室はそれぞれ実質的に同一であることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
実質的に同一な複数の円盤状の循環室を備え、前記複数の循環室は並列して配置されるとともに、前記循環室の上壁および底壁の間に中心軸周りに延在する実質的に円形もしくは多角形の側壁を備え、前記循環室の高さはその直径よりも小さくなり、前記循環室の周囲には複数の空気供給路が配置され、これらの供給路は合流もしくは単独の空気流入口から延びて前記循環室の側壁に実質的に接線方向から接続し、各循環室の前記供給路の少なくとも１つは、前記吸入器の粉末投薬供給領域を通って延在し、前記循環室は、それぞれ前記循環室の前記上壁および底壁の中央の排出開口から軸方向に延在し、マウスピースにつづく合流もしくは単独の排出路に接続する空気流出口をさらに備え、前記排出路は前記循環室の前記空気流出口に実質的に直交するように接続することを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記複数の循環室は、合流粉末投薬供給領域に接続されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１０】
請求項１から請求項９のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記循環室の少なくとも２つは同一平面上に配置されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１１】
請求項１から請求項９のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記循環室の少なくとも２つは平行な平面上に配置されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１２】
請求項１１に記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記合流もしくは単独な排出路は、前記平行な平面の間に配置される別の平面上に配置されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１３】
請求項１から請求項１２のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記ハウジングは使い捨てユニットとして構成されることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１４】
請求項１から請求項１３のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記もしくは各粉末投薬供給領域は、予め計量された投薬量の粉末薬剤を内包する密封された投薬室によって構成され、前記投薬室は、前記供給路内に配置されて前記投薬室のシールが除去されるまで空気の通過を遮断することを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１５】
請求項１から請求項１４のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
前記もしくは各密封投薬室は、除去可能なカバーホイルによってシールされた膨張袋体（ブリスタポケット）であることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１６】
請求項１から請求項１５のいずれかに記載の呼吸作動乾燥粉末吸入器において、
複数の密封投薬室が設けられるキャリアをさらに備え、前記キャリア上の前記投薬室は、前記吸入器の前記もしくは各供給領域に割当て可能であることを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【請求項１７】
請求項１から請求項１６のいずれかに記載の呼吸作動巻装粉末吸入器において、
前記複数の循環室は、前記粉末薬剤を前記循環室から掃き出すために付加された比較的大きな粒子と、粉砕された前記粉末薬剤とを分離する分級室として機能することを特徴とする呼吸作動乾燥粉末吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は呼吸により作動する乾燥粉末吸入器に関し、粉末状の薬剤が吸気流のエネルギーにより循環室内で粉砕されるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入器は、呼吸器官を通して薬を投与するために使用される。このような肺への薬剤投与は、肺機能の低下に対する治療に有効であるだけでなく、従来は経口もしくは非経口により薬の投与を行っていた他の多くの治療に対しても有効である。
【０００３】
肺経由の薬剤投与は経口投与に対して、作用部位へ迅速に到達すること、薬剤の投与量が低減されること、および比較的大きな分子、とくに、経口投与では効果が低いまたは効果のない分子でも、投与が可能であるという利点がある。
【０００４】
非経口投与に対する肺経由の薬剤投与の利点は、投与の容易さと患者の薬剤服用遵守の向上である。
【０００５】
乾燥粉末吸入器は基本的に、粉末薬剤の投薬供給部、マウスピース部、および粉末薬剤を粉砕する粉砕部とを備える。粉砕処理は、薬剤が計量装置に自在に流出入できる粒子サイズから、粉末に含まれる薬剤分子を肺胞から吸収可能な粒子サイズ、例えば５μｍ未満、一般的には３μｍ未満まで、粉末粒子を微粒化するために必要である。粉末薬剤の流れを容易にするために、薬剤粒子は軟質の球状ペレット内、またはいわゆるキャリヤ面上で運ばれることが多い。ペレットおよび／又はキャリヤは、その後、粉々に粉砕されて粉末粒子となり、薬剤粒子を解放する。
【０００６】
粉砕処理は、例えばモータ駆動のインペラー等の外部エネルギを用いて行うことができるが、吸入空気流のエネルギを用いて行うこともできる。
【０００７】
薬剤を粉砕するために補助駆動源を用いる乾燥粉末吸入器と比べて、いわゆる呼吸作動粉末吸入器はエネルギ源から独立しているという利点を備え、信頼性の向上および設計の簡素化が期待できる。
【０００８】
呼吸動作による粉砕は、例えば粉末粒子を螺旋状の通路に通すなど、種々の方法により実現可能であるが、空気循環すなわち「分級」室を利用することが望ましい。
【０００９】
他の粉砕原理に対し、空気循環、すなわち「分級」室には、高効率で粉砕できるという利点があるとともに、大きなサイズの粒子の吸入も防止できる。
【００１０】
EP1 129 705には、吸入空気流を利用して、空気で運ばれる粉末薬剤を粉砕する略円盤状の空気循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器が開示されている。
【００１１】
この公知の吸入器において、空気循環室はその上面中央の排出開口から軸方向に延在する空気流出口を備えている。空気流出口はマウスピースへ伸びる排出路に軸方向に接続されている。排出路の周囲には同軸の鞘状の流路が設けられており、マウスピースから流出する膜状の流れを発生させる。この膜状の流れにより、排出路から流出する流れの中の微細な粒子が口腔内に沈着することが低減される。
【００１２】
この吸入器は高能率的であるが、比較的大型で、また比較的製造にコストがかかるという難点がある。さらに、１度の吸入で多量の粉末薬剤を吸入することが比較的難しい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、概して、周知の吸入器の利点を維持しながらその難点を軽減することを目指す。
【００１４】
具体的には、本発明は、膜状の流れを必要としない空気循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器を提供することを目的とする。
【００１５】
さらに、本発明は、吸入器をより小型で簡単な構成にできる他のデザインによる空気循環室を備えた呼吸作動乾燥粉末吸入器を提供することを目的とする。
【００１６】
さらにまた、本発明は、１度の吸引動作で比較的多量の薬剤を吸入することができる空気循環室を備えた呼吸作動乾燥粉末吸入器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
したがって、本発明は、請求項１に記載の乾燥粉末吸入器を備える。
【００１８】
さらに、本発明は、吸気流のエネルギにより運ばれた粉末薬剤を粉砕する実質的に円盤状の空気循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器を提供する。循環室は、循環室の上壁および底壁の間に中心軸周りに延在する実質的に円形もしくは多角形の側壁を備え、循環室の高さはその直径よりも小さくなる。循環室の周囲には複数の空気供給路が配置され、これらの供給路は合流もしくは単独の空気流入口から延びて循環室の側壁に実質的に接線方向から接続し、少なくとも１つの供給路は、吸入器の粉末投薬供給領域を通って延在する。循環室は、循環室の上壁および底壁の中央の排出開口から軸方向に延在し、マウスピースにつづく排出路に接続する空気流出口をさらに備える。排出路は、前記循環室の空気流出口に実質的に直交するように接続される。
【００１９】
排出路が循環室の空気流出口に実質的に直交して接続するように配置することにより、空気流出口から排出路への流れの方向が、循環室の軸に同軸な方向から循環室の軸に交差する方向に変化する。これにより、流れの接線方向成分が低下し、膜状の流れを発生させること無く口腔内の沈着が低減される。
【００２０】
よりよい実施の形態において、吸入器は実質的に平らなハウジングを備え、循環室は循環室の中心軸がハウジングの平面に交差して延在するようにハウジング内に配置され、排出路はハウジングの平面上に延在するようにハウジング内に配置される。これにより、吸入器をスリムな形状、例えば平らな円盤状、三角形、またはクレジットカードサイズに相当する長方形とすることもできる。マウスピースはハウジングの端部に設けられてもよい。一方、排出路および循環室は実質的に平行な平面上に延在させてもよい。
【００２１】
粉末投薬供給領域を、予め計量された投薬量の粉末薬剤を内包する密封された投薬室によって構成することも有効である。投薬室は、供給路内に配置されて投薬室のシールが除去されるまで空気の通過を遮断する。具体的には、密封投薬室を除去可能なカバーホイルによってシールされた膨張袋体（ブリスタポケット）としてもよい。
【００２２】
ハウジングを実質的に平らな部材を積み重ねて構成することが好ましい。平らな部材に突起および開口を設け、積み重ねた状態で吸入器の流路を形成することもできる。これらの平らな部材は、比較的シンプルな型を用いて熱可塑性の材料を射出成形処理することにより、容易に製造することができる。これらの部材を決められた手順に従って積み重ねることにより、容易に組み立てができる。
【００２３】
密封投薬室を組み立て時に組み込んでもよい。例えば、ブリスタを入れ込んで積み重ね、カバーホイルを引き抜き部として吸入器の外側へ出しておく。このように、ハウジングを１回投与用の使い捨てユニットとして形成してもよい。シールは、空気流入開口および／又はマウスピースを覆うためにも用いられる。
【００２４】
この代わりに、ハウジングが複数の密封投薬室が設けられるキャリアを備えるようにしてもよい。キャリア上の投薬室は、吸入器の供給領域に割当て可能である。これにより、ハウジングは複数投薬のための使いまわし、または使い捨てユニットとして構成することができる。
【００２５】
本発明による呼吸作動乾燥粉末吸入器は、運ばれた粉末薬剤を粉砕する空気循環室を少なくともさらに１つ備え、複数の循環室は並列にマウスピースに接続される。これにより、低い呼吸抵抗と高い粉砕効率を保ちながら、比較的多量の薬剤投与を１度の吸引で行うことができる。
【００２６】
なお、複数の循環室を並列に接続するという原則を、空気流出口に対する排出路の配置方向に関係なく適用することもできる。例えば、吸気流のエネルギを利用して、運ばれてきた粉末薬剤を粉砕するための、実質的に同一な少なくとも１つの円盤状の循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器を形成する。各循環室は循環室の上壁および底壁の間に中心軸周りに延在する実質的に円形もしくは多角形の側壁を備え、循環室の高さはその直径よりも小さくなる。循環室の周囲には複数の空気供給路が配置され、これらの供給路は合流もしくは単独の空気流入口から延びて循環室の側壁に実質的に接線方向から接続し、各循環室の供給路の少なくとも１つは、吸入器の合流もしくは単独な粉末投薬供給領域を通って延在する。各循環室は、循環室の上壁および底壁の中央の排出開口から軸方向に延在し、単一のマウスピースにつづく合流もしくは単独の排出路に接続する空気流出口を備える。
【００２７】
２、３または４つの並列な循環室を設けることが好ましい。各循環室に均等な流れを導くために、複数の循環室を実質的に同一とすることが好ましい。ハウジングを平らにするために、各循環室を同一面上に配置することが好ましい。より棒状の構成とするために、少なくとも２つの循環室を平行な平面に配置し、各循環室の排出開口が互いに対向するようにしてもよい。合流もしくは単独の排出路を平行な平面の間に配置された別の面上に配置してもよい。
【００２８】
複数の循環室がそれぞれ異なる投薬供給領域に接続される場合に、各投薬供給領域を１部材として除去される単一のシールに接続してもよい。この代わりに、別々のシールを設け、１投薬ずつ順に吸引できるようにしてもよい。
【００２９】
本発明は、肺吸入のための方法にも関する。この方法において、乾燥粉末薬剤が吸入器から吸入され、乾燥粉末は吸入器の実質的に円盤状の空気循環室において吸気流のエネルギにより粉砕され、吸気流の作用により、粉砕された薬剤は循環室から軸方向に排出された後、その方向が交差方向に変化されてマウスピース方向に供給される。
【００３０】
本発明は、肺吸入のための方法にも関する。この方法において、乾燥粉末薬剤が吸入器から吸入され、乾燥粉末は吸入器の並列に配置された複数の実質的に円盤状の空気循環室において吸気流のエネルギにより粉砕され、吸気流の作用により、粉砕された薬剤は循環室から軸方向に排出された後、マウスピース方向に供給される。
【００３１】
各実施の形態によるさらなる利点は、従属する請求項によって定義される。
【００３２】
図面に示す複数の実施の形態を参照しながら、本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１．ａ】第１の実施の形態による呼吸作動乾燥粉末吸入器の分解図であり、一対の並列な循環室が設けられている。
【図１．ｂ】図１ａの吸入器の上板を示す上面図。
【図１．ｃ】図１ａの吸入器の中間板を示す上面図。
【図１．ｄ】図１ａの吸入器の底板を示す上面図。
【図２】図１ａの吸入器の別の実施の形態において吸入器が組み立てられた状態を示す斜視図であり、矢印は空気流の経路を示している。
【図３．ａ】〜
【図３．ｈ】一対の並列な循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器の別の実施の形態における底板の上面図。
【図４】図４ａ〜４ｃは、図３ｇのＡ-Ａ断面図であり、呼吸作動乾燥粉末吸入器の別の実施の形態における循環室を示している。
【図５】図５ａ〜ｄは、一対の並列な循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器の別の実施の形態における中間板の上面図。
【図６】図６ａ〜ｃは、３つの並列な循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器の上板、中間板、および底板のそれぞれの上面図。
【図７】図７ａ、ｂは、図６の吸入器の別の実施の形態における底板の上面図。
【図８】図７ｂの吸入器の中間板の上面図。
【図９．ａ】呼吸作動乾燥粉末吸入器を円盤状の形態とした場合の上面図であり、複数の密封した投薬室が設置されたキャリアを備え、キャリア上の投薬室は吸入器の供給領域にセット可能である。
【図９．ｂ】図９ａに示す実施の形態のキャリアの上面図。
【図９．ｃ】図９ａに示す実施の形態の中間板の上面図。
【図１０】さらに別の実施の形態による互いに対向する２つの循環室を備える吸入器の斜視図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
上記図面は実施の形態を概略的に表すものであり、本発明はこれらの例には限定されない。図面では、種々の実施の形態において同一、または対応する部分に同一の参照符号を付している。
【００３５】
図１ａ〜１ｄは、呼吸作動乾燥粉末吸入器１を示す。この吸入器１は、吸入空気流のエネルギを利用して、運ばれてきた粉末薬剤を粉砕する全く同じ２つの略円盤状の空気循環室２を備える。各循環室２は、実質的に平行な循環室２の上壁５（図４参照）と底壁６の間に、中心軸４の周囲に延在する実質的に円形の側壁３を備えており、循環室２の高さｈは、その直径ｄよりも小さい。各循環室２の周囲には、一定間隔で複数の空気供給路７が配置されている。各供給路７は別々の空気流入口から延び、側壁３に対して実質的に接線方向に進んで循環室２に進入する。各循環室２の供給路７の１つは、粉末路７ａを形成する。粉末路７ａは、吸入器１の合流粉末投薬供給領域８を通って延在する合流路７ｂから延びている。各循環室は、循環室２の上壁５の中央の排出開口１０から軸方向に延在し、排出路１２に接続する空気流出口９を備えている。２つの排出路１２は合流してマウスピース１３まで延びる合流排出路１２ａとなる。従って、２つの循環室２は並列してマウスピース１３に接続される。
【００３６】
排出路１２は各循環室の空気流出口９に実質的に交差するように接続する。マウスピース１３の軸は、分級室２の中心軸４に交差する。
【００３７】
吸入器１は、厚みのあるクレジットカードの形状とサイズを有する実質的に平らなハウジング１４を備え、使い捨て可能に構成される。循環室２は循環室２の中心軸４がハウジングの平面に対して直交するようにハウジング１４内に配置される。排出路１２、１２ａはハウジングの平面上を延在するようにハウジング１４内に配置される。マウスピース１３はハウジングの周縁部１５に設けられる。排出路１２、１２ａ、および循環室２は実質的に平行な面上にそれぞれ延在する。吸入の間、マウスピース１３は、空気循環室２から吸入器ハウジングの長手軸ｌに平行な方向に運ばれた粉砕粉末粒子の噴霧流を排出する。なお、両分級室２の軸は、吸入器ハウジング１４の長手軸ｌに直交する。
【００３８】
ハウジング１４（図２も参照）は実質的に平らな部材１６を積み重ねて組み立てられる。これらの部材１６は底板１７、中間板１８、および上板１９を含む。平面部材には突起２０と開口１０とが設けられており、積み重ねられたときに流路、具体的には、吸入器１の循環室２、供給路７、供給領域８および排出路１２，１２ａを形成する。底板１９の上面は、例えば循環室２の底壁６を形成し、その上には側壁３を形成する突起２０が設けられる。循環室２は中間板１８の底面によってふさがれる。この底面は循環室２の上壁５を形成する。中間板１８は、循環室２が延在する底面と排出路１２が延在する平行な上面とで分離壁を形成する。中間板１８の排出開口１０は、軸４に沿って延在する空気流出口９を介して循環室から流出する空気、および運ばれた粉砕薬剤粒子の通路を形成する。
【００３９】
底板１９は周囲に隆起部２１を有し、これにより中間板１８が載置される空間を決定する。上板１７は中間板１８と底板１９の上に積み重ねられる。上板１７は隆起部２１から内側に突出した突起２２の下側にクランプされ、複数の板１６の接触面は協働して実質的に気密構造を形成する。
【００４０】
本実施の形態において、粉末投薬供給領域８は、予め計量された投与量の粉末薬剤を含む密封された投薬室２３によって形成される。投薬室２３は、合流供給路７ｂ内に配置され、シールが除去されるまで空気の通過を遮断している。密封された投薬室２３は、除去可能なカバーホイル２４でシールされたブリスタポケット(膨張した袋体)として示されている。ブリスタ２３は積層構造内に組み込まれ、カバーホイル２４は引き抜き部として吸入器１の外側に延在する。図示されるように、ハウジング１４は１回投与のための使い捨てのユニットを形成する。
【００４１】
図２に、図１ａの吸入器の別の実施の形態の斜視図を示す。この吸入器は組み立てられた状態であり、矢印は空気流の経路を示している。この実施の形態においては、３つの投薬室２３が設置されたキャリア２６を備え、キャリア２６上の投薬室は吸入器１の供給領域８にセット(割当て)可能である。  
【００４２】
中央の空気流入口２７は、通常、マウスピース１３の反対側の、吸入器の後部２５に設けられる。上板１７の厚さは部分的に薄くなっており、マウスピース１３からの吸入中に、上板１７と中間板１８の間から矢印１Ｂで示すように空気が流入して粉を供給領域８から粉末路７ｂまで運ぶことが可能となっている。
【００４３】
図示の実施の形態では、複数の投薬室２３は順次、上板の追加空気流入口２８と供給領域８との間の位置にセットされ(割り当てられ)る。吸入の間、矢印１Ａで示すさらなる空気が投薬室を通過し、粉を供給領域８まで運ぶ。図示の実施の形態は、さらに矢印１Ｃで示す３番目の空気流用の通気口を備え、供給領域８に残った粉を運ぶ。
【００４４】
空気流１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、底板１９と中間板１８の間に形成された合流粉末路７ｂを通り、粉末路７ｂの分岐点まで粉をのせて運ぶ。この分岐点において空気流と運ばれた粉は、それぞれが分級室２に連通する２つの粉末路７ａに等しく分割される。図１に示す実施の形態においては、空気流１Ｂのみが存在する。この場合、空気流１Ｂは中間板１８の開口１１と、開封されたブリスタポケットによって形成された供給領域８を通過する。供給領域はブリスタポケットの長さの約１／３で傾斜面２９を備え、通路７ｂを通る空気流を強制的にブリスタポケット内部に通すことが好ましい。傾斜面はシール２４とともに、シールが除去されるまで粉末路を閉じるようにしてもよい。
【００４５】
粉を運ばない別の空気流は矢印２で示され、底板１９と中間板１８の間に形成された後部供給路７を通り、循環室２まで流れる。粉を運ばないさらに別の空気流は矢印３で示され、ハウジング１４の前端部から上板１７と中間板１８の間に形成された流入口３０（図１ａ，１ｂで視認可能）を介し、上板と中間板の間の通路を通って、中間板１８と底板１９の間に形成された循環室２の前部供給路７（図３も参照）に流入する。図１の実施の形態において、前部供給路７はハウジング１４の後部の中央空気流入口２７から連通している。
【００４６】
したがって、粉末粒子は、粉末供給路７ａを通り循環室２に接線方向から流入する空気に運ばれて、循環室２に導入される。追加空気は供給路７を通り循環室２に供給される。追加空気もまた接線方向から循環室に流入する。これにより、吸入の間、循環する空気流が発生する。循環室の周囲に均等に供給路を分配することによって、循環室２内における流れの循環が促進される。
【００４７】
循環室２内において、粒子には多くの異なる力がかけられる。これは、循環室の形状による遠心力、壁面によって発生する摩擦力、粒子同士や側壁との衝突による衝撃力を含み、さらに粒子と空気との速度差による剪断力、抗力、および揚力も含む。これらの力のため、粉末粒子は粉々に粉砕される。微小な粒子は抗力が優位に作用し、矢印４で示される空気流にのせられて、空気流出口９を介して軸方向に循環室２から流出する。
【００４８】
より大きい粒子は遠心力が優位に作用し、粉々に粉砕されるまで循環室に残る。例えば沈積した粒子を循環室２の壁面から取り除くために利用される掃き出し用の結晶(水晶)などの、比較的大きく砕けない粒子は、必要に応じて、例えば循環室の底部に設けられた不図示の掃き出し開口を介して、吸入後に排出することができる。１度だけ使用する使い捨ての吸入器の場合には、大きな粒子は循環室内に残存可能である。このような掃き出し用の粒子は、例えば粉の調合時に加えたり、循環室２に予め装填しておいてもよい。
【００４９】
空気流出口を介して軸方向に循環室から流出した空気流は、排出路１２に流入する。排出路１２は合流してマウスピース１３につづく合流排出路となる。
【００５０】
各排出路１２は対応する循環室２の中心軸４に直交して延在する中心軸３３を有し、排出路１２は循環室２の中心軸４と一致する循環室２の空気流出口９の中心軸に交差するように接続されるので、空気流出口９から排出路への流れは、循環室軸と一致する方向から循環室軸に交差する方向へ、マウスピース１３を流出する前にその方向が変化する。これにより、流れの接線方向成分が低下し、膜状の流れを発生させること無く口腔内の沈着が低減される。これは薬剤を実際に肺まで送り込む効率を向上させる。
【００５１】
排出路をきれいにし、吸入器１の流動抵抗を制御するために、上板１７と中間板１８の間にバイパス路３１が配置される。
【００５２】
投薬室２３内の粉は、有効成分（主薬品、活性物質）、または有効成分を含む混合物である。混合物は、例えば未加工の粉、球体のペレット製剤、粘性の混合物もしくは物理的混合物、および/またはキャリア賦形剤であり、掃き出し用の添加物を加えてもよい。粉（混合物）の特性は分級機の特性に合わせて調整してもよい。主薬品（添加物の有無にかかわらず）の１回分の投与量を、同時の吸引、または後の吸入のために複数の投薬室ポケット２３に分割してもよい。各投薬室にはそれぞれ同じ成分もしくは混合物を充填してもよいし、異なる成分もしくは混合物を充填してもよい。投薬室はハウジング内の計量装置から充填するようにしてもよいが、予め充填しておくことが好ましい。
【００５３】
図１および２に示した発明において、複数の分級室２を並列に配置したが、当業者には明らかなように、本発明は単一の分級室２、または並列でない配置の複数の分級室２を備える形態とすることも可能である。さらに、分級室を直列に配置しても吸入器２を構成できることは明らかであり、必要に応じて並列配置と併用もできる。
【００５４】
当業者には明らかであるように、本発明の範囲内において種々の変形が可能である。
図３から図１０を参照して、これらの変形例について説明する。
【００５５】
図３ａ〜ｈは、一対の並列な循環室２を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器１の別の実施の形態における底板１９の上面図である。図３ａ〜ｆに示す実施の形態では、分級室２はそれぞれ３つの供給路７を備えており、図３ｇおよび３ｈは、４つの供給路７を示す。
【００５６】
図３ａおよび３ｂに示す実施の形態では、前部供給路７が底板１９の下から空気を引き込む。図３ｃおよび図３ｅ〜ｈに示す実施の形態では、中間板１８上から空気が前部供給路７に供給される。図３ｄに示す実施の形態では、板の側面に沿って延在する通路を通って空気を供給するようにしてもよい(不図示）。
【００５７】
供給路７の数および配置は、空気抵抗、循環室２内における速度、循環室２内での薬剤の蓄積、粉中の粒子の滞留時間、および１投与あたりの最大粉末容量に影響を及ぼす。一般に、供給路の数が増加するると、速度も上昇する。
【００５８】
循環室２の形状は、粉の処方に適合するように選択してもよく、例えばペレット化した粉末粒子には実質的に円形の循環室（図３ａ〜３ｅ、３ｇ）を選択し、粘性粒子とキャリアの場合は実質的に多角形の循環室（図３ｆおよび３ｈ）とする。
【００５９】
図３ｆおよび３ｈにおいて、分級室２は概して、それぞれ六角形状および八角形状である。八角形の各側面は、加速用の側面と、微小な粒子を効率的に得るためにキャリア粒子が衝突する衝撃板とを設けるために、それぞれ同じ長さ、もしくは異なる長さにしてもよい。なお、分級室を他の形状とすることもできる。
【００６０】
図４ａ〜ｃは、図３ｇに基づく例として、呼吸作動乾燥粉末吸入器の別の実施の形態における多角形の循環室の断面図を示す。分級室の直径ｄおよび中間板１８における分級機２の排出穴１０の直径は、分級機２内での滞留時間を最適化するために、互いに比例するとともに、粘性混合物中のキャリア賦形剤の粒度分布に比例して変更するようにしてもよい。
【００６１】
図４ｂに示すように、大きなキャリアや掃き出し粒子を留めておくために、分級室２の排出開口１０の周囲に分級室２内に突出するリング３２を設けてもよい。リング３２が分級室２内に突出する深さを調整することによって、残留する粒子のサイズを選択することができる。
【００６２】
図４ｃに示すように、分級室２の底壁６および／又は上壁５をわずかに円錐状またはドーム形状にしてもよい。底壁と上壁の形状も、分級室２の滞留時間および滞留効率（カットオフ効率）に影響を及ぼす。
【００６３】
図５ａ〜ｄは、一対の並列な循環室２を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器１の別の実施の形態における中間板１８の上面図を示す。図示された連続する実施の形態において、循環室２の空気流出口９に接続するバイパス路３１の数が順に増加している。バイパス路３１は、吸入器１の流動抵抗を制御するために使用することができる。さらに、バイパス路３１はマウスピース１３から流出する噴霧流の形に影響を与えるために使用することもできる。特に、空気流出口９に接線方向から接続する複数のバイパス路３１は、口腔内の沈着をさらに低減すると期待できる。
【００６４】
循環室２の数と配置方向は変更可能である。
【００６５】
図６ａ〜ｃは、３つの並列な循環室を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器１の上板１７、中間板１８、および底板１９のそれぞれの上面図を示す。循環室２は吸入器ハウジング１４の長手軸ｌに沿った面上に直線的に配置される。
【００６６】
図７ａは、別の実施の形態における底板１９のの上面図を示しており、マウスピース１３を通る軸がハウジング１４の長手軸ｌに対して鋭角に延在する。この実施の形態では、それぞれがブリスタポケット２３を有する２つの供給領域８にわたって合流粉末路７ｂが延在している。この実施の形態におけるハウジングは、中央空気流入開口２７を備えている。この開口は例えばホイルなどの引き抜き部材でカバーするようにしてもよい。引き抜きカバーを、ブリスタポケット２３の除去可能なホイル２４と一体としてもよい。
【００６７】
図７ｂおよび８は、３つの並列な循環室２を備える呼吸作動乾燥粉末吸入器の上板１７、および中間板１８のそれぞれの上面図を示す。循環室２は一列に配置されていない。代わりに、中央の平行軸を中心として循環室２を均等に分散させてもよい。
【００６８】
１回分の投与量または１回分の治療薬を充填した複数のブリスタポケット２３を、例えば長方形のブリスタストリップ上に１列に並べたり、図９に示すように円形のブリスタディスクまたは円盤の一部に環状に並べてもよい。この場合、ブリスタポケットは例えば同時に、または順次、開封可能である。
【００６９】
図９ａは、呼吸作動乾燥粉末吸入器１を円盤状の形態とした場合の上面図であり、複数の密封した投薬室２３が設置されたキャリア２６を備え、キャリア２６上の投薬室は吸入器１の供給領域８にセット可能である。この実施の形態は、カバーを形成するとともにマウスピース(不図示）が設けられる円盤状の上板（不図示）を備える。上板により図９ｃに示す中間板１８がカバーされ、中間板１８が図９ａに示す底板１９上に載置される。キャリア２６は、ブリスタポケット２３が環状に配置される使い捨ての円盤状のブリスタによって形成される。ブリスタ２６は、底板１９の底面から突出した中心軸に回転可能に取り付けられる。
【００７０】
上記図面に示すように、分級室２は同一面上に隣り合わせで配置され、それぞれが異なる平行な縦軸を有する。しかしながら、分級室２を重ね合わせて同軸となるように配置することも可能である。また、分級室２を重ね合わせて排出穴１０同士を互いに対向させ、同じ軸４を共有するように配置することも可能である。この配置を図１０に示す。図１０から明らかなように、分級室２は、その軸４が使用時に実質的に鉛直となる必要はなく、例えば軸４が実質的に水平か斜めになるように方向付けてもよい。さらに、すべての分級室の配置方向を同じにする必要はない。
【００７１】
これらおよび他の変形例も当業者には明らかであり、添付の特許請求の範囲に記載の本発明の範囲内に属する。
【図１．ａ】
0004646909.tif 000002
【図１．ｂ】
0004646909.tif 000003
【図１．ｃ】
0004646909.tif 000004
【図１．ｄ】
0004646909.tif 000005
【図２】
0004646909.tif 000006
【図３．ａ】
0004646909.tif 000007
【図３．ｂ】
0004646909.tif 000008
【図３．ｃ】
0004646909.tif 000009
【図３．ｄ】
0004646909.tif 000010
【図３．ｅ】
0004646909.tif 000011
【図３．ｆ】
0004646909.tif 000012
【図３．ｇ】
0004646909.tif 000013
【図３．ｈ】
0004646909.tif 000014
【図４】
0004646909.tif 000015
【図５】
0004646909.tif 000016
【図６】
0004646909.tif 000017
【図７】
0004646909.tif 000018
【図８】
0004646909.tif 000019
【図９．ａ】
0004646909.tif 000020
【図９．ｂ】
0004646909.tif 000021
【図９．ｃ】
0004646909.tif 000022
【図１０】
0004646909.tif 000023