(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮吸収薬剤の薬効成分の皮膚への伝達に用いられ、経皮吸収薬剤が収容される凹部が備えられたシート体の上に経皮吸収薬剤の薬効成分が透過される透過膜が積層されて、前記凹部が前記透過膜で覆われた経皮吸収薬剤収容部が形成され、前記透過膜の上層側に粘着剤が用いられた接着層がさらに積層されてなり、経皮吸収薬剤を前記経皮吸収薬剤収容部に収容して、前記接着層により皮膚上に保持することにより、該収容された経皮吸収薬剤の薬効成分が前記透過膜を透過して経皮吸収薬剤収容部から放出され、皮膚に伝達される経皮吸収薬剤保持容器であって、
皮膚上に保持された経皮吸収薬剤から透過膜を透過して放出された薬効成分を、透過膜と皮膚とに接触する液体により皮膚に伝達させ得るように、経皮吸収薬剤収容部の接着層には、粘着剤が備えられていない透過膜露出領域が形成され、且つ、該透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に液体を流入させる液体流入機構が備えられ、前記透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に薬効成分を伝達する前記液体が流入される際に前記間隙部の空気を排出させる排気機構がさらに備えられており、前記液体流入機構には、薬効成分の伝達に用いられる前記液体が収容される凹部が備えられた一シート体の上に他シート体が積層されて前記凹部が前記他シート体で覆われて形成された伝達液収容部と、該伝達液収容部から前記透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に液体を流入させ得るように前記間隙部と前記伝達液収容部とを連通させる伝達液流通流路とが用いられているとともに前記排気機構には、非接着領域が形成されるように積層された二枚のシート体により形成され前記間隙部から排出される空気が収容される空気溜部と、該空気溜部に前記間隙部から排出される空気を流入させ得るように前記間隙部と前記空気溜部とを連通させる排気通路とが用いられていることを特徴とする経皮吸収薬剤保持容器。
【請求項２】
前記伝達液流通流路には、前記間隙部から前記伝達液収容部への液体の逆流を抑制させる逆止弁機構が設けられている請求項１に記載の経皮吸収薬剤保持容器。
【請求項３】
前記排気通路には、前記空気溜部から前記間隙部への空気の逆流を抑制させる逆止弁機構が設けられている請求項１又は２に記載の経皮吸収薬剤保持容器。
【請求項４】
経皮吸収薬剤が、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の経皮吸収薬剤保持容器の経皮吸収薬剤収容部に収容されてなることを特徴とする経皮吸収薬投薬デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮吸収薬剤の薬効成分の皮膚への伝達に用いられる経皮吸収薬剤保持容器に関し、より詳しくは、経皮吸収薬剤が収容される凹部が備えられたシート体の上に経皮吸収薬剤の薬効成分が透過される透過膜が積層され、前記凹部が前記透過膜で覆われた経皮吸収薬剤収容部が形成され、前記透過膜の上層側に粘着剤が用いられた接着層がさらに積層されてなる経皮吸収薬剤保持容器と該経皮吸収薬剤保持容器を用いた経皮吸収薬投薬デバイスとに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓病などの病気に対する治療方法として経皮吸収薬剤が用いられている。この経皮吸収薬剤は、通常、４８時間から９６時間といった期間皮膚上に保持されその薬効成分が皮膚から吸収されている。そのため、この経皮吸収薬剤は、通常、接着層が備えられてなる容器に収容されて用いられる。また、この経皮吸収薬剤を保持するための容器には、上記のように数日間にわたり継続的に経皮吸収薬剤の薬効成分を皮膚から吸収させるべく経皮吸収薬剤の薬効成分に対する徐放性を有する透過膜が用いられている。より具体的には、従来の経皮吸収薬剤保持容器は、経皮吸収薬剤が収容される凹部が備えられたシート体の上に経皮吸収薬剤の薬効成分を透過させる透過膜が積層されて前記凹部が前記透過膜で覆われた経皮吸収薬剤収容部が形成されており、そして、この透過膜の上に粘着剤が用いられた接着層がさらに積層されて形成されている。
この経皮吸収薬剤を保持する容器に、経皮吸収薬剤収容部から皮膚にいたる間に空隙部が形成されていたりすると、その部分では経皮吸収薬剤の薬効成分が透過されずに皮膚から吸収される薬効成分の量を低下させてしまうおそれがある。そのため、従来の経皮吸収薬剤保持容器には、経皮吸収薬剤収容部の透過膜の全面に、粘着剤を用いた接着層が形成され、図６７に示すように前記接着層１０３を皮膚１０４の上に接着させて用いられる。また、このようにして経皮吸収薬剤保持容器１００が皮膚上に接着保持されることにより経皮吸収薬剤１０１の薬効成分は、透過膜１０２を透過し、接着層１０３を通じて皮膚１０４に伝達され皮膚１０４から吸収されている。
【０００３】
ところで、このような経皮吸収薬剤保持容器として、特許文献１には、経皮吸収薬剤の薬効成分が、時間遅れ制御膜（透過膜）と、粘着層（接着層）とを透過して皮膚に到達するまでの時間を設けるべく、透過膜と経皮吸収薬剤との間に経皮吸収薬剤の薬効成分を透過させない不透過薄膜が配された経皮吸収薬剤保持容器が記載されている。
【０００４】
このように経皮吸収薬剤は、薬効成分の量など皮膚への伝達が所望の状態に調整されることが求められている。そのため、経皮吸収薬剤保持容器に収容される経皮吸収薬剤は、その薬効成分の透過膜や接着層に対する透過性を調整するために薬効成分自体の構造を変化させて用いられたり、あるいは、透過膜や接着層に対する透過性に優れた希釈成分で希釈された状態で用いられて該希釈剤に薬効成分を同伴させることにより透過膜や接着層への透過性が向上されたりしている。
また、経皮吸収薬剤自体についての検討のみならず、透過膜や接着層の使用材料の種類や厚さについても検討が行われている。この透過膜や接着層の使用材料の種類については経皮吸収薬剤の薬効成分や希釈成分を透過させることでその物性が変化したり、逆に、薬効成分に影響を与えたりするおそれのないものの中から選定されて用いられている。
このことに関して、透過膜については、経皮吸収薬剤の薬効成分に影響しない材料を用いて透過量に応じた厚さに形成されたものを採用することで経皮吸収薬剤の種類に適したものを選択することが比較的容易である。
一方、接着層については、経皮吸収薬剤の薬効成分に影響しない材料で、透過膜と同等の薬効成分の透過性能を備えていることのみならず、皮膚に対して適度な接着力を有し、しかも、皮膚にかぶれなどを生じさせたりしないことが必要とされる。このようなことから、従来、この接着層に用いる粘着剤としては、一部のアクリル系粘着剤、天然ゴム系粘着剤もしくはシリコーン系粘着剤などのものしか用いられていない。したがって、経皮吸収薬剤の薬効成分や希釈成分の種類を変更しようとしても、これらの粘着剤に対して適さないものは採用することが困難となっている。
すなわち、従来の経皮吸収薬剤保持容器は、その使用範囲が制限されており、用途を拡大させることが困難であるという問題を有している。
【０００５】
【特許文献１】特開平８−３３７５２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記のような問題点に鑑み、用途を拡大させ得る経皮吸収薬剤保持容器と経皮吸収薬投薬デバイスの提供を課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、経皮吸収薬剤保持容器の構造に関して鋭意検討を行った結果、経皮吸収薬剤が収容される部分に粘着剤のない部分を設けて、接着層による薬効成分の伝達に代えて液体による薬効成分の伝達を行わせることで経皮吸収薬剤保持容器を皮膚上での接着保持を良好なものとしつつ、薬効成分を所望の量で安定させて皮膚に透過させ得るものとし得ることを見出し、本発明の完成に到ったのである。
すなわち、本発明は、前記課題を解決すべく、経皮吸収薬剤の薬効成分の皮膚への伝達に用いられ、経皮吸収薬剤が収容される凹部が備えられたシート体の上に経皮吸収薬剤の薬効成分が透過される透過膜が積層されて、前記凹部が前記透過膜で覆われた経皮吸収薬剤収容部が形成され、前記透過膜の上層側に粘着剤が用いられた接着層がさらに積層されてなり、経皮吸収薬剤を前記経皮吸収薬剤収容部に収容して、前記接着層により皮膚上に保持することにより、該収容された経皮吸収薬剤の薬効成分が前記透過膜を透過して経皮吸収薬剤収容部から放出され、皮膚に伝達される経皮吸収薬剤保持容器であって、皮膚上に保持された経皮吸収薬剤から透過膜を透過して放出された薬効成分を、透過膜と皮膚とに接触する液体により皮膚に伝達させ得るように、経皮吸収薬剤収容部の接着層には、粘着剤が備えられていない透過膜露出領域が形成され、且つ、該透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に液体を流入させる液体流入機構が備えられ、前記透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に薬効成分を伝達する前記液体が流入される際に前記間隙部の空気を排出させる排気機構がさらに備えられており、前記液体流入機構には、薬効成分の伝達に用いられる前記液体が収容される凹部が備えられた一シート体の上に他シート体が積層されて前記凹部が前記他シート体で覆われて形成された伝達液収容部と、該伝達液収容部から前記透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に液体を流入させ得るように前記間隙部と前記伝達液収容部とを連通させる伝達液流通流路とが用いられているとともに前記排気機構には、非接着領域が形成されるように積層された二枚のシート体により形成され前記間隙部から排出される空気が収容される空気溜部と、該空気溜部に前記間隙部から排出される空気を流入させ得るように前記間隙部と前記空気溜部とを連通させる排気通路とが用いられていることを特徴とする経皮吸収薬剤保持容器とこのような経皮吸収薬剤保持容器の経皮吸収薬剤収容部に経皮吸収薬剤が収容されてなる経皮吸収薬投薬デバイスとを提供する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、経皮吸収薬剤保持容器の経皮吸収薬剤収容部の接着層には粘着剤が備えられていない透過膜露出領域が形成され、該透過膜露出領域の透過膜と皮膚との間隙部に液体を流入させる液体流入機構が備えられていることから、粘着剤に代えて間隙部に流入させた液体で薬効成分を透過膜から皮膚に伝達させることができる。
したがって、粘着剤に対する透過性や物性への影響などから、経皮吸収薬剤保持容器を用いて経皮吸収させる経皮吸収薬剤の薬効成分や希釈成分の種類が制限されることを防止し得る。すなわち、経皮吸収薬剤保持容器が粘着剤により使用範囲が制限されることを抑制させることができ、その用途を拡大させ得る。
また、液体を用いて薬効成分を伝達させるため、粘着剤を透過させる場合に比べて薬効成分の伝達量を増大させることができ、皮膚に伝達させる薬効成分の量を接着層の透過量により制限されることも抑制し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下に、本発明の好ましい第一の実施の形態について、添付図面に基づき説明する。
図１は、経皮吸収薬剤保持容器１を皮膚に接着される接着面側（「内面側」ともいう）から見た概略図であり、図２は、接着面とは反対側（「外面側」ともいう）から経皮吸収薬剤保持容器１を見た場合の平面図である。
また、図３、図４は経皮吸収薬剤保持容器１の使用状態を示す断面図である。
本実施形態における経皮吸収薬剤保持容器１は、経皮吸収薬剤Ａが収容される凹部を外面側に凹入させた状態に形成されたシート体１０（「凹入シート体」ともいう）の内面側に経皮吸収薬剤Ａの薬効成分が透過される透過膜２０が積層され、前記凹部が前記透過膜２０で覆われた経皮吸収薬剤収容部１２が形成され、前記透過膜２０のさらに内面側に粘着剤が用いられた接着層４０が積層されて形成されている。そして、経皮吸収薬剤Ａを前記経皮吸収薬剤収容部１２に収容して、経皮吸収薬投薬デバイスとして用いる際に前記接着層４０により皮膚Ｃ上に保持することにより、該収容された経皮吸収薬剤Ａの薬効成分が皮膚Ｃに伝達されるべく形成されている。
また、本実施形態における経皮吸収薬剤保持容器１は、経皮吸収薬投薬デバイスとして用いる際に経皮吸収薬剤Ａから透過膜２０を透過した薬効成分が、透過膜２０と皮膚Ｃとに接触して介在される液体Ｂにより皮膚Ｃに伝達され得るように、前記経皮吸収薬剤収容部１２の接着層４０には、粘着剤が備えられていない透過膜露出領域７０が形成され、この透過膜露出領域７０の透過膜２０と皮膚Ｃとの間に形成される間隙部Ｄに液体Ｂ（「伝達液」ともいう）を流入させる液体流入機構が備えられている。
また、本実施形態における経皮吸収薬剤保持容器１は、経皮吸収薬投薬デバイスとして用いる際にこの透過膜露出領域７０の透過膜２０と皮膚Ｃとの間隙部Ｄとなる位置に、流入させた伝達液Ｂを保持する液保持部材（図示せず）が備えられている
さらに、本実施形態における経皮吸収薬剤保持容器１には、前記透過膜露出領域７０の透過膜２０と皮膚Ｃとの間隙部Ｄに薬効成分を伝達する伝達液Ｂが流入される際に前記間隙部Ｄの空気を排出させる排気機構が備えられている。
【００１０】
前記液体流入機構には、薬効成分の伝達に用いられる前記伝達液Ｂが、透過膜２０と皮膚Ｃとの間隙部Ｄを充満し得る量で収容される伝達液収容部１３と該伝達液収容部１３に収容された伝達液Ｂを前記間隙部Ｄに流入させるための伝達液流通流路６０とが備えられている。
この伝達液収容部１３は、外面側に凹入された凹部が形成されている凹入シート体１０の内面側に、平坦なシート体３０（「平坦シート体」ともいう）が積層されて、凹部が平坦シート体３０で覆われて形成された空間を伝達液Ｂの収容部分として形成され、前記伝達液流通流路６０は、扁平な筒状体が用いられてなり、この扁平な筒状体の一端部が伝達液Ｂの収容部分に開口され、他端部が前記透過膜露出領域７０（間隙部Ｄ）において開口されて備えられている。また、この伝達液流通流路６０の扁平な筒状体には透過膜露出領域７０から伝達液収容部１３への伝達液Ｂの逆流を抑制させる逆止弁機構（図示せず）が設けられている。
【００１１】
前記排気機構には、前記透過膜露出領域７０への伝達液Ｂの流入時に、透過膜２０と皮膚Ｃとの間隙部Ｄから排出される空気が収容される空気溜部１１と、該空気溜部１１に前記間隙部から排出された空気を流入させる排気通路５０とが備えられている。
この空気溜部１１も、外面側に凹入した凹部が備えられた凹入シート体１０の上に、平坦なシート体３０（平坦シート体）が積層されて、凹部が平坦シート体３０で覆われて形成された空間を空気の収容部分として形成され、前記排気通路５０も扁平な筒状体が用いられてなり、この扁平な筒状体の一端部が前記透過膜露出領域７０（間隙部Ｄ）において開口され、他端部が空気の収容部分に開口されて備えられている。また、この排気通路５０の扁平な筒状体にも空気溜部１１から透過膜露出領域７０への空気の逆流を抑制させる逆止弁機構（図示せず）が設けられている。
【００１２】
また、本実施形態の経皮吸収薬剤保持容器１は、経皮吸収薬投薬デバイスとして皮膚Ｃ上に接着されて使用されるときに、前記経皮吸収薬剤収容部１２の接着層４０に形成された透過膜露出領域７０（間隙部Ｄ）に一方側から伝達液Ｂを流入させて、この伝達液Ｂが流入される側とは反対側からこの間隙部Ｄの空気を排出させ得るように伝達液収容部１３、経皮吸収薬剤収容部１２、ならびに空気溜部１１が、一直線上に並んで配置されている。
また、この伝達液収容部１３と間隙部Ｄとを連通させる伝達液流通流路６０、間隙部Ｄと空気溜部１１とを連通させる排気通路５０も上記の直線上に並んで形成されている。
【００１３】
例えば、一つのシート体に互いに間隔が設けられて３つの円形の凹部が一直線上に並べた状態で凹入されている凹入シート体１０が用いられ、それぞれの円形凹部が、空気溜部１１、経皮吸収薬剤収容部１２、伝達液収容部１３の凹部とされて、この円形凹部のそれぞれが平坦シート体３０や、透過膜２０で覆われることにより一直線上に並んで配置された空気溜部１１、経皮吸収薬剤収容部１２、伝達液収容部１３が形成される。
また、この場合は、経皮吸収薬剤収容部１２は、空気溜部１１と伝達液収容部１３の間に配されることとなるが、例えば、上記のような３つの円形の凹部が一直線上に並べた状態で凹入されている凹入シート体１０の中央の凹部を透過膜２０で覆って経皮吸収薬剤収容部１２を形成し、平坦シート体３０として経皮吸収薬剤収容部１２に相当する大きさの開口部が形成された一枚のシート体を用いて空気溜部１１と伝達液収容部１３とを覆った状態に形成させ得る。すなわち、中央部に経皮吸収薬剤収容部１２に相当する大きさの開口部が形成され、この開口部の左右両側に空気溜部１１の凹部を覆うための領域と、伝達液収容部１３の凹部を覆うための領域とが形成された一枚の平坦シート体３０を用いて、この開口部を経皮吸収薬剤収容部１２に位置させて空気溜部１１と伝達液収容部１３とを形成することにより、この開口部を通じて経皮吸収薬剤収容部１２の透過膜２０を露出させ得る。
さらに、前記開口部の周縁部に粘着剤が配されることにより、この平坦シート体３０の開口部を透過膜露出領域７０（皮膚と透過膜との間隙部）として形成させることができる。
【００１４】
経皮吸収薬剤収容部１２と伝達液収容部１３との間に形成される伝達液流通流路６０は、例えば、経皮吸収薬剤収容部１２と伝達液収容部１３との間隔よりも長さが長く、経皮吸収薬剤収容部１２や伝達液収容部１３の直径よりも狭幅に形成され、幅に比べて厚さがはるかに薄く形成された扁平の筒状体に形成されたものを、該筒状体の一端部を前記透過膜露出領域７０に位置させ、他端部を伝達液収容部１３の内方に位置させて配置させて形成させることができる。
また、このような筒状体が用いられた構造に代えて伝達液収容部１３と経皮吸収薬剤収容部１２との間の部分において凹入シート体１０と平坦シート体３０との接着がされていない非接着個所を形成させることにより、前記透過膜露出領域７０と前記伝達液収容部１３とが連通された状態として伝達液流通流路６０を形成させることもできる。
さらに、伝達液収容部１３と経皮吸収薬剤収容部１２との間の部分をイージーピールのように弱い接着状態として、伝達液収容部１３を押圧して伝達液収容部１２に収容されている伝達液Ｂの圧力により伝達液収容部１３と透過膜露出領域７０とが流通可能な状態となるよう形成することもできる。
また、前記排気通路５０もこの伝達液流通流路６０と同様の形態に形成させることができる。
【００１５】
この伝達液流通流路６０、排気通路５０に用いる逆止弁構造が備えられた扁平な筒状体としては、例えば、二枚の細巾の長方形状のプラスチック長片シートと、これらのプラスチックシートと同幅で、長さの短いプラスチック短片シートとの三枚のプラスチックシートが積層されて形成されたものを用いることができる。
より詳しくは、二枚のプラスチック長片シートの長手方向側縁を接着してプラスチック長片シートの長手方向一端部から他端部への流路が形成された扁平な筒状本体と、該筒状本体の略中央内部にプラスチック短片シートが配されて、且つ、このプラスチック短片シートは、前記筒状体の流通方向の一端部側でその端縁が筒状本体に用いられているプラスチック長片シートの一方にのみ接着されたものを用いることができる。
このような、接着された端部と自由端部とを有するプラスチック短片シートが内部に備えられた扁平な筒状体を用いることで、接着端部側から自由端部側には流通可能となるが、自由端部側から接着端部側には、プラスチック短片シートが流路を閉塞させるように作用させることができ逆止弁機構を有するものとなる。
【００１６】
この凹入シート体１０や平坦シート体３０に用いるシート体の材料としては、用いられる経皮吸収薬剤、伝達液の種類にもよるが、例えば、熱プレスなどにより容易に形状加工できる熱可塑性の合成樹脂を用いたものを挙げることができ、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルシート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィンシート、ナイロンなどのポリアミドシート、ポリ塩化ビニールシート、ポリイミドシートなどの合成樹脂シートや、これらの合成樹脂シートを複合化させた複合シートを用いることができる。また、これらの合成樹脂シートや複合シートと金属フィルムとを複合化させた金属ラミネートシートなども使用することができる。
また、伝達液収容部１３および空気溜部１１を、外側から指で押して内部の伝達液に圧力を加えたり、伝達液により経皮吸収薬剤保持容器の透過膜と皮膚との間隙部から排出された空気を収容する際に空気溜部を膨らませてその容積を増大させたりすることが容易となる点からは、このようなシート体としては、通常、数十〜数百μｍの厚さのものを好適に使用することができる。
【００１７】
また、前記透過膜２０には、用いられる経皮吸収薬剤Ａ、伝達液Ｂあるいは透過させる薬効成分の種類にもよるが、例えば、エチレン酢酸ビニル共重合体やセルロースなどからなる膜を用いることができる。
【００１８】
前記伝達液流通流路６０および前記排気通路５０の筒状体に用いるプラスチック長片シートならびにプラスチック短片シートとしては、前記シート体と同様の素材のものを用いることができる。
【００１９】
前記接着層４０の粘着剤には、用いられる経皮吸収薬剤Ａ、伝達液Ｂあるいは透過させる薬効成分の種類にもよるが、例えば、天然ゴム系、アクリル系、シリコーン系などの粘着剤を用いることができる。
【００２０】
前記伝達液Ｂには、用いられる経皮吸収薬剤あるいは透過させる薬効成分の種類にもよるが、使用時の皮膚温度、すなわち３０〜４０℃の温度領域において、１０〜１０００Ｐａ・ｓの粘度を有していることが好ましく、ポリエチレングリコール、流動パラフィン、ワセリンや、ヒドロキシプロピルセルロースなどの水溶性高分子を水に溶解させた水溶液を用いることができる。
また、この伝達液Ｂは、これらを単独または複数混合して用いることができ、例えば、上記以外にアルコール類などを含有させることをできる。
【００２１】
前記液保持部材には、用いられる経皮吸収薬剤Ａ、伝達液Ｂあるいは透過させる薬効成分の種類にもよるが、例えば、セルロース繊維やポリプロピレン繊維などを用いた不織布や、合成樹脂スポンジなどの多孔質体など伝達液を含浸保持し得るものを用いることができ、このような、液保持部材を用いることで経皮吸収薬投薬デバイスを使用する際に伝達液の漏洩を抑制させる効果を有するとともに、使用後に、経皮吸収薬投薬デバイスを皮膚上から取り外す際にこの経皮吸収薬剤収容部１２の透過膜２０と皮膚Ｃとの間隙部Ｄに流入された伝達液Ｂがこぼれて、使用者の衣服を汚してしまったりすることを抑制できる。したがって、経皮吸収薬投薬デバイスを皮膚Ｃ上に接着する際に漏洩が生じないように慎重に接着したり、取り外す際に伝達液をこぼさないように慎重に取り外したりすることを抑制でき、より手軽に脱着可能なものとすることができる。
【００２２】
次に、このような経皮吸収薬剤保持容器ならびに経皮吸収薬投薬デバイスの製造方法について説明する。
まず、例えば、下向きに凸出したオス型と下向きに凹入したメス型との間にシート体を挟んで熱プレスするなどして、空気溜部、経皮吸収薬剤収容部、伝達液収容部となる三箇の円形の凹部を互いに僅かな間隔を設けるように直線的に形成させる。
この凹部を形成したシート体（凹入シート体）を凹部の開口部を上向に保持した水平状態とし、三箇の円形凹部の内、その中央に形成された経皮吸収薬剤収容部となる凹部に上方からゲル状の経皮吸収薬剤を注入して収容させる。
この経皮吸収薬剤を収容させた後は、透過膜を用いて、この経皮吸収薬剤収容部の凹部の周縁部に透過膜をヒートシールなどにより接着させて透過膜でこの凹部を覆った状態として経皮吸収薬剤が収容された経皮吸収薬剤収容部を形成する。
【００２３】
次に、前記伝達液流通流路と前記排気通路となる扁平筒状体を配置する。すなわち、伝達液流通流路となる扁平筒状体を経皮吸収薬剤収容部と伝達液収容部の間に配置し、且つ、その一端部を伝達液収容部となる凹部に掛かる位置に配置し、他端部を経皮吸収薬剤収容部の透過膜上に配置する。また、排気通路となる扁平筒状体を経皮吸収薬剤収容部と空気溜部の間に配置し、且つ、その一端部を経皮吸収薬剤収容部の透過膜上に配置し、他端部を空気溜部の凹部に掛かる位置に配置する。次に、伝達液収容部に伝達液を注入するとともに空気溜部の凹部を下方から押し潰した状態で平坦シート体により伝達液収容部の凹部と空気溜部の凹部とを覆った状態として平坦シート体をそれぞれの凹部の周縁部に接着させ伝達液収容部と空気溜部とを形成させる。
このとき、平坦シート体として経皮吸収薬剤収容部の凹部と同等の大きさの開口部を有するものを用いて、該開口部が経皮吸収薬剤収容部の上に位置するようにして伝達液収容部と空気溜部とを形成させることにより、この開口部において経皮吸収薬剤収容部の凹部を覆っている透過膜が露出することとなる。
さらにこの平坦シート体の開口部の周囲にドーナツ状に粘着剤を積層して、接着層を形成させることにより、この粘着剤の内側部分を透過膜露出領域として形成する。また、この透過膜露出領域に液保持部材を配して、経皮吸収薬剤および伝達液が収容された経皮吸収薬剤保持容器すなわち経皮吸収薬投薬デバイスを製造することができる。
このようにして経皮吸収薬剤保持容器（経皮吸収薬投薬デバイス）が製造されることにより、伝達液収容部から透過膜露出領域に伝達液を流入可能で、透過膜露出領域から空気溜部に空気を流入可能なように形成させることができる。
【００２４】
なお、要すれば、この接着層の上に、さらにセパレートフィルムなどを積層させてもよい。
また、さらに、空気溜部と経皮吸収薬剤収容部との間、および、経皮吸収薬剤収容部と伝達液収容部との間にミシン目などを設けて、切断を容易にし、使用時に伝達液を透過膜と皮膚との間隙部に流入させ、空気溜部にこの間隙部から排出された空気を収容させた後に、これら空気溜部や伝達液収容部を経皮吸収薬剤収容部から切断して皮膚上から除去し得る構造とすることもできる。
【００２５】
次いで、図５、図６を参照しつつ、第二の実施形態について説明する。
図５は、この第二の実施形態の経皮吸収薬剤保持容器が皮膚に接着される側からに凹入シート体を見た場合の平面図であり、図６は第二の実施形態の経皮吸収薬剤保持容器の使用状態を示した断面図である。
この第二の実施形態においては、経皮吸収薬剤収容部１２の形成に用いられる第一凹入シート体１０ａと、伝達液収容部１３および空気溜部１１の形成に用いられる第二凹入シート体１０ｂとに別体にされている点において、一つのシート体に互いに間隔が設けられて３つの円形の凹部が一直線上に並べられた状態の凹入シート体１０が用いられている場合を例に説明した第一の実施形態と異なっている。
また、排気通路５０に逆止弁構造が形成されていない点において第一の実施形態と異なっている。これら以外においては、この第二の実施形態は、上記第一の実施形態と同様である。
【００２６】
この第一凹入シート体１０ａは、外縁が円形となるように形成され、この外縁よりもひとまわり小さい円形領域が第一凹部シート体１０ａの中央部において凹入されることにより中央の円形凹部１０ａ1と該円形凹部１０ａ1の周縁に形成された平坦な鍔部１０ｙが備えられた形状を有している。すなわち、該鍔部１０ｙは内径により円形凹部１０ａ1の外縁を画定し、外径により第一凹入シート体１０ａの外縁を画定している。
また、第二凹入シート体１０ｂには、空気溜部１１の形成に用いられる第一の凹部１０ｂ1および伝達液収容部１３の形成に用いられる第二の凹部１０ｂ2が形成され、この第一の凹部１０ｂ1と第二の凹部１０ｂ2との間に円形に開口された開口領域１０ｘが形成されている。
そして、この第一凹入シート体１０ａの外縁、すなわち、鍔部１０ｙの外径は、第二凹入シート体１０ｂの開口領域１０ｘよりも径大な直径となるように形成されており、第二凹入シート体１０ｂの開口領域１０ｘ周縁部と第一凹入シート体１０ａの鍔部１０ｙとを重なり合わせた状態で第一凹入シート体１０ａと第二凹入シート体１０ｂとを一体化させ得るように形成されている。
【００２７】
なお、図５においては、それぞれ凹入シート単体のみが図示されているが、例えば、経皮吸収薬投薬デバイスの形成においては、それぞれの凹部に経皮吸収薬剤や伝達液を収容させる前に、この第一凹入シート体１０ａと第二凹入シート体１０ｂとを一体化させてもよく、要すれば、第一凹入シート体１０ａの円形凹部１０ａ1に経皮吸収薬剤が収容され、円形凹部１０ａ1が透過膜２０にて覆われ、第二凹入シート体１０ｂの第二の凹部１０ｂ2に伝達液が収容されて第一の凹部１０ｂ1および第二の凹部１０ｂ2が平坦シート体により覆われて空気溜部１１と伝達液収容部１３とが形成された後に接着一体化させることも可能である。
すなわち、第一凹入シート体１０ａが用いられて経皮吸収薬剤が収容された状態の経皮吸収薬剤収容部１２と、伝達液が収容された状態の伝達液収容部１３および非接着領域が形成された空気溜部１１とが別々に形成された後に一体化させることができる。
【００２８】
より具体的に説明すると、例えば、第一凹入シート体１０ａとされる直鎖状低密度ポリエチレン（「ＬＬＤＰＥ」ともいう）とポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」ともいう）との複合シートを用いて、円形凹部１０ａ1となる凹部をＬＬＤＰＥが内面側となるようにしてこのＬＬＤＰＥとＰＥＴとの複合シートに、縦横に多数配列された状態で形成し、この各円形凹部に経皮吸収薬剤を注入してこの複合シートに透過膜２０となるエチレン−酢酸ビニル共重合体（「ＥＶＡ」ともいう）シートをヒートシールするなどして凹部に経皮吸収薬剤を封入した状態とさせ後に、この円形凹部よりも一回り大きな円形（鍔部１０ｙの外径）に打ち抜くことにより経皮吸収薬剤が収容された状態の経皮吸収薬剤収容部１２を形成させることができる。同様にして、伝達液収容部１３と空気溜部１１との２種類の凹部を、直鎖状低密度ポリエチレン／ナイロン／直鎖状低密度ポリエチレンの３層構造のシートに形成し、この伝達液収容部１３の凹部と空気溜部１１の凹部との間に開口領域１０ｘを穿設し、伝達液収容部１３の凹部に伝達液を注入して、前記開口領域１０ｘと同じ形状に開口された平坦シートとして、例えば、ＬＬＤＰＥ／ＰＥＴの複合シートを用いて、直鎖状低密度ポリエチレン／ナイロン／直鎖状低密度ポリエチレンの３層構造のシートとＬＬＤＰＥ／ＰＥＴの複合シートとのそれぞれの開口位置を合わせて接着して、第二凹入シート体１０ｂの外形に打ち抜き加工を行って伝達液が収容された状態の伝達液収容部１３および非接着領域が形成された空気溜部１１を形成させることができる。
【００２９】
この経皮吸収薬剤が収容された状態の経皮吸収薬剤収容部１２と、伝達液が収容された状態の伝達液収容部１３および非接着領域が形成された空気溜部１１との接着は、接着剤を用いたり、熱融着させたりするなどの方法により実施することができる。
【００３０】
このように、経皮吸収薬剤収容部１２の形成に用いられる第一凹入シート体１０ａと、伝達液収容部１３および空気溜部１１の形成に用いられる第二凹入シート体１０ｂとが別体にされていることから、それぞれ、別の材料や厚さの樹脂シートを用いて形成することができる。
すなわち、経皮吸収薬剤収容部１２に収容する経皮吸収薬剤や、伝達液収容部１３に収容する伝達液の種類に応じて用いる材料や厚さを適宜選定することができる。
例えば、経皮吸収薬剤収容部１２に、経皮吸収薬剤に接触する内面側に耐薬品性に優れ、熱融着などの加工性にも優れたポリエチレン、なかでも、透明度が高く、耐熱性を有しつつしなやかさを併せ持つ直鎖状低密度ポリエチレンを用い、外面側に強度に優れるポリエチレンテレフタレートを有する複合シートを用いる一方で伝達液収容部１３に、外面側からも、内面側からも熱融着などを行うことを容易とさせるべく直鎖状低密度ポリエチレンでナイロンを挟み込んだ３層構造の複合シートを用いたりすることもできる。
しかも、例えば、経皮吸収薬剤が収容された経皮吸収薬剤収容部１２と、伝達液が収容された伝達液収容部１３とを別体に製造し得ることから経皮吸収薬投薬デバイスの製造者ならびに使用者は、それぞれ経皮吸収薬剤と伝達液とが予め組み合わされた経皮吸収薬投薬デバイスを多種保有する必要性がなく、製造者にあっては出荷時に、使用者にあっては使用時に経皮吸収薬剤と伝達液とを適宜組み合わせて用いることができる。
したがって、経皮吸収薬投薬デバイスに長期在庫や不良在庫が発生するおそれを低減することができ経皮吸収薬投薬デバイスの製造コストを削減させ得る。
【００３１】
また、上記に述べたように第一の実施形態においては、経皮吸収薬投薬デバイスの使用時に透過膜２０と皮膚との間隙部Ｄから、流入される伝達液Ｂにより排出される空気を確実に空気溜部１１に収容し、透過膜２０と皮膚との間隙部Ｄに空気が逆流して、薬効成分の伝達性能が低下するおそれをより確実に防止し得る点から、排気通路５０に逆止弁構造が形成されている場合を例に説明したが、この第二の実施形態においては、排気通路５０に逆止弁構造が形成されていない。
このことから、経皮吸収薬投薬デバイスの使用時に透過膜２０と皮膚との間隙部Ｄから、流入される伝達液Ｂにより排出される空気を確実に捕捉し得る効果において第一の実施形態の方が第二の実施形態よりも優れているが、この第二の実施形態においては、経皮吸収薬投薬デバイスの使用前に空気溜部１１に誤って空気が収容されてしまった場合でも、空気溜部１１を押し潰した状態にさせることにより排気通路５０を通じて空気溜部１１に流入された空気を追い出すことができるという効果を奏する。
【００３２】
また、ここでは詳述しないが、第一の実施形態において説明したようなセパレートフィルムの使用や、経皮吸収薬剤収容部と伝達液収容部との間をミシン目などで切断容易にするなどの改良はこの第二の実施形態にも採用し得る。
さらに、上記第一、第二の実施形態においては、上記のような例示により説明しているが、本発明においては、経皮吸収薬剤保持容器を上記のようなものに限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】第一の実施形態の経皮吸収薬剤保持容器内面側を示す平面図。
【図２】同実施形態の経皮吸収薬剤保持容器外面側を示す平面図。
【図３】同実施形態の経皮吸収薬剤保持容器の断面図。
【図４】同実施形態の経皮吸収薬剤保持容器の使用状況を示す断面図。
【図５】第二の実施形態の経皮吸収薬剤保持容器の一部の内面側を示す平面図。
【図６】同実施形態の経皮吸収薬剤保持容器の使用状況を示す断面図。
【図７】従来の経皮吸収薬剤保持容器を示す断面図。
【符号の説明】
【００３４】
１：経皮吸収薬剤保持容器、１０：シート体（凹入シート体）、１１：空気溜部、１２：経皮吸収薬剤収容部、１３：伝達液収容部、２０：透過膜、３０：シート体（平坦シート体）、４０：接着層、５０：排気通路、６０：伝達液流通流路、７０：透過膜露出領域、Ａ：経皮吸収薬剤、Ｂ：液体（伝達液）、Ｃ：皮膚、Ｄ：間隙部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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