(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置管状要素が貫通している穿孔傷部を止血する装置において、前記装置は、頂面及び底面を有し且つ中央領域の近傍に前記管状要素が貫通するための開口を有するパッドと、前記開口から前記パッドの周辺個所へ延びる細長切込みと、前記パッドの前記底面に配置した有効量の止血剤とを有し、前記細長切込みは互いに接触する一対の傾斜面により形成されている開放可能な閉鎖面を形成している、穿孔傷部の止血装置。
【請求項２】
止血剤はグルコサミンの陽イオン性生体高分子を含む請求項１の装置。
【請求項３】
グルコサミンの生体高分子は、ポリＮ−アセチルグルコサミン、ポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩、及びポリＤ−グルコサミンの酢酸塩よりなる群から選択した一種又は二種である請求項２の装置。
【請求項４】
前記開口は前記パッドの中心部にある請求項１の装置。
【請求項５】
前記開口及び前記切り込みはスリットを形成する請求項１の装置。
【請求項６】
前記スリットは前記パッドの中央領域に対して傾斜角度を有する請求項５の装置。
【請求項７】
前記傾斜角度は４５度である請求項６の装置。
【請求項８】
前記パッドの頂面には中央滑り止め食刻領域を有する請求項１の装置。
【請求項９】
前記切込みは前記パッドの前記中央領域に対して傾斜角度を有する請求項１の装置。
【請求項１０】
前記切込みは前記パッドの前記中央領域に対して４５度の傾斜角度を有する請求項９の装置。
【請求項１１】
留置管状要素が貫通している穿孔傷部を止血する装置において、前記装置は、底面に止血層を有し且つ貫通孔を有するディスクを備え、前記開口は、前記留置管状要素を前記ディスクを貫通し引出可能にしており、そして前記ディスクはその周辺個所へ延びる細長切込みを有し、前記細長切込みは互いに接触する一対の傾斜面により形成されている開放可能な閉鎖面を形成している、穿孔傷部の止血装置。
【請求項１２】
前記止血層はグルコサミンの陽イオン性生体高分子よりなる請求項１１の装置。
【請求項１３】
前記グルコサミンの生体高分子は、ポリＮ−アセチルグルコサミン、ポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩、及びポリＤ−グルコサミンの酢酸塩よりなる群から選択した一種又は二種である請求項１２の装置。
【請求項１４】
前記開口及び前記切込みは前記ディスクの中央部から縁部へ延びるスリットである請求項１１の装置。
【請求項１５】
前記スリットは前記ディスクの中央領域に対して傾斜角度を有する請求項１４の装置。
【請求項１６】
前記スリットは前記ディスクの中央領域に対して４５度の傾斜角度を有する請求項１５の装置。
【請求項１７】
更に前記ディスクの頂面に中央滑り止め食刻領域を有する請求項１１の装置。
【請求項１８】
前記切込みは前記ディスクの中央領域に対して傾斜角度を有する請求項１１の装置。
【請求項１９】
前記切込みは前記ディスクの中央領域に対して４５度の傾斜角度を有する請求項１８の装置。
【請求項２０】
穿孔管状要素が貫通している穿孔傷部の止血を行うための装置であって、中央領域に前記穿孔管状要素が貫通させる開口を有する接着性包帯と、前記開口から延びる切込みと、前記接着性包帯の中央部底面に配置した有効量の止血剤とより構成され、前記細長切込みは前記頂面に対して傾斜する互いに接触する一対の面により形成されている開放可能な閉鎖面を形成している止血装置。
【請求項２１】
前記止血層はグルコサミンの陽イオン性生体高分子よりなる請求項２０の装置。
【請求項２２】
前記グルコサミンの生体高分子は、ポリＮ−アセチルグルコサミン、ポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩、及びポリＤ−グルコサミンの酢酸塩よりなる群から選択した一種又は二種である請求項２１の装置。
【請求項２３】
前記開口及び前記切込みは前記ディスクのスリットを形成している請求項２０の装置。
【請求項２４】
前記スリットは前記包帯の中央領域に対して傾斜角度を有する請求項２３の装置。
【請求項２５】
更に前記接着性包帯の頂面に中央滑り止め食刻領域を有する請求項２０の装置。
【請求項２６】
前記切込みは前記接着性包帯の周縁に延びている請求項２０の装置。
【請求項２７】
前記接着性包帯は前記中央部から延びる２つの接着端を有している請求項２０の装置。
【請求項２８】
更に前記２つの接着端の接着側部を覆う少なくとも１つの剥離性カバーが設けられている請求項２７の装置。
【請求項２９】
前記切込みは前記接着性包帯の前記中央部に対して傾斜角度を有する請求項２０の装置。
【請求項３０】
前記切込みは前記接着性包帯の前記中央部に関して４５度の傾斜角度を有する請求項２９の装置。
【請求項３１】
留置管状要素が貫通している穿孔傷部の止血を行う装置において、前記装置は中央領域を有する接着性裏材と、該接着性裏材の前記中央領域に固着された吸収パッドと、前記吸収パッドの底面に固着された止血パッドとを有する包帯を含み、前記止血パッドはその底面に固着された止血剤を有し、更に前記止血パッドはそのほぼ中央部位に第１の開口とこの第１の開口から前記止血パッドの周部に延びている第１の細長切込みを有し、前記吸収パッドは前記第１の開口と前記第１の細長切込みの上に重畳する第２の開口と第２の細長切込みを有し、前記裏材は前記第２の開口と前記第２の細長切込みの上に重畳する第３の開口と第３の細長切込みを有し、前記第１、第２及び第３の開口は前記管状要素を通過させることができるように構成され、そして第１、第２及び第３の細長切込みは互いに接触する一対の傾斜面により形成されている開放可能な閉鎖面を形成している止血装置。
【請求項３２】
前記止血層はグルコサミンの陽イオン性生体高分子よりなる請求項３１の装置。
【請求項３３】
前記グルコサミンの生体高分子は、ポリＮ−アセチルグルコサミン、ポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩、及びポリＤ−グルコサミンの酢酸塩よりなる群から選択した一種又は二種である請求項３２の装置。
【請求項３４】
前記包帯はさらに前記接着性裏材の頂面に固着されたディスクを有し、前記ディスクは前記接着性裏材の前記第３の開口と第３の切込みに重畳する第４の開口と第４の切込みを有している請求項３１の装置。
【請求項３５】
さらに前記ディスクの頂面に中央滑り止め食刻領域を有する請求項３４の装置。
【請求項３６】
前記接着性裏材は２つの接着端を有する請求項３１の装置。
【請求項３７】
さらに前記２つの接着端を接着材側を保護する少なくとも１つの剥離被覆を有する請求項３６の装置。
【請求項３８】
前記接着性裏材の前記第３の細長切込みはほぼ楔形をなしている請求項３１の装置。
【請求項３９】
前記第１の細長切込みと前記第２の細長切込みは前記接着性裏材の中央領域に関して共通の傾斜に沿っている請求項３１の装置。
【請求項４０】
前記共通の傾斜は前記接着性裏材の中央領域に対して４５度をなしている請求項３９の装置。
【請求項４１】
留置管状要素が貫通している穿孔傷部の止血を行う装置において、前記装置は中央領域を有する接着性裏材と、該接着性裏材の前記中央領域に固着された吸収パッドと、前記吸収パッドの底面に固着された止血パッドとを有する包帯を含み、前記止血パッドはそのほぼ中央部位から延びている第１の細長切込みを有し、前記吸収パッドは前記止血パッドの前記第１の細長切込みの上に重畳する第２の細長切込みを有し、前記接着性裏材は前記吸着性パッドの前記第２の細長切込みの上に重畳する第３の細長切込みを有し、前記第１、第２及び第３の細長切込みは前記管状要素を通過させることができ、さらに第１、第２及び第３の細長切込みは互いに接触する一対の傾斜面により形成されている開放可能な閉鎖面を形成するように構成されている止血装置。
【請求項４２】
更に前記包帯の頂面に固着されたディスクであって前記接着性裏材の前記第３の細長切込みの上に第４の細長切込みを有するディスクを含む請求項４１の装置。
【請求項４３】
前記第１の細長切込みと前記第２の細長切込みは前記接着性裏材の前記中央領域に関して共通の傾斜に沿っている請求項４１の装置。
【請求項４４】
前記共通の傾斜は前記接着性裏材の中央領域に対して４５度の角度をなす請求項４３の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は止血のための医科用装置に関し、更に詳しくは留置管状要素が貫通する穿孔傷部の止血を行う医科用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管の穿孔は、介入的な放射線術や心電術等を含む診断や治療に対する最小限度の侵襲的方法において必要な手段である。従って、穿孔に続きできるだけ迅速に止血を行うことが最優先事項となる。
【０００３】
従来、合成又は天然の陽イオン性重合体、ヒドロゲル、コラーゲン製品、酸化セルロース、ゼラチン誘導体、局所トロンビン、アストリンゼン、血管収縮剤等の止血剤が広く使用されている。大抵の装置や方法はこれらの止血剤を有するパッド又は被覆材を出血個所、穿孔個所又は傷口に当てるように構成されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ある種の医科的処置では、カテーテル、導入子(introducer)または管（チューブ）が患者の動脈その他の血管に挿入される必要がある。このような管状要素が挿入されると、止血物質が出血部位又は傷部に圧力を直接かつ密着して加えることができないので、穿孔傷部の効果的な止血を行うことが困難となる。また管状要素を患者の血管に留置した状態で手術を行っている間又は管状要素を抜いた後に、即時の止血を要することがしばしば存在する。従って、カテーテル、導入子または管のような留置管状要素を有する出血部位で単純で、安全で効果的な止血を行うことができ、又その後に容易に管状要素を引き抜くことが可能で、止血部位の直接的で親密な止血を行う装置及び方法を提供することが必要である。
【０００５】
本発明はカテーテル、導入子または管のような留置管状要素を有する傷部で止血を行うことができる装置及び方法を提供する。
【０００６】
多くの止血方法では、縫合糸を基本とする装置、コラーゲン製栓体、加圧装置等の装置が使用され或いは試みられている。これらの方法では更に凝固防止剤が併用され凝固時間が引き延ばされるので事態は複雑になる。ヘパリン、アスピリン、ワルファリン、その他の凝固防止剤が常時使用され、正常な血管凝固のカスケード反応に影響している。水処理、製紙、工業的汚泥処理等の医用以外の状況で凝固又は凝集に使用される陽イオン性物質は従来有効に使用されており又文献も多く存在する。この方法の作用は反対電荷を引き寄せる正電荷を有する物質を利用して負に荷電した懸濁粒子を沈殿、凝集または凝固することによる。
【０００７】
血液細胞や構成成分（血小板等）への荷電は負であることが明瞭に示されている。正に帯電した生体適合性物質を使用することにより、通常の血液凝固カスケードに依らない方式によりこれらの細胞を凝固させることができる。無害の重合体は臨床の場において凝固開始剤として正に荷電している（陽イオン性物質）。さらに、正電荷は、電気パッドを使用する電離療法により、正に荷電した処理部位に与えられて同じことを行うことができる。
【０００８】
正電荷物質によるか又は電離療法手段による正電荷の投与を、通常の凝結カスケードが継続できるまで行うことにより、急速に凝血プロセスと止血を起こさせる。これはこのプロセスがイオン性であって、通常の血液カスケードで動作する凝固防止剤により影響されないため、実質的な凝固防止下にも拘わらず起きる。この方法は患者への最小の侵襲での或いは侵襲的処置での術後処置における革新的な方法である。何故なら、迅速な止血と患者の移動が望ましい目標だからである。
【０００９】
陽イオン性物質は織布パッド、不織布パッド、繊維、ゲル、ペースト、ワックス、泡、噴霧、種々の粘度を有する液体、充填材、膜、シート、等の多くの材料に合体することができる。更にこれらの材料は出血部位で正電荷を生じる電離型の装置と共に利用できる。
【００１０】
陽イオン電荷を与えることにより懸濁液中で又はコロイド物質中でイオン的な凝固を行うコロイダル化学を利用することは、心臓血管病、侵襲的放射治療等の診断及び治療において多大な価値を有する。陽イオン電荷は、正に荷電した表面を有する物質を使用することにより、又は必要な解剖学的部位に適するよう設計された電気泳導型の装置や特に使い捨て可能で、導電性で、衛生的に設計された電極パッドを使用することにより、供給できる。多くの陽イオン性物質は、例えば重合体、多糖類、でんぷん、アルミニウム塩、マグネシウム塩、キトサン等の重合体等の市販品である。
【００１１】
止血を行うのにイオン電荷を使用することは治療や病気の処置における新規で重要な方法である。この新規な方法は、血液カラムに直接接触している殺菌された、生体適合性の、正電荷を有する材料を圧力と共に適用するか、或いは電離療法型の方法を使用し、出血部位に特殊構造を有する使い捨て可能な殺菌された電極を用いて正側に調整された電流を電気的に供給する方法で実施することができる。
【００１２】
本発明の一つの実施形態によると、止血パッドはパッドのほぼ中心に開口を有する。開口はパッドを貫通する留置管状要素の引出を可能にするような寸法を有する。パッドは更に留置管状要素に関連した傷部の止血を行うための止血剤を含有する適用面を有する。止血剤は好ましくは陽イオン性重合体や陽イオン性タンパク質のような陽イオン性物質である。従って、パッド面上の止血物質は管状要素の周りに密着して一様に施すことができるとともに、止血のための圧力を一様に加えることができる。さらに、これは又留置管状要素をパッドを通して傷部から容易に取り出すことを許容する。好ましい実施例においてはパッドの開口はパッドのほぼ中央部から周縁部へ延びる部位に設けたスリットである。他の好ましい実施例では開口は開口からパッドの縁部に延びるスリットを有する開口として構成される。
【００１３】
本発明の他の実施形態では、止血パッドは外科医の指とパッド表面の間により大きい摩擦領域を形成するためにパッドの頂面に滑り止め食刻領域を有することができる。滑り止め食刻領域は圧力を穿孔部位に加えることを容易にし、止血を迅速且つ能率的にする。
【００１４】
本発明の他の形態によると、止血装置はバンドエイド（商品名）のような形状を有することが好ましい接着性包帯を含む。接着性包帯は非接着性中央部とその対抗した２つの部位から延びる接着性周辺部（好ましくは２つの接着性端部）を有する。接着性包帯は非接着性中央部のほぼ中央点に開口を有し、この開口から非接着性中央部の縁部へ延びる細長切込み（スリット）を有する。開口は例えばカテーテルや導入子のような管状要素の挿通を許容する寸法を有する。包帯は更に２つの接着性端部を覆う２つの剥離性フィルムを含む。有効量の止血剤又は止血剤を固着したパッドが、接着性包帯が貼着される穿孔傷部の止血を行うように非接着性中央部に固着されている。
【００１５】
本発明の他の実施形態によると、止血装置は接着性包帯とその底面に固着された止血パッドとを含む。包帯は接着性裏材と、裏材の底面に固着された吸着層又はパッドと、裏材の頂面に付着された可撓性ディスクを有する。接着性裏材は中央部とそこから延びる接着性周辺部とを有する。好ましい実施形態では、ディスクは透明なプラスチックより形成され且つγ線抵抗性である。ディスクは比較的硬い表面を有することにより、外科医が力を止血装置を介して穿孔傷部に加えそれにより穿孔傷部の止血を助けることができる。止血パッドは好ましくは重合体製であり、その表面に固着した止血剤を含む。
【００１６】
止血パッドはほぼ中央部の開口とそこから延びる細長切込みを有する。開口はカテーテルやカテーテル導入子等の管状要素の通過を許す寸法を有する。接着性包帯はまた止血パッドの開口と細長切込みの上に重畳する関連した開口と細長切込みとを有する。接着性包帯の開口と細長切込みは止血パッドの開口の直径及び細長切込みの幅と等しいか又はそれより大きい直径と幅を有する。これらの開口と細長切込みは、穿孔傷部から延びる管状要素がそれらを通過することを可能にする。
【００１７】
止血パッドの開口及び細長切込みよりも大きい寸法の包帯の開口及び細長切込みは、外科医が出血個所を観察することを可能にする。１つの好ましい実施形態では開口及び細長切込みは装置のほぼ中央個所から装置の周縁部に延びる連続したスリットを形成することができる。
【００１８】
本発明の好ましい１つの実施形態では、止血パッドの細長切込みと包帯の吸収パッドの細長切込みは、接着性裏材の中央領域に対して共通の傾斜に沿っている。
【００１９】
好ましい形態では、包帯の接着性周辺部は２つの接着性部片の形に形成される。包帯は更にこれらの２つの接着性部片の接着側を覆う２つの剥離性被覆を有する。他の形態では、装置は装置全体の底面を覆う１つの剥離性被覆を含む。
【００２０】
ディスクは更にディスクの中央点の周りに粗く食刻した領域を有する。この領域は外科医が止血装置に力を加えて穿孔傷部の止血を助けることを可能にする。
【００２１】
本発明はまた、穿孔傷部に配置された管状要素の取り出しを可能にする寸法を有する開口を備えた接着性包帯により、穿孔傷部の止血を行うための方法を提供する。接着性包帯は管状要素を穿孔傷部に位置づけたまま、穿孔傷部に固着し或いは取り除くことができる。本方法は穿孔傷部の近傍に圧力を加え、止血に有効な量の陽イオン性物質を有する接着性包帯の適用面を、流体が穿孔傷部から漏れないような充分な圧力を加えながら穿孔傷部に押しつけ、留置管状要素を接着性包帯を通して挿入し、穿孔傷部への圧力を取り除き、接着性包帯を傷部に対して所定時間維持するように包帯へ力を加えて維持し、接着性包帯への力を取り除き、そして接着性包帯を傷部に残すことより成る。接着性包帯は、傷部に接着状態で残され、穿孔傷部にわずかな圧力を加えて止血を助ける。
【００２２】
本発明の１つの実施形態によると、パッドの適用面は例えばポリＮ−アセチルグルコサミンのようなグルコサミンの生体高分子が使用される。或る場合には適用面はグルコサミンの生体高分子の酢酸塩である。
【００２３】
本発明の他の形態によると、管状要素が傷部に配置されたとき、所定の時間は管状要素の直径にほぼ比例する。
【００２４】
本発明は穿孔傷部の止血に要する時間を短縮し、導入子、カテーテル等を傷部から取り外した後（これに限らないが）に血液塊が形成する可能性を減じる効果がある。これら及び他の特徴と効果は添付図面に関連した以下の詳細な説明から一層良く理解できる。
【実施例】
【００２５】
以下に、本発明を、切開部又は穿孔傷部に貫挿されたカテーテル、導入子、又はチューブ等の留置管状要素を用いて切開部又は穿孔傷部を封止するために本発明を利用する場合に関連して具体的に説明する。本発明は、任意のカテーテル貫挿又は他の腹壁切除において、患者の穿孔傷部を封止して患者の体液がそこを通して漏出することを防止することが望ましい場合に、最低限の侵襲的な外科手術のような医学的処置と共に使用できることを意図している。
【００２６】
図１を参照するに、パッド１０はそこを貫通する開口１２を有する。好ましい実施例では開口１２はパッド１０のほぼ中心点からパッドの縁部に延びるスリットないし細長切込み２６として形成されている。スリットは好ましくはカテーテル、導入子、又はチューブ（図示せず）のような留置管状要素がパッド１０を通して引出しうるような寸法を有する。他の実施例では図２のように開口１２はほぼ円形の開口１４とそこからパッドの縁部に向けて延びている細長切込み２６を有する。他の形状の開口も使用できる。
【００２７】
パッド１０はさらに、留置管要素に関係した傷部での止血のために使用される止血剤を含む適用面（図示せず）を有してる。止血剤は好ましくは正イオン性重合体や正イオン性タンパク質のような陽イオン性物質である。パッド上の止血物質は従って均一に、直接に、且つ親密の管状要素の周りに与えることができ、また止血のための圧力を一様に加えることができる。
【００２８】
図３は本発明の他の実施例を示す。図３において、パッド１０はほぼ円形の開口１４と、開口１４からパッド１０の周縁部に延びる細長切込み２６と、パッド１０の頂面の中央領域に滑り止め食刻領域１６を有する。この領域１６は外科医の指とパッド頂面の間に摩擦を与えることにより、圧力を穿孔傷部に与え易くし、より能率的且つ迅速な止血を可能にする。
【００２９】
他の好ましい実施例を示す図４に示されているように、パッドの代わりにディスクが使用されて一様な圧力を傷部に与える。ディスクは剛性、半剛性、又は可撓性でありうる。本発明の実施例はディスク２０とその底面に固着された止血層２２を有する。この装置はまたディスク２０のほぼ中心点に開口１２を有する。開口１２は留置カテーテル２４または他の医学装置をディスクを通して引き出すことができるような寸法を有する。
【００３０】
別の実施例では細長切込み２６はパッドの頂面に対する垂線から傾斜角度Ａを有する傾斜切込みであり（図９Ａ、図９Ｂ）、他の角度も使用できるが好ましい角度は４５°である。止血パッドを貫通する傾斜切込みを設けると、切込みの対向する傾斜面は、切込みに隣接したフラップを持ち上げてカテーテルを開口へ通過させ、その後にフラップを下げることにより、切込みを横切る実質的な閉鎖を行うことができる。
【００３１】
図５は本発明の他の実施例を示し、止血装置１００は好ましくはバンドエイド（商品名）型の接着性包帯１１０を含む。接着性包帯１１０は非接着性中央部１１２と、接着性周辺部１１４を有し、周縁部は非接着性中央部の両側から延びる２つの接着端１１４を有する。接着性包帯１１０は中央部１１２のほぼ中心点に開口１１６と、開口から包帯１１０の縁部へ延びる細長切込み１１８を有する。開口１１６の寸法はカテーテル２４または導入子のような管状要素の通過を許容するように定められている。一つの形態では図６のように、包帯１１０は、中央点から包帯１１０の縁部に延びる細長切込み又はスリット１１８のみを有することができる。図５の例では、包帯１１０は２つの接着端１１４を被覆する２枚の剥離フィルム１２２を有することができる。図５ではフィルム１２２は部分的に剥離された位置にある状態で示されている。止血に有効な量の止血剤１２０が非接着性中央部１１２に付着されていて接着性包帯１１０が貼着される穿孔傷部の止血を行うことができる。
【００３２】
図７〜９は本発明の他の好ましい実施例を示す。図７において止血装置２００は接着性包帯２１０と止血パッド２１２を有する。図８は図７の止血装置２００の側面図である。図８のように包帯２１０は接着性裏材２１４とその中央部２１６の底面に固着された吸収層又は吸収パッド２２０（例えばガーゼパッド）とを含む。接着性周辺部２１８は接着性裏材２１４の中央部２１６から延長している。吸収パッド２２０は穿孔傷部又はその周囲で液体（血液等）を吸収するのに役立つ。包帯２１０は更に接着性裏材２１４の中央部２１６の頂面に固着されたディスク２２２を含む。ディスク２２２は可撓性であり好ましくは透明なプラスチックで製作される。好ましい実施形態ではディスク２２２はγ線抵抗性である材料から製作される。
【００３３】
ディスク２２２は比較的硬い表面を有し、それにより外科医が力を止血装置に加えて穿孔傷部を押さえ、それにより穿孔傷部の止血を助けることを可能にする。止血パッド２１２は吸収パッド２２０の底面に固着される。好ましくは重合体製パッドである止血パッド２１２はその底面に止血剤を固着している。
【００３４】
図９は図７と図８の止血装置の分解斜視図である。図９のように、止血パッド２１２はそのほぼ中心個所に設けたほぼ円形の開口２３０と、開口２３０から延びる細長切込み２３２を有する。開口２３０は管状要素（カテーテル、カテーテル導入子等）を挿通できる寸法を有する。接着性包帯２１０はまた、止血パッド２１２の開口２３０及び細長切込み２３２の上部の、吸収パッド２２０、接着性裏材２１４及びディスク２２２の関連した開口及び細長切込みを規定する。吸収パッド２２０の開口２４０の直径及び細長切込み２４２の幅は、止血パッド２１２の開口２３０の直径及び細長切込み２３２の幅と等しいか又は大きい。接着性裏材２１４の開口２５０の直径及び細長切込み２５２の幅は、開口２４０の直径及び細長切込み２４２の幅と等しいか又は大きい。
【００３５】
ディスク２２２もまた関連した開口２６０と細長切込み２６２を有する。装置のこれらの開口と細長切込みは留置管状要素の引出しを可能にする。包帯２１０のこれらの開口及び細長切込みは止血パッドの開口及び細長切込みよりも大きい寸法を有し、外科医が止血装置２００の上側から止血部位を観察することを可能にしている。開口２６０と切込み２６２は裏材２１４の開口２５０と切込み２５２のよりも小さい寸法を有することができる。ディスク２２２は好ましくは透明であるので、外科医は下側の止血パッドと傷部をディスク２２２を通して観察することができる。一つの形態では、装置２００は各層の開口と切込みは単一の開口と単一の切込みを有してもよい。つまり各層の開口と細長切込みは他の層の開口と切込みに等しい寸法を有する。他の好ましい形態では、包帯２１０の細長切込みは楔形切欠きの形を有することにより、包帯２１０の上側から下側の出血個所をよりよく観察することができる。好ましい実施形態では開口と細長切込みは装置２００の中心点からその縁部まで延びる連続スリットの形を有する。
【００３６】
図９Ａは図７〜９に示した装置２００に類似した別の止血装置２００’を示す。図９Ａに示したように、細長切込み（２３２、２４２）は接着性裏材２１４の上面に対して垂直な線に対して角度Ａ（他の角度も使用できるが好ましくは４５°）をなす傾斜切込みを有する。このような斜め切込みを止血パッド２１２と吸収パッド２２０に設けると、切込みの対向する傾斜表面が、切込みに近接したフラップを持ち上げてカテーテルを開口に通過させ次いでフラップを下ろすことにより、切込みを横切る実質的な閉鎖を行う。この実施例では傾斜切込みは好ましくは（必ずではないが）切込み２５２の中間の３分の１に沿って配置される。
【００３７】
好ましい１つの形態では、細長傾斜切込みは止血パッドと吸収パッドに設けたそれぞれの中央開口から延びている。臨床処置において、留置管状要素が止血装置から延長する状態で、止血装置が穿孔傷部に貼着されたとき、開口と傾斜切込みを有する止血パッド及び吸収パッドは、留置管状要素の周りで傷部を封着する。
【００３８】
他の好ましい形態では、止血装置はそのほぼ中心点から延びる細長切込みを有する。つまり、止血パッドと吸収パッドの２つの細長切込みが接着性裏材の中央領域に垂直な方向から測った共通の傾斜線に沿って設けられる。図９Ｂはこの好ましい実施例の吸収パッドと止血パッドの上面斜視図である。接着性裏材とディスクの切込みもまた共通の傾斜に沿った傾斜を有する。臨床処置において、外科医は切込みに隣接するフラップを持ち上げて留置カテーテルを通過させ、次いで止血装置を傷部に当て、カテーテルをこれらパッドの中心部位に挿通させる。カテーテルを除去した後に、中央個所に近いフラップを下ろすと、切込みの傾斜面は切込みを横切って実質的な閉鎖部を形成する。これにより止血装置は傷部を封止して傷部の空気への露出を防ぐ。
【００３９】
図１０は１つの好ましい実施例の接着性裏材２１４の平面図である。開口２５０と細長切込み２５２は、接着性裏材の中央部２１６のほぼ中心点から縁部に延びるくさび形のスリット２５２を形成する。図７〜１０図のように、包帯２１０の接着性中央部２１８は２つの長方形接着性部片２７０の形を有する。包帯２１０はさらに２つの接着性部片２７０の接着面を覆う２つの剥離性被覆２７２を含む。円形形状の場合には、包帯は円形中央部の周りに配置されるリング状の接着性周部を有することができる。外科処置の間に外科医は剥離性被覆２７２を剥離し、止血装置２００を患者の傷部に貼着することができる。他の形態では、装置２００は止血装置の底面全体を覆う単一の剥離被覆を有することができる。
【００４０】
図１１は本発明による包帯２１０のディスク２２２の平面図である。ディスク２２２は好ましくは可撓性で、透明で、γ線抵抗性である。ディスク２２２はその中心点の周りに粗面食刻領域２８０を有することができる。粗面食刻領域２８０は外科医が力を装置２００に加え易くして、穿孔傷部を止血を助ける。
【００４１】
図１２の平面図と図１３の側面図は本発明の他の好ましい実施例を示す。図のように、吸収パッド２２０と可撓性ディスク２２２と裏材２１４の中央部２１６は好ましくは円形をなす。
【００４２】
図１４は留置管状要素が穿孔傷部を通して延びている状態で穿孔傷部を止血する方法を示す。この方法は、圧力を穿孔傷部の近接部分に圧力を加えて血管を少なくとも部分的につぶし（図示せず）、本発明の止血装置を、留置管状要素が止血装置の開口を通る状態で穿孔傷部に当て、止血装置の陽イオン性貼着表面を穿孔傷部に向けて穿孔傷部から液漏れが生じないような充分な力を加え、穿孔傷部の近接部分への圧力を除去し、止血装置の穿孔傷部への圧力を少なくとも第１の所定の時間維持し、次いで止血装置への力を除去することから成る。
【００４３】
止血装置はその接着片を患者の傷部の周りの皮膚に貼着することにより傷部に保持される。止血装置は傷部に対してわずかな圧力を及ぼした状態を保つことができ、更に穿孔傷部の止血を助ける。
【００４４】
第１の所定時間は実質的に管状要素の直径に比例し、また穿孔傷部の直径に比例する。
【００４５】
しかし、一般に第１の所定時間は好ましくは約１０分であるが、他の時間も使用できる。いずれにしても圧力は止血装置と穿孔傷部から止血が確認されるまでは除去してはならない。このように、力は１０分以上にわたり止血装置に対し維持する必要がある。２０時間が経過すると、止血装置は穿孔傷部から取り除いてよい。
【００４６】
本発明の方法は、穿孔傷部の止血に必要な時間を短縮し、カテーテルを穿孔傷部から取り外した後に凝結塊が形成する可能性を減じる。止血物質は従ってカテーテルや導入子の周りに均一に、直接に且つ親密に施すことができ、また傷部へ止血を補助するために圧力を一様に加えることができる。また留置カテーテル、導入子、又はチューブは止血装置を通して容易に取り外すことができる。さらに、止血パッド又は装置はパッドの頂面に滑り止め食刻領域を有することができ、それにより外科医の指とパッド表面との間の摩擦を増大して、圧力を穿孔傷部により好適に加えより効率的に成功傷部の止血を行うことができる。
【００４７】
上記の実施例において、止血剤又は止血物質は好ましくはグロコサミンの陽イオン性高分子であり、例えば、グルコサミンの陽イオン性生体高分子は下記の一種以上である。ポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩、ポリＤ−グルコサミンの酢酸塩、ポリＮ−アセチルグルコサミンとポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩とポリＤ−グルコサミン、ポリＮ−アセチルグルコサミンの酢酸塩とポリＤ−グルコサミンの酢酸塩、ポリＮ−アセチルグルコサミンとポリＤ−グルコサミンの酢酸塩である。酢酸塩を含む形態は適用面で水溶性である。
【００４８】
乳酸のような酢酸塩以外の酸性環境は又グルコサミンの生体高分子の一部として合体できる。
【００４９】
好ましい形態では、グルコサミンの陽イオン生体高分子はキトサン（脱アセチル化及び重合の諸段階で脱アセチル化キチンに与えられる総称）から誘導される。キチンは節足動物の甲殻及び菌類の細胞壁の構造重合体であり、ポリＮ−アセチルグルコサミン単位より構成される。これらはβ１−４グリコシド結合により連結されて２０００〜３０００単位を含む線形重合体になる。
【００５０】
本発明はその範囲内で他の具体的な形態で実現できる。従って本発明の実施例は例示であって限定ではなく、本発明の範囲は実施例ではなくて特許請求の範囲により解釈すべきである。そして特許請求の範囲の均等の範囲に入る全ての改変は本発明に包含されるものと理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の一実施例の平面図である。
【図２】本発明の他の実施例の平面図である。
【図３】本発明の第三実施例の平面図である。
【図４】本発明の装置の側面図で、カテーテルがディスクを貫通して延びている様子を示す。
【図５】本発明の一実施例の平面図である。
【図６】本発明の他の実施例の平面図である。
【図７】本発明の他の実施例の平面図である。
【図８】図７の実施例の側面図である。
【図９】図７の実施例の拡大斜視図である。
【図９Ａ】本発明の別の実施例の側面図である。
【図９Ｂ】本発明の別の実施例の止血パッド及び吸収パッドの上面斜視図である。
【図１０】本発明の一実施例の接着性包帯の平面図である。
【図１１】本発明の一実施例のディスクの平面図である。
【図１２】本発明の他の実施例の平面図である。
【図１３】図１２の実施例の側面図である。
【図１４】本発明の方法を例示する図である。
【符号の説明】
【００５２】
１０  パッド
１２、１４、１１６、２３０、２４０、２５０、２６０  開口
１６  食刻領域
２０、２２２  ディスク
２２  止血層
２４  留置カテーテル
２６、１１８、２３２、２４２、２５２、２６２  細長切込み
１００、２００  止血装置
１１０、２１０  接着性包帯
１１２  非接着性中央部
１１４、２１８  接着性周辺部
１２０  止血剤
１２２  剥離フィルム
２１２  止血パッド
２１４  接着性裏材
２２０  吸収パッド
２７０  接着性部片
２７２  剥離性被覆
２８０  粗面食刻領域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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