(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の情報が記憶されたＩＣタグが個々に埋め込まれてなる医薬品固形製剤を、ブリスタシートへ包装するブリスタ包装機であって、
前記医薬品固形製剤のＩＣタグに記憶された情報を読み取るための読み取り手段と、
該読み取った情報を処理するための情報処理手段とを有する医薬品固形製剤検査装置を備え、
前記ＩＣタグは、少なくとも医薬品固形製剤の品種を特定可能な情報を記憶するとともに、
前記情報処理手段は、前記読み取った情報に基づき、情報を読み取った医薬品固形製剤が異品種か否かを判定する正誤判定部を備えることを特徴とするブリスタ包装機。
【請求項２】
前記読み取り手段は、前記ＩＣタグに記憶された情報を個々の医薬品固形製剤ごとに読み取り可能であることを特徴とする請求項１に記載のブリスタ包装機。
【請求項３】
前記読み取り手段は、隣り合う医薬品固形製剤に対応する情報の読み取りを遮断するためのシールドを備えることを特徴とする請求項２に記載のブリスタ包装機。
【請求項４】
包装用フィルムのポケット部に前記医薬品固形製剤を充填するための充填装置を備え、
前記読み取り手段は、少なくとも前記充填装置による充填後に前記医薬品固形製剤の情報を読み取ることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のブリスタ包装機。
【請求項５】
帯状の前記包装用フィルム、及び、該包装用フィルムに貼着させるカバーフィルムを移送しつつ、ブリスタシートを製造するように構成し、
前記医薬品固形製剤検査装置を、前記包装用フィルム、または、前記カバーフィルムの貼着後における帯状のブリスタフィルムの間欠移送を行う区間に設置するとともに、
前記読み取り手段は、少なくともフィルムの移送停止中に前記医薬品固形製剤の情報を読み取ることを特徴とする請求項４に記載のブリスタ包装機。
【請求項６】
包装用フィルムにカバーフィルムを貼着させるためのシール手段を備え、
前記読み取り手段は、少なくとも前記シール手段によるカバーフィルム貼着後に包装用フィルム側から情報を読み取ることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のブリスタ包装機。
【請求項７】
前記ＩＣタグは、自身の製造後に情報を書き込み可能であり、
前記医薬品固形製剤検査装置は、前記ＩＣタグに所定の情報を書き込むための書き込み手段を有することを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のブリスタ包装機。
【請求項８】
前記書き込み手段は、包装に関する情報を書き込むことを特徴とする請求項７に記載のブリスタ包装機。
【請求項９】
少なくとも自身の品種を特定可能な情報が記憶されたＩＣタグが内部に埋め込まれた医薬品固形製剤。
【請求項１０】
前記ＩＣタグは、消化液による侵食を防ぐためのコーティングが施されていることを特徴とする請求項９に記載の医薬品固形製剤。
【請求項１１】
前記ＩＣタグが、表面に露出しない状態で埋設されていることを特徴とする請求項９又は１０に記載の医薬品固形製剤。
【請求項１２】
前記ＩＣタグは、重心近傍に埋め込まれていることを特徴とする請求項９乃至１１のいずれかに記載の医薬品固形製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品固形製剤及びその医薬品固形製剤が包装されたブリスタシートの製造に際して用いられるブリスタ包装機を含む技術分野に属するものである。
【背景技術】
【０００２】
医薬品等の錠剤においては、その表面にメーカーを示す記号や錠剤の型式を表す数字やアルファベット等の文字による情報が印刷または刻印されている。錠剤の小さな表面積に印刷等が可能な情報量には限りがあり、それほど多くの情報量を持たせることはできない。このような事情の下、前記印刷された情報のみでは、錠剤の品種の特定でさえ、困難な場合がある。
【０００３】
一方、近年では、医薬品に関し、トレーサビリティや取り扱いの誤りを防ぐために、製品名、含量、識別コード、使用期限等の様々な情報を持たせたいというニーズがある。医薬品を包装するための箱等には、これらの多量の情報を表示させることも可能であるが、箱から取り出された個々の錠剤にもこれらの情報を付与させることが好ましい。
【０００４】
さらには、その錠剤が個別に有する情報に基づき、ブリスタシート等への錠剤の包装工程における異品種混入を検知させたいと言うニーズもある。
【０００５】
そこで、ＱＲコード等の２次元コードを錠剤の表面に印刷させることで、錠剤により多くの情報を付与させるとともに、ブリスタ包装工程においては、画像処理装置を用いた検査装置によって異品種混入を検知させることが考案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００１−６４１６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、２次元コードを適用する場合であっても、多量の情報を付与させるためには、精密な印刷を施す必要があり、錠剤の小さな表面積内に印刷を施すには、非常に高度な技術を要する。あるいは、容易に印刷可能なレベルの２次元コードでは、依然として情報量が十分とはいえないおそれがある。
【０００７】
また、錠剤表面は傷つくおそれがあり、該傷つきによって、印刷された情報が正確に読み取れなくなってしまうことも懸念される。
【０００８】
そこで、本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、必要かつ十分な情報を個別に付与することができる医薬品固形製剤、及び、前記情報の付与された医薬品固形製剤の種類等を確実に検査可能なブリスタ包装機を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以下、上記目的等を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果等を付記する。
【００１０】
手段１．所定の情報が記憶されたＩＣタグが個々に埋め込まれてなる医薬品固形製剤を、ブリスタシートへ包装するブリスタ包装機であって、
前記医薬品固形製剤のＩＣタグに記憶された情報を読み取るための読み取り手段と、
該読み取った情報を処理するための情報処理手段とを有する医薬品固形製剤検査装置を備え、
前記ＩＣタグは、少なくとも医薬品固形製剤の品種を特定可能な情報を記憶するとともに、
前記情報処理手段は、前記読み取った情報に基づき、情報を読み取った医薬品固形製剤が異品種か否かを判定する正誤判定部を備えることを特徴とするブリスタ包装機。
【００１１】
上記手段１によれば、ブリスタ包装機によって、ブリスタシートへ包装される医薬品固形製剤は、所定の情報が記憶されたＩＣタグを個別に有している。ＩＣタグには、比較的多くの情報量を記憶可能であるため、必要な情報を個々の医薬品固形製剤に付与させることができる。また、ブリスタ包装機には、医薬品固形製剤検査装置が設けられている。該医薬品固形製剤検査装置によって医薬品固形製剤を検査する際には、読み取り手段によって、各医薬品固形製剤の有するＩＣタグの情報が読み取られる。読み取られた情報が情報処理手段によって処理されることで、情報内容の確認ができ、医薬品固形製剤を検査することが可能になっている。このため、外観検査では判定しにくい外観形状の似た、あるいは、同一の医薬品固形製剤であっても、読み取った情報内容により確実に医薬品固形製剤を検査することができる。
【００１２】
また、情報処理手段に設けられた正誤判定部によって、前記読み取り手段によって読み取られたＩＣタグの情報が、正しいか否かが判定される。これにより、そのＩＣタグを有する医薬品固形製剤が正品か否かを確実に判定することができる。
【００１３】
また、ＩＣタグには、医薬品固形製剤の品種を特定可能な情報が記憶されている。このため、正誤判定部によって、情報を読み取った医薬品固形製剤が正しい品種であるか、異品種であるかを判定することができ、異品種混入を検知することができる。
【００１４】
手段２．前記読み取り手段は、前記ＩＣタグに記憶された情報を個々の医薬品固形製剤ごとに読み取り可能であることを特徴とする手段１に記載のブリスタ包装機。
【００１５】
上記手段２によれば、読み取り手段によって、個々の医薬品固形製剤ごとにＩＣタグに記憶された情報を読み取ることができる。これにより、個々の医薬品固形製剤を区別できるため、より精密な管理等を行うことができる。
【００１６】
手段３．前記読み取り手段は、隣り合う医薬品固形製剤に対応する情報の読み取りを遮断するためのシールドを備えることを特徴とする手段２に記載のブリスタ包装機。
【００１７】
上記手段３によれば、シールドによって、隣り合う医薬品固形製剤に対応する情報の読み取りが遮断される。このため、隣り合う医薬品固形製剤の情報を誤って読み取ってしまうといった不具合を抑制できる。従って、個々の医薬品固形製剤を確実に区別した検査が可能となる。
【００１８】
手段４．包装用フィルムのポケット部に前記医薬品固形製剤を充填するための充填装置を備え、
前記読み取り手段は、少なくとも前記充填装置による充填後に前記医薬品固形製剤の情報を読み取ることを特徴とする手段１乃至３のいずれかに記載のブリスタ包装機。
【００１９】
上記手段４によれば、充填装置によって、包装用フィルムのポケット部に医薬品固形製剤が充填された後に、医薬品固形製剤の情報が読み取られる。このため、医薬品固形製剤が整然と並んだ状態となっており、読み取り手段による情報の読み取りや、情報と医薬品固形製剤の対応付けを行い易い。また、検査したにもかかわらずその医薬品固形製剤が医薬品充填されなかったり、検査の行われなかった医薬品固形製剤が誤って充填されたりするといった不具合を抑制できる。
【００２０】
手段５．帯状の前記包装用フィルム、及び、該包装用フィルムに貼着させるカバーフィルムを移送しつつ、ブリスタシートを製造するように構成し、
前記医薬品固形製剤検査装置を、前記包装用フィルム、または、前記カバーフィルムの貼着後における帯状のブリスタフィルムの間欠移送を行う区間に設置するとともに、
前記読み取り手段は、少なくともフィルムの移送停止中に前記医薬品固形製剤の情報を読み取ることを特徴とする手段４に記載のブリスタ包装機。
【００２１】
上記手段５によれば、ブリスタ包装機によって、ブリスタシートを製造する際には、帯状の包装用フィルムや、該包装フィルムにカバーフィルムの貼着されたブリスタフィルムが移送されている。このフィルム移送が間欠的に行われる区間に、医薬品固形製剤検査装置が設置されている。そして、移送停止中に読み取り手段によって、フィルムに充填されている医薬品固形製剤の情報が読み取られるようになっている。このため、連続的に移送される区間に情報検査装置が配置される場合よりも、情報の読み取り時間を充分に確保することができ、情報を一層確実に読み取ることができる。
【００２２】
手段６．包装用フィルムにカバーフィルムを貼着させるためのシール手段を備え、前記読み取り手段は、少なくとも前記シール手段によるカバーフィルム貼着後に包装用フィルム側から情報を読み取ることを特徴とする手段１乃至５のいずれかに記載のブリスタ包装機。
【００２３】
上記手段６によれば、シール手段によって、包装用フィルムにカバーフィルムが貼着された後に、情報が読み取られる。このため、情報検査後に医薬品固形製剤が飛び出して欠錠となってしまったり、検査された医薬品固形製剤が別の医薬品固形製剤と入れ替わってしまったりするという不具合を抑制できる。また、包装用フィルム側から情報が読み取られる。このため、金属箔からなるカバーフィルム側から読み取る場合には、金属箔の影響により磁界や電磁波等が遮断されて読み取り感度が低下したり、読み取れなかったりするおそれがある。この点、手段６では、比較的高感度で情報の読み取りを実施することができる。
【００２４】
手段７．前記ＩＣタグは、自身の製造後に情報を書き込み可能であり、前記医薬品固形製剤検査装置は、前記ＩＣタグに所定の情報を書き込むための書き込み手段を有することを特徴とする手段１乃至６のいずれかに記載のブリスタ包装機。
【００２５】
上記手段７によれば、ＩＣタグは、製造後に情報を書き込み可能になっているため、医薬品固形製剤の製造時や製造後であっても、情報の書き込みが可能である。ブリスタシートに包装する際には、書き込み手段によって、ＩＣタグに所定の情報が書き込まれる。このため、ブリスタシート製造時に、医薬品固形製剤へ情報を記憶させることで、予めＩＣタグに記憶させた情報が本来の医薬品固形製剤の情報と異なってしまう等の不具合を抑制できる。
【００２６】
手段８．前記書き込み手段は、包装に関する情報を書き込むことを特徴とする手段７に記載のブリスタ包装機。
【００２７】
上記手段８によれば、書き込み手段によって、包装に関する情報が書き込まれる。包装に関する情報としては、例えば、包装ラインや包装日等が挙げられる。このような情報を書き込むことにより、包装に関する異常に対しての後処理を容易に実施することができる。
【００２８】
手段９．少なくとも自身の品種を特定可能な情報が記憶されたＩＣタグが内部に埋め込まれた医薬品固形製剤。
【００２９】
上記手段９によれば、医薬品固形製剤内にＩＣタグが埋め込まれている。ＩＣタグには、比較的多くの情報量を記憶可能であるため、必要な情報を個々の医薬品固形製剤に付与させることができる。このため、包装容器から取り出した後や、ブリスタシート等に包装されたものをばらばらに切り離してしまっても、医薬品固形製剤の情報を確認することが可能となる。このため、医薬品固形製剤の保管や投薬時等における取り扱いミスを抑制できる。また、医薬品固形製剤の服用者が複数の医療機関にかかる場合に、適切な処方を受けることができる。さらには、医薬品固形製剤を服用した後であっても、体内から排出されたＩＣタグを回収したり、ＩＣタグの読取装置を飲み込む等により体内に留まっているＩＣタグの情報を読み取ったりすることで、服用された医薬品固形製剤の情報を入手することができる。従って、誤飲をも確認できるとともに、誤飲時における早急な医療処置が可能となる。
【００３０】
また、医薬品固形製剤の品種を特定可能な情報がＩＣタグに記憶されている。このため、外観検査では判定しにくい外観形状の似た、あるいは、同一の医薬品固形製剤であっても、情報が正しいか否かにより、異品種か否かを確実に区別することができる。
【００３１】
手段１０．前記ＩＣタグは、消化液による侵食を防ぐためのコーティングが施されていることを特徴とする手段９に記載の医薬品固形製剤。
【００３２】
上記手段１０によれば、コーティングによって、ＩＣタグの消化液による侵食が防止されるようになっている。このため、医薬品固形製剤を服用した際における人体に対する安全性を向上させることができる。
【００３３】
手段１１．前記ＩＣタグが、表面に露出しない状態で埋設されていることを特徴とする手段９又は１０に記載の医薬品固形製剤。
【００３４】
上記手段１１によれば、ＩＣタグが医薬品固形製剤の表面に露出していないため、医薬品固形製剤製造後の工程（例えば、運搬工程、包装工程等）や服用時において、ＩＣタグが損傷してしまったり、ＩＣタグが医薬品固形製剤から脱落してしまったりするといった不具合の抑制を図ることができる。ひいては、情報の確認が不能となったり、服用時の安全性が低下してしまったりする不具合を抑制できる。
【００３５】
手段１２．前記ＩＣタグは、重心近傍に埋め込まれていることを特徴とする手段９乃至１１のいずれかに記載の医薬品固形製剤。
【００３６】
上記手段１２によれば、医薬品固形製剤の重心近傍にＩＣタグが埋め込まれている。このため、ＩＣタグが埋め込まれていない場合に対する重量バランスの悪化を抑制できる。従って、医薬品固形製剤の運搬や包装等の工程において重量バランスの悪さに起因する不具合の発生を抑制できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
以下、一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。図２に示すように、本実施形態における錠剤（医薬品固形製剤）１の内部には、ＩＣタグ３が埋め込まれている。ＩＣタグ３は、錠剤１の表面に露出しないよう、中心付近、すなわち、重心近傍に完全に埋め込まれているとともに、コーティング層４により覆われている。
【００３８】
前記ＩＣタグ３は、情報の記憶と、非接触で電磁波等を用いて情報の読み出しが可能なタグであり、読み出し用の情報を記憶する情報回路を備えた集積回路、アンテナ等によって構成されている。前記情報は、ＩＣタグ３自体の製造時に記憶されるようになっている。ＩＣタグ３に記憶される情報としては、製品名、識別コード、含量・力価、製造番号（ロット番号、製造日）、使用期限、使用方法（時期、量、間隔、その他注意）、保存方法等が挙げられる。
【００３９】
前記コーティング層４は、ＩＣタグ３の損傷を抑制するため、ＩＣタグ３全体を被覆するように形成されている。また、コーティング層４は、胃酸等の消化液で侵食（腐食）されることなく、人体への安全性が高い材質からなる。該材質としては、例えば、セラミックや樹脂等が挙げられる。
【００４０】
上記錠剤１を包装するための包装体として、図３（ａ），（ｂ）に示すようなブリスターシートとしてのＰＴＰシート５がある。ＰＴＰシート５は、複数のポケット部６を備えた包装用フィルム７と、ポケット部６を塞ぐようにして包装用フィルム７に取着されたカバーフィルム８とを有している。包装用フィルム７は、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の比較的硬質で所定の剛性を有する熱可塑性樹脂材料によって構成され、透明または半透明を呈している。カバーフィルム８は、アルミニウム箔によって構成されている。また、各ポケット部６には内容物としての錠剤１が１つずつ収容されている。本実施形態では、ＰＴＰシート５は、帯状の包装用フィルム７及びカバーフィルム８から形成された帯状のＰＴＰフィルムがカット或いは打抜かれることで、シート状に製造されている。
【００４１】
次に、図１に基づき、上記ＰＴＰシート５を製造するためのＰＴＰ包装機（ブリスタ包装機）１０について説明する。ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の包装用フィルム７がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された包装用フィルム７は、間欠的に搬送されるようになっており、包装用フィルム７の搬送経路に沿って、加熱手段１２とポケット成形手段１３とが順に並設されている。これら加熱手段１２及びポケット成形手段１３によってポケット部形成装置１４が構成されている。そして、加熱装置１２によって包装用フィルム７が部分的に加熱され、該包装用フィルム７が比較的柔軟になった状態において、ポケット成形手段１３によって包装用フィルム７にポケット部６が成形される。なお、このポケット部６の成形は、包装用フィルム７の搬送動作間のインターバルの際に行われる。
【００４２】
ポケット部６が形成された包装用フィルム７の移送経路に沿って、ポケット部６に錠剤１を自動的に充填する充填装置１６、外観検査装置１７、シール手段１８が配設されている。充填装置１６は、所定間隔毎にシャッタを開くことで錠剤１を落下させるものであり、このシャッタ開放動作に伴って各ポケット部６に錠剤１が投入される。なお、錠剤１の中心付近にＩＣタグ３が埋め込まれているため、ＩＣタグ３により錠剤１の重量バランスがそれほど悪化することない。このため、充填装置１６の充填に際して、錠剤１を滞ることなく、充填させることができる。
【００４３】
外観検査装置１７は、錠剤１が各ポケット部６に確実に充填されているか否か、また錠剤１の欠け、ひび等の外観異常の有無、異物混入の有無等の検査を行うためのものである。該外観検査装置１７は、ポケット部６の開口側からの検査を行う。
【００４４】
一方、帯状に形成されたカバーフィルム８は、最上流側においてロール状に巻回されている。ロール状に巻回されたカバーフィルム８の引出し端は、シール手段１８の方へと案内されている。シール手段１８は、フィルム受けロール１９と加熱ロール２０とを備えており、フィルム受けロール１９に加熱ロール２０が圧接可能に構成されている。両ロール１９，２０間に包装用フィルム７及びカバーフィルム８が送り込まれるようになっている。そして、包装用フィルム７及びカバーフィルム８が、両ロール１９，２０間を加熱圧接状態で通過することで、包装用フィルム７にカバーフィルム８が貼着され、これにより、錠剤１が各ポケット部６に充填された帯状のブリスタフィルムとしてのＰＴＰフィルム２１が製造される。
【００４５】
シール手段１８の下流には、錠剤１内に埋め込まれたＩＣタグ３に記憶された情報を検査するための医薬品固形製剤検査装置としての情報検査装置２２が配設されている。この情報の検査も、包装用フィルム７の搬送動作間のインターバルの際に行われる。情報検査装置２２は、ＩＣタグ３から読み取った情報に基づき錠剤１の異品種混入や欠錠等の検査を行うものである。なお、情報検査装置２２の詳細な説明については後述する。また、前記外観検査装置１７及び情報検査装置２２からの検査結果信号は、図示しない情報制御装置に送られるようになっている。該情報制御装置は、錠剤１の情報及び検査結果を管理したり、情報信号を出力したりするものである。そして、外観検査装置１７及び情報検査装置２２によって不良品判定された場合、情報制御装置によって図示しない不良シート排出機構に不良品信号が送られ、その不良品判定となったＰＴＰシートは、不良シート排出機構によって別途排出され、図示しない不良品ホッパに移送される。
【００４６】
情報検査装置２２の下流ではＰＴＰフィルム２１移送経路に沿って、スリット成形装置２４及びシート打抜装置２６が順に配設されている。スリット成形装置２４は、ＰＴＰフィルム２１の所定位置にスリットを形成する機能を有する。シート打抜装置２６は、ＰＴＰフィルム２１をＰＴＰシート５単位に打抜く機能を有する。前記シート打抜装置２６の下流側には、シート打抜装置２６から落下する端材２７を貯留するためのスクラップ用ホッパ２８が設けられている。また、シート打抜装置２６の下側には、打抜かれたＰＴＰシート５を移送するためのコンベア２９が設けられており、該ＰＴＰシート５は完成品用ホッパ３０に移送されるようになっている。
【００４７】
ここで、図４（ａ），（ｂ）に基づき、前記情報検査装置２２について説明する。情報検査装置２２は、ＩＣタグ３の情報を読み取るための読み取り手段３２と、読み取った情報の処理等を行う情報処理手段３３とを備えている。
【００４８】
読み取り手段３２は、ＰＴＰフィルム２１の包装用フィルム７面側に設けられ、複数の読み取りヘッド３５と、該読み取りヘッド３５の取り付けられた基台３６とを有している。読み取りヘッド３５は、例えば、ＩＣタグ３に磁界をかけ、ＩＣタグ３の発信する電磁波を受信することで、錠剤１内のＩＣタグ３の情報を読み取るものである。また、各読み取りヘッド３５は、それぞれ１個の錠剤１に対応し、当該錠剤１内のＩＣタグ３の情報を読み取ることが可能に構成されている。本実施形態では、ＰＴＰフィルム２１の幅方向に並んで形成されたポケット部６の各列に対応して１つずつ、すなわち、ＰＴＰフィルム２１の移送方向に１列に設けられている。
【００４９】
さらに、基台３６には、隣接する錠剤１の情報を読み取り防止するためのシールド３７が設けられている。該シールド３７は、各読み取りヘッド３５と該読み取りヘッド３５が対象とする錠剤１の充填されたポケット部６とを囲むように、基台３６からＰＴＰフィルム２１に向けて突出して形成されている。本実施の形態では、シールド３７は、略格子状の仕切り板構造となっている。また、基台３６は、図示しない駆動装置を内蔵しており、ＰＴＰフィルム２１の移送に同期してＰＴＰフィルム２１に接離移動可能となっている。
【００５０】
情報処理手段３３は、本来あるべき錠剤１の情報を設定し、記憶するための情報記憶部３８と、該情報記憶部３８に記憶された情報と読み取り手段３２によって読み取られた情報とを比較し、読み取られた錠剤１が正品であるか誤品（不良品）であるかを判定する正誤判定部３９と、該正誤判定部３９の判定結果を前記情報制御装置、図示しないモニタや警報装置等の外部機器に出力する出力部４１とを備えている。
【００５１】
次に、情報検査装置２２によって錠剤１の情報を検査する際の検査手順及びその作用効果について説明する。間欠移送されるＰＴＰフィルム２１が停止させられている間に、基台３６がＰＴＰフィルム２１に接近させられる。これにより、錠剤１に読み取りヘッド３５が接近させられるとともに、シールド３７がポケット部６間に入り込んだ状態となる。各読み取りヘッド３５によって、それぞれ錠剤１内のＩＣタグ３の情報が読み取られる。このとき、シールド３７の存在により、読み取りヘッド３５が隣り合う錠剤１の情報を誤って読み取ってしまうことなく、確実に対応された錠剤１内のＩＣタグ３の情報を読み取ることができる。読み取りが終了すると、基台３６がＰＴＰフィルム２１から離間させられる。これにより、シールド３７がポケット部６間から完全に離脱させられる。基台３６が離間すると、ＰＴＰフィルム６が移送させられる。このとき、基台３６が離間させられているため、シールド３７が移送されるＰＴＰフィルム２１のポケット部６に接触して、ポケット部６を変形させたり、ポケット部６内の錠剤１を損傷させたりしてしまうといった不具合を抑制することができる。
【００５２】
一方、前記読み取られた情報は、正誤判定部３９によって情報記憶部３８に記憶された情報と比較される。すなわち、ＩＣタグ３に記憶された錠剤１の製品名、識別コード、含量・力価、製造番号、使用期限、使用方法、保存方法等が一致するが否かの判定が行われる。ここで、正しい錠剤１が充填されている場合には、全ての項目が一致することとなり、正品と判定される。異品種混入等により、本来充填すべきでない錠剤がポケット部６に充填されている場合には、不一致の項目が生じることとなり、誤品と判定される。また、欠錠やＩＣタグ３が損傷している等により読み取りができない項目のある場合には、誤品と判定される。該判定結果は、出力部４１によって前記情報制御装置に出力される。
【００５３】
以上詳述したように、本実施形態では、錠剤１内にＩＣタグ３を埋め込むこととした。ＩＣタグ３には、比較的多くの情報量を記憶可能であるため、必要な情報を個々の錠剤１に付与させることができる。このため、包装容器から取り出した後や、ＰＴＰシート等に包装されたものをばらばらに切り離してしまっても、錠剤１の情報を確認することが可能となる。このため、錠剤１の保管や投薬時等における取り扱いミスを抑制できる。また、錠剤１の服用者が複数の医療機関にかかる場合に、適切な処方を受けることができる。
【００５４】
さらには、錠剤１を服用した後であっても、体内から排出されたＩＣタグ３を回収したり、ＩＣタグ３の読取装置を飲み込む等により体内に留まっているＩＣタグ３の情報を読み取ったりすることで、服用された錠剤１の情報を入手することができる。従って、誤飲をも確認できるとともに、誤飲時における早急な医療処置が可能となる。
【００５５】
加えて、ＩＣタグ３が錠剤１の表面に露出していないため、錠剤１製造後の工程（例えば、運搬工程、包装工程等）や服用時において、ＩＣタグ３の本体及びコーティング層４が損傷してしまったり、ＩＣタグ３自体が錠剤１から脱落してしまったりするといった不具合の抑制を図ることができる。ひいては、情報の読み取りが不能となったり、服用時の安全性が低下してしまったりする不具合を抑制できる。
【００５６】
併せて、錠剤１の中心（重心）付近にＩＣタグ３が埋め込まれているため、ＩＣタグ３が埋め込まれていない場合に対する重量バランスの悪化を抑制できる。このため、錠剤１の運搬や包装等の工程において重量バランスの悪さに起因する不具合の発生を抑制できる。
【００５７】
また、ＰＴＰ包装機１０に錠剤１内のＩＣタグ３の情報を読み取って、個別に錠剤１の検査を行う情報検査装置２２を設けることとした。このため、外観検査では判定しにくい外観形状の似た、あるいは、同一の錠剤であっても、読み取った情報が正しいか否かにより確実に区別することができる。錠剤１の品種を特定可能な項目、例えば、製品名、製品識別コード、または、含量・力価についての判定を行うことにより、異品種混入を検知することができる。
【００５８】
さらに、シール手段１８よりも下流側に、情報検査装置２２が設けられている。このため、包装用フィルム７のポケット部６に錠剤１が充填された後に、錠剤１の情報が読み取られることとなる。従って、錠剤１が整然と並んだ状態となっており、読み取り手段３２による情報の読み取りや、読み取った情報と錠剤１の対応付けを行い易い。また、検査したにもかかわらずその錠剤が充填されなかったり、検査の行われなかった錠剤が誤って充填されたりするといった不具合を抑制できる。そのうえ、包装用フィルム７にカバーフィルム８が貼着されており、情報検査後に錠剤１が飛び出して欠錠となってしまったり、正品と判定された錠剤１が異品種等の誤品と入れ替わってしまったりするといった不具合を抑制できる。
【００５９】
加えて、読み取り手段３２が包装用フィルム７側から情報を読み取る。カバーフィルム８側から読み取る場合には、金属箔（アルミニウム箔）の影響により磁界や電磁波等が遮断されて読み取り感度が低下したり、読み取れなかったりするおそれがある。この点、本実施形態では、比較的高感度で情報の読み取りを実施することができる。
【００６０】
併せて、情報の読み取り時には、シールド３７によって、各読み取りヘッド３５と該読み取りヘッド３５に対応する錠剤１とを囲むようにした。このため、隣り合う錠剤１の情報を誤って読み取ってしまうといった不具合を抑制できる。その結果、個々の錠剤１を確実に区別できるため、より精密な管理等を行うことができる。
【００６１】
また、ＰＴＰフィルム２１が間欠移送される位置に情報検査装置２２が配置されている。このため、ＰＴＰフィルム２１が連続的に移送される位置に情報検査装置２２が配置されるよりも、情報の読み取り時間を充分に確保することができ、情報を一層確実に読み取ることができる。
【００６２】
以上説明した実施形態において、例えば、次のように構成の一部を適宜変更して実施することも可能である。勿論、以下において例示しない他の変更例も当然可能である。
【００６３】
（ａ）ＩＣタグ３の集積回路に、ＩＣタグ３製造後に情報を書き込み可能な変動情報用回路を備えてもよい。これにより錠剤１の製造後であっても、非接触で電磁波等を用いて情報の書き込みが可能となり、錠剤１やＰＴＰシート５の製造に伴う変動情報、例えば、製造番号、使用期限、検査結果等を錠剤１に記憶させることができる。これに伴い、ＰＴＰ包装機１０に、情報を書き込むための書き込み手段を設けてもよい。例えば、情報検査装置２２に書き込み手段を設けてもよい。具体的には、読み取りヘッド３５に隣接して書き込み手段を構成する書き込みヘッドを設けるとともに、情報記憶部３８に、書き込むべき情報を記憶させる。そして、基台３６をＰＴＰフィルム２１に接近させて、情報を読み取ると同時に、情報の書き込みを行なうようにしてもよい。これにより、予めＩＣタグ３に記憶させた情報が本来の錠剤１の情報と異なってしまう等の不具合を抑制できる。またこのとき、包装に関する情報、例えば、包装ラインや包装日等の情報を書き込むことにより、包装に関する異常に対しての後処理を容易に実施することができる。
【００６４】
（ｂ）上記実施形態では、基台３６が接離移動するようになっているが、図５に示すように、基台３６を固定し、ＰＴＰフィルム２１の移送方向にあるシールド４４をポケット部６の移動に倣って変形可能に、または、倒れ込み可能に構成してもよい。この場合、ＰＴＰフィルム２１は間欠的でなく、連続的に移送されていても差し支えない。
【００６５】
（ｃ）また、基台３６を接離移動させる代わりに、ＰＴＰフィルム２１を基台３６に対して接離移動させてもよい。
【００６６】
（ｄ）上記実施形態では、情報検査装置２２におけるシールド３７の材質について特に言及していないが、隣接する錠剤１間において、ＩＣタグ３の発信する電磁波を遮断可能なものであればよく、例えば、金属や導電性ゴム等を適用してもよい。
【００６７】
（ｅ）ＰＴＰ包装機１０における情報検査装置２２の設置位置は、ポケット部６に充填された後であればよく、例えば、図６に示すようなスリット成形装置２４の下流側の位置Ｄやシート打抜装置２６の上流側の位置Ｅ等のようなＰＴＰフィルム２１が間欠移送される場所に設置させてもよい。また、充填装置１６の下流側におけるポケット部６の開口側である位置Ａ、該位置Ａに対して包装用フィルム７の反対側、すなわち、ポケット部６の突出側である位置Ｂ、シール手段１８の下流側における包装用フィルム７側である位置Ｃ等の包装用フィルム７やＰＴＰフィルム２１が連続的に移送される位置に配置させてもよい。
【００６８】
（ｆ）情報検査装置２２は、錠剤１を個別に検査しているが、打ち抜き予定のＰＴＰシート５単位で複数の錠剤１をまとめて検査するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】一実施形態におけるＰＴＰ包装機の全体構成を示すブロック図である。
【図２】一実施形態における錠剤の構成を示す断面図である。
【図３】（ａ）はＰＴＰシートを、（ｂ）はＰＴＰシートを示す部分拡大断面図である
【図４】情報検査装置の構成を示す部分断面図であり、（ａ）は包装用フィルム幅方向の断面を示す図であって、（ｂ）は包装用フィルム移送方向の断面を示す図である。
【図５】別の形態の情報検査装置を示す部分断面図である。
【図６】情報検査装置の配設位置が異なる場合を説明するためのブリスタ包装機の全体構成を示すブロック図である。
【符号の説明】
【００７０】
１…錠剤、３…ＩＣタグ、４…コーティング、５…ブリスタシートとしてのＰＴＰシート、６…ポケット部、７…包装用フィルム、８…カバーフィルム、１０…ブリスタ包装機としてのＰＴＰ包装機、１６…充填装置、１８…シール手段、２２…医薬品固形製剤検査装置としての情報検査装置、２１…ブリスタフィルムとしてのＰＴＰフィルム、３２…読み取り手段、３３…情報処理手段、３７…シールド、３９…正誤判定部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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