(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性のやり方で相互に結合された多数のジグザグ形環状要素（２、３）を有する管支持物であって、
基端部及び末端部及び長手方向軸をもつ管支持物（１）を規定し、該ジグザグ形環状要素（２、３）は該長手方向軸を横切って並んで配列されるものに於て、
前記管支持物（１）の基端部及び末端部において、縁部に位置する少なくとも２つの環状要素（27、28）のそれぞれが、一対の（２つの）ダンベル形棒（18）のみにより互いの間を連結され、中央域に位置するジグザグ形環状要素（２、３）が、互いの間及び縁部に位置する環状要素（28）に対してそれぞれ、一対の（２つの）Ｓ字形棒（20）のみにより連結され、前記Ｓ字形棒（20）及び中央域に位置するジグザグ形環状要素（２、３）の棒（９）が一緒に、二重らせん構造を形成することを特徴とする放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項２】
Ｓ字形棒（20）の幅がジグザグ形環状要素（２、３）の棒（９）の幅よりも１０％から５０％小さいことを特徴とする請求項１による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項３】
Ｓ字形棒（20）の幅がジグザグ形環状要素（２、３）の棒（９）の幅よりも３０％小さいことを特徴とする請求項２による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項４】
ジグザグ形環状要素（２、３）が夫々、端部に於て円く、それらに弓形（７、８）を与える様に作られることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項５】
ジグザグ形環状要素（２、３）の幅が弓（７、８）の域に於て棒（９）の域に於けるよりも大であることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項６】
ジグザグ形環状要素（２、３）の棒（９）の幅が基端部及び末端部に於て、管支持物の中央区域に於けるよりも大であることを特徴とする請求項１〜５の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項７】
ジグザグ形環状要素（２、３）の棒（９）及び／又は弓（７、８）の、幅と横断面の一方もしくは両方、ならびに放射方向の力が、管支持物の中央域に於てその基端部及び末端部に於けるより大であることを特徴とする請求項１〜６の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項８】
鋼、タンタル、チタン、ニオビウム、白金からなる群の金属又はこれらの金属の少なくとも一つと少なくとも一つの更なる金属から成る合金の一つ又は数個から本質的に作られることを特徴とする、請求項１〜７の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項９】
熱処理による自己膨脹で作られたニッケル−チタン合金で作られることを特徴とする請求項１〜８の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項１０】
吸収可能な材料、好ましくはプラスチックから作られることを特徴とする請求項１〜７の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項１１】
生親和性の材料で被覆されている請求項１〜１０の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項１２】
管壁の内膜の過増殖を回避するに適当な薬物で恒久的に被覆されていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項１３】
被覆が管壁の内膜の過増殖を回避するに適当な薬物をゆっくりと放出するであろうことを特徴とする請求項１〜１１の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項１４】
被覆が放射線又は放射性崩壊により管壁の内膜の過増殖を回避又は減少するために放射性照射を放出するであろうことを特徴とする請求項１〜１１の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【請求項１５】
ポリウレタン、シリコン、テフロン、又はポリエステルから作られた生親和性の織物、又はこれらの材料の一つから作られた薄いフォイルが設備されていることを特徴とする請求項１〜１４の何れか１項による放射状に拡大可能な管支持物。
【発明の詳細な説明】
本発明は人間又は動物の身体内の器官の血管又はその他の通路を開放して保持するために使用される管支持物に関する。この格子（グリッド）形の管支持物は小さな幅のジグザグ形の環状構造をもつ数個の管状要素からなり、それらは弓形又はＳ字形の棒で連結される。
【０００１】
特許ＥＰ３３５３４１Ｂ１には、細長い対の部材から形成される管支持物が記載されている。これらの管支持物は例えば収縮した又は他の身体の管内にバルーン膨脹後それらを恒久的に開放保持するために埋込まれる。管支持物はそれによりそれらの直径に於て拡大され、そしてそれらの側方の長さに於て収縮する。概して、この収縮は、それが管支持物の誤った位置定めを惹起し得るので、望ましくない。公知の管支持物は管の経路に於ける弓形又は曲線に対して、比較的にそれら自体の適応性が全くなくはないとしても乏しく、追加の曲げ要素が備えられねばならないほどである。
【０００２】
公知の管支持物は剛性の管状の区分を示し、それらは可撓性の結合片により、いくらかもっと柔軟に連結される。併しながら、これらのセクタに於て管の肥大が、管の凡ての運動により壁上に加えられる特別の歪力のために生起し得る。他の公知の管支持物は、特にそれらの最大直径の状況に於て拡大されるならば、かなりの収縮を示す。
【０００３】
管支持物は例えば特許ＤＥ１９７４０５０６Ａ１から、ジグザグ形の環状要素の間に、弓形を有し、同方向に配置される棒をもつものが公知である。併しながら、環状要素の間の多数の棒のため、その管支持物は非常に剛性で且つ曲がらず、それは埋込みが管の曲線状経路の場合に企図される時失敗へと導き得る。
【０００４】
多数の弓形の棒により、開放されたままであるべき管系の側腕がうっかり閉塞され得る。
【０００５】
周辺上の弓形の棒が、同方向に配置されているため、そこでは又、この管支持物が管の経路が曲げられる時容易に屈曲し、管支持物で開放保持しようとした管を一部又は完全に閉塞するという不利も存在する。
【０００６】
本発明の仕事は、放射状に拡大可能な管支持物で、その拡大の間収縮を全く、又はほんの少ししか示さないものを創り出すことである；それは容易に曲がることは少なく、一方管の曲線状の経路により良く適合される；そして充分な放射方向の安定性を示す。又、管支持物はその拡大された状態に於て、管系の側枝出口が開放されたままであるに充分大きい様な個々の棒の間の横断面を示すべきである。
【０００７】
該管支持物に対するこの仕事は、ジグザグ形の環状要素を少なくとももう一つと、周囲上に正反対に位置され、且つそれらの開き口が反対方向を指す一対の弓形の棒からなるか又は一対のＳ字形の棒からなる少なくとも一つの曲げ要素の手段により連結することにより解決される。
【０００８】
管支持物の放射方向拡大に於て、棒は長手方向軸に沿って環状要素のジグザグ形の側方収縮に対応して延伸し、かくして管支持物の全体的収縮を回避或は減少する。本発明によれば、弓形の棒が一又は数個の環状要素に於て、対をなして反対方向に配列され、星形の外観又は特に有利な曲げ要素の何れかの結果を生ずる。同様にＳ字形の棒は対をなして配列される；しかし乍ら、反対方向に於ける配列は、例えそれが好ましい配列であっても、ここでは必ずしも要求されない。高い可撓性に拘らず、高い放射方向安定性が多細胞状構造から結果として生じ、これは更に螺旋形状又は、交替に、例えば一又は数個の星形区分に於て配列することにより増大される。更に管支持物の可撓性を増加するために、個々の区分は例えばそれらの開き口が反対方向を指す二つの弓形の棒だけで、又はＳ字形の結合棒で連結され得る。かかる結合棒の寸法、数、配列及び形状により、管支持物の全体としての曲げ挙動は更に影響されるであろう。
【０００９】
次の如き形状及び組合わせが結合棒に対して考慮され得る：Ｘ字形又はダンベル形棒、直線状又は弓形状棒、Ｓ字形棒又は正弦波の形の棒、又は直線状及び弓形状棒。
【００１０】
個々の環状要素の間の棒は好ましくは、ジグザグ形状の環状要素の直線状棒と比較していくらか減少した横断面（約３０％）を示す。
【００１１】
管支持物の放射方向拡大に於て、例えば星形の区分はねじ曲げられ、それによりほぼ菱形の開き口をつくり出し、これは管の側方の出口のために好ましくは後に広げられ得て、且つそれを通してもう一つの管支持物の側腕部に於ける埋込みが行なわれ得る。二つの星形の区分の間にジグザグ形の環状要素の中の少なくとも一つのアーチは、次の環状要素への横の結合なしに、自由のままとどまらねばならず、星形の区分の弓形の棒が、管支持物の、例えばバルーン上の、機械的圧縮に於てお互いを妨げない様にし、且つ導入の輪郭が導入ロックを通る身体内への埋込みのために出来る限り小さく止まる様にする。
【００１２】
更に、ジグザグ形環状要素は縁部及び中央域に於て異なる横断面を示し得る。支持の特性及び縁部に於ける放射方向強度を改良するため、管支持物は両端に於てより大なる幅を示し得る。狭くなる焦点の管の域に於ける局部支持特性及び放射方向強度を改良するため、管支持物は棒のより大なる幅及び／又はより大なる横断面／又は中央域のみに於けるより多くの連結棒を示し得る。中央域に於けるより大なる横断面は例えば、材料をより少なく除去するであろう電気みがきプロセスにより達成され得る。
【００１３】
可撓性を更に増大するために、管支持物の数個の区分が対で二つの棒により弓形に、又はある他の形に於て連結され得て、それらは反対方向に開放される。
【００１４】
ひだづけ及び拡大に於ける管支持物の曲げ挙動は、ジグザグ形環状要素のアーチの特別な形、例えばＣ字形又はヘアピン又はブラケットの形を提供することにより、特にもしＣ字形又はブラケット形アーチの幅がジグザグ形環状要素の棒の夫れよりも小さいならば、更に改良される。
【００１５】
管支持物のための材料としては、好ましくは１又はより多くの生親和性の金属が、ニオビウム、白金、鋼、チタン、ニッケル−チタン合金、白金−イリジウム、又は白金−イリジウムの如きこれらの金属の少なくとも一つからつくられた、適当な重量パーセントの合金の群から使用され得る。もし管支持物が自己拡大可能であるべきならば、ニッケル−チタン合金が熱処理により温度最適化されて好ましく使用される。
【００１６】
管壁中への成長を改良するために、金属は生親和性の材料又は適当な薬物で被覆されて、管の過増殖を回避することが出来、又は放射線又は放射性崩壊による照射をつくり出し得る。
【００１７】
更に管支持物は再吸収可能なプラスチック材料、例えばポリジオキサノンの如き脂肪族ポリエステルから成ることができる。
【００１８】
もし管支持物が動脈瘤のブレイジングのために使用さるべきであるならば、それにはその上により合せられ又は縫い合せられた生親和性の織物で、ポリウレタン、シリコン、テフロン又はポリエステルからつくられたもの、又はこれらの材料の一つから作られた薄いフォイルがそれに対し縫い合され、溶接され、縮ませられ又は接着されるのが好ましい。
【００１９】
金属又はプラスチックの管状体は溶接縫い目の周辺に於けるケースであるように歪み及びクラックを避けるため好ましくは縫い目なしに引抜かれた管から形成される。構造は好ましくはレーザビームによる切削、ウォータージェット切削、電気エロージョン及び電気研磨により製造される。
【００２０】
以下には本発明の実施態様が図面の助けを得て更に説明される。
【００２１】
図に示される管支持物は星形の区分及び異なる形状の連結要素をもつジグザグ形の環状要素を示す。明瞭にするため、管状の管支持物の展開されたグリッド構造、又はその部分の例のみが図には示される。
【００２２】
図１に示された管支持物１に於て、ジグザグ形環状要素２及び３は弓形の棒４、５により星形区分６へ連結される。最も近い横のジグザグ形環状要素２への結合は又星形区分６でなされ、これは二つの星形区分６等の間に横に配列される。
【００２３】
図示の態様に於て、管支持物１はジグザグ形環状要素２、３からなり、６個のアーチの各々は交互に右７及び左８へ開放され、ジグザグ形の棒９で連結されている。
【００２４】
図２は図１の一つのセクターを示す。ジグザグ形環状要素３は仮想の横軸１１上で鏡に映して、ジグザグ形環状要素２に対応する。上方にアーチ状になる弓形棒４は縦軸１０上で鏡に映して、Ｕ字形、弓形の棒５に対応し、これは右へ開いている環状要素２のアーチ７及び左へ開いている環状要素３のアーチ８により形成される。各々対をなして配列される弓形の棒４、５は右へ開いているアーチ７及び左に開いているアーチ８、及び環状要素２、３の棒９と一緒に縦軸１０上、又は管状管支持物の周囲上に夫々二つの星形の区分６を形成する。
【００２５】
環状要素２、３の横の連続の間の星形の区分６は各々先の星形区分６の間に横に配列される。
【００２６】
図３は図１と類似の態様であるが、併し星形区分６は密接して斜めに下及び斜めに上に横に交替するやり方で、管支持物１の仮想の縦軸上に配列されるものを示す。
【００２７】
図４ａはジグザグ形環状要素２、３の一態様を示し、右へ開いているアーチ７と弓形の棒４をもつ。ここでアーチ７の幅は棒９の幅に対応する。
【００２８】
図４ｂはジグザグ形環状要素２、３のもう一つの態様を示し、右へ開いているＣ字形のアーチ１４と弓形の棒４をもつ。ここでアーチ１４の幅は棒９の幅よりも小さい。
【００２９】
図４ｃはジグザグ形環状要素２、３のもう一つの態様を示し、右に開いているヘアピン形アーチ１５と、弓形の棒４をもつ。ここでアーチ１５の幅は棒９の幅と対応する。
【００３０】
図４ｄはジグザグ形環状要素２、３のもう一つの態様を示し、右に開いているブラケット形アーチ１６と弓形の棒４をもつ。ここでアーチ１６の幅は棒９の幅よりも小さい。
【００３１】
図５は図３と類似の態様を示すが、しかし星形の区分６はジグザグ形環状要素２、３の間に仮想の縦軸上に横に、一方が他方の下に傾斜して、螺旋の形状で配列される。更に星形の区分６により連結される数個の環状要素２、３はセクター１２を形成し、これは可撓性を増大するために、本発明により、他のセクター１３に対し、周囲の反対側上にある二つの弓形の棒４、５によってのみ連結され、且つ本発明により同一方向に開いている曲げ要素２５を形成する。
【００３２】
図６ａはジグザグ形環状要素２、３の間のＸ字形の棒１７を示す。
【００３３】
図６ｂはジグザグ形環状要素２、３の間のダンベル形棒１８を示す。
【００３４】
図６ｃはジグザグ形環状要素２、３の間の直線状棒１９を示す。
【００３５】
図６ｄはジグザグ形環状要素２、３の間の弓形の棒４を示す。
【００３６】
図６ｅはジグザグ形環状要素２、３の間のＳ字形棒２０を示す。Ｓ字形棒２０は左へ開いているアーチ８と右へ開いているアーチ７の間に配列される。アーチ７、８は好ましくは異なる高さに位置される。
【００３７】
図６ｆはジグザグ形環状要素２、３の間の正弦波形の棒２１を示す。
【００３８】
図６ｇはジグザグ形環状要素２、３の間の、図６ｃ及び６ｄの組合せとしての、直線状及び弓形の棒２２を示す。棒２２は左に開いているアーチ８及び右に開いているアーチ７の間に配列される。
【００３９】
図６ｈは細長い直線区域をもつ、図６ｇと類似の直線状及び弓形の棒２３を示す；しかし乍ら棒２３は左方ではジグザグ形環状要素２の右に開いているアーチ７の内側上に；そして右方ではジグザグ形環状要素３の右に開いているアーチ７の外側上に配列される。
【００４０】
図７は図５と類似の態様を示すが、併しながら二つのセクター１２、１３は正弦波の形の棒からつくられた曲げ要素２６で連結される。
【００４１】
図８に於ては、本発明の更なる代りの態様が示され、星形の区分６が平行に配列される。ここで星形区分６からなる各セクター１２はセクター１３へ連結され、これは数個のダンベル形棒１８の手段により横に引続く。中央域２４と隣接するセクター１３の間に、ダンベル形棒１８も又配列され得る。
【００４２】
図９に示される管支持物に於てはジグザグ形環状要素２及び３が曲げ要素２５で連結されるが、これらはほぼ反対側にある弓形の棒４、５の各々二つにより形成される。
【００４３】
図示の態様に於て、横に位置される次のジグザグ形環状要素２又は３への結合は、約９０°だけ回転されるもう一つの曲げ要素２５によりなされる。
【００４４】
図１０は図９の側立面図を示す。周囲に於て、ジグザグ形環状要素２、３は少なくとも４個の、好ましくは偶数個の右へ開いているアーチ７からなり、各々直線状棒９により、左へ開いている同数のアーチ８と連結される。筒状の管支持物１の周囲上に正反対に対をなして位置される弓形の棒４、５は曲げ要素２５を形成し、これは横に隣接するものに関し約９０°変位されて配列される。
【００４５】
図１１は図９に類似の態様を示すが、しかし乍ら曲げ要素２５は先の曲げ要素２５に関し横に傾斜して配列される。それにより螺旋状に配列される弓形の棒４、５は管支持物１の周囲上に二重らせんの如き可撓性の、安定なグリッド構造を形成する。
【００４６】
図１２は図９に類似の態様を示す；併し乍ら、本発明によれば、同じ方向に開いている、正弦波の形の二つの棒から作られた曲げ要素２６は、又管支持物１の周囲上に、ジグザグ形環状要素２、３の間に、弓形の棒４、５から作られた曲げ要素２５の代りにそれに代えて、本発明により可撓性を増大するために配列される。
【００４７】
図１３には、本発明の更なる態様が示され、蛇形の環状要素２７、２８が外側域に於てダンベル形棒１８により連結されており、又ジグザグ形環状要素２、３が中央域に於てより可撓性のＳ字形棒２０により連結されている。
【００４８】
この様にして、中央域２４に於ける尚より大なる可撓性が達成される。この図の特殊性として、右へ開いている個々の環状要素２、３のアーチ７が等しいレベル上に配列されている。この構造の拡大に於て、その時拡大するであろう個々の棒２０は個々の直線状棒９と一緒に、回転する二重らせん構造を形成するであろう。
【００４９】
上記の記述から及び提示された態様の例から、本発明は請求項又は記載中に支持された特性の組合せには限定されず、むしろ本発明の枠内で特定された特性の他の組合せも考えられ得ることが明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は開いた基礎的パターンの表示に於て、非拡大状態にある星形の区分をもつ本発明の一態様を示す。
【図２】  図２は本発明の星形区分の特性をもつ図１の一区分を示す。
【図３】  図３は星形区分をもつ本発明の代りの態様を非拡大状態に於て示し、これらは密接して、上下斜めに交替するやり方で配列される。
【図４】  図４ａ−ｄはジグザグ形環状要素の異なる態様を示す。
【図５】  図５は本発明の更に別の態様で、星形の区分が、一つが他のものの下に螺旋状に傾斜して配列され、二つのセクターの二つの弓形の棒による可撓性の連結部を有するものを示す。
【図６】  図６ａ−ｈはセクターの間の種々の形の連結要素を示す。
【図７】  図７は本発明の更に別の態様で、星形区分が一つが他のものの下に螺旋状に傾斜して配列され、二つのセクターの間の可撓性のＳ字形棒結合部を有するものを示す。
【図８】  図８は本発明の更に別の態様で、星形区分が平行に配列され、星形区分からなるセクターの間にダンベル形の棒結合部をもつものを示す。
【図９】  図９は開いた基礎的パターンの表示に於て、非拡大状態にある弓形の対をなす棒をもつ本発明の一態様の部分を示す。
【図１０】  図１０は非拡大状態に於て、本発明の弓形の対をなす棒の特性をもつ図９の筒状管支持物の側立面図を示す。
【図１１】  図１１は弓形の対をなす棒が螺旋状に且つ傾斜して配列されている本発明の更に代りの態様を示す。
【図１２】  図１２は対をなす棒が交互に弓形であり且つ正弦波の形に於てより可撓性である本発明の更に代りの態様を示す。
【図１３】  図１３は蛇形の環状要素がダンベル形の棒により外方域に於て連結され、且つジグザグ形の環状要素がより可撓性のＳ字形の棒により中央域に於て連結される、もう一つの態様を示す。
【符号の説明】
１    管支持物
２    ジグザグ形環状要素
３    ジグザグ形環状要素
４    弓形棒
５    弓形棒
６    星形区分
７    右に開いている棒
８    左に開いている棒
９    棒
１０  縦軸
１１  横軸
１２  セクター
１３  セクター
１４  Ｃ字形アーチ
１５  ヘアピン形アーチ
１６  ブラケット形アーチ
１７  Ｘ字形棒
１８  ダンベル形棒
１９  直線状棒
２０  Ｓ字形棒
２１  正弦波形の棒
２２  直線状及び弓形の棒
２３  直線状及び弓形の棒
２４  中央域
２５  曲げ要素
２６  曲げ要素
２７  蛇形環状要素
２８  蛇形環状要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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