(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針接続部（１１）を形成し、後端開口の内側にスライドプラグ（１３）を装填したシリンダ（１２）内に薬剤（１４）を充填し、上記注射針接続部（１１）にキャップ（１５）を被せたプレフィルドシリンジ（１０）において、上記キャップ（１５）からシリンダ（１２）の外周面に亘ってシュリンクフィルム（１６）で被覆し、該シュリンクフィルム（１６）が、上記キャップ（１５）を注射針接続部（１１）から外すとき、上記被覆したシュリンクフィルム（１６）がシリンダ（１２）の先端部分で切り離されるようにし、
そのシュリンクフィルム（１６）の切り離し部分周囲にミシン目（Ｍ）を形成すると共に、このミシン目（Ｍ）に沿って前記シリンダ（１２）の軸方向に向くＹ字状の切り込み（Ｋ）を間欠的に形成し、その各切り込み（Ｋ）はＹ字状の脚端でもって前記ミシン目（Ｍ）に連続することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、使用前に開封されたか否かが直ちに判断できるプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジは、シリンダ内に充填した薬剤に不純物が混入しないように、また、衛生状態を維持するために、少なくとも注射針接続部にキャップを被せ、何らかの包装を施している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記従来技術に係るプレフィルドシリンジの包装状況は、注射針接続部のみにキャップを被せ、それ全体を真空パックやブリスターパックなどで外装するもので、外装を開封した後は異物混入の恐れがあり、意図的に異物を混入可能な状態にあり、被せられたキャップが不用意に外れる恐れがあって衛生状態を維持する上でも、医療の安全管理面でも問題を持っている。
【０００４】
上記状況に鑑みこの発明は、簡単に包装を施すことができて、意図的あるいは不用意に異物混入の恐れがなく、もし、開封されたとき直ちにそのことが判明するプレフィルドシリンジを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するためにこの発明は、先端に注射針接続部を形成し、後端開口の内側にスライドプラグを装填したシリンダ内に薬剤を充填し、上記注射針接続部にキャップを被せたプレフィルドシリンジにおいて、上記キャップからシリンダの外周面に亘ってシュリンクフィルムで被覆し、該シュリンクフィルムが、上記キャップを注射針接続部から外すとき、上記被覆したシュリンクフィルムがシリンダの先端部分で切り離されるようにしてなる構成を採用したもので、具体的には、上記シュリンクフィルムの切り離し部分に、波形のミシン目またはハーフカットラインを形成し、必要ならば、上記スライドプラグの後面に螺条を設け、この螺条にプランジャ先端に設けた雄ネジを螺合可能にし、あるいは、上記被覆したシュリンクフィルムの表面に表示印刷を可能にしたものである。なお、図示しないが、スライドプラグの後面にプランジャを固着しておくこともできる。
【発明の効果】
【０００６】
上記の如く構成するこの発明によれば、プレフィルドシリンジの注射針接続部からシリンダの外周面にかけての被覆にシュリンクフィルムを適用するので、極めて簡単に包装することができ、シリンダの先端部分に波形のミシン目あるいはハーフカットラインを形成して切り離し易くしているので、必要なときは簡単に開封することができ、開封した後の切り離し部分が波形になって、その先端が捲くれあがり開封されたことが一目瞭然となって衛生状態の維持、医療の安全管理に役立てることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
次にこの発明の実施形態を参照しながら説明する。
【実施例１】
【０００８】
図１、図２は、この発明の第一実施例を示し、先端に注射針接続部１１を設け、シリンダ１２の後端開口の内部にスライドプラグ１３を嵌め込み内部に薬剤１４を充填したプレフィルドシリンジ１０の注射針接続部１１にキャップ１５からシリンダ１２の外周面に亘ってシュリンクフィルム１６で被覆し、該シュリンクフィルム１６には、シリンダ１２の先端部分で、図２に示す波形のミシン目Ｍが設けられている。なお、上記ミシン目は、同図（ａ）の円弧状波形、同図（ｂ）の連続山形のいずれでもよく、同図（ｃ）のように連続山形のミシン目の片方を若干延長してジッパＪのようにすることもでき、このようにするとキャップ側のシュリンクフィルムを捻るとジッパＪの端が浮き上がって破り易くなる。なお、上記ミシン目のピッチは、シリンジの大きさにもよるが、一般的には１〜５ｍｍ程度とするのがよい。
【０００９】
なお、スライドプラグ１３に後面中心に螺条１７が設けられ、この螺条１７にプランジャ１８先端の雄ネジ１９が螺合するようになっている。
【実施例２】
【００１０】
図１、図３は、この発明の第二実施例を示し、図１の部分は、第一実施例と同じであるから説明を省略し、図３について説明する。
【００１１】
キャップ１５からシリンダ１２に亘って被覆したシュリンクフィルム１６のシリンダ１２の先端部分には、波形のハーフカットラインＣが形成されており、図３（ａ）では台形の波形、同（ｂ）では連続山形ハーフカットラインであるが、第一実施例のように円弧状波形としてもよい。
【実施例３】
【００１２】
図４は、この発明の第三実施例を示し、キャップ１５を注射針接続部１１から外すとき、シュリンクフィルム１６がシリンダ先端部で切り離され易くするために、シリンダ１２の外周に凸条Ｒを設け、シュリンクフィルム１６が熱収縮する際、凸条の稜線によって薄くなるようにしたものである。なお、上記凸条Ｒに代えて連続した突起とすることができ、また、上記凸条または連続した突起を波形にすることもできる。
【００１３】
図５は、この発明の第四実施例を示し、図１の部分は、第一実施例と同じであるから説明を省略し、図５について説明する。
【００１４】
キャップ１５からシリンダ１２に亘って被覆したシュリンクフィルム１６のシリンダ１２の先端部分には、周方向のミシン目Ｍが形成され、このミシン目Ｍに沿って間欠的にシリンダ１２の軸方向に向くＹ字状の切り込みＫを形成しており、その各切り込みＫはＹ字状の脚端でもってミシン目Ｍに連続している。
【００１５】
このように周方向のミシン目Ｍに沿って間欠的にＹ字状の切り込みＫを形成することによってキャップ１５をどちらに回しても開封がし易いうえに、開封後にＹ字状の端が翼状に浮き上って改ざん防止効果も高くなる。
【００１６】
また、上記シュリンクフィルムの表面、とりわけ引き離し部近傍に、取り扱い上の注意事項などの表示印刷を施すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】プレフィルドシリンジの断面図で（ａ）プランジャの無いもの、（ｂ）プランジャのあるものを示す。
【図２】第一実施例の部分正面図で（ａ）円弧状波形ミシン目、（ｂ）連続山形ミシン目、（ｃ）（ｂ）の変形例を示す。
【図３】第二実施例の部分正面図で（ａ）台形の波形ハーフカットライン、（ｂ）連続山形ハーフカットラインを示す。
【図４】第三実施例の部分断面図
【図５】第四実施例の部分正面図
【符号の説明】
【００１８】
１０  プレフィルドシリンジ
１１  注射針接続部
１２  シリンダ
１３  スライドプラグ
１４  薬剤
１５  キャップ
１６  シュリンクフィルム
１７  螺条
１８  プランジャ
１９  雄ネジ
Ｃ  ハーフカットライン
Ｊ  ジッパ
Ｍ  ミシン目
Ｋ  （Ｙ字状の）切り込み
Ｒ  凸条
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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