(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端付近に導尿孔を有する導尿管と、該導尿管の基端に結合されていて、消毒液を収容する消毒液ケースの挿入口に着脱自在に係合するホルダと、該ホルダの出口を閉じるキャップとからなる間欠自己導尿カテーテルにおいて、前記導尿管は硬質の耐薬品性のある合成樹脂からなる管の外面を軟質の耐薬品性のある合成樹脂からなる層で被覆した二重層管になっており、前記ホルダの上部に、使用時に保持するための把手を取り付け、
前記硬質の耐薬品性のある合成樹脂の硬度はＤ５０−Ｄ９０の範囲にあり、その厚みは０．２−２．０ｍｍの範囲にあり、また、前記軟質の耐薬品性のある合成樹脂の硬度はＨｓ１０−Ｈｓ８０の範囲にあり、その厚みは０．２−２．０ｍｍの範囲にある、ことを特徴とした間欠自己導尿カテーテル。
【請求項２】
前記導尿管を構成する硬質の耐薬品性のある合成樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン、オレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂のうちから選ばれ、また、前記導尿管の被覆層を形成する軟質の耐薬品性のある合成樹脂はシリコンゴム、フッ素ゴム、ブチルゴムのうちから選ばれる、請求項１に記載の間欠自己導尿カテーテル。
【請求項３】
先端が湾曲している、請求項１に記載の間欠自己導尿カテーテル。
【請求項４】
前記ホルダの下部に、前記消毒液ケース収納時に該ケースの挿入口の内外面を覆うケースカバーを取り付けた、請求項１に記載の間欠自己導尿カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、排尿障害者が尿意を催したときに自ら使用することができる間欠自己導尿カテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
膀胱内の排尿が困難なとき、カテーテルを尿道から膀胱まで挿入し、膀胱内の尿を体外へ誘導して排出する処置（導尿）が必要になることがある。導尿には、一時的導尿法と持続的導尿法とがある。排尿障害等の基礎的疾患（例えば、下部尿路閉塞疾患、神経因性膀胱、薬物作用、心因性尿閉等）がある場合、排尿障害者は自分自身でカテーテルを用いて間欠的に導尿を繰り返す必要がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従来、たわみ易いカテーテルを使用した場合、カテーテルを尿道から膀胱まで挿入することは極めて困難であった。そのような場合、カテーテル内にステンレス鋼製のスタイレットを挿入してカテーテルを一時的にある程度たわみにくくさせて膀胱まで導入し、その後、スタイレットのみをカテーテルから引き抜いていた。スタイレットの挿入、引抜きはまったく余分な手間であり、狭いトイレット等の場合には、不便であるばかりではなく、時には危険でもある。
【０００４】
そこで、カテーテルを硬質合成樹脂または金属材料等からつくり、カテーテルをある程度硬化させて使用している事例もある。このようなたわみにくいカテーテルは、尿道口への挿入は容易にはなるが、尿道挿入中に苦痛を伴い、尿道損傷の危険性もある。
【０００５】
本発明の目的は、導尿カテーテルを比較的硬くしてたわみにくくし、カテーテルの挿入を容易にすると共に、挿入中の苦痛および危険性を排除することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の間欠自己導尿カテーテルは、先端付近に導尿孔を有する導尿管と、導尿管の基端に結合されていて、消毒液を収容する消毒液ケースの挿入口に着脱自在に係合するホルダと、ホルダの出口を閉じるキャップとからなる。導尿管は、硬質の耐薬品性のある合成樹脂からなる管の外面を軟質の耐薬品性のある合成樹脂からなる層で被覆した二重層管になっている。
【０００７】
導尿管を構成する硬質の耐薬品性のある合成樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン（商標名「テフロン」）、オレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂のうちから選ばれる。導尿管の被覆層を形成する軟質の耐薬品性のある合成樹脂は、シリコンゴム、フッ素ゴム、ブチルゴムのうちから選ばれる。硬質の耐薬品性のある合成樹脂の硬度はＤ５０−Ｄ９０の範囲にあり、その厚みは０．２−２．０ｍｍの範囲にあることが好ましい。軟質の耐薬品性のある合成樹脂の硬度は、ＳＨ１０−ＳＨ８０の範囲にあり、その厚みは０．２−２．０ｍｍの範囲にあることが好ましい。
【０００８】
ホルダの上部に、使用時に保持するための把手を取り付けることもできる。また、ホルダの下部に、消毒液ケース収納時にケースの挿入口の内外面を覆うケースカバーを取り付けることもできる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１から図６までを参照して、本発明にもとづく間欠自己導尿カテーテルの実施例について以下に説明する。
【００１０】
図１、２に最もよく示すように、本発明にもとづく間欠自己導尿カテーテルは、先端１１付近に導尿孔１３を有する導尿管１と、導尿管１の基端１２に結合されていて、消毒液２１を収容する消毒液ケース２の挿入口２２に着脱自在に係合するホルダ３と、ホルダ３の出口３１１を閉じるキャップ４とからなる。
【００１１】
図４に示すように、導尿管１は硬質の耐薬品性のある合成樹脂からなる管１０１の外面を軟質の耐薬品性のある合成樹脂からなる層１０２で被覆した二重層管になっている。導尿管１は、外径が３．０−７．０ｍｍ、長さが１３０−３３０ｍｍである。導尿管１を構成する硬質の耐薬品性のある合成樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン（商標名「テフロン」）、オレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂のうちから選ばれる。導尿管１の被覆層１０２を形成する軟質の耐薬品性のある合成樹脂はシリコンゴム、フッ素ゴム、ブチルゴムのうちから選ばれる。
【００１２】
硬質の耐薬品性のある合成樹脂の硬度はＤ５０−Ｄ９０の範囲にあり、その厚みは０．２−２．０ｍｍの範囲にあることが好ましい。これらの範囲外では、いずれもカテーテル自体を硬化しすぎて、尿道挿入が困難になる。軟質の耐薬品性のある合成樹脂の硬度は、ＳＨ１０−ＳＨ８０の範囲にあり、その厚みは０．２−２．０ｍｍの範囲にあることが好ましい。これらの範囲外では、いずれもカテーテル表面を不要に柔らかくし過ぎ、表面が損傷しやすくなる。
【００１３】
図１、２に示すように、ホルダ３の上部に、使用時に保持するための把手５を取り付けることもできる。把手５は、図６に示すように、係合部５１と保持部５２とからなるフープ状になっている。ホルダ３は、図２に示すように、内側ホルダ部材３１と外側ホルダ部材３２とからなり、両者は互いに着脱自在に嵌合する（図１、２）。把手５の係合部５１が内側ホルダ部材３１の先端から上方に挿入され、内側ホルダ部材３１と外側ホルダ部材３２との間に挟み付られる（図１）。
【００１４】
また、ホルダ３の下部に、カテーテルを消毒液ケース２内に収納するさいにケース２の挿入口２２の内外面を覆うケースカバー６（図３）を取り付けることもできる。図３に示すように、ケースカバー６には、テーパ穴６１と環状穴６２とが設けられている。ケースカバー６のテーパ穴６１にはホルダ３の外側ホルダ部材３２の先端部が挿入され、また、ケースカバー６の環状穴６２には消毒液ケース２の挿入口２２が挿入される。
【００１５】
図１、２に示すように、キャップ４はキャップ本体４１、蓋４２、ストラップ４３からなり、キャップ本体４１がホルダ３の内側ホルダ部材３１の出口３１１に嵌合する。蓋４２はキャップ本体４１の出口４１１を閉じる。ストラップ４３は、蓋４２の開閉操作を補助する（図２）。
【００１６】
図５に示すように、導尿管１ａは、先端が湾曲したマーチン型カテーテルでもよい。
間欠自己導尿カテーテルの使用操作自体は周知であるので、その説明は省略する。
【００１７】
【発明の効果】
本発明の間欠自己導尿カテーテルによれば、導尿管が比較的に固いので、尿道口挿入が容易になり、しかも導尿管の表面が比較的に柔らかいので、挿入中に苦痛を伴わず、安全に膀胱まで挿入が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にもとづく間欠自己導尿カテーテルの一実施例の側面図である。
【図２】図１に示す間欠自己導尿カテーテルの分解側面図である。
【図３】図１に示す間欠自己導尿カテーテルのホルダの下部に取り付けられるケースカバーの縦断面図である。
【図４】図２の４−４線から見た導尿管の横断面図である。
【図５】導尿管の先端部分の側面図であって、導尿管の別の実施例を示す。
【図６】図１に示す間欠自己導尿カテーテルのホルダの上部に取り付けられる把手の平面図である。
【符号の説明】
１：導尿管、  ２：消毒液ケース、  ３：ホルダ、  ４：キャップ、  ５：把手、  ６：ケースカバー、  １１：先端、  １２：基端、  １３：導尿孔、  ２１：消毒液、  ２２：挿入口、  ３１：内側ホルダ部材、  ３２：外側ホルダ部材、  ４１：キャップ本体、  ４２：蓋、  ４３：ストラップ、  ５１：係合部、５２：保持部、  ６１：テーパ穴、  ６２：環状穴、  １０１：管、  １０２：被覆層、  ３１１：出口、  ４１１：出口。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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