(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針を有するランセットが先端に装着され、前記穿刺針を穿刺方向前方へ進出させて穿刺を行う穿刺器具であって、
前記ランセットと、
前記ランセットの基端部が挿入されて前記ランセットを保持する装着部を有するランセットホルダと、
前記ランセットホルダに対して前記穿刺方向において相対移動すると前記ランセットホルダの装着部の外周面に当接して、前記ランセットホルダを前記穿刺方向に交差する方向に締め付ける締め付け部材と、
を備えている穿刺器具。
【請求項２】
前記ランセットの基端部の外径と前記ランセットホルダの装着部の内径とは、略同じ寸法である、
請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記締め付け時には、前記ランセットホルダを前記締め付け部材に対して前記穿刺方向における後方側に相対移動させて、前記ランセットホルダの装着部の外周面と前記締め付け部材とを当接させる、
請求項１または２に記載の穿刺器具。
【請求項４】
前記ランセットを前記ランセットホルダから取り外す場合には、前記ランセットホルダを前記締め付け部材に対して前記穿刺方向における前方側に移動させて締め付けを解除する、
請求項３に記載の穿刺器具。
【請求項５】
前記ランセットホルダの装着部の前記穿刺方向における前方側の先端部には、前記装着部の外径が前記穿刺方向前方側に向かって大きくなるテーパ部が形成されている、
請求項３または４に記載の穿刺器具。
【請求項６】
前記締め付け時には、前記締め付け部材を前記ランセットホルダに対して前記穿刺方向における後方側に相対移動させて、前記ランセットホルダの装着部の外周面と前記締め付け部材とを当接させる、
請求項１または２に記載の穿刺器具。
【請求項７】
前記ランセットを前記ランセットホルダから取り外す場合には、前記締め付け部材を前記ランセットホルダに対して前記穿刺方向における前方側に移動させて締め付けを解除する、
請求項６に記載の穿刺器具。
【請求項８】
前記締め付け部材の前記穿刺方向における前方側の先端部には、前記締め付け部材の内径が前記穿刺方向前方側に向かって小さくなるテーパ部が形成されている、
請求項６または７に記載の穿刺器具。
【請求項９】
前記締め付け時には、前記締め付け部材は、当接した前記ランセットホルダの前記装着部を前記穿刺方向に交差する方向に弾性変形させる、
請求項１から８のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１０】
前記ランセットホルダの装着部に挿入される前記ランセットの基端部の部分は、前記穿刺方向における外径が一定である、
請求項１から９のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１１】
前記ランセットは、前記穿刺体と、前記穿刺方向において前後に移動可能な状態で前記穿刺体を収納する筒状部と前記穿刺針の突出側の端部に形成された開口とを有するケース部と、前記穿刺体を前記ランセットホルダから分離すると、前記穿刺方向において前後に移動不能な状態で前記穿刺体を前記ケース部の内部で保持する嵌合部と、を備えており、
前記締め付け部材による締め付け後の前記ランセットホルダにおける前記ランセットの保持力は、前記嵌合部における保持力よりも小さい、
請求項１から１０のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１２】
前記締め付け部材による締め付け後の前記ランセットホルダにおける前記ランセットの保持力は、前記嵌合部を嵌合させるために要する力よりも大きい、
請求項１１に記載の穿刺器具。
【請求項１３】
前記締め付け部材と前記ランセットホルダとの間に、前記穿刺方向における締め付け側に向かって付勢力を与える付勢部材をさらに備えている、
請求項１から１２のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１４】
前記ランセットホルダは、前記ランセットの基端部を摩擦力によって保持する、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１５】
前記基端部の表面には、前記穿刺方向に沿って形成された溝部が形成されている、
請求項１から１４のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１６】
前記基端部の表面には、複数の凹凸部が形成されている、
請求項１から１５のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【請求項１７】
前記基端部は、前記締め付け部材によって締め付けられる部分に凹部を有しており、
前記締め付け部材は、前記凹部に嵌合する凸部を有している、
請求項１から１６のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚から体液等を採取する際に穿刺傷を形成するために使用される穿刺器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、糖尿病患者の増加に伴って、糖尿病患者自身が自宅等において自ら血糖値の測定を行って、血糖値の変動を自己管理するケースが増加している。このような状況に鑑みて、血糖値を測定するための血液を採取する際に、容易に指先等に傷を負わせて測定に必要な血液を採取することが可能な穿刺針を備えた穿刺器具（ランセットデバイス）が提供されている。【０００３】
穿刺器具は、先端部分に穿刺針を搭載しており、先端部分を指先等にあてた状態でばね等の力を利用して穿刺針を発射させ、先端部から０．数ｍｍ〜２．０ｍｍ程度穿刺針を突出させる。これにより、指先等を切開して傷口から流出する血液を採取して、採取した血液を血糖値計のセンサ部分等に滴下することで、血糖値を測定することができる。
このような穿刺器具は、上述のように、患者の指先等に傷口をつくるための穿刺針を備えているため、特に、視力が低下したお年寄り等が、穿刺針の取り扱いを誤って怪我をするおそれがあった。【０００４】
このため、必要なとき以外は本体部分から穿刺針を露出させない構造を採用した、いわゆる安全穿刺器具が提案されている（特許文献１参照）。
例えば、特許文献１には、穿刺針カートリッジと、先端部に穿刺針カートリッジが着脱自在に装着される穿刺器具本体とで構成される穿刺器具が開示されている。穿刺器具本体は、長尺状のハウジングと、プランジャと、調節部と、穿刺操作部と、セット操作部と、プランジャを先端方向へ付勢する第１のコイルバネと、プランジャを基端方向へ付勢する第２のコイルバネとを有している。ハウジングは、ハウジング本体と、このハウジング本体の基端部に設けられたキャップ状部材とで構成されている。【０００５】
このような構成によれば、ハウジングの先端部に穿刺針カートリッジが着脱自在に装着されるので、穿刺針の交換を安全、容易かつ迅速に行うことができる。
【特許文献１】特開２０００−２４５７１７号公報（平成１２年９月１２日公開）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の穿刺器具では、以下に示すような問題点を有している。
すなわち、上記公報に開示された穿刺器具では、穿刺針カートリッジを穿刺器具本体の先端部側から装着する際には、穿刺針本体に含まれるプランジャの円筒形の装着部に対してランセットの基端部が挿入される。このとき、ランセットの基端部の外径とプランジャの装着部の内径とがほぼ同じ寸法であるため、ランセットの基端部をプランジャの装着部に対して差し込むと両者の間に摩擦力が生じ、この摩擦力によってランセットが穿刺器具本体側から抜けないように保持している。しかし、このようなほぼ同じ寸法の開口にランセットの基端部を差し込んで生じる摩擦力に依存するだけでは、ランセットの保持力を十分に確保できないおそれがある。【０００７】
本発明の課題は、簡易な構成により、使用時におけるランセットの保持力を従来よりも強化することが可能な穿刺器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の発明に係る穿刺器具は、穿刺針を有するランセットが先端に装着され、穿刺針を穿刺方向前方へ進出させて穿刺を行う穿刺器具であって、ランセットと、ランセットホルダと、締め付け部材とを備えている。ランセットホルダは、ランセットの基端部が挿入されてランセットを保持する装着部を有している。締め付け部材は、ランセットホルダに対して穿刺方向において相対移動するとランセットホルダの装着部の外周面に当接して、ランセットホルダを穿刺方向に交差する方向に締め付ける。【０００９】
ここでは、ランセットホルダの装着部に対して取り付けられるランセットを保持するランセットホルダを穿刺方向におけるいずれかに移動させると締め付け部材がランセットホルダの外周面に当接してランセットホルダを内側へ弾性変形等させることによって生じる圧力によってランセットとランセットホルダとの間の摩擦力を大きくしてランセットを保持している。【００１０】
ここで、例えば、ランセットの基端部の外径とランセットホルダの装着部の内径とがほぼ同じ寸法の場合には、ランセットホルダの装着部とランセットの基端部との間に摩擦力が生じる。
従来の穿刺器具では、このような両者の寸法調整によって生じる摩擦力だけに依存してランセットをランセットホルダを含む本体側で保持していた。しかし、このような摩擦力だけに依存した保持力だけでは、例えば、ランセットやランセットホルダが樹脂製である場合には、温度変化に伴う膨張・収縮や摩耗等によって寸法が変動して十分な保持力が得られないおそれがある。この場合には、穿刺時にランセットがランセットホルダから外れたりする等の危険性がある。【００１１】
本発明の穿刺器具では、ランセットとランセットホルダとの間における保持を、ランセットホルダと締め付け部材との当接による締め付けによる圧力によってランセットとランセットホルダとの間に生じる摩擦力を大きくしている。
これにより、従来の摩擦力だけでランセットを保持する穿刺器具と比較して、穿刺を行う際等において十分な保持力を確保することができる。また、ランセットホルダの外周側に当接させる締め付け部を設けるだけの簡易な構成により、安全性の高い穿刺器具を得ることができる。【００１２】
第２の発明に係る穿刺器具は、第１の発明に係る穿刺器具であって、ランセットの基端部の外径とランセットホルダの装着部の内径とは、略同じ寸法である。
ここでは、ランセットの基端部の外径と、ランセットホルダの装着部の内径とをほぼ同じ寸法になるように両部材を成形している。
これにより、ランセットホルダの装着部に挿入されたランセットの基端部は、ランセットホルダの装着部の内周面に当接する。このため、ランセットとランセットホルダとの間に生じる圧力によって摩擦力を発生させることができる。この結果、本発明の穿刺器具におけるランセットに対する第１段階の保持力を確保することができる。【００１３】
第３の発明に係る穿刺器具は、第１または第２の発明に係る穿刺器具であって、締め付け時には、ランセットホルダを締め付け部材に対して穿刺方向における後方側に相対移動させて、ランセットホルダの装着部の外周面と締め付け部材とを当接させる。
ここでは、例えば、ランセットを装着する際にランセットをランセットホルダの装着部に挿入していき、ランセットが装着部に装着された後、さらにランセットホルダを穿刺方向における後方側に移動させることで、ランセットホルダの装着部の外周面に締め付け部材を当接させる。【００１４】
これにより、ランセット装着時における一連の動作の延長として、ランセットホルダの締め付けを行うことができるため、ランセット装着時における操作性を向上させつつ、使用時におけるランセットの十分な保持力を確保することができる。また、ランセットホルダに対するランセットの装着から締め付けまでの過程において、単にランセットを穿刺方向における後方へ移動させるだけで済むため、容易に十分な保持力が確保された穿刺器具を得ることができる。【００１５】
第４の発明に係る穿刺器具は、第３の発明に係る穿刺器具であって、ランセットをランセットホルダから取り外す場合には、締め付け部材に対してランセットホルダを穿刺方向における前方側に移動させて締め付けを解除する。
ここでは、ランセットを穿刺方向における後方側に移動させてランセットホルダに対して装着、締め付けを行った穿刺器具において、穿刺後のランセットを廃棄する場合には、ランセットホルダを締め付け部材に対して穿刺方向における前方側に相対移動させて締め付けを解除する。【００１６】
これにより、ランセットを装着時とは反対向き（穿刺方向における前方側）に移動させるだけで、容易にランセットホルダにおける締め付けを解除して、ランセットを摩擦力だけで保持されている状態にすることができる。ここで、さらにランセットを穿刺方向における前方側へと移動させることにより、ランセットをランセットホルダから容易に取り外すことができる。この結果、ランセットの使用時のみ大きな保持力を確保する一方、廃棄時にはその保持力を弱めた上でランセットを抜き取ることができるため、廃棄時における操作性も向上させることができる。【００１７】
第５の発明に係る穿刺器具は、第３または第４の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、ランセットホルダの装着部の穿刺方向における前方側の先端部には、装着部の外径が穿刺方向前方側に向かって大きくなるテーパ部が形成されている。
ここでは、ランセットホルダの装着部の穿刺方向前方側の端部に、穿刺方向前方側に向かって外径が大きくなるテーパ部を形成している。【００１８】
これにより、締め付け部材に対してランセットホルダを穿刺方向における後方側に相対移動させると、ランセットホルダの装着部に形成されたテーパ部が、締め付け部材の内側に当接しながら移動することで、ランセットホルダの装着部を内側に締め付けることができる。この結果、締め付け部材とランセットホルダとの当接部分の形状を工夫するだけの簡易な構成により、ランセットホルダにおける締め付け効果を得ることができる。【００１９】
第６の発明に係る穿刺器具は、第１または第２の発明に係る穿刺器具であって、締め付け時には、締め付け部材をランセットホルダに対して穿刺方向における後方側に相対移動させて、ランセットホルダの装着部の外周面と締め付け部材とを当接させる。
ここでは、例えば、ランセットを装着する際にランセットをランセットホルダの装着部に挿入していき、ランセットが装着部に装着された後、今度は締め付け部材をランセットホルダに対して穿刺方向における後方側に移動させることで、ランセットホルダの装着部の外周面に締め付け部材を当接させる。【００２０】
これにより、ランセット装着後に締め付け部材を移動させるだけの簡単な操作によってランセットホルダの締め付けを行うことができるため、ランセット装着時における操作性を向上させつつ、ランセットの十分な保持力を確保することができる。【００２１】
第７の発明に係る穿刺器具は、第６の発明に係る穿刺器具であって、ランセットをランセットホルダから取り外す場合には、締め付け部材をランセットホルダに対して穿刺方向における前方側に移動させて締め付けを解除する。
ここでは、ランセットを穿刺方向における後方側に移動させてランセットホルダに対して装着した後、締め付け部材をランセットホルダに対して穿刺方向における後方側に移動させて締め付けを行った穿刺器具において、穿刺後のランセットを廃棄する場合には、ランセットホルダに対して締め付け部材を穿刺方向における前方側に移動させて締め付けを解除する。【００２２】
これにより、ランセットを装着時における締め付け時とは反対向き（穿刺方向における前方側）に移動させるだけで、容易にランセットホルダにおける締め付けを解除して、ランセットを摩擦力だけで保持されている状態にすることができる。ここで、さらにランセットを穿刺方向における前方側へと移動させることにより、ランセットをランセットホルダから容易に取り外すことができる。この結果、ランセットの使用時のみ大きな保持力を確保する一方、廃棄時にはその保持力を弱めた上でランセットを抜き取ることができるため、廃棄時における操作性も向上させることができる。【００２３】
第８の発明に係る穿刺器具は、第６または第７の発明に係る穿刺器具であって、締め付け部材の穿刺方向における前方側の先端部には、締め付け部材の内径が穿刺方向前方側に向かって小さくなるテーパ部が形成されている。
ここでは、締め付け部材の穿刺方向前方側の端部に、穿刺方向前方側に向かって内径が細くなるテーパ部を形成している。【００２４】
これにより、締め付け部材に対してランセットホルダを穿刺方向における前方側に相対移動させると、ランセットホルダの装着部が上記テーパ部の内側に乗り上げるようにして移動することで、ランセットホルダの装着部を内側に締め付けることができる。この結果、締め付け部材とランセットホルダとの当接部分の形状を工夫するだけの簡易な構成により、ランセットホルダにおける締め付け効果を得ることができる。【００２５】
第９の発明に係る穿刺器具は、第１から第８の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、締め付け時には、締め付け部材は、当接したランセットホルダの装着部を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させる。
ここでは、締め付け部材に当接したランセットホルダの装着部を弾性変形させて締め付けを行う。【００２６】
これにより、例えば、穿刺後のランセットを取り外す際に締め付けを解除した場合には、弾性変形していたランセットホルダの装着部の部分が元の形状に戻ることで、容易にランセットがランセットホルダとの摩擦力だけで保持されている状態に戻すことができる。この結果、ランセットホルダが必要なときにだけ締め付け力を発揮するような構造にすることができる。【００２７】
第１０の発明に係る穿刺器具は、第１から第９の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、ランセットホルダの装着部に挿入されるランセットの基端部の部分は、穿刺方向における外径が一定である。
ここでは、ランセットの基端部の穿刺方向における太さが一定となっている。このため、ランセットホルダの装着部に挿入されたランセットの基端部を保持するためには、ランセットの基端部に対するランセットホルダの装着部における接触面積を増やして両者間の摩擦抵抗によって保持する必要がある。【００２８】
本発明の穿刺器具では、ランセットとランセットホルダとの間に生じる摩擦力による保持に加えて、締め付け部材による締め付けによってさらに圧力を加えて摩擦力を大きくしている。
これにより、ランセットホルダに保持されるランセットの基端部の部分の太さが一定であっても、締め付け部材の締め付けによる圧力によって摩擦力を大きくすることによって使用時における十分な保持力を確保することができる。【００２９】
第１１の発明に係る穿刺器具は、第１から第１０の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、ランセットは、穿刺体と、穿刺方向において前後に移動可能な状態で穿刺体を収納する筒状部と穿刺針の突出側の端部に形成された開口とを有するケース部と、穿刺体をランセットホルダから分離すると、穿刺方向において前後に移動不能な状態で穿刺体をケース部の内部で保持する嵌合部と、を備えている。そして、締め付け部材による締め付け後のランセットホルダにおけるランセットの保持力は、嵌合部における保持力よりも小さい。【００３０】
これにより、穿刺後にランセットをランセットホルダから分離する際に嵌合部における嵌合を行い、その後締め付け部材による締め付けを解除することで、穿刺後にランセットを本体側から取り外した後で穿刺針が露出することを防止して、安全性の高いランセットを提供することができる。【００３１】
第１２の発明に係る穿刺器具は、第１１の発明に係る穿刺器具であって、締め付け部材による締め付け後のランセットホルダにおけるランセットの保持力は、嵌合部を嵌合させるために要する力よりも大きい。
これにより、ランセットを廃棄する際等において、嵌合部が嵌合させるまでは締め付け部材による締め付け保持が解除されないようにすることができる。この結果、ランセットがランセットホルダから離脱するまでに嵌合部における嵌合を完了させることで、穿刺体がケース部内で保持された状態で締め付けを解除することができる。【００３２】
第１３の発明に係る穿刺器具は、第１から第１２の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、締め付け部材とランセットホルダとの間に、穿刺方向における締め付け側に向かって付勢力を与える付勢部材をさらに備えている。
ここでは、互いに当接して締め付けを行う穿刺体ホルダと締め付け部材との間に、締め付け力を維持するための付勢力を与える付勢部材を備えている。
これにより、穿刺体ホルダの外周部を内側に向かって締め付けた状態にした後でも、付勢部材によって締め付け状態が解除されないようにすることができるため、安定した状態で締め付けを維持することができる。【００３３】
第１４の発明に係る穿刺器具は、第１から第１３の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、ランセットホルダは、ランセットの基端部を摩擦力によって保持する。
これにより、ランセットホルダにおけるランセットを保持する機構として、ランセットをランセットホルダに挿入した際に発生する摩擦力を第１段階の保持力とし、これに加えて締め付け部材の締め付けによる圧力を付与して摩擦力を大きくした第２段の保持力とを組み合わせることができる。この結果、ランセットホルダにおける保持力をさらに増大させることができる。【００３４】
第１５の発明に係る穿刺器具は、第１から第１４の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、基端部の表面には、穿刺方向に沿って形成された溝部が形成されている。
これにより、ランセットにおける基端部とは反対側に形成されたキャップを捻り切る場合には、基端部に形成された溝部がランセットがランセットホルダに保持された状態で回転する際の抵抗となって、ランセットホルダにおけるランセットの保持が緩んでしまうことを防止することができる。また、ランセットの基端部を保持するランセットホルダの装着部側にも上記溝部に対応する凸部やスリットを形成することで、ランセットホルダ内におけるランセットの回転を、さらに効果的に防止することができる。【００３５】
第１６の発明に係る穿刺器具は、第１から第１５の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、基端部の表面には、複数の凹凸部が形成されている。
これにより、ランセットの基端部表面に梨地等のような凹凸部を形成することにより、ランセットホルダの装着部との間において生じる摩擦力を増大させて、ランセットホルダ内におけるランセットの回転方向や穿刺方向における固定を、より強固なものとすることができる。【００３６】
第１７の発明に係る穿刺器具は、第１から第１６の発明のいずれか１つに係る穿刺器具であって、基端部は、締め付け部材によって締め付けられる部分に凹部または凸部を有しており、締め付け部材は、凹部または凸部に嵌合する凸部または凹部を有している。
これにより、凹部と凸部との嵌合によってランセットホルダにおいてランセットを保持するとともに、締め付け部材によってさらにこの嵌合部分を締め付けることで、さらに強固にランセットを保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明に一実施形態に係るランセットデバイスの外観を示す斜視図。
【図２】図１のランセットデバイスを構成するランセットと本体とを示す斜視図。
【図３】図１のランセットデバイスが備えているランセットのケーシング内の構成を示す部分断面図。
【図４】図２のランセットが備えている穿刺体とキャップと分離した状態を示す斜視図。
【図５】図２のランセットが備えているケーシングの内部の構成を示す断面図。
【図６】図１のランセットデバイスが備えている本体の構成を示す透視図。
【図７】（ａ），（ｂ）は、図２のランセットを本体側の穿刺体ホルダに対して装着する際の状態を示す側断面図。
【図８】（ａ），（ｂ）は、使用後に図２のランセットを本体側から取り外す際の状態を示す側断面図。
【図９】図８の穿刺体とケーシングとの嵌合状態を示す側断面図。
【図１０】（ａ），（ｂ）は、本発明の他の実施形態に係るランセットの穿刺体の穿刺体ホルダにおける締め付け前、締め付け後の状態をそれぞれ示す側断面図。
【図１１】（ａ），（ｂ）は、本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの穿刺体の穿刺体ホルダにおける締め付け前、締め付け後の状態をそれぞれ示す側断面図。
【図１２】（ａ），（ｂ）は、本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの穿刺体の穿刺体ホルダにおける締め付け前、締め付け後の状態をそれぞれ示す側断面図。
【図１３】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの穿刺体の穿刺体ホルダにおけるバネを用いた締め付け状態を示す側断面図。
【図１４】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの構成を示す側断面図。
【図１５】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの構成を示す側断面図。
【図１６】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットデバイスの構成を示す側断面図。
【図１７】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットデバイスに含まれる穿刺体ホルダの構成を示す斜視図。
【符号の説明】
【００３８】
１０      ランセットデバイス（穿刺器具）
２０      ランセット
２１      穿刺針
２２      ケーシング（ケース部）
２２ａ    内周面
２２ｂ    凸部（嵌合部）
２２ｃ    溝
２３      穿刺体
２３ａ    テーパ部
２３ｂ    フランジ部
２３ｃ    溝（嵌合部）
２３ｄ    挿入部（基端部）
２３ｅ    縦溝（溝部）
２３ｆ    凹凸
２３ｇ    凹部
２４      キャップ
２４ａ    突起部
２４ｂ    蓋部
２４ｃ    穴
３０      本体
３１      コイルばね
３２      穿刺体ホルダ（ランセットホルダ）
３２ａ    装着部
３２ｂ    テーパ部
３２ｃ    凸部
３２ｄ    スリット
３３      回転体
３４      付勢部
３５      ハウジング
３５ａ    穿刺口
３５ｂ    開口
３６      離脱部
３７      セット解除ボタン
３８      締め付け部材
３８ａ    当接部
３８ｂ    凸部
３９      当て止め
４０      弾性部材
５２      穿刺体ホルダ（ランセットホルダ）
５２ａ    凸部
５８      締め付け部材
６２      穿刺体ホルダ（ランセットホルダ）
６８      締め付け部材
７２      穿刺体ホルダ（ランセットホルダ）
７８      締め付け部材
８０      コイルばね（付勢部材）
１１０    ランセット
１２０    ランセット
１３０    ランセット
１４０    ランセットデバイス
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
本発明の一実施形態に係るランセットデバイス（穿刺器具）１０について、図１〜図９を用いて説明すれば以下の通りである。
［ランセットデバイス１０全体の構成］
本発明の一実施形態に係るランセットデバイス１０は、糖尿病患者が血糖値測定等を行う際に体液を採取するために使用される器具である。使用時には、先端部分を皮膚に当接させた状態で先端部分に形成された開口から穿刺針２１（図４参照）を突出させて穿刺傷を形成する。【００４０】
具体的には、ランセットデバイス１０は、図１および図２に示すように、ランセット２０と、本体３０とを備えている。
ランセット２０は、内部に穿刺傷を形成するためのステンレス製の穿刺針２１（図４参照）を有しており、図２に示すように、本体３０の先端側から取り付けられる。
本体３０は、穿刺針２１に対して付勢力を与えるコイルばね３１（図６参照）と、戻しばね（図示せず）とを内蔵している。コイルばね３１は、穿刺針２１を穿刺方向における先端側に向かって突出させるための付勢力を与える。戻しばねは、コイルばね３１によって発射された穿刺針２１をハウジング３５内に戻すために上記コイルばね３１と反対向きの付勢力を与える。【００４１】
なお、これ以降の説明において使用される「先端側」とは、後述するランセット２０の穿刺針２１の先端が突出する側をいい、「後端側」とはその反対側をいうものとする。
［ランセット２０の構成］
ランセット２０は、図３に示すように、略円筒形状のケーシング（ケース部）２２と、ランセットデバイス１０を使用する際にケーシング２２内で穿刺方向において先端側、後端側に移動可能な状態で収納される穿刺体２３と、を備えている。なお、図３では、略円筒形状のケーシング２２の内部の構成を説明する便宜上、ケーシング２２の断面図を示している。【００４２】
穿刺体２３は、皮膚に穿刺傷を形成するための穿刺針２１とともにＰＥ（ポリエチレン）等の樹脂によって一体成形されている（図４参照）。穿刺体２３の樹脂成形部分には、図３に示すように、テーパ部２３ａ、フランジ部２３ｂ、溝（嵌合部）２３ｃおよび挿入部２３ｄが形成されている。テーパ部２３ａ、フランジ部２３ｂおよび溝２３ｃは、穿刺針２１が露出する先端側に形成されている。テーパ部２３ａは、後端側に向かって細くなる部材であって、穿刺方向に直交する断面が楕円形になっている。フランジ部２３ｂは、穿刺体２３の最も先端側に形成された円板状の部材であって、円板の中心部分から穿刺針２１が突出している。溝２３ｃは、テーパ部２３ａとフランジ部２３ｂとに挟まれるように形成された凹みである。使用後には、穿刺体２３をケーシング２２に対して相対的に後端側へ移動させ、この溝２３ｃに後述するケーシング２２の凸部（嵌合部）２２ｂを嵌合させる。これにより、穿刺体２３がケーシング２２内において移動して穿刺針２１がケーシング２２から突出することを禁止して、穿刺体２３をケーシング２２の内部で保持することができる（図９参照）。挿入部２３ｄは、図３および図４に示すように、穿刺方向における太さが均一の部材であって、後述する本体３０の穿刺体ホルダ（ランセットホルダ）３２の装着部３２ａに対して挿入される。このとき、穿刺体ホルダ３２の先端側（取付け側）に形成された円筒状の装着部３２ａの内径は、ここに挿入される挿入部２３ｄの外径とほぼ同じである。このため、穿刺体２３は、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおいて摩擦力によって保持される。さらに、穿刺体２３は、後述する締め付け部材３８が穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの外周部を内側（穿刺方向に交差する方向）へ締め付けることにより、穿刺体ホルダ３２においてさらに強固に保持される。これにより、本体３０において穿刺体ホルダ３２の後端側に配置されたコイルばね３１の弾性力によって、穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２ごと穿刺方向に進出、退避させることができる。【００４３】
そして、穿刺針２１には、図３および図４に示すように、先端部分を覆うようにキャップ２４が取り付けられており、使用前に穿刺針２１の針先が露出しないように保護している。キャップ２４は、穿刺体２３と同様に穿刺針２１とともに一体成形され、穿刺体２３のフランジ部２３ｂと一部がつながっている。このため、使用時には、キャップ２４をねじりながら引き抜くことで、図４に示すように、キャップ２４とフランジ部２３ｂとの接続部分が分断されて、ケーシング２２内で穿刺針２１を露出させることができる。また、キャップ２４は、突起部２４ａと、蓋部２４ｂと、穴２４ｃを有している。突起部２４ａは、穿刺方向に交差する方向に突出する部分であって、図３に示すように、キャップ２４がケーシング２２に装着されている状態では、後述するケーシング２２の先端側の端部に形成された溝２２ｃに嵌合する。これにより、使用前における穿刺体２３をケーシング２２の内部で保持することができる。蓋部２４ｂは、使用前にケーシング２２の最先端部分を覆う蓋として機能する。穴２４ｃは、穿刺針２１、穿刺体２３、キャップ２４を一体成形する際に、穿刺針２１の先端側に密着して形成される穴であって、キャップ２４が穿刺体２３から分離されるまでの間、穿刺針２１が挿入されている。【００４４】
ケーシング２２は、略円筒形状の部材であって、使用前から使用後に本体３０側から取り外されて廃棄されるまでの間、穿刺体２３を内部に収納している。また、ケーシング２２は、図５に示すように、内周面２２ａと、凸部２２ｂと、溝２２ｃとを有している。内周面２２ａは、穿刺体２３のテーパ部２３ａやフランジ部２３ｂ等の半径よりも若干大きい半径で形成されており、使用時には穿刺体２３が穿刺方向において先端側、後端側へ移動する。凸部２２ｂは、ケーシング２２の内周面２２ａから内側へ突出する部材であって、ケーシング２２の長さ方向における中心部付近に形成されている。使用後にランセット２０を廃棄する際には、穿刺体２３を後端側へ退避させ、図８（ａ）および図８（ｂ）に示すように、穿刺体２３の溝２３ｃをこの凸部２２ｂへ嵌合させる。これにより、使用後に穿刺針２１がケーシング２２の先端から突出することを回避することができ、使用後の安全性を確保することができる。溝２２ｃは、ケーシング２２の先端側の内周面２２ａに形成された凹みである。使用前には、キャップ２４の突起部２４ａがこの溝２２ｃに嵌合しているため、穿刺体２３が穿刺方向において先端側、後端側に移動しないようにケーシング２２内で保持することができる。【００４５】
［本体３０の構成］
本体３０は、図６に示すように、コイルばね３１と、穿刺体ホルダ３２と、回転体３３と、付勢部３４と、ハウジング３５と、離脱部３６と、セット解除ボタン３７と、締め付け部材３８（図７（ａ）等参照）とを有しており、その先端側から上述したランセット２０が取り付けられる（図２参照）。【００４６】
コイルばね３１は、ランセット２０の穿刺体２３を穿刺方向へ先進させるための付勢力を付与する部材であって、穿刺体ホルダ３２の後端側に隣接配置されている。このため、コイルばね３１は、付勢部３４を後端側へ引き下げてコッキング状態にすると縮んだ状態となり、穿刺針２１の発射エネルギーを蓄える。
戻しばねは、コイルばね３１によってランセット２０の穿刺体２３をケーシング２２の先端から突出させた後、再びケーシング２２内へ戻すための付勢力を付与する部材であって、コイルばね３１の内側に配置されている。具体的には、上記コイルばね３１によって穿刺針２１を先端側へ発射させると、穿刺体ホルダ３２が先端側へ移動することで、戻しばねは負荷がかかっていない定常状態から付勢部３４との接触位置を支持位置として縮んだ状態へと移行する。このため、戻しばねでは、縮んだ状態から元の定常状態へと戻ろうとする付勢力（ばね力）が働き、穿刺針２１を穿刺体ホルダ３２ごと後端側へと引き戻す。また、戻しばねは、コイルばね３１と比較して弾性力の小さいばねが用いられている。これにより、コイルばね３１と戻しばねとが互いに反対向きの付勢力（ばね力）を与える場合でも、コイルばね３１による発射時の勢いを妨げることなく、スムーズな穿刺を行うことができる。【００４７】
穿刺体ホルダ３２は、穿刺体２３と同じＰＥ等の樹脂によって成形されており、装着部３２ａにおいてハウジング３５の先端に形成された穿刺口３５ａから挿入されたランセット２０の後端側の部分（挿入部２３ｄ）を保持する（図７（ａ）および図７（ｂ）参照）。また、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａは、穿刺体２３の挿入部２３ｄの外径とほぼ同じ内径を有している。このため、太さが一定の挿入部２３ｄを挿入していくと、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの内周部と挿入部２３ｄの外周部との間には摩擦力が生じる。そして、穿刺体２３は、この摩擦力によって穿刺体ホルダ３２において保持される。また、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおける穿刺体２３の挿入部２３ｄを保持する力としては、上述した摩擦力だけでなく、後述する締め付け部材３８が穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの外周面に当接して外周面側から締め付けることによって保持する力も加えられる。ここで、ランセット２０を本体３０へ取り付けた状態においてキャップ２４を除去する場合には、キャップ２４とケーシング２２との嵌合力の方がケーシング２２のハウジング３５との嵌合力よりも小さく、キャップ２４と穿刺針２１との結合力およびキャップ２４と穿刺体２３との結合力の方が穿刺体ホルダ３２における穿刺体２３の保持力よりも小さいため、キャップ２４とケーシング２２との嵌合の方が先に解除される。この結果、キャップ２４をケーシング２２から引き抜いた場合でも、穿刺体２３と穿刺体ホルダ３２との嵌合が解除されることなく、キャップ２４を取り外すことができる。また、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａには、先端部分に内径および外径が先端側に進むにつれて大きくなるテーパ部３２ｂが形成されている。そして、このテーパ部３２ｂは、最も内径が小さい部分が、穿刺体２３の挿入部２３ｄの外径とほぼ同じになるように形成されている。このため、穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２へ取り付ける際には、このテーパ部３２ｂによって挿入部２３ｄを装着部３２ａ内へ誘導することができる。さらに、このテーパ部３２ｂは、外径が先端部側に進むにつれて大きくなるように形成されている。【００４８】
なお、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおける穿刺体２３の２段階の保持力については、後段にて詳述する。
回転体３３は、外部に露出したダイヤル部分を回転させることで、軸方向を中心とする円周方向に回転する。回転体３３は、ダイヤル部分の先端側における円筒部の内面に螺旋状に形成されたリブを有している。穿刺体ホルダ３２の図示しない後端側の端部に形成された凸部は、穿刺体ホルダ３２がコイルばね３１の弾性力によって先端側へ付勢されることでリブと当接して移動量が規制される。このため、回転体３３を回転させることにより、凸部とリブとの当接位置を変化させることで、穿刺体ホルダ３２の移動量を調整することができる。この結果、穿刺体２３を穿刺方向における位置を前後に調整することができるため、皮膚に対して穿刺を行う前に回転体３３を回転させて穿刺針２１の突出量を調整することで、穿刺深さをコントロールすることが可能になる。【００４９】
付勢部３４は、ランセット２０を取り付けて穿刺針２１を穿刺方向へ発射した後で再度穿刺体２３を発射させる際に、穿刺針２１を発射するためにコイルばね３１を縮めて発射エネルギーをためるための部材であって、ハウジング３５の側面に露出している。この付勢部３４を後端側に引いて穿刺体ホルダ３２を後端側へ移動させてコッキングすることで、穿刺針２１を発射可能な状態とすることができる。【００５０】
ハウジング３５は、上述したコイルばね３１、戻しばねおよび穿刺体ホルダ３２等を内蔵しており、ランセットデバイス１０の外郭を構成する。また、ハウジング３５は、図６に示すように、先端側の端部に穿刺口３５ａ、後端側の端部に回転体３３が収納される開口３５ｂを有している。穿刺口３５ａは、ランセット２０が挿入され、穿刺を行う際には、穿刺針２１の針の先端がランセット２０のケーシング２２の開口から飛び出す。開口３５ｂは、回転体３３の形状に合わせて円形に形成されている。【００５１】
離脱部３６は、略直方体形状のハウジング３５における付勢部３４が露出する面の反対側の面に露出しており、ハウジング３５の内部ではケーシング２２の後端側の端部と接触するように配置されている。穿刺終了後には、離脱部３６を先端側へ移動させると、穿刺体ホルダ３２が弾性部材４０（図８（ａ）参照）の弾性力によって穿刺方向における位置が維持される。続いて、ケーシング２２だけが先端側へ前進して、ケーシング２２の凸部２２ｂと穿刺体２３の溝２３ｃとを嵌合させることができる。ここで、さらに離脱部３６を前進させると、穿刺体２３が穿刺体ホルダ３２において強固に保持されているため、上記弾性部材４０の弾性力に抗して穿刺体２３は締め付け部材３８ごと穿刺体ホルダ３２を引き連れて先端側へと移動する。このとき、締め付け部材３８の後端側の端部に形成された凸部３８ｂが当て止め３９の一部に当接することで、締め付け部材３８が穿刺体ホルダ３２に対して相対的に後端側へ移動する。これにより、締め付け部材３８の内周面と穿刺体ホルダ３２の外周面との間における当接状態が解除されて締め付けも解除される。この結果、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおける穿刺体２３（挿入部２３ｄ）の保持を比較的容易に解除することができ、本体３０からランセット２０を取り外すことができる。【００５２】
セット解除ボタン３７は、ランセット２０を取り付けた際にコッキングされた、あるいはランセット２０を取付けて発射した後で再度付勢部３４によってコッキングされた穿刺針２１の発射可能なセット状態を解除するための部材であって、ハウジング３５の外側に露出している。このため、穿刺を行う際には、上記のように穿刺針２１を発射可能な状態にセットした後、このセット解除ボタン３７を押下して穿刺体ホルダ３２のノッチ部分とハウジング３５のノッチ部分とのコッキングを解除することで穿刺針２１を穿刺方向へ発射させる。【００５３】
締め付け部材３８は、ＰＯＭ等の樹脂によって成形されており、本体３０内における穿刺体ホルダ３２の外周に沿って設けられている。そして、締め付け部材３８は、穿刺方向における先端側に当接部３８ａ、後端側へ凸部３８ｂを有している。当接部３８ａは、上述した穿刺体ホルダ３２のテーパ部３２ｂの形状に沿うように先端側に向かって内径が大きくなるように形成されており、ここに穿刺体ホルダ３２の当接部３８ａが当接しながら移動することで、穿刺体ホルダ３２における穿刺体２３の締め付けが行われる。凸部３８ｂは、締め付け時および締め付け解除時において、締め付け部材３８の側方に設けられた当て止め３９と当接する。【００５４】
［ランセットデバイスの動作説明］
本実施形態のランセットデバイス１０は、使用を開始する際にはまず、図２に示すように、未使用の新しいランセット２０が本体３０の穿刺口３５ａ（図６参照）へ挿入される。ランセット２０を穿刺口３５ａの奥まで挿入していくと、図７（ａ）に示すように、図３に示す穿刺体２３の後端側の端部に形成された挿入部２３ｄが、穿刺体ホルダ３２の円筒状の装着部３２ａ内へ挿入される。このとき、穿刺体２３の挿入部２３ｄの外径と穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの内径とがほぼ同じサイズで形成されているため、装着部３２ａにおいて穿刺体２３が摩擦力によって保持される。なお、ここで穿刺体２３の挿入部２３ｄと穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａとの間に摩擦力が生じているが、穿刺体ホルダ３２は、コイルばね３１によって穿刺方向における前方側へ付勢されているため、穿刺体ホルダ３２が後退することはない。そして、挿入部２３ｄが装着部３２ａの奥まで挿入された状態からさらに穿刺体２３を後端側へ押し込むと、図７（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ３２のテーパ部３２ｂの外周部が締め付け部材３８の内周部と接触する。このとき、図７（ｂ）に示すように、締め付け部材３８の後端側の端部に形成された凸部３８ｂが当て止め３９の一部と当接してこれ以上の移動が規制されるため、穿刺体ホルダ３２は締め付け部材３８に対して後端側へ相対移動する。これにより、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの先端側に形成されたテーパ部３２ｂを、締め付け部材３８の内周部に形成された当接部３８ａに対してしっかり当接させた状態にできる。なお、締め付け部材３８による穿刺体ホルダ３２の締め付けによる摩擦力によって当て止め３９と締め付け部材３８との当接が解除された場合でも、締め付け部材３８による穿刺体ホルダ３２の当接は維持される。さらに、テーパ部３２ｂの外径が後端側から先端側にかけて大きくなっているため、穿刺体ホルダ３２の締め付け部材３８に対する後端側への相対移動によって装着部３２ａを内側に向かって締め付けて穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおいて強固に保持することができる。そして、さらにランセット２０を奥まで挿入していくと、ランセット２０の本体３０への装着が完了すると同時にコッキングされて穿刺針２１の発射準備状態となる。【００５５】
次に、穿刺針２１を露出させるために、穿刺体２３と一体成形されたキャップ２４が取り除かれる（図４参照）。キャップ２４は、穿刺体２３のフランジ部２３ｂの先端側の面と一部分が接続されているため、キャップ２４を回転させてこの接続部分を捻り切るようにしてキャップ２４を取り外す。このとき、取り外されるキャップ２４には先端側へ引き抜く力が働くため、キャップ２４と一部分が接続されている穿刺体２３にも先端側へ引き抜く力が働く。しかし、キャップ２４を取り外す時には、図７（ｂ）に示すように、穿刺体２３の後端側の端部（挿入部２３ｄ）が穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおいて強固に保持されている。そして、この穿刺体２３の穿刺体ホルダ３２における保持力は、キャップ２４を穿刺体２３から離脱させるために必要な力よりも大きい。この結果、キャップ２４をケーシング２２から取り外した場合でも、穿刺体２３がキャップ２４とともに穿刺体ホルダ３２から離脱することはない。なお、一度穿刺した穿刺体２３を再度発射する場合には、付勢部３４によってコッキングしてコイルばね３１を縮めて付勢力を付与した状態でセット解除ボタン３７によってコッキングを解除すればよい。【００５６】
次に、穿刺を行う患部（指の皮膚等）に対して穿刺口３５ａを当接させた状態でセット解除ボタン３７を押してセットを解除すると、穿刺針２１が、本体３０の最先端側に形成された穿刺口３５ａから所定量だけ先端部分を突出する。そして、穿刺針２１は、穿刺直後には図示しない戻しばねのばね力によって再びケーシング２２内に戻される。なお、穿刺前後における穿刺針２１の可動範囲は、図４に示す発射前の穿刺体２３の待機位置と、穿刺針２１の先端を数ｍｍ突出させる穿刺位置との間となる。【００５７】
穿刺終了後、ランセット２０は、離脱部３６によって本体３０から取り外されて廃棄される。ランセット２０の本体３０からの取り外しは、図６に示す離脱部３６によって行われる。すなわち、離脱部３６を先端側へ移動させることで、まず、ケーシング２２だけが先端側へ移動する。このため、穿刺体ホルダ３２によって保持されている穿刺体２３は、ケーシング２２に対して相対的に後端側へと移動する。このとき、穿刺体２３の中央部付近に形成されたテーパ部２３ａが、ケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂの部分を押し広げながら移動し、ケーシング２２の凸部２２ｂが穿刺体２３の溝２３ｃに嵌合する（図９参照）。この嵌合は、嵌合力が強いため、ランセット２０を本体３０から取り外した後でケーシング２２の先端側から穿刺針２１の先端部分が突出することを防止することができる。これにより、使用前の状態では、キャップ２４によって穿刺針２１の突出を防止し、使用後には、嵌合力の大きい嵌合によってケーシング２２内に穿刺体２３を保持することで、使用前後における危険を回避することができる。【００５８】
次に、ケーシング２２の凸部２２ｂが穿刺体２３の溝２３ｃに嵌合した後で離脱部３６をさらに押し込んでいくと、図８（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ３２による穿刺体２３の保持が解除される。つまり、上述したケーシング２２の凸部２２ｂと穿刺体２３の溝２３ｃとの嵌合力が穿刺体ホルダ３２における穿刺体２３の保持力よりも大きいため、この嵌合状態においてさらに離脱部３６を先端側へ押し込むと、穿刺体２３が穿刺体ホルダ３２において強固に保持されているために穿刺体ホルダ３２が締め付け部材３８とともに穿刺体２３に連れられて先端側へ移動する。このとき、締め付け部材３８の後端側の端部に形成された凸部３８ｂが当て止め３９の一部と当接する。このため、凸部３８ｂが当て止め３９の一部と当接した状態（図８（ａ）参照）からさらに離脱部３６を先端側へ押し込んでいくと、穿刺体ホルダ３２が締め付け部材３８に対して先端側へ相対移動する。これにより、図８（ｂ）に示すように、締め付け部材３８の内周面と、穿刺体ホルダ３２のテーパ部３２ｂの外周面との当接が解除されて装着部３２ａにおける締め付けを解除することができる。そして、図８（ｂ）に示す状態では、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａにおける挿入部２３ｄの保持力は、装着部３２ａと挿入部２３ｄとの間の摩擦力だけとなっている。このため、図８（ｂ）に示す状態で離脱部３６を先端側へさらに押し込むことで、穿刺体ホルダ３２における穿刺体２３の保持を比較的容易に解除して、ランセット２０を本体３０側から取り外すことができる。【００５９】
以上のような手順により、使用済のランセット２０は本体３０から取り外され、廃棄される。ここで、取り外されたランセット２０では、図９に示すように、穿刺体２３がケーシング２２内で強固な嵌合力により保持されているため、穿刺針２１の先端がケーシング２２から突出して怪我をしたり、穿刺針２１に付着した体液等によって病気が感染したりすることを確実に防止することができる。さらに、一度本体３０から取り外されたランセット２０は、ケーシング２２内で穿刺体２３を保持するように互いに嵌合している。このため、従来のランセットと比較して再使用することが困難な状態にすることができる。【００６０】
［本ランセットデバイス１０の特徴］
（１）
本実施形態のランセットデバイス１０は、穿刺体ホルダ３２の先端（装着部３２ａ）に穿刺針２１を含むランセット２０を装着し、穿刺体ホルダ３２に対して穿刺方向前方に向かって付勢力を与えて穿刺を行う穿刺器具である。そして、ランセットデバイス１０では、図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａに挿入された穿刺体２３の挿入部２３ｄが摩擦力によって保持される。さらに、本体３０側に設けられた締め付け部材３８が、穿刺体ホルダ３２に対して穿刺方向において相対的に移動すると、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの外周部に当接して内側へ締め付ける。【００６１】
これにより、穿刺体ホルダ３２の内周面と穿刺体２３の外周面との間に生じる摩擦による保持力に、締め付け部材３８による穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａ部分の締め付けによる保持力を加えて穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２側において保持することで、従来よりも穿刺体２３の保持力が強化されたランセットデバイス１０を得ることができる。また、穿刺体ホルダ３２に対して相対移動させて穿刺体ホルダ３２の先端側に形成されたテーパ部３２ｂに接触させるための締め付け部材３８だけを加えた簡易な構成であるため、コストアップすることなく、安全性の高いランセットデバイス１０を提供できる。【００６２】
（２）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図７（ｂ）等に示すように、穿刺体ホルダ３２の先端に装着される穿刺体２３の挿入部２３ｄの外形寸法と、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの内径寸法とがほぼ同じになるように両部材２３ｄ，３２ａが形成されている。【００６３】
これにより、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａに対して穿刺体２３の挿入部２３ｄを挿入するだけで、装着部３２ａと挿入部２３ｄとの間に生じる摩擦力によって、締め付け部材３８による締め付け前の段階で、穿刺体ホルダ３２における穿刺体２３の簡易的な保持力を確保することができる。
（３）
本実施形態のランセットデバイス１０では、ランセット２０を本体３０側へ装着する場合には、図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、ランセット２０の穿刺体２３の挿入部２３ｄを穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａへ挿入した後、さらに穿刺体２３を押し込むことで穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して穿刺方向における後方側へ相対移動させて締め付け部材３８と穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの外周面とを当接させる。【００６４】
これにより、ランセット２０を本体３０側へ装着する際の一連の動作の中において締め付け部材３８と穿刺体ホルダ３２とを当接させて締め付けを行うことができる。この結果、ランセット２０の装着時における操作性を向上させるとともに、容易に十分な保持力を確保することが可能なランセットデバイス１０を得ることができる。
（４）
本実施形態のランセットデバイス１０では、使用後においてランセット２０を本体３０側から取り外す場合には、穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して穿刺方向における前方側へ相対移動させて穿刺体ホルダ３２における締め付けを解除する。【００６５】
これにより、ランセット２０の装着時とは反対向きに穿刺体ホルダ３２を移動させる過程において、自然と穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して穿刺方向における前方側へ相対移動させることができる。この結果、ランセット２０を本体３０側から取り外す際の操作性を向上させるとともに、穿刺体ホルダ３２における締め付けを解除した後に摩擦力だけで保持されている穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２から容易に抜き取ることができる。【００６６】
（５）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図７（ａ）等に示すように、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの穿刺方向における先端側の端部には、穿刺方向後方から前方に向かって外径が大きくなるテーパ部３２ｂが形成されている。
これにより、穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して相対的に後退させると、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの先端に形成されたテーパ部３２ｂの外周面が締め付け部材３８の内周面と当接する。ここで、テーパ部３２ｂは、先端側に向かって外径が大きくなるように形成されているため、穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して相対的に後退移動させることで、装着部３２ａを外周面側から内側に向かって締め付けることができる。この結果、穿刺体ホルダ３２と締め付け部材３８との当接部分の形状を工夫するだけの簡易な構成により、十分な保持力を確保することが可能なランセットデバイス１０を得ることができる。【００６７】
（６）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図７（ｂ）等に示すように、締め付け部材３８が穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの外周面と当接することにより、装着部３２ａを内側に向かって弾性変形させる。
これにより、締め付け時には十分な締め付け力によって穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２側において保持することができるとともに、締め付け解除時には弾性変形していた装着部３２ａの部分を元の形状に戻すことで穿刺体２３を容易に穿刺体ホルダ３２から抜き取ることができる。この結果、穿刺体ホルダ３２において必要なときにだけ強固な保持力を確保できる。【００６８】
（７）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図７（ａ）等に示すように、穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａに挿入される穿刺体２３の挿入部２３ｄが、穿刺方向における太さが一定になるように形成されている。
一般的に、このような太さが一定の挿入部を穿刺体ホルダの装着部に対して挿入する場合には、摩擦力だけに依存した保持となって穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２において十分な保持力で保持することができない。【００６９】
本実施形態のランセットデバイス１０では、穿刺体２３と穿刺体ホルダ３２との間における摩擦力による保持に加えて、締め付け部材３８による締め付け力によって強固な保持力を確保することができるため、穿刺体２３の挿入部２３ｄの太さが穿刺方向において一定である場合でも、十分な保持力を確保することができる。
［他の実施形態］
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。【００７０】
（Ａ）
上記実施形態では、穿刺体２３の挿入部２３ｄの外径と穿刺体ホルダ３２の装着部３２ａの内径とがほぼ同じサイズで形成されており、両者の間で生じる摩擦力によって穿刺体ホルダ３２において穿刺体２３が保持される例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００７１】
例えば、穿刺体ホルダの装着部の内径が穿刺体の挿入部の外形よりも大きく、穿刺体を装着部に挿入しただけでは両者の間に摩擦力が生じない構成であってもよい。この場合でも、締め付け部材によって穿刺体ホルダの装着部を内側へ締め付けることにより、穿刺体を強固に保持することができるという上記と同様の効果を奏する。
（Ｂ）
上記実施形態では、穿刺体ホルダ３２と締め付け部材３８とを別々に形成した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００７２】
例えば、図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示す部材５２，５８を、穿刺体ホルダを構成する部材として用いてもよい。つまり、穿刺体ホルダを分割して、ホルダ部分と締め付け部分とに分けてもよい。
（Ｃ）
上記実施形態では、締め付け部材３８に対して穿刺体ホルダ３２を穿刺方向に移動させて締め付けを行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００７３】
例えば、穿刺体ホルダの外周面に形成された凸部と締め付け部材の内周面に形成された凹部とを組み合わせて、穿刺体ホルダを締め付け部材に対して回転させて、あるいは締め付け部材を穿刺体ホルダに対して回転させて締め付けを行ってもよい。
また、穿刺体ホルダの断面形状を楕円形とし、締め付け部材の内径側の断面形状を穿刺体ホルダの断面の楕円の長径側よりも短い径を有する円形あるいは楕円形とし、穿刺体ホルダを締め付け部材に対して回転させて、あるいは締め付け部材を穿刺体ホルダに対して回転させて締め付けを行ってもよい。【００７４】
さらに、穿刺体ホルダの外周面に細かいピッチで形成された複数の凸部と、締め付け部材の内周面に同じピッチで形成された凹部とを組み合わせて、穿刺体ホルダを締め付け部材に対して回転させて、あるいは締め付け部材を穿刺体ホルダに対して回転させて締め付けを行ってもよい。
また、穿刺体ホルダの断面形状を多角形（例えば、正８角形）とし、何れかの部材を回転させることで、締め付け部材の内径側の形状に当接させるようにして締め付けを行ってもよい。【００７５】
（Ｄ）
上記実施形態では、図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して相対的に穿刺方向後方側へ移動させて締め付けを行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
例えば、図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示すように、締め付け部材５８を穿刺体ホルダ５２に対して相対的に穿刺方向における後方へ相対移動させて締め付けを行う構成であってもよい。【００７６】
また、図１１（ａ）および図１１（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ６２を締め付け部材６８に対して穿刺方向における後方に相対移動させて締め付けを行う構成であってもよい。
また、図１３に示すように、穿刺体ホルダ７２と締め付け部材７８との間に設けられたコイルばね８０のばね力を利用して穿刺体ホルダ５２あるいは締め付け部材５８を穿刺方向における締め付け側に付勢することで、安定した締め付け力を保ったまま穿刺体を保持することができる。【００７７】
（Ｅ）
上記実施形態では、図８（ａ）および図８（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ３２を締め付け部材３８に対して相対的に穿刺方向前方側へ移動させて締め付けを解除する例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
例えば、図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示すように、締め付け部材５８を穿刺体ホルダ５２に対して相対的に穿刺方向における前方に移動させて締め付けを解除する構成であってもよい。【００７８】
さらには、図１１（ａ）および図１１（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ６２を締め付け部材６８に対して相対的に穿刺方向における後方側に移動させて締め付けを解除する構成であってもよい。
（Ｆ）
上記実施形態では、ランセット２０を本体３０側に装着する際に、穿刺体ホルダ３２に穿刺体２３を挿入した後、さらに穿刺体２３を奥へ押し込むことで締め付け部材３８による穿刺体ホルダ３２の締め付けを行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００７９】
例えば、図１２（ａ）および図１２（ｂ）に示すように、穿刺体２３を押し込む力ではなく、穿刺体ホルダ７２の一部を持って締め付け部材７８に対して穿刺方向における前方へ相対移動させることで締め付けを行う構成であってもよい。
（Ｇ）
上記実施形態では、穿刺体ホルダ３２の先端側に形成されたテーパ部３２ｂの形状に合わせて、締め付け部材３８の先端側の端部の当接部３８ａが成形されている例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００８０】
例えば、穿刺体ホルダ側のテーパ部のみが形成されており、これに当接する締め付け部材側の当接部分は穿刺方向に平行な面であってもよい。この場合でも、テーパ部の外径が穿刺方向において変化するために、穿刺方向における移動に伴って締め付け力を大きくすることができる。
（Ｈ）
上記実施形態では、締め付け部材３８を成形する材料としてＰＯＭ樹脂を例として挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００８１】
例えば、ＰＯＭ樹脂以外でも、ナイロン等の樹脂や砲金等の金属によって成形された締め付け部材であってもよい。
また、上記実施形態では、穿刺体ホルダ３２および穿刺体２３についても、ＰＥ（ポリエチレン）によって成形した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００８２】
例えば、ＰＥ以外でも、締め付け部材と同じＰＯＭ樹脂や、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＡＢＳ等の他の樹脂を用いて成形してもよい。
（Ｉ）
上記実施形態では、ランセット２０を含むランセットデバイス１０を本発明の穿刺器具の一例として挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００８３】
例えば、ランセットを含まない本体側だけの穿刺器具に対して、本発明の穿刺器具を適用することもできる。この場合でも、締め付け部材を本体側に備えていることで、穿刺体ホルダにおける締め付けを行って十分な保持力を確保できる。
（Ｊ）
上記実施形態では、穿刺体ホルダ３２内において保持されるランセット２０の挿入部２３ｄの表面が平滑である例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００８４】
例えば、図１４に示すように、ランセット１１０の挿入部２３ｄの表面に縦溝２３ｅを形成してもよい。この場合には、上記縦溝２３ｅが、穿刺体ホルダにおいてランセット１１０が回転しないようにするための抵抗となるため、例えば、キャップ２４を捻り切る場合等においてもランセット１１０を穿刺体ホルダにおいてしっかりと保持することができる。【００８５】
さらに、図１５に示すように、ランセット１２０の挿入部２３ｄの表面に細かい凹凸２３ｆを形成してもよい。この場合には、上記凹凸２３ｆが、穿刺体ホルダにおいてランセット１１０が回転方向および穿刺方向において移動する際の抵抗となるため、ランセット１２０を穿刺体ホルダにおいてしっかりと保持することができる。
（Ｋ）
上記実施形態では、穿刺体ホルダ３２内において保持されるランセット２０の挿入部２３ｄの表面が平滑であって、穿刺体ホルダ３２の内周面も平滑である例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【００８６】
例えば、図１６に示すように、ランセット１３０の挿入部２３ｄの表面に凹部２３ｇを形成し、穿刺体ホルダ１３２のテーパ部３２ｂの先端部分に凸部３２ｃを形成して、この凹部２３ｇと凸部３２ｃとを嵌合させるような構成のランセットデバイス１４０であってもよい。この場合には、上記凹部２３ｇと凸部３２ｃとの嵌合力と締め付け部材３８によるランセットホルダ１３２の締め付け力とによって、さらにランセット１３０を穿刺体ホルダ１３２においてしっかりと保持することができる。【００８７】
さらに、図１７に示すように、穿刺体ホルダ３２におけるランセット２０の挿入部２０ｄを保持する部分にスリット３２ｄが形成されており、スリット３２ｄ部分の弾性変形により、ランセット２０の挿入部２０ｄを締め付けるように保持するような構成であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８８】
本発明の穿刺器具は、従来の摩擦力だけでランセットを保持する穿刺器具と比較して、穿刺を行う際等において十分な保持力を確保することができるとともに、簡易な構成により安全性の高い穿刺器具を得ることができるという効果を奏することから、様々な分野において使用される穿刺器具に対して広く適用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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