(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
伸縮性支持体、粘着基剤層、剥離ライナーからなる外用貼付剤において、剥離ライナーにシリコン処理を施すことなく、該粘着基剤層にポリビニルアルコールおよびポリオキシエチレン誘導体を配合し、１８０度定速ライナー剥離試験による剥離力が０．５〜５．０ｇ／２ｃｍであることを特徴とする伸縮性外用貼付剤。
【請求項２】
ポリビニルアルコールの配合量が粘着基剤全重量に対し１．０〜５．０重量％であり、ポリオキシエチレン誘導体の配合量が粘着基剤全重量に対し０．０１〜５．０重量％であることを特徴とする請求項１に記載の伸縮性外用貼付剤。
【請求項３】
４％水溶液粘度が３〜５０ｍＰａ・ｓであるポリビニルアルコールを含有する請求項１記載の伸縮性外用貼付剤。
【請求項４】
鹸化度が９６モル％以下であるポリビニルアルコールを含有する請求項１記載の伸縮性外用貼付剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚への初期粘着力に優れ、かつ粘着基剤からのライナー剥離性に優れる伸縮性外用貼付剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から外用貼付剤は、支持体上に有効薬物成分を含有する粘着性の基剤層を塗工し、該粘着基剤層にライナーを積層した構造を有するものが一般的である。そして、実際の使用時には、粘着基剤層からライナーを剥離し、薬物含有の粘着層側を患部に貼付している。ところで近年、関節等の可動部、屈曲部への追随性を向上させるために支持体として、伸縮性不織布の使用や粘着基剤の粘着力を高めた貼付剤等の開発が行われてきている。
【０００３】
しかしながら、この様に粘着力を高めた伸縮性貼付剤については、粘着基剤層からライナーを剥がす時の剥離性について、以下の様な問題点があった。すなわち、粘着基剤層からライナーを剥がす時の力が大きすぎる場合には、剥離時にかかる伸縮性支持体への負荷が大きくなりすぎて、伸縮性支持体の伸び戻りが起こらずに伸びきった状態となるため、追随性が損なわれ、この状態で関節等の可動部へ貼付すると、貼付剤が皮膚から剥離しやすくなる問題があった。つまり、伸縮性支持体を用いている外用貼付剤には、粘着基剤の粘着力をあげるとそれに伴った粘着基剤層とライナーの剥離性が悪くなるという問題が生じていた。
【０００４】
このような問題を解決する方法として、ライナー表面をシリコンで離型処理をしたライナーを用いることにより、粘着剤層との剥離性を高めることが一般的に広く行われている。
【０００５】
しかしながら、上記の方法を採用した場合には、貼付剤の保存中に、表面をシリコン処理したライナーから粘着基剤層へシリコン移行が起こり、この移行したシリコンによって粘着基剤が変性することにより初期粘着力の低下が見られ、長期間に渡り安定した初期粘着力を維持することが困難な問題点があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
したがって本発明は、上記の問題点を鑑み、皮膚への初期粘着力に優れ、かつ粘着剤基剤層からライナーの剥離性に優れた伸縮性の外用貼付剤を提供することを課題とする。
【０００７】
より詳細には、薬物含有の粘着基剤を、伸縮性を有する支持体上に塗布（塗工）し、プラスチックフィルム（以後、ライナーとする）で粘着剤層の表面を被覆することによって作製される外用貼付剤において、皮膚への初期接着性に優れ、かつ粘着基剤からのライナー剥離性を向上させた伸縮性貼付剤を提供することを課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
かかる課題を解決するための請求項１に記載の本発明は、その基本的態様として、伸縮性支持体、粘着基剤層、剥離ライナーからなる外用貼付剤において、該粘着基剤にポリビニルアルコールおよびポリオキシエチレン誘導体を配合したことを特徴とする伸縮性外用貼付剤である。
【０００９】
そのなかでも本発明は、特に、粘着基剤中にポリビニルアルコールとポリオキシエチレン誘導体の両者を配合させる点に特徴を有する伸縮性の外用貼付剤、すなわち、パップ剤およびテープ剤（プラスター剤）に関するものである。
【００１０】
すなわち本発明者らの検討の結果、伸縮性支持体、粘着性の薬物含有基剤、剥離ライナーからなる伸縮性貼付剤において、粘着基剤中にポリビニルアルコールを０．５〜５．０重量％、ポリオキシエチレン誘導体を０．０１〜５．０重量％含有させることによって、皮膚への初期粘着性に優れ、かつ粘着基剤からのライナー剥離性に優れる伸縮性貼付剤が得られることを見いだし、本発明を完成させたのである。
【００１１】
したがって請求項２に記載の本発明は、請求項１に記載の発明において、ポリビニルアルコールの配合量が粘着基剤全量に対し１．０〜５．０重量％であり、ポリオキシエチレン誘導体の配合量が粘着基剤全量に対し０．０１〜５．０重量％であることを特徴とする伸縮性外用貼付剤である。
【００１２】
また、請求項３に記載の本発明は、請求項１に記載の発明において、粘着基剤中に、その４％水溶液粘度が３〜５０ｍＰａ・ｓであるポリビニルアルコールを含有する伸縮性外用貼付剤である。
【００１３】
さらにまた請求項４に記載の本発明は、請求項１に記載の発明において、粘着基剤中に、その鹸化度が９６モル％以下であるポリビニルアルコールを含有する伸縮性外用貼付剤である。
【００１４】
本発明が提供する伸縮性外用剤は、特に薬物含有の粘着剤層から剥離するライナーの剥離力が優れたものである点に特徴を有するものである。したがって請求項５に記載の本発明は、請求項１に記載の発明において、１８０度定速ライナー剥離試験による剥離力が０．５〜５．０ｇ／２ｃｍであることを特徴とする伸縮性外用貼付剤である。
【００１５】
【発明実施の形態】
本発明が提供する伸縮性外用貼付剤は、基本的には、粘着基剤中にポリビニルアルコールとポリオキシエチレン誘導体の両者を配合させる点に特徴を有するものであり、そのような粘着基剤に使用するポリビニルアルコールとしては、鹸化度が９６モル％以下のもが好ましい。鹸化度が９６モル％より大きい完全鹸化タイプになると、水に対する溶解性が小さくなり、粘着基剤中に皮膚への接着性に優れた特性を発揮さすだけのポリビニルアルコールを配合させることが困難となり、皮膚への初期粘着力が弱くなる。
【００１６】
また、ポリビニルアルコールの４％水溶液粘度が３〜５０ｍＰａ・ｓの範囲にあるものが好ましく使用される。４％水溶液粘度が３ｍＰａ・ｓ未満になると、粘着基剤のゲル粘度が低過ぎて、粘着基剤を調整した時の粘度が不足するばかりでなく、伸縮性を有する支持体上へ展延した場合に、支持体の裏面から粘着基剤の浸みだし現象が起こるといった不都合が生じる。
【００１７】
逆に、４％水溶液粘度が５０ｍＰａ・ｓを越える場合には、粘着基剤のゲル粘度が高くなりすぎて、伸縮性を有する支持体上に均一に展延することが困難となり、貼付剤を作製することができなくなる。
【００１８】
本発明の伸縮性外用貼付剤において、粘着基剤中に配合し得るポリビニルアルコールの配合量は、粘着剤基剤全体に対して１．０〜５．０重量％である。粘着基剤中のポリビニルアルコール配合量が１．０重量％よりも少ないと、皮膚への充分な初期粘着力が得られず、関節等の可動部への貼付が困難となる。また、逆に粘着基剤中のポリビニルアルコール配合量が５．０重量％を越える場合には、粘着基剤のゲル粘度が高くなりすぎて伸縮性を有する支持体上に均一に展延することが困難となり、貼付剤を作製することができなくなる。
【００１９】
一方、本発明の粘着性基剤で用いられるポリオキシエチレン誘導体の例としては、ポリオキシエチレン（以下ＰＯＥ）ソルビタン脂肪酸エステル、ＰＯＥソルビトール脂肪酸エステル、ＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ硬化ヒマシ油、ＰＯＥグリセリン脂肪酸エステル等のエーテルエステル型、ＰＯＥアルキルエーテル及びそのリン酸塩、ＰＯＥポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ＰＯＥアルキルフェニルエーテル、ＰＯＥラノリンアルコール等のエーテル型などを使用することができる。
【００２０】
より具体的には、ＰＯＥソルビタン脂肪酸エステルとして、例えばモノオレイン酸ＰＯＥ（６）ソルビタン（１０）、モノパルミチン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（１５．６）、モノステアリン酸ＰＯＥ（６）ソルビタン（１５．６）、ＰＯＥ（４）ソルビタントリステアレート（１．０）、トリステアリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（１０．５）、トリオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（１１．０）、ＰＯＥ（２０）ソルビタンモノラウレート（１６．０）などが挙げられる。
【００２１】
ＰＯＥソルビトール脂肪酸エステルとしては、例えばテトラオレイン酸ＰＯＥ（６）ソルビトール（８．５）、モノラウリン酸ＰＯＥ（６）ソルビトール（１４．０）などを挙げることができる。
【００２２】
また、ＰＯＥヒマシ油としては、例えばＰＯＥ（３）ヒマシ油（３．０）、ＰＯＥ（４０）ヒマシ油（１２．５）などを挙げることができ、また、ＰＯＥ硬化ヒマシ油としては、例えばＰＯＥ（５）硬化ヒマシ油（６．０）、ＰＯＥ（１００）硬化ヒマシ油（１６．５）などを挙げることができる。
【００２３】
ＰＯＥグリセリン脂肪酸エステルとしては、例えばモノステアリン酸ＰＯＥ（５）グリセリル（９．５）などを、ＰＯＥアルキルエーテルとしては、例えばＰＯＥ（２）ラウリルエーテル（９．５）、ＰＯＥ（５０）ラウリルエーテル（２１．０）、ＰＯＥ（２）セチルエーテル（８．０）、ＰＯＥ（４０）セチルエーテル（２０．０）、ＰＯＥ（２）ステアリルエーテル（８．０）、ＰＯＥ（２０）ステアリルエーテル（１８．０）、ＰＯＥ（２）オレイルエーテル（７．５）、ＰＯＥ（２０）オレイルエーテル（１７．０）、ＰＯＥ（５）ベヘニルエーテル（ＨＬＢ７．０）などが挙げられる。
【００２４】
さらにＰＯＥアルキルエーテルリン酸塩としては、例えばＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルリン酸ナトリウム（ＨＬＢ１７．０）、ＰＯＥ（５）セチルエーテルリン酸ナトリウム（ＨＬＢ１０．０）、ＰＯＥ（８）オレイルエーテルリン酸ナトリウム（ＨＬＢ１２．５）などが挙げられる。
【００２５】
また、ＰＯＥポリオキシプロピレンアルキルエーテルとしては、ＰＯＥ（１０）ポリオキシプロピレン（４）セチルエーテル（ＨＬＢ１６．５）、ＰＯＥ（２０）ポリオキシプロピレン（８）セチルエーテル（ＨＬＢ１２．５）などが挙げられる。
【００２６】
さらにまた、ＰＯＥアルキルフェニルエーテルとしては、例えばＰＯＥ（２）ノニルフェニルエーテル（ＨＬＢ４．５）、ＰＯＥ（２０）ノニルフェニルエーテル（ＨＬＢ２０．０）、ＰＯＥ（１０）オクチルフェニルエーテル（ＨＬＢ１３．５）、ＰＯＥ（３０）オクチルフェニルエーテル（ＨＬＢ２０．０）などが挙げられる。
【００２７】
ＰＯＥラノリンアルコールとしては、例えばＰＯＥ（５）ラノリンアルコール（ＨＬＢ１２．５）、ＰＯＥ（４０）ラノリンアルコール（ＨＬＢ１７．０）などを挙げることができ、その他にもＰＯＥラノリン、ＰＯＥ（６）ソルビットミツロウ（ＨＬＢ７．５）などのＰＯＥミツロウ誘導体、ＰＯＥ（１５）オレイルアミン（ＨＬＢ１５．５）などのＰＯＥアルキルアミンなどのポリオキシエチレン誘導体を挙げることができる。
【００２８】
これらのポリオキシエチレン誘導体は、薬物および粘着基剤に応じて、単独または２種以上の組み合わせで適宜配合できる。
【００２９】
本発明の伸縮性外用貼付剤において、粘着基剤中に配合できる上記のポリオキシエチレン誘導体の量は、粘着基剤全量に対して０．０１〜５．０重量％であるのが好ましい。ポリオキシエチレン誘導体の配合量が０．０１重量％よりも少なすぎると、粘着基剤からライナーを剥がす時の剥離力が大きくなりすぎて貼付剤の変形が見られるようになる。また、逆にポリオキシエチレン誘導体の配合量が５．０重量％よりも多すぎると、粘着基剤から浸みだしが起こり、皮膚への初期粘着力の低下が見られる。
【００３０】
本発明の伸縮性外用貼付剤において、粘着基剤層中に配合される薬効成分は、経皮的および経粘膜的に適用され、生体膜を透過して生体内吸収性を示し得る薬物であれば特に制限はなく、従来公知の各種の薬効成分を用いることができる。
【００３１】
このような薬効成分の例としては、ステロイド系抗炎症剤、非ステロイド系抗炎症剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、ホルモン剤、抗高血圧症剤、強心剤、抗不整脈用剤、血管拡張剤、局所麻酔剤、鎮痛剤、骨格筋弛緩剤、抗真菌剤、抗悪性腫瘍剤、尿失禁剤、抗てんかん剤、抗パーキンソン剤、抗ウィルス剤などを挙げることができる。
【００３２】
より具体的には、ステロイド系抗炎症剤として、例えばヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、デキサメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルドロキシコルチド、吉草酸ベタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、デキサメタゾン、酪酸クロベタゾンなどを、非ステロイド系抗炎症剤として、例えばインドメタシン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、イブプロフェン、ジクロフェナックナトリウム、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、フルフェナク酸、フェルビナク、スプロフェン、ロキソプロフェン、ピロキシカム、アスピリン、アセトアミノフェンなどを、抗アレルギー剤として、例えばトラニラスト、オキサトミド、イブジラスト、アゼラスチンなど、抗ヒスタミン剤として、例えばジフェンヒドラミン、メキタジン、トリペレナミンなど、ホルモン剤として、例えばインスリン、ノルエチステロン、エストラジオール、テストステロン、プロゲステロンなどを挙げることができる。
【００３３】
また、抗高血圧症剤としては、例えばクロニジン、硫酸グアネチジン、レセルピンなどを、強心剤としては、例えばジキトキシン、ジゴキシンなどを、抗不整脈用剤としては、例えばピンドロール、アジマリン、塩酸プロプラノロールなどを、血管拡張剤としては、例えばニトログリセリン、硝酸イソソルビト、ニフェジピンなどを、局所麻酔剤としては、例えばベンゾカイン、リドカイン、プロカインなどを挙げることができる。
【００３４】
さらに、鎮痛剤としては、例えばモルヒネ、コデイン、酒石酸ブトルファノールなどを、骨格筋弛緩剤としては、例えばエペリゾン、トルペリゾン、チザニジンなどを、抗真菌剤としては、例えばミコナゾール、ペンタマイシン、クロトリマゾール、ニトロフラゾンなどを、抗悪性腫瘍剤としては、例えばアクチノマイシン、プレオマイシン、マイトマイシンなどを、尿失禁剤としては、例えば塩酸オキシブチニン、塩酸テロリジンなどを、抗てんかん剤としては、例えばバルプロ酸、フェナセミドなどを、抗パーキンソン剤としては、例えばベンズトロピン、レボドパなどを、また、抗ウィルス剤としては、例えばアシクロビル、ビダラビンなどを挙げることができ、その他にもニコチン、ビタミン類、プロスタグランジン類などを挙げることができる。
【００３５】
本発明が提供する伸縮性外用貼付剤において、粘着基剤中に配合する他の成分としては、パップ剤の場合は水溶性高分子、保湿剤、賦形剤、架橋剤等が挙げられる。
【００３６】
それら成分の具体的な例として、水溶性高分子としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリアクリル酸部分中和物、ポリアクリル酸デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン・ビニルアセテート共重合体、カルボキシビニル共重合体、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース塩、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アルギン酸ソーダ、ゼラチンなどが挙げられ、１種または２種以上配合することができ、その配合量としては３〜３０重量％である。
【００３７】
賦形剤としては、カオリン、酸化チタン、酸化亜鉛、無水ケイ酸などが挙げられる。保湿剤としては、プロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコール、ブタンジオール、ソルビトールなどが挙げられ、その配合量は５〜６０重量％が好ましい。
【００３８】
架橋剤としては、水酸化アルミニウム、アルミニウムグリシネート、ジヒドロシキアルムニウムアミノアセテート、合成ヒドロタルサイト、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ジアルデヒドデンプンなどを挙げることができ、それらは単独または２種以上の組み合わせで適宜配合し使用することができる。また、その配合量は０．００１〜５重量％が好ましい。
【００３９】
プラスター剤の場合には、天然ゴム、合成イソプレンゴム、ポリイソブチレン、ポリビニルエーテル、ポリウレタン、ポリブテン、スチレン−ブタジエン共重合体、スチレン−イソプレン−スチレン・ブロック共重合体などのゴム系粘着剤、アクリル酸ブチル、アクリル酸ヘキシル、アクリル酸オクチル、メタクリル酸メチル、メタクリル酸ステアリルなどの（メタ）アクリル酸エステルや（メタ）アクリル酸エステルと水酸基、カルボキシル基、アミド基、アミノ基などの官能性モノマーとの共重合体であるアクリル系粘着剤等よりなる粘着剤を使用することができ、その配合量は粘着基剤全量に対して１５〜８０重量％とすることができる。
【００４０】
さらに上記プラスター剤においては、石油樹脂、ロジン、水添ロジン、エステルガム、液状ポリブテン、鉱油などの粘着付与剤を配合することができ、この配合量は粘着基剤全量に対し１０〜５０重量％とすることができる。
【００４１】
また本発明が提供する外用貼付剤においては、必要に応じて吸収促進剤、防腐剤、抗酸化剤、可塑剤、乳化剤、界面活性剤など、一般的に外用貼付剤に使用することができる成分を配合することができる。
【００４２】
本発明の伸縮性外用貼付剤における支持体としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、可塑化ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタンなどの多孔体、発泡体、織布、不織布、さらにはフィルムまたはシートと多孔体、発泡体、織布、不織布とのラミネート品などを用いることができる。
【００４３】
また、粘着基剤層を被覆するライナーとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなどを用いることができる。
【００４４】
【実施例】
つぎに、本発明を実施例に基づいて、より具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものでないことはいうまでもない。
【００４５】
実施例１：
加水分解ゼラチン０．５ｇを精製水２．５ｇで溶解し、この溶解液とポリアクリル酸部分中和物３．０ｇ、カルメロースナトリウム２．５ｇ、ポリビニルアルコール３．０ｇ、濃グリセリン２０．０ｇ、乾燥水酸化アルミニウム０．０７ｇ、７０％Ｄ−ソルビトール液２０．０ｇ、カオリン３．０ｇ、酒石酸１．２ｇ、エデト酸ナトリウム０．１ｇおよび精製水の適量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にポリエチレングリコール３．５ｇ、ＰＯＥ（２０）ソルビタンモノオレエート０．０８ｇおよびヒマシ油１．０ｇにインドメタシン０．３７５ｇを溶解した後、先の調整したゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより伸縮性外用貼付剤を作製した。
【００４６】
実施例２：
ゼラチン２．０ｇおよびポリビニルアルコール０．８ｇを５０℃に加温した精製水２．５ｇ中で溶解し、この溶解液とポリアクリル酸ナトリウム５．０ｇ、カルメロースナトリウム３．０ｇ、濃グリセリン１５．０ｇ、７０％Ｄ−ソルビトール液３５．０ｇ、カオリン５．０ｇ、酸化チタン０．６ｇ、尿素１．０ｇ、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート０．０２ｇ、酒石酸２．４ｇおよび精製水の適量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にクロタミトン２．０ｇ、ヒマシ油１．０ｇ、ＰＯＥ（１０）モノラウレート０．６ｇにｌ−メントール０．６ｇ、ケトプロフェン０．３ｇを溶解した後、先の調整したゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより伸縮性外用貼付剤を作製した。
【００４７】
実施例３：
ポリアクリル酸５．４ｇ、ポリアクリル酸デンプン１．５ｇ、カルメロースナトリウム３．０ｇ、濃グリセリン２６．０ｇ、ポリビニルアルコール３．０ｇ、カオリン２．０ｇ、酸化チタン０．５ｇ、合成ヒドロタルサイト０．１５ｇおよび精製水の適量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にポリエチレングリコール２．０ｇ、ＰＯＥ（２５）ラウリルエーテル２．０ｇ、ｌ−メントール０．３ｇ、フルルビプロフェン０．３３ｇを溶解した後、先の調整したゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより伸縮性外用貼付剤を作製した。
【００４８】
実施例４：
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳブロック共重合体）３５．０ｇ、水添ロジン４４．０ｇ、ポリブテン１０．０ｇ、ポリビルアルコール２．０ｇ、ＰＯＥラウリルエーテル２．０ｇ、ｄｌ−カンフル２．０ｇ、サリチル酸グリコール５．０ｇを加熱溶融し、均一に練合した後、支持体フィルム状に展延し、伸縮性外用貼付剤（プラスター剤）を得た。
【００４９】
比較例１：
加水分解ゼラチン０．５ｇを精製水２．５ｇで溶解し、この溶解液とポリアクリル酸部分中和物３．０ｇ、カルメロースナトリウム２．５ｇ、ポリビニルアルコール３．０ｇ、濃グリセリン２０．０ｇ、乾燥水酸化アルミニウム０．０７ｇ、７０％Ｄ−ソルビトール液２０．０ｇ、カオリン３．０ｇ、酒石酸１．２ｇ、エデト酸ナトリウム０．１ｇおよび精製水の適量を均一に混合して、ゲルを調整した。次にポリエチレングリコール３．５ｇ、ヒマシ油１．０ｇにインドメタシン０．３７５ｇを溶解した後、先の調整したゲル中に均一になるように分散し、粘着基剤を得た。この粘着基剤をポリエステル製の不織布上に展延し、粘着基剤表面をポリプロピレンフィルムで被覆することにより、伸縮性外用貼付剤を作製した。
なお、実施例１〜４ならびに比較例１で使用したポリビニルアルコールの４％水溶液の濃度は、２４ｍＰａ・sであった。
【００５０】
以上の実施例１〜４および比較例１において調製した外用貼付剤の各成分を表にまとめれば、以下の表１に記載のようになる。
【００５１】
【表１】
0004799783.tif 000002
【００５２】
本発明の効果を明らかにするために下記の試験を行った。
試験例１（剥離力試験）：
実施例１〜３および比較例１で調製した外用貼付剤を、幅２ｃｍ、長さ１０ｃｍの短冊状に裁断し、試験片とした。この試験片のライナー辺縁部（２ｃｍ幅側）をレオメーターの重量測定部（ロードセル部）に接続した上部留め金で挟み、粘着基剤を昇降台に取り付けた下部留め金に固定した後、昇降台を５０ｍｍ／分の速度で下降させ、粘着剤とライナーとを１８０度方向に剥離させた。その時に必要とした力を剥離力として求めた。
また、同じ大きさの試験片を、官能的に粘着基剤からライナーを剥離し評価した。
その結果を表２に示した。
【００５３】
【表２】
表２：粘着基剤からのライナー剥離性
0004799783.tif 000003
【００５４】
表２中の結果より明らかなように、ポリビニルアルコールを０．５〜５．０重量％含有する粘着基剤中に０．０１〜５．０重量％のポリオキシエチレン誘導体を含有させた実施例１〜３で得られた外用貼付剤は、ポリオキシエチレン誘導体を含有させていない比較例１で得られた外用貼付剤に比較して、粘着基剤層からのライナー剥離性に優れる外用貼付剤であることが判明する。
【００５５】
試験例２（粘着力試験）：
実施例１〜３および比較例１で得られた外用貼付剤について、その初期粘着力を官能試験により評価した。
試験は、それぞれの貼付剤を肘に貼付して、その初期粘着力、粘着持続力、調布面のベタツキの有無、剥離時の皮膚面における痛みの程度を、官能的に評価した。なお、貼付時間は４時間とした。
それらの結果を、表３に示した。
【００５６】
【表３】
表３：官能試験の結果
0004799783.tif 000004
【００５７】
表３に示した結果から明らかなように、ポリビニルアルコールを０．５〜５．０重量％含有する粘着基剤中に０．０１〜５．０重量％のポリオキシエチレン誘導体を含有させた実施例１〜３で得られた外用貼付剤は、ポリオキシエチレン誘導体を含有させていない比較例１の貼付剤に比較して、初期粘着力、粘着持続力に優れた外用貼付剤であることが判明する。
【００５８】
【発明の効果】
以上記載したように、本発明の伸縮性外用貼付剤は、粘着基剤中にポリビニルアルコールとポリオキシエチレン誘導体を配合することにより、その１８０度定速剥離力を０．５〜５．０ｇ／２ｃｍとし、皮膚への初期接着性に優れ、かつ粘着基剤からライナーの剥離性に優れる貼付剤が提供され、その医療上の効果は多大なものである。