(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎外科手術を行なうためのシステムであって、
第１椎骨にねじ込まれるように構成された第１骨ねじと、
スロット幅を有する第１スロットを備え、第１骨ねじに回転自在に結合された第１カラーと、
第２椎骨にねじ込まれるように構成された第２骨ねじと、
第２スロットを備え、第２骨ねじに回転自在に結合された第２カラーと、
スロット幅より短い幅を有する棒材と、
第１チャネルを備える第１スリーブであって、前記第１スリーブが、第１骨ねじの長さより長い長さを有し、かつ第１スリーブの一方の端部に遠位端部と他方の端部に近位端部とを備え、前記第１チャネルが、第１スリーブのスリーブ壁の開口に形成され、かつ第１スリーブの長さの少なくとも一部に沿って延在する、前記第１スリーブと、
第１スロット内に棒材を固定するために、第１カラーに固定されるように構成された第１閉鎖部材と、
第２骨ねじの長さより長い長さを有する第２スリーブと、
第２スロット内に棒材を固定するために、第２カラーに固定されるように構成された第２閉鎖部材とを備え、
第１スリーブの近位端部が第１カラーから離れて延在し、かつ第１チャネルが第１スロットと整列されように、第１スリーブの遠位端部が、第１カラーに脱着式に結合され、
棒材、第１閉鎖部材、および第１骨ねじが、インプラントされた後、第１スリーブの遠位端部が、第１カラーから分離される、システム。
【請求項２】
第２スリーブが、第２チャネルを備え、前記第２チャネルが、第２スリーブのスリーブ壁の開口に形成され、かつ第２スリーブの長さの少なくとも一部に沿って延在し、
第２チャネルが第２スロットと整列されるように、第２スリーブおよび第２カラーが、ともに結合するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
第１閉鎖部材が、第１カラーとねじ係合するためにねじ山が設けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
棒材が、脊椎の湾曲を補うために曲がっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
第１チャネルが、第１スリーブの全長に延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
第１スリーブが多チャネルスリーブであるように、第１スリーブが、２つの第１チャネルを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
２つの第１チャネルが、第１スリーブの縦軸の反対側端部にあり、棒材が、第１スリーブの縦軸を交差して、両方のチャネルを介して挿入され得る、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
第１チャネルが、第１スリーブの縦軸に平行な直線の開口である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
第１チャネルが、非線形形状を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
非線形形状が、螺旋パターン、円弧、Ｌ字形、またはＳ字形である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
第１カラーが、第１スリーブを係合するように構成された切り欠きをさらに備え、前記切り欠きが、第１スリーブに対する第１カラーの回転を確立するまたは阻止することができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
第１スリーブが、第１スリーブの遠位端部から第１スリーブの近位端部へ長手方向に延在する通路をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
通路が、第１カラーに第１閉鎖部材を固定するツールの通過を可能にするようなサイズにされる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
枠をさらに備え、前記枠が、第２椎骨に対する第１椎骨の伸延、並進、または圧縮を達成するために第１スリーブおよび第２スリーブを係合するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
枠が、第１スリーブおよび第２スリーブを相互に向かってまたは相互から離れて旋回することを可能にする、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
枠が、第１スリーブと第２スリーブとの間に剛性結合を提供するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
枠が、第２スリーブに対して第１スリーブを並進するように構成された滑動自在要素を備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
枠が、第１スリーブと第２スリーブとの間の角度または並進運動を可能にする、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
第１骨ねじにカニューレを挿入する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
第１スリーブおよび第１カラーを脱着式に結合することが、第１スリーブのフランジを第１カラーのフランジに係合することを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
棒材が、ダンベル形状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
第１スリーブおよび第１カラーを脱着式に結合することが、第１カラーに対する第１フランジの並進運動を阻止する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
異なる椎骨に固定される２つの骨ねじに棒材を固定するための外科手術システムであって、
スロット幅を有する第１スロットを備える第１カラーを含む第１骨ねじと、第１カラーは、第１骨ねじに回転自在に結合されることと、
第２スロットを備える第２カラーを含む第２骨ねじと、第２カラーは、第２骨ねじに回転自在に結合されることと、
第１チャネルを備える第１スリーブであって、前記第１スリーブが、第１骨ねじの長さより長い長さを有し、第１スリーブの一方の端部に遠位端部と他方の端部に近位端部とを備え、前記第１チャネルが、第１スリーブのスリーブ壁の開口に形成され、かつ第１スリーブの長さの少なくとも一部に沿って延在する、前記第１スリーブと、
第１スロット内に棒材を固定するために、第１カラーに固定されるように構成された第１閉鎖部材と、
第２骨ねじの長さより長い長さを有し、第２カラーに脱着式に結合される第２スリーブと、
第２スロット内に棒材を固定するために、第２カラーに固定されるように構成された第２閉鎖部材と、
スロット幅より短い幅を有する棒材とを備え、
第１スリーブの遠位端部が、第１骨ねじに脱着式に結合されて、第１スリーブの近位端部が、第１骨ねじから離れて延在し、第１チャネルが、第１骨ねじの第１スロットと整列され、かつ第１骨ねじおよび第１スリーブが、ほぼ同軸であり、
棒材、第１閉鎖部材、および第１骨ねじが、インプラントされた後、第１スリーブの遠位端部が、第１骨ねじから分離される、システム。
【請求項２４】
第２スリーブが、第２チャネルを備え、前記第２チャネルが、第２スリーブのスリーブ壁の開口に形成され、かつ第２スリーブの長さの少なくとも一部に沿って延在し、
第２スリーブが、第２椎骨に取り付けられた第２骨ねじに結合され、第２チャネルが、第２骨ねじの第２スロットと整列され、第２骨ねじおよび第２スリーブが、ほぼ同軸である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
曲がった棒材をさらに備え、前記曲がりが脊椎の湾曲を補う、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
第１チャネルが、第１スリーブの全長に延在する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
第１スリーブが多チャネルスリーブであるように、第１スリーブが、２つの第１チャネルを備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】
２つの第１チャネルが、第１スリーブの縦軸の反対側端部にあり、棒材が、第１スリーブの縦軸を交差して、両方のチャネルを介して挿入され得る、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
第１チャネルが、第１スリーブの縦軸に平行な直線の開口である、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３０】
第１チャネルが、非線形形状を備える、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３１】
非線形形状が、螺旋パターン、円弧、Ｌ字形、またはＳ字形である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
第１骨ねじが、第１スリーブを係合するように構成された切り欠きをさらに備え、前記切り欠きが、第１スリーブに対する第１骨ねじの回転を確立するまたは阻止することができる、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３３】
第１スリーブが、第１スリーブの近位端部から第１スリーブの遠位端部へ長手方向に延在する通路をさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３４】
通路が、第１骨ねじに第１閉鎖部材を固定するツールの通過を可能にするようなサイズにされる、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
枠をさらに備え、前記枠が、第２椎骨に対する第１椎骨の伸延、並進、または圧縮を達成するために第１スリーブおよび第２スリーブを係合するように構成される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３６】
枠が、第２スリーブに対して第１スリーブを並進するように構成された滑動自在要素を備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
枠が、第１スリーブと第２スリーブとの間に剛性結合を提供するように構成される、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
枠が、第１スリーブおよび第２スリーブを相互に向かってまたは相互から離れて旋回することを可能にする、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３９】
枠が、第１スリーブと第２スリーブとの間の角度または並進運動を可能にする、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４０】
第１スリーブを第１骨ねじに脱着式に結合することが、第１スリーブのフランジを第１骨ねじのフランジに係合することを含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４１】
棒材が、ダンベル形状である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４２】
第１スリーブを第１骨ねじに脱着式に結合することが、第１骨ねじに対する第１フランジの並進運動を阻止する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項４３】
脊椎外科手術を行なうためのシステムであって、
スロット幅を有する第１スロットを備える第１カラーと、第１椎骨に締結されるように構成された第１骨ねじとから構成される第１骨締結具と、第１カラーは、第１骨ねじに回転自在に結合されることと、
第２スロットを備える第２カラーと、第２椎骨に締結されるように構成された第２骨ねじとから構成される第２骨締結具と、第２カラーは、第２骨ねじに回転自在に結合されることと、
スロット幅より短い幅を有する棒材と、
第１チャネルを備える第１スリーブであって、前記第１スリーブが、第１骨締結具の長さより長い長さを有し、かつ第１スリーブの一方の端部に遠位端部と他方の端部に近位端部とを備え、前記第１チャネルが、第１スリーブのスリーブ壁の開口に形成され、かつ第１スリーブの長さの少なくとも一部に沿って延在する、前記第１スリーブと、
第１スロット内に棒材を固定するために、第１骨締結具に固定されるように構成された第１閉鎖部材と、
第２骨締結具の長さより長い長さを有する第２スリーブであって、第２スリーブおよび第２骨締結具がともに脱着式に結合される、前記第２スリーブと、
第２スロット内に棒材を固定するために、第２骨締結具に固定されるように構成された第２閉鎖部材とを備え、
第１スリーブの遠位端部が、第１骨締結具に脱着式に結合されて、第１スリーブの近位端部が、第１骨締結具から離れて延在し、かつ第１チャネルが第１スロットと整列され、
棒材、第１閉鎖部材、および第１骨締結具が、インプラントされた後、第１スリーブの遠位端部が、第１骨締結具から分離される、システム。
【請求項４４】
第２スリーブが、第２チャネルを備え、前記第２チャネルが、第２スリーブのスリーブ壁の開口に形成され、かつ第２スリーブの長さの少なくとも一部に沿って延在し、
第２チャネルが、第２骨ねじの第２スロットと整列されるように、第２スリーブおよび第２骨締結具が、ともに結合するように構成される、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
第１骨締結具が、骨ねじである、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】
第１閉鎖部材が、第１骨締結具とねじ係合するためにねじ山が設けられる、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４７】
棒材が、脊椎の湾曲を補うために曲がっている、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４８】
第１チャネルが、第１スリーブの全長に延在する、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４９】
第１スリーブが多チャネルスリーブであるように、第１スリーブが、２つの第１チャネルを備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５０】
２つの第１チャネルが、第１スリーブの縦軸の反対側端部にあり、棒材が、第１スリーブの縦軸を交差して、両方のチャネルを介して挿入され得る、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
第１チャネルが、第１スリーブの縦軸に平行な直線の開口である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５２】
第１チャネルが、非線形形状を備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５３】
非線形形状が、螺旋パターン、円弧、Ｌ字形、またはＳ字形である、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
第１骨締結具が、第１スリーブを係合するように構成された切り欠きをさらに備え、前記切り欠きが、第１スリーブに対する第１骨締結具の回転を確立するまたは阻止することができる、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５５】
第１スリーブが、第１スリーブの近位端部から第１スリーブの遠位端部へ長手方向に延在する通路をさらに備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５６】
通路が、第１骨締結具に第１閉鎖部材を固定するツールの通過を可能にするようなサイズにされる、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
枠をさらに備え、前記枠が、第２椎骨に対する第１椎骨の伸延、並進、または圧縮を達成するために第１スリーブおよび第２スリーブを係合するように構成される、請求項４３に記載のシステム。
【請求項５８】
枠が、第１スリーブと第２スリーブとの間に剛性結合を提供するように構成される、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
枠が、第２スリーブに対して第１スリーブを並進するように構成された滑動自在要素を備える、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６０】
枠が、第１スリーブおよび第２スリーブを相互に向かってまたは相互から離れて旋回することを可能にする、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６１】
枠が、第１スリーブと第２スリーブとの間の角度または並進運動を可能にする、請求項５７に記載のシステム。
【請求項６２】
骨締結具が、リング軸部締結具である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６３】
骨締結具が、かえしである、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６４】
骨締結具が、釘である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６５】
骨締結具が、套管針である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６６】
骨締結具が、無頭釘である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６７】
骨締結具にカニューレを挿入する、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６８】
第１スリーブおよび第１骨締結具を脱着式に結合することが、第１スリーブのフランジを第１骨締結具のフランジに係合することを含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項６９】
棒材が、ダンベル形状である、請求項４３に記載のシステム。
【請求項７０】
第１スリーブおよび第１骨締結具を脱着式に結合することが、第１骨締結具に対する第１フランジの並進運動を阻止する、請求項４３に記載のシステム。
【請求項７１】
請求項１、２３、及び４３のいずれか一項に記載のシステムに使用される第１カラー及び第２カラーから構成されるカラーであって、
該第１カラーは、
第１の本体と、
第１の本体から延在する第１のアームと、
第１のアームの間の第１のスロットとを備え、第１のスロットが、棒材からなる細長い部材を受けるように構成されることと、
該第２カラーは、
第２の本体と、
第２の本体から延在する第２のアームと、
第２のアームの間の第２のスロットとを備え、第２のスロットが、細長い部材を受けるように構成されることと、
を特徴とするカラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね、少なくとも１つの多軸締結具を含む脊椎安定化システムに関する。本発明の実施形態は、最小侵襲性外科処置中に患者に挿入することができる脊椎安定化システムに関する。本発明の実施形態は、最小侵襲性外科的処置中に使用するツールに関する。本発明の実施形態は、インプラントシステムの構成要素を形成する方法、安定化システムおよび構成要素を形成する方法、および最小侵襲性脊椎安定化処置を実行する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨は、外傷、疾病および／または加齢により引き起こされる変性を受けることがある。変性は、骨を不安定化させ、周囲の構造に影響を与える。例えば、脊椎が変性した結果、隣接する椎骨間の自然な間隔が変化する。隣接する椎骨間の自然な間隔が変化すると、椎体の間を通る神経が圧力を受けることがある。神経に加えられた圧力は、痛覚および／または神経の損傷を引き起こす。椎骨間の自然な間隔を維持すると、椎体の間を通る神経に加わる圧力を低下させることができる。椎骨間の自然な間隔を維持し、脊椎の安定を促進するために、脊椎安定化処置を使用することができる。
【０００３】
脊椎安定化は、軟組織を通して脊椎の一部にアクセスすることを含む。従来通りの安定化システムは、安定化すべき脊椎の部分へのアクセスを提供するために軟組織に大きい切開部および／または複数の切開部を必要とすることがある。従来通りの方法は、例えば筋肉剥離などにより軟組織の外傷を生じることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
脊椎の腰部領域の脊椎安定化システムは、脊椎後方アプローチを使用する脊椎安定化処置中に挿入することができる。脊椎後方固定術の従来通りのシステムおよび方法は、手術部位に近い軟組織を切開し、後退させることを含むことがある。軟組織を切開し、後退させると、軟組織への外傷を引き起こし、回復時間が長引く。最小侵襲性処置およびシステムは、回復時間を短縮し、さらに安定化部位を囲む軟組織への外傷を軽減することができる。
【０００５】
Ｊｕｓｔｉｓその他に付与された米国特許第６，５３０，９２９号（以下「Ｊｕｓｔｉｓ」とする）は、動物被験者の骨格構造を安定化させる最小侵襲性技術および機器について記載している。Ｊｕｓｔｉｓは、接続要素で少なくとも２つの骨係留具を接続するために機器を使用する方法を提供する。機器は係留具に固定され、係留具にさらに近い位置に接続要素を配置するように操作される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
脊椎安定化システムは、脊椎の一部を安定化するために患者に取り付けることができる。脊椎安定化システムは、最小侵襲性処置を使用して取り付けることができる。機器のキットは、患者に脊椎安定化システムを形成するために必要な機器および脊椎安定化システムの構成要素を提供する。
【０００７】
脊椎安定化システムは、周囲の組織に対する損傷の量を最小限に抑えながら、剛性の椎弓根固定を達成するために使用することができる。幾つかの実施形態では、脊椎安定化システムは、２つ以上の椎骨に安定性を提供するために使用することができる。脊椎安定化システムは、細長い部材、２つ以上の骨締結具アセンブリおよび／または閉鎖部材を含むことができる。骨締結具アセンブリは、骨締結具およびカラーを含んでよいが、それに制限されない。骨締結具の第１部分は、使用中に脊椎の一部に結合することができる。カラーの第１部分は、骨締結具の第２部分に結合することができる。カラーの第２部分は、使用中に細長い部材に結合することができる。幾つかの実施形態では、骨締結具の方向は、骨締結具アセンブリのカラーの方向に依存しない。骨締結具を椎体に配置した後、骨締結具に結合したカラーは、細長い部材をカラー内に、および骨締結具によって別の椎体に結合された少なくとも１つの他のカラー内で位置決めできるように、位置決めすることができる。
【０００８】
一実施形態では、骨締結具アセンブリは、骨締結具、リングおよびカラーを含んでよい。リングはカラー内で位置決めすることができる。カラーからのリングの取り外しを防止してよい。骨締結具は、リングの下部開口を通してリング内で、およびカラー内で位置決めしてよい。骨締結具のスプラインを、リングの座と整列させることができる。スプラインを座に押し込み、リングを骨締結具に結合する。骨締結具を座に押し込んだ後は、骨締結具からのリングの分離が防止される。リングは、カラー内で角形成してよい（つまり、骨締結具は、画定された動作範囲内でカラーに対して動作することができる）。
【０００９】
実施形態では、カラーは、アームおよび本体を含んでよいが、それに制限されない。カラーのアームおよび本体は、細長い部材を受けるスロットを形成する。細長い部材をカラー内で位置決めすると、細長い部材の一部が、骨締結具アセンブリの骨締結具の頭部に結合される。
【００１０】
骨締結具アセンブリのカラーのアームの内面は、変形ねじ山を含んでよい。変形ねじ山は、閉鎖部材の相補的な変形ねじ山と係合することができる。閉鎖部材は、細長い部材を骨締結具アセンブリに固定する。幾つかの実施形態では、骨締結具に対するカラーの動作範囲は、カラーの長手方向中心軸に対する円錐形の動作範囲から傾斜してもよい。傾斜を使用して、隣接する椎骨の前彎アラインメントおよび／または椎弓根角度シフトに対応することができる。
【００１１】
様々な機器を使用して、最小侵襲性処置を使用する患者に脊椎安定化システムを形成することができる。機器は、位置決め針、誘導線、スリーブ、骨締結具ドライバ、マレット、組織ウェッジ、組織牽引子、組織拡張器、骨突き錐、タップ、および細長い部材の長さ推定器を含んでよいが、それに制限されない。機器キットは、２つ以上の取り外し可能部材（例えばスリーブ）、組織ウェッジ、細長い部材の位置決め器、逆トルクレンチ、推定ツール、シータ、閉鎖部材ドライバおよび／またはその組み合わせを含んでよいが、それに制限されない。
【００１２】
取り外し可能部材は、安定化させるべき２つの椎骨それぞれに１つの椎骨レベル安定化システムを取り付ける間に使用することができる。実施形態では、取り外し可能部材は、骨締結具アセンブリのカラーに結合する。取り外し可能部材は、可動部材が取り外し可能式部材に対して前進かつ／または後退できるように、通路を含んでよい。特定の実施形態では、可動部材は、取り外し可能部材の他の部分を通して位置決めしてよい。可動部材は、骨締結具アセンブリのカラーに結合する。可動部材は、取り外し可能部材に対するカラーの並進および／または回転運動を防止することができる。
【００１３】
推定ツールは、細長い部材を骨締結具アセンブリに挿入して、細長い部材の所望の長さを推定する前に、使用することができる。推定ツールはアームを含んでよい。アームは、椎体に結合する骨締結具アセンブリの骨締結具またはカラーの頂部に載せるために、取り外し可能部材の下で位置決めしてよい。推定ツールのアームは、取り外し可能部材の内面に接触するように拡張することができる。アームの端部が骨締結具アセンブリで取り外し可能部材の内面に接触したら、推定ツールを取り外し可能部材から引き出してよい。アームは、取り出す間は圧縮してよいが、カラーに隣接する取り外し可能部材同士の間の測定距離まで跳ね戻る。アーム間の距離は、細長い部材の適切な長さを推定する目盛りを使用して測定することができる。細長い部材の輪郭形成を考慮するか、細長い部材が少なくとも２つのカラーの端部を超えて延在できるようにする、あるいはその両方のために、推定値に多少の追加の長さを加えてよい。
【００１４】
組織ウェッジは、最小侵襲性処置の間に第１椎骨と第２椎骨の間の面を形成するために使用することができる。面は、細長い部材を受け入れることができる。実施形態では、組織ウェッジは、取っ手部分および鈍らせたブレードを含んでよい。幾つかの実施形態では、ブレードは両刃ブレードでよい。ブレードの一方の縁は、フック状部分を含む。フック状部分は、筋膜を切断する切縁を含む。フック状部分は、組織ウェッジを引き上げた場合、フック状部分内に配置された筋膜を切断することができる。
【００１５】
幾つかの実施形態では、細長い部材の位置決め具を使用して、取り外し可能部材を通して細長い部材を誘導し、椎骨の椎弓根の近位側にあるカラーに細長い部材を位置決めすることができる。実施形態では、細長い部材の位置決め具は、本体およびプランジャを含む。本体は、通路、取っ手部分、および係合部分を含む。プランジャは、係合部分で細長い部材と接触する。場合によって、細長い部材の位置決め具によって細長い部材に供給される圧力は、細長い部材を骨締結具アセンブリのカラーに納めるのに十分ではない。細長い部材の位置決め具が、細長い部材をカラーに入れることができない場合、シータを使用して、細長い部材をカラーに入れることができる。シータは取っ手部分を含む。シータの溝付き部分を使用して、細長い部材を下方向に押し、カラーに入れることができる。
【００１６】
実施形態では、閉鎖部材ドライバが、骨締結具に結合したカラー内で閉鎖部材を位置決めする。閉鎖部材ドライバは、取っ手、細長い部分および結合部分を含む。
【００１７】
特定の実施形態では、取り外し可能部材は、逆トルクレンチで保持し、固定した閉鎖部材のツール部分を切り取る時に患者への傷害を防止することができる。幾つかの実施形態では、逆トルクレンチは、取っ手部分およびスリーブ部分を含む。スリーブ部分の遠位端は、細長い部材と係合する。
【００１８】
実施形態では、安定化システムを脊椎に挿入する方法は、安定化のために目標とすべき脊椎の１つまたは複数の椎骨を決定することと、皮膚を切開することと、脊椎安定化システムを挿入することと、皮膚の切開部を閉鎖することとを含む。
【００１９】
幾つかの外科処置中に、安定化すべき椎骨に骨締結具アセンブリを挿入するための目標位置を決定するのを補助するために、患者の像を撮影することができる。患者に１つまたは複数のマークを付けて、目標位置を示す。目標位置の間で患者の皮膚に切開部を作成する。幾つかの実施形態では、第１骨締結具アセンブリを挿入した後、切開部を拡大する。目標指向針を第１椎弓根に挿入する。撮像を使用して、挿入中に目標指向針の方向および深さを監視する。
【００２０】
目標指向針を挿入した後、目標指向針の中空シャフトを通して、誘導線を第１椎弓根に挿入する。目標指向針を患者から取り出す。第１取り外し可能部材に結合した第１骨締結具アセンブリを、第１椎弓根に挿入する。
【００２１】
第１骨締結具アセンブリと第２椎弓根の間の軟組織に、面を生成することができる。面は、筋肉組織を切断せずに形成することができる。必要に応じて、筋膜を切断して、面の形成を容易にする。面が形成された後、目標指向針を第１取り外し可能部材に挿入する。目標指向針の遠位端を面に通して振り、第２椎弓根の入口点に配置することができる。目標指向針は、所望の方向で所望の深さまで第２椎弓根に挿入する。誘導線を、目標指向針の中空シャフトに通して第２椎弓根に挿入する。目標指向針を取り外し、第２取り外し可能部材に結合された第２骨締結具アセンブリを第２椎弓根に挿入する。
【００２２】
細長い部材を、取り外し可能部材へと下方向に誘導することができる。細長い部材はカラーに入れる。カラー内の細長い部材の位置は、Ｘ線透視撮像を使用して確認する。細長い部材の位置を確認した後、ドライバに結合された第１閉鎖部材を第１取り外し可能部材の下に前進させることができる。第１閉鎖部材を第１カラーに結合する。逆トルクレンチを取り外し可能部材に結合する。第１閉鎖部材の頭部を切断する。頭部が切断されたら、閉鎖部材で十分な力を細長い部材に加えて、骨締結具アセンブリに対する細長い部材の動作を防止する。ドライバは、第１閉鎖部材を第１カラーに結合した後に、第１閉鎖部材から外すことができる。切断された頭部をドライバから取り出すことができる。
【００２３】
ドライバは、第２閉鎖部材に結合してよい。閉鎖部材の頭部を切り取って、脊椎安定化システムを形成する間に、ドライバに結合された第２閉鎖部材および逆トルクレンチを使用することができる。取り外し可能部材をカラーから外す、皮膚の切開部を閉じる。
【００２４】
本発明の利点は、以下の詳細な説明により、また添付図面を参照すれば当業者には明白になる。
【００２５】
本発明は、様々な変形および代替形態が可能であるが、その特定の実施形態を図面で例示的に図示し、以下で詳細に説明する。図面は一定の拡大縮小ではない。図面および詳細な説明は、開示された特定の形態に本発明を制限するものではなく、逆に本発明は請求の範囲で定義されるような本発明の精神および範囲に入る全ての変形、均等物、および代替物を含むことを意図するものであることを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
脊椎の一部を安定化するために、脊椎安定化システムを患者に取り付けることができる。脊椎の安定化は、変性椎間板障害、脊椎管狭窄症、脊椎すべり症、偽関節症および／または脊椎奇形を有する患者、骨折または他の椎骨外傷を有する患者、および腫瘍切除後の患者に使用することができるが、それに制限されない。脊椎安定化システムは、最小侵襲性処置を使用して取り付けることができる。機器のセットは、患者に脊椎安定化システムを形成するための機器および脊椎安定化システムの構成要素を含んでよい。
【００２７】
最小侵襲性処置を使用して、安定化すべき椎骨を囲む軟組織への外傷の量を制限することができる。幾つかの実施形態では、皮膚および軟組織の自然な可撓性を使用して、安定化処置中に必要な１つまたは複数の切開部の長さおよび／または深さを制限する。最小侵襲性処置は、体内での制限された直接的視界を提供する。最小侵襲性処置を使用する脊椎安定化システムの形成は、システム構成要素を体内で位置決めするツールを使用することを含む。
【００２８】
最小侵襲性処置は、患者に１つまたは複数の脊椎インプラントを取り付けた後に実行することができる。前方処置および／または側方処置を使用して、１つまたは複数の脊椎インプラントを挿入することができる。患者に寝返りを打たせ、最小侵襲性処置を使用して、後方脊椎安定化システムを取り付けてもよい。脊椎を安定化させる最小侵襲性処置は、患者によっては、１つまたは複数の脊椎インプラントを事前に挿入せずに、実行することができる。患者によっては、最小侵襲性処置を使用して、１つまたは複数の脊椎インプラントを脊椎後方アプローチで挿入した後、脊椎安定化システムを取り付けることができる。
【００２９】
脊椎安定化システムを使用して、周囲の組織への損傷の量を最小限に抑えながら、剛性の椎弓根の固定を達成することができる。幾つかの実施形態では、脊椎安定化システムを使用して、２つの隣接する椎骨（つまり１つの椎骨レベル）に安定性を提供することができる。脊椎安定化システムは、２つの骨締結具アセンブリを含んでよい。一方の骨締結具アセンブリは、安定化すべき椎骨のそれぞれで位置決めすることができる。細長い部材を、骨締結具アセンブリに結合し、固定する。本明細書では、「結合」した構成要素とは相互に直接接触するか、１つまたは複数の介入部材によって分離してもよい。幾つかの実施形態では、単一の脊椎安定化システムを患者に取り付ける。このようなシステムを、片側式１レベル安定化システムまたは１レベル２点安定化システムと呼ぶことができる。幾つかの実施形態では、２つの脊椎安定化システムを１人の患者で脊椎の対向する側に取り付けることができる。このようなシステムを両側１レベル安定化システムまたは１レベル４点安定化システムと呼ぶことができる。
【００３０】
幾つかの実施形態では、脊椎安定化システムは、３つ以上の椎骨（つまり２つ以上の椎骨レベル）に安定性を与えることができる。２椎骨レベルの脊椎安定化システムでは、脊椎安定化システムが３つの骨締結具アセンブリを含む。１つの骨締結具アセンブリを、安定化すべき椎骨のそれぞれで位置決めする。細長い部材を、３つの骨締結具アセンブリに結合し、固定する。幾つかの実施形態では、１つの２レベル脊椎安定化システムを患者に取り付ける。このようなシステムを、片側２レベル安定化システムまたは２レベル３点安定化システムと呼ぶことができる。幾つかの実施形態では、２つの３点脊椎安定化システムを１人の患者で脊椎の対向する側に取り付けることができる。このようなシステムを両側２レベル安定化システムまたは２レベル６点安定化システムと呼ぶことができる。
【００３１】
幾つかの実施形態では、組み合わせシステムを取り付けることができる。例えば、２点安定化システムを脊椎の片側に取り付けて、３点安定化システムを脊椎の反対側に取り付ける。この複合システムを５点安定化システムと呼ぶ。
【００３２】
最小侵襲性処置は、安定化すべき椎骨を囲む軟組織への外傷を軽減することができる。患者には、小さい開口しか作成する必要がない。例えば、脊椎の片側で実行する１レベル安定化処置では、患者の皮膚に形成した２ｃｍから４ｃｍの切開部を通して外科的処置を実行することができる。幾つかの実施形態では、切開部は安定化すべき椎骨の上で、ほぼその間にあってよい。幾つかの実施形態では、切開部は安定化すべき椎骨の上で、その間にあってよい。幾つかの実施形態では、切開部は安定化すべき椎骨の上で、そのほぼ中間でよい。拡張器、目標指向針および／または組織ウェッジを使用して、安定化すべき椎骨間の筋肉および他の組織を通して外科用メスで切開部を形成する必要なく、安定化すべき椎骨へのアクセスを提供することができる。最小侵襲性処置は、侵襲性脊椎安定化処置と比較すると、患者が感じる術後の痛みの量を軽減することができる。最小侵襲性処置は、侵襲性脊椎処置と比較すると、患者の回復時間を短縮することができる。
【００３３】
脊椎安定化システムの構成要素は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、セラミックおよび／またはポリマなどの材料で作成することができるが、それに制限されない。脊椎安定化システムの幾つかの構成要素は、オートクレーブおよび／または化学的に殺菌することができる。オートクレーブおよび／または化学的に殺菌することができない構成要素は、滅菌材料で作成してよい。滅菌材料で作成した構成要素を、脊椎安定化システムの組立中に他の滅菌構成要素と作業関係にすることができる。
【００３４】
脊椎安定化システムは、脊椎の腰部、胸部および／または頚部の問題を矯正するために使用することができる。脊椎安定化システムの様々な実施形態を、Ｃ１椎骨から仙骨まで使用することができる。例えば、脊椎安定化システムを脊椎の後方に植え込んで、脊椎の腰部にある隣接する椎体間の伸延を維持することができる。
【００３５】
図１は、最小侵襲性外科処置を使用して植え込むことができる脊椎安定化システム１００の実施形態を示す。脊椎安定化システム１００は、骨締結具アセンブリ１０２、細長い部材１０４および／または閉鎖部材１０６を含む。他の脊椎安定化システムの実施形態は、プレート、ダンベル形部材および／または横断コネクタを含んでよいが、それに制限されない。図１は、１椎骨レベルの脊椎安定化システムを示す。幾つかの実施形態では、骨締結具アセンブリ１０２が配置された椎骨の間に１つまたは複数の椎骨が位置する場合、図１の脊椎安定化システムを多レベル脊椎安定化システムに使用することができる。他の実施形態では、多レベル脊椎安定化システムは、１つまたは複数の他の椎骨に結合する追加の骨締結具アセンブリを含んでよい。
【００３６】
図２は、骨締結具アセンブリ１０２の斜視図を示す。図３、図４Ａおよび図４Ｂ、および図５は、骨締結具アセンブリの構成要素の実施形態を示す。骨締結具アセンブリ１０２の構成要素は、骨締結具１０８（図３に図示）、リング１１０（図４Ａおよび図４Ｂに図示）、およびカラー１１２（図５に図示）を含むが、それに制限されない。骨締結具１０８は、骨締結具アセンブリ１０２を椎骨に結合することができる。リング１１０は、骨締結具１０８の頭部とカラー１１２の間で位置決めしてよい。
【００３７】
図６は、骨締結具アセンブリ１０２の骨締結具１０８、リング１１０、およびカラー１１２の断面図を示す。骨締結具アセンブリ１０２の骨締結具１０８は通路１１４を含む。骨締結具１０８は、カニューレを挿入することができる（つまり、通路１１４が骨締結具の全長を通る）。誘導線を、通路１１４に通して配置し、したがって骨締結具１０８を所望の位置および椎骨に対して所望の角方向で、椎骨の視野が制限されるか、視野がない状態で椎骨に挿入することができる。
【００３８】
幾つかの実施形態では、骨締結具アセンブリは固定角度締結具でよい。図７は、固定角度骨締結具の実施形態を示す。カラーおよび骨締結具は、金属の一体部片として形成してよい。固定角度締結具を、椎骨に挿入する第１骨締結具アセンブリとして位置決めすることができる。
【００３９】
骨締結具は、骨ねじ、リング軸部締結具、かえし、釘、無頭釘、または套管針でよいが、それに制限されない。骨締結具および／または骨締結具アセンブリは、椎体の多様性に対応するために、様々な長さで機器セットに設けることができる。例えば、脊椎の腰部領域の椎骨を安定化させる機器セットは、約３０ｍｍから約７５ｍｍの範囲で５ｍｍごとの長さの骨締結具アセンブリを含んでよい。骨締結具アセンブリには、表示を刻印してよい（つまりカラーの側に印字する）。幾つかの実施形態では、骨締結具アセンブリまたは骨締結具は、色コードを付けて、骨締結具の長さを表示する。特定の実施形態では、ねじ部長さが３０ｍｍの骨締結具はマゼンタ色を有し、ねじ部長さが３５ｍｍの骨締結具はオレンジ色を有し、ねじ部長さが５５ｍｍの骨締結具は青色を有する。所望に応じて他の色を使用してよい。
【００４０】
機器セットに設けた各骨締結具は、ほぼ同じねじ山の形およびねじピッチを有してよい。実施形態では、ねじ山は、約４ｍｍの外径および約２．５ｍｍの内径を有し、海綿状ねじ山形である。特定の実施形態では、ねじ山の内径は約１．５ｍｍから約４ｍｍまたはそれ以上の範囲でよい。特定の実施形態では、ねじ山の外径は約３．５ｍｍから約６．５ｍｍまたはそれ以上の範囲でよい。他のねじ径および／またはねじ山の形の骨締結具も使用してよい。骨締結具のねじ山の形によって、骨締結具を椎骨内で位置決めする場合に、骨の購入を最大にすることができる。
【００４１】
図３は、骨締結具１０８の実施形態を示す。骨締結具１０８は、軸部１１６、頭部１１８および首部１２０を含む。軸部１１６はねじ山１２２を含む。幾つかの実施形態では、ねじ山１２２はタッピング開始部１２４を含む。タッピング開始部１２４は、椎骨への骨締結具１０８の挿入を容易にする。
【００４２】
骨締結具１０８の頭部１１８は、骨締結具を椎骨に挿入するドライバと係合する様々な形状を含む。幾つかの実施形態では、ドライバは、取り付けた骨締結具を椎骨から外すのにも使用することができる。幾つかの実施形態では、頭部１１８は１つまたは複数のツール部分１２６を含む。ツール部分１２６は、ドライバの部分と係合するように設計された窪みおよび／または突起でよい。幾つかの実施形態では、骨締結具１０８は、最小侵襲性処置に使用するためにカニューレを挿入することができる。
【００４３】
骨締結具１０８の頭部１１８は、図３に示すように１つまたは複数のスプライン１２８を含む。幾つかの頭部の実施形態では、頭部１１８は、３つのスプラインを含む。スプライン１２８は、骨締結具１０８の頭部１１８の周囲に等間隔である。幾つかの実施形態では、頭部１１８の周囲に不等間隔である。スプライン１２８は、骨締結具１０８と骨締結具アセンブリのリングとの結合を強化する様々な表面形状および／またはテクスチャを含む。幾つかの実施形態では、スプラインの側部をテーパ状にし、したがってスプラインがリングとのありつぎ接続を形成する。幾つかの実施形態では、骨ねじをリングと結合すると、良好な干渉接続が確立されるように、スプラインの幅をテーパ状にしてよい。スプライン１２８は、骨締結具１０８がリングの内面との結合を容易にするために１つまたは複数の突起１３０を含むことができる。幾つかの実施形態では、スプライン１２８の下部分で突起１３０を位置決めする。幾つかの実施形態では、スプラインは、リングの表面から延在する突起を受け取る窪んだ表面を含む。
【００４４】
骨締結具１０８の首部１２０は、頭部１１８および軸部１１６の隣接部分より小さい直径を有する。首部１２０の直径は、骨締結具アセンブリを骨締結具１０８に対して回転できる最大角度を固定することができる。幾つかの実施形態では、首部１２０は、カラーが骨締結具に対して約４０°以上までの角形成をできるようにサイズが決定される。幾つかの実施形態では、首部は、カラーが骨締結具に対して約３０°までの角形成をできるようにサイズが決定される。幾つかの実施形態では、カラーが骨締結具に対して約２０°までの角形成をできるようにサイズが決定される。
【００４５】
図４Ａおよび図４Ｂは、リング１１０の実施形態の斜視図を示す。リング１１０の外面１３２は、リングが入るカラーの内面の輪郭をほぼ補完する輪郭を有する。リングの外面の輪郭は、球形部分でよい。リングをカラー内で位置決めすると、リングの外面と、リングと接触するカラーの内面との相補的形状によって、リングに結合された骨締結具に対してカラーが角形成することができる。リングの外面およびカラーの内面の輪郭は、リングをカラーに挿入した後、リングがカラーから外れるのを防止する。
【００４６】
リング１１０の外面１３２は平滑仕上げを有してよい。幾つかの実施形態では、外面１３２は、処理した表面であるか、コーティングおよび／またはカバーを含むことができる。表面処理、コーティングおよび／またはカバーを使用して、リングの外面の摩擦および／または摩耗特性を調節することができる。幾つかの実施形態では、リングの外面の一部を、骨締結具アセンブリの骨締結具に対するカラーの動作の範囲を制限するような形状におよび／またはテクスチャにする。
【００４７】
リング１１０の内面は、１つまたは複数の溝１３４および／または１つまたは複数の座１３６を含んでよい。座１３６は溝１３４から周方向にオフセットしてよい。溝１３４は、骨締結具のスプライン（例えば図３に示すスプライン１２８）がリングを通過できるようなサイズにしてよい。スプラインを溝１３４に通して挿入すると、スプラインが座１３６と整列するまで、骨締結具を回転することができる。スプラインが座１３６内に位置決めされるように、骨締結具を引くか押すことができる。幾つかの実施形態では、突起（例えば図３の突起１３０）がリング１１０の尾根１３８を通り越す。突起が尾根１３８を通り越すと、骨締結具がリングにしっかり結合され、骨締結具からのリングの分離が防止される。
【００４８】
リングの実施形態では、溝１３４の数および座１３６の数が、骨締結具の頭部にあるスプライン１２８の数と等しくてよい。座１３６および溝１３４は、リング１１０の内面に周方向で等間隔にある。幾つかの実施形態では、座１３６は溝１３４から約６０°周方向にずれる。
【００４９】
幾つかの実施形態では、図４Ａに示すように、リングは割れ目またはスロットがない完全なリングでよい。幾つかの実施形態では、リングは、カラーへのリングの挿入を容易にするために、割れ目またはスロットを含んでよい。図４Ｂは割れ目があるリングを示す。幾つかの実施形態では、割れ目および／またはスロットがあるリングを圧縮して、カラーへの挿入を容易にする。リングは、カラー内に位置決めされると、元の非圧縮寸法へと拡張し、したがってカラーから外れるのを防止することができる。
【００５０】
本明細書では、「カラー」という用語は、１つまたは複数の他の要素を全体的にまたは部分的に囲むか、これを受ける任意の要素を含む。カラーは、骨締結具、閉鎖部材、リングおよび／または細長い部材などの要素を囲むか、それを受けるが、それに制限されない。幾つかの実施形態では、カラーは、２つ以上の他の要素（例えば細長い部材と骨締結具）を結合することができる。カラーは、様々な物理的形態のいずれでもよい。幾つかの実施形態では、カラーは「Ｕ字」形を有するが、カラーは他の形状も有してよいことが理解される。
【００５１】
カラーは開放型または閉鎖型でよい。図２および図５に示すカラー１１２のようなスロットおよび開放頂部を有するカラーを、「開カラー」と呼ぶ。開放型カラーを含む骨締結具アセンブリを、「開締結具」と呼ぶ。幾つかの実施形態では、細長い部材は、開締結具に頂部から装填することができる。閉鎖部材をカラーと結合して、細長い部材を開締結具に固定することができる。
【００５２】
スロットおよび開放頂部を含まないカラーを「閉カラー」と呼ぶ。閉じたカラーを含む脊椎インプラントを「閉インプラント」と呼ぶ。閉カラーは、安定化システムの他の構成要素（例えば細長い部材）を収容するために、側面に開口、内腔、または他の形体を含んでよい。止めねじを使用して、細長い部材を閉インプラントにしっかり結合することができる。
【００５３】
カラー１１２は、本体１４０およびアーム１４２を含む。アーム１４２は本体１４０から延在する。カラー１１２の本体１４０は、幅がカラー１１２のアーム１４２の幅より大きくてよい（つまり、本体１４０は、アーム１４２の最大有効外径より大きい最大有効外径を有してよい）。アーム１４２の方が幅が小さいことにより、カラー１１２の長さに沿って最大有効外径を有意に増加させることなく、取り外し可能部材をアームに結合することができる。したがって、アーム１４２の幅が減少すると、外科的部位における嵩張りを減少させることができる。
【００５４】
本体１４０の高さは、約３ミリメートル（ｍｍ）から約７ｍｍの範囲でよい。実施形態では、本体１４０の高さは約５ｍｍである。本体１４０は、本体の下面に開口１４４を有してよい。リングがカラー１１２から通り抜けるのを防止するために、開口１４４はリングの外径より小さくてよい。内面１４６を機械加工して、カラー１１２内で位置決めするリングの外面の部分を補完することができる。内面１４６を機械加工すると、カラー１１２内へのリングの保持が改善される。本体１４０の内面１４６は、リング１１０（図４参照）の外面の一部に対して形状が相補的であり、したがってリングがカラー内で旋回することができる。カラー１１２の内面および／または外面は、カラーの摩擦特定または他の特性を変更するために処理した表面であるか、コーティングおよび／またはカバーを含んでよい。
【００５５】
アーム１４２の内面は、変形ねじ山１４８を含んでよい。変形ねじ山１４８は、閉鎖部材の相補的に変形されたねじ山と係合して、細長い部材を骨締結具アセンブリに固定する。変形ねじ山１４８は、一定ピッチまたは可変ピッチを有してよい。
【００５６】
アーム１４２の高さおよび幅は変化してよい。アーム１４２は、約８ｍｍから約１５ｍｍの高さの範囲でよい。実施形態では、アーム１４２の高さは約１１ｍｍである。アーム１４２の幅（つまり有効直径）は約５ｍｍから１４ｍｍの範囲でよい。アーム１４２および本体１４０は、スロット１５０を形成する。スロット１５０は、細長い部材を受けるようなサイズでよい。スロット１５０は、一定幅の細長い開口、可変幅の細長い開口、長方形の開口、台形の開口、円形の開口、正方形の開口、卵形体の開口、卵形の開口、テーパ状開口、およびその組み合わせおよび／または一部を含むが、それに制限されない。幾つかの実施形態では、スロット１５０の第一部分はスロット１５０の第二部分とは異なる寸法を有する。幾つかの実施形態では、第１アーム１４２のスロット１５０の一部は、第２アーム１４２のスロット１５０の一部と異なる寸法を有する。細長い部材をスロット１５０内で位置決めすると、細長い部材の一部が、カラー内に位置決めされた骨締結具の頭部と接触する。
【００５７】
カラーの実施形態では、カラー１１２のアーム１４２が１つまたは複数の開口および／または窪み１５２を含む。窪み１５２は、サイズおよび形状が変化してよい（例えば円形、三角形、長方形）。窪み１５２は、隣接する椎骨の縮小、圧縮、または伸延を実行する機器の位置マーカおよび／または力付与領域でよい。幾つかの実施形態では、開口および／または窪みをカラーの本体内に位置決めする。
【００５８】
アーム１４２は、尾根またはフランジ１５４を含んでよい。フランジ１５４によって、カラー１１２を取り外し可能部材に結合することができ、したがって取り外し可能部材に対する並進運動が防止される。フランジ１５４は切り欠き１５６も含んでよい。取り外し可能部材の可動部材が切り欠き１５６内に延在してよい。可動部材を切り欠き１５６内で位置決めすると、取り外し可能部材の通路がカラー１１２のスロットと整列する。可動部材を切り欠き１５６内に位置決めした状態で、取り外し可能部材に対するカラー１１２の回転運動が防止される。
【００５９】
図８Ａから図８Ｃは、リングをカラーに頂部から装填して挿入する間のカラー１１２およびリング１１０の図を示す。リング１１０は図８Ａに示すように位置決めし、アーム１４２を過ぎて本体１４０に挿入することができる。図８Ｂは、リングをスロット１５０に通してカラーに挿入した後のリング１１０およびカラー１１２の断面図を示す。リング１１０をカラー１１２に挿入した後、骨締結具をリングに通して位置決めすることができるように、リングを回転することができる。図８Ｃは、カラー内でリングを回転した後のリング１１０およびカラー１１２の断面図を示す。
【００６０】
図９Ａから図９Ｃは、リングをカラーに底部から装填して挿入する間のカラー１１２およびリング１１０の図を示す。リング１１０は、図９Ａに示すように位置決めし、カラー１１２の底部にある開口を通して本体１４０に挿入することができる。幾つかの実施形態では、リング１１０は、カラー１１２の底部にある溝またはスロットを通して本体１４０に挿入する。特定の実施形態では、リング１１０の底部に挿入するように設計されたカラー１１２は、リングの頂部に挿入するように設計されたカラーより狭いスロット１５０を有する。狭い方のスロット１５０があるカラー１１２により、直径が小さくなった細長い部材を脊椎安定化システムに使用することができる。狭い方のスロット１５０があるカラー１１２を使用して、外科部位での嵩張りを減少させることができる。
【００６１】
図９Ｂは、カラーの底部にある開口を通してリングをカラーに挿入した後のリング１１０およびカラー１１２の断面図を示す。リング１１０をカラー１１２に挿入した後、骨締結具をリングに通して位置決めすることができるように、リングを回転することができる。図８Ａから図８Ｃおよび図９Ａから図９Ｃに示したリング１１０の外面と本体１４０の内面との間の公差は、リングを本体に押し込むために、リングに加える力を必要とする。リング１１０が本体１４０内で位置決めされると、リングがわずかに拡張してよい。特定の実施形態では、リング１１０を本体１４０から取り出すために多大な力が必要である（つまり、リングは本体からほぼ解放不可能である）。必要な力により、リング１１０を本体１４０から偶発的に外れることがない。図９Ｃは、カラー内でリングが回転した後のリング１１０およびカラー１１２の断面図を示す。
【００６２】
図１０Ａは、カラー１１２内で位置決めしたリング１１０に骨締結具を挿入する前の骨締結具１０８を示す。スプライン１２８を溝１３４と整列させて、頭部１１８がリング１１０を通り、カラー１１２に入ることができるようにする。図１０Ｂは、骨締結具が回転し、頭部１１８がリングの座と結合して、骨締結具アセンブリ１０２を形成した後の、骨締結具１０８、リング１１０およびカラー１１２を示す。骨締結具１０８を開口１１４に通してカラー１１２に挿入すると（図１０Ａに図示）、スロット１５０を通過できるより大きい直径を有する軸部および／または頭部を有する骨締結具を使用することができる。大きい直径の軸部を有する骨締結具は、使用中に椎骨にしっかり締結される骨締結具アセンブリ（ねじ有りまたはねじ無し）を形成することができる。
【００６３】
骨締結具は、画定された運動範囲内で骨締結具がカラーに対して（またはカラーが骨締結具に対して）半径方向および／または回転方向に動作できるように、カラー内に回転自在に位置決めすることができる。運動範囲は、蝶番接続によって面に設けるか、球面接続などによって３次元領域に設けることができる。カラーに対する骨締結具（または骨締結具に対するカラー）の動作を、「角形成」および／または「多軸運動」と呼ぶことができる。図１１は、カラー１１２の中心軸１５８が骨締結具１０８の中心軸１６０と整列した骨締結具アセンブリ１０２を示す。骨締結具１０８は、整列した軸を中心とする角度αを特徴とする対称の円錐形動作範囲で角形成することができる。骨締結具１０８は、骨締結具１０８の首部１２０とカラー１１２との接触による制限軸１６２の外側では運動しない。骨締結具１０８の軸１６０とカラー１１２の中心軸１５８とが整列すると、運動範囲に対して中立位置と見なされる。この整列は、骨締結具１０８が中心軸１５８から任意の方向に等しい量だけ角形成できるので、中立位置である。ドライバを骨締結具１０８に挿入すると、骨締結具１０８の軸１６０が、カラー１１２の軸１５８とほぼ整列し、椎体への骨締結具の挿入を容易にする。
【００６４】
特定の実施形態では、カラーの運動範囲は、カラーとカラーに結合した骨締結具との整列した中心軸に対する円錐形の全運動範囲から逸れてもよい。幾つかの実施形態では、カラーの遠位端を、図１１に示した運動範囲から運動範囲を逸らすか、バイアス付与するように成形してもよい。図１２Ａおよび図１２Ｂは、カラー１１２にバイアスがかかった骨締結具アセンブリ１０２を示す。カラー１１２にバイアスがかかった本体１４０は、骨締結具１０８（および／またはカラー）の相対運動を、制限軸１６２によって画定された逸れた円錐形の運動範囲に限定するように成形することができる。図１２Ａの制限軸１６２で示すように、カラー１１２の第１アーム１４２が、カラーの第２アームより骨締結具１０８の近くに近づくことができる。図１２Ｂの制限軸１６２で示唆されるように、アーム１４２とカラー１１２の間のスロットの第１開口は、スロットの第２開口よりも骨締結具１０８の近くに近づくことができる。
【００６５】
バイアスがかかった他のカラーを設計して、カラーおよび／または骨締結具の相対運動を選択的に限定することができる。幾つかの実施形態では、最小侵襲性処置を実行する外科医が、必要に応じて運動範囲を大きくしてカラーの一部を選択的に整列させることができるように、バイアスがかかったカラーを取り外し可能部材に取り付けることができる。例えば、図１２Ｂに示すカラーは、運動範囲が大きい方のカラーの側部（つまりスロットの側）を、スリーブの通路開口の隣に位置決めするように、１レベル（例えばＣ字形）スリーブに結合することができる。
【００６６】
骨締結具アセンブリのバイアスがかかったカラーを取り外し可能部材に結合し、駆動機構を骨締結具アセンブリの骨締結具に結合すると、カラー１１２の中心軸１５８が骨締結具１０８の中心軸１６０と整列して、骨への骨締結具の挿入を容易にすることができる。幾つかの実施形態では、カラーのバイアスが非常に大きく、可撓性駆動部材で骨締結具を骨に押し込む必要がある。
【００６７】
幾つかの実施形態では、１つまたは複数のバイアスがかかったカラーを脊椎安定化システムに使用する。脊椎安定化システムは、１レベルシステムまたは多レベルシステムでよい。バイアスがかかったカラーを使用して、腰部椎骨ごとに椎弓根通路の角度が増加するのに対応することができる。角度は、連続する腰部椎骨ごとに約５°増加する。図１３Ａおよび図１３Ｂは、椎弓根１６４Ａおよび椎骨１６６Ａに結合された骨締結具アセンブリ１０２Ａ、および椎弓根１６４Ｂおよび椎骨１６６Ｂに結合された骨締結具アセンブリ１０２Ｂを含む１レベル脊椎安定化システムを示す。
【００６８】
骨締結具アセンブリ１０２Ａの骨締結具は、矢状面１６８に対する椎弓根角度φＡで椎弓根１６４Ａと係合する。椎弓根角度φＡは、約１３°と約１７°の間の範囲でよい。骨締結具アセンブリ１０２Ａのカラー１１２Ａには、バイアスをかけなくてもよい。椎弓根角度φＢは、約１８°と約２２°の間の範囲でよい。カラー１１２Ｂは、約５°のバイアス角度βを有する。骨締結具アセンブリ１０２Ｂは、椎弓根角度φＢで椎弓根１６４Ｂと係合する。カラー１１２Ｂのバイアスは、２つの椎骨の椎弓根角度の差とほぼ等しいので、骨締結具アセンブリ１０２Ａおよび１０２Ｂそれぞれのスロット１５０Ａおよび１５０Ｂは、両方の骨締結具が中立位置にある場合、概ね整列する。
【００６９】
骨締結具アセンブリのいずれか、または両方のカラーが角形成すると、骨締結具の係合角度を微調節することができる。また、カラーが角形成すると、矢状面で骨締結具の方向を調節し（つまり脊椎の前彎と一致させ）、なおカラーを細長い部材１０４と容易に結合することができる。細長い部材１０４をスロット１５０Ａおよび１５０Ｂ内に配置し、閉鎖部材によって固定することができる。幾つかの実施形態では、可撓性ドライバまたは多軸度ドライバ（例えば自在継手付きのドライバ）を使用して、骨締結具の頭部を、骨締結具から軸がずれた位置から動かし、脊椎安定化システムの植え込みに必要な本体の開口のサイズを削減することができる。
【００７０】
閉鎖部材を骨締結具アセンブリのカラーに結合して、カラー内に位置決めされた細長い部材を骨締結具アセンブリに固定することができる。幾つかの実施形態では、閉鎖部材にカニューレを挿入する。特定の実施形態では、閉鎖部材が中実の中心芯を有する。中実の中心芯を有する閉鎖部材によって、閉鎖部材と、閉鎖部材をカラーに結合するために使用するドライバとの接触面積を大きくすることができる。中実の中心芯を有する閉鎖部材は、閉鎖部材の縁部付近ばかりでなく閉鎖部材の中心部分でも細長い部材との接触を提供することにより、カニューレを挿入した閉鎖部材より細長い部材にしっかり接続することができる。
【００７１】
図１は、骨締結具アセンブリ１０２に結合した閉鎖部材１０６を示す。図１４は、閉鎖部材を骨締結具アセンブリのカラーに挿入する前の閉鎖部材１０６を示す。閉鎖部材１０６は、ツール部分１７０および変形オスねじ１７２を含む。ツール部分１７０は、閉鎖部材１０６をカラー内で位置決めできるようにするツールに結合される。ツール部分１７０は、ツール（例えばドライバ）と係合する様々な形状（例えばねじ山、六小葉性接続、六角）を含んでよい。変形オスねじ１７２は、カラーのアームの変形メスねじ（例えば図５に示した変形ねじ１４８）の形状を補完する形状を有してよい。
【００７２】
図１５は、ほぼ図１４の面１５−１５に沿って見た閉鎖部材１０６の断面図を示す。閉鎖部材１０６は、取り出し用開口１７４を含んでよい。打ち込みツールを取り出し用開口１７４に挿入して、ツール部分１７０が切断された後、閉鎖部分１０６を取り出せるようにすることができる。取り出し用開口１７４は、受け口、穴、スロットおよび／またはその組み合わせなど、様々な形体を含むが、それに制限されない。実施形態では、取り出し用開口１７４は、閉鎖部材１０６の底面１７６を貫通する穴である。
【００７３】
閉鎖部材の底面は、閉鎖部材と細長い部材の間の接触を促進する構造および／またはテクスチャを含んでよい。構造および／またはテクスチャの一部は、閉鎖部材が細長い部材に結合した場合、細長い部材に入るか、それを変形する、あるいはその両方でよい。閉鎖部材の一部が細長い部材に入るか、それを変形させる、あるいはその両方を実行すると、細長い部材が閉鎖部材および骨締結具アセンブリに結合することができ、したがって骨締結具アセンブリに対する細長い部材の運動が阻止される。図１５に示した実施形態などの閉鎖部材の実施形態では、閉鎖部材１０６の底面１７６が、先端１７８および縁部１８０を含む。幾つかの実施形態では、縁部１８０が鋭利な先端になってもよい。幾つかの実施形態では、縁部１８０の高さが先端１７８の高さより小さくてよい。他の実施形態では、縁部１８０の高さは先端１７８の高さと同じであるか、それより大きくてよい。幾つかの実施形態では、縁部１８０は閉鎖部材の周囲に完全に延在していない。例えば、８つ以上の縁部１８０の部分が、閉鎖部材１０６の周囲に等間隔であってよい。特定の実施形態では、先端１７８および縁部１８０を含む中実の中心芯によって、閉鎖部材１０６がカラーの細長い部材を固定する能力を向上させることができる。
【００７４】
図１６は、ツール部分１７０が切断される前に閉鎖部材１０６がカラー１１２に結合した状態の脊椎安定化システムの一部を示す。閉鎖部材１０６は、様々なシステムによってカラー１１２に結合することができ、システムは標準的ねじ山、変形ねじ山、逆角度ねじ山、のこ歯ねじ山、または螺旋フランジを含むが、それに制限されない。閉鎖部材ののこ歯ねじ山は、閉鎖部材の軸に対してほぼ直角で後方に面する表面を含む。閉鎖部材１０６は、カラーの開口内へと前進して、細長い部材１０４の一部と係合してよい。幾つかの実施形態では、閉鎖部材１０６は、カラー１１２に対する細長い部材１０４の運動を阻止する。
【００７５】
図１７Ａは、骨締結具アセンブリ１０２に結合した閉鎖部材１０６の断面図を示す。閉鎖部材１０６は、変形オスねじ山１７２を含む。変形オスねじ山１７２は、図１７Ｂに示すようにオス遠位表面１８２およびオス近位表面１８４を含む。カラー１１２は、アーム１４２の内面にメス変形ねじ山１４８を含む。メス変形ねじ山１４８は、メス近位表面１８６およびメス遠位表面１８８を含む。オス近位表面１８４は、使用中にメス遠位表面１８８と結合する。オス近位表面１８４およびメス遠位表面１８８は、耐力表面でよい。負荷は、カラー１１２のスロット内に位置決めされた細長い部材１０４が閉鎖部材１０６によって骨締結具アセンブリ１０２に固定された場合に生じる負荷など、閉鎖部材１０６にかかる上方向の負荷の結果として生じることがある。
【００７６】
隆起部分１９０および窪んだ部分１９２が、オス遠位表面１８２およびメス近位表面１８６に含まれる。変形ねじ山１７２および１４８の協働表面１９４が、使用中に相互に接触するか近接してよい。本明細書では、「近接」とは、構成要素のある部分に近いか、構成要素の別の部分より近いという意味である。使用中に変形ねじ山１７２と１４８の協働表面１９４が係合すると、カラー１１２の半径方向の拡張を阻止する。協働表面１９４が係合すると、アーム１４２が相互から離れるのを阻止する（つまり、アームの分離を阻止する）。幾つかの実施形態では、協働表面１９４は、閉鎖部材１０６の中心軸にほぼ平行でよい。他の実施形態では、協働表面１９４が閉鎖部材１０６の中心軸に対して傾斜する。
【００７７】
幾つかの実施形態では、オス変形ねじ山の近位表面は、隆起部分および窪んだ部分を含む。図１８Ａは、オス変形ねじ山１７２の近位表面に隆起部分と窪んだ部分がある閉鎖部材１０６に結合された骨締結具アセンブリ１０２の断面図を示す。図１８Ｂは、オス変形ねじ山１７２のオス近位表面１８４とメス変形ねじ山１４８のメス遠位表面１８８の隆起部分１９０の断面図を示す。オス近位表面１８４は、オス変形ねじ山１７２の頂部に近い点Ａが、オス変形ねじ山の底部にある点Ｂより遠位側であるように全体的にプラスの傾斜Ｓを含む。あるいは、オス近位表面１８４は、全体的にマイナスの傾斜または約ゼロの傾斜を含む。
【００７８】
実施形態では、骨締結具アセンブリと閉鎖部材は隙間嵌めで結合する。隙間嵌め（つまり部品が自由に回転する嵌め）の結果、骨締結具アセンブリと閉鎖部材との結合の負荷特性が予想可能になる。予想可能な負荷特性は、予め決定したトルクで切断するように設計された破断部分がある閉鎖部材の使用を容易にする。隙間嵌めは、閉鎖部材の取り出しおよび交換も容易にする。幾つかの実施形態では、閉鎖部材は干渉嵌め（例えば山の頂と谷底が半径方向に干渉する）を含む。
【００７９】
実施形態では、カラーの変形ねじ山の位置（つまり軸方向の位置および角度方向）を、カラーの選択された表面に対して制御するか、「タイミングをとる」ことができる。例えば、変形ねじ山の形態を、カラーの上面およびカラーのスロットの角度方向に対して制御することができる。幾つかの実施形態では、他の結合システム（例えばねじ山形態）の係合構造要素の位置を制御する。
【００８０】
変形ねじ山形態の位置を制御すると、カラーの頂部変形ねじ山部分の厚さに影響を及ぼすことができる。図５では、頂部変形ねじ山部分１９６は、閉鎖部材と係合する第１変形ねじ山部分である。実施形態では、頂部変形ねじ山部分の前縁の厚さが、変形ねじ山の残りの部分の全厚さとほぼ等しくなるように、変形ねじ山形態の位置を選択する。
【００８１】
カラーの変形ねじ山形態の位置を制御すると、所与のサイズ（例えば壁高さ、変形ねじ山の寸法、およびねじピッチ）のカラーの係合した変形ねじ山部分の組み合わせた強さを上げることができる。変形ねじ山形態の位置を制御すると、変形ねじ山部分の不良の確率を低下させ、したがってカラーと閉鎖部材との結合不良の確率を低下させることができる。骨締結具アセンブリのカラー内で変形ねじ山形態の位置を制御すると、係合したカラーと閉鎖部材の変形ねじ山部分との組み合わせた強さを上げることができ、したがって閉鎖部材のツール部分が意図通りに切断する前に、変形ねじ山部分の不良が生じない。例えば、閉鎖部材のツール部分は、約９０インチポンドのトルクで切断するように設計され、組み合わせた変形ねじ山部分は、閉鎖部材に加わる少なくとも１２０インチポンドのトルクに耐えるように設計することができる。
【００８２】
所与のサイズおよび輪郭の変形ねじ山部分の厚さを、最小厚さ未満まで減少させると、変形ねじ山部分は、カラーの変形ねじ山の保持強さに有意に寄与しない。実施形態では、カラーの変形ねじ山の位置は、頂部変形ねじ山部分の厚さが、その部分でカラーの保持強さを上げるのに十分になるように制御することができる。１つの実施形態では、頂部変形ねじ山部分は、約０．２ｍｍの前縁厚さを有する。
【００８３】
実施形態では、カラーの変形ねじ山形態の位置を選択し、閉鎖部材が、カラーの各アームの選択された最小数の変形ねじ山部分と係合することを保証すことができる。実施形態では、カラーのアームの幅ｗ（図５に図示）にわたって全厚さを有する少なくとも２つの変形ねじ山部分は、各アームの閉鎖部材によって係合することができる。あるいは、閉鎖部材は、各アームの３つ以上の変形ねじ山部分の部分と、その部分の全幅が少なくとも２つの全幅部分と等しい状態で係合する。構成要素の公差（例えば細長い部材の直径）および／または細長い部材とスロットの間の位置合わせ不良などの構成要素間に予想される位置合わせ不良を見越しておくことができる。実施形態では、細長い部材が骨締結具アセンブリと結合すると、各アームのほぼ同数の変形ねじ山部分が閉鎖部材と係合する。
【００８４】
最小侵襲性処置では、患者の体内で脊椎安定化システムを形成するために様々な機器を使用することができる。機器は、位置決め針、誘導線、拡張器、骨突き錐、骨タップ、スリーブ、ドライバ、組織ウェッジ、細長い部材の長さを推定するツール、マレット、組織牽引子および組織拡張器を含むが、それに制限されない。機器は機器セットに入れて提供することができる。機器セットは、脊椎安定化システムの構成要素も含む。脊椎安定化システムの構成要素は、様々なサイズおよび／または長さの骨締結具アセンブリ、細長い部材、および閉鎖部材を含むが、それに制限されない。
【００８５】
脊椎安定化システムの取り付けに使用する機器は、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、セラミックおよび／またはポリマで作成してよいが、それに制限されない。幾つかの機器は、オートクレーブおよび／または化学的に殺菌することができる。幾つかの機器は、オートクレーブおよび／または化学的に殺菌することができない構成要素を含むことができる。オートクレーブまたは化学的に殺菌できない機器の構成要素は、滅菌材料で作成してよい。滅菌材料を、殺菌してある機器の他の部品と作業関係に配置することができる。
【００８６】
目標指向針を使用して、骨締結具アセンブリの骨締結具のために椎体の入口点を探すことができる。幾つかの実施形態では、目標指向針は、Ｊａｍｓｈｉｄｉ（登録商標）の骨髄生検針でよい。図１９は、目標指向針１９８の実施形態を示す。目標指向針１９８は、外部ハウジング２００および部材２０２を含む。図２０は、外部ハウジング２００の実施形態を示す。外部ハウジング２００は、中空シャフト２０４および取っ手２０６を含む。スケールマーキング２０８を中空シャフト２０４に印刷、エッチング、さもなければ配置できる。目盛線２０８を使用して、椎骨に必要な骨締結具の長さを近似する。取っ手２０６は、使用者が目標指向針を操作できる握りを提供する。取っ手２０６は、ねじ部分２１０を含む。ねじ部分２１０は、目標指向針部材の一部のねじ山と結合し、部材を外部ハウジング２００に固定する。
【００８７】
図２１は、目標指向針の部材２０２の実施形態を示す。部材２０２は、先端２１２およびキャップ２１４を含む。先端２１２は、目標指向針の外部ハウジングの中空シャフトを通して配置する。キャップ２１４はねじ山２１６を含む。部材２０２は、外部ハウジングに対して回転し、ねじ山２１６を外部ハウジングの取っ手のねじ山と結合する。幾つかの実施形態では、部材は、別のタイプの接続システムによって（例えばキー溝にキーを配置することによって）外部ハウジングに結合する。部材２０２が外部ハウジング内に位置決めされた状態で、先端２１２が外部ハウジングの中空シャフトの遠位端から延在する。キャップ２１４を、骨に目標指向針を打ち込む衝撃表面として使用することができる。
【００８８】
図２２および図２３は、誘導線２１８の実施形態を示す。誘導線２１８は、１８ゲージのＫワイヤでよい。誘導線２１８は、下方向で目標指向針の外部ハウジングのシャフトに通すことができる。誘導線は、長さが約１５ｃｍから約６５ｃｍでよい。幾つかの実施形態では、機器セット内に設けた誘導線は、長さが約４６ｃｍである。誘導線が椎骨に挿入されている場合は、機器を誘導線の長さに沿って挿入、使用、および取り出している間でも、誘導線２１８の長さによって、外科医および／または補助者が常に誘導線の少なくとも１つの部分を保持することができる。外科処置中に連続的に保持することができる誘導線は、最小侵襲性外科処置中に誘導線が所望の位置から外れるか、前進することを阻止することができる。
【００８９】
図２２に示すように、誘導線２１８の遠位端は先端２２０を含む。先端２２０は、椎骨への誘導線２１８の遠位端の挿入を容易にする。図２３に示すように、誘導線２１８の遠位端は尖ってなくてよい。骨の中の尖っていない誘導線の位置は、脊椎安定化処置中に維持するのが容易になる。
【００９０】
拡張器は、最小侵襲性外科処置中に使用して、組織を脇に押して、椎骨にアクセスする空間を生成することができる。幾つかの実施形態では、直径が増加する４つの組織拡張器を使用して、機器および脊椎安定化システムの構成要素を収容するのに十分な作業空間を確立する。幾つかの実施形態では、特に多レベル安定化システムの１つまたは複数の椎骨間で、十分な作業空間を形成するために必要なのは３つの拡張器だけである。機器セットの拡張器は、選択した量だけ段階的に直径が増加する。例えば、機器セットの拡張器の外径は、約０．５ｍｍの増分だけ順次増加してよい。
【００９１】
骨突き錐を使用して、椎弓根の皮質骨を侵害することができる。図２４は、骨突き錐２２２の実施形態を示す。骨突き錐２２２は取っ手２２４、通路２２６および先端２２８を含む。取っ手２２４は、外科医が先端２２８で椎弓根の皮質骨を侵害できるようにする確実な握りを提供する。所望の方向で椎骨に挿入される誘導線は、骨突き錐２２２を通って延在する通路２２６を通して挿入することができる。骨突き錐２２２は、先端２２８が椎弓根に接触するように、誘導線を下降させることができる。
【００９２】
骨突き錐２２２は、誘導線が針の通路２２６を通っている場合、椎骨内で位置決めされた誘導線を少なくとも１つの位置で常に保持できるような長さを有する。幾つかの実施形態では、骨突き錐の使用中に誘導線を常に保持することができるように、取っ手２２４は、骨突き錐２２２のシャフトから外すことができる。
【００９３】
外科処置によっては、骨突き錐の下方向の力および多少の回転が、椎骨の皮質を破るるのに十分である。外科処置によっては、骨突き錐が皮質骨を破るために衝撃力が必要なことがある。幾つかの実施形態では、誘導線を外し、骨突き錐を使用して皮質骨を破り、誘導線を再挿入することができる。幾つかの実施形態では、拡張器の第１端部が骨突き錐に接触するように、小さい拡張器を、骨突き錐から延在する誘導線の部分に載せる。骨突き錐が椎骨の皮質骨を破るるように、マレットまたは他の衝撃器具を拡張器の第２端部に当てて使用する。拡張器を骨突き錐から外し、誘導線との接触を再確立する。
【００９４】
骨タップは、椎弓根を通して椎体内へと所望の深さのねじ付き通路を形成するために使用することができる。図２５は、タップ２３０の実施形態を示す。タップ２３０は、通路２３２、シャフト２３４、取り外し可能取っ手２３６、縦溝２３８、および表示２４０を含む。通路２３２はシャフト２３４および取り外し可能取っ手２３６の長さを通って延在する。タップ２３０が誘導線を下降して骨へと向かうことができるように、椎骨内に位置決めされた誘導線を通路２３２の遠位端に挿入することができる。
【００９５】
タップ２３０の実施形態では、シャフト２３４の近位部分が、取り外し可能取っ手２３６の対合部分に填る少なくとも１つの平坦部分を含む。シャフト２３４の近位端は、戻り止め窪みも含んでよい。平坦な部分によって、取り外し可能取っ手２３６の回転時にシャフト２３４を回転することができる。取り外し可能取っ手２３６の実施形態は、ばね式レリーズ２４２を含む。ばね式レリーズ２４２を圧縮する（つまり引き上げる）と、取り外し可能取っ手２３６内の戻り止めが可能になる。ばね式レリーズ２４２が圧縮されない場合、戻り止めの動作が阻止される。シャフト２３４を取り外し可能取っ手２３６内で位置決めすると、取り外し可能取っ手の戻り止めがシャフト２３４の戻り止め窪み内に位置決めされ、シャフトを取り外し可能取っ手に結合する。
【００９６】
タップ２３０のタップ部分は、知られた長さを有していても良い。図２５に示すように、タップ２３０のタップ部分は、長さｔを有する。幾つかの実施形態では、ｔは約２０ｍｍ、約４０ｍｍ、約６０ｍｍまたはそれ以上でよい。例えば、ｔは約４５ｍｍである。知られている長さのタップ部分の深さをＸ線で監視すると、医師は骨にあけた穴の深さを評価することができる。幾つかの実施形態では、穴をあけて所望の長さの骨締結具を収容する。特定の実施形態では、所望の深さまであけた穴を収容するために骨締結具を選択する。
【００９７】
椎骨内に位置決めされた誘導線は、外科部位に誘導線上で挿入された拡張器の頂部付近に保持することができる。誘導線の近位端は、取り外し可能っ手をシャフトに結合しない状態で、タップ２３０のシャフト２３４にある通路の遠位端を通して位置決めすることができる。誘導線の近位部分がシャフト２３４の頂部を超えて延在すると、誘導線の近位部分を保持することができる。タップ２３０の使用中、誘導線の一部を常に保持することができる。シャフト２３４は、椎骨にシャフトが接触するまで誘導線を下降する。誘導線は、シャフト２３４の頂部付近に保持され、誘導線は、取り外し可能取っ手２３６の通路２３２を通して位置決めされる。誘導線が通路２３２から出て、取り外し可能取っ手２３６を通って延在すると、誘導線を取り外し可能取っ手の上で保持することができる。取っ手は、ばね式レリーズ２４２を使用してシャフトに結合することができる。
【００９８】
溝２３８のうち第１溝を椎弓根に配置すると、拡張器の近位端に対する表示２４０の第１読み取り値をとることができる。溝２３８が椎弓根を通って椎体に入るねじ開口を形成するように、タップ２３０を回転してよい。溝２３８は、溝によって形成されたねじ開口内で位置決めすべき骨締結具の最大ねじ山より約０．１ｍｍから約０．７ｍｍ小さい直径を有する。実施形態では、タップは、溝によって形成されるねじ開口内に位置決めすべき骨締結具の最大ねじ山より約０．５ｍｍ小さいねじ山を形成する。タップ２３０の位置は、Ｘ線透視装置を使用して監視することができる。ねじ開口を所望の深さまで形成すると、拡張器に対する表示２４０の第２読み取り値をとることができる。椎体に挿入する骨締結具の長さは、表示の読み取り値の差をとることによって推定する。
【００９９】
ねじ開口を所望の深さまで形成した後、溝２３８が椎体から外れるまでタップを回転して、タップ２３０を外すことができる。取り外し可能取っ手２３６をシャフト２３４から分離し、誘導線が常に少なくとも１つの位置に保持された状態で、取り外し可能取っ手を外すことができる。取り外し可能取っ手２３６を誘導線から外した後、誘導線が常に少なくとも１つの位置に保持された状態で、シャフト２３４を外すことができる。
【０１００】
脱着式部材をガイドとして使用して、骨締結具アセンブリの骨締結具を椎体に取り付けることができる。脱着式部材は、骨締結具アセンブリのカラーと結合する。脱着式部材の遠位端は、外科部位での嵩張りを軽減するために、テーパ状にするか、傾斜させることができる。機器を脱着式部材に挿入して、骨締結具アセンブリを操作する。脱着式部材を動かすと、骨締結具アセンブリの骨締結具に対するカラーの方向が変化する。幾つかの実施形態では、脊椎安定化処置中に脱着式部材を牽引子として使用する。
【０１０１】
１レベル椎骨安定化システムの脱着式部材は、隣接椎骨へのアクセスを可能にするために、脱着式部材の壁に１つまたは複数の通路を含むことができる。幾つかの１レベル椎骨安定化処置では、ただ１つの単チャネル脱着部材（つまり脱着式部材の壁に１本のチャネルがある脱着式部材）を使用してよい。他の１レベル椎骨安定化処置では、１つまたは複数の多チャネル脱着式部材（つまり脱着式部材の壁に２つ以上のチャネルがある脱着式部材）を使用してよい。チャネルは、多チャネル脱着式部材に可撓性を与えるか、その可撓性を向上させる。幾つかの実施形態では、多チャネル脱着式部材の近位部分が、中実の周囲を有する。多チャネル脱着式部材の中実の周囲領域は、多チャネル脱着式部材の安定性を向上させる。幾つかの実施形態では、多チャネル脱着式部材は、単チャネル脱着式部材より長い。
【０１０２】
多レベル安定化処置中に中央椎骨で使用する脱着式部材は、多チャネル脱着式部材でよい。多チャネル脱着式部材のチャネルによって、中央椎骨から隣接椎骨にアクセスすることができる。多レベル安定化システムの端部椎骨で使用する脱着式部材は、単チャネル脱着式部材または多チャネル脱着式部材でよい。骨締結具アセンブリを多チャネル脱着式部材に結合するシステムは、脱着式部材のアームの広がりを阻止して、脱着式部材からの骨締結具アセンブリの解放を阻止するリミッタを含んでよい。
【０１０３】
脱着式部材の壁のチャネルは、形成中の脊椎安定化システムで安定化させる椎骨へのアクセスを可能にする。幾つかの実施形態では、単チャネル脱着式部材を、第１椎骨の椎体に挿入する骨締結具アセンブリに結合する。単チャネル脱着式部材は、第１椎骨から第２椎骨へのアクセスを可能にする。他の実施形態では、多チャネル脱着式部材は、第１椎骨の椎骨に挿入する骨締結具アセンブリに結合する。多チャネル脱着式部材は、第１椎骨から隣接椎骨へのアクセスを可能にする。
【０１０４】
機器は、脱着式部材の通路を通って骨締結具アセンブリにアクセスすることができる。幾つかの実施形態では、脱着式部材の壁のチャネルが、脱着式部材の全長に延在する。幾つかの実施形態、特に多チャネル脱着式部材の実施形態では、脱着式部材の壁のチャネルが、脱着式部材の長さの一部しか延在しない。幾つかの実施形態では、脱着式部材の壁のチャネルは、脱着式部材の長さの２５％、５０％、７５％、８０％、９０％、９５％またはそれ以上に延在する。チャネルは、脱着式部材の遠位端まで延在し、したがってチャネルに挿入した細長い部材が、脱着式部材から、脱着式部材に結合した骨締結具アセンブリのカラーのスロット内へと通る。
【０１０５】
脱着式部材のチャネルは、多様な形状のいずれでもよい。チャネルは、チャネルに挿入すべき細長い部材の幅（例えば直径）を超える幅を有してよい。幾つかの実施形態では、チャネルは、脱着式部材の縦軸に平行な直線の開口でよい。幾つかの実施形態では、チャネルは非直線形状を有し、これは螺旋パターン、円弧、「Ｌ字」形、または「Ｓ字」形を含むが、それに制限されない。非直線チャネルによって、細長い部材が予め決定した路に沿って移動することができる。特定の実施形態では、隣接する脱着式部材が、一致する輪郭のチャネルを含み、これによって細長い部材の端部が、脱着式部材のチャネルを下降する同様の路を辿ることができる。
【０１０６】
可動部材が、脱着式部材のチャネルに近接する脱着式部材の部分を通って延在してよい。可動部材は、カラーの切り欠きに係合して、カラー上の脱着式部材の半径方向の方向を確立するか、脱着式部材に対するカラーの回転を阻止する、あるいはその両方を実行する。可動部材の遠位端は、平坦、湾曲、または傾斜してよい。幾つかの実施形態では、可動部材の遠位端にねじを切る。他の実施形態では、可動部材の遠位端は、カラーの開口と係合する突起でよい。幾つかの実施形態では、カラーの上面および／または可動部材の遠位端の表面をテクスチャ加工し、脱着式部材に対するカラーの回転を阻止する。特定の実施形態では、可動部材の近位端がツール係合部分を含む。ツール係合部分は、可動部材を回転させるか、他の方法で変位させるドライブと係合するために、六角区間、六小葉性区間、テーパ状区間、ビード、ノット、キー溝付き開口、コーティング、ねじおよび／または粗面を含んでよいが、それに制限されない。
【０１０７】
脱着式部材の縦軸を横断する断面は、円形、卵形体、正方形、五角形、六角形、およびその組み合わせを含む形状を有するが、それに制限されない。幾つかの実施形態では、脱着式部材は中空でよい。特定の実施形態では、中空の脱着式部材の厚さは均一でよい。特定の実施形態では、中空の脱着式部材の厚さは脱着式部材の長さに沿って変化してよい。脱着式部材の第１端部から脱着式部材の第２端部まで長手方向に延在する通路がある脱着式部材を、「スリーブ」と呼ぶ。
【０１０８】
図２６は、スリーブ２４４の実施形態を示す。スリーブ２４４は、多チャネルスリーブである。スリーブ２４４は、壁２４６、チャネル２４８、通路２５０、可動部材２５２、およびフランジ２５４を含む。チャネル２４８は、スリーブ２４４の遠位端から壁２４６の一部を通って延在する。チャネル２４８によって、機器を位置決めし、軟組織を通って１つまたは複数の隣接椎骨への面を形成するために使用することができる。細長い部材を組織面に挿入し、椎骨に固定されてスリーブに結合された骨締結具アセンブリのカラー内に位置決めすることができる。通路２５０によって、機器を位置決めし、スリーブ２４４の遠位端に結合された骨締結具アセンブリの操作に使用することができる。可動部材２５２は、骨締結具アセンブリをスリーブ２４４に結合するシステムの一部でよい。幾つかの実施形態では、可動部材２５２は、ツール係合部分２５６を含む。ドライバをツール部分２５６内で位置決めする。ドライバ（例えば六角レンチ）を使用して、可動部材２５２の遠位端を拡張するか、後退させることができる。スリーブ２４４の遠位端は、骨締結具アセンブリのカラー上の相補的フランジと対合するフランジ２５４を含んでよい。スリーブ２４４の遠位端は、テーパ状にして、外科部位での嵩張りを低下させる（例えば回転直径を減少させる）ことができる。
【０１０９】
図２７は、骨締結具アセンブリに結合したスリーブ２４４の実施形態の上面図を示す。骨締結具１０８のツール部分１２６は、六小葉性接続部である。
【０１１０】
図２８は、ほぼ図２７の線２８−２８に沿って見た、骨締結具アセンブリ１０２を有するスリーブ２４４の部分の断面図を示す。スリーブ２４４のフランジ２５４は、カラー１１２のフランジ１５４と対合して、カラーに対するスリーブの並進を阻止する。スリーブ２４４は、止め部２５８も含んでよい。止め部２５８は、カラー１１２の一部と係合して、壁２４６の分離を阻止する。使用中に、止め部２５８は、骨締結具アセンブリ１０２のスリーブ２４４からの望ましくない分離を阻止する。
【０１１１】
図２９は、ほぼ図２７の線２９−２９に沿って見た、骨締結具アセンブリ１０２および細長い部材１０４を有するスリーブ２４４の部分の断面図を示す。可動部材２５２の遠位端は、カラー１１２の切り欠き（例えば図５に示す切り欠き１５６）内に延在してよい。スリーブ２４４の壁２４６の一部はねじを含む。可動部材２５２の一部は、壁２４６のねじ部分に対して相補的なねじを含む。可動部材２５２のねじは、壁２４６のねじと係合し、したがって可動部材が回転すると、可動部材が壁に対して前進するか、後退する。
【０１１２】
図２９に示すように、カラー１１２は、細長い部材１０４がスリーブ２４４の遠位端の下にあるように設計することができる。スリーブ２４４を細長い部材１０４の上のカラー１１２に結合すると、外科部位での嵩張りが低下する。細長い部材１０４がスリーブ２４４の遠位端の下のカラー１１２と結合する状態で、スリーブは、干渉せずに脊椎安定化システムの細長い部材から取り出すことができる。
【０１１３】
図３０は、スリーブ２４４の実施形態を示す。スリーブ２４４は、１レベルまたは多レベル脊椎安定化処置に使用する単チャネルスリーブでよい。スリーブ２４４は、多レベル椎骨安定化システムを取り付ける間に、安定化すべき最も外側の椎骨に使用する。スリーブ２４４は、可動部材２５２および／またはフランジ２５４で骨締結具アセンブリのカラーに結合する。機器は、スリーブ２４４の通路２５０を通して挿入し、スリーブに結合した係留済み骨締結具アセンブリにアクセスすることができる。機器は、チャネル２４８を通して隣接椎骨に向かって移動させ、スリーブ２４４と隣接椎骨の間の軟組織に組織面を形成する。
【０１１４】
スリーブは、様々な方法で骨締結具アセンブリに結合して、骨締結具アセンブリのカラーに対するスリーブの動作を阻止することができる。スリーブを骨締結具アセンブリに結合するために使用するシステムは、カラーに対するスリーブの回転および並進を阻止する。
【０１１５】
図３１Ａは、スリーブを骨締結具アセンブリのカラー１１２に接続する間のスリーブ実施形態の斜視図を示す。スリーブ２４４は、可動部材２５２を含んでよい。可動部材２５２は、ねじを切った遠位端部分を含む。図３１Ｂは、スリーブ２４４およびカラー１１２の一部の詳細図を示す。カラー１１２は開口２６０を含む。開口２６０はねじを切ってよい。カラー１１２の開口２６０を可動部材２５２に整列させる。ドライバ２６２の打ち込み端部を、可動部材２５２のツール係合部分２５６内に位置決めする。ドライバ２６２を回転して、可動部材２５２のねじ付き端部を開口２６０のねじと結合する。ドライバは、第２可動部材２５２のツール開口内に位置決めする。ドライバを使用して、第２可動部材２５２のねじ付き端部を第２開口２６０のねじと結合する。可動部材２５２とカラー１１２の間のねじ接続は、スリーブ２４４に対するカラーの動作を阻止する。
【０１１６】
脱着式部材は、様々な方法で骨締結具アセンブリのカラーに結合することができる。脱着式部材をカラーに結合すると、カラーに対する脱着式部材の回転および並進が阻止される。脱着式部材とカラーを結合するために使用するシステムは、単純で、安価に取り付けられ、カラーおよび／または脱着式部材の機械的強度を大幅に低下させてはならない。脱着式部材は、フランジ、ねじ接続部、連動接続部（例えばラチェット式接続システム）および／または干渉嵌めなどの様々な結合システムを使用してカラーに結合することができるが、これに制限されない。
【０１１７】
連動接続システムの実施形態では、脱着式部材は、偏向可能なアームの対向する対を含む。偏向可能な各アームは歯を含んでよい。偏向可能なアームは、カラーを脱着式部材に結合する間に、外側に押しやることができる。カラーを脱着式部材に結合する場合、歯がカラーの凹部に位置決めされた状態で、偏向可能なアームをカラー内のチャネルに位置決めすることができる。カラーのチャネルに偏向可能なアームが存在することで、カラーに対する脱着式部材の回転および並進が阻止される。カラーからの脱着式部材の分離は、脱着式部材に拡張器を挿入することによって遂行される。拡張器は、偏向可能なアームを外側に押しやり、凹部から歯を追い出すために使用することができる。
【０１１８】
図３２から図４５は、骨締結具アセンブリに結合されたスリーブの実施形態を示す。図３２から図４３および図４５に図示したそれぞれの骨締結具アセンブリ／スリーブの実施形態で、骨締結具アセンブリのカラー内に配置された細長い部材は、スリーブ２４４の遠位端の下になる。細長い部材をスリーブ２４４の遠位端の下にすると、外科部位での嵩張りが低下する。スリーブ２４４を細長い部材の上で位置決めすると、スリーブを外す間に、固定した細長い部材とスリーブとの干渉が回避される。
【０１１９】
図３２は、スリーブフランジ２５４を含むスリーブ２４４の断面図を示す。スリーブ２４４は、スロット１５０がチャネル２４８と整列するまでカラー１１２上で回転してよい。スリーブフランジ２５４は、カラー１１２のフランジ１５４と係合して、骨締結具アセンブリ１０２のカラー１１２に対するスリーブ２４４の並進を阻止する。
【０１２０】
幾つかの脱着式部材とカラーとの結合の実施形態では、脱着式部材およびカラーが、一緒に働いて脱着式部材の壁の半径方向拡張を阻止する部材を含む。図３３は、骨締結具アセンブリ１０２の実施形態に結合したスリーブ２４４の実施形態を示す。スリーブ２４４は、スリーブフランジ２５４および止め部２５８を含んでよい。スリーブフランジ２５４は、カラー１１２のフランジ１５４と係合して、カラーに対するスリーブ２４４の並進を阻止する。止め部２５８は、カラー１１２の棚２６４と接触する。止め部２５８が棚２６４と接触すると、スリーブの壁の半径方向拡張によって引き起こされるスリーブ２４４からのカラー１１２の解放が阻止される。スリーブの止め部とカラーの棚とは、多チャネルスリーブの実施形態で必要である。スリーブの止め部および／またはカラーの棚は、単チャネルスリーブの実施形態で、または１レベル安定化のカラーでは必要ないことがある。
【０１２１】
幾つかの脱着部材とカラーの結合の実施形態では、脱着式部材は、カラーの相補的溝と対合する突起を含む。あるいは、脱着式部材は、カラーの相補的突起と対合する溝を含む。図３４は、尾根２６６を有するスリーブ２４４の断面図を示す。尾根２６６は、カラー１１２の溝２６８と結合する。尾根２６６と溝２６８とは、あり継ぎを形成してよい。あり継ぎは、スリーブ壁２４６の半径方向拡張を阻止する。図３５に示した実施形態のような幾つかの実施形態では、尾根２６６と溝２６８とがあり継ぎを形成しない。
【０１２２】
幾つかの実施形態では、脱着式部材および／またはカラーが、カラーに対する脱着式部材の回転を阻止するロックシステムを含む。ロックシステムは、ねじ、干渉嵌め、摩擦係合、または圧入接続でよいが、それに制限されない。幾つかの実施形態では、ロックシステムは、カラーに対する脱着式部材の並進および／または回転を阻止する。
【０１２３】
図３６は、骨締結具アセンブリのカラー１１２の実施形態の上面図を示す。カラー１１２は開口２６０を含む。幾つかの実施形態では、開口２６０にねじを切ってよい。幾つかの実施形態では、開口２６０はねじを含まない。開口２６０に隣接するカラー１１２の本体は、カラーに強度を提供するために、余分な材料を含んでよい。
【０１２４】
図３７は、図３６に示したカラーのようなカラー１１２の実施形態に結合したスリーブ２４４の実施形態の部分断面図を示す。可動部材２５２の遠位端部分が、開口２６０内に延在してよい。可動部材２５２の遠位端部分が開口２６０内で位置決めされると、カラー１１２に対するスリーブ２４４の回転運動が阻止される。スリーブ２４４はフランジ２５４を含んでよい。フランジ２５４は、カラー１１２のフランジ１５４と係合して、カラーに対するスリーブ２４４の並進を阻止する。スリーブの可動部材の遠位端部分にねじを切り、カラーの開口にねじを切った実施形態では、可動部材の遠位端部分が開口内に位置決めされると、スリーブに対するカラーの回転および並進が阻止される。
【０１２５】
図３７に示すように、可動部材２５２の部分２７０はねじを含む。部分２７０のねじは、スリーブ２４４の壁２４６のねじと係合する。部分２７０のねじが壁２４６のねじと係合した場合、可動部材が回転すると、可動部材２５２の遠位端部分がスリーブ２４４の遠位端に向かって前進するか、そこから後退することができる。
【０１２６】
図３８は、骨締結具アセンブリのカラー１１２の実施形態の上面図を示す。カラー１１２は切り欠き１５６を含んでよい。図３９は、図３８に示したカラーのようなカラー１１２の実施形態に結合したスリーブ２４４の実施形態の部分断面図を示す。スリーブ２４４の可動部材２５２の遠位端部分は、カラー１１２の切り欠き１５６内に延在し、そこで位置決めされる。可動部材２５２の遠位端部分と、切り欠きを画定するカラー１１２の本体との干渉嵌めは、カラーに対するスリーブ２４４の回転を阻止する。
【０１２７】
可動部材２５２の部分２７０はねじを含んでよい。部分２７０のねじは、スリーブ２４４の壁２４６のねじと係合する。部分２７０のねじが壁２４６のねじと係合した場合、可動部材が回転すると、可動部材２５２の遠位端部分がスリーブ２４４の遠位端に向かって前進するか、そこから後退することができる。
【０１２８】
実施形態では、内部スリーブをスリーブ内で位置決めし、骨締結具アセンブリのカラーに対するスリーブの並進および／または回転を阻止する。図４０は、内部スリーブ２７２を有するスリーブ２４４の断面図を示す。内部スリーブ２７２の遠位端は、カラー１１２の上端と接触する。内部スリーブ２７２の近位部分は、スリーブ２４４の近位部分と係合する。この係合によって、内部スリーブ２７２はカラー１１２に力を加えることができ、この力は、フランジ１５４をスリーブ２４４のフランジ２５４に押しつけて、カラーに対するスリーブの並進を阻止する。係合は、ねじ接続、干渉嵌め、摩擦嵌め、またはキー溝タイプの接続でよいが、それに制限されない。
【０１２９】
幾つかの実施形態では、内部スリーブの遠位端を粗面にするかテクスチャ加工して、カラーの近位表面と摩擦係合させる。摩擦係合は、カラーに対するスリーブの回転を阻止する。幾つかの実施形態では、内部スリーブ２７２は通路２７４を含む。ピンが通路２７４を通過してカラー１１２の開口に入る。ピンが通路２７４を通って開口内に位置決めされると、カラー１１２に対するスリーブ２４４の回転が阻止される。
【０１３０】
幾つかの実施形態では、ねじを使用して、脱着式部材をカラーに結合する。図４１および図４２は、ねじ接続によってカラー１１２に結合したスリーブ２４４の部分断面図を示す。スリーブ２４４は、カラー１１２のオスねじに対して相補的であるメスねじを含んでよい。幾つかの実施形態では、スリーブのねじとカラーのねじは変形ねじである。
【０１３１】
図４３は、ねじ接続によってカラー１１２に結合したスリーブ２４４の部分断面図を示す。スリーブ２４４はオスねじを含み、カラー１１２は、相補的なメスねじを含んでよい。幾つかの実施形態では、スリーブ２４４のねじと対合するねじを含むカラー１１２の部分２７６は、切断区間である。カラー１１２は固定位置に保持される。トルクをスリーブ２４４に加えて、部分２７６を切り離す。
【０１３２】
幾つかの実施形態では、脱着式部材が、カラーに結合するように構成された１対の蝶番式アームを含む。図４４および図４５は、蝶番部分を含むスリーブの実施形態を示す。スリーブ２４４はアーム２７８を含んでよい。アーム２７８は、蝶番２８０によって旋回自在に相互に結合される。蝶番２８０は、スリーブ２４４の近位端付近に配置される。幾つかのスリーブの実施形態では、スリーブ２４４は蝶番２８０付近にロック要素またはバイアス付与要素（例えばばね）を含む。ロック要素またはバイアス付与要素によって、カラー１１２に締め付け力が加えられ、カラーをスリーブ内に維持したり、スリーブ２４４内のカラー１１２の回転を阻止したりする。図４４に示した実施形態のような幾つかの実施形態では、スリーブ２４４のフランジ２５４がカラー１１２の底部分と接触する。図４５に示した実施形態のような幾つかの実施形態では、スリーブ２４４のフランジ２５４がカラー１１２のフランジ１５４と接触する。
【０１３３】
幾つかの脱着式部材の実施形態では、脱着式部材の近位部分を面取りして、脱着式部材の端部が、均一な断面を有する脱着式部材より相互に近づけるようにする。図４６は、隣接する椎弓根１６４に係合したカラー１１２に結合したスリーブ２４４を示す。スリーブ２４４は面取り表面２８２を含む。面取り表面２８２は、スリーブ２４４の近位端間の空間を減少させる。外科処置によっては、スリーブの一方しか面取りしなくてよい。外科処置によっては、面取り表面があるスリーブを使用すると、面取りしないスリーブを使用する場合に必要となるより小さい切開部でよいことがある。幾つかの実施形態では、他のタイプの脱着式部材を使用して、脱着式部材の近位端間の空間を減少させる。他のタイプの脱着式部材は、様々な長さの脱着式部材、様々な直径の脱着式部材、および可撓性端部分を有する脱着式部材を含むが、それに制限されない。
【０１３４】
脱着式部材は様々な長さでよい。様々な長さの脱着式部材を、同じ外科処置に使用することができる。脊椎安定化処置に使用する脱着式部材の長さは、患者の解剖学的構造によって決定される。脱着式部材は、患者の切開部の上で医師が操作するのに十分なだけの短さでよい。幾つかの実施形態では、脱着式部材は、約３．５ｃｍから約１１．５ｃｍの長さである。例えば、単チャネル脱着式部材は、約１０ｃｍの長さである。幾つかの実施形態では、脱着式部材は約１１．５ｃｍから約１４ｃｍの長さでよい。例えば単チャネルまたは多チャネル脱着式部材は、約１２．５ｃｍの長さでよい。多チャネル脱着式部材は、単チャネル脱着式部材より長くてよい。幾つかの実施形態では、多チャネル脱着式部材は、少なくとも約１５ｃｍの長さでよい。例えば、多チャネル脱着式部材は約１６ｃｍの長さである。長すぎる脱着式部材にすると、脊椎安定化システムのために、切開部を長くしたり、組織面を大きくしたりする必要がある。必要以上に長い脱着式部材では、細長い部材の挿入がさらに困難になる。余分な長さがある脱着式部材は嵩張り、外科処置中に操作が困難である。
【０１３５】
脱着式部材は、全長にわたって可撓性であるか、脱着式部材の近位端付近に可撓性部分を含むことができる。可撓性部分により、脱着式部材の近位部分を所望の位置で位置決めすることができる。可撓性部分は、外科等級のプラスチック、ゴム、または金属などの様々な材料から生成することができるが、それに制限されない。可撓性部分は、管、チャネル、または複数の連結区画など、様々な要素で形成するが、それに制限されない。
【０１３６】
図４７は、第２部分２８６に対する第１部分２８４の動作を可能にする接続部があるスリーブ２４４の実施形態を示す。第１部分２８４は、骨締結具アセンブリのカラー１１２に結合される。第２部分２８６は、連結部２８８の第１部分２８４に接続される。連結部２８８は、ロック要素、旋回点、蝶番またはピンを含むが、それに制限されない。幾つかの実施形態では、連結部は、第１部分２８４に対する第２部分２８６の回転運動を可能にする球形タイプの接続でよい。脊椎安定化処置によっては、第１部分に対して動作可能である第２部分がない脱着式部材を、１つの椎骨に使用し、第１部分に対して動作可能である第２部分がある脱着式部材を、安定化すべき１つまたは複数の椎骨で使用することができる。
【０１３７】
多軸骨締結具アセンブリの骨締結具を椎骨内で位置決めすると、骨締結具アセンブリのカラーに結合された脱着式部材は、所望の位置に移動することができる。外科手術中に、患者の体内にある脱着式部材は、必要な切開サイズを減少させるために、安定化すべき隣接椎骨に向かって配向される。幾つかの実施形態では、脱着式部材のチャネルは、細長い部材を骨締結具アセンブリのカラー内に位置決めできるように整列させる。図４８は、３つのスリーブの方向を示す。スリーブ２４４、２４４’は、カラー１１２、１１２’に結合する。骨締結具１０８、１０８’を椎骨に挿入する。安定化すべき２つの外部椎弓根に骨締結具１０８を挿入する前に、単チャネルスリーブ２４４をカラー１１２に結合する。３つの隣接する椎弓根のうち中心の椎弓根に骨締結具１０８’を挿入する前に、多チャネルスリーブ２４４’をカラー１１２’に結合する。単チャネルスリーブ２４４を、多チャネルスリーブ２４４’に向かって傾斜させる。特定の実施形態では、多チャネル脱着式部材を３つの椎弓根全部に結合する。他の実施形態では、異なる形状の脱着式部材（例えば円形、楕円形）を、１つまたは複数の椎弓根に使用する。細長い部材が脱着式部材を下降して、骨締結具アセンブリのカラーに入れるように、脱着式部材のチャネルを整列させることができる。
【０１３８】
幾つかの実施形態では、脱着式部材のチャネルが、相互に向かわない方向に面する。図４９は、スリーブ２４４のチャネル２４８が異なる方向に面するように、ある角度で配向されたカラー１１２に結合したスリーブ２４４を示す。細長い部材は、スリーブ２４４のチャネル２４８が傾斜した場合に、カラー１１２のスロット１５０と係合するために適切な形状で湾曲してよい。幾つかの実施形態では、脱着式部材のチャネルは、脱着式部材の長さを下降する長手方向のチャネルではない。長手方向ではないチャネルがある脱着式部材の実施形態では、脱着式部材に結合したカラーの開口が整列すると、２つの隣接する脱着式部材のチャネルが相互に対面しない。
【０１３９】
実施形態では、枠を２つ以上の脱着式部材に結合する。図５０は、枠２９０に結合したスリーブ２４４の斜視図を示す。本明細書では、「枠」とは、様々な構造的要素のいずれかを含み、これは棒材、バー、ケージ、または機械加工したブロックを含むが、それに制限されない。幾つかの実施形態では、枠２９０はスリーブ２４４間に剛性結合を提供する。他の実施形態では、枠２９０によってスリーブ間の角度または並進運動が可能になる。例えば、枠２９０は滑動自在の要素を含み、これによってスリーブは相互に向かって、または相互から離れて並進し、椎骨の圧縮または伸延を容易にすることができる。あるいは、枠２９０によってスリーブ２４４が相互に向かって、または相互から離れて旋回することができる。幾つかの実施形態では、枠２９０によってスリーブ２４４が動作し、脊椎の縮小を容易にする。
【０１４０】
骨締結具アセンブリを脱着式部材に結合した後、ドライバを骨締結具アセンブリの骨締結具に結合することができる。ドライバを使用して、骨締結具を椎骨に挿入する。
【０１４１】
図５１は、スリーブ２４４内で位置決めされたドライバ２９２の実施形態を示す。スリーブ２４４は骨締結具アセンブリ１０２に結合される。ドライバ２９２は、カラー１１２に、および骨締結具アセンブリ１０２の骨締結具１０８に結合される。ドライバ２９２をカラー１１２に、および骨締結具１０８に結合すると、骨締結具に対するドライバの適切な整列が確保される。ドライバ２９２をカラー１１２および骨締結具１０８と結合すると、骨締結具の挿入中に骨締結具に対するカラーの動作も阻止する。
【０１４２】
ドライバ２９２は外部シャフト２９４、内部シャフト２９６、および取り外し可能な取っ手２３６を含む。外部シャフト２９４は、ねじ山２９８およびテクスチャ加工した部分３００を含む。外部シャフト２９４の一部は、スリーブ２４４を通る通路（図３０に示す通路２５０）内で位置決めする。ねじ２９８は、カラー１１２の変形ねじと結合する。テクスチャ加工した部分３００は、外部シャフト２９４の回転を容易にし、したがってねじ２９８はカラー１１２の変形ねじと係合する。ねじ２９８がカラー１１２の変形ねじと係合すると、ドライバ２９２が骨締結具アセンブリ１０２に確実に結合され、これはスリーブ２４４に確実に締結される。
【０１４３】
内部シャフト２９６の遠位端は、使用中に骨締結具１０８に結合することができる。内部シャフト２９６は、使用中に近位端で取り外し可能取っ手２３６に結合する。内部シャフト２９６は、骨締結具１０８を椎骨に挿入できるように、外部シャフト２９４に対して回転可能である。内部シャフト２９６の近位部分は、取り外し可能取っ手２３６の対合部分に合う少なくとも１つの平坦部分を含む。取り外し可能取っ手２３６は、骨締結具用に椎骨にねじ開口を形成する骨タップとともに使用するのと同じ取り外し可能取っ手でよい。取り外し可能取っ手２３６は、誘導線をドライバに通して挿入する間に、ドライバ２９２から外すことができ、したがって誘導線を常に少なくとも１カ所に保持することができる。幾つかの実施形態では、誘導線の長さおよび／またはドライバの長さ（例えば長い誘導線および／または短いドライバ）により、ドライバの取り外し可能取っ手が不必要なことがある。
【０１４４】
図５２は、骨締結具アセンブリの骨締結具１０８およびカラー１１２に結合するドライバの実施形態の一部の断面を示す。カラー１１２はスリーブ２４４に結合される。スリーブ２４４は拡張器３０２内で位置決めされる。幾つかの実施形態では、外部シャフト２９４とスリーブ２４４の間のクリアランスが比較的小さくてよい。幾つかの実施形態では、外部シャフト２９４とスリーブ２４４の間のクリアランスは、約０．１ｍｍから約０．７５ｍｍの範囲である。例えば、外部シャフト２９４とスリーブ２４４の間のクリアランスは約０．２５ｍｍである（つまり、スリーブの内径が、外部シャフトの外径より約０．５ｍｍ大きい）。また、スリーブ２４４と拡張器３０２の間のクリアランスは比較的小さくてよい。小さいクリアランスは、相互に対する機器の望ましくない動作を阻止したり、外科部位での嵩張りを低下させたりする。
【０１４５】
ドライバの外部シャフト２９４のねじ２９８は、カラー１１２の変形ねじ１４８に結合する。ドライバの内部シャフト２９６の頭部３０４は、骨締結具１０８のツール部分１２６に結合する。頭部３０４は、骨締結具１０８のツール部分１２６に対して相補的形状を有する。誘導線は、骨締結具１０８の通路１１４の遠位端に挿入し、ドライバの通路３０６に通る。誘導線を通路１１４および通路３０６に挿入すると、取り外し可能取っ手を内部シャフト２９６に結合することができない。
【０１４６】
最小侵襲性外科処置中、第１椎骨から第２椎骨へと組織内に面を生成することができる。外科処置中に、細長い部材をこの面で位置決めする。幾つかの実施形態では、目標指向針を使用して組織面を形成する。目標指向針を第１椎骨に位置決めする。針の遠位端を第２椎骨に向かって移動させ、皮膚の表面にて針の位置を維持しながら、面を形成する。針は、数回前後に動作させて、明確に面を確立する。面を確立する間に、目標指向針の屈曲を防止するために注意を払わなければならない。
【０１４７】
幾つかの実施形態では、組織ウェッジを使用して、第１椎骨と第２椎骨の間に組織の面を形成する。図５３は、組織ウェッジ３０８の実施形態を示す。組織ウェッジ３０８は、取っ手３１０およびブレード３１２を含む。取っ手３１０によって、ブレード３１２を所望の位置に容易に位置決めすることができる。
【０１４８】
ブレード３１２は、両ウェッジでよい。ブレード３１２はダイアモンド状の形状でよい。ブレード３１２のエッジは、組織ウェッジ３０８の使用中に組織を切断しないように鈍くてよい。ブレード３１２の遠位端３１４を丸くする。遠位端３１４の形状は、組織への損傷を阻止し、椎骨間の組織に面を形成する間、目標位置へのブレード３１２の移動を容易にする。幾つかの組織ウェッジの実施形態では、組織ウェッジ３０８がフック３１６を含む。フック３１６の切刃３１６を使用して、ブレード３１２が面を形成できない組織の部分（例えば筋膜）を切断することができる。組織ウェッジ３０８を脊椎から引き離すと、組織が切断されるように、切刃３１８をブレード３１２内で配向する。
【０１４９】
推定ツールを使用して、椎骨に係留された骨締結具アセンブリ間の距離を推定することができる。骨締結具アセンブリは、１レベルまたは多レベル脊椎安定化システムの一部でよい。推定ツールで推定した距離を使用して、係留した骨締結具アセンブリのカラー内に配置される細長い部材の所望の長さを決定する。図５４は、取っ手３２２およびシャフト３２４を有する推定ツール３２０の実施形態を示す。アーム３２６が、シャフト３２４の結合部分３２５に旋回自在に結合される。アーム３２６の遠位端を丸くする。幾つかの実施形態では、アーム３２６の遠位端が部材３３０を含む。部材３３０は、丸くする（例えば球形）か、細長くしてよい（例えば管状）。部材３３０は、特定の必要性または要求に応じる他の形状も有してよい。実施形態では、部材３３０の形状および／またはサイズを、脊椎安定化システムに結合する脱着式部材にぴったり填るように設計する。
【０１５０】
アクチベータ３２８を取っ手３２２の近位端に配置する。アクチベータ３２８が係合していない状態で、結合部分３２５内にあるバイアス付与要素（例えば１つのばね、複数のばねおよび／または弾性部材）によって、アーム３２６が十分に拡張した姿勢をとることができる。アーム３２６が十分に拡張した姿勢で、部材３３０は最大間隔を達成することができる。推定ツール３２０は、部材３３０の最大間隔が係留された骨締結具アセンブリで予想される間隔を超えるように設計される。十分に拡張したアーム３２６は、手動で圧縮して、係留された骨締結具アセンブリに結合したスリーブの通路に挿入する。多レベルシステムの場合、１つまたは複数の内部椎骨に結合した１つまたは複数の脱着式部材を脇にどけたまま、アーム３２６を、最も外側の骨締結具アセンブリに結合した脱着式部材に挿入する。アクチベータ３２８が係合していない状態で、結合部分３２５のバイアス付与要素が、部材３３０を脱着式部材の内壁に押しつける。
【０１５１】
推定ツール３２０は、係留した骨締結具アセンブリに向かって前進させることができる。幾つかの実施形態では、部材３３０が骨締結具アセンブリのカラーおよび／または骨締結具に接触するまで、推定ツール３２０が係留した骨締結具アセンブリに向かって前進する。部材３３０がカラーおよび／または骨締結具に接触した状態で、推定ツール３２０のアクチベータ３２８が係合する。推定ツール３２０のアクチベータ３２８が係合すると、バイアス付与要素を制限し、したがって部材３３０の外面間の距離が、係留した骨締結具アセンブリ間の距離を超えない。アクチベータ３２８が係合し、部材３３０の外面間の距離が、係留した骨締結具アセンブリ間の距離を示すように固定された状態で、推定ツール３２０を持ち上げて、患者から推定ツールを取り出す。推定ツール３２０を持ち上げると、アーム３２６が圧縮して、脱着式部材からの推定ツールの取り外しが容易になる。
【０１５２】
脱着式部材を外すと、バイアス付与要素が、部材３３０の外面間の距離を回復し、係留した骨締結具アセンブリの間隔を示す。部材３３０の間隔（例えば部材の外面間の距離）を使用して、係留した骨締結具アセンブリの結合に必要な細長い部材の長さを推定する。部材３３０の間隔は、機器キットに設けた目盛りを使用して読み取ることができる。幾つかの実施形態では、目盛りは、機器キットの表面にある表示またはエッチングである。実施形態では、細長い部材の長さを、部材３３０の間隔より大きくなるように選択して、細長い部材の屈曲および／または細長い部材が係留した骨締結具アセンブリのカラーより先まで延在することを可能にする。例えば、部材３３０の間隔に１５ｍｍを追加する。幾つかの実施形態では、細長い部材がカラーを超えてさらに２ｍｍ以上延在するように、細長い部材の長さを選択する。特定の実施形態では、細長い部材の端部がカラーから延在しないように、細長い部材の長さを選択する。
【０１５３】
図５５に示す実施形態では、係合ツール３２０のアーム３２６は、アクチベータ３２８が係合していない状態で、相互にほぼ平行および／または相互に接触する。アクチベータ３２８が係合すると、アーム３２６がある角度で分離し、したがってアームの遠位端の間隔が、アームの近位部分の間隔より大きくなる。推定ツール３２０を（例えばアーム３２６とともに）、椎骨に係留した骨締結具アセンブリに結合した脱着式部材に挿入する。アーム３２６が脱着式部材のチャネルを通って延在し、脱着式部材の内面に接触するまで、アクチベータ３２８を係合させ、動作させる。アーム３２６は、骨締結具アセンブリの骨締結具に接触する。アーム３２６が延在して、脱着式部材の抵抗に遭った状態で、推定ツール３２０を脱着式部材から引き出すことができる。脱着式部材から推定ツール３２０を引き出す間に、推定ツールが脱着式部材を持ち上げて、身体から出すにつれ、アーム３２６が相互に向かって圧迫される。脱着式部材から推定ツール３２０を引き出した後、アーム３２６は、アームが骨締結具に接触していた時に達成した間隔へと戻る。延在したアーム３２６の距離を使用して、係留した骨締結具アセンブリに結合するために必要な細長い部材の長さを推定する。
【０１５４】
幾つかの実施形態では、推定ツールがゲージを含む。図５６は、ゲージ３３２を有する推定ツール３２０の実施形態を示す。推定ツール３２０のアーム３２６が一緒に位置決めされた状態で、ゲージ３３２がゼロの読み取り値を有するか、ゼロの読み取り値に設定することができる。アーム３２６が延在して、スリーブ２４４の抵抗に遭った状態で、ゲージ３３２がスリーブの間隔の推定値を提供する。スリーブの間隔を使用して、係留した骨締結具アセンブリの結合に必要な細長い部材の長さを推定する。実施形態では、細長い部材の長さを、ゲージが測定した距離より大きくなるように選択して、細長い部材が、係留した骨締結具アセンブリのカラーのスロットを超えて延在できるようにする。
【０１５５】
幾つかの実施形態では、細長い部材の位置決め装置を使用して、脱着式部材を通して細長い部材を誘導し、椎骨の椎弓根に近接するカラー内で細長い部材を位置決めする。図５７は、細長い部材の位置決め装置３３４の実施形態を示す。細長い部材の位置決め装置３３４は、外部シャフト３３６、取っ手３３８、内部シャフト３４０、および把持部材３４２を含む。幾つかの実施形態では、把持部材３４２がフックでよい。外部シャフト３３６の第１端部（つまり近位端）を取っ手３３８に結合する。外部シャフト３３６の第２端部（つまり遠位端）を把持部材３４２に結合する。内部シャフト３４０は、取っ手３３８および外部シャフト３３６を貫通する。内部シャフト３４０の第２端部（つまり遠位端３４４）は、把持部材３４２内に位置決めされた細長い部材に接触する。内部シャフト３４０の第１端部（近位端３４６）は、取っ手３３８から延在する。内部シャフト３４０の近位端３４６は、ノブまたはサムプレートでよい。内部シャフト３４０の把持部材３４２と遠位端３４４との間に位置決めされた細長い部材に加える力の量は、内部シャフト３４０の近位端３４６に加える圧力の量によって制御する。圧力は、手動または機械的に内部シャフト３４０の近位端３４６に加える。内部シャフト３４０の近位端３４６に圧力を加える機械的手段は、鉗子の取っ手および調節可能なロータを含むが、それに制限されない。
【０１５６】
内部シャフト３４０の遠位端３４４は、把持部材３４２に近接して位置決めされる。細長い部材は、細長い部材をスリーブに最初に挿入する前、または後に、位置決めツール３３４の内部シャフト３４０の把持部材３４２と遠位端３４４の間で位置決めされる。細長い部材は、内部シャフトの近位端３４６に加えた圧力で、内部シャフト３４０の把持部材３４２と遠位端３４４の間に保持される。内部シャフト３４０の遠位端３４４は、細長い部材が位置決めツール３３４と同軸の位置にしながら、細長い部材の多少の運動（例えば揺動運動）を可能にするような輪郭にしてよい（例えば湾曲する）。幾つかの取り付け措置中に、細長い部材が、閉鎖部材で係留した骨締結具アセンブリのカラーに固定されるまで、位置決めツール３３４は細長い部材に結合したままでよい。
【０１５７】
場合によっては、細長い部材の位置決め装置で細長い部材に加える圧力が、細長い部材をカラー内に配置するのに十分ではない。シータを細長い部材の位置決め装置と組み合わせて使用して、細長い部材を操作し、１つまたは複数のカラーに入れる。幾つかの処置では、シータを使用する前に細長い部材の位置決め装置を細長い部材から外す。幾つかの手順では、閉鎖部材を骨締結具アセンブリに固定して、脊椎安定化システムを形成するまで、細長い部材の位置決め装置を細長い部材に取り付けたままでよい。
【０１５８】
図５８に示すシータ３４８は取っ手３５０および１つまたは複数の溝３５２を含む。カラー内に位置決めすべき細長い部材の部分が、溝３５２に填る。実施形態では、細長い部材の位置決め装置を使用して、椎骨の椎弓根に結合した１つまたは複数のカラーのスロットに近接して細長い部材を整列させる。シータ３４８の溝３５２は、細長い部材の長さに沿って所望の位置に位置決めされる。使用者は、細長い部材の位置決め装置を使用して細長い部材を所定の位置に誘導しながら、取っ手３５０で下方向の力を加え、細長い部材をカラー内に配置する。
【０１５９】
細長い部材を所望に応じてカラー内に位置決めし、配置した後、閉鎖部材を使用して、細長い部材をカラーに固定する。図５９Ａおよび図５９Ｂは、ドライバ３５４の斜視図を示す。ドライバ３５４を使用して、骨締結具アセンブリのカラー内に閉鎖部材を位置決めすることができる。図５９Ａに示すように、ドライバ３５４は取っ手３５６、細長い部分３５８、および結合部分３６０を含む。結合部分３６０を使用して、閉鎖部材１０６と係合させる。結合部分３６０は、図５９Ｂに示した閉鎖部材１０６のツール部分１７０と係合する。幾つかの実施形態では、ドライバ３５４が内部シャフトを含む。内部シャフトは、閉鎖部材をドライバ３５４に結合する。内部シャフトは、したがってツール部分が閉鎖部材から切断された後、ツール部材がしっかり保持されるように、閉鎖部材のツール部分と結合する。幾つかの実施形態では、内部シャフトの端部をツール部分に圧入する。幾つかの実施形態では、内部シャフトは、ツール部分の対合するねじ山と係合するねじ端部分を含む。内部シャフトを回転すると、閉鎖部材１０６をドライバ３５４の結合部分３６０にロックすることができる。ノブ３６２を使用して、内部シャフトを回転させる。
【０１６０】
図６０Ａは、スリーブ２４４を挿入するために結合した閉鎖部材１０６が位置決めされたドライバ３５４を示す。ドライバ３５４をスリーブ２４４に挿入した後、閉鎖部材１０６をカラー１１２に近接して位置決めすることができる。図６０Ｂに示すように、ドライバ３５４がスリーブ２４４内に位置決めされた状態で、ドライバを回転して、閉鎖部材１０６をカラー１１２内で前進させ、細長い部材１０４をカラーに固定することができる。閉鎖部材１０６がぴったり合い、細長い部材１０４が固定されたら、ドライバ３５４を閉鎖部材から係合解除して、スリーブ２４４から外すことができる。実施形態では、ドライバ３５４を使用して、固定した閉鎖部材１０６のツール部分を切断する。幾つかの実施形態では、ドライバの結合部分が、閉鎖部材の切断したツール部分を捕捉する。特定の実施形態では、ドライバ３５４が、閉鎖部材および／または閉鎖部材のツール部分をドライバの遠位端から切り離す機構を含む。
【０１６１】
幾つかの実施形態では、閉鎖部材のツール部分が切断される場合、脱着式部材を逆トルクレンチで保持することができる。実施形態では、閉鎖部材のツール部分を切断するために、約９０インチポンドのトルクが必要である。逆トルクレンチは、閉鎖部分をカラーに固定している時に、患者への力の伝達を阻止する。図６１は、固定した閉鎖部材のツール部分を切断する間に、患者の脊椎にトルクが加わるのを阻止するために使用する逆トルクレンチ３６４の実施形態を示す。逆トルクレンチ３６４は、使用中にスリーブ２４４の近位端付近に位置決めする。固定した閉鎖部材のツール部分を切断するためにドライバ３５４に加える回転力とは反対方向で、逆トルクレンチ３６４に力を加える。トルクレンチ３６４の開口３６６は、スリーブ２４４の断面形状に対応し、使用中にスリーブの回転を阻止する任意の形状でよい。
【０１６２】
図６２は、スリーブに対応するように設計された逆トルクレンチ３６８の実施形態を示す。逆トルクレンチ３６８は、中空シャフト３７０および取っ手３７２を含む。溝３７４を中空シャフト３７０の遠位端に配置する。図６３は、多チャネルスリーブ２４４上に填った逆トルクレンチ３６８を示す。実施形態では、中空シャフト３７０をスリーブ２４４上で身体の開口に通して挿入し、細長い部材１０４が溝３７４内に配置されるまで、脊椎に向かって前進させる。逆トルクレンチ３６８は、脊椎安定化システムと係合する。固定した閉鎖部材のツール部分を切断するために使用するドライバに加える回転力とは反対方向で、逆トルクレンチ３６８に力を加える。最小侵襲性脊椎安定化処置の間、逆トルクレンチ３６８は、単チャネルスリーブおよび多チャネルスリーブを含めて様々なタイプの脱着式部材とともに使用することができる。
【０１６３】
最小侵襲性処置は、外科部位にアクセスするために皮膚を１カ所切開する外科部位および位置を突き止めることを含む。切開部は、安定化すべき椎骨の上およびその間（例えばその間の中心）に配置する。皮膚の下の開口は、皮膚切開部のサイズを上回るように拡大することができる。切開部を動かしたり、伸張したりし、細長い部材を屈曲させ、骨締結具アセンブリのカラーを角形成させると、切開部の長さおよび／または組織面の面積を最小に抑えることができる。幾つかの実施形態では、脊椎安定化システムの最小侵襲性挿入を視覚化しなくてよい。特定の実施形態では、脊椎安定化システムの挿入は、頂部から装填し、小さく開き、筋肉を分裂させ、ねじを固定する技術でよい。
【０１６４】
脊椎安定化システムの挿入は、骨締結具アセンブリを受け入れるために椎弓根および／または椎体に形成する開口の直径を、徐々に増加させることを含む。例えば、目標指向針は、約Ｄの外径を有する。目標指向針の後に挿入する骨突き錐は、目標指向針の外径より段階的に大きくなる外径を有する。本明細書では、段階的に大きくなる直径とは、ぴったりしているが調節可能な填りを可能にするのに十分なだけ大きい。例えば、骨突き錐は、約（Ｄ＋ｘ）の外径を有する。骨突き錐の後に挿入する骨タップのタップ部分は、約（Ｄ＋２ｘ）の小径を有する。骨締結具は、約（Ｄ＋３ｘ）の小径を有する。幾つかの実施形態では、ｘは約０．１ｍｍと約１．０ｍｍの間でよい。例えば、ｘは約０．５ｍｍである。目標指向針、骨突き錐、タップ、および骨締結具を段階的なサイズにすると、安定化すべき椎骨内での骨締結具の適切な填りを促進することができる。
【０１６５】
脊椎安定化システム挿入方法の実施形態では、Ｘ線透視装置のＣ字アームに使用可能なクリアランスがある状態で、患者をＸ線透過性テーブル上に腹臥姿勢で配置する。例えば、Ｘ線透過性ウィルソン枠を取り付けたジャクソンテーブルを使用する。高品質の像を取得する機能が非常に重要である。手術前に、枕、枠およびパッドがＸ線透過性か検査する。患者を（例えばアンドリューテーブルを使用して）膝胸位にしてはならない。患者の位置決め中に、患者の脊椎が後彎にならないよう注意しなければならない。
【０１６６】
Ｘ線透視装置のＣ字アームは、処置中に椎弓根の解剖学的形状を最適に視覚化するために、前後方向の姿勢、横向きの姿勢、斜め方向の姿勢の間で自由に回転できねばならない。アームは、途中に障害物またはＸ線不透過性の物体がないことを確認するために、処置の開始前に全運動範囲にわたって回転する。Ｘ線透視装置は、ファーガソン視野および「ブルズアイ」視野が獲得可能であるように位置決めする。患者を位置決めし、機器の目標レベルのＸ線透視像を獲得する能力が確認されたら、患者の準備が整い、無菌布で覆う。
【０１６７】
腰部領域の大部分で、椎弓根は斜め方向の円筒形通路である。角形成は、レベルごとに約５°変化する（例えばＬ１：５°、Ｌ５：２５°）。術前の細かく切断したコンピュータ断層撮影の像を検査して、患者に独特の解剖学的構造がないか判断する。最小侵襲性処置中に面の重なりを避けるために、最も外側の椎弓根および椎弓根の上象限を獲得することが望ましいことがある。外側入口点によって、ねじの集中を改善し、さらに上位隣接レベルの椎間関節との干渉を低減することができる。目標指向針を内側および下側軌道に通し、椎弓根の自然の通路を辿る。前後方向と横向きの面との両方を頻繁にＸ線透視検査することにより、針が椎骨に挿入されるにつれ、針の適切な通路を確認することができる。
【０１６８】
皮膚の切開および入口点を計画するために、様々な技術を使用することができる。１つの実施形態では、１レベル安定化の計画作成シーケンスが以下の４つのステップを含む。第１に、目標の椎体を中心とした棘突起で、前後方向の像を取得する。骨締結具を受ける椎弓根の中間点を通る垂直線を、患者に印す。この線は、皮膚の入口点を表さない。線は、椎弓根に接触するために目標指向針を挿入する角度を推定するために使用する椎弓根の入口点のマーカである。幾つかの実施形態では、椎弓根の中間点に対応する線ではなく、椎弓根の外側縁に対応する垂直線のセットを引く。
【０１６９】
第２に、椎弓根のほぼ中心を通る水平線（椎弓根間線）を患者に印す。幾つかの実施形態では、線は、中心軸の上側（椎弓根間の上側）に引いてもよい。
【０１７０】
第３に、安定化すべき椎弓根ごとに、患者の各側で斜位像または「ブルズアイ」像（つまり椎弓根の縦軸で下方向）を取得する。骨締結具を受ける椎弓根のそれぞれの中間点で、皮膚に垂直斜位像線を引く。斜位像線は第１ステップで引いた垂直線とは異なる色で引くことができる。幾つかの実施形態では、椎弓根の中間点に対応する線ではなく、椎弓根の外側縁に対応する垂直線を引く。
【０１７１】
斜位像線は、第１ステップで印した椎弓根の外側境界線から約２ｃｍから約３ｃｍ以上離れてもよい。比較的大きい患者の場合、斜位像線は、第１ステップで印した中央線から約３ｃｍ以上離れる。比較的小さい患者の場合、斜位像線は、第１ステップで印した中央線から約２ｃｍ未満にある。斜位像線と第２ステップで引いた水平線との交点が、目標指向針が骨椎弓根入口点に向かってある角度で軟組織を通るにつれ、目標指向針がとる皮膚の入口点を表す。側面の透視検査像、水平線、および垂直線は、外科医が皮膚の入口点と骨の入口点との間で三角法を使用するのに役立つ。
【０１７２】
第４に、垂直斜位像線に沿って椎弓根間線の間に皮膚の切開部を作成する。皮膚切開部は、約２ｃｍから約４ｃｍの長さでよい。幾つかの実施形態では、切開部は約２．５ｃｍから約３ｃｍの長さである。切開部の長さを制限すると、患者の処置に対する満足度が向上する。切開部は、例えば１％のリドカインと１：２００，０００のエピネフリンで前麻酔する。疼痛反応を鈍らせるために、長い脊椎針を使用して、骨の入口点にドッキングさせ、逆行するように計画した筋肉路に注射する。切開したら、切開部を囲む組織を引っ張るか、伸張させる、またはその両方を実行して、椎骨の目標位置へアクセスできるようにする。
【０１７３】
無菌の準備および布で覆った後、椎弓根の入口点をＸ線透視検査で再チェックし、以前に印した線が横突起と外側関節との中間線と椎間関節部との交点に対応するか確認する。面と横突起との交点は、管を回避し、腰部椎弓根の自然な傾斜を辿るのに役立つ開始点を提供する。骨締結具アセンブリに結合したスリーブが、骨締結具の挿入角度によって実質的に制約されない上述の脊椎安定化システムでは、患者の解剖学的構造が、骨締結具の最も有利な挿入角度を決定する。
【０１７４】
外科用メスを使用して、斜位像線と椎弓根間線の交点で刺創を作成する。実施形態では、外科用メスは＃１１外科用メスでよい。目標指向針は、内側軌道に対して横向きの傾斜で切開部を通り、外側椎弓根の境界線によって画定された骨の入口点に向かう。この操作には、Ｘ線透視装置のＣ字アームを、前後方向の姿勢で配置することができる。
【０１７５】
目標指向針が骨の解剖学的構造に達したら、前後方向のＸ線透視検査像を使用して、針の先端を椎弓根の上部外側象限に配置する。幾つかの実施形態では、針を横突起に沿って椎弓根の入口点まで内側に進める。幾つかの実施形態では、マレットまたは他の衝撃器具で先端を軽く叩いて骨にドッキングさせ、先端を骨に打ち込む。幾つかの実施形態では、目標指向針に下方向の圧力を加えて、先端を骨に打ち込むことによって、針の先端をドッキングさせる。
【０１７６】
次に、Ｘ線透視装置を外側位置へと移動させる。外科医は、針を前方または後方に移動させて、椎弓根の通路のベクトルに一致させることにより、針の矢状面軌道を補正する。幾つかの実施形態では、マレットまたは他の衝撃器具を使用して、目標指向針を椎弓根の途中まで、椎弓根と椎体との接合部へと穏やかに前進させる。他の実施形態では、目標指向針に力を加えて、目標指向針を椎弓根の途中まで、椎弓根と椎体の接合部へと打ち込む。次に、前後像を取得して、針が前後像の椎弓根のほぼ半分にあることを確認する。先端が外側から内側へと投影で椎弓根の半分以上にある場合は、軌道が内側に寄りすぎている。針をさらに前進させると、針が脊椎の管を通る危険がある。針を再度位置決めすることができる。新しい開始点または新しい軌道を取得する。前後像が、針が椎弓根のほぼ外側にあることを実証した場合、針は椎弓根の外側部分に沿って通っている。椎弓根の外側部分に沿って通る針を引き出し、再度位置決めすることができる。
【０１７７】
良好な軌道が獲得されたら、マレットを使用して目標指向針を前進させる。幾つかの実施形態では、マレットを使用せずに針を押すことができる。目標指向針は、横向きのＸ線透視検査の誘導で、椎弓根と椎体の接合部へと前進させることができる。図６４Ａは、椎弓根１６４の接合部まで前進した目標指向針１９８を示す。この時点で、前後Ｘ線透視検査で位置と軌道の確認を繰り返す。目標指向針１９８は、マレットを使用するか、力を加えて、椎体１６６内の所望の深さまで前進させる。図６４Ｂは、所望の深さまで前進した目標指向針１９８を示す。
【０１７８】
目標指向針１９８上の目盛りを使用して、使用する骨締結具の長さを近似することができる。椎弓根１６４に最初に遭遇した時に、目標指向針１９８の第１深さを身体表面３７６に対して測定する。目標指向針が椎体１６６の所望の深さまで前進した後、身体表面３７６に対する目標指向針１９８の第２深さを測定する。深さの測定値の差をとって、使用する椎弓根ねじのおおよその長さを決定することができる。
【０１７９】
目標指向針１９８が骨の中へと前進した後、目標指向針の部材２０２（図６４Ｂに図示）を目標指向針から外す。図６４Ｃは、部材を外した状態の外部ハウジング２００を示す。部材を外した後、目標指向針１９８の通路を通して誘導線を椎体１６６に入れることができる。図６４Ｄは、誘導線２１８が目標指向針の通路を通して位置決めされた目標指向針１９８を示す。誘導線２１８の位置を示すために、横向きのＸ線透視検査像を取得する。幾つかの実施形態では、誘導線２１８を椎体１６６に押し込む。特定の実施形態では、誘導線２１８を外部ハウジング２００の端部より約１ｃｍ先まで前進させ、誘導線を椎体１６６内に固定する。幾つかの実施形態では、小さい直径の組織拡張器を誘導線に載せ、目標指向針の上面上で位置決めする。組織拡張器は、誘導線に安定性を提供する。拡張器によって安定性が追加されると、誘導線を小さいマレットで椎体内にうまく打ち込むことができる。誘導線２１８を捻らないように注意しなければならない。誘導線２１８を椎体１６６に固定した後、外部ハウジング２００を患者から外す。図６４Ｅは、目標指向針を外した後の誘導線２１８を示す。
【０１８０】
誘導線が目標指向針を通り、目標指向針を外した後、誘導線をガイドとして使用して、椎弓根の目標位置の周囲に１つまたは複数の連続的なサイズの拡張器を位置決めすることができる。拡張器は、規則的な形状（例えば円筒形）または不規則な形状（例えばＣ字形）の導管でよい。拡張器は、軟組織を通って椎弓根までの開口を形成する。筋膜が厚い患者の場合は、外科用メスのブレードで筋膜に切れ目を作成して、拡張器の通りを容易にすると都合がよい。拡張器は、誘導線を順番に通る。拡張器は、挿入中に回転させて、周囲組織の拡張を容易にする。前縁が椎弓根に接触するまで、拡張器を挿入する。拡張器の遠位端をテーパ状にして、椎弓根の近傍での拡張器の位置決めを容易にすることができる。脊椎安定化システムの機器セットは、２、３、４個以上の連続的なサイズの拡張器を含んでよい。
【０１８１】
図６５Ａは、誘導線２１８の周囲に位置決めされた第１拡張器３０２Ａを示す。第１拡張器３０２Ａは、誘導線２１８の外径よりわずかに大きいだけの内径を有する。本明細書では、「外径よりわずかに大きいだけの内径」とは、内径が外径より約０．０３ｍｍから約１．０ｍｍ大きいという意味である。例えば、第１拡張器３０２Ａの内径は、誘導線２１８の外径より約０．５ｍｍ大きい。図６５Ｂは、第１拡張器３０２Ａの周囲に位置決めされた第２拡張器３０２Ｂを示す。第２拡張器３０２Ｂは、第１拡張器３０２Ａの外径よりわずかに大きいだけの内径を有する。図６５Ｃは、第２拡張器３０２Ｂの周囲に位置決めされた第３拡張器３０２Ｃおよび第４拡張器３０２Ｄを示す。第３拡張器３０２Ｃは、第２拡張器３０２Ｂの外径よりわずかに大きいだけの内径を有する。第４拡張器３０２Ｄは、第３拡張器３０２Ｃの外径よりわずかに大きいだけの内径を有する。第４拡張器３０２Ｄが所定の位置に入ったら、拡張器３０２Ａから始めて、拡張器３０２Ａ、３０２Ｂ、３０２Ｃを取り出す。連続的なサイズのセットにある拡張器の長さは、直径の増加とともに減少して、小さい方の拡張器の取り出しを容易にすることができる。拡張器の挿入および取り出し中に、誘導線２１８が外れないように注意しなければならない。図６５Ｄは、拡張器３０２Ａ、３０２Ｂ、３０２Ｃを取り出した後に誘導線２１８の周囲に位置決めされた第４拡張器３０２Ｄを示す。
【０１８２】
組織を拡張したら、大きい直径の拡張器（例えば図６５Ｃに示す第３拡張器３０２Ｃまたは第４拡張器３０２Ｄ）を使用して、骨締結具アセンブリおよび／または挿入機器を椎弓根の目標位置へと誘導することができる。図６６Ａから図６６Ｆは、骨締結具アセンブリを受けるために椎弓根１６４および椎体１６６を準備する処置の一部を示す。図６６Ａは、骨突き錐の先端が椎弓根１６４の表面上にあるか、その付近にあるように、拡張器３０２内で誘導線２１８上に位置決めされた骨突き錐２２２を示す。骨突き錐２２２を、椎弓根１６４へと打ち込み、椎弓根の皮質骨を侵害する。図６６Ｂは、椎弓根１６４を侵害した後の骨突き錐２２２の位置を示す。椎弓根１６４が侵害された後、骨突き錐２２２を拡張器３０２から外す。図６６Ｃは、骨突き錐２２２を外した後の誘導線２１８および拡張器３０２を示す。幾つかの実施形態では、ドリルまたはドリルとタップの組み合わせを使用して、椎弓根および椎体に初期通路を形成する。
【０１８３】
図６６Ｄは、拡張器３０２内で位置決めされたタップ２３０を示す。椎弓根１６４を侵害した後、タップ２３０を誘導線２１８上で拡張器３０２に挿入する。実施形態では、拡張器３０２は第３拡張器３０２Ｃである。タップ２３０は、第３拡張器３０２の内側にぴったり填るようなサイズにする。幾つかの実施形態では、拡張器３０２は第４拡張器３０２Ｄである。特定の実施形態では、第３拡張器を通して骨に穴をあけた後、第４拡張器３０２Ｄを第３拡張器３０２Ｃ上に挿入する。第４拡張器３０２Ｄではなく第３拡張器３０２Ｃを通して穴をあけると、穴あけ処置中に椎弓根の目標部位での嵩張りが小さくなる。幾つかの実施形態では、椎弓根に挿入すべき骨締結具アセンブリに結合したスリーブの外径は、第３拡張器３０２Ｃの外径とほぼ同じである。
【０１８４】
タップ２３０は、取り外し可能取っ手２３６および表示２４０を含む。表示２４０は目盛りでよい。第１ねじ山が椎弓根１６４に接触するようにタップ２３０を位置決めしたら、表示２４０を使用して、拡張器３０２の頂部に対するタップの位置の第１測定値を記録する。タップ２３０を回転し、椎弓根１６４を通って椎体１６６内へと所望の深さまでねじ部通路を形成することができる。幾つかの実施形態では、タップ２３０のねじ部分の長さを使用して、骨に形成したねじ部通路の深さを測定する。長さが知られているねじ部分（例えば３０ｍｍ、４５ｍｍ、６０ｍｍ）の場合、穴あけ中に監視した骨のねじ部分の深さの目盛りが付いた像（例えばＸ線像）により、医師はねじ部通路の深さを求めることができる。幾つかの実施形態では、タップ２３０は、ねじ部通路に挿入すべき骨締結具のねじの外径より約０．５ｍｍ小さい外径を形成する。
【０１８５】
図６６Ｅは、椎弓根１６４および椎体１６６に所望の長さのねじ部通路を形成した後のタップ２３０の位置を示す。穴あけプロセス中に、誘導線２８が屈曲したり、捻れたりしないように注意しなければならない。誘導線２１８の端部に対するタップ２３０の位置を監視して、誘導線２１８が椎骨から外れていないことを確認することができる。幾つかの実施形態では、Ｘ線透視検査像でタップ２３０の位置を監視する。
【０１８６】
所望の長さのねじ部通路を椎弓根１６４および椎体１６６に形成した後、表示２４０を使用して、拡張器３０２の頂部に対するタップ２３０の位置の第２測定値を記録することができる。ねじ部材の長さは、第１測定値と第２測定値の差をとって求める。幾つかの実施形態では、Ｘ線透視検査像と、Ｘ線透視検査像で視覚的に認識可能なタップの知られている長さに基づいて、長さの推定値を導き出す。タップ２３０は、タップを回転して椎体および椎弓根から出すことにより、椎体１６６および椎弓根１６４から取り出すことができる。取っ手２３６を、タップ２３０のブレード部分から外す。タップ２３０のブレード部分は、最初はタップの上から、次にタップの下から維持した誘導線を制御した状態で、誘導線２１８から外すことができる。タップ２３０を外す場合は、誘導線２１８を所定の位置に維持し、誘導線への損傷を防止するように注意しなければならない。図６６Ｆは、タップを外した後の拡張器３０２および誘導線２１８を示す。
【０１８７】
患者に挿入するために、適切な長さの骨締結具を有する骨締結具アセンブリを選択することができる。骨締結具のサイズは、機器セットの測定値表示で検証する。幾つかの実施形態では、測定値の表示を機器セットの一部にエッチングするか、印刷する。例えば、選択した骨締結具の実施形態を、機器セットのトレイに印刷された骨締結具の実施形態の輪郭上に配置する。
【０１８８】
選択した骨締結具アセンブリを、脱着式部材に取り付けることができる。実施形態では、骨締結具アセンブリを、脱着式部材のフランジ上で回転する。脱着式部材の可動部材を、骨締結具アセンブリのカラーの窪み内へと延在させる。ドライバを使用して、可動部材を延在させ、カラーと結合させる。骨締結具アセンブリが脱着式部材に結合したら、締結具ドライバの打ち込み部分を骨締結具のツール部分に結合する。締結具ドライバのシャフトを、脱着式部材の通路内で位置決めする。取り外し可能取っ手を締結具ドライバのシャフトに取り付ける。締結具ドライバを脱着式部材内で位置決めすると、脱着式部材、カラー、および骨締結具がほぼ同軸になってよい。幾つかの実施形態では、骨締結具、カラー、脱着式部材、および締結具ドライバの組み合わせが、誘導線を下がって拡張器を通り、椎弓根に対して位置決めされたら、取り外し可能取っ手を締結具ドライバのシャフトに取り付ける。
【０１８９】
図６７Ａから図６７Ｄは、骨締結具アセンブリを患者に挿入する処置の一部を示す。ドライバ２９２（骨締結具に結合）、およびスリーブ２４４（骨締結具アセンブリのカラーに結合）を、誘導線２１８に沿って拡張器３０２に挿入する。４つの連続するサイズの拡張器を使用する脊椎安定化処置の場合、拡張器３０２は第４拡張器３０２Ｄである。誘導線２１８は、脊椎安定化システムの挿入中に、骨締結具または骨締結具アセンブリが椎弓根１６４に向かって辿る軌道を表す。幾つかの実施形態では、切開部を囲む組織を引っ張るか、伸張する、またはその両方を実行して、椎弓根１６４に対する骨締結具アセンブリの所望の角度方向を可能にする。図６７Ａは、拡張器３０２内で位置決めされたドライバ２９２およびスリーブ２４４を示す。骨締結具アセンブリ、スリーブ２４４、およびドライバ２９２を拡張器３０２に挿入した後、ドライバを回転して、骨締結具を椎弓根１６４および椎体１６６に通すことができる。骨締結具は、Ｘ線透視装置の誘導で椎弓根内へと前進し、椎弓根壁の侵害を阻止する。骨締結具の先端が椎体１６６の後縁を越えて前進したら、誘導線２１８を外して、誘導線の不注意な屈曲または誘導線の望ましくない前進を防止する。
【０１９０】
骨締結具を前進させて、カラーを椎間関節にぴったり入れることができる。次に、骨締結具を約１／４回転分後退させる。締結具を約１／４回転分後退させると、骨締結具に対してカラーが十分に動作することができる。図６７Ｂは、骨締結具が所望の深さまで前進した後のドライバ２９２を示す。骨締結具が所望の深さまで前進した後、ドライバ２９２を骨締結具の頭部および拡張器３０２から外すことができる。図６７Ｃは、ドライバを外した後の拡張器３０２およびスリーブ２４４を示す。ドライバを外した後、拡張器３０２を患者から外すことができる。図６７Ｄは、拡張器を外した後の骨締結具アセンブリのカラー１１２およびスリーブ２４４を示す。
【０１９１】
骨締結具を椎骨に固定し、ドライバをスリーブから外した後、カラーの多軸の性質によって、骨締結具に対してスリーブが角形成することができる。スリーブが安定化すべき椎骨の間の中心位置に向かって傾斜するように、切開部を囲む組織を解放することができる。スリーブは、機器の位置決めを容易にするか、安定化すべき隣接椎骨へのアクセスを容易にする、またはその両方を実行するために動作させることができる。例えば、患者の開口に追加の長さを必要としないように、スリーブを隣接椎弓根に向かって傾斜させる。スリーブのチャネルは、形成中の脊椎安定化システムで安定化させる隣接椎弓根に向けることができる。
【０１９２】
拡張した組織の面を、脊椎安定化システムで安定化させる第１椎弓根と第２椎弓根の間に生成する。骨締結具アセンブリとスリーブを第１椎弓根に結合する。第２椎弓根は、第１椎弓根に隣接してよい。実施形態では、組織ウェッジの遠位端が骨締結具の頭部に接触するように、第１椎弓根に結合したスリーブ内に組織ウェッジを配置する。切開部の周囲の組織が引っ張られたり、伸張したりしないように、第１椎弓根に結合したスリーブの近位端を保持する。組織ウェッジは、スリーブのチャネルおよびカラーのスロット通して振り、第２椎弓根の目標位置に向け、それによって取り付けた骨締結具の頭部と第２骨締結具の目標位置との間で筋肉および他の組織に面を生成することができる。幾つかの実施形態では、組織ウェッジの遠位端が繊維に沿って筋肉および筋膜を鈍く分裂させ、２つの椎弓根の間に組織面を生成するように、組織ウェッジをスリーブの近位内縁の周囲で旋回させる。振る動作を複数回（例えば２回または３回）繰り返して、良好な作業面を生成し、望ましくない組織を面から変位させることができる。振ることによって組織面を生成することができる。幾つかの実施形態では、組織面はほぼ台形である。特定の実施形態では、骨締結具アセンブリを椎骨に挿入する前に、組織面を生成する。
【０１９３】
図６８Ａから図６８Ｄは、第１椎弓根内のスリーブと第２椎弓根の目標位置との間に組織面を形成するために組織ウェッジを使用する幾つかの段階を示す。図６８Ａは、スリーブ２４４内で椎弓根１６４Ａ上に整列する組織ウェッジ３０８を示す。組織ウェッジ３０８の一部がスリーブ２４４の近位端の近傍に保持されるか、スリーブの近位端に載った状態で、組織ウェッジ３０８のブレード３１２を椎弓根１６４Ａから椎弓根１６４Ｂに向かって軟組織に通すことができる。図６８Ｂは、椎弓根１６４Ｂに位置決めされた組織ウェッジ３０８の遠位端を示す。組織ウェッジ３０８が椎弓根１６４Ｂに接触した後、取っ手３１０を椎弓根１６４Ｂに向かって（つまりスリーブ２４４から離れるように）移動させ、椎弓根の間の面で軟組織をさらに分離することができる。図６８Ｃは、取っ手３１０をスリーブ２４４から離れる方向に傾斜した後の組織ウェッジ３０８を示す。初期面は、組織ウェッジを椎弓根１６４Ａから椎弓根１６４Ｂへと振ることによって生成することができる。組織ウェッジ３０８を同様に振って椎弓根１６４Ａへと戻し、面をさらに確立する。図６８Ｄは、前後運動で面を確立した後に、スリーブ２４４内で再度整列した組織ウェッジ３０８を示す。幾つかの実施形態では、取っ手３１０をスリーブ２４４の近傍に維持して、組織面の面積を最小に抑える。
【０１９４】
組織面は、ほぼ台形、ほぼ菱形、およびほぼ三角形など、様々な形状で作成することができるが、それに制限されない。ほぼ幾何学的形状の組織面は、例えばわずかに湾曲した縁部および／またはわずかに丸まった隅部または頂点などを有する基本的な幾何学的形状を有する。幾つかの実施形態では、椎弓根間に形成する必要がある組織面のサイズを削減するために、スリーブの長さを選択する。特定の実施形態では、台形の組織面を生成すると、処置の侵襲性が低下する。面の面積を制限すると、回復時間の短縮を促進するか、患者が経験する術後疼痛の量を軽減する、またはその両方である。
【０１９５】
実施形態では、組織ウェッジをスリーブの一部と結合して、組織面の生成を容易にする。図６９は、スリーブ２４４の近位延長部に旋回自在に結合されたブレード３１２を有する組織ウェッジ３０８を示す。組織ウェッジ３０８は、ブレード３１２の遠位端が椎弓根１６４Ａに近接する状態で、スリーブ２４４内に最初に位置決めされる。取っ手３１０は椎弓根１６４Ａに向かって旋回し、ブレード３１２を隣接椎弓根１６４Ｂに向かって振ることができる。必要に応じて、切刃３１８を使用して、ブレード３１２の通過を阻止する筋膜を切断することができる。スリーブ２４４は、カラー１１２の回転と組み合わせて旋回してよい。別の実施形態では、スリーブ２４４は拡張可能（例えば入れ子式）であり、したがって振る間に旋回点を椎弓根１６４Ｂの方向に前進させることができる。スリーブの拡張可能な部分は、止めねじ、クリップ、戻り止め、またはピンなどのロック機構を使用して選択的にロック可能であるが、それに制限されない。
【０１９６】
実施形態では、２つの椎弓根を目標にし、組織面を生成する前に、骨締結具アセンブリを両方の椎弓根に係留する。組織ウェッジを椎弓根のいずれかに挿入することができる。幾つかの実施形態では、スリーブの近位端でスリーブを相互に結合する。組織ウェッジをスリーブに結合し、振る間にスリーブを係留部として使用することができる。しかし、細長い部材を骨締結具アセンブリのカラーに挿入するには、２つのスリーブ間の組織を多少切断する必要がある。
【０１９７】
他の処置を使用して、組織面を生成してもよい。例えば、椎弓根の位置を目指す前に（つまり骨締結具を挿入する前に）、組織ウェッジを切開部から下方向に加工して、組織面を生成する。あるいは、外科用メスを使用して、体表から椎骨まで切開する。しかし、外科用メスを広範囲に使用すると、最小侵襲性処置の利点が低下してしまう。
【０１９８】
実施形態では、目標指向針を組織に通して、細長い部材を挿入するための組織面を生成する。図７０Ａに示すように、目標指向針１９８を、椎弓根１６４Ａに結合したスリーブ２４４Ａに入れる。スリーブ２４４Ａは、チャネル２４８が椎弓根１６４Ｂを指向するように回転することができる。幾つかの実施形態では、目標指向針１９８の取っ手部分を、図７０Ｂに示すように椎弓根１６４Ｂ上で位置決めする。目標指向針１９８のシャフトは、椎弓根１６４Ａ内でスリーブ２４４Ａから（例えばスリーブ２４４Ａの中心から）椎弓根１６４Ｂの目標位置まで振って、椎弓根の間の面で軟組織を分離することができる。図７０Ｃは、椎弓根１６４Ｂの近傍に位置決めされた目標指向針１９８の遠位端を示す。目標指向針１９８を前後に移動させて、面を確立する。目標指向針１９８が椎弓根１６４Ｂに接触して、面が確立された後、骨締結具アセンブリを隣接椎弓根に配置するために使用した処置と同様の処置を使用して、骨締結具アセンブリを椎弓根１６４Ｂに挿入する。図７０Ｄは、椎弓根１６４Ａおよび１６４Ｂそれぞれの近傍に配置されたスリーブ２４４Ａおよび２４４Ｂを示す。
【０１９９】
明瞭に画定された組織面が形成されたら、目標指向針を、第１椎骨に結合した第１スリーブに通して、次に形成された面に沿って第２椎弓根の目標位置まで振ることができる。第２椎弓根の目標位置をＸ線透視検査で確認する。スリーブに結合した骨締結具アセンブリは、骨締結具アセンブリを第１椎弓根に挿入するのに使用した処置と同様の処置を使用して、第２椎弓根に固定する。図７１は、隣接する椎体１６６に結合されたスリーブ２４４間のほぼ台形の組織面３７８を示す。スリーブ２４４は切開部３７５で接触して、体表３７６で交差し、したがって切開部の長さおよび／または組織面３７８の面積を小さくできるので有利である。ほぼ台形の組織面３７８は、体表３７６にて切開部の長さと等しい寸法を有する。ほぼ台形の組織面３７８の辺は、スリーブ２４４の表面によって画定することができる。体表３７６の反対側で、ほぼ台形の組織面３７８がカラー１１２の間に延在する。幾つかの実施形態では、ほぼ台形の組織面３７８の椎体１６６に最も近い縁部はほぼ直線である。幾つかの実施形態では、ほぼ台形の組織面３７８の椎体１６６に最も近い縁部は、椎体間の骨の輪郭に一致するように湾曲する。
【０２００】
骨締結具アセンブリを椎体に固定した状態で、スリーブへの細長い部材の挿入を容易にするために、骨締結具アセンブリに結合したスリーブを配向する。幾つかの実施形態では、スリーブは、脊椎安定化処置中に組織索引子として働く。カラーの角運動は、カラーとカラーが係留された骨締結具との間に可能な運動の範囲によって制限される。カラーの角運動は、患者の解剖学的構造によって制限される。しかし、カラー（つまりスリーブ）の角運動または方位は、別のカラー（つまりスリーブ）の位置に依存しない。幾つかの実施形態では、スリーブのチャネル開口が相互に面する。他の実施形態では、スリーブのチャネル開口が様々な配置構成で相互に対して傾斜する。スリーブの間隔は、推定ツールを使用して推定する。スリーブの間隔を使用して、カラーの結合に必要な細長い部材の長さを選択することができる。
【０２０１】
実施形態では、図５４に示した推定ツール３２０の可撓性アームを、スリーブ内で位置決めする。アクチベータを係合解除した状態で、アームまたは部材が骨締結具アセンブリのカラーまたは骨締結具に載るまで、推定ツールを椎弓根に向かって前進させる。アクチベータを係合してよい。アームをスリーブから引き出すと、バイアス付与要素によってアームが骨締結具アセンブリの間隔を示す長さまで延在することができる。細長い部材の長さは、推定ツールの部材の間隔を測定することによって選択する。測定した距離を、細長い部材が湾曲および／または挿入後にカラーを超えて延在できるだけの量だけ増加させることができる。実施形態では、測定した距離に約５ｍｍから約３０ｍｍ（例えば約１５ｍｍ）を追加する。幾つかの実施形態では、細長い部材の望ましい長さは、細長い部材が各カラーから約２ｍｍまたは約３ｍｍ延在できる長さでよい。特定の実施形態では、細長い部材の端部が、１つまたは複数のカラーの外面と面一である。
【０２０２】
実施形態では、推定ツールを使用せずにスリーブの間隔を推定して、望ましい長さの細長い部材を選択する。スリーブは、所望に応じて（例えば相互にほぼ平行に）位置決めすることができる。スリーブの最も遠い外縁間の距離を推定することができる。推定した距離を、細長い部材が挿入後にカラーを超えて延在できる量だけ増加させる。幾つかの実施形態では、約１ｍｍから約２０ｍｍを推定距離に追加する。幾つかの実施形態では、細長い部材の望ましい長さは、細長い部材が各カラーから約２ｍｍ延在できる長さでよい。
【０２０３】
細長い部材は、所望に応じた長さに切断し、輪郭にすることができる。例えば、医師は経験と判断力を用いて、患者に合った細長い部材の曲率を決定する。細長い部材の望ましい曲率は、Ｘ線透視検査像を使用して決定することができる。幾つかの実施形態では、細長い部材を骨締結具アセンブリのカラーに固定した場合に、骨締結具アセンブリに結合したスリーブが皮膚の表面で交差するように、細長い部材の曲率を選択する。皮膚の表面でスリーブが交差すると、医師は切開部の長さおよび組織面の面積を最小限に抑えることによって、患者への外傷を最小限に抑えることができる。細長い部材は、様々な空間位置および／または様々な角度方向で細長い部材をスリーブのチャネルに挿入できるように、ツール（例えば棒曲げ型）で曲げるか、成形することができる。
【０２０４】
細長い部材は、直線、屈曲、湾曲、Ｓ字形、およびＺ字形などの形状を有するが、それに制限されない。図７２は、Ｓ字形の細長い部材１０４の実施形態を示す。図７３は、ある角度に曲げた細長い部材１０４の実施形態を示す。図７４は、屈曲した細長い部材１０４の実施形態を示す。図７５は、直線の細長い部材１０４の実施形態を示す。幾つかの実施形態では、細長い部材１０４はほぼ円形の縦方向断面を有する。特定の実施形態では、細長い部材１０４は規則的な形状（楕円形、長方形、菱形、正方形）および不規則な形状などの他の断面形状を有するが、それに制限されない。脊椎安定化システムの機器キットは、直線の棒および／または予め成形した棒を含んでよい。直線の棒および／または予め成形した棒は、外科処置中に必要に応じて患者の解剖学的構造に対応するように輪郭を形成する。
【０２０５】
スリーブのチャネルおよびカラーのスロットは、細長い部材の挿入および配置に対応するために、スリーブを回転して配向することができる。特定の実施形態では、スリーブのチャネル開口は非直線（例えば屈曲、湾曲、または角度がある）で、脊椎の一部を選択的に安定化させることができる。スリーブの方向および／または設計は、椎骨の圧縮、拡張および／または短縮を可能にするように選択する。幾つかの実施形態では、スリーブの相対的位置および／または方向を支配する制約はない。スリーブは、細長い部材の挿入に対応するために、分離するか、相互に向かって、または相互から離して角度をつけることができる。
【０２０６】
細長い部材を挿入する前に、組織ウェッジまたは目標指向針を使用して、骨締結具の間で振り、骨締結具間にクリーンな面を確保することができる。細長い部材の端部を、骨締結具アセンブリに結合したスリーブの通路および／またはチャネルに、ある角度またはほぼ縦方向で挿入する。細長い部材をある角度で、またはほぼ縦方向に挿入すると、切開部の長さおよび／または組織面の面積を小さく維持できるので有利である。幾つかの実施形態では、係留した骨締結具アセンブリに結合したスリーブが、細長い部材の挿入中に相互に対して基本的に制約されないままである。特定の実施形態では、カラーの角度方向が、スリーブを下って骨締結具アセンブリのカラーに入る細長い部材の軌道を決定する。細長い部材を１つまたは複数のスリーブに挿入して、開口の路（つまり組織面）に通すことにより、医師は、解剖学的異常および／または（例えば多レベル安定化処置での）システム構成要素の位置合わせ不良に伴う外科的困難さを回避することができる。
【０２０７】
細長い部材の挿入は、皮下的に視覚化できないことがある。したがって、位置決めツールを使用して、細長い部材をスリーブに誘導し、カラーのスロットに入れることができる。位置決めツールの遠位部分は、輪郭を形成することができる。その輪郭によって、細長い部材を多少回転することができる。わずかな圧力で、細長い部材を皮下で回転させ、ほぼ水平位置にし、カラー内に配置する。細長い部材と位置決めツールの遠位端との間に揺動運動が可能である一方、位置決めツールをしっかり保持することができる。細長い部材が動作すると、細長い部材を操作してスリーブを下降させ、カラーに入れることができる。
【０２０８】
図７６Ａは、スリーブ２４４Ａのチャネル２４８Ａの開口に細長い部材１０４の第１端を挿入することを示す。実施形態では、細長い部材１０４を、図７６Ｂに示すように、把持部材３４２と位置決めツール３３４の内部シャフトの遠位端３４４との間に位置決めする。細長い部材は、内部シャフトの近位端に圧力を加えた状態で、把持部材３４２と位置決めツール３３４の内部シャフトの遠位端３４４との間に保持する。細長い部材１０４の第１端が、スリーブ２４４Ａの長さに沿ってカラー１１２Ａへと移動するにつれ、細長い部材の第２端をスリーブ２４４Ｂのチャネル２４８Ｂに挿入することができる。スリーブ２４４Ａおよび２４４Ｂ内のチャネルは、細長い部材１０４の端部と係合するか、細長い部材をスリーブの長さに沿って誘導する、またはその両方のために、チャネル開口に対向する溝を含む。位置決めツール３３４を使用して、細長い部材をスリーブの長さに沿って誘導し、軟組織の面に通すことができる。
【０２０９】
カラー１１２Ａ、１１２Ｂのスロットを、それぞれスリーブ２４４Ａ、２４４Ｂのチャネル２４８Ａ、２４８Ｂと整列させて、細長い部材１０４をカラー内に位置決めできるようにする。位置決めツール３３４を使用して、細長い部材の端部がカラー１１２Ａを通ってカラー１１２Ｂから突出するように、スロット１５０Ａを通して細長い部材に角度をつけることができる。細長い部材１０４の一方端がカラー１１２Ａ内のスロット１５０Ａを通って延在する状態で、位置決めツール３３４を使用して、細長い部材の他方端を、第２スリーブ２４４Ｂの残りの距離、誘導する。次に、位置決めツール３３４を使用して、細長い部材１０４の第２端をカラー１１２Ｂ内に配置し、細長い部材をカラーに対して望ましい位置へと並進させる。位置決めツールの内部シャフトの遠位端に輪郭を形成し（例えば湾曲および／または溝をつける）、細長い部材を位置決めツールで所定の位置と同軸にするか、皮下で回転させる、またはその両方を実行しながら、細長い部材１０４が多少運動（例えば揺動）できるようにする。内部シャフト３４０に圧力を加えて、細長い部材１０４をカラーのスロット内に配置する。図７６Ｃは、カラー１１２Ａ、１１２Ｂ内に配置された細長い部材１０４を示す。
【０２１０】
幾つかの実施形態では、シータを使用して、細長い部材をカラー内に配置する。図７６Ｄは、スリーブ２４４Ｂ内で位置決めされたシータ３４８を示す。特定の実施形態では、シータ３４８を使用して、細長い部材１０４をカラー１１２Ａおよび／または１１２Ｂのスロットに押し込む一方、位置決めツールを使用して、細長い部材を操縦し、所定の位置に入れる。細長い部材がカラー内で位置決めされたら、Ｘ線透視検査による確認で、細長い部材が各カラーに十分挿入されているか保証する。細長い部材を閉鎖部材で骨締結具アセンブリに固定する前に、細長い部材を位置決めツールでしっかり把持し、必要に応じて頭方向または尾方向にする。細長い部材がカラー内に配置された状態で、スリーブの方向を相互に対して制約することができる。
【０２１１】
細長い部材をカラー内に配置した後、細長い部材の位置決めをＸ線透視検査で追加的に確認することができる。細長い部材が十分に位置決めされた状態で、細長い部材を閉鎖部材で所定の位置に固定する。図６０Ａは、ドライバ３５４に結合された閉鎖部材１０６を示す。スリーブ２４４に挿入するために、ドライバ３５４を位置決めする。逆トルクレンチをスリーブまたは細長い部材に結合してよい。ドライバ３５４をスリーブ２４４に挿入した後、閉鎖部材１０６をカラー１１２の近傍で位置決めする。図６０Ｂに示すようにドライバ３５４がスリーブ２４４内で位置決めされた状態で、ドライバを回転させ、閉鎖部材をカラー１１２内で前進させる。閉鎖部材のねじとカラーのねじとの整列を保証するために、ドライバを最初に、閉鎖部材がカラーから外れる結果になる方向へと回転させることができる。ドライバの使用者が、閉鎖部材のねじとカラーのねじとの係合を感じたら、使用者は、ドライバの回転方向を逆転させて、閉鎖部材をドライバに固定する。閉鎖部材は、細長い部材をカラーに固定する。スリーブ２４４Ａが同軸ガイドとして働き、閉鎖部材１０６の挿入中にねじの交差を阻止する。閉鎖部材がぴったり合い、細長い部材１０４が固定されたら、カラーのスロットが細長い部材に対してほぼ直角になるように、カラー１１２に角度をつける。ドライバ３５４を閉鎖部材から係合解除し、スリーブ２４４から外す。幾つかの実施形態では、ドライバ３５４を使用して、固定した閉鎖部材のツール部分を切断する。特定の実施形態では、ドライバ３５４の結合部分が、閉鎖部材から切断したツール部分を捕捉する。
【０２１２】
閉鎖部材のツール部分の切断に必要なトルクは、患者にとって疼痛および／または傷害の源になることがある。幾つかの実施形態では、固定した閉鎖部材のツール部分を切断する時に、スリーブ２４４を逆トルクレンチで保持する。実施形態では、閉鎖部材のツール部分を切断するために、約９０インチポンドのトルクが必要である。逆トルクレンチは、トルクが患者の脊椎に伝達されるのを阻止するか、緩和する。図６１は、固定した閉鎖部材のツール部分を切断中に、患者の脊椎へトルクが加わるのを阻止するために皮膚の上で使用する逆トルクレンチ３６４の実施形態を示す。スリーブ２４４が、逆トルクレンチ３６４の開口３６６に填る。逆トルクレンチ３６４は、使用中にスリーブ２４４の近位端付近に位置決めされる。
【０２１３】
閉鎖部材１０６のツール部分を切断するためにドライバ３５４に加える回転力とは反対方向で、逆トルクレンチ３６４に力を加える。したがって、閉鎖部材１０６のツール部分は、患者の切開部上に加えた力で切断される。幾つかの実施形態では、骨締結具アセンブリのカラーは、カラーの近位部分が、患者の切開部上に加えられた力で切断するように設計される。幾つかの実施形態では、ツール部分の切断に必要なトルクが、閉鎖部材の本体に、または閉鎖部材とカラーとの結合に悪影響を及ぼさないように、閉鎖部材１０６を（例えば中実の中心芯にして）設計する。トルクレンチ３６４の開口３６６は、スリーブ２４４の断面形状に対応する任意の形状でよい。
【０２１４】
幾つかの実施形態では、図６３に示す逆トルクレンチ３６８を使用して、患者の脊椎にトルクが加わるのを阻止する。逆トルクレンチのスリーブ３７０を、スリーブ２４４上で身体の開口に通して挿入する。細長い部材１０４が逆トルクレンチのスリーブの溝３７４内に配置されるまで、逆トルクレンチのスリーブ３７０を脊椎に向かって前進させる。固定した閉鎖部材のツール部分の切断に使用するドライバに加えた回転力とは反対方向で、逆トルクレンチ３６８に力を加える。
【０２１５】
外科手術中は、骨締結具アセンブリの閉鎖部材とカラーとの結合不良が懸念される。１レベルまたは多レベルシステムで骨締結具アセンブリへ細長い部材をロックする間に不良が発生した場合、この不良によって、ロックした１つまたは複数の閉鎖部材および細長い部材を取り出して、不具合がある骨締結具アセンブリを抽出する必要がある。結合不良は、脊椎安定化システムで短縮するために使用する負荷など、他の負荷を加えている間に生じることもある。
【０２１６】
図７７は、図１４および図１５に示した閉鎖部材１０６の取り出しに使用できるドライバ３８０の遠位部分を示す。ドライバ３８０の遠位端は、閉鎖部材１０６の取り出し用開口１７４に填るように設計された２つの爪を含む。ドライバ３８０をスリーブに挿入して、閉鎖部材と係合させる。ドライバ３８０の取っ手によって、医師は閉鎖部材の取り出しに必要な回転方向の力を加えることができる。幾つかの実施形態では、逆トルクレンチを使用して、閉鎖部材の取り出し中に、患者の脊椎にトルクが加わるのを阻止する。閉鎖部材は、必要に応じて取り出し、交換することができる。
【０２１７】
閉鎖部材をうまくカラーに固定し、閉鎖部材のツール部分を切断した後、係留した骨締結具アセンブリに結合したスリーブから、ドライバを取り出す。図７８Ａは、ドライバ３５４を取り出した後の組立済みの脊椎安定化システムを示す。図７８Ｂに示したキー２６２を使用して、スリーブ２４４Ａ、２４４Ｂ内で可動部材を回転することができる。スリーブ２４４Ａ、２４４Ｂ内で可動部材を回転すると、可動部材がカラーから解放される。したがって、スリーブ２４４Ａ、２４４Ｂを切開部の上でカラーから外すことができる。図７８Ｃは、スリーブ２４４Ａを取り出した後の組立済みの脊椎安定化システム１００を示す。図７８Ｄは、スリーブ２４４Ｂを取り出した後に隣接椎弓根に結合された組立済みの脊椎安定化システム１００を示す。
【０２１８】
脊椎安定化システムを使用して、２つ以上の椎骨レベル（つまり少なくとも３つの隣接椎骨）を安定化させることができる。実施形態では、安定化すべき最も外側の椎骨の間で、皮膚に切開部を作成する。第１骨締結具アセンブリを第１スリーブに結合する。第１スリーブが体表上に延在するように、第１骨締結具を目標位置で第１椎弓根にねじ込む。第１スリーブは、第１骨締結具の頭部の周囲で回転することができる。第１スリーブのチャネル開口と第２椎弓根の目標位置との間に、組織面を生成する。実施形態では、第２椎弓根が第１椎弓根に隣接する。第２骨締結具アセンブリを第２スリーブに結合し、切開部を通して第２椎弓根にねじ込む。第１スリーブまたは第２スリーブと第３椎弓根の目標位置との間に、別の組織面を生成する。第３椎弓根は第１椎弓根および／または第２椎弓根と隣接してよい。第３骨締結具アセンブリを第３スリーブに結合し、切開部を通して第３椎弓根にねじ込む。
【０２１９】
２レベル脊椎安定化処置の方法の実施形態では、中央椎弓根の目標位置の上に切開部を作成する。第１骨締結具を中央椎弓根に係留する。第１骨締結具を固定した後、外椎弓根にアクセスできるように、切開部を囲む組織を引っ張るか、伸張する、あるいはその両方を実行して、第２および第３骨締結具を所望に応じて外椎弓根に結合する。
【０２２０】
３つの締結具アセンブリに結合したスリーブのチャネル開口は、細長い部材を挿入して、２レベルの脊椎安定化を達成できるように配向する。図７９Ａから図７９Ｅは、２レベル脊椎安定化システムへの細長い部材の挿入および配置を示す。棒位置決め装置および／またはシータの使用が示唆されるが、図７９Ａから図７９Ｅには図示されていない。図７９Ａは、細長い部材１０４の第１部分を多チャネルスリーブ２４４のチャネル２４８’に通して、スリーブ２４４Ｂのチャネル２４８に挿入することを示す。細長い部材１０４の第１部分がチャネル２４８、２４８’を下ってカラー１１２、１１２’に向かうにつれ、細長い部材の第２部分を、スリーブ２４４Ａのチャネル２４８に挿入する。幾つかの実施形態では、位置決めツールを使用して、細長い部材１０４がチャネル２４８、２４８’を下るようにする。細長い部材１０４がカラー１１２、１１２’に向かって前進するにつれ、細長い部材は、皮膚の開口を通って組織面に入る。図７９Ｂは、チャネル２４８、２４８’内の細長い部材１０４を示す。スリーブ２４４Ａ、２４４Ｂのチャネル２４８は、細長い部材１０４の端部と係合するか、細長い部材を誘導して、スリーブの長さを下らせる、またはその両方を実行するために溝を含む。特定の実施形態では、細長い部材の様々な形状に対応するために、チャネル開口は湾曲または角度をつけることができる。
【０２２１】
図７９Ｃは、チャネル２４８、２４８’に係合した細長い部材１０４を示す。細長い部材１０４がカラー１１２、１１２’に向かって前進するにつれ、細長い部材の第１端が、スリーブ２４４Ｂに結合したカラー１１２のスロット１５０を通って現れる。図７９Ｄは、スリーブ２４４Ｂに結合したカラー１１２のスロット１５０を通って細長い部材が現れた後の細長い部材１０４を示す。幾つかの実施形態では、シータを使用して、カラー１１２、１１２’内で細長い部材１０４を位置決めする。図７９Ｅは、カラー１１２、１１２’内に配置された細長い部材１０４を示す。
【０２２２】
図８０Ａから図８０Ｃは、スリーブ２４４が骨締結具１０８、１０８’に対してとる様々な方向の斜視図を示す。２レベルおよび多レベル脊椎安定化システムでは、係留した骨締結具アセンブリに結合したスリーブの方向は、隣接する骨締結具アセンブリに結合した１つまたは複数の他のカラーの方向によって制約されない。図８０Ａから図８０Ｃは、骨締結具１０８、１０８’が相互に対してとる様々な方向も示す。骨締結具１０８、１０８’は、相互からずれる（つまり非平面）か、反対の角度で椎弓根に挿入される、あるいはその両方でよい。椎弓根内で骨締結具にはある範囲の方向が可能であるので、脊椎安定化システムが患者の脊椎に確実に一致することができる。
【０２２３】
細長い部材を所望に応じてカラー内で位置決めし、配置した後、閉鎖部材を使用して、細長い部材をカラーに固定することができる。閉鎖部材のツール部分を切断する間、１つまたは複数の逆トルクレンチを使用してよい。実施形態では、図６１に示す逆トルクレンチ３６４を、スリーブ２４４Ａ、２４４Ｂとともに使用する。図６２に示す逆トルクレンチは、多チャネルスリーブおよび／または単チャネルスリーブとともに使用する。
【０２２４】
特定の実施形態では、外枠を使用して、１つまたは複数のスリーブの所望の制約を与える。例えば、外枠は、椎骨の所望の相対的位置を達成できるように、１つまたは複数のスリーブを特定の位置および／または方向で保持する。外枠を使用して、スリーブ間に距離および／または角度を与えて、椎骨の拡張または圧縮を遂行することができる。椎骨の縮小は、外枠を使用して、スリーブの相対的高さを調節した場合に達成することができる。
【０２２５】
幾つかの実施形態では、侵襲性処置を使用して、脊椎安定化システムを挿入する。侵襲性処置での脊椎安定化システムの挿入は視覚化することができるので、侵襲性（つまり開放）処置には、カニューレを通した構成要素（つまり骨締結具）および／または機器（例えば脱着式部材）が必要ないことがある。したがって、侵襲性処置に使用する骨締結具は、最小侵襲性処置に使用する骨締結具とは異なる。図８１は、侵襲性処置に使用できる骨締結具１０８の実施形態の斜視図を示す。
【０２２６】
骨締結具１０８は、軸部１１６、頭部１１８および首部１２０を含んでよい。軸部１１６はねじ１２２を含んでよい。幾つかの実施形態では、ねじ１２２はタッピング開始部１２４を含む。タッピング開始部１２４は、骨締結具１０８の椎骨への挿入を容易にする。骨締結具１０８の頭部１１８は、骨締結具を椎骨に挿入するドライバと係合するために、様々な形状を含む。特定の実施形態では、ドライバは、取り付けた骨締結具を椎骨から除去するためにも使用される。
【０２２７】
幾つかの実施形態では、頭部１１８は１つまたは複数のツール部分１２６を含む。ツール部分１２６は、ドライバの一部と係合するように設計された窪みおよび／または突起でよい。図７７に示すドライバ３８０を使用して、図８１に示すように骨締結具１０８をツール部分１２６に係合することができる。骨締結具１０８の頭部１１８は、１つまたは複数のスプラインを含む。幾つかの実施形態では、骨締結具１０８は、カニューレを通した骨締結具とともに使用するように記載されたカラー、リングおよび／または閉鎖部材とともに使用する。特定の実施形態では、カラーが閉じた骨締結具を、侵襲性脊椎安定化処置に使用する。特定の実施形態では、固定した骨締結具（例えば開放式固定骨締結具）を侵襲性脊椎安定化処置に使用する。
【０２２８】
幾つかの実施形態では、侵襲性処置に使用するツールが最小侵襲性処置に使用するツールと同様である。特定の実施形態では、侵襲性処置で脊椎安定化システムを取り付ける方法が、最小侵襲性処置で脊椎安定化システムを取り付ける方法と同様である。
【０２２９】
本発明の様々な態様のさらなる変形および代替実施形態は、本記述に鑑みて当業者には明白である。したがって、本記述は、例示的にのみ解釈され、本発明を実行する一般的方法を当業者に教示することを目的とする。本明細書で図示し、説明した本発明の形態は、現在好ましい実施形態と見なされることが理解される。本発明の説明を享受した後、当業者には全て明白であるように、要素および材料を、本明細書で図示し、記述したものと交換し、部品およびプロセスを逆転させ、本発明の特定の形態を独立して使用することができる。請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載した要素を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【０２３０】
【図１】脊椎安定化システムの実施形態を示す斜視図である。
【図２】骨締結具アセンブリの実施形態を示す斜視図である。
【図３】骨締結具の実施形態を示す斜視図である。
【図４Ａ】骨締結具アセンブリのリングの実施形態を示す斜視図である。
【図４Ｂ】骨締結具アセンブリのリングの実施形態を示す斜視図である。
【図５】骨締結具アセンブリのカラーの実施形態を示す斜視図である。
【図６】骨締結具アセンブリの実施形態を示す断面図である。
【図７】骨締結具アセンブリの実施形態を示す斜視図である。
【図８Ａ】骨締結具アセンブリのカラー内でリングを位置決めする方法を示す略図である。
【図８Ｂ】骨締結具アセンブリのカラー内でリングを位置決めする方法を示す略図である。
【図８Ｃ】骨締結具アセンブリのカラー内でリングを位置決めする方法を示す略図である。
【図９Ａ】骨締結具アセンブリのカラー内でリングを位置決めする方法を示す略図である。
【図９Ｂ】骨締結具アセンブリのカラー内でリングを位置決めする方法を示す略図である。
【図９Ｃ】骨締結具アセンブリのカラー内でリングを位置決めする方法を示す略図である。
【図１０Ａ】骨締結具アセンブリを形成するためにリングおよびカラー内で骨締結具を位置決めすることを示す略図である。
【図１０Ｂ】骨締結具アセンブリを形成するためにリングおよびカラー内で骨締結具を位置決めすることを示す略図である。
【図１１】カラーの中心軸および骨締結具の中心軸を通る軸に対して対称である円錐形の動作範囲で、カラーに対する骨締結具の角形成を可能にするカラーがある骨締結具アセンブリの実施形態を示す前面図である。
【図１２Ａ】カラーの中心軸および骨締結具の中心軸を通る軸に対して非対称である円錐形の動作範囲で、カラーに対する骨締結具の角形成を可能にするカラーがある骨締結具アセンブリの実施形態を示す前面図である。カラーによって、バイアス付与されていないカラーに対して横方向バイアスを追加することができる。
【図１２Ｂ】カラーの中心軸および骨締結具の中心軸を通る軸に対して非対称である円錐形の動作範囲で、カラーに対する骨締結具の角形成を可能にするカラーがある骨締結具アセンブリの実施形態を示す側面図である。カラーによって、バイアス付与されていないカラーに対して頭方向または尾方向バイアスを追加することができる。
【図１３Ａ】椎骨内で位置決めされた骨締結具アセンブリの実施形態を示す略側面図である。
【図１３Ｂ】１レベルの脊椎安定化システムの実施形態を示す略上面図である。
【図１４】閉鎖部材の実施形態を示す斜視図である。
【図１５】ほぼ図１４に示した面１５−１５に沿って見た閉鎖部材を示す断面図である。
【図１６】脊椎安定化システムの一部の実施形態を示す斜視図である。
【図１７Ａ】脊椎安定化システムの実施形態を示す断面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの一部を示す詳細図である。
【図１８Ａ】脊椎安定化システムの実施形態を示す断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの一部を示す詳細図である。
【図１９】目標指向針の実施形態を示す斜視図である。
【図２０】目標指向針の外部ハウジングを示す斜視図である。
【図２１】目標指向針の部材の実施形態を示す斜視図である。
【図２２】誘導線の実施形態を示す斜視図である。
【図２３】誘導線の実施形態を示す斜視図である。
【図２４】骨突き錐の実施形態を示す斜視図である。
【図２５】骨タップの実施形態を示す斜視図である。
【図２６】多チャネルスリーブの実施形態を示す斜視図である。
【図２７】骨締結具アセンブリがスリーブに結合された状態で、多チャネルスリーブの実施形態を示す上面図である。
【図２８】骨締結具アセンブリをほぼ図２７の線２８−２８に沿って見た状態で、スリーブの一部を示す断面図である。
【図２９】骨締結具アセンブリをほぼ図２７の線２９−２９に沿って見た状態で、スリーブの一部を示す断面図である。
【図３０】単チャネルスリーブの実施形態を示す斜視図である。
【図３１Ａ】スリーブを骨締結具アセンブリのカラーに接続する間のスリーブの実施形態を示す斜視図である。
【図３１Ｂ】図３１Ａの一部を示す詳細図である。
【図３２】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図３３】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図３４】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図３５】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図３６】カラーの実施形態を示す上面図である。
【図３７】図３６で示したカラーなどの骨締結具アセンブリのカラーの実施形態に結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図３８】カラーの実施形態を示す上面図である。
【図３９】図３８で示したカラーなどの骨締結具アセンブリのカラーの実施形態に結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図４０】内部スリーブがあるスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図４１】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図４２】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図４３】骨締結具アセンブリのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す部分断面図である。
【図４４】骨締結具アセンブリのカラーに結合された蝶番式スリーブの実施形態を示す断面図である。
【図４５】骨締結具アセンブリのカラーに結合された蝶番式スリーブの実施形態を示す断面図である。
【図４６】脊椎安定化システムのカラーに結合されたスリーブの実施形態を示す略図である。
【図４７】スリーブの一部の相対的運動を可能にする接続部を有するスリーブの実施形態を示す略図である。
【図４８】骨締結具アセンブリに結合されたスリーブの実施形態を示す斜視図である。
【図４９】骨締結具アセンブリに結合されたスリーブの実施形態を示す斜視図である。
【図５０】枠の実施形態に結合されたスリーブの実施形態を示す略図である。
【図５１】骨締結具およびスリーブに結合されたドライバの実施形態を示す斜視図である。
【図５２】拡張器内で位置決めされたドライバに結合されたカラーおよび骨締結具の実施形態を示す部分断面図である。
【図５３】組織ウェッジの実施形態を示す斜視図である。
【図５４】推定ツールの実施形態を示す斜視図である。
【図５５】推定ツールの実施形態を示す斜視図である。
【図５６】推定ツールの実施形態を示す斜視図である。
【図５７】細長い部材を椎骨の近傍で位置決めするように設計されたツールを示す斜視図である。
【図５８】細長い部材を椎骨の近傍に配置するシータを示す斜視図である。
【図５９Ａ】骨締結具に結合されたカラー内で閉鎖部材を位置決めするように設計されたツールを示す斜視図である。
【図５９Ｂ】骨締結具に結合されたカラー内で閉鎖部材を位置決めするように設計されたツールを示す斜視図である。
【図６０Ａ】骨締結具に結合されたカラー内で閉鎖部材を位置決めするように設計されたツールを示す斜視図である。
【図６０Ｂ】骨締結具に結合されたカラー内で閉鎖部材を位置決めするように設計されたツールを示す斜視図である。
【図６１】スリーブに結合された逆トルクレンチの実施形態を示す図である。
【図６２】逆トルクレンチの実施形態を示す図である。
【図６３】細長い部材に結合された図６２に図示の逆トルクレンチを示す略図である。
【図６４Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の誘導線の配置を示す略図である。
【図６４Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の誘導線の配置を示す略図である。
【図６４Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の誘導線の配置を示す略図である。
【図６４Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の誘導線の配置を示す略図である。
【図６４Ｅ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の誘導線の配置を示す略図である。
【図６５Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織の拡張を示す略図である。
【図６５Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織の拡張を示す略図である。
【図６５Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織の拡張を示す略図である。
【図６５Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織の拡張を示す略図である。
【図６６Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中に骨締結具アセンブリを受けるための椎骨の準備を示す略図である。
【図６６Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中に骨締結具アセンブリを受けるための椎骨の準備を示す略図である。
【図６６Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中に骨締結具アセンブリを受けるための椎骨の準備を示す略図である。
【図６６Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中に骨締結具アセンブリを受けるための椎骨の準備を示す略図である。
【図６６Ｅ】最小侵襲性脊椎安定化処置中に骨締結具アセンブリを受けるための椎骨の準備を示す略図である。
【図６６Ｆ】最小侵襲性脊椎安定化処置中に骨締結具アセンブリを受けるための椎骨の準備を示す略図である。
【図６７Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブおよび骨締結具アセンブリの挿入を示す略図である。
【図６７Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブおよび骨締結具アセンブリの挿入を示す略図である。
【図６７Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブおよび骨締結具アセンブリの挿入を示す略図である。
【図６７Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブおよび骨締結具アセンブリの挿入を示す略図である。
【図６８Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織面の生成を示す略図である。
【図６８Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織面の生成を示す略図である。
【図６８Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織面の生成を示す略図である。
【図６８Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の組織面の生成を示す略図である。
【図６９】組織ウェッジの実施形態を示す図である。
【図７０Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の第２椎骨へのスリーブおよび骨締結具アセンブリの配置を示す略図である。
【図７０Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の第２椎骨へのスリーブおよび骨締結具アセンブリの配置を示す略図である。
【図７０Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の第２椎骨へのスリーブおよび骨締結具アセンブリの配置を示す略図である。
【図７０Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中の第２椎骨へのスリーブおよび骨締結具アセンブリの配置を示す略図である。
【図７１】固定されたスリーブが皮膚の表面で交差する状態で、隣接する椎骨間の組織面を示す図である。
【図７２】細長い部材の実施形態を示す図である。
【図７３】細長い部材の実施形態を示す図である。
【図７４】細長い部材の実施形態を示す図である。
【図７５】細長い部材の実施形態を示す図である。
【図７６Ａ】最小侵襲性脊椎安定化中の細長い部材の配置を示す略図である。
【図７６Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化中の細長い部材の配置を示す略図である。
【図７６Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化中の細長い部材の配置を示す略図である。
【図７６Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化中の細長い部材の配置を示す略図である。
【図７７】２爪ドライバの遠位部分を示す斜視図である。
【図７８Ａ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブの取り出しを示す略図である。
【図７８Ｂ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブの取り出しを示す略図である。
【図７８Ｃ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブの取り出しを示す略図である。
【図７８Ｄ】最小侵襲性脊椎安定化処置中のスリーブの取り出しを示す略図である。
【図７９Ａ】多レベル脊椎安定化システムのスリーブ内への細長い部材の配置を示す略図である。
【図７９Ｂ】多レベル脊椎安定化システムのスリーブ内への細長い部材の配置を示す略図である。
【図７９Ｃ】多レベル脊椎安定化システムのスリーブ内への細長い部材の配置を示す略図である。
【図７９Ｄ】多レベル脊椎安定化システムのスリーブ内への細長い部材の配置を示す略図である。
【図７９Ｅ】多レベル脊椎安定化システムのスリーブ内への細長い部材の配置を示す略図である。
【図８０Ａ】スリーブに結合された骨締結具アセンブリを示す略図である。
【図８０Ｂ】スリーブに結合された骨締結具アセンブリを示す略図である。
【図８０Ｃ】スリーブに結合された骨締結具アセンブリを示す略図である。
【図８１】侵襲性処置に使用する骨締結具を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６４Ｃ】
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【図６４Ｄ】
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【図６４Ｅ】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６５Ｃ】
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【図６５Ｄ】
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【図６６Ａ】
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【図６６Ｂ】
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【図６６Ｄ】
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【図６６Ｅ】
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【図６６Ｆ】
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【図６７Ａ】
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【図６７Ｂ】
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【図６７Ｄ】
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【図６８Ａ】
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【図６８Ｂ】
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【図６８Ｃ】
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【図６８Ｄ】
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【図６９】
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【図７０Ａ】
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【図７０Ｂ】
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【図７０Ｃ】
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【図７０Ｄ】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７６Ｃ】
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【図７６Ｄ】
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【図７７】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【図７８Ｃ】
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【図７８Ｄ】
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【図７９Ａ】
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【図７９Ｂ】
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【図７９Ｃ】
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【図７９Ｄ】
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【図７９Ｅ】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８０Ｃ】
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【図８１】
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