(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料液中の特定成分の濃度に相関する濃度演算用情報を出力可能な複数の測定用具をケースに設けた複数の収容部内に備えるとともに、上記複数の収容部はそれらを一連に覆う封止フィルムで封止されており、上記封止フィルムを破って上記収容部から取り出された上記測定用具からの濃度演算用情報に基づいて上記特定成分の濃度を演算可能な濃度測定装置に装着して使用されるセンサカートリッジであって、
上記複数の測定用具の属性に関連する属性情報を出力可能な属性情報出力部が、上記封止フィルム上に設けられており、
上記属性情報出力部は、複数の個別情報部を含み、これらの個別情報部からの個別情報の組み合わせとして上記属性情報を出力可能であることを特徴とする、センサカートリッジ。
【請求項２】
上記属性情報は、上記複数の測定用具に適合する検量線を上記濃度測定装置に選択させるためのものである、請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項３】
上記属性情報は、上記複数の測定用具に適用された測定基準に関するものである、請求項１に記載のセンサカートリッジ。
【請求項４】
複数の測定用具をケースに設けた複数の収容部内に収容し、上記複数の収容部はそれらを一連に覆う封止フィルムで封止されたセンサカートリッジを装着して使用し、このセンサカートリッジの上記複数の収容部から上記封止フィルムを破って取り出した測定用具から出力される濃度演算用情報に基づいて濃度演算を行う濃度測定装置であって、上記センサカートリッジが、上記複数の測定用具の属性に関する属性情報を出力可能な属性情報出力部を上記封止フィルム上に有しており、上記属性情報出力部は、複数の個別情報部を含み、これらの個別情報部からの個別情報の組み合わせとして上記属性情報を出力可能である場合において、
上記属性情報を認識するための認識手段と、
上記認識手段により認識された上記属性情報に基づいて、濃度演算に関連する特定の動作を行う演算部と、を備えていることを特徴とする、濃度測定装置。
【請求項５】
上記属性情報が上記複数の測定用具に適合する検量線を選択させるためのものである場合において、
複数の検量線に関する情報を記憶した記憶部と、
上記検量線選択情報に基づいて複数の検量線の中から上記測定用具に適合する特定の検量線を選択する検量線選択手段と、
をさらに備えている、請求項４に記載の濃度測定装置。
【請求項６】
上記センサカードリッジを装着するためのカートリッジ装着部をさらに備えるとともに、上記認識手段は上記属性情報出力部に接触させるための複数の端子を含んでおり、
上記カートリッジ装着部に対して、上記センサカートリッジを装着する過程または上記センサカートリッジを装着した後において、上記複数の端子が上記属性情報出力部と接触するように構成されている、請求項４に記載の濃度測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオセンサなどの測定用具を複数枚収容したセンサカートリッジ、および測定用具を用いて試料液中の特定成分の濃度を演算する濃度測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の特定成分（たとえば血液中のグルコース）の濃度を測定する一般的な方法としては、酸化還元反応を利用したものがある。その一方で、自宅や出先などで簡易に血糖値の測定が行えるように、手のひらに収まるようなサイズの簡易血糖値測定装置が汎用されている。この簡易血糖値測定装置では、酵素反応場を提供するとともに使い捨てとして構成されたバイオセンサを装着した上で、このバイオセンサに血液を供給することにより血
糖値の測定が行われる（特許文献１参照）。
【０００３】
個々のバイオセンサは、センサの感度が同一であるとは限らず、たとえば構成要素の材料の変更や製造ラインの設計変更などに起因してバラツキがある。とくに、製造ラインの立ち上げ初期には、製造ラインでの諸条件の最適化や好適な材料の選択などを行う必要があるため、センサ感度にバラツキが生じやすい。また、複数の工場でバイオセンサを製造する場合や同一工場内で複数の製造ラインでバイオセンサを製造する場合には、工場間や製造ライン間でセンサ感度にバラツキが生じる場合がある。一方、血糖値測定装置においては、様々なセンサ感度のバイオセンサについて適切に濃度測定を行えるように、予め複数の検量線を準備してあることがある。その他に、血糖値やコレステロール値などの複数項目を測定できるように構成された測定装置においても、個々の測定項目に応じて複数の検量線を準備しておく必要がある。これらの場合には、バイオセンサの感度や測定項目に適合する検量線の情報をなんらかの形で測定装置に認識させ、目的とする検量線を選択する必要がある。
【０００４】
検量線を選択するための第1の例としては、複数の検量線のそれぞれに予め識別コード
を与えておいた上で、複数のバイオセンサを収容したケースないし説明書にバイオセンサの識別コードを付記しておく方法がある。この場合には、たとえば血糖値測定装置に検量線選択用プログラムを予め組み込んでおき、血糖値測定装置に対する使用者のボタン操作により検量線の選択が行われる。
【０００５】
検量線を選択するための第２の例としては、ケース内に、複数のバイオセンサと、当該バイオセンサに適合する検量線の情報を出力可能な補正チップとを収容しておく方法がある。この場合には、バイオセンサを使用する場合と同様にして血糖値測定装置に補正チップを挿入すれば、血糖値測定装置において自動的に検量線が選択される（特許文献２参照）。
【０００６】
しかしながら、検量線の選択を使用者のボタン操作に委ねる方法では、使用者に負担を強いるばかりか、使用者が検量線の選択を忘れてしまうことが懸念される。一方、補正チップを使用する方法においても同様に、使用者に負担を強い、また使用者が補正チップによる検量線の選択を忘れてしまうことが懸念される。使用者が検量線の選択を怠ったならば、適切な血糖値の測定を行うことができないため、検量線の選択を使用者に委ねるのは得策ではない。
【０００７】
補正チップを使用する方法に関していえば、バイオセンサ用の製造ラインとは別に補正チップ用の製造ラインが必要となって製造コスト的に不利となる。
【０００８】
バイオセンサに使用される酵素としては種々なものがあり、同一の血液をサンプルとして測定したとしても、使用する酵素の種類が異なれば、得られる血糖値も異なったものとなる。一方、世界的にみれば、血糖値の測定基準について複数のものが存在する。たとえば、酵素としてヘキソキナーゼを用いるか、あるいはグルコースオキシダーゼを用いるか、また、血液サンプルとして全血を用いるか、血しょうを用いるかといったように、個々の測定基準毎に使用すべき酵素の種類や血液の形態などが規定されている。
【０００９】
このため、たとえば酵素としてヘキソキナーゼを用いることを測定基準の一項目として定めている国においては、酵素としてグルコースオキシダーゼを用いた場合に得られる血糖値は、当該国における糖尿病であるか否かを判断する上での指標としては十分でない。また、酵素としてヘキソキナーゼを用いたバイオセンサに基づいて濃度演算を行うように構成された血糖値測定装置では、酵素としてグルコースオキシダーゼを用いたバイオセンサを使用したとしても、正確な血糖値の測定を行うことができない。
【００１０】
【特許文献１】特公平８−１０２０８号公報
【特許文献２】特公平８−２０４１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、濃度測定装置および測定用具を用いて濃度測定を行う場合において、コスト的に有利に、かつ使用者に負担を強いることなく、より適切な濃度測定を行えるようにすることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の側面においては、試料液中の特定成分の濃度に相関する濃度演算用情報を出力可能な複数の測定用具をケースに設けた複数の収容部内に備えるとともに、上記複数の収容部はそれらを一連に覆う封止フィルムで封止されており、上記封止フィルムを破って上記収容部から取り出された上記測定用具からの濃度演算用情報に基づいて上記特定成分の濃度を演算可能な濃度測定装置に装着して使用されるセンサカートリッジであって、上記複数の測定用具の属性に関連する属性情報を出力可能な属性情報出力部が、上記封止フィルム上に設けられており、上記属性情報出力部は、複数の個別情報部を含み、これらの個別情報部からの個別情報の組み合わせとして上記属性情報を出力可能であることを特徴とする、センサカートリッジが提供される。
【００１４】
属性情報としては、典型的には、測定用具の感度や測定項目に応じて複数の測定用具に
適合する検量線を選択させるためのもの、あるいは複数の測定用具に適用された測定基準に関するものが挙げられ、これらの他に測定用具の製造日、使用期限、製造会社、製造場所（製造国や製造工場）など、当該測定用具が含まれるロットの識別情報（ロット番号）などを挙げることもできる。
【００１５】
本発明の第２の側面においては、複数の測定用具をケースに設けた複数の収容部内に収容し、上記複数の収容部はそれらを一連に覆う封止フィルムで封止されたセンサカートリッジを装着して使用し、このセンサカートリッジの上記複数の収容部から上記封止フィルムを破って取り出した測定用具から出力される濃度演算用情報に基づいて濃度演算を行う濃度測定装置であって、上記センサカートリッジが、上記複数の測定用具の属性に関する属性情報を出力可能な属性情報出力部を上記封止フィルム上に有しており、上記属性情報出力部は、複数の個別情報部を含み、これらの個別情報部からの個別情報の組み合わせとして上記属性情報を出力可能である場合において、上記属性情報を認識するための認識手段と、上記認識手段により認識された上記属性情報に基づいて、濃度演算に関連する特定の動作を行う演算部と、を備えていることを特徴とする、濃度測定装置が提供される。
【００１７】
属性情報が複数の測定用具に適合する検量線を選択させるためのものである場合においては、濃度測定装置は、複数の検量線に関する情報を記憶した記憶部と、検量線選択情報に基づいて複数の検量線の中から測定用具に適合する特定の検量線を選択する検量線選択手段と、を備えたものとして構成するのが好ましい。
【００１８】
本発明の濃度測定装置は、たとえばセンサカードリッジを装着するためのカートリッジ装着部をさらに備えるとともに、上記認識手段としてたとえば上記属性情報出力部に接触させるための複数の端子を含み、カートリッジ装着部に対して、センサカートリッジを装着する過程またはセンサカートリッジを装着した後において、複数の端子が属性情報出力部と接触するように構成するのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明を実施するための最良の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００２０】
図１ないし図９は、本発明の参考例を説明するためのものである。
【００２１】
図１に示したように、濃度測定装置１は、バイオセンサ２を装着して試料液中の特定成分の濃度を測定するものである。この濃度測定装置１は、第１〜第６端子１０ａ〜１０ｆ、切換部１１、電圧印加部１２、電流値測定部１３、記憶部１４、検知部１５、検量線選択部１６、判断部１７、制御部１８、および演算部１９を備えて大略構成されている。
【００２２】
バイオセンサ２は、図２および図３に良く表れているように、カバー２０、スペーサ２１および基板２２を有しており、これらによって流路２４が形成されている。
【００２３】
流路２４の内部は、カバー２０に設けられた穴部２０ａと、スペーサ２１に設けられたスリット２３の先端開放部２３ａを介して外部と連通している。先端開放部２３ａは、試料液導入口２４ａを構成しており、試料液導入口２４ａから供給された試料液は、毛細管現象により穴部２０ａに向けて流路２４内を進行する。
【００２４】
基板２２は、ＰＥＴなどの樹脂材料により長矩形状の形態に形成されている。基板２２は、たとえば長さ寸法が１０〜５０ｍｍ、幅寸法が５〜２０ｍｍ、厚み寸法が０．５〜２ｍｍとされる。基板２２の上面２２ａには、作用極２５、対極２６、試薬部２７、属性情
報出力部２８および補正情報出力部２９が設けられている。
【００２５】
作用極２５および対極２６は、大部分が基板２２の長手方向に延びているとともに、端部２５ａ，２６ａが基板２２の短手方向に延びている。したがって、作用極２５および対極２６は、全体としてＬ字状の形態とされている。作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂは、濃度測定装置１の第１および第６端子１０ａ，１０ｆと接触させるための端子部を構成している（図１参照）。このような作用極２５および対極２６は、たとえばスクリーン印刷の手法により形成することができる。より具体的には、作用極２５および対極２６に対応する開口部が形成されたマスクを基板２２（通常は基板２２となるべき複数の領域が設定された材料基板）上に載置した状態で開口部を材料インクにより充填した後、それを乾燥させることにより形成される。材料インクとしては、たとえば導電粉末、バインダ樹脂および溶剤を混合したものが使用される。作用極２５および対極２６の厚みは、たとえば１０〜２０μｍとされる。
【００２６】
試薬部２７は、たとえば固形状であり、作用極２５および対極２６の端部２５ａ，２６ａの間を橋渡すようにして設けられている。この試薬部２７は、たとえば相対的に多量のメディエータ（電子伝達体）に対して相対的に少量の酸化還元酵素を分散させたものとして形成されている。
【００２７】
電子伝達物質としては、たとえば鉄やＲｕの錯体が使用される。使用可能な鉄錯体としては、たとえばフェリシアン化カリウムが挙げられ、使用可能なＲｕ錯体としては、ＮＨ3を配位子とするものが挙げられる。
【００２８】
酸化還元酵素は、測定の対象となる特定成分の種類によって選択される。特定成分としては、たとえばグルコース、コレステロール、乳酸が挙げられる。このような特定成分に対しては、酸化還元酵素としてグルコースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼが挙げられる。
【００２９】
属性情報出力部２８は、バイオセンサ２の属性に関する情報を出力するための部位である。この属性情報出力部２８は、濃度測定装置１に対して、バイオセンサ２のセンサ感度に適合した検量線を選択させるための検量線選択情報およびバイオセンサ２に適用された測定基準に関する測定基準情報を出力することができる。具体的には、属性情報出力部２８は、第１ないし第３リード部２８Ａ〜２８Ｃを有しており、第１および第２リード部２８Ａ，２８Ｂの間、あるいは第２および第３リード部２８Ｂ，２８Ｃの間に電圧を印加したときに、電流値（抵抗値）として属性情報を出力するものである。隣接するリード部２８Ａ〜２８Ｃ間には、合計６個の断線候補部位２８ａ〜２８ｆが設定されている。本実施の形態では、隣接するリード部間における３つの断線候補部位のうち、２つ断線候補部位が断線されている。この場合には、断線パターンは、図４Ａ〜図４Ｉに示したように合計で９種類存在し、断線パターンを選択することにより、９種類の情報を区別して出力することが可能となる。たとえば図５に示したように、測定基準を３種類、検量線を３種類設定し、それらの組み合わせを個々の断線パターンに対応させることにより、バイオセンサ２は、それらを区別するための情報を出力することができるようになる。より具体的には、たとえば第１および第２リード部２８Ａ，２８Ｂの間における３種類の断線パターンを予め設定された３種類の測定基準に対応させ、第２および第３リード部２８Ｂ，２８Ｃの間における３種類の断線パターンを予め設定された３種類の検量線に対応させることにより、測定基準および検量線を３種類ずつ区別して出力することができる。
【００３０】
もちろん、リード部や断線候補部位の個数は図示した例には限定されず、その他の個数であってもよく、また断線すべき断線候補部位の個数も図示した例には限定されない。た
とえば、隣接するリード部の間に３つの断線候補部位が設定されている場合において、断線すべき断線候補部位の個数を、０〜３個のうちから選択するようにしてもよい。その場合には、隣接するリード部間における３つの断線候補部位のうち、必ず２つの断線候補部位を断線させる場合に比べて、より多くの情報から、目的とする情報を選択させることが可能となる。
【００３１】
図２および図３に示すように、補正情報出力部２９は、第１ないし第３リード部２８Ａ〜２８Ｃを利用して得られる出力を補正するためのものである。この補正情報出力部２９は、第４リード部２９Ａと、第４リード部２９Ａと第３リード部２８Ｃとの間を繋ぐ連絡部２９Ｂと、を有している。そのため、第３リード部２８Ｃと第４リード部２９Ａとの間に電圧を印加することによって、電流値（抵抗値）として補正情報を得ることができる。第４リード部２９Ａのために設定された抵抗値を濃度測定装置１に記憶させておけば、補正情報からは、第４リード部２９Ａのために設定された抵抗値に対して、実測される第４リード部２９Ａの抵抗値がどの程度ずれているかを把握することができる。そのため、濃度測定装置１では、設定抵抗値からの実測抵抗値のずれ量に基づいて、第１ないし第３リード部２８Ａ〜２８Ｃを利用して得られる出力を補正することができる。
【００３２】
属性情報出力部２８および補正情報出力部２９は、たとえばスクリーン印刷によって形成することができる。この場合、断線候補部位２８ａ〜２８ｆは、隣接するリード部２８Ａ〜２８Ｃを導通させた状態で形成される。各断線候補部位２８ａ〜２８ｆについては、バイオセンサ２に適用された測定基準と、濃度演算において使用すべき検量線（バイオセンサ２の感度）に応じて断線パターンを決定した上で、その断線パターンに応じて断線するか否かが決定される。断線候補部位２８ａ〜２８ｆの断線は、たとえばドリルなどを用いた機械加工の他、レーザ加工やエッチング処理により行うことができる。バイオセンサ２の感度は、たとえば同一条件下で形成されたバイオセンサ群から任意数のバイオセンサ２をピックアップし、選択されたバイオセンサ２の感度を実測することにより把握される。このような方法は、製造ラインの設計変更や材料変更が行われるためにバイオセンサ２の感度を予想し難い環境下、たとえば工場の立ち上げ初期などにおいて有用である。
【００３３】
図１に示した濃度測定装置１の第１〜第６端子１０ａ〜１０ｆは、バイオセンサ２を濃度測定装置１に装着したときに、作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂ、属性情報出力部２８の第１ないし第３リード部２８Ａ〜２８Ｃ、補正情報出力部２９の第４リード部２９Ａに接触させるためのものである（図８Ａ参照）。
【００３４】
切換部１１は、第１〜第６アナログスイッチ１１ａ〜１１ｆを有している。各アナログスイッチ１１ａ〜１１ｆは、制御部１８によって個別にオン・オフされるように構成されている。各端子１０ａ〜１０ｆは、各アナログスイッチ１１ａ〜１１ｆをオン・オフさせることにより、電圧印加部１２や電流値測定部１３と導通接続するか否かが選択される。
【００３５】
電圧印加部１２は、作用極２５と対極２６との間、第２リード部２８Ｂと第１または第３リード部２８Ａ，２８Ｃとの間、あるいは第３リード部２８Ｃと第４リード部２９Ａとの間に電圧を印加するためのものである。電圧印加部１２としては、乾電池や充電池などの直流電源が使用される。
【００３６】
電流値測定部１３は、電圧印加部１２とバイオセンサ２により構成される回路を流れる電流を測定するものである。
【００３７】
記憶部１４は、複数の検量線に関するデータ、濃度測定装置１において採用された測定基準、第４リード部２９Ａのために設定された抵抗値などを記憶したものである。
【００３８】
検知部１５は、電流値測定部１３において測定された電流値に基づいて、濃度測定装置１にバイオセンサ２が装着されたか否か、試薬部２７に試料液が供給されたか否かを検知するものである。検知部１５はさらに、属性情報出力部２８からの属性情報と補正情報出力部２９からの補正情報に基づいて、測定基準情報および検量線選択情報を認識するためのものである。
【００３９】
検量線選択部１６は、検量線選択情報に基づいて、バイオセンサ２の感度に適合する検量線を選択するためのものである。
【００４０】
判断部１７は、測定基準情報に基づいて、この測定基準が濃度測定装置１において採用された測定基準と合致するか否かを判断するためのものである。
【００４１】
制御部１８は、切換部１１や電圧印加部１２などの動作を制御するためのものである。より具体的には、制御部１８は、たとえば作用極２５と対極２６との間に電圧を印加するか否かを選択し、属性情報出力部２８や補正情報出力部２９における目的部位に電圧を印加するか否かを選択するためのものである。
【００４２】
演算部１９は、電流値測定部１３により測定された応答電流値および検量線選択部１６によって選択された検量線に基づいて、試料液中の特定成分の濃度の演算を行うものである。
【００４３】
なお、記憶部１４、検知部１５、検量線選択部１６、判断部１７、制御部１８および演算部１９のそれぞれは、たとえばＣＰＵおよびＲＯＭやＲＡＭなどのメモリにより構成することができるが、これらの全てを、１つのＣＰＵに対して複数のメモリを接続することにより構成することもできる。
【００４４】
次に、図６ないし図９をも適宜参照しつつ、濃度測定装置１での濃度測定動作を説明する。
【００４５】
図６に示したように、濃度測定装置１では、まず検知部１５においてバイオセンサ２が装着されたか否かが判断される（Ｓ１０）。バイオセンサ２が装着されたか否かの判断にあたっては、たとえば光センサや圧力センサの検知センサ、あるいは第１〜第４リード部２８Ａ〜２８Ｃ，２９Ａが利用される。
【００４６】
検知部１５において濃度測定装置１にバイオセンサ２が装着されたと判断された場合には（Ｓ１０：ＹＥＳ）、バイオセンサ２の属性情報確認処理を行う（Ｓ１１）。
【００４７】
図７および図８Ａに示したように、属性情報確認処理では、まず制御部１８によって第２および第３アナログスイッチ１１ｂ，１１ｃのみをオンにした上で（Ｓ２０）、第３および第４リード部２８Ｃ，２９Ａの間に電圧を印加し、電流値測定部１３において第３および第４リード部２８Ｃ，２９Ａの間に流れる電流を測定する（Ｓ２１）。次いで、検知部１５は、Ｓ２１において測定した電流値に基づいて、第４リード部２９Ａの抵抗値が予め設定された抵抗値からどの程度ずれているかを把握し、補正係数を決定する（Ｓ２２）。
【００４８】
図７および図８Ｂに示したように、制御部１８は、第３および第４アナログスイッチ１１ｃ，１１ｄのみをオンにする（Ｓ２３）。これにより、第２および第３リード部２８Ｂ，２８Ｃの間に電圧を印加し、電流値測定部１３において第２および第３リード部２８Ｂ，２８Ｃの間に流れる電流を測定する（Ｓ２４）、同様に、制御部１８は、図７および図８Ｃに示したように、第４および第５アナログスイッチ１１ｄ，１１ｅのみをオンにし（
Ｓ２５）、電流値測定部１３において第１および第２リード部２８Ａ，２８Ｂの間に流れる電流を測定する（Ｓ２６）。
【００４９】
図７に示したように、検知部１５は、Ｓ２２において求めた補正係数に基づいて、Ｓ２４およびＳ２６での測定値（あるいは測定値に基づいて得られる演算値）を補正し（Ｓ２７）、これらの補正値に基づいて検量線選択情報および測定基準情報を取得する（Ｓ２８）。
【００５０】
次いで、判断部１７は、バイオセンサ２に適用された測定基準が濃度測定装置１において測定可能な測定基準であるか否かを判断する（Ｓ１２）。濃度測定装置１が１つの測定基準に適合するように構成されている場合には、当該測定基準とバイオセンサ２に適用された測定基準とが一致するか否かが判断される。
【００５１】
判断部１７がバイオセンサ２に適用された測定基準と濃度測定装置で測定可能な測定基準とが適合しないと判断した場合には（Ｓ１２：ＮＯ）、エラー処理を行う（Ｓ１５）。エラー処理は、装着されたバイオセンサ２では濃度測定を行わず、その旨をたとえば使用者に対して音声や画像により報知することにより行われる。
【００５２】
一方、判断部１７においてバイオセンサ２に適用された測定基準と濃度測定装置１に適用された測定基準とが適合すると判断された場合には（Ｓ１２：ＹＥＳ）、検量線選択部１６は、検量線選択情報に基づいて、記憶部１４に記憶された複数の検量線情報から濃度測定装置１に装着されたバイオセンサ２に適合する検量線を選択する（Ｓ１３）。
【００５３】
次いで、図９に示したフロー図に則した濃度演算処理を行う（Ｓ１４）。濃度演算処理では、まず検知部１５において、バイオセンサ２の試薬部２７に対して試料液が供給されたか否かが判断される（Ｓ３０）。より具体的には、たとえば検知部１５において、図８Ｄに示したように第１および第６アナログスイッチ１１ａ，１１ｆのみをオンにしたときに電流値測定部１３において測定される電流値と、予め定められた閾値とを比較することにより行われる。試薬部２７に試料液が供給された場合には、試料液により試薬部２７が溶解させられ、液相反応系が構築される。この液相反応系では、試料液中の特定成分が酸化（あるいは還元）される一方で、電子伝達物質が還元（あるいは酸化）される。このため、試薬部２７に所定値以上の電圧が印加されていれば、電子伝達物質が酸化（あるいは還元）され、これに起因して酸化電流（あるいは還元電流）が生じる。したがって、電流値測定部１３では、酸化電流（あるいは還元電流）を測定することにより試薬部２７において適切な反応が生じていること、つまり試薬部２７に試料液が供給されていることを確認できる。
【００５４】
図９に示したように、検知部１５が試料液の供給がなされていないと判断した場合には（Ｓ３０：ＮＯ）、試料液が供給されたと判断されるまで（Ｓ３０：ＹＥＳ）、Ｓ３０の判断を繰り返す。このとき、バイオセンサ２が装着されたことが検知されてから所定時間経過し、あるいは所定回数の判断においても試料液の供給が確認できない場合には、エラー処理を行うようにしてもよい。
【００５５】
検知部１５が試料液の供給がなされたと判断した場合には（Ｓ３０：ＹＥＳ）、試薬部２７に対する電圧の印加を中止する（Ｓ３１）。電圧の印加の中止は、検知部１５からの情報に基づいて、制御部１８がアナログスイッチ１１ａ，１１ｆをオフすることにより行う。
【００５６】
次いで、制御部１８は、電圧を印加してから所定時間経過したか否かを判断する（Ｓ３２）。制御部１８が所定時間を経過していないと判断した場合には（Ｓ３２：ＮＯ）、所
定時間を経過したと判断するまで（Ｓ３２：ＹＥＳ）、Ｓ３２の判断を繰り返し行う。上記所定時間内は、試薬部２７への電圧印加が中止されているので、試薬部２７では、還元（もしくは酸化）された電子伝達物質が蓄積されていく。
【００５７】
制御部１８が所定時間を経過したと判断した場合には（Ｓ３２：ＹＥＳ）、制御部１８はアナログスイッチ１１ａ，１１ｆを再び閉じて液相反応系に対して電圧を印加する（Ｓ３３）。
【００５８】
制御部１８はさらに、電圧を印加してから所定時間経過したか否かを判断する（Ｓ３４）。制御部１８が所定時間を経過していないと判断した場合には（Ｓ３４：ＮＯ）、制御部１８は所定時間を経過したと判断するまで（Ｓ３４：ＹＥＳ）、Ｓ３４の判断を繰り返し行う。上記所定時間内は、液相反応系に対して電圧が印加されているので、電子伝達物質が酸化（もしくは還元）される。このため、液相反応系と作用極２５との間で電子授受が行われて電流値測定部１３において応答電流が測定される。この応答電流値は継続的に測定され、検知部１５においてモニタリングされている。
【００５９】
制御部１８が所定時間を経過したと判断した場合には（Ｓ３４：ＹＥＳ）、演算部１９はその時点において電流値測定部１３で測定された応答電流値を検知部１５から取得する（Ｓ３５）。演算部１９はさらに、応答電流値に基づいて試料液中の特定成分の濃度を演算する（Ｓ３６）。濃度演算は、たとえば電圧再印加(図９のＳ３３)から所定時間経過後の応答電流値(これを一定の規則性をもって変換した応答電圧値)を、先に選択された検量線に当てはめることにより行われる。
【００６０】
図６に示したように、濃度演算処理（Ｓ１４）およびエラー処理（Ｓ１５）が終了し、あるいは検知部１５がバイオセンサ２が装着されていないと判断した場合（Ｓ１０：ＮＯ）には、濃度測定動作を終了する。
【００６１】
以下、本発明の他の実施の形態について図面を参照しつつ説明する。ただし、以下において参照する図面においては、第１の実施の形態において説明した部材または要素などと同一のものについては同一の符号を付してあり、それらについての重複説明は省略する。
【００６２】
図１０Ａないし図１０Ｄは、本発明の第２の参考例を説明するためのものである。バイオセンサ３Ａ〜３Ｃは、属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃの形成位置および形成領域の大きさのうちの少なくとも一方を選択することによって、目的とする属性情報を出力できるように構成されたものである。属性情報としては、上述したように、たとえば検量線選択情報（センサ感度）や測定基準情報が挙げられ、バイオセンサ３Ａ〜３Ｃには、これらのうちの少なくとも一方の情報が付与される。
【００６３】
バイオセンサ３Ａ〜３Ｃの属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃは、作用極２５の端部２５ｂと対極２６の端部２６ｂとの間に形成されている。図１０Ａに示した属性情報出力部３０Ａは、濃度測定装置にバイオセンサ３Ａを装着した場合に、濃度測定装置の第２ないし第４端子４０ｂ〜４０ｄと接触しうるように構成されている。図１０Ｂに示した属性情報出力部３０Ｂは、バイオセンサ３Ｂの装着時に第３および第４端子４０ｃ，４０ｄに接触する一方で、第２端子４０ｂとは接触しないように構成されている。図１０Ｃに示した属性情報出力部３０Ｃは、バイオセンサ３Ｃの装着時に第２および第３端子４０ｂ，４０ｃに接触する一方で、第４端子４０ｄとは接触しないように構成されている。もちろん、図１０Ｄに示したように、属性情報出力部を形成しないことによっても、バイオセンサ３Ｄの属性情報を濃度測定装置に認識させることができる。
【００６４】
ただし、図１１Ａ〜図１１Ｃに示したように、属性情報出力部３０Ａ′〜３０Ｃ′は、
作用極２５または対極２６の一方に対して一体的に形成してもよい。
【００６５】
属性情報の認識は、濃度測定装置にバイオセンサ３Ａ〜３Ｃを装着した上で、第１および第５アナログスイッチ４１ａ，４１ｅをオフ、第３アナログスイッチ１１ｃをオンとし、第２および第４アナログスイッチ４１ｂ，４１ｄのうちのいずれか一方をオン、他方をオフとすることにより行われる。
【００６６】
属性情報の具体的な認識手法について、図１０Ａに示した形態のバイオセンサ３Ａを例にとって説明すれば次の通りである。まず、図１２Ａに示したように、第２および第３アナログスイッチ４１ｂ，４１ｃのみをオンとする。そうすれば、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間に属性情報出力部３０Ａが介在しているので、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間がショートする。次いで、第３および第４アナログスイッチ４１ｃ，４１ｄのみをオンとする。そうすれば、図１２Ｂに示したように、第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間に属性情報出力部３０Ａが介在しているので、第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間がショートする。したがって、図１０Ａに示したバイオセンサ３Ａでは、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間、および第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間ともにショートしているという信号が得られる。このような信号は、たとえば検知部１５において、電流値測定部１３によって電流が測定されるか否か判断することにより得ることができる（図１参照）。
【００６７】
上述したのと同様な認識手法にしたがえば、図１０Ｂに示したバイオセンサ３Ｂでは、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間がオープン、第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間がショートしているという信号が得られ、図１０Ｃに示したバイオセンサ３Ｃでは、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間がショート、第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間がオープンであるという信号が得られ、図１０Ｄに示したバイオセンサ３Ｅでは、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間、および第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間ともにオープンであるという信号が得られる。
【００６８】
このように、バイオセンサ３Ａ〜３Ｄでは、属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃの形成位置および形成領域の大きさ（属性情報出力部を形成しない場合も含む）のうちの少なくとも一方を選択することにより、４種類の情報から選択された目的の情報を出力することができる。
【００６９】
オープン・ショート信号を出力する属性情報出力部は、断線候補部分が設定された帯状の導体または抵抗体を形成した後、出力すべき情報の内容に応じて、断線候補部分を断線させ、あるいは断線させないことにより形成することもできる。
【００７０】
属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃは、その抵抗値の大きさを選択することにより、さらに多種類の情報を区別して出力することが可能となる。この場合、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間、または第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間がショートしている場合に、ショートしているとともに抵抗が大きい、ショートしているとともに抵抗が小さいといったように、ショートに関しても２種類(それ以上も可能)の出力を使い分けることができるようになる。このようにして多くの情報を使い分けることができれば、たとえばバイオセンサ３Ａ〜３Ｃにおいて、測定基準情報および検量線選択情報の双方を問題なく出力できるようになる。また、バイオセンサ３Ａ〜３Ｃと検量線の選択用の補正チップとを併用する場合には、濃度測定装置に装着されたものがバイオセンサ３Ａ〜３Ｃである旨の認識情報を、属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃから出力させることもできるようになる。
【００７１】
抵抗値の大きさは、たとえば属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃの断面積（厚みや幅）、属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃの長さ、あるいは属性情報出力部３０Ａ〜３０Ｃを形成する
ための材料を選択することにより調整することができる。
【００７２】
図１３は、本発明の第２の参考例を説明するためのものである。濃度測定装置は、第１〜第４端子４２ａ〜４２ｄと、切換部４３とを有している。切換部４３は、２つのアナログスイッチ４３ａ，４３ｂを有している。この構成では、アナログスイッチ４３ａ，４３ｂを切り替えることにより、第１および第４端子４２ａ，４２ｄの間に電圧が印加される状態と、第２および第３端子４２ｂ，４２ｃの間に電圧が印加される状態と、を選択することができる。
【００７３】
一方、バイオセンサ３Ｅは、作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂの間に設けられた属性情報出力部３０Ｅを有している。この属性情報出力部３０Ｅは、出力すべき属性情報の内容に対応させた抵抗値を有している。そのため、濃度測定装置では、第２および第３端子４２ｂ，４２ｃの間を流れる電流の値（属性情報出力部３０Ｅの抵抗値）を測定することにより、バイオセンサ３Ｅの属性情報、たとえば検量線選択情報や測定基準情報を認識することができる。
【００７４】
たとえば濃度測定装置に３つの検量線が準備されている場合には、第１の検量線は属性情報出力部３０Ｅの抵抗値が２０００〜２６００Ωに対応し、第２の検量線は属性情報出力部３０Ｅの抵抗値が２６００〜３２００Ωに対応し、第３の検量線は属性情報出力部３０Ｅの抵抗値が３２００〜３８００Ωに対応するように構成される。
【００７５】
属性情報が検量線選択情報に加えて測定基準情報をも出力するように構成する場合には、上述の例では、たとえば２０００〜２２００Ω、２６００〜２８００Ω、および３２００〜３４００Ωが第１の測定基準情報に対応し、２２００〜２４００Ω、２８００〜３０００Ω、および３４００〜３６００Ωが第２の測定基準情報に対応し、２４００〜２６００Ω、３０００〜３２００Ω、および３６００〜３８００Ωが第１の測定基準情報に対応するようにすればよい。
【００７６】
抵抗値の大きさにより属性情報の内容を区別する構成では、採用すべき抵抗値の値を予め定めておいた複数の特定範囲（たとえば２０００〜４０００Ω、あるいは４０００〜６０００Ω）から選択するようにしてもよい。そうすれば、濃度測定装置に対して属性情報出力部３０Ｅの抵抗値がどの特定範囲であるかを判断させることにより、属性情報出力部３０Ｅが設けられた対象物が、バイオセンサであるか否か(濃度演算用情報の出力が可能
であるか否か)を濃度測定装置に認識させることができるようになる。
【００７７】
もちろん、検量線の数は３つとは限らず、また、上記した抵抗値は例示であり、検量線選択情報と選択すべき検量線との対応関係、さらには測定基準と測定基準情報との関係が明確であれば、その抵抗値の範囲は限定されない。
【００７８】
属性情報出力部３０Ｅの抵抗値は、たとえば添加する導体粉末の量、属性情報出力部３０Ｅの厚みや大きさなどにより、その抵抗値を調整することができる。属性情報出力部３０Ｅは、略同一な感度特性を有するバイオセンサ３Ｅを安定して供給できる環境下（たとえば製造ラインでの諸条件や材料などが統一化されて製造ラインが安定化している場合）では、作用極２５および対極２６と同時に形成することができる。すなわち、作用極２５および対極２６を形成すべきマスクに対して、属性情報出力部３０Ｅに対応する開口部を設けておけばよい。この場合、たとえば開口部を長矩形状に形成する場合には、開口部の幅寸法や長さ寸法により属性情報出力部３０Ｅの抵抗値を調整することができる。センサの感度が適切に予想されるのであれば、開口部の形状を一義的に定めることができるため、各製造ライン毎にその製造ラインに適合した開口部を有するマスクを使用すればよい。したがって、補正チップを製造する場合のようにセンサ製造ラインとは別に補正チップ用
の製造ラインを設ける必要がないためコスト的に有利に形成することができる。
【００７９】
属性情報出力部３０Ｅの抵抗値は、たとえば同一条件下で形成された濃度測定用センサ群から任意数のバイオセンサ３Ｅをピックアップしてバイオセンサ群の感度特性を把握した上で最終的に調整してもよい。このような方法は、製造ラインの設計変更や材料変更が行われるためにセンサ感度を予想し難い環境下、たとえば工場の立ち上げ初期などにおいて有用である。抵抗値の調整は、作用極２５および対極２６とともに導体部を形成した後に抵抗が既知の抵抗素子を搭載することにより調整してもよいし、導体部の表面状態を改質することにより調整してもよい。導体部の表面状態の改質は、たとえばＣＶＤの手法により酸化膜や窒化膜などを形成し、あるいはＰＶＤの手法により抵抗材料や導体材料を積層し、もしくは導体部への金属イオンの注入やレーザトリミングにより行うことができる。このような方法では、表面改質時間を調整するなどして様々な抵抗値の属性情報出力部を提供することができる。したがって、製造ラインの設計変更や材料変更に対しては、機動的に対応することができるようになる。
【００８０】
図１４は、本発明の第３の参考例を説明するためのものである。バイオセンサ３Ｆでは、属性情報出力部３０Ｆが第１および第２個別情報部３０Ｆａ，３０Ｆｂにより構成されている。この構成では、たとえば第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間、および第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間のオープン・ショートを２つの個別情報部３０Ｆａ，３０Ｆｂから得ることができる。したがって、属性情報出力部を１つの出力部により構成する場合に比べてより、多種類の情報を出力することができるようになる。
【００８１】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、本発明の第４の参考例を説明するためのものである。バイオセンサ３Ｇでは、属性情報出力部３０Ｇが、作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂよりも、他端(装着端)よりの部位に設けられている。この属性情報出力部３０Ｇは、基板２２の幅方向に延びる帯状に形成されている。属性情報出力部３０Ｇからの属性情報は、たとえば属性情報出力部３０Ｇの抵抗値の大きさにより区別される。
【００８２】
一方、濃度測定装置は、第１および第２端子４４ａ，４４ｂを有している。これらの端子４４ａ，４４ｂは、図１５Ａに示したようにバイオセンサ３Ｇを濃度測定装置に装着する過程において、属性情報出力部３０Ｇと接触し、図１５Ｂに示したようにバイオセンサ３Ｇを濃度測定装置に完全に装着した場合には作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂと接触する。したがって、バイオセンサ３Ｇを装着すべき濃度測定装置においては、属性情報出力部３０Ｇに接触させるための端子が必要なくなるため、濃度測定装置の構成が簡略化され、コスト的にも有利となる。
【００８３】
図１６Ａおよび図１６Ｂに示したように、属性情報出力部３０Ｇ′，３０Ｇ″は、作用極２５または対極２６の一方に対して一体的に形成してもよい。
【００８４】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、本発明の第５の参考例を説明するためのものである。
【００８５】
バイオセンサ３Ｈは、属性情報出力部３０Ｈが第１および第２個別情報部３０Ｈａ，３０Ｈｂにより構成されている。第１個別情報部３０Ｈａは、図１５に示されたバイオセンサ３Ｇにおいて、属性情報出力部３０Ｇが形成されていた部位に設けられている。この第１情報部３０Ｈａは、基板２２の短手方向の略全長にわたって延びる帯状に形成されている。第２個別情報部３０Ｈｂは、作用極２５の端部２５ｂと対極２６の端部２６ｂとの間に設けられている。この第２個別情報部３０Ｈｂは、第１個別情報部３０Ｈａよりも長さ寸法が小さくされている。第１および第２個別情報部３０Ｈａ，３０Ｈｂは、たとえば同一の工程において同一材料により形成されており、したがって抵抗値の異なるものとして形成されている。
【００８６】
一方、濃度測定装置は、属性情報出力部３０Ｈを第１および第２個別情報部３０Ｈａ，３０Ｈｂにより構成したことにともなって、第１〜第４端子４５ａ〜４５ｄを有するものとして構成されている。第１および第４端子４５ａ，４５ｂは、濃度測定装置にバイオセンサ３Ｈを装着する過程において第１個別情報部３０Ｈａに接触し、濃度測定装置にバイオセンサ３Ｈを完全に装着した場合に作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂに接触するものである。第２および第３端子４５ｂ，４５ｃは、濃度測定装置にバイオセンサ３Ｈを装着する過程において第１個別情報部３０Ｈａに接触し、濃度測定装置にバイオセンサ３Ｈを完全に装着した場合に第２個別情報部３０Ｈｂに接触するものである。
【００８７】
このような構成においては、バイオセンサ３Ｈを挿入する過程において第１個別情報部３０Ｈａから個別情報を得ることができ、バイオセンサ３Ｈを完全に装着した場合に第２個別情報部３０Ｈｂから個別情報を得ることができる。
【００８８】
図１８Ａ〜図１８Ｄは、本発明の第６の参考例を説明するためのものである。
【００８９】
バイオセンサ３Ｉは、属性情報出力部３０Ｉが第１〜第３個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃにより構成されている。これらの個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃは、図１５に示されたバイオセンサ３Ｇにおいて、属性情報出力部３０Ｇが形成されていた部位に形成されている。各個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃは、基板２２の短手方向に延びる帯状に形成されている。第１〜第３個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃは、バイオセンサ３Ｉを濃度測定装置に装着する過程において、第１〜第４端子４５ａ〜４５ｄと接触し得るものである。
【００９０】
この構成においても、複数の個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃを有しているので、多種類の情報を区別して出力することが可能となる。
【００９１】
作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂと基板２２の短手端２２ｂとの間の寸法Ｄは、たとえば基板２２の長さ寸法Ｌが１０ｍｍ、幅寸法Ｗが５ｍｍに設定される場合には、５ｍｍ以上確保するのは困難である。この場合には、各個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃの幅寸法は、１ｍｍ以下に設定される。
【００９２】
ところで、本発明者らは、スクリーン印刷により長矩形状の形態に形成した導体について、その製造誤差を抵抗値として評価した。導体は、長さ寸法を２５ｍｍ、厚み寸法を１５μｍとし、幅寸法については３ｍｍ（Type.１）、２ｍｍ（Type.２）および１ｍｍ（Type.３）の３種類のものを形成した。各Typeの導体は、２０個ずつ形成した。導体は、導
体部を形成すべき開口部を有するマスクを、ＰＥＴ基板上に載置した状態で開口部内にカーボンインクを充填した後、熱処理することにより形成した。
【００９３】
カーボンインクとしては、導体粉末としてのカーボンブラック粉末（重量平均粒子径５μｍ以下）１００重量部、バインダ樹脂としてのポリビニルブチレン２５重量部、溶剤としてのブチルセロソルブアセテート１２５重量部を含むものを使用した。熱処理は、１４０℃で３０分間行った。
【００９４】
抵抗値の測定は、導体の表面における長手方向の両端にプローブを接触させた状態で５００ｍＶの定電圧を印加し、そのときの電流値に基づいてオームの法則にしたがって計算した。その結果を表１に示した。
【００９５】
【表１】
0004814929.tif 000002
【００９６】
表１から分かるように、幅寸法が３ｍｍであるType.１は、これよりも幅寸法の小さいType.２およびType.３に比べて標準偏差（SD）が著しく大きい。また、相対標準偏差（C.V.）についても同様に、Type.１は、Type.２およびType.３に比べて著しく大きい。したがって、属性情報出力部は、幅寸法を２ｍｍ以下に設定するのが好ましいのが分かる。とくに、バラツキを相対的に示す指標であるC.V.に着目すれば、幅寸法が小さいほうがバラツキの小さくなることが分かる。この観点からは、幅寸法を１ｍｍ以下に設定するのが好ましいことが分かる。この結果を図１８に示したバイオセンサ３Ｉに当てはめて考えてみれば、所望とする抵抗値により近い個別情報部、言い換えれば、互いに個別情報の区別が容易な個別情報部３０Ｉａ〜３０Ｉｃを形成することができることを意味している。
【００９７】
表１の結果からは、次のことも伺える。すなわち、Type.１の上限値は、Type.２の下限値と重複しておらず、Type.２の上限値はType.３の下限値と重複していない。したがって、幅寸法が１ｍｍ、２ｍｍおよび３ｍｍである３種類の属性情報出力部は、それらを互いに区別して、たとえば３種類の検量線の中から当該バイオセンサの感度特性に適合する検量線を選択することができるようになる。この結果を図１５に示したバイオセンサ３Ｇに当てはめて考えてみれば、属性情報出力部３０Ｇの幅寸法を１ｍｍ、２ｍｍおよび３ｍｍの中から選択して形成することにより、たとえば３種類の検量線からバイオセンサ３Ｇの感度に最も適合する検量線を選択することが可能となる。つまり、属性情報出力部３０Ｇの幅寸法を調整するだけでも検量線の選択や測定基準の認識に必要な情報を出力することができるバイオセンサ３Ｇを提供できる。
【００９８】
図１９ないし図２２は、本発明の第７の参考例を説明するための図である。
【００９９】
図１９および図２０に示したように、濃度測定装置１Ｂは、補正チップ５を装着してバイオセンサ３Ｊに適合する検量線を選択した上で、バイオセンサ３Ｊを装着し、選択された検量線に基づいて濃度演算を行うように構成されたものである。したがって、補正チップ５とバイオセンサ３Ｊとはセットとして用いられ、実際の商品としては、たとえば複数のバイオセンサ３Ｊからなるロッドに対して、１つの補正チップ５を付加して販売される。
【０１００】
補正チップ５は、図１９および図２１に示したように矩形状の基板５０上に、一対の電極５１，５２、および測定基準情報出力部５３が形成されたものである。一対の電極５１，５２は、先端部５１ａ，５２ａの間がチップ抵抗器５４により繋げられている。チップ抵抗器５４としては、バイオセンサ３Ｊの感度に応じた抵抗値を有するものが使用されている。したがって、たとえば濃度測定装置１Ｂでは、第１および第５端子４０ａ，４０ｅを用いてチップ抵抗器５４に定電位を与えたときに得られる電流値の大きさにより、バイオセンサ３Ｊに最も適合する検量線を選択することができる。もちろん、チップ抵抗器５４を用いることなく、抵抗材料により電極５１，５２の間を繋ぎ、あるいは電極５１，５２相互を直接繋ぎ、電極５１，５２を利用して測定される抵抗値の大きさに応じた検量線選択情報を出力するように構成することもできる。
【０１０１】
測定基準情報出力部５３は、電極５１，５２の端部５１ｂ，５２ｂの間において、基板５０の短手方向に延びるようにして形成されている。この測定基準情報出力部５３は、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準に関する測定基準情報を出力するためのものである。測定基準情報出力部５３は、補正チップ５を濃度測定装置１Ｂに装着した場合には、第２ないし第４端子４０ｂ〜４０ｄと接触し得る。したがって、アナログスイッチ４１ｂ〜４１ｄの開閉により、第２および第３端子４１ｂ，４１ｃの間、第３および第４端子４１ｃ，４１ｄの間のオープン・ショート信号の組み合わせに応じて、バイオセンサ３Ｊの測定基準情報を得ることができる。もちろん、測定基準情報出力部５３は、出力すべき測定基準情報の内容に応じて、図１０Ａないし図１０Ｃのように構成され、あるいは測定基準情報出力部５３を設けないことにより、測定基準情報の内容を認識させるように構成される。
【０１０２】
バイオセンサ３Ｊは、図２０および図２２に示したように、先に説明したバイオセンサ２，３Ａ〜３Ｉにおいて、属性情報出力部（図２、図１０、図１１〜図１８参照）を省略した構成とされている。
【０１０３】
次に、濃度測定装置１Ｂを用いた濃度測定動作を図２３のフロー図を参照しつつ説明する。
【０１０４】
濃度測定装置１Ｂでは、まず検知部１５において、補正チップ５またはバイオセンサ３Ｊ（これらを総称して「装着用具」という）が装着されたか否かが判断される（Ｓ４０）。この判断は、たとえば第１および第５端子４０ａ，４０ｅの間に電圧を印加したときに、電流が流れるか否かにより判断することができる。
【０１０５】
検知部１５において濃度測定装置１Ｂに装着用具３Ｊ，５が装着されたと判断した場合には（Ｓ４０：ＹＥＳ）、装着された装着用具３Ｊ，５がバイオセンサ３Ｊであるか補正チップ５であるかの別が判断される（Ｓ４１）。この判断は、たとえば検知部１５において、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃ、あるいは第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間に流れる電流の大きさに基づいて行うことができる。検知部１５において装着された装
着用具３Ｊ，５がバイオセンサ３Ｊであると判断された場合には（Ｓ４１：ＮＯ）、濃度演算処理を行う（Ｓ４２）。濃度演算処理は、図９を参照して説明したのと同様な手順で行われる。
【０１０６】
一方、検知部１５において装着された装着用具３Ｊ，５が補正チップ５であると判断された場合には（Ｓ４１：ＹＥＳ）、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準を認識する（Ｓ４３）。バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準の認識は、第２および第３端子４０ｂ，４０ｃの間、および第３および第４端子４０ｃ，４０ｄの間のオープン・ショートの組み合わせを把握することにより行われる。
【０１０７】
次いで、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準が濃度測定装置１Ｂにおいて測定可能な測定基準であるか否かが判断される（Ｓ４４）。この判断は、たとえば判断部１７において行われる。
【０１０８】
判断部１７がバイオセンサ３Ｊに適用された測定基準と濃度測定装置１Ｂで測定可能な測定基準とが適合しないと判断した場合には（Ｓ４４：ＮＯ）、エラー処理を行う（Ｓ４５）。エラー処理は、装着された補正チップ５にセット化されたバイオセンサ３Ｊでは適切な濃度測定を行えない旨を、たとえば使用者に対して音声や画像により報知することにより行われる。もちろん、濃度測定装置１Ｂを複数の測定基準に適合するように構成しておき、補正チップ５からの測定基準情報に基づいて、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準に最も適合する測定基準を選択するようにしてもよい。
【０１０９】
一方、判断部１７がバイオセンサ３Ｊに適用された測定基準と濃度測定装置１Ｂで測定可能な測定基準とが適合すると判断した場合には（Ｓ４４：ＹＥＳ）、検知部１５において補正チップ５から検量線選択情報を取得する（Ｓ４６）。検量線選択情報は、たとえばチップ抵抗器５４に定電圧を付与した場合に電流値として得られる。この電流値は、チップ抵抗器５４の抵抗値に相関している。したがって、チップ抵抗器５４の抵抗値を選択することにより補正チップ５が目的とする検量線選択情報を出力できるように構成される一方、濃度測定装置１Ｂはバイオセンサ３Ｊの感度に応じた検量線選択情報を取得することができる。
【０１１０】
次いで、濃度測定装置１Ｂは、得られた検量線選択情報に基づいて、記憶部１４に記憶されている複数の検量線の中からバイオセンサ３Ｊに最も適合する検量線の選択を行う。検量線の選択が行われた場合には、次に補正チップ５が装着されて検量線の選択が行われない限りは、先に装着した補正チップ５により選択された検量線に基づいて濃度演算が行われる。
【０１１１】
なお、検知部１５において、装着用具３Ｊ、５が装着されていないと判断された場合（Ｓ４０：ＮＯ）、濃度演算処理（Ｓ４２）が終了した場合、あるいはエラー処理（Ｓ４５）が終了した場合には、濃度測定動作を終了する。
【０１１２】
本実施の形態においても、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準が濃度測定装置１Ｂにおいて測定可能な測定基準に合致するか否かが判断され、必要に応じてエラー処理が行われる。したがって、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準と濃度測定装置１Ｂが対象とする測定基準との相違に基づく不正確な濃度測定が行われないようにすることができる。また、濃度測定装置１Ｂを複数の測定基準に適合するように構成しておけば、装着された補正チップ５にセット化されたバイオセンサ３Ｊに最も適合する測定基準を選択して濃度演算を行うことができるようになる。このように構成すれば、バイオセンサ３Ｊに適用された測定基準に適合した濃度測定を行うことができるようになる。
【０１１３】
補正チップ５の測定基準情報出力部５３は、先に説明したバイオセンサ２，３Ａ〜３Ｉの属性情報出力部（図２、図１０、図１１〜図１８参照）と同様な構成を採用することができる。
【０１１４】
図２４ないし図２７は、本発明の実施の形態を説明するためのものである。図２４は濃度測定装置にセンサカートリッジを装着した状態を示す全体斜視図であり、図２５および図２６は図２４のＸ１―Ｘ１線に沿う断面図およびＸ２―Ｘ２線に沿う断面図、図２７はセンサカートリッジの要部を示す拡大図である。
【０１１５】
図２４に示したように、濃度測定装置６は、センサカートリッジ７を装着して使用するものである。一方、センサカートリッジ７は、図２５および図２６に示したように複数枚のバイオセンサ８を収容したものである。濃度測定装置６は、センサカートリッジ７からバイオセンサ８を１枚取り出し、このバイオセンサ８を用いて試料液中の特定成分の濃度を演算するように構成されている。
【０１１６】
濃度測定装置６は、筐体６０（図２４参照）内に、センサカートリッジ７からバイオセンサ８を図２４の矢印Ａ１方向に突出させる送り出し手段、送り出したバイオセンサ８を搬送する搬送手段、およびセンサカートリッジ７をピッチ送りするピッチ送り手段を有している。これらの手段のうち、搬送手段およびピッチ送り手段は、公知の手段を採用することができる。濃度測定装置６はさらに、図１に示した濃度測定装置１と同様に、電圧印加部、電流値測定部、記憶部、検量線選択部、判断部、検知部、制御部、および演算部を備えている。
【０１１７】
筐体６０には、図２４に示したようにカートリッジ装着部６１および開口部６２が形成されている。カートリッジ装着部６１は、センサカートリッジ７の移動を許容するものであり、センサカートリッジ７を保持する役割と、センサカートリッジ７がピッチ送りされる際のガイドとしての役割を有している。開口部６２は、カートリッジ装着部６１に連通しており、搬送手段により搬送されたバイオセンサ８を突出させるためのものである。
【０１１８】
センサカートリッジ７は、ケース７０、封止フィルム７１および属性情報出力部７２を有している。
【０１１９】
ケース７０は、図２５および図２６に示したように複数のセンサ収容部７３を有している。センサ収容部７３は、前方（図２４および図２５の矢印Ａ１方向）および上方（図２４および図２５の矢印Ｂ１方向）に開放している。複数のセンサ収容部７３は、図２６に良く表れているようにピッチＰを隔てて長手方向（図２６のＣ１Ｃ２方向）に並ぶようにして設けられている。ピッチＰは、送り手段によるセンサカートリッジ７の送りピッチに対応している。各センサ収容部７３は、バイオセンサ８を１つずつ収容している。バイオセンサ８は、図２５から分かるように、図２などに示したバイオセンサにおいて属性情報出力部や補正情報出力部を省略した形態を有している。このようなバイオセンサ８は、図２５および図２６に良く表れているように試料液導入口８０がセンサの送りないし搬送方向Ａ１を向くようにして、側面７３ａおよび段部７３Ａに密着した状態でセンサ収容部７３内に収容されている。この状態では、バイオセンサ８と側面７３ｂとの間、およびバイオセンサ８と側面７３Ｂとの間には、隙間７３ｃ，７３Ｃが形成されている。
【０１２０】
封止フィルム７１は、図２４ないし図２６に示したように複数のセンサ収容部７３を一連に覆うようにしてケース７０に貼付されている。この封止フィルム７１としては、たとえば金属薄膜やプラスチックフィルム、もしくはこれらを接合した形態のものが使用される。
【０１２１】
取り出し手段は、図２５に仮想線で示したように第１および第２切断体９０，９１を有している。第１切断体９０は、上下方向Ｂ１，Ｂ２方向に上下動可能とされている。第１切断体９０が下動したときには、封止フィルム７１におけるバイオセンサ８の前方側に切れ目が入れられるとともに、図２６に示したように隙間７３ｃに第１切断体９０が入り込むように構成されている。図２５に示した第２切断体９１は、上下方向Ｂ１，Ｂ２方向および前後方向Ａ１，Ａ２方向に移動可能とされている。第２切断体９１が下動したときには、封止フィルム７１における後方側に切れ目が入れられるとともに、隙間７３Ｃに第２切断体９１が入り込むように構成されている。
【０１２２】
バイオセンサ８は、第１および第２切断体９０，９１により封止フィルム７１に切れ目を入れた後に第１切断体９０を上方向Ｂ１に移動させてから、第２切断体９１を前方方向Ａ１に移動させることによりセンサカートリッジ７から取り出される。バイオセンサ８は、搬送手段によってさらに前方方向Ａ１に移動させられ、図２４に示したように筐体６０の開口部６２を介して試料液導入口８０を含むバイオセンサ８の一部が突出させられる。
【０１２３】
属性情報出力部７２は、図２４および図２７に示したように複数の個別情報部７２ａ，７２ｂ，７２ｃからなり、シート体７４上に形成されている。シート体７４は、封止フィルム７１に貼着されている。個別情報部７２ａ〜７２ｃは、センサカートリッジ７の短手方向に延びる帯状に、たとえばスクリーン印刷により形成されている。属性情報出力部は、１つの導体により構成してもよい。
【０１２４】
濃度測定装置６の検量線選択部（図示略）は、図２５および図２６に示したように第１〜第３端子９３〜９５を介して測定される検量線選択情報に基づいて検量線を選択する。これらの端子９３〜９５は、センサカートリッジ７を挿入する際に個別情報部７２ａ〜７２ｃに接触しうる部位に設けられている。第１〜第３端子９３〜９５は、板ばねとして構成されており、センサカートリッジ７に対して下方側に押圧力を作用させるものである。各端子９３〜９５は、ピボット９３ａ，９４ｂ，９５ｃを有している。ピボット９３ａ〜９５ｃは、各端子９３〜９５を個別情報部７２ａ〜７２ｃに点接触させるためのものである。
【０１２５】
個別情報部７２ａ，７２ｂ，７２ｃには、各端子９３〜９５が接触したときに定電圧が印加され、そのときに測定される電流値、あるいはオープン・ショート信号が各個別情報部７２ａ〜７２ｃからの個別情報とされる。属性情報は、個別情報の組み合わせとして得られ、検量線選択部（図示略）では検量線選択情報に基づいて、バイオセンサ８の感度に適合した検量線が選択され、判断部（図示略）では、バイオセンサ８に適用された測定基準が濃度測定装置６に採用された測定基準に合致するか否かが判断される（図１参照）。
【０１２６】
濃度測定においては、筐体６０から突出したバイオセンサ８に対して、試料液導入口８０を介して試料液が導入される。濃度測定装置６では、図９を参照して説明した手順にしたがって、試料液中の特定成分の濃度が演算される。
【０１２７】
本実施の形態においても、センサカートリッジ７を装着するだけでセンサカートリッジ７に収容されたバイオセンサ８の感度に適合した検量線が選択され、バイオセンサ８に適用された測定基準が濃度測定装置６に適用された濃度測定基準に合致するか否かが判断される。したがって、補正チップを装着したり、ボタン操作を行って検量線の選択を行う必要がないために、検量線の選択に当たっての使用者の操作の必要がなく、しかも検量線の選択を忘れてしまうこともない。
【図面の簡単な説明】
【０１２８】
【図１】図１は、本発明の第１の参考例を説明するためのものであり、濃度測定装置にバイオセンサを装着した状態を示す模式図である。
【図２】図２は、図１に表されたバイオセンサの全体斜視図である。
【図３】図３は、図２に示したバイオセンサの分解斜視図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｉは、バイオセンサにおける断線パターンの例を示す平面図である。
【図５】図５は、断線パターンと、測定基準および検量線との対応関係を示す表である。
【図６】図６は、本発明の第１の参考例に係る濃度測定装置における濃度測定動作を説明するためのフロー図である。
【図７】図７は、属性情報確認処理動作を説明するためのフロー図である。
【図８】図８Ａ〜図８Ｄは、本発明の第１の参考例におけるアナログスイッチの切換状態を説明するための平面図である。
【図９】図９は、濃度演算処理動作を説明するためのフロー図である。
【図１０】図１０Ａ〜図１０Ｄは、本発明の第２の参考例を説明するための平面図である。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｃは、図１０Ａ〜図１０Ｃに示したバイオセンサの変形例を説明するための平面図である。
【図１２】図１２Ａおよび図１２Ｂは、本発明の第２の参考例におけるアナログスイッチの切換状態を説明するための平面図である。
【図１３】図１３は、本発明の第３の参考例を説明するための平面図である。
【図１４】図１４は、本発明の第４の参考例を説明するための平面図である。
【図１５】図１５Ａおよび図１５Ｂは、本発明の第５の参考例を説明するための平面図である。
【図１６】図１６Ａおよび図１６Ｂは、図１５Ａおよび図１５Ｂに示したバイオセンサの変形例を説明するための平面図である。
【図１７】図１７Ａおよび図１７Ｂは、本発明の第６の参考例を説明するための平面図である。
【図１８】図１８Ａないし図１８Ｄは、本発明の第７の参考例を説明するための平面図である。
【図１９】図１９は、本発明の第８の参考例を説明するためのものであり、濃度測定装置に補正チップを装着した状態を示す模式図である。
【図２０】図２０は、本発明の第８の参考例を説明するためのものであり、濃度測定装置にバイオセンサを装着した状態を示す模式図である。
【図２１】図２１は、図１９に示した補正チップの全体斜視図である。
【図２２】図２２は、図２０に示したバイオセンサの分解斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の第８の参考例に係る濃度測定装置における濃度測定動作を説明するためのフロー図である。
【図２４】図２４は、本発明の実施の形態を説明するためのものであり、濃度測定装置にセンサカートリッジを装着した状態を示す全体斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４のＸ１−Ｘ１線に沿う断面から要部を抽出した断面図である。
【図２６】図２６は、図２４のＸ２−Ｘ２線に沿う断面から要部を抽出した断面図である。
【図２７】図２７は、センサカートリッジの要部を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０１２９】
６      濃度測定装置
７      センサカートリッジ
８      測定用具（バイオセンサ）
７２    属性情報出力部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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