(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
水不溶性の支持体に、唾液又は水分で溶出する有効成分を含み、歯牙又は歯茎に適用される口腔用膏体組成物を定着し、歯牙又は歯茎に貼付されるシート状貼付剤であって、前記口腔用膏体組成物にヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマーから選ばれる１種又は２種以上のゲル化剤を０．１〜１５質量％配合すると共に、前記水不溶性の支持体を、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルから選ばれる水不透過性フィルムを織布又は不織布の少なくとも一面、又は織布又は不織布の間に貼り合わせたもので形成し、かつ前記貼付剤の少なくとも一端縁部の一部又は全部に、歯と歯茎との境界ラインに相当し、かつ前記膏体組成物の溶出や唾液の浸入を防ぐ曲率半径０．１〜３０ｍｍ、幅３〜３０ｍｍ、及び凸部の最大高さ又は凹部の最大深さが０．５〜２０ｍｍの凸凹部を形成したことを特徴とする歯牙又は歯茎用貼付剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯牙又は歯茎に貼付する口腔用の貼付剤に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来より、口腔疾患の予防、治療および口腔内の汚れ、臭い除去を目的とした様々な商品が提案され、市販されている。主たる口腔疾患には、う蝕、歯肉炎や歯槽膿漏等の歯周組織疾患、口内炎等の口腔粘膜疾患、象牙質の露呈による知覚過敏などが挙げられ、又汚れや臭いの元としては、食物残査、タバコヤニ、歯垢、歯石、舌苔、細菌、特定の薬剤物質などが挙げられる。そして、これらの予防、治療あるいは原因物質を除去する商品として、歯磨剤、洗口液、口腔用スプレー、歯刷子、歯間清掃用具等の口腔衛生用品、または歯磨きガム、虫歯予防タブレット、口臭予防カプセルといった食品などが市販されている。
【０００３】
これらの口腔用製剤には、多くの場合、化学的又は生物学的に疾患や汚れ、臭いの原因物質を分解、殺菌、除去したり、炎症や出血を抑えたり、生体の組織回復力を促す成分として、各種の薬用成分、あるいは界面活性剤や溶剤、消臭・芳香剤などの成分が含まれている。例えば、歯牙に対しては、過酸化物による漂白や、キレート剤、ポリエチレングリコールによる茶渋・タバコヤニなどの着色汚れ除去、あるいはフッ素化合物を使った歯質耐酸性強化、再石灰化などが挙げられ、歯茎に対しては、ビタミン類およびその誘導体等による歯周組織賦活や病理耐性強化、抗プラスミン剤等による止血、抗炎症剤による発赤、腫瘍の抑制、殺菌剤等による歯周病菌の除去などを目的とする。
【０００４】
また、これらの成分は、体温に近い温度で対象となる口中の汚れや組織に長時間適用させることで、その効果を飛躍的に高めることが多い。
【０００５】
しかしながら、従来の口腔用製剤は、歯磨き、洗口、飲食などのごく短時間しか口腔内に滞まらない用法で使われることが多い上、使用中に唾液で希釈される場合が多く、化学的又は生物学的に有効性を高めるために、唾液の希釈を受けることなく長時間口腔に滞まり、効果を発揮する剤型および用法が望まれてきた。
【０００６】
薬剤の滞留性を上げる手段としては、ベシクルや特定の水溶性高分子を併用して成分そのものの浸透性、付着性を高める方法があり、水溶性または非水溶性の軟膏や塗布剤なども市販されている。さらに、唾液の希釈を受けることなく、薬剤を長時間強制的に保持させる製品として、薬剤をマウスピースや歯科用トレーなどの用具と併用して歯列に固定する方法や、貼付剤などの形態が提案されている。
【０００７】
例えば、薬剤と併用して歯牙に装着する歯科用トレー用具では、下記のものが提案されている。
特開平６−２１７９９６：歯磨剤と併用する、自分で加熱成型する歯牙用トレー
米国特許５５７５６５４：歯列にフィットして長時間製剤を保持できる、ノンポーラスの樹脂製歯列弓状トレー
【０００８】
また歯牙、歯茎、口腔粘膜に貼付、固定する形態としては、下記のものが提案されている。
特開昭６３−５４３１８：「ポリカルボン酸＋酢ビ重合体」粘着層＋フィルム状支持体からなる、口腔粘膜・歯牙貼付剤
米国特許３６８８４０６：通電でイオンを発生させう蝕抑制成分の働きを高める、歯列に沿ったＵ字型薄膜
米国特許４７４１７００：歯牙貼付型口中清涼剤
米国特許４９００５５２：口腔粘膜貼付用薬剤含浸３層フィルム
米国特許５１６６２３３：酢ビポリマー＋アクリル酸ポリマー＋セルロース誘導体の粘着層をもつ水不溶・膨潤性のフィルム状口腔粘膜貼付剤
米国特許５３８０１９８：歯牙に巻きつけて固定するバンド
英国特許２１０８８４１：非粘着水溶性層＋粘着層からなる、薬剤徐放性口腔粘膜貼付用ストリップ剤
【０００９】
中でも近年、歯の美白に対する強い願望に応えるべく、過酸化物等の漂白成分や歯の汚れ除去成分を、マウスピースや水不溶性支持体フィルムなどと併用して歯牙に貼付又は適用させる製品形態が下記のように数多く提案されている。
特開平１０−１７４４８：コウジ酸配合歯牙美白用貼付剤
ＷＯ９７２５９６８    ：過酸化物配合歯牙美白用フィルム製剤
ＷＯ９８５５０４４、米国特許５８７９６９１、米国特許５８９１４５３、米国特許５９８９５６９  ：過酸化物などの美白用製剤を、歯面にフィットする薄く柔軟なフィルム支持体に保持させた、歯牙漂白用貼付剤
米国特許５０９８３０３、５２３４３４２、５４０９６３１：デンタルトレー（個人別専用トレー）と漂白剤配合高粘度製剤を併用した、歯の美白方法
米国特許５３２６６８５、ＷＯ９５１６４８８：様々な流体製剤を歯牙又は粘膜表面に適用させる用具
通常、歯科医療で行われる歯牙漂白は、歯科医が始めに個々の歯列形態に合わせた専用の歯科用トレーを作製した後に、高粘度の過酸化物製剤をこの中に流し込み装着する方法がとられており、この場合、米国特許第５０９８３０３号、第５２３４３４２号、第５４０９６３１号公報に開示されるとおり、歯牙の形状に沿った形にトレーが作製されることが望ましい。
【００１０】
しかし、上記の方法は、個人の歯型からトレーを製作するため汎用性がなく、工業生産はできない。さらに、予め製剤をトレーと一体化することは製法上難しく、使用時にトレーからはみ出さない適量の製剤をトレーに装着する必要があるため、家庭で使うには操作が煩雑である。また、これらのトレーは、上下顎いずれか全ての歯牙を被覆する用法が多く、スポット的な部位への適用には不向きである。しかも、トレー自身の大きさゆえ、装着中の違和感が大きく、特に上顎に使用する場合には、着用中歯を噛み合わせ続ける必要のある場合があり、苦痛を伴うため、長時間の適用はきわめて難しい。
【００１１】
一方、ストリップスフィルム等の支持体に薬剤層を設け、歯牙や歯茎に貼付するようにした貼付剤は、特にホームケア用製剤として手軽に使用し得るものであるが、従来の貼付剤は、その形状が単純な長方形、円形、楕円形もしくはそれに準じた形状のため、対象となる部位に貼る時に、一部の対象外の領域まで貼ってしまうことが多い。さらに、歯や歯茎の形状は凸凹が多いため、長時間の貼付中には、貼付対象部位と周辺組織との境界の隙間から、次第に製剤が溶出あるいは放出され、周辺に広がってしまうことが多い。例えば、歯牙に貼った場合でも、隣接する歯肉、粘膜まで製剤が流出し、不快な違和感を伴ったり、溶け出した製剤の刺激で多量に誘発された唾液により、貼付剤の粘着性が著しく低下し、結果的に長時間の着用が困難な場合が多く、より着用時に違和感のない形状が望まれてきた。
【００１２】
本発明は、こうしたトレーや従来の貼付剤の持つ不具合点を解消し、簡便性、適用部位の自由度、噛み合わせ不要、違和感のなさに優れ、長時間快適に着用できて、薬剤を効果的に適用することができる歯牙又は歯茎用貼付剤を提供することを目的とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を重ねた結果、貼付剤の少なくとも１辺の形状を歯と歯茎の境目の曲線（以後、これをガムラインと称する）に合わせた形にすることで、歯牙もしくは歯茎に貼付した場合に、目的とする部位以外への製剤の染み出しがなく、長時間快適かつ効果的に薬剤を適用できることを見出し、本発明をなすに至った。
【００１４】
従って、本発明は、水不溶性の支持体に、唾液又は水分で溶出する有効成分を含み、歯牙又は歯茎に適用される口腔用膏体組成物を定着し、歯牙又は歯茎に貼付されるシート状貼付剤であって、前記口腔用膏体組成物にヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマーから選ばれる１種又は２種以上のゲル化剤を０．１〜１５質量％配合すると共に、前記水不溶性の支持体を、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルから選ばれる水不透過性フィルムを織布又は不織布の少なくとも一面、又は織布又は不織布の間に貼り合わせたもので形成し、かつ前記貼付剤の少なくとも一端縁部の一部又は全部に、歯と歯茎との境界ラインに相当し、かつ前記膏体組成物の溶出や唾液の浸入を防ぐ曲率半径０．１〜３０ｍｍ、幅３〜３０ｍｍ、及び凸部の最大高さ又は凹部の最大深さが０．５〜２０ｍｍの凸凹部を形成したことを特徴とする歯牙又は歯茎用貼付剤を提供する。
【００１５】
本発明によれば、歯牙又は歯茎着用時の使用感に優れ、長時間の適用が可能なものであり、本貼付剤の歯牙又は歯茎と接触する面に、所用の薬剤を塗布、噴霧、吸着、浸漬などの方法で定着させ、口腔に着用することで、高い歯牙美白効果、ステイン除去効果、抗う蝕効果、フッ素吸収効果、歯肉炎及び歯槽膿漏、口内炎等の口腔疾患予防、治療効果又は歯牙、歯茎等に付着した汚れ除去効果、口臭除去効果を発揮することのできるものである。
【００１６】
以下、本発明につき更に詳しく説明する。
本発明の歯牙又は歯茎への貼付剤は、少なくともその一辺（一端縁部）の一部又は全部に歯と歯茎との境界ライン（ガムライン）に相当する凸凹部を形成したものである。図１、２はこれを示すもので、図１は歯牙用貼付剤、図２は歯茎用貼付剤であり、シート状の貼付剤１の歯牙と歯茎との境界部となる一端縁部に、ガムラインに相当する凸凹部２を設けたものである。
【００１７】
ここで、シート状貼付剤の形状は、上記ガムラインに相当する凸凹部が設けられていればよく、全体平面形状としては正方形、長方形、円形、楕円形などを挙げることができるが、これに制限されるものではない。
【００１８】
本発明の貼付剤の少なくとも一辺（一端縁部）に施される、ガムラインに相当する凸凹部の形状としては、図１及び図２に示す曲率半径Ｒ１、Ｒ２の長さが０．１〜３０ｍｍがよく、凸凹部の幅Ｌ１，Ｌ２は３〜３０ｍｍ、好ましくは３〜２０ｍｍ、特に３〜１０ｍｍがよい。また、凸部の最大高さＨ１または凹部の最大深さＨ２は０．５〜２０ｍｍ、好ましくは１〜１５ｍｍ、特に２〜１０ｍｍがよい。なお、凸凹部の形状は直線、曲線から構成される半円形状、多角形状などのいずれでもよい。
【００１９】
Ｒ１、Ｒ２が１００ｍｍより大きい場合、Ｌ１が３０ｍｍより広い場合、Ｈ１、Ｈ２が２０ｍｍより高い場合には、歯牙または歯茎への密着が不十分となり、隙間から染み出す製剤による違和感で長時間の貼付ができない場合がある。
【００２０】
一枚のシートに施される上記のガムラインに相当する凸凹の数は、貼付する歯牙または歯茎の凸凹の数と必ずしも同一である必要はなく、さらに個々の凸凹の形状、大きさも同一でも異なっていてもよい。
【００２１】
上記のガムラインに相当する凸凹部は、シートの少なくとも１辺に施されることで効果を発揮するが、２辺以上の複数部位に施してもよい。とくに歯牙に適用する場合、シートを折り返して歯の裏面まで貼付することも可能であるが、この場合、対辺に相当する２辺にガムライン状の凸凹を施すことで、唇側、舌側のいずれからの製剤の溶出を防ぐことができる。
【００２２】
また、シート全体の幅及び高さは、上記の折り返して歯に使う用法まで考慮すると、最大幅が３〜１２０ｍｍ、最大高さは３〜３０ｍｍがよく、特に本貼付剤の主な貼付部位が前歯又は前歯部に相当する歯茎を中心とする歯牙１〜１０本分の部分的貼付に適していることを考慮すると、最大幅５〜８０ｍｍ、高さ５〜３０ｍｍが好適である。
【００２３】
本発明は、貼付シートのサイズ、すなわち貼付する歯牙又は歯茎の本数、面積にかかわらず効果を有するものであるが、特に２歯以上の複数の歯牙又はこれに相当する部位の歯茎を貼付対象とするサイズ、形状において、よりその効果を発揮することができる。
【００２４】
なお、シートの形状が、正方形や長方形、円形、楕円形以外の特殊な形を有する貼付剤は、米国特許第５３２６６８５号公報で具体的に提案されている。また、英国特許第２１０８８４１号公報では、歯茎表面にフィットする内側に窪んだ形状のシート製剤が請求項に記載されている。しかし、上記の形状は明らかにガムラインとは異なる形状であり、後者においてはその具体的な形状、仕様が開示されておらず、本発明とは異なるものである。
【００２５】
本発明の貼付剤は、例えば歯牙に適用する場合、図３に示したように、上記凸凹部２が、歯牙１１と歯茎１２との境界ライン（ガムライン）１３と一致するよに貼付、適用するものであり、この場合、適用すべき歯牙、歯茎部位、ガムライン形状等に応じ、例えば図４〜３２に示す形態に形成し得る。
【００２６】
即ち、図４〜１７は歯牙用貼付剤であり、図４〜６はそれぞれ１歯用のもので、凸部２ａ形状に違いがあるものである。図７は２歯用のもので、凸部２ａを互いに対向する２辺に設けたもの、図８、９は４歯用で、図８は両側の２歯貼付部分に凸部２ａ，２ａを形成し、これら両側の２歯貼付部分に挟まれる２歯貼付部分には凸部は設けず、上記両凸部２ａ，２ａ間に隙間３を存在するようにしたもの、図９は各４歯貼付部分にそれぞれ凸部２ａを形成すると共に、歯のライン４を設けたものである。なお、歯のラインは、貼付時に貼りズレを起こさなくするために、貼付部位の目安として設けるものである。この場合、歯のラインは、印字、折り目、切れ線（点線）などによって形成することができる。図１０〜１２は６歯用であり、図１０は２歯で１つの凸部２ａを設けたもの、図１１、１２は幅の異なる凸部２ａで構成したものであり、この場合、図１１は両側がそれぞれ２歯で１つの凸部を形成し、図１２は歯のライン４を設けたものである。また、図１３は３歯用であり、各歯牙に対応する凸部２ａの形状が互いに異なるものであり、図１４は８歯用で、凸部２ａを互いに対向する２辺に設けたものであり、図１５は１０歯用で、凸部２ａの先端部が直線状に形成されたものである。更に、図１６は４歯用、図１７は３歯用で、これらの貼付剤は、中央部に設けた折目部５において折り返し、歯牙の表裏両面に貼付するものである。なお、図１７の凸部２ａは、２個の凸部が１歯分を構成するものである。
【００２７】
一方、図１８〜３２は歯茎用貼付剤であり、図１８〜２１はそれぞれ凹部２ｂ形状の異なる１歯用の貼付剤、図２２は１辺に凹部２ｂを、これに対向する他辺に凸部２ａを設けた２歯用の貼付剤を示す。図２３及び図２４は４歯用で、両側にそれぞれ凹部２ｂ，２ｂを設けると共に、図２３はこれらの凹部２ｂ，２ｂ間に、凹部２ｂ，２ｂの基端突出部間に隙間３を設けたもの、図２４は歯茎の貼付目安線１４を設けたものである。この貼付目安線は、上記歯のラインと同様に貼付位置の目安とするために設けたもので、歯と歯の境界線（歯のライン）を歯茎までそのまま引き下ろした線である。その形成方法は、上記歯のラインで説明した場合と同様である。図２５〜２７は６歯用で、図２５は歯牙２本分に対応する歯茎貼付部分に１つの凹部２ｂを設けたもの、図２６、２７は幅の異なる凹部２ｂで構成したもので、この場合、図２６は両側の歯茎貼付部分は、歯牙２本分に対応して１つの凹部２ｂを設けたもの、図２７は歯茎の貼付目安線１４を設けたものである。図２８は３歯用で、互いに形状の異なる凹部２ｂで構成したもの、図２９は７歯用で、互いに対向する両辺にそれぞれ凹部２ｂを設けたもの、図３０は６歯用で、凹部２ｂが半円形状の曲線状に形成されたもの、図３１、３２はそれぞれ凹部２ｂの先部（底部）が直線状に形成されたもので、図３１は１０歯用、図３２は４歯用である。
【００２８】
本発明の貼付剤は、水不溶性の支持体に、唾液又は水分で溶出する有効成分を含む膏体（薬剤）を、配合、塗布、含浸、吸着、噴霧等の方法で定着することで構成される。この場合、膏体と支持体は予め一体化された形態でも、使用時に膏体を支持体に定着させる形態でもよい。
【００２９】
ここで用いられる支持体は、膏体を適用部位にしっかり固定させ、唾液の浸入や膏体の溶出を防ぐのに重要な基材である。材質的には口腔内に適用可能な安全性に優れた素材であれば特に制限されるものではないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、酢酸ビニル樹脂、アクリル樹脂、アクリル酸エステル樹脂、メタクリル樹脂、ポリビニルアルコール、アセテート、ナイロン、レーヨン等の合成樹脂、又は紙、パルプ、絹、コットン等の天然繊維からなるフィルム、織布及び不織布などが挙げられる。これらの素材は、１種又は２種以上を組み合わせて使うことができる。
【００３０】
中でも装着感に優れ、唾液の分泌を抑える素材として、薄いプラスチックのフィルム、又は合成、天然繊維で構成される織布、不織布が好適である。
【００３１】
織布又は不織布を使用する場合には、口腔内装着時の風合いの良さから、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、レーヨン、ナイロン、コットン、パルプ、紙、絹の１種又は２種以上から成る材質のものが特に好ましく、目付け１０〜３００ｇ／ｍ2のものが好適に使用される。
【００３２】
本発明では、支持体としてポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルから選ばれる水不透過性フィルムを、織布又は不織布の片面、両面、あるいは２枚の織布又は不織布の間に貼り合わせたものが使用され、これを用いる事で、膏体が支持体に過剰に吸着したり、不織布等を透過して口腔内に溶出したり、逆に唾液が不織布等を透過して膏体に浸入するのを防ぐこともできる。
【００３３】
支持体の表面構造は、特に制限されない。例えば、平面構造、エンボス加工、凸凹形状、パイル形状等が挙げられ、エンボス加工、凸凹形状、パイル形状などの突起物がシート表面に存在しても良い。この突起物の高さは、突起物の材質やシートの厚みにより、最適化されるが、好ましくは０．０５〜１ｍｍであり、特に好ましくは０．１〜０．５ｍｍである。
【００３４】
支持体の厚みは特に制限されないが、歯牙又は歯茎へのフィット性に優れ、口腔内で違和感がない厚みが好ましく、支持体と膏体を含む貼付剤全体の厚みが０．０１〜５ｍｍの範囲が望ましい。
【００３５】
一方、本発明の貼付剤に用いられる膏体は、支持体に固定できる口腔用組成物であれば特に制限されない。例えば、歯牙への貼付を目的とする場合には、う蝕や知覚過敏の予防、治療、あるいは食物残査、タバコヤニ、歯垢、歯石、細菌、特定の薬剤物質などに代表される汚れや臭い物質の分解、殺菌、除菌、除去などが用途として挙げられる。
【００３６】
この場合、好適に用いられる有効成分としては、フッ化ナトリウム、アルカリ金属モノフルオロフォスフェート、フッ化錫などのフッ素化合物、デキストラナーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、アミラーゼ、プロテアーゼなどの酵素、キシリトール、リン酸、Ｃａイオン溶出物などの再石灰化促進成分、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過硫酸カリウム、過ホウ酸ナトリウムなどの過酸化物、ピロリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウムなどの縮合リン酸塩、ＥＤＴＡ、ＥＨＤＰ、フィチン酸などのキレート剤、アスコルビン酸などの還元剤、クエン酸、マロン酸、リンゴ酸、コハク酸、コウジ酸などの有機酸、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、エタノール、シトラールやベンズアルデヒド、シンナミックアルデヒド、オクタノール、サリチル酸メチル、カルボンなど特定のタバコヤニ溶解香料などの溶剤、クロルヘキシジン塩類、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノールなどの殺菌剤・抗菌剤、ローズマリー、チョウジ、セージ、タイム、オウゴンなどの生薬抽出物、グルコン酸銅などが挙げられる。
【００３７】
また、歯茎への貼付を目的とする場合には、歯肉炎や歯槽膿漏の歯周組織疾患、口内炎等の口腔粘膜疾患の予防、治療、あるいは歯牙と同様に歯茎に付着する食物残査、タバコヤニ、歯垢、歯石、細菌、特定の薬剤物質などに代表される汚れや臭い物質の分解、殺菌、除菌、除去などが用途として挙げられる。
【００３８】
この場合、好適に用いられる有効成分としては、トラネキサム酸、εアミノカプロン酸、アズレン、アラントイン、ジヒドロコレスタノール、グリチルリチン塩類、グリチルレチン酸、ビサボロール、塩化ナトリウム、塩化カリウム、オウバクエキス、ビタミンＡ・Ｂ２・Ｂ６・Ｃ・Ｄ・Ｅおよびその誘導体、デキストラナーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、アミラーゼ、プロテアーゼなどの酵素、ＥＤＴＡ、ＥＨＤＰ、フィチン酸などのキレート剤、アスコルビン酸などの還元剤、クエン酸、マロン酸、リンゴ酸、コハク酸、コウジ酸などの有機酸、クロルヘキシジン塩類、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノールなどの殺菌剤・抗菌剤、ローズマリー、チョウジ、セージ、タイム、オウゴンなどの生薬抽出物、グルコン酸銅などが挙げられる。
【００３９】
上記の機能を満たす口腔用組成物の剤型としては、ペースト状、クリーム状、ジェル状、ゲル状、液状、スプレー状、ゴム状、粉末状、顆粒状などが挙げられる。この場合、これらの剤型に応じた公知の成分を用いて膏体を形成することができる。
【００４０】
例えば、膏体組成物をゲル化、ペースト化して歯牙への塗布性を高めたり、あるいは歯牙との粘着性を高める目的で各種のゲル化剤が使用される。この場合、ゲル化剤としては、ヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマーから選ばれる１種又は２種以上を配合する。
【００４１】
この場合、口中での粘りや溶け出しが少なく使用感に優れたゲル化剤として、ヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマーが望ましい。
【００４２】
上記ゲル化剤の配合量については、膏体組成物が単独で歯牙に付着、固定できる必要があるため、０．１〜１５％（質量百分率、以下同じ）であり、中でも０．５〜１０％が望ましい。
【００４３】
更に、膏体組成物の乾燥を防ぐと共に、使用感を高める目的で、保湿剤として、ソルビット、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール等の１種又は２種以上を配合し得る。
【００４４】
また、界面活性剤として、アニオン界面活性剤以外にノニオン界面活性剤や両性イオン界面活性剤の１種又は２種以上を併用することもできる。
【００４５】
この場合、ノニオン界面活性剤としては、ステアリン酸モノグリセリル、ラウリン酸デカグリセリルなどのグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、マルトース脂肪酸エステル、ラクトース脂肪酸エステルなどの糖脂肪酸エステル、マルチトール脂肪酸エステル、ラクチトール脂肪酸エステルなどの糖アルコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレートなどのポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油などのポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ミリスチン酸モノ又はジエタノールアミドなどの脂肪酸エタノールアミド、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン高級アルコールエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン脂肪酸エステル等が用いられる。
【００４６】
両性イオン界面活性剤としては、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインなどのアルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、Ｎ−ラウリルジアミノエチルグリシン、Ｎ−ミリスチルジアミノエチルグリシンなどのＮ−アルキルジアミノエチルグリシン、Ｎ−アルキル−Ｎ−カルボキシメチルアンモニウムベタイン、２−アルキル−１−ヒドロキシエチルイミダゾリンベタインナトリウム等が用いられる。
【００４７】
本発明の膏体組成物には、更に、メントール、アネトール、カルボン、ペパーミント油、スペアミント油などの香料、安息香酸及びそのナトリウム塩、パラベン類などの防腐剤、赤色３号、赤色１０４号、黄色４号、青色１号、緑色３号、雲母チタン、弁柄などの色素又は着色剤、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、グリチルリチン、アスパルテームなどの甘味剤等を配合し得る。
【００４８】
また、本発明の膏体組成物は、使用後にそのままブラッシングすることで歯磨剤として使用することもできる。このような歯磨剤として使用する場合には、研磨剤としてカルシウムイオン等の多価金属イオンを放出しない研磨剤を配合することが好ましい。かかる研磨剤としては、無水ケイ酸、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸ジルコニウム、不溶性メタリン酸ナトリウム、ベントナイト、水酸化アルミニウム、アルミナ、酸化チタン、結晶セルロース、ポリメタクリル酸メチル、その他の合成樹脂等を挙げることができ、これらの１種又は２種以上が使用される。
【００４９】
なお、膏体組成物の適用前に研磨剤入りの歯磨剤でステインをブラッシングすることは、膏体組成物中のポリリン酸塩のステインへの浸透性がより促進されるため、特に好ましい用法である。この場合、研磨剤が入っていれば歯磨剤の成分は特定されるものではないが、上記研磨剤を膏体組成物に配合することにより、この歯磨剤を膏体組成物が兼用することもできる。
【００５０】
なお、膏体組成物のｐＨは、口腔内及び人体に安全性上問題ない範囲であれば、特に限定されるものではないが、望ましくはｐＨ＝５．５〜９が好適であり、ｐＨ調整剤として、塩酸、硫酸、硝酸、クエン酸、リン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム等を配合し得る。
【００５１】
【実施例】
以下、実施例と比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。
【００５２】
［実施例、比較例Ｉ］
表１に記す膏体組成物を常法により高粘性ペーストとして調製し、中間に水不溶性ポリエチレンフィルムを介在させたポリエステル不織布／レーヨン不織布からなる３層シート（厚み０．５ｍｍ）を支持体として、この膏体の厚みが１ｍｍになるよう、支持体の上に塗布し、図３３に示す貼付剤とした。なお、図中６は、ポリエステル不織布７、ポリエチレンフィルム８、レーヨン不織布９から成る支持体、１０は膏体層である。
【００５３】
【表１】
0004683168.tif 000002
【００５４】
次に、この貼付剤を図３４〜３７に示す形に型抜きして、実施例１（図３４、上顎用歯牙貼付剤）、実施例２（図３５、下顎用歯牙貼付剤）、比較例１（図３６、上顎用歯牙貼付剤）、比較例２（図３７、下顎用歯牙貼付剤）をそれぞれ作成した。
【００５５】
パネラー５名に上記の貼付剤を１０分間上下顎３−３の前歯唇面に貼付してもらい、その間の貼付剤の歯牙へのフィット性、膏体の口腔内への染み出し、唾液の分泌量、総合的な使用感についてそれぞれ下記の３段階で評価を行った。実施例１、２の結果を表２に、比較例１、２の結果を表３に示す。
【００５６】
評価基準
0004683168.tif 000003
【００５７】
【表２】
0004683168.tif 000004
【００５８】
【表３】
0004683168.tif 000005
【００５９】
［実施例、比較例ＩＩ］
表４に記す膏体組成物を常法により高粘性クリームとして調製し、中間に水不溶性ポリエチレンフィルムを介在させたポリエステル不織布／レーヨン不織布からなる３層シート（厚み０．５ｍｍ）を支持体として、この膏体の厚みが１ｍｍになるよう、支持体の上に塗布し、図３３の貼付剤とした。
【００６０】
【表４】
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【００６１】
次に、この貼付剤を図３８〜４１に示す形に型抜きして、実施例３（図３８、上顎用歯茎貼付剤）、実施例４（図３９、下顎用歯茎貼付剤）、比較例３（図４０、上顎用歯茎貼付剤）、比較例４（図４１、下顎用歯茎貼付剤）をそれぞれ作成した。
【００６２】
パネラー５名に上記の貼付剤を１０分間、上下顎３−３の前歯部唇面に相当する歯茎に貼付してもらい、その間の貼付剤の歯茎へのフィット性、膏体の口腔内への染み出し、唾液の分泌量、総合的な使用感についてそれぞれ下記の３段階で評価を行った。実施例３、４の結果を表５に、比較例３、４の結果を表６に示す。
【００６３】
0004683168.tif 000007
【００６４】
【表５】
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【００６５】
【表６】
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【００６６】
上記の結果より、本発明の貼付剤は、歯牙又は歯茎への貼付時に優れた使用感を有し、より長時間、唾液の希釈を受けることなく口腔内に保持できることを確認した。
【００６７】
【発明の効果】
本発明の歯牙又は歯茎用貼付剤は、目的とする部位以外への膏体の染み出しがなく、長時間快適かつ効果的に薬剤を適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の歯牙用貼付剤の一実施例を示す平面図である。
【図２】本発明の歯牙用貼付剤の一実施例を示す平面図である。
【図３】本発明の歯牙用貼付剤を歯牙に適用した場合の態様を示す斜視図である。
【図４】本発明の歯牙用貼付剤の第１実施例（１歯用）の平面図である。
【図５】本発明の歯牙用貼付剤の第２実施例（１歯用）の平面図である。
【図６】本発明の歯牙用貼付剤の第３実施例（１歯用）の平面図である。
【図７】本発明の歯牙用貼付剤の第４実施例（２歯用）の平面図である。
【図８】本発明の歯牙用貼付剤の第５実施例（４歯用）の平面図である。
【図９】本発明の歯牙用貼付剤の第６実施例（４歯用）の平面図である。
【図１０】本発明の歯牙用貼付剤の第７実施例（６歯用）の平面図である。
【図１１】本発明の歯牙用貼付剤の第８実施例（６歯用）の平面図である。
【図１２】本発明の歯牙用貼付剤の第９実施例（６歯用）の平面図である。
【図１３】本発明の歯牙用貼付剤の第１０実施例（３歯用）の平面図である。
【図１４】本発明の歯牙用貼付剤の第１１実施例（８歯用）の平面図である。
【図１５】本発明の歯牙用貼付剤の第１２実施例（１０歯用）の平面図である。
【図１６】本発明の歯牙用貼付剤の第１３実施例（両面４歯用）の平面図である。
【図１７】本発明の歯牙用貼付剤の第１４実施例（両面３歯用）の平面図である。
【図１８】本発明の歯茎用貼付剤の第１実施例（１歯用）の平面図である。
【図１９】本発明の歯茎用貼付剤の第２実施例（１歯用）の平面図である。
【図２０】本発明の歯茎用貼付剤の第３実施例（１歯用）の平面図である。
【図２１】本発明の歯茎用貼付剤の第４実施例（１歯用）の平面図である。
【図２２】本発明の歯茎用貼付剤の第５実施例（２歯用）の平面図である。
【図２３】本発明の歯茎用貼付剤の第６実施例（４歯用）の平面図である。
【図２４】本発明の歯茎用貼付剤の第７実施例（４歯用）の平面図である。
【図２５】本発明の歯茎用貼付剤の第８実施例（６歯用）の平面図である。
【図２６】本発明の歯茎用貼付剤の第９実施例（６歯用）の平面図である。
【図２７】本発明の歯茎用貼付剤の第１０実施例（６歯用）の平面図である。
【図２８】本発明の歯茎用貼付剤の第１１実施例（３歯用）の平面図である。
【図２９】本発明の歯茎用貼付剤の第１２実施例（７歯用）の平面図である。
【図３０】本発明の歯茎用貼付剤の第１３実施例（６歯用）の平面図である。
【図３１】本発明の歯茎用貼付剤の第１４実施例（１０歯用）の平面図である。
【図３２】本発明の歯茎用貼付剤の第１５実施例（４歯用）の平面図である。
【図３３】本発明の実施例、比較例に係る貼付剤の断面図である。
【図３４】実施例１の上顎用歯牙貼付剤の平面図である。
【図３５】実施例２の下顎用歯牙貼付剤の平面図である。
【図３６】比較例１の上顎用歯牙貼付剤の平面図である。
【図３７】比較例２の下顎用歯牙貼付剤の平面図である。
【図３８】実施例３の上顎用歯茎貼付剤の平面図である。
【図３９】実施例４の下顎用歯茎貼付剤の平面図である。
【図４０】比較例３の上顎用歯茎貼付剤の平面図である。
【図４１】比較例４の下顎用歯茎貼付剤の平面図である。
【符号の説明】
１      貼付剤
２      凸凹部
２ａ    凸部
２ｂ    凹部
３      隙間
４      歯のライン
５      折目部
６      支持体
７      ポリエステル不織布
８      ポリエチレンフィルム
９      レーヨン不織布
１０    膏体層
１１    歯牙
１２    歯茎
１３    ガムライン
１４    歯茎の目安線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0004683168.tif 000019
【図１１】
0004683168.tif 000020
【図１２】
0004683168.tif 000021
【図１３】
0004683168.tif 000022
【図１４】
0004683168.tif 000023
【図１５】
0004683168.tif 000024
【図１６】
0004683168.tif 000025
【図１７】
0004683168.tif 000026
【図１８】
0004683168.tif 000027
【図１９】
0004683168.tif 000028
【図２０】
0004683168.tif 000029
【図２１】
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【図２２】
0004683168.tif 000031
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
0004683168.tif 000039
【図３１】
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【図３２】
0004683168.tif 000041
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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