(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針の基端面から針の長手方向に沿って止まり穴を穿設する工程と、化学繊維製のテープの端部を加熱することなく加圧し、該加圧によりテープを構成する化学繊維が相互に密着して離れなくなる状態までテープを縮径してテープ先端に棒状の縮径部を形成する工程と、該縮径部を医療用針の基端部の上記止まり穴に挿入して基端部をカシメる工程とを有することを特徴とする医療用針付きテープの製造方法。
【請求項２】
基端面から針の長手方向に沿って止まり穴が穿設された医療用針と、テープとからなり、前記テープの先端を加熱することなく加圧してテープを構成する化学繊維が相互に密着して離れなくなる状態にした棒状の縮径部を前記止まり穴に挿入してカシメたことを特徴とする医療用針付きテープ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、脊椎の矯正手術等に用いられる医療用針付きテープの製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
脊柱湾曲症など、脊柱の形状に異常がある場合、外科手術により脊柱に矯正板をあてがい、この矯正板を医療用針付きテープで脊柱に縛り付けるように固定して矯正することが行われている。このような用途に使用される医療用針としては、図５に示すような医療用針付きテープが使用されている。
【０００３】
図５に示す医療用針１０は、先端は鋭利ではなく丸くなっている。これは、通常の縫合針のように皮膚や生体組織を突き通すものではなく、脊椎の突起に引っかけたり、骨と骨の間の隙間を通過させたり、骨に予め開けられた孔を通過させるという使用の仕方をするからである。
【０００４】
また、通常の縫合針の場合、縫合糸を用いるが、この医療用針では、糸より遙かに太くて丈夫なテープ１１を使用している。これも、矯正板を脊柱に縛りつけるという目的に合わせるためである。
【０００５】
テープ１１は、ポリエチレン、ポリエステル等の化学繊維製で、幅が３〜５ｍｍ、１ｍ当たりの重さが１〜２ｇのものが使用されている。従来は、このようなテープ１１の先端を手指等で丸く細めて、図６に示す医療用針１０の基端部１０ａに針の長さ方向に沿って開けられた穴１０ｂに入れ、基端部１０ａを図５に示すようにカシメて固定している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、テープ１１の先端を手指で丸めた程度では、テープの先端はあまり細くはならない。そのため、医療用針１０の基端部１０ａに開ける穴１０ｂの径はかなり大きくする必要がある。たとえば、テープ１１の幅が５ｍｍの場合、穴１０ｂの径は、３ｍｍ程度が必要となる。
【０００７】
また、穴に挿入された部分のテープ１１の密度も粗く、穴のある基端部１０ａを平らに潰すようにカシメなければ、テープ１１を医療用針にしっかりと固定することができない。したがって、従来の医療用針付きテープは、針自身も太くなり、カシメ部分もさらに太くなる傾向があった。このことは、矯正板を取り付ける際に、大きな隙間や孔が必要になることを意味し、患者に対し大きな負担を強いるものとなっていた。
【０００８】
本発明は、このような事実から考えられたもので、針径や針とテープのつなぎ目の径を小さくして患者の負担を軽減することができる医療用針付きテープの製造方法を提供することを目的としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために本発明の医療用針付きテープの製造方法は、医療用針の基端面から針の長手方向に沿って止まり穴を穿設する工程と、化学繊維製のテープの端部を加熱することなく加圧し、該加圧によりテープを構成する化学繊維が相互に密着して離れなくなる状態までテープを縮径してテープ先端に棒状の縮径部を形成する工程と、該縮径部を医療用針の基端部の上記止まり穴に挿入して基端部をカシメる工程とを有することを特徴としている。
また、上記の目的を達成するために本発明の医療用針付きテープは、基端面から針の長手方向に沿って止まり穴が穿設された医療用針と、テープとからなり、前記テープの先端を加熱することなく加圧してテープを構成する化学繊維が相互に密着して離れなくなる状態にした棒状の縮径部を前記止まり穴に挿入してカシメたことを特徴としている。
【００１０】
上記縮径部を、ポンチとダイスとの間に形成された空間にテープを押し込み、プレス機で加圧することによって形成したり、上記テープを丸棒状に縮径したり、テープの中間部分を縮径して、縮径部の中央で切断して２本のテープとして使用すること等ができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の実施例を図面によって説明する。図１はテープの先端を細く縮径するためのポンチとダイスを示す。これらダイス２とポンチ３とは、図示しないプレス機に取り付けられるものである。
【００１２】
ダイス２は、外形がほぼ直方体形状で、図１（ａ）の正面図に示すように、その中央近くに形成された円柱形状の空間２ａと、ダイス２の外部からこの空間２ａに連通するスリット２ｂとを有する。実施例において、空間２ａの直径は、テープ１１の幅が５ｍｍの場合、１．２ｍｍφで、テープ１１の幅が３ｍｍの場合、０．９ｍｍφとした。また、スリット２ｂの長さｈは、図１（ｂ）に示すように、テープ１１を折り曲げてスリット２ｂに入れたとき、テープ１１をスリット２ｂや空間２ａ内に収容できる長さがあればよい。
【００１３】
ポンチ３は、ダイス２のスリット２ｂに軽く進入できる厚さの板形状をしており、その先端面３ａは凹状の円弧形状で、ダイス２のスリット２ｂに入ると、ダイス２の空間２ａと共に、円形の空間を形成できるようになっている。ポンチ３の長さは、スリット２ｂの長さと同じか、又は大きくなっている。
【００１４】
次に、図１のポンチ３とダイス２によりテープ１１の縮径をする方法を説明する。まず、図１（ａ）に示すようにポンチ３をダイス２の上方に上げておく。次に、図１（ｂ）に示すように、ダイス２のスリット２ｂ内にテープ１１の端部を適当に折り曲げて挿入する。テープ１１が挿入されたら、ポンチ３をスリット２ｂ内に進入させ、図１（ｃ）に示すように、プレス機で加圧する。
【００１５】
テープ１１が化学繊維のポリエチレンを用い、幅５ｍｍ、２ｇ／ｍの場合、ポンチ３に加える荷重は２×１０４Ｎとした。加熱は、特にしていない。その結果、図２（ａ）に示すテープ１１は、図２（ｂ）に示すように、先端に丸棒状の縮径部１１ａを有するテープ１１となった。この縮径部１１ａは、化学繊維同士が溶融はしていないが密着した状態となっていて、放置しておいても、その形状を保持し、密着した繊維が離れることは無かった。また、縮径部では繊維が切断されることが無く、かつ、溶融もしていないことから、テープ１１の引張強度が低下することも無かった。
【００１６】
なお、上記実施例ではテープ１１の端部に縮径部１１ａを形成しているが、テープ１１の中間位置に、縮径部１１ａを形成し、縮径部１１ａの中間で切断するようにすれば、一度に２つのテープを得ることができる。
【００１７】
図３は、このテープ１１を医療用針１に固定する前の状態を示す斜視図である。上記のようにして形成された縮径部１１ａを有するテープ１１は、医療用針１に固定される。縮径部１１ａの直径は、上述したようにテープ幅が５ｍｍの場合、１．２ｍｍφである。したがって、医療用針１としても、１．２ｍｍφの穴１ｂが穿設できる太さであればよく、針径としては２．０ｍｍのものを使用することができ、従来より１ｍｍ細くすることができた。
【００１８】
また、医療用針１の穴１ｂ側の基端部１ａをカシメても、穴１ｂに挿入されたテープの縮径部１１ａの密度が高いので、基端部１ａは僅かに変形するだけでしっかりとテープ１１を固定することができた。
【００１９】
なお、図４に示す本発明の医療用針付きテープは、手術部位の状況により医療用針１の部分の形状を手指や持針器等で変形して使用することがある。したがって、医療用針１には、適度な可塑性が必要となる。その点、本発明では針径を細くすることができるので、有利である。
【００２０】
【発明の効果】
以上に説明したように、本発明の医療用針付きテープの製造方法によれば、テープの端部に加圧し、該加圧によりテープを構成する化学繊維が相互に密着して離れなくなる状態までテープを縮径し、しかる後、医療用針の基端部の穴にテープの縮径部を挿入してカシメる構成としたので、テープの強度を低下させることなくテープの端部を細くすることができ、針径の細い医療用針付きテープを得ることができる。
【００２１】
針径が細くなるので、骨に穿設する孔も小さくすることができ、狭い隙間にも通し易くなり、使い勝手が向上する。また、患者の負担を軽減することができる。さらに、術部の状況に応じて医療用針に変形を加えることも容易にできるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】テープの端部に縮径部を形成するポンチとダイスの図である。
【図２】（ａ）は縮径部を形成する前のテープの斜視図、（ｂ）は、縮径部が形成されたテープを示す斜視図である。
【図３】医療用針に、縮径部が形成されたテープを固定する前の状態を示す斜視図である。
【図４】本発明の医療用針付きテープの斜視図である。
【図５】従来の医療用針付きテープの斜視図である。
【図６】従来の医療用針に、テープを固定する前の状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
１      医療用針
１ａ    基端部
１ｂ    穴
２      ダイス
２ａ    空間
３      ポンチ
１１    テープ
１１ａ  縮径部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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