(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
犬、猫または馬の皮膚および毛の状態を向上させまたは改善する方法であって、全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり0.2mg以上のビオチンおよび全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり33.0mg以上の１つ以上の他のビタミンＢを含有する完全バランス食品または食材を、犬、猫または馬に与えることを含み、前記ビタミンＢが、リボフラビン、ナイアシン、パントテン酸およびピリドキシンの混合物であることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記ビオチンの濃度が、全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり１mg以上であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記完全バランス食品または食材が、全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり５mg以上の亜鉛を含むことを特徴とする請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記完全バランス食品または食材が、全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり10mg以上の亜鉛を含むことを特徴とする請求項３記載の方法。
【請求項５】
前記完全バランス食品または食材が、全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり1.1g以上のリノール酸を含むことを特徴とする請求項１から４いずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記完全バランス食品または食材が、全代謝可能エネルギー摂取400kcal当たり2.0g以上のリノール酸を含むことを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記完全バランス食品または食材が、湿潤または乾燥組成物であることを特徴とする請求項１から６いずれか１項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、0.2mg/400kcal以上のビオチンおよび／または33.0mg/400kcal以上の１つ以上の他のビタミンＢを含有する人間以外の食品または人間以外の食材、ならびに他の栄養摂取に加えて0.2mg/400kcal以上となるようにビオチン、および／または33.0mg/400kcal以上となるように１つ以上の他のビタミンＢを補充する栄養補助食物に関する。ビオチンと１つ以上の他のビタミンＢの濃度を合わせると33.2mg/400kcal以上である。また本発明は、人間以外の動物の皮膚および毛の状態を向上させるおよび／または改善するための本発明の食品、食材または栄養補助食物の使用法、ならびに本発明の食品、食材または栄養補助食物の調製法に関する。
【０００２】
ほとんどの家庭のペットにおいて、健康的な皮膚および毛は、動物が通常の健康状態にあることを示す。皮膚および毛のトラブルは、家庭のペットにおいてよく起こる問題であるため、皮膚や毛の悪化した状態から回復させる食品を提供し、このようにしてもとの状態の健康的な皮膚および毛をもたらすための多くの研究が成されている。
【０００３】
動物の食物における栄養物のレベルは、健康な動物のための完全バランス食物(complete and balanced food)の供給に関してよく記載されている。これらの範囲を越えた栄養物レベルの変化は、通常、臨床症状を示す病気（ill/diseased）の動物の治療に限定される。
【０００４】
ビオチン（ビタミンＢの１つであり、ビタミンHとしても知られている）は、代謝に不可欠な酵素の補因子として作用する。ビオチンが不足すると、皮膚をよい状態に維持するため重要な長鎖脂肪酸の合成および代謝が十分に機能しないこととなり得る。ビオチンの補充は、犬のある臨床的な皮膚の症状の治療に有用であることが示されている（Frigg,M., J and Volker, L., Schewiz. Arch. Tier Helik. 131, 621-625, 1989）。多くの他のビタミンＢの不足は、乾燥皮膚および乾燥して痛みやすい毛の症状として表れる。ビオチンのみおよびビタミンＢと組み合わせてビオチンを人に静脈投与すると、（潜在的に生命に関わる）乳児の汎発性脂漏性皮膚炎の臨床治療において有用であることが示されている（Messaritakis, J., Karramis, C.,Karabula, C., and Matsaniotis, N., Archives of Disease in Childhood, 1975, 50, 871-874）。
【０００５】
ペットの皮膚および毛の状態は、（特にペットの飼い主にとっておよび／または一般的に公衆にとって）重要な視覚的影響を与えるため、既によい（健康的な）皮膚および毛の状態にある動物において明らかに状態を向上させ得ることは、大いに関心がもたれており、かつずっとそうであった。以前はこうしたことを飼い主が管理できなかった。
【０００６】
従って第一の態様によれば、本発明は、0.2mg/400kcal以上のビオチンおよび／または33.0mg/400kcal以上の１つ以上の他のビタミンＢを含有する人間以外の食品または人間以外の食材を提供する。ビオチンと１つ以上のビタミンＢを組み合わせる場合は、ビオチンと他のビタミンを合わせた全濃度は33.2mg/400kcal以上であろう。この明細書を通して、濃度／kcalは、全代謝可能エネルギー摂取(kcal)に対する濃度を示す。カロリー濃度の決定は、Nutritional Requirements of Dogs(1985)National Research Council (U.S.) National Academy Press Washington DC, ISBN: 0-309-03496-5：Nutritional Requirement of Cats (1986) National Research Council (U.S.) National Academy Press Washington DC, ISBN: 0-309-03682-8に記載の方法を用いて確認することができる。本発明の食品または食材に“高品質の市販の食物”を含めても差し支えない。このような食物は、例えば学術研究会議(National Research Council)の勧告（前記）において記載されているように、80％またはそれ以上の主要な栄養物の消化率を提供するために作られた食品を示す。第一の態様に基づく食品／食材が、人間以外の動物において優れた皮膚および毛の状態を作り出すために効果的であることが示されている。通常のレベルよりも高濃度のビオチンおよび／または１つ以上の他のビタミンＢの組合せを含む食物を補充すると、a)皮膚鮫（ふけ）が減り、b)毛が軟らかくなり、c)毛触りが改善し、さらにd)表皮からの水分の損失が減る（皮膚のバリア機能の改善を含む）。最も好ましくは（最善の態様）、本発明は、前述のようにビオチンと１つ以上の他のビタミンＢを含む。
【０００７】
“食品”は通常、食べられる食物の適用範囲を表わす。“食材”は通常、食物として用いられる物質を表わす。“食品”または“食材”には、栄養補助食物がその食品または食材に加えられている補充された食品または補充された食材を含めても差し支えない。
【０００８】
本発明は、全ての態様において、任意の人間以外の動物、特に皮膚表面に毛を有する動物に関する。例えば犬、猫、馬、ウサギ、モルモット、ハムスターおよび他の同様の動物のように実質的な“毛”を形成するのに十分な量の毛を皮膚表面に有する動物が、本発明によってもっとも有利な効果を受け得る。
【０００９】
本発明は、特定のレベルのビオチンおよび１つ以上の他のビタミンＢを組み合わせて用いた場合に劇的な改善をもたらす。
【００１０】
本発明の第一の態様は、好ましくは、例えばNational Research Council, 1985, Nutritional Requirements for Dogs, National Academy Press, Washington D.C. ；Association of American Feed Control Official Publication 1996に記載されているような完全バランス食物、および実施例に示されている完全バランス食と組み合わせて使用する。完全バランスペット用食物とは、個々の生活様式および生活段階における全ての栄養必要量に合った食品である。完全バランス食物は、ビオチンおよび／または他のビタミンＢを含んでいても差し支えない。その含有レベルは、本発明に基づいて表示されたレベルに含まれる。
【００１１】
本発明の第一の態様は、特に、乾いていない(wet)（または湿った( moist)）、半湿潤性（又は半乾燥性）または乾燥性の組成物（食物）である人間以外の動物の食品または食材（好ましくは市販のペットフード）に適用する。好ましくは、その食物は市販のペットフード製品である。最も好ましくは、本発明は、特に犬または猫のための家庭のペット用の食品または食材に関する。湿潤食物（wet food）は通常、ブリキ缶またはホイール容器または密封シールパッケージに入れて売られており、かつ70％から90％の含水率を有する食物を表わす。乾燥食物（dry food）は通常、同様の組成物であるが、含水率が５％から15％であり、かつよく小さなビスケット様の粗びき穀物として提供される食物を表わす。このような食物の代謝可能なエネルギー基準に基づく組成物は、13−100g/400kcalのタンパク質、５−40g/400kcalの脂肪、0−100g/400kcalの炭水化物、および２−15g/400kcalの灰分を含む。その食品または食材は、包装されていることが好ましい。そうすれば消費者は、包装からその食物の成分を確認でき、かつ当該ペットに適していることを確かめることができる。その包装は、金属（通常ブリキ缶または柔軟なホイールの形状）、プラスチック、紙またはボール紙製であり得る。各製品の含水量は、用い得るまたは要求される包装の形態に影響し得る。その食品または食材は、例えばWaltham Book of Dogs and Cat Nutrition, Ed. ATB Edney, Chapter by A.Rainbird, “A Balanced Diet” in pages 57 to 74, Pergamon Press Oxfordに記載されているような当業界で公知の任意の方法に従って作製できる。食品／食材に加えられるビオチンおよび他のビタミンＢの濃度は、その食品／食材、および動物が消費できる追加の栄養物のエネルギー含有量に基づいて計算する。
【００１２】
本発明の食品または食材は、ペット動物、好ましくは家庭の犬(domestic dog)または家庭の猫(domestic cat)が消化できる任意の製品を含む。従って、本発明は、ペットフードスナック（例えば、スナック棒、ビスケット、甘い食物）と同様に基本食料品も対象とする。その食品または食材は好ましくは調理済みの製品である。その製品は、肉または動物由来の材料（例えば牛肉、鶏肉、七面鳥の肉、子羊の肉、血漿、髄骨等、またはそれらの２つ以上）を含んでいても差し支えない。或いは、その製品は蛋白源の供給のために肉を含まなくても（好ましくは肉の変わりに大豆、トウモロコシグルテンまたは大豆製品を含む）差し支えない。その製品は、大豆蛋白濃縮物、乳蛋白質、グルテン等の追加の蛋白源を含んでいてもよい。またはその製品は、１つ以上の穀物（例えば小麦、トウモロコシ、米、カラス麦、大麦等）のよなデンプン源を含んでいてもまたはデンプンを含まなくても差し支えない。その製品は、ゼラチン状にしたデンプン基質を含んでいてもよい。典型的な乾燥した市販のドッグフードまたはキャットフードは、約30％の加工していない蛋白質、約10−20％の脂肪を含み、さらにその残りは食物繊維や灰分を含む炭水化物である。典型的な乾いていないまたは湿った(wet or moist)製品は、乾燥材料に基づいて約40％の脂肪、50％の蛋白質を含み、その残りが食物繊維と灰分である。本発明は特に、ここに記載されているようなペット動物用の食品または食材として販売されている食品または食材に関する。
【００１３】
本明細書において、“家庭の”猫、および“家庭の”犬とは、特定の猫属(Felis domesticus)および犬属(Canis domesticus)の猫および犬を意味する。
【００１４】
ビオチンと１つ以上の他のビタミンＢまたは２つ以上のビタミンＢは、食品または食材に一緒に、あるいは別々に加えることができる。ビオチンおよび／または他のビタミンＢは、包装前の最後の段階に添加することを含め、その食品／食材の製造／加工の間の任意の時期に添加できる。
【００１５】
ビタミンＢは、水溶性ビタミンの１つの群に含まれるものであり、化学的には関連性はないが、同じ種類の食物中に一緒に発見されることが多く、かつ補酵素としての機能が知られている。本発明のビタミンＢは、限定的ではない。プロビタミンまたは類似の効果を有する物質のようなビタミンの任意の公認の供給源（The Feeding Stuffs Regulations 1995, No.1412, Her Majestry’s Stationery Office）も本発明に含まれる。これは、ビオチンを含む全てのビタミンＢに関して同様である。
【００１６】
本発明の好ましいビタミンＢは以下のものを含む：
ビオチンとして、ビオチンそれ自体、ｄ−ビオチン、またはビオチンデキストラン：他のビタミンとして、ビタミンＢ１（チアミン、アノイリン、チアミンピロリン酸、塩酸チアミン、チアミン１リン酸塩化化合物）；ビタミンＢ２（リボフラビン）；ビタミンＢ３（ナイアシン、ニコチン酸、ニコチンアミド）；ビタミンＢ５（パントテン酸、Ｄ−パントテン酸、パントテノール）；ビタミンＢ６（塩酸ピリドキシン、ピリドキソール、リン酸ピリドキサール）；ビタミンＢ12（シアノコバラミン、５−デオキシアデノシルコバラミン）：ビタミンＢは個々でもまたはそれらの２つ以上を組み合わせてもよい。
【００１７】
本発明のビタミンＢは、ビタミンＢ１、Ｂ10およびＢ12の１つ以上を含む。本発明に従ってビオチンと一緒に含めるために好ましいビタミンＢは、ビタミンＢ２、Ｂ３、Ｂ５およびＢ６の１つ以上、特にリボフラビン、ナイアシン、パントテン酸およびピリドキシンの１つ以上である。
【００１８】
本発明に従って、ビオチン以外のビタミンＢを合わせた量は、33mg/400kcal以上である。この中には１つ以上の異なるビタミンＢが含まれ得る。好ましくは、リボフラビン、ナイアシン、パントテン酸およびピリドキシンを含む。リボフラビン、ナイアシン、パントテン酸およびピリドキシンの好ましいそれぞれの下限は以下の通りである：
リボフラビン              4mg/400kcal
ナイアシン               20mg/400kcal
パントテン酸              6mg/400kcal
ピリドキシン              3mg/400kcal
ビタミンＢ12の好ましい下限は0.025mg/400kcalである。
【００１９】
ビタミンＢ１の好ましい下限は１mg/400kcalである。
【００２０】
ビタミンＢ10の好ましい下限は0.2mg/400kcalである。
【００２１】
本発明の好ましい実施例は、それぞれ下限量である0.2mg/400kcalのビオチン、４mg/400kcalのリボフラビン、20mg/400kcalのナイアシン、６mg/400kcalのパントテン酸、３mg/400kcalのピリドキシンを組み合わせて含む食品または食材である。
【００２２】
本発明のさらに好ましい特徴は、必要に応じて（かつ好ましくは）0.2mg/400kcalまたはそれ以上の高いビオチン濃度と組み合わせて１つ以上のビタミンＢの濃度を上げた場合に認められる。
【００２３】
好ましい高くした濃度は以下の通りである：
ビオチン：0.25mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは１mg/400kcalまたはそれ以上。
【００２４】
リボフラビン：５mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは5.9mg/400kcalまたはそれ以上。
【００２５】
ナイアシン：25mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは119mg/400kcalまたはそれ以上。
【００２６】
パントテン酸：7.5mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは15.4mg/400kcalまたはそれ以上。
【００２７】
ピリドキシン：3.75mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは5.8mg/400kcalまたはそれ以上。
【００２８】
ビタミンＢ12：0.03mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは0.047mg/400kcalまたはそれ以上。
【００２９】
ビタミンＢ１：1.3mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは2.0mg/400kcalまたはそれ以上。
【００３０】
ビタミンＢ10：0.25mg/400kcalまたはそれ以上、さらに好ましくは0.5mg/400kcalまたはそれ以上。
【００３１】
好ましくは、ビオチン濃度の上限は、他のビタミンＢの全濃度の好ましい上限である364mg/400kcalと組み合わせて、3.4mg/400kcalより小さい。各ビタミンＢの好ましい上限は以下の通りである：
リボフラビン             27mg/400kcal
ナイアシン              270mg/400kcal
パントテン酸             40mg/400kcal
ピリドキシン             27mg/400kcal
ビオチンを除く好ましい全ビタミン濃度は、41.25mg/400kcal以上であり、より好ましくは100mg/400kcal以上であり、または146.1mg/400kcal以上である。これらの好ましい濃度の全てを任意に組み合わせて使用でき、例えば任意の濃度のビオチンを任意の濃度の他のビタミンＢと組み合わせて使用できる。好ましくはビオチンと他のビタミンＢを合わせた全濃度は33.2mg/400kcal以上である。
【００３２】
特定の範囲の含有量を含む食品／食材の実施例
【表１】
0004833403.tif 000002
本発明に含まれるビオチン、または任意のビタミンＢの供給源は限定されない。ビオチンおよび他のビタミンＢの適当な供給源として、肝臓、魚、卵、牛乳、穀物、豆、肉、ナッツおよび例えばアルドリッヒ(Aldrich)から利用できる濃縮された形態のものが挙げられる。
【００３３】
ビオチンおよびビタミンＢは食物に偏在するので、その食品／食材の含有物中に含まれるそれぞれの濃度を特定し、さらに本発明に従って要求されるレベルまでそれぞれの全濃度を上げるために十分な量を追加することが通常必要となるであろう。
【００３４】
本発明に従って定められたビタミンＢおよびビオチンのレベルに加えて、他の特定の成分を含めることができる。このような特定の成分として、亜鉛および／またはリノール酸が挙げられる。亜鉛は、本発明の第一の態様において、５mg/400kcal以上、好ましくは10mg/400kcal以上、さらに好ましくは28mg/400kcal以上、最も好ましくは40mg/400kcal以上含めることができる。リノール酸は、本発明の第一の実施例において、1.1g/400kcal以上、好ましくは2.0g/400kcal以上、より好ましくは4g/400kcal以上、最も好ましくは６g/400kcal以上含めることができる。これらの亜鉛およびリノール酸のレベルは、（亜鉛とリノール酸を）任意に組み合わせて、さらには本発明に従ってビタミンＢおよびビオチンと任意に組み合わせて使用できる。
【００３５】
亜鉛およびリノール酸を含む任意の追加成分は、包装前の最後の段階に添加することを含め、その食品／食材の製造／加工の間の任意の時期に添加できる。その食品／食材の任意の成分の供給源は限定されない。亜鉛の好ましい供給源として、硫酸亜鉛、酸化亜鉛、有機亜鉛複合体またはそれらの２つ以上の組合せが挙げられる。好ましいリノール酸の供給源として、ベニバナ油、ヒマワリ油、大豆油、他の植物もしくは動物油／脂肪、またはそれらの２つ以上の組合せが挙げられる。
【００３６】
亜鉛および／またはリノール酸の追加は、本発明の有利な側面を発揮するために使用できる。
【００３７】
本発明に基づく、ビオチン、他のビタミンＢおよび亜鉛やリノール酸のような他の成分の濃度（mgまたはg/400kcalの単位）は、当業者によって容易に特定できる。多くの場合、食材のエネルギー濃度は食材ラベルに記載されている。或いは、食材の個々の成分のエネルギー濃度は知られており、ビオチン、他のビタミンＢおよび必要に応じての他の成分の濃度を特定するために使用できる。
【００３８】
本発明は、経口摂取／消費に適当でかつ適切な食品／食材および栄養補助食物を提供する。
【００３９】
本発明の第二の態様に従って、他の栄養物の摂取に加えて、全ビオチン濃度が0.2mg/400kcal以上、および／または他のビタミンＢを合わせた濃度が33.0mg/400kcal以上となるように、ビオチンおよび１つ以上のビタミンＢを補充する栄養補助食物を提供する。好ましくはその栄養補助食物は、全ビオチン濃度が0.2mg/400kcal以上となるように、かつビオチンと他のビタミンＢを合わせた全濃度が33.2mg/400kcal以上となるように、ビオチンと１つ以上の他のビタミンＢを補充する。本発明の第一の態様の全ての特徴を、第二の態様にも適用する（特にビオチンおよび他のビタミンの種類；ビオチンおよびビタミンＢの好ましい濃度；ビタミンＢの組合せ；ビオチンおよびビタミンＢの供給源；他の必要に応じての成分等）。本発明のこの態様は、特に十分に高レベルのビオチンおよび／またはビタミンＢ（本発明に基づき）を含まない食品／食材を補うために有用である。食品／食材中のビオチンおよびビタミンＢの濃度は、製造業者によってラベルまたは補助的な資料において公表された典型的なまたは保証された分析によって、またはその食品の栄養分析によって容易に特定でき、かつ要求される量の栄養補助食物を動物の食品に加えることができる。動物の食品に一定量の栄養補助食物を含ませることによって、または動物に一定量の栄養補助食物を追加して与えることによって、栄養補助食物を補充できる。
【００４０】
栄養補助食物は、好ましくは、動物に与える前に“希釈”が必要であるような非常に高レベルのビオチンおよび／または他のビタミンＢを有する濃縮物として形成される。栄養補助食物は任意の形状であり得、好ましくは固形（例えば粉末）または半固形（例えば均一物／ゲル(consistency/gel)のような食物）のような非液体である。液体状のものは食物に混ぜて、または例えばスプーンもしくはピペットのような器具を用いて直接動物に与えることができる。栄養補助食物は、ビオチンおよび１つ以上のビタミンＢの両方の濃度が高くても差し支えなく、または要求される濃度のビオチンおよびビタミンＢを別々に有する２つ以上の成分を組み合わせたパックであってもよい。そのパックの成分は食品または食材に含めてもよく、または同時に、別々に、もしくは連続して投与してもよい。
【００４１】
食品、食材または栄養補助食物は、好ましくは、それらの消費によって恩恵を受けるであろう動物に使用する。
【００４２】
本発明はまた、第三の態様に従って、動物の皮膚および毛の状態の向上および／または改善のための、第一の態様の全ての特徴を示す食品または食材、あるいは第二の態様の全ての特徴を示す栄養補助食物の使用法を提供する。その食品または食材の使用法は、動物の皮膚および毛の状態を向上させるおよび／または改善するための方法であり、その方法は、経口摂取／消費のために本発明の第一の態様に基づく食品および／または食材を人間以外の動物に提供することを含む。第一の態様の全ての特徴は、この方法にも適用する。特に人間以外の動物は、ペット動物であり、とりわけ馬または家庭の猫または犬である。食品、食材または栄養補助食物の形態は、本発明の第一の態様または第二の態様に従って前記の通りである。その方法および／または使用法は、動物が健康ではあるが（特に皮膚および毛の状態に関して）、皮膚および毛の状態が改善されおよび／または向上し得ると確認された場合に、それらを必要とする人間以外の動物に適用されると考えることができる。
【００４３】
本発明の第四の態様は人間以外の動物（例えば猫または犬）に、本発明の第一または第二の態様に基づく食品、食材、または栄養補助食物を与えるための方法を提供する。このような方法は、動物の皮膚および毛の状態を向上させるおよび／または改善させるために有用である。動物は、好ましくはその食品、食材、または栄養補助食物の投与または消費によって恩恵を受けるであろう動物である。その方法は、本発明の第一の態様に基づく食品および／または食材を人間以外の動物に経口摂取で与えることを含む。第一、第二および第三の態様の全ての好ましい特徴は、この第四の態様に適用する。特に動物は、ペット動物、とりわけ馬または家庭の猫もしくは犬である。食品、食材、栄養補助食物等の形態は、本発明の第一および第二の態様に従って前記の通りである。
【００４４】
この方法は、動物が健康ではあるが（特に皮膚および毛の状態に関して）、皮膚および毛の状態が改善されるおよび／または向上することによって恩恵を受けると確認された場合に、その食品／食材を必要とする人間以外の動物に適用されると考えることができる。
【００４５】
本発明は、非臨床的な乾燥皮膚の動物と同様に、皮膚および毛の状態がよい正常な／健康な動物において、その効果を生じるような美容用である。従って、本発明およびその使用は、美容用および／または治療ではない（非治療的）として説明できる。本発明は、実際のまたは限界的な欠乏を補充することに関するものではなく、むしろ好ましくは、完全バランス食によって、健康な動物のパフォーマンス強化をもたらすものである。本発明は、既に皮膚および毛が良い状態である動物に対して目に見える向上をもたらすものである。
【００４６】
本発明の第五の態様は、本発明の第一または第二の態様の調製法に関する。その方法は、その材料を一緒に混ぜ、任意に生の食材を調理するため加熱し、さらにその混合物を動物による摂取または動物への投与に適した形態にすることを含む。この中で先に述べたように、Waltham Book of Cat and Dog Nutritionに記載されているような当業界で公知の任意の方法を使用できる。
【００４７】
市販用ペットフード製品の製造（または加工）では、わずかな異なった技術を用いる。全ての場合において、後で追加した他の任意の材料と一緒に材料を混合し（頻繁に、ただし必ずではないが、調理／加熱をしながら）、さらにそれを詰める種々の容器に移すことが多い。その方法には、例えば乾燥製品の製造においては、押出調理(extrusion cooking)が含まれ得る。或いは、その方法には、“チャンク(chunks)”の製造では乳化処理（emulsion milling）が含まれ得る。種々の方法は、その加工装置のある部分から別の部分に、さらには必要に応じて缶にその産物をポンプで注入することを含むであろう。
【００４８】
先に述べたように、ビオチンとビタミンＢ（要求されるものの全部またはいくつか）は任意の段階でその混合物に混入できる。好ましくは、その食品または食材は、湿潤または乾燥製品である。好ましくはその栄養補助食物および／または成分は粉末（または液体）である。
【００４９】
本発明の第六の態様は、本発明の第一の態様に基づく人間以外の食品または食材、あるいは本発明の第二の態様に基づく人間以外の栄養補助食物の製造における、ビオチンおよび／または１つ以上の他のビタミンＢの使用法を提供する。本発明の第一および第二の態様は、この中で先に記載されている。前記のような第一および第二の態様の全ての好ましい特徴は、この第六の態様に適用される。食品、食材および栄養補助食物の製造は、当業界で周知の方法および手順に従う。
【００５０】
動物の皮膚と毛の状態の向上および／または改善は、動物にビオチンおよび他のビタミンＢを含まない同じ食品または食材を与えた場合；または動物にビオチンおよび他のビタミンＢを別々のレベルで（ビオチンを他のビタミンＢのレベルと分けて）、もしくは以下の実施例の表２における対照として示されているような一体となったレベルで含む同じ食品を与えた場合に、皮膚および毛の状態を比較することによって確認できる。
【００５１】
また、本発明に基づく皮膚および毛の状態の改善は、表皮を介した水分の損失を減らすことによって皮膚のバリア機能を改善することとも関連し得る。
【００５２】
本発明に基づく皮膚および毛の状態の改善は、定量的記述分析パネル調査(quantitative descriptive analysis panel)によって確認できる。このパネル調査団は、試験される動物の多くの特徴を評価するための専門家グループによって構成される。この分析の形態は、現在、美容製品および健康医療製品の業界での評価において使用されており、以下に記載する。
【００５３】
定量的記述分析パネル調査
以下の文章は、定量的記述分析（QDA）パネル調査団を設立するために用いられる方法論を説明する。その説明には、採用、訓練、妥当性確認および毎日のパネル調査の実施についての記載を含む。
【００５４】
１．歴史
1994年と1995年の間に、第一回皮膚および毛に関するプロジェクトが始まった時に、製品がどの程度よい飼料かに対する基準を提供する試みの中で、猫および犬の毛の状態を評価するために15人の団員から構成されたパネル調査団が使用された。そのパネル調査団は、非常に変動的で一貫性に欠けたものであった。ある人たちは偏向を示した。先約のせいで個々が評価会に参加できないため、データポイントも頻繁に欠けていた。余計なデータのため、この低質なデータの分析は困難であり、かつ決していずれの統計的な差異も示さなかった。
【００５５】
従って、猫および犬を評価するためにパネル調査の専門家が要求され、さらに一貫性のある評価方法を採用することが必要とされた。
【００５６】
２．採用
それらのプロジェクトに関心があり、かつその試験の期間中、通しの仕事を成し遂げる意欲のある人を特定することが必須であった。任意の動物の評価のために可能性のある新団員は以下の通りである：
i)     彼ら自身が動物の飼い主である必要は無いが、動物の扱いに慣れており、
ii)     その評価を遂行する能力に影響し得るようなアレルギーはなく、
iii)    色覚異常でなく−色盲および色の識別能を検査し得る試験がある、
iv)     正常な視力（必要ならば補正して）を有し、もし精細な作業(close work)に眼鏡をかける場合には、評価の時に眼鏡をかけなければならない、
v)      試験の期間中、その評価に時間をかけることができ、
vi)     不可欠ではないが、そのグループが広い年齢層にわたるように選ばれることは有用であり、男女を含むことはバランスのとれたグループを形成する点で利点を有する、
vii)    分別があり、
viii)   観察することに熟練しており、採用の期間中に共同作業、意思決定および判断、他人との付合いおよび対人的影響を身に付けること；これらの熟練はパネルが成功するために不可欠である。
【００５７】
注意）もし評価者が動物の飼い主である場合は、試験動物が同じ外観（例えば色、系統）である場合に有利な得点をつけるといった偏向が無いことを確認するように注意しなければならない。
【００５８】
３．評価者の訓練
小さいがよく訓練されたパネル調査団は、大きいが訓練されていないパネル調査団よりも遥かに優れている。犬の研究のために、面接で必要な熟練（上記に挙げられた-viii）が明らかであった20人の候補者を選んだ。これらの20人は、訓練過程を開始し、３日間にわたって約12時間訓練を続けた。最初の日は、５匹の見本の猫(reference cats)を用いてパネル評価の原理が紹介された。さらに、評価者は、色と毛のタイプが異なる８匹の猫で、それらのうち２匹は同じ猫（我々はそれらは姉妹であると偽った）であるものを評価するように要求された。
【００５９】
この試験は、個々の一貫性を観察し、彼らが適切に尺度(scale)を用いる能力をみており、さらに偏向を除去するためのパネルの平均値と彼らの得点を比較するために使用できる。さらに、評価者は、くさい臭いがする３匹の犬を嫌な順に並べるように要求された。これは、その評価者がどううまく犬や猫を取り扱うかの指標を与え、かつ彼らの感覚的な技能の指標を与えた。次の訓練過程を完了するために上位10名の評価者が選ばれた。
【００６０】
２日目、評価者がどのくらい繰り返し可能かをみるために、同じ８匹の猫の評価が含まれていた。彼らはまた、どのくらい鼻が敏感であるかを確認するためにより複雑なにおい認識試験、および臭い並べ試験を完了した。上位５名の評価者がパネル調査団に採用された。
【００６１】
３日目、評価すべき要素(parameters)に関してより開かれた討論が含まれていた。これは、お互いを知り合って、さらにチームとして一緒に仕事することを学ぶようにそのグループを仕向けた。見本動物である毛の状態に関して極端な状態を示す１つの動物の群（好ましくは同じ食品を食べている）を評価するためにいくらかの時間が費やされた。
【００６２】
これらの見本動物は、各評価の最初の30分間にも評価した。これは、彼らが全員一致していることを確保するための討論の場を提供する。パネル調査団のリーダーは、静かな評価者が彼らの見解を述べ、かつより支配的な意見に単に賛成することがないようにこの討論を進めなければならない。
【００６３】
４．動物の提示
＊動物は、最初または最後に提示された動物へのあらゆる偏向を除去するために、各評価段階で、無作為の順序で評価しなければならない。
【００６４】
＊各評価間で、評価者はその手をアルコールティッシュで拭き、または石鹸および水で洗わなければならない。
【００６５】
＊各動物は、１グループとしての評価者によって評価されるが、取り扱う間に毛のきめが変化することの影響を避けるために、評価者は同じ順序で各動物に触らなければならない。
【００６６】
＊各動物は、名前ではなく、単に記憶するに値しない番号によって確認しなければならない。これは、潜在意識による偏愛を防ぎ、かつ以前の得点を思い出すことを防ぐ。
【００６７】
＊各動物は、同じ条件下で評価しなければならず、等しくかつ一貫した光面積(lit area)を提供するために好ましくは室内で評価する。
【００６８】
＊評価の前に、毛が横たわって乱れていることの影響を除去するために、標準化されたやり方で全ての動物の毛を同じようにとかさなければならない。各動物に清潔なくしを用いなければならない。くしはアルコールまたはメタノール変性アルコールで脱脂しなければならない。
【００６９】
５．評価において考慮すべき事項
＊官能試験技術(sensory evaluation technique)は、そのたびごとになされる批判的な判断に基づく。評価者は、特別の機会に独自の動物評価をしていることを理解しなければならない。評価者がその動物が属し得る処置群を知らない状態になければならない。しかしながら、例えば動物の毛の状態に何らかの効果を有するかどうかを見るためにその動物の何匹かの食品に何かが加えられているといったその試験に関するいくつかの情報を与えることに悪影響はない。それらの情報は、評価者の関心レベルを高く維持し、かつやりがいのある仕事をしていると感じさせるのに役立ち得る。
【００７０】
＊用いられる採点法は、評価される各要素の数字の目盛から構成される。その目盛は、統計解析のために最小の５階級からなる単純な級目盛である。現在QDAパネル調査団で用いられている目盛は、直線目盛のようにみえるが、実際は、例えば単に整数とその半分の所に十字形をつけて、その線に沿っては印されていないような級目盛として使用されている。
【００７１】
６．評価要素
１．艶−これは、毛のきめが評価者によって影響を受けないように動物を触る前に評価しなければならない。毛から反射する光の程度を調べなければならない。黒い色の毛は、明るい色の毛よりも多くの光を自然に反射するであろうが、例えば、まだらの犬、三毛猫または栗あし毛の馬のような混ざった色の毛は混乱や変動性を生じ得る。もし可能であればこれらの動物はその試験から除外すべきであり、理想的には１色の毛の動物のみを使用すべきである。もしそれが不可能であれば、単純に異なる色の部分からの艶を判定し、平均の得点を出すべきである。
【００７２】
２．軟らかさ−もし可能ならば、評価者は、毛を単に撫でるのではなく、毛の真の感覚を探知できるように毛の中に指を入れるべきである。馬の場合、毛が刈り込まれている場合は不可能であるが、たてがみおよび／または尻尾の毛の軟らかさの評価と同時に、よい写真が与えられる。このことは、確実に各動物の毛の手入れの方法が同じであることの重要性を強調しており、かつもし１匹の毛を刈り込んだ場合は、全ての毛を刈り込まなければならない。
【００７３】
３．脂性／乾燥性−この要素は、毛の軟らかさと同じ時に評価できる。脂性または乾燥性の手触りは非常によく混乱するので、現在QDAパネルは、最適手触り(optimum feel)と対照して脂性および乾燥性を評価する。
【００７４】
４．ふけ−動物の体を視覚的に６つの部分に区分する必要がある。評価は区分ごとに行い、皮膚の剥離の兆候をみるために伸びる方向と逆の方向に毛を持ち上げ、皮膚および毛の根元を調べる。注意として、明るい毛は特に慎重に検査する必要がある。全身用に各区分の得点を合計し、得点線上に書き写す。体を６つに分けることによって、最も正確に採点した要素を作製した。
【００７５】
本発明を、以下の非限定的な実施例を参照して説明する。
【００７６】
実施例
本発明を、実施例に関連する図面を参照して説明する。
【００７７】
概要
＊この試験は、優れた皮膚および毛の状態の栄養的な原動力としてのビオチンおよびビタミンＢのレベルを評価した。
【００７８】
＊16匹のラブラドル・レトリバー犬にまず完全バランス乾燥食（以下を参照）を９週間与えた。ラブラドル犬は、比較的一定の毛の色を有する系統であり、毛の色の違いによる艶の違いを除去するために使用された。続く９週間、それらの犬を、完全バランス食のみの群と本発明に従ってビオチンを他のビタミンＢと組み合わせて補充した群の２つの群に分けた。
【００７９】
＊評価した要素は、訓練された評価者による毛の質の視覚的評価、および表皮からの水分損失を含む。
【００８０】
＊食品の違いによって犬の毛の艶には有意な違いは認められなかった。
【００８１】
＊対照群と比較して、本発明に従ってビオチンとビタミンＢを補充した群において、毛のふけの有意な減少（p=0.005）が観察された。その違いは、犬の飼い主にはっきりと目に見えてわかった。
【００８２】
＊ビオチンとビタミンＢを補充すると、対照群と比較して、有意に毛の軟らかさが向上した。
【００８３】
＊食品の違いによって、最適毛触り(optimum coat feel)の変化において有意な差(p<0.05)が観察された。本発明に従ってビオチンとビタミンＢを補充すると、最適毛触りが改善した。
【００８４】
＊本発明に従ってビオチンとビタミンＢを補充した群において、犬の皮膚の表皮からの水分損失が有意に減少した(p=0.05)。
【００８５】
＊これらのデータは、特定のレベルのビオチンとビタミンＢの摂取が皮膚と毛の状態および皮膚のバリア機能の有意かつ実質的な改善に関連していることを明らかに証明する。
【００８６】
以下に本実施例における完全バランス食の成分を示す。
【００８７】
成分     含有率
米                                              24.9％
トウモロコシ                                    18.8％
粒状小麦                                        12.2％
鶏の副製食(chicken by-product meal)             18.7％
トウモロコシグルテンミール                      9.5％
醸造用酵母                                      1.7％
乾燥卵                                          0.8％
非ヨウ素添加塩                                  0.7％
混合ビタミン                                    3.4％
ヒマワリ油                                      0.5％
牛脂                                            4.9％
鶏の内臓                                        4.4％
分析プロフィール−水分8.2％、蛋白質26.4％、脂肪10.4％、灰分7.1％、繊維2.2％（残りは窒素を含まない抽出物(主に炭水化物)から成る）。
【００８８】
方法
１．試験の準備
a)  動物、配置および給餌
その試験は、16匹のラブラドルの成犬を用いて実施した。犬はその体重を維持するように餌が与えられ、従って体重を毎週測定した。与えられる食品の量は、体重の過度の増減を補正するために調整した。
【００８９】
b)  試験設計
全てのパネル調査が皮膚および毛の状態に関して標準化されるように、全ての犬に標準の完全バランス食を与えた。好ましい期間の終わりに、その犬の毛の状態を評価し、さらに毛の艶、毛のふけ、年齢および性に関して２つの等しいパネル調査団にグループ分けした。表１に概要を示すように、この予備食に続いてすぐに、さらに９週間、各パネル調査団の犬に標準の完全バランス食または補充された試験食のいずれかを与えた。
【００９０】
【表２】
0004833403.tif 000003
c)  食品
単一の完全バランス食を作り、予備食および試験の第二段階で用いた。
【００９１】
全ての栄養補助食物は、粉末の形態で100gの湿性完全バランス食に混ぜて、餌を与える時間に直接食品に加えた。
【００９２】
湿性完全バランス食の成分
成分   含有率
牛の胃袋の細切れ                                    5.0％
鶏肉混合物                                         14.3％
乳房(udders)                                        2.3％
加工チャンク(manufactured chunks)                  54.7％
ビタミン／金属                                      0.33％
カリウム塩                                          1.37％
肉汁ソース                                          21.7％
分析プロフィール−水分79％、蛋白質6.5％、脂肪5.0％、灰分2.2％（残りは窒素を含まない抽出物から成る）。
【００９３】
犬に与えられる全ての栄養補助食物の最終的なレベルを表２に示している。成分の基準レベルは、“対照”パネルに示されている。全（試験）レベルは、基準レベルとパネル２に示されている補充分を合計したものである。
【００９４】
【表３】
0004833403.tif 000004
d)  毛の手入れ
毛の手入れは、毛の状態に大きな影響を与えるので、試験を通じて規則正しい手入れのパターンに従った。全ての犬について、均等に１週間に１回毛の手入れをし、かつ予備食が終わる３週間前にシャンプーを使って入浴させた。
【００９５】
２．測定した要素
a)  １日の摂取
各動物のエネルギー要求量は、各段階の始めに計算し、それに従って調整した。個々の食品摂取は動物ごとに毎日記録した。摂食量の過不足をモニターし、かつ補正するために、毎週個々の体重を測定した。
【００９６】
b)  毛の状態の官能試験
定量的記述分析(QDA)パネル調査団は、毛質の精密で正確な評価を提供するために選ばれ、かつ内部で訓練された５人の女性で構成された（詳細は先に記載したQDAを参照）。
【００９７】
＊毛の艶は、動物を手で触る実験を行う前に測定した。艶は、毛から反射される光の量を採点することによって評価した。
【００９８】
＊毛の軟らかさは、評価者が毛全体の中に指をとおしたときの毛触りを測定した。
【００９９】
＊最適毛触りは、毛の脂性または乾燥性手触りの何れもないことであり（この２つは手触りのみでは区別できないことが多いため）、毛の軟らかさと同時に測定した。この要素は、さらに２つの測定に分けて行った：部分間に違いがあるため、背中の上部に沿った測定と、わき腹に沿った測定である。
【０１００】
＊動物の毛の皮膚鮫（ふけ）は、好ましくない特性であり、犬の毛の３つの異なった区分にあるふけの量を視覚的に評価することによって測定した。
【０１０１】
５つの要素のそれぞれは、予備食の終わり（８週目と９週目）に２回各動物で評価し、さらに試験段階の終わり（17週目と18週目）に２回評価した。
【０１０２】
c)  表皮からの水分損失
皮膚の保水状況は、角質層の水分を直接測定する皮膚位相メーター(dermal phase meter)を用いて皮膚の伝導率を測定することによって評価した。30秒間連続して測定することによって、表皮からの水分損失を間接的に測定できる。測定は、予備食段階の終わり（８週目と９週目）、および試験段階の終わり（17週目と18週目）に左右の両方の耳の内側を２重測定した。これらは皮膚のバリア機能の直接的評価をもたらす。
【０１０３】
３．データ分析と発表
全ての結果は、予備食の終わり（８週目と９週目を意味する）から試験段階の終わり（17週目と18週目を意味する）までの要素の変化として表わされる。各パネルにおいて観察された変化の間の統計的な差異は、片側分散分析(ANOVA)によって評価した。統計的な有意性は、pが0.05以下の範囲である。
【０１０４】
結果
対照パネルと比較した場合に、ビオチンとビタミンＢを補充したパネルにおいて、毛のふけの有意な減少(p=0.005)が観察された（図２）。
【０１０５】
対照群と比較して、ビオチンとビタミンＢを補充すると毛の軟らかさが有意に向上した（図１）。
【０１０６】
試験段階の期間中の最適毛触りの変化において、食品間で有意な差(p<0.05)が観察された（図３）。ビオチンとビタミンＢの補充は、最適毛触りの改善に関係していた。
【０１０７】
試験段階の間、対照群の犬は、表皮からの水分損失(TEWL)における有意な変化を示さなかった（図４）。ビオチンとビタミンＢを補充すると、試験段階の間にTEWLが有意に(p=0.05)減少した。
【０１０８】
考察
非臨床的な皮膚鮫またはふけの減少は、動物において優れた皮膚および毛の状態に到達するために大きな役割を果たす（美容的外観）。
【０１０９】
特定のレベルのビオチンとビタミンＢは、健康な動物において皮膚鮫またはふけを減少させる成分である。本発明に基づく特定のレベルのビオチンとビタミンＢは、表皮からの水分損失を有意に減少させ、従って皮膚のバリア機能および保水性を改善する。この皮膚の保水性の上昇は、健康な皮膚の成長促進におけるこれらのビタミンの作用を介して、動物の皮膚毛のふけの量の減少につながる可能性がある。ビオチンとビタミンＢを食品に補充することによって毛の軟らかさが改善する。
【０１１０】
他の実施例
本発明は、その詳細な説明と関連して記載されているが、前記の記載は例示であり、本発明の範囲を限定するものではないことが意図されていると理解すべきである。本発明の他の態様、利点、および改良も以下に示す特許請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  毛の軟らかさの変化を示すグラフ
【図２】  毛のふけの改善を示すグラフ
【図３】  最適毛触りの変化を示すグラフ
【図４】  表皮からの水分損失の減少および皮膚のバリア機能の改善を示すグラフ
【図１】
0004833403.tif 000005
【図２】
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【図３】
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【図４】
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