(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に注射するための所定量の薬物の入ったカートリッジを有する薬物投与ペンであって、該カートリッジは軸方向に動いてカートリッジから薬物を押し出すプランジャーを有し、
前記薬物投与ペンは、
第１端に拡大部分を有する送りねじを具え、該送りねじは前記第１端の長手方向の反対側に前記プランジャーに接触係合する端を有し、前記送りねじは、患者に注射するために所定用量の薬物を選択的に投与する場合に、使用者によって選択的に軸方向に、末端から基端に向けて、変位させられることが可能であり、
前記送りねじの周囲に同軸的に設けられ、回転により前記送りねじの変位を可能とするドライバーを具え、
前記ドライバー上に回転不能に設置されて軸方向にそれに沿ってスライド可能なリセット・リングを具え、該リセット・リングは、前記ドライバーを貫通して前記ドライバーの内面より内方に突出する突起を有し、前記薬物投与ペンの使用者によって用量が設定される時に、前記ドライバーに対して軸方向に、基端から末端に向けて、動くことができ、前記リセット・リングと前記送りねじとの間の相対軸方向運動の所定の距離において前記リセット・リングに設けられた突起の端面が前記送りねじの前記拡大部分の端面にこれと対向した状態で突き当たるように係合することにより、前記リセット・リングの前記軸方向への移動を阻止し、該リセット・リングは、患者に注射するために所定用量の薬物を選択的に投与する場合に、末端から基端に向けて変位すると共に、前記ドライバーを回転させることを特徴とする薬物投与ペン。
【請求項２】
前記リセット・リングが少なくとも一つの突出したスプラインを具えている請求項１に記載の薬物投与ペン。
【請求項３】
前記ドライバーがキー溝と該キー溝から離れた限定された深さのチャンネルとを具え、前記リセット・リングの前記突起は、前記キー溝を貫通して延びるように形成され、前記スプラインは前記チャンネル内に延在し、これに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項２に記載の薬物投与ペン。
【請求項４】
前記ドライバーが前記キー溝から長手方向に延在する限定された深さのスロットを具え、前記スプラインは前記スロット内に延在し、これに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項２に記載の薬物投与ペン。
【請求項５】
前記突起と前記スプラインとが一体に形成されている請求項２に記載の薬物投与ペン。
【請求項６】
前記ドライバーが、その長さの中途に設けられた環状ストップを具えている請求項１に記載の薬物投与ペン。
【請求項７】
前記リセット・リングが環状リムを具えている請求項１に記載の薬物投与ペン。
【請求項８】
前記環状リムの少なくとも一つの表面が傾斜している請求項７に記載の薬物投与ペン。
【請求項９】
前記用量がカートリッジ内の薬物の所定量より少なく、複数回の用量の薬物が一つのカートリッジを用いて投与される請求項１に記載の薬物投与ペン。
【請求項１０】
患者に注射するための所定量の薬物の入ったカートリッジを有する薬物投与ペンのための薬物の用量を設定し且つ投与する装置であって、前記カートリッジは軸方向に移動可能なプランジャーを有し、前記カートリッジから前記薬物を押し出すように構成され、
前記装置は、
本体を具え、
前記本体内に入って末端に拡大部分を有する送りねじを具え、該送りねじは前記プランジャーに接触係合する基端を有し、前記送りねじは、患者に注射するために所定用量の薬物を選択的に投与する場合に、前記薬物投与ペンの使用者によって末端から基端方向に選択的に軸方向に変位することができ、
前記送りねじの周囲に同軸に配置されて前記本体内に設けられ、回転により前記送りねじの変位を可能とするドライバーを具え、
前記ドライバー上に回転しないように且つその上をそれに沿って軸方向にスライド可能に配置されたリセット・リングを具え、前記リセット・リングは前記ドライバーを貫通して前記ドライバーの内面より内方に突出する突起を有し、薬物の用量が使用者によって設定される場合、該リセット・リングは前記ドライバーに対して軸方向に、基端から末端に向けて、動くことができ、前記リセット・リングは、該リセット・リングと前記送りねじとの間の相対的軸方向運動が所定の距離に達して前記リセット・リングに設けられた突起の端面が前記送りねじの拡大部分の端面にこれと対向した状態で突き当たるように係合することにより、前記リセット・リングの前記軸方向への移動を阻止して薬物の用量をカートリッジに入っている薬物の量より多くならないように制限し、該リセット・リングは、患者に注射するために所定用量の薬物を選択的に投与する場合に、末端から基端に向けて変位すると共に、前記ドライバーを回転させることを特徴とする装置。
【請求項１１】
更に、前記本体に設けられた用量設定ノブを具え、該用量設定ノブは使用者によって本体に対して選択的に回転させられて用量を設定することができ、且つ使用者によって前記本体に対して軸方向に変位させられて前記カートリッジから薬物の前記用量を押し出し、使用者による前記用量設定ノブの回転によって、前記用量設定ノブと前記リセット・リングの軸方向の基端から末端方向への変位が生じ、使用者による前記用量設定ノブの軸方向の末端から基端方向への変位によって、前記送りねじの軸方向の末端から基端方向への運動と、前記薬物用量の押し出しが行われる請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記リセット・リングが少なくとも一つのスプラインを具えている請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記ドライバーがキー溝と該キー溝から離れた限定された深さのチャンネルとを具え、前記リセット・リングの前記突起は、前記キー溝を貫通して延在するように形成され、前記スプラインが前記チャンネル内に延在し、軸方向にそれに沿ってスライドするように形成されている請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ドライバーが前記キー溝から長手方向に延在する限定された深さのスロットを具え、前記スプラインが該スロット内に延在して、それに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記突起と前記スプラインとが一体的に形成されている請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記ドライバーが、その長さに沿って中途に設けられた環状ストップを具えている請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記リセット・リングが環状リムを具えている請求項１０に記載の装置。
【請求項１８】
前記環状リムの少なくとも一つの表面が傾斜している請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記用量がカートリッジに入っている薬物の所定量より少なく、一つのカートリッジを用いて複数の用量が投与可能な請求項１０に記載の装置。
【請求項２０】
所定量の注射用薬物の入ったカートリッジから一回の用量の薬物を患者に投与するための薬物投与ペンであって、前記カートリッジはその中を軸方向に動いてカートリッジから薬物を押し出すことのできるプランジャーを有し、
前記薬物投与ペンは、
前記カートリッジが保持されているカートリッジ・ホルダーを具え、
該カートリッジ・ホルダーに接続された本体を具え、
該本体の中に入ってその末端に拡大部分を有する送りねじを具え、該送りねじは前記プランジャーに接触係合する基端を有し、前記送りねじは、所定用量の薬物を注射のために患者に選択的に投与する場合に、前記薬物投与ペンの使用者によって末端から基端方向に選択的に軸方向に変位可能であり、
回転により前記送りねじの変位を可能とするドライバーを具え、該ドライバー上に回転不能に設置されて軸方向にそれに沿ってスライド可能なリセット・リングを具え、該リセット・リングは前記ドライバーを貫通して前記ドライバーの内面より内方に突出する突起を有し、使用者によって用量が設定される時に、前記ドライバーに対して軸方向に、基端から末端に向けて、動くことができ、前記リセット・リングと前記送りねじとの間の相対軸方向運動の所定の距離において前記リセット・リングに設けられた突起の端面が前記送りねじの前記拡大部分の端面にこれと対向した状態で突き当たるように係合することにより、前記リセット・リングの前記軸方向への移動を阻止して前記用量がカートリッジに入っている薬物の量より多くならないように制限し、
前記本体に設けられた用量設定ノブを具え、該用量設定ノブは使用者によって用量を設定するために前記本体に対して選択的に回転させられることができ、そして使用者によって前記本体に対して軸方向に、末端から基端に向けて、変位させられて、カートリッジから前記用量の薬物を押し出し、使用者による前記用量設定ノブの回転は、前記用量設定ノブと前記リセット・リングの基端から末端に向かう軸方向の変位を生じさせ、使用者による前記用量設定ノブの軸方向の末端から基端に向かう変位は、前記リセット・リングの末端から基端に向かう軸方向の変位と前記ドライバーの回転を生じさせ、前記送りねじの末端から基端に向かう運動と前記用量の薬物の押し出しとを生じさせることを特徴とする薬物投与ペン。
【請求項２１】
前記カートリッジ・ホルダーと前記本体は取り外し不能に連結され、前記薬物投与ペンは、更にカートリッジを具えている請求項２０に記載の薬物投与ペン。
【請求項２２】
前記リセット・リングが少なくとも一つの突出したスプラインを具えている請求項２０に記載の薬物投与ペン。
【請求項２３】
前記ドライバーがキー溝と該キー溝から離れた限定された深さのチャンネルを具え、前記リセット・リングの前記突起は前記キー溝を貫通して延びるように形成され、前記スプラインは前記チャンネル内に延び、それに沿って軸方向にスライドする用に形成されている請求項２２に記載の薬物投与ペン。
【請求項２４】
前記ドライバーは前記キー溝から長手方向に延びる限定された深さのスロットを具え、前記スプラインは該スロットの中に延在し、そしてこれに沿って軸方向にスライドするように形成されている請求項２２に記載の薬物投与ペン。
【請求項２５】
前記突起と前記スプラインが一体的に形成されている請求項２２に記載の薬物投与ペン。
【請求項２６】
前記ドライバーが、その長さに沿って中途に設けられた環状ストップを具えている請求項２０に記載の薬物投与ペン。
【請求項２７】
前記リセット・リングが環状リムを具えている請求項２０に記載の薬物投与ペン。
【請求項２８】
前記環状リムの少なくとも一つの表面が傾斜している請求項２７に記載の薬物投与ペン。
【請求項２９】
前記用量がカートリッジ内の薬物の所定量より少なく、一つのカートリッジを使用して複数回の用量の薬物が投与される請求項２０に記載の薬物投与ペン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年１０月１日に出願された米国仮出願第６０／４１５１９８号の優先権を主張するものである。  
本発明は、固定型及び調節可能な薬物投与ペンに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射器は選ばれた用量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来技術の皮下注射器は対向する基端と末端とを有する注射筒を具えている。ここで、一般的に基端は使用の際に患者から離れている方の端として規定され、末端は患者に近い方の端として規定されている。円筒壁が基端と末端との間に延在して、流体収容室を規定している。この従来技術の注射筒の基端は実質的に開放され、流体が漏れないように円筒室の壁の内面にスライド可能に嵌合するプランジャーを受け入れている。従来技術の注射筒の末端は円筒室に連通する通路を具えている。針カニューレが従来技術の注射筒の末端に装着され、針カニューレの内腔が前記通路と注射筒の円筒室とに連通している。基端に向かう方向（基端方向）にプランジャーが移動すると、流体が針カニューレの内腔を通じて吸引され、円筒室に入る。末端に向かう方向（末端方向）にプランジャーが移動すると、流体が円筒室から針カニューレの内腔を通じて押し出される。
【０００３】
従来技術の薬物注射器で射出される薬物は、突き破り可能な弾性シールを有する小瓶に貯留されていることが多い。従来技術の小瓶内の薬物には、針カニューレによって弾性シールを突き破ることによってアクセスする。プランジャーを選ばれた距離だけ基端方向に移動させることによって、選ばれた用量の薬物が注射器の円筒室内に吸引される。針カニューレは小瓶から引き抜かれ、針カニューレが患者の皮膚を突き破った後にプランジャーを末端方向に移動させるか、或いは静脈チューブその他の類似の装置や構造内に注射することによって、薬物が患者に注入される。
【０００４】
インシュリン等の薬物は自分で注射される。典型的な糖尿病患者は、日常的に一日の過程の中で数回インシュリンを注射することが必要である。必要なインシュリンの用量は患者毎に異なり、そして各患者において一日の過程の中及び日によっても変化することがある。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の医療条件及び生活スタイルのための適正な養生法を確立しているであろう。この養生法は、典型的には、遅く或いは普通に作用するインシュリンと速く作用するインシュリンの幾つかの組み合わせを含んでいる。これらの養生法のそれぞれは、公衆の居る場所、例えば職場やレストラン等で糖尿病患者が周期的にインシュリンを自己投与することを要求する。標準的な従来技術の皮下注射器と小瓶に要求される操作は不便であり、これらの公衆の居る環境では困惑を招くことがある。
【０００５】
薬物投与ペンは、薬物の自己投与を容易にするために開発された。従来技術の一つの薬物投与ペンは、インシュリンその他の薬物の小瓶が入った小瓶ホルダーを具えている。この小瓶ホルダーは、基端と末端とを有する細長いほぼ筒状の構造体である。この従来技術の小瓶ホルダーの末端は、両端を有する針カニューレに係合する装着手段を具えている。前記基端も、ドライバーに係合する装着手段と、更に以下に述べるような用量設定装置とを具えている。この従来技術の小瓶ホルダーと共に使用される使い捨ての小瓶は、両端を有する針カニューレの一端によって突き破られる突き破り可能な弾性シールを有する末端を具えている。この従来技術の小瓶の基端は、小瓶の円筒壁に流体が漏れないようにスライド可能に嵌合したプランジャーを具えている。この従来技術の薬物投与ペンは、薬物の小瓶を小瓶ホルダーに挿入することによって使用される。次に、従来技術のペン本体が小瓶ホルダーの基端に接続される。このペン本体は、ペンによって投与される薬物の用量を選ぶための用量設定装置と、小瓶のプランジャーを選ばれた用量に対応する距離だけ末端方向に押し進める駆動装置とを具えている。
【０００６】
この従来技術のペンの使用者は、両端を有する針カニューレを小瓶ホルダーの末端に装着して、針カニューレの基端の先端が小瓶上の弾性シールを突き破るようにする。次に患者は、薬物の用量を選んでペンを操作し、プランジャーを末端方向に押し進めて選ばれた用量の薬物を投与する。この従来技術の薬物投与ペンによって選ばれた用量の薬物が射出されると、用量選択装置はゼロ設定に戻る。次に、患者は針カニューレを取り外して廃棄し、次に必要とされる薬物注射のために都合のよい場所にこの従来技術の薬物投与ペンを維持する。小瓶の中の薬物は、このような数回の薬物の投与の後に空になるであろう。次に、患者はペン本体から小瓶ホルダーを分離し、空の小瓶を取り外して廃棄する。新たな小瓶が小瓶ホルダーに挿入され、小瓶ホルダーとペン本体は再び組み立てられて、上述のように使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
薬物の自己投与のためには、上述の薬物投与ペンは別の薬物小瓶を使う皮下注射器よりももはるかに効果的且つ便利である。しかし、従来技術の薬物投与ペンには欠点がある。例えば、従来技術の薬物投与ペンは、患者が小瓶に残っている薬物の量よりも多くの用量を設定することを防ぐことはできない。例えば、小瓶に０．３０mlの薬物しか残っていない場合に、患者が０．４５mlの用量を設定するかも知れない。患者は、薬物が投与され、用量設定ノブが小瓶の底に当接している止めねじによって完全な変位を妨げられた後に、はじめてその事実を知るであろう。そして、患者は投与されなかった量を決めて、別の小瓶を用いて所望の用量の薬物の投与を終わらせなければならない。このような状況は、一回分の薬物の投与のために二回の注射を必要とするであろう。この明らかな不都合と二回目の注射による付加的な不快感は、使い切った小瓶の交換とともに、従来技術の自己投与装置を不満足なものにしている。
【０００８】
したがって、上述の従来技術の欠点を解消する薬物投与ペンのための技術の対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
従来技術の欠点を解消するために、薬物投与ペンは、第１端の拡大部分と薬物カートリッジのプランジャーに接触係合する前記第１端の反対側の端とを有する送りねじを具えている。この送りねじは、所定用量の薬物を患者に選択的に投与する場合に使用者によって選択的に軸方向に変位可能である。この薬物投与ペンは、送りねじの周囲に同軸に配置されたドライバーと、該ドライバー上に回転不能に配置され、軸方向にそれに沿ってスライド可能なリセット・リングも具えている。このリセット・リングは、薬物投与ペンの使用者によって薬物の用量が設定される場合に、ドライバーに対して軸方向に動くことが可能である。リセット・リングは、リセット・リングと送りねじとの間の相対軸方向運動が所定の距離に達すると、送りねじの拡大部分に係合する。この構成によって、リセット・リングは、利用可能な薬物の量より多い用量を設定することを防止することが好ましい。
本発明のこれら及びその他の特長は、以下に述べる詳細な説明と添付図面の研究によってよりよく理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面、特に図１を参照すると、薬物投与ペンが示され、符号１０で全体的に表されている。この薬物投与ペン１０は、特に断らない限りインシュリンを含む種々の薬物の投与に使用され、薬物は本発明の一部には含まれない。更に、「薬物」なる用語は、任意の目的のために患者に注射される任意の物質を呼称するのに、例示的且つ非限定的に使用される。本発明の薬物投与ペン１０は、再使用或いは使い捨て可能である。
【００１１】
主題発明は、後述するように薬物カートリッジのほぼ完成時又は完成時における用量設定の制限に関する。ここに開示された内容から当業者であれば理解されるように、種々の薬物投与ペンの構成が本明細書の教示と矛盾することなく使用可能である。主題発明を示すために、薬物投与ペンの代表的な好適実施形態が説明される。他の実施形態と構成も主題発明の範囲と要旨の中に含まれている。
【００１２】
図１を参照すると、薬物投与ペン１０は全体的に、キャップ１２と、カートリッジ・ホルダー１４と、スピナー１６と、本体１８と、リセット・リング２０と、用量設定ノブ２２と、ドライバー２４と、送りねじ２６と、親指ボタン２８とを具えている。図１１を参照すると、カートリッジ・ホルダー１４は、従来型の任意の構成の薬物カートリッジ３０を収容するように形成されている。非限定的な例によれば、この薬物カートリッジ３０はその基端に弾性材料の隔壁３２を具え、そして開放された末端３４にはスライド可能なプランジャー３６を露出させている。隔壁３２とプランジャー３６との間の薬物カートリッジ３０の中には、薬物が入っている。以下に更に詳しく述べるように、スピナー１６はプランジャー３６に係合して、薬物カートリッジ３０から薬物を押し出すように前進運動させるように構成されている。針（図示しない）は薬物投与ペン１０から薬物を与えられることが必要である。この針は、カートリッジ・ホルダー１４のねじ山３８に装着される両端を有するカニューレである。カニューレの一端は患者に挿入するために露出され、カニューレの他端は薬物カートリッジ３０の隔壁３２を突き刺すように配置されている。一回分の薬物の投与が終わると、針は外され、隔壁３２は自己密閉する。キャップ１２は、スナップ係合等によってカートリッジ・ホルダー１４に取り外し可能に装着されて、隔壁３２とカートリッジ・ホルダー１４の周囲の汚染を少なくするように形成されている。弾性的な保持アーム４０がキャップ１２から延びて、ペン１０を患者のポケットに保持する力を提供している。一つ以上の窓（図示しない）をカートリッジ・ホルダー１４に設けて、薬物カートリッジ３０内の薬物のレベルが目で見て判るようにしてもよい。
【００１３】
図２を参照すると、本体１８はほぼ円筒状をなし、（再使用可能な実施形態の場合には）カートリッジ・ホルダー１４に取り外し可能に係合するねじ山又は保持機構４２を有している。隔壁４４が本体１８の内部を横切って延在し、これに孔４６が形成されている。この孔４６は、送りねじ２６が回転せずに通れるように形成されている。本体１８は、これを貫通するチャンネル５０を規定する内側に支持された円筒壁４８も具えている。孔４６と少なくとも部分的に壁５４によって区切られているチャンネル５０との間に、連続又は不連続な横断凹部５２が形成されている。更に、用量設定用ねじ山５６が、用量選定用窓５８と共に本体１８の内部に形成されている。指針６０が本体１８上に形成され、窓５８内に延在して選ばれた用量レベルをはっきりと指し示している。
【００１４】
図３、４、６を参照すると、ドライバー２４は基端６２と末端６４を具え、基端６２にはスナップリング６６が形成されている。このスナップリング６６は本体１８のチャンネル５０を貫通して、凹部５２の壁４８（図１１）上に固定されるように形成されている。スナップリングによる連結によって、ドライバー２４は本体１８に対して軸方向に固定され、しかもそれに対して回転可能になっている。送りねじ２６のねじ山７０（図１０）に螺合するように、内部ねじ山６８が設けられている。更に、図３と４に最もよく示されているように、ドライバー２４の長さに沿って、その途中に環状ストップ７２が設けられることが好ましい。
【００１５】
一本以上の長手方向のキー溝７４がドライバー２４上に形成され、その壁を完全に貫通してして延在している。限定された深さの一つ以上のチャンネル７６もドライバー２４上に形成され、限定された深さのスロット７８がキー溝７４から長手方向に末端６４の方に延びていることが好ましい。この限定された深さのチャンネル７６と限定された深さのスロット７８は、ドライバー２４の壁を貫通してはいない。好ましくは、二本のキー溝７４が設けられ、直径方向に離れて位置決めれている。限定された深さのチャンネル７６と限定された深さのスロット７８は、一般に環状ストップ７２の所で終わっていることが好ましい。
【００１６】
図５に示されているように、本体１８の好ましい構造においては、複数のラチェットの歯８０が円筒壁４８から突出している。更に、図６に示されているように、一つ以上のラチェット・フィンガー８２がドライバー２４の基端６２に形成され、スナップリング６６の近傍に位置決めされている。ラチェット・フィンガー８２は、ドライバー２４が凹部５２内に固定されると、チャンネル５０の中に位置決めされる（図１１）。好ましくは、ラチェットの歯８０とラチェット・フィンガー８２は協働して、ドライバー２４を本体１８に対して一方向にだけ回転させるように形成されている。その結果、ラチェットの歯８０とラチェット・フィンガー８２は、ドライバー２４が偶然に逆方向に回転して、望ましくない送りねじ２６の後向き運動が生じるのを防止する手段を提供する。
【００１７】
図７を参照すると、リセット・リング２０は筒状をなし、好ましくは、内側に延びる一つ以上のスプライン８４を有し、これらのスプラインは限定された深さのチャンネル７６内と、もし設けられている場合にはドライバー２４の限定された深さのスロット７８内とに配置されるように形成・位置決めされている。スプライン８４が限定された深さのチャンネル７６と限定された深さのスロット７８内に延びているので、リセット・リング２０はドライバー２４に対して回転することができない。しかし、スプライン８４は、限定された深さのチャンネル７６と限定された深さのスロット７８の長さに沿ってリセット・リング２０が軸方向に動けるように形成されている。また、図７に示されているように、リセット・リング２０がドライバー２４上に配置された状態で、キー溝７４を貫通して延びるように形成・位置決めされた一つ以上の突起８６がリセット・リング２０内に内向きに突出している。これらの突起８６は、送りねじ２６上に形成された拡大部分８８（図１０）に係合するのに充分な長さを持っている必要がある。一つ以上の突起８６は、拡大部分８８がしっかりと係合されるように互いに離れた位置に設けられることが好ましい。好ましい構成では、突起８６が突出し、かつスプライン８４と一体に形成される。当業者であれば理解されるであろうが、別の例ではこれらの突起８６はスプライン８４とは別に形成されている。また、スプライン８４は必ずしも設けられなくてもよく、その場合には、突起８６とキー溝７４が協働して、リセット・リング２０とドライバー２４との間の相対回転を防ぎ、且つリセット・リング２０がドライバー２４に沿って軸方向にスライドすることを可能にする。この構成によれば、限定された深さのチャンネル７６と限定された深さのスロット７８を設ける必要がない。
【００１８】
更に、リセット・リング２０の周縁に好ましくは等間隔に溝９０が形成され、そしてリセット・リング２０の一端には、環状リム９２がこれらの溝９０を越えて放射状に形成されていることが好ましい。
【００１９】
図８と９に示されているように、用量設定ノブ２２は開放された基端９４と末端９６を有するほぼ筒状をなしている。ぎざぎざの付いたハンドル９８が末端９６の近傍に形成され、ペン１０に薬物の所望の用量を設定する際に使用者がこれをつかんで用量設定ノブ２２を回す。用量設定ノブ２２は、外側に形成された一つ以上のねじ山部分１００を具え、本体１８の用量設定ねじ山５６に螺合している。したがって、この用量設定ノブ２２は本体１８の内部で回され、薬物の所望の用量を設定する際に、その回転を本体１８に対する用量設定ノブ２２の軸方向変位に変換させる。用量指標１０２も用量設定ノブ２２の外側に設けられている。
【００２０】
用量設定ノブ２２は、内向きに付勢された一つ以上のラチェット・アーム１０４を具えていることが好ましい。図１１を参照すると、ペン１０が完全に組み立てられた状態では、用量設定ノブ２２はリセット・リング２０の周囲に同軸に配置され、ラチェット・アーム１０４はリセット・リング２０の溝９０と一線上に並んで、リセット・リング２０に対する用量設定ノブ２２の回転によって、ラチェット・アーム１０４をリセット・リング２０にカチカチと作用させ、使用者にその回転を耳に聞こえる信号として与える。好ましくは、各ラチェット・アーム１０４は、その一端に内側に延在する戻り止め１０６を具えている。溝９０と戻り止め１０６とは協働して、用量設定ノブ２２がリセット・リング２０に対して一方向の回転だけができるようにすることが好ましい。内側に延びるリップ１０８が、リセット・リング２０をラチェット・アーム１０４に対して長手方向に整列させるように設けられてもよい。
【００２１】
図１０を参照すると、送りねじ２６は任意の従来型のものであり、接続端１１０を具え、そこにスピナー１６が公知の技術を用いて装着可能となっている。再び図１を参照すると、親指ボタン２８も公知の従来型のものであり、当業者ならば判るように、任意の技術を用いて用量設定ノブ２２の末端９６に装着される。
【００２２】
図１１を参照すると、ペン１０の完成した組立体が断面で示されている。作動させる場合、用量設定ノブ２２は、本体１８の窓５８を通じて見ることのできる用量指標１０２によって示されている所望の薬物の用量まで回される。用量設定ノブ２２を回転すると、ラチェット・アーム１０４がリセット・リング２０の周りを回転し、溝９０に係合する。ラチェット・アーム１０４はリセット・リング２０の環状リム９２にも係合し、リセット・リング２０を回転させることなく、用量設定ノブ２２の末端方向への動きと連携して、リセット・リング２０を軸方向に末端の方に押しやる。所望の用量に設定されると、ラチェット・アーム１０４は次に出会う溝９０に係合するように押し進められる。ラチェット・アーム１０４の弾性によって保持力が生じ、用量設定ノブ２２をペン１０の他の構成部品に対して長手方向の固定位置に維持する。その後、親指ボタン２８が基端方向に押されて用量設定ノブ２２を本体１８に対して逆方向に回転させ、リセット・リング２０と用量設定ノブ２２が末端方向に駆動される。ラチェット・アーム１０４と溝９０とが固定的に相互に係合し、そして用量設定ノブ２２のねじ山部分１００が本体１８の用量設定ねじ山５６内で回転するので、リセット・リング２０は用量設定ノブ２２と共に回転する。一方、ドライバー２４はリセット・リング２０と回転不能に連結されているので、リセット・リング２０によって強制回転させられる。こうして、ドライバー２４の内部ねじ山６８は送りねじ２６の周囲を回転し、そして、送りねじ２６は孔４６内では回転できないので、送りねじ２６は回転せずに基端方向へ動かされる。送りねじ２６が基端方向に移動すると、スピナー１６はスライド可能なプランジャー３６に係合してそれを基端方向に動かし、所望の用量の薬物を排出する。所定量が投与されると、このプロセスを繰り返すことができる。
【００２３】
主題発明によれば、用量設定ノブ２２が、投与可能な用量より多くの量に設定されることを、突起８６が防止することが好ましい。図１２を参照すると、送りねじ２６の拡大部分８８は正常作用の際には突起８６から離れており、任意の所望の用量を得ることができる。図１３に示されているように、薬物カートリッジ３０が終わりに近づくと、用量設定ノブ２２を利用可能な薬物よりも多く設定した場合には、突起８６が送りねじの拡大部分８８に係合し、リセット・リング２０がそれを越えて末端方向に動けないようにする。その結果、突起８６は、所望の量よりも少ないかも知れないが、その時点で投与される最大量を決める。当業者であれば容易に判るように、キー溝７４、突起８６、拡大部分８８及びその他の構成部分は、突起８６を拡大部分８８に係合した場合に、それが利用可能な一回の薬物の量に一致するように適宜に形成され、位置決めされている。
【００２４】
当業者ならば理解するであろうが、主題発明はリセット可能な及びリセット不可能な構成で使用されてもよい。例えば、図１４に示されているように、リセット・リング２０の環状リム９２は基端側に面した斜面１１２を具えることができる。そうすると、リセット・リング２０が完全に末端に押し付けられ、ドライバー２４上の環状ストップ７２に係合した状態で、用量設定ノブ２２が更に回されると、斜面１１２はラチェット・アーム１０４の下に入り、それによってリセット・リング２０を用量設定ノブ２２から外す。リセット・リング２０は、用量ゼロに一致したドライバー２４に対して、その最も基端側の位置において用量設定ノブ２２と再係合することができる。環状リム９２が傾斜せずに平らに形成されている場合には、一般的にはこのような再設定可能性は無くなる。
【００２５】
更に、ペン１０は固定用量又は前述のような可変用量の構成であってもよい。固定用量の構成の場合、環状ストップ７２は、用量設定ノブ２２が所定量まで回されて、リセット・リング２０が環状ストップ７２に係合するように位置決め可能である。可変用量の構成の場合、使用者に広い用量範囲を許容するように、環状ストップ７２は最大の薬物用量を規定して位置決め可能である。ペン１０が用量を再設定可能で且つ変更可能な場合、用量設定の間違いは、用量設定ノブ２２を完全に回転させて、ペン１０をゼロにリセットすることによって修正可能である。
【００２６】
ペン１０は、薬物カートリッジ３０が消費されると交換できない一回使用の使い捨てのペンとして形成されてもよい。その場合、カートリッジ・ホルダー１４は恒久的に（即ち取り外し不可能に）本体に結合されることが好ましい。別の例では、ペン１０は薬物カートリッジ３０が交換可能な多数回使用できるものであり、この構成の場合、カートリッジ・ホルダー１４は本体１８に取り外し可能に装着できる。
【００２７】
本発明は、幾つかの例による好適実施形態に関連して説明されたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲に規定された本発明の要旨と範囲から逸脱することなく、種々の変更を行えることを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】主題発明によって構成された薬物投与ペンの分解図である。
【図２】主題発明によって構成された薬物投与ペンの本体の断面図である。
【図３】主題発明によって構成された薬物投与ペンの平面図である。
【図４】主題発明によって構成された薬物投与ペンの断面図である。
【図５】図２の５−５線に沿った断面図である。
【図６】図３のドライバーの基端の斜視図である。
【図７】主題発明によって構成された薬物投与ペンのリセット・リングの斜視図である。
【図８】主題発明によって構成された薬物投与ペンの用量設定ノブの平面図である。
【図９】主題発明によって構成された薬物投与ペンの用量設定ノブの断面図である。
【図１０】主題発明によって構成された薬物投与ペンの送りねじの斜視図である。
【図１１】主題発明によって構成された組立てられた薬物投与ペンの断面図である。
【図１２】リセット・リング上に形成された突起が送りねじに対して動きを限定する様子を模式的に示す図である。
【図１３】リセット・リング上に形成された突起が送りねじに対して動きを限定する様子を模式的に示す図である。
【図１４】主題発明のリセット・リングの再設定可能な構造を模式的に示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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