(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
採集容器アッセンブリにおいて、
頂部分、閉鎖底部分、前記頂部分から前記閉鎖底部分に延在する側壁を備える容器と、
前記閉鎖底部分および前記側壁の外表面から下向きに延在する複数のフィンと、を含み、
前記各フィンは、前記容器の閉鎖底部分および前記容器の側壁と一体であって、下向きに延びる頂部側壁と、
前記頂部側壁の内側において該容器の閉鎖底部分における中心点で互いに連結され、該頂部側壁に沿って形成される内側側壁と、
前記内側側壁の下端部に延長して形成され、前記アッセンブリに全体に丸みのある底部を設けるように円形形状の一部を有する外側側壁と、を含み、
前記複数のフィンは、前記容器が臨床設備および器具類に適合可能となるように前記アッセンブリに対し擬似底を形成する採集容器アッセンブリ。
【請求項２】
前記複数のフィンは、３つであることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項３】
前記容器の前記底部分は、半球形状、丸味付けられた形状または円錐形状であることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項４】
さらに、閉鎖体を備えることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項５】
前記容器および前記フィンは、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンナフタレート、ポリ塩化ビニルまたはそれらのコポリマーから作られていることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項６】
さらに、直径、長さおよび内部容量を備え、前記アッセンブリの前記直径が、約１３ないし約１６ミリメータ、前記アッセンブリの前記長さが、約７５ないし約１００ミリメータ、および、前記アッセンブリの前記内部容量が、約１ないし３ミリリットルであることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は標本採集容器アッセンブリ、より詳しくは、生物の流体標本を採集するための採集容器に関し、ここでは、容易に収容されおよび／または標準の臨床的装置または器具と適合性を有するに充分な寸法を維持しながら、少量の流体が容器内に採集かつ保持され得る。
【０００２】
【従来の技術】
血液サンプルおよび他の生物流体標本は種々の医療目的のために、病院および臨床的状況において日常的に採取され分析されている。これらのサンプルの採集、取扱および試験には、種々の医療試験器具を使用することが典型的に必要とされる。血液および流体標本は、通常、標準寸法の採集管内に採集され、サンプルを試験するのに用いられる医療器具はこれらの標準寸法の採集管を収容すべくデザインされている。
【０００３】
多くの臨床的状況において用いられている従来の血液採集管は、半球形すなわち丸味を帯びた部分によって閉鎖された一端部と反対の開口端部とを有している。開口端部は弾性キャップまたはストッパでシールされてもよい。管は、血液サンプルを採集し保持する採集内部を画成している。これらの血液採集管の最も一般的な寸法は、おおよそ１０ｍｌの血液または他の生物流体サンプルを収容すべくデザインされている。かかる血液採集管の実例は、１ Becton Drive, Franklin Lakes, NJ のBecton, Dickinson and Company により販売されているVACUTAINERブランド（Becton, Dickinson and Company の登録商標）の血液採集管がある。
【０００４】
静脈採血士または他の医療技術者は、この分野でよく知られた技術によって患者の血液の標本を管内に典型的に取得している。その管はそれから適切にラベルが貼られ、採集場所から管の内容物が分析される試験所や他の場所に移送される。採集および分析の間、管は種々の医療器具によって支持され得る。得られた血漿または血清は、手操作、半自動または自動的に処理かつ分析される。ある場合には、標本は、最初に採集管からサンプル試験管またはキュベットに分配されねばならない。
【０００５】
ある状況では、血液または他の生物流体標本の少量を取得することが必要であるのみである。これらの状況は、小児または老人の患者および多量の血液サンプルが要求されない他の場面を含み得る。少量の血液は上述のように標準の採血管には容易には採集され得ない。何故なら、かかる容器内のサンプルレベルは分析前の回収に対しては適切でないからである。かかる少量の流体はまた、より大きな容器に保管されたとき著しく蒸発する傾向を有し、かくて内部の化学および酵素成分を濃縮させる。これは誤った分析結果となるかもしれず、診断および患者に与えられる処置に悪影響を与える可能性がある。従って、保管物についての蒸発と試験室での微少な流体サンプルの分配を実質的に防ぐ小容量の容器を採用することが望ましい。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
この目的のためには種々の流体用容器が利用可能であるが、それらの小さな全体寸法および形状は静脈採血士または他の医療技術者が管を取り扱いかつ操作するのを困難にする。さらに、かかる小さい寸法の管は多くの取扱および試験器具類と一般に適合性がない。例えば、従来の保管ラックまたは自動化学分析装置への装填用にデザインされたものにそれらを用いることは、それらの小さな寸法の故に、実質的に排除される。ある自動化された化学分析装置は、患者の標本を分析装置に導入する手段として標準化された従来の標本用容器を利用することが可能である。しかしながら、これらは少量の流体を保持するようにデザインされた標本用容器を取り扱うようには一般に装備されていない。加えて、多くの採血管に貼られるラベルはバーコード読み取り器のような光学機器によって読み取られるので、従来のバーコードラベルは小容量の管に支持されるには大きすぎるかもしれない。
【０００７】
「擬似底部」を取り入れたもののような種々の標本用容器が、標準の外寸法に関連付けられて減少された容量を達成するのに提案されている。しかしながら、これらの種々の標本用容器は、それらのデザインの故に、標準の臨床設備および器具類と適合性がない。特に、これらの標本用容器は概ね平らで平面の底端部を備える擬似底部と円形の開口とを有している。
【０００８】
臨床的使用においては、平面の底部の代わりに、かかる標本用容器は標準寸法化された採血管の形態に近似する丸味を帯びた底部形態を有することが望ましい。丸味を帯びた底部形態は臨床設備および器具類との適合性を容易にする。
【０００９】
従って、比較的少量の血液サンプルおよび他の生物流体標本を採集する標本採集容器アッセンブリを提供する必要性が存し、ここで、このアッセンブリは標準の臨床設備および／または器具類に収容されおよび／または適合性があり、かつ、サンプルおよび標本の一体性が抜き出し、保管および移送中に維持される。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は容器を備える採集アッセンブリである。容器は好ましくは、開口頂部分、底部分および開口頂部分から底部分に延在する側壁を備えている。底部分は閉鎖底端部とこの閉鎖底端部から延在する複数の半径方向フィンを備えている。
【００１１】
最も好ましくは、フィンの各々は頂部側壁、内側側壁および外側側壁を備えている。最も好ましくは、各フィンの頂部側壁は容器の閉鎖底端部に連結され、そこから下向きに半径方向に延在し、かつ、各フィンは各フィンの内側側壁で互いに連結ないしは出会わされている。それ故に、フィンは全体として、容器を臨床設備および器具類に適合性あるものとするように容器に対する延長部として働く。
【００１２】
容器のフィンはアセンブリに擬似底効果と容器が標準の臨床設備および器具類に適合されるのを許容する手段をもたらしている。
【００１３】
加えて、アッセンブリはさらにキャップまたはストッパのような閉鎖体を容器の開口端部に備えてもよい。
【００１４】
好ましくは、容器とフィンとを含むアッセンブリの外寸法は標準寸法化されたまたは完全抜き出し式血液採集容器アッセンブリとおよそ同じである。
【００１５】
最も好ましくは、本発明のアッセンブリは真空引きされるかまたは真空引きされなくてもよい。望ましくは、アッセンブリはポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンナフタレート、ポリ塩化ビニルまたはそれらのコポリマーから作られる。
【００１６】
本発明のアッセンブリの利点は、低減された内部容量を有するが、標準寸法化された血液採集容器アッセンブリとほぼ同じ外寸法を備えた完全抜き出し式血液採集容器アッセンブリをもたらすことである。
【００１７】
標準寸法化された血液採集容器アッセンブリは約１３ないし約１６ミリメータの外径、約７５ないし約１００ミリメータの長さおよび約６ないし１０ミリリットルの内部容量を有している。
【００１８】
本発明のアッセンブリのさらなる利点は、種々の臨床設備および器具類と普遍的に適合性のある標本収集容器をもたらすことである。
【００１９】
本発明のアッセンブリは、標準の外寸法を有する標準寸法化された血液採集管を取り扱うべく形成された装置によって容易に取り扱われ得る。
【００２０】
最も注目すべきは、本発明のアッセンブリは標準寸法化された完全抜き出し式血液採集管と比べて、完全抜き出し式外寸法を有するが低減された内部容量を備える血液採集容器をもたらすことである。
【００２１】
従って、本発明のアッセンブリは、標準寸法化された血液採集管の外寸法を呈する完全抜き出しで小容量の血液採集容器アッセンブリの必要性に取り組んでいる。
【００２２】
本発明のアッセンブリは、標準寸法化された血液採集管を用いるのと比べて、血液または生物流体の少量のサンプルを信頼性よく採集し保管および移送中にサンプルの一体性を維持するように用いられ得る。加えて、本発明のアッセンブリはまた標準寸法化された血液採集、移送、保管および診断装置に収容され得る。さらに、本発明のアッセンブリは部分圧力下でなく、少量の血液ないしは生物流体を信頼性よく採集するのに用いられ得る。
【００２３】
最も注目すべきは、本発明のアッセンブリは、完全に丸味を帯びた底部を備える標準寸法化された血液採集管に近似する底部形状をもたらす。容器の特徴の全てとの関連でこの特異な特徴は、平らな平面の底部を有する標本容器から区別する。
【００２４】
本発明のアッセンブリはまた、現存の器具類、ラベルおよびバーコード読み取り器に適合し、かつ、より少量のまたはサイズ変更された管または平らな平面底部を備える管について要求される新しい器具類および取扱装置または手順の必要性を不要とする。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明は他の特定の形態で具体化され得、単なる例示である、詳細に説明される特定の実施例には限定されない。種々の他の改造は当業者には明らかであり、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく当業者によって容易になされよう。本発明の範囲は、添付の請求項およびそれらの均等物によって判断されよう。
【００２６】
いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を意味している図面を参照するに、図１および図２は先行技術の擬似底部の標本容器１０を示し、容器１０は外表面１４および内表面１６を有する側壁１２を有している。側壁１２は上方部分１８から下方部分２０に延在している。上方部分１８は開口端部２２およびリム２４を含んでいる。下方部分２０は閉鎖底端部２６を備えている。環状スカート２８が下方部分２０および外表面１４から平らな平面底端部３０まで延在し、擬似底部３６を形成している。内部容量部３４はリム２４および閉鎖底端部２６間に延在している。
【００２７】
いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を意味している図面を参照するに、図３および図４は、開口端部リム４４から閉鎖端部４６に延在する側壁４２と内部領域４８とを有する典型的な標準寸法化された血液採集管４０を示している。側壁４２は内壁表面５０および外壁表面５２を有している。任意的に、閉鎖体５４が管４０の開口端部リム４４に存してもよい。
【００２８】
管４０は、最も好ましくは、約１３ミリメータの外径Ａ、約７５ミリメータの長さＢ、およびリム４４から閉鎖端部４６まで測ったとき約６ミリリットルの内部容量部４８を有する標準寸法化された血液採集管である。
【００２９】
内部容量部４８は典型的には、大気より低い内部圧力に維持されており、その結果、血液採集プローブが閉鎖体を貫通して穿刺し内部容量部４８を患者の循環系に連通させると、内部容量部４８の大気より低い内部圧力が患者から管内に血液を抜き出すであろう。管４０は、完全抜き出し血液採集管として説明され得る。というのも、内部容量部４８の内部圧力は内部容量部４８の容量にほぼ等しい血液量を抜き出すに充分な程低いからである。
【００３０】
いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を意味している図面を参照するに、図５および図６は、本発明の好ましい実施例であるアッセンブリ６０を示している。アッセンブリ６０は容器８０およびフィン１２０を備えている。容器８０は開口した端部分１１０、閉鎖端部分１１２、外表面８４および内表面８６を有し開口した端部分１１０から閉鎖端部分１１２に向かって延在する側壁８２を備えている。閉鎖端部分１１２は半球形の壁端部１１４を有し、開口した端部分１１０は開口端部８８およびリム９０を有している。
【００３１】
内部容量部９４はリム９０および閉鎖底端部１１２間に延在している。
【００３２】
複数のフィン１２０は閉鎖底端部分１１２に配置され、かつ、閉鎖底端部分１１２および側壁８２の外表面８４から下向きに半径方向に延在している。フィン１２０の各々は３つの側壁、すなわち、閉鎖底端部分１１２および側壁８２と一体の頂部側壁１２２、内側側壁１２４および外側側壁１２６を備えている。各フィンの頂部側壁１２２は容器の閉鎖底部分１１２から下向きに延在している。各フィンの内側側壁１２４は容器の閉鎖底端部分で中心点Ｆにおいて一緒に出会っている。各フィンの外側側壁１２６は、フィンが容器に対し延長部を形成するよう円の１／３の形状を有し、これにより容器が臨床設備および器具類と適合性を有す。外側側壁１２６および内側側壁１２４は底部点１２７で出会っている。
【００３３】
最も好ましくは、アッセンブリから下向きに半径方向に延在する３つのフィンが容器の延長部として共に働くように存し、結果として、容器が臨床設備および器具類と適合性を有す。図６および図７に示されるように、各フィン１２０は、約０．４８６インチの直径Ｇ、約０．９７インチの長さＨおよび約０．０３９４平方インチの断面積（周辺）I を有している。
【００３４】
閉鎖底端部１１２はリム９０の下方の如何なる点に位置されてもよく、かくて可変の内部容量部９４をもたらす。それ故に、容器が常に臨床設備および器具類と適合性を有するように、フィン１２０もまた閉鎖底端部の可変位置を受け入れるべく可変長さおよび幅のものであってもよい。
【００３５】
閉鎖底端部１１２は一般に半球形状、部分的に丸味付けられた、または円錐形状でもよい。フィン１２０は側壁８２と一体でもよく、または別部材でもよい。好ましくは、フィン１２０は側壁８２と一体に形成されている。
【００３６】
図５に示されるように、アッセンブリ６０は、約１３ミリメータの外径Ｃ、リム９０から底部点１２７まで測ったとき約７５ミリメータの長さＤ、および約１ないし３ミリリットルの内部容量部９４を有している。アッセンブリ６０が約１３ないし約１６ミリメータの外径、約７５ないし約１００ミリメータの長さ、および約１ないし３ミリリットルの内部容量部を有し得ることはこの発明の認識範囲内である。
【００３７】
フィン１２０は、延長部を備えたアッセンブリを標準寸法化された血液採集管と実質的に同じ外寸法に変換する手段を提供している。
【００３８】
図８に示されるように、本発明は図５、図６の構成部品と実質的に同一の多くの構成部品を含んでいる。従って、同様の機能を遂行する同様の構成部品は、図８における同様の構成部品を特定するのに添字「ａ」が用いられる以外は、図５、図６の構成部品と同様に番号付けられる。
【００３９】
図８に図解されるように、本発明のさらなる実施例はアッセンブリ１５０であり、これは閉鎖体１６０を含んでいる。
【００４０】
図８の実施例は、真空引きされるかまたは真空引きされなくてもよい。アッセンブリ１５０が真空引きされるときは、内部容量部９４ａは典型的には、大気より低い内部圧力に維持されており、その結果、血液採集プローブが閉鎖体を貫通して穿刺し内部容量部９４ａを患者の循環系に連通させると、内部容量部９４ａ大気より低い内部圧力が患者から管内に血液を抜き出すであろう。アッセンブリ１５０は、完全抜き出し血液採集管として説明され得る。というのも、内部容量部９４ａの内部圧力は内部容量部９４ａの容量にほぼ等しい血液量を抜き出すに充分な程低いからである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来の擬似底標本管の斜視図である。
【図２】  図１の管の２−２線に沿った縦断面図である。
【図３】  標準寸法化された血液採集管の斜視図である。
【図４】  図３の管の４−４線に沿った縦断面図であり、ストッパ無しである。
【図５】  本発明のアッセンブリの斜視図である。
【図６】  図５のアッセンブリの６−６線に沿った縦断面図である。
【図７】  図５のアッセンブリの７−７線に沿った底面図である。
【図８】  本発明の他の実施例の斜視図である。
【符号の説明】
６０、１５０  アッセンブリ
８０  容器
８２  側壁
９０  リム
９４  内部容量部
１１２  閉鎖底端部
１２０  フィン
１２２  頂部側壁
１２４  内側側壁
１２６  外側側壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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