(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
痴呆症患者がアルツハイマー型痴呆症であるか、脳血管性痴呆症であるかを判別する基礎データを得る痴呆症診断装置であって、
片眼にアルツハイマー診断用散瞳剤希釈液を点眼したときの点眼側の瞳孔を一定の照度で撮像する瞳孔撮像装置（１０）の画像に基づいて、当該瞳孔の大きさを所定の測定時間内に所定時間間隔で測定すると共に、測定された瞳孔の大きさを同時に撮像された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化する演算装置（２）と、正規化された瞳孔の大きさの変化を散瞳データとして表示する表示装置（７）とを備えたことを特徴とする痴呆症診断装置。
【請求項２】
痴呆症患者がアルツハイマー型痴呆症であるか、脳血管性痴呆症であるかを判別する基礎データを得る痴呆症診断装置であって、
予め設定された痴呆症診断用問診テストの各質問の結果を入力する問診結果入力装置（６）と、各質問の結果に対応する得点数を合計する演算装置（２）を備えた問診テスト実行手段（ＳＴＰ１〜３）と、
片眼にアルツハイマー診断用散瞳剤希釈液を点眼したときの点眼側の瞳孔を一定の照度で撮像する瞳孔撮像装置（１０）の画像に基づいて、当該瞳孔の大きさを所定の測定時間内に所定時間間隔で測定すると共に、測定された瞳孔の大きさを同時に撮像された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化し、正規化された瞳孔の大きさの変化を散瞳データとして表示させる散瞳テスト実行手段（ＳＴＰ６〜１５）とを有することを特徴とする痴呆症診断装置。
【請求項３】
前記問診テスト実行手段（ＳＴＰ１〜３）で算定された合計得点が予め設定されたカットオフポイント近傍又はそれ以上であるときに、散瞳テスト実行手段（ＳＴＰ６〜１５）による処理を実行させる制御装置を設けた請求項２記載の痴呆症診断装置。
【請求項４】
前記痴呆症診断用問診テストが、長谷川式スケール又はＭＭＳＥである請求項２記載の痴呆症診断装置。
【請求項５】
痴呆症診断用問診テストの点数と、点眼側の瞳孔の大きさの平均値又は最大値をＸＹ座標とする点を、痴呆症診断用問診テストのカットオフポイントを示す基準線及びアルツハイマー型痴呆症判定基準となる瞳孔の大きさを示す基準線が表示されたグラフ上にプロットする表示装置（７）を備えた請求項２記載の痴呆症診断装置。
【請求項６】
アルツハイマー型痴呆症治療薬の治療効果をモニタする痴呆症診断装置であって、
片眼にアルツハイマー診断用散瞳剤希釈液を点眼したときの点眼側の瞳孔を一定の照度で撮像する瞳孔撮像装置（１０）の画像に基づいて、当該瞳孔の大きさを所定の測定時間内に所定時間間隔で測定すると共に、測定された瞳孔の大きさを同時に撮像された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化し、正規化された瞳孔の大きさの変化を散瞳データとして記憶させる散瞳テスト実行手段（ＳＴＰ６〜１５）と、
アルツハイマー型痴呆症治療薬の投与前及び投与後に左右同じ側の瞳孔に散瞳剤希釈液を点眼して前記散瞳テスト実行手段により測定した夫々の散瞳データを表示する表示装置（７）とを備えたことを特徴とする痴呆症診断装置。
【請求項７】
前記瞳孔撮像装置（１０）により瞳孔画像を取り込む際に虹彩紋理のパターンを記憶させておき、瞳孔画像が入力されるたびにその虹彩紋理のパターンを予め記憶された虹彩紋理のパターンと照合する虹彩紋理識別手段（ＳＴＰ７）を供えた請求項１乃至６いずれか記載の痴呆症診断装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、痴呆症患者がアルツハイマー型痴呆症であるか、脳血管性痴呆症であるかを判別する痴呆症診断装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
痴呆症の患者は日本国内だけでも約１００万人いるといわれる。
この痴呆症は、アルツハイマー型痴呆症やピック病などの皮質性痴呆や、パーキンソン病やハンチントン舞踏病などの皮質下性痴呆、脳血管性痴呆に細かく分類することができるが、このうち、ほとんどが脳血管性痴呆症及びアルツハイマー型痴呆症であり、夫々約５割弱を占める。
【０００３】
現在、脳血管性痴呆症の治療薬は多種類あり、治療効果も認められているが、アルツハイマー型痴呆症治療薬は、最近になってアセチルコリンエステラーゼ阻害剤が開発された。
この治療薬は、根本的な治療薬ではないが、病気の進行を遅らせることができるので、早期に投与すれば十分な治療効果が得られる。
したがって、アルツハイマー型痴呆症か脳血管性痴呆症かを痴呆症の初期に判別して、早期治療を行うのが効果的である。
【０００４】
ところで、アルツハイマー型痴呆症の診断として、長谷川式スケール（ＨＤＳ）やＭＭＳＥ（Mini Mental State Examination）による検査が知られており、これらは予め設定された質問に対する回答の得点が所定のカットオフポイント（長谷川式であれば２０点）以下のときに、アルツハイマー型痴呆症であると診断するものである。
しかし、初期のアルツハイマー型痴呆症にあっては問診結果によりカットオフポイント以上の得点を得ることもあり、この時点でアルツハイマー型痴呆症であると診断されればアセチルコリンエステラーゼ阻害剤の薬効が顕著であるにもかかわらず、正常であると診断されてしまうことが多い。
【０００５】
このため、最近では初期のアルツハイマー型痴呆症の患者に点眼したときに瞳孔の拡大反応を起こす散瞳剤希釈液が開発され、この散瞳剤希釈液を被検者に点眼して瞳孔の径（面積）を測定し、点眼後の拡大率を求めることによりアルツハイマー型痴呆症か否かを診断する方法が発表された（米ＳＣＩＥＮＳＥ誌ＶＯＬ．２６６、１１ＮＯＶＥＭＢＥＲ１９９４）。
【０００６】
その方法は、例えば左眼に散瞳剤希釈液を点眼し、その後３０分から６０分の瞳孔の大きさ、例えば直径の変化を定規で測定し、これに基づき拡大率を測定し、この拡大率の大きさによりアルツハイマー型痴呆症か否かを判定するものである。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、瞳孔の大きさは、散瞳剤の効果だけでなく、周囲の明るさや、その他の要因によっても変化するため、通常は同時に非点眼側（右眼）の瞳孔画像も撮像してその大きさを測定し、点眼側の瞳孔が大きくなったか否かを判断する際に、必ず非点眼側の瞳孔の大きさを参照しなければならないという面倒があった。
【０００８】
このため、散瞳剤のみに起因する点眼側の瞳孔の大きさの変化を定量的に測定することが困難であり、アルツハイマー型痴呆症であるか否かの判断が難しく、誤診につながるおそれがあるという問題があった。
また、瞳孔の直径を定規で測定しているため、左右の瞳孔の大きさを測定する際に時間的なずれが生じるだけでなく、その測定精度も低い。
【０００９】
さらに、アルツハイマー型痴呆症であると早期に診断された場合は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤などの抗痴呆薬を投与してその進行を遅らせることとしているが、治療薬が果たして患者に本当に効いているか否かを定量的に判断することができず、適切な投与量を決定することが困難であるという問題があった。
【００１０】
そこで本発明は、散瞳剤のみに起因する点眼側の瞳孔の大きさの変化を定量的に測定して、アルツハイマー型痴呆症であるか否かの判断を容易且つ正確に行うことができるようにすることを第一の課題とし、また、アルツハイマー型痴呆症治療薬の効果を定量的に把握し、治療効果を確認して確定診断を行うことにより適切な治療を行うことができるようにすることを第二の課題としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この課題を解決するために、請求項１の発明は、痴呆症患者がアルツハイマー型痴呆症であるか、脳血管性痴呆症であるかを判別する基礎データを得る痴呆症診断装置であって、片眼にアルツハイマー診断用散瞳剤希釈液を点眼したときの点眼側の瞳孔を一定の照度で撮像する瞳孔撮像装置の画像に基づいて、当該瞳孔の大きさを所定の測定時間内に所定時間間隔で測定すると共に、測定された瞳孔の大きさを同時に撮像された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化する演算装置と、正規化された瞳孔の大きさの変化を散瞳データとして表示する表示装置とを備えたことを特徴とする。
【００１２】
請求項１の発明によれば、瞳孔の大きさの変化に最も影響を与える照度を一定にして瞳孔の大きさを撮像するようにしているので、周囲の照度変化による瞳孔の大きさの変化を取り除いて、散瞳剤希釈液のみに起因する瞳孔の大きさの変化を測定することができる。
また、撮像された画像により瞳孔の大きさを測定しているので、瞳孔の直径や面積などその大きさを特定する数値を極めて正確に算出することができる。
【００１３】
また、点眼側の瞳孔の大きさを同時に測定された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化しているので、照度以外の要因による瞳孔の大きさの変化を取り除いて、散瞳剤希釈液のみに起因する瞳孔の大きさの変化をより正確に測定することができる。
したがって、点眼側の瞳孔の大きさの時間的変化が小さくても、正規化された瞳孔の大きさが時間の経過と共に大きくなって行けば、散瞳剤により瞳孔が拡大しているためアルツハイマー型痴呆症であると診断することができる。
また、点眼側の瞳孔の大きさの時間的変化が大きくなっていても、正規化されたデータにそれほどの変化がなければ、点眼側の瞳孔の拡大は他の要因に起因して、散瞳剤によって瞳孔が拡大しているわけではないのでアルツハイマー型痴呆症ではないと診断できる。
【００１４】
この場合に、瞳孔の大きさを点眼前又は点眼直後の瞳孔の大きさに対する比率で表せば、点眼前又は点眼直後の瞳孔の大きさに対する比率で算定すれば、初期状態の瞳孔の大きさが１００％となり、点眼後に測定された瞳孔の大きさはそのまま拡大率を表すことになるので、比較がきわめて容易となる。
【００１５】
また、瞳孔画像は、例えば５分間隔で６０分間撮像するが、検査効率を向上させるために、５人の患者を１分毎に撮像しようとすると、どの瞳孔画像がどの患者の瞳孔画像であるか不明になるおそれがある。
そこで、請求項７の発明のように、瞳孔撮像装置により瞳孔画像を取り込む際に虹彩紋理のパターンを記憶させ、瞳孔画像が入力されるたびにその虹彩紋理のパターンを予め記憶された虹彩紋理のパターンと照合する虹彩紋理識別手段を供えておけば、患者名を記録し忘れても同一患者の瞳孔画像をすぐに探し出すことができる。
【００１６】
さらに、瞳孔撮像装置及び演算処理装置に、撮像した瞳孔画像を無線で送受信する送信機及び受信機を備えておけば、両者間を接続する接続コードがなくなるので、配線の面倒がないだけでなく、接続ミスを起こすこともない。
【００１７】
請求項２の発明は、予め設定された痴呆症診断用問診テストの各質問に対する答に基づきその結果を入力する問診結果入力装置と、各質問の結果に対応する得点数を合計する演算装置を備えた問診テスト実行手段を備えたことを特徴とする。
【００１８】
この請求項２の発明によれば、まず、問診テスト実行手段で、長谷川式スケール（ＨＤＳ）やＭＭＳＥの各質問に対する答を入力すると、その答に対する合計得点が算出され、この得点が所定のカットオフポイント（長谷川氏スケールでは２０点）より低い場合はアルツハイマー型痴呆症であると診断されることとなる。
しかし、得点がカットオフポイントより高い場合は、初期のアルツハイマー型痴呆症である可能性も、脳血管性痴呆症である可能性も残るので、散瞳テストを行い、その結果、瞳孔が拡大すればカットオフポイントより高い場合であってもアルツハイマー型痴呆症であると診断することができ、瞳孔が拡大しないときは脳血管性痴呆症の疑いが極めて高いと診断できる。
【００１９】
請求項６の発明は、アルツハイマー型痴呆症治療薬の治療効果をモニタする痴呆症診断装置であって、片眼にアルツハイマー診断用散瞳剤希釈液を点眼したときの点眼側の瞳孔を一定の照度で撮像する瞳孔撮像装置の画像に基づいて、当該瞳孔の大きさを所定の測定時間内に所定時間間隔で測定すると共に、測定された瞳孔の大きさを同時に撮像された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化し、正規化された瞳孔の大きさの変化を散瞳データとして記憶させる散瞳テスト実行手段と、アルツハイマー型痴呆症治療薬の投与前及び投与後に左右同じ側の瞳孔に散瞳剤希釈液を点眼して前記散瞳テスト実行手段により測定した夫々の散瞳データを表示する表示装置とを備えたことを特徴とする。
【００２０】
請求項６の発明によれば、アルツハイマー型痴呆症治療薬の投与前及び投与後に左右同じ側の瞳孔に散瞳剤希釈液を点眼して測定した夫々の散瞳データを表示させることができるので、投与前後で拡大率が小さくなっていれば治療薬の効果があると判断できる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて具体的に説明する。
図１は本発明に係る痴呆症診断装置の一例を示す全体構成図、図２は本発明装置の処理手順を示すフローチャート、図３は長谷川式スケールの質問内容を示すチャート図、図４〜７は測定結果を示すグラフである。
【００２２】
本例の痴呆症診断装置１は、痴呆症患者がアルツハイマー型痴呆症であるか、脳血管性痴呆症であるかを判別する基礎データを得ると共に、アルツハイマー型痴呆症治療薬の治療効果を確認するためのものである。
【００２３】
痴呆症診断装置１は、所定のプログラムに従ってデータ処理を行う演算装置２及びデータやプログラムを記憶する記憶装置３を備えたコンピュータ本体４の入出力ポート５に、キーボード６ａやマウス６ｂなどの入力装置６と、演算装置２の演算結果や入力装置６の入力文字などを表示するディスプレイ装置（表示装置）７と、当該ディスプレイ装置７に表示された画像を印刷するプリンタ（表示装置）８が接続されている。
【００２４】
また、前記入出力ポート５には、無線で送信されてきた画像信号を受信する受信機９が接続され、左右の瞳孔を同時に撮像する瞳孔撮像装置１０に設けられた送信機１１から送信されてきた瞳孔画像を受信して演算装置２に入力するように成されている。
【００２５】
瞳孔画像撮像装置１０は、例えば、顔面に装着可能なゴーグル型マスクや両眼で覗き込むように構成された双眼用鏡筒内に、左右の瞳孔位置に対向して、各瞳孔を個別に撮像する２基の撮像カメラ１２Ｌ、１２Ｒと、照度調整用ＬＥＤ照明１３と、照度センサ１４、撮像用赤外線ＬＥＤ照明１５が配されている。
照度調整用ＬＥＤ照明１３及び照度センサ１４は照度コントローラ１６に接続され、瞳孔撮影時の照度条件を一定に維持することにより、測定誤差を生じないようにしている。
なお、照度調整用ＬＥＤ照明１３は、眼球の上下位置又は左右位置に対向して少なくとも１つ配されていればよく、また、照射方向は、照射光が眼球に直接照射される方向でも、照射光が撮像装置１０内で一旦反射した後に眼球に入射されるように間接照射される方向でもよい。
また、照度調整用ＬＥＤ照明１３に用いるＬＥＤとしては可視光色が望ましいが、赤外光でもよく、その発光色は問わない。
【００２６】
図２は痴呆診断装置１によるデータ処理手順を示す。
診断装置１を立ち上げると、問診テスト実行手段（ステップSTP１〜３）が開始され、まず、ステップSTP１で長谷川式スケール（ＨＤＳ）などの予め設定された痴呆症診断用問診テストの質問内容と回答記入欄が表示されるので、医師は、これに基づき順次質問をし、その回答をキーボード６ａやマウス６ｂで順次入力していく。
【００２７】
全ての質問が終了し、回答を入力し終わって、確認キー（例えば、Eenterキー）を叩くと、ステップSTP２に移行し、予め設定された得点テーブル１３を参照して、各質問の回答に対応する合計得点が算出される。
次いで、ステップSTP３に移行して、記憶装置３の所定の記憶領域に予め作成されたフォルダＦｎに、夫々の回答と合計得点と患者を特定するコード（氏名やＩＤコード）などが記録される。
【００２８】
長谷川式スケールは、２０点がカットオフポイントであり、２０点以下の場合はアルツハイマー型痴呆症であると診断されるが、合計得点が２１〜２６点のときは痴呆疑い、２７点以上が正常と判断される。
したがって、ステップSTP４では合計得点が２０点以下、２１〜２６点、２７点以上のいずれであるかが判断され、２０点以下及び２７点以上の場合は、ステップSTP５で、それぞれアルツハイマー型痴呆症及び正常であるかを表示して処理を終了する。
また、２１〜２６点の場合は、ステップSTP６〜１５の散瞳テスト実行手段に移行して、初期のアルツハイマー型痴呆症であるか、脳血管性痴呆症であるかの判断を行う。
【００２９】
散瞳テスト実行手段（ステップSTP６〜１５）に移行すると、片眼にアルツハイマー診断用散瞳剤希釈液を点眼する前又は点眼直後から所定時間毎に左右の瞳孔を同時に撮像して瞳孔画像を取り込む。
まず、ステップSTP６で、瞳孔撮像装置１０により左右の瞳孔を同時に撮像して瞳孔画像を取り込むと同時に、その画像に基づいて、虹彩紋理のパターンを認識した後、ステップSTP７に移行する。
【００３０】
ステップSTP７では、予め各フォルダＦｎに記憶された虹彩紋理のパターンと照合し、一致した場合には、ステップSTP８に移行してその一致した虹彩紋理が記録されているフォルダＦｎに瞳孔画像の画像データを記憶させ、一致しない場合には、ステップSTP９に移行して予め作成したその患者用のフォルダＦｎに記憶させる。
これにより、既に瞳孔画像を撮像したことがある患者については、患者名を付したりすることなく、自動的に同一患者のフォルダＦｎに記憶されるので、瞳孔画像を管理する手間が著しく軽減される。
【００３１】
次いで、ステップSTP１０で、ステップSTP６〜９の処理が所定の測定時間内に所定時間間隔で所定回数（例えば、６０分間の瞳孔変化を５分おきに撮像する場合は、１３回）繰り返されたと判断されると、ステップSTP１１に移行する。
なお、５分おきに撮像する場合に、その間に他人の瞳孔を撮像しても、瞳孔画像は自動的に各患者のフォルダＦｎに記憶されるので、撮像した瞳孔画像がどの患者の瞳孔画像であるか不明になることもない。
【００３２】
ステップSTP１１では、夫々の測定時点における瞳孔の大きさを算定する。具体的には、瞳孔の大きさとして面積を用いる場合、例えば、点眼前又は点眼直後の左右の瞳孔の面積を１００％としたときの比率（散瞳率）で算定する。
【００３３】
次いで、ステップSTP１２で、アルツハイマー診断用散瞳剤希釈液の点眼側の散瞳率を同時に測定された非点眼側の散瞳率で除して正規化し、その変化を散瞳データとして記憶する。
【００３４】
ステップSTP１３で、左右の散瞳率の変化及び散瞳データがディスプレイ装置７に表示され、そのグラフ画像が同一フォルダＦｎに記憶され、必要に応じてこれをプリンタ８で出力する。
【００３５】
なお、本例では、一般に、散瞳テストにより瞳孔面積が１２７％（直径で１１３％）を超えたときがアルツハイマー型痴呆症の疑いが極めて高いため、図４、図５に示すように、散瞳データをグラフ表示する場合は瞳孔面積の１２７％の判定基準線Ｍを付しておくことが望ましい。
【００３６】
次いで、ステップSTP１４で、散瞳データに基づきその平均値を算出し、ステップSTP１５で図６に示すような痴呆症診断用問診テストの点数をＸ座標とし、散瞳データの平均値をＹ座標とする点をプロットしたグラフをディスプレイ装置７に表示し、そのグラフ画像をフォルダＦｎに記憶させ、必要に応じてこれをプリンタ８で出力し処理を終了する。
【００３７】
この場合、グラフに痴呆症診断用問診テストのカットオフポイント及びアルツハイマー型痴呆症判定基準となる瞳孔の大きさを表す直交基準線ＣＰ及びＡＨを表示させておけば、基準線ＣＰより左側の領域Ｒ１及び基準線ＡＨより上方の領域Ｒ２にプロットされたときはアルツハイマー型痴呆症、基準線ＣＰより右側で且つ基準線ＡＨより下方の領域Ｒ３にプロットされたときは脳血管性痴呆症であると判断される。
【００３８】
Ｘ座標に長谷川式スケール（ＨＤＳ）の点数を用いた場合、基準線ＣＰは２０点、Ｙ座標として散瞳データの平均値を用いた場合、基準線ＡＨは瞳孔面積で１２５〜１３５％（瞳孔直径で１１２〜１１６％）、最適には、瞳孔面積で１２９〜１３０％（瞳孔直径で１１４％）であった。
【００３９】
なお、散瞳データとしては、点眼前又は点眼直後の瞳孔の面積を１００％としたときの散瞳率に基づき、点眼側の散瞳率を非点眼側の散瞳率で除して正規化した値を用いたが、これに限らず、点眼側の散瞳率など、瞳孔の大きさを特定する数値を選定することができる。
【００４０】
この場合に、Ｙ軸としては、正規化された散瞳率の最大値や、点眼側の散瞳率の平均値、点眼側の散瞳率の最大値など、瞳孔の大きさの変化を表す任意の数値を用いることができる。
そして、Ｙ座標として正規化された散瞳率の最大値を用いた場合、基準線ＡＨは瞳孔面積で１５５〜１６５％（瞳孔直径で１２５〜１２８％）、最適には、瞳孔面積で１５９〜１６０％（瞳孔直径で１２６％）であった。
また、Ｙ座標として点眼側の散瞳率の平均値を用いた場合、基準線ＡＨは瞳孔面積で１１５〜１２０％（瞳孔直径で１０７〜１０９％）、最適には、瞳孔面積で１１７〜１１８％（瞳孔直径で１０８％）であった。
さらに、Ｙ座標として点眼側の散瞳率の最大値を用いた場合、基準線ＡＨは瞳孔面積で１４５〜１５５％（瞳孔直径で１２０〜１２５％）、最適には、瞳孔面積で１５０％（瞳孔直径で１２２％）であった。
【００４１】
このようにＹ座標として散瞳データや散瞳率の平均値及び最大値を用いる場合、測定時間として少なくとも２０分以上必要であり、２０分未満で打ち切ったときのデータに基づいてグラフにプロットしてもアルツハイマー型痴呆症と脳血管性痴呆症を正確に識別することができなかったが、４０分、５０分、６０分と、最低４０分測定した場合にはそれ以上長く測定しても結果に変化はなかった。
【００４２】
また、痴呆症診断装置１を用いれば、アルツハイマー型痴呆症治療薬の治療効果をモニタすることもできる。
この場合の処理は、アルツハイマー型痴呆症治療薬投与前に、前記ステップSTP６〜１３の処理を行なって記憶させた散瞳データとして記憶させ、治療薬の投与開始後、薬効を確認すべきと医師が認めたときに、再び、前記ステップSTP６〜１５の処理を行なって散瞳データを記憶させ、両者を、図７に示すように同一のグラフ上に、または、個別のグラフ上に表示させ、これらを比較することに行う。
【００４３】
この場合に、治療薬の投与開始後、例えば１ヵ月経過後に瞳孔画像を撮像するときは、虹彩紋理により、既に瞳孔画像が撮像されているので、その画像の虹彩紋理が照合され、自動的に同一患者のフォルダＦｎに記憶されるので、画像データに改めて患者名を付して瞳孔画像を管理する必要もない。
【００４４】
図４〜図７は痴呆診断装置１により得られたグラフである。
図４及び図５は、長谷川式スケールの合計得点が２１〜２６点の患者の左眼に散瞳剤希釈液を点眼し、右眼に生理食塩水を点眼して、点眼直後から５分おきに６０分間合計１３回瞳孔を撮像する散瞳テストを行なったときの結果を示し、一点鎖線、二点鎖線及び実線が、夫々点眼側の散瞳率、非点眼側の散瞳率及び正規化した散瞳率（散瞳データ）を示す。
【００４５】
図４の結果によれば、２５分経過後に散瞳データが１３０％に達しており、それ以後低下することもなく拡大傾向にあるので、このようなデータが得られた場合には、アルツハイマー型痴呆症の疑いが高いと診断することができる。
【００４６】
また、図５の結果によれば、散瞳データが１２７％に達することなく１００％近傍のまま推移しているので、このようなデータが得られた場合には、アルツハイマー型痴呆症の疑いは低く、脳血管性痴呆症の疑いが極めて高いと診断できる。
【００４７】
図６は、多くの患者について、長谷川式スケール（ＨＤＳ）の点数をＸ座標とし、４０分間の測定時間内で５分毎に撮像した瞳孔画像に基づいて測定された散瞳データの平均値をＹ座標とした点をプロットしたグラフを示す。
痴呆症診断用問診テストのカットオフポイント及びアルツハイマー型痴呆症判定基準となる瞳孔の大きさを表す基準線ＣＰ、ＡＨを境に、四角形で表示されたアルツハイマー型痴呆症の患者は基準線ＣＰより左側の領域Ｒ１又は基準線ＡＨより上方の領域Ｒ２にプロットされ、円形で表示された脳血管性痴呆症の患者は、基準線ＣＰより右側で且つ基準線ＡＨより下方の領域Ｒ３にプロットされた。
これより、領域Ｒ１又はＲ２にプロットされたときはアルツハイマー型痴呆症であると診断することとができ、領域Ｒ３にプロットされたときは脳血管性痴呆症であると診断できることがわかる。
【００４８】
さらに、図７は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤などの抗痴呆薬を処方したアルツハイマー型痴呆症患者について、その投与前及び投与後１ヶ月経過したときの散瞳データを同一グラフ上に表示させたものである。
このグラフによれば、破線で図示する投与前の散瞳データＤ１に比して、実線で図示する投与後１ヶ月経過したときの散瞳データＤ２の瞳孔面積が小さいので、治療薬が効いていることがわかる。
このように同一グラフ上に記載することにより、比較が容易になり、治療薬がどの程度効いているか、その治療効果を客観的に知ることができる。
【００４９】
なお、実施例の説明では、瞳孔撮像装置１０で左右両眼を同時に撮像し、夫々の瞳孔画像に基づいて瞳孔の大きさを算出するようにした場合について説明したが、本発明はこれに限らず、点眼側の瞳孔のみを撮像して瞳孔の大きさを算出するようにしてもよい。
また、散瞳剤としては、その濃度０.０１％、０.００７５％、０．００５０％、０．００２５％のトロピカマイドが使用可能であり、また、これに替えて塩酸ピロカルビンを用いてもよい。
さらに、撮像装置１０により瞳孔を撮像する場合に、眼球付近の照度は１１０ルクス、１３０ルクス、１５０ルクス程度に維持することが望ましい。
【００５０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、点眼側の瞳孔の大きさを同時に雑蔵された非点眼側の瞳孔の大きさで正規化しているので、散瞳剤のみに起因する点眼側の瞳孔の大きさの変化を誰でも定量的に測定することができ、アルツハイマー型痴呆症であるか否かの判断を容易且つ正確に行うことができるという大変優れた効果がある。
また、アルツハイマー型痴呆症治療薬の投与前と投与後に散瞳テストを行なって瞳孔面積を比較することにより、治療薬による治療効果が表れたたか否かを容易に判断することができ、最適投与量を決定する参考データとすることができるという効果もある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る痴呆症診断装置の一例を示す全体構成図。
【図２】本発明装置の処理手順を示すフローチャート。
【図３】長谷川式スケールの質問内容を示すチャート図。
【図４】測定結果を示すグラフ。
【図５】測定結果を示すグラフ。
【図６】測定結果を示すグラフ。
【図７】測定結果を示すグラフ。
【符号の説明】
１………痴呆症診断装置
２………演算装置
３………記憶装置
４………コンピュータ本体
５………入出力ポート
６………入力装置
７………ディスプレイ装置（表示装置）
８………プリンタ（表示装置）
９………受信機
１０………瞳孔撮像装置
１１………送信機
１２Ｒ、１２Ｌ………瞳孔画像撮像装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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