(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置であって、
側方の組織受容ポートを有する外カニューレと、
前記外カニューレ内で平行移動および回転移動のいずれかまたは両方を行うように配置された内管状のカッターと、
ピッチが変化しているネジ部を有する回転部材と、
前記回転部材の前記ネジ部に係合し、前記回転部材が回転すると、前記回転部材に沿って平行移動するように支持されたカムナットと、を含み、
前記カッターは、前記カムナット上で回転可能に支持されることにより、前記回転部材の回転に従って前記カムナットが前進すると、前記カムナットに押圧されることによって前進し、
前記回転部材は、相対的に粗いピッチ部分と、相対的に細かいピッチ部分とを含み、前記相対的に細かいピッチ部分は、前記カッターが前記組織受容ポートに対して前進する際に、前記カッターの平行移動速度を低下させるように構成され、
前記回転部材は遠位端に零ピッチ領域を備えることにより、前記カッターが最も遠位側の位置にあるときに、前記カッターが平行移動することなく回転移動するように構成される、生検装置。
【請求項２】
請求項１記載の生検装置であって、前記回転部材を回転させるモータを含む、生検装置。
【請求項３】
請求項２記載の生検装置であって、前記モータは電気モータである、生検装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の生検装置であって、前記回転部材は近位端に零ピッチ領域を備えることにより、前記カッターがそのカッターの移動工程における最も近位側の位置にあるときに、前記カッターが平行移動することなく、回転移動するように構成される、生検装置。
【請求項５】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の生検装置であって、前記ネジ部は、前記ネジ部の遠位端および近位端において零ピッチ領域を備えることにより、前記カッターに平行移動を与えることなく、前記回転部材の回転移動を可能にするように構成される、生検装置。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の生検装置であって、前記カッターを回転移動させる回転シャフトをさらに含む、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
この出願は、２００３年２月２５日に出願された仮特許出願第６０／４４９，９７０号の優先権を主張するものである。
【０００２】
この発明は、概ね生検装置に関するものであり、より詳細には、生検装置におけるカッターを前進させかつ駆動するための方法および装置に関するものである。
【発明の背景】
【０００３】
癌性腫瘍患者の診断および治療は、進行中の研究分野である。組織サンプルを採取し、次に標本化するための医療装置は、この分野において周知である。例えば、商品名モムモトム（ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ）で現在上市されている生検器具は、胸部生検サンプルの採取用として市販されている。
【０００４】
次の特許文献は、種々の生検装置を開示しており、参照によってこの明細書にそのまま組み込まれる：
【特許文献１】２００１年８月１４日発行の米国特許第６，２７３，８６２号
【特許文献２】２００１年５月１５日発行の米国特許第６，２３１，５２２号
【特許文献３】２００１年５月８日発行の米国特許第６，２２８，０５５号
【特許文献４】２０００年９月１９日発行の米国特許第６，１２０，４６２号
【特許文献５】２０００年７月１１日発行の米国特許第６，０８６，５４４号
【特許文献６】２０００年６月２０日発行の米国特許第６，０７７，２３０号
【特許文献７】２０００年１月２５日発行の米国特許第６，０１７，３１６号
【特許文献８】１９９９年１２月２８日発行の米国特許第６，００７，４９７号
【特許文献９】１９９９年１１月９日発行の米国特許第５，９８０，４６９号
【特許文献１０】１９９９年１０月１２日発行の米国特許第５，９６４，７１６号
【特許文献１１】１９９９年７月２７日発行の米国特許第５，９２８，１６４号
【特許文献１２】１９９８年７月７日発行の米国特許第５，７７５，３３３号
【特許文献１３】１９９８年７月２３日発行の米国特許第５，７６９，０８６号
【特許文献１４】１９９７年７月２２日発行の米国特許第５，６４９，５４７号
【特許文献１５】１９９６年６月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号
【特許文献１６】２００３年１０月２３日公開の米国特許出願第２００３／０１９９７８５号
【特許文献１７】２００３年１０月２３日公開の米国特許出願第２００３／０１９９７５４号
【発明の概要】
【０００５】
生検装置における回転移動および平行移動カッターの平行移動速度を変更できることが望ましい。例えば、異なる速度で平行移動するカッターを有することが望ましい。例示として、特許文献４は生検装置を制御する方法を開示している。
【０００６】
モータ速度がカッターの平行移動速度の所望の変化に対応して変更可能であるとはいえ、十分に異なる速度でのモータの運転を要するか、あるいはモータ速度を変えるための複合制御部を実装することは望ましくない場合がある。ギア列を有する動力伝達アセンブリは、カッターの平行移動速度を変更するのに用いることができるが、このようなアプローチは、望ましくない複雑性あるいは重量を上記生検装置に加えることになる。
【０００７】
１つの実施の形態では、この発明は、組織受容ポートを有するカニューレと、このカニューレと同軸に配された組織カッターであって、上記カニューレに対する平行移動に対応したカッターと、上記組織カッターの平行移動速度に変化を与えるために、上記組織カッターに対して作用可能に関係した可変ピッチ部材を備えた、生検装置を提供するものである。上記組織カッターは、カッターの移動行程の一部において、上記カニューレ内での平行移動および回転移動に適応可能である。電気モータ等のモータは、上記可変ピッチ部材を回転させるのに使用可能である。上記モータは、所望の速度で回転を与えることができると共に、上記可変ピッチ部材は、上記モータの回転移動速度とは独立して、上記カッターの平行移動速度を変更するのに使用可能である。
【０００８】
上記可変ピッチ部材は、可変ピッチカム表面を備えるピッチ変更用のネジ部を有する可変ピッチ用回転シャフトという形態を採ることができる。上記生検装置は、上記可変ピッチ部材に回転を与える第１のモータと、上記カッターに回転を与える第２のモータを含むハンディータイプの装置とすることができる。上記可変ピッチ用回転シャフトは、組織の切断前に、相対的に速い速度で上記カッターを前進させるための相対的に粗いピッチ部分と、組織の切断中に、相対的に遅い速度で上記カッターを前進させるための相対的に細かいピッチ部分を含めることができる。
【０００９】
上記可変ピッチ用回転シャフトの可変ピッチカム表面は、上記シャフトの外表面に形成されたカムスロットという形態を採ることができる。カムナットは、回転させられたシャフト上に支持可能であり、かつ、上記シャフト上のカムスロットのピッチ機能を果たす速度で、上記シャフトの長さに沿って平行移動可能である。上記シャフトの回転方向次第で、上記カムナットの平行移動は、前（遠位）あるいは後（近位）方向の平行移動を上記カッターに与えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
この明細書がこの発明を特に指摘しかつ明白に請求する特許請求の範囲で締めくくっているが、この明細書は、添付の図面に関連して次の記述を参照することによって一層理解されることになるはずであると信じられている。
【００１１】
この発明は、体内から組織部分を採取するための生検装置に関係するものであり、特に、コア生検装置内での切断器具の速度の制御に関係するものである。コア生検装置の例は、ヒブナーらに発行された特許文献５に記述されており、この文献は参照によってこの明細書に組み込まれる。図１は、符号２０によって概ね確認されるハンドピースと、減圧システム２２と、制御ユニット２４と、電源２６を含むこの発明によるコア採取用生検器具を示している。ハンドピース２０は、操作者の手によって容易に操作されるのに好適な軽量で人間工学的な形状を有している。ハンドピース２０は、プローブアセンブリ２８と、着脱可能に連結されるホルスター３０を含む。
【００１２】
プローブアセンブリ２８は、第１減圧チューブ３２および第２減圧チューブ３４によって減圧システム２２に連結されている。第１減圧チューブ３２および第２減圧チューブ３４は、それぞれ、第１コネクタ３６および第２コネクタ３８によって減圧システム２２に着脱可能に連結されている。第１コネクタ３６は、雄部４０と、第１減圧チューブ３２に取り付けられた雌部４２を有している。第２コネクタ３８は、雌部４４と、第２減圧チューブ３４に取り付けられた雄部４６を有している。コネクタとしての雄部４０、雌部４２、雌部４４および雄部４６は、第１減圧チューブ３２および第２減圧チューブ３４の減圧システム２２への偶発的な切換えを防止する上記方法で取り付けられている。ホルスター３０は、ハンドピース２０を制御ユニット２４および電源２６に対して作用可能に連結する制御コード４８を含む。制御コード４８は、ハンドピース２０に対して電力および制御情報を与えるものである。
【００１３】
ハンドピース２０が電気機械的アームではなく操作者の手によって操作されるので、操作者は、大きな自由度で、ハンドピース２０の先端を対象の組織の塊に向けることが可能である。外科医は、操作中に触覚的なフィードバックを受け取り、これにより十分な程度、直面した組織の密度および硬度を確認することができる。さらに、ハンドピース２０は、電気機械的アームに実装された器具を用いて採取される場合よりも、胸壁に近い部分の組織を採取するために、患者の胸壁に対して略平行に保持されてもよい。この技術分野における当業者は、万一、立体Ｘ線テーブルを使用することが望ましい場合には、立体Ｘ線テーブルの可動アームにハンドピース２０を確実に保持するために、支持台あるいは「ネスト」が備えられることができるものと正当に評価する場合がある。
【００１４】
図２は、ホルスター３０から取り外されたプローブアセンブリ２８を示している。プローブアセンブリ２８は、上部ケース５０と、下部ケース５２を含み、各ケースは、ポリカーボネート等の剛性で生体適合性を有するプラスチックから射出成形されてもよい。プローブアセンブリ２８の最終組立時においては、上部ケース５０および下部ケース５２は、超音波溶着、スナップファスナー、締り嵌めおよび接着を含むが、これらに限定されないプラスチック接合用に多くの周知の方法のいずれかによって、接合縁部５４に沿って互いに接合可能である。同様に、ホルスター３０は、ポリカーボネート等の剛性で生体適合性を有するプラスチックから射出成形され、プラスチック部分を接合するための任意の適切な方法によって縁部６０に沿って互いに接合されてもよい上部ケース５６および下部ケース５８を含む。
【００１５】
図３および図４は、ホルスター３０の底部およびプローブの下部ケース５２を示している。これらの図面に示されているように、プローブラッチ６２は、プローブアセンブリ２８をホルスター３０に着脱可能に連結するためにプローブの下部ケース５２内に向けて成形されている。プローブラッチ６２は、片持ち梁であり、ラッチ傾斜面６４に印加される力によって下方に撓み可能である。プローブラッチ６２は、プローブアセンブリ２８の近位端がホルスター３０内に挿入されるときにホルスタースロット６７内に挿入されるラッチ突出部６６をさらに含む。ラッチ傾斜面６４は、この傾斜面６４とホルスター３０のケースの内面６５との間の相互作用によって下方に撓ませられている。プローブラッチ６２は、プローブアセンブリ２８が完全にホルスター３０内に挿入されたときに、スロットキー６８内に保持可能に嵌められる。ホルスター３０からプローブアセンブリ２８を取り外すために、操作者は、傾斜面６４がスロットキー６８から脱するまで、ラッチ突出部６６を手動的に押し下げる。ラッチ突出部６６は、その後に、プローブアセンブリ２８およびホルスター３０が分離されるまで、ホルスタースロット６７を経由して軸方向に引かれてもよい。
【００１６】
ここで図１および図２に戻ると、これらの図面には、操作者が片手でハンドピース２０を使用できるようにホルスター３０の上部ケース５６上に設けられた電気スイッチが示されている。これらの電気スイッチは、カッターの動作（例えば、組織を採取するために前方（遠位側）へカッターを移動させるロッカースイッチ７２の前方移動と、サンプル取得面７４内に組織サンプルを位置決めするために逆方向（近位側）へカッターを駆動するロッカースイッチ７２の後方移動）を駆動するための２ポジションロッカースイッチ７２と、減圧システム２２を駆動するための減圧スイッチ７６を含めることができる。片手手動操作は、操作者の他方の手が自由になり、例えば超音波イメージング装置を保持することを可能にする。ホルスター３０の遠位端上の隆起７８は、操作者がハンドピース２０を掴みかつロッカースイッチ７２および減圧スイッチ７６を操作するのを支援するために設けられている。プローブアセンブリ２８のケース５０および５２も、使用中に、上記器具上の操作者の握りを改善するような輪郭に形成されてもよい。
【００１７】
第１減圧チューブ３２および第２減圧チューブ３４は、シリコン配管、ポリ塩化ビニル配管あるいはポリエチレン配管等の可撓性、透明性あるいは半透明性の材料から構成可能である。この材料は、第１減圧チューブ３２および第２減圧チューブ３４を経由して流れる物質を視覚化することを可能にする。図３および図４に示されているように、例えば符号７０によって示されるような１つまたはそれ以上のスロットは、第１減圧チューブ３２および第２減圧チューブ３４に間隙を与えるようにホルスター３０の下部ケース５８内に具備可能である。プローブアセンブリ２８の遠位端にある開口領域は、サンプル取得面７４へのアクセスを可能にする。操作者あるいは補助者は、サンプル取得面７４から組織サンプルを取得することができる。
【００１８】
図５は、プローブアセンブリ２８を分解して示す投影図を与える。組織サンプルを採取するために外科患者の皮膚内に挿入される穿孔具（外カニューレ）８０を含む生検針は、プローブアセンブリ２８の遠位端に配置されている。穿孔具８０は、長尺で金属製の穿孔チューブ８２を有するカニューレと、上記チューブの軸方向長さに沿って延在し、上記カニューレに関連した管腔８４を含む。穿孔チューブ８２の遠位端の近傍には、外科患者から取得されるべき組織を受け取るための側方の組織受容ポート８６が設けられている。穿孔チューブ８２の傍らには、減圧管腔９０を有する長尺の減圧チューブ８８が接合されている。穿孔チューブ８２は、金属あるいはプラスチックを含む任意の適切な材料で形成可能であり、穿孔用の管腔８４に接合されるか、あるいはこの穿孔用の管腔８４と一緒に形成可能である。図６に示されているように、穿孔用の管腔８４は、ポート８６によって規定される組織用穴の底部に配された複数の減圧穴９２を介して減圧管腔９０と流体的に連通している。これらの減圧穴９２は、流体を排除するのに十分に小さいが、減圧８８の減圧管腔に対して流体的に連結されている第１減圧チューブ３２を経由して切除された組織部分が除去されるのに十分な大きさではない。穿孔具８０の鋭利な先端は、穿孔具８０の遠位端に取り付けられた分離穿孔用末端具９４によって形成可能である。末端具９４は２つの側面、すなわち、平坦形状部分と外科患者の組織に対して穿孔するのに適した他の形状部分を有している。
【００１９】
穿孔具８０の近位端は、長穴９８が貫通する結合スリーブ９６に取り付けられており、長穴９８の幅広の中央部分の中には、横方向に形成された開口部１０２が形成されている。長尺で金属製の管状カッター１０４は、このカッターが遠位および近位の両方向に容易に摺動できるように、結合スリーブ９６の長穴９８および穿孔具８０の穿孔用の管腔８４に対して軸方向に一列に整列されている。カッターガイド１０６は、結合スリーブ９６の近位端に配されている。カッターガイド１０６は、カッター１０４と結合スリーブ９６との間で適切な整列を保証する金属製の漏斗形状ガイドの形態を採ることができる。結合スリーブ９６およびカッターガイド１０６は、下部ケース５２から延在する一体形成型の支持リブ１０７および上部ケース５０の遠位端に設けられた一体形成型のハウジング１０８によって、プローブの上部ケース５０と下部ケース５２との間に支持されている。これらの一体形成型の支持リブ１０７およびハウジング１０８は、プローブの上部ケース５０および下部ケース５２に形成されたスロット１１０および開口部１１２と一緒に、カッターが遠位および近位の両方向に容易に平行移動できるように、カッター１０４と結合スリーブ９６との間での適切な整列を保証するものである。第１減圧チューブ３２の遠位端は、結合スリーブ９６の横方向に形成された開口部１０２に堅く挿入する重合体製の減圧用取付け具１１３に取り付けられている。開口部１０２は、管腔９０と流体的に連通しており、穿孔用の管腔８４が減圧穴９２を介して減圧システム２２内の減圧容器と流体的に連通することを可能にする。
【００２０】
カッター管腔１１４は、実質的にカッター１０４の全長を通り抜けて延在している。長尺で中空管状の組織除去器１１５は、カッター１０４が組織除去器１１５の長さに沿って平行移動できるように、上記カッター管腔１１４内に同軸的に配設可能である。組織除去器１１５は金属製あるいは非金属製であってもよい。第２減圧チューブ３４は、組織除去器１１５を通過して延在する中央通路を経てカッター管腔１１４に減圧を与えるために、組織除去器１１５の近位端に流体的に取り付け可能である。第２減圧チューブ３４は、第１減圧チューブ３２の横に並んで、開口部１１７から下部ケース５２を出る。ストレーナ１１９は、組織断片が組織除去器１１５を通過して減圧システム２２に入るのを防止するために、組織除去器１１５の遠位端に取り付けられている。
【００２１】
上記組織除去器１１５は、下部ケース５２に対して固定的に保持されかつプローブの下部ケース５２の内部上に設けられた一対の近位支持部（図示せず）によって支持されることが可能である。第２減圧チューブ３４は中空の組織除去器１１５を経てカッター管腔１１４を通じて減圧を与えるものであり、この減圧は、カッター１０４の遠位端が組織受容ポート８６の近位側に位置決めされたときに、組織受容ポート８６内への組織の吸引を支援するのに使用可能である。
【００２２】
カッター１０４の遠位端は鋭利になってカッター刃１１６を形成しており、このカッター刃１１６はカッター１０４が回転する際に、カッター刃１１６に抵抗して保持された組織を切断するためのものである。カッター１０４の近位端は、カッターギア１１８の軸穴内に取り付けられている。カッターギア１１８は、金属製あるいは重合体製であってもよく、複数のカッターギア歯１２０を含む。各カッターギア歯１２０は、この技術分野において周知であるような典型的な平歯車の構成を有している。
【００２３】
図５および図６を参照すると、カッターギア１１８は、カッターギア歯１２０と噛合するように設計された複数の駆動ギア歯１２４を有する長尺の回転駆動シャフト１２２によって駆動される。この実施の形態では、駆動ギア歯１２４は、駆動シャフト１２２の略全長に沿って延在しており、カッター１０４の平行移動中ずっと、カッターギア歯１２０と係合している。駆動ギア歯１２４は、駆動シャフト１２２が回転駆動しているときはいつでもカッター１０４を回転させるために、カッターギア歯１２０と連続的な係合状態にある。以下に詳述されるように、駆動シャフト１２２は、カッターが組織を切断するために組織受容ポート８６を通じて遠位側へ前進する際に、カッター１０４を回転させる。駆動シャフト１２２は、液晶ポリマー材料等の剛性エンジニアリングプラスチックから射出成形されてもよく、あるいはこれに代えて、金属あるいは非金属材料から製造可能である。また、駆動シャフト１２２はアルミニウムから押出成形あるいは金属材料から機械加工可能である。
【００２４】
図７に示されているように、駆動シャフト１２２はこのシャフトの遠位側へ延在する第１軸方向端部１２６を含む。第１軸方向端部１２６は、プローブケースの内部上に成形された駆動シャフトインターフェース１２７によってプローブの下部ケース５２内での回転に対応している。同様に、第２軸方向端部１２８は、回転駆動シャフト１２２の近位側へ延在しており、プローブの下部ケース５２の内部上にも成形された他のインターフェース１３０で支持されている。Ｏリング１３１およびブッシュ１３３は、回転駆動シャフト１２２がプローブの下部ケース５２内に配されているときに、上記インターフェース１２７および１３０内に置かれるように各軸方向端部１２６および１２８上に設けられてもよい。ブッシュ１３３は、Ｏリング１３１がプローブアセンブリ２８の架台から回転駆動シャフト１２２の振動を切り離している間、回転シャフトインターフェース１２７および１３０における摩擦を低減する。また、ブッシュ１３３は、回転シャフトインターフェース１２７および１３０において、Ｏリング１３１なしで、使用可能である。駆動スロット１３２は、第１軸方向端部１２８内に形成されている。以下にさらに詳述されるように、駆動スロット１３２は、これに対応しモータ駆動シャフト１３４内に形成された駆動スロット、あるいは上記駆動シャフトに回転を与える他の回転駆動入力部と接続している。
【００２５】
ここで、図８および図９を参照すると、カムナット１３６は、カッターギア１１８を保持すると共に、カムナット１３６の遠位側および近位側の両方向への平行移動中にカッターギア１１８および取り付けられたカッター１０４を搬送するために、プローブアセンブリ２８内に設けられている。カムナット１３６は、好ましくは剛性ポリマーから成形され、かつ軸方向に延在する円筒状の穴１３８を有している。一対のＪ字状のフック延長部１４０は、カムナット１３６の一側部から延在している。一対のフック延長部１４０は、カムナット１３６の遠位側および近位側の両方向への平行移動中に、カッターギア１１８およびカッター１０４に近位側および遠位側への平行移動を与えるために、カッターギア１１８の両側部上にカッター１０４を回転可能に支持している。フック延長部１４０は、カッターギア歯１２０が駆動ギア歯１２４と噛合する適切な方向に、カッター１０４およびカッターギア１１８を一列に整列させる。
【００２６】
カムナット１３６は、平行移動シャフト（可変ピッチ部材）１４２に沿って平行移動するためのシャフト１４２上に支持されている。シャフト１４２は、カッター１０４および回転駆動シャフト１２２と平行な状態で、カムナットの穴１３８を通じて延在している。平行移動シャフト１４２は、アルミニウムあるいはこれと同様の他の材料から構成可能であり、シャフト１４２の外周部に機械加工可能であるか、あるいは他の方法で形成可能である主ネジ溝１４４の形態を採る通路等の通路を含めることができる。主ネジ溝１４４は、概ね螺旋状とすることができる。主ネジ溝１４４のピッチは、平行移動シャフト１４２の近位端と遠位端との間で変えてもよい。この明細書で記述された実施の形態では、主ネジ部のピッチは、粗い、すなわち上記シャフト１４２の近位部分における広い間隔のピッチから、細かい、すなわち上記シャフト１４２の遠位部分における狭い間隔のピッチまで変化している。ネジ部のピッチの特定ピッチ幅、並びに平行移動シャフト１４２の長さに沿う狭いピッチに対する広いピッチの比は、カッター１０４の所望の操作に依存して、この発明において変更することになる。
【００２７】
図面において、平行移動シャフト１４２は、時計回りの回転（近位方向から遠位方向へ向く）がカムナット１３６を近位方向にシャフト１４２に沿って平行移動させるが、これに対して、シャフト１４２の逆回転がカムナット１３６を遠位方向に移動させるように、右回りネジで示されている。しかしながら、ネジ方向は、用途および回転駆動入力部に依存するネジ部の特定方向となるように、逆にすることができる。
【００２８】
図１０Ａおよび図１０Ｂに非常に詳細に示されているように、カムナット１３６は、穴１３８に対して直交する方向に延在する受容穴１５０を含むように、成形、機械加工あるいは他の方法で形成されている。カムフォロアピン１５２は、ネジ部が穴１３８を通過する際に、上記ピンの一部がカムナット１３６を越えて延在し、かつ平行移動シャフト１４２の主ネジ溝１４４内に延在するように、受容穴１５０内で位置決めされている。主ネジ溝１４４は、平行移動シャフト１４２が回転する際に、シャフト１４２の表面回りでカムフォロアピン１５２を案内する通路を形成している。カムフォロアピン１５２は、カムナット１３６と平行移動シャフト１４２との間のインターフェースを形成するようにカムナット１３６の一部として組み立てられる金属製で、機械加工されたピンとすることができる。図示された実施の形態では、カムフォロアピン１５２は、カムナットの受容穴１５０に嵌合するインターフェースで組み立てられている。これに代えて、カムフォロアピン１５２は、インサート成形あるいはネジによるなど、他の方法によって挿入可能である。他の実施の形態では、カムフォロアピン１５２は、主ネジ溝１４４内で半径方向に移動できる「フロート」となるようにカムナット１３６上に支持可能である。
【００２９】
図１０Ｂに示されているように、カムフォロアピン１５２は、カムナットの受容穴１５０内に置かれ、カム通路（主ネジ溝）１４４のプロファイルに適合するように形成された傾斜面１５６によって示されているようなテーパー形状あるいは他の形状の先端を有することができる。カム通路１４４は、テーパー状のプロファイルを有している。傾斜面１５６は、カムフォロアピン１５２が主ネジ溝１４４によって形成されたテーパー状の通路内を自由に摺動することを可能にし、主ネジ溝１４４のネジピッチおよび／または幅の容易な変更に適応することを可能にする。
【００３０】
図８および図９を参照すると、スロット１５８は、図１５に示されたモータシャフト１６０等の駆動モータシャフトに平行移動シャフト１４２を取り付けるためにシャフト１４２の近位端に設けられている。モータシャフト１６０は、このシャフト端部１６２とスロット１５８との係合を通じて平行移動シャフト１４２に回転を与える。平行移動シャフト１４２は、カム通路（主ネジ溝）１４４とカムフォロアピン１５２との間のインターフェースにより、可変ピッチのカム通路１４４に追従するカムナット１３６を回転させる。したがって、カムナット１３６は、シャフト１４２が回転する際に、シャフト１４２の長さに沿って平行移動する。カムナット１３６が平行移動シャフト１４２の回転によって遠位側へ平行移動する際に、カッターギア１１８はフック延長部１４０によって前方（遠位側）へ押圧される。カッターギア１１８は、カムナット１３６の平行移動と同一方向および同一速度でカッター１０４を移動させるために、カッター１０４にしっかりと取り付けられている。平行移動シャフト１４２がカムナット１３６内で回転する際に、円筒状の穴１３８は、カムナットが平行移動シャフト１４２を横切る際に、カムナットを安定化させるブッシュを兼ねている。
【００３１】
この発明の生検装置の操作中に、カッター１０４は、サンプル取得面７４に非常に近い完全に後退した位置と組織受容ポート８６に非常に遠い完全に配設された位置との間のいずれかの方向で平行移動する。図示された実施の形態では、カッター１０４は、完全後退位置から完全配設位置までの約６インチ（１インチ＝約２．５４ｃｍ）の距離を平行移動することができる。カッターの平行移動の距離に沿う確認可能な複数の中間位置が存在している。カッター１０４の遠位端１１６が上記各位置に到達するときに、所望ならば、カッターの回転速度（しばしば単に回転速度という）あるいはカッターの平行移動速度（しばしば単に平行移動速度という）のいずれかあるいは双方に対する調節が可能である。
【００３２】
この明細書に記述された生検装置の実施の形態に関し、カッターの平行移動の距離に沿って４つの位置が確認可能である。これらの位置ごとに、カッターの回転および／または平行移動の速度に対する調節が可能である。これらの速度の変化は、機械的に、あるいはモータ速度の変更のいずれかの異なる方法で、生検装置内で達成可能である。カッター位置の記述を容易にするために、カッター位置は、カッター１０４の遠位端上のカッター刃１１６の実際の位置として理解されるべきである。これらの４つのカッター位置は、次の４つがある：カッター１０４がサンプル取得面７４に非常に近い第１の位置；カッター１０４がサンプル取得面７４に非常に遠い第２の位置；カッター１０４が組織受容ポート８６に非常に近い第３の位置；カッター１０４が組織受容ポート８６に非常に遠い第４の位置。これらの４つの位置は、しばしば位置１、位置２、位置３および位置４と呼ばれる。これらの４つのカッター位置は、例示の目的のみで与えられ、多くの他のカッター位置は、この発明の範囲を逸脱することなく、カッターの回転速度および／平行移動速度に対する調節を知らせるために、この発明において使用されてもよい。
【００３３】
図５、図６および図９に示された実施の形態では、カッター１０４が平行移動距離に沿って位置１から位置２への平行移動する際には、カムフォロアピン１５２は、主ネジ溝１４４の粗いピッチ部分１４６を横切り、これによりカッター１０４が平行移動シャフト１４２の回転ごとに、より速い速度で平行移動することができる。カッター１０４が位置２から位置３へ移動する際には、カムの主ネジ溝１４４が粗いピッチ幅から細かいピッチ幅へ移行し、これによりカッター１０４が平行移動シャフト１４２の回転ごとに、より遅い速度で平行移動することができる。カッター１０４が位置３に到達する際には、駆動シャフト１２２は、カッターの回転に呼応して回転し始める。したがって、カッター１０４は、カムフォロアピン１５２がカムの主ネジ溝１４４のより遅く、細かいピッチ部分１４８を横切り始めるときに、回転し始める。カッター１０４の平行移動速度は、組織の切断中に、組織受容ポート８６を通じて回転するカッター１０４をより遅く前進させる細かいピッチ部分１４８で減速される。組織受容ポート８６を通じた平行移動（位置３と位置４との間）中に、カッター１０４は、所望の組織切断速度で駆動シャフト１２２によって回転させられる。
【００３４】
カムの主ネジ溝１４４のピッチ幅は、平行移動シャフト１４２の３６０°回転ごとに、カムナット１３６による直線移動距離を決定する。主ネジ溝１４４のピッチ幅が広ければ広いほど、シャフト１４２の３６０°回転ごとに、カッター１０４による直線移動距離が大きくなる。したがって、カッター１０４の直線速度は、平行移動シャフト１４２上のカムナット１３６の位置関数として変更可能である。主ネジ溝１４４のピッチは、平行移動シャフト１４２の回転速度に対するカッターの平行移動速度の所望の比を与えるように選択可能である。主ネジ溝１４４は、可変ピッチカムの通路として機能することができる。
【００３５】
図９および図１１は、平行移動シャフト１４２の全範囲並びに可変ピッチの主ネジ溝１４４を示している。これらの図面に示されているように、平行移動シャフト１４２は、このシャフト１４２の回転にかかわらず、カッター１０４の平行移動が妨げられるような、上記シャフト１４２の近位端および遠位端に近傍の領域を含めてもよい。符号１６４で示された上記領域では、主ネジ溝１４４は、零のピッチ幅を有してもよく、これによりシャフト１４２の外周回りに３６０°の溝を形成することになる。３６０°溝、すなわち零ピッチ領域１６４は、平行移動シャフト１４２に沿うカムナット１３６の移動を阻害する。主ネジ溝１４４が零ピッチ領域１６４へ移行する際には、平行移動シャフト１４２の外径は１６６で示されているように減らされ、主ネジ溝１４４のピッチは、カムフォロアピン１５２およびカッター１０４の平行移動を遅くするように、より細かくなっている。
【００３６】
カムナット１３６が零ピッチ領域１６４に入るときには、シャフト１４２は回転し続けてもよいが、カムナット１３６は、零ピッチ領域１６４内にカムフォロアピン１５２が保持されているために、シャフト１４２に沿う平行移動が妨げられる。カッター１０４が移動行程の最も遠位（あるいは最も近位）点にあり、シャフト１４２の回転方向が逆（ロッカースイッチ７２を押し下げることなどによって）になっているときには、カムフォロアピン１５２は、可変ピッチの主ネジ溝１４４と係合する状態に零ピッチ領域１６４から戻るように付勢されることになる。図１１に示されているように、コイルスプリング１６８および１７０等の付勢装置は、シャフト１４２の回転方向を逆転させるときに、平行移動方向を変更する場合には、可変ピッチの主ネジ溝１４４と係合する状態に戻るようにカムナット１３６を付勢するために、平行移動シャフト１４２の各端部近傍に設けられてもよい。零ピッチ領域１６４におけるシャフト１４２の外径を減少させることおよび主ネジ溝１４４のピッチをより細かくすることは、カムフォロアピン１５２が零ピッチ領域１６４の溝内を進む際に、カムフォロアピン１５２の騒音あるいは振動を低減させるのにも有利となる。
【００３７】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、カムナット１３６がシャフト１４２の近位端に向けて平行移動する際における零ピッチ領域１６４およびコイルスプリング１６８を示している。図１３Ａおよび図１３Ｂは、カムナット１３６が最も近位位置（すなわちカッターの位置１）へ平行移動した後におけるカムナット１３６を示している。この位置１では、カムフォロアピン１５２は零ピッチ領域１６４に係合しており、コイルスプリング１６８はカムナット１３６に対して圧縮されている。カムナット１３６は、零ピッチ領域１６４に係合しているカムフォロアピン１５２のために、シャフト１４２が回転する際には、上記位置に留まる。一旦、モータ回転方向を変更するなどによって、シャフト１４２の回転方向が逆転すると、コイルスプリング１６８内に保存されたエネルギは、零ピッチ領域１６４外へ（カムフォロアピン１５２を経由して）カムナット１３６を押し出すように、カムナット１３６に対して作用する。コイルスプリング１６８は、カムナット１３６（およびカッター１０４）が反対方向へ平行移動し始めるように、主ネジ溝１４４に対応する可変ピッチの通路と係合する状態に戻るようにカムナット１３６を押圧する。
【００３８】
シャフト１４２の外径は、機械加工あるいは他の方法で減少可能であり、主ネジ溝１４４のネジ（例えばテーパー状の壁部を有する）をより狭い間隔にすることで細かいピッチ（インチごとのネジ部が増える）を与えることになる。代替の実施の形態では、テーパー状のネジ壁部を有するカム通路（主ネジ溝）１４４のネジ深さは、カムフォロアピン１５２の平行移動速度を変更するために、変更可能である。例えば、カム通路（主ネジ溝）１４４の深さは、シャフト１４２の外径が一定に維持されるのに対して、シャフト１４２上により狭く配されるべきネジ部を可能にするために短くされてもよい。より間隔を狭くしたネジ部は、平行移動シャフト１４２の各回転中に、カッター１０４によって移動する直線距離を縮小する。
【００３９】
図１４Ａから図１４Ｃは、先の図１から図１３に具体化されているようにこの発明の操作中に、カッター１０４の４つの位置のうち、３つを描写している。カッター１０４の３つの位置は、カッター１０４の遠位端上の（カッター１０４と共に移動する）カムナット１３６およびカッター刃１１６の相対的な位置を観察することによって、最も容易に識別される。図１４Ａは、カッター１０４が位置１に位置決めされているプローブアセンブリ２８を部分断面視した上面図を示している。この位置１では、カッター１０４は、カッター刃１１６がサンプル取得面７４の近位側に位置決めされた状態で、完全に後退した位置にある。カムナット１３６は、カムフォロアピン１５２がカム通路（主ネジ溝）１４４の零ピッチ領域１６４内で回転している状態で、平行移動用シャフト１４２の近位端に位置決めされている。コイルスプリング１６８は、カムナット１３６の近位端に対して圧縮されている。図１４Ａに示された位置では、カッター１０４は、穿孔具８０内の組織受容ポート８６が組織を受容するために開けられるように、完全に後退した位置にある。この位置では、組織サンプルは、サンプル取得面７４から取得されてもよい。
【００４０】
図１４Ｂは、カッター刃１１６が組織受容ポート８６の直近にある位置３に向けて前進したカッター１０４を示している。この位置３では、カムナット１３６は、カムフォロアピン１５２が主ネジ溝１４４の幅広の粗いピッチ部分１４６から細かいピッチ部分１４８へ平行移動している１点に向けて、シャフト１４２に沿って平行移動している。同様に、カッター１０４は、駆動シャフト１２２がカッターギア歯１２０および駆動ギア歯１２４を介してカッター１０４を回転させている中間位置へ前進している。カッター刃１１６は、組織受容ポート８６に直近の位置に配されている。組織受容ポート８６における減圧穴９２は、第１減圧チューブ３２が減圧システム２２に対して流体的に連結されているときに、組織受容ポート８６に隣接した軟組織が組織受容ポート８６内に吸引されるように、開けられている。
【００４１】
図１４Ｃは、カッター１０４が最も延長した位置にあると共にカッター刃１１６が組織受容ポート８６の遠位側にある位置４へ前進したカッター１０４を示している。この位置４では、カッター１０４は、回転駆動シャフト１２２によって適切な切断速度で回転させられている。減圧穴９２を経由した減圧によって組織受容ポート８６内へ吸引された組織は、回転しながら前進するカッター刃１１６によって切断されて、カッター管腔１１４内に保存される。カッター１０４が図１４Ａに示された位置１まで後退したときに、組織除去器１１５は、サンプル取得面７４まで組織サンプルを引き戻す。図１４Ｃには、カム通路（主ネジ溝）１４４の細かいピッチ部分を通って平行移動して、最も遠位位置にあるカムナット１３６が示されている。この位置では、カムフォロアピン１５２は、可変ピッチのカムスロットとしてのカム通路（主ネジ溝）１４４の遠位端における零ピッチ領域１６４に係合している。コイルスプリング１７０は、一旦、平行移動シャフト１４２の回転方向が反転すると、カム通路（主ネジ溝）１４４の細かいピッチ部分１４８と係合する後方位置にカムナット１３６を付勢するために、カムナット１３６によって圧縮され、カッター１０４は位置１まで戻される。
【００４２】
図１５は、ホルスター３０の第１の実施の形態を分解して示す投影図である。この実施の形態では、ホルスター３０は、２つのモータがプローブアセンブリ２８内の回転駆動シャフト１２２および１４２に支持されている一体電動式のホルスターである。上述したように、ホルスター３０は、この明細書で開示された上記２つのモータおよびモータ駆動シャフトを収容するように、図１５および図１６に示された形状とされる上部ケース５６と下部ケース５８を含む。最終組立時には、上部ケース５６および下部ケース５８は、複数の整列穴１８２に留めつけられるネジ１８０によって互いに接合されるか、あるいはこの技術分野において周知の他のタイプのファスナーによって互いに取り付けられる。
【００４３】
一対のモータ駆動シャフト１３４および１６０は、ホルスター３０の封入された近位部分内に収容されている。第１の駆動シャフト１３４は、回転駆動シャフト１２２のスロット１３２に対して作用可能に係合するように形成された遠位端１７２を有している。第２の駆動シャフト１６０は、平行移動シャフト１４２のスロット１５８に対して作用可能に係合するように形成された遠位端１６２を有している。モータ駆動シャフト１３４および１６０は、プローブアセンブリ２８およびホルスター３０が連結されたときに、駆動シャフト１２２および平行移動シャフト１４２と係合するギアケース１８４から遠位側へ延在している。第１の駆動モータ１８６および第２の駆動モータ１８８は、ギアケース１８４上に設けられている。第１の駆動モータ１８６は、図１６に示されたギアアセンブリ１９０を介して駆動シャフト１３４に対して回転運動を与える。駆動シャフト１３４に生じる回転運動は、プローブアセンブリ２８およびホルスター３０が連結されたときに、遠位端１７２およびスロット１３２を経て、回転駆動シャフト１２２に伝達される。同様に、第２の駆動モータ１８８は、第２のギアアセンブリ１９２を介して駆動シャフト１６０に対して回転運動を与える。駆動シャフト１６０の回転運動は、スロット１５８と駆動シャフト１６０の遠位端１６２との係合によって平行移動シャフト１４２に伝達される。駆動モータ１８６および１８８は、スイス国サヒゼイン（Ｓａｃｈｓｅｉｎ）のマキソン精密モータ社（Ｍａｘｏｎ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｍｏｔｏｒｓ）から入手可能な型式１１８７１８の４．５ワットモータ等の直流グラファイトブッシュモータとすることができる。駆動モータ１８６は、マキソン精密モータ社から入手可能な型式１１８１８４の遊星歯車の使用が可能であり、駆動モータ１８８は、マキソン精密モータ社から入手可能な型式１１０３２２の遊星歯車の使用が可能である。
【００４４】
図１６および図１７を参照すると、第１ギアアセンブリ１９０および第２ギアアセンブリ１９２は、駆動モータ１８６および１８８と駆動シャフト１３４および１６０の近位端に位置決めされ、いずれのアセンブリもベルトによって連係した一対のギアから構成されている。駆動モータ１８６および１８８と駆動シャフト１３４および１６０との連結の解除は、追加のギアの必要なしに、駆動シャフト１３４および１６０が異なる期間および異なる速度で単独駆動を可能にする。さらに、個々の駆動モータが駆動シャフト１３４および１６０に使用されるので、駆動モータは、組み合わせて両シャフトを駆動するのに必要なモータよりも小型で低出力であってもよい。
【００４５】
駆動モータ１８６および１８８は、例えば、ホルスター３０の下部ケース５８に成形された１つまたはそれ以上の支持部１９６によるなどして、任意の便利な方法でホルスター３０内に支持可能である。配電盤１９８は、ホルスター３０内に設けられ、かつ任意の便利な方法で駆動モータ１８６および１８８と電気的に接続されている。また、配電盤１９８は、ロッカースイッチ７２および減圧スイッチ７６等の種々のユーザー接続スイッチ並びに、制御ユニット２４からの電力および信号をホルスター３０に与える制御コード４８と接続可能である。重合性ゴムあるいは他の適切な封止材料から構成されるスイッチシール２００および２０２は、流体がホルスター３０に入りかつ配電盤１９８に悪影響を及ぼすことを防止するために、配電盤１９８とこれと隣接する構成要素との間に配されている。金属板２０４は、ホルスター３０内に構造支持部を設け、および／またはホルスター３０のプローブアセンブリ２８への固定を容易にする実装あるいは連結の態様を有することができる。
【００４６】
図１５から図１７に示された実施の形態は、ギアケース１８４上に設けられ、かつモータ駆動シャフト１３４および１６０のそれぞれを単独で駆動するためにモータ駆動シャフト１３４および１６０に直接、連結された２つの一体型のモータを含む。図１８から図２０に示されたような代替の実施の形態では、単独の一体型のモータは、適切なギアを経て回転駆動シャフトおよび平行移動シャフトの双方を駆動するのに使用可能である。この実施の形態では、単独のモータ２０８は、ギアケース１８４およびホルスター３０の近位端におけるモータ駆動シャフト１３４および１６０上に設けられてもよい。モータ２０８は、ギアアセンブリ２１０を経て駆動シャフト１３４および１６０に対して作用可能に連結されている。図１９および図２０は、モータ２０８とギアアセンブリ２１０とが連結された状態で、単独のモータアセンブリの後部を示している。この連結はモータシャフト２１６のギア２１４と駆動シャフト１３４のギア２１８との間を延在する単独のベルト２１２を含む。図２０に示されているように、追加ギア２２０は、回転駆動シャフト１３４の回転から平行移動シャフト１６０を駆動するために、ギアケース１８４内に収容されている。追加のギア２２０は、平行移動駆動シャフト１６０が回転駆動シャフト１３４よりも遅い速度で回転することを可能にするために、２つの駆動シャフト１３４および１６０間にギア減速を与える。また、ギア２２０は、平行移動駆動シャフト１６０が回転駆動シャフト１３４よりも速い速度で回転することを可能にするように、あるいは、カッター１０４の所望の操作に依存して２つの駆動シャフトが同一速度で回転するのを可能にするように、構成可能である。上述した２つの実施の形態に加えて、この発明は、ホルスター３０の側部あるいは底部に沿って、あるいはホルスター３０の前端において、ギアケース１８４後方のホルスター３０の近位端に位置決めされた１つまたはそれ以上の一体型のモータを含めることができる。さらに、１つまたはそれ以上の駆動モータは、ホルスター３０の外部に配設され、かつ１つまたはそれ以上の回転可能なシャフトによって回転駆動シャフト１２２および平行移動駆動シャフト１４２に対して作用可能に連結されている。したがって、この発明における上記モータの特定配置は、ホルスター３０の所望の寸法あるいは重量分布に依存して、変更可能である。
【００４７】
図２１および図２２は、この発明の第２の単独モータの実施の形態に使用されるプローブアセンブリ２８を示している。この単独モータの実施の形態では、回転駆動シャフト１３４および平行移動駆動シャフト１６０は、ギア２１４、２１８およびベルト２１２を作動する共通のモータ２０８が同時に上記２つのシャフトを駆動するので、この生検装置の全操作中に回転させられる。モータ駆動シャフト１３４の連続回転に対応するために、第１の実施の形態の回転駆動シャフト１２２は、上記駆動シャフトの遠位端に最も近い位置に配された駆動ギア歯２２４を有する改造駆動シャフト２２２に置き換えられる。この位置におけるギア歯２２４では、カッター１０４が組織受容ポート８６に非常に近い位置に向けて遠位側へ前進した後だけ、カッターギア１１８は、改造駆動シャフト２２２と係合する。カッターギア１１８が駆動ギア歯２２４と係合するときには、ギア歯１２０および２２４は噛合し、カッター１０４は駆動シャフト２２２によって回転させられる。駆動ギア歯２２４は、この駆動ギア歯２２４の近位端に成形された引込み傾斜路２５４を含めることができる。傾斜路２５４は、ギアの円滑な噛合を与えるために、駆動ギア歯２２４と係合するギア歯１２０へ移行する。駆動シャフト２２２は、カッター１０４が組織切断段階のカッター前進中にだけ回転するように、この単独モータの実施の形態用の方法で改造されている。
【００４８】
図２３は、減圧システム２２をより詳細に示している。図２３に示されているように、減圧システム２２は、第１コネクタ３６の雄部４０に対して第１減圧チューブ２３２によって連結された第１バルブ２３０を含む。第２バルブ２３４は、第２コネクタ３８の雌部４４に対して第２減圧チューブ２３６によって連結されている。第１バルブ２３０および第２バルブ２３４は、側方の第１減圧チューブ３２および軸方向の第２減圧チューブ３４に対するそれぞれの減圧供給を制御する。第１バルブ２３０および第２バルブ２３４は、生検装置２０の操作中に、減圧チューブ２３２および２３６を開閉するための制御ユニット２４からの信号によって制御されるソレノイドを含む。減圧チューブ２３２および２３６のそれぞれは、運転サイクル中に、異なる間隔で別々に開閉されてもよい。減圧チューブ２３２および２３６は、減圧タンク２４０等の流体タンクに向けて第１バルブ２３０および第２バルブ２３４から延在している。主要な減圧チューブ２４２は、モータ２４６によって駆動され、符号２４４によって示された減圧ポンプおよび容器に減圧タンク２４０を取り付ける。減圧ポンプ２４４は、例えばピストン、ダイアフラム、ロータリーすなわち回転弁ポンプ等の種々のタイプであってもよい。モータ２４６は、例えばブラシレス直流モータ等の可変速度で操作可能なタイプであることが好ましい。モータ速度は、減圧タンク２４０内の減圧レベル等、流体タンク中で検知された圧力に基づいて制御可能である。また、モータ速度は、所望の切断位置の予定等、運転サイクル中に減圧に関する予想された必要性に基づいて、制御されてもよい。
【００４９】
マフラー・バッフルシステム２５６および排気ポート２５８は、騒音を低減しかつシステムを換気するために、減圧ポンプ２４４から延在している。追加の減圧チューブ２４８は、減圧タンク２４０から減圧センサ２５０へ延在している。減圧センサ２５０は、減圧タンク２４０内の減圧をモニターし、かつ圧力信号２５２を制御ユニット２４へ周期的に送信する。制御ユニット２４は、減圧センサ２５０からの圧力信号２５２に関してモータ２４６を制御するためのマイクロプロセッサすなわちマイクロコントローラ２５４を備えたプリント回路基板（ＰＣＢ）を含む。
【００５０】
１つの実施の形態では、マイクロコントローラ２５４は、減圧センサ２５０からの圧力信号２５２に関してモータ２４６の速度を調節することによって減圧タンク２４０内の均一で所望の減圧を維持する。モータ速度は、モータの電流、電圧あるいはトルクを変更することによって調節され、これにより減圧ポンプ速度の変更および／または減圧ポンプの電源のオン・オフを行ってもよい。１つの実施の形態では、減圧タンク２４０内の圧力が所望の予定レベルにある間は、マイクロコントローラ２５４は、減圧ポンプ２４４が減圧システム２２内で余分な減圧（および騒音）を生じる操作をしないようにモータ２４６を無負荷運転する。バルブ２３０および２３４の一方または両方が開いている場合など、減圧センサ２５０からの圧力信号２５２が減圧タンク２４０内で圧力低下を示す場合には、マイクロコントローラ２５４は、モータ２４６を作動して、減圧タンク２４０内の圧力が再び所望レベルに到達するまで、減圧ポンプ２４４をつける。これにより、減圧センサ２５０は、減圧システム２２に対して閉ループ制御を与えて、減圧ポンプ２４４を連続運転することもなく、減圧システム２２内の所望の圧力を維持することができる。代替の実施の形態では、マイクロコントローラ２５４は、生検装置２０の運転サイクル中に予想減圧に基づいて減圧ポンプ２４４を運転するためにモータ２４６を駆動する。マイクロコントローラ２５４は、運転サイクルにおいて異なる位置で減圧ポンプを運転するように予め設定されてもよい。したがって、マイクロコントローラ２５４は、例えばユーザーがロッカースイッチ７２を前方へ作動することによって組織サンプルサイクルを開始する場合など、必要な減圧を予想してモータ速度を上昇させてもよい。マイクロコントローラ２５４は、モータ２４６の速度を変更して運転サイクル中の位置１から位置４までのカッター１０４の位置に基づいて真空状態を加減してもよい。１つの実施の形態では、減圧タンク２４０内の圧力は、約−２６．５インチＨｇ（局所的な大気圧以下の水銀柱約２６．５インチ）とすることができる。
【００５１】
望ましい場合には、加圧タンクの使用が可能であり、圧力センサおよび圧縮機は、上述したような閉ループ制御法を用いることによって、大気圧より高い所望の圧力レベルに加圧タンク内の圧力を維持するために使用可能である。例えば、代替の実施の形態では、減圧タンク２４０を加圧タンクとすることができ、減圧ポンプ２４４を上記減圧タンク２４０に加圧空気を供給するための圧縮機とすることができる。例えば、陽圧（あるいは減圧に使用する圧力差）で、カッターを空気作用により平行移動および／または回転させること、あるいはカッター管腔を経由して流体（ガスあるいは）の加圧流動を与えることは望ましい場合がある。これに代えて、減圧タンク２４０は、カッターに関連して減圧を与えるために使用可能であり、１つまたはそれ以上の独立した加圧タンクおよびこれに関連した圧縮機はカッターに動作を与えるために使用可能である。他の実施の形態では、減圧タンク２４０は、生検装置の操作中の一部分において減圧タンクとして、および生検装置の操作中の他の部分において加圧タンクとして使用可能である。
【００５２】
図２４Ａから図２４Ｅは、カッター１０４が上述した４つの別個の位置を経由して移動する際に、カッター１０４の操作を制御するための、この発明による制御方法を示すフロー図を与えている。制御方法の複数のステップはフロー図に概略的に示されている。フロー図における各ボックスは１ステップまたは１ステップ以上の複数ステップを示す場合がある。議論の目的のために、各ボックスは単に１つのステップとする。複数ステップは、概ね、複数のボックスを連結する矢印の方向へ進む。以下に記述される制御方法では、図１から図１７に示された第１の実施の形態のように、単独モータを有するか、あるいはカッターの平行移動および回転移動を別々に駆動するための２つまたはそれ以上のモータを有する生検装置を使用してもよい。
【００５３】
図２４Ａを参照すると、ステップ４１０は、制御方法の開始を示している。生検装置２０が採取モードあるいは手動操作モードのいずれかを選択することによるなどの用途に作動されるときに、制御信号は電力コード（制御コード）４８を経由してスイッチボード（配電盤）１９８に送信される。配電盤１９８は、パルス幅変調（ＰＷＭ）方式がモータ１８８に供給されるべき信号を駆動して平行移動駆動シャフト１６０の回転運動を開始させるように、順に命令する。平行移動駆動シャフト１６０の回転運動は、遠位端１６２とスロット１５８との相互接続を通じて平行移動シャフト１４２に伝達される。平行移動シャフト１４２は回転し、カムナット１３６は、可変ピッチの主ネジ溝１４４におけるカムフロアピン１５２の動作により、位置１から位置２へのカッター１０４の平行移動を開始する。平行移動シャフト１４２に沿うカムナット１３６の平行移動をステップ４１２において続行する。
【００５４】
ステップ４１４では、制御ユニット２４における書換え可能メモリ内に格納された予定時間値は読み取られ、一時メモリ内に格納された蓄積時間数と比較される。上記書換え可能メモリは、例えばマイクロチップコーポレーション社によって製造されたＰＩＣ１８Ｆ４５２等のマイクロコントローラに内蔵されている、例えば「フラッシュ」メモリとしてもよい。予定時間値は、カッターの平行移動用の通路内の指定位置に対応している。一時メモリ内の蓄積時間数は、略等しい時間間隔でマイクロコントローラによって更新される。１つの実施の形態では、時間間隔は、約１００ミリ秒以下、より詳細には約５０ミリ秒以下とすることができ、１つの実施の形態では約２５ミリ秒とすることができる。上記蓄積時間数は、カッター１０４が相対的な位置１から位置４へ平行移動し、以下により詳細に記述されるモータ電圧対照から算出される時間がプラス（あるいはマイナス）される実時間から導き出される。一時メモリ内の蓄積時間数は予定時間値に適合しているときには、カッター１０４は位置２にあるものと考えられる。仮に一時メモリ内の蓄積時間数が位置２に関する予定時間値に適合していない場合には、カッター１０４は位置２にあるものと考えられず、操作はステップ４１６へ進む。
【００５５】
ステップ４１６では、平行移動モータの現在の電流値が平行移動モータ１８８から読み取られる。ステップ４１８では、平行移動モータの現在の電流測定値は、フラッシュメモリ内に格納された予定電流限界値と比較される。仮に電流測定値が予定電流限界値より大きい場合には、エラー状態であると判断されてプログラムを終了する。平行移動モータ１８８の運転は停止され、エラーメッセージはステップ４２０においてユーザーインターフェース上で報告される。仮にステップ４１８が平行移動モータの現在の電流値が予定電流限界値以下である場合には、制御方法はステップ４２２へ進む。
【００５６】
ステップ４２２では、平行移動モータの現在の電流値が、以下「電流参照用テーブル（Look-Up Table）」と呼ばれる書換え可能メモリ内に格納された予定電流限界値と比較される。電流参照用テーブルは、駆動モータ１８６および１８８のそれぞれの代表的な電流プロファイルを含む。電流プロファイルは、モータ運転および駆動電流に関係した実験的で経験的なデータから導き出される。電流プロファイルは、マイクロコントローラの時間間隔に対応し、この明細書に記述された例示の実施の形態では２５ミリ秒である時間間隔に分化される。この比較で使用されるべき予定電流値の電流参照用テーブルにおける位置は、上記比較の時刻における蓄積時間数に依存している。図２５は、カッター１０４が位置１から位置４へ進行した後に再び位置１へ戻る完全なサイクルを横切る際のモータ電流プロファイル２６０の例を示している。図２５では、電流プロファイル２６０は、時間（水平軸）に対するモータ電流（垂直軸）として示されている。電流プロファイル２６０によって示されているように、モータ１８８への電流は、時間の増分間と４つのカッター位置間で変化する。電流参照用テーブルは、分化された時間間隔ごとに電流プロファイル２６０を含む。
【００５７】
上記電流の測定に加えて、ステップ４２２では、平行移動モータ１８８の電圧は、パルス幅変調（ＰＷＭ）方式のモータ駆動信号のサイクルから外れている間に、読み取られる。この電圧は、モータ１８８の電気機械的な戻り力、並びにカッター１０４の直線移動速度に比例する。電圧測定値から、移動通路に沿うカムナット１３６の実際の位置、したがってカッター１０４の位置は確認可能である。モータ１８８から読み取られた電圧は、モータの規格値あるいは予定された操作プロファイルと比較されて、上記測定電圧から実際の移動速度を判断してもよい。仮に蓄積時間数で読み取られたモータ電圧が上記蓄積時間数に関する予想電圧を超える場合には、カッター１０４は、蓄積時間数に対する予想電圧よりも電流プロファイルにおける進行した位置にあるものと考えられる。したがって、電流参照用テーブルにおけるポインタの位置は、蓄積時間数を増やすことによる移動距離差の原因となるように調節され、これによりカッターの全進行時間を遅延させることができる。同様に、仮に読み取られたモータ電圧が上記蓄積時間数に関する予想電圧よりも小さい場合には、カッター１０４は、蓄積時間数によって予想されているように電流プロファイルに沿って遠くへ移動しなかったものと考えられる。したがって、電流参照用テーブルにおけるポインタの位置は、蓄積時間数を減らすことによる移動距離差の原因となるように調節され、これにより再度、読み取られるか、あるいは電流参照用テーブルにおいて後方へ移動させ、カッターの全進行時間を増やすことができる。
【００５８】
ステップ４２４では、平行移動モータの現在の電流値と電流参照用テーブルからの電流値との差が、図２５における破線２６２によって示された範囲等、予定範囲から外れているか否かを確認するために、比較がなされる。仮に電流値間の差が上記予想範囲外である場合には、平行移動モータ１８８に対する電流が、動作サイクルのパルス幅が変調されたモータ制御信号を増加または減少させる（あるいは仮にＰＷＭではなくアナログ式のモータ駆動が用いられる場合に電圧レベルを変化させる）ことなどにより、ステップ４２６で調節される。仮に平行移動モータの現在の電流値と電流参照用テーブルの予定電流値との差が許容範囲内であるようにステップ４２４で確認された場合には、その後、プロセスはステップ４１２へ戻り、カッター１０４は位置１から位置２へ平行移動し続ける。
【００５９】
ステップ４１４では、仮にカッター１０４が位置２にあるものと考えられる場合には、その後に、制御方法は図２４Ｂに示されたステップ４２８へ進み、カッター１０４は位置２から位置３へ平行移動し続ける。ステップ４３０では、カッター１０４が位置２と位置３との間の予定した中間位置に到達しているか否かを確認するために、点検がなされる。カッター１０４は、一時メモリ内の蓄積時間数が上記中間位置に対応する予定時間数に適合する場合に、上記中間位置に到達したものと考えられる。予定した中間位置は、実際のカッターの平行移動速度および予定したカッターの回転速度に基づいている。上記中間位置は、組織切除を開始した後で、カッター１０４が位置４に到達する前に、カッター１０４にとって十分な時間が零の回転速度から予定した回転速度へ加速することを可能にするように、選択される。ステップ４３０では、カッター１０４が上記中間位置に到達しなかった場合には、その後に、ステップ４３２で、平行移動モータの現在の電流値はモータ１８８から読み取られる。
【００６０】
ステップ４３４では、平行移動モータの現在の電流値は、フラッシュメモリ内に格納された予定電流限界値と再び比較される。仮に平行移動モータの現在の電流値が上記予定電流限界値よりも大きい場合には、エラー状態であると判断されてプログラムを終了する。平行移動モータ１８８の運転は停止され、エラーメッセージはステップ４３６においてユーザーインターフェース上で報告される。仮にステップ４３４が平行移動モータの現在の電流値が予定電流限界値以下である場合には、生検装置２０の操作をステップ４３８で続行する。ステップ４３８では、平行移動モータの現在の電流測定値は電流参照用テーブル内の予定値と再び比較される。一旦もう一度、電流参照用テーブル内の比較値の位置は、上記比較の時刻で更新された蓄積時間数に依存する。また、ステップ４３８では、現在のモータ電圧は、読み取られ、更新された蓄積時間数に基づく予想電圧と比較される。仮に実際の電圧測定値が予想電圧と異なる場合には、その後に、蓄積時間数は増加あるいは減少されて、電流参照用テーブルの位置を上記カッター１０４の実際位置と同調させる。ステップ４４０では、仮に現在の電流値と予定電流値との差が予定範囲外にある場合には、平行移動モータ１８８への電流はステップ４４２で調節される。仮にステップ４４０での比較差が予定範囲内にある場合には、その後に、カッター１０４はステップ４２８において現速度で位置２から位置３へ平行移動し続ける。
【００６１】
ステップ４３０では、仮にカッター１０４が位置２と位置３との間の中間位置に到達したことが確認される場合には、その後に、カッター１０４は位置３に向けて平行移動を続行し、カッター１０４の回転は図２４Ｃに示されたステップ４４４で開始される。ステップ４４６では、回転モータの現在の電流値は回転駆動モータ１８６で読み取られる。ステップ４４８では、回転モータの現在の電流値がフラッシュメモリ内に格納された予定電流限界値より大きいか否かを確認するために、比較がなされる。仮に現在の電流測定値が上記予定電流限界値よりも大きい場合には、その後に、回転駆動モータ１８６および平行移動駆動モータ１８８はステップ４６０で停止され、エラー状態はユーザーインターフェース上で報告される。仮に回転モータの現在の電流測定値が上記予定電流限界値以下である場合には、その後に、操作は次のステップで続行する。ステップ４５０では、回転モータの現在の電流測定値は、電流参照用テーブル内にロードされた予定電流値と比較される。上述したように、電流参照用テーブル内の比較値の位置は、上記比較の時刻における蓄積時間数に依存している。ステップ４５２では、仮に比較差が予定範囲外であると確認される場合には、回転駆動モータ１８６への電流はステップ４５４で調節される。ステップ４５２では、仮に現在の電流値と予定電流値との差が予定範囲内にある場合には、カッター１０４の回転運動を続行する。
【００６２】
ステップ４５６では、マイクロコントローラ内のメモリ内に格納された予定時間値は一時メモリ内に格納された蓄積時間数と比較される。蓄積時間数は、カッターが相対位置を経由して移動し、ステップ４２２、４３８および４６４でのモータ電圧比較から算出された時間をプラス（あるいはマイナス）される実時間から導き出される。蓄積時間数が格納された時間数に適合するときには、カッター１０４は位置３にあるものと判断される。仮にカッター１０４が位置３にない場合には、プロセスは、平行移動モータの現在の電流値がモータ１８８から読み取られるステップ４５８で続行する。ステップ４６２では、平行移動モータの現在の電流測定値は、予定電流限界値と比較される。仮に平行移動モータの現在の電流測定値が予定電流限界値より大きい場合には、平行移動および回転移動モータは停止され、エラーはステップ４６０で報告される。
【００６３】
仮に上記測定値が上記限界値以下である場合には、プロセスは、現在の電流測定値が電流参照用テーブル内にロードされた予定値と比較されるステップ４６４で続行する。電流参照用テーブル内の比較値の位置は、上記比較の時刻で更新された蓄積時間数に依存する。また、ステップ４６４では、実際のモータ電圧は、予想電圧と比較される。上記蓄積時間数は、カッター１０４の実際の移動速度での変化に対応するモータ電圧の増減の原因となるように、上述したように増減される。ステップ４６６では、仮に現在の電流測定値と電流参照用テーブルからの予定電流値との差が許容範囲内にあるものと確認される場合には、カッター１０４の平行移動を続行し、プロセスはステップ４４６へ進む。仮に比較との差が予定された許容範囲外である場合には、その後に、平行移動モータ４６８への電流は調節される。この調節後に、プロセスはステップ４４６で続行する。
【００６４】
カッター１０４が位置３に到達したことをステップ４５６で確認されたときには、その後に、プロセスは図２４Ｄで示されたステップ４７０へ進む。ステップ４７０では、モータ１８８への平行移動用電流は、メモリ内に格納された予定値に変更される。変更された電流値は、異なる速度、典型的には０．５インチ／秒であるが、位置４に向けたカッター１０４の平行移動を継続させる。ステップ４７２では、マイクロプロセッサ内の書換え可能メモリ内に格納された予定値は、一時メモリ内に格納された蓄積時間数と比較される。時間数は、カッター１０４が相対的な位置を経由して移動し、モータ電圧対照から算出される時間がプラス（あるいはマイナス）される実時間から導き出される。現在の時間数が格納された時間数に適合するときには、カッターが位置４にあるものと考えられる。
【００６５】
ステップ４７４では、平行移動モータの現在の電流値は読み取られる。ステップ４７６では、平行移動モータの電流測定値は、予定電流限界値と比較される。仮に平行移動モータの電流測定値が予定電流限界値より大きい場合には、プロセスは、回転移動モータ１８６および平行移動モータ１８８が停止されかつエラーメッセージが表示されるステップ４８２へ移行する。ステップ４７６では、仮に平行移動モータの現在の電流測定値が上記予定電流限界値以下である場合には、プロセスはステップ４７８で続行する。ステップ４７８では、モータ電圧は読み取られ、かつモータの予定電圧レベルと比較される。仮に電圧測定値が予想値よりも高い場合には、その後に、蓄積時間数は、カッターの移動速度の上昇の原因となるように増加される。仮に電圧測定値が予想値よりも低い場合には、その後に、蓄積時間数は、カッターの移動速度の低下の原因となるように低減される。また、ステップ４７８では、平行移動モータの現在の電流測定値は、電流参照用テーブルにロードされた予定値と比較される。ステップ４８０では、仮に現在の電流値と予定電流値との差が予定範囲外にあるものと確認される場合には、ステップ４８４で平行移動モータ１８８への電流が調節される。ステップ４８０では、仮に現在の電流値と予定電流値との差が予定範囲内にある場合には、その後に、カッター１０４は平行移動を続行し、プロセスはステップ４８６へ移行する。ステップ４８６では、回転モータの現在の電流値は、再び読み取られ、ステップ４８８では、最新の電流測定値は、予定電流限界値と比較される。仮に電流測定値が予定電流限界値よりも大きい場合には、平行移動モータ１８８および回転移動モータ１８６は停止され、エラーはステップ４８２で報告される。仮に回転モータの現在の電流測定値が予定電流限界値以下である場合には、その後に、操作は次のステップで続行する。ステップ４９０では、回転モータの現在の電流値が電流参照用テーブルにロードされた予定電流値と比較され、上記２つの値間の差は算出される。仮に電流レベルにおける差が予定範囲外であるとステップ４９２で確認される場合には、その後に、ステップ４９４で、回転モータの電流は調節される。ステップ４９２では、上記２つの電流値間の差が予定範囲内にあるものと確認される場合には、その後に、カッターの回転は続行し、プロセスはステップ４７２へ移行する。
【００６６】
ステップ４７２では、仮にカッター１０４が位置４へ到達した場合には、その後に、制御方法は、平行移動モータ１８８が停止されるステップ４９６で続行する。次に、ステップ４９８では、マイクロコントローラ内に格納された予定値は、一時メモリ内に格納された蓄積時間数と比較される。この蓄積時間数は、回転モータがモータ電圧比較から算出されたプラス（あるいはマイナス）調節時間で始動された実際の時間から導き出される。ステップ４９８では、仮に比較された時間数が格納された時間数に適合しない場合には、その後に、回転モータの実際の電流はステップ５００で読み取られる。ステップ５０２では、回転モータの実際の電流は、電流参照用テーブル内の比較値の位置が比較時における時間数の間隔に依存する電流参照用テーブルにロードされた予定ちと比較される。仮にステップ５０４で回転モータの実際の電流と回転モータの予定電流値との差が予定範囲外である場合には、その後に、回転モータ１８６への電流はステップ５０６で調節される。仮に比較との差が予定範囲内にある場合には、その後に、制御方法はステップ４９８へ移行する。ステップ４９８では、予定時間数は回転モータ１８６に関する蓄積時間数と比較される。仮に蓄積時間数が予定時間数を超える場合には、その後に、回転モータはステップ５０８で停止される。
【００６７】
電気モータが上述した実施の形態に開示されているが、空気圧駆動式モータ等の他のタイプのモータが使用可能であると理解されるはずである。さらに、内部カッターを有する外カニューレが開示されているが、カッターがカニューレ外の周囲に同軸的に配された実施の形態等の他の変形も使用されてもよい。
【００６８】
この発明の好適な実施の形態が図示されかつこの明細書に記述されているが、そのような実施の形態は例示の目的のみによって与えられているものと、この技術分野における当業者にとって明白なはずである。多くの変形、変更および置換は、添付された請求項の精神および範囲から逸脱することなく、この技術分野における当業者によって見出されるはずである。さらに、開示された各構成要素は、この構成要素の機能を実行するための他の手段として記述されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】この発明の１つの実施の形態による生検装置であって、軟組織採取用のハンドピースを含む、生検装置を示す投影図である。
【図２】図１のハンドピースを示す投影図であって、ホルスターへの連結前のプローブアセンブリを示す投影図である。
【図３】上記ホルスターおよびプローブアセンブリのケース下面を示す投影図であって、このホルスターの下部ケースが上記プローブアセンブリ下部ケース上のラッチに対して着脱可能に連結されるためのスロットを含む状態を示す投影図である。
【図４】図３に似た投影図であって、上記ホルスターおよびプローブアセンブリのケース下面の着脱可能な連結を示す投影図である。
【図５】図２に示した上記プローブアセンブリを分解して示す投影図である。
【図６】内部構成要素を見せるために上部ケースを取り外した、図２のプローブアセンブリを示す投影図である。
【図７】回転駆動シャフトおよびプローブアセンブリのケース下面を分解して示す投影図である。
【図８】カムトラックおよびカムナットを示す平行移動シャフトアセンブリを示す部分投影図である。
【図９】カッターの回転移動および平行移動シャフトアセンブリを示す上面図である。
【図１０Ａ】カムナットフォロアおよび平行移動シャフトを示す上面図である。
【図１０Ｂ】図１０ＡにおけるＡ−Ａ線で切断した断面図である。
【図１１】平行移動シャフトアセンブリを分解して示す投影図である。
【図１２Ａ】平行移動シャフトの近位端に隣接するカムナットを示す上面図である。
【図１２Ｂ】図１２ＡにおけるＡ−Ａ線で切断した断面図である。
【図１３Ａ】平行移動シャフトの最も近位位置におけるカムナットを示す上面図である。
【図１３Ｂ】図１３ＡにおけるＡ−Ａ線で切断した断面図である。
【図１４Ａ】完全に後退した第１位置におけるカッターを見せるために上部ケースを取り外したプローブアセンブリを示す上面図である。
【図１４Ｂ】カッターの遠位端がポートのすぐ近くになっている第３位置におけるカッターを見せるために上部ケースを取り外したプローブアセンブリを示す上面図である。
【図１４Ｃ】完全に配置された第４位置におけるカッターを見せるために上部ケースを取り外したプローブアセンブリを示す上面図である。
【図１５】この発明の２つのモータを有する第１の実施の形態を示すホルスターを分解して示す投影図である。
【図１６】２モータアセンブリを見せるためにホルスターの上部ケースが外されている状態で、図１５のホルスターアセンブリの後部を示す投影図である。
【図１７】図１６の２モータアセンブリを分解して示す投影図である。
【図１８】この発明の単独モータを有する第２の実施の形態を示すホルスターを分解して示す投影図である。
【図１９】単独モータアセンブリを見せるためにホルスターの上部ケースが外されている状態で、図１８のホルスターの後部を示す投影図である。
【図２０】図１９の単独モータアセンブリを分解して示す投影図である。
【図２１】この発明の単独モータを有する第２の実施の形態用のプローブアセンブリを分解して示す投影図である。
【図２２】内部構成要素を見せるために上部ケースが取り外された状態で、図２１のプローブアセンブリを示す投影図である。
【図２３】この発明に従う減圧システムを示す模式図である。
【図２４Ａ】カッターの操作に関係するフロー図の第１部分であって、カッターが第１位置から第２位置へ平行移動する場合の制御ユニット論理を示すフロー図である。
【図２４Ｂ】カッターの操作に関係するフロー図の第２部分であって、カッターが第２位置から第３位置へ平行移動する場合の制御ユニット論理を示すフロー図である。
【図２４Ｃ】カッターの操作に関係するフロー図の第３部分であって、カッターが第２位置から第３位置へ平行移動する場合の追加制御ユニット論理を示すフロー図である。
【図２４Ｄ】カッターの操作に関係するフロー図の第４部分であって、カッターが第３位置から第４位置へ平行移動する場合の制御ユニット論理を示すフロー図である。
【図２４Ｅ】カッターの操作に関係するフロー図の第５部分であって、カッターが第４位置へ到達した後に、カッターの操作を終了する場合の制御ユニット論理を示すフロー図である。
【図２５】平行移動モータの電流特性例を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５】
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