(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張部を備えたバルーンと、
前記バルーンの後方に配置され、前記バルーンの内部と連通するように、一方の開口端部が前記バルーンに接続された中空管と、
前記バルーンの膨張部よりも後方に配置されたバンパーと、を含み、
前記バルーンは前記中空管への取付部を含み、
前記バルーンのうちの、前記膨張部と前記取付部の間に位置する部分に装着された硬質リングを含み、
前記硬質リングについてその内腔が見えるように長手方向に沿って見た場合に見える、前記硬質リングの外径形状は偏平状であることを特徴とする口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項２】
前記バンパーは、口腔関連圧力測定用プローブの長手方向にスライド可能である請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項３】
前記バンパーは、その厚み方向に貫通する開口部を有する請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項４】
前記バンパーは、弾性材料または可撓性材料から形成された請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項５】
前記バンパーは、前記バルーン側から加わる圧力によって屈曲可能である請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項６】
前記バルーンが膨らんだ時の前記膨張部の形状は、偏平状である請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項７】
前記外径形状は、楕円形である請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項８】
前記中空管には、前記口腔関連圧力測定用プローブのバルーン側先端からの距離を示す目盛りが表示されている請求項１に記載の口腔関連圧力測定用プローブ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかの項に記載の口腔関連圧力測定用プローブと、前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部とを含むことを特徴とする口腔関連圧力測定装置。
【請求項１０】
一端が前記圧力検知部と接続され、他端が前記口腔関連圧力測定用プローブと接続されて、前記バルーンの内部と前記圧力検知部とを連通させる本体チューブをさらに備え、
前記口腔関連圧力測定用プローブの前記中空管と前記本体チューブは、それぞれ互いに着脱自在に接続可能な接続部を有する請求項９に記載の口腔関連圧力測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、舌圧、舌下筋圧、口唇圧、頬圧力などの口腔関連圧力の測定の際に使用する口腔関連圧力測定用プローブおよびこれを用いた口腔関連圧力測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、高齢者のＱＯＬ（Qua1ity of Life）向上のために、摂食・嚥下機能の維持・回
復が求められており、その機能の解明が必要になってきている。摂食・嚥下機能には舌の動きが深く関与しており、食塊の形成及び咽頭への送り込みには所定の舌圧が必要となる。このため、舌圧の測定とその解析は重要な意味を持つ。
【０００３】
舌圧測定方法としては、例えば、バルーン式プローブを用いる方法が知られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照）。特許文献１に開示された測定装置では、バルーンをプローブとして用いている。口腔内にバルーンが挿入され舌でバルーンが押圧されると、バルーンと連通した変換部においてバルーン内の空気圧変化が検出される。この空気圧変化が電気信号に変換されて、舌圧が測定される。特許文献２に開示された測定装置は、図７に示すように、使い捨てのプローブ１１０と、プローブ１１０と連通する加圧部１１２と、バルーン１１１内の空気圧を検出する圧力検知部１１７などを備えており、圧力測定の際には、硬質リング１１８が唇または歯の位置になるようにプローブ１１０の位置決めがおこなわれる。
【特許文献１】米国特許第５６０９１６１号明細書
【特許文献２】特開２００１−２７５９９４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、硬質リング１１８のみに頼ったプローブの位置決めでは、正確な位置決めが行えない。また、歯などにより硬質リング１１８を把持することによってバルーンを所定の位置に保たなければならないので、圧力測定中にバルーンの配置位置が変動するおそれがある。その結果、圧力測定の結果に精度低下などの悪影響がおよぶおそれがある。
【０００５】
本発明は、位置決めがより容易にかつ確実に行える、口腔関連圧力測定用プローブ、およびそれを用いた口腔関連圧力測定装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の口腔関連圧力測定用プローブは、膨張部を備えたバルーンと、前記バルーンの後方に配置され、前記バルーンの内部と連通するように、一方の開口端部が前記バルーンに接続された中空管と、前記バルーンの膨張部よりも後方に配置されたバンパーと、を含むことを特徴とする。
【０００７】
本発明の口腔関連圧力測定装置は、本発明の口腔関連圧力測定用プローブと、前記バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部とを含むことを特徴とする。
【０００８】
なお、本発明の口腔関連圧力測定用プローブにおいては、バルーン側へ向う方向を前方とし、中空管のバルーンから離れた端部側へ向う方向を後方とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明では、バルーンの膨張部よりも後方に配置されたバンパーを備えているので、位置決めがより容易にかつ確実に行える、口腔関連圧力測定用プローブ、およびそれを用い
た口腔関連圧力測定装置を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の口腔関連圧力測定用プローブ（以下単に「プローブ」とも言う。）の一例では、バルーンは中空管への取付部を含み、バルーンのうちの膨張部と取付部の間に位置する部分に硬質リングが装着されていると好ましい。
【００１１】
本発明のプローブの一例では、硬質リングについてその内腔が見えるように長手方向に沿って見た場合に見える硬質リングの外径形状は偏平状であると好ましい。例えば、楕円形であると好ましい。
【００１２】
本発明のプローブの一例では、バンパーは、プローブの長手方向にスライド可能であると好ましい。本願において、バンパーとは、プローブが口腔内に入り込みすぎることを防ぐために設けられたストッパーである。
【００１３】
本発明のプローブの一例では、バンパーは、その厚み方向に貫通する開口部を有していると好ましい。
【００１４】
バンパーは、唇などが押し当てられるので、弾性材料または可撓性材料から形成されていると好ましい。同様の理由から、バンパーは、バルーン側から加わる圧力によって屈曲可能であってもよい。
【００１５】
本発明のプローブの一例では、バルーンが膨らんだ時の膨張部の形状は、例えば球状であってもよいが、偏平状であると好ましい。
【００１６】
本発明のプローブの一例では、中空管には、プローブのバルーン側先端からの距離を示す目盛りが表示されていてもよい。
【００１７】
本発明のプローブの一例を用いて、口腔関連圧力測定装置を提供することもできる。この口腔関連圧力測定装置は、本発明のプローブの一例と、バルーンの内部と連通してその空気圧を検出する圧力検知部とを含んでいる。上記口腔関連圧力測定装置の一例は、一端が圧力検知部と接続され、他端が口腔関連圧力測定用プローブと接続されて、バルーン内部と圧力検知部とを連通させる本体チューブとを備えている。口腔関連圧力測定用プローブの中空管と本体チューブは、それぞれ互いに着脱自在に接続可能な接続部を有している。
【００１８】
次に、本発明の一例を、図面を用いてより詳細に説明する。
【００１９】
（実施形態１）
実施形態１では、本発明の口腔関連圧力測定用プローブの一例について説明する。図１および図２は、本実施形態の口腔関連圧力測定用プローブの一例を示す斜視図であり、図３は、バルーンと中空管との接続構造を説明する概念断面図である。図１では、硬質リング８が見え易くなるように、バルーン１の一部を切り欠いており、図３ではバンパーを省略している。
【００２０】
図１および図２に示すように、プローブ１０は、膨張部１ａを備えたバルーン１と、バルーン１の後方に配置され、バルーンの内部と連通するように、一方の開口端部がバルーン１に接続された中空管３と、バルーン１の膨張部１ａよりも後方に配置されたバンパー１４とを備えている。バンパー１４は、例えば、中空管３または硬質リング８の外周上に配置されており、中空管３の外周から径方向に張り出すように設けられている。
【００２１】
本実施形態のプローブでは、図３に示すように、バルーン１が中空管３に直接接続された構造をしており、バルーン１の取付け部１ｂは、中空管３に対して気密に固定されている。バルーン１の取付け部１ｂは熱収縮チューブ１２の収縮によって中空管３に締め付けられており、この熱収縮チューブ１２の収縮によって、バルーン１と中空管３とが気密に接続されている。
【００２２】
本実施形態のプローブ１０を用いて舌圧を測定するにあたっては、図５に示すように、口腔関連圧力測定用装置１００の切替え弁１１を開けて、バルーン１内が所定の圧力になるように加圧部１２によりバルーン内に空気などを供給する。加圧されて膨らんだバルーン１を口に含んで最大舌圧や嚥下舌圧などを測定する。図１および図２に示すように、本実施形態のプローブ１０はバンパー１４を備えているので、圧力測定中に、バンパー１４に唇を押し当てておけば、圧力測定中の口腔内におけるバルーン１の配置位置の変動を抑制でき、位置決めもより容易にかつ確実に行える。また、バンパー１４の存在により、プローブ１０の口腔内への過剰挿入を防ぐごとができ、使用時の安全性を高めることができる。
【００２３】
中空管３の材質は、バルーン１を口にくわえる際に保持しやすいことから、硬質材料が好ましい。とくに好ましいのは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックである。
【００２４】
中空管３には、プローブ１０のバルーン１側先端からの距離を示す目盛り（図示せず）が表示されていてもよいし、ハンドリング性を向上させるために、凸凹３ａが形成されていてもよい。
【００２５】
本実施形態のプローブ１０では、図３に示すように、バルーン１のうちの膨張部１ａと取付部１ｂの間に位置する部分１ｃに硬質リング８が装着されている。この硬質リング８の存在により、バルーン１を口腔中に挿入した際、口唇圧や切歯圧などによってバルーン１が圧迫され、圧力測定の結果に悪影響がおよぶことを防ぐことができる。また、バルーン１を口腔内に入れる際に、硬質リング８が唇または歯の位置になるように位置決めすることによって、安定した圧力測定が可能になる。硬質リング８のプローブ１０における配置位置、または長さなどは、以上のような効果が十分に得られるように調整することが望ましい。硬質リング８の硬さについて特に制限はないが、切歯圧などによって変形しない程度であればよい。
【００２６】
図２に示すように、硬質リング８についてその内腔が見えるように長手方向に沿って見た場合に見える、硬質リングの外径形状は偏平状であり、例えば、楕円形であると好ましい。硬質リング８がこのような形状であると、例えば硬質リング８がほぼ真円筒などである場合より、唇や歯などにより把持しやすいことから、安定した圧力測定が行え、好ましい。
【００２７】
硬質リングの材料について特に制限はないが、一例としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンなどが好ましい。
【００２８】
バルーン１の材料としては、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴムなどの弾性材料が好ましいが、軟質プラスチックなどの可撓性材料を使用することもできる。バルーン１の材料が弾性材料である場合には、弾性材料を医療用バルーンや風船と同様の成形技術で所定の形状に加工すればよい。また、バルーン１の材料が可撓性材料である場合には、可撓性材料からなるフィルムを袋状に成形してもよい。
【００２９】
図１に示すようにバルーン１が膨らんだ時の膨張部１ａの形状は、例えば、ほぼ球状であってもよいが、図４に示すように偏平状であってもよい。バルーン１の膨張部１ａの形状が球状であると、バルーン１が舌上で安定しづらい。そのため、例えば、舌の一部が切除された患者の舌圧の測定に、膨張部１ａの形状が球状のバルーン１を用いると、圧力測定の結果に精度低下などの悪影響がおよぶおそれがある。バルーン１の膨張部１ａの形状が偏平状であると、舌上などにおけるバルーン１の安定性が向上するので、より安定した圧力測定が行え、好ましい。
【００３０】
また、バルーン１の表面には、梨地加工などの滑り止め加工が施されていてもよい。
【００３１】
バンパー１４の形状について特に制限はないが、図１および図２に示すように、例えば、リング状であり、硬質リング８の長手方向と直交する平面を含んでいると好ましい。バンパー１４の位置を目印にして唇をバンパー１４の近傍に配置させた状態で圧力測定を行っても、口腔内におけるバルーン１の配置位置の変動は抑制できる。しかし、バンパー１４の上記平面に唇を軽く押し当てておけば、圧力測定中のバルーン１の配置位置の変動をより抑制できるからである。また、バンパー１４は、その厚み方向に貫通する開口部１４ａを有していると好ましい。万が一患者がバンパー１４を口腔に入れ、喉に詰まらせるようなことがあった場合に、気道を確保する必要があるからである。したがって、開口部１４ａは複数あると好ましい。
【００３２】
バンパー１４は、上記のとおり唇などが押し当てられることもあるので、弾性材料または可撓性材料から形成されていると好ましい。また、鼻がバンパー１４に当たるなどして、唇の押し当てが妨げられない様に、バンパーの縁部はバルーン側から加わる圧力によって適度に屈曲可能であってもよい。あるいは、バンパー１４の外径を、鼻が当らない程度の大きさとしてもよい。
【００３３】
バンパー１４は、硬質リング８または中空管３に一体化されたものであってもよいし、硬質リング８および中空管３から独立した部品であってもよい。バンパー１４が硬質リング８および中空管３から独立した部品である場合、バンパー１４は、例えば、硬質リング８および中空管３を挿入可能な貫通孔を有し、この貫通孔に硬質リング８や中空管３が挿通されることによって、バンパー１４が硬質リング８又は中空管３の外周上に設けられる。
【００３４】
バンパー１４は、移動不能に硬質リング８または中空管３に固定されていてもよいし、プローブ１０の長手方向にスライド可能に設けられていてもよい。
【００３５】
バルーン１と中空管３とを気密に接続するためには、収縮チューブ１２（図３参照）による収縮を利用する方法以外に、例えば、接着剤で接着する方法、バンパー１４によりバルーン１を締め付ける方法、硬質材料からなる嵌合部材を用いて嵌合部材によりバルーンを締め付ける方法等を用いてもよい。硬質材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックが挙げられる。嵌合部材は、独立した部品であってもよいが、硬質リング８と一体成形されたものであってもよい。また、バルーン１の中空管３への固定は、中空管３の内表面または外表面のいずれに対して行ってもよい。
【００３６】
（実施形態２）
実施形態２では、本実施形態の口腔関連圧力測定装置の一例について説明する。図５は、本実施形態の口腔関連圧力測定装置の一例の概念図である。本実施形態では、口腔関連圧力測定用プローブとして、実施形態１のプローブを用いている。
【００３７】
図５において、１０はプローブであり、プローブ１０は、本体チューブ６を介して圧力検知部７に接続されている。プローブ１０は第１接続部４（接続部）を有し、この第１接続部４と本体チューブ６の第２接続部５（接続部）が接続されることにより、プローブ１０と本体チューブ６とが接続される。本体チューブ６と圧力検出部７との間には、切替え弁１１が設けられ、切替え弁１１を介して加圧部１２が本体チューブ６に接続されている。なお、切替え弁１１は、加圧部１２の構造によっては必須ではなく、加圧部１２を本体チューブ６に直結した構造も可能である。
【００３８】
上記構造により、バルーン１の内部は、中空管３と本体チューブ６を通じて圧力検知部７と連通している。圧力検知部７は、空気圧を電気信号に変換する圧力変換器及びその電気信号を増幅するアンプを含み、その出力は表示部９に供給される。
【００３９】
第１接続部４および第２接続部５は、例えば、一方を他方に着脱自在に圧入できる構造をしている。これらの接続は、例えば、圧入により生じた摩擦力により保持される。このように、プローブ１０と本体チューブ６との接続方式として、摩擦力にのみに依存した方式を採用すれば、プローブ１０を圧力検知部７に対して簡単に着脱できる。また、プローブ１０と本体チューブ６とを着脱自在に接続できるので、プローブ１０については使い捨てにして舌圧測定の都度交換することができる。よって、舌圧測定に際して、口にくわえる部分は常に新しいものを使用できるので衛生的である。
【００４０】
なお、本実施形態では、本体チューブ６とプローブ１０とを直接接続しているが、他のチューブなどを介して間接接続してもよい。また、プローブ１０と本体チューブ６との接続方式は、摩擦力にのみに依存した上記方式に限定されず、例えば、摩擦力および螺旋止めにより接続するルアーロック方式、または、摩擦力および嵌合により接続する方式であってもよい。
【００４１】
摩擦力および螺旋止めによる接続は、例えば、下記のようにして行える。第１接続部４および第２接続部５のうちの一方は、雌部材と突出部とを備え、他方は、上記雌部材内に圧入可能な雄部材（例えば、雄ルアー）と、雄部材を囲い内面に上記突出部と螺合可能な螺旋溝が形成されたキャップ部材とを備えている。雌部材内に雄部材を圧入した後、上記キャップ部材を回転させることにより、上記突出部と螺旋溝とを螺合させれば、第１接続部４と第２接続部５とを強固に接続できる。
【００４２】
摩擦力および嵌合による接続は、例えば、下記のようにして行える。第１接続部４および第２接続部５のうちの一方は、雌部材と突起部とを備え、他方は、上記雌部材内に圧入可能な雄部材（例えば、雄ルアー）と、雄部材を囲い内面に上記突出部と嵌合可能な切り欠き部が形成されたキャップ部材とを備えている。雌部材内に雄部材を圧入した後、上記キャップ部材を回転させることにより、上記突起部を切り欠き部に嵌め合わせれば、第１接続部４と第２接続部５とを強固に接続できる。
【００４３】
第２接続部５の材料は硬質プラスチックが好ましいが、本体チューブ６の他の部分は軟質ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、軟質ポリプロピレン、軟質ポリエチレン、エチレンー酢酸ビニル共重合体などの軟質プラスチックで形成されていることが、操作性の点で好ましい。しかし、あまりに柔軟で肉薄であると正確な圧力測定が困難になるので、本体チューブ６は、適度の柔軟性と肉厚を備えたチューブが好ましい。
【００４４】
圧力検知部７は、例えば、圧力導入型ひずみゲージ式圧力変換器を用いて、空気圧を電気信号に変換するように構成する。圧力検知部７は、表示部９に出力する前に信号を増幅するためのアンプを含んでも良い。しかし、圧力変換器７は、従来から公知の他のどのようなタイプのものであってもよい。また、圧力検知部７を構成するために、専用の圧力検知器を設計・製作して使用に供することもできるが、血圧測定などの目的で医療用に使用される圧力検知器をそのまま使用することもできる。
【００４５】
表示部９は、圧力検知部７で検出されるバルーン１内部の圧力を、モニターに表示するだけでもよいが、連続的に記録する機能を備えていると好ましい。表示部９には、例えば、デジタルオシロレコーダを用いればよい。
【００４６】
舌圧を測定する際には、図６に示すように、硬質リング８が唇または歯２１の位置になるように位置決めしてバルーン１を口にくわえる。この状態で舌２２によりバルーン１を最大圧力で圧迫すれば、最大舌圧を測定できる。また、液体を口に含んだ状態でバルーン１をくわえ、嚥下動作を行った時の圧力変化を連続的にモニターすれば、嚥下舌圧を測定できる。このようにして、種々の動作を行ったときの圧力を測定することにより、患者の舌の機能を解析することができる。そして、舌圧と摂食・嚥下機能との関係を解明することにより、摂食・嚥下機能を評価することができる。なお、バルーン１内の圧力はとくに限定されないが、例えば、１０〜３０ｋＰａが適当である。
【００４７】
実施形態１および実施形態２では、舌圧の測定について説明したが、本発明の口腔関連圧力測定用プローブの一例は、舌圧の他に、舌下筋圧、口唇圧、頬圧などの圧力も測定することができる。この場合、目的に応じて、バルーンの大きさ、チューブの太さ、形状などを変えて、目的に合ったものを使用することが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明の口腔関連圧力測定用プローブでは、バルーンの位置決めがより容易にかつ確実に行えるので、本発明の口腔関連圧力測定用プローブを用いた口腔関連圧力測定装置は、例えば、舌、舌下筋肉、唇、頬などの機能の測定やその解析などに有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】実施形態１の口腔関連圧力測定用プローブの一例を示す斜視図
【図２】図１に示した口腔関連圧力測定用プローブの一例を他の角度からみた斜視図
【図３】バルーンと中空管との接続構造を示す概念断面図
【図４】実施形態１の口腔関連圧力測定用プローブの他の例を示す斜視図
【図５】実施形態２の口腔関連圧力測定装置の一例を示す概念図
【図６】図５の口腔関連圧力測定装置のプローブを使用している状態を示す概念図
【図７】従来の口腔関連圧力測定装置の一例を示す概念図
【符号の説明】
【００５０】
１            バルーン
１ａ          膨張部
１ｂ          取付け部
３            中空管
４            第１接続部
５            第２接続部
６            本体チューブ
７            圧力検知部
８            硬質リング
９            表示部
１０          口腔関連圧力測定用プローブ
１１          切替え弁
１４、１４１  バンパー
１４ａ        開口部
１６          カバー
１６ａ        突出部
１６ｂ        嵌合孔
２１          歯
２２          舌
１００        口腔関連圧力測定装置
【図１】
0004743533.tif 000002
【図２】
0004743533.tif 000003
【図３】
0004743533.tif 000004
【図４】
0004743533.tif 000005
【図５】
0004743533.tif 000006
【図６】
0004743533.tif 000007
【図７】
0004743533.tif 000008