(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチであって、該パッチは皮膚及び／又は身体の一部上の創傷に接着することができ、該パッチは、中心穴、支持層と、その支持層上に支持された皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチは更に、前記接着剤層の反対側の支持層表面上に、前記中心穴を取り囲む半径方向のくぼみのセットを含む、比較的大きい厚さの第１中心域、その第１中心域を取り囲む、縁からの又は中心穴からのシワ又は折り目の伝播を止める役目を果たす第２域及びその第２域を取り囲む第３縁域を含み、その第３縁域はくぼみのパターンを有し、これらの第３縁域のくぼみは、互いに交差する２つ又はそれ以上の系列の曲線くぼみの形態にあり、これにより非常に高度の可撓性が覆われていない皮膚とパッチにより覆われた隣接皮膚との間の境界域において得られるパッチ。
【請求項２】
くぼみが、水平底を有する溝の形態にある、請求項１に記載のパッチ。
【請求項３】
第３縁域が、第３縁域におけるくぼみの底の材料の厚さに匹敵し得る厚さを有する半径方向の折曲がり性帯域を備える、請求項１又は２に記載のパッチ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の接着パッチと、前記第２域に取り付けられた収集バッグ又はカップリング装置を含む、造瘻装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、生物の解剖表面の一部を覆うための医用包帯のような包帯に用いるのに又は特に造瘻装具用接着バリア部材として用いるのに適した接着パッチ、かかる接着パッチを製造する方法、並びに生物の解剖表面の一部特に身体の突出する部分を処置する方法、及びかかる接着パッチを含む造瘻装具を適用する方法に関する。
【０００２】
胃腸管又は尿路における多数の病気についての手術に関連して、多くの場合において結腸、回腸又は尿管が手術的に露出されそして患者に腹瘻が残され、あるいは腎造瘻術又は尿管造瘻術において尿管又はカテーテルが背中又は胸域若しくは腹域において露出されるという結果になり、そしてこれらの器官を通じて運ばれるところの体の流出物又は廃生成物は人工オリフィス又は開口を通じて排出されそして収集バッグ中に集められ、しかして該収集バッグは、通常、瘻／尿管／カテーテルを適応させるための入口開口を有する接着ウエハー又は板により皮膚に接着される。フィステルに関連しても、患者は、かかる開口から出てくる体物質を集めるために装具に頼らねばならないであろう。
【０００３】
造瘻装具はよく知られている。かかる装具は、ツーピース型又はワンピース型装具であり得る。両タイプの装具において、接着バリア部材すなわち基板が着用者の腹／背中／胸に取り付けられる。ワンピース型装具の場合において、受容部材又はバッグが基板に取り付けられる。ツーピース型装具の場合において、接着基板は身体側部材の一部を成し、そして受容部材又はバッグが、瘻からの滲出物を受容するために身体側部材に剥離できるように取り付けられる。
【０００４】
ワンピース型装具を用いる場合、該装具を皮膚に固着する接着皮膚バリアを含む全体の装具が、通常、取り外されそして新しい装具により置き換えられる。ツーピース型装具を用いる場合、身体側造瘻部材は数日まで適所に置いておかれ、そして身体側部材に取り付けられた受容部材又はバッグのみが取り替えられる。
【０００５】
慣用的に、創傷若しくは褥瘡又は無傷の皮膚さえの処置又は予防のための包帯は本質的に平らな包帯であり、しかしてこれらの包帯は、身体の平らな又はわずかに湾曲した域に適用されるのに十分に密着可能である。かかる平らな包帯は、関節たとえば踵又は特に肘若しくは膝（非常に著しい曲率を有するのみならず、絶え間ない曲げ（包帯にシワ及び応力の集中をしばしば引き起こして、包帯の接着剤の剥離及び意図しない脱離をしばしば引き起こす）も受ける）のような、身体の突出する部分上に適用するのにあまり適していない。
【０００６】
造瘻装具が使用者の腹に置かれる場合、バンデージは身体活動により引き起こされる皮膚の動きに従わねばならず、何故ならさもないと使用者はあまり可撓性でない製品を担持するという感覚を有するか又は装具は皮膚の把持を持続できなくなり得るからである。
【０００７】
使用者の身体活動及び姿勢の変化は、装具の曲がり、伸張又は乱れを生じる。最初の攻撃は、覆われていない皮膚と装具により覆われた皮膚の間の境界線に集中されるであろう。伸張がこの境界線において引き起こされる場合、いくつかの事象／事態が起こり得る。
【０００８】
装具が十分に可撓性である場合、かかる影響は使用者によりほとんど気づかれないであろう。装具の可撓性が伸張、曲がり及び乱れに対応するのに不十分であり且つ皮膚への接着が維持される場合、使用者は該影響を気づき、そして結局は装具下に痛み又はかゆみを感じるであろう。皮膚への接着が破壊される場合、装具は皮膚から外れ、そして結局は漏れを引き起こすであろう。
【０００９】
２．関連技術の説明
造瘻装具の可撓性は、いくつかのやり方で得られ得る。装具は非常に薄く且つ可撓性担体シートを有するように作製され得るが、しかし接着剤の非常に薄い層は、その低質量に因り、装具の容認され得る実用時間を維持するのに十分な対応能力を示さないであろう。高い対応能力が所望される場合、接着剤層の厚さは増加され得るが、装具の可撓性の損失を引き起こす。この場合において、可撓性を保持する一つのやり方は、製品にエンボス又はくぼみを与えて、接着剤層が比較的薄いところの域をもたらすことである。その場合には可撓性が得られ、何故なら比較的厚い製品の対応能力を保持しながら、比較的薄い域が加えられた力で比較的容易に撓むからである。
【００１０】
かくして、国際公開第９３／０００５６号パンフレットは、包帯の中心部分を完全に又は部分的に取り囲む溝を有する皮膚に優しい包帯が高度の可撓性を有することを開示する。
【００１１】
欧州特許第０，７６８，０７１号明細書は、特に仙骨域において用いるための創傷用包帯であって、使用者が該包帯を適用する、曲げる又は折り曲げるのを助ける１個又はそれ以上の線状くぼみを有する包帯を開示し、また該包帯は創傷の診断の際に有用である格子を形成する２セットの離間平行くぼみを有し得ることを開示する。くぼみの基部における接着剤層の厚さは、接着剤層の境界部分の厚さと少なくとも同じくらい大きいべきである。
【００１２】
英国特許第１，０７５，９３９号明細書は、フィルムを通じての水蒸気の通過を可能にするためにエンボスを備えた熱可塑性表面フィルムを有する接着バンデージを開示する。
【００１３】
欧州特許出願公開第０，２５６，８９３号明細書は、非接着性包帯であって、創傷接触域にわたってくぼみを含有するフィルムを含み、しかも該くぼみは局所施用に適している粘稠な製薬組成物を含有する包帯を開示する。くぼみは、円錐くぼみのパターンの形態にあり得る。
【００１４】
英国特許第１，０７５，９３９号明細書及び欧州特許出願公開第０，２５６，８９３号明細書は、可撓性に関して触れていない。
【００１５】
国際公開第９９／３６０１７号パンフレットは、実質的に水不浸透性の層及び皮膚に優しい接着剤を含み、しかもくぼみのパターンを有する包帯であって、該くぼみのパターンは該包帯が湿らされる時に小さくなるか又は消失する包帯を開示する。それらの溝は包帯の厚さの少なくとも２５％一層好ましくは少なくとも５０％の深さを有すると述べられ、また該パターンは包帯の可撓性を増加し得ると述べられている。
【００１６】
上記の諸刊行物は、攻撃性滲出物からの不快臭又は汚物の漏れの危険性を引き起こす路の形成に通じ得るところの創傷用包帯又は造瘻装具の使用中のシワ又は折り目の形成と関連した問題を開示しない。
【００１７】
更に、包帯又は造瘻装具の接着バリア部材の可撓性は、使用の際のみならず、適用中においても、形状、サイズ及び包帯の接着剤に関して重要である、ということが分かった。頻繁に曲げられる関節上に包帯を適用する場合又は平らでない若しくはひだのある腹に造瘻装具を適用する場合、包帯又は造瘻装具は皮膚表面の輪郭に適応することができなければならないので、可撓性は非常に重要になる。
発明の要約
【００１８】
本発明は、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチであって、該パッチは皮膚及び／又は身体の一部上の創傷に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有するパッチに関する。
【００１９】
本発明はまた、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチを含む造瘻装具であって、該パッチは皮膚及び／又は身体の一部上の創傷に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有する造瘻装具に関する。
【００２０】
更に、本発明は、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチを含む創傷用包帯であって、該パッチは皮膚及び／又は身体の一部上の創傷に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有する創傷用包帯に関する。
【００２１】
本発明はまた、支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含みしかもくぼみのパターンを有する包帯を製造する方法に関する。
【００２２】
更に、本発明は、生物の解剖表面の一部特に身体の突出する部分を処置する方法に関する。
【００２３】
更に、本発明は、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチを含む造瘻身体側部材又はワンピース型造瘻装具を適用する方法であって、該パッチは瘻の周りの皮膚に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有する方法に関する。
【００２４】
本発明は、本発明の接着パッチの具体的態様を示す図面を参照して一層詳細に開示される。
発明の詳細な説明
【００２５】
本発明は、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチであって、該パッチは皮膚及び／又は身体の一部上の創傷に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチは更に比較的大きい厚さの中心の第１域、その第１域を取り囲む第２域及びその第２域を取り囲む第３縁域を含み、その第３域はくぼみのパターンを有し、これらのくぼみは曲線くぼみのパターンの形態にあるパッチに関する。
【００２６】
くぼみは、パッチの境界に対して９０°及び１８０°の角度を成さないことが好ましい。
【００２７】
線がパッチの境界に対してそれぞれ９０°及び１８０°の角度を成すところのくぼみの網状組織を含む接着パッチは可撓性構造を与えるが、しかし境界に垂直な力による攻撃は境界に垂直な曲がりを比較的容易に生じ得、しかしてパッチが外れる原因になり得る。この影響は、くぼみがパッチの境界に対して９０°及び１８０°の角度を成さないところの本発明のパッチの境界域に存在する曲線くぼみにより対抗される。
【００２８】
本発明の一つの具体的態様において、パッチは比較的大きい厚さの中心の第１域、その第１域を取り囲む第２域及びその第２域を取り囲む第３縁域を含み、前記第１域はくぼみのパターンを備え、そして前記第３域は曲線くぼみのパターンを備える。この具体的態様において、前記第２域は、縁からの又は中心穴からのシワ又は折り目の伝播を止めるのを助け得る。
【００２９】
本発明の別の具体的態様において、第１域におけるくぼみは「半径方向の」くぼみのセットを含み、しかしてくぼみに垂直な可撓性を与える。本文脈において用いられる場合の用語「半径方向の」は、円の中心から周囲の方への方向を含むようにのみならず、たとえば楕円又は別の閉鎖形の中心部分からその周囲の方への交差しない方向を含むようにも意図されている。
【００３０】
更なる具体的態様において、第１域は、中心部分を包囲するくぼみのセットを含む。この種のくぼみは、好ましくは、半径方向のくぼみのセットと一緒に且つそれらに交差して存在し、しかしてパッチの中心域に顕著に増加された可撓性を与え、そして半径方向のくぼみのセットにより与えられる剛化又は強化効果に対抗する。
【００３１】
第３域におけるくぼみが互いに交差する２つ又はそれ以上の系列の曲線くぼみの形態にある本発明の更なる具体的態様において、非常に高度の可撓性が覆われていない皮膚とパッチにより覆われた隣接皮膚との間の境界域において得られ、また更にシワ又は折り目の伝播を容易にする直線を与えない。この具体的態様は、むしろかかる伝播するシワ又は折り目をそらして漏れを引き起こす危険性を減じると信じられる。
【００３２】
更に更なる具体的態様において、くぼみは、水平底を有する溝の形態にある。くぼみの水平底の存在は、伝播するシワ又は折り目により引き起こされる損傷がほとんど認められ得ないように保たれるレベルの伝播するシワ又は折り目に対応するために及びまたより大きい折り目の影響に対応することができるように、可撓性及び能力を改善する。
【００３３】
適当な可撓性を与えるために、くぼみの幅が約０．５から約３ミリメートルたとえば１〜２ミリメートル適当には１．２ミリメートルの大きさにある場合適当であると分かった。くぼみの底における水平の幅は、上記の幅について述べられたのと同じ程度の大きさである場合適当である。
【００３４】
パッチの適当な可撓性を確実にするために、くぼみがパッチの総厚の少なくとも３分の２の深さを有することが好ましい。好ましい具体的態様によれば、くぼみは、パッチの総厚の少なくとも７５％、一層好ましくは９０％まで、それどころかパッチの総厚の９０％を超える深さを有する。かくして、パッチは、比較的薄い架橋部分により連結された多数の厚い部分と考えられ得る。架橋部分は、好ましくは、動きから生じた応力が一つの厚い部分からその次の部分に進行することなく緩和されるのを可能にするのに十分に大きく且つ十分な数にて存在する。
【００３５】
本発明のパッチは上記から理解されるが、曲線くぼみは、適当には、二次若しくはより高次の数理関数又は双曲線関数により定められ得る。かかる関数は、円若しくはスーパーサークル（「多重円」）、楕円若しくはスーパーエリプス（「多重楕円」）、双曲線及び放物線、又はそれらの部分のような曲線パターンを生じる。
【００３６】
本発明の適当な具体的態様において、第３域は、第３域におけるくぼみの底の材料の厚さに匹敵し得る厚さを有する半径方向の帯域を備える。かかる帯域は、適当には、くぼみを有さない。パッチの境界におけるかかる帯域の存在は、たとえばオストメイト（「人工瘻保有者」）が座っている姿勢にある時に引き起こされる局部の高度の曲がりに対応することの可能な折曲がり性帯域を与え、そしてかくしてパッチの実用時間を長くする。
【００３７】
一つの具体的態様において、本発明は、本発明の接着パッチを含む造瘻装具であって、該パッチは皮膚に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有し、該パッチは比較的大きい厚さの第１中心域及び瘻を適応させるための穴、収集バッグ又はカップリング装置を取り付けるための第１域を取り囲む第２域、並びに第２域を取り囲む第３縁域を含み、第１及び第３域はくぼみを備え、第３域におけるくぼみは曲線くぼみのパターンの形態にある造瘻装具に関する。
【００３８】
本発明による造瘻装具は、本発明の接着パッチを含む身体側部材の形態又はワンピース型造瘻装具の形態にあり得る。身体側部材は、受容バッグの剥離可能な取付けのために本質的に知られたカップリング手段を含む。
【００３９】
皮膚に優しい接着剤は、本質的に知られたいかなる皮膚に優しい接着剤でもあり得、たとえば使用の時間を長くするためにヒドロコロイド又は他の湿気吸収性成分を含む接着剤であり得る。接着剤は、たとえば、米国特許第４，３６７，７３２号明細書、第５，０５１，２５９号明細書、第５，７１４，２２５号明細書、第６，１７１，５９４号明細書、第６，３０３，７００号明細書、第６，４５１，８８３号明細書若しくは第６，４３７，０３８号明細書に又は国際公開第００／５４８２０号パンフレット若しくは第０１／０５３４０号パンフレットに開示されたものにおける開示されたタイプであり得る。
【００４０】
保護覆いすなわち剥離ライナーは、たとえば、シリコーン処理紙であり得る。それはパッチと同じ輪郭を有する必要はなく、たとえば多数のパッチが保護覆いのより大きいシートに取り付けられ得る。保護覆いは本発明のパッチの使用中存在せず、そしてそれ故本発明の本質部分でない。
【００４１】
包帯の縁が「めくれ上がる」危険性を減じて摩耗時間を減少させるために、本発明のパッチの外周は、好ましくは、米国特許第４，８６７，７４８号明細書又は米国特許第５，１３３，８２１号明細書の開示と類似して面取りされる。縁は、縁に隣接した厚さが好ましくは包帯の最大厚さの約３０％を超えないように、一層好ましくは最大厚さの２５％を超えないように面取りされる。
【００４２】
カップリング手段は、受容バッグを造瘻身体側部材に取り付けるために本質的に知られたいかなるシステムでもあり得、そして適当には国際公開第９３／１８７２５号パンフレット、国際公開第９４／１８９１９号パンフレット、国際公開第９１／０１１１８号パンフレット、国際公開第９１／０１１１９号パンフレットに開示されたタイプの整合カップリングリング又は米国特許第５，８００，４１５号明細書、国際公開第００／３０５７６号パンフレット若しくは国際公開第０１／５４６３２号パンフレットに開示されたタイプの接着連結用整合フランジであり得る。
【００４３】
収集バッグは、造瘻装具の製造のために慣用的に用いられる材料から及び類似して作られ得る。かかる材料は、適当には、ポリオレフィンフィルム又はかかるフィルムの組合わせたとえばポリエチレン又はポリエチレンとポリビニリデンクロライドの共押出物のような、ヒートシール可能であり且つ不快臭について十分に不透過性であるいかなる適当な材料で構成されたフィルムでもある。適当には、バッグは、バッグを形成するリムに沿って本質的に知られたやり方で溶接された前壁及び後壁から作られる。壁を切り取る又は打ち抜く時、適当には、瘻を受けるための開口もまた壁に打ち抜かれて後壁を形成する。
【００４４】
収集バッグ又はカップリング装置は、本質的に知られたやり方で接着剤を用いて又は溶接により第２帯域に取り付けられ得る。
【００４５】
別の具体的態様において、本発明は、本発明の接着パッチを含む創傷用包帯であって、該パッチは皮膚に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有し、該パッチは比較的大きい厚さの中心第１域、随意にその第１域を取り囲む第２域、及び前記第１又は第２域を取り囲む第３縁域を含み、前記第１及び第３域はくぼみを備え、前記第３域におけるくぼみは曲線くぼみのパターンの形態にある創傷用包帯に関する。
【００４６】
本発明の創傷用包帯は、本発明の一つの具体的態様において、単相型接着剤の形態にあり得、すなわち１つの接着剤成分から作られ、あるいは本発明の別の具体的態様によれば、二帯域型接着剤（たとえば、米国特許第５，７１４，２２５号明細書に開示された一般タイプのもの）の形態にあり得、すなわち包帯の接着剤域の一部又は全部が１つより多いタイプの接着剤により構成される。
【００４７】
支持層は、創傷用包帯又は造瘻装具の製造において用いるために本質的に知られたいかなる適当な熱可塑性材料からも作られ得、たとえば接着剤を用いての又は溶接による収集バッグ又はカップリング手段の取付けに適した発泡体、不織層又はポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル若しくはポリアミドから作られ得る。
【００４８】
パッチの支持層は、たとえば、創傷用包帯の製造において用いるために本質的に知られたいかなる適当な材料のものでもあり得る水不浸透性の層又はフィルム、たとえば発泡体、不織層又はポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル若しくはポリアミドフィルムであり得る。本発明によれば、医用包帯を製造する場合に通常用いられるより薄い支持層又はフィルムを用いる場合、モジュラスが減少されるので、改善された伸縮性及び適応性が同時に得られる、ということが実際に分かった。これらの性質は慣用的に用いられるのと同じ接着剤塗布量を用いて得られ、そしてかくして接着剤の慣用の性質は、接着剤の塗布量が減少されて不十分な対応能力の危険性をもたらした場合とは反対に保持される。
【００４９】
水不浸透性の層又はフィルムは、好ましくは、低摩擦の可撓性ポリマーフィルムであり、しかして露出域における不所望応力の危険性を減じる。水不浸透性層として用いるための適当な材料は、適当には約３０ミクロンの厚さを有するところの、創傷用包帯の製造において支持層として慣用的に用いられるフィルムである。
【００５０】
水不浸透性フィルムとして用いるための格別適当な材料は、ポリウレタンフィルムである。好ましい低摩擦フィルム材料は、米国特許第５，６４３，１８７号明細書に開示されている。
【００５１】
本発明の包帯は、好ましくは、破壊された皮膚を有する皮膚域に適用される場合に感染を引き起こす危険性を避けるために滅菌され得る。
【００５２】
本発明はまた、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチを製造する方法であって、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有し、これらのくぼみは曲線くぼみのパターンの形態にある方法において、支持層と皮膚に優しい接着剤の層とを含むパッチの供給源を用意し、くぼみの所望パターンに一致する表面を有する型と一緒に該パッチをプレス中に置き、そしてくぼみの所望パターンをもたらすのに十分な圧力を与えることを含む方法に関する。本方法は本質的に知られたやり方で行われ得、また適切であると認められる場合段階的やり方で又は連続的やり方で行われ得る。型を作るための材料及びプロセス条件は、予定使用（たとえば、創傷を覆うため、擦過傷に対する保護のため、あるいは結腸造瘻術、回腸造瘻術又は腎造瘻術若しくは尿管造瘻術後の使用のための造瘻装具のため）を考慮して、決まりきった仕事により当業者によって確立され得る。
【００５３】
更に、本発明は、生物の解剖表面の一部特に身体の突出する部分を処置する方法であって、生物の解剖表面の一部を覆うために包帯を適用することを含み、しかも該包帯は生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチを含み、該パッチは瘻の周りの皮膚に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、該パッチはくぼみのパターンを有し、これらのくぼみは曲線くぼみのパターンの形態にある方法において、覆われるべき部分を捜し出し、覆われるべき解剖表面により良好に合うように包帯の曲率を適応させ、そして覆われるべき域における皮膚に対して接着パッチを封着させることを含む方法に関する。
【００５４】
更に、本発明は、生物の解剖表面の一部を覆うための接着パッチを含む造瘻身体側部材又はワンピース型造瘻装具を適用する方法であって、該パッチは瘻の周りの皮膚に接着することができ、該パッチは支持層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチは曲線くぼみのパターンの形態にあるくぼみのパターン及び瘻を受けるための穴を有する方法において、瘻を捜し出し、随意に穴のサイズを瘻に適応させ、瘻と接着パッチの穴を整合させ、瘻がウエハーの穴中に突き出るように身体側部材又は造瘻装具を置き、瘻に隣接する解剖表面により良好に合うようにパッチの曲率を適応させ、そして瘻の周りの人工瘻保有者の腹に対して接着パッチを封着させることを含む方法に関する。
好ましい具体的態様の説明
【００５５】
さて、本発明は、本発明の好ましい具体的態様を示す図面を参照して一層詳細に説明される。
【００５６】
図面に、造瘻装具に用いるための接着パッチ１の好ましい具体的態様が示されており、しかして該パッチは皮膚に接着することができ、該パッチは支持層２と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを含み、しかも該パッチはくぼみのパターンを有し、該パッチは比較的大きい厚さの中心第１域３及び中心穴４、収集バッグ又はカップリング装置を取り付けるための前記第１域を取り囲む第２域５、並びにその第２域を取り囲む第３縁６域を含み、前記第１及び第３域はくぼみ７，８を備え、前記第３域におけるくぼみ８は曲線くぼみのパターンの形態にある。この具体的態様は更に第３域において半径方向の帯域を備え、しかして該帯域９は前記第３域におけるくぼみの底の材料の厚さに匹敵し得る厚さを有し、また支持層２は容易な掴みのためにパッチのリムから突出する耳１０を備える。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】図１は、造瘻装具に用いるための接着パッチの好ましい具体的態様を示す。
【図１】
0004653072.tif 000002