(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞性睡眠無呼吸の治療のために大気圧よりも加圧された可呼吸ガスを人に供給するためのシステムと共に用いられるＣＰＡＰマスクアセンブリにして、
使用時に、人に当接して密封する柔軟なシールと固いプラスチックシェルとを有するマスクと、
マスク若しくは該マスクに設けられた導管から二酸化炭素を含むガスを排出する通気孔アセンブリと、を備え、
マスク若しくは導管は、リムによって区画された開口を備え、
上記通気孔アセンブリは、マスク若しくは導管に取り付けられる挿入体であって、複数のガス逃がしオリフィスを有する挿入体を備え、
各ガス逃がしオリフィスは、挿入体の内側から外側に延在すると共に、使用時に開いており、
挿入体の少なくとも一部は、マスク若しくは導管の内面に係合する第１の面を形成する内フランジ部と、マスク若しくは導管の外面に係合する第２の面を形成する外フランジ部とを備え、
上記第１の面と第２の面とは、該両面の間に、マスク若しくは導管のリムを受け入れるための凹部若しくは溝を形成し、これにより、挿入体とマスク若しくは導管との接続が保持されるようになっており、
挿入体の各ガス逃がしオリフィスの内側の断面積は、挿入体の該各ガス逃がしオリフィスの外側の断面積よりも大きい、ＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２】
上記挿入体は、上記リムの材料とは異なる材料からなる、請求項１記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３】
上記挿入体の材料は、上記リムの材料と比較して、柔軟である、請求項１又は２記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項４】
上記通気孔アセンブリの厚さは、上記各ガス逃がしオリフィスの内径よりも大きい、請求項１〜３のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項５】
加圧されたガスをＣＰＡＰ治療のための適切なレベルで適用する時に、上記各ガス逃がしオリフィスは、実質的に一定のサイズに留まる断面輪郭を有する、請求項１〜４のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項６】
約１８cmH2Oよりも小さい加圧されたガスの適用時に、上記各ガス逃がしオリフィスは、実質的に一定のサイズに留まる断面輪郭を有する、請求項１〜５のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項７】
４〜１８cmH2Oの範囲で加圧されたガスの適用時に、上記各ガス逃がしオリフィスは、実質的に一定のサイズに留まる断面輪郭を有する、請求項１〜６のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項８】
５〜１５cmH2Oの範囲で加圧されたガスの適用時に、上記各ガス逃がしオリフィスは、実質的に一定のサイズに留まる断面輪郭を有する、請求項１〜７のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項９】
上記各ガス逃がしオリフィスの内側の直径と外側の直径の比率は約２：１である、請求項１〜８のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１０】
上記マスクは、鼻マスクを含む、請求項１〜９のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１１】
上記通気孔アセンブリは、６つのガス逃がしオリフィスを備える、請求項１〜１０のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１２】
上記各ガス逃がしオリフィスの長さは、該各ガス逃がしオリフィスの内側の内径よりも大きい、請求項１１記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１３】
使用時に上記マスクを使用者に対して所定位置に保持するべく上記マスクをヘッドストラップに接続するために、上記シェルは、両側に、スロット付き取っ手を備える、請求項１〜１２のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１４】
上記各ガス逃がしオリフィスは、上記内側と上記外側との間の推移部分であって、少なくともその長さの一部に沿って変化若しくはテーパ状となる断面サイズ若しくは断面領域を有する推移部分を備える、請求項１〜１３のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１５】
上記各ガス逃がしオリフィスは、その長さ沿いに、実質的に円形である断面を有する、請求項１〜１４のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１６】
上記挿入体は、上記ガス逃がしオリフィスの全てを含む、請求項１〜１５のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１７】
上記挿入体は、３つ以上のガス逃がしオリフィスを備える、請求項１〜１６いずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１８】
上記挿入体は、４つ以上のガス逃がしオリフィスを備える、請求項１７記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項１９】
上記挿入体は、上記マスクに取り付けられる、請求項１〜１８のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２０】
上記挿入体は、上記導管に取り付けられる、請求項１〜１８のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２１】
上記挿入体は、上記マスクの周辺厚さよりも大きい厚さを有する、請求項１〜２０のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２２】
上記第１の面と第２の面は、夫々、上記ガス逃がしオリフィスの長手軸に対して、実質的に直角に延在する、請求項１〜２１のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２３】
上記凹部若しくは上記溝の厚さは、上記内フランジ部と上記外フランジ部の夫々の厚さと略等しい、請求項１〜２２のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２４】
上記挿入体は、窄められて上記開口に通された後に拡張して上記リムに係合するのを許容するに十分に柔軟である、請求項１〜２３のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２５】
上記シェルは、ポリカーボネートで形成されている、請求項１〜２４のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２６】
上記マスクは、入口チューブを備える、請求項１〜２５のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２７】
大気圧よりも加圧された可呼吸ガスを人又は動物に供給するためのシステムと共に用いられるＣＰＡＰマスクアセンブリにして、
使用時に、人又は動物に当接するシールを有するマスクと、
マスク若しくは該マスクに設けられた導管から二酸化炭素を含むガスを逃がすための通気孔アセンブリと、を備え、
通気孔アセンブリは、使用時に人又は動物の顔に隣接して配置される該通気孔アセンブリの内側から、使用時に大気に隣接して配置される外側に延在する、少なくとも１つのガス逃がしオリフィスを備え、
ガス逃がしオリフィスは、使用時に、開いており、該ガス逃がしオリフィスを通してガスが通過するときに断面輪郭のサイズは、実質的に一定に留まり、
上記ガス逃がしオリフィスは、通気孔アセンブリの内側に隣接する実質的に円筒形状の第１円筒部分と、通気孔アセンブリの外側に隣接する実質的に円筒形状の第２円筒部分と、当該第１円筒部分と第２円筒部分との間のテーパ部分とを備え、
上記通気孔アセンブリは、第１端部と、第２端部と、内フランジ端部部分と、外フランジ端部部分とを有する本体であって、内フランジ端部部分はマスク若しくは導管の内面に係合するように構成された第１の面を提供する第１端部に位置し、外フランジ端部部分はマスク若しくは導管の外面に係合するように構成された第２の面を提供する第２端部に位置する、本体を備え、
内フランジ端部部分と、外フランジ端部部分とは、当該両部分が実質的に弛緩し圧縮されない状態で、通気孔アセンブリをマスク若しくは導管に対して保持するように構成されている、ＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２８】
上記テーパ部分は、上記マスクの使用の有無とは関係なしに存在する、請求項２７記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項２９】
上記通気孔アセンブリの上記内側における上記ガス逃がしオリフィスの断面積は、通気孔アセンブリの上記外側におけるガス逃がしオリフィスの断面積よりも大きい、請求項２７又は２８記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３０】
大気圧よりも加圧された可呼吸ガスを人又は動物に供給するためのシステムと共に用いられるＣＰＡＰマスクアセンブリにして、
使用時に、人又は動物に当接するシールを有するマスクと、
マスク若しくは該マスクに設けられた導管から二酸化炭素を含むガスを逃がすための通気孔アセンブリと、を備え、
通気孔アセンブリは、マスク若しくは導管に取り付け可能な挿入体を備え、
挿入体は、使用時に人又は動物の顔に隣接して配置される該挿入体の内側から、使用時に大気に隣接して配置される外側に延在する、複数のガス逃がしオリフィスを備え、
該ガス逃がしオリフィスは、使用時に開いており、
挿入体のガス逃がしオリフィスの内側の断面積は、挿入体のガス逃がしオリフィスの外側の断面積よりも大きく、
挿入体の上記内側は、マスク若しくは導管内に延在するように構成された内フランジ端部部分を備え、挿入体の上記外側は、マスク若しくは導管外に延在するように構成された外フランジ端部部分を備えた、ＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３１】
上記複数のガス逃がしオリフィスは、少なくとも該ガス逃がしオリフィスの上記外側における直径をもって、互いに隔てられている、請求項３０記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３２】
大気圧よりも加圧された可呼吸ガスを人又は動物に供給するためのシステムと共に用いられるＣＰＡＰマスクアセンブリにして、
上記可呼吸ガスと連通状態に構成されたマスクと、
マスク若しくは該マスクに設けられた導管から二酸化炭素を含むガスを逃がすための通気孔アセンブリと、を備え、
通気孔アセンブリは、使用時に人又は動物の顔に隣接して配置される該通気孔アセンブリの内側から、使用時に大気に隣接して配置される外側に延在する、少なくとも１つのガス逃がしオリフィスであって、少なくとも使用者の呼吸サイクルの吸入フェーズ及び呼気フェーズ中の使用時に開いているガス逃がしオリフィスを備え、
該ガス逃がしオリフィスの内側の断面積は、該ガス逃がしオリフィスの外側の断面積よりも大きく、
上記通気孔アセンブリは、第１端部と、第２端部と、内フランジ端部部分と、外フランジ端部部分とを有する本体であって、内フランジ端部部分はマスク若しくは導管の内面に係合するように構成された第１端部に位置し、外フランジ端部部分はマスク若しくは導管の外面に係合するように構成された第２端部に位置する、本体を備え、
上記内フランジ端部部分と外フランジ端部部分とは、通気孔アセンブリをマスク若しくは導管に保持するように構成されており、
上記ガス逃がしオリフィス内に画定される軸は、通気孔アセンブリの上記内側から通気孔アセンブリの上記外側に実質的に直線的に延在する、ＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３３】
上記通気孔アセンブリは、２つ以上のガス逃がしオリフィスを備える、請求項３２記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３４】
上記ガス逃がしオリフィスは、単一の挿入体に備えられる、請求項３３記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３５】
上記通気孔アセンブリは、上記マスクに備えられる、請求項３２〜３４のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３６】
上記通気孔アセンブリは、上記導管に備えられる、請求項３２〜３４のいずれかに記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３７】
大気圧よりも加圧された可呼吸ガスを人又は動物に供給するためのシステムと共に用いられるＣＰＡＰマスクアセンブリにして、
上記可呼吸ガスと連通状態に構成されたマスクと、
マスク若しくは該マスクに設けられた導管から二酸化炭素を含むガスを逃がすための通気孔アセンブリと、を備え、
該通気孔アセンブリは、少なくとも１列のガス逃がしオリフィスを備え、
各列は、少なくとも４つのガス逃がしオリフィスを備え、
各ガス逃がしオリフィスは、使用時に開いており、
各ガス逃がしオリフィスは、第１の側の反対側にある第２の側における断面積よりも大きい断面積を第１の側に有する、ＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【請求項３８】
上記各ガス逃がしオリフィスは、上記第１の側と上記第２の側との間の推移部分であって、少なくともその長さの一部に沿って変化若しくはテーパ状となる断面領域を有する推移部分を備える、請求項３７記載のＣＰＡＰマスクアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マスクと、そのための通気アセンブリに関する。
【０００２】
本発明に係るマスクおよびそのための通気アセンブリは、大気圧以上に加圧された可呼吸ガスを人間または動物に供給するシステムに連結する持続陽圧気道圧（ＣＰＡＰ）処置の適用において、主に、流失するガスを通気させるために開発されたものである。そのようなシステムは、例えば閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）や、睡眠時の似たような不規則な呼吸状態の処置に用いられる。しかし、本発明は、例えば、補助された換気や呼吸を含む他の目的にも適用できるものである。
【０００３】
ここに用いられる「マスク」の用語は、顔マスクや鼻マスク、口マスク、鼻枕（nasal pillows）等、これら如何なる装置または同様の装置の周辺付属品を含むことが意図されている。
【背景技術】
【０００４】
ＣＰＡＰ気流発生器によるＯＳＡの処置は、大気圧以上に加圧された空気（または他の可呼吸ガス）を、導管およびマスクを経て患者の気道へ連続的に供給することを伴う。
【０００５】
ＯＳＡの処置または補助された換気のためには、患者に供給されるガスの圧力は、ある一定のレベルか、２値のレベル（すなわち、患者の呼気および吸気に同期して）か、治療上必要とされるレベルに合わせて自動設定されるレベルとすることができる。本明細書中においてＣＰＡＰと称するのは、これら圧力供給の如何なる形のものをも、またはそれらの組み合わせに関するものを含むことが意図されている。
【０００６】
ＣＰＡＰ処置において用いられるマスクは、ガスを大気へ逃がすための通気孔を一般に含んでいる。通気孔は、通常は、マスクに、あるいはマスクに隣接するガス供給導管に位置されている。通気孔を通してガスを逃がすことの本質は、二酸化炭素の再呼吸または蓄積を防止するように呼吸回路から吐き出されたガスを除去することにあり、二酸化炭素の再呼吸も蓄積も、マスクの着用者にとって健康上の危険をもたらすものである。十分なガスの逃がしは、通気孔の大きさおよび形状をＣＰＡＰの最低運転圧における最小安全ガス流量を許容するものに選定することによって達成され、ＣＰＡＰの最低運転圧は、大人には約４cmH2O程度に、また小児患者には約２cmH2Oと低くすることができる。
【０００７】
従来技術のマスクは、一般に、着用者の鼻及び／又は口を覆う固いプラスチックシェルを備えている。鼻及び／又は口の周りに気密なシールを構成するように着用者の顔に当接して密封する、柔軟な、あるいは弾性のあるリム（またはクッション）がシェルの周辺に取り付けられている。
【０００８】
従来技術の逃がし通気孔は、流失するガスが大気へ通気するのを許容するために、固いシェルまたは供給導管の固い部分に、一つもしくはそれ以上形成される孔またはスリットが用いられていた。いくつかのマスクでは、その孔またはスリットが成型工程中に形成されていた。また、他のマスクでは、それらは、シェルや導管が成型された後に、別工程で穿孔したり切り抜いたりされていた。
【０００９】
シェルまたは導管から大気へ孔またはスリットから出ていくガスの流れは、供給ガスとして、その孔またはスリットの出口でノイズまたは乱流を生じ、そして、呼気時には、患者の吐き出したガス（CO2を含む）が出ていく。２値レベルおよび自動設定でのガス供給体制は、一定レベルでのガス供給体制よりもノイズを発生しやすい傾向にある。このことは、相対的に低い圧力と相対的に高い圧力との間で、周期をなしてガスが増減されることによって生じる過剰な乱流によるものと思われる。ノイズは、患者と看護人との快適に対して逆影響を及ぼす。
【００１０】
他の従来技術の通気孔は、ステンレス鋼または他の硬質材料から製作されて固いシェルの開口に取り付けられた中空リベットまたはプラグを含んでいる。リベットの外縁は、ノイズ低減のために丸められている。しかし、このアプローチは高価であり、さらに製作工程が必要になり、しかもノイズ低減において有効であるとは証明しなかった。
【００１１】
他のノイズ低減に対するアプローチでは、マスクシェルのガス出口に燒結フィルタを用いている。しかし、そのフィルタは詰まりがちであり、特に水分の存在する条件下で詰まりがちである。したがって燒結フィルタは、患者の呼吸システムや加湿器からの水分によって、あるいはマスクおよび関連構成機器に必要とされる定期的な洗浄の間の水分によって簡単に詰まってしまうので、ＣＰＡＰ処置における使用は非実用的であった。
【００１２】
シェル内の空気出口周辺を覆う発泡フィルタも試されている。しかし、それらも詰まり易い傾向の不利に困らされ、洗浄が困難で定期的な交換が必要とされる。
【００１３】
ノイズの音源を患者から隔てるために、遠隔出口チューブが用いられたこともある。しかしながら、これらのチューブは洗浄が困難で、患者及び／又は彼等の看護人によってもつれさせられ易く、排出ガスがマスクに隣接するチューブ内に残ってしまう別の不利によって困らされる。
【００１４】
【特許文献１】米国特許第５，４７７，８５２号
【特許文献２】米国特許第５６５７７５２号明細書
【特許文献３】米国特許第５０６５７５６号明細書
【特許文献４】英国特許出願公開第１３９５３９１号明細書
【特許文献５】特開平９−０１０３１１号公報
【特許文献６】特開平７−０００５２１号公報
【特許文献７】特開昭６３−１０５７７２号公報
【特許文献８】特公昭５７−００１４７７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、従来技術の不利益を克服し、あるいは少なくとも改善することにあり、特に、マスクから逃がされるガスによって発生するノイズを低減することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
したがって、本発明は、その第１の態様において、大気圧以上に加圧された可呼吸ガスを人間または動物の気道に供給するためのシステムと共に用いるためのマスクを開示する。そのマスクは、使用に際してガス供給導管との間で流体が流通する関係にあるマスクシェルと、ガス逃がし通気孔のアセンブリとを備えており、少なくともマスクシェルまたは導管の領域が、あるいは通気孔のアセンブリに隣接するか周辺の領域が、比較的柔軟な弾性材で形成されている。
【００１７】
一つの実施形態では、マスク全体が弾性材から形成される。
【００１８】
また別の実施形態では、マスクシェル及び／又は導管が比較的固い材料で形成され、そして、通気孔のアセンブリに隣接するか周辺の領域が比較的柔軟な弾性材で形成されている。
【００１９】
第２の態様においては、本発明は、人間または動物に大気圧以上に加圧された可呼吸ガスを供給するシステムと共に用いるマスクまたは導管からのガスの逃がしのための通気孔アセンブリを開示し、その通気孔アセンブリは、比較的柔軟な弾性材で形成されている。
【００２０】
好ましい実施形態では、通気孔アセンブリは比較的柔軟な弾性材の挿入体であり、その挿入体はマスクシェルまたは導管に取り付け可能である。挿入体は、好ましくは、それを貫通するオリフィスを少なくとも一つ有している。
【００２１】
好ましい形では、固いプラスチックのマスクシェルがポリカーボネートで形成され、挿入体がサイラスティク（登録商標）またはサントプレン（登録商標）で形成される。
【００２２】
好ましくは、挿入体は、実質的に三日月形であり、それを貫通する複数のオリフィスを有している。
【００２３】
挿入体は、その周囲の周りに溝を含んでいるのが好ましく、その溝は、マスクシェルまたは導管に形成された開口のリムに対して挿入体を位置付けるようにされており、そのリムは、その挿入体に相当する大きさにされている。
【００２４】
他の実施形態において、挿入体は実質的に円形または三角形、あるいは十字形、またはピーナッツ形にされる。
【００２５】
マスクシェル及び／又は導管は、好ましくは一つもしくはそれ以上の挿入体を含むことも可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
まず図１を参照して、図１には、大気圧以上に加圧された可呼吸ガスを人間または動物の気道に供給するためのシステム（図示せず）と共に用いられるマスク１０が示されている。マスクは、気流発生器（図示せず）からの可呼吸ガスを流通させるための供給導管を、マスク着用者の鼻の通路へ接続するための入口チューブ１４を有する固いプラスチックシェル１２を有している。マスクシェル１２はまた、着用者の顔とシェル１２の内側との間に気密性をもたせるために用いられる柔軟なシーリング膜１６も有している。シェル１２はまた、マスクを正しい位置に保持するためのヘッドストラップ（図示せず）を、マスク１０に連結するための取っ手１８も有している。
【００２７】
マスクは、ガス逃がしのために貫通オリフィス２２が設けられたサイラスティク（登録商標）の挿入体２０を有している。図８に最もよく示されているように、挿入体２０は、その周囲に凹部または溝２４を有している。シェル１２には、挿入体２０をグロメットと同じような形態でその位置に保持することができるように、リム２８によって区画されて相当する大きさにされている開口２６が設けられている。開口２６は、シェル１２内に成型することができ、あるいは成型の後工程として穿孔または打ち抜きすることができる。サイラスティク（登録商標）の柔軟性は、挿入体２０が図８に示された形状に弾性で拡張してリム２８に係止する前に、最初に窄められて開口２６に通されるのを許容するものである。
【００２８】
図２から７は、さらに別の実施形態を示しており、同様の構成には同じ参照番号が用いられている。これら全ての実施形態において挿入体２０は、挿入体２０を正規の位置に保持するために、マスクシェル１２に形成された同じ形状の開口２６のリム２８に係合する外側溝ないし凹部２４を有している。
【００２９】
図２から５および７に示された実施形態では、挿入体２０は一つより多いオリフィス２２を有している。図６に示された実施形態では、二つの挿入体２０がシェル１２に設けられている。
【００３０】
図９に示された実施形態では、挿入体２０はガス供給導管３０に設けられている。
【００３１】
図１０から１２は、図３の第３実施形態の挿入体２０を示している。寸法３２，３４，３６，３８，４０，４２および４５は、それぞれ略、直径１．７３ｍｍ，直径３．３０ｍｍ，２８．８０ｍｍ，１９．００ｍｍ，１．２０ｍｍ，および３．６０ｍｍである。
【００３２】
挿入体２０の側面４４は、使用時の患者の顔に面し、側面４６は大気に面する。
【００３３】
マスクシェル１２は、ポリカーボネートで形成されている。他の固いプラスチック材も同様に用いることができる。挿入体２０は、サイラスティク（登録商標）（ダウコーニング社製）として販売されている弾性体、またはサントプレン（登録商標）（モンサント製）として販売されている熱可塑性弾性体で形成することができる。他の柔軟な弾性材も同様に用いることができる。
【００３４】
このマスク１０は、柔軟な挿入体２０で形成されたものに代わってマスクシェル１２に直接形成されたオリフィスを有し、且つ同じサイズを有する同一のマスクよりもノイズの発生が少ない。これは、マスクシェル１２内で振動またはそれと同様なものを発生するオリフィス２２の、これを貫通している空気通路によって生じる振動を、柔軟な挿入体２０が減衰させることによってノイズ低減が生じているものと思われる。
【００３５】
図３に示された本発明の実施形態のプロトタイプは、一定レベルおよび２値レベルのＣＰＡＰ処置圧域に関して試験された。比較のため、図３のマスクと同様のマスクで、しかしマスクシェルにドリルで直接穿孔された６個の孔２２が同じ円弧状に配置されていて全体がポリカーボネート製であるマスクも試験された。双方のマスクとも、直径１．７ｍｍの６個の孔を有している。試験結果は、下記の表にまとめられている。
【００３６】
【表１】
0004653188.tif 000002
【００３７】
【表２】
0004653188.tif 000003
【００３８】
結果が示すように、図３のマスクは、柔軟な弾性挿入体２０を含まない同様のマスクよりもノイズの放出が少なく、この柔軟な弾性挿入体２０は、マスク着用者および彼等の看護人の快適性という言葉で多大な利点を表す。
【００３９】
マスク１０は、上述したノイズ低減に加えて、従来技術のマスクよりも優れた他の利点を有している。第１に、挿入体２０は、マスクの組み立て中（マスクはしばしば組立キットの形で供給される。）に、または、定期的に必要であって家庭環境にて行われる洗浄の前後に、マスクシェル１２に極めて簡単に装着できる。第２に、マスクシェル１２は、一つのサイズの開口２６で製作でき、特定患者の処置圧レベルに最適なガス逃がし率を選定して出口サイズを与えられるように一連の異なった挿入体２０を備えることができる。
【００４０】
本発明は、特定の例を参照して説明されたが、本発明が多くの他の形態に具体化され得ることを、当該技術分野の熟練者には認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】第１実施形態の斜視図である。
【図２】第２実施形態の斜視図である。
【図３】第３実施形態の斜視図である。
【図４】第４実施形態の斜視図である。
【図５】第５実施形態の斜視図である。
【図６】第６実施形態の斜視図である。
【図７】第７実施形態の斜視図である。
【図８】図１の線８−８に沿う第１実施形態の部分断面図である。
【図９】第８実施形態の斜視図である。
【図１０】第３実施形態の挿入体の平面図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿う第３実施形態の断面図である。
【図１２】図１０の線１２−１２に沿う第３実施形態の部分断面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１０      マスク
１２      プラスチックシェル（マスクシェル）
１４      入口チューブ
１６      シーリング膜
１８      取っ手
２０      挿入体
２２      貫通オリフィス
２４      溝（凹部）
２６      開口
２８      リム
３０      ガス供給導管
４４      側面
４６      側面
【図１】
0004653188.tif 000004
【図２】
0004653188.tif 000005
【図３】
0004653188.tif 000006
【図４】
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【図５】
0004653188.tif 000008
【図６】
0004653188.tif 000009
【図７】
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【図８】
0004653188.tif 000011
【図９】
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【図１０】
0004653188.tif 000013
【図１１】
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【図１２】
0004653188.tif 000015