(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの光エミッタと一つのフォトセル検知器と一対のプローブハウジングとを有する再使用可能なパルス式酸素濃度計センサアセンブリであって、前記フォトセル検知器と前記光エミッタとは、前記プローブハウジングのうちの各々の一つ内に包囲されており、一つのプローブハウジングは前記光エミッタと整合された開口を有し、前記プローブハウジングの第二のものは、前記検知器と整合された開口を有する、パルス式酸素濃度計センサアセンブリ、と共に使用するための使い捨てバンド装置であって、
少なくとも一方の面の少なくとも一部分に接合材を有し且つ２つのプラスチックのソケットが隔置されて取り付けられているバンドストリップであって、各ソケットには、少なくとも一つの開口が配置されている、バンドストリップ、を含み、
前記プローブハウジングは、前記ソケットとかみ合い係合することができ且つかみ合ったときに前記ハウジングの開口及び前記ソケット及び患者の外肢を介して光を透過し且つ受け取るようになされている、使い捨てバンド装置。
【請求項２】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記バンドストリップと、それに取り付けられた前記ソケットと、の間には、半透明なシリコーンの放射線透過性の窓がサンドイッチされている、使い捨てバンド装置。
【請求項３】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記ソケットが、人間の指に合致して着座するために、一方の側部上に窪んだ形状を有している、使い捨てバンド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記ソケットが、人間の耳、鼻又は足に合致して着座するために、少なくとも一方の側部上に平らな面を有している、使い捨てバンド装置。
【請求項５】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記ハウジング及びソケットが、同ハウジングに接合するか或いは取り外すための“マッシュルームフック”型のフックアンドループ材料を含んでいる、使い捨てバンド装置。
【請求項６】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記ハウジング及びソケットが、“マッシュルームフック”型のフックアンドループ材料からなる接合のための窪んだ領域を有している、使い捨てバンド装置。
【請求項７】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記使い捨てのバンドのソケットが、“マッシュルームフック”材料自体である、使い捨てバンド装置。
【請求項８】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
取り付けられたソケットが、係止レバーを備えたモジュール型の前記ハウジングとかみ合い係合することができ、同ソケットは、ノッチ、孔又はくぼみを有し、それによって、前記係止レバーの少なくとも一部分がその中に収容されて前記ハウジングが前記ソケットに係止及び固定される、使い捨てバンド装置。
【請求項９】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記プラスチックのソケット自体の少なくとも一部分が、前記開口を構成している、使い捨てバンド装置。
【請求項１０】
酸素濃度計において使用するための使い捨ての酸素濃度計取り付けストリップであって、
第１及び第２の側部と、一対の開口と、前記第１の側部に設けられた患者の外肢に取り付けるための接合材と、同接合材に接合される取り外し可能な裏打ちストリップと、再使用可能なモジュール型のパルス式酸素濃度計プローブの光エミッタと再使用可能なパルス式酸素濃度計プローブのフォトセル検知器とに対して各々かみ合い且つ取り外し可能に係合するために、前記第２の側部上に前記開口の対に各々整合されて取り付けられた一対のモジュール型の雌型ソケットと、を有する使い捨ての酸素濃度計取り付けストリップ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の取り付けストリップであって、
前記モジュール型の雌型ソケットの各々が、各々、前記モジュール型再使用可能なパルス式酸素濃度計プローブの光エミッタと、フォトセル検知器とに取り外し可能に係合するために、係止レバーと協働するようになされた、取り付けストリップ。
【請求項１２】
請求項１に記載の使い捨てバンド装置を使用し、患者の指に再使用可能なパルス式酸素濃度計センサアセンブリを固定する方法であって、
少なくとも２つの開口と、同開口の頂部に取り付けられた２つのプラスチックのソケットとを備えた平面状の接着ストリップを準備することと、
前記開口のうちの第１の開口を前記患者の指の爪床を覆うように位置決めするために、同第１の開口を通して見ることによって前記患者の指上に目視で整合させることと、
次いで、前記再使用可能なパルス式酸素濃度計センサアセンブリを前記プラスチックのソケット内に係合させる前に患者の指上に前記接着ストリップを固定することと、を含む方法。
【請求項１３】
少なくとも一つの光エミッタと少なくとも一つのフォトセル検知器とを有する再使用可能なパルス式酸素濃度計センサアセンブリであって、前記フォトセル検知器と前記光エミッタとは、各々のプローブハウジング内に包囲されるか又は同プローブハウジングに取り付けられ、一つのプローブハウジングは前記光エミッタと整合された少なくとも一つの開口を有し、前記プローブハウジングの第二のものは、前記検知器と整合された少なくとも一つの開口を有する、再使用可能なパルス式酸素濃度計センサアセンブリ、と共に使用するための使い捨てバンド装置であって、
少なくとも一方の面の少なくとも一部分に接合材を有し且つ少なくとも２つのプラスチックのソケットが取り付けられている少なくとも一つのバンドストリップであって、各ソケットには、少なくとも一つの開口が配置されている、バンドストリップ、を含み、
前記プローブハウジングの各々は、前記ソケットの少なくとも一つとかみ合い係合することができ且つかみ合ったときに前記ハウジングの開口及び前記ソケット及び患者の外肢を介して光を透過し且つ受け取るようになされている、使い捨てバンド装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の使い捨てバンド装置であって、
前記ソケットが、人間の指に合致して着座するために、一方の側部上に窪んだ形状を有している、使い捨てバンド装置。
【請求項１５】
酸素濃度計において使用するための少なくとも一つの使い捨ての取り付けストリップであって、
第１及び第２の側部と、少なくとも２つの開口と、前記第１の側部の少なくとも一部分に設けられた患者の外肢に取り付けるための接合材と、同接合材の少なくとも一部分に接合される少なくとも一つの取り外し可能な裏打ちストリップと、前記第２の側部に取り付けられ且つ前記少なくとも２つの開口と各々整合された少なくとも２つのソケットであって、再使用可能なパルス式酸素濃度計プローブの光エミッタと再使用可能なパルス式酸素濃度計プローブのフォトセル検知器とに対して各々かみ合い且つ取り外し可能に係合する少なくとも２つのソケットと、を有する使い捨ての取り付けストリップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
以前は、パルス式の酸素濃度計プローブの使用は、一人の患者に対する使用によって汚染される高価な再使用可能なプローブの使用又は全体として健康管理施設全体としてかなりの消費に達するより安価な使い捨てのプローブに限定されていた。本発明は、プローブの高価な再使用可能な部分と患者との間の接触がないように、再使用可能なプローブを作り且つ使い捨てのバンド装置によって患者に固定する方法に関する。比較的低廉である汚染されたバンド装置は、次いで、一人の患者への使用の後に廃棄することができ、プローブは、新しいバンド装置と共に再使用することができる。
【０００２】
他の装置は、ラミネート方法によって、使い捨てプローブを多数回使用プローブに変換することを試みた。この方法においては、元の接合材は元の製造者のセンサから除去される。このセンサは、次いで、プラスチックの鞘内にラミネートされ、このスリーブは、次いで、患者に接合される。使用後に、プローブは、次いで、スリーブから引き抜かれ且つ別の患者に使用するために新しいスリーブ内に挿入される。
【０００３】
この方法にはある種の欠点がある。第１に、可撓性のラミネートされたセンサを長いスリーブ内に挿入することが困難である。第２に、スリーブの内側にラミネートされたセンサの厚みは、人間の外肢の周囲に沿って曲げ且つ適正に突き刺すのを困難にすることである。第３に、赤外光を透過させ且つ受け入れることは、スリーブの側面から入る異質の光によって影響を受けることである。第４に、スリーブ及び同スリーブに結合された接合材を通過する際の赤外光透過に対する影響について何らかの論議が存在することである。
【０００４】
（本発明）
本発明は、上で概説した問題点を解決するばかりでなく、製造が安価で且つ使用し易い代替え物を提供する。
【０００５】
詳しくは、本発明は、再使用可能なパルス式の酸素濃度計センサの形態を改良する方法及び固定方法に関する。この方法は、少なくとも一つの発光ダイオードと一つのフォトセル検知器とを備えた再使用可能なパルス式の酸素濃度計プローブを含んでおり、このフォトセル検知器においては、エミッタと検知器とがプラスチックハウジング内に囲繞されており、一方のハウジングは、前記エミッタと整合せしめられた開口又は放射線透過窓を有し、他方のハウジングは、検知器と整合された開口又は放射線透過窓を有している。少なくとも一方の面の少なくとも一部分の上に接合材を有し、少なくとも２つのプラスチックのソケットを有するバンドストリップである使い捨てのバンド装置もまた含まれており、各ソケットは、その中に少なくとも一つの開口又は放射線透過窓を有している。プローブハウジングは、バンドソケットと噛み合い係合することができ且つかみ合ったハウジング及びソケットの開口又は放射線透過窓を通り且つ患者の外肢を通る光を受け取る。ソケットの開口は、同心状の配置、ハウジングのソケットに対する整合、並びにその中を通る光の適切な透過及び受け取りの目的のためにハウジングの管状突出部を受け入れるのに十分な大きさである。接合材ストリップとこれに取り付けられたソケットとの間には、患者から再使用可能なプローブアセンブリの隔離のために、もう一つ別の放射線透過性材料の半透明なシリコーン窓がサンドイッチされている。バンド装置は、一人の患者に対して使用した後に廃棄しても良く、再使用可能なプローブは、別のバンド装置と組み合わせて別の患者に使用しても良い。更に、このバンド装置のソケットは、人間の指に適合させて着座させるために、一方の側面に凹状の面を有しても良く、又は、人間の足、鼻又は耳に適合させて取り付くために少なくとも一方の側面に平らな面を有する。ハウジング及びソケットはまた、ハウジングをソケットに接合し或いはソケットから取り外す目的で、“マッシュルームフック（ｍｕｓｈｒｏｏｍ  ｈｏｏｋ）”型のフックアンドループ材料の接合のための凹状領域を含んでいる。
【０００６】
本発明の更に別の実施形態においては、使い捨てのバンド装置のソケットは、それ自体、プローブアセンブリのハウジングの選択的な係合のために接合ストリップに直に取り付けることが出来る“マッシュルーム  フック”材料としてもよい。
【０００７】
最後に、本発明の好ましい実施形態においては、ブロック部アセンブリの発光ダイオード及びフォトセル検知器は、ソケット内の凹み又はスロットと係合することができ且つソケットの適正な位置にハウジングをしっかりと係止して、かみ合ったハウジング及びソケットを通り且つ患者の外肢を通る赤外光の透過及び受け入れを許容する係止レバーを備えたモジュール型ハウジング内に取り付けても良い。この実施形態においては、シリコーン又はその他の放射線透過窓は、患者の皮膚に対して取り付けてもよく、且つバンドストリップの反対側にソケットを固定するために使用しても良い。これは、バンド内の孔又はスロット内に押し込まれ且つバンドの反対側に取り付けられたソケットと係合して、それらの間にバンドをサンドイッチする係止レバーを使用することによって達成される。
（再使用可能なパルス式の酸素濃度計センサの説明）
この再使用可能なパルス式酸素濃度計センサは、図１において符号Ｆで示されている“Ｙ”型のパルス式酸素濃度計プローブを構成している。このプローブは、図１の符号Ｇとして示されている２つのプラスチックのハウジングを組み入れている。ハウジングは、その中に開口すなわち放射線透過窓Ｌを含んでいる。一つのハウジングは、図１の符号Ｈで示された発光ダイオードを含んでおり、他方は、図１の符号Ｉに示されたフォトセル検知器を含んでいる。エミッタ及び検知器は、人間の外肢の中を光を透過させ且つ受け入れるために、ハウジングの開口又は窓Ｌと整合されている。
【０００８】
背面に接合材が付けられたパッドを備えた“マッシュルームフック”（図１、符号Ｋ）が、各ハウジングの凹部領域内に着座せしめられ且つ同領域に永久的に取り付けられている。これらのパッドの目的は、プラスチックの円板Ｄに着座している“マッシュルームフック”パッド（図１、符号Ｊ）と選択的に係合することであり且つ再使用可能なプローブアセンブリを使い捨てのバンド装置に取り付けることである。再使用可能なパルス式酸素濃度計センサが、図２、符号Ａのように組立てられた状態で示されている。
【０００９】
再使用可能なパルス式酸素濃度計センサの好ましい実施形態においては、プローブアセンブリの発光ダイオード（図５、符号Ａ）及びフォトセル検知器（図５、符号Ｂ）が、使い捨てのバンド装置のソケットと係合し且つこれらのソケットを定位置に係止するための係止レバー（図５、符号Ｄ）を有するモジュール型のソケット（図５、符号Ｃ）内に囲繞されている。この実施形態においては、発光ダイオード（図６、符号Ａ）及びフォトセル検知器（図６、符号Ｂ）は、底部の半体（図６、符号Ｃ）が放射線透過性材料によって作られている連結ソケット半体間にサンドイッチされている。
【００１０】
（使い捨てバンド装置の説明）
本装置の構成部品は、図１、符号Ａとして示された背面に接合材が付けられたストリップ、図１に示された２つの長円形の突出部Ｂが中心決めされたストリップＡを含んでいる。このストリップはまた、長円形突出部内の中心に配置された２つの開口をも組み入れており、各開口Ｃは、発光ダイオード及びパルス式酸素濃度計プローブのフォトセル検知器からの光の透過及び受容を吸収する十分な大きさの直径を有する。
【００１１】
開口Ｃの頂部には、２つのプラスチックの円板（図１、符号Ｄ）が着座せしめられており、これらのプラスチックの各々は、人間の指の半径に合致するように設計された凹状の基部と、背面に接合材が付けられた平面ストリップ内の開口よりも若干大きい直径の開口と、を有している。プラスチックの円板は、恒久的な接合材によって接合平面ストリップに固定されている。
【００１２】
各プラスチック円板の頂部上の凹状領域には、図１の符号Ｊとして示された接合材で裏打ちされた“マッシュルームフック”パッドが着座せしめられている。“マッシュルームフック”パッドの目的は、プローブに取り付けられた“マッシュルームフック”（図１、符号Ｋ）に選択的に係合することであり、及びプローブを使い捨てのバンド装置に取り付けることである。２つのプラスチック円板と平らな接合ストリップとの間には、２つの半透明なシリコーン窓（図１、符号Ｅ）がサンドイッチされている。これらの窓は、赤外光の通過を許容し且つプローブと患者との間の接触を防止し、結果として、再使用可能なプローブ自体の汚染を防止するように設計されている。
【００１３】
上記の符号は、本発明の使い捨てのバンド装置を構成し、この装置は、図２、符号Ｂとして、組み立てられた状態で示されている。
本発明の別の実施形態においては、使い捨てのバンド装置は、図面のうちの図４におけるような形状とされてもよい。図４は、バンド装置の“マッシュルームフック”パッド（図４、符号Ｊ）が接合パッドに直に結合されている装置の分解図であり、プローブの“マッシュルームフック”パッド（図４、符号Ｋ）の選択的な結合のために、パッドは、プローブのハウジング（図４、符号Ｇ）に永久的に取り付けられている。
【００１４】
使い捨てのバンド装置の好ましい実施形態においては、パッドストリップ（図７、符号Ａ）は、連結されたソケット半体間にサンドイッチされている。ソケットの頂部の半体（図７、符号Ｂ）は、係止レバー（図７、符号Ｃ）を含んでおり、この係止レバーは、バンドストリップ内に切られた孔（図７、符号Ｄ）内に押し込まれ、ソケットの底部半体（図７、符号Ｆ）内のへこみ（図７、符号Ｅ）と係止可能に係合し、このようにして、それらの間にバンドをサンドイッチし且つ係止する。バンドストリップは、係止レバー（図５、符号Ｄ）を有するモジュール型ハウジング内に封入されているパルス式酸素濃度計センサの発光ダイオード及びフォトセル検知器からの光の透過及び受け入れのために２つの開口（図７、符号Ｇ）を含んでおり、同モジュール型ハウジング内では、レバーがソケット内の孔（図７、符号Ｈ）と係合し、それによって、ハウジングをソケット内の定位置に係止している。更に、ソケットの底部半体（図７、符号Ｆ）は放射線透過性材料からなり、このようにして、バンドソケット内に係合したときに、プローブハウジング内に含まれる発光ダイオード及びフォトセル検知器が、バンドストリップ内の開口を介し且つソケットの底部半体の放射線透過性材料を介し、患者の外肢を介して、光を透過させ且つ受け取るのを可能にしている。図８には、完全な再使用可能なパルス式酸素濃度計プローブ及びバンドのアセンブリが人間の指に使用されるように組み立てられ且つ準備ができている状態で示されている。
【００１５】
（他の締結手段）
よく理解することができるように、本発明の上記の構成要素を作る多くの方法がある。上記の説明は、“マッシュルームフック”型のフックアンドループ材料によって並びに電話機型のモジュールコネクタ及びソケットの使用によって、再使用可能なパルス式酸素濃度計センサを使い捨てのバンド装置に取り付けることを記載している。この手段によって、標準的なフックアンドループ材料、“リングアンドグループ”型のスナップ嵌入コネクタ、“プッシュアンドツイスト”型のルアーコネクタ及びねじ付きのフランジ型のコネクタを含む、多くの他の方法を使用することができる。
【００１６】
使用方法
個々の患者に使用するために、プローブは以下の方法で固定される。第１に、使い捨てのバンド装置の接合材のストリップから裏当てが除去される。この装置の一つの開口は、患者の外肢の爪床の中心に目視で位置決めされ、接合材のストリップの一方の側と長円形の突出部とが患者の指に接合される。ストリップの残りの部分は、次いで、患者の外肢の端部を覆うように輪にして巻かれ、プラスチックの円板が、指の他方の側に既に取り付けられたプラスチックの円板と正確に対向するように接合される。使い捨てのバンド装置が患者に対して適正に接合されると、プローブアセンブリのプラスチックのハウジングは、指の両側の定位置へと容易にスナップ式に嵌入され得る。図３において、組み立てられたプローブ全体が、患者に対して使用されているのがわかる状態で示されている。
【００１７】
患者に対して使用するために、本発明の好ましい実施形態であるモジュール型のプローブとバンドアセンブリとが以下にように取り付けられる。
まず初めに、裏当てが接合材のストリップから除去される。ストリップは、次いで、バンド上の指示された場所で折り畳まれ、このストリップは、次いで、人間の指の両側に接合される。バンド装置が定位置に配置されると、プローブのハウジングは、ソケット内に押し込まれ、係止レバーによって定位置に係止される。
【００１８】
本発明の全ての実施形態において、プローブが患者に対して必要でなくなったとき、再使用可能なプローブのハウジングは、使い捨て可能なバンド装置から簡単にスナップ式に外され、バンドは廃棄され、プローブは、次いで、新しいバンド装置と組み合わせて新しい患者に対して再使用することができる。
【００１９】
（発明の利点）
本再使用可能なパルス式酸素濃度計プローブは、血液循環を制限することができる“二枚貝”型のクランプ装置、又は、患者に対して直接貼り付けられる“Ｙ”型のプローブである。これらの型は、両方とも、患者の皮膚及び体液に直接接触し、使用後に殺菌する必要がある。これらの装置は多くの表面を組み込み且つ多孔性の材料を組み込んでいるので、適正な殺菌が極めて困難である。本発明においては、再使用可能なプローブと患者の皮膚又は体液との間に接触がない。
【００２０】
ケーブル、コネクタ及びフォトダイオードは全て使用後に配設されるので、使い捨てプローブは極めて費用が高い。本発明は、清潔さの観点からは使い捨てプローブと同じ目的を達成するけれども、取り付け装置のみが使用後に廃棄されるので、その費用は、健康管理施設にとって遙かに安い。
【００２１】
バンド装置のプラスチック板の窪んだ形状を備えた本発明は、接合材ストリップを裏当てしたとき、患者の指の側方からの外部光の入射を防止するという点において極めて効果的である。市販されている最近のプローブは、使い捨てか再使用可能かに拘わらず、それらの形状及び貼り付け手段の性質により、外部光の受け入れを処置するという問題点を有する。
【００２２】
本発明は、プローブを使い捨てのバンド装置に取り付けるために、スナップ式に容易に脱着できるか又はモジュールコネクタの取り付け手段を利用している。過去において入手可能なプローブシールド型の装置は、元の製造者のプローブの変形を必要とするばかりでなく、各患者に対して、可撓性のラミネートされたプローブを鞘内に挿入する難しい過程をも必要とした。
【００２３】
プローブシールド装置は、それに含まれるラミネート過程のために、ラミネート材料を通る赤外光の透過及び受け取りの際にある関心事を提起した。本発明は、患者からのプローブの隔離のためのシリコーン窓を使用している。赤外光の透過及び受け入れは、半透明なシリコーン内を透過することによって影響を受けない。
【００２４】
環境が意識される今日においては、何千万もの使い捨てプローブから発生される年間廃棄物は莫大なものである。本発明は、かなりの数で使用される場合には、使い捨て酸素濃度計プローブによって発生する環境廃棄物の量を減らす。
【００２５】
以上、本発明を好ましい実施形態に関して説明したが、本発明のその他の実施形態、用途が当業者に明らかであることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明を組み入れた再使用可能なパルス式の酸素濃度計プローブ及び使い捨てのバンド装置の分解図である。
【図２】  本発明の構成部品として個々に示された再使用可能な酸素濃度計プローブと使い捨てのバンド装置の図である。
【図３】  人間の手の指又は足の指上において使用されている本発明を図示している。
【図４】  “マッシュルームフック”材料自体が使い捨てのバンド装置のソケットとして使用されている、本発明の別の実施形態の分解図である。
【図５】  発光ダイオード及び再使用可能なプローブのフォトセル検知器が係止レバーを備えたモジュールのハウジング内に取り付けられている、再使用可能なパルス式酸素濃度計センサの好ましい実施形態の組立図である。
【図６】  再使用可能なパルス式酸素濃度計センサの好ましい実施形態の分解図を示している。
【図７】  バンド装置の好ましい実施形態の分解図を示しており、この装置においては、ソケットの頂部は、モジュールのプローブハウジングの係止レバーと係合するための孔を組み入れており、放射線透過窓がバンドストリップの両側に取り付けられていて、係止レバーによって、２つのソケット半体の間にバンドをサンドイッチし且つ固定している。
【図８】  人間の指上で使用するための準備が出来ているように見える本発明の好ましい実施形態を図示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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