(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体である液体が流入する流入部と、該流入した液体を溜める検体保留部と、該検体保留部に溜めた液体が接触するリードとを備えたバイオセンサを計測表示器に取り付け又は取り外すためのセンサユニットであり、
前記バイオセンサと、
前記バイオセンサを挿入し、該バイオセンサを前記流入部側が露出する状態に保持するセンサカバーと、
前記センサカバーに取り外し可能に係合して、前記露出する流入部側を被覆するセンサキャップと、
から構成され、
前記バイオセンサを前記センサカバーに挿入し、該センサキャップを前記センサカバーに係合した状態で、前記計測表示器に取り付けられ又は取り外され、
前記センサカバーが、前記バイオセンサが挿入された時に、前記リードを備えるバイオセンサ表面と同一側となる表面と、該表面に対して反対側の裏面と、を備え、該センサカバーの表面又は裏面に、目視用の凸部を備えたセンサユニット。
【請求項２】
前記バイオセンサが係合凹部を備え、前記センサカバーが該係合凹部に係合されるフックを備えた請求項１に記載するセンサユニット。
【請求項３】
前記センサカバーの表面に溝を備え、前記センサキャップの内面に該溝へ係合される突起部を備えた請求項１又は請求項２のいずれかに記載するセンサユニット。
【請求項４】
前記センサキャップが透明である請求項１〜請求項３のいずれかに記載するセンサユニット。
【請求項５】
前記センサキャップが通気孔を備えた請求項１〜請求項４のいずれかに記載するセンサユニット。
【請求項６】
前記センサキャップが内側に乾燥剤収納部を備えた請求項１〜請求項４のいずれかに記載するセンサユニット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、バイオセンサを被覆して保護するセンサユニット、センサカバー、及びセンサキャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、検体の血糖値等を測定するバイオセンサが使用されている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照。）。このバイオセンサによれば、計測表示器に取り付けて検体を取り込み、計測表示器が血糖値等を計測表示することにより、血糖値等を認識できる。しかし、このバイオセンサは、人間の血液等を扱う物であるため、より安全性を高めることが望まれていた。
【０００３】
【特許文献１】
特公平８−１０２０８号公報
【特許文献２】
特開平１０−１９８８８号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明者は、このような課題の原因を究明してこのような課題を解決するべく、鋭意研究を重ねた結果、本発明に至ったのである。
【０００５】
すなわち、本発明は、バイオセンサの安全性を高めることのできるセンサユニット、センサカバー、及びセンサキャップを提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明のセンサユニットは、検体である液体が流入する流入部と、該流入した液体を溜める検体保留部と、該検体保留部に溜めた液体が接触するリードとを備えたバイオセンサを計測表示器に取り付け又は取り外すためのセンサユニットであり、前記バイオセンサと、前記バイオセンサを挿入し、該バイオセンサを前記流入部側が露出する状態に保持するセンサカバーと、前記センサカバーに取り外し可能に係合して、前記露出する流入部側を被覆するセンサキャップと、から構成され、前記バイオセンサを前記センサカバーに挿入し、該センサキャップを前記センサカバーに係合した状態で、前記計測表示器に取り付けられ又は取り外され、前記センサカバーが、前記バイオセンサが挿入された時に、前記リードを備えるバイオセンサ表面と同一側となる表面と、該表面に対して反対側の裏面と、を備え、該センサカバーの表面又は裏面に、目視用の凸部を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、本発明のセンサユニットは、前記センサユニットにおいて、前記バイオセンサを含むことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明のセンサユニットは、前記センサユニットにおいて、前記バイオセンサが係合凹部を備え、前記センサカバーが該係合凹部に係合されるフックを備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明のセンサユニットは、前記センサユニットにおいて、前記センサカバーの表面に溝を備え、前記センサキャップの内面に該溝へ係合される突起部を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明のセンサカバーは、検体である液体が流入する流入部と、該流入した液体を溜める検体保留部と、該検体保留部に溜めた液体が接触するリードとを備えたバイオセンサを挿入し、該バイオセンサを該流入部が露出する状態に被覆して保持するセンサカバーであり、前記バイオセンサが挿入されて固定される中空部と、計測表示器のセンサ取付開口部に挿入されて固定される挿入部と、前記センサ取付開口部に挿入されたバイオセンサのリードを計測表示器の電極に接触させる接触部と、を備えることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明のセンサカバーは、前記センサカバーにおいて、表面及び裏面を備え、該表面又は裏面に凸部を設けたことを特徴とする。
【００１２】
また、本発明のセンサカバーは、前記センサカバーにおいて、計測表示器のセンサ取付開口部内の係合部材に係合される係合突起部を設けたことを特徴とする。
【００１３】
また、本発明のセンサキャップは、前記センサカバーに取り付けて前記露出する流入部を被覆することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明のセンサキャップは、前記センサキャップにおいて、透明であることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明のセンサキャップは、前記センサキャップにおいて、通気孔を備えたことを特徴とする。
【００１６】
また、本発明のセンサキャップは、前記センサキャップにおいて、内側に乾燥剤収納部を備えたことを特徴とする。
【００１７】
【発明の実施の形態】
次に、本発明に係るセンサユニット、センサカバー、及びセンサキャップの実施の形態について、図面に基づいて詳しく説明する。
【００１８】
図１において、符号１０は本発明のセンサユニットであり、符号１２は本発明のセンサカバーであり、符号１４は本発明のセンサキャップである。センサユニット１０は、センサカバー１２とセンサキャップ１４とバイオセンサ１６とから構成され、バイオセンサ１６が被覆される構成である。
【００１９】
バイオセンサ１６は、血糖値を測定するセンサであり、図２に示すように、ベース１８とスペーサ２０と外面カバー２２とから構成されている。外面カバー２２がスペーサ２０を介してベース１８に固定されることにより、流入部２４及び検体保留部２６が形成されている。また、ベース１８は、バイオセンサ表面７５側に、図４（ｂ）に示すように、検体保留部２６に溜めた血液が接触する２本のリード２８を備えている。ベース１８の両側面には、図４（ｂ）に示すように、係合凹部３０を備えている。
【００２０】
また、センサカバー１２は、図１に示すように、バイオセンサ１６を挿入し、バイオセンサ１６を流入部２４が露出する状態に被覆して保持するセンサカバーである。センサカバー１２は、バイオセンサ１６が挿入されて固定される中空部３２と、図３に示す計測表示器３４のセンサ取付開口部３６に挿入されて固定される挿入部３８と、センサ取付開口部３６に挿入されたバイオセンサ１６のリード２８を計測表示器３４の電極４０に接触させる凹部（接触部）４２とを備えている。センサカバー１２は、バイオセンサ１６が挿入された時に、リード２８を備えるバイオセンサ表面７５と同一側となる表面Ｓ１と、表面Ｓ１に対して反対側の裏面Ｓ２と、を備え、裏面Ｓ２に凸部４８を設けている。また、センサカバー１２は、バイオセンサ１６の係合凹部３０に係合されるフック５０を備えている。また、センサカバー１２は、計測表示器３４のセンサ取付開口部３６内の係合部材５４に係合される係合突起部５６を備えている。また、センサカバー１２は、表面のセンサキャップ１４の表面１５側及び裏面１７側に、溝６０を備えている。
【００２１】
センサキャップ１４は、図１に示すように、センサカバー１２に取り付けて保持されたバイオセンサ１６の流入部２４を被覆するように構成されている。また、センサキャップ１４は、無色透明であるとともに、通気孔５２を備えている。また、センサキャップ１４は、その内面に、溝６０に係合される突起部６２を備えている。また、センサキャップ１４の表面１５及び裏面１７は、指で保持するのに十分な広さに構成されている。例えば図１の実施形態の場合、図１（ｂ）の左右方向のセンサキャップ１４の長さが約１５ｍｍであり、図１（ｃ）の上下方向の長さが約１１ｍｍである。なお、図１（ｂ）の左右方向のセンサキャップ１４の長さは、１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度であれば良く、図１（ｃ）の上下方向の長さは、５ｍｍ〜１７ｍｍ程度であれば良い。
【００２２】
このようなセンサユニット１０、センサカバー１２、及びセンサキャップ１４の作用について以下に説明する。
【００２３】
センサユニット１０として販売するためにセンサユニット１０を組み立てる場合、まず、図４に示すように、バイオセンサ１６をセンサカバー１２に挿入する。この時、フック５０が弾性的に変形しながら係合凹部３０に係合されることにより、バイオセンサ１６がセンサカバー１２に固定される。次に、センサキャップ１４をセンサカバー１２に取り付け、流入部２４を被覆する。この時、突起部６２が溝６０に係合されることにより、センサキャップ１４がセンサカバー１２に固定される。このようにしてセンサユニット１０が形成され、センサユニット１０として販売される。
【００２４】
このセンサユニット１０を使用して血糖値の検査を行う者は、センサユニット１０を保持し、図５に示すように、センサユニット１０のセンサカバー１２の挿入部３８を計測表示器３４のセンサ取付開口部３６に挿入して、センサユニット１０を計測表示器３４に固定する。この時、凸部４８のある側がセンサユニット１０の裏面であると認識できるから、この凸部４８のある側を下に向けて裏面を下に向けた計測表示器３４に挿入できる。また、係合突起部５６がセンサ取付開口部３６の係合部材５４に係合されることにより、センサユニット１０が計測表示器３４に固定される。係合部材５４は、例えば、図５に示す弾性体からなる片持ち梁である。また、バイオセンサ１６の凹部４２内のリード２８にセンサ取付開口部３６内の電極４０が接触して、計測表示器３４による血糖値の計測が可能となる。
【００２５】
次に、検査を行う者は、図３に示すように、指６４に針で穴を開けて検体である血液６６を出す。一方で、センサユニット１０を取り付けた計測表示器３４を手で保持し、センサユニット１０のセンサキャップ１４を取り外し、バイオセンサ１６の流入部２４を血液６６に接触させる。流入部２４に接触した血液６６は、毛細管現象によって検体保留部２６に流入する。検体保留部２６内では血液６６がリード２８に接触するため、一定時間後に計測表示器３４によって血糖値が計測表示される。血糖値の計測表示が終了すると、センサキャップ１４を再びセンサユニット１０に取り付けて、バイオセンサ１６が被覆された状態でセンサユニット１０が計測表示器３４から取り外される。取り外されたセンサユニット１０は処分される。
【００２６】
以上、本発明の実施形態について図面に基づいて説明したが、本発明は図示したものには限定されない。例えば、バイオセンサの係合凹部、センサカバーのフック、センサカバー表面の溝、センサキャップ内面の突起部の形状及び数量は特に限定されない。また、本発明のセンサユニットを取り付ける計測表示器の形状は特に限定されない。また、本発明の用途は、血糖値の検査に限定されず、広く、医学的、生物学的、化学的な検査又は試験等であっても良い。また、血糖値以外の血液検査であっても良い。
【００２７】
その他、本発明の技術的範囲には、その趣旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々なる改良、修正、変形を加えた態様も含まれる。また、同一の作用又は効果が生じる範囲内で、いずれかの発明特定事項を他の技術に置換した形態で実施しても良い。
【００２８】
【発明の効果】
本発明のセンサユニットによれば、バイオセンサを被覆した状態で計測表示器に取り付け又は取り外すため、検査をする者が検査時にバイオセンサに触れる必要がない。このため、肝炎等のウイルス性の疾病の感染を防止できる。また、バイオセンサを被覆した状態で収納容器内に入れて輸送等をするため、バイオセンサ相互が絡み合って酵素塗布部又は電極部が傷付くことがない。また、使用者が検査するために収納容器から取り出す時に、酵素塗布部を損傷することもなくなる。また、センサキャップによって、使用者が指で保持する面が確保されているため、使用者は容易にセンサユニットを保持して計測表示器へ取り付けることができる。
【００２９】
また、バイオセンサの係合凹部にセンサカバーのフックを係合させる本発明のセンサユニットによれば、バイオセンサがセンサカバーに対して位置ずれしないように固定できる。このため、輸送時にバイオセンサの酵素塗布部等がセンサキャップの内面に接触して損傷するのを防止できる。
【００３０】
また、センサカバーの表面の溝へセンサキャップの内面の突起部を係合して組み立てる本発明のセンサキャップによれば、センサカバーとセンサキャップとを強固に固定することができる。
【００３１】
また、表面又は裏面に凸部を設けた本発明のセンサカバーによれば、このセンサカバーを含むセンサユニットを計測表示器に取り付ける際に、凸部によってセンサユニットの表面側又は裏面側を目視によって認識できる。このため、センサユニットの表面側又は裏面側を誤認して計測表示器に取り付けることがなく、センサユニット又は計測表示器の損傷等を防止できる。
【００３２】
また、計測表示器のセンサ取付開口部内の係合部材に係合される係合突起部を設けた本発明のセンサカバーによれば、そのセンサカバーを含むセンサユニットを強固に計測表示器に取り付けることができる。
【００３３】
また、透明である本発明のセンサキャップによれば、そのセンサキャップを含むセンサユニットに被覆されたバイオセンサが使用済みであるか否かを目視で確認できる。
【００３４】
また、通気孔を備えた本発明のセンサキャップによれば、そのセンサキャップを含むセンサユニットによってバイオセンサが被覆されていても、バイオセンサの通気性を確保でき、乾燥剤を入れた収納容器内にセンサユニットを入れることにより、バイオセンサの湿気による劣化等を防止できる。
【００３５】
また、内側に乾燥剤収納部を備えた本発明のセンサキャップによれば、センサユニットのセンサキャップの乾燥剤収納部に乾燥剤を入れておくことにより、乾燥剤を入れた収納容器内に入れなくともバイオセンサの湿気による劣化等を防止できる。このため、専用の収納容器によらずに、バイオセンサの保存及び輸送が可能となる。この場合、センサキャップの通気孔は必要ない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のセンサユニットを示す図であり、同図（ａ）は平面図であり、同図（ｂ）は正面図であり、同図（ｃ）は左側面図であり、同図（ｄ）は右側面図であり、同図（ｅ）はＸ−Ｘ切断部断面図である。
【図２】図１のセンサユニットのバイオセンサの拡大断面図である。
【図３】図１のセンサユニットの使用状態を示す正面図である。
【図４】本発明のセンサユニットを組み立てる状態を示す図であり、同図（ａ）は平面図であり、同図（ｂ）は正面図である。
【図５】本発明のセンサユニットを計測表示器に取り付ける状態を示す図であり、同図（ａ）は平面断面図であり、同図（ｂ）は正面図である。
【符号の説明】
１０：センサユニット
１２：センサカバー
１４：センサキャップ
１６：バイオセンサ
２４：流入部
２６：検体保留部
２８：リード
３０：係合凹部
３２：中空部
３４：計測表示器
３６：センサ取付開口部
３８：挿入部
４０：電極
４２：凹部（接触部）
４８：凸部
５０：フック
５２：通気孔
５４：係合部材
５６：係合突起部
６０：溝
６２：突起部
６４：指
６６：血液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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