(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶解槽と、前記溶解槽に溶媒を供給する溶媒供給手段と、前記溶解槽に溶質を供給する溶質供給手段と、前記溶解槽内の液を撹拌する撹拌手段と、前記溶解槽内の液の電気伝導率を検出するための電気伝導率計と、前記溶解槽からの液を系外に導出する導出路と、前記導出路を介した送液を可能とする開状態と該送液を不可能とする閉状態との間で切り替わる開閉手段と、を有し、前記電気伝導率計により前記溶解槽内の液の電気伝導率を検出しながら前記撹拌手段により前記溶解槽内の液を撹拌して溶媒と溶質とを混合することにより溶媒に所定濃度の溶質が溶解された溶液を調製する溶解工程を行う薬剤溶解装置において、
前記溶解槽における１回の前記溶解工程で調製された溶液を系外に導出した後に、その溶解工程で調製された溶液の一部を一定量貯留する、前記開閉手段よりも上流側の貯留部と、
前記溶解槽における前回の前記溶解工程で調製された溶液を系外に導出した後に、前記開閉手段を閉状態とし、その後前記溶媒供給手段により溶媒を供給し、その後前記溶質供給手段により溶質を供給する前に前記撹拌手段により前記貯留部内の液と溶媒とを混合して、溶質供給前状態とする制御手段と、
前記溶質供給前状態における前記電気伝導率計の検出値の基準値ａを記憶する記憶手段と、
前記溶質供給前状態における前記電気伝導率計の検出値ｂと、前記記憶手段に記憶された前記基準値ａとから、｜ｂ−ａ｜の値を演算により求め、その演算結果に基づいて前記電気伝導率計の感度変化を検知する検知手段と、
を有し、
１回の前記溶解工程の後、その次の前記溶解工程の前に、前記制御手段により前記溶質供給前状態として前記検知手段により前記電気伝導率計の感度変化を検知する、
ことを特徴とする薬剤溶解装置。
【請求項２】
更に、前記検知手段の検知結果を報知する報知手段を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤溶解装置。
【請求項３】
前記報知手段は、前記検知手段が前記演算結果と所定値とを比較することにより前記電気伝導率の感度変化量が所定値以上となったことを検知した場合、前記電気伝導率計の測定用電極が使用不可能であること、該測定用電極の交換時期であること、又は該測定用電極の洗浄が必要であることを示す警告を発することを特徴とする請求項２に記載の薬剤溶解装置。
【請求項４】
前記報知手段は、前記検知手段が前記演算結果と所定値とを比較することにより前記電気伝導率の感度変化量が所定値以上となったことを検知した場合、前記電気伝導率計の測定用電極のセル定数の変更、又は前記溶解槽内で調製される溶液の電気伝導率の目標値の変更を促す警告を発することを特徴とする請求項２に記載の薬剤溶解装置。
【請求項５】
前記貯留部は、前記開閉手段よりも上流側の前記導出路、又は前記開閉手段よりも上流側の前記導出路に設けられた送液手段によって構成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項６】
前記開閉手段よりも上流側において前記導出路を流動する液を前記溶解槽に環流させる環流経路を有し、前記電気伝導率計は、前記環流経路を流動する液の電気伝導率を検出するように配置されており、前記電気伝導率計の検出値は、前記溶解槽からの液を前記環流経路を介して循環している状態で得られることを特徴とする請求項１〜４のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項７】
前記貯留部は、前記開閉手段よりも上流側の前記導出路、前記開閉手段よりも上流側の前記導出路に設けられた送液手段、又は前記環流経路によって構成されることを特徴とする請求項６に記載の薬剤溶解装置。
【請求項８】
前記環流経路は、前記撹拌手段を構成することを特徴とする請求項６又は７に記載の薬剤溶解装置。
【請求項９】
前記溶質は、血液透析用乾燥薬剤であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項１０】
前記溶媒は、逆浸透水であることを特徴とする請求項１〜９のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項１１】
更に、前記基準値を入力する入力手段を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項１２】
前記入力手段は、使用する溶質を選択するスイッチであることを特徴とする請求項１１に記載の薬剤溶解装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば医療分野における血液透析液の調製に利用される薬剤溶解装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば医療分野における血液透析液（以下、単に「透析液」という。）の調製のために、透析施設などにおいて血液透析用乾燥薬剤（以下、「乾燥薬剤」という。）を水に溶解することが広く行われている。
【０００３】
透析液の調製に用いられる従来の薬剤溶解装置は、溶解槽と、溶解槽にＲ／Ｏ（Ｒｅｖｅｒｓｅ  Ｏｓｍｏｓｉｓ：逆浸透）水を供給する給水手段と、溶解槽に供給されるＲ／Ｏ水を計量する計量手段と、計量されたＲ／Ｏ水に例えば顆粒状とされる乾燥薬剤を溶解するための撹拌手段と、乾燥薬剤を溶解した後の溶液を溶解槽から外部に送液する手段と、を備えている。
【０００４】
透析液は、治療上の必要性から、その濃度を適正な値に正しく管理しなければならない。そのため、従来、薬剤溶解装置には、乾燥薬剤の溶液の濃度を検出する濃度検出手段が設けられている。濃度検出手段としては、構成が簡単で取り扱いやすく、しかも測定値の変動要因が少なく高信頼性であるなどの多くの利点を有するため、電気伝導率計が用いられている。
【０００５】
例えば、溶解槽からの液を循環させる経路に電気伝導率計を設け、溶液の電気伝導率を検出しながら、乾燥薬剤を溶解槽に供給し、電気伝導率計の指示値が所定の値となった時点で乾燥薬剤の供給を停止する。これにより、乾燥薬剤が所定の濃度で溶解された溶液を得ることができる（例えば、特許文献１〜３参照）。
【特許文献１】特開平７−２７５３５４号公報
【特許文献２】特開平１０−８５５７３号公報
【特許文献３】特公平１−５５８９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、電気伝導率計は、経時により、或いは何らかの突発的な事由により、感度が変化することがある。
【０００７】
電気伝導率計の感度が変化した場合には、例えば、電気伝導率計の測定用電極（以下「電気伝導率セル」という。）を交換したり、洗浄可能な電気伝導率セルの場合には洗浄を行ったりすることで、再び正規の感度に復帰させることができる。
【０００８】
従来、電気伝導率計の感度変化を検出するためには、例えば、乾燥薬剤を溶解する毎に、調製された溶液を人手によりサンプリングし、その濃度を浸透圧計などの別の濃度検出手段により測定する必要があった。
【０００９】
このような電気伝導率計の感度変化の検出方法は、操作が煩雑であり、電気伝導率セルの使用の可否或いは交換時期の判定までに時間がかかり、又相応のコストがかかるという問題がある。
【００１０】
本発明は斯かる従来の問題点に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、特別な装置を付加することなく、簡単な構成により、簡易に電気伝導率計の感度変化を検知することのできる薬剤溶解装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的は本発明に係る薬剤溶解装置にて達成される。要約すれば、本発明は、溶解槽と、前記溶解槽に溶媒を供給する溶媒供給手段と、前記溶解槽に溶質を供給する溶質供給手段と、前記溶解槽内の液を撹拌する撹拌手段と、前記溶解槽内の液の電気伝導率を検出するための電気伝導率計と、前記溶解槽からの液を系外に導出する導出路と、前記導出路を介した送液を可能とする開状態と該送液を不可能とする閉状態との間で切り替わる開閉手段と、を有し、前記電気伝導率計により前記溶解槽内の液の電気伝導率を検出しながら前記撹拌手段により前記溶解槽内の液を撹拌して溶媒と溶質とを混合することにより溶媒に所定濃度の溶質が溶解された溶液を調製する溶解工程を行う薬剤溶解装置において、
前記溶解槽における１回の前記溶解工程で調製された溶液を系外に導出した後に、その溶解工程で調製された溶液の一部を一定量貯留する、前記開閉手段よりも上流側の貯留部と、
前記溶解槽における前回の前記溶解工程で調製された溶液を系外に導出した後に、前記開閉手段を閉状態とし、その後前記溶媒供給手段により溶媒を供給し、その後前記溶質供給手段により溶質を供給する前に前記撹拌手段により前記貯留部内の液と溶媒とを混合して、溶質供給前状態とする制御手段と、
前記溶質供給前状態における前記電気伝導率計の検出値の基準値ａを記憶する記憶手段と、
前記溶質供給前状態における前記電気伝導率計の検出値ｂと、前記記憶手段に記憶された前記基準値ａとから、｜ｂ−ａ｜の値を演算により求め、その演算結果に基づいて前記電気伝導率計の感度変化を検知する検知手段と、
を有し、
１回の前記溶解工程の後、その次の前記溶解工程の前に、前記制御手段により前記溶質供給前状態として前記検知手段により前記電気伝導率計の感度変化を検知する、
ことを特徴とする薬剤溶解装置である。
【００１３】
又、本発明の一実施態様によると、薬剤溶解装置は更に、前記検知手段の検知結果を報知する報知手段を有する。前記報知手段は、前記検知手段が前記演算結果と所定値とを比較することにより前記電気伝導率の感度変化量が所定値以上となったことを検知した場合、前記電気伝導率計の測定用電極が使用不可能であること、該測定用電極の交換時期であること、又は該測定用電極の洗浄が必要であることを示す警告を発することができる。或いは、前記報知手段は、前記検知手段が前記演算結果と所定値とを比較することにより前記電気伝導率の感度変化量が所定値以上となったことを検知した場合、前記電気伝導率計の測定用電極のセル定数の変更、又は前記溶解槽内で調製される溶液の電気伝導率の目標値の変更を促す警告を発することができる。
【００１４】
本発明の一実施態様によると、前記貯留部は、前記開閉手段よりも上流側の前記導出路、又は前記開閉手段よりも上流側の前記導出路に設けられた送液手段によって構成される。
【００１５】
又、本発明の好ましい一実施態様によれば、前記開閉手段よりも上流側において前記導出路を流動する液を前記溶解槽に環流させる環流経路を有し、前記電気伝導率計は、前記環流経路を流動する液の電気伝導率を検出するように配置されており、前記電気伝導率計の検出値は、前記溶解槽からの液を前記環流経路を介して循環している状態で得られる。この場合、前記貯留部は、前記開閉手段よりも上流側の前記導出路、前記開閉手段よりも上流側の前記導出路に設けられた送液手段、又は前記環流経路によって構成される。又、この場合、前記環流経路は、前記撹拌手段を構成する。
【００１６】
典型的な実施態様では、前記溶質は、血液透析用乾燥薬剤であり、又、前記溶媒は、逆浸透水である。
【００１７】
又、本発明の一実施態様によると、薬剤溶解装置は更に、前記基準値を入力する入力手段を有する。そして、一実施態様では、前記入力手段は、使用する溶質を選択するスイッチである。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、特別な装置を付加することなく、簡単な構成により、簡易に電気伝導率計の感度変化を検知することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明に係る薬剤溶解装置を図面に則して更に詳しく説明する。
【００２０】
実施例１
図１は、本発明に係る薬剤溶解装置の一実施例の概略構成を示す。本実施例では、薬剤溶解装置１は、透析液のＡ液（又はＡ剤の濃厚溶液であるＡ原液）を調製する血液透析用乾燥薬剤溶解装置として好適に使用することができる。
【００２１】
図１に示すように、薬剤溶解装置１は、溶解槽１５を有する。又、薬剤溶解装置１は、乾燥薬剤であるＡ−１剤（Ａ剤におけるグルコース（ブドウ糖）を除いた電解質分の粉末状薬剤）１０１を貯留した薬剤貯留手段としての第１ホッパー１１と、乾燥薬剤であるＡ−２剤（Ａ剤におけるグルコース（非電解質）分の粉末状薬剤）１０２を貯留した薬剤貯留手段としての第２ホッパー１２とを有する。第１、第２ホッパー１１、１２は、それぞれ溶質供給手段としての第１供給装置１３、第２供給装置１４を介して溶解槽１５に接続されている。
【００２２】
溶解槽１５には、水系の極性溶媒であるＲ／Ｏ水を溶解槽１５に供給する溶媒供給手段としての入口管路１６が、電磁弁である入口弁１７を介して接続されている。又、溶解槽１５の出口には、出口管路１８が接続されている。出口管路１８には、送液手段としてのポンプ１９が介装されている。又、このポンプ１９には、溶解槽１５から送出された液を再度溶解槽１５に環流させるための環流管路２０が接続されている。更に、ポンプ１９には、溶解槽１５にて調製された所定濃度の溶液を図示しない貯留槽へと送給するための送給管路２１が接続されている。本実施例では、出口管路１８と送給管路２１とが、溶解槽１５からの液を薬剤溶解系外に導出する導出路を構成する。
【００２３】
環流管路２０には電磁弁である環流路弁２２及び電気伝導率計２４が設置されている。又、送給管路２１には、電磁弁である送給路弁２３が設置されている。本実施例では、送給管路２１に設けられた送給路弁２３が、導出路（出口管路１８及び送給管路２１）を介した送液を可能とする開状態と該送液を不可能とする閉状態との間で切り替わる開閉手段を構成する。
【００２４】
本実施例の薬剤溶解装置１により透析液のＡ液（又はＡ原液）を調製する際には、先ず、環流路弁２２、送給路弁２３が閉じられた状態で、入口弁１７が開かれ、入口管路１６を通してＲ／Ｏ水が溶解槽１５に導入される。水量は、溶解槽１５内に設けられた計量手段としてのフロートスイッチ２５で計量される。水量が計量されると、入口弁１７が閉じられ、環流路弁２２を開、送給路弁２３を閉とした状態でポンプ１９が作動される。これにより、溶解槽１５内の水は、出口管路１８及び環流管路２０を介して循環され、撹拌される。
【００２５】
続いて、第１ホッパー１１からＡ−１剤１０１が第１供給装置１３を介して溶解槽１５内へと連続的に供給される。Ａ−１剤１０１は、透析液のＡ剤におけるグルコースを除いた塩化ナトリウムを主体とした電解質分で、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸を所定の割合で含む粉末状薬剤である。
【００２６】
Ａ−１剤１０１は、循環する水により溶解槽１５内にて撹拌、混合される。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率計２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、Ａ−１剤溶液の電気伝導率とＡ−１剤の濃度との関係（検量線）に基づいて、Ａ−１剤溶液のＡ−１剤濃度を測定することができる。
【００２７】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、Ａ−１剤溶液の電気伝導率とＡ−１剤１０１の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、Ａ−１剤溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、第１供給装置１３を制御してＡ−１剤１０１を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第１供給装置１３によるＡ−１剤１０１の供給を停止させる。これにより、所定の濃度のＡ−１剤１０１を含有するＡ−１剤溶液が調製される。
【００２８】
所定濃度のＡ−１剤溶液が溶解槽１５内に調製されると、次に、Ａ−１剤溶液の流動による撹拌下に、Ａ−２剤１０２が、第２ホッパー１２から第２供給装置１４により所定量ずつ溶解槽１５へと供給される。Ａ−２剤１０２は、透析液のＡ剤におけるグルコース（非電解質）分の粉末状薬剤である。溶解槽１５内のＡ−１剤溶液とＡ−２剤１０２とは、ポンプ１９により環流管路２０を介して循環流動されることにより、十分に撹拌され、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤１０２が溶解された混合溶液となる。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、混合溶液の電気伝導率とＡ−２剤濃度との関係（検量線）に基づいて、混合溶液のＡ−２剤濃度を測定することができる。
【００２９】
尚、例えば、前述の特許文献２に開示されるように、電解質溶液に非電解質を添加していくと、非電解質の添加量の増加に従って溶液の電気伝導率が一定の関係で減少する。従って、予め電解質と非電解質が同一な系について混合溶液の電気伝導率と非電解質の濃度との相関関係（検量線）を求めておけば、混合溶液の電気伝導率を測定することにより、非電解質濃度を測定することができる。
【００３０】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、所定濃度のＡ−１剤溶液にＡ−２剤１０２を添加した時の、混合溶液の電気伝導率とＡ−２剤１０２の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、混合溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、第２供給装置１４を制御してＡ−２剤１０２を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第２供給装置１４によるＡ−２剤１０２の供給を停止させる。これにより、所定濃度のＡ−２剤１０２を含有する混合溶液が調製される。
【００３１】
このようにして、所定濃度のＡ−１剤１０１とＡ―２剤１０２とを含有する混合溶液、即ち、Ａ液（又はＡ原液）が調製されると、次に、環流路弁２２が閉とされ、又送給路弁２３が開とされることによって、溶解槽１５内の混合溶液が送給管路２１へ排出される。この混合溶液は、送給管路２１を流動して図示しない貯留槽へと供給される。
【００３２】
例えば、薬剤溶解装置１により調製されたＡ液が供給される貯留槽の下流側には、透析液供給装置又は個人用透析装置が接続される。透析液供給装置又は個人用透析装置は、他の溶解装置にて調製された透析液のＢ液（又はＢ剤の濃厚溶液であるＢ原液）と、薬剤溶解装置１により調製されたＡ液（又はＡ原液）とをＲ／Ｏ水で希釈混合して、所定濃度の透析液を調製する。尚、透析液Ｂ液は、炭酸水素ナトリウムであるＢ剤の所定濃度の水溶液である。
【００３３】
本実施例では、上述のように溶解槽１５内の混合溶液が排出されて、溶解槽１５が空になった時点で、一旦環流路弁２２が開とされ、電気伝導率計２４、環流管路２０に溜まっている残留液を出口管路１８、ポンプ１９まで排出する。
【００３４】
以上のような工程が終了すると、送給路弁２３は閉じられ、１回の溶解動作が終了する。そして、次回の溶解動作時には、上述の動作が繰り返される。
【００３５】
本実施例では、ポンプ１９として、大量の送液を短時間で行う上で有利な非自給式ポンプを使用している。非自給式ポンプは、空気を吸い込むと、それ以上排出を行わなくなるため、一定量の残留液が出口管路１８、ポンプ１９間に残る。
【００３６】
ここで、前述のように、電気伝導率計２４は、経時により、例えば、電気伝導率計２４の電気伝導率セルにＡ−１剤１０１又はＡ−２剤に含まれる不純物が付着するなどして感度が変化することがある。或いは、何らかの突発的な事由により、感度が急激に変化する可能性もある。
【００３７】
例えば、上述のように電気伝導率の測定値が目標とする電気伝導率の値になるまで薬剤を投入して溶解する薬剤溶解装置１にあっては、仮に電気伝導率計２４の感度が変化していても、溶解動作の終了時において電気伝導率の値は正常範囲内の値となる。即ち、電気伝導率計２４の感度変化を補足することなく溶解動作を終了することで、結果的に不適当な濃度の溶液を調製することになる。
【００３８】
透析液は、最終的に透析液供給装置又は個人用透析装置において電気伝導率などを検出することによってその濃度が監視されるが、電気伝導率計２４の感度変化により不適当な濃度の透析液が調製されると、調製された透析液が無駄になるばかりでなく、時間的な損失も無視できない。そのため、常に適切な濃度の透析液を調製できるように薬剤溶解装置１の信頼性を高めることが重要である。
【００３９】
従って、電気伝導率計２４の感度が変化した場合には、電気伝導率計２４の電気伝導率セルを交換するか、又は洗浄可能な電気伝導率セルの場合には洗浄を行うことで、再び正規の感度に復帰させる必要がある。
【００４０】
又、薬剤溶解装置１の信頼性を高めるためには、電気伝導率計２４の感度が変化した場合には、上記の如く電気伝導率セルを交換又は洗浄することが好ましいが、場合によっては、電気伝導率計２４の検出信号を処理する際のセル定数を変更するか、薬剤溶解時の電気伝導率計２４の検出値の目標値を変更することで対応することもできる。
【００４１】
しかしながら、前述のように、従来、簡易に電気伝導率計２４の感度変化を検知することはできなかった。
【００４２】
そこで、本実施例では、薬剤溶解装置１は、次のような構成とされる。即ち、薬剤溶解装置１は、溶解槽１５における１回の溶解工程で調製された溶液を系外に導出した後に、その溶解工程で調製された溶液の一部を一定量貯留する、送給路弁２３よりも上流側の貯留部を有する。このような薬剤溶解装置１は、記憶手段を有しており、この記憶手段には、少なくとも次の情報が記憶される。即ち、溶解槽１５における前回の溶解工程で調製された溶液を系外に導出した後に、送給路弁２３を閉状態とし、入口管路１６により溶媒（Ｒ／Ｏ水）を供給して、第１、第２供給装置１３、１４により溶質（Ａ−１剤、Ａ−２剤）を供給する前に上記貯留部内の液と溶媒とを混合した、溶質供給前状態における電気伝導率計２４の検出値の基準値が予め求められて、記憶手段に記憶される。そして、薬剤溶解装置１は、上記溶質供給前状態における電気伝導率計２４の実際の検出値と、記憶手段に記憶された上記基準値と、に基づいて電気伝導率計２４の感度変化を検知する検知手段を有する。本実施例では、制御部３０に上記基準値の情報を記憶する記憶手段３２が設けられ、又制御部３０のコントローラ３１が上記検知手段として機能する。記憶手段３２は、電子的な不揮発性メモリ、揮発性メモリとバックアップ電源との組み合わせなど、任意の形態を採ることができる。又、コントローラ３１は、制御部、演算部、記憶部などを備えた一般的なマイクロプロセッサであってよい。以下、更に詳しく説明する。
【００４３】
上述のように、溶解槽１５において調製された、Ａ−１剤１０１とＡ−２剤１０２とを所定濃度で含有する混合溶液、即ち、Ａ液（又はＡ原液）は、送給管路２１を介して溶解系外の貯留槽に導出される。そして、次回の溶解動作が開始される前に送給路弁２３が一旦閉じられる。この時、本実施例の薬剤溶解装置１では、前回の溶解動作時の混合溶液の一部が、送給路弁２３よりも上流側、例えば、送給路弁２３より上流側の送給管路２１、ポンプ１９、出口管路１８、又は環流管路２０に残留する。
【００４４】
従って、次回の溶解動作を開始した時、入口管路１６を介してＲ／Ｏ水が供給されると、このＲ／Ｏ水と、前回の溶解動作で調製された混合溶液の残留液とが混合される。本実施例では、所定量のＲ／Ｏ水が溶解槽１５に供給されると、送給路弁２３を閉とした状態で、環流路弁２２が開かれて、ポンプ１９が作動される。これにより、積極的に、前回の溶解動作で調製された混合溶液の残留液と、新たに供給されたＲ／Ｏ水とが混合される。
【００４５】
ここで、同一の薬剤溶解装置１においては、送給路弁２３より上流側における残留液の量は一定である。即ち、送給路弁２３より上流側の送給管路２１、ポンプ１９、出口管路１８、又は環流管路２０の容量や配置態様などによって、残留液の量は実質的に一義的に決まる。
【００４６】
このため、同一の薬剤溶解装置１において、溶解槽１５に新たなＲ／Ｏ水を供給して計量し、新たなＡ−１剤１０１、Ａ−２剤１０２を供給する前に前回の溶解動作の残留液と新たに供給されたＲ／Ｏ水とを混合した時の、溶解槽１５内の液の電気伝導率は、実質的に常に一定である。従って、電気伝導率計２４の感度が変化していなければ、この状態における電気伝導率計２４の検出値は、実質的に常に一定になる。
【００４７】
そこで、本実施例では、溶解槽１５に新たなＲ／Ｏ水を供給して計量し、新たなＡ−１剤１０１、Ａ−２剤１０２を供給する前に前回の溶解動作の残留液と新たに供給されたＲ／Ｏ水とを混合した時の、溶解槽１５内の液の電気伝導率の検出値ｂと、予め設定した同状態での電気伝導率計の検出値の基準値（初期値）ａとに基づいて、電気伝導率計２４の感度変化を検知する。
【００４８】
より具体的には、本実施例では、制御手段としてのコントローラ３１は、溶解槽１５にＲ／Ｏ水を供給して計量した後に、環流管路２０を介して溶解槽１５内の液を循環させると共に、その時の電気伝導率計２４の検出値ｂを読み込む。電気伝導率２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換等の所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。一方、制御部３０の記憶手段３２に、上記基準値ａの情報が記憶されている。検知手段としてのコントローラ３１は、電気伝導率計２４の検出値ｂと、基準値ａとの差｜ｂ−ａ｜を演算により求める。この｜ｂ−ａ｜の値は、電気伝導率計２４の感度変化量に相当する。
【００４９】
そして、コントローラ３１は、上記演算の結果得られた｜ｂ−ａ｜の値と、記憶手段３２に記憶されている電気伝導率計２４の感度変動の所定の閾値とを比較し、｜ｂ−ａ｜の値がその閾値以上であるか否かを判断する。コントローラ３１は、｜ｂ−ａ｜の値が閾値以上である場合には、許容範囲以上に電気伝導率計２４の感度が変化したと判断する。
【００５０】
コントローラ３１は、上述のようにして許容範囲以上の電気伝導率計２４の感度変化を検知した場合には、検知結果を報知する報知手段としての、薬剤溶解装置１の操作部４０において、電気伝導率計２４の電気伝導率セルが使用不可能であること、電気伝導率セルの交換時期であること、又は電気伝導率セルの洗浄が必要であることを示す警告を発する。
【００５１】
或いは、コントローラ３１は、許容値以上の電気伝導率計２４の感度変化を検知した場合には、操作部４０において、電気伝導率計２４の検出信号を電気伝導率値に変換する際の信号処理に用いるセル定数の変更、又は溶解槽１５内でＡ−１剤溶液、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液（即ち、Ａ液又はＡ原液）を調製する際の電気伝導率計２４の検出値の目標値の変更を促す警告を発することができる。
【００５２】
警告の形態としては、操作部４０に設けられたＬＣＤパネルなどの表示部における表示、ＬＥＤなどの警告灯の点灯、或いは警報音又は音声による警報などの任意の形態を採ることができる。
【００５３】
これにより、薬剤溶解装置１の使用者は、上記の如き警告が発された場合に、電気伝導率計２４の電気伝導率セルを交換又は洗浄することで、電気伝導率計２４の感度を復帰させることができる。
【００５４】
或いは、セル定数の変更又は溶解動作における電気伝導率計２４の目標値の変更ができるようになっている場合には、操作部４０から、電気伝導率計２４の感度変化が相殺される方向にこれらセル定数又は目標値を変更するための入力を行うことができる。この場合、コントローラ３１は、次回の溶解動作から、変更されたセル定数又は目標値を使用することで、感度変化の影響が校正された状態で溶解動作を制御することができる。
【００５５】
尚、コントローラ３１は、｜ｂ−ａ｜の値を多段階に複数設定された閾値と比較することにより、多段階に警告を発することもできる。例えば、｜ｂ−ａ｜の値がより小さい閾値以上となった時に、電気伝導率セルを洗浄すべきであることを示す警告を発し、｜ｂ−ａ｜の値がより大きい閾値以上となった時に、電気伝導率セルを交換すべきであることを示す警告を発するようにすることができる。
【００５６】
又、基準値ａは、薬剤溶解装置１の製造時又は工場出荷時に予め記憶手段３２に記憶されてもよいし、薬剤溶解装置１を使用現場に設置した後の所定の手順により行われる初期設定時に、上記薬剤供給前状態にて検出した電気伝導率計２４の検出値を基準値として記憶させてもよい。例えば、入力手段として、薬剤溶解装置１の操作部４０の入力キーなどから基準値ａの情報を入力し、記憶手段３２に記憶させることができる。又、上述のような初期設定時に、自動的に基準値ａに相当する電気伝導率の検出値を記憶手段３２に記憶させるようになっていてもよい。更に、異なる溶質、例えば、種類の異なる乾燥薬剤に対応して複数の基準値ａを記憶手段３２に記憶させることもできる。この場合、入力手段として、使用される溶質、例えば、乾燥薬剤の種類を選択する選択手段としてのスイッチを操作部４０に設けることができる。使用者がこのスイッチにより、使用される溶質を選択すると、以降、コントローラ３１は、選択された溶質に対応する基準値ａを記憶手段３２から読み出して上述のような制御に用いることができる。
【００５７】
更に、電気伝導率計２４の感度変動の検知は、毎回の溶解動作時に行ってもよいし、複数回の溶解動作毎に行ってもよい。
【００５８】
次に、実験例を通して本発明の効果について更に説明する。以下の実験例は、本発明の理解を容易とするために提供するものであって、本発明を以下の実験例の具体的構成にのみ限定する意図はないことを理解されたい。
【００５９】
（実験例）
本実験例では、本実施例の薬剤溶解装置１により透析液のＡ源液を調製する。Ａ剤としてキンダリー２Ｄ号（扶桑薬品工業社製）を使用した。キンダリー２Ｄ号は、Ａ剤が、電解質分であるＡ−１剤と、グルコース（非電解質）分であるＡ−２剤とから成る。本実施例の薬剤溶解装置１においては、キンダリー２Ｄ号を使用する場合は、Ｒ／Ｏ水にＡ−１剤を溶解する時の電気伝導率計２４の検出値の目標値（Ａ−１剤溶解目標値）は２１２．０ｍＳ／ｃｍである。又、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤を溶解する時の電気伝導率計２４の検出値の目標値（Ａ−２剤溶解目標値）は１９４．５ｍＳ／ｃｍである。又、調製されたＡ源液を３５倍希釈したＡ液の浸透圧の規定値は２２２ｍＯｓｍ／ｋｇである。
【００６０】
表１は、電気伝導率計２４の感度変化が無い場合における、調製されたＡ原液の電気伝導率の検出値、調製されたＡ原液を３５倍希釈したＡ液の浸透圧の検出値、及びＲ／Ｏ水を計量した後でＡ−１剤を供給する前の溶解槽１５内の液の電気伝導率の検出値（薬剤投入前の電気伝導率）を示す。
【００６１】
尚、表中、１回目と示される溶解動作は、予め少なくとも１回の溶解動作によりＡ原液を調製し、排出して、送給路弁２３を閉じた状態から開始した。
【００６２】
【表１】
0004653630.tif 000002
【００６３】
表１に示すように、電気伝導率計２４の感度変化が無い場合には、調製されたＡ原液の電気伝導率、Ａ原液を希釈したＡ液の浸透圧は共に、規定値でほぼ一定値となる。又、薬剤投入前の電気伝導率もほぼ一定である。即ち、計量されたＲ／Ｏ水に前回の溶解動作における残留液が混合された液の電気伝導率はほぼ一定であることが分かる。ここで、表１に示す薬剤投入前の電気伝導率の５回分の測定値の平均値を基準値とする。
【００６４】
次に、表２は、電気伝導率計２４の感度が３％低下した場合における、表１と同様のＡ原液の電気伝導率、Ａ液の浸透圧、及び薬剤投入前の電気伝導率の各検出値を示す。又、表２には、薬剤投入前の電気伝導率の検出値と、表１の結果から求めた基準値との差も示した。
【００６５】
尚、電気伝導率計２４の感度低下は、電気伝導率計２４のスパン上限値を変化させることにより、擬似的に発生させた。
【００６６】
【表２】
0004653630.tif 000003
【００６７】
表２に示すように、電気伝導率２４の感度が低下した場合には、結果的にＡ液の浸透圧は大きくなる方向に規定値からずれることになる。
【００６８】
次に、表３は、電気伝導率計２４の感度が３％上昇した場合における、表１と同様のＡ原液の電気伝導率、Ａ液の浸透圧、及び薬剤投入前の電気伝導率の各検出値を示す。又、表３には、薬剤投入前の電気伝導率の検出値と、表１の結果から求めた基準値との差も示した。
【００６９】
尚、上記同様、電気伝導率計２４の感度上昇は、電気伝導率計２４のスパン上限値を変化させることにより、擬似的に発生させた。
【００７０】
【表３】
0004653630.tif 000004
【００７１】
表３に示すように、電気伝導率２４の感度が上昇した場合には、表２に示す電気伝導率計２４の感度が低下した場合とは逆に、結果的にＡ液の浸透圧は小さくなる方向に規定値からずれることになる。
【００７２】
表１〜表３の結果から分かるように、電気伝導率計２４の感度変化が発生した時には、同じ電気伝導率の目標値でＡ原液を調製すると、結果的にＡ液の浸透圧は、電気伝導率計２４の感度変化に応じて変化する。そして、表２及び表３の結果から分かるように、電気伝導率計２４の感度が変化した場合に、その感度変化量が同じであれば、薬剤投入前の電気伝導率（即ち、薬剤投入前の電気伝導率と基準値との差）はほぼ一定である。即ち、電気伝導率計２４の感度変化量と、薬剤投入前の電気伝導率との間には一定の比例関係があることが分かる。
【００７３】
従って、薬剤投入前の電気伝導率を基準値と比較することによって、電気伝導率計２４の感度変化を検出することができる。典型的には、薬剤投入前の電気伝導率の検出値と基準値との差が所定の閾値以上となった場合に、電気伝導率計２４の感度が許容範囲以上に変化したと判断すればよい。
【００７４】
例えば、表１〜表３の結果より、薬剤投入前の電気伝導率の平均（基準）値との差（ｙ）は、図２に示した３５倍希釈後の浸透圧の平均（基準）値との差（ｘ）を変数とした下記の直線回帰式、
ｙ＝７．９９８２×１０-2ｘ＋１．１２０９×１０-1      ・・・（１）
で表すことができる。
【００７５】
ここで、Ａ液の許容される３５倍希釈後の浸透圧の平均（基準）値との差（ｘ）を±８ｍＯｓｍ／ｋｇとすると、（１）式より、薬剤投入前の電気伝導率の平均（基準）値との差（ｙ）が、±０．７５ｍＳ／ｃｍ以上となった場合に、許容範囲以上に電気伝導率計２４の感度が変化したと判断することができる。このように、電気伝導率の検出値と基準値との差の所定の閾値は、調製物の濃度の許容される誤差との関係などにより適宜設定することができる。
【００７６】
以上説明したように、本実施例によれば、電気伝導率計２４を用いて溶液の濃度を検出する機能を有する薬剤溶解装置１において、特別な装置を付加することなく、簡単な構成により、簡易に電気伝導率計の感度変化を検知することができる。
【００７７】
尚、上記実施例のように、送液系をどのように構成した場合にも、通常、残留液は生じる。又、送液手段として非自給式ポンプなどを使用すると、一般に、不可避的に残留液が生じる。即ち、前回の溶解動作の残留液が所定量貯留される貯留部（又はその少なくとも一部）は、特別に形成することなく、通常設けられる送液系によって構成することができる。但し、例えば送液手段として自給式ポンプを使用するなどして、残留液が生じない（又は極めて少ない）送液系の場合には、積極的に貯留部を形成するようにしてもよい。このように、本発明の実現のために特別に貯留部を設ける場合であっても、例えば、管路の一部を、ループを形成することなどにより、十分の残留液を保持し得るように変形又は配管するだけでよいので、装置の構成が複雑化することはない。
【００７８】
又、上記実施例では、溶解槽内の液を撹拌する撹拌手段として、溶解槽からの液を環流させる環流管路を設けた。しかし、これに限定されるものではなく、溶解槽内の液を撹拌するために別途撹拌翼などの撹拌手段を設けてもよい。この場合にも、開閉手段より上流側の貯留部に貯留された前回の溶解動作時の残留液は、溶媒が供給され且つ溶質が供給される前に溶媒に混合されることになる。
【００７９】
又、例えば、上記のように溶解槽からの液を環流させない構成などにおいて、電気伝導率計を直接溶解槽内の液の電気伝導率を検出するように設けてもよい。或いは、溶解槽からの液の一部が逐次排出される経路を設け、その経路内の液の電気伝導率を検出するように電気伝導率を設けてもよい。つまり、電気伝導率計は、溶解槽内の液の電気伝導率を逐次に検出できるようになっていればよい。
【００８０】
又、上記実施例では、薬剤溶解装置は、Ａ−１剤とＡ−２剤とから成るＡ剤を溶解してＡ液（又はＡ原液）を調製するものとして説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、Ａ剤の電解質分と非電解質分とが１剤化されたものがある。Ａ剤が１剤化されている場合には、Ａ剤をＲ／Ｏ水に溶解すると共に、その溶液の電気伝導率を測定することによって、所定の濃度のＡ液（又はＡ原液）を調製することができる。この場合、薬剤溶解装置は、上記実施例の薬剤溶解装置から第２ホッパー及び第２供給装置を省いたものに相当し、又これらの要素を用いる工程を省いた工程によりＡ液（又はＡ原液）を調製する。同様の薬剤溶解装置は、例えば、炭酸水素ナトリウムの水溶液である透析液のＢ液の調製にも使用できる。このような装置においても本発明を適用し得ることは上記説明から明らかである。
【００８１】
更に、薬剤溶解装置は、透析液の調製用のものに限定されるものではなく、広く他の薬剤の溶解のために使用することができる。例えば、食品工業や製薬工業において、例えば、食塩や炭酸ソーダなどを水や他の水系の極性溶媒に溶解した溶液、更にはこの電解質溶液に砂糖やアルコールなどの非電解質を混合した混合溶液を使用することは多い。このような、他の薬剤の溶解のための薬剤溶解装置にも、本発明は等しく適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】本発明に係る薬剤溶解装置の一実施例の概略構成図である。
【図２】電気伝導率計の感度変化を判断する方法の一例を説明するためのグラフ図である。
【符号の説明】
【００８３】
１            薬剤溶解装置
１３          第１供給装置（溶質供給手段）
１４          第２供給装置（溶質供給手段）
１５          溶解槽
１６          入口管路（溶媒供給手段）
１８          出口管路（導出路）
１９          ポンプ（送液手段）
２０          環流管路（環流経路）
２１          送給管路（導出路）
２２          環流路弁
２３          送給路弁（開閉手段）
２４          電気伝導率計
３０          制御部
３１          コントローラ（制御手段、検知手段）
３２          記憶手段
４０          操作部
【図１】
0004653630.tif 000005
【図２】
0004653630.tif 000006