(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠端部を有する可撓性管状本体幹部と、該本体幹部の前記遠端部から延在する非線形軸部とを備え、
該軸部が、遠端部と；一または二以上の自由半径および自由弧長を有しているとともに、前記軸部および前記本体幹部の前記各遠端部間に位置されている第一の曲線部と；一または二以上の自由半径および自由弧長を有し、前記第一の曲線部と前記本体幹部の前記遠端部との間に位置されており、かつ前記第一の曲線部の方向と略反対方向に向けて湾曲している第二の曲線部と；を有している、大動脈弓および上行大動脈を通過させて患者の右冠動脈の入口部へと向けられて構成された大腿部から導入される、一の平面上に構成されている右冠動脈用カテーテルであって、
前記第一および前記第二の曲線部を有する前記軸部の半径および長さは、
右冠動脈の入口部に前記軸部の前記遠端部を係合させた状態で患者の内部にカテーテルが配置されたときに、前記本体幹部の前記遠端部から延在する前記軸部の一部を大動脈弓の上壁部の連続する長さ部分に係合させ；
前記第二の曲線部により、右冠動脈の入口部と反対側の反対側壁部に前記軸部を向けて上行大動脈を横切らせかつ略下方に向けさせ；かつ、
前記第一の曲線部を左冠動脈の入口部近傍における前記反対側壁部に係合させるとともに、該第一の曲線部が右冠動脈の入口部に向けて上行大動脈を横切るべく前記軸部の前記遠端部を前記入口部に向けさせる；
ように適合されていることを特徴とする右冠動脈用カテーテル。
【請求項２】
前記第一の曲線部は、約１２０°〜１７５°の弧長を有していることを特徴とする請求項１記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項３】
前記第一の曲線部は、約０．９１ｃｍ〜４．４５ｃｍの曲率半径を一または二以上有していることを特徴とする請求項１または請求項２記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項４】
前記第二の曲線部は、約４６°〜６０°の弧長を有していることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項５】
前記第二の曲線部は、約２．２５ｃｍ〜５．１０ｃｍの曲率半径を一または二以上有していることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項６】
前記第一の曲線部と前記軸部の前記遠端部との間に位置しているとともに、前記第一の曲線部の方向と略反対方向に向けて湾曲する弓形部を備え、
該弓形部は、約１５°〜２６°の弧長を有し、かつ約０．８３ｃｍ〜１．２４ｃｍの曲率半径を一または二以上有していることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項７】
前記本体幹部の前記遠端部と前記第二の曲線部との間に位置しているとともに、前記第二の曲線部の方向と略反対方向に向けて湾曲する弓形部を備え、
該弓形部は、約１８°〜４２°の弧長を有し、かつ約４．０〜１０．０ｃｍの曲率半径を有していることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項８】
前記第一の曲線部と前記第二の曲線部との間に位置する線状部を備え、
該線状部は、約１．４７〜３．５６ｃｍの長さを有していることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項９】
前記第一の曲線部が、右冠動脈の入口部に向けて冠動脈カップ部に接触することなく上行大動脈を横切るべく前記軸部の前記遠端部を前記入口部に向けさせるように適合されていることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【請求項１０】
前記第一の曲線部の少なくとも一部分は、前記第二の曲線部よりも大きな可撓性を有していることを特徴とする請求項１から請求項９のいずれかに記載の右冠動脈用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、概して、冠動脈カテーテルに関する。より詳細には、本発明は、右冠動脈に対する医療行為に伴い使用されるカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
冠動脈系における医療行為に付随して使用されるカテーテルは、例えば、以下の各米国特許において一般的に知られかつ開示されており、これら米国特許は、全体を参考例として全ての目的に対して本明細書中に組み込まれる。
発明者 特許番号
ヴォーダ氏（Voda）                  ５，４０１，２５８
シャニ氏等（Shani et al）           ５，３４８，５４５
リッカード氏（Rickerd）             ５，３２２，５０９
ヴォーダ氏（Voda）                  ５，３０６，２６３
ウェルドン氏（Weldon）              ５，３０６，２６２
パスカー氏（Paskar）                ５，３０４，１３１
バウア氏（Bower）                   ５，２９９，５７４
パスカー氏（Paskar）                ５，２９０，２２９
ハームジャンツ氏（Harmjanz）        ５，２３１，９９４
アンダーハブ氏（Anderhub）          ５，２１５，５４０
ウェルドン氏（Weldon）              ５，１９５，９９０
ボディッキー氏等（Bodicky et al）   ４，９６１，７３１
ルイーズ氏（Ruiz）                  ４，８４６，８１４
【０００３】
上記の各特許に開示された種の冠動脈用カテーテルは、概して、ハブに取り付けられた延伸した可撓性を有する管状部材を備えている。この管状部材は、ハブから延在して時折本体幹部（body stock）と称される比較的長くかつ略直線状の部分と、前記本体幹部から延在して時折軸部（stem）と称される非線形または曲線状の部分と、を備えている。軸部の遠端部はしばしば、先端部（tip）を有して終端している。
【０００４】
カテーテルの大きさ、可撓性およびその他の特性は、意図する使用例に応じて変更される。右冠動脈のカテーテル法に対して使用されるカテーテルの一種として、右冠動脈用カテーテルが知られている。右冠動脈用カテーテルは、まず、先端部が患者の大腿部、上腕部または橈骨動脈内に挿入され、先端部が右冠動脈の入口部または開口部の近傍に位置しかつ係合するまで、上方に向けられて大動脈内を通過させられる。このカテーテル法を実施している間に、カテーテルの先端部は、下行大動脈、大動脈弓および上行大動脈を連続的に通過する。いったん挿入されると、カテーテルは、幅広い様々な医療行為に対して使用することができる。例えば、ステント、回転・指向性アテレクトミー装置、ガイドワイヤおよびその他の装置等のインターベンション（介入）用装置を、カテーテルの管腔を通過させて右冠動脈に配置することができる。この種のカテーテルはさらに、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術：percutaneous transluminal coronary angioplasty）またはＰＴＡ（経皮経管血管形成術：percutaneous transluminal peripheral angioplasty）のため、並びにこれらの実施に関連して行われる色素および他の対比媒体の動脈内への注入を行うために、バルーンカテーテルをガイドしかつ支持するために使用することができる。
【０００５】
意図した効果を生じさせるために、右冠動脈用カテーテルは、大動脈への挿入および大動脈からの除去を迅速に行いうるものとしなければならない。カテーテルはさらに、飛び込み（diving）として知られる性質により突然伸張して動脈に損傷を与えることなく、処置される動脈の入口部に先端部を正確に位置決めできるものとしなければならない。カテーテルは、該カテーテルが挿入された後に、配置力（deployment force）として知られている力が、カテーテルを介して動脈へと向けてインターベンション用装置に及ぼされるので、バックアップ支持を提供しなければならない。バックアップ支持が十分でないと、インターベンション用装置の挿入を行うことができず、人体の管または入口部への外傷が生じることになる。挿入されたカテーテルは、たとえ大きな配置力が要求された場合であっても、動脈内に介在装置を正確に配置しうるために、定位置に維持させることができることが望ましい。もちろん、カテーテルは、該カテーテルが案内される際に通過する人体の管に損傷を与えることを回避するするために、上記各特徴および特質を提供することができるようにすべきである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
カテーテルの軸部の形状は、上述した処置法を全体として成功させるのに貢献する重要な要因となっている。どの装置を治療部に配置できるかどうかの決定および成功するように実施される処置法は、患者にカテーテルを適切に施すことができる能力にしばしば依存する。したがって、改良された軸部形状を有するカテーテルが常に要望されている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、下行大動脈、大動脈弓および上行大動脈を通過させて患者の右冠動脈の入口部への挿入および該入口部からの除去を効率的に行うことができる右冠動脈用カテーテルを提供するものである。このカテーテルはさらに、比較的高い精度で右冠動脈の入口部に位置決めすることができるものである。
【０００８】
一態様によるカテーテルは、可撓性を有する管状本体幹部と、該本体幹部の遠端部から延在するとともに可撓性を有する管状軸部とを備えている。この軸部は、遠端部と、第一の曲線部と、第二の曲線部とを有している。第一の曲線部は、一または二以上の自由半径および自由弧長を有しているとともに、軸部および本体幹部の各遠端部間に位置されている。第二の曲線部は、一または二以上の自由半径および自由弧長を有し、第一の曲線部と本体幹部の遠端部との間に位置されており、かつ第一の曲線部の方向と略反対方向に向けて延在している。第一および第二の曲線部を有する軸部の半径および長さは、右冠動脈の入口部に軸部の遠端部を係合させた状態で患者の内部にカテーテルが配置されたときに、第二の曲線部と本体幹部の遠端部との間の軸部の一部を大動脈弓の上壁部の連続する長さ部分に係合させ、第二の曲線部により、右冠動脈の入口部と反対側の反対側壁部に向けて上行大動脈を横切りかつ略下方に軸部を向けさせ、かつ、第一の曲線部を左冠動脈の入口部近傍における反対側壁部に係合させるとともに、該第一の曲線部により右冠動脈の入口部に向けて上行大動脈を横切るべく軸部の端部を向けるように適合されている。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１は、非線形軸部を有する本発明による右冠動脈用カテーテルを示した図である。
図２は、左側からみた図１のカテーテルを詳細に示した側面図である。
図３は、図１に示したカテーテルの第一の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
図４は、図１に示したカテーテルの第二の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
図５は、図１に示したカテーテルの第三の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
図６は、図１に示したカテーテルの第四の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
図７は、図１に示したカテーテルの第五の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
図８は、図１に示したカテーテルの第六の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
図９は、右冠動脈の入口部近傍に先端部が配置されるように本発明によるカテーテルが挿入された人体の心臓を示した図である。
【００１０】
図１および図２には、本発明による管状軸部１０を有しかつ大腿部から導入される右冠動脈用カテーテル８が概略的に示されている。図示されているように、軸部１０は、延伸された可撓性を有する管状本体幹部（body stock）１２の遠端部から延在している。本体幹部１２の近端部には、張力解放部１６を用いることにより、ハブ１４が取り付けられている。図示した実施形態において、軸部１０の遠端部上には、比較的柔らかい先端部１８が配置されている。以下にさらに詳細に説明するように、軸部１０の形状は、カテーテル８を効率的に挿入することができるとともに、該カテーテルの遠端部（例えば先端部１８）が正確にかつ同軸的に右冠動脈の入口部に位置決めすることができるようにされている。いったん位置決めされると、軸部１０は、左冠動脈の近傍でかつ上方の位置で、上行大動脈の反対側の壁部に係合するとともに、右及び／又は左の大動脈弁尖（aortic valve cusps）に実質的に係合することなく、あるいは圧力を加えることなく、右冠動脈の入口部まで延在する。この位置構成とすることにより、各インターベンション用装置（interventional devices）を配置するときに、カテーテルに優れたバックアップサポートを付与することができる。
【００１１】
軸部１０についての六つの実施形態が、内力または外力が付加されていない無負荷状態で、図３〜図８にさらに詳細に示されている。図示した各実施形態において、軸部１０は、第一の弓形部２１と、第二の弓形部２２と、第三の線状部２３と、第四の弓形部２４と、第五の弓形部２５と、先端部１８を有する第六の線状部２６と、を有している。軸部１０はさらに、第一の弓形部２１と本体幹部１２との間に線状部１９を有している。
【００１２】
第一の弓形部２１は、略直線状の本体幹部１２と先端部１８との間に位置しており（すなわち、本体幹部と軸部１０の遠端部との間に位置するとともに、本体幹部から遠位に配置されている）、かつ第一の無負荷状態における弧長（以下「自由弧長」という。）Ａ１および第一の無負荷状態における半径（以下「自由半径」という。）Ｒ１を有している。図示した実施形態において、第一の部分２１は、軸部１０の線状部１９から延在しているとともに該線状部に隣接しており、軸部の線状部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第二の弓形部２２は、第一の部分２１と先端部１８との間に位置している（すなわち、第一の弓形部から遠位に配置されている）とともに、第二の自由弧長Ａ２および第二の自由半径Ｒ２を有している。図示した実施形態において、第二の弓形部２２は、第一の弓形部２１から延在しているとともに該第一の弓形部に隣接しており、第一の弓形部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第三の線状部２３は、第二の弓形部２２と先端部１８との間に位置している（すなわち、第二の弓形部から遠位に配置されている）とともに、無負荷状態における長さ（以下「自由長」という。）Ｌ３を有している。図示した実施形態において、第三の線状部２３は、部分２２から延在しているとともに該部分に隣接しており、第二の部分の遠端部に直接接続された近端部を有している。第四の弓形部２４は、第三の線状部２３と先端部１８との間に位置している（すなわち、第三の部分から遠位に配置されている）とともに、第四の自由弧長Ａ４および第四の自由半径Ｒ４を有している。図示した実施形態において、第四の部分２４は、第三の部分２３から延在しているとともに該第三の部分に隣接しており、第三の線状部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第五の弓形部２５は、第四の線状部２４と先端部１８との間に位置している（すなわち、第四の部分から遠位に配置されている）とともに、第五の自由弧長Ａ５および第五の自由半径Ｒ５を有している。図示した実施形態において、第五の部分２５は、第四の部分２４から延在しているとともに該第四の部分に隣接しており、第四の弓形部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第六の線状部２６は、第五の弓形部２５から延在している（すなわち、第五の弓形部から遠位に配置されている）とともに、先端部１８の長さを含む自由長Ｌ６を有している。図示した実施形態において、第六の線状部２６は、部分２５から延在しているとともに該部分に隣接しており、第五の部分の遠端部に直接接続された近端部を有している。
【００１３】
図２は、本体幹部１２および軸部１０の側面図であって、先端部１８と反対側の本体幹部の側部から（すなわち、図１および図３〜図７に示した本体幹部の左側から）みたものである。図２から明らかなように、軸部１０の各部分２１〜２６および先端部１８は、それぞれ互いにかつカテーテル８の本体幹部１２とともに同一面内に配向されている。他の実施形態において（図示せず）、各部分２１〜２６および先端部１８は、上述した平面内の構成から外れて（主として比較的限定された程度で）延在させることもできる。
【００１４】
図３および図４に示された軸部１０の実施形態において、第四の弓形部２４は、第一の弓形副区画部３１と、第二の線状副区画部３２と、第三の弓形副区画部３３とを有している。第一の弓形副区画部３１は、第三の線状部２３と先端部１８との間に位置している（すなわち、第三の部分から遠位に配置されている）とともに、自由弧長Ａ４1および自由半径Ｒ４1を有している。図示した実施形態において、第一の副区画部３１は、第三の線状部２３から延在しているとともに該第三の線状部に隣接しており、第三の線状部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第二の線状副区画部３２は、第一の弓形副区画部３１と先端部１８との間に位置している（すなわち、第一の副区画部から遠位に配置されている）とともに、自由長Ｌ４1を有している。図示した実施形態において、第二の副区画部３２は、第一の副区画部３１から延在しているとともに該第一の副区画部に隣接しており、第一の副区画部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第三の弓形副区画部３３は、第二の線状副区画部３２と先端部１８との間に位置している（すなわち、第二の副区画部から遠位に配置されている）とともに、自由弧長Ａ４2および自由半径Ｒ４2を有している。図示した実施形態において、第三の副区画部３３は、第二の副区画部３２から延在しているとともに該第二の副区画部に隣接しており、第二の副区画部の遠端部に直接接続された近端部を有している。
【００１５】
図５〜図８に示された軸部１０の各実施形態において、第四の弓形部２４は、第一の弓形副区画部４１と、第二の弓形副区画部４２とを有している。第一の弓形副区画部４１は、第三の線状部２３と先端部１８との間に位置している（すなわち、第三の部分から遠位に配置されている）とともに、自由弧長Ａ４1および自由半径Ｒ４1を有している。図示した実施形態において、第一の副区画部４１は、第三の部分２３から延在しているとともに該第三の線状部に隣接しており、第三の線状部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第二の弓形副区画部４２は、第一の弓形副区画部４１と先端部１８との間に位置している（すなわち、第一の副区画部から遠位に配置されている）とともに、自由弧長Ａ４2および自由半径Ｒ４2を有している。図示した実施形態において、第二の副区画部４２は、第一の副区画部４１から延在しているとともに該第一の副区画部に隣接しており、第一の弓形副区画部の遠端部に直接接続された近端部を有している。
【００１６】
図７および図８に示された軸部１０の各実施形態において、第一の弓形部２１は、第一の弓形副区画部５１と、第二の線状副区画部５２とを有している。第一の弓形副区画部５１は、軸部１０の線状部１９と先端部１８との間に位置している（すなわち、線状部から遠位に配置されている）とともに、自由弧長Ａ１1および自由半径Ｒ１1を有している。図示した実施形態において、第一の副区画部５１は、軸部１０の線状部１９から延在しているとともに該線状部に隣接しており、軸部の線状部の遠端部に直接接続された近端部を有している。第二の線状副区画部５２は、第一の弓形副区画部５１と先端部１８との間に位置している（すなわち、第一の副区画部から遠位に配置されている）とともに、自由長Ｌ１1を有している。図示した実施形態において、第二の副区画部５２は、第一の副区画部５１から延在しているとともに該第一の副区画部に隣接しており、第一の副区画部の遠端部に直接接続された近端部を有している。
【００１７】
第二の弓形部２２は、第一の部分２１の半径と効率的に反対方向とされるとともに、外側に閉鎖するループを形成する方向に本体幹部１２から離間して延在する（すなわち、第一の部分と反対方向に延在あるいは開口する）半径を有するように形成することができる。第四の弓形部分２４は、第一の部分２１の半径と同一方向とされるとともに、内側に閉鎖するループを形成する方向に本体幹部１２に向かって第二の弓形部から離間して延在する（すなわち、第二の弓形部と反対方向に延在あるいは開口する）半径を有するように形成することができる。第五の弓形部２５は、第一の部分２１の半径と効率的に反対方向とされるとともに、外側に閉鎖するループを形成する方向に本体幹部１２から離間して延在する（すなわち、第一の部分と反対方向に延在あるいは開口する）半径を有するように形成することができる。軸部１０と本体幹部１２とを組み合わせた長さは、しばしば約１００ｃｍから１１０ｃｍとされる。橈骨カテーテル法に使用する際には、軸部１０と本体幹部１２とを組み合わせた長さは、約１２５ｃｍとすることができる。線状部１９を含む軸部１０の長さは、しばしば約２２ｃｍから約３１ｃｍの間とされる。
【００１８】
各部分２１，２２，２４，２５の弧長および半径、部分２１，２４の各副区画部の弧長、半径および長さ、ならびに各部分２３，２６の長さは、カテーテル８を使用しようとする患者の冠動脈系の大きさおよび特性等の種々の要因に基づいて変更することができる。図３〜図８に示されたカテーテルの好ましい実施形態の弧長、半径および間隔長さは、以下の表１に示されている。図４に示されたカテーテル８は、右冠動脈の垂直または水平の分岐（take-off）を有する比較的小さい冠動脈系を有する患者に使用するために構成されている。図５に示されたカテーテル８は、右冠動脈入口部の上方（superior）分岐を有する（すなわち上方に開口している）比較的平均的な大きさの冠動脈系を有する患者に使用するために構成されている（すなわち、患者の冠動脈系内に配置されたときに僅かに上方に延在する方向に、第五の部分２５が先端部１８の軸線に向けられている）。図７に示されたカテーテル８は、右冠動脈の上方分岐を有する比較的大きな冠動脈系を有する患者に使用するために構成されている。図８に示されたカテーテル８は、水平分岐を有する比較的大きな冠動脈系を有する患者に使用するために構成されている。図３に示されたカテーテル８は、上方分岐を有する比較的小さな冠動脈系を有する患者に使用するために構成されている。図６に示されたカテーテル８は、水平分岐を有する比較的平均的な大きさの冠動脈系を有する患者に使用するために構成されている。同様に、図３〜図８に示されたものと同様の形状を有するカテーテル（図示せず）を、異なった分岐を有する所定の範囲の大きさの冠動脈系を有する患者に対して効果の生ずる構成および大きさとすることができる（例えば、下方（inferior）分岐に対し、僅かに下方に延在する先端部を含む）。
【００１９】
【表１】
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【００２０】
本発明によるカテーテルの各部分および各副区画部の弧長、半径並びに長さは、カテーテル８を使用しようとする患者の冠動脈系の大きさ等の種々の要因に基づいて変更することができる。効果が生じる弧長Ａ１，Ａ１1の範囲は約１８°〜４２°、特別に効果が生じる範囲として約２２°〜３８°とすることが望ましい。期待された効果が生じる半径Ｒ１，Ｒ１1の範囲は、約４．０〜１０．０ｃｍ（１．５７〜３．９３インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約４．４５〜８．８９ｃｍ（１．７５〜３．５０インチ）とされる。線状副区画部４１に対する長さＬ１1の期待された効果が生じる範囲は、約１．４０〜２．９２ｃｍ（０．５５〜１．１５インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約１．６５〜２．６７ｃｍ（０．６５〜１．０５インチ）とされる。
【００２１】
第二の弓形部２２に対する弧長Ａ２の効果が生じる範囲は、約４６°〜６０°、特別に効果が生じる範囲としては、約４９°〜５７°とするのが望ましい。第二の弓形部２２に対する半径Ｒ２の期待された効果が生じる範囲は、約２．２５〜５．１０ｃｍ（０．８８〜２．００インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、２．７９〜４．４５ｃｍ（１．１０〜１．７５インチ）とされる。第三の線状部２３に対する長さＬ３の効果が生じる範囲は、約１．４７〜３．５６ｃｍ（０．５８〜１．４０インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約１．７８〜３．１５ｃｍ（０．７０〜１．２４インチ）とされる。
【００２２】
第四の弓形部２４の第一の弓形副区画部３１または４１に対する弧長Ａ４1の効果が生じる範囲は、約１３°〜６８°、特別に効果が生じる範囲としては、約１７°〜６３°とされる。第四の弓形部２４の第一の弓形副区画部３１または４１に対する半径Ｒ４1の効果が生じる範囲は、約２．８０〜５．１０ｃｍ（１．１０〜２．００インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約３．３０〜４．４５ｃｍ（１．３０〜１．７５インチ）とされる。第四の弓形部２４の第二の弓形副区画部３３または４２に対する弧長Ａ４2の効果が生じる範囲は、約７５°〜１４５°、特別に効果が生じる範囲としては、約８０°〜１４０°とされる。第四の弓形部２４の第二の弓形副区画部３３または４２に対する半径Ｒ４2の効果が生じる範囲は、約０．８５〜１．８０ｃｍ（０．３３〜０．７１インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約０．９１〜１．７０ｃｍ（０．３６〜０．６８インチ）とされる。線状副区画部３２に対する長さＬ４1の期待される効果が生じる範囲は、約０．７５〜１．２５ｃｍ（０．３０〜０．５０インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約０．８５〜１．１０ｃｍ（０．３３〜０．４３インチ）とされる。
【００２３】
第五の弓形部２５に対する弧長Ａ５の効果が生じる範囲は、約１５°〜２６°、特別に効果が生じる範囲としては、約１８°〜２３°とするのが望ましい。第五の弓形部２５に対する半径Ｒ５の期待された効果が生じる範囲は、約０．８３〜１．２４ｃｍ（０．３３〜０．４９インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、０．９０〜１．２０ｃｍ（０．３５〜０．４７インチ）とされる。第六の線状部２６に対する長さＬ６の効果が生じる範囲は、約０．３０〜０．５０ｃｍ（０．１２〜０．２０インチ）、特別に効果が生じる範囲としては、約０．３３〜０．４６ｃｍ（０．１３〜０．１８インチ）とされる。
【００２４】
患者の解剖学的構造は、Ｘ線撮影分析または他の方法により決定することができる。この解剖学的構造の分析に基づき、患者の解剖学的構造の特性に合致したカテーテル８を選択することができる。
【００２５】
図９は、患者の大動脈５０内に挿入された後のカテーテル８の形状および位置を示したものである。図示されているように、患者の大腿部の動脈を通して挿入した後に、軸部１０は、下行大動脈５３を通過して大動脈５０に進入するとともに、大動脈弓５８を通過しかつ上行大動脈６０内に進入した後に、右冠動脈５６の入口部５４に係合する（例えば、少なくともカテーテルの遠端部が入口部内に位置する）。カテーテル法を行っている間に、遠端部はしばしば、入口部内に約５ｍｍ延長される。図示されているように、第一の弓形部２１を有する軸部１０の所定長さ部分は、大動脈弓５８の上壁部の連続する長さ部分に（例えば、少なくとも約２ｃｍの長さだけ）係合する。軸部１０が接近するとともに上行大動脈６０内で下方に延在するにつれ、第二の弓形部２２により、上行大動脈６０を横切りかつ右冠動脈の反対側の壁部６２（即ち、右冠動脈の入口部と反対側の大動脈壁部）へと向かう方向に軸部が向けられる。大動脈弓の上壁部から反対側の壁部へと軸部を向ける第二の弓形部２２を含む軸部１０の部分は、時折“第二の曲線部”と称される。第三の直線部２３は、上行大動脈６０を横切って延在する。第四の弓形部２４の少なくとも一部分を含む軸部１０の一部分は、左冠動脈の入口部に近接する位置で反対側壁部６２の連続する長さ部分に係合する。反対側壁部に係合する第四の弓形部２４の一部分が、概して、左冠動脈の入口部の上方でかつ近傍の反対側壁部の少なくとも一部分に係合する。反対側壁部に係合するとともに、上行大動脈を横切るよう軸部の端部を向ける第四の弓形部２４を含む軸部１０の一部分は、時折“第一の曲線部”と称される。第五の弓形部２５の少なくとも一部分を含む軸部１０の部分は、入口部と同一軸線を有して係合するように軸部の先端部１８を位置決めするために、反対側壁部６２から右冠動脈５６の入口部５４へと向けて延在している。図９に示されているように、反対側壁部から右冠動脈の入口部へと延在する軸部１０の部分は、上行大動脈６０の基部におけるカップ状の右及び／又は左の冠動脈カップ部の上方に吊された（即ち、係合しない）状態で、この機能を発揮する。
【００２６】
本発明による軸部１０を備えたカテーテル８は、非常に有利な効果を奏する。
このカテーテルによれば、右冠動脈の入口部と同一軸線を有して係合するように軸部の先端部または遠端部を正確に位置決めすると同時に、迅速かつ効率的に挿入することができる。同様に、カテーテルを効率的に取り除くことができる。先端部を入口部内で同軸に配置することにより、各インターベンション用装置の挿入が容易になるとともに、動脈に外傷を及ぼす危険性を最小とすることができる。大動脈の略反対側の位置において右冠動脈の入口部から開始する上行大動脈長さの重要部分に沿って、軸部が上行大動脈の反対側壁部をバックアップする（すなわち、係合する）ので、インターベンション用装置を配置するための安定したプラットホームを提供するとともに、比較的大きな配置の際に加えられる配置力をサポートすることになる。軸部１０の各部分が大動脈弓５８の上壁部と係合することにより与えられるバックアップは、この配置能力を向上させることになる。
【００２７】
カテーテル軸部１０の好ましい各実施形態を、隣接する各弓形部および各線状部を有するものとして説明してきたが、異なる長さ及び／又は半径（例えば、図３と図５に示された実施形態間での第四の弓形部２４における変形、および図６と図７に示された実施形態間での第一の弓形部２１における変形）を有する比較的短い複数の介在部分を、本明細書で説明したものと実質的に同一の特性および有利点を提供するように、上述した各部分間に設けることができる。
【００２８】
軸部１０を有するカテーテル８が製造される材料と、軸部および本体幹部１２の内径および外径等の他のカテーテルの特性とは、既知のあるいは従来のカテーテルと類似または同一である。一実施形態として、図３〜図８に示されたカテーテルの外径Ｄは、８フレンチ（French）（約０．２７ｃｍ（０．１０５インチ））とされる。軸部１０の上述した形状は、ミネソタ州ミネアポリスにあるSchneider（米国）から市販されているGuidezilla（登録商標）ガイドカテーテル及び／又はSchneider Guider（登録商標）ガイドカテーテルに（限定することなく）組み込むことができる。軸部１０の形状を有する他のカテーテルは、米国特許第５，５９９，３２５号明細書、並びにいずれも１９９６年５月１３日出願とされた米国特許出願第０８／６４５，３８１号明細書および米国特許出願第０８／６４７，６０６号明細書に開示されている。これらの明細書は、全体を参考例として、全ての目的に対して本明細書中に組み込まれる。
【００２９】
軸部１０および本体幹部１２に組み込まれたポリマー材料の硬さは、概して、カテーテル８の全長にわたって変化させることができる。例えば、図１に示されているように、先端部１８を含む軸部１０の最遠端部Ａ、および第五の弓形部２５の少なくとも一部分（例えば約５ｍｍの長さ）の硬さは、デュロメータのショアＤ硬さ約３０とされる。第五の弓形部２５及び／又は第四の弓形部２４の各部分を含む比較的短い部分Ｂ（例えば約５ｍｍの長さ）の硬さは、デュロメータのショアＤ硬さ約４６とされる。軸部１０の残余部分Ｃの硬さは、デュロメータのショアＤ硬さ約６３とされる。本体幹部１２は、軸部よりも可撓性を有さないように、軸部１０よりも大きい硬さを有することができる。
【００３０】
本発明について、好ましい各実施形態を参照して説明してきたが、本発明の思想および範囲を逸脱することなく形状および細部において変形を加えうることは、当業者が理解するところである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  非線形軸部を有する本発明による右冠動脈用カテーテルを示した図である。
【図２】  左側からみた図１のカテーテルを詳細に示した側面図である。
【図３】  図１に示したカテーテルの第一の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
【図４】  図１に示したカテーテルの第二の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
【図５】  図１に示したカテーテルの第三の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
【図６】  図１に示したカテーテルの第四の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
【図７】  図１に示したカテーテルの第五の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
【図８】  図１に示したカテーテルの第六の実施形態の軸部を詳細に示した図である。
【図９】  右冠動脈の入口部近傍に先端部が配置されるように本発明によるカテーテルが挿入された人体の心臓を示した図である。
【符号の説明】
８  右冠動脈用カテーテル
１０  軸部
１２  本体幹部
５４  入口部
５６  右冠動脈
５８  大動脈弓
６０  上行大動脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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