(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体用容器と関連して動作する医療用装置であって、
前記液体用容器を受け入れるように構成されたソケット形状の後方開口部を有するハウジング（２０）と、
前方先尖端と後方先尖端とを有する両頭の針部材（６２）であって、当該前方先尖端が前記ハウジング（２０）から前方に突出する突出位置と当該前方先尖端がハウジング内に収納される引込位置との間で移動するものである、前記針部材（６２）と、
前記針部材（６２）を後方へ付勢する付勢要素（７０）と、
前記針部材（６２）を前記突出位置と前記引込位置との間で移動させる時、当該針部材（６２）を案内するガイド機構であって、
前記ハウジング（２０）の内壁に形成されたガイドトラック（３０）であって、当該ハウジング（２０）の軸方向に対して略平行に伸びる軸方向ガイド部分（３２）と、当該ハウジング（２０）の軸方向に対して交差する方向へ伸びる交軸方向ガイド部分（３４）とを有するものである、前記ガイドトラック（３０）と、
前記針部材（６２）に連結された円筒形状の針ホルダー（４０）と、
前記針ホルダー（４０）から径方向外側に延出し、終端部にガイドタブ（４９）を有するガイドアーム（４８）であって、当該ガイドタブ（４９）により前記ガイドトラック（３０）と係合して前記針部材（６２）を当該ガイドトラック（３０）に沿って案内するように構成されているものである、前記ガイドアーム（４８）と、
を有するものである、前記ガイド機構と、
前記針ホルダー（４０）から径方向外側上方に延出し、前記針部材（６２）を前記突出位置から前記引込位置に解放自在且つ前記付勢要素（７０）の付勢力に抗して保持する針保持部（４４）であって、当該針保持部（４４）が作動されることにより、前記針部材（６２）は前記突出位置から解放され、これにより前記付勢要素（７０）によって前記引込位置に向かって後方に移動されるものであり、さらに、前記針部材（６２）は、前記引込位置へ移動される時、前記ガイドトラック（３０）に沿って前記ハウジング（２０）の軸方向に対して交差する方向に傾くように案内されるものである、前記針保持部（４４）と、
前記ハウジング（２０）の後方開口部内に挿入され、且つその内部に前記針ホルダー（４０）が挿入されるように構成された中空円筒形状の挿入部材（５０）であって、
前記挿入部材（５０）の前端部から前方へ延出するウイング部（５２）であって、前記ガイドトラック（３０）の交軸方向ガイド部分（３４）の形状に沿うように形成された下方縁部（５３）を有し、当該下方縁部（５３）は、当該交軸方向ガイド部分（３４）と共に前記ガイドトラック（３０）の上方壁（３５）を形成するものである、前記ウイング部（５２）と、
前記挿入部材（５０）の下方壁に形成された下部スロット（５７）と、
前記下部スロット（５７）の終端後壁部（５８）と当該下部スロット（５７）の側壁によって形成されたポケット（５６）であって、前記針部材（６２）が前記引込位置に移動された時、当該針部材（６２）の後方先尖端を受け入れて保護するものである、前記ポケット（５６）と、
を有するものである、前記挿入部材（５０）と、
を有する医療用装置。
【請求項２】
請求項１記載の医療用装置において、
前記針保持部（４４）は手動操作自在な表面を有するボタン（４６）を有し、これにより、当該針保持部（４４）が作動されるものである医療用装置。
【請求項３】
請求項１記載の医療用装置において、
前記付勢要素（７０）は、前記針部材（６２）が前記突出位置において前記ハウジング（２０）の軸方向に対して平行に配置される状態、及び前記引込位置において前記ハウジングの軸方向に対して交差するように配置される状態の双方において、当該針部材（６２）の周囲を包囲するものである医療用装置。
【請求項４】
請求項１記載の医療用装置において、さらに、
前記針部材（６２）の後方先尖端を覆い且つシールするカバー（６６）を有し、当該カバー（６６）は弾性及柔軟性を有し且つ突刺自在に構成され、前記液体用容器が前記ハウジング（２０）に挿入されると、当該後方先尖端により当該カバー（６６）及び前記液体用容器のシール（８２）が突刺されるものであり、前記液体用容器が前記ハウジング（２０）から取り外されると、当該カバー（６６）は弾性力により拡張して当該後方先尖端を再び覆い且つシールして、当該後方先尖端からの液漏れを防ぐものである医療用装置。
【請求項５】
請求項１記載の医療用装置において、
前記ガイドトラック（３０）は溝を有するものである医療用装置。
【請求項６】
請求項１記載の医療用装置において、
前記ハウジング（２０）は係止用開口部（２７）をさらに有し、前記針保持部（４４）は径方向外側上方に延出し、且つ径方向に変形自在なアーム部（４５）をさらに有するものであり、前記ボタン（４６）は当該アーム部（４５）の終端部に形成され、当該係止用開口部（２７）に解除自在に係合するものである医療用装置。
【請求項７】
請求項１記載の医療用装置において、さらに、
前記ガイドトラック（３０）に形成され、前記ガイドタブ（４９）と係合して前記針部材（６２）を前記引込位置に固定するロック用部材（３９）を有するものである医療用装置。
【請求項８】
請求項７記載の医療用装置において、
前記ロック用部材（３９）は前記ガイドトラック（３０）の後端部に形成された留め具を有するものである医療用装置。
【請求項９】
請求項１記載の装置において、
前記ポケット（５６）は、前記交軸方向ガイド部分（３４）の延長線と平行な線に沿って設けられるものである医療用装置。
【請求項１０】
請求項１記載の医療用装置において、
前記ガイド機構は、前記ハウジング（２０）の内壁の前記ガイドトラック（３０）と対向する位置に形成された第２のガイドトラックを有し、当該第２のガイドトラックは、前記ガイドトラック（３０）と同一形状の軸方向ガイド部分と交軸方向ガイド部分とを有するものである医療用装置。
【請求項１１】
液体用容器と関連して動作する医療用装置であって、
前記液体用容器を受け入れるように構成されたソケット形状の後方開口部を有するハウジングと、
前方先尖端と後方先尖端とを有する両頭の針部材（６２）であって、当該前方先尖端がハウジング（２０）から前方に突出する突出位置と当該前方先尖端がハウジング内に収納される引込位置との間で移動するものである、前記針部材（６２）と、
前記針部材（６２）を後方へ付勢する付勢要素（７０）と、
前記針部材（６２）を前記突出位置と前記引込位置との間で移動させる時、当該針部材（６２）を案内するガイド機構であって、
前記ハウジング（２０）の内壁に形成されたガイドトラック（３０）であって、当該ハウジング（２０）の軸方向に対して略平行に伸びる軸方向ガイド部分（３２）と、当該ハウジング（２０）の軸方向に対して交差する方向へ伸びる交軸方向ガイド部分（３４）とを有するものである、前記ガイドトラック（３０）と、
前記針部材（６２）に連結された円筒形状の針ホルダー（４０）と、
前記針ホルダー（４０）から径方向外側に延出し、終端部にガイドタブ（４９）を有するガイドアーム（４８）であって、当該ガイドタブ（４９）により前記ガイドトラック（３０）と係合して前記針部材（６２）を当該ガイドトラック（３０）に沿って案内するように構成されているものである、前記ガイドアーム（４８）と、
を有するものである、前記ガイド機構と、
前記針ホルダー（４０）から径方向外側上方に延出し、前記針部材（６２）を前記突出位置から前記引込位置に解放自在且つ前記付勢要素（７０）の付勢力に抗して保持する針保持部（４４）であって、当該針保持部（４４）が作動されることにより、前記針部材（６２）は前記突出位置から解放され、これにより前記付勢要素（７０）によって前記引込位置に向かって後方に移動されるものであり、さらに、前記針部材（６２）は、前記引込位置へ移動される時、前記ガイドトラック（３０）に沿って前記ハウジング（２０）の軸方向に対して交差する方向に傾くように案内されるものである、前記針保持部（４４）と、
前記ハウジング（２０）の後方開口部内に挿入され、且つその内部に前記針ホルダー（４０）が挿入されるように構成された中空円筒形状の挿入部材（５０）であって、
前記挿入部材（５０）の前端部から前方へ延出するウイング部（５２）であって、前記ガイドトラック（３０）の交軸方向ガイド部分（３４）の形状に沿うように形成された下方縁部（５３）を有し、当該下方縁部（５３）は、当該交軸方向ガイド部分（３４）と共に前記ガイドトラック（３０）の上方壁（３５）を形成するものである、前記ウイング部（５２）と、
前記挿入部材（５０）の下方壁に形成された下部スロット（５７）と、
前記下部スロット（５７）の終端後壁部（５８）と当該下部スロット（５７）の側壁によって形成されたポケット（５６）であって、このポケット（５６）は、
前記交軸方向ガイド部分（３４）の延長線と平行な線に沿って設けられており、
前記針部材（６２）が前記引込位置に移動された時、当該針部材（６２）の後方先尖端を受け入れて保護するものである、前記ポケット（５６）と、
を有するものである、前記挿入部材（５０）と、
を有する医療用装置。
【請求項１２】
請求項１１記載の医療用装置において、
前記針保持部（４４）は手動操作自在な表面を有するボタン（４６）を有し、これにより、当該針保持部（４４）が作動されるものである医療用装置。
【請求項１３】
請求項１１記載の医療用装置において、
前記付勢要素（７０）は、前記針部材（６２）が前記突出位置において前記ハウジング（２０）の軸方向に対して平行に配置される状態、及び前記引込位置において前記ハウジングの軸方向に対して交差するように配置される状態の双方において、当該針部材（６２）の周囲を包囲するものである医療用装置。
【請求項１４】
請求項１１記載の医療用装置において、さらに、
前記針部材（６２）の後方先尖端を覆い且つシールするカバー（６６）を有し、当該カバー（６６）は弾性及柔軟性を有し且つ突刺自在に構成され、前記液体用容器が前記ハウジング（２０）に挿入されると、当該後方先尖端により当該カバー（６６）及び前記液体用容器のシール（８２）が突刺されるものであり、前記液体用容器が前記ハウジング（２０）から取り外されると、当該カバー（６６）は弾性力により拡張して当該後方先尖端を再び覆い且つシールして、当該後方先尖端からの液漏れを防ぐものである医療用装置。
【請求項１５】
請求項１１記載の医療用装置において、
前記ガイドトラック（３０）は溝を有するものである医療用装置。
【請求項１６】
請求項１１記載の医療用装置において、
前記ハウジング（２０）は係止用開口部（２７）をさらに有し、前記針保持部（４４）は径方向外側上方に延出し、且つ径方向に変形自在なアーム部（４５）をさらに有するものであり、前記ボタン（４６）は当該アーム部（４５）の終端部に形成され、当該係止用開口部（２７）に解除自在に係合するものである医療用装置。
【請求項１７】
請求項１１記載の医療用装置において、さらに、
前記ガイドトラック（３０）に形成され、前記ガイドタブ（４９）と係合して前記針部材（６２）を前記引込位置に固定するロック用部材（３９）を有するものである医療用装置。
【請求項１８】
請求項１７記載の医療用装置において、
前記ロック用部材（３９）は前記ガイドトラック（３０）の後端部に形成された留め具を有するものである医療用装置。
【請求項１９】
請求項１１記載の装置において、
前記ガイド機構は、前記ハウジング（２０）の内壁の前記ガイドトラック（３０）と対向する位置に形成された第２のガイドトラックを有し、当該第２のガイドトラックは、前記ガイドトラック（３０）と同一形状の軸方向ガイド部分と交軸方向ガイド部分とを有するものである医療用装置。
【請求項２０】
液体用容器と関連して動作する医療用装置であって、
前記液体用容器を受け入れるように構成されたソケット形状の後方開口部を有するハウジングと、
前方先尖端と後方先尖端とを有する両頭の針部材（６２）であって、当該前方先尖端がハウジング（２０）から前方に突出する突出位置と当該前方先尖端がハウジング内に収納される引込位置との間で移動するものである、前記針部材（６２）と、
前記針部材（６２）を後方へ付勢する付勢要素（７０）と、
前記針部材（６２）を前記突出位置と前記引込位置との間で移動させる時、当該針部材（６２）を案内するガイド機構であって、
前記ハウジング（２０）の内壁に形成されたガイドトラック（３０）であって、当該ハウジング（２０）の軸方向に対して略平行に伸びる軸方向ガイド部分（３２）と、当該ハウジング（２０）の軸方向に対して交差する方向へ伸びる交軸方向ガイド部分（３４）とを有するものである、前記ガイドトラック（３０）と、
前記針部材（６２）に連結された円筒形状の針ホルダー（４０）と、
前記針ホルダー（４０）から径方向外側に延出し、終端部にガイドタブ（４９）を有するガイドアーム（４８）であって、当該ガイドタブ（４９）により前記ガイドトラック（３０）と係合して前記針部材（６２）を当該ガイドトラック（３０）に沿って案内するように構成されているものである、前記ガイドアーム（４８）と、
前記ガイドトラック（３０）の後端部に形成され、前記ガイドタブ（４９）と係合して前記針部材（６２）を前記引込位置に固定するロック用部材（３９）と、
を有するものである、前記ガイド機構と、
前記針ホルダー（４０）から径方向外側上方に延出し、前記針部材（６２）を前記突出位置から前記引込位置に解放自在且つ前記付勢要素（７０）の付勢力に抗して保持する針保持部（４４）であって、当該針保持部（４４）が作動されることにより、前記針部材（６２）は前記突出位置から解放され、これにより前記付勢要素（７０）によって前記引込位置に向かって後方に移動されるものであり、さらに、前記針部材（６２）は、前記引込位置へ移動される時、前記ガイドトラック（３０）に沿って前記ハウジング（２０）の軸方向に対して平行な方向から交差する方向に傾くように案内されるものである、前記針保持部（４４）と、
前記ハウジング（２０）の後方開口部内に挿入され、且つその内部に前記針ホルダー（４０）が挿入されるように構成された中空円筒形状の挿入部材（５０）であって、
前記挿入部材（５０）の前端部から前方へ延出するウイング部（５２）であって、前記ガイドトラック（３０）の交軸方向ガイド部分（３４）の形状に沿うように形成された下方縁部（５３）を有し、当該下方縁部（５３）は、当該交軸方向ガイド部分（３４）と共に前記ガイドトラック（３０）の上方壁（３５）を形成するものである、前記ウイング部（５２）と、
前記挿入部材（５０）の下方壁に形成された下部スロット（５７）と、
前記下部スロット（５７）の終端後壁部（５８）と当該下部スロット（５７）の側壁によって形成されたポケット（５６）であって、このポケット（５６）は、
前記交軸方向ガイド部分（３４）の延長線と平行な線に沿って設けられており、
前記針部材（６２）が前記引込位置に移動された時、当該針部材（６２）の後方先尖端を受け入れて保護するものである、前記ポケット（５６）と、
を有するものである、前記挿入部材（５０）と、
を有する医療用装置。
【請求項２１】
請求項２０記載の医療用装置において、
前記針保持部（４４）は手動操作自在な表面を有するボタン（４６）を有し、これにより、当該針保持部（４４）が作動されるものである医療用装置。
【請求項２２】
請求項２０記載の医療用装置において、
前記付勢要素（７０）は、前記針部材（６２）が前記突出位置において前記ハウジング（２０）の軸方向に対して平行に配置される状態、及び前記引込位置において前記ハウジングの軸方向に対して交差するように配置される状態の双方において、当該針部材（６２）の周囲を包囲するものである医療用装置。
【請求項２３】
請求項２０記載の医療用装置において、さらに、
前記針部材（６２）の後方先尖端を覆い且つシールするカバー（６６）を有し、当該カバー（６６）は弾性及柔軟性を有し且つ突刺自在に構成され、前記液体用容器が前記ハウジング（２０）に挿入されると、当該後方先尖端により当該カバー（６６）及び前記液体用容器のシール（８２）が突刺されるものであり、前記液体用容器が前記ハウジング（２０）から取り外されると、当該カバー（６６）は弾性力により拡張して当該後方先尖端を再び覆い且つシールして、当該後方先尖端からの液漏れを防ぐものである医療用装置。
【請求項２４】
請求項２０記載の医療用装置において、
前記ガイドトラック（３０）は溝を有するものである医療用装置。
【請求項２５】
請求項２０記載の医療用装置において、
前記ハウジング（２０）は係止用開口部（２７）をさらに有し、前記針保持部（４４）は径方向外側上方に延出し、且つ径方向に変形自在なアーム部（４５）をさらに有するものであり、前記ボタン（４６）は当該アーム部（４５）の終端部に形成され、当該係止用開口部（２７）に解除自在に係合するものである医療用装置。
【請求項２６】
請求項２０記載の医療用装置において、
前記ロック用部材（３９）は留め具を有するものである医療用装置。
【請求項２７】
請求項２０記載の医療用装置において、
前記ガイド機構は、前記ハウジング（２０）の内壁の前記ガイドトラック（３０）と対向する位置に形成された第２のガイドトラックを有し、当該第２のガイドトラックは、前記ガイドトラック（３０）と同一形状の軸方向ガイド部分と交軸方向ガイド部分とを有するものである医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はこの明細書で引用することにより組み込まれるアメリカ特許出願第０９５８８，１５１号において開示される患者から液体をサンプリングするための液体採取装置に関する。より詳しくは、引き込み可能な針機構を有し、装置を再使用不能な状態で安全に処分できるようにするための装置に関する。
【０００２】
【発明の背景】
各種タイプの医療用装置には、診断用または治療用として患者の皮膚に穴を開ける目的で針部材が採用されている。このような装置の１つに、患者から血液をサンプリングすることを目的として、患者の血管に穴を開けるための針部材を含む瀉血または血液採取装置がある。この針部材が患者の血管に挿入されると、血液は針部材内を通って真空の採集用チューブに吸引される。針部材を患者から抜いた後の有針医療用装置の取り扱い次第では、不慮の針刺しにより多様な病原体、最も顕著なものとしてヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等が未感染の医療従事者へ伝染してしまう原因になり得る。
【０００３】
１９８０年代半ばから、不慮の針刺しによる損傷のリスクに対する懸念は、安全針装置の設計に関する多くの提案を生じさせた。これらの装置は、使用後の針部材の先端に物理的な障壁を置くスライド式のシース針装置と、使用後に針部材の先端が装置内へ収納される針部材引き込み装置とに広く類別できる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
公知の装置は、装置の製造に必要なコストを増大させる複雑な構成であることを含むいくつかの課題のうち１つに苦しんでいる。安全針製品は安全かもしれないが、それがあまりに高価な場合は受け入れられず、安全な製品の恩恵が医療社会に認識されることはない。また、多くの装置は、針部材を収納するために不便なまたは扱いにくい機能を必要とする。針部材の収納が更に複雑になればなるほど、特に緊急を要する状況において、医療専門家は針部材の収納に時間を費やしそうにないということがある。
【０００５】
加えて、瀉血又は採血の分野において、公知の装置の多くは、針部材の患者に挿入されていない側の先端との不慮の接触から適切に保護されていない。人の指は瀉血又は採血装置の後部の開口よりも一般に小さく、患者の血液により汚染された後の針部材の後端には安全に対して懸念が残る。公知の医療用装置は、針部材の前端および後端の両方を効果的にシールドするために必要とされる保護について適切に取り組んでいない。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【特許文献１】
米国特許第６，２４１，７０７号明細書
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような事情に鑑み、本発明は引き込み可能な針部材を有する安全な医療用装置を提供する。本発明は、瀉血又は採血で使用される吸込装置等の液体用容器と関連した動作に特に適している。この装置は、患者を突き刺すための尖端を有する針部材を含む。この針部材は両頭であり、液体用容器のシールに穴をあけるため後方先尖端を有するのが好ましい。使用後、この針部材は装置のハウジング内へ収納され、汚染された針部材への不慮の接触を防ぐためにこの針部材の前端は封入される。
【０００７】
本発明は、針部材をハウジング内へ封入する場合に、この針部材を引込位置に向けて後方へ付勢するバネ等の付勢要素を含む。針リテーナは、針部材の先端が使用時に露出されるように、針部材をバネの付勢力に抗してリリース可能な状態で保持する。使用後、医療従事者が引き込みを起動し針部材をリリースさせると、バネが針部材を引込位置に向けて後方に移動させる。
【０００８】
本発明の他の目的は、針部材が突出位置と引込位置の間で移動する際に針部材をガイドするガイドを提供することである。このガイドは少なくとも１つのトラックと、針部材に接続された少なくとも１つのガイドタブを含み、トラックと係合作動するように突出している。トラックは、ハウジングの中心軸に対して略平行に伸びる軸方向部分と、外筒の中心軸を横断する方向に伸びる交軸方向部分を有する。引き込みの最中に針部材は傾き、この針部材は引込位置でハウジングの中心軸に交軸する状態に配置される。
【０００９】
本発明の更なる他の目的は、針部材が引込位置に配置される時、この針部材の後方先尖端を受け入れて保護するためのポケットを提供することである。このポケットは、ハウジングに挿入されるシリンダ型の挿入部材の中に形成されてもよい。この挿入部材は、前方へ突出してガイドに交わるウイング部を更に含むのが好ましい。このウイング部はトラックの交軸方向部分の形に構成された下方縁を有し、このウイング部の下方縁はトラックの交軸方向部分の側壁を形成する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図面全体に亘って、特に図１に示すように、有針医療用装置は参照符号１０で参照されている。装置１０は、血液サンプルの採取に使用する液体採取用容器等の液体用容器８０と関係して動作する。装置１０は、両頭の針部材６２を含む。この針部材の前端は患者に挿入され、針部材の後端は容器８０に貼られたシール８２に穴をあける。使用後、容器は取り外されるが、必要に応じて針部材の前端を患者に挿入したまま更にサンプルを採取するため別の容器８０が使用される。最後の容器８０が取り外された後、針部材は装置１０に収納され、汚染された針部材との不慮の接触から守られる。
【００１１】
図１に示されるように、この装置は、針アセンブリ６０、略中空の外筒２０、バネ７０、針ホルダー４０および挿入部材５０からなる５つの要素またはサブアセンブリを含む。図２を参照すると、針部材６２は外筒の前端から前方へ突出している。バネ７０は針部材を後方に付勢する一方、針ホルダー４０はバネ７０の後方への付勢力に抗して針部材６２をリリース可能に保持する。この針ホルダー４０は、装置１０を使用する医療従事者により起動される押ボタン４６を有する針リテーナ４４を含む。使用後、医療従事者はボタン４６を押し針部材６２を収納する。このボタンが押されると、バネが針ホルダー４０と針部材６２とを後方へ移動させる。針部材が収納されると、図５に示すように、外筒２０の内壁に形成されたガイドトラック３０は針部材をガイドし、この針部材は中心軸から外れて傾く。
【００１２】
以下、図１、２、４および６を参照して外筒２０の詳細についてより詳しく説明する。外筒は中空であり、液体用容器８０を受け入れるために開放する後端を有する略円柱形の部材である。前端部は、径方向内側にテーパーがかけられ、針アセンブリ６０を受け入れる開口部２３を有するノーズ２２を構成する。このノーズ２２は、外筒の全周にわたって内方向にテーパーをかけることもできる。しかし、図１に示すように、ノーズの両側面は一般的に径方向内側にテーパーがかかっていない。その代わりに、外筒の上面と底面だけ内方向にテーパーがかけられ扁平のウェッジ型ノーズ２２を形成している。
【００１３】
このように、ノーズ２２は上面２４および底面２５を有する。２つの面２４、２５は図１に示されるように周方向に湾曲しており、上面と底面の曲率半径はノーズ側面部分の曲率半径よりもかなり大きいのが好ましい。加えて、図４に示すように、底面２５は上面２４より外筒の中心軸に対して大きい角度で内方向にテーパーがかけられているのが好ましい。
【００１４】
図４に示すように、環状の支持カラー２６は、ノーズ２２内で径を小さくした円柱形の孔を形成するノーズ開口部２３と直行する。この支持カラー２６は、針アセンブリ６０を針ホルダー４０に対して位置決めし、針アセンブリと針ホルダーを支持する。
【００１５】
周方向に離間して軸方向に細長い複数のリブ２８は、液体用容器８０が装置へ挿入される際に、この液体用容器８０を位置決めするために提供される。これにより、容器はハウジング内で略中心に位置決めされ、針部材の後端が容器のシールに穴をあけることを確実にする。このリブ２８は、外筒２０と一体的に形成されており、外筒の内表面から径方向内側に突出している。
【００１６】
外筒の内壁は削られ、挿入部材５０を受け入れるための凹部を形成する。より具体的には、図２および４に示すように、挿入部材５０の形や厚みと対応する形状に削られ、挿入部材５０の内側と外筒２０の内部のつなぎ目で滑らかな壁上の遷移を実現できるように形成される。図１に示されるように、挿入部材５０の後端に一体的に形成された位置合わせキー５１は、外筒の後端に形成された凹部と協働し、挿入部材を外筒に対して周方向に位置合わせする。
【００１７】
外筒２０は、外筒の内壁に形成される一対のガイドトラック３０を更に含む。このガイドトラック３０は、引き込みの最中針アセンブリ６０と針ホルダー４０をガイドする。ガイドトラック３０は対向関係に位置し、装置１０の中心軸をはさんでお互いに略鏡像している関係にあるのが好ましい。各ガイドトラック３０は、外筒の壁に形成される溝状の支持チャネルからなる。しかし、場合によっては、ガイドトラックは溝の代わりに壁を貫通するスロットであってもよい。更に、この装置は１対のガイドトラックを有するものとして記載されているが、この装置は外筒に形成される単一のガイドトラックのみを使用する構成としてもよい。
【００１８】
ガイドトラック３０は、装置の中心軸に対して略平行に伸びる軸方向部分３２と、この軸方向部分に交わり装置の中心軸を横断する方向へ伸びる交軸方向部分３４との２つの部分からなる。ガイドトラック３０の溝は、上側の壁３５と下側の壁３６とを有する。溝は、上下側の壁３５、３６が軸方向部分３２および交軸方向部分の全長に亘って形成されているものであってもよい。しかし、更に下記に述べるように、もしトラックの壁３５、３６のどちらか一方をトラックの全長に亘って形成しないようにすれば、外筒２０をより効率的にモールドすることができる。
【００１９】
具体的には、この実施例によると、ガイドトラック３０の上側の壁３５は軸方向部分３２に沿って伸びるが、交軸方向部分３４の全長に亘らない。上側の壁３５の高さは、外筒に形成される溝の上側の壁３５がなくなる場所まで交軸方向部分３４の長さに沿うに従い低くなる。言い換えると、上側の壁３５は一対のウイング部５２を有する挿入部材５０を受け入れるため、外筒に形成された凹部の形に削られる。これらのウイング部５２は、更に下記に記載されるように、交軸方向部分３４を形成する溝の上側の壁を形成する。
【００２０】
図７に示すように、挿入部材５０は中空であり略円柱形の部材である。挿入部材５０は、外筒２０とは別個に形成され、外筒に固定的に連結されるのが好ましい。挿入部材５０は、接着剤や超音波溶接等の様々な方法により外筒に連結されてもよい。ただし、この実施例においては、挿入部材と外筒はスナップ式にはまるようになっているのである。具体的には、挿入部材の後端の外面から径方向外側に突出した外周リブが、外筒の後端の内壁にある環状溝に係合するようになっている。
【００２１】
一対の軸方向に細長いスロット５４、５７が、挿入部材の前端から後方へ伸び、挿入部材の後端付近で途切れている。第１のスロット５４は挿入部材の上半分に位置し、針部材が収納される時針ホルダー４０のためのグリアランスを提供する。これによりこの挿入部材は、図４、５および７に示すように収納の妨害となる恐れがある針ホルダーの邪魔になることはない。第２のスロット５７は挿入部材５０の下半分に位置し、第１のスロット５４に対向する。図３、５に示されるように、下部スロット５７の終端の後壁５８は、下部スロットの壁と共に、針部材が収納された後この針部材の後端を保護するためのポケット５６を形成する。
【００２２】
挿入部材の内部は、液体用容器８０を受け入れるためのソケットを構成するように構成されている。具体的には、挿入部材５０の内部は、液体用容器を位置決めして中心に置くよう構成され、装置１０内で液体用容器が外側方向に動くことを最小限に止める。図７、８に示されるように、挿入部材の内部側壁は略平らな部分を有し、これらの平らな部分は挿入部材の全体に亘り湾曲している内部面から内方向へ突出している。上下の内壁は軸方向に長いリブ５９ａ、５９ｂを有し、これらのリブはそれぞれ上下のスロット５４と５７にまたがって設けられており、かつ挿入部材の全体に亘り湾曲している内部面から径方向内側へ突出している。
【００２３】
一対の対向するウイング部５２が、挿入部材の本体の前端から前方へ突出している。ウイング部は互いに略平行かつ、挿入部材の中心軸に平行であり、互いに対向している。ウイング部５２は、ガイドトラック３０の溝の深さと略同じ厚みを有するのが好ましい。各ウイング部５２の下方縁５３は、ガイドトラック３０の交軸方向部分３４と同様の形または同様の曲率半径のカーブを形成する。
【００２４】
上記したように、溝の交軸方向部分の上方壁は外筒内の凹部を形成するように削られて上方壁がないため、外筒内に形成されたガイドトラックの後端を形成する溝は開放されている。その代わりに、ウイング部５２の下方縁５３が、ガイドトラックの交軸方向部分３４に沿ってガイドトラック３０の上方壁３５を形成する。
【００２５】
組み合わせる際、挿入部材５０は外筒２０に位置を合わせ挿入される。各アームの下方縁５３は交軸方向部分３４に沿ってガイドトラックの下側の壁３６から周方向に離間する。挿入部材は、各アーム５２の下方縁５３の構成がガイドトラックの溝の交軸方向部分３４の下側の壁３６に対して略平行になるように位置決めされる。このような方法で、ガイドトラックの交軸方向部分３４は各ウイング部アーム５２の下方縁５３と外筒２０の内部面に形成された開口溝により形成される。
【００２６】
図１および４を参照して針ホルダー４０の詳細をより詳しく説明する。針ホルダー４０は、針アセンブリ６０と協働するように構成されている。針ホルダーは、略円柱形の中心ハブ４２と、ハブから径方向外側に突出した針リテーナ４４と、ハブから外方向へ突出した一対の対向するガイドアーム４８を含む。ハブ４２は中空であり、針アセンブリ６０を受け入れるための貫通孔を有する。
【００２７】
ガイドアーム４８はガイドトラック３０と協働し、引き込みの最中針部材をガイドする。具体的には、ガイドアームは互いに対向するハブ４２から径方向外側に突出している。各ガイドアーム４８の終端はタブ４９を形成し、ガイドトラック３０のチャネルと協働するように構成される。ガイドタブ４９はガイドトラック３０の溝へ突出し、引き込みの最中ガイドアーム４８とそれに取り付けられたハブ４２はトラックを走行する。ガイドアームは径方向に変形可能であり、タブ４９がガイドトラック３０に係合していることを確認するためにガイドアームは径方向外側に付勢されるように形成されてもよい。
【００２８】
図４、５に示されるように、針ホルダー４０は突出位置と引込位置との間で移動できる。突出位置において、針ホルダーのハブ４２は外筒の前端内側にある支持カラー２６によって位置決め支持される。支持カラーは、針ホルダーとそれに取り付けられた針アセンブリ６０を中心位置に合わせ、針アセンブリを外筒内で略中心にして針部材を外筒の中心軸に対して略平行にする。引込位置において、針ホルダー４０とそれに取り付けられた針アセンブリ６０は外筒内で後方へ移動する。
【００２９】
バネ７０は、針部材６２の回りを囲むコイルスプリングである。バネの前端は外筒２０の前端により支持され、バネの後端は針ホルダー４０により支持される。
【００３０】
ハブ４２に取り付けられた針リテーナ４４は、バネ７０による後方への付勢力に抗して針部材をリリース可能に保持する。針リテーナは、径方向に変形可能な細長いアーム４５とアームの終端で一体的に形成されるボタンまたはラッチ４６を有する。針リテーナは、アームを径方向外側へ付勢してボタン４６を外筒２０の開口２７へ係合するように付勢するために成形されるのが好ましい。ボタン４６は、外筒の開口２７の縁に係合するラッチとして動作する。ボタン４６は開口へ突出し、医療従事者により手動で起動される。
【００３１】
針部材は、製造過程で針ホルダー４０に固定されてもよい。しかし、針部材は針アセンブリ６０から分離した部材として構成され、製造業者や使用前に医療従事者により針ホルダーへ取り付けられるようにするのが好ましい。この実施形態において、針アセンブリは両頭の針部材６２、ハブ６４、針部材用カバーの前部６８、針部材の後端をカバーする突刺可能な針部材用カバー６７を含む。針ハブ６４は針ホルダー４０と協働するように構成されており、針アセンブリ６０は針ホルダーに取り付けられる。例えば、針ハブ６４は針ホルダー４０の貫通孔内の雌ネジに螺合する雄ネジを含んでもよい。しかし、この実施形態において、針ハブ６４および針ホルダー４０は締り嵌めまたは摩擦による嵌め込みにより連結される。
【００３２】
針ハブ６４は、針部材６２が通過する貫通孔を含み、針ハブは接着剤により針部材に固定される。針ハブ６４の後端は、針部材用カバー６６を針ハブに取り付けるための羽枝を形成する。針部材用カバーの後部６６は、突刺可能で修復可能なエラストマー系の材料で形成される。針部材用カバーの前部６７は、硬質のプラスチックで形成される。
【００３３】
図４に示されるように、使用前、針部材用カバーの後部６７は針部材の後端を収納する。使用中、液体用容器８０は装置に挿入され、針部材の後端が液体用容器のシール８２に穴をあける。液体用容器が針部材に載置されると、液体用容器のシール８２は針部材に沿って針シール６６に加圧する。液体用容器が針シールに加圧すると、針部材は針部材用カバーの後部を突き通して液体用容器のシールに穴をあける。液体用容器が取り外される時、針部材用カバーの後部は弾力的にはね返り、針部材を覆うように再び拡張し、針部材の後端上に液密なシールを形成する。これにより、液体用容器が係合していない時、針部材の後端からの液漏れが防止される。
【００３４】
上記のような構成において、装置１０は下記のように動作する。医療従事者は、針部材ハブ６４を針ホルダーハブ４２に取り付けることにより針アセンブリを針ホルダー４０に連結する。針アセンブリ６０が取り付けられた後、針部材用カバーの前部６７は取り外される。これは図４に示される使用前の装置１０の構成である。
【００３５】
医療従事者は針部材を患者の静脈へ挿入し、それから吸引チューブ８０を外筒の後端へ挿入し、針部材が吸引チューブのシール８２に穴をあけるまで吸引チューブを前方へ移動させ、この管の前端は針ホルダーハブ４２の反対方向へ設置される。血液は患者から吸引チューブ８０に流れる。
【００３６】
しばしば多数のサンプルが採取される。この様な場合、第１の吸引チューブは装置から取り外される。吸引チューブが取り外された後、針部材用カバー６６は針部材にシールするために針部材の後端を覆うように拡張する。これにより、装置内に吸引チューブが載置されてなくても、血液は患者から針部材を通り継続的に流出せず、針部材の後端から漏れることもない。更に、針部材は患者に挿入したままでも、上記と同様の手法により複数の吸引チューブへサンプルを採取できる。
【００３７】
最後のサンプルが採取された後、医療従事者は最後の吸引チューブを取り外す。使用済みの針部材は患者の血液によって汚染されているので、不慮の針刺しを防止するために保護される必要がある。従って、医療従事者は針部材を保護するために引き込みを起動させる。
【００３８】
具体的には、医療従事者はボタン４６を内方向へ押す。これにより、ボタンと外筒の固定開口２７の係合がはずされる。ボタン４６が押されると、針リテーナアーム部材４５は径方向内側へ変形する。一旦ボタンと固定開口の係合がはずれると、バネ７０が針部材を後方に移動させる。
【００３９】
バネが針部材を収納させると、針ホルダー４０はガイドトラック３０を走行する。針部材は、引き込みの最初、外筒の中心軸と平行して後方に移動する。挿入部材５０の上部スロット５４と外筒２０の先端の軸方向へ延びる溝は空隙を提供し、針リテーナアーム部材４５とボタン４６が後方に収納される。針ホルダーのガイドアーム４８がガイドトラック３０の交軸方向部分３４に係合した後、継続的な後方移動により針部材は後方へ移動され、同時に針部材は外筒の中心軸に対して傾けられる。
【００４０】
図５に示されるように、バネ７０の直径は、針部材が傾く際、針部材がバネにひっかかり引き込みを妨げるため、針部材の先端がバネの内側へ留まるくらいの十分な大きさであるのが好ましい。この理由により、針部材はバネの中央線から横へずらされる。図４に示されるように、突出位置では、針アセンブリ６０はバネの上部よりもバネの下部により近い。このようして、針部材はバネにひっかかることなくバネの直径内でより大きい角度で傾くことができる。
【００４１】
引き込みの最後、ガイドタブ４９の後方縁が挿入部材の段部と係合しガイドトラック３０の後壁を形成する。端壁は、針アセンブリ６０の後方移動を制限する留め部として動作する。
【００４２】
針部材の両端は尖っているので、針部材の両端は不慮の接触から保護されるのが望ましい。加えて、外筒の後方の開口は平均的な人の指よりも大きいので、針部材の後方へ単に収納するだけでは針部材の後端に接触するリスクから適切に保護することができない。従って、上記のように、針部材は軸から外れて傾くのが好ましい。加えて、収納された針部材の後部先端は更に下記に述べるように保護されるのが好ましい。
【００４３】
上記したように、ポケットは外筒の後端に形成される。このポケット５６は、端壁５８で終わる下部スロット５７を有する挿入部材により形成される。ガイドトラックの交軸方向部分３４は、スロットとポケット５６に位置合わせされる。従って、針部材の後方移動により針部材の後部先端はポケット内へ移動し、ポケット５６は針部材の後方先端を保護する。具体的には、後方の針先はスロット５４内および端壁５８の後ろに移動し、汚染された針部材との不慮の接触を防ぐ。その後、装置１０は安全に処分することができる。
【００４４】
針部材は軸から外れて傾くので、針部材が再び伸び出ることは容易ではない。しかし、汚染された針部材が再び伸び出るのを防ぐため、引き込み後、針部材の前方への移動を防ぐロックまたは留め具を含むのが望ましい。
【００４５】
従って、装置は少なくとも１つ、好ましくは各ガイドトラックの後端に近接して両ガイドトラックに留め具を含むのが好ましい。各留め具３９の前面はテーパーがかけられて傾斜を形成する。各留め具の前面は、ガイドトラックに対して略垂直の段部を形成する。針部材が収納されると、ガイドタブ４９はガイドトラックに掛かる。ガイドタブは可塑性のガイドアームへ取り付けられている。従って、引き込みの終わり間近、ガイドタブは対応する留め具３９のテーパーがかけられた面にずり上がる。ガイドタブが傾斜へずり上がると、アーム４８は径方向内側に偏る。ガイドタブが留め具へ乗り上げた後、ガイドタブはパチンとガイドトラックへ戻る。各留め具３９の前面は段部を形成するので、留め具はガイドタブに係合し、引き込み後針部材が再び伸び出るのを防ぐ。
【００４６】
本明細書で使用する用語および表現は、あくまでも記述目的のものであり、制限目的のものではない。ここに示し説明している機能と同等のいかなる機能を排他する用語および表現も、使用する意図はない。ただし、本発明の要旨を変更しない範囲で種々の変形が可能であることが当業者により認識される。例えば、上記のように、後方先尖端を保護するポケット５６は下部スロットの壁５７と端壁５８により形成される。しかし、スロットは取り除かれ、径方向内側へ突出した弁によりポケットを単純に形成して尖端との接触を防ぐこともできる。従って、本発明は本明細書に記載した特定の実施態様に制限されるものではないが、本発明の要旨を変更しない範囲での変形や修正を含むものである。
【００４７】
本発明のすべての目的は、以下の添付の図面を参照することでより完全に示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の態様を示す引き込み可能な針部材を有する医療用装置の展開斜視図。
【図２】  図２は、部分的に切断された図１に示した医療用装置の斜視図。
【図３】  図３は、部分的に切断された図１に示した医療用装置の斜視図であり、引込位置にある針部材を示す。
【図４】  図４は、図１に示した医療用装置の断面図。
【図５】  図５は、図１に示した医療用装置の断面図であり、引込位置にある針部材を示す。
【図６】  図６は、図１に示した医療用装置の外筒の右側面図。
【図７】  図７は、図１に示した医療用装置の一部を形成する挿入部材の斜視図。
【図８】  図８は、図７に示した挿入部材の右側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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