(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端から遠位端に向けて内部の通路を有するマニホルドと、
該通路を前進可能な細長いカテーテルと、
前記マニホルドの通路内に配置され、前記マニホルドから前記カテーテルが後退する時に、その遠位面が前記カテーテルを拭うのに十分な横断面積を有する、少なくとも１つの弾性シールと、
前記マニホルド内にあって、前記弾性シールより近位端の側に配置され、前記カテーテルに接触して前記マニホルド内の圧力を維持するのに十分な横断面積を有する、少なくとも１つの圧力シールと、
前記弾性シールと前記圧力シールとの間に形成される洗浄室と、
前記洗浄室と流体連通するように配置された開口を前記マニホルドの通路に有し、該洗浄室に洗浄液を供給する洗浄ポートと
を備える呼吸用吸引システム。
【請求項２】
前記マニホルドから後退した前記カテーテルを選択的に閉塞するために、前記マニホルド内に前記弾性シールより遠位に配置された弁をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項３】
前記弁が、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であることを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項４】
前記弁が、前記開放位置と前記閉鎖位置との間でピボット運動可能なフラップからなることを特徴とする請求項３に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項５】
前記弁がカラーを備え、前記カラーが、その中を貫通するボアと、該カラーに選択的に接触して少なくとも部分的に前記ボアを覆うような形状にされたフラップを有することを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項６】
前記弁が、前記マニホルド内に配置されたリングと、該リングにピボット運動可能に取り付けられたフラップを備えることを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項７】
前記弁と前記圧力シールにより形成された洗浄室をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項８】
前記弾性シールが、円筒形のディスクであることを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項９】
前記円筒形のディスクが、その中に形成された孔を有することを特徴とする請求項８に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１０】
前記弁が、その近位側の平坦面から延びる少なくとも１つの突出部を備えることを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１１】
前記圧力シールより遠位に洗浄ポートをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１２】
前記カテーテルが折たたみシース内に収納されることを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１３】
前記カテーテルが遠位端部を有しており、少なくとも１つの弾性シールが、前記カテーテルが前記マニホルドから引き込まれたときに、前記カテーテルの前記遠位端部と接触することを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの弾性シールがワイパーシールであることを特徴とする請求項１３に記載の呼吸用吸引システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、気管内カテーテルに取り付けられた呼吸回路から必要以上の量の空気を引き出すことなく該カテーテルの先端を洗浄するように改良された機構を有する呼吸用吸引カテーテル組立体に関する。より具体的には、本発明は、主に、閉鎖吸引気管内カテーテル・システムに関し、該システムは、患者の換気回路から引き出される空気を最小限にするか又は引き出されないようにする一方で、洗浄中にカテーテルの遠位端を隔離するようなワイパーシールと弁の構成を組み入れることにより、該カテーテルの向上された洗浄を提供するものである。
【０００２】
（背景技術）
患者の呼吸器系に挿入される気管内チューブのような人工気道を人が必要とする様々な異なる状況がある。外科手術のような幾つかの状況において、人工気道の機能は主に、処置中に十分な肺換気が維持されるように患者の気道を開いたまま確保することである。しかしながら、他の多くの状況において、気管内チューブは、患者の体内に長期間入ったままにされる。例えば、多くの患者において、機械換気を維持して該患者の生命を維持するために、気管内チューブが体内に入ったままにされる。
気管内チューブが、相当長い時間、体内に入ったままにされる場合には、呼吸器分泌物を定期的に取り除くことが重要である。これは、ほとんどの場合、気管内チューブの中に前進する呼吸用吸引カテーテルを使用することで達成される。吸引カテーテルが引き抜かれるに伴い、カテーテルの内部に負圧が加わり、患者の呼吸器系から粘液その他の分泌物が汲み上げられる。相当量の粘液その他の分泌物がカテーテルを通して回収されるが、この粘液その他の分泌物の一部はカテーテルの外側に残る。
【０００３】
患者の分泌物には、連鎖球菌属、シュードモナス属、ブドウ球菌属さらにはＨＩＶ等のような病原菌が含まれている場合があるので、カテーテルとの接触から臨床家を保護することが重要である。同様に、環境中に存在する伝染性の病原体と、臨床家により運ばれる病原体から患者を保護することが重要である。機械換気中の患者は、免疫機構が損なわれていることが多いので、これは特に重要である。
交差汚染の懸念に加えて、患者の人工気道の吸引が正常な呼吸を妨げる可能性がある。留置気管内チューブを長期間つけている患者の最も一般的なグループは、機械的に換気されねばならない人々である。機械換気される患者は、通常は、気管内チューブのハブにおいて該気管内チューブの近位端（すなわち、患者の外側に延びる端）に取り付けられた取付け具すなわちマニホルドをつけている。機械換気装置から一対の換気装置チューブが延びており、該チューブは、通常はアダプタによってマニホルドに取り付けられる。一方のチューブは、患者に吸入用の吸気を供給する。もう一方のチューブは、吐く息すなわち呼気がシステムから流出できるようにする。
【０００４】
１９８０年代までは、患者に吸引が必要とされる度に、該患者からマニホルドと換気装置チューブを取り外すのが普通であった。たとえ数秒間だけでも、患者への空気の供給を妨げることは、該患者に不必要な苦痛を与えることが多かった。この問題は、米国特許第３，９９１，７６２号で開示された発明において最初に克服された。この‘７６２号特許により、一般に閉鎖吸引カテーテル・システムと呼ばれるものが開発された。閉鎖吸引カテーテル・システムにおいて、カテーテルは、マニホルドに取り付けられた保護スリーブ内に維持される。吸引が必要とされる時に、カテーテルがマニホルドを通って人工気道の中に前進する。このとき、カテーテルに負圧が加わって、患者の呼吸器系内の分泌物が汲み上げられる。
米国特許第４，５６９，３４４号で開示された発明によって、このシステムに改良がなされた。このシステムは、患者と装置を使用する医療関係者との間の交差感染のリスクを低減させるものである。
【０００５】
過去１５年間に、閉鎖吸引カテーテル・システムを使用することへの大幅な移行があった。閉鎖吸引カテーテルの利点は、閉鎖された吸引カテーテルが吸引処置中に開放されるので、吸引処置中に患者から換気回路を取り外さなくてよいという点である。カテーテルは、２４時間中、何度も繰り返し使用されるので、不使用時の前にカテーテルから粘液その他の分泌物を取り除くことが重要である。分泌物が除去されないと、自己汚染のリスクが増すことになる。また、吸引効率を維持するためにカテーテルを清掃することも重要である。
カテーテルを清掃することができる幾つかの機構がある。米国特許第４，５６９，３４４号には、カテーテルが患者から引き抜かれた後に、使用者が液体をカテーテルの遠位端を取り囲む領域の中に注入できるようにする洗浄ポートが開示されている。液体が閉鎖吸引カテーテル装置の中に注入されて吸引が行われる時に、該液体は、カテーテルの外側から分泌物を遊離させて除去するのを助ける。
【０００６】
困ったことに、吸引によって、好ましくない量の呼吸の空気がカテーテルを通して排出されることになる。「閉鎖システム」において、排出された空気は、慎重に制御された換気サイクルを乱すことがある。したがって、カテーテルの洗浄の結果として、患者に使用可能な呼吸の空気量が減少する可能性がある。臨床家が、カテーテルから分泌物をうまく取り除けない場合には、カテーテルを通して吸引が何回も行われ、これにより換気回路から空気が繰り返し引き出されることになる。
【０００７】
換気回路から物理的に隔離された清掃室又は洗浄室を有する他の閉鎖吸引カテーテルが開発された。例えば、米国特許第５，４８７，３８１号には、カテーテルがマニホルドから引き抜かれる際に、該カテーテルの遠位先端を受け入れるような形状にされた洗浄室を有する閉鎖吸引カテーテルが開示される。次いで、壁が開放位置から閉鎖位置までスライドされて、カテーテルの遠位端がマニホルドと換気回路から隔離される。普通は、洗浄液を洗浄室に注入するために、ポートが設けられる。困ったことに、このような閉鎖吸引カテーテルは、十分な空気流を流すことができないことがあり、これにより吸引カテーテルの清掃が不十分になる。チャンバに流れる十分な空気流がない場合には、カテーテル内に負圧を加えることは、該チャンバ内に更に真空を生じさせる。その結果、隔離されたチャンバが、洗浄液が自由に排出されるのを妨げることになる。洗浄成分が滞留することは、チャンバが開放される時に汚染された液体が患者に再び導入される恐れをさらに増加させる。
【０００８】
上記の懸念に加えて、市販の閉鎖吸引カテーテルを使用する臨床家は、カテーテルの先端を十分に清掃することができない。病原体又は他の汚染物が長期間カテーテルに残る場合には、患者を汚染するリスクが高まる。さらに、粘液その他の分泌物が付着したままカテーテルが乾いてしまった場合には、吸引効率が阻害される。さらに、粘液が付着したまま乾燥されたカテーテルの見苦しい外観を見て、閉鎖吸引カテーテル装置を早々に取り替えることがよくある。したがって、換気回路の中の呼吸用の空気を大量に引き出すことなく、カテーテルの遠位端をより効率的に洗浄することが可能なカテーテル装置の必要性がある。
【０００９】
（発明の開示）
本発明は、気管内チューブへの取付けに使用するための、マニホルドと吸引カテーテルを含む改良された呼吸用吸引カテーテル装置に関する。使用中に、マニホルドは、人工気道に取り付けられて換気回路を形成する。カテーテルは、肺から分泌物を吸引するために、マニホルドを通って患者の体内に移動可能である。カテーテルの遠位先端を拭うことが可能な少なくとも一つのシールが、マニホルド内に配置される。このシールにより、カテーテルが患者から後退してマニホルドを出る際に、カテーテルの清掃を行うことが可能になる。このシールは更に、カテーテルを清掃する一方で、換気回路から引き出される空気の量を最小限にする。その結果、本発明の呼吸用吸引カテーテル・システム装置により、カテーテルの遠位先端から粘液その他の分泌物を除去することが達成される。
【００１０】
改良された呼吸用吸引カテーテル装置の実施形態は、通常は、換気回路を形成するために気管内チューブのような人工気道に取り付けられるマニホルドと、人工気道及び肺から分泌物を吸引するために、マニホルドを通して人工気道の中に移動可能なカテーテルと、カテーテルを清掃しながら患者の換気回路から引き出される空気を最小限にするように換気回路に隣接して配置されたワイパーシールと弁の構成とを含む。
【００１１】
好適な実施形態において、弁は、カテーテルがマニホルドを通して引き抜かれた後に、該カテーテルの先端に自動的に接触するような形状にされており、これにより、洗浄中にカテーテルの中に引き込まれる空気の量を最小限にする。さらに、弁は、引き抜かれるカテーテルの方に引っ張られる時に、閉鎖位置にロックするような形状にすることができ、これにより、カテーテルの先端がマニホルドから隔離されることが保証される。
本発明の上述の及び他の目的、特徴及び利点は、添付の図面に関係する次の詳細な説明を考察することで明らかになるであろう。
【００１２】
（発明を実施するための最良の形態）
次に図面を参照する。図において、本発明の種々の要素には参照番号が付与されており、全体を通じて同一の要素には同一の符号が使用されている。これらの参照番号は、これらの好適な実施形態の種々の態様に関連しており、ここに開示され、特許請求された本発明の範囲を制限することを意図するものではない。当業者であれば、説明した種々の実施形態の態様が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、置換及び変更することができるということが明らかであろう。さらに、後続の図面内の対応する要素に異なる参照番号を使用するのは、単に理解しやすくするためであって、本発明の範囲を制約するように意図されたものではない。
【００１３】
図１を参照すると、従来技術によるマニホルド１０とカテーテル洗浄機構１４の断面図が示されている。このマニホルドは、洗浄室２０を換気回路２６から選択的に隔離できる回転ロッド１８の形態の弁機構を有する。カテーテル２２の遠位端が洗浄室２０に配置されると、サイド・ポート３０から洗浄液が注入され、該カテーテル２２の外側から粘液その他の分泌物を洗い流す一助となる。ここでの「洗浄液」又は「食塩水」とは、当業者に認識されている類似の灌注液又は洗液も含まれると解釈されたい。
【００１４】
しかしながら、洗浄室２０の相対的な寸法と形状から、食塩水とカテーテル外側の分泌物との間に積極的な相互作用を強いるものは何もない。さらに、洗浄室は、回転ロッド１８が閉じている時に、メイクアップ・エアーが入るような形状にされていないので、洗浄室２０が真空になって効果的な吸引を妨げることがある。図１に示される実施形態の別の欠点は、このような装置を通常は手動で作動させなければならないという閉鎖機構である。使用者が回転ロッド１８を閉じ損ねた場合には、カテーテルを通した吸引作動により、換気回路２６から空気が引き出されることになる。
【００１５】
次に図２に移ると、従来技術による別の実施形態の断面図が示されている。マニホルド１００に、複数のポート１０４が設けられている。第１ポート１０４ａは、患者の気管内チューブのハブに取り付けられ、該気管内チューブとの間で出入りするように呼吸の空気を導く。したがって、このマニホルドは、換気回路の一部を形成する。空気は通常、コネクタ（図示せず）により一対の換気装置チューブに取り付けられた第２ポート１０４ｂを通してマニホルドに供給され、該マニホルドから排出される。換気装置チューブは、当業者には周知の方法で機械換気装置（図示せず）に接続される。
【００１６】
第３ポート１０４ｃは、第２ポート１０４ｂの向かい側に設けられる。第３ポート１０４ｃは、通常はキャップ１０８で覆われており、後で詳細に説明するように、強制換気から患者を引き離すために「吹き抜け」が望まれる時に取り外される。マニホルドはまた、第４ポート１０４ｄも備える。
【００１７】
継手１１２は、第４ポート１０４ｄと圧力嵌め係合を形成して、カテーテル１１６と随意的な保護スリーブ１２０をマニホルド１００に効果的に接続するような形状にされる。継手１１２の近位端の近くに、洗浄ポート１２４が設けられており、該洗浄ポート１２４から洗浄液を注入してカテーテル１１６の外側をすすぐことができる。洗浄ポート１２４がシール１２８から遠位に位置していることから、このような形状は有利である。使用者は通常、カテーテル１１６を、その遠位端１１６ａがシール１２８から僅かに遠位の位置になるまで引き抜き、次いで洗浄液を洗浄ポート１２４に注入して、分泌物の除去を助ける。このような分泌物の除去方法は、概ね効果的であるが、カテーテル１１６の遠位端１１６ａを効果的に洗浄するのに必要以上に多くの空気を換気回路１３２から引き出すことがある。さらに、呼吸療法士その他臨床家の間では、カテーテル１１６が第１ポート１０４ａからシール１２８のすぐそばの位置まで引き抜かれる間、該カテーテル１１６を通して吸引を続行することは普通である。
【００１８】
次に図３Ａに移ると、全体を２００で示す改良された気管内カテーテルの一部の断面図が示されている。この気管内カテーテルは、全体を２０４で示すマニホルドとカテーテル２０８を含む。マニホルド２０４は、２１２ａから２１２ｄまでの複数のポートを含む。第１ポート２１２ａは、気管内チューブのハブのような人工気道の近位端に取り付け可能な形状にされる。第２ポート２１２ｂは、通常は、当該技術分野における一般的な方法でアダプタ（図示せず）により一対の換気装置チューブ（図示せず）に接続される。
【００１９】
ここで使用される遠位とは、通常は患者の方向を指し、この一方で、近位とは、臨床家の方向を指す。特に断りのない限り、各図面は、遠位（患者側）端が図面の上方に向かい、近位（臨床家側）端が図面の下方に向かうように向けられている。
【００２０】
通常の使用の間に、調整された吸気は、換気装置チューブの１つから押出され、第２ポート２１２ｂと第１ポート２１２ａを通って、人工気道から患者の肺に入る。呼気は、第１ポート２１２ａを通して運ばれ、次いで第２ポート２１２ｂを通り、他の換気装置チューブに抜け出る。したがって、マニホルド２０４は、換気回路２１４の一部を形成し、該換気回路２１４を通して呼吸の空気が循環する。
【００２１】
また、この実施形態において、第３ポート２１２ｃも、マニホルド２０４の一部を形成している。キャップ２１６は、通常は第３ポート２１２ｃを覆う。機械換気が使用される時はいつでも、いつか患者がまた自主的に自発呼吸できるようになることが最終目標である。これを達成するには、患者が自発呼吸するために機械換気から常に引き離されるようでなければならない。
このために、キャップ２１６は、酸素エアーは患者の気管内チューブを通り抜けるが、完全に閉鎖された回路により吸気が患者の肺に強制的に入らないように、第３ポート２１２ｃから取り外すことができる。この状態は、一般に「吹き抜け」と呼ばれ、患者が徐々に自然な自発呼吸を再開できるようにする。
【００２２】
マニホルド２０４は、ここに示すように第４ポート２１２ｄを備える。第４ポート２１２ｄは、第１ポート２１２ａとほぼ向かい合うように配置され、カテーテル２０８がその中をスライドして第１ポートに入り、患者の吸引を可能にする。吸引が完了すると、カテーテル２０８は、換気回路２１４を妨げないように第４ポート２１２ｄに引き戻される。
第４ポート２１２ｄを形成する壁とカテーテル２０８との間に、継手又はアダプタ２２０が配置される。最外端において、アダプタ２２０は、第４ポート２１２ｄを形成する壁に接触している。最内端において、アダプタ２２０は、カテーテル２０８の周りに小さな円筒形のスペース２２６が残るように該カテーテル２０８を密接に取り囲む、カラー２２４に接触している。理想的には、カテーテル２０８とカラー２２４との間のスペースは、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から約０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）までの間である。
【００２３】
この近接性は、２つの重要な利点を与える。第１に、患者の肺のために食塩水を供給することが必要とされる場合には、食塩水を洗浄ポート２２８から円筒形のスペース２２６に注入することにより、通常はカテーテル２０８がマニホルド２００を通して少なくとも部分的に前進した後に、カラー２２４の遠位端２２４ａの外に向かい第１ポート２１２ａを通るような食塩水の流れが生じる。カテーテル２０８とカラー２２４との間のスペースが大きすぎる（上述の技術のように）と、食塩水をこのように方向付けることはできない。第２に、使用後にカテーテル２０８がカラー２２４の中に引き戻される際に、該カラーは、カテーテル外側から粘液その他の分泌物の厚い層を拭い取るのを助ける。
【００２４】
洗浄ポート２２８から食塩水を注入すると、カテーテル２０８の外側から分泌物がさらに取り除かれ、カテーテルにおける吸引により換気が向上することになる。この形状はまた、効果的な洗浄に必要とされる空気と洗浄液の量を最小限にする。
図３Ａに示されているカラー２２４の形状は、有益ではあるが、普通はカテーテル２０８の遠位端２０８ａ上に堆積された分泌物がまだ残っている。このような堆積物が即座に除去されないと、患者を適正に吸引するカテーテルの性能に影響を及ぼすことになる。また、閉鎖吸引カテーテル・システム内で病原体の倍地となってしまうこともある。本発明は、ここに開示されるように、カテーテル２０８上の病原体の量を減らすことにより、閉鎖吸引カテーテル・システムの使用可能時間を増やすものである。
【００２５】
本発明の原理の一つによると、カテーテル２０８の遠位端２０８ａに流入する空気流を選択的に塞ぐと、カテーテルの洗浄が著しく向上するということが見出されている。さらに、向上された洗浄プロセスにおけるこのような機構は、換気回路２１４からの空気の引き出しを最小限にするということも見出されている。
【００２６】
図３Ａに示すように、フラップ２３２は、第４ポート２１２ｄの内側に配置された環状リング２３６にヒンジ式で取り付けられ、フラップ２３２がリングに対してピボット運動して自動閉鎖弁部材を形成するようになっている。もちろん、フラップ２３２は、第４ポート２１２ｄを形成するマニホルド２０４の壁か又はアダプタ２２０に直接取り付けられることもある。ヒンジ式の取り付け部品２４０は、フラップ２３２が、カテーテル先端との整合性を維持しながら選択的に移動できるようにし、これにより自動閉鎖フラップ弁が形成される。
【００２７】
図３Ｂに示すように、フラップ２３２は、カテーテル２０８がほぼ完全にカラー２２４の中に引き抜かれる時に、該カテーテルの遠位端２０８ａと整合するように位置決めされる。ヒンジ式の取り付け部品２４０は、十分に柔軟であり、カテーテル２０８の遠位端２０８ａを通した吸引により、フラップ２３２が第１遠位位置の近くから第２近位位置に引き出されて、フラップがカテーテル２０８の遠位端２０８ａに接触することになる。したがって、フラップ２３２とこれに関連する構造体は、自然閉鎖弁を形成し、該弁を閉じるのにカテーテル・システムの付加的な外部操作を必要としない。
【００２８】
最も閉鎖された吸引カテーテルのように、カテーテル２０８は、遠位端２０８ａに一次孔２４４が形成され、さらに、この遠位端２０８ａから僅かに近位の位置に、１つ又はそれ以上の横孔２４８が形成されるように形成される。フラップ２３２が近位に移動して、カテーテル２０８の遠位端２０８ａに接触すると、カテーテル先端の孔２４４を通した吸引が減少するか又は吸引がなくされる。孔２４４を覆うことによって、横孔２４８における吸引流が増加し、これによりカテーテル２０８の外側とカラー２２４の内側との間に入り込んでいる分泌物の排出が、孔２４８によって増加することになる。各横孔２４８が、通常は遠位孔２４４より小さく、カラー２２４が該横孔２４８への空気流を制限するので、カテーテル２０８の洗浄を向上させながら、同時に、換気回路から引き出される空気が少量になる。
【００２９】
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、フラップ２３２の近位側２３２ａ（すなわち換気回路２１４と反対側）は、ほぼ平坦である。このような形状において、フラップ２３２の近位側２３２ａは、カテーテル２０８の遠位端２０８ａとの間にほぼ完全なシールを形成して、該カテーテル２０８をマニホルド２００から選択的に閉鎖することができる。
【００３０】
次に図３Ｃに移ると、フラップ２３２に僅かな変更が加えられた図３Ａ及び図３Ｂに示される実施形態の拡大断面図が示されている。図３Ａ及び図３Ｂにおける実質的に平坦なフラップ２３２とは異なり、図３Ｃのフラップ２３２は、近位側２３２ａに、その中に形成された通路２５２を有している。通路２５２は、フラップ２３２が、カテーテル２０８の遠位端２０８ａと気密係合を形成するのを防ぐ。すなわち、通路２５２は、測られた体積の空気が、カテーテルの最遠位端２０８の孔２４４に引き込まれることを保証する。
【００３１】
通路２５２を通して引き込まれる測られた体積の空気は、重要な効果を有する。具体的には、この空気は、カテーテル２０８内と該外面付近との両方の空気流の乱れを生じさせる。空気流の乱れは、食塩水単独では不可能である粘液及び分泌物の凝集塊を崩すことを助ける。したがって、空気流の乱れは、カテーテル２０８の遠位端２０８ａに向上された洗浄効果を与えるのを助ける。これは、カテーテルの外側を清掃するために清掃室又は洗浄室を使用することを提案する多くの従来技術の装置とは極めて対照的である。清掃室又は洗浄室は、通常はカテーテルより実質的に大きいことから、或いはメイクアップ・エアーが特に供給されないので、チャンバ内に空気流の乱れを生じさせるのは困難である。空気流の乱れがない場合、粘液その他の分泌物をカテーテルの外側から除去するのは困難である。
【００３２】
次に図３Ｄに移ると、図３Ａ及び図３Ｂに示されるフラップ２３２の更に別の変形例が示されている。このフラップ２３２は、近位側２３２ａに形成された通路を備えるのではなく、その中に形成された孔２６０を備え、比較的少量の空気が該フラップを通り抜けることができる。小さい孔は、カテーテル２０８の遠位端２０８ａに空気流の乱れを生じさせ、これにより洗浄効果が高まる。フラップ２３２の孔２６０は、直径が約０．７６ｍｍ（０．０３インチ）であることが好ましいと現在考えられる。
【００３３】
図３Ａから図３Ｄまでにおいて、フラップ弁を形成するフラップ２３２は、カテーテル２０８の遠位端２０８ａに接触するように示されているが、カテーテル自体に接触する必要はない。したがって、例えば図３Ｅは、フラップ２３２が、カテーテル２０８の遠位端２０８ａではなく、カラー２２４の遠位端２２４ａに接触するように配置されることを除いて、図３Ａから図３Ｄまでに示されるものに類似の実施形態を示す。このような形状において、カテーテル２０８の遠位端２０８ａにおける孔２４４を通る吸引流を、依然として得ることができる。
【００３４】
図４Ａ、図４Ｂ及び図４Ｃについてこれからここで詳細に説明するように、メイクアップ・エアー源が設けられることが好ましい。これは、図３Ｃと図３Ｄに示されるフラップの形状のいずれかを用いることで達成可能である。別の方法では、カラー２２４の中に小さな孔を形成して、少量のメイクアップ・エアーが入るのを促進し、吸引流を増強して乱れを増加させることができる。
図３Ａから図３Ｅまでに示される形状のいずれが使用されるかに関わらず、同時に換気回路２１４から引き出される空気量を著しく減少させながら、カテーテル２０８の遠位端２０８ａを洗浄するように改良された能力が与えられる。したがって、患者に安定した換気が与えられ、臨床家がより容易にカテーテル２０８を洗浄できるようになる。
【００３５】
次に図４Ａに移ると、本発明の原理に従って作成された、全体を３００で示す改良された気管内吸引カテーテル装置の別の実施形態が示されている。改良された気管内吸引カテーテル装置３００は、マニホルド３０４とカテーテル３０８とを含む。前述の実施形態のように、マニホルド３０４は、第１ポート３１２ａと、第２ポート３１２ｂと、第３ポート３１２ｃと、第４ポート３１２ｄとを備える。
この実施形態は、少なくとも１つのポート上にキャップ３１６を更に備えることができ、該キャップ３１６は、この形状においてはポート３１２ｃ上に示されている。第４ポート３１２ｄにアダプタ３２０を配置することができる。アダプタ３２０は、マニホルド３０４に接着して取り付けてもよいし、単純に圧力嵌めしてもよい。
【００３６】
図３Ａから図３Ｄまでについて説明した実施形態とは異なり、マニホルド３０４に、アダプタ３２０から独立した環状リングが配置されていない。むしろ環状リング３２６は、アダプタ３２０の遠位端３２０ａから内向きに延びる。環状リング３２６は、カテーテル３０８がその中を貫通して延びることができる孔又は開口３３０を構成する。したがって、開口３３０は、カテーテル３０８の外側より僅かに大きい。
フラップ３３６も、アダプタ３２０から内向きに延びている。フラップ３３６は、アダプタに直接か又は環状リング３２６のいずれかにヒンジ式に取り付けられることが好ましい。カテーテル３０８に吸引が加えられない時又はカテーテルの遠位端３０８がフラップ３３６から遠位に配置されている時には、フラップ３３６は、環状リング３２６からほぼ遠位に延び、カテーテル３０８の前進に実質的に抵抗を与えない。ここで説明されたように、フラップ３３６は、カテーテル３０８が後退する時に該フラップ３３６を閉鎖位置に付勢する取込み機構から利益を得ることができる。さらに、フラップ３３６は、この閉鎖位置に付勢されるように形成することができる。
【００３７】
図４Ｂに示すように、カテーテル３０８の遠位端３０８ａが、吸引を行いながら環状リング３２６を通して引き抜かれる際に、真空が生じて開口３３０の上のフラップ３３６が引っぱられ、これによりカテーテル３０８の遠位端３０８ａが換気回路３４０から隔離されて、カテーテルが、マニホルドが取り付けられている患者から空気を引き出すのを防ぐようになる。フラップ３３６が、図３Ｃ及び図３Ｄに示されるような形状にされる時に、これらの形状は、換気回路３４０からのメイクアップ・エアーを使用する。
【００３８】
カテーテル３０８が、フラップ３３６又は環状リング３２６の後ろのチャンバ３４８内に単純に残り、該チャンバに食塩水が注入される場合には、チャンバ内に相当な負圧が加わることがある。さらに、リリーフが設けられていないので、洗浄液が吸い上げられて乾燥すると、チャンバから粘液その他の分泌物を吸引するのが困難になることがある。従来技術におけるこれらの問題を解決するために、図４Ａから図４Ｃまでの実施形態は、マニホルドの第４ポート３１２ｄを形成する壁とアダプタ３２０の一部に形成される、全体を３５０で示すメイクアップ・エアーの入口を備える。メイクアップ・エアーの入口３５０は、環境又は臨床家と患者との間の汚染を実質的に防ぐように選択されたフィルタ３５４を含んでいることが好ましい。フィルタ材に隣接して、一方向弁３６０を形成する柔軟な障壁３５８が配置される。
【００３９】
図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、一方向弁３５８は、カテーテル３０８が環状リング３２６の開口３３０を貫通して延びるような伸長位置にある時には、通常は閉鎖される。しかしながら、カテーテル３０８の遠位端３０８ａが環状リング３２６の開口３３０を通して引き抜かれ、フラップ３３６が引っぱられて閉鎖すると、換気回路３４０の反対のフラップ３３６側にすぐに真空が生じることになる。この真空は、一方向弁３５８を開いて、メイクアップ・エアーをチャンバに供給させる。メイクアップ・エアーは、柔軟な一方向弁部材３５８を通って流れ、空気流の乱れを生じさせて、カテーテル３０８上の呼吸器分泌物の除去を容易にするのを助ける。これは、使用者が洗浄ポート３７０を利用して、カラー３７４とカテーテル３０８との間のスペース３７２を通して食塩水を注入するのとほぼ同時に好ましく達成される。一方向弁３５８が、流入する空気に与える抵抗が非常に僅かであるような形状にされるか又は、メイクアップ・エアーがフラップ３３６の近位区域に流入可能になる前に、該区域に実質的に真空を生じさせるような形状にされるということは明らかであろう。
【００４０】
次に図５Ａに移ると、全体を４００で示す改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の部分的な断面図が示されている。この気管内吸引カテーテル装置は、マニホルド４０４と、患者の肺から分泌物を吸引するために該マニホルドを通して移動可能なカテーテル４０８とを含む。既に説明した実施形態のように、このマニホルドは、気管内チューブか又は他の人工気道に取り付けるための第１ポート４１２ａと、機械換気装置の換気装置チューブに取り付けるための第２ポート４１２ｂと、キャップ４１６で覆われる随意的な第３ポート４１２ｃと、コネクタ又はアダプタ４２０を受け入れる随意的な第４ポート４１２ｄとを含む。
【００４１】
アダプタ４２０の遠位端４２０ａには、一般にダックビル弁と呼ばれる形状の弁４２４が配置される。弁４２４は、カテーテル４０８がその中を通して前進する際に開き、該カテーテルが引き抜かれる時に閉じるような一片の弾性材料で形成される。弁４２４は、融通性のあるベース４２８によりアダプタ４２０に取り付けられる。
また、アダプタ４２０には、空気の入口４３２が設けられ、該入口４２３は、フィルタ材４３６と、前の実施形態で説明したのと同様の一方向弁４４４を形成するような形状にされた弾性部材４４０とを含む。従来より、気管内カテーテル・システムにダックビル弁が使用されてきたが、図５Ａから図５Ｃまでに示す弁４２４は、幾つかの点で実質的に進歩している。第１に、図５Ａと図５Ｃに示すように、弁４２４の内部に螺旋状の溝４５０が形成される。この螺旋状の溝４５０は、カテーテル４０８の遠位端４０８ａの周りに乱れた空気流を発生させるのを助ける。さらに、融通性のあるベース４２８は、弁４２０を、カラー４６０の方向に引き込むことができるような形状にされており、洗浄室のサイズを減らし、カテーテル４０８の外側からの分泌物の除去を向上させることができる。
【００４２】
特に図５Ｂを参照すると、図５Ａに示されるのと類似であるが、カテーテル４０８の遠位端４０８ａが後退位置にある状態の断面図が示されている。カテーテル４０８の遠位端４０８ａが、弁４２４から近位に引き抜かれると、該カテーテルを通した吸引が、弁の融通性のあるベース４２８に対して作用して、弁をカラー４６０の方向に引き込む。弁４２４のベース４２８に、一対の空気の入口４７０が設けられ、空気が弁の中に入るようにされる。
【００４３】
図５Ｂに示すように、弁４２４と空気の入口４７０を通して吸引を行うと、アダプタ４２０と融通性のあるベース４２８との間に真空が生じ、これにより一方向弁４４４が開放され、カラー４６０の上端において空気が空気入口４７０に流入可能になる。この空気は、洗浄ポート４９０から注入された食塩水と混合され、カテーテル４０８の遠位端４０８ａに沿って撹乱しながら移動する。空気と洗浄液との混合物の乱れ運動は、螺旋状の溝４５０により増強される。
カテーテル４０８を通した吸引が止まると、一方向フラップ弁４４４を開いたまま維持するか、又は弁４２４をカラーの遠位端に隣接したまま維持するためのカテーテルからの負圧がなくなる。したがって、弁４２４は、カテーテル４０８が次の使用まで実質的にカラーの中に残るので、閉鎖することになるということを除いては、図５Ａに示される状態に戻ることができる。
【００４４】
図６Ａに移ると、本発明の原理に従って作成された、改良された気管内カテーテルの好適な実施形態の、分解された部分的な断面図が示されている。図のように、この分解された組立体は、終末呼気陽圧（「ＰＥＥＰ」）又は圧力シール１２８６か、又はマニホルドのアダプタ１２８４内に配置される類似の弾性的に閉じる膜を備える。図のように、圧力シール１２８６が、マニホルドのアダプタ１２８４により形成されたキャビティ内に配置される。次いで、マニホルドのアダプタ１２８４を、シール・リテーナ１２８２内に形成されたキャビティの中に挿入することができる。シール・リテーナ１２８２はまた、組立時にワイパーシール１２８０か又は類似の弾性的に閉じる膜を包囲するように形成される。このワイパーシール１２８０は、後でより詳細に説明する。
【００４５】
次に、弁のリテーナ１２８８が、ワイパーシール１２８０をシール・リテーナ１２８２の中に形成されたキャビティ内に押し付ける。この形状において、弁のリテーナ１２８８が、洗浄ポート１２９０を備えることが好ましい。洗浄ポート１２９０は、灌注ハウジング１２７０を接続できるようにする。さらに、弁のリテーナ１２８８はまた、弁１２３２が既に説明した閉鎖位置より近位に配置されることを防ぐ。弁１２３２がさらに、ここで説明するような洗浄を高めるために、随意的な孔１２６０を備えるということに注目されたい。
【００４６】
次に、図６Ｂは、本発明の好適な実施形態の部分的な断面図であり、本発明の好適な実施形態の組み立てられた状態が示されている。図のように、ハウジング１２００は、ポート１２１２ａ、１２１２ｂ、及び１２１２ｄの３つのポートを備える。当業者であれば、図示していない第４ポート１２１２ｃを備えることのような、より多くの又はより少ないポートを組み入れることで、より一層の融通性を与えて使用することができるということが分かるであろう。さらに、図のように、ポート１２１２ａと１２１２ｂは、スイベル接続に対応できるように形成することができる。図のように、ポート１２１２ａと１２１２ｂは、スイベル１２７４ａと１２７４ｂにそれぞれ対応するように、スイベル接続位置１２０４ａと１２０４ｂにそれぞれ形成される。この形状において、患者は、大きな運動の自由度が与えられ、フィットしない接続による結合に関連する不快感が少なくなる。さらに、臨床家による組立体の操作が、患者にとってより楽になる。
【００４７】
さらに、図６Ｂには、図６Ａに既に示されるような、マニホルドのアダプタ１２８４内にしっかりと据付られた圧力シール１２８６が示されている。図のように、カテーテル１２０８の外面の一部は、圧力シール１２８６と接触している。さらに、シール・リテーナ１２８２内に配置されたマニホルドのアダプタ１２８４が示されている。これらの部分は、共に融合させることもできるが、より一層の融通性と、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の異なる形状に対応するためには、これらの部分を取り外し可能に接続することが有利である。
【００４８】
図６Ｂに示すように、カテーテル１２０８の遠位端１２０８ａが、ワイパーシール１２８０に接近する。カテーテル１２０８の遠位端１２０８ａに形成された孔１２４４は、吸引位置を与える。さらに、付加的な孔１２４８を有する場合には、この各々は、付加的な吸引位置を与えることができる。この組み立てられた形状に示されるように、カテーテル１２０８の前進によりワイパーシール１２８０が移動しないように、弁のリテーナ１２８８がワイパーシール１２８０を定位置に押し付ける。さらに、弁のリテーナ１２８８は、好ましくはここで説明されるフラップ弁である弁１２３２が、閉鎖位置より近位位置に移動するのを防ぐ。この形状において、フラップ弁１２３２は、カラー１２１０に接続されるが、ここで開示される他のいずれの形状も、図示するような本発明の範囲内に含まれると考えられる。また、フラップ弁１２３２はさらに、既に説明したような洗浄効果を高めるために、その中に形成された随意的な孔１２６０を有する。さらに、洗浄ポート１２９０が、灌注ハウジング１２７０のための取付け部を与える。灌注ハウジング１２７０は、洗浄ポート１２９０に圧力嵌めすることもできるし、他の手法で取り付けることもでき、洗浄プロセスの間に灌注するための付加的な導管を与える。
【００４９】
図６Ｃは、カテーテル１２０８がマニホルド１２００を通して並進運動している状態の、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図であり、カテーテル１２０８の遠位端１２０８ａが患者の気道に進入して利用できるようになっている。孔１２４４と随意的な孔１２４８は、吸引位置を与えることができるということが想起される。フラップ弁１２３２が、その中を通してカテーテル１２０８が並進運動できるように、開放位置に偏向されているということに注目されたい。この形状において、ワイパーシール１２８０は、カテーテル１２０８の外面の少なくとも一部に接触して、患者から後退する間にカテーテル１２０８の洗浄を助けることができる。図のように、カテーテル１２０８が後退すると、ワイパーシール１２８０は、後退中にカテーテル１２０８の外面の一部と係合して、接触したまま維持することができる。カテーテル１２０８が後退すると、ワイパーシール１２８０が、カテーテル１２０８の外面から粘液その他の分泌物を効果的にかき取る。
【００５０】
さらに、ワイパーシール１２８０の利点は、弁１２３２の別の実施形態によりさらに増強される。呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の分解された部分的な断面図である図６Ｄに示すような、その平坦面を超えて延びる少なくとも１つの突出部１２９２を含む弁１２３２が、図６Ｇにさらに詳細に示されているようにカテーテル１２０８の洗浄効果を高めることができる。
【００５１】
具体的には、吸引カテーテル装置の好適な実施形態の部分的な断面図である図６Ｅのように、カテーテル１２０８が前進する時に、その遠位先端１２０８ａがワイパーシール１２８０まで前進する。呼吸用吸引カテーテル装置の新規の好適な実施形態の部分的な断面図である図６Ｆに示すように、カテーテル１２０８がワイパーシール１２８０を通り抜けるに伴い、カテーテル１２０８の外面の一部がワイパーシール１２８０と接触するようになる。
【００５２】
図６Ｆにおいて、カテーテル１２０８は、前進して弁１２３２の近位面に接触するようになる。既に説明したように、この弁１２３２との接触により孔１２４４における吸引が減少し、孔１２４８が含まれている場合にはこの孔１２４８を通した吸引が大きくなって、カテーテル１２０８の洗浄が向上される。
このときカテーテル１２０８は前進しているが、カテーテル１２０８が後退する時にも、図６Ｆに示すような状態が再び生じる。図６Ｆに示すように、通常は孔１２４４を通して起こるカテーテル１２０８の遠位端１２０８ａにおける吸引は、カテーテル１２０８がフラップ弁１２３２と接触して閉鎖位置が形成されるようにフラップ弁１２３２を助けることができる。この実施形態において、後退した後の洗浄効果を高めるために、フラップ弁１２３２に随意的な孔１２６０が取り入れられている。
【００５３】
図のように、ワイパーシール１２８０が、後退中にカテーテル１２０８の外面から粘液及び類似の分泌物をかき取ることになる。この粘液及び分泌物を除去するのに吸引を利用できると、洗浄プロセスが向上する。この構成は、カテーテル１２０８が、粘液又は類似の分泌物を弁１２３２の遠位面の上に移動させる機会を減らす。さらに、弁のリテーナ１２８８の洗浄ポート１２９０に取り付けられた灌注ハウジング１２７０が、カテーテル１２０８の外面から粘液及び類似の分泌物を除去するのを助けるために洗浄液を導入する機会を与える。
【００５４】
図６Ｇを参照すると、フラップ弁１２３２上の少なくとも１つの突出部１２９２、すなわちフラップ１２３２の近位面上に形成される突出部１２９２が、フラップ１２３２上に形成された時には、前進及び後退中にフラップ１２３２をカテーテル１２０８から離間するのに役立つ。具体的には、フラップ１２３２の近位面上に形成された少なくとも１つの突出部１２９２は、カテーテル１２０８が後退する時に突出部１２９２がカテーテル１２０８と接触するように、カテーテル１２０８の外面とフラップ１２３２との間に第１接触位置を与えることができる。この形状において、フラップ１２３２の平坦面により、少量の粘液及び類似の分泌物がかき取られる。この形状は、カテーテル１２０８が、粘液又は類似の分泌物を弁１２３２の遠位面の上に移動させる恐れを低減する。したがって、さらに多くの粘液及び類似の分泌物が、閉鎖位置にある弁１２３２と圧力シール１２８６により形成される洗浄室に進入して、洗浄プロセスの間に粘液及び類似の分泌物が洗い流されるようになる。重要なのは、ワイパーシール１２８０を備えることで、マニホルド１２００を通したカテーテル１２０８の後退中に、粘液及び類似の分泌物の大部分が除去されるようになる、ということである。
【００５５】
この目的のために、ワイパーシール１２８０の形成において、様々な形状が利用できる。図６Ｈは、ワイパーシール１２８０の幾つかの実施形態の端面の断面図であり、図６Ｈに示されるように、少なくとも１つのワイパーシール１２８０を形成するために、様々な形態及び形状を単独で又は組み合わせて使用することができる。
具体的には、図６Ｈに示すようなワイパーシール１２８０ａは、円形面１２８１ａを備え、その中に、この形状において円形に形成される通り孔１２８７ａが設けられている。通り孔１２８７ａの直径は、カテーテル（図示せず）１２０８の外面がワイパーシール１２８０ａの表面１２８１ａの内縁１２８３ａの大部分に接触するように、カテーテル１２０８（図示せず）の外径より僅かに小さいか又は等しいことが好ましい。
【００５６】
ワイパーシール１２８０ｂに示すように、ワイパーシールの表面１２８１ｂは、通り孔１２８７ｂが設けられるように形成される。さらに、通り孔１２８７ｂを通ることで前進及び後退する種々のカテーテルの直径に対応するために、表面１２８１ｂに、少なくとも１つのスリット１２８９ｂが形成される。既に説明したように、カテーテル１２０８が前進及び後退すると、ワイパーシールの表面１２８１ｂの縁１２８３ｂの大部分と接触することになる。
【００５７】
次にワイパーシール１２８０ｃを参照すると、ワイパーシール１２８０ｃは、同様の通り孔１２８７ｃを形成する表面１２８１ｃを備える。さらに、この実施形態は、ワイパーシール１２８０ｃの表面１２８１ｃ内に形成された非常に複数のスリット１２８９ｃを示している。この形状において、ワイパーシール１２８０ｃの表面１２８１ｃの内縁１２８３ｃが極めて融通性があるまま維持され、前進及び後退する種々のカテーテルの直径における大きなサイズ変化に対応することができる。既に説明したように、通り孔１２８７ｃの直径が、その中を前進及び後退するカテーテル１２０８（図示せず）の外径より小さいか又は等しいことが好ましい。
【００５８】
次にワイパーシール１２８０ｄを参照すると、ワイパーシール１２８０ｄの表面１２８１ｄは、その中に形成されたＳ字形のスリット１２８９ｄを備える。Ｓ字形のスリット１２８９ｄを通したカテーテル１２０８（図示せず）の前進及び後退により、Ｓ字形のスリット１２８９ｄが拡げられて、通り孔が形成される。
同様に、ワイパーシール１２０８ｅは、その中に直線形のスリット１２８９ｅが入った表面１２８１ｅを備える。同様に、カテーテル１２０８（図示せず）は、スリット１２８９ｅを開いて、該カテーテル１２０８（図示せず）が前進及び後退できるようになる。
【００５９】
或いは、ワイパーシール１２８０ｆは、その中に通り孔１２８７ｆが設けられるように形成された表面１２８１ｆを備える。表面１２８１ｆの内縁１２８３ｆは、カテーテル１２０８（図示せず）がその中を通り抜ける際に、該カテーテルと接触係合する。ワイパーシール１２８０ｆの表面１２８１ｆはさらに、ワイパーシール１２８０ｆの内縁１２８３ｆの周りに形成された少なくとも１つのノッチ１２８５ｆを備えるということに注目されたい。ノッチ１２８５ｆの各々は、僅かに大きい直径のカテーテル１２０８が、その中を前進及び後退できるように、種々のカテーテル１２０８（図示せず）のサイズに対応できるようにする。
【００６０】
さらに、ワイパーシール１２８０ｇは、その中に通り孔１２８７ｇが設けられるように形成された表面１２８１ｇを備える。表面１２８１ｇの内縁１２８３ｇは、カテーテル１２０８（図示せず）がその中を通り抜ける際に、該カテーテルと接触係合することになる。ワイパーシール１２８０ｇの表面１２８１ｇはさらに、該表面１２８１ｇの中に形成された少なくとも１つの切り欠き１２９１ｇを含む。図のように、ワイパーシール１２８０ｇは、車両のホイールのような形を形成する複数の切り欠き１２９１ｇを含む。
【００６１】
次にワイパーシール１２８０ｈを参照すると、ワイパーシール１２８０ａと類似の形状が示されている。具体的には、ワイパーシール１２８０ｈは、その中に通り孔１２８７ｈが設けられた表面１２８１ｈを備える。このワイパーシール１２８０ｈは、カテーテル１２０８（図示せず）がその中を前進及び後退する際に、ワイパーシール１２８０ｈの内縁１２８３ｈが該カテーテル１２０８と相互作用できるように形成される。ワイパーシール１２８０ｈが、スポンジ状の又は類似の粗い材料をワイパーシール１２８０ｈに使用できることを示す断面図で示されているということに注目されたい。
【００６２】
或いは、ワイパーシール１２８０ｉは、その中に通り孔１２８７ｉが設けられ、前進又は後退中にカテーテル１２０８（図示せず）に接触するために該ワイパーシール１２８０ｉの中に内縁１２８３ｉが形成されるように形成された表面１２８１ｉを備える。この断面図は、ワイパーシール１２８０ｉの形成において、ブラシ状又は類似の材料を使用できるということを示す。
【００６３】
図７を参照すると、本発明の原理に従って作成された、改良された気管内カテーテルの別の実施形態の、分解された部分的な断面図が示されている。図のように、この分解された組立体は、圧力シール１２８６か又はマニホルドのアダプタ１２８４内に配置される類似の弾性的に閉じる膜を備える。圧力シール１２８６は、マニホルドのアダプタ１２８４により形成されたキャビティ内に配置される。このようにして、次にマニホルドのアダプタ１２８４を、シール・リテーナ１２８２内に形成されたキャビティの中に挿入することができる。シール・リテーナ１２８２はまた、組立て時にワイパーシール１２８０か又は類似の弾性的に閉じる膜を包囲するように形成される。
【００６４】
この形状において、この実施形態の洗浄室を形成するために、ワイパーシール１２８０と圧力シール１２８６との間に洗浄ポート１２９０が配置される。洗浄ポート１２９０は、灌注ハウジング１２７０に接続可能にする。この形状は、組立体について他の実施形態に示されるような弁の必要性をなくすことができる、ということに注目されたい。
【００６５】
次に図８Ａと図８Ｂを参照すると、本発明の原理を具現化するさらに別の気管内カテーテルが示されている。呼吸用吸引カテーテル装置６００は、マニホルド６０４と、該マニホルドを通して移動可能なカテーテル６０８を含む。既に説明した多くの実施形態のように、マニホルド６０４は、気管内チューブのハブに接続するための第１ポート６１２ａと、（換気装置チューブにより）機械換気装置に接続するための第２ポート６１２ｂと、随意的な第３ポート６１２ｃと、吹き抜けのために使用可能なキャップ６１６とを含む。
【００６６】
第４ポート６１２ｄは、その中に位置決めされたシュラウド６２０を有することから、既に説明したものとは異なっている。シュラウド６２０は、プランジャ６２４に取り付けられており、使用者が第４ポート６１２ｄ（図８Ａ）の側壁に隣接した第１位置と、該シュラウドがポート６１２ｄのほぼ中央に配置される第２位置との間で該シュラウドを移動できるようにされる。
【００６７】
呼吸用吸引カテーテル装置６００の使用中に、シュラウド６２０は、マニホルド６０４を通したカテーテル６０８の前進を妨害しないように、通常は第１位置に移動される。吸引が完了すると、カテーテル６０８はカラー６３４の中に引き抜かれる。
次いで、プランジャ６２４が押し込まれ、シュラウド６２０がカラー６３４の遠位端６３４ａの上に移動して、カテーテル６０８の遠位端６０８ａを覆うようにされる。通常は、このとき、カテーテル６０８がシュラウド６２０の遠位端６２０ａに向かって前進する。次いで、吸引が当てられながら、洗浄ポート６４０を通して洗浄液又は洗液が加えられる。
【００６８】
必要に応じて、シュラウド６２０とカラー６３４との間に小さい隙間を形成して、カテーテル６０８の遠位端６０８ａの中に乱れた空気流が流入することを保証することができる。同様に、シュラウドに溝か又は他の幾つかのパターンを形成して、空気流の乱れを促進することができる。さらに、メイクアップ・エアーを上記の幾つかの実施形態について説明したのと同じ仕方にするために、弁部材を含むことができる。
図８Ａと図８Ｂは共に、ワイパーシール６８０を含む利点をもつ装置６００を示す。この形状において、ワイパーシール６８０は、後退中にカテーテル６０８から粘液及び類似の分泌物をかき取るように作用する。
【００６９】
図９Ａに移ると、フラップ弁９３２と、まとめて９３６で示されるリングと、関連する構造体との端面図が示されている。このフラップ弁９３２は、図示された実施形態に使用可能である。フラップ弁９３２は、各々が取り付け位置９４０を形成する２つのアーム９４８によりリング９３６に取り付けられる。これとは反対側のフラップ９３２の端９３２ｃは、アーム９６８によりリング９３６に取り付けられるキャッチ９６４か又は類似のロック機構と係合する。キャッチ９６４は、使用者がカテーテルを遠位位置に強制的に前進させることにより該キャッチがフラップ弁９３２を解放するようになるまで、フラップ９３２を近位位置に効果的にロックする。
【００７０】
本発明の原理を成し遂げるために多くの変更を加えることができるということが、当業者には明らかであろう。一例として、フラップ９３２に単一のアーム９４８を使用することができ、また、多数のキャッチ９６４を使用することができる。同様に、フラップ９３２とキャッチ９６４を支持するために、リング９３６ａを使用するのではなく、単一のリングを使用することもできる。さらに、図９Ｂに示すように、フラップ９３２ｄに変更を加えて他の利点を与えることができる。図９Ｂに示すように、一対のアーム９４８ａがフラップ９３２ｄをリング９３６ａに取り付ける。上述のように、アーム９４８ａは、フラップ９３２ｄを閉鎖位置に付勢するような形状とすることができる。このフラップ９３２ｄはさらに、少なくとも１つの突出部９９２ａを備え、ここでは一対の突出部９９２ａが示されており、ここで説明されるように、カテーテルが洗浄室に入るまで粘液及び分泌物を保持するのに役立つ。
【００７１】
フラップ９３２ｄは、ほぼ円形であるが、外方に向かって延び、互いにおよそ９０度離れている２つの丸みの付いた突起９５０ａを有する。この突起は、２つの重要な目的を果たす。第１に、フラップ９３２ｄのほぼ円形の部分が気管内チューブ（図示せず）の遠位開口より僅かに小さくても、突起９５０ａは、該フラップが気管内チューブの中に入るのを防ぐ。第２に、突起９５０ａは、フラップが平らに横たわって患者との間で出入りする空気流の通過を妨げるように覆うことなく、空気流が患者に連続して流れるように、該フラップを位置合わせする。
【００７２】
図９Ｂには、フラップ９３２ｄのほぼ円形の部分に形成された孔９６０ａも示されている。図のように、孔９６０ａは、直径が約０．７６ｍｍ（０．０３インチ）から約１．０２ｍｍ（０．０４インチ）までの間である。円形又はディスク形として図示されているが、本開示を考慮すれば、他の形の孔を使用することもできるということが当業者には明らかであろう。
【００７３】
図１０Ａは、本発明の態様を組み入れた気管内カテーテル・システム１３００の実施形態の断面図である。気管内カテーテル・システム１３００は、気管内カテーテル・システム１３００を患者の人工気道（すなわち気管内チューブ）に接続するための取り付け具を形成する、全体を１３０４で示すマニホルドを含む。気管内カテーテル・システム１３００は、細長いカテーテル１３０８も含む。
マニホルド１３０４は、第１ポート１３１２ａと、第２ポート１３１２ｂと、第３ポート１３１２ｃを含む。第１ポート１３１２ａは、気管内チューブのような人工気道と係合するような形状にされる。第２ポート１３１２ｂは、患者との間で出入りする呼吸の空気流を与える。通常は、第２ポート１３１２ｂにＹ字形のアダプタが取り付けられる。しかしながら、臨床の場面では多くの形状が使用され、異なる組み合わせも利用できるということが当業者には明らかであろう。
【００７４】
第１ポート１３１２ａの向かい側に第３ポート１３１２ｃが配置され、該第３ポート１３１２ｃは、カテーテル１３０８が該第３ポートを通り抜け、マニホルド１３０４を通り、第１ポートを通って人工気道の中に入ることができるように位置合わせされる。図１０Ａに示すように、第１ポート１３１２ａ及び第２ポート１３１２ｂは、マニホルド１３０４が隣接する構造体に対して旋回し、これにより患者の快適性が向上するように、スイベル構造体１３１４を有することもできる。
【００７５】
第３ポート１３１２ｃには、継手又はアダプタ１３２０が接続される。遠位端１３２０ａの外面において、アダプタ１３２０は、第３ポート１３１２ｃを形成する壁と接触する。アダプタ１３２０の内面は、カテーテル１３０８の遠位端１３０８ａの周りにチャンバを形成する。このチャンバは、後でより詳細に説明するような手法でカテーテルの遠位端を洗浄するのを助ける。その中を貫通して延びる円錐台形のボア１３２８を有するカラー１３２４が、アダプタ１３２０の遠位端１３２０ａに隣接して配置される。必要に応じて、カラー１３２４をアダプタ１３２０と一体に形成することもできるということが当業者には明らかであろう。
【００７６】
食塩水が、洗浄ポート１３３０から横部開口１３３２を通って円錐台形のボア１３２８に注入されると、カラー１３２４が、該食塩水をカテーテル１３０８に沿って第１ポート１３１２ａを通って人工気道の中に向けるのを助ける。
円錐台形のボアの遠位端１３２４ａは、カラー１３２４の遠位端にオリフィスを形成する。第３ポート１３１２ｃに配置された支持リング１３４４に支持されたフラップ１３４０は、該フラップとオリフィスが接触する時に、実質的にオリフィスを塞ぐように該オリフィスと選択的に係合する。前の実施形態のように、フラップ１３４０は、少量の空気が該フラップ弁を通り抜けるように、その中に形成された１つ又はそれ以上の孔１３４８を有することが好ましい。また、前の実施形態のように、フラップ弁１３４０は、閉鎖位置に付勢することもできるし、カテーテル１３０８を通した吸引により閉鎖位置に引き込むこともできる。
【００７７】
カラー１３２４の近位端とは反対側に、ワイパーシール１３５２が配置される。アダプタ１３２０の狭窄部１３２０ｂがワイパーシール１３５２を支持することが好ましい。しかしながら、ワイパーシール１３５２を保持するために、他の機構を使用することもできるということが当業者には明らかであろう。カテーテル１３０８がワイパーシール１３５２を通って引き抜かれる際に、該ワイパーシールが大部分の分泌物を取り除く。
【００７８】
アダプタ１３２０が、ワイパーシール１３５２から近位に延びて、洗浄室を形成する。アダプタ１３２０の近位端１３２０ｃに隣接して圧力シール１３５６が配置される。ワイパーシール１３５２のように、圧力シール１３５６の目的は、カテーテル１３０８が患者の人工気道から引き抜かれる際に、該カテーテル外側から分泌物を除去することである。しかしながら、圧力シール１３５６は通常、カテーテル１３０８の外側にさらに密接に接触するように、ワイパーシール１３５２より小さい直径の開口を有する。
【００７９】
次に図１０Ｂに移ると、カテーテル１３０８がマニホルド１３０４を通して洗浄位置に引き抜かれている状態の、気管内カテーテル組立体１３００の側断面図が示されている。カテーテル１３０８が引き抜かれるに伴い、バイアスか又はカテーテルを通した吸引のいずれかによってフラップ１３４０が閉鎖して、カラー１３２４の開口が閉塞する。
カテーテル１３０８が、カラー１３２４から近位に引き抜かれ、ワイパーシール１３５２を通り過ぎるに伴い、カテーテルの遠位端１３０８ａがワイパーシール１３５２により拭われ、その上のほとんどの分泌物が除去されることになる。ワイパーシール１３５２により除去された分泌物は、次いで、カテーテル１３０８を通して運ばれる。
【００８０】
カテーテル１３０８の遠位端１３０８ａが第１ワイパーシール１３５２を超えて前進すると、洗浄ポート１３３０にボトル１３６０が取り付けられ、洗浄液（通常は、滅菌食塩水）が、カラー１３２４の横部開口１３３２を通して供給される。洗浄液が、矢印１３６４で示すようにカテーテル１３０８の遠位端１３０８ａの周りを流れ、ワイパーシール１３５２でカテーテルの遠位端から除去されなかった分泌物を洗い流す。同時に、フラップ１３４０の孔１３４８が、少量の空気をカテーテルに流し、これにより分泌物の除去を容易にする。必要に応じて、アダプタ１３２０の側面に、付加的な空気が流入可能になるメイクアップ・エアー弁を配置することもできる。
【００８１】
実際には、シールと弁は、ポリウレタン、エチレンビニルアセテート共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリシリコン、ナイロンのようなポリアミド、高密度、低密度、中間密度及び線状低密度の種類を含むポリエチレン、（エチレン・プロピレン共重合体のような）エチレンα−オレフィン共重合体、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエーテル−ポリエステル共重合体、及びポリエーテル・ポリアミド共重合体のような合成樹脂から構成されることが望ましい。さらに望ましいのは、熱可塑性エラストマーを含む熱可塑性ポリマーのような低圧成形の比較的軟質又は柔軟な高分子材料である。
【００８２】
このような内部部品には、射出成形された医療用グレードの合成樹脂材料が好ましい。好適な樹脂は、ペンシルバニア州フィラデルフィア所在のＡｔｏｃｈｅｍ  Ｎｏｒｔｈ  Ａｍｅｒｉｃａ社によるＰｅｂａｘ（登録商標）を含む。最も好適なのは、Ｐｅｂａｘ（登録商標）３５３３・ＳＡ００ポリマーのようなＰｅｂａｘ（登録商標）３３・ポリアミド／ポリエーテル・ポリマーである。このようなポリマーは、ＡＳＴＭ・Ｄ２２４０のショアーＤ硬度が約３５、ＡＳＴＭ・Ｄ２２４０のショアーＡ硬度が約８５、ＡＳＴＭ・Ｄ７９０の曲げ弾性率が約１９９９５５００Ｐａ（２，９００ＰＳＩ）、ＡＳＴＭ・Ｄ１５２５の軟化点がおよそ７３℃（華氏１６５度）で、融点が約１０９℃（華氏２２８度）から約１５４℃（華氏３０９度）までの間であるということにより特徴付けられる。
【００８３】
さらに好適なのは、ＡＳＴＭ・Ｄ２２４０のショアーＤ硬度が約５５、ＡＳＴＭ・Ｄ７９０の曲げ弾性率が約１６５４８００００Ｐａ（２４，０００ＰＳＩ）、ＡＳＴＭ・Ｄ１５２５の軟化点がおよそ１４４℃（華氏２９１度）であることを特徴とする、Ｐｅｂａｘ（登録商標）５５３３・ＳＡ００ポリエーテルブロックアミドポリマーであり、融点は、約１２８℃（華氏２６２度）から約１７０℃（華氏３３８度）までの間である。
【００８４】
本発明に使用する内部部品として優れた結果を与える熱可塑性エラストマーのポリマーは、ＡＳＴＭ・Ｄ２２４０のショアーＡ硬度が約７０であるＭｏｎｐｒｅｎｅ（登録商標）ＭＰ‐２８７０Ｍを含む、ＱＳＴ社のＭｏｎｐｒｅｎｅ（登録商標）という登録商標名で市販されているものと、ＡＳＴＭ・Ｄ２２４０のショアーＤ硬度が約４０であるＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）ＭＰ‐２８７０Ｍを含む、Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍｓ社のＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）という登録商標名のものと、ＡＳＴＭ・Ｄ２２４０のショアーＡ硬度が約８５であるＰｅｌｌａｔｈａｎｅ（登録商標）２３６３‐８０ＡＥを含む、Ｄｏｗ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ社のＰｅｌｌａｔｈａｎｅ（登録商標）という登録商標名で市販されているもののようなポリウレタン（ポリエーテル）エラストマーと、Ｅｌｖａｘ（登録商標）１５０（３３％ビニルアセテート）とＥｌｖａｘ（登録商標）３６０（２５％ビニルアセテート）とＥｌｖａｘ（登録商標）４５０（１８％ビニルアセテート）か又はＥｌｖａｘ（登録商標）７５０（９％ビニルアセテート）を含む、Ｅ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  Ｐａｃｋａｇｉｎｇ＆Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社のＥｌｖａｘ（登録商標）という登録商標名で市販されているエチレンビニルアセテートポリマーと、３４４７５００Ｐａ（５００ＰＳＩ）のような低密度ポリエチレンポリマーと、Ｐｅｔｒｏｔｈｅｎｅ（登録商標）ＮＡ２７０‐０００低密度ポリエチレンポリマーのようなＥｑｕｉｓｔａｒ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ  Ｌ．Ｐ．社によりＰｅｔｒｏｔｈｅｎｅ（登録商標）という登録商標名で市販されている低密度ポリエチレンと、Ｕｎｉｃｈｅｍ（登録商標）７８１１Ｇ‐０１５ポリ塩化ビニルポリマーとＵｎｉｃｈｅｍ（登録商標）８５１１Ｇ‐０１５軟質ポリ塩化ビニルポリマーとＵｎｉｃｈｅｍ（登録商標）６５１１Ｇ‐０１５軟質ポリ塩化ビニルポリマー等のようなＣｏｌｏｒｉｔｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ  Ｃｏｍｐａｎｙ社によりＵｎｉｃｈｅｍ（登録商標）という登録商標名で市販されているポリ塩化ビニルと、Ｋｒａｔｏｎ（登録商標）Ｇ‐７７０５スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン・ブロック共重合体のようなＳｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ社によりＫｒａｔｏｎ（登録商標）という登録商標名で市販されているスチレン・エチレン・ブチレン・スチレン・ブロック共重合体と、Ｔｅｎｉｔｅ（登録商標）１８７０Ａ低密度ポリエチレンポリマーのようなイーストマン・ケミカル・カンパニー社からＴｅｎｉｔｅ（登録商標）という登録商標名で市販されている低密度ポリエチレンポリマーとを含む。
さらに、熱可塑性ポリウレタン・エラストマー、熱可塑性エラストマー、ポリエーテルブロックアミド、シリコン及び／又はゴムを含む樹脂は、各シール及び／又は弁に、効果的な洗浄のために好適な弾力性を与える。
【００８５】
これらの様々な形状を使用することで、患者の換気回路から引き出される空気を最小限にするか又は空気が引き出されないようにしながら、カテーテルの遠位端の洗浄効果を高めることができる。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、変更を加えることができるということが当業者には明らかであろう。特許請求範囲に記載されている請求項は、このような変更例を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術によるマニホルドとカテーテルの洗浄機構の断面図である。
【図２】  従来技術の別の実施形態によるマニホルドとカテーテルの洗浄機構の断面図である。
【図３Ａ】  本発明の原理に係る、開放位置に弁部材を備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置のマニホルドとカテーテルの遠位部の断面図である。
【図３Ｂ】  第２閉鎖位置に弁を備える、図３Ａに示すマニホルドとカテーテル部分の断面図である。
【図３Ｃ】  図３Ａに示す改良された呼吸用吸引カテーテル装置の一実施形態の、部分的な拡大断面図である。
【図３Ｄ】  図３Ａに示す改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の、部分的な拡大断面図である。
【図３Ｅ】  シールがカラーに係合している別の実施形態の図３Ａから図３Ｄに示すものに類似した断面図である。
【図４Ａ】  本発明の原理に係る、開放位置に弁を有する改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の、部分的な断面図である。
【図４Ｂ】  弁が閉鎖位置にあり、カテーテルが換気回路から隔離されている状態の、図４Ａの実施形態の部分的な断面図である。
【図４Ｃ】  粘液その他類似物の吸引を容易にするために、開放位置にエアー・メイクアップ機構を有する、図４Ａ及び図４Ｂの実施形態の部分的な断面図である。
【図５Ａ】  本発明の原理に係る、開放位置に弁を有する改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の、部分的な断面図である。
【図５Ｂ】  弁が閉鎖位置にある状態の、図５Ａに示す実施形態の部分的な断面図である。
【図５Ｃ】  図５Ａ及び図５Ｂに示す実施形態の弁の部分的な断面図である。
【図６Ａ】  カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の分解された部分的な断面図である。
【図６Ｂ】  カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールを有する改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図である。
【図６Ｃ】  カテーテルが組立体を超えて前進した状態の、カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の部分的な断面図である。
【図６Ｄ】  カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うためのシールと、弁の別の実施形態とを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の分解された部分的な断面図である。
【図６Ｅ】  カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うためのシールと、弁の別の実施形態とを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図である。
【図６Ｆ】  カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールと、弁の別の実施形態とを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図である。
【図６Ｇ】  カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールと、装置を通して前進したカテーテルにより変位された弁の別の実施形態とを備える、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の部分的な断面図である。
【図６Ｈ】  シールについての幾つかの異なる形状の端面の断面図である。
【図７】  洗浄室を形成するためのシールの別の構成を備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の分解された部分的な断面図である。
【図８Ａ】  本発明の原理に従って作成された、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の更に別の実施形態の部分的な断面図である。
【図８Ｂ】  弁機構が閉鎖位置にある時の、図８Ａの改良された気管内カテーテルの部分的な断面図である。
【図９Ａ】  弁の別の実施形態の拡大端面図である。
【図９Ｂ】  弁の別の実施形態の拡大端面図である。
【図１０Ａ】  カテーテル・チューブの遠位端の洗浄を向上させるために一対のシールが使用されている、改良された気管内カテーテルの別の実施形態の部分的な断面図である。
【図１０Ｂ】  図１０Ａのものと類似であるが、カテーテル・チューブが近位位置に引き戻されている状態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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