(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面（８）を有する泌尿カテーテル（７）と、供給された湿潤液（９）を収容して、貯蔵の間、該泌尿カテーテル（７）の該被覆表面（８）の全面が前記湿潤液（９）と常に直接接触した状態に保たれている貯蔵包装体において、
該被覆表面（８）が、融点が１００℃を超える材料からなる基材上に設けられていることを特徴とする貯蔵包装体（１）。
【請求項２】
該貯蔵包装体（１）が、容器（３）を具備してなり、該容器の中に該被覆表面（８）と、該湿潤液（９）とが収容されている請求項１記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項３】
該容器（３）が該被覆表面（８）を収容するキャビティ（５）を画定し、該キャビティ（５）内に該湿潤液（９）を十分な量を収容して、貯蔵の間、該被覆表面（８）を常時濡れた状態に保つ請求項２記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項４】
該キャビティ（５）が該湿潤液で満されている請求項３記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項５】
該キャビティ（５）が該泌尿カテーテル全体を囲んでいる請求項３又は４記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項６】
該容器（３）が、該湿潤液（９）に対し不透過性又は不透過性のもので形成されている請求項２ないし５のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項７】
該容器（３）が内部容器であって、該内部容器を囲繞する外側容器を更に具備する請求項２ないし６のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項８】
該被覆表面（８）がポリエーテルブロックアミドからなる基材上に設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項９】
密閉キャビティ（５）を画定する容器（３）と、該密閉キャビティ（５）内に配置されたカテーテルであって湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆を支持するポリエーテルブロックアミド基材表面（８）を有する泌尿カテーテル（７）と、該密閉キャビティ（５）内に十分な量の湿潤液（９）とを具備して、貯蔵の間に該被覆の全面を常に湿潤状態に保つ貯蔵包装体（１）。
【請求項１０】
貯蔵の間、該泌尿カテーテル（７）の被覆表面（８）の全体が該湿潤液（９）と常に直接接触した状態に保たれている請求項１ないし９のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１１】
貯蔵の間、該泌尿カテーテル（７）の全体が該湿潤液（９）と常に直接接触した状態に保たれている請求項１ないし１０のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１２】
該表面被覆（８）が、融点が１００℃を超える材料からなる基材上に設けられている請求項１ないし１１のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１３】
該表面被覆（８）が、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、シリコンゴム、Santoprene（登録商標）の如きエラストマーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・スチレン）に基づくポリオレフィンアロイから選ばれる材料からなる基材上に設けられている請求項１２記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１４】
該泌尿カテーテルが蒸気滅菌されたものである請求項１２又は１３記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１５】
該容器が、融点が１００℃を超える材料からなる請求項２又は請求項９に従属する先行請求項のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１６】
該容器が蒸気滅菌されたものである請求項１５記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１７】
該容器が、該湿潤液に対し非透過性のものである請求項２又は請求項９に従属する先行請求項のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１８】
該湿潤液が蒸気滅菌されたものである請求項１ないし１７のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項１９】
該湿潤液が、塩化ナトリウムの如きオスモル濃度増加剤及び／又は医薬的活性物質を含有するものである請求項１ないし１８のいずれかに記載の貯蔵包装体（１）。
【請求項２０】
湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる親水性表面層（８）を有する泌尿カテーテル（７）と、供給された湿潤液（９）を収容する容器（３）を含み、貯蔵の間に該表面層（８）の全面が前記湿潤液（９）と常に直接接触した状態に保たれている即使用可能な泌尿カテーテルアセンブリにおいて、
該表面層（８）が、融点が１００℃を超える材料からなる基材上に設けられていることを特徴とする即使用可能な泌尿カテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる表面（８）を有する泌尿カテーテル（７）を滅菌包装する方法であって、
容器を用意するステップと；
該容器内に、該泌尿カテーテル（７）を該湿潤液（９）と共に収容して、貯蔵の間、該泌尿カテーテル（７）の該表面（８）の全面が該湿潤液と直接接触した状態に保たれるようにするステップと；
該泌尿カテーテル及び該湿潤液を滅菌するステップと；
該容器を封止するステップと；から成り、
該泌尿カテーテル（７）上の摩擦を減少させる該表面（８）が、融点が１００℃を超える材料からなる基材上に表面被覆として設けられることを特徴とする方法。
【請求項２２】
該泌尿カテーテル及び該湿潤液を同時に滅菌する請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
該泌尿カテーテル及び該湿潤液の少なくとも一方を滅菌するために、蒸気滅菌が用いられる請求項２１又は２２記載の方法。
【請求項２４】
該泌尿カテーテル及び該湿潤液の少なくとも一方を滅菌するために、マイクロ波滅菌が用いられる請求項２１又は２２記載の方法。
【請求項２５】
該湿潤液の滅菌を該容器の封止の後に行う請求項２１ないし２４のいずれかに記載の方法。
【請求項２６】
該泌尿カテーテルの滅菌を該容器の封止の後に行う請求項２１ないし２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
該容器内に収容される該湿潤液（９）の量が、該被覆表面（８）を貯蔵の間に常時濡れた状態に保つのに十分な量である請求項２１ないし２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】
該容器内に湿潤液を収容するステップが、該容器内に十分な量の湿潤液を収納して、該泌尿カテーテル（７）の被覆表面（８）の全体が、貯蔵の間、常時、該湿潤液と直接接触した状態に保たれるようにする請求項２１ないし２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
該容器内に湿潤液を収容するステップが、該容器内に湿潤液を収納して、該泌尿カテーテル（７）の全体が、貯蔵の間、常時、該湿潤液（９）と直接接触した状態に保たれるようにする請求項２１ないし２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
該容器（３）が内部容器であって、該内部容器（３）を付属の外部容器で覆う付属のステップを更に具備する請求項２１ないし２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
該泌尿カテーテル（７）上の摩擦を減少させる該表面（８）が、融点が１００℃を超える材料からなる基材上に表面被覆として設けられる請求項２１ないし３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
該表面被覆（８）が、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、シリコンゴム、Santoprene（登録商標）の如きエラストマーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・スチレン）に基づくポリオレフィンアロイから選ばれる材料からなる基材上に設けられる請求項３１記載の方法。
【請求項３３】
用意される容器が、該湿潤液に対し不透過性の材料から形成されている請求項２１ないし３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
用意される容器が、融点が１００℃を超える材料からなる請求項２１ないし３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
塩化ナトリウムの如きオスモル濃度増加剤及び／又は医薬的活性物質を該湿潤液に加えるステップを更に具備してなる請求項２１ないし３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
該泌尿カテーテルが、該包装の開封後に即使用可能である請求項２１ないし３５のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する医療器具を収容した貯蔵包装体に係り、特に、限定するものではないが、濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する長尺のシャフトを有する泌尿カテーテルに関する。本発明は更に、そのような医療器具の包装方法にも係わるものである。
【０００２】
（背景技術）
尿道カテーテルはとりわけ、患者の膀胱内の尿の排液のため、患者の尿道に挿入するための長尺シャフトを有する医療器具であり、薬剤の投与や前立腺癌の治療に用いられる。尿道カテーテルは何日もの間、尿道内に留置されたり、断続的自己カテーテル化のためにも用いられる。
尿道カテーテルの分野におけるごく最近の発展は、尿道への挿入を容易にするため濡らされた時、摩擦を軽減させるところの長尺シャフト上への表面被覆の形成である。尿道内へのシャフトの挿入を容易にする必要性は、カテーテルにおいてシャフトの外径が一般に尿道の内径より大きいことを考慮すれば容易に理解されるであろう。被覆カテーテルにおいて、これは挿入の直前にシャフトを滅菌水、又は生理的食塩水のような湿潤液に浸漬させ、シャフト表面を滑らかにすることにより行なわれる。被覆カテーテルが開発される以前は、長尺シャフトを例えばＰＶＣのような被覆されていないプラスチックチューブによって単に形成されていたに過ぎず、シャフトの挿入を容易にするためには、ジェリーなどの潤滑剤をシャフトに適用する必要があり、その作業は面倒であり手間がかかるものであった。カテーテルシャフトへの適用に適した摩擦軽減用被覆剤の例として、ポリビニルピロリドン(ＰＶＰ)親水性の表面コーティングが欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０  ０９３  ０９３号や欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０  ２１７  ７７１号（Astra AB）などで知られている。
【０００３】
摩擦軽減表面被覆を有するカテーテルに対して用いられる包装は、たとえばカテーテルに長期の貯蔵寿命を与えるようなものであることが重要である。なぜなら使用前に尿道カテーテルが貯蔵される期間はむしろ長引くことが考えられるからである。このためカテーテル包装体はたとえば環境からカテーテル上の摩擦軽減被覆剤が保護されるようにする必要性がある。しかしながら、もしカテーテルによる尿道路の感染の危険性を軽減する殺菌プロセスを受けた後に貯蔵されるとすれと、包装体の採るべき形態は複雑となる。なぜならば、包装体はカテーテルの滅菌状態を維持する必要があるからである。このような、カテーテルの予備殺菌はカテーテルの貯蔵包装体が開けられた後に再滅菌する必要がなくなる点で有利であり、特に、カテーテルが使い捨て、または一回使用のタイプの場合は特に有用である。表面被覆を有する尿道カテーテルの典型的な予備殺菌のプロセスはカテーテルを酸化エチレンガスに曝す工程を含む。
【０００４】
今日まで、酸化エチレンガスにより予め滅菌される表面被覆を有する尿道カテーテルを貯蔵するため、紙製包装体が提案されている。なぜなら、このガスは紙構造体を通過できるからである。その場合、カテーテルは包装体中に配置され、その後、殺菌ガスに曝される。この目的のため、従来の紙製包装体は、紙をポリエチレンでグリッド状に塗布し、その周縁部を例えば、ポリエチレン-ポリプロピレン、ポリエチレン-ポリエチレンテレフタレート、例えば、ポリエチレン-ナイロンの積層体に溶着した紙構造体のものであった。しかしながら、このような紙製包装体は貯蔵中に水分が包装体の中に浸入するという問題がある。もし水分が紙製包装体中に浸入すると包装体の紙成分に被覆層が付着してカテーテルの被覆層が粘着性になり、よって被覆層が損傷し、破壊される。
【０００５】
国際公開公報第ＷＯ９６／３０２７７号（Coloplast  A／S）には、カテーテル貯蔵包装体が開示されており、これには紙包装体への被覆カテーテル付着の問題が解決されている。すなわち、プラスチック部材を紙の内側表面に隣接して挿入し、それによって被覆カテーテルと紙包装体とが直接、接触しないようになっている。酸化エチレンガスがカテーテルの表面に依然として到達可能にするためプラスチック部材には多数のスリットを設けている。しかし、このような形のカテーテル包装体は複雑な製造工程を必要とするといった欠点がある。なぜならば、プラスチック部材におけるスリットの寸法を注意深く調節し、スリットが殺菌ガスの浸入を妨害することなしに、カテーテル表面と紙との接触を防ぐ必要があるからである。
【０００６】
国際公開公報第ＷＯ９７／４７３４９号(Astra  AB)には、上記国際公開公報第ＷＯ９６／３０２７７号で開示された形の包装体に伴う上記欠点を解決する方法が開示されている。すなわち、たとえば酸化エチレンガスのような滅菌剤が浸透可能な部材からなる内側容器に被覆尿道カテーテルを配置し、この内側容器を殺菌剤に曝し、その後、内側容器を外側容器で囲むようにしている。この場合、外側容器は水分が内側容器に浸入するのを阻止し得る材料で形成される。この２重パック構成は、使用されるまでの間、カテーテルの表面を滅菌状態および乾燥状態に保ち、それによりカテーテルの被覆層が水分との接触により粘着性になり、次に包装体との付着により、損傷されるという問題を解消することができる。
【０００７】
国際公開公報第ＷＯ９７／４７３９号および上記の他の包装体の欠点は、カテーテルの使用前にカテーテル被覆剤を濡らすための湿潤液の供給を含まないことである。例えば、国際公開公報第ＷＯ９６／３０２７７号で開示された包装体の場合、カテーテルの被覆層は包装体を一部開口し、ついで滅菌水や塩溶液をカテーテルを収容した包装体内に導入することにより濡らすようにしている。他方、国際公開公報第ＷＯ９７／４７３４９号の包装体の場合は、カテーテルは包装体から取り出し、ついで滅菌水や塩溶液内に浸すことにより濡らすようにしている。更に、上記の全ての包装体の問題点は使用者がきれいな水にアクセスしなければならないということである。
【０００８】
国際公開公報第ＷＯ９７／２６９３７号（Ａstra  AB）には、滅菌湿潤液の供給部を被覆カテーテルとの組合せで備えた包装体が開示されている。この包装体において被覆層を有する排尿カテーテルが殺菌湿潤液を収容した密封湿潤液容器と共に尿収集バッグ中に配置されている。この構成物を次に酸化エチレンガスに曝し、カテーテルやバッグおよび容器の表面を殺菌し、その後、貯蔵のため耐水性の外側ケースに収容される。使用にあたって外側ケースは取り除かれ湿潤液容器を破り、その中の滅菌湿潤液を解放してバッグ内に流し、表面被覆を湿らすためにカテーテルを浸すようになっている。適度に湿らされたカテーテルは次にバッグの取出し部を介して尿道に突出され、膀胱からの排尿は収集バッグの中に捕捉される。
【０００９】
上記記載から明らかなように、摩擦を軽減させる表面被覆を施したカテーテルに対する従来の貯蔵包装体の開発の方向は、貯蔵の間、被覆の乾燥を維持しようとするものであった。本発明は、真の問題は被覆表面が水分自体と接触されることではなく、むしろ、水分に接触したり乾かされたりする被覆表面の周期的な作用にあるという知見に基づくものである。
【００１０】
国際公開公報第ＷＯ９８／１９７２９号（Coloplast  Ａ／Ｓ）には即使用可能な貯蔵包装体が開示されている。それによると貯蔵包装体は、カテーテルを包装体に封入する前に湿潤液でカテーテルの親水性のコーティングを濡らすことにより形成されている。貯蔵包装体の壁面はガス不透過性材料で形成されており、それにより乾燥を防ぎ、親水性コーティングを濡れた状態に保ち、直ぐに使える状態を維持している。しかしながらこの即使用可能な包装体はごく限られた湿潤液しか供給されない。カテーテルが貯蔵包装体内に配置される前に濡らされるから、そのとき水の量は親水性表面に受け入れられる量のみに当然、制限される。また、湿潤液が包装体内へのカテーテルの配置後に供給される態様においても、そこでの湿潤液の量はカテーテルの親水性の表面を形成するために必要な量のみに制限されている。
【００１１】
（発明の開示）
本発明によれば、湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する医療器具と、湿潤液の供給部とを具備してなる貯蔵包装体が提供される。この貯蔵包装体は、貯蔵の間、医療器具の被覆表面が該湿潤液と常に直接、接触した状態に保たれていることを特徴とする。
【００１２】
したがって、本発明の貯蔵包装体は医療器具が湿潤液と直接接触状態に保たれている点で国際公開公報第ＷＯ９８／１９７２９号に教示されているものと異なっている。国際公開公報第ＷＯ９８／１９７２９号のカテーテルの問題点は滅菌の可能性が制限される事にある。この問題は以下に、より詳細に説明する。
【００１３】
本発明においては、医療器具の被覆は貯蔵中に濡れた状態が保たれているので  包装体の開封後に湿潤化工程に付される必要はない。この包装体は例えば３年から５年の長い貯蔵期間を医療器具に与える。なぜならば、被覆層が周期的に水分の浸入を介して濡らされたり、そして乾燥されたりすることの問題が軽減されるからである。
【００１４】
さらに、本発明の包装体の他の利点は、医療器具および湿潤液が蒸気滅菌が可能である点が挙げられる。これにより医療器具と湿潤液は同時に滅菌され、滅菌工程は迅速に且つ効果的に成される。医療器具の蒸気滅菌を可能にするため、医療器具、少なくとも表面被覆（８）が施されている部分は、融点が摂氏１００度を超えるもの、より好ましくは130度を超える部材からなるものでなくてはならない。このような適当な部材の例としては、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、シリコンゴム、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）の如きエラストマーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・スチレン）に基づくポリオレフィンアロイを挙げることができる。医療器具を形成するのに使用可能なポリエーテルブロックアミドの例としては、Pebaxa（登録商標、Elf Atochem S.A.）を挙げることができる。
蒸気滅菌技術は湿潤液の中、カテーテル部材の中又はカテーテルの被覆表面の中に、有害な反応性生物の形成や吸収がないという点で、β-やγ-放射線滅菌や酸化エチレンガスよりも有利である。
【００１５】
より具体的に述べると、酸化エチレン滅菌の使用での問題点は残留酸化エチレンや分解物が湿潤液や医療器具によって吸収され、これが器具の使用者に危険をもたらす可能性があることである。さらに酸化エチレンは医療器具や滅菌した湿潤液が無菌状態で包装された後でしか医療器具の滅菌として使われない。しかし、このような包装のために、無菌状態を設けることは費用がかかり、実際には困難である。このエチシリン酸滅菌の問題は、代りに蒸気滅菌の使用により解決される。
【００１６】
さらにβ-やγ-放射線滅菌における問題点は有害な反応生成物が医療器具中に発生し易いことである。放射線は、更に、医療器具の部材（一般にプラスチックや類似物）の劣化を促し、これにより貯蔵寿命が短縮する。更に、医療器具は湿潤液と共に包装体の中に配置される前に滅菌されるか又、その後、短期間内で滅菌されなくてはならない。医療器具の予備滅菌は先に記述したように無菌包装環境を必要とするため好ましいとはいえない。仮に滅菌されていない対象物が滅菌液の中に存在する場合、その液体は予備汚染され、その予備汚染は時間と共に広がる。この予備汚染が拡大し過ぎた場合、製品の滅菌工程は不完全なままに終わってしまう。更に、過度の予備汚染は多量の又おそらくは有害な内毒素レベルを生じさせる。しかし、所定時間内に放射滅菌を実行することは困難と思われる。なぜなら放射線滅菌装置は大きく又高価で各包装体設備に設けることは実用的とは思えないからである。それに比べ、蒸気滅菌装置は費用が安く、それ故、放射線滅菌での上記の全ての問題は代わりに蒸気滅菌を用いることで解消される。
【００１７】
しかし、本発明は蒸気滅菌だけに留まらず、たとえばマイクロ波滅菌のような同様の性能を有する他の滅菌方法にも同様に使用される。
【００１８】
この発明の態様として、この医療器具は体内空洞または体内通路に挿入するための被覆表面を提供するシャフトを備えている。そのような医療器具の例として、たとえば膀胱排液のための尿道カテーテルが挙げられる。被覆表面としては、たとえば上記の欧州特許第ＥＰ−Ｂ−００９３０９３号や欧州特許第ＥＰ−Ｂ−０２１７７７１号に従って作られた親水性被覆を施したものなどがあり、又湿潤液は水溶液であってもよい。
【００１９】
医療器具が体内空洞または体内通路に挿入するための表面被覆シャフトを備えている場合、該湿潤液は塩化ナトリウムの如きオスモル濃度増加剤および／又は医薬的活性物質を含有するものであってもよい。湿潤液は更に、長期間に亘って、カテーテルや湿潤液を無菌状態に保持させるような物質、たとえば抗バクテリア剤を含有するものであってもよい。
【００２０】
本発明の一態様として、貯蔵包装体は表面被覆や湿潤液を収容した容器を備えている。更に、この態様において、容器は好ましくは、被覆表面を収容するキャビティを画定し、湿潤液は貯蔵中に被覆表面が常に濡れた状態を保つための十分な量を以ってキャビティ内に収容される。好ましくはキャビティが医療器具全体を覆うようにする。これは蒸気滅菌の使用を容易にする。なぜなら湿潤液が医療器具の周りの滅菌温度を均等にするよう作用するからである。
【００２１】
容器は柔軟なものでも硬いものでもよく、そして湿潤液に対して不透過性あるいは実質的に不透過性になるよう構成されることが望ましい。しかし、容器は内側であってもよく、その場合、包装体は、この内側容器を包装する外側の容器をも具備することになる。この場合において、外側容器が湿潤液に対して十分な不透過性を有する限り、内側容器は湿潤液に対して全く不透過に構成される必要はない。この場合、内側容器はポリウレタン又はポリプロピレンから作ることができる。
【００２２】
本発明は、更に、湿潤液で濡らされたとき摩擦を減少させる被覆表面を有する医療器具の滅菌包装のための方法を提供する。すなわち、その方法は、容器を用意する工程と、この容器内に医療器具を湿潤液と共に収容して、貯蔵の間、医療器具を湿潤液と接触した状態に保たれるようにする工程と、ついで医療器具および湿潤液を滅菌する工程と、その後、容器を封止する工程とを具備してなる。
【００２３】
本発明は、更に、湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる親水性表面層を有する泌尿カテーテルを収容してなる容器と、湿潤液の供給部とを具備してなり、貯蔵の間において塗布面全体が常に湿潤液と直接、接触状態に保たれていることを特徴とする即使用可能な泌尿カテーテルアッセンブリーを提供するものである。
【００２４】
本発明のこれらおよび他の目的および特徴は以下の記載および特許請求の範囲の記載から、より明らかになるであろう。
【００２５】
（発明を実施するための最良の形態）
一例として、図１には本発明による蒸気滅菌されたカテーテルの貯蔵容器１が示されている。この貯蔵容器１は、２枚のブランクを互いに重ね周辺を熱シールし、中央閉塞キャビティ５を形成してなる容器３を具備してなる。このキャビティ５には滅菌液９が満され、更に尿道、膀胱排液カテーテル７が収容されている。このカテーテル７はＰｅｂａｘ（登録商標）から形成されたシャフト８を有し、この上に上記欧州特許第００９３０９３号又は第０２１７７７１号による親水性被覆が施されている。しかし、融点が１００℃、好ましくは１３０℃を超える他の材料を同様にして用いることもできる。例えば、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、シリコンゴム、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）の如きエラストマーアロイ、ポリプロピレン又はＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブタジエン・スチレン）に基づくポリオレフィンアロイなどの材料を用いることができる。
【００２６】
容器３を形成する材料のブランクは水溶液９に対し不透過性又は実質的に不透過性の構造物から作られている。更に、ブランクは融点が１００℃、好ましくは１３０℃を超える材料から作られている。一例として、ブランクはバリア特性を有する材料を具備し、湿潤液に対し不透過性を示す。そのような材料の例としては、酸化アルミニウム、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリビニリデンクロリド（ＰＶＤＣ）、アルミニウムホイル又は酸化エチレンなどがある。更に、ブランクは好ましくは、キャリア物質および／又はバリア特性を示す材料と融着、積層可能な材料を具備する。その他の多くの材料、構造も同様に採用し得ることは当業者にとって自明であろう。
【００２７】
評価されるであろうことに、この包装体１においては、カテーテル７のシャフト８上の親水性被覆が貯蔵の間において濡れた状態に保たれる。従って、カテーテルは容器３を開口後に、尿道内に直ちに挿入可能となる。更に、このシャフト８上の被覆層は湿気による濡れ／乾燥サイクルに曝されることはない。なぜならば、この被覆層が濡れた状態で貯蔵されるからである。これにより、この包装体１はカテーテル７の長期貯蔵寿命を確実にする。
【００２８】
図２を参照すると、貯蔵の間、安全性を高めるため、容器３を外側容器１０により更に包装してもよい。容器３は更に、尿道内にカテーテルシャフト８を挿入するためのアプリケータをして作用させてもよい。このようにすることにより、使用者は容器３の部材を介してカテーテル７を掴むことができるから、尿道内に挿入の間においてカテーテルシャフト８が汚染される危険性を回避することができる。一例として、容器３は尿収集バッグの形態とすることができ、これを介してカテーテルシャフト８を患者の尿道へ挿入可能とし、カテーテル７により排出させた尿を上記バッグ内に収集させるようにする。
【００２９】
以上、本発明を、尿道、膀胱排液カテーテルとの関連で説明したが、本発明は湿潤液で濡れたとき摩擦を減少させる被覆表面を備えたあらゆる医療器具にも同様に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に第１の態様に係る貯蔵包装体を示す平面図。
【図２】  本発明に第２の態様に係る別の外側容器を有する貯蔵包装体を示す平面図。
【図１】
0004629875.tif 000002
【図２】
0004629875.tif 000003