(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
通気性インターフェースシステムにおいて：
貫通する開口を有するアプリケータと；
前記アプリケータを実質的に覆うドレープと；
前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第１のパッド部分と；
前記開口を実質的に覆い、前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接している第２のパッド部分と；
前記第２のパッド部分と前記ドレープとの間に少なくとも部分的に位置する織物層であって、繊維材料でできた織布又は不織布を具える織物層と；
前記第１のパッド部分と前記織物層のうちの一方に連通して、前記開口に減圧を提供する減圧導管と；を具え、
前記ドレープが前記アプリケータに固定されており、前記第１のパッド部分と、前記第２のパッド部分と、前記織物層を実質的に密封した環境で覆っていることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が前記第１のパッド部分と前記アプリケータとの間に少なくとも部分的に位置していることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の通気性インターフェースシステムが更に、前記減圧導管と、前記第１のパッド部分と前記織物層のうちの少なくとも一つとの間に位置するインターフェースを具えることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項４】
請求項１に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記第１のパッド部分と前記第２のパッド部分が、開セル網状フォーム、焼結ポリマ、エチレン酢酸ビニル、フルオロポリマ、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、及びこれらのコポリマからなる群から選択されることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項５】
請求項１に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、ポリアミド、ナイロン、ポリウレタンで被覆したポリアミド、ポリマ状メッシュ、不織布メルトブローンポリマ、及びフレキシブル焼結ポリマからなる群から選択されることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項６】
請求項１に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記第１のパッド部分、前記第２のパッド部分、及び織物層が、約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの厚さを有することを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、互いに連結して重なったいくつかの層を具えることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項８】
通気性インターフェースシステムにおいて、
貫通する開口を有するアプリケータと；
前記アプリケータを実質的に覆うドレープと；
前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第１のパッド部分と；
前記開口を実質的に覆い、前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接している第２のパッド部分と；
前記第１のパッド部分と前記アプリケータとの間に少なくとも部分的に位置する織物層であって、更に、前記第２のパッド部分と前記アプリケータとの間に少なくとも部分的に位置する織物層と；
前記第１のパッド部分と前記織物層のうちの一方に連通して、前記開口に減圧を提供する減圧導管と；を具え、
前記ドレープが前記アプリケータに固定されており、前記第１のパッド部分と、前記第２のパッド部分と、前記織物層を実質的に密封した環境で覆っていることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項９】
請求項８に記載の通気性インターフェースシステムが更に、前記減圧導管と、前記第１のパッド部分と、前記織物層のうちの少なくとも一つとの間に位置するインターフェースを具えることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１０】
請求項８に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記第１のパッド部分と前記第２のパッド部分が、開セル網状フォーム、焼結ポリマ、エチレン酢酸ビニル、フルオロポリマ、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、及びこれらのコポリマからなる群から選択されることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１１】
請求項８に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、織布、不織布、ポリアミド、ナイロン、ポリウレタンで被覆したポリアミド、ポリマ状メッシュ、不織布メルトブローンポリマ、及びフレキシブル焼結ポリマからなる群から選択されることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１２】
請求項８に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記第１のパッド部分、前記第２のパッド部分、及び織物層が、約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの厚さを有することを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１３】
請求項８に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、互いに連結して重なったいくつかの層を具えることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１４】
通気性インターフェースシステムにおいて、
貫通する開口を有するアプリケータと；
前記アプリケータを実質的に覆うドレープと；
前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第１のパッド部分と；
前記開口を実質的に覆い、前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接している第２のパッド部分と；
前記第１のパッド部分と前記ドレープとの間に少なくとも部分的に位置する織物層であって、更に、前記第２のパッド部分と前記ドレープとの間に少なくとも部分的に位置する織物層と；
前記第１のパッド部分と前記織物層のうちの一方に連通して、前記開口に減圧を提供する減圧導管と；を具え、
前記ドレープが前記アプリケータに固定されており、前記第１のパッド部分と、前記第２のパッド部分と、前記織物層を実質的に密封した環境で覆っていることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の通気性インターフェースシステムが更に、前記減圧導管と、前記第１のパッド部分と前記織物層のうちの少なくとも一つとの間に位置するインターフェースを具えることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１６】
請求項１４に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記第１のパッド部分と前記第２のパッド部分が、開セル網状フォーム、焼結ポリマ、エチレン酢酸ビニル、フルオロポリマ、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、及びこれらのコポリマからなる群から選択されることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１７】
請求項１４に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、織布、不織布、ポリアミド、ナイロン、ポリウレタンで被覆したポリアミド、ポリマ状メッシュ、不織布メルトブローンポリマ、及びフレキシブル焼結ポリマからなる群から選択されることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１８】
請求項１４に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記第１のパッド部分、前記第２のパッド部分、及び織物層が、約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの厚さを有することを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項１９】
請求項１４に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、互いに連結して重なったいくつかの層を具えることを特徴とする通気性インターフェースシステム。
【請求項２０】
組織部位に減圧組織治療を適用する減圧組織治療装置において、
貫通する開口を有するアプリケータと；
前記アプリケータを実質的に覆うドレープと；
前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第１のパッド部分と；
前記開口を実質的に覆い、前記ドレープと前記アプリケータとの間に位置する第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接している第２のパッド部分と；
前記第２のパッド部分と前記ドレープの間に少なくとも部分的に位置し、繊維材料でできた織布又は不織布を具える織物層であって、前記ドレープが前記アプリケータに固定されており、前記第１のパッド部分と、前記第２のパッド部分と、前記織物層を実質的に密封した環境で覆っている織物層と；
前記第１のパッド部分と前記織物層のうちの一方に連通して、前記開口に減圧を提供する減圧導管と；
前記減圧導管に連通して前記組織部位に減圧を送達する減圧源と；
を具えることを特徴とする減圧組織治療装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の減圧組織治療装置において、前記織物層が前記第１のパッド部分と前記アプリケータの間に少なくとも部分的に位置することを特徴とする減圧組織治療装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の減圧組織治療装置において、前記第１のパッド部分と前記第２のパッド部分が、開セル網状フォーム、焼結ポリマ、エチレン酢酸ビニル、フルオロポリマ、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、及びこれらのコポリマからなる群から選択されることを特徴とする減圧組織治療装置。
【請求項２３】
請求項２０に記載の通気性インターフェースシステムにおいて、前記織物層が、ポリアミド、ナイロン、ポリウレタンで被覆したポリアミド、ポリマ状メッシュ、不織布メルトブローンポリマ、及びフレキシブル焼結ポリマからなる群から選択されることを特徴とする減圧組織治療装置。
【請求項２４】
請求項２０に記載の減圧組織治療装置において、前記第１のパッド部分、前記第２のパッド部分、及び織物層が、約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの厚さを有することを特徴とする減圧組織治療装置。
【請求項２５】
請求項２０に記載の減圧組織治療装置において、前記織物層が、互いに連結して重なったいくつかの層を具えることを特徴とする減圧組織治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、一般的に、開放創及びその他の組織部位へ減圧組織治療を提供するシステム及び方法に関する。特に、本出願は、局所減圧用通気性インターフェースシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床研究と臨床診療は、組織部位近傍へ減圧を提供することで、当該組織部位における新しい組織の成長が増強され、促進されることを示している。この現象に関する出願は数多いが、減圧の適用は創傷及び組織部位の治療に特に効果をあげている。この治療（医療業界では「負圧創傷治療」、「減圧治療」あるいは「真空治療」と呼ばれることが多い）は、より迅速な治癒、更なる肉芽組織の形成を含む数々の利点を提供する。
【０００３】
減圧組織治療は、近年テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．による商業的に入手可能なＶＡＣ減圧組織治療システム生産ラインを介して広まってきた。一般的に、このような減圧組織治療システムは、パッドベース付のドレッシングを具えている。このドレッシングが組織に適用され、しばしば、「組織インターフェース」あるいは「創傷インターフェース」と呼ばれる。
【０００４】
しかしながら、現行のドレッシングにはいくつか欠点がある。現行のドレッシングは小さい創傷への適用が難しく、創傷周辺に浸軟を起こすことがある。伝統的に、ドレッシングは扱いにくいものであり、患者の様々な活動を制限する。単にドレッシングの上に座ること、あるいはドレッシングの上で寝返りを打つことが患者にかなりの不快感を引き起こすことがある。更に、これらの動きはドレッシングを圧迫し、組織部位におけるマニフォールドへの減圧適用を妨げることがある。
【発明の概要】
【０００５】
これらの従来のドレッシングによる問題は、改良された局所減圧用通気性インターフェースによって解決される。この通気性インターフェースシステムの一実施例は、第１のパッド部分と、第２のパッド部分と、織物層とを具え、これらがすべてドレープとアプリケータの間に位置している。更に、このドレッシングは、ドレッシングへの導管の流体連結を容易にするインターフェース部を具えていても良い。代替的に、ドレッシングに導管を直接接触させて配置する、あるいはドレッシングに導管を直接挿入して、減圧を送達するようにして、この減圧が織物層とパッド部分を介して組織部位に分布されるようにしてもよい。
【０００６】
別の実施例では、通気性インターフェースシステムが水蒸気透過率が高い層を具えており、この層が組織部位の周辺から水分を迅速に除去し、組織部位から取り除いた滲出液からこの周辺を隔離する。このように、これらの実施例は実質的に、減圧組織治療中の組織部位の周囲、特に小さな組織部位の周囲の浸軟をなくすあるいは減らしている。
【０００７】
これらの実施例及びその他の実施例は、また、より高い圧縮負荷でも崩壊しにくい追加の流体経路を提供し、織物層を具えていてもよく、これによって、動く患者における減圧組織治療のパフォーマンスを改良することができる。これらの追加の流体経路も、組織部位へ減圧が分布する時間を短くして、断続的な減圧組織治療の有効性を強化する。
【０００８】
一の実施例は、貫通する開口を有するアプリケータと、このアプリケータを実質的に覆っているドレープと、このドレープとアプリケータの間に位置する第１のパッド部分と、前記開口を実質的に覆っており、前記ドレープとアプリケータとの間に位置する第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接する第２のパッド部分と、少なくとも部分的に前記第１のパッド部分とドレープとの間に位置している織物層と、前記第１のパッド部分と前記織物層の一方と連通して前記開口に減圧を提供する減圧導管とを有しており、前記ドレープが前記アプリケータに固定されて、前記第１のパッド部分、第２のパッド部分、及び織物層を実質的に密封した環境で覆っている、通気性インターフェースシステムを具える。
【０００９】
別の実施例は、貫通する開口を有するアプリケータと、このアプリケータを実質的に覆っているドレープと、このドレープとアプリケータの間に位置する第１のパッド部分と、前記開口を実質的に覆っており、前記ドレープとアプリケータとの間に位置する第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接する第２のパッド部分と、少なくとも部分的に前記第１のパッド部分と第２のパッド部分と、アプリケータとの間に位置する織物層と、前記第１のパッド部分と前記織物層の一方と連通して前記開口に減圧を提供する減圧導管とを有しており、前記ドレープが前記アプリケータに固定されて、前記第１のパッド部分、第２のパッド部分、及び織物層を実質的に密封した環境で覆っている、通気性インターフェースシステムを具える。
【００１０】
更に別の実施例は、貫通する開口を有するアプリケータと、このアプリケータを実質的に覆っているドレープと、このドレープとアプリケータの間に位置する第１のパッド部分と、前記開口をほぼ覆っており、前記ドレープとアプリケータとの間に配置した第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接する第２のパッド部分と、前記第１のパッド部分と第２のパッド部分と、ドレープとの間に少なくとも部分的に配置された織物層と、前記第１のパッド部分と前記織物層の一方と連通して前記開口に減圧を提供する減圧導管とを有しており、前記ドレープが前記アプリケータに固定されて、前記第１のパッド部分、第２のパッド部分、及び織物層を実質的に密封した環境で覆っている、通気性インターフェースシステムを具える。
【００１１】
更に別の実施例は、貫通する開口を有するアプリケータと、このアプリケータを実質的に覆っているドレープと、このドレープとアプリケータの間に位置する第１のパッド部分と、前記開口をほぼ覆っており、前記ドレープとアプリケータとの間に配置した第２のパッド部分であって、前記第１のパッド部分に実質的に隣接する第２のパッド部分と、少なくとも部分的に前記第２のパッド部分と、ドレープとの間に配置した織物層と、を具え、前記ドレープが前記アプリケータに固定されて、前記第１のパッド部分、第２のパッド部分、及び織物層を実質的に密封した環境で覆っており、前記第１のパッド部分と織物層の一方と連通し、前記開口に減圧を提供する減圧導管と、この減圧導管と連通して、組織部位へ減圧を送達する減圧源とを具える、創傷部位へ減圧組織治療を適用する減圧組織治療装置を具える。
【００１２】
これらの実施例のその他の目的、特徴及び利点は、図面及び以下の詳細な説明を参照して明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一実施例にかかる通気性インターフェースシステムの分解図である。
【図２】図２は、本発明の一実施例にかかるドレープのない通気性インターフェースシステムの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一実施例にかかる、図１及び２の通気性インターフェースシステムのアプリケータの底面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施例にかかる、図２の通気性インターフェースにおける４−４線に沿った断面図である。
【図５】図５は、本発明の別の実施例にかかる通気性インターフェースシステムの断面図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施例にかかる通気性インターフェースシステムの断面図である。
【図７】図７は、本発明の一実施例に係る通気性インターフェースシステムを有する減圧組織治療システムの概略図である。
【図８】図８は、従来のドレッシングと、本発明の一実施例に係る通気性インターフェースシステムにおける圧力透過実験の結果を比較したチャートである。
【図９】図９は、従来のドレッシングと本発明の一実施例に係る通気性インターフェースについての、乾燥状態下で断続的に減圧適用した場合の応答時間を比較したチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
好適な実施例の以下の詳細な説明において、この説明の一部をなし、本発明を実施する特に好ましい実施例によって示される添付図面を参照する。これらの実施例は、当業者が本発明の実行できるように十分に詳細に記載されており、その他の実施例を使用することができ、本発明の精神または範囲から外れることなく論理的、構造的、機械的、電気的及び化学的変更を行うことができると解される。当業者が本発明を実施するのに不要な詳細を省くために、この説明では当業者に公知の情報が割愛されている。従って、以下の詳細な説明は限定を意味するものではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００１５】
ここで用いられている用語「減圧」は、一般的に治療を受けている組織部位における周囲圧より低い圧力を意味する。ほとんどの場合、この減圧は患者が位置している大気圧より低くなる。代替的に、減圧は組織部位における静水圧より低いことがある。用語「真空」及び「負圧」は、組織部位に適用される圧力を記載するのに使用することができ、組織部位に適用される実際の圧力は、完全な真空に通常付随する圧力より有意に低い。組織部位周辺の静水圧が所望の減圧に近づくと、流れが弱くなって減圧が維持される。記載がない限り、ここに記載された圧力の値はゲージ圧である。
【００１６】
ここで用いられている用語「組織部位」は、限定するものではないが、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱あるいは靱帯を含む何らかの組織上あるいは組織内の創傷または欠陥を意味する。用語「組織部位」は更に、必ずしも創傷あるいは欠陥でないが、更に組織の成長を加えるまたは促進することが好ましい領域である何らかの組織領域を意味することもある。例えば、減圧組織治療は、摘出され、別の組織位置に移植する追加組織を成長させるために所定の組織領域において用いることができる。
【００１７】
図１乃至３を参照すると、通気性インターフェースシステム１００の実施例が示されている。この実施例では、通気性インターフェースシステム１００は、第１のパッド部分１０２と、第２のパッド部分１０４と、織物層１０６とを具え、これらはすべてドレープ１０８とアプリケータ１１０の間に配置されている。通気性インターフェースシステム１００は、通常、一例として、組織部位にほぼ隣接してあるいは組織部位の上に配置される一方の端部１１６と、この端部１１６から遠位側に離れて配置された他方の端部１１４を有する。端部１１４に近いほど、織物層１０６はアプリケータ１１０と第１のパッド部分１０２との間に少なくとも部分的に配置され、あるいは位置している。端部１１６に近いほど、織物層１０６は第２のパッド部分１０４とドレープ１０８との間に少なくとも部分的に配置される、あるいは位置している。織物層１０６は、第２のパッド部分１０４とドレープ１０８との間で、第２のパッド部分１０４の頂面１２４の一部に沿って延在している。織物層１０６が第２のパッド部分１０４の側部１２０に届くと、織物層は第２のパッド部分１０４の側部１２０と、第１のパッド部分１０２の側部１２２の間の領域１１８近傍に移って、第１のパッド部分１０２とアプリケータ１１０との間に第１のパッド部分１０２の底面１２６の一部に沿って延在する。
【００１８】
図２は、説明の目的で第１のパッド部分１０２、第２パッド部分１０４及び織物層１０６の上部に配置されるドレープ１０８がない状態の通気性インターフェースシステム２００の実施例を示す図である。織物層１０６は、第２パッド部分１０４の頂面１２４の上と、第１のパッド部分１０２の底面１２６の下に延在しているのが見える。図３は、開口３０２を具えるアプリケータ１１０の実施例を示す図であり、この開口はアプリケータ１１０を通って、実質的にアプリケータ１１０の端部１１６近傍へ延在している。開口３０２は、好ましくは、組織部位近傍に位置しており、組織部位から、ここに記載されている通気性インターフェースシステムの第１のパッド部分１０２と、第２のパッド部分１０４と、織物層１０６と、減圧導管１１２へと流体が流れるようになっている。
【００１９】
一実施例では、組織部位を密封する、あるいは組織部位に接触する目的で、ヒドロゲルあるいは接着剤を開口３０２とアプリケータ１１０に塗布している。第２のパッド部分１０４は、一般的に、図４及び図６に示すようにドレープ１０８とアプリケータ１１０との間で、開口３０２をほぼ覆うように位置している。図５では、開口３０２は、ここに述べたとおり、織物層１０６によって、実質的に覆われていても良い。開口３０２のサイズは変えることができ、より大きい創傷を収納することができるが、一実施例では、小さな創傷用に約１０ないし約２０ｍｍのサイズが有利である。
【００２０】
図４を参照すると、通気性インターフェースシステム１００の実施例が示されている。開口３０２は、アプリケータ１１０を通って配置されている。更に、通気性インターフェースシステム１００は、第１パッド部分１０２及び／又は織物層１０６と減圧導管１１２との間の流体連通を容易にするインターフェース４０２を具えていても良い。図５を参照すると、通気性インターフェースシステム５００の別の実施例が示されている。通気性インターフェースシステム５００は、異なる配置の第１パッド部分１０２と、第２のパッド部分１０４、ドレープ１０８とアプリケータ１１０との間の織物層１０６とを具える。この実施例では、織物層１０６が第１パッド部分の底面１２６と第２パッド部分１０４の底面１２８と、アプリケータ１１０の上面１３２との間に配置されている。第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４は、織物層１０６の上に配置、または位置している。この実施例では、織物層１０６が実質的に開口３０２を覆っている。図６を参照すると、通気性インターフェースシステム６００の別の実施例が示されている。この実施例では、織物層１０６は、第２パッド部分１０４の頂面１２４と第１パッド部分１０２の上面１３０と、ドレープ１０８の底面１３６との間に位置している。
【００２１】
通気性インターフェースシステム１００、２００、５００及び６００のいずれにおいても、減圧導管１１２は第１のパッド部分１０２及び／又は織物層１０６と直接接触させて配置することができる。減圧導管１１２は、導管を第１パッド部分１０２あるいは通気性インターフェースシステム１００の端部１１４近傍の織物層１０６に直接挿入することによって、第１パッド部分１０２または織物層１０６に直接接触させて配置することができる。別の実施例では、通気性インターフェースシステム１００、２００、５００及び６００は、更に、図４に示すようなインターフェース４０２を具え、第１パッド部分１０２及び／又は織物層１０６と減圧導管１１２との間の流体連通と流れを容易にするようにしている。更に別の実施例では、減圧導管１１２は、第１のパッド部分１０２及び／又は織物層１０６に直接接続されていなくともかまわないが、第１パッド部分１０２及び／又は織物層１０６と流体連通されている。
【００２２】
一の実施例では、第２パッド部分１０４の側部１２０が第２のパッド部分１０４の上面１２４と底面１２８の間に延在している。第２パッド部分１０４の底面１２８は、実質的にアプリケータ１１０の端部１１６の上面１３２の全てまたは一部を覆う表面領域を有している。更に、第１パッド部分１０２の側部１２２は、第１パッド部分１０２の上面１３０と底面１２６の間に延在している。第１パッド部分１０２の底面１２６は、アプリケータ１１０の上面１３２の端部１１４の実質的に全てまたは一部を覆う表面領域を有している。
【００２３】
アプリケータ１１０は、ここに記載されているように組織部位に対して効果的な被覆と機能性を適宜提供するのに好ましいサイズである。一の態様では、アプリケータ１１０は、好ましくは組織部位に接触する底面１３４を具える。アプリケータ１１０の端部１１６は、アプリケータ１１０の端部１１４と異なる形の表面領域を有している。例えば、図１に示す端部１１６の表面領域は、ほぼ円形の表面領域を示す。一方、アプリケータ１１０の端部１１６の形状は、所望の形状、対称、非対称、その他、ここに記載されているような組織部位の被覆と機能性を提供するのに好ましい形状であればよい。一の実施例では、アプリケータ１１０の端部１１４は、矩形に近い表面領域を有するが、アプリケータ１１０の端部１１４は、ここに述べるように、対称、非対称、その他、被覆と機能性を提供する所望の形状であっても良い。
【００２４】
好ましくは、ドレープ１０８の底面１３６が第１パッド部分１０２と、織物層１０６と、第２パッド部分１０４を覆って、アプリケータ１１０の上面１３２に固定されている。一の態様では、アプリケータ１１０とドレープ１０８は、各形状の周辺又は周囲で実質的に互いに密封されている。好ましくは、アプリケータ１１０とドレープ１０８は、組織部位を周辺環境から隔離して、ここに記載するように、減圧を提供したときに組織部位における減圧を維持する。アプリケータ１１０は、アクリル接着剤やヒドロゲルなどの適当な接着剤でドレープ１０８に固定することができる。更に、アプリケータ１１０は、例えばボンディング、接着、溶接、締結、焼き締めなどの公知の手段でドレープ１０８に連結することができる。典型的には、ヒドロゲルまたはその他の組織にやさしい接着剤を組織部位あるいはアプリケータ１１０の底面１３４に塗布して、組織部位に配置するか、組織部位の周辺に接触させて、ドレッシングを組織部位に固定する。
【００２５】
一実施例では、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４は、減圧組織治療に適したこの分野で知られている材料であり、そのサイズと形状は、ここに述べるような様々なサイズと形状の組織部位を収納するため変えることができる。好ましくは、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４は、複数のフローチャンネルまたは経路を具えており、組織部位へまたは組織部位からの減圧または流体の分布を容易にする。一実施例では、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４は多孔性フォームであり、フローチャネルとして作用する相互連結されたセルまたは孔を具える。上記に加えて、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４は、オープンセルのような材料でなく、限定することなく、ポリウレタン、ポリオレフィン、酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、およびこれらのコポリマを含む範囲のポリマでできた網目状フォームであってもよい。更に、第１及び第２パッド部分１０２、１０４は、３次元織物構造を含む織物状又は非織物状材料であってもよい。これらのパッドは、焼結ポリオレフィン、エチレン酢酸ビニル、及びフルオロポリマなどの材料を含む、焼結ポリマでできていても良い。第１パッド部分１０２と第２のパッド部分１０４は、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．によって製造されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）及びＷｈｉｔｅｆｏａｍ（商標）など、その他のタイプのオープンセル、網状フォームであってもよい。オープンセルフォームを用いる場合は、開口率は様々であるが、好ましくは４００乃至６００ミクロンである。代替的に、ガーゼあるいはその他の特別な生化学アプリケーションに適した材料を用いて第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４を構成するようにしても良い。所定の実施例では、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４を、単一パッドとして構成することもできる。別の実施例では、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４が、多コンポーネントあるいは多層パッド部分であっても良い。好ましくは、第１パッド部分１０２と第２パッド部分１０４の厚さは、約１ｍｍ乃至約５０ｍｍであり、一の実装例では約５ｍｍ乃至約２０ｍｍであるが、あらゆる厚さのパッドを用いることができる。
【００２６】
ある実施例では、織物層１０６は、この分野で知られている織布材料あるいは不織布材料である。その寸法と形状は様々であり、ここに述べる様々な寸法と形状の組織部位を収納することができる。ポリイミド、ポリオレフィン、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタンで被覆したポリアミド、あらゆるポリマ状メッシュ、不織（エアレイド）メルトブロウポリマ、あるいはフレキシブル焼結ポリマなど、流体に晒したときに構造的完全性を維持する繊維材料で構成することができる。織物層１０６は、組織部位への接合を容易にするために接着剤あるいはヒドロゲルを被覆した織物であっても良く、織物層１０６がアプリケータ１１０を超えて延在している。この材料は、互いに織り合わさって適宜の寸法の層を形成する、あるいは、適宜の寸法のあらゆるタイプの開放セルメッシュ構造であってもよい。図１に記載されているように、織物層１０６は、折り曲げることができ、ステッチ１０４を具えて、更なるチャンネルと構造的サポートを提供している。折り曲げた織物層は、図２に示すように、中央に長さ方向に、エッジ周辺に、あるいはこれらを組み合わせてステッチをかける。ステッチに変えて折った織物層をアクリル系接着剤、あるいはその他の好適な接着剤で固定することができる。織物層１０６は、公知の手段で互いにつなぎ合わせた複数の重なり合った層を具えていても良い。織物層１０６の厚さは、約１ｍｍ乃至５０ｍｍ、代替的に約５ｍｍ乃至２０ｍｍであるが、あらゆる厚さにすることができる。
【００２７】
ドレープ１０８は、組織浸軟を十分に防ぐように水蒸気透過率が高いフレキシブル材料であり、この水蒸気透過率は通常６００ｍｇ／ｍ２／日より大きい。一の態様では、プラスチックとサーモプラスチックがドレープ１０８に適する材料の一例である。ドレープ１０８と同様に、アプリケータ１１０は一般的に、組織浸軟を防ように十分に水蒸気透過率が高いプラスチックやサーモプラスチックなどのフレキシブル材料である。
【００２８】
減圧導管１１２は、ガス、液体、ゲル、あるいはその他の流体を搬送できるあらゆる導管、ライン、経路を意味し、一以上の内部ルーメンを有する。減圧導管１１２はフレキシブルでなくともよいが、使用が容易であり、患者を心地よくするように十分にフレキシブルであることが好ましい。減圧導管は、減圧源に接続して、減圧の送達を提供するように構成されている。
【００２９】
一の実施例では、通気性インターフェースシステム１００、２００、５００、及び６００は、軽量であり、軽傷で、小さな組織部位用に低プロファイルのウインターフェースシステムであるが、その原理は多くのその他のタイプの組織治療と同様に、当業者によって、より大きく、より広域の組織部位に延長可能である。
【００３０】
図１乃至６を再度参照すると、開口３０２は組織部位に配置されており、減圧源７０４が減圧導管１１２を介して通気性インターフェースシステム１００、２００、５００及び６００に減圧を送達する。開口３０２は図に示すような単一開口であっても良く、あらゆる数の、あるいは複数の、減圧の分配に好ましく、組織部位と第１のパッド部分１０２、第２のパッド部分１０４、及び織物層１０６間の流体転送に適した、ホール、開放部、開口、スリット、その他であってもよい。上述したとおり、第１のパッド部分１０２と第２のパッド部分１０４は、通気性インターフェースシステム１００、２００、５００及び６００を通って減圧を分配でき、開口３０２を通じて組織部位から流体を逃がすことができる経路あるいはチャンネルを有する。織物層１０６の織構造あるいはメッシュ構造は、例えば、患者がベッドで寝返りを打ったり、移動したりしてドレッシングを圧縮させるときに生じる、通気性インターフェースシステム１００、２００、５００及び６００にかかる圧縮負荷の下で、より壊れにくい追加の流体経路を提供している。この追加の流体経路は、また、組織部位へ減圧を分配するのに必要とされる時間を低減する。以下に詳細を述べるとおり、減圧源による圧力の変化は、通気性インターフェースシステム１００、２００、５００及び６００のドレッシングと同じように構成されているドレッシングでより迅速に組織部位に伝わることを実験が示している。
【００３１】
図７を参照すると、新規な特徴がある通気性インターフェースシステムを具える減圧組織治療システム７００の一実施例が示されている。減圧組織治療システム７００は、ここに述べたその他の通気性インターフェースシステムと同様の通気性インターフェースシステム７０１を具えており、治療用に組織部位７０２に適用されている。通気性インターフェースシステム１００は、減圧導管１１２を介して減圧源７０４に流体連通している。ある実施例では、この減圧組織治療システム７００は又、流体と、組織部位７０２から抽出したその他の非ガス性惨出液を回収するキャニスタ７０６を具える。
【００３２】
図８を参照すると、従来のドレッシングと実質的に上述したような通気性インターフェースシステム１００の圧力伝達テスト結果を比較したチャートが示されている。このテストにおいては、通気性インターフェースシステム１００にあるレンジの圧縮力が係っている間に、通気性インターフェースシステム１００に減圧が適用され、水をポンプで送り出している。圧縮力の両端で圧力測定を行って、各検体の性能を測定した。図８に示すように、この結果は、上述の通気性インターフェースシステム１００が圧縮負荷を通って従来のドレッシングより大きな範囲にまで圧力伝達をおこなうことが可能であることを示している。
【００３３】
水流を約２０ｍｌｓ／ｈｒに設定して、約０Ｎから約５００−９３０Ｎの圧縮力を従来のドレッシングと、通気性インターフェースシステム１００に加えた。ｙ軸８０２は、ポンプあるいはドレッシング／通気性インターフェースシステム１００のいずれかで測定した減圧量あるいは真空を表す。ｘ軸８０４は、テスト開始からの経過時間を示す。ライン８０６は、従来のドレッシングについてのポンプでの減圧の大きさを表し、ライン８０８は、ドレッシングの反対側での減圧の大きさを表す。図８に示すように、約９００Ｎの圧縮力が従来のドレッシングにかかっており、測定可能な減圧量は、ライン８０８で示すように、ドレッシングにおいて約０ｍｍＨｇである。事象８１４が開始する際に、圧縮力が放出され、ドレッシングにおける測定可能な減圧量が約１２０ｍｍＨｇに上がる。事象８１４が終了する時点では、５２５Ｎの圧縮力が適用され、測定可能な減圧量は、約０ｍｍＨｇに戻る。同じ事象の間に、ドレッシングのポンプ側における測定可能な減圧は、ライン８０６に示すように、約１２５ｍｍＨｇに停まっている。このことは、圧縮力がかかっている従来のドレッシングでは、ドレッシングを通る減圧量が約０ｍｍＨｇであることを示している。同様に、事象８１６、８１８及び８２０において、圧縮力を放出し、約２５０Ｎで再度適用した。ほぼ同じ結果がでたことが図８からわかる。すなわち、圧縮力がかかるとすぐに、従来のドレッシングを通る測定可能な減圧量が０ｍｍＨｇあるいは０ｍｍＨｇ近くに落ちる。
【００３４】
逆に、ライン８１０は通気性インターフェースシステム１００のポンプにおける減圧の大きさを表しており、ライン８１２は、ドレッシングの反対側における減圧の大きさを表している。上述したとおり、約９００Ｎの圧縮力が従来のドレッシングにかけられており、ドレッシングにおける測定可能な減圧量はライン８１２に示すように、約５０ｍｍＨｇである。事象８１４が開始した時点で、圧縮力が放出され、ドレッシングにおける測定可能な減圧量は、約１２０ｍｍＨｇに上がる。事象８１４では、５２５Ｎの圧縮力がかけられており、測定可能な減圧量は約５０ｍｍＨｇに下がる。この同じ事象の間に、ドレッシングのポンプ側における測定可能な減圧は、ライン８１０に示すように、約１２５ｍｍＨｇにとどまる。このことは、圧縮力がかかっている通気性インターフェースシステム１００においては、減圧量は相当なものである。同様に、事象８１６、８１８、８２０では、圧縮力が解放され、約２５０Ｎの力が再度かかる。図８では、以下のより良い結果を見ることができる。すなわち、約２５０Ｎの圧縮力がかかるとすぐに、従来のドレッシングを通る測定可能な減圧量が約７０ｍｍＨｇ乃至１００ｍｍＨｇの間に上がった。
【００３５】
図９を参照すると、乾燥した状態で減圧を断続的に適用したときの、図８に示したような従来のドレッシングと通気性インターフェースシステム１００の応答時間を比較したもう一つのチャートが示されている。図９に示す応答時間は、これらの状態にあるときに、従来のドレッシングが上述した通気性インターフェースシステム１００よりより遅く応答することを示している。
【００３６】
圧縮力の両側で圧力測定を行って、上述の通気性インターフェースシステム１００と比較して、従来のドレッシングの応答時間を決定した。図９に示すように、この結果は、上述の通気性インターフェースシステム１００が、間欠的な減圧適用と開放に対してより速い時間で応答できることを示す。ｙ軸９０２は、ポンプまたはドレッシング／通気性インターフェースシステム１００のいずれかにおいて測定した減圧量あるいは真空量を示す。ｘ軸９０４は、この試験の開始からの経過時間を示す。ライン９０６は、従来のドレッシング用ポンプにおいて測定した減圧の大きさを表し、ライン９０８は、ドレッシングの反対側での減圧の大きさを表す。ライン９１０は、通気性インターフェースシステム１００用のポンプにおいて測定した減圧の大きさを表し、ライン９１２は、通気性インターフェースシステム１００の反対側で測定した減圧の大きさを表す。
【００３７】
図９に見られるように、減圧は、約０ｍｍＨｇと１２５ｍｍＨｇの間でオンとオフを繰返している。ライン９０６と９１０は、互いにかなり近くに合致しており、減圧サイクリングの間、ドレッシング／通気性インターフェースシステム１００のポンプ側では、テスト中測定可能な減圧の差はわずかなものであることを示している。ドレッシングのもう一方の側では、ライン９０８は、従来のドレッシングにおいて適応された減圧を達成するための時間差を示している。これは、ライン９０８の形状が弧を描いており、減圧が完全な減圧になる前に徐々に減圧が行われることを表していることからわかる。逆に、ライン９１２は、オンとオフの間を循環するときに減圧が鋭く転移することを示しており、従って、通気性インターフェースシステム１００が従来のドレッシングより、流体の伝達及び減圧に対する反応が改良されていることを示す。
【００３８】
上記より、有意な利点を持つ発明が提供されていることは明かである。本発明は、いくつかの形式で示されているが、発明の精神からはずれることなく様々な変更及び変形を行いうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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