(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端とフラッシュバックチャンバとが中に形成された針用のハブと、
前記フラッシュバックチャンバを被覆する排気栓であって、液体の流れを防止して気体の流れを許容する材料で形成された排気栓とを具え、
前記ハブと前記排気栓とのうち少なくとも１つが、少なくとも部分的に透明な材料により形成されており、
さらに、前記ハブの外部に配置された近位端と遠位端とを有する少なくとも１つのカニューレであって、前記フラッシュバックチャンバと連通する内腔を有するカニューレと、
前記カニューレの少なくとも一部の外に鏡筒状にはめ込まれた安全シールドであって、前記カニューレの前記遠位端が露出されている近位位置から、前記カニューレの前記遠位端が遮蔽されている遠位位置まで移動可能にされた安全シールド
を具えた医療用器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つのカニューレは、前記フラッシュバックチャンバ内で、互いに離間された近位カニューレおよび遠位カニューレを含む請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記近位カニューレは、前記ハブに設置され前記ハブから近位方向に突き出た近位端を有し、前記近位カニューレはまた前記フラッシュバックチャンバと連通した近位内腔を有し、前記遠位カニューレは、前記ハブに設置され前記ハブから遠位方向に突き出た遠位端を有し、前記遠位カニューレはまた、前記フラッシュバックチャンバと連通した遠位内腔を有することを特徴とする請求項２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記排気栓は、前記フラッシュバックチャンバと周囲環境との間の連通を提供する多数の微小な孔を具えた樹脂材料から形成されており、前記微小な孔は、前記排気栓を通る液体の流れを防止しつつ、前記排気栓を通る気体の流れを許容するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記針用のハブは、透明または半透明の樹脂で成形されたものであることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記排気栓は、透明または半透明の樹脂で成形されたものであることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項７】
前記針用のハブはさらに、前記針用のハブの前記近位端と前記遠位端との間に位置する排気栓用の開口を具え、当該開口は、前記フラッシュバックチャンバと連通するのに充分に前記針用ハブ内に側方に延びていることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項８】
前記排気栓は、前記排気栓用の開口にしっかりと取り付けられていることを特徴とする請求項７に記載の医療用器具。
【請求項９】
針ハウジングを更に具え、当該針ハウジングは、近位端と、遠位端と、当該針ハウジングの前記近位端から遠位方向に延びているノッチとを有することを特徴とする請求項８に記載の医療用器具。
【請求項１０】
前記針ハウジングは、前記排気栓用の開口と前記排気栓とが、前記針ハウジング内の前記ノッチに整列するように前記針ハウジングに接続され、前記針ハウジングが前記排気栓との気体連通を妨げないようにされていることを特徴とする請求項９に記載の医療用器具。
【請求項１１】
前記安全シールドは、管状であって、前記針ハウジングから放射方向に内側に間隔をあけて配置され、前記針用のハブを取り囲んでいることを特徴とする請求項１０に記載の医療用器具。
【請求項１２】
前記近位位置から前記安全シールドを解放し、前記遠位位置への前記安全シールドの移動を許容するアクチュエータをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項１３】
前記遠位位置に向け安全シールドを付勢するためのばねをさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載の医療用器具。
【請求項１４】
前記カニューレの前記近位端を囲むように前記ハブの近くに取り付けられたホルダをさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の医療用器具。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、前記ホルダの内部の位置からアクセス可能であり、前記ホルダ内への採血管の挿入によって、前記安全シールドを解放するように前記アクチュエータが動かされることを特徴とする、請求項１４に記載の医療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針カニューレと、針カニューレが取り付けられたハブと、針カニューレが露出される近接位置から針カニューレが安全に保護される遠隔位置まで伸縮（telescoped）することのできる安全シールドとを具えた針アセンブリに関する。針アセンブリはまた、静脈への侵入を指示するためのフラッシュバックインジケイタも具える。
【背景技術】
【０００２】
代表的な針アセンブリは、近位端と、尖った遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる内腔と、を有する針カニューレを具える。針カニューレの遠位端から間隔をあけた位置には、熱可塑性のハブがしっかりと取り付けられている。ハブには、従来の針カニューレが移動可能に取り付けられた雄ねじまたは他の構成の表面構造が備わっている。患者から血液あるいは他の体液のサンプルを取り出すために、針カニューレが使用される。これらの典型的なアセンブリのための針カニューレは、先の尖った近位端と遠位端とを具え、針用のハブは針カニューレの両端の間の位置に取り付けられる。
【０００３】
一般に、血液あるいは他の体液のサンプルを取り出すのに使用される針アセンブリは、針ホルダと共に使用される。針ホルダは、広く開口した近位端と部分的に閉じた遠位端とを含んだ実質的に管状の側壁を有する。従来の針アセンブリのハブは、針ホルダの部分的に閉じた遠位端と解放可能に係合することができる。したがって、針カニューレの先の尖った近位端は、針ホルダ内へ突出し、針カニューレの先の尖った遠位端は針ホルダを超えて突出する。
【０００４】
針アセンブリと針ホルダとの組み合わせは、患者から血液あるいは他の体液のサンプルを取り出すための真空チューブに使用される。真空チューブは、閉口端と開口端とこれらの間に伸びた側壁とを有する。真空チューブは脱気されており、開口端は、チューブの内部を真空に保持する隔膜により密閉される。真空チューブは、針ホルダの開口した近位端内へ滑るように寸法づけされている。針ホルダへの真空チューブの十分なスライドによって、針カニューレの近位部が真空チューブの隔膜に穴を開けることとなる。このようにして、針カニューレは、真空チューブの内部に連通するように配置される。
【０００５】
針アセンブリと針ホルダと真空チューブの組み合わせは、まず、患者の血管の中に針カニューレの先の尖った遠位端を押しつけるようにして用いられる。一旦、目標とされた血管にとどくと、真空チューブは、針カニューレの近位部がチューブの隔膜に穴を開けるように、針ホルダ内に押し込まれる。真空チューブの中の低圧によって、針カニューレを通じ、真空チューブの中への患者からの血液の流れが生成される。真空チューブは、充分な血液が集められた後に、針ホルダから取り除くことができる。一以上の追加の真空チューブは同様に、一以上の分析される血液サンプルを取り出すために針ホルダの開口端へ押し込むことができる。
【０００６】
針カニューレは、所要の分析処理のために充分な量の血液を採取した後に、患者から回収される。使用された針カニューレは、患者から医療従事者に病気が伝染することを回避するためにしっかりと遮蔽されなければならない。
【０００７】
使用済みの針カニューレを遮蔽するための多くの器具が入手可能である。いくつかのシールドは、針用のハブに旋回可能に取り付けられ、最初の場所から回転することができ、ここでヒンジされたシールドは使用のために針カニューレから間隔をあけて配置される。使用後、シールドは第２の場所に回転して、針カニューレの周囲に遮蔽的に係合される。
【０００８】
他のシールドは、針カニューレと針ハブの双方の周りに伸縮可能にはめ込まれる（telescoped）。これらのシールドは、当初、シールドがハブを覆い、使用のために針カニューレをさらす近位位置に保持される。使用後、そのシールドは針カニューレを保護するために遠位方向に延ばされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
大部分の遮蔽された針アセンブリは、使用された針カニューレを遮蔽する第一の作用を行うのに、効果的である。しかしながら、多くの医療従事者は、遮蔽可能な針アセンブリが邪魔であると考える。特に、針ハブにはめ込まれたシールドは、針カニューレに関して動かされる。その結果、医療従事者は、針ホルダや、針アセンブリに取り付けられた遮蔽可能な他の医療器具を握る。しかしながら、針ホルダの握ることができる範囲は、一般的には、比較的に針カニューレの遠位端より遠いため、少なくとも、針カニューレの不充分な制御を招く。針カニューレの長さが増すと、不充分な制御が増す。その結果、針用のハブ上にはめ込まれるシールドを有する針アセンブリは、採用しうる針カニューレの長さの限界を不可避的に呈することとなる。
【００１０】
さらに、時には、医療従事者は多忙であり、安全シールドを操作し忘れることがある。他の状況として、患者が不意にまたは突然動くこともある。したがって、針カニューレは血管からうっかり引き抜かれ、静脈採血士が安全に遮蔽する時間なく露出されることとなる。これらの欠点は、従来の器具では十分に解決されない。
【００１１】
従来の多くの採血器具が有する他の問題点は、静脈への穿刺を保証するのに必要な時間に関連する。特に、カニューレの静脈側または遠位側の端部が静脈に侵入すると、血液はカニューレを通じて流れ始める。しかしながら、カニューレの非患者側の端部をカバーする多数の試料スリーブ内、またはカニューレ内に存在していた空気が、カニューレへのまたはカニューレを通じた血液の流れに抵抗する。静脈に侵入したと医療従事者が合理的に確信すると、医療従事者は真空チューブを針ホルダに押し込む。真空チューブの端部のゴム栓が、カニューレの非患者側の端部の上で多数の試料スリーブを変形させ、そしてカニューレが真空チューブ内へ侵入するのを許容する。真空チューブとカニューレとの間の気圧差により、血液が真空チューブ内に流れ込む。このことはしばしば、静脈が適正にアクセスされたことの視覚的な確認を提供する。医療従事者が針カニューレの遠位端によって静脈にアクセスしたことの例証は多数あるが、医療従事者はまだ静脈に侵入していないと誤信する場合がある。これによって、医療従事者は静脈にアクセスするための第２の試行を行うことになる。このことは患者の不快感を増加させ、採血処理に要する時間を延長し、また、患者の血液に曝されていたカニューレが不慮に刺さるリスクを増大させる。加えて、いくつかの例では、患者からカニューレが引き抜かれるときに、受動的な遮蔽機構が起動され、これによって針カニューレが使用不能にされ、医療従事者が新しい針アセンブリの取得を要するようになる。
【００１２】
いくつかの針アセンブリは、フラッシュバックチャンバを備える。フラッシュバックチャンバは、針カニューレの近位端の近傍に、透明または不透明のハウジングを含む。このフラッシュバックチャンバでは、静脈への侵入の早期の表示を提供することが意図されている。しかしながら、フラッシュバックチャンバは、受動的に起動される遮蔽を備えた針アセンブリにおいては採用されていない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、針カニューレのユーザ側または患者側の端部を遮蔽する手段を有する針アセンブリに関する。針アセンブリは、反対向きの近位端及び遠位端と、これら両端部の間に延びる内腔とを含む。針カニューレの少なくとも遠位端は尖っている。
【００１４】
針アセンブリは更に、針カニューレの部分を囲むハブを含んでいる。ハブは、針カニューレの近位端と遠位端との間に配置された反対向きの近位端及び遠位端を含んでいる。ハブは、針カニューレにしっかりと設置されていてもよい。
【００１５】
針アセンブリは更に、ハブに設置されうるハウジングを含む。ハウジングの主要な機能は、針カニューレとハブとの間に鏡筒嵌合（telescoped、伸縮可能に嵌合）されたシールドのための案内を提供することである。ハウジングはシールドを部分的に収容し、針カニューレと実質的に同軸の長手方向におけるシールドの移動を拘束する。加えて、ハウジングは、静脈穿刺の間ユーザの器具操作を支援する外部表面構造を更に含む。ハウジングは、針ホルダまたは他の何らかの医療器具との解除可能な係合のための外部構造を有していてもよい。
【００１６】
針アセンブリの上述したシールドは、針カニューレを囲み、且つハウジング内に鏡筒嵌合（telescoped）されている。最初に針カニューレのシールドは近位端に保持されており、針カニューレの遠位端が使用のために露出されている。シールドは、近位位置から遠位位置に移動させることができ、遠位位置では、シールドが針カニューレの少なくとも尖った遠位端を囲んでいる。シールドは、ハウジングと針カニューレの遠位端との間の針カニューレの全てを被覆するように寸法付けされるのが望ましい。
【００１７】
針カニューレは、シールドを近位位置から遠位位置まで移動させるための付勢手段を更に含んでもよい。付勢手段は、ハウジング内に配置されハブの部分とシールドの部分との間に延びるコイルばねであってもよい。ばねは、シールドがその近位位置にあるときに、圧縮された状態であることとしてもよい。ばねは次に、遠位方向にシールドを推進させるように操作可能となる。
【００１８】
起動手段は、近位位置からシールドを開放するために提供され、付勢手段がシールドを遠位位置に推進するのを可能にする。起動手段は、針アセンブリの使用を示す操作位置に応答して、自動的かつ受動的に起動される。例えば、針アセンブリは、針カニューレの近位端と連通するための真空チューブの動きにトリガされる起動手段を備えうる真空チューブと共に使用されることが意図されている。あるいは、起動手段は、ハブまたはハウジングのような外部位置においてアクセス可能なラッチを含んでいてもよい。
【００１９】
本発明の針アセンブリによれば、医療従事者が静脈穿刺（venipuncture）の間じゅう、シールドを囲んでいるハウジングの部分を保持することが可能になる。したがって、医療従事者が、針カニューレの遠位端に比較的近い針アセンブリ上の位置をグリップすることが可能になる。把持は、ハウジング上に外部に配置された構造要素によって助長されてもよい。したがって、例えば、ハウジングは簡便な把持のために寸法付けされ配置された少なくとも一つの平坦面を含むことができる。
【００２０】
本発明の針アセンブリは、静脈へのアクセスの早期の表示を提供するように構成されてもよい。静脈へのアクセスの表示を提供するための針アセンブリのハブは、その少なくとも一部が、透明または不透明の材料から形成されていてもよい。この態様の針カニューレは、静脈カニューレと非患者側カニューレとを含んでもよい。静脈カニューレは、ハブ内にしっかりと設置されフラッシュバックチャンバと連通した近位端を含むのが好適である。静脈カニューレは更に、ハブを越えて遠位方向に突出する尖った遠位端を含んでもよい。非患者側カニューレは、好ましくは、ハブ内にしっかりと設置されフラッシュバックチャンバと連通する遠位端を含む。非患者側カニューレは、さらに、ハブを越えて近位方向に突出する近位端を含む。あるいは、フラッシュバックチャンバに連通する横方向の開口を有する単一のカニューレを用いてもよい。
【００２１】
静脈へのアクセスの早期の表示を提供するための針アセンブリのハブは、フラッシュバックチャンバと連通する通気手段を更に含んでもよい。例えば、ハブは、排気孔を含むように成形され、当該排気孔に排気栓が設置できるようにしてもよい。この栓は、フラッシュバックチャンバからの空気の排出を許容できる程度に大きい細孔を含むことができる。しかしながら、この細孔は、栓を通じた血液や他の液体の流れを許容しない。栓は透明または不透明の材料から成形してもよく、また透明または不透明の部分を含んでもよい。
【００２２】
この別実施形態の針アセンブリにおける遮蔽機能を含んだ他の側面は、上述した各実施形態と実質的に同じであってよい。この実施形態では、しかしながら、フラッシュバックチャンバが静脈へのアクセスの早期の表示を提供する。詳細には、静脈へのアクセスは、静脈内カニューレを通じた血液の流れを許容する。流れる血液の圧力によって、静脈内カニューレ内およびフラッシュバックチャンバ内の空気が、排気栓内の細孔を通じ周囲雰囲気へと流れるようにされる。フラッシュバックチャンバ内の血液はハブまたは排気栓の透明または不透明の壁を通じて観察可能である。次に真空チューブが非患者側カニューレの近位端に連通するように設置されることができることは、実質的に上述したとおりである。上述したように、チューブ１本またはそれ以上の血液を採取することが可能である。加えて、シールドが実質的に上述どおりに起動されるのが好適である。このように、本発明のこの実施形態は、受動的な遮蔽に関する先の実施形態の利点だけでなく、静脈へのアクセスの早期の表示をも提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１から図７および図１１から図２０では、本発明の針アセンブリ１０を示す。本明細書にいう、「遠位」とは、患者の皮膚に突き刺す針アセンブリの端をいい、「近位」とは、真空容器を刺す針アセンブリの端をいう。図１、図３および図４に示すように、針アセンブリ１０は、針ホルダ１２に設置される。針ホルダ１２は、近位端１４と、遠位端１６と、端部１４、１６の間に伸びる管状の側壁１８を具える。図１７、図１９Ａから図１９Ｄ、図２０Ａから図２０Ｄに示すように、針ホルダ１２の近位端１４は広く開かれ、採血チューブ２０を受容するように適合されている。しかしながら、ホルダ１２の近位端１４は、無菌維持のための取り外し移動可能なシール（seal）またはキャップ１５を有していてもよい。ホルダ１２の近位端１４はまた、ホルダ１２の操作を容易にするための放射状に配置されたフィンガーフランジ１７を具える。フランジ１７は、ホルダ１２の転がりを防止するために、非円形である。フランジ１７は、好ましくは、上下の側面を明示する直線状の端部を具える。針ホルダ１２の遠位端１６は、針アセンブリ１０を取り付けるための構造を具える。特に、針ホルダ１２の遠位端１６には、針ホルダ１２が、組立て後に針アセンブリ１０に実質的に固定されるように、ねじ山のない取り付け手段が形成されていてもよい。ねじ山のない取り付け手段は、針アセンブリ１０を軸方向と円周方向とに固定（secure）するように、外部リング８１とキー溝（keyway）の組み合わせを有する。装置を迅速かつ簡便に使用できるように、針アセンブリ１０は、針ホルダ１２に、製造者によって取り付けられるのが好ましい。最も重要なのは、あらかじめ組み立てられた針アセンブリ１０と針ホルダ１２が、採血の前後や採血の間、針の近位尖端がホルダ１２の内部に囲まれていることを保証することである。しかしながら、針ホルダの遠位端には、針アセンブリの外部ねじ山にかみ合い可能な内部ねじ山列が形成されていてもよい。
【００２４】
針アセンブリ１０は、好ましくは、熱成形されたブリスターと表面ウェブ（top web）とを有するブリスター包装によって包まれている。表面ウェブは、エチレンオキサイドガスなどの気体を浸透可能な材料から成る。所望により、ホルダ１２の近位端１４は、ホルダ１２の近位端１４の上に熱的または粘着的に接着（seal）された紙のような皮膜で覆われてもよい。紙のような皮膜として使用できる材料の例は、デュポン製のタイベック（登録商標）であり、熱形成されたブリスター包装として使用される材料の例は、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、Ｋレジン（Ｋ−ｒｅｓｉｎ）を含む。紙のような皮膜がホルダ１２の開口した近位端１４を覆う構成では、熱成形されたブリスターと表面ウェブは必要でなく、アセンブリ全体は、エチレンオキサイドガスやコバルト６０の照射により滅菌される。
【００２５】
針アセンブリ１０は、針カニューレ２２と、針ハブ２４と、包装シールド２６と、安全シールド２８と、スリーブ３９と、ハウジング８０と、アクチュエータ３０と、ばね３２とを具える。他の実施形態では、針アセンブリの一部、例えばハウジングは、製造者や使用者の組立工程を減らすために、針ホルダと統合または一体化されてもよい。
【００２６】
図１、図５および図６に示すように、針カニューレ２２は、尖った近位端３４と、鋭く斜角がつけられた遠位端３６と、それらの間に延びる内腔３８とを有する。針カニューレ２２の近位端３４は、針カニューレ２２の尖った近位端３４に突き刺されることが可能な高分子からなる多数の試料スリーブ３９（図２、図９および図１０参照）により覆われる。
【００２７】
針ハブ２４は、図１５および図１６よりで詳細に図示されている。針ハブ２４は、近位端４０と、遠位端４２と、これらの間に伸びる内腔３８とを具える。ハウジング取付手段は、ハブ２４と針ハウジング８０の間の固定的な係合（a fixed engagement）を達成するようにハブ２４の外側に具えられる。ハウジング取付手段は、超音波溶接、熱杭法（heat staking）、溶剤溶接（solvent bonding）、ラッチデテントを伴う機械的なラッチ、粘着性の接着、摩擦結合継手、不可逆ねじ（irreversible thread）、その他これらと同等のものを含むことができる。図５、図６、図７、図１５および図１６に示す実施形態では、ハウジング付属品は、針ハウジング８０のデテント８８に係合するための針ハブ２４から遠位方向に延びた機械的なラッチ８６を特徴とする。ハブ２４は、針カニューレ２２の近位端３４と遠位端３６との間の位置に、針カニューレ２２の遠位端３６の斜面に対して特定の回転位置関係をなすように、しっかりと設置される。より詳しくは、針ハブ２４には粘着孔（adhesive well）が形成され、針カニューレ２２とハブ２４とを粘着するための接着剤を受容する。もしくは、針ハブ２４と針ハウジング８０とは、１つの成形品として、一体化される。しかしながら、２つの要素として針ハブ２４とハウジング８０とを製造するのは、一般的に容易である。
【００２８】
針ハウジング８０は、図１１Ａから図１１Ｃでより詳細に示される。針ハウジング８０は、近位端８２と、遠位端８４と、端部８２と８４との間に延びる管状の壁４４とを具える。図１１Ａから図１１Ｃに示すように、管状の壁４４は、おおむね円形か楕円形の横断面である。もしくは、管状の壁は、非円形断面か長方形断面を有していてもよい。具体的な横断面形状は、重要ではなく、ここに示されるもの以外の形でもよい。ハウジング８０は、好ましくは、安全シールド２８のユーザによる観察を可能にするために透明あるいは半透明の材料により形成される。したがって、医療従事者は、安全シールド２８の動きを見ることで、以下に説明するように、適切な遮蔽が行われているとの視覚的な表示を提供することができる。その上、ハウジング８０の近位端８２は、ねじ結合、締まりばめ、粘着性の接着、溶剤接着、超音波溶接、熱抗、スナップフィットや他の方法のような、針ホルダ１２を取り付ける多数の選択的な手段のうち１つの任意の工程を具えることができる。より詳しくは、ハウジングは、外部ねじ山を具え、針ホルダの遠位端の内部ねじ山が取り付けられてもよい。もしくは、ハウジング８０は、インターロック方式（interlock manner）でホルダ１２に係号するねじ山のない取り付け手段を有する。図５から図７に示す外部リング８１は、１つの好適なねじ山のない取り付け手段を有し、該手段は、針カニューレ２２の近位端３４により隔膜２１を突き刺している間、ホルダ１２からのハウジング８０の意図しない開放に抗するための充分な摩擦またはかみ合い力（interlocking force）を供給する。図示の実施形態では、ハブ２４は、針ハウジング８０を介してホルダ１２に間接的に取り付けられる。ハウジング８０は、好ましくは、カニューレ２２の遠位端における斜面がホルダ１２のフランジ１７の下端部に対して上向きになることを保証するように、ホルダ１２に対して回転しないように取り付けられる。針ハウジング８０の遠位端８４は、図１１Ｂに示すように、正反対に対向するＶ字型のノッチを特徴とする。ノッチ８５は、包装シールド２６の対応する構造と協動する。
【００２９】
ハウジング８０は、ハウジング８０が針カニューレ２２の遠位端３６から近位方向に充分に離れて針カニューレ２２の便利な使用が可能となるような長さを有する。以下に、さらに説明されるように、ハブ２４の遠位端８４から近位端８２までの管状の壁４４の部分は、針カニューレ２２から外側に隔てられ、これにより針カニューレ２２とハウジング８０との間の、カニューレの少なくとも一部の外に鏡筒状にはめ込まれた安全シールド２８の伸縮動作（telescoped movement）が許容される。その上、図１、図３および図４に示すように、ハウジング８０の管状の壁４４は、指による操作を可能にする表面形状またはグリップ４６を具える。表面形状またはグリップ４６は、小さい突起を有する細長い凹部または平坦面を含む。しかしながら、使用者の指に適合した、複数の隆起または溝、もしくは凹面デテントなどの他の表面形状を用いてもよい。グリップ４６は、好ましくは、ホルダ１２のフィンガーフランジ１７の下位端と直交する。
【００３０】
ハウジング８０は、ハウジング８０に対する安全シールド２８の移動を制限する内部構造を有する。ハウジング８０の管壁４４には、表面を止める第１の近位対向停止面４８が形成されている。図１１Ｂに示すように、ハウジング８０はさらに、管壁４４の内部表面の上部に形成された軸方向に延びたラッチ溝５２を含む。ラッチ溝５２は、図１１Ｃに示す第１の近位対向停止面４８から、図１１Ｂに示すハウジング８０の遠位端８４に実質上隣接した位置まで伸びる。末端デテント４７は、ハウジング８０の管壁４４の遠位端の近くに配置され、ラッチ溝５２の遠位端にある。末端デテント４７は、遠位対向停止面５４を有する。末端デテント４７と、遠位対向停止面５４とは、以下の説明のとおり、安全シールド２８上にラッチ６８を受容するような寸法を有する。図１１Ｃに示すように、管壁４４は、さらに、遠位方向に伸びハウジング８０の遠位端８２の近くの第２の近位対向停止面５８で終端する停止溝５０を含む。
【００３１】
針カニューレ２２の遠位端３６は患者の皮膚に穿刺するために使われるので、非常に鋭くしておかれなくてはならない。したがって、包装シールド２６は、 図1から図３および図８から図１０に示すように、針カニューレ２２の遠位端３６を囲むように使用される。アルコールの準備溶剤（alcohol prep solution）で濡れさえするかもしれない手袋をはめている可能性が高い静脈採血士（phlebotomist）による容易な取り扱いを促進するために、包装シールド２６には、好ましくは、２つの対向する比較的フラットな壁１９が形成される。図示の実施形態では、包装シールド２６の開放端は、ハウジング８０の遠位端８４に部分的に合致する。
【００３２】
ブリスター包装を使用しない実施形態では、包装シールド２６とハウジング８０とは、好ましくは、包装シールド２６とハウジング８０との間に無殺菌維持のバリア（sterile barrier）を提供する締まりばめが存在するように寸法が定められる。それらの実施形態では、包装シールド２６とハウジング８０との間の締まりばめは、包装シールド２６の分離を困難にする。したがって、それらの実施形態では、包装シールド２６は、内部表面の上に、一対の対向したリブ（不図示）を具える。このリブは、Ｖ字の位置か、包装シールド２６の開放端に対向しているアーチ状の端で終わる。各リブの終端は、ハウジング８０の遠位端８４のＶ字型ノッチ８５に対になるように、配置、形成、構成される。Ｖ字型ノッチ８５を有したリブの終端のかみ合いは、包装シールド２６のねじりに応答して、上昇する力（ramping force）を発生させる。したがって、包装シールド２６に与えられる回転運動は、これに対応するようなハウジング８０に対する包装シールド２６の軸方向の動きを生み出し、これにより、包装シールド２６の分離を容易にする。さらに、先の使用の表示を提供するために、包装シールド２６とハウジング８０の間に、いじり証拠標識（temper-evidence indicator）が設置される。
【００３３】
図１２Ａから図１２Ｄに示すように、保護シールド２８は、近位端６０と、 遠位端６２と、これらの端部の間に延びた実質的に管状の壁６４を具える。保護シールド２８の管状の壁６４には、好ましくは、針カニューレ２２の斜面の上側と同列にそろえた目印（indicia）が印刷される。これは、医療従事者に最も見えるであろうチューブ状の側壁６４の部分である。この管状の側壁のこの部分における目印の存在は、遮蔽が行われていることを医療従事者に示す物理的な表示を提供する。目印は、動きの証拠を提供する形式にあるべきである。例えば、複数の間欠的なマーキング、または長さに沿ってその寸法を変える単一のマーキングが最も有益である。安全シールド２８は、当初、針カニューレ２２とハウジング８０の管状の壁４４との間の空間に安全シールド２８の少なくとも主要な一部が配置された状態で近位位置に、解放可能に保持される。この近位位置において、安全シールド２８の近位端６０は、ハウジング８０の第１の近位対向停止面４８と実質的に隣接する。さらに、図１で示すように、保護シールド２８の遠位端６２は、安全シールド２８が近位位置にあるとき、ハウジング８０の遠位端８４と一列に並ぶか、ほんの少し突き出す。安全シールド２８は、その近位位置から解放されることができ、図４、図１８、図１９Ｄおよび図２０Ｄで示す遠位位置に動かされる。遠位位置に動かされると、安全シールド２８は、針ハブ２４と、針カニューレ２２の遠位端３６との間の針カニューレ２２の部分を完全に被覆する。
【００３４】
図１２Ｂから図１２Ｄに示すように、安全シールド２８は、近位端６０に向かって片持ち状に具えつけられた旋回可能な可撓性の偏向可能部材６６を有する。偏向可能部材６６は、外方向あるいは横方向に偏向可能である。偏向可能部材６６にはラッチ６８が、安全シールド２８の近位端６０の近くに形成され、偏向可能部材６６が外方向に偏向したとき、ラッチ溝５２に入る。旋回可能な偏向可能部材６６は、さらに、その最もの近位端にカム面７０を具える。カム面７０は、針アセンブリ１０を通る径方向の平面に鋭角に調整される。
【００３５】
ラッチ６８がラッチ溝５２に入るように、カム面７０に軸方向に調整された遠位方向に向けられた力が偏向可能部材６６の横方向の偏向をもたらす。ラッチ６８は、さらに、遠位方向に向けられたロック面７２と、近位方向に向けられたロック面７３とを具える。ロック面７２と７３は、針アセンブリ１０の軸に実質的に垂直に配置される。図１２Ｃは、偏向していない状態の偏向可能部材６６を示し、図１２Ｄは、偏向している状態の偏向可能部材６６を示す。アクチュエータ３０の遠位方向の運動は、偏向可能部材６６を、図１２Ｃで示す方向６９の位置から、図１２Ｄに示す位置に、ラッチ６８がハウジング８０の第１の近位対向停止面４８に抵抗されずそれゆえ、ばね３２により供給されたばねエネルギによって針カニューレ２２に関して遠位方向に自由に動くまで移動させる。  
【００３６】
安全シールド２８は、さらに、ラッチ６６と径方向に実質上対向して配置されたストップ７４を具える。ストップ７４は、針アセンブリ１０の軸を通る平面上にあり、図１２Ａに示すように、遠位方向に面したロック面７６を具える。ストップ７４は、ばね３２がハウジング８０を過ぎて安全シールド２８を押すのを防止する。
【００３７】
ハブ２４は、ハウジング８０の近位端８２に接続されている。ハブ２４はさらに、図１５および図１６に示すように、ハウジング８０に実質的に平行に延びたアクチュエータ溝５６を具える。図１３および図１４に示されるアクチュエータ３０は、ハブ２４のアクチュエータ溝５６内に、スライド可能に配置されている。アクチュエータ３０は、針ホルダ１２内に収容される針カニューレ２２に実質的に隣り合う近位端７８を具える。アクチュエータ３０は、さらに、ラッチ６８のカム面７０に実質的に隣り合う遠位端７９を具える。アクチュエータ３０の遠位端８０は、アクチュエータ３０の遠位方向の動作が偏向可能部材６６の横向きの偏向を生じるように、ラッチ６８のカム面７０と結合するために、角度を付けて配置される。
【００３８】
図１３および図１４に示すように、アクチュエータ３０は、器具が起動したとき、ハブ２４とかみ合わせられるリセット防止部材またはラッチ２９を一体的に具える。チューブ２０が差し込まれ、アクチュエータ３０の近位端７８と接続されると、ラッチ２９は、ハブ溝５６とかみ合わせられ、ラッチ２９は一時的に内側に変形され、それによって、ラッチ凹部２３へ前進する。ラッチ凹部２３の中にラッチ２９が入ると、ラッチ２９は、アクチュエータ３０が近位位置に復帰して、安全シールド２８を当初の位置に完全にリセットするのを防止するように、偏向しない位置に向かって弾性的に戻る。
【００３９】
ばね３２は、安全シールド２８に囲まれている針カニューレ２２の部分を囲んでいる。したがって、ばね３２は、安全シールド２８がハウジング８０の管壁４４内の近位位置にあるとき、圧縮されてエネルギを蓄える。ばね３２は、起動後に安全シールド２８を遠位方向に推進させる。ばね３２の遠位端３３がホルダ１２・ハブ２４およびハウジング８０に関して動いている間、ばね３２の近位端３１は、ホルダ１２・ハブ２４およびハウジング８０に関して相対的に固定されている。
【００４０】
ばね３２により安全シールド２８に供給される力は、針アセンブリ１０の適切な動作について本質的である。特に、ばね３２は、安全シールド２８が針カニューレ２２の遠位端３２に向かって充分に進み実質的な保護機能を達成するのに充分な力を発生する。しかしながら、ばね３２は、患者から針カニューレ２２を押し出す（push out）のに充分な力を発生すべきでない。さらに、患者の皮膚に対する安全シールド２８により発生された力は、患者が反応してシールドから突然遠ざかるように移動するほど大きいべきでない。０．０２から０．２０ポンド（約９．０７ｇから約９０．７２ｇ）、好ましくは約０．０９ポンド約４０．８２ｇ）のばねの力は、患者の皮膚に必要以上の力を与えることなく完全な遮蔽を保証する目的に適合すると考えられている。さらに、低ばね力で安全シールド２８が完全かつ効果的な動作を保証するために、安全シールド２２、ハブ２４、ハウジング８０の滑る部分に高品質の潤滑スプレーを適用してもよい。
【００４１】
針アセンブリ１０は、針カニューレ２２の遠位端２３とアクチュエータ３０の近位端７８とが針ホルダ１２の内部に収容されるようにハブ２４の近位端とハウジング８０とを、針ホルダ１２の内部に取り付けて使用される。包装シールド２６は、次に、ハウジング８０から除去され、針カニューレ２２の尖った遠位端が露出させられる。医療従事者は、次に、ハウジング８０を手動でグリップ４６の位置にはめ込み、目標とされた患者の血管へと針カニューレ２２の遠位端３２を導く。シールド２８の起動は、針ホルダ１２の近位端１４へ採血チューブ２０を挿入することにより、自動的かつ受動的に達成される。採血チューブ２０の充分な挿入によって、図１９Ａから図１９Ｄに示されるように、針カニューレ２２の近位端３４が採血チューブ２０の開口端を横切って延在するゴム状の隔膜２１を通って突き刺すようにされる。針ホルダ１２への採血チューブ２０の近接動作によって、採血チューブ２０が、アクチュエータ３０の近位端７８にはめ込まれ、それによって、アクチュエータ３０がハブ２４のアクチュエータ溝５６を通って遠位方向にすべらされる。このアクチュエータ３０の遠位方向動作によって、ハウジング８０の第１の近位対向停止面４８からラッチ６６のロック面７２を解放するのに充分に、ヒンジ６７の周りで横向きに偏向可能部材６６が旋回するのに充分な力によって、安全シールド２８の旋回可能にされた変更可能部材６６のカム面７０に、アクチュエータ３０の遠位端７９が係合される。
【００４２】
第１の近位対向停止面４８からのラッチ溝５２への、ラッチ６８の解放によって、ばね３２の動作より安全シールド２８が遠位方向に推進させられる。安全シールド２８がハウジング８０の遠位端８４に向かって動くのに従って、ラッチ６８は、ラッチ溝５２内で導かれる。安全シールド２８の遠位方向の充分な移動によって、ラッチ６８は、ハウジング８０の遠位デテント４７に係合される。遠位デテント４７において、ラッチ６８は、遠位対向停止面５４と干渉し、安全シールド２８が非遮蔽にならないようにする。さらに、安全シールド２８のストップ７４は、ストップ７４が第２の近位対向停止面５８に係合するまで、ストップ溝５０に沿って動き、これによって、針先３６が遮蔽された後に、安全シールド２８の遠位方向に移動するのを防止する。ストップ７４とラッチ６８の結果として、図１８、図１９Ｄおよび図２０Ｄに示すように、安全シールド２８は、この固定された位置から、遠位や近位に動くのを防止される。
【００４３】
上述した針アセンブリは、ホルダ１２の開口した近位端１４への流体採集チューブの通常の挿入以外の所定の使用者の操作なしに、遮蔽が達成される点において、完全に受動的である。しかしながら、使用者が遮蔽の開始を直接制御したい場合や、使用者が流体採集チューブの挿入および／または直接の指による起動によって遮蔽を作動させるような二重の制御をしたい場合があるかもしれない。これらの選択肢は、上述した針アセンブリの全部の再設計なしに達成できる。特に、代替の針アセンブリは、図１２から図２６の符号１０ａによって全体的に示される。アセンブリ１０ａは、針カニューレ２２と、ハブ２４と、包装シールド２６と、ハウジング８０とを具え、これらは、先に記述され図示された第１の実施形態の対応する部分と実質的に同じである。しかしながら、アセンブリ１０ａは、先に述べ図示したホルダ１２と若干異なるホルダ１２ａを具える。特に、図２２と図２３でもっとも明瞭に示すように、ホルダ１２ａは、管状の側壁１８aを備え、管状の側壁１８aは、近位端１４ａと、遠位端１６ａと、管状の側壁１８ａを有する。ノッチ１７ａは、遠位端１６ａのチューブ状の側壁１８ａに伸びる。さらに、ノッチ１７ａが、針カニューレ２２の斜め上の横（bevel-up side）に揃えられた側壁１８ａの部分に配置される。ここに説明したとおり、ノッチ１７ａは、管状の側壁１８ａの細長い平坦面または凹部１９ａに部分的に囲まれて、アクチュエータの突出を最小限とし、手動による遮蔽動作を実行するために使用者により利用される範囲の目に見える指標を提供する。  
【００４４】
針アセンブリ１０ａは、先に述べ図示したアクチュエータ３０とは異なるアクチュエータ３０ａを、さらに具える。特に、アクチュエータ３０ａは作動ビーム３１ａを具え、作動ビーム３１ａは、図１３および図１４で先に述べ図示したアクチュエータ３０の遠位端７９と構造上および機能上、実質的に同一の遠位端７９ａを有する。アクチュエータ３０は取り付けつば７７ａをさらに具え、ハブ２４の近位部分の上に、スライド可能に設置されるように、配置され設計される。さらに、取り付けつば７７ａは、ホルダ１２ａの内部にスライド可能に配置されるように寸法づけられる。アクチュエータ３０ａは、さらに、つば７７ａから遠位方向に突き出るアーム９０ａを具える。アーム９０ａは、ホルダ１２ａのノッチ１７ａ内にスライド可能に挿入できるように寸法づけられ、作動ボタン９２ａで終端する。
【００４５】
針アセンブリ１０ａは、先に述べ、図示した針アセンブリ１０と実質上同様に組み立てられる。しかしながら、アクチュエータ３０ａのつば７７ａは、ハブ２４ａの近位部分の上に且つ周りにスライド可能に配置される。針カニューレ２２、ハブ２４、包装シールド２６、ホルダ８０およびアクチュエータ３０ａからなるアセンブリは、実質的に上述のとおり、ホルダ１２ａに設置される。しかしながら、アーム９０ａは、作動ボタン９２ａがホルダ８０ａの外側の周面上にスライド可能に配置されるように、ノッチ１７ａを通じてスライド可能に突き出される。
【００４６】
針アセンブリ１０ａは、実質的に上述したとおりの従来の方法で使用される。しかしながら、安全シールド２８は、作動ボタン９２ａにユーザの親指または人差し指で指の圧力を加えることにより駆動される。特に、ユーザは、上述したように、アクチュエータ３０ａの遠位端７９ａが安全シールド２８を動かすために充分な距離にわたって作動ボタンをホルダ８０の外表面に沿って動かす。
【００４７】
ある事例では、ユーザは、第１の実施形態に関して上述した受動的な作動に無関係に針カニューレを遮蔽する能力を持つことを希望する場合がある。例えば、ユーザは何らかの理由により、ホルダへ真空チューブの挿入に先立って、検体採集の手順を中止したくなるかもしれない。この目的は、代替のアクチュエータ３０ｂにより達成される。アクチュエータ３０ｂは、実質的にアクチュエータ３０とアクチュエータ３０ａとの混合である。特に、図２８に示すアクチュエータ３０ｂは、アクチュエータ３０の近位端７８と同一の近位端７８ｂをさらに含む点を除いて、全てにおいてアクチュエータ３０ａと同一である。したがって、アクチュエータ３０ｂは、ホルダに真空チューブを挿入するか、作動ボタン９２ｂを指で押すかにより、遮蔽することを可能にする。
【００４８】
これらのあらゆる実施形態のハウジングの中の安全シールド２８の内部構成は、いくつかの重要な利点を提供する。特に、針アセンブリ１０を用いる医療従事者は、針カニューレ２２の遠位端３２により近くで針アセンブリ１０を保持することができる。針アセンブリ１０をにぎるこの遠位位置は、より良いバランスと感触とを与え、針アセンブリ１０の照準と配置を容易にする。
【００４９】
上述の実施形態の代わりに、針アセンブリは上述の針アセンブリの全ての部分を用い、さらに図８から図１０に示す針カニューレ２２の近位端３４を囲むような非患者側針シールド９０を追加してなる取り外し可能なホルダまたはハードパックのアセンブリ１００の構造であってもよい。非患者側針シールド９０は、針ハウジング８０とハブ２４との一方または双方に対して、可逆的に取り外し可能である。使用者は、使用に先立って、非患者側針シールド９０をハードパックのアセンブリ１００から除去し、ハウジング８０の近位端にホルダ１２を取り付ける。いったん、ホルダ１２がハウジング８０に取り付けられると、使用者は、包装シールド２６を除去し、実施形態で述べた針アセンブリと同様の方法で針器具を使用することができる。
【００５０】
本発明による代替の針アセンブリは、図２９から図３１において符号１０２で一般的に示されている。針アセンブリ１０２は、先の実施形態に関係して上述した、ハブ２４と構造および機能において全く同様のハブ１０４を具える。さらに、針アセンブリ１０２は、上記に述べ、図示した針ハウジング８０と構造と機能においてまったく同様の針ハウジング１０６を具える。ハブ１０４は、先により詳しく記述し図示した上記実施形態において、ハブ２４が針ハウジング８０と実質的に同様に、ハウジング１０６に結合される。しかしながら、ハブ１０４は、以下に述べるように、わずかの顕著な特徴点において、異なっている。
【００５１】
ハブ１０４は、透明あるいは半透明の樹脂から一体的に形成される。ハブ２４もまた、透明あるいは半透明の樹脂から形作られることができたが、ハブ２４の透光性は、上述の実施形態では、重要ではなかった。ハブ１０４は、近位端１０８と遠位端１１０を具える。近位通路１１２は、近位端１０８へと近位方向に伸び、遠位通路１１４は、遠位端１１０へと遠位方向に伸びる。フラッシュバックチャンバ１１６は、近位端１０８と遠位端１１０との間のハブ１０４内に画定され、近位通路１１２と遠位通路１１４とに連通している。ハブ１０４は、さらに、近位端１０８と遠位端１１０との中間の位置にあってフラッシュバックチャンバ１１６に充分に連通するようにハブ１０４へと横向きに伸びるプラグ開口１１８を具える。針ハウジング１０６は、近位端１２０と、図２９から図３１に図示していない遠位端とを具える。ノッチ１２２は、針ハウジング１０６の近位端１２０へと遠位方向に伸びる。同程度のノッチ（符号なし）は、針ハウジング８０に関する図７、図９から図１１Ｃのそれぞれに図示されている。ハブ１０４は、針ハウジング１０６内で通気孔１１８が、ノッチ１２２と実質的に一致することを保証する態様で、針ハウジング１０６に接続される。
【００５２】
針アセンブリ１０２は、さらに、通気孔１１８にしっかりと取り付けられた排気栓１２４を具える。排気栓１２４は、気体の透過を許すが液体の透過を許さない材料から形成された隔膜１２６を具える。隔膜１２６には、液体分子は通過せず、気体分子が通過することができる充分に小さい多数の微小な開口または気孔が形成されている。そのような隔膜またはフィルタは、液体の通過を防御して気体の通過を許容することが必要な医療技術の他の状況で使用されている。通気孔１１８とノッチ１２２との整列は、排気栓１２４もまたノッチ１２２に配列することをも保証する。したがって、針ハウジング１０６は、排気栓１２４への気体連通を妨げない。
【００５３】
針アセンブリ１０２は、さらに、近位カニューレ１３２と、遠位カニューレ１３４を具える。近位カニューレ１３２は、尖った近位端１３６と、遠位端１３８と、近位端と遠位端の間に延びる内腔１４０とを有する。
【００５４】
近位カニューレ１３２の遠位端１３８の近くの部分は、複数箇所でハブ１０４の近位通路１１２にしっかりと取り付けられている。したがって、針カニューレ１３２の遠位端１３８は、フラッシュバックチャンバ１１６に流体連通を提供する。遠位カニューレ１３４は、近位端１４２と、遠位端（不図示）と、近位端と遠位端との間に延びる内腔１４４とを具える。遠位カニューレ１３４の近位端１４２は、フラッシュバックチャンバ１１６内に配置されており、また、近位カニューレ１３２の遠位端１３８から間隔を開けられている。その結果、遠心カニューレ１３４の内腔１４４と、近位カニューレ１３２の内腔１４０とは、共に、フラッシュバックチャンバ１３８と連通する。
【００５５】
針アセンブリ１０２は、上記に述べ図示した針アセンブリ２４と同じ態様で使用することができる。特に、針アセンブリ１０２は、好ましくは、上記に述べ、図示した遮蔽構造と実質的に同じ受動的な遮蔽構造を具える。したがって、遠位カニューレ１３４の遠位端は、血管に連通するように取り付けられることができる。血管内の血液の圧力は、遠位カニューレ１３４の内腔１４４内への流れを引き起こす。流れる血液は、内腔１４４とフラッシュバックチャンバ１１６との中にあった空気を、孔１２４の隔膜１２６を通じて流れさせる。したがって、内腔１４４への血液の流れを制約するような空気圧の増加は生じない。血液の充分な流れにより、血液が内腔１４４を満たし、フラッシュバックチャンバ１１６に流入する。ハブ１０４は、透明または半透明の樹脂から形成される。さらに、上記に述べ、図示したホルダ１２もまた、針アセンブリ１０２と共に使用され、該ホルダは典型的に、透明な材料により形成される。したがって、血液サンプルを採取する医療従事者は、フラッシュバックチャンバ１１６の血液の存在によって、静脈へのアクセスを視覚的に検知することができる。この血液の存在は、実質上、静脈へのアクセスが近位カニューレ１３２の近くにおいて確認されるよりも前に、フラッシュバックチャンバ１１６において明白となる。通気孔１２４の隔膜１２６は、これを通じた、液体の流れを許容しない。その結果、血液は、フラッシュバックチャンバ１１６から近位カニューレ１３２の内腔１４０へと流れ続ける。血液は、フラッシュバックチャンバ１１６から全く漏出しない。
【００５６】
医療従事者は、フラッシュバックチャンバ１１６において静脈へのアクセスが視覚的に確認された後すぐに、ホルダ１２の近位端へと真空チューブを挿入する。上述したように、真空チューブの栓は、アクチュエータ３０を、上述したハブのアクチュエータ溝５６を通じて遠心方向に動かす。このアクチュエータ３０の遠位方向の移動は、ばねの力によって、遠位方向の安全シールド２８の移動を引き起こす。したがって、図２９から図３１に示す実施形態は、上述した遮蔽構造の受動的な動作の利点を有し、さらに、静脈へのアクセスのとても早い表示の利点を有する。
【００５７】
添付の請求項によって定義される、発明の範囲から外れることなく、本発明の他の様々な変形が構成できる。他の実施形態において、アクチュエータはハウジングからの解放を実現するために、ラッチを放射方向の内部や他のさまざまな方向で偏向させることができる。さらに、アクチュエータおよびラッチは、ハウジングのデテントからシールド上のラッチを開放させるために、ハウジングも関するシールドの回転を発生させるように構成することができる。さらにまた、便利かつ確実な指での操作を可能とするために、ハウジングの外部の他の構造を採用することもでき、そのような構造は、リブ、ねじ溝、またはくぼみのアレイを、実施形態で詳述した平坦面に代えて、または、加えて、含むことができる。さらに、他の種類の受動的な遮蔽起動を、フラッシュバックチャンバおよび通気孔と組み合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の針アセンブリを示す斜視図である。
【図２】図１に示す器具の分解図である。
【図３】包装シールドが使用前の針カニューレを覆った状態を示す斜視図である。
【図４】針シールドが使用後の針カニューレを覆った図１に示す器具の斜視図である。
【図５】ハウジングとホルダサブアセンブリの内部にカニューレとハブサブアセンブリを取り付けた分解図である。
【図６】ハウジングとの組み立てのために整列させたカニューレとサブアセンブリの部分分解図である。
【図７】スナップ固定器具を備えるハウジングの近位端を示す図６の一部の拡大図である。
【図８】本発明の分離したホルダおよび針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図９】非患者側のシールドを分離した図８に示す針アセンブリの分解斜視図である。
【図１０】ハウジングからパッケージと非患者側のシールドを取り除いた図８に示す針アセンブリの分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明のハウジングを示す正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示した線に沿って切断したハウジングを示す断面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａに示した線に沿って切断したハウジングを示す断面図である。
【図１２Ａ】本発明の安全シールドを示す斜視図である。
【図１２Ｂ】本発明の安全シールドを示す正面図である。
【図１２Ｃ】偏向されていない位置における偏向可能部材を含む本発明の安全シールドを示す正面図である。
【図１２Ｄ】偏向された位置における偏向可能部材を含む、図１２Ｃと同様の本発明の安全シールドを示す正面図である。
【図１３】本発明のアクチュエータを示す正面図である。
【図１４】本発明のアクチュエータを示す斜視図である。
【図１５】本発明のハブを示す斜視図である。
【図１６】図１５のハブを示す正面図である。
【図１７】遮蔽前の使用中の針アセンブリを示す正面図である。
【図１８】遮蔽後の針アセンブリを示す正面図である。
【図１９Ａ】アクチュエータが安全シールドを解放する前を示した本発明の部分図である。
【図１９Ｂ】アクチュエータが安全シールドを解放する間を示した本発明の部分図である。
【図１９Ｃ】アクチュエータが安全シールドを解放した後であって完全に遮蔽する前を示す本発明の部分図である。
【図１９Ｄ】アクチュエータが安全シールドを解放した後であって完全に遮蔽した状態を示す本発明の部分図である。
【図２０Ａ】アクチュエータが安全シールドを解放する前を示した本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｂ】アクチュエータが安全シールドを解放する間を示した本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｃ】アクチュエータが安全シールドを解放した後であって完全に遮蔽する前を示す本発明の部分斜視図である。
【図２０Ｄ】アクチュエータが安全シールドを解放した後であって完全に遮蔽した状態を示す本発明の部分斜視図である。
【図２１】使用に先立ち、パッキングシールドが針カニューレを覆った本発明の代替の針アセンブリを示す斜視図である。
【図２２】図２と類似する図２１に示す代替の針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図２３】図２１において、線２３‐２３に沿った断面図を示す。
【図２４】図２１から図２３に示す実施形態に使用されるホルダを示す斜視図である。
【図２５】図２１から図２４に示す実施形態に使用されるハブを示す斜視図である。
【図２６】図２１から図２５に示す実施形態に使用されるアクチュエータを示す側面図である。
【図２７】図２６に示すアクチュエータを示す斜視図である。
【図２８】シールドの手動作動とチューブ作動の双方を許容する代替の実施形態のアクチュエータを示す斜視図である。
【図２９】本発明のさらに他の実施形態の針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図３０】図２９に示す針アセンブリの長手方向断面を示す分解図である。
【図３１】図２９および図３０に示す針アセンブリの完全に組み立てた状態を示す長手方向の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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