(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１凸部が形成された一端部と、
前記第１凸部と対向する第２凸部が形成された他端部と、
前記一端部及び他端部に連なる中間部と、
前記他端部に形成され前記一端部を係合させる係合部と、
前記他端部と中間部とに形成され、可撓性チューブを挿通し得る挿通孔と、
を有し、前記中間部を撓ませて前記一端部を前記係合部に係合させると、前記第１凸部と第２凸部とが近接して前記２つの挿通孔に挿通された前記可撓性チューブをクランプし、その部位における流体の流れを遮断する医療用可撓性チューブのクランプ装置において、
前記他端部と中間部とに形成された挿通孔のうち少なくとも一方は、互いに外径が異なる複数の可撓性チューブにおけるそれぞれの外径に略合致した大径の孔と小径の孔とが連なって形成された複数の孔であり、当該可撓性チューブの各々を係止可能とされるとともに、クランプする可撓性チューブの径に応じて選択された複数の孔の何れかと挿通孔とに亘って当該可撓性チューブを挿通可能とされたものであることを特徴とする医療用可撓性チューブのクランプ装置。
【請求項２】
前記複数の孔における一の孔と他の孔との間に、これら孔を隔成する方向に突起した隔成部を有することを特徴とする請求項１記載の医療用可撓性チューブのクランプ装置。
【請求項３】
前記複数の孔は、他方の前記挿通孔と対向した位置で縦方向に複数連なって形成されたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の医療用可撓性チューブのクランプ装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液回路等の体外循環回路、補助回路、又は輸液ライン等を構成する医療用可撓性チューブをクランプし、その部位における流体の流れを遮断するための医療用可撓性チューブのクランプ装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に透析装置等における血液回路は、医療現場における患者の血液や生理食塩水又は投与する薬剤等を流動させる可撓性チューブから主に構成されており、ダイアライザーやチャンバーといった各構成要素間を連結するものである。かかる可撓性チューブの所望の部位を遮断するクランプ装置は、従来、図５に示すように、一端部１０２と、挿通孔１０４ａ及びストッパ１０７が形成された他端部１０４と、挿通孔１０６ａが形成された中間部１０６とから主に構成されていた。
【０００３】
また、上記クランプ装置１０１の一端部１０２及び他端部１０４には、互いに対向する凸部１０３及び１０５が形成されており、挿通孔１０４ａ及び１０６ａに可撓性チューブＴを挿通させた後、中間部１０６を撓ませて一端部１０２を他端部１０４のストッパ１０７に係合させると、凸部１０３と１０５とが可撓性チューブＴをクランプし、その部位で流体の流動を遮断するよう構成されていた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来のクランプ装置には以下の問題があった。即ち、血液回路を構成する複数の可撓性チューブのうち、外径が異なる可撓性チューブが接続される場合もあるが、従来のクランプ装置における挿通孔１０４ａ及び挿通孔１０６ａは、その開口形状の径が略一定に形成されているため特定の外径の可撓性チューブにのみ対応するものとなっている。
【０００５】
従って、それよりも小さな外径の可撓性チューブをクランプする際、挿通孔１０４ａ及び１０６ａの開口と可撓性チューブ外周面までのクリアランスが増大し、凸部１０３と１０５とによるクランプ力が弱い場合、クランプ装置が可撓性チューブの軸線方向へずれてしまう虞があった。
【０００６】
しかも、クランプすべき可撓性チューブの外径が小さくなると、凸部１０３と１０５とによるクランプ力が比較的小さくなるため（凸部１０３と１０５との近接距離は変わらないので、例えば肉厚の薄い小径の可撓性チューブをクランプする際、クランプ部位における可撓性チューブの変形が小さくなりクランプ力も小さくなるため）、クランプ装置が可撓性チューブの軸線方向へずれてしまう可能性は比較的高くなる。
【０００７】
このようにクランプ装置がずれた場合、当該クランプ装置を元の位置に戻す作業が必要であり、血液回路の使用における作業性を悪化する原因となる虞があり、特に、医療現場等においては早急で確実な作業を必要としている場合が多く、かかる作業性の悪化について改善の要求がある。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、異なる外径を有する複数の可撓性チューブをクランプする際においてもクランプ装置が可撓性チューブの軸線方向にずれるのを防止するとともに、血液回路の使用における作業性を向上することができる医療用可撓性チューブのクランプ装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、第１凸部が形成された一端部と、前記第１凸部と対向する第２凸部が形成された他端部と、前記一端部及び他端部に連なる中間部と、前記他端部に形成され前記一端部を係合させる係合部と、前記他端部と中間部とに形成され、可撓性チューブを挿通し得る挿通孔とを有し、前記中間部を撓ませて前記一端部を前記係合部に係合させると、前記第１凸部と第２凸部とが近接して前記２つの挿通孔に挿通された前記可撓性チューブをクランプし、その部位における流体の流れを遮断する医療用可撓性チューブのクランプ装置において、前記他端部と中間部とに形成された挿通孔のうち少なくとも一方は、互いに外径が異なる複数の可撓性チューブにおけるそれぞれの外径に略合致した大径の孔と小径の孔とが連なって形成された複数の孔であり、当該可撓性チューブの各々を係止可能とされるとともに、クランプする可撓性チューブの径に応じて選択された複数の孔の何れかと挿通孔とに亘って当該可撓性チューブを挿通可能とされたものであることを特徴とする。
【００１０】
かかる構成によれば、特定の外径の可撓性チューブをクランプする際、その外径に合致する孔にて当該可撓性チューブを係止する一方、それと異なる外径の可撓性チューブをクランプする際にも、その外径に合致する孔にて当該可撓性チューブを係止可能とする。
【００１１】
請求項２記載の発明によれば、前記複数の孔における一の孔とこれに隣接する他の孔との間に、これら孔を隔成する方向に突起した隔成部を有することを特徴とする。
【００１２】
かかる構成によれば、一の孔に挿通された可撓性チューブは、挿通孔及び突起により係止される。
【００１３】
請求項３記載の発明によれば、前記複数の孔は、他方の前記挿通孔と対向した位置で縦方向に複数連なって形成されたことを特徴とする。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本発明に係る実施形態における医療用可撓性チューブのクランプ装置は、例えば図４に示す血液回路１に適用される。かかる血液回路１は、人工透析治療のため、患者の血液を体外循環させ、その途中において輸液（プライミング時の生理食塩水の補給であるが、透析する患者によって輸液剤を混入したものの補給も適宜行われる。）又は輸血（透析する患者によって適宜行われる。）、血液浄化等を行わせしめるものである。
【００１５】
同図に示す血液回路１は、複数の可撓性チューブａ〜ｆと、可撓性チューブａ及びｆの先端に固定された留置針コネクター２，３と、血液ポンプ４が当接される可撓性チューブ４ａと、ドリップチャンバー５，６と、輸液ラインを成すべく接続されたチューブｇ、ｈと、輸液チャンバー８とから主に構成され、可撓性チューブｄとｅとの間には、血液浄化器であるダイアライザー７が配設されている。
【００１６】
留置針接続コネクター２は、その先に留置針が接続され、該留置針を患者の動脈に穿刺して血液を採取するものであり、採取された血液は、それより下流に配設されたダイアライザー７等の各構成要素を経て浄化された後、留置針接続コネクター３の先端に接続されて患者の静脈に穿刺された留置針から体内に返血される。
【００１７】
可撓性チューブａの下流側先端にはＴ管９が接続されており、このＴ管９には可撓性チューブａの他、可撓性チューブｂと輸液ラインの可撓性チューブｇとが接続されている。可撓性チューブｂと可撓性チューブｃとの間には、外径の比較的大きな可撓性チューブ４ａが介在して接続されており、この可撓性チューブ４ａを血液ポンプ４がしごきつつ回転することにより、血液回路１内に導入された血液を留置針接続コネクター２側から留置針接続コネクター３側に循環させている。
【００１８】
可撓性チューブｃと可撓性チューブｄとの間及び可撓性チューブｅと可撓性チューブｆとの間には、それぞれドリップチャンバー５、６が配設されており、これらドリップチャンバー５、６で血液回路１中の気泡を除去している。尚、ドリップチャンバー５を配設せず、ドリップチャンバー６のみが可撓性可撓性チューブｅと可撓性チューブｆとの間に配設された血液回路としてもよい。
【００１９】
また、可撓性チューブｄと可撓性チューブｅとの間にはダイアライザー７が配設されており、血液回路１を流れる血液を浄化している。尚、適用されるダイアライザー７として、例えば中空糸型血液浄化器が挙げられる。この中空糸型血液浄化器は、内在する中空糸膜の中に血液を通過させるとともに、透析液導入口７ａから導入された透析液を中空糸膜の外と浄化器本体（筐体）との間で通過させ、透析液導出口７ｂから導出させるものであり、体内過剰水分の除去、電解質の是正、尿毒症物質の除去等を行うものである。
【００２０】
一方、Ｔ管９に接続された可撓性チューブｇの他端には輸液チャンバー８が配設されており、可撓性チューブｈ及び接続部１０ａを介して接続される輸液容器１０中の輸液又は輸血を可撓性チューブａ〜ｆが成す経路に導入する前に、制泡するよう構成されている。そして、これら可撓性チューブｇ、可撓性チューブｈ、及び輸液チャンバー８により輸液ラインが構成されている。
【００２１】
また、可撓性チューブ４ａとドリップチャンバー５との間の可撓性チューブｃには、Ｔ管１９を介して抗凝固剤送液ラインを成す可撓性チューブｉが接続されており、その先端のコネクタ１８に接続された供給手段から血液の凝固を防止するための薬剤を注入するよう構成されている。
【００２２】
ドリップチャンバー５及び６の上端には、先端にコネクタ２０及び２１を有するレベル調整ラインを成す可撓性チューブｊ及びｌが接続されており、かかるラインによりドリップチャンバー５、６の液面を任意の位置に調整している。更に、ドリップチャンバー６の上端には、透析装置の圧モニター機構に接続されるコネクタ２２を先端に有する圧モニターラインを成すチューブｋが接続されており、かかるラインにより血液回路１内の圧力をモニターするよう構成されている。尚、可撓性チューブａ〜ｆの外径は略同一とされ、可撓性チューブｉはそれよりも小さな外径とされている。
【００２３】
ここで、本発明に係る実施形態のクランプ装置は、上記可撓性チューブａ〜ｈのうち所望の箇所に取り付けられるものであって、これら可撓性チューブａ〜ｈをクランプして、当該可撓性チューブａ〜ｈ内を流れる血液、生理食塩水、又は輸液や抗凝固剤等の薬剤等を遮断するものである。以下、可撓性チューブａをクランプする場合について説明するが、クランプすべき可撓性チューブは他の可撓性チューブｂ〜ｌであってもよい。
【００２４】
かかる医療用可撓性チューブのクランプ装置は、図１に示すような各構成要素が樹脂により一体成形されたものであり、第１凸部１３が形成された一端部１２と、第２凸部１５が形成された他端部１４と、中間部１６とからその外観が主に構成されている。尚、クランプ装置１１の材質は、ポリプロピレンであるが、他の材質（他のオレフィン系樹脂やポリアセタール又はポリエチレン等）から成るものとしてもよい。
【００２５】
一端部１２は、その内側の面（下面）から下方に延びて形成された凸状の第１凸部１３を有しており、同図（ａ）で示すように、その先端における両端からは突起部１２ａが形成され、これら突起部１２ａ間を他端部１４が挿通し得るよう形成されているので、クランプ時における一端部１２と他端部１４とが近接する際には、互いにガイドされ得る構成とされている。尚、ガイドのための突起１２ａは形成されていなくてもよく、一端部１２の先端側の幅が他端部１４の先端側の幅（ストッパ１７の幅）と略同じ寸法とされたものであってもよい。
【００２６】
他端部１４は、同図（ｂ）で示すように、略水平に延びた部位１４ｂから一端部１２側に起立した部位１４ｃに亘って構成され、部位１４ｂには、その内側の面（上面）から上方に延びて第１凸部１３と対向する第２凸部１５が形成されている。尚、第２凸部１５は、第１凸部１３と同様、先端が断面弧形に形成されており、可撓性チューブａをクランプした際に剪断力が働かないように構成されている。
【００２７】
また、他端部１４の部位１４ｃには可撓性チューブａを挿通し得る挿通孔１４ａが形成されるとともに、その先端側にストッパ１７が形成されている。このストッパ１７は、一端部１２を係合させるためのもので、内側（同図（ｂ）中左側）に形成された段差１７ａに一端部１２の先端が当接し、一端部１２が中間部１６の弾力により上方へ移動するのを規制して係合するものである。
【００２８】
中間部１６は、一端部１２及び他端部１４に連なって形成されており、一端部１２にクランプのための力Ｆが加わると、一端部１２が他端部１４に近接すべく撓むようになっている。この中間部１６には、他端部１４に形成された挿通孔１４ａに対向する位置に可撓性チューブａを挿通し得る挿通孔１６ａが形成されている。
【００２９】
挿通孔１６ａは、大径の孔１６ａａと小径の孔１６ａｂとが連なって形成されたものであり、当該大径の孔１６ａａは、血液回路１における可撓性チューブａと略合致する径を有する一方、小径の孔１６ａｂは、血液回路１における可撓性チューブｉと略合致する径を有する。即ち、可撓性チューブａの如く外径が大きなチューブをクランプする際には、当該可撓性チューブａを大径の孔１６ａａと挿通孔１４ａとに挿通させ、可撓性チューブｉの如く外径が小さなチューブをクランプする際には、当該可撓性チューブｉを小径の孔１６ａｂと挿通孔１４ａとに挿通させる。
【００３０】
また、大径の孔１６ａａと小径の孔１６ａｂとの間には、これら孔を隔成する方向に突起した隔成部１６ｂを有する。かかる隔成部１６ｂは、図２に示すように、大径の孔１６ａａと小径の孔１６ａｂとの隣接部において互いに向かい合う方向に突起した２つの凸状部位から成るものであり、その大径側の面１６ｂａが大径の孔１６ａａの内周面と連続して当該大径の孔１６ａａの一部を成すとともに、小径側の面１６ｂｂが小径の孔１６ａｂの内周面と連続して当該小径の孔１６ａｂの一部を成すよう構成されている。
【００３１】
かかる隔成部１６ｂにより、例えば同図の如く、可撓性チューブｉを小径の孔１６ａｂに挿通させた場合、当該可撓性チューブｉは小径の孔１６ａｂの内周面で係止されるとともに、大径の孔１６ａａ内に入り込んで小径の孔１６ａｂによる可撓性チューブｉの係止が解けて、クランプ装置１１がずれてしまうのを防止することができる。
【００３２】
次に、上記医療用可撓性チューブのクランプ装置における作用について説明する。
まず、予め可撓性チューブａ（これと同じ外径の他の可撓性チューブでもよい。）を、挿通孔１４ａ及び挿通孔１６ａにおける大径の孔１６ａａのそれぞれに挿通しておく。そして、可撓性チューブａ内を通る流体の遮断の必要が生じた際には、使用者が指先にて一端部１２に力Ｆを加えることにより、中間部１６を撓ませて一端部１２を他端部１４側に移動させ、ストッパ１７に係合させる。
【００３３】
上記とは別個のクランプ装置であって同形のものにも、予め可撓性チューブｉ（これと同じ外径の他の可撓性チューブでもよい。）を、挿通孔１４ａ及び挿通孔１６ａにおける小径の孔１６ａｂのそれぞれに挿通しておき、可撓性チューブｉ内を通る薬剤の遮断の必要が生じた際には、使用者が指先にて一端部１２に力Ｆを加えることにより、中間部１６を撓ませて一端部１２を他端部１４側に移動させ、ストッパ１７に係合させる。
【００３４】
本実施形態に係る医療用可撓性チューブのクランプ装置によれば、可撓性チューブａ又はｉのそれぞれの外周面が大径の孔１６ａａ又は小径の孔１６ａｂの内周面と少なくとも一部が接触して係合するので、これら可撓性チューブの軸線方向にクランプ装置１１がずれるのを防止しつつクランプすることができる。従って、ずれたクランプ装置を元の位置に戻す作業が不要となり、クランプ装置の使用時における作業性を向上することができる。
【００３５】
次に、本発明に係る他の実施形態としての医療用可撓性チューブのクランプ装置を図３に基づいて説明する。尚、先の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付してある。
【００３６】
かかるクランプ装置は、その中間部１６に４つの孔１６ｃ〜ｆから成る挿通孔１６ａが形成されたものであり、これら孔１６ｃ〜ｆの径は順次小さくなっているため互いに異なっている。即ち、任意の外径の可撓性チューブをクランプする際、当該可撓性チューブの外径と略合致する孔を孔１６ｃ〜ｆから選択して挿通させることが可能である。
【００３７】
また、上記４つの孔１６ｃ〜ｆのうち隣接する孔の間（孔１６ｃと１６ｄ、孔１６ｄと１６ｅ、及び孔１６ｅと１６ｆの間）のそれぞれには、先の実施形態と同様の隔成部１６ｂが形成されており、所望の孔に挿通された可撓性チューブが隣接する孔（所望の孔の径より大きな径の孔側）に入り込むのを防止することができるよう構成されている。
【００３８】
尚、本実施形態においては、形成される孔は１６ｃ〜ｆの４つであるが、これ以上の数の孔を形成するようにしてもよい。この場合、孔の数が増加した分、対応する可撓性チューブも増加するため、より多くの異なった外径の可撓性チューブを係止しつつ挿通できる挿通孔を具備したクランプ装置を提供することができる。
【００３９】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば他端部１４に形成される挿通孔１４ａを、互いに外径が異なった複数の孔から成るものとしてもよく、挿通孔１４ａ及び挿通孔１６ａの両方を互いに径が異なった複数の孔から成るものとしてもよい。尚、ストッパ１７における段差１７ａが図示の１８０度反対側（即ち、図１（ｂ）中右向き）になるよう形成してもよく、この場合、クランプ装置１１としてのクランプ機能は図示のものと同様である。
【００４０】
また、本実施形態では血液回路に適用されるクランプ装置としているが、輸液ラインを成す可撓性チューブ（本実施形態のｇ及びｈに相当）、抗凝固剤送液ラインを成す可撓性チューブ（本実施形態のｉに相当）、レベル調整ライン（本実施形態のｊ及びｌに相当）、又は圧モニターラインを成す可撓性チューブ（本実施形態のｋに相当）が互いに異なる外径を有する場合であっても、これらに適用することができる。クランプ装置を成す材質も既述した樹脂に限定されず、中間部が撓んで一端部の先端とストッパとが係合するように構成できるものであれば、他の材質から成るものとしてもよい。
【００４１】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、異なる外径を有する複数の可撓性チューブをクランプする際においてもクランプ装置が可撓性チューブの軸線方向にずれるのを防止するとともに、血液回路の使用における作業性を向上することができる。
【００４２】
請求項２の発明によれば、一の孔に挿通された可撓性チューブは、挿通孔及び突起により係止されるので、小さい径の孔に挿通された可撓性チューブがそれと隣接する大きい径の孔に入り込むのを防止することができる。
【００４３】
請求項３の発明によれば、互いに外径が異なる２つの可撓性チューブのクランプに対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）本発明に係る実施形態の医療用可撓性チューブのクランプ装置を示す平面図、（ｂ）同正面図、（ｃ）同左側面図
【図２】本発明に係る実施形態の医療用可撓性チューブのクランプ装置における挿通孔近傍の拡大図
【図３】本発明に係る他の実施形態の医療用可撓性チューブのクランプ装置を示す左側面図
【図４】本発明に係る実施形態の医療用可撓性チューブのクランプ装置が適用される血液回路を示す模式図
【図５】（ａ）従来の医療用可撓性チューブのクランプ装置を示す平面図、（ｂ）同正面図、（ｃ）同左側面図
【符号の説明】
１…血液回路
２、３…留置針接続コネクター
４…血液ポンプ
５、６…ドリップチャンバー
７…ダイアライザー
８…輸液チャンバー
９、１９…Ｔ管
１０…輸液容器
１０ａ…接続部
１１、１０１…クランプ装置
１２、１０２…一端部
１２ａ…突起部
１３…第１凸部
１４、１０４…他端部
１４ａ、１６ａ、１０４ａ、１０６ａ…挿通孔
１６ａａ…大径の孔
１６ａｂ…小径の孔
１６ｂ…隔成部
１６ｂａ…大径側の面
１６ｂｂ…小径側の面
１６ｃ〜ｆ…複数の孔
１５…第２凸部
１６、１０６…中間部
１７、１０７…ストッパ
１７…段差
１８、２０〜２２…コネクタ
１０３、１０５…凸部
１８…コネクタ
ａ〜ｌ、４ａ、Ｔ…可撓性チューブ
【図１】
0004754049.tif 000002
【図２】
0004754049.tif 000003
【図３】
0004754049.tif 000004
【図４】
0004754049.tif 000005
【図５】
0004754049.tif 000006