(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体、特に医薬品の投与ノズル付きの変形可能な多投与量ボトル(1)であって、内部チャンバを有し可撓性材料から製造されたバルブ(3)と、上記バルブ(3)に気密に装着され実質的に剛性の材料から製造され上部領域に小出し開口部(7)を備えるキャップ(6)とを有し、ボトル(1)を加圧することにより、バルブ(3)が加圧され、バルブ(3)とキャップ(6)との間に液体が流れ、次いで小出し開口部(7)を経て放出され、上記ボトル(1)は、上記バルブに結合する上部環状突起部(15)と、ボトル(1)の口(4)に結合する下部環状突起部(16)と、複数の液体通過穴部(14)とを有する封止ガスケット(13)をさらに備え、上記ガスケット(13)は、上記ボトル(1)の口(4)とバルブ(3)との間に介在して、下部環状突起部(16)がボトル(1)の口(4)に結合し、上部環状突起部(15)がバルブ(3)に結合して、バルブ(3)の上部をキャップ(6)に密着させる圧力を有する空気をバルブ(3)の上記内部チャンバ内に保持し、バルブ(3)は、液体がガスケット(13)の上記液体通過穴部(14)からバルブ(3)とキャップ(6)との間を通って流れるように配列された複数の液体通路(5)を有し、キャップ(6)は、バルブ(3)の外部側壁に密着する内部側壁と、液体を通過させてバルブ(3)を圧縮するために前記内部側壁に形成された複数の縦溝とを有することを特徴とする多投与量ボトル。
【請求項２】
上記キャップ(6)が、その下部で上記口(4)に固定可能であることを特徴とする請求項１に記載のボトル。
【請求項３】
上記キャップ(6)が、下方領域に、液体を通過させるための内部環状溝(9)と、上記縦溝(8)と上記環状溝(9)との間をつなぐための多数のノッチ(10)とを含むことを特徴とする請求項１または２に記載のボトル。
【請求項４】
上記キャップ(6)の開口部(7)が、実質的に軸上にあり、実質的に乳首形状の外隆起部(11)に形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項５】
上記バルブ(3)が、下方領域に、上記バルブ(3)の通路(5)と上記ガスケット(13)の穴部(14)との間に液体を集めるための環状チャネル(18)を形成するようにした環状突起部(17)を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項６】
上記バルブ(3)が、上方領域に、開口部(3)を閉鎖するピン(12)を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項７】
上記バルブ(3)が、滅菌することのできる、不活性で、液体不浸透性のゴムのような材料で製造されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項８】
上記キャップ(6)および上記ガスケット(13)が、滅菌することのできる、不活性で、液体不浸透性のプラスチックのような材料で製造されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項９】
上記キャップ(6)および上記ガスケット(13)が、滅菌することのできる、不活性で、液体不浸透性のゴムのような材料で製造されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項１０】
上記バルブ(3)が、その端領域で、液体を流すことができるように薄肉で、下方領域で、ガスケット(13)の面に対して気密に封止するように肉厚であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項１１】
リング(19)が、上記キャップ(6)を閉鎖するためのドーム形カバー(20)に上記口(4)で連結され、かつ、除去可能な封止手段で接続されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項１２】
安全上蓋(21)が、上記カバー(20)に装着可能であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項１３】
上記キャップ(6)が、ボトル(1)を垂直位置に支持する部分的囲い部に下向きに続くことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか1つに記載のボトル。
【請求項１４】
上記口(4)が、ボトル(1)を垂直位置に支持する部分的囲い部により下外向きに続くことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか1つに記載のボトル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
この発明は、液体、特に医薬品の投与ノズル付多投与量ボトルに関する。
【０００２】
（背景技術）
例えば薬剤および医薬品のようないくつかの製品は、多投与量ボトルに収容した場合、収容した製品と周囲空気との直接的接触で起こりえる細菌汚染を避けるために、防腐剤を用いることが知られている。
該当法定条項に、近い将来、多投与量ボトルからの防腐剤の排除が規定され、これにより、不都合なことに、製品が完全に無菌であることを保証しない、通常のタイプの前記ボトルは不適切となる。
通常の多投与量ボトルのこの欠点を除くため、一回だけ使用されることが意図され、従って防腐剤を必要としない単一投与量ボトルが、これらの製品の投与に用いられている。
しかしながら、これらの単一投与量ボトルにも、同じ収容量に対して多投与量ボトルよりも寸法が大きくなり製造コストが高くなるということを含む様々な欠点がある。
さらに、製品の無菌状態は、単一投与ボトルが製品の単一投与後に廃棄される事実から、材料を廃棄することによって保証される。
【０００３】
（発明の開示）
この発明のねらいは、液体、特に医薬品投与ノズル付多投与量ボトルを提供することにより、通常タイプのボトルの上記欠点を除くことである。この多投与量ボトルでは、人の健康に有害な防腐剤を全く使用しないことが可能であり、複数回使用可能な無菌製品を収容することができ、材料の無駄を減らし、従って同じ量の収容製品に対してボトルの製造および包装コストを下げることができる。
このねらいの範囲内において、この発明の目的は、簡便で、実施が比較的容易で、使用が安全で、操作が有効に作用し、かつコストが比較的安価な構造により上記のねらいを達成することである。
【０００４】
この目的および他の目的は、液体、特に医薬品の投与ノズル付多投与量ボトルであって、上記ボトルが変形可能であること、および、上記ノズルが、ボトルの口に連結され得る可撓性材料から製造されたバルブを含み、かつ、液体を流すための多数の通路と、上記バルブに気密に装着され実質的に剛性の材料から製造されたキャップを有し、また、上方領域には小出し開口部を備えており、ボトルを加圧することにより、バルブが加圧され、バルブとキャップとの間に液体が流れ、次いで小出し開口部を経て放出されることを特徴とする多投与量ボトルにより、達成される。
【０００５】
（発明を実施する方法）
この発明のさらなる特徴および利点は、液体用、特に医薬品投与ノズル付多投与量ボトルの好ましい実施態様の以下の詳細な説明からより明らかとなる。ただし、この実施態様は、この発明を限定するものではなく、単に例として示したにすぎない。
【０００６】
上の図面において、1は、包括的に、液体の投与ノズル付多投与量ボトルを示す。
ボトル1は、高度に変形可能な材料から製造され、ノズル2を備え、そのノズル2は、ボトル1の口4に連結することのできる可撓性材料から製造されたバルブ3を含み、かつ、液体を流すための多数の通路5を有する。
キャップ6は、実質的に剛性の材料から製造され、その下部で口4に固定され、バルブ3に気密に装着され、そして上方領域に小出し開口部7を有する。
ボトル1を加圧することにより、バルブ3の上部分が加圧され、キャップ6が内壁部から離れ、上記バルブとキャップ6との間に液体が流れ、次いで小出し開口部7を経て放出される。
キャップ6は、さらに、液体を流すための多数の対称的に配置された縦溝8と、環状溝9と、環状溝9と縦溝8との間をつなぐための多数の放射状ノッチ10とを有する。
【０００７】
小出し開口部7は、実質的に乳首形状の外隆起部11に形成されている。
隆起部11に近接して、バルブ3は、開口部7を閉鎖するためのピン12を備えており、バルブは放出中の液体を加圧し易くし、結果としてキャップとバルブとの間の流れがよくなるように、薄肉になっている。
封止ガスケット13が、ボトル1の口4とバルブ3との間に配置されており、液体を流すための多数の穴部14と、バルブ3に連結するための上部環状突起部15と、ボトル4の口に連結するための下部環状突起部16とを有する。
上部突起部15により、バルブ3の上部が剛性のキャップ6に完全に密着する圧力に、バルブ3の内部チャンバが維持される。
バルブ3には下方領域に環状突起部17が設けられており、この環状突起部17は、通路5とガスケット13の穴部14との間において液体を集めるための環状チャネル18を形成するようになっており、従ってこの方法では、穴部と液体が流れる通路とが整合する必要がない。
【０００８】
リング19が、ボトル1の口4に固定状に連結され、かつ、キャップ6を閉鎖するためのドーム形カバー20に通常の封止手段で接続され、この封止手段をいったん除去すると取り外すことができるようになっている。
カバー20の上には、子供には開けられないタイプの安全上蓋21を取り付けることが可能である。しかしながら、カバー20および/または安全上蓋21を設けないこの発明の実施態様は、除外されるべきではない。
また、ボトルを垂直位置に支持するようになった図示しない部分的囲い部に下向きに延びるキャップ6または口4を有することが可能である。
ボトル1、キャップ6、バルブ3、およびガスケット13は、プラスチックおよび/ゴムのような材料で製造され、滅菌することができ、不活性であり、液体不浸透性である。
【０００９】
図1に示した洋ナシ形に加え、縦型および横型円筒または蛇腹タイプを含む、いくつかのこれに代わる実施態様のボトルを提供することができる。
この発明の作用は、以下の通りである。
変形可能なボトルを加圧することにより、口4から流れ出た液体が、ガスケット13の複数の穴部14を通過し、環状チャネル18に達し、そこから通路5を経てキャップ6の環状溝9に流れ込み、ノッチ10を経て最終的に縦溝8に達する。この縦溝8において、液体は、キャップ6の内側部分に密着したバルブ3のそれぞれの上部薄肉部分を加圧する。
【００１０】
この加圧は、バルブ3に収容されている空気により印加される力に勝り、バルブ3の上部分およびピン12の上部分が下がり、その結果、バルブ3の上部分がキャップ3から、そしてピン12の上部分が小出し開口部7から離れ、これにより、バルブとキャップとの間に液体が流れ、次いでこの開口部を経て放出される。
ボトルを解放すると、バルブの上部は、いかなる力も受けなくなり、内部に収容されている空気の作用の下で初期の封止位置に戻る。同様にしてピン12も戻り、開口部7を閉鎖する。
同時に、開口部7に未だ存在し、従って周囲の外部環境と接触している放出中の液体が排出され、従って液体の逆流および汚染物質の混入がなくなる。
【００１１】
静止状態では、バルブ3はキャップ6に完全に密着しており、外的汚染、およびボトル1に収容されている液体の放出が防止される。
このように考えられたこの発明では、発明の概念の範囲に含まれる多数の修正および変更を施すことができる。
さらに、細部は全て、他の技術的に等価なもので置き換えてもよい。
実施に際しては、使用材料、形状、および大きさは、以下の請求項の保護範囲が放棄されない限りにおいて、必要に応じていかなるものであってもよい。
この出願が優先権を主張するイタリア特許出願No. MO99A000140の開示が、引用によりここに組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  この発明による液体、特に医薬品の投与ノズル付多投与量ボトルの断面正面図である。
【図２】  この発明によるボトルのバルブの上面図である。
【図３】  この発明によるボトルのバルブの断面図である。
【図４】  この発明によるボトルのキャップの上面図である。
【図５】  この発明によるボトルのキャップの断面図である。
【図６】  この発明によるボトルのガスケットの上面図である。
【図７】  この発明によるボトルのガスケットの断面図である。
【図８】  この発明によるボトルのガスケットの底面図である。
【図９】  使用していないときのこの発明によるボトルのノズルの断面図である。
【図１０】  小出し形態におけるこの発明によるボトルのキャップの上面図である。
【図１】
0004653364.tif 000002
【図２】
0004653364.tif 000003
【図３】
0004653364.tif 000004
【図４】
0004653364.tif 000005
【図５】
0004653364.tif 000006
【図６】
0004653364.tif 000007
【図７】
0004653364.tif 000008
【図８】
0004653364.tif 000009
【図９】
0004653364.tif 000010
【図１０】
0004653364.tif 000011