(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が円錐状に形成されたカテーテルにおいて，円錐状先端部が中空であり，先端に穴があけられ，この穴はガイド・ワイヤの先端に形成された抜け止め用頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は上記の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から挿入されたガイド・ワイヤの頭部の通過を許し，引き抜きを阻止する係止片が設けられている，胃瘻造設用カテーテル。
【請求項２】
上記係止片が，上記円錐状先端部の中空の内部に円錐状先端部の軸方向に対して斜めに設けられ，上記係止片の上記ガイド・ワイヤの挿入方向に向かう端部にガイド・ワイヤの頭部よりも幅の広い通過用の第１の溝が形成され，この幅の広い第１の溝に連続して頭部よりも幅の狭い抜け止め防止用の第２の溝が形成されている，請求項１に記載の胃瘻造設用カテーテル。
【請求項３】
上記円錐状先端部の基部に連続する連結体と，連結体の一端に設けられたドームとを有する，請求項１または２に記載の胃瘻造設用カテーテル。
【請求項４】
連結体はチューブである，請求項３に記載の胃瘻造設用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は，胃瘻造設用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
経口摂取不良または不能患者に対し経腸栄養投与を可能にする経皮内視鏡的胃瘻造設術（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy:PEG ）（以下，ＰＥＧという）は，麻酔が局所麻酔で十分で手術時間も５分〜10分と短く，手術後の回復が早く，全身状態の比較的良好な患者には日帰り手術も可能である。このため，世界的に爆発的な普及をみせている。たとえば米国では１９９７年に年間１８万件施行されており，今後その数は世界的に増加することが予想される。
【０００３】
ＰＥＧには，プル（pull）法，プッシュ（push）法およびイントロデューサー（introducer）法の３つの方法が一般的に知られているが，手技の簡便性と安全性の観点からプル法またはプッシュ法が多く採用されている。しかしながら，プル法およびプッシュ法には次の２つの欠点がある。
Ｉ．内視鏡を２回挿入しなければならず，操作の煩雑さと患者の苦痛を与える問題があり，喉頭，咽頭，食道を傷つける危険性がある。
II．胃瘻造設用カテーテル（胃瘻造設用（ＰＥＧ）チューブおよびその一部に設けられたドーム）が口腔，咽頭，喉頭において細菌汚染されるため，創部感染が発生しやすい。
【０００４】
Ｉ．の欠点は，麻酔（センデーション）の工夫や内視鏡医の技量の上達によって充分に克服可能である。しかしながらII．のＰＥＧチューブおよびドームの細菌汚染を原因とする創部感染は，高い確率で発生する。欧米の文献では35％から45％の確率で創部感染が認められたと報告されている。創部感染が起きると，抗生物質を長期間にわたって投与しなければならず，経腸栄養の投与の開始が遅れ，免疫力が低下して入院期間を延長する必要も生じる。患者の苦痛は大きく，医療費も増大する。患者のみならずその家族の経済的負担，精神的苦痛も大きい。口腔内清拭や術前の咽頭消毒，予防的抗生物質投与を徹底することによりＰＥＧチューブおよびドームに付着する細菌を減らすことは可能であるが，根本的な対処法ではない。
【発明の開示】
【０００５】
この発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止用カバーを提供することを目的とする。
【０００６】
またこの発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止キットの提供を目的とする。
【０００７】
さらにこの発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止用カテーテル・キットの提供を目的とする。
【０００８】
さらにこの発明は胃瘻造設に用いる操作性に優れた胃瘻造設用カテーテルを提供することを目的とする。
【０００９】
この発明による汚染防止用カバーは，少なくとも一端が開口した細長い筒状袋体を含み，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にわたって閉鎖用糸が縫い込まれ，閉鎖用糸は互いに近接した箇所でその縫い込み部から離れ，一端が縫い込み部の近くに配置された締付け用チューブ内をゆるく通って締付け用チューブの他端から外部に導かれているものである。
【００１０】
筒状袋体の開口端縁に閉鎖用糸が縫い込まれる態様には，筒状袋体の開口端縁が内側または外側に折り返されてその先端部が溶着等によって筒状袋体に固定されることにより通し袋が形成され，この通し袋の中を閉鎖用糸が通っているものや，閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁の内側と外側との間を適当な間隔で行ったり来たりして縫い込まれているものなどが含まれる。
【００１１】
閉鎖用糸は，１本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で折り返されて（開口端縁に沿うループを形成して），２本となって締付け用チューブ内を通って外部に導かれるものであってもよいし，１本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で折り返され，一端が締付け用チューブの上記一端に固定され，他端に連続する部分が締付け用チューブ内を通って外部に導かれるものであってもよいし，１本の閉鎖用糸が筒状袋体の開口端縁で折り返され，一端がリングに固定され，他端に連続する部分がこのリング内を通り，さらに締付け用チューブ内を通って外部に導かれるものであってもよい。
【００１２】
締付け用チューブは筒状袋体に沿って設けられていることが好ましい。筒状袋体の内側に沿っていても，外側に沿っていてもよい。筒状袋体にカバーを設け，筒状袋体に沿ってその長さ方向にのびた締付け用チューブを，その少なくとも上記他端部を除いてこのカバーによって覆うようにしてもよい。カバーはその両側が筒状袋体に固着，溶着または接着され，カバーと筒状袋体とにより締付け用チューブが挿入される袋体が形成される。カバーそれ自体が袋状であってもよい。
【００１３】
筒状袋体は患者の胃から口までの長さよりも長く，胃瘻造設用カテーテルの全部を覆うことができる長さを持つ。締付け用チューブは筒状袋体の長さよりも短くてもよい。少なくとも患者の胃から口までの長さがあればよい。
【００１４】
汚染防止用カバー（筒状袋体）の材料には，好ましくはビニール，ゴム等の薄く，気密性，水密性を持つ可撓性の丈夫なものが用いられる。細長い筒状袋体を被せるようにして，または胃瘻造設用カテーテルを筒状袋体内に挿入するようにして，胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーによって覆うことができる。筒状とはふくらませたときに筒形になることの意味で，袋体は薄いものであるから常態では筒形になっていないことが多い。筒状袋体は細長い袋と同じ意味である。
【００１５】
閉鎖用糸の材料には，絹，麻，木綿，ポリエステル，ポリエチレン，その他の植物繊維素材または化学繊維素材や金属素材などが用いられる。
【００１６】
この発明による汚染防止用カバーは胃瘻造設法において次のように用いられる。
【００１７】
胃瘻造設法では，患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通してガイド・ワイヤが胃内に挿入される。ガイド・ワイヤは食道を経て口腔から外部に引出される。外部に引き出されたガイド・ワイヤに胃瘻造設用カテーテルの一端（円錐状先端部）を連結する。ガイド・ワイヤにより引っ張る（プル法），または押し込む（プッシュ法）ことにより，胃瘻造設用カテーテルを患者の口腔から胃内に送り込む。
【００１８】
胃瘻造設用カテーテルを患者の口腔から胃内に送り込む前に，胃瘻造設用カテーテルの全体を，少なくとも一端が開口し，細長い筒状袋体を持つ汚染防止用カバーで覆い，かつ胃瘻造設用カテーテルとガイド・ワイヤとの連結部付近において上記筒状袋体の開口を閉じておく。製造段階で胃瘻造設用カテーテルを筒状袋体内に挿入しておいてもよいし，手術中に胃瘻造設用カテーテルを筒状袋体内に挿入してもよい。
【００１９】
胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送り込み，胃内において上記筒状袋体の開口を開く。筒状袋体の開いた開口から胃瘻造設用カテーテルを引き出しながら，胃瘻造設用カテーテルを腹壁および胃壁の穴を通して外筒とともに体外に引き抜いていく。その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取り出す。胃瘻造設用カテーテルの末端部は胃内に留置する（末端部をカテーテルから切り離す場合も含む）。
【００２０】
この発明によると，胃瘻造設用カテーテル（および，胃瘻造設用カテーテルの構造によっては，胃瘻造設用カテーテルとガイド・ワイヤの連結部）が，口腔の外で筒状袋体を持つ汚染防止用カバーによって覆われ，覆われた状態で口腔から胃に向けて送り込まれる。汚染防止用カバーの開口は胃に達するまで閉じられているので，胃瘻造設用カテーテルは直接に患者の口腔，喉頭，咽頭に触れることはない。胃瘻造設用カテーテルは清潔に保たれる。
【００２１】
汚染防止用カバーの開口は患者の胃内で開かれ，胃内において汚染防止用カバーの開口から胃瘻造設用カテーテルが引き出され，腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）を通して体外に引き出される。胃瘻造設用カテーテルは清潔に保たれたまま胃内に送られているので細菌に汚染されていない。清潔な胃瘻造設用カテーテルが腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）に接触しても穴（創部）が細菌に汚染されることは殆どない。創部感染を効果的に防止することができる。
【００２２】
この発明によると，筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にあらかじめ閉鎖用糸が縫い込まれ，この閉鎖用糸は締付け用チューブの一端から締付け用チューブ内を通り，他端から外部に導かれている。締付け用チューブの他端から外部に導かれている閉鎖用糸を引張り，かつ締付け用チューブをその上記一端が縫い込み部に強く接するまで押せば，縫い込み部に通っている閉鎖用糸によって筒状袋体の開口が締め付けられ，開口は閉じる。閉鎖用糸を緊張した状態に，たとえば後述する緩み止めによって保持しておけば，筒状袋体の開口は閉じた状態に保たれる。緊張している閉鎖用糸を緩めれば，たとえば緩み止めを外せば，筒状袋体の開口は自然に（筒状袋体の弾性によって）開く，または開き得る状態となる。筒状袋体の開口を閉じるときにも，閉じた開口を開くときにも，手先の器用さはあまり必要とされない。胃瘻造設を短時間で終わらせることができる。
【００２３】
この発明による汚染防止キットは，少なくとも一端が開口した細長い筒状袋体と，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にわたって縫い込まれた閉鎖用糸と，閉鎖用糸がその内部をゆるく通っている締付け用チューブと，閉鎖用糸による筒状袋体の開口端縁の閉鎖状態を保持するための緩み止めとを備えたものである。この汚染防止キットは，上述の筒状袋体と，閉鎖用糸と，締付け用チューブと，緩み止めとの組合せとして提供される。したがって，この汚染防止キットを胃瘻造設法の施行前または手術中において胃瘻造設用カテーテルに被せれば，すなわち，胃瘻造設用カテーテルを筒状袋体に挿入すればよい。
【００２４】
締付け用チューブは，好ましくは，カバーに覆われた状態で（カバーと筒状袋体との間に入れられた状態で）提供される。
【００２５】
この汚染防止キットも上述のように胃瘻造設法に用いることにより，創部感染の防止を図ることができる。また筒状袋体の開口を閉じることも，開くことも，閉鎖用糸を締付け用チューブに対して引張るか，緊張を緩めるかによって簡単に行うことができる。
【００２６】
一実施態様では，緩み止めには，締付け用チューブから外部に導かれた閉鎖用糸が通っている弾性体である。筒状袋体の開口を閉じるために閉鎖用糸を引張ったときに，緩み止めを締付け用チューブの他端の位置にもっていけば，閉鎖用糸は閉鎖用糸と弾性体との摩擦力によって動くことがなく，緊張した状態に保持される。緩み止めには，閉鎖用糸を挟み込む切り目（割れ目）が形成された部材や，クリップ等を利用することもできる。
【００２７】
この発明は，上記の汚染防止用カバーまたは汚染防止キットを含む汚染防止用カテーテル・キットを提供している。この汚染防止用カテーテル・キットは，胃瘻造設用カテーテルと，胃瘻造設用カテーテルが内部に挿入され，少なくとも一端が開口した細長い筒状袋体と，この筒状袋体の開口端縁のほぼ全周にわたって縫い込まれた閉鎖用糸と，閉鎖用糸がその内部をゆるく通っている締付け用チューブと，閉鎖用糸による筒状袋体の開口端縁の閉鎖状態を保持するための緩み止めとを備えたものである。
【００２８】
胃瘻造設用カテーテルがすでに筒状袋体によって覆われているので，胃瘻造設用カテーテルに筒状袋体を被せる手間を省くことができる。さらに短い時間で胃瘻造設を終了させることができる。閉鎖用糸と締付け用チューブとによって，筒状袋体の開口を閉じることができ，胃内において閉じた開口を開くことができる。
【００２９】
この発明はさらに，胃瘻造設用カテーテルを提供している。この発明による胃瘻造設用カテーテルは，先端部が円錐状に形成されたカテーテルであって，円錐状先端部が中空であり，先端に穴があけられ，この穴はガイド・ワイヤの先端に形成された抜け止め用頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は上記の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から挿入されたガイド・ワイヤの頭部の通過を許し，引き抜きを阻止する係止片が設けられているものである。
【００３０】
円錐状先端部の中空の内部の断面や先端の穴は円形に限らない。中空の内部の径が穴の径よりも大きいとは，中空の内部の断面が方形，その他の形状の場合には，中空の内部の断面の一辺または対角線が穴の径またはその一辺もしくは対角線よりも大きいという意味になる。
【００３１】
この発明による胃瘻造設用カテーテルを用いると，上述した胃瘻造設法において，食道を経て口腔から外部に引き出されるガイド・ワイヤを，胃瘻造設用カテーテルの一端に連結するときに，ガイド・ワイヤの先端を胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部の穴に入れるだけでよい。ガイド・ワイヤの先端の抜け止め用頭部は，先端の穴から円錐状先端部の中空の内部に入り，係止片によってその引き抜きが阻止される。これによって，ガイド・ワイヤは胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部に連結される。したがって，ガイド・ワイヤと胃瘻造設用カテーテルの連結が簡便であり，胃瘻造設の時間の短縮化が図られる。
【００３２】
一実施態様では，上記係止片が，上記円錐状先端部の中空の内部に円錐状先端部の軸方向に対して斜めに設けられ，上記係止片の上記ガイド・ワイヤの挿入方向に向かう端部にガイド・ワイヤの頭部よりも幅の広い通過用の第１の溝が形成され，この幅の広い第１の溝に連続して頭部よりも幅の狭い抜け止め防止用の第２の溝が形成されている。
【００３３】
胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部の中空内部に設けられた係止片に形成された幅の広い通過用の第１の溝は，ガイド・ワイヤの先端に形成された抜け止め用頭部の通過を許すので，円錐状先端部の先端の穴から円錐状先端部内の中空にガイド・ワイヤを挿入すると，挿入されたガイド・ワイヤの頭部は上記係止片の第１の溝を通って（係止片を隔てて向こう側に）進む。ガイド・ワイヤの本体（頭部を除く部分）は，幅の広い第１の溝に連続して形成された幅の狭い抜け止め用の第２の溝に入り込む。第２の溝の幅はガイド・ワイヤの先端の頭部よりも狭いので，ガイド・ワイヤを引張ったとしても，頭部は係止片から抜けない。ガイド・ワイヤと胃瘻造設用カテーテルとを容易に連結できるので，胃瘻の造設をさらに短時間で終えることができる。
【実施例】
【００３４】
図１は経皮内視鏡的胃瘻造設法（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy:以下ＰＥＧ法という）において用いられる汚染防止用カバーを示すものである。図２は汚染防止用カバーの一端を拡大して示すものである。
【００３５】
汚染防止用カバー10は細長い筒状袋体（シース：sheath）１を含み，この筒状袋体１の少なくとも一端１ａが開口している。筒状袋体１の他端１ｂは閉じていても，開口していても，穴があけられていてもよい。筒状袋体１の長さは後述する胃瘻造設用カテーテル（以下，ＰＥＧカテーテルという）12の長さよりも長く，その径はＰＥＧカテーテル12の末端部に設けられるドーム13の径と同程度である，または大きい。筒状袋体１が伸縮性を持つ材料で作られている場合にはその径はドーム13の径よりもやや小さくてもよい。いずれにしても，ドーム13を含めてＰＥＧカテーテル12が筒状袋体１内を通ればよい。筒状袋体１の内面にはゼリー，その他の潤滑剤を塗布しておくことが好ましい。
【００３６】
筒状袋体１はビニール，ゴム等の薄く，気密性，水密性をもつ可撓性の丈夫な材料でつくられる。好ましくは筒状袋体１はできるだけ薄く，伸縮性（特に周方向）を持つ。図１においては，分りやすくするために筒状袋体１は円筒状にふくらんだ形で図示されているが，筒状袋体１は薄いものであるから常態では筒形にふくらんではいない。いずれにしても筒状袋体１は内部が中空の細長い袋である。
【００３７】
筒状袋体１の開口した一端１ａの周縁部は，そのほぼ全周にわたって，筒状袋体１の開口端縁部１Ｂが外側に折り返され，その端が袋体１に溶着（または接着）（この固着部分を符号１Ａで示す）され，開口の端縁に沿う袋または通路が形成されている。開口端縁部１Ｂは内側に折り返してもよい。この袋または通路に閉鎖用糸２が通されている。閉鎖用糸２の両端部は互いに近接した位置で筒状袋体１の周縁部から外に導かれている。
【００３８】
また筒状袋体１の外表面には，筒状袋体１の長手方向に沿って，カバー４が設けられている。カバー４も筒状袋体１と同じようにビニール，ゴム等の薄く，気密性，水密性をもつ可撓性の丈夫な材料でつくられている。カバー４の両側が筒状袋体１の外面に溶着（または接着）（この固着部分を符号４Ａで示す）され，これにより筒状袋体１の長手方向に沿う袋または通路が形成されている。カバー４は筒状袋体１の一端１ａの開口の付近から筒状袋体１の他端１ｂの近くまで，または筒状袋体１の中央よりもやや他端１ｂの位置まで設けられている。カバー４の長さは，患者の胃から口腔付近までの長さがあればよい。
【００３９】
筒状袋体１の外表面とカバー４とによって形成された袋または通路に細長い締付け用チューブ３が通されている。締付け用チューブ３はカバー４の長手方向の長さよりも長い。締付け用チューブ３はカバー４によって形成された袋または通路内を通っているだけなので，筒状袋体１の長手方向に自在に移動させることができる。筒状袋体１の開口端縁部１Ｂから外に導かれた閉鎖用糸２は２本となって，この締付け用チューブ３の一端から締付け用チューブ３の中をゆるく通り，締付け用チューブ３の他端から外に導かれている。締付け用チューブ３の一端は筒状袋体１の一端１ａの近くに位置している。
【００４０】
締付け用チューブ３は，プラスチック，その他の可撓性のある材料でつくられる。わかりやすくするために，図示する締付け用チューブ３はその径が少し大きく描かれている。いずれにしても締付け用チューブ３は内部に孔が形成された細長い管であり，孔の径は閉鎖用糸２がゆるく通る程度であればよい。
【００４１】
締付け用チューブ３から外に導かれた閉鎖用糸２の両端部は，一面から緩み止め５内に入り，緩み止め５の他面に出て，再び他面から緩み止め５内に入り，緩み止め５の一面から外に導かれている。すなわち，２本の閉鎖用糸２は緩み止め５を２回きつく通っている。
【００４２】
緩み止め５は，シリコンゴム等の弾性体が好ましい。弾性体内を通った閉鎖用糸２は弾性体との摩擦力により，その状態にきつく保持される。
【００４３】
閉鎖用糸２としてたとえば絹糸が用いられる。麻製，木綿製，ポリエステル製，ポリエチレン製，その他の植物繊維または化学繊維を素材とする糸や金属線を使用してもよい。
【００４４】
上述した構成の汚染防止用カバー10の使用方法および役割について，図３から図13を参照してＰＥＧ法を説明する中で明らかにしていく。ここで説明する例はプル（Pull）法と呼ばれているものである。ＰＥＧ法は，一般に，術者，内視鏡医および１〜２人の看護婦により実施される。
【００４５】
仰臥位に寝かせた患者の口から内視鏡24を胃内に向けて挿入する。内視鏡24を通して患者の胃内に空気を送気して胃を膨らませ，胃壁と腹膜とを密着させる。穿刺部位を決定し，穿刺部位の周辺を充分に消毒する。穿刺部位付近の局部麻酔をした後，穿刺部位の皮膚を１cm程度切開し，そこに外筒付ニードル21を刺入する（図３）。
【００４６】
外筒付ニードル21は円筒形の外筒22と，先端が鋭角に形成されたニードル（内筒）23とから構成されている。外筒22の内部は中空であり，ニードル23が完全に外筒22内に納められた状態において，ニードル23の先端は外筒22の先端から少し突出している。鋭角に形成されたニードル23の先端が腹壁，腹膜および胃壁に突刺さり，外筒22も腹壁，腹膜および胃壁を貫通する。
【００４７】
外筒22からニードル23を抜き取る。外筒22は腹壁から胃壁まで突き刺したままにしておく。胃内の内視鏡24の先端からスネア鉗子25の先端を出しておく（図４）。
【００４８】
ガイド・ワイヤ11を外筒22を通して外から胃内に挿入する（図５）。
【００４９】
胃内に送り込まれたガイド・ワイヤ11の先端部分をスネア鉗子25で把持する。スネア鉗子25によって把持されたガイド・ワイヤ11を，内視鏡24とともに患者の口腔から外に引き出す。十分な長さのガイド・ワイヤ11を口腔の外に引出した後，スネア鉗子25による把持を解く。
【００５０】
ＰＥＧカテーテル12はＰＥＧチューブ14を含み，このＰＥＧチューブ14の先端部は円錐状に細くなっており（この部分をテーパ部16という），末端にはドーム13が一体的に形成されている。ＰＥＧカテーテル12のテーパ部16と，患者の口腔から引き出されたガイド・ワイヤ11とが連結される（図６）。この連結についてはテーパ部16の構造とともに後述する。
【００５１】
ＰＥＧカテーテル12をドーム13からテーパ部16まで汚染防止用カバー10の筒状袋体１内に入れ，閉鎖用糸２を用いて筒状袋体１の開口端１ａを閉鎖する（図７）。ＰＥＧカテーテル12はテーパ部16を含めて筒状袋体１に覆われることになる。
【００５２】
図13は閉鎖用糸２によって汚染防止用カバー10の筒状袋体１の開口端１ａを閉鎖した様子を拡大して示すものである。
【００５３】
締付け用チューブ３の他端から外に導き出された閉鎖用糸２の両端部を引張り，かつ締付け用チューブ３の一端を筒状袋体１の開口端に向けて押す。これにより，閉鎖用糸２がつくるループが小さくなり，筒状袋体１の開口端１ａが閉鎖用糸２と締付け用チューブ３の一端部とによって締め付けられ，開口が閉じる（以下，閉鎖された筒状袋体１の開口端を閉鎖端という）。閉鎖端には閉鎖用糸２が通っている。その後，緩み止め５を閉鎖用糸２に沿わせて締付け用チューブ３の他端の位置にまで移動させる。緩み止め５の弾性および緩み止め５と閉鎖用糸２との摩擦力によって，締付け用チューブ３および閉鎖用糸２から手を離しても開口端は閉じたままの状態が保持される。
【００５４】
図19(A) 〜(C) は，緩み止めの他の例を示すものである。図19(A) に示すように緩み止め５Ａに形成された切り目（割れ目）に閉鎖用糸２を挟み込むことによって，または図19(B) ，(C) に示すように，クリップ５Ｂ，５Ｃに閉鎖用糸２を挟むことによって，閉鎖用糸２が緩まないようにしてもよい。
【００５５】
次に，外筒22を通って患者の体外に出ているガイド・ワイヤ11の端部を，外から引張る。これにより，ガイド・ワイヤ11に連結されたＰＥＧカテーテル12が筒状袋体１に覆われた状態で口腔，喉頭，咽頭，食道を通って胃へ引込まれる（図８）。
【００５６】
ＰＥＧカテーテル12を胃内に引込むとともに，内視鏡24を再び口腔から胃内に向けて挿入する。ＰＥＧカテーテル12に沿わせるようにして内視鏡24を挿入することによって，内視鏡24をスムーズに患者の胃内へ導くことができる。
【００５７】
ガイド・ワイヤ11を引張ると，筒状袋体１の閉鎖端が外筒22の先端に当たる（図９）。筒状袋体１の閉鎖端が外筒22の先端に当ったことを内視鏡24を通して確認するとよい。この状態において，ＰＥＧカテーテル12および筒状袋体１の他端は，まだ患者の口の外に出ている（図８参照）。筒状袋体１の閉鎖端が外筒22の先端の当たったことを手の感触で確認してもよい。この後，内視鏡24を胃に挿入するようにしてもよい。２回目の内視鏡の挿入は省略することもできる。
【００５８】
緩み止め５を締付け用チューブ３の他端から離れる方向に，すなわち閉鎖用糸２の端部の方向に移動させ，かつ締付け用チューブ３を閉鎖端から遠ざけるように移動させる。すると，閉鎖用糸２が緩められ，筒状袋体１の開口端が開く，または開き得る状態となる（図10）。
【００５９】
筒状袋体１の開口端１ａに外に開く方向のくせまたは折り目をあらかじめつけておくとよい。閉鎖用糸２が緩められたときに，筒状袋体１の口が確実に開くようになる。
【００６０】
外筒22を胃壁および腹壁から抜きながらガイド・ワイヤ11をさらに外に引き出す。テーパ部16およびＰＥＧチューブ14が胃壁および腹壁の穴を通って体外に引き出されていく（図11）。
【００６１】
ＰＥＧカテーテル12を患者の体外へ引き出している間，患者の口から外に出ている筒状袋体１の他端１ｂを内視鏡医が手で掴み，患者の体内に引き込まれないようにする。
【００６２】
遂に，ドーム13が筒状袋体１の開口端から胃内に現れ，胃壁に当る（図12）。必要ならばドーム13が胃壁に当たっていることを内視鏡24によって確認する。筒状袋体１を患者の口から体外に引出す。
【００６３】
患者の体外に引き出されたＰＥＧチューブ14を適当な長さで切断し，切断した部分に栄養剤注入用のアダプタ（図示略）を接続する。またＰＥＧチューブ14を適当な固定具により患者の体に固定してＰＥＧ法の施行が終わる。
【００６４】
喉頭，咽頭，口腔を通過したガイド・ワイヤ11および筒状袋体１の外表面は，口腔，咽頭および喉頭に付着してる細菌によって汚染される。しかしながら，ガイド・ワイヤ11は外筒22の中を通って患者の体外に引出されるので，ガイド・ワイヤ11によって胃壁および腹壁の創部（穴）が細菌に汚染されることは殆どない。また，テーパ部16，ＰＥＧチューブ14およびドーム13は，すべて筒状袋体１によって覆われた状態で口腔，咽頭，喉頭を通過して胃内に送られ，胃内において筒状袋体１から引き出される。テーパ部16およびＰＥＧチューブ14が体外に引き出されるときに創部に接触しても，創部が細菌に汚染される可能性も殆どない。外表面が細菌によって汚染されている筒状袋体１は患者の口から外に取り出される。汚染防止用カバー10によって創部が汚染されることもない。これにより，創部感染を未然に防止することができる。
【００６５】
プッシュ法においても，ＰＥＧカテーテル12に汚染防止用カバー10を被せた状態で胃内まで押し込むことによって，創部の細菌汚染を効果的に防止することができる。
【００６６】
また，閉鎖用糸２および締付け用チューブ３を用いた開口端の閉鎖と，閉鎖端の開口のいずれについても特別な技量は必要とされない。胃瘻造設を比較的短時間で終わらせることができる。
【００６７】
閉鎖用糸２は，必ずしもその両端部（２本）を締付け用チューブ３を通して外部に導き出しておく必要はない。図17に示すように，閉鎖用糸２の一端を締付け用チューブ３に接着，溶着等によって固定し，他端に連続する部分を締付け用チューブ３の中に通して外部に導き出してもよい。図18に示すように，中央に孔があけられたリング７に閉鎖用糸２の一端を接着，溶着等によって固定し，他端に連続する部分をリング７の中央孔内にゆるく通し，さらに締付け用チューブ３の中を通して外部に導き出してもよい。図17および図18に示すいずれの態様においても，閉鎖用糸２と締付け用チューブ３とによって容易に筒状袋体１の開口端を締付けて閉じたり，閉鎖端を開いたりすることができる。
【００６８】
図14はワン・ステップ・ボタンと呼ばれるボタン型ＰＥＧカテーテル（胃瘻造設用チューブ）の一部を示すものである。このワン・ステップ・ボタン30はＰＥＧカテーテルのＰＥＧチューブの末端部に取り付けられており，胃内から体外への引出しが終了した時点（図12に示す状態に相当する）でＰＥＧチューブから切り離される。このワン・ステップ・ボタン30は，シャフト31と，シャフト31の先端に一体的に設けられ，逆流防止弁を内蔵し，胃内に残されるドーム32と，シャフト31と一体的に形成され，腹壁の外側に当たる緩み止め33と，緩み止め33に連結されて，シャフト31の口を塞ぐキャップ34とから構成されている。このようなワン・ステップ・ボタン30を持つボタン型ＰＥＧカテーテルについても，上述した汚染防止用カバー10を適用することができる。他の形態のＰＥＧカテーテルについても汚染防止用カバー10の利用が可能であるのはいうまでもない。
【００６９】
図15(A) 〜(C) および図16(A) 〜(C) には，ＰＥＧカテーテルとガイド・ワイヤとの連結の様子が詳細に示されている。
【００７０】
患者の口腔から外に引き出されるガイド・ワイヤ11の先端には，ガイド・ワイヤ11の断面の径よりも大きい径を有する球状の頭部11ａが形成されている。一方，ＰＥＧカテーテル12のテーパ部16は中空（内部空間を符号16ａで示す）であり，その先端にはガイド・ワイヤ11の先端に形成された頭部11ａが通る程度の径の穴16ｅがあけられている。口腔から引き出されたガイド・ワイヤ11は，テーパ部16の先端の穴16ｅからテーパ部16の内部16ａに挿入される。
【００７１】
テーパ部16とＰＥＧチューブ14との境界付近において，テーパ部16の内部にはプレート（係止片）16ｂがテーパ部16の軸方向に対して斜めに設けられている（固定されている）。斜めに設けられたプレート16ｂの一半部分（ＰＥＧチューブ14の方向に向かう部分）には，ガイド・ワイヤ11の頭部11ａが通過可能な大きさの幅広の溝16ｃが形成されている。プレート16ｂの中央付近において溝16ｃの幅が狭められ，他半部分（テーパ部16の穴16ｅに向かう部分）においては幅の狭い溝16ｄが，幅広の溝16ｃに連続して形成されている（図15(A) ，図16(A) ）。
【００７２】
テーパ部16の先端の穴16ｅからガイド・ワイヤ11をテーパ部16の内部に挿入すると，ガイド・ワイヤ11の先端に形成された球状の頭部11ａが幅広の溝16ｃを通過し，頭部11ａはプレート16ｂの位置を超えて，ＰＥＧチューブ14側に進む。ガイド・ワイヤ11が幅の狭い溝16ｄ内に入り込む（図15(B) ，図16(B) ）。この状態でガイド・ワイヤ11を引張ったとしても頭部11ａがプレート16ｂの幅の狭い溝16ｄに掛かるので，ガイド・ワイヤ11がテーパ部16から抜けることはない（図15(C) ，図16(C) ）。このようにして，ＰＥＧカテーテル12とガイド・ワイヤ11とが互いに連結される。
【００７３】
テーパ部16の末端部には，段部16ｆが形成され，この段部16ｆにＰＥＧチューブ14の一端が嵌り込み，かつ固定されている。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】汚染防止用カバーの斜視図である。
【図２】汚染防止用カバーの一部拡大斜視図である。
【図３】ＰＥＧの実施過程において内視鏡を挿入した状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。
【図４】ＰＥＧの実施過程において内視鏡を挿入した状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
【図５】ＰＥＧの実施過程においてガイド・ワイヤを胃内に挿入した状態を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。
【図６】ＰＥＧの実施過程を示すもので，ガイド・ワイヤと連結ワイヤとを連結する様子を示す斜視図である。
【図７】ＰＥＧの実施過程を示すもので，患者の頭部から咽頭部分を模式的に示す断面図である。
【図８】ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。
【図９】ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
【図１０】ＰＥＧの実施過程において筒状袋体の開口端が開いた状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
【図１１】ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテルを体外に引き出す状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
【図１２】ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテルの先端のドームが胃壁に当たった状態を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。
【図１３】ＰＥＧカテーテルが汚染防止用カバーで覆われた状態を示す斜視図である。
【図１４】ワン・ステップ・ボタンを用いた場合の図12に相当するＰＥＧの実施過程を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
【図１５】(A) 〜(C) はガイド・ワイヤとＰＥＧカテーテルの連結の過程を示す一部破断断面図であり，(A) は連結前の状態を，(B) はガイド・ワイヤがＰＥＧカテーテル内に挿入された状態を，(C) はガイド・ワイヤの先端の頭部がプレートに掛かっている様子をそれぞれ示す。
【図１６】(A) 〜(C) はガイド・ワイヤとＰＥＧカテーテルの連結の過程を示す一部断面斜視図であり，(A) は連結前の状態を，(B) はガイド・ワイヤがＰＥＧカテーテル内に挿入された状態を，(C) はガイド・ワイヤの先端の頭部がプレートに掛かっている様子をそれぞれ示す。
【図１７】汚染防止用カバーの一端に縫い込まれた閉鎖用糸の他の例を示す一部拡大斜視図である。
【図１８】汚染防止用カバーの一端に縫い込まれた閉鎖用糸の他の例を示す一部拡大斜視図である。
【図１９】(A)，(B)および(C)は，緩み止めの他の例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００７５】
１  筒状袋体
２  閉鎖用糸
３  締付け用チューブ
４  カバー
５，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ  緩み止め
７  リング
10  汚染防止用カバー
11  ガイド・ワイヤ
12  ＰＥＧカテーテル
13  ドーム
14  ＰＥＧチューブ
16  テーパ部
16ｂ  プレート
16ｃ，16ｄ  溝
16ｅ  穴
【図１】
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【図２】
0004685149.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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