(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向に延びる細長い挿入部材と、前記挿入部材の先端部に、前記挿入部材に交差する方向に突出したフックとを有し、眼内レンズを眼に挿入する挿入器具において、
前記挿入部材の前記先端部は、横方向に幅を持ち少なくとも前記横方向に離れた数カ所で前記レンズに接する拡幅部を有し、
前記フックは、前記長手方向および前記横方向に対してそれぞれ交差する方向に前記挿入部材の隣接部分から突出する第１セクションと、前記第１セクションから遠方へ突出する平らな唇状部として形成される第２セクションとを持つ構成であり、
前記フックを構成する前記第２セクションは、眼内レンズの光学部から離れた位置の支持部と係合する前記拡幅部のうちの少なくとも一部を含むことを特徴とする挿入器具。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入器具において、
前記拡幅部は、前記フックに隣接する部分に支持板を有し、前記フックに係合したレンズを支持することを特徴とする挿入器具。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の挿入器具において、
前記唇状部は、板材から形成されることを特徴とする挿入器具。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記フックを構成する前記第１セクションは、前記挿入部材の周囲から遠方にある部材の方向へ延在することを特徴とする挿入器具。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記拡幅部は、少なくとも１mmの幅を持つことを特徴とする挿入器具。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記挿入部材は、板材の細片を含むことを特徴とする挿入器具。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の挿入器具において、
少なくとも、前記フックに隣接する前記挿入部材の肩部は、前記フックよりも幅広であることを特徴とする挿入器具。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記挿入部材は、前記フックの近傍に狭小部を備え、前記狭小部は、前記拡幅部よりも細いことを特徴とする挿入器具。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記挿入部材は、前記フックの近傍で、前記挿入部材において前記フックと同じ側に、隆起したまたはへこんだ中央領域を有することを特徴とする挿入器具。
【請求項１０】
請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記挿入部材側に係合部材をさらに備え、
前記係合部材と前記フックは前記挿入部材において同じ側に配置され、前記係合部材は前記フックによって係合された前記支持部のうちの、前記フックから離れた方向に突出する一方の支持部と係合するように用いられることを特徴とする挿入器具。
【請求項１１】
請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記フックを有する前記挿入部材の長さよりも短い供給チューブをさらに備え、
前記チューブは、前記挿入部材の一部および前記フックに係合したレンズを受け入れる内部導管と、前記レンズを前記チューブ内に入れるときに前記レンズを圧縮するファンネルとを有することを特徴とすることを特徴とする挿入器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の挿入器具において、
引っ張り棒をさらに備え、前記引っ張り棒はその先端から突出するかぎ部を有し、前記引っ張り棒の断面は前記供給チューブの内部断面よりも小さいことを特徴とする挿入器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の挿入器具において、
前記ファンネルは、前記チューブから着脱可能であることを特徴とする挿入器具。
【請求項１４】
請求項１１から請求項１３のいずれか１項に記載の挿入器具において、
前記チューブは、細長い断面を有することを特徴とする挿入器具。
【請求項１５】
請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の挿入器具において、
キャップをさらに備え、前記キャップは、所定の遊びを持って前記フック近傍の前記挿入部材の一部を受け入れるだけの幅を持ち、前記キャップが前記挿入部材の側方から被さるように配置されたとき、レンズの光学部の折り曲げ可能な端部分は前記挿入部材の前記一部において前記挿入部材と係合することを特徴とする挿入器具。
【請求項１６】
眼内レンズと挿入器具とを備えるアセンブリを提供する方法であって、
前記眼内レンズは、透明素材の光学部と、前記光学部から径方向に突出し、前記光学部を平面に平行な位置に支持する少なくとも一つの支持部と、前記支持部に囲まれる少なくとも一つの開口とを有し、
前記挿入器具は、長手方向に延びる細長い挿入部材と、前記挿入部材の先端部に、前記挿入部材の隣接部分から前記長手方向に交差する方向に突出するフックとを有し、
前記フックは前記支持部に係合され、前記支持部は前記光学部から径方向遠方に配置され、
前記レンズは、前記挿入部材の先端部の拡幅部が横方向に離れた複数の位置で前記レンズに接するように前記拡幅部によって係合され、
前記フックは、前記長手方向および前記横方向に対してそれぞれ交差する方向に前記挿入部材の隣接部分から突出する第１セクションと、前記第１セクションから遠方へ突出する平らな唇状部として形成される第２セクションとを備え、
前記フックを構成する前記第２セクションが少なくとも前記拡幅部の一部を含み、
前記レンズは、前記光学部が前記挿入部材に対向し、前記支持部の一部が前記フックの前記第２セクションの下になるように位置決めされ、前記挿入部材が前記フックによって係合された前記レンズを保持し、
前記レンズは、前記挿入部材によって保持された状態で、前記挿入器具とともに包装、殺菌されることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記拡幅部は支持板を形成し、
前記レンズは、前記支持板の上の前記フックに隣接する位置に配置され、前記挿入器具は前記フックに係合された前記レンズを支持することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１６または請求項１７に記載の方法において、
前記レンズと前記挿入器具は、内部導管を有するチューブまたはキャップに挿入され、
前記光学部は、前記チューブまたは前記キャップに挿入される間、少なくとも１方向に変形することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記挿入器具は、前記レンズおよび前記挿入器具が前記チューブまたは前記キャップに挿入されている間、前記レンズを係合することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８または請求項１９に記載の方法において、
前記チューブまたは前記キャップ内において、前記光学部の側部は、前記挿入部材の端部で折り曲げられることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１８から請求項２０のいずれか１項に記載の方法において、
前記光学部において前記少なくとも一つの支持部と前記径方向に並ぶ中央領域は、前記径方向の軸回りに曲げ変形しないことを特徴とする方法。
【請求項２２】
眼内レンズと挿入器具とを備えるアセンブリであって、
前記眼内レンズは、透明素材の光学部と、前記光学部から径方向に突出し、前記光学部を平面に平行な位置に支持する少なくとも一つの支持部と、前記支持部に囲まれる少なくとも一つの開口とを有し、
前記挿入器具は、長手方向に延びる細長い挿入部材と、前記挿入部材の先端部に、前記挿入部材に交差する方向に突出するフックとを有し、
前記フックは前記支持部に係合され、前記支持部は前記光学部から径方向遠方に配置され、
前記レンズは、前記挿入部材の先端部の拡幅部が横方向に離れた複数の位置で前記レンズに接するように前記拡幅部によって係合され、
前記フックは、前記長手方向および前記横方向に対してそれぞれ交差する方向に前記挿入部材の隣接部分から突出する第１セクションと、前記第１セクションから遠方へ突出する平らな唇状部として形成される第２セクションとを備え、
前記フックを構成する前記第２セクションは、前記レンズの前記光学部から離れた位置の前記支持部と係合する前記拡幅部のうちの少なくとも一部を含むことを特徴とするアセンブリ。
【請求項２３】
請求項２２に記載のアセンブリにおいて、
前記拡幅部は支持板を形成し、
前記レンズは、前記支持板の上の前記フックに隣接する位置に配置され、前記挿入器具は前記フックに係合された前記レンズを支持することを特徴とするアセンブリ。
【請求項２４】
請求項２２から請求項２３のいずれか１項に記載のアセンブリにおいて、
前記レンズと前記挿入器具は、内部導管を有するチューブまたはキャップに挿入され、
前記光学部は、前記チューブまたは前記キャップに挿入される間、少なくとも１方向に変形することを特徴とするアセンブリ。
【請求項２５】
請求項２４に記載のアセンブリにおいて、
前記挿入器具は、前記レンズおよび前記挿入器具が前記チューブまたは前記キャップに挿入されている間、前記レンズを係合することを特徴とするアセンブリ。
【請求項２６】
請求項２４または請求項２５に記載のアセンブリにおいて、
前記チューブまたは前記キャップ内において、前記光学部の側部は、前記挿入部材の端部で折り曲げられることを特徴とするアセンブリ。
【請求項２７】
請求項２４から請求項２６のいずれか１項に記載のアセンブリにおいて、
前記光学部において前記少なくとも一つの支持部と前記径方向に並ぶ中央領域は、前記径方向の軸回りに曲げ変形しないことを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズの眼への挿入器具、眼内レンズと挿入器具との係合方法、およびアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
このようなレンズ、器具、および方法として、米国特許4,573,998に開示されたものが知られている。
【０００３】
白内障患者の目から、厚さ約５mm、直径約９mmの濁った水晶体を摘出した後、眼内レンズを移植する方法は、最も一般的な眼科手術の内の一つである。通常、眼内レンズは眼の前房(虹彩の前側)または後房(虹彩の後側)の、水晶体嚢または溝に移植される。
【０００４】
眼内レンズの移植は、水晶体の光学的補正のための療法としても用いられる。そのためには、レンズは水晶体の元の位置の前側、すなわち眼の前房に移植される。その眼内レンズの一例が、米国特許5,192,319に開示されている。このレンズは、堅い光学部と、光学部の周囲に配置され、一対のアームから形成される支持部とを備えている。このアームは、柔軟性があり、しかも虹彩に対してレンズを支持するためにアームの自由端で虹彩組織を挟み込むことできるだけ丈夫にできている。
【０００５】
眼内レンズの移植には、角膜または強角膜を切開する必要がある。眼内レンズは、この創口を介して眼に挿入される。長年、移植されるレンズが小さな創口を通過可能であることが有効であると考えられてきた。とくに、水晶体が摘出されない、または水晶体が乳化された後摘出され、水晶体をそのまま摘出するのに必要な寸法の創口が必要ない場合に、有効であると考えられてきた。堅い眼内レンズを使用する場合には、レンズを挿入するために眼球組織に比較的大きな創口が必要となるという不利点がある。
【０００６】
レンズを眼に挿入するための創口のサイズを小さくするために、変形可能な光学部を有するレンズを提供することが上述した米国特許4,573,998に記載されている。この文献には、種々の挿入器具、レンズ、および方法が開示されている。
【０００７】
この文献に開示されたレンズ変形方法の一つは、眼内レンズの端部を係合し、眼球組織に形成された比較的小さな創口を通してレンズを入れ込むものである。この文献に開示されたレンズの一つは、圧縮結合支持タイプの付属器として形成された支持部を備えている。支持部はレンズの光学部と同一の面上にある。内部支持部材は、付属器の縁の近傍に沿って延在する。
【０００８】
レンズ挿入のために特別に設計され、一般に、シングルマイクロフックデバイスと呼ばれる挿入器具は、非常に薄く、比較的堅いシャフトを有している。このシャフトは先端部に係合曲部を有している。挿入器具は、眼内レンズの遠端部リムまたは穴に係合し、創口を通してレンズを挿入する。手術中、レンズと係合したマイクロフックデバイスが先に創口から挿入され、レンズは、創口付近の角膜組織から受ける圧力によって圧縮されて適切な直径に変形される。レンズはその後、眼に完全に挿入される。
【０００９】
この文献に開示されるレンズの別の移植方法は、ダブルマイクロフックデバイスを用いるものである。この方法は、眼内レンズを挿入方向に平行な方向に伸ばし、レンズを創口面において変形させて比較的小さな創口を介してレンズを挿入できるようにする。
【００１０】
この挿入方法の不利な点は、レンズと器具とを係合させることが厄介であり、器具に対すレンズ位置の制御が難しいことである。そのうえ、眼内から器具を引き抜くときに、位置決めしたレンズをフックによって簡単にずらしてしまう可能性がある。
【００１１】
この文献に記載された別の方法は、円形の断面を有するチャンネル（導管）を通して変形可能なレンズを挿入するものである。レンズは創口内でチャンネルから送出される。レンズの送出と、挿入前のチューブ内でのレンズ位置および挿入後のレンズ位置は、制御することが困難である。
【００１２】
米国特許5,047,051では、レンズの変形可能な光学部を、変形可能な光学部の周囲にある半剛性の支持部固定板に取り付けている。その固定板には比較的短いループ状の支持部が取り付けられている。しかしながら、半剛性の固定板はレンズの圧縮性を低下させ、また、眼の前房で半剛性の板を広げることは、前房を囲む眼の組織、とくに角膜を損傷するおそれがある。
【００１３】
米国特許5,147,395は、固定部材を有するレンズを提供するものである。固定部材は、変形可能な光学部と一体化した変形部材と、変形部材および変形光学部内の弾性のある少なくとも一つの強化部材とを含んでいる。これにより強化部材は光学部内に延在することとなり、レンズ内の光学的に有効な領域が狭くなってしまう。
【００１４】
米国特許5,562,676では、眼内に差し込んだルーメン（lumen）を通してレンズを押したり、引っ張ったり運んだりしてレンズを眼内に挿入するものが示唆されている。ルーメンを通してレンズを引っ張ったり運んだりするために、ルーメンの基部から進入する鉗子の使用が示唆されている。これにより、鉗子はルーメン内でレンズに沿って延在する必要があり、レンズが配置されるルーメン内の断面の比較的大きな範囲を鉗子が占めてしまうことになる。さらに、狭いルーメン内に延在する鉗子を確実にレンズと係合させることは困難である。レンズの支持部は比較的細く、ルーメン内を通過する間に簡単に損傷を受ける可能性がある。
【００１５】
国際出願公開WO 95/21594には、変形可能な光学部を有するレンズをチューブ内に吸引するものが記載されている。このチューブは、直径４mmで、ローディングファンネルを使用して吸引するものである。チューブの遠端部が眼内に挿入された後に、レンズの後ろの液体に圧力を加えることにより、レンズを放出する。ただし、レンズのチューブからの送出を制御することは難しく、とくに、レンズが原形に戻るときの速度と、チューブから出た後のレンズの方向の制御は困難である。
【００１６】
欧州特許出願0,766,952は、支持部と光学部の素材が形状回復素材であるレンズを提案している。支持部の素材は、レンズの素材よりも速く形状を回復するものである。形状の回復は、水化作用か温度変化によって実現される。このため、挿入前にレンズの湿度と温度を厳格に制御する必要がある。さらに、レンズを準備する段階で、変形のために水化または加熱を行い、変形した状態で乾燥または冷却を行う必要があり、比較的負担が大きい。
【００１７】
米国特許5,843,187には、眼の創口を通す際に挿入方向にレンズを伸ばし、横方向の眼内レンズの寸法を減少するものが記載されている。このため、支持部内の穴をマイクロフックに係合させる。この方法には、レンズをマイクロフックで係合することが厄介であり、また、眼内にレンズを引き入れるための第２のマイクロフック器具を挿入するためにさらに創口を設けなくてはいけないという不利な点がある。その上、異なった創口を通して眼内に挿入された２個の器具を連携して制御することは比較的難しい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
本発明の目的は、眼内にレンズを挿入するためのレンズの制御を容易にすることであり、本発明はレンズを通路、例えば創口、またはレンズを眼に挿入するための導管を通して挿入する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明の１つの形態によると、請求項１に記載の挿入器具を提供することにより上記目的を実現する。本発明の別の形態によると、請求項１６に記載された方法を提供することにより、上記目的を実現する。本発明のさらに別の形態によると、請求項２２に記載されたアセンブリを提供することにより、上記目的を実現する。
【００２０】
レンズ方向の制御性を向上することにより、通路内での変形状態から解放された直後のレンズの取り扱いが容易になり、通路から解放されたときに眼内の敏感な組織にレンズが触れてしまうリスクを低減することができる。
【００２１】
本発明の具体的な実施の形態は従属する請求項に記載されている。
本発明のさらなる特徴、効果、および詳細は、発明の詳細な説明および図面に示されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
はじめに、本発明を図１と図２を用いて説明する。図１および図２には、本発明による挿入器具と眼内レンズの第１実施例が示されている。図２のレンズは、図１８にも示されている。
【００２３】
図１および図２に示される挿入器具１は、角膜の創口２０(図２に模式的に示す）を通して眼内レンズ４を眼に挿入するものである。挿入器具１は、グリップ１４から突出する細長い挿入部材２と、挿入部材２の先端部に、挿入部材２から横に突出するフック３とを有する。挿入器具１を用いて挿入されるレンズ４は、レンズ４の光学部７の両端から径方向に突出する支持部（haptic）５，６を備えている。光学部７は変形可能である。支持部５，６は、それぞれ一対のアーム８，９から形成されている。アーム８，９は、クランプ部１０で対向するそれぞれの面の間に虹彩組織を挟み込み、レンズ４が挿入された状態の時に、光学部７を虹彩の前面に対して水平な位置に虹彩前面に対して支持するよう構成されている。図２に示すように、一方の支持部５は、光学部７の、挿入器具１の挿入部材２の先端部に対応する側に配置される。他方の支持部６は、光学部7の、挿入器具１の挿入部材２の基端部に対応する側に配置される。支持部５，６は、光学部７から径方向に突出し、レンズが挿入された状態で、虹彩の前面によって形成される面に対してほぼ平行となる位置に光学部７を備えるレンズ４を支持する。開口１３は、それぞれ支持部５，６によって囲まれて形成され、光学部７は透明で、変形可能な材料からなる。
【００２４】
フック３は、挿入部材２の先端部に対応する支持部５に係合する。挿入部材２の先端部分には、拡幅部１１，１２が設けられており、左右に離れた位置でレンズ４に接するような幅を有している。
【００２５】
眼へレンズ4を挿入するための準備段階で、レンズ４の光学部７は挿入部材２に対して位置決めされ、光学部７から離れた位置の支持部５はフック３に引っ掛けられる。その後、挿入部材２はフック３に係合されたレンズを支持する。
【００２６】
より具体的には、レンズ４は先端部分の拡幅部１１，１２によって、少なくとも左右に離れた数カ所の位置で支持される。これにより、挿入部材２に対するレンズ４の傾きを防止し、挿入前後のレンズ４の方向制御が向上する。これは、挿入を容易にするとともに、レンズと眼内の敏感な組織との接触を避けるという利点がある。レンズ４を横方向に離れた位置で支持することにより、レンズは少なくとも３点で支持され、挿入部材に対する位置決めが概ね制御される。
拡幅部の幅は、最低１mmであることが望ましい。
【００２７】
本実施例においては、拡幅部１１，１２はフック３に隣接する位置に支持板１２備えている。この支持板１２は、フック３と係合したレンズ４を支持する。支持板は、閉鎖構造または一部に開口を有する開構造でもよく、支持板により、レンズ４を挿入部材２に沿った所定の位置で容易に保持することができるという効果がある。レンズ４を挿入部材の上に配置する場合は、重力によりこの効果を得ることができる。付加的に、または代替として、粘弾性の液体、例えばＨPMC（Hydroxy Propyl Methyl Cellulose）またはヒアルロン酸ナトリウム（Sodiumhyaluron）等の通常、前房の容積を維持するために点眼される液体を、レンズ４，および／または挿入部材２に（望ましくはたっぷりと）塗布してもよい。このような液体によりレンズ４が挿入部材２に固着される。この固着作用は、挿入部材２の拡幅部１２からなる比較的大きな面とレンズ４の間に液体が介在する場合に特に効果的である。また、この液体は、レンズ４と挿入部材２の間に潤滑性をもたらし、レンズ４が挿入部材２の上をスライドする場合に、レンズ４と挿入部材２との摩擦を減少してレンズ４、とくにレンズ４の光学部７の損傷のリスクを低減する。
【００２８】
挿入部材２の拡幅部１２は、フック３のすぐ近傍でレンズ４を保持する面を構成する。これにより、挿入器具はレンズ４を挿入する前に、フック３に係合したレンズ4の方向を制御して拡幅部１２にほぼ平行な方向とし、レンズ４を確実に支持する。この実施例では、拡幅部１２の幅はおよそ２〜４mmである。
【００２９】
レンズ４を眼へ挿入する間、フック３が比較的小さい創口を介してレンズ４を引っ張っるので、レンズ4の光学部７は挿入方向に細長く変形する。創口２０を通過した後、光学部７は前眼房で再度広がり、その原形に戻る。これにより、変形前の状態では小さすぎて通過できなかった創口２０を、光学部７が通過することができるようになる。
【００３０】
レンズ４が眼内に入り込んだ後、拡幅部１２は虹彩と、場合によっては水晶体を、レンズ４と特に支持部５，６から保護する。これにより、眼の内部組織に損傷を与えるリスクが著しく低減する。
【００３１】
フック３は、挿入部材２の横方向に突出する第１セクション１５と、第１セクション１５から遠方へ突出する第２セクション１６とを備えている。フック３の第２セクション１６は、拡幅部１１，１２の内の一方の拡幅部１１を含む。支持部５，６、または少なくともそれらの堅い部分は、少なくともレンズを挿入する前には、一方の支持部５からもう一方の支持部６へ延びる長手方向の軸回りの曲げに対して、光学部７よりも高い剛性を有する。すなわち、本実施例によるレンズの光学部は、支持部５，６の材料に比べて、高い変形性能と低い剛性を有する材料から形成されている。光学部用の材料は、例えば、シリコン材料や親水性または疎水性のアクリレートである。一般的には、光学部用の変形可能な材料は、少なくともおよそ５０%、より望ましくは少なくともおよそ７５%の弾性伸長を許容することが効果的である。しかしながら、光学部と支持部とを適切に寸法決めすることにより、両支持部間の長手方向軸回りの光学部の剛性を比較的低くすることもできる。この場合、支持部と光学部とを、同様の剛性を有する同じ材料で形成する。例えば、光学部の厚さを、光学部の光軸方向に関する支持部の寸法よりも実質的に薄くすることができる。
【００３２】
図１８によく示されているように、比較的堅い柔軟性を持たない部分は、支持部５，６によって定義される支持面に対して平行で長手方向に対して直交する方向に、幅ａを有する。この幅ａは、光学部７における同一方向の幅ｂよりも小さい。支持部の堅い部分は、支持部が突出する径方向に交差する方向の幅ａが、４mm以下で、同じ方向における光学部の幅ｂの８０%未満、望ましくは６０%未満であることが望ましい。
【００３３】
レンズ４がフック３に係合しているとき、フック３の第２の拡幅部１６は、挿入部材２の長手方向に交差する方向に離れた数カ所で支持部に接している。これにより、支持部５が挿入部材２の長手方向の軸回りに傾動することを防止する。支持部５が比較的堅いため、フック３によって支持部５に加えられる力は変形可能な光学部７に効果的に伝達され、支持部５の長手方向に並ぶ領域１７を定義する。これにより、光学部７全体が曲がってしまうことを防止する。したがって、光学部７が眼への挿入前または挿入中に曲げ変形する部分は、領域１７の側方に位置する領域１８，１９に限定される。その結果、レンズがその原形を取り戻すときの中央領域１７の方向が容易に予測できる。さらに、支持部５，６と光学部のうちで柔軟性の低い領域１７が挿入部材２に沿って保持されているので、レンズ４全体の方向も予測がつきやすい。本実施例によるフック３の第２セクション１６の幅は、１．５〜２．５mmである。
【００３４】
フック３の第２セクション１６は、平坦な板の縁（lip）として形成される。したがって、挿入部材２の先端部は比較的丸みがあり、眼内組織に損傷を加えるというリスクを減少できる。さらに、この形状により、支持部５によって囲まれた開口１３にフック３を挿入して係合することが容易になる。また、フック３を、例えば、板材を折り曲げるか射出成形によって容易に製造することができる。フック構造３の第１セクション１５は、挿入部材２の周囲から遠方の部材側へ延在する。これにより、レンズ４を眼に挿入した後、例えば創口２０を通って挿入部材２を長手方向に単に引くだけで、フック３を支持部５の開口１３から容易に引き抜くことができる。挿入部材、または少なくともフック３に隣接する部分の挿入部材と、挿入部材から突出するフック３の第１セクションとのなす角は、例えば２０°〜７０°とすることができる。
【００３５】
本実施例において、挿入部材２は平板材の細片（flat strip）である。これにより、挿入部材２を容易に製造することができる。また、レンズ４を眼に挿入するときに創口２０の断面積をわずかにしながら、レンズ４を制御かつ操作して手術を行うための十分な剛性と柔軟性をもたらすことができる。
【００３６】
図１に示すように、挿入部材２の肩部２１はフック３に隣接し、フック３よりも幅広である。これにより、支持部５に形成される開口１３から突き出た挿入部材２のフック３によって係合されるレンズ４が、挿入部材２に沿ってグリップ側にスライドすることを防ぐ。肩部２１は、開口１３よりも広い幅を有して挿入部材２の端部を形成し、挿入部材が開口１３内まで入り込んでしまうことを防止する。
【００３７】
図３には、挿入器具の挿入部材１０２が示されている。挿入部材１０２は、フック構造１０３に隣接し、拡幅部１１２よりも狭い狭小部１２２を備えている。狭小部１２２は、レンズが眼に挿入されるときに、光学部が折れ曲がる部分に配置され、光学部の折れ曲がり部とあまり干渉しないように構成されている。また、狭小部が拡幅部１１２と同様の幅を有する場合に比べて小さいスペースで済むため、挿入部材に係合した光学部の折り畳まれた部分用のスペースを確保することができる。これにより、レンズの光学部の創口の通過がさらに容易になる。
【００３８】
図４および図５に示すように、挿入器具は挿入部材２０２側に係合部材２２３をさらに備えるようにしてもよい。係合部材２２３とフック２０３は、挿入部材２０２の同じ側に配置されている。係合部材２２３は、フック２０３によって係合されたレンズ２０４の、フック２０３とは反対側に突出する支持部２０６を係合するために用いられる。係合部材２２３は、フック２０３，およびフックに係合した支持部２０５から離れた側の支持部２０６を、挿入部材２０２に密接してすなわち挿入部材上に保持することができ、レンズ２０４のさらなる良好な制御を実現することができる。本実施例における挿入部材２０２は、金属の柔軟性のある細片から形成され、係合部材２２３から容易に曲げ離すことができる。そして、挿入部材２０２の長手方向にレンズ２０４を移動することによって、係合部材２２３に対応する支持部２０６の開口２１３に係合部材２２３を容易に挿入することができる。レンズ２０４とフック２０３との係合は、係合部材２２３と支持部２０６との係合以前に行われるが、これと同時またはその後でもよい。挿入部材２０２の曲げが戻ると、支持部２０６のアームは挿入部材２０２と係合部材２２３の間に保持される。
【００３９】
レンズ２０４を眼内に挿入した後に係合部材２２３からレンズ２０４を容易に離脱するために、挿入部材２０２から係合部材２２３を持ち上げてそこに係合された支持部２０６を解放するように構成することができる。このために、係合部材２２３は例えば挿入部材の長手方向２２４に沿って移動可能とすることができる。具体的には、支持部２０６を保持する範囲の係合部材２２３に対してある角度を持って延在する挿入部材に沿った方向２２４に、係合部材を移動可能とする。
【００４０】
図６に、本発明のさらなる実施例による挿入器具の挿入部材を示す。本実施例においては、フック構造３０３に隣接し、挿入部材３０２のフック３０３と同じ側の挿入部材３０２に、中央が突出した領域３２６を設けている。中央隆起部３２６は、所定方向に関するレンズの光学部の折れ曲がりを補助し、光学部が眼の創口等の細い通路を通過するときに、光学部の側部が挿入部材３０２側に折れ曲がるように補助する。反対に中央領域をへこませることによっても、同様の効果を得ることができる。この場合、レンズの光学部の側部は曲げられ、挿入後に挿入部材から離れて元に戻る。
【００４１】
図７から図９に、本発明のさらなる実施の形態を示す。ここでは、挿入器具は挿入部材４０２よりも長さの短い供給チューブ（feeder tube）４２７をさらに備えている。供給チューブは、挿入部材４０２と、支持部４０５がフック４０３に係合したレンズ４０４とを受け入れる内部導管（チャンネル）４２８と、レンズ４０４をチューブ４２７に入れる際にレンズを圧縮するファンネル（funnel）４２９を備えている。ファンネル４２９はチューブ４２７の先端部に着脱可能に取り付けられる。
【００４２】
これらを使用する際は、まず、チューブ４２７およびファンネル４２９から突出した挿入部材４０２のフック４０３にレンズ４０４を係合する。次に、チューブ４２７の中にレンズ４０４を引っ張り込む。このために、例えばチューブ４２７の基端部から吸引を行ったり、または、図７，８に示すように先端部にフック４３１を有し、その断面が供給チューブ４２７の内側断面よりも小さい引っ張り棒４３０を用いることができる。レンズ４０４とフック４０３との係合により、挿入部材４０２はレンズ４０４とともに引っ張り込まれる。チューブのチャンネル４２８の幅は、レンズ４０４の光学部の幅より小さい。そのため、光学部はチャンネル４２８内に入り込むときにチャンネル４２８の幅にあうように変形する必要がある。これは、ファンネル４２９によって容易に実現することができる。レンズがチャンネル４２８内に引っ張り込まれた後、角膜の創口を通って挿入される部分の挿入器具の断面積を減少させるために、ファンネル４２９はチューブ４２７から取り外される。その後、チューブの先端部は角膜の創口を通して眼に挿入される。次に、挿入部材４０２はチューブの外側に押し出され、レンズがチューブ４２７から引き出されてチューブ４２７の先端から眼内に挿入される。レンズの変形状態を維持するためにチューブを用いた場合、チューブが角膜の創口を通る際に、創口の有効な断面積をチューブが占めてしまうが、これにより、以下のような効果がある。すなわち、レンズを変形させるために比較的大きな力を作用させることができ、レンズを変形させるために作用させた力は角膜の創口周囲の組織に作用することがない。また、レンズが挿入される創口の付近およびその正面にチューブ４２７を保持し、レンズ４０４をチューブから出して創口に挿入することがもできる。挿入器具４０２によってレンズ４０４がチューブ４２７の先端部から押し出されてチューブ４２７から解放された後も、レンズは一時的に挿入器具に係合したままである。したがって、少なくともレンズ４０４がその原形を取り戻し始める間は、レンズ４０４は挿入部材４０２と係合したままである。そのため、レンズ４０４の位置は、チューブから解放されたときと同様にコントロールされており、レンズ４０４がチューブから解放された後に不所望な位置に到達したり、眼内組織と不適切に接触してしまうリスクを実質的に低下させることができる。
【００４３】
図9によく示されているように、チューブ４２７は細長い断面を有する。これにより、チューブが延在する方向およびレンズが挿入される方向に交差する方向において、レンズ４０４の寸法を大きく減少することができる。また、細長い断面は線状の創口を比較的容易に通ることができる。
【００４４】
図１０〜１３に、レンズ５０４が挿入されるチューブ５２７を備える挿入器具の別の実施の形態における先端部を示す。図１０，１１は、レンズ５０４がファンネル５２９の正面に配置された状態を示している。このとき、レンズは挿入部材５０２によって保持されている。ファンネル５２９はチューブ５２７に一体化して形成されている。図１２，１３は、レンズ５０４がチューブ５２７に導入された後の状態を示している。挿入部材５０２のフック５０３がレンズ５０４に係合した状態で、挿入部材５０２をファンネル５２９を介してチューブ５２７の最も細い部分まで押し込み、レンズ５０４をチューブ内に導入している。図１２，１３は、レンズ５０４を挿入する準備が整った状態を示している。ファンネル５２９と反対側のチューブ５２７の端部を眼の角膜の創口に挿入し、続いて挿入部材５０２を矢印５３２方向にさらに移動させることによって、レンズ５０４をファンネル５２９から離れたチューブ５２７の端部から引き出し、レンズを挿入する。また、レンズが挿入される創口の付近およびその正面にチューブ５２７を保持し、レンズ５０４をチューブ５２７から出して創口に挿入することができる。レンズ５０４は、創口を通り抜けるときに元通りの形状を回復する。
【００４５】
図１４〜１７に、別の実施の形態におけるレンズ６０４と挿入器具の先端部分を示す。この挿入器具は、さらにキャップ６２７を備えている。キャップ６２７は、ある程度の遊びを持って、フック６０３に隣接する部分の挿入部材６０２を収容するための幅を有している。キャップ６２７が挿入部材６０２の長手方向に交差する方向（矢印６３０）に配置されて挿入部材６０２に被さると、挿入部材６０２に係合したレンズ６０４の光学部の側部が挿入部材６０２の横縁で曲げられる。キャップ６２７がレンズ６０４と挿入部材６０２に被さるように配置された後、キャップ６２７によって変形した状態のレンズ６０４が眼に挿入される。次に、キャップ６２７は眼から引き抜かれてレンズ６０４を解放する。最後に、挿入部材も眼から引き抜かれ、眼内でレンズを虹彩に固定させる。
【００４６】
次に、図１８に示すレンズと、続いて図１９〜２４に示すレンズについて説明する。図１８に示すように、紙面に平行でかつ径方向に直交する方向におけるレンズ４の開口１３の寸法は、開口１３の径方向の寸法よりも大きい。これにより、フック３の第１セクション１５に関するレンズ４の回転の自由度を制限し、フック３に係合されるレンズ４を挿入部材２と実質的に並ぶ位置で確実に保持する。
【００４７】
支持部５，６の開口１３は、柔軟性のある毛抜き状の支持部のアーム８，９によって形成されている。これらのアームは、それぞれのアームの間にクランプスリット１０を形成し、虹彩の後面に貫通することなく虹彩組織の前面部を挟み込んでレンズを虹彩組織に固定する。虹彩組織をつまむアーム８，９の間の開口１３は、また、レンズ４を眼に挿入する前および挿入中に、レンズ４を挿入部材と係合して保持するためにも用いられる。したがって、レンズを係合保持するための別の開口や構成を付加する必要がない。
【００４８】
図１９に、一方の支持部７０６がアーム７０８，７０９の間の開口７１３に加えて穴７３３を有するレンズ７０４を示す。穴７３３は、開口７１３よりも小さく、例えばフック４３１(図７参照)等のフックに係合するために用いられる。穴７３３は、直径１mm未満であることが望ましい。図１９に示すレンズの別の特徴としては、アーム７０８，７０９のうちの一方が他方より太いことである。これにより、付加的な穴７３３のスペースが確保される。一方のアームが他方よりも太いことには、以下のような別の利点がある。すなわち、クランプアームの間のクランプスリットに虹彩組織の一部を挟み込むときに、実質的には、細い方のアームのみが曲がり、他方のアームはレンズ７０４を適切な場所に確実に保持するように固定させることができる。ただし、フック４３１と同様なフックによって係合するための穴８３３を、図２０に示すように対称な支持部８０６に設けることもできる。
【００４９】
図２１，２２に、作図上の理由から両側に異なる支持部を有するレンズを示す。実際には、レンズの両側に同じ支持部を備えることが望ましい。図２２に示すように、支持部９０５，１００５は光学部９０７の背面側に突出している。それぞれの開口９１３，１０１３において、光学部９０７から最も離れた部分９３４，１０３４は、光学部９０７に最も近い部分９３５，１０３５よりも背面側に位置する。これにより、光学部９０７の面にほぼ平行な方向への挿入が可能となるため、開口へのフック３の挿入、そして開口と挿入部材２２３（図５参照）との係合を容易にすることができる。支持部９０５，１００５が光学部９０７の背面に突出していることには、さらに次のような利点がある。すなわち、レンズが移植された状態で、虹彩の前面によって定義される面から光学部を浮いた状態に保つという利点がある。これにより、瞳孔を通る液体の流れを許容するという効果がある。
【００５０】
光学部９０７は、凹状の背面９３７を有し、凹状面９３７は光学部９０７と平面９３６との間にドーム型のスペースを形成する。一方の支持部１００５は、側部のサイドゲート１０３８を有し、サイドゲートは凹状背面９３７においてドーム型スペースと連通する。これにより、液体の流れを抑え過ぎるというリスクを低減する。例えば支持部１００５が虹彩の表面にある凹部に付着して、光学部９０７の背面側の周縁部が虹彩表面９３６に接触している場合でも、側部のサイドゲート１０３８は通常、開いたままにされる。このようなサイドゲートが、折りかさね式または折りたたみ式レンズ等に用いられる容易に変形可能な材料の光学部に設けられる場合、側部サイドゲート付近の光学特性に悪影響を及ぼす可能性がある。本実施例においては、支持部１００５の領域１０３９がサイドゲート１０３８に沿って延在し、側部サイドゲート１０３８付近の領域の光学部９０７を固定して安定させるため、そのような影響の可能性が減少される。
【００５１】
光学特性の低下を避け、かつレンズの小型化を図るために、支持部９０５，１００５と光学部とが連結する領域を狭くしながら、比較的剛性のある支持部９０５，１００５と比較的弾性のある光学部９０７との強固な結合を実現するために、支持部９０５，１００５は光学部に接着される。本実施例では、接着剤を用いて支持部を結合するものとしたが、例えば射出成形の間に支持部を差し込んで直接接着してもよい。接着剤は、光学部９０７の溝９４０，１０４０に、少なくとも部分的に塗布される。付加的に、または代替として、支持部の溝に接着剤を付けることもできる。この場合、支持部と光学部はそれぞれ対応するように設計される。
【００５２】
支持部９０５，１００５の取り付けを容易にし、支持部９０５，１００５と光学部９０７との連結を強化するために、フランジ９４３，１０４３が設けられている。フランジ９４３は光学部９０７に一体化しており、凹状の背面９３７はフランジの外側の端まで達している。図２２に示すように、このような構造上の特徴により、両方の支持部の間の光学部９０７の周囲に沿ってサイドゲート９５１が形成される。
【００５３】
フランジ１０４３は光学部９０７から突出している。フランジ９４３，１０４３は、支持部の凹部９４５，１０４５に対応するボス９４４，１０４４を備えている。これにより、連結がさらに強化されるとともに、支持部９０５，１００５を取り付ける際にかちりとはまり、レンズ９０４の組立が容易になる。なお、支持部にボスを、光学部のフランジに凹部を配置することもできる。
【００５４】
図２３，２４に、作図上の理由から異なる支持部１１０５，１２０５を両側に備えたレンズ１１０４を示す。このレンズにおいても、支持部１１０５，１２０５は接着剤によって光学部１１０７に接着される。このレンズ１１０４において、光学部１１０７と支持部１１０５，１２０５は、フランジ１１４３，１２４３の位置決め部１１４６，１２４６にその周囲を囲まれる基端部１１４２，１２４２をそれぞれ備えている。接着剤は、少なくとも支持部１１０５，１２０５と位置決め部１１４６，１２４６の間に部分的に塗布され、非常に強固に連結を行う。フランジ１１４３，１２４３は光学部１１０７に一体化しており、光学部の凹状背面はフランジの背面に沿って延在する。図２４に示すように、この構造上の特徴により、両側の支持部の間の光学部１１０７の周縁に沿って、光学部１１０７のサイドゲート１１５１，１２５１が形成される。
【００５５】
支持部１１０５の具体的な特徴は、クランプアーム１１０８，１１０９に囲まれた開口１１１３に加えて、光学部１１０７に側部の開口１１４７が設けられていることである。光学部１１０７の開口１１４７は、光学部１１０７の凹状背面によって囲まれたドーム状スペースと連通する。これにより、瞳孔領域の液体の流れが一層確実に確保される。瞳孔領域の液体の流れの通路をさらに設けるために、光学部１１０７の側部の開口１１４７と、クランプアーム１１０８，１１０９によって形成される開口１１１３とを連通する横ポート１１４８が設けられている。支持部１１０５が、光学部１１０７の光学面１１５０にほぼ平行な面１１３６を定義する支持面１１４９をさらに備えているので、レンズ１１０４を虹彩の前面へ一層しっかりと固定させることができる。
【００５６】
本発明によるレンズ、挿入器具または挿入部材は、挿入器具とレンズを含む眼治療用具として組み合わせて提供されることが好ましい。ここで、挿入器具はレンズの強化部分の開口と係合するように寸法設定されている。これにより、自動的に、レンズ移植用に用いられる器具を確実にレンズに適合させることができる。
【００５７】
さらに移植を容易にするために、挿入器具、あるいは少なくとも挿入部材によって保持された位置に予め取りけられた状態で、器具と、または少なくとも挿入部材とともに１つのパッケージに包装され、さらに消毒されて、提供されることが好ましい。したがって、器具、または少なくとも挿入部材を別々に殺菌する必要がなく、レンズを挿入部材に取り付ける間のレンズおよび挿入部材の汚染のリスクが低減される。ごみを減らすために、使用済みの挿入部材は返却することができ、洗浄され、移植用の他のレンズとともに再び包装、消毒される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明による器具の第１実施例における先端部の斜視図。
【図２】図1による器具の先端部の拡大斜視図であり、本発明によるレンズの第１実施例を器具に保持された状態で示す。
【図３】本発明による器具の第２実施例における先端部分の斜視図。
【図４】本発明による器具の第３実施例における先端部分の上面図であり、図2に示すように器具に保持された状態のレンズを示す。
【図５】図4に示す器具とレンズの先端部の側面図。
【図６】本発明による器具の第４実施例における先端部分の斜視図。
【図７】本発明による器具の第５実施例における先端部分の上面断面図であり、本発明によるレンズの第２実施例を示す。。
【図８】図7に示す構成の側面図。
【図９】レンズが器具のチューブ内に配置された状態の、図８におけるIX-IX断面図。
【図１０】本発明による器具の第６実施例における先端部分の側面断面図であり,図２に示すように、器具のファンネルに挿入される前のレンズを示す。
【図１１】図１０におけるXI-XI断面から見た上面図。
【図１２】レンズがファンネル内に挿入されている状態の、図１０と同様の方向からみた図。
【図１３】図1２におけるXIII-XIII断面から見た上面図。
【図１４】本発明による器具の第７実施例における器具の、図１５のXIV-XIV断面図であり、図３に示すレンズを示す。
【図１５】図１４に示す構成を下からみた図である。ただし、図１４に示すキャップは省略する。
【図１６】図１７におけるXVI-XVI断面図。
【図１７】図１６に示す配置を下から見た断面図であり、器具のキャップがレンズに係合した状態を示す。
【図１８】図２に示すレンズの上面図。
【図１９】本発明によるレンズの第３実施例の上面図。
【図２０】図７に示すように、レンズの支持部を含む領域の上面図。
【図２１】本発明によるレンズの第４および第５実施例の上面図を部分的に示す。
【図２２】図２１におけるXXII-XXII断面図。
【図２３】本発明によるレンズの第６および第７実施例の上面図を部分的に示す。
【図２４】図２３におけるXXIV-XXIV断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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