(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置であって、
中空のハウジングと、
ハウジングから突出する尖った先端を持つ針部材と、
針部材を後方にバイアスするバイアス要素と、
バイアス要素の後方へのバイアスに抗して針部材をリリース可能に保持する針リテイナーと、
ハウジングから前方へ突出し、ハウジングに固定して取り付けられた弾力性のあるシールドであって、
患者の体内への挿入のために構成され、
突出位置では針の尖った先端がシールドの先端から突出し、引き込み位置では尖った先端がシールド内に封入されるように針を被覆するシールドと
を有し、
針リテイナーの作動時、針部材の尖った先端がシールド内に封入されるようにバイアス要素が針部材を後方に転置し、シールドは実質的に抗刺穴性で、シールドをつぶすために必要な軸力は針部材でシールドに穴を開けるに必要な力より小さく、汚染針部材との不慮の接触が防止されることを特徴とする
医療用装置。
【請求項２】
ガイドワイヤーを挿入するための医療用装置であって、
ハウジングと、
尖った先端を持つ針部材であって、尖った先端が患者を刺すために露出している突出位置と、不慮の接触を避けて尖った先端がシールドされている引き込み位置との間で作動する針部材と、
ハウジングから前方へ突出し、ハウジングに固定して取り付けられた弾力性のあるシールドであって、
患者の体内への挿入のために構成され、
突出位置では針の尖った先端がシールドの先端から突出し、引き込み位置では尖った先端がシールド内に封入されるように針を被覆するシールドと、
針部材を引き込み位置に向かってバイアスするバイアス要素と、
針部材と接続したハブであって、
針部材を通してガイドワイヤーを患者の体内に導入するガイドと、
液体採集装置を取り付けるためのコネクターを含み、
針リテイナーの作動時、針部材の尖った先端がシールド内に封入されるようにバイアス要素が針部材を後方に転置し、シールドは実質的に抗刺穴性で、シールドをつぶすために必要な軸力は針部材でシールドに穴を開けるに必要な力より小さく、汚染針部材との不慮の接触が防止されることを特徴とする
医療用装置。
【請求項３】
請求項２記載の医療用装置であって、針部材が内部口径を持ち、ハウジングが針部材の口径より大きい直径を持つ拡大開口をもち、ガイドがハウジングの拡大開口と針部材の口径の間に配置された円錐台の部分を含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項４】
請求項２記載の医療用装置であって、突出位置でバネの後方へのバイアスに抗して針部材をリリース可能に保持する針リテイナーを含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項５】
請求項２記載の医療用装置であって、シールドがハウジングより弾力的であることを特徴とする医療用装置。
【請求項６】
請求項２記載の医療用装置であって、シールドが収束的に放射状に内側に先細りになって薄刃べりを形成する先端を持つことを特徴とする医療用装置。
【請求項７】
請求項２記載の医療用装置であって、シールドは実質的に軸的に非圧縮性であることを特徴とする医療用装置。
【請求項８】
請求項２記載の医療用装置であって、ハウジングに接続するガイドワイヤーフィーダーを含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項９】
ガイドワイヤーを挿入するための医療用装置であって、
ハウジングと、
突出する尖った先端を持つ針部材であって、尖った先端が患者を刺すために露出している突出位置と、不慮の接触を避けて尖った先端がシールドされている引き込み位置との間で作動する針部材と、
針部材を突出位置から引き込み位置に転置するバイアス要素と、
液体採集装置をハウジングに取り付けるためのコネクターであって、第一の接続口を有するコネクターと、
針部材と液体伝達をする第二の接続口と、
第二の接続口と関連するアダプターであって、第二の接続口を通り針部材内へのガイドワイヤーの受容及び導入のために構成されているアダプターと、
ハウジングから前方へ突出し、ハウジングに固定して取り付けられた弾力性のあるシールドであって、
患者の体内への挿入のために構成され、
突出位置では針の尖った先端がシールドの先端から突出し、引き込み位置では尖った先端がシールド内に封入されるように針を被覆するシールドと
を含み、
使用後はバイアス要素が針部材を後方に転置して引き込み位置にし、シールドは実質的に抗刺穴性で、シールドをつぶすために必要な軸力は針部材でシールドに穴を開けるのに必要な力より小さく、汚染針部材との不慮の接触が防止されることを特徴とする
医療用装置。
【請求項１０】
請求項９記載の医療用装置であって、第二の接続口にガイドワイヤーフィーダーを取り付けるための第二のコネクターを含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項１１】
請求項９記載の医療用装置であって、ガイドワイヤーを第二の接続口を通して挿入させる間に第二の接続口から液体が漏れ出さないようにするために第二の接続口を封止する弁を含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項１２】
請求項９記載の医療用装置であって、第二の接続口に接続するワイヤーフィーダーを含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項１３】
請求項９記載の医療用装置であって、血管挿入のために構成され、針部材の引き込み後に針部材の尖った先端をシールドするように作用する針シールドを含むことを特徴とする医療用装置。
【請求項１４】
請求項９記載の医療用装置であって、シールドが実質上軸的に非圧縮性であることを特徴とする医療用装置。
【請求項１５】
医療用装置であって、
中空のハウジングと、
ハウジングから突出する尖った先端を持つ針部材と、
針部材を後方にバイアスするバイアス要素と、
バイアス要素の後方へのバイアスに抗して針部材をリリース可能に保持する針リテイナーと、
ハウジングから前方へ突出し、ハウジングに固定して取り付けられたシールドであって、
患者の体内への挿入のために構成され、
突出位置では針の尖った先端がシールドの先端から突出し、引き込み位置では尖った先端がシールド内にシールドされるように針をシールドするシールドと
を有し、
針リテイナーの作動時、針部材の尖って先端がシールド内にシールドされるようにバイアス要素が針部材を後方に転置し、シールドは実質的に抗刺穴性で、シールドをつぶすために必要な軸力は針部材でシールドに穴を開けるのに必要な力より小さく、汚染針部材との不慮の接触が防止されることを特徴とする
医療用装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は液体注入、輸液及び患者へのガイドワイヤー挿入用の医療用装置に関し、より詳しくは、ガイドワイヤーを患者へ挿入するために使う、尖った有針医療用装置に関する。針部材を患者に刺して血管へ接触し、その後ガイドワイヤーを針部材を通して患者に挿入する。使用後は尖った針部材は不慮に接触しないように保護される。より具体的には、使用後は尖った先端が装置内に封入されるように針部材は引き込まれる。
【０００２】
各種タイプの医療用装置が診断または治療のため患者の皮膚を刺す目的で針部材を採用している。このような装置の一つに硬膜外処置中に薬剤を患者に注入するための硬膜外針部材がある。または、血液やプラズマを患者に注入または患者から注出するための装置がある。その他に、ガイドワイヤーを患者に導入するための装置がある。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【特許文献１】
米国特許第５，６９５，４７９号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，７０２，３６７号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，７３５，８１３号明細書
【特許文献４】
米国特許第５，９８９，２２０号明細書
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
ガイドワイヤーはその後、拡大口径誘導針シースや拡張器のような別な要素を患者に導入するために使われる。ガイドワイヤーが正しく配置されたら、ガイドワイヤーを血管中の位置に残して挿入器は取り抜かれる。針部材を患者から抜いた後の医療用装置の取り扱いにおいて、針部材が不慮に刺さることにより種々の病原体、最も顕著なものとしてヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等が医療従事者へ伝染してしまう原因になり得る。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
このような課題に鑑み、本発明は患者に針部材を挿入し、使用後、汚染した針部材への不慮の接触を避けるために装置を安全にしておくための方法及び装置を提供する。本発明はまた患者にガイドワイヤーを挿入し、使用後、汚染した針部材への不慮の接触を避けるために装置を安全な状態にするための方法及び装置を提供する。
【０００５】
本発明の一観点によれば、ハウジングから前方へ突出する尖った先端のある針部材を持つ医療用装置が提供される。使用前にはシールドが針部材の一部を被覆し、よって尖った先端はシースから前方に突出する。使用後は、尖った先端はシールド内に引き込まれる。バイアス要素が針部材を引き込み位置に向けてバイアス（付勢）する。
【０００６】
本発明の別な観点によれば、ハウジングから前方へ突出する尖った先端のある針部材を持つ医療用装置が提供される。使用前にはシールドが針部材の一部を被覆し、よって尖った先端はシースから前方に突出する。使用後は、尖った先端はシールド内に引き込まれる。バイアス要素が針部材を引き込み位置に向けてバイアスし、針部材に接続したハブが、針部材を通してガイドワイヤーを患者に導入するガイドと液だめを装置に取り付けるためのコネクターを含む。
【０００７】
本発明はまたハウジングから前方に突出する尖った先端のある針部材を持つ医療用装置を提供する。使用後は、不慮の接触を避けるために尖った先端はシールドされる。バイアス要素が働いて尖った先端をシールドされる位置に移動する。この装置はハウジングに液採集装置を取り付けるためのコネクターを含む。コネクターはまた第一の接続口を含み、装置は針部材と液体伝達をする第二の接続口を含む。第二の接続口に接続したアダプターが、ガイドワイヤーを受容し、第二の接続口を通して針部材内に導入するように構成されている。
【０００８】
本発明はまた第一の接続口と第二の接続口を持つ有針医療用装置を使って患者にガイドワイヤーを挿入する方法を提供する。この方法によれば、針部材が患者に挿入され、第一の接続口を通して血液が吸引される。不慮の接触を避けるために尖った先端がシールドされるように、針部材は引き込まれる。ガイドワイヤーはその後第二の接続口を通して患者に挿入される。
【０００９】
本発明はまた接続口を一つ持つ有針医療用装置を使って患者にガイドワイヤーを挿入する方法を提供する。針部材を患者に挿入し、液だめを接続口に取り付けて患者の血液を採集する。液採集装置を接続口からはずし、ガイドワイヤーが装置を通して患者に挿入される。不慮の接触を避けるために尖った先端がシールドされるように、針部材は引き込まれる。
【００１０】
したがって、上述のように構成され使用されたときに、本発明は薬剤の注入、血液やプラズマの輸液、またはガイドワイヤーの患者への挿入に安全で効果的な方法を提供する。また、装置は製造効率を改善するように設計されており、装置の全体的なコストを削減する。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図面全体に亘って、特に図１に示すように、液体注入用の医療用装置は参照符号１０で参照されている。この装置１０は装置を患者の体内に挿入するための尖った針部材６５を含む。針部材を患者に挿入した後、針部材を通して液体を患者に注入することができる。使用後、針部材６５は、尖った先端が封入されるように、装置１０内に引き込まれ、よって汚染した針部材との不慮の接触を防止する。
【００１２】
図１及び図２に示すように、装置は細長い中空の外筒２０を含む。針部材は外筒から前方に突出し、シールド３０が針部材の長さをシールドしている。針部材６５は外筒２０内に配置された針ハブ４０に取り付けられている。外筒内に配置されたバネ６０が針ハブ４０及び取り付けられた針部材６５を引き込み位置に向かって後方へバイアスする。針リテイナー４２が針ハブをバネ６０のバイアスに抗してリリース可能な状態で保持している。装置の後端のコネクターハブ５０が液源を装置に取り付け、薬品液等の液体を針部材を通して患者に注入できるようにする。
【００１３】
装置１０を使用する医療従事者は、針リテイナー４２の係合をはずすボタン４３を押すことによって針部材を引き込むことができる。バネ６０の力で針部材６５が後方に付勢され、尖った先端がシールド３０内に封入される。こうして、汚染針部材６５の不慮の接触が防止される。
【００１４】
次に装置の詳細をより詳しく説明する。図２に示されるように、外筒は一般に中空の中央口径を持つ円柱形の外筒である。外筒２０の側壁の固定開口２２は後述のように針リテイナー４２と協働するように構成されている。外筒の後端は概して針ハブ４０を受容するために開いている。外筒２０の前端は概して閉じており、縮小径の開口を持ち、そこを通って針部材６５が出ている。随意に、Ｏリングのような封止材３５を縮小径開口と針部材６５の間に備えて引き込み後にシールド３０から外筒２０への液体の漏れを防止してもよい。
【００１５】
外筒２０は単一体で形成することもできるが、本例では、外筒はパチンとはまって一つになる二つの部分で形成されている。代わりに、これらの二部分は超音波溶接又は接着剤で接合されていてもよい。また、外筒は、外筒の後端に隣接して外筒の内面に形成された対抗する一対の軸性スロットを含んでいてもよい。これらのスロットは引き込み時に針部材６０を導入するために針ハブ４０と協働するガイドトラックを形成する。その上、これらのスロットは、液体採集装置が装置１０に取り付けられるときに、固定開口２２に相対してボタン４３が捩れるのを防止する。
【００１６】
外筒２０はまた外筒の内面から、外筒の後端に隣接して放射状に内側に突出するフランジ２７を含む。このフランジ２７は針ハブ４０と協働して針ハブの後方移動を制限する防止物を形成し、それによって針部材の引き込みが制限される。
【００１７】
ハウジング２０にプッシュバー又はウイング９０が取り付けられていることが好ましい。プッシュバー９０は一般にハウジングの軸に実質的に垂直に配置された平面である。そうすると、患者に装置１０を挿入する際にプッシュバー９０に挿入力を加えて挿入しやすくすることができる。
【００１８】
再び、図１及び図２を見ると、針ハブ４０の詳細が示されている。針ハブ４０は一般に円柱形で、針部材６５を受容するための内部口径を持つ。針リテイナー４２が針ハブ４０と一体に形成されていることが好ましい。針リテイナーはラッチ又はボタン４３を持つ軸的に延びた放射状に変形可能なアームを含む。このボタン４３は外筒内の固定開口２２と協働して、針ハブ４０を外筒２０にリリース可能に係合させるように構成されている。針部材４０の前端は外側に広がり、外径が外筒の中央口径に対応する円周状のフランジ４５を形成する。そうすると、引き込み時に針ハブ４０が後方に移動するに従い、フランジ４５は内部口径に沿って摺動し、針ハブを導く。
【００１９】
針部材６５は図２に示す突出位置と図３に示す引き込み位置との間で作動することができる。突出位置においては、針部材は外筒から前方に突出し、尖った先端が露出して患者を刺しシールド３０を患者の体内に導入する。引き込み位置においては、尖った先端はシールド３０内に配置され、汚染針部材への不慮の接触を防止する。バネ６０が針部材６５を引き込み位置に向けて後方へバイアスする。針リテイナー４２が針部材６５をバネ６０のバイアスに抗して突出位置にリリース可能な状態で保持する。
【００２０】
針部材６５は針ハブ４０の中央口径、そして外筒先端２５の開口を通って伸び、よって尖った先端が外筒から前方に突出する。シールド３０は外筒先端２５に固定して取り付けられており、よってシールドもまた外筒２０から前方に突出する。より具体的には、シールドコネクター３２が外筒先端２５と協働してシールドを外筒に固定して取り付けるように構成されている。シールドコネクター３２は、外筒先端２５とパチンとはまるように構成された内部空洞を含む。シールド３０は接着剤や溶接によってシールドコネクター３２に固定して取り付けられている。そうすると、シールドコネクター３２が外筒先端２５にパチンとはまったとき、シールド３０は外筒２０に固定して取り付けられる。
【００２１】
シールド３０は比較的薄壁のカニューレの形で、入れ子式にはまり込んだ関係で針部材６５に重なっている。具体的には、シールドの内径は実質的に針部材６５の外径と同じである。シールド３０の内径は針部材の外径と同じか又は数千分の一インチほど大きく、針部材６５がシールド内に難なく滑り込めるようになっていることが好ましい。
【００２２】
図３に示すように、シールド３０の前端は内側に先細りになっており、薄刃べりを持つ薄壁を形成して、シールド３０の前端と針部材６５の間の移動をスムースにしている。そうすると、針部材６５が患者の体内に挿入されるとき、それを覆っているシールド３０も難なく患者の体内に挿入される。
【００２３】
阻止物が針ハブ４０の後方への動きを制限し、針部材６５が引き込まれる距離を制限する。具体的には、針ハブの前端は外側に広がり、拡大したヘッド４５を形成している。針部材が引き込まれたとき、この拡大ヘッド４５は外筒２０の内部でフランジ２７と係合する。そうすると、フランジ２７と拡大ヘッド４５の間の係合が針部材６５の後方への移動を制限する。
【００２４】
引き込みの前に、フランジ２７と拡大ヘッド４５の間の軸性距離は外筒２０から前方に突出するシールド３０の長さより短いことが好ましい。より具体的には、この軸性距離は外筒２０から前方に突出するシールドの長さの半分よりも短いことが好ましい。この軸性距離が外筒から突出するシールドの長さの四分の一より実質的に短いことがより一層好ましい。そうすると、引き込み後、尖った先端は、外筒２０内に引き込まれるのではなく、シールド３０内に封入される。
【００２５】
この装置１０はまた引き込み後に針部材６５が再延長することを妨げる要素を含み、汚染され尖った先端が露出しないようになっている。具体的には、対抗する一対の放射状に変形可能なラッチが外筒２０の側面に一体的に形成されている。一対の協働するノッチが針ハブ４０内に形成されている。針ハブ４０が後方に引き込むとき、針ハブはラッチを放射状に外側に変形し、よって針ハブはラッチの間に転置される。針ハブが後方に転置され針ハブのノッチがラッチと一列に並ぶとき、放射状に内側にバイアスされているラッチは、内側に転置されてノッチと係合し、針ハブと針部材を前方転置に抗して保持する。そうすると、このラッチとノッチは、針部材が引き込み後にシールドから再延長することを防止する。
【００２６】
針ハブ４０に取り付けられたコネクターハブ５０は患者に液体を注入する装置に液だめを取り付けるためのアクセスポートを提供する。このコネクターハブ５０は針部材６５と液体伝達をする中央の口径を含む。本例において、針部材６５の後端がコネクターハブ５０と接続している。
【００２７】
このコネクターハブ５０は開放した後端を持ち、後述する液だめのような医療用装置を取り付けるためのルアーフィッティングの形のコネクターを形成していることが好ましい。その上、別の装置をコネクターハブに固定するためにコネクターハブの後端にロック５６が形成されていることが好ましい。より具体的には、このロック５６は、コネクターハブの外側に形成されたねじ山を切ったルアーロックであることが好ましい。
【００２８】
本例においては、針ハブ４０とコネクターハブ５０は共に接続された二つの別な要素として記述されている。しかし、この二要素は代わりに単一の要素として形成されることもできる。
【００２９】
針部材を外筒でなくシールド内に引き込むことにはいくつかの有利な点がある。例えば、外筒が引き込まれた針部材を収納できるほど長くある必要がないので外筒の全体としての長さを収縮できる。
【００３０】
使用後、シールド３０は不慮の接触を避けるために尖った先端６５をシールドする。このシールド３０は少し弾力性があることが好ましい。また、このシールドは、引き込み後の軸力への応答として軸的に崩壊することがないように、十分な柱状力を持って形成されていることが好ましい。この柱状力によって、引き込み後に汚染針部材の露出の原因となり得る、シールドが簡単に軸的に折れてしまうような問題を防止する。言い換えれば、このシールド３０は、側面的に弾力性であるが、実質的に軸的に非圧縮性であることが好ましい。その上、このシールドは実質的に耐刺穴性であり、シールドが折れたり圧縮したりしたとしても針部材がシールドに穴を開けないようになっていることが好ましい。そうすると、シールドは引き込み後の汚染針部材を保護する。本例においては、シールドはテフロン（登録商標）でできている。しかし、種々の他の公知のプラスチック材を使ってシールドを形成することができる。
【００３１】
このような構成において、装置１０は次のように患者に液体を注入するために使われるのが好ましい。針部材６５とシールドを患者の皮膚に刺し、針部材を患者の体内の正しい位置まで進ませる。場合によっては、プッシュバー９０を前方に押してより一層の挿入力を加える。この方法は、針部材の先端が尖鋭である必要のない時や、鈍器切開に使われる針部材のように硬い材質を通して針部材を挿入しなければならない時に、特に有用である。例えば、硬膜外針部材を挿入する時、その針部材は比較的鈍く、脊髄を貫かずに脊髄に隣接して挿入される。
【００３２】
そのような場合、麻酔をかけるために針部材を正しい位置に挿入するために追加的な力を加える必要がある。針部材が患者の体内の正しい位置に入れば、針部材は、シールドが患者の体内にあるうちに針部材をカバーするために、シールド内に引き込まれる。望むなら、針部材とシールドを通してカテーテルを患者の体内に挿入することもできる。そうすれば、液源をカテーテルに取り付けて薬用液を患者の体内に送り込むことができる。代わりに、液源をコネクターハブ５０に取り付けて薬用液を針部材とシールドを通して患者の体内に送り込むこともできる。使用後、その装置１０は患者から引き抜かれる。針部材はシールドされているので、使用された装置は、汚染針部材への不慮の接触の危険なしに、廃棄することができる。
【００３３】
次に、特に図４に示すように、輸液用の医療用装置は参照符号１００で参照されている。後述のように、好ましくは、この装置は、一対の装置を使う血液透析と関連しての使用に特に適している。具体的には、一つの装置は患者の体内に挿入され、採血して血液を血液透析器に供給する。第二の装置１００は患者の体内に挿入され、血液透析器から血液を戻すのに使われる。言い換えれば、患者が血液透析器にかけられている間、血液は一つの装置を通って患者から血液透析器に流れ込み、そして第二の装置を通ってまた患者に戻るわけである。
【００３４】
装置１００は血管内に装置を挿入するための尖った針部材１６５を含む。この針部材１６５は導管１７２と液体伝達があり、この導管は透析器又は液だめに接続している。針部材を患者の体内に挿入した後、液体は針部材を通して患者から採液し、導管１７２に取り付けられた液だめや容器に採集するか、又は針部材を通して患者に注液することもできる。使用後は、針部材１６５は装置１００内に引き込まれ、尖った先端は封入され、よって汚染針部材への不慮の接触を防止する。
【００３５】
次に図６及び図７に示すように、装置は細長い中空のハウジング１２０を含む。針部材１６５は、その長さをシールド１３０で囲まれて、ハウジングから前方に突出している。針部材１６５はハウジング１２０内に配置された針ハブ１４０に取り付けられている。ハウジング内に配置されたバネ１６０が針ハブ１４０と取り付けられた針部材１６５を引き込み位置に向けて後方にバイアスする。針リテイナー１４２がバネ１６０のバイアスに抗して針ハブをリリース可能に保持している。導管１７２が針ハブ１４０の後端に取り付けられており、針部材１６５は導管と液体伝達ができるようになっている。導管１７２の後端にルアーフィッティング１７４があると、導管を透析器や液だめに簡単に接続することができる。また、導管１７２にクランプ１７０が取り付けてあると、医療従事者が選択的にクランプ１７４で導管をつまんで輸液の量を調節することができる。
【００３６】
挿入後、装置１００を使用している医療従事者がボタン４３を押し、針リテイナー１４２の係合をはずす。するとバネ１６０の力で針部材１６５が後方に付勢され、尖った先端がシールド１３０内に封入される。そうすると、針部材１６５はシールドされ、使用中に針部材が不慮に患者を傷つけたり、使用後に汚染針部材に不慮の接触があったりしないようになっている。
【００３７】
図４から図６に示すように、ハウジングは概して中空の中央口径１２４を持つ円柱型の外筒である。ハウジング１２０の側壁の固定開口１２２が後述のように針リテイナー１４２と協働するように構成されている。ハウジングの後端は外側に広がり、ハウジングの前方部よりも大きな直径を持っている。ハウジングの後端は、針ハブ１４０や導管１７２を受容するために概して開いている。ハウジング１２０の前端は開放している。ハウジングの前端に固定して取り付けられた別体の先端１２５がハウジングの前端に縮小径の開口を形成し、そこを通って針部材１６５が出ている。図９に示すように、後述のように、外筒は、固定クリップ１５０を受容するための一対の対抗する円周状のスロットを含む。
【００３８】
一対のウイング１５５がハウジング１２０に取り付けられている。ウイング１５５はハウジング１２０を取り囲む中央ハブに取り付けられている。それぞれのウイングと中央ハブの間に位置する平削りきずがリビングヒンジを形成し、挿入時にはウイングが上向きに折りたたまれるようになっている。挿入後、ウイング１５５は患者の皮膚に対して平らに折りたたまれ、輸液の間装置を保持するように患者にテープで止められる。
【００３９】
再び図６及び図７を見ると、針ハブ１４０の詳細が示されている。針ハブ１４０は針部材１６５を受容するための内部口径を持ち、概して円柱型をしている。針リテイナー１４２が針ハブ１４０と一体に形成されていることが好ましい。針リテイナーは、ラッチ又はボタン１４３付の軸的に延びた放射状に変形可能なアームを含む。このボタン１４３は、ハウジング内の固定開口１２２と協働して、針ハブ１４０をリリース可能にハウジング１２０と係合するように構成されている。針ハブ１４０の前端は外側に広がり、ハウジングの中央口径１２４に対応する外径を持つ円周状のフランジ１４５を形成している。そうすると、針ハブ１４０が引き込み中に後方に転置するにつれて、フランジ１４５が内部口径１２４に沿って摺動し、針ハブを導く。
【００４０】
針部材１６５は図６に示される突出位置と図７に示される引き込み位置の間で作動する。突出位置において、針部材はハウジングから前方に突出し、尖った先端が露出して患者を刺し、シールド１３０を患者の体内に導入する。引き込み位置において、尖った先端はシールド１３０内に配置され、汚染針部材との不慮の接触を防止する。バネ１６０が針部材１６５を引き込み位置に向かって後方にバイアスする。針リテイナー１４２が突出位置の針部材１６５をバネ１６０のバイアスに抗してリリース可能な状態で保持している。
【００４１】
針部材１６５は針ハブ１４０の中央口径及びハウジング先端１２５の開口を通って延び、尖った先端がハウジングから前方に突出する。シールド１３０はハウジング先端１２５に固定して取り付けられ、よってシールドもまたハウジング１２０から前方に突出する。シールド１３０は比較的薄壁のカニューレの形で、入れ子式にはまり込んだ関係で針部材１６５に重なっている。シールド１３０の前端は内側に先細りになってナイフの刃を形成しており、シールド１３０の前端と針部材１６５の間の移動をスムースにしている。そうすると、針部材１６５が患者の体内に挿入されると、覆っているシールド１３０もまた簡単に患者の体内に挿入される。
【００４２】
防止物が針ハブ１４０の後方移動を制限し、よって針部材１６５が引き込まれる距離を制限する。具体的には、図９に示すように、馬蹄型の固定クリップ１５０がハウジング１２０を取り囲む。この固定クリップ１５０は放射状に内側に突出する一対の固定タブ１５２を含む。固定クリップ１５０がハウジングに取り付けられると、固定タブ１５２がハウジングの側面でスロット１２９を通って放射状に内側に突出する。この固定タブ１５２は、針部材が引き込まれると、フランジ１４５を針ハブ１４０に係合する。そうすると、固定タブ１５２とフランジ１４５の間の係合が針部材１６５の後方転置を制限する。
【００４３】
引き込み前には、固定タブ１５２とフランジ１４５の間の軸性距離はハウジング１２０から前方に突出するシールドの長さよりも短いことが好ましい。より具体的に記述すれば、この軸性距離はハウジング１２０から前方に突出するシールドの長さの半分よりも短いことが好ましい。そうすると、引き込み後、尖った先端は、ハウジング１２０内に引き込まれず、シールド１３０内に封入される。
【００４４】
針部材をハウジングでなくシールド内に引き込むことにはいくつかの有利な点がある。例えば、ハウジングが引き込まれた針部材を収納できるほど長くある必要がないのでハウジングの全体としての長さを収縮できる。また、針部材１６５はシールド１３０の支持体となり、シールドが外力によって放射状に内側に崩れたりつぶれたりすることを防止する。
【００４５】
例えば、一つの実施例において、装置１００は突刺可能な壁を持つエラストマー系シャントと共に使われる。このシャントで、患者の一静脈を一動脈と連結するのである。このシャントはエラストマー系材料で形成されており、装置１００はシャントの側壁を突き刺してシャント内に挿入され、装置をシャント内に進ませ、針部材とシールドが患者の静脈や動脈と液体伝達できるようにする。装置１００がシャント内に挿入されている間に、医療従事者がボタン１４３を押して引き込みを実現する。針リテイナー１４２はよってハウジングとの係合から放たれて放射状に内側に転置され、バネ１６０が針部材１６５を引き込み位置へと後方へ転置する。図７に示すように、引き込み後、針部材はシールド１３０内に残留する。シールド１３０は引き込み後、まだシャント内に配置されているので、エラストマー系シャントの側壁はシールドの壁に抗して放射状に内側に押す傾向がある。針部材の硬さが、シャントの側壁がシールドをつぶさないように予防する。シールドがつぶれてしまえば、装置を通しての輸液が止まってしまう。
【００４６】
使用後、シールド１３０は、不慮の接触を避けるために尖った先端１６５をシールドする。シールド１３０はやや弾力性があり、患者の体内に挿入する時に装置１００が患者１２８にとってより快適に感じることが好ましい。また、シールドは十分な柱状力を持って形成され、引き込み後の軸力への応答でシールド１３０が軸的に崩れることを防止する。この柱状力は、汚染針部材の露出の原因となり得る引き込み後のシールドの簡単な軸性崩壊を防止する。
【００４７】
図６及び８に示すように、装置は次のように組み立てられている。ウイング１５５はハウジング１２０に取り付けられ、また封止材１５７及びスプリント１６０はハウジング後方の開放端からハウジング内に挿入される。針ハブ１４０はハウジングの中央口径１２４に挿入され、針ハブがバネに抗して持ちこたえ、ボタン１４３が固定開口１２２を係合する。封止材は液密に封止し、液体がシールドと針部材の間でハウジング内に漏れ込まないようにする。針ハブがハウジング内に挿入された後、固定クリップ１５０がハウジングにパチンとはめられる。針部材はその後ハウジングの前端から針の後端が針ハブ１４０内に配置されるまで挿入される。針部材が針ハブ内に位置した後、針部材を針ハブに結合する。先端１２５と取り付けたシールド１３０はその後ハウジングの前端に取り付けられ、先端と針ハブの間のバネを捕獲するようにする。
【００４８】
図４から図９に示す実施例において、装置は単体のハウジングを使うように記述されている。針部材がアセンブリーの後に露出するように二体でできた外筒を供給するのが望ましいかもしれない。このような構造は図１０及び１１に開示されており、第一の実施例中の要素に類似する要素には同様の参照番号に２００を足した番号をつけて記してある。
【００４９】
図１０及び図１１において、装置２００は前方ハウジング２２０と後方ハウジング２２１を含む。アセンブリーの間に針ハブ２４０は前方ハウジング２２０に挿入される。針ハブ２４０の後端は前方ハウジング２２０から後方に突出している。針ハブ２４０と針部材２６５が露出しているので、針部材を針ハブに結合するために接着剤を簡単に塗ることができる。後方ハウジング２２１はその後前方ハウジング２２０に取り付けられ、針ハブ２４０をシールドする。後方ハウジング２２１は針リテイナーと協働して針部材２６５の後方への引き込みを制限するフランジ２２３を含む。
【００５０】
本発明の別な実施例において、特に図１２に示すように、ガイドワイヤーを挿入するための医療用装置は概して参照番号３００で参照される。この装置３００は装置を血管に挿入するための尖った針３６５を含む。針部材を患者の体内に挿入した後、針部材は装置３００内に引き込まれて、尖った先端が封入されるようになっていても良い。その後ガイドワイヤーが針部材を通して患者の体内に挿入される。使用後は装置３００は針部材を安全にシールドされて取り除かれる。
【００５１】
次に図１２及び図１３に示すように、装置は細長い中空の外筒３２０を含む。針部材３６５は外筒から前方に突出し、シールド３３０が針部材の長さを囲む。針部材３６５は外筒内２０に配置された針ハブ３４０に取り付けられている。外筒内に配置されたバネ３６０が針ハブ３４０と取り付けられた針部材３６５を引き込み位置に向けて後方にバイアスする。針リテイナー３４２がバネ３６０のバイアスに抗して針ハブをリリース可能に保持する。装置３００の後端の接続口によってガイドワイヤー３６８へのアクセスができ、ガイドワイヤーは針部材３６５を通って患者の体内に通される。
【００５２】
装置３００を使用する医療従事者は、針リテイナー３４２の係合をリリースするボタン３４３を押して針部材を引き込むことができる。その後バネ３６０の力で針部材３６５は後方に付勢され、尖った先端はシールド３３０内に封入される。そうすると、汚染針部材３６５は不慮の接触から防止される。
【００５３】
図１２に示すように、外筒は概して中空の中央口径を持つ円柱型の外筒である。外筒３２０の側壁の固定開口３２２は後述のように針リテイナー３４２と協働するように構成されている。外筒の後端は概して針ハブ３４０やコネクターハブ３５０を受容するために開いている。外筒３２０の前端は概して閉まって縮小径の開口を持ち、そこを通って針部材３６５が延びる。Ｏリングのような封止材３３５が液体封止状態を縮小径接続口と針部材３６５の間に形成し、引き込み後に液体がシールド３３０から外筒内に漏れ込むことを防止することが好ましい。
【００５４】
外筒の後端に隣接した内面には一対の対抗する軸性スロット３２８が形成されている。後述のように、このスロット３２８は引き込みの間にコネクターハブ３５０と協働して針部材３６０を導くガイドトラックを形成する。また、このスロット３２８はコネクターハブ３５０と協働して、後述のように液採集装置がこの装置３００に取り付けられるとき固定開口３２２に相対的にボタン３４３がねじられることを防止する。外筒３２０は単一体として形成できるが、本例においては、外筒はパチンとはめられた二つの部分から形成されている。代わりに、これらの二つの部分は超音波溶接や接着剤で接合することもできる。
【００５５】
外筒３２０はまた外筒の長さの中間で外筒内面から放射状に内側に突出するフランジ３２７を含む。このフランジ３２７は防止物を形成し、針ハブ３４０と協働して針ハブの後方転置を制限し、よって針部材の引き込みを制限する。フランジのキー溝が、引き込みの時にボタンがフランジ３２７を通過するための空隙となる。
【００５６】
再び図１２及び図１３を見ると、針ハブ３４０の詳細が示されている。針ハブ３４０は概して針部材３６５を受容するための内部口径を持つ円柱型をしている。針リテイナー３４２が針ハブ３４０と一体に形成されていることが好ましい。針リテイナーはラッチ又はボタン３４３付の軸的に延びた放射状に変形可能なアームを含む。ボタン３４３は外筒内の固定開口３２２と協働して、針ハブ３４０をリリース可能に外筒３２０に係合するように構成されている。針ハブ３４０の前端は外側に広がり、外径が外筒の中央口径に対応する円周状のフランジ３４５を形成している。そうすると、針ハブ３４０が引き込み時に後方へ転置するにつれて、フランジ３４５が内部口径にそって摺動し針ハブを導く。
【００５７】
針部材３６５は図１２に示す突出位置と図１３に示す引き込み位置の間で作動する。突出位置においては、針部材は外筒から前方に突出し、尖った先端が露出して患者を刺しシールド３３０を患者に導入する。引き込み位置においては、尖った先端はシールド３３０内に配置され、汚染針部材への不慮の接触を防止する。バネ３６０が針部材３６５を引き込み位置に向けて後方にバイアスする。針リテイナー３４２が針部材３６５をバネ３６０のバイアスに抗して突出位置にリリース可能な状態で保持する。
【００５８】
針部材３６５は針ハブ３４０の中央口径、そして外筒先端３２５の開口を通って延び、よって尖った先端が外筒から前方に突出する。シールド３３０は外筒先端３２５に固定して取り付けられており、よってシールドもまた外筒３２０から前方に突出する。より具体的には、外筒３２０の前端が空洞又はソケットを形成している。シールドコネクター３３２が空洞と協働してシールドを外筒に固定して取り付けるように構成されている。シールドコネクター３３２は、シールド３３０の外径と略同じ内部口径を含む。シールドコネクター３３２は外筒の空洞と締りばめを形成し、よってシールドコネクターとシールド３３０の間に締りばめができ、それによってシールドを外筒に取り付ける。代わりにシールド３３０をシールドコネクター３３２に接着してもよい。シールドコネクター３３２が空洞内に挿入される深さは可変で、針部材３６５を覆うシールド３３０の長さも可変である。そうすると、シールドから前方に突出する針部材３６５の長さを製造工程で制御することができる。
【００５９】
シールド３３０は比較的薄壁のカニューレの形で、入れ子式にはまり込んだ関係で針部材３６５を覆っている。具体的には、シールドの内径は実質的に針部材３６５の外径と同じである。シールド３３０の内径は針部材の外径と同じか又は数千分の一インチほど大きく、針部材３６５がシールド内に難なく滑り込めるようになっていることが好ましい。
【００６０】
図１４に示すように、シールド３３０の前端は内方に先細りになっており、薄刃べりを持つ薄壁を形成して、シールド３３０の前端と針部材３６５の間の移動をスムースにしている。そうすると、針部材３６５が患者の静脈や動脈に挿入されるとき、覆っているシールド３３０も難なく患者の静脈や動脈に挿入される。
【００６１】
阻止物が針ハブ３４０の後方への動きを制限し、針部材３６５が引き込まれる距離を制限する。具体的には、針ハブの前端は外側に広がり、拡大したヘッド３４５を形成している。針部材が引き込まれたとき、この拡大ヘッド３４５は外筒３２０の内部でフランジ３２７と係合する。そうすると、フランジ３２７と拡大ヘッド３４５との間の係合が針部材３６５の後方への移動を制限する。
【００６２】
引き込みの前に、フランジ３２７と拡大ヘッド３４５の間の軸性距離は外筒３２０から前方に突出するシールド３３０の長さより短いことが好ましい。より具体的には、この軸性距離は外筒３２０から前方に突出するシールドの長さの半分よりも短いことが好ましい。この軸性距離が外筒から突出するシールドの長さの四分の一より実質的に短いことがより一層好ましい。そうすると、引き込み後、尖った先端は、外筒３２０内に引き込まれるのではなく、シールド３３０内に封入される。
【００６３】
この装置３００はまた引き込み後に針部材３６５が再延長することを妨げる要素を含み、汚染され尖った先端が露出しないようになっている。具体的には、図１３に示すように、アクチュエーターボタン３４３の前端が外筒の内部でフランジ３２７の後方ショルダーを係合するショルダーを形成する。針部材３６５が引き込まれるにつれて、針リテイナー３４２が、外筒の後半のより大きな直径内に転置されたとき放射状に外側に屈曲する。外筒の前半の後端は、針部材が軸性に前方に転置されることを防止するボタンを係合する防止物として作動するリップを形成する。
【００６４】
針ハブ３４０に取り付けられたコネクターハブ３５０はガイドワイヤー３６８を装置３００を通して患者の体内に挿入するためのアクセスポートとなる。このコネクターハブ３５０は針部材３６５と液体伝達をする中央の口径を含む。本例において、針部材３６５の後端がコネクターハブ３５０と接続している。
【００６５】
このコネクターハブ３５０は開放した後端を持ち、後述するシリンジやガイドワイヤーフィーダーのような医療用装置を取り付けるためのルアーフィッティングの形のコネクターを形成することが好ましい。その上、別の装置をコネクターハブに固定するためにコネクターハブの後端にロック３５６が形成されることが好ましい。より具体的には、このロック３５６は、コネクターハブの外側に形成されたねじ山を切ったルアーロックであることが好ましい。
【００６６】
また、コネクターハブ３５０の内部にワイヤーガイド３５２が形成される。ワイヤーガイド３５２はコネクターハブ３５０の開放端の前方に形成され、コネクターハブの開放端から針部材の後端に隣接し同軸の小径開口へ概して円錐台状の移動を形成する。ワイヤーガイド３５２は漏斗のような作用をし、コネクターの後端の大開口を通して挿入されたワイヤーを針部材の小径開口に導入する。
【００６７】
コネクターハブ３５０はまた放射状に外側に突出して外筒３２０の内部に形成されたガイドトラック３２８と係合する一対の対抗するガイドタブ３５４を含む。このガイドタブ３５４はガイドトラック３２８と協働して引き込み時に針部材３６５を後方へ導く。その上、このガイドタブ３５４とガイドトラック３２８は針リテイナー３４２に移転されることからくるコネクターハブにかけられたトルクを防止する円周状のロックとして作動する。このようにして、シリンジのような液体採集装置をシリンジをコネクターハブに差し込んでコネクターハブ３５０に取り付けたとき、コネクターハブにかけられたトルクが針リテイナー３４２に転移せず、針リテイナーが壊れたり固定開口３２２の係合をはずすようなことがなくなる。
【００６８】
本例においては、針ハブ３４０とコネクターハブ３５０は二つの別々な要素が接続されたものとして記述されている。しかし、代わりにこれら二つの要素は単一の要素として形成されてもよい。
【００６９】
針部材を外筒でなくシールド内に引き込むことにはいくつかの有利な点がある。例えば、外筒が引き込まれた針部材を収納できるほど長くある必要がないので外筒の全体としての長さを収縮できる。また、針部材３６５はシールド３３０の支持体となり、シールドが外力によって放射状に内側に崩れたりつぶれたりすることを防止する。例えば、装置３００はガイドワイヤーと共に使われる。ガイドワイヤーは針部材３６５を通って患者の血管内に挿入される。ガイドワイヤーが挿入される前に、そして装置３００が患者の体内に挿入されている間に、医療従事者がボタン３４３を押して引き込みを実現することができる。針リテイナー３４２はよって外筒との係合から放たれて放射状に内側に転置され、バネ３６０が針部材３６５を引き込み位置へと後方へ転置する。
【００７０】
図１３に示すように、引き込み後、針部材はシールド３３０内に残留する。シールド３３０はその後、静脈や動脈を貫通したり除芯する危険なしで患者の体内により深く挿入することができる。シールドに使われる材料やシールド壁の厚さによって、シールドは、血管内に挿入するシールドの長さの抵抗に打ち勝つ十分な柱状力をもたないこともある。このような場合、針部材の硬さが、シールドの長さが患者の体内に挿入されるための力となる。シールドの長さが患者の体内に挿入された後は、ガイドワイヤーは引き込まれた針部材とシールドを通って患者の体内に通される。
【００７１】
使用後、シールド３３０は、不慮の接触を避けるために尖った先端３６５をシールドする。シールド３３０はやや弾力性があることが好ましい。また、シールドは十分な柱状力を持って形成され、引き込み後の軸力への応答でシールド３３０が軸的に崩れないように予防することが好ましい。この柱状力は、汚染針部材の露出の原因となり得る引き込み後のシールドの簡単な軸性崩壊を防止する。言い換えれば、シールド３３０は側面が弾力であるが、実質的に軸的に非圧縮性であることが好ましい。本例においてシールドはテフロン（登録商標）でできている。しかし、種々の他のプラスチック材料を使ってシールドを形成することができる。
【００７２】
このような構成において、装置３００は次のようにしてガイドワイヤーの挿入に使われることが好ましい。針部材３６５とシールドは患者の皮膚、そして静脈又は動脈を刺す。針部材を挿入した時に、血液が装置を通って勢い良く流れる。血液の流れは観察できるので、医療従事者は静脈又は動脈に刺さったことを知ることができる。シリンジのような医療用装置をコネクターハブ３５０に取り付け、針部材が正しく患者の静脈又は動脈に位置していることを確認するために一定量の血液を採血する。代わりに、針部材を患者に挿入する前にシリンジをコネクターハブ３５０に取り付けても良い。シリンジを使うときには、シリンジのプランジャーを引き、シリンジの外筒内に血液を採血するための真空状態を形成する。針部材が正しい位置に挿入されていることを確実にするために、約１−３ｃｃの血液を採血することが好ましい。
【００７３】
血液の採血後、針部材３６５が正しい位置に挿入されていることを確認したら、ボタン３４３を押して針部材を引き込む。バネがこのとき針部材３６５と針ハブ３４０を後方に付勢し、尖った先端をシールドする。針ハブのヘッド３４５が外筒３２０内のフランジ３２７を係合し、針部材の後方への転置を防止する。針部材は引き込まれて尖った先端が外筒内に配置されるようになっていてもよい。しかし、上述のように、先端はシールド３３０の中に引き込まれることが好ましい。シールドとシールドされた針部材はその後患者の静脈又は動脈内により深く挿入される。実質的にシールドの全長が患者の体内に挿入されることが好ましい。
【００７４】
シールド３３０が患者の体内に挿入された後で、ガイドワイヤー３６８が患者の体内に挿入される。まず、シリンジがコネクターハブ３５０からはずされる。シリンジをはずした後も、血液はコネクターハブ３５０を通って流れ続けるかもしれない。医療従事者はコネクターハブの後端を指で押さえて、ガイドワイヤーを供給するまで血液の流れを制御することができる。ガイドワイヤー３６８をその後コネクターハブ３５０を通して供給する。ワイヤーガイド３５２の先細りの表面がガイドワイヤー３６８を針部材に導入し、よってコネクターハブ３５０を通してワイヤーを供給すると、ワイヤーが針部材とシールド３３０を通って患者の体内へ導入されることになる。ガイドワイヤーが針部材に挿入されると、針部材の内径が好ましくは実質的にワイヤーの外径と同じなので、ガイドワイヤーは装置を通して血流のほとんどを収蔵する。ガイドワイヤーが患者の体内に挿入された後は、装置を患者から引き抜き、ガイドワイヤーを患者の静脈又は動脈内に残す。汚染針部材３６５はシールドされているので、針部材に不慮に刺さる心配なく装置３００を安全に廃棄することができる。
【００７５】
次に図１５及び図１６に示すように、ガイドワイヤー挿入装置の第二実施例は概して参照番号４００で参照される。この実施例は前述の実施例３００と類似しているが、第二実施例は二つの接続口を持つＹ字型のコネクティングハブ４５０を含む。これら二つの接続口によって装置は事実上血液漏れをなくす事ができ、よって下記のように「無血液」の処置を実施することができる。
【００７６】
この装置４００はガイドワイヤー４６８を挿入するための引き込み式針部材４６５を含む。コネクティングハブ４５０の二つの接続口があるので、医療従事者はシリンジのような医療用装置を第一の接続口に取り付けて針部材が正しく静脈に入っていることを確かめるために採血し、その後、血液が第一の接続口から漏れないようにシリンジを第一の接続口に取り付けたままにしておくことができる。ガイドワイヤーはその後第二の接続口を通して患者の体内に挿入することができる。このようにしてこの装置４００は処置の間実質的に血液の漏れを減少又はなくすことができる。
【００７７】
この装置４００の要素の多くは実施例３００の要素と同じまたは類似している。例えば、この装置４００は、外筒４２０、外筒から前方に突出する針部材４６５、針部材を被覆する針シールド４３０、針部材を後方へバイアスするバネ４６０、及びバネの後方へのバイアスに抗して針部材を突出位置にリリース可能に保持する針リテイナー４４２を持つ針ハブ４４０を含む。
【００７８】
しかし、この外筒４２０は、コネクターハブ３５０の単一の接続口でなく二つの接続口を持つＹ字型のコネクターハブ４５０を受容するための切り込み又はスロットを持つ。このコネクターハブ４５０はコネクターハブ３５０の後方部に類似して構成されている「直通」部分、又はレッグを持つ。この直通部分４５１は軸的に外筒４２０及び針部材４６５と整列している。「直通」レッグ４５１の後端は概して開いており、第一実施例に関連して説明したように、シリンジのような別な医療用装置を取り付けるためのルアーコネクターのようなコネクターを形成している。直通レッグ４５１に形成されたねじルアーロックのようなロック４５６がシリンジをコネクターハブ４５０に固定するために作動し、直通レッグの後端を封止する。
【００７９】
Ｙコネクターハブ４５０の第二のレッグはＹレッグ又はフィーダーレッグ４７０として参照される。このフィーダーレッグ４７０は直通レッグ４５１を横切り、中空である。フィーダーレッグ４７０を直通レッグ４５１と同様に構成してシリンジを直通レッグでなくフィーダーレッグに接続することもできる。しかし、フィーダーレッグ４７０はガイドワイヤー４６８がフィーダーレッグを通って装置４００内に挿入される時に血液がフィーダーレッグから漏れないための逆流防止弁として作用する止血弁４７２を持つことが好ましい。ルアーロック４７６を持つルアーハブのようなコネクター４７４が、弁４７２の後方でフィーダーレッグに接続していることが好ましい。後述のように、このコネクター４７４によってフープフィーダーのようなガイドワイヤーフィーダー４８０を装置に取り付けることができる。
【００８０】
また、ワイヤーガイド４５２がＹコネクターハブ４５０の内部に形成される。このワイヤーガイドはワイヤーを片方のレッグからのみ針部材に導入するように形成してもよい。しかし、このワイヤーガイド４５２は直通レッグ４５１とフィーダーレッグ４７０の拡大口径の交わるところの手前に形成されることが好ましい。このワイヤーガイド４５２は先細りの壁で形成され、直通レッグ４５１とフィーダーレッグ４７０の大口径から針部材の後端に隣接し同軸の小径開口へ略円錐台状の移動を形成する。ワイヤーガイド４５２は漏斗のように作用し、フィーダーレッグ４７０又は直通レッグ４５１の大開口へ挿入されたワイヤーを小径開口へ導入する。
【００８１】
このような構成において、この装置４００は次のようにしてガイドワイヤー４６８を挿入することができる。針部材４６５及びシールド４３０が患者の皮膚を刺し、患者の静脈又は動脈内に挿入される。針部材を挿入した時に、血液が装置を通って勢い良く流れる。シリンジのような医療用装置をその後コネクターハブ４５０に取り付け、針部材が正しく患者の静脈又は動脈に位置していることを確認するために一定量の血液を採血する。代わりに、針部材を患者に挿入する前にシリンジをコネクターハブ４５０に取り付けても良い。シリンジを使うときには、シリンジのプランジャーを引き、シリンジの外筒内に血液を採血するための真空状態を形成する。針部材が正しい位置に挿入されていることを確実にするために、約１−３ｃｃの血液を採血することが好ましい。
【００８２】
血液の採血後、針部材４６５が正しい位置に挿入されていることを確認したら、ボタン４４３を押して針部材を引き込む。バネがこのとき針部材４６５と針ハブ４４０を後方に付勢し、尖った先端をシールドする。針ハブのヘッド４４５が外筒４２０内のフランジ４２７を係合し、針部材の後方への転置を防止する。針部材は引き込まれて尖った先端が外筒内に配置されるようになっていてもよい。しかし、上述のように、針先はシールド４３０の中に引き込まれることが好ましい。シールドとシールドされた針部材はその後患者の静脈又は動脈内により深く挿入される。実質的にシールドの全長が患者の体内に挿入されることが好ましい。
【００８３】
シールド４３０が患者の体内に挿入された後で、ガイドワイヤー４６８が患者の体内に挿入される。ガイドワイヤー４６８はフィーダーレッグ４７０を通って供給される。ワイヤーガイド４５２の先細り面がガイドワイヤー４６８を針部材４６５に導入し、よってフィーダーレッグ４７０を通ってワイヤーを供給すると、ワイヤーは針部材及びシールド４３０を通って患者の体内に導入される。
【００８４】
ガイドワイヤー４６８は直通レッグ４５１を通って供給されないので、シリンジをＹコネクターハブから取り除く必要がなく、シリンジが直通レッグを封止して血液が直通レッグから漏れないように防止する。また、フィーダーレッグ４７０に取り付けられた弁４７２が、ガイドワイヤーが患者の体内に挿入される時フィーダレッグから血液が漏れないように防止する。このようにして、この装置４００は、使用中に装置から血液漏れがほとんど又は全くないガイドワイヤーの患者体内への「無血液」挿入法を実現できる。また、使用後は、針部材４６５の尖った先端はシールドされており、汚染針部材による不慮の突き刺し等が防止される。
【００８５】
図１７及び図１８は、この装置４００が患者に使われている状態を示す。図１７において、この装置４００はフープフィーダー４８０と共に示されている。この装置は血管挿入後の状態で、針部材４６５及びシールド４３０が患者の皮膚４０５及び静脈又は動脈４０７を刺している。図１８において、シールド４３０は、針部材４６５がシールド内に引き込まれて一部壊されている。図１７及び図１８において、ガイドワイヤー４６８は、シールド４３０が一部のみ患者の体内に挿入された状態で、患者の体内に挿入されている。しかし、ガイドワイヤーを挿入する前に実質上シールド４３０の全長が患者の体内に挿入されていることが好ましい。
【００８６】
図１７を参照すると、フープフィーダー４８０が示されている。このフープフィーダーは、フープフィーダーを装置４００に取り付けるためにフィーダーレッグ４７０のルアーコネクター４７４と結合する雄ルアーコネクターのようなコネクター４８２を含む。このフープフィーダー４８０は又プラスチックケーシング４８５のようなケーシングのくりこみ一つまたはそれ以上で被覆されたある長さのガイドワイヤー４６８を含む。ケーシング４８５の切り込みまたは窓４８７がガイドワイヤー４６８へのアクセスを可能にする。医療従事者は、ガイドワイヤーを患者の体内に装置を通して進ませるために、ガイドワイヤー４６８を窓４８７内に係合する。
【００８７】
図１７において、装置４００はまた直通レッグ４５１の後端に取り付けられたデッドエンドコネクター４９０と接続されて示されている。このようなデッドエンドコネクターはまた前述の実施例のコネクターハブ３５０に取り付けることもできる。このデッドエンドコネクター４９０は直通レッグ４５１を封止して血液が直通レッグから漏れるのを防止する。デッドエンドコネクターは、血液をシリンジに採血してから直通レッグに取り付けることができる。このような使用法においては、採血後にシリンジは取り外され、デッドエンドコネクターがシリンジの代わりに取り付けられる。
【００８８】
または、デッドエンドコネクター４９０は血液を受容するための液だめを形成する中空の内部を含むことが好ましい。疎水性フィルターの形の液口栓４９２が、コネクターがラインロックにならないように空気を流しながら、血液がデッドエンドコネクターの後端から漏れるのを防止し、よって血液はコネクターに流入することができる。医療従事者が血液がコネクターに流入するのを確かめることができるように、コネクター４９０は透明または半透明であることが好ましい。
【００８９】
このデッドエンドコネクター４９０は種々の方法で使うことができる。まず、このコネクター４９０は逆流室として作用することができる。この方法においては、針部材４６５を患者の体内に刺す前にデッドエンドコネクター４９０を直通レッグ４５１に取り付ける。医療従事者が患者に針部材を刺し、血流がコネクターに入るのを確かめた後で、コネクターを取り外し、シリンジ等を直通レッグ４５１に取り付けて針部材４６５が正しい位置に挿入されていることを確かめるために採血する。
【００９０】
または、このデッドエンドコネクター４９０は、針部材が正しく患者の静脈又は動脈に刺さっていることを示すインジケーターとして作用することもできる。この方法においては、血液が適当にデッドエンドコネクター４９０に流入すれば、医療従事者は針部材を引き込み、シールドをより深く患者の体内に挿入する。コネクター４９０が血流のインジケーターとして作用するので、シリンジを取り付ける必要はなく、このデッドエンドコネクター４９０は直通レッグ４５１に取り付けたままにしておき、血液の漏れを封止する。
【００９１】
再び図１８を見ると、図１７に示されたフープフィーダー４８０のようなフィーダーなしで装置４００が示されている。このような場合、医療従事者はガイドワイヤー４６８をつかんでフィーダーレッグに供給することによって挿入する。医療従事者はワイヤーをつかむ器具を使用することが好ましい。一つの方法では、医療従事者はワイヤーをピンセットでつかみ、ピンセットを使ってワイヤーを進ませ、その後ワイヤーを一旦離してワイヤーの後方をつかみ直し、ガイドワイヤーをより深く進ませる。
【００９２】
図１８はまた、その代わりの、ガイドワイヤーを供給するためにガイドワイヤーをつかむのに好ましい器具４９５を示す。このグリップ器具４９５はプラスチック材料で形成されており、弾性を持つようにエラストマー材料で形成されていることが好ましい。このグリップ器具はワイヤーをつかむための一対のナックル４９７、及びガイドワイヤー４６８を受容するための通孔からなる。この通孔は、ワイヤーが簡単にグリッパー４９５を通ることができるように、ワイヤーの直径よりやや大きく作られている。
【００９３】
グリッパー４９５の側面をつかむと、グリッパーがガイドワイヤー４６８を締め付け、医療従事者がワイヤーを患者の体内に進ませることができる。ガイドワイヤー４６８を進ませた後で、医療従事者はグリッパーのグリップを緩め、よってグリッパーのナックル４９７がワイヤーの締め付けをはずす。医療従事者はその後グリッパーをワイヤーに沿って後方に摺動させてワイヤーをつかむようにグリッパーを締め、ワイヤーを患者の体内により深く進ませる。その上に、グリッパーの前部がフィーダー接続口４７０の開放端と協働するように構成されたノーズを形成することが好ましい。
【００９４】
本明細書中の用語や表現は、記述目的で使用されたものであり、制限するためのものではない。これらの用語や表現によってここに示され、記述された特徴と同等の特徴、またはその一部を除外するものではない。特許請求の範囲に示された発明の範囲および精神内において種々の変形が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  引き込み式針部材を持つ輸液用の医療用装置の平面図。
【図２】  図１の医療用装置の線２−２に沿った断面図。
【図３】  図２の医療用装置の引き込まれた状態を示す断面図。
【図４】  引き込み式針部材を持つ輸液用の医療用装置の平面図。
【図５】  図４の医療用装置の側面図。
【図６】  図４の医療装置の線６−６に沿った断面図。
【図７】  図６の医療用装置の引き込まれた状態を示す断面図。
【図８】  図４の医療装置の分解透視図。
【図９】  図４の医療装置の外筒の拡大部分分解透視図。
【図１０】  引き込み式針部材を持つ輸液用の医療用装置の別な実施例の断面図。
【図１１】  図１０の医療用装置の引き込まれた状態を示す断面図。
【図１２】  ガイドワイヤー挿入用の引き込み式針部材を持つ医療用装置の断面図。
【図１３】  図１２の医療用装置の引き込まれた状態を示す断面図。
【図１４】  図１３の医療用装置のＡ指定部分の拡大部分断面図。
【図１５】  ガイドワイヤー挿入用の引き込み式針部材を持つ医療用装置の別な実施例の断面図。
【図１６】  図１５の医療用装置の引き込まれた状態を示す断面図。
【図１７】  図１６の医療用装置の、ガイドワイヤーフィーダーとの組み合わせを示し、装置が患者に挿入された状態を示す部分側面図。
【図１８】  図１６の医療用装置の、ガイドワイヤーグリッパーとの組み合わせを示し、装置が患者に挿入された状態を示す部分側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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