(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の注射器本体を配列状態で支持する包装用プレートであって、
前記注射器本体が挿入される平面視矩形状をなす支持孔部が複数配列形成され、これら支持孔部内部に前記注射器本体のフランジ部が載置される張り出し部が形成された第一プレートと、
前記第一プレートの上面に積層固定され、各前記支持孔部に対応する箇所に、前記フランジ部が挿通不能とされた貫通孔がそれぞれ形成された第二プレートとを備えることを特徴とする包装用プレート。
【請求項２】
前記第一プレートと前記第二プレートとの少なくとも一方に、他方に向かって突出する凸部が形成され、
前記他方に、前記凸部が挿脱可能に係合する係合孔部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の包装用プレート。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の包装用プレートと、
上端が開口する箱状をなして、前記包装用プレートを支持可能な支持部を有するとともに、上端開口が蓋材によって閉塞される容器本体とを備えることを特徴とする注射器保持容器。
【請求項４】
請求項１又は２に記載の包装用プレートを用いた容器兼用注射器の製造方法であって、
前記第一プレートの支持孔部に前記注射器本体を挿入して該注射器本体のフランジ部を張り出し部上に載置させ、さらに、前記第一プレート上に前記第二プレートを積層固定した状態で、前記第二プレートの貫通孔を介して前記注射器本体内に薬液及びストッパーを導入することを特徴とする容器兼用注射器の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、包装用プレート、注射器保持容器及び容器兼用注射器の製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、注射用医薬品（以下、薬液と称する）を収容する容器としての機能と患者に薬液を投与する注射器との機能を有する容器兼用注射器が知られている。この容器兼用注射器は、滅菌した注射器本体の中に予め薬液が充填されているため、使用時に包装から取り出して即座に患者に薬液を投与することができる。
そのため、多忙な医師、看護師の投与準備作業の軽減、怪我や事故の防止、医薬品の誤用防止、院内感染の防止、薬剤の飛散防止等多くの利点を有していることから、医療機関からも高い評価を受け、その使用範囲は急速に拡大しつつある。
【０００３】
上記医療分野でのニーズの高まりに応じて、注射器本体を大量かつ衛生的に生産した後、包装して流通させ、納入された製薬会社では煩雑な処理を必要とせずに、効率良く薬液の充填が行われるシステムの開発が望まれている。
このような医療機関、製薬会社の要望を満足させるために考案されたものが、ネスト・タブ包装システムである。このシステムにおいては、注射器本体を注射器メーカーが製造した後、洗浄してネスト（包装用プレート）上に複数整列させ、これら注射器本体をネストごとプラスチック製のタブ（注射器保持容器）内に収容する。その後、容器の上部に滅菌可能な蓋材を熱密着させ、容器内部の注射器本体を蒸気やガスで滅菌した状態で製薬メーカーに納入する。
【０００４】
そして、製薬メーカーではタブの周囲を過酸化水素や電子線等によって殺菌した後、充填装置内に入れて蓋材を取り除き、整列された複数の注射器本体一列ごとに一度に薬液を充填する。薬液が充填された注射器本体は、次のポジションで同じように一列ごとに注射器本体内にステンレス製のスリーブが挿入され、そのスリーブを介してストッパーが挿入されて注射器本体内の薬液は密封される。
このシステムの採用によって、製薬会社は注射器本体の洗浄、シリコーン塗布、滅菌等の面倒な作業をする必要がなく、一度に多数の注射器本体への充填、密封をすることができる。したがって、生産効率の大幅な向上、設備投資の減少という大きなメリットを得ることができる。
【０００５】
なお、上記ネストとしては、例えば特許文献１に示すものが提案されている。このネストにおいては、注射器本体のフランジを一対の爪部が固定することで、当該注射器本体を安定的に支持することができるように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第４４４４１２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上記のネスト・タブ包装システムにおいては、以下のような問題があった。
即ち、タブ内においては複数の注射器本体がネストに支持された状態にあるが、流通過程におけるタブの取り扱いによっては、注射器本体がネストの上方に飛び出して整列できなくなるという危険性があった。
【０００８】
また、製薬会社の充填装置内で注射器本体内にストッパーをセットするために一列ずつ自動的に金属製スリーブを挿入する際、ネストにおける注射器本体が正常位置から少しでも外れていると、ストッパーの挿入を終えたスリーブが注射器本体内から抜け出る際に注射器本体の側面に接触して注射器本体を上部に引き上げてしまうことがあった。これにより、充填作業時の機械的なトラブルが発生してしまうという危険性があった。
【０００９】
また、スリーブの上下動の際のみならず、薬液の充填作業中に機械の振動等によって注射器本体が浮き上がり、フランジ部がネストから抜け出てしまい正常な位置に戻らなかった場合にも機械的なトラブルが発生する危険性があった。
さらに、上記特許文献に記載のネストでは、一対の爪部によってフランジ部を固定する構成のため、ネスト自体の形状が複雑となってしまう他、爪部の耐久性上好ましくないという問題があった。
【００１０】
本発明はこのような課題に鑑みてなされたものであって、簡易な構成でもって、容器兼用注射器の製造に適した状態で注射器本体を確実に支持することが可能な包装用プレート、注射器保持容器、並びに、包装用プレートを用いた容器兼用注射器の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記課題を解決するため、この発明は以下の手段を提案している。
即ち、本発明に係る包装用プレートは、複数の注射器本体を配列状態で支持する包装用プレートであって、前記注射器が挿入される平面視矩形状をなす支持孔部が複数配列形成され、これら支持孔部内部に前記注射器本体のフランジ部が載置される張り出し部が形成された第一プレートと、前記第一プレートの上面に積層固定され、各前記支持孔部に対応する箇所に、前記フランジ部が挿通不能とされた貫通孔がそれぞれ形成された第二プレートとを備えることを特徴とする。
【００１２】
このような特徴の包装用プレートにおいては、第一プレートの支持孔部内部の張り出し部上にフランジ部が載置された状態で、該第一プレート上に第二プレートが積層固定される。これにより、張り出し部と第二プレートとの間の空間にフランジ部が脱出不能に存在することになるため、フランジ部の上方への移動は第二プレートに阻止される、したがって、搬送中やスリーブによる薬液の充填作業中に、注射器本体が支持孔部から不用意に抜け出てしまうことを防止できる。
また、第二プレート自体がフランジ部を押さえ込む構成ではないため、フランジ部は張り出し部上において第一プレートの面方向に自由に移動可能となる。これにより、注射器本体の中心軸が正常位置からずれた場合であっても、容易に正常位置に復帰させることができ、即ち、薬液充填作業の際の機械的な位置決め精度を向上させることができる。
さらに、第二プレートにおける第一プレートの支持孔部に対応する箇所には、それぞれ貫通孔が形成されているため、当該貫通孔を介して注射器本体内に薬液等を導入することができ、容器兼用注射器の製造を円滑に行うことが可能となる。
【００１３】
さらに、本発明に係る包装用プレートは、前記第一プレートと前記第二プレートとの少なくとも一方に、他方に向かって突出する凸部が形成され、前記他方に、前記凸部が挿脱可能に係合する係合孔部が形成されていることが好ましい。
【００１４】
このような特徴の包装用プレートによれば、第一プレートと第二プレートとが凸部及び係合孔部によって着脱可能に積層固定されるため、注射器本体を支持する際の第一プレートへの第二プレートの積層固定や、注射器本体を取り出す際の第一プレートから第二プレートの取り外しを容易に行うことができる。  
【００１５】
また、本発明に係る注射器保持容器は、上端が開口する箱状をなして、前記包装用プレートを支持可能な支持部を有するとともに、上端開口が蓋材によって閉塞される容器本体とを備えることを特徴とする。
これにより、複数の注射器本体を支持した状態で、これら注射器本体を滅菌状態で保管、搬送することができる。
【００１６】
さらに、本発明に係る容器兼用注射器の製造方法は、上記包装用プレートを用いた容器兼用注射器の製造方法であって、前記第一プレートの支持孔部に前記注射器本体を挿入して該注射器本体のフランジ部を張り出し部上に載置させ、さらに、前記第一プレート上に前記第二プレートを積層固定した状態で、前記第二プレートの貫通孔を介して前記注射器本体内に薬液及びストッパーを導入することを特徴とする。
【００１７】
このような特徴の容器兼用注射器の製造方法によれば、第二プレートに貫通孔が形成されているため、当該貫通孔を介して注射器本体内に薬液及びストッパーを容易に導入することができる。また、上記包装用プレートを用いて注射器本体内への薬液等の導入を行うことにより、注射器本体の中心が正常位置からずれてしまった場合であっても、該注射器本体を正常位置に容易に復帰させることができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の包装用プレート及び注射器保持容器によれば、支持孔部及び張り出し部を有する第一プレートと貫通孔を有する第二プレートとを備えているため、簡易な構成でもって容器兼用注射器の製造に適した状態で注射器本体を確実に支持することが可能となる。
また、本発明の容器兼用注射器の製造方法によれば、上記包装用プレートを備えているため、注射器本体を確実に支持しながら、貫通孔を介して薬液等を注射器本体に導入することができ、容器兼用注射器を容易に製造することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施形態に係る注射器保持容器の縦断面図である。
【図２】容器兼用注射器の縦断面図である。
【図３】注射器本体の縦断面図である。
【図４】実施形態に係る包装用プレートの第一プレートの（ａ）平面図、（ｂ）側面図である。
【図５】第一プレートの凸部の（ａ）平面図、（ｂ）縦断面図である。
【図６】実施形態に係る包装用プレートの第二プレートの（ａ）平面図、（ｂ）側面図である。
【図７】第一プレートに注射器本体が支持された状態を示す平面図である。
【図８】（ａ）は図７の部分拡大図、（ｂ）は張り出し部の変形例を説明する平面図である。
【図９】第一プレートに注射器本体を支持し、さらに第一プレート上に第二プレートを積層固定した状態を示す平面図である。
【図１０】図９の部分拡大図である。
【図１１】注射器本体から容器兼用注射器までの製造方法を説明する図である。
【図１２】注射器本体から容器兼用注射器までの製造方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、本実施形態の包装用プレート８０は、容器兼用注射器１（図２参照）を製造するための注射器本体１０を複数同時に支持するために用いられる。注射器本体１０は包装用プレート８０に支持された状態で容器兼用注射器１にとって最も重要で難度の高い薬液充填・密封工程を効率よく、しかも安全で確実に実施することができる。
まず、容器兼用注射器１の構成について説明する。
【００２１】
容器兼用注射器１は、薬液Ｍを収容する容器としての機能と薬液Ｍを投与する機能との二つを備えたものであって、図２に示すように、外筒２０と、筒先（筒先）３０と、フロントストッパー４０と、エンドストッパー５０と、フィンガーグリップ６０と、プランジャーロッド７０とを備えている。
【００２２】
外筒２０は、透明なガラスから成形されており、中心軸線Ｏに沿って延びる略円筒形状をなしている。
筒先３０は、適度な剛性を備えた透明な合成樹脂から成形されており、中心軸線Ｏを中心とした外形多段円柱状をなしている。この筒先３０は、円筒形状をなす基端部３１と、該基端部３１の先端側に一段縮径するように結合された円筒部３２と、該円筒部３２のさらに先端側に円筒部３２よりも小径に形成されたルアー先３３とを備えている。
【００２３】
基端部３１の内側には、筒先３０の後端側に開口する嵌着孔３４が形成されており、該嵌着孔３４の前方側、即ち、円筒部３２の内側には、有底穴状のバイパスチャンバー３５が形成されている。このバイパスチャンバー３５の底部に当たる箇所は、フロントストッパー４０の先端が当接する前端面３５ａとされている。この前端面３５ａは、前方側に向かうに従って漸次縮径する円錐面状に形成されている。
【００２４】
また、ルアー先３３の内部には、中心軸線Ｏに沿って貫通された導入孔３３ａが形成されており、この導入孔３３ａは、一端側がルアー先３３の先端に開口するとともに他端側がバイパスチャンバー３５における前端面３５ａ中央に開口している。この導入孔３３ａの一端側、即ち、先端側には、中心軸線Ｏに沿って先端側に延びる注射針（図示省略）が連通状態にして取り付けられる。
【００２５】
嵌着孔３４は、外筒２０に筒先３０を取り付けるために形成された孔であって、その内径は外筒２０の外径と略同一に形成されている。この嵌着孔３４を外筒２０先端に外嵌させることによって、筒先３０が外筒２０の先端側に取り付けられるようになっている。
【００２６】
上記バイパスチャンバー３５は、その内径が嵌着孔３４よりも一段小径とされた有底穴であって、その内周壁にはバイパス溝３６が形成されている。このバイパス溝３６は直線溝３６ａと環状溝３６ｂとから構成されている。
直線溝３６ａは、バイパスチャンバー３５の内壁面において中心軸線Ｏと平行に延びるように周方向に等間隔を空けて複数が形成されており、これら直線溝３６ａの先端側は、バイパスチャンバー３５の内壁面から前端面３５ａに延びてルアー先３３の内部に形成された導入孔３３ａにそれぞれ接続されている。
【００２７】
また、環状溝３６ｂは、中心軸線Ｏを中心として周方向に延在する円環状の溝であって、バイパスチャンバー３５の内壁面における該バイパスチャンバー３５と嵌着孔３４との境界付近に形成されている。この環状溝３６ｂは、上記複数の直線溝３６ａそれぞれの後端に接続されており、これにより各直線溝３６ａは環状溝３６ｂを介して接続されている。
【００２８】
フロントストッパー４０及びエンドストッパー５０は、それぞれ薬液に対して耐食性を備える医療用ゴムから成形されており、外筒２０の内径より僅かに大きな外径を有する中心軸線Ｏを中心とした略円柱形状をなしている。
フロントストッパー４０は、外筒２０内の先端側に嵌入されており、エンドストッパー５０は、外筒２０の後端側に嵌入されている。そして、外筒２０内においてフロントストッパー４０とエンドストッパー５０とに挟み込まれるようにして薬液Ｍが封止されている。
【００２９】
フィンガーグリップ６０は、嵌着部６１と、フランジ部６２とを備えている。
嵌着部６１は、中心軸線Ｏを中心とした略円筒形状をなしており、その内周側が上記外筒２０の後端が嵌め込まれる嵌着孔６１ａとされている。この嵌着孔６１ａが外筒２０の先端に外嵌することによって、フィンガーグリップ６０が外筒２０に対して強固に固定一体化される。
【００３０】
フランジ部６２は、嵌着部６１の後端から中心軸線Ｏを中心とした直径方向に張り出しており、中心軸線Ｏ方向矢視において略矩形状をなしている。このフランジ部６２は、容器兼用注射器１の使用時に医療従事者の指を支持することにより、該医療従事者の容器兼用注射器１の取り扱いを容易にする役割を有している。
プランジャーロッド７０は、フィンガーグリップ６０を挿通するようにして外筒２０の後端側から該外筒２０内に挿入されており、先端がエンドストッパー５０に接続されている。
【００３１】
このような容器兼用注射器１を使用するに当たっては、医療従事者がプランジャーロッド７０を外筒２０内に押し込む。すると、エンドストッパー５０、薬液Ｍ及びフロントストッパー４０が前進し、該フロントストッパー４０がバイパスチャンバー３５に移入した時点で薬液Ｍの封止が解除され、即ち、薬液Ｍがバイパス溝３６を介してルアー先３３の導入孔３３ａに導入可能となる。これによって、プランジャーロッド７０をさらに押し込むことで、図示しない注射針を介して薬液Ｍを患者に投与することができる。
【００３２】
この容器兼用注射器１は、例えば図３に示す注射器本体１０の段階までは、注射器メーカーにて製造される。注射器本体１０は、外筒２０と、該外筒２０の先端に嵌着された筒先３０、外筒２０の後端に嵌着されたフィンガーグリップ６０とから構成されている。そして、このような注射器本体１０は、図１に示すように包装用プレート８０に複数が支持され、さらに該包装用プレート８０を含む注射器保持容器９０内に収容された状態で製剤メーカーに搬送され、当該製剤メーカーにて薬液Ｍの充填作業が行われる。
【００３３】
次に、上記のような注射器本体１０を製剤メーカーまでの流通過程において収容・保持するための注射器保持容器９０の構成について説明する。
図１に示すように、注射器保持容器９０は、容器本体９１と、蓋材９５と、上記包装用プレート８０とを備えている。
【００３４】
容器本体９１は、上方が開口する矩形箱状をなす部材であって、例えばプラスチック等の合成樹脂によって成形されている。この容器本体９１の４つの側壁の上部は、容器本体９１の外方に向かって一段拡径している。これによって、容器本体９１の内周全域にわたって、上方を向く平坦面状をなす支持部９１ａが形成されている。
【００３５】
蓋材９５は、容器本体９１の上部開口を閉塞する部材であって、蒸気や滅菌ガスのみを透過させることが可能な材料から構成されている。この蓋材９５は、容器本体９１の開口外周にヒートシール等を介して溶着されている。これによって、蓋材９５内の滅菌性が担保されている。
【００３６】
包装用プレート８０は、図１に示すように、第一プレート８１及び第二プレート８６の二つの部材から構成されている。
第一プレート８１は、図４及び図８（ａ）に示すように、例えばプラスチック等の材料からなる平面視矩形の井桁状をなすプレートであって、水平方向に向かって延在する複数の第一板材８１ａと、当該第一板材８１ａと直交する水平方向に向かって延びる複数の第二板材８１ｂとが、井桁状に配列されることにより形成されている。これにより、第一板材８１ａ、第二板材８１ｂによって囲まれた複数の矩形状の空間が格子状に配列されている。
【００３７】
第一板材８１ａ、第二板材８１ｂによって囲まれた矩形状の空間は、それぞれ上下方向に連通し平面視矩形状をなす支持孔部８２とされている。即ち、支持孔部８２は、互いに隣り合う一対の第一板材８１ａ、及び、互いに隣り合う一対の第二板材８１ｂによって画成されており、これら第一板材８１ａ、第二板材８１ｂの水平方向を向く側面を内壁面としている。
なお、この支持孔部８２の平面視長手方向の寸法は、注射器本体１０のフランジ部６２を中心軸線Ｏ方向から見た際の長手方向の寸法よりも大きく形成されており、また、支持孔部８２の平面視短手方向の寸法は、フランジ部６２の中心軸線Ｏ方向から見た際の短手方向の寸法よりも大きく形成されている。
【００３８】
また、平面視矩形状をなす支持孔部８２内部の四隅には、内壁面から支持孔部８２中心に向かって延在する張り出し部８３がそれぞれ形成されている。各支持孔部８２における四つの張り出し部８３は、これら四つの張り出し部８３の間にフィンガーグリップ６０の嵌着部６１が挿通可能となるように形成されている。即ち、４つの張り出し部８３は、これらの間に嵌着部６１を上下方向に挿通可能としつつ、上面にフランジ部６２が載置可能となる構成をなしている。
さらに、４つの張り出し部８３は、これらの間に嵌着部６１が挿通した状態において、当該嵌着部６１との間にクリアランスが形成される。これにより、フランジ部６２が張り出し部８３上に載置された状態においては、該フランジ部６２は支持孔部８２の形成領域の範囲内で第一プレート８１の面方向に移動可能とされている。
なお、張り出し部８３の形状は、図４に示された形状には限定されず、支持孔部８２の空間をフィンガーグリップ６０の嵌着部６１が挿通可能とされ、さらにこの挿通状態において嵌着部６１の周囲にクリアランスが形成されれば、図８（ｂ）に示すようであってもよい。即ち、支持孔部８２の平面視短辺を構成する内壁面から一対の張り出し部８３が延在する構成であってもよい。
【００３９】
また、第一プレート８１の外周側上面には、上方に向かって突出する凸部８４が複数形成されている。この凸部８４には、詳しくは図５に示すように、その平面視中央に上方からに下方に向かって延びる孔部８４ａが形成されており、当該孔部８４ａを中心とした平面視十字状をなすスリットが上方から下方にわたって形成されている。凸部８４の上部には、上方に向かって縮径するテーパ面８４ｂが形成されており、凸部８４の下部には、外周面が一段縮径するようにして形成されたくびれ部８４ｃが形成されている。
【００４０】
第二プレート８６は、図６及び図１０に示すように、第一プレート８１と同様、例えばプラスチック等の材料からなる平面視矩形の井桁状をなすプレートであって、水平方向に向かって延在する複数の第一板材８６ａと、当該第一板材８６ａと直交する水平方向に向かって延びる複数の第二板材８６ｂとが、井桁状に配列されることにより形成されている。これにより、第一板材８６ａ、第二板材８６ｂによって囲まれた矩形状の空間が複数配列するように画成されている。
【００４１】
即ち、第二プレート８６の矩形状の空間は、隣り合う一対の第一板材８６ａ、及び、互いに隣り合う一対の第二板材８６ｂによって画成されており、これら第一板材８６ａ、第二板材８６ｂの水平方向を向く側面を内壁面として上下方向に連通状態とされている。なお、第二プレート８６のこれら矩形状の空間は、それぞれ第一プレート８１の支持孔部８２に一対一の関係で対応するように配列されている。
【００４２】
そして、当該内壁面には、上記第二プレート８６の矩形状の空間の中心に向かって内周面の全周から張り出す周板部８７が形成されており、当該周板部８７の内側に、矩形状をなす貫通孔８８が形成されている。この貫通孔８８の平面視長手方向の寸法は、注射器本体１０のフランジ部６２を中心軸線Ｏ方向から見た際の長手方向の寸法よりも小さく形成されており、また、貫通孔８８の平面視短手方向の寸法は、フランジ部６２の中心軸線Ｏ方向から見た際の短手方向の寸法よりも小さく形成されている。
また、第二プレート８６の外周側における前記第一プレート８１の凸部８４に対応する箇所には、上下方向に貫通して凸部８４が挿入可能とされた係合孔部８９が形成されている。
【００４３】
このような包装用プレート８０によって注射器本体１０を支持する際には、まず第一プレート８１を単独で水平状態に配置する。そして、注射器本体１０の先端側、即ち、筒先３０側を第一プレートの上方から各支持孔部８２に対して挿入する。この際、筒先３０、外筒２０及びフィンガーグリップ６０の嵌着部６１が支持孔部８２を通過する一方、フィンガーグリップ６０のフランジ部６２が４つの張り出し部８３に当接する。なお、この際、フランジ部６２と支持孔部８２の長手方向及び短手方向はそれぞれ一致した状態とされる。
【００４４】
これによって、図７及び図８（ａ）に示すように、各支持孔部８２の張り出し部８３にそれぞれ注射器本体１０のフランジ部６２が載置された状態となり、複数の注射器本体１０が支持孔部８２の形成箇所に応じて配列状態で支持される。そして、注射器本体１０の中心軸線Ｏと支持孔部８２の中心が一致した状態（以下、正常位置と称する）では、各フランジ部６２はその長手方向及び短手方向においてそれぞれ支持孔部８２の内壁面との間にクリアランスを形成している。これによって、フランジ部６２は、張り出し部８３の上面に沿って、即ち、第一プレート８１の面方向に沿って、該クリアランスの範囲で移動可能とされる。
【００４５】
続いて、上記のように第一プレート８１に複数の注射器本体１０を支持した状態で、図９及び図１０に示すように、第一プレート８１上に第二プレート８６を積層させ、第一プレート８１の凸部８４を第二プレート８６の係合孔部８９に挿入する。
この際、凸部８４のテーパ面８４ｂが係合孔部８９の内周面から押圧されることにより該凸部８４の上部が縮径する。このように縮径することで、凸部８４の上部が係合孔部８９を通過可能となる。そして、凸部８４の上部が係合孔部８９を抜け出た際に、該凸部８４のくびれ部８４ｃが係合孔部８９に嵌合した状態となることで、凸部８４と係合孔部８９とが互いに係合する。このように凸部８４と係合孔部８９とが係合することにより、第一プレート８１と第二プレート８６とが一体に固定される。
【００４６】
この際、第一プレート８１の各支持孔部８２の上方には、第二プレート８６の周板部８７及び貫通孔８８が一対一の関係で配置される。
ここで、各貫通孔８８の長手方向及び短手方向の寸法がフランジ部６２の長手方向及び短手方向の寸法よりも小さく形成されているため、フランジ部６２が貫通孔８８を通過することはできない。これによって、注射器本体１０が包装用プレート８０に脱出不能に支持される。
【００４７】
このように包装用プレート８０に支持された複数の注射器本体１０は、包装用プレート８０ごと容器本体９１内に収納される。この際、図１に示すように、包装用プレート８０の外周部が容器本体９１の支持部９１ａに載置されることで、包装用プレート８０が水平状態に配置される。その後、容器本体９１の開口外周に蓋材９５が例えばヒートシール等を介して溶着されることで、容器本体９１内が密閉された注射器保持容器９０が完成する。これにより、複数の注射器本体１０を支持した状態で、これら注射器本体１０を滅菌状態で保管、搬送することができる。
【００４８】
このように内部に注射器本体１０を保持した注射器保持容器９０は、この状態で製薬メーカーに納品され、製薬メーカーのクリーンルームやクリーンブース内に搬入される。ここで、容器本体９１の蓋材９５が剥がされ、注射器本体１０は包装用プレート８０ごと容器本体９１から取り出されて充填機にセットされる。
【００４９】
図１１（ａ）に示すように包装用プレート８０に支持された注射器本体１０には、図１１（ｂ）に示すように、上方から薄肉筒状をなす金属製スリーブ１００が挿入される。この金属製スリーブ１００は、第二プレート８６の貫通孔８８を介して注射器本体１０内に挿入される。
そして、図１１（ｂ）及び（ｃ）に示すように、挿入された金属製スリーブ１００の内側を通してフロントストッパー４０が外筒２０内に導入される。スリーブ１００の内部を収縮させられながら押し通されたフロントストッパー４０は、押し棒１０２に押されたまま停止し、スリーブ１００だけが後退することにより、フロントストッパー４０だけがスリーブ１００から押し出されて外筒２０内に残される。その後、図１２（ａ）（ｂ）に示すように、外筒２０内に挿入されたフロントストッパー４０上にノズル１０１を介して薬液Ｍが導入される。このノズル１０１も上記スリーブ１００同様、貫通孔８８を介して注射器本体１０内に挿入される。
【００５０】
次いで、金属製スリーブ１００が貫通孔８８を介して再び外筒２０内に挿入されることで、図１２（ｃ）（ｄ）に示すように、当該金属製スリーブ１００及び押し棒１０２を介してエンドストッパー５０が外筒２０内に導入される。このようにして、外筒２０内においてフロントストッパー４０及びエンドストッパー５０に挟み込まれるようにして薬液Ｍが封止される。
【００５１】
このように外筒２０内に二度にわたってスリーブ１００が挿入され、その内部をフロントストッパー４０、エンドストッパー５０が収縮されながら押し込まれて外筒２０内に押し出されて留置される。したがって、スリーブ１００の外径は外筒２０及びフィンガーグリップ６０の内径よりも細くしなければならないが、フロントストッパー５０及びエンドストッパー５０を容易に通過させるためにはできるだけ大径に設計されなければならない。
１列１０本並べられた外筒２０に、上記のように設計されたスリーブ１００を１０本一度に機械的に挿入、引き出すためには、どうしてもフィンガーグリップ６０の内面に接触するものが出ることは避けられないと考えられている。特に、スリーブ１００を外筒から引き出す際に接触すると、スリーブ１００が外筒２０を包装用プレート８０の上に引き上げてしまうことが考えられた。
従来の包装用プレートの場合、外筒２０を保持する力が弱いためにそのような危険性が高いことが指摘されていた。しかし、本実施形態によれば、第一プレート８１にセットされた注射器本体１０の全てが、フィンガーグリップ６０を第二プレート８６によって強固に押さえられているために、多少の接触があっても第一プレート８１から抜け出る心配がない。
【００５２】
上記のように、注射器本体１０への薬液Ｍの充填作業が終了した後は、注射器本体１０が包装用プレート８０に支持された状態で容器本体９１内に再び収納され、次工程へと搬送される。
【００５３】
この次工程において、注射器本体１０を包装用プレート８０から取り外す場合には、第一プレート８１と第二プレート８６との隙間に両側から板部材を挿入する。この板部材は、第一プレート８１と第二プレート８６との隙間よりも先端が薄く、後端側に向かうに従って厚みが大きくなるように構成されていることが好ましい。
これにより、第一プレート８１の凸部８４が第二プレート８６の係合孔部８９から外れ、第一プレート８１と第二プレート８６とが分離され、注射器本体１０を包装用プレート８０から取り外し可能な状態となる。
【００５４】
その後、第一プレート８１の下部から配列された注射器本体１０のピッチに合わせて、筒先３０が挿入可能な穴を設けた角棒を上昇させる。この際、筒先３０を当該穴に入れた状態でさらに上昇させることによって、注射器本体１０のフランジ部６２を支持孔部８２から脱出させる。なお、第一プレート８１の上部に脱出したフランジ部６２を利用して、注射器本体１０は一本ずつでも一列ずつでも第一プレート８１から取り出すことができる。これにより、一本ずつ、あるいは一列ずつ次工程に搬送し、充填済み注射器本体１０の検査、ラベル貼り等を行った後、プランジャーロッド７０をエンドストッパー５０にねじ込んで接続することによって、容器兼用注射器１が完成する。
【００５５】
以上説明したように、本実施形態の包装用プレート８０においては、注射器本体１０のフランジ部６２が張り出し部８３に載置された状態で、第一プレート８１上に第二プレート８６が積層固定された構成とされている。これにより、張り出し部８３と第二プレート８６との間の空間にフランジ部６２が脱出不能に存在することになるため、フランジ部６２の上方への移動は第二プレート８６に阻止される、したがって、搬送中やスリーブ１００による薬液Ｍの充填作業中に、注射器本体１０が支持孔部８２から不用意に抜け出てしまうことを防止できる。
【００５６】
また、第二プレート８６自体がフランジ部６２を押さえ込む構成ではないため、フランジ部６２は張り出し部８３上において第一プレート８１の面方向に自由に移動可能となる。これにより、注射器本体１０の中心軸が正常位置からずれた場合であっても、容易に正常位置に復帰させることができ、即ち、薬液充填作業の際の機械的な位置決め精度を向上させることができる。
【００５７】
さらに、第二プレート８６における第一プレート８１の支持孔部８２に対応する箇所には、それぞれ貫通孔８８が形成されているため、当該貫通孔８８を介して注射器本体１０内に薬液等を導入することができ、容器兼用注射器１の製造を円滑に行うことが可能となる。
また、第一プレート８１と第二プレート８６とが互いに着脱可能な凸部８４及び係合孔部８９によって固定されているため、注射器本体１０を支持する際の第一プレート８１への第二プレート８６の積層固定や、注射器本体１０を取り出す際の第一プレート８１から第二プレート８６の取り外しを取り出しを容易に行うことができる。
【００５８】
また、上記包装用プレート８０を用いた注射器本体１０内に薬液Ｍ等の充填作業においては、第二プレート８６に貫通孔８８が形成されているため、当該貫通孔８８を介して注射器本体１０内に薬液Ｍ等を容易に導入することができる。さらに、注射器本体１０が包装用プレート８０に支持された状態でフランジ部６２が支持孔部８２内を移動可能とされているため、注射器本体の中心が正常位置からずれてしまった場合であっても、該注射器本体１０を機械的に正常位置に容易に復帰させることができる。
【００５９】
以上、本発明の実施の形態について詳細に説明したが、本発明の技術的思想を逸脱しない限り、これらに限定されることはなく、多少の設計変更等も可能である。
例えば、実施形態においては、凸部８４が第一プレート８１に形成され、係合孔部８９が第二プレート８６に形成されていたが、凸部８４を第二プレート８６に形成し、係合孔部８９を第一プレート８１に形成してもよい。
【符号の説明】
【００６０】
１…容器兼用注射器，１０…注射器本体，２０…外筒，３０…筒先，４０…フロントストッパー，５０…エンドストッパー，６０…フィンガーグリップ，６１…嵌着部，６１ａ…嵌着孔，６２…フランジ部，７０…プランジャーロッド，８０…包装用プレート，８１…第一プレート，８１ａ…第一板材，８１ｂ…第二板材，８２…支持孔部，８３…張り出し部，８４…凸部，８４ａ…孔部，８４ｂ…テーパ面，８４ｃ…くびれ部，８６…第二プレート，８６ａ…第一板材，８６ｂ…第二板材，８７…周板部，８８…貫通孔，８９…係合孔部，９０…注射器保持容器，９１…容器本体，９１ａ…支持部９５…蓋材
【要約】
【課題】簡易な構成でもって、容器兼用注射器の製造に適した状態で注射器本体を確実に支持することが可能な包装用プレートを提供する。
【解決手段】複数の注射器本体１０を配列状態で支持する包装用プレート８０を、注射器本体１０が挿入される平面視矩形状をなす支持孔部が複数配列形成され、これら支持孔部内部の四隅に注射器本体１０のフランジ部が載置される張り出し部が形成された第一プレート８１と、該第一プレート８１の上面に積層固定され、各前記支持孔部に対応する箇所に貫通孔がそれぞれ形成された第二プレート８６とから構成する。
【選択図】図１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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