(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
肛門より直腸に挿入され、直腸壁温を測定するための直腸プローブであって、
検査者の指を挿入するための指挿入部と、
前記指挿入部に挿入された前記検査者の指の所定部位を直腸壁に接触可能にした触診窓部材と、
前記触診窓部材の触診する直腸壁を測定するための温度センサと、を有し、
前記触診窓部材は、前記指挿入部よりも薄い肉厚の膜で形成され、前記膜には少なくとも１つの温度センサが配置されていることを特徴とする直腸プローブ。
【請求項２】
前記温度センサは、前記触診窓部材とその近傍に設置されていることを特徴とする請求項１に記載の直腸プローブ。
【請求項３】
前記触診窓部材は開口部を有し、前記開口部を介して前記指の所定部位が前記直腸壁と直接接触できることを特徴とする請求項１に記載の直腸プローブ。
【請求項４】
前記温度センサは複数個配置され、前記複数個の温度センサが十字型に配置されていることを特徴とする請求項２に記載の直腸プローブ。
【請求項５】
前記温度センサを固定する位置ずれ防止用のバルーンを更に有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の直腸プローブ。
【請求項６】
前記指の所定部位を前記直腸の奥まで挿入可能な切り込みを更に有することを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の直腸プローブ。
【請求項７】
前記肛門から挿入される前記指の挿入可能長さを制限するテーパを更に有することを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の直腸プローブ。
【請求項８】
前記直腸プローブを生体外で固定するための固定部を更に有することを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の直腸プローブ。
【請求項９】
前記直腸プローブが前記直腸に直接接触しないように、前記直腸プローブを被覆する被覆膜を更に有することを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載の直腸プローブ。
【請求項１０】
請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の直腸プローブを用いることを特徴とする温度計測装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の温度計測装置を用いることを特徴とする加熱治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、前立腺肥大症をはじめとした前立腺疾患などに対する治療や診断に用いられる直腸プローブおよびそれを用いる温度計測装置並びに加熱装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
直腸の所定部位の温度を計測する温度測定装置として直腸プローブが知られている。
【０００３】
直腸プローブは、例えば、加熱治療装置を用いて前立腺肥大症を加熱治療する際に、前立腺が直腸と接触する所定部位に温度センサを設置して、その部位の温度を計測する温度計測装置の一部として用いられ、この温度計測装置は、加熱治療装置と併用して用いられることが多い。
【０００４】
このように加熱治療の際に、温度センサを直腸の所定部位に設置し温度計測装置で直腸の所定部位の温度を常時監視すると、加熱治療装置による加熱治療の範囲が前立腺肥大部分を超えて直腸まで及んだ場合であっても、直腸の損傷を未然に防いだり直腸の損傷を最小限に留めることができる。
【０００５】
従来の直腸プローブとしては、例えば、特許公報第２７９５５４０号が開示されている。この特許では、温度センサ付きバルーンを直腸の温度計測用目的部位の方向に合わせてに挿入し、次にバルーンに空気などを注入して膨張させて、バルーンを直腸に密着固定して使用する方法が開示されている。
【０００６】
また特許公報第２８６７２３８号や登録実用新案公報第３０２５９０８号では、バルーンと温度センサ付きの挿入棒やカテーテルを目的部位へ挿入し、次にバルーンに空気などを注入して膨張させてバルーンを直腸に密着固定して温度計測する方法が開示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記説明した温度センサ付きバルーン、挿入棒あるいはカテーテルなどを直腸の所定部位の温度計測用に使用する場合には、前立腺肥大症の加熱治療を行う医者が、直腸に挿入された温度センサの位置が適切な位置に設置されているかを直接指などで確認することはできなかった。
【０００８】
すなわち、医者は、いわゆる「ブラインド（目隠しされた）」状態で、直腸内に挿入された直腸プローブを治療対象位置まで移動して位置決めする必要があった。そのため、上記温度センサを治療対象位置である目的部位に正確に設置するためには、多くの手間と時間を必要とした。
【０００９】
また、上記説明した温度センサ付きバルーン、挿入棒あるいはカテーテルなどでは、医者は直腸に温度センサを挿入した後で、温度センサの設置位置が目的部位に設置されたかどうかを直接確認することはできなかった。そのため、例えば温度センサの設置位置が前立腺肥大症の加熱治療を行う目的部位から少し外れた直腸の位置に設置される可能性もあった。
【００１０】
また従来知られている直腸プローブには、複数の温度センサが設置されており、この複数設置されている温度センサのうちで最高温度を示す温度センサの値を目的部位の温度とするように設定されているなど複数の温度センサを用いる必要があった。
【００１１】
上記の場合には、温度センサで常時監視される温度は、前立腺肥大症の加熱治療時における直腸の目的部位の温度よりも低くなり、目的部位の温度を正確に測定できなくなる。
【００１２】
このような状況下においては、加熱治療の際に、温度センサを直腸の所定部位に設置し温度計測装置で直腸の所定部位の温度を常時監視したとしても、加熱治療装置による加熱治療の範囲が前立腺肥大部分を超えて直腸まで及んだことを検出しにくく、直腸の損傷を未然に防いだり直腸の損傷を最小限に留めることができにくい。そのため、加熱治療による直腸の損傷を未然に防ぐ適切な治療を行えなくなるおそれがあった。
【００１３】
本発明は上記説明した従来技術の問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、前立腺肥大症の加熱治療などにおいて、加熱治療を適切に行うために必要となる温度監視用の温度センサを治療対象位置に短時間で適切に設置することが可能な直腸プローブおよびその直腸プローブを用いた温度計測装置並びに加熱治療装置を提供することである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の直腸プローブは、以下の構成を有する。すなわち、肛門より直腸に挿入され、直腸壁温を測定するための直腸プローブであって、検査者の指を挿入するための指挿入部と、前記指挿入部に挿入された前記検査者の指の所定部位を直腸壁に接触可能にした触診窓部材と、前記触診窓部材の触診する直腸壁を測定するための温度センサと、を有し、前記触診窓部材は、前記指挿入部よりも薄い肉厚の膜で形成され、前記膜には少なくとも１つの温度センサが配置されていることを特徴とする。
【００１５】
ここで、例えば、前記温度センサは、前記触診窓部材とその近傍に設置されていることが好ましい。
【００１６】
ここで、例えば、前記触診窓部材は開口部を有し、前記開口部を介して前記指の所定部位が前記直腸壁と直接接触できることが好ましい。
【００１９】
ここで、例えば、前記温度センサは複数個配置され、前記複数個の温度センサが十字型に配置されていることが好ましい。
【００２０】
ここで、例えば、前記温度センサを固定する位置ずれ防止用のバルーンを更に有することが好ましい。
【００２１】
ここで、例えば、前記指の所定部位を前記直腸の奥まで挿入可能な切り込みを更に有することが好ましい。
【００２２】
ここで、例えば、前記肛門から挿入される前記指の挿入可能長さを制限するテーパを更に有することが好ましい。
【００２３】
ここで、例えば、前記直腸プローブを生体外で固定するための固定部を更に有することが好ましい。
【００２４】
ここで、例えば、前記直腸プローブが前記直腸に直接接触しないように、前記直腸プローブを被覆する被覆膜を更に有することが好ましい。
【００２５】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の温度計測装置は、以下の構成を有する。すなわち請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の直腸プローブを用いることを特徴とする。
【００２６】
上記目的を達成するための本発明に係る一実施形態の加熱治療装置は、以下の構成を有する。すなわち、請求項１０に記載の温度計測装置を用いることを特徴とする。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下に図面を参照して、本発明に係る実施形態の一例を説明する。
【００２８】
なお以下の説明では、まず、本発明に係る一実施形態である直腸プローブを用いて前立腺肥大症の加熱治療を行うための温度計測装置並びに加熱治療装置についての概要を説明し、次に、その直腸プローブの構成並びにその使用方法について説明するが、本発明の範囲を記載例に限定する趣旨のものではない。
【００２９】
［温度計測装置および加熱治療装置］
図１０は、本実施の形態の温度センサ付きの直腸プローブ１（詳細は後述する）を用いて前立腺肥大症の加熱治療を行うための温度計測装置２０００並びに加熱治療装置１０１０のシステム構成図である。
【００３０】
温度センサ付きの直腸プローブ１は、肛門より直腸６に挿入され、目標部位である直腸壁１０５０に固定され、温度センサ３０によって目標部位である直腸壁１０５０の温度を測定する。
【００３１】
なお直腸壁１０５０は、前立腺が直腸６と接触する位置であり、図１０に示すレーザ光を連続的に照射する前立腺の照射目標部位（ターゲットポイント）１０４０を有する前立腺（ターゲット部位）１０３０が直腸６と接触する部分である。
【００３２】
温度センサ３０によって測定された温度信号は、温度計測装置２０００に入力され、制御装置１００６を介して表示部１００７に表示され、加熱治療前、加熱治療中の目標部位である直腸壁１０５０の温度を常時監視することができる。
【００３３】
本加熱治療装置１０１０には、生体内（尿道）に挿入される側射式レーザ光照射カテーテル１００１を有しており、レーザ光発生装置１００２から光ファイバ１１１８により導光されたレーザ光は、ハウジング１１１２から生体組織１０２０に向けて照射される。
【００３４】
さらにレーザ照射装置本体１１１０には、その先端近傍に連接されるハウジング１１１２に連通した冷却液循環用の複数のルーメン（図示せず）が設けられておりこれらのルーメンには、冷却液循環装置１００４の冷却液送りチューブ１１８５と冷却液戻りチューブ１１８６に接続されている。
【００３５】
冷却液循環装置１００４は、制御装置１００６の制御信号に基づいて、設定された流量の冷却液をレーザ光照射カテーテル１００１に送り出す。冷却液温度調整器１００５は、制御装置１００６の制御信号に基づいて、冷却液を加熱又は冷却して温度調節を行う。モータ１１８８は、制御装置１００６の制御信号に基づいて、設定された回転数で回転運動する。
【００３６】
制御装置１００６は、入力手段としての操作部１００８、入力情報や装置情報を表示する表示部１００７、各装置を制御する制御部（図示せず）各種情報の記憶装置（図示せず）および各種情報の入出力装置（図示せず）を備えている。
【００３７】
レーザによる前立腺の照射目標部位（ターゲットポイント）１０４０の加熱治療時には、冷却液循環装置１００４から冷却液送りチューブ１１８５を介して冷却液がレーザ光照射カテーテル１００１に供給され、モータ１１８８が回転し、レーザ光発生装置１００２が作動する。
【００３８】
発生したレーザ光はレーザ光照射カテーテル１００１の先端部へ導かれ、反射部反射面１１２７で反射され、窓部を通り、前立腺の照射目標部位（ターゲットポイント）１０４０に照射される。このとき、反射部反射面１１２７は３〜６Ｈｚの周期で軸方向に往復運動しながら照射角度を変化させるが、レーザ光の光路は全て前立腺（ターゲット部位）１０３０のターゲットポイント（前立腺の照射目標部位）１０４０で交差するため、ターゲットポイント１０４０（前立腺の照射目標部位）は、連続的にレーザ光の照射を受け発生する熱量が多く高温になる。
【００３９】
一方、生体組織１０２０の表層１０２１（尿道表面近傍部）では、レーザ光の照射は間欠的となり発生する熱量も少ないため比較的低温で維持されるため、表層１０２１（尿道表面近傍部）はレーザ光加熱の影響から保護される。
【００４０】
上記説明したように加熱治療の際に、温度センサ３０を直腸６の所定部位１０５０に設置し温度計測装置２０００で直腸６の所定部位１０５０の温度を常時監視すると、加熱治療装置１０１０による加熱治療の範囲がターゲットポイント１０４０を超えて直腸６まで及んだ場合であっても、加熱治療を緊急に停止するなどの処置を施すことにより直腸６の損傷を未然に防いだり直腸６の損傷を最小限に留めることができる。
【００４１】
［直腸プローブ］
次に、上記説明した直腸プローブ１について詳細に説明する。
【００４２】
図１は、本発明に係る一実施形態である直腸プローブ１を示す斜視図である。また図２は、直腸プローブ１を前立腺肥大症の加熱治療を行う医者の右指の中指に装着した状態を示す図である。
【００４３】
［本体］
図１において、直腸プローブ１は、柔軟性を有するチューブからなる本体１０と、直腸プローブ１を直腸に挿入したときに直腸壁を傷付けないようにするための丸みを帯びた滑らかな形状の先端キャップ１０１とを備えている。
【００４４】
また本体１０には、医者の指が直腸プローブ１と一体化して挿入可能なように設計されている指挿入ルーメン１０４、医者の指を直腸の深部まで挿入可能とする切込み１０２および医者の指が一定値以上の挿入を制限するテーパ１０３が設けられている。
【００４５】
また本体１０にはさらに、直腸プローブ１を直腸に固定するためのバルーン４０、バルーン４０に空気や液体を送り込むためのバルーンルーメン１０７、医者の指の所定部位（例えば指の腹）を直腸と直接的にあるいは間接的に接触させて診断することを可能とする触診窓部材２０、触診窓部材２０あるいはその近傍に設置されている温度センサ３０、温度センサ３０のリード線を体外まで導く温度センサリード線ルーメン１０８、直腸プローブ１を体外で患者等に固定する固定部１０９などが設けられ、固定部１０９には固定用の孔であるサイドホール１１０が設けられている。
【００４６】
ここで直腸壁の温度を測定する温度センサ３０としては、短時間で直腸壁の温度を測定できる、感温時間の短いものであればどのようなものでも使用することができる。例えば、抵抗温度計（サーミスタなど）、ゼーベック効果温度計（熱電対、例えば、鉄ーコンスタンタン、銅ーコンスタンタン、クロメルーコンスタンタンなど）、白金測温抵抗体などが挙げられる。
【００４７】
また温度センサ３０は、複数（後述する図３〜図５では５個）使用しても良いし、１つであっても良い。
【００４８】
バルーン４０は、触診窓部材２０の背面側には設けられており、温度センサ３０を目的部位に設置後、バルーン４０を拡張させて直腸内に密着固定させることにより温度センサ３０の位置ずれを防止することができる。バルーン４０は、気体あるいは液体のどちらを用いても拡張可能であり、気体あるいは液体は、バルーンルーメン１０７により注入される。
【００４９】
なお、図２において、指挿入ルーメン１０４に挿入する指は、中指に限らずどの指を使用することもできるが、最も長い中指が操作上好ましい。また図２は右手を挿入する場合を示したが、左手を挿入可能とする構造であっても良い。
【００５０】
ここで、本体１０および先端キャップ１０１の材質は、ポリウレタンやポリ塩化ビニル、シリコーン、軟質ポリオレフィンなど、柔軟性を有しておれば特に限定されるものではない。
【００５１】
本体１０の基部側には、本体１０先端側のチューブ径よりも大きく、かつ肛門径よりも大きいチューブ径となるテーパー１０３が設けられている。テーパー１０３により、直腸プローブ１の挿入長さを制限することができる。
【００５２】
また、テーパー１０３の位置もしくはテーパー１０３のさらに基部側に、非挿入部分であるリジット部分１０９を設けることで、直腸プローブ１を体外で患者などに固定して、直腸プローブ１の位置ずれを防止することができる。
【００５３】
直腸プローブ１はコスト高な部材は必要としないことから、使い捨て（ディスポーザブル）製品とすることが可能である。しかし、再利用することも可能である。再利用の場合には、例えば、直腸プローブ１全体を被覆することができる図６に示す薄膜製のドレープ５０を使用する。ドレープ５０以外にも例えば、コンドームなどを使用して差し支えない。
【００５４】
［触診窓部材］
次に、直腸プローブ１に設けられている温度センサ３０付き触診窓部材２０の一例として、図３では温度センサ３０ａ付き触診窓部材２０ａについて、図４では温度センサ３０ｂ付き触診窓部材２０ｂについて、図５では温度センサ３０ｃ付き触診窓部材２０ｃについて説明する。
【００５５】
まず図３に示す触診窓部材２０ａについて説明する。
【００５６】
図３（ａ）（ｂ）に示す触診窓部材２０ａは、内部膜１０５と外部膜１０６の２層膜構造となっており、内部膜１０５ａと外部膜１０６ａの間には、温度センサ３０ａが設置されている。また図３（ｂ）は、図３（ａ）のＡ−Ａ’の断面図である。
【００５７】
触診窓部材２０ａは、指挿入ルーメン１０４の他の部分に比べて肉薄（例えば、５０〜１００μｍ程度）の膜で作製されているため、医者の指が直腸の壁を触診する際に容易に前立腺を感知できる。
【００５８】
すなわち図２に示すように、医者の中指の腹の部分は、触診窓部材２０ａと接触する構造となっており、触診窓部材２０ａの内部膜１０５ａと外部膜１０６ａを介して、医者の中指の腹の部分が直腸の壁を触診する構造となっている。
【００５９】
触診窓部材２０ａの形状は、前立腺にフィットする円形もしくは楕円形の形状が好ましいが、特に限定されるものではない。また、図１に示す切り込み１０２から触診窓部材２０ａの中心までの距離Ｌは５〜８ｃｍ程度が好ましいが、特に限定されない。
【００６０】
なお内部膜１０５ａおよび外部膜１０６ａの材質は、柔軟性を有しておれば特に限定されるものではないが、本体１０と同材質がより好ましい。また、内部膜１０５ａおよび外部膜１０６ａの肉厚は、薄い膜厚、例えば数１０〜数１００μｍが適しているが、例えば５０〜１００μｍ程度であれば、前立線の触診用にも支障をきたすものではない。なお膜厚はこの範囲に限定されるものではない。
【００６１】
内部膜１０５ａおよび外部膜１０６ａの間には、単数もしくは複数の温度センサ３０ａが設けられており、その温度センサリード線３１ａはリード線ルーメン１０８を通り、温度計測装置２０００（図１０）に接続されている。
【００６２】
図３（ａ）は、温度センサ３０ａが５つ触診窓部材２０に配置された例を示している。温度センサ３０ａを触診窓部材２０ａに５つ配置する場合には、その１つ（図３（ａ）ではａ３）を触診窓部材２０ａの中心に配置し、さらに残りを本体１０の長手方向とその垂線を軸に十字形に配置する。この配置により、前立腺隣接直腸壁の温度をさらに精度良く計測することができるが、温度センサ３０ａは５つに限ることはなく、本願発明の構成では位置決めが確実に行われるため１つでもよい。
【００６３】
次に図４を用いて、温度センサ３０ｂ付き触診窓部材２０ｂについて説明する。
【００６４】
図４（ａ）（ｂ）に示す触診窓部材２０ｂは、開口部１２０ｂおよび内部膜１０５ｂと外部膜１０６ｂの２層膜構造の膜となっており、内部膜１０５ｂと外部膜１０６ｂの間には、温度センサ３０ｂが設置されている。また図４（ｂ）は、図４（ａ）のＡ−Ａ’の断面図である。
【００６５】
触診窓部材２０ｂでは、指挿入ルーメン１０４の開口部１２０ｂより医者の指は直接、直腸の壁を触診することが可能なため容易に前立腺を感知できる。すなわち図２に示すように、医者の中指の腹の部分は、触診窓部材２０ｂの開口部１２０ｂを介して直腸の壁と直接接触し、直腸の壁を触診する構造となっている。
【００６６】
触診窓部材２０ｂの形状は、前立腺にフィットする円形もしくは楕円形の形状が好ましいが、特に限定されるものではない。また、図１に示す切り込み１０２から触診窓部材２０ｂの中心までの距離Ｌは５〜８ｃｍ程度が好ましいが、特に限定されない。
【００６７】
なお内部膜１０５ｂおよび外部膜１０６ｂの材質は、柔軟性を有しておれば特に限定されるものではないが、本体１０と同材質がより好ましい。また、内部膜１０５ｂおよび外部膜１０６ｂの肉厚は、薄い膜厚、例えば数１０〜数１００μｍが適しているが、例えば５０〜１００μｍ程度であれば、前立線の触診用にも支障をきたすものではない。なお膜厚はこの範囲に限定されるものではない。
【００６８】
内部膜１０５ｂおよび外部膜１０６ｂの間には、単数もしくは複数の温度センサ３０が設けられており、その温度センサリード線３１ｂはリード線ルーメン１０８を通り、温度計測装置２０００（図１０）に接続されている。
【００６９】
図４（ａ）は、温度センサ３０ｂが５つ触診窓部材２０ｂに配置された例を示しているが、温度センサ３０ｂは５つに限ることはなく、本願発明の構成では位置決めが確実に行えるため１つでもよい。この配置の説明は、図３と同じであるので、ここでの説明は重複するので省略する。
【００７０】
次に図５を用いて温度センサ３０ｃ付き触診窓部材２０ｃについて説明する。
【００７１】
図５（ａ）（ｂ）に示す触診窓部材２０ｃは、図３、図４と異なり２層構造の膜がなく全てが開口部となっており、温度センサ３０ｃは、触診窓部材２０ｃの近傍にある指挿入ルーメン１０４の外表面、すなわち本体１０の外表面に設置されている。また図５（ｂ）は、図５（ａ）のＡ−Ａ’の断面図である。
【００７２】
触診窓部材２０ｃの場合、医者の中指の腹の部分は、触診窓部材２０ｃの開口部を介して直腸の壁と直接接触し、直腸の壁を触診する構造となっている。
【００７３】
触診窓部材２０ｃは、前立腺にフィットする円形もしくは楕円形の形状が好ましいが、特に限定されるものではない。また、図１に示す切り込み１０２から触診窓部材２０ｃの中心までの距離Ｌは５〜８ｃｍ程度が好ましいが、特に限定されない。
【００７４】
単数もしくは複数の温度センサ３０ｃは、触診窓部材２０ｃの近傍にある指挿入ルーメン１０４に設けられており、その温度センサリード線３１ｃはリード線ルーメン１０８を通り、温度計測装置２０００（図１０）に接続されている。
【００７５】
図５（ａ）は、温度センサ３０ｃが５つ触診窓部材２０ｃの近傍の指挿入ルーメン１０４に配置された例を示しているが、温度センサ３０ｃは５つに限ることはなく、１つでもよい。この配置の説明は、図３と同じであるので、ここでの説明は重複するので省略する。
【００７６】
［温度センサを目的部位に設置する方法］
次に、上記説明した温度センサ３０を目標部位である直腸壁１０５０に設置する方法について図８および図９を用いて詳細に説明する。
【００７７】
図８は、直腸６の目的部位であるＢ点（前立腺４が直腸６に接して直腸６の一部が隆起している最高の高さの部分）に温度センサ３０を設置する方法を説明する図であり、図９はその時の設置方法の手順を示している。
【００７８】
図９のステップＳ１０１で、前立腺に疾患を伴った患者の加熱治療の準備として、医者は、図２に示すように直腸プローブ１に中指に直腸プローブ１を装着する。
【００７９】
次に、ステップＳ１０２で、医者は、直腸プローブ１を患者の肛門７から直腸６の深部方向に除々に挿入する。挿入途中で指の腹に圧迫感（圧力）を感じはじめることから前立腺の位置（図８Ａ点）を確認する。
【００８０】
次に、ステップＳ１０３でさらに直腸プローブ１を深部に挿入することにより、指の腹に感じる圧力が最大となる位置（図８Ｂ点）を発見する。この位置が前立腺の照射位置に対応する直腸６の目的部位（図１０の前立腺１０３０が直腸６と接触する部分）である。
【００８１】
次に、ステップＳ１０４でさらに直腸プローブ１を深部に挿入することにより、指に腹に感じる圧力が徐々に低下することから、目的部位の位置（図８Ｂ点）を通過したことを確認する。
【００８２】
次に、ステップＳ１０５で、直腸プローブ１を直腸の深部から肛門方向に除々に抜きながら、指の腹に感じる圧力が最大となる位置（図８Ｂ点）（目的部位）まで移動して停止する。
【００８３】
次に、ステップＳ１０６で、触診窓部材２０の背面側に設けられてバルーン４０にバルーンルーメン１０７から水などの液体あるいは空気を送って膨張させることにより、直腸プローブ１の本体１０を直腸６に密着固定させる。この時、直腸プローブ１の温度センサ３０はＢ点上に固定される。また膨張したバルーンルーメン１０により温度センサ３０の位置ずれが防止できる。
【００８４】
次に、ステップＳ１０７で、中指を直腸プローブ１から脱着し、固定部分１０９にあるサイドホール１１０を用いて直腸プローブ１を患者に固定する。また、温度センサ１０３０を温度計測装置２０００に接続する。温度計測装置２０００は、加熱治療装置１０１０の制御装置と接続されており、加熱治療装置１０１０の表示部１００７にて目的部位に設置された温度センサ３０を用いて、目的部位（図８Ｂ点）の温度を常時測定することができる。この一連の作業により、温度センサ３０の目的部位（図８Ｂ点）への設置が完了する。
【００８５】
［加熱治療時の配置］
次に、図１０および図１で説明した直腸プローブ１（温度センサ３０）、温度計測装置２０００および加熱治療装置１０１０（側射式レーザ光照射カテーテル１００１）の加熱治療時における配置について説明する。
【００８６】
図７は、前立腺に疾患を伴った患者に加熱治療する際、加熱治療装置１０１０の側射式レーザ光照射カテーテル１００１を尿道に挿入し、さらに直腸プローブ１を患者に直腸６に挿入したときの状態を説明する模式図である。
【００８７】
図７において、前立腺肥大症における前立腺４は、膀胱８の手前に位置し、尿道５を取り囲むようにして、尿道５および直腸６を圧迫した状態を示している。
【００８８】
加熱治療装置１０１０の側射式レーザ光照射カテーテル１００１は、患者の尿道５より挿入され、前立腺４の目的部位１０４０（図１０）にエネルギー出射位置（反射部反射面１１２７）が合わされている。
【００８９】
ここで、直腸プローブ１は、医者の指に装着した状態（図２）で、患者の肛門７より挿入され、前立腺８の直腸６と接触する部分（図８のＢ点に示す温度センサの設置位置）に設置される。続いて、直腸プローブ１が位置ずれしないようにバルーン４０を拡張し、直腸プローブ１を直腸６に密着固定してから、医者は指を直腸プローブ１から指を抜き去ることで温度センサ３０が固定され、図１０の表示部１００７より温度センサ３０が直腸の壁温度を表示していることを確認することにより、加熱治療装置１０１０を用いた加熱治療の準備が完了する。
【００９０】
ところで、通常個々の患者によって温度センサ３０を設置する前立腺４が直腸６に接触して隆起した部位（図８のＢ点）の位置は異なる。
【００９１】
しかしながら、本実施形態では、医者は、自分の指で触診により図８のＢ点を確認できるため、直腸に設置する温度センサ３０を個々の患者に適した目的位置に簡単にかつ短時間で設置することが可能となる。そのため、個々の患者に対して、簡単にかつ短時間で正確な温度測定が可能となる。
【００９２】
また温度センサ３０は位置ずれ防止処置もとられていることから常時正確な温度測定が可能となる。そのため、直腸の所定部位に設置した温度センサ３０から送信される温度を表示部１００７で確認することにより、測定温度に異常がなければ、レーザ照射による加熱治療を短時間で開始することができる。
【００９３】
また加熱治療時に、たとえレーザ照射が前立腺４を越えて直腸６の壁に達する場合があったとしても、温度センサ３０で温度上昇を観測することができる。
【００９４】
そこで、レーザ照射による加熱治療中に温度センサ３０により直腸６の壁に温度上昇を観測した場合には、医者は危険を察知してレーザ照射を停止するか、もしくは加熱治療装置にあらかじめ設けられた直腸温度フィードバック機構により、エネルギー照射を停止することができる。これらの停止機構により、未然に直腸壁への熱傷やその他の損傷を防止することができる。
【００９５】
以上説明したように、本発明によれば、直腸プローブ１の触診用窓２０を介して医者が指で直接的にあるいは間接的に目的部位を確認しながら直腸温度計測用の温度センサ３０の正確な位置決めを達成することができる。
【００９６】
また、正確な位置決めが可能となることから複数の温度センサを使用しなくても単数の温度センサで正確な温度測定も可能である。またさらに、直腸プローブ１は、位置ずれを防止用のバルーン４０、固定部１１０および直腸プローブ１の挿入長を制限するテーパ１０３を有することにより、上記説明した温度センサ３０の位置を加熱治療時の間、位置ずれすることなしに保持することができる。
【００９７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、前立腺肥大症の加熱治療などにおいて、加熱治療装置を適切に行うために必要となる温度監視用の温度センサを治療対象位置に短時間で適切に設置することが可能な直腸プローブおよびその直腸プローブを用いた温度計測装置並びに加熱治療装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る一実施形態の直腸プローブの斜視図である。
【図２】本発明に係る一実施形態の直腸プローブを医者の指に装着した一例を示す図である。
【図３】本発明に係る一実施形態の直腸プローブの触診用窓部材に温度センサを配置した一例を示す図である。
【図４】本発明に係る一実施形態の直腸プローブの触診用窓部材に温度センサを配置した別の例を示す図である。
【図５】本発明に係る一実施形態の直腸プローブの触診用窓部材近傍に温度センサを配置した一例を示す図である。
【図６】本発明に係る一実施形態の直腸プローブ用ドレープである。
【図７】本発明に係る一実施形態の直腸プローブおよび加熱治療装置を直腸に挿入した状態を説明する概略図である。
【図８】本発明に係る一実施形態の直腸プローブによる温度センサの設置位置の検出方法を説明する図である。
【図９】本発明に係る一実施形態の直腸プローブによる温度センサを設置する手順を説明するフローチャートである。
【図１０】本発明に係る一実施形態の直腸プローブを用いた温度計測装置および加熱治療装置である。
【符号の説明】
１  直腸プローブ
２  生体下腹部
４  前立腺
５  尿道
６  直腸
７  肛門
８  膀胱
１０  本体
２０  触診用窓部材
３０  温度センサ
４０  バルーン
５０  ドレープ
１０１  先端キャップ
１０２  切り込み
１０３  テーパー
１０４  指挿入ルーメン
１０５  内部膜
１０６  外部膜
１０７  バルーンルーメン
１０８  センサリード線ルーメン
１０９  固定部分
１１０  サイドホール
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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