(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を保持するためのカセットであって、
前記組織を支持するための第１の平坦な基準多孔質構造と、
圧縮抵抗を有する第２の多孔質構造を収容する内部領域を画定しかつ複数の孔を有する第２の穿孔構造と、
を含んでなり、
前記第１の平坦な基準多孔質構造及び前記第２の多孔質構造が、その間に前記組織を固定するために当接する位置に配置され得ることを特徴とするカセット。
【請求項２】
第２の圧縮抵抗を有する前記第１の平坦な基準多孔質構造を収容する内部領域を画定する第１の穿孔構造をさらに含んでなることを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
接合具が、前記第１の平坦な基準多孔質構造と前記第２の穿孔構造とを接合し、双方の前記構造を一体に圧縮して前記組織をその間に捕捉していることを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項４】
前記接合具が、締め具及びヒンジを使用して前記第１の平坦な基準多孔質構造と前記第２の穿孔構造とを接合していることを特徴とする請求項３に記載のカセット。
【請求項５】
前記第２の多孔質構造が、所定の圧縮抵抗をもたらす発泡体を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項６】
前記第２の多孔質構造が、人為構造を引き起こさない多孔質膜を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項７】
前記第１の平坦な基準多孔質構造の圧縮抵抗が、前記第２の多孔質構造の前記圧縮抵抗よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項８】
前記第１の平坦な基準多孔質構造及び前記第２の穿孔構造が、二枚貝型の形状を形成するように配置されていることを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項９】
多孔質構造のうちの１つが、その上に記された境界標表示システムであって、前記多孔質構造の表面に設けられた境界標によって、患者の体に対する病巣の位置を特定する境界標表示システムを有することを特徴とする請求項１に記載のカセット。
【請求項１０】
組織サンプルを保持するための方法であって、
前記生検サンプルを組織カセット内に配置するステップと、
前記組織カセットの平坦な基準表面に対して前記生検サンプルを平坦化させるように圧縮力を作用させるために、前記組織カセットの少なくとも一部を移動させるステップと、
を含んでなることを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記組織サンプルが、前記組織カセット内に、前記組織サンプルの病巣の患者の体に対する位置を特定するための境界標表示システム上に配置されることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
患者からの前記組織サンプルの病巣の位置又は方向に対応して、前記境界標表示システム上にラベルを記すステップをさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記組織カセットの移動が、前記組織カセットの一部を旋回軸の周りで回動させることによって生じることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記平坦な基準表面と圧縮性の多孔質構造との間で前記組織サンプルを平坦化するステップをさらに含んでなることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
組織を保持するためのカセットであって、
前記組織を支持するための第１の平坦な基準多孔質構造と、
圧縮抵抗を有する第２の多孔質構造と、
を含んでなり、
前記第１の平坦な基準多孔質構造及び前記第２の多孔質構造が、前記組織を平坦化させるように圧縮力が作用するように、その間に前記組織を固定するために当接する位置に配置され得、かつそれと同時に前記第１の平坦な基準多孔質構造と前記第２の多孔質構造とによる前記組織の固定が得られることを特徴とするカセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を摘出部位から病理学検査室に輸送するための装置に関し、限定はしないが、より具体的には、組織を摘出部位から病理学検査室に輸送するための組織カセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００５年１１月２日（係属中）に出願された継続中の仮出願番号第６０／７３２５４９号の利益を主張し、該仮出願番号第６０／７３２５４９号の開示は、この参照により本明細書に完全に組み込まれるものである。
【０００３】
疾患の組織サンプルを検査することは、現代医療における極めて一般的な手法である。それ以外でも生体組織検査法（生検）として知られるように、患者は外科医や他の医療専門家によって体内から組織サンプルを摘出され、その組織サンプルは続いて、スライドプレパラート(slide preparation)、検査、及び診断のために、組織保存液で満たされた容器に入れられて病理学検査室(a pathology lab)に輸送される。組織が固定されずに組織保存液中に沈殿すると、その組織は硬化するときに丸くなったりねじれたりすることがある。丸くなりがちな組織の種類の例には結腸組織(colon tissue)や皮膚組織(skin tissue)があるが、他の種類の組織も同様に丸くなったりねじれたりする。
【０００４】
より具体的には、外科医又は他の医療専門家が組織を摘出し、生検サンプルを取得すると、生検サンプルは続いて「固定液(fixing solution)」保存液として知られるものの中に置かれる。固定液又は保存液は一般には、ホルマリンとして知られる緩衝ホルムアルデヒドの溶液である。例えば、生検サンプルは一般に、鋭利な中空の針を使用して針の内腔内の組織を収集することによって摘出される。したがって、生検サンプルは一般には、長い皮状(skinny)であり、むしろ蛇のようである。保存液は、病理学検査室の作業者の安全性を保護するために病原体を死滅させる。組織は、球状に丸くなったり、他の三次元的なゆがみを生じたりすることがある。したがって、生検サンプルが病理学検査室に到着する頃には、生検サンプルはゆがんだ形状に硬化又は半硬化していることがある。
【０００５】
組織サンプルは、切片化されて続いて診断されるためにパラフィンブロック(a paraffin block)に包埋されなければならない。生検サンプルは、パラフィン型において完全に平坦になるように再形成されなければならない。いかなるゆがんだ又は丸くなった生検サンプルも、パラフィンに包埋する前に直線状にされなければならない。組織サンプルを直線状にしなければ、後述する理由から誤診が生じることがある。これらの生検サンプルを直線状にすることは、高水準な精度が必要であり、且つサンプルの大きさがしばしば極めて小さいために困難である。
【０００６】
サンプルが包埋されると、ミクロトーム(microtome)が使用され、生検サンプルとパラフィンとの結合体の切片が非常に薄くスライスされる。平均的な切片は通常３μｍから５μｍの厚さである。通常、技術者は、生検とパラフィンの結合体を約３０回程度スライスする。これらの結合体切片すべてのパラフィンへの全体的な深さは約０．００１インチ（２５μｍ）である。したがって、生検サンプルがパラフィンに包埋される前に、生検サンプルが完全に平坦になるように正しく再配置されない場合、生検サンプルの一部が切片化されず、それによって病理医の次の検査から除外される可能性が非常に高くなる。
【０００７】
多くの場合、生検サンプルを採る際に境界標表示器(landmark indicators)が使用される。境界標表示器は、患者の体に対する病巣の位置を医療専門家に示す。境界標表示器によって、腫瘍などの段階づけにおいて、その後の手術の際に追跡検査を正確に計画することができるようになる。ある種の境界標表示器とするために、縫合糸が生検サンプルに取り付けられてきた。しかしながら、縫合は、実施が困難で且つ時間を要することがある。現在、患者の解剖学的構造(anatomy)に対してサンプルの方向を識別するための、より時間を要さず且つより正確な方法に対する必要性が存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、これらの必要性、並びに、他の必要性に対処することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様は、組織を保持するためのカセットである。そのカセットは、組織を支持するための第１の平坦な基準多孔質構造を有している。そのカセットはまた、圧縮抵抗を有する第２の多孔質構造を有している。第１の平坦な基準多孔質構造及び第２の多孔質構造は、その間に組織を固定するために、当接する位置に配置され得る。
【００１０】
本発明の別の態様は、生検サンプルの切片の質を改善する方法である。その方法は、生検サンプルを組織カセット内に配置するステップと、組織カセットの平坦な基準表面に対して生検サンプルを平坦化させるように圧縮力を作用させるために、組織カセットの少なくとも一部を移動させるステップとを含む。
【００１１】
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部を構成する添付の図面は、いくつかの実施形態を例示するものであり、また以下に記載した図示した実施形態の詳細な説明と共に、特許請求の範囲によってカバーされるいくつかの実施形態の説明に用いられるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本出願は、生検が実施された後に組織を輸送するためのカセットに関する。一般に、カセットは、その間に組織サンプルを固定又は保持するための２つの対向する多孔質表面を有している。
【００１３】
図面を参照すると、図１は組織カセット１００を示している。組織カセット１００は、生検組織サンプルが患者から摘出された後で病理医が視診のために生検組織サンプルを操作する前に、生検組織サンプルを保持するように構成及び配置されている。したがって、組織カセット１００はホルマリン溶液などの組織保存液を入れるようになされた他の容器（図示せず）に配置されるように設計されており、この結果、溶液は、組織カセット１００及びその中の任意の組織サンプルに十分に接し得る。組織カセット１００は、第１の穿孔構造すなわちフレーム１０２及び第２の穿孔構造すなわちフレーム１０４を有している。本明細書において「孔のあいた」及び「多孔質」という語は、溶液が構造の孔又は穿孔を介して組織に達することができることを意味する類似又は同義の用語として使用されている。図１に示すように、第１の穿孔構造１０２及び第２の穿孔構造１０４は、概して同じ大きさのものであり、互いに対向して配置されている。このように配置することによって、第１の穿孔構造１０２及び第２の穿孔構造１０４は、それらの中に生検サンプルが挿入された後にそれに圧縮力を作用させるように突き合わせることが可能となる。第１の穿孔構造１０２は、前面１０６、後面１０８、及び２つの側面１１０を有している。これはまた、外面１１２も有している。後面１０８、及び他の任意の面は、まとめてそれらの面をなす複数の小さな面を有することができる。これら５つの面１０６、１０８、１１０、１１２は、一体となって第１の多孔質構造１１６を収容する内部領域１１４を画定している。ある実施形態においては、多孔質構造１１６は発泡パッドであるが、他の実施形態においては、他の種類の材料を使用してもよい。発泡パッド用の材料の種類には、連続気泡の網状構造を有するポリエステル又はポリウレタンがある。さらには、複雑なサンプルを確実に湿潤させるために、親水性を有する特殊な発泡体を使用することができる。加えて、１つの多孔質構造１１６が図１の内部領域１１４内に示されているが、他の実施形態においては２つ以上の多孔質構造を使用することができる。この図示した実施形態においては、内部領域１１４は実質的に箱の形状をなしているが、他の実施形態においては、第１の穿孔構造１０２は、形状の異なる内部領域１１４を有してもよい。例えば、内部領域１１４は楕円形状、円筒形状、矩形状、正方形状、又は当業者に容易に明らかである他の任意の領域であってもよい。したがって、内部領域１１４は様々な生検サンプルの大きさを受けるように大きさを決めてもよい。
【００１４】
同様に、第２の穿孔構造すなわちフレーム１０４は、前面１１８、後面１２０、側面１２２、及び外面１２４を有している。これらの面１１８、１２０、１２２、１２４すべてを組み合わせると、第２の多孔質構造１２８を収容する内部領域１２６が画定され、その第２の多孔質構造１２８は発泡体又は他の材料から構成され得る。穿孔構造１０２、１０４は様々な材料から構成され得る。図示した実施例においては、穿孔構造１０２、１０４は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）やアセテニルなどのプラスチック材料で構成されている。しかしながら、他の実施形態においては他の材料が使用され得る。加えて、多孔質構造１１６、１２８は、多孔質膜１３０、１３２を有してもよい。これらの多孔質膜１３０、１３２は、組織サンプルの損傷を防止するように、また組織サンプルにおける人為構造を最小限に又は防止するように構成され且つ配置されており、この結果、大きさが０．５ｍｍに満たないものなど、極めて小さな生検サンプルを組織カセット１００内で効果的に固定することが可能である。図示した実施形態においては、多孔質膜１３０、１３２はレンズペーパー又はろ紙から形成され得るが、当業者には、他の実施形態においては他の材料が使用され得ることが理解されよう。例えば、多孔質膜１３０、１３２は、熱可塑性の多孔質フィルムや網などの多孔質材料、綿又は他の天然もしくは合成の繊維材料でできた製織又は不織の材料、あるいは他の適切な材料とすることができる。１つの適切な材料が、米国デラウェア州ミドルタウンの Delstar Technologies, Inc.によってＤｅｌｎｅｔ（登録商標）の名前で販売されており、この材料は、高密度ポリエチレンから形成された開口されたフィルム又は網であり、組織サンプルに面する平坦面を有している。膜１３０、１３２の一方又は両方は、望ましくない人為構造が多孔質構造１１６、１２８によって生検サンプルに形成されない限り、除去してもよい。膜１３０、１３２は、組織サンプルに対する固定液の到達及び吸上作用を妨げないようにするために、約０．００１インチ（約２５μｍ）厚としてもよい。加えて、膜１３０、１３２は約１００μｍから約４００μｍの穿孔を有しており、あるものは約２００μｍに近い穿孔を有している。膜１３０、１３２は、緊張状態を維持しなければならず、また温度、水分、及び試薬に対して安定な状態を維持しなければならない。加えて、膜１３０、１３２は、ホルマリン溶液などの試薬液中に置かれたときに分解してはならず、また、組織処理に使用される化学薬品にさらされたときに分解しないように設計又は調製され得る。さらにまた、膜１３０、１３２は、多孔質構造１１６、１２８もしくは穿孔構造１０２、１０４に熱かしめされ得、又は他の適切な方法によって適所に固定され得る。膜１３０、１３２は同一の材料である必要はない。例えば、膜１３０、１３２の一方をより薄く且つより伸展性のあるものとし、生検サンプルの起伏に適合させることができる。加えて、膜１３０、１３２の一方及び対応する多孔質構造１１６、１２８を単にその穿孔構造１０２、１０４に包み、それによって、必要に応じて厚い組織及び薄い組織に特に適合するようになされた浮動性の構成を可能にしてもよい。すなわち、多���質膜１３０、１３２を避ける又は最小限にするこれらの人為構造は、生検サンプルに損傷を与えることを回避することに十分に対応するが、パラフィンなどの材料に包埋する前に生検サンプルを平坦化するのに十分に堅固である。
【００１５】
多孔質構造１１６、１２８は異なるレベルの圧縮抵抗を有してもよい。しかしながら、いくつかの実施例は、同じレベルの圧縮抵抗を有する多孔質構造１１６、１２８を有している。一般に、圧縮抵抗は、約５０％の圧縮において約０．５ポンド／平方インチ（約３６．３ｇ／平方センチメートル）から約４ポンド／平方インチ（約２９０．４ｇ／平方センチメートル）の間で変動する。一方の多孔質構造１１６又は１２８は、より伸展性を有し、約０．５ポンド／平方インチの圧縮抵抗を有してもよい。他方の多孔質構造１１６又は１２８は、より伸展性が低く、約２ポンド／平方インチ（約１４５．２ｇ／平方センチメートル）から４ポンド１平方インチの圧縮抵抗を有してもよい。より高い圧縮抵抗を有する多孔質構造１１６又は１２８はまた、基準構造として知られているものとすることができ、その対応する多孔質膜１３０、１３２は基準表面として知られているものとすることができる。多孔質構造１１６、１２８の一般的な穿孔は、およそ０．０２０インチ（約０．５ｍｍ）から０．０２５インチ（約０．６２５ｍｍ）の連続気泡孔である。加えて、いくつかの実施形態においては、湿潤性が十分に高く且つ孔径が十分に小さい場合、親水性を有するポリウレタン発泡体を多孔質膜なしで使用することができる。さらに、多孔質構造１１６、１２８は、ホルマリン中で、又は場合によっては組織処理に使用される化学薬品中で分解しない材料で形成されなければならない。より孔径を小さくすることによって、生検サンプルが組織カセット１００内で捕捉され、また、湿潤性を高めることによって、より小さい孔径で生じうる欠点が克服される。
【００１６】
図示した実施形態において、第２の多孔質構造１２８は、第１の多孔質構造１１６よりも高い圧縮抵抗を有している。よって、生検サンプルが組織カセット１００内に導かれるとき、より高い圧縮抵抗を有する多孔質構造１２８によって、組織カセット１００を閉じる際の変形に対する抵抗が得られる。したがって、生検サンプルの平坦な面が、多孔質膜１３２及び第２の多孔質構造１２８と接触する生検サンプルの表面に沿って形成される。
【００１７】
組織カセット１００はまた、伸展性ヒンジ１３５及び締め具１３６でできた接合装置を有している。しかしながら、当業者には、他の実施形態において他の接合装置を使用することができることが理解される。例えば、ある代替実施形態において、接合装置は、組織カセット１００の各側部において互いにロックする２つの締め具とすることができる。さらに、他の実施形態において、接合装置１３４は、穿孔構造１０２、１０４の外周縁の周りに巻き付くゴムバンドであってもよい。したがって、多孔質構造１１６、１２８を一体に付勢するために使用することができる任意の構造が考えられる。さらに、弾性の多孔質構造１１６、１２８は、接合具を必要としない他の方式で十分な力を作用させることができるため、すべての組織カセットが接合具を必要とするわけではない。
【００１８】
伸展性ヒンジ１３５は、後面１０８において第１の穿孔構造１０２に接合されている。伸展性ヒンジ１３５はまた、後面１２０において第２の穿孔構造１０４に接合されている。この配置によって、第１の穿孔構造１０２及び第２の穿孔構造１０４を互いに容易に分離すること、及び容易に締めつけることが可能となる「二枚貝(clam shell)」に似た設計が得られる。さらに、この配置によって、第１及び第２の穿孔構造１０２及び１０４の前端面１０６と１１８の間を最大限に分離することが可能となる。この配置により、使用者は、摘出器具を使用しまた必要に応じて医療専門家の助けを少しばかり借りて、内部領域１１４、１２６の内部に生検サンプルを容易に配置することが可能となる。
【００１９】
図１に示す締め具１３６は、穿孔構造１０２、１０４を接合するのを助けることができる１つの構造であるが、当業者には、閉鎖の際に生検サンプルに作用させるべき圧縮力を他の機構が与える限り、その機構を使用してもよいことが理解されよう。図示した実施形態の締め具１３６は、上部部分１３６ａ及び下部部分１３６ｂを有している。上部部分１３６ａは、上部部分１３６ａの端部にラッチ１３８が設けられている。このラッチ１３８は、下部部分１３６ｂに配置されたバー１４０上で摺動し、続いてバー１４０の周りで後退して定位置に堅固にロックされる。加えて、上部部分１３６ａはタブ１４２を有しており、このタブ１４２を利用することによって、医療専門家は、バー１４０の下方からラッチ１３８を後退させるように自身の親指又は指を単にタブ１４２の下側に押し付けることによって、必要なときに組織カセット１００を容易に開くことが可能となる。締め具１３６は、対向する多孔質表面１１６、１２８の間に配置された生検サンプルに圧縮力を作用させるように、多孔質表面１１６、１２８を強制的に合わせる。締め具１３６はまた、組織カセット１００が開かれ、且つ生検サンプルをパラフィンなどの材料内に包埋する準備ができるまで、その圧縮力を絶えず且つ均一に維持するために、ラッチ１３８及びバー１４０を有している。
【００２０】
図２及び図３はそれぞれ、閉位置及び開位置にある生検カセット１００を示している。外面１１２は複数の孔１４４を有していることがわかる。これらの孔１４４によって、ホルマリンなどの固定液を導くことが可能になる。多孔質構造１１６、１２８によって、流体は多孔質膜１３０、１３２に達することが可能となり、その結果、平坦化され且つ損傷を受けていない状態に生検サンプルを固定することができる。したがって、組織カセット１００は視診用に生検サンプルを準備する。
【００２１】
使用時に、組織カセット１００は、その中に配置された生検サンプルを平坦化し且つ損傷を受けていない状態のままにする。最初に、医療専門家は患者に生検を実施して生検サンプルを得る。これは通常、針又は他の器具内に画定された内腔の内部で生検サンプルを採取するために、針又は他の中空の器具を使用して行われる。その生検サンプルは、続いて組織カセット１００へと運ばれ、ここで多孔質膜１３０、１３２の一方に配置される。この時点で、生検サンプルは平坦でなくてもよい。生検サンプルは、多くの形状で丸くなったりゆがんだりすることがある。
【００２２】
次に組織カセット１００は閉じられ、多孔質膜１３０、１３２は均等で且つ一定の圧力を生検サンプルに作用させることができる。多孔質構造１１６、１２８の間で圧縮抵抗が異なり、結果として生検サンプルの一方の側が平坦化される。より高い圧縮抵抗を有する第２の多孔質構造１２８は、実質的に圧縮されず、第１の多孔質構造１１６は、生検サンプルに損傷を与えず且つ人為構造(artifact)をその中に導かないように圧縮される。第１の多孔質構造１１６は、第２の多孔質構造１２８に対する側面を除いて、組織サンプルのすべての側面を囲繞することができる。組織サンプルの一方の側面の平坦化は、多孔質膜１３０又は１３２の一方を緊張させることによって発生させることができる。加えて、他方の多孔質膜１３０又は１３２は、熱かしめされず単に多孔質構造１１６もしくは１２８上に載せられることによって、又は多孔質構造１１６もしくは１２８にのみ固定され、穿孔構造１０２、１０４には固定されないことによって、その穿孔構造１０２、１０４の内部で自由に動くことができる。同様に、多孔質構造１１６及び／又は１２８は、関連する穿孔構造１０２、１０４に固定されてもよく、又は固定されなくてもよい。したがって、生検サンプルは、生検サンプルが丸くなったりねじれたりすること、及び視認可能な縁辺が減少することを防止するために、平坦化され且つ固定され得る。
【００２３】
組織カセット１００は、固定液を充填した容器に浸漬してもよい。次に、生検サンプルは一方の側面で平坦に且つ視認可能な人為構造なく硬化され得る。平坦面を有することは、皮膚の生検サンプルには特に重要である。組織カセット１００はその後、医療専門家によって開ける準備ができるまで保管することができる。組織カセット１００を使用することによって、生検サンプルは、例えば０．００２５インチ（約６２．５μｍ）未満の変動で平坦に保持することが可能となることがある。サンプルは丸くならず、悪性組織の切除に対する縁辺を変形させないため、この水準の精度は皮膚組織の生検に重要となることがある。したがって、技術者が生検サンプルをパラフィンに投入し、次にミクロトームを使用してスライスする際、そのサンプルを取り扱う外科医又は他の医療専門家が意図する縁辺が組織学的な処理の間適切に保たれるため、生検サンプルが丸くなる又は変形することによる誤診の可能性が低下する。病理医は、摘出する医療専門家に引き渡される縁辺が医療専門家が意図したとおりとなることが保証される。
【００２４】
ここで図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、境界標表示システム１４６が、例えば、圧縮抵抗がより高い多孔質構造１２８に関連する多孔質膜１３２に使用することができることが示されている。生検サンプルを摘出する医療専門家は、生検サンプルを多孔質膜１３２に配置し、境界標表示システム１４６を使用して、摘出された組織の解剖学的位置や生検サンプルに関する他の情報を伝える。境界標表示システム１４６は、ラベル１５０を使用して識別される４つの四半部(quadrants)１４８を有している。例示的な実施例が、以下で説明する図４Ａ〜図４Ｃに示されている。図４Ａ〜図４Ｃは境界標表示システム１４６のいくつかの使用法を示しているが、当業者には、境界標表示システム１４６を他の方式でも使用することができることが理解される。
【００２５】
ここで図４Ａを参照すると、境界標表示システム１４６が、前立腺から採られた生検サンプル１５２及び１５４と共に使用されている。生検サンプル１５２及び１５４は、生検中に医療専門家によって摘出された前立腺中心部を表している。生検サンプル１５２は、前立腺の左側から摘出された中心部を示している。したがって、「左側」ラベル１５０はこれを意味するために囲まれている。同様に、生検サンプル１５４は前立腺の右側から採られたものであり、したがって「右側」ラベル１５０が囲まれている。このようにして、組織技術者又は他の医療専門家は、パラフィン切片にラベルをつけて、中心部が摘出された前立腺の領域を正確に表すことが可能となる。
【００２６】
図４Ｂは境界標表示システム１４６の他の使用法を示している。境界標表示システム１４６の中央には、指から採られた皮膚組織サンプル１５６がある。皮膚組織１５６は病巣１５８を有している。皮膚組織サンプル１５６の方向は、図４Ｂに示す「近位」及び「遠位」ラベル１５０を囲むことによって識別される。ここでも、皮膚組織サンプル１５６を摘出する医療専門家は、このシステムによって、皮膚サンプルの向きを患者の指の近位端及び遠位端に関して容易に知らせることができる。このようにして、誤認の可能性が減少する。
【００２７】
図４Ｃは、多数の生検サンプル１６０を採って使用する境界標表示システム１４６を示している。組織カセット１００は、閉じられると、生検サンプル１６０を定位置に保つ。したがって、外科医などの医療専門家は、外科報告を作成し、囲まれた「１」というラベル１５０に対応する四半部「１」の見出しの下に注釈を記すことができる。かかる注釈には、これらのサンプルの特徴を記載することができる。例えば、「１」のラベル１５０を有する四半部１４８にあるサンプル１６０はすべて膵臓からのものと仮定する。加えて、生検がさらに胆嚢、腎臓、及び肝臓からも採られたと仮定する。サンプル１６０を四半部１４８に編成することができ、次にその番号に対応するラベル１５０を囲むことができる。外科報告書は外科医によって記述され、ラベル１５０が「１」を有する四半部１４８のサンプルは膵臓から採られたものであり、「２」の下にあるものは胆嚢から採られたもの、などを示す情報を記すことができる。このようにして、境界標表示システム１４６は、多数の異なる方式で病理医や組織技術者に情報を提供することができる。
【００２８】
病理医及び組織技術者は、その後に概略的な説明書を作成するとき、医療専門家が伝えたラベル１５０からの情報を使用することができる。概略的な説明書は、組織技術者又は病理医が組織カセット１００を開き、組織を摘出した医療専門家が示した数、配置、大きさ、及び／又は解剖学的方向を観測することによって作成される。引き続き、組織カセット１００は、包埋前に生検サンプルの付加的な操作を必要とすることなく、さらなる組織処理のために閉じることができる。組織カセット１００は、組織固定処理の全体を通じて生検サンプルの方向を完全に維持する。
【００２９】
包埋処理を実施するために、組織技術者又は病理医は組織カセット１００から生検サンプルを取り出す。境界標表示システム１４６によって、解剖学的な摘出位置を容易に識別することが可能となり、また正しい方向に合わせ、標準的な包埋板内に整理することが可能となる。別法として、セクショナブルカセットを有するシステムを使用する場合、組織カセット１００は、生検サンプルを平坦に保ち、境界標表示システム１４６を使用して生検サンプルの摘出方向を示す。組織は、事前に固定され（ｐｒｅｆｉｘｅｄ）且つ相当に硬化された後に、組織カセット１００から取り出され、セクショナブルカセット、他の支持体、包埋する中間板などに配置される。
【００３０】
ここで図５Ａ及び図５Ｂ、並びに図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、図５Ａ及び図６Ａにそれぞれ示す第１のスライド１６２、１６４は、通常の組織保存容器から取り出され且つ保存溶液に自由に浸漬された生検サンプルを示している。図５Ｂ及び図６Ｂにそれぞれ示す第２のスライド１６６、１６８は、次に保存溶液に浸漬された組織カセット１００から取り出された生検サンプルを示している。第２のスライド１６６、１６８は、明確で且つ全幅を有するサンプルを示している。スライドの切片の堅固性が改善されている。したがって、後の診断のために生検サンプルを包埋する間の誤認の余地が、組織カセット１００によって大いに減じられている。
【００３１】
図７Ａは、パラフィンろうなどの材料で包埋する間に生検サンプル１７２を保持する型１７０を示している。型１７０は、サンプル１７２が図示の形状に硬化された後に、生検サンプル１７２を受ける。生検サンプル１７２は、曲がっており、高い位置１７４及び低い位置１７６を有している。生検サンプル１７２をパラフィンろうに包埋した後、ミクロトームを使用して生検サンプル１７２から複数の切片を取り出すことができる。線１７８は、生検サンプル１７２から切片が取り出される最も共通する領域を示している。生検サンプル１７２は、一群の癌細胞などの病巣１８０を有している。線１７８は病巣１８０の下方にある。図７Ｂを参照すると、線１７８に沿って切り取った切片が、スライド１８２の上に配置されたものとして示されている。組織サンプル１７２の３つの切片がスライド１８２に配置されている。第１の切片１７２ａは、図７Ａ及び図７Ｂに示す点Ａと点Ｂとの間の生検サンプル１７２の長さに対応する。第２の切片１７２ｂは、点Ｃと点Ｄとの間の生検サンプル１７２の長さに対応する。第３の切片１７２ｃは、点Ｅと点Ｆとの間の生検サンプルの長さに対応する。病巣１８０は、高い点１７４に近い点ＤとＥとの間にあるため現れない。したがって、診断は不正確になるであろう。
【００３２】
ここで図８Ａを参照すると、生検サンプル１７２’が、図１の組織カセット１００から取り出されており、型１７０内に配置されている。生検サンプル１７２’を型１７０内に配置した後、生検サンプル１７２’はパラフィンろうなどの材料に包埋される。次に、例えば線１７８を通じて、ミクロトームで切片が取り出される。図１の組織カセットは、生検サンプル１７２’を平坦に形成していたため、線１７８は病巣１８０’を通過する。図８Ｂは、線１７８を通じて切り取られた切片を医療専門家が診断の準備の際にスライド１８２の上に配置したことを示している。生検サンプル１７２’は、生検サンプル１７２’の全長に沿って認識可能な平坦な切片１７２ａ’を有している。したがって、病巣１８０ａ’の切片は、平坦な切片１７２ａ’の内部に現れ、病理医又は他の医療専門家によって発見されよう。このようにして、組織カセット１００は、生検サンプル１７２の適切な診断が実施されることを確実に導く。
【００３３】
ここで図９〜図１１及び図１１Ａを参照すると、第２の例示的実施形態による組織カセット１００’が示されている。組織カセット１００’は、第１の実施形態に関連して上述した特徴を有してもよい。以下の説明及び各図面の描写を検討することによって明らかとなるように、ある差異が第１と第２の実施形態との間に存在する。プライム符号（’）を有する同じ参照符号は、第１と第２の実施形態とにおけるそれぞれに対応する要素を示すために使用されおり、構造的及び／又は機能的差異は各図面の描写、説明文、又は双方を検討することによって明らかである。組織カセット１００’は、蓋部１０２’及び基部１０４’を有する第１及び第２の穿孔構造を備えており、その蓋部１０２’及び基部１０４’は、一方の端部のヒンジ１３５’及び反対側の端部の締め具構造１３６’によって連結され得る。カセット１００’内へ流体が流れるように、開口部１４４’が設けられている。締め具構造は、基部１０４’上の凹部１３６ｂ’内で受けられる蓋部１０２’上の突起部１３６’を備えてもよい。蓋部１０２’はまた、ヒンジ１３５’に隣接して第２の締め具構造２３６を有している。この締め具構造２３６は、図１０に開位置で、図１１Ａに閉位置で最良に示されるように、突起部２３６ａと凹部２３６ｂとを備えている。蓋部１０２’が閉じられると、脆弱なヒンジは割れ、締め具構造２３６は、図１１及び図１１Ａに示すように、締め具構造１３６’と共に閉位置で蓋部１０２’を基部１０４’に押し付けるように係合する。蓋部１０２’の側壁２４０、２４２は、基部１０４’（図１０）の相補的受入れ領域２４６、２４８内で受容される。したがって、図９に示す閉位置において、組織サンプルは、カセット１００’の側部並びに各締め具構造１３６’、２３６を有するカセット１００’の端部から逃げるのを防止される。蓋部１０２’上のタブ２００は、上向きの力を蓋部１０２’に作用させて締め具１３６’との結合を解除するために使用してもよい。
【００３４】
図１１及び図１１Ａに示すように、多孔質膜１３０’、１３２’は、突起部２０２を使用することによって穿孔構造１０２’、１０４’に熱かしめしてもよい。熱かしめ操作前の小さな円筒状要素としてのこれらの突起部２０２が図１０に示されている。熱かしめの後、円筒状要素２０２はキノコのような形状の頭部を形成し、その頭部は、多孔質構造又は発泡体１１６’、１２８’の上面部に対して膜１３０’、１３２’の縁部を保持する。図１１及び図１１Ａにさらに示すように、図１１Ａに示す矢印２０３の方向に蓋部１０２’と基部１０４’との間を流体（ホルマリンなど）が移動することが可能なように、完全に第１及び第２の穿孔構造１０２’、１０４’の間に流体路を形成してもよい。流体路は、穿孔構造１０２’、１０４’の付加的な部分１０２ａ’、１０２ｂ’、１０４ａ’、１０４ｂ’の間及び「キノコのような」突起部２０２の間に延在している。突起部２０２は、蓋部１０２’が閉じられたとき、図１１Ａに示すように整列する代わりに、互いに食い違い状となってもよい。この流体路によって、組織サンプルを完全に浸潤させることが可能となる。また、間隔２０４が上部及び下部の多孔質膜１３０’、１３２’の間に示されている。間隔２０４は、特定の用途の必要性に応じて、存在してもしなくてもよい。例えば、より大きい組織サンプルには、依然としてサンプルを適切に保持することが可能となる適切な寸法の間隔２０４が必要となることがあるが、その一方で、より小さい試料には間隔２０４が必要でないことがある。
【００３５】
非付着性のコーティングを多孔質膜１３０’、１３２’の一方又は両方に処理してもよく、その結果、非付着性のコーティングを有する表面１３０’又は１３２’から１つ又は複数の組織サンプルを容易に取り出すことができることはさらに強調されるべきである。別法として、膜材料自体がＰＴＦＥなどの非付着性の材料を備えてもよい。他の別法として、１つ又は複数の組織サンプルを膜１３０’又は１３２’上に保持するために、その組織サンプルを多孔質膜１３０’又は１３２’の一方に接着剤で固定してもよい。ホルマリンなどの流体で固定した後、接着剤で固定された１つ又は複数の組織サンプルを有する膜は、カセット１００’から切り取られ、パラフィンなどの材料に包埋するために包埋板又はセクショナブルカセットの底部に配置され得る。１つ又は複数の組織サンプルが膜の一方に接着剤で固定されるかどうかにかかわらず、蓋部１０２’は、１つ又は複数の生検サンプルを取り出す前又は取り出した後に、基部１０４’から完全に取り外されて破棄することができる。１つ又は複数の生検サンプルを通常のパラフィン型の底部に配置することができ、その型を融解した流動パラフィンで満たすことができる。パラフィンが依然として融解している間に、基部１０４’をパラフィンと接触させて配置することができる。続いてパラフィンは冷却し硬化する。続いて基部１０４’は、ミクロトームチャック内に保持するための固定具として使用され得る。次に、硬化したパラフィン上でミクロトーム操作を実施することができ、スライドプレパラート(slide preparation)及び分析を行うことができる。
【００３６】
これらの実施形態についてかなり詳細に説明したが、かかる詳細に特許請求の範囲を制限するものではなく、或いは、いかなる形式であれ限定することは、本出願人の意図することではない。付加的な利点及び変形例は、当業者にとっては容易に明らかであろう。したがって、特許請求の範囲は、代表的なシステム、機器、及び方法の具体的な詳細、並びに図示し説明した例示的実施例に限定されない。したがって、本出願人の特許請求の範囲の精神及び範囲から逸脱することなく、かかる詳細な実施例を応用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】一実施形態による開位置にある組織カセットの斜視図である。
【図２】概ね図１の線２−２に沿って取られた組織カセットの断面図であるが、閉位置すなわちラッチ係合された位置を示す。
【図３】同様に概ね図１の線２−２に沿って取られた組織カセットの斜視断面図であり、開位置にあるカセットを示す。
【図４Ａ】図１の組織カセットを使用した様々な用途における境界標表示システムを示す平面図である。
【図４Ｂ】図１の組織カセットを使用した様々な用途における境界標表示システムを示す平面図である。
【図４Ｃ】図１の組織カセットを使用した様々な用途における境界標表示システムを示す平面図である。
【図５Ａ】第１の顕微鏡スライドを示す図であり、あらかじめ通常の生検容器内で保持された生検サンプルを示す。
【図５Ｂ】第２の顕微鏡スライドを示す図であり、図１の組織カセットで保持されたサンプルを示す。
【図６Ａ】第１の顕微鏡スライドを示す図であり、あらかじめ通常の生検容器内でホルマリンと共に保持された生検サンプルを示す。
【図６Ｂ】第２の顕微鏡スライドを示す図であり、図１の組織カセットで保持されたサンプルを示す。
【図７Ａ】通常の組織輸送容器又は生検容器から得られた組織サンプルを示す図であり、組織は包埋及び切片化に先立ってパラフィン型の中に配置されている。
【図７Ｂ】医療専門家による診断用にスライドの上に配置された図７Ａの組織サンプルの一切片を示す図である。
【図８Ａ】図１の組織カセットから得られた組織サンプルを示す図であり、組織は包埋及び切片化に先立ってパラフィン型の中に配置されている。
【図８Ｂ】医療専門家による診断用にスライドの上に配置された図８Ａの組織サンプルの一切片を示す図である。
【図９】他の実施形態による組織カセットの斜視図であり、閉位置を示す。
【図１０】図９に示す組織カセットの斜視図であるが、各多孔質膜を取り付ける前の状態を示す。
【図１１】図９の線１１−１１に沿って取られた断面図である。
【図１１Ａ】図１１に示す囲い部１１Ａの拡大図である。
【符号の説明】
【００３８】
１００、１００’  組織カセット
１０２、１０２’  穿孔構造
１０４、１０４’  穿孔構造
１１６  多孔質構造
１２８  多孔質構造
１３０  多孔質膜
１３２  多孔質膜
１３５、１３５’  伸展性ヒンジ
１３６、１３６’  締め具
１４４、１４４’  孔
１４６  境界標表示システム
１４８  四半部
１５０  ラベル
１５２、１５４、１６０  生検サンプル
１６２、１６４、１６６、１６８、１８２  スライド
１７２、１７２’  生検サンプル
１８０、１８０’  病巣
２３６  締め具構造
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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