(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の外科用アンカーのインサータにおいて、
外科用アンカーのうちの１つを受け入れる第１の受入れ手段であって、前記１つの外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の第１の挿管式スリーブを含む第１の受入れ手段と、
前記第１の受入れ手段から前記１つの外科用アンカーを突き出す第１の突出し手段であって、当該第１の突出し手段は第１の挿管式ピンを含み、前記第１の挿管式スリーブが前記第１の挿管式ピンにこれに対し往復動自在に取り付けられた、第１の突出し手段と、
外科用アンカーのうち別の１つを受け入れる第２の受入れ手段であって、前記別の１つの外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の第２の挿管式スリーブを含む第２の受入れ手段と、
前記第２の受入れ手段から前記別の１つの外科用アンカーを突き出す第２の突出し手段であって、当該第２の突出し手段は第２の挿管式ピンを含み、前記第２の挿管式スリーブが前記第２の挿管式ピンにこれに対し往復動自在に取り付けられた、第２の突出し手段と、
前記第１の突出し手段と前記第２の突出し手段を同時に作動させる作動手段と、を有し、
前記１つの外科用アンカーは、前記別の１つの外科用アンカーが前記第２の受入れ手段から突き出されている間に前記第１の受入れ手段から突き出される、インサータ。
【請求項２】
請求項１記載のインサータにおいて、
前記第１の挿管式スリーブは、前記第１の挿管式ピンの自由端部に取り付けられ、前記第２の挿管式スリーブは、前記第２の挿管式ピンの自由端部に取り付けられている、インサータ。
【請求項３】
複数の外科用アンカーのインサータであって、
外科用アンカーのうちの１つを受け入れる第１の受入れ手段であって、前記１つの外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の第１の挿管式スリーブを含む第１の受入れ手段と、
前記第１の受入れ手段から前記１つの外科用アンカーを突き出す第１の突出し手段であって、当該第１の突出し手段は第１の挿管式ピンを含み、前記第１の挿管式スリーブが前記第１の挿管式ピンの自由端に当該挿管式ピンに対し往復動自在に取り付けられ、前記第１の挿管式スリーブは、前記第１の挿管式ピンの前記自由端部が前記第１の挿管式スリーブ内でその一端部に隣接して位置する伸長位置と、前記第１の挿管式ピンの前記自由端部が前記第１の挿管式スリーブの反対側の端部から外方に延びる引っ込み位置との間で動くことができる、第１の突出し手段と、
外科用アンカーのうち別の１つを受け入れる第２の受入れ手段であって、前記別の１つの外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の第２の挿管式スリーブを含む第２の受入れ手段と、
前記第２の受入れ手段から前記別の１つの外科用アンカーを突き出す第２の突出し手段であって、当該第２の突出し手段は第２の挿管式ピンを含み、前記第２の挿管式スリーブが前記第２の挿管式ピンの自由端に当該第２の挿管式ピンに対し往復動自在に取り付けられ、前記第２の挿管式スリーブは、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部が前記第２の挿管式スリーブ内でその一端部に隣接して位置する伸長位置と、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部が前記第２の挿管式スリーブの反対側の端部から外方に延びる引っ込み位置との間で動くことができる、第２の突出し手段と、
前記第１の突出し手段と前記第２の突出し手段を同時に作動させる作動手段と、を有し、
前記１つの外科用アンカーは、前記別の１つの外科用アンカーが前記第２の受入れ手段から突き出されている間に前記第１の受入れ手段から突き出される、インサータ。
【請求項４】
請求項３記載のインサータであって、
前記１つの外科用アンカーは、前記伸長位置から前記引っ込み位置への前記第１の挿管式スリーブの運動に応答して前記第１の挿管式スリーブから突き出され、前記別の１つの外科用アンカーは、前記伸長位置から前記引っ込み位置への前記第２の挿管式スリーブの運動に応答して前記第２の挿管式スリーブから突き出される、インサータ。
【請求項５】
請求項３または４記載のインサータであって、
前記第１の挿管式スリーブをその前記伸長位置に押圧する第１の押圧手段と、前記第２の挿管式スリーブをその前記伸長位置に押圧する第２の押圧手段とを更に有している、インサータ。
【請求項６】
請求項５記載のインサータであって、
前記第１の押圧手段は第１のばねであり、前記第２の押圧手段は第２のばねである、インサータ。
【請求項７】
請求項６に記載のインサータであって、
ヘッドを更に有し、前記第１及び第２の挿管式ピンは、前記ヘッドの一方の側から互いに間隔を置いた平行な関係で外方に延びている、インサータ。
【請求項８】
請求項７に記載のインサータであって、
前記第１のばねは、前記ヘッドの前記一方の側と前記第１の挿管式スリーブの前記一方の端部との間に位置し、前記第２のばねは、前記ヘッドの前記一方の側と前記第２の挿管式スリーブの前記一方の端部との間に位置している、インサータ。
【請求項９】
請求項８に記載のインサータであって、
前記第１の挿管式スリーブは、その中を半径方向に延びる第１のペグを有し、前記第２の挿管式スリーブは、その中を半径方向に延びる第２のペグを有している、インサータ。
【請求項１０】
請求項９に記載のインサータであって、
前記第１の挿管式ピンは、これに沿って長手方向に延びる第１のスロットを有し、前記第１のスロットは、前記第１のペグを摺動自在に受け入れるような寸法形状になっており、前記第２の挿管式ピンは、これに沿って長手方向に延びる第２のスロットを有し、前記第２のスロットは、前記第２のペグを摺動自在に受け入れるような寸法形状になっている、インサータ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のインサータであって、
前記第１のペグは、前記第１の挿管式スリーブがその前記伸長位置にあるとき、前記第１のスロットの端部に係合し、それにより前記第１のばねが前記第１の挿管式スリーブを前記第１の挿管式ピンの前記自由端部から押し離すのを阻止し、前記第２のペグは、前記第２の挿管式スリーブがその前記伸長位置にあるとき、前記第２のスロットの端部に係合し、それにより前記第２のばねが前記第２の挿管式スリーブを前記第２の挿管式ピンの前記自由端部から押し離すのを阻止する、インサータ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載のインサータであって、
前記作動手段は、前記ヘッドの反対側から外方に延びる手で掴むことができるハンドルを含む、インサータ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のインサータであって、
前記ハンドル、前記ヘッド、前記第１の挿管式ピン及び前記第２の挿管式ピンは、互いに一体に動くことができる、インサータ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載のインサータであって、
前記第１の挿管式スリーブの前記反対側の端部は、前記１つの外科用アンカーのシース部分と締り嵌め関係をなすように選択された内径を有し、前記第２の挿管式スリーブの前記反対側の端部は、前記別の１つの外科用アンカーのシース部分と締り嵌め関係をなすように選択された内径を有する、インサータ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載のインサータであって、
前記１つの外科用アンカーは、前記１つの外科用アンカーの拡張のために前記１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動くことができるエキスパンダ部分を有し、前記別の１つの外科用アンカーは、前記別の１つの外科用アンカーの拡張のために前記別の１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動くことができるエキスパンダ部分を有する、インサータ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のインサータであって、
前記第１の挿管式ピンの前記自由端部は、前記第１の挿管式スリーブがその前記引っ込み位置に向かって動くと、前記第１の挿管式ピンの前記自由端部が、前記１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分を前記１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動かすよう前記１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分と係合自在であり、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部は、前記第２の挿管式スリーブがその前記引っ込み位置に向かって動くと、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部が、前記別の１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分を前記別の１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動かすよう前記別の１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分と係合自在である、インサータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関し、特に、外科用脊柱構築具を固定するよう複数のアンカーを同時に配備するインサータに関する。
【背景技術】
【０００２】
シングルレベル脊椎固定術では典型的には、椎間円板を除去し、椎体間器具を椎間腔内へ挿入することが必要である。現在の脊椎固定術は、首尾よい臨床上の結果を得るのに必要な安定性及び剛性を達成するために後方固定法の利用に大きく依存している。しかしながら、後方器械の植込みでは必然的に重要な筋骨格要素の除去を行わなければならない。これらの問題に鑑みて、筋骨格部分の除去量が非常に少ない前方固定システムも又開発された。しかしながら、特に腹側又は胸側領域での前方固定は、生きている内部器官（例えば、大動脈）に密接して位置するので、これら固定システムも又、低プロフィールを呈さなければならない。
【０００３】
一般に、従来型椎骨間連結システムは、（１）比較的剛性であり、又は（２）骨アンカーへの協働的連結可能には形作られていない靱帯コンポーネントを有し、或いは（３）椎骨表面上に着座するよう肩が設けられた骨アンカーを有するという特色がある。靱帯が比較的硬い場合、これは本質的に、隣りの椎骨の前側表面上に完全に位置しなければならず、それにより設計上の選択肢が制限される。比較的硬い靱帯を有するシステムは典型的には、これらの端部の近くに位置し、骨アンカーを受け入れる横方向穴を有している。靱帯が骨アンカーに協働的に取り付けられるような形状になっていないシステムでは、取付けは典型的には、縫合又はねじを靱帯に通すことによって行われる。骨アンカーを椎骨表面上に着座させると、骨アンカーの一部がこの表面から突き出るので、靱帯の張力をそれ以上調節することができない。
【０００４】
２００１年３月３０日に出願された共通譲受人の米国特許出願第０９／８２２，１２６号明細書（発明の名称：Intervertebral Connection System）では、中央部分、第１の端部、第２の端部、第１の形状適合性部分、第２の形状適合性部分、第１の肩無し骨アンカー及び第２の形無し骨アンカー（これについては、２００２年１０月３日に公開された米国特許出願公開第ＵＳ２００２／０１４３３２９号明細書を参照されたい。なお、かかる米国特許出願公開明細書の開示内容を本明細書の一部を形成するものとして引用する）を有する椎骨間連結システムが開示されている。なお、上記米国特許出願第０９／８２２，１２６号明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。骨アンカーの肩が設けられていないという特徴により、骨アンカーを椎骨表面に完全に押し込むことができ、それにより問題となる突起が無くなり、かかる突起は又、骨アンカーを配置した後、靱帯の張力を調整する手段となる。靱帯の形状適合性部分により、靱帯は、十分に押し込まれた骨ファスナにより生じた凹部に過度の応力を発生させないで同形になることができ、それにより骨ファスナを凹部内に完全に押し込むという外科医の要望に適合する。靱帯の端部の協働する形状により、縫合糸を用いないで骨アンカーへの靱帯の非破壊的な取付けが可能になり、それにより望ましくない連結に関連した応力が最小限に抑えられると共に患者の体内での異物の望ましくない発生が最小限に抑えられる。
【０００５】
２００２年３月２９日に出願された共通譲受人の米国特許出願第１０／１１２，６１９号明細書（発明の名称：Expandable Cable Anchor ）では、縫合糸又はケーブルを骨穴内に固定する骨繋留器具が開示されており、かかる米国特許出願明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。骨繋留器具は、半径方向に拡張可能なシース、シースを拡張させるエキスパンダ部材及びワッシャを有している。本願において開示するように、２つの骨繋留器具をケーブルにより互いに連結し、脊椎固定術において隣り合う椎骨間に骨ブロックを保持するよう使用できる。
【特許文献１】米国特許出願第０９／８２２，１２６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第ＵＳ２００２／０１４３３２９号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１０／１１２，６１９号明細書
【特許文献４】米国特許第４，６３２，１００Ａ号
【特許文献５】米国特許第４，８７０，９５７Ａ号
【特許文献６】米国特許第５，１５６，６１６Ａ号
【特許文献７】米国特許第５，２０７，６７９Ａ号
【特許文献８】米国特許第５，２１７，４８６Ａ号
【特許文献９】米国特許第５，２６８，００１Ａ号
【特許文献１０】米国特許第５，３９５，３７２Ａ号
【特許文献１１】米国特許第５，４１１，５２３Ａ号
【特許文献１２】米国特許第５，５０７，８０１Ａ号
【特許文献１３】米国特許第５，５８４，８６０Ａ号
【特許文献１４】米国特許第５，６６２，６５８Ａ号
【特許文献１５】米国特許第５，７２５，５２９Ａ号
【特許文献１６】米国特許第５，８１４，０７２Ａ号
【特許文献１７】米国特許第５，８６８，７８９Ａ号
【特許文献１８】米国特許第５，９３５，１２９Ａ号
【特許文献１９】米国特許第５，９４８，００１Ａ号
【特許文献２０】米国特許第５，９４８，００２Ａ号
【特許文献２１】米国特許第５，９６８，０４４Ａ号
【特許文献２２】米国特許第５，９９３，４６３Ａ号
【特許文献２３】米国特許第５，９９７，５５２Ａ号
【特許文献２４】米国特許第６，０３３，４３０Ａ号
【特許文献２５】米国特許第６，１３６，００１Ａ号
【特許文献２６】米国特許第６，１３６，０３２Ａ号
【特許文献２７】米国特許第６，３１２，４４８Ｂ１号
【特許文献２８】米国特許第６，５５４，８５２Ｂ１号
【特許文献２９】米国特許第２００２／０１４３３２９Ａ１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
軟組織又は縫合糸を骨に取り付ける骨アンカーは、当該技術分野において周知である。また、かかる骨アンカーを骨組織に設けられた穴の中に配備するインサータツールも又当該技術分野において周知である。公知の技術は全て、構造体を骨に固定するのに単一のアンカーの配備について記載している。
【０００７】
多数のアンカー外科用脊柱構築具、例えば上述の椎骨間連結システムの場合、複数の骨アンカーを同時に配備できるインサータが要望されている。具体的に説明すると、靱帯又はケーブルにより、互いに連結された２以上のアンカーを有する外科用脊柱構築具を、骨に設けられた穴内へのアンカーの送り込み及び同時配備ができるようインサータに容易に組み付け可能であるインサータが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した従来技術の器械の問題及び欠点は、本発明により、特に多数の外科用アンカーを同時に配備するようになった新規且つ改良型の外科用アンカーインサータを提供することにより解決される。具体的に説明すると、新規且つ改良型のインサータは、少なくとも１対の受入れ機構又は手段を有し、これらは各々、外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の受け具、例えば挿管式スリーブの形態をしているのがよい。インサータは、受入れ手段の各々について１つづつ少なくとも１対の突出し機構又は手段を更に有している。突出し手段は各々、受入れ手段とこれと対応関係にある突出し手段との間の相対運動に応答して外科用アンカーを関連の受入れ手段から突き出すよう働く挿管式ピンの形態をしているのがよい。突出し手段は全て、受入れ手段に対する突出し手段の運動を開始させる単一の作動機構又は手段、例えば手で掴むことができるハンドルによって起動化できる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の外科用アンカーインサータは、複数の外科用アンカーと対応した数の突出し機構を有すると共にかかる突出し機構を一斉に作動させることができる作動手段を有しているので、複数の外科用アンカーを同時に配備できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明のより深い理解のため、添付の図面を参照して例示の実施形態についての以下の詳細な説明を参照されたい。
【００１１】
まず最初に図１〜図３を参照すると、デュアルアンカー外科用脊柱構築具を疾患のある患者の骨に繋留する際に用いられるデュアルアンカーインサータ１０が示されている。インサータ１０は、外科医の手で掴むことができるような寸法形状のハンドル１２及び一方の側部１６がハンドル１２に不動的に取り付けられたヘッド１４を有し、ハンドル１２とヘッド１４は一緒に動くようになっている。デュアルアンカー配備組立体１８が、ヘッド１４の反対側の側部２０に取り付けられている。
【００１２】
特に図２及び図３を参照すると、デュアルアンカー配備組立体１８は、１対の本質的に同一のピン２２ａ，２２ｂを有し、これらピンは各々、ヘッド１４からそれぞれ自由端部又は遠位端部２４ａ，２４ｂまで延びている（図３及び図６参照）。ピン２２ａ，２２ｂは両方とも、カニューレ挿入式又は挿管式のものであり、形状が全体として円筒形である。具体的に説明すると、各ピン２２ａ，２２ｂは、それぞれ切欠き２６ａ，２６ｂを有し（図３及び図６参照）、ピン２２ａ，２２ｂは各々全体としてＣ字形の横断面を有している。ピン２２ａ，２２ｂは、これらの切欠き２６ａ，２６ｂが互いに向いた状態で互いにＤ１の距離を置いたところで互いに平行に延びるようヘッド１４に解除自在に又は永続的に取り付けられている。ピン２２ａ，２２ｂの反対側（即ち、外側）の側部は、それぞれ長手方向に延びるスロット２８ａ，２８ｂを備えている。スロット２８ａ，２８ｂはそれぞれ、近位端部３０ａ，３０ｂ及び遠位端部３２ａ，３２ｂを有している（図２、図３及び図６参照）。
【００１３】
依然として図２及び図３を参照すると、デュアルアンカー配備組立体１８は、１対の本質的に同一の円筒形スリーブ３４ａ，３４ｂを更に有し、これらスリーブは各々、これに対し往復動自在に対応関係をなすピン２２ａ，２２ｂにそれぞれ同軸状に取り付けられている。スリーブ３４ａ，３４ｂはそれぞれ、近位端部３６ａ，３６ｂ及び遠位端部３８ａ，３８ｂを有している。ピン２２ａ，２２ｂと同様、スリーブ３４ａ，３４ｂはそれぞれ、切欠き３９ａ，３９ｂを有し、それによりスリーブ３４ａ，３４ｂの各々は、全体としてＣ字形の横断面を有している。
【００１４】
まず最初にスリーブ３４ａに注目すると、このスリーブは、その近位端部３６ａと遠位端部３８ａとの間に位置する内側環状肩４０ａを有し、それによりスリーブ３４ａを小径部分４２ａと大径部分４４ａに分割している。小径部分４２ａの内径は、ピン２２ａの外径よりも僅かに大きく、それによりスリーブ３４ａはピン２２ａの自由端部２４ａ上でこれに沿って前後に摺動し又は動くことができる。ペグ４６ａ（図３参照）が、スリーブ３４ａの小径部分４２ａ内へ半径方向に延びている。スリーブ３４ａをピン２２ａに取り付けると、ペグ４６ａは、ピン２２ａのスロット２８ａ内に摺動自在に受け入れられる。ばね４８ａが、ヘッド１４の側部２０とスリーブ３４ａの近位端部３６ａとの間に位置していて、ばね４８ａがスリーブ３４ａを伸長位置に押圧するようになっており、この伸長位置では、ペグ４６ａはピン２２ａのスロット２８ａの遠位端部３２ａに係合し、それによりピン２２ａからのスリーブ３４ａの突出しを阻止するようになっている。
【００１５】
次にスリーブ３４ｂを参照すると、このスリーブは、その近位端部３６ｂと遠位端部３８ｂとの間に位置する内側環状肩４０ｂ（図６参照）を有し、それによりスリーブ３４ｂを小径部分４２ｂと大径部分４４ｂに分割している。小径部分４２ｂの内径は、ピン２２ｂの外径よりも僅かに大きく、それによりスリーブ３４ｂはピン２２ｂの自由端部２４ｂ上でこれに沿って前後に摺動し又は動くことができる（図６参照）。ペグ４６ｂ（図２）が、スリーブ３４ｂの小径部分４２ｂ内へ半径方向に延びている。スリーブ３４ｂをピン２２ｂに取り付けると、ペグ４６ｂは、ピン２２ｂのスロット２８ｂ内に摺動自在に受け入れられる。ばね４８ｂが、ヘッド１４の側部２０とスリーブ３４ｂの近位端部３６ｂとの間に位置していて、ばね４８ｂがスリーブ３４ｂを伸長位置に押圧するようになっており、この伸長位置では、ペグ４６ｂはピン２２ｂのスロット２８ｂの遠位端部３２ｂに係合し、それによりピン２２ｂからのスリーブ３４ｂの突出しを阻止するようになっている。
【００１６】
図４を参照すると、特に椎骨間連結システムとして用いられるようになったデュアルアンカー外科用脊柱構築具５０が示されている。具体的に説明すると、外科用脊柱構築具５０は、エキスパンダ５２ａ，５２ｂ、シース５４ａ，５４ｂ及びワッシャ５６ａ，５６ｂをそれぞれ有する１対のアンカー組立体５１ａ，５１ｂを含む。曲げ可撓性及び軸方向剛性を備えたケーブル５８が、アンカー組立体５１ａ，５１ｂを軸方向に貫通している。実質的にＵ字形のケーブル５８は、エキスパンダ５２ａ，５２ｂ、シース５４ａ，５４ｂ及びワッシャ５６ａ，５６ｂがケーブル５８に取外し不能に取り付けられるよう１対の拡大半球形先端部６０ａ，６０ｂで終端している。エキスパンダ５２ａ，５２ｂはそれぞれ、近位表面６２ａ，６２ｂを有し、シース５４ａ，５４ｂはそれぞれ、近位表面６４，６４ｂを有している。シース５４ａ，５４ｂはそれぞれ、長手方向スロット６６ａ，６６ｂを更に有している（図４及び図６参照）。
【００１７】
次に図５及び図６を参照すると、デュアルアンカーインサータ１０は、エキスパンダ５２ａ，５２ｂの両方及びシース５４ａ，５４ｂの両方がそれぞれスリーブ３４ａ，３４ｂ内へ軸方向に挿入された状態で外科用脊柱構築具５０に組み付けられた状態で示されている。スリーブ３４ａ，３４ｂの小径部分４２ａ，４２ｂの内径は、エキスパンダ５２ａ，５２ｂの外径よりも僅かに小さく、したがってエキスパンダ５２ａ，５２ｂをそれぞれ対応関係にあるスリーブ３４ａ，３４ｂ内へ容易に挿入できるようになっている。スリーブ３４ａ，３４ｂの大径部分４４ａ，４４ｂの内径は、シース５４ａ，５４ｂの最も外側の直径よりも僅かに大きく、したがって締り嵌め状態によりシース５４ａ，５４ｂがそれぞれ対応関係にあるスリーブ３４ａ，３４ｂ内に保持されるようになっている。外科用脊柱構築具５０は、エキスパンダ５２ａ，５２ｂの近位表面６２ａ，６２ｂがピン２２ａ，２２ｂの自由端部２４ａ，２４ｂに接触し、距離Ｄ２（図４参照）が距離Ｄ１（図２参照）に等しくなると、デュアルアンカーインサータ１０に完全に組み付けられる。外科用脊柱構築具５０がデュアルアンカーインサータ１０に完全に組み付けられると、ケーブルの先端部６０ａ，６０ｂ及びシース５４ａ，５４ｂの隣接の部分は、これらそれぞれ対応関係にあるスリーブ３４ａ，３４ｂ（図５参照）から外方に延びる。
【００１８】
スリーブ３４ａ，３４ｂの切欠き３９ａ，３９ｂにより、ケーブル５８は、エキスパンダ５２ａ，５２ｂ相互間で直接距離Ｄ１にわたることができる。切欠き２６ａ，２６ｂによりピン２２ａ，２２ｂは、ケーブル５８を邪魔しないで、ピン２２ａ，２２ｂの自由端部２４ａ，２４ｂとエキスパンダ５２ａ，５２ｂの近位表面６２ａ，６２ｂの相互接触により荷重をそれぞれエキスパンダ５２ａ，５２ｂに伝達することができる。ピン２２ａ，２２ｂの内径は、ケーブル５８の直径に少なくとも等しく、又は好ましくはこれよりも僅かに大きい。
【００１９】
図７〜図９は、ケーブル５８を骨７０内の２つの場所に繋留するためにデュアルアンカーインサータ１０を１対の骨穴６８ａ，６８ｂ内に配備される場合に外科用脊柱構築具５０と組立て形態で示している。これら図の各々について以下に詳細に説明する。
【００２０】
図７は、組立体の初期配備形態を示しており、エキスパンダ５２ａ，５２ｂ、シース５４ａ，５４ｂ、ワッシャ５６ａ，５６ｂ及び骨穴６８ａ，６８ｂ内におけるケーブル５８の配置状態を示している。骨穴６８ａ，６８ｂの直径は、ワッシャ５６ａ，５６ｂの外径よりも僅かに大きい。一般に、配置手順では、ピン２２ａ，２２ｂの長手方向軸線をそれぞれ骨穴６８ａ，６８ｂに位置合わせし、ケーブル先端部６０ａ，６０ｂをそれぞれ骨穴６８ａ，６８ｂに案内し、次に下向きの力をハンドル１２に加えてアンカー組立体５１ａ，５１ｂをそれぞれ骨穴６８ａ，６８ｂ内へ押し下げる。スリーブ３４ａ，３４ｂの遠位端部３８ａ，３８ｂが骨７０の外面７２に接触すると、引き続き下向きの力をハンドル１２に及ぼすことにより、スリーブ３４ａ，３４ｂは、ピン２２ａ，２２ｂに沿ってヘッド１４に向かって摺動させられ、それによりアンカー組立体５１ａ，５１ｂが骨表面７２の下の骨穴６８ａ，６８ｂに完全に入ることができるようになる。図８を参照すると、エキスパンダ５２ａ，５２ｂの近位表面６２ａ，６２ｂを骨表面７２の下へ押した後では、ハンドル１２に引き続き下向きの力を加えることは、ケーブル５８の張力の抵抗を受ける。結果的に得られるケーブル５８の張力はハンドル１２に引き続き下向きの力を加えてエキスパンダ５２ａ，５２ｂがそれぞれピン２２ａ，２２ｂによりシース５４ａ，５４ｂに押し込まれると、シース５４ａ，５４ｂを保持する反力として働く。
【００２１】
図９は、シース５４ａ，５４ｂ内へのエキスパンダ５２ａ，５２ｂの展開後における最終形態を示しており、エキスパンダ５２ａ，５２ｂの近位表面６２ａ，６２ｂは今や、シース５４ａ，５４ｂの近位表面６４ａ，６４ｂと面一をなしている。最終の完全配備形態では、エキスパンダ５２ａ，５２ｂとシース５４ａ，５４ｂとの間の締め代により、シース５４ａ，５４ｂは側方に拡張させられ、それによりシース５４ａ，５４ｂは、締り嵌め関係をなして骨穴６８ａ，６８ｂの壁７４ａ，７４ｂに係合する。ピン２２ａ，２２ｂの外径は、ピン２２ａ，２２ｂがそれぞれ対応関係にある骨穴６８ａ，６８ｂ内で動くことができるよう骨穴６８ａ，６８ｂの直径よりも僅かに小さくなければならない。
【００２２】
図７〜図９は、単一の骨７０内で配備されている外科用脊柱構築具５０を示している。しかしながら、外科用脊柱構築具５０は、椎骨間連結システムとして用いられる場合、脊椎固定術では骨ブロックを隣り合う椎骨相互間に保持する。かかる場合、２つのアンカー組立体５１ａ，５１ｂは、２つの互いに異なる骨の中に配備されることになる。
【００２３】
本明細書において説明した実施形態は、単なる例示であり、したがって本発明の範囲から逸脱することなく変形及び改造が可能である。かかる変形例及び改造例は全て、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に含まれる。
【００２４】
本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
（Ａ）多数の外科用アンカーのインサータであって、外科用アンカーのうちの１つを受け入れる第１の受入れ手段と、前記第１の受入れ手段から前記１つの外科用アンカーを突き出す第１の突出し手段と、外科用アンカーのうち別の１つを受け入れる第２の受入れ手段と、前記第２の受入れ手段から前記別の１つの外科用アンカーを突き出す第２の突出し手段と、前記第１の突出し手段と前記第２の突出し手段を同時に作動させる作動手段とを有し、前記１つの外科用アンカーは、前記別の１つの外科用アンカーが前記第２の受入れ手段から突き出されている間に前記第１の受入れ手段から突き出されることを特徴とするインサータ。
（１）前記第１の受入れ手段は、前記１つの外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の第１の挿管式スリーブを含み、前記第２の受入れ手段は、前記別の１つの外科用アンカーを受け入れるような寸法形状の第２の挿管式スリーブを含むことを特徴とする実施態様（Ａ）記載のインサータ。
（２）前記第１の突出し手段は、第１の挿管式ピンを含み、前記第１の挿管式スリーブは、前記第１の挿管式ピンにこれに対し往復動自在に取り付けられ、前記第２の突出し手段は、第２の挿管式ピンを含み、前記第２の挿管式スリーブは、前記第２の挿管式ピンにこれに対し往復動自在に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（１）記載のインサータ。
（３）前記第１の挿管式スリーブは、前記第１の挿管式ピンの自由端部に取り付けられ、前記第２の挿管式スリーブは、前記第２の挿管式ピンの自由端部に取り付けられていることを特徴とする上記実施形態（２）記載のインサータ。
（４）前記第１の挿管式スリーブは、前記第１の挿管式ピンの前記自由端部が前記第１の挿管式スリーブ内でその一端部に隣接して位置する伸長位置と、前記第１の挿管式ピンの前記自由端部が前記第１の挿管式スリーブの反対側の端部から外方に延びる引っ込み位置との間で動くことができ、前記第２の挿管式スリーブは、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部が前記第２の挿管式スリーブ内でその一端部に隣接して位置する伸長位置と、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部が前記第２の挿管式スリーブの反対側の端部から外方に延びる引っ込み位置との間で動くことができることを特徴とする上記実施形態（３）記載のインサータ。
（５）前記１つの外科用アンカーは、前記伸長位置から前記引っ込み位置への前記第１の挿管式スリーブの運動に応答して前記第１の挿管式スリーブから突き出され、前記別の１つの外科用アンカーは、前記伸長位置から前記引っ込み位置への前記第２の挿管式スリーブの運動に応答して前記第２の挿管式スリーブから突き出されることを特徴とする上記実施形態（４）記載のインサータ。
【００２５】
（６）前記第１の挿管式スリーブをその前記伸長位置に押圧する第１の押圧手段及び前記第２の挿管式スリーブをその前記伸長位置に押圧する第２の押圧手段を更に有していることを特徴とする上記実施形態（５）記載のインサータ。
（７）前記第１の押圧手段は、第１のばねであり、前記第２の押圧手段は、第２のばねであることを特徴とする上記実施形態（６）記載のインサータ。
（８）ヘッドを更に有し、前記第１及び第２の挿管式ピンは、前記ヘッドの一方の側から互いに間隔を置いた平行な関係で外方に延びていることを特徴とする上記実施形態（７）記載のインサータ。
（９）前記第１のばねは、前記ヘッドの前記一方の側部と前記第１の挿管式スリーブの前記一方の端部との間に位置し、前記第２のばねは、前記ヘッドの前記一方の側部と前記第２の挿管式スリーブの前記一方の端部との間に位置していることを特徴とする上記実施形態（８）記載のインサータ。
（１０）前記第１の挿管式スリーブは、この中に半径方向に延びる第１のペグを有し、前記第２の挿管式スリーブは、この中に半径方向に延びる第２のペグを有していることを特徴とする上記実施形態（９）記載のインサータ。
【００２６】
（１１）前記第１の挿管式ピンは、これに沿って長手方向に延びる第１のスロットを有し、前記第１のスロットは、前記第１のペグを摺動自在に受け入れるような寸法形状になっており、前記第２の挿管式ピンは、これに沿って長手方向に延びる第２のスロットを有し、前記第２のスロットは、前記第２のペグを摺動自在に受け入れるような寸法形状になっていることを特徴とする上記実施形態（１０）記載のインサータ。
（１２）前記第１のペグは、前記第１の挿管式スリーブがその前記伸長位置にあるとき、前記第１のスロットの端部に係合し、それにより前記第１のばねが前記第１の挿管式スリーブを前記第１の挿管式ピンの前記自由端部から押し離すのを阻止し、前記第２のペグは、前記第２の挿管式スリーブがその前記伸長位置にあるとき、前記第２のスロットの端部に係合し、それにより前記第２のばねが前記第２の挿管式スリーブを前記第２の挿管式ピンの前記自由端部から押し離すのを阻止することを特徴とする上記実施形態（１１）記載のインサータ。
（１３）前記作動手段は、前記ヘッドの反対側の側部から外方に延びる手で掴むことができるハンドルを含むことを特徴とする上記実施形態（１２）記載のインサータ。
（１４）前記ハンドル、前記ヘッド、前記第１の挿管式ピン及び前記第２の挿管式ピンは、互いに同時に動くことができることを特徴とする上記実施形態（１３）記載のインサータ。
（１５）前記第１の挿管式スリーブの前記反対側の端部は、前記１つの外科用アンカーのシース部分と締り嵌め関係をなすように選択された内径を有し、前記第２の挿管式スリーブの前記反対側の端部は、前記別の１つの外科用アンカーのシース部分と締り嵌め関係をなすように選択された内径を有することを特徴とする上記実施形態（５）記載のインサータ。
【００２７】
（１６）前記１つの外科用アンカーは、前記１つの外科用アンカーの拡張のために前記１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動くことができるエキスパンダ部分を有し、前記別の１つの外科用アンカーは、前記別の１つの外科用アンカーの拡張のために前記別の１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動くことができるエキスパンダ部分を有することを特徴とする上記実施形態（１５）記載のインサータ。
（１７）前記第１の挿管式ピンの前記自由端部は、前記第１の挿管式スリーブがその前記引っ込み位置に向かって動くと、前記第１の挿管式ピンの前記自由端部が、前記１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分を前記１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動かすよう前記１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分と係合自在であり、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部は、前記第２の挿管式スリーブがその前記引っ込み位置に向かって動くと、前記第２の挿管式ピンの前記自由端部が、前記別の１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分を前記別の１つの外科用アンカーの前記シース部分内へ動かすよう前記別の１つの外科用アンカーの前記エキスパンダ部分と係合自在であることを特徴とする上記実施形態（１６）記載のインサータ。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の例示の一実施形態に従って構成されたデュアルアンカーインサータの斜視図である。
【図２】図１に示すデュアルアンカーインサータの遠位端部の斜視図である。
【図３】図１及び図２に示すデュアルアンカーインサータの右脚部の斜視図である。
【図４】図１〜図３のデュアルアンカーインサータに用いられるようになったデュアルアンカー外科用脊柱構築具の斜視図である。
【図５】図４の外科用脊柱構築具と組立体形態にある図１〜図３のデュアルアンカーインサータを示す斜視図である。
【図６】図５に示す組立体の右脚部の部分断面図である。
【図７】１対の骨穴内への配備前における図５に示す組立体の側面図である。
【図８】１対の骨穴内での展開中における図５に示す組立体の側面図である。
【図９】１対の骨穴内に完全に配備した後の図５に示す組立体の側面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０  デュアルアンカーインサータ
１２  ハンドル
１４  ヘッド
１８  デュアルアンカー配備組立体
２２  ピン
２６  切欠き
２８  スロット
４６  ペグ
５０  デュアルアンカー外科用脊柱構築具
５１  アンカー組立体
５２  エキスパンダ
５４  シース
５６  ワッシャ
５８  ケーブル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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