(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマを収容するための穴を備えた材料の形態のオストミーサポート衣服の形態のヘルニアサポート装置であって、前記穴が安定化された、壊れない縁部を備え、この縁部は十分に堅牢で、ストーマに隣接してストーマにぴったりと密着して十分なサポートを確保でき、さらに衣料と回収バッグの適用と回収を容易にできるように、前記縁部が穴の縁部の長さを増減できる要素を備え、前記要素が前記穴の縁部の経路に配置されたコードである、ヘルニアサポート装置。
【請求項２】
前記衣服が弾性材料から作製され、前記要素が前記穴の周長を増減できるように前記縁部に取付けられたひもである、請求項１に記載のヘルニアサポート装置。
【請求項３】
前記要素が、レースである、請求項１に記載のヘルニアサポート装置。
【請求項４】
前記要素が、弾性要素である、請求項１に記載のヘルニアサポート装置。
【請求項５】
前記要素が、弾性バンド、すだれ織又はキャバルリツィルである、請求項４に記載のヘルニアサポート装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ストーマを収容するための穴を備えたオストミーサポート衣服の形態のヘルニアサポート装置に関し、さらに詳細にはストーマを収容するための調整可能な穴を備えているオストミーサポート衣服の形態のヘルニアサポート装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃腸管における多数の疾患についての外科手術に関連して、数多くの場合、大腸、回腸又は尿道が外科的に露出され、患者は、腹壁が開口されたままの状態となる。このような人口的な開口又は瘻孔は、自由には制御できず、したがって、必然的に自制ができず、これらの器官を通って運ばれる体の流出物又は廃物は、人口オリフィス又は開口を介して排出され、コレクションバッグに集められる。前記バッグは、通常ストーマを収容するための入口開口を備えた接着ウエハ又はプレートにより皮膚に付着される。このような器具は、ツーピース又はワンピース器具であることができる。両方の種類の器具において、身体側部材を、着用者の腹部に取り付け、収容部材又はバッグを、ストーマからの浸出物を受容するための身体側オストミー部材に取り付ける。前記収容部材は、ツーピース器具の場合には解放可能に取り付ける。
【０００３】
患者が外科手術してストーマを形成した多くの場合において、それに付随して、囲口部の膨らみ又はヘルニアが生じ、ストーマに包帯をするのが困難になり、さらにはさらに外科手術が必要になることがある。たとえさらに外科手術を実施するにしても、軽減できないかなりの恒久的な状態の危険がある。
【０００４】
このような場合、患者は、膨らみ又はヘルニアを機械的に再配置して、緊急外科手術を必要とする狭窄又は嵌頓の恐れを減少させたり、回収機器を適用するためにストーマ周囲を平面として適切な付着及びシールができるように、追加のヘルニアサポートに依存する必要があるであろう。ストーマ膨らみ又はヘルニアサポートは、一般的に知られており、例えばバックルのついた革のベルトの形態、又はストーマ周囲に十分な圧力を加えることができる弾性布から作製したサポート衣服の形態であることができる。
【０００５】
結腸瘻造設の場合及びオストメイトが普通に洗浄をする場合、ストーマの周囲に十分な圧力をかけるためにしっかりとしたサポートベルト又はぴったりとした圧縮ブリーフを使用することができる、小さなキャップ又は回収バッグを使用することがある。回腸ストメイト又は尿ストメイトについては、回腸又は膀胱からの出量が一定でかなり高いため、この方法は実施できず、尿ストメイトについては、ストーマからの流れが自由であって、腎臓を破壊する可能性のある背圧の上昇を防止することが極めて重大であろう。
【０００６】
このような場合、より大きな回収容積にアクセスできるようにすることが非常に望ましいか、又は必要である。このことは、回収バッグ自体が圧力確立ベルト又はブリーフの外側に位置される必要があり、且つこれを通過する通路を確立する必要がある。
【０００７】
ストーマを配置する部位は、手術前に、患者の異なる姿勢、例えば座った姿勢、立った姿勢、及びかがんだ姿勢のときを観察してあまり気に掛けなくてもよい領域を見つけた後に通常決定する。ＷＯ００／６７６８３は、当該患者についてのストーマを配置すべき最適な位置を決定するのに使用される装置を開示している。
【０００８】
ストーマを配置する場所が標準化されず、患者の腹部の状態及びトポグラフィに依存するときには、大部分の患者にフィットする標準的な膨らみ又はヘルニアサポートを簡単に選択することはできない。通路は、個々の患者の実際の状態にしたがって合わせる必要がある。
【０００９】
オストミーサポート衣服に穴を形成するとき、欠けた物質のサポート効果を、別の方法で提供しなければならなく、さらに、穴を不注意で大きくすることを回避するために、穴の端部を安定化することが必要であることを考慮しなければならない。同時に、サポート衣服の伸縮効果、及び適用したときの穴の形状の変形だけでなく、衣服の着用中及び脱ぐ最中にオストミー回収バッグを容易に通過させるのに十分な大きさの穴を設けること、及び腸の内容物がストーマからバッグに入り、同時に、ストーマに対して十分にぴったり適合させてサポートがストーマに確実に隣接させることに関連する問題を考慮する必要がある。
【００１０】
２．関連技術の説明
ＤＫ特許出願第ＰＡ１９９９０１５５９は、カスタマイズした穴を備えた一着の圧縮ズボンの形態のストーマヘルニアサポート圧縮衣服を開示している。穴の縁部を、ロックステッチ及びジグザグステッチで縫った一連のナイロンを組み込んで安定化することにより、穴の形状が変化せず、さらに、ジグザグステッチを用いて綿で強化して穴の周囲領域を安定にできるようにしている。
【００１１】
ＵＳ５１３５５２０は、オストミー装置の後ろに位置するように構成された一組の十字ポケット形成パネルを備えたオストミー衣服用の可変クロージャ装置を開示している。ポケットパネルの十字配置は、それらの下端部に沿ってオーバーラップする仕上げ縁により形成して、調整可能な細長い傾斜したスロットを規定している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、オストミーバッグが通ることができるが、バッグが誤って動いて穴から出ることがないような形状をした、穴を設けたヘルニアサポート装置を提供することである。したがって、本発明の目的は、壊れない縁部を有する穴を形成することである。
【００１３】
また、本発明の目的は、ユーザーがオストミーバッグを容易に穴を通すことができる程度に可撓性があり、且つオストミー装置の形状に適合するような穴を形成することである。
【００１４】
本発明のさらなる目的は、皮膚に押し付けたときに皮膚を刺激しないように、できる限り平滑である内面を有するサポート装置を提供することである。したがって、本発明の目的は、できるだけ縫い目又は重なり材料が少ないか又ないことを実現することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、ストーマを収容するための穴を備えたオストミーサポート衣服であって、前記穴が安定化され且つ調整可能な縁部を有しているものである、衣服に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明は、ストーマを収容するための穴を備えた材料の形態のオストミーサポート衣服であって、前記穴が安定化縁部を備え、前記縁部が穴の縁部の長さを増減できる要素を備え、前記要素が前記穴の縁部の経路に配置されたコードである、衣服に関する。
【００１７】
本発明は、穴（及びその縁部）が、オストミーバッグを支持するのに十分な程度の可撓性及び安定性があるワンピースで設けられているという利点がある。穴の縁部が可撓性がないと、穴を一時的に拡張することができないので、オストミーバッグを穴を通して引き抜くことが困難であろう。さらに、可撓性のない穴は、ユーザーの動きに追従できず、したがって、例えば着席したとき、又は前屈みになったときに、ユーザーのある位置について、穴の縁部により望ましくない圧力がオストミーバッグにかかる。
【００１８】
また、本発明によれば、穴を包囲している表面が、ワンピースの材料の形態で設けられることにより、継ぎ目及びオーバーラップ要素が回避される利点が得られる。このような継ぎ目及び重なりを避けることにより、ユーザーの皮膚を刺激する恐れが最小となる。
【００１９】
穴の縁部の有効長さを変更することにより、穴の大きさを一時的に大きくすることができ、及び／又は穴の形状を一時的に変更して、適用しやすくしたり、サポート衣服を脱いだり、また回収バッグを除去したりするのが容易になる。穴の縁部の長さとは、穴の周長、すなわち、穴の内縁部に沿った距離を意味する。穴の断面積は、縁部の長さを増加することにより、より大きくしてもよい。しかしながら、穴の縁部の長さが同じであって、円形穴が楕円形穴よりも大きな面積であるように断面積を変更してもよい。
【００２０】
穴が、衣服材料の可撓性及びコード要素の調整機能により規定されるので、穴の断面形状は、ユーザーにより変更できる。例えば、ユーザーは、一つの方向において縁部の一つのゾーンを引っ張り、穴を卵形とすることができる。衣服が可撓性であるので、穴の内側形状が、オストミーバッグの外側形状に適合し、したがって、バッグ及び／又はバッグ上に設けられたカップリングと、ヘルニアサポート装置との間のぴったりした適合ができる。
【００２１】
穴の縁部における通路を使用して前記縁部を安定化し、穴の縁部の長さを連続的に適合させることができる。通路は、穴の縁部全体に沿って延びていてもよいし、又は縁部に沿って分布した複数の通路に分割してもよい。複数の通路を設ける場合、ユーザーが、コードを通路のほとんどを通して引っ張ることができず、長い通路を通してコードを一緒にする必要がないときに、破断したコードを容易に交換することができる。一方、連続コードの場合は、装置とオストミーバッグとの間が最適に適合できる。
【００２２】
本発明の衣服は、安定化縁部を有する穴を有し、その縁部が十分な剛さを有し、ストーマに対してぴったり適合させて、ストーマに隣接して十分なサポートを確保し、また衣服又は回収バッグを容易に適用したり、はずしたりすることができる。
【００２３】
本発明のサポート装置は、種々の大きさで、且つ種々の穴の位置で大量生産できる。しかしながら、装置のユーザーが装置及び穴をカスタマイズすることにより最適適合が実現できる。このようなカスタマイズにより、穴をぴったりと適した場所に位置できるので、穴の縁部とオストミーバッグとの間をさらに密着させることができる。
【００２４】
一実施態様によれば、本発明の衣服は、弾性材料から作製され、前記要素が前記穴の周長を増減できるように前記縁部に取付けられたひもである。ひもを締ると、穴の大きさがストーマにぴったりと適合するとともに、ストーマに隣接して十分なサポートが実現でき、ひもをゆるめると、穴の大きさを大きくでき、衣服又は回収バッグの適用及び取り外しが容易にできる。
【００２５】
本発明の一つの好ましい実施態様によれば、上記要素がレースを構成して、結び目又はリボンを縛ることによるか、又はコードロックを用いてコードの端部をロックすることにより、必要に応じて長さを簡単に固定できる（コードの端部が、通路からの共通の出口を有するとき）。この実施態様により、とりわけユーザーが器用さに欠けるときに、コード（一本又は複数本）をゆるめたり、固定したり、穴のリムの長さを適合したりするのが簡単にできる。
【００２６】
本発明の別の好ましい実施態様によれば、要素は、通路からの２つの共通の出口を有する２本のコードの形態であり、好ましくは互いに約１８０度離れて位置し、コードは、通路の相補部を通り、通路からの共通の出口を備えたコードの各組の２つの端部は、コードロックを用いてロックされる。
【００２７】
別の実施態様によれば、要素は、弾性要素であり、衣服材料の弾性とともに、ひもやレースをほどいて、むすんだりする必要なく、穴を一時的に大きくすることができる。弾性要素は、好適には弾性バンド、例えばゴムバンド、すだれ織又はキャバルリツィルである。
【００２８】
本発明のさらなる実施態様によれば、衣服は、スリットを備えた穴を有し、このスリットは、穴の縁部から突き出て材料に入っており、要素は、スリットを閉じて穴の周長を減少させることができる締付要素である。締付要素を一時的に取り除くとき、穴を容易に拡大して、鍵穴の形状とし、衣服又は回収バッグの適用及び除去を容易にすることができる。次に、締付要素を、再配置してスリットを閉じ、ストーマに対してぴったり適合させることができ、且つストーマに隣接して十分なサポートを実現できる。本実施態様によれば、長さの増減は、衣服材料の弾性には依存しない。したがって、衣服又は回収バッグの着用及び除去の容易性を損なうことなく、非弾性材料も使用することができる。
【００２９】
本実施態様によれば、前記スリットを閉じる締付要素が、好適には前記穴の縁部の経路に配置されているレースであり、前記経路が前記スリットにより遮断されている。レースをほどくと、穴を拡大して、鍵穴の形状とすることができ、通路の端部を一緒に引き出している結び目又はリボンを縛ることにより、穴のサイズを減少させてストーマに対してぴったり適合させることができる。
【００３０】
別の態様によれば、スリットを閉じる締付要素は、スリットの縁部を一緒に引き出すチャック様ファスナーであるか、又はスナップ、バックル、ボタン、リングであるか、又は前記穴の縁部でスリットを橋渡ししているフックとループの係合要素によるものである。スリットを閉じる締付要素が、適用したときに衣服の伸縮力を吸収することができる場合には、スリットは、穴の縁部から衣服のウエストラインまで伸縮して、衣服の適用及び除去を容易にすることができる。
【００３１】
好ましい実施態様の説明
以下、本発明を、本発明の好ましい実施態様を示す図面を参照してより詳細に説明する。
【００３２】
図１は、本発明のオストミーサポート衣服の実施態様を示す。この実施態様のサポート衣服は、ユーザーが着用した状態の１着のサポートブリーフ１の形態である。このブリーフは、ストーマ３を収容するための穴２を備えている。この穴は、安定化縁部４を備え、縁部が、通路の形態であり、そこに２本のコード５、６が配置され、これらのコードは、通路からの２つの共通の出口を有し、互いに約１８０度離れて位置し、各コードは、通路の相補部を通り、通路からの共通の出口を備えたコードの各組の２つの端部は、コードロック７、７’を用いてロックされる。オストミーボディ側部材８は、ユーザーの腹部に配置されて回収バッグが取付けられるようになっている。
【００３３】
図２〜図６は、種々のコードの構成を示す。図２において、第一のコード１０と第二のコード１２は、各々取付け点１４に取付けられる。これらのコードは、一緒に、安定化された縁部４を有する穴２を包囲している。図示されている実施態様によれば、コードは穴全体を包囲しているが、別の実施態様によれば、コードは、穴２の一部分のみを包囲することができる。各コードは、コードを固定するようにしたバネバイアスロッド１８を有するコードファスナー１６により締める。図面において、コードは、各々穴２の半分を包囲している。しかしながら、他の実施態様によれば、コードは、穴の異なる割合を包囲してもよい。例えば、一方のコードが４分の１を包囲し、他方が４分の３を包囲することができる。図３の構成では、第一のコード１０のみが設けられている。コードは、穴２全体を包囲し、コードファスナー１６により締められる。図４において、穴２は、第一コード１０と第二コード１２により包囲されている。２つのコードファスナー１８を設け、各々が、第一コード１０の端部及び第二コード１２の端部を締めるようにする。図５の構成は、２本のコード（第一コード１０及び第二コード１２）を設けた以外は、図３の構成と同じである。第一コード１０は、第二コード１２よりも、安定化縁部４により近くに設けられる。図６において、第一コード１０を、８の形状で設ける。したがって、装置のユーザーは、反対方向２０及び２２に、８の形状の自由な部分を引っ張ることにより穴を閉じることができる。締められたコードは、ロッド１８によりコードファスナー１８から解放することができる。
【００３４】
図７に、２つの穴（各々一つのストーマ用）を備えた衣服を示す。穴は、安定化縁部を備え、第一コード１０及び第二コード１２並びにそれらのそれぞれのコードファスナー１６により締付けることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】ユーザーにより着用された状態の１着のサポートブリーフの形態である本発明の実施態様を示す。
【図２】コードの配置及び衣服の構成を示す。
【図３】コードの配置及び衣服の構成を示す。
【図４】コードの配置及び衣服の構成を示す。
【図５】コードの配置及び衣服の構成を示す。
【図６】コードの配置及び衣服の構成を示す。
【図７】コードの配置及び衣服の構成を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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