(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の投与分を投与するための乾燥粉末吸入器であって、
前記薬剤を保持しているリザーバ、
前記リザーバと係合しており、前記リザーバに対して移動することができ、この相対運動の際に前記薬剤の投与分を受け取る空気流路アセンブリ、
前記リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または吸入器が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数をカウントするカウンタを含み、
前記カウンタが、前記相対運動に応答して１増分移動する第１のインジケータ部材と、前記第１のインジケータ部材の運動に応答して間欠的に移動する第２のインジケータ部材とを含み、前記第１、第２のインジケータ部材間にこれらと係合可能な回転間欠駆動移送機構が設置してあり、前記第１のインジケータ部材が前記回転間欠駆動移送機構を駆動し、前記回転間欠駆動移送機構が前記第１のインジケータ部材の運動時に前記第２のインジケータ部材を間欠的に駆動し、前記第１、第２のインジケータ部材に、前記リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または吸入器が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数を表示するしるしが設けてある前記乾燥粉末吸入器において、前記回転間欠駆動移送機構が、吸入器の中心軸線からほぼ平行にオフセットしている軸線まわりに回転可能な従動ホイールを含み、前記従動ホイールが、片面に駆動移送ホイールを有し、反対面にギヤを有することを特徴とする上記の乾燥粉末吸入器。
【請求項２】
薬剤を経口投与するようになっている、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
リザーバが中心軸線まわり周方向に配置してあり、空気流路アセンブリが、前記リザーバと同軸に位置しており、前記リザーバに対して前記中心軸線まわりに回転移動でき、第１のインジケータ部材および第２のインジケータ部材も前記リザーバと同軸に位置しており、前記中心軸線まわりに回転移動でき、前記リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または吸入器が空であるとみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数をカウントすることができる、請求項１または２に記載の吸入器。
【請求項４】
さらに、第１のインジケータ部材を空気流路アセンブリに連結してリザーバに対する前記空気流路アセンブリの運動に応答して前記第１のインジケータ部材を運動させることができるラチェットおよび爪を含み、前記ラチェットが、前記第１のインジケータ部材および前記空気流路アセンブリのうちの一方に装着してあり、それと一緒に中心軸線まわりに回転可能であり、前記爪が、前記第１のインジケータ部材および前記空気流路アセンブリのうちの他方に装着してあり、前記ラチェットと係合して前記中心軸線まわりの一方向へのみ前記第１のインジケータ部材の回転運動を生じさせることができる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項５】
爪が第１のインジケータ部材上に装着してあり、ラチェットが空気流路アセンブリ上に装着してある、請求項４に記載の吸入器。
【請求項６】
さらに、第１のインジケータ部材と空気流路アセンブリとの間に設置したカプリングを含み、該カプリングの一端が、前記第１のインジケータ部材とインターフェイス接続しており、ラチェットおよび爪のうちの一方を含み、前記カプリングの他端からは、前記空気流路アセンブリと係合する複数の脚部が延びており、前記カプリングが、前記空気流路アセンブリの相対運動をカウンタに伝えて前記第１のインジケータ部材を移動させる、請求項４または５に記載の吸入器。
【請求項７】
ラチェットがカプリング上に装着してあり、爪が第１のインジケータ部材上に装着してあり、前記ラチェットが、空気流路アセンブリの運動に応答して中心軸線まわりに前記第１のインジケータ部材を回転させるように前記爪と係合している、請求項６に記載の吸入器。
【請求項８】
第１のインジケータ部材および第２のインジケータ部材が作動時に同じ方向に回転する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項９】
第１のインジケータ部材がしるしが設けてある第１の表面を有し、該第１の表面が中心軸線から半径方向外方に向いており、第２のインジケータ部材が前記しるしを設けた第２の表面を有し、該第２の表面が透明であり、前記中心軸線から半径方向外方に向いており、前記第１のインジケータ部材が前記第２のインジケータ部材内に入れ子になっており、前記第１のインジケータ部材上の前記しるしが前記第２のインジケータ部材上の前記しるしと整合しており、前記第２のインジケータ部材を通して見えるようになっており、リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または吸入器が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数を表示するようになっている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１０】
第１のインジケータ部材から駆動移送ホイールと係合するように足部が突出しており、第２のインジケータ部材がその周方向に配置してあって反対面上のギヤとかみ合うギヤ歯を有し、前記第１のインジケータ部材の回転に応じて該第１のインジケータ部材が従動ホイールと係合してそれを回転させ、前記従動ホイールが間欠的に前記第２のインジケータ部材と係合してそれを回転させる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１１】
足部が第１のインジケータ部材上に装着してあり、ギヤ歯が第２のインジケータ部材上に設けてある、請求項１０に記載の吸入器。
【請求項１２】
第１のインジケータ部材が１回ホイールを含み、第２のインジケータ部材が１０回ホイールを含み、前記第２のインジケータ部材が、前記１回ホイールの１０回移動毎に移動する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１３】
さらに、第３のインジケータ部材を含む、請求項１〜１２のいずれか1項に記載の吸入器。
【請求項１４】
さらに、吸入器の、空気流路アセンブリから反対の側の端上に装着したカバーを含み、該カバーが、底と、この底まわりに周方向に延びている外向きの側壁とを含み、第２のインジケータ部材上に突起が装着してあり、前記カバーの底が、前記突起と係合して、前記第２のインジケータ部材の、前記カバーに対する３６０度回転を阻止するように設けた停止ブロックを含む、請求項１〜１３のいずれか1項に記載の吸入器。
【請求項１５】
空気流路アセンブリおよび第１のインジケータ部材と係合しているカプリング、１回ホイールを含む前記第１のインジケータ部材、前記空気流路アセンブリの回転を前記１回ホイールに回転を伝えるカプリング、前記１回ホイールの運動に応答して間欠的に回転する１０回ホイールを含む第２のインジケータ部材を含む、カウンタを含み、前記ホイールのうちの一方が外向きの透明な側面を有し、前記ホイールの他方が、前記一方のホイール内に同軸に入れ子になっていて外向きの側面を有し、該外向きの側面が透明な側面に隣接して位置しており、前記側面には、前記リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または吸入器が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数を表示するためのしるしが設けてある、請求項１に記載の吸入器。
【請求項１６】
薬剤を経口投与するようになっている、請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１７】
さらに、第１のインジケータ部材と第２のインジケータ部材との間に設置してあってこれらと係合可能な回転間欠駆動移送機構を含み、前記第１のインジケータ部材が前記回転間欠駆動移送機構を駆動し、前記回転間欠駆動移送機構が前記第１のインジケータ部材の運動時に前記第２のインジケータ部材を間欠的に駆動する、請求項１５または１６に記載の吸入器。
【請求項１８】
回転間欠駆動移送機構が、中心軸線からオフセットし、それに対してほぼ平行のオフセット軸線まわりに回転可能な従動ホイールを含み、該従動ホイールが、片面に駆動移送ホイールを有し、反対面にギヤを有する、請求項１７に記載の吸入器。
【請求項１９】
第１のインジケータ部材から駆動移送ホイールと係合するように足部が延びており、第２のインジケータ部材が、その周方向に配置してあって反対面上のギヤとかみ合うギヤ歯を有し、前記第１のインジケータ部材の回転に応じて該第１のインジケータ部材が従動ホイールと係合してそれを回転させ、前記従動ホイールが間欠的に前記第２のインジケータ部材と係合していてそれを回転させる、請求項１８に記載の吸入器。
【請求項２０】
足部が第１のインジケータ部材上に装着してあり、ギヤ歯が第２のインジケータ部材上に設けてある、請求項１９に記載の吸入器。
【請求項２１】
第２のインジケータ部材が第１のインジケータ部材の１０回の増分毎に１増分移動する、請求項１５〜２０のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２２】
リザーバが中心軸線まわりに周方向に配置してあり、空気流路アセンブリが、前記リザーバと同軸に位置しており、前記リザーバに対して前記中心軸線まわりに回転移動でき、第１、第２のインジケータ部材も前記リザーバと同軸に位置していて前記中心軸線まわりに回転移動でき、前記リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または吸入器が空であるとみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数をカウントすることができる、請求項１５〜２１のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２３】
第１のインジケータ部材が第２のインジケータ部材内に同軸に入れ子になっており、該第２のインジケータ部材が透明な側面を有する、請求項１５〜２２のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２４】
さらに、空気流路アセンブリおよびカプリングの回転に応答して第１のインジケータ部材を回転させるラチェットおよび爪を含み、前記ラチェットが、前記第１のインジケータ部材および前記カプリングのうちの一方に装着してあり、それと一緒に中心軸線まわりに回転可能であり、前記爪が、前記第１のインジケータ部材および前記カプリングのうちの他方に装着してあり、前記ラチェットと係合して前記中心軸線まわりの一方向へのみ前記第１のインジケータ部材の回転運動を生じさせることができる、請求項１５〜２３のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２５】
爪が第１のインジケータ部材上に装着してある、請求項２４に記載の吸入器。
【請求項２６】
ラチェットが、軸線まわり周方向に互いに隔たった関係で設けた複数の歯を含み、該歯間の隔たった関係が、カプリングと第１のインジケータ部材との間の空動きを可能とするように予め決めてある、請求項１５〜２５のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２７】
さらに、吸入器の、空気流路アセンブリから反対の側の端上に装着したカバーを含み、該カバーが、底と、この底まわりに周方向に延びている外向きの側壁とを含み、第２のインジケータ部材に突起が装着してあり、前記カバー底が、前記突起と係合して、前記カバーに対する前記第２のインジケータ部材の３６０度回転を阻止するように設けた停止ブロックを含む、請求項１５〜２６のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２８】
第１のインジケータ部材が１回ホイールを含み、第２のインジケータ部材が１０回ホイールを含む、請求項１５〜２７のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項２９】
第１のインジケータ部材および第２のインジケータ部材が作動時に同じ方向に回転する、請求項１５〜２８のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項３０】
さらに、第３のインジケータ部材を含む、請求項１５〜２９のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項３１】
空気流路アセンブリがバレル内に配置されたマンドレル含み、
回転間欠駆動移送機構が従動ホイール、第１のインジケータ部材、前記従動ホイールおよび第２のインジケータ部材を回転可能に装着したカバー、カウンタからバレル内に延びていて、空気流路アセンブリのマンドレル上のタブと係合する複数の脚部を有するカプリングを含むカウンタを含み、
その脚部が、互いに対して隔たった関係で配置してあって、マンドレルとカプリング間に空動きを与えるようになっており、脚部と反対側のカプリング上に、第１のインジケータ部材上の内側爪と係合するラチェットが装着してあり、および
バレルの端に設けてある第２のラチェットであって、第１のインジケータ部材上に装着した外側爪と係合するように半径方向内向きとなっている第２ラチェット
を含む、請求項１記載の吸入器。
【請求項３２】
空気流路アセンブリが約１０５度にわたって順方向回転することができ、この回転がカプリングによって、第１のインジケータ部材に伝えられ、脚部が空気流路アセンブリ上のマンドレルと係合してこの回転運動を伝え、カプリングの順方向回転がカプリング上のラチェットを第１のインジケータ部材上の爪に対して順方向回転させ、その結果、爪がラチェット歯を滑り越え、このラチェット歯の反対側面上に位置し、爪および歯の位置が、空気流路アセンブリの逆回転時に第１のインジケータ部材を移動させる準備を整える、請求項３１に記載の吸入器。
【請求項３３】
爪が歯と係合してそれを滑り越えるとき、第１のインジケータ部材上の外側爪と係合した、バレル内に位置する第２のラチェットによって第１のインジケータ部材が順方向回転するのを阻止される、請求項３２に記載の吸入器。
【請求項３４】
空気流路アセンブリが約１０５度にわたって逆回転することができ、薬剤の１回投与分を空気流路アセンブリに装填させ、そして、乾燥粉末吸入器から計量分配された薬剤の計量投与回数または吸入器が空であるとみなされる前にまだ供給できる薬剤の計量投与回数をカウンタに表示させる、請求項３３に記載の吸入器。
【請求項３５】
第１のインジケータ部材が１回ホイールを含み、第２のインジケータ部材が１０回ホイールを含み、前記第２のインジケータ部材が、前記１回ホイールの１０回移動毎に移動する、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項３６】
第１のインジケータ部材および第２のインジケータ部材が作動時に同じ方向に回転する、請求項３１〜３５のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項３７】
さらに、第３のインジケータ部材を含む、請求項３１〜３６のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項３８】
さらに、第４のインジケータ部材を含む、請求項１３、３０および３７のいずれか１項に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、計量された投与量の薬剤を送出する乾燥粉末吸入器と、この吸入器と組み合わせてあって薬剤の投与回数または吸入器内に残っている薬剤の投与回数をカウントして表示するカウンタに関する。
【背景技術】
【０００２】
喘息、肺気腫および慢性気管支炎のような疾患を治療するための薬剤の経口投与は、多年にわたって、加圧計量投薬吸入器（ＰＭＤＩ）を使用して確実かつ効果的に行われてきた。このような吸入器は、霧化した薬剤の流れを冒された気道および肺に直接吸入させて上記疾患の症状の迅速な軽減を行う。
【０００３】
加圧計量投薬吸入器に代わるものとして、噴射剤無しの組成で、加圧計量投薬吸入器と比較して比較的取り扱いが容易であるという理由のために、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）がかなり注目を浴びている。乾燥粉末吸入器は、経口、経鼻投薬両方に使用でき、カプセル（単位投薬吸入器）、ブリスタおよびカートリッジ（複数単位投薬吸入器）として、またはリザーバ内のばら積材料（複数回投薬吸入器）として予め計量された薬物製剤が供与され得る。
【０００４】
加圧計量投薬吸入器および複数回投薬乾燥粉末吸入器に必要な設計特徴は、それらがラベル記載回数の作動／投与を行うのに厳密に必要とされるよりも多い量の製剤を含むということである。加圧計量投薬吸入器にとって特に深刻であるかもしれない潜在的な問題は、ラベル記載回数の作動／投与を超える投与不一致である。推奨投与回数を超えてそれを知らずに加圧計量投薬吸入器または複数回投薬乾燥粉末吸入器を使用している患者は、おそらく危険な結果を招く不適切な薬剤投与量を受け入れる危険を冒す可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この問題を回避するためには、吸入器と一体となっていて、吸入器内に残っている薬剤の投与回数をカウントし、使用者に表示するカウンタを内蔵することが望ましい。これにより、吸入器内容が不足してきて、従って治療量以下の薬剤投与の可能性を避けるために吸入器を交換しなければならない場合、充分な警告を使用者が受けることができる。カウンタは、設計が簡単で、動作に信頼性があり、容易に読んで解釈できるものでなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、計量された投与量の薬剤を使用者に投与するための乾燥粉末吸入器に関する。この吸入器は、薬剤を保持するリザーバと、このリザーバと係合しており、リザーバに対して移動することができ、この相対運動の際に薬剤投与量を受け取る空気流路（air channel）アセンブリとを含む。使用者が空気流路アセンブリを通して息を吸い込んだときに薬剤が投与される。粉末状の薬剤は、空気流路アセンブリを通して吸い込まれた空気に捉えられる。
【０００７】
吸入器は、また、リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または装置が空とみなされる前にまだ供給することのできる薬剤の投与回数をカウントするカウンタを含む。このカウンタは、空気流路アセンブリのリザーバに対する移動に応答して１増分移動する第１のインジケータ部材を含む。この移動増分は、リザーバから計量分配されるそれぞれの投与量に対応する。カウンタは、また、第１のインジケータ部材の移動に応答して間欠的に
移動する第２のインジケータ部材を有する。これらのインジケータ部材には、共に、リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または装置が空とみなされる前にまだ給送できる薬剤の投与回数を表示するしるしが設けてある。第１、第２のインジケータ部材間には回転間欠駆動移送機構が設置してあり、第１、第２のインジケータ部材と係合している。作動時、第１のインジケータ部材が回転間欠駆動移送機構を駆動し、この回転間欠駆動移送機構が第１のインジケータ部材の移動時に第２のインジケータ部材を間欠的に駆動する。好ましくは、第１のインジケータ部材は１回ホイール（unit wheel）である。好ましくは、第２のインジケータ部材は、１回ホイールの１０回の増分毎に１増分移動する（以下、「１０回」ホイールと呼ぶ）。第２のインジケータ部材に設けてあるしるしが１０回の薬剤投与を表し、１回ホイール上に設けてあるしるしは１回投与を表す。また、吸入器が第３のインジケータ部材、そして、場合により、第４のインジケータ部材を含むことも予想される。第３のインジケータ部材は、１０回ホイールの１００回の増分毎に１増分移動できる（以下、「１００回」ホイールと呼ぶ）。第３のインジケータ部材上にあるしるしは１００回の投与を表す。第４のインジケータ部材は、１００回ホイールの１０００回の増分毎に１増分移動する（以下、「１０００回」ホイールと呼ぶ）。この第４のインジケータ部材に設けてあるしるしは１０００回の投与を表す。
【０００８】
好ましくは、リザーバが中央軸線まわりに円周方向に配置してあり、空気流路アセンブリがリザーバと同軸に位置していて、リザーバに対して中央軸線まわりに回転移動できるとよい。第１、第２のインジケータ部材もリザーバと同軸に位置しており、中心軸線まわりに回転移動してリザーバから計量分配された薬剤の投与回数または装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数をカウントできると好ましい。
【０００９】
１回ホイールは、一回投与量を表すカウント用しるしを設けた第１の表面を有し、この第１の表面は中心軸線から半径方向に外方に向いている。１０回ホイールは、１０回の投与を表すしるしを設けた第２の表面を有し、この第２表面は透明であり、中心軸線から半径方向外方に向いている。１回ホイールは１０回ホイール内に入れ子になっていると好ましい。そうすれば、１回ホイール上のしるしが１０回ホイール上のしるしと並び、１０回ホイールの透明表面を通して見ることができ、リザーバから計量分配された薬剤の投与回数または装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数を表示できる。
【００１０】
上述したように、１回ホイールおよび１０回ホイールは、１回ホイールの移動時に１０回ホイールに間欠移動を行わせる回転間欠駆動移送機構によって連結してある。好ましくは、この回転間欠駆動移送機構は、中心軸線からオフセットしており、それに対してほぼ平行であるオフセット軸線まわりに回転可能な従動ホイールを有する。従動ホイールは、片面に駆動移送ホイールを有し、反対面にギヤを有する。好ましくは、１回ホイールからは駆動移送ホイールと係合する足部が延びており、そして、１０回ホイールは、従動ホイールの反対面にあるギヤとかみ合うように内周面まわりに配置したギヤ歯を有する。１回ホイールが所定数（好ましくは、１０回）の増分移動をすると、１回ホイール上の足部が駆動移送ホイールと係合して従動ホイールを回転させる。ここで、従動ホイール上のギヤ歯が係合し、１０回ホイールを１増分回転させる。ギヤおよび駆動移送ホイールが内周面に位置していて、駆動移送機構が１回ホイール、１０回ホイールを同じ方向に駆動できると好ましい。しかしながら、内外の駆動移送ホイールおよびギヤを用いることによって、駆動移送機構が１回ホイールおよび１０回ホイールを互いに反対方向に駆動できるということも予想できる。また、ギヤ比を変えることによって、カウンタによって表示できる薬剤投与の合計回数を変えることができることも予想できる。
【００１１】
従動ホイールは、以下の好ましい実施態様によれば、１回ホイールの回転に応答して間欠的に１０回ホイールを増分回転させることができる。したがって、１回ホイールは、ノッチを有する内向きの周面を有する。１回ホイールから延びる足部はノッチに隣接して位置する。１回ホイールに向いている従動ホイールの面に位置する駆動移送ホイールは、それぞれが１回ホイール上の足部を受け入れるための、円周方向に隔たった複数のレセプタクルをその周囲に有する。駆動移送ホイールと従動ホイール上のギヤとの間に設置した複数の外方に突出するローブで回転阻止機能が果される。ローブの各々は、駆動移送ホイール上のそれぞれのレセプタクルと整合しており、１回ホイールが回転するにつれて１つまたはそれ以上のローブが１回ホイールの内周面と係合し、それによって、従動ホイール、したがって、１０回ホイールの偶発的な回転を阻止する。従動ホイールの１つのローブは、１回ホイールの足部が駆動移送ホイール上のレセプタクルのうちの、ローブと整合した１つのレセプタクルと係合して従動ホイールを回転させたときに１回ホイールの内周面のノッチ内に入る。ノッチはローブと１回ホイールの内周面との間に間隙を与え、従動ホイールを増分回転させ、１０回ホイールを回転させることができる。次いで、従動ホイールの増分回転時に、別のローブが１回ホイールの内周面と係合し、それによって、１回ホイール上の足部が駆動移送ホイール上の、次のローブと整合した次のレセプタクルと再び係合するまで再び従動ホイールの回転を阻止する。
【００１２】
本発明の目的は、吸入器から計量分配された薬剤の投与回数または装置が空とみなされる前にまだ供給することのできる薬剤の投与回数をカウントするカウンタを有する吸入器を提供することにある。
本発明のさらに別の目的は、吸入器の構成要素の回転運動によって作動するカウンタを提供することにある。
【００１３】
本発明の別の目的は、回転間欠駆動移送機構を介して第２のインジケータ部材（たとえば、１０回ホイール）を間欠的に駆動する第１のインジケータ部材（たとえば、１回ホイール）を有するカウンタを提供することにある。
【００１４】
本発明のさらに別の目的は、第１のインジケータ部材（たとえば、１回ホイール）が、第２のインジケータ部材（たとえば、１０回ホイール）内に同軸に入れ子になっているカウンタを提供することにある。
【００１５】
本発明のまた別の目的は、回転間欠駆動移送機構が１０回ホイールの望まない運動を阻止する錠止機能を果すカウンタを提供することにある。
【００１６】
ここで再び本発明の別の目的は、片面に駆動移送ホイールを有し、反対面にギヤを有する従動ホイールを含む回転間欠駆動移送機構を提供することにある。
【００１７】
ここで、説明を明確にするために別々の実施態様に関連して説明した本発明の或る種の特徴をただ１つの実施態様に組み合わせて提供することも可能であることは了解されたい。また、説明を簡単にするためにただ１つの実施態様に関連して説明した種々の特徴は、別々にまたは任意適当な準組み合わせで提供することもできる。
【００１８】
本発明のこれらおよび他の目的および利点は、図面および本発明の好ましい実施態様の詳細な説明を考慮したときに明らかになる。
【００１９】
図面の説明
図１は本発明による吸入器の斜視図であり、
図２は図１に示す吸入器の展開斜視図であり、
図３は吸入器用のカウンタを示している部分展開斜視図であり、
図４は吸入器のカウンタおよび基部の展開部分断面図であり、
図４Ａは吸入器のカウンタおよび基部の部分断面図であり、カウンタが吸入器に組み込んで取り付けてある状態を示している図であり、
図５は図４Ａの５〜５線に沿った断面図であり、
図６は図４Ａの６〜６線に沿った断面図であり、１回ホイールおよびゼネバ機構を１０回ホイールを前進させる協働位置で示している図であり、
図７は図４Ａの６〜６線に沿った断面図であり、１０回ホイールの前進を阻止する錠止位置にゼネバ機構を示す図であり、
図８は図４Ａの８〜８線に沿った断面図である。
【００２０】
好ましい実施態様の詳細な説明
ほんの一例として、ゼネバ・ホイールを介して駆動力を１つの要素から別の要素に間欠的に伝えるゼネバ機構を以下に説明するが、間欠駆動移送ホイールを組み込んでいる任意の間欠駆動移送機構が本質的に同じように作動し、請求項記載の発明で使用できることは了解されたい。
【００２１】
図１は、本発明による吸入器１０の好ましい実施態様を示す斜視図である。図２は、図１に示す吸入器１０の展開図である。図２において下方へ、そして、左から右へ移動して、吸入器は、ダスト・キャップ１２と、空気流路アセンブリ１４と、粉末状の薬剤（図示せず）を保持する薬剤リザーバ１６と、バレル１８とを含む。空気流路アセンブリ１４は、マウスピース２０と、カラー２２と、リザーバ１６と、駆動サブアッセンブリ１１２とを含む。駆動サブアッセンブリ１１２は、バレル１８内に同軸に嵌合し、空気流路アセンブリ１４のリザーバ１６は駆動サブアッセンブリ１１２内に同軸に嵌合する。空気流路アセンブリ１４の端にあるカラー２２およびマウスピース２０は、リザーバ１６およびバレル１８から外方に突出していて後述するように使用者の唇と係合する。
【００２２】
カウンタ２６が、ダスト・キャップ１２と反対側のバレル１８の端で吸入器１０上に装着してある。このカウンタ２６は、カプリング２８と、１回ホイール３０と、従動ホイール３２と、１０回ホイール３４と、カバー３６とを含む。このカバー内には、１回ホイール３０、従動ホイール３２および１０回ホイール３４が回転可能に装着される。カバー３６には窓３８が設けてあり、この窓を通して、１回ホイール、１０回ホイールそれぞれに印刷されたしるし４０、４２を見ることができる。これらのしるしは、薬剤リザーバ１６が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数または薬剤リザーバ１６から計量分配された薬剤の投与回数を示す。
【００２３】
図２に詳細に示すように、カウンタ２６のカバー３６は、中心軸線４６まわりに回転運動できるように１０回ホイール３４を支持する底４４を有する。１０回ホイール３４は、内向きに延びるフランジ４８を有し、このフランジは、中心軸線４６と同心に底４４に設けた突出ボス５０を取り囲み、それと係合するようなサイズとなっている（図４、４Ａも参照）。フランジ４８とボス５０の協働により、１０回ホイール３４をカバー３６内に同心に保持すると共に、中心軸線４６まわりの１０回ホイールの回転を案内できる。底４４は、また、中心軸線と同心に設けた円形の溝５２を有する。この溝５２は、図３に最も良く示すように、タブ５４を受け入れるサイズとなっている。タブ５４は、１０回ホイール３４から下方へ突出していて、１０回ホイールが中心軸線４６まわりに回転するにつれて溝５２内を移動する。図２に示すように、停止ブロック５６が溝５２内に設けてある。１０回ホイール３４が回転して、一連のしるしの最後のしるしが窓３８内に表示されると、停止ブロック５６がタブ５４と係合してその回転を停止させ、それによって、カウンタがゼロまでカウント・ダウンした後にそれ自体をリセットし、吸入器内に残っている薬剤の投与回数の間違った読み取りを行うのを防いでいる。また、カウンタが増分するときに、タブ５４と係合してその回転を停止させる停止ブロック５６の機能も一連のしるしの最後のしるしが窓３８に表示されたときにカウンタがリセットするのを阻止することも予測し得る。
【００２４】
図２〜４Ａに示すように、カバー３６の外向きの側壁５８が、底４４まわりに周方向に延びており、バレル１８の端に取り付けてあってカウンタ２６を取り囲んでいる。カバー３６はスナップ嵌め（図示せず）によってバレル１８上に装着される。窓３８が側壁５８に設けてあり、しるし４０、４２を見ることができる。しるし４２は、１０回ホイール３４まわりに周方向に延びている半径方向外向きの側面６０に位置している。あるいは、しるし４２は、１０回ホイール３４まわりで周方向に延びている半径方向内向きの側面に設けてもよい。側面６０は、中心軸線４６と同心に位置しており、側壁５８に隣接している。側面６０に設けたしるし４２は、１０回ホイールがカバー３６内を回転するにつれて窓３８と整合し、窓３８を通して見ることができるように設けてある。１０回ホイール３４は、装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与１０回分を示す十進ホイールである。したがって、そこにあるしるし４２は窓３８の左側に合わせるように側面６０上に隔たって設けてあり、１０回ホイール３４上のしるし４２の右側に窓３８を通して表示されるように１回ホイール３０上のしるし４０のための余裕を窓に残して、装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与の単位回数を適正に示す。
【００２５】
一組の内向きのギヤ歯６２が、フランジ４８上方で１０回ホイール３４まわり周方向に設けてある。ギヤ歯６２により、装置によって駆動されたときにのみ１０回ホイール３４を移動させ、したがって、１０回ホイール３４の空回りを防ぐことができる。図２に最も良く示すように、従動ホイール３２が、カバー３６の底４４から上方へ延びるオフセット軸６６上に装着してある。軸６６は、中心軸線４６からオフセットしており、それによって、従動ホイール３２が回転するオフセット回転軸線６８を与える。図３に示すように、ギヤ７０が従動ホイール３２の片面７２に設けてあり、このギヤ７０は、１０回ホイール３４上のギヤ歯６２とかみ合っており、その結果、オフセット軸線６８まわりの従動ホイール３２の回転が中心軸線４６まわりに１０回ホイール３４を回転駆動する（図８も参照）。図２に示すように、ゼネバ・ホイール７４が従動ホイール３２の反対面７６に設けてある。図６、７に示すように、ゼネバ・ホイール７４は、複数のレセプタクル７８、たとえば、４つのレセプタクル７８を有する。レセプタクル７８は、ゼネバ・ホイールまわり周方向に間隔を置いた関係で位置している。各レセプタクルは、１回ホイールから下方へ延びている足部８０を受け入れるようなサイズ、位置となっている（図３も参照）。足部８０は、１回ホイール３０の完全一回転毎に一度、１つのレセプタクル７８と係合し、オフセット軸線６８まわりにゼネバ・ホイール７４を回転させる。ゼネバ・ホイール７４が４つのレセプタクル７８を有する場合、ゼネバ・ホイールは、オフセット軸線６８まわりに約９０度の角度にわたって回転する。図２に示すように、ゼネバ・ホイール７４の回転がギヤ７０の対応する回転を生じさせる（ゼネバ・ホイール７４およびギヤ７０の両方が従動ホイール３２の互いに反対向きの面にあるので）。これが中心軸線４６まわりに１０回ホイール３４を回転駆動する。ゼネバ・ホイール７４、ギヤ７０および１０回ホイール３４上のしるし４２の形状寸法および位置は、従動ホイール３２の回転が次のしるし４２を窓３８内に見えるように位置させるように選ぶ。
【００２６】
図２に示すように、１回ホイール３０は、中心軸線４６とほぼ一致し、カバー３６の底４４から延びる中心軸８２上に回転可能に装着する。１回ホイール３０は、周方向に延びる半径方向に外向きの側面８４を含み、この側面上に１回しるし４０が位置している。あるいは、１回ホイールは、周方向に延びる透明な半径方向の側面８４を含み、外向きの表面からも読むことができるようにこの側面の内面に１回しるしを設けてもよい。図４、４Ａに示すように、１回ホイール３０は、外向きの側面６０、８４が互いに同軸でかつ互いに隣接するように１０回ホイール３４内に入れ子になっている。１０回ホイール３４の側面６０は透明であり、したがって、１０回ホイールの背後にある１回ホイール上のしるし４０が、窓３８を通して、１０回ホイール３４上のしるしと共に見ることができる。１回しるし４０は窓３８の右側に整合するように側面８４まわりに間隔を置いて設けてある。したがって、１０回ホイール３４上の１０回しるし４２および１回ホイール３０上の１回
しるし４０は窓３８内に一緒に見えており、装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与の回数または薬剤リザーバ１６からすでに計量分配された薬剤の投与回数を示す。１回ホイール３０上に足部８０を設け、１０回ホイール３４上にギヤ歯６２を設けるのは好ましい構成であるが、他の構成、たとえば、１回ホイール上に２つまたはそれ以上の足部を設け、マスター・ホイールに対する従動ホイールのサイズの比率を変え、複数のレセプタクルを設けた構成も可能である。
【００２７】
図２、６、７に示すように、従動ホイール３２は、ギヤ７０とゼネバ・ホイール７４の間に設けた複数のローブ８６を有する。ローブ８６は、半径方向外方に突出しており、従動ホイール３２まわり周方向に間隔を置いた関係で配置してある。各ローブ８６は、ゼネバ・ホイール７４の対応するレセプタクル７８に隣接して位置する。図示の例では、対応するレセプタクル７８に隣接して４つのローブ８６がある。ローブ８６は、１回ホイール３０上の内向きの周面８８と係合する。１回ホイール３０が回転し、それ故、また、１０回ホイール３４の回転を阻止するとき、２つの隣り合ったローブ８６の周面８８との係合が従動ホイール３２の回転を阻止する。しかしながら、足部８０に隣接する周面８８にはノッチ９０が設けてある。足部８０が図６に示すようにゼネバ・ホイール７４上のレセプタクル７８と係合すると、レセプタクル７８に隣接したローブ８６が１回ホイール３０の周面８８にあるノッチ９０内に入る。ノッチ９０は、ローブ８６と周面８８との間に間隙を与え、従動ホイール３２が回転するのを可能にしており、それによって、１０回ホイール３４を回転させる。足部８０が図７に図示するようにレセプタクル７８から外れ、もはや従動ホイール３２を回転させないことになった後、次の対の隣り合ったローブ８６が周面８８と整合し、それによって、１回ホイール３０上の足部８０がゼネバ・ホイール７４上の次のローブ８６と整合する次のレセプタクル７８と再び係合するまで従動ホイールの回転を再び阻止する。
【００２８】
図２に示すように、１回ホイール３０は、空気流路アセンブリ１４の運動をカウンタ２６と結びつけているカプリング２８によって駆動される。カプリング２８は、複数の脚部９４を有し、これらの脚部はカウンタ２６からバレル１８内へ延びており、空気流路アセンブリ１４のマンドレル２４（図示せず）上にあるタブ１１１と係合する。脚部９４は、互いに隔たった関係で配置してあり、マンドレル２４（図示せず）とカプリング２８との間に空動きを与える。この空動きにより、吸入器を作動させるのに必要な駆動サブアッセンブリに対する空気流路アセンブリ１４の回転運動を大きくすることができる。しかも、カウンタ２６を作動させるのに必要な、カウンタ２６に対する空気流路アセンブリ１４の回転運動を小さくすることもできる。脚部９４は、可撓性であり、したがって、弾力的に曲げることができ、脚部を撓ませてバレル１８に挿入することによって吸入器へのカウンタの組み込みを容易にすることができる。
【００２９】
カプリング２８上には脚部９４と反対の側にラチェット９６が装着してあり、このラチェット９６は１回ホイール３０上の爪９８と係合する（図５も参照）。したがって、吸入器が作動したときのバレル１８に対する空気流路アセンブリ１４の運動は、脚部９４、ラチェット９６および１回ホイール３０の爪９８によってマンドレル２４（図示せず）から１回ホイール３０へ伝えられる。ラチェットおよび爪は、一方向へのみ１回ホイールを移動させて作動毎にカウンタを減分（または増分）させるのに使用される。以下に詳しく説明するように、吸入器１０の作動には、空気流路アセンブリ１４のバレル１８に対する相対運動が必要であり、そして、この相対運動をカウンタ２６の一方向性運動に変換しなければならない。これはラチェット９６および爪９８によって行われる。カプリング２８上にラチェット９６を設け、１回ホイール３０上に爪９８を設けるのが製造し易さという点で好ましいが、それを逆にするのも容易であり、それでも同じ所望の効果を達成することができる。同じ部分上に両方のセットの爪９８を保持することによって、吸入器装置におけるアーム間の変動が無視され、したがって、より一貫したトルク・バランスを得ることができる。
【００３０】
図３に示すように、第２のラチェット１００がバレル１８の端に設けてある。図５に示すように、ラチェット１００は、半径方向内向きになっており、１回ホイール３０上に装着され外向きになって、ラチェット１００と係合する爪１０２と係合する。ラチェット１００および爪１０２は、ラチェット９６および爪９８と協働して作用し、空気流路アセンブリ１４のバレル１８に対する相対運動によって作動したときの１回ホイールの逆行運動を阻止する。ラチェットおよび爪の協働作用は、以下のカウンタ動作の説明のところで詳細に説明する。１回ホイールの一方向運動は、ラチェット角度、ラチェット９６、１００および爪９８の相対パネル長の適切な設計によって確実となる。
【００３１】
図３に示すように、１回ホイール３０はまた、そこから上方へ延び、カプリング２８と係合する複数の片持ち式フィンガ１０４も有する。これらのフィンガ１０４は、ばねとして作用し、カウンタ２６の構成要素をカバー３６の底４４に対して押圧すると共に、マンドレル２４（図示せず）に対してカプリング２８も押圧する。カプリング２８に対して圧縮されたとき、１回ホイール３０は１０回ホイール３４に対して押圧され、従動ホイール３２を適正に位置させ、１回ホイールおよび１０回ホイールと係合させ続ける。フィンガ１０４の押圧作用も１０回ホイール３４を底４４上に適正に着座させ、フランジ４８を突出ボス５０と確実に係合させ続け、カウンタのほぼ滑らかな動作を確実にすると共に、粉末状薬剤がカウンタ機構を汚染するのを防ぐ助けともなる。
【００３２】
吸入器およびカウンタを製造コスト効率良く射出成形によってプラスチック材料から製造するのが好ましい。たとえば、バレル１８、カバー２６およびキャップ１２はポリプロピレンであってもよいし、１０回ホイール３４はポリカーボネートであってもよいし、従動ホイール３２はポリブチレンテレフタレートであってもよいし、１回ホイールはポリカーボネートであると好ましいが、カプリングはポリブチレンテレフタレートであってもよいし、そして、空気流路アセンブリは、主にＨｏｓｔａｆｏｒｍ(R)のようなアセタール共重合体で作る。
【００３３】
ここで用いる「薬剤」という用語は、治療に使用される現在利用できる薬学的に活性のある医薬物質を含むことを意図しており、さらに、肺内経路を通して投与できる将来開発される治療効果のある医薬物質も含む。医薬物質は、たとえば、鎮痛剤（たとえば、コデイン、ジヒドロモルフィン、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネ）；狭心症製剤（たとえば、ジルチアゼム）；抗アレルギー性物質（たとえば、クロモグリケート、ケトチフェンまたはネドクロミル）；抗感染薬（たとえば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド剤、テトラサイクリン・ペンタミジンおよびノイラミニダーゼ抑制剤）；抗ヒスタミン剤（たとえば、ｍｎｅｔｈａｐｙｆｉｌｅｎｅ）；鎮咳薬（たとえば、ノスカピン）；気管支拡張薬を含むβアドレナリン作動性薬（たとえば、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、フォリノテロール（ｆｏｒｉｎｏｔｅｒｏｌ）、イソプレナリン、フェニレフリン、フェニルプロパノラミン、レプロテロール（ｒｅｐｒｏｔｅｒｏｌ）、リミテロール（ｒｉｍｉｔｅｒｏｌ）、イソエタリン（ｉｓｏｅｔｈａｒｉｎｅ）、ツロブテロール、オルシプレナリンまたは（−）４アミノ−３，５−ジクロロ−α−［［［６−［２−（２−ピリジニル）エトキシ］ヘキシル］−アミノ］メチル］ベンゼンメタノール、エピネフリン（Ｐｒｉｍａｔｅｎｅ）、フォルモテロール（Ｆｏｒａｄｉｌ）、イソプロテレノール（Ｉｓｕｐｒｅｌ）、イソエタリン（ｉｓｏｅｔｈａｒｉｎｅ）（Ｂｒｏｎｋｏｓｏｌ）、メタプロテレノール（Ａｌｕｐｅｎｔ、Ｍｅｔａｐｒｅｌ）、アルブテロール（Ｐｒｏｖｅｎｔｉｌ、Ｖｅｎｔｏｌｉｎ）、テルブタリン（Ｂｒｉｃａｎｙｌ、Ｂｒｅｔｈｉｎｅ）、ビトルテロール（ｂｉｔｏｌｔｅｒｏｌ）（Ｔｏｒｎａｌａｔｅ）、ピルブテロール（Ｍａｘａｉｒ）、サルメテロール（Ｓｅｒｅｖｅｎｔ）、サルメテロール＋フルチカゾン（ｆｌｕｔｉｃａｓｏｎｅ）の組み合わせ（Ａｄｖａｉｒ Ｄｉｓｋｕｓ）、およびアルブテロール＋アトロベントの組み合わせ（Ｃｏｍｂｉｖｅｎｔ））；ナトリウムチャネル遮断剤（たとえば、アミロライド）；抗コリン作用薬（たとえば、イプラトロピウム、アトロピンまたはオキシトロピウム）；ホルモン類（たとえば、コーチゾン、ハイドロコルディゾン（ｈｙｄｒｏｃｏｒｄｉｓｏｎｅ）またはプレドニゾロン）、および、治療用タンパク質およびペプチド（たとえば、インスリンまたはグルカゴン）；ステロイドを含む呼吸器疾患の治療に関連して使用される抗炎症剤（たとえば、シクレソナイド（ｃｉｃｌｅｓｏｎｉｄｅ）・ベクロメタゾン・ジプロピオネート（ｄｉｐｒｏｐｉｏｎａｔｅ）（Ｖａｎｃｅｒｉｌ、Ｂｅｃｌｏｖｅｎｔ）、ブデソニド（Ｐｕｌｍｉｃｏｒｔ）、デキサメタゾン、フルニソリド（Ａｅｒｏｂｉｄ）、フルチカゾン（ｆｌｕｔｉｃａｓｏｎｅ）（Ｆｌｏｖｅｎｔ）、サルメテロール＋フルチカゾンの組み合わせ（Ａｄｖａｉｒ Ｄｉｓｋｕｓ）およびトリアムシノロン・アセトニド（Ａｚｍａｃｏｒｔ））；およびメディエイタ放出抑制剤（たとえば、クロモリンナトリウム（Ｉｎｔａｌ）およびネドクロミル・ナトリウム（Ｔｉｌａｄｅ））；およびロイコトリエン（ｌｅｕｋｏｔｒｉｎｅ）（ＬＴ）抑制剤、血管作用性小腸ペプチド（ＶＩＰ）、タキキニン拮抗剤、ブラジキニン拮抗剤、エンドセリン拮抗剤、ヘパリン・フロセミド、抗接着分子、サイトカイン・モジュレータ、生物学的活性エンドヌクレアーゼ、リコンビナント・ヒューマン（ｒｈ）デオキシリボヌクレアーゼ化合物、αアンチトリプシンおよびクロモグリシン酸二ナトリウム（ＤＳＣＧ）；および、肺界面活性剤（たとえば、ＴＯＮＧＥ等のＷＯ９９／０９９５５に記載されているような脂質含有組成物、Ｄｅｖｅｎｄｒａ等のＲｅｓｐｉｒ  Ｒｅｓ  ２００２，３：１９に記載されているような肺界面活性剤）；ＯＮＹから入手可能なＩｎｆａｓｕｒｆ(R)；Ｄｅｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓから入手可能なＣｕｒｏｓｕｒｆ(R)；Ｇｌａｘｏ  ＷｅｌｌｃｏｍｅによるＥｘｏｓｕｒｆ(R)；Ａｂｂｏｔから入手可能なＳｕｒｖａｎｔａ；およびＤｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓから入手可能なＳｕｒｆａｘｉｎ(R)肺界面活性剤からなる群から選ぶことができる。
【００３４】
ここで用いている「間欠駆動移送機構」という用語は、駆動移送ホイールを介して１つの要素から別の要素まで駆動力を間欠的に伝える機構を意味している。このような機構の一例がゼネバ機構である。
【００３５】
ここで用いている「駆動移送ホイール」という用語は、駆動力を１つの要素から別の要素へ間欠的に伝えることのできるホイールを意味している。駆動移送ホイールの例としては、ゼネバ・ホイール、星形駆動ホイールまたはマルタクロス・ホイールがある。好ましくは、駆動移送ホイールはゼネバ・ホイールである。
【００３６】
吸入器およびカウンタの動作
吸入器１０の動作は、Ｄｒｏｕｇｈｔ Ｎ.の米国特許第５,６７８,５３８号に詳しく記載されている。この米国特許のすべてを参考資料としてここに援用する。以下に、カウンタ２６に関連した吸入器動作の簡単な説明を行う。
【００３７】
図１、２を参照して、粉末状薬剤の計量した投与分を投与するためには、使用者は片手でバレル１８を掴み、別の手でダスト・キャップ１２を掴む。次に、キャップ１２およびバレル１８を中心軸線４６まわりに約１０５度にわたって互いに相対的に回転させる。このとき、吸入器の１０のキャップ端から見て、キャップ１２を時計回りに、そして、バレル１８で反時計回りに回転させる。キャップ１２は、カラー２２にあるノッチ１０８と係合して空気流路アセンブリ１４全体をキャップ１２と共に時計回りに回転させるタブ１０６を有する。次に、キャップ１２およびバレル１８を同じ角度にわたって逆方向に相対的に回転させる。キャップ１２および空気流路アセンブリ１４の相対的な回転で、粉末状の薬剤の計量投与分がリザーバ１６からこすり取られ、空気流路アセンブリ１４内に堆積させられる。使用者は、キャップ１２を取り外し、唇をマウスピース２０にあてがって吸引する。薬剤は、マウスピース２０を通して吸い込まれる空気流に乗り、使用者の口、気管および肺に引き入れられ、そこで吸収される。
【００３８】
バレル１８、空気流路アセンブリ１４の相対回転はカウンタ２６を作動させるのに使用される。ほんの一例として、装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数をカウント・ダウンしてそれを表示する減分用カウンタを以下に説明する、ここで、投与済みの薬剤の投与回数をカウント・アップしてそれを表示する増分用カウンタが、本質的に、減分用カウンタと同じように機能することは理解されたい。減分用カウンタを増分用カウンタに変えるのは、１０回ホイール、１回ホイール上の印刷数字の配置を変えることによって容易に実施できる。以下の時計方向回転、反時計方向回転についての基準は、中心軸線４６に沿って吸入器のダスト・キャップ１２から見たときのものである。
【００３９】
約１０５度にわたる空気流路アセンブリ１４の初期時計方向回転はカプリング２８によって１回ホイール３０に伝えられる。脚部９４が空気流路アセンブリ上にあるマンドレル２４（図示せず）と係合して運動を伝える。約５６．５度にわたって脚部９４とマンドレル２４の間には空動きがある。回転中のこの時点を過ぎて後、マンドレルが脚部と接触し、約４８．５度の角度にわたってカプリング２８を時計方向に回転させる。図５に示すように、カプリング上のラチェット９６は、１回ホイール上の爪９８に対して時計方向に回転し、爪９８がラチェット歯９６ａを滑り超え、歯の反対側の所定位置にカチカチ音をさせながら移動し、空気流路アセンブリ１４の逆回転時に１回ホイール３０を移動させる準備が整う。１回ホイール３０は、その外側の爪１０２と係合する、バレル１８内に設置した第２のラチェット１００によって爪９８が歯９６ａと係合し、それを滑り越えるとき、時計方向に回転するのを阻止される。ここで、爪９８がカプリング２８の１回ホイールに対する運動中にのみ曲げ応力を受けるという点に注意されたい。他のすべての時間では、爪は応力を受けないままであり、したがって、永久歪みを残すことがない。この永久歪みは、機構のラチェット作用に悪影響を与える可能性があるのである。
【００４０】
次に、使用者は、約１０５度の反時計方向回転によってキャップ１２をバレル１８に対して回転させる。それにより、空気流路アセンブリ１４内に投与分の薬剤を装填すると共にカウンタを１単位減分させる。ここで再び、約５６．５度の回転にわたってマンドレル２４、カプリング２８間に空動きが生じる。この時点の後、マンドレル２４が約４８．５度の角度にわたってカプリング２８を反時計方向に回転させる。この回転中、反時計方向に回転しているラチェット９６（図５参照）が１回ホイール３０上の爪９８と係合し、１回ホイールを反時計方向に中心軸線４６まわりに回転させる。その結果、しるし４０の次の下位数値が窓３８に表示される。ラチェット９６と爪９８の間に空動きがあって１回ホイール３０が３６度の角度にわたって回転するので、３６０度にわたる完全一回転では１回ホイールで１０回の減分が行われる。この空動きは、ラチェット歯９６ａの適切な間隔によって得られる。１回ホイール３０の反時計方向回転のとき、爪１０２はラチェット歯１００ａを滑り越えて次の歯と係合し、バレル１８に対する空気流路アセンブリ１４の時計方向、反時計方向回転によって次の投与分が装填されるまで１回ホイールを所定位置に錠止する。
【００４１】
１回ホイール３０の１０回の減分毎に、そこから延びている足部８０が、図６に示すように、ゼネバ・ホイール７４上のレセプタクル７８の１つと係合する。１０回目の減分での１回ホイール３０の反時計方向運動によって、従動ホイール３２がオフセット軸線６８まわりに反時計方向に回転する。通常は１回ホイールの表面８８と係合して回転を阻止するレセプタクル７８に隣接したローブ８６が周面８８にあるノッチ９０内に入り、従動ホイールの回転を許す間隙を生じさせるので、従動ホイール３２の回転が可能となっている。１回ホイール３０の３６度の回転にわたって、最初と最後の３度が従動ホイール３２に対する空動きとなり、そして、中間の３０度が９０度にわたって従動ホイールを回転させる。空動きの目的は１０回のストロークの直前、直後には、足部をレセプタクルと確実に係合させないということにある。このことは、使用者が１０回ホイールを駆動することでゼネバ機構を駆動することができないことを意味している。図８に示すように、従動ホイール３２上のギヤ７０も反時計方向に９０度にわたって回転し、その歯が１０回ホイール３４上のギヤ歯６２とかみ合っていので、中心軸線４６まわりに１０回ホイール３４を反時計方向に回転させて１０回分の投与を示す次の下位のしるし４２を窓３８内に見えるようにする。１回ホイール３０上のしるし４０は、透明な１０回ホイール３４を通して見ることができ、そして、これが１０回ホイール上のしるし４２と整合し、それらが一緒になって、装置が空とみなされる前にまだ供給できる薬剤の投与回数を示す。ギヤ７０と１０回ホイール３４の間のギヤ比は、１０回ホイール３４上の、しるし４２によって示される区分数に比例して１０回ホイール３４を移動させるように設計する。たとえば、１２０回投与用の投与カウンタであれば、１０回ホイール３４上にあるしるし１〜１２とゼロを示す空白スペースに相当する１３個の区分が必要となる。したがって、１回ホイール（０〜９の番号を付けた１０個の区分を有する）が完全に一回転する毎に、１０回ホイール３４は約２７.７度の角度（完全１回転の１／１３）にわたって移動することになる。ここで、この回転がギヤ７０の９０度回転により行われなければならない点に注目されたい。１０回ホイール３４とギヤ７０の間の約３.２５〜１の比率によって１０回ホイール３４の所望の回転が生じることになる。図３に最も良く示すように、１０回ホイール３４上の着色インジケータ１１０を下位番号のしるし４２付近に位置させて、吸入器に２、３回程度の投与分の薬剤しか残っていないことを見やすい状態で警告するとよい。
【００４２】
１０回ホイール３４の完全一回転は、カバー３６の底４４にある円形溝５２内に設けた停止ブロック５６とタブ５４の係合によって阻止される（図２、８参照）。図８に示すように、タブ５４は、最初は、停止ブロック５６の片側５６ａに隣接して位置している（最大値しるし４２に対応する位置が窓３８内にある）、そして、１０回ホイール３４が回転するにつれて、まず、反時計方向に停止ブロックから離れる方向に移動する。１０回より少ない回数の薬剤しか吸入器内に残っていないときには、窓３８内にある１０回ホイール３４上のスペースは空白となり、着色インジケータ１１０の１つを表示し、そして、タブ５４が停止ブロック５６の反対側５６ｂと係合する。これにより、１回ホイールの最後の１０回減分の後に１０回ホイール３４が余分に回転するのを阻止し、したがって、最大値１０回しるし４２を窓内に合わせることによってカウンタ２６それ自体がリセットするのを防ぐ。このリセットは、１０回ホイール３４が完全一回転を超えて回転した場合に生じる。しかしながら、たとえ薬剤がまったく残っていないことをカウンタが示しているとしても、使用者に付加的な治療分の薬剤を与えるに充分な薬剤がまだリザーバにある可能性がある。本吸入器は、投与薬剤ゼロの表示の後にも残っている薬剤を付加的に投与するようにカウンタ２６を無効にすることができるように設計してある。カウンタの無効化は、ラチェット９６および爪９８の設計によって可能となる。１０回ホイール３４が回転を阻止されているときに、使用者がキャップ１２を回転させるのに充分なトルクを加えると、カプリング２８が反時計方向に移動するにつれて爪９８がラチェット歯９６ａを滑り越えることになり、それによって、カウンタ２６を作動させることなく空気流路アセンブリに１投与分の薬剤を装填できる。通常、ラチェットが反時計方向に回転してカウンタ２６を作動させるとき、爪９８はラチェット９６の歯９６ａと係合する。しかしながら、爪９８は、充分なトルクが加えられて１０回ホイール３４が停止ブロック５６によって阻止されたときに吸入器機構全体を動かなくするよりはむしろラチェットから外れるに充分な可撓性を有する。
【００４３】
本発明による吸入器およびカウンタは、任意の時点でどのくらいの投与分の薬剤が吸入器に残っているか、そして、吸入器を新しい吸入器と交換すべきときをかなりの精度を持って知りながら、粉末状薬剤の測定投与分を投与するためのコンパクト、安価で信頼性の高い手段を提供する。
【００４４】
当業者であれば、本発明がその目的を実施するのに、また、上述した目的および利点ならびにそれに固有の目的および利点を得るのに良く適っていることは容易に理解できよう。ここに説明した吸入器、カウンタ、従動ホイール、方法および製造物品は、好ましい実施態様の代表として提示したものであり、または単なる例示であることを意図しており、本発明の範囲についての限定とは考えていない。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明による吸入器の斜視図である。
【図２】図１に示す吸入器の展開斜視図である。
【図３】吸入器用のカウンタを示している部分展開斜視図である。
【図４】吸入器のカウンタおよび基部の展開部分断面図である。
【図４Ａ】吸入器のカウンタおよび基部の部分断面図であり、カウンタが吸入器に組み込んで取り付けてある状態を示している図である。
【図５】図４Ａの５〜５線に沿った断面図である。
【図６】図４Ａの６〜６線に沿った断面図であり、１回ホイールおよびゼネバ機構を１０回ホイールを前進させる協働位置で示している図である。
【図７】図４Ａの６〜６線に沿った断面図であり、１０回ホイールの前進を阻止する錠止位置にゼネバ機構を示す図である。
【図８】図４Ａの８〜８線に沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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