(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨内に固定される長さ方向の固定部材１０であるワイヤ、くぎ、合くぎ又はねじを受け取るためのガイドボディ１を含み、
前記ガイドボディ１は上面３、骨と接触するための下面４、及び前記上面３と前記ガイドボディ１の前記下面４に通じる複数の開口部２を有するプレートの形態で成形されており、
各外科用固定部材１０が前記開口部２中に挿入可能、かつ骨内に固定可能であり、摩擦により又は確実にかみ合うような手段で前記ガイドボディ１の前記開口部２中に挿入可能な円筒形又は少なくとも部分的に円錐形の少なくとも一つの連結片２０を含む骨外科用固定装置であって、
ａ）プレート形態の前記ガイドボディ１が完全な平面的または完全な湾曲的なプレートからなり、
ｂ）少なくとも二つの前記開口部２の中心軸５が互いに関してねじれの位置にあり、
ｃ）前記連結片２０が前記連結片２０の円筒又は円錐の軸に対して同心的な穴２１を備えており、
ｄ）連結片２０を開口部２に挿入して固定部材１０をプレスばめ、圧力ばめ又は摩擦により中空で円筒形又は少なくとも部分的に円錐形の連結片２０内の適所に保持する
ことを特徴とする骨外科用固定装置。
【請求項２】
骨内に固定される長さ方向の固定部材１０であるワイヤ、くぎ、合くぎ又はねじを受け取るためのガイドボディ１であって、
前記ガイドボディ１は上面３、骨と接触するための下面４、及び前記上面３と前記ガイドボディ１の前記下面４に通じる複数の開口部２を有するプレートの形態で成形されており、
各外科用固定部材１０が前記開口部２中に挿入可能、かつ骨内に固定可能であり、少なくとも一つの前記開口部２が円筒形又は少なくとも部分的に円錐形に形成されるガイドボディであって、
ａ）プレート形態の前記ガイドボディ１が完全な平面的または完全な湾曲的なプレートからなり、
ｂ）少なくとも二つの前記開口部２の中心軸５が互いに関してねじれの位置にあり、
ｃ）連結片２０を開口部２に挿入して固定部材１０をプレスばめ、圧力ばめ又は摩擦により中空で円筒形又は少なくとも部分的に円錐形の連結片２０内の適所に保持する
ことを特徴とするガイドボディ。
【請求項３】
前記ガイドボディが前記上面３を前記ガイドボディの前記下面４と連通し、かつその中心が直線上に置かれていない少なくとも三つの開口部２を備えていることを特徴とする請求項２に記載のガイドボディ１。
【請求項４】
前記開口部２の少なくとも二つが互いに関して食い違っている前記中心軸５を有することを特徴とする請求項２又は３に記載のガイドボディ１。
【請求項５】
前記開口部２の少なくとも一つが内部ねじ山６を備えていることを特徴とする請求項２から４のいずれかに記載のガイドボディ１。
【請求項６】
前記開口部２が２〜６ｍｍの範囲の直径を有することを特徴とする請求項２から５のいずれかに記載のガイドボディ１。
【請求項７】
前記ガイドボディ１の縁部７の領域で、複数の付加的な孔８が含まれることを特徴とする請求項２から６のいずれかに記載のガイドボディ１。
【請求項８】
付加的な孔８の数が４〜６であることを特徴とする請求項７に記載のガイドボディ１。
【請求項９】
付加的な孔８の直径が１．５〜２．５ｍｍであることを特徴とする請求項７又は８に記載のガイドボディ１。
【請求項１０】
請求項２から９のいずれかに記載のガイドボディを含み、少なくとも一つの固定部材１０を含むことを特徴とする骨手術用の固定装置。
【請求項１１】
前記固定部材１０が無ヘッド後端部を備えていることを特徴とする請求項１０に記載の固定装置。
【請求項１２】
前記固定部材１０がその全長にわたって一様な直径を有することを特徴とする請求項１０に記載の固定装置。
【請求項１３】
その前端部１２で、前記固定部材１０がねじ込まれていない部分を備えていることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載の固定装置。
【請求項１４】
前記前端部１２が前記固定部材１０の全長の１０〜５０％に相当することを特徴とする請求項１３に記載の固定装置。
【請求項１５】
前記固定部材１０が２〜６ｍｍの範囲の直径を有することを特徴とする請求項１０〜１４のいずれかに記載の固定装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の固定装置の特徴を含む請求項１０〜１５のいずれかに記載の固定装置。
【請求項１７】
２〜６ｍｍの範囲の厚さを有することを特徴とする請求項２〜９のいずれかに記載のガイドボディ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は請求項２の前文部分に記載の長さ方向の固定部材を受け取るように設計されたガイドボディ並びに請求項１の前文部分に記載のこのようなガイドボディを含む骨外科用の固定装置に関する。
【０００２】
ガイドボディは骨合成のための内部固定装置の機能を有してもよく、また上腕骨の近位部分又は関節の近くにある長骨のその他の領域に使用し得る。
【０００３】
（背景技術）
キルシュナーワイヤを案内するように設計されたファンのような波形案内装置がベノイストの米国特許第５，４７６，４６７号により知られている。この配置は固定部材（キルシュナーワイヤ）が互いに平行にガイド中を通されるにすぎないという欠点を問題としている。加えて、縫合糸を使用してキルシュナーワイヤにより到達し得ない破損された骨の片又は部分を取り付けることができない。その波形構造のために、案内装置は骨の上に直接に載らず、これがよけいなことには更に大きい長さのワイヤを使用することを必要とする。フランス国特許公開  ２  ２５４  ２９８号公報  ＣＨＡＴＩＮから、湾曲部分を有する骨板が知られている。湾曲部分の穴内において回転自在であって、骨ねじ受け入れ用の過渡部材が配置され、そしてそれは部分的に円錐形の穴を有する真直ステムを備えている。しかし、その穴の軸線の食い違い配置は開示されていない。
【０００４】
本発明はこれについて軽減を与えることを目的とする。それ故、本発明の目的は固定部材を種々の交差角度で挿入することを可能にする骨内に固定される長さ方向の固定部材を受け取るように設計されたガイドボディをつくることである。ガイドボディは主として髄内領域又は海綿体(spongiosa)に延びるワイヤが近位方向又は遠位方向に変位されることを防止する。
【０００５】
（発明の開示）
本発明によれば、この目的は請求項２の特徴を示すガイドボディ並びに請求項１の特徴を示す一つの固定装置により達成される。
【０００６】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明により得られる利点は最小に観血的な手術技術が使用されてもよいこと及び挿入される移植材料が最小に減少されることである。固定部材を三次元に配置する可能性のために、本発明のガイドボディは骨多孔症の骨又は疾患により冒された骨の場合の骨合成に特に適している。骨合成装置の安定性は主として合くぎ又はワイヤ及び骨内のそれらの交差状の位置決めにより得られる。骨とのガイドボディの直接接触のために、骨と接触しない挿入されるワイヤの部分が最小に減少される。これは患者がより早く破損部位に体重をかけ、損傷された肢をより早く使用し、理想的には、加速された治癒プロセスの恩恵を受けることを可能にする。
【０００７】
本発明の好ましい改良によれば、ガイドボディの開口部の一つが内部ねじ山を備えており、その結果、外部ねじ山を有する固定部材がまた挿入し得る。
【０００８】
ガイドボディの開口部は好適には２〜６ｍｍの直径を有する。
【０００９】
本発明の好ましい改良によれば、ガイドボディがガイドボディの縁部に配置された幾つかの付加的な孔を備えており、その結果、必要により、破損された骨の部分を縫合糸によりそのプレートに固定することが可能である。“縁部”という用語はここでは幅が１０ｍｍを越えないゾーンを表すと理解されるべきである。これらの付加的な孔は好適にはその中に固定された縫合糸が損傷されることを防止するように鋭い縁部を有するべきではない。好適には、このような付加的な孔の数は４〜６であり、孔の直径は１．５〜２．５ｍｍである。
【００１０】
本発明の更に好ましい改良によれば、ガイドボディは好ましくは金属ワイヤ製の複数のグリッドからなり、これらは互いに積み重ねられ、フレームによりそれらの相対位置で維持され、グリッドの重ねられたメッシュが開口部を形成する。キルシュナーワイヤが自由に選択可能である角度及び位置でグリッドメッシュ中を通るように誘導され、それらが互いに積み重ねられたワイヤグリッドによりそれらの相対位置で維持される。
【００１１】
好ましくは、キルシュナーワイヤはワイヤがその場から出ることを防止するようにワイヤグリッドとかみ合うように設計されたねじ山を備えている。本発明のこの改良はキルシュナーワイヤの位置及び角度が前もって特定されないが、治療される破損の特殊性に応じて自由に選択し得るという利点を与える。
【００１２】
好ましくは、このようなグリッドの２〜８（典型的には４〜６）が移植体の最小の全高さを得るために互いに正しく積み重ねられる。グリッドのメッシュサイズは好ましくは１．５〜２．０ｍｍの範囲であり、一般に固定部材として使用されるキルシュナーワイヤの直径より小さいものであるべきである。個々のグリッドは二つのグリッドが互いに対し同じ位置（構造）を有しないような方法で積み重ねられるべきである。従って、個々のグリッド層の間の捻りの角度は使用されるグリッドの数により特定されるであろう（例えば、６グリッドでは６０度）。個々のグリッドを形成するワイヤは０．２〜０．６ｍｍの厚さを有することが好ましい。
【００１３】
固定装置として使用されるキルシュナーワイヤは外部ねじ山を備えていることが好ましい。ガイドボディの開口部の少なくとも一部はキルシュナーワイヤの外部ねじ山に合致する内部ねじ山を備えるべきである。固定部材は無ヘッド後端部を備え、その全長にわたって一様な直径を有することが好ましい。その前端部（これは全長の１０〜５０％に相当し得る）で、固定部材はねじ込まれていない部分を備えていることが好ましい。固定部材は２〜６ｍｍの直径を有し、グリッドのメッシュサイズは固定部材の直径より小さくすべきである。
【００１４】
本発明の好ましい改良によれば、ガイドボディを含む固定装置は更にそれの摩擦により又は確実にかみ合うような方法でガイドボディの開口部に挿入可能である同心穴を備えた少なくとも一つの中空の、円筒形の連結片を含む。固定部材はプレスばめ、圧力ばめ又は摩擦により中空の、円筒形の連結片内に適所に保たれてもよい。
【００１５】
以下に、本発明及び本発明の改良が幾つかの実施態様の部分線図を参照して更に詳しく説明される。
【００１６】
図１に示されたガイドボディは移植体に適した金属材料又はプラスチック材料（生分解性プラスチック材料を含む）製の、２〜５ｍｍの厚さを有する平ら又は湾曲プレートからなる。プレートは、２〜６ｍｍの直径を有し、かつ上面３をガイドボディ１の下面４と連結する穴の形態で実現された複数の開口部２を有する。開口部２はそれらの少なくとも三つの中心が直線上に置かれないような方法で配置される。開口部２は２〜６ｍｍの直径を有する外科用固定部材１０、例えば、ワイヤ、くぎ、合くぎ又はねじを受け取るのに利用できる。図１中、これらの部材は外部ねじ山１１及び鋭い前端部１２を有するキルシュナーワイヤである。これらの開口部２の少なくとも二つの中心軸５は互いに関して食い違いにされ、その結果、固定手段１０が三次元に配置し得る。開口部２の中心軸５はプレート状ガイドボディ１の面に対し５０〜９０度の角度を形成することが好ましい。
【００１７】
ガイドボディ１の縁部７で、六つの付加的な孔８が用意され、これらは２ｍｍの直径を有し、以下に記載されるように、縫合糸の固定に利用できる。
【００１８】
ガイドボディ１の下面４は骨との充分に大きい接触表面を形成するためにそれが適用される骨表面の形態に適合されることが好ましい。
【００１９】
図２に示されるように、穴の形態で成形された開口部２は固定手段１０の外部ねじ山１１に合致する内部ねじ山６を備えていてもよい。固定部材１０は無ヘッド後端部を備えていることが好ましく、こうしてその全長にわたって一様な直径を有し、これが通常に成形されたキルシュナーワイヤを使用することを可能にする。更に、その前端部１２（これは固定部材１０の全長の１０〜５０％に相当し得る）で、前記固定部材１０はねじ込まれていない部分を備えている。ねじ山はプレート状のガイドボディ１中での固定部材１０の固定のみに必要であり、骨中のその固定には必要ではない。
【００２０】
図３は同心穴２１を有する中空の、円筒形（又は中空の、円錐形）の連結片２０が含まれ、これが摩擦により又は確実にかみ合うような方法で開口部２に挿入可能であるガイドボディ１を含む固定装置の好ましい実施態様を示す。連結片２０は簡単な様式で開口部２に挿入されてもよく、そこでそれが摩擦の力により保持され、但し、それが開口部に正確にフィットすることを条件とする。しかしながら、それはまた開口部２の内部ねじ山６にマッチする外部ねじ山２２を備えていてもよい。
【００２１】
この場合、固定手段１０は、開口部２に直接通されることに代えて、中空の、円筒形の連結片２０の同心穴２１に通されてもよい。連結片２０内で、内部ねじ山２３が用意され、これは固定手段１０の外部ねじ山１１に合致する。固定手段１０はまたねじ込まれていなくてもよく、連結片２０により与えられる半径方向のクランピングによりガイドボディ１内に単に固定されてもよい。
【００２２】
図４に示される、別の実施態様において、連結片２０は摩擦によりかみ合わされるような方法でガイドボディ１の対応する、円錐形に成形された開口部２に挿入可能である円錐形コレットチャック又はバイスチャックの形態で実現され、その結果、ねじ山が必要ではない。
【００２３】
ガイドボディ１は例えば前記ガイドボディが固定手段１０により固定し得る近位上腕骨の領域でなされる最小の切除により患者の体に導入し得る。強化材としての骨セメントの付加的な使用が排除されない。プレートは充分な数の開口部２だけでなく、ガイドボディ１の縁部７に配置された付加的な孔８（これらの後者は縫合糸をそれらに固定するために特別に設計される）を有するので、これらはバンドを上腕骨の骨断片に固定するのに利用し得る。固定手段１０の三次元配置はそれらがゆるくなることを防止し、これが固定装置の強く改良された総合の安定性をもたらす。
【００２４】
図５に示される、ガイドボディ１の更に別の実施態様（ここではガイドプレートの形態で実現される）において、固定部材１０は適所に保たれ、フレーム３２により一緒に保持された多層メッシュグリッド３１によりそれらの夫々の角度位置で安定化される。固定部材１０は多層グリッド３１により直接に通るように誘導される。これは個々の開口部２により特定される直径にわたってあらゆる位置で行なわれてもよい。フレーム３２に配置された横孔３４はガイドボディ１を縫合糸により固定するのに利用し得る。
【００２５】
図６に示される図５のガイドボディ１の別型はまた通常の、円筒形の孔の形態で実現されてもよいフレーム３２に配置されたリップの形態の細長い孔３３を更に含む。それは固定部材１０がガイドボディ１により誘導され、骨に押し込まれる前にガイドボディ１が骨に固定され得るねじ（図中に示されていない）を受け取るのに利用できる。
【００２６】
図５及び６記載の実施態様において、使用される固定部材１０（典型的にはキルシュナーワイヤの形態をとる）はそれらが変位されることを防止するために外部ねじ山を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  挿入されたキルシュナーワイヤを有するガイドボディの斜視図である。
【図２】  挿入されたキルシュナーワイヤの領域で切断された図１のガイドボディの断面図である。
【図３】  開口部に挿入可能なねじ込まれた連結片及び前記連結片に挿入可能な固定手段を含む開口部の一つの領域で切断されたガイドボディの断面図である。
【図４】  開口部に挿入可能なねじ込まれていない連結片及び前記連結片に挿入可能な固定手段を含む開口部の一つの領域で切断されたガイドボディの断面図である。
【図５】  多層ワイヤグリッドからなるガイドボディの斜視図である。
【図６】  多層ワイヤグリッド及び固定ねじを受け取るためのリップからなるガイドボディの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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