(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体細胞を採取するための細胞採取管、流体注入管、細胞採取管の先端部分及び流体注入管の先端部分を接合する管接合部及び管接合部にチタン又はタングステンから形成された中空細管の周囲をジルコニアによって被覆した中空針を取り付けた中空針部とから形成される生検針。
【請求項２】
細胞採取管には、その管内を機密状態で往復することができるピストンを備え、かつ、細胞採取管の一端の先に細胞採取管内径よりも小さい中空管を備えていることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項３】
流体注入管には、その管内を機密状態で往復することができるピストンを備え、かつ、流体注入管の一端に流体注入管本管内径よりも小さい中空管を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の生検針。
【請求項４】
細胞採取管に取り付けられるピストンの他端には気密材が取り付けられ、更に、中空針部の先端近くに達する長さの細胞採取用の細棒を備えたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の生検針。
【請求項５】
流体注入管に取り付けられるピストンの他端には気密材が取り付けられたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の生検針。
【請求項６】
管接合部が、細胞採取管先端部の中空管、流体注入管先端の中空管及び細胞採取用中空針部を接合することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の生検針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、生体組織の損傷を最小限に止める注射用針及び組織サンプルを無損傷、且つ、確実に採取するための生検針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
疾病の診断を正確に行い、それに基づいて適切な治療を行うために、人体や動物の内部組織のサンプルを採取し検査する生体組織検査が、広く行われるようになってきている。生体組織のサンプルを採取するための道具は、生検針と称されている。生検針を使用することにより、肝臓や腎臓のような生体内部奥深くに位置する器官から組織サンプルを採取することが可能になっている。この方法は、患者の痛みが少なく、通常、医者が生検針を皮膚から所定の組織サンプル採取位置まで挿入するという方法で行われる。
【０００３】
一般的に、生検針は中空外針と、その中に摺動可能に設けられた内針とからなり、内針は先端に尖頭部を有し、先端付近に組織サンプルを受入れるための凹部が設けられている。先ず、周囲の組織が内針内に設けられた凹部内に入るように、内針は当初少し内部に押込まれる。そして、中空外針が前方に押出され内針を被覆して組織サンプルを切断し、これにより組織サンプルは内針内に設けられた凹部内に採取され、包囲する外針により保持される。このようにして、採取組織サンプルを保持する生検針が引出され、組織サンプルが取出されて検査される。組織サンプル採取に際しては、内視鏡や超音波機器を用いて針が組織サンプルを採取すべき位置に正しく挿入されているか否かを確認しながら、作業が行われることが多い。
【０００４】
生検針については、組織サンプルをより正確に、より確実に採取するために色々の工夫がなされている。しかし、このような生検針の材質は、鉄製のものがほとんどである。即ち、通常、注射針、生検針用針は、鉄を主材とした硬性不錆性の材質で、電導性、磁性材質からなる。また、生検針もデイスポーザブルが前提になるので、安価な材質で作られることになる。更に、針は不錆性、弾性、耐張力性に優れ、かつ、鋭利であることが要求され、鋼製のものがほとんどである。
【０００５】
しかしながら、鋼製のものは、帯磁性で、導電性のものである。このため、採取した組織サンプルが、例えば、室温で緩衝液中に２０分程度置いたとき、切断面から約０．１mmの深さまでの細胞の一部に核濃縮を生じ、さらに培養液中で１時間近く経過すると、この部分の細胞は失活するという問題がある。生物組織の生物活性についての実験を可能にするためには、常温緩衝液中で少なくとも１時間は、細胞死はもとより核濃縮を生ずることなく、少なくとも形態学的に細胞が安定に、すなわち微細構造体および半透性膜構造が正常の状態に保たれなければならない。このような観点から、細胞が少なくとも形態学的に安定に保たれるような生物組織の採取方法が切望されている。
【０００６】
鋼製の生検針用針を使用した場合、採取した組織サンプルが失活しやすいのは、切断した細胞附近に負傷電流が生じ、負傷電流がリークした範囲の細胞は損傷を受けて、細胞の安定性を失うためである。鋼製の生検針用針を使用する限りに於いては、採取した組織サンプルの失活は避けられないものとなっている。
【０００７】
また、生検針で生体組織のサンプルを採取するに際して、採取に失敗するケースが結構発生しているという問題がある。先に述べたように、中空外針の中に摺動可能に設けられた内針に生体組織を取り込み、中空外針が前方に押出され内針を被覆して組織サンプルを切断し、外針により保持させて、採取している。しかしながら、組織サンプル採取の過程で、折角内針で捉えた組織サンプルが、中空外針からはずれ、結果として組織サンプルが採取できなかったという現象、予定したよりも少ない量の組織サンプルしか採取されなかったという現象がしばし見られるのである。
【０００８】
このように生体組織サンプルの採取に失敗した場合は、再度組織サンプルの採取を行うことになる。組織サンプル採取の作業が度重なると、これは患者にとっては極めて苦痛を伴うものであり、一回の採取作業で確実に必要な量の組織サンプルを採取したいという要望が大きいのである。また、組織サンプルの採取に当たっては、技術が必要で器用な人は１回の採取で充分な量の組織サンプルを採取することができるが、何回も繰り返さなければ組織サンプルのが採取できないという人もいる。このような人の技量に基づかずに、誰でもが確実に組織サンプルを採取できる組織サンプル採取装置が求められている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
以上の観点から、注射針や生検針用針が生体内に侵入するに際して、生体組織の損傷を最小限に止める針の開発が望まれている。一方、生検針は、その用途がヒト個人個人の病態性疾患者用であることから、使い捨て又は厳格な細菌、ウイルス等の感染防止処理後の使用に限定されるという制約から、安価な材質の針が注目されるという一面がある。しかしながら、より正確な診断とそれに基づくより適切な治療を行うには、組織損傷が少く、生保存性に優れ、ＤＮＡｓ、ｍＲＮＡｓ、ｒＲＮＡｓ、各種酵素含有細胞小器官、細胞活性等の診断に対応されるミニ組織を生体に僅少の損傷の下で採取することが求められる。
【００１０】
以上、組織損傷を少なく、しかも、確実に組織サンプルを採取する組織サンプル採取装置が強く求められている。本発明は、組織損傷の少ない生体組織採取のための、注射、生検針用の針を提供するとともに該針を使用する、確実に組織サンプルを採取するための組織サンプル採取装置、即ち、生検針を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の主要なポイントは、以下の２点にある。その１は、注射針、生検針用針の材質にある。その２は、確実に生体組織サンプルを採取する組織採取装置にある。即ち、本発明の要旨は以下の通りである。
【００１２】
請求項１の発明は、非鉄材料から形成された中空細管の周囲を超硬、非電導性、非磁性物質によって被覆したことを特徴とする、注射又は生検針用の中空針である。
【００１３】
請求項２の発明は、非鉄材料から形成された中空細管の周囲を超硬、非電導性、非磁性物質によって被覆し、中空細管の先端を鋭利としたことを特徴とする、注射又は生検針用の中空針である。
【００１４】
請求項３の発明は、超硬、非電導性、非磁性物質がジルコニアであることを特徴とする、注射又は生検針用の中空針である。
【００１５】
請求項４の発明は、非鉄材料が、アルミニウムカーバイト、チタン、シリコン、ニッケル、タングステン及びジルコニウムから成る群から選択される一種であることを特徴とする、注射又は生検針用の中空針である。
【００１６】
請求項５の発明は、請求項１から請求項４のいずれかに記載された中空針を使用した注射器である。
【００１７】
請求項６の発明は、請求項１から請求項４のいずれかに記載された中空針を使用した生検針である。請求項７の発明は、生体細胞を採取するための細胞採取管、流体注入管、細胞採取管の先端部分及び流体注入管の先端部分を接合する管接合部及び管接合部に取り付けられた中空針部とから形成される生検針である。
【００１８】
請求項８の発明は、細胞採取管には、その管内を機密状態で往復することができるピストンを備え、かつ、細胞採取管の一端の先に細胞採取管内径よりも小さい中空管を備えていることを特徴とする生検針である。
【００１９】
請求項９の発明は、流体注入管には、その管内を機密状態で往復することができるピストンを備え、かつ、流体注入管の一端に流体注入管本管内径よりも小さい中空管を備えていることを特徴とする生検針である。
【００２０】
請求項１０の発明は、細胞採取管に取り付けられるピストンの他端には気密材が取り付けられ、更に、中空針部の先端近くに達する長さの細胞採取用の細棒を備えたことを特徴とする生検針である。
【００２１】
請求項１１の発明は、流体注入管に取り付けられるピストンの他端には気密材が取り付けられたことを特徴とする生検針である。
【００２２】
請求項１２の発明は、管接合部が、細胞採取管先端部の中空管、流体注入管先端の中空管及び細胞採取用中空針部を接合することを特徴とする、生検針である。
【００２３】
請求項１３の発明は、中空針部が、流体注入管からの流体通路及び細胞採取用の細胞通路を有し、かつ、非鉄材料から形成された中空細管の周囲を超硬、非電導性、非磁性物質によって被覆された中空針であることを特徴とする、生検針である。
【００２４】
請求項１４の発明は、超硬、非電導性、非磁性物質がジルコニアであることを特徴とする、生検針である。
【００２５】
請求項１５の発明は、非鉄材料が、アルミニウムカーバイト、チタン、シリコン、ニッケル、タングステン及びジルコニウムから成る群から選択される一種であることを特徴とする、生検針である。
【００２６】
本発明の第１のポイントは、採取する組織及び体内組織の損傷を小さくする注射針、生検針用針を提供することにある。採取する組織に損傷を与える原因は、先に述べたように、負傷電流の発生である。特に、一般的な鋼製の針を使用する限りに於いては、採取した組織の損傷は避けがたいものとなっている。この点に関して、本発明者等は、非磁性、非電導性の材質で被覆された非鉄材料からなる針を使用すると、組織の損傷が激減することを認め、本発明に至ったのである。
【００２７】
即ち、基本的には、非鉄材料からなる針に、セラミックス系の物質を被覆したものを使用することにある。セラミックスは、非磁性で、非導電性で、その上剛性が高いという特徴を有する。特に、ジルコニア系のセラミックスは剛性が高いので、針の材料としては優れたものの一つである。しかし、セラミックスは剛性が高いため、折れやすいという欠点がある。組織サンプル採取中に針が破損すると、それが人身事故の原因にもなり得る。従って、破損の虞のない形態で、セラミックス針を提供する必要がある。この観点から、非鉄材料からなる針をセラミックス系材料で被覆した針を考案した。
【００２８】
また、ＭＲＩ（マグネテイック・レゾナンス・イマジネーション）診断を行う場合、注射により随時診断薬を投与しながら、ＭＲＩをとりたいという希望がある。しかしながら、ＭＲＩに於いては、強力な磁場を使用するので、鋼製の針を使用することには問題がある。また、ＣＴといわれるＸ線を使用する計算断像撮影に於いては、Ｘ線の入射角度によって、Ｘ線が針により反射したり、生検針用針を透過したりするので、同様に問題がある。かかる場合には、非磁性の材料から作られた針を使用すると、診断薬を投与しながらＭＲＩないしＣＴがとれるという利点が得られる。この観点からも、セラミックス製の針を使用する意味が大きいものがある。
【００２９】
本発明は、このようにセラミックス製の針が折れ易いという欠点を克服するために、端的には、チタン、アルミニウムカーバイト、シリコン、ニッケル、タングステン、ジルコニウム等の非鉄材料を中空の針状に形成し、この上にジルコニアセラミックスを被覆した注射針、該注射針を使用した注射器を提供するものである。本発明は、同時に、この中空針を使用する細胞組織サンプルを採取する生検針を提供するものである。
【００３０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を、実施形態に基づいて説明する。例えば、通常の注射針は図６（ａ）に示したように、針部３１と注射器先端部との接続部３２とからなっている。それに対して本発明の注射針は、非鉄材料で形成された針原型３４にジルコニア層３３を被覆したものである。通常の注射針は鋼製のものがほとんどである。これに対して、本発明の注射針は、非鉄材料を、例えば、圧延して中空の針の原型である細管をまず製作しその上にジルコニア層を被覆した構成のものである。また、非鉄材料の微粉末を細管状に固め、焼結することにより細管を得ることもできる。細管を形成する非鉄材料で、ジルコニアの折れ易さを補強するものとなっている。即ち、原型の非鉄材料により、注射針は使用中に破損することはない。
【００３１】
細管へのジルコニアの被覆は、例えば、ジルコニア微粉末をバインダーと混合し、このジルコニアとバインダーとの混合物を細管にコートし、コートしたものを加熱成形することにより行うことができる。ジルコニアを被覆した後、先端を鋭利にするとともに、必要に応じて全体を研磨して製品を得る。また、ジルコニアのフッ化水素酸溶液をコートする方法、真空中で蒸着させる方等がある。このようにして製作した中空針は、注射針に応用できることはいうまでもない。更に、このようにして得た中空針は、生検針用の中空針として使用することができる。
【００３２】
次に生検針について説明する。生検針というのは、生体内の細胞組織のサンプルを採取するための医療道具の一種である。特に、疾病の的確な診断を下すために、患部細胞組織の一部を採取する道具である。この道具は、一々患部を切開する必要がなく、大がかりな手術を必要とせず、手軽に患部細胞組織のサンプルを採取できるという特徴を有する。
【００３３】
しかしながら、既に述べたように、生検針には通常鋼製の針が使用されるので、細胞組織サンプル採取の際、負傷電流が発生し、採取する細胞組織サンプル及び採取した周辺の細胞組織が損傷を受けるという問題がある。疾病の的確な診断のみならず、基礎医学、予防医学、新規医薬の開発等の観点から、損傷を受けない、生保存性に優れた細胞組織サンプルが求められている。
【００３４】
本発明は、先に述べた、非鉄材料から形成された中空細管の周囲を超硬、非電導性、非磁性物質によって被覆した中空針を応用した注射用、生検針用針を提供するものである。本発明の、中空針を生検針に適用することにより、損傷の少ない細胞組織サンプルを採取することが可能になった。ジルコニアをコートする際、ジルコニアで完全に被覆し、非鉄材料が外面に現れないようにするとよい。そして、中空細管の先端は、研磨して鋭利な状態にする。
【００３５】
一方、従来の生検針に於いては、細胞組織採取用の針を患部に挿入し、患部の細胞を吸引することにより細胞組織サンプルを採取している。この際、生検針を体内から引き出すときに、折角吸引した細胞組織サンプルが体内に残留し、うまく採取できないという事態がしばしば発生する。生検針による細胞組織サンプルの採取には、熟練と器用さが求められる理由になっている。組織サンプルが採取されなかった場合には、再度組織サンプル採取が行われることになる。これは、患者にとっては苦痛以外のなにものでもない。このような観点から、正確、かつ、確実に細胞組織サンプルが採取できる生検針が求められている。
【００３６】
細胞組織サンプルを確実に採取するために、針を体内に挿入して目的とする細胞組織サンプルを吸引によって吸い上げられた組織小片を、針口付近で本体組織と切り離すのである。吸い上げた組織小片を本体組織とを切り離すことにより、組織サンプルは、針を体外に引き上げるときに、体内に残留することなく生検針内に留まり、組織サンプルを確実に採取することができる。
【００３７】
吸引した細胞組織サンプルを本体組織と切り離すために、加圧流体を本発明では利用する。生検針の中空針部分は、組織サンプルを吸引するための細胞採取用の細胞通路及び加圧流体注入用の流体通路の２本の通路を有する。流体通路から加圧流体を注入し、吸引した組織サンプルと本体組織とを切り離すのである。
【００３８】
本発明の生検針１を図１に示した。生検針１は、生体細胞を採取するための細胞採取管２、流体注入管３、細胞採取管の先端部分及び流体注入管の先端部分を接合する管接合部６及び管接合部６に取り付けられた中空二本管からなる中空針部１０とから構成される。細胞採取管２には、その管内を機密状態で往復することができるピストン８を備え、かつ、細胞採取管の一端の先に細胞採取管内径よりも小さい中空管４を備えている。流体注入管３には、その管内を機密状態で往復することができるピストン９を備え、かつ、流体注入管３の一端の先に流体注入管３本管内径よりも小さい中空管７を備えている。そして、細胞採取管２に取り付けられるピストン８の他端には気密材１１が取り付けられ、更にその先に、中空二本管の先端近くに達する長さの細胞採取用の細棒１７（図２参照）を備えている。流体注入管３に取り付けられるピストン９の他端には気密材１２が取り付けられている。管接合部６には、細胞採取管先端部の中空管４、流体注入管先端の中空管７及び細胞採取用中空二本管の中空針部１０を接合している。気密材としては、具体的には弾性体、例えば、ゴム、合成ゴム、エラストマーやフッ素樹脂等を使用することができる。
【００３９】
中空二本管となっている中空針１０は、流体注入管からの流体通路１５及び細胞採取用の細胞通路１３を有する（図５）。流体通路１５と細胞通路１３とは、図５（ａ）に示すように互いに離れていても良いし、瓢箪状に繋がっていても良い。中空針１０は、流体通路１５と細胞通路１３をアルミニウムカーバイト、チタン、シリコン、ニッケル、タングステン、ジルコニウム等の粉末を焼結して細管を製作し、その細管にジルコニア微粉末とバインダーとからなる混合物でコートし、その後熱処理して製造したものである。また、非鉄材料を圧延して中空管に成形してもよい。中空針は非鉄材料から圧延形成された中空細管の周囲を超硬、非電導性、非磁性物質によって被覆されたものである。
【００４０】
細胞採取管の先端部分中空管４、流体注入管の先端部分の中空管７及び中空針部１０を接合するのが、管接合部６である。管接合部６の構成の例を図４に示した。管接合部の窪み２１には、細胞採取管の先端部分中空管４が挿入され、同窪み２２には流体注入管の先端部分の中空管７が挿入される。そして、窪み２１を介して細胞採取管２に繋がり、同様に窪み２２を介して流体注入管３に繋がっている。中空二本管となっている中空針１０は、流体注入管からの流体通路１５及び細胞採取用の細胞通路１３を有している。図４に於いて、中空針の一部２３が示されており、通路管２５は流体注入管からの流体通路１５に繋がり、通路管２４は細胞通路１３に繋がっている。
【００４１】
細胞採取管２のピストン８の他端に、機密部１１が設けられ、ピストン８が細胞採取管２を機密状態で上下させることができる。同様に、流体注入管３のピストン９の先端に機密部１２が設けられてピストン９を機密状態で流体注入管３を上下させることができる。細胞採取管２のピストン８の他端機密部１１の先に細棒１７が設けられている（図２）。この細棒１７は、中空針部１０の細胞通路１３に挿入される。この状態で、ピストン８を引き上げると、細胞通路１３が真空状態になり、細胞組織がこの細胞通路に吸引されてくる。このようにして吸引された細胞組織を確実に確保するために、流体注入管３からピストン９を押し下げて、流体を本体細胞と吸引されてきた細胞との間付近に注入する。加圧された流体が、細胞間に注入されることにより、細胞採取管に吸引された細胞を本体細胞から切り離すことができる。流体注入管に入れる流体は、液体か気体である。気体としては、空気や窒素を使用することが可能である。また、生理食塩水などの液体を使用することもできる。
【００４２】
中空針１０の先端部分は、生体内に中空針１０を挿入するので、鋭利になっているのが好ましい。例えば、図３（ａ）に示したように、先端部分を斜めにし端を鋭利にしても良いし、図３（ｂ）のように先端面を鋭利な波形にしてもよい。いずれにしても、中空針先端部分を生体内に挿入し、目的とする細胞組織を採取する。中空針１０は、生体内組織の損傷を小さくするため、診断又は研究用に必要な量の細胞組織サンプルが採取できる範囲で、できるだけ径の小さいものが好ましい。一般的には、ゲージ１４〜１８程度が好ましい。
【００４３】
次に、本発明の生検針の操作法について説明する。最初は、細胞採取管２のピストン８は機密部１１が細胞採取管２の底部まで下げられ、流体注入管３のピストン９は窒素ガスを満たしてその機密部１２が流体注入管３の上部に上げられている。その状態で、中空針１０を生体に挿入し、目的とする細胞組織の中央部付近に至らしめる。この際、超音波画像診断機器を用いながら、中空針１０を目的の位置に容易に挿入させることができる。
【００４４】
中空針１０が目的の生体内の位置に到着すると、ピストン８を引き上げる。そうすると、細胞採取管２は機密部１１により機密状態を保持するので、細胞採取管２内は真空状態になる。すると、細胞組織が真空に吸引されて中空針の細胞通路１３を通って細胞採取管２内にその組織サンプルを採取する。必要量の組織サンプルを採取した時点で、流体注入管３のピストン９を押し下げて窒素を加圧状態で生体内組織に注入する。そうすると、採取した細胞組織と本体細胞組織とが切り離される。採取した細胞組織サンプルが、本体細胞組織と切り離された時点で、生検針１を生体から引き抜く。そして、細胞採取管のピストンを押し下げて、採取した組織サンプルを採取管から取り出す。ピストン８及びピストン９は、人の手で操作することは可能であるが、自動的に作動する駆動部に接続して、この細胞組織サンプルの採取を自動的に行うこともできる。
【００４５】
【実施例１】
チタン粉末を焼結して細管を作成した。この細管に、微粉末ジルコニアをアクリル系バインダーに混合したものをコートし、１０００℃以上の温度で焼成し、更に研磨して、ジルコニア被覆注射針を製造した。注射針のサイズゲージ１２〜２５のものが、注射針として利用される。該ジルコニアセラミツク被覆注射針は、従来の不錆性鋼材を材料とする注射針と異なり、その非磁性、非電導性の特徴に加えて、超硬性を保持し、且つ、十分な撓みに対しての折損性を示さない。一般的使い捨て注射針としてのみでなく、外挿針又は高温高圧滅菌性にも耐えられるものである。そして、本注射針は、診断薬を注入しながら、ＣＴ、ＭＲＩを撮ることができるという特徴も有している。
【００４６】
【実施例２】
実施例１と同様にしてタングステン粉末からゲージ１８の生検針用中空針を製造した。これは、図１及び図５に示したように、ジルコニア被覆非鉄製の注射針の特性を生かした組織吸引用中空針１０で該中空針内に組織を吸引する細胞通路１３と加圧流体を注入する流体通路１５とを備えている。この中空針１０は、生検針１に使用する。吸引ピストン８を押し込んだ位置に保ち、加圧細管内はやや陽圧とする。中空針を体表から生体内に注入し、標的組繊まで、超音波、ＭＲＩ又はＣＴで透視下、到達させる。つぎに、中空針１０を固定した後、吸引ピストン８（内径２５ｍｍ、長径５０ｍｍ）を細棒１７と共に機械的に引き上げることによって、約２５ｃｍ３の真空空間を作り、この吸引力を利用して標的組織を中空針内から細胞採取管に吸い上げる。更に、流体注入管から２５ｃｍ３未満の窒素ガスを一気に注入し、中空針１０先端の組織を窒素ガス圧で切断することにより、目的とする組織を得た。
【００４７】
【実施例３】
患者の承諾の下に、原発性肝癌患者１及び２から、外科的に細胞組織を摘出した。患者１及び患者２の摘出組織は、可視的に見掛け上癌部と非癌部とにそれぞれ分取し、培養液中でそれらの中心部に本発明の中空針を使用した生検針を注入した。この際、何らの物理的抵抗もなく針は組織内に侵入した。既に、説明した操作に則り、組織を吸引し、患者１の癌組織と非癌組織の微小組織サンプルを一定量を確実に採取した。一方、八光商事が販売する生検針「ソノプシ−Ｃ２」を用いて、患者２の微小組織の採取を試みた。この際、組織サンプルの採取には二プロ社又はテルモ社等の製品であるディスポーザルシリンジ生検針で１８ゲージのものを用いるが、これらの、従来の生検針では確実に一定量の微小組織サンプルを採取するのは困難であった。
【００４８】
次に、このようにして採取した微小組織サンプルを、それぞれ１ｍｌ容量の培養器中にて Waymouth 培地で、１４Ｃ−５ＦＵ（5-fluoro-uracil）を２μＣｉ添加し、２２℃の温度で１時間培養した。その後、微小組織片中に摂取された放射性炭素を含む１４Ｃ−５ＦＵに基づく代謝物にメタノールを加え抽出し、その抽出液を濃縮して薄層クロマトグラフィー用のサンプルを調製した。
【００４９】
本発明の針を使用して採取した患者１の癌組織と非癌組織及び八光商事販売の生検針を使用して採取した患者２の癌組織と非癌組織の４サンプルについて得た代謝抽出物を、メルク社製薄層クロマトグラフィー用シリカゲル板を用い、ｎ−ブタノール、水及び酢酸を６０対２５対１５の重量割合で混合した混合液を使用し、展開した。シリカゲル板を風乾後、富士イメージングプレートで各代謝物中の１４Ｃを二次元画像として定量記録した。その結果を、図７に示した。検出物質は、Ｒｆ値の高いものから順にＦＵ、ＤＨＦＵ（5-fluoro-dihydrouracil）、ＦＵＰＡ（5-fluoro-3-ureidopropionic acid）、及びＦＢＡＬ（5-fluoro-β-alanin）である。５ＦＵの主たる代謝物は、ＦＢＡＬである。図７から分かるように、患者１の場合は、培地中の１４Ｃ−５ＦＵは組織小片中に取り込まれた後、１時間で非癌部位ではほとんどが５−ＦＢＡＬに代謝され、同じく癌部位では未変化体としての１４Ｃ−５ＦＵが若干残存していること、また、患者２では、非癌部位及び癌部位いずれも未変化体としての１４Ｃ−５ＦＵが多く残存し、代謝物であるＦＢＡＬが極めて少ないことがわかる。また、患者２の癌部には、ＤＨＦＵが認められる。以上から、本発明の針を使用する生検針で採取した細胞組織の生理活性は、従来の生検針で採取した細胞組織生理活性が、格段に優れており、本発明の針は損傷の少ない状態で組織を採取できることがわかる。
【００５０】
【発明の効果】
本発明は、採取する組織及び体内組織の損傷を少なくする注射針、生検針を提供することにある。採取する組織に損傷を与える原因となる負傷電流の発生を抑えた、注射用又は生検針用の針である。また、ＭＲＩやＣＴ診断を行う場合、注射から随時診断薬を投与しながら、ＭＲＩやＣＴをとることができるという特徴も有する。更に、本発明の生検針は、確実に目的とする細胞組織を採取できるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  生検針の構成を示す断面図である
【図２】  ピストン、細棒を示す図である
【図３】  中空針先端部分を示す図である
【図４】  管接合部の構成を示す断面図である
【図５】  中空針部の先端部分を示す図である
【図６】  注射針の構成を示す図である
【図７】  代謝物の薄層クロマト展開を示す図である
【符号の説明】
１            生検針
２            細胞採取管
３            流体注入管
４、７        中空管
５、５’      中空針部先端
６            管接合部
８、９        ピストン
１０、１０’    中空針部
１１、１２      機密部
１４            ピストン棒
１３、１３’    細胞通路
１５、１５’    流体通路
１７            細棒
２１、２２      窪み
２３            中空針部の上部
２４、２５      通路管
３１            針部
３２            接続部
３３            ジルコニア層
３４            針原型
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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