(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアワイヤー（２）と、造影材からなる一次コイル（３）と、非造影材からなる二次コイル（４）と、非造影材からなる三次コイル（５）とを有し、
前記コアワイヤー（２）は、前方部（２Ｆ）と基端部（２Ｂ）とを有し、前記前方部（２Ｆ）は、太径部（２Ｌ）、中径部（２Ｍ）、細径部（２Ｓ）、先端部（２ＳＴ）とを有し、
前記コアワイヤー（２）、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）は、それぞれ長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、さらに、前記長さ方向に、それぞれ遠位端と近位端とを有し、
前記遠位端は、前記コアワイヤー（２）の前記先端部（２ＳＴ）に近い位置を意味し、前記近位端は、前記先端部（２ＳＴ）と反対側の基端部（２Ｂ）の端部に近い位置を意味し、
前記コアワイヤー（２）の前方部（２Ｆ）の遠位端から近位端に、順次、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）を嵌挿し、
前記一次コイル（３）は、遠位端を前記コアワイヤー（２）の先端部（２ＳＴ）の遠位端に溶着し、かつ近位端を前記コアワイヤー（２）の細径部（２Ｓ）の途中に溶着し、
前記三次コイル（５）は、遠位端を前記太径部（２Ｌ）の途中に溶着し、かつ近位端を前記前方部（２Ｆ）の近位端側の前記太径部（２Ｌ）に溶着し、
前記二次コイル（４）は、遠位端を前記細径部（２Ｓ）の途中に溶着することなく配置し、かつ近位端を前記太径部（２Ｌ）の途中に溶着することなく配置し、
前記二次コイル（４）は、遠位端を前記一次コイル（３）の近位端と直接接着することなく、かつ近位端を前記三次コイル（５）の遠位端と直接接着することなく、前記一次コイル（３）の近位端と前記三次コイル（５）の遠位端との間に、遊嵌したことを特徴とするガイドワイヤー（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤー（１Ａ）において、
前記二次コイル（４）の遠位端と前記一次コイル（３）の近位端との間、及び前記二次コイル（４）の近位端と前記三次コイル（５）の遠位端との間に、それぞれスリーブ（７）を被冠した、ことを特徴とするガイドワイヤー（１Ｂ）。
【請求項３】
コアワイヤー（２）と、造影材からなる一次コイル（３）と、非造影材からなる二次コイル（４）と、非造影材からなる三次コイル（５）とを有し、
前記一次コイル（３）は近位端に細経部（３Ｃ）を突設し、
前記二次コイル（４）は、遠位端に遠位端側細経部（４Ｃ１）を突設し、近位端に近位端側細経部（４Ｃ２）を突設し、
前記三次コイル（５）は遠位端に細経部（６Ｃ）を突設し、
前記コアワイヤー（２）は、前方部（２Ｆ）と基端部（２Ｂ）とを有し、前記前方部（２Ｆ）は、太径部（２Ｌ）、中径部（２Ｍ）、細径部（２Ｓ）、先端部（２ＳＴ）とを有し、
前記コアワイヤー（２）、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）は、それぞれ長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、さらに、前記長さ方向に、それぞれ遠位端と近位端とを有し、
前記遠位端は、前記コアワイヤー（２）の前記先端部（２ＳＴ）に近い位置を意味し、前記近位端は、前記先端部（２ＳＴ）と反対側の基端部（２Ｂ）の端部に近い位置を意味し、
前記コアワイヤー（２）の前方部（２Ｆ）の遠位端から近位端に、順次、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）を嵌挿し、
前記一次コイル（３）は、遠位端を前記コアワイヤー（２）の先端部（２ＳＴ）の遠位端に溶着し、
前記三次コイル（５）は、近位端を前記前方部（２Ｆ）の近位端側の太径部（２Ｌ）に溶着し、
前記二次コイル（４）は、遠位端側細経部（４Ｃ１）を前記細径部（２Ｓ）の途中に溶着することなく配置し、かつ近位端側細経部（４Ｃ２）を前記太径部（２Ｌ）の途中に溶着することなく配置し、
前記二次コイル（４）は、遠位端側細経部（４Ｃ１）を前記一次コイル（３）の近位端と直接接着することなく、かつ近位端側細経部（４Ｃ２）を前記三次コイル（５）の遠位端と直接接着することなく、前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）と前記三次コイル（５）の細経部（６Ｃ）との間に、遊嵌し
前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）及び前記二次コイル（４）の遠位端側細経部（４Ｃ１）の外周に亘って遠位端側接続管（７Ｃ１）を装着するとともに、
前記三次コイル（５）の細径部（６Ｃ）及び二次コイル（４）の近位端側細経部（４Ｃ２）の外周に亘って近位端側接続管（７Ｃ２）を装着した、ことを特徴とするガイドワイヤー（１Ｃ）。
【請求項４】
前記二次コイル（４）の遠位端側細経部（４Ｃ１）と前記遠位端側接続管（７Ｃ１）及び前記前記二次コイル（４）の近位端側細経部（４Ｃ２）と前記近位端側接続管（７Ｃ２）とをそれぞれ溶着することなく、
前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）及び遠位端側接続管（７Ｃ１）を溶着するとともに前記三次コイル（５）の細経部（６Ｃ）及び前記近位端側接続管（７Ｃ２）を溶着するか、
または前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）と前記遠位端側接続管（７Ｃ１）及び前記三次コイル（５）の細経部（６Ｃ）と前記近位端側接続管（７Ｃ２）とをそれぞれ溶着することなく、前記二次コイル（４）の遠位端側細経部（４Ｃ１）及び前記遠位端側接続管（７Ｃ１）を溶着するとともに前記二次コイル（４）の近位端側細経部（４Ｃ２）及び前記近位端側接続管（７Ｃ２）を溶着した、
ことを特徴とする請求項３に記載のガイドワイヤー（１Ｃ。）
【請求項５】
前記遠位端側接続管（７Ｃ１）が造影材からなり、前記近位端側接続管（７Ｃ２）が非造影材からなる、ことを特徴とする請求項３または請求項４に記載のガイドワイヤー（１Ｃ）。
【請求項６】
前記非造影材からなる二次コイル（４）に代えて、前記非造影材からなる二次コイル（４）と実質的に同等の金属材料より構成され、かつ前記非造影材からなる二次コイル（４）と実質的に同等の機能を果たす管状部材を配置した、ことを特徴とする請求項１から請求項５の中から選ばれるいずれか１項に記載のガイドワイヤー（１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルを、血管内に導入する際に使用されるガイドワイヤーの改良に関するものであり、特に先端部まで、トルクの伝達をロスすることがないガイドワイヤーに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
図５は従来のガイドワイヤー１１の一例を示す概略図である。ガイドワイヤー１１はコアワイヤー１２の前方部１２Ｆに、造影材からなる一次コイル１３と非造影材からなる二次コイル１４を突き合せによる溶接、ハンダ付け、ろう付け等により接続して（図中、Ｓは接続部）、実質的に連続する一本のコイルとして、嵌挿していた。
このため、前記コイル部１３、１４が湾曲した血管の狭窄部に挿入された場合、前記実質的に連続する一本のコイルが抵抗となり、コアワイヤー１２の前方部１２Ｆに、トルク伝達のロスが生じていた。そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、コアワイヤー（２）と、造影材からなる一次コイル（３）と、非造影材からなる二次コイル（４）と、非造影材からなる三次コイル（５）とを有し、
前記コアワイヤー（２）は、前方部（２Ｆ）と基端部（２Ｂ）とを有し、前記前方部（２Ｆ）は、太径部（２Ｌ）、中径部（２Ｍ）、細径部（２Ｓ）、先端部（２ＳＴ）とを有し、
前記コアワイヤー（２）、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）は、それぞれ長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、さらに、前記長さ方向に、それぞれ遠位端と近位端とを有し、
前記遠位端は、前記コアワイヤー（２）の前記先端部（２ＳＴ）に近い位置を意味し、前記近位端は、前記先端部（２ＳＴ）と反対側の基端部（２Ｂ）の端部に近い位置を意味し、
前記コアワイヤー（２）の前方部（２Ｆ）の遠位端から近位端に、順次、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）を嵌挿し、
前記一次コイル（３）は、遠位端を前記コアワイヤー（２）の先端部（２ＳＴ）の遠位端に溶着し、かつ近位端を前記コアワイヤー（２）の細径部（２Ｓ）の途中に溶着し、
前記三次コイル（５）は、遠位端を前記太径部（２Ｌ）の途中に溶着し、かつ近位端を前記前方部（２Ｆ）の近位端側の前記太径部（２Ｌ）に溶着し、
前記二次コイル（４）は、遠位端を前記細径部（２Ｓ）の途中に溶着することなく配置し、かつ近位端を前記太径部（２Ｌ）の途中に溶着することなく配置し、
前記二次コイル（４）は、遠位端を前記一次コイル（３）の近位端と直接接着することなく、かつ近位端を前記三次コイル（５）の遠位端と直接接着することなく、前記一次コイル（３）の近位端と前記三次コイル（５）の遠位端との間に、遊嵌したガイドワイヤー（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［２］本発明は、［１］に記載のガイドワイヤー（１Ａ）において、
前記二次コイル（４）の遠位端と前記一次コイル（３）の近位端との間、及び前記二次コイル（４）の近位端と前記三次コイル（５）の遠位端との間に、それぞれスリーブ（７）を被冠した、ガイドワイヤー（１Ｂ）を提供する。
［３］本発明は、コアワイヤー（２）と、造影材からなる一次コイル（３）と、非造影材からなる二次コイル（４）と、非造影材からなる三次コイル（５）とを有し、
前記一次コイル（３）は近位端に細経部（３Ｃ）を突設し、
前記二次コイル（４）は、遠位端に遠位端側細経部（４Ｃ１）を突設し、近位端に近位端側細経部（４Ｃ２）を突設し、
前記三次コイル（５）は遠位端に細経部（６Ｃ）を突設し、
前記コアワイヤー（２）は、前方部（２Ｆ）と基端部（２Ｂ）とを有し、前記前方部（２Ｆ）は、太径部（２Ｌ）、中径部（２Ｍ）、細径部（２Ｓ）、先端部（２ＳＴ）とを有し、
前記コアワイヤー（２）、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）は、それぞれ長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、さらに、前記長さ方向に、それぞれ遠位端と近位端とを有し、
前記遠位端は、前記コアワイヤー（２）の前記先端部（２ＳＴ）に近い位置を意味し、前記近位端は、前記先端部（２ＳＴ）と反対側の基端部（２Ｂ）の端部に近い位置を意味し、
前記コアワイヤー（２）の前方部（２Ｆ）の遠位端から近位端に、順次、前記一次コイル（３）、前記二次コイル（４）及び前記三次コイル（５）を嵌挿し、
前記一次コイル（３）は、遠位端を前記コアワイヤー（２）の先端部（２ＳＴ）の遠位端に溶着し、
前記三次コイル（５）は、近位端を前記前方部（２Ｆ）の近位端側の太径部（２Ｌ）に溶着し、
前記二次コイル（４）は、遠位端側細経部（４Ｃ１）を前記細径部（２Ｓ）の途中に溶着することなく配置し、かつ近位端側細経部（４Ｃ２）を前記太径部（２Ｌ）の途中に溶着することなく配置し、
前記二次コイル（４）は、遠位端側細経部４Ｃ１を前記一次コイル（３）の近位端と直接接着することなく、かつ近位端側細経部４Ｃ２を前記三次コイル（５）の遠位端と直接接着することなく、前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）と前記三次コイル（５）の細経部（６Ｃ）との間に、遊嵌し
前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）及び前記二次コイル（４）の遠位端側細経部（４Ｃ１）の外周に亘って遠位端側接続管（７Ｃ１）を装着するとともに、
前記三次コイル（５）の細径部（６Ｃ）及び二次コイル（４）の近位端側細経部（４Ｃ２）の外周に亘って近位端側接続管（７Ｃ２）を装着した、ガイドワイヤー（１Ｃ）を提供する。
［４］本発明は、前記二次コイル（４）の遠位端側細経部（４Ｃ１）と前記遠位端側接続管（７Ｃ１）及び前記前記二次コイル（４）の近位端側細経部（４Ｃ２）と前記近位端側接続管（７Ｃ２）とをそれぞれ溶着することなく、
前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）及び遠位端側接続管（７Ｃ１）を溶着するとともに前記三次コイル（５）の細経部（６Ｃ）及び前記近位端側接続管（７Ｃ２）を溶着するか、
または前記一次コイル（３）の細経部（３Ｃ）と前記遠位端側接続管（７Ｃ１）及び前記三次コイル（５）の細経部（６Ｃ）と前記近位端側接続管（７Ｃ２）とをそれぞれ溶着することなく、前記二次コイル（４）の遠位端側細経部（４Ｃ１）及び前記遠位端側接続管（７Ｃ１）を溶着するとともに前記二次コイル（４）の近位端側細経部（４Ｃ２）及び前記近位端側接続管（７Ｃ２）を溶着した、［３］に記載のガイドワイヤー（１Ｃ）を提供する。
［５］本発明は、前記遠位端側接続管（７Ｃ１）が造影材からなり、前記近位端側接続管（７Ｃ２）が非造影材からなる、［３］または［４］に記載のガイドワイヤー（１Ｃ）を提供する。
［６］本発明は、前記非造影材からなる二次コイル（４）に代えて、前記非造影材からなる二次コイル（４）と実質的に同等の金属材料より構成され、かつ前記非造影材からなる二次コイル（４）と実質的に同等の機能を果たす管状部材を配置した、［１］から［５］の中から選ばれるいずれか１項に記載のガイドワイヤー（１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１から図４は本発明のガイドワイヤーの一例を示す概略図である。
本発明のガイドワイヤー１、１Ａ、1Ｂ、１Ｃは、コアワイヤー２の前方部２Ｆに、造影材からなる一次コイル３と非造影材からなる二次コイル４を嵌挿することにより構成されている。そして前記一次コイル３と前記二次コイル４の端部は、直接接着することなく、前記前記二次コイル４をコアワイヤー２の前方部２Ｆに遊嵌している。
さらに詳述すればコアワイヤー２の前方部２Ｆに、造影材からなる一次コイル３と非造影材からなる二次コイル４と三次コイル５を嵌挿することにより構成さし、前記一次コイル３及び前記三次コイル５の端部に前記二次コイル４の端部を、直接接着することなく、前記前記二次コイル４を、前記コアワイヤー２の前方部２Ｆに遊嵌するとともに前記一次コイル３と前記三次コイル５の間に遊嵌している。
【０００５】
さらに詳述すれば図１はコアワイヤー２の前方部２Ｆに、造影材からなる一次コイル３と非造影材からなる二次コイル４と三次コイル５を嵌挿し、一次コイル３と三次コイル５のそれぞれ一端部をコアワイヤー２の前方部２Ｆに溶接して固定したところのガイドワイヤー１（製造途中）の概略図である。図中、６は溶接部である。
図２は、図１の状態から、前記一次コイル３と三次コイル５のそれぞれの他方（二次コイル４側）の一端部を溶接して固定したところのガイドワイヤー１Ａ（完成品）の概略図である。図中、６は溶接部である。
図３は、図２の状態から、前記二次コイル４の両端部とこれらに対向する前記一次コイル３と三次コイル５の各溶接部６を溶接して固定することなく、これらの対向するの端部の間にスリーブ７を被冠したガイドワイヤー１Ｂ（完成品）の概略図である。
図４は、前記二次コイル４の両端部に細経部４Ｃを形成し、これらの両端部に対向する前記一次コイル３及び前記三次コイル５の各端部にそれぞれ細経部３Ｃ、６Ｃを形成し、前記細経部３Ｃ及び前記細経部４Ｃの外周に亘って接続管７Ｃ１を装着するとともに前記細径部６Ｃ及び前記細経部４Ｃの外周に亘って接続管７Ｃ２を装着したガイドワイヤー１Ｃ（完成品）の概略図である。
【０００６】
図２のガイドワイヤー１Ａでは、前記一次コイル３の両端部は溶接部６により、前記コアワイヤー２の前方部２Ｆの先端部２ＳＴから細径部Ｓの前方に亘って固定されるとともに、前記三次コイル５の両端部も溶接部６により、前記コアワイヤー２の前方部２Ｆの太径部２Ｌに固定されている。
また図３のガイドワイヤー１Ｂでは、さらに前記各コイル３、４、５間の段差を無くすために、前記二次コイル４の両端部とこれらの両端部に対向する前記一次コイル３及び前記三次コイル５の各端部の間に、スリーブ７を被冠している。
また図４のガイドワイヤー１Ｃでは、前記各コイル３、４、５間の段差を無くすためのその他の形態として、前記二次コイル４の両端部に細経部４Ｃ（遠位端に遠位端側細経部４Ｃ１を突設し、近位端に近位端側細経部４Ｃ２を突設し）を形成し、これらの両端部（遠位端側細経部４Ｃ１と近位端側細経部４Ｃ２）に対向する前記一次コイル３及び前記三次コイル５の各端部にそれぞれ細経部３Ｃ、６Ｃを形成し、前記細経部３Ｃ及び前記細経部４Ｃの外周に亘って造影剤からなる遠位端側接続管７Ｃ１（以下、単に接続管７Ｃ１と記載する）を装着するとともに前記細径部６Ｃ及び前記細経部４Ｃの外周に亘って非造影剤材からなる近位端側接続管７Ｃ２（以下、単に接続管７Ｃ２と記載する）を装着している。
単に前記細経部３Ｃと細径部４Ｃ（遠位端側細経部４Ｃ１と近位端側細経部４Ｃ２）及び前記細経部６Ｃと細径部４Ｃの外周に亘ってそれぞれ接続管７Ｃ１、７Ｃ２を被冠するのみでも、前記前記二次コイル４を、前記一次コイル３と前記三次コイル５の間に遊嵌することができるが、前記細経部３Ｃ及び前記接続管７Ｃ１を溶着するとともに前記細経部６Ｃ及び前記接続管７Ｃ２を溶着するか（この場合、前記細経部４Ｃと前記接続管７Ｃ１及び前記細経部４Ｃ及び前記接続管７Ｃ２はそれぞれ溶着されていない）、または前記細経部４Ｃ及び前記接続管７Ｃ１を溶着するとともに前記細経部４Ｃ（遠位端側細経部４Ｃ１と近位端側細経部４Ｃ２）及び前記接続管７Ｃ２を溶着することにより（この場合前記細経部３Ｃと前記接続管７Ｃ１及び前記細経部６Ｃと前記接続管７Ｃ２はそれぞれ溶着されていない）、前記前記二次コイル４を、前記一次コイル３と前記三次コイル５の間に遊嵌することができる。本実施例で前記溶着とは溶接、ハンダ付け、ろう付け等の手段を含む。
【０００７】
本発明で、コアワイヤー２とは、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の可とう性を有する金属からなり、前方部２Ｆは図２のように太径部２Ｌ、中径部２Ｍ、細径部２Ｓ、先端部２ＳＴのように連続して形成しても良いし（必要に応じて連続したテーパーＴを介在させても良いし、段差になっていても良い）、または連続した先細りのテーパー状に形成しても良い。
また本発明で、造影材（または放射線不透過材ともいう）からなる一次コイル３とは、例えば白金−ニッケル合金または金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、鉛またはこれらの材料の合金等の金属材料より構成され、前記非造影材（または放射線透過材ともいう）からなる二次コイル４と三次コイル５とは、例えば例えばステンレス（例えばＳＵＳ３１６等のオーステナイト系ステンレス、ＳＵＳ３０４）等またはこれらと同等の物性を有する金属材料より構成される。
また本発明のガイドワイヤー１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃでは、前記非造影材からなる二次コイル４に代えて、非造影材からなる管状部材を配置することができる。前記「管状部材」とは、前記非造影材からなる二次コイル４と実質的に同等の金属材料より構成され、同等の機能を果たすものであれば何でも採用することができる。
【０００８】
また本発明で、前記一次コイル３と前記二次コイル４の端部（前記一次コイル３及び前記三次コイル５と前記二次コイル４の端部）を、「直接接着することなく」とは、従来のように、突き合せによる溶接、ハンダ付け、ろう付け等をしない意味であり、前記前記二次コイル４をコアワイヤー２の前方部２Ｆ（前記前記二次コイル４を、前記一次コイル３と前記三次コイル５の間）に「遊嵌」するとは、二次コイル４の両端の自由度が確保され、コアワイヤー２の前方部２Ｆの外周を回転できることを意味する。
また本発明で、前記スリーブ７とは、合成樹脂製チューブ、熱収縮チューブ等であり、前記接続管７Ｃ１、７Ｃ２とは環状のパイプ等であり、前記造影材からなる接続管７Ｃ１は、前記一次コイル３と実質的に同等の金属材料が使用され、前記非造影材からなる接続管７Ｃ２は前記二次コイル４と実質的に同等の金属材料が使用される。
【０００９】
【発明の作用効果】
本発明のガイドワイヤー１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、二次コイル４が、一次コイル３に、直接接着することなく、コアワイヤー２の前方部２Ｆに遊嵌されているので、各コイル３、４、５が狭窄部にトラップされても、トルクの伝達ロスを少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤーの概略図
【図２】本発明のガイドワイヤーの概略図
【図３】本発明のガイドワイヤーの概略図
【図４】本発明のガイドワイヤーの概略図
【図５】従来のガイドワイヤーの概略図
【符号の説明】
１、1Ａ、１Ｂ、１Ｃ  ガイドワイヤー
２  コアワイヤー
２Ｆ  前方部
２Ｂ  基端部
２Ｌ  太径部
２Ｍ  中径部
２Ｓ  細径部
２ＳＴ  先端部
３  一次コイル
３Ｃ  細径部（一次コイル３）
４  二次コイル
４Ｃ１  遠位端側細経部
４Ｃ２  近位端側細経部
５  三次コイル
６  溶接部
６Ｃ  細径部（二次コイル５）
７  スリーブ
７Ｃ１  遠位端側接続管
７Ｃ２  近位端側接続管
Ｔ  テーパー
【図１】
0004680372.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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