(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡注射針装置であって、
ａ）近位端と、遠位端とを有し、第１の内腔を形成するカテーテルと、
ｂ）近位端と、遠位端とを有し、第２の内腔を形成する注入管であって、少なくとも部分的に前記第１の内腔を通して延設され、前記注入管と前記カテーテルの間に環状空間を形成する前記注入管と、
ｃ）前記注入管の前記遠位端へ接続される注射針であって、前記第２の内腔と流体的に連通している注入内腔を有する前記注射針と、
ｄ）前記カテーテル及び前記注入管の一方を前記カテーテル及び前記注入管の他方に対して軸線方向に移動させる、前記カテーテルの前記近位端及び前記注入管の前記近位端へ接続される近位側の操作手段と、
ｅ）注入流体を前記注入内腔へ注入する、前記第２の内腔へ接続される注入流体口手段と、
ｆ）前記カテーテルの遠位部分へ取付けられる第１の遠位部停止構造と、
ｇ）前記注入管及び前記注射針の一方へ取付けられる第２の遠位部停止構造と、
を有し、
前記第１と第２の遠位部停止構造が協働して、前記注射針が前記カテーテルによって覆われるようにした近位側停止位置と、前記注射針が前記カテーテルから突出するようにした遠位側停止位置とを提供し、
前記第１の遠位部停止構造が、複数の外部支材によって互いに連結された２つのほぼ円筒状の部材を具備し、
前記第２の遠位部停止構造が、前記第１の遠位部停止構造の前記２つのほぼ円筒状の部材の間に配置された少なくとも１つの環状構造を含む内視鏡注射針装置。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡注射針装置であって、更に
ｈ）洗浄液を前記環状空間に注入する前記第１の内腔へ接続される洗浄液口手段を有し、
前記第１と第２の遠位部停止構造が、前記洗浄液が前記カテーテルの前記遠位端から流出することを可能にする内視鏡注射針装置。
【請求項３】
請求項１に記載の内視鏡注射針装置であって、
前記第１の遠位部停止構造の前記２つのほぼ円筒状の部材の各々が、複数のほぼ放射状の外部支材を有し、前記２つのほぼ円筒状の部材が前記第１の内腔内に配置され、前記注入管及び前記注射針の一方が前記２つのほぼ円筒状の部材を通過すると共に前記支材が前記カテーテルに係合するようにし、
前記第２の遠位部停止構造の環状構造が、前記注入管及び前記注射針の一方へ取付けられている内視鏡注射針装置。
【請求項４】
前記第１の遠位部停止構造が、前記カテーテルの前記遠位端から外方へ部分的に延設されている請求項１に記載の内視鏡注射針装置。
【請求項５】
前記第１の遠位部停止構造が、２つの同一の部分から構成される請求項１に記載の内視鏡注射針装置。
【請求項６】
前記第１の遠位部停止構造が、滑らかな遠位端を有している請求項４に記載の内視鏡注射針装置。
【請求項７】
前記第１の遠位部停止構造の少なくとも一部が、前記カテーテルの内腔内に延在しており、
前記第２の遠位部停止構造の少なくとも一部が、前記カテーテルの内腔内で前記注入管及び前記注射針と共に移動可能となっている、請求項１に記載の内視鏡注射針装置。
【発明の詳細な説明】
発明の属する技術分野
本発明は、医療用内視鏡装置に関する。より詳細には、本発明は、第１の位置から第２の位置へ外管内を移動可能な針を有する内視鏡注射装置に関する。
従来の技術
内視鏡注射針装置は、様々な消化器系の疾患の治療において、食道、胃、十二指腸及び結腸内での出血や潜在的な出血性の損傷を治療するために使用される。従来技術の装置は、一般に全長が約２００ｃｍに達する比較的長いカテーテルを含んでおり、その内部に、遠位部に注射針を有する内部注入管が滑動可能に配置される。近位部の操作ハンドルはカテーテルと注入管に接続され、一方を他方に対して移動させる。流体の注入管への注入は、一般にハンドルのルアーコネクター（luer connector）を介して行われる。更に、洗浄用の塩水をカテーテルと注入管の間の環状空間に注入するために、通常、ハンドルに第２のルアーコネクターが設けられる。
一般に内視鏡注射針装置は、内視鏡の内腔を通って注射部位へ送達される。内視鏡の内腔を損傷から保護するために、注射針装置を内視鏡内へ挿入する前に、注射針装置のハンドルが操作され、遠位部の注射針がカテーテルの内腔内に引き込まれる。このことは、装置が内視鏡の内腔を通って移動する時に注射針の鋭利な部分が露出することを防止するために重要である。注射針装置の遠位端が注射部位に到達すると、装置のハンドルが再度操作され、注射針をカテーテルの内腔から出るように遠位方向へ移動させる。最も遠位側の位置まで進められた時、注射針の露出される部分の長さは、約４から６ｍｍであるべきである。多くの場合、注射処置は、針で注射部位を刺す前に、視界を明瞭にするために部位を塩水（saline）で洗浄してから行われる。塩水洗浄液は、カテーテルと注入管の間の環状空間を通して供給される。針が注射部位に刺された後、硬化剤（sclerosing agent）又は血管収縮剤（vasoconstrictor composition）が、注入管及び針を通り、注射部位へ供給される。注射針装置が内視鏡から取り出される前に、幾つかの注射部位で処置が行われても良い。しかしながら、不注意に針を刺してしまうことを防止するために、注射と注射の間には、針はカテーテルの中へ引き込まれる。
従来技術の全ての内視鏡注射針装置には、カテーテルへの針の出し入れに関する同様の構造上の問題がある。例えば、注射針を引き込む時、注射針をカテーテル内に確実に保持することや、内視鏡を通って装置が移動している間に、注射針がカテーテルの壁を刺さないことを確実にすることは困難である。これらの問題の原因は、装置の寸法や、多くの場合蛇行している内視鏡の内腔で構成される経路に関係している。上述したように、針とカテーテルの望ましい相対変位は、僅か１０ｍｍのオーダーである。ところが、装置の全長はその長さの２００倍のオーダーである。従って、製作公差を極めて小さくすることなく、カテーテルと注入管の近位端の１０ｍｍのオーダーの変位が、カテーテル及び注入管の遠位端で、正確に同じ量の変位をもたらすとは保証出来ない。この問題は、内視鏡内の装置が通る経路が蛇行していることによって悪化させられる。又、経路が蛇行していることにより、注射針がカテーテルの軸線に対して偏り、針の鋭利な部分がカテーテルの内壁に接触する。装置は、内視鏡を通って移動するので、注射針がカテーテルの壁を刺し、装置が動作不能になる、あるいは内視鏡の内腔を損傷する可能性がある。
発明の概要
従って、本発明の目的は、カテーテルと注入管の遠位端が、２つの明確に定められた位置の間を互いに対して確実に移動可能である内視鏡注射針装置を提供することである。
又、本発明のもう一つの目的は、注射針の鋭利な端部が、確実にカテーテルの内壁に接触しない内視鏡注射針装置を提供することである。
本発明の他の目的は、安価に製造できる内視鏡注射針装置を提供することである。
更に、本発明の他の目的は、製作公差を極めて小さくすることなく、カテーテルと注入管を明確に定められた位置に確実に位置させる内視鏡注射針装置を提供することである。
以下で詳細に説明するこれらの目的のために、本発明の内視鏡注射針装置は、遠位部に注射針を有する内部注入管が滑動可能に内部に配置されている比較的長いカテーテルを含んでいる。近位部の操作ハンドルは、カテーテルと注入管の近位端に接続され、一方を他方に対して移動させる。遠位部停止構造（distal stopping structures）が、カテーテルと注入管の遠位部分に設けられる。流体の注入管への注入は、ハンドルのルアーコネクター（luer connector）を介して行われ、第２のルアーコネクターが洗浄用の塩水をカテーテルと注入管の間の環状空間に注入するために、ハンドルに設けられている。本発明の第１の実施形態によれば、遠位部停止構造は、カテーテルの遠位端の中へ挿入されていて、注入管とカテーテルの壁の間の環状空間の一部に設けられている剛体の細長い骨組構造と、骨組構造内に在る注入管の一部分に環状バンドとを有している。骨組構造は、カニューレ（cannula）内に緊密に適合するように、又、洗浄液が注入管とカテーテルの間の環状空間を通過し、カテーテルの遠位端から吐出可能であるように、そして環状バンドが骨組構造の近位端又は遠位端から出て行くのを防止するように、寸法が決定される。更に、骨組構造の寸法は、注射針がカテーテルとほぼ軸線が整合した状態に維持されるように決定される。環状バンドは、注入管上に配置され、注入管がカテーテルに対して近位側へ移動した場合、環状バンドが骨組構造によって止められた時に注射針の遠位端が骨組構造に安全に収容されるようにし、又、注入管がカテーテルに対して遠位側へ移動した場合、環状バンドが骨組構造によって止められた時に、注射針の遠位端が骨組構造の遠位端を超えて約４から６ｍｍ突出するようにする。本発明の他の実施形態によると、２つの環状バンドが注入管上に設けられ、カニューレ内に一つ以上の停止構造が設けられる。
本発明による遠位部停止構造は、注射針に対して明確に定められた近位の停止位置と明確に定められた遠位の停止位置を提供する。更に、停止構造の幾つかの実施形態は、注射針に関し軸線を整合させ、針がカテーテルを刺すことを防止する。
本発明の他の目的及び利点は、添付の図と共に詳細な説明を参照することにより、当業者にとって明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明による内視鏡注射針装置の第１の実施形態の部分断面の破断側面図である。
図２は、図１の注射針装置の遠位端の部分断面の拡大破断側面図であり、格納位置にある状態を示す。
図３は、図１の注射針装置の遠位端の部分断面の拡大破断側面図であり、突出位置にある状態を示す。
図４は、図１から図３の注射針装置のコイル補剛（coil stiffening）及び針停止構造の斜視図である。
図５は、図１から図３の注射針装置のコイル補剛及び針停止構造の分解斜視図である。
図６は、本発明による注射針装置の第２の実施形態の遠位端の部分断面の拡大破断側面図である。
図６ａは、図６の矢視線６ａ−６ａに沿った断面図である。
図７は、本発明による注射針装置の第３の実施形態の遠位端の部分断面の拡大破断側面図である。
図７ａは、図７の矢視線７ａ−７ａに沿った断面図である。
図８は、本発明による注射針装置の第４の実施形態の遠位端の部分断面の拡大破断側面図である。
図８ａは、図８の矢視線８ａ−８ａに沿った断面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
図１から図３を参照すると、本発明による内視鏡注射針装置１０は、近位端１４と遠位端１６を有し、内腔１８を形成する比較的長い柔軟なカテーテル１２を含んでいる。示されているように、カテーテル１２は、ほぼ全長に渡りポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、弗化エチレンプロピレン樹脂（ＦＥＰ）、又はポリオレフィンのシースで被覆された鋼製のコイルである。柔軟で、近位端２４と遠位端２６を有し、注入内腔２８を形成する好ましくは金属製の注入管２２は、カテーテル１２の内腔１８内に滑動可能に配置され、管２２とカテーテル１２の間に環状空間１９を形成する。注入管２２の遠位端２６には、注入管２２の注入内腔２８と流体的に連通する注射針３０が設けられる。
カテーテルと注入管の近位端１４、２４は、中央軸３４と可動スプール３６を有している操作ハンドル３２へ接続されている。軸３４の近位端には、親指リング（thumb ring）３８が設けられており、軸３４の遠位端には長手方向の内腔４０が設けられている。長手方向のスロット４２が内腔４０の近位端から親指リング３８の遠位側の部分へ延設される。可動スプール３６には、中央軸３４においてスロット４２を通過している横部材４４が設けられている。カテーテル１２の近位端１４は、末端がルアーコネクター４８である流体管路４６が設けられた横部材４４へ接続されている。流体管路４６は、ルアー４８からカテーテル１２の内腔１８への流体の経路を構成する。横部材４４のＯリング４９は、流体管路４６の近位側で、カテーテル１２と注入管２２の間の環状の間隙をシールする。注入管２２の近位端２４は、親指リング３８とスロット４２の中間に在る軸３４の近位部分５０に接続されている。この部分５０には、末端がルアーコネクター５４である流体管路５２が設けられており、ルアーから注入管２２の注入内腔２８への流体の経路を構成する。
以上より、親指リング３８とスプール３６が互いの方向へ向かって移動する時、注入管２２は、カテーテル１２に対して軸線方向に移動し、図３に示すように、針３０がカテーテル１２の遠位端から突出するようになるということは当業者にとって明らかである。親指リング３８とスプール３６が互いに離れる方向に移動する場合には、注入管２２は、カテーテル１２に対して軸線方向に移動し、図１、２に示すように、針３０がカテーテル１２の遠位端の中へ引き込まれるようになる。更に、洗浄液の供給源（図示無し）がルアー４８に接続されても良く、この場合には洗浄液が注入管２２とカテーテル１２によって形成される環状空間のカテーテルの内腔１８を通って進み、カテーテルの遠位端から吐出されるということが理解されよう。又、更に、洗浄液の供給源（図示無し）がルアー５４に接続されても良く、この場合には洗浄液が注入管の内腔２８を通って進み、注射針３０の遠位端から吐出されるということが理解されよう。
本発明の第１の実施形態によると、カテーテル１２の遠位部分には剛体の細長い骨組構造６０が設けられる。この骨組構造はカテーテル１２の遠位端に挿入され、注入管２２とカテーテル１２の間の環状空間の部分に配設される。注入管２２の遠位部分又は注射針３０の近位部分には、骨組構造６０内に入る環状バンド６２が設けられる。図４、５を参照して、以下でより詳細に説明するように、骨組構造６０は、カニューレ１２内に緊密に適合するように、又、洗浄液が注入管２２とカテーテル１２の間の環状空間を通過し、カテーテルの遠位端から吐出可能であるように、そして環状バンド６２が骨組構造の近位端又は遠位端から出て行くのを防止するように、寸法が決定される。更に、骨組構造の寸法は、注入管２２と注射針３０がカテーテル１２とほぼ軸線が整合した状態に維持されるように決定される。環状バンド６２は、注入管がカテーテルに対して近位側へ移動した場合に、図２に示すように、環状バンド６２が骨組構造によって止められた時、注射針３０の遠位端が骨組構造内に安全に収容されるように配置される。注入管２２がカテーテル１２に対して遠位側へ移動した場合には、図３に示すように、環状バンド６２が骨組構造によって止められた時、注射針の遠位端が骨組構造６０の遠位端を超えて約４から６ｍｍ突出する。
図４、５を参照すると、この好ましい実施形態では、骨組構造６０は、近位側円筒状部材６４と、遠位側円筒状部材６６と、円筒状部材６４、６６に接続される４つの長手方向の外部支材又はスプライン６８、７０、７２、７４を有している。支材は、円筒状部材の外表面の周りに一定の間隔で配置され、流体の流れの経路を構成すると同時に、円筒状部材６４、６６が中心に配置されるようにする。好ましくは、支材６８、７０、７２、７４には、急激に隆起してカテーテル１２の遠位端を受容する座を形成し、次いで中心の方へ湾曲して滑らかな遠位端を形成する段付きの遠位部分６８ａ、７０ａ、７２ａ、７４ａが設けられる。この好ましい実施形態によると、骨組構造６０は、嵌め合わせるピン６１ａ、６１ｂ、６７ａ、６７ｂと穴６５ａ、６５ｂ、６９ａ、６９ｂを有する２つの同一部材から形成され、これらの部材は結合される。
図２、３を再び参照し、上記を考慮すると、骨組構造６０の近位側円筒状部材６４の直径が、注入管２２が自由に移動可能であるほど十分に大きく、環状バンド６２が通過するには小さ過ぎるということが理解されよう。同様に、遠位側円筒状部材６６の直径は、注射針３０が自由に移動可能であるほど十分に大きく、環状バンド６２が通過するには小さ過ぎる。この好ましい実施形態によると、注入管２２の直径は約０．７１ｍｍ（０．０２８ｉｎｃｈｅｓ）、注射針の直径は約０．５１ｍｍ（０．０２０ｉｎｃｈｅｓ）（２５ゲージ（Ｇ））、環状バンドの直径は約０．８９ｍｍ（０．０３５ｉｎｃｈｅｓ）である。支材の間の間隔は、カテーテルの遠位端を通る洗浄液が通過するのに十分である。
上記及び図１から図５を参照することにより、一般に、骨組構造６０と環状バンド６２は、注射針３０に関する明確に定められた近位側の停止位置（図２）と明確に定められた遠位側の停止位置（図３）とを提供することが理解されよう。更に、骨組構造は、注射針３０に関し軸線を整合させ、針がカテーテル１２を刺すことを防止する。本発明の第１の実施形態は、被覆された鋼製コイルカテーテルに関して示されたが、例えば柔軟なプラスチックカテーテル等の他の種類のカテーテルが使用可能であることが理解されよう。
図６及び図６ａは、本発明の第２の実施形態１１０を示し、第１の実施形態と同様の部品は、第１の実施形態の参照番号に１００を足した参照番号で示してある。第２の実施形態によると、注入管１２２の遠位端には、間隔をおいて２つの環状バンド１６２、１６３が設けられている。少なくとも一つの停止ワッシャー１６０を、カテーテル１１２の隣接するコイルの間に配設し、ワッシャーが環状バンド１６２、１６３の間に配置されるようにする。図６ａからわかるように、停止ワッシャー１６０は、一つの半径方向の切欠き１６０ａと、２つの側方の切欠き１６０ｂ、１６０ｃを有するほぼ平円盤状の形状をしている。ワッシャー１６０がカテーテル１１２の隣接するコイルの間に半径方向に挿入される時、半径方向の切欠き１６０ａは注入管１２２を受容し、側方の切欠き１６０ｂ、１６０ｃが、カテーテル１１２の遠位端を通る洗浄液の通過を可能にする。半径方向の切欠き１６０ａの寸法は、ワッシャーが近位側の環状バンド１６２の遠位側への移動を防止し、且つ遠位側の環状バンド１６３の近位側への移動を防止する寸法とすることが理解されよう。好ましくは２つのワッシャーが、それらの半径方向の切欠きを反対方向に向けて使用され、カテーテル１１２と注入管１２２の軸線を一致させるようにする。以上より、ワッシャー１６０とバンド１６２、１６３が協働して、針がカテーテル１１２によって覆われるようになる針１３０について明確に定められた近位側停止位置と、注射針１３０がカテーテル１１２から約４から６ｍｍ突出するようになる明確に定められた遠位側停止位置とを提供するということは当業者にとって明らかである。
図７及び図７ａは、本発明の第３の実施形態２１０を示し、第１の実施形態と同様の部品は、第１の実施形態の参照番号に２００を足した参照番号で示してある。本発明の第３の実施形態では好ましくは、プラスチック製のカテーテルが使用される。第３の実施形態によると、注入管２２２の遠位端には、間隔をおいて２つの環状バンド２６２、２６３が設けられている。支材と棘状突起の設けられた円筒状止め具（strutted barbed cylindrical stop）２６０が、カテーテル２１２の遠位端に圧入され、止め具が環状バンド２６２、２６３の間に配置されるようにする。図７ａからわかるように、止め具２６０は、４つの外部支材２６８、２７０、２７２、２７４を有する中央円筒２６４を有している。好ましくは、各々の支材には棘状突起２６８ａ、２７０ａ、２７２ａ、２７４ａが設けられる。止め具２６０が、カテーテル２１２の遠位端へ軸線方向に挿入される時、棘状突起の設けられた支材は、数時間の低温処理（cold setting）の後、カテーテルの内側に挿入される。あるいは、カテーテルが、止め具挿入前に熱で膨張させられても良い。円筒２６４の寸法は、円筒が近位側の環状バンド２６２の遠位側への移動を防止し、且つ遠位側の環状バンド２６３の近位側への移動を防止する寸法とすることが理解されよう。支材２６８、２７０、２７２、２７４の寸法及び配置は、カテーテルの遠位端を通る洗浄液の自由な通過が可能となるように決定される。以上より、止め具２６０とバンド２６２、２６３が協働して、針がカテーテル２１２によって覆われるようになる針２３０について明確に定められた近位側停止位置と、注射針２３０がカテーテル２１２から約４から６ｍｍ突出するようになる明確に定められた遠位側停止位置とを提供するということは当業者にとって明らかである。
図８及び図８ａは、本発明の第４の実施形態３１０を示し、第１の実施形態と同様の部品は、第１の実施形態の参照番号に３００を足した参照番号で示してある。本発明の第４の実施形態は、プラスチック製のカテーテルについて示されているが、任意の種類のカテーテルを使用しても良い。第４の実施形態によると、注入管３２２の遠位端には、間隔をおいて２つの環状バンド３６２、３６３が設けられ、遠位部停止構造３６０が、カテーテル３１２の遠位端に挿入される。停止構造は、近位側内部円筒３６４と、カテーテル３１２の遠位端に取付ける直径が縮小された近位側部分３６６ａを有する外部円筒３６６とを有している。近位側内部円筒３６４は、４つの放射状の支材３６８、３７０、３７２、３７４によって外部円筒に接続され、内部円筒３６４と外部円筒３６６の間に４つの長手方向の流体経路３６８ａ、３７０ａ、３７２ａ、３７４ａを形成する。内部円筒３６４の直径は、内部円筒が近位側の環状バンド３６２の遠位側への移動を防止し、且つ遠位側の環状バンド３６３の近位側への移動を防止する直径とする。プラスチック製カテーテルを使用した場合、外部円筒の縮小された直径部分３６６ａは、カテーテルへ溶剤接着される。鋼製コイルカテーテルを使用した場合、縮小された直径部分３６６ａには、カテーテルのコイルに係合するように外部ねじ山（図示無し）が設けられても良い。外部円筒３６６の長さとバンド３６２、３６３の位置は、内部円筒とバンドが協働して、針が外部円筒３６０によって覆われるようになる針３３０について明確に定められた近位側停止位置と、注射針３３０が外部円筒３６０から約４から６ｍｍ突出するようになる明確に定められた遠位側停止位置とを提供するように選択される。
ここまで、本明細書において内視鏡注射針装置の幾つかの実施形態を図示し、説明してきた。本発明を特定の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲はその技術が許容するのと同等の範囲であり、本明細書はそのように理解されるべきである。従って、特定の種類のカテーテルについて開示したが、他のカテーテルが利用可能であることは明らかである。又、幾つかの特定の遠位部停止構造が示されたが、他の種類の遠位部停止構造を利用し、同様の結果を得ることが可能であることは明らかである。更に、近位のハンドルに関して、特定の形状が開示されたが、他の形状が同様に利用可能であることは明らかである。更に、幾つかの構造は円筒状とされたが、ほぼ円筒状の構造で同じ結果を達成可能であることが理解されよう。同様に、停止構造の一つが、環状バンドとして説明されたが、例えば突起（bumps）や支材等の他の種類の表面構造が使用可能であることは明らかである。更に、装置は特定の寸法を有するように開示されたが、他の寸法でも、本明細書に開示した機能と同じあるいは同様な機能を達成可能であることは理解される。
以上より、請求の範囲に記載された本発明の精神と範囲とから逸脱する事無く、提示された発明に対して、他の変形例を作ることが可能であることは、当業者にとって明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６ａ】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図８】
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【図８ａ】
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