(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッキング層の前面上にバッキング接着剤を有するバッキング層；
液体透過性表面層；
前記バッキング層と前記表面層との間に位置する吸収性層であって、前記吸収性層の背面が前記バッキング層の前面と向かい合う吸収性層；および
前記バッキング層の前面と前記吸収性層の背面との間に位置する水溶性フィルムを含む剥離剤；
を含む医療物品。
【請求項２】
バッキング層の前面上にバッキング接着剤を有するバッキング層；
前記バッキング層の前面に隣接して位置する吸収性層であって、前記吸収性層の背面が前記バッキング層の前面と向かい合う吸収性層；および
前記バッキング層の前面と前記吸収性層の背面との間に位置し、３５℃以上の温度下且つ水分の存在下で少なくとも一部が可溶性である剥離剤；
を含む医療物品であって、前記医療物品が患者に適用される前に、前記吸収性層の背面が前記バッキング層の前面に操作可能に取り付けられ、かつ前記吸収性層が、前記吸収性層の質量に基づいて水を１００重量％以上吸収して前記剥離剤の剥離を発生させた場合には、前記吸収性層の背面の少なくとも一部が前記バッキング層の前面から剥離される、医療物品。
【請求項３】
液体透過性表面層をさらに含む、請求項２に記載の医療物品。
【請求項４】
バッキング基材；
液体透過性表面層；
前記バッキング基材と前記表面層との間に位置する吸収性層であって、前記吸収性層の背面が前記バッキング基材の前面に向かい合う、吸収性層；および
前記バッキング基材の前面上のバッキング接着剤；
を含む医療物品であって、前記バッキング接着剤が、前記吸収性層の周囲外であって前記吸収性層の周りの前記バッキング基材の前面上の縁端領域を占め、さらに、前記吸収性層の真向かいに位置する前記バッキング基材の前面の一部が前記バッキング接着剤を含まない、医療物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸収性層を組み込んだ医療物品、特に創傷被覆材として有用な医療物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
歴史的に、創傷からの滲出液は、吸収性材料を含有する被覆材を使用してそれを吸収することによって処置されている。一般的なかかる被覆材は、接着テープバッキングに付けられたパッド（ｐａｄｄｅｄ）吸収性材料を含有する。パッド吸収性材料は、創傷に適用され、創傷滲出液を吸収する。この種類の被覆材の問題は、かさぶたが通常、創傷が治癒するに従って、パッド中に、およびパッドの一部として形成することである。したがって、被覆材を剥がす際にかさぶたが剥がれる。この問題は、吸収性材料と創傷との間に多孔性フィルムを設けて、形成されたかさぶたが吸収性材料にくっつく可能性を低減することによって対処されていた。
【０００３】
さらに最近では、褥瘡および潰瘍のための、いわゆる「密封」被覆材の使用がますます受け入れられている。この種類の多くの創傷被覆材が市販されている。これらの製品の大部分は、少なくとも１つの内部皮膚接触層と外部バッキング層を含む、いくつかの層から形成されている。被覆材は、創傷領域周囲のマージンが得られるサイズの、粘着的に密封する、ただれまたは潰瘍のカバーとして皮膚に適用される。内部層は吸水性材料を含有し、そのため、創傷からの液体は層中に吸収され、被覆材をその場に少なくとも数日間そのままにしておくことが可能となる。かかる密封被覆材は、痂皮を形成することなく湿性条件下で創傷を維持し、細菌性感染に対するバリアとしての役割を果たすことによって、治癒を促進する傾向がある。「湿性創傷治癒」のためのかかる被覆材は、熱傷、外傷性皮膚欠損、切創等に特に有用である。
【０００４】
現在使用されている創傷治療製品では、親水コロイド吸収剤が用いられている。かかる材料は一般に透明性が乏しく、そのため、治療状態を外側から観察することができない。また、かかる材料は、創傷の液体を吸収した後、その完全性を一部失う。親水コロイド被覆材のたわみ性が乏しいため、関節等の体の屈曲部に被覆材を適用するのが難しい。創傷と接触する吸収剤の部分は、ゲル状物質に変換され、被覆材を剥がす際に、この吸収性材料の一部が創傷に残る場合があり、診察することができるように、かつ／または他の被覆材を適用する前にそれを除去しなければならない。
【０００５】
創傷被覆材などの医療用途において有用な親水性ゲル材料が知られているが、それらの多くは、しばしば必要とされる、吸収と凝集強さとの適切なバランスがとれていない。したがって、このような更なる材料が必要とされている。さらに、創傷被覆材または創傷パッキング材料などの医療物品で使用される、透明かつ曲げやすくもある密封材料を提供することが望ましい。
【０００６】
吸収性層を組み込んだ医療物品に関して生じる他の問題は、吸収性材料の体積の拡大である。吸収性層が、例えばバッキングに取り付けられる場合、バッキングの表面に平行な方向への吸収性層の拡大は、吸収性層が水分を吸収するにつれて抑制される。結果として、膨潤吸収性層はバッキングを引き伸ばし、皮膚面から引き離し、気泡を形成するか、または上記の創傷をテント状に覆う。膨潤した創傷被覆材は、被覆材の断面または厚さを増大し、このために、衣服または寝具によって被覆材に及ぼされる剪断力が場合によっては増大する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、バッキング層と任意の液体透過性表面層との間に位置する吸収性層を含む医療物品を提供する。医療物品の構造は、吸収性層が水分を吸収するに従って、吸収性層の体積の拡大が、バッキング層の表面に対して平行な方向で可能となるような構造である。結果として、バッキング層の局在的な伸張が低減される。
【０００８】
本発明の医療物品の一連の実施形態において、医療物品は、吸収性層とバッキング層との間に位置する剥離剤（ｄｅｂｏｎｄｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）を含む。吸収性層は好ましくは、医療物品を使用する前にバッキング層に操作可能に取り付けられる。しかしながら、吸収性層が十分な水分、例えば創傷滲出液を吸収した後、吸収性層が膨張し、バッキングに対して移動することができるように、吸収性層の少なくとも一部がバッキング層から剥離する。剥離剤は、バッキングに対する吸収性層の付着から剥離までのこの変化を助ける。
【０００９】
例えば、吸収性層が水１００重量％以上を吸収した場合、吸収性層はバッキング層から少なくとも一部剥離することが好ましい。バッキング層からの吸収性層の少なくとも一部の剥離は、吸収性層が水を２００重量％以上、場合によっては、３００重量％以上吸収した場合に生じることがさらに好ましい。
【００１０】
他の実施形態において、本発明の医療物品は、吸収性層の真向かいに位置するバッキング層の前面の一部が接着剤を含まないように構成される。接着剤を含有しない領域（１つまたは複数）が物理的な剥離剤の代わりに設けられるが、場合によっては、接着剤を含有しない領域および１つまたは複数の物理的剥離剤の両方を含むことが望ましい。
【００１１】
水（または創傷滲出液などの水溶液）の存在下で、吸収性層の少なくとも一部がバッキングから剥離するのを可能にすることによって、バッキングの伸張および例えば創傷上の医療用被覆材の断面の増大が低減される。結果として、患者の皮膚に対するかかる医療法被覆材の付着の完全性が改善される。
【００１２】
剥離剤は水溶性または水不溶性であり得るが、水溶性剥離剤の溶解性は完全である必要はないことを理解すべきである。例えば、剥離剤は、水の存在下で少なくとも一部のみ可溶化し、その結果、吸収性層の少なくとも一部がバッキングから剥離することが可能である。さらに、明確な指定がない限り、水膨潤性は好ましくは、本発明の目的では水溶性の定義内に含まれるとみなされる（水膨潤性剥離剤が、本明細書に記載のようにバッキング層からの吸収性層の同じ機能的剥離を提供するという条件で）。
【００１３】
ヒトの体温で、またはヒトの体温付近で（例えば、３５℃以上で）吸収性層の少なくとも一部がバッキングから剥離するように、剥離剤は十分な水溶性を示すが、３０℃以下の温度では実質的に水不溶性のままであることが好ましい。
【００１４】
剥離剤の溶解性が特徴であるその他の手法は、創傷滲出液の存在下でのその溶解性によるものである。剥離剤は、創傷滲出液の存在下で可溶性であり得るが、創傷滲出液の存在下での剥離剤の溶解性は完全である必要はないことを理解すべきである。例えば、剥離剤は、創傷滲出液の存在下で少なくとも一部のみ可溶化し、その結果、吸収性層の少なくとも一部がバッキングから剥離することが可能である。ヒトの体温のみで、またはヒトの体温付近で（例えば、３５℃以上で）吸収性層の少なくとも一部がバッキングから剥離するように、剥離剤は創傷滲出液の存在下で十分な溶解性を示すが、創傷滲出液の存在下にて３０℃以下の温度で実質的に不溶性のままであることが好ましい。
【００１５】
いくつかの適切な剥離剤の例としては、限定されないが、連続および非連続フィルム、フォーム等の物品が挙げられる。剥離剤は、網、布（不織布、織布、編物等）などの繊維構造の形をとることができる。剥離剤は水溶性または水不溶性であり得る。
【００１６】
本発明の医療物品において剥離剤として使用することができる水溶性フィルムの例としては、限定されないが、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、親水性ポリウレタン、ポリ（メタ）アクリル酸の親水性ヒドロキシアルキルエステルおよびそのコポリマー、および親水性ポリエーテル−ポリアミドポリマーが挙げられる。水溶性フィルムは、吸収性層と同一の広がりを持ってもよいし、持たなくてもよい。
【００１７】
本発明の医療物品において使用される剥離剤は、粒状材料もまた含み、限定されないが、例えばコロイド状二酸化ケイ素などの無機粒子、カルボキシメチルセルロースなどの有機粒子等が挙げられる。その粒子は水溶性または水不溶性であり得る。
【００１８】
バッキングと吸収性層との所望の剥離が水の存在下で達成することができるという条件で、本発明と関連して使用される剥離剤は、異なる物品および／または微粒子の組み合わせも含み得る。
【００１９】
本発明の医療物品は好ましくは、表面層（好ましくは、液体透過性表面層）およびバッキング層（好ましくは、水蒸気透過性バッキング層）を、表面層とバッキング層との間に位置する吸収性層と共に含む。バッキング層は、水蒸気透過性であるが、液体不透過性であることが好ましい。医療物品、例えば創傷被覆材はさらに、皮膚に物品を固定するための感圧接着剤の層を含み得る。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態において、表面層はバッキング層よりも小さな領域を占め、したがって、バッキング層は表面層の周囲を越えて広がり、表面層の周りにフレームを形成する。かかる構造において、医療物品の縁端部は、表面層とバッキング層が互いに同一の広がりを持つ場合よりも、伸展性（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）があり、低い縁端部断面を提供する。向上したコンプライアンスおよび低い縁端部断面は、皮膚の伸張または衣服または寝具からの摩擦のために、患者からの医療物品の縁端部の望ましくない剥離を防ぐのに有益であり得る。さらに、バッキング層によって形成されるフレームにおける水蒸気透過性もまた高められ、それによって、医療物品の付着および快適さが向上する。
【００２１】
吸収性層、表面層、バッキング層、および医療物品における他のいずれかの構成要素に対して用いられる、本明細書において使用される「前面」および「背面」という用語はそれぞれ、使用時に、創傷表面の方に向いている、または創傷表面から見て外方を向いている指定の構成要素の主要面を意味する。
【００２２】
本発明の例示的な実施形態に関して示される吸収性層は、均一な単一層として記述されているが、吸収性層は非均一であり得ることを理解すべきである。例えば、吸収性層は、２種類以上の異なる材料を含み、異なる物品の複合構造等であり得る。
【００２３】
本発明による医療物品において使用される吸収性層は例えば、好ましくは吸収性、さらに好ましくは吸収性および透明である、ポリマーゲル材料である。「ゲル」（または「ポリマーゲル」または「ポリマーゲル材料」または「親水性ゲル」）とは、水と接触すると膨潤することができるが、水に溶解はしないゲル材料を意味する。ゲルは、実質的には連続的、つまり気泡構造または空隙構造が無く（閉じ込められた気泡または破損などの軽微な欠陥は存在し得るが）、このため固体または半固体状態である。「ゲル」という用語は、水和状態にかかわらず使用される。好ましくは、ゲルは、水をそこから吸収する表面（例えば、創傷）と接触するまで水を含まない。注目すべきことには、水（または他の可塑剤）を含まない場合でさえ、本発明のゲル材料の好ましい実施形態は曲げやすい。
【００２４】
「吸収剤」とは、好ましくは、液体、特に体液、好ましくは適度な量ないし多量の体液を吸収することができると同時に、その構造上の完全性（つまり、例えば水分吸収性創傷治癒被覆材として働く機能を果たすことができるように十分に完全な状態のまま）、および好ましくはその透明性を維持する材料を意味する。「透明」とは、好ましい材料を患者に貼り付ける（例えば、創傷部位に）場合に、被覆材の下にある領域が、医療従事者による創傷の観察が可能であるのに十分に目に見えるようにすることができることを意味する。
【００２５】
医療行為への水膨潤ポリマーゲルの適用は、例えば、創傷被覆材、創傷充填、接着剤（特に感圧接着剤）、コンタクトレンズ、眼内レンズ、生体組織用の接着剤、癒着防止材料、血液浄化のための吸着剤、薬物を放出するためのベース材料等である。歯の型または印象の材料は、もう一つの潜在的な医療物品用途である。このように、本明細書において「医療」用途は、歯科用途、例えば歯科接着剤、修復材、コーティング、コンポジット、シーラント等を包含する。水膨潤ポリマーゲルは、生体組織と同様な組成および機械的性質を有することから、かかるゲルは多種多様な分野において将来適用される可能性がある。
【００２６】
一態様において、本発明は、バッキング層の前面上にバッキング接着剤を有するバッキング層；液体透過性表面層；バッキング層と表面層との間に位置する吸収性層；およびバッキング層の前面と吸収性層の背面との間に位置する水溶性フィルム；を含む医療物品であって、吸収性層の背面がバッキング層の前面と向き合う医療物品を提供する。
【００２７】
他の態様において、本発明は、バッキング層の前面上にバッキング接着剤を有するバッキング層；液体透過性表面層；バッキング層と表面層との間に位置する吸収性層；およびバッキング層の前面と吸収性層の背面との間に位置する剥離剤；を含む医療物品であって、吸収性層の背面がバッキング層の前面と向き合う医療物品を提供する。医療物品が患者に適用される前に、吸収性層の背面はバッキング層の前面に操作可能に付けられ、吸収性層が水を１００重量％以上吸収した場合には、吸収性層の背面の少なくとも一部がバッキング層の前面から剥離される。
【００２８】
他の態様において、本発明は、バッキング層の前面上にバッキング接着剤を有する水蒸気透過性バッキング層；フィルムを通して形成される複数の開口部および表面層の前面上の表面接着剤を含むフィルム状の液体透過性表面層；を含む医療物品であって、バッキング層とバッキング接着剤が表面層の周囲を越えて広がり、その結果、バッキング層とバッキング接着剤が表面層の周縁部近傍にフレームを形成する、医療物品を提供する。医療物品はさらに、バッキング層と表面層との間に位置する吸収性層を含み、吸収性層の背面は、バッキング層の前面と向かい合っており、表面層の背面は、吸収性層の周縁部近傍でバッキング層の前面に付けられ、医療物品が患者に適用される前に吸収性層は実質的に水を含まない。医療物品は、バッキング層の前面と吸収性層の背面との間に位置する水溶性剥離剤も含む。医療物品が患者に適用される前に吸収性層の背面はバッキング層の前面に操作可能に付けられ、吸収性層が水を１００重量％以上吸収すると、吸収性層の背面の少なくとも一部がバッキング層の前面から剥離される。吸収性層が等張塩水溶液を１００重量％吸収した場合には、バッキング層と、表面層と、吸収性層と、剥離剤との組み合わせは透明である。
【００２９】
他の態様において、本発明は、バッキング層の前面上にバッキング接着剤を有するバッキング層；バッキング層の前面に隣接して位置する吸収性層；およびバッキング層の前面と吸収性層の背面との間に位置する剥離剤；を含む医療物品であって、吸収性層の背面がバッキング層の前面と向かい合う医療物品を提供する。医療物品が患者に適用される前に、吸収性層の背面はバッキング層の前面に操作可能に付けられ、吸収性層が水を１００重量％以上吸収すると、吸収性層の背面の少なくとも一部がバッキング層の前面から剥離される。
【００３０】
他の態様において、本発明は、バッキング基材；液体透過性表面層；バッキング基材と表面層との間に位置する吸収性層であって、吸収性層の背面がバッキング基材の前面と向かい合う吸収性層；バッキング基材の前面上のバッキング接着剤；を含む医療物品であって、バッキング接着剤が吸収性層の周りのバッキング基材の前面上の縁端領域を占め、さらに、吸収性層の真向かいに位置するバッキング基材の前面の一部がバッキング接着剤を含まない、医療物品を提供する。
【００３１】
本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、本発明の種々の例示的な実施形態に関して以下に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
例示的な実施形態の詳細な以下の説明において、この一部を形成する添付の図面が参照され、本発明を実施することができる例示的な実施形態が例証として示されている。他の実施形態を用い、本発明の範囲から逸脱することなく、構造上の変更を加えることが可能なことは理解されよう。
【００３３】
本発明の医療物品、特に創傷被覆材は有利なことに、創傷から過剰な滲出液を除去し；湿った創傷環境を維持し；酸素、水、蒸気および二酸化炭素が医療物品を通過できるようにガス交換が可能であり；体温にて創傷を維持するために断熱である。この医療物品は液体および微生物に対して不透過性であり、汚染および感染を最小限に抑え；創傷に対しては非付着性であり、そのため、肉芽組織に損傷を与えず；被覆材の創傷を洗浄する必要性を最小限にすることができる。
【００３４】
本発明の医療物品は透明であり、そのため、それらが適用される創傷部位は医療物品を通して見えることが好ましい。創傷部位の不必要な破壊および環境への創傷の暴露を避けるために、医療物品を除去することなく、創傷およびその治癒を見て、評価することは有利であり、それによって、汚染の可能性が低減され、医療物品が除去される場合にそうであるように創傷を洗浄する必要がなくなる。創傷、滲出液、および創傷周囲の皮膚の色も評価することができるように、医療物品は透明および無色の両方であることがさらに好ましい。
【００３５】
本発明の医療物品における剥離剤または層を除いては、医療物品の種々の構成要素は、ＧＥＬ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ，ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＲＴＩＣＬＥＳ，ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳというタイトルの２００２年４月１２日出願の米国特許出願第１０／１２１，５１８号明細書（代理人整理番号５７００１ＵＳ００２）に記載の要素と同様または同じであり得る。しかしながら、本発明の医療物品で使用される構成要素は、その出願に記載の相当する構成要素の説明によって制限されない。
【００３６】
図１は、例えば創傷被覆材として有用である一つの医療物品１０の分解断面図である。この物品１０は、バッキング層２０、吸収性層３０、剥離剤４０、任意の表面層５０、および任意の剥離ライナー６０を含む。剥離ライナー６０は、医療物品１０を患者に適用するまで、主にそれを保護するために設けられる。結果として、剥離ライナー６０は、医療物品の前面上に位置する。
【００３７】
バッキング層２０は、バッキング接着剤２４がその上に位置する、バッキング基材２２を含む。図示される実施形態における剥離剤４０は、吸収性層３０とバッキング層２０との間に位置する連続層である。図示される実施形態において、剥離剤４０は、バッキング接着剤２４によってバッキング層２０の前面に取り付けられる。吸収性層３０がバッキング層２０に操作可能に取り付けられるように、剥離剤４０も、吸収性層３０の背面に取り付けられることが好ましい。
【００３８】
本明細書で使用される「操作可能に取り付けられる」とは、２つの記載の構成要素が互いに直接付けられる（つまり、物理的接触で）取り付け方法、ならびに２つの記載の構成要素が１つまたは複数の中間構成要素を介して互いに付けられる場合の取り付け方法（吸収性層３０が、剥離剤４０を介してバッキング層２０に操作可能に付けられる、図示されている実施形態などにおいて）を含む。
【００３９】
適用中に医療物品１０に一時的な支持体を設けるための、バッキング層２０の背面上の任意のフレーム２６もまた、図１に図示される。存在する場合には、創傷部位に医療物品を適用した後の除去を容易にするために、フレーム２６は一般に、バッキング層に取り外し可能に付着される。フレーム２６は好ましくは、取り扱いおよび創傷部位への適用中に医療物品の形状を維持する比較的硬質の材料で製造される。いくつかの適切なフレームの例が、例えば米国特許第５，５３１，８５５号明細書（ハイニキー（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ）ら）および米国特許第５，７３８，６４２号明細書（ハイニキー（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ）ら）に記載されている。
【００４０】
図１に図示される任意の表面層５０は、表面基材５２と、表面層５２の前面上の表面接着剤５４の層（つまり、その表面は剥離ライナー６０と向かい合う）とを含む。表面層５０は液体透過性であり、例えば液体創傷滲出液の通過が可能である。図示される実施形態は、表面層５０を通って形成される開口５６を含み、創傷表面から吸収性層３０まで滲出液を伝える。開口５６は表面層５０における空隙として図示されているが、表面層５０から吸収性層３０に液体を通過させるのに十分に大きなスリットまたは他の開口部として設けることができる。
【００４１】
表面接着剤５４は任意に、患者に医療物品を固定するのを補助するために含まれる。図示されるように、表面接着剤５４は表面層５０と実質的に同一の広がりを持ち、つまり、表面接着剤は実質的に、表面層５０の創傷に面する表面全体を覆う。かかる構造において、開口５６は好ましくは、示されるように表面基材５２および表面接着剤５４の両方を通って及ぶことが理解されるだろう。しかしながら、表面接着剤５４は設けられないか、または表面基材５２の一部のみに設けられることが理解されるだろう。例えば、表面接着剤５４は、表面基材５２の周縁部近傍にストリップ状にコーティングされるか、または表面基材５２上にパターンコーティングされる。
【００４２】
被覆材の前面上に露出される接着剤を保護するために、剥離ライナー６０が任意に医療物品１０に取り付けられる。剥離ライナーの例は、ポリエチレン、ポリプロピレンおよびフルオロカーボン、ならびにシリコーンコート剥離紙またはポリマーフィルム（例えば、ポリエステルフィルム等）で製造された、またはコーティングされたライナーである。シリコーンコート剥離紙の例は、イリノイ州シカゴのＨ．Ｐ．スミス社（Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ  Ｃｏ．，Ｃｈｉｃａｇｏ，ＩＬ）により市販されているＰＯＬＹＳＬＩＫ  Ｓ−８００４、８３ポンド（１３５．４ｇ／ｍ2）漂白シリコーン剥離紙、およびイリノイ州ディクソンのダウバート・ケミカル社（Ｄａｕｂｅｒｔ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．，Ｄｉｘｏｎ，ＩＬ）により市販されている８０ポンド（１３０．５ｇ／ｍ2）漂白両面シリコーンコート紙である。
【００４３】
図２は、フレーム２６がバッキング層２０から除去された、図１の医療物品１０の平面図である。図１と組み合わせたこの図は、図示される実施形態における種々の構成要素の相対的なサイズを示している。例えば、表面層５０は、バッキング層２０よりも小さい領域を占める。バッキング層２０は、バッキング層２０が表面層５０の周縁部近傍にフレームを形成するように、表面層５０の周囲を越えて広がる。バッキング接着剤２４は、例えば、患者に医療物品１０を保持するのを補助するために、表面層５０の周囲を越えて広がるバッキング層２０の領域内に位置することが好ましい。
【００４４】
図２に図示される他の関係は、図２から分かるように、表面層５０よりも小さな領域を占める、吸収性層３０の相対的なサイズである。結果として、表面層５０が吸収性層３０の周りにフレームを形成するように、表面層５０は、吸収性層３０の周囲を越えて広がる。表面層５０の背面は、吸収性層３０の周辺部でバッキング層２０の前面に付けられることが好ましい。その取り付けは、バッキング接着剤２４によって、またはいずれかの適切な技術または技術の組み合わせ、例えばヒートシーリング、超音波溶接、化学的溶接等、およびその組み合わせによって行うことができる。
【００４５】
図１および２の実施形態に関して使用される「周縁部近傍」という表現は、図１および２で示されるように、その周囲のすぐ付近を意味するが、その表現は、小さな構成要素の周囲外の距離での２つの構成要素の取り付けも包含する。例えば、表面層５０は、吸収性層３０の周囲のすぐ付近と対照的に、その最も外側の周囲のみでバッキング層２０に取り付けられる。
【００４６】
表面層５０を組み立てるバッキング層２０を設けることによって、医療物品１０の外側部分は、表面層５０がバッキング層２０の周囲に外側に広がる場合よりも、伸展性があり、低い縁端部断面を提供する。向上したコンプライアンスおよび低い縁端部断面は、皮膚の伸張または衣服または寝具からの摩擦のために、患者からの医療物品の縁端部の望ましくない剥離を防ぐのに有益であり得る。さらに、バッキング層２０によって形成されるフレームにおける水蒸気透過性もまた高められ、それによって、医療物品の付着および快適さが向上する。
【００４７】
図２に図示されていないが、剥離剤４０（図１参照）は、吸収性層３０のサイズにほぼ等しいサイズであることが好ましい。剥離剤４０は、図１から分かるように、吸収性層３０と同一の広がり（つまり、同じサイズ）を有することが好ましい。代替方法としては、剥離剤４０は吸収性層３０よりも小さなまたは大きな領域を占めることができる。しかしながら、剥離剤４０は、吸収性層の周辺部でのバッキング層２０への表面層５０の適切な取り付けを妨げないように、表面層５０よりも小さな領域を占めることが好ましい。
【００４８】
剥離剤４０は、上述のように水または創傷滲出液の存在下にて、可溶性または不溶性であり得る。剥離剤４０は、連続的または非連続的なシートまたは層の形状で設けられる。適切なシート材料の例としては、限定されないが、例えばフィルム、布（織布、不織布、編物等）、フォーム等が挙げられる。
【００４９】
バッキング層２０からの吸収性層３０の剥離を生じさせる水または創傷滲出液は、吸収性層３０自体と会合することが好ましい。本明細書においてさらに詳細に説明されるように、本発明の医療物品に設けられる吸収性層３０は、患者に貼り付ける前に、実質的に水を含まないことが好ましい。しかしながら、使用時には、吸収性層３０は、例えば創傷滲出液または他の源からの水を吸収する。その水は通常、表面層５０を通過して、吸収性層３０に到達する。
【００５０】
吸収性層が水を２００重量％以上、好ましくは１００重量％以上吸収した後、剥離剤４０は、バッキング層２０からの吸収性層３０の少なくとも一部の剥離を生じさせることが好ましい。剥離は、吸収性層３０における水の存在下で剥離剤が可溶化した結果として生じる。
【００５１】
図１に図示される実施形態において、剥離剤４０は、例えば、水溶性を示すフィルム、フォーム、布およびその組み合わせで構成され得るシートの形状で設けることができる。本発明の医療物品において剥離剤として使用することができる水溶性フィルムの例としては、限定されないが、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（例えば、８０％〜１００％、好ましくは８７％〜１００％、さらに好ましくは９３％〜１００％の加水分解％を有するポリ酢酸ビニルから製造）、親水性ポリウレタン、ポリ（メタ）アクリル酸の親水性ヒドロキシアルキルエステルおよびそのコポリマー、親水性ポリエーテル−ポリアミドポリマーが挙げられる。水溶性フィルム材料の更なる例としては、天然ポリマーおよび変性天然ポリマー、例えばセルロース誘導体（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース等）、グアール、キサンタンガム、ゼラチン等が挙げられる。これらの材料は、単独で、または２種類以上の構成要素のブレンド、混合物およびラミネートとして提供される。かかる材料は、フィルムまたはフォームシートとして提供される。
【００５２】
層４０は連続的に図示されているが、層４０は、それに形成される空隙または開口を含み、そのため層４０は、非連続的な構成要素、つまり吸収性層３０の背面を完全に覆わない構成要素であるとみなすことができる。
【００５３】
吸収性層３０が実質的に水を含まない場合には、剥離剤または層４０は、バッキング層２０の前面と吸収性層３０の背面の両方に取り付けられることが好ましく、それによって、バッキング層２０への吸収性層３０の所望の操作可能な取り付けが得られる。
【００５４】
図３は、本発明による代替の医療物品１１０を示す。図１および２の医療物品１０と同様に、医療物品１１０は、バッキング層１２０、吸収性層１３０、表面層１５０および任意の剥離ライナー１６０を含む。しかしながら、剥離剤１４０は、図１および２に関して見られるようにシート物品として設けられない。
【００５５】
正確に言えば、医療物品１１０は、吸収性層１３０の背面とバッキング層１２０の前面との間に位置する粒子の形状の剥離剤１４０を含む。本発明の医療物品に関して剥離剤１４０としての役割を果たす粒子は水溶性または水不溶性であり得る。粒子は、いずれかの物理的形状、例えば、粒状、繊維状、マイクロカプセル、ビーズ、粉末等の形をとり得る。
【００５６】
粒子は、粒子間の隙間（もしあれば）において吸収性層とバッキング層との間の接触を防ぐことができる。代替方法としては、バッキング層および吸収性層は、微粒子間の隙間において互いに取り付ける（例えば、付着する）ことができる。吸収性層が、例えば創傷滲出液から十分な水を吸収した場合に、バッキング層からの吸収性層の剥離がそこで始まる、伝達ポイントとしての役割を果たすことができる。
【００５７】
剥離剤の粒子はすべて、同じ組成または異なる組成を有し得る。異なる組成の粒子を使用した場合には、粒子の一部は水溶性であり、他の粒子は水不溶性であり得る。本発明の医療物品に関して使用することができる、いくつかの適切な粒子の例としては、限定されないが、例えばコロイド状二酸化ケイ素などの無機粒子、カルボキシメチルセルロースなどの有機粒子等が挙げられる。
【００５８】
バッキングおよび吸着性層の所望の剥離を水の存在下で達成することができるという条件で、本発明に関して使用される剥離剤は、異なる物品および／または粒子の組み合わせを含むことができる。例えば、１種または複数種のシートおよび粒子の組み合わせを使用して、本発明による医療物品におけるバッキング層からの吸収性層の所望の剥離を達成することができる。
【００５９】
図４は、本発明に関して使用される剥離剤の他の代替の一部の平面図である。図示される代替は、医療物品による医療物品の吸収性層とバッキング層との間に置かれる網２４０である。網２４０は、ストランド２４２間の隙間における吸収性層とバッキング層との間の接触を防ぐ。代替方法としては、バッキング層および吸収性層は、ストランド２４２間の隙間において互いに取り付けられる（例えば、付着される）。ストランド２４２は、吸収性層が例えば創傷滲出液から十分な水を吸収した場合に、バッキング層からの吸収性層の剥離がそこで始まる、伝達ポイントとしての役割を果たすことができる。
【００６０】
本発明に関して使用される剥離剤の厳密な性質に関係なく、それらは医療物品の透明性を著しく妨げないことが好ましい。例えば、剥離剤自体が、上述されるフィルムの一部のように透明であり得る。代替方法としては、上述の粒子または網などの剥離剤自体は透明でなくてもよいが、創傷または他の表面をそれを通して適切に見ることができる十分な隙間を提供することができる。
【００６１】
図５〜１０は、吸収性層の真向かいに位置するバッキング基材の前面の一部がバッキング接着剤を含有しない、本発明による医療物品の種々の例示的な実施形態を示す。接着剤非含有領域（１つまたは複数は）、図１〜４の実施形態に関して記述されるように物理的剥離剤の代わりに設けられるが、場合によっては、接着剤非含有領域と１つまたは複数の物理的剥離剤のどちらも含むことが望ましい。
【００６２】
図５および６は、バッキング基材３２２と、バッキング層３２０をそれと共に提供するバッキング接着剤３２４と、を含む医療物品３１０の一実施形態を図示する。吸収性層３３０は、バッキング基材３２２と、表面基材３５２および任意の表面接着剤３５４を含む表面層３５０と、の間に位置する。表面層３５０は、それを通って形成される任意の開口部３５６も含む。
【００６３】
バッキング接着剤３２４は、吸収性層３３０を取り囲むバッキング基材３２２の前面上の縁端領域を占める。図示される実施形態において、吸収性層３３０の周囲がバッキング接着剤３２４によってバッキング基材３２２に付着されるように、バッキング接着剤３２４は、吸収性層３３０の周辺部で吸収性層３３０とバッキング基材３２２との間に位置する。バッキング基材３２２と向かい合う吸収性層３３０の背面の中央部分は接着剤を含有せず、このため、吸収性層３３０がバッキング層３２０に取り付けられた場合に湿潤に関する問題なく、吸収性層の体積拡大が可能となる。
【００６４】
図７および８は、バッキング基材４２２と、バッキング層４２０をそれと共に提供するバッキング接着剤４２４と、を含む医療物品４１０の一実施形態を図示する。吸収性層４３０は、バッキング基材４２２と、表面基材４５２および任意の表面接着剤４５４を含む表面層４５０と、の間に位置する。表面層４５０は、表面層４５０を通って形成されるスリット状の任意の開口部４５６も含む。
【００６５】
バッキング接着剤４２４は、吸収性層４３０を取り囲むバッキング基材４２２の前面上の縁端領域を占める。図示される実施形態において、バッキング接着剤４２４のいずれも吸収性層４３０とバッキング基材４２２との間に位置しないように、バッキング接着剤４２４の内部縁端４２５が吸収性層４３０の周囲外に位置する。言い換えれば、吸収性層４３０の真向かいに位置するバッキング基材４２２の前面すべてがバッキング接着剤４２４を含有しない。結果として、吸収性層４３０がバッキング層４２０に取り付けられた場合、湿潤に関する問題なく、吸収性層４３０の体積拡大が起こり得る。
【００６６】
図９は、本発明と関連して提供することができるもう一つの変形形態を図示する。バッキング層５２０の前面のみが図９に示されている（つまり、医療物品の他の構成要素は除去されている）。バッキング接着剤５２４は好ましくは、バッキング層５２０の周辺部の縁端領域を占める。さらに、バッキング接着剤５２４は、バッキング層５２０上にコーティングされたストリップであり、バッキング接着剤５２４を含有しないバッキング層５２０の領域または部分５２８が残されている。接着剤非含有領域５２８は、吸収性層が水、創傷滲出液等を吸収するに従って、吸収性層（図示せず）の剥離が始まる、または伝わるポイントとしての役割を果たすことができる。
【００６７】
図１０は、発明と関連して提供することができるもう一つの変形形態を図示する。図９で示されるように、バッキング層６２０の前面のみが図１０に示されている（つまり、医療物品の他の構成要素は除去されている）。バッキング接着剤６２４は好ましくは、バッキング層６２０の周辺部の縁端領域を占める。さらに、バッキング接着剤は、個々の領域６２８の間の領域６２８が接着剤を含有しないように、バッキング層６２０上の１つまたは複数の個々の領域６２７に設けられる。接着剤非含有領域６２８は、吸収性層が水、創傷滲出液等を吸収するにしたがって、吸収性層（図示せず）の剥離が始まる、または伝わるポイントとしての役割を果たすことができる。
【００６８】
以下の説明によって、本発明による医療物品において有利に使用することができる表面層、バッキング層、接着剤および吸収性層に関するさらに具体的な考察が提供される。
【００６９】
本発明の一般的な医療物品、例えば創傷被覆材は、創傷部位と吸収性層との間に部分的なバリアを提供する任意の液体透過性表面層を含むことが好ましい。表面層は、創傷から吸収性層の水分（つまり、液体および蒸気）の輸送を可能にし、医療物品の他の構成要素から創傷を隔離する。
【００７０】
表面層は、軟質、曲げやすい、なじみやすい、非刺激性および非感作性であることが好ましい。ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミドまたはポリエステル材料などの様々なポリマーのいずれかを使用することができる。さらに、表面層は、水蒸気透過性フィルム、多孔フィルム、織布、不織布、または編物またはスクリムの形をとり得る。他の好ましい表面層はポリウレタンフィルムである。
【００７１】
いくつかの実施形態において、表面層の連続的部分は、動物（ヒトを含む）解剖学的表面になじみやすく、相対湿度差８０％で４０℃にて少なくとも３００ｇ／ｍ2／２４時間の水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を有し（チェン（Ｃｈｅｎ）の米国特許第５，７３３，５７０号明細書の方法に従って）、液体の水に対して不透過性である。しかしながら、かかる表面層は、創傷滲出液がそれを通過することができる開口部を含む。これは、吸収性層へ滲出液が入るようにスリットが付けられた、孔を開けられた、または修飾された表面層におけるその場所を除いては、表面層は、通常の創傷処置条件下で液体の水を通さないことを意味する。表面層の連続部分の好ましい水蒸気透過度は、相対湿度差８０％で４０℃にて少なくとも６００ｇ／ｍ2／２４時間である。
【００７２】
表面層はさらに、図１に図示される感圧接着剤層を含み得る。接着剤被覆表面層は、前記のＭＶＴＲを有することが好ましい。したがって、表面層が、穿孔手段を除いて、液体の水に対して不透過性である場合、接着剤は、液体の水に対して透過性であり、逆もまた同じである。多孔性または非多孔性表面層、例えば有孔ポリアミド、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエーテル−アミド、ポリウレタン、塩素化ポリエチレン、スチレン／ブタジエンブロックコポリマー（クラトン（ＫＲＡＴＯＮ）商標熱可塑性ゴム、テキサス州ヒューストンのシェル・ケミカル社（Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｈｏｕｓｔｏｎ，ＴＸ））およびポリ（塩化ビニル）および液体の水に透過性ではない感圧接着剤で覆われた、米国特許第３，１２１，０２１号明細書（コープランド（Ｃｏｐｅｌａｎｄ））に記載のものを表面層に使用することができる。任意にこれらのフィルムに孔を開けることができる。更なる多孔性材料としては、織布および不織布の基材が挙げられる。
【００７３】
（１）創傷被覆材の下の皮膚の浸軟が起こらないように、（２）表面層の下に水分の蓄積が起こらず、その結果、創傷被覆材が皮膚から剥離しないように、（３）傷口の近位を強化するために、表面層は上記の水蒸気または液体透過性を有することが好ましい。好ましい表面層は、上記の特性を組み合わせて有する感圧接着剤で任意にコーティングされた薄いポリマーフィルムである。
【００７４】
表面フィルムの前面（その表面は創傷に対して向いている）が感圧接着剤層でコーティングされる場合、表面層を通る液体の通過を提供する孔、スリット等はさらに、接着剤層を貫通する。
【００７５】
バッキング層は本発明の実施形態のすべてにおいて存在する。好ましくは、バッキング層は、動物の解剖学的表面になじみやすく、液体の水に対して不透過性であり、相対湿度差８０％で４０℃にて少なくとも６００ｇ／ｍ2／２４時間の水蒸気透過度を有する。表面層と組み合わせてバッキング層が構成され、吸収性層を囲むリザーバー（パウチまたは囲い）が形成され、創傷からの滲出液がその中に入る。このリザーバーは好ましくは、リザーバーに入る液体の水または滲出液をリザーバーから出て行かせない。その代わりに、吸収性層は滲出液を吸収し、滲出液中の水分は蒸気の状態でバッキング層を通過して大気中に放出される。リザーバー被覆材は、創傷滲出液を創傷部位から迅速に除去することを可能にし、被覆材の外の液体または細菌が創傷部位を汚染するのを防ぐ。
【００７６】
水蒸気を除去するために、バッキング層の水蒸気透過度は、相対湿度差８０％で４０℃にて少なくとも上記のとおりであり、好ましくは少なくとも１２００ｇ／ｍ2／２４時間である。
【００７７】
表面層およびバッキング層の好ましい実施形態は、なじみやすい薄いポリマーフィルムである。一般にフィルムは、厚さ約１２ミクロン〜約５０ミクロン、好ましくは約１２ミクロン〜約２５ミクロンである。なじみやすさは多少、厚さに依存し、フィルムが薄いほど、フィルムはなじみやすさが高い。動物の解剖学的表面になじみやすい、本発明の医療物品（例えば、創傷被覆材）に用いられるフィルムが、本明細書において言及されている。これは、本発明のフィルムを動物の解剖学的表面に適用した場合に、その表面が移動した場合でさえ、それらは表面に密着していることを意味する。好ましいフィルムは、動物の解剖学的関節になじみやすい。関節が曲がり、次いでその曲がってない位置に戻った際に、フィルムは伸縮して、関節の屈曲を吸収するが、関節がその屈曲していない状態に戻った際に関節になじみ続けるのに十分に弾力がある。
【００７８】
表面層またはバッキング層として有用なフィルムの例としては、オハイオ州クリーブランドのＢ．Ｆ．グッドリッチ社（Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ，Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ，ＯＨ）から商品名ＥＳＴＡＮＥで市販されているものなどのポリウレタン、デラウェア州ウィルミントンのイー・アイ・デュポン・ドゥヌムール社（Ｅ．Ｉ．ｄｕＰｏｎｔ  ｄｅＮｅｍｏｕｒｓ  ＆  Ｃｏ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）から商品名ハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）で市販されているものなどのエラストマーポリエステル、エルフ・アトケム社（Ｅｌｆ−Ａｔｏｃｈｅｍ）から商品名ぺバックス（ＰＥＢＡＸ）として市販されているものなど、ポリウレタンとポリエステルとポリ塩化ビニルとポリエーテル−アミドブロックコポリマーとのブレンドが挙げられる。本発明で使用するのに特に好ましいフィルムは、エラストマーポリエステルフィルムである。ポリウレタンおよびエラストマーポリエステルフィルムは、フィルムが優れたなじみやすさを有することを可能にする弾性を示す。
【００７９】
特に有用なフィルムとしては、特異な水蒸気透過度（ＭＶＴＲ）を有する「スピロ吸収性（ｓｐｙｒｏｓｏｒｂｅｎｔ）」フィルムが挙げられる。スピロ吸収性フィルムを組み込んだ被覆材は、吸収によって創傷滲出液を管理するだけでなく、滲出液の量に応じて水蒸気透過特性を調節する能力も有する。かかるスピロ吸収性フィルムは、親水性、水蒸気透過性であり、比較的高いＭＶＴＲ（湿潤）を有し、１を超える、好ましくは３：１を超える特異なＭＶＴＲ比（湿潤ないし乾燥）を有する。乾燥ＭＶＴＲは、約２６００ｇ／ｍ2／２４時間を超え、好ましくは約３０００〜４０００ｇ／ｍ2／２４時間である。バッキング層として有用な特に好ましいスピロ吸収性フィルムは、ポリテトラメチレングリコールおよびポリエチレングリコールポリオールをベースとするセグメント化ポリエーテルポリウレタン尿素などのセグメント化ポリウレタンである。スピロ吸収性フィルムの例は、米国特許第５，６５３，６９９号明細書および米国特許第４，８４９，４５８号明細書（リード（Ｒｅｅｄ）ら）に記述されている。
【００８０】
他の適切なバッキング層は、液体の方向制御を可能にするチャネルを有する少なくとも１つの微細構造保有面を有する液体制御フィルムである。このフィルムを用いて、液体を遠隔部位に輸送することができ、それによって液体（例えば創傷滲出液）の吸い上げが容易になる。かかるフィルムは、国際公開第００／４２９５８号パンフレットに開示されている。
【００８１】
上述のように、本発明の医療物品は、それらが適用される創傷部位が医療物品を通して見ることができるように透明であることが好ましい。創傷部位の目視検査を可能にする、表面層およびバッキング層として使用するのに好ましいフィルムとしては、オハイオ州クリーブランドのＢ．Ｆ．グッドリッチ社（Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ，Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ，ＯＨ）から商品名ＥＳＴＡＮＥで市販されているものなどのポリウレタンフィルム；デラウェア州ウィルミントンのイー・アイ・デュポン・ドゥヌムール社（Ｅ．Ｉ．ｄｕＰｏｎｔ  ｄｅＮｅｍｏｕｒｓ  ＆  Ｃｏ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）から商品名ハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）で市販されているものなどのエラストマーポリエステル；ペンシルバニア州フィラデルフィアのエルフ・アトケム・ノースアメリカ社（Ｅｌｆ  Ａｌｔｏｃｈｅｍ  Ｎｏｒｔｈ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ）から商品名ぺバックス（ＰＥＢＡＸ）として市販されているものなどのポリエーテル−アミドが挙げられる。他の有用なフィルムは、米国特許第４，４９９，８９６号明細書（ハイニキー（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ））；米国特許第４，５９８，００４号明細書（ハイニキー（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ））；米国特許第５，８４９，３２５号明細書（ハイニキー（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ）ら）に記載のフィルムである。
【００８２】
表面層をその表面上の感圧接着剤以外の手段によって創傷に付けることができるが、かかる接着剤を使用することが好ましい。表面層上に接着剤が存在することによって通常、表面層の水蒸気透過性が低下する。したがって、層に孔を開ける、またはスリットを入れる前に、表面層は接着剤でコーティングされることが好ましい。したがって、創傷滲出液は、孔またはスリットのある接着剤被覆表面層を容易に通過することができる。好ましくは、表面層とバッキング層のどちらも接着剤層でプレコーティングされ、表面層へのバッキング層の接着（パウチを形成）および創傷部位への表面フィルムの接着のどちらも容易になる。
【００８３】
表面層上の接着剤は、連続コーティングまたはパターンコーティングすることができる。本発明の創傷被覆材で使用することができる好ましい接着剤は、米国特許再発行第２４，９０６号明細書（ウルリッヒ（Ｕｌｒｉｃｈ））に記載の接着剤、特にイソオクチルアクリレート単位９６％とアクリルアミド単位４％とのコポリマー、およびイソオクチルアクリレート単位９４％とアクリル酸単位６％とのコポリマーなど、皮膚に適用される一般的な接着剤である。他の有用な接着剤は、一般的な構造−−Ａ−−Ｂ−−Ａ−−−（各Ａは、平均分子量約５０００〜１２５，０００を有する、室温を超える（つまり、約２０℃を超える）ガラス転移温度の熱可塑性ポリマーブロックであり、Ｂは、平均分子量約１５，０００〜２５０，０００を有する共役ジエンのポリマーブロックである）を有する３つ以上のポリマーブロック構造を有するブロックコポリマーを含む、米国特許第３，３８９，８２７号明細書に記載されている接着剤である。有用な接着剤の更なる例は、イソオクチルアクリレート／Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー接着剤などのアクリル接着剤および例えば米国特許第４，１１２，２１３号明細書（ウォルドマン（Ｗａｌｄｍａｎ））に記載の接着剤などの架橋アクリレート接着剤である。接着剤に薬物を含有させることは、創傷治癒を高めるのに有用であり、ヨウ素などの抗菌剤を含有させることは、感染の予防に有用である。
【００８４】
接着剤は任意に、米国特許第５，６１４，３１０号明細書（デルガド（Ｄｅｌｇａｄｏ）ら）に記載の低い外傷特性を有する微小球接着剤；米国特許第６，１７１，９８５Ｂ１号明細書（ジョセフ（Ｊｏｓｅｐｈ）ら）に記載の低い外傷特性を有する繊維接着剤であるか；または米国特許第６，１９８，０１６Ｂ１号明細書（ルーカスト（Ｌｕｃａｓｔ）ら）、国際特許国際公開第９９／１３８６６号パンフレットおよび国際公開第９９／１３８６５号パンフレットに記載の接着剤などの、湿った皮膚に特に優れた付着性を有する接着剤；米国特許公開番号第２００１／００５１１７８Ａ１号明細書（ブラッチフォード（Ｂｌａｔｃｈｆｏｒｄ）ら）に開示されている多層接着剤であることができる。米国特許第５，８４９，３２５号明細書（ハイニキー（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ）ら）の実施例１に従って製造される、特に好ましい接着剤は、アクリル酸１５重量％、メトキシポリエチレンオキシド７５０アクリレート１５重量％、イソオクチルアクリレート７０重量％を含有する。
【００８５】
接着剤は、水または創傷滲出液に対して透過性であるように選択されるか、または吸収剤層への滲出液の流れを妨げないように創傷被覆材の前面上に接着剤をパターンコーティングすることができ（つまり、それが表面層またはバッキング層の前面であろうとなかろうと、その表面は創傷部位と接触している）、例えば、接着剤は創傷被覆材の周囲にコーティングされる。代替方法としては、接着剤層に孔またはスリットを入れるか、またはそうでなければ、表面層を修飾して、滲出液の液体経路を提供することができる。
【００８６】
本発明の医療物品で使用される吸収性層は有利なことに透明である。創傷被覆材の形状の医療物品に関して、これは、創傷被覆材を除去することなく、創傷を目視検査することを可能にする。吸収性層は、乾燥していようと、水溶液（例えば、体液）で膨潤していようと、透明であることが好ましい。本明細書において、透明とは、ＡＳＴＭ  Ｄ１００３−００に従って８４％を超える全光透過率を有する材料を意味することが好ましい。
【００８７】
全体として吸収性層の構造上の完全性（および好ましくは透明性）を維持しながら、吸収性層は、適度な量ないし多量の液体、好ましくは、体液などの液体を吸収することができる吸収性材料を含む。好ましくは、本明細書において「吸収剤」とは、室温で２４時間後に、少なくともそれ自体の重量の等張生理食塩水溶液（脱イオン水中に塩化ナトリウム０．９重量％）を吸収するであろう材料を意味する。すなわち、その材料は、少なくとも１００重量％の吸水性を有する。吸収性層における吸収性材料は、室温で２４時間後に、それ自体の重量の少なくとも２倍（吸収性２００重量％）、さらに好ましくはそれ自体の重量の少なくとも４倍（吸収性４００重量％）、最も好ましくはそれ自体の重量の少なくとも５倍（吸収性５００重量％）の等張塩水溶液を吸収することができることがさらに好ましい。
【００８８】
本発明の好ましい吸収性層もまた、比較的曲げやすい。たわみ性によって、吸収性層を組み込んだ医療物品を関節等の体の屈曲部に容易に適用することが可能となる。曲げやすくない吸収性層もまた、本発明の範囲内である。
【００８９】
本発明の吸収性層は、生体適合性であることも好ましい。本明細書において「生体適合性」とは、その材料が有害な反応なく身体組織（体液を含む）と接触することができることを意味する。通常、例えば、吸収性層に使用されるポリマーを製造するために使用される残留モノマーが、ポリマーの全重量に対してそれぞれ約１重量％未満で存在する場合に、これが起こる。
【００９０】
本発明の吸収性層は、感圧接着剤特性を有することもできる。本発明の感圧接着剤は、−１５℃未満のガラス転移温度を示すポリマーである。
【００９１】
本発明で使用される吸収性層は、本質的に静菌性であり、臭いが少ないことが好ましい。代替方法として、静菌剤または臭気除去剤を医療物品における吸収性層または他の構成要素に添加して、これらの特性を高めることができる。
【００９２】
本発明の吸収性層は、薬理学的に活性な薬剤などの１種または複数種の活性な薬剤を含むことができる。その例としては、限定されないが、成長因子（例えば、ＴＧＦ、ＦＧＦ、ＰＤＧＦ、ＥＧＦ等）、抗菌薬（例えば、ペニシリン、硫酸ネオマイシン、サルファ剤、スルファジアジン、スルファジアジン銀、トリメトプリム、および他の抗生物質、ならびにポビドンヨード、ヨウ素、銀、塩化銀、およびクロルヘキシジン）、抗真菌剤（例えば、グリセオフルビン、塩酸クロルミダゾール（ｃｈｌｏｒｍｉｄａｚｏｌｅ  ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）、クロトリマゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、硝酸ミコナゾール、ニスタチン、およびトルナフテート）、消毒剤および防腐剤（例えば、塩化ベンザルコニウム、塩化セタルコニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、エタノール、ヨウ素、メチルベンゼトニウム、ポビドンヨード、イソプロパノール、銀、酸化銀、乳酸銀および塩化銀などの銀塩、トリクロサン）、局所麻酔薬（例えば、テトラカイン、ベンゾカイン、プリロカイン、プロカイン）、創傷清拭剤、抗炎症剤（例えば、インドメタシン、ケトプロフェン、ジクロフェナク、イブプロフェン等）、収斂薬、酵素、栄養素（例えば、ビタミン、ミネラル、酸素等）、パップ剤用の薬物（例えば、メントール、樟脳、ハッカ、トウガラシ抽出物、カプサイシン等）、および臭気吸収剤（例えば、ゼオライト、シリケート、キトサン、シクロデキストリン等）が挙げられる。好ましい活性な薬剤は、ポビドンヨード、ヨウ素、銀、塩化銀、およびクロルヘキシジンなどの抗菌薬である。活性な薬剤は単独で、またはその混合物として使用することができる。それらがポリマーの重合を妨げない限り、吸収性層の反応生成物（あるとすれば）が硬化する前または硬化した後に、それらを添加することができる。完成された吸収性層の機能または透明性を妨げない量または手法で、それらを添加することが好ましい。
【００９３】
吸収性層は、本明細書においてさらに詳細に記載されるゲル材料で構成することが好ましいが、吸収性層は親水コロイドで構成することができる。任意に、吸収性層は主にゲル材料で構成されるが、通常粒子状の親水コロイドを組み込むことができる。しかしながら、親水コロイドの使用は、親水コロイドが吸収性層の透明性を制限し得ることから必ずしも好ましくない。
【００９４】
親水コロイドの例としては、限定されないが、植物の滲出液などの天然ゴム（アラビアゴム、ガッチゴム、カラヤゴム、およびトラガカントゴム）；植物の種子のゴム（ガーゴム、ローカストビーンガムおよびアカシアゴム）、海藻抽出物（寒天、アルギン、アルギン酸塩、およびカラゲニン）、穀類のゴム（デンプンおよび化工デンプン）、発酵または微生物のゴム（デキストランおよびキサンタンガム）、変性セルロース（ヒドロキシメチルセルロース、微結晶性セルロースおよびカルボキシメチルセルロース）、ペクチン、ゼラチン、カゼインおよび合成ゴム（ポリビニルピロリドン、低メトキシペクチン、プロピレングリコールアルジネート、カルボキシメチルローカストビーンガムおよびカルボキシメチルガーゴム）および水膨潤性または水和性などの親水コロイドが挙げられる。親水コロイドという用語は、水和状態にかかわらず使用される。本明細書に記載のゲル材料に関して使用される場合、親水コロイドの量は、等張生理食塩水溶液１００重量％を吸収した後に、概して、吸収性層が透明である（好ましくは、ＡＳＴＭ  Ｄ１００３−００に従って、全光透過率が８４％を超える）ように制限される。ゲル材料に関して使用される場合、親水コロイドの量は、ゲル材料の全重量に対して約５重量％未満であることが好ましい。
【００９５】
本発明の吸収性層に組み込むことができる他の添加剤としては：粘度調整剤（例えば、ニュージャージー州ウェインのインターナショナル・スペシャリティ・プロダクツ社（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｗａｙｎｅ，ＮＪ）から商品名ＧＡＮＴＲＥＺ樹脂として市販されている増粘剤などのポリマー増粘剤；連鎖移動剤または遅延剤（例えば、ドデシルメルカプタンなどのアルキルメルカプタン、イソオクチルチオグリコレート、およびα−メチルスチレンであり、後者は本明細書に記述されている疎水性モノマーであることもできる）；着色剤；指示薬；粘着付与剤；可塑剤（例えば、水、グリセリン、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、およびその混合物、例えばＢＡＳＦ社（ＢＡＳＦ  Ｃｏ．）から商品名プルロニクス（ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ）として市販されている可塑剤、ならびにポリマーを可塑化することができる種々の低分子量化合物）；酸化防止剤；等が挙げられる。かかる添加剤は、当業者に公知の技術を用いて、重合前または重合後のいずれでも添加することができる。使用する場合、ゲル材料の機能または透明性を妨げない量または手法で、それらを添加することが好ましい。
【００９６】
本発明の吸収性層は、水などの可塑剤を実質的に含有しないことが好ましい。少なくとも特別な包装が必要でないため、これは有利である。さらに可塑剤は、例えば被覆材の他の部分に移動する可能性があり、それは被覆材の完全性にとって好ましくなく、または可塑剤は、被覆材が配置される患者の体内に移動する可能性がある。
【００９７】
任意に、吸収性層は、その少なくとも一方の主要面上にパターン表面を有することができる。パターン表面は、創傷表面の方に向いている場合、創傷滲出液を吸収する大きな表面を提供し、創傷と直接または間接的に接触する吸収剤表面を低減する。さらに有意なことには、パターン表面は吸収性層が膨潤し、創傷を押す傾向を低減し、キノコ状に広がるのを（つまり、多孔性フィルムを通じての吸収性層の拡大を）低減し、皮膚からの接着剤層の早すぎる剥離を制限し、かつ／または水和すると材料の完全性を高める。
【００９８】
吸収性層の表面に付与される任意のパターンは、予め選択されたいずれかの適切な三次元パターンである。そのパターンは、限定されないが、隆起、チャネル、マウンド、ピーク、半球、角錐、円柱、円錐、ブロック、および切頭変形物およびその組み合わせを含むパターン要素の配列を含み得る。そのパターンはさらに、吸収性層の厚さを貫通して伸びる、所定の形状およびサイズを有する開口を含み得る。
【００９９】
具体的なパターン要素は、存在する場合、創傷または表面フィルムと接触する表面積が低減されるように有利に選択される。低減された表面積はさらに、創傷へ膨潤し、キノコ状に広がり、または創傷部位に付着する傾向を抑える。特に有用な要素としては、角錐、円錐およびその切頭変形物、および断面が三角形である隆起が挙げられる。その要素は、ｘ方向、ｙ方向、またはその両方においてランダムまたは非ランダムである。製造を容易にするために、パターンは、吸収性層の表面上に配置される要素の非ランダム配列を含むことが好ましい。
【０１００】
所望の場合には、吸収性層の背面（つまり、創傷から離れて向かい合う吸収性層の主要面）にパターンを付与することもできる。かかるパターンを付与すると、吸収性層の表面積が増大し、吸収性層からのより多量の液体の蒸発が促進される。そのパターンは、パターン要素のサイズと同様に、吸収性層の反対面上のパターンと同一または異なる。さらに、吸収性層のいずれかの表面上の個々の要素は、表面から伸びている突起であるか、または表面におけるくぼみであり得る。
【０１０１】
好ましい医療物品において、吸収性層は、本明細書に記載のゲル材料で構成されている場合、２５０マイクロメートル（つまり、ミクロン）〜約５０００マイクロメートルの厚さを有する。
【０１０２】
医療物品は単一層として記述かつ図示されているが、実際には吸収性層は、少なくとも２つの吸収性層：第１吸収性層および第２吸収性層を含む。第１吸収性層は通常、第２吸収性層よりも吸収性が高く、第２吸収性層よりも多量の体液を保持することができる。第２吸収性層は、第１吸収性層と創傷との間に位置するように位置付けられる。この第２吸収性層は、創傷被覆材に完全性を提供し、第１吸収性層が創傷中に移動するのを防ぐ。
【０１０３】
第１吸収性層は通常、多官能マクロモノマーから製造された、本明細書に記載のポリマーを含有する。第２吸収性層は通常、第１吸収性層と接触して位置付けられ、通常、第１吸収性層よりも体液の吸収性が低い。第２吸収性層は、炭素原子４〜１４個を有する非第３級アルコールのアクリル酸エステル；親水性、エチレン性不飽和モノマー；極性、エチレン性不飽和モノマー；の反応生成物を含有し得るが、他の組成物を第２吸収性層に使用することができる。
【０１０４】
一般に、第２吸収性層は、第１吸収性層（滲出液が不均一に、急速に吸収された場合、またはそれが約５００％を超える量を吸収した場合に、部分的に「崩壊」し得る）と創傷との間の「バリア」として機能する。好ましくは、第２吸収性層は、接着性を有し（または感圧接着剤である）、創傷被覆材の全体的な完全性を高めるように機能する。この点に関しては、第２吸収性層は、表面層に第１吸収性層を結び付ける。接着性を有することによって、この第２吸収性層は、滲出液の吸収を制御するのを助けるだけでなく、被覆材の他の構成要素を物理的に結合する。
【０１０５】
上述のように、第１吸収性層は通常、第２吸収性層よりも著しく吸収性が高く、好ましくは、第２吸収性層の吸収性よりも少なくとも１００％高い吸収性を有する。第１吸収性層は、等張塩水溶液中に浸漬した後、室温で２４時間後に、その重量の少なくとも４００％を吸収することが好ましい。
【０１０６】
本発明による医療物品の吸収性層は好ましくは、多官能ポリ（アルキレンオキシド）ラジカル重合性マクロモノマーのホモポリマーまたはコポリマーであり得るポリマーなどの本発明のゲル材料を含む、またはから本質的になり得る（いくつかの実施形態において）。多官能ポリ（アルキレンオキシド）ラジカル重合性マクロモノマーは、少なくとも約２０００の重量平均分子量を有する。好ましくは、多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマーは、次式（式Ｉ）：
−（−ＣＨ（Ｒ1）−ＣＨ2−Ｏ−）m．．．（−ＣＨ2−ＣＨ2−Ｏ−）n−
（式中、ｍ：ｎのモル比が、約１：９〜約９：１の範囲内（好ましくは、約１：５〜約１：１の範囲内）であり；Ｒ1は、直鎖状または分枝鎖である、（Ｃ１〜Ｃ４）アルキル基である）のコポリマーアルキレンオキシド部位を含む。アルキレンオキシド部位の分布はランダムである（つまり、少なくとも２つの異なる部位の比較的ランダムな構造分布がある）。かかるマクロモノマーは親水性である。
【０１０７】
式Ｉの多官能マクロモノマーにおいて、約１：９未満の比は、材料を結晶質にする傾向があるのに対して、約１：１を超える比は、材料の吸収性を下げる傾向がある。また、アルキル基（Ｒ1）が長くなると、材料の吸収性が低くなる。Ｒ1はＣ１アルキルであり、コポリマーアルキレンオキシド部位はポリ（エチレンオキシド−コ−プロピレンオキシド）であることが好ましい。
【０１０８】
材料の多官能価によって、重合すると架橋が生じる。通常、分子量が高いと、架橋間の距離が大きくなり（つまり、架橋密度が低くなる）、それによって機械的性質がより良くなる。すなわち、本発明のゲル材料は、多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマーを使用した結果として、コンプライアンス（つまり、弾性）と引張り強度の有利なバランス、ならびに膨潤状態での凝集強さを有する。
【０１０９】
多官能マクロモノマーは好ましくは、少なくとも約２０００の重量平均分子量を有する。これよりも低い分子量を有するマクロモノマーは、脆いポリマーを形成する傾向がある。多官能マクロモノマーは、少なくとも約４０００、さらに好ましくは少なくとも約６０００、最も好ましくは少なくとも約１０，０００の重量平均分子量を有することが好ましい。かかる材料は著しく高い分子量も有し得る。かかる多官能マクロモノマーは、室温で流動性かつ加工可能であるような分子量を有することが好ましい。希釈剤または他の添加剤および／またはより高い温度（例えば、押出し成形温度）を用いて加工することができる場合には、室温で流動性ではない高分子量の多官能マクロモノマーを使用することができる。最も好ましくは、有用な多官能マクロモノマーは室温で液体である。
【０１１０】
本明細書において多官能とは、そのマクロモノマーが、ラジカル重合性である１つを超える反応性基を有することを意味する。好ましくは２つまたは３つの反応性基、さらに好ましくは２つの反応性基が存在する。かかる多官能マクロモノマーは、直鎖状または分枝鎖、好ましくは直鎖状である。
【０１１１】
多官能マクロモノマーのラジカル重合性官能基は、エチレン性不飽和を含むことが好ましい。適切なエチレン性不飽和基の例としては、（メタ）アクリロイル、（メタ）アクリルアミド、アリルオキシ、ビニル等、ならびにその組み合わせが挙げられる。その代わりとして、反応性基は、光開始剤基を含むことができる。光開始剤基の例としては、１−［４−（２−ヒドロキシエトキシ）フェニル］−２−ヒドロキシ−２−メチル−１−プロパン−１−オン（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）２９５９）または反応性求核基を有するいずれかの光開始剤から誘導される基、例えば４−（２−ヒドロキシエトキシ）ベンゾフェノンが挙げられる。
【０１１２】
多官能マクロモノマーは二官能性であることが好ましい。特に好ましい二官能マクロモノマーは、次式（式ＩＩ）：
ＸＯ−（−ＣＨ（Ｒ1）−ＣＨ2−Ｏ−）m．．．（−ＣＨ2−ＣＨ2−Ｏ−）n−Ｙ
（式中、Ｒ1、ｍ、およびｎは上記で定義されるとおりであり；ＸおよびＹはそれぞれ独立して、
【化１】
0004638243.tif 000002
からなる群から選択され、Ｒ2は、ＨまたはＣＨ3であり、Ｒ3は、芳香族基、脂肪族基、脂環式基、またはその組み合わせであり、Ｗは、アルキレンまたはアルキレンオキシド基であり、ｒ＝２〜１０である）のマクロモノマーである。
【０１１３】
好ましくは、Ｒ3基は、ジイソシアネートから誘導される。さらに好ましくは、Ｒ3は、−（ＣＨ2）p−（ｐ＝１〜１８）、トリレン、および
【化２】
0004638243.tif 000003
からなる群から選択される。最も好ましくは、Ｒ3は、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、またはＨ12−ＭＤＩ（４，４’−メチレンビス（シクロヘキシル）ジイソシアネート）から誘導される。
【０１１４】
好ましくは、Ｗは、炭素原子１００個までを含有するアルキレンまたはアルキレンオキシドである。さらに好ましくは、Ｗは、ヒドロキシアルキル（メタ）アクリレートから誘導される基である。
【０１１５】
式Ｉの場合と同様に、式ＩＩのアルキレンオキシド部位はランダムであることが好ましい。それはランダムポリ（エチレンオキシド−ｃｏ−プロピレンオキシド）含有マクロモノマーであることがさらに好ましい。
【０１１６】
多官能マクロモノマーは、三官能、四官能、五官能等のマクロモノマーであることもできる。かかる化合物は、次式：
−（−ＣＨ（Ｒ1）−ＣＨ2−Ｏ−）m．．．（−ＣＨ2−ＣＨ2−Ｏ−）n−
（式中、ｍ：ｎのモル比が、約１：９〜約９：１の範囲内であり；Ｒ1が、（Ｃ１〜Ｃ４）アルキル基である）のコポリマーランダムアルキレンオキシド部位、および上記のＸおよびＹ基のリストから選択される２つ以上の末端基も含む。かかる末端基は酸素を介して結合されていることを理解されたい。
【０１１７】
多官能マクロモノマーは、分枝鎖末端基を有する直鎖状であるか、または中心コアを介した分枝鎖であり得る。例えば直鎖状ジヒドロキシ末端アルキレンオキシドランダムコポリマーを化学修飾して、鎖の末端それぞれに複数の反応性末端基を形成することによって、分枝鎖マクロモノマーを製造することができる。例えば、２つの重合性基を鎖の末端それぞれに有するマクロモノマーは、直鎖状ジヒドロキシ末端アルキレンオキシドランダムコポリマーを塩化トリメリチルと反応させ、続いて２−ヒドロキシエチルメタクリレートと反応させることによって製造することができる。マクロモノマー中の分岐点も、中心コアを組み込むことによって導入することができる。かかる材料の例としては、限定されないが、反応性エチレン性不飽和化合物とさらに反応させた、エトキシ化／プロポキシル化ジペンタエリトリトール、ペンタエリトリトール、およびトリメチロールプロパンが挙げられる。
【０１１８】
多官能マクロモノマーの各腕は、コポリマーランダムアルキレンオキシド部位を含むが、どれでも一つのマクロモノマーにおける各腕は異なり得ることも理解されたい。また、いずれか一つの腕における種々のコポリマーランダムアルキレンオキシド部位間のウレタンおよび／または尿素基などの他の基または結合が存在し得る。
【０１１９】
特に好ましいマクロモノマーは、次式：
ＸＯ−（−ＣＨ（Ｒ1）−ＣＨ2−Ｏ−）m．．．（−ＣＨ2−ＣＨ2−Ｏ−）n−Ｙ
（式中、Ｒ1がメチルであり、ｍ：ｎの比が約１：３であり、ＸおよびＹがそれぞれ独立して、
【化３】
0004638243.tif 000004
（Ｒ2はＣＨ3である）である）
のマクロモノマーである。これは、本明細書においてＭＡＡ−ＰＥＧと呼ばれる。
【０１２０】
官能性マクロモノマーは、例えばジヒドロキシ末端アルキレンオキシドランダムコポリマー（ミシガン州ミッドランドのダウ・ケミカル社（Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．，Ｍｉｄｌａｎｄ，ＭＩ）からＵＣＯＮ−７５Ｈ−９０，０００として市販されているポリ（エチレンオキシド−コ−プロピレンオキシド）などの、一般に市販されている）を反応性エチレン性不飽和化合物（例えば、アクリレート）または光開始剤と反応させることによって製造することができる。限定されないが、（メタ）アクリル酸、塩化（メタ）アクリロイル、（メタ）アクリル無水物、および２−イソシアナトエチル（メタ）アクリレートを含む、アクリレート誘導体などの様々な反応性エチレン性不飽和化合物を使用することができる。さらに、ジヒドロキシ末端アルキレンオキシドランダムコポリマーを、イソホロンジイソシアネートなどのジイソシアネートと反応させ、その結果、イソシアネート末端官能性ランダムコポリマーが形成され、そのコポリマーをさらに、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレートまたは１−［４−（２−ヒドロキシエトキシ）フェニル］−２−ヒドロキシ−２−メチル−１−プロパン−１−オンなどの官能性（メタ）アクリレートまたは光開始剤のいずれかとさらに反応させる。官能性マクロモノマーは、ヒドロキシ末端アルキレンオキシドランダムコポリマーをメタクリル無水物と反応させることによって製造されることが好ましい。通常、理論量のエチレン性不飽和反応物をジヒドロキシ末端アルキレンオキシドランダムコポリマーと合わせた場合、二置換生成物への転化率１００％が得られる。しかしながら、理論量よりも少ない量を使用した場合、生成物は通常、二置換生成物と、一置換生成物と、あるいはいくらかのジヒドロキシ末端出発原料と、の混合物である。かかる混合物は、吸収性の高いゲルを提供する傾向がある。
【０１２１】
本明細書において記載される多官能マクロモノマーを他の多官能マクロモノマーまたは他の親水性モノマーと単独重合または共重合して、ゲル材料の形成で使用されるポリマーの吸収性を高めることができる。適切な親水性モノマーの例としては、単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーおよび他の極性モノマーが挙げられる。多官能マクロモノマー（またはマクロモノマーの組み合わせ）を疎水性モノマーと共重合して、ポリマーの吸収性をより良く制御することもできる。所望の場合には、かかる親水性モノマーおよび疎水性モノマーの組み合わせを使用することができる。
【０１２２】
単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーを使用して、ゲル材料の形成に使用されるポリマーの吸収性を高めることができる。特定の好ましい実施形態については、かかるモノマーは、反応性基を１つのみ有する（例えば、（メタ）アクリロイル基、（メタ）アクリルアミド基、アリルオキシ基を１つのみ）上述の多官能マクロモノマーに構造的に類似しており、他の末端基は、（Ｃ１〜Ｃ４）アルコキシ、アリールオキシ（例えば、フェノキシ）、（Ｃ１〜Ｃ４）アルカリルオキシ、アリール（Ｃ１〜Ｃ４）アルキルオキシ、またはヒドロキシ基などの非反応性基を含む。これらの基は直鎖または分枝鎖であり得る。
【０１２３】
好ましい単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーは、次式（式ＩＩＩ）：
Ｈ2Ｃ＝Ｃ（Ｒ2）−Ｃ（Ｏ）−Ｑ−（−ＣＨ（Ｒ1）−ＣＨ2−Ｏ−）x．．．（−ＣＨ2−ＣＨ2−Ｏ−）y−Ｚ
（式中、ｘ：ｙのモル比が０〜１の範囲内であり；Ｒ2＝ＨまたはＣＨ3であり；Ｒ1は、式ＩおよびＩＩについて上記で定義されるとおりであり；Ｚは、Ｈまたは（Ｃ１〜Ｃ４）アルキル基、アリール基、（Ｃ１〜Ｃ４）アルカリル基、またはアリール（Ｃ１〜Ｃ４）アルキル基であり；Ｑは、−Ｏ−、−（Ｈ）Ｎ−Ｃ（ＣＨ3）2−Ｃ（Ｏ）−Ｏ−、−Ｏ−ＣＨ2ＣＨ2−Ｎ（Ｈ）−Ｃ（Ｏ）−Ｏ−、または
【化４】
0004638243.tif 000005
であり、Ｒ2は、ＨまたはＣＨ3であり、Ｒ3は、芳香族基、脂肪族基、脂環式基、またはその組み合わせであり、Ｗは、アルキレンまたはアルキレンオキシド基である）のモノマーである。これらの基は、直鎖または分枝鎖である得る。式ＩおよびＩＩと同様に、アルキレンオキシド部位はランダムである（ｘ：ｙの比が０でない限り）。かかる材料は、少なくとも２００の重量平均分子量を有することが好ましい。好ましいＲ3およびＷ基は上述のとおりである。Ｑは酸素であることが好ましい。
【０１２４】
適切な単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーの例としては、ポリ（エチレンオキシド）（メタ）アクリレート、ポリ（プロピレンオキシド）（メタ）アクリレート、ポリ（エチレンオキシド−プロピレンオキシド）（メタ）アクリレート、およびその組み合わせが挙げられる。かかるモノマーは通常、（Ｃ１〜Ｃ４）アルコキシ、アリールオキシ（例えば、フェノキシ）、（Ｃ１〜Ｃ４）アルカリルオキシ、アリール（Ｃ１〜Ｃ４）アルキルオキシ、またはヒドロキシ基などの非反応性末端基を含む。これらの基は直鎖または分枝鎖であり得る。これらのモノマーは広範な分子量のモノマーであり、ペンシルバニア州エクストンのサートマー社（Ｓａｒｔｏｍｅｒ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｅｘｔｏｎ，ＰＡ）；日本、東京の新中村化学工業株式会社（Ｓｈｉｎｎａｋａｍｕｒａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｔｏｋｙｏ，Ｊａｐａｎ）；ウィスコンシン州ミルウォーキーのアルドリッチ社（Ａｌｄｒｉｃｈ，Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ）；日本、大阪の大阪有機化学工業株式会社（Ｏｓａｋａ  Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｄ．，Ｌｔｄ．，Ｏｓａｋａ，Ｊａｐａｎ）；などの供給元から市販されている。
【０１２５】
ポリ（アルキレンオキシド）モノマー以外の極性モノマーを使用して、ゲル材料の形成に使用されるポリマーの吸収性を高めることもできる。好ましい極性モノマーは、得られたポリマーにコンプライアンスも提供することができる。適切な極性モノマーの例としては、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート（ＨＥＭＡ）、２−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、３−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、４−ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、Ｎ−ビニルカプロラクタム、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、アクリルアミド、モノまたはジ−Ｎ−アルキル置換アクリルアミド、（メタ）アクリル酸、イタコン酸、β−カルボキシエチルアクリレート、グリセロールメタクリレート、［２−（メタ）（アクリロイルオキシ）エチル］トリメチルアンモニウムクロリド、［２−（メタ）（アクリロイルオキシ）エチル］トリメチルアンモニウムメチルスルフェート、およびその組み合わせが挙げられる。好ましい極性モノマーとしては、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート（ＨＥＭＡ）およびＮ−ビニルピロリドンが挙げられる。
【０１２６】
疎水性モノマーを使用して、ゲル材料の形成に使用されるポリマーの吸水性を低減することができ（それによってより良く制御できる）、好ましくはポリマーの強度を改善することができる。適切な疎水性モノマーの例としては、（メタ）アクリル酸エステル、例えばアクリル酸ラウリル、２−エチルヘキシルアクリレート、およびアクリル酸イソオクチルならびにα−メチルスチレン、およびその組み合わせが挙げられる。
【０１２７】
本発明のゲル材料の形成に使用される好ましいポリマーは、ポリマーの全重量に対して、多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマーを少なくとも約０．１重量％含む。特に、使用することができる、この多官能マクロモノマーの量に上限はない。例えば、いずれか１つの多官能マクロモノマーを１００重量％含むことができる、ホモポリマーが可能である。本発明のゲル材料の形成に使用するのに好ましいポリマーは、ポリマーの全重量に対して、多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマーを少なくとも約５重量％含む。多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマーは、ポリマーの全重量に対して、約６０重量％以下の量で使用されることがさらに好ましい。多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマーは、ポリマーの全重量に対して、約２０重量％以下の量で使用されることが最も好ましい。
【０１２８】
本発明のゲル材料を形成するのに使用される好ましいポリマーは、ポリマーの全重量に対して、単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマー約８０重量％以下を含有する。単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーは、ポリマーの全重量に対して、少なくとも約３０重量％の量で使用されることがさらに好ましい。単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーは、ポリマーの全重量に対して、少なくとも約４０重量％の量で使用されることが最も好ましい。
【０１２９】
本発明のゲル材料を形成するのに使用される好ましいポリマーは、ポリマーの全重量に対して、極性モノマー約４０重量％以下を含有する。極性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、約３５重量％以下の量で使用されることがさらに好ましい。極性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、約３０重量％以下の量で使用されることが最も好ましい。極性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、少なくとも約５重量％の量で使用されることが好ましい。極性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、少なくとも約１０重量％の量で使用されることがさらに好ましい。
【０１３０】
本発明のゲル材料を形成するのに使用される好ましいポリマーは、ポリマーの全重量に対して、疎水性モノマー約２０重量％以下を含有する。疎水性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、２０重量％未満の量で使用されることがさらに好ましい。疎水性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、約１０重量％以下の量で使用されることがまたさらに好ましい。疎水性モノマーは、ポリマーの全重量に対して、約５重量％以下の量で使用されることが最も好ましい。
【０１３１】
本発明のゲル材料を形成するのに使用されるポリマーは（および好ましくは、ゲル材料も）、実質的に酸を含有しないことが好ましい。これは、使用される他のモノマー中に混入物として特定の酸性モノマーが存在する可能性があるが、酸性モノマー（例えば、（メタ）アクリル酸、イタコン酸）は、ゲル材料中のポリマーの製造に使用されないことを意味する。したがって、「実質的に酸を含有しない」とは、ポリマーの製造に使用されるモノマーの約２重量％未満が酸性モノマーであることを意味する。
【０１３２】
本発明のゲル材料を形成するのに使用されるポリマーは、従来の重合方法によって上述のモノマーを重合することによって製造することができる。用いることができる一般的な重合方法としては、熱重合および／または光化学重合ならびに塊状重合および溶液重合が挙げられる。
【０１３３】
一般的な溶液重合法では、溶媒および重合開始剤の存在下にて、モノマー混合物を攪拌しながら加熱する。溶媒の例は、メタノール、エタノール、イソプロパノール、アセトン、メチルエチルケトン、酢酸メチル、酢酸エチル、トルエン、キシレン、およびエチレングリコールアルキルエーテルである。これらの溶媒は単独で、またはその混合物として使用することができる。重合開始剤の例は、過酸化ベンゾイル、クメンヒドロペルオキシド、ジイソプロピルペルオキシジカーボネート、およびアゾビスイソブチロニトリルである。これらの重合開始剤は単独で、またはその混合物として使用することができる。
【０１３４】
一般的な光重合法では、光重合開始剤（つまり、光開始剤）の存在下で、モノマー混合物に紫外線（ＵＶ）を照射する。好ましい光開始剤は、ニューヨーク州タリータウンのチバ・スペシャリティ・ケミカル社（Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｒｐ．，Ｔａｒｒｙｔｏｗｎ，ＮＹ）から商品名イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）およびダロキュア（ＤＡＲＯＣＵＲ）として市販されている光開始剤、および１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）１８４）、２，２−ジメトキシ−１，２−ジフェニルエタン−１−オン（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）６５１）、ビス（２，４，６−トリメチルベンゾイル）フェニルホスフィンオキシド（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）８１９）、１−［４−（２−ヒドロキシエトキシ）フェニル］−２−ヒドロキシ−２−メチル−１−プロパン−１−オン（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）２９５９）、２−ベンジル−２−ジメチルアミノ−１−（４−モルホリノフェニル）ブタノン（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）３６９）、２−メチル−１−［４−（メチルチオ）フェニル］−２−モルホリノプロパン−１−オン（イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）９０７）、および２−ヒドロキシ−２−メチル−１−フェニルプロパン−１−オン（ダロキュア（ＤＡＲＯＣＵＲ）１１７３）が挙げられる。特に好ましい光開始剤は、イルガキュア（ＩＲＧＡＣＵＲＥ）８１９および２９５９である。
【０１３５】
ポリマーを形成するための特に好ましい方法は、ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＭＡＫＩＮＧ  Ａ  ＶＩＳＣＯＥＬＡＳＴＩＣ  ＡＲＴＩＣＬＥ  ＢＹ  ＣＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＣＵＲＩＮＧ  ＯＮ  Ａ  ＲＥＵＳＡＢＬＥ  ＳＵＲＦＡＣＥというタイトルの２００２年４月１２日出願の米国特許出願第１０／１２１，４８９号明細書（代理人整理番号５６８７６ＵＳ００２）に記載されている。
【０１３６】
好ましくは、その方法は、「シロップポリマー」技術を含み、その技術によって、反応してポリマー主鎖を形成する構成要素モノマーにポリマーが溶解され、分子量がさらに増加される。分子量は、当技術分野で公知のように連鎖移動剤および鎖遅延剤（ｃｈａｉｎ  ｒｅｔａｒｄｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）、例えばドデシルメルカプタンなどのアルキルメルカプタン、イソオクチルチオグリコレート、およびα−メチルスチレンを使用することによって制御することができる。
【０１３７】
シロップポリマー混合物は好ましくは：末端基または側基の反応性ラジカル硬化性官能基（つまり、上記の多官能ポリ（アルキレンオキシド）マクロモノマー）約０．１重量％〜１００重量％；単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマー０〜約８０重量％；極性モノマー（単官能ポリ（アルキレンオキシド）モノマーと異なる）０〜約４０重量％；疎水性モノマー０〜約２０重量％；を含有する。かかるシロップを好ましくは、部分的に重合し（通常、転化率約１０〜１５％）、コーティング可能な組成物（通常、約３００センチポイズ〜約２０，０００センチポイズの粘度を有する）を形成し、次いで、例えばバッキングまたは剥離ライナー上にコーティングし、次いでさらに重合してゲルを形成する。シロップポリマー混合物は光開始剤を含有することが好ましい。シロップポリマー混合物からゲルを形成する段階は、放射線（赤外線、紫外線、可視線、電子ビーム等、好ましくは、紫外線）、熱エネルギー、およびその組み合わせ（好ましくは、連続して）をかけることを含む。
【０１３８】
本発明の範囲および精神から逸脱することなく、本発明に種々の修正および変更を加えることができることは当業者には理解されよう。本明細書に記載の例示的な実施形態によって本発明は過度に制限されることを意図するものではなく、かかる実施形態は単なる一例として示され、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ制限されることが意図されることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０１３９】
【図１】本発明による医療物品の例示的な一実施形態の分解断面図である。
【図２】図１の医療物品の平面図である。
【図３】本発明による医療物品の例示的なもう一つの実施形態の分解断面図である。
【図４】本発明による医療物品の例示的なもう一つの実施形態の分解断面図である。
【図５】本発明による医療物品の例示的なもう一つの実施形態の分解断面図である。
【図６】図５の医療物品の平面図である。
【図７】本発明による医療物品の例示的なもう一つの実施形態の分解断面図である。
【図８】図７の医療物品の平面図である。
【図９】バッキング接着剤でパターンコーティングされた一方のバッキング層の前面の平面図である（表面層および吸収性層は除去されている）。
【図１０】バッキング接着剤でパターンコーティングされた一方のバッキング層の前面の平面図である（表面層および吸収性層は除去されている）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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