(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラーであって、
フレームと、ステープル止め組立体（４）と、移動装置と、ステープル送出装置と、ナイフと、ナイフ作動装置とを備え、
前記フレームが本体部（２）およびハンドルを有しており、
前記ステープル止め組立体（４）が、前記ステープラー（１）の末端部に配置されており、少なくとも１列のステープルの閉じた列（１２，１４）を備えたカートリッジ装置（６）と、前記カートリッジ装置（６）に対して移動可能なアンビル（８）とを有しており、
前記アンビル（８）が、前記カートリッジ装置（６）から送り出されるステープルの端部を形成するべく、前記カートリッジ装置（６）と協働するように構成されており、
前記移動装置が、前記アンビル（８）を前記カートリッジ装置（６）に対して移動するように構成されており、
前記ステープル送出装置が、前記ステープルを前記カートリッジ装置（６）から前記アンビル（８）に向かって送り出すように構成されており、
前記ナイフが、カートリッジ装置（６）内に包含され、閉じた刃（１８）を有しており、前記刃（１８）の外側には少なくとも１列の閉じたステープルの列（１２，１４）が配置されており、
前記ナイフ作動装置が、前記ナイフを前記アンビル（８）に向かって移動するように構成されており、
前記閉じたステープルの列（１２，１４）を画定する線が、前記線の外側の外周に接する円の円周より長くなるように複数の凹部を有していることを特徴とする外科用ステープラー。
【請求項２】
前記ナイフの前記刃（１８）を画定する線が、前記閉じたステープルの列（１２，１４）を画定する前記線とほぼ平行に延在し、前記ナイフの前記刃（１８）を画定する前記線の外側の外周に接する円の円周より長いことを特徴とする請求項１に記載のステープラー。
【請求項３】
少なくとも前記閉じたステープルの列（１２，１４）の近傍において、前記カートリッジ装置（６）の外周線（２０）が、複数の凹部を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載のステープラー。
【請求項４】
前記カートリッジ装置（６）の前記外周線（２０）が前記閉じたステープルの列（１２，１４）を画定する前記線とほぼ平行に延在することを特徴とする請求項３に記載のステープラー。
【請求項５】
前記カートリッジ装置（６）に向い前記アンビル（８）の端部において、前記アンビル（８）の外周線（２２）が前記カートリッジ装置（６）の前記外周線（２０）に一致することを特徴とする請求項３または請求項４に記載のステープラー。
【請求項６】
前記閉じたステープルの列（１２，１４）を画定する前記線が、面（１０）に実質的に延在することを特徴とする請求項１乃至請求項５のうちの何れか１項に記載のステープラー。
【請求項７】
前記ステープル止め組立体（４）が、前記本体部（２）の末端部に取り外し可能に取着されていることを特徴とする請求項１乃至請求項６のうちの何れか１項に記載のステープラー。
【請求項８】
前記カートリッジ装置（６）が、前記ステープルを含む取り外し可能なカートリッジを含むことを特徴とする請求項１乃至請求項７のうちの何れか１項に記載のステープラー。
【請求項９】
前記アンビル（８）が取り外し可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項８のうちの何れか１項に記載のステープラー。
【請求項１０】
請求項１乃至請求項９のうちの何れか１項に記載されたステープル止め組立体（４）の特徴を有するステープル止め組立体。
【請求項１１】
請求項８に記載のステープラー（１）に適合するカートリッジ。
【請求項１２】
請求項９に記載のステープラー（１）に適合するアンビル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、外科用ステープル或いはクリップを組織に固定するため、特に吻合術に用いられる外科用ステープラーに関する。
【０００２】
一般に、吻合術におけるステープル止めでは、閉じたステープルの列によって、例えば腸組織などの内腔すなわち管状組織の２片を接合する。外科用ステープラーを用いる吻合術では、アンビルとステープルホルダーすなわちカートリッジ装置との間の２片の内腔組織を互いに締め付ける。このアンビルは、ステープル形成溝のアレイを備えており、このカートリッジ装置は、閉じた列すなわちアレイになったステープルを受容するための複数のステープル受容スロットを備えている。ステープルプッシャーが前進してステープルが組織内に進入し、アンビルによってステープルが形成される。さらに円形ナイフが前進して、アンビルとステープルホルダーとの間に挟まれた余分な組織を切断する。その結果、それぞれの内腔からドーナッツ形に組織が切断され、その組織がアンビルの軸に残存する。閉じたステープルの列によって接合された管状組織は、アンビルがステープルホルダーから移動することで解放される。このとき、通常はアンビルがステープルホルダーから離れるようにアンビルの軸を末端方向に移動させる。ステープラーは、ステープルのアレイによって接合された２片の管状組織間に設けられた開口を介してアンビルを引っ張って取り外す。
【０００３】
この種の外科用ステープラーは周知である。例えば、米国特許第５，２０５，４５９号に、このようなステープラーの詳細が記載されている。常に開示されたステープラーの閉じたステープルの列は円形である。
【０００４】
従来の外科用ステープラーを使用することは、極めて有利であって吻合処置が容易になるがいくつかの問題が伴う。やや硬めの閉じたステープルの列と境界をなす開口をアンビルが通過するのが困難であるため、手術部位からステープラーを引き出すのが困難である。さらに、手術の後に吻合した部位に狭窄が起きることが珍しくない。
【０００５】
本発明の目的は、吻合術用の外科用ステープラーを提供することである。この外科用ステープラーは、好ましくない組織の伸張をしないでも吻合部位から容易に取り外すことができる。従って、好ましくない治癒中の合併症のリスクを回避できる。
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の特徴を有する外科用ステープラーによって達成される。独立項の後の請求項に、本発明の有利な外科用ステープラーが記載されている。請求項１０は、この外科用ステープラーのステープル止め組立体についての記載であり、請求項１１および請求項１２は、この外科用ステープラーの取り外し可能なカートリッジおよび取り外し可能なアンビルを包含する。
【０００７】
本発明に従った外科用ステープラーは、本体部およびハンドルを備えたフレームと、このステープラーの端部に配置されたステープル止め組立体とを含む。ステープル止め組立体は、カートリッジ装置およびアンビルを含む。このカートリッジ装置は、少なくとも１列の閉じたステープルの列を含む。アンビルは、カートリッジ装置に対して移動可能であって、カートリッジ装置から送り出されるステープルの端部を形成するべく、カートリッジ装置と協働するように構成されている。移動装置は、アンビルをカートリッジ装置に対して移動させるようになされている。ステープル送出装置は、カートリッジ装置からアンビルに向かってステープルを送り出すようになされている。閉じた刃を有するナイフはカートリッジ装置の内部に配設され、その刃の外側に少なくとも１列の閉じたステープルの列が配置されている。ナイフ作動装置は、アンビルに向かってナイフを移動できるように構成されている。このような構造は、例えば、米国特許第５，２０５，４５９号などの先行技術から周知である。
【０００８】
本発明に従えば、閉じたステープルの列を画定する線は、その線の全長がその線の外側の外周に接する円の円周より長くなるように複数の凹部を有している。
【０００９】
従って、本発明の閉じたステープルの列を画定する線は、その全長が、カートリッジ装置の大きさがほぼ同じ従来の外科用ステープラーのステープルのアレイを画定する円形の線より長い。従って、吻合部の縫合線の長さが、従来のステープラーによって吻合された吻合部の縫合線の長さより長い。このように線の長さが長くなっているため、吻合部位の直径が大きくなって柔軟性が増し、ナイフによって形成された開口をアンビルが容易に通過でき、手術の最後に外科用ステープラーを容易に取り出すことができるようになる。さらに、吻合部の内腔が従来の吻合術の場合より大きくなるため、臨床的合併症が起こりにくくなる。一方、閉じたステープルの列を画定する線の全長を、従来の外科用ステープラーの場合と同等の長さにする場合、本発明によって従来より小さなステープラーを使用することができ、それによって管状臓器への挿入および取り出しが容易になる。
【００１０】
ナイフの刃を画定する線は、閉じたステープルの列を画定する線とほぼ平行であって、そのナイフの刃を画定する線の外側の外周に接する円より全長が長いのが好ましい。この場合、ナイフによって組織が切断されると、閉じたステープルの列を画定する線に適合する形状に開口が形成される。この吻合部の開口の大きさは、切断した線の形状を円形のようにすることで容易に大きくできる。
【００１１】
本発明の有利な形態では、少なくとも閉じたステープルの列の近傍に、カートリッジ装置の外周線は複数の凹部を有する。このカートリッジ装置の外周線は、閉じたステープルの列を画定する線にほぼ平行であるのが好ましい。カートリッジ装置に向いたアンビルの端部において、アンビルの外周線をカートリッジ装置の外周線と一致させることができる。このような構造では、カートリッジ装置およびアンビル装置の断面における外形が、閉じたステープルの列を画定する線の形状に類似しているため、外科用ステープラーが利用し易くなっている。
【００１２】
閉じたステープルの列を画定する線がある面に延在する必要があり、すなわちアンビルのステープルを形成する面も平面構造を有するのが好ましい。このような構造は、従来の外科用ステープラーの一般的な構造に適合しており、従来の構造、例えばステープル送出装置を利用できる。
【００１３】
本発明の有利な形態では、ステープル止め組立体は、本体部の末端部に取り外し可能に取り付けられている。従って、例えば外科手術中にステープル止め組立体を交換したり、または使い捨て部品（一方、機械構成部の主要部を含むフレームは消毒して再使用する）として設計することができる。さらに、カートリッジ装置はステープルを包含する取り外し可能なカートリッジを含み、例えば、空になったカートリッジを新しいカートリッジと交換したり、必要に応じて再使用可能な部品として設計することもできる。アンビルも取り外し可能にすることが好ましく、こうすることがある種の外科技術には不可欠である。このような構造は、従来の外科用ステープラーに用いられており周知である。
【００１４】
全体的に、用語「ステープル」は本明細書では極めて広い意味で用いられている。ステープルは、金属ステープルまたはクリップのみならず、複合部品からなる外科用ファスナーおよび類似のファスナーを含む。複合ファスナーは、通常はアンビルに保持された対応部品（保持部材）を有する。この意味で、用語「アンビル」は広い意味を持ち、２つの部品からなる合成ファスナーの場合は、保持部材を保持するアンビル様部品および類似の装置を有する。
【００１５】
以下に実施の形態を用いて本発明の詳細を説明する。
図１は、外科用ステープラーの一実施の形態の末端部の例を示す図である。外科用ステープラー１は、本体部およびハンドルを備えたフレームを含む。本体部は軸２を含む。ステープル止め組立体４は軸２の末端部に取着されている。この実施の形態では、ステープル止め組立体４は軸２から取り外すことができる。
【００１６】
ステープル止め組立体４は、複数のステープルを含むカートリッジ装置６を備える。ステープル送出装置（詳細は省略）によって、ステープルをカートリッジ装置６から、軸２の長手方向の軸にほぼ平行に送り出すことができる。
【００１７】
円錐形の末端部を有するアンビル８は、カートリッジ装置６の対向側に配置されている。アンビル８は軸９によって支持されており、移動装置（詳細は省略）によってカートリッジ装置６に対して離れる方向および近づく方向に移動可能である。この実施の形態では、軸９を含むアンビル８は、アンビル８とカートリッジ装置６との隙間をほぼ最大にし、カートリッジ装置６から分離することができる。
【００１８】
図２は、カートリッジ装置６の前面１０を示す図である。ステープルは、２列の閉じたステープルの列、すなわち第１の閉じた列１２と第２の閉じた列１４を形成するように配置されている。それぞれのステープルは、カートリッジ装置６に設けられたスロット１６内に案内されており、ステープルの尖った端部はアンビル８に向いている。
【００１９】
図２から明らかなように、第１のステープルの閉じた列１２を画定する線（すなわち、面１０において、列１２に対応するすべてのスロット１６と、隣接するスロット１６の間の隙間を通る線）は、複数の凹部１７を有しており、それによって第１の閉じたステープルの列１２の全長が長くなっている。正確には、第１の閉じた列１２を画定する線は、この線の外側の外周に接する円の円周より長い。同様に、第２の閉じたステープルの列１４も複数の凹部を有しているため、第２の閉じた列１４を画定する線は、この線の外側の外周に接する円の円周より長い。閉じた列１２および閉じた列１４は互いにほぼ平行である。
【００２０】
図２は、カートリッジ装置６の内壁に案内されたナイフの刃１８を示す図である。刃１８は、ナイフが一片の組織を貫通してその組織を完全に切断するために閉じている。ナイフの刃１８は、その外側に配置されたステープルの閉じた列１２および閉じた列１４を画定する線とほぼ平行に延在する。
【００２１】
カートリッジ装置６の外側２０すなわち外周線は、ステープルの閉じた列１２および閉じた列１４、並びにナイフの刃１８と類似の形状を有しているが、角部はやや丸みを帯びている。アンビル８の端部はカートリッジ装置６に向いており、アンビル８は類似の外周２２（図１を参照）を有する。
【００２２】
外科用ステープラー１を用いた場合、その軸２およびステープル止め組立体４を吻合する中空臓器の中に導入する。通常は、臓器の一部の端部をカートリッジ装置６の前面１０上に配置し、臓器の別の一部の端部を、軸９が突き出てアンビル８とカートリッジ装置６とを連結できるようにアンビル８上に配置する。フレームのハンドルに或いはその近傍に配置された作動部品によって作動する上記した移動装置によって、アンビル８とカートリッジ装置６との隙間が中空臓器の両部分の組織によって埋まるまで、アンビル８をカートリッジ装置６に対して移動させる。外科用ステープラー１の好適な実施の形態では、この隙間の寸法を明確な方式で調整することが可能である。次に、ステープル送出装置をハンドルに近接したトリガによって作動させて、ステープルをカートリッジ装置６からアンビル８に向かって送り出す。ステープルの尖った先端部がその間にある組織を貫通し、アンビル８によって曲げられステープルが閉じられる。次に、ナイフをナイフ作動装置によってアンビル８に向かって移動させ、ナイフの刃１８が組織を切断するようにする。ナイフ作動装置がステープル送出装置と連結されていて、１つのトリガの作動によってステープル止めと組織の切断がほぼ同時に実行されるのが好ましい。２列の閉じたステープルの列１２および１４があるため、中空臓器の両部分が確実に接合される。
【００２３】
最後に、締め付けを解放するためにカートリッジ装置６とアンビル８との隙間を広くし、外科用ステープラー１を取り外すことができる。ステープルの閉じた列１２および閉じた列１４の形状によりステープルの線の全長が比較的長くなっているため、吻合部位の組織が扱い易く、かつアンビル８がナイフの刃１８によって形成された開口を容易に通過することができる。切断された部分の組織は外科用ステープラー１に残存する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に従った外科用ステープラーの一実施の形態の末端部の等角図であって、ステープル止め組立体、カートリッジ装置から離間したアンビルが示されている。
【図２】  カートリッジ装置のアンビル対向面の平面図である。
【図１】
0004679796.tif 000002
【図２】
0004679796.tif 000003