(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の管腔内に挿入可能な外套管と、
前記外套管のチャンネル内に進退可能に挿通された縫合針と、
前記外套管の手元側に設けられ、前記縫合針の進退操作を行なう操作手段を有する把持部と、
前記穿刺針の先端に保持された縫合糸を前記把持部まで案内する縫合糸案内部と、
を備え、
前記縫合針は、前記外套管のチャンネルの先端開口から突没可能な先端の穿刺部と、この穿刺部の基端に連接され且つ所定の方向に湾曲可能な弾性部と、この弾性部の基端に連接する長尺な軸部と、前記弾性部の先端側に設けられたワイヤ固定部とから成り、
前記ワイヤ固定部に固定されたワイヤは、前記外套管内のチャンネルを通じて前記把持部へと延びており、その端部が前記把持部に設けられたアングルノブに接続され、
前記アングルノブの操作により前記ワイヤを押し引き操作することで、前記弾性部が湾曲して、前記穿刺部の向きを変更することを特徴とする縫合具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体組織を縫合するために使用される縫合具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、管腔臓器を縫合する技術として、金属製のステープルを用いるものが知られている。しかし、内径の細い管腔臓器を縫合する場合には、縫合する組織縁が比較的大きくなるため、金属製のステープルを使用して簡単に縫合することができない。
【０００３】
そこで、術者が縫合針や縫合糸等を用いて、手作業での縫合操作を行なうが、身体の特定部位、例えば骨盤腔内においては、周囲の空間が狭く縫合操作が困難であるため、手術時間が長くなり、患者の身体への負担が大きくなるとともに、術者の疲労も大きくなるという問題がある。
【０００４】
そのため、狭い場所での縫合も行なえる縫合具がＵＳＰ５３０８３５３号によって提案されている。このＵＳＰ５３０８３５３号に開示された縫合具は、長軸部材にフック型（円弧状）の縫合針を回転可能に取り付けて成る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、ＵＳＰ５３０８３５３号で提案されている縫合具は、長軸部材に縫合針が取り付けられているだけで、縫合針自体が長軸部材に対して単独で移動することができない（縫合針が長軸部材と一体で移動する）。そのため、骨盤腔のように、体腔側からのアプローチが一方向からしか得られない部位の場合、長軸部材が周囲の組織と干渉して動きが制約されてしまうと、先端にある縫合針を思い通りに動かすことが困難となる。したがって、複雑な動きが必要とされる吻合のための縫合操作が難しい。
【０００６】
本発明は、前記事情に着目してなされたものであり、その目的とするところは、縫合部の周囲に十分な空間が無くても、縫合操作が容易に行なえ、手術時間を短縮できる縫合具を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するために、本発明の一態様の縫合具は、体内の管腔内に挿入可能な外套管と、前記外套管のチャンネル内に進退可能に挿通された縫合針と、前記外套管の手元側に設けられ、前記縫合針の進退操作を行なう操作手段を有する把持部と、前記穿刺針の先端に保持された縫合糸を前記把持部まで案内する縫合糸案内部と、を備え、前記縫合針は、前記外套管のチャンネルの先端開口から突没可能な先端の穿刺部と、この穿刺部の基端に連接され且つ所定の方向に湾曲可能な弾性部と、この弾性部の基端に連接する長尺な軸部と、前記弾性部の先端側に設けられたワイヤ固定部とから成り、前記ワイヤ固定部に固定されたワイヤは、前記外套管内のチャンネルを通じて前記把持部へと延びており、その端部が前記把持部に設けられたアングルノブに接続され、前記アングルノブの操作により前記ワイヤを押し引き操作することで、前記弾性部が湾曲して、前記穿刺部の向きを変更することを特徴とする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。
【０００９】
図１〜図５は本発明の第１の実施形態を示している。図１〜図３に示されるように、本実施形態の縫合具１は、術者が保持するための把持部２と、この把持部２に接続され且つその全長にわたってチャンネル４が形成された細長の外套管３と、外套管３のチャンネル４内に挿通された縫合針９とを備えている。縫合針９は、外套管３のチャンネル４の先端開口部５から突出可能な穿刺部６と、穿刺部６の基端側に連設された弾性部７と、弾性部７の基端から延びる長尺な軸部８とから成る。
【００１０】
縫合針９の穿刺部６には、縫合糸１１が通される貫通孔１０が設けられている。また、縫合針９の弾性部７は、一方向に曲り癖を有しており、チャンネル４内ではチャンネル４の内面に押圧されて略直線形状に保持されるが、チャンネル４から突出されて外力が作用していない状態では、一方向に湾曲するようになっている。また、外套管３の内面と縫合針９の軸部８との間のチャンネル４の部位は、穿刺部６の孔１０から把持部２へ向けて縫合糸１１を案内する縫合糸案内部１２となっている。
【００１１】
把持部２には、外套管３の長手軸方向に沿ってスライド可能な操作ツマミ（操作手段）１３が設けられている。この場合、操作ツマミ１３は、把持部２に設けられたスリット５０に係合し、このスリット５０によってそのスライド移動が案内される。
【００１２】
また、操作ツマミ１３には、縫合針９の基端部が接続されている。したがって、操作ツマミ１３を把持部２に対して軸方向にスライドさせると、縫合針９の全体が前後方向（外套管３の長手軸方向）に移動する。
【００１３】
次に、上記構成の縫合器１の作用について説明する
図４は、縫合具１を用いてヒトの尿道を吻合する際の各器具の配置状態を示している。図示のように、縫合具１の外套管３は、会陰部１４から外尿道口１５を経て尿道１６内に挿入されている。また、腹壁１７を貫通するように一対のトロッカー１８が留置されている。そして、一方のトロッカー１８を介して内視鏡１９が腹腔２１内に挿入され、他方のトロッカー１８を介して鉗子等の腹腔鏡下手術用処置具２０が腹腔２１内に挿入されている。なお、内視鏡１９はカメラヘッド２４を介して図示しないテレビカメラ装置に接続されており、内視鏡１９の画像をテレビ画面上で観察できるようになっている。
【００１４】
図５には、図４の配置状態で吻合作業を行なう手順が拡大して示されている。まず、図５の（ａ）に示されるように、縫合具１の外套管３の先端を、尿道１６の切断部２３の一方の切断端２３ａに位置させる。そして、その状態で、操作ツマミ１３を前方へスライドさせて、縫合針９の穿刺部６を外套管３から突出させていく。この時、一方向に曲り癖を有する弾性部７が外套管３から突出するにつれて、穿刺針６は、湾曲する弾性部７の作用により、尿道１６の壁部２５に向けて方向付けられ、穿刺部６による第１の穿刺が行なわれる。すなわち、尿道１６の壁部２５を穿刺部６が貫通し、穿刺部６の孔１０に通された縫合糸１１の先端が尿道１６の外側すなわち腹腔２１内へ導入される。また、この時、腹腔２１内に位置している内視鏡１９によって縫合糸１１が観察されるようになる。
【００１５】
縫合糸１１が腹腔２１内に導入されたら、腹腔鏡下手術用処置具２０を用いて縫合糸１１を把持して牽引し、十分な長さの縫合糸１１を腹腔２１内に導入する。このようにすれば、その後に縫合針９を尿道１６の内側へ引き戻しても、縫合糸１１の先端を腹腔２１内に残留させることができる。
【００１６】
十分な長さの縫合糸１１を腹腔２１内に導入したら、続いて、縫合針９を、一旦、外套管３のチャンネル４内に収納する。そして、尿道１６内で外套管３を先端方向へ押し進めて、外套管３の先端を尿道１６の切断部２３の他方の切断端２３ｂに位置させる。そして、その状態で、再度、操作ツマミ１３を前方へスライドさせて、縫合針９の穿刺部６を外套管３から突出させ、図５の（ｂ）に示されるように穿刺部６を尿道壁部２５の内側から外側へ貫通させる第２の穿刺を行なう。その後、第１の穿刺の場合と同様に、腹腔鏡下手術用処置具２０を用いて、十分な長さの縫合糸１１を腹腔２１内へ導入し、適当な長さで縫合糸１１を切断する。
【００１７】
この状態では、図５の（ｃ）に示されるように、縫合糸１１は、その両端２６が腹腔２１内にある。すなわち、縫合糸１１は、腹腔２１内から尿道切断部２３の一方の切断端２３ａを貫通して尿道１６内に達し、他方の切断端２３ｂを貫通して再び腹腔２１内に達している。したがって、腹腔２１内で縫合糸１１の両端２６を掴んで結び目を作れば、尿道１６を縫合糸１１によって結紮することができる。この手順を繰り返し行なって、尿道の壁部２５の全周に渡って結紮を形成すれば、尿道１６の吻合が完成する。なお、腹腔２１内での操作は、腹腔鏡１９を使用して行なう他、腹壁を大きく切開して術者の直視下で行なっても良い。
【００１８】
以上説明したように、本実施形態の縫合具１は、体内の管腔内に挿入可能な外套管３と、外套管３のチャンネル内に進退可能に挿通された縫合針９と、外套管３の手元側に設けられ且つ縫合針９の進退操作を行なう操作ツマミ１３を有する把持部２と、穿刺針９の先端に保持された縫合糸１１を把持部２まで案内する縫合糸案内部１２とを備え、縫合針９は、外套管３のチャンネルの先端開口から突没可能な先端の穿刺部６と、この穿刺部６の基端に連接され且つ所定の方向に湾曲可能な弾性部７と、この弾性部７の基端に連接する長尺な軸部８とから成る。しかも、弾性部７は、一方向に曲り癖を有しており、外套管３から突出するにつれて尿道１６の壁部２５に向けて方向付けられるようになっている。
【００１９】
そのため、腹壁１７の外側からの手術操作と縫合具１による尿道１６内からの操作とを協働させれば、膀胱２２の遠位部の尿道１６に生じた切断端２３を容易に縫合して吻合することができる。すなわち、本実施形態の縫合器１は、管腔臓器の内側に挿入されて、外側に位置する内視鏡下手術用器具２０を補助することにより、内視鏡下での縫合を容易にするものであり、外套管３の回転および進退、外套管３に対する穿刺部６の突没操作のみで、複雑な操作を要せずとも、径が細く周囲に空間的余裕が少ない生体部位を縫合することができる。つまり、骨盤腔のように、体腔側からのアプローチが一方向からしか得られない部位の場合であって、外套管３が周囲の組織と干渉して動きが制約されてしまうようなことが仮にあったとしても、縫合針９を外套管３に対して進退させることができるとともに、弾性部７の作用により穿刺部６を尿道１６の壁部２５に容易に方向付けることができるため、複雑な動きが必要とされる吻合のための縫合操作がし易い。言い換えると、縫合部の周囲に十分な空間が無くても、縫合操作が容易に行なえ、手術時間を短縮できる。
【００２０】
図６は本発明の第２の実施形態を示している。なお、本実施形態において、第１の実施形態と共通する構成部分については、以下、同一符号を付してその説明を省略する。
【００２１】
図示のように、本実施形態の縫合具１Ａでは、縫合針９の穿刺部６から把持部２へと案内される長尺の縫合糸１１を巻き付けるためのホルダ２７が把持部２に設けられている。なお、それ以外の構成は第１の実施形態と同一である。
【００２２】
したがって、本実施形態によれば、第１の実施形態と同様の作用効果が得られるとともに、縫合糸１１を絡みにくくすることができる。
【００２３】
図７および図８は本発明の第３の実施形態を示している。なお、本実施形態において、第１の実施形態と共通する構成部分については、以下、同一符号を付してその説明を省略する。
【００２４】
図示のように、本実施形態の縫合具１Ｂでは、図７に示されるように、外套管３の先端が閉塞されており、その代わり、チャンネル４に連通する先端開口部５が外套管３の側面に形成されている。
【００２５】
また、本実施形態の縫合具１Ｂでは、弾性部７に曲がり癖が付けられておらず、その代わり、図８の（ａ）に示されるように、穿刺部６を先端開口部５へと案内するガイド面５１が外套管３の先端閉塞部に形成されている。
【００２６】
したがって、図８の（ｂ）に示されるように、操作ツマミ１３を用いて縫合針９を先端方向にスライドさせると、縫合針９の先端側は、弾性部７の変形とガイド面５１による案内とによって、チャンネル４の先端開口部５へと湾曲しながら進み、穿刺部６が外套管３の外側へと突出して例えば尿道１６の壁部２５へと方向付けられる。なお、それ以外の構成は第１の実施形態と同一である。
【００２７】
したがって、本実施形態によれば、第１の実施形態と同様の作用効果が得られるとともに、弾性部７に曲がり癖を付ける必要がないため、縫合針９の作成が容易になる。
【００２８】
図９は本発明の第４の実施形態を示している。なお、本実施形態において、第１の実施形態と共通する構成部分については、以下、同一符号を付してその説明を省略する。
【００２９】
図示のように、本実施形態の縫合具１Ｃでは、縫合針９の弾性部７の先端側にワイヤ固定部２９が設けられ、このワイヤ固定部２９にワイヤ３０が固定されている。ワイヤ３０は、外套管３内のチャンネル４を通じて把持部２へと延びており、その端部が把持部２に設けられたアングルノブ３１に接続されている。アングルノブ３１は、例えば操作ノブ１３と同心的に一体で設けられるとともに、回転操作されることによりワイヤ３０を押し引き操作できるようになっている。
【００３０】
このような構成では、アングルノブ３１を回転操作してワイヤ３０を把持部２側へ牽引すると、図９の（ｂ）に示されるように、弾性部７が湾曲して、穿刺部６が一方向（例えば尿道１６の壁部２５）に方向付けられる。一方、アングルノブ３１を逆方向に回転操作してワイヤ３０の牽引を解除すると、弾性部７は元の直線形状に復帰して、穿刺部６は外套管３の軸方向に方向付けられるようになる。なお、それ以外の構成は第１の実施形態と同一である。
【００３１】
したがって、本実施形態によれば、第１の実施形態と同様の作用効果が得られるとともに、縫合針９の湾曲度合いの調節が容易になる。
【００３２】
図１０および図１１は本発明の第５の実施形態を示している。なお、本実施形態において、第１の実施形態と共通する構成部分については、以下、同一符号を付してその説明を省略する。
【００３３】
図１０に示されるように、本実施形態の縫合具１Ｄでは、縫合針９が中空に形成されている。また、図１１に明確に示されるように、縫合糸１１は、中空の縫合針９の挿通孔３２を通じて、把持部２から縫合針９の穿刺部６まで案内され、穿刺部６に形成された孔１０から縫合針９の外側へと延びている。なお、孔１０の位置は、穿刺部６の先端付近であれば良い。また、孔１０の形状は、その縁で縫合糸１１を傷付けないように、角を取った滑らかな形状であることが望ましい。なお、それ以外の構成は第１の実施形態と同一である。
【００３４】
したがって、本実施形態によれば、第１の実施形態と同様の作用効果が得られるとともに、縫合針９が進退する外套管３のチャンネル４内で縫合糸１１が絡まることを防止できる。
【００３５】
図１２および図１３は本発明の第６の実施形態を示している。なお、本実施形態において、第１の実施形態と共通する構成部分については、以下、同一符号を付してその説明を省略する。
【００３６】
図１２に示されるように、本実施形態の縫合具１Ｅは、縫合糸案内部１２からの縫合糸１１の脱落を防止するための脱落防止機構を有している。すなわち、縫合針９の先端部分には、縫合糸１１を縫合針９に密着させるための固定部材３３が設けられている。図１３の（ａ）（ｂ）に明確に示されるように、固定部材３３と縫合針９との間には狭い隙間３４が形成されており、縫合糸１１は、この隙間３４を通ることによって、前後方向への牽引に対して摩擦による大きな抵抗を受けるようになっている。また、図１３の（ｂ）に示されるように、固定部材３３は、横方向に縫合糸１１が移動しないように、その左右端部が縫合針９と密着している。なお、それ以外の構成は第１の実施形態と同一である。
【００３７】
したがって、本実施形態によれば、第１の実施形態と同様の作用効果が得られるとともに、縫合糸１１が縫合針９から脱落することを防止できる。
【００３８】
なお、縫合針９が第５の実施形態のように中空形状を成している場合には、図１４に示されるように、固定部材３３は縫合針９の内部に設けられる。この図１４の例では、縫合針９の軸部８の壁部を切り欠いて挿通孔３２内に落とし込むことによって固定部材３３が形成されている。また、縫合糸案内部１２からの縫合糸１１の脱落を防止する脱落防止機構の他の実施例としては、図１５に示されるように、固定部材３３を把持部２へ捩じ込むことによって、縫合糸１１のためのホルダ２７の回転を妨げることが考えられる。
【００３９】
図１６〜図１８は本発明の第７の実施形態を示している。なお、本実施形態において、第１の実施形態と共通する構成部分については、以下、同一符号を付してその説明を省略する。
【００４０】
図１６に示されるように、本実施形態の縫合具１Ｆでは、外套管３が不透明の材料によって形成されており、外套管３の側面に縫合針突出孔３５が設けられている。図１７に明確に示されるように、外套管３内には縫合針９を挿通するためのチャンネル４の他、光源を導入するための光源チャンネル３６が形成されている。チャンネル４と光源チャンネル３６との間の隔壁３７は、縫合針突出孔３５の位置で寸断されているか、あるいは、縫合針突出孔３５と対向する部位が透明材料によって形成されており、光の透過を遮らないようになっている。なお、縫合針９を挿通するチャンネル４および光源チャンネル３６の先端部は開口していても閉塞されていても良い。それ以外の構成は第１の実施形態と同一である。
【００４１】
このような構成の縫合具１Ｆを用いて尿道１６の吻合を行っている様子が図１８に示されている。図示のように、縫合具１Ｆは、尿道１６内に挿入され、その外套管３の先端部が尿道１６の遠位の切断端２３に達している。また、光源装置からの強い光は、光ファイバーで構成されたライトガイド３８等を用いて、縫合具１Ｆの光源チャンネル３６の先端部まで導入され、縫合針突出孔３５から外套管３の外側へ漏れ出している。この状態で、腹腔側から観察すると、尿道壁２５を透過する光点３９を観察でき、これにより、縫合針突出孔３５を確認することができる。
【００４２】
光源は、体外の光源装置を用いる他、チャンネルの先端部に光を導入することが可能であれば、先端にランプやＬＥＤなどの発光体を取り付けたものを使用しても良い。腹腔側からの観察は、腹腔側を照らす光の光量を落とすことによって、容易となる。また、外套管３のチャンネルは、縫合針９と光源とを同時に挿入できるサイズの単一のチャンネルであっても良い。
【００４３】
したがって、本実施形態によれば、第１の実施形態と同様の作用効果が得られるとともに、縫合針９の穿刺位置を正確に把握することが可能となる。なお、本実施形態においては、縫合具のチャンネルに縫合針および光源を挿入する他、内視鏡を挿入して尿道内部から観察しながら縫合操作を進めても良い。内視鏡を利用する場合には、光源のみを独立させて挿入せず、内視鏡の光源を穿刺位置確認に用いても良い。また、縫合具そのものを内視鏡装置内に設けても良い。すなわち、内視鏡に設けたチャンネルに縫合具を組み合わせて使用できるように構成する。また、縫合具は、軸を中心に縫合針を回転させる機構を有していても良い。
【００４４】
なお、以上説明してきた技術内容によれば、以下の示されるような各種の構成が得られる。
【００４５】
１．体内の管腔臓器内に挿入されるチャンネル内に挿通され、このチャンネルの先端開口より突出可能な穿刺部と、この穿刺部の基端側に接続された弾性部を、この弾性部の基端側に接続された細長の軸部とを有する縫合針と、
前記チャンネルの基端側開口部より基端側に突出して前記縫合針の基端側に設けられた把持部と、
前記穿刺部に設けられた孔から前記把持部まで縫合糸を案内する縫合糸案内部と、
を設けたことを特徴とする縫合具。
２．前記縫合針が前記管腔臓器の内側より外側に導出した縫合糸を前記管腔臓器の外側に挿入された鉗子によって把持可能な第１項に記載の縫合具。
３．前記弾性部が一方向に曲がり癖を有する第１項に記載の縫合具。
４．前記縫合糸案内部が前記弾性部及び軸部に設けられた溝部である第１項に記載の縫合具。
５．前記把持部には前記縫合糸を巻回するホルダを備えた第１項に記載の縫合具。
【００４６】
６．前記弾性部の先端に接合された先端部と前記把持部に設けられたアングルノブに接続された基端部とを有するワイヤを前記アングルノブの回動により押し引きして前記弾性部を湾曲する第１項に記載の縫合具。
【００４７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の縫合具によれば、縫合部の周囲に十分な空間が無くても、縫合操作が容易に行なえ、手術時間を短縮できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る縫合具の穿刺部突出時の側面図である。
【図２】図１の縫合具の穿刺部収納時の断面図である。
【図３】図１の縫合具の外套管の先端部の拡大断面図である。
【図４】図１の縫合具を用いてヒトの尿道を吻合する際の各器具の配置状態を示す断面図である。
【図５】図４の配置状態で吻合作業を行なう手順を拡大して示しており、（ａ）は第１穿刺時、（ｂ）は第２穿刺時、（ｃ）は結紮直前の状態をそれぞれ示している。
【図６】（ａ）は本発明の第２の実施形態に係る縫合具の穿刺部突出時の側面図、（ｂ）は（ａ）の縫合具の穿刺部収納時の断面図である。
【図７】本発明の第３の実施形態に係る縫合具の穿刺部収納時の側面図である。
【図８】図７の縫合具の外套管の先端部の拡大断面図であり、（ａ）は穿刺部収納時、（ｂ）は刺部突出時をそれぞれ示している。
【図９】（ａ）は本発明の第４の実施形態に係る縫合具の穿刺部突出時の側面図、（ｂ）は（ａ）の縫合具の弾性部湾曲時の断面図である。
【図１０】本発明の第５の実施形態に係る縫合具の穿刺部突出時の側面図である。
【図１１】図１０の縫合具の外套管の先端部の拡大断面図である。
【図１２】本発明の第６の実施形態に係る縫合具の穿刺部突出時の側面図である。
【図１３】（ａ）は図１２の縫合具の外套管の先端部の拡大断面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図１４】（ａ）は本発明の第６の実施形態の第１の変形例に係る縫合具の先端部の斜視図、（ｂ）は（ａ）の縫合具の断面図である。
【図１５】本発明の第６の実施形態の第２の変形例に係る縫合具の側面図である。
【図１６】本発明の第７の実施形態に係る縫合具の斜視図である。
【図１７】図１６の縫合具の断面図である。
【図１８】図１６の縫合具の作用を示す概略図である。
【符号の説明】
１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ…縫合具
２…把持部
３…外套管
４…チャンネル
５…先端開口
６…穿刺部
７…弾性部
８…軸部
９…縫合針
１１…縫合糸
１２…縫合糸案内部
１３…操作ツマミ（操作手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
0004838946.tif 000017
【図１７】
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【図１８】
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