(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）分析対象抗原又は抗体を含む可能性のある被検試料と、プロテアーゼ処理したアルブミンとを接触させる工程；及び
（２）前記工程（１）で得られた混合物と、前記分析対象抗原又は抗体に特異的に反応する抗体又は抗原を担持したラテックス粒子とを接触させ、ラテックス凝集反応によって発生する濁度を分析する工程
を含む、前記被検試料中の分析対象抗原又は抗体を分析する免疫学的ラテックス比濁分析方法。
【請求項２】
前記アルブミンが血清アルブミンである、請求項１に記載の免疫学的ラテックス比濁分析方法。
【請求項３】
前記アルブミンがウシ血清アルブミンである、請求項２に記載の免疫学的ラテックス比濁分析方法。
【請求項４】
前記プロテアーゼがペプシンである、請求項１に記載の免疫学的ラテックス比濁分析方法。
【請求項５】
分析対象抗体が抗ストレプトリジンＯ抗体であり、ラテックス粒子に担持する抗原が、ストレプトリジンＯ抗原である、請求項１に記載の免疫学的ラテックス比濁分析方法。
【請求項６】
（１）プロテアーゼ処理したアルブミンを含有する第１試薬；及び
（２）分析対象抗原又は抗体に特異的に反応する抗体又は抗原を担持したラテックス粒子を含有する第２試薬
を含む、免疫学的ラテックス比濁分析用試薬キット。
【請求項７】
前記アルブミンが血清アルブミンである、請求項６に記載の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬キット。
【請求項８】
前記アルブミンがウシ血清アルブミンである、請求項７に記載の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬キット。
【請求項９】
前記プロテアーゼがペプシンである、請求項６に記載の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬キット。
【請求項１０】
分析対象抗体が抗ストレプトリジンＯ抗体であり、ラテックス粒子に担持する抗原が、ストレプトリジンＯ抗原である、請求項６に記載の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬キット。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、抗原抗体反応を利用する免疫学的ラテックス比濁分析方法及び免疫学的ラテックス比濁分析試薬に関する。更に詳しくは、非特異的な凝集反応を軽減し、自動分析装置を用いた分析に好適に適用することができる免疫学的ラテックス比濁分析方法及び免疫学的ラテックス比濁分析用試薬に関する。なお、本明細書における前記「分析」には、分析対象抗原又は抗体の量を定量的又は半定量的に決定する「測定」と、分析対象抗原又は抗体の存在の有無を判定する「検出」との両方が含まれる。
背景技術
液状被検試料中の特定成分（例えば、分析対象抗原又は抗体）を定量的に分析する試薬として、抗原抗体反応を利用した免疫学的分析試薬がある。中でも、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子と、液状被検試料中の抗体又は抗原との抗原抗体反応に起因するラテックス粒子の凝集を吸光度や濁度の変化で分析する免疫学的ラテックス比濁分析方法は、自動分析装置を用いて簡単な操作で定量することができることから広く用いられている。
近年、上記のような自動分析装置を用いた分析においては、簡便且つ迅速に高感度の分析を行うことが望まれており、このような要望に応える免疫学的ラテックス比濁分析方法及びその試薬が求められている。
従来から、免疫学的ラテックス比濁分析用試薬においては、感度を上げるために、また、懸濁ラテックス粒子を分散させるために、更には、被検試料中のタンパク質等のラテックスへの非特異的な結合による非特異的な凝集を防ぐために、ウシ血清アルブミン（以下、ＢＳＡと称することがある）及び／又は熱変性ＢＳＡを添加することが行われている。これは、近年の食生活の変化などにより、ＢＳＡに対する抗体を持っている患者が散見されるからである。分析用試薬へのＢＳＡの添加は、患者の持つ抗ＢＳＡ抗体を吸収する効果を示す。しかしながら、例えば、溶血連鎖球菌体成分（ストレプトリジンＯ；以下、ＳＬＯと称することがある）由来の抗原を担持したＳＬＯ抗体検出用免疫学的ラテックス比濁分析用試薬においては、熱変性したＢＳＡを試薬に添加して非特異的な反応の吸収を行なっているものの、熱変性ＢＳＡの添加だけでは吸収しきれない非特異的反応を示す被検試料が多く存在し、従来から問題となっていた。
発明の開示
従って、本発明の課題は、分析対象抗原又は抗体との高特異性を保持したまま、非特異的反応の影響を排除し、改善することが可能な免疫学的ラテックス比濁分析方法とその試薬を提供することにあり、特には、自動分析装置を用いた分析に適用した場合に、簡便且つ迅速に高感度の分析が可能な免疫学的ラテックス比濁分析方法とその試薬を提供することにある。
前記課題は、本発明による、（１）分析対象抗原又は抗体を含む可能性のある被検試料と、プロテアーゼ処理したアルブミンとを接触させる工程；及び
（２）前記工程（１）で得られた混合物と、前記分析対象抗原又は抗体に特異的に反応する抗体又は抗原を担持したラテックス粒子とを接触させ、ラテックス凝集反応によって発生する濁度を分析する工程
を含む、前記被検試料中の分析対象抗原又は抗体を分析する免疫学的ラテックス比濁分析方法により解決することができる。
また、本発明は、（１）プロテアーゼ処理したアルブミンを含有する第１成分；及び
（２）分析対象抗原又は抗体に特異的に反応する抗体又は抗原を担持したラテックス粒子を含有する第２成分
を含む、免疫学的ラテックス比濁分析用試薬に関する。
発明を実施するための最良の形態
本発明では、免疫学的ラテックス比濁分析における非特異的反応軽減剤として、プロテアーゼ処理したアルブミン（好ましくはプロテアーゼ処理した血清アルブミン、より好ましくはプロテアーゼ処理したＢＳＡ）を使用することにより、試薬特異性を低下させることなく、ラテックス粒子の非特異的反応を防止することができる。
本明細書において、「免疫学的ラテックス比濁分析」とは、抗原（又は抗体）を担持したラテックス担体が、被検試料中の抗体（又は抗原）と接触した時に起こる免疫反応に伴って凝集する現象を、光学的に（例えば、吸光度や濁度の変化を利用して）分析することを意味する。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析方法又は本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬を用いて分析することのできる被検試料は、分析対象である抗原又は抗体を含む可能性のある試料である限り、特に限定されるものではなく、例えば、臨床診断に一般的に用いられる生体由来液、例えば、血清、血漿、又は尿を挙げることができる。
本発明で用いるプロテアーゼ処理したアルブミンは、プロテアーゼ処理により断片化されたアルブミン（好ましくは血清アルブミン、より好ましくはＢＳＡ）である限り、特に限定されるものでない。なお、前記アルブミンには、天然供給源から生成したアルブミンだけでなく、リコンビナントアルブミン（好ましくはリコンビナントウシアルブミン）、又は部分合成アルブミンも含まれる。また、以下の説明は、好適な態様であるＢＳＡに沿って説明する。
前記プロテアーゼは、本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬の感度を低下させずに、且つ非特異的な凝集反応を軽減させることができるものである限り、特に限定されるものでなく、例えば、ペプシン、パパイン、又はトリプシン等を挙げることができ、これらのプロテアーゼを１種又は２種以上の組合せで用いることができる。これらのプロテアーゼの中でも、コストや安定性の面から、ペプシンを使用することが好ましい。例えば、ＢＳＡを酸性条件下に保持し、そこにプロテアーゼを添加して処理することにより、プロテアーゼ処理ＢＳＡを調製することができる。こうして得られたプロテアーゼ処理反応液は、精製せずにそのまま本発明で使用することができる。
本発明において、プロテアーゼ処理とは、天然アルブミンを複数のフラグメントに分解する処理を意味する。詳細には、アルブミンを２〜１０個程度（好ましくは、４〜８個程度）のフラグメントに分解する処理を意味し、例えば、血清アルブミンをペプシンで処理すると２〜７個のフラグメントに分解することができ、この場合の各フラグメントの分子量は約５０００〜５００００となることが知られている。また、本発明では、こうして得られたフラグメント混合物を個々のフラグメントに分離せず、フラグメント混合物のままで使用することもできるし、あるいは、個々のフラグメントに分離した後、それらのフラグメント複数個（例えば、２〜９個）を組み合わせて使用することもできる。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析方法においては、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子（すなわち、ラテックス粒子懸濁液）と被検試料とを接触させる前に、前記被検試料とプロテアーゼ処理ＢＳＡとを接触させること以外は、通常の免疫学的ラテックス比濁分析方法をそのまま適用することができる。
被検試料とプロテアーゼ処理ＢＳＡとを接触させる際の前記プロテアーゼ処理ＢＳＡの濃度は、非特異的反応を抑制することができ、且つラテックス比濁反応自体への影響を与えない濃度である限り、特に限定されるものではないが、好ましくは０．１〜１．５％、より好ましくは０．３５〜０．８％であることができる。なお、本明細書において、プロテアーゼ処理ＢＳＡの濃度を示す単位「％」は、「質量／体積％（ｗ／ｖ％）」の意味である。前記濃度が０．１％未満であると、非特異的反応を充分に抑制することができないことがある。また、前記濃度が１．５％を越えても、特に問題はないが、濃度を高くすることに伴う効果の上昇を期待することができないだけでなく、あまり高濃度になると、ラテックス比濁反応自体へ影響を与えることも考えられ、本発明の効果（すなわち、非特異的反応の抑制）を達成するためには、これ以上の添加はあまり意味がない。
本発明で用いる抗原又は抗体を担持したラテックス粒子としては、公知の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬に使用することのできるものであれば、特に制限なく使用することができる。
ラテックス粒子としては、従来法で使用されているラテックス粒子を使用することができ、例えば、ポリスチレン、スチレン−メタクリル酸共重合体、スチレン−グリシジル（メタ）アクリレート共重合体、又はスチレン−スチレンスルホン酸塩共重合体などのラテックス等の有機高分子物質の微粒子であるラテックス粒子を使用することができる。ラテックス粒子の平均粒子径も、従来法で使用されているラテックス粒子の平均粒子径と同様であることができ、特に限定されるものではない。
また、ラテックス粒子に担持する抗原又は抗体としては、それぞれ分析対象である抗体又は抗原と抗原抗体反応を起こすものであれば特に限定されず、例えば、抗β２−マイクログロブリン（β２−Ｍ）抗体、抗線維素分解産物Ｄ分画（ＦＤＰ−Ｄ）抗体、抗線維素分解産物Ｅ分画（ＦＤＰ−Ｅ）抗体、抗線維素分解産物ＤＤ分画（ＦＤＰ−ＤＤ）抗体、抗アルブミン抗体、抗フェリチン抗体、抗α−フェトプロテイン（ＡＦＰ）抗体、インシュリン、抗インシュリン抗体、並びにトレポネーマ・パリダム（ＴＰ）、ストレプトリジンＯ（ＳＬＯ）、及びＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）の抗原又は抗体を使用することができる。
ラテックス粒子への抗原又は抗体の感作は、公知方法、例えば、物理的吸着法等により実施することができ、０．００１〜１質量％程度の量で抗原又は抗体を担持させたラテックス粒子を好適に使用することができる。
非特異的反応の原因の中では、ＢＳＡとの反応に起因する非特異的反応だけでなく、ＢＳＡ消化物に起因する非特異的反応も、多く発生している。しかしながら、従来は、ＢＳＡ消化物に対応する方法は知られていなかった。また、ＢＳＡの添加では、ＢＳＡ消化物に対する効果は期待することができないか、あるいは充分とはいえない。従って、抗原抗体反応を実施する前の被検試料に、ＢＳＡだけでなく、プロテアーゼ処理ＢＳＡを接触させることにより、被検試料中に存在し、前記のＢＳＡ及びＢＳＡ消化物と反応する物質の一部分をマスキングし、ＢＳＡ及びＢＳＡ消化物との反応に起因する非特異的反応を抑制することの意義は特に大きい。
従って、本発明では、従来、非特異的反応を抑制するために使用されていたアルブミン（好ましくは血清アルブミン、より好ましくはＢＳＡ）及び／又は変性アルブミン（好ましくは変性血清アルブミン、より好ましくは変性ＢＳＡ）に代えて、プロテアーゼ処理したアルブミンを使用することもできるし、あるいは、ＢＳＡ及び／又は変性ＢＳＡと一緒に、プロテアーゼ処理したアルブミンを使用することもできる。
本発明で用いることのできる緩衝液は、公知の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬に使用することのできるものであれば、特に制限なく使用することができる。このような緩衝液としては、例えば、トリス緩衝液、リン酸緩衝液、グリシン緩衝液、ホウ酸緩衝液、又はグッド緩衝液等を挙げることができる。
本発明においては、本発明の効果を阻害しない範囲で、公知の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬で使用することのできる添加剤（例えば、安定化剤）を使用することができる。前記安定化剤としては、例えば、無機塩（例えば、塩化ナトリウム又はアジ化ナトリウム）、タンパク質（例えば、ウシ血清アルブミン）、又は塩化コリン等を挙げることができる。これらの成分の添加量は、特に限定されるものではないが、例えば、塩化ナトリウムを添加する場合には５０〜３００ｍｍｏｌ／Ｌの濃度で、アジ化ナトリウムの場合には０．０１〜１％の濃度で、ウシ血清アルブミンの場合には０．１〜１０％の濃度で、そして、塩化コリンの場合には０．１〜３０％の濃度で用いることが好ましい。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬は、プロテアーゼ処理ＢＳＡと、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子とを含み、しかも、少なくとも２試薬系からなる。本発明においては、被検試料と前記ラテックス粒子とを接触させる前に、プロテアーゼ処理ＢＳＡと被検試料とを接触させる必要があるので、プロテアーゼ処理ＢＳＡは、少なくとも、抗原抗体反応を行う前に被検試料と接触させる試薬中に含有させる。プロテアーゼ処理ＢＳＡを含有する試薬と被検試料とを接触させた後で、抗原抗体反応を行うためにラテックス粒子含有試薬と被検試料と接触させる。このラテックス粒子含有試薬の中に、プロテアーゼ処理ＢＳＡを含有させることもできるし、あるいは、プロテアーゼ処理ＢＳＡを含有させないでおくこともできる。
一般に、従来公知の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬は、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子の懸濁液と被検試料安定化緩衝液とからなるが、本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬は、プロテアーゼ処理ＢＳＡを更に含むものである。従って、プロテアーゼ処理ＢＳＡを少なくとも特定の試薬中に含有することを除けば、本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬は、一般的に使用されている公知の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬と基本的に同じ構成であることができ、先に述べたように、従来公知の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬に用いることのできるラテックス粒子、抗原又は抗体、緩衝液、及び／又は添加剤を、本発明試薬においてもそのまま使用することができ、更には、非特異的反応を抑制するために使用されていたアルブミン（好ましくは血清アルブミン、より好ましくはＢＳＡ）及び／又は変性アルブミン（好ましくは変性血清アルブミン、より好ましくは変性ＢＳＡ）を使用することができる。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬が２試薬系からなる場合には、例えば、被検試料安定化緩衝液とプロテアーゼ処理ＢＳＡとを含有する第１試薬（すなわち、第１成分）と、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子を含有する第２試薬（すなわち、第２成分）として構成することができる。
３試薬系とすることも可能であるが、試薬数が少なく、分析の際の操作を簡略化することができる点で、２試薬系として調製することが好ましい。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬におけるプロテアーゼ処理ＢＳＡの濃度は、本発明試薬に含有されるプロテアーゼ処理ＢＳＡと、被検試料とを接触させた際に、非特異的反応を抑制することができ、且つラテックス比濁反応自体への影響を与えない濃度である限り、特に限定されるものではない。例えば、被検試料安定化緩衝液とプロテアーゼ処理ＢＳＡとを含有する第１試薬と、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子を含有する第２試薬とからなる２試薬系の場合には、第１試薬中におけるプロテアーゼ処理ＢＳＡの含有量は、好ましくは０．１〜１．５％、より好ましくは０．３５〜０．８％であることができる。前記含有量が０．１％未満であると、非特異的反応を充分に抑制することができないことがある。また、前記含有量が１．５％を越えても、特に問題はないが、濃度を高くすることに伴う効果の上昇を期待することができないだけでなく、あまり高濃度になると、ラテックス比濁反応自体へ影響を与えることも考えられ、本発明の効果（すなわち、非特異的反応の抑制）を達成するためには、これ以上の添加はあまり意味がない。
プロテアーゼ処理ＢＳＡの添加方法は、特に限定されない。例えば、被検試料安定化緩衝液とプロテアーゼ処理ＢＳＡとを含有する第１試薬と、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子を含有する第２試薬とからなる２試薬系の場合には、前記の被検試料安定化緩衝液に所定量のプロテアーゼ処理ＢＳＡを溶解させることができる。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬の使用態様は特に限定されるものではないが、本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬は自動分析装置を用いた分析に特に適しており、自動分析用免疫学的ラテックス比濁分析用試薬として使用するのが好適である。中でも、ストレプトリジンＯ（ＳＬＯ）抗体の免疫学的ラテックス比濁分析にも特に適している。
すなわち、本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬の好適な態様としては、
（Ａ）被検試料安定化緩衝液試薬中にプロテアーゼ処理ＢＳＡを（好ましくは０．１〜１．５％の量で）含む第１試薬と、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子の懸濁液（第２試薬）とからなる自動分析用免疫学的ラテックス比濁分析用試薬、又は
（Ｂ）被検試料安定化緩衝液試薬中にプロテアーゼ処理ＢＳＡを（好ましくは０．１〜１．５％の量で）含む第１試薬と、ＳＬＯの抗原を担持したラテックス粒子の懸濁液（第２試薬）とからなるＳＬＯ抗体検出用自動分析用免疫学的ラテックス比濁分析用試薬
等を挙げることができる。
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬の具体的な構成として、被検試料安定化緩衝液とプロテアーゼ処理ＢＳＡとを含有する第１試薬と、抗原又は抗体を担持したラテックス粒子を含有する第２試薬とからなる２試薬系の場合を以下に例示する。なお、以下の例示における各物質の濃度は、試薬として好ましい範囲を例示するものであって、本発明を限定するものではない。
第１試薬：下記（１）〜（３）を含有する溶液
（１）プロテアーゼ処理ＢＳＡ０．１〜１．５％
（２）緩衝液２０〜１０００ｍｍｏｌ／Ｌ，ｐＨ４〜１２
（３）塩化ナトリウム５０〜３００ｍｍｏｌ／Ｌ
第２試薬：下記（４）〜（６）を含有する懸濁液
（４）緩衝液２０〜１０００ｍｍｏｌ／Ｌ，ｐＨ４〜１２
（５）抗原又は抗体を担持したラテックス粒子０．０１〜０．５ｗ／ｖ％
（６）塩化ナトリウム５０〜３００ｍｍｏｌ／Ｌ
ここで、第１試薬及び第２試薬中で用いる緩衝液としては、例えば、トリス緩衝液、リン酸緩衝液、グリシン緩衝液、ホウ酸緩衝液、又はグッド緩衝液等を使用することができる。また、前記第１試薬は、例えば、緩衝液にプロテアーゼ処理ＢＳＡ０．１〜１．５％を混合して第１試薬を調製することができる。
実施例
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。
実施例１：プロテアーゼ処理ＢＳＡの調製
ウシ血清アルブミン（シグマ社）５００ｍｇを精製水１０ｍＬに加え、室温で１時間静置した後、スピンバーで攪拌しながらギ酸を添加してｐＨ３．０に調整した。これを室温で３０分間静置した後、スピンバーで攪拌しながらペプシン溶液（ペプシン濃度が１ｍｇ／ｍＬである塩酸液０．０１ｍｏｌ／Ｌ）１６７μｌを添加して、２５℃の恒温槽に３０分間静置した。この液をスピンバーで攪拌しながらトリス溶液２ｍｏｌ／ＬでｐＨ７．０に調製し、アジ化ナトリウムを０．１％となるように添加し、プロテアーゼ処理ＢＳＡを得た。
実施例２：血清中のストレプトリジンＯ（ＳＬＯ）抗原の測定
（１）第２試薬（ストレプトリジンＯ抗原担持ラテックス懸濁液）の調製
ポリスチレン粒子（ラテックス濃度＝５％，平均粒子径＝０．１８μｍ）懸濁液３８ｍＬにカルボジイミド４０ｍｇを添加し、これに、ホウ酸緩衝液（ｐＨ８．２）１０ｍｍｏｌ／Ｌで２．８ｍｇ／ｍＬに希釈したストレプトリジンＯ抗原液２０ｍＬを加えて混合した。４℃で一晩振とうした後、２０％リジン溶液９．５ｍＬを添加し、０．５時間静置した。次いで遠心分離により得られた沈渣（ストレプトリジンＯ抗原担持ラテックス）に、ウシ血清アルブミン０．５％を含む水溶液１９０ｍＬを添加し、更に０．５時間静置した。次いで遠心分離により得られた沈渣（ストレプトリジンＯ抗原担持ラテックス）に、１０ｍｍｏｌ／Ｌホウ酸緩衝液（ｐＨ８．２）９５０ｍＬを加えて懸濁することにより、本発明の免疫学的ラテックス比濁測定用試薬における第２試薬を調製した。
（２）第１試薬（緩衝液）の調製
本発明の免疫学的ラテックス比濁測定用試薬における第１試薬として、塩化ナトリウム０．３１ｍｏｌ／Ｌ、ＥＤＴＡ４．５ｍｍｏｌ／Ｌ、ウシ血清アルブミン０．２％、ゼラチン０．１％、及び実施例１で調製したプロテアーゼ処理ＢＳＡ［最終濃度（第１試薬及び第２試薬の等量系）＝０．４％］０．８％を含むトリス緩衝液（ｐＨ８．２）０．１７ｍｏｌ／Ｌを調製した。
比較用として、本発明による前記の第１試薬からプロテアーゼ処理ＢＳＡを除いたこと以外は同一の組成からなる比較用緩衝液（比較用第１試薬）を調製した。
（３）液状被検試料の調製
従来の免疫学的ラテックス比濁分析法による測定において測定上限（６００ｌＵ／ｍＬ）以上の抗ＳＬＯ抗体値が得られたものの、ランツランダル（Ｒａｎｔｚ−Ｒａｎｄａｌｌ）法による測定では正常と認められた血清４種類を、非特異的被検試料として使用した。これらの非特異的被検試料では、非特異的凝集が原因で、抗ＳＬＯ抗体高値の結果が得られたと考えられる。一方、コントロール被検試料としては、ヒト正常血清を使用した。
（４）自動分析装置による測定
実施例２（２）で調製した本発明による第１試薬１３５μｌに、実施例２（３）で調製した液状被検試料２μｌをガラスセル中で添加攪拌した後、３７℃で約５分間静置した。次いで実施例２（１）で調製した第２試薬１３５μｌを添加攪拌し、３０秒後から１９０秒までの波長７００ｎｍにおける光学密度変化量を測定した。以上の操作には、自動分析装置日立７１７０Ｓ型（日立製作所）を用いた。
比較例として、本発明による前記第１試薬の代わりに、実施例２（２）で調製した比較用緩衝液（比較用第１試薬）を用いること以外は、前記操作を繰り返した。
結果を表１に示す。比較例では機械的に吸光度変化（ｄＡＢＳ）を測定できなかったのに対し、本発明試薬を用いる本発明方法では、正確にＳＬＯを測定することができた。
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産業上の利用可能性
本発明の免疫学的ラテックス比濁分析用試薬は、高い試薬感度を有しており、しかも、非特異的反応の軽減効果を有する。従って、本発明によれば、非特異的反応が原因の非特異凝集による誤測定を減らすことができ、しかも、自動分析装置を用いた高感度な分析を簡便且つ迅速に行うことが可能である。
以上、本発明を特定の態様に沿って説明したが、当業者に自明の変形や改良は本発明の範囲に含まれる。