(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
通気用連通孔を有さない湾曲外管の一端外周部に第１の連結壁部が設けられた第１の連結壁部にアウターカニューレと、
該アウターカニューレ内に挿入自在な湾曲内管の一端外周部に前記第１の連結壁部と連結可能な第２の連結壁部が設けられ、かつ該第２の連結壁部に第３の連結壁部が連設されたインナーカニューレとを含む気管切開チューブにおいて、
前記第１の連結壁部に上端が前記第１の連結壁部よりも突出する部材を形成することにより、逆止弁を有するとともに前記インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有するスピーチバルブ、および前記インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有する閉止キャップの連結を防止する安全部材を設けたことを特徴とする気管切開チューブ。
【請求項２】
さらにインナーカニューレの第３の連結壁部に、前記スピーチバルブおよび前記閉止キャップの連結を防止する安全部材を設けたことを特徴とする請求項１に記載の気管切開チューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、気管切開術を施した際に使用する気管切開チューブに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
気管切開チューブ（「カニューレ」とも呼ばれる）は、呼吸機能の不十分な患者などに用いられ、その取付は、患者に気管切開術を施し、その切開部へ気管切開チューブの先端を挿入することにより行われる。患者の症状が重い場合などには、この気管切開チューブに人工呼吸器をつなぐことによって、空気が外部から気管を通じて肺に送り込まれるので、患者は喉や鼻から空気を取り込むことなく、呼吸することができるようになる。また、患者の症状がある程度回復し自発呼吸ができる場合などには、この気管切開チューブから人工呼吸器をはずし、その部分に逆止弁の役割を果たすスピーチバルブを取り付ける。これにより、吸気の場合にはスピーチバルブを通して肺に空気が取り入れられ、呼気の場合にはスピーチバルブを通さず気管の声帯側を通して口または鼻から呼気を吐き出すようにすることにより、患者が発声できるようにしている。
【０００３】
従来のスピーチバルブを備えた気管切開チューブの一例を図３に示す。この気管切開チューブ５０は、アウターカニューレ５１と、インナーカニューレ５２と、スピーチバルブ５３とを主な要素として構成されている。
このアウターカニューレ５１は、管壁に連通孔５４を有する湾曲外管５５の一端外周部に第１の連結壁部５６が設けられたものである。
湾曲外管５５の外側には、可撓性を有するカフ５７が設けられている。このカフ５７にはチューブ５７Ａが接続されている。カフ５７は、このチューブ５７Ａを介して空気を導入することによって膨れ、気管内壁に接触可能になっている。また、湾曲外管５５の外側背面には、分泌物を吸引するための吸引管５８が設けられている。第１の連結壁部５６の近傍には、孔５８Ａの形成された固定板５８が設けられている。
この第１の連結壁部５６の内部には、凹部５６Ａ，５６Ｂおよび係合壁部５６Ｃが形成されている。
インナーカニューレ５２は、アウターカニューレ５１内に挿入自在な湾曲内管６０の一端外周部に前記第１の連結壁に５６と連結可能な第２の連結壁部６１が設けられ、かつこの第２の連結壁部６１に第３の連結壁部６２を連設してなるものである。第２の連結壁部６１の外周には、対向する位置に凸部６１Ａ，６１Ｂが形成されている。また、第３の連結壁部６２の外側壁面には、先端に向けて先細りとなったテーパ部が形成されている。
スピーチバルブ５３は、第４の連結壁部７０と環状壁部７１から構成されている。第４の連結壁部７０の内側壁面には、前記第３の連結壁部６２の外側壁面に合致するようにテーパ部が形成されている。また、環状壁部７１の内部には、逆止弁７２が設けられている。この逆止弁７２は、吸気の場合空気の通過を許容し、呼気の場合空気の通過を遮断する。
【０００４】
次に、前記の通り構成された気管切開チューブの使用方法について説明する。
アウターカニューレ５１は、固定板５８に形成された孔５８Ａに紐を通し、その紐を患者の首に結び付け、チューブ５７Ａを介してカフ５７を膨らませ、カフ５７を患者の気管内壁に密着させることによって患者に固定する。
次いで、このアウターカニューレ５１にインナーカニューレ５２の湾曲内管６０を挿入し、凸部６１Ａ，６１Ｂを凹部５６Ａ，５６Ｂに合致させてから第１の連結壁部５６内に進入させ、第２の連結壁部６１を時計方向に回し凸部６１Ａ，６１Ｂを係合壁部５６Ｃに係合させることによって、インナーカニューレ５２をアウターカニューレ５１にロックする。
さらに、このインナーカニューレ５２の第３の連結壁部６２とスピーチバルブ５３の第４の連結壁部７０とに形成されたテーパ部を互いに合致させて押し付けることにより、それらの摩擦力によって互いに連結される。
この状態で使用すれば、吸気はスピーチバルブ５３を通して行われ、呼気は患者の声帯、鼻、口を通して行われるので、患者自身の発声が可能となる。
【０００５】
なお、アウターカニューレ５１には、連通孔５４が形成されているもの、連通孔無しのもの、カフ５７が設けられているもの、カフ無しのものなど各種のタイプがある。またインナーカニューレ５２にも、連通孔６０Ａが形成されているもの、連通孔無しのもの、湾曲内管６０の内径が小さいもの、大きいものなど種々のタイプが用意されている。これらは患者の容体に応じて適宜適切なものが使用される。
また、気管切開チューブ５０は、患者の容体によってインナーカニューレ５２を取り外して使用され、スピーチバルブ５３の取付位置に人工呼吸器（図示せず）を接続して使用される。
【０００６】
ところで、上記従来の気管切開チューブ５０においては、患者の容体によってインナーカニューレ５２無しで使用する場合に、スピーチバルブ５３とアウターカニューレ５１とが連結できないために、アウターカニューレ５１に連結できる別のスピーチバルブ５３を用意するか、スピーチバルブ５３に連結できる別のアウターカニューレ５１を用意しなければならず、医療作業の効率が非常に悪いという問題点があった。
また、インナーカニューレ５２とスピーチバルブ５３、あるいはインナーカニューレ５２と人工呼吸器とを連結する場合、テーパ状になった連結壁部を相互の摩擦力によってのみ連結させているので、患者の咳やくしゃみ、ちょっとした動き等によって外れ易いという問題点があった。
【０００７】
本出願人は、上述したような従来品の問題点を解消するべく、同一のスピーチバルブをアウターカニューレまたはインナーカニューレに選択的に連結できるようにして、医療作業の効率を向上させ、かつスピーチバルブがアウターカニューレまたはインナーカニューレから簡単に外れないようロック機構を有する気管切開チューブ（カニューレ）を発明し、既に特許出願している（特開２０００−０３３１２１号公報参照）。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
この特開２０００−０３３１２１号公報に開示された構造の気管切開チューブは、アウターカニューレの管壁に連通孔を有するタイプのものであり、スピーチバルブをアウターカニューレまたはインナーカニューレに装着した場合、吸気はスピーチバルブを通して行われ、呼気は連通孔を通って（スピーチバルブは閉）患者の声帯を経て連通孔を通り抜け、鼻、口に抜けるように行われるので、患者が呼吸不良になることはない。また、患者の容体によっては、アウターカニューレの第１の連結壁部に（インナーカニューレ抜出時）、或いはインナーカニューレの第２の連結壁部に（インナーカニューレ挿入時）、気管切開チューブの開口を塞ぐ閉止キャップを取り付けることによって、連通孔を通して呼吸することもできる。
【０００９】
上述した通り、気管切開チューブには、アウターカニューレに連通孔が形成されているタイプのもの（以下「連通孔有りの気管切開チューブ」という）だけでなく、連通孔無しのアウターカニューレを用いるタイプの気管切開チューブ（以下「連通孔無しの気管切開チューブ」という）もある。この連通孔無しの気管切開チューブは、管口以外の通気用連通孔が設けられていないために上記スピーチバルブを取り付けた場合には呼気不良となり、また閉止キャップを取り付けた場合には呼吸不良となってしまう。
従来、この連通孔無しの気管切開チューブは、連通孔を設けない以外は、連通孔有りの気管切開チューブと同じ形状、材質及び寸法に形成されている。従って、連通孔無しの気管切開チューブは、連通孔有りの気管切開チューブと同じくスピーチバルブ及び閉止キャップを取り付け可能である。
【００１０】
病院等でこの気管切開チューブを実際に使用する場合、連通孔無しの気管切開チューブにスピーチバルブや閉止キャップが取り付けられ、患者の呼吸が不良となるような事故を防ぐため、これら気管切開チューブの販売形態は、連通孔有りの気管切開チューブにあってはアウターカニューレとインナーカニューレの他に、スピーチバルブと上記閉止キャップを同梱した形態とされ、一方、連通孔無しの気管切開チューブにあっては、スピーチバルブと閉止キャップを含めない形態とされている。さらに、これらの気管切開チューブの使用説明書には、これら製品の取扱は、必ず熟知した医師が行うこと、連通孔無しの気管切開チューブにスピーチバルブおよび閉止キャップを取り付けないように危険を知らせる注意書きを明記している。
しかし、連通孔無しの気管切開チューブにスピーチバルブや閉止キャップが取り付けられ、患者の呼吸不良をもたらすような万一の事故発生を未然に防ぐための、より積極的な事故防止対策が求められている。
【００１１】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、連通孔無しの気管切開チューブにスピーチバルブや閉止キャップを取り付けできない構造とし、安全性を高めた気管切開チューブの提供を目的としている。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するために、本発明は、通気用連通孔を有さない湾曲外管の一端外周部に第１の連結壁部が設けられた第１の連結壁部にアウターカニューレと、該アウターカニューレ内に挿入自在な湾曲内管の一端外周部に前記第１の連結壁部と連結可能な第２の連結壁部が設けられ、かつ該第２の連結壁部に第３の連結壁部が連設されたインナーカニューレとを含む気管切開チューブにおいて、前記第１の連結壁部に上端が前記第１の連結壁部よりも突出する部材を形成することにより、逆止弁を有するとともに前記インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有するスピーチバルブ、および前記インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有する閉止キャップの連結を防止する安全部材を設けたことを特徴とする気管切開チューブを提供する。本発明の気管切開チューブにおいて、さらにインナーカニューレの第３の連結壁部に、前記スピーチバルブおよび前記閉止キャップの連結を防止する安全部材を設けた構成とすることができる。
【００１３】
連通孔無しのアウターカニューレを備えた気管切開チューブは、アウターカニューレの第１の連結壁部に、インナーカニューレ以外の連結部材、例えば連通孔有りの気管切開チューブ用のスピーチバルブと閉止キャップを連結すると、患者の呼吸不良を招く可能性がある。本発明の気管切開チューブは、アウターカニューレの第１の連結壁部に、インナーカニューレの第２の連結壁部の連結は許容するものの、前記インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有するスピーチバルブ、および前記インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有する閉止キャップの連結を防止するための安全部材を設けたので、患者の呼吸不良を招く可能性があるスピーチバルブや閉止キャップをアウターカニューレに誤って連結することを未然に防ぐことができ、安全性を向上させることができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明に係る気管切開チューブの第１の実施形態を示す図である。この気管切開チューブ１は、連通孔（図３中の符号５４参照）が設けられていない湾曲外管３の一端外周部に第１の連結壁部４が設けられたアウターカニューレ５と、このアウターカニューレ５内に挿入自在な湾曲内管１０の一端外周部に前記第１の連結壁部４と連結可能な第２の連結壁部１１が設けられ、かつこの第２の連結壁部１１に第３の連結壁部１２が連設されたインナーカニューレ１３とを備えて構成されている。
【００１５】
湾曲外管３の先端側外方には、可撓性を有する袋状のカフ２が設けられている。このカフ２にはチューブ７が接続されている。カフ２は、このチューブ７を介して空気を導入することによって膨れ、気管内壁に接触可能になっている。また、湾曲外管３の外側背面には、分泌物を吸引するための吸引管８が設けられている。
アウターカニューレ５の第１の連結壁部４の開口部内壁には、インナーカニューレ１３の第２の連結壁部１１と連結するための係合壁部９Ａと凹部９Ｂが形成されている。
【００１６】
インナーカニューレ１３の第２の連結壁部１１は、アウターカニューレ５側の係合壁部９Ａ内に嵌入される外径を有しており、且つその外周上には第１の連結壁部４の凹部９Ｂに挿入される２つの凸部１４が形成されている。第１の連結壁部４に第２の連結壁部１１を連結する際、これらの凸部１４は凹部９Ｂに沿って挿入され、インナーカニューレ１３を時計方向又は反時計方向に回すことで凹部９Ｂの周方向に延出した溝部分に達し、そこで保持されることによって、アウターカニューレ５にインナーカニューレ１３をロックした状態とすることができ、またロック時と反対方向に回して引き出すことによりロック状態を解除できる。
【００１７】
このアウターカニューレ５の第１の連結壁部４には、インナーカニューレ１３の第３の連結壁部１２は挿入可能であるが、図２に示すように、第３の連結壁部１２の外径よりも大きい外径を有するスピーチバルブ２０、同じく第３の連結壁部１２の外径よりも大きい外径を有する閉止キャップ３０の連結を防止する安全部材６が固着されている。本例示において安全部材６は、アウターカニューレ５の第１の連結壁部４の外周面に、上端が第１の連結壁部４の上端よりも突出した状態で固着されたリング状部材である。なお、この安全部材６の形状は、インナーカニューレ１３の第３の連結壁部１２は挿入可能であるが、取り付けると患者の呼吸不良をまねく可能性のあるスピーチバルブ２０や閉止キャップ３０の連結を防止できるものであれは本例示に限定されず、例えばリング状部材に代えて、第１の連結壁部４の外周に設けた１つ以上の突起、板状部材、小切片などでも良い。
【００１８】
図２は、上記安全部材を設けたことによって、アウターカニューレ５の第１の連結壁部４に、スピーチバルブ２０および閉止キャップ３０が連結不可能である状態を示している。なお、これらのスピーチバルブ２０及び閉止キャップ３０は、図３に示す連通孔５４が形成されたアウターカニューレ５１を備えた気管切開チューブ５０用のものであり、本例示による気管切開チューブ１の販売形態にあっては同梱されることはない。
このスピーチバルブ２０には逆止弁２１が設けられている。この逆止弁２１は、吸気の場合空気の通過を許容し、呼気の場合空気の通過を遮断する。図３に示すように連通孔５４が形成されたアウターカニューレ５１を備えた気管切開チューブ５０では、スピーチバルブの逆止弁によって呼気の流通が遮断されても、連通孔５４を通して呼気が声帯を経て口や鼻に流れるので呼気不良とならないが、本例示の如く、連通孔の無いアウターカニューレ５を備えている場合には、呼気がスピーチバルブ２０により遮断されると出口が無くなり、呼気不良になる。
また閉止キャップ３０は、アウターカニューレ５の外部側開口を閉止するためのものである。図３に示すように連通孔５４が形成されたアウターカニューレ５１を備えた気管切開チューブ５０では、患者が口と鼻を通して自力で呼吸できるならば、アウターカニューレの外部側開口をこの閉止キャップ３０で塞いだとしても連通孔５４を通して呼吸することができ、呼吸不良を起こすことはない。しかし、本例示の如く、連通孔の無いアウターカニューレ５を備えている場合には、アウターカニューレ５の開口を通して呼吸が行われるため、閉止キャップ３０で開口を塞ぐと呼吸不良になる。
【００１９】
本実施形態による気管切開チューブ１は、アウターカニューレ５の第１の連結壁部４に、インナーカニューレ１３の第２の連結壁部１１の連結は許容するものの、インナーカニューレの第３の連結壁部１２外径よりも大きい外径を有するスピーチバルブ２０および閉止キャップ３０の連結を防止するための安全部材６を設けたので、患者の呼吸不良を招く可能性があるスピーチバルブ２０や閉止キャップ３０をアウターカニューレ５に誤って連結することを未然に防ぐことができ、安全性を向上させることができる。
【００２０】
【発明の効果】
本発明の気管切開チューブは、アウターカニューレの第１の連結壁部に、インナーカニューレの第２の連結壁部の連結は許容するものの、インナーカニューレの第３の連結壁部外径よりも大きい外径を有するスピーチバルブおよび閉止キャップの連結を防止するための安全部材を設けたので、連通孔無しのアウターカニューレを備えた気管切開チューブにおいては患者の呼吸不良を招く可能性があるスピーチバルブや閉止キャップをアウターカニューレに誤って連結することを未然に防ぐことができ、連通孔無しのアウターカニューレを備えた気管切開チューブの安全性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の気管切開チューブの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】  この気管切開チューブのアウターカニューレにスピーチバルブ及び閉止キャップが連結不可能である状態を示す斜視図である。
【図３】  従来の気管切開チューブの一例を示す斜視図である。
【符号の説明】
１    気管切開チューブ
３    湾曲外管
４    第１の連結壁部
５    アウターカニューレ
６    安全部材
１０  湾曲内管
１１  第２の連結壁部
１２  第３の連結壁部
１３  インナーカニューレ
２０  スピーチバルブ
３０  閉止キャップ
【図１】
0004690581.tif 000002
【図２】
0004690581.tif 000003
【図３】
0004690581.tif 000004