(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）脂肪源、ｂ）２成分炭水化物系及びｃ）タンパク質源を含み、前記２成分炭水化物系が必須にｉ）該２成分炭水化物系の７０〜９０ｗｔ／ｗｔ％のフルクトース源及びｉｉ）該２成分炭水化物系の１０〜３０ｗｔ／ｗｔ％の少なくとも１つの非吸収性炭水化物源から構成され、全体の０．５ｗｔ／ｗｔ％以上のスクロースを含まないことを特徴とするバー状栄養剤。
【請求項２】
更に、バー状栄養剤の３０ｗｔ／ｗｔ％未満の可溶性繊維、不溶性繊維、発酵性繊維、非発酵性繊維及びその混合物から選択される食物繊維を含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバー状栄養剤。
【請求項３】
更に、バー状栄養剤の２．５ｗｔ／ｗｔ％未満の非消化性オリゴサッカライドを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバー状栄養剤。
【請求項４】
ａ）バー状栄養剤の総カロリーの４５〜９０％の２成分炭水化物系、ｂ）バー状栄養剤の総カロリーの３０％未満の脂肪源及びｃ）バー状栄養剤の総カロリーの１０〜２５％のタンパク質源を含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバー状栄養剤。
【請求項５】
更に、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビオチン、カルニチン、タウリン、葉酸、パントテン酸、ナイアシン、コリン、カルシウム、リン、マグネシウム、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、クロリド、鉄、セレン、クロム及びモリブデンからなる群から選択される追加の栄養素を少なくとも１つ含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバー状栄養剤。
【請求項６】
脂肪源がバー状栄養剤の総カロリーの１０〜３０％を占めることを特徴とする請求の範囲第４項に記載のバー状栄養剤。
【請求項７】
タンパク質源がバー状栄養剤の総カロリーの１０〜２０％を占めることを特徴とする請求の範囲第４項に記載のバー状栄養剤。
【請求項８】
２成分炭水化物系がバー状栄養剤の総カロリーの５０〜８０％を占めることを特徴とする請求の範囲第４項に記載のバー状栄養剤。
【請求項９】
ａ）バー状栄養剤の総カロリーの４５〜９０％の２成分炭水化物系、ｂ）バー状栄養剤の総カロリーの３０％未満の脂肪源、ｃ）バー状栄養剤の総カロリーの１０〜２５％のタンパク質源、ｄ）バー状栄養剤の３０ｗｔ／ｗｔ％未満の食物繊維及びｅ）バー状栄養剤の２．５ｗｔ／ｗｔ％未満の非消化性オリゴサッカライド源を含み、前記２成分炭水化物系が必須に該２成分炭水化物系の７０〜９０ｗｔ／ｗｔ％のフルクトース源及び２成分炭水化物系の１０〜３０ｗｔ／ｗｔ％の少なくとも１つの非吸収性炭水化物源から構成され、全体の０．５ｗｔ／ｗｔ％以上のスクロースを含まないことを特徴とする前記バー状栄養剤。
【請求項１０】
更に、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビオチン、カルニチン、タウリン、葉酸、パントテン酸、ナイアシン、コリン、カルシウム、リン、マグネシウム、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、クロリド、鉄、セレン、クロム及びモリブデンからなる群から選択される追加の栄養素を少なくとも１つ含むことを特徴とする請求の範囲第９項に記載のバー状栄養剤。
【請求項１１】
バー状栄養剤が調合糖菓コーティング、ミルクチョコレートコーティング、グレーズ、セラック、無糖混合糖菓コーティング、無糖グレーズ及び無糖セラックからなる群から選択される少なくとも１つのコーティングで被覆されていることを特徴とする請求の範囲第９項に記載のバー状栄養剤。
【請求項１２】
ａ）脂肪源、ｂ）２成分炭水化物系及びｃ）タンパク質源を含み、前記２成分炭水化物系が必須にｉ）該２成分炭水化物系の７０〜９０ｗｔ／ｗｔ％のフルクトース源及びｉｉ）該２成分炭水化物系の１０〜３０ｗｔ／ｗｔ％の少なくとも１つの非吸収性炭水化物から構成され、全体の０．５ｗｔ／ｗｔ％以上のスクロースを含まないことを特徴とする固体マトリックス栄養剤。
【請求項１３】
シリアル、ブレッド、クッキー、マフィン、ベーグル、ビスケット及びクラッカーからなる群から選択される形態を有することを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の固体マトリックス栄養剤。
【請求項１４】
固体マトリックス栄養剤が調合糖菓コーティング、ミルクチョコレートコーティング、グレーズ、セラック、無糖調合糖菓コーティング、無糖グレーズ及び無糖セラックからなる群から選択される少なくとも１つのコーティングで被覆されていることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の固体マトリックス栄養剤。
【請求項１５】
固体マトリックス栄養剤に配合するのに適した組成物であって、該組成物は必須にａ）組成物の７０〜９０ｗｔ／ｗｔ％のフルクトース源及びｂ）組成物の１０〜３０ｗｔ／ｗｔ％の少なくとも１つの非吸収性炭水化物から構成され、全体の０．５ｗｔ／ｗｔ％以上のスクロースを含まないことを特徴とする固体マトリックス栄養剤に配合するのに適した組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、糖尿病患者用に設計された固体マトリックス栄養剤に関する。この固体マトリックス栄養剤は食後血糖応答を鈍化させる２成分炭水化物系を含む。前記固体マトリックス栄養剤は、シリアル、ブレッド、クッキー、マフィン、ベーグル、ビスケット、クラッカー及びバーの形態で糖尿病患者に投与され得る。特に、本発明は、２成分炭水化物系を配合した糖尿病患者用バー状栄養剤に関する。更に、本発明は糖尿病患者に栄養を給配する方法に関する。
【０００２】
（背景）
グルコース不耐性に対する主たる治療は、食後血糖応答を最小限に抑える食事及び多くの場合薬剤（インスリンまたは経口血糖低下薬）の使用を厳守することである。
【０００３】
１９２１年以前の糖尿病（ＤＭ）に対する唯一認められた治療法は断食であった。外因性インスリンが発見されてから、治療の中心として食事が注目されてきた。炭水化物及び脂肪由来のカロリーの配分に関する推奨は最近７５年の間に推移してきた。その時々の意見に基づいて、代謝コントロールを促進する最良ミックスを下表１に示す。
【０００４】
【表１】
0004684519.tif 000002
【０００５】
上記レジメで通常血糖がうまくコントロールされたので、早期には食物炭水化物を制限することを推奨していた。しかしながら、産業国で消費されている多くの高脂肪食事は飽和脂肪を多く含んでいるので、数年間にわたり研究者は低炭水化物／高脂肪食事が高脂血症及び心血管疾患に関連していると考えていた。１９５０年には、米国糖尿病協会（ＡＤＡ）は心血管疾患の危険を下げるために炭水化物より与えられるカロリーの比率を増加させることを推奨した。この戦術により心血管疾患の危険を低下させ得るが、研究によりＤＭ患者すべてが代謝コントロールの観点からうまく応答しないことが立証された。更に、消費されている飽和脂肪は依然として心疾患の危険に関与している。脂肪の種類に関係なく総脂肪を制限するというＡＤＡの推奨は、２型ＤＭ患者の食事及び運動に関する国立衛生院（ＮＩＨ）のＣｏｎｓｅｎｓｕｓ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅの研究者らにより１９８０年代後半に異議が出された。すべてのＤＭ患者に対して炭水化物を多く含む食事を推奨しても、高炭水化物食事が血糖コントロール及びインスリン感受性を改善するという理論は確定的な証拠がないために容認されていなかったので非難されていた。ＮＩＨ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅは他の食事療法について研究し、その結果１９９４年にＡＤＡ栄養推奨に根本的な変化が加えられた。新しいＡＤＡガイドラインは食事戦略の個別化を強調している。その目的は、マクロ栄養素により供給されるカロリーの比率を変化させることにより血糖及び代謝を最適にコントロールすることである。比率は血糖コントロール、食事の好み及び食事に対する応答に関する目標に応じて選択される。
【０００６】
米国糖尿病協会（ＡＤＡ）は現在、タンパク質が一般人の量と同じであり、総カロリーの１０〜２０％を占める食事を推奨している。タンパク質が総カロリーの１０〜２０％を占める場合、総カロリーの８０〜９０％は炭水化物及び脂肪に分配される。炭水化物／脂肪ミックスは食事の好み、治療の目的、代謝コントロール及び他の医学的状態の存在に従って個別化される。しかしながら、ＡＤＡは食事中の各種タイプの脂肪を推奨している。具体的には、飽和脂肪は総カロリーの１０％未満しか、ポリ不飽和脂肪は総カロリーの１０％以下しか占めてはならない。脂肪カロリーの残りはモノ不飽和脂肪に由来し、コレステロールの１日摂取量は３００ｍｇ未満に限定されるべきである。繊維摂取に関しては、一般人と同じように各種食物源から食物繊維を約２０〜３５ｇ／日摂取することが推奨される。他の点では健康なＤＭ患者のミクロ栄養素の要件はＲＤＩが示唆している量を消費することにより満たされる。ミネラルのクロム及びマンガンとＤＭの管理の関係は多くの研究で注目されている。ミクロ栄養素欠乏の危険があると見做される人は補充が必要であるかどうか調べなければならない。
【０００７】
糖尿病患者に対する栄養剤として設計された製品が市販されている。市販品は通常液体または半固体（例えば、バー状栄養剤及び焼き食品）の形態である。固体形態は液体ほど速く胃を通過しないので、固体形態が液体よりも有利である。従って、脂肪が胃からの栄養素の通過を遅らすために必要でないので固体形態の脂肪を減量してもよい。更に、市販されているバー状栄養剤は、消化速度が異なっているために食後の炭水化物の吸収曲線を鈍化させる複雑な多成分炭水化物系を含んでいる。
【０００８】
Ｅｎｓｕｒｅ（登録商標）Ｇｌｕｃｅｒｎａ（登録商標）Ｎａｔｉｏｎａｌ  バー（オハイオ州コロンブスに所在のＡｂｂｏｔｔ  ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓのＲｏｓｓ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ部門）は糖尿病患者のために特別に設計された完全にバランスの取れた栄養剤である。大豆タンパク質、カゼイン酸カルシウム及びトウモロコシタンパク質はタンパク質として総カロリーの１４％を占める。高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜、マイクロカプセル化グアーゴム、ライスチップ、マルトデキストリン、大豆ポリサッカライド、スクロース、グリセリン、ポリデキストロース及びオート麦ふすまは炭水化物として総カロリーの６１％を占める。部分水素化大豆及び綿実油、高オレイン酸サフラワー油、カローナ油及び大豆レシチンは脂肪として総カロリーの２５％を占める。マイクロカプセル化グアーゴム、大豆ポリサッカライド、カカオ粉末及びオート麦ふすまは１．３４オンスのバーあたり４ｇの総食物繊維を与える。１本のバーで２４個の主ビタミン及びミネラルのＲＤＩの少なくとも１５％が得られる。前記製品は超微量ミネラルのセレン、クロム及びモリデブンをも含む。
【０００９】
Ｃｈｏｉｃｅ  ｄｍ（登録商標）バー（インディアナ州エバンズビルに所在のＭｅａｄ  Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ）は糖尿病患者のための繊維、抗酸化剤及び２４個の必須ビタミン及びミネラルを含むバー状栄養剤である。カゼイン酸カルシウム、大豆タンパク質単離物、乳清タンパク質濃縮物、焼き大豆、大豆ナゲット（大豆タンパク質単離物、コメ粉、モルト、塩）及びビーナッツバターはタンパク質として総カロリーの１７．１％を占めている。ラクトース、フルクトース、糖、デキストロース、蜂蜜、マルトデキストリン、コメシロップ、ソルビトール及びピーナッツ粉は炭水化物として総カロリーの５４．３％を占めている。パーム核油及びカノーラ油は脂肪として総カロリーの２８．９％を占めている。
【００１０】
Ｇｌｕｃ−Ｏ−Ｂａｒ（登録商標）（イリノイ州ウェストモントに所在のＡｍｏｕｒ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｃｏ．）は、糖尿病患者の食事管理に使用するように設計された医療食である。大豆タンパク質単離物、脱脂ドライミルク及びピーナッツ粉はタンパク質として総カロリーの２３％を占めている。マルトデキストリン、コーンスターチ、ソルビトール、マルチトール、ポリデキストロース及びライスチップは炭水化物として総カロリーの７０％を占めている。チョコレートクレーム（チョコレートリキュール、部分水素化大豆及び綿実油、大豆油）及びカノーラ油は脂肪として総カロリーの７％を占めている。
【００１１】
米国特許第４，９２１，８７７号明細書（Ｃａｓｈｍｅｒｅら）はグルコース不耐性患者の食事管理のための栄養的に完全な液体処方物を記載しており、該処方物は総カロリーの２０〜３７％のコーンスターチ、フルクトース及び大豆ポリサッカライドから構成される炭水化物ブレンド、総カロリーの１０％未満は飽和脂肪酸由来であり、総カロリーの１０％以下はポリ不飽和脂肪酸由来であり、脂肪カロリーの残部はモノ不飽和脂肪酸由来であるという条件で総カロリーの４０〜６０％の脂肪ブレンド、総カロリーの８〜２５％のタンパク質、ビタミン及びミネラルに関する少なくとも最低限のＵＳ  ＲＤＡ、有効量の超微量ミネラルのクロム、セレン及びモリブデン、及び有効量のカルニチン、タウリン及びイノシトールを含む。
【００１２】
米国特許第５，５４５，４１４号明細書（Ｂｅｈｒら）はタンパク質、脂肪及び炭水化物を含むバー状栄養剤を記載している。炭水化物系の主成分は、ヒトにおいて血清コレステロールを下げることが知られているゼインカプセル化食物繊維である。
【００１３】
米国特許第５，７７６，８８７号明細書（Ｗｉｂｅｒｔら）は糖尿病患者の食事管理のための栄養剤組成物を記載しており、該組成物は総カロリーの１〜５０％のタンパク質、総カロリーの０〜４５％の脂肪、総カロリーの５〜９０％の炭水化物系及び繊維を含む。炭水化物系は迅速吸収性フラクション（例えば、グルコースまたはスクロース）、中程度吸収性フラクション（例えば、特定のクックドスターチまたはフルクトース）及び遅吸収性フラクション（例えば、未精製コーンスターチ）を必須成分とする。
【００１４】
米国特許第５，４７０，８３９号明細書（Ｌａｕｇｈｌｉｎら）は糖尿病患者に栄養を補給するための組成物及び方法を記載している。前記組成物はタンパク質源、ゆっくり消化される高アミローススターチを含めた炭水化物源、中鎖トリグリセリドを含み且つ１０以下のｎ−６：ｎ−３比を有する脂肪源を含む。
【００１５】
米国特許第４，８７１，５５７号明細書（Ｌｉｎｓｃｏｔｔ）は圧縮フレークの形態のバー状グラノーラに添加する補助食物繊維を含むバー状グラノーラを記載している。
【００１６】
米国特許第５，８４３，９２１号明細書及び同第５，６０５，８９３号明細書（共にＫａｕｆａｍａｎ）は血中糖レベルの変動を抑え且つ低血糖エピソードを予防するための治療食組成物及び前記治療食組成物の使用方法を記載している。前記組成物はゆっくり吸収される複合炭水化物、より速く吸収される複合炭水化物、脂肪及び少なくとも１つの甘味剤を含む。
【００１７】
従来技術は、吸収速度の異なる３つ以上の炭水化物を必須とすることにより血糖応答を鈍化させる複雑な多成分炭水化物系を記載している。前記の複雑な多成分炭水化物系はその物理的特性のために固体マトリックス栄養剤に配合しにくい。更に、前記の複雑な多成分炭水化物系はしばしば許容し得ない感覚受容性を有し、十分に耐えられない。例えば、グアーゴムは胃に粘度を与えるように作用するが、このために栄養素の小腸への放出がゆっくりとなる。グアーゴムは水分から可溶性繊維を保護するためにカプセル化されている。水分から保護されていないと許容し得ない硬いバーが生ずる。しかしながら、咬んだときに、カプセル化グアーゴムは歯の間につまり、口で膨潤し、飲み込んだときに喉にからむ。
【００１８】
更に、所望の効果を得るために必要な多成分炭水化物系の量は耐え難いことが多い。例えば、発酵性繊維の量を増加させると、多くのヒトで許容できない鼓張及び鼓腸が生じ得る。
【００１９】
従って、食後の炭水化物吸収レベルを鈍化させるように作用し、十分に耐えられ、容易に固体マトリックス栄養剤に配合される単純な２成分炭水化物系が当業界で要望されている。特に、糖尿病患者に栄養素を補給する味の良いバー状栄養剤が要望されている。
【００２０】
（発明の要旨）
本発明は、従来技術に関連する多数の問題を解決する糖尿病患者のために考案された固体マトリックス栄養剤に関する。糖尿病治療の目的は１日を通して血中グルコースが大きく変動することを防止することであるので、食後の血中グルコース可動域を最小限とする炭水化物食物を選択するように糖尿病患者はアドバイスされている。従来技術は、複雑な多成分炭水化物系を使用すべきであると教示している。前記炭水化物系は異なる速度で消化、吸収される複数の炭水化物源を含む。前記炭水化物系は食後の血中グルコースレベルを改善するが、大量に製造することは難しい。未精製コーンスターチのような天然材料の固有の変動により、製造が一層困難になっている。
【００２１】
本発明の新規な２成分炭水化物系は、糖尿病患者が消費するように設計された固体マトリックス栄養剤用に開発された。この２成分系はフルクトースまたはフルクトース源と少なくとも１つの非吸収性炭水化物を含む。この２成分系により予期せぬことに従来技術のより複雑な多成分炭水化物系に匹敵する血糖応答を生ずることが知見された。更に、この２成分系は従来技術のものに比して固体マトリックス栄養剤に非常に簡単に配合され、味もよい。固体マトリックス栄養剤はシリアル、ブレッド、クッキー、マフィン、ベーグル、ビスケット、クラッカー及びバーの形態をとり得る。
【００２２】
固体マトリックス栄養剤は食物繊維及び非消化性オリゴサッカライドを含み、こうすると便の量が増え、栄養素が腸を滞留する時間が変更し、腸の有益な微生物そうに栄養素が与えられ、これらすべてが健康な腸管に寄与する。
【００２３】
特に、本発明は２成分炭水化物系を配合した糖尿病患者用バー状栄養剤に関する。
【００２４】
本発明はまた、本発明の２成分炭水化物系を配合した固体マトリックス栄養剤（例えば、バーまたは焼き食品）を供給することによる糖尿病患者への栄養素の給配方法に関する。
【００２５】
（詳細説明）
本明細書中、
ａ．  用語「血糖上昇指数（ｇｌｙｃｅｍｉｃ  ｉｎｄｅｘ：ＧＩ）」は、被験食物の炭水化物含量と標準食物の炭水化物含量が同じ場合の被験食物の曲線下血中グルコース増分面積（ＡＵＣ）を標準食物の血中グルコース増分ＡＵＣで割り、１００をかけることにより算出される。標準食物は通常基準ＧＩが１００のグルコースまたは白色パンである。
ｂ．  用語「総食物繊維」または「食物繊維」は、可溶性繊維と不溶性繊維の合計を指す。これらの食物成分はヒトの食事性酵素により血流中に吸収される小分子に分解されない。
ｃ．  「可溶性」及び「不溶性」食物繊維は、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｅｒｅａｌ  Ｃｈｅｍｉｓｔｓ（ＡＡＣＣ）Ｍｅｔｈｏｄ  ３２−０７を用いて測定される。「可溶性」食物繊維源はＡＡＣＣ  Ｍｅｔｈｏｄ  ３２−０７で測定して食物繊維の少なくとも６０％が可溶性繊維である繊維源を指し、「不溶性」食物繊維源はＡＡＣＣ  Ｍｅｔｈｏｄ  ３２−０７で測定して食物繊維の少なくとも６０％が不溶性繊維である繊維源を指す。
ｄ．  「発酵性」及び「非発酵性」食物繊維は、「インビトロにおけるヒト糞便菌による各種繊維源の発酵性(Fermentability of Various Fiber Sources by Human Fecal Bacteria In Vitro)」，ＡＭＥＲＩＣＡＮ  ＪＯＵＲＮＡＬ  ＣＬＩＮＩＣＡＬ  ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ，５３：１４１８−１４２４（１９９１）に記載されている方法により調べられる。この方法は米国特許第５，０８５，８８３号明細書（Ｇａｒｌｅｂら）にも記載されている。「非発酵性」食物繊維は４０重量％未満、好ましくは３０重量％未満の比較的低い発酵性を有する食物繊維を指し、「発酵性」食物繊維は６０重量％以上、好ましくは７０重量％以上の比較的高い発酵性を有する食物繊維を指す。
ｅ．  用語「非消化性オリゴサッカライド」は、約２０以下の重合度及び／または約３，６００未満の分子量を有し、ヒトの上部消化管における内因性消化に対して耐性の小さな炭水化物を指す。
ｆ．  用語「非吸収性炭水化物」は、約２０以上の重合度及び／または約３，６００以上の分子量を有し、ヒトの上部消化管における内因性消化に対して耐性の炭水化物を指す。非吸収性炭水化物は総食物繊維の特性を多く有している。しかしながら、繊維に関するＡＡＣＣ  Ｍｅｔｈｏｄ  ３２−０７により定量できないので本発明の総食物繊維の値に含まれない。
ｇ．  用語「総カロリー」は、一定重量の最終栄養剤製品の総カロリー含量を指す。
ｈ．  用語「標準１日摂取量(Reference Daily Intakes)またはＲＤＩ」は必須ビタミン及びミネラルに関する推奨食事許容量に基づく食事標準のセットを指す。推奨食事許容量はＮａｔｉｏｎａｌ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓが確立している推定栄養素許容量であり、これは最新の科学的知識を反映して周期的に更新される。
ｉ．  用語「フルクトース」及び「フルクトース源」は互換的に使用され、炭水化物源中の実際のフルクトース含量を指す。
ｊ．  用語「無糖」はスクロース量が固体マトリックス栄養剤の０．５ｗｔ／ｗｔ％未満であることを指す。
【００２６】
本発明の１態様は、従来の複雑な多成分炭水化物系のように血糖応答を鈍化させる２成分炭水化物系を配合するように設計された固体マトリックス栄養剤である。本発明の固体マトリックス栄養剤は本質的に無糖であり、ＤＭ患者のための代用食または栄養サプリメントとして使用するように設計されている。固体マトリックス栄養剤は糖尿病患者の通常の食事を補うのに十分な量のタンパク質源、脂肪源、炭水化物源、ビタミン及び及びミネラルを含む。その量は当業者には公知であり、前記製品を製造する際に容易に計算し得る。
【００２７】
本発明を限定するつもりはなく、一般的ガイドラインとして使用されるにすぎないが、本発明の固体マトリックス栄養剤は通常表２に示すカロリー分布を与える。
【００２８】
【表２】
0004684519.tif 000003
【００２９】
本発明の固体マトリックス栄養剤の第１成分は２成分炭水化物系である。本発明の２成分炭水化物系はフルクトース源及び少なくとも１つの非吸収性炭水化物を含む。２成分炭水化物系の成分範囲を乾量基準で表３に示す。
【００３０】
【表３】
0004684519.tif 000004
【００３１】
本発明の２成分炭水化物系の第１成分はフルクトース源である。フルクトース源は甘味を与え、良好な血糖上昇指数（ＧＩ＝３０）を有する。ヒトが消費するのに適したフルクトース源が本発明では使用され得る。フルクトース源の典型例には高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜、液体フルクトース及び粉末フルクトースが含まれる。表３に示すように、２成分炭水化物系中のフルクトースの量は通常２成分炭水化物系の約６５〜約１００ｗｔ／ｗｔ％、好ましくは２成分炭水化物系の約７０〜約９０ｗｔ／ｗｔ％、より好ましくは２成分炭水化物系の約７０〜約８０ｗｔ／ｗｔ％である。
【００３２】
フルクトースは果実及び蜂蜜中に天然に存在する。より典型的には、市販のフルクトースはサッカライドをフルクトースに酵素変換させて生成される。各種源のフルクトース含量を下表４に示す。
【００３３】
【表４】
0004684519.tif 000005
【００３４】
異なるフルクトースレベルの高フルクトースコーンシロップが市販されている。表４に挙げている高フルクトースコーンシロッププロフィールはそれぞれコーンシロップの４２％及び５５％のフルクトースを含む２つの市販フルクトース源を表す。本明細書においてフルクトースの量を指すとき、それは炭水化物源中の実際のフルクトース含量を指すと理解されるべきである。例えば、表４中の蜂蜜１００ｇはフルクトース４９ｇを与える。当業者ならば、所望量のフルクトースを給配するためにどの位の炭水化物源を固体マトリックス栄養剤製品に添加すべきかを容易に計算できる。
【００３５】
フルクトース源は市販されており、当業者に公知である。例えば、各種の高フルクトースコーンシロップはミネソタ州ミネアポリスに所在のＣａｒｇｉｌから入手可能である。フルクトースはイリノイ州ディケーターに所在のＡ．Ｅ．Ｓｔａｌｅｙから入手可能である。蜂蜜はニュージャージー州フォートリーに所在のＤｅＺａａｎ  Ｉｎｃ．から入手可能である。
【００３６】
２成分炭水化物系の第２成分は非吸収性炭水化物であり、２成分炭水化物系の約３５ｗｔ／ｗｔ％以下、好ましくは炭水化物系の約１０〜約３０ｗｔ／ｗｔ％、より好ましくは炭水化物系の約２０〜約３０ｗｔ／ｗｔ％を占める。
【００３７】
本発明の非吸収性炭水化物源の一般例には、化学改質したスターチ（例えば、Ｆｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ））及びイヌリンが含まれる。
【００３８】
非吸収性炭水化物は繊維の多くの特性を有しているが、ＡＡＣＣ法によって総食物繊維として定量されない。スターチの化学改質は最終的に小腸における消化速度及び及び程度に影響を与え得る。スターチを酸及び熱で部分加水分解すると、スターチ分子の分子転位が生じ、例えば既存のα−（１，４）及び−（１，６）結合のβ結合への再コンフィギュレーションに加えてα及びβ−（１，２）及び−（１，３）結合が形成される。例えば、コーンスターチを塩酸、アミラーゼ及び熱で処理すると、発酵速度の遅い低分子量非消化性デキストリン（日本国兵庫に所在のＭａｔｓｕｔａｎｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  ＩｎｄｕｓｔｒｙからＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）の商品名で販売されている）が生ずる。従って、非吸収性炭水化物は大腸の下部に達して、常在の細菌そうにより利用される可能性が高い。
【００３９】
イヌリンは通常チコリ、キクイモ、リーキ及びアスパラガスのような植物から精製される。各種のイヌリン抽出方法が報告されている。通常、植物を刻むステップ及びイヌリンを抽出するステップを含む。
【００４０】
非吸収性炭水化物が市販されており、当業者に公知である。例えば、Ｆｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）は日本国兵庫に所在のＭａｔｓｕｔａｎｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｄｕｓｔｒｙから入手可能であり、イヌリンはニュージャージー州クランベリーに所在のＲｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ，Ｉｎｃ．から入手可能である。
【００４１】
本発明の固体マトリックス栄養剤製品の第２成分はタンパク質である。本発明の固体マトリックス栄養剤製品中に使用可能なタンパク質には、ヒトが消費するのに適したタンパク質が含まれる。前記タンパク質は当業者に公知であり、前記製品を製造する際に容易に選択され得る。使用され得る好適なタンパク質の一般例には、カゼイン、乳清、乳タンパク質、大豆、エンドウ豆、コメ、トウモロコシ、水解タンパク質及びその混合物が含まれる。表２に示すように、バー状栄養剤中のタンパク質の量は通常総カロリーの約１０〜約２５％、好ましくは総カロリーの約１０〜約２０％、より好ましくは総カロリーの約１５〜約２０％である。
【００４２】
好ましいタンパク質成分は通常該タンパク質成分の約１００ｗｔ／ｗｔ％の大豆タンパク質からなる。
【００４３】
タンパク質源は市販されており、当業者に公知である。例えば、カゼイン酸塩、乳清、水解カゼイン酸塩、水解乳清及び乳タンパク質はカリフォルニア州サンタローザに所在のＮｅｗ  Ｚｅａｌａｎｄ  Ｍｉｌｋ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから入手可能である。大豆及び水解大豆タンパク質はミズーリ州セントルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手可能である。エンドウ豆タンパク質はオハイオ州ローディに所在のＦｅｉｎｋｏｓｔ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能である。コメタンパク質はカリフォルニア州Ｌａｔｈｒｏｐに所在のＣａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから入手可能である。トウモロコシタンパク質はアイオワ州キーオカックに所在のＥｎｅｒＧｅｎｅｔｉｃｓ  Ｉｎｃ．から入手可能である。
【００４４】
本発明の固体マトリックス栄養剤の第３成分は脂肪である。上記したように、本発明の脂肪源は通常総カロリーの３０％以下、好ましくは総カロリーの約１０〜約３０％、より好ましくは総カロリーの約２０〜約３０％を与える。本発明の脂肪源は所望レベルの飽和脂肪酸（１０％ｋｃａｌ未満）、ポリ不飽和脂肪酸（１０％ｋｃａｌ以下）及びモノ不飽和脂肪酸（１０〜１５％ｋｃａｌ）を与える任意の脂肪源または脂肪源のブレンドであり得る。食品等級の脂肪の例は当業界で公知であり、典型的には大豆油、オリーブ油、海産動物油、サンフラワー油、高オレイン酸サンフラワー油、サフラワー油、高オレイン酸サフラワー油、分画化ココナツ油（ＭＣＴｏｉｌ）、綿実油、コーン油、カノーラ油、パーム油、パーム核油及びその混合物が含まれる。
【００４５】
好ましい脂肪成分は、通常該脂肪の約６６ｗｔ／ｗｔ％の高オレイン酸サフラワー油、該脂肪の約２７ｗｔ／ｗｔ％のカノーラ油及び該脂肪の約７ｗｔ／ｗｔ％の大豆レシチンからなる。
【００４６】
多数の脂肪源が市販されており、当業者に公知である。例えば、大豆油及びカノーラ油はイリノイ州ディケーターに所在のＡｒｃｈｅｒ  Ｄａｎｉｅｌｓ  Ｍｉｄｌａｎｄから入手可能である。コーン油、ココナツ油、パーム油及びパーム核油はオレゴン州ポートランドに所在のＰｒｅｍｉｅｒ  Ｅｄｉｂｌｅ  Ｏｉｌｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。分画化ココナツ油（ＭＣＴ  ｏｉｌ）はイリノイ州ラグランジェに所在のＨｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。高オレイン酸サフラワー油及び高オレイン酸サンフラワー油はオハイオ州イーストレークに所在のＳＶＯ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから入手可能である。海産動物油は日本国東京に所在のモチダインターナショナルから入手可能である。オリーブ油は英国ノースハンバーサイドに所在のＡｎｇｌｉａ  Ｏｉｌｓから入手可能である。サンフラワー油及び綿実油はミネソタ州ミネアポリスに所在のＣａｒｇｉｌから入手可能である。サフラワー油はカリフォルニア州リッチモンドに所在のＣａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｏｉｌｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００４７】
固体マトリックス栄養剤に任意成分として食物繊維及び非消化性オリゴサッカライドを配合してもよい。通常処方物に添加する食物繊維及び非消化性オリゴサッカライド１ｇ毎に１ｇの２成分炭水化物混合物を除去する。通常、２成分炭水化物系の最高約２５ｗｔ／ｗｔ％の代わりに食物繊維及び非消化性オリゴサッカライドを使用し得る。
【００４８】
固体マトリックス栄養剤の任意成分は食物繊維であり、固体マトリックス栄養剤の約３０ｗｔ／ｗｔ％以下、好ましくは固体マトリックス栄養剤の約５〜約２０ｗｔ／ｗｔ％、より好ましくは固体マトリックス栄養剤の約１０〜約２０ｗｔ／ｗｔ％を占める。
【００４９】
本発明の食物繊維源の一般例には、アラビアゴム、カルボキシメチルセルロース、グアーゴム、ゲランゴム、アカシアゴム、シトラスペクチン、低−及び高−メトキシペクチン、改質セルロース、オート麦グルカン、大麦グルカン、カラゲナン、オオバコ、大豆ポリサッカライド、オート麦殻繊維、エンドウ豆殻繊維、大豆殻繊維、大豆子葉繊維、ビート繊維、セルロース、トウモロコシふすま、上記した繊維の水解形態、上記した繊維のカプセル化形態及びその組合せが含まれる。
【００５０】
多種類の食物繊維が公知であり、当業者は入手可能である。繊維はその化学組成及び物理的構造の点で大きく異なり、よって生理学的機能も大きく異なる。本発明で使用される食物繊維源は溶解性及び発酵性により特徴づけられ得る。溶解性に関して、繊維は可溶性繊維及び不溶性繊維に分類され得、繊維源はその中に含まれる可溶性繊維及び不溶性繊維の量の点で異なる。
【００５１】
好ましい食物繊維は繊維成分の約６２ｗｔ／ｗｔ％の大豆ポリサッカライド、繊維成分の約２１ｗｔ／ｗｔ％のカプセル化グアーゴム及び繊維成分の約１７ｗｔ／ｗｔ％の微晶質セルロースからなる。
【００５２】
代表的な可溶性食物繊維源はアラビアゴム、ナトリウムカルボキシメチルセルロース、グアーゴム、ゲランゴム、シトラスペクチン、低−及び高−メトキシペクチン、オート麦グルカン、大麦グルカン、カラゲナン及びオオバコである。多数の可溶性食物繊維源が市販されており、当業者に公知である。例えば、アラビアゴム、水解カルボキシメチルセルロース、グアーゴム、ペクチン、低−及び高−メトキシペクチンはメリーランド州Ｂｅｌｃａｍｐに所在のＴｌｃ  Ｇｕｍｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。オート麦グルカン及び大麦グルカンはネブラスカ州オマハに所在のＭｏｕｎｔａｉｎ  Ｌａｋｅ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。オオバコはニュージャャージ州ノースベルゲンに所在のＭｅｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。カラゲナンはペンシルバニア州フィラデルフィアに所在のＦＭＣ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００５３】
多くの可溶性食物繊維は、結合水へのアフィニティーのために硬い食品を生ずるので固体マトリックス栄養剤に配合しにくい。固体マトリックス栄養剤への配合を容易とするために可溶性繊維はカプセル化される。米国特許第５，５４５，４１４号明細書は食物繊維のゼインでのカプセル化方法を教示している。
【００５４】
代表的な不溶性食物繊維はオート麦殻繊維、エンドウ豆殻繊維、大豆殻繊維、大豆子葉繊維、ビート繊維、セルロース及びトウモロコシふすまである。多数の不溶性食物繊維源が市販されており、当業者に公知である。例えば、トウモロコシふすまはイリノイ州シカゴに所在のＱｕａｋｅｒ  Ｏａｔｓから入手可能である。オート麦殻繊維はミネソタ州ケンブリッジに所在のＣａｎａｄｉａｎ  Ｈａｒｖｅｓｔから入手可能である。エンドウ豆殻繊維はカナダ国ウィニペグに所在のＷｏｏｄｓｔｏｎｅ  Ｆｏｏｄｓから入手可能である。大豆殻繊維及びオート麦殻繊維はメリーランド州ラベールに所在のＴｈｅ  Ｆｉｂｒａｄ  Ｇｒｏｕｐから入手可能である。大豆子葉繊維はミズーリ州セントルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手可能である。ビート繊維はミネソタ州ミネアポリスに所在のＤｅｌｔａ  Ｆｉｂｅｒ  Ｆｏｏｄｓから入手可能である。セルロースはニュージャージー州Ｓａｄｄｌｅ  Ｂｒｏｏｋに所在のＪａｍｅｓ  Ｒｉｖｅｒ  Ｃｏｒｐ．から販売されている。
【００５５】
食物繊維は発酵性食物繊維及び非発酵性食物繊維にも分類され得る。この繊維の特性はヒト大腸に存在する嫌気性細菌により発酵され得る能力である。食物繊維は発酵性の点で大きく異なる。
【００５６】
代表的な発酵性食物繊維源はアラビアゴム及びグアーゴムである。多数の発酵性食物繊維源が市販されており、当業者に公知である。例えば、アラビアゴム及びグアーゴムはメリーランド州Ｂｅｌｃａｍｐに所在のＴＩＣ  Ｇｕｍｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。
【００５７】
代表的な非発酵性食物繊維源はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、オオバコ、オート麦殻繊維及びトウモロコシふすまである。多数の発酵性食物繊維源が市販されており、当業者に公知である。例えば、カルボキシメチルセルロースはメリーランド州Ｂｅｌｃａｍｐに所在のＴＩＣ  Ｇｕｍｓ，Ｉｎｃ．から入手可能である。トウモロコシふすまはイリノイ州シカゴに所在のＱｕａｋｅｒ  Ｏａｔｓから入手可能であり、オート麦殻繊維はミネソタ州ケンブリッジに所在のＣａｎａｄｉａｎ  Ｈａｒｖｅｓｔから入手可能である。オオバコはニュージャージー州ノースベルゲンに所在のＭｅｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００５８】
固体マトリックス栄養剤の第２の任意成分は非消化性オリゴサッカライドであり、固体マトリックス栄養剤の約２．５ｗｔ／ｗｔ％以下を占める。
【００５９】
本発明の非消化性オリゴサッカライドの典型例には、フルクトオリゴサッカライド（ＦＯＳ）、キシロオリゴサッカライド（ＸＯＳ）、α−グルコオリゴサッカライド（ＧＯＳ）、トランスガラクトシルオリゴサッカライド（ＴＯＳ）、大豆オリゴサッカライド、ラクトスクロース、水解イヌリン及びポリデキストロースが含まれる。
【００６０】
フルクトオリゴサッカライド（ＦＯＳ）のような非消化性オリゴサッカライドは大腸に存在する嫌気性微生物により短鎖脂肪酸に急速に且つ大規模に発酵され、近位結腸上皮粘膜における細胞増殖が増加する。更に、ＦＯＳは多くのビフィドバクテリウム属の優先的なエネルギー源であるが、クロストリジウム・ペルフリンゲンス（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ ｐｅｒｆｉｎｇｅｎｓ）、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）または大腸菌のような潜在的に病原性の生物によっては利用されない。よって、本発明の栄養剤製品にＦＯＳを添加するとビフィドバクテリウムのような有益細菌が選択されるが、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）のような潜在的病原菌や腐敗性細菌は選択されない。
【００６１】
好ましい非消化性オリゴサッカライド成分は、通常該非消化性オリゴサッカライドの約１００ｗｔ／ｗｔ％のＦＯＳからなる。
【００６２】
多数の非消化性オリゴサッカライド源が市販されており、当業者に公知である。例えば、ＦＯＳはコロラド州ゴールデンに所在のＧｏｌｄｅｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能であり、ＸＯＳは日本国大阪に所在のサントリーから入手可能であり、ＧＯＳはフランス国Ｐａｎｔｉｎ  Ｃｅｄｅｘに所在のＳｏｌａｂｉａから入手可能である。ＴＯＳは日本国東京に所在のヤクルト本社から入手可能である。大豆オリゴサッカライドはＡｊｉｎｏｍｏｔｏ  Ｕ．Ｓ．Ａ．Ｉｎｃ．の販売業者であるＣａｌｐｉｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。水解イヌリンはニュージャージー州クランベリーに所在のＲｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ，Ｉｎｃ．から入手可能である。ポリデキストロースはイリノイ州ディケーターに所在のＡ．Ｅ．Ｓｔａｌｅｙから入手可能である。
【００６３】
望ましくは、本発明の固体マトリックス栄養剤はビタミン及びミネラルを含む。ビタミン及びミネラルは毎日の食事において必須であると理解される。当業者は、正常な生理学的機能のために必須であると公知の特定のビタミン及びミネラルに関して最低要件が確立されていることは認識している。当業者は、組成物の加工または貯蔵中の若干のロスを相殺するために適当な追加量のビタミン及びミネラル成分を栄養剤組成物に配合しなければならないことも理解している。更に、当業者は、特定の微量栄養素（例えば、クロム、カルニチン、タウリン及びビタミンＥ）は糖尿病患者にとって有利であり得、２型糖尿病患者ではターンオーバーが高いために特定微量栄養素（例えば、アスコルビン酸）に関してより高い食事要件が存在し得ることも理解している。
【００６４】
栄養サプリメントとして使用される固体マトリックス栄養剤に対するビタミン及びミネラル系の例は、通常約７６〜約２２８ｋｃａｌでビタミンＡ、Ｂ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｋ、β−カロチン、ビオチン、葉酸、パントテン酸及びナイアシン；ミネラルのカルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、リン及びクロリド；微量ミネラルの鉄、亜鉛、マンガン、銅及びヨウ素；超微量ミネラルのクロム、モリブデン及びセレン；及び条件付きの必須栄養素のｍ−イノシトールに関するＲＤＩの少なくとも１０％、好ましくはＲＤＩの少なくとも１５％を含む。
【００６５】
人工甘味料を本発明の固体マトリックス栄養剤の感覚受容性特性を向上させるために栄養剤に添加してもよい。好適な人工甘味料の例には、サッカリン、アスパルテート、アセスルファームＫ及びスクラロースが含まれる。望ましくは、本発明の固体マトリックス栄養剤は経口消費のために魅力的な外観及び許容し得る味を有する栄養剤製品を提供するためにコーティング、フレーバー及び／または着色剤を配合し得る。例えば、実施例Ｉ及びＩＩのバー状栄養剤はそれぞれ無糖ホワイト糖菓コーティング及び無糖ダーク糖菓コーティングで被覆されている。好適なコーティングの一般例には、調合糖菓コーティング、ミルクチョコレートコーティング、グレーズ、セラック、無糖調合糖菓コーティング、無糖グレーズ及び無糖セラックが含まれる。固体マトリックス栄養剤に使用されるフレーバーの典型例には、チョコレート、バターペカン、ストロベーリー、チェリー、オレンジ、ピーナッツバター、グラハム及びレモンが含まれる。
【００６６】
本発明の固体マトリックス栄養剤は、所望により該固体マトリックス栄養剤の口当たりを改善するためにテキスチャーに添加される成分も含む。例えば、実施例Ｉ及びＩＩではバー状栄養剤の約６．５ｗｔ／ｗｔ％のライスチップが添加されている。テキスチャーに添加され得る他の好適な成分の一般例には、ナッツ、大豆塊、焼きオート麦及びフルーツピースが含まれる。
【００６７】
固体マトリックス栄養剤組成物は当業界で公知の常温押出法を用いて製造され得る。前記組成物を製造するために、通常すべての粉末成分を乾式混合する。前記成分には通常タンパク質、ビタミンプレミックス、特定炭水化物等が含まれる。次いで、複数の脂溶性成分を一緒にブレンドし、これを上記粉末状プレミックスと混合する。最後に、液体成分を組成物に添加混合し、プラスチック様組成物またはドウを形成する。
【００６８】
上記した方法は、その後物理的または化学的変化を更に受けることなく常温成形または押出として公知の方法により成形され得るプラスチック塊を与えるためのものである。この方法では、プラスチック塊を比較的低い圧力でダイに通して所望の形状の押出物とし、生じた押出物を適当な位置で切断して、所望の重量の製品を得る。
【００６９】
前記塊を例えば小断面のダイに通してリボンを形成し得、このリボンを一定間隔で作動するギロチンタイプの切断機の下を所定速度で移動するベルト上に載せる。この場合、切断機は通常リボンを切断するがその下のベルトを切断しないように調節した鋭利な刃から構成されているが、ワイヤから構成してもよい。いずれの場合も、原理は同じである。切断過程は、移動しているリボンを等しい重量及び寸法のピースに切断し得る間隔で実施する。通常、これは切断ストロークのタイミングを合わせ、ベルトスピードを適当なレベルで維持することにより達成されるが、可能性を広げるために前記メカニズムをコンピューター制御してもよい。或いは、塊を大断面のダイに通した後ダイレベルで振動ナイフまたはワイヤによりスライスに切断すると、該スライスは移動ベルト上に落下し、運び去られる。塊をシートとして押出し、スタンプ型切断機（例えば、クッキー型カッター）で適当な形に切断してもよい。最後に、塊は偏心カムを備えたローターリーダイ上のチャンバーに強制的に送り、前記カムで形成された材料をチャンバーからシリンダーダイの回転の適当なポイントに送り出すこともできる。
【００７０】
成形後、形成された製品を移送ベルトまたは他の適当なタイプの材料コンベヤーにより更なる加工または単純な包装を行う場所に移動させる。通常、本明細書に記載のタイプのバー状栄養剤はチョコレート、調合チョコレートコーティングまたは幾つかの他の種類のコーティング材料であり得る材料で包む（被覆する）。いずれの場合も、コーティング材料は室温で固体であるが例えば３１℃を越える温度で液体の脂肪及び感覚受容属性を付与する他の材料から構成される。よって、バーを液体コーティングの降下カーテンに通すと同時にコーティングをバーの下面に適用できるプレートまたはローラー上を通すことによりコーティングは溶融状態でバーに適用され、余分のコーティングは空気ジェットを用いて吹き飛ばされる。最後に、包まれたバーを冷却トンネルに通し、ここで冷却空気カーテンにより熱は除去され、コーティングは固化する。
【００７１】
上記した固体マトリックス栄養剤の常温押出製造方法とは対照的に、本発明の固体マトリックス栄養剤はシリアル、クッキーやクラッカーを製造するようにベークト適用または加熱押出しによっても製造され得る。当業者は所望の最終製品を得るために利用し得る多くの製造方法の１つを選択することができる。
【００７２】
例えば、ドウは、成分の調理またはゼラチン化範囲以下の温度を有する押出機のセクション内で乾燥成分を液体成分と混合することにより作成し得る。或いは、所望最終製品に応じてバッチ式または連続ドウミキサーにおいて混合した後、押出機に供給してもよい。シロップや甘味剤、フレーバー、栄養強化剤（例えば、繊維、タンパク質、ビタミン及びミネラル）、インレー（例えば、フルーツ及びナッツ）、スターチ改質剤（例えば、乳化剤）等のような他の成分を押出機バレルの長さに沿った適当な位置でドウマトリックスに配合してもよい。
【００７３】
次いで、ドウの温度をスターチのゼラチン化及びタンパク質の変性を開始させるに十分高い温度に上昇させるのに有効な時間、温度及び圧力でドウを加熱する押出機の加熱処理または加熱セクションにドウを送る。ドウは押出機において約１００〜約１４９℃の温度に加熱される。この温度はゼラチン化及び変性を開始するのに必要である。押出機内の温度は、加えた熱と摩擦エネルギーに由来する熱により押出機から出た押出物が約１００〜約１４９℃の温度及び約０〜約５００ｐｓｉｇの圧力を有するように十分高く維持される。
【００７４】
加熱したドウは押出機から中空アタッチメントに排出される。中空アタッチメントの長さにより、フレーバー発生の促進；スターチのゼラチン化の完成；顆粒フラクション、特にふすまの膨潤；カラメル及びメイラード反応による発色の強化；テキスチャー強化の促進；及び揮発性フレーバーの損失のコントロールに必要クッキング度に影響を与える。ドウの中空アタッチメント中の滞留時間も最終製品の特性に影響を与える。通常、中空アタッチメントの長さ及び押出機の流入速度により中空アタッチメント内の滞留時間が決まり、よって達成するクッキング度が決まる。中空アタッチメント内の滞留時間は通常約３〜約１００分である。典型的には、中空アタッチメントの長さは押出機の排出口の最長横断寸法の少なくとも３倍である。しかしながら、前記長さは押出機の排出口の最長横断寸法の３倍〜押出機の排出口の最長横断寸法の１００倍であり得る。
【００７５】
ドウの温度及び水分は、ドウが中空アタッチメントを通過しているとき維持される。アタッチメントを出た製品は、通常約１１３〜約１３５℃の温度及び約１４〜約２２％の水分レベルを有する。
【００７６】
所望する最終製品に応じて、場合によりオリフィスを含むダイプレートを中空アタッチメントの排出口に取り付けてもよい。ダイプレートを取り付けると、中空アタッチメント内の背圧が約５０〜約２００ｐｓｉｇに上昇し得る。ダイオリフィスを出た生成物は通常ロープの形状を有し、その後ロープは加工して所望のサイズに切断される。ダイオリフィスの形も所望する最終製品に応じて変更し得る。
【００７７】
調理した塊は中空アタッチメントから離れ、１０〜９３℃の温度に冷却される。フレーク状製品の場合には、調理した後冷却した塊をフレークに適した大きさに縮小させる。ダイを使用する場合には、ペレットをダイ面で直接切断しても、またはロープを形成後ペレットを形成してもよい。冷却後の水分含量は約８〜約２０％である。
【００７８】
次いで、冷却した塊を所望する最終製品に基づいて成形する。通常、成形はミルまたは他の手段（例えば、細断・格子ロール、ブロック形成手段、ペレッタイザー、フレーキングロール等）を用いて実施される。シリアルまたはクラッカー状製品は、その後所望する最終製品に応じて約２〜約１０％の水分含量となるまでトーストしたりまたは乾燥させ得る。
【００７９】
上記した加熱押出方法は、クッキー様クラム構造の固体マトリックス栄養剤を製造するためにも使用され得る。部分的に焼いたドウは約４５℃で押出機から離れる。ドウは直ぐにオーガ式供給ワイヤー切断機に移し、熱いうちに直径１インチのピースに切断する。部分的に調理したドウピースを電子オーブンにおいて約７０秒間処理して、ブニウン色であり、クラム様構造及びクラム様テキスチャーを有する明確に膨張したクッキーが得られる。
【００８０】
本発明はまた、上記した２成分炭水化物系を配合した固体マトリックス栄養剤を供給することにより糖尿病患者に栄養素を給配する方法に関する。
【００８１】
本発明の実施態様は勿論本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく本明細書に記載されている以外の方法で実施され得る。従って、本発明の実施態様はあらゆる点で限定的ではなく例示として見做され、変更及び修正はすべて本発明の範囲に入る。下記非限定的実施例により本発明を更に説明する。
【００８２】
実施例Ｉ
表５の材料を用いて本発明のレモンフレーバーのバー状栄養剤１ｋｇを製造する方法を以下に詳記する。
【００８３】
【表５】
0004684519.tif 000006
（注）
ｖｉｔ／ｍｉｎプレミックスは、プレミックス１ｇあたり１２１９ＩＵのビタミンＡ、９０ＩＵのビタミンＤ３、３８ＩＵのビタミンＥ、１９．８μｇのビタミンＫ１、９０ｍｇのビタミンＣ、４．９ｍｇのナイアシンアミド、２．３３ｍｇのパントテン酸カルシウム、０．１８７ｍｇの葉酸、０．３７７ｍｇのチアミンモノナイトレート、０．６４５ｍｇのリボフラビン、０．４５７ｍｇの塩酸ピリドキシン、２．９１μｇのシアノコバラミン、７４．６５ｍｇのビオチン、２．７７ｍｇの亜鉛、３．３ｍｇの鉄、０．７９７ｍｇのマンガン、０．３３ｍｇの銅、３５．１μｇのヨウ素、３５．９μｇのクロム、２４．３μｇのモリブデン、２４．６μｇのセレン、２２７ｍｇのカルシウム、５６．５ｇのマグネシウム及び１２０．３ｍｇのリンを含む。
【００８４】
バーコアを作成するために、２段階でドライプレブレンドを混合し、液体プレブレンド及びカノーラ油を順次添加する。ドライプレブレンドは、所要量の大豆タンパク質（ミズーリ州セントルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから販売されている）、フルクトオリゴサッカライド（コロラド州ゴールデンに所在のＧｏｌｄｅｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから販売されている）、ｍ−イノシトール及び大豆ポリサッカライド（ミズーリ州ルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから“Ｆｉｂｒｉｍ（商標）”１４５０の商品名で販売されている）をリボンブレンダーにおいて１０分間混合して調製する。リボンブレンダーに所要量の微晶質セルロース、クエン酸及びＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）（日本国兵庫に所在のＭａｔｓｕｔａｎｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｄｕｓｔｒｙ  Ｃｏ．から販売されている）を添加し、更に２０分間混合する。ブレンダーの底部からブレンド２５ｋｇを取り出し、ブレンダーの頂部から戻し、更に５分間添加する。ドライプレブレンドをドラムにおいて保存する。
【００８５】
所要量の上記ドライプレブレンドを所要量のレモンクレームフレーバー（オハイオ州シンシナティに所在のＧｉｖａｕｄａｎ  Ｒｏｕｒｅから“ＮＡ  Ｌｅｍｏｎ  Ｃｒｅｍｅ”の商品名で販売されている）、ｖｉｔ／ｍｉｎプレミックス（ニューヨーク州スケネクタディに所在のＦｏｒｔｉｔｅｃｈから販売されている）、マイクロカプセル化グアーゴム（ウィスコンシン州ベローナに所在のＣｏａｔｉｎｇ  Ｐｌａｃｅから販売されている）及びライスチップ（マサチューセッツ州クリントンに所在のＷｅｅｔａｂｉｘから“Ｄｅｎｓｉｆｉｅｄ  Ｃｒｉｓｐ  Ｒｉｃｅ−Ｎｏ  ｓｕｇａｒ，ｓａｌｔ  ｏｒ  ｍａｌｔ”の商品名で販売されている）と一緒にドウミキサーに添加し、ドウミキサーで２００ストローク混合する。
【００８６】
液体プレブレンドは、高フルクトースコーンシロップ（ＡＤＭ  Ｃｏｒｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇから“Ｃｏｒｎｓｗｅｅｔ（商標）”の名前で販売されている）、蜂蜜、グリセリン、結晶性フルクトース、高オレイン酸サフラワー油（カリフォルニア州リッチモンドに所在のＣａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｏｉｌｓから販売されている）及び漂白レシチンをＨｏｂａｒｔミキサーに添加し、５分間混合することにより調製する。
【００８７】
すべての液体プレブレンドをドウミキサー中のドライプレブレンドに最初の６０ストロークの間に添加する。全混合時間は５００ストロークと設定する。残り１００〜１５０ストロークとなったときに、所要量のカノーラ油をドウミキサーに添加する。
【００８８】
混合した材料をドウミキサーから押出機に移す。目標重量を３５．３ｇとして、３３．３〜３７．３ｇのバーコアが生成されるように押出機を調整する。押出したバーコアを目標温度８〜１２℃に設定した冷却トンネルに通す。
【００８９】
バーコアを以下のように調製したマルチトールホワイト糖菓コーティングで被覆する。コーティングを４６〜４８℃の温度で溶融させる。溶融機の温度は５０℃を超えないようにする。一旦溶融したら、すべての不安定な結晶を確実に分解させるためにコーティングを４６〜４８℃で３０分間保持する。
【００９０】
押出したバーコアをエンローバーに運ぶ。コーティングを４１〜４８℃の温度でバーに施す。エンローバー内のコーティング温度は５０℃を越えないようにする。目標のコーティング％は１６．３％であり、最高コーティング％は１９％である。
【００９１】
エンローバーの後、被覆したバーを１０℃に設定した冷却トンネルに通す。冷却温度は８〜１３℃である。バーを金属検出機に通した後包む。冷却したバーをホイルラップで包装する。
【００９２】
実施例ＩＩ
表６の材料を用いて本発明のチョコレートグラハムフレーバーのバー状栄養剤１ｋｇを製造する方法を以下に詳記する。
【００９３】
【表６】
0004684519.tif 000007
（注）
ｖｉｔ／ｍｉｎプレミックスは、プレミックス１ｇあたり１２１９ＩＵのビタミンＡ、９０ＩＵのビタミンＤ３、３８ＩＵのビタミンＥ、１９．８μｇのビタミンＫ１、９０ｍｇのビタミンＣ、４．９ｍｇのナイアシンアミド、２．３３ｍｇのパントテン酸カルシウム、０．１８７ｍｇの葉酸、０．３７７ｍｇのチアミンモノナイトレート、０．６４５ｍｇのリボフラビン、０．４５７ｍｇの塩酸ピリドキシン、２．９１μｇのシアノコバラミン、７４．６５ｍｇのビオチン、２．７７ｍｇの亜鉛、３．３ｍｇの鉄、０．７９７ｍｇのマンガン、０．３３ｍｇの銅、３５．１μｇのヨウ素、３５．９μｇのクロム、２４．３μｇのモリブデン、２４．６μｇのセレン、２２７ｍｇのカルシウム、５６．５ｇのマグネシウム及び１２０．３ｍｇのリンを含む。
【００９４】
バーコアを作成するために、２段階でドライプレブレンドを混合し、液体プレブレンド及びカノーラ油を順次添加する。ドライプレブレンドは、所要量の大豆タンパク質（ミズーリ州セントルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから販売されている）、フルクトオリゴサッカライド（コロラド州ゴールデンに所在のＧｏｌｄｅｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから販売されている）、イノシトール及び大豆ポリサッカライド（ミズーリ州セントルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから“Ｆｉｂｒｉｍ（商標）”１４５０の商品名で販売されている）をリボンブレンダーにおいて１０分間混合して調製する。リボンブレンダーに所要量の微晶質セルロース及びＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）（日本国兵庫に所在のＭａｔｓｕｔａｎｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｄｕｓｔｒｙ  Ｃｏ．から販売されている）を添加し、更に２０分間混合する。ブレンダーの底部からブレンド２５ｋｇを取り出し、ブレンダーの頂部から戻し、更に５分間添加する。ドライプレブレンドをドラムにおいて保存する。
【００９５】
所要量の上記ドライプレブレンドを所要量のｖｉｔ／ｍｉｎプレミックス（ニューヨーク州スケネクタディに所在のＦｏｒｔｉｔｅｃｈから販売されている）、マイクロカプセル化グアーゴム（ウィスコンシン州ベローナに所在のＣｏａｔｉｎｇ  Ｐｌａｃｅから販売されている）及びライスチップ（マサチューセッツ州クリントンに所在のＷｅｅｔａｂｉｘから“Ｄｅｎｓｉｆｉｅｄ  Ｃｒｉｓｐ  Ｒｉｃｅ−Ｎｏ  ｓｕｇａｒ，ｓａｌｔ  ｏｒ  ｍａｌｔ”の商品名で販売されている）と一緒にドウミキサーに添加し、ドウミキサーで２００ストローク混合する。
【００９６】
液体プレブレンドは、高フルクトースコーンシロップ（ＡＤＭ  Ｃｏｒｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇから“Ｃｏｒｎｓｗｅｅｔ（商標）”の名前で販売されている）、蜂蜜、グリセリン、結晶質フルクトース、高オレイン酸サフラワー油（カリフォルニア州リッチモンドに所在のＣａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｏｉｌｓから販売されている）、漂白レシチン、グラハムクラッカーフレーバー（ニュージャージー州Ｐｌａｉｎｓｂｏｒｏに所在のＦｉｒｍｅｎｉｃｈから“ａｒｔｉｆｉｃａｉｌ  ｇｒａｈａｍ  ｃｒａｃｋｅｒ”の商品名で販売されている）、グラハムフレーバー（ペンシルバニア州Ｌａｎｇｈｏｒｎに所在のＳＢＩから“ａｒｔｉｆｉｃａｉｌ  ｇｒａｈａｍ”の商品名で販売されている）及びバニラフレーバー（ペンシルバニア州フィラデルフィアに所在のＯｔｔｅｎｓから“ａｒｔｉｆｉｃａｉｌ  ｃｒｅａｍｙ  ｖａｎｉｌｌａ”の商品名で販売されている）をＨｏｂａｒｔミキサーに添加し、５分間混合することにより調製する。
【００９７】
すべての液体プレブレンドをドウミキサー中のドライプレブレンドに最初の６０ストロークの間に添加する。全混合時間は５００ストロークと設定する。残り１００〜１５０ストロークとなったときに、所要量のカノーラ油をドウミキサーに添加する。
【００９８】
混合した材料をドウミキサーから押出機に移す。目標重量を３５．３ｇとして、３３．３〜３７．３ｇのバーコアが生成されるように押出機を調整する。押出したバーコアを目標温度８〜１２℃に設定した冷却トンネルに通す。
【００９９】
バーコアを以下のように調製したマルチトールチョコレート糖菓コーティング（ペンシルバニア州Ｄｕｎｍｏｒｅに所在のＧｅｒｔｒｕｄｅ  Ｈａｗｋ  Ｃｈｏｃｏｌａｔｅｓから販売されている）で被覆する。コーティングを４６〜４８℃の温度で溶融させる。溶融機の温度は５０℃を超えないようにする。一旦溶融したら、すべての不安定な結晶を確実に分解させるためにコーティングを４６〜４８℃で３０分間保持する。
【０１００】
押出したバーコアをエンローバーに通す。コーティングを４１〜４８℃の温度でバーに施す。エンローバー内のコーティング温度は５０℃を越えないようにする。目標のコーティング％は１６．３％であり、最高コーティング％は１９％である。
【０１０１】
エンローバーの後、コートしたバーを１０℃に設定した冷却トンネルに通す。冷却温度は８〜１３℃である。バーを金属検出機に通した後包む。冷却したバーをホイルラップで包装する。
【０１０２】
上記のように製造した３８ｇのチョコレートグラハムバー状栄養剤の典型的な糖プロフィールを表７に示す。
【０１０３】
【表７】
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【０１０４】
フルクトース及びフルチトールが糖プロフィールの大部分である。デキストロースは高フルクトースコーンシロップの成分であり、マルチトールは無糖ダーク糖菓コーティングの成分である。スクロース、ラクトース及びマルトースも微量存在する。
【０１０５】
比較例ＩＩＩＩ
許容され得るバーマトリックスを製造するために多くの試みがなされた。下記モデルは実施例Ｉ及びＩＩに記載した許容され得るバーマトリックスを得る前に解決しなければならなかった多くの加工及び感覚受容性の問題を示す。バーマトリックスモデル２〜５ではそれぞれ従来のモデルで見られた製造、貯蔵安定性及び味覚の問題が見られる。
【０１０６】
各モデルの成分を製品の重量％で表８〜１２に示す。モデル１が本発明の出発点となった。
【０１０７】
【表８】
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【０１０８】
モデル１の炭水化物系は化学改質したスターチのＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）、未精製コーンスターチ、高フルクトースコーンシロップ及びフルクトースを含んでいた。モデル１には、食物繊維の大豆ポリサッカライド、カプセル化グアーゴム及びオート麦ふすま、及び非消化性オリゴサッカライドのフルクトオリゴサッカライドをも含んでいた。諸成分を実施例Ｉ及びＩＩと同様に混合した。しかしながら、最終ブレンドは粉末のままであり、よって押出することはできなかった。
【０１０９】
比較例ＩＶ
モデル１の製造上の問題に応じて、モデル２では繊維系及び液体成分を変更し、押出可能なドウを得た。具体的には、大豆ポリサッカライド、Ｆｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）及び未精製コーンスターチを減量し、オート麦ふすまを配合しなかった。同時に、コーンシロップを増量し、蜂蜜を液体成分に添加した。
【０１１０】
【表９】
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【０１１１】
モデル２の炭水化物系は化学改質したスターチのＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）、未精製コーンスターチ、高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜及びフルクトースを含んでいた。モデル２には、食物繊維の大豆ポリサッカライド及びカプセル化グアーゴム、及び非消化性オリゴサッカライドのフルクトオリゴサッカライドをも含んでいた。諸成分を実施例Ｉ及びＩＩと同様に混合した。追加の蜂蜜または高フルクトースコーンシロップを使用せずにバッチを混合してドウが形成された。しかしながら、バーの繊維／粉末の口当たりは許容できなかった。
【０１１２】
比較例Ｖ
モデル２の許容できない口当たりの原因がカプセル化グアーゴムであるので、モデル３ではカプセル化グアーゴムを未精製コーンスターチ及びオート麦ふすまと置換した。更に、Ｆｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）を異なる加水分解度を有するマルトデキストリンの混合物と置換した。
【０１１３】
【表１０】
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【０１１４】
モデル３の炭水化物系は未精製コーンスターチ、マルトデキストリン、高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜及びフルクトースを含んでいた。モデル３には、食物繊維の大豆ポリサッカライド及びオート麦ふすま、及び非消化性オリゴサッカライドのポリデキストロースをも含んでいた。諸成分を実施例Ｉ及びＩＩと同様に混合した。バッチを混合して、バーを製造した。しかしながら、硬化に関するバーのテキスチャースコアは経時的に許容できなくなった。
【０１１５】
比較例ＶＩ
モデル３のテキスチャーの問題を解決するために未精製コーンスターチ、マルトデキストリン及びオート麦ふすまを除いた。モデル４では、除いた成分の代わりにＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）を用いた。
【０１１６】
【表１１】
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【０１１７】
モデル４の炭水化物系は化学改質したスターチのＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）、高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜及びフルクトースを含んでいた。モデル４には、食物繊維の大豆ポリサッカライド及びカプセル化グアーゴム、及び非消化性オリゴサッカライドのポリデキストロースをも含んでいた。諸成分を実施例Ｉ及びＩＩと同様に混合した。得られたバーは貯蔵中許容できる感覚及びバーテキスチャーを有していたが、このバーはもともとかなり柔らかく、ラインから落ち、所要の形状を維持できず、コーティングに亀裂が生じた。バーコアは製造直後柔らかすぎるので、バーは変形し、コアはコーティングに亀裂が生じたためにコアが現れた。
【０１１８】
比較例ＶＩＩ
モデル５では、ポリデキストロースを使用せず、微晶質セルロースを添加することによりモデル４のコアを強化した。ＦＯＳも添加した。
【０１１９】
【表１２】
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【０１２０】
モデル５の炭水化物系は化学改質したスターチのＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）、高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜及びフルクトースを含んでいた。モデル５には、食物繊維の大豆ポリサッカライド、カプセル化グアーゴム及び微晶質セルロース、及び非消化性オリゴサッカライドのフルクトオリゴサッカライドをも含んでいた。諸成分を実施例Ｉ及びＩＩと同様に混合した。得られたバーは貯蔵中許容できる感覚及びバーテキスチャーを有していたが、このバーの処方には許容できないほど非常に長い混合時間を必要とした。実施例Ｉ及びＩＩの処方物はモデル５で見られる製造上の問題を有していた。
【０１２１】
実施例ＶＩＩＩ
表６の材料を用いて本発明のチョコレートグラハムフレーバーのシリアル１ｋｇを製造する方法を以下に詳記する。
【０１２２】
乾燥成分を乾式混合し、液体プレブレンドで湿らす。ドライプレブレンドは、、所要量の大豆タンパク質（ミズーリ州セントルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから販売されている）、フルクトオリゴサッカライド（コロラド州ゴールデンに所在のＧｏｌｄｅｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから販売されている）、ｍ−イノシトール及び大豆ポリサッカライド（ミズーリ州ルイスに所在のＰｒｏｔｅｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから“Ｆｉｂｒｉｍ（商標）”１４５０の商品名で販売されている）をリボンブレンダーにおいて１０分間混合して調製する。リボンブレンダーに所要量の微晶質セルロース、クエン酸及びＦｉｂｅｒｓｏｌ（商標）２（Ｅ）（日本国兵庫に所在のＭａｔｓｕｔａｎｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｄｕｓｔｒｙ  Ｃｏ．から販売されている）を添加し、更に２０分間混合する。ブレンダーの底部からブレンド２５ｋｇを取り出し、ブレンダーの頂部から戻し、更に５分間添加する。所要量のレモンクレームフレーバー（オハイオ州シンシナティに所在のＧｉｖａｕｄａｎ  Ｒｏｕｒｅから“ＮＡ  Ｌｅｍｏｎ  Ｃｒｅｍｅ”の商品名で販売されている）、ｖｉｔ／ｍｉｎプレミックス（ニューヨーク州スケネクタディに所在のＦｏｒｔｉｔｅｃｈから販売されている）、マイクロカプセル化グアーゴム（ウィスコンシン州ベローナに所在のＣｏａｔｉｎｇ  Ｐｌａｃｅから販売されている）及びライスチップ（マサチューセッツ州クリントンに所在のＷｅｅｔａｂｉｘから“Ｄｅｎｓｉｆｉｅｉｄ  Ｃｒｉｓｐ  Ｒｉｃｅ−Ｎｏ  ｓｕｇａｒ，ｓａｌｔ  ｏｒ  ｍａｌｔ”の商品名で販売されている）を添加し、更に１０分間混合する。
【０１２３】
液体プレブレンドは、所要量の高フルクトースコーンシロップ（ＡＤＭ  Ｃｏｒｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇから“Ｃｏｒｎｓｗｅｅｔ（商標）”の商品名で販売されている）、蜂蜜、グリセリン、結晶性フルクトース、高オレイン酸サフラワー油（カリフォルニア州リッチモンドに所在のＣａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｏｉｌｓから販売されている）及び漂白レシチンをＨｏｂａｒｔミキサーに添加し、５分間混合することにより調製する。
【０１２４】
すべての液体プレブレンドをドライプレブレンドに添加し、均質になるまで混合する。ジャケット付き容器にカノーラ油を装入し、常に混合しながら６５℃に加熱することによりカノーラ油を調製する。
【０１２５】
５混練ゾーンを有する中程度の剪断スクリュー構造物を外径８．９ｃｍの５７ｍｍ  Ｗｅｒｎｅｒ  ＆  Ｐｆｌｅｉｄｅｒｅｒ２軸押出機に設置する。１０セクションは次のように設置する。冷水（１２℃）を装入口を有する第１セクション中を循環させる。次の５セクションを高温油をジャケット中に循環させることにより１２１℃に加熱する。第８セクションには排気ポートが備えられているが、加熱されていない。残りの２セクションの第９及び第１０セクションはジャケット中に冷水を使用することにより９０℃に冷却する。押出機の出口に直接直径１０ｃｍのテフロンライニング付きパイプ（Ｃｒａｎｅ  Ｃｏ．のＲｅｓｉｓｔｏｆｌｅｘ  Ｄｉｖ．製のＲｅｓｉｓｔｏｆｌｅｘ  ＴＦＥ  Ｔｅｆｌｏｎ  ｌｉｎｅｄ  ｐｉｐｅ）の１．２ｍ区域を取り付ける。直径０．４ｃｍで６ホールを含むダイをアタッチメントの端部に取り付ける。
【０１２６】
３０％水分を有する予め湿らした乾燥成分をＡｃｒｉｓｏｎフィーダーに入れ、押出機のホッパーに３２．８ｋｇ／時の速度で連続供給する。
【０１２７】
加熱したカノーラ油を押出機の第２セクションのポートに１２．５ｋｇ／時の速度で連続的に圧送する。追加の水を同じ場所に添加し、最終生成物の水分を調節する。通常、これは７．３ｋｇ／時に保持する。押出機を２００ｒｐｍで操作すると、押出機の端部で３０％のトルク及び３５０ｐｓｉの圧力が生ずる。この速度で、ドウはアタッチメントに１５分間滞留し、ダイを出るときのドウの温度は１１５℃である。
【０１２８】
クックドドウのストランドをアタッチメントの端部でダイから連続ベルトコンベヤに送り、そこで有孔ベルトを介して空気を抜くことにより前記ストランドを５４℃に冷却する。冷却したストランドを、フィードロールを約１３０ｒｐｍで、カッターロールを約１５０ｒｐｍで操作することによりＣｏｎａｉｒストランドカッターを用いて一定の大きさにし、約０．６３５ｃｍの長さのペレットを形成する。
【０１２９】
これらのペレットは約１８％の水分を含んでおり、３７〜４９℃で空冷し、直接Ｆｅｒｒｅｌ  Ｒｏｓｓフレーキングロールに供給する。フレークを０．０２５〜０．０３０インチ厚さで形成し、Ｊｅｔｚｏｎｅオーブンで水分２．５％まで焼く。