(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に設けられかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する複数のトロンボゲン形成性線維であって、前記第１の非拘束姿勢において前記支持部材の表面から外方に延在する複数のトロンボゲン形成性線維と、この複数のトロンボゲン形成性線維にわたって配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記トロンボゲン形成性線維を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に曝されたときに溶解特性を示し、これにより上記トロンボゲン形成性線維を放出し、上記トロンボゲン形成性線維が上記第１の非拘束姿勢に戻ることを可能にし、これにより組織成長をもたらすために体液と反応するものであり、
前記支持部材は塞栓コイルであり、前記複数のトロンボゲン形成性線維の一端部は、前記塞栓コイルの隣接した巻き間に固定されている、血管閉塞装置。
【請求項２】
血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に配されかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する血栓誘導部材であって、前記第１の非拘束姿勢において前記支持部材の表面から外方に延在する血栓誘導部材と、この血栓誘導部材上に配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記血栓誘導部材を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に曝されたときに溶解特性を示し、これにより上記血栓誘導部材を放出し、上記血栓誘導部材が上記第１の非拘束姿勢に戻ることを可能にし、これにより組織成長をもたらすために体液と反応するものであり、
前記支持部材は塞栓コイルであり、前記血栓誘導部材の一端部は、前記塞栓コイルの隣接した巻き間に固定されている、血管閉塞装置。
【請求項３】
血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に設けられかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する血栓誘導部材であって、前記第１の非拘束姿勢において前記支持部材の表面から外方に延在する血栓誘導部材と、この血栓誘導部材上に配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記血栓誘導部材を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に対して実質的に不活性な特性を示すが、外部因子に曝されたときに溶解し、これにより上記血栓誘導部材を放出しかつ露出させるものであり、
前記支持部材は塞栓コイルであり、前記血栓誘導部材の一端部は、前記塞栓コイルの隣接した巻き間に固定されている、血管閉塞装置。
【請求項４】
上記支持部材は、血管閉塞性の塞栓コイルである、請求項３記載の血管閉塞装置。
【請求項５】
上記支持部材は、螺旋巻型の金属コイルの形態をとる、請求項４記載の血管閉塞装置。
【請求項６】
上記外部バリアは、上記血栓誘導部材に塗布される被覆の形態をとる、請求項３記載の血管閉塞装置。
【請求項７】
上記血栓誘導部材は、ナイロン線維を含む、請求項３記載の血管閉塞装置。
【請求項８】
上記血栓誘導部材は、ナイロン線維を含む、請求項６記載の血管閉塞装置。
【請求項９】
上記外部バリアは、エチレンアルコールで構成されている、請求項３記載の血管閉塞装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
発明の背景
この発明は、移植可能な医療装置に関するものであり、より詳細には、動脈瘤を閉塞するための塞栓コイル等の血管閉塞装置に関するものである。この血管閉塞装置は、この閉塞装置上に配置されかつ血液等の体組織と反応し、血管閉塞装置に向けて組織成長を促進するトロンボゲン形成性線維等の構造要素を含むものである。
【先行技術の記述】
【０００２】
長年、血管閉塞装置は、ヒト体内の血管系の血流を完全にあるいは部分的にその血流を閉塞するために上記血管系内に配置されてきた。さらに、このような装置は、動脈瘤の圧力を低下させるように動脈瘤に完全にあるいは部分的に充填するために、動脈瘤に導入されており、上記装置は、動脈瘤の更なる成長あるいは膨張を防止するために、上記動脈瘤の内部に加えられる。これらの装置は、螺旋型コイル等のコイルの形態をとることができ、典型的には、送出カテーテルを使用することによって血管または動脈瘤内に配置され、上記送出カテーテルは、その遠位端が配置用に選択された部位に近くなるように血管内に挿入されかつ位置決めされるものである。一旦、上記閉塞装置が血管あるいは動脈瘤内に配置されると、その周囲にある組織は異物と反応し、上記装置内およびその周囲で成長し、動脈瘤により完全に閉塞するものである。上記のような送出カテーテルの例は、「塞栓コイルの配置方法および装置」という名称の特許文献１および、「動脈、静脈、動脈瘤、血管形態異常および動静脈異常導管における血栓の電気的形成用の電気分離可能な血管内ガイドワイヤ先端部」という名称の特許文献２に開示されている。これら特許文献１および特許文献２は、動脈瘤を治療するために、あるいはこれに代えて、予定位置における血管を閉塞するために、ヒト体内の血管内の予定位置に塞栓コイルを送出するカテーテルシステムを開示するものである。
【０００３】
コイルの形態をとる閉塞装置は、螺旋巻型コイル、ランダム巻型コイル、コイルあるいは上記のような他の形状内に巻かれたコイルとすることができる。種々のコイル形状の例は、「血管閉塞アセンブリ」という名称の特許文献３および、「管状の網目あるいは編組された線維性被覆を取り付けた血管閉塞コイル」という名称の特許文献４に開示されている。このようなコイルは、概ね、白金、金、タングステンあるいはこれら金属の合金等の放射線不透過性の金属材料で形成されている。しばしば、数種のコイルは、血管あるいは動脈瘤を流れる血流をより完全に、あるいは部分的に閉塞するために、血管内あるいは動脈瘤内の所定位置に配置される。さらに、コイルに対する血栓の成長は、上記コイルの閉塞作用を高めるものである。
【０００４】
過去において、塞栓コイルが送出カテーテルの遠位端内に配置されかつ上記遠位端が適切に位置決めされたときに、上記コイルは、例えば所定位置に上記コイルを放出するガイドワイヤで上記カテーテルの端部から押し出される可能性がある。この塞栓コイルの配置処置は、上記コイルの動作がモニタされかつ上記コイルが所定位置に配置されるように蛍光顕微鏡による観察下で案内される。
【０００５】
さらに、上記のようなコイルは、「血管閉塞コイル（ＩＩ）の抵抗伸長」という名称の特許文献５に開示された血管系閉塞コイルのように、抵抗を伸長するように、特に設計されてきた。この特許文献５は、上記コイルの管腔を通じて延在する高分子系抵抗伸長部材を有しかつ上記コイルが伸長しないように上記コイルの両端を固定した螺旋巻型コイルを開示するものである。
【０００６】
塞栓コイルの血栓形成性を増すために、上記のようなコイルは、その表面に適用されるコラーゲン等の被覆を含めてきた。この概念は、「塞栓要素およびこれらの送出方法および装置」という名称の特許文献６に開示されている。この特許文献６は、コラーゲンのような被覆を備えた塞栓コイルを開示するものである。コラーゲン被覆コイルが抱える問題の１つは、上記コイルが動脈瘤内に当初位置決めされたときに、トロンボゲン中間反応をもたらすコラーゲンと周辺の血液との間の中間反応が存在するが、仮に上記コイルを動脈瘤内の一層望ましい位置に再配置することが不可能ではない場合に、上記コイルが上記反応を困難にさせる点にある。
【０００７】
「軟性端部を有する線維で構成された微小血管閉塞装置」という名称の特許文献７は、螺旋巻型コイルの隣接した巻きによって運ばれたトロンボゲン形成性線維を備えた螺旋巻型塞栓コイルを開示するものである。
【０００８】
さらに、「生理活性型血管閉塞装置用の水溶性被覆」という名称の特許文献８は、トロンボゲン形成剤としての役割を果たす内部被覆と、このトロンボゲン形成性内部被覆に曝してコイルの周囲に向けた血栓の成長を高めるために、上記コイルの配置後に溶解する水溶性剤からなる外部被覆を有する塞栓コイルを開示するものである。上記水溶性被覆は、この水溶性被覆が大部分水分で構成される血液と接触することによって溶解されるまで、上記トロンボゲン形成性内部被覆が周辺の血液と接触することを防止するものである。上記特許文献８に開示された血管閉塞装置がこの装置のトロンボゲン形成性を高めるための薬剤と、外部被覆が血流によって溶解されるまで上記活性を阻止するための外部被覆を含むが、上記溶解過程の開始時を制御しておらず、これによりトロンボゲン形成剤が活性化される時間を制御していない。このような制御なしに、コイルが血管あるいは動脈瘤内に適切に配置される前に、血栓が上記コイル上に形成され始めることが可能であり、これにより仮に不適切に配置されたコイルを再配置あるいは除去することが不可能ではない場合に、適切な配置を非常に困難にさせる。これに代えて、水溶性の外部保護被覆を備える場合には、その外部被覆の除去という消極的な過程は遅いので、上記反応が適時の方法で発生しない可能性がある。
【０００９】
さらにまた、２００３年１２月１７日に出願された「活性可能な生理活性型の移植可能な医療装置および使用方法」という名称の特許文献９および２００３年１２月１７日に出願された「活性可能な生理活性型の血管閉塞装置および使用方法」という名称の特許文献１０は、外部被覆が外部因子の適用によって溶解あるいは除去されるときまで、生理活性型内部被覆の暴露を阻止する上記外部被覆を備えた生理活性被覆を有する移植可能な医療装置を開示するものである。
【特許文献１】米国特許第５，１０８，４０７号
【特許文献２】米国特許第５，１２２，１３６号
【特許文献３】米国特許第５，３３４，２１０号
【特許文献４】米国特許第５，３８２，２５９号
【特許文献５】米国特許第５，８５３，４１８号
【特許文献６】米国特許第５，６９０，６７１号
【特許文献７】米国特許第５，９７６，１６２号
【特許文献８】米国特許第５，９８０，５５０号
【特許文献９】米国特許出願第１０／７３８，４７７号
【特許文献１０】米国特許出願第１０／７３８，４７３号
【特許文献１１】米国特許出願第１０／１０２，１５４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
この発明の目的は、血液等の体組織と反応して血栓を形成するトロンボゲン形成性線維を有する血管閉塞装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この発明の請求項１記載の発明は、血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に設けられかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する複数のトロンボゲン形成性線維と、この複数のトロンボゲン形成性線維にわたって配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記トロンボゲン形成性線維を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に曝されたときに溶解特性を示し、これにより上記トロンボゲン形成性線維を放出し、上記トロンボゲン形成性線維が上記第１の非拘束姿勢に戻ることを可能にし、これにより組織成長をもたらすために体液と反応するものである。
【００１２】
この発明の請求項２記載の発明は、血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に配されかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する血栓誘導部材と、この血栓誘導部材上に配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記血栓誘導部材を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に曝されたときに溶解特性を示し、これにより上記血栓誘導部材を放出し、上記血栓誘導部材が上記第１の非拘束姿勢に戻ることを可能にし、これにより組織成長をもたらすために体液と反応するものである。
【００１３】
この発明の請求項３記載の発明は、血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に設けられかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する血栓誘導部材と、この血栓誘導部材上に配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記血栓誘導部材を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に対して実質的に不活性な特性を示すが、外部因子に曝されたときに溶解し、これにより上記血栓誘導部材を放出しかつ露出させるものである。
【発明の効果】
【００１４】
この発明によれば、血液等の体組織と反応して血栓を形成するトロンボゲン形成性線維を有する血管閉塞装置を提供できるという効果がある。
【発明の概要】
【００１５】
この発明の１つの態様によれば、動脈瘤を治療するための塞栓コイル等の血管閉塞装置が提供される。この装置は、螺旋コイルの形態をとることができる支持部材と、この支持部材上に配されたトロンボゲン形成性線維と、この線維を被覆しかつ上記支持部材の表面に沿って平坦な姿勢で上記線維を保持あるいは規制して、上記血栓閉塞装置が血管あるいは動脈瘤内に挿入されたときに上記線維と体液との間の反応を阻止するために、上記線維上に被覆された外部バリアを含むものである。外部バリアは、血液等の体液に曝されたときに溶解し、これにより線維を露出させて上記線維が支持部材から外方へ延在することを可能にする。外方へ延在した状態で露出した線維は体組織と反応し、上記支持部材上での体組織の成長を促進する。
【００１６】
この発明の他の態様によれば、動脈瘤を治療するための塞栓コイル等の血管閉塞装置が提供される。この装置は、螺旋コイルの形態をとることができる支持部材と、この支持部材上に配されたトロンボゲン形成性線維と、この線維を被覆しかつ上記支持部材の表面に沿って平坦な姿勢で上記線維を保持あるいは規制して、上記血栓閉塞装置が血管あるいは動脈瘤内に挿入されたときに上記線維と体液との間の反応を阻止するために、上記線維上に被覆された外部バリアを含むものである。外部バリアは、体液に対して不活性であるが、溶媒等の外部因子が上記外部バリアに適用されたときに溶解し、これにより上記線維を露出させて線維が「変性」されかつ支持部材から外方へ延在することを可能にする。外方へ延在した状態で露出した線維は体組織と反応し、上記支持部材上での体組織の成長を促進する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１および図２は、血管あるいは動脈瘤を部分的に充填するために、他の同様のコイルと一緒に血管あるいは動脈瘤内に配置される可能性のある塞栓コイル１０の形態をとる血管閉塞装置を示すものである。より詳細には、塞栓コイル１０は、螺旋形状に巻かれた白金合金線から形成された螺旋巻型コイル１２を含む典型的な塞栓コイルである。上記白金合金線の径は、概ね、約０．０００７インチ（１インチ＝２．５４ｃｍ）から約０．００８インチまでの範囲内にあり、上記コイル１２の外径は、好ましくは約０．００３インチから約０．０５５インチまでの範囲内にある。図１および図２に示された特定の塞栓コイル１０が直線的で、螺旋状に巻かれたコイルであるように示されたが、上記塞栓コイルは種々の形状で形成され、かつ螺旋状、ランダム形状、あるいはコイル内に配置されたコイルの形態をとってもよいと正当に評価されるべきである。
【００１８】
塞栓コイル１０は、好ましくは、上記コイルの遠位端に取り付けられ、塞栓コイル１０用の外傷性の少ない遠位端を与える溶着ビード１４を含むものである。さらに、塞栓コイル１０は、このコイルの近位端における塞栓コイル１０の管腔内に配置されかつ粘着性材料１８によって所定の位置に保持される円筒状のヘッドピース１６を含むものである。粘着性材料１８は、上記円筒状のヘッドピース１６と螺旋コイル１２との間に配置されている。
【００１９】
塞栓コイル１０および、動脈瘤内に上記塞栓コイル１０を配置するための水圧配置システムの構成の更なる詳細は、２００２年３月１９日に出願され、この発明と同一の譲受人に譲受され、「小径の塞栓コイルの水圧配置システム」という名称の特許文献１１に開示されており、その開示内容は参照することによってこの明細書に組み込まれる。
【００２０】
複数のトロンボゲン形成性線維１９は、塞栓コイル１０の隣接した巻き間に固定されている。これらトロンボゲン形成性線維１９は、コイル１０の外表面に沿って折畳まれ、外部バリア２２によって被覆されている。外部バリア２２は、上記トロンボゲン形成性線維１９をカプセル化する機能を担い、これにより上記トロンボゲン形成性線維１９と体液との接触を防止し、外部バリアが除去されるときまで、上記塞栓コイル１０の外表面に対して上記トロンボゲン形成性線維１９を保持あるいは規制する役割を果たす。トロンボゲン形成性線維１９は、ナイロンあるいは任意の他の生体適合性、可撓性、トロンボゲン形成性材料で形成されてもよく、あるいはこれに代えて、上記トロンボゲン形成性線維１９は、縫合糸材料等の生体再吸収性材料で形成されてもよい。外部バリア２２は、血液等の体液に対する再吸収性を有する材料で形成されてもよく、これにより上記トロンボゲン形成性線維を活性化するものである。これに代えて、外部バリア２２は、体液に対して不活性の材料で形成されるが、外科医によって外部因子に曝されたときに上記トロンボゲン形成性線維を溶解しかつ露出させるものであってもよい。この代替システムは、コイルの全てが動脈瘤内に適切に位置決めされた後に、外科医が塞栓コイル１０の活性化を開始することができる付加的な利点を与えるものである。体液に再吸収あるいは生物分解される材料で形成される外部バリア２２では、外部バリア２２の溶解あるいは除去に対する直接的な制御はない。
【００２１】
好適な実施の形態では、トロンボゲン形成性線維１９は、ナイロン等の高分子材料で構成されており、外部バリア２２は、エチレンビニルアルコールで構成されている。トロンボゲン形成性線維１９が多くの生体適合性材料から形成可能であることは正当に評価されるべきである。外部バリア２２は、体液に溶解して線維１９を活性化する材料で形成されてもよく、あるいはこれに代えて、外部バリア２２は、体液に対して不活性であるが、外部因子の適用によって外部バリア２２を除去することを外科医により選択されるときまで、外部バリアの溶解および線維１９の露出を防止するために、溶媒等の外部因子の適用時に溶解する材料で形成されてもよい。
【００２２】
図２は、外部バリア２２を除去した状態で、塞栓コイル１０を概略的に示すものである。外部バリア２２の除去時に、線維１９は、通常、すなわちコイル１０の表面から外方へ延在する「変性」形状に戻る。この形状では、露出しかつ外方へ延在するトロンボゲン形成性線維１９は、体液との反応を誘導しかつ組織の内植を促進する。外部バリア２２は、仮に外部バリア２２が水溶性材料で形成されている場合には、その外部バリア２２の水溶性の性質の結果として除去されてもよく、あるいはこれに代えて、外部バリア２２は、この外部バリア２２に適用される溶媒等の外部因子の作用によって除去されてもよい。
【００２３】
図３Ａから図３Ｄまでは、概ね、この発明を利用する方法を示している。より詳細には、図３Ａは、動脈瘤２６内に送出されるカテーテルの遠位端内に配された塞栓コイル１０を有する送出カテーテル２４を示している。図３Ｂは、最終的な状態の塞栓コイル２８を含む複合式血管閉塞コイルを動脈瘤２６内に位置決めするのに使用される送出カテーテル２４を示している。図３Ｃは、外部バリア２２を溶解し、これにより外部バリア２２を活性化し、トロンボゲン形成性線維１９を露出させるための溶媒の形態をとることができる外部因子３０の適用を示している。
【００２４】
外部因子３０は、好ましくは、外部因子３０の適用時に、エチレンビニルアルコールで形成された好適な外部バリア２２を溶解する役割を果たすジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）の形態をとっており、外部バリアは溶解し、上記線維１９は通常の「変性」姿勢に戻り、組織の内植を促進する。このシステムでは、外科医は、動脈瘤内に塞栓コイルを配置することができ、かつ任意の血栓形成あるいは組織の内植を開始する前に、上記コイルを再配置することができる。一旦、上記コイルが適切に配置されると、外科医はその後に、組織の内植のために上記コイルを活性化することが可能である。図３Ｄは、トロンボゲン形成性線維が被覆されていない、すなわち露出しかつ塞栓コイル１０の表面に対して概ね直角に延在している状態で、上記塞栓コイル１０を示している。この形状では、保護被覆なしに、上記線維は、血栓の成長あるいは体組織を上記コイルの表面に誘導するのに有効になる。
【００２５】
外部因子３０を適用する前に、血管閉塞コイルの全てを動脈瘤２６に配置することが望ましい可能性があるが、他の手法は、１つのコイルを動脈瘤に配置した後に、この１つのコイルを活性化し、上記動脈瘤に第２のコイルを配置した後に、コイルの全てが動脈瘤内に適切に配置されるまで、上記第２のコイルなどを活性化する。正当に評価される可能性があるように、従来の塞栓装置に対するこの発明の利点は、上記コイル１０が位置決めされ、上記コイル１０と体液との間で任意の反応が進む前に再配置される可能性がある点にある。外科医は、コイルを活性化するために動脈瘤に「充填」する過程における時点で決定した後に、外部因子の適用によって上記コイルを活性してもよい。
【００２６】
トロンボゲン形成性線維１９は、体内に配置されたときに、体液と反応する任意の材料あるいは表面の形態をとることができる。また、線維に代えて、任意の構造は、仮にそのような構造がコイル１０および動脈瘤に血栓の成長を誘導する場合に、使用可能である。
【００２７】
外部因子は、外部バリアへの適用時が外部バリアを、コイル１０の側面に線維を規制しかつ線維と体組織との間の反応に線維を入れるのに無効にする任意の薬剤の形態をとることができる。外部因子は、線維の表面を露出しかつ未変性の線維を放出するために外部バリアを溶解する溶媒の形態をとることができる。外部因子は、例えば液状材料であってもよく、外部バリアの全てあるいは一部を除去するか、あるいは外部バリアを改質することによって外部バリアを溶解するための熱源あるいはレーザー源であってもよい。「体組織」とは、ヒト体内に存在する任意の物質を意味し、血液および線維性増殖物を含むものである。
【００２８】
この発明の好適な実施の形態は記述されたが、請求項の範囲から逸脱することなく、この発明の属する技術分野における当業者によって種々の変更がなされる可能性があると理解されるべきである。
【００２９】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に設けられかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する複数のトロンボゲン形成性線維と、この複数のトロンボゲン形成性線維にわたって配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記トロンボゲン形成性線維を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に曝されたときに溶解特性を示し、これにより上記トロンボゲン形成性線維を放出し、上記トロンボゲン形成性線維が上記第１の非拘束姿勢に戻ることを可能にし、これにより組織成長をもたらすために体液と反応する血管閉塞装置。
（２）上記支持部材は、血管閉塞性の塞栓コイルである、実施態様１記載の血管閉塞装置。
（３）上記支持部材は、螺旋巻型の金属コイルの形態をとる、実施態様２記載の血管閉塞装置。
（４）上記線維は、上記支持部材の表面から外方へ常に延在している、実施態様１記載の血管閉塞装置。
（５）上記外部バリアは、上記支持部材の表面に沿って平坦な形状で複数の線維を保持する、実施態様４記載の血管閉塞装置。
【００３０】
（６）血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に配されかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する血栓誘導部材と、この血栓誘導部材上に配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記血栓誘導部材を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に曝されたときに溶解特性を示し、これにより上記血栓誘導部材を放出し、上記血栓誘導部材が上記第１の非拘束姿勢に戻ることを可能にし、これにより組織成長をもたらすために体液と反応する血管閉塞装置。
（７）上記支持部材は、血管閉塞性の塞栓コイルである、実施態様６記載の血管閉塞装置。
（８）上記支持部材は、螺旋巻型の金属コイルの形態をとる、実施態様７記載の血管閉塞装置。
（９）上記外部バリアは、上記血栓誘導部材に塗布される被覆の形態をとる、実施態様６記載の血管閉塞装置。
（１０）上記血栓誘導部材は、線維を含む、実施態様６記載の血管閉塞装置。
【００３１】
（１１）上記血栓誘導部材は、ナイロン線維を含む、実施態様６記載の血管閉塞装置。
（１２）上記血栓誘導部材は、生体吸収性線維を含む、実施態様１０記載の血管閉塞装置。
（１３）血管閉塞装置であって、支持部材と、この支持部材上に設けられかつ第１の非拘束姿勢と第２の拘束姿勢を有する血栓誘導部材と、この血栓誘導部材上に配されかつ上記第２の拘束姿勢で上記血栓誘導部材を常に拘束する外部バリアを含み、上記外部バリアは、体液に対して実質的に不活性な特性を示すが、外部因子に曝されたときに溶解し、これにより上記血栓誘導部材を放出しかつ露出させる血管閉塞装置。
（１４）上記支持部材は、血管閉塞性の塞栓コイルである、実施態様１３記載の血管閉塞装置。
（１５）上記支持部材は、螺旋巻型の金属コイルの形態をとる、実施態様１４記載の血管閉塞装置。
【００３２】
（１６）上記外部バリアは、上記血栓誘導部材に塗布される被覆の形態をとる、実施態様１３記載の血管閉塞装置。
（１７）上記血栓誘導部材は、ナイロン線維を含む、実施態様１３記載の血管閉塞装置。
（１８）上記血栓誘導部材は、ナイロン線維を含む、実施態様１６記載の血管閉塞装置。
（１９）上記外部バリアは、エチレンアルコールで構成されている、実施態様１３記載の血管閉塞装置。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】この発明の１つの実施の形態による塞栓コイルの一部を縦方向に切断して示す断面図であって、トロンボゲン形成性線維と、上記塞栓コイルの外表面に沿って上記線維を被覆しかつ平坦化する外部バリア被覆を含む血管閉塞コイルを示している。
【図２】図１に示したような、この発明の実施の形態による血管閉塞コイルの一部を縦方向に切断して示す断面図であって、上記コイルと、外部バリア被覆が溶解された後における「変性」トロンボゲン形成性線維を示している。
【図３Ａ】図１に示したような、複合式の血管閉塞コイルを動脈瘤に適用した後に、外部バリア被覆を除去し、これにより上記塞栓コイル上で上記トロンボゲン形成性線維を活性化するステップを示す断面図である。
【図３Ｂ】図１に示したような、複合式の血管閉塞コイルを動脈瘤に適用した後に、外部バリア被覆を除去し、これにより上記塞栓コイル上で上記トロンボゲン形成性線維を活性化するステップを示す断面図である。
【図３Ｃ】図１に示したような、複合式の血管閉塞コイルを動脈瘤に適用した後に、外部バリア被覆を除去し、これにより上記塞栓コイル上で上記トロンボゲン形成性線維を活性化するステップを示す断面図である。
【図３Ｄ】図１に示したような、複合式の血管閉塞コイルを動脈瘤に適用した後に、外部バリア被覆を除去し、これにより上記塞栓コイル上で上記トロンボゲン形成性線維を活性化するステップを示す断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０  塞栓コイル
１２  螺旋巻型コイル
１４  溶着ビード
１６  ヘッドピース
１８  粘着性材料
１９  トロンボゲン形成性線維
２２  外部バリア
２４  送出カテーテル
２６  動脈瘤
２８  塞栓コイル
３０  外部因子
【図１】
0004828150.tif 000002
【図２】
0004828150.tif 000003
【図３Ａ】
0004828150.tif 000004
【図３Ｂ】
0004828150.tif 000005
【図３Ｃ】
0004828150.tif 000006
【図３Ｄ】
0004828150.tif 000007