(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面上に所定厚さの口腔内投与剤層がそれぞれ形成された２枚の樹脂フィルム同士を、口腔内投与剤層が互いに対向するように重ね合わせた状態で引き込み、各樹脂フィルムの裏面から３０〜８０℃の温度により加圧する一対の押圧ローラと、
前記一対の押圧ローラから送出され相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの一方の樹脂フィルムを、前記一対の押圧ローラの加圧部における接線方向に略一致させて搬送させる搬送機構と、
前記一対の押圧ローラからの前記一方の樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に設けられるとともに、前記２枚の樹脂フィルムのうちの他方の樹脂フィルムの移動に伴って伴回りするように回動自在に設けられた直径５ｃｍ以下の剥離ロールと、
この剥離ロールの周面に沿って、相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの他方の樹脂フィルムのみを、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と異なる方向に引き込む巻き取り軸と、
を備えたフィルム状口腔内投与剤の圧着装置において、
前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離されて、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムに対して、搬送方向と平行に細幅に切断するオン状態と、切断を行わないで通過させるオフ状態とに切り替え可能なスリッターが設けられると共に、
オン状態の前記スリッターによって複数本に切断された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る複数の巻き取りリールを軸支するシャフトと、オフ状態の前記スリッターを通過して切断されずに前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを巻き取る巻き取りロールとが、相互に取り替え可能とされていることを特徴とするフィルム状口腔内投与剤の圧着装置。
【請求項２】
前記剥離ロールを起点として、前記他方の樹脂フィルムのみを、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と４５度以上の角度をなして引き込む位置に前記巻き取り軸が設けられていることを特徴とする請求項１に記載のフィルム状口腔内投与剤の圧着装置。
【請求項３】
表面上に所定厚さの口腔内投与剤層がそれぞれ形成された前記２枚の樹脂フィルムを前記一対の押圧ローラへそれぞれ供給する一対の巻き出しロールと、
前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離され、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを巻き取る巻き取りロールとが設けられ、
かつ、前記巻き出しロールと巻き取りロールは、寸法および構造が略同じで、相互に取り替え可能とされていることを特徴とする請求項１または２に記載のフィルム状口腔内投与剤の圧着装置。
【請求項４】
前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離され、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを、搬送方向と平行に細幅に切断するスリッターと、
前記スリッターにより複数本に切断された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る複数の巻き取りリールとが設けられ、
かつ、前記複数の巻き取りリールは、その鍔部を除く巻き取り軸部が隙間なく前後に互い違いに列をなして配置されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のフィルム状口腔内投与剤の圧着装置。
【請求項５】
前記複数の巻き取りリールを軸支するシャフトはその両端がフレームにより支持され、前記シャフトの一端は前記フレームの一方に片持ち可能に支持されるとともに、片持ちされた前記シャフトの他端を支持する他方のフレームは起倒自在にされていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のフィルム状口腔内投与剤の圧着装置。
【請求項６】
前記各巻き取りリールは前記シャフトに対して回転可能に支持されるとともに、前記シャフトの一端側に配設されたスプリングにより各巻き取りリール側壁が押圧されて前記シャフトの他端側に付勢され、このスプリングによる付勢力によりシャフトの回転が巻き取りリールに伝達されるようにしたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のフィルム状口腔内投与剤の圧着装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、食品、医薬部外品、医薬品、化粧料などのうちの可食性の口腔内投与物を薄い層に形成し、これを多層に積層するためのフィルム状口腔内投与剤の圧着装置に関する。
【０００２】
具体的には、例えば食品および消臭作用や健康維持効果等の作用を有する医薬部外品、さらには上顎や歯茎の粘膜や鼻空粘膜等の口腔内における経粘膜貼付剤、口腔内の患部に貼付して治療・保護を行う口腔内疾患予防貼付剤、口腔内治療貼付剤、および口腔内において溶解して消化管吸収や口腔内粘膜吸収せしめる経口投与用の医薬口腔内投与剤ならびに口臭予防貼付剤、口臭防止貼付剤、化粧料などの経口投与物において、これらを薄い層に形成して多層に積層するフィルム状口腔内投与剤の圧着装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
食品、医薬部外品、医薬品、化粧品等を多層のフィルム状あるいはシート状にして口腔内投与剤化する装置は、従来から種々提案されている。なお、本明細書においては、フィルム状やシート状等の薄い層状を総称する用語として「フィルム状」という用語を使用している。
【０００４】
例えば特許文献１および特許文献２には、仕切板で仕切られたホッパーに種類や配合の異なる可食性素材をそれぞれ投入し、ホッパー下の第１次圧延ロールで帯状の第１次圧延シートを複数形成し、それを搬送過程でシートの長手方向と垂直な方向に一定間隔を保持して重ね合わせて、第２次ローラで圧延接着することによって多層体構造の食品を製造する食品装置が記載されている。しかし、この装置は、圧延可塑性を有するクッキー生地、パイ生地、クラッカー生地といった厚手の多層シートを形成するもので、厚さ数百μｍ〜数十μｍの極めて薄い複数層の可食性素材を圧着して全体の厚さが数千μｍ〜数十μｍ程度の薄い多層体構造を形成する食品等の口腔内投与剤を製造できるものではない。
【０００５】
数千μｍ〜数十μｍの厚さのフィルム状可食性多層構造を得るものに係わる特許文献として次のものがある。
特許文献３には、口腔粘膜部にプフレノルフィンを投与するためのシート状又はテープ状の口腔内投与剤が記載されており、プフレノルフィンを含む口腔内投与剤層調製液をテープ、シートまたはフォイルに塗布して乾燥させ、これらを組み合わせて多層とすることが記載されているが、多層構造を得るための具体的な製造装置については一切教示されていない。
しかも、特許文献３には、口腔内投与剤層調製液をテープ、シートまたはフォイルに塗布して乾燥させたものを、そのまま投薬単位または複数投薬単位に切断または穴開けによって分離しているので、口腔内に投与する際にその切断物からテープ、シートまたはフォイルを剥がすのが面倒であり、またテープ、シート、フォイル等の口腔内で違和感を持つ素材を剥がさずに使用する場合には、おのずと使用する用途も限定され、さらに、可食性でない素材の場合にはその用途は一層限定されてしまう。
【０００６】
特許文献４には、薬物含有層と非接着層と接着層からなる多層構造のフィルム口腔内投与剤が記載されている。またその製造方法としては、ポリ四フッ化エチレン（登録商標：テフロン）シャーレ上に、口腔内投与剤層調製液を塗布または噴霧し、塗布または噴霧した口腔内投与剤層調製液の乾燥を行った後にシャーレより剥離する操作を繰り返し行って、所要の多層構造を有するフィルム口腔内投与剤を得ることが実施例に開示されているが、製造装置については一切教示されていない。
【０００７】
本願と同一出願人により特許出願された特許文献５には、コーティング層（ａ）、薬物層Ｉ（ｂ）、薬物層II（ｃ）の３種の層を、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層してなるフィルム状トローチ剤が提案されている。各口腔内投与剤層調製液のポリエステル剥離フィルム上への展延乾燥を繰り返すことにより、所望の多層構造を形成し、得られた製品を直径１２〜１５ｍｍの円形状に打ち抜き、フィルム状トローチ剤である口腔内投与剤を得ることが記載されている。
【０００８】
【特許文献１】ＷＯ９８／５６２６６号公報
【特許文献２】特開２００２−１９１３４３号公報
【特許文献３】特表２００１−５０６６４０号公報
【特許文献４】特開平９−２３５２２０号公報
【特許文献５】特開２００１−２８８０７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
かかる状況において、出願人は、複数の薄い層を積層してなる多層構造のフィルム状口腔内投与剤を得るために、口腔内投与剤層調製液を樹脂フィルムの表面上に展延して乾燥することにより所定厚さの口腔内投与剤層を形成した樹脂フィルムを製造し、これらの樹脂フィルム同士を、口腔内投与剤層が互いに対向するように重ね合わせた状態で各樹脂フィルムの裏面から加圧して口腔内投与剤層を圧着させ、相互に密着させた口腔内投与剤層を挟む２枚の樹脂フィルムの一方を剥ぎ取ることを試みた。
すると、可食性の口腔内投与剤は、それだけで自立してフィルムを形成できる程度の強度を持っているので、剥ぎ取った樹脂フィルムの方に口腔内投与剤層が付着してしまい、意図したもう一方の樹脂フィルムの方に口腔内投与剤層を保持できなくなるという事態が生ずることがあった。
【００１０】
さらに、複数層を積層させた多層構造のフィルム状口腔内投与剤を所定の形状に製剤化するには、樹脂フィルム表面上に多層の口腔内投与剤層を形成する際の塗工、乾燥および圧着の繰り返し工程はできるだけ幅広の樹脂フィルムを用いて行い、これを所定の細幅に切り分けた後に、所定の形状に打ち抜く製剤化工程に供給するのが効率的である。しかし、表面上に口腔内投与剤層を保持した幅広の樹脂フィルムをむやみに細幅に切り分けると、樹脂フィルムに保持された口腔内投与剤層に歪み、シワ、亀裂等が生じるといった問題がある。
【００１１】
そこで本発明は、前記問題点に鑑みてなされたものであって、厚さ数百μｍ〜数十μｍの極めて薄い複数層を圧着して全体の厚さが数千μｍ〜数十μｍ程度の薄い多層体構造を形成するに際して、圧着させた口腔内投与剤層を挟む２枚の樹脂フィルムの一方のみ剥離し、意図したもう一方の樹脂フィルム上に口腔内投与剤層を確実に保持させることができる、フィルム状口腔内投与剤の圧着装置を提供することを目的とする。
【００１２】
さらに本発明は、口腔内投与剤層を保持した幅広の樹脂フィルムを製剤化工程へ供給するに際して細幅に切り分ける場合に、樹脂フィルムに保持された口腔内投与剤層に歪み、シワ、亀裂等が生じることがなく生産性や操作性に優れた、フィルム状口腔内投与剤の圧着装置を提供することを目的とする。
【００１３】
さらにまた本発明は、複数層を圧着させて多層構造の口腔内投与剤層を製造するに際して、多種類の投与剤層を所望の数だけ積層圧着させて、各種用途に適応しうる多層構造の口腔内投与剤層を得ることができる融通性を備え、かつ装置全体としてコンパクトなフィルム状口腔内投与剤の圧着装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
すなわち本発明の請求項１に係るフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、表面上に所定厚さの口腔内投与剤層がそれぞれ形成された２枚の樹脂フィルム同士を、口腔内投与剤層が互いに対向するように重ね合わせた状態で引き込み、各樹脂フィルムの裏面から３０〜８０℃の温度により加圧する一対の押圧ローラと、
前記一対の押圧ローラから送出され相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの一方の樹脂フィルムを、前記一対の押圧ローラの加圧部における接線方向に略一致させて搬送させる搬送機構と、
前記一対の押圧ローラからの前記一方の樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に設けられるとともに、前記２枚の樹脂フィルムのうちの他方の樹脂フィルムの移動に伴って伴回りするように回動自在に設けられた直径５ｃｍ以下の剥離ロールと、
この剥離ロールの周面に沿って、相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの他方の樹脂フィルムのみを、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と異なる方向に引き込む巻き取り軸と、
を備えたフィルム状口腔内投与剤の圧着装置において、
前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離されて、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムに対して、搬送方向と平行に細幅に切断するオン状態と、切断を行わないで通過させるオフ状態とに切り替え可能なスリッターが設けられると共に、
オン状態の前記スリッターによって複数本に切断された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る複数の巻き取りリールを軸支するシャフトと、オフ状態の前記スリッターを通過して切断されずに前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを巻き取る巻き取りロールとが、相互に取り替え可能とされていることを特徴とするものである。
【００１５】
請求項１の発明によれば、フィルム状口腔内投与剤は、それだけで自立してフィルムを形成できる強度を持っているので、剥離される他方の樹脂フィルムに口腔内投与剤層が付着してしまい、意図した前記一方の樹脂フィルムに口腔内投与剤層を保持できなくなるというトラブルが生じやすいが、一対の押圧ローラからの前記一方の樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に剥離ローラを設け、その剥離ローラの直径を５ｃｍ以下と小さくし、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と異なる方向に引き込んで剥離させることにより、意図した一方の樹脂フィルムに口腔内投与剤層を確実に保持させることができるようになり、生産性に優れた圧着装置が提供できる。
また、前記剥離ロールは、前記他方の樹脂フィルムの移動に伴って伴回りするように回動自在に設けられていることを特徴とするものである。
請求項１の発明によれば、剥離される他方の樹脂フィルムの移動に伴って剥離ロールが伴回りすることによって、他方の樹脂フィルムのみの剥離を円滑に行なうことができる。
【００１６】
また、スリッターを機能させて細幅の複数本の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る巻き取りリールを軸支するシャフトを、複数口腔内投与剤層を保持した幅広の樹脂フィルムをバッチ方式で巻き取る巻き取りロールに交換することができ、これにより、スリッターによる樹脂フィルムの切断分割操作と、スリッターを機能させないバッチ式の圧着操作とを必要に応じて簡単に切り替えることが可能となり、装置全体がコンパクトで設置面積も少なくてすむフィルム状口腔内投与剤の圧着装置を提供できる。
【００１７】
本発明の請求項２に係るフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、上記した請求項１において、前記剥離ロールを起点として、前記他方の樹脂フィルムのみを、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と４５度以上の角度をなして引き込む位置に前記巻き取り軸が設けられていることを特徴とするものである。
請求項２の発明によれば、所定の位置に巻き取り軸を設けることによって、他方の樹脂フィルムのみの剥離をより円滑に、かつ確実に行なうことができる。
【００１８】
本発明の請求項３に係るフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、上記した請求項１または２において、表面上に所定厚さの口腔内投与剤層がそれぞれ形成された前記２枚の樹脂フィルムを前記一対の押圧ローラへそれぞれ供給する一対の巻き出しロールと、前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離され、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを巻き取る巻き取りロールとが設けられ、かつ、前記巻き出しロールと巻き取りロールは、寸法および構造が略同じで、相互に取り替え可能とされていることを特徴とするものである。
【００１９】
請求項３の発明によれば、巻き取りロールと巻き出しロールが相互に取り替え可能とされているため、本発明の圧着装置により得られた複数口腔内投与剤層を保持する樹脂フィルムを巻き取りロールに巻き取って一旦ロールフィルムとしたものを、そのまま再度圧着装置の出発材料として、もう一つのロールフィルムと圧着させることにより、多層構造のフィルム状口腔内投与剤の形成をバッチ方式により簡便に実施することができる。
【００２０】
すなわち、本発明の圧着装置により得られた複数口腔内投与剤層を保持する樹脂フィルムを一旦巻き取りロールにバッチ方式で巻き取ってロールフィルムとし、このロールフィルムをそのまま、巻き出しロールに巻き取られた原料ロールフィルムとして圧着装置にセットし、これと同一成分または異種成分の単層または複数層からなる口腔内投与剤層を保持した樹脂フィルムを巻き出しロールに巻き取ったもう一つの原料ロールフィルムを同様に圧着装置にセットし、それぞれのロールフィルムから巻き出された２枚の樹脂フィルム同士を、口腔内投与剤層が互いに対向するように重ね合わせて一対の押圧ローラに引き込み、各樹脂フィルムの裏面から加圧することにより、多数の口腔内投与剤層が多重に密着積層された多層構造のフィルム状口腔内投与剤をバッチ方式により効率よく極めて容易に製造することが可能となる。かようなバッチ操作を必要に応じて種々組み合わせることによって、各種用途に適用しうる多種類の多層構造のフィルム状口腔内投与剤を製造できる融通性を備えた圧着装置を提供することができる。
【００２１】
本発明の請求項４に係るフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、上記した請求項１〜３のいずれか１項において、前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離され、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを、搬送方向と平行に細幅に切断するスリッターと、前記スリッターにより複数本に切断された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る複数の巻き取りリールとが設けられ、かつ、前記複数の巻き取りリールは、その鍔部を除く巻き取り軸部が隙間なく前後に互い違いに列をなして配置されていることを特徴とするものである。
【００２２】
請求項４の発明によれば、スリッターによって複数本に切断分割された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを、それぞれ対応する巻き取りリールで１本ずつ個別に巻き取るに際して、前後に互い違いに列をなして配置された巻き取りリールの巻き取り軸部を隙間なく並べてあるので、複数本に切断分割された細幅の樹脂フィルム同士の間隔を空ける必要がないため、樹脂フィルムに保持された口腔内投与剤層に歪み、シワ、亀裂等を生じさせることなく、細幅に切断分割された樹脂フィルムを１本ずつ個別にかつ円滑に巻き取りリールに巻き取ることができる。
【００２５】
本発明の請求項５に係るフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、上記した請求項１〜４のいずれか１項において、前記複数の巻き取りリールを軸支するシャフトはその両端がフレームにより支持され、前記シャフトの一端は前記フレームの一方に片持ち可能に支持されるとともに、片持ちされた前記シャフトの他端を支持する他方のフレームは起倒自在にされていることを特徴とするものである。
【００２６】
請求項５の発明によれば、シャフトの一端をフレームに片持ちさせ、他端を支持するフレームを倒すことにより、シャフトを片持ちさせた状態で、シャフトに軸支させる巻き取りリールのシャフトに対する取り付けや取り外しが簡便かつ迅速に行うことができ、複数の巻き取りリールを軸支しているシャフトごと移動させる必要がないため、作業性が極めてよい。
【００２７】
本発明の請求項６に係るフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、上記した請求項１〜５のいずれか１項において、前記各巻き取りリールは前記シャフトに対して回転可能に支持されるとともに、前記シャフトの一端側に配設されたスプリングにより各巻き取りリール側壁が押圧されて前記シャフトの他端側に付勢され、このスプリングによる付勢力によりシャフトの回転が巻き取りリールに伝達されるようにしたことを特徴とするものである。
【００２８】
請求項６の発明によれば、巻き取りリール側壁を押圧するスプリングによる付勢力によりシャフトの回転が巻き取りリールに伝達されるので、このスプリングの付勢力を調整することによって、巻き取りリールがシャフトに対してスリップする程度を調整することができる。
すなわち、スプリングの付勢力を強めることにより、巻き取りリールとシャフトとの間のスリップが少なくなるため、シャフトの回転の巻き取りリールへの伝達が大となり、巻き取りリールによる樹脂フィルムの巻き取り力を高めることができる。逆に、スプリングの付勢力を弱めた場合には、巻き取りリールとシャフトとの間でスリップしやすくなるため、シャフトの回転の巻き取りリールへの伝達が小となり、巻き取りリールによる樹脂フィルムの巻き取り力を弱めることができる。このようにして、巻き取りリールへの樹脂フィルムの巻き取り量の変動に伴う巻き取り力の制御を簡単に行うことができ、高価な制御
装置を設置する必要がない。
【００２９】
本発明において、上述した請求項４に記載のスリッターと巻き取りリールを具備する構造を不可欠な構成とした場合には、以下のように記載することができる。すなわち、本発明によるフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、
表面上に所定厚さの口腔内投与剤層がそれぞれ形成された２枚の樹脂フィルム同士を、口腔内投与剤層が互いに対向するように重ね合わせた状態で引き込み、各樹脂フィルムの裏面から加圧する一対の押圧ローラと、
前記一対の押圧ローラから送出され相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの一方の樹脂フィルムを、前記一対の押圧ローラの加圧部における接線方向に略一致させて搬送させる搬送機構と、
前記一対の押圧ローラからの前記一方の樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に設けられた剥離ロールと、この剥離ロールの周面に沿って、相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの他方の樹脂フィルムのみを、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と異なる方向に引き込む巻き取り軸とからなる樹脂フィルム剥離機構と、
前記他方の樹脂フィルムが前記樹脂フィルム剥離機構により剥離され、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを、搬送方向と平行に細幅に切断するスリッターと、
前記スリッターにより複数本に切断された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る複数の巻き取りリールとを備え、
かつ、前記複数の巻き取りリールは、その鍔部を除く巻き取り軸部が隙間なく前後に互い違いに列をなして配置されていることを特徴とするものである。
【００３０】
同様に、本発明において、上述した請求項１に記載のスリッターと巻き取りリールを具備する構造を不可欠な構成とした場合には、以下のように記載することができる。すなわち、本発明によるフィルム状口腔内投与剤の圧着装置は、
表面上に所定厚さの口腔内投与剤層がそれぞれ形成された２枚の樹脂フィルム同士を、口腔内投与剤層が互いに対向するように重ね合わせた状態で引き込み、各樹脂フィルムの裏面から加圧する一対の押圧ローラと、
前記一対の押圧ローラから送出され相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの一方の樹脂フィルムを、前記一対の押圧ローラの加圧部における接線方向に略一致させて搬送させる搬送機構と、
前記一対の押圧ローラからの前記一方の樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に設けられた剥離ロールと、この剥離ロールの周面に沿って、相互に密着された複数口腔内投与剤層を挟む前記２枚の樹脂フィルムのうちの他方の樹脂フィルムのみを、前記一方の樹脂フィルムの搬送方向と異なる方向に引き込む巻き取り軸とからなる樹脂フィルム剥離機構と、
前記他方の樹脂フィルムが前記剥離ロールにより剥離されて、前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムに対して、搬送方向と平行に細幅に切断するオン状態と、切断を行わないで通過させるオフ状態とに切り替え可能なスリッターとが設けられると共に、
オン状態の前記スリッターによって複数本に切断された複数口腔内投与剤層を保持する細幅の前記一方の樹脂フィルムを１本ずつ個別に巻き取る複数の巻き取りリールを軸支するシャフトと、オフ状態の前記スリッターを通過して切断されずに前記搬送機構により搬送されてきた複数口腔内投与剤層を保持する前記一方の樹脂フィルムを巻き取る巻き取りロールとが、相互に取り替え可能とされていることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の圧着装置によれば、フィルム状口腔内投与剤は、それだけで自立してフィルムを形成できる強度を持っているので、剥離される他方の樹脂フィルムに口腔内投与剤層が付着してしまい、意図した一方の樹脂フィルムに口腔内投与剤層を保持できなくなるというトラブルが生じやすいが、一対の押圧ローラから送出される樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に剥離ローラを設け、その剥離ローラの直径を５ｃｍ以下と小さくし、一方の樹脂フィルムの搬送方向と異なる方向に引き込んで剥離させることにより、意図した一方の樹脂フィルムに口腔内投与剤層を確実に保持させることができるようになり、生産性に優れた圧着装置が提供できる。
【００３２】
剥離される樹脂フィルムの移動に伴って上記の剥離ロールを供回りするようにしたり、剥離ロールを起点として、剥離される樹脂フィルムのみを、一方の樹脂フィルムの搬送方向と４５度以上の角度をなして引き込む位置に上記の巻き取り軸を設けることにより、剥離すべき樹脂フィルムの剥離を円滑かつ確実に行うことができる。
【００３３】
また、口腔内投与剤層がそれぞれ形成された２枚の樹脂フィルムを、一対の押圧ローラへそれぞれ供給する一対の巻き出しロールと、圧着品を巻き取る巻き取りロールの両方を、寸法および構造が略同じで、相互に取り替え可能とすれば、圧着品を巻き取りロールに巻き取って一旦ロールフィルムとしたものを、そのまま再度圧着装置の出発材料として巻き出しロールの位置にセットすることにより、多層構造のフィルム状口腔内投与剤の形成をバッチ方式により簡便に実施することができる。
【００３４】
さらに、スリッターによって複数本に切断分割された圧着製品を、それぞれ対応する巻き取りリールで１本ずつ個別に巻き取るに際して、前後に互い違いに列をなして配置された巻き取りリールの巻き取り軸部を隙間なく並べる構成とすることにより、複数本に切断分割された細幅の圧着製品同士の間隔を空ける必要がないため、圧着製品に保持された口腔内投与剤層に歪み、シワ、亀裂等を生じさせることなく、細幅に切断分割された圧着製品を１本ずつ個別にかつ円滑に巻き取りリールに巻き取ることができる。
【００３５】
また、スリッターを機能させて細幅の複数本の圧着製品を１本ずつ個別に巻き取る巻き取りリールを軸支するシャフトと、圧着品を巻き取る巻き取りロールとを、相互に取り替え可能とすることにより、スリッターによる圧着製品の切断分割操作と、スリッターを機能させないバッチ式の圧着操作とを必要に応じて簡単に切り替えることが可能となり、装置全体がコンパクトで設置面積も少なくてすむフィルム状口腔内投与剤の圧着装置を提供できる。
【００３６】
さらに、複数の巻き取りリールを軸支するシャフトの両端をフレームにより支持し、シャフトの一端を一方のフレームに片持ちさせ、他端を支持する他方のフレームを起倒自在とすることにより、シャフトを片持ちさせた状態で、シャフトに軸支させる巻き取りリールのシャフトに対する取り付けや取り外しを簡便かつ迅速に行うことができ、複数の巻き取りリールを軸支しているシャフトごと移動させる必要がないため、作業性が極めてよい。
【００３７】
上記した各巻き取りリールをシャフトに対して回転可能に支持し、シャフトの一端側に配設されたスプリングにより各巻き取りリール側壁が押圧されてシャフトの他端側に付勢するように構成することにより、巻き取りリール側壁を押圧するスプリングによる付勢力によりシャフトの回転が巻き取りリールに伝達されるので、このスプリングの付勢力を調整することで、巻き取りリールがシャフトに対してスリップする程度を調整することができる。これによって、巻き取りリールへの樹脂フィルムの巻き取り量の変動に伴う巻き取り力の制御を簡単に行うことができ、高価な制御装置を設置する必要がない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
樹脂フィルムの表面に所定厚さの口腔内投与剤層（以下「投与剤層」と略記する）を形成するに際しては、図１に図示したごとき塗工装置１００が好ましく使用できる。この塗工装置１００は、樹脂フィルム巻き出しロール１０１にセットした樹脂フィルム１０２を、ガイドロール１０３とドクターロール１０４の間を通して乾燥炉１０５内に導き、樹脂フィルム巻き取りロール１０６で巻き取ることにより、樹脂フィルム１０２を連続的に移動させる。この間に、投与剤層調製液供給用ダム部１０７に供給した投与剤層調製液１０８が樹脂フィルム上に塗布され、この際、ガイドロール１０３上の樹脂フィルム１０２とドクターロール１０４とのクリアランスを所定寸法に調整することにより所定の塗布量とすることができる（部分拡大図参照）。かくして形成された樹脂フィルム１０２上の塗布層１０８ａは、乾燥炉１０５を通過することにより、熱風吹き出し装置１０９から均一に吹き出された熱風により乾燥され、投与剤層が形成された樹脂フィルム１１０が巻き取りロール１０６にロール状に巻き取られる。
【００３９】
次いで、この巻き取りロール１０６にロール状に巻き取った投与剤層形成樹脂フィルム１１０を、再度巻き出しロール１０１に取り付け、同一成分または異種成分の投与剤層調製液１０８をダム部１０７に供給して再び塗布と乾燥を施し、巻き取りロール１０６に巻き取ることにより、二層の投与剤層が積層形成された樹脂フィルムを製造することができ、かような塗布と乾燥を複数回繰り返すことにより、同一成分の投与剤層の厚さを増加させたり、各種成分からなる複数層の投与剤層を形成させることも可能である。
【００４０】
しかしながら、塗布・乾燥の回数が増すほど、投与剤層調製液の塗布量が不正確となるとともに、乾燥に要する時間が長くなるため、塗布・乾燥の繰り返し回数は２〜３回程度、好ましくは１回に止めることが望ましい。また、１回の塗布で樹脂フィルム表面上に形成する投与剤層の厚さは、１〜３００μｍ程度とすることが望ましい。１回の塗布厚を３００μｍより厚くした場合には、乾燥時間が長くなりすぎて生産性が悪くなる。
【００４１】
図１の塗工装置１００を用いて、単一の塗布あるいは同一成分または異種成分による複数の塗布を施し、表面上に所定厚さの投与剤層が形成された樹脂フィルム１１０を製造する。このようにして製造された数種類の投与剤層形成樹脂フィルム１１０は、それぞれ巻き取りロール１０６でロール状に巻かれてロールフィルムとされた後、図２に図示した本発明の圧着装置１０を用いて２枚の投与剤層形成樹脂フィルムを圧着し、薄い層が多数積層された多層構造を有するフィルム状の投与剤層を樹脂フィルム上に形成することができる。
【００４２】
図２は本発明の圧着装置１０の実施例を示すものであり、例えば図１の塗工装置１００を用いて製造された所定厚さの投与剤層が表面上に形成された２枚の樹脂フィルム同士を、投与剤層が互いに対向するように重ね合わせた状態で引き込み、各樹脂フィルムの裏面から加圧する一対の押圧ローラ１１、１１と、押圧ローラから送出され相互に密着された複数投与剤層を挟む２枚の樹脂フィルム（圧着品）１２の１枚１２ａのみを剥離する剥離ロール１３と、剥離したフィルムを巻き取る巻き取り軸１４と、剥離後に残される複数投与剤層保持樹脂フィルム（圧着製品）１２ｂを巻き取る巻き取りロール１５とを備えている。
【００４３】
この巻き取りロール１５を駆動ロールとするとともに、押圧ローラ１１、１１の１つのローラを駆動ロールとし、さらに剥離ロール１３と巻き取りロール１５との間に別途駆動ロール１６を配設し、これら３つの駆動ロールが、複数投与剤層保持樹脂フィルムの搬送機構となり、押圧ローラ１１、１１から送出された複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂを巻き取りロール１５へ搬送することができる。
【００４４】
搬送機構により複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂが搬送される方向は、図２に示したように、一対の押圧ロール１１、１１の加圧部における接線方向と一致させているが、必ずしも接線方向と正確に一致させなくても、図３に図示したように、接線方向Ｔと搬送方向Ｃとのズレが３０°以内、好ましくは１５°以内、さらに好ましくは１０°以内といった程度に略一致させればよい。換言すれば、搬送方向を図３の矢印Ｙ１と矢印Ｙ２との間の範囲内とすればよい。
【００４５】
剥離ロール１３は、押圧ローラ１１、１１から送出される複数投与剤層保持樹脂フィルムの搬送方向に沿った位置に設置されており、相互に密着された複数投与剤層を挟む２枚の樹脂フィルム１２の１枚１２ａのみを、複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂの搬送方向とは異なる方向に引き込む巻き取り軸１４で巻き取ることにより、剥離することができる。この剥離ロール１３は剥離される樹脂フィルム１２ａの移動に伴って伴回りするように回動自在に設けられている。
【００４６】
複数層からなる投与剤層は、それだけで自立したフィルムを形成できる程度の強度を持っているため、剥離すべき樹脂フィルム１２ａの方に投与剤層が付着してしまい、もう一方の樹脂フィルム１２ｂの方に投与剤層を保持させることができなくなる事態が生ずることがある。そこで本発明においては、図４に示したように、剥離ロール１３の直径Ｄを６ｃｍ以下、好ましくは５ｃｍ以下と小さくし、直径の小さい剥離ロール１３の周面に沿ってできるだけ急角度で剥離することにより、意図した一方の樹脂フィルム１２ｂに複数投与剤層が確実に保持残留されるようにしている。また、剥離される樹脂フィルム１２ａを巻き取る巻き取り軸１４は、剥離ロール１３を起点として、剥離される樹脂フィルム１２ａを、複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂの搬送方向Ｃと４５°以上、好ましくは６０°以上の角度をなして引き込む位置に設けることが望ましい。なお、図４に示した例では、搬送方向Ｃと約８０°の角度で剥離フィルム１２ａを引き込む位置に巻き取り軸１４を設けている。
【００４７】
図２に示した本発明の圧着装置１０の動作は以下の通りである。表面上に投与剤層が形成された樹脂フィルムのロールフィルム１７（例えば図１の１０６）を、圧着装置１０の上部巻き出しロール１８にセットし、もう一つのロールフィルム１９を下部巻き出しロール２０にセットする。これらのロールフィルム１７、１９をそれぞれ所定速度で巻き出し、各投与剤層面が互いに対向するように重ね合わせて、一対の押圧ローラ１１、１１の間を通過させることにより、樹脂フィルムの裏面から加圧されて、投与剤層相互が密着する。
【００４８】
押圧ローラ１１、１１により加圧するに際しては、押圧ローラの温度を３０〜１５０℃、好ましくは３０〜８０℃とする。この温度は、樹脂フィルムの種類や、投与剤層に用いる物質の種類等により適宜選定する必要があるが、投与剤層が若干軟化して密着しやすくなる温度とすることが好ましい。過度の高温は、投与剤層が溶融して投与剤層内の溶媒が揮発し突沸する危険があるため避けるべきであり、温度が低すぎると密着が十分になされなくなる場合がある。また、押圧ローラによる加圧圧力は、０．０５〜１．５ＭＰａ、好ましくは０．１〜０．７ＭＰａとする。過度の圧力は、投与剤層が展延されてしまい単位面積当たりの量的精度に影響を及ぼし好ましくない。また、圧力が低すぎると十分な密着が得られない。
【００４９】
押圧ローラ１１、１１を通過した圧着品１２は、その両面が樹脂フィルムで覆われ、それらの間に複数投与剤層が密着して積層された構造を有している。この圧着品１２が剥離ロール１３を通過した時点で、上面を覆っている樹脂フィルム１２ａのみを剥離し、剥離した樹脂フィルム１２ａを剥離フィルム巻き取り軸１４により巻き取ることによって、圧着品１２から樹脂フィルム１２ａを連続的に剥離することができる。かくして得られた圧着製品１２ｂ、すなわち表面上に複数投与剤層を保持している樹脂フィルムは、巻き取りロール１５によりロール状に巻き取られ、複数投与剤層保持ロールフィルム１２ｃが形成される。
【００５０】
この複数投与剤層保持フィルム（圧着製品）１２ｂにさらに別な投与剤層を積層する場合には、以下のようにする。すなわち、上記で得られた複数投与剤層保持ロールフィルム１２ｃを巻き取りロール１５から取り外して、図２の上部巻き出しロール１８にセットし、同様に形成した別の複数投与剤層保持ロールフィルム１２ｃを、下部巻き出しロール２０にセットし、上述した圧着操作と全く同様な操作を繰り返して行えばよい。このとき、巻き取りロール１５と巻き出しロール１８、２０とを、寸法および構造が略同じで、相互に取り替え可能とすることにより、巻き取りロール１５に巻き取ったロールフィルム１２ｃを、そのまま番号１８、２０の位置にセットして再度圧着装置１０の出発材料として複数回の圧着操作を繰り返すことができ、より多数の投与剤層が積層された多層構造のフィルム状口腔内投与剤をバッチ方式により簡便に実施することが可能となる。
【００５１】
投与剤層を保持した二つの樹脂フィルムを押圧ローラ１１、１１の間に通して圧着する際に、二つの樹脂フィルムの間に空気を巻き込んだ場合には、貼り合わせ不良が生じる。この場合には、圧着装置１０の運転を停止することなく、図５に示したように、押圧ローラ１１、１１の下流に設置した一対のロール２１、２１の間隙を狭めて閉じるとともに、押圧ローラ１１、１１の間隙を開けて開放する。この操作により、二つの樹脂フィルム間に巻き込まれた空気は閉じられたロール２１、２１により容易に押し出されて除去される。空気が除去された後に、押圧ローラ１１、１１を閉じてロール２１、２１を開放することにより、図２に図示したような正常な圧着運転に戻すことができる。
【００５２】
図２の圧着装置１０における巻き出しロール１８、２０と巻き取りロール１５における樹脂フィルムの巻き出しおよび巻き取り時の張力制御には、従来から慣用されているパウダーブレーキとパウダークラッチを用いることができる。すなわち、巻き出しロール側１８、２０に設置したパウダーブレーキ（図示せず）においては、巻き径が小さくなるに従って、パウダーブレーキに加える電圧を減少させることによりブレーキ力を弱め、張力を斬減させるように制御する。一方、巻き取りロール１５側に設置したパウダークラッチ（図示せず）においては、巻き径を自動監視し、巻き径に応じた電圧でパウダークラッチの伝達力を制御することにより、巻き取り張力を常に一定に維持する。すなわち、巻き径が大きくなるに伴ってパウダークラッチへの印加電圧を大きくし、パウダークラッチの伝達力を大きくするように制御する。
【００５３】
投与剤層を保持した樹脂フィルムを押圧ローラ１１、１１により圧着する上述した圧着操作は、できるだけ幅広の樹脂フィルムを用いて行い、これを所定の細幅に切断分割した後に、所定の形状に打ち抜く製剤化工程に供給することが効率的である。そのため図２に示した本発明の圧着装置１０の実施例においては、押圧ローラ１１、１１から送出される圧着品のうちの上面を覆っている樹脂フィルム１２ａのみを剥離ローラ１３により剥離した後、複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂの搬送方向に沿った位置で、複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂを搬送方向と平行に細幅に切断するスリッター３０を設置している。
【００５４】
このスリッター３０は、図６に示した実施例においては、駆動ロール１６と組み合わされて構成されており、駆動ロール１６に対向させて設けた複数の円盤状刃３１が上下動可能とされている。すなわち、図２および図５に図示されているように、幅広の複数投与剤層保持樹脂フィルム１２ｂを巻き取りロール１５で巻き取る際には、円盤状刃３１が上方位置にあり、円盤状刃３１とその下の駆動ロール１６との間隙が開いて開放された状態とされてスリッター３０は機能しない。一方、最終圧着製品となる複数投与剤層保持樹脂フィルムを細幅に切断する際には、図６に示したように、円盤状刃３１が下方に移動し、円盤状刃３１とその下の駆動ロール１６との間隙が閉じられて、ここを通過する幅広の最終圧着製品（幅広圧着製品）３２ａが細幅の圧着製品（細幅圧着製品）３２ｂに切断分割される。細幅に切断分割された複数本の細幅圧着製品３２ｂは、１本ずつ個別に複数の巻き取りリール３３ａ、３３ｂにそれぞれ巻き取られる。
【００５５】
幅広圧着製品３２ａの複数投与剤層の幅が例えば４６０ｍｍであり、これをスリッター３０により幅３６ｍｍの１２本の細幅圧着製品３２ｂに切断する場合、投与剤層の幅方向に１３枚の円盤状刃３１を３６ｍｍ間隔で互いに平行となるように並列させて設ける。投与剤層両端部の切断カス３２ｃは、カス巻き取り軸３５で巻き取られて除去される。
【００５６】
スリッター３０は、図７および図８に示したような複数個（例えば１３個）のスリッターユニット３６、３６を投与剤層の幅方向、すなわち駆動ロール１６の幅方向に等間隔で並列させた構造を有しており、各スリッターユニット３６にはそれぞれ１枚ずつ円盤状の刃３１が組み込まれ、隣り合うスリッターユニットの刃３１が例えば３６ｍｍ間隔で互いに平行となるように配置されている。図７には図示を簡略化するために駆動ロール１６の幅方向に並列させた２個のスリッターユニット３６、３６のみ示してある。各スリッターユニット３６においては、円盤状の刃３１の回転軸３１ａは軸受３７により回転自在に支持され、刃３１と軸受３７は２枚の側壁３８、３８の間に上下動自在（矢印Ｙ３）に収納され、刃３１の回転方向（図８の矢印Ｙ４）前方下端に至る刃の一部分３１ｂが側壁３８から突出している。側壁３８頂部にはエアバッグ収納部３９が設けられ、その内部には、エアチューブ４０と接続されたフレキシブルなエアバッグ４１が収納されていて、エアバッグ４１の膨張、収縮に伴い軸受３７および円盤状刃３１が上下動するように構成されている。また、側壁３８後端部（細幅に切断された圧着製品がスリッター３０から送出される側）には、駆動ロール１６の軸方向に平行に設けられたスリッターフレーム４２に対して各スリッターユニット３６を固定するための固定具４３が取り付けられていて、ネジ４３ａの締め付けによってスリッターユニット３６を１個ずつスリッターフレーム４２の所定位置に取付固定して並列配置させる。
【００５７】
図７および８に示したスリッター３０の動作は以下の通りである。スリッター３０が機能していない状態にあっては、エアバッグ４１内のエアがエアーチューブ４０を介して抜かれて扁平な形状とされており、このとき刃は上方位置に持ち上げた位置に保持され、駆動ロール１６との間隙が開いている（図２参照）。すなわち、切断を行わないで通過させるオフ状態となつており、搬送されてくる幅広圧着品１２ｂは切断されることなく幅広のまま、巻き取りロール１５に巻き取ることができる。
【００５８】
エアチューブ４０からエアバッグ４１内にエアを注入すると、エアバッグ４１が膨張し、これに伴い軸受３７が下方に押し下げられるため、刃３１は駆動ロール１６の周面に当接して押し付けられる（図６参照）。すなわち、搬送方向と平行に細幅に切断するオン状態となる。この状態においては、搬送されてくる幅広圧着品３２ａは、隣り合うスリッターユニット３６、３６の刃３１と刃３１の間の幅ｗに相当する細幅圧着製品３２ｂに切断されることになる。
【００５９】
スリッター３０により、例えば幅３６ｍｍで１２本に切断された細幅圧着製品３２ｂは、奇数列の６本の細幅圧着製品３２ｂが前方に配置したシャフト３４ａに同軸状に軸支された６個の巻き取りリール３３ａにそれぞれ１本ずつ個別に巻き取られ、偶数列の６本の細幅圧着製品３２ｂが後方に配置したシャフト３４ｂに同軸状に軸支された６個の巻き取りリール３３ｂにそれぞれ１本ずつ個別に巻き取られる（図６参照）。
【００６０】
シャフト３４ａに軸支された６個の巻き取りリール３３ａと、シャフト３４ｂに軸支された６個の巻き取りリール３３ｂとは、図９に示したように、前後に互い違いに２列に配置されている。このとき、各シャフト３４ａおよび３４ｂに軸支された隣り合う巻き取りリール３３、３３の間に所定幅のリールプレート５０、５０とスペーサー５１を挿入することにより、前列のシャフト３４ａの巻き取りリール３３ａの鍔部４５ａを除く巻き取り軸部４６ａと、後列のシャフト３４ｂの巻き取りリール３３ｂの鍔部４５ｂを除く巻き取り軸部４６ｂとが、隙間なく互い違いに配列されるようにする。巻き取り軸部４６の幅は、そこに巻き取られる細幅圧着製品１本の幅ｗ（３６ｍｍ）と等しくされている。したがって、スリッター３０により幅３６ｍｍに切断分割された１２本の細幅圧着製品３２ｂは、１２本の合計幅（４３２ｍｍ）が拡げられることなく、巻き取りリール３３に至るまで互いに幅方向に平行に搬送されて１本ずつ別個の巻き取りリール３３に巻き取ることができる。その結果、切断分割された隣り合う細幅圧着製品の間の間隔が幅方向に拡げられながら、１本ずつ別個の巻き取りリールに巻き取る場合に見られるような、細幅圧着製品３２ｂの投与剤層の歪み、シワ、亀裂等の発生を効果的になくすことができる。
【００６１】
なお、図６および図９に示した例では、複数の巻き取りリール３３を軸支するシャフト３４ａ、３４ｂは、前後２列に配置しているが、巻き取りリール３３の個数に応じて、前後に３列以上配置することもできる。
【００６２】
シャフト３４に対して複数の巻き取りリール３３をセットする機構を図１０に示す。図１０においては、シャフト３４の上半分を断面図、下半分を正面図としてそれぞれ示している。シャフト３４の一端部（図面の右側端部）の細径部分３４ｃには、右側から順にいずれも円環状のストッパー５２、ベアリング５３、歯車５４およびベアリング５５が、それぞれカラー５６、５７、５８を介在させて嵌合固定されている。シャフトの細径部分３４ｃに続く太径部分３４ｄには、その右側端部に円環状のストッパー６０が嵌合されて固定ボルト６０ａで固定されている。このストッパー６０の左側には、いずれも円環状のリールプレート５０、巻き取りリール３３、リールプレート５０、スペーサー５１、リールプレート５０、巻き取りリール３３、リールプレート５０、スペーサー５１…がこの順番で次々に嵌合され、例えば６個の巻き取りリール３３が嵌合される。６個目の巻き取りリール３３を位置決めするリールプレート５０の左側には、いずれも円環状のスプリング受け６１、スプリング６２および外周にネジ切り加工を施したスリ割りブッシング６３がこの順で嵌合され、スリ割りブッシング６３が固定ボルト６３ａで固定されている。また、スリ割りブッシング６３には、その外周のネジ溝に螺合する押し込みネジ６４が嵌合されている。さらに、シャフト３４の他端部（図面の左側端部）の細径部分３４ｅには、いずれも円環状のベアリング６５とストッパー６６がカラー６７、６８を介在させて嵌合固定されている。
【００６３】
シャフトの太径部分３４ｄの長手方向には細長い突起からなるキー６９が形成されており、シャフトに嵌合される円環状嵌合部材であるリールプレート５０、スペーサー５１、スプリング受け６１、スリ割りブッシング６３の内周面に形成されたキー溝がキー６９と係合して、シャフト３４の回転がこれら円環状嵌合部材に確実に伝達されるようになっている。
【００６４】
巻き取りリール３３は、ポリ四フッ化エチレン（登録商標：テフロン）製の巻き取り軸部４６と、巻き取り軸部の両側面から放射方向に伸びるアルミ合金製の鍔部４５とからなっており、巻き取りリール３３を両側から挟む一組の円環状リールプレート５０、５０は、巻き取り軸部４６の側面と面接触している。リールプレート５０の中心寄りには、円環状の巻き取り軸部４６の中央孔部４６ｃに嵌合する小径の円環状突起５０ｃが形成されており、この円環状突起５０ｃを巻き取り軸部４６の中央孔部４６ｃに嵌合させることで、巻き取りリール３３の位置決めを簡便かつ確実に行うことができる。
【００６５】
各巻き取りリール３３は、巻き取り軸部４６とその軸部４６を挟持する円環状リールプレート５０、５０との接触面（摺動面）を介して、シャフト３４に対して回転可能に支持されるとともに、シャフト３４の左側端部に配設されたスプリング６２により各巻き取りリール３３の巻き取り軸部４６側壁が押圧されてシャフト３４の右側に付勢され、このスプリング６２による付勢力によりシャフト３４の回転が円環状リールプレート５０、５０を介して巻き取りリール３３に伝達されるようになっている。この作用については、詳しく後述する。
【００６６】
また、図９に図示したように、前列に配列された巻き取りリール３３ａの巻き取り軸部４６ａと、後列に配列された巻き取りリール３３ｂの巻き取り軸部４６ｂが、隙間なく互い違いに配列されるようにするために、図１０に示したスペーサー５１の幅とその両側に配置されるリールプレート５０、５０およびリール鍔部４５、４５の幅との合計ｗが、リール巻き取り軸部４６の幅ｗ（すなわち細幅圧着品の幅）と同じとなるようにされている。
【００６７】
シャフト３４を所定位置に支持するための軸受フレームを図１１と図１２に示す。図１１は図１０に図示したシャフト３４の右側端部を支持する右側軸受フレーム７０であり、全体として縦長のボックス形状を有しており、頂部開口面には開閉自在な蓋７１を備えている。対向する２つの側壁７２ａ、７２ｂ頂部にはＵ字状の切欠孔７３ａ、７３ｂが形成され、これらＵ字状切欠孔より下方の側壁７２ａ、７２ｂの間には図示しないモーターで駆動される駆動歯車７４が配設されている。図１１は、蓋７１を開いて、シャフト３４の右側端部を軸受フレーム７０に載置した状態を図示してあり、シャフト３４に取り付けた２つのベアリング５３、５５を軸受フレーム７０の２つのＵ字状切欠孔７３ａ、７３ｂに嵌め込み、歯車５４を駆動歯車７４と係合させることにより、駆動歯車７４の回転が歯車５４を介してシャフト３４に伝達される。蓋７１を閉じるに際しては、蓋７１を倒して頂部開口面を塞ぎ、止めネジ７５をネジ穴７６に挿入して止めネジハンドル７７を回すことで、蓋７１を閉止することができる。このとき、蓋７１の両側部に取り付けたベアリング抑え具７８ａ、７８ｂでＵ字状切欠孔７３ａ、７３ｂに嵌め込まれたベアリング５３、５５の頂部を抑えて、ベアリングがＵ字状切欠孔から抜け出ないようにすることができる。
【００６８】
図１２はシャフト３４の左側端部を支持する左側軸受フレーム８０であり、１枚の側壁８１と蓋８２とからなっている。側壁８１頂部にはＵ字状の切欠孔８３が形成され、蓋８２は開閉自在に側壁８１に取り付けられている。また側壁８１底部には台板８４側面が当接されていて、側壁８１と台板８４とは蝶番８５、８５で連結されている。台板８４に穿設した貫通穴に止めネジ８６を貫通させて止めネジハンドル８７を回し、止めネジ８６先端部を側壁８１下部に形成したネジ穴８８（図１３参照）に螺合させてネジ止めすることにより、側壁８１を図１２のように垂直に立てて保持することができる。図１２は、蓋８２を開いて、シャフト３４の左側端部を軸受フレーム８０に載置した状態を示しており、シャフト３４に取り付けた１つのベアリング６５が軸受フレーム８０のＵ字状切欠孔８３に嵌め込まれている。この状態で蓋８２を倒して、止めネジ８９をネジ穴９０に挿入し止めネジハンドル９１を回すことで、蓋８２を閉止することができる。このとき、蓋８２の側部に取り付けたベアリング抑え具９２でＵ字状切欠孔８３に嵌め込まれたベアリング６５の頂部を抑えて、ベアリングがＵ字状切欠孔から抜け出ないようにすることができる。
【００６９】
図１２の左側軸受フレーム８０は、その側壁８１を矢印Ｙ５方向に倒すことができ、倒した状態を図１３に示す。側壁８１を倒すには、止めネジ８９（図１２）とネジ穴９０との螺合を解いて止めネジ８９がネジ穴９０から抜け出るような方向に止めネジハンドル９１（図１２）を回わし、蓋８２を開いた状態にし、次いでネジハンドル８７を回し、止めネジ８６とネジ穴８８との螺合をとして蝶番部分８５（図１２）で側壁８１を折り曲げればよい。
【００７０】
複数の巻き取りリール３３を図１０のようにセットしたシャフト３４の動作を以下に説明する。シャフト３４の両端部を図１１および図１２の軸受フレーム７０、８０にそれぞれ載置すると、右側軸受フレーム７０（図１１）に設けられている駆動歯車７４とシャフトの歯車５４とが噛み合い、駆動歯車７４の回転がシャフト３４に伝達される。シャフトの回転は、前述したキー６９とキー溝の係合により各円環状嵌合部材に確実に伝達され、リールプレート５０、スペーサー５１、スプリング受け６１、スリ割りブッシング６３等の円環状嵌合部材がシャフト３４の回転と伴に確実に回転する。
【００７１】
しかしながら、巻き取りリール３３の巻き取り軸部４６を、摩擦係数の低いポリ四フッ化エチレン製としてあるため、巻き取り軸部４６を両側から挟持しているリールプレート５０、５０との接触面（図１０において太線で示してある面）で滑りが生じる結果、巻き取りリール３３にはシャフト３４の回転がそのまま伝達されない。
【００７２】
シャフト３４の回転の巻き取りリール３３への伝達は、リールの巻き取り軸部４６とリールプレート５０との滑りの程度により変化する。この滑りの程度は、シャフト３４の左側に嵌合させてあるスプリング６２の強さにより調整することができる。すなわち、スリ割りブッシング６３に螺合させた押し込みネジ６４をシャフト３４の右方向に押し込むと、スプリング６２によりリールプレート５０やスペーサー５１が押圧されてシャフトの右側方向に付勢される。スプリング６２による付勢力が強い場合には、リールの巻き取り軸部４６とリールプレート５０との滑りが低減し、シャフト３４の回転が巻き取りリール３３に伝達されやすくなる。一方、スプリング６２による付勢力が弱い場合には、リールの巻き取り軸部４６とリールプレート５０との滑りが大きくなり、巻き取りリール３３にはシャフト３４の回転が伝達されにくくなり、フリーに回転できるようになる。
【００７３】
巻き取りリール３３には、スリッター３０により切断分割された細幅圧着製品が１本ずつ個別に巻き取られるため、巻き取りが進むにつれて巻き取り径が大きくなり、それに伴い、同じ長さの細幅圧着製品を巻き取るのに要する巻き取りリール３３の回転数は低減する。また、１本のシャフト３４に軸支されている複数の巻き取りリール３３は、必ずしもすべてが同じ巻き取り径とはならず、巻き取り径の異なるものが混在している場合もある。図１０に示した実施例においては、スプリング６２による付勢力を調整することで、巻き取りリール３３の巻き取り径の変化に対応した自由な回転数で個々の巻き取りリール３３を回転させることが可能となる。
【００７４】
シャフト３４にセットした複数の巻き取りリール３３に対する細幅圧着製品３２ｂの巻き取り操作が完了した時点で、図１１の右側軸受フレーム７０の駆動歯車７４を停止してシャフト３４の回転を停止し、巻き取りリール３３をシャフト３４から取り外す。巻き取りリール３３の取り外しに際しては、シャフト３４の右側端部を図１１の右側軸受フレーム７０にセットした状態のまま、図１２の左側軸受フレーム８０の蓋８２を開いて側壁８１を倒し、右側軸受フレーム７０でシャフト３４を片持ち状態とする。この片持ち状態で、シャフト３４の左側端部から円環状嵌合部材であるストッパー６６、ベアリング６５、スリ割りブッシング６３、スプリング６２、スプリング受け６１を順次に外せば、リールプレート５０やスペーサー５１とともに次々に巻き取りリール３３を取り外すことができる。このように、シャフト３４を片持ち状態として巻き取りリール３３を次々にシャフト３４から取り外せることにより、複数の巻き取りリール３３が軸支された重いシャフト３４を複数人の作業員で軸受フレーム７０、８０から外す作業を行わずにすみ、１人の作業員で複数の巻き取りリール３３を容易かつ迅速に取り外すことが可能となる。
【００７５】
なお、図２および図６に示した本発明の圧着装置の実施例では、スリッター３０を機能させていない状態では、幅広の圧着製品を巻き取りロール１５に巻き取る操作を行ない、スリッター３０を機能させて細幅圧着製品に切断分割する場合には、細幅圧着製品を１本ずつ複数の巻き取りリール３３に巻き取る操作を行えるようにしている。この場合、図１１および図１２に示した軸受フレーム７０、８０に、巻き取りリール３３を軸支するシャフト３４と、巻き取りロール１５とが、相互に取り替え可能にセットできるようにしておくことにより、幅広圧着製品の圧着操作と細幅圧着製品への切断分割操作とを必要に応じて簡単に切り替えることが可能となる。 
【００７６】
投与剤層を保持するためのベースフィルムとなる樹脂フィルムとしては、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、共重合ポリエステル、ポリイミド、ポリプロピレン、セルローストリアセテート、酢酸ビニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、トリアセテート、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ，ＰＦＡ，ＦＥＰ）等の樹脂からなるフィルムから適宜選択して使用することができる。特に、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）が好ましく使用できる。
【００７７】
本発明の圧着装置で圧着した後に、剥離ロールで剥離される樹脂フィルムには、少なくとも投与剤層が形成される面（表面）に疎水性物質をコーティングすることにより予め剥離処理を施して、投与剤層から樹脂フィルムを剥離しやすくしておくことが望ましい。また、投与剤層を保持している樹脂フィルムをロール状に巻いてロールフィルムとする場合は、ロール状に巻いた状態では、投与剤層が形成されていない樹脂フィルム面（裏面）も投与剤層と接することになる。このとき、樹脂フィルム裏面が投与剤層から容易に剥がれないと、ロールフィルムを巻き戻し難くなる。そのため、投与剤層を保持している樹脂フィルムをロールフィルムとする場合、剥離される樹脂フィルムには、投与剤層が形成される表面とその反対側の裏面との両面に予め剥離処理を施しておくことが望ましく、一方、剥離されずに投与剤層を保持している樹脂フィルムには、少なくとも投与剤層が形成されない裏面に予め剥離処理を施しておくことが望ましい。
剥離処理するに際して樹脂フィルムにコーティングする疎水性物質としては、食品添加物の規格基準に適合するシリコーン樹脂やワックス（蜜ロウ）等が使用できるほか、アルミ箔や錫泊等の金属箔でコーティングすることもできる。
【００７８】
圧着装置で圧着する２枚の樹脂フィルムの面上にそれぞれ形成された投与剤層は、単層として形成されていてもよいが、通常は、所望の薬効あるいは機能を発現させるのに好適な各種の層を適宜の数で積層させた複数層からなる積層構造として形成される。一般的なフィルム状の口腔内投与剤層の積層構造は、最外層を構成するコーティング層、製剤の基剤と有効成分を含有する薬物層、さらに要すれば支持層等が順次積層されて構成されている。本明細書では、コーティング層、薬物層、支持層等を総称する用語として“投与剤層”という用語を使用している。
【００７９】
コーティング層は、フィルム状投与剤層の表面を保護する機能、あるいは貼付剤として用いる場合の皮膚への粘着機能をもたらすものであり、例えば下記のごとき物質が単独または適宜組み合わせて使用できる。
ポリビニルピロリドン、ゼラチン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、デンプン、キサンタンガム、カラヤガム、ヒドロキシプロピルセルロース、水不溶性メタクリル酸共重合体、メタクリル酸エチル・メタクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体、メタクリル酸ジメチルアミノエチル・メタクリル酸メチル共重合体、カルボキシビニル重合体、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸の一部架橋物、カーボポール、トラガント、アラビアゴム、ローカストビーンズガム、グアーガム、デキストリン、デキストラン、アミロース、ヒドロキシル化アルキルセルロースエーテル、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸アルカリ金属塩、ポリアクリル酸エステル類、ロジン系樹脂（ガムロジン、ウッドロジン、トール油ロジン、不均化ロジン、水添ロジン、マレイン化ロジン等）、デラカントゴム、プルラン、キトサン、水溶性プルランエーテル、水溶性プルランエステル、カゼイン、アルギン酸アルキルエステル、ポリアクリル酸アルキルエステル、ポリアクリル酸エステル等。
【００８０】
薬物層において有効成分とともに用いる基剤としては、例えば下記のごとき物質が単独または適宜組み合わせて使用できる。
ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、デンプン、キサンタンガム、カラヤガム、アルギン酸ナトリウム、メチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、カンテン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート（ＨＰＭＣＰ）、酢酸フタル酸セルロース（ＣＡＰ）、カルボキシメチルエチルセルロース（ＣＭＥＣ）、アクリル酸重合体（アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシルなどのアクリル酸エステル類等）、メタクリル酸重合体（メタクリル酸メチルなどのメタクリル酸エステル類等）、無水マレイン酸重合体（メチルビニルエーテルなどの共重合体等）、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メタクリル酸、カーボポール、トラガント、アラビアゴム、ローカストビーンズガム、グアーガム、カラゲナン、デキストリン、デキストラン、アミロース、ヒドロキシル化アルキルセルロースエーテル、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース、ポリアクリル酸アルカリ金属塩、ポリアクリル酸エステル類、ロジン系樹脂（ガムロジン、ウッドロジン、トール油ロジン、不均化ロジン、水添ロジン、マレイン化ロジン等）、デラカントゴム、プルラン、キトサン、水溶性プルランエーテル（プルランメチルエーテル、プルランエチルエーテル、プルランプロピルエーテル等）、水溶性プルランエステル（プルランアセテート、プルランエチレート等）、セルロースの二塩基酸類モノエステル、デンプンならびに糖類多価アルコール類の二塩基酸モノエステル類、ポリビニルアルコールならびにポリビニルアルコール誘導体の二塩基酸モノエステル類、無水マレイン酸とビニルアセテートまたはスチレンならびにビニルメチルエーテル等のビニルモノマーとの共重合体、アクリル酸ならびにメタクリル酸と他のビニルモノマーとの共重合体、エチルメチルセルロース、カルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース、カルボキシメチルスターチ、プランタゴ種皮、ガラクトマンナン、プロピルセルロース、オイドラギット、セルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルセルロースフタレート、ポリビニルアルコールフタレート、スチレン無水マレイン酸共重合体、カゼイン、アルギン酸アルキルエステル、ポリアクリル酸アルキルエステル等。
【００８１】
支持層は、口腔内の非ターゲット部分に有効成分が溶出しないようにするためのものであり、例えば下記のごとき物質を単独または適宜組み合わせて、口腔内で難溶解性または不溶解性の層にすることにより目的を達成することができる。
ゼラチン、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、カンテン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート（ＨＰＭＣＰ）、酢酸フタル酸セルロース（ＣＡＰ）、カルボキシメチルエチルセルロース（ＣＭＥＣ）、アクリル酸重合体（アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシルなどのアクリル酸エステル類等）、メタクリル酸重合体（メタクリル酸メチルなどのメタクリル酸エステル類等）、無水マレイン酸重合体（メチルビニルエーテルなどの共重合体等）、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メタクリル酸、エトキシ基の置換度が１．５以上のエチルセルロース、セルロースアセテートフタレート、ローカストビーンズガム、グアーガム、カラゲナン、ヒドロキシル化アルキルセルロースエーテル、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース、ロジン系樹脂（ガムロジン、ウッドロジン、トール油ロジン、不均化ロジン、水添ロジン、マレイン化ロジン等）、セラック系樹脂（セラック、白色透明セラック）、セルロースの二塩基酸類モノエステル（セルロースアセテートフタレート、セルロースアセテートサクシネート、セルロースベンゾエートフタレート、メチルセルロースフタレート、エチルハドロキシエチルセルロースフタレート、セルロースアセテートメレアエート等）、デンプンならびに糖類多価アルコール類の二塩基酸モノエステル類（酢酸デンプンフタレート、酢酸アミロースフタレート、デキストリン、ラクトース、サッカロース、グルコース、ガラクトース、フラクトース、ソルボース、ラムノース、キシロース、マンニトール、ソルビトール等のフタール酸モノエステル類）、ポリビニルアルコールならびにポリビニルアルコール誘導体の二塩基酸モノエステル類（ポリビニルアセテートフタレート、ポリビニルプロピネートフタレート、ポリビニルブチレートフタレート、ポリビニルアセトアセタールフタレート、ポリビニルアセトアセタールサクシネート）、無水マレイン酸とビニルアセテートまたはスチレンならびにビニルメチルエーテル等のビニルモノマーとの共重合体（スチレン・無水マレイン酸共重合体、ビニルメチルエーテル・無水マレイン酸共重合体、エチレン・無水マレイン酸共重合体、ビニルブチルエーテル・無水マレイン酸共重合体、アクリロニトリル・メチルアクリレート・無水マレイン酸共重合体、ブチルアクリレート・スチレン・無水マレイン酸共重合体等）、アクリル酸ならびにメタクリル酸と他のビニルモノマーとの共重合体（スチレン・アクリル酸共重合体、メチルアクリレート・アクリル酸共重合体、メチルアクリレート・メチルアクリル酸共重合体、メチルメタクリレート・メタクリル酸共重合体、ブチルアクリレート・スチレン・アクリル酸共重合体等）、エチルメチルセルロース、カルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース、カルボキシメチルスターチ、プランタゴ種皮、ガラクトマンナン、プロピルセルロース、オイドラギット、セルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルセルロースフタレート、ポリビニルアルコールフタレート等。
【００８２】
本発明により製造されるフィルム状口腔内投与剤において、薬物層に含有させる有効成分として使用できる医薬品の例としては、下記のごとき薬剤が挙げられる。
中枢神経系用薬（催眠鎮静剤、抗不安剤、抗てんかん剤、解熱鎮痛消炎剤、興奮剤、覚せい剤、抗パーキンソン剤、精神神経用剤、総合感冒剤等）、末梢神経系用薬（局所麻酔剤、骨格筋弛緩剤、自律神経剤、鎮けい剤等）、感覚器官用薬（眼科用剤、鎮暈剤等）、循環器官用薬（強心剤、不整脈用剤、利尿剤、血圧降下剤、血管収縮剤、血管拡張剤、高脂血症用剤等）、呼吸器官用薬（呼吸促進剤、鎮咳剤、去たん剤、気管支拡張剤、含漱剤等）、消化器官用薬（止しゃ剤、整腸剤、消化性潰瘍用剤、下剤、浣腸剤等）、ホルモン剤（唾液腺ホルモン剤、甲状腺・副甲状腺ホルモン剤、タンパク同化ステロイド剤、副腎ホルモン剤、卵胞ホルモンおよび黄体ホルモン剤、混合ホルモン剤等）、泌尿生殖器および肛門用薬（子宮収縮剤、避妊剤、痔疾用剤等）、外皮用薬（メトキサレン等）、歯科口腔用薬（歯科用抗生物質製剤等）、ビタミン剤、滋養強壮薬（無機質製剤等）、血液・体液用薬（血液凝固阻止剤等）、肝臓疾患用剤、解毒剤、痛風治療剤、糖尿病用剤、細胞賦活用薬、腫瘍用薬（アルキル化剤、代謝拮抗剤等）、アレルギー用薬（抗ヒスタミン剤等）、生薬、漢方製剤、抗生物質製剤、抗ウイルス剤、駆虫剤、アルカロイド系麻薬（アヘンアルカロイド系製剤、コカアルカロイド系製剤等）、非アルカロイド系麻薬（クエン酸フェンタニルなどの合成麻薬）等。
また、薬物層に含有させる有効成分としては、消臭作用や健康維持効果等の作用を有する医薬部外品、化粧品、健康食品等の口腔内投与物も挙げられる。
【００８３】
本発明により製造されるフィルム状口腔内投与剤に用いられるコーティング層、薬物層、支持層は、上述の成分を例えば下記のごとき溶媒に溶解または分散させたものを用いて投与剤層形成工程において塗布乾燥させることにより得られる。
水、エタノール、酢酸、アセトン、アニソール、１−ブタノール、２−ブタノール、酢酸ｎ−ブチル、ｔ−ブチルメチルエーテル、クメン、ジメチルスルホキシド、酢酸エチル、ジエチルエーテル、ギ酸エチル、ギ酸、ヘプタン、酢酸イソブチル、酢酸イソプロピル、酢酸メチル、３−メチル−１−ブタノール、メチルエチルケトン、メチルイソブチルケトン、２−メチル−１−プロパノール、ペンタン、１−ペンタノール、１−プロパノール、２−プロパノール、酢酸プロピル、テトラヒドロラン、アセトニトリル、クロロベンゼン、クロロホルム、シクロヘキサン、１，２−ジクロロエテン、ジクロロメタン、１，２−ジメトキシエタン、Ｎ，Ｎ−ジメチルアセトアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド、１，４−ジオキサン、２−エトキシエタノール、エチレングリコール、ホルムアミド、ヘキサン、メタノール、２−メトキシエタノール、メチルブチルケトン、メチルシクロヘキサン、Ｎ−メチルピロリドン、ニトロメタン、ピリジン、スルホラン、テトラリン、トルエン、１，１，２−トリクロロエテン、キシレン、１，１−ジエトキシプロパン、１，１−ジメトキシメタン、２，２−ジメトキシプロパン、イソオクタン、イソプロピルエーテル、メチルイソプロピルケトン、メチルテトラヒドロフラン、石油エーテル、トリクロロ酢酸、トリフルオロ酢酸、塩化メチレン等。
【００８４】
また、本発明により製造されるフィルム状口腔内投与剤には、必要に応じて可塑剤、矯味剤、矯臭剤、着色剤等の添加剤を添加することができる。矯味剤としては、サッカリン、グリチルリチン酸、白糖、果糖、マンニトール等の甘味剤、メントール、ハッカ油等の清涼化剤、クエン酸、酒石酸、フマール等の酸味を与える有機酸化合物等を使用できる。矯臭剤としては、天然または合成の香料を使用することができる。着色剤としては、食用レーキ等の通常製剤に用いられるものを使用できる。
【実施例】
【００８５】
本発明の圧着装置を用いて、一方の面上に多層構造を有する投与剤層を積層形成した幅広樹脂フィルムを製造し、これをスリッターにより細幅樹脂フィルムに切断した後、この細幅樹脂フィルムを円形に打ち抜き加工して、円形のフィルム状トローチ剤を製造した実施例を以下に示すが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００８６】
〈コーティング層調製液の調製〉
適量の精製水にプルラン２０．０重量部およびＤ−ソルビトール５．０重量部を加え撹拌溶解してコーティング層調製液とした。
【００８７】
〈薬物層Ｉ調製液の調製〉
適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ２２．５重量部およびヒドロキシプロピルセルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに、適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ調製液とした。
【００８８】
〈薬物層II調製液の調製〉
適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴール４００ １３．５重量部、ｌ−メントール７．５重量部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ６７．５重量部およびヒドロキシプロピルセルロース１８２．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに、適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II調製液とした。
【００８９】
〈投与剤層の積層形成工程〉
(1)コーティング層＋薬物層Ｉの塗布
裏面をシリコーン剥離処理したＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）フィルムの表面（シリコーン剥離処理していない面）に、図１の塗工装置１００を用いてコーティング層調製液を塗布、乾燥して、厚さ８〜１２μｍのコーティング層を形成した。このＰＥＴフィルムのコーティング層の上に、図１の塗工装置１００を用いて、さらに薬物層Ｉ調製液を塗布し、厚さ５５〜７５ミクロンの薬物層Ｉを形成した。かくして、薬物層Ｉ／コーティング層／ＰＥＴフィルムの積層構造を有する中間品Ａを製造し、ロール状に巻き取った。
【００９０】
(2)薬物層IIの塗布
両面をシリコーン剥離処理したＰＥＴフィルムの表面に、図１の塗工装置１００を用いて薬物層II調製液を塗布、乾燥して、厚さ５５〜７５μｍの薬物層IIを形成し、薬物層II／ＰＥＴフィルムの積層構造を有する中間品Ｂを製造し、ロール状に巻き取った。
【００９１】
〈投与剤層圧着加工工程〉
(1)第１工程
上記で得られた中間品Ａと中間品Ｂの一部とを、図２の本発明の圧着装置１０を用いて、中間品Ａの薬物層Ｉと中間品Ｂの薬物層IIとが対向するようにして圧着した後、中間品ＢのＰＥＴフィルムを剥離して、薬物層II／薬物層Ｉ／コーティング層／ＰＥＴフィルムの積層構造を有する中間品Ｃを製造し、巻き取りロール１５でロール状に巻き取った
【００９２】
(2)第２工程
上記第１工程で得られた中間品Ｃをロール状に巻き取った巻き取りロール１５をそのまま図２の巻き出しロール１８の位置にセットし、中間品Ｂの残りを巻き出しロール２０の位置にセットし、図２の圧着装置１０を用いて、中間品Ｃの薬物層IIと中間品Ｂの薬物層IIとが対向するようにして圧着した後、中間品ＢのＰＥＴフィルムを剥離して、薬物層II／薬物層II／薬物層Ｉ／コーティング層／ＰＥＴフィルムの積層構造を有する中間品を製造した。この中間品を２つに分けてそれぞれを巻き取りロール１５でロール状に巻き取り、中間品Ｄと中間品Ｄ′とした。
【００９３】
(3)第３工程
上記第２工程で得られた同じ構成の中間品Ｄと中間品Ｄ′をそれぞれロール状に巻き取った２つの巻き取りロール１５を、巻き出しロール１８と２０の位置にセットし、図６に図示したスリッター３０を機能させた状態の圧着装置を用いて、それぞれの薬物層IIが対向するようにして圧着した後、中間品ＤのＰＥＴフィルムを剥離し、引き続きスリッター３０を通過させて細幅に裁断し、リール３３ａと３３ｂとにそれぞれ巻き取った。かくして、コーティング層／薬物層Ｉ／薬物層II／薬物層II／薬物層Ｉ／コーティング層／ＰＥＴフィルムの積層構造を有する細幅に裁断された中間品Ｅを製造した。
【００９４】
〈打ち抜き成型工程〉
上記で得られた細幅の中間品Ｅを、円形切断刃を備えた打ち抜き成型装置を用いて、ＰＥＴフィルムの裏面まで到達しないようにして積層投与剤層のみを打ち抜き、直径１５ｍｍの円形のフィルム状トローチ剤を得た。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】口腔内投与剤層を樹脂フィルム上に塗布して形成するための塗工装置の一例を示す説明図。
【図２】本発明の圧着装置の実施例を示す説明図。
【図３】図２の圧着装置におけるの押圧ロールから送出される圧着品の搬送方向の説明図。
【図４】図２の圧着装置における剥離されるフィルムの剥離ロールと巻き取り軸の位置関係の説明図。
【図５】図２の圧着装置の動作の一例を示す説明図。
【図６】図２の圧着装置にスリッターを組み入れた実施例を示す説明図。
【図７】スリッターの構造の一例を示す断面図。
【図８】スリッターの構造の一例を示す一部切欠立面図。
【図９】２本のシャフトにそれぞれ軸支された複数の巻き取りリールの巻き取り軸部が、隙間なく前後に互い違いに配列された状態を示す説明図。
【図１０】シャフトに対して複数の巻き取りリールをセットする機構の説明図。
【図１１】シャフトの右端部を支持する右側軸受フレームの斜視図。
【図１２】シャフトの左端部を支持する左側軸受フレームの斜視図。
【図１３】図１２の左側軸受けフレームを倒した状態の斜視図
【符号の説明】
【００９６】
１０：圧着装置
１１、１１：一対の押圧ローラ
１３：剥離ロール
１４：剥離フィルムの巻き取り軸
１５：圧着品の巻き取りロール
１８、２０：投与剤層が形成された樹脂フィルムの巻き出しロール
３０：スリッター
３１：円盤状刃
３３：巻き取りリール
３４：シャフト
４５：巻き取りリールの鍔部
４６：巻き取りリールの巻き取り軸部
６２：スプリング
７０：右側軸受フレーム
８０：左側軸受フレーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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