(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
分子量が５０万以上であるポリ−γ−グルタミン酸を含むことを特徴とする義歯安定用組成物。
【請求項２】
ポリ−γ−グルタミン酸が酸型、塩型、酸と塩の混在型及び/又は架橋物であり、これらが単独あるいはこれらの混合体であるポリ−γ−グルタミン酸からなることを特徴とする請求項１記載の義歯安定用組成物。
【請求項３】
フラクタンを含むことを特徴とする請求項１又は２記載の義歯安定用組成物。
【請求項４】
抗菌性植物エキスを含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の義歯安定用組成物。
【請求項５】
抗菌性植物エキスとしてポリフェノールを含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の義歯安定用組成物。
【請求項６】
キトサンを含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の義歯安定用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は義歯の装着において使用方法が簡単であり、かつ粘着性、クッション性、持続性、使用感、人体への安全性等に優れた性質を有する義歯安定用組成物に係わるもので、義歯の装着維持の不良による不安定性や疼痛を解消しあるいは緩和し快適な義歯の装着を実現するための義歯安定用組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
義歯は如何に正確に適合し咬合する義歯を作製しても、義歯素材の剛性や変形の不均一性が原因で顎堤粘膜（歯茎等）や口蓋へ不均等な圧力が掛かり適合の不具合を生じることがある。また、経年とともに顎堤の吸収が起こり安定性が低下したり、満足に摂食できなくなったり、会話が困難になったりすることがしばしば見られる。この場合、本質的には歯科医師によって義歯の再調整をすることが必要であるが、経済的あるいは時間的な理由等により直ぐに再調整することが困難であることが多い。このため再調整までの暫定的な処置法として、しばしば義歯安定剤が用いられる。【０００３】
近年わが国においては高齢化が急速に進み義歯を必要とする高齢者がふえ、それと共に義歯安定剤の必要性が急速にたかまっている。とりわけ要介護高齢者にあっては予期せぬ嚥下あるいは不充分な清拭でも安全で無害な義歯安定剤が強く求められている。【０００４】
現在市販されている義歯安定剤には義歯安定の方法の違いによって粘着剤型（ｄｅｎｔｕｒｅ  ａｄｈｅｓｉｖｅ）とクッション型（ｃｕｓｈｉｏｎ）がある。粘着剤型は水溶性高分子を主成分として義歯床と口腔粘膜表面の間で唾液及び／又は水を吸収して粘着性のある高粘性物（ゲル状物を含む）を形成し、この粘着性を利用して義歯を固定するものである。使用される物質としてはＣＭＣ、カラヤガム、アラビヤガム、トラガントガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリエチレンオキシド、ＰＶＡ、メトキシメチレン無水マレイン酸共重合体等があげられる。（特許文献１、２参照）
クッション型はゴム状クッション性を有する物質で義歯床と口腔粘膜表面の間を埋め義歯を固定するものである。使用される物質としては酢酸ビニル共重合体、部分加水分解酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンオキシド、ＰＶＡ、低鹸化度ＰＶＡ等が上げられる（特許文献３、４参照）。これらは形態から分類すると粉末タイプ、クリームタイプ、テープタイプ等がある。【０００５】
これら義歯安定剤は粘弾性的性質や粘着性を改良するために可塑剤が添加される。また必要に応じて着色剤、殺菌剤、抗菌剤、静菌剤、賦香剤、ｐＨ調整剤等が添加される。【０００６】
これら既存の義歯安定剤は粘着材型、クッション型を問わず義歯や口腔粘膜表面からの払拭が難しい。このため口腔粘膜表面に残存した義歯安定剤によって口腔粘膜が炎症を生じたり、無理な清拭によって口腔粘膜が損傷を生じる等のトラブルがある。また義歯に残存して汚れや雑菌の繁殖の原因となり、義歯の衛生状態が悪化する等のトラブルがある。【０００７】
さらに、クッション型はゴム状物資で流動性に劣るので義歯と口腔粘膜表面の間に薄く均等に裏装するのが困難で、使用を続けると義歯や口腔表面との適合性が悪化し咬合関係を変化させることがある。そして、これが原因となって歯槽骨や顎骨の吸収を起こす等の問題点がある。【０００８】
この様な問題点に加えて既存の義歯安定剤や添加される可塑剤の種類によっては、これら物質が口腔内に溶出して味覚に異常が生じたり、人体内に吸収されて全身へ悪い影響を及ぼすことが懸念される等の問題がある。加えて、可塑剤が溶出すると義歯安定剤は硬化しクッション性が著しく低下するなどの問題点があることも知られている。
【特許文献１】特許第３１７９１０２号公報
【特許文献２】特許第３４６０３４９号公報
【特許文献３】特許第２５４７２７６号公報
【特許文献４】特許第２５６８３９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は既存の義歯安定剤が抱える前述の問題点を解決しようとするものである。特にわが国においては高齢化が急速に進み義歯を必要とする高齢者がふえ、それと共に義歯安定剤の必要性が急速にたかまっている。とりわけ要介護高齢者にあっては予期せぬ嚥下あるいは不充分な清拭でも安全で無害な義歯安定剤が強く求められていることにも対応しようとするものである。【００１０】
すなわち、本発明に係わる義歯安定用組成物は義歯の装着において使用方法が簡単で、かつ粘着性、クッション性、持続性、使用感、人体への安全性等に優れた性質を有し、さらに義歯の装着維持の不良による不安定性や疼痛を解消しあるいは緩和し快適な義歯の装着を実現するものである。【００１１】
詳しく述べれば、既存の粘着剤型及びクッション型義歯安定剤における（１）義歯や口腔粘膜表面からの払拭の困難さ（２）払拭の困難さと不十分な清拭によって起こる口腔粘膜の炎症、損傷等の口腔粘膜のトラブル（３）払拭の困難さと不十分な清拭によって起こる義歯の汚損、細菌の増殖等の義歯の衛生面のトラブル（４）合成高分子を成分とする義歯安定剤における義歯安定剤成分、未反応モノマー、オリゴマー、可塑剤等の溶出によって懸念される味覚異常や人体内に吸収されて起こる全身への悪影響（５）一部のオリゴマーや可塑剤に見られる環境ホルモンとしての危険性等の問題点、これに加えてクッション型のゴム状物質義歯安定剤における（６）流れの悪さとそれが原因となる薄く均等な裏装の困難さ、（７）それが原因で起こる咬合関係の変化とくに歯槽骨や顎骨の吸収（８）可塑剤の溶出が起こす義歯安定剤の硬化によるクッション性の低下等の問題点を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明者らは前述の様な既存の義歯安定剤が抱える問題点をポリ−γ−グルタミン酸（以下「γ−ＰＧＡ」という。）を義歯安定用組成物として使用することによって解決したのである。すなわち、γ−ＰＧＡを唾液及び/又は水によって溶解した高粘性物（ゲル状物を含む）として使用することによって解決することを見出したのである。【００１３】
次にその内容を詳述する。例えば口腔粘膜表面に接触する義歯の面に粉末状のγ−ＰＧＡの適量を薄く均一に載せる。続いてこれに適量の水分を滴下するとγ−ＰＧＡは水分を吸収し急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定される。この状態で義歯は長時間極めて安定で緩みが無くかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００１４】
また、口腔粘膜表面に接触する義歯の面に粉末状のγ−ＰＧＡの適量を薄く均一に載せる。続いてこの義歯の面と接触する顎堤や口腔の粘膜部分を唾液や水で十分に湿らせ、義歯と顎堤や口腔の粘膜部分を接触させ静かに圧着するとγ−ＰＧＡは水分を吸収し急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。義歯は口腔粘膜表面に粘着固定される。この状態で義歯は長時間極めて安定で緩みが無くかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００１５】
また、水分を加え適度の流動性と弾性を示す高粘性物に調製したγ−ＰＧＡを膜状、テープ状あるいはゲル状にして口腔粘膜表面に接触する義歯の面に薄く均一に載せる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定される。この状態で義歯は長時間極めて安定で緩みが無くかつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００１６】
γ−ＰＧＡのこの様な優れた働きは次のような作用による。すなわち、γ−ＰＧＡ分子は水溶液中で分子内、分子間に強い水素結合を形成する。同時に溶媒である水とも強い水素結合を形成する。またγ−ＰＧＡ分子は水溶液中で螺旋状コンフォーメーションをとる。つまり、水及び/又は唾液によって膨潤溶解したγ−ＰＧＡ高粘性物はγ−ＰＧＡ分子の強い分子内、分子間水素結合と螺旋状コンフォーメーションが総合的に作用し、義歯安定用組成物として必要な適度の粘着性、クッション性、粘弾性を発現することを見出したのである。【００１７】
本発明の義歯安定用組成物においては、γ−ＰＧＡは義歯安定用組成物として必要な粘着性、クッション性、粘弾性を発現するために必要な成分であり、γ−ＰＧＡ単独、あるいはγ−ＰＧＡに後述する抗菌性植物エキス、着色剤、殺菌剤、抗菌剤、賦香剤、ｐＨ調整剤等の任意成分をγ−ＰＧＡが有する性質を損なわない範囲で添加した組成物でもよい。【００１８】
ここで、γ−ＰＧＡと唾液及び/又は水の安全性について述べる。唾液は生理体液である。水は安全な物質であることは言うまでもない。γ−ＰＡＧは納豆の粘質成分であり生分解性、生体適合性、生理活性を示し人体にきわめて安全であるのみならず優れた生理機能も示す。また合成高分子や可塑剤を全く使用しないから、未反応モノマー、オリゴマー、添加される可塑剤等による味覚異常やそれらが人体内に吸収されて起こる全身への悪影響も心配がない。加えて一部の未反応モノマーやオリゴマーや可塑剤に懸念される環境ホルモンとしての危険性も全く無い。つまり本発明に示す義歯安定用組成物は安全性が極めて高いことが明らかである。ここで、唾液及び/又は水の作用を損なわない範囲において他の物質例えばグリセリン、乳糖、可溶性でん粉等を含むことは本発明の意義を何等損なうものではない。【００１９】
ここで使用されるγ−ＰＧＡの分子量は、義歯安定用組成物として適度の粘着性と粘弾性とを発現するためには５０万以上が好ましい。とくに１００万以上であることが望ましい。分子量が適当であればγ−ＰＧＡは唾液及び/又は水にスムーズに溶解し、しかも優れた粘着性と好適な粘弾性を示す高粘性物が得られる。ここで、γ−ＰＧＡが水溶性や強力な粘着性を示す状態であればフラクタンの様な多糖類を含んでもよい。適当量のフラクタンの存在はγ−ＰＧＡ高粘性物の曵糸性や流動性を高める効果があり、γ−ＰＧＡ高粘性物を義歯と口腔粘膜表面との接触面に薄く均一に延展するのに有効である。
【００２０】
また、必要ならキトサンを混合してもよい。キトサンはγ−ＰＧＡと任意の割合で均一混合可能であり、しかも分子鎖が剛直であるから適当量のキトサンの添加は高粘性物の弾性を上げるのに効果がある。加えてキトサンは抗菌性、生体適合性を示すので口腔内に使用する物質としてはγ−ＰＧＡと同様に有効かつ安全である。【００２１】
また必要ならγ−ＰＧＡはそれが持つ本来の性質を損なわない範囲で架橋してもよい。架橋は膨潤性、弾性、強度のコントロールに有効である。架橋の方法としては試薬、熱、放射線等を用いることができる。またγ−ＰＧＡと架橋γ−ＰＧＡを混在させてもよい。【００２２】
また、γ−ＰＧＡは側鎖のカルボキシル基が全て酸型であっても良く、側鎖のカルボキシル基が全て塩型であっても良く、１分子内のカルボキシル基が酸型と塩型が混在しても良く、さらにこれらの一部あるいは全てが混合混在しても良い。ここで塩型はカルボキシル基とイオンを形成するカチオンであれば良く、その種類は問わない。すなわち金属イオン例えばリチュウム、カリウム、ナトリウム、カルシウム、マグネシウム、錫、アルミニウム、鉄、ニッケル、コバルト等のイオンあるいはアンモニウムイオンや有機アミン類カチオンをあげることができる。とくに側鎖のカルボキシル基が１０モル％以上塩型であると唾液や水に対する親和性が向上し膨潤溶解がスムーズになることがわかった。本発明で述べるγ−ＰＧＡとは、ここに述べるγ−ＰＧＡの総称である。さらにこれらγ−ＰＧＡの単独あるいはそれらの混合体はフラクタンやキトサンとの混合体であってもよい。【００２３】
ここで使用するγ−ＰＧＡの産生方法について述べる。使用するγ−ＰＧＡはそれを産生する菌によって得られたものであれば菌の種類、培養方法や条件は問うものではないが、人体に対する安全性の観点から納豆菌を培養し産生されたものが好適である。【００２４】
γ−ＰＧＡは、納豆の粘質成分として食用に供される物質であるだけでなく生分解性、生体適合性、生理活性があることはよく知られており、人体内に吸収されても悪影響は考えられないだけでなく、むしろ生理活性効果がある。すなわち唾液や水とともに嚥下しても義歯と口腔粘膜の間から溶出しても人体内への吸収による全身への悪影響の心配はない。また前述のように可塑剤を添加しないから可塑剤の人体への悪影響が無く高い安全性が得られる。【００２５】
さらに精製されたγ−ＰＧＡは飲食物の味や香り等損なうことが無い。【００２６】
なお、必要に応じて着色剤、殺菌剤、抗菌剤、賦香剤、ｐＨ調整剤等の任意成分を適量添加することは本発明の内容を何等変えるものではない。また、本発明の特性を害さない範囲でカラヤガム、アラビヤガム、トラガントガム、キサンタンガム等の天然物やあるいは類似物であるＣＭＣやグリセリンを加えることも可能であり、本発明の内容を何等変えるものではない。とくに抗菌剤としては抗菌性植物エキスが好適である。抗菌性植物エキスを添加すると口腔内微生物によるγ−ＰＧＡの分解を抑制したり、口腔内微生物の構成を正常化したり、口腔粘膜表面の再生力を高めたり、免疫力を高めたり等の有効な作用を示すことが見出された。抗菌性植物エキスとしては例えばアルニカ、オウバク、オウレン、カレンデュラ、クララ（クシン）、クワ（クワ葉）、ゲンノショウコ、シコン、ショウキョウ、スイカズラ、セイヨウネズ、タイム、チャ、チョウジ、トウキンセンカ、ニンニク、ヒース（エリカ）、ヒノキチオール、ボタン、ホップ等があるが、とくにポリフェノールを添加すると効果が顕著である。ここでポリフェノールはエピガロカテキン（ＥＧＣ）、エピガロカテキンガレート（ＥＣＧｇ）、エピカテキン（ＥＣ）、エピカテキンガレート（ＥＣｇ）のうちから選択された少なくとも１種以上である。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の義歯安定用組成物は、義歯の装着において使用方法が簡単で、かつ粘着性、クッション性、持続性、使用感、人体への安全性等に優れた性質を有し、さらに義歯の装着維持の不良による不安定性や疼痛を解消しあるいは緩和し快適な義歯の装着を実現するものである。すなわち、既存の粘着剤型及びクッション型義歯安定剤における（１）義歯や口腔粘膜表面からの払拭の困難さ（２）払拭の困難さと不十分な清拭によって起こる口腔粘膜の炎症、損傷等の口腔粘膜のトラブル（３）払拭の困難さと不十分な清拭によって起こる義歯の汚損、細菌の増殖等の義歯の衛生面のトラブル（４）合成高分子を成分とする義歯安定剤における義歯安定剤成分、未反応モノマー、オリゴマー、可塑剤等の溶出によって懸念される味覚異常や人体内に吸収されて起こる全身への悪影響（５）一部のオリゴマーや可塑剤に見られる環境ホルモンとしての危険性等の問題点、これに加えてクッション型のゴム状物質義歯安定剤における（６）流れの悪さとそれが原因となる薄く均等な裏装の困難さ、（７）それが原因で起こる咬合関係の変化とくに歯槽骨や顎骨の吸収（８）可塑剤の溶出が起こす義歯安定剤の硬化によるクッション性の低下等の問題点を解決するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下に本発明の内容と効果を具体的に示すが、本発明はここに示す実施例に限定されるものではないことは言うまでもない。
【実施例１】
【００２９】
（１）テストピースの作製
アルギン酸印象材を用いて有歯顎口蓋部を無圧的に印象採得し、この印象より硬石膏で上顎部模型を作製した。この硬石膏模型より即時重合レジンを使って試験プレートを作製した。試験プレートは歯頚線より３ｍｍ離した位置から第２大臼歯遠心部を結ぶ線上を後縁とする口蓋部を覆う大きさで重量は２．４ｇであった。この口蓋部床の試験プレート中央部にループ状の絹製縫合糸（規格ＧＡ０３ＳＢ）を即時重合レジンによって取り付けた。【００３０】
（２）粘着力の測定
上述の試験プレートを口腔内口蓋部にセットし、口唇および上下顎を閉じ舌背で軽く１分間圧着する。次にループ状に固定された絹製縫合糸（規格ＧＡ０３ＳＢ）を張力計（ＨＡＡＧ−ＳＴＲＥＩＴ社（ＳＷＩＴＺＥＲＬＡＮＤ）製）の測定針によって咬合平面に平行に引張り口蓋部から試験プレートを引き離すに要する張力を測定し、この張力を粘着力の指標とした。測定に際し口腔内を嗽ぎ可能な限り口腔内を清潔にして汚染の影響を抑えた。【００３１】
（３）測定結果
測定は、比較例１：唾液のみ、比較例２：市販の微粉末タイプ義歯安定材、実施例１：本発明の義歯安定用組成物（分子量３００万の微粉末タイプγ−ＰＧＡアンモニウム）の三種類について行った。【００３２】
口腔粘膜面に接触する義歯の面に本発明の義歯安定用組成物と市販の義歯安定剤をそれぞれ０．１ｇ薄く広げ、スプレーで霧状に水分０．９ｇを均一に付与する。水分を吸収した本発明の義歯安定用組成物と市販義歯安定剤は急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。【００３３】
表１は唾液、本発明義歯安定用組成物、市販義歯安定剤を塗布した義歯で圧着と剥離を繰返した時の粘着力の変化を測定したものである。比較例１の唾液のみの場合は圧着と剥離を繰返しても粘着力に変化はないが粘着力が低い。比較例１の市販の微粉末タイプ義歯安定剤の場合は初期の粘着力はある程度高いが圧着と剥離を繰返すと低下する傾向が見られる。これらに対し実施例１の本発明義歯安定用組成物の場合は初期の粘着力が最も高く、しかも圧着と剥離を繰返しても低下が小さい。本発明義歯安定用組成物は粘着力が高く、また安定性も優れていることがわかる。
【表１】
0004746549.tif 000002
【００３４】
表２は本発明義歯安定用組成物と市販義歯安定剤の粘着力の再現性を見たものである。両者を義歯に毎回新しく塗布し粘着力を測定した。両者ともに粘着力を示しかつ再現性も認められるが、本発明義歯安定用組成物は粘着力が高く安定性が優れていることがわかる。
【表２】
0004746549.tif 000003
【実施例２】
【００３５】
口腔粘膜面と接触する義歯表面に適当量の微粉末状γ−ＰＧＡナトリウム（分子量３００万）を薄く広げ、続いて少量の水分を滴下する。水分を吸収した微粉末状γ−ＰＧＡナトリウムは急速に膨潤溶解し適度の流動性と弾性を示す高粘性物となる。溶液の粘度は５０００センチポイズであった。この状態で義歯を口腔粘膜表面に接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間にわたり極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００３６】
表３は実施例１と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の義歯維持力（粘着力）の測定結果である。義歯を口腔粘膜表面に粘着固定ののち一定時間経過後に剥離時の粘着力を測定した。粘着力は長時間保たれていることがわかる。【００３７】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄に軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡは水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いの併用によって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。【００３８】
精製されたγ−ＰＧＡナトリウムは飲食物の味や香り等損なうことがなかった。また、溶出するγ−ＰＧＡナトリウムの人体への悪影響は全くなかった。
【表３】
0004746549.tif 000004
【実施例３】
【００３９】
水を溶媒として濃度５％の高粘性物（粘度５５００センチポイズ）に調製したγ−ＰＧＡ（分子量３００万）の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に広げる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００４０】
表４は実施例１と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時間と維持力の関係である。安定した義歯維持力を保つことが明らかである。【００４１】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄と軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡは水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。【００４２】
精製されたγ−ＰＧＡは飲食物の味や香り等損なうことがなかった。また、溶出するγ−ＰＧＡの人体への悪影響は全くなかった。
【表４】
0004746549.tif 000005
【実施例４】
【００４３】
分子量５０万、１００万、１５０万、２００万、２５０万、３００万のγ−ＰＧＡアンモニウムを調製し、それぞれを水に混合溶解し濃度６．５質量％の高粘性物に調製した。この高粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する側に薄く膜状に広げ、この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じることが無く、この状態で長時間極めて安定であった。γ−ＰＧＡアンモニウムは分子量５０万でも使用可能ではあるが、特に分子量１００万以上において好適であった。【００４４】
表５は実施例１と同様の方法で測定したγ−ＰＧＡアンモニウムの分子量と粘着力の関係である。安定した義歯維持力（粘着力）を保つことが明らかである。【００４５】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡアンモニウムは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡアンモニウムは水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。精製されたγ−ＰＧＡアンモニウムは飲食物の味や香り等損なうことがなかった。また、溶出するγ−ＰＧＡアンモニウムの人体への悪影響は全くなかった。
【表５】
0004746549.tif 000006
【実施例５】
【００４６】
カルボキシル基が酸型のγ−ＰＧＡ（分子量３２０万）の適当量を８０℃で水に溶解し、これに少量の水に溶解した炭酸水素ナトリウムをγ−ＰＧＡの構造単位当たり１０分の１モル加えて均一に混合した。また、抗菌剤としてポリフェノールを５００μｇ／ｍｌ微量添加した。高粘性物の濃度は５質量％であった。【００４７】
この高粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄くテープ状に広げ、この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じることが無かった。【００４８】
表６は実施例１と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時間と粘着力の関係である。安定した義歯維持力（粘着力）を保つことが明らかである。【００４９】
また、本実施例に示すポリフェノールを含む本発明義歯安定用組成物は口腔内細菌の一つであるポルフィロモナス・ジンジバリス（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ）を抑える効果が顕著であると共に口臭原因物質の主成分であるメチルメルカプタンや硫化水素を著しく抑える効果も顕著であった。また、歯垢、歯石の原因物質である非晶性燐酸カルシウムの生成や非晶性燐酸カルシウムの結晶性燐酸カルシウムへの転移を抑え歯垢、歯石の形成が起こり難くなる効果も認められた。【００５０】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡは水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。精製されたγ−ＰＧＡは飲食物の味や香り等損なうことが無かった。また、溶出するγ−ＰＧＡの人体への悪影響は全くなかった。
【表６】
0004746549.tif 000007
【実施例６】
【００５１】
γ−ＰＧＡ（分子量２５０万）をテトラヒドロフランに５ｇ／１００ｍｌの濃度で分散溶解する。これにγ−ＰＧＡの構造単位当たり１／５０当量のカルボジイミドを加え両者の反応によってγ−ＰＧＡ分子を架橋した。反応後テトラヒドロフランを除去し、さらに酸性水溶液と純水で洗浄し未反応の試薬をγ−ＰＧＡから完全に除いた。次いでγ−ＰＧＡをナトリウム塩としたのち水に溶解し高粘性物を調製した。この高粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に広げ、この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等の支障を感じなかった。とくに架橋によるクッション効果の向上が顕著であった。【００５２】
表７は本発明義歯安定用組成物の使用経過時間にともなう義歯維持力（粘着力）の変化を測定した結果を示す。【００５３】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡナトリウムは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡＡナトリウムは水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。精製されたγ−ＰＧＡナトリウムは飲食物の味や香り等損なうことがなかった。また、溶出するγ−ＰＧＡナトリウムの人体への悪影響は全くなかった。
【表７】
0004746549.tif 000008
【実施例７】
【００５４】
６０％ギ酸水溶液に溶解したキトサン溶液にγ−ＰＧＡナトリウム（分子量２５０万）を添加混合する。両者は均一に混合し透明な均一溶液が得られる。γ−ＰＧＡナトリウムとキトサンは質量比で８０対２０に調製した。この溶液を乾燥固化しさらに粉砕し微粉末とした。次いでこの微粉末状γ−ＰＧＡナトリウムとキトサン混合物を水に溶解し濃度５％の高粘性物を調製した。この高粘性物の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する側に薄く膜状に広げ、この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じることが無かった。とくにキトサンによるクッション効果の向上が顕著であった。【００５５】
表８は本実施例の義歯安定用組成物を実施例１の方法に準じて義歯維持力（粘着力）を測定した結果を示す。【００５６】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡナトリウムやキトサンは容易に除去することができ清拭できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡナトリウムやキトサンは水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に除去することができ清拭できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。【００５７】
精製されたγ−ＰＧＡナトリウムやキトサンは無味無臭であり使用中も飲食物の味や香り等損なうことが無かった。また、溶出するγ−ＰＧＡナトリウムやキトサンの人体への悪影響は全くなかった。
【表８】
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【実施例８】
【００５８】
水を溶媒として濃度５％の高粘性物（粘度５５００センチポイズ）のγ−ＰＧＡナトリウム（分子量３００万）の試料《試料１》、これにフラクタンを０．５質量％含む試料《試料２》（粘度５２００センチポイズ）及び４質量％含む試料《試料３》（粘度６５００センチポイズ）を調製した。これら試料の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に広げる。《試料１》《試料２》《試料３》のいずれも延展性は十分であるが、特に《試料２》《試料３》の延展性が優れている。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００５９】
表９は実施例１と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時間と維持力の関係である。安定した義歯維持力を保つことが明らかである。フラクタンは高粘性物の延展性を改良するだけでなく義歯維持力を向上する効果も見られる。【００６０】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄と軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡ高粘性試料１、２、３は容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡ高粘性試料１、２、３は水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。【００６１】
精製されたγ−ＰＧＡ高粘性試料１、２、３は飲食物の味や香り等損なうことがなかった。また、溶出するγ−ＰＧＡ及びフラクタンの人体への悪影響は全くなかった。
【表９】
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【実施例９】
【００６２】
γ−ＰＧＡアンモニウム（分子量２５０万）４．６質量％、アラビアガム０．７質量％、グリセリン２０質量％、茶カテキン０．５質量％を水に混合溶解し高粘性均一溶液（粘度６０００センチポイズ）を調製した。この溶液の適当量を義歯の口腔粘膜面に接触する面に薄く膜状に広げる。この状態で義歯を口腔粘膜表面と接触させ静かに圧着すると義歯は口腔粘膜表面に粘着固定された。義歯はこの状態で長時間極めて安定で緩みが無く、かつ適度のクッション効果も得られ摂食、会話、咀嚼等に何等支障を感じなかった。【００６３】
表１０は実施例１と同様の方法で測定した本発明義歯安定用組成物の使用経過時間と維持力の関係である。安定した義歯維持力を保つことが明らかである。【００６４】
使用後は義歯を水道水の様な流水で洗浄するかあるいは流水洗浄と軽いブラッシングを併用するとγ−ＰＧＡは容易に清拭除去できた。また、口腔粘膜表面に付着したγ−ＰＧＡ高粘性溶液は水道水の様な清浄水で嗽いあるいは軽いブラッシングと嗽いを併用することによって容易に清拭除去できた。口腔粘膜に炎症や損傷は認められなかった。【００６５】
精製されたγ−ＰＧＡ高粘性溶液は飲食物の味や香り等損なうことがなかった。また、溶出するγ−ＰＧＡ高粘性溶液の人体への悪影響は全くなかった。
【表１０】
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