(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと、
そのカテーテルに挿通されるガイドワイヤとを備え、前記カテーテルには、第１の間隔で形成された複数の第１の放射線不透過性マーカーが形成され、前記ガイドワイヤには、第２の間隔で形成された複数の第２の放射線不透過性マーカーが形成され、前記第１の放射線不透過性マーカーと前記第２の放射線不透過性マーカーとの位置を調整することによって、前記第１の間隔及び前記第２の間隔よりも短い単位長さで狭窄病変部の長さを測定するようにしたことを特徴とする医療用処置具。
【請求項２】
前記第１の放射線不透過性マーカーと前記第２の放射線不透過性マーカーとは、放射線を照射した場合に形状差又は明度差が生じる態様であることを特徴とする請求項１に記載の医療用処置具。
【請求項３】
前記第１の放射線不透過性マーカーと前記第２の放射線不透過性マーカーとは、形状が異なることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用処置具。
【請求項４】
前記ガイドワイヤは、芯材とその芯材の周りに巻回されたコイル体とを備え、
前記第２の放射線不透過性マーカーは、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面にのみ配置する第３のマーカーと、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面と前記コイル体の内表面とを架橋するように配置する第４のマーカーとから構成されることを特徴とする請求項１〜請求項３の何れかに記載の医療用処置具。
【請求項５】
前記第２の放射線不透過性マーカーは、すべて前記ガイドワイヤの先端から５０〜１２５ｍｍの範囲の位置に設けられていることを特徴とする請求項１〜請求項４の何れかに記載の医療用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓系血管等の狭窄病変部の治療（例えば、経皮的冠動脈形成術）に用いる、精度の高い病変長の測定、および病変長と各種ステント長との対比確認可能とした医療用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓系血管等の狭窄病変部の治療には、血管内にガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端が狭窄病変部を超えるようにセットし、そのガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄病変部へ導き、バルーンカテーテルのバルーンを拡張させることにより拡張したステントを狭窄病変部に留置し、狭窄病変部を拡張させるという治療手法がある。
【０００３】
この際、ステントは、狭窄病変部の血管軸方向長さ（以下、病変長）に応じた長さのものが選択されて用いられる必要がある。そこで、ステント留置の前に、病変長を測定し、様々な長さを有する複数のステントから、病変長に対して適当な長さのステント（最適ステント）を選択して使用する。従って、病変長の高精度測定、容易な最適ステント選択が行えることが望まれている。
【０００４】
尚、病変長に対して適当な長さのものが選択できるよう、ステント製品には様々な長さが用意されている。
例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン社の薬剤溶出型ステントである商品名サイファーは、５種類の長さが用意されており、それぞれ、長さが８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍである。また、ボストン社の薬剤溶出型ステントである商品名タクサスは、８ｍｍから、４ｍｍ刻みに、３２ｍｍまでの７種類の長さが用意されている。
【０００５】
従来、病変長を測定する方法には、放射線不透過性のマーカーを有するガイドワイヤを用いて、血管内での挿入状態を放射線透視画像上で視認把握する方法がある。
また、先端側に複数の放射線不透過性のマーカーを有し、その間隔が一定関係からなっているガイドワイヤがある（特許文献１参照）。しかし、このガイドワイヤを用いる場合、術者はこの一定関係の寸法を覚えていなければならず、また、この一定関係に合致しない病変長の場合には、術者の目視による目測になってしまう。
【０００６】
また、特許文献１におけるガイドワイヤの外径は血管内径の１／１０程度である。このため、例えば、内側に約９０度曲げられ、さらに外側に約９０度曲げられた、二箇所の屈曲部を有するＳ字状の血管に、ガイドワイヤを挿入して測定する場合、ガイドワイヤは、血管の径方向の中心部に位置せず、二箇所の屈曲部で曲率半径が大きい側を通過（大回り）するように挿入されてしまったり、逆に二箇所の屈曲部で曲率半径が小さい側を通過（小回り）するように挿入されてしまったりする場合があり、測定差を生ずる。そして、実際に、病変部付近の血管は、このようなＳ字状等の複数の屈曲形態となっているため、高精度の病変長測定が行えないという不具合があった。
【０００７】
また、一般に、ガイドワイヤのマーカーは、放射線不透過性の材料のロー材を芯材の外表面とコイル体の内表面とに固着、又は、コイル体内に放射線不透過性の材料の小コイルを介在させて小コイルの両端部をロー材により芯材表面と固着した構造となっているために、マーカー間の距離が小さい程、ロー材による固定間距離が短くなって、曲げ剛性が高くなり、屈曲蛇行の細血管内への深部挿入が困難となる。従って、深部挿入可能な柔軟性を保ちつつ、マーカーを配置するとなると、マーカー間の距離は、これ以上小さくできない限界を生ずる。従って、高精度の測定を行うためにマーカー間距離を狭くすれば、ガイドワイヤに必要な柔軟性が失われるという不具合があった。
【０００８】
その他、複数の放射線不透過性のマーカーが等間隔に設けられたカテーテルがある（特許文献２参照）。しかし、このカテーテルのみを使用した測定でも、上記のような不具合が生じるため、屈曲蛇行の細血管内への深部挿入による病変位置での高精度の測定は難しい。
【０００９】
また、放射線不透過性のマーカーおよび目盛線が設けられたバルーンカテーテルがあるが、このマーカーおよび目盛線は、位置確認のために用いられるもので病変長を測定するためのものではない（特許文献３参照）。
【００１０】
また、病変長を測定する方法に、ＩＶＵＳ（超音波内視鏡）を利用する方法があるが、この方法でも、ＩＶＵＳの外径（１〜１．２ｍｍ）は、血管内径の１／３程度であり、血管の径方向の中心部に位置して病変長を測定することはできず、高精度の病変長計測が行えないという不具合があった。ＩＶＵＳでの測定は、ＩＶＵＳを狭窄病変部へ進めた後、一定の基準点を設定してから手元に引き戻す操作を行うことによりなされる。このため、反転操作に起因する基準点設定の軸方向の差や病変部血管内壁凸凹状態での波状の通過経路をたどることにより、直線経路の場合と比較して誤差を生じるため、病変部の高精度の測定は困難である。
【特許文献１】特表２００４−５１６０４９号公報
【特許文献２】実用新案登録第３１００６７１号公報
【特許文献３】特開２００１−３７８８２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、放射線透視画像上で高精度の病変長の測定が可能であるとともに、最適ステントの選択判断を正確、且つ、容易に行うための医療用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
〔請求項１の手段〕
請求項１に記載の医療用処置具は、カテーテルと、そのカテーテルに挿通されるガイドワイヤとを備え、前記カテーテルには、第１の間隔で形成された複数の第１の放射線不透過性マーカーが形成され、前記ガイドワイヤには、第２の間隔で形成された複数の第２の放射線不透過性マーカーが形成され、前記第１の放射線不透過性マーカーと前記第２の放射線不透過性マーカーとの位置を調整することによって、前記第１の間隔及び前記第２の間隔よりも短い単位長さで狭窄病変部の長さを測定するようにしたことを特徴とする。
【００１３】
カテーテルおよびガイドワイヤの双方がマーカーを有し、カテーテルのマーカーから得られる影像の１つとガイドワイヤのマーカーから得られる影像の１つとを重ね合わせて測定基準影像とし、この測定基準影像と他の影像とで目盛を構成することにより、透視画像上の影像の間隔を小さくすることができるため、それぞれのマーカーの間隔を小さくする必要がなく、ガイドワイヤの柔軟性を保ちつつ、屈曲病変部での高精度の病変長測定を行うことができる。また、透視画像上で、高精度の病変長測定を行うことができるため、最適ステントの選択を正確、且つ迅速に行うことができる。さらに、病変長に対して適当な長さのステント（最適ステント）を正確に選択することにより、患者の負担軽減、および安全性に寄与することができる。
【００１４】
〔請求項２の手段〕
請求項２に記載の医療用処置具では、請求項１に記載の医療用処置具において、前記第１の放射線不透過性マーカーと前記第２の放射線不透過性マーカーとは、放射線を照射した場合に形状差又は明度差が生じる態様であることを特徴とする。
【００１５】
〔請求項３の手段〕
請求項３に記載の医療用処置具では、請求項１または請求項２に記載の医療用処置具において、前記第１の放射線不透過性マーカーと前記第２の放射線不透過性マーカーとは、形状が異なることを特徴とする。
目盛の先端部および後端部の少なくとも一方の間隔は、等間隔部の間隔と異なる。
これにより、多種類の市販ステント長を目盛の間隔にて表示することができ、病変長の計測のみならず、病変長と市販ステント長との対比確認をすることができ、最適ステントを選択することが極めて容易となる。
【００１６】
〔請求項４の手段〕
請求項４に記載の医療用処置具では、請求項１〜請求項３の何れかに記載の医療用処置具において、前記ガイドワイヤは、芯材とその芯材の周りに巻回されたコイル体とを備え、前記第２の放射線不透過性マーカーは、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面にのみ配置する第３のマーカーと、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面と前記コイル体の内表面とを架橋するように配置する第４のマーカーとから構成されることを特徴とする。
【００１７】
〔請求項５の手段〕
請求項５に記載の医療用処置具では、請求項１〜請求項４の何れかに記載の医療用処置具において、前記第２の放射線不透過性マーカーは、すべて前記ガイドワイヤの先端から５０〜１２５ｍｍの範囲の位置に設けられていることを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
最良の形態１の医療用処置具は、細長可撓性のシャフトおよび、シャフトの一部を囲うように配置され狭窄病変部を拡張させる拡張体を有するカテーテルと、拡張体を狭窄病変部まで導くガイドワイヤとを備え、カテーテルおよびガイドワイヤは、各々、狭窄病変部の長さを測定するための複数の放射線不透過性のマーカーを有し、カテーテルが有する複数のマーカーの内、少なくとも１つは前記拡張体に囲まれたシャフトの一部に装着され、カテーテルのマーカーとガイドワイヤのマーカーとに放射線を当て透視画像上に複数の影像を列状に映し出し、カテーテルのマーカーから得られる影像の１つとガイドワイヤのマーカーから得られる影像の１つとを重ね合わせて測定基準影像とし、この測定基準影像と他の影像とで目盛を構成し、測定基準影像と他の影像との距離を視認することで狭窄病変部の長さを測定する。
【００１９】
目盛の少なくとも一部は、隣り合う影像同士の間隔が等しい等間隔部をなす。複数の影像は、少なくとも２つの異なる態様を有し、目盛の少なくとも一部は、隣り合う影像の態様が異なる影像異部をなす。影像異部に含まれる異なる態様の影像は、放射線不透過性の材料を、ガイドワイヤの芯側の外表面にのみ配置することで形成されるガイドワイヤのマーカー、放射線不透過性の材料を、ガイドワイヤの芯材の外表面とガイドワイヤのコイル体の内表面とを架橋するように配置することで形成されるガイドワイヤのマーカー、放射線不透過性の材料を、カテーテルに配置することで形成されるカテーテルのマーカーの中から選択されたマーカーから得られる。
【００２０】
また、ガイドワイヤのマーカーの軸方向の幅が０．３〜１．５ｍｍであり、ガイドワイヤのマーカーは、全て、ガイドワイヤの先端から５０〜１２５ｍｍの範囲の位置に装着されている。カテーテルは３つのマーカーを有する。カテーテルは、バルーンカテーテルである。
【００２１】
最良の形態２の医療用処置具は、目盛の先端部および後端部の少なくとも一方の間隔は、等間隔部の間隔と異なる。
【００２２】
最良の形態３の医療用処置具は、カテーテルは２つのマーカーを有する。
【００２３】
最良の形態４の医療用処置具は、カテーテルの複数のマーカーは等間隔に並び、ガイドワイヤの複数のマーカーは、１つのマーカーを基準として先端側マーカーと後端側マーカーとが対称に並ぶ。
【００２４】
最良の形態５の医療用処置具は、影像異部は、少なくとも３つの異なる態様の影像を有し、影像異部の少なくとも一部で、３つの異なる態様の影像が順次に現れる。
影像異部に含まれる異なる態様の影像は、放射線不透過材を、ガイドワイヤの芯側の外表面にのみ配置することで形成されるガイドワイヤのマーカー、放射線不透過材を、ガイドワイヤの芯材の外表面とガイドワイヤのコイル体の内表面とを架橋するように配置することで形成されるガイドワイヤのマーカー、放射線不透過材を、カテーテルに配置することで形成されるカテーテルのマーカーの中から選択されたマーカーから得られる。
【実施例１】
【００２５】
〔実施例１の構成〕
実施例１の医療用処置具１の構成を、図１および図２を用いて説明する。
図１および図２に示すように、医療用処置具１は、カテーテル２と、ガイドワイヤ３とを備え、例えば血管の狭窄病変部Ｐを拡張させ医療処置を行うものである。尚、拡張処置を施した狭窄病変部Ｐには、通常、再度狭窄が発生しないように拡張状態を維持するため、ステントと呼ばれる体内留置具が留置される。
【００２６】
カテーテル２は、インナーシャフト２１と、インナーシャフト２１の一部を囲うように配置され、狭窄病変部Ｐを拡張させるバルーン（拡張体）２２と、バルーン２２の後端側に接続され、バルーン２２を拡張させるための液体を流す流路をインナーシャフト２１とともに形成するアウターシャフト２３とを備える。
尚、このカテーテル２は、ステントの留置前に、前もって狭窄病変部Ｐを拡張させる前拡張のために用いられるものであり、バルーン２２の軸方向の有効長さが、比較的短いもの（１５〜２０ｍｍ程度）を用いる。
【００２７】
ガイドワイヤ３は、カテーテル２のバルーン２２を狭窄病変部Ｐまで導くものであり、芯材３１と、その外周に設けられたコイル体３２とを有する。
【００２８】
カテーテル２およびガイドワイヤ３は、それぞれ、狭窄病変部Ｐの長さを測定するための放射線不透過性の３つのマーカーＭ１〜Ｍ３および５つのマーカーｍ１〜ｍ５を有する。
【００２９】
図２（ａ）に示すように、カテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３は、先端側から順に並んでいる。マーカーＭ１、Ｍ２は、前記したバルーン２２に囲まれたインナーシャフト２１の外周に設けられている。マーカーＭ３は、バルーン２２より後端側のインナーシャフト２１の外周に設けられている。
マーカーＭ１、Ｍ２は、距離Ｘ１、マーカーＭ２、Ｍ３は、距離Ｘ２をそれぞれ隔てて設けられている。
尚、本実施例では、距離Ｘ１と距離Ｘ２は等しい。
【００３０】
マーカーＭ１〜Ｍ３は、放射線不透過性の材料（金・白金・タングステンなど）を円筒状に形成したものである。尚、マーカーＭ１〜Ｍ３は、コイル状に形成して可撓性をもたせてもよい。また、マーカーＭ３は、インナーシャフト２１の外周でなく、アウターシャフト２３の外周に設けてもよい。
本実施例では、マーカーＭ１〜Ｍ３の軸方向の幅は１ｍｍであり、外径０．６４ｍｍ、厚さ０．０４ｍｍである。
【００３１】
図２（ｂ）に示すように、マーカーｍ１〜ｍ５は、先端側から順に並んでいる。マーカーｍ１、ｍ２は距離Ｙ１、マーカーｍ２、ｍ３は距離Ｙ２、マーカーｍ３、ｍ４は距離Ｙ３、マーカーｍ４、ｍ５は距離Ｙ４をそれぞれ隔てて設けられている。
尚、本実施例では、距離Ｙ１および距離Ｙ２は距離Ｘ１の１／２に等しい。距離Ｙ３および距離Ｙ４は、距離Ｘ１に等しい。
【００３２】
マーカーｍ１〜ｍ５は、放射線不透過性の材料のロー材を用いてガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するように固着して設けられている。尚、インナーシャフト２１は、ガイドワイヤ３の外周を囲うようにして血管内を進行するため（図１参照）、マーカーｍ１〜ｍ５の外径は、インナーシャフト２１の内径より小さい。従って、マーカーｍ１〜ｍ５の外径は、マーカーＭ１〜Ｍ３の外径よりも小さい。本実施例では、マーカーｍ１〜ｍ５の軸方向の幅は１ｍｍであり、芯材の外径は０．１５ｍｍ、コイル体の内径は０．２１ｍｍ、外径は０．３５ｍｍである。マーカーｍ１〜ｍ５は、全て、ガイドワイヤ３の先端から５０〜１２５ｍｍの範囲の位置に設けられている。
【００３３】
〔実施例１の目盛形成方法〕
実施例１の目盛形成方法を図１および図２を用いて説明する。
まず、身体に放射線を当て透視画像上に血管および狭窄病変部Ｐを映し出し、バルーン２２の先端部よりガイドワイヤ３を５０ｍｍ程度突出させて、カテーテル２およびガイドワイヤ３を血管内へ挿入する。次に、狭窄病変部Ｐの位置でガイドワイヤ３を狭窄病変部Ｐへ挿入し通過させる。その後、ガイドワイヤ３に沿ってバルーン２２を狭窄病変部Ｐへ導き、カテーテル２のバルーン２２に生理食塩水等の液体を流しバルーン２２を拡張させる。
【００３４】
バルーン２２の拡張時、又は拡張完了後に、透視画像を見ながらガイドワイヤ３を動かし、マーカーｍ２による影像とマーカーＭ１による影像とを重ね合わせる。そして図２（ｃ）に示すように、重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとする。
その後、術者の指によるガイドワイヤ３の押え等による位置の保持、もしくは、カテーテル２およびガイドワイヤ３の後端に連結され、且つ、術者の手元操作に用いられる図示しないコネクタの図止しないネジロック部を締め付けること等により、カテーテル２およびガイドワイヤ３の相互の位置ずれを防止し、測定基準影像Ｏの位置を安定させる。
以上により、透視画像上で、測定基準影像Ｏと、その他の影像とで目盛Ｓを構成する。
【００３５】
ここで、目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも先端側にある目盛影像Ｆ１、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ２〜Ｆ６である。尚、図２に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ６はそれぞれ、マーカーｍ１、ｍ３、Ｍ２、ｍ４、Ｍ３、ｍ５による影像である。
【００３６】
〔実施例１の目盛Ｓの特徴〕
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。
ここで、目盛影像Ｆ１と測定基準影像Ｏとの間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図２（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ６を定義する。
【００３７】
まず、本実施例の目盛Ｓの全体は、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ６が互いに等しい等間隔部ＳＥをなす。以下に、間隔Ｚ１〜Ｚ６が互いに等しくなる理由を説明する。
【００３８】
本実施例では、距離Ｙ２は距離Ｘ１の１／２であるため、間隔Ｚ３は、距離Ｘ１の１／２となる。そして、間隔Ｚ３は距離Ｘ１の１／２であり、また、距離Ｙ３が距離Ｘ１に等しいため、距離Ｙ３と間隔Ｚ３との差に等しい間隔Ｚ４は、距離Ｘ１の１／２に等しくなる。以下同様に、間隔Ｚ５、Ｚ６はそれぞれ距離Ｘ１の１／２に等しくなる。
【００３９】
以上より、本実施例の目盛Ｓの全体は、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ６がそれぞれ距離Ｘ１の１／２に等しい等間隔部ＳＥをなす。
例えば、距離Ｘ１、Ｘ２、Ｙ３、Ｙ４を１０ｍｍ、距離Ｙ１、Ｙ２を５ｍｍとすると、間隔Ｚ１、Ｚ２、Ｚ３、Ｚ４、Ｚ５、Ｚ６はそれぞれ５ｍｍとなる。これにより、５ｍｍ刻みの目盛Ｓを構成することができる。
【００４０】
次に、本実施例の目盛Ｓの全体は、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。以下に、目盛Ｓの全体が影像異部ＦＤをなす理由を説明する。
【００４１】
本実施例の目盛Ｓにおいて、目盛影像Ｆ１はマーカーｍ１による影像であり、目盛影像Ｆ１の後端側に隣り合う測定基準影像Ｏはマーカーｍ２による影像とマーカーＭ１による影像とを重ね合わせた影像である。よって、目盛影像Ｆ１と測定基準影像Ｏとは、互いに形状の異なるマーカーｍ１と、マーカーｍ２およびマーカーＭ１とを映し出したものであるから、互いに異なる態様になる。例えば、目盛影像Ｆ１と測定基準影像Ｏとは、図２（ｃ）に示すように透視画像の高さ方向の大きさが異なったり、透視画像上での明るさが異なったりして、形状差、明度差を生じさせた態様となっている。
【００４２】
以下同様にして、測定基準影像Ｏおよび目盛影像Ｆ２〜Ｆ６は隣り合う同士が互いに異なる態様となる。そして、例えば、高さ方向に小さい影像と、大きい影像との形状差、明度差とが規則的に繰り返した態様となっている。
【００４３】
以上より、本実施例では、目盛Ｓの全体で、隣り合う影像と互いに異なる影像が交互に現れる。すなわち、目盛Ｓの全体は、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。
【００４４】
〔実施例１の効果〕
カテーテル２がマーカーＭ１〜Ｍ３を有し、ガイドワイヤ３がマーカーｍ１〜ｍ５を有し、カテーテル２のマーカーＭ１による影像とガイドワイヤ３のマーカーｍ２による影像とを重ね合わせて測定基準影像Ｏとし、この測定基準影像Ｏと他の目盛影像Ｆ１〜Ｆ６とで目盛Ｓを構成することにより、目盛Ｓの間隔Ｚ３〜Ｚ６として小さくすることができた。
本実施例によれば、距離Ｙ３、Ｙ４を小さくしなくても、ガイドワイヤ３のマーカーｍ１〜ｍ５とカテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３を併用する構造であるため、間隔Ｚ３〜Ｚ６として小さくすることができる。従来は、ガイドワイヤ３のマーカーｍ１〜ｍ５とカテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３を併用せず、どちらか一方で目盛を構成していたため、目盛間隔を小とするにも、マーカー配置による曲げ剛性の上昇のため、限界があったが、本実施例によれば、ガイドワイヤ３のマーカーｍ１〜ｍ５とカテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３を併用することにより、ガイドワイヤ３の柔軟性を一定に維持したまま、すなわち、屈曲細血管内への深部挿入が可能であるとともに、目盛間隔を小と成すことにより、高精度の測長が可能となる。
【００４５】
そして、カテーテル２が有するマーカーＭ１〜Ｍ３の内、マーカーＭ１およびマーカーＭ２はバルーン２２に囲まれたインナーシャフト２１の一部に装着されていることにより、バルーン２２を拡張させることによって、血管内壁へバルーン２２が周接して、カテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３およびガイドワイヤ３のマーカーｍ１〜ｍ４が血管の径方向の中心部に常に位置して安定維持でき、高精度の病変長測定を行うことができる。
【００４６】
本実施例では、目盛Ｓの全てが、等間隔部ＳＥをなす。透視画像上で、目盛Ｓが等間隔刻みであり、等間隔での測定を可能とする形態になっているため、病変長の測定が容易となる。また、透視画像上で、高精度の病変長測定を行うことができるため、様々な長さを有する複数のステントから病変長に最適なステントの選択を正確に行うことができる。
【００４７】
そして、病変長と市販ステント長との対比判断の迅速化により、患者の負担軽減、および安全性に寄与することができる。
例えば、近年狭窄病変部ステント留置後の再狭窄率の高さ（３０％）から、薬剤溶出型ステントが市販されている。例えば、この種のステントは、治療物質を含む親水性皮膜の第１層と、その第１層の外側にある硬質の疎水性の第２層とを有し、ステント拡張時に第２層を亀裂させ、第１層の治療物質を除放させる構造となっている。かかる場合において、ステント留置の際、導入途中に石灰化病変部等の管壁に擦れ合うと、ステントの外表面が傷つけられ、留置時間長大化に伴って正常部位にても薬剤が溶出され、全身性副作用が発生する場合がある。従って、迅速留置が望まれる。さらに、前述したようにＩＶＵＳを用いて断層画像により狭窄病変部Ｐの状況を把握しているが、ＩＶＵＳの太さ、血管径、病変内通過経路等により変動差を生じて、正確な測定は望めない。
このような状況下において、本発明の医療用処置具１を用いることにより、病変長の精確な測定が可能になると同時に、市販ステント長との対比確認をも可能とし、ステント長適否判断の迅速化、並びに、安全性等に寄与する特段の作用効果がある。
【００４８】
また、目盛Ｓ全体が影像異部ＦＤとなっている。これにより、透視画像上で、目盛Ｓを構成する測定基準影像Ｏおよび目盛影像Ｆ１〜Ｆ６のそれぞれが、同一の態様である場合に比べ、形状差、明度差を生じた透視画像となっているため、視覚による識別認識がしやすく、且つ、測長メジャー感覚にて測定できるため、多数の影像が存在していても、測定が極めて容易になる。
【００４９】
尚、マーカーｍ１とｍ３との中間に位置するマーカーｍ２は、ガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するように固着して設けられているのではなく、公知のスパッタ装置、蒸着装置等を用いて、放射線不透過性の材料を所定膜厚（０．０２〜０．０４ｍｍが好ましい）で芯材３１の外表面に成膜して設けられていてもよい。また、芯材３１に放射線不透過性の線材を巻回固着して設けてもよい。
芯材３１の外表面に成膜、もしくは、芯材３１に線材を巻回固着して設けられた場合、芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するよう固着して設けられた場合に比べ、曲げ剛性を低く維持できる。上記の効果に加え、これによれば、距離Ｙ１、Ｙ２は、他の距離Ｙ３、Ｙ４の１／２となっていても、マーカーｍ２の部分はガイドワイヤ３の他の部分と同等の柔軟性を維持できる。また、測定基準影像Ｏとなるガイドワイヤ３のマーカーｍ２は、隣り合うマーカーｍ１、ｍ３と比較して形状差、明度差を生じているため、重ね合わせる作業が行いやすくなる。
【００５０】
尚、ステント留置処置は、ガイドワイヤ３およびカテーテル２を用いて目盛Ｓを構成し、病変長の測定を行ない、病変長に最適なステント長の確認および選択をした後に行われる。このように、ステント留置の前に、前拡張のためのカテーテル２を用いる理由は、狭窄病変部Ｐを前もって拡張させることによりステント付バルーンカテーテルの通過性を良好にするためと、最適なステント長の選択、および正確なステント留置位置を留置前に確認するためである。
【実施例２】
【００５１】
実施例２の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図３を用いて説明する。本実施例では、図３に示すように、距離Ｙ１は、距離Ｙ２よりも長い。つまり距離Ｘ１の１／２よりも長く、間隔Ｚ１は、距離Ｘ１の１／２よりも長くなる。
【００５２】
これによれば、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ６までの部分が、等間隔部ＳＥをなす。すなわち、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ６の内、間隔Ｚ２〜Ｚ６が互いに等しい。また、目盛Ｓの先端部である間隔Ｚ１は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ６よりも長い。例えば、距離Ｘ１、Ｘ２、Ｙ３、Ｙ４を１０ｍｍ、距離Ｙ２を５ｍｍ、距離Ｙ１を８ｍｍとすると、間隔Ｚ１は８ｍｍ、間隔Ｚ２〜Ｚ６はそれぞれ５ｍｍとなる。
【００５３】
これにより、例えば、長さが８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍの５種類の長さが用意されている市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）の５種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の目盛影像Ｆ１を狭窄病変部Ｐの先端に一致させ、各影像ポイントと狭窄病変部Ｐの後端とを対比させると、目盛影像Ｆ１から測定基準影像Ｏ、目盛影像Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４、Ｆ６までのそれぞれの距離は、８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍとなって、５種類全てのステント長と病変長との対比確認をすることができる。尚、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ６までの部分が等間隔部ＳＥであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
【実施例３】
【００５４】
実施例３の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図４を用いて説明する。本実施例では、図４に示すように、距離Ｙ１は、距離Ｙ２よりも短い。つまり距離Ｘ１の１／２よりも短い。また、距離Ｙ４は、距離Ｘ１の３／２である。
この結果、間隔Ｚ１は、距離Ｘ１の１／２よりも短く、間隔Ｚ５が距離Ｘ１の１／２となることから、間隔Ｚ６は、距離Ｘ１に等しくなる。
【００５５】
これによれば、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ５までの部分が、等間隔部ＳＥをなす。すなわち、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ６の内、間隔Ｚ２〜Ｚ５が互いに等しい。また、目盛Ｓの先端部の間隔Ｚ１は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ５よりも短く、目盛Ｓの後端部の間隔Ｚ６は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ５の２倍に等しくなる。例えば、距離Ｘ１、Ｘ２、Ｙ３を１０ｍｍ、距離Ｙ２を５ｍｍ、距離Ｙ１を３ｍｍ、距離Ｙ４を１５ｍｍとすると、間隔Ｚ１は３ｍｍ、間隔Ｚ２〜Ｚ５はそれぞれ５ｍｍ、間隔Ｚ６は１０ｍｍとなる。
【００５６】
これにより、前記実施例２と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）の５種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４、Ｆ５、Ｆ６までのそれぞれの距離は、８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍとなるからである。
尚、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ５までの部分が等間隔部ＳＥであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
【実施例４】
【００５７】
実施例４の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図５を用いて説明する。本実施例では、図５（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３は４つのマーカーｍ１〜ｍ４を有する。距離Ｘ１は、距離Ｘ２よりも長く、距離Ｙ１は、距離Ｘ１よりも短く、且つ、距離Ｘ１から距離Ｘ２の１／２を差し引いた値に等しい。また、距離Ｙ２は、距離Ｘ２と等しく、距離Ｙ３は、距離Ｘ２よりも長い。
【００５８】
本実施例では、マーカーｍ１による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図５（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとする。
目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ１〜Ｆ５である。尚、図５に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ５はそれぞれ、マーカーｍ２、Ｍ２、ｍ３、Ｍ３、ｍ４による影像である。
【００５９】
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。
ここで、測定基準影像Ｏと目盛影像Ｆ１との間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図５（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ５を定義する。
【００６０】
まず、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が、等間隔部ＳＥをなす。すなわち、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ５の内、間隔Ｚ２〜Ｚ４が互いに等しい。また、目盛Ｓの先端部の間隔Ｚ１は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４よりも長く、目盛Ｓの後端部の間隔Ｚ５は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４よりも長い。尚、この理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００６１】
例えば、距離Ｘ１を１３ｍｍ、距離Ｘ２を１０ｍｍ、距離Ｙ１を８ｍｍ、距離Ｙ２を１０ｍｍ、距離Ｙ３を１５ｍｍとすると、間隔Ｚ１は８ｍｍ、間隔Ｚ２〜Ｚ４はそれぞれ５ｍｍ、間隔Ｚ５は１０ｍｍとなる。
【００６２】
次に、本実施例の目盛Ｓの全体は、異なる態様の影像が交互に現れることにより、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。尚、本実施例の目盛Ｓの全体が影像異部ＦＤをなす理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００６３】
本実施例によれば、測定基準影像Ｏを狭窄病変部Ｐの先端に一致させての病変長の測定が可能である。
そして、これにより、前記実施例２と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）の５種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４、Ｆ５までのそれぞれの距離は、８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍとなるからである。
尚、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が等間隔部ＳＥであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
【実施例５】
【００６４】
実施例５の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図６を用いて説明する。
本実施例では、図６（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３は４つのマーカーｍ１〜ｍ４を有する。距離Ｘ１は、距離Ｘ２よりも短く、且つ、距離Ｘ２の１／２よりも長い。距離Ｙ１は、距離Ｘ１よりも長く、且つ、距離Ｘ１と距離Ｘ２の１／２とを加算した値に等しい。また、距離Ｙ２および距離Ｙ３は、距離Ｘ２と等しい。
【００６５】
本実施例では、マーカーｍ１による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図６（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとする。
目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ１〜Ｆ５である。尚、図６に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ５はそれぞれ、マーカーＭ２、ｍ２、Ｍ３、ｍ３、ｍ４による影像である。
【００６６】
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。
ここで、測定基準影像Ｏと目盛影像Ｆ１との間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図６（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ５を定義する。
【００６７】
まず、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が、等間隔部ＳＥをなす。すなわち、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ５の内、間隔Ｚ２〜Ｚ４が互いに等しい。また、目盛Ｓの先端部の間隔Ｚ１は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４よりも長く、目盛Ｓの後端部の間隔Ｚ５は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４の２倍に等しくなる。
尚、この理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００６８】
例えば、距離Ｘ１を８ｍｍ、距離Ｘ２、Ｙ２、Ｙ３を１０ｍｍ、距離Ｙ１を１３ｍｍとすると、間隔Ｚ１は８ｍｍ、間隔Ｚ２〜Ｚ４はそれぞれ５ｍｍ、間隔Ｚ５は１０ｍｍとなる。
【００６９】
次に、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ４までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。尚、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ４までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００７０】
本実施例によれば、測定基準影像Ｏを狭窄病変部Ｐの先端に一致させての病変長の測定が可能である。また、測定基準影像Ｏと目盛影像Ｆ１とが高さ方向の大きさが同じであるために、透視画像上で、測定基準影像Ｏの位置が認識されやすい。さらに、バルーン２２に囲まれたインナーシャフト２１の外周に設けられているマーカーＭ１、Ｍ２の距離Ｘ１が短いため、バルーン２２の軸方向の有効長さを小さくすることができ、屈曲細血管内への深部挿入が容易となる。
そして、これにより、前記実施例２と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）の５種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４、Ｆ５までのそれぞれの距離は、８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍとなるからである。
尚、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が等間隔部ＳＥであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
【実施例６】
【００７１】
実施例６の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図７を用いて説明する。本実施例では、図７（ａ）に示すように、カテーテル２は２つのマーカーＭ１、Ｍ２を有する。距離Ｙ１は、距離Ｘ１の１／２よりも長く、距離Ｙ２は距離Ｘ１の１／２に等しい。距離Ｙ３および距離Ｙ４は、距離Ｘ１に等しい。
【００７２】
本実施例ではマーカーｍ２による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図７（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとする。
目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも先端側にある目盛影像Ｆ１と、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ２〜Ｆ５である。尚、図７に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ５はそれぞれ、マーカーｍ１、ｍ３、Ｍ２、ｍ４、ｍ５による影像である。
【００７３】
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。
ここで、目盛影像Ｆ１と測定基準影像Ｏとの間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図７（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ５を定義する。
【００７４】
まず、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ４までの部分が、等間隔部ＳＥをなす。すなわち、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ５の内、間隔Ｚ２〜Ｚ４が互いに等しい。また、目盛Ｓの先端部の間隔Ｚ１は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４よりも長く、目盛Ｓの後端部の間隔Ｚ５は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４の２倍に等しくなる。尚、この理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００７５】
例えば、距離Ｘ１、Ｙ３、Ｙ４を１０ｍｍ、距離Ｙ１を８ｍｍ、距離Ｙ２を５ｍｍとすると、間隔Ｚ１は８ｍｍ、間隔Ｚ２〜Ｚ４はそれぞれ５ｍｍ、間隔Ｚ５は１０ｍｍとなる。
【００７６】
次に、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。尚、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００７７】
本実施例では、カテーテル２のマーカーを３つから２つにしたため、インナーシャフト２１の柔軟性を高めて、カテーテル２の屈曲蛇行部での通過性を向上させることができ、血管内への挿入が容易になる。そして、測定基準影像Ｏを狭窄病変部Ｐの先端に一致させての病変長の測定が可能である。
そして、これにより、前記実施例２と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）の５種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の目盛影像Ｆ１から測定基準影像Ｏ、目盛影像Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４、Ｆ５までのそれぞれの距離は、８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍとなるからである。
尚、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ４までの部分が等間隔部ＳＥであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
【実施例７】
【００７８】
実施例７の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図８を用いて説明する。本実施例では、図８（ａ）に示すように、カテーテル２は２つのマーカーＭ１、Ｍ２を有する。距離Ｙ２は、距離Ｘ１よりも短く、距離Ｙ１は、距離Ｘ１と、距離Ｙ２の１／２との差に等しい。また、距離Ｙ３は、距離Ｙ２の１／２に等しく、距離Ｙ４は、距離Ｙ２に等しい。
【００７９】
本実施例では、マーカーｍ１による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図８（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとする。
目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ１〜Ｆ５である。尚、図８に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ５はそれぞれ、マーカーｍ２、Ｍ２、ｍ３、ｍ４、ｍ５による影像である。
【００８０】
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。
ここで、測定基準影像Ｏと目盛影像Ｆ１との間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図８（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ５を定義する。
【００８１】
まず、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ４までの部分が、等間隔部ＳＥをなす。すなわち、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ５の内、間隔Ｚ２〜Ｚ４が互いに等しい。また、目盛Ｓの先端部の間隔Ｚ１は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４よりも長く、目盛Ｓの後端部の間隔Ｚ５は、等間隔部ＳＥの間隔Ｚ２〜Ｚ４の２倍に等しい。
尚、この理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００８２】
例えば、距離Ｘ１を１３ｍｍ、距離Ｙ２、Ｙ４を１０ｍｍ、距離Ｙ１を８ｍｍ、距離Ｙ３を５ｍｍとすると、間隔Ｚ１は８ｍｍ、間隔Ｚ２〜Ｚ４はそれぞれ５ｍｍ、間隔Ｚ５は１０ｍｍとなる。
【００８３】
次に、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ３までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。尚、本実施例の目盛Ｓの内、測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ３までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００８４】
本実施例では、カテーテル２のマーカーを３つから２つにし、又実施例６に対してマーカーＭ１、Ｍ２の距離を大きくしたため、バルーン２２の柔軟性を高めて、屈曲蛇行部でのバルーン２２の通過性をより向上させることができ、狭窄病変部Ｐ内への挿入が容易になる。そして、これにより、前記実施例２と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社製）の５種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の測定基準影像Ｏから目盛影像Ｆ１、目盛影像Ｆ２、Ｆ３、Ｆ４、Ｆ５までのそれぞれの距離は、８ｍｍ、１３ｍｍ、１８ｍｍ、２３ｍｍ、３３ｍｍとなるからである。尚、目盛影像Ｆ１〜Ｆ４までの部分が等間隔部ＳＥであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
【実施例８】
【００８５】
〔実施例８の構成〕
実施例８の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図９および図１０を用いて説明する。
本実施例では、ガイドワイヤ３は７つのマーカーｍ１〜ｍ７を有する。マーカーｍ６は、マーカーｍ５と距離Ｙ５隔てて設けられており、マーカーｍ７は、マーカーｍ６と距離Ｙ６を隔てて設けられている。また、マーカーｍ４を中心に、マーカーｍ４よりも先端側のマーカーｍ１、ｍ２、ｍ３と、マーカーｍ４よりも後端側のマーカーｍ５、ｍ６、ｍ７とが対称に並ぶ。
【００８６】
尚、本実施例では、距離Ｘ１と距離Ｘ２は等しく、距離Ｙ１、Ｙ２、Ｙ５、Ｙ６は距離Ｘ１の１／２に等しい。距離Ｙ３および距離Ｙ４は、距離Ｘ１に等しい。
【００８７】
〔実施例８の第１の目盛形成方法〕
本実施例では、マーカーｍ２による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図９（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとし、測定基準影像Ｏと、その他の影像とで目盛Ｓを構成する。
【００８８】
マーカーｍ２による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図９（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとした場合、目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも先端側にある目盛影像Ｆ１、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ２〜Ｆ８である。尚、図９に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ８はそれぞれ、マーカーｍ１、ｍ３、Ｍ２、ｍ４、Ｍ３、ｍ５、ｍ６、ｍ７による影像である。
【００８９】
〔実施例８の目盛Ｓの特徴〕
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。ここで、目盛影像Ｆ１と測定基準影像Ｏとの間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図９（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ８を定義する。
【００９０】
まず、本実施例の目盛Ｓの全体は、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ８が互いに等しい等間隔部ＳＥをなす。
尚、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ８が互いに等しい理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００９１】
例えば、距離Ｘ１、Ｘ２、Ｙ３、Ｙ４を８ｍｍ、距離Ｙ１、Ｙ２、Ｙ５、Ｙ６を４ｍｍとすると、間隔Ｚ１〜Ｚ８はそれぞれ４ｍｍとなる。
【００９２】
次に、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ６までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。尚、本実施例の目盛Ｓの内、目盛影像Ｆ１から目盛影像Ｆ６までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【００９３】
〔実施例８の第２の目盛形成方法〕
ガイドワイヤ３を、目盛Ｓを構成した位置より前端側へ８ｍｍ動かすことにより、マーカーｍ６による影像と、マーカーＭ３による影像とを重ね合わせ、図１０（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとし、測定基準影像Ｏと、その他の影像とで目盛Ｓ´を構成することもできる。
【００９４】
マーカーｍ６による影像と、マーカーＭ３による影像とを重ね合わせ、図１０（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとした場合、目盛Ｓ´を構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも先端側にある目盛影像Ｆ１〜Ｆ７、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ８である。尚、図１０に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ８はそれぞれ、マーカーｍ１、ｍ２、ｍ３、Ｍ１、ｍ４、Ｍ２、ｍ５、ｍ７による影像である。
【００９５】
〔実施例８の目盛Ｓ´の特徴〕
以下に、本実施例の目盛Ｓ´の特徴について述べる。
ここで、目盛影像Ｆ１と目盛影像Ｆ２との間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図１０（ｃ）に示すように、先端側から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ８を定義する。
【００９６】
図１０（ｃ）に示す目盛Ｓ´は、図９（ｃ）に示す目盛Ｓを測定基準影像Ｏを中心に先端側と後端側を反転させたものと等しくなり、目盛Ｓ´の間隔Ｚ１は図９（ｃ）に示す目盛Ｓの間隔Ｚ８に対応し、以下同様に、目盛Ｓ´の間隔Ｚ２〜Ｚ８は目盛Ｓの間隔Ｚ８〜Ｚ２にそれぞれ対応する。従って、本実施例では、目盛Ｓ´の全体は、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ８が互いに等しい等間隔部ＳＥをなす。
【００９７】
また、本実施例の目盛Ｓ´の内、目盛影像Ｆ３から目盛影像Ｆ８までの部分が、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。
【００９８】
〔実施例８の効果〕
本実施例によれば、長さが８ｍｍから４ｍｍ刻みに、３２ｍｍまでの７種類の長さが用意されている市販の薬剤溶出型ステントである商品名タクサス（ボストン社製）からの最適ステントの選択が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、目盛Ｓにおいて、透視画像の目盛影像Ｆ１を狭窄病変部Ｐの先端に一致させて、目盛影像Ｆ２〜Ｆ８と狭窄病変部Ｐの後端とを対比することにより、目盛影像Ｆ１から測定基準影像Ｏと目盛影像Ｆ２〜Ｆ８までのそれぞれの距離が８ｍｍから４ｍｍ刻みに３２ｍｍとなって、７種類全てのステント長と病変長との対比確認をすることができる。目盛Ｓ´を用いても同様に対比確認可能である。また、ガイドワイヤ３の柔軟性を一定に維持したまま、すなわち、屈曲細血管内への深部挿入を可能とするとともに、間隔Ｚ１〜Ｚ８として小さくすることが可能である。
尚、補足すれば、マーカーｍ２、ｍ６は、芯材３１とコイル体３２とを固着せずに、芯材３１の外表面のみに放射線不透過性の材料を配置する形態が望ましい。
【００９９】
そして、本実施例によれば、カテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３は等間隔に並んでおり、ガイドワイヤ３のマーカーｍ１〜ｍ７はマーカーｍ４を基準として、マーカーｍ４よりも先端側マーカーｍ１、ｍ２、ｍ３と、マーカーｍ４よりも後端側マーカーｍ５、ｍ６、ｍ７とが対称に並ぶことにより、カテーテル２の先端側で測定基準影像Ｏを形成し、測定基準影像Ｏとその他の影像とで目盛Ｓを構成し、後端側で測定基準影像Ｏとその他の影像とで目盛Ｓ´を構成することができる。
【０１００】
これにより、目盛Ｓおよび目盛Ｓ´の内、病変長を測定しやすい方を選択できる。
例えば、狭窄病変部Ｐが、カテーテル２のマーカーＭ１よりも後端側に延在して存在する場合には、測定基準影像Ｏとその他の影像とで目盛Ｓを構成した方が、測定基準影像Ｏよりも後端側に目盛影像Ｆ２〜Ｆ８が並ぶため、目盛影像病変長の測定がしやすい。逆に、狭窄病変部Ｐがカテーテル２のマーカーＭ３よりも先端側に延在して存在する場合には、測定基準影像Ｏとその他の影像とで目盛Ｓ´を構成した方が、測定基準影像Ｏよりも先端側に目盛影像Ｆ１〜Ｆ７が並ぶため、病変長の測定がしやすい。
【０１０１】
特に、び慢性病変のように病変長が長い（２５ｍｍ以上）場合、また、カテーテル２のマーカーＭ１の先端側とマーカーＭ３の後端側の２箇所に狭窄病変部Ｐが延在して存在するような場合に、カテーテル２の位置を変えることなく、ガイドワイヤ３を前後に少し（本実施例では８ｍｍ）動かすのみで、目盛Ｓから目盛Ｓ´にそれぞれ切り替えて、測定することが可能となる。
【０１０２】
尚、マーカーｍ２、ｍ６は、ガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するように固着して設けられているのではなく、公知のスパッタ装置、蒸着装置等を用いて、放射線不透過性の材料を所定膜厚で芯材３１の外表面に成膜して設けられていてもよい。これによれば、ガイドワイヤ３の柔軟性をさらに維持できる。また、測定基準影像Ｏとなるガイドワイヤ３のマーカーｍ２、ｍ６は、隣り合うマーカーｍ１、ｍ３、ｍ５、ｍ７と比較して、それぞれの形状差、明度差を生じているため、重ね合わせる作業が行いやすくなる。
【実施例９】
【０１０３】
〔実施例９の構成〕
実施例９の医療用処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に、図１１を用いて説明する。本実施例では、マーカーｍ２、ｍ４は、公知のスパッタ装置、蒸着装置等を用いて、放射線不透過性の材料を所定膜厚で芯材３１の外表面に成膜して設けられている。また、マーカーｍ１、ｍ３、ｍ５は、放射線不透過性の材料のロー材を用いてガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するように固着して設けられている。
【０１０４】
これによれば、図１１（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するよう固着して設けられたマーカーｍ１、ｍ３、ｍ５の外径は、芯材３１の外表面に成膜して設けられたマーカーｍ２、ｍ４の外径よりも大きい。その一方で、図１１（ａ）と（ｂ）に示すように、マーカーｍ１、ｍ３、ｍ５の外径は、マーカーＭ１〜Ｍ３の外径よりは小さい。
尚、本実施例では、距離Ｙ１、Ｙ２、Ｙ４および距離Ｙ５は距離Ｘ１の１／３に等しく、又、距離Ｙ３は、距離Ｘ１の２／３に等しい。
【０１０５】
〔実施例９の目盛形成方法〕
本実施例では、マーカーｍ１による影像と、マーカーＭ１による影像とを重ね合わせ、図１１（ｃ）に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Ｏとする。
目盛Ｓを構成するその他の影像は、測定基準影像Ｏよりも後端側にある目盛影像Ｆ１〜Ｆ５である。尚、図１１に示すように、目盛影像Ｆ１〜Ｆ６はそれぞれ、マーカーｍ２、ｍ３、Ｍ２、ｍ４、ｍ５、Ｍ３による影像である。
【０１０６】
〔実施例９の目盛Ｓの特徴〕
以下に、本実施例の目盛Ｓの特徴について述べる。
ここで、測定基準影像Ｏと目盛影像Ｆ１との間隔を間隔Ｚ１と定義する。以下同様に、図１１（ｃ）に示すように、先端から順に、間隔Ｚ２〜Ｚ６を定義する。
【０１０７】
まず、本実施例の目盛Ｓの全体は、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ６が互いに等しい等間隔部ＳＥをなす。尚、隣り合う影像同士の間隔Ｚ１〜Ｚ６が互いに等しい理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【０１０８】
例えば、距離Ｘ１、Ｘ２を１５ｍｍ、距離Ｙ１、Ｙ２、Ｙ４、Ｙ５を５ｍｍ、距離Ｙ３を１０ｍｍとすると、間隔Ｚ１〜Ｚ６はそれぞれ５ｍｍとなる。
【０１０９】
次に、本実施例の目盛Ｓの全体は、隣り合う影像の態様が異なる影像異部ＦＤをなす。尚、目盛Ｓの全体が影像異部ＦＤをなす理由は、実施例１と同様にして説明できる。
【０１１０】
また、本実施例では、目盛影像Ｆ１〜Ｆ３で、３つの異なる態様の影像が順次に現れ、目盛影像Ｆ４〜Ｆ６で同様の順に３つの態様が現れる。
【０１１１】
本実施例では、カテーテル２のマーカーＭ１〜Ｍ３、ガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するよう固着して設けられたマーカーｍ１、ｍ３、ｍ５に加えて、芯材３１の外表面に成膜して設けられたマーカーｍ２、ｍ４を併用したことにより、一定の柔軟性を保ちながら、前述した各実施例とは異なり、さらに透視画像上の間隔を小と成して、高精度の計測が可能となる。
本実施例は、特に、より柔軟性が要求される末梢血管の屈曲蛇行部位、並びに、病変長の長い（２５ｍｍ以上）び慢性病変部の病変長計測に好適である。
形状差および明度差を生じさせた３つの態様の異なる影像が順次に規則的に現れることにより、多数の影像が存在していても、視覚による識別認識がしやすくなり、測定が極めて容易になる。ゆえに、術者が目盛を見間違え、不適なステントを選択してしまう虞がさらに低減する。
【０１１２】
〔変形例〕
実施例１ないし実施例９では、カテーテル２は、拡張体として、バルーン２２を有するものであったが、カテーテル２は、拡張体として、バスケット状に拡張するバスケット体２５を有するもの（図１２（ａ）参照）、金属線を編み組して形成された編組体２６を有するもの（図１２（ｂ）参照）であってもよい。
【０１１３】
また、実施例１において、マーカーｍ１〜ｍ５は、芯材３１の外表面とコイル体３２の内表面とを架橋するように固着されているが、マーカーｍ１とｍ３の中間の狭い間隔に位置するマーカーｍ２のみを芯材３１の外表面に放射線不透過性の材料で成膜してもよい。これにより、測定基準影像Ｏ近傍の柔軟性を確保することができる。そして、これらの固着方法を各マーカーｍ１〜ｍ５に組合せ用いてもよい。
【０１１４】
また、マーカーＭ１〜Ｍ３およびマーカーｍ１〜ｍ５の放射線不透過性の材料の密度を変えることにより透視画像上での明るさを調節してもよい。
【０１１５】
また、実施例５では、図６に示すように、目盛影像Ｆ４と目盛影像Ｆ５は互いに同じ態様であるが、マーカーｍ４をロー状の放射線不透過性の材料をガイドワイヤ３の芯材３１の外表面とガイドワイヤ３のコイル体３２の内表面とを架橋するように固着して設けることにより、目盛影像Ｆ４と目盛影像Ｆ５とが、互いに態様が異なり、目盛Ｓの全体が影像異部ＦＤとなるようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
【図１】医療用処置具の構成図である（実施例１）。
【図２】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例１）。
【図３】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例２）。
【図４】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例３）。
【図５】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例４）。
【図６】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例５）。
【図７】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例６）。
【図８】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例７）。
【図９】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例８）。
【図１０】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例８）。
【図１１】(ａ)はカテーテルの構成図、（ｂ）はガイドワイヤの構成図、（ｃ）は透視画像上の目盛である（実施例９）。
【図１２】（ａ）バスケット体を有するカテーテルの構成図、（ｂ）編組体を有するカテーテルの構成図である（変形例）。
【符号の説明】
【０１１７】
１  医療用処置具
２  カテーテル
２１  インナーシャフト（シャフト）
２２  バルーン（拡張体）
２５  バスケット体（拡張体）
２６  編組体（拡張体）
３  ガイドワイヤ
３１  芯材
３２  コイル体
Ｐ  狭窄病変部
Ｍ１〜Ｍ３  マーカー
ｍ１〜ｍ７  マーカー
Ｏ  測定基準影像
Ｆ１〜Ｆ８  目盛影像
Ｓ、Ｓ´  目盛
Ｚ１〜Ｚ８  間隔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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