(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）タンパク質またはコラーゲンを溶解ないし分解しうる化合物であって、尿素およびリン酸尿素よりなる群から選ばれる少なくとも１種の尿素化合物、
（Ｂ）歯質を脱灰しうる化合物であって酸性化合物（ｂ１）およびキレート化合物（ｂ２）よりなる群から選ばれる少なくとも１種、ここで、酸性化合物（ｂ１）はリン酸、塩酸、硝酸、硫酸、蟻酸、酢酸、（モノ、ジまたはトリ）クロル酢酸、プロピオン酸、α−クロルプロピオン酸、シュウ酸、クエン酸、マロン酸、マレイン酸、フマル酸、フェノールまたはポリ（メタ）アクリル酸であり、キレート化合物（ｂ２）は、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、またはエチレンジアミン四酢酸もしくはジエチレントリアミン五酢酸の金属塩、アンモニウム塩またはアミン塩である、
（Ｃ）水および／または水混合性有機溶媒  および
（Ｄ）塩化第二鉄
を含有することを特徴とする歯科用前処理材組成物。
【請求項２】
（Ｂ）成分が、クエン酸である請求項１の歯科用前処理材組成物。
【請求項３】
（Ｅ）染料
をさらに含む請求項１〜２のいずれかの歯科用前処理材組成物。
【請求項４】
組成物の全成分が１つの容器に納められている請求項１〜３のいずれかの歯科用前処理材組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ウ蝕歯質（虫歯の部分）および／または、その周りに存在するウ蝕によって変質した歯質に適用し、接着性を向上させるに好都合な前処理材組成物に関する。さらに詳しくは、ウ蝕歯質（虫歯）および／または、ウ蝕によって変質した歯質、すなわち、ウ蝕をもたらす細菌の存在する歯質に対して適用できそして歯質と修復材料を接着させる接着材の接着強さや辺縁封鎖性を高める効果を有する前処理材組成物並びにこの前処理材組成物を含むキットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、ウ蝕は組織学的にはエナメル質ウ蝕、象牙質ウ蝕、セメント質ウ蝕に分類され、エナメル質ウ蝕に比べて、象牙質ウ蝕の進行が速い。多くのウ蝕は象牙質に至り、治療後に再発するウ蝕（二次カリエス）も治療の際に露出させた象牙質部分から生じている。
【０００３】
象牙質ウ蝕病巣は、一般に、組織学的に表層から深層にかけて、軟化層、脱灰層、先駆菌層、混濁層、透明層、生活反応層に分類されている（新歯科衛生士教本  病理学、全国歯科衛生士教育協議会編集、医歯薬出版株式会社参照）。
ウ蝕歯牙（一本の歯）の修復は、細菌に感染した（細菌の存在する）部分、上記の分類では先駆菌層までを除去して、失った歯質を補うべく人工の修復材料で穴埋めして、再度、細菌の感染を防ぐことが理想といわれている。
【０００４】
歯質と修復材料の接着性が不十分であった頃は、人工の修復材料が脱落して外れないように物理的な維持力を持たすべく、感染した歯質部分のみならず他の健全な歯質部分を多量に切削してきた。場合によっては、感染した歯質部分の除去量を上回る健全歯質を切削除去してきたので、理想と言われたウ蝕の修復とはかけ離れたものであった。このような治療方法は、最近、過剰な歯質除去が原因とみられる歯質強度の低下や歯髄（神経）の活性低下をもたらす危険が指摘されている。また、健全歯質に至るまで歯質を除去するという考え方を実際のすべての治療に実施することは極めて難しく、軟化したウ蝕部分から健全歯質に至るまでの歯質の変化は多様であるために、術者はどの深さ、または、どの部分まで除去するかの判断が極めて困難である。この問題は、ウ蝕検知液が例えば特公昭５６−４８４９０公報で提案されて臨床現場で効果を発揮し、ウ蝕部分の染色度合いを目安にウ蝕部分を除去する極めて有効な方法として励行されている。これは単なるウ蝕歯の修復のみならず細菌に感染したウ蝕部分の取り残しをしない利点から再発（二次カリエス）の防止を期待したものであった。しかし、ウ蝕検知液を使用して感染した歯質を除去した治療を実施しても、二次カリエスの発生は抑えられなかった。この原因として、健全歯質まで切削しても歯髄の活性を低下させたり、歯牙の物理的強度を低下させることがあること、歯質と修復物の間に隙間が発生して細菌が侵入して増殖することなどが挙げられた。一方、健全歯質まで切削しなくとも、存在する細菌数を減らして新たな侵入を阻止すれば二次カリエスになりにくいなどの報告がなされた。
【０００５】
近年、歯質と修復材料を隙間なく強固に接着させる材料が多数提案されて治療に適用されるようになり、健全歯質の切削量は格段に少なくなってきた。さらに、ウ蝕は歯質組織内への細菌感染が原因であるので健全歯質まで切削して感染部分を除去することは必須であるという従来の考え方から、感染した歯質を必ずしも完全に除去せずとも新たな侵入や増殖を抑制すると再発は防げるのではないかという「シールド・レストレーション」などの新たな考え方が提案されている。この考え方は、細菌が僅かに存在する可能性のある歯質でも、隙間なく強固に接着することによって細菌を封じ込め、新たな侵入や増殖をできなくするというもので、もし歯質の切削が免れれば歯髄の活力を低下させずにまたは除去を行わずに済むことになり、さらには歯牙の物理的な強度を失わないなど、歯牙の延命のためにきわめて有効となる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明者は、細菌数の少ない歯質に隙間なく強固に接着すれば、歯質の切削量が極めて少なくなるので歯牙の物理的な強度を失わなず、歯牙の延命に役立つと期待して、ウ蝕検知液で淡く染色する歯質（先駆菌層）に種々の接着材を使用して適切な前処理材や処理方法や接着材を模索してきた。その結果、健全歯質に比べて先駆菌層における象牙質の接着強度は著しく低く、辺縁封鎖性も十分とは言えないことが分かった。
ウ蝕検知液で淡く染色される先駆菌層にも高い接着性能を付与できれば、無理に健全歯質まで切削除去せずに、より多くの歯質を残すことで歯牙の強度低下や二次カリエスの発生を抑制することが可能となると考えて研究を進め本発明に至った。すなわち、本発明は先駆菌層を残して接着材を適用すると接着強度が著しく低下するという問題を解決することに着目したものである。
【０００７】
このような問題を解決するための研究は、例えば蛋白可溶化剤として尿素を用いた前処理方法や次亜塩素酸などのアルカリ処理については、「ウ蝕象牙質への接着−セルフエッチング法とウェットボンディング法との比較」デンタルダイヤモンド、第２４巻、第１１号、８０−８２頁、１９９９年８月号（デンタルダイヤモンド社）に記載されているが、蛋白可溶化剤だけでは十分な効果は得られていない。
また、ＥＤＴＡと過酸化尿素を含む根管洗浄剤は、製品名「ＲＣプレップ」として販売されているが、根管内の清掃を目的としているので、洗浄後接着材を適用することの示唆はなく、接着性能を向上させるに至らなかった。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
健全歯質まで切削して接着させなければ、十分な接着力が得られなかったという問題を解決するために、先駆菌層での接着が健全歯質と比較して不十分となっている原因を検討した。その結果、接着に重要と言われる接着材成分の拡散を低下させ、かつ、機械的強度の低い泥様構造物が先駆菌層を露出させた最表層一面に存在するために接着力を低下させていると推察されそしてこの泥様構造物で覆われた歯質表面を接着に有効な状態に改善する必要性があることを究明し本発明に到達した。
【０００９】
尿素を用いて前処理する方法や次亜塩素酸などのアルカリ処理による蛋白可溶化剤を用いる方法は、上述した雑誌（デンタルダイヤモンド）に記載されているが、蛋白可溶化剤だけでは十分な効果は得られていない。また、泥様構造物で覆われた歯面を接着に適した状態にするためには、ウ蝕検知液で淡く染色する先駆菌層を露出させた最表層に存在する泥様構造物が変性した象牙質コラーゲンのみならず、ハイドロキシアパタイトなどのカルシウム化合物との混合物であるため、象牙質コラーゲンを除去および／または改質するための機能とハイドロキシアパタイトを除去および／または改質するための機能を同時に併せ持つ性質が必要であることを究明し、本発明の歯科用前処理材組成物を発明するに至った。すなわち、本発明は、
（Ａ）タンパク質またはコラーゲンを溶解ないし分解しうる化合物であって、尿素およびリン酸尿素よりなる群から選ばれる少なくとも１種の尿素化合物、
（Ｂ）歯質を脱灰しうる化合物であって酸性化合物（ｂ１）およびキレート化合物（ｂ２）よりなる群から選ばれる少なくとも１種、ここで、酸性化合物（ｂ１）はリン酸、塩酸、硝酸、硫酸、蟻酸、酢酸、（モノ、ジまたはトリ）クロル酢酸、プロピオン酸、α−クロルプロピオン酸、シュウ酸、クエン酸、マロン酸、マレイン酸、フマル酸、フェノールまたはポリ（メタ）アクリル酸であり、キレート化合物（ｂ２）は、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、またはエチレンジアミン四酢酸もしくはジエチレントリアミン五酢酸の金属塩、アンモニウム塩またはアミン塩である、
（Ｃ）水および／または水混合性有機溶媒  および
（Ｄ）塩化第二鉄
を含有することを特徴とする歯科用前処理材組成物である。
【００１０】
また、本発明によれば、本発明の歯科用前処理材組成物のキットが同様に提供される。
本発明の歯科用前処理材組成物は、使用目的および用途から歯質に容易に塗布できる液状またはゲル状であることが好ましい。
本発明の組成物を構成する化合物の１つとして、（Ａ）タンパク質またはコラーゲンを溶解ないしは分解しうる化合物が用いられる。かかる（Ａ）成分は、歯質中のタンパク質またはコラーゲンを溶解ないしは分解しうる作用を有する。
本発明における（Ａ）成分としては、尿素化合物である。
【００１１】
尿素化合物としては、尿素およびリン酸尿素が用いられる。これら化合物は単独であるいは２種組合わせて使用することができる。
【００１３】
本発明において（Ｂ）成分は歯質を脱灰できる化合物である。（Ｂ）成分はエッチング材成分であり、酸性化合物（ｂ１）およびキレート化合物（ｂ２）である。酸性化合物（ｂ１）はリン酸、塩酸、硝酸、硫酸、蟻酸、酢酸、（モノ、ジまたはトリ）クロル酢酸、プロピオン酸、α−クロルプロピオン酸、シュウ酸、クエン酸、マロン酸、マレイン酸、フマル酸、フェノールまたはポリ（メタ）アクリル酸（以後、アクリル酸とメタクリル酸の総称として記載する）である。
【００１４】
また、キレート化合物（ｂ２）は、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸並びにエチレンジアミン四酢酸またはジエチレントリアミン五酢酸の金属塩、アンモニウム塩およびアミン塩である。これらの（Ｂ）成分は単独であるいは２種以上組合わせて使用することができる。
【００１５】
本発明の（Ｃ）成分は、水および／または水混合性有機溶媒である。（Ｃ）成分は、歯質に適用するために必要となる液状またはゲル状にするために好ましく使用できる。ここで、液状またはゲル状にするために使用できる成分として、（Ａ）成分と（Ｂ）成分を溶解または分散させ得る溶媒であることが好ましい。具体的には、蒸留水、イオン交換水、精製水または生理食塩水などの水が挙げられ、特に蒸留水、精製水およびイオン交換水が好ましく用いられる。また、電気分解によって調製される酸化還元水、例えば強酸性水、強アルカリ水などを使用することができる。さらに水混合性有機溶媒としては、３７℃で３０重量％以上の水を溶解でき、より好ましくは５０重量％以上、特に好ましくは水と任意の比率で混和および／または溶解しうる溶媒が用いられる。さらに、該溶媒は２５℃で液体であって、常温での沸点が１８０℃以下、好ましくは１５０℃以下、最も好ましくは１００℃以下の液体である。かかる有機溶媒としては、具体的には、メタノール、エタノール、プロパノールなどのアルコール類；テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）などのエーテル類；アセトン、メチルエチルケトンなどのケトン類；Ｎ,Ｎ−ジメチルスルホキサイド（ＤＭＳＯ）などのスルホキサイド類；Ｎ,Ｎ−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）などのアミド類；エチレングリコール、プロピレングリコール、グリセロールなどの高級アルコール類を挙げることができる。これらのうち、生体への安全性を考慮して、エタノール、プロパノールなどのアルコール、アセトン、ＴＨＦおよびＤＭＳＯなどが好ましい。上記水混和性有機溶媒は単独であるいは２種以上組合せて使用することができる。
【００１６】
本発明の前処理材組成物における（Ａ）〜（Ｃ）成分の配合量は任意に選定できる。（Ａ）成分、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分の合計１００重量部当たり、通常、（Ａ）成分は０.０１〜９９.９重量部、好ましくは０.０５〜９０重量部、さらに好ましくは０.１〜７０重量部の範囲で使用される。（Ｂ）成分は、同じ基準で、０.０１〜７０重量部、より好ましくは０.０５〜５０重量部、さらに好ましくは０.１〜３０重量部の範囲である。（Ｃ）成分は、同様に同じ基準で０.０９〜９９.９８重量部、好ましくは０.５〜９９.９重量部、さらに好ましくは１〜９９.８重量部の範囲である。
【００１７】
本発明において用いられる（Ｄ）成分は塩化第二鉄である。（Ｄ）成分の役割や機能については未だ明確にはされていないが、（Ａ）成分や（Ｂ）成分が持つ機能のバランスを取って接着に有利な状態にする役割を果たしていると推察されている。
【００１８】
歯面処理材中の鉄イオン濃度は、通常、１ｐｐｍ〜５０重量％の範囲である。塩化第二鉄（Ｄ）は、（Ａ）成分、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分の合計１００重量部に対して、通常０.０００１〜５０重量部であり、好ましくは０.０００５〜４０重量部、さらに好ましくは０.００１〜３０重量部の範囲で配合される。
【００１９】
本発明の前処理材組成物は、さらに染料（Ｅ）を含有することができる。ここで（Ｅ）成分としては、軟化層、脱灰層および先駆菌層を選択的に染色させる染料または色素を挙げることができる。（Ｅ）成分は、それを含有する組成物を歯質に塗布した後、短時間例えば１分以内程度では水洗しても色落ちしないようなものが好ましい。（Ｅ）成分の色調は歯質と明らかに区別ができる色合い、例えば、赤、青、黒、紺、紫および緑などが好ましい。具体的には、フロキシンＢＫ、アシッドレッド、ファストアシッドマゼンダ、フロキシンＢ、ファストグリーンＦＣＦ、ローダミンＢ、塩基性フクシン、酸性フクシン、エオシン、エチスロシン、サフラニン、ローズベンガル、ベーメル、ゲンチアナ紫、銅クロロフィルソーダ、ラッカイン酸、コチニールおよびシソシンなどを挙げることができる。これらの染料は単独であるいは２種以上組合わせて使用することができる。
【００２０】
（Ｅ）成分は（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分および（Ｄ）成分からなる前処理材組成物１００重量部に対して、通常０.００１〜１０重量部、好ましくは０.００５〜５重量部、さらに好ましくは０.０１〜３重量部の範囲で添加され使用される。
【００２１】
本発明の前処理材組成物には、主に粘度を調整するための粘度調整材をさらに配合することができる。粘度調整材は、通常、粘度を増大させるために使用することから増粘材と呼ばれることがある。粘度調整材は、通常、（Ｃ）成分と同時に使用されることが好ましい。有機増粘剤として例えば、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポプロピレングリコールなどの水溶性の高分子化合物を挙げることができ、無機増粘剤として例えば、微粉末シリカ、微粉末アルミナ、微粉末ジルコニアなどの微粉末の無機化合物などを挙げることができる。これらの粘度調整材化合物はいずれも単独であるいは２種以上組合わせて使用することができる。
【００２２】
粘度調整材は前処理材組成物１００重量部に対して、通常、０.１〜１００重量部、好ましくは０.５〜８０重量部、さらに好ましくは１〜６０重量部の範囲で配合される。
【００２３】
本発明の前処理材組成物は、用途や目的によって各成分をひとつに混合して、あるいは分割して保存することができ、さらにキットにすることができる。分割する方法としては、各成分を任意の組み合わせで２〜３つの容器に分割できる。分割ないしは分割した容器から構成されるキットの一例を挙げると以下のようになる。本発明の分割の方法は、これらの例示によって制限されるものではない。
（１）容器数１：（Ａ）〜（Ｄ）成分を含む容器（Ｖ１）、
（２）容器数２：（Ｄ）成分を含む組成物の容器（Ｖ２１）と（Ａ）〜（Ｃ）成分を含む組成物の容器（Ｖ２２）、
（３）容器数２：（Ａ）成分を含む組成物の容器（Ｖ２３）と（Ｂ）〜（Ｄ）成分を含む組成物の容器（Ｖ２４）、
（４）容器数２：（Ａ）および（Ｂ）成分を含む組成物の容器（Ｖ２５）と（Ｃ）および（Ｄ）成分の組成物の容器（Ｖ２６）、
（５）容器数２：（Ａ）〜（Ｃ）成分を含む組成物の容器（Ｖ２７）と（Ｄ）成分を含む容器（Ｖ２８）、
（６）容器数３：（Ａ）成分を含む容器（Ｖ３１）と（Ｂ）および（Ｃ）成分を含む組成物の容器（Ｖ３２）と（Ｄ）成分を含む組成物の容器（Ｖ３３）、
本発明の使用方法としては、ウ蝕細菌に侵された歯質の除去を容易にすべくウ蝕部分に直接塗布し、歯科用メスや回転タービンなどの切削器具によって軟化層、脱灰層を除去する方法、あるいは歯科用メスや回転タービンなどの切削器具によって予め軟化層、脱灰層を除去して先駆菌層を露出させ、本発明の前処理材を適用する方法が例示される。後者の場合においては、適用後そのままエアブローによって余剰の液を吹き飛ばすかあるいは水洗して洗い落とすことができる。また、引き続き、プライマーや接着材を適用して人工の修復材料を接着させる方法を挙げることができる。先駆菌層の細菌の存在には、部位におけるバラツキが多いため、先駆菌層の一部または大部分を除去する方が好ましく、先駆菌層の削除量や混濁層の露出量は、歯髄の生活力、歯髄腔までの距離と歯牙の物理的強度などを勘案して判断することが好ましい。
【００２４】
その際、本発明の前処理材組成物は、ウ蝕細菌が存在する歯質を（Ｄ）成分を含む組成物で染色しながら機械的あるいは化学的に除去し、接着材を適用する直前に、分割されていてもよい（Ａ）〜（Ｄ）成分を含む組成物で逐次あるいは同時に適用することで、その場で（ｉｎ  ｓｉｔｕ）調製され、前処理に用いることができる。
また、本発明の前処理材組成物はウ蝕部分に直接に（Ａ）〜（Ｅ）成分を同時にあるいは逐次的に接触させてその場で調製され、機械的あるいは化学的にウ蝕歯質あるいはウ蝕細菌が存在する歯質を除去するように用いることができる。その後、除去した部分に接着材を適用する方法あるいはそれに適したキットが本発明により提供される。
【００２５】
本発明の前処理材組成物を構成する（Ａ）〜（Ｅ）成分の少なくとも１種を含む成分を、前処理材組成物を塗布する際に使用する治具、例えばスポンジペレット、綿球、筆、フェルトなどに予め含有させておくこともできる。この方法によって成分を分割することによって、分割された成分を混合する手間や時間が短縮でき、また、前処理材組成物の機能や目的を損なうことなく長期間の保存が可能となる。塗布する際に使用する治具に含有させる成分に特に制限はないが、例えば、前述した本発明の分割方法に例示された（２）〜（６）の手段において、容器に分割した少なくともひとつの組成物を治具に含有させることができる。
【００２６】
本発明によれば、健全象牙質への接着力のみならず先駆菌層への接着力をより強固にすることができそのために本発明の前処理材組成物が提供される。
本発明の歯科用前処理材組成物と組合せて使用される硬化性組成物（接着材）に特に制限はないが、例えばカンファーキノン、アシルホスフィンオキシドなどの可視光増感剤とスチリル基や（メタ）アクリレートなどのラジカル重合性単量体からなる可視光硬化性組成物、分子内にホウ素を含有する有機ホウ素化合物、過酸化ベンゾイルなどの有機過酸化物ラジカル重合開始剤、過硫酸カリウムなど無機過酸化物、亜硫酸ナトリウムやスルフィン酸ナトリウムなどの無機ないしは有機硫黄化合物などを用いたレドックス重合開始剤などとラジカル重合単量体を含有する硬化性組成物を挙げることができる。また、上記の硬化性組成物には、アセトンやエタノールなどの揮発性有機溶媒、シリカ、ジルコニア、アルミノシリケートガラス有機複合フィラーなどのフィラーを含んでいてもよい。
以下実施例により本発明の歯科用前処理材組成物およびそのキットを具体的に説明するが、本発明はそれらの実施例によって何ら制限されるものではない。
【００２７】
【実施例】
（天然ウ蝕象牙質の接着表面の調製）
中等度の咬合面象牙質ウ蝕を有する抜去直後のヒト大臼歯をウ蝕検知液（クラレ（株）製）によって先駆菌層に相当するピンク〜淡ピンク色に染色する象牙質が露出するまで歯科用ダイヤモンドポイントで除去した後、回転研磨装置（エコメット３、ビューラー（株）製）と耐水エメリー紙＃６００を用いて注水下で表面を研磨した。
（ウ蝕象牙質への辺縁封鎖性の評価）
象牙質と接着材で人工物を接着して、２４時間水中浸漬した試料を低速ダイヤモンドカッター（アイソメット、ビューラー（株）製）によって接着界面に垂直に切断し、厚さ約１ｍｍの試験片を作製した。切断面を注水下で耐水研磨紙＃２０００まで注意深く研磨して室温で１日乾燥し、実体顕微鏡、光学顕微鏡あるいは走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）にて接着界面の接合状態を観察した。ピンク〜淡ピンク象牙質に接着した界面のうち、亀裂もしくは剥離と判断された長さを除き、どれだけの割合で隙間なく接着していたかを下記の式で算出した。
【００２８】
【数１】
0004678911.tif 000002
【００２９】
実施例１
本発明の前処理材組成物として、１０重量部の尿素（Ａ）、７７重量部の水（Ｂ）、１０重量部のクエン酸（Ｃ）および３重量部の塩化第二鉄（Ｄ）からなる歯科用前処理材組成物を調製した。本組成物は透明な均一溶液であった。
【００３０】
露出させた象牙質に対して、本発明の歯科用前処理材組成物を用いて１０秒間塗布して１０秒間水洗後、乾かさないようキムワイプで軽く表面の水を拭う程度の湿潤状態を保ち、直ちにＥＧボンド（サンメディカル（株）製）のボンディングエージェントを２回続けて塗布した。軽くエアブローした後、クイックライト（ＶＬ−１、クラレ製（株））を用いて３０秒間可視光を照射した。さらに、コンポジットレジンとしてメタフィルＣ（サンメディカル製）を築盛して硬化させた後、作製した試料を２４時間水中浸漬した。例えば、日本歯科保存学雑誌、４２巻３号、５２９−５３５頁（１９９９）に記載されている微小引張り試験を行って接着強度を測定した。その結果、微小引張り接着強さは１５ＭＰａと良好な接着強度であった。
辺縁封鎖率は約８０％と良好であった。
【００３１】
比較例１
実施例１で本発明の前処理材組成物を適用しなかった場合、引張り試験のためのサンプルが作成できないほど接着強さは低かった。
【００３２】
比較例２
実施例１の本発明の前処理材組成物の代わりに、上述した雑誌に記載された３％の塩化第二鉄を含む１０％クエン酸水溶液の前処理材を用いた場合は１０ＭＰａであり、辺縁封鎖率は約７０％であった。
【００３３】
実施例２
実施例１に記載した本発明の歯科用前処理材組成物を用いて、露出させた象牙質に対して１０秒間塗布して１０秒間水洗後、エアブローによって乾燥した。直ちにスーパーボンドＣ＆Ｂ（サンメディカル（株）製）を用いて１ｃｍ×１ｃｍ×１ｃｍのアクリル立方体を接着した。室温に約３０分間静置後に２４時間水中浸漬した。
微小引張り試験を行って接着強度を測定した結果、微小引張り接着強さは２８ＭＰａと良好な接着強度であり、辺縁封鎖率は１００％であった。
【００３４】
比較例３
実施例２の本発明の前処理材組成物の代わりに、上述した雑誌に記載された３％の塩化第二鉄を含む１０％クエン酸水溶液の前処理材を用いた場合は１７ＭＰａであったが、辺縁封鎖率は１００％であった。
【００３５】
【発明の効果】
本発明によれば、ウ蝕歯質（虫歯）および／または、ウ蝕によって変質した歯質、すなわち、ウ蝕をもたらす細菌の存在する歯質に対して適用できそして歯質と修復材料を接着させる接着材の接着強さや辺縁封鎖性を高める効果を有する前処理材組成物並びにこの前処理材組成物を含むキットが提供される。