(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ、及び情報を表示するためのディスプレーを有するアナライト検査器具を動作する方法であって、
（ａ）前記検査ストリップを前記検査ポートに受容させるステップ、
（ｂ）前記アナライト検査器具のメモリに蓄積した検査パラメータにアクセスするステップ、
（ｃ）前記検査パラメータのうちの１つ以上が前記検査ストリップにとって不当であるかどうかを決定するステップ、及び
（ｄ）前記検査パラメータのうちの１つ以上が前記検査ストリップにとって不当である旨を、前記ディスプレー上に表示するステップ
を含み、
前記検査パラメータが、検査ストリップ数を含み、
前記検査ストリップ数は、前記検査ストリップとして使用されたストリップの数であり、
前記表示が、前記検査ストリップ数が超過したときの前記ディスプレー上における警告の表示を含む
ことを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記検査パラメータがさらに、前記検査ストリップの有効期日を含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
【請求項３】
更に、（ｅ）満了日が経過したときに器具におけるアナライト検査を不可能にするステップを含むことを特徴とする請求の範囲第２項に記載の方法。
【請求項４】
前記検査パラメータが、前記アナライト検査器具の器具言語及び器具タイプを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
【請求項５】
更に、（ｅ）器具言語及び器具タイプが不当であるときに器具におけるアナライト検査を不可能にするステップを含むことを特徴とする請求の範囲第４項に記載の方法。
【請求項６】
更に、
（ｅ）前記検査ポートに校正ストリップを挿入するステップ、
（ｆ）データを前記校正ストリップから前記アナライト検査器具にダウンロードするステップ、及び、
（ｇ）ダウンロードした前記データを前記メモリに蓄積するステップ
を含み、ここでステップ（ｅ）、ステップ（ｆ）、およびステップ（ｇ）は、ステップ（ａ）、ステップ（ｂ）、ステップ（ｃ）、およびステップ（ｄ）に先立つものである
ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
【請求項７】
表示された表示がエラーメッセード、警告メッセージまたは指示メッセージを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
【請求項８】
前記校正ストリップが、データ蓄積デバイスを含む、請求の範囲第６項に記載の方法。
【請求項９】
さらに、
（ｅ）第二の検査ストリップを前記検査ポートに受容させるステップ、
（ｆ）前記検査ポートをポーリングして、前記第二の検査ストリップを識別するステップ、
（ｇ）前記第二の検査ストリップに対応するプロトコルを用いて前記第二の検査ストリップとの通信を確立するステップ、
（ｈ）第二のデータを前記第二の検査ストリップから前記アナライト検査器具にダウンロードするステップ、及び、
（ｉ）ダウンロードした前記第二のデータを前記メモリに蓄積するステップ
を含み、ここでステップ（ｅ）、ステップ（ｆ）、およびステップ（ｇ）は、ステップ（ａ）、ステップ（ｂ）、ステップ（ｃ）、およびステップ（ｄ）に先立つものである
ことを特徴とする、請求の範囲第１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記第二の検査ストリップがメモリデバイスを含むことを特徴とする請求の範囲第９項に記載の方法。
【請求項１１】
前記第二のデータが、前記第二の検査ストリップに格納された検査パラメータを含むことを特徴とする請求の範囲第９項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
発明の分野
本発明は、生物学的試料に対して電気化学アッセイを実施するアナライト検査器具に関する。より具体的には、本発明は、改良された校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具に関する。
【０００２】
従来技術の説明
アナライト検査器具は生物学的試料（例えば、血液）に対して電気化学アッセイ（例えば、グルコース濃度）を実施するために使用され得る。前記器具を動作するために、ユーザーは検査ストリップを器具の検査ポートに挿入する。前記器具はユーザーに対して「レデイ」を表示し、検査ストリップ上に生物学的試料が沈着するまでユーザーは待機する。十分量の試料が検査ストリップの反応域に沈着したら、電気化学反応が起こる。電気化学反応により、電子が流れ、これにより器具により検出可能な電気信号、例えば電流の変化が生ずる。前記器具は、検出した信号をアナライト情報に相当するデータに変換し、この情報をユーザーに表示する。前記器具は、複数の測定を蓄積し、この情報をディスプレーによりユーザーにまたはデータリンクにより外部プロセッサに伝える能力を有し得る。
【０００３】
電気化学アッセイ用アナライト検査器具の場合、ユーザーはしばしば器具を周期的に校正しなければならない。１つの公知の校正方法は、米国特許第５，３６６，６０９号明細書（Ｗｈｉｔｅら）に記載されている。ここに開示されている器具は、器具の動作及び校正のために取外し自在に挿入可能な読取り専用メモリ（ＲＯＭ）キーを必要とする。ＲＯＭキーを検査ポートとは別のポートに挿入し、動作及び校正検査の間器具中に保持しておかなければならない。ＲＯＭキーをＲＯＭキーポートに挿入後検査ストリップを検査ポートに挿入する。ＲＯＭキーは、検査ストリップに適用した生物学的材料に対してアナライト測定手順を実施するのに必要なバッチ特有の定数及びデータを含む。更に、ＲＯＭキーは検査をコントロールするコードの一部もしくは全てを含む。器具中のマイクロプロセッサーは、検査を実施するために「所要の基準(as-needed basis)」でＲＯＭキーにより与えられる定数、変換因子及びコードを使用する。
【０００４】
別の校正方法は、マサチューセッツ州ベッドフォードに所在のＭＥＤＩＳＥＮＳＥ，Ｉｎｃ．が製造、販売しているＰＲＥＣＩＳＩＯＮ  Ｑ．Ｉ．Ｄ血中グルコース検査システムにより用いられている。この器具は校正ストリップ及び検査ストリップを別々に受容する単一ポートを有する。検査ストリップのバッチコードを含めた所与のバッチの検査ストリップに特有のデータ及び定数を含む校正ストリップが検査ストリップの各バッチと共に用意されている。通常、検査ストリップの新しいボックスを開いたら、ユーザーはまず器具を校正するために校正ストリップを検査ポートに挿入する。次いで、ユーザーは校正ストリップを取りだし、器具は検査ストリップをいつでも受容できる。器具は校正ストリップのバッチコードを蓄積し、ユーザーに対してそのコードを表示する。よって、ユーザーは、バッチコードが使用する各検査ストリップに印刷されているコードと一致しているかを手動で確認することができる。器具に対する校正データは同一のバッチコードを有する検査ストリップに特有であり、別の校正ストリップを挿入するまで器具中に保持されている。
【０００５】
正確な校正デバイス及び校正プロセスに関する詳細な指示を与える際にアナライト検査器具はかなり注意深く製作されるが、校正プロセスに起因するエラーによりしばしば誤った検査読み取り値が生ずる。例えば、公知の器具は、器具の校正に一致しない検査ストリップまたは満了した検査ストリップを用いて検査を実施しないようにユーザーに警告を出していない。更に、公知の器具では、器具を手動で変更する必要なく、広範囲の検査機能を有する単一測定装置を用いて各種アッセイを実施することができない。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、改良された校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具を提供する。これらの改良プロセスにより、校正がかなり容易になり、動作がかなり簡単になり、多用性が高まる。また、前記プロセスにより、現在入手可能な器具で得られるよりも信頼性の高い結果が得られる。
【０００７】
１つの態様で、本発明は、複数のデータ蓄積ストリップの１つを使用するアナライト検査器具に対する校正方法を提供する。データ蓄積ストリップは、校正及び検査データを蓄積する１つ以上のメモリデバイス、例えばＲＯＭデバイスを含み得る。前記アナライト検査器具は、複数のデータ蓄積ストリップの１つを受容するのに適した検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ及び各データ蓄積ストリップとの通信用プロトコルを蓄積しているメモリを含む。前記器具は検査ポートにデータ蓄積ストリップを受容する。前記器具は、データ蓄積ストリップを識別するために検査ポートにポーリングする。データ蓄積ストリップを識別したら、器具はデータ蓄積ストリップに相当するプロトコルを用いてデータ蓄積ストリップとの通信を確立する。
【０００８】
１つの具体例で、データ蓄積ストリップからのデータを器具によりダウンロードし、メモリに蓄積する。前記データは、器具パラメータ（例えば、言語及び器具タイプ）、検査ストリップパラメータ（検査ストリップ数及び有効期日）及びアナライトパラメータを含み得る。前記データ蓄積ストリップを検査ポートから外し、検査ストリップを検査ポートに挿入し得る。ダウンロードしたデータを用いて、生物学的材料が供給されたとき、例えばユーザーが試料を適用したときに器具は検査手順を実行してアナライト検査を実施する。
【０００９】
別の態様で、本発明は、アナライト検査器具を校正及び検査ストリップを用いて確実に動作する方法を提供する。前記器具は、校正ストリップまたは検査ストリップを受容するのに適した検査ポート、前記検査ポートに電気的に接続しているプロセッサ、複数の検査パラメータを蓄積しているメモリ及びユーザーに情報を表示するディスプレーを含む。前記器具により、校正ストリップまたは検査ストリップは検査ポートに受容される。前記プロセッサは、検査パラメータの１つ以上が検査ストリップにとって不当であるかどうかを決めるためにメモリ中に蓄積されている検査パラメータにアクセスする。検査パラメータが不当の場合には、検査ストリップパラメータが不当である旨がディスプレー上に表示される。
【００１０】
１つの実施態様で、検査パラメータは検査ストリップ数及び有効期日、器具言語及び器具タイプを含み得る。幾つかの具体例では、あるパラメータが不当のときにプロセッサは器具を不能にする。他の具体例では、あるパラメータが不当のときに警告が表示される。
【００１１】
更に別の態様で、本発明は、電池式アナライト検査器具における事象の実際の日時の測定方法を提供する。電池式アナライト検査器具を動作して生じた事象はメモリに蓄積される。事象がメモリに蓄積されているときに値が各事象に割り当てられる。幾つかのポイントで、基準日時が電池式アナライト検査器具に与えられる（例えば、これらはユーザーインターフェースを介して入力される）。基準値を基準日時に割り当てる。各事象の実際の日時は、各事象に割り当てた値を基準値を用いて調節することによりコンピュータで計算される。
【００１２】
更に別の態様で、本発明は、アナライト検査器具の動作をコントロールする方法を提供する。データ蓄積ストリップを検査ポートに受容し、ポーリングしてそのタイプを識別する。データ蓄積ストリップが識別されたら、データ蓄積ストリップに相当するプロトコルを用いてデータ蓄積ストリップとの通信を確立する。次いで、データをデータ蓄積ストリップからアナライト検査器具にダウンロードし、アナライト検査器具はデータ蓄積ストリップを外した後でもデータを蓄積する。幾つかの具体例では、ダウンロードしたデータは、診断検査を実施するためにアナライト検査器具を使用する検査手順の少なくとも一部を含む。別の具体例では、アナライト検査器具は、１つ以上の診断検査をアナライト検査器具を用いて実施するために使用される複数の検査手順を蓄積している。この具体例では、ランするために１つ以上の蓄積手順を選択するコントロール手順をダウンロードする。このようにして、データ蓄積ストリップは「現場で」アナライト検査器具を変更して異なるタイプの検査または検査の組合せを行うことができる。
【００１３】
（図面の簡単な説明）
図面中、異なる図面中同一部品に対しては通常同一図番を使用する。また、図面は必ずしも等尺で画かれておらず、本発明の原理を示すときには通常強調されている。以下、本発明の上記特徴及び他の特徴を詳細説明及び添付図面に基づいてより詳細に説明する。
【００１４】
図１Ａは、本発明の具体例に従うアナライト検査器具の正面斜視図である。
図１Ｂは、本発明の具体例に従うアナライト検査器具ディスプレーの拡大図である。
【００１５】
図２は、本発明に従うアナライト検査器具システムのブロック図である。
【００１６】
図３Ａは、本発明の１具体例に従う検査ストリップの斜視破断図である。
図３Ｂは、本発明の１具体例に従う校正ストリップの斜視破断図である。
図３Ｃは、本発明の１具体例に従う通信インターフェースの斜視破断図である。
【００１７】
図４は、本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示す。
【００１８】
図５は、本発明の１具体例に従うストリップ識別方法を示すフローチャートである。
【００１９】
図６Ａは、本発明の１具体例に従う校正方法を示すフローチャートである。
図６Ｂは、本発明の１具体例に従うストリップ挿入の流れを示すフローチャートである。
図６Ｃは、本発明の１具体例に従う抵抗校正方法を示すフローチャートである。
【００２０】
図７は、本発明の１具体例に従う日時決定方法を示すフローチャートである。
【００２１】
（詳細説明）
本発明は、器具をより万能とし且つより容易に校正及び動作するように改良された校正及び通信プロセスを有するアナライト検査器具を提供する。本発明の詳細な特徴及び具体例を説明する前に、使用した用語の理解を助けるために定義を以下に記す。
【００２２】
「試料」は、血液または体液の試料を検査ストリップに適用後パルス電圧で励起したときに生ずる活性及び前記活性からの暫定的測定を示す。アナログ信号を検出し、その後そのアナログ信号をデジタル結果に変換し、それを試料として使用する。「グルコースアッセイ」は、試料中に存在するグルコースの量を測定する分析である。「ケトンアッセイ」は、試料中に存在するケトンの量を測定する分析である。「相」は、アッセイを分割する時間間隔を示す。
【００２３】
図１Ａは、本発明の１具体例に従って操作する器具１００を図示する。器具１００の外部は、ディスプレー１３０、プッシュボタン１２０及び検査ポート１１０を含む。プッシュボタン１２０はユーザーがアナライト検査器具１００をコントロールするために設けられている。特に、プッシュボタン１２０は、器具をオン／オフにするため、器具に蓄積した情報を呼び出すために、表示メッセージに応答するために及び器具に対する幾つかのコンフィギュレーションコントロールパラメータを設定するために使用される。プッシュボタン１２０により、デバイスソフトウェア２４０により作成したメニュー（図２）にアクセスすることもできる。
【００２４】
１つの具体例では、器具の背面を介して据え付けた１つ以上の交換可能な電池（図示せず）により電力がアナライト検査器具１００に与えられる。しかしながら、適当な直流（ＤＣ）電圧を与え得る任意の電力源を用いて器具１００に電力を与えることもできると理解すべきである。
【００２５】
器具１００の特徴は、ユーザーが検査ストリップ（図３Ａ）、校正ストリップ（図３Ｂ）または通信インターフェースデバイス（図３Ｃ）を挿入するスロットを含む単一の多目的検査ポート１１０にもある。前記デバイス及び検査ポート１１０については以下に詳記する。
【００２６】
図１Ｂはディスプレー１３０の具体例をより詳細に説明する。前記ディスプレー１３０は液晶ブィスプレー（ＬＣＤ）であり得、検査結果、ユーザーへのメッセージ及び器具１００上に蓄積された呼び出し情報を表示するために使用される。アッセイ結果は、７セグメントの３つの数字でディスプレー１２５に表示される。アイコン１５０は検査結果の測定単位（例えば、ｍｇ／ｄｌまたはｍｍｏｌ／Ｌ）及び少ない電池容量を示す。１つの具体例では、ディスプレーは読取り値を異なる精度レベル（例えば、５４．５ｍｇ／ｄｌ、５．４５ｍｇ／ｄｌ等）で表示することができる。
【００２７】
ドットマトリックスメッセージライン１３５は情報をユーザーに与え、最高１０個の数字または最高９つの文字を示すことができる。表示された情報には日時情報、プロンプト（例えば、「適用血液」）、エラーメッセージ（例えば、「満了ストリップ」）及びコンフィギュレーション制御（例えば、時間設定または言語の選択）が含まれる。前記メッセージ及びどうしてこれらのメッセージが表示されるかについての詳細は本明細書に詳記する。
【００２８】
ディスプレードライバーソフトウェアはディスプレー１３０の外観をコントロールし、１具体例ではアナライト検査器具のソフトウェア２４０の一部である（図２の説明参照）。ディスプレードライバーソフトウェアにより、長いメッセージをスクロールする、長いメッセージを表示するために２つ以上のストリングを交替させる、メッセージまたはその一部をフラッシュする、または交互にメッセージを表示する能力が与えられ得る。更に、ディスプレードライバーソフトウェアにより、器具１００にアイコン１５０をフラッシュする能力を与えられ得る。パワーを上げると、ディスプレードライバーソフトウェアはディスプレーの視覚チェックをサポートし得る。すなわち、前記ソフトウェアにより、ユーザーまたは他の人はディスプレーを肉眼でチェックすることができる。このプロセス中、ドットマトリックスディスプレー１３５のアイコン及び画素は短時間（例えば、１秒）切り換えられ、ユーザーはディスプレーが正しく機能しているかどうかをチェックすることができる。
【００２９】
図２は、本発明の１具体例に従って実行されるアナライト検査システムのブロック図を示す。器具１００は処理回路２１０、少なくとも１つのデバイス回路２１５、プッシュボタン１２０、検査ポート１１０及びディスプレー１３０を含む。図示していないが、器具１００は複数の電気部品に電力を与えるための電源（例えば、電池）を含み得ることを理解すべきである。
【００３０】
デバイス回路２１５はアナログ、デジタルもしくは混合信号タイプの回路、アプリケーション特有集積回路（ＡＳＩＣＳ）、並びに受動及び能動電気部品を含み得る。デバイス回路２１５は、アナライト検査器具に必要な各種の電気機能、例えばディスプレー１３０の運転、マイクロプロセッサー２３０のためのクロック機能、及び検査ポート１０で受信した入力のアナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）変換を発揮し得る。デバイス回路２１５の機能は単一の電気部品または処理回路２１０の一部として与えられ得ることを理解すべきである。１具体例では、処理回路２１０はメモリ２２０、マイクロプロセッサ２３０、及びメモリ２２０及びマイクロプロセッサ２３０と通信しているデバイスソフトウェア２４０を含む。
【００３１】
１具体例では、メモリ２２０は１Ｋのランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）からなる。幾つかの具体例では、メモリ２２０は複数（たとえは、４５０）のアッセイを蓄積するために十分な追加容量を有する。デバイスソフトウェア２４０は検査ポート１１０で受信した情報に対して応答する。ソフトウェア２４０は情報を使用して器具１００の動作をコントロールする。デバイスソフトウェア２４０はまた、検査ポート１１０と無関係に機能を与える。例えば、デバイスソフトウェア２４０により、ユーザーはアッセイ及びアッセイ情報を呼び出すことができ、各種の警告、エラー及びプロンプトタイプのメッセージを与えることができ、日時を設定することができ、データの外部デバイス、テストへのデータ伝送をコントロールすることができ、電力及び／または電池レベルをモニターすることができ、電力が少なくなった場合にはユーザーにその旨を伝えることができる。
【００３２】
検査ポート１１０は、ストリップデバイス、例えば校正デバイス２７０（幾つかの具体例では、校正ストリップからなる）、検査ストリップ２９０または通信インターフェースコネクタストリップ２９５を解放可能に受容することができるスロットアセンブリを含む。検査ポート１１０は、ポートに挿入したときに前記ストリップデバイスと電気的に係合し得る複数の接触子を有し得る。ストリップが係合したら、検査ポート１１０により処理回路２１０は挿入ストリップと通信する。例えば、処理回路２１０は、挿入ストリップの正体を決定するために信号を検査ポート１１０に送ることができる。幾つかの具体例では、これは係属出願（ドケット番号６６２２．ＵＳ．０１）に記載されているシステムを用いて実施し得る。更に別の具体例では、ストリップの正体を抵抗測定を用いて決定することができる。更なる具体例では、ストリップの正体は外部デバイスを介して通信され得る。別の具体例では、通信インターフェースコネクタ２９５を検査ポート１１０に挿入し、器具１００からのデータの送信を容易とするために信号を伝達する。この特徴についても以下に詳記する。
【００３３】
図示の具体例では、検査ポート１１０は、ＣＨＥＭ０、ＣＨＥＭ１、ＮＯＴＯＵＣＨ（ＣＯＭＭＯＮ）、ＳＥＮＳ１、ＳＥＮＳ２及びＢＩＡＳＣＯＭの６つの接触子を含む。ストリップを検査ポート１１０に挿入すると、ストリップの底部主要表面及び上部主要表面が検査ポート１１０の接触子と係合し、よって器具によりストリップの上部主要表面及び／または底部主要表面上の導電性材料パターンを識別することができる。１具体例では、挿入ストリップ上の導電性材料パターンは校正デバイス２７０のタイプを決定するのに役立つ。別の具体例では、挿入ストリップ上の導電性材料パターンは、挿入されたストリップが校正デバイス２７０、通信インターフェースコネクタストリップ２９５または検査ストリップであるか、及び検査ストリップ２９０の場合には検査ストリップのタイプ（例えば、グルコース、ケトン等）を示す。接触子の係合及びストリップ識別プロセスは係属出願（ドケット番号６６２２．ＵＳ．０１）に詳記されている。
【００３４】
図３Ａは検査ストリップ２９０を詳細に示す。検査ポート１１０に挿入する検査ストリップの端部に複数の接触子２６０が設けられている。通常、検査のために１滴の血液を反応域２６５上に垂らす。十分量の血液が反応域上に沈着したら電気化学反応が起こり、よってアナライト検査器具により検出可能な電気信号、例えば電流の変化を生ずる電子の流れが生ずる。次いで、アナライト検査器具により検出信号をアナライト情報に相当するデータに変換し、その情報をユーザーに表示する。
【００３５】
図３ＢはＲＯＭタイプの校正ストリップ２７０を示す。１具体例では、ＲＯＭタイプ校正ストリップ２７０は検査ストリップ２９０のパッケージ（図示せず）と関連づけられ、検査ストリップ２９０のパッケージに特有の情報を含む。校正ストリップ２７０は、検査ポート１１０に挿入可能な端部に複数の接触子２６０を有する。１具体例では、校正コード２７５及び製造ロット番号２８５がストリップの外側に印刷されており、ユーザーはこれらを見ることができる。別の具体例では、ロット番号は２進化１０進（ＢＣＤ）フォーマットでＲＯＭ２８０に蓄積されている。
【００３６】
校正コード２７５及び製造ロット番号２８５に関連するパラメータ及び手順は、接触子２６０と電気的に接続している校正ＲＯＭ２８０（以下、“ＲＯＭ２８０”と略す）に蓄積されている。例えば、ＲＯＭ２８０はストリップベースのアッセイを実施するためのアルゴリズム及び新しい化学、検査ストリップ及びマーケティング要件を特徴づけるのに必須のパラメータのリストに関する情報をコードする。幾つかの具体例では、マーケティング要件は国コード、言語情報（例えば、校正デバイス２７０と一緒にパックされている挿入物の言語に関する）、検査ストリップ数（すなわち、校正デバイス２７０と一緒にパックされている検査ストリップの数）等が含まれる。校正デバイス２７０それ自体はアッセイを実施しない。むしろ、校正ストリップ２７０は、アッセイを特徴づけるべく必要なパラメータ及び手順を器具に送る。ＲＯＭ２８０は、アッセイ相を規定するパラメータを蓄積及び器具１００にダウンロードする能力を有する。相の順序を決定すると、検査ストリップ特徴、新しい化学及び温度を補償するアッセイが構築される。ＲＯＭパラメータについては本明細書に詳記する。
【００３７】
図３Ｃは通信コネクタストリップ２９５を示す。１具体例では、前記ストリップは可撓性ケーブル２９８を介して、データ処理デバイス、コンピュータまたは他の外部デバイス（図示せず）上の対応コネクタ（例えば、ＤＢ９コネクタ）に接続するのに適したコネクタ２９９に電気的に結合している。１具体例では、外部デバイスは、器具１００からアナライトデータ及び動作データを受信し、処理する目的で処理回路２１０及びデバイスソフトウェア２４０とインターフェースするデータ通信ソフトウェアを含む。更に、多くの異なるタイプのコンピュータコネクタが本発明の通信コネクタストリップ２９５と共に使用し得ることを理解すべきである。
【００３８】
図４を参照すると、ストリップ４００（図４Ａ）、４０５（図４Ｂ）、４１０（図４Ｃ）及び４１５（図４Ｄ）は異なる４つのタイプの検査ストリップである。各タイプの検査ストリップは、検査ストリップの底部主要表面上に導電性材料４２０の異なるパターンを有する。１具体例では、前記パターンは異なるタイプのグルコース検査ストリップを規定する。別の具体例では、前記パターンは異なるタイプのケトン検査ストリップを規定する。更に別の具体例では、前記パターンはケトン、グルコースまたは他のタイプの検査ストリップを規定する。
【００３９】
各検査ストリップに関して、導電性材料４２０は、ＣＨＥＭ０接触子及び／またはＣＨＥＭ１接触子がＣＯＭＭＯＮポイントに結合し得る（または、全く結合しない）ように配置されている。検査ストリップ４００はＣＨＥＭ０もＣＨＥＭ１もＣＯＭＭＯＮに結合していない検査ストリップを示し、これは特定タイプの検査ストリップを規定すべく使用され得る。同様に、検査ストリップ４１０ではＣＨＥＭ０接触子がＣＯＭＭＯＮに電気的に結合しており、検査ストリップ４１５ではＣＨＥＭ１接触子がＣＯＭＭＯＮに電気的に結合しており、検査ストリップ４０５ではＣＨＥＭ１接触子及びＣＨＥＭ０接触子がＣＯＭＭＯＮに電気的に結合している。これらの検査ストリップはそれぞれ、相互に異なり且つ検査ストリップ４００とも異なる特定タイプの検査ストリップを規定すべく使用され得る。当業者は理解しているように、プルダウン方法を用いて、ＡＳＩＣ（図２参照）のようなデバイス回路２１５は導電性材料４２０のコネクションパターンを調べることにより検査ストリップのタイプを識別する。
【００４０】
図５は検査ポート１１０で検査器具１００に挿入したデバイスを識別する方法を示す。デバイスを検査ポートに挿入すると（ステップ５００）、器具１００はそれを検出し（ステップ５１０）、挿入したデバイスのタイプを決定するために一連のステップを試みる（ステップ５２０〜５７０）。まず、デバイスソフトウェア２４０は挿入したデバイスのタイプを識別するために検査ポート１１０をポーリングする。１具体例では、デバイスソフトウェア２４０は、テキサス州ダラスに所在のＤａｌｌａｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓ製Ｄｅｌｌａｓ  ＲＯＭプロトコル（ステップ５２０）で規定されるようにシリアルＥＥ−方形インターフェースで動作し得る通信プロトコルによりデバイスと通信しようと試みる。当業者が理解しているように、上記インターフェースにより単線式通信が与えられる。成功したなら、デバイスソフトウェア２４０は図６Ａ及び６Ｂに図示されているＲＯＭ校正手順に進む（ステップ５３０）。成功しなかったなら、デバイスソフトウェア２４０は別のプロトコル（例えば、ＲＳ−２３２標準ＲＯＭプロトコル）を用いてデバイスと通信しようと試みる（ステップ５４０）。成功したなら、デバイスソフトウェア２４０は図６ＡのＲＯＭ校正手順に進む（ステップ５３０）。
【００４１】
デバイスソフトウェア２４０が所定ＲＯＭプロトコルにより挿入デバイスと通信できない場合には、ソフトウェアはデバイスが抵抗校正デバイスであるかを決定しようと試み、デバイスソフトウェア２４０は正確な抵抗器値を検出、読み取ることができるかどうか決定する（ステップ５５０）。成功したなら、デバイスソフトウェア２４０は抵抗校正手順に進む（下記するステップ５６０及び図６Ｃ参照）。
【００４２】
デバイスソフトウェア２４０が正確な抵抗器値を読み取ることができない場合には、デバイスソフトウェア２４０は器具１００を短い待機モードにおく（ステップ５７０）。待機中、アナライト検査器具は外部デバイスと通信するためにまたは血液信号を受信するために待機している。所定期間中に何も受信しなかったなら、器具１００のスイッチをオフとする（ステップ５９０）。
【００４３】
血液信号を受信したら、信号はユーザーが診断検査を実施していることを示す。上記し、係属中の出願（ドケット番号６６２２．ＵＳ．０１）の明細書に記載されているように、図３Ａを簡単に参照すると、検査ストリップ２９０を検査ポートに解放可能に係合しているとき接触子２６０は器具１００と電気的に接続状態にある。１具体例では、試料（図示せず）を反応域２６５に添加すると、試料は内部検査ストリップ回路（図示せず）と反応して、試料は接触子２６０、よって検査ポート１１０と電気的に接続状態にある。器具１００が試料の存在を検出すると、デバイスソフトウェア２４０により器具１００は検査モードに切り換えられ、測定プロセスが開始する（ステップ５８０）。
【００４４】
１具体例では、試料の検査中、器具１００は、試料及び接触子２６０により形成される回路を流れる電流を測定することにより試料を分析する。別の具体例では、器具１００はその後の測定において使用するために前記回路に電流を流す。アナライトの存在及び／または濃度を測定するために検査ストリップ電極のシステムを使用することは、援用により本明細書に含まれるとする１９９５年１０月８日に付与された米国特許第４，５４５，３８２号明細書及び１９８７年１２月８日に付与された米国特許第４，７１１，２４５号明細書に記載されている。信号読取り回路に対して解放可能に係合するのに適した検査ストリップを特徴とする、液体混合物中の化合物を示す電流を検出するセンサーシステムは、援用により本明細書に含まれるとする米国特許第５，５０９，４１０号明細書に記載されている。
【００４５】
デバイスを検査器具１００に挿入したときにパーソナルコンピュータ、メインフレームコンピュータまたはパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）のような外部デバイスからの通信を示すシグナルを受信したならば、器具１００は外部デバイスに対して器具１００がいつでも更なる情報を受信することができる状態にあることを示す信号を出す。器具１００はまた、適当な電気コネクションを作成する（ステップ５８５）。情報及び／または情報に対する要求を受信したら、器具１００は必要に応じて応答を外部デバイスに与え得る（ステップ５９５）。
【００４６】
図６Ａは本発明の１具体例のためのＲＯＭ校正手順を示す。校正ストリップ２７０を識別したら、デバイスソフトウェア２４０はデータをＲＯＭ２８０から器具１００にダウンロードする（ステップ７２０）。１具体例では、前記データはメモリ２２０に蓄積される。しかしながら、ＲＯＭデータは、校正デバイス２７０を検査ポート１１０から外した後でもデータにアクセス可能である限り器具１１０内のどこに蓄積してもよい。
【００４７】
以下に詳記するように、ダウンロードしたロードは器具１００の動作をコントロールするためのパラメータ及び手順を含む。例えば、データは器具パラメータ、検査ストリップパラメータ及びアナライトパラメータを含み得る。器具パラメータは言語及びメータータイプを含み得る。検査ストリップパラメータは検査ストリップ数及び有効期日を含み得る。更に、ダウンロードしたデータは校正ストリップ２７０のロット番号を含み得る。
【００４８】
ＲＯＭ２８０データを器具１００にダウンロードした後、ディスプレー１３０は校正が終了したことの証しとして校正デバイスからダウンロードしたロット番号を表示する（ステップ７３０）。同時に、器具１００はメモリにダウンロードしたデータを蓄積する（ステップ７４０）。次いで、ユーザーは検査ポート１１０から校正ストリップ２７０を外す（ステップ７５０）。新しい校正手順を実施するまでダウンロードしたデータは器具１００で使用するためにメモリ中に残っている（ステップ７６０）。幾つかの具体例では、器具１００はメモリ中に１組以上の校正データを蓄積し得る。例えば、複数の異なるタイプの検査ストリップ２９０（例えば、グルコース、ケトン）でアッセイを実施し得る器具１００は、検査ストリップの各タイプ毎に１組の校正データを蓄積し得る。幾つかの具体例では、器具１００は検査ストリップを挿入したときに特定タイプの検査ストリップ２９０に関連した校正コードを自動的に表示する。更に、器具１００は挿入した特定タイプの検査ストリップ２９０に関連する校正データを使用してアッセイを実施する。
【００４９】
ＲＯＭ２８０パラメータは、マーケッティングパラメータ、エンジニアリングパラメータ及びアッセイ初期化パラメータをも含み得る。マーケッティングパラメータは通常、使用する検査ストリップ２９０の特定パッケージ、使用する校正デバイス２７０のタイプ、または（地理学的に）器具を使用する場所により変化するパラメータである。例えば、ＲＯＭ２８０は、検査ストリップのパッケージを販売または使用しているマーケットに関する情報を器具１００に対して与え得る。この情報は、検査ストリップ２９０のパッケージに対する包装及びインサートで適当な自然言語または自然言語のグループに関する情報を含み得る。
【００５０】
ストリップ数は、本発明の幾つかの具体例において器具１００に与えることができる別のマーケットパラメータである。ＲＯＭ２８０は、ボックス中に含まれ且つ校正ストリップに関連する検査ストリップ２９０の数を蓄積している。例えば、５０ケトンストリップのパッケージと共に含まれる校正ストリップ２７０は、“５０”のストリップ数を蓄積し、校正ストリップ２７０を用いて実施される校正が多くとも５０ケトンアッセイに対して有効であることを器具１００に通信することができる。通常、１つのタイプのアッセイ（例えば、ケトン）のための校正ストリップ２７０に関連するストリップ数は別のタイプのアッセイ（例えば、グルコース）のための校正ストリップ２７０に関連するストリップ数と関連しない。ストリップ数は、検査ストリップ２９０の第１パッケージに関連する校正ストリップ２７０が第１パッケージのものとは異なる校正コード２７５及びロット番号２８５を有するであろう検査ストリップの別のパッケージと一緒に使用されるのを防止するのに有用である。幾つかの具体例では、器具１１０は、ユーザーに対してストリップ数が超過していることを告げる警告メッセージをディスプレー１３０上に与える。他の具体例では、システムが新しいパッケージの検査ストリップについて校正するまでユーザーが器具１１０で検査を実施するのが防止される（ロックアウト）。更に他の具体例では、ストリップ数に達したときに警告及びロックアウトが生ずる。
【００５１】
検査ストリップの有効期日はＲＯＭ２８０上に与えられる別のパラメータである。有効期日は、有効期日を徒過した検査ストリップで行われたときに起こり得る誤った結果を防止するために有用である。ユーザーが校正を実施するために校正ストリップ２７０を挿入するとき、器具１００はＲＯＭ２８０より与えられる有効期日を蓄積する。器具１００が前の日に達したときに後の有効期日を再校正されなかったならば、器具１００はユーザーに対して警告及び／またはロックアウトを伝え得る。幾つかの具体例では、検査ストリップ２９０を検査ポート１１０に挿入したときに警告及び／またはロックアウトが生ずる。他の具体例では、ユーザーが器具１００のスイッチを入れたら直ぐに警告及び／またはロックアウトが生ずる。
【００５２】
ＲＯＭ２８０は、ある器具特性、機能及び能力に相当する「器具タイプの」パラメータをも与え得る。このパラメータは、器具を校正するために不適合ＲＯＭ校正ストリップを確実に使用しないようにするために使用される。
【００５３】
ＲＯＭ２８０に蓄積され得る別のマーケットパラメータは、器具１１０の校正能力を可能及び不可能にし得るストリップ活性化パラメータである。幾つかの具体例では、ストリップ活性化パラメータは、抵抗校正を用いて器具を校正し得るように抵抗校正データを含む。
【００５４】
ＲＯＭ２８０は、器具１００が検査を実施する方法及び場合により器具がいずれの検査を実施するかをコントルールするエンジニアリングパラメータを含み得る。通常、エンジニアリングパラメータは地理またはマーケットの場所により変更されず、有効期日またはストリップ数により影響されない。
【００５５】
幾つかの具体例では、エンジニアリングパラメータは、ＲＯＭ２８０を特定タイプ及びバージョンに識別するＲＯＭフォーマットＩＤパラメータを含む。例えば、ＲＯＭフォーマットＩＤパラメータは、ＲＯＭ２８０を“グルコース”ＲＯＭとして識別することができ、これはＲＯＭ２８０がグルコースアッセイを実施するための検査及びパラメータを蓄積していることを意味する。この具体例により、器具１００は、ＲＯＭ２８０を含む校正ストリップ２７０がグルコースアッセイを実施するための器具をコンフィギュレートし得るように器具１００は校正ストリップ２７０を識別することができる。
【００５６】
幾つかの具体例では、このコンフィギュレーションにより、校正ストリップ上のＲＯＭ２８０は器具１００に対してパラメータ及び手順を与えることができる。他の具体例では、器具１００により校正ストリップ２７０がグルコースストリップであると識別されたら、デバイスソフトウェア２４０はグルコース手順をランする。換言すると、手順がグルコース校正ＲＯＭからダウンロードされているので、デバイスソフトウェア２４０は器具１００が既にメモリ中に持っているグルコース手順をランする。他の具体例では、ＲＯＭフォーマットＩＤパラメータが“ケトン”に設定されているならば、ランのための検査の選択は“グルコース”検査に関連して記載した方法と同様である。更に他の具体例では、ＲＯＭフォーマットＩＤパラメータは他のタイプの診断検査または器具の特定検査モードを規定し得る。
【００５７】
図６Ｂは、本発明の１具体例の全ストリップ挿入フロープロセスを示すブロック図である。特に、この図は、アナライト検査ストリップ２９０についての１つ以上のパラメータがエラーであるかを決定し、ストリップパラメータが不当である旨をディスプレー上に表示するために器具を動作する方法を示す。スタート時（ステップ６００）、器具はストリップのタイプを識別するために図５のステップを順次実施する。更に、デバイスソフトウェア２４０は、満了したストリップ検査パラメータまたはストリップ数検査パラメータが不当であるかを決定する。これらのパラメータについては以下に詳記する。
【００５８】
器具１００を図６Ａに示した手順に従って校正した後、検査ストリップを受容し、器具はメモリに蓄積されている検査パラメータが検査ストリップを受容する前でも不当であるかを決定しようと試みる。例えば、ユーザーが以前に使用した同一の校正デバイス２７０を用いて器具を再び校正しようと試みるが、校正デバイス２７０が満了していたならば、ユーザーは校正デバイス２７０を用いて再校正することはできない。代わりに、器具１００はエラーメッセージを表示し（ステップ６２０）、次いで器具の動作を停止する（ステップ６８０）。別の具体例では、検査ストリップ数パラメータが超過していることを器具１００が決定したならば、器具はユーザーが検査を進める前に警告を表示する（ステップ６１５）。
【００５９】
器具１００がストリップパラメータのエラーを全く見つけず、グルコース検査ストリップまたはケトン検査ストリップを挿入したことを決定したならば、器具１００は器具が挿入した検査ストリップのタイプについて校正したかどうかを決める（ステップ６８５）。器具がストリップパラメータのエラーを見つけたなら、器具１００の再校正をユーザーに指示する再校正メッセージが表示される（ステップ６９０）。
【００６０】
しかしながら、器具１００が挿入した検査ストリップのタイプについて校正したならば、ディスプレー１３０は、ユーザーが血液を適用する（ステップ６２５）前にディスプレー１３０は蓄積した校正のコードに対応するコードを表示する（それぞれ、ステップ６０５及び６１０）。加えて、ユーザーが血液を適用する前に、器具１００メーターが抵抗またはＲＯＭカリブレータで校正されていたかどうかに応じて他の情報がユーザーに対して提示され得る。５分以内に血液が検出されないならば、器具のスイッチを切る（ステップ６８０）。加えて、血液を検出する前に検査ストリップを外したならば、“ストリップなし”のメッセージが表示され得る（図示せず）。血液が検出されたら（ステップ６２６）、“ＯＫ”メッセージがテキストディスプレーに表示され得る。検査後、結果は数値ディスプレーで表示される（ステップ６３５または６５０）。
【００６１】
図６Ｃは本発明の１具体例に従う抵抗校正手順を示す。デバイスソフトウェア２４０がポートに抵抗校正ストリップがあることを検出したら（図５のステップ及び図６Ｃのステップ９００）、デバイスソフトウェア２４０は精度抵抗器の値を測定する（ステップ９０２）。抵抗器の値から、校正コードを決定する（ステップ９０４）。校正コードを表示する（ステップ９０６）。次に、アッセイデータ値を抵抗器の値から決定する（ステップ９０８）。
【００６２】
１具体例では、アッセイデータ値はアッセイパラメータ表中の測定抵抗値を用いて決定される。本発明の別の具体例では、測定抵抗値を使用してアッセイパラメータの１つ以上のグラフ中の勾配インタセプトポイントを決定する。幾つかの具体例では、アッセイパラメータの表またはグラフは器具１００上の場所に蓄積される。更に別の具体例では、特定抵抗値により、抵抗校正ストリップを使用すべきアッセイのタイプの表示が与えられ得る。下表は、アッセイタイプ及びそのパラメータを与えるためにどのように測定抵抗値を使用するかを例示する。
【００６３】
【表１】
0004749549.tif 000002
しかしながら、表１の抵抗値とアッセイパラメータの組は例としてのみ示したと理解すべきである。他のタイプの表、抵抗値等も本発明の範囲内であることを当業者は認識している。
【００６４】
適当なアッセイパラメータを得た後、パラメータを器具１００のメモリ中に蓄積する（ステップ９１０）。抵抗校正ストリップをポートから外すと（ステップ９１２）、新たに校正が実施されるまでアッセイパラメータは器具１００のメモリ１００に残っている（ステップ９１４）。
【００６５】
図７は、本発明の１具体例に従う電池式検査器具１００の事象の実際の日時を決定する方法を示す。この方法を用いて、器具１００のデバイスソフトウェア２４０は、バッテリーを正しく挿入してからユーザーが日時を設定しなかったときに検査事象の正しい日時を決定することができる。
【００６６】
１具体例では、デバイスソフトウェア２４０は、パワー・オン・リセット（ＰＯＲ）事象が検出されてから日時が設定されなかった場合には日時が無効であると仮定する。（ＰＯＲ事象は必ずしもバッテリーを取り替えるたびに起こらない。）例えば、この具体例では、デバイスソフトウェア２４０は、日時及び正しいかまたは誤りであるセマフォ「タイムバリッド(time valid)」を各アッセイ結果と関連づける。「タイムバリッド」セマフォは、最後のＰＯＲ事象から日時が設定された場合のみ正しいであろう。そのような具体例では、ＰＯＲ事象が検出されてから日時が設定された場合には、日時は正しく設定されている。
【００６７】
幾つかの具体例では、ＰＯＲ事象は電池を挿入、取り出すことによりトリガされ得る。他の具体例では、ＰＯＲ事象は電力源、例えば外部電源、電池パックまたは他の適当なパワー源から器具１００を外すことによりトリガされ得る。
【００６８】
検査事象（例えば、アッセイ）が起こったら（ステップ８００）、デバイスソフトウェア２４０はまず日時が正しく設定されているかどうか決める（ステップ８１０）。加えて、デバイスソフトウェアは、器具日時及び「タイムバリッド」セマフォを各検査事象と関連づける。「タイムバリッド」セマフォは各アッセイ結果毎に正しいまたは誤りであり得る。セマフォは、日時が正しく設定されている場合のみ正しい。
【００６９】
日時が正しく設定されていなかった場合には、デバイスソフトウェア２４０は器具１００の日時が不当であると仮定する。よって、デバイスソフトウェア２４０は事象に値を割り当て、「タイムバリッド」セマフォが誤りであることを記録し、事象及び「タイムバリッド」セマフォの値を蓄積する（ステップ８２０）。
【００７０】
日時が正しく設定されていた場合には、デバイスソフトウェア２４０は器具の日時が正当であると仮定する。従って、デバイスソフトウェア２４０は事象の日時を蓄積し、「タイムバリッド」セマフォが正しいことを記録する（ステップ８３０）。
【００７１】
事象、値（任意）及び「タイムバリッド」セマフォを蓄積後（ステップ８４０）、デバイスソフトウェア２４０はアナライト検査器具に対して基準日時を与え（ステップ８５０）、基準値を基準日時に割り当てる（ステップ８６０）。基準日時は実際の現在の日時を表し得る。基準日時は多数の方法の１つで器具に与えられ得る。１具体例では、デバイスソフトウェア２４０により外部デバイスと検査器具１００の間の通信を確立し、その後外部デバイスから基準日時をダウンロードする。別の具体例では、基準日時が器具１００のユーザーインターフェース（例えば、プッシュボタン１２０）を用いて入力され得る。次いで、基準値は基準日時に割り当てられる。
【００７２】
１具体例では、検査器具１００は、「タイムバリッド」セマフォ、基準日、基準値及び事象値を使用して蓄積事象（例えば、結果の呼び出し、平均表示及びデータアップローディング中）に対する要求に応答する。加えて、器具は、使用者がディスプレー１３０上の蓄積結果を見ることができるように「結果呼び出し」機能を有する。各結果について、「タイムバリッド」セマフォが正しい場合（ステップ８８０）には、結果に関連する日時をディスプレー上に結果と共に示す（ステップ８９５）。
【００７３】
「タイムバリッド」セマフォが誤りの場合、事象に関連する日時を正しい日時を反映するように補正させなければならない。これは、事象情報を要求者に提供する（ステップ８９５）前に正しい日時とするために事象値を基準値及び基準日時を用いて調整する（ステップ８９０）ことによりなされる。
【００７４】
蓄積事象に対する要求が長時間にわたる平均に対する場合には、デバイスソフトウェア２４０は蓄積結果をフィルタにかけ、「タイムバリッド」セマフォが誤りの結果を排除する。前記平均のための時間は７日平均、１４日平均または２８日平均を含み得る。
【００７５】
外部デバイスが蓄積した事象を器具からアップロードすることを要求した場合には、外部デバイスは正しい日時を達成すべく基準値により事象値を調節する（ステップ８９０）。１具体例では、外部デバイスにアップロードした各結果毎にデータアップローディングは結果、日時及び「タイムバリッド」セマフォをデリバーする。加えて、「タイムバリッド」が誤りになる日時（「タイムバリッド」誤り期間の開始）が外部デバイスに送られ得る、別の具体例では、外部が日時能力を有するとき、外部デバイスの日時を使用して基準日時及び基準値を器具１００に与えることができる。別の具体例では、器具１００が外部デバイスに接続されているときはいつでも外部デバイスは自動的に基準日時を与えることができる。
【００７６】
下記実施例は、本発明の具体例の操作を示す。表２の事象がメモリ２２０に蓄積されていると仮定する。
【００７７】
【表２】
0004749549.tif 000003
【００７８】
事象１で、ＰＯＲ事象が起こったが、ＰＯＲ事象が起こってから日時を設定していなかったので「タイムバリッド」セマフォは誤りである。ＰＯＲ事象が起こるときに日時はデフォルト値、すなわち０１／０１／９０  ００：００に設定されていることに注目されたい。これは、各ＰＯＲ事象（例えば、表２では事象４、９及び１１後）で起こる。以下に説明するように、本発明の幾つかの具体例では、デフォルト日時が「タイムバリッド」セマフォが誤りであるときでも起こる検査事象の日時をトラックする際に役立つ。
【００７９】
更に、このデフォルト日時は例としてのみ与えられ、他のデフォルト日時を使用することができることに注目すべきである。しかしながら、１具体例では、デフォルト日時が起こり得る実際の日時と一致しないようにデフォルト日時を選択することが好ましい。従って、例の器具ソフトウェア２４０は、器具１００の販売日時以前の数年であるデフォルト日時を含む。更に別の具体例では、デフォルト日時（及び日時）は４数字年フォーマット、例えば０１／０１／１９９０  ００：００の形態であり、これは２０００年後に起こり得る問題を防止するために有用であり得る。
【００８０】
再び表２を参照すると、事象２で、「タイムバリッド」セマフォが「正」となるように日時を設定する。事象３で、検査が起こる。すなわち、グルコース検査が示される。事象４で、「タイムバリッド」セマフォは、ＰＯＲ事象が結果から１時間後まで起こらないので検査結果に対して「正」のままである。従って、事象６及び７（「タイムバリッド」セマフォが誤りであるときに起こる）の日時はデフォルトＰＯＲ日時に対するときに起こる。事象８で日時を設定すると、「タイムバリッド」セマフォは「正」に変化し、事象９の間正のまである。事象９後ＰＯＲ事象は再び「タイムバリッド」セマフォを「誤」に変化させる。事象１１〜１３はすべて、「タイムバリッド」セマフォが「誤」の間起こる（すなわち、日時の再設定が起こっていない）。
【００８１】
表２に示した事象後、外部デバイスへのデータのアップロードが実施される。ノート及び事象番号を除いて、表２中の情報はすべてアップロードで提供される。アップロードは０１／０２／９０の器具日及び０２：３０（アップロード時間）の時間を含み、「タイムバリッド」セマフォの状態に関連する情報を含む。外部デバイスの日時は８／３１／１９９８  １２：０２である。外部デバイスは、ユーザーが日時を再設定したときに各事象は正しくなされたと仮定する。よって、外部デバイスは、日８／２２／９８、８／２３／９８及び８／２８／９８とラベルを付した事象は正しいとして処理され、更なる補正は必要としないと仮定する。図８を参照すると、これらの日に起こる事象は「正」値に相当し（ステップ８８０及び８９５）、補正を必要としない。
【００８２】
しかしながら、日０１／０２／９０  ０６：０６（事象６）及び０１／０３／９０  ０７：０７（事象７）のラベルを付した事象は「誤」値を有し（図８のステップ８９０）、補正を要する。これらの事象は、０８／２８／９８の時間変化事象は＋８年、７ヶ月、２４日、１０時間及び１０分のデルタ時間を示すので補正され得る。従って、外部デバイスに提供される補正日時は（ステップ８９５）は、
【００８３】
【表３】
0004749549.tif 000004
である。
【００８４】
この具体例では、０１／０１／９０  ０１：０１のラベルを付した事象（事象１１）の日時は、２つのＰＯＲ事象間に時間の変化を起こすことなく２つのＰＯＲ間で事象が起こるので決定できない。０１／０２／９０  ０２：０２のラベルを付した事象（事象１３）の日時は、外部デバイスの現在の時間及びアップロード時のデバイスソフトウェア２４０が示す時間から決定され得る。この例では、＋８年、７ヶ月、２９日、１０時間及び０分のデルタ時間がある。従って、補正された事象は
【００８５】
【表４】
0004749549.tif 000005
である。
【００８６】
本明細書に記載の機能のすべてを含めた本明細書に記載のいずれの具体例も、汎用コンピュータ（例えば、Ａｐｐｌｅマッキントッシュ、ＩＢＭ  ＰＣまたは適合機、Ｓｕｎワークステーション等）で実行するためにディスケットまたは光学コンパクトディスク（ＣＤ）のようなコンピュータ読取り可能メディアに対してコンピュータソフトウェアとして提供され得る。
【００８７】
本発明の趣旨及び請求の範囲を逸脱することなく当業者は本明細書の記載の変更、修飾及び他の改変を行い得る。従って、本発明は上記した記載により限定されるのではなく、本発明の範囲により規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  図１Ａは、本発明の具体例に従うアナライト検査器具の正面斜視図である。
【図１Ｂ】  本発明の具体例に従うアナライト検査器具ディスプレーの拡大図である。
【図２】  本発明に従うアナライト検査器具システムのブロック図である。
【図３Ａ】  本発明の１具体例に従う検査ストリップの斜視破断図である。
【図３Ｂ】  本発明の１具体例に従う校正ストリップの斜視破断図である。
【図３Ｃ】  本発明の１具体例に従う通信インターフェースの斜視破断図である。
【図４Ａ】  本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示す。
【図４Ｂ】  本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示す。
【図４Ｃ】  本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示す。
【図４Ｄ】  本発明のシステムを用いて識別することができる各種検査ストリップの例を示す。
【図５】  本発明の１具体例に従うストリップ識別方法を示すフローチャートである。
【図６Ａ】  本発明の１具体例に従う校正方法を示すフローチャートである。
【図６Ｂ】  本発明の１具体例に従うストリップ挿入の流れを示すフローチャートである。
【図７】  本発明の１具体例に従う日時決定方法を示すフローチャートである。
【図１Ａ】
0004749549.tif 000006
【図１Ｂ】
0004749549.tif 000007
【図２】
0004749549.tif 000008
【図３Ａ】
0004749549.tif 000009
【図３Ｂ】
0004749549.tif 000010
【図３Ｃ】
0004749549.tif 000011
【図４Ａ】
0004749549.tif 000012
【図４Ｂ】
0004749549.tif 000013
【図４Ｃ】
0004749549.tif 000014
【図４Ｄ】
0004749549.tif 000015
【図５】
0004749549.tif 000016
【図６Ａ】
0004749549.tif 000017
【図６Ｂ】
0004749549.tif 000018
【図７】
0004749549.tif 000019