(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筋電気活動の検出を示す信号を処理するシステムであって、
ある時間にわたり生体の腹腔内の内臓からアーティファクトによる疑似信号を含む第１の信号を取得する電極と、
第１の信号が取得されるのと同時に、生体の呼吸機能を示すとともにアーティファクトを示す疑似信号を含む第２の信号を取得するセンサと、
第１及び第２の信号の両方にアーティファクトは存在しないと決定されたときに現れる第１の信号を解析するソフトウェアを含んだプロセッサと、
を有し、前記センサは、生体の胸部に備え付けられるよう構成され調整された呼吸ベルトの一部であることを特徴とするシステム。
【請求項２】
さらに、疑似信号を含む第１及び第２の信号を受信し表示するレコーダを含むものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記レコーダはストリップチャートレコーダである請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
プロセッサはコンピュータである請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
第１の信号はアナログ信号であり、このアナログ信号をディジタル信号に変換するとともに、プロセッサでディジタル信号を解析するものである、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
Ａ／Ｄ変換器がアナログ信号を変換するものである請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
第２の信号はアナログ信号であり、このアナログ信号をディジタル信号に変換するものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
少なくとも三つの電極が設けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
さらに、第１及び第２の信号を増幅する増幅器を有している請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
検出された筋電気活動を示す信号におけるアーティファクトを特定するための方法であって、
ある時間にわたり生体の腹腔内の内臓からアーティファクトによる疑似信号を含む第１の信号を取得する電極を設ける工程と、
第１の信号が取得されるのと同時に、生体の呼吸機能を示すとともにアーティファクトを示す疑似信号を含む第２の信号を取得するセンサを設ける工程と、
第１及び第２の信号を同時に記録する工程と、
特定のタイムフレームの間に、記録された第１及び第２の信号の両方における不規則を知ることによって、アーティファクトが起こった時を特定する工程と、
を含み、前記センサは、生体の胸部に接続された呼吸ベルトに設けられていることを特徴とする方法。
【請求項１１】
第１の信号を取得するステップは、胃から筋電気信号を取得することを含んでいる請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
記録するステップは、第１及び第２の信号をストリップチャートレコーダ上に記録することを含んでいる請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
検出された筋電気活動を示す信号を解析する方法であって、
ある時間にわたり生体の内臓から、アーティファクトによる疑似信号を含んでいる第１のアナログ信号を取得する電極を設ける工程と、
第１のアナログ信号が取得されるのと同時に、生体の呼吸機能を示すとともにアーティファクトを示す疑似信号を含む第２のアナログ信号を取得するセンサを設ける工程と、
第１及び第２のアナログ信号を同時に記録する工程と、
特定のタイムフレームのあいだに、記録された第１及び第２のアナログ信号の両方における不規則性を知ることによってアーティファクトが生じた時を特定する工程と、
第１のアナログ信号をディジタル信号に変換する工程と、
アーティファクトが存在しないときのこのディジタル信号を解析する工程と、
を含み、前記センサは、生体の胸部に接続された呼吸ベルトに設けられていることを特徴とする方法。
【請求項１４】
第１の信号を取得するステップは、胃の信号を取得することを含んでいる請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
記録するステップは、第１及び第２の信号をストリップチャートレコーダ上に記録することを含んでいる請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
ディジタル信号は、アーティファクトが存在しないときに生じるディジタル信号のみを解析するソフトウェアによって解析されるものである請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
人の胃の筋電気活動をモニターする方法であって、
人の腹部に電極を取り付けて、ある時間にわたり、アーティファクトに起因する疑似信号を含む第１のアナログ信号を胃から取得する工程と、
人にセンサを取り付けて、第１のアナログ信号を取得するのと同時に、人の呼吸機能を示すとともにアーティファクトを示す疑似信号を含む複数の第２のアナログ信号を取得する工程と、
特定のタイムフレームにおいて胃が実質的に満たされるまで人が水を飲んで、第１及び第２のアナログ信号を同時に記録しながら、胃の電気的な収縮活動を刺激する工程と、
水を飲んだ後の一定期間にわたって第１及び第２のアナログ信号を同時に記録し続ける工程と、
第１及び第２のアナログ信号を記録している間に、第１及び第２のアナログ信号の両方における不規則性を知ることによって、特定のタイムフレームにおいて、アーティファクトの発生を特定する工程と、
第１のアナログ信号をディジタル信号に変換する工程と、
アーティファクトが存在しない時間に生じるディジタル信号を解析する工程と、
を有し、前記センサは、生体の胸部に接続された呼吸ベルトに設けられていることを特徴とする方法。
【請求項１８】
タイムフレームは約５分である請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第１及び第２の信号はストリップチャートレコーダ上に記録され、さらに、チャート上に飲水の開始と終了並びに飲んだ水の量をマークする工程を含んでいる請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般的には色々の疾患の診断を助けるため、組織からの筋電信号をモニターする方法と装置に関する。本発明のシステムの一般的な用語は、腹腔内の色々の組織からの筋電活動を測定する内臓筋電図（electroviscerogram）（ＥＶＧ）システムである。特に、本発明は、胃筋電図（ＥＧＧ）の使用と、胃筋電図を解析して、機能的な消化不良、及び胃腸と尿路の他の機能的又は神経筋の疾患に伴う記録された信号を診断することに関する。
吐き気は、はっきりせずときには「胃の病気」と記述するのが困難であるが、吐き気が重くなると嘔吐したくなることがある。吐き気は、衰弱し憂鬱になる症状である。吐き気と嘔吐は、色々の病気と疾患を伴う急性の限定された症状として存在するかもしれない。吐き気と嘔吐により患者を診断する家庭医、内科医、胃腸病専門医にとって、考慮すべき原因は多くある。特に吐き気と嘔吐が慢性的になれば、胃腸病専門医は、このような患者を診るように頼まれることがある。胆嚢、膵臓の超音波、上部内視鏡、腹部ＣＡＴ走査等の標準検査が正常であるか、又は経験的な治療により症状が緩和されないと、これらの患者は扱うのが難しい。
【０００２】
胃の疾患を診断するのに、胃筋電図が用いられてきた。しかし、典型的にはＥＧＧ信号には、患者の移動、呼吸等による疑似の（偽の）信号が存在する。これらの疑似信号は、ＥＧＧ信号を解析するのに使用する信号からは除くべきである。典型的には、心電図（ＥＫＧ）信号等の疑似信号は、ＥＧＧ信号を濾波することにより除去される。しかし、ある例では、疑似信号は、対象とする周波数範囲で起こる呼吸信号である。
【０００３】
従って、疾患の診断を助け、疑似信号を正確に識別し除去するため、胃又は他の腹腔内組織からの筋電信号を評価する方法と装置の必要性がある。
（発明の概要）
本発明の１つの目的は、上述した必要性を満足することである。この目的は、本発明の原理によれば、検出された筋電気活動を示す信号を処理するためのシステムを提供することにより得られる。このシステムは時間にわたって第１信号を得るための電極を含む。第１信号は生体の腹腔内の内蔵から発生され、そしてアーティファクトの結果としての擬似信号をも含み得る。センサーは、第１信号が得られるのと同時的に第２信号を得る。第２信号は生体の呼吸機能を示し、そして身体又は四肢の動きなどのアーティファクトを示す擬似信号を含む。プロセッサは、第１及び第２信号の両方にアーティファクトが存在しない時に発生する第１信号を解析する。
【０００４】
本発明の別の観点によれば、検出された筋電気活動を示す信号中のアーティファクトを識別する方法は、
時間にわたって第１信号を得るための電極を設け、第１信号は生体の腹腔内の内蔵から発生され、そして第１信号はアーティファクトの結果としての擬似信号を含み、
第１信号が得られるのと同時に第２信号を得るためのセンサーを設け、第２信号は生体の呼吸機能を示しそしてアーティファクトを示す擬似信号を含み、
第１及び第２信号を同時的に記録し、
特定のタイムフレーム内で記録された第１及び第２信号の両方の中の不規則性に注目することにより、アーティファクトの発生する時を識別する、
ことを含む。
【０００５】
本発明の別の観点によれば、人の胃の筋電気活動を監視する方法は、
時間にわたって胃から複数の第１アナログ信号を得るために人の腹部に電極を装着し、第１アナログ信号はアーティファクトの結果としての擬似信号を含み、
第１アナログ信号が得られるのと同時に複数の第２アナログ信号を得るために人にセンサーを装着し、第２アナログ信号は人の呼吸機能を示しそしてアーティファクトを示す擬似信号を含み、
第１及び第２アナログ信号が同時に記憶されている時、胃の電気的収縮性活動を刺激するために実質的に胃が満たされるまで、人が特定のタイムフレーム内で水を飲み、
水の飲み終えた後、ある時間の間、第１及び第２アナログ信号を同時に記録し続け、
特定のタイムフレーム内で、第１及び第２アナログ信号の両方の中の不規則性に着目することにより、第１及び第２信号の記録の間、アーティファクトの発生を識別し、
第１アナログ信号をデジタル信号に変換し、
アーティファクトが存在しない時に発生するデジタル信号を解析する、
ことを含む。
【０００６】
本発明のさらに別の観点においては、人の胃の筋電気活動を記録するのに使用するキットが提供される。このキットは、複数の使い捨て電極と、さまざまな時間において選ばれた症状の強度を記録するための視覚アナログ目盛りと、２つのわき水の１リットルびんであって、びんから飲まれた水の量を正確に測定するためにミリ・リットルの記録を各々有するびんを含む。
【０００７】
本発明のその他の目的、特徴、及び特性は、構成の関連要素の機能と操作方法、部品の組合せ、及び製造の経済性と同様に、本明細書を構成する添付した図面を参照した以下の詳細な説明及び特許請求の範囲の記載を読むことにより、より明らかとなる。
（例示的な実施形態の詳細な説明）
図１を参照する。本発明の原理に従って提供されるシステムが、一般的に１０で示されており、これは、臓器からの筋電信号をモニタして、種々の疾患の診断の補助を行う。本発明のシステム１０の一般的用語は、内臓筋電図（ＥＶＧ）システムであり、これは、腹腔内の種々の臓器からの筋電活動を測定する。この装置は、関心のある選択された臓器からの電気的活動を記録するために、腹部の関連する領域の上に設置されたＥＫＧ型電極を使用する。
【０００８】
ＥＶＧシステムは、以下の記録を提供する様に設計された装置の一群を含む。
１）電気胃測定（ＥＧＧ）  −−胃からの筋電活動
２）電気十二指腸測定（ＥＤＧ）  −−十二指腸からの筋電活動
３）電気腸測定（ＥＩＧ）  −−小腸からの筋電活動
４）電気Ｓ状結腸測定（ＥＳＳＧ）  −−Ｓ状結腸及び結腸の他の領域からの筋電活動
５）電気嚢測定（ＥＶＥＧ）  −−尿膀胱からの筋電活動、及び
６）電気卵管測定（ＥＦＧ）  −−卵管からの筋電活動
図示された実施形態において、システム１０は、電気胃測定（ＥＧＧ）として構成されている。特に、ＥＧＧ信号は、胃の筋電活動を反映する皮膚表面から記録される生体電気信号である。
【０００９】
システム１０は、絶縁ケーブルを介して、増幅器１４に接続された少なくとも銀−塩化銀電極１２から成る。図３に示される様に、電極＃１は、左肋軟骨の縁の略２インチ（５．０８センチ）下の鎖骨中央線（左側）に位置している。電極＃２は、剣状突起と臍との間の中点上に位置している。電極＃３は、電極１及び２によって形成されたライン及び鎖骨中央線（右側）から右肋軟骨の縁の一般的に２インチ下の点に至るラインの上に設置される。電極＃３は、基準又は「グランド」電極である。電極１２は、生のアナログＥＧＧ信号を反映する。増幅器１４は、生体増幅器であり、アナログＥＧＧ信号を増幅するのに使用される。増幅されたＥＧＧ信号１５は、ストリップチャートレコーダ１６の上位チャネル（図２）に、ハードコピーのために送られる。更に、増幅されたＥＧＧ１５は、ソフトウエア解析のためのアナログＥＧＧ信号のデジタル化のためにコンピュータ２０のＡ／Ｄコンバータ１８に送られる。図示された実施形態において、Ａ／Ｄコンバータ１８は、コンピュータ２０のカードである。Ａ／Ｄコンバータ１８は、コンピュータ２０から分離された装置とすることができることは理解し得よう。
【００１０】
本発明の特徴及び利点は、図面を参照する以下の記載から当業者ににとって明瞭であろう。
【００１１】
増幅器１４は従来の生理的増幅器である。この増幅器のフィルタ特性は、１〜１５サイクル／分（ｃｐｍ）の適当な周波数レンジを有するどのような生物学信号も記録及びデジタル化のために確立ウィンドウを通過させるように調整されている。これらのフィルタレンジは、胃筋電図（ＥＧＧ）信号を記録することに生理的に関連するレンジを含む。
【００１２】
本発明によれば、呼吸ベルト２２が設けられており、この呼吸ベルトは患者の上部の胸（アームピット（腕のくぼみ）の下）に快適な状態でなじむ。増幅器２４は好ましくは従来の圧力トランスジューサ増幅器であり、これは、呼吸ベルト２２からのアナログ呼吸信号を増幅するために使用される。増幅された呼吸信号２６は、帯形記録計（図２）の低位チャネルに送られる。ストリップチャートペーパー２７は、１分間隔で付されるマークを伴って印刷される。一旦、呼吸信号２６とＥＧＧ信号１５の記録が開始されると、各「分」をストリップチャートペーパーに手で番号付けしなければならないが、この機能は後に説明する。更に、増幅されたアナログ呼吸信号２６は、コンピュータ２０のＡ／Ｄコンバータ１８に送られ、デジタル信号に変換される。呼吸信号２６は、呼吸活動を記録するために用いられ、また、呼吸の変化は、現在記録されているＥＧＧ信号１５におけるアーティファクト（スプリアス信号状態）を反映する。更に言えば、呼吸信号２６の検査によって、オペレータはＥＧＧ信号における以下の重要なアーティファクトを検出することができる。
【００１３】
１）患者の肢又は胴の運動によって生じる、ＥＧＧ信号におけるアーティファクト
２）深呼吸、ため息、咳き、おしゃべりのような呼吸運動によって生じる、ＥＧＧ信号におけるアーティファクト
３）速い状態の胃（tachygastria）と一致するが実際には遅い呼吸信号であって、１０サイクル／分（ｃｐｍ）よりも小さな律動信号である、ＥＧＧ信号における呼吸アーティファクト
４）十二指腸周期と一致するが実際には呼吸信号であって、１０ｃｐｍよりも大きな律動信号である、ＥＧＧ信号における呼吸アーティファクト
アーティファクトの検出を以下により詳細に説明する。
【００１４】
確実且つ再現可能なＥＧＧ記録のために、患者は、ＥＧＧ記録工程を開始する２時間前に、８オンスのリンゴジュースと２切れの乾いたトーストを摂取して準備する。その後、患者はセッションの直前２時間は絶食するものとする。複数の患者を完全に一致させる場合には、筋電性若しくは収縮性活動を生み出す薬剤（例えば、麻酔薬、プロキネティック（prokinetic）剤は記録前の４８時間は中止するものとする。
【００１５】
以下の実用的な点が、高質のＥＧＧ記録を保証する助けとなる。
１）やわらかな光とした静かな部屋でＥＧＧを記録すること。
２）大きな雑音や気の散る音声を回避すること。
３）患者を心地よい椅子若しくはリクライニングチェアに位置づけること。
４）腕と肢を静止したままとし、特に、素早い体の運動を避けるよう患者に命ずること。
５）患者は記録中はおしゃべりを避けるものとする。
【００１６】
一旦患者に記録のための準備をさせたらなら、ＥＧＧ信号の記録を開始することができる。ストリップチャートは、ＥＧＧ信号１５と呼吸信号２６を同時に記録する。上述したように、経過時間の各「分」を示すためにストリップチャートペーパー上にマークがある。コンピュータ２０にて、オペレータはソフトウェアを実行して、ＥＧＧ信号１５と呼吸信号２６をデジタル化することができる。このプログラムは、チャートペーパー２７上部のマークによって示されているように、ストリップチャート上のデータの新たな「分」の記録と可能な限り接近するように一致させて実行されるものとする。これはＥＧＧ信号１５のデジタル化を開始する。オペレータは、ストリップチャートペーパー２７上の最初の「分」に０を記し、この時点から記録セッションの終わりまで、チャートペーパー２７上に経過「分」を直接記録し続けるものとする。２個〜４個のチャネルが定期的にデジタル化される。
【００１７】
記録を行っている間中、オペレータは患者を継続的に観察し、ＥＧＧ信号にアーティファクトを作り出してしまうような、肢の運動や、おしゃべりをしたこと、咳きをしたことのような、いずれの事象をも書き留めておかねばならない。いずれのアーティファクトも、通常は、ＥＧＧ波（信号）の輪郭における突然の変化として明白であり、これらのＥＧＧ波の輪郭は、ＥＧＧ信号１５を目盛りの外に動かしてしまったり、鋭角的に変形させてしまうようなゆがみを伴う。アーティファクトはしばしば、しかし常にではないが、呼吸チャネルで同時妨害を受ける。記録セッション中にストリップチャートペーパーに成された記録は、後に再検討し、データ解析によってアーティファクトを排除する。この基線、即ち、記録の食前部分は、使用可能なデータの約１５分を得るために継続されるものとする。
【００１８】
一旦ベースラインデータが記録されると、以下に記述されているように、水負荷テストが行われる。ＥＧＧ記録は、患者が水を摂取している間、中断されない。
【００１９】
本発明に従って提供される水負荷テストは、胃の電気収縮活動を刺激する、刺激的な事象を提供する。患者は、一つの３２オンスの水の容器を与えられ、、彼あるいは彼女のお腹が“一杯”と感じるまで、５分間以内でその水を飲むことになる。患者は全ての３２オンスの水を消費する必要は無い。しかし、幾人かの患者が“一杯”と感じるように、別の３２オンスの水の容器の部分が必要である。水負荷テストによって、胃の活動のための、そして引き続く筋電気的活動のための、カロリーの無しの物理的容積が得られる。オペレータは、グラフ用紙上に、その全期間中、飲む作業の開始及び終了時間を記録する。そして、消費された水の量をオンス及びｍｌで、グラフ用紙上に記録する。水負荷テストの前と後で、いくつかの症状（吐き気, 満腹,お腹の膨張感,及び胃内ガス貯留）が記録される。それらの症状の強さが、視覚的なアナログの目盛上で記録される。
【００２０】
水負荷テスト中の細長いグラフの例が、図４に示される。これから分かるように、呼吸信号26チャンネルの妨害は、ＥＧＧ信号15の定量的変化と、振幅及び頻度の双方で一致する。この例では、15分と16分は、引き続く計算から除外されるべきである。ＥＧＧ記録は、水負荷の摂取が完了した後、更に追加の３０分間継続する。人為現象を生成しうる事象のために、オペレータは、患者の観察を継続し、それらの発生をグラフ用紙上に記録する。図５は、呼吸チャンネル26で患者が、ＥＧＧ信号15を妨害せずに、彼の足を動かしたことを示す、細長いグラフ用紙を示す。従って人為現象は何の結果ももたらさなかった。ＥＧＧ信号15と呼吸信号26の双方に人為現象が発生する時間帯（分）は、更なる計算から除外されるべきである。しかし、もし、ＥＧＧ信号15の不規則性が起こり、対応する呼吸信号26が一定に落ち着いているなら、ＥＧＧ信号が不規則であった数分間は更なる計算に含ませ得る。
【００２１】
３０分後、ＥＧＧ記録は完了する。コンピュータの内部ハードドライブに格納された、デジタル化されたＥＧＧファイルは、次のレポートを得るために、専用ソフトウェアを用いて、今解析される。パワー,パワーの百分率分配,及び、興味の対象である４つの頻度範囲における比率を含む、要約データシートが生成される。
【００２２】
1.0-2.5ｃｐｍ（遅い胃の状態）
2.5-3.75ｃｐｍ（通常）
3.75-10.0ｃｐｍ（粘着性の胃の状態）
10.0-15.0ｃｐｍ（十二指腸）（注：この頻度範囲では遅い呼吸リズムが発生し得る。）
第一に、生のＥＧＧリズムの（記録グラフからの）記録が、ＥＧＧリズム記録からコンピュータ分析のために適切な時間帯（分）を選択するために、ＥＧＧ信号15と対応する呼吸信号26の双方を観察することによって、ＥＧＧ信号中の人為行為を特定するために検査される。説明用に、以下の分析は、仮定的な患者“ジョン・ドー氏”（ＪＤ）を含む。
【００２３】
基準（準備）期間
生のＥＧＧ記録が、ＥＧＧ信号中の明らかな人為動作（の区別）のために、一分毎に検討される。上述のように、これらの人為行為は、ＥＧＧ信号15及び呼吸信号24が、チャンネルの上限あるいは下限の目盛を飛び越えた場合、あるいは、突然の極端な狭い変化が、波動構成内で発生した場合を含む。ＥＧＧ信号に影響を与えうる、動作あるいは他の活動を示す、オペレータによる注意もまた検討される。速い胃の活動の範囲での、これらのＥＧＧ頻度が、呼吸頻度でないことを確認するために、3.75-10.0ｃｐｍの範囲のＥＧＧ頻度は、呼吸頻度と比較される。10-15ｃｐｍのＥＧＧ信号の頻度のために、ＥＧＧと呼吸頻度の類似の比較が実行される。この計画は、データ解析の目的のために、人為現象を含む数分が破棄されることを許容する。
【００２４】
患者ＪＤでは、第０分から第１０分がベースライン記録から選ばれる。このようにアーティファクト（偽信号）のないベースライン記録は１０分間であった。第１０〜１５分からのベースライン記録の期間が最適である。（少なくとも連続５分のアーティファクトのないＥＧＧ信号がコンピュータ分析のためには必要である。）
水摂取期間
ＥＧＧ信号の水摂取間隔を次に検討する。一杯まで水を飲むまでに、患者ＪＤは４分を要した。第１１、第１２、第１３及び第１４分の間に、合計１０００ｃｃが摂取された。アーティファクトは、ＥＧＧ記録のこの期間の間にほとんどいつも発生し、そのため、これらの分（ふん）については分析から除外されることになる。
【００２５】
水摂取後の期間（食後の期間）
水摂取が完了した後、ＥＧＧ信号の３つの連続１０分の期間を分析することになる。アーティファクトは、これらの分（ふん）の期間の間のいずれの時においても発生し得るので、コンピュータ分析のために選択される実際の分（ふん）は、それぞれの期間について１０分未満であればよい。ＥＧＧリズムのストリップ(strip)を、これらの食後の期間について、これから検討する。最初の食後の１０分の期間は、第１５から第２４分を含んでいる。図示の例では、ＥＧＧ信号は安定であり、動作によるアーティファクト(movement artifact)が認められた第２４分を除きアーティファクトは見られなかった。このようにして、第１５から２３分がコンピュータ分析のために選ばれる；第２４分は除外される。
【００２６】
第２の１０分の期間（すなわち水摂取後の第１０から２０分）は、第２５から３４分を含んでいる。第２５及び２６分はアーティファクトを含んでおり、そのため選択されていない。コンピュータ分析のために選択された分（ふん）は、第２７から３３分である；第３４分は、ストリップチャート紙に反映されているように、咳を原因とするアーティファクトを含んでいるため、それは除外される。
【００２７】
最後に、第３の１０分の期間（すなわち、水摂取後の第２０から３０分）は、第３５から４４分を含んでいる。コンピュータ分析のプログラムは、計算上の理由から、通常最後の１〜２分を削除するということに注意が必要である。このように、合計４２〜４３分がコンピュータ分析のために利用可能である。ＥＧＧ信号のこれらの分（ふん）にはアーティファクトは存在しなかった。従って、コンピュータ分析のために、第３５から４３分が選択されることになる。
【００２８】
要約して、生のＥＧＧリズムのストリップ及び呼吸の信号の検討の後に、検討から除外されたＥＧＧ信号の分（ふん）、及び上記の例についてのコンピュータ分析のために選択されたＥＧＧ信号の分（ふん）を、図６にチャート形式で示す。またそれは、以下のようにいえる：
食前のベースラインには、第０から１０分を選択、
水の摂取、アーティファクト；第１１から１４分を除外、
食後は第１５から２３分を選択、
アーティファクト：第２４分を除外、
アーティファクト：第２５及び２６分を除外、
食後は第２７から３３分を選択、
食後は第３５から４３分を選択。
【００２９】
ＥＧＧ信号１５のＡ／Ｄ変換の間に生成されたデータファイルは、ＥＧＧ信号に含まれる周波数の分析であるフーリエ変換（ＦＴ）にかけられる。そのＦＴが計算され、次に３次元プロットであるＲＳＡ(Running Spectral Analysis)として再計算される。選択された周波数帯におけるパワーのパーセンテージの計算は、ＥＧＧ分析システム１０を通じて生成されるレポートである。ＥＧＧデータは、公表されそして多くの臨床研究者がそれに従っている４つの主要な周波数範囲に表わされる。その周波数範囲とは、例えば、通常状態(normal)（２．５から３．７５ｃｐｍ）、緩慢胃状態(bradygastria)（１．０から２．５ｃｐｍ）、急速胃状態(tachygastria)（３．７５から１０．０ｃｐｍ）、及び十二指腸−呼吸状態(duodenal-respiratory)（１０．０から１５．０ｃｐｍ）である。これらの範囲のデータは、以下の４つの方法で記述される：１）生のパワー（ｌｏｇ μＶ2）；２）上述の特定の範囲のパワーのパーセンテージ分布；３）食後から食前のパワーに基づいたパワーの比率；そして最後に４）擬似３次元フォーマットで表わされるＥＧＧ記録のＲＳＡ。
【００３０】
このように、一旦ＥＧＧ信号に基づいてＲＳＡが展開されると、ＲＳＡが分析され、解釈される。アーティファクトは、他のピークと比較して明らかに目立つ広帯域で高パワーの輪郭として、又は同じ時間の期間内に多くの異なるピークを有する鋸歯状の型の輪郭として現れる。これらのアーティファクトのピークが発生するところの分（ふん）は、生ＥＧＧ記録中にアーティファクトが発生したところの分（ふん）と比較される。次に生データセットの中のアーティファクトの分（ふん）は削除され、新しいアーティファクトのない（あるいはアーティファクトが減少した）ＲＳＡを取得するためにプログラムが再び実行される。ＥＧＧデータの元のデジタル化されたファイルは、完全なままでセーブされる。次に新しいＲＳＡが、定性的な方法、すなわち通常状態、急速胃状態、緩慢胃状態、水（の摂取）の前後の混合急速不整脈状態(mixed tachyarrhythmia)のパターン、の負荷試験で再検討されて解釈される。その解釈は、以下においてより完全に説明するように、ＲＳＡ中のピークが位置している周波数、生アナログＥＧＧ信号、及びパーセンテージ分布に基づくものである。
【００３１】
図７〜１１は、胃の律動異常(gastric dysrhythmias)に関連するＲＳＡを図で表わす。図７は、水を飲む前後の健康な患者から記録した通常のＥＧＧ記録のＲＳＡを示す。図８は、機能的な消化不良症(dyspepsia)を持つ患者から記録した、低振幅の緩慢胃状態(Bradygastria)のＲＳＡを示す。図９は、機能的な消化不良症を持つ患者から記録した、高振幅の緩慢胃状態(Bradygastria)のＲＳＡを示す。図１０は、特発性の胃不全麻痺(idiopathic gastroparesis)を持つ患者からの急速胃状態(Tachygastria)のＲＳＡを示す。図１１は、胃の排出閉塞症(gastric outlet obstruction)を持つ患者からのＲＳＡを示す。
【００３２】
次に、ＥＧＧ信号１５の量的な解釈は、周波数１〜５ｃｐｍの全域にわたるＥＧＧ電力の百分率分布を用いて実行される。電力の百分率分布は、計算された後、グラフにプロットされる。このグラフは、上述した４つの範囲、すなわち、正常周波数、急速性胃状態（bradygastria）周波数、緩慢性胃状態（tachygastria）周波数および十二指腸呼吸性の周波数についての水負荷試験前ならびに該試験の３０分後において、通常の範囲のＥＧＧ百分率分布（平均±１ＳＤ）を有する。摂取される水の容量もまた記録される。個々の患者のデータは、正常な患者の範囲と対照させてプロットされる。これらのプロットに基づいて、正常なＥＧＧ、緩慢性胃状態、急速性胃状態または混合性律動異常の診断がなされる。臨床的ＥＧＧの記録および解釈を行う際には、生のＥＧＧ信号を高品質となるよう記録すること、ならびに、呼吸信号比較、人工産物を除去するＲＳＡ、および、関連した周波数範囲におけるＥＧＧ電力の百分率分布の分析を用いて信号における人工産物を適切に認識することが必要となる。
【００３３】
よって、システム１０は、以下に示す３つの機能を実行する。
１）呼吸信号の随伴性の記録のために解釈することが可能な生のＥＧＧ信号を生成すること。
２）人工産物のＥＧＧ信号が認識および除去されるので、解釈することが可能なＲＳＡを行うこと。
３）ＥＧＧ信号の臨床解釈のために患者および被験者（control subjects）についての百分率分布を生成すること。
【００３４】
ストリップチャート１６に表示されるような呼吸信号２６および対応するＥＧＧ信号１５に不規則性を検出することに関して、人工産物を検出する方法を説明してきたが、呼吸信号２６およびＥＧＧ信号１５は、Ａ／Ｄ変換器１８ひいてはコンピュータ２０に送られるので、人工産物の決定をコンピュータ２０において実行できる、ということを認識することができる。例えば、コンピュータソフトウェアは、呼吸信号２６および対応するＥＧＧ信号１５を受信することができ、許容振幅および周波数と、信号１５および２６の振幅および周波数との比較に基づいて、人工産物を決定することができる。さらに、信号（波形）１５および２６をコンピュータのモニタに表示させることができるので、人工産物が現われれば、該人工産物を表示することができる。
【００３５】
図１２を参照するに、本発明によれば、全体を５０と示した、ＥＧＧ記録で用いるための試験キットが提供される。ＥＧＧ試験キット５０は、水負荷試験を用いてＥＧＧ試験を実行するために用いられる、使い捨て構成要素を含む。実行するＥＧＧ試験毎にこれらの構成要素を用いることが、ＥＧＧ記録の信頼性および再現性を高めることに寄与する。このキットは、１）５つの使い捨て高品質電極１２、２）水負荷の摂取前後における、選択された症状の顕著さ（intensity）を記録するための視覚式アナログスケール５２、３）水負荷試験中に消費される水の容量を正確に記録するために、２０ｍｌ毎にｍｌマークが記録された、わき水を含んだ２つの１リットルボトル５４、を含む。消費される水の容量を記録するためのはがせる接着ラベル５６もまた、患者のＥＧＧ記録またはＥＧＧレポートにおいて配置するためのボトルそれぞれに、貼り付けられる。また、わき水の水源および味の一貫性が、全ＥＧＧ記録について確実に保たれている。炭水化物、たんぱく質、脂肪またはその他の材料に対する胃（腸または結腸）の特定反応を試験するために、様々な栄養素またはその他のマーカ（marker）を、別々にわき水に付与および添加してもよい。
【００３６】
本発明の一実施形態を参照して本発明を説明してきたが、当業者は、本発明の本質的な思想および範囲から逸脱することなく、上述した本発明の実施形態に対して様々な変更を施すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の原理に従って提供されるＥＧＧシステムの概略図、
【図２】  図１のシステムによって得られるストリップチャートチャネルからのデータ図であり、ＥＧＧ信号を記録する上位チャネル及び同時に呼吸信号を記録する下位チャネルを示している。
【図３】  人の腹部とその上の本発明に従っての電極の設置を図示する。
【図４】  患者が水を摂取している間のＥＧＧ信号におけるアーチファクトと、呼吸速度の対応する変化を示す。
【図５】  ＥＧＧ信号に重大な変化が無く、呼吸チャネルによって記録された手足の移動を示す。
【図６】  コンピュータ解析用ＥＧＧ記録のアーチファクトの識別及び数分間の選択を示すチャートを示す。
【図７】  被験者が水を飲む前及び後のＥＧＧ記録の連続スペクトル解析（ＲＳＡ）を示す。
【図８】  機能性消化不良を有する患者から記録された低振幅遅い胃部（Bradygastria）ＲＳＡを示す。
【図９】  機能性消化不良を有する患者から記録された高振幅遅い胃部（Bradygastria）ＲＳＡを示す。
【図１０】  特発性胃不全麻痺を有する患者からの速い胃部（Tachgastria）ＲＳＡを示す。
【図１１】  幽門閉鎖を有する患者からのＲＳＡを示す。
【図１２】  本発明に従うＥＧＧを達成するに使用するための物品を含むキットを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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