【手続補正書】
【提出日】平成15年10月30日(2003.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理装置において使用するためのディスポーザブル装置であって、
全血を血液成分に分離するための遠心分離器ボウルと、
血液を前記ボウルへと運ぶための入口チューブと、
血液成分を前記ボウルから運び出すための出口チューブと、
静脈穿刺チューブと、
前記入口チューブを前記出口チューブ及び前記静脈穿刺チューブに接続するマニホルドと、及び
前記血液処理装置に対し、前記血液処理装置が適切に使用される、複数ステップからなる少なくとも一つのプロトコルを識別させ、前記血液処理装置で選択されたプロトコルが前記複数ステップからなる少なくとも一つのプロトコルと適合しない場合に前記血液処理装置をディセーブルするための、機械で読み取り可能な表示とを有し、前記機械で読み取り可能な表示が前記血液処理装置により、ワイヤレスインタフェースを介して検出される、ディスポーザブル装置。
【請求項２】
前記機械で読み取り可能な表示が前記マニホルド上に配置されている、請求項１の装置。
【請求項３】
前記機械で読み取り可能な表示が前記マニホルドに付着されたバーコードラベルからなる、請求項２の装置。
【請求項４】
供血者から全血を採取するための手段と、
複数ステップからなる複数のプロトコルの一つに従って、(i)前記採取された全血を別々の血液成分へと分離し、及び(ii)前記血液成分の少なくとも幾らかを前記供血者へと戻すための処理手段と、
少なくとも一つの特定のプロトコルのために構成された血液適合性を有するチューブと、ディスポーザブルセットを血液処理装置に対して識別させるための機械で読み取り可能な表示とを有するディスポーザブルセットを受容するための手段と、
前記機械で読み取り可能な表示を読み取る手段と、
プロトコルの一つを規定する一連の指令が格納されている第一のコンピュータメモリ装置と、
前記格納されている一連の指令に従って前記規定されたプロトコルを実行するための手段と、及び
ディスポーザブルセットと前記規定されたプロトコルとの間の適合性を判定し、適合性が欠如する場合に血液処理装置をディセーブルするための制御手段とからなる、血液処理装置。
【請求項５】
前記第一のコンピュータメモリ装置が、複数の格納された指令セットを含むデータベースを含み、前記セットの各々が前記実行するための手段による特定のプロトコルの実行を指令し、及び
前記実行するための手段による実行のためにデータベースから指令セットを選択するための手段とをさらに含む、請求項４の装置。
【請求項６】
前記選択するための手段が、プロトコルの選択をイネーブルするための、オペレータ応答式の手段である、請求項５の装置。
【請求項７】
前記適合性を判定するための手段が、前記機械で読み取り可能な表示に基づいて、データベースから指令セットを選択するよう構成されている、請求項５の装置。
【請求項８】
前記第一のコンピュータメモリ装置に格納された指令が、各々がプロトコルを規定している複数のシーケンステーブルである、請求項４の装置。
【請求項９】
前記第一のコンピュータメモリ装置が血液処理装置に対して着脱可能である、請求項４の装置。
【請求項１０】
前記実行するための手段が中央処理装置を含む、請求項４の装置。
【請求項１１】
前記第一のコンピュータメモリ装置とは演算的に別個である第二のコンピュータメモリ装置をさらに含み、前記第二のコンピュータメモリ装置が格納された指令に従って前記中央処理装置を作動させることにより前記格納された指令を実行するためのオペレーティングシステムを含み、前記第二のコンピュータメモリ装置が前記規定されたプロトコルにより識別された装置機能に対応し前記オペレーティングシステムにより実行可能な指令を含む、請求項１０の装置。
【請求項１２】
作動の安全性に影響する複数の装置パラメータを監視するための複数のセンサをさらに含み、前記第二のコンピュータメモリ装置が(i)装置パラメータに対して血液処理装置を周期的にアクセスさせ、(ii)パラメータの何れかが所定の閾値を越えた場合に装置をディセーブルさせる安全指令を含む、請求項１１の装置。
【請求項１３】
前記第二のコンピュータメモリ装置が前記第一のコンピュータメモリ装置から物理的に別個である、請求項１１の装置。
【請求項１４】
前記第一のコンピュータメモリ装置が血液処理装置に対して着脱可能であると共に、装置のセキュリティコードを含み、
前記第二のコンピュータメモリ装置がカードのセキュリティコードを含み、及び
前記オペレーティングシステムが前記中央処理装置に、(i)前記第一のコンピュータメモリを血液処理装置に挿入した後に、カードのセキュリティコードが装置のセキュリティコードに合致するか否かを判定させ、そうであれば(ii)血液処理装置の作動をイネーブルするようにさせる、請求項１１の装置。
【請求項１５】
前記ディスポーザブルセットが、
全血を血液成分に分離するための遠心分離器ボウルと、
(i)血液を前記ボウルへと運ぶための入口チューブ、(ii)血液成分を前記ボウルから運び出すための出口チューブ、(iii)静脈穿刺チューブを含む複数のチューブと、及び
前記入口チューブを前記出口チューブ及び前記静脈穿刺チューブに接続し、前記機械で読み取り可能な表示を担持するマニホルドとからなる、請求項４の装置。
【請求項１６】
前記機械で読み取り可能な表示が前記ディスポーザブルセット上に配置されたバーコードである、請求項４の装置。
【請求項１７】
マルチプロトコル血液処理装置についてオペレータが選択したプロトコルと、それに装着されるディスポーザブルとの間での適切な合致を確実にするための方法であって、
少なくとも一つのコンピュータメモリ装置を準備するステップであって、この少なくとも一つのコンピュータメモリ装置が複数のディスポーザブルをそれらと適合性のある複数ステップからなるプロトコルに関連付けるデータベースを含み、前記少なくとも一つのコンピュータメモリ装置が前記プロトコルの少なくとも一つを規定する複数の格納された一連の指令をさらに含み、
前記プロトコルの一つをオペレータが選択することをイネーブルするステップと、
装着されたディスポーザブルを識別するステップと、
前記装着されたディスポーザブルが前記選択されたプロトコルと適合性があるか否かを判定するために前記データベースに質問するステップと、及び
前記装着されたディスポーザブルが前記選択されたプロトコルと適合性がない場合に、前記血液処理装置をディセーブルするステップ、からなる方法。
【請求項１８】
前記ディスポーザブルと適合性のある代替プロトコルを選択するステップをさらに含む、請求項１７の方法。
【請求項１９】
ディスポーザブルを識別する前記ステップが、ディスポーザブル上の機械で読み取り可能なコードを読み取ることからなる、請求項１７の方法。
【請求項２０】
前記機械で読み取り可能なコードが前記ディスポーザブルに付着されたバーコードラベルである、請求項１９の方法。
【請求項２１】
前記装着されたディスポーザブルが前記選択されたプロトコルと適合性がある場合に、前記格納された一連の指令に従って前記選択されたプロトコルを実行するステップをさらに含む、請求項１７の方法。
【請求項２２】
少なくとも一つのプロトコルを規定している複数のステップに従って、供血者からの全血を別々の血液成分へと分離し、前記血液成分の少なくとも幾らかを前記供血者へと戻すことが可能なマルチプロトコル血液処理装置であって、
血液処理装置を制御するための中央処理装置と、
格納された指令に従って前記中央処理装置を作動させることにより前記格納された指令を実行するためのオペレーティングシステムを含む、第一のコンピュータメモリと、及び
前記第一のコンピュータメモリとは演算的に別個であり、少なくとも一つのプロトコルを規定する装置機能に対応しオペレーティングシステムにより実行可能な指令を含む、第二のコンピュータメモリとを有する、マルチプロトコル血液処理装置。
【請求項２３】
前記第二のコンピュータメモリが装置に対して着脱可能である、請求項２２の装置。
【請求項２４】
前記第二のコンピュータメモリが装置内部に存在する、請求項２２の装置。
【請求項２５】
前記第二のコンピュータメモリが前記第一のコンピュータメモリから物理的に別個である、請求項２２の装置。
【請求項２６】
作動の安全性に影響する複数の装置パラメータを監視するための複数のセンサをさらに含み、前記第一のコンピュータメモリが(i)装置パラメータに対して血液処理装置を周期的にアクセスさせ、(ii)パラメータの何れかが所定の閾値を越えた場合に装置をディセーブルさせる安全指令を含む、請求項２２の装置。
【請求項２７】
前記第二のコンピュータメモリに含まれる指令が、各々がプロトコルを規定している複数のシーケンステーブルである、請求項２２の装置。
【請求項２８】
前記第一のコンピュータメモリが装置のセキュリティコードを含み、
前記第二のコンピュータメモリがカードのセキュリティコードを含み、及び
前記オペレーティングシステムが前記中央処理装置に、(i)前記第二のコンピュータメモリを血液処理装置に挿入した後に、カードのセキュリティコードが装置のセキュリティコードに合致するか否かを判定させ、そうであれば(ii)血液処理装置の作動をイネーブルするようにさせる、請求項２３の装置。
【請求項２９】
パスワードの入力をイネーブルするための、オペレータ応答式の手段をさらに含み、
前記第一のコンピュータメモリが少なくとも一つの許可されたパスワードを含み、
前記オペレーティングシステムが前記中央処理装置に、(i)パスワードの入力の後に、そのパスワードが許可されたパスワードと合致するか否かを判定させ、そうであれば(ii)装置の作動をイネーブルするようにさせる、請求項２３の装置。
【請求項３０】
機械で読み取り可能な識別子を含むディスポーザブルユニットを血液処理装置に結合するための手段と、
前記中央処理装置に結合され、装置に結合されたディスポーザブルユニットの識別子を読み取るための手段と、
複数のディスポーザブルユニットをそれらと適合性のあるプロトコルに関連付けるデータベースとをさらに含み、
前記オペレーティングシステムが前記中央処理装置に、(i)ディスポーザブルユニットを血液処理装置に結合した後に、そのディスポーザブルの識別子が前記第二のコンピュータメモリに指令が格納されているプロトコルに対応するか否かを判定すべくデータベースに質問させ、そうであれば(ii)装置をイネーブルするようにさせる、請求項２２の装置。
【請求項３１】
前記第二のコンピュータメモリが複数のプロトコルに対応する指令を含み、プロトコルの一つを選択することをイネーブルするためのオペレータ応答式の手段をさらに含み、前記オペレーティングシステムが前記中央処理装置に、(i)プロトコルの選択の後に、ディスポーザブルの識別子が選択されたプロトコルに対応するか否かを判定すべくデータベースに質問させ、そうであれば(ii)装置をイネーブルするようにさせる、請求項３０の装置。
【請求項３２】
前記ディスポーザブルが分離装置と、チューブと、液体カップラとを含む、請求項３０の装置。
【請求項３３】
前記分離装置が、全血を血液成分に分離するための遠心分離器ボウルであり、
前記チューブが、(i)血液をボウルへと運ぶための入口チューブと、(ii)血液成分をボウルから運び出すための出口チューブと、(iii)静脈穿刺チューブとを含み、及び
前記液体カップラが、前記入口チューブを前記出口チューブ及び前記静脈穿刺チューブに接続すると共に、前記機械で読み取り可能な識別子を担持しているマニホルドである、請求項３２の装置。