(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む流体により加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、
前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間に接続される配線と、
その端部に位置する分岐管を介して、前記内側カフと前記外側カフに対して前記配管と前記配線を接続するとともに、耳輪に装着される耳掛け部材と、を備え、
前記保持手段は、
前記内側カフを保持した第１保持部材と、
耳珠に対する挟持幅寸法を調整するために、前記第１保持部材に対して平行移動されかつ前記平行移動後に固定されるとともに、前記外側カフを保持した第２保持部材と、から構成され、
前記内側カフまたは前記外側カフは、カフ袋体の蓋部から凸状または陥没凸状に形成される押圧面を形成したことを特徴とする血圧測定装置。
【請求項２】
前記脈波検出手段は、前記内側カフに内蔵されるとともに血管内を流れる血液による光の吸収および反射により得られる信号を得る発光素子と受光素子からなる光学式であることを特徴とする請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項３】
対輪に当接することで不動状態に維持するための対輪部材を前記第１保持部材に設け、さらに螺合を含む手段により前記対輪部材の突出量を調節可能としたことを特徴とする請求項１または２に記載の血圧測定装置。
【請求項４】
前記内側カフまたは前記外側カフは、自在軸受けを介して前記保持手段に取り付けられることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項５】
前記脈波検出手段と前記加減圧手段と前記血圧測定制御手段とを装置本体に内蔵し、
前記保持手段と前記装置本体との間を、前記配管と前記配線とを同時に断続するコネクタで接続したことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部を被測定部位とした技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、１日における血圧を定期的（間欠的）に連続測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要である。
【０００３】
従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。このため、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。
【０００４】
このような問題を解決するために、上腕で血圧を測定する替わりに指に小型のカフを巻いた状態で血圧測定する測定方法がある。この測定方法は、上腕に比べて指の大きさが小さいのでカフおよび本体も小型化することができる。（非特許文献１）
さらには、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法がある（特許文献１）。
【０００５】
このように耳たぶを被検出部とする方法によれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減できることとなる。
【非特許文献１】栃久保修、“血圧の測定法と臨床評価”、株式会社メディカルトリビューン、１９８８年発行、５９〜６１頁
【特許文献１】特開２００５−６９０６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のように耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細く、安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。
【０００７】
そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠に対してカフを装着して血圧等を測定すれば、比較的に上腕部に近い血圧が安定的に測定できるようになると考えられる。
【０００８】
ところが、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高いのでカフが装着しやすいが、耳珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献１で開示された耳タブ装着用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献１に開示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出すのは難しい。また、無理に装着しようとすると、被験者への侵襲度が増加してしまう危険性もある。
【０００９】
一方、耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大きいことが知られている。また、正確な血圧測定を行うためには、内外のカフが耳珠に対して確実に接触できる状態を保持できるようにする必要がある。
【００１０】
また、耳珠の挟持幅を医師を含む専門家が設定して固定した後に、カフの装着を繰り返し行った場合でも、常時正確な血圧測定ができるようにする必要がある。
【００１１】
したがって、本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、固体差の大きい耳珠に対して内外のカフを装着したときに、内外のカフが耳珠に対して確実に接触できるとともに、耳珠の挟持幅を医師を含む専門家が設定して固定した後に、カフの装着を繰り返し行った場合でも、常時正確な血圧測定を行うことのできる血圧測定装置の提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の血圧測定装置によれば、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む流体により加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間に接続される配線と、その端部に位置する分岐管を介して、前記内側カフと前記外側カフに対して前記配管と前記配線を接続するとともに、耳輪に装着される耳掛け部材と、を備え、前記保持手段は、前記内側カフを保持した第１保持部材と、耳珠に対する挟持幅寸法を調整するために、前記第１保持部材に対して平行移動されかつ前記平行移動後に固定されるとともに、前記外側カフを保持した第２保持部材と、から構成され、前記内側カフまたは前記外側カフは、カフ袋体の蓋部から凸状または陥没凸状に形成される押圧面を形成したことを特徴としている。
【００１３】
また、前記脈波検出手段は、前記内側カフに内蔵されるとともに血管内を流れる血液による光の吸収および反射により得られる信号を得る発光素子と受光素子からなる光学式であることを特徴としている。
【００１４】
また、対輪に当接することで不動状態に維持するための対輪部材を前記第１保持部材に設け、さらに螺合を含む手段により前記対輪部材の突出量を調節可能としたことを特徴としている。
【００１５】
また、前記内側カフまたは前記外側カフは、自在軸受けを介して前記保持手段に取り付けられることを特徴としている。
【００１７】
そして、前記脈波検出手段と前記加減圧手段と前記血圧測定制御手段とを装置本体に内蔵し、前記保持手段と前記装置本体との間を、前記配管と前記配線とを同時に断続するコネクタで接続したことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、内外のカフを耳珠に対して均等な状態で接触でき、耳珠の挟持幅を医師を含む専門家が設定して固定した後に、カフの装着を繰り返し行った場合でも、常時正確な単回または２〜３０分毎の間欠的な血圧測定を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
先ず、本発明の最大の特徴点は、耳珠を血圧測定部位として用いる点が挙げられる。このように耳珠を血圧測定用の部位として選んだ理由は、耳珠は耳介の一部でありかなり小さいために血圧検出部を小型化できる利点がある。また、耳珠は頭部の一部であるので位置変動が少なく血圧測定に適している。さらに耳珠は、集音以外の目的では使用されないので就寝中を含みカフを常時装着していても、指などに比べて日常生活に対する支障が少なく、さらに血圧検出部を小型化できるために血圧測定時において被験者に対して痛みを与える原因となる侵襲度を少なくできる点などが挙げられる。
【００２０】
ここで、耳珠を血圧測定部位にすることで血圧測定時に痛みを低減できる点についてさらに補足すると、上腕や指は体の重要な部位として複雑な作業を行うので、それらの作業ができるようにそれらの血管の周囲には多くの神経が張り巡らされている。
【００２１】
一方で、耳介の一部である耳珠は、頭部に固定され、主に集音目的に使用されるために、耳珠周辺にある神経の量は、複雑な作業に使われる上腕や指に比べて少ない。このため、外耳及びその周辺部を用いて血圧測定をする場合には、耳珠が最も痛みを感じにくい部位であり、かつ耳珠は小さい部位でありカフを小さく構成できることから、上腕や指を用いる血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点がある。
【００２２】
しかし、耳珠は耳介の一部の小さい部位であることから、小さい血圧測定部を耳珠に対して確実かつ安定して固定することができないと、血圧検出部が測定時に動いてしまい精度よく血圧測定ができないこととなる。
【００２３】
例えば、血圧検出部には、耳珠を加圧するためのカフに加圧流体、加圧空気または加圧液体を供給するための配管と、血圧検出部を駆動する電力や血圧検出部から血圧測定装置本体へ送信する出力信号などの信号線である配線とが連結される。この配管と配線は血圧測定装置の本体側に連結される構成が一般的となる。
【００２４】
このために、長期間に渡って血圧測定を行う際に、例えば、血圧測定装置の本体を操作する際に、配管や配線に手が触れて血圧検出部の装着位置がずれてしまうと、正しい血圧測定ができなくなることとなる。
【００２５】
以下に図面を参照して、本発明に係る好適な各実施形態の血圧測定装置を耳式血圧計１として説明する。なお、以下に示す各実施形態の血圧測定装置の各部の構成と形状および寸法は、一例に過ぎず、これらにより本発明の技術的範囲が限定的に解釈されないことは言うまでもない。
【００２６】
まず、図１は、本発明の血圧測定装置である耳式血圧計１が装填される左側の耳介２２０の外観斜視図である。
【００２７】
本図において、いわゆる耳である耳介２２０は、外耳道２３０の縁部から連続形成される耳珠２２１と対珠２２２と耳甲介２２３と対輪２２４と耳輪２２５と対輪脚２２６とが、図示のような相互位置関係になっている。また、対輪２２４の裏面側は頭部側面に連続する耳掛け部分となる軟骨を内蔵した延設部（不図示）が形成されている。これらの各部位の形状とサイズは性別、男女別、年齢別または人種別の個体差が大きいことが知られている。
【００２８】
＜耳式血圧計１の構成＞
図２は、本実施形態に係る耳式血圧計１の全体構成を示す外観斜視図である。本図において、耳式血圧計１は、血圧測定演算を実行するための装置本体２と、被測定者の耳珠２２１に内側カフとなるカフ組立体６と、外側カフとなるカフ組立体７を着脱自在にするための保持部材３と、この保持部材３を吊り下げるために耳掛け部材５１の上側の端部から配管４、４を介して吊り下げるように構成された耳掛け部材５１を備えている。すなわち、耳式血圧計１は、外耳道２３０に挿入されてセットされる内側カフとなる内側カフ組立体６と、耳珠２２１の外側に位置される外側カフとなる外側カフ組立体７を図示のように保持した保持部材３と、この保持部材３から配管４と配線５を介して接続される装置本体２から構成されている。
【００２９】
耳掛け部材５１は耳輪２２５の付け根に沿って装着可能な形状に形成されており、図示のように配線と配管を後述するように内蔵した被覆部材９を、耳掛け部材５１の縁部に略等間隔で一体形成された複数の輪部５２を通過させて固定している。
【００３０】
一方、耳掛け部材５１の端部５４は、図示のように手前側に曲がるように形成されておりその先端に球体５４を形成している。また、耳掛け部５１は、メガネフレームの耳掛け部と略同様な形状をなしており、耳輪２２５への装着後の安定を図ることができるように構成されている。この耳掛け部５１を図示の形状のように成形するための使用樹脂材料としてはポリカーボネイト系、ＡＢＳ系、ＰＯＭ系、ＰＰＳ系などの樹脂材料が使用できる。また、使用材料としては量産性、寸法安定性、コスト面などから樹脂材料が通常用いられるがこれに限定されず、軽金属、木、紙、各種素材を組み合わせたハイブリット構成としても良い。また、各種サイズに対応させて各部品の色を病院向けにはオレンジ、一般用途向けにはブルー、子供向けには白などとして色分けすると良い。
【００３１】
被覆部材９は、装置本体２と配管４及び配線５を結合するための両用コネクタとなる結合部３００を他端に備えている。また、最後の輪部５２に挿入された後に配管４には分岐管３５（破線図示）が接続されており、２つの流路に分岐させることでカフ組立体６、７に接続するとともに、分岐管３５の上を保護カバー５５で覆うように構成されている。
【００３２】
結合部３００は、被覆部材９で覆われた配管４及び配線５を装置本体２と結合するためのものであり、両用のコネクタ機能を備えることで着脱可能な構成としている。具体的には、結合部３００を装置本体２に、結合部３００の左右一対の係止部３２２が装置本体２の係止穴３２０に係止するまで挿入する。すると、結合部３００の雌コネクタ３０５が装置本体２の雄コネクタ３１８に、結合部３００の配管プラグ３０４が装置本体２の配管プラグ穴３１９に嵌合する状態になる。一方、着脱ボタン３０３を押下して係止部３２２を係止穴３２０から外し、結合部３００を装置本体２から引き抜けば、結合部３００を装置本体２から取り外すことができるように構成されている。
【００３３】
外側のカフ組立体７と内側のカフ組立体６は自在に首振り運動できるように保持部材３に対して取り付けるか、または不動状態で設けることで、耳珠２２１に対して後述する押圧面が均等に当接できるようにしている。
【００３４】
そして、左耳の耳珠２２１に保持部材３を把持してセットする一方で、装置本体２は、例えば、被験者の胸ポケットまたは専用ポーチ内に収容される。ここで、右耳にセットする場合には左右勝手違いの形状を有する保持部材３と耳掛け部材５１が準備されることになる。また、装置本体２を衣類の胸ポケットに入れた後にクリップなどで挟むことで、日常の動きでは脱落しないようにできる。また、装置本体２の上面において液晶表示部、スタートスイッチなどを配置して、血圧測定時に必要となる必要な操作を行うときに、装置本体２をポケットなどから取り出すことなく行えるようにしても良い。
【００３５】
＜カフ組立体６、７の保持部材３の構成＞
引き続き、図２を参照して、保持手段である保持部材３は、内側のカフ組立体６を保持するための樹脂製の第１保持部材１１と、外側のカフ組立体７を保持した樹脂製の第２保持部材１２とから構成されている。各保持部材１１、１２は内外のカフの耳珠に対する挟持幅寸法を調整するために互いに平行移動可能かつ平行移動後の位置に固定できるように後述するように構成されている。
【００３６】
また、第１保持部材１１には対輪２２４に当接することで不動状態に維持するための対輪部材１６が設けられている。この対輪部材１６は樹脂製であり頭部を図示のような球体としており、さらに第１保持部材１１に形成された雌ネジ部に螺合される雄ネジ部を後述するように形成しており、この対輪部材１６の突出量を調節可能にすることで固体差に対応できるようにしている。
【００３７】
＜プロテクター１０の構成＞
耳掛け部材５１の側面上には軸支部５３が形成されており、この軸支部５３に対して着脱可能または回動可能もしくは着脱回動可能に樹脂製のプロテクター１０が設けられている。図２におて、このプロテクター１０は先端部を側頭部に当接させて耳珠に装着後の保持部材３を覆う形状を有しており、主に寝返り時における保護を行うように構成されている。このためプロテクター１０は、軸支部５３に穿設された上下穴部に潜入する突起部を対向して形成した先端部１０ａ、１０ａが矢印方向に弾性変形されて軸支部５３に対してセットできるので、就寝前にこのプロテクター１０を固定できるようにしている。
【００３８】
図３（ａ）は、耳掛け部材５１の側面上の軸支部５３に軸体１４を用いてセットされ、使用状態にされたプロテクター１０の別実施形態を示した外観斜視図に、（ｂ）は開いた状態にされた外観斜視図である。
【００３９】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、プロテクター１０の端部にはスポンジ製のクッション１５が敷設されており側頭部に対して当接するときに痛みがないようにしている。
【００４０】
また外側が丸みを帯びた本体部１０ｃから略直交するように延設部１０ｂが一体形成されており、延設部１０ｂの端部に軸支部５３を上下方向から挟む形状となる先端部１０ａ、１０ａが形成されており、この先端部に対して軸体１４を軸支部５３に穿設された貫通孔（不図示）を通過させるようにしてから軸体１４をネジ止め固定することでプロテクター１０を耳掛け部材５１に対して回動可能に設けている。
【００４１】
＜保持部材３の構成＞
図４は、保持部材３の立体分解図である、本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、内側のカフ組立体６を保持するための樹脂製の第１保持部材１１は、図示のように球体の頭部１６ａを有する対輪部材１６の雄ネジ部１６ｂが螺合される雌ネジ部１１ｃ（破線図示）を形成している。この第１保持部材１１には手前側と右側に側壁を形成した摺動面１１ａが形成されており、さらにこの摺動面１１ａには固定ネジ１１ｂがインサート成型または一体成型されている。また、カフ組立体６のカフ部材４０を固定する延設部１１ｄが略直交して延設されている。また、カフ間距離の微調整のための目盛り（目安）と把持用にもなる溝部１１ｆが図示のように成型されている。
【００４２】
一方、樹脂製の第２保持部材１２は摺動面１１ａに摺動する摺動面１２ａと、固定ネジ１３を通過させる長孔部１２ｂと、カフ組立体７を固定する延設部１２ｄとが一体成型されており、この第２保持部材１２を第１保持部材１１に対して図示のようにセットすることで互いに平行移動方向以外には不動状態にできることとなり、固定ネジ１３を専用工具Ｋで締め付けることで平行移動後の位置に固定できるように構成されている。以上の構成によって、耳珠の厚みの固体差に対してカフ組立体６、７の把持幅（押圧幅）が柔軟に対応できるようにしている。
【００４３】
＜自在軸受けの構成＞
耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大きい、また性別、人種別、年齢別の個人差も大きいことから、内外のカフを耳珠に対して確実に接触できる状態を保持できるようにすることは困難となる。
【００４４】
そこで、カフを自在軸受けを介して保持部材３に取り付けることで、固体差に柔軟に対応できるようになる。
【００４５】
図５（ａ）は自在軸受けの分解図、（ｂ）は完成後の要部断面図である。両図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、外側カフ組立体体７は、配管に連通する管部４０ａを形成したカフ部材４０を備えており、このカフ部材４０に嵌合穴部４０ｂを形成している。この嵌合穴部４０ｂにはネジ４１を挿入した嵌合部材４２が圧入されて固定される。ネジ４１は上記の第２保持部材１２の延設部１２ｄのネジ穴部に螺合される。嵌合後には、図５（ｂ）に図示のようにネジ４１の頭部が嵌合部材４２の内部で上下左右前後方向に移動できるのでカフ組立体７を首振り可能にできるようになる。
【００４６】
図６（ａ）は、図２に図示した耳式血圧計１をセットした後の外観斜視図であり、（ｂ）はプロテクター１０を使用する様子を図示した外観斜視図である。
【００４７】
先ず、（ａ）において耳掛け部材５１が耳輪２２５にセットされることで、先端の球体５４が対輪２２４に当接する状態になる。また、内外のカフを耳珠にセットするために予め挟持幅が固定された保持部材３を把持して耳珠２２１に挿入すると、対輪部材１６が対輪２２４に当接する状態となり安定することになる。
【００４８】
これに続いて、図６（ｂ）に図示のようにプロテクター１０を回動させてクッション材１５が側頭部に当接する位置にする。
【００４９】
＜カフ袋の構成＞
次に、図７（ａ）は、カフ袋体２２の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図である。カフ袋体２２は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する胴部２７、この胴部２７から延設されるとともに耳珠に当接する凸部となる平らな押圧面２５を形成した蓋部２３とを有した帽子状として一体成形される。
【００５０】
また、開口部２８の縁部はフランジ部２６として一体成形されている。また、図７（ｄ）において、押圧面２５の厚さの第１の寸法Ｔ１を、胴部２７の厚さの第２の寸法Ｔ２より大きく設定することで、耳珠に対して押圧面２５が常に平らな状態で接触できるように構成されている。また、押圧面２５は１．５ｍｍ分程度が突出形成される。
【００５１】
さらに、耳介の大きさを考慮し、適切な脈波検出ができるようにするために蓋部２３の直径寸法Ｄ１が５〜１０ｍｍの範囲、確実な阻血面積を確保するために押圧面２５の直径寸法ｄ１が３〜６ｍｍの範囲であり、第１の寸法Ｔ１が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍであり、第２の寸法Ｔ２が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．２５ｍｍに設定される。また、高さＨ１が４〜８ｍｍ、ｈ１が２．５〜６．５ｍｍに設定される。こうして、確実な阻血ができ、適切な脈波検出ができ、精度の良い血圧測定ができる。また、この数値の範囲内で使用者（例えば、大人、小人、男性、女性等）に応じて複数種類のカフ袋体２２を備えたカフ組立体６、７を選択できるようにしてもよい。その他の寸法は図面中に数字（ｍｍ）として示されている。
【００５２】
この蓋部２３は、円形、楕円形状または競技場の走路形状に近い長円形状に形成され、同様に押圧面２５も相似形の円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成されることとなる。
【００５３】
図８（ａ）は、蓋部が楕円形状または長円形状である場合のカフ袋体２２の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は右側面図、（ｄ）は底面図である。また、図９（ａ）は、図８（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図、（ｂ）は図８（ａ）のＹ−Ｙ線矢視断面図である。
【００５４】
図８と図９において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、蓋部２３の長軸寸法が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約８、１０ｍｍであり、短軸寸法Ｄ２が４〜１０ｍｍの範囲、望ましくは約６、８ｍｍであり、押圧面２５は蓋部２３に対して面積比で約５０〜７０％、望ましくは約６５％となる相似形状に形成される。また押圧面の厚さ寸法Ｔ１が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍであり、そして胴部の厚さ寸法Ｔ２が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．２５ｍｍに設定される。その他の寸法は図面中に数字（ｍｍ）として示されている。
【００５５】
以上のカフ袋体２２は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。以上のように耳珠２２１に当接する平らな押圧面２５を凸部として形成した蓋部２３を有した帽子状のカフ袋体２２の蓋部の厚さ寸法Ｔ１を、胴部の厚さ寸法Ｔ２より大きくすることにより、加圧時においては、押圧面２５は平面状態を維持したままで加圧位置まで移動できる。また、減圧時にも押圧面２５は平面状態を維持したままで減圧位置まで移動できる。さらにカフ袋体の胴部２７を不図示の蛇腹ベローズとして形成することで押圧面２５を略平行移動できるようにしてもよい。
【００５６】
特に内側カフとなるカフ組立体６については、楕円または長円とすることで長手方向に沿うように、外耳道に自然に挿入可能にできるようになる。
【００５７】
＜陥没凸状に形成される押圧面の構成＞
図１０（ａ）は、陥没凸状に形成される押圧面を備えたカフ袋体２２の減圧時における断面図、（ｂ）は加圧時における断面図である。
【００５８】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して寸法、材質などの説明を割愛すると、上記のように押圧面２５を凸部として形成しても良いが、この場合には装着感に違和感が生じることもある。
【００５９】
そこで、減圧時には押圧面２５が胴部２７の縁部２７ａと略同一面に位置し、加圧時において縁部２７ａの上方に突出するように弾性変形するようにカフ袋体２２を形成することでより良好な装着感を得ることが可能になる。
【００６０】
耳珠を血圧測定部位として用いる耳式血圧計１により継続的に精度良く血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り込むこととなるが、電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプとしても良い。また、加圧される流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合には水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。
【００６１】
＜光透過層３０の構成＞
光学式に脈波を検出するためのＬＥＤ素子２０とフォトトランジスタ２１をカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。
【００６２】
図１１(ａ)〜（ｄ）は遮光対策を施したカフ袋体２２の正面図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、カフ袋体２２は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。そして、カフ袋体２２はカフ部材４０に対する気密状態で設けられ、押圧面２５が略平行移動されることで加圧状態と減圧状態との間で弾性変形される。
【００６３】
このように構成すると、カフ袋体２２は透明または半透明または光透過性であるので外乱光が内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。
【００６４】
そこで、図示のようにカフ袋体２２を光を通過させない材料から形成し光透過層３０（図中、ドットで示した）を押圧面２５に形成することで、外乱光が内部に進入することを防止して、血圧測定部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所によらず常時正確な血圧測定を行えるようにしている。この光透過層３０は押圧面２５が円形の場合には相似形の小さな円形として形成され、約３ｍｍの直径に設定される。また、楕円形の場合には長軸が３．４ｍｍ、短軸が２．９ｍｍの楕円形状にされる。また、図１１（ｄ）に図示のように一方にオフセットさせて耳珠の側頭部に近くなるように設定してもよい。
【００６５】
＜カフ組立体の構成＞
図１２は、図１０で示したカフ袋体２２を用いたカフ組立体の断面図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず耳珠の内側となる外耳道にセットされる内側のカフ組立体６は、ＬＥＤ２０とフォトトランジスタ２１を内蔵するとともに、配管４に連通する流路４０ａを備えたカフ部材４０においてＯリング３３を用いて固定されるカフ袋体２２を備えている。
【００６６】
また、耳珠の外側に位置される外側のカフ組立体７は、配管４から分岐して接続された配管４に連通したカフ部材に対して同じくＯリング３３を用いて固定されるカフ袋体２２を備えている。これらの各カフ袋体２２は基本的には同じ形状であり、上述したように円形以外に楕円形状、長円形状のものが使用可能である。カフ袋体２２は例えばシリコンラバー製でありＯリング３３で気密状態になるように図示のように固定される。
【００６７】
以上の構成により、カフ袋体２２中に後述する加圧ポンプ１０８からコンデンサータンク１０７を中継して送られる空気圧によって胴部２７が膨張する一方で、減圧されると収縮することとなり、これらの動作を繰り返し行うように構成されている。
【００６８】
ここで、耳珠を測定部位とする場合には正確な血圧測定を行うために、カフ袋体２２の重要な機能として、上記のように耳珠への加圧と減圧状態にできることに加えて、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させること、および内外のカフが互いに対向して保持させることが重要となることに着目した。内外のカフが互いに対向して保持させることは、上記のように自在に３次元的に調節可能な自在軸受けにより実現できたが、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させるこは困難であった。そこで、カフ袋体２２が耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触できる形状について試行錯誤を重ねた結果、上記のように押圧面２５を凸状とすることが最良であることを確認した。
【００６９】
＜凸状の押圧面２５の効果＞
図１３（ａ）は、比較のために蓋部をフラットにした場合のカフ袋体２２と、上記のように押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２とを用いて、耳珠２２１に挿入量Ｈでセットしたときに得られる拍出点との関係を示した比較図、（ｂ）はセットの様子を示した模式図である。
【００７０】
本図から分かるように、押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２の場合には、１ｍｍ、２ｍｍの挿入量で同様の５０ｍｍＨｇの拍出点となり、３ｍｍでやや低下する傾向となり安定した。これに対して蓋部をフラットにした場合のカフ袋体２２では１ｍｍ、２ｍｍと３ｍｍの挿入量で拍出点が大きく変動することが判明した。以上から押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２を用いることで挿入量に影響されず、特に繰り返し装着を行っても正確な血圧測定が可能となることが確認された。
【００７１】
また、図１４（ａ）は、比較のために蓋部をフラットにした場合のカフ袋体２２と、上記のように押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２とを用いて、耳珠２２１に締め付け量Ｋ（挟持寸法）でセットしたときに得られる拍出点との関係を示した比較図、（ｂ）はセットの様子を示した模式図である。
【００７２】
本図から分かるように、押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２の場合には、１ｍｍから３ｍｍの範囲の締め付け量Ｋで同様の５０ｍｍＨｇの拍出点となり安定した。これに対して蓋部をフラットにした場合のカフ袋体２２では１ｍｍから３ｍｍの締め付け量Ｋにかけて次第に拍出点が低下することが判明した。以上から押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２を用いることで締め付け量に影響されず、特に繰り返し装着を行っても正確な血圧測定が可能となることが確認された。
【００７３】
＜配管４と配線５の一体化構成＞
図２において配管４と配線５は被覆部材９で覆われることで使用上において相互に絡まったりしないように構成されている。一方で、配管４は空気を含む流体の流路となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線５を通すことで、配線５が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成すると配線５を配管４の外部に引き出す部位において気密性を確保するためのシール部分が必要となるが、配管４は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる。そこで、配管４と配線５とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップを同時に図ることのできる構成について種々検討した。
【００７４】
この検討の結果、図１５に図示される外観斜視図のように配線５、５を配管４の外周面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線５、５と配管４とを、伸縮性を有する被覆部材９で被覆して一体化することが最良であると結論した。
【００７５】
具体的には、上記の発光素子と受光素子に夫々接続される配線５は、発光素子と受光素子の夫々から接続される撚り線５ａ、５ｂであり、配管４は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、エア配管とし、被覆部材９は、所定番手を有するナイロンなどの繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材９に対して必要に応じて耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被せて構成される。
【００７６】
以上のように配管４と配線５とを一体化した場合には、例えば図１５において一方を把持したときに、一点鎖線で示される円弧内において自由に曲げることが可能となる。さらに、配線５は配管４の外周面から直接引き出すことが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材９に金属処理を施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。また、分岐管３５は図示のように小型化することで上記の耳掛け部材５１の端部に体裁良く配置できるようになる。
【００７７】
＜遮光層を形成したカフ袋体＞
図１６は、カフ袋体２２の内部に遮光層を形成し光透過層３０を設けるフローチャートであって、カフ袋体２２の中心断面図とともに示している。
【００７８】
本図において、ステップＳ１ではゴム成形装置によりカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系材料から図示のように開口部２５ａを押圧面２５に一体成型する。このとき、半加硫状態である。また良品の選別が行なわれる。次に、ステップＳ２に進み、透明のシリコン系材料から成型された光透過層３０を開口部２５ａに挿入する。そして、ステップＳ３において再度成型するために、所定金型内にセットし、フル加硫することで一体化する。
【００７９】
そして、必要に応じてステップＳ４のポスト架橋を行い、最後のステップで外観検査が行われて、異物、開口部のはみ出しなどの検査が行われて良品を選別して終了する。以上の各工程を経て完成されたカフ袋体２２を図１２に図示のように取り付けて使用する。
【００８０】
なお、カフ袋体の内側に遮光層を形成するか、カフ袋体の外側に遮光層を形成するようにしても良いこととなる。
【００８１】
＜結合部３００の構成＞
図１７は、結合部３００の構成を示す図である。図１７において、結合部３００は、上蓋部材３０１と収容部材３０２で構成される。収容部材３０２には配管４及び配線５が収容される。配管４の端部には配管プラグ３０４が取り付けられ、配線５の端部には雌コネクタ３０５が取り付けられる。そして、雌コネクタ３０５は、コネクタ収容部３０９に配置される。また、配管プラグ３０４は、プラグ設置部３１１に設置され、上からＥリング３０７でその場所に固定される。配管プラグ３０４が設置されると、その先端の所定の長さがプラグ突出穴３０８から突出するようになっている。
【００８２】
配管プラグ３０４及び雌コネクタ３０５を設置した状態で、上蓋部材３０１を上から被せる。すると、上蓋係止部３１３ａ及びｂが収容部係止穴３１５ａ及びｂにそれぞれ係止する。係止部３１３と係止穴３１５とが係止した状態で、ネジ３０６を用いてしっかりと上蓋部材３０１と収容部材３０２とが固定される。
【００８３】
図１８は、結合部３００を装置本体２に結合するときの様子を示す図である。なお、図１８では、結合の様子を理解しやすくするため、結合部３００について、結合前は上蓋部材３０１、結合後は収容部材３０２の一部のみを表している。
【００８４】
図１７に示されるように、押下ボタン３０３はバネ３２１（図１８を参照）を介して上蓋部材３０１に取り付けられている。結合部３００を装置本体２に結合するときには、押下ボタン３０３を押下し、係止部３２２間の幅を少し狭くする。そして、結合部３００を装置本体２の結合凹部に挿入すると、雌コネクタ３０５が装置本体２の雄コネクタ３１８と嵌合し、また、配管プラグ３０４が配管プラグ穴３１９に嵌合する。さらに、係止部３２２は、装置本体２に設けられた係止穴３２２に係止する。これにより、結合部３００と装置本体２はしっかりと固定される。
【００８５】
また、使用後、押下ボタン３０３を押下し、係止部３２２を係止穴３２０から外して結合部３００を結合凹部から引き抜くことにより取り出すことができる。
【００８６】
なお、結合部３００を装置本体２に取り付ける場合についてであるが、係止部３２２は板バネなので、ある程度の弾性があり、押下ボタン３０３を押して係止部間距離を縮めなくても装置本体２の結合穴に押し込めば結合可能である。しかし、よりスムーズに、かつ安全に結合部３００を装置本体２に結合するため、係止部間距離は多少でも縮めたほうがよい。
【００８７】
＜光電容積脈波血圧計の回路構成＞
図１９は、図２の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体２内における動作回路１００の構成を示すブロック図である。
【００８８】
図１９において、耳珠２２１に装着される装着部３の内側カフ組立体６の内部には、光電センサ（脈波センサ）を構成する発光素子であるＬＥＤ２０と、受光素子であるフォトトランジスタ２１が含まれている。配管４は前述の通り、ゴム管（エアチューブ）であり、内側カフ６内への空気の流路を成す。圧力ポンプ１０８は電動小型モータを駆動源としており、コンデンサータンク１０７中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体６、外側カフ組立体７内に圧力空気を送り込む。また、配管４から分岐接続される急排弁１０４は不図示の電磁弁機構が設けられており、カフ組立体６、７内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に分岐接続される微排弁１０５は、内側カフ組立体６内の圧力を一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少させる。また、配管４から分岐接続される圧力センサ１０６は、カフ６内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ１０６に接続される圧力検出アンプ（ＡＭＰ）１０７は、圧力センサ１０６の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Ｐを出力する。
【００８９】
上記のＬＥＤ２０は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ２１は該血管血流による反射光を検出する。配線５を介して接続されるフィルタＡＭＰ１０９は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ２１の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Ｍを出力する。ここで、ＬＥＤ２０には配線５を介して光量を自動的に変化させる光量制御部１１８が接続される一方で、脈波検出アンプ１０９には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部１１９ａと、脈波検出フィルタ・アンプ１０９を構成するフィルタアンプ（図示せず）の時定数を変化させる時定数制御部１１９ｂとが接続されている。また、図示のように接続されるＡ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）１１０は、アナログ信号Ｍ、ＰをデジタルデータＤに変換する。
【００９０】
制御部（ＣＰＵ）１１１は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このＣＰＵ１１１は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ１１１ａを有している。ＲＯＭ１１２は、ＣＰＵ１１１が実行する後述の制御プログラムを格納している。ＲＡＭ１１３は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器（ＬＣＤ）１１４は、画像メモリの内容を表示する。操作部１１６は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー１１５は、使用者に対して装置が操作部１１６内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、ＣＰＵ１１１に調整圧力レジスタ１１１ａを設けたが、ＲＡＭ１１３に調整圧力記憶部を設けてもよい。
【００９１】
また、ＬＣＤの表示パネル１４は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報（例えば文字、図形、信号波形等）を表示できる。また操作部１１６は測定開始スイッチ（ＳＴ）とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。また、バッテリーを交換自在にした電源部１２１と不図示の電源スイッチがさらに設けられている。
【００９２】
さらに、装置本体２は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。
【００９３】
図２０は、図２の装置本体２の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この装置本体２は上下寸法が約１２０ｍｍ、幅寸法が約８０ｍｍ、厚み寸法が２７ｍｍであり、全体の重量が１８０グラムである。このように、極力小型軽量にすることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。
【００９４】
また、上記の各制御をつかさどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有する基板１４０上に実装されている。一方、圧力ポンプ１０８とコンデンサータンク１０７と微排気弁１０５、急速排気弁１０４は一体形成される配管４に対して上記のように接続されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる４本の単４電池の電源部１２１と併設可能にしている。このように限られた内部空間を有効活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の２次電池や簡単に入手できる市販の単４電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。
【００９５】
＜光電容積脈波血圧計の動作＞
次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計１の動作について以下に説明する。図２１は耳式血圧計（光電容積脈波血圧計）１の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイッチにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチを押すことにより処理が開始される。
【００９６】
ステップＳ１０１ではカフ圧Ｐを読み取り、ステップＳ１０２でカフ１の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップＳ１２３でＬＣＤ１１４に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップＳ１０３でカフの加圧値（例えば１２０〜２１０ｍｍＨｇの最高血圧値より大きい値）を操作部１１８を使用して設定し、ステップＳ１０４で光量及びゲインを所定の値に設定する。
【００９７】
加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップＳ１０５、Ｓ１０６では急排弁１０４及び微排弁１０５を閉じる。ステップＳ１０７では圧力ポンプ３を駆動開始し加圧（昇圧）を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で増加開始する。この間にステップＳ１０８で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される（Ｓ１０９）とステップＳ１１２で加圧ポンプ１０３の駆動を停止する。
【００９８】
ステップＳ１１０ではカフ圧がＳ１０３で設定した加圧値Ｕより高いか否かを判別する。Ｐ＞Ｕでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、Ｐ＞Ｕの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップＳ１１１でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップＳ１１３では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高い血圧測定が可能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であると判別された場合は、ステップＳ１２０でＬＣＤ１１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。
【００９９】
ステップＳ１１３で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップＳ１１４で脈波信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップＳ１１４では、例えば次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値（Ａ／Ｄ変換器１１０のフルスケールの２０〜４０％）以下の場合はステップ光量が最大か否かをチェックし、最大でなければ光量制御部１１８を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最小でないならばゲイン制御部１１９ａによりフィードバック制御してゲインを下げる。最小ならば光量を下げる。
【０１００】
光量・ゲインの調整が終わると、ステップＳ１１５では微排弁１０５を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少開始する。この間にステップＳ１１６で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップＳ１１７では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップＳ１１８ではカフ圧が所定値Ｌ（例えば４０ｍｍＨｇ）より低いか否かを判別する。Ｐ＜Ｌでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップＳ１１６に戻る。一方、Ｐ＜Ｌの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップＳ１１９でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
【０１０１】
また、ステップＳ１１７の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップＳ１２０でＬＣＤ１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップＳ１２２ではカフ６の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。
【０１０２】
＜血圧の算出動作＞
図２２は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定（ステップＳ１０８）の開始から減圧時測定（ステップＳ１１６）の終了までの時間における波形を夫々示している。
【０１０３】
図２２のグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点（ａ）のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点（ｂ）のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点（ｃ）のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点（ｄ）のカフ圧を最低血圧とする。なお、カフの減圧時のみの脈波から最高血圧、最低血圧を求めてもよい。
【０１０４】
なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わりに透過光を検出するものであってもよい。
【０１０５】
以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、単回または２〜３０分間隔での血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。
【０１０６】
なお、上述の血圧測定装置は発光素子２０及び受光素子２１を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。
【０１０７】
＜その他の実施形態＞
上述の実施形態では、耳珠２２１を挟む構成を有する一対のカフの一方側（内側カフ組立体６内部）にのみに血管の血流に対して光を照射する照射部（ＬＥＤ２０）と血流からの反射光を検出する受光部（フォトトランジスタ２１）を備えるようにしているが、耳珠２２１を挟むための内側カフ組立体６及び外側カフ組立体７の双方に光の照射部となるＬＥＤ２０と反射光を検出する受光部となるフォトトランジスタ２１を内蔵しても良く、このように内外のカフにセンサを設けることで、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計測可能とするように構成しても良い。
【０１０８】
このように構成することにより、一方側のカフは外耳及びその周辺部の裏側にある血管（細動脈）を圧迫し、他方側のカフは外耳及びその周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。なお、このように外耳及びその周辺部（より特定的には耳珠及び周辺部）の血圧を測定するのは以下の理由もある。
【０１０９】
すなわち、耳珠およびその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈）の他に、心臓に直結する動脈（浅側頭動脈）も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報（つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧）をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にすることができる。
【０１１０】
以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。
【０１１１】
なお、上述の血圧測定装置は発光素子２０及び受光素子２１を用いて脈波を検出しているが、被測定部位へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。
即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。
【図面の簡単な説明】
【０１１２】
【図１】耳介の様子を示す外観斜視図である。
【図２】耳式血圧計１の全体構成例を示す外観斜視図である。
【図３】（ａ）は、耳掛け部材５１の側面上の軸支部５３に軸体１４を用いてセットされ、使用状態にされたプロテクター１０の別実施形態を示した外観斜視図に、（ｂ）は開いた状態にされた外観斜視図である。
【図４】保持部材の立体分解図である。
【図５】（ａ）は自在軸受けの分解図、（ｂ）は完成後の要部断面図である。
【図６】（ａ）は、図２に図示した耳式血圧計１をセットした後の外観斜視図であり、（ｂ）はプロテクター１０を使用する様子を図示した外観斜視図である。
【図７】(ａ)はカフ袋体２２の平面図、(ｂ)はカフ袋体の正面図、(ｃ)はカフ袋体の底面図、（ｄ）は（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図である。
【図８】（ａ）は、蓋部が楕円形状または長円形状である場合のカフ袋体２２の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は右側面図、（ｄ）は底面図である。
【図９】（ａ）は、図８（ａ）のＸ−Ｘ線矢視断面図、（ｂ）は図８（ａ）のＹ−Ｙ線矢視断面図である。
【図１０】(ａ)は、陥没凸状に形成される押圧面を備えたカフ袋体２２の減圧時における断面図、（ｂ）は加圧時における断面図である。
【図１１】(ａ)〜（ｄ）は遮光対策を施したカフ袋体２２の正面図である。
【図１２】カフ袋体をカフ部材に取り付ける様子を示した要部断面図である。
【図１３】（ａ）は、比較のために蓋部をフラットにした場合のカフ袋体２２と、押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２とを用いて、耳珠２２１に挿入量Ｈでセットしたときに得られる拍出点との関係を示した比較図、（ｂ）はセットの様子を示した模式図である。
【図１４】（ａ）は、比較のために蓋部をフラットにした場合のカフ袋体２２と、押圧面２５を凸状としたカフ袋体２２とを用いて、耳珠２２１に締め付け量Ｋ（挟持寸法）でセットしたときに得られる拍出点との関係を示した比較図、（ｂ）はセットの様子を示した模式図である。
【図１５】配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。
【図１６】カフ袋体２２の内部に遮光層を形成し光透過層３０を設けるフローチャートであって、カフ袋体２２の中心断面図とともに示している。
【図１７】結合部３００の構成を示す図である。
【図１８】結合部３００の動作説明図である。
【図１９】図２の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体２内における動作回路１００の構成を示すブロック図である。
【図２０】図２の装置本体２の実体配置図である。
【図２１】耳式血圧計（光電容積脈波血圧計）１の測定処理を説明するためのフローチャートである。
【図２２】カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。
【符号の説明】
【０１１３】
１  耳式血圧計
２  装置本体
３  保持部材
４  配管
５  配線（信号・電源線）
６、７  カフ組立体
９  被覆部材
１０  プロテクター
１１  第１保持部材
１２  第２保持部材
２０  発光素子（ＬＥＤ）
２１  受光素子（フォトトランジスタ）
２２  カフ袋体
２３  蓋部
２５  押圧面
２７  胴部
３３  ０リング
４０  カフ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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