(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ内に規定し前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、
少なくとも前記培養細胞シートの取り出し時において前記収容領域に収容された前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の外側に形成される、１又は２以上の側方操作用空間と、
前記収容領域に収容される前記培養細胞シートの周縁の下方であって前記収容領域の内側に形成される、１又は２以上の下方操作用空間と、
を備える、培養細胞シート包装体。
【請求項２】
前記収容領域をトレイ底面上に規定する、請求項１に記載の培養細胞シート包装体。
【請求項３】
４．  少なくとも一つの前記下方操作用空間は、該下方操作用空間の外側において前記側方操作用空間と連通されている、請求項１または２に記載の培養細胞シート包装体。
【請求項４】
前記側方操作用空間は、前記収容領域の外側において前記収容領域の輪郭と前記トレイの周壁との間にわたって形成される、請求項１〜３のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項５】
トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ内に規定し前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、
前記収容領域に収容される前記培養細胞シートの周縁の下方であって前記収容領域の内側に形成される、１又は２以上の下方操作用空間と、
を備える、培養細胞シート包装体。
【請求項６】
前記トレイ底面の前記収容領域には、前記下方操作用空間を形成可能に、前記収容領域の輪郭内側に形成される１又は２以上の凹状部及び／又は前記収容領域の輪郭内側に形成される１又は２以上の凸状部を備える、請求項１〜５のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項７】
少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記リッド及び／又は前記トレイに一体成形されている、請求項１〜６のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項８】
少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記トレイの側面の一部あるいは前記トレイの底面に立設される縦壁状部あるいは堤部である、請求項１〜５のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項９】
少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記リッドに前記トレイ底面を指向して備えられる、請求項１〜６のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１０】
前記リッドが前記トレイと分離されたときの前記トレイにおける前記揺動抑制手段の分離後の空間と連通する少なくとも一つの下方操作用空間を備える、請求項９に記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１１】
少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記トレイに対して脱着可能に備えられる、請求項１〜６のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１２】
前記トレイにおける前記揺動抑制手段の分離後の空間が連通する少なくとも一つの下方操作用空間を備える、請求項１１に記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１３】
少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記収容領域の内外方向あるいは周縁方向に沿って摺動移動可能または前記収容領域の外側に折り畳み可能に形成されている、請求項１〜１２のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１４】
トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ内に規定し前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、
少なくとも前記培養細胞シートの取り出し時において前記収容領域に収容された前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の外側に形成される、１又は２以上の側方操作用空間と、
を備え、
前記トレイ内に配置されるインナートレイを有し、該インナートレイは、前記揺動抑制手段を備える培養細胞シート包装体。
【請求項１５】
トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を有する底部と、該収容領域の輪郭に沿って前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、該揺動抑制手段が配置されていない部位であって前記収容領域に収容される前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の輪郭に沿って開放された１あるいは２以上の操作用開放部位と、を有する前記トレイに脱着可能なインナートレイ、
を備える、培養細胞シート包装体。
【請求項１６】
少なくとも一つの前記操作用開放部位は、前記インナートレイの前記底部の前記収容領域内に及んでいる、請求項１５に記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１７】
前記インナートレイが前記トレイ内に固定された状態において、前記インナートレイの前記操作用開放部位の外側において、前記収容領域の輪郭と前記トレイの周壁との間にわたって前記収容領域に収容される前記培養細胞シートを操作可能な操作用空間を備える、請求項１５または１６記載の培養細胞シート包装体。
【請求項１８】
前記リッド及び／又は前記トレイには、前記培養細胞シートの浮上を抑制する培養細胞シートの浮上抑制手段を備える、請求項１〜１７のいずれかに記載の培養細胞シート包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、培養細胞シート包装体に関する。
【背景技術】  近年、細胞をインビトロ（生体外）培養することによって培養組織が得られている。このような培養組織は、患者の欠損部を補填するための移植用組織や、薬剤や化粧品の効能を調べるための試験用組織として利用され得る。とくに、移植用組織として、患者本人やドナーの皮膚組織などの一部を採取し、シート状に培養する『培養細胞シート』の作製技術に関しては、実用化の段階に至っている。例えば、皮膚の場合、母斑、潰瘍、熱傷、刺青等の治療や、移植用皮膚を採取した採皮部等に、培養上皮（表皮）細胞シートの移植が試みられている。この培養上皮（表皮）細胞シートは組織工学の手法を用いて作製され、上皮（表皮）細胞が薄いシート状の構造となるように培養フラスコ内で培養した後、培養フラスコから剥離して移植に供されている。
従来、このような培養細胞シートは、移植用または試験用としての使用が予定されている施設内で作製されていたが、近年では、施設外の専門施設で作製した培養細胞シートを利用する機会が増加している。したがって、専門施設で作製された培養細胞シートを適切に包装して安定的に輸送する方法が、種々案出されている。
例えば、特許第２７３３８００号公報には、基質シートにクリップ止めした培養表皮細胞シートをトレイの窪み部の底面上に載せ、このトレイの窪み部に液体培地を入れたあとシート状のリッドによってトレイを密封したものが開示されている。また、特開２００２−３３５９５０号公報には、細胞培養シートを保護具で挟持した状態で液体培地に浸漬し、トレイとシート状のリッドで密封したものが開示されている。さらに、特開２００３−０７０４６０号には、脆弱な培養細胞シートを支持する特殊な裏打ち基材に懸架させた状態で液体培地に浸漬し、トレイとシート状のリッドで密封したものが開示されている。
これらの培養細胞シート包装体において、培養細胞シート及び支持体（基質シート／保護具／裏打ち基材）を容易に取り出せるようするには、これらの大きさに対して、これらを載置する載置面（トレイ底面）の大きさの方を大きく設定する必要がある。また、ラバークッション構造などで支持体の周辺に密着させて固定しているが、この場合には支持体を取り出すときに手間が掛かる。あるいは、容器内に、培養細胞シートの平面形態にほぼ一致した凹部を備え、その凹部の一部から外側へ膨出した凸部を有する支持基材上に裏打ちされた細胞シートを収容するようになっているが、凹部側面と裏打ち基材との間の空間が密着していないため、十分な揺動抑制効果が得られない。このように、これらの発明においては、揺動抑制効果と取出容易性を兼ね備えた包装体は案出されておらず、依然として運搬時の振動による培養細胞シートの損傷を十分に回避し、かつ包装体の開封時において培養細胞シートの取り出しなどの取り扱いが容易な包装体が要望されている。
発明の概要
本発明は上述のような背景技術を鑑み、培養細胞シートを損傷させることなく運搬することができると共に、培養細胞シートを容易に取り出すことができる培養細胞シート包装体を提供することを目的とする。
本発明者らは、トレイ底面上の収容領域に収容される培養細胞シートに対してその外周に揺動を抑制防止するべく揺動抑制手段を備えるとともに、収容された培養細胞シートを取り出すための操作を可能とする操作用空間をトレイ内に設けることにより上記した課題を解決できることを見出し、本発明を完成した。すなわち、本発明によれば以下の手段が提供される。
本発明によれば、トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ内に規定するとともに前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、少なくとも前記培養細胞シートの取り出し時において、前記収容領域に収容された前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の外側に形成される１又は２以上の側方操作用空間と、を備える培養細胞シート包装体が提供される。この形態においては、前記揺動抑制手段は、前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ底面上に規定することができる。
なお、本発明において「操作」とは、培養細胞シートを把持あるいは支持（以下、単に把持という。）できる指あるいは器具（以下、該器具を把持具という。）を培養細胞シートに到達させて行われる培養細胞シートを取り出すための操作を意味している。
また、この包装体においては、前記収容領域に収容される前記培養細胞シートの周縁の下方であって前記収容領域の内側に形成される、１又は２以上の下方操作用空間を備えることができる。さらにまた、少なくとも一つの前記下方操作用空間は、該下方操作用空間の外側において少なくとも一つの前記側方操作用空間と連通するように構成することができる。
また、本発明の培養細胞シート包装体は、
トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ内に規定し前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動仰制手段と、
前記収容領域に収容される前記培養細胞シートの周縁の下方であって前記収容領域の内側に形成される、１又は２以上の下方操作用空間と、
を備えることもできる。
この培養細胞シート包装体においては、前記収容領域をトレイ底面上に規定することもできる。また、これらの包装体においては、前記トレイ内の前記収容領域には、前記下方操作用空間を形成可能に、前記収容領域の輪郭内側に形成される１又は２以上の凹状部及び／又は前記収容領域の輪郭内側に形成される１又は２以上の凸状部を備えることができる。少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記リッド及び／又は前記トレイに一体成形することができる。また、少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記トレイの側面の一部あるいは前記トレイの底面に立設される縦壁状部または堤部とすることもできるし、また、少なくとも一つの前記揺動抑制手段は、前記リッドに前記トレイ底面を指向して形成することもできる。さらに、こうして形成される側方操作用空間と連通する少なくとも一つの下方操作用空間を備えることもできる。さらに、前記揺動抑制手段は、前記トレイに対して脱着可能に備えられる別部材とすることもできる。また、前記トレイにおける前記揺動抑制手段の分離後の空間が少なくとも一つ側方操作用空間を形成することもできる。また、この結果形成される側方操作用空間に連通する少なくとも一つの下方操作用空間を備えるようにすることもできる。
これらの培養細胞シート包装体においては、トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記トレイ内に配置されるインナートレイを有し、該インナートレイは、前記揺動抑制手段を備えるようにしてもよい。また、インナートレイに前記操作用空間を形成可能な操作用開放部位を有するようにしてもよい。
また、本発明によれば、トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、
前記培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を有する底部と、該収容領域の輪郭に沿って前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、該揺動抑制手段が配置されていない部位であって前記収容領域に収容される前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の輪郭において開放された１あるいは２以上の操作用開放部位と、を有し、前記トレイに脱着可能であるインナートレイを備える培養細胞シート包装体も提供される。この包装体においては、必ずしもトレイ内において前記培養細胞シートを操作可能な操作用空間が形成される必要はなく、少なくともインナートレイをトレイから取り出したときに、前記操作用開放部位を介して培養細胞シートを操作可能であればよい。
この包装体において、少なくとも一つの前記操作用開放部位は、前記インナートレイの前記底部の前記収容領域内に及んでいるものとすることができる。
また、この包装体では、前記インナートレイが前記トレイ内に固定された状態において、前記インナートレイの前記操作用開放部位の外側に、前記収容領域の輪郭と前記トレイの周壁との間にわたって前記収容領域に収容される前記培養細胞シートを操作可能な操作用空間を備えることが好ましい形態である。
これらの上記したいずれかの培養細胞シート包装体においては、前記リッド及び／又は前記トレイには、前記培養細胞シートの浮上を抑制する培養細胞シートの浮上抑制手段を備えることもできる。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明の培養細胞シート包装体の一形態を示す図であり、図１（ａ）は平面図であり、図１（ｂ）は図１（ａ）のＩｂ−Ｉｂ線断面図である。
図２は、本発明の培養細胞シート包装体の一形態を示す図であり、図２（ａ）は平面図であり、図２（ｂ）は図２（ａ）のＩＩｂ−ＩＩｂ線断面図である。
図３は、本発明の培養細胞シート包装体の一形態を示す図であり、図３（ａ）は平面図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）のＩＩＩｂ−ＩＩＩｂ線断面図である。
図４は、本発明の培養細胞シート包装体の一形態を示す図であり、図４（ａ）は平面図であり、図４（ｂ）は図４（ａ）のＩＶｂ−ＩＶｂ線断面図である。
図５は、本発明の培養細胞シート包装体の一形態を示す図であり、図５（ａ）は平面図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）のＶｂ−Ｖｂ線断面図である。
図６は、本発明の培養細胞シート包装体に関する揺動抑制手段の変容例を示す。
図７は、本発明の培養細胞シート包装体に関する浮き上り防止手段の変容例を示す。
図８は、本発明の培養細胞シート包装体の他の一形態を示す図であり、図８（ａ）は、構成部分の概略斜視図であり、図８（ｂ）は、図８（ａ）のリッド、インナートレイ及びトレイを組み合わせたときの下方操作用空間形成部位での縦断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】  本発明の培養細胞シート包装体は、トレイとリッドとを備え、培養細胞シートが液体に浸漬された状態で包装される空間を形成する培養細胞シート包装体であって、前記培養細胞シートの輪郭にほぼ一致するか所定距離外側に膨出した輪郭を有する前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイ内に規定し前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段を備えるとともに、
以下の操作用空間：
前記収容領域に収容された前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の外側に形成される、１又は２以上の側方操作用空間、及び
前記収容領域に収容される前記培養細胞シートの周縁の下方であって前記収容領域の内側に形成される、１又は２以上の下方操作用空間のいずれかあるいは双方を備えていることを特徴とする。
本発明の培養細胞シート包装体（以下、単に包装体ともいう。）によれば、揺動抑制手段により規定される収容領域に培養細胞シートが収容され、培養細胞シートが包装され輸送あるいは保存されている間においては、揺動抑制手段により培養細胞シートが揺動して損傷が発生することが抑制される。また、少なくとも培養細胞シートが取り出されるときには、側方操作用空間および／または下方操作用空間から培養細胞シートの周縁を容易に操作できるため、培養細胞シートの取り出しが容易であり、取り出し時において培養細胞シートを損傷することも回避される。また、揺動抑制手段を設けて収容領域を規定することで、トレイ内において培養細胞シートが支持され、シート状形態を維持することができるようになる。この結果、本発明の包装体によれば、輸送時などにおける振動による培養細胞シートの揺動を防止し、培養細胞シートの損傷を防止するとともに、培養細胞シートを容易に取り出すことができる。
こうした本発明の包装体の一つの実施形態（以下、第１の実施形態という。）として、前記培養細胞シートの収容領域を前記トレイの底面上に規定し前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される、１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段を備える包装体が挙げられる。この包装体によれば、揺動抑制手段により規定されるトレイ底面の収容領域に培養細胞シートが収容され、支持され、シート状形態を維持することができるようになっている。
また、本発明の包装体の他の一つの実施形態（以下、第２の実施形態という。）として、前記培養細胞シートの収容領域を有する底部と、該収容領域の輪郭に沿って前記培養細胞シートの揺動を抑制可能に配置される１あるいは２以上の培養細胞シートの揺動抑制手段と、該揺動抑制手段が配置されていない部位であって前記収容領域に収容される前記培養細胞シートを操作可能に前記収容領域の輪郭に沿って開放された１あるいは２以上の操作用開放部位と、を有し、前記トレイ内に脱着可能であるインナートレイを備える包装体が挙げられる。この包装体によれば、培養細胞シートを収容したインナートレイをトレイ内に装着して運搬する際、インナートレイに設けた揺動抑制手段により培養細胞シートが揺動して損傷が発生することが抑制される。また、操作用開放部位により側方操作用空間および／または下方操作用空間を形成可能であるため、培養細胞シートの取り出しが容易であり、取り出し時において培養細胞シートを損傷することも回避される。
（第１の実施形態）
以下、本発明の第１の実施形態について適宜図面を参照しながら説明する。図１〜図５及び図７には、第１の実施形態の包装体のいくつかの例を示す。なお、以下に示す包装体の各種形態及び態様は発明の説明のために例示するものであり、本発明をこれらの例に限定するものではない。
本発明における「培養細胞シート」は、細胞増殖の足場となるスキャフォールド（Ｓｃａｆｆｏｌｄ：担体とも云う）を使用することなく、細胞単体で培養することによって再構築された単層または複数層（重層化）のシート形状の培養組織だけでなく、コラーゲンやフィブリンなどの生体親和性材料で構成されるスキャフォールドに細胞を播種し、培養することによって得られるシート形状の培養組織なども含まれる。ここで「シート形状」とは、培養組織の厚さ（高さ）に対して、縦・横の寸法が著しく大きい形状のものをいい、その形状についても特に限定されず、矩形状、円形状、多角形状などの種々のものが含まれる。また、スキャフォールドは、ゲル状、スポンジ状、フィルム状、メッシュ状、不織布状、編織布状など、種々の状態のものが含まれ、接着や包埋などによってスキャフォールドに細胞が保持されている限り、いずれの態様であってもよい。なお、上述の生体親和性材料は、コラーゲン、フィブリンに限定されるものではなく、ヒアルロン酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸グリコール重合体（ＰＬＧＡ）、ポリロタキサンなど、周知の材質のものが含まれる。
また、培養細胞シートは、単一の細胞種によって構成されるものだけでなく、複数の細胞種によって構成される複合型のものであってもよい。また、培養細胞シートを構成する細胞は、使用目的に応じた種々の細胞が選択的に使用される。細胞種としては、例えば、上皮（表皮）細胞、線維芽細胞、軟骨細胞、骨芽細胞、筋芽細胞、心筋細胞、肝細胞、膵島細胞、神経細胞、又はこれらの前駆細胞、並びに間葉系幹細胞（ＭＳＣ）や胚性幹細胞（ＥＳＣ）などが挙げられ、それらの採取先も、皮膚由来、角膜由来、口腔由来、骨髄由来など、目的に応じた特性を有していれば、いずれのものであってもよい。かかる培養細胞シートは、具体的には、培養皮膚（表皮細胞と線維芽細胞による複合体）、培養表皮、培養真皮、培養粘膜上皮、培養角膜上皮等である。このような培養細胞シートは、熱傷、創傷、褥瘡、擦過傷、皮膚潰瘍又は母斑等の痣、角膜炎や結膜炎等の炎症、化学傷、レーザーアブレーションの欠損創面に適用され、あるいは皮膚または角膜等の刺激性や化合物の毒性などの試験研究用に適用される。
培養細胞シートは、単体で本包装体に収容することもできるが、キャリアにより懸架され、挟持され、あるいは内包されるなどの状態で本包装体に収容されることもできる。キャリアは、培養細胞シートを懸架、挟持、あるいは内包可能な外形形状を有するように形成されるとともに、生物学的安全性が良好な材料を用い、構造的あるいは材料的に吸湿性や水分透過性を有するように形成される。キャリアの外形形状あるいは構造としては、シート状、フィルム状、編織布状、不織布状、スポンジ状等の各種形態を挙げることができる。また、このようなキャリアの材料としては、コラーゲン、キチン、キトサン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸の生体高分子系ポリマーあるいはこれらの２種以上のポリマーブレンドの他、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリ２−ヒドロキシエチルメタクリレート、ポリアクリルアミド、ポリＮ−ビニルピロリドンの各種ポリマーあるいはこれらの２種以上のポリマーブレンドなどを挙げることができる。このようなキャリアとしては、具体的には、滅菌ガーゼ、ベスキチン（登録商標）などの生体成分被覆材、ソーブサン（登録商標）などのアルギニン酸塩被覆材、デュオアクティブ（登録商標）などのハイドロコロイドドレッシング、バイオクルーシブ（登録商標）などのポリウレタンフィルムドレッシング、滅菌和紙、滅菌不織布、柔軟性のある高分子材料（例えばシリコーンゴム）、コラーゲンゲル、フィブリンゲル、ゼラチン、寒天培地等をシート状にしたもの、などが挙げられる。さらに、特開２００２−３３５９５０号公報に挙げられるような物理特性の高い種々の挟持部材や特開２００３−７０４６０号公報に挙げられるような裏打ち材も含まれる。
本発明の包装体は、トレイ及びリッドを備えている。トレイ及びリッドとは組み合わされて包装用空間を構成する。この包装用空間では、培養細胞シートが液体に浸漬されて収容されるようになっている。トレイ及びリッドの材質は、充填される液体や収容される培養細胞シートに対して不活性かつ液密性なものであれば特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン等の合成樹脂、ヒドロキシアパタイトセラミックス、アルミナセラミックス、ガラスなどの無機材料、アルミなどの金属材料等を用いることができる。「リッド」と「トレイ」は培養ディッシュや培養プレートのように通気した状態で係合していてもよいが、密封されていることが好ましい。密封方法としては、接着、螺合、嵌合、溶着など、種々の周知方法で行うことができる。また、リッドはトレイの開口を閉じることができればよいが、複数回開閉可能に構成することもできる。また、一端を基部として回動により開閉可能とすることもできる。図１〜５及び７には、本包装体におけるトレイ２０とリッド１０のいくつかの態様が示されている。
本発明における液体としては、輸送に際しては、細胞の性質や形態を保持したり、急激な劣化を生じたりしない保存液が選択される。保存液としては、細胞を維持するために必要な栄養成分を含む液体培地などが挙げられる。なお、本発明の培養細胞シート包装体は、輸送時だけでなく、培養作業中に生じる振動に対しても効果があり培養細胞シートの培養装置としても機能する。したがって、液体は保存液のみを意味するものではなく、培養用の液体培地なども含まれる。
（揺動抑制手段）
揺動抑制手段は、培養細胞シートの収容領域を規定するとともに、培養細胞シートの揺動を抑制可能にその周縁に沿って配置される。すなわち、揺動抑制手段は、一定の輪郭に沿って形成され、該輪郭の内側を培養細胞シートの収容領域と規定し、揺動抑制手段は、その収容領域側の部分が培養細胞シートに適宜接触することで培養細胞シートの揺動（包装体の平面方向の揺動）を抑制する。したがって、収容領域には培養細胞シートを収めることができれば足りるが、該収容領域が大きすぎると揺動抑制手段の機能が十分に発揮できない。このため、収容領域は、培養細胞シートの周縁にほぼ一致するかあるいは該周縁より所定距離膨出した輪郭を有するようにする。培養細胞シートの周縁より大きい収容領域を設定する場合には、培養細胞シートの大きさにもよるが、該輪郭より１〜３ｍｍ程度外側に膨出する輪郭とすることが好ましい。一般的に、細胞培養シート周縁から膨出した輪郭までの所定距離とは、培養細胞シートの全長に対して、５％以下が好ましく、３％以下がより好ましく、１％以下が更に好ましい。
収容領域は、トレイ内に規定され、本実施形態のように包装体がトレイとリッドとから構成される場合には、トレイ底面上に規定される。なお、包装体がこれらに加えてインナートレイを備える場合には、インナートレイ底部に規定されることになる。
既に説明したように、本発明において培養細胞シートとは、単に培養された細胞の集合体のみならずこれらと併せてスキャフォールド（培養時の足場）を備えるもの、さらにこれらが懸架、内包、挟持等によって保持するキャリアとともに包装されたものであってもよい。したがって、収容領域を規定する培養細胞シートの輪郭とは、これらの各種形態の培養細胞シートにおける輪郭（キャリアの輪郭も含む）も包含している。
なお、図１〜図５及び図８には、各種の揺動抑制手段２１、３１、４１、６１の具体例を示す。いずれの例においてもトレイ２０の底面あるいはインナートレイ６０の底部６０ａの収容領域の輪郭に沿って揺動抑制手段２１、３１、４１、６１が配置されることにより収容領域２４を形成している。また、図６には、揺動抑制手段と培養細胞シート（収容領域）との関係の各種パターンを示す。
揺動抑制手段は、収容領域内の培養細胞シートの揺動を抑制可能な範囲で収容領域の輪郭全体に形成することもできるし、また、その一部にのみ形成することができる。輪郭の一部にのみ揺動抑制手段を形成する場合、収容領域が方形状や多角形状の場合には、これらの角部近傍を除く辺部に揺動抑制手段を形成することができる。収容領域の角部を側方操作用空間として確保することにより、収容領域の辺部の一部において側方操作用空間を確保するよりも広い面積の操作可能領域を確保することができ、培養細胞シートの取り出し作業を容易化することができる。一方、培養細胞シートの角部は揺動により損傷を受けやすい部位であり、該部分に揺動抑制手段を設けずに辺部に揺動抑制手段を設けることで培養細胞シートの角部の損傷を回避しつつ効果的に揺動を抑制することができる。
揺動抑制手段は単一の揺動抑制手段で構成することもできるし、２個あるいは多数個の揺動抑制手段の集合体によって機能させることもできる。揺動抑制手段の配置及び個数は、揺動抑制手段の配置部位及び個数、さらには揺動抑制手段自体の態様によって各種設定することができる。収容領域の輪郭全体を包囲する単一の揺動抑制手段を設けることもできるし、また、輪郭全体を包囲するように多数個の揺動抑制手段を設けることもできる。さらに、輪郭の所定部位に適数個の揺動抑制手段を設けることもできる。
図６に例示するように、例えば、培養細胞シートが矩形状である場合、少なくとも各辺に１つずつ、計４つの揺動抑制手段を設ければよく（図６（ａ）参照）、円形状の場合、円中心に対して各１２０°間隔で３つ設ければよい（図６（ｂ）参照）。また、揺動抑制手段を大きく構成すれば、図６（ｃ）および（ｄ）のように２つで保持することもできるし、図６（ｅ）および（ｆ）のように培養細胞シートのほぼ全周を包囲しつつ、その１ヶ所のみが切欠状となった１つの揺動抑制手段とすることもできる。
揺動抑制手段は、培養細胞シートの周縁に接触してその揺動を抑制できればその形状を特に限定することなく各種の態様を採用することができる。個々の揺動抑制手段の外形形状としては、例えば、各種水平断面を有する柱状体（筒状体や外皮状体を含む）、縦壁あるいは堤部状等とすることができる。図１、図２及び図４において例示する形態は、水平断面が方形状の外皮状体（トレイ周壁の一部である）であり、図３、図５及び図８に例示する態様は、堤状体あるいは壁状体である。
これらの揺動抑制手段は、培養細胞シートへの損傷を低減するために、接触部位が適度に分散されていることが好ましい。たとえば、小さい接触部位を有する揺動抑制手段を多数個設ける他、個々の揺動抑制手段における接触部位を多数個の凸状を有するように形成することができる。凸状の平面形態は、ドット状、ライン状、格子状等の各種形態を採ることができる。
（揺動抑制手段の形成部位）
第１の実施形態におけるトレイ及びリッドに対する揺動抑制手段の形成部位は、各種態様を採ることができるが、例えば、４つの態様を例示できる。揺動抑制手段の形成部位の第１の態様はトレイ周壁であり、揺動抑制手段はトレイ内側に突出した凸状部である（図１、２及び４参照）。第１の態様によれば、トレイの側面を利用することによりトレイ材料で揺動抑制手段を構成できる。したがって、効果的に揺動を抑制でき、また、後述する操作用空間も容易に形成できる。図１，２、及び４に示す形態では、トレイ２０の側面の一部が内側に向かって張り出し状となって揺動抑制手段２１を構成している。これらの揺動抑制手段２１は、いずれもトレイ周壁において一体成形されている。一体成形することで、取り扱い容易な包装体とすることができる。
第２の態様は、トレイ底面であり、揺動抑制手段はトレイ底面に立設された柱状、縦壁状あるいは堤状の凸状部である（縦壁状については図３参照）。第２の態様によれば、トレイ底面を利用することで容易に収容領域を構成できる。図３に示す形態では、トレイ２０の底面から鉛直上方を指向して突出した縦壁状部が４辺のそれぞれに形成されており、該縦壁状部が揺動抑制手段３１を形成している。
揺動抑制手段の形成部位の第３の態様は、リッド（裏面）であり、揺動抑制手段はリッド裏面からトレイ底面を指向するように突出する柱状、縦壁状、堤状等の各種の凸状部である（縦壁状については図５参照）。リッドに揺動抑制手段を備えることで、トレイ底面からリッドに到達する範囲で容易に揺動を防止できる。また、こうすることで、前記リッドが前記トレイと分離されたときの前記トレイにおける前記揺動抑制手段の分離後の空間が少なくとも一つの側方操作用空間を形成することになり、揺動抑制手段を多くの部位に設けても、培養細胞シートへの側方操作用空間が確保される。すなわち、このような形態であると、リッドをトレイから分離してトレイを開放するのに連動して、トレイから揺動抑制手段が分離され、この分離により収容領域の周縁側方を容易に開放できるとともに、揺動抑制手段の分離後の部位を側方操作用空間として利用できることになる。図５に示す態様では、リッド１０の裏面にトレイ２０を指向してトレイ２０の底面に対して縦壁状に配置される揺動抑制手段４１が形成されている。この揺動抑制手段４１は、形態的には図３に示す揺動抑制手段３１と同等あるいはこれに近似している。なお、図５においては、縦壁状となる揺動抑制手段４１をリッド１０に形成したが、例えば、柱状体等の揺動抑制手段（図１，２及び４に示されるような揺動抑制手段２１など）をリッド１０に形成するようにすることもできる。こうすることで、図１、図２及び図４に示す揺動抑制手段２１と同等あるいは近似した揺動防止形態を得ることができる。なお、揺動抑制手段４１はリッド１０に一体成形により形成されている。
揺動抑制手段の形成部位の第４の態様は、リッド及び／又はトレイに対して脱着可能に設けた凸状部である。これらの凸状部はリッド及び／又はトレイに対して脱着可能に設けられ、それ以外の包装体部位には固定されていないものである。このような揺動抑制手段は、既に説明した第１〜第３の各態様の揺動抑制手段に対して適用することができる。すなわち、トレイの少なくとも側面に対して分離可能に揺動抑制手段を装着したり、トレイの底面に対して分離可能に揺動抑制手段を装着したり、さらに、リッドの裏面等に対して分離可能に揺動抑制手段を装着することもできる。こうすることで、トレイやリッドの態様や材質に制限されることなく高い設計自由度で揺動抑制手段を構成できる。また、揺動抑制手段を一体化した専用トレイやリッドを作製しなくとも、従来のディッシュやプレートなどの汎用トレイやリッドを用いて本包装体を構成することができる。しかも、揺動抑制手段を少なくともトレイから分離することで、この分離後の部分においては収容領域の側方が開放されることになり、この結果、該分離後の部位を側方操作用空間として利用することができるようになる。この構成によれば、側方操作用空間の確保に制限されずに揺動抑制手段を形成することができる。
さらに、揺動抑制手段の形成部位の他の態様として、上記第１の態様〜第４の態様のいずれか２つ以上の態様の組み合わせた形態を挙げることができる。例えば、上記第１の態様あるいは第２の態様の揺動抑制手段に対して、最終的にトレイの底面から分離される第３の態様あるいは第４の態様の揺動抑制手段を組み合わせることで、培養細胞シートの揺動抑制に最も適した部位に揺動抑制手段を形成する一方で、培養細胞シートの把持や取り出しに最も適した部位に対応する部位を側方操作用空間とすることができる。すなわち、備えようとする揺動抑制手段のうち、側方操作用空間を形成しようとする部位の揺動抑制手段を最終的にトレイ底面から分離可能とすることにより、このような揺動抑制部位と操作部位との最適化が可能となる。さらに、第３の態様及び第４の態様において、揺動抑制手段をトレイ底面に設けた凹状部に挿入配置するようにし、該凹状部を下方操作用空間と兼用しあるいは連通させることで、揺動抑制手段の凹状部からの分離によって側方操作用空間とこれに連通する下方操作用空間との双方を一挙に形成することができる。
なお、揺動抑制手段は、上記第４の態様のようにトレイ及び／又はリッドから分離可能とするほか、収容領域の外側方向あるいは内側方向に摺動（スライド）可能であってもよいし、収容領域の周縁に沿って摺動可能であってもよいし、収容領域の外側に折り畳み可能であってもよい。こうすることで、培養細胞シートを取り出す際に、培養細胞シートの周縁の側方や下方から接触し操作するための操作用空間を容易に形成あるいは拡大することができる。特に、全ての揺動抑制手段が脱離可能であるか上記のように摺動可能あるいは折り畳み可能である場合には、培養細胞シートの周縁全体を容易に開放することができる。
摺動可能な揺動抑制手段は、例えば、摺動ガイドあるいはレールを収容領域を構成するトレイ底面等に設け、これに対する係止部あるいは嵌合部を揺動抑制手段に備えることにより形成できる。なお、収容領域の内外方向に摺動可能な揺動抑制手段の摺動範囲は、収納しようとする培養細胞シートに対して揺動抑制手段として機能するとともに、その取り出し時には培養細胞シートの周縁に適切な側方操作用空間あるいは下方操作用空間への導入部を形成できる程度に収容領域の外側への移動を確保できる範囲であることが好ましい。また、収容領域の内外方向に摺動可能な揺動抑制手段は、収納しようとする培養細胞シートの大きさ等に応じて適切な収容領域を形成することも可能となる。
また、揺動抑制手段が収容領域の外側に折り畳み可能であるとは、例えば、揺動抑制手段が収容領域を構成するトレイ底面等に固定されており、必要時にトレイ底面に対する固定部分を基部として揺動抑制手段が外側に屈曲するような場合が該当する。なお、揺動抑制手段が折り畳まれた状態として、収容領域と略同一面となるまで屈曲されていることを要するものではない。このような揺動抑制手段は、例えば、そのほぼ全体を可撓性に富む材料で形成することで折り畳み可能とすることもできるし、トレイ底面に対する固定部分あるいはその近傍を脆弱部位として折り畳み基部を付与することで折り畳み可能とすることもできる。
本発明の容器における揺動抑制手段は、収容領域の輪郭を規定して培養細胞シートの平面方向への揺れ（移動）を抑制する。したがって、かかる揺れを抑制できる高さを有している限りその高さを限定するものではないが、好ましくは、包装空間においてリッド近傍あるいは後述する浮上抑制手段に到達するかあるいはその近傍にまで及ぶ高さを備えていることが好ましい。このように充分な高さを備えることで、かかる高さの範囲において培養細胞シートの平面方向への揺動を抑制できる。したがって、輸送中等に生じうる縦揺れ時において、培養細胞シートの平面方向への揺動を抑制することができる。
（操作用空間）
本発明の包装体は、側方操作用空間及び／又は下方操作用空間を備えている。側方操作用空間は、少なくとも培養細胞シートの取り出し時において培養細胞シートの周縁に対してその側方から接触し操作可能とする空間であって、収容領域外側に形成される空間である。また、下方操作用空間とは、培養細胞シートの周縁に対してその下方から接触し操作可能とする空間であって、収容領域内側に形成される空間である。なお、本発明において、「把持具」とは、トレイの収容領域から培養細胞シートを取り出すために使用されるあらゆる器具が想定され、ピンセット、スパチュラ、ナイフ等が包含されるが、好ましくは、ピンセットが相当する。したがって、これらの操作用空間は、指あるいは各種把持具のいずれかを挿入可能な大きさを備えている。
側方操作用空間は、具体的には、収容領域において揺動抑制手段が配置されていない開放部分（収容領域の輪郭部分）とトレイ周壁にわたって形成される空間領域となる。したがって、この空間は前記開放部分近傍のトレイ周壁とトレイ底面により規定される。側方操作用空間は、培養細胞シートの周縁に対して側方から操作できればその空間形状は問わない。側方操作用空間におけるトレイ底面は平坦であってもよく、また、凹状に形成されていてもよい。また、側方操作用空間は、揺動抑制手段がトレイ底面に固定的に配置されている場合には、揺動抑制手段が配置されていない部分に形成されるが、揺動抑制手段がリッドに備えられていてリッドの分離に連動して揺動抑制手段がトレイ底面から分離される場合や揺動抑制手段がトレイに対して脱着可能に設けられる場合には、培養細胞シートの取り出しにあたってこれらの揺動抑制手段がトレイ底面から分離された後の部位が側方操作用空間として確保される。すなわち、後二者の場合には、少なくとも培養細胞シートの取り出し時において側方操作用空間が形成されることになる。側方操作用空間は、１あるいは２以上を備えることができる。側方操作用空間は、既に述べたように、収容領域（培養細胞シート）が角部を有する場合、少なくとも一つの角部に形成されることが好ましい。
側方操作用空間としては、例えば、図１〜図５に例示するような各種の態様を採ることができる。図１、図２および図４においては、培養細胞シートＴの４つの角部近傍と各辺の一部の外側がいずれも側方操作用空間２２として確保されている。また、図３においては、培養細胞シートＴの４つの角部近傍と辺部の一部の外側が側方操作用空間２２として確保されている。図５においては、揺動抑制手段４１の分離によって、培養細胞シートＴの周縁全体の外側が側方操作用空間２２として確保されるようになっている。また、例えば、図６に示す揺動抑制手段と培養細胞シートとの各種パターンにおいては、揺動抑制手段２１が形成されていない箇所が側方操作用空間として確保されている。
本包装体は、また、下方操作用空間を備えることができる。下方操作用空間を備えることで、下方操作用空間から培養細胞シートの周縁を容易に操作できるため、培養細胞シートの取り出しが容易となり、取り出し時において培養細胞シートを損傷することも回避される。また、側方操作用空間と下方操作用空間を備えることで、より一層培養細胞シートの取り出しが容易となる。下方操作用空間は、収容領域に収容された培養細胞シートの周縁の下方の空間であり収容領域の内側に形成されるため、収容領域の外側に形成される揺動抑制手段の形成部位にかかわらず形成することができる。また、下方操作用空間は、１あるいは２以上を備えることができる。形成する部位は特に限定しないで、収容領域の輪郭内側の全体であってもよく、また、一部であってもよいが、培養細胞シートの取り出しに都合のよい箇所であることが好ましく、少なくとも一つの側方操作用空間のすぐ内側に形成することが好ましい。側方操作用空間の内側に下方操作用空間を形成した場合には、この下方操作用空間はすぐ外側にある側方操作用空間と連通された状態となる。下方操作用空間と側方操作用空間とが連通されていることで、この連通された空間内において培養細胞シートを取り出すために最も適した操作を行いえて、さらに一層容易に培養細胞シートを取り出すことができる。また、このような形態で側方操作用空間と下方操作用空間とが連通されることにより、側方操作用空間から挿入した把持具をそのまま下方操作用空間に到達させることができて、培養細胞シートを容易にかつ確実に把持することができる。
下方操作用空間は、各種の手法により形成することができるが、培養細胞シートの収容領域の培養細胞シートの載置面となるトレイ底面が凹状部及び／又は凸状部を備える構成を採ることで、下方操作用空間を容易に形成できる。例えば、以下の２つの態様を挙げることができる。第１の態様は、収容領域内のトレイ底面に１あるいは２以上の凸状部を形成し、これらの凸状部上に培養細胞シートを支持することにより培養細胞シートの少なくとも周縁を該周縁に対応するトレイ底面よりも所定高さに保持することで周縁下方に所定の空間を確保するものである。この態様によれば、液体を完全に排除できなかった場合であっても、培養細胞シートがリフトされた状態にあるので、液体から確実に乖離した状態で作業を進めることができるというメリットがある。
図２には収容領域２４の中央部に単一の凸状部２３を形成することで下方操作用空間２５を形成した例を示し、図４には、収容領域２４内に多数個の凸状部２３を形成することで下方操作用空間２５を形成した例を示す。これらの例においては、培養細胞シートＴのほぼ全体が支持された形態となっているため、その下方において確実に空間２５が形成される。また、いずれも培養細胞シートは安定してシート形状を維持できるとともに、その周縁も同様に培養細胞支持シートＴの周縁全体の下方が下方操作用空間２５とされているため、下方操作用空間２５において多様な形態で培養細胞シートＴを把持することができるとともに、いずれの側方操作用空間２２からも培養細胞シートＴの下方へと到達できて取り出し作業が容易となっている。なお、図２に示す凸状部２３によれば、培養細胞シートＴの下面を比較的大きな面で支持できるため培養細胞シートＴの変形を抑制でき、後述する浮上抑制手段とともに安定して培養細胞シートＴを収容できる。また、図４に示す多数個の凸状部２３によれば、培養細胞シートＴを分散支持している培養細胞シートＴとの接触面積が小さくなっているため、培養細胞シートＴへの損傷が抑制されている。また、培養細胞シートＴの下方に液体が流動可能な領域が存在することにより、培地や保存液に含まれる栄養成分などを確実に培養細胞シートＴに供給することができる。
また、特に図４に示す例においては、トレイ２０の底面に設けたドット状凸状部２３が一定間隔で配列されているため、側方操作用空間２２及び下方操作用空間２５を介し、さらに凸状部２３間を通じて培養細胞シートＴの中央部分の下方まで把持具を到達させることができる。こうすることで、培養細胞シートの中央部分の下方を把持具で支持できて、より安定した、あるいは自由度の高い取り出し作業が可能となる。なお、このように培養細胞シートＴの中央部まで操作用空間を及ばせるためには、図４に示すように、把持具を挿入可能に一定の隙間を形成するドット状の凸部を設ける他、ライン状の凸部を設けることができる。また、図２の凸状部２３の周縁から内側に向かって把持具を挿入可能な溝状部あるいは凹状部を設けることで、下方操作用空間２５からこれらの溝状部等を介して把持具を培養細胞シートＴの中央部分の下方に到達させることもできる。このような溝状部等は、対向する下方操作用空間２５を連通させるように形成することもできる。なお、これら例示する凸状部２３はいずれも培養細胞シートＴの中央寄りの部分のおおよそ全体を支持するものとしたが、凸状部の態様は、これらに限定されず、収容領域の輪郭近傍において培養細胞シートの周縁のみを支持するような凸部とすることもできる。
下方操作用空間の第２の態様は、収容領域内のトレイの底面の培養細胞シートの周縁相当部位の少なくとも一部に凹状部を形成する形態である。こうすることで、凹状部の形成部位にあっては培養細胞シートの下方に所定の下方操作用空間が形成されることになる。この態様によれば、所望の部位にのみ下方操作用空間を容易に形成することができる。このように培養細胞シートの一部の周縁においてのみ下方操作用空間を形成することによって、培養細胞シートの取り出しが容易になるとともに、他の周縁を含む培養細胞シートのほとんどの部位はトレイの底面に接しているので、安定して保持される。また、本形態によれば、凹状部を培養細胞シートの周縁を把持具で持ち上げるのに適した凹状形態（例えば、半球状の凹面など）に容易に形成することができるため、取り出し作業を容易化できる。また、形成部位の自由度も高い。図３及び図５には、本形態の下方操作用空間の形成例を示す。これらの例にあっては、一つの側方操作用空間２２の内側においてトレイ２０の底面に凹状部２６が形成されて、結果としてこの凹状部２６が下方操作用空間２５を形成している。この結果、操作用空間２５はその外側の側方操作用空間２２と連通している。さらに、これらの例においては、凹状部２６は収容領域２４の外側にも及んでいるため、凹状部２６は、側方操作用空間２２の一部を構成している。したがって、一層培養細胞シートＴの把持が容易となっている。
なお、図５に示す例においては、揺動抑制手段４１は、リッド１０がトレイ２０から分離されることでトレイ２０の底面から分離され、予め揺動抑制手段４１が形成されていない部位と当該分離後の部位（培養細胞シートＴの周縁全体）が側方操作用空間２２を形成する。すなわち、揺動抑制手段４１の分離後の部位が側方操作用空間２２を構成する。こうすることで、たとえ、揺動抑制手段４１を収容領域２４の輪郭全体に設けたとしても、揺動抑制手段４１が分離される部位においては該分離後の部位を側方操作用空間２２とすることができる。さらに、この例にあっては、下方操作用空間２５を形成する凹状部２６を、収容領域２４の外側に拡大して、リッド１０に設けた揺動抑制手段４１の少なくとも一部（図５においては左右に対向する一対の揺動抑制手段４１）の下端を収容するように構成することで、リッド１０がトレイ２０から分離されるのに連動して、揺動抑制手段２１が分離されるとともに、下方操作用空間２５に連通し、その一部を構成する側方操作用空間２２が形成される。
なお、これらの例においても、把持具を培養細胞シートＴのより中央側にまで到達させるために、該凹状部２６の形成領域を収容領域の中央側へと延長することが可能であり、また、把持を容易にするために凹状部２６の形成領域を収容領域２４の輪郭に沿ってあるいはその外側に拡大することも可能である。
本発明の包装体においては、側方操作用空間及び下方操作用空間のいずれか一方かあるいは双方を備えることができる。いずれかを備えることで培養細胞シートを把持してトレイから容易に取り出すことができ、双方を備えることでより一層把持及び取り出しが容易となる。図１には、側方操作用空間のみを備える包装体の一例を示している。この包装体においては、側方操作用空間２２から培養細胞シートＴに接触し、その周縁の一部を把持し取り出すことができる。図２には、側方操作用空間と下方操作用空間とを備える包装体の一例を示している。この例においては、側方操作用空間２２はからさらに下方操作用空間２５へと把持具を挿入して培養細胞シートを確実に保持することができる。なお、図示はしないが、下方操作用空間のみを備える場合、揺動抑制手段が培養細胞シートの輪郭の全体に配置されているが、収容領域内において本来的に備える培養細胞シートと揺動抑制手段との隙間、あるいは、培養細胞シートを収容領域内において一方側に移動させ、この結果現われた培養細胞シートと揺動抑制手段との隙間から下方操作用空間に把持部を挿入することで培養細胞シートを把持することができる。
（浮上抑制手段）
本発明の培養細胞シート包装体においては、リッド及び／又はトレイには、培養細胞シートが液体表面に浮遊しないようにする浮上抑制手段を備えることができる。こうすることで、培養細胞シートを揺動抑制手段によって揺動抑制可能な状態を維持することができる。さらに、細胞は空気に曝されると急激に劣化し易いので、浮上抑制手段は、培養細胞シートを液体表面まで浮遊して空気に接触することを防止する役割も備えている。浮上抑制手段は、培養細胞シートの液体表面にまで浮上するのを防止できればよく、トレイに充填される液体の液面以下に培養細胞シートを維持できるものであればよい。したがって、収容領域のトレイの底面上に培養細胞シートを保持するようにして浮上抑制するもののほか、収容領域内の一定以上の高さにまで到達しない程度の部位に浮上抑制するものであってもよい。また、浮上抑制手段は、培養細胞シートが損傷を受けることのない程度の押圧力で、かつ浮き上りを防止できる程度の最低限の面積で面積培養細胞シートに接触していることが好ましい。例えば、多数個の凸状によって培養細胞シートの全体を押圧する形態、培養細胞シートの周縁のみを押圧する形態、培養細胞シートの中央部分を押圧する形態などを挙げることができる。浮上抑制手段としては、図４に示すように、リッド１０の裏面に収容領域２４へ向けた断面半円状の多数の凸状の押さえ部１１として、トレイ２０の収容領域２４の下方に固定する形態を例示できる。この浮上抑制手段１１は、トレイ２０の底面に形成した凸状部２３と互い違いになるように配置され、培養細胞シートＴにおいて凸状部２３と浮上抑制手段１１とが同一箇所を挟持せず異なる箇所に接触して挟持するようになっている。この結果、挟持による過度の押圧力が培養細胞シートに及ぶことが回避されている。
さらに、他の浮上抑制手段としては、特開２００１−２９９３２６号に記載されているような各種の押さえ手段を採用することができる。例えば、図７（ａ）に示すように、リッド１０に培養細胞シートＴを押さえる押さえピン状の浮上抑制手段５２を設けたり、図７（ｂ）に示すようにトレイ２０に押さえ板状の浮上抑制手段５４を設けたり、さらには図７（ｃ）に示すように収容領域上方に相当するリッド部分をトレイ側に突出する形状の浮上抑制手段５６とし、培養細胞シートの浮き上りをリッドの一部で直接押さえたりすることもできる。
（第２の実施形態）
図８には、本発明の第２の実施形態の包装体が示されている。第２の実施形態の包装体においても、細胞培養シート、トレイ及びリッド、揺動抑制手段（揺動抑制手段の形成部位を除く）等については、既に説明したとおりである。以下においては、第２の実施形態の包装体について固有の構成について説明する。
第２の実施形態の包装体には、トレイ内に培養細胞シートを収容したインナートレイを設けることができる。インナートレイは、トレイとリッドとから構成される包装用空間に固定可能に形成されている。固定位置は特に限定するものではないが、トレイ内に充填された培地等の液体が十分にインナートレイに供給されるような高さにインナートレイ底部が位置されることが好ましい。
インナートレイをトレイに対して脱着可能とすることができる。固定手段としては、従来公知の係止、螺合、嵌合等の各種の固定手段を用いることができる。これらの固定手段は、インナートレイとトレイあるいはリッドとの間において機能可能に備えられていればよい。例えば、インナートレイの開口端縁にフランジを形成して該フランジとトレイの開口端縁あるいはその近傍に脱着可能に固定することもできるし、インナートレイ底部に下方に突出する凸状部を形成して、該凸状部とトレイの底面に設けた凹状部と脱着可能に嵌合させることもできるし、あるいはインナートレイの開口端縁近傍に設けた凸状部をリッド裏面に形成した凹状部に脱着可能に係止あるいは嵌合させることもできる。図８には、インナートレイ６０を備える、リッド１０とトレイ２０とが示されている。図示するインナートレイ６０は、そのフランジ開口端縁近傍がトレイ２０の開口端縁に係止されることで固定されるようになっている。
なお、インナートレイはトレイ内に、例えば、一体成形などによりあらかじめ固定された状態とし、何らかの方法で固定状態を容易に解除して取り外しのみを可能とすることもできる。また、後述するように、インナートレイをトレイから取り外ししなくても、インナートレイから培養細胞シートを容易に取り出しできれば、取り外しを予定しない形態で固定することもできる。すなわち、インナートレイがトレイ内に固定された状態において、インナートレイの操作用開放部位の外側において、前記収容領域の輪郭とトレイの周壁との間にわたって前記収容領域に収容される培養細胞シートを操作可能な操作用空間を備えるように構成しておくことで、インナートレイをトレイに一体化することができ、また、取り外しの容易性を考慮することなくトレイに固定可能に設けることができる。
インナートレイは、リッドやトレイと同様の材質で形成することができる。好ましくは、トレイ内に充填される培地や各種媒体が充分にインナートレイ内にも供給されるようにするには、例えば、インナートレイの一部を液透過性とすることができる。
インナートレイは、培養細胞シートを収容する収容領域を有する底部と、該底部に形成される揺動抑制手段と、操作用開放部位とを備えている。全体の形状及び大きさは、包装空間形成時においてトレイ内に配置できるものであればよく、トレイ周壁にインナートレイの揺動抑制手段が内接する程度であってもよいが、好ましくは、トレイ内に収容時において、少なくとも一つの操作用開放部位とトレイ周壁との間に所定の空間が形成できるような形状あるいは大きさを備えていることが好ましい。
第２の実施形態の包装体における揺動抑制手段は、インナートレイ底部の収容領域の輪郭に沿って形成されている。揺動抑制手段の態様としては、インナートレイ底部に立設された柱状、縦壁状あるいは堤状等の凸状部とすることができる。好ましくは、インナートレイの底部の周縁に立設され、より好ましくは一体成形により形成されている。インナートレイに揺動抑制手段を備えることで、インナートレイをトレイ内に配置して包装体を搬送する場合には、搬送時において培養細胞シートの揺動を抑制する。同時に、インナートレイをトレイに配置するとき、あるいはインナートレイをトレイから取り出すときにおいて、インナートレイ内の培養細胞シートを安定して収容領域内に保持することができる。図８（ａ）には、インナートレイ６０の底部６０ａの周縁（収容領域２４の輪郭に略一致している）に沿って複数個の縦壁状の揺動抑制手段６１が立設された状態が記載されている。
インナートレイの底部の収容領域の輪郭において揺動抑制手段が形成されていない部位は、収容領域に収容された培養細胞シートの周縁をその側方から操作可能な操作用開放部位となっている。操作用開放部位は、インナートレイの底部の収容領域の輪郭部分の表面を含んで収容領域を外側に開放するため、収容領域内の培養細胞シートの周縁を容易に操作可能となっている。さらに、操作用開放部位は、底部の輪郭において開放されるのみならず、該輪郭からインナートレイの底部の内側において開放されていてもよい。すわなち、操作用開放部位となっている底部の輪郭部分より内側の一定範囲（収容領域内側）において底部の一部が切り欠き状となっていてもよい。こうすることで、この操作用開放部位においては、収容領域内の培養細胞シートの周縁をその側方と下方とから操作できるようになる。図８（ａ）には、複数個ある操作用開放部位６２の一部であって互いに対抗する一対の部位において、開放部位が底部６０ａの輪郭内側であって収容領域２４内にまで到達した状態が記載されている
なお、操作用開放部位は、同時に、トレイ内に充填した培地等をインナートレイ内に供給するための液体の通液部としても機能することができる。なお、インナートレイ内へ培地等の液体を供給するためには、インナートレイの底部などの少なくとも一部を、通液性を有する材料で構成することもできる。
このようなインナートレイがトレイ内に配置されたとき、少なくとも一つの操作用開放部位がトレイ内に開放され、トレイの周壁との間に所定の空間が形成されるようになっていることが好ましい。かかる空間は、既に説明した側方操作用空間として機能させることができるため、本実施形態の包装体は側方操作用空間を備えることができる。こうすることで、インナートレイをトレイ内に装着した状態においても、インナートレイ内の培養細胞シートの周縁を側方から操作し、インナートレイ外及びトレイ外へ培養細胞シートを取り出しすることが容易になる。この結果、インナートレイをトレイ内に装着したままの状態であっても、前記操作用開放部位を介してインナートレイに収容された培養細胞シートの周縁を容易に操作して取り出すことができる。
さらに、かかる操作用開放部位が収容領域の内側にまで及んでいる場合には、同時に、操作用開放部位より下方の空間を既に説明した下方操作用空間として機能させることができる。すなわち、第２の実施形態の包装体は下方操作用空間を備えることができる。この態様によれば、より一層培養細胞シートを容易に操作して取り出し可能となる。図８に示す包装体１２においては、インナートレイ６０がトレイ２０内に配置されたとき、すべての操作用開放部位６２の外側において収容領域２４の輪郭とトレイ２０の周壁との間にわたって側方操作用空間２２を備えている。また一部の操作用開放部位においては、側方操作用空間２２と下方操作用空間２５とを備えている。
なお、このように形成したインナートレイ内にも、下方操作用空間を備えることもできる。すなわち、インナートレイの底部においても下方操作用空間を形成できるように、第１の実施形態の包装体において下方操作用空間をトレイ底面に形成するために形成したのと同様の凸状部や凹状部を備えることで、インナートレイ内において下方操作用空間を形成できる。インナートレイにおいても下方操作用空間を備えることで、インナートレイ内の培養細胞シートの操作を容易に行うことができる。したがって、既に第１の実施形態の包装体において説明したこれらの下方操作用空間、該空間を形成するための各種形態（凸状部および／または凹状部の形成）については、そのまま、第２の実施形態の包装体のインナートレイに適用するものとする。
なお、第２の実施形態の包装体においては、第１の実施形態包装体が備えることのできる浮上抑制手段と同様の手段をリッドおよび／またはインナートレイに備えることができる。また、第２の包装体においては、インナートレイを備えることで、複数個のインナートレイをスタック状あるいは平面的に一つのトレイ内に配置することも可能であり、培養細胞シートの包装（輸送、収容、及び保存等における）容積を省スペース化することができる。したがって、第２の実施形態の包装体は大量の輸送に適した包装体となっている。
このような本発明の包装体は、各種の培養細胞シートを収容することができ、また、包装体を閉じて保存、運搬、培養等に供することができる。包装体の密閉、密封は従来公知の方法で行うことができる。また、包装体の開封も同様である。
本発明の培養細胞シート包装体は、培養細胞シートを収容する状態を形成する用途であればいかなる形態でも用いられ、運搬、培養、保存等に用いられるが、好ましくは、培養細胞シートの運搬用に使用される。培養細胞シートは専門施設で作製されたあと、医療機関や研究機関へ運搬される時に培養細胞シートを損傷しないようにする必要がある。本発明の培養細胞シート包装体によれば現場で取り扱い易い剥離した状態の培養細胞シートを輸送する場合であってもその要望を満足することができ、かつ培養細胞シートの取り出しも容易に行うことができる。
【実施例１】  以下、本発明について実施例を挙げて説明する。本実施例１では、表皮細胞で構成した培養表皮細胞シートを培養細胞シートとして図２に示す包装体により包装した。
〔培養表皮細胞シートおよび培養細胞シート内包キャリアの作製〕
インフォームド・コンセントを行ったヒトから約１ｃｍ２の皮膚組織を採取した。採取した皮膚組織は表皮剥離用培地で処理することにより、真皮層と表皮層とに分離し、この表皮層をトリプシン処理することで表皮細胞懸濁液を作製した。次いで、培養フラスコの底面にフィーダー細胞を敷設した後、表皮細胞懸濁液を播種した。フィーダー細胞としては、マイトマイシンＣにより増殖能を抑制（不活化）したマウス線維芽細胞を使用した。細胞播種後、５％ＦＢＳ（ウシ胎児血清）含有ＤＭＥＭ（ダルベッコ変法イーグル培地）を培養用培地として注入し、フィーダー細胞の存在下で表皮細胞を培養した。表皮細胞のコロニー形成が確認された後、継続的に培養することにより、表皮細胞はコンフルエント状態を経てシート化し、培養表皮細胞シートが形成された。また、培養表皮細胞シートが形成される頃には、フィーダー細胞のほとんどは培養系から排除されていた。
培養表皮細胞シートが形成された後、培養フラスコに剥離用培地（４００ＰＵ／ｍＬディスパーゼ培地）を加え、ＣＯ２インキュベータ（３７℃、１０％ＣＯ２）で３０分間インキュベートした。その後、培養フラスコから培養表皮細胞シートを取り出せるようにフラスコ上面を開放し、ピンセットを用いて培養表皮細胞シートの周囲の一部がフラスコ底面から剥離することを確かめた後、培地を抜き去り、ＰＢＳ（リン酸緩衝液）で２回洗浄した。洗浄後、培養表皮細胞シートの全面積よりもやや小さな面積を持つ滅菌不織布を培養表皮細胞シートの上に重ね合わせ、滅菌不織布からはみ出た培養表皮細胞シートの外周部分を折り返し、培養表皮細胞シートと滅菌不織布とを一体化して懸架した。
一方、図示しない滅菌トレイに少量の液体培地（輸送用培地）を入れ、懸架された培養表皮細胞シートの約２．５倍の面積を持つ滅菌不織布を培養細胞シートのキャリアとして滅菌トレイ内に敷いた。滅菌不織布に懸架された培養表皮細胞シートを、滅菌トレイ内の大きな面積を有する滅菌不織布上に載せて包み込み、培養表皮細胞シートを内包する培養細胞シート内包キャリアを形成した。
〔培養細胞シート包装体の作製〕
図２に示す包装体２はリッド１０とトレイ２０とから形成されている。トレイ２０の側面はトレイ周壁の一部が内側に張り出して形成された柱状の揺動抑制手段２１がおおよそ長方形の輪郭の辺部に沿って複数個立設されており、配置された揺動抑制手段２１の内側面により長方形状の収容領域２４を形成している。この結果、揺動抑制手段２１が形成されていない長方形の収容領域２４の角部と、辺部の一部が外側に開放されており、この開放部位とトレイ２０の側面との間に側方操作用空間２２を形成している。さらに、トレイ２０の底面の中央部分は上方に向かって凸状であって平坦な頂面を備える凸状部２３を形成している。この凸状部２３が、培養細胞シート内包キャリアＴ（以下、単にキャリアＴという。）の中央寄りの部分を支持する。一方、この凸状部２３は収容領域２４の周縁部分には形成されていないため、収容領域２４にキャリアＴが収容されたとき、キャリアＴの周縁は凸状部２３から外側に張り出して配置され、該周縁下方にトレイ２０の底面との間に所定の下方操作用空間２５を形成するようになっている。
このようなトレイ２０の収容領域２４にキャリアＴを載置した。この状態では、揺動抑制手段２１がキャリアＴの外延の複数箇所に接触するかあるいはわずかに揺動したらすぐにでも接触してしまう程度に近接されて配置されていた。揺動抑制手段２１が存在しない箇所は、側方操作用空間２２を介してキャリアＴの周縁側方に接触し操作可能となっていた。また、キャリアＴの周縁全域の下方には下方操作用空間２５が確立されており、キャリアＴの周縁に対しては、側方操作用空間２２及び／又は下方操作用空間２５を介してキャリアＴの側方及び下方から操作可能となっていた。
次いで、Ｔが浸漬する量の輸送用培地をトレイ２０に注入し、リッド１０をトレイ２０の上端縁に熱溶着して包装空間を密閉した。これにより輸送時において包装体２が振動しても培地が外に漏出することを防ぐことができた。
この包装体２に対して運搬時様の振動を加えても、キャリアＴは包装体２中において揺動が抑制され、シート状形態を維持して収容領域２４に収容されていた。また、リッド１０を剥がして包装体２を開封し、キャリアＴを取り出す際、把持具としてピンセットを用いて取り出すとき、揺動抑制手段２１が形成されていない側方操作用空間２２から容易にキャリアＴの周縁に操作できるとともに、キャリアＴの周縁下方に該周縁全体にわたって下方操作用空間２５が形成されているため、ここに把持具を挿入することで把持具を用いてキャリアＴを確実に把持しかつ持ち上げることができ、容易にトレイ２０から取り出すことができた。本実施例においては、側方操作用空間２２が収容領域２４の輪郭の半分以上の領域に形成されるとともに、下方操作用空間２５がキャリアＴの周縁全体の下方に形成されているため、把持具を操作する自由度が高く取り出し作業が非常に容易であった。特に、この下方操作用空間２５は側方操作用空間２２と連通しているため、スムーズにキャリアＴの側方から下方へと把持具を挿入できた。取り出されたキャリアＴには損傷等もなく、内包されていた培養細胞シートにも損傷はなかった。
【実施例２】  本実施例２は、実施例１と同様の培養表皮細胞シートを例として挙げ、図３に示すような包装体を用いて包装した例である。なお、培養表皮細胞シートおよび培養細胞シート内包キャリアの作製を含み実施例１と共通する構成については省略し、実施例１と異なる点を中心に説明する。
〔培養細胞シート包装体の作製〕
図３に示す包装体２はリッド１０とトレイ２０とから形成されており、トレイ２０の底面には縦壁状の揺動抑制手段３１が複数個立設されており、配置された揺動抑制手段３１の内側面により長方形状の収容領域２４を形成している。この結果、揺動抑制手段３１が形成されていない長方形の収容領域２４の角部と、辺部の一部が外側に開放されており、この開放部位とトレイ２０の側面との間に側方操作用空間２２を形成している。揺動抑制手段３１が形成されていない側方操作用空間２２の一部とその内側のトレイ２０の底面には、平面形態が円形状であり断面半円状の凹状部２６が形成され、下方操作用空間２５を形成可能となっている。
このようなトレイ２０の収容領域２４にキャリアＴを載置した。この状態では、揺動抑制手段３１がキャリアＴの周縁の少なくとも一部に接触するかあるいはわずかに揺動したらすぐにでも接触してしまう程度に近接されて配置されていた。揺動抑制手段３１が存在しない箇所は、側方操作用空間２２によりキャリアＴの周縁側方に接触し操作可能となっていた。また、キャリアＴの凹状部２６に対応する部分の下方には下方操作用空間２５が確立されており、該下方操作用空間２５の形成部位においては、キャリアＴの側方及び下方に対して側方操作用空間２２及び下方操作用空間２５を介して操作可能となっていた。
次いで、キャリアＴが浸漬する量の輸送用培地をトレイ２０に注入し、リッド１０をトレイ２０の上端縁に熱溶着して包装空間を密閉した。これにより輸送時において包装体２が振動しても培地が外に漏出することを防ぐことができた。
この包装体２に対して運搬時様の振動を加えても、キャリアＴは包装体２中において揺動抑制手段３１により揺動が抑制され、シート状形態を維持して収容領域２４に収容されていた。特に、本例においては、収容領域２４の角部をのぞくおおよそ全体に揺動抑制手段３１が形成されているとともに角部が開放されているため、キャリアＴの損傷を抑制しつつ安定して保持できていた。また、リッド１０を剥がして包装体２を開封し、キャリアＴを取り出す際、把持具としてピンセットを用いて取り出すとき、揺動抑制手段３１が形成されていない側方操作用空間２２から容易にキャリアＴの周縁に接触できるとともに、キャリアＴの周縁下方の一部に下方操作用空間２５が形成されているため、ここに把持具を挿入することで把持具を用いてキャリアＴを確実に把持しかつ持ち上げることができ、容易にトレイ２０から取り出すことができた。この下方操作用空間２５は断面半円状の凹状部２６となっているため、把持具を容易にキャリアＴの下方に挿入できた。また、この下方操作用空間２５は側方操作用空間２２と連通するとともに操作用空間２２の一部でもあるため、スムーズにキャリアＴの側方から下方へと把持具を挿入できた。取り出されたキャリアＴには損傷等もなく、内包されていた培養細胞シートにも損傷はなかった。
【実施例３】  本実施例３は、実施例１と同様の培養表皮細胞シートを例として挙げ、図４に示すような包装体を用いて包装した例である。なお、培養表皮細胞シートおよび培養細胞シート内包キャリアの作製を含み実施例１と共通する構成については省略し、実施例１と異なる点を主体として説明する。
〔培養細胞シート包装体の作製〕
包装体２はリッド１０とトレイ２０とから形成されており、トレイ２０の内側面にはトレイ周壁が内側に張り出し状に成形された複数の柱状体が複数個配置されており、配置された揺動抑制手段２１の内側面に沿って長方形状の収容領域２４が形成されている。
この結果、揺動抑制手段２１が形成されていない長方形の収容領域２４の辺部の一部が外側に開放されており、この開放部位とトレイ２０の側面との間に側方操作用空間２２を形成している。収容領域２４内の底面には、平面形態が円形状であり断面半円状の多数個の凸状部２３が形成され、この凸状部２３の頂部でキャリアＴの下面のおおよそ全体を支持可能となっている。一方、これらの凸状部２３は、収容領域２４の輪郭部位の底面には形成されていない。この結果、収容領域２４にキャリアＴを収容したとき、キャリアＴの周縁の下方はなんら支持されず、トレイ２０の底面との間に所定の下方操作用空間２５が形成されるようになっている。
一方、リッド１０には、トレイ２０の底面に設けた凸状部２３と対合しないように均一な間隔でトレイ２０の底面を指向する凸状の多数個の浮上抑制手段５０が形成されている。これらの浮上抑制手段５０の下端は、凸状部２３で支持されるキャリアＴをほぼその支持位置に保持可能な位置に到達するように形成されている。
なお、浮上抑制手段５０と凸状部２３とのクリアランスをキャリアＴの厚みと略一致させることによって、上下方向の振動に対しても揺動しないように構成することができる。この場合、キャリアＴに内包される培養表皮細胞シートにダメージを与えない程度の押圧力で保持されることが好ましい。
このようなトレイ２０の収容領域２４にキャリアＴを載置した。この状態では、揺動抑制手段２１がキャリアＴの外延の複数箇所に接触するかあるいはわずかに揺動したらすぐにでも接触してしまう程度に近接されて配置されていた。揺動抑制手段２１が存在しない箇所は、側方操作用空間２２によりキャリアＴの周縁側方に接触し操作可能となっていた。また、キャリアＴの周縁全域の下方には下方操作用空間２５が確立されており、キャリアＴの周縁に対しては、側方操作用空間２２及び／又は下方操作用空間２５を介してキャリアＴの側方及び下方から操作可能となっていた。
次いで、キャリアＴが浸漬する量の輸送用培地をトレイ２０に注入し、リッド１０をトレイ２０の上端縁に熱溶着して包装空間を密閉した。これにより輸送時において包装体２が振動しても培地が外に漏出することを防ぐことができた。
この包装体２に対して運搬時様の振動を加えても、キャリアＴは包装体２中において揺動抑制手段２１により揺動が抑制され、シート状形態を維持して収容領域２４に収容されていた。また、浮上抑制手段５０によりその浮上が抑制されているため、安定してトレイ２０の凸状部２３上に支持され、縦揺れ時においてもキャリアＴは上下動することもなかった。また、リッド１０を剥がして包装体２を開封し、キャリアＴを取り出す際、把持具としてピンセットを用いて取り出すとき、揺動抑制手段２１が形成されていない側方操作用空間２２から容易にキャリアＴの周縁に操作できるとともに、キャリアＴの周縁全域に下方操作用空間２５が形成されているため、ここに把持具を挿入することで把持具を用いてキャリアＴを確実に把持しかつ持ち上げることができ、容易にトレイ２０から取り出すことができた。特に、この下方操作用空間２５は側方操作用空間２２と連通しているため、スムーズにキャリアＴの側方から下方へと把持具を挿入できた。さらに、本例においては、凸状部２３が所定間隔で形成されて把持具をキャリアＴの中央側へと到達させることができるため、必要に応じて把持具を奥まで到達させて取り出し作業を行うことができた。取り出されたキャリアＴには損傷等もなく、内包されていた培養細胞シートにも損傷はなかった。
【実施例４】  本実施例４は、実施例１と同様の培養表皮細胞シートを例として挙げ、図８に示すような包装体を用いて包装した例である。なお、培養表皮細胞シートおよび培養細胞シート内包キャリアの作製を含み実施例１と共通する構成については省略し、実施例１と異なる点を中心に説明する。
〔培養細胞シート包装体の作製〕
図８に示す包装体１２はリッド１０とトレイ２０とインナートレイ６０とから形成されており、インナートレイ６０の底部６０ａの周縁には縦壁状の揺動抑制手段６１が複数個立設されており、配置された揺動抑制手段６１の内側面により方形状の収容領域２４を形成している。この結果、揺動抑制手段６１が形成されていない方形状の収容領域２４の複数部位は外側に開放されており、この開放部位が操作用開放部位６２となっている。複数の揺動抑制手段６１の上端側には、外側に張り出したフランジ６６をそれぞれ備えている。フランジ６６は、揺動抑制手段６１の所定高さにおいてほぼ水平状に外側に張り出した部分と該張り出し部分から下方に垂下される部分とから形成されている。
このようなインナートレイ６０は、トレイ２０のおおよそ中央部に配置され、インナートレイ６０のフランジ６６をトレイ２０の開口端縁に係止させることで、インナートレイ６０をトレイ２０の所定位置、すわなち、インナートレイ６０の底部６０ａがトレイ２０の底面から所定の高さの中空部に配置されるような位置に、脱着可能に固定できるようになっている。インナートレイ６０がトレイ２０に固定された状態において、すべての操作用開放部位６２は、トレイ２０内に開放され、インナートレイ６０の底部６０ａの操作用開放部位６２の外側においてはインナートレイ６０外であってトレイ２０内において側方操作用空間２２が形成されるようになっている。また、一部の操作用開放部位６２においては、同時にインナートレイ６０外であってトレイ２０内において下方操作用空間２５が形成されるようになっている。
このようなインナートレイ６０の収容領域２４にキャリアＴを載置した。この状態では、揺動抑制手段６１がキャリアＴの周縁の少なくとも一部に接触するかあるいはわずかに揺動したらすぐにでも接触してしまう程度に近接されて配置されていた。揺動抑制手段６１が存在しない箇所は、操作用開放部位６２によりキャリアＴの周縁側方に接触し操作可能となっていた。また、このようなインナートレイ６０をトレイ２０に固定したとき、操作用開放部位６２を介して側方操作用空間２２によりトレイ２０内においても培養細胞シートＴの周縁を側方から操作可能となっていた。同時に、一部の操作用開放部位６２を介して下方操作用空間２５によりトレイ２０内においても培養細胞シートＴの周縁を下方から操作可能となっていた。
次いで、キャリアＴが浸漬する量の輸送用培地をトレイ２０に注入し、リッド１０のフランジをトレイ２０のフランジに熱溶着して包装空間を密閉した。これにより輸送時において包装体１２が振動しても培地が外に漏出することを防ぐことができ、かつインナートレイ６０をトレイ２０ないし包装体１２に対して固定することができた。
この包装体１２に対して運搬時様の振動を加えても、キャリアＴは包装体２中において揺動抑制手段６１により揺動が抑制され、シート状形態を維持して収容領域２４に収容されていた。特に、本例においては、方形状の収容領域２４の輪郭全体において所定間隔で揺動抑制手段６１が形成されているため、キャリアＴの損傷を抑制しつつ安定して保持できていた。また、リッド１０を剥がして包装体１２を開封し、インナートレイ６０をトレイ２０内に固定した状態でキャリアＴを取り出す際、把持具としてピンセットを用いて取り出すとき、揺動抑制手段６１が形成されていない側方操作用空間２２から操作用開放部位６２を介して容易にキャリアＴの周縁に接触できるとともに、キャリアＴの周縁下方の一部に下方操作用空間２５が形成されているため、該開放部位６２に把持具を挿入することで把持具を用いてキャリアＴを確実に把持しかつ持ち上げることができ、容易にトレイ２０から取り出すことができた。この下方操作用空間２５はトレイ２０の底面との間に十分な空間が確保されているため、把待具を容易にキャリアＴの下方に挿入できた。また、この下方操作用空間２５は側方操作用空間２２と連通するとともに操作用空間２２の一部でもあるため、スムーズにキャリアＴの側方から下方へと把持具を挿入できた。取り出されたキャリアＴには損傷等もなく、内包されていた培養細胞シートにも損傷はなかった。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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