(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（イ）粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に被膜を形成するための被膜形成処理剤であって、
（ロ）該被膜形成処理剤が、
・有効成分としての、ポリテトラフルオロエチレン、ポリビニリデンフルオライドおよびパーフルオロアルキル基含有フッ素化合物のうちの２者または３者からなる種類の異なる複数種のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）と、
・有効成分としての、ジメチルシリコーンオイル（Ｓ）と、
・炭素数５〜１０の脂肪族炭化水素からなるかそれを主体とする有機溶剤（Ｏ）
との組成物からなること、および、
（ハ）前記の処理剤中のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）およびジメチルシリコーンオイル（Ｓ）の合計量を１００重量％とするとき、それぞれの有効成分の占める割合が３重量％以上であること、
を特徴とする分包機用の被膜形成処理剤。
【請求項２】
粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に請求項１の被膜形成処理剤による被膜を形成させることを特徴とする分包機への被膜形成方法。
【請求項３】
粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に請求項１の被膜形成処理剤による被膜が形成されていることを特徴とする被膜を有する分包機。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に被膜を形成するための被膜形成処理剤および被膜形成方法に関するものである。また、そのような被膜を有する分包機に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
粉体状の医薬品を分割・分包する分包機（分割分包機）は、病院、医院、薬局、医療関係試験所などにおいて必須の機器である。
【０００３】
分包機の粉体接触部位は、金属、塗装金属、プラスチックスなどの材料で構成されているが、冬季などの乾燥時にはその部位に粉体が付着し、計量、分割、分包の正確性や容易性に支障を来たすことがある。
【０００４】
そこで、このようなトラブルを生じたときあるいは生ずるおそれがあるときには、分包機の粉体接触部位にシリコーンオイルのような付着防止剤をスプレーしたり、その粉体接触部位を不織布などの布帛にシリコーンオイルのような付着防止剤を含浸させたもので拭ったりして、付着防止や滑り性の付与を図ることがなされている。シリコーンオイルに代えて、フッ素系樹脂またはフッ素系化合物を用いることも考えられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
一般に、シリコーンオイルやフッ素系の樹脂または化合物は、防汚剤や撥水撥油剤などとして使われているものである。しかしながら、このような処理剤を粉体の通路に適用したときには、付着防止効果が不足する傾向がある上、一応の付着防止効果が得られても、その効果が短期間で喪失する傾向があった。
【０００６】
付着防止効果が短期間で喪失することは、別の見方をすると、付着防止剤が粉体に無視できない量付着することを意味しており、医薬品を取り扱う分包機に適用することに、ためらいを生じることになる。
【０００７】
このように、防汚剤や撥水撥油剤などとして使われているシリコーンオイルを含む処理剤やフッ素系の樹脂または化合物を含む処理剤は、必ずしも粉体の付着防止に適しているわけではなかった。その理由は、粉体の付着防止には、滑り性、非粘着性などの性質のみならず、粉体への転着防止性、静電気防止性、水分吸収防止性などの性質も要求されるところ、従来の処理剤ではこれら全ての性質を満足するバランスのとれた性能が得られなかったためと思われる。
【０００８】
本発明は、このような背景下において、粉体状の医薬品の付着が効果的に防止されかつ処理剤の粉体への転着も有効に防止される分包機用の被膜形成処理剤、および被膜形成方法を提供すること、また、そのような被膜を有する分包機を提供することを目的とするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明の分包機用の被膜形成処理剤は、
（イ）粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に被膜を形成するための被膜形成処理剤であって、
（ロ）該被膜形成処理剤が、
・有効成分としての、ポリテトラフルオロエチレン、ポリビニリデンフルオライドおよびパーフルオロアルキル基含有フッ素化合物のうちの２者または３者からなる種類の異なる複数種のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）と、
・有効成分としての、ジメチルシリコーンオイル（Ｓ）と、
・炭素数５〜１０の脂肪族炭化水素からなるかそれを主体とする有機溶剤（Ｏ）
との組成物からなること、および、
（ハ）前記の処理剤中のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）およびジメチルシリコーンオイル（Ｓ）の合計量を１００重量％とするとき、それぞれの有効成分の占める割合が３重量％以上であること、
を特徴とするものである。
【００１０】
本発明の分包機への被膜形成方法は、粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に上記の被膜形成処理剤による被膜を形成させることを特徴とするものである。
【００１１】
本発明の被膜を有する分包機は、粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に上記の被膜形成処理剤による被膜が形成されていることを特徴とするものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下本発明を詳細に説明する。
【００１３】
〈被膜形成処理剤〉
本発明の被膜形成処理剤は、基本的には、種類の異なる複数種のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）と、シリコーンオイル（Ｓ）と、有機溶剤（Ｏ）との組成物からなる。
【００１４】
まず、種類の異なる複数種のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）としては、本発明においては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリビニリデンフルオライドおよびパーフルオロアルキル基含有フッ素化合物のうちの２者または３者を併用する。これらのうち１者のみでは、所期の効果が充分には奏されないからである。
【００１５】
この場合、ポリテトラフルオロエチレンおよびポリビニリデンフルオライドのうちの少なくとも１種と、パーフルオロアルキル基含有フッ素化合物に属するものとを併用することが望ましい。
【００１６】
ポリテトラフルオロエチレンは、テトラフルオロエチレンのホモポリマーのほか、テトラフルオロエチレンを主とするコポリマーであってもよい。
【００１７】
ポリビニリデンフルオライドは、ビニリデンフルオライドのホモポリマーのほか、ビニリデンフルオライドを主とするコポリマーであってもよい。
【００１８】
上記のうちパーフルオロアルキル基含有フッ素化合物としては、パーフルオロアルキル基を有する（メタ）アクリレートの（共）重合体、パーフルオロアルキル基を有するウレタン化合物、パーフルオロアルキル基を有するポリエステル、パーフルオロアルキル基を有するリン酸エステル、パーフルオロアルキル基を有するフタル酸エステル、パーフルオロアルキル基を有するトリメリト酸エステルなどが例示できる。
【００１９】
ポリテトラフルオロエチレン、ポリビニリデンフルオライドおよびパーフルオロアルキル基含有フッ素化合物のうちの２者または３者を併用するときには、これらの合計量を１００重量％とするとき、それぞれの成分が少なくとも１重量％以上、殊に２重量％以上、さらには３重量％以上を占めるようにすることが望ましい。このような範囲においてバランスが図られるからである。なお、２者の併用よりも３者の併用の方が、より好ましい結果が得られる。
【００２０】
ジメチルシリコーンオイル（Ｓ）としては、種々の粘度のジメチルシリコーンオイルを用いることができる。
【００２１】
有機溶剤（Ｏ）としては、炭素数が５〜１０、好適には６〜８程度の分岐を有しまたは有しない脂肪族炭化水素が用いられ、特にヘキサンやオクタンが重要である。ただし、このような脂肪族炭化水素を主体とするものであれば、芳香族炭化水素や、アルコール系、ケトン系、エーテル系、エステル系、セロソルブ系などの他の有機溶剤を併用することは差し支えない。
【００２２】
処理剤中の上記のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）および上記のジメチルシリコーンオイル（Ｓ）の割合は、両者の合計量を１００重量％とするとき、それぞれの占める割合が３重量％以上であるように設定される。このような範囲において、本発明の目的にとって最適のバランスが図られるからである。
【００２３】
処理剤中の有効成分（つまり上記のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）および上記のジメチルシリコーンオイル（Ｓ）の合計）の濃度は、広い範囲から選択されるものの、対象部位への塗布性を考慮すると、２０重量％程度以下、殊に１５重量％程度以下、さらには１０重量％程度以下とすることが多い。濃度の下限にも限定はないが、０．１重量％程度以上、殊に０．５重量％以上、さらには１重量％程度以上とすることが多い。
【００２４】
〈被膜形成方法〉
上述の複数種のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）、ジメチルシリコーンオイル（Ｓ）および有機溶剤（Ｏ）の組成物からなる被膜形成処理剤を用いて、分包機の粉体接触部位に対する被膜の形成がなされる。
【００２５】
被膜形成処理剤の塗布は、この処理剤を不織布などの布帛に含浸させて拭う方法、スプレー法ないしエアゾール法、ディッピング法、ロール塗り法、ハケ塗り法、フローコーティング法をはじめ、任意の方法によりなされる。すでに使用中の分包機に適用するときは、スプレー法ないしエアゾール法が実際的である。
【００２６】
塗布後は、自然乾燥または強制乾燥して、被膜を形成させる。このとき、熱風の吹き付け、赤外線照射など加熱を伴う強制乾燥を行うと、被膜の定着の点で、より好ましい結果が得られる。
【００２７】
被膜の厚みは、０．１μｍ程度から数μｍ（２，３μｍ）程度で充分であり、０．１μｍ未満とすることもできる。
【００２８】
〈分包機〉
本発明の分包機は、粉体状の医薬品を分包する分包機の粉体接触部位に、上述の被膜形成処理剤による被膜が形成されているものである。
【００２９】
粉体状の医薬品の例は、粉剤ないし散剤、粒剤、顆粒剤、細粒剤などである。錠剤のみを取り扱う場合でも、破砕粉が生ずることがあるので、適用できる。
【００３０】
分包機の粉体接触部位とは、ホッパー、シュート、シャッター、分割マス、移動板、円盤、ローター部、カッター部、ベルトコンベアなど、あるいは粉体が付着するおそれのある関連部位などである。
【００３１】
〈作用〉
本発明の被膜形成処理剤を用いて、分包機の粉体接触部位に被膜を形成させると、それ単独ではべたつきやすくかつ効果の持続性が不足するシリコーンオイルを含有しているにかかわらず、またそれ単独では効果の持続性が不足するフッ素系の樹脂または化合物を含有しているにかかわらず、さらには通常の静電気防止剤に相当するものを用いていないにもかかわらず、粉体状の医薬品の付着が効果的に防止され、かつ処理剤の粉体への転着も有効に防止される。
【００３２】
すなわち、本発明における被膜は、滑り性、非粘着性などの性質のみならず、被膜構成成分の粉体への転着防止性、静電気防止性、水分吸収防止性などの性質も兼ね備えており、季節、寒暖、室内環境などの環境条件の如何を問わず、分包機における粉体の付着防止性にとって最適の性質を有するようになっている。
【００３３】
【実施例】
次に実施例をあげて本発明をさらに説明する。以下「部」、「％」とあるのは、重量基準で表わしたものである。
【００３４】
実施例１
種類の異なる複数種のフッ素系の樹脂または化合物（Ｆ）と、ジメチルシリコーンオイル（Ｓ）と、炭素数５〜１０の脂肪族炭化水素からなる有機溶剤（Ｏ）との組成物からなる被膜形成処理剤として、次の処方の処理剤を調製した。なお、ポリビニリデンフルオライドとポリテトラフルオロエチレンとは粉体の形態で、２−パーフルオロオクチルトキシエチルアクリレート系共重合体とジメチルシリコーンオイルとはｎ−ヘキサン溶液の形態で、それぞれ配合に供し、さらにｎ−ヘキサンを加えて濃度調整を行うことにより、処理剤を調製した。
２部  ポリビニリデンフルオライド
１部  ポリテトラフルオロエチレン
２部  ２−パーフルオロオクチルエトキシエチルアクリレート系共重合体
３部  ジメチルシリコーンオイル
９２部  ｎ−ヘキサン
【００３５】
この被膜形成処理剤をエアゾール充填し、分包機のホッパー、シュート、分割マスなどの部位に噴霧し、少しの間自然乾燥させてから、ドライヤーの熱風を吹き付けて、乾燥、定着し、被膜を形成させた。
【００３６】
実施例２
次の処方の処理剤を調製してから、実施例１と同様にして分包機の粉体接触部位に噴霧し、被膜を形成させた。
１部  ポリビニリデンフルオライド
２部  ２−パーフルオロオクチルエトキシエチルアクリレート系共重合体
２部  ジメチルシリコーンオイル
９５部  ｎ−ヘキサン
【００３７】
比較例１
被膜形成処理剤として、ジメチルシリコーンオイルの４％ｎ−ヘキサン溶液を用いたほかは、実施例１と同様にして、分包機の粉体接触部位に被膜を形成させた。
【００３８】
比較例２
被膜形成処理剤として、２−パーフルオロオクチルエトキシエチルアクリレート系共重合体の３％ｎ−ヘキサン溶液を用いたほかは、実施例１と同様にして、分包機の粉体接触部位に被膜を形成させた。
【００３９】
比較例３
次の処方の処理剤を調製してから、実施例１と同様にして分包機の粉体接触部位に噴霧し、被膜を形成させた。
２部  ポリテトラフルオロエチレン
３部  ジメチルシリコーンオイル
９５部  ｎ−ヘキサン
【００４０】
〈分包試験〉
上記の実施例１〜２、比較例１〜３および対照例１（被膜の形成を行わなかった場合）につき、次の２条件下の雰囲気下の室内において、分包機を操作して粉体状の医薬品の分包を行い、粉体付着状況を観察した。判断時点は、操作日が累計で２週間を経過した時点である。結果を後の表１に示す。観察結果については、好ましいものの順に◎、○、△、×の評価も付記した。
条件１：温度：０〜１５℃、相対湿度：５０〜６５％
条件２：温度：２０〜２７℃、相対湿度：６５〜９０％
【００４１】
【表１】

粉体付着度合              
条件１                条件２    
対照例１      ×  無視しえぬ付着    △  やや付着  
実施例１      ◎  極めて良好        ◎  極めて良好
実施例２    ◎〜○良好              ◎  極めて良好
比較例１      △  やや付着        ○〜△ほぼ良好
比較例２      △  やや付着        ○〜△ほぼ良好
比較例３      △  やや付着          ○  良好      
【００４２】
表１から、実施例の被膜形成処理剤を用いて被膜を形成させたときには、季節、寒暖、湿度などの種々の環境条件にかかわらず、分包機の粉体接触部位における粉体の付着が確実に防止できることがわかる。
【００４３】
【発明の効果】
作用の項で述べたように、本発明の被膜形成処理剤を用いて、分包機の粉体接触部位に被膜を形成させると、それ単独ではべたつきやすくかつ効果の持続性が不足するシリコーンオイルを含有しているにかかわらず、またそれ単独では効果の持続性が不足するフッ素系の樹脂または化合物を含有しているにかかわらず、さらには通常の静電気防止剤に相当するものを用いていないにもかかわらず、粉体状の医薬品をはじめとする粉体の付着が効果的に防止され、かつ処理剤の粉体への転着も有効に防止される。
【００４４】
このように、本発明における被膜は、滑り性、非粘着性などの性質のみならず、被膜構成成分の粉体への転着防止性、静電気防止性、水分吸収防止性などの性質も兼ね備えており、季節、寒暖、室内環境などの環境条件の如何を問わず、分包機における粉体の付着防止性にとって最適の効果が奏される。