(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入用エアロゾルを患者のために調製する吸入療法装置のためのマウスピースであって、
側壁部と前記側壁部に設けられたオリフィスを有する実質的に管状の基部と、
寸法と形状が前記オリフィスを閉じるように設計されており、その一部が前記基部に固定され、他の一部が非固定であり、またマウスピースを通した吸気プロセス中には前記オリフィスが閉じ、前記マウスピース内へ呼気が送り込まれる呼気プロセス中には、前記非固定な他の一部が前記基部から離れる動作により前記オリフィスが開くように構成された平坦な弾力性弁部材と、
付着させることにより吸入用エアロゾルからの液体を蓄積・保持するための接触面とを、
有し、
前記接触面は、前記弁部材が前記基部に固定されている位置と前記オリフィスに関して反対側の位置に設けられていて、かつ、前記基部から外方へ伸長するカラーを有していて、前記カラーは前記弁部材と当接する当接面を形成して、前記弁部材の弁座として機能する縁部を有しているものである吸入装置のためのマウスピース。
【請求項２】
前記オリフィス（２）内にて伸長するバー（１３、１４）が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のマウスピース。
【請求項３】
前記バー（１３、１４）が前記基部（１）の長軸方向に伸びていることを特徴とする、請求項２に記載のマウスピース。
【請求項４】
前記バー（１３、１４）が前記オリフィス（２）の外側の開口面の内側にあることを特徴とする、請求項２又は３に記載のマウスピース。
【請求項５】
前記オリフィス（２）に配置された前記バー（１４）に接合し、前記基部（１）の内壁上を伸びる延長バー（１５）が設けられていることを特徴とする、請求項２から４のいずれ１つに記載のマウスピース。
【請求項６】
前記オリフィス（２）に配置されている前記バー（１３、１４）あるいは前記延長バー（１５）に接合し、前記基部（１）を横切って伸びるクロスバー（１６）が備えられていることを特徴とする、請求項２から５までのいずれか１つに記載のマウスピース。
【請求項７】
前記オリフィス（２）の近くに前記弁部材（３）を固定するために固定孔（５）が前記基部（１）に設けられていることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１つに記載のマウスピース。
【請求項８】
前記固定孔がスロット（５）であることを特徴とする、請求項７に記載のマウスピース。
【請求項９】
前記弁部材（３）がそれ自体を固定するために固定孔（５）に挿入できる固定突出部（４）を有していることを特徴とする、請求項７又は８に記載のマウスピース。
【請求項１０】
くさび形突出部（１０）が前記基部（１）の外壁に設けられ、前記弁部材（３）に面している前記くさび形突出部（１０）の表面は、前記カラー（８）の縁部（８）と連続するよう構成するか、又は前記カラー（１１）の縁部（１２）と同一平面を構成し、よって前記弁部材（３）が初期応力をほとんど受けることなくマウスピースに固定できることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか１つに記載のマウスピース。
【請求項１１】
固定孔（５）が前記くさび形突出部（１０）に配置されていることを特徴とする、請求項１０に記載のマウスピース。
【請求項１２】
前記弁部材（３）が合成シリコーンあるいは合成ゴムにより製作されていることを特徴とする、請求項１から１１までのいずれか１つに記載のマウスピース。
【請求項１３】
前記オリフィス（２）が舌形であり、前記舌形オリフィス（２）の先端が前記弁部材（３）の固定部分に対向することを特徴とする、請求項１から１２までのいずれか１つに記載のマウスピース。
【請求項１４】
前記基部（１）が合成材料あるいはプラスチック材料により一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか１つに記載のマウスピース。
【請求項１５】
吸入用エアロゾルを患者のために調製する吸入療法装置のためのマウスピースであって、
側壁部と前記側壁部に設けられたオリフィスを有する実質的に管状の基部と、
寸法と形状が前記オリフィスを閉じるように設計されており、その一部が前記基部に固定され、他の一部が非固定であり、またマウスピースを通した吸気プロセス中には前記オリフィスが閉じ、前記マウスピース内へ呼気が送り込まれる呼気プロセス中には、前記非固定な他の一部が前記基部から離れる動作により前記オリフィスが開くように構成された平坦な弾力性弁部材と、
付着させることにより吸入用エアロゾルからの液体を蓄積・保持するための接触面と、
前記オリフィスを横切るよう伸長し、前記弁部材が前記オリフィスを閉じる位置にあるとき、前記弁部材から離れ、かつ前記弁部材の下方に位置する上縁を有するバーとを、
有し、前記接触面は前記弁部材の動きにより前記オリフィスの開閉を行うよう、前記弁部材の弁座として機能する縁部を有する吸入装置のためのマウスピース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、請求項１の前文の各特徴を有する吸入療法装置のためのマウスピースに関する。
【０００２】
【従来の技術】
このようなマウスピースは、ドイツ実用新案Ｇ９３２１３０８．５から既知であり、これは、吸入装置内で作り出される薬剤含有エアロゾルを吸入するために吸入装置の出口接続部に取り付けられる。既知のマウスピースは、療法装置が作り出したエアロゾルを吸入プロセス中に患者が吸入できるように、マウスピースの壁部に形成されたオリフィスを吸気プロセス中に閉じる逆止弁を有している。呼気プロセス中、弁部材はオリフィスを開き、呼気をマウスピースから直接排除し（呼気が）療法装置内にかなりの範囲にわたって入らないようにする。既知のマウスピースは、オリフィスがマウスピースの実質的に平坦な壁部に設けられるように製作されている。逆止弁は平坦で弾力性のある弁部材として形成されており、その寸法と形状はオリフィスを閉じるように設計されている。弁部材は壁部の平坦領域の基部にクランプで外付け固定されており、その本来の状態にあるときに有効な弾力により弁部材が基部に接触しオリフィスを閉じるようになっている。弁部材が（患者の）呼気により基部から部分的に持ち上がるとオリフィスが開く。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この既知のマウスピースでは、エアロゾル小滴がオリフィス領域に、あるいは弾性弁自体に蓄積することが明らかとなっている。この液体の蓄積が多量であるため、オリフィスが開いた場合、すなわち弁部材が呼気プロセス中に持ち上げられた場合に、蓄積した小滴が周囲に飛散する。このようにして、エアロゾル小滴が患者の顔面や眼に飛散することになる。
【０００４】
したがって、本発明の目的は、マウスピースの基部に形成されたオリフィスが弁部材によって開かれる場合に液体の飛散が避けられるように、吸入療法装置のための既知のマウスピースを改良することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、吸入用エアロゾルを患者のために調製する吸入療法装置のためのマウスピースであって、壁部にオリフィスが形成される実質的に管状の基部をマウスピースが有し、平坦な弾性弁部材の寸法と形状がオリフィスを閉じるように設計されており、またマウスピースを通した吸気プロセス中にはオリフィスが閉じ、マウスピース内へ呼気が送り込まれる呼気プロセス中にはオリフィスが開くように弾性弁部材がマウスピースに固定されており、付着させることにより液体を蓄積・保持するために少なくとも一つの拡大接触面をオリフィスが備えていることを特徴とする吸入装置のためのマウスピースによって達成される。
拡大接触面を、特に、弁部材固定部分に対向するオリフィスの側面に設けると有利である。
【０００６】
本発明によれば、カラー（つば）をオリフィスの縁に形成し、オリフィスの縁部が弁部材の当接面となるように拡大接触面を作ることができる。
さらに、マウスピースの開口部に伸びるバーが備えられるように拡大接触面を作ることができる。このバーが基部の長軸方向に伸びるようにすると有利である。またこのバーは、弁部材がマウスピース内へ吸い込まれるのを防止している。
また別の構成では、バーはオリフィス面の下を通り基部（１）へと伸びている。このようにすると、表面、すなわち拡大接触面として形成されるバーの側面が大きくなる。
【０００７】
また、本発明による拡大接触面としてマウスピースの内壁を部分的に含めるために、オリフィス内に配置されたバーに結合し基部の内壁上を伸びる延長バーを備えると有利である。
特に液体を戻すために、オリフィス内に配置されたバーあるいは延長バーに結合し基部を横切って伸びるクロスバーが備えられている。
また別の構成では、オリフィスの近くに弁部材を固定するために固定孔が基部に設けられている。これはたとえばスロット（溝穴）でもよい。これに対応するものとして、平坦な弾力性弁部材には、弁部材を固定するために固定孔に挿入できる固定突出部が設けられている。
【０００８】
特に有利な構成では、初期応力がほとんどない状態で弁部材をマウスピースに固定できるようにくさび形突出部が基部の外壁に設けられている。この場合、固定孔がくさび形突出部内に配置されていると有利である。
本発明によるマウスピースの有利な構成はサブクレイム中に示してある。
【０００９】
以上をまとめると、本発明は吸入用エアロゾルを患者に調製する吸入療法装置のためのマウスピースを提供するものであり、このマウスピースは、壁部にオリフィスが形成される実質的に管状の基部と、オリフィスを閉じるよう寸法と形状が調節されており、またマウスピースを通した吸気プロセス中にはオリフィスが閉じ、マウスピース内へ呼気が送り込まれる呼気プロセス中にはオリフィスが開くようにマウスピースに固定された平坦な弾力性弁部材とを有するマウスピースである。本発明によると、付着させることにより液体を蓄積・保持するために少なくとも一つの拡大接触面がオリフィスに備えられている。この接触面は、オリフィスの周囲の外側を向いたカラー部と、マウスピースの長軸方向にオリフィス内を伸びるバーやマウスピースを横切って伸びる細長いバーによって得られている。
【００１０】
【発明の実施の形態】
実施の形態に基づき、また添付の図面を参照して本発明を以下にさらに詳細に説明する。
本発明によるマウスピースの第１実施の形態を図１と図２に示す。図１はマウスピースの長軸方向の断面図であり、図２に示すマウスピースを長軸方向に中心を通り切断した図となっている。図１及び図２に示すように、マウスピースは実質的に管状の基部１を有し、その壁部にオリフィス２が形成されている。図１に示すように、平坦で弾力性のある弁部材３は、弁部材３の固定突出部４がマウスピースの固定孔５に挿入され固定されるようにマウスピースに固定されている。弁部材３は図２には示されていない。しかし、図１から明らかなように、寸法と形状がオリフィス２に合わせて設計されているので、患者がマウスピースを通して息を吸うと弁部材３がオリフィス２を閉じる。患者がマウスピース内へ呼気を送り込むと、弁部材３は持ち上げられオリフィス２が開く。そこで、弁部材３は図１に示すおおよそＡの範囲内を動く。
【００１１】
本発明による拡大接触面は、図１と図２に示す実施の形態ではオリフィス２の周囲のカラー部６で形成されている。弁部材３はカラー部６の上縁部７に接している。弁部材３の固定位置の方から見ると、カラー部６の高さは次第に増し、固定部分の反対側の端部で最大に達している。カラー部６の縁部７により弁部材３の当接面は平坦となり、これにより弁部材３はカラー部６の縁部７に沿ってオリフィス２を閉じることができる。固定部分では、弁部材３は基部１の壁部に外側から当接している。この場合、固定孔５は実際にオリフィス２の全幅にわたって伸びるスロットとして形成すると有利である。このようにして、一方では固定部分で弁部材３が密着することが保証され、また一方では、弁部材３がマウスピースにしっかりと取り付けられる。
【００１２】
吸入療法中、患者がマウスピースを通じて呼吸を行うと、吸引されなかったエアロゾル小滴や患者の呼気に含まれるエアロゾル小滴、あるいは呼吸の合間に吸入療法装置からマウスピースに達したエアロゾル小滴は、本発明によればオリフィス２で拡大接触面を形成しているカラー部６に沈着する。拡大接触面により大量の液体の付着が改善され、この蓄積した液体がマウスピース内部へ戻される。また粗大小滴はほとんど分離されず、呼吸リズムに合わせて動く弁部材３によりその全部又は一部が戻され、オリフィス２の拡大接触面６上に蓄積する液体は飛散しない。一方、長時間療法を行うと液体の大量蓄積が生じることがあるが、オリフィス２の拡大接触面６には、重力によりこれらを小滴の形でマウスピース内部に戻し、動く弁部材３によって再度分離して、かなりの量の液体の蓄積が安全に回避されるという効果がある。
【００１３】
図３は、拡大接触面を備えた本発明によるマウスピースのもう一つの実施の形態を示している。以下に説明する相違点があるものの、第２実施の形態の構造は第１実施の形態と一致しているので、第１実施の形態は第２実施の形態の説明として参照される。第１実施の形態と同様に、図３の実施の形態においても、カラー部８はオリフィス２の縁部に形成されている。オリフィスの縁部９には弁部材が接している（図３には示さず）。しかし、第１実施の形態とは異なり、カラー部８の高さはほぼ一定である。弁部材のための固定部分では、くさび形突出部１０がマウスピースの壁部に設けられている。弁部材に面しているくさび形突出部１０の表面はカラー部８の縁部９が連続するように、すなわちカラー部８の高さに相当するくさび形突出部１０の壁がオリフィス２に面するように設計されている。第１実施の形態の場合のように、弁部材の固定部分においてもスロットの形で固定孔５が設けられ、ここに弁部材の固定突出部を挿入し固定することができる。弁部材はすでに述べたくさび形突出部１０の表面とカラー部８の縁部９に接し、吸気プロセス中にはオリフィス２を閉じる。
【００１４】
第２実施の形態の構成では、弁部材はマウスピースに初期応力をほとんど加えない状態で固定される。したがって、初期応力が加わえられた弁部材の抵抗を克服する必要なしに、（呼気が）マウスピース内に送り込まれる呼気プロセスごとにマウスピースが持ち上げられオリフィス２が開かれる。マウスピースに初期応力を受けていない弁部材を配置することにより、共鳴による弁部材の振動を防ぐことができ、したがって小滴の飛散を有効に回避することができる。
【００１５】
図４は、本発明によるマウスピースの第３実施の形態を示している。くさび形突出部１０の領域に固定された弁部材がオリフィス２を閉じるように、カラー部１１は、カラー部１１の縁部１２がくさび形突出部１０とともに連続するようにマウスピースの実質的に管状の基部１のオリフィス２に形成されている。第１及び第２実施の形態の場合と同様に、弁部材の固定のために、スロット５がマウスピースの壁部のくさび形突出部１０に設けられており、ここに弁部材の固定突出部を挿入し固定することができる。スロット５と平行に、したがってオリフィスの縁部と平行に、図４に示すようにくさび形突出部１０に溝が形成されている。このようにして、カラー部１１の縁部１２はくさび形突出部１０の領域にも続いている。弁部材に面しているくさび形突出部１０の表面は、カラー部１１の縁部１２と同一平面を構成するようになっている。したがって、この実施の形態の場合においても、弁部材は初期応力がほとんどない状態で当接している。この実施の形態では、縁部１２の平面がオリフィス２が形成される基部の壁部の表面と実質的に平行に伸びているのでカラー部１１の高さはほぼ一定である。
【００１６】
本発明の第３実施の形態では、図４に示すように、オリフィス２にマウスピースの長軸方向に伸びるバー１３が設けられている。弁部材に面しているバー１３の縁部は、弁部材の固定部分の反対側にあるバー１３の端部ではオリフィス２で形成されているカラー部１１の縁部１２より下にあり、弁部材がバー１３と接触しないようになっている。バー１３によって本発明による拡大接触面が追加的に形成され、カラー部１１の拡大接触面と相互作用し縁部１２から基部の内部に向かって追加の付着力が生じる。バー１３がカラー部１１と交わるカラー部１１の接触面の位置で、本発明による接触面により大量の蓄積液体が安全に保持されるので、患者の呼気プロセス時の弁部材の動きにより液体小滴が分離する危険はさらに低下する。さらにバー１３によって、過度に強い吸気が行われても弁部材が開口部に不注意によって吸い込まれないようになっている。
【００１７】
バー１３の断面は長方形でも台形でもよい。断面が台形の場合には、短辺（狭い方）の縁部が弁部材に面している方が有利である。このようにすると蓄積液体の戻りが容易になり、射出成形品としてマウスピースを製作する場合も成形用金型からの取出しが（容易に）行える。
【００１８】
本発明の第４実施の形態を図５及び図６を参照して以下に説明する。この実施の形態もすでに説明した実施の形態と多くの点で一致しているので、上記の実施の形態に含まれる特徴の説明は詳細には行わない。第４実施の形態の場合でも、オリフィス２にマウスピースの長軸方向に伸びるバー１４が設けられている。図６に示すように、バー１４はマウスピースの基部１に向かってオリフィスの平面の下をさらに伸びている。
【００１９】
弁部材の固定部分の反対側にあるバー１４の端部では、弁部材に面したバー１４の縁部はオリフィス２に形成されているカラー部１１の縁部１２より下にある。
第４実施の形態では、バー１４は図６に示すように延長バー１５の形でマウスピースの内部に続いている。一方このようにして、バー１４がオリフィス２の平面のかなり下を伸びているので、オリフィス２に直接位置する拡大接触面が大きくなっている。他方、液体はマウスピースの内壁あるいは延長バー１５にもそれぞれ付着し、マウスピースの内部にほとんど戻されるように、マウスピースの基部１の内壁にある延長バー１５によってオリフィス２の蓄積液体が影響を受けるので、マウスピースの内壁の一部は、本発明による拡大接触面に組み込まれている。このようにして、液体はオリフィス２から実際に誘導され排出されるため、弁部材とは接触せず飛散しない。
【００２０】
マウスピースの基部１を横切るように伸びるクロスバー１６を、バー１４あるいはその延長部１５に設けることができる（図６にのみ延長部１５の領域に点線で示してある）。クロスバー１６は、バー１４及びその延長部１５によって導かれる蓄積液体の戻りを助ける役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるマウスピースの第１実施の形態の断面図である。
【図２】図１に示した本発明のマウスピースの第１実施の形態の透視図である（弁部材を除く）。
【図３】本発明によるマウスピースの第２実施の形態の透視図である（弁部材を除く）。
【図４】本発明によるマウスピースの第３実施の形態の透視図である（弁部材を除く）。
【図５】本発明によるマウスピースの第４実施の形態の透視図である（弁部材を除く）。
【図６】本発明によるマウスピースの第４実施の形態の断面図である。
【符号の説明】
１  基部
２  オリフィス
３  弁部材
４  固定突出部
５  スロット（固定孔）
６，８，１１  カラー部
７，９，１２  縁部
１０  くさび形突出部
１３，１４  バー
１５  延長バー（延長部）
１６  クロスバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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