【手続補正書】
【提出日】平成15年7月15日(2003.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
半透膜を介して血液と透析液とを接触させ浄化する血液透析装置であって、血液を循環させる血液循環系と透析液を送液する透析液送液系とからなり、血液循環系は、患者から血液を導出して透析器に流入させる動脈側血液回路と透析器から流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路とを有し、透析液送液系は、透析器に透析液を供給する透析液供給ラインと透析器から流出した透析液を排液する透析液排液ラインを有し、前記血液循環系の両血液回路のうち、少なくとも一方の血液回路に、正逆回転可能な血液ポンプを有し、もう一方の血液回路に（該回路外に）液をオーバーフローするためのオーバーフローラインを連結したオーバーフローライン接続部と、該接続部の上流側回路および前記オーバーフローラインにそれぞれ開閉手段を有し、前記透析液供給ラインおよび透析液排液ラインはそれぞれ第１送液手段（供給側）およぴ第２送液手段（排液側）を有しており、第１送液手段の上流側と下流側とを連絡する第１バイパスライン、或いは第２送液手段の上流側と下流側とを連絡する第２バイパスラインのうち、少なくとも１つのバイパスラインを有し、該バイパスラインに除水／補液のための第３送液手段を設けたことを特徴とする自動血液透析装置。
【請求項２】
前記血液ポンプおよぴ第３送液手段、ならびに前記開閉手段とを連動させることによって、血液透析開始前におけるプライミング工程、血液透析開始時における患者から血液循環系への脱血工程、脱血工程から血液透析  （血液循環）工程へ移行させる開始機構、血液透析工程中に透析血液回路への補液を行う補液機構、血液透析終了時に血液循環系から患者への返血を行う返血工程の各工程および各機構を自動的に行う請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
少なくとも、前記血液ポンプ、第３送液手段、前記２つ以上の開閉手段を連動制御する制御手段を有する請求項２に記載の血液透析装置。
【請求項４】
血液ポンプ、除水／補液ポンプ（第３送液手段）、静脈側血液回路の開閉手段であるピンチバルブ１  、ピンチバルブ２  を相互に連動させ、且つそれぞれの構成要素の変化に合わせて、制御できる制御手段および各構成要素を連絡する伝達系を設けてなる請求項３に記載の自動血液透析装置。
【請求項５】
前記第１バイパスライン或いは第２バイパスラインのいずれか１つに前記第３送液手段を設け、且つ第３送液手段が正逆両方向に送液可能なものである請求項１〜３のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項６】
バイパスラインのいずれか１つに、正逆両方向に送液可能な第３送液手段を設けることにより、１つの送液手段で、血液循環系への除水およぴ補液の両方に利用する請求項５に記載の自動血液透析装置。
【請求項７】
第１バイパスラインおよび第２バイパスラインにポンプを設置する請求項５に記載の自動血液透析装置。
【請求項８】
透析液排液ライン側の第２送液手段である透析液送液ポンプの上流側と下流側との間に両者を連結する第２バイパスラインのバイパス回路を設け、このバイパス回路に送液手段を装着する請求項１〜３，５のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項９】
前記第３送液手段が第１バイパスラインに設けられた請求項１〜３，５のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項１０】
前記動脈側血液回路或いは静脈側血液回路のうち、少なくともいずれか１つの血液回路に気泡検知手段を装着した請求項１〜３，５，９のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項１１】
前記動脈側血液回路に血液ポンプを装着した請求項１〜３，５，８〜１０のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項１２】
前記動脈側血液回路に可撓性チャンバーのソフトセグメント、ヘパリン注入セグメントを有し、前記静脈側血液回路に圧監視ラインを有する請求項１〜３，５，８〜１１のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項１３】
ヘパリン注入セグメントは、動脈側穿刺針との接続部１に可及的近い位置に合流させてなる請求項１または１２に記載の自動血液透析装置。
【請求項１４】
血液ポンプの上流にソフトセグメントを段差なく挿入している請求項１または１２に記載の自動血液透析装置。
【請求項１５】
前記第３送液手段の送液量が０〜５００ｍｌ／ｍｉｎである請求項１〜３，５，８〜１２のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項１６】
透析液を透析器を介した逆濾過により血液回路に注入して血液回路をプライミングする請求項１〜３のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項１７】
オーバーフローラインを連結したチャンバーと、該チャンバーの上流側およびオーバーフロラインにピンチバルブ等の開閉手段を設けることによって、プライミング工程では、血液回路の洗浄と気泡除去を効率的に行う請求項１または１６に記載の自動血液透析装置。
【請求項１８】
血液透析器と血液回路を接続して血液透析装置をセットしておき、血液回路の各先端とを短絡し、透析液製造装置から送液された透析液で、血液透析装置内の充填水と透析液の液置換をおこなった後、透析液回路を接続点およびで定型的に血液透析器と連結し、自動プライミングスイチを起動させると同時に血液透析器に連なる透析液回路を密閉系にしてなる請求項１または１６に記載の自動血液透析装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の自動血液透析装置において、
▲１▼自動プライミングを起動させてから、オーバーフローラインの上流側に設けた開閉手段１（ＰＶ１，以下ピンチバルブ１ともいう）を閉、オーバーフローラインに設けた開閉手段２（ＰＶ２，以下ピンチバルブ２  ともいう）を開の状態で除水／補液ポンプを任意の速度で補液方向に作動させ、透析液送液ラインの上流側から下流側７  に透析液を注入し、血液透析器を介して逆濾過で透析液を血液回路内へ移行させるのと同期させ、かつ同じ流速で血液ポンプを逆回転で作動させることにより、血液透析器の動脈側部分、動脈側血液回路全体、およぴ静脈側血液回路の末端から静脈チャンバーまでを任意の時間設定で洗浄し、洗浄液をオーバーフローラインより排液する工程、
▲２▼血液ポンプを任意の速度で正回転させ、ピンチバルブ１  を開、ピンチバルブ２  を閉の状態にし、血液透析器、血液回路の逆濾過透析液を任意の時間循環させる工程、
▲３▼ピンチバルブ１  およびピンチバルブ２  を共に開の状態とし、除水／補液ポンプを補液方向に任意の流速で、そして血液ポンプを正回転方向に任意の流速で作動させ、血液透析器を介して透析液を逆瀘過注入し、血液透析器および血液回路内を循環させながら、逆瀘過量と同量の循環液をオーバーフローラインから排液させる工程、
▲４▼ピンチバルブ１  を開、ピンチバルブ２  を閉の状態で、血液透析器およぴ血液回路内のプライミング液を、血液ポンプを正回転で循環させながら、次の脱血工程まで待機させる工程、
により自動プライミングを実施することを特徴とする請求項１または１６に記載の自動血液透析装置。
【請求項２０】
前項の▲３▼工程において、除水／補液ポンプの流量＜血液ポンプの流量と設定することを特徴とする請求項１９に記載の自動血液透析装置。
【請求項２１】
血液ポンプと第３送液手段を同期させることにより、動脈側および静脈側の穿刺針と、動脈側および静脈側血液回路とを同時に接続した後、除水により血液回路内および透析器内の逆濾過液を血液で置換する請求項１ま〜３のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項２２】
前記自動プライミング工程の後、動脈側および静脈側の穿刺をおこない、動・静脈穿刺針と動・静脈血液回路を同時に接続し、自動脱血／透析工程を起動する請求項１〜４のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項２３】
脱血時間はこの工程による除水量が血液透析器および動脈側血液回路の充填プライミング液量と同一になるように、予めプログラム設定してなる請求項２２に記載の自動血液透析装置。
【請求項２４】
自動脱血／透析工程の起動と同時に、除水／補液ポンプを除水方向に、そして血液ポンプを同期させて正回転方向に作動させ、ピンチバルブ１  を閉にすることにより、血液透析器および動脈側血液回路の充填プライミング液を血液透析器から排出する際に、除水／補液ポンプによる除水速度と血液ポンプによる脱血速度は同一になるように設定してなる請求項１に記載の自動血液透析装置。
【請求項２５】
脱血時間満了後、事前に入力した除水量（除水速度）、治療時間、および血液流量に自動的に切り替わって透析治療に移行する請求項１または２４に記載の自動血液透析装置。
【請求項２６】
第３送液手段を作動させて透析液を（逆濾過によって）急速補液する請求項１〜３のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項２７】
血液循環系に設けた血液ポンプおよびオーバーフローラインを連結したチャンバー、そのチャンバーの上流側および下流側に設けた流路の開閉手段と、透析液送液系の前記バイパスラインに設けた除水／補液のための第３送液手段を連動させ、その連動制御を各工程或いは機構にのみ限定せず、プライミング工程、脱血工程、（血液透析）開始機構、補液機構、返血工程等の一連の作業フロー全体に適用した請求項１〜３のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項２８】
透析治療への移行と同期して気泡検知器およびシリンジポンプのスイッチを自動的に作動させる請求項２５に記載の自動血液透析装置。
【請求項２９】
自動血圧モニターと連動させて任意の血圧レベルで補液スイッチを作動させるプログラムを設定してなる請求項１〜４のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項３０】
除水／補液ポンプを作動させ、予めプログラムされた速度、時間（量）で透析液送液ラインの上流側より下流側に透析液を送液し、血液透析器を介して逆瀘過で透析液を血液回路内側に注入し、所定時間（すなわち所定量に達した）後、除水／補液ポンプを停止する請求項１〜４，２９のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項３１】
逆濾過補液により静脈圧上昇を回避するため、血液ポンプ（Ｐｌ）は停止させると共に、静脈圧計・透析液圧計警報の監視範囲を解除する請求項３０に記載の自動血液透析装置。
【請求項３２】
補液操作終了後、観察期を設け、任意の時間血液ポンプを低速に保持する請求項３０に記載の自動血液透析装置。
【請求項３３】
前記観察期終了後、除水速度を事前の値に自動的に復帰させるプログラムを設定してなる請求項３２に記載の自動血液透析装置。
【請求項３４】
透析治療終了時点で自動的に体外循環の返血工程に移行するプログラムを設定してなる請求項１〜４のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項３５】
前記（返血）プログラム起動とともに、静脈圧計或いは透析液圧計警報を解除し、透析治療終了後、除水／補液ポンプを補液方向に予め設定した任意の速度で作動させると共に、血液ポンプを予め設定した任意の速度で同期逆回転させ、血液透析器から透析液を逆瀘過させる際、逆瀘過透析液は除水／補液ポンプの補液速度と血液ポンプの逆回転速度で規定される割合で、動脈側血液回路および静脈側血液回路に分配され、順次血液透析器内およびそれぞれの回路内の血液を動・静脈針を経由して体内に返血する請求項１〜３，３４のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【請求項３６】
前項の工程終了後、血液ポンプおよび除水／補液ポンプを停止し、ピンチバルブ１  を閉とする請求項１〜３，３４のいずれかに記載の自動血液透析装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明に係わる血液透析装置では、  （１）透析液を透析器を介した逆濾過により血液回路に注入して血液回路の自動洗浄（プライミング）を十分に行う、  （２）血液ポンプと第３送液手段を同期させることにより、動脈側および静脈側の穿刺針と、動脈側および静脈側血液回路とを同時に接続した後、除水により血液回路内および透析器内の逆濾過透析液を血液で置換する、  （３）血液透析中、第３送液手段を作動させることにより、任意の速度で任意の量の透析液を（前述の逆濾過によって）急速補液する、（４）  治療終了後、第３送液手段と血液ポンプを連動制御することにより、血液回路を脱離せずに動脈側および静脈側血液回路内の血液を（前述の逆濾過によって）患者体内に返血するものであることを目的としている。