(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
周方向に連続して形成されたジグザグ形状の線材（１０ｃ）によって構成され、半径方向に収縮状態から拡張が可能なリング形状のステント単位（４ｃ）と、
前記ステント単位を構成する線材のジグザグ形状の折返し端部（８ａ，８ｂ）のうちの少なくとも一つと、当該ステント単位に軸方向（Ｘ）に隣接する別のステント単位における線材のジグザグ形状の少なくとも一つの折返し端部とを連結する連結部（６）とを有し、
複数の前記ステント単位が、前記連結部によって軸方向に連結されて全体が管形状を成しているステントであって、
収縮状態の前記ステント単位において、前記折返し端部が、周方向（Ｙ）に隣接する前記折返し端部の相互間で、ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしており、
前記折返し端部の少なくとも一部における前記線材の線幅が、折返し端部以外の線材の線幅よりも広く、
前記ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレする周方向に隣接する前記折返し端部の相互間の位置ズレ量が、前記折返し端部における前記線材の線幅の１．２〜２０倍であり、
線幅が広い線材からなる折返し端部（８ａ）が、折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部（８ｂ）の間に、周方向に沿って周期的に配列してあり、
前記線幅が広い線材からなる折返し端部が、それぞれのステント単位毎に軸方向両側に略円形に形成してあることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記ステント単位の各々において、線幅が広い線材からなる折返し端部を形成するためのスリットの端部位置と、
折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部のスリットの端部位置とが、
実質的にステントの軸方向の同じ位置にあることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記ステント単位の各々において、線幅が広い線材からなる折返し端部を形成するためのスリットの端部位置と、
折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部のスリットの端部位置とが、
ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項４】
収縮状態の前記ステント単位における前記折返し端部の一部が、当該ステント単位に軸方向に隣接する別のステント単位における２つの折返し端部の間に形成されるステントの周方向に沿って伸びる隙間に位置することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のステント。
【請求項５】
前記ステントの軸方向端部に位置する前記ステント単位における軸端側の折返し端部のいずれかに、造影用マーカーが形成してあることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のステント。
【請求項６】
前記折返し端部を結ぶ線材の形状が、曲線状あるいは折れ線状であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のステント。
【請求項７】
前記連結部が直線状、曲線状あるいは折れ線状であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のステント。
【請求項８】
外周全体がカバーフィルムで覆われていることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のステント。
【請求項９】
前記折返し端部のそれぞれの外側は丸みを帯びており、その曲率半径は０．１５〜０．７ｍｍであることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のステント。
【請求項１０】
隣接するステント単位の前記線幅が広い線材からなる折返し端部が前記連結部により接続されることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、胆管、血管、気管、食道、尿道などの体内管腔に狭窄部が生じた場合に、体内管腔の確保を目的として、狭窄部に留置されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管、血管、気管、食道、尿道などの体内管腔に狭窄部が生じた場合には、その狭窄部にステントを留置して、体内管腔を確保する治療法が適用されている。ステントは、通常、その外径を変化させることができる管状体であって、外径を小さくした状態（収縮状態）で体内管腔に挿入して、狭窄部に位置させ、そこで外径を大きく（拡張状態にする）し、狭窄部の管腔を確保するように留置される。【０００３】
ステントにおいては、その管壁の構造（デザイン）が各種性能に大きく影響することが知られており、様々なデザインを有するステントが開発されている。例えば、特許文献１には、周方向に連続して形成されたジグザグ形状の線材（ウェブパターン）で管壁が構成されたステントが開示してある。【０００４】
この特許文献１のステントは、収縮状態における可撓性に優れているので、体内管腔に容易に挿入することが可能であり、また、拡張状態を維持しやすいので、体内管腔を確保する性能に優れている。【０００５】
しかしながら、この特許文献１のステントでは、体内管腔内で拡張させる際に、ジグザグ形状線材の折返し端部の縁によって、体内管腔の内壁を傷つけてしまうおそれがある。ステントで体内管腔を傷つけてしまうと、単に体内管腔にダメージを与えるのみならず、生体組織がステントの隙間を通ってステント内部まで侵入し、体内管腔を閉塞してしまう現象（イングロース）が起こりやすくなる。【０００６】
また、ステントには、より確実に体内管腔を確保すること等を目的として、合成樹脂等により形成されるフィルム（カバーフィルム）を巻きつけて使用する場合がある。しかしながら、特許文献１のステントにフィルムを巻きつけて用いると、体内管腔内で拡張させる際に、ジグザグ形状線材の折返し端部の縁がフィルムに突き刺さって、フィルムが破断してしまうおそれがある。
【特許文献１】特表２００２−５２４１３５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記したような実情に鑑みてなされ、本発明の目的は、収縮状態における可撓性に優れ、体内管腔に容易に挿入することが可能であり、また、拡張状態を維持しやすく、しかも、体内管腔の内壁やカバーフィルムを損傷するおそれが小さいステントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明に係るステントは、
周方向に連続して形成されたジグザグ形状の線材（１０ｃ）によって構成され、半径方向に収縮状態から拡張が可能なリング形状のステント単位（４ｃ）と、
前記ステント単位を構成する線材のジグザグ形状の折返し端部（８ａ，８ｂ）のうちの少なくとも一つと、当該ステント単位に軸方向（Ｘ）に隣接する別のステント単位における線材のジグザグ形状の少なくとも一つの折返し端部とを連結する連結部（６）とを有し、
複数の前記ステント単位が、前記連結部によって軸方向に連結されて全体が管形状を成しているステントであって、
収縮状態の前記ステント単位において、前記折返し端部が、周方向（Ｙ）に隣接する前記折返し端部の相互間で、ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしており、
前記折返し端部の少なくとも一部における前記線材の線幅が、折返し端部以外の線材の線幅よりも広く、
前記ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレする周方向に隣接する前記折返し端部の相互間の位置ズレ量が、前記折返し端部における前記線材の線幅の１．２〜２０倍であり、
線幅が広い線材からなる折返し端部（８ａ）が、折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部（８ｂ）の間に、周方向に沿って周期的に配列してあり、
前記線幅が広い線材からなる折返し端部が、それぞれのステント単位毎に軸方向両側に略円形に形成してあるを特徴とする。
【０００９】
本発明に係るステントでは、リング形状のステント単位が、ステントの軸方向に沿って複数配置され、それぞれのステント単位が連結部によって連結された構造であり、連結部の部分が可撓性に優れ、ステント単位同士の相対移動が容易である。このため、曲がりくねった体内管腔に対応して容易に曲折するので、体内管腔へのステントの挿入が容易である。【００１０】
また、本発明に係るステントでは、ジグザグ形状の線材における折返し端部での線材相互間の折返し角度を広げることで、各ステント単位の外径を広げることができる。すなわち、リング形状のステント単位を半径方向に収縮状態から拡張させることができ、結果としてステントの外径を広げることができる。しかも、ステント単位が拡張すると、ステント単位の外側からの圧力によっては、ジグザグ形状の線材における折返し端部での線材相互間の折返し角度が狭まりにくく、ステントの拡張状態を維持しやすい。【００１１】
さらに、本発明に係るステントでは、収縮状態のステント単位において、折返し端部が、周方向に隣接する折返し端部の相互間で、ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしている。すなわち、周方向に隣接する折返し端部の末端は、ステントの軸方向座標上で互いに異なる座標に位置している。このため、折返し端部に位置する線材の線幅を広くしたり、折返し端部の外側の形状を丸くしたりしても、折返し端部以外の線材の線幅を可能な限り狭く維持することができる。すなわち、本発明に係るステントでは、収縮状態から拡張状態への拡張倍率を犠牲にすることなく、折返し端部に体内管腔の内壁やカバーフィルムの損傷を防止するための形状づけを行うことができる。【００１２】
本発明によれば、収縮状態における可撓性に優れ、体内管腔に容易に挿入することが可能であり、また、拡張状態を維持しやすく、しかも、体内管腔の内壁やカバーフィルムを損傷するおそれが小さいステントを提供することができる。【００１３】
なお、本発明において、ステント単位を構成する線材の横断面形状は、特に限定されず、円形、楕円形、矩形などが例示される。製造の容易化の観点からは、線材の横断面形状は、矩形断面が好ましい。【００１４】
好ましくは、前記ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレする周方向に隣接する前記折返し端部の相互間の位置ズレ量が、前記折返し端部における前記線材の線幅の１．５〜５倍である。この位置ズレ量が小さすぎても大きすぎても、本発明の効果が小さくなる傾向にある。
【００１５】
好ましくは、前記折返し端部は、周方向に沿って交互に逆向きの軸方向に位置ズレするように配置してある。また、好ましくは、周方向に一つ置きの折返し端部が軸方向の同じ位置にある。このような構成の時に、本発明の効果が大きくなる。【００１８】
好ましくは、前記ステント単位の各々において、線幅が広い線材からなる折返し端部を形成するためのスリットの端部位置と、
折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部のスリットの端部位置とが、
実質的にステントの軸方向の同じ位置にある。
【００１９】
この場合においては、ステント単位の各々において、スリットの端部位置が全てステント軸方向の同じ位置にあるために、周方向に沿ってスリットの長さを均一にすることができ、ステントを均一に拡張しやすい。また、線幅が広い線材からなる折返し端部と、折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部とでは、その末端位置がステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしているので、本発明の基本的な作用効果を奏することができる。【００２０】
さらに、線幅が広い線材からなる折返し端部の存在により、ステント単位を拡張させる際に、折返し端部の縁によって体内管腔の内壁やカバーフィルムを損傷するおそれが小さくなる。また、同様の理由により、折返し端部の強度を向上させることもできる。【００２１】
あるいは、前記ステント単位の各々において、線幅が広い線材からなる折返し端部を形成するためのスリットの端部位置と、
折返し端部以外の線材の線幅と実質的に同じ線幅を持つ線材からなる折返し端部のスリットの端部位置とが、
ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしてあっても良い。【００２２】
好ましくは、収縮状態の前記ステント単位における前記折返し端部の一部が、当該ステント単位に軸方向に隣接する別のステント単位における２つの折返し端部の間に形成されるステントの周方向に沿って伸びる隙間に位置する。【００２３】
好ましくは、前記ステントの軸方向端部に位置する前記ステント単位における軸端側の折返し端部のいずれかに、造影用マーカーが形成してある。本発明のステントにおける折返し端部では、線材の線幅を広くすることができるので、その部分にマーカーを形成することで、大きなマーカーを形成することができる。そのため、Ｘ線透視によるステント位置の確認が容易になる。また、マーカーの形成作業が容易になる。【００２４】
好ましくは、前記折返し端部を結ぶ線材の形状が、曲線状あるいは折れ線状である。この態様によれば、ステントを拡張する際におけるステントの全長が短くなってしまう現象（ショートニング）を有効に防止することができる。【００２５】
好ましくは、前記連結部が直線状、曲線状あるいは折れ線状である。連結部の形状は、特に限定されず、種々の態様を採り得る。【００２６】
本発明に係るステントは、外周全体がカバーフィルムで覆われていることが好ましい。また、本発明に係るステントの用途は、特に限定されず、胆管、血管、気管、食道、尿道等の体内管腔を確保するために用いることができる。なかでも、屈曲や分岐が多く、従来のステントでは内壁を傷つけ易い胆管の管腔確保に本発明に係るステントを用いることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は本発明の一実施形態に係るステントの概略斜視図である。
【図２】図２は図１に示すステントの収縮状態における管壁を平面的に示す平面図である。
【図３】図３Ａは図２に示すステントの拡張状態を示す要部平面図、図３Ｂはステントの線材の横断面図である。
【図４】図４は本発明の他の実施形態に係るステントの収縮状態における管壁を平面的に示す要部平面図である。
【図５】図５は本発明のさらに他の実施形態に係るステントの収縮状態における管壁を平面的に示す要部平面図である。
【図６】図６は本発明のさらに他の実施形態に係るステントの収縮状態における管壁を平面的に示す要部平面図である。
【図７】図７は本発明のさらに他の実施形態に係るステントの収縮状態における管壁を平面的に示す要部平面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。【００２９】
第１実施形態
図１および図２に示すように、本発明の一実施形態に係るステント２は、周方向Ｙに連続して形成されたジグザグ形状の線材１０によって構成され、半径方向Ｒに収縮状態から拡張が可能なリング形状のステント単位４を有する。軸方向Ｘに複数配置してあるステント単位４は、ステント単位４の線材１０と一体的に形成してある連結部６によって隣接するステント単位４と連結してあり、全体として管形状のステント２を形成している。【００３０】
線材１０は、図２および図３Ａに示すように、折返し端部８ａおよび８ｂにおいて折り返されてジグザグ形状（ジグザグパターン）を構成している。折返し端部８ａ，８ｂにて折り返されて隣接する線材１０の相互間には、スリット１２が形成してある。図２では、スリット１２が閉じており、ステント単位４が収縮状態にあり、図３Ａでは、スリット１２が開きステント単位４が拡張状態にある。【００３１】
ステント単位４が収縮状態にあれば、ステント２も、全体として収縮状態にあり、その状態を図１の一点鎖線で示す。また、ステント単位４が拡張状態にあれば、ステント２も全体として拡張状態にあり、その状態を図１の二点鎖線で示す。【００３２】
本実施形態では、収縮状態のステント単位４において、リング形状のステント単位４を構成する線材１０の折返し端部８ａおよび８ｂは、周方向に隣接する折返し端部の相互間で、ステント２の軸方向Ｘに沿って相互に位置ズレしている。すなわち、周方向に隣接する折返し端部の末端は、ステントの軸方向座標上で互いに異なる座標に位置している。しかも、折返し端部８ａおよび８ｂは、周方向Ｙに沿って交互に逆向きの軸方向Ｘに位置ズレし、周方向Ｙに一つ置きの折返し端部８ａまたは８ｂ同士が軸方向Ｘの同じ位置にある。すなわち、一方の突出側折返し端部８ａは、周方向Ｙに隣り合う後退側折返し端部８ｂに対して軸方向Ｘに突出していて、ステント単位４内の突出側折返し端部８ａ同士、または後退側折返し端部８ｂ同士は、軸方向Ｘの同じ位置にある。【００３３】
隣接する突出側折返し端部８ａと後退側折返し端部８ｂとの位置ズレ量ｘａ（図２参照）は、各折返し端部８ａ，８ｂにおける線材１０の線幅ｂ１（図３Ａ参照）の１．２〜２０倍、さらに好ましくは１．５〜５倍である。【００３４】
また、本実施形態では、各折返し端部８ａ，８ｂにおける線材１０の線幅ｂ１は、折返し端部以外の線材１０の線幅ｂ２よりも広く、好ましくは線幅ｂ２の１．１〜１０倍、さらに好ましくは１．２〜５倍である。各折返し端部８ａ，８ｂの外側は、丸みを帯びており、その曲率半径は、各折返し端部８ａ，８ｂにおける線材１０の線幅ｂ１と同程度であり、好ましくは０．１５〜０．７mmである。【００３５】
各ステント単位４における、折返し端部８ａ，８ｂの個数は、特に限定されないが、１周あたり総合で、好ましくは６〜１０８個、さらに好ましくは８〜６４個である。「１周あたり総合で」とは、１周あたり、線材１０が何回折り返されたかに対応する。【００３６】
線材１０の横断面は、本実施形態では、図３Ｂに示すように、矩形断面であり、その厚みｔは、好ましくは０．１〜０．４mm、さらに好ましくは０．１５〜０．３５mmである。線材１０の線幅ｂ２は、特に限定されないが、好ましくは０．０８〜０．３mm、さらに好ましくは０．１０〜０．２５mmである。【００３７】
なお、連結部６の線幅は、通常、線材１０の線幅ｂ２と同等、あるいはそれよりも広く、好ましくは０．１〜０．４mm、さらに好ましくは０．１５〜０．３０mmである。連結部６の厚みは、線材１０の厚みと同程度である。連結部６は、図２に示すように、軸方向Ｘに隣り合うステント単位４における突出側折返し端部８ａと後退側折返し端部８ｂとを一体的に連結するように形成してある。これらの連結部６は、周方向Ｙに所定間隔で配置され、周方向Ｙに隣り合う連結部６の間には、好ましくは１〜２０個の折返し端部８ａおよび８ｂが存在する。【００３８】
図２に示すように、収縮状態での各ステント単位４の軸方向長ｘｂは、特に限定されないが、好ましくは２〜５mmである。なお、各ステント単位４の軸方向長ｘｂとは、各ステント単位４における両端部に位置する突出側折返し端部８ａ，８ａの末端間の距離とする。また、軸方向に隣り合うステント単位４間の軸方向隙間ｘｃは、特に限定されないが、好ましくは５mm以下、特に好ましくは３mm以下である。本実施形態では、軸方向隙間ｘｃは、軸方向Ｘに隣り合う突出側折返し端部８ａ，８ａの末端間の距離とする。なお、後述する第４実施形態のように軸方向隙間ｘｃは負の値も取り得る。【００３９】
収縮状態におけるステント２の外径（ステント単位４の外径に同じ）は、用途などに応じて決定され、特に限定されないが、好ましくは２〜３０mm、特に好ましくは４〜２０mmである。拡張時におけるステント２の外径は、好ましくは収縮時の４〜２０倍となる。ステント２の全体の軸方向長さは、用途などに応じて決定され、特に限定されないが、好ましくは１０〜３００mm、特に好ましくは２０〜２００mmである。【００４０】
ステント２は、一本のチューブまたはパイプに対して、たとえばレーザ加工、放電加工、化学エッチング、切削加工を行って線材１０及び連結部６のパターンを形成することにより一体的に得ることができる。ステント２の材質は、特に限定されず、金属あるいは合成樹脂などで構成され、好ましくは金属で構成される。【００４１】
ステント２を、いわゆるセルフエキスパンダブルステントとして用いるには、ステント２を構成する線材１０および連結部６は、超弾性金属あるいは形状記憶金属で構成されることが好ましい。超弾性金属あるいは形状記憶金属としては、特に限定されないが、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などが例示される。なお、セルフエキスパンダブルステントは、拡張状態から弾性変形により収縮状態にすることができるステントであり、たとえば収縮状態でデリバリーカテーテル内に押し込まれ、体内管腔内でデリバリーカテーテルから押し出されて拡張される。【００４２】
また、ステント２を、いわゆるバルーンエキスパンダブルステントとして用いるには、ステント２を構成する線材１０および連結部６は、塑性変形する金属で構成されることが好ましい。なお、バルーンエキスパンダブルステントとは、収縮状態から塑性変形により拡張可能なステントであり、体内管腔内においてバルーンカテーテルなどの拡張用医療具の拡張力で拡張される。【００４３】
このステント２の外周全体は、カバーフィルム（図示省略）で覆われていても良い。カバーフィルムの材質としては、特に限定されないが、たとえば、ポリブタジエン、ポリウレタン、スチレン系エラストマー等が例示される。ステント２の外周をカバーフィルムで覆うことにより、より確実に体内管腔を確保することができる。【００４４】
本実施形態に係るステント２では、リング形状のステント単位４が、ステント２の軸方向Ｘに沿って複数配置され、それぞれのステント単位４が連結部６によって連結された構造であり、連結部６の部分が可撓性に優れ、ステント単位４同士の相対移動が容易である。このため、曲がりくねった体内管腔に対応して容易に曲折するので、体内管腔へのステント２の挿入が容易である。【００４５】
また、本実施形態に係るステント２では、図３に示すように、ジグザグ形状の線材１０における折返し端部８ａ，８ｂでのスリット１２の角度（線材１０相互間の折返し角度）を広げることで、各ステント単位４が周方向Ｙに伸長して、その結果として、図１に示すように、半径方向Ｒに各ステント単位４の外径を広げることができる。すなわち、リング形状のステント単位４を半径方向に収縮状態から拡張させることができ、結果としてステント２の外径を広げることができる。しかも、ステント単位４が拡張すると、ステント単位４の外側からの圧力によっては、スリット１２の角度が狭まりにくく、ステント２の拡張状態を維持しやすい。【００４６】
さらに、本実施形態に係るステント２では、ステント単位４の収縮状態で、折返し端部８ａ，８ｂが、周方向に隣接する折返し端部の相互間で、ステント２の軸方向Ｘに沿って相互に位置ズレしている。このため、折返し端部８ａ，８ｂに位置する線材１０の線幅ｂ１を広くしたり、折返し端部の外側の形状を丸くしたりしても、折返し端部以外の線材１０の線幅ｂ２を可能な限り狭く維持することができる。このため、収縮時のステント単位４の外径を小さくすることができると共に、収縮状態から拡張状態への拡張倍率を大きくすることが可能となり、ステント２の挿入容易性と体内管腔確保性能が良好となる。【００４７】
折返し端部８ａ，８ｂに位置する線材１０の線幅ｂ１を広くしたり、折返し端部８ａ，８ｂの外側の形状を丸くすることで、ステント単位４を拡張させる際に、折返し端部８ａ，８ｂの縁によって、体内管腔の内壁やカバーフィルムを損傷するおそれが小さくなる。また、折返し端部８ａ，８ｂに位置する線材１０の線幅ｂ１を広くしたり、折返し端部８ａ，８ｂの外側の形状を丸くすることで、折返し端部８ａ，８ｂの強度を向上させることもできる。その結果、ステント単位４の外側からの圧力によっても、拡張した状態で、折返し端部８ａ，８ｂでの線材相互間におけるスリット１２の折返し角度がさらに狭まりにくくなり、ステント２の拡張状態をさらに維持しやすい。【００４８】
第２実施形態
本発明では、図４に示すように、収縮状態における各ステント単位４ａにおける折返し端部８ａ，８ｂを結ぶ線材１０ａおよびスリット１２ａの曲線形状の曲率を図２に示す実施形態のものよりも大きくしても良い。あるいは、図示省略してあるが、収縮状態における各ステント単位４ａにおける折返し端部８ａ，８ｂを結ぶ線材１０ａおよびスリット１２ａの形状を、折れ線形状にしても良い。特に、線材１０ａおよびスリット１２ａの形状が曲線状あるいは折れ線状である場合に、ステント２を拡張する際におけるステント２の軸方向全長が短くなってしまう現象（ショートニング）を有効に防止することができる。【００４９】
なお、本発明において、各ステント単位４ａにおける折返し端部８ａ，８ｂを結ぶ線材１０ａおよびスリット１２ａの形状を、曲線形状または折れ線形状にする場合には、軸方向Ｘに隣り合うステント単位４ａにおける曲線形状または折れ線形状の凹凸が相互に逆であることが好ましい。すなわち、ある軸方向位置のステント単位４ａにおけるスリット１２ａの形状が凸状の曲線である場合には、その隣に位置するステント単位４ａにおけるスリット１２ａの形状が凹状の曲線であることが好ましい。そのようなパターンの組み合わせの場合に、特に、ショートニングを有効に防止することができる。【００５０】
また本発明では、図５に示すように、各ステント単位４ｂにおける折返し端部８ａ，８ｂを結ぶ線材１０ｂおよびスリット１２ｂの形状を、直線状にしたとしても、本発明の所期の目的を達成することができる。【００５１】
第３実施形態
この実施形態では、図６に示すように、各ステント単位４ｃにおいて、線幅が広く略円形の丸みを帯びている突出側折返し端部８ａが、折返し端部以外の線材１０ｃの線幅と実質的に同じ線幅を持つ後退側折返し端部８ｂの間に、周方向Ｙに沿って一つ置きに配列してある。しかも本実施形態では、線幅が広い突出側折返し端部８ａを形成するためのスリット１２の端部位置１２ａと、折返し端部以外の線材（折返し端部を結ぶ線材）１０ｃの線幅と実質的に同じ線幅を持つ後退側折返し端部８ｂのスリット１２の端部位置１２ｂとが、実質的にステント軸方向の同じ位置にある。【００５２】
また、この実施形態では、連結部６の形状が、逆Ｓ字形状に湾曲してあり、その弾力性が向上している。【００５３】
この実施形態では、各ステント単位４ｃにおいて、スリット１２の端部位置１２ａおよび１２ｂが全て軸方向の同じ位置にあるために、スリット１２の長さを均一にすることができ、ステントを均一に拡張しやすい。また、線幅が広い折返し端部８ａと、線材１０ｃの線幅と実質的に同じ線幅を持つ折返し端部８ｂとでは、その末端位置がステントの軸方向Ｘに沿って相互に位置ズレしているので、上述した実施形態と同様な作用効果を奏する。【００５４】
さらに本実施形態では、線幅が広く丸みのある折返し端部８ａの存在により、ステント単位４ｃを拡張させる際に、折返し端部８ａの縁によって体内管腔の内壁やカバーフィルムを損傷するおそれが小さくなる。また、同様な理由により、折返し端部８ａの強度を向上させることもできる。【００５５】
本実施形態において、その他の構成および作用効果は、上述した実施形態と同様なので、その説明は省略する。【００５６】
第４実施形態
この実施形態では、図７に示すように、各ステント単位４ｄにおいて、線幅が広い線材からなる突出側折返し端部８ａを形成するためのスリット１２の端部位置１２ａと、折返し端部以外の線材（折返し端部を結ぶ線材）１０ｄの線幅と実質的に同じ線幅を持つ後退側折返し端部８ｂのスリット１２の端部位置１２ｂとが、ステントの軸方向に沿って相互に位置ズレしている。しかも、各ステント単位４ｄにおける突出側折返し端部８ａが、隣に位置するステント単位４ｄにおける後退側折返し端部８ｂに向けて、一対の突出側折返し端部８ａの間に入り込むようになっている。【００５７】
この実施形態では、周方向Ｙに沿ってスリット１２の長さが長短の繰り返しになるが、軸方向Ｘに沿って相互に隣り合うステント単位４ｄにおける折返し端部８ａ，８ｂ相互間の軸方向隙間が小さくなるので、ステントによる体内管腔の確保をより効率的に行うことが可能となる。また、線幅が広い折返し端部８ａの丸みを大きくすることができるので、ステント単位４ｄを拡張させる際に、折返し端部８ａの縁によって体内管腔の内壁やカバーフィルムを損傷するおそれが小さくなる。また、同様な理由により、折返し端部８ａの強度を向上させることもできる。【００５８】
本実施形態において、その他の構成および作用効果は、上述した実施形態と同様なので、その説明は省略する。【００５９】
その他の実施形態
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
たとえば、図２に示すように、ステント２の軸方向端部に位置するステント単位４における軸端側の折返し端部８ａ，８ｂのいずれかに、造影用マーカー２０を形成しても良い。造影用マーカー２０の形状は、特に限定されないが、板状あるいは柱状であることが好ましく、特に、ディスク形状あるいは円柱形状が好ましい。マーカー２０の大きさは、特に限定されないが、好ましくは外径が０．２〜２mmである。マーカー２０は、ステント２の両端部で、一周あたり、１〜８個、好ましくは３〜５個の割合で所定間隔に取り付ける。【００６０】
マーカー２０の取り付け方法は、特に限定されないが、一例として、次に示す方法がある。すなわち、線材１０および連結部６に対応する所定パターンに加工する前のチューブの両端部に、孔を開け、その孔の内部に柱状のマーカー材を通し、そのマーカー材の両端を潰してチューブに固定し、その後に、チューブを加工して、マーカー材を固定した個所が折返し端部８ａになるように線材１０および連結部６のパターンを得る。マーカー２０の材質としては、特に限定されないが、たとえば金、プラチナ、プラチナイリジウム合金、白金、銀、ステンレス、あるいはそれらの合金などのＸ線不透過材料などが例示される。【００６１】
本発明のステントにおける折返し端部８ａ，８ｂでは、その線幅ｂ１を広くすることができるので、その部分にマーカー２０を形成することで、大きなマーカー２０を形成することができる。そのため、Ｘ線透視によるステント位置の確認が容易になる。また、マーカー２０の形成作業が容易になる。【００６２】
また、図２に示す実施形態では、連結部６は、軸方向に隣接するステント単位４における突出側折返し端部８ａと後退側折返し端部８ｂとを連結しているが、本発明では、それに限定されず、図４〜図７に示すように、隣接するステント単位４における突出側折返し端部８ａ同士を連結していても良い。あるいは、連結部６は、隣接するステント単位４における後退側折返し端部８ｂ同士を連結していても良い。これらのなかでも突出側折返し端部８ａ同士を連結する連結部６を設けることが好ましい。【００６３】
また、図２に示す実施形態では、折返し端部８ａ，８ｂの全部において、線幅ｂ１を広くして、外側の形状を丸くしているが、本発明では、これに限定されず、図６および図７に示すように、周方向両隣の折返し端部より軸方向に突出している突出側折返し端部８ａのみをそのような形状にしても良い。【００６４】
また、本発明に係るステントの用途は、特に限定されず、胆管、血管、気管、食道、尿道等の体内管腔を確保するために用いることができる。なかでも、屈曲や分岐が多く、従来のステントでは内壁を傷つけ易い胆管の管腔確保に本発明に係るステントを用いることが好ましい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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