(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタであって：
近位端および遠位端を有し、この遠位端に流路開口およびこの流路開口に接続した内部流路を備える雄コネクタ本体；
この雄コネクタ本体内にこの内部流路に配置した弁要素で、この弁要素が流体流れを防ぐためにこの流路開口を密閉する流れ停止位置とこの弁要素をこの流路開口から外しそれによってこの開口を通る流れを可能にする流れ位置との間を動き得る弁要素；
この雄コネクタ本体の外にこの雄コネクタ本体の近位端に近接して配置し、およびこの弁要素のこの流れ位置への運動を制御するためにこの近位端の方へ動き得且つこの弁要素のこの流れ停止位置への運動を制御するためにこの遠位端の方へ動き得る弁要素制御装置；
上記雄コネクタ本体の外にありおよび上記雄コネクタ本体の上記近位端で外方に突出するベース；を含み、
上記弁要素制御装置がこのベースを通って上記遠位端の方へ伸びる、コネクタ。
【請求項２】
請求項１のコネクタに於いて、上記弁要素が上記流路開口を上記雄コネクタ本体内部の上記内部流路から密閉するコネクタ。
【請求項３】
請求項１のコネクタであって、更に、上記弁要素を上記流れ停止位置へ制御するために上記弁要素制御装置をバイアスするように上記ベースに配置したバイアス装置を含むコネクタ。
【請求項４】
請求項３のコネクタに於いて、上記バイアス装置が、上記弁要素を上記流れ停止位置へ動くように制御するために上記弁要素制御装置にバイアス力を与えるように配置したばねを含むコネクタ。
【請求項５】
請求項３のコネクタに於いて、上記バイアス装置が上記ベースと上記弁要素制御装置の両方に結合したエラストマー材料を含むコネクタ。
【請求項６】
請求項４のコネクタに於いて、上記バイアス装置の上記エラストマー材料は、上記ベースを通る流体流れを防ぐために上記ベースの上記弁要素制御装置が貫通するところも封止するコネクタ。
【請求項７】
請求項１のコネクタであって、更に、上記弁要素を上記流れ停止位置へバイアスするように配置したバイアス装置を含むコネクタ。
【請求項８】
請求項１のコネクタであって、更に、上記雄コネクタ本体の周りに位置するカフを含み、このカフが内ねじを有し、それでこのねじによって雌コネクタを上記雄コネクタ本体とねじ係合させ、それによって係合状態に保持できるコネクタ。
【請求項９】
請求項１のコネクタであって、更に、上記雄コネクタ本体の上記近位端に配置した第２コネクタを含み、この第２コネクタは、流体が上記雄コネクタ本体とこの第２コネクタの間を流れられるように上記雄コネクタ本体内部流路に接続した第２コネクタ内部流路を有するコネクタ。
【請求項１０】
請求項９のコネクタに於いて、上記第２コネクタが上記雄コネクタ本体の上記近位端に配置した雌コネクタを含み、この雌コネクタは、流体が上記雄コネクタ本体とこの雌コネクタの間を流れられるように上記雄コネクタ本体内部流路に接続した雌コネクタ内部流路を有するコネクタ。
【請求項１１】
請求項１０のコネクタに於いて、上記雄コネクタ本体が外雄ルーアーテーパ型形状を有するコネクタ。
【請求項１２】
請求項１１のコネクタに於いて、上記雌コネクタが内雌ルーアーテーパ型形状を有するコネクタ。
【請求項１３】
請求項１のコネクタに於いて、上記雄コネクタ本体が外雄ルーアーテーパ型形状を有するコネクタ。
【請求項１４】
所定の内部断面の管状胴を構成した雌ルーアーコネクタに結合するための自動封止雄ルーアーコネクタであって：
中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングで、この雄本体は、内部縦流路およびこの管状胴のこの内部断面と封止係合するように構成した外部断面が作ってあり、この近位ハウジング壁は、少なくとも一つの作動開口が作ってあるハウジング；
このハウジング内に摺動可能に受けられた弁栓で、この流路を選択的に封止するための遠位ヘッドを構成した中央心棒およびこの作動開口を通ってこの空洞の中へ遠位に伸びるように作った少なくとも一つの近位作動アームを有する弁栓；並びに
この弁栓をこのハウジング内の適所に固定し且つこの遠位ヘッドにこの流路を密閉させるためこの弁栓を遠位に効果的にバイアスするためにこの作動開口内にこの作動アーム周りに封止するように構成したエラストマー装置で、この流路を開け且つこの雄ルーアーコネクタを通る流体流れを可能にするためにこの管状胴がこの作動アームと係合すると、この弁栓を近位にシフトさせるためにこの管状胴のこの空洞内への受容に反応するエラストマー装置を含むコネクタ。
【請求項１５】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記流路は、基準流路直径を定める環状内面が作ってあり、上記流路は、近位に向いた入れ子肩を作るように、遠位でこの流路直径より小さい流路開口直径を有する中央流路開口に終り；および
上記遠位ヘッドは、上記弁栓を上記ハウジング内で遠位にバイアスするとき、この入れ子肩に対して封止するように構成してあるコネクタ。
【請求項１６】
請求項１５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記入れ子肩は、半径方向に内方に傾斜した第１切頭円錐面として構成してあり；および
上記遠位ヘッドは、上記弁栓を上記ハウジング内で遠位にバイアスするとき、この第１切頭円錐面と封止するように係合するように構成した、対応する半径方向に内方に傾斜した第２切頭円錐面が作ってあるコネクタ。
【請求項１７】
請求項１５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記環状内面が遠位にテーパが付いているコネクタ。
【請求項１８】
請求項１５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
環状内面が直線壁であり；および
上記遠位ヘッドは、上記ヘッドを上記内面から離し且つそれらの間に流路を形成するために、縦の、離間した、半径方向に外方に伸びるリブが構成してあるコネクタ。
【請求項１９】
請求項１５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記弁栓が一体構造に作ってあるコネクタ。
【請求項２０】
請求項１９の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記弁栓が剛性熱可塑性樹脂で作ってあるコネクタ。
【請求項２１】
請求項１５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記心棒が剛性熱可塑性樹脂で作ってあり；および
上記遠位ヘッドが上記心棒上に弾性材料で作ってあるコネクタ。
【請求項２２】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記ハウジングは、実質的に互いに対向する二つの作動開口が作ってあり；および
上記弁栓は、上記弁栓を上記ハウジング内に摺動可能に受けるとき、これら二つの作動開口と整列し且つ少なくとも部分的にそれらを伸びるように構成した二つの作動アームが作ってあるコネクタ。
【請求項２３】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記弁栓は、その近位端に上記心棒と上記作動アームを相互結合するベースが作ってあり、上記心棒は、上記弁栓を上記雄本体内で近位にシフトするとき、このベースを上記近位ハウジング壁から離してこのベースと上記近位ハウジング壁の間に少なくとも一つの流れ開口を作るように十分な長さを有するコネクタ。
【請求項２４】
請求項２３の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記ベースは、少なくとも一つのバー端を有し且つ上記心棒に垂直な平面のバーを形成し；および
上記作動アームは、上記作動開口を通って上記空洞の中へ遠位に突出し且つ上記雌ルーアーコネクタを上記雄ルーアーコネクタに結合して上記弁栓を近位にシフトするとき、その中を直線的に並進するように、このバー端に上記心棒と平行に作ってあるコネクタ。
【請求項２５】
請求項１５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記心棒は、上記流路直径より小さい心棒直径を定める環状外面を有し、それで上記雌ルーアーコネクタを上記雄ルーアーコネクタに結合して上記弁栓を近位にシフトするとき、上記環状内面と上記環状外面の間に上記心棒周りの流れを可能にするコネクタ。
【請求項２６】
請求項２５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記弁栓は、その近位端に上記心棒と上記作動アームを相互結合するベースが作ってあり；および
上記心棒は、このベースと上記近位ハウジング壁の間にそこを通る流体流れを可能にするために少なくとも一つの流れ開口を作るように上記弁栓を近位にシフトするとき、このベースを上記近位ハウジング壁から離すに十分な長さを有するように作ってあるコネクタ。
【請求項２７】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記弁栓は、上記雌ルーアーコネクタを上記雄ルーアーコネクタに結合して上記弁栓を近位にシフトするとき、その周りの流体流れを可能にするように近位に少なくとも一つの流れ開口が作ってあるコネクタ。
【請求項２８】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記エラストマー装置が上記作動開口内に上記作動アーム周りに接着したエラストマー封止材料であるコネクタ。
【請求項２９】
請求項２８の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記エラストマー封止材料が紫外線硬化アクリルであるコネクタ。
【請求項３０】
請求項２８の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記作動開口は、作動開口内径を定める半径方向に内方に突出する環状フランジが作ってあり；および
上記エラストマー装置は、上記エラストマー装置を上記作動開口内に繋留するようにこのフランジを被包するコネクタ。
【請求項３１】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記環状雄本体の外部断面が近位空洞内径を形成し；
上記カフは、近位空洞外径を定める内面を有し；
横空洞寸法がこの空洞外径とこの空洞内径の差によって決り、この横空洞寸法は、フランジを形成するように作動開口内径より大きいコネクタ。
【請求項３２】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記管状胴は、近位外ねじ部が作ってあり；および
上記カフは、上記雌ルーアーコネクタを上記雄ルーアーコネクタに結合するために上記管状胴を上記空洞内に受けるとき、この外ねじ部とねじ係合するように構成した内ねじが作ってあるコネクタ。
【請求項３３】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、従来のルーアーコネクタが上記ハウジング上にそれから近位に突出するように取付けてあり且つ上記流路と流体連通しているコネクタ。
【請求項３４】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、採血装置が上記ハウジング上にそれから近位に突出するように取付けてあり且つ上記流路と流体連通しているコネクタ。
【請求項３５】
請求項１４の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記作動アームが遠位に向いたアーム突当て面で遠位に終り；並びに
上記管状胴が近位に向いた胴突当て面で近位に終り、上記作動アームおよび上記管状胴は、上記管状胴が上記空洞内を近位に進むとき、このアーム突当て面がこの胴突当て面に接触するように構成してあり、それによって上記管状胴の更なる近位前進が上記弁栓を近位に効果的にシフトするコネクタ。
【請求項３６】
請求項３５の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて、上記雄本体および上記弁栓は、上記弁栓を近位にシフトするために上記管状胴が上記作動アームに接触するとき、上記雄本体の上記外部断面が上記管状胴の上記内部断面と封止係合するように構成してあり、それによって上記雌ルーアーコネクタは、上記流路が開く前に上記雄ルーアーコネクタと効果的に封止するように結合するコネクタ。
【請求項３７】
請求項３６の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記雌ルーアーコネクタは、上記管状胴内に自動封止ピストンが構成してあり；および
上記雄本体および上記弁栓は、更に上記雄本体がこの自動封止ピストンを作動して、上記流路を開くために上記弁栓を近位にシフトする前に、上記雌ルーアーコネクタを通る流れを可能にするように構成してあるコネクタ。
【請求項３８】
所定の内部断面の管状胴を構成した雌ルーアーコネクタに結合するための自動封止雄ルーアーコネクタであって：
中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングで、この雄本体は、この管状胴のこの内部断面と封止係合するように構成した外部断面および遠位に中央流路開口に終る内部縦流路が作ってあり、この流路と中央流路開口の間の移行部が切頭円錐入れ子面を形成し、この近位ハウジング壁は、少なくとも一つの作動開口が作ってあるハウジング；
このハウジング内に摺動可能に受けられた弁栓で、この流路を閉じるためにこの切頭円錐入れ子面に対して選択的に封止するための切頭円錐封止面が作ってある遠位ヘッドを構成した中央心棒を有し、更にこの作動開口を通ってこの空洞の中へ遠位に伸びるように作った少なくとも一つの近位作動アームを構成する弁栓；並びに
この弁栓をこのハウジング内の適所に固定し且つこの遠位ヘッドにこの流路を密閉させるためこの弁栓を遠位に効果的にバイアスするためにこの作動開口内にこの作動アーム周りに封止するように構成したエラストマー装置で、この流路を開け且つこの雄ルーアーコネクタを通る流体流れを可能にするためにこの管状胴がこの作動アームと係合すると、この弁栓を近位にシフトさせるためにこの管状胴のこの空洞内への受容に反応するエラストマー装置を含むコネクタ。
【請求項３９】
所定の内部断面の管状胴を構成した雌ルーアーコネクタに結合するための自動封止雄ルーアーコネクタであって：
中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングで、この雄本体は、基準流路直径を定める環状内面を有する内部縦流路が作ってあり、この雄本体は、更にこの管状胴のこの内部断面と封止係合するように構成した外部断面が作ってあり、この近位ハウジング壁は、少なくとも一つの作動開口が作ってあるハウジング；
このハウジング内に摺動可能に受けられた弁栓で、この弁栓は、中央心棒および、この近位ハウジング壁から離してその間に少なくとも一つの流れ開口を作るように構成したベースによって近位に相互連結された少なくとも一つの近位作動アームを有し、この心棒は、この流路を選択的に封止するための遠位ヘッドおよび、この心棒周りおよびこの流れ開口を通る流れを選択的に可能にするように、この流路直径より小さい心棒直径を定める環状外面が構成してあり、この近位作動アームは、この作動開口を通ってこの空洞の中へ遠位に伸びるように作ってある弁栓；並びに
この弁栓をこのハウジング内の適所に固定し且つこの遠位ヘッドにこの流路を密閉させるためこの弁栓を遠位に効果的にバイアスするためにこの作動開口内にこの作動アーム周りに封止するように構成したエラストマー装置で、この流路を開け且つこの雄ルーアーコネクタを通る流体流れを可能にするためにこの管状胴がこの作動アームと係合すると、この弁栓を近位にシフトさせるためにこの管状胴のこの空洞内への受容に反応するエラストマー装置を含むコネクタ。
【請求項４０】
請求項３９の自動封止雄ルーアーコネクタに於いて：
上記作動アームが遠位に向いたアーム突当て面で遠位に終り；並びに
上記管状胴が近位に向いた胴突当て面で近位に終り、上記雄本体および上記弁栓は、上記弁栓を近位にシフトするためにこの胴突当て面がこのアーム突当て面に接触するとき、上記雄本体の上記外部断面が上記管状胴の上記内部断面と封止係合するように構成してあり、それによって上記雌ルーアーコネクタは、上記流路が開く前に上記雄ルーアーコネクタと効果的に封止するように結合するコネクタ。
【請求項４１】
所定の内部断面の管状胴を構成した雌ルーアーコネクタに結合するための自動封止雄ルーアーコネクタであって：
中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングで、この雄本体は、内部縦流路およびこの管状胴のこの内部断面と封止係合するように構成した外部断面が作ってあり、この近位ハウジング壁は、半径方向に内方に突出する環状フランジを構成した少なくとも一つの作動開口が作ってあるハウジング；
このハウジング内に摺動可能に受けられた弁栓で、この流路を選択的に封止するための遠位ヘッドを構成した中央心棒およびこの作動開口を通ってこの空洞の中へ遠位に伸びるように作った少なくとも一つの近位作動アームを有する弁栓；並びに
エラストマー封止材料で作ったエラストマー装置で、この作動開口内に繋留するためこのフランジを被包するようにこの作動開口内にこの作動アーム周りに封止するように接着し、それによってこの弁栓をこのハウジング内の適所に固定しおよびこの遠位ヘッドにこの流路を密閉させるためにこの弁栓を遠位に効果的にバイアスするエラストマー装置であって、この流路を開け且つこの雄ルーアーコネクタを通る流体流れを可能にするためにこの管状胴がこの作動アームと係合すると、この弁栓を近位にシフトさせるためにこの管状胴のこの空洞内への受容に反応するエラストマー装置を含むコネクタ。
【請求項４２】
所定の内部断面の管状胴を構成した雌ルーアーコネクタに結合するための自動封止雄ルーアーコネクタであって：
中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングで、この雄本体は、この管状胴のこの内部断面と封止係合するように構成した外部断面および遠位に中央流路開口に終る内部縦流路が作ってあり、この流路と中央流路開口の間の移行部が入れ子面を形成し、この近位ハウジング壁には少なくとも一つの作動開口が作ってあるハウジング；
この流路を選択的に封止するためにこのハウジング内に摺動可能に受けられた弁手段；並びに
この弁手段をこのハウジング内の適所に固定し且つこの流路を密閉させるためにこの弁手段をこの雄本体内で遠位に効果的にバイアスするためのばね手段で、この流路を開け且つこの雄ルーアーコネクタを通る流体流れを可能にするために、この弁手段を近位にシフトさせるためにこの管状胴のこの空洞内への受容に反応するばね手段を含み、
上記弁手段には、上記流路内を軸方向に並進するための中央心棒および上記流路を閉じるため上記入れ子面に対して選択的に封止するためにこの中央心棒上に取付けた遠位封止手段が作ってあり、流体流れはこの中央心棒と雄本体との間に生じ、更に上記弁手段には上記作動開口を通って上記流路の中の上記中央心棒まで伸びる少なくとも一つの作動手段が構成してあり、この作動手段は、上記流路を開くため上記中央心棒を介して上記遠位封止手段をシフトするよう上記管状胴の上記空洞内への受容に反応する、コネクタ。
【請求項４３】
所定の内部断面の管状胴を構成した雌ルーアーコネクタに結合するための自動封止雄ルーアーコネクタであって：
中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングで、この雄本体は、この管状胴のこの内部断面と封止係合するように構成した外部断面および基準流路直径を定める環状内面を有し遠位に中央流路開口に終る内部縦流路が作ってあり、この流路と中央流路開口の間の移行部が切頭円錐入れ子面を形成し、この近位ハウジング壁は、半径方向に内方に突出する環状フランジを構成した少なくとも一つの作動開口が作ってあるハウジング；
このハウジング内に摺動可能に受けられた弁栓で、この弁栓は、中央心棒および、この近位ハウジング壁から離してその間に少なくとも一つの流れ開口を作るように構成したベースによって近位に相互連結された少なくとも一つの近位作動アームを有し、この心棒は、この流路を閉じるためにこの切頭円錐入れ子面に対して選択的に封止するための切頭円錐封止面が作ってある遠位ヘッドを構成してあり、この流路を選択的に封止するための遠位ヘッドが構成してあり、この心棒は、更に、この心棒周りおよびこの流れ開口を通る流れを選択的に可能にするように、この流路直径より小さい心棒直径を定める環状外面が構成してあり、この近位作動アームは、この作動開口を通ってこの空洞の中へ遠位に伸びるように作ってある弁栓；並びに
エラストマー封止材料で作ったエラストマー装置で、この作動開口内に繋留するためこのフランジを被包するようにこの作動開口内にこの作動アーム周りに封止するように接着し、それによってこの弁栓をこのハウジング内の適所に固定しおよびこの遠位ヘッドにこの流路を密閉させるためにこの弁栓を遠位に効果的にバイアスするエラストマー装置であって、この流路を開け且つこの雄ルーアーコネクタを通る流体流れを可能にするためにこの管状胴がこの作動アームと係合すると、この弁栓を近位にシフトさせるためにこの管状胴のこの空洞内への受容に反応するエラストマー装置を含むコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には流体の導通に使う医療コネクタに関し、更に具体的には自動封止雄ルーアーコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在この技術で知られ且つ使われている自動封止ルーアーコネクタは、患者の静脈（“ＩＶ”）若しくはガスサンプリング管、薬剤若しくは溶液源、またはその他の医療装置に結合して、このコネクタのシールが全ての流体を、ＩＶ管の場合はこのコネクタの患者の側に、または流体源の場合は流体バッグのようなその他の装置の側に閉込めるように作用するように設計してある。幾つかのコネクタの場合、このコネクタは、患者のＩＶ管、流体源またはその他の装置に結合したままの一端に非封止雄ルーアーコネクタを、および注射器またはその他のそのような装置が係合してもよいこのコネクタの反対の自由端に自動封止雌コネクタを有する。他のコネクタの場合、このコネクタは、別の雄コネクタ端を持たず、その代りにこの管または源の恒久部分である。
【０００３】
使用する際、雄コネクタを有する注射器またはその他の装置をこのコネクタの雌端に結合し、薬物を患者のＩＶ管内に投与するときのように、このコネクタに流体を押込みまたは引出す。この注射器またはその他の装置は、自動封止雌コネクタと係合して、雄ルーアーの中央ボスを雌ルーアーのシール膜に接触させ、この膜に作ってあるスリットを開き、このコネクタを通る流路を創るように、雄ルーアーコネクタが構成してある。必要な流体を投与または回収してから、注射器を除去し、および針なしコネクタのシール膜にあるスリットを閉じ、投与したばかりの薬剤を含む全ての体液をこのコネクタの患者側に閉込める。
【０００４】
従って、体液をこの自動封止ルーアーコネクタ内に患者の方へ且つ介護人から離して密封し、体液の漏れを防ぎ並びに患者および介護人の両方を起こりうる危険な汚染から護る。しかし、この注射器の自由端およびその中に残る何らかの残留流体は、密封されておらず、露出している。この技術で知られている自動封止、針なしコネクタは、注射器内の全ての残留流体を閉込めるためにこの注射器に取付けられたままであるというよりは、むしろ残留流体を全てそこに閉込めるためにこの目的または源コネクタに留まる。
【０００５】
これらの先行技術の自動封止、針なしルーアーコネクタは、一般的に、患者のインタフェース等に留まり且つ流体を投与または抽出するために注射器またはその他のそのような装置の結合を可能にする、密封、針なし結合を提供するというそれらの意図する目的を十分に果すが、これらのコネクタは、使用前および使用後に注射器それ自体に留まって密閉するようには設計してなく且つそのような目的に使わないことは明白である。更に、この機能は、典型的薬剤投与用途では必ずしも要求とされないが、注射器から投与またはそれに引込む流体それ自体を常に密封しなければならず且つ介護人または患者のそのような流体への露出を防ぎ、または少なくとも最小にしなければならない他の用途がある。このため、別の自動封止、針なしルーアーコネクタ設計が必要である。
【０００６】
特に、放射性同位元素を患者に投与する核医学の領域では、介護人および患者の両方の安全のために同位元素への露出を最少限にすることが重大である。それでも、この技術で知られ且つ使われている既存のコネクタでは、同位元素を投与前にまだバイアル瓶またはその他の容器の中にある間に密封しおよび、上に議論したように、投与後は典型的自動封止、針なしコネクタによって患者側に密封するかも知れないが、同位元素を投与中にその容器から患者へ移すために使う注射器その他の装置は、密封されておらず、同位元素への露出を可能にする。
【０００７】
同様に、患者から血液を採取する際、この技術で知られ且つ使われている典型的採血装置は、一端に、患者のＩＶ管の従来の雌ルーアーコネクタに取付けるための密封されていない雄ルーアーコネクタを有する。この装置の反対端に、弾性スリーブを有し、細長い管状シールドで囲まれた針が配置してある。使用する際、この採血装置の雄ルーアーコネクタをＩＶ管の雌ルーアーコネクタに結合し、それがこれらのコネクタを通って針へ入る血流を始動する。この針を覆うスリーブは、真空採血管をこの採血装置の管状シールドに挿入するまで望ましくない血液の漏れを防ぐ。この採血管は、その自由端に、シールドに挿入すると、針自体はゴム栓または隔膜を貫通してこの管に入りながら、針を覆っている弾性スリーブを押返し、この採血装置を通って真空採血管へ入る血流を可能にする隔膜が作ってある。所望量の血液を採取すると、採取管をこの装置から取除き、この弾性スリーブを針の上に被覆関係に拡がり戻させ、再び、血液が患者からこれらのコネクタを通って更に流れるのを防ぐ。それで、採血装置は、ＩＶ管に結合したままで、それによってそこに残るあらゆる残留血液を密封する。
【０００８】
しかし、例えば、上に議論したように薬剤をこのコネクタから投与すべきときのように、ある点でこの採血装置をＩＶ管雌コネクタから除去するのが望ましくなりそうである。この場合、従来の採血装置の雄ルーアーコネクタ端は、自動封止でないので、この装置を外したとき、装置内の残留血液は、この雄ルーアー端で介護人その他に露出されるだろう。更に、真空採血管を採血装置に結合したままにできること、または採血管がこの装置に恒久的に取付けてさえあることが望ましく、その場合は、必要な量の血液を採取した後、この採血装置の雄ルーアーコネクタ端を患者のＩＶ管の雌ルーアーコネクタから外さなければならない、この技術で知られる他の採血用途がある。再び、典型的採血装置で、これは、この採血装置の雄ルーアーが密封されておらず、取外しが介護人をこの装置内に残る血液に曝すかも知れないので、介護人に危険をもたらす。
【０００９】
その上更なる例は、ある薬剤が患者の循環系に留まるとき大きな有益効果を有するが、けれども患者の皮膚またはその他の組織には有害である、腫瘍学の領域にある。そのような薬剤は、害されるかも知れない組織に達しないように慎重に管理しなければならない。そのような薬剤を一つの容器から他へまたは患者の流体管へ移すことは、シールがなければ危険なことがある。
【００１０】
従って、当業者は、注射器若しくはその他のそのような装置に結合でき、または雌コネクタに結合する前および後に中の残留流体を密封するために採血装置に作った自動封止雄コネクタの必要性を認識している。本発明は、この要求およびその他を満たす。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
簡単におよび一般的に言えば、本発明は、コネクタであって、近位端および遠位端を有し、この遠位端に流路開口およびこの流路開口に接続した内部流路を備える雄コネクタ本体、この雄コネクタ本体内にこの内部流路に配置した弁要素で、この弁要素が流体流れを防ぐためにこの流路開口を密閉する流れ停止位置とこの弁要素をこの流路開口から外しそれによってこの開口を通る流れを可能にする流れ位置との間を動き得る弁要素、並びにこの雄コネクタ本体の外にこの雄コネクタ本体の近位端に近接して配置し、およびこの弁要素のこの流れ位置への運動を制御するためにこの近位端の方へ動き得且つこの弁要素のこの流れ停止位置への運動を制御するためにこの遠位端の方へ動き得る弁要素制御装置を含むコネクタを対象とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
更に詳しい態様で、この弁要素は、流路開口を雄コネクタ本体内部の内部流路から密閉する。このコネクタは、更に、雄コネクタ本体の外にありおよびこの雄コネクタ本体の近位端で外方に突出するベースを含み、この弁要素制御装置がこのベースを通ってこの遠位端の方へ伸びる。このコネクタは、更に、この弁要素をこの流れ停止位置へ制御するためにこの弁要素制御装置をバイアスするようにこのベースに配置したバイアス装置を含む。更に、このバイアス装置は、この弁要素を流れ停止位置へ動くように制御するためにこの弁要素制御装置にバイアス力を与えるように配置したばねを含む。更に詳しくは、このバイアス装置は、このベースとこの弁要素制御装置の両方に結合したエラストマー材料を含む。このバイアス装置のエラストマー材料は、このベースを通る流体流れを防ぐためにこのベースのこの弁要素制御装置が貫通するところも封止する。
【００１３】
他の態様で、このコネクタは、更に、この弁要素を流れ停止位置へバイアスするように配置したバイアス装置を含む。このコネクタは、更に、雄コネクタ本体の周りに位置するカフを含み、このカフは、内ねじを有し、それでこのねじによって雌コネクタをこの雄コネクタ本体とねじ係合させ、それによって係合状態に保持する。
【００１４】
その上更なる詳細な態様で、このコネクタは、更に、雄コネクタ本体の近位端に配置した第２コネクタを含み、この第２コネクタは、流体が雄コネクタ本体と第２コネクタの間を流れられるようにこの雄コネクタ本体内部流路に接続した第２コネクタ内部流路を有する。この第２コネクタは、雄コネクタ本体の近位端に配置した雌コネクタを含み、この雌コネクタは、流体がこの雄コネクタ本体とこの雌コネクタの間を流れられるようにこの雄コネクタ本体内部流路に接続した雌コネクタ内部流路を有する。
更に詳しくは、この雄コネクタ本体が外雄ルーアーテーパ型形状を有する。この雌コネクタ本体は、内雌ルーアーテーパ型形状を有する。
【００１５】
更に他の態様で、この発明は、患者のＩＶ管またはその他のそのような医療装置の雌ルーアーコネクタへの針なし結合のための自動封止雄ルーアーコネクタを対象とする。この雄ルーアーコネクタは、中央の遠位に突出する管状雄本体およびこの管状胴を受けるために構成した遠位に開く空洞を作るように近位ハウジング壁に沿ってこの雄本体と相互結合した外カフを有するハウジングを含む。この雄本体は、内腔または内部流路が作ってあり、その中に弁栓が摺動可能に設置してある。この弁栓は、一般的にこのコネクタを通る流体流れを選択的に阻止するようにこの流路の遠位端と封止係合するように構成した遠位ヘッドを有する中央縦心棒が作ってある。この弁栓の反対の、近位端に、少なくとも一つの上方に曲った作動アームが、ハウジング壁に作ってある作動開口を通って空洞の中へ遠位に突出するように構成してある。エラストマーの密封装置が、この弁栓をハウジング内の適所に保持し且つこの弁栓を雄本体の内部流路と封止係合するように遠位へバイアスするために、この作動アームの周りの作動開口内に形成してある。
【００１６】
本発明の詳細な態様で、この管状雄本体を通る内部流路は、遠位に中央流路開口を形成する近位に向いた入れ子肩に終る環状内面が作ってある。この弁栓の遠位ヘッドは、この肩と面対面封止接触で係合するように構成した、遠位に向いた面が作ってある。
【００１７】
更に詳しい態様で、この入れ子肩は、半径方向に内方に傾斜した切頭円錐面として構成してあり、このヘッドの遠位に向いた面は、対応する切頭円錐面として構成してある。
【００１８】
別の更に詳しい態様で、この流路の環状内面は、遠位向きにテーパが付いている。それで、この弁栓の遠位ヘッドは、この遠位ヘッドを流路の遠位端から外すために弁栓を近位にシフトするとき、このヘッドと流路内面の間に隙間を与えるように構成した、全体として直線壁の内面が作ってある。
【００１９】
関連する更に詳しい態様で、この流路の内面は、実質的に直線壁であり、この遠位ヘッドは、このヘッドをこの流路の内面から離し且つそれらの間に流路を形成するために、縦の、離間したリブが作ってある。
【００２０】
本発明の別の更に詳しい態様で、この弁栓は、その近位端にこの心棒と作動アームを相互結合するベースが作ってあり、この栓は、この栓をハウジング内に摺動可能に受けるとき、作動アームがそこで作動開口を通って実質的にこの心棒と平行に遠位に突出するように構成してある。
【００２１】
更に詳しい態様で、この弁栓心棒は、上記弁栓を上記雄本体内で近位にシフトするとき、このベースを上記ハウジング壁から離してこのベースと上記ハウジング壁の間に少なくとも一つの流れ開口を作るように十分な長さを有する。
【００２２】
別の更に詳しい態様で、この雄ルーアーコネクタは、ハウジングベースに二つの実質的に対向する作動開口が構成してあり、およびこの弁栓は、二つの対応する作動アームが構成してある。この様にして、弁栓の近位端に作ってあるベースは、この心棒の近位端から反対方向に対称的に伸びて対向するバー端を作るように配置した細長いバーとして構成してあり、そのバー端からそれぞれの作動アームが作動開口を通って空洞の中へ遠位に突出する。
その上別の更に詳しい態様で、この弁栓は、剛性熱可塑性材料から単一、一体構造として作ってもよい。
【００２３】
関連する更に詳しい態様で、この弁栓は、剛性熱可塑性樹脂で作った心棒および弾性材料で作り且つこの心棒の遠位端に取付けるように構成したヘッドから作ってもよい。
本発明の雄ルーアーコネクタの別の詳しい態様で、このエラストマー装置は、作動開口内に作動アーム周りに接着したエラストマー封止材料である。
更に詳しい態様で、このエラストマー材料は、紫外線硬化アクリルである。
【００２４】
その上更に詳しい態様で、このハウジングの近位壁にある作動開口は、半径方向に内方に突出する環状フランジが作ってあり、それでこのエラストマー装置は、それを作動開口内に繋留するようにこのフランジを作動開口内に閉込めるとき、それを被包し、それによってエラストマー装置に作動アームと封止するように弾力的に係合させ、および本発明の雄ルーアーコネクタ上に挿入する雌ルーアーコネクタの近位運動で作動アームを作動するように近位にシフトさせ、今度は、弁栓を近位にシフトさせて流路を開く。
【００２５】
本発明の別の詳しい態様で、この雄本体を囲むハウジングカフは、この結合を確保し且つ不用意な離脱を防ぐように、雌ルーアーコネクタに作った外ねじ部とねじ係合するための内ねじが構成してある。
【００２６】
本発明の別の態様で、従来の雌ルーアーコネクタが雄ルーアーコネクタの近位端に構成してあり、それで近位雌ルーアーコネクタを注射器の遠位端にねじ係合することによって典型的な様式で自動封止雄ルーアーコネクタを注射器に取付けることができる。別の態様では、典型的な刺通可能隔膜付き真空採血バイアルに適合するように、採血装置が雄ルーアーコネクタの近位端に作ってある。そのように構成した雄ルーアーコネクタで、遠位にバイアスした内部弁栓は、その休止、遠位位置に留まり、この流路を密閉し、このコネクタおよびそれに近位に結合した装置からのあらゆる流体の望ましくない漏れを防ぐ。次に、この遠位雄ルーアーコネクタを患者のＩＶインタフェースの雌ルーアーコネクタに結合するとき、弁栓の作動アームは、弁栓を近位にシフトするためにこの雌ルーアーコネクタの近位端と係合し、それによってこの弁栓を流路の遠位端から外し、このコネクタを通る流体流れを可能にする。
【００２７】
更に詳しい態様で、この雄本体および弁栓は、弁栓を近位にシフトするために雌ルーアーコネクタの管状胴が弁栓の作動アームと接触すると、雄本体の外部断面流路がこの胴の内部断面と封止係合するように構成してあり、それでこの流路を開く前にこの雌ルーアーコネクタを雄ルーアーコネクタと効果的に封止するように結合させる。
【００２８】
関連する更に詳しい態様で、この雌ルーアーコネクタに自動封止内部ピストンが構成してあれば、この雄本体および弁栓は、協同してこのピストンを作動し、この雄・雌コネクタがそれらそれぞれのテーパ付き面に沿って封止係合した後であるが、この雄コネクタを通る流路を開くための雌コネクタの更なる近位運動で弁栓を近位にシフトする前に、この雌ルーアーコネクタを通る流れを可能にする。
【００２９】
本発明のこれらおよびその他の特徴並びに利点は、例としてこの発明の原理を示す添付の図面と共に検討すれば、以下の好適実施例の詳細な説明から明白となろう。
【実施例】
【００３０】
例示目的で示す図面では、類似の参照番号が幾つかの図面で対応するまたは類似の要素を示し、および図１の簡略化した絵画的図に、注射器２２の遠位端に取付け且つＩＶ管２５から流体を投与または引出すために患者のＩＶインタフェース２４に配置した雌コネクタ２６の近位端に作用するように結合した自動封止雄コネクタまたは取付け具２０を有するコネクタ１９が示してある。ここで、および全体に亘り、“遠位の”とは、患者に向う方向を指し、“近位の”とは、患者から離れる方向、または注射器若しくはその他の採取若しくは分配装置に向う方向を指すことに注目すべきである。
【００３１】
図２を参照すると、この場合は、雄ルーアーコネクタである、自動封止雄コネクタ２０を有する図１のコネクタの実施例の、一部断面での、透視図が示してある。この雄ルーアーコネクタは、中央の遠位に突出する管状の雄本体４２、および図３に示すコネクタ２６のような、雌ルーアーコネクタを受けるように構成した遠位に開く空洞６１を作るようにこの雄本体４２の近位端２７でベース５６によってこの雄本体と相互連結した外カフ５２を有するハウジング４０を含む。
【００３２】
この雄本体は、内部流路または内腔４６が作ってあり、その中に、この実施例では弁栓７０を含む、弁体が摺動可能に設置してある。この弁栓は、一般的に、このコネクタを貫流する流体を選択的に阻止するようにこの雄本体の遠位端にある流路開口２１を形成するこの流路の遠位端と封止係合するように構成した遠位ヘッド７５を有する中央縦心棒７２が作ってある。この弁栓７０の反対の、近位端に、少なくとも一つの上方に曲った作動アーム７８がベース５６に作ってある作動開口５８（図３に示す）を通って空洞６１の中へ遠位に突出するように構成してある。エラストマーの密封装置９０が、この弁栓をこのハウジング内の適所に保持し且つこの弁栓を雄本体の内部流路と封止係合するように遠位へバイアスするために、この作動アームの周りの作動開口内に形成してある。
【００３３】
図２のコネクタ１９実施例の場合、従来の雌ルーアーコネクタ９４が雄本体４２の近位端２７に作ってある。この雌ルーアーコネクタは、ねじ要素１００を含む。しかし、シールド型採血カニューレ装置９５（図１０に示す）のような、多種多様な他のコネクタおよび装置を使ってもよいことを理解すべきである。以下に更に詳しく議論するように、本実施例の自動封止雄ルーアーコネクタ２０を有するコネクタ１９を注射器２２に、この近位雌ルーアーコネクタ９４をこの注射器の雄遠位端にねじ結合することによって典型的な様式で取付けるとき、この遠位雄ルーアーコネクタが雌ルーアーコネクタに結合してない限り、弁栓７０は、その休止、流れ停止、遠位位置に留まり、その位置でそれはこの流路を密閉し、コネクタ１９とそれを取付ける注射器（図１）内の流体の望ましくない漏れを防ぐ。
【００３４】
更に図２を参照すると、弁栓７０の近位端から遠位に突出する作動アーム７８は、このアームの遠位端７９が露出するようにエラストマーの密封装置９０を超えて雌ルーアーコネクタ受け空洞６１の中へ伸びるように示してある。雌ルーアーコネクタ２６（例えば、図３に示すもの）を雄本体４２上に挿入し、近位に（近位方向に）進めると、この雌コネクタの近位端がこのアームの遠位端７９と接触するようになることが分るだろう。次に、雄コネクタ上へ完全に収るためのこの雌コネクタの更なる近位運動は、今度は、この弁栓をこの作動アームの雌コネクタとの係合によって近位にシフトするだろう。以下に詳しく説明するように、この弁栓のエラストマー装置のバイアス力に抗する近位運動は、この弁栓の遠位ヘッドを流路４６の遠位端または流路開口２１から外す役に立つ。図示するように、弁栓心棒７２は、この流路内腔に比べて細いので、一旦この雄および雌コネクタを結合し、弁栓が近位にシフトしてこのヘッドを外し、この流路開口を開くと、流体は、この心棒の周りをこれらのコネクタを通って流れることができる。この様にして、自動封止雄ルーアーコネクタ２０は、雌コネクタ等から切離されると閉じ、そこを貫流する流れを阻止し、一方結合中それは、流れ位置へ開き、流れを可能にする。当業者には、この雄ルーアーコネクタがこの様に自動封止と雌ルーアーコネクタへの針なし結合が可能の両方であるように構成してあり、それによって介護人と患者の両方を使用前、中および後に危険な相互汚染から保護することが分るだろう。
【００３５】
さて、図３を参照すると、図２に示すコネクタ１９の自動封止雄ルーアーコネクタ２０の実施例が部分断面図で示してある。この図に最も良く示すように、弁栓７０の中央縦心棒７２は、流路４６内に実質的に同心に位置し、且つ水平バー８３を形成するリンク装置８２で近位に終り、そのバーの上には一つ以上の作動アーム７８がそれぞれの対向するバー端８４に取付けてある。それで、この弁栓の断面は、一般的に逆さにした大文字“Ｔ”である。そこでこの弁栓は、このリンク装置の対向する端からこの心棒と平行に伸びおよびベース５６に作ってある二つの対応する作動孔５８と整列し且つそれらを通って遠位に突出するように構成した二つの実質的に対向する作動アームが作ってあってもよい。この様にして、雌ルーアーコネクタ２６を雄ルーアーコネクタの上に挿入するとき、以下に更に詳しく説明するように、この弁栓を近位にシフトするのに役立つ力は、この弁栓、特に、それぞれの作動開口内の各作動アームが滑らかな、線形並進をするように、実質的に対称であり且つバランスしている。
【００３６】
各作動開口５８は、エラストマーの装置９０が嵌まる、半径方向に内方に突出する環状フランジ５９によって形成してもよい。この実施例で、フランジは、本質的にこの作動開口内径を、ハウジングカフ５２の基準内径と雄本体４２の近位端の外径の間の差として形成した、遠位に向く空洞６１（図２）の閉端の横寸法より小さく構成することによって作ってある。各作動開口の周りにそのようなフランジを設けることによって、このエラストマーの密封装置は、この装置を作動開口内に効果的に繋留するために、それが作動アームの周りを封止するようにフランジを完全に被包するように構成できることが分るだろう。そうする際、このエラストマー装置は、弁栓７０をハウジング４０に結合する役割をして、このハウジング壁の作動開口の作動アーム周りを密封し、この弁栓をこの流路内の遠位に収ったままにするバイアスばね力を提供する。この機能を達成するために、このエラストマー装置は、それぞれの作動アームが所定の位置にある間に各作動開口内に被着した、ロックタイト（登録商標）３１０３紫外線硬化アクリルのようなエラストマー封止材料９１から成ってもよい。一旦硬化すると、このエラストマー材料は、接着強度が高いが、雄ルーアーコネクタの使用中にこの弁栓の一時的近位変位に対応するように、かなりの伸びを許容する。それは、弁栓を図３に示す流れ停止位置へ引寄せ戻すばねとしても作用する。
【００３７】
図３を続けて参照すると、管状雄本体４２を通して作った流路４６が、この実施例の雄ルーアーコネクタ２０に、中央流路開口４８を形成し且つ弁座として作用するように、遠位が半径方向に内方に、近位に向いた入れ子肩４９に終る、遠位にテーパの付いた管状内面４７を有するように示す。それで、弁栓７０の遠位ヘッド７５は、この弁栓をエラストマー装置９０のようなバイアス装置によってこの肩と無理に接触させるとき、面対面封止を達成するようにこの肩に着座するように構成してある。図３にはっきり示すように、この弁栓の心棒は、この弁を開いたとき、流体がこの心棒の周りを流れられる環状スペースを作るように、外径がこの流路の基準内径より小さく構成してある。この心棒は、更に、このエラストマー装置が作動開口の環状フランジ５９の周りに完全に着座してこの流路を通るベース８２の周りに流体の流れを可能にするための隙間を与えるために、この弁栓のベース８２をハウジング壁５６の近位に向いた面から離して置くに十分な長さを有するように作ってある。
【００３８】
当業者には、図２および図３に示すハウジング４０の構成が射出成形製造工程にうってつけであり、それでこのハウジングを比較的簡単な、単一コア引抜きの両半分金型キャビティで作ることができることが分るだろう。このハウジングの設計は、特に射出成形に適しているので、それをポリウレタン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＶＣ、ＡＢＳ、アクリルおよびＫ樹脂のような、多種多様なプラスチック材料で作ることができる。同様に、弁栓７０もこの技術で知られ且つ実施されている従来の射出成形工程を使って都合よく製作され、それでやはり多種多様なプラスチックで作ることができる。それで、この雄ルーアーコネクタは、可動部品がほんの僅かで容易に製造できる。１対の対向するそれぞれの作動開口５８およびアーム７８を有するハウジングおよび弁栓の特定の構成を図示し且つ説明したが、ハウジングの周りに間隔を置いた作動開口およびアームの数の増加または開口およびアームの種々の断面構成のような、種々の他の構成を、本発明の範囲から逸脱することなく使えるかも知れないことが分るだろう。
【００３９】
更に図３を参照すると、この雄コネクタ本体の近位端に配置し且つこの雄ルーアーコネクタのハウジング４０から近位に伸びる、従来の雌ルーアーコネクタ９４が、遠位端をこのハウジングの近位端内に圧入した別の部品としての実施例で示してある。当業者には、この雌ルーアーコネクタは、このハウジングおよび弁栓７０同様、射出成形工程によって作り、続いて、プレス嵌め若しくは締り嵌め、溶剤接着、または超音波溶接を含む、現在この技術で分っているまたは後に開発する多種多様な組立技術を使ってハウジングに設置してもよいことが分るだろう。図示するように、このハウジングは、例えば、使用中、この雄ルーアーコネクタを患者のＩＶインタフェース雌コネクタ２６に結合するとき、この弁栓を近位に並進させるために、この雌ルーアーコネクタの遠位端とこの弁栓のベース８２の間に十分なスペースを残しながら、この雌ルーアーコネクタまたは他の医療装置を近位に設置できるように、ハウジング壁５６の近位に十分な長さがある。関連して、雌ルーアーコネクタ９４の遠位端３６は、このハウジング内に雌ルーアーコネクタ９４と弁栓のベース８２の間に設置したとき、弁栓ヘッド７５と流路遠位肩４９の間の封止を維持しようとするバイアスを維持するようにこの弁栓を遠位にバイアスするためにエラストマーの装置９０と協同するかも知れない圧縮ばね等を支持するように構成してもよいことが分るだろう。
【００４０】
雄ルーアーコネクタ２０の遠位端に隣接して示す、患者のＩＶインタフェース２４（図１）の雌ルーアーコネクタ２６は、一般的に、医療コネクタ用ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ標準５９４．１に従って作った、遠位にテーパの付いた内面３０を有する管状胴２８が構成してある。この内面は、遠位方向に大径から小径へ内方にテーパが付いている。自動封止ピストン３４をこの胴内に設置し、そのピストンは、雄ルーアーコネクタを挿入すると、このピストンの圧縮に反応して選択的に開閉できる開口３５を有してこの開口を開き、流体がこの雌ルーアーコネクタを貫流できるようにしてもよい。図４および図５に関して以下に更に完全に議論するように、自動封止雄ルーアーコネクタ２０の雄本体４２は、遠位方向に大径から小径へ先細りになる遠位にテーパの付いた外面４４が作ってあり、それは、雌ルーアーコネクタと結合すると、この雌コネクタのテーパ付き内面を封止するように係合する構成になっている。
【００４１】
次に、図４を参照すると、上に雌ルーアーコネクタ２６を一部挿入した自動封止雄ルーアーコネクタ２０の部分断面図が示してある。このコネクタ１９の弁要素７５は、流れ停止位置に留まっている。具体的言うと、この雌ルーアーコネクタの管状胴２８は、近位に向いた胴突当て面２９がそれぞれの作動アーム７８の遠位端７９と丁度接触するようになるまで、空洞６１内をこの雄本体４２上へ近位に進んでいる。この位置で、この雌ルーアーコネクタは、まだ弁栓７０をまだ近位にシフトしていず、それで遠位ヘッド７５は、作動開口５８内に弁栓の作動アームの周りに取付けたエラストマー装置９０のバイアス力のために流路４６内に封止係合したままである。しかし、この管状雄本体は、この雄本体の外面４４とこの胴の内面３０の間にテーパ対テーパ面封止を形成し始めるにこの雌ルーアーコネクタ内を十分な距離通過している。更に、この位置で、この雄本体の遠位端のこの胴内への移動が自動封止ピストン３４を圧縮し、それによって開口３５を開く役に立っている。従って、当業者には、この雄ルーアーコネクタは、自動封止雌ルーアーコネクタと部分結合すると、二つのコネクタがそれらの対応する遠位にテーパの付いた面に沿って封止し始めおよびこの自動封止ピストンは、この雄ルーアーコネクタを貫流する何らかの流体が許容される前に作動するように構成してあることが分るだろう。従って、本発明による雄ルーアーコネクタは、自動封止雌ルーアーコネクタへの安全且つ効果的な針なし結合を、本質的にこの雌ルーアーコネクタを、この雌ルーアーコネクタの更なる近位運動によって雄ルーアーコネクタが作動する前に作動させることによって、流体漏れの危険最小でもたらす。
【００４２】
さて、図５を参照すると、この自動封止雄ルーアーコネクタ２０の上に完全に挿入した雌ルーアーコネクタ２６の部分断面図が示してある。それで、近位に向いた胴突当て面２９が作動アーム７８の遠位に向いた端７９と係合することによって、弁栓７０がエラストマーの密封装置９０のバイアス力に抗するこの雌ルーアーコネクタの更なる近位運動で近位にシフトし、遠位ヘッド７５を肩４９から外して流路４６を通る流れを可能にし、それによって今度はこの雄ルーアーコネクタを作動させる。この弁要素は、この様にして流れ位置にある。図示するように、この密封装置を包含するエラストマー材料９１は、この弁栓全体の近位運動で近位に伸びるので、作動アームと作動開口５８の両方に結合したままである。当業者には、紫外線硬化アクリル等のエラストマー材料としての結合強度は、それだけでこの雌ルーアーコネクタの近位運動によって加えられる力に抗するに十分かも知れないが、各作動開口の周りに作った半径方向に内方のフランジ５９が上にこのエラストマー装置を繋留できる座を提供し、それによってこの装置の強度および負荷を受けても作動開口内に作動アームの周りに設置されたままにするその性能を向上することが分るだろう。
【００４３】
図５を続けて参照して、雌ルーアーコネクタ２６の自動封止ピストン３４と雄ルーアーコネクタ２０の弁栓７０の両方が作動すると、流体流路が今度は両コネクタを通してできる。それで、流れ矢印８８によって示すように、雄ルーアーコネクタを注射器２２（図１）に取付け、次に流体を引込むように患者のＩＶインタフェース２４に結合する実施例では、流体は、雌ルーアーコネクタのピストン３４、その開口３５、この流路４６の遠位端にある中央流路開口４８を貫流し、弁栓の遠位ヘッド７５および心棒７２の周りを迂回することによってこの流路それ自体を通り、この流路開口の近位端を出て、弁栓のベース８２と近位ハウジング壁５６の間のスペースによってできた流れ開口８６を通り、および近位雌ルーアーコネクタ９４を通り注射器２２（図１）の中へ流れる。もし、薬剤またはその他の流体をこの注射器から患者のＩＶ管２５（図１）の中へ投与するなら、同じ流路を逆に辿るだろう。どちらの場合も、一旦所望量の流体を注射器に引込みまたは注射器から投与すると、この雌ルーアーコネクタを雄ルーアーコネクタから単純に外してもよく、それによってそれぞれの自動封止装置が逆順に再封止するだろう。即ち、雌ルーアーコネクタを雄ルーアーコネクタから遠位に引抜くと、弁栓が最初この雌ルーアーコネクタが図４に示す位置に達したときに、エラストマー装置９０が加えるバイアス力の下で再封止するだろう。この雌ルーアーコネクタの更なる遠位運動がこの近位に向いた胴突当て面２９を作動アーム７８の遠位端７９から完全に外し、開口３５を再び効果的に閉じて、自動封止ピストン３４が図３に示すその休止位置に達するまでそれを伸張し続けさせるだろう。それぞれのコネクタの外面と内面の間のテーパ対テーパ係合が失われる前に弁栓に雌ルーアーコネクタを再封止させることによって、注射器のあらゆる残留流体をこの弁栓によって効果的に注射器側に閉込め、それによって望ましくない流体漏れおよび介護人および患者への露出および相互汚染の危険を防ぐことが分るだろう。更に、この雄ルーアーコネクタは、全ての係合面が露出していて、この装置を雌コネクタから外すと容易にアクセスできるので、拭き易く且つ清潔に保ち易いことが分るだろう。作動アーム７８、並びにそれらのリンク装置８２および８３は、このように、これらのアームを雄コネクタ本体の外にこの雄コネクタ本体の近位端に隣接して、この弁要素の流れ位置への運動を制御するために近位端の方へ可動であり、且つこの弁要素の流れ停止位置への運動を制御するために遠位端の方へ可動であるように配置して、弁要素制御装置を形成する。
【００４４】
図３ないし図５を参照して、雌ルーアーコネクタ２６は、その管状胴２８の近位端に、この技術で知られているような外ねじ要素または突起３２を作ってもよいことが分る。従って、雄ルーアーコネクタハウジング４０のカフ５２の内面５３は、この雌ルーアーコネクタの外ねじ部とねじ係合するように構成し、それによってこの雌コネクタを雄コネクタと封止係合に引寄せ且つ固定する内ねじ５４を作ってもよい。当業者には、この雄および雌コネクタのそれぞれの遠位にテーパの付いた面間の面対面締り嵌めが使用中のそれら間の結合を維持するために十分かも知れないことが分るだろうが、この結合を確保するためにこの手段だけによるのは広くは行われず、それで説明し且つ図示するようなコネクタ間のねじ係合の用心のための対策が好ましい。しかし、雄および雌ルーアーコネクタを封止係合に解放可能に固定するためのこの技術で現在知られているおよび後に開発する多数の他の結合手段を本発明の範囲から逸脱することなく使えるかも知れないことを理解すべきである。
【００４５】
さて、図６を参照すると、図２の雄ルーアーコネクタ２０の平面図が見える。透視図、つまり、ハウジング４０の外カフ５２とその内の遠位にテーパの付いた管状雄本体４２の間に作った遠位に向いた空洞６１（図３）の中を本質的に見下ろす透視図から示すように、この雄本体の周りに間隔を置いて配置し、且つこのハウジングの近位壁５６からこの空洞の中へ伸びる、それぞれの対向する作動アーム７８の位置が見られる。再び、本質的に１８０度離れた二つの作動アームを使うことは、本発明の態様に従う種々の可能な配置の一つに過ぎない。
【００４６】
図７に、図２の雄ルーアーコネクタの底面図を、関連要素を図示する際の明確さのために近位に突出する雌ルーアーコネクタ９４（図２）を除去して示す。この図で最も良く分るように、弁栓７０のリンク装置８２は、実質的に直線のバー８３として構成してあり、それは、それぞれのバー端８４を実質的に作動開口５８（図３）の下に配置するようにこの心棒７２の近位端から離れて対向する方向に対称に伸び、それでこれらのバー端から離れて遠位に伸びる作動アーム７８（図３）は、これらの作動開口内を自由に並進できる。やはりこの底面図で見られるように、流路４６は、このベースによって近位は妨害されず、この弁栓が雄本体４２内のどの位置にあっても（図２〜６）このベース周りの流れを可能にし、一方、この流路の遥かな遠位端は、この弁栓の図示する遠位にバイアスした位置で、遠位ヘッド７５によって密封されている。当業者には、この弁栓のハウジング内の組立中に、この栓を図７のように底から挿入し、次にエラストマー装置９０を作動アームを作動開口内に且つその周りに挿入することによって、この遠位ヘッドをこの流路の遠位端に封止するように着座させて、この弁栓をこの弁内の適所に本質的に嵌め込むように固着する。再び、この弁栓を適所に封止するように固着するための手段としてエラストマー材料を図示し且つ説明したが、この変形は、単に一実施例に過ぎないことを理解すべきである。当業者には、ガスケット、Ｏリング等のような、現在分っているまたは後に開発する、互いに対して動く可動部品を封止するための他の装置を本発明の範囲から逸脱することなく使えることが分るだろう。
【００４７】
さて、図８ａ〜図８ｅを参照すると、雄本体４２の流路４６の遠位端の構成並びに上に議論したようにこの流路内を選択的に封止するように対応する弁栓７０の心棒７２および遠位ヘッド７５の構成の種々の実施態様の拡大部分断面図が示してある。これらの実施態様は、例示に過ぎないこと、および多種多様な封止装置が可能であることを理解すべきである。最初に、図８ａを参照すると、図２〜図７に示す雄ルーアーコネクタ２０の例示構成が見られ、その流路は、遠位に半径方向に内方に、近位に向いた入れ子肩４９に終る、遠位にテーパの付いた内面４７を有する。更に具体的には、図示のように、この肩は、近位に向いた第１切頭円錐面５０として構成してもよい。従って、この遠位ヘッドと肩の間に面対面封止をもたらすためには、この第１切頭円錐面に対応するように、この遠位ヘッドに遠位に向いた第２切頭円錐面７６を構成する。やはり図示するように、この弁栓は、単材から一体構造として作ってある。それで、この心棒とヘッドは、それらが係合して従来の雄・雌ルーアーコネクタのテーパ面と大体同じシールを作るように、この心棒がエラストマー装置９０（図２および図３）の出す力をこの遠位ヘッドと流路の封止面に伝えるために必要な機械的保全性を有するように、共に半剛性熱可塑性樹脂から射出成形してもよい。この第２切頭円錐面の近位でこのヘッドは、ほぼ直線壁の環状面７７に移行する。当業者には、この弁栓が、図５で最も良く分るように、使用中近位にシフトするので、これらの直線壁面は、このヘッドと流路内面４７の間により大きな隙間を提供し、それによってこの自動封止雄ルーアーコネクタを作動したとき、このヘッドの周りの流体流れを改善することが分るだろう。
【００４８】
図８ｂを参照すると、心棒７２ａおよびヘッド７５ａが単材で一体構造に作ってないことを除いて、図８ａに非常によく似た雄本体４２および弁栓７０ａが示してある。それと違って、この心棒は、やはり剛性または半剛性材料で作ってあるが、その遠位端に遠位フランジ７３が構成してある。そこでこのヘッドをこの心棒の遠位端の上に遠位フランジ周りにオーバモールドする。この様に、このヘッドを流路４６の遠位端内を封止するように弾力性のある、柔軟な材料で作ってもよいことが分るだろう。このため、このヘッドの材料は、多数の医療級シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、および熱可塑性バルカネートから選んでもよい。この弁栓の遠位ヘッド用にそのような順応性の材料を使えば、この弁栓をエラストマーの密封装置９０（図２および図３）によって遠位にバイアスするときに、このヘッドを僅かに圧縮し、それによってこの雄ルーアーコネクタを外すときまたはそうでなく使用しないときに確実な封止を保証するように、このヘッドをこの流路の遠位端に対して僅かに大きくてもよいことが更に分るだろう。更に、オーバモールドの他に、弾性ヘッドを別の作業でモールドし、および溶剤接着またはスナップ若しくはプレス嵌めのような、この技術で現在知られまたは後に開発する他の組立技術を使って、この弁心棒の上に取付けられることが分るだろう。
【００４９】
今度は図８ｃおよび図８ｄを参照すると、この管状雄本体４２ａの半径方向に内方に伸びる入れ子肩４９ａの代替構成が示してあり、そこではこの肩が一般的に角張った近位に向いた封止面５０ａを作るようにこの本体軸に垂直な環状フランジである。前のように、この環状フランジは、流体が雌ルーアーコネクタ２６（図５）から雄ルーアーコネクタの流路４６ａの中へ選択的に通過できる、中央流路開口４８ａを形成する。図８ｃに、弁栓７０ｂを、垂直心棒７２ａおよび水平遠位ヘッド７５ｂによって作った、全体として“Ｔ”字形の断面を有するように示す。この弁栓の図示するような遠位にバイアスした位置で、遠位に向いたヘッド封止面７６ｂは、面封止を創ってこのコネクタを貫流する流体を阻止するように、この肩の近位に向いた封止面と面対面接触するに至る。次に、この弁が上に説明したように、雌ルーアーコネクタに結合して作動し、この遠位ヘッドが近位にシフトすると、この直線壁側面７７ｂが再びこのヘッドとこの流路の遠位にテーパの付いた内面４７ａの間に流体流れを許容することが分るだろう。
【００５０】
同様に、図８ｄの代替実施例に示すように、遠位ヘッド７５ｃは、弁栓７０ｃを流路４６ａ内で遠位にバイアスするとき、入れ子肩４９ａの近位に向いた封止面５０ａに対して面封止を創るように構成した、実質的に平面の、遠位に向いた封止面７６ｃを形成してもよい。その上、この中央流路開口４８ａ内に効果的に差込んで封止するように、遠位に突出するヘッド栓９８をこのヘッドの遠位に向いた面上に構成してもよい。この様にして、この弁栓ヘッドと流路の遠位端の間に確実な封止を更に実現するために、より多くの面対面係合を設ける。このヘッド栓の遠位端は、このヘッド栓をこの流路開口内に容易に心出しし且つ着座させるために、丸めてもよい。やはり図８ｄに示すように、このヘッドの側面７７ｃは、近位にテーパを付け、または内方に丸みを付けて、この弁が作動したとき、このヘッドとこの流路の内面４７ａの間に更なる隙間を与えてもよい。
【００５１】
図８ｅに、管状雄本体４２ｂの代替構成が示してあり、その流路開口４８ｂは、この流路の中心軸と平行なほぼ直線の壁付き内面４７ｂを有するように作ってある。この流路は、やはり半径方向に内方に突出する、遠位にテーパの付いた入れ子肩４９ｂに終り、中央流路開口４８ｂおよび近位に向いた第１切頭円錐面５０ｂを形成する。この流路の非テーパ付き内面のために、当業者には、先の例示弁栓およびヘッド構成が、雌ルーアーコネクタ２６（図５）に結合してこの弁栓を近位にシフトしたとき、この流路を効果的に開かないことが分るだろう。それで、図８ｅの実施例の遠位ヘッド７５ｄは、一旦このヘッドの遠位端がこの流路の遠位端から外れると、このヘッドの周りの流体連通を可能にするために、その周りに間隔を置いて配置した縦リブ９９を有する中央中実部が構成してある。特に、このヘッドの中央部は、遠位に、この弁栓をこの流路内で遠位にバイアスするとき、この肩の第１切頭円錐面と、図８ａおよび図８ｂの封止係合と大体同じ封止係合をするように構成した、遠位に向いた第２切頭円錐面が作ってある。それで、この弁栓を雌ルーアーコネクタとの結合中に近位にシフトするとき、この第１および第２切頭円錐面が離れてこの中央流路開口を通って流路へ流れる流れを可能にする。
【００５２】
図９で最も良く分るように、流体流れは、円周方向に離間したリブ９９の間のこのヘッドの中実部の周りを迂回してこの弁栓の遠位ヘッド７５ｄの周りの流路４６ｂを通り、次に細い心棒７２ｄの周りをおよび、先に説明したようにこのコネクタを通って流れ続けることができる。それで、これらのリブは、遠位ヘッドの中実中央部を流路の内面４７ｂから離して間を空けるスペーサの役をし、それによってこのヘッドの周りの流体流れを可能にする。これらのリブは、更に、弁栓７０ｄが雄ルーアーコネクタの使用中に流路内を軸方向に並進するとき、心棒およびヘッドをその中の中央に保つ役をする。この遠位ヘッドと肩４９ｂ（図８ｅ）の間のテーパ対テーパ係合は、このヘッドがこの流路開口を効果的に閉じるように流路の遠位端に着座するとき、単独にこのヘッドを中心に置く役ができること、およびこの機能が心棒の剛性と組合わさって、リブ付きスペーサを使わずに直線壁流路内の弁の作動を可能にするかも知れないことを注記する。従って、リブ付きスペーサありまたはなしの種々の他の弁栓構成をこの発明の範囲から逸脱することなく使えるかも知れないことが分るだろう。
【００５３】
更に、当業者には、図８ａないし図８ｅに示し且つ説明した例示の遠位ヘッドおよび流路構成は、可能なそれぞれの係合部品のための選択的に封止可能な装置の単なる説明用で、決して本発明の範囲を制限しないことが再び分るだろう。例として、図８ｂで説明したように、図８ａの実施例と丁度同じように、図８ｃ〜図８ｅの例示雄ルーアーコネクタは、単一、一体構造または剛性若しくは半剛性プラスチックの心棒を備えるおよびこの心棒の遠位端にオーバモールド若しくはその他の方法で取付けた弾性ヘッドを有する弁栓で構成してもよいことが分るだろう。
【００５４】
今度は図１０を参照すると、ハウジング４０に対向して取付けた採血装置９５を有する雄ルーアーコネクタ２０ａを有するコネクタの代替実施例１９ａが示してある。この技術で知られ且つ使われている、この採血装置は、近位に伸びる針カニューレ９７および介護人および患者を偶発的針穿刺から保護するようにこの針の周りに取付けたシールド９６を含む。そのように構成したので、このコネクタの雄本体４２は、患者のＩＶインタフェース２４（図１）の雌ルーアーコネクタ２６に結合して、上に議論したように、内部弁栓７０（図２）を作動し、患者のＩＶ管２５（図１）とこの雄ルーアーコネクタを通る針の間に針なし流路を創ってもよい。この技術で知られるように、この針の上の弾性ブーツ（図示せず）が、隔膜付き真空採血バイアルをこの採血装置シールドに挿入してこのブーツを針の上へ押上げ、一方針は次に隔膜を貫通して流体をそこを通してバイアルの中へ流すまで、この針を通る流体の流れを阻止する。バイアルが一杯のときは、それを採血装置から取出して所望量の血液を引出すまでその中に別のものを設置してもよい。次に、この雄コネクタを患者のＩＶ管の雌コネクタから単純に外して捨ててもよい。上記から、外すと、弁栓がこのハウジング内に設置したエラストマー装置９０（図２）により近位にシフトされ、それによって全ての血液およびその他の流体を安全処分のためにこの雄ルーアーコネクタ内に閉込めるために、遠位ヘッド７５（図３）に流路４６（図３）内を再封止させることが分るだろう。この様に、この実施例では、従来の雌コネクタを含む実施例同様、雄コネクタ内に作動するように設置した、この自動封止内部弁栓が、流体の効果的および管理した投与および／または引出しのために、患者のＩＶ管の雌ルーアーコネクタに安全且つ容易に結合およびそれから外す役をする。
【００５５】
従って、この雄ルーアーコネクタは、患者のまたは介護人の安全性に妥協することなく、患者へおよび患者から流体を移すために使う注射器またはその他の装置への結合にうってつけである。この発明の特定の形を図示し且つ説明したが、当業者には、種々の変更をこの発明の精神および範囲から逸脱することなく行えることも明白だろう。それ故、この発明を添付の請求項を除いて制限することを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の態様による自動封止雄ルーアーコネクタの実施例に関連して機能する患者のＩＶインタフェースの簡略化した絵画的図である。
【図２】この発明の態様による自動封止雄コネクタの実施例の、一部断面での、透視図で、カフ内に配置した雄本体を有するハウジング、弁栓、エラストマー装置、および従来の雌コネクタを含む。
【図３】図２の雄ルーアーコネクタの線３−３による部分断面図で、隣接する自動封止雌ルーアーコネクタも断面で示す。
【図４】雌ルーアーコネクタを一部に挿入した、図３の自動封止雄ルーアーコネクタの部分断面図である。
【図５】弁栓を作動させ、それによって雄コネクタを通る流れを可能にするために、雌ルーアーコネクタを完全に挿入した、図３の自動封止雄ルーアーコネクタの部分断面図である。
【図６】図２の雄ルーアーコネクタの平面図である。
【図７】この弁機構を更に詳しく調べられるように、従来の雌ルーアーコネクタを除去した、図２の雄ルーアーコネクタの底面図である。
【図８ａ】図３の雄ルーアーコネクタの円‘ＦＩＧ．８’による拡大部分断面図で、雄本体および弁栓の遠位構成を示す。
【図８ｂ】雄本体および弁栓の遠位構成の代替実施例の部分断面図である。
【図８ｃ】雄本体および弁栓の遠位構成の代替実施例の部分断面図である。
【図８ｄ】雄本体および弁栓の遠位構成の代替実施例の部分断面図である。
【図８ｅ】雄本体および弁栓の遠位構成の代替実施例の部分断面図である。
【図９】図８ｅに示した雄本体および弁栓の遠位構成の代替実施例の、線９−９による断面図である。
【図１０】自動封止雄ルーアーコネクタの代替実施例の、一部断面での、透視図で、カフ内に配置した雄本体を有するハウジングおよび採血装置を含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図８ｅ】
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【図９】
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【図１０】
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