(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の患部を収納するための外被を備え、該外被が実質的に気密性のカバーと、このカバー内に設けられた網目状発泡体を有する多孔性パッドを含み、前記パッドが創傷部の表面に接触するようになっており、更に前記外被の内部を負圧源に接続するための接続手段を備え、かつ、前記カバーが創傷部を所定の間隔で検査できるようにする再シール可能な開口部を有する創傷部の治癒を促進するための装置。
【請求項２】
前記負圧源が吸引ポンプである、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記負圧源が前記外被の外側に位置しかつ前記接続手段に着脱自在に接続している請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記実質的に気密性カバーが、非通気性である請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記網目状発泡体がポリビニルアルコールである請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記外被が可撓性プラスチックよりなる請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記網目状発泡体がポリウレタンである請求項１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、創傷部の治療をするための装置に関し、より詳細には、部分深度火傷の進行を防止することに関する。
【０００２】
人が火傷を負った場合、創傷部の領域にある真皮層および上皮層が損傷を受ける。この結果生じる創傷部を閉じることは、体液が失われること、および微生物の侵入を防止する上で重要である。部分深度火傷の場合、創傷部に隣接する上皮組織および皮下組織が外側に移動し、最終的に創傷部の上に新しい組織として成長する。創傷部の閉鎖を促進し、損傷を受けた組織を補修する自然のプロセスが進行できるようにするための種々の創傷部カバーがこれまで開発されている。
【０００３】
火傷によって生じた創傷部の治療後の経過は損傷の深刻さ、特に火傷の深さに応じて決まる。一般に、部分深度の火傷は深く進んだ火傷よりも、より早く、かつあまり複雑とならないで治癒する。火傷の損傷を受けた後にすぐに治療しない場合、部分深度の火傷はひどくなり、より深刻な深い火傷となることが多いことが判っている。
【０００４】
手は体の他の部分よりも火傷を受けることが多い。恐らくこの理由は、両手で顔を保護しようとする自然な反応によるものであり、多くのケースでは火傷の損傷は手の甲に及んでいる。より頻繁に火傷を受ける体の他の部分は、恐らくは、腕、足および脚部である。
【０００５】
本発明は体の一部の損傷、特に火傷によって生じた損傷を治療するための装置を提供するものである。
【０００６】
本発明の１つの特徴によれば、体の患部を収納するための外被を備え、該外被が実質的に気密性のカバーと、このカバー内に設けられた網目状発泡体を有する多孔性パッドを含み、前記パッドが創傷部の表面に接触するようになっており、更に前記外被の内部を負圧源に接続するための接続手段を備え、かつ、前記カバーが創傷部を所定の間隔で検査できるようにする再シール可能な開口部を有する創傷部の治癒を促進するための装置が提供される。
【０００７】
実質的に「気密な」カバーとは、多孔性パッドに吸引力を加えることにより、外被内に周辺よりも低い圧力を維持できる程度に十分な気密性があることを意味する。しかしながら、外被の材料は完全に空気を閉塞できるものでなくてもよい。
【０００８】
損傷が生じてから比較的短期間（例えば約１２時間）の間に、火傷部に対して本発明の装置を使用した負圧治療を加えると、治癒速度が改善されるだけでなく、部分深度の火傷のより深い損傷への進行も阻止されることが判った。
【０００９】
本発明の装置の一実施例では、外被はグローブ、スリーブまたはソックを含む。例えばこの装置は通気性の低い多孔性のカバー内に収納された、可撓性プラスチック発泡体またはゴム発泡体から形成されたグローブを含むことができる。一般にこの可撓性プラスチック発泡体は相互に連通するセルを有するポリウレタン、またはポリビニールアルコール（ＰＶＡ）発泡体またはラミネートのようなかかる発泡体の組み合わせである。かかるラミネートでは、このＰＶＡ層を創傷部に隣接させることができる。
【００１０】
次の説明および添付図面から、本願の別の特徴が明らかとなろう。
【００１１】
添付図面に示されている実施例は手の火傷を治療するのに使用するようになっている。
【００１２】
本発明の範囲内では、体の他の部分、例えば足の火傷を治療するのに、適当な種々の変形が可能であることが理解できよう。
【００１３】
図１、２および３は通気性の低い多孔性のカバー（１２）内に内蔵された、下方の底部（２２）と、中間部分（２４）と、上方部分（２６）とを備えた、手の損傷を治療するための装置（１０）を示す。多孔質パッドはグローブまたはミトン状をしており、ミトン状に形成したキャビティ内に中間部分（２４）を維持しながら、底部（２２）へ上方部分（２６）を固定することによって製造できる。一般に、この多孔質パッドは網目状プラスチック発泡体であり、別々の部分を一体に糊付けまたは溶着によって形成できる。パッド内に手を挿入すると、指セパレータ（２５）およびＶ字カットタイプのグローブ（１４）によって指が広がった状態で、手が所定位置に保持される。図２および３に示されるように、この発泡体は治療のために親指とその他の指を最適な位置に位置させるのを助けるよう、親指用の別個の支持コンパートメント（２７）を提供するような形状とすることができる。しかしながら、このことは本質的なことではない。パッドはＰＣＴ特許出願公開公報WO96/05873号に記載されているようなポリウレタン製の網目状発泡体、ポリビニールアルコール発泡体またはそれらの組み合わせから製造することが好ましい。
【００１４】
図３はカバー（１２）内に挿入した後の組み立ての完了したパッドを示す。カバー（１２）は非通気性シート材料、例えばポリウレタンまたはポリオレフィン膜から形成された外被であって、グローブ状の多孔性パッドを囲むような大きさとなっている。カバー（１２）の一端は大きな開口部を有し、この開口部は容易にシール可能な手段（４）、例えば食品バッグで使用されているジップタイプのシールによって閉鎖できる。他方の端部（８）は実質的に不透過性の感圧性アクリル樹脂接着部（９）を含み、この接着部の下面は気密シールとして患者の皮膚に固定される。例えば手首または下腕の患者の皮膚にカバーをシールするよう、開端部（８）の内側表面には感圧性アクリル樹脂接着剤（９）を塗布できる。これとは異なり、接着テープの別個の部分、例えば感圧性接着剤がコーティングされたポリウレタン膜で患者の手首に端部（８）をシールしてもよい。開端部（８）は開いており、図のごとくテーパーが設けられている。テーパを設けることにより、開口部が患者の手首のまわりに遊嵌されるようなサイズに開端部をカットできる。多孔性パッドの中心部分の領域にあるカバー（１２）にはコネクタ（１００）が取り付けられている。このコネクタ（１００）は接着剤によってカバーに取り付けてもよい。
【００１５】
図５は、図３に示されたカバー（１２）に類似するカバーの平面図である。対応する部品を示すのに同じ参照番号を使用している。図５に示されたカバーは患者の手首に取り付けるための端部（８）のテーパが多少大きくなっており、この端部（８）を患者に合わせてトリムできるようになっている点が、図３に示されたカバーと異なっている。コネクタ（１００）はほぼ円形のフランジ（１０１）を有し、このフランジの下面（すなわち使用中に発泡パッド２０に接触する面）には小さい突出するボタンが形成されている。このコネクタのこの特徴の構造は英国特許出願第2333965号に記載されている。ジップロックシールを使用する変わりにベルクロタイプのシールを使用することもできる。この実施例では、ジップロックシール（４）はポリエチレンから形成され、このシールはポリウレタンから形成されているカバーの他の部分に接着テープによって接合される。
【００１６】
図４ａ〜４ｄはコネクタ（１００）の種々の図を示す。このコネクタは成形されたプラスチックフランジ部分（１０１）と、中心に位置する注ぎ口（１０２）および開口部（１０６）を有する吸引ポートとを含む。コネクタ（１００）は接着剤によりカバーに強固に取り付けられる。この注ぎ口はカバーにカットされた孔を貫通しており、フランジ（１０１）の上部表面は接着剤によってカバー（１２）に接合されている。注ぎ口（１０２）は創傷部カバー（１２）の下方から出ている単一またはマルチルーメンチューブ（３０）の端部を密着スライド嵌合によって受け入れるような寸法となっている。チューブ（３０）は継続中の特許出願公開公報WO97/18007号に記載されているように製造できる。マルチルーメンチューブを使用する場合、火傷部分の圧力を測定するために１本のルーメンを使用できる。ルーメンのうちの１つまたは別個のコネクタを介し、発泡パッドへ火傷部またはその他の創傷部の体液の排出を行うことも、本発明の範囲内である。創傷部へ医薬、例えば抗生物質を注入するのに、コネクタ（単数または複数）を使用できる。カバー滅菌布（１２）は低通気性の可撓性膜、例えばポリウレタン、から製造することが好ましく、ポリエチレンの保護膜を含むことができる。英国特許出願第2333965号には、適当な材料が記載されている。
【００１７】
使用に際し、開端部（８）を介して外側カバー（１２）内に火傷創傷部を有する患者の手を挿入する。次に、再シール可能な開口部（４）を開け、損傷を受けた手が露出するように、この開口部を折り戻すことができる。次に、多孔性パッド内に手を挿入する。この多孔性パッドはあらかじめ組み立ておいてもよいし、また使用場所で損傷を受けた手のまわりに組み立ててもよい。後者の場合、発泡体を糊付けまたは溶着するよりも、縫合またはステープリングによって、下方部分（２４）に上方部分（２６）を固定することが好ましい。発泡体パッドが損傷を受けた手を所定場所で囲んでいる場合、多孔性パッド上にカバー（１２）を引き戻し、開口部（４）を再シールする。次に、例えば国際特許出願公開公報WO97/18007号に記載されている技術を使用する吸引ポンプへチューブを用いて注ぎ口（１０２）を接続する。プログラムに従い、患者の手にパルス状、間欠的または連続的な負圧を加えることができ、このプログラムは上記本出願人の出願に記載されているように、ポンプに関連する制御デバイスによって自動的に制御できる。本発明の装置を使用する負圧治療は火傷部の治癒を促進し、火傷損傷部の下方の細胞の死の進行を抑制できることが判っている。更に、創傷部領域への血流を改善することにより、感染を制御し、創傷部の肉芽組織形成を促進できる。
【００１８】
本発明の装置を使用する治療の更に有利な効果として、治療中に治癒を促進できる最適位置である、半閉鎖位置に手を強固に保持できることが挙げられる。このことは、例えばプラスチック製の剛性または半剛性副木を導入することによって更に促進でき、この副木は所望する形状に形成または成形され、吸引力を解放した後に所望する治療位置を維持できるように、吸引力を印加している間、またはその後にスプリントに折りたたまれた滅菌布がストラップされる。
【００１９】
吸引ポンプは本願出願人の上記ＰＣＴ出願に記載されているように、創傷場所における圧力をモニタするための圧力トランスジューサを含む制御手段によって制御することが好ましい。必要な場合、選択されたインターバルでオン／オフ動作をするように、ポンプにタイマー装置を連動させることもできる。本発明は創傷部の排出液を収集するよう、多孔性パッドとポンプとの間に設けられたキャニスターを含んでもよい。一般に、ポンプはダイヤフラムタイプのポンプであるが、他のタイプのポンプおよび均等な部品、例えば真空ボトルも代わりに使用できる。本発明は英国特許出願第2342584号に記載されているように、壁吸引ソースと共に使用できる。
【００２０】
これまで本明細書で使用した用語および表現は、発明を説明するための用語であり、発明を限定するためのものではない。本発明は、主に部分深度火傷に関するものであるが、本発明は開放性創傷部だけでなく、とこずれの治療にも使用できると理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  多孔性パッドの分解斜視図である。
【図２】  多孔性パッドを一体に組み立てた時の斜視図である。
【図３】  カバー内に設けられた多孔性パッドの斜視図である。
【図４ａ】  多孔性パッドを負圧源に空気圧的に接続するためのコネクタの図である。
【図４ｂ】  多孔性パッドを負圧源に空気圧的に接続するためのコネクタの図である。
【図４ｃ】  多孔性パッドを負圧源に空気圧的に接続するためのコネクタの図である。
【図４ｄ】  多孔性パッドを負圧源に空気圧的に接続するためのコネクタの図である。
【図５】  変形カバーの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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