(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
空洞部を画定している本体（１４０９）と放出オリフィスを有する放出ノズル（１４１１）から成る、流体送出デバイス（１４０８）を収納するための流体放出用具であって、
前記流体放出用具には、前記本体と係合するための内面と、ストッパー（１４６０）を挿入物として受け入れる空洞部を画定している環状壁が設けられている内側部分とを有する保護用末端部キャップ（１４０７）が設けられており、
そのストッパー挿入物が平坦基部および凸状頭部（１４６１）を有し、該平坦基部が前記空洞部によって受け入れられる形状となっていて、その結果、該凸状頭部が外側を向いており、
前記末端部キャップは、それがノズルをカバーしている第１の位置からノズルをカバーしていない第２の位置まで移動可能であり、
前記末端部キャップが第１の位置にある場合には、ストッパーの凸状頭部が放出ノズルに接触して放出ノズルのオリフィスをシールし、該末端部キャップが第２の位置にある場合には、ストッパーが放出ノズルから間隔を置いて配置されるように、該ストッパーが該末端部キャップに配置されている流体放出用具。
【請求項２】
前記放出ノズルが、放出オリフィスを取り囲む井戸を画定している先端部を有している請求項１に記載の流体放出用具。
【請求項３】
前記ストッパーの形状が、放出ノズルの先端部の形状を逆に反映している請求項２に記載の流体放出用具。
【請求項４】
前記ストッパーがプラスチック材料から成る請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項５】
前記ストッパーが弾性材料から成る請求項１〜４のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項６】
前記ストッパーが合成または天然高分子材料から成る請求項４または５に記載の流体放出用具。
【請求項７】
前記ストッパーがエラストマー材料から成る請求項６に記載の流体放出用具。
【請求項８】
前記エラストマー材料が熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）材料である請求項７に記載の流体放出用具。
【請求項９】
前記ストッパーがショアＡ硬さ３０〜４０の材料から成る請求項１〜８のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項１０】
第１の位置では、前記ストッパーが圧縮力を受けて、放出ノズルとのシール接触が確実に行われるようになっている請求項１〜９のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項１１】
前記ストッパーの受ける圧縮力が１．５Ｎより大きい請求項１０に記載の流体放出用具。
【請求項１２】
前記末端部キャップが成型体として形成されており、前記ストッパー挿入物がそれへの第２の成型体として設けられている請求項１〜１１のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項１３】
前記末端部キャップには、本体によって画定されている穴および／またはチャネルによって受け入れられて、該末端部キャップを本体と整列させる形状をした１つまたは複数のガイド突出部（１４４９ａ，１４４９ｂ）が設けられている請求項１〜１２のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項１４】
前記１つまたは複数のガイド突出部が、末端部キャップを着脱式に本体に保持するための手段から成る請求項１３に記載の流体放出用具。
【請求項１５】
前記末端部キャップが剛質材料から成る請求項１〜１４のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項１６】
前記空洞部に収納された流体送出デバイスであって、放出される流体の用量の数回分を収容するための貯槽を画定している中空ケーシングと、前記放出ノズルと共働して貯槽から放出ノズルまでの流体のポンプ式送達を可能とする該中空ケーシングの第１の末端部から延びる送出出口部を有し、かつ、該中空ケーシング内に延びる吸引入口部を有しているポンプとを有する流体送出デバイスを有して成る請求項１〜１５のいずれか一項に記載の流体放出用具。
【請求項１７】
前記放出される流体が流体医薬製剤である請求項１６に記載の流体放出用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は医薬放出器に関し、特に医薬を送達するための経鼻吸入デバイスとして使用される流体放出用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ユーザーがポンプ式放出器に力を加えるとノズルまたはオリフィス（開口部）を経て流体を放出する医薬放出器が供給されているのは周知のことである。そのようなデバイスには一般に順次的な計量ポンプの動作によって放出されることになる流体製剤の数回の用量が入っている貯槽が配置されている。ポンプ動作式スプレーの例が米国特許第４，９４６，０６９号に図示・記載されている。
【０００３】
そのような先行技術の機械式ポンプの問題は、ノズルまたはオリフィスまで送達されてはいるがそこからは放出されていない流体が通常の大気圧の下でノズルの内側を下に、潜在的には流体貯槽の中に逆流(drain back)するかも知れないことである。これは医薬のノズル内側およびポンプへの析出に至り得、また潜在的には逆流した流体物質による貯槽内容物の汚染にも至り得る。
【０００４】
流体の逆流の防止がそれゆえに望ましいことは理解されると思われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本出願人はこの度この流体の逆流の問題が、ノズルの放出オリフィスに配置されるストッパー（栓）を使用することによって改善されることを見出した。このストッパーは、その栓をした端部とノズル先端部中の逆流する可能性のある流体との間に「陰圧」効果を確立することにより一般的な逆流動作を防ぐ作用をし、これによって、逆流が起る場合に必要とされ得る、次にデバイスを使用する前にそれに迎え水を入れる必要性が減らされる。
【０００６】
本願発明の目的は、ノズルからの流体の逆流が減らされた流体放出用具を提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる目的は、ノズルからの流体の逆流を許すデバイスに対して必要とされ得る、使用前に迎え水を入れる（すなわち「迎え水を再度入れる」）必要性をなくす流体放出デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様により、空洞部を画定している本体および放出オリフィスを有する放出ノズル、ある容量の流体を収容するための貯槽を画定している中空ケーシングおよび前記放出ノズルと共働して貯槽から放出ノズルまでの流体のポンプ式送達を可能とする該中空ケーシングの第１の末端部から延びる送出出口部を有し該中空ケーシング内に延びる吸引入口部を有しているポンプを有する前記空洞部に収納された流体送出デバイス、を有して成る流体放出デバイスであって、該放出ノズルの放出オリフィスに着脱可能ストッパーが設けられている流体放出デバイスが提供される。
【０００９】
このストッパーは、例えば放出ノズルからの（特に、ノズルの先端部分および一般的には放出オリフィスの隣接部分からの）送達された流体の逆流を防ぐ作用をする。ストッパーはまた、例えば開いた（すなわち栓をしていない）放出オリフィスで起る傾向があると考えられる蒸発による流体の揮散を低下させる作用をする。
【００１０】
ストッパーはノズルの放出オリフィスに着脱式に取り付け可能である（例えば先端部に）。すなわち、ストッパーが放出オリフィスのところに配置されて流体がノズルの中に逆流するのを防ぐ「保管」位置と、ストッパーが放出オリフィスからは距離を置いて配置されてノズルからの流体の放出を可能とする「使用中」位置の両方にストッパーを着脱式に配置できる。
【００１１】
１つの態様では、ノズル先端部は基本的に平坦な外形を画定する形状をしている。もう１つの態様では、ノズルの外観は放出オリフィスを取り囲む井戸を画定する形状をしている。取り囲み井戸がそのように画定されているところでは、デバイスが「保管位置」にあるとき、この場合のストッパーはこの井戸の中に少なくとも部分的に延びるよう配置することができる。
【００１２】
好適には、ストッパーは放出ノズルの外側に配置される。すなわち、ストッパーはノズル内には配置されないし、および／または、延びてもいない（すなわちノズルの放出チャネル内にない）。
【００１３】
好適には、ストッパーは流体送出デバイスから独立しており、特にそのポンプおよび／またはその容器から独立している。
【００１４】
本流体放出デバイスの一般的な操作では、中空ケーシングとポンプとの間の相対的な移動によって、流体をその流体貯槽から放出ノズルの中にポンプ送りしそこから放出するよう作用することは理解されると思われる。
【００１５】
様々な実施態様において、ポンプ送りは計量される。例えば、各ポンプ動作により、貯槽からノズルまでの流体の単一用量の送達が生じる。
【００１６】
計量送達に対しては好ましくは、ポンプは、中空ケーシング内に配置された計量チャンバー中でスライド可能なプランジャーを有しており、この計量チャンバーは流体の単一用量を収容する大きさになっている。
【００１７】
貯槽には典型的には数用量の流体が入っている。
【００１８】
本発明のストッパーは放出ノズルに着脱式に取り付け可能で、放出オリフィスの着脱可能シール（密閉）を可能にしている。使用においては、そのようなシールは、放出オリフィスからノズル内部への流体の逆流をできる限り少なくするよう作用する。
【００１９】
本出願人は、「保管位置」で放出ノズルに接触する（すなわち放出オリフィスの栓をしている）ストッパー部分の外形が曲面状外形を有していること、好ましくは半球状（例えばドーム形状）がよいことを見出した。そのような半球状形状は、ストッパーを放出オリフィス（または先端部）のところに配置してそれに効果的に栓をする上で助けとなることを見出した。
【００２０】
本出願人はまた、平坦な（例えばディスク形状または四角に削った）接触外形をもつストッパーを用いる場合、ストッパーが完全に放出ノズルのオリフィスと一直線上にそろわないと、ストッパーのひとつの部分が跳ね上がり別の部分が跳ね下がる傾向にあり、これによってそのシール能力が悪くなるというリスクがあることを確認した。この問題は好ましい半球状形状との関係では生じず、半球状形状は半球状の「頂上(crest)」をノズル先端部と一直線上にそろえる自然な傾向がある。
【００２１】
１つの態様では、この半球状ストッパーは十分柔軟性があり、その結果「保管位置」ではストッパーの一部が放出ノズルの放出オリフィスの中に延びてその中の空間を部分的に塞ぎ、その結果空気隙間をできる限り少なくしている。
【００２２】
ストッパーはディスク形状など適切な任意の全体形状を有することができ、この場合このディスクは平坦であってもよく、あるいは実施態様によってはストッパーは凸形または凹形をしている。
【００２３】
１つの好ましい態様では、ストッパーは平坦な好ましくはディスク形状の基部およびそこに付けられた半球状頭部要素を有している。全体的にはストッパーは従って好適には「山高帽」に似ており、帽子の頂上が放出ノズルに接触しており、使用において放出オリフィスのところにおける逆流が防止される。ストッパーの基部部分と頭部部分は別々に形成して、その後一緒にしてもよいし、あるいは全体的な「山高帽」形状（すなわち基部と頭部）を単一の部品として成型してもよい。
【００２４】
ストッパーは一般には放出ノズル先端部（すなわち放出オリフィスに近い部分）とのシール係合を最適化するような形状とされることは理解されると思われる。また、デバイスが「保管位置」にある場合、このシールが、放出オリフィスのところに画定される「空気隙間」をできるだけ少なくするよう、好ましくはそれをゼロ近くまで低下させるよう作用するのが望ましい。「空気隙間」とは一般的な用語で、ストッパー、ノズルの放出チャネルおよびこの放出チャネル中の流体の先頭部分により組み合せで画定される自由容積である。
【００２５】
好適には、この空気隙間の体積増加による圧力降下によりその下の流体の重量とバランスして流体が下のポンプの中に逆流されるのを防ぐよう、この体積は十分小さいものとする。
【００２６】
ストッパーによってつくられるシールは望ましくは完全に気密なものとするが、初期空気隙間がある実際的な条件では、多少の空気漏出が長期の時間尺度では不可避的に起る。本出願人は、このシールを通っての空気漏出の体積が空気隙間と周囲大気圧との間の圧力差に比例することに気が付いた。しかしながらこの空気隙間が基本的にゼロ体積をもつ（すなわち空気隙間がないようにストッパーが放出チャネル中の流体に接触している）場合は、その適切な圧力差は、ストッパーと接触している流体と大気圧との間の圧力差であり、シールを通っての漏出速度は極端に減らされる。
【００２７】
本出願人はまた、空気隙間が存在する場合は、逆流はこの空気隙間の圧力を低下させる傾向があり、これが代ってこのシールを通過する漏出を大きくし、結果的に空気隙間が大きくなってさらに大きい逆流が促進されることに気が付いた。つまり、逆流はシールを通過する漏出を促進し、これが代ってさらなる逆流を促進し得るのである。この認識は従って、初期空気隙間の大きさを減じかつストッパーによる最高の一体シールを確実に行うという方向を示すものであり、なぜならこれら要因のいずれも、一緒になって後の逆流およびシールを通っての漏出に影響を及ぼすからである。
【００２８】
１つの態様では、ストッパーの形状特に「保管位置」で放出ノズルに接触する部分は、ノズル先端部のそれを逆に反映するように構成することができる。１つの特定の態様では、少なくともストッパーの一部が凹形をしており、放出ノズルの凸状先端部の形を反映する形状をしている。
【００２９】
もう１つの態様では、放出ノズル先端部が軟質可圧縮材料で形成されているかまたはそこに軟質可圧縮材料が付けられていて（例えば先端部の周りに付けられたリング状材料として）、ストッパーと放出ノズル先端部との間の効果的な接触を確実に行い、その結果放出オリフィスのところにおける逆流が効果的に減らされる。
【００３０】
ストッパーは、熱可塑性特性をもっているもの特に弾力性特性をもっているものなど適切な任意の材料から形成することができる。ゴムなどの合成および天然にあるポリマーから製造されたストッパーが本発明では想定される。
【００３１】
好ましいストッパー材料としては、合成ゴムや熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）材料のようなエラストマー性材料が挙げられ、例えばAdvanced Elastomer Systems社製造の商品名Santopreneで販売されているもの（例えば商品名Santoprene 8000 Rubber 8281-35W237で販売されている材料など）が挙げられる。
【００３２】
好適なエラストマー性材料は典型的にはその弾性特性発揮処方内で用いられ、好ましくは適切なストッパー形状および特に接触用外形（すなわち、「保管位置」で放出ノズルに接触するストッパー部分の外形）を形成するのに射出成型法でやり易いものである。
【００３３】
好適には、ストッパー材料は、適度に可圧縮であるように十分に軟質で、放出オリフィスの栓をするための形状を維持するのに十分に硬質のものとする。本出願人は、ショアＡ硬さ３０〜４０、特にショアＡ硬さ３３〜３７、例えばショアＡ硬さ３５をもつストッパー材料が特に好適であることを見出した。
【００３４】
好適なストッパーは色々な方法で形成することができる。１つの態様では、ディスク形状をしたゴム製のストッパーがゴムシートからスタンプ打ち抜きされる。もう１つの態様では、ディスク形状のストッパーが成型される（例えば射出成型法により）。
【００３５】
「保管位置」においては、ストッパーはある大きさの圧縮力を受け放出ノズルと十分なシール接触をして放出オリフィスのところにおける逆流を確実に防ぐことが考えられる。好適には、この圧縮力の大きさは１．５Ｎより大きいもの、典型的には２〜６Ｎである。
本デバイスはさらに、本体と係合するための内面を有する保護用末端部キャップ（帽子）を有していてもよい。末端部キャップは、ノズルをカバー（覆う）している第１の位置からノズルをカバーしていない第２の位置まで移動可能である。
【００３６】
好適には、末端部キャップが第１（すなわち保護）の位置にある場合にストッパーが放出ノズルに接触して放出オリフィスをシールするようにストッパーをこの末端部キャップに配置する。第２の位置（すなわち使用中位置）では、放出オリフィスがもはやシールされないようストッパーは放出ノズルから間隔を置いて配置される（例えば係合解除される）。
【００３７】
ストッパーは末端部キャップの一体部分を形成していてもよく、あるいはストッパーは末端部キャップに取り付けられていてもよい。接着式取り付け法、スナップ嵌合式取り付け法、溶接式取り付け法などの好適な取り付け法が考えられる。一般には、ストッパーは末端部キャップの内側部分に配置される。
【００３８】
１つの態様では、末端部キャップの内側部分には、ストッパーを挿入物として受け入れるための空洞部を画定している環状壁が設けられている。このストッパー挿入物は単にこの空洞部内に機械的にインサート（挿入）（例えば干渉嵌合[interference fit]）されてもよいし、あるいは接着式にまたはその他の方式で固定されていてもよい。
【００３９】
１つの好ましいストッパー挿入物は先に述べた「山高帽」形状をしており、この場合このストッパー挿入物は、平坦で、好ましくはディスク形状をした基部構成要素および半球状頭部構成要素を有している。ストッパーの基部を、環状壁によって画定されている空洞部の中にインサートすると、頭部部分が外側を向き、放出ノズルに接触することができて、使用において放出オリフィスのところにおける逆流が防止される。
【００４０】
好適なストッパー挿入物の形状は色々な状態に形成することができる。１つの態様では、ディスク形状をしたゴム製のストッパーがゴムシートからスタンプ打ち抜きされる。もう１つの態様では、ディスク形状のストッパーが成型される（例えば射出成型法により）。さらなる態様では、保護用末端部キャップが成型され、その後その形成された末端部キャップ内にストッパーが成型される（すなわち「ツーショット」成型法）。
【００４１】
１つの好ましい態様では、末端部キャップの内側部分にはストッパーを挿入物として受け入れるための空洞部を画定している（ひとつもしくは複数の）環状壁が設けられており、この末端部キャップは成型体として形成されており、ストッパー挿入物はそれに対する第２の成型体として設けられている（すなわち「ツーショット」成型法全体における第２の成型ショットにより）。この態様の変形体では、第２の成型ショットで供給される材料はそのストッパーを越えて延びて末端部キャップの他の部分を形成（例えば１つの態様では末端部キャップを放出デバイスの本体に取り付けるための取り付け部を形成）することができる。
【００４２】
もう１つの好ましい態様では、末端部キャップの内側部分にはストッパーを挿入物として受け入れるための空洞部を画定している（ひとつもしくは複数の）環状壁が設けられており、ストッパー挿入物が蛇腹形状をしており、その結果それが容易に圧縮されて放出ノズルの形状に適応し、放出オリフィスの効果的なシールをする。
【００４３】
さらなる好ましい態様では、末端部キャップの内側部分には、ストッパーを挿入物として受け入れるための空洞部を画定している（ひとつもしくは複数の）環状壁が設けられており、ストッパー挿入物がローラーボール形状をしている。つまり環状壁は、このローラーボールを空洞部内に取り付けるための取り付け部分（例えばアームやピン）を有した形状をしている。使用においては、ローラーボールは放出ノズルに接触して放出オリフィスの効果的なシールをする。
【００４４】
もう１つの態様では、末端部キャップの内側部分には、キャップ内側に突き出る（ひとつもしくは複数の）環状壁およびこれに付いている薄い末端部壁が設けられている。使用においては、この薄い末端部壁が放出ノズルに接触し、その結果それがストッパーの働きをして放出オリフィスのところにおける逆流が防止される。この環状壁（ひとつまたは複数）は剛性のあるものでも弾力性のあるもの（例えば蛇腹式に曲がり易いもの）でもよい。薄い壁は、放出ノズル先端部の形状に適応して放出オリフィスの効果的なシールができるように典型的には弾力性のあるものである。実施形態によっては、環状壁および末端部壁によって画定される空洞部に嵌合してそれへの損傷を防ぐプラグが設けられている。
【００４５】
末端部キャップは好適には本体によって誘導されて受け入れられるように、特に保管位置」においてストッパーとノズル放出オリフィスの最良の整列が確実に行われるよう配置する。末端部キャップには特に、本体内に画定された穴および／またはチャネルによって受け入れられる配置となっている、また本体と末端部キャップが正確に整列されるような配置となっている誘導用突出部（例えば脚[leg]）が設けられていてもよい。実施態様によって、突出部としては、着脱可能に末端部キャップを本体に保持するためのラグ[lug]または他の保持手段が挙げられる。
【００４６】
しかしながら本出願人としては、末端部キャップと本体のネジ式係合は、ネジ作用が末端部キャップのストッパー挿入物と放出ノズルとの間に摩擦接触を生じこれによってストッパー挿入物が末端部キャップから離れることが起こり得るという点において問題があることを注記しておく。
【００４７】
末端部キャップは好適には剛性のある材料でその使用期間中クリープする傾向のない材料から形成する。好適な末端部キャップ用材料は、BASF Plastics社から商品名Terluran GP-22 Naturalで販売されているものである。
【００４８】
中空ケーシングはどんな適切な形でもとることができる。好適には、末端部キャップの内面に形成された相補的な突出部と係合するための、各々が本体の側壁に形成された縦に延びるスロットの中を延びるように配置されている数個のラグが中空ケーシング上に形成されている。
【００４９】
中空ケーシングは、末端部キャップの内面に形成された相補的凹部と係合して着脱可能に末端部キャップを本体上の位置に保持するための外に延びる戻り止め[detent]を少なくとも１つ有していてもよい。
【００５０】
各戻り止めは、末端部キャップに形成されたそれぞれの凹部と係合するために、本体中を縦に延びる各スロットの中を延びていてもよい。
【００５１】
１つの態様では、縦軸をもつ流体送出デバイスがハウジング（収容箱）内に移動可能に収納されており、流体放出デバイスにはその流体送出デバイスの縦軸に対して移動可能でその容器に力を加えて容器をその縦軸に沿ってノズルの方に移動させそれによって圧縮ポンプを作動させることができる指操作式手段が設けられている。
【００５２】
指操作式手段という用語には、典型的なユーザー（例えば成人または小児患者）の指もしくは親指またはこれらの組み合せの動作によって操作可能な手段が包含される。
【００５３】
１つの態様では、指操作式手段は流体送出デバイスの縦軸に対して横に移動可能で容器に直接的にまたは間接的に力を加える。もう１つの態様では、指操作式手段は流体送出デバイスの縦軸に大体平行に移動可能で容器に直接的にまたは間接的に力を加える。「横」と「平行」の中間にある他の移動も考えられる。変形態様では、指操作式手段は容器に接触していてまたはそれに連結されていて必要な力の伝達をできるようになっていてもよい。
【００５４】
好適には、指操作式手段は機械的効果を加えるように構成される。言い換えると、指操作式手段はユーザーの力に機械的効果を加えて容器が受ける力を調整する（一般には、倍化または平滑化される）。１つの態様ではこの機械的効果は例えば一定の機械的な倍化効果、例えば１．５：１〜１０：１の倍化（倍化力：初期力）、より典型的には２：１〜５：１の倍化により均一な方式で加えられてもよい。もう１つの態様ではこの機械的効果は、加えられる力の一周期にわたる機械的効果の段階的増加または段階的減少のような非一定方式で加えられる。機械的効果の変化の正確なプロファイルは、所望のスプレープロファイルならびにデバイスおよびスプレーされる製剤の関係する全ての特性（例えば粘度および密度）を参照することにより容易に決定することができる。
【００５５】
好適には、指操作式手段は、レバー、カムまたはネジの形のように無理なく機械的効果を高める形状をしている。
【００５６】
指操作式手段は、ハウジングの一部にピボット式に接続されたレバーであってユーザーがそのもしくはそれぞれのレバーを移動させたときに容器に力を伝達して（例えば直接その上に作用して）その容器をノズルの方に推し進めるように配置されたレバーを少なくとも１つ有している。
【００５７】
１つの態様では、２つの対向するレバーがあり、それぞれがハウジングの一部にピボット式に接続されており、ユーザーがこの２つのレバーを押し合わせると容器に作用してその容器をノズルの方に推し進める構成となっていてもよい。
【００５８】
あるいは、指操作式手段は、容器をノズルの方に移動させてポンプを作動させるのに使用される作動手段に力を加えるためのレバーを少なくとも１本有していてもよい。
【００５９】
この場合そのもしくはそれぞれのレバーはハウジング内で下側端部のところでピボット式に支持されていてもよく、その作動手段は実施態様によっては容器のネック（首）に接続されて（例えばそれに対する襟として形成されて）いてもよい。
【００６０】
好適には、２本の対向するレバーがあり、それぞれがハウジングの下側端部近辺でピボット式に支持されており、ユーザーがこの２本のレバーを押し合わせると作動手段に作用して容器をノズルの方に推し進める構成となっていてもよい。
【００６１】
あるいは、指操作式手段は、容器に力を加えてその容器をノズルの方に移動させて圧縮ポンプを作動させるための、ハウジング内でスライド式に支持されているレバーを少なくとも１本有していてもよい。
【００６２】
好適には、本流体放出デバイスはさらに、指操作式手段の意図されない移動を防止するための、それを着脱可能にロック（鍵掛け）するロックを有している。
【００６３】
ロックは任意の適切なロック手段を有することができるが、好ましくは比較的単純な形のものとする。好適には、ロックは、タブ（ロックするための舌）、クリップ（留め具）、ペグ（留め釘）などの機械的ロック手段を有している。
【００６４】
１つの態様ではこのロック要素は、ハウジングおよび指操作式手段の両方と係合可能で両者の間の相対的移動を防止する。好適にはロック要素は、ハウジングおよび指操作式手段のロック部分例えばそこに設けられた凹部または穴と係合する。
【００６５】
１つの好ましい態様では、ロック要素は、ハウジングによって着脱式に受け入れ可能となっていて着脱式にノズルをカバーする保護用末端部キャップに設けられている。好適には、ロック要素はキャップから突き出ていて（例えばそこに設けられたタブ、クリップ、ラグまたはペグの形態をとり）、キャップがハウジングに受け入れられている場合はロック要素はハウジングおよび指操作式手段と係合して両者間の相対的な移動を防ぎ、キャップがハウジングから取り外されている場合は（すなわちノズルがカバーされていない位置）、ロック要素もハウジングおよび指操作式手段のうちの少なくとも１つ好ましくはその両方との係合から取り外されている。
【００６６】
もう１つの態様では、ロック要素はハウジングに設けられており、指操作式手段と係合可能となっていて両者間の相対的な移動を防いでいる。好適には、このロック要素は指操作式手段のロック部分例えばそこに設けた凹部または穴と係合する。
【００６７】
もう１つの態様では、ロック要素は指操作式手段に設けられており、ハウジングと係合可能となっていて両者間の相対的な移動を防いでいる。好適には、このロック要素はハウジングのロック部分例えばそこに設けた凹部または穴と係合する。
【００６８】
好適には、指操作式手段に所定力が加えられるまで、圧縮ポンプの作動を防止するための予荷重手段が設けられている。この予荷重手段は、指操作式手段に所定力が加えられるまで圧縮ポンプの作動を防止するよう作用する。つまりこの所定力は、圧縮ポンプの作動が起る前に最初に打ち勝たねばならない「閾（しきい）」または「障壁」力と考えることができる。
【００６９】
圧縮ポンプの作動が可能となる前に打ち勝たなければならない所定力の大きさは、ポンプの特性、典型的なユーザープロファイル、流体の性質および所望のスプレー特性などの様々な因子に基づいて選択される。
【００７０】
典型的には、この所定力は５〜３０Ｎ、より典型的には１０〜２５Ｎである。言い換えると、圧縮ポンプの作動が可能となるには典型的には５〜３０Ｎ、より典型的には１０〜２５Ｎの力が指操作式手段に加わらなければならない。このような値は、ユーザーの弱い、漠然としたまたは意図しない指の移動についての妥当な「障壁力」は防ぐがユーザーの断固とした指（または親指）の動作なら容易に乗り越えられる力に対応するものである。デバイスが小児または老人患者用に設計される場合は、成人用に設計されるものよりも低い所定力を有することは理解されると思われる。
【００７１】
１つの態様では、予荷重手段はそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）と容器の間に物理的に介在している。
【００７２】
この場合この予荷重手段は、圧縮ポンプが作動させられる前にそのもしくはそれぞれのレバーが乗り越えなければならないその容器上に形成されたステップ（階段）を有していてもよく、この場合所定力がそのもしくはそれぞれのレバーに加えられるとこのステップは乗り越えられる。
【００７３】
あるいは、この予荷重手段は、圧縮ポンプが作動させられる前に容器が乗り越えなければならないそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）上に形成されたステップを有していてもよく、この場合所定力がそのもしくはそれぞれのレバーに加えられるとこのステップは乗り越えられる。
【００７４】
なおさらなる別の態様では、この予荷重手段は、容器またはそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）のうちの一方の上に形成された少なくとも１つの戻り止め、および、容器またはそのもしくはそれぞれのレバーのうちの他方の上に形成された１つの凹部を有していてもよく、この場合所定力がそのもしくはそれぞれのレバーに加えられるとそのもしくはそれぞれの戻り止めはそれが係合している凹部を乗り越えることができる。
【００７５】
もう１つの態様では、この予荷重手段はハウジングと容器の間に介在している。
【００７６】
この場合、この予荷重手段は、ハウジングの一部と係合するための容器上に形成された１つまたは複数の戻り止めを有していてもよく、該もしくは全戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力が指操作式手段に加えられるとハウジングから係合解除可能になっている。
【００７７】
あるいは、この予荷重手段は、容器の一部と係合するためのハウジング上に形成された１つまたは複数の戻り止めを有していてもよく、該もしくは全戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力が指操作式手段に加えられると容器から係合解除可能になっている。
【００７８】
もう１つの態様では、この予荷重手段は容器と送出管の間に介在している。
【００７９】
この場合、この予荷重手段は、送出管上に形成された１つのステップ、および、容器に取り付けられた少なくとも１つのラッチ要素を有していてもよく、その構成は、圧縮ポンプを作動させるために所定力が指操作式手段に加えられるとそのもしくはそれぞれのラッチ要素がステップを乗り越えることができるようになっている。
【００８０】
あるいは、この予荷重手段は、送出管上に形成された１つの凹部、および、容器に取り付けられた少なくとも１つのラッチ要素を有していてもよく、その構成は、圧縮ポンプを作動させるために所定力が指操作式手段に加えられるとそのもしくはそれぞれのラッチ要素が凹部を乗り越えることができるようになっている。
【００８１】
もう１つの態様では、この予荷重手段はハウジングとそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）の間に介在している。
【００８２】
この場合、この予荷重手段は、各レバーと係合するためのハウジング上に形成された少なくとも１つの戻り止めを有していてもよく、該もしくは全戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力がそのもしくはそれぞれのレバーに加えられると各レバーから係合解除可能になっている。
【００８３】
あるいは、この予荷重手段は、ハウジングの一部と係合するための各レバー上に形成された少なくとも１つの戻り止めを有していてもよく、該もしくは全戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力がそのもしくはそれぞれのレバーに加えられるとハウジングから係合解除可能になっている。
【００８４】
もう１つの態様では、この予荷重手段はポンプ作動手段とハウジングの間に介在している。
【００８５】
この場合、この予荷重手段は、ハウジングの一部と係合するためのポンプ作動手段の一部に形成された少なくとも１つの戻り止めを有していてもよく、該もしくは全戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力がそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）に加えられるとハウジングから係合解除可能になっている。
【００８６】
あるいは、この予荷重手段は、ハウジングの一部に形成された、それぞれがポンプ作動手段の一部に形成されている相補的凹部と係合するよう配置されている戻り止め少なくとも１つを有していてもよく、各戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力がそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）に加えられるとその各凹部から係合解除可能になっている。
【００８７】
もう１つの態様では、この予荷重手段はそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）とそれぞれの作動手段の間に介在している。
【００８８】
この場合、この予荷重手段は、作動手段の一部に形成されているそれぞれの凹部と係合するためのそのもしくはそれぞれのレバーに形成された戻り止め少なくとも１つを有していてもよく、各戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力がレバーに加えられるとその各相補的凹部から係合解除可能になっている。
【００８９】
あるいは、この予荷重手段は、それぞれのレバーに形成された凹部と係合するための各作動手段に形成された戻り止め少なくとも１つを有しており、各戻り止めは圧縮ポンプを作動させるために所定力がレバーに加えられるとそのそれぞれの相補的凹部から係合解除可能になっている。
【００９０】
なおさらなる別の態様として、この予荷重手段は、所定力がそのもしくはそれぞれの指操作式手段（例えばレバー）に加えられるまでは縦軸に沿って容器に有意な力が伝達されないような可変機械的倍率をもつ作動デバイスから成っていてもよい。
【００９１】
別の形態として流体放出デバイスが単一レバーの形態にある指操作式手段を有していてもよく、予荷重手段がさらにレバーと容器の間に介在するバネを有していてもよく、このバネは容器をノズルの方に推し進めて圧縮ポンプを作動させるのに使用される。
【００９２】
この場合このバネは所定力が加えられるまで（すなわちユーザーが加える力と貯められたバネの力の組み合せで）レバーの移動によって圧縮することができ、圧縮ポンプの作動を防止するのに使用されている予荷重手段の閾が容器に加えられている力によって乗り越えられた時点で、その結果容器が素早くノズルの方に移動して圧縮ポンプを作動させる。
【００９３】
好適には、流体放出デバイスにはさらに容器に加えられた力を変換する力変換手段が設けられている。言い換えると、ユーザーが直接指操作式手段に加える力に比較して容器に加えられる（したがって、最終的に作用する）力を変換する手段が設けられている。
【００９４】
好適には、力変換手段は加えられた力を増幅するよう作用する（すなわちそれは力増幅手段を有している）。増幅は、例えば一定増幅例えば１．５：１〜１０：１の倍化（増幅された力：初期の力；すなわち１．５〜１０の増幅度）、より典型的には２：１〜５：１の倍化により均一方式で加えられてもよい。もう１つの態様では、増幅は、加えられた力の一周期にわたる機械的効果の段階的増加または段階的減少のような非一定方式で加えられる。
【００９５】
力変換の正確なプロファイルは、所望のスプレープロファイルならびにデバイスおよびスプレーされる製剤の関係する全ての特性（例えば粘度や密度）を参照することにより容易に決めることができる。
【００９６】
力変換手段は１つの態様では指操作式手段と一体化していてもよい。この態様では、力変換手段は、機械的効果を生じる形状をした（例えばレバー、カムまたはネジ形状）指操作式手段の態様を有していてもよい。
【００９７】
もう１つの態様では、力変換手段は指操作式手段とは一体化せずに配置されており、典型的には指操作式手段と容器の間に配置される。この態様でも、力変換手段は、機械的効果を生じる形状をした（例えばレバー、カムまたはネジ形状）指操作式手段の態様を有していてもよい。
【００９８】
１つの態様では、力変換手段は所定力が乗り越えられたときのみ作用する（すなわち、のみ作用してユーザーが加えた力を変換する）。好ましい態様では、変換力は、所定力が一旦乗り越えられると容器に加わる力が比較的一定であるかまたは比較的一定の基準で大きくなるように作用する。
【００９９】
１つの好ましい態様では、力変換手段はさらにストップ要素を有しており、これは、一旦ある特定の最大力が到達されると、またはより典型的には、一旦容器がある特定の距離を移動させられると、容器に加えられている力をストップする（止める）よう作用する。１つの態様では、このストップ要素は圧縮ポンプに加えられる過剰な力を防ぐよう機能する。
【０１００】
好適には、ポンプは例えば、Valois SA社製造の型式VP3、VP7または改良版のような予圧縮ポンプ[pre-compression pump]を有している。典型的には、そのような予圧縮ポンプは製剤８〜５０ｍＬを保持することができるボトル（ガラスまたはプラスチック）容器と共に典型的に使用される。各スプレーは典型的にはそのような製剤２５〜１５０μＬ、好ましくは５０〜１００μＬを送達するもので、したがってデバイスは典型的には少なくとも５０（例えば６０または１００）の計量用量を提供することが可能である。
【０１０１】
その他の好適な流体送出デバイスとしては、Erich Pfeiffer GmbH、Rexam-Sofab、およびSaint-Cobain Calmar GmbHから販売されているものが挙げられる。
【０１０２】
本願発明により流体放出用具が提供され、この流体放出用具は空洞部を画定している本体と放出オリフィスを有する放出ノズルから成る、流体送出デバイスを収納するための流体放出用具であって、前記流体放出用具には、前記本体と係合するための内面と、ストッパーを挿入物として受け入れる空洞部を画定している環状壁が設けられている内側部分とを有する保護用末端部キャップが設けられており、そのストッパー挿入物が平坦基部および凸状頭部を有し、該平坦基部が前記空洞部によって受け入れられる形状となっていて、その結果、該凸状頭部が外側を向いており、前記末端部キャップは、それがノズルをカバーしている第１の位置からノズルをカバーしていない第２の位置まで移動可能であり、前記末端部キャップが第１の位置にある場合には、ストッパーの凸状頭部が放出ノズルに接触して放出ノズルのオリフィスをシールし、該末端部キャップが第２の位置にある場合には、ストッパーが放出ノズルから間隔を置いて配置されるように、該ストッパーが該末端部キャップに配置されている。
【０１０３】
この流体放出用具はさらに本体と係合するための末端部キャップを有していてもよく、この場合末端部キャップにストッパーは含まれている。この末端部キャップは先に述べた任意の形状をとることができる。
【０１０４】
１つの形態では、この流体放出用具は流体送出デバイスとは離して提供することができる。もう１つの態様では、この流体放出用具および流体送出デバイスは部品キットとして提供される。
【０１０５】
本発明のさらなる態様により放出デバイスまたはここにおける放出用具と共に使用するのに適した末端部キャップも提供され、この場合この末端部キャップはこのデバイスまたは用具の放出ノズルの放出オリフィスを着脱式に栓をするためのストッパーを有していてもよい。この末端部キャップは先に述べた任意の形状をとることができる。
【０１０６】
本発明のさらなる態様により本発明の放出デバイスの放出ノズルの放出オリフィスを着脱式に塞いで（例えば栓またはシールをして）、放出ノズルからの（特に、ノズル先端部および一般に放出オリフィス隣接部分からの）、送達された流体の逆流を防ぐストッパーの使用が提供される。
【発明の効果】
【０１０７】
本明細書におけるデバイスおよび方法は特に、ノズルの放出オリフィスのところにおけるポンプへの逆流を防ぐよう設計されている。典型的な経鼻医薬放出デバイスからの１ショット容量（すなわち１回の作動で送達される流体の容量）５０μＬを基準にすると、本発明のデバイスおよび方法は、２５℃大気圧で保管された場合ショット容量における減少が１４日間で３μＬより少なくなる、好ましくは２μＬより少なくなるように適切に逆流を低下させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１０８】
以下、本願発明の流体放出用具と、当該本願発明の流体放出用具の参考例である流体放出デバイスについて添付の図面を参照しながら詳しく述べる。
【０１０９】
図１〜５に、ハウジング（収容箱）９、身体空洞部の中に挿入されるためのノズル１１、ハウジング９内に移動可能に収納された流体送出デバイス８（この流体送出デバイス８は、放出される流体を入れておくための容器３０、および、容器３０内に配置された吸引入口部３２およびポンプ２９からノズル１１まで流体を伝達するための送出出口部３１を有している圧縮ポンプ２９、を有している）、および容器３０に力を加えて容器３０をノズル１１の方に移動させそれによってポンプ２９を作動させるための指操作式手段２０、２１を有して成る、該流体を身体空洞部の中にスプレーするための流体放出デバイス５の第１の実施形態を示す。この指操作式手段は２つの相対するレバー２０、２１の形態であり、それぞれのレバーはハウジング９の一部にピボット式に接続されており、ユーザーが２つのレバー２０、２１を共に押し合うと容器３０の底部分３５に作用して容器３０をノズル１１の方に推し進めるよう配置されている。
【０１１０】
より詳細には流体放出デバイス５は成型プラスチック本体６および流体送出デバイス８を有しており、さらに本体６と係合して放出ノズル１１を保護するための内面をもつ保護用末端部キャップ７を有している。
【０１１１】
本体６はポリプロピレンなどのプラスチック材料からできており、ハウジング９およびノズル１１が単一のプラスチック部品として製造されるよう、ハウジング９および放出ノズル１１が画定されている。
【０１１２】
ハウジング９は、前壁１２、後壁１３および第１と第２の端壁１４ａ、１４ｂにより形成される空洞部１０を画定している。放出ノズル１１はハウジング９の１つの末端面に接続されており、ハウジング９から離れて延び、外側がテーパー状の形状をしている。ハウジングの形状は長円形である必要はなく、円筒状あるいはその他の都合の良い形状でもよいことは理解されると思われる。
【０１１３】
前壁１２と後壁１３のうちの少なくとも一方は容器３０中の流体レベルを見るための開き口２８をそこに有しており、図示されている実施形態では容器３０中の流体レベルを見るための開き口２８が前壁１２および後壁１３にある。
【０１１４】
ポンプ２９からの送出出口部は管状送達管３１の形態であり、ノズル１１内には出口管１６の形態である管状ガイド（誘導装置）が形成されていて正確にノズル１１と送達管３１を整列させて配置する。
【０１１５】
出口管１６の末端部のところに環状当接部(abutment)１７が形成されている。この環状当接部１７は使用において放出される流体が通ることができるノズルオリフィス１５への入口を画定し、送達管３１の末端部と当接するよう構成されている。
【０１１６】
図１の栓をした（保管）状態では、ノズルオリフィス１５をシールするためにゴム製半球状ノズルストッパー末端部６０が着脱式に環状当接部１７に取り付けられている。
【０１１７】
流体送出デバイス８の縦軸をＸ−Ｘとすると、各レバー２０、２１は、容器の底部分３５に当接してそれによってレバー２０、２１に流体送出デバイス８の縦軸Ｘ−Ｘに対して実質的に横に加えられる力を流体送出デバイス８の縦軸に沿った力に転換するための流体送出デバイス８の縦軸Ｘ−Ｘに対して角度θで配置された当接面２２、２３を有している。
【０１１８】
この配置により標準的な流体送出デバイスを改造なしで使用できる。
【０１１９】
ノズル１１の縦軸をＹ−Ｙとすると、流体送出デバイス８の縦軸Ｘ−Ｘはノズル１１の縦軸Ｙ−Ｙと一直線に合せられる。これは、ポンプ２９が作動された場合管状送達管３１に加えられる力はその管状送達管の縦軸に沿ったものとなり、加えられた力による送達管３１の曲げまたは反りが起らないという利点を有する。
【０１２０】
容器３０の底部分３５の面の少なくとも一部は流体送出デバイス８の縦軸Ｘ−Ｘに対して角度Φで傾斜していて傾斜面を形成しており、そのもしくはそれぞれの傾斜面は、レバー２０、２１が作用してレバー２０、２１に流体送出デバイス８の縦軸Ｘ−Ｘに対して実質的に横に加えられる力を流体送出デバイス８の縦軸に沿った力に転換するよう配置されている。
【０１２１】
開示した実施形態ではレバーと容器のいずれもが流体送出デバイスの縦軸に対して傾斜した面を有しており、また、開示した実施形態では角度θが角度Φにおよそ等しいが、これは必ずしもその必要はない。容器かレバーのみが傾斜面を有している必要があり、または力をレバーから容器に加えるためのなんらかの他の構成が利用できる。
【０１２２】
容器３０の底部分３５は２つの傾斜面３７、３８を有しており、それぞれはレバー２０、２１のそれぞれと共働するよう配置されている。
【０１２３】
しかしながら容器の底部分の傾斜面は円錐、円錐台[frusto-conical]または部分球状面であってもよいことは理解されると思われる。
【０１２４】
傾斜面３７は当接面２２と共働するよう配置され、傾斜面３８は当接面２３と共働するよう配置される。
【０１２５】
当接面２２はレバー２０の一部として形成されているウェブ２４のエッジ部（縁）によって形成されており、当接面２３はレバー２１の一部として形成されているウェブ２５のエッジ部によって形成されている。
【０１２６】
レバー２０、２１のそれぞれはそれぞれの一体ヒンジ（蝶番）によりハウジング９の一部にピボット式に接続されている。示されている実施形態では、レバー２０、２１のそれぞれはそれぞれの一体ヒンジ２６、２７により２つの側壁１４ａ、１４ｂのそれぞれにピボット式に接続されている。
【０１２７】
流体送出デバイス８は大部分の点において一般的なものであり、ここでは簡潔にだけ述べる。
【０１２８】
流体送出デバイス８は放出される流体の数用量が入っている貯槽を画定している中空容器３０、および、容器３０の一端に付けられた圧縮ポンプ２９を有している。
【０１２９】
示されている容器３０は半透明または透明プラスチック材料からできているが、ガラスなどの他の半透明または透明材料からできていてもよいことは理解されると思われる。
【０１３０】
容器が底部分３５で立てるように容器は２つ以上の支持部を有しており、図示されるように２つの支持部４０、４１が容器３０の一体部分として成型されている。底部分３５は２つの傾斜面３７、３８からできているので通常垂直に立てることができないという点においてこれらの支持部は有用である。
【０１３１】
ポンプ２９には、単一の流体用量を収容する大きさのチャンバー（図示されていない）を画定しているポンプケーシング３４内にスライド式に係合されたプランジャー（図示されていない）が含まれている。このプランジャーは、ポンプ２９の一端から延びて放出ノズル１１の出口管１６と共働するよう配置された管状送達管３１に付けられている。プランジャーにはポンプケーシング３４に形成されているチャンバーにスライド式に支持されているピストン（図示されていない）が含まれている。
【０１３２】
流体は管状送達管３１によって画定される送出チャネルを通って放出ノズル１１のオリフィス１５の中に送出される。
【０１３３】
チャンバーの大きさは流体の単一用量を収容する大きさであり、チャンバーおよびピストンの直径は、プランジャーのストロークと相まってチャンバー中でのプランジャーのフルストロークが流体の単一用量に等しい体積変化を生じさせるような直径とする。
【０１３４】
ポンプケーシング３４は、ピストンが戻りバネ（図示されていない）によって開始位置に移動させられると容器３０からピックアップ管３２形態の吸引入口部を経てシリンダーの中に流体の新しい用量が引き上げられて送出の準備が整うよう容器３０に接続されている。
【０１３５】
容器３０の底部分３５のテーパー状形状は、ピックアップ管３２が、容器を特に傾けることなく、平坦な底の容器を使った場合よりも多くの流体を集めることが可能であるという点において有利である。
【０１３６】
末端部キャップ７は、一端が閉じた、また、ノズル１１に係合してノズル１１を損傷から保護する空洞部を画定している薄い弾力性のある側壁を有した管状構成要素である。
【０１３７】
末端部キャップの一部として成型することができる弾力性のあるストラップ(strap)またはつなぎ綱(tether)で末端部キャップを本体に付けることまたは末端部キャップと本体を単一の要素として製造することが考えられる。
【０１３８】
流体放出デバイスの組み立てと操作は次のとおりである。
【０１３９】
図４に、２つのレバー２０、２１が装填位置に移動させられて流体送出デバイス８がハウジング９の空洞部１０の中に挿入されるのを可能とする部分的組立状態にある流体送出デバイス５を示す。この部分的組立状態では、ストッパー末端部６０はノズル１１の環状当接端部１７からは取り外されてオリフィス１５をシールしていない。
【０１４０】
流体送出デバイス８は図示されている位置から上の方に送出管３１が完全に出口管１６と係合するまで移動させられる。２つのレバー２０、２１はこの後図１に示す位置に折り曲げられその結果当接面２２、２３の末端部部分が容器３０の傾斜面３７、３８に対して緩く当接する。この位置におけるレバー２０、２１は流体送出デバイス８をハウジング９内に保持するのに使われる。
【０１４１】
必要であれば容器３０またはポンプケーシング３４を１つまたは複数の支持構造体（図示されていない）とスライド式に係合可能にして流体送出デバイス８のハウジング９中における配置と保持を助けることもできる。
【０１４２】
図５にしめすように、使用においてはエンドストッパー６０はノズル１１の環状当接端部１７から取り外されていてオリフィス１５をシールしていない。エンドストッパー６０が内側空洞部６２を見ることができる逆さに置いた図で示されている。空洞部６２は環状ノズルエンドによって効果的にぴったりと受け入れられてオリフィス１５の良好なシールを確実にする大きさと形状になっていることは理解されると思われる。
【０１４３】
流体の放出を可能とするためには、ユーザーは最初に２つのレバー２０、２１で流体放出デバイス５を掴む。ほんの軽い圧力がレバー２０、２１に加えられた場合、流体は送出されることはなく、ユーザーは流体放出デバイス５の放出ノズル１１を、放出される流体が入ってくることを必要としている身体開口部の中に操縦することが可能である。これは予荷重手段が存在するためである。
【０１４４】
ユーザーがこの後力を増して２つのレバー２０、２１を共に押し合うと、図５の矢印「Ｍ」で示すように、傾斜面３７、３８と当接面２２、２３の相互作用により容器３０がノズル１１の方に移動させられる。
【０１４５】
しかしながら、送達管３１の端部と環状当接部１７との当接により送達管３１の同じ方向への移動が止められることになる。この結果、送達管３１がプランジャーをポンプケーシング３４の中に押し入れることになり、それによってポンプのピストンがシリンダー中で移動させられる。この移動によりシリンダーから送達管３１の中に流体が追い出される。送達管の中に押しやられた流体はこの後オリフィス１５の中に移送され、ここから身体開口部の中に細かいスプレーとして放出される。
【０１４６】
レバー２０、２１に加えられている圧力が解除されると、送達管３１が戻りバネによってポンプケーシングから押し出され、これによって流体がピックアップ管３２を上の方にくみ上げられてシリンダーが再充填される。
【０１４７】
この作動手順は、この後容器中の全ての流体が使用されるまで繰り返すことができる。しかしながら、通常いっときには流体の１または２用量だけが投与される。
【０１４８】
使用の後、エンドストッパー６０はノズル１１の環状末端部１７に戻されてオリフィス１５をシールすることになり、流体の送達管３１への逆流を防ぐ。
【０１４９】
容器が空になれば、ハウジング９の中に新しい流体送出デバイス８を装填し、これにより流体放出デバイス５が使用可能な状態に回復される。
【０１５０】
図６〜１１に、多くの点で先に述べた実施形態に似ている身体空洞部の中に流体をスプレーするための流体放出デバイスの第２の実施形態を示す。
【０１５１】
流体放出デバイス１０５は、ハウジング１０９；身体空洞部の中に挿入するためのノズル１１１；ハウジング１０９内に移動可能に収納された流体送出デバイス１０８（この流体送出デバイス１０８は放出される流体を入れておくための容器１３０、および、容器１３０内に配置された吸引入口部とポンプ１２９からノズル１１１まで流体を移送するための送出出口部とを有する圧縮ポンプ１２９を有して成る）；および容器１３０に力を加えて容器１３０をノズル１１１の方に移動させそれによってポンプ１２９を作動させる指操作式手段１２０、１２１；を有して成る。この指操作式手段は２つの相対するレバー１２０、１２１の形態であり、それぞれのレバーはハウジング１０９の一部にピボット式に接続されており、また、ユーザーがこの２つのレバー１２０、１２１を共に押し合うと容器１３０に作用してその結果容器１３０をノズル１１１の方に推し進めるよう構成されている。
【０１５２】
より詳細には、ハウジング１０９はプラスチックカバー構成要素１１０とプラスチック本体構成要素１０６を有しており、これら構成要素のいずれもはポリプロピレンなどの好適なプラスチック材料から成型される。ハウジングの形状は長円である必要はなく、円筒あるいはその他の都合の良い形状でもよいことは理解されると思われる。
【０１５３】
ノズル１１１は本体構成要素１０６の一体部分として形成されており、この本体構成要素１０６はカバー構成要素１１０内にしっかりと固定されてノズル１１１がカバー構成要素１１０の一端から突き出ている。ノズルの外面または外面の一部は軟質感触プラスチック材料からできていてもよい。
【０１５４】
カバー構成要素１１０は、環状リング１１９によってその一方の端部のところでひとつに結合された２つのカバーシェル（殻）１１８ａ、１１８ｂを有している。
【０１５５】
環状リング１１９には保護用末端部キャップ１０７が接続されており、これによって末端部キャップ１０７、環状リング１１９および２つのカバーシェル１１８ａ、１１８ｂがワンピースプラスチック構成部品として作られる。保護用末端部キャップは閉鎖位置に付勢されるように、あるいは開放位置に付勢されるように成型し、配置することができる。
【０１５６】
保護用末端部キャップ１０７は本体１０６と係合して放出ノズル１１１を保護するための内面を有している。末端部キャップ１０７の内面には２つの戻り止め１４９が設けられていてその保護位置にある場合に末端部キャップ１０７を解除可能に保持する。末端部キャップ１０７は突き出たストッパー末端部１６０を有しており、このストッパー末端部には弾力性のある凸状末端部１６１が設けられており、ストッパー末端部１６０が所定位置にある場合ノズル１１１の末端部にある凹部１４１とシール係合してノズルオリフィス１１５に基本的に気密のシールを与えて流体の逆流を防ぐよう構成されている。
【０１５７】
図８ａに、効果的なシールをするための形状をした凸状末端部１６１を有する突き出たストッパー末端部１６０をもつ末端部キャップ１０７の断面図を示す。
【０１５８】
それぞれのカバーシェル１１８ａおよび１１８ｂは半円筒形状をしており、２つの縦エッジ１１２、端部エッジ１１３および２つの横エッジ１１６を有している。各カバーシェル１１８ａ、１１８ｂの少なくとも１つの縦エッジ１１２はそこに形成された凹部１１４を有している。凹部１１４は共働してウインドウ（窓）１５０を画定し、このウインドウを通して容器１３０中の流体のレベルをチェックすることができる。
【０１５９】
図示および記載された実施形態では、それぞれのカバーシェル１１８ａ、１１８ｂの両縦エッジ１１２がそこに形成された凹部１１４を有しており、この凹部１１４は共働してハウジング１０９の対向する面に２つのウインドウ１５０を画定し、このウインドウを通して容器１３０中の流体レベルをチェックすることができる。
【０１６０】
各カバーシェル１１８ａ、１１８ｂはそこに形成された開き口１４５ａ、１４５ｂを有しており、ここから、使用においては、それぞれのレバー１２０、１２１の一部が突き出る。開き口１４５ａ、１４５ｂから突き出るそれぞれのレバー１２０、１２１部分はリブ付指グリップ部１４６であり、各レバー１２０、１２１が本体構成要素１０６にヒンジ式に接続されているレバーの端部とは反対側の端部のところに形成されている。各レバーの一部、特に指グリップ部は軟質感触プラスチック材料から成型されていてもよい。
【０１６１】
図７ａに示すように流体放出デバイスには使用中でない場合に２つのレバーの突発的な移動を防止するための手段が含まれている。この手段は、各レバー１２０、１２１の末端部分を覆う各カバー構成要素１１８ａ、１１８ｂの一部分である。より具体的には、それぞれのカバーシェル１１８ａ、１１８ｂはレバーの底部分の周りに延在して覆い盾２００をつくっている。盾２００は２つのレバー１２０、１２１の突発的な移動を防ぐ手段として作用する。
【０１６２】
この構成の利点は、レバー１２０、１２１の底部分がカバーされておりまた一定の指圧力が加えられなければならないので、放出デバイスをバッグまたはポケットあるいはその他一般のものに入れて持ち運ぶ場合、放出デバイスの偶発的な操作が起る可能性が低いことである。２つのレバー１２０、１２１の偶発的な移動を避けるためには物理的なロック機構を代りに設けることもできることは理解されると思われる。
【０１６３】
本体構成要素１０６は環状リング１１９と係合してカバー構成要素１１０を本体構成要素１０６にしっかり固定する。本体構成要素１０６は環状リング１１９と係合するための円筒状部分を有している。
【０１６４】
この円筒状部分には２つの戻り止め１４３が形成されており、この円筒状部分の一方の端部近くには２つのレッグ(leg；脚)１４４が接続されている。戻り止め１４３は環状リング１１９をレッグ１４４に抗して閉じ込めるのに使用され、これによって本体構成要素１０６をカバー構成要素１１０にしっかり固定するのに使用されるスナップ接続が形成される。スナップ式固定手段の他の形態を設けることもできることは理解されると思われる。
【０１６５】
各レバー１２０、１２１は一体ヒンジ１２６、１２７により本体構成要素１０６にピボット式に接続されている。一体ヒンジ１２６、１２７は、レッグ１４４とレバー１２０、１２１の連結部のところに形成されている。
【０１６６】
しかしながら、このレバーは別の方法としてカバー構成要素に一体ヒンジでピボット式に接続できること、および、いずれの場合においても本発明は一体ヒンジを用いることに限定されず他のヒンジ機構も用いることができることは理解されると思われる。
【０１６７】
ポンプ１２９からの送出出口部は管状送達管（図示されていない）の形態であり、出口管の形態である管状ガイド（図示されていない）がノズル１１１内に形成されていてこの送達管を正確にノズル１１１に対して整列・配置する。
【０１６８】
出口管の末端部のところには環状当接部が形成されている。この環状当接部は使用において流れる流体が通ることができるオリフィス１１５への入口部を画定し、送達管の末端部と当接するよう配置される。
【０１６９】
流体送出デバイス１０８の縦軸をＺ−Ｚとすると、各レバー１２０、１２１は、容器の底部分１３５に対して当接して、レバー１２０、１２１に、流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚに対して実質的に横に加えられる力を、流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚに沿う力に転換するための、流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚに対してある角度で配置された当接面１２２（図では両者のうちの１つだけが見える）を有している。
【０１７０】
この配置により標準的な流体送出デバイスが改造なしで使える。
【０１７１】
ノズル１１１の縦軸をＰ−Ｐとすると、流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚはノズル１１１の縦軸Ｐ−Ｐと一線にそろう。これは、ポンプ１２９が作動された場合管状送達管に加えられる力がその管状送達管の軸に沿うものとなり、この加えられた力による送達管の曲げや反りが起らないという利点を有する。
【０１７２】
容器１３０の底部分１３５の面の少なくとも一部は流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚに対してある角度で傾斜していて傾斜面を形成しており、そのもしくはそれぞれの傾斜面は、レバー１２０、１２１が作用して、レバー１２０、１２１に、流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚに対して実質的に横に加えられる力を、流体送出デバイス１０８の縦軸Ｚ−Ｚに沿った力に転換するよう配置されている。
【０１７３】
開示した実施形態ではレバーと容器のいずれもが流体送出デバイスの縦軸に対して傾斜した面を有しているが、これは必ずしもその必要はない。容器かレバーのみが傾斜面を有している必要があり、または力をレバーから容器に加えるためのなんらかの他の配置が利用できる。
【０１７４】
この実施形態では容器の底部分１３５がレバー１２０、１２１と共働するよう配置された円錐形傾斜面１３８を有している。
【０１７５】
しかしながら、容器の底部分の傾斜面は円錐、円錐台または部分球状面であってもよいことあるいは２つの別々の傾斜面であってそれぞれがレバーのそれぞれと共働するための傾斜面であってもよいことは理解されると思われる。
【０１７６】
傾斜面１３８はレバー１２０、１２１の当接面１２２のいずれもと共働するよう配置されている。
【０１７７】
流体送出デバイス１０８は大部分の点において一般的なものであり、ここでは簡潔にだけ述べる。
【０１７８】
流体送出デバイス１０８は放出される流体の数用量が入っている貯槽を画定している中空容器１３０、および、容器１３０の一端に付けられた圧縮ポンプ１２９を有している。
【０１７９】
図示されている容器１３０はガラスからできているが、プラスチックなどの他の半透明または透明材料からできていてもよいことは理解されると思われる。
【０１８０】
ポンプ１２９には、単一の流体用量を収容する大きさのチャンバー（図示されていない）を画定しているポンプケーシング１３４内にスライド式に係合されたプランジャー（図示されていない）が含まれている。このプランジャーは、ポンプ１２９の一端から延びて放出ノズル１１１の出口管と共働するよう配置された管状送達管に付けられている。プランジャーには、ポンプケーシング１３４に形成されているチャンバー内にスライド式に支持されているピストン（図示されていない）が含まれている。
【０１８１】
流体は管状送達管によって画定される送出チャネルを通って放出ノズル１１１のオリフィス１１５の中に送出される。
【０１８２】
チャンバーの大きさは流体の単一用量を収容する大きさであり、チャンバーおよびピストンの直径は、プランジャーのストロークと相まってチャンバー中でのプランジャーのフルストロークが流体の単一用量に等しい体積変化を生じさせるような直径とする。
【０１８３】
ポンプケーシング１３４は、容器１３０に接続され、ピストンが内部戻りバネ（図示されていない）によって開始位置に移動させられると容器１３０からピックアップ管形態の吸引入口部を経てシリンダーの中に流体の新しい用量が引き上げられて送出の準備が整うようになっている。
【０１８４】
容器１３０の底部分１３５の円錐形状は、ピックアップ管が、容器を特に傾けることなく、平坦な底の容器を使った場合よりも多くの流体を集めることが可能であるという点において特に有利である。
【０１８５】
流体放出デバイスの組み立てと操作は次のとおりである。
【０１８６】
組み立ての最初の段階ではレバー１２０、１２１を図９に示す位置に配置し、次に流体送出デバイス１０８を本体構成要素１０６の中に挿入する。
【０１８７】
これは、ポンプケーシング１３４を本体構成要素１０６の円筒部分にある円筒状穴と係合させ、送達管を出口管と係合させて送達管の一端が出口管の環状当接部と当接するようにすることで行われる。ポンプケーシング１３４と本体構成要素１０６の円筒部分との係合は、容器１３０に力が加えられた場合ポンプケーシング１３４はその円筒状穴の中をスライドすることが可能であるが十分グリップ（掴む）されて流体送出デバイス１０８を所定位置に保持するようなものとする。
【０１８８】
図１１に、流体送出デバイス１０８が本体構成要素１０６の中に挿入された、この最初の組み立て操作の後の部分的組立状態にある流体放出デバイス１０５を示す。２つのレバー１２０、１２１が図９に示した位置から平らに戻されて使用可能位置になっており、当接面１２２の末端部分特にその背１７０が容器の側壁に隣接してまた容器１３０の傾斜円錐面１３８の近くに配置されている。
【０１８９】
流体放出デバイス１０５の組み立てを完成するには、本体構成要素１０６の円筒部分を環状リング１１９の中に挿入し、この２つの要素を一緒にスナップ嵌合させる。次に２つのカバーシェル１１８ａおよび１１８ｂを図１０に示した位置から折り戻して図６に示した位置にする。
【０１９０】
完全に組み立てられた状態では、ストッパー末端部１６０が所定位置にある場合、末端部キャップ１０７のストッパー末端部１６０はノズル１１１末端部にある凹部１４１によってシール式に受け入れられており、これによってノズルオリフィス１１５に基本的に気密のシールがつくられて流体の逆流が防止される。
【０１９１】
２つのカバーシェル１１８ａおよび１１８ｂの当接横エッジ１１６には相補的戻り止め（図示されていない）が含まれており、カバーシェル１１８ａ、１１８ｂが共に押されるとその戻り止めがひとつにスナップ嵌合して図６および７に示す配置にそれらを保持する。さらなる手段として、組み立てられた流体放出デバイス１０５の底部における２つのカバーシェル１１８ａと１１８ｂとの間の接合面に接着剤が裏付けされたラベル（図示されていない）を付けることで、カバーシェル１１８ａ、１１８ｂが偶発的にスナップオープン（開口）することが防がれるが、より重要なこととして、流体放出デバイス１０５が改竄されていないという証しが提供される。
【０１９２】
流体放出デバイス１０５を使用するためにはユーザーは最初に保護キャップ１０７（図７に示されている）を取り外さなければならず、これによってノズル凹部１４１からストッパー末端部１６０が取り外されてノズルオリフィス１１５のシールが解除される。ユーザーは次に流体放出デバイス１０５を２つのレバー１２０、１２１のところ特に２つのリブ付き指グリップ部１４６のところで掴む。
【０１９３】
ほんの軽い圧力がレバー１２０、１２１に加えられた場合、流体は送出されることはなく、ユーザーは流体放出デバイス１０５の放出ノズル１１１を、放出される流体が入ってくることを必要としている鼻腔などの身体開口部の中に操縦することが可能である。
【０１９４】
ユーザーがこの後力を増して２つのレバー１２０、１２１を共に押し合うと、傾斜円錐面１３８への当接面１２２の相互作用により容器１３０が次にノズル１１１の方に素早く移動させられる。
【０１９５】
しかしながら、送達管端部と環状当接部との当接により、送達管の同じ方向への移動が止められ、その結果、送達管がプランジャーをポンプケーシング１３４の中に押し入れることになり、それによってポンプのピストンがシリンダー中で移動させられる。これによりシリンダーから送達管の中に流体が追い出され、その後オリフィス１１５の中に追い出されて、そこから身体開口部の中に細かいスプレーとして放出される。
【０１９６】
レバー１２０、１２１に加えられている圧力が解除されると、送達管が内部戻りバネによってポンプケーシングから押し出され、これによって流体がピックアップ管を上の方にくみ上げられてシリンダーが再充填される。
【０１９７】
この作動手順は、この後容器中の全ての流体が使用されるまで繰り返すことができる。しかしながら、通常いっときには流体の１または２用量だけが投与される。
【０１９８】
容器１３０が空になれば、本体構成要素１０６の中に新しい流体送出デバイス１０８を装填し、これにより流体放出デバイス１０５が使用可能な状態に回復される。
【０１９９】
図１２に身体空洞部の中に流体をスプレーするための流体放出デバイスの第３の実施形態を示す（一部切り取り形態）。
【０２００】
この流体放出デバイス２０５は、ハウジング２０９；身体空洞部の中に挿入されるためのノズル２１１；ハウジング２０９内に移動可能に収納された流体送出デバイス２０８（この流体送出デバイス２０８［前にも記載したように一般的な慣用の形態のもの］は放出される流体を入れておくための容器２３０、および、容器２３０内に配置された吸引入口部とポンプ２２９からノズル２１１まで流体を移送するための送出出口部とを有する圧縮ポンプ２２９を有して成る）；を有して成る。
【０２０１】
ポンプ２２９からの送出出口部は管状送達管２３１の形態であり、ノズル２１１内には出口管２１６の形態である管状ガイドが形成されていて送達管２３１を正確にノズル２１１に対して整列・配置させる。
【０２０２】
出口管２１６の末端には環状当接部２１７が形成されている。この環状当接部２１７は、使用においてノズルオリフィスに送達される流体が通ることができる出口管２１６への入口部を画定しており、ポンプ２２９の円形リップ(lip)部２３２と当接するよう配置されている。
【０２０３】
ハウジング２０９はポリプロピレンなどの好適なプラスチック材料から成型された本体構成要素２０６を有している。ハウジングの形状は長円形である必要はなく、円筒形あるいは他の都合の良い形状でもよいことは理解されると思われる。ノズル２１１は本体構成要素２０６の一体部分として形成されている。ノズルの外面または外面の一部は軟質感触プラスチック材料からできていてもよい。
【０２０４】
流体放出デバイス２０５には、本体２０６と係合して放出ノズル２１１を保護するための内面を有する保護用末端部キャップ２０７が設けられている。この末端部キャップ２０７はピボットポイント２５２のところで本体２０６にピボット式に取り付けられている。末端部キャップ２０７の内面には戻り止め２４９が設けられていてそれがその保護用位置にある場合、末端部キャップ２０７を所定位置に解除可能に保持する。末端部キャップ２０７の内面には弾力性ストッパー２６０（例えばゴムから形成された）を収納するための環状突出壁２６４がさらに設けられている。末端部キャップ２０７が保管位置にある場合（図１２に示すように）、ストッパー２６０はノズル２１１の凹状先端部２１３にシール式に係合するのでノズルオリフィス２１５に基本的に気密のシールがつくられ、ストッパー末端部２６０が所定位置にある場合に流体が出口管２１６を下に逆流するのを防ぐ。
【０２０５】
図１３ａ〜１３ｃに、本明細書で述べた全ての流体放出デバイスで使用するのに好適な種々の末端部キャップ／ストッパーの外形を単純化して表わした図を示す。
【０２０６】
図１３ａ〜１３ｃの各変形体においては、流体放出デバイス３０５はノズル３１１を含む本体３０６を有しており、そのノズルは本体の一体部分として形成されている。本体３０６はそこに取り付けられたプラスチック製末端部キャップ３０７を有している。
【０２０７】
図１３ａの変形体では、末端部キャップ３０７は本体３０６に着脱可能にプッシュ式に取り付けられている。
【０２０８】
図１３ｂの変形体では、末端部キャップ３０７は一体ヒンジポイント３５２のところで本体３０６とつながっていて、末端部キャップ３０７がノズル３１１をカバーしている保管位置からノズル３１１をカバーしていない使用中位置まで末端部キャップ３０７がヒンジ式に移動可能となっている。末端部キャップ３０７の内面には戻り止め３４９が設けられていて、それがその保管位置にある場合末端部キャップ３０７を所定位置に解除可能に保持する。
【０２０９】
図１３ｃの変形体では、末端部キャップ３０７が本体３０６にスナップ嵌合式に取り付けられていて末端部キャップ３０７がノズル３１１をカバーしている保管位置からノズル３１１がカバーされていない使用中位置に末端部キャップ３０７がヒンジ式に移動可能となっている。本体３０６の環状上部リップ(lip)３５５と係合するために末端部キャップ３０７の内面には環状リング式保持部３４９が設けられていて、末端部キャップ３０７がその保管位置にある場合それを解除可能に保持する。
【０２１０】
図１３ａ〜１３ｃの各変形体では、本体３０６および末端部キャップ３０７は好適にはポリプロピレンなどの好適なプラスチック材料から成型する。ノズル３１１の外面または外面の一部は軟質感触プラスチック材料からできていてもよい。末端部キャップ３０７の内面にはさらに弾力性ストッパー３６０（例えばゴムからできた）を収納するための環状突出壁３６４が設けられている。末端部キャップ３０７が保管位置にある場合（図１３ａ〜１３ｃのそれぞれに図示されているように）、ストッパー３６０はノズル３１１の凹状先端部３１３にシール式に係合するのでノズルオリフィス３１５に基本的に気密のシールがつくられストッパー末端部３６０が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。
【０２１１】
保護用末端部キャップ２０７、３０７の内部壁２６４、３６４構造内に保持される形状をした好適なストッパー２６０、３６０（例えば図１２、１３ａ〜１３ｃに示すように）は様々な方法で形成することができる。１つの態様では、ゴム製ディスク形状ストッパーがゴムシートからスタンプ成型される。もう１つの態様では、ディスク形状ストッパーが（機械）成型される（例えば射出成型法により）。さらなる態様では、保護用末端部キャップが（機械）成型されその後この形成された末端部キャップ内にストッパーが成型される（すなわち「ツーショット」成型法）。
【０２１２】
ストッパーおよび末端部キャップのその他の変形体が図１４〜２２に示されており、ここでは放出デバイスのノズル末端部の先端部分だけが示されている。これら変形体のそれぞれは既に図示・記述した放出デバイスにおいて代替品として組み込むことができることは理解されると思われる。
【０２１３】
より詳細には、図１４ａおよび１４ｂのストッパー４６０は「山高帽」形状をしており、ディスク形状基部４６６および弾性圧縮可能材料から形成された半球状頭部４６５を有している。ノズル４１１の放出オリフィス４１５のための末端部キャップ４０７にはさらにその内面に「山高帽」の構成である弾力性ストッパー４６０を収納するための環状突出壁４６４が設けられている。末端部キャップ４０７が保管位置にある場合（図１４ａに図示されているように）、ストッパー４６０の基部４６６はノズル４１１の先端部４１３のところで放出オリフィス４１５にシール式に係合するので放出オリフィス４１５に基本的に気密のシールがつくられストッパー４６０が所定位置にある場合流体の逆流が防止される。実施形態によっては、ストッパーの基部４６６から弦形状の部分が切り抜きされるかまたは基部４６６がそのような「切り抜き」形状を有して形成され、これによってストッパー４６０を環状突出壁４６４の中に予め挿入する上で助けとなる形状をした基部４６６がつくられる。
【０２１４】
図１５のストッパー５６０は、末端部キャップ５０７の「薄壁」部分の形態である。より詳細には、ノズル５１１の放出オリフィス５１５のための末端部キャップ５０７には、その内面に、使用においてストッパー５６０として作用する相対的に柔軟性の薄壁５６０を支持するための環状突出壁５６４が設けられている。この末端部キャップ５０７が保管位置にある場合（図１５に図示されているように）、薄壁ストッパー５６０の下面はノズル５１１の先端部５１３のところで放出オリフィス５１５にシール式に係合するので放出オリフィス５１５に基本的に気密のシールがつくられて末端部キャップ５０７の薄壁ストッパー５６０部分が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。末端部キャップの環状突出壁５６４によって画定される空洞部５７２をプラグ（栓）するためにプラグインサート５７０も設けられており、これによって薄壁ストッパー５６０の損傷が防がれる。
【０２１５】
図１６のストッパー６６０は図１５のストッパーの変形である。より詳細には、図１６のストッパー６６０は末端部キャップ６０７の可圧縮「薄壁化」部分の形態である。さらに詳細には、ノズル６１１の放出オリフィス６１５のための末端部キャップ６０７には、その内面に、使用においてストッパー６６０として作用する柔軟性の薄壁６６０を支持するための可圧縮突出型環状壁６６４が設けられている。この末端部キャップ６０７が保管位置にある場合（図１６に図示されているように）、薄壁ストッパー６６０の下面はノズル６１１の先端部６１３のところで放出オリフィス６１５にシール式に係合するので放出オリフィス６１５に基本的に気密のシールがつくられて末端部キャップ６０７の薄壁ストッパー６６０部分が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。ストッパー６６０がノズル６１１の先端部６１３とシール式に相互作用すると、環状壁６６４は部分圧縮される。末端部キャップの可圧縮環状突出壁６６４によって画定される空洞部６７２をプラグ（栓）するためにプラグインサート６７０も設けられており、これによって薄壁ストッパー６６０の損傷が防がれる。
【０２１６】
次に図１７のストッパー７６０は図１６のストッパーの変形である。より詳細には、図１７のストッパー７６０は末端部キャップ７０７に設けられた可圧縮「薄壁化」蛇腹部分７６１の形態である。さらに詳細には、ノズル７１１の放出オリフィス７１５のための末端部キャップ７０７には、その内面に、使用においてストッパー７６０として作用する柔軟性の薄壁７６０をその端部に有している蛇腹部分７６１を支持するための可圧縮突出型環状壁７６４が設けられている。この末端部キャップ７０７が保管位置にある場合（図１７に図示されているように）、薄壁ストッパー７６０の下面はノズル７１１の先端部７１３のところで放出オリフィス７１５にシール式に係合するので放出オリフィス７１５に基本的に気密のシールがつくられて末端部キャップ７０７の薄壁ストッパー７６０部分が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。ストッパー７６０がノズル７１１の先端部７１３とシール式に相互作用すると、蛇腹部分７６１は部分圧縮される。
【０２１７】
図１８および１９はいずれも「ツーショット成型」操作で製造し易いストッパー付き末端部キャップを図示するものである。
【０２１８】
より詳細には、図１８のストッパー８６０は弾力性可圧縮材料から形成されており、最初の成型操作で形成された末端部キャップ８０７にその後「第２ショット」として成型されている。ノズル８１１の放出オリフィス８１５のための末端部キャップ８０７にはその内面に弾力性ストッパー８６０の形状を一部画定するための環状突出壁８６４が設けられている。この末端部キャップ８０７が保管位置にある場合（図１８に図示されているように）、ストッパー８６０の基部８６６はノズル８１１の先端部８１３のところで放出オリフィス８１５にシール式に係合するので放出オリフィス８１５に基本的に気密のシールがつくられてストッパー８６０が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。
【０２１９】
図１９のストッパー９６０も弾力性可圧縮材料から形成されており、最初の成型操作で形成された末端部キャップ９０７にその後「第２ショット」として成型されているが、「第２ショット」成型操作の間に供給される材料の量がより広範囲に及んでいる。より詳細には、ノズル９１１の放出オリフィス９１５のための末端部キャップ９０７には、その内面に弾力性ストッパー９６０を形成している成型品の形状を一部画定するための環状突出壁９６４が設けられている。しかしながらこの成型品はまた末端部キャップ９０７の内面（図示されているように、右手側）の一部を下に延びて取り付けポイント９８２のところでノズル９１１の基部９１９に接続されるヒンジ９８０取り付け手段を形成している。したがって末端部キャップ９０７はノズル９１１に取り付けられていると同時に保管位置（ノズル９１１がカバーされた）から使用中位置（ノズル９１１がカバーされていない）にヒンジ９８０を中心にヒンジ式に移動可能であることは理解されると思われる。この末端部９０７が保管位置にある場合（図１９に図示されているように）、ストッパー９６０の基部９６６はノズル９１１の先端部９１３のところで放出オリフィス９１５にシール式に係合するので放出オリフィス９１５に基本的に気密のシールがつくられてストッパー９６０が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。
【０２２０】
図２０のストッパー１０６０は末端部キャップ１００７の一体部分から形成されていることを見ることができる。放出ノズル１０１１にはその先端部１０１３のところに、ストッパー１０６０の基部１０６６を受け入れる形状になっているチャネル１０１７を画定する、リング形態にある比較的軟質で可圧縮材料からできている頭部１０１６が設けられている。この末端部キャップ１００７が保管位置にある場合、ストッパー１０６０の基部１０６６は、ノズル先端部１０１５のところに軟質リング１０１６によって画定されるチャネル１０１７の中に挿入され、ノズル１０１１の先端部１０１３のところで放出オリフィス１０１５にシール式に係合するので放出オリフィス１０１５に基本的に気密のシールがつくられて流体の逆流が防止される。
【０２２１】
図２１のストッパー１１６０は「ローラーボール」形状をしている。より詳細には、ノズル１１１１の放出オリフィス１１１５のための末端部キャップ１１０７には、その内面に、ローラーボール形状の弾力性ストッパー１１６０に設けられた溝１１６８によって受け入れられるためのスカート１１６５が付いた環状突出壁１１６４がさらに設けられているのでストッパー１１６０が保持される。末端部キャップ１１０７が保管位置にある場合（図２１に図示されているように）、ストッパー１１６０の球状基部１１６６はノズル１１１１の先端部１１１３のところで放出オリフィス１１１５に係合するので放出オリフィス１１１５に基本的に気密のシールがつくられてストッパー１１６０が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。
【０２２２】
図２２のストッパー１２６０は「凹状くぼみ」形状をしており、弾力性可圧縮材料から成る。より詳細には、ノズル１２１１の放出オリフィス１２１５のための末端部キャップ１２０７には、その内面に、図示されている弾力性ストッパー１２６０を収納するための環状突出壁１２６４が設けられている。末端部キャップ１２０７が保管位置にある場合（図２２に図示されているように）、ストッパー１２６０の凹状基部１２６６はノズル１２１１の凸状先端部１２１３のところで放出オリフィス１２１５に係合するので放出オリフィス１２１５に基本的に気密のシールがつくられてストッパー１２６０が所定位置にある場合に流体の逆流が防止される。末端部キャップ１２０７にはまた放出デバイスの本体（図示されていない）にヒンジ式に取り付けるためのヒンジ取り付け手段が設けられている。
【０２２３】
図２３は本明細書で述べた流体放出デバイスのいずれと使用するのにも適した別形態の末端部キャップを単純化して表わした図を示すもので、この場合流体放出デバイス１３０５は本体の一体部分として形成されているノズル１３１１を有する本体１３０６を有している。本体１３０６にはプラスチック製末端部キャップ１３０７が取り付けられている。末端部キャップ１３０７は本体１３０６に着脱可能にプッシュ式に取り付けられている。
【０２２４】
本体１３０６および末端部キャップ１３０７は好適にはポリプロピレンなどのプラスチック材料から成型される。ノズル１３１１の外面または外面の一部は軟質感触プラスチック材料から作ることができる。末端部キャップ１３０７の内面には、保管位置（図２３に図示されているように）においてノズル１３１１と干渉係合しそれによってシールされた空洞部空間１３６０を画定する形状をしている柔軟性リム１３６５を有する環状突出壁１３６４がさらに設けられている。保管位置では、このシールされた空洞部空間１３６０は「逆圧力効果」によりノズルオリフィス１３１５のところにおける流体の逆流を防ぐ。
【０２２５】
図２３の実施形態は、ストッパー式シールの使用の別の形態として、放出オリフィス１３１５に隣接する「シールされた空洞部空間」を使って逆流を防いでいることは理解されると思われる。この「シールされた空洞部空間」の完全性を確実なものとするのは難しいこともあり得るが、この難しさはストッパーによる方法では起らないものである。
【０２２６】
図２４ａ〜２４ｅに身体空洞部の中に流体をスプレーするための流体放出デバイスのさらなる実施形態が図示されている。これは多くの点でこれまでに述べたものと同じようなものである。
【０２２７】
流体放出デバイス１４０５は、ハウジング１４０９；身体空洞部の中に挿入するためのノズル１４１１；放出される流体を入れておくための容器１４３０と、この容器１４３０内に配置された吸引入口部およびポンプ１４２９からノズル１４１１まで流体を移送するための送出出口部を有する圧縮ポンプ１４２９とを有する、前記ハウジング１４０９内に着脱式に収納された流体送出デバイス１４０８；および容器１４３０に力を加えて容器１４３０をノズル１４１１の方に移動させてポンプ１４２９を作動させるための指操作式手段１４２０を有して成る。この指操作式手段は、ハウジング１４０９の一部にピボット式に接続されたレバー１４２０であってユーザーがこのレバー１４２０を内側に押し合うと容器１４３０に作用して容器１４３０をノズル１４１１の方に推し進めるように構成されたレバーの形態である。本体１４０９には、容器１４３０中の流体のレベルをチェックすることができるウインドウ１４５０も設けられている。
【０２２８】
ノズル１４１１は本体構成要素１４０６の一体部分として形成されており、この本体構成要素１４０６にはノズル１４１１を保護するための保護用末端部キャップ１４０７が設けられている。ノズルの外面または外面の一部は軟質感触プラスチック材料から作ることができる。この保護用末端部キャップ１４０７からは第１および第２のラグ１４４９ａ、１４４９ｂが突き出ていて、本体１４０６内に設けられた適切に配置されたチャネル内に受け入れられることにより末端部キャップ１４０７を本体１４０６に確実に取り付けることが可能となっている。そのように受け入れられた場合、第１ラグ１４４９ａはさらにレバー１４２０の移動を妨げるので、末端部キャップ１４０７およびラグ１４４９ａ、１４４９ｂが所定位置に（すなわちノズルがカバーされた位置に）ある場合にレバー１４２０の作動が防止される（すなわち移動がロックされる）。
【０２２９】
末端部キャップ１４０７はまた、ノズル１４１１の放出オリフィス１４１５とシール式に係合してノズルオリフィス１４１５に基本的に気密のシールをつくりストッパー１４６０が所定位置にある場合に流体の逆流が防止されるよう構成された、弾力性の凸状末端形状１４６１を持つ突出型ストッパー１４６０を有している。
【０２３０】
流体送出デバイス１４０８は縦軸Ｚ−Ｚを有し、レバー１４２０は、容器１４３０のネック（首）の周りに固定されたつば部１４９０に設けられた駆動ドッグ[drive dog]１４９２と相互作用するよう配置されたビーク[beak]１４２２形状のガイド面を有している。レバー１４２０に加えられる横向き（すなわち流体送出デバイス１４０８の縦軸Ｚ−Ｚに対して実質的に横方向）の力によりビーク１４２２によって画定されるガイド面に沿った駆動ドッグ１４９２の移動が生じ、それによって流体送出デバイス１４０８の上への移動（すなわち縦軸Ｚ−Ｚに沿った）が生じることは理解されると思われる。
【０２３１】
細かく見ると、ランプ形状のガイド面１４２２は、レバー１４２０に所定の力が加えられるまでは容器１４３０に有意な力が伝達されないよう構成された可変機械的勾配を有している。
【０２３２】
より詳細には、ランプ１４２２の第１の部分１４２３ａは、流体送出デバイス１４０８の縦（すなわち図示されているように垂直）軸に対してビーク１４２２の残り部分１４２３ｂ（例えばおよそ４５度の角度）よりも小さい角度（例えばおよそ２０度）で傾斜している。したがってレバー１４２０にある力が最初に加えられると、それは流体送出デバイス１４０８の縦軸に対して実質的に直角に加えられ、実質的に流体送出デバイス１４０８の縦軸に沿った力に転換される力はなく、そのためビーク１４２２の第１の部分１４２３ａと駆動ドッグ１４９２との間の静止摩擦によりレバー１４２０は静止状態に十分維持される。しかしながら、レバー１４２０に所定力が加えられると静止摩擦に打ち勝って、ドッグ１４９２はその共働するビーク１４２２の第１の部分１４２３ａに沿って移動を開始することができる。ドッグ１４９２が第１の部分１４２３ａの末端部に到達すると、ドッグ１４９２が共働する面の傾斜が、加わる力の大きさとともに変化することで、ドッグ１４９２が急にその共働するビーク１４２２の第２の部分１４２３ｂに沿って迅速にスライドし、それによって容器１４３０が迅速にノズル１４１１の方に移動して圧縮ポンプを作動させることが確実に行われる。
【０２３３】
これにより、十分な力が加えられている場合のみポンプが作動して有効なスプレーがつくられることが確実に保証される。
【０２３４】
図２４ａ〜２４ｅの流体放出デバイス１４０５を使用するには、ユーザーは最初に保護用キャップ１４０７を取り外さなければならず、これによってノズルオリフィス１４１５からストッパー末端部１４６０が取り外されてノズルオリフィス１４１５のシールが解除される。ユーザーはこの後流体放出デバイス１４０５を掴み、親指をレバー１４２０に置く。
【０２３５】
レバー１４２０に軽い圧力のみが加えられている場合は流体は送出されることはなく、ユーザーは流体放出デバイス１４０５の放出ノズル１４１１を流体が放出されることを必要としている鼻腔などの身体開口部の中に操縦することが可能である。
【０２３６】
ユーザーが次に力を増してレバー１４２０を内側に押し合うと、ドッグ１４９２とビーク１４２２のガイド面の第１の部分１４２３ａとの相互作用によって画定される閾力が乗り越えられ、それによって容器１４３０が迅速にノズル１４１１の方に移動してポンプ１４２９を作動させ、放出オリフィス１４１５に流体を放出する。レバー１４２０に加えられている圧力が解除されると、ポンプはその内部戻りバネによってリセットされる。
【０２３７】
本願発明を形成する、流体送出デバイスを収納するための流体放出用具が開示される。この流体放出用具は、それが流体送出デバイスを収容していないという点を除けば全ての面において先に述べた流体放出デバイスと同じである。
【０２３８】
したがってこの流体放出用具は、空洞部を画定している本体；および放出オリフィスを有する放出ノズル；を有して成り、この場合この放出ノズルの放出オリフィスには着脱式に取り付けられたストッパーが設けられており、また、使用においては、前記空洞部内に流体送出デバイス（例えばポンプ動作流体放出器）が配置されて前記放出ノズルと共働する。
【０２３９】
実施態様によっては、この流体放出用具はさらに前記本体と係合するための末端部キャップを有して成り、この末端部キャップは先に述べたようにストッパーを有してつくられている。
【０２４０】
この流体送出用具は、ユーザーまたは薬剤師によって流体送出デバイスが取り付けられる商品として販売できることが考えられる。
【０２４１】
低度、中度または高度急性もしくは慢性症状の治療にあるいは予防的治療のため医薬の投与が必要とされ得る。投与される正確な用量は患者の年齢および状態、使用されるその特定の医薬、および投与の頻度によって決まるもので、最終的には担当の医師の判断によるものであることは理解されると思われる。医薬が併用される場合、その組み合せの各成分の用量は一般に各成分について単独で使用される場合に用いられる用量になる。
【０２４２】
つまり適切な医薬は、例えば、鎮痛薬［例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ］；狭心症薬［例えば、ジルチアゼム］；抗アレルギー薬［例えば、クロモグリク酸化合物（例えばナトリウム塩として）、ケトチフェン、ネドクロミル（例えばナトリウム塩として）］；抗感染症薬［例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、ペンタミジンなど］；抗ヒスタミン薬［例えば、メタピリレン］；抗炎症薬［例えば、ベクロメタゾン（例えばジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例えばプロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン（例えばフロ酸エステルとして）、シクレソニド、トリアムシノロン（例えばアセトニドとして）、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソテトラヒドロ−フラン−３−イル）エステルもしくは６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸  Ｓ−フルオロメチルエステル］；鎮咳薬［例えば、ノスカピン］；気管支拡張薬［例えば、アルブテロール（例えば遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例えばキシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例えば臭化水素酸塩として）、ホルモテロール（例えばフマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例えば酢酸塩として）、レプロテロール（例えば塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例えば硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロール、４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン］；ＰＤＥ４阻害薬［例えば、シロミラスト、ロフルミラスト］；ロイコトリエン拮抗薬［例えば、モンテルカスト、プランルカスト、ザフィルルカストなど］；アデノシン２ａ作働薬［例えば、（２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（例えばマレイン酸塩として）］；α４インテグリン阻害薬［例えば、（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（例えば遊離酸またはカリウム塩として）］；利尿薬［例えば、アミロリド］；抗コリン作働薬［例えば、イプラトロピウム（例えば臭化物として）、チオトロピウム、アトロピン、オキシトロピウム］；ホルモン［例えば、コルチゾン、ハイドロコルチゾン、プレドニゾロン］；キサンチン［例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート��リジンテオフィリネート、テオフィリン］；治療用タンパク質およびペプチド［例えば、インシュリン、グルカゴン］；から選択することができる。適切な場合は医薬を塩の形で（例えば、アルカリ金属塩またはアミン塩あるいは酸付加塩として）、またはエステル（例えば、低級アルキルエステル）として、あるいは溶媒和物（例えば水和物）として用いて、その活性および／または安定性を至適化すること、および／またはその医薬の推進剤中での溶解度を低下させることができることは当業者には明らかであると思われる。
【０２４３】
好ましくは、この医薬は喘息や鼻炎のような炎症性障害もしくは疾患を治療するための抗炎症性化合物である。
【０２４４】
１つの態様では、この医薬は抗炎症性特性をもつグルココルチコイド化合物である。１つの好適なグルココルチコイド化合物の化学名は：６α，９α−ジフルオロ−１７α−（１−オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸  Ｓ−フルオロメチルエステル（プロピオン酸フルチカゾン）である。もう１つの好適なグルココルチコイド化合物の化学名は：６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸  Ｓ−フルオロメチルエステルである。さらなる好適なグルココルチコイド化合物の化学名は：６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸  Ｓ−フルオロメチルエステルである。
【０２４５】
他の好適な抗炎症性化合物としては、ＮＳＡＩＤ例えばＰＤＥ４阻害物質、ロイコトリエン拮抗物質、ｉＮＯＳ阻害物質、トリプターゼおよびエラスターゼ阻害物質、β−２インテグリン拮抗物質、およびアデノシン２ａ作動物質が挙げられる。
【０２４６】
この医薬は、適切な流体製剤として、好ましくは場合によっては他の医薬的に許容される添加剤化合物も入った液体（例えば水性）製剤または懸濁液製剤として製剤化される。
【０２４７】
好適には、本発明の流体医薬製剤の粘度は２５℃において１０〜２０００ｍＰａ・ｓ（１０〜２０００センチポイズ）、特に２０〜１０００ｍＰａ・ｓ（２０〜１０００センチポイズ）、例えば５０〜１０００ｍＰａ・ｓ（５０〜１０００センチポイズ）である。
【０２４８】
好適な製剤（例えば溶液または懸濁液）はｐＨを適切に選択することで安定化することができる（例えば塩酸または水酸化ナトリウムを用いることにより）。典型的には、ｐＨは４．５〜７．５、好ましくは５．０〜７．０、特に６〜６．５近辺に調整する。
【０２４９】
好適な製剤（例えば溶液や懸濁液）は１種または複数種の賦形剤を含んでいてもよい。用語「賦形剤」は本明細書では、毒性がなく、組成物中の他の成分と有害なようには相互作用しない実質的に不活性な物質を意味し、限定するものではないが、医薬等級の炭水化物、有機および無機塩、ポリマー、アミノ酸、リン脂質、湿潤剤、乳化剤、界面活性剤、ポロキサマー[poloxamers]、プルロニクス[pluronics]、およびイオン交換樹脂、ならびにこれらの組み合せが挙げられる。
【０２５０】
好適な炭水化物としては、単糖類例えばフルクトース；二糖類例えば限定するものではないがラクトースならびにこれらの組み合せおよび誘導体；多糖類例えば限定するものではないがセルロースならびにこれらの組み合せおよび誘導体；オリゴ糖例えば限定するものではないがデキストリンならびにこれらの組み合せおよび誘導体；ポリオール例えば限定するものではないがソルビトールならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。
【０２５１】
好適な有機および無機塩としては、リン酸ナトリウムまたはカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。
【０２５２】
好適なポリマーとしは、天然生分解性タンパク質ポリマー例えば限定するものではないがゼラチンならびにこれらの組み合せおよび誘導体；天然生分解性多糖類ポリマー例えば限定するものではないがキチンおよびデンプン、架橋デンプンならびにこれらの組み合せおよび誘導体；半合成生分解性ポリマー例えば限定するものではないがキトサン誘導体；および合成生分解性ポリマー例えば限定するものではないがポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、合成ポリマー例えば限定するものではないがポリビニルアルコールならびにこれらの組み合せおよび誘導体；が挙げられる。
【０２５３】
好適なアミノ酸としては、非極性アミノ酸例えばロイシンならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。好適なリン脂質としてはレシチンならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。
【０２５４】
好適な湿潤剤としては、界面活性剤および／または乳化剤例えばガムアカシア、コレステロール、脂肪酸ならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。好適なポロキサマーおよび／またはプルロニクスとしては、ポロキサマー188、Pluronic[登録商標] F-108、ならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。好適なイオン交換樹脂としては、アンバーライト[amberlite] IR120ならびにこれらの組み合せおよび誘導体が挙げられる。
【０２５５】
好適な溶液製剤は可溶化剤例えば界面活性剤を含んでいてもよい。好適な界面活性剤としては、α−［４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェニル］−ω−ヒドロキシポリ（オキシ−１，２−エタンジイル）ポリマー例えばそのTritonシリーズのもの例えばTriton X-100、Triton X-114およびTriton X-305［ここでこのＸの数字は大まかにそのポリマー中のエポキシ繰り返し単位の平均数を示す（典型的にはおよそ７〜７０、好ましくはおよそ７〜３０、特におよそ７〜１０）］、および、ホルムアルデヒドおよびオキシランとの４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェノールポリマー例えば相対分子量が３５００〜５０００特に４０００〜４７００のもの好ましくはTyloxapolが挙げられる。この界面活性剤は典型的には製剤の重量を基準にして濃度およそ０．５〜１０重量／重量％、好ましくはおよそ２〜５重量／重量％で用いられる。
【０２５６】
好適な溶液製剤はまたヒドロキシル含有有機共溶媒和化剤例えばポリエチレングリコール（例えばPEG 200）やプロピレングリコールなどのグリコール類；デキストロースなどの糖類；およびエタノール；を含んでいてもよい。デキストロースおよびポリエチレングリコール（例えばPEG 200）が好ましく、特にデキストロースが好ましい。プロピレングリコールは好ましくは２０％以下、特に１０％以下の量で使用され、最も好ましくは全く使わない。エタノールは好ましくは避ける。このヒドロキシル含有有機共溶媒和化剤は典型的には製剤の重量を基準にして０．１〜２０％例えば０．５〜１０％、例えばおよそ１〜５％（重量／重量）の濃度で用いられる。
【０２５７】
好適な溶液製剤はまた可溶化剤例えばポリソルベート、グリセリン、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、ポリエチレングリコールおよびポリオキシエチレンアルキルエーテル（例えばCremophors、Brij）を含んでいてもよい。
【０２５８】
好適な溶液製剤はまた次の成分の１つまたは複数を含んでいてもよい：増粘剤；防腐剤；および等張性調節剤。
【０２５９】
好適な増粘剤としては、カルボキシメチルセルロース、ビーガム[veegum]、トラガカント、ベントナイト、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポロキサマー（例えばポロキサマー 407）、ポリエチレングリコール、アルギネートキサンチンガム、カラゲナン、カルボポールなどが挙げられる。
【０２６０】
好適な防腐剤としては、第四級アンモニウム化合物（例えばベンズアルコニウムクロリド、ベンズエトニウムクロリド、セトリミドおよびセチルピリジニウムクロリド）、水銀剤（例えば硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀およびチメロサール）、アルコール剤（例えばクロロブタノール、フェニルエチルアルコールおよびベンジルアルコール）、抗細菌性エステル類（例えばパラ−ヒドロキシ安息香酸エステル）、エデト酸二ナトリウム（ＥＤＴＡ）などのキレート剤、および他の抗微生物剤例えばクロロヘキシジン、クロロクレゾール、ソルビン酸およびその塩、ならびにポリミキシン[polymyxin]が挙げられる。
【０２６１】
好適な等張性調節剤は体液（例えば鼻腔液）と等張性を達成するよう作用し、多くの経鼻製剤で起る刺激のレベルを低下させる。好適な等張性調節剤の例は塩化ナトリウム、デキストロースおよび塩化カルシウムである。
【０２６２】
好適な懸濁液製剤は粒子状医薬の水性懸濁液および場合によっては懸濁化剤、保存剤、湿潤剤または等張性調節剤を含む。
【０２６３】
粒子状医薬は好適には２０μｍより小さい、好ましくは０．５〜１０μｍ、特に１〜５μｍの質量平均直径（ＭＭＤ）を有している。粒子サイズ低減が必要な場合は、マイクロナイゼーション[micronisation]および／またはマイクロフルイダイゼーション[microfluidisation]などの方法により達成することができる。
【０２６４】
好適な懸濁化剤としては、カルボキシメチルセルロース、ビーガム、トラガカント、ベントナイト、メチルセルロースおよびポリエチレングリコールが挙げられる。
【０２６５】
好適な湿潤化剤は医薬粒子を湿潤化するよう作用してその組成物の水相中での医薬の分散を容易にする。使用することができる湿潤化剤の例は脂肪アルコール、エステルおよびエーテルである。好ましくは、この湿潤化剤は親水性、非イオン性界面活性剤であり、最も好ましくはポリオキシエチレン（20）ソルビタンモノオレエート（ブランド製品Polysorbate 80として販売されている）である。
【０２６６】
好適な防腐剤および等張性調節剤は、上記で溶液製剤に関連して述べたとおりである。
【０２６７】
本発明の放出デバイスは、鼻炎例えば季節性および通年性鼻炎などの鼻道の炎症性および／またはアレルギー性病態ならびに喘息、ＣＯＰＤおよび皮膚炎などの他の局部的炎症性病態を治療するための流体医薬製剤を放出するのに適している。
【０２６８】
好適な投薬治療プログラムでは患者は鼻腔をきれいにしてからその鼻端を通してゆっくりと吸入する。吸入の際製剤は一方の鼻孔に投与され、もう一方の鼻孔は手で圧迫する。この手順はこの後もう一方の鼻孔に対して繰り返される。典型的には、上記の手順により１つの鼻孔あたり１回または２回の吸入が１日あたり最大３回、理想的には１日１回投与される。各用量により例えば活性医薬５μｇ、５０μｇ、１００μｇ、２００μｇまたは２５０μｇが送達される。正確な用量は当業者なら知っているかまたは容易に突きとめることができる。
【０２６９】
本開示が説明のためだけであること、また、本発明がそれに対する改変、変形および改良にも及ぶことは理解されると思われる。
【０２７０】
この明細書および特許請求の範囲がその一部を形成する本出願を後の出願の優先権主張の基礎として使うことがあり得る。そのような後の出願の特許請求の範囲は、本明細書に記載した構成要件または構成要件の組み合せに関係し得る。それらは、物、方法または使用クレームの形をとり得、例えば、限定するものではないが、添付の特許請求の範囲の請求項の１つまたは複数が含まれ得る。
【図面の簡単な説明】
【０２７１】
【図１】図１は栓をした状態にある本発明による流体放出デバイスの第１の実施形態の縦断面図である。
【図２】図２は閉じたもしくは保管状態にある図１に示した流体放出デバイスを横向きに置いたときの正面図である。
【図３】図３は図２に示す流体放出デバイスの図２の矢印「Ｖ」の方向における端面図である。
【図４】図４は図１に示した断面図と同じようなものであるが、本発明の第２の局面の流体送出デバイスの本発明の第３の局面のハウジングアセンブリの中への挿入を示すものである。
【図５】図５は図１の断面図と同じようなものであるが、使用状態、すなわち栓をしていない状態にある流体放出デバイスを示すものである。
【図６】図６は保護用末端部キャップが所定位置の保管状態にある本発明による流体放出デバイスの第２の実施形態を前面右手コーナー部から見た場合の透視図である。
【図７】図７は図６と同じような図であるが、保護用末端部キャップが取り外されて使用状態にある流体放出デバイスを示している前面左手コーナー部から見た図である。
【図７ａ】図７ａは図７に示した流体放出デバイスの改良体を示しているそのデバイスの一部の切り取り図である。
【図８】図８は図７に示した流体放出デバイスの先端部分の前面および上部からの拡大透視図である。
【図８ａ】図８ａは図８の流体放出デバイスの末端部キャップの断面図を示すものである。
【図９】図９は組み立て前の状態にある図７に示した流体放出デバイスの一部を形成する本体構成要素の透視図である。
【図１０】図１０は組み立て前の状態にある図７に示した流体放出デバイスの一部を形成するカバー構成要素の透視図である。
【図１１】図１１は本発明の第２の態様による流体送出デバイスが挿入されている部分的組立状態にある図９に示した本体構成要素の透視図である。
【図１２】図１２は本発明の第３の流体放出デバイスの一部の切り取り断面図である。
【図１３】図１３ａ〜１３ｃは本発明の流体放出デバイスの変形体における栓をした末端部キャップの詳細断面図である。
【図１４】図１４ａは本発明の放出ノズルと末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図であり；図１４ｂは図１４ａのストッパー部分の斜視図である。
【図１５】図１５は本発明の放出ノズルと末端部キャップすなわち末端部キャップトップインサートおよびストッパーとの関係を示す断面部分分解詳細図である。
【図１６】図１６は本発明の放出ノズルと別の末端部キャップすなわち末端部キャップトップインサートおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図１７】図１７は本発明の放出ノズルと別の末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図１８】図１８は本発明の放出ノズルとなお別の末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図１９】図１９は本発明の放出ノズルとなお別の末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図２０】図２０は本発明の放出ノズルとなお別の末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図２１】図２１は本発明の放出ノズルとなお別の末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図２２】図２２は本発明の放出ノズルとなお別の末端部キャップおよびストッパーとの関係を示す断面詳細図である。
【図２３】図２３は本発明の流体放出デバイスの１つの変形体における干渉嵌合する末端部キャップの詳細の断面図である。
【図２４ａ】図２４ａは本発明のさらなる放出デバイスの側面図を示すものである。
【図２４ｂ】図２４ｂは図２４ａのさらなる放出デバイスの断面図を示すものである。
【図２４ｃ】図２４ｃは図２４ａのさらなる放出デバイスの部分断面図を示すものである。
【図２４ｄ】図２４ｄは図２４ａのさらなる放出デバイスの部分の断面拡大図を示すものである。
【図２４ｅ】図２４ｅは図２４ａのさらなる放出デバイスの部分の断面拡大図を示すものである。
【符号の説明】
【０２７２】
５            流体放出デバイス
６            本体
７            末端部キャップ
８            流体送出デバイス
９            ハウジング
１０          空洞部
１１          ノズル
１５          ノズルオリフィス
１７          環状当接部
２０、２１    指操作式手段（レバー）
２９          ポンプ
３０          容器
６０          ストッパー
１１８ａ、１１８ｂ  カバーシェル
【図１】
0004808153.tif 000002
【図２】
0004808153.tif 000003
【図３】
0004808153.tif 000004
【図４】
0004808153.tif 000005
【図５】
0004808153.tif 000006
【図６】
0004808153.tif 000007
【図７】
0004808153.tif 000008
【図７ａ】
0004808153.tif 000009
【図８】
0004808153.tif 000010
【図８ａ】
0004808153.tif 000011
【図９】
0004808153.tif 000012
【図１０】
0004808153.tif 000013
【図１１】
0004808153.tif 000014
【図１２】
0004808153.tif 000015
【図１３】
0004808153.tif 000016
【図１４】
0004808153.tif 000017
【図１５】
0004808153.tif 000018
【図１６】
0004808153.tif 000019
【図１７】
0004808153.tif 000020
【図１８】
0004808153.tif 000021
【図１９】
0004808153.tif 000022
【図２０】
0004808153.tif 000023
【図２１】
0004808153.tif 000024
【図２２】
0004808153.tif 000025
【図２３】
0004808153.tif 000026
【図２４ａ】
0004808153.tif 000027
【図２４ｂ】
0004808153.tif 000028
【図２４ｃ】
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【図２４ｄ】
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【図２４ｅ】
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