【手続補正書】
【提出日】平成15年12月22日(2003.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
粉体を含有するローション製剤の皮膚外用剤に於いて、脂肪酸金属石鹸を含有することを特徴とする、皮膚外用剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
脂肪酸金属石鹸が、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸アルミニウム及びステアリン酸マグネシウムから選ばれる１種乃至は２種以上であることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚外用剤。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、この様な状況に鑑みて、ローション製剤などの水系製剤形に於いて、ケーキングを起こさずに粉体を含有させる技術を求めて鋭意研究努力を重ねた結果、粉体を含有するローション剤形の皮膚外用剤に於いて、脂肪酸金属石鹸を含有させることにより、この様な技術が具現化できることを見出し発明を完成させるに至った。即ち、本発明は以下に示す技術に関するものである。
（１）粉体を含有するローション製剤の皮膚外用剤に於いて、脂肪酸金属石鹸を含有することを特徴とする、皮膚外用剤。
（２）脂肪酸金属石鹸が、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸アルミニウム及びステアリン酸マグネシウムから選ばれる１種乃至は２種以上であることを特徴とする、（１）に記載の皮膚外用剤。
（３）粉体のケーキングが抑制されていることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の皮膚外用剤。
（４）化粧料であることを特徴とする、（１）〜（３）何れか１項に記載の皮膚外用剤。
以下、本発明について実施の形態を中心に詳細に説明を加える。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【発明の実施の形態】
（１）本発明の皮膚外用剤の必須成分である脂肪酸金属石鹸
本発明の皮膚外用剤は、脂肪酸金属石鹸を含有することを特徴とする。本発明で言う脂肪酸金属石鹸とは、化粧料などで定義されている脂肪酸金属石鹸と同一のものであって、脂肪酸のカルボキシル基の水素原子が、アルカリ金属以外の金属、好適にはマグネシウム等のアルカリ土類金属、亜鉛やアルミニウムなどの両性金属に置換した形態の塩であり、特に好ましいものとしては、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン酸とマグネシウム、亜鉛或いはアルミニウムとの塩が挙げられ、これらの内では、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛又はステアリン酸アルミニウムが特に好ましく例示できる。これら脂肪酸金属石鹸は唯１種を含有させることもできるし、２種以上を組み合わせて含有させることもできる。かかる脂肪酸金属石鹸は、沈降した粉体類が相互に強く結合する、所謂ケーキングの発生を抑制する作用に優れ、粉体が沈降した粉体含有化粧料を振とうする事により、沈降した粉体を容易に再分散できる。本発明の皮膚外用剤に於ける、かかる脂肪酸金属石鹸の好ましい含有量は、皮膚外用剤全量に対して、総量で０．０１〜５重量％であり、更に好ましくは０．０５〜１重量％が例示できる。これは、かかる脂肪酸金属石鹸が少なすぎるとケーキングを抑制できない場合があり、多すぎると脂肪酸金属石鹸が分離し見た目が汚くなる場合があるからである。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（２）本発明の皮膚外用剤
本発明の皮膚外用剤は、上記必須成分である脂肪酸金属石鹸を含有し、ローション剤形であることを特徴とする。ここで、本発明で言うローション剤形とは、粘度が１０００センチストークス以下の低粘度の組成物であって、その形態としては特に限定されず、乳化分散タイプ、可溶化分散タイプ、単純分散タイプなどが好ましく例示できる。又、本発明の皮膚外用剤の特徴が含有している粉体がケーキングを起こしにくいことであることから、粉体も必須の構成要素となる。本発明の皮膚外用剤で含有できる粉体としては、通常化粧料や皮膚外用医薬組成物で使用されるものであれば特段の限定はされず、例えば、二酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、シリカ等の金属酸化物、珪酸カルシウム、珪酸マグネシウム等の珪酸塩、タルク、カオリン、マイカ、セリサイト、チタンマイカなどの鉱物類などが好ましく、具体的に例示できる。これら以外にもローション剤の溶媒に殆ど溶けないような有機物も粉体として取り扱うことができる。勿論これら粉体はその表面に処理がされてあっても良い。本発明の皮膚外用剤に於ける、粉体の好ましい含有量は、皮膚外用剤全量に対して、０．０１〜２０重量％であり、更に好ましくは０．０５〜５重量％である。本発明の皮膚外用剤に於いては、上記の成分以外に、通常皮膚外用剤で使用される任意の成分を含有することができる。この様な任意の成分としては、例えば、スクワラン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等の炭化水素類、ホホバ油、カルナウバワックス，オレイン酸オクチルドデシル等のエステル類、ジメチコンやフェメチコンなどのシリコーン類、オリーブ油、牛脂、椰子油等のトリグリセライド類、ステアリン酸、オレイン酸、リチノレイン酸等の脂肪酸、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、オクチルドデカノール等の高級アルコール、スルホコハク酸エステルやポリオキシエチレンアルキル硫酸ナトリウム等のアニオン界面活性剤類、アルキルベタイン塩等の両性界面活性剤類、ジアルキルアンモニウム塩等のカチオン界面活性剤類、ソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸モノグリセライド、これらのポリオキシエチレン付加物、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル等の非イオン界面活性剤類、ポリエチレングリコール、グリセリン、１，３−ブタンジオール等の多価アルコール類、エタノール、水性の増粘・ゲル化剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、色剤、防腐剤、ヒアルロン酸及びその塩、トレハロース及びその類縁体、コンドロイチン硫酸及びその塩、ヘパリン類似物質、糖鎖を側鎖に有する高分子又はコラーゲンの等保湿性有効成分を含有することができる。本発明の皮膚外用剤は、これらの成分を常法に従って処理することにより、製造することができる。ここで、本発明で言う皮膚外用剤とは、皮膚に外用で投与する形態の組成物の総称であり、例えば、化粧料、皮膚外用医薬、皮膚外用殺菌剤等が例示できる。これらの内では化粧料に適用するのが特に好ましい。これは、粉体の含有量が多いからである。


【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
＜実施例６〜９＞
実施例１〜５と同様に、下記に処方を示す如く、脂肪酸金属石鹸の種類を変えて、本発明の効果を調べた。結果を表２に示す。これより、脂肪酸金属石鹸としてはステアリン酸の金属石鹸が好ましいことが判る。
イ
エタノール                                            １０    重量部
１，３−ブタンジオール                                  ５    重量部
メチルパラベン                                          ０．１重量部
ポリオキシエチレン硬化ひまし油                          ０．１重量部
水                                                    ８３．８重量部
ロ
タルク                                                  ０．９重量部
脂肪酸金属石鹸＊＊                                      ０．１重量部
＊＊詳細は表２に記す。


【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
＜実施例１０＞
上記実施例と同様に金属石鹸の量を変動させて検討を行った。結果を表３に示す。これより、本発明の皮膚外用剤に於いて、脂肪酸金属石鹸は０．１重量％を中心とした含有量が特に好ましいことが判る。
イ
エタノール                                            １０    重量部
１，３−ブタンジオール                                  ５    重量部
メチルパラベン                                          ０．１重量部
ポリオキシエチレン硬化ひまし油                          ０．１重量部
水                                                    ８３．８重量部
ロ
タルク                                                  ０．９重量部
ステアリン酸マグネシウム                                ＊＊＊重量部
＊＊＊詳細は表３に記す。