(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側の血管領域を閉塞しながら治療する血管領域の治療装置であって、
基端領域、先端領域、基端部及びこれらの内部を通る第１の管腔を有する長尺状をなす第１の管状シャフトを備えた第１のカテーテルと、前記第１の管腔と連通する内部を備えた前記第１の管状シャフトの先端領域付近に配置された膨張可能なバルーンと、流体置換ロッドとを備え、同流体置換ロッドが長さ方向に動作して膨張流体を前記バルーンに供給して同バルーンを膨張させて血管内の先端側を閉塞するように、管状シャフト内にスライド可能に配置された部分を流体置換ロッドが備えることと、
長尺状をなす第２の管腔を備える第２のカテーテルと、前記第１のカテーテルのバルーンが膨張流体により膨張した状態にある時、第２の管腔は第１のカテーテルの管状シャフトに沿って、同第１のカテーテルの管状シャフトを跨るように同管状シャフト上をスライドして、管状シャフト上において血管内の治療目的部位に達するように寸法されている血管流域の治療装置。
【請求項２】
管状シャフトの内部及び前記流体置換ロッドとの間に液密部を形成するために前記流体置換ロッドの周囲において前記管状シャフトの基端部に連結されるシール部を備える請求項１に記載の血管領域の治療装置。
【請求項３】
前記第１のカテーテルは長さを有し、前記流体置換ロッドは前記第１の管腔内において、少なくとも前記第１のカテーテルの長さの半分の長さを有する請求項１に記載の血管領域の治療装置。
【請求項４】
前記第２のカテーテルは、前記第２の管状シャフトの先端領域付近に第２の膨張バルーンを備える請求項１に記載の血管領域の治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の範囲）
本発明は一般的に医療装置に関するものである。より詳細には、本発明は閉塞カテーテルに関するものである。本発明のカテーテルは、バルーンあるいはその他の閉塞装置が膨張或いは拡張され、第２のカテーテルが閉塞カテーテルの基端部に跨るように通過する際も膨張及び拡張し続ける装置及び方法を含むものである。
【０００２】
（発明の背景）
血管及び体内の管、一例として冠状動脈、頚動脈及び樹状構造の胆管の管腔は、一般的にこれら内部にカテーテルを挿入することにより治療され、カテーテル治療は血管内の治療部位において患部を治療するための方法である。例えば治療装置には、血管形成術用バルーン、ステント及び付属ステント搬送型カテーテル、薬剤投与型カテーテル、粥腫切除用カテーテル及び樹状構造の胆管内閉塞を粉砕又は溶解する装置などが含まれる。これら及びその他の装置を使用する際、膨張型先端閉塞バルーンなどの閉塞装置を装置に近接して配置し、拡張させることが望ましい。閉塞装置を冠状動脈に挿入する際、装置は、回転式粥腫切除バー或いは血管形成術用バルーンなどの治療装置に近接した先端及び下流に配置される。この方法における閉塞装置は、先端閉塞装置である。更に先端閉塞装置はステントが血管壁に向かって拡張される際、ステント及び付属ステント搬送型カテーテルの下流に配置される。
【０００３】
先端閉塞装置は、治療による副生物が治療部位に残ることを防ぐために利用されることもある。例えば、プラークの微粒子は粥腫切除により放たれる。更に先端閉塞装置は処置が施される血管の静止領域を提供する。一例として、冠状動脈領域では血流を封鎖し、再狭窄を防ぐ物質と共に血管壁の狭窄領域を治療する。その他の例では、石を閉塞バルーンの先端及び基端間に孤立させ、その空間を、石を溶解する薬剤で満たすこともある。これら多くの治療方法では、先端閉塞装置に近接した血管領域は、カテーテルの管腔内を通して吸引され副生物は除去され、その後先端閉塞装置は収縮或いは除去される。
【０００４】
閉塞装置のその他の出願では、パロディ等（Ｐａｒｏｄｉ  ｅｔ  ａｌ．）により開示された公開ＰＣＴ出願番号ＷＯ９９／４５８３５号がある。パロディ等（Ｐａｒｏｄｉ  ｅｔ  ａｌ．）による開示は、頚動脈血管形成術の際の塞栓を防ぐ閉塞装置に関するものである。閉塞装置は治療部位に近接した血管腔内に配置され、バキューム式吸引装置が閉塞装置の先端方向に血液を逆流させる間、装置は前方に流れる血流を塞ぐため脈管に向かって拡張可能である。閉塞装置は微小な塞栓を含有する逆流した血液の排液のため、排液口を備える。この方法により防御装置は一時的に血液の流れを逆行させることができ、塞栓が脳に達するのを防ぎ、患者の体外に塞栓を排出する。閉塞装置の先端に備え付けられた血管形成術用バルーンによる治療では、閉塞装置はバキューム式吸引及び患者の血流監視と連動して血流の逆行を制御することができる。
【０００５】
閉塞装置の拡張は、血管形成術用バルーンの膨張に幾分か類似するとされる。ルエル・フィッティングなどの近接したマニホルド及びアダプタは、体外の加圧型流体供給とバルーンなどの先端閉塞装置間の確実な流路を提供可能である。ルエル・フィッティングは一般に分厚く、連結される管よりも極めて大きい。なぜなら閉塞カテーテルを決められた位置に配置させたまま第２のカテーテルを閉塞カテーテルの上に跨るように進める必要があるからであり、一般的に従来のフィッティングが接合された閉塞カテーテル上に第２のカテーテルを進めることは不可能である。万が一、従来のフィッティングがカテーテル・シャフトの閉塞装置から外された場合、閉塞装置の先端シャフトの基端部は加圧の際に生じる漏れを防ぐために閉鎖されなければならない。閉鎖部そのものは第２のカテーテルが閉鎖を通過できるよう十分小さくなければならず、同時に閉塞装置及びバルーン内に圧力を保持しなければならない。
【０００６】
小さい外形を有する閉塞装置の例として、ザドノ−アジジ等（Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉ  ｅｔ  ａｌ．）による公開ＰＣＴ出願番号ＷＯ９９／２６６９２号、及びタイテルボームによる米国特許５，８０７, ３３０号がある。いずれのザドノ−アジジ等及びタイテルボームによる装置も治療の際、完全に密閉されるシステムを備えていない。両装置とも基端にポーとを有し、閉塞バルーンを膨張或いは収縮する際、ポートが開閉する。
【０００７】
閉塞バルーンの膨張状態を維持しながら第２のカテーテルが閉塞バルーン型カテーテルのシャフトの基端部上を通過可能な十分に小さい外形を有する基端部を備えた閉塞カテーテルが有利である。カテーテルが先端閉塞カテーテルの上を跨るように挿入される際、拡張及び急速な収縮を可能とする装置も同様に望まれる。バルーンを操作するために一部を開閉する必要のない装置もまた望まれる。
【０００８】
（発明の概要）
本発明は体内の管及び血管を閉塞する閉塞装置を提供する。装置は拡張可能な先端部及び長尺状の管状シャフトを備える。閉塞装置が体内の管、或いは血管を閉塞する間、他の装置が閉塞装置のシャフトに沿って進んだり、後退したりすることを可能にする。ある装置は、拡張可能な閉塞装置を備えた長尺状をなす管状シャフトを備え、拡張可能な閉塞装置は装置の先端部近くに配置され、シャフト壁の内を管腔が延びる。長尺状の流体置換ロッドはシャフト内に配置される。流体置換ロッドは好適には、少なくとも管状シャフトの半分の長さはある。管状シャフトは先端バルーン付近に先端流体調整部を備え、使用前に膨張流体をシャフト内に注入する。
【０００９】
使用時には、延伸する流体置換ロッドは先端に向かって進み、管腔内のロッドの容量は先端に配置されたバルーン内の流体と同量でなければならない。流体置換ロッドは、バルーンに注入する流体の量を精密に線形制御し、ロッドの線形置換及びバルーン内の流体間の線形な関係を提供する。ロッドを配置することによりバルーン内の加圧制御が提供される。更にロッドは急速なバルーンの膨張及び急速なバルーンの収縮を提供可能である。血液流量を回復するために閉塞を急速に終結或いは減速することが所望されることから、バルーンの急速な収縮は有利である。一例として、バルーンが冠状動脈を閉塞し患者の体の状態が急速なバルーンの収縮を促した時、その部位において急速な先端閉塞バルーンの収縮が行われた際に見られる。
【００１０】
本発明のその他の特徴として、閉塞装置の基端部に挿入する皮下注射針を一列に並べるための配列装置を含む。皮下注射針の配列装置は先端閉塞装置と共に使用するのが特に適しており、基端よりに閉鎖可能なように配置され、或いは自発的に閉鎖する。
【００１１】
（発明の詳細な説明）
図１は先端領域２２、基端領域２４、先端部２６、基端部２８、延伸する管状シャフト３０、先端に配置された閉塞バルーン３２及び基端に配置された閉鎖部３４を備えた閉塞装置２０を図示する。閉塞装置２０は、後に記載の皮下注射針配列装置と共に使用するのに適した１つの種類の閉塞装置を図示する。バルーン３２は、当業者に熟知される方法であるように、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロンなどのノン・コンプライアンス高分子材料、或いはポリ塩化ビニール、オレフィン共重合体、アイオノマー樹脂などのコンプライアンス高分子材料により形成される可能性がある。延伸する管状シャフト３０は好適には、ステンレス鋼のハイポチューブ、或いは比較的堅いポリマー、ニッケルチタン合金などの当業者により熟知されるその他の材料により作られる。
【００１２】
図２は、延伸するシャフトの一部を図示し、図１の基端部２４を詳細に示すものである。閉鎖部３４はメディカルグレードのシリコーン・ゴム、或いはその他適した高分子材料などの閉鎖が可能な、或いは自発的に閉鎖をする材料により形成され、基端のプラグ領域３６を形成するべく図示される。更に閉鎖部３４はポリカーボネートなどの材料により形成される最基端層３８を含む。基端の閉鎖部或いはプラグ部３６は、管腔内を満たすために延伸するシャフト３０の壁４０の間に高分子材料を注入し形成される。最基端のフィルム或いは障壁３８は、基端部２８の上に高分子材料を取り付けることにより形成される。鋭い先端４４を備える皮下注射針４２は閉鎖部材料３６を通って壁４０の間に配置された管腔４６内に挿入される。使用時には、皮下注射針４２或いはその他の適切な注入装置は、バルーン３２を膨張させるために膨張流体を管腔４６内に注入する。基端部３８はＤ１に示されるように外径を有する。基端領域２４内のより先端部分では、延伸するシャフト３０は外径Ｄ２を有する。一実施例においては、Ｄ１及びＤ２は十分に均等であり、延伸するシャフト３０はシャフトの長さを越える、十分に均一な外径を有する。一実施例において、Ｄ１はＤ２に等しい。その他の実施例において、Ｄ１はＤ２よりわずかに大きい。好ましい実施例において、Ｄ１がＤ２より十分に大きいことはない。延伸するシャフトの基端部２８の外径がシャフトの外径と十分に等しい場合、他の装置が延伸するシャフト３０の上を跨るように進む際、小さい外形を提供する。詳細には、好ましい実施例においてシャフトの外径より十分に大きい外径を有する基端の閉鎖はなく、一例としてシャフトの中間点において、基端領域の閉鎖部の十分先端である。
【００１３】
基端部の外径がシャフトの外径とその長手方向の中間点において、およそ同一の先端閉塞装置は、第２の医療装置を延伸するシャフトを跨るように越えて挿入することのできる延伸するシャフトを提供する。従って、延伸するシャフト３０はガイドワイヤと同様の役割を果たす。１つには、延伸するシャフト３０は、粥腫切除用カテーテル、血管形成術用カテーテル、或いはステント搬送型カテーテルなどの治療装置をシャフトの上を越えて導くものとして使用される。その他には、延伸するシャフト３０は、血管造影用カテーテルなどの診断装置をシャフトの長さに渡って導くために使用される。「ガイドワイヤ上を通過する」カテーテルはシャフト３０がカテーテル内の全体の長さに渡って配置され、標的部位まで届けられる。単一オペレータは標的部位に届けられるカテーテルを置き換え、延伸するシャフト３０は装置の先端領域内に初めに配置される。このように使用される場合、シャフトはおよそ０. ０１０インチからおよそ０. ０１８インチの外径を有することが好ましい。
【００１４】
皮下注射針４０を基端閉鎖部３４内に手で導くことも可能である。しかし、先端閉塞装置のカテーテル・シャフトの寸法が小さいため、皮下注射針を基端閉鎖部内に導くのは困難である。図３によると、配列装置５０が図示される。配列装置５０は皮下注射針を先端閉塞装置の基端部内に導くのに使用される。一実施例において、配列装置５０は延伸するシャフト３０の近くに配置される２つの対立する把持部５２を備える。他の実施例においては３つの把持部を備え、好ましくはシャフト３０の近くに等距離に間隔をあけている。その他の実施例においては、複数の把持部、フィンガー或いは単一の円筒型開口が延伸するシャフト３０の近くに配置される。図示される配列装置は装置５０の中央縦軸を通って延伸する管腔５６内に配置される皮下注射針５４を備える。針５４は基端フィッティング５８と流体連通する管腔を備え、注射器などの膨張流体源との接合のために使用される。一実施例において、基端フィッティング５８は注射器を取り付けるために連続しためネジ６０を備える。把持部に近接した先端部内には、一実施例において、シャフト３０を把持するための１組の配列パッド６２を備える。配列パッド６２はシャフト３０を把持するためにエラストマー系把持材料により形成される。一実施例においては、更に閉塞装置を基端部に配置するため、１組の止め６４を備える。図示される実施例においては、針５６の尖った先端部６６は閉鎖部３４に向かって突出するように示される。
【００１５】
一実施例において、把持部５２を互いにカテーテル・シャフト３０に合わせるためにクランプが備えられる。クランピング装置は、針を挿入する前に確実に配列装置５０を先端閉塞装置２０に取り付けるために使用される。一実施例においては、クランピング装置はカラー或いはスリーブ６８を備え、配列装置５０の中央部７０に配置される。カラー６８は基端止め７２及び先端止め７４の間に配置される。一実施例において、基端止め７２及び先端止め７４は、装置の近くに環状リングとして形成される。その他の実施例において、分離した突出領域或いは隆起は基端止め及び先端止めを形成する。配列装置は更にクランプするカラー６８上の対応する構造に確実に係合する戻止め７６を備える。図４は、戻止め７６及びクランプするカラー６８上の対応する歯７８の一実施例を詳細に図示するものである。カラー６８は更に、止め７２及び止め７４の間にネジ式に固定される。つまり、戻り止めの必要がなくなる。カラーが中央部を越えて進むと、より広範な把持部、把持部はカテーテル・シャフト３０を締め付けるように内側に押される。
【００１６】
使用時には、把持部５２は配列パッド６２の間に導かれる閉鎖部３４の近くに配置される。およそ直線に並ぶシャフト３０と共にクランピング・リング６８は把持部５２に向かって基端方向にスライドする。シャフト３０は、更に配列パッド６２を越え止め６４に届くまで把持部５０内にスライドし進んでいく。一実施例において、針５６の先端部は先端に向かって延伸し、止め６４を通過し即ち閉鎖部３４が最終的に止め６４に接触した際、針５６の先端部は十分にカテーテル・シャフト３０内の先まで延伸し、先端閉塞装置の管腔４６と流体連通するようになる。この点においてリング６８は戻止め７６に係合するために先端方向にスライドされ、その他の実施例においては、先端止め７４に接触するためにスライドされる。シャフト３８に確実に取り付けられた配列装置５０において、流体は針５６を通じてシャフト３０へ、閉塞バルーンへと注入される。
【００１７】
図５によれば、その他の配列装置８０が図示される。配列装置８０は第１面或いは上面８２、及び対応する第２面或いは底面８４を備える。配列装置８０は、第２面８４上に配置された長手方向のチャネル８８を備え、第１面８２上に配置された把持パッド９０を備える。他の実施例においては、第１面及び第２面両方にチャネル或いはチャネルの一部を備え、把持するために他の手段を含むことができる。カテーテル・シャフト３０は長手方向のチャネル８８内に長手方向に配置されるように図示される。図示される装置では、１組のパッド９２は長手方向のチャネル８８のいずれか片側に配置され、９２及び９０の両パッドはエラストマー材料により形成される。一実施例においては、長手方向のチャネル８８は横手方向でなく長手方向のシャフト３０の動作を可能にする。その他の実施例においては、長手方向のチャネル８８及びパッド９２の構造は、第１面８２及び第２面８４が完全に合致した後のシャフト３０の長手方向及び横手方向両方の動作は不可能となる。第２の長手方向のチャネル９４もまた、シャフト３０の縦軸に沿って図示される。再びチャネル９４は、第１面８２及び第２面８４の両方において完全な或いは部分的なチャネルのいずれかとして形成される。一実施例において、チャネル８８及び対応するパッド９２は一度密閉されるとシャフト３０の横手方向及び長手方向の動作は不可能となり、第２のチャネル９４は挿入された皮下注射針の横手方向でなく長手方向の動作を可能とする。
【００１８】
使用時には、配列装置８０などの装置が開いた位置の時は、シャフト３０などの挿入されたカテーテル・シャフトを長手方向のチャネル８０内に受容することができる。基端部２８が位置決めされると、第１面８２及び第２面８４はヒンジ８６により閉じられ、シャフト３０は横手方向及び長手方向に不動となる。皮下注射針は長手方向のチャネル９４内に挿入され、皮下注射針の尖った針先をシャフトの基端部２８内に搬入する。シャフト３０が適切な位置で支持されると、膨張流体が皮下注射針を通じてシャフト３０内に注入される。
【００１９】
図６によれば、図５に図示される配列装置８０に多くの点で類似するその他の配列装置１００が図示される。配列装置１００は第１面１０２及び対する第２面１０４を備え、ヒンジ１０６により互いにヒンジ止めされる。パッド９０及びパッド９２は図５に図示されるものと同様であり、前述のとおりである。図示される実施例において、配列装置１００は長手方向のチャネル８８及び第２面１０４上に示される第２の長手方向のチャネル１１０内に配置された運搬装置１０８を備える。運搬装置１０８は好適には、第２のチャネル１１０内にスライド式に搭載され、シャフトの基端部２８に対し前後する縦軸方向の動作を提供する。曲線状の、或いは湾曲した皮下注射針１１２は運搬装置１０８上に搭載され、シャフト基端部２８内に受容される。図示される皮下注射針１１２は、基端ポート１１４を備え、ポート１１４は第１面１０２内の十分に長手方向のスリット１１６を通って突出可能である。
【００２０】
使用の際、シャフト３０はパッド９０及びパッド９２間の長手方向のチャネル８８内に配置される。第１面１０２が第２面１０４に極めて近接して配置されると、皮下注射針の基端ポート１１４は長手方向のスリット１１６を通って突出可能となる。第１面及び第２面が互いに合致すると、皮下注射針の基端ポート１１４は装置１００の上部を完全に突出することができる。好適には、第１面及び第２面が互いに合致した後、注射器或いはその他の流体源は皮下注射針の基端ポート１１４に取り付けられる。注射器などの流体源が取り付けられる前に、皮下注射針１１２がシャフト３０内に向かって十分に突出するため、運搬装置１０８はシャフト基端部２８に向かって長手方向にスライドする。次に膨張流体は皮下注射針１１２を通じてシャフト３０内に注入され、先端閉塞装置を拡張させる。配列装置１００は、注射器及び皮下注射が第１及び第２の対する面が閉じられた後、基端ポート１１４内に挿入されることを可能にするという点において有利である。先端閉塞装置の拡張後、流体源はポート１１４から離され対する面が開かれる。スライド可能な皮下注射針１１２はシャフトの閉鎖領域２８から引き出される。
【００２１】
図７によれば、基端領域１５０から先端領域１５２に向かって延伸する拡張可能な閉塞装置１３０が図示される。閉塞装置１３０は図示されるように先端に向かってバネ巻きチップなどの非外傷性チップ内に終結していく。閉塞装置１３０は、装置内を通過し挿入されシャフトの管腔の基端部から閉塞バルーン１３４内に膨張流体を注入するために使用される延伸型押圧ロッド或いは置換ロッド１３２を備える。閉塞装置１３０は「進化した加圧源を備えたバルーン型カテーテル」と題する米国特許第５, ７８５, ６８５号に記載された拡張装置に類似して機能し、開示される内容は参照用に本明細書中に添付され、置換ロッドの動作によりバルーンの膨張、収縮が行われる。置換ロッド１３２はロッド１３２の基端部１３６近くに示される外径Ｄ１を備える。ロッド１３２は装置１３０内に十分に配置されるべく図示された最先端部１３８を備える。
【００２２】
置換ロッド１３２は延伸する管状部材１４０内に直接配置されるように図示され、管状部材１４０はバルーン１３４及びシャフト内の管腔１４２に近接したシャフト先端領域１５５を有する。管腔１４２は装置１３０を拡張させる手段として使用されロッド１３２により置換される膨張流体を含み、ロッド１３２は先端に配置された閉塞バルーン１３４内に流体を注入させる。膨張流体はロッド１３２及び管１４０の間に配置される基端閉鎖部１４４により管腔１４２内で保持される。好ましい実施例においては、置換ロッド１３２はその製造工程において好適には、事前に管腔１４２内に搭載され、同時に流体がシャフトの管腔を満たしている。代替案として、カテーテルは治療部位において事前準備されている。いずれの使用法においても、適切に置換ロッドを機能させるためには管腔及びバルーン内部からの可圧縮ガス全てを十分に抜くことが必要である。１つの方法及び装置について米国特許第５, ７８５, ６８５号で開示され、即ちカテーテルの先端部からのガスを一方向の弁を通じて流体を注入することにより基端部に排出するための一方向の弁が提供される。
【００２３】
使用の際、閉塞装置１３０は管腔内を長手方向に大きく満たすため、膨張流体を管腔１４２内に十分に注入し、準備することができる。膨張流体の最初の注入後、置換ロッドの先端部１３２は外管１４０の基端部１４６付近に置換される。装置１３０が無事体内に挿入されると、置換ロッドは先端方向に進められ、結果的に管腔１４２からバルーン１３４内に膨張流体が注入される。図７に見られるように、置換ロッド１３２は装置１３０に対して小さい外形を提供することとなり第２のカテーテルが基端部１４６の外管を跨るように通過し挿入されることが可能となり、従って外管１４０は第２のカテーテルを位置決めするためのガイドワイヤとして使用することができる。
【００２４】
その他の方法及び装置は、閉塞装置１３０の使用前の準備として使用される。膨張流体は管１４０及びバルーン１３４上のバキュームを引いた後、管１４０内に注入され、この方法は当業者により既知である。更に膨張流体は、１９９８年１２月９日に「先端マニホルド準備バルブ或いはマニホルド」と題して出願された米国特許出願番号第０９／２０８，１４５に記載の特徴及び工程を利用して最初に外管１４０内に注入され、開示される内容は参照用に本明細書中に添付される。前述の出願に記載されるように、膨張流体はカテーテル・シャフトの先端領域１４４付近に配置された付属弁を通じて管１４０内に注入される。先端部位から膨張流体を注入することは、どんな微量の空気でもシャフトに近接して排出することができるという点において有利である。
【００２５】
先端閉塞装置１３０は急速に拡張及び縮小することができ、類似の外形を有する、注射器により拡張されたカテーテルに関連する。流体置換ロッドを膨張流体の加圧源として使用することは、流体置換ロッドの線形配置の制御を通じてバルーンの膨張を制御することを提供するものである。詳細には、冠状動脈への挿入の際、患者の体の状態が急速なバルーンの縮小を促した時、急速にバルーンを縮小させる力は有利である。
【００２６】
図８は、第２のカテーテル１６０が外管１４０を跨るように越えて配置された先端閉塞装置１３０を詳細に図示したものである。第２のカテーテル１６０は治療用カテーテル或いは診断用カテーテルかもしれない。図示される例においては、第２のカテーテル１６０は詳細に図示された血管形成術用バルーン型カテーテルであり、先端領域のみが図示されたものである。第２のカテーテル１６０は第１のカテーテル或いは閉塞カテーテル１３０のガイドワイヤ及び／又は外管１４０を受容する管腔１６８を有する延伸する管１６６付近に配置される内部１６４を有する先端バルーン１６２を備える。図８では第２のカテーテルが先端閉塞カテーテルの上を跨るように越えて挿入される方法を図示し、先端閉塞カテーテルの基端の外形は、第２のカテーテルの管腔内に適合するため十分に小さいものである。その他の実施例において、図はないが、置換ロッド１３２が先端に向かって閉塞装置の管腔１４２内に更に進んだ後、置換ロッドの基端部は外管１４６により封鎖された先端閉塞バルーン１３４の膨張を維持するため、置換ロッドの基端部は望ましい配置においてクランプされる。
【００２７】
更に図９によれば、図８のカテーテルに関する他の実施例が図示される。図９の実施例においては、置換ロッド１３２上の対応する窪み１７２に相互作用するラチェッティング或いは戻止め１７０を通じて追加的に制御されたバルーン１３４の径方向の膨張という付加的な特徴を含む。図９に示されるように戻止めは径方向に内側に延伸する突起を有する。１つ或いはそれ以上の戻止めは置換ロッドの１つ或いはそれ以上の窪みと協働して組み合わされる。戻止め及び窪みの組み合わせは、所望の閉鎖部１４４の使用の必要性を強化する役割を果たすことができる。従って他の実施例において、戻止め及び窪みの組み合わせは、閉鎖部の代わりとなり、或いは閉鎖部と協働することもできる。戻止め１７０の間の距離ｄ' は、好ましくはバルーン１３４の径方向の膨張に対応できるように配置される。一例として、ロッド１３２の各々の距離ｄ' は先端に向かって基端内に挿入され、バルーン１３４の直径が０．５ミリ増加することに対応することができる。同様に、置換ロッド１３２の各々の距離ｄ' は基端に向かって先端内に挿入され、結果として０．５ミリ小さくなる。バルーン１３４が径方向に膨張する漸進的変化を制御するその他の装置は、置換ロッド１３２の片側のマーキングを備える。ネジ込み式の設計も可能である。
【００２８】
使用の際、先端閉塞カテーテル１３０の準備には、初めにバルーン１３４を膨張させずにカテーテルを膨張流体で満たすということを含む。流体置換ロッド１３２は、外管１４０の基端部内に挿入される。ロッドが部分的に挿入された先端閉塞装置は標的部位を通過して冠状動脈などの体内の導管に挿入される。第２のカテーテル１６０は第１のカテーテルの外管１４０上を跨るように進み、第１のカテーテルの外管１４０を第２のカテーテルの管腔１６８内に受容する。第２のカテーテル１６０は治療部位まで進み、先端閉塞装置１３０はロッド１３２を管１４０内に進入させることにより膨張される。血管が閉塞されるとカテーテル１６０は標的部位を治療するために使用される。幾つかの使用法においては一例として、本発明は血管形成、或いは粥腫切除のいずれかを含む可能性がある。
【００２９】
本明細書中に記載の本発明の多くの有利な点は、前述のとおりである。しかし、本発明の開示は多くの点で例証となるものであると理解されるだろう。細かな点で変更が加えられ、詳細には形状、寸法及び部材の組み合わせなどが発明の範囲を越えることなく変更される可能性がある。本発明の範囲は添付された請求項に表現される言語により記載される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一つの特徴と共に使用するのに適した、近接した閉鎖部を備える代表的な閉塞装置を示す概略計画図。
【図２】  自発的に閉鎖をする弁を通じた膨張流体の注入を図示する図１の閉塞装置の基端領域を示す縦断面図。
【図３】  図２に示される装置の閉鎖部を通じて浸透させるために針を並べる把持型配列装置の縦断面図。
【図４】  図３に示される配列装置上の爪の拡大概略図。
【図５】  図１に示される装置などの閉塞装置のシャフトを備えた、側面から挿入される皮下注射針を真っ直ぐ並べるための配列装置の斜視図。
【図６】  配列装置の上部入口、及び図１に示される装置などの閉塞装置のシャフトを備えた湾曲した皮下注射針を並べ合わせるための配列装置の斜視図。
【図７】  拡張した管腔内に配置された流体置換ロッドを備えた閉塞装置の部分縦断面図。
【図８】  閉塞装置のシャフトを跨るように配置された第２のカテーテルを備える図７に示される閉塞装置の部分縦断面図。
【図９】  漸進的に閉塞バルーンを膨張させるという特徴を備えた図８に示される装置の部分縦断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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