(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工修復器具であって、
第１の側部及び第２の側部を備えた非吸収性材料のシートと、
第１の側部及び第２の側部を備えた第１の吸収性材料の第１のシートと、
第１の側部及び第２の側部を備えた第２の吸収性材料のシートと、
前記第１の吸収性材料の第２のシートと、
を含み、
前記非吸収性材料のシートの第２の側部が、前記第１の吸収性材料の第１のシートの第１の側部に接合されており、前記第２の吸収性材料のシートは、前記第１の吸収性材料の第１のシートの第２の側部に接合されており、前記第１の吸収性材料の第２のシートは、前記非吸収性材料のシートの第１の側部に接合されており、
前記第１の吸収性材料の第１および第２のシートは、ポリジオキサノンフィルムであり、前記第２の吸収性材料のシートは、酸化再生セルロースファブリックであり、
前記第１の吸収性材料の第１のシートは、溶融時に、前記非吸収性材料のシートを前記第２の吸収性材料のシートに接合する手段としての役目を果たす、人工修復器具。
【請求項２】
前記人工修復器具は、内部又は腹部内臓又は組織及び器官に向けられる第１の側部と、その反対側の第２の側部とを有しており、前記第１の吸収性材料の第２のシートが前記人工修復器具の第１の側部に位置付けられている、請求項１記載の人工修復器具。
【請求項３】
前記非吸収性材料のシートは、ポリプロピレンメッシュである、請求項１または２記載の人工修復器具。
【請求項４】
前記第１の吸収性材料は、融点が前記非吸収性材料及び前記第２の吸収性材料の融点よりも低く、前記第１の吸収性材料の第１のシートは、前記非吸収性材料のシートを前記第２の吸収性材料のシートに接合している、請求項３記載の人工修復器具。
【請求項５】
人工修復器具であって、
（ｉ）第１の吸収性材料で包封された非吸収性材料の多孔質シートと、
（ｉｉ）前記包封された非吸収性材料の多孔質シートに接合された第２の吸収性材料のシートと、
を含み、
前記第１の吸収性材料は、ポリジオキサノンであり、前記第２の吸収性材料は、酸化再生セルロースであり、前記第１の吸収性材料は、溶融時に、前記非吸収性材料の多孔質シートを前記第２の吸収性材料のシートに接合する手段としての役目を果たす、人工修復器具。
【請求項６】
前記人工修復器具は、少なくとも５分の保持時間を示す、請求項５記載の人工修復器具。
【請求項７】
前記非吸収性材料の多孔質シートは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、フルオロポリマー、又はポリアミドのメッシュである、請求項５または６記載の人工修復器具。
【請求項８】
前記人工修復器具は、内部又は腹部内臓又は組織及び器官に向けられる第１の側部と、その反対側の第２の側部とを有しており、前記第２の吸収性材料のシートが前記人工修復器具の第２の側部に位置付けられている、請求項５〜７のいずれか記載の人工修復器具。
【請求項９】
人工修復器具であって、
（ｉ）ポリ（１，４−ジオキサン−２−オン）で封入されたポリプロピレンメッシュと、
（ｉｉ）前記封入されたポリプロピレンメッシュに接合された酸化再生セルロースファブリックと、
を含み、
前記ポリ（１，４−ジオキサン−２−オン）は、溶融時に、前記ポリプロピレンメッシュを前記酸化再生セルロースファブリックに接合する手段としての役目を果たし、
当該人工修復器具は、少なくとも５分の保持時間を有している、人工修復器具。
【請求項１０】
前記人工修復器具は、内部又は腹部内臓又は組織及び器官に向けられる第１の側部と、その反対側の第２の側部とを有しており、前記酸化再生セルロースファブリックが前記人工修復器具の第２の側部に位置付けられている、請求項９記載の人工修復器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
直接的な閉鎖には適していない腹壁の大きな欠陥部では、プロテーゼ（人工器官）を挿入して欠陥部を閉鎖して修復する必要がある。典型的には、修復手技に続く３〜６ヶ月の期間の間、欠陥部の部位は次第に瘢痕組織を増大させ、それによりこの部位が強化される。理想的なプロテーゼは、周囲の組織によって取り込まれ、癒着を起こさず、適当な強度及び柔軟性を有する。
【０００２】
非吸収性多孔質材料及び吸収性粘着防止材料を有するプロテーゼが、当該技術分野において周知である。例えば、ポリプロピレンメッシュ、例えばマーレックス（Marlex（登録商標））メッシュ及びゼラチンフィルム、例えばゼルフィルム（Gelfilm（登録商標））吸収性フィルムを有する人工修復器具が、ジェンキンス（Jenkins ）他著，「ア・コンパリソン・オブ・プロステティック・マテリアルズ・ユーズド・トゥー・リペア・アブドミナル・ウォール・ディフェクツ（A Comparison of Prosthetic Materials Used to Repair Abdominal Wall Defects）」，サージャリィ（Surgery ），第９４巻，第２号，１９８３年８月，ｐ．３９２−３９８に記載されている。
【０００３】
リヒテンシュタイン等に付与された米国特許第５，５９３，４４１号（以下、リヒテンシュタイン等特許」という場合がある）明細書は、好ましくは組織内方成長を可能にするシート状のポリプロピレンメッシュ、例えばマーレックス（Marlex（登録商標））メッシュ及び粘着バリヤを有する人工修復器具を記載している。リヒテンシュタイン等特許明細書に記載された粘着バリヤは好ましくは、シート状のシリコーンエラストマーであるが、リヒテンシュタイン等特許明細書は、有効性が非常に短期間である酸化再生セルロース、例えばインターシード（Interceed（登録商標））（ＴＣ７）吸収性粘着バリヤ（ニュージャージー州ソマービル所在のエシコン・インコーポレイテッドから市販されている）を粘着バリヤとして使用できることを示唆している。
【０００４】
シルダー等に付与された米国特許第５，６８６，０９０号（以下、「シルダー等特許」という場合がある）明細書は、フリースを織成又は編成メッシュと組み合わせて用いてメッシュ内への組織増殖速度を制御する技術を記載している。シルダー等特許明細書は又、隣接の組織への成長の間違いを防止すると共に融着を減少させる非吸収性又は吸収性フィルムの使用法を示唆している。
【０００５】
ゴールドマン等名義の米国特許出願公開第２００３／００４０８０９号（以下、「ゴールドマン等特許出願」という場合がある）明細書は、２つの側部を備えたファブリックを記載し、この場合、一方の側部が細胞の内方成長を可能にする３次元ミクロ構造を有し、他方の側部が、細胞の癒着にとって望ましくない実質的に閉鎖された表面を有している。この特許文献は、吸収性又は部分吸収性が望ましい場合、３次元ミクロ構造をポリプロピレン、ポリエステル又はポリテトラフルオロエチレン、又はポリラクチド、ポリグリコリド及びこれらのコポリマーで作ることを教示している。ゴールドマン等特許出願明細書は又、ポリウレタン又はポリラクチド及び吸収性又は部分吸収性が望ましい場合にはそのコポリマーから作られるものとして実質的に閉鎖された表面を記載しており、更に、実質的に閉鎖された表面の外面に対する密封作用をもたらすために生体吸収性コンポーネント、例えば、有機ヒドロキシエステルのポリマー又はコポリマー、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリエチレンカーボネート及びポリビニルアルコールを用いることにより追加の癒着防止が可能になることを記載している。
【０００６】
上述したような組織内方成長を支援するよう多孔質側部を用いるという従来方法とは対照的に、国際公開第ＷＯ０３／０４１６１３１号パンフレットは、両方の側部にメッシュの両方の側部上に癒着バリヤを形成するフィルムを備えたメッシュ構造を有するプロテーゼを記載している。具体的に説明すると、国際公開第ＷＯ０３／０４１６１３１号パンフレットは、２つのポリマーフィルムがメッシュの細孔内で互いに膠着し又は溶着することを教示している。メッシュ用の好ましい材料は、ポリプロピレン及びポリビニリデンフルオリドとビニリデンフルオリド及びヘキサフルオロプロペンのコポリマーの混合物である。この特許文献は、メッシュの各側にポリマーフィルム、例えばポリ−ｐ−ジオキサノンを用いることを教示している。
【特許文献１】米国特許第５，５９３，４４１号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６８６，０９０号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００３／００４０８０９号明細書
【特許文献４】国際公開第ＷＯ０３／０４１６１３１号パンフレット
【非特許文献１】ジェンキンス（Jenkins ）他著，「ア・コンパリソン・オブ・プロステティック・マテリアルズ・ユーズド・トゥー・リペア・アブドミナル・ウォール・ディフェクツ（A Comparison of Prosthetic Materials Used to Repair Abdominal Wall Defects）」，サージェリィ（Surgery ），第９４巻，第２号，１９８３年８月，ｐ．３９２−３９８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来技術の特許文献は、非吸収性多孔質材料及び吸収性癒着バリヤを備えたプロテーゼを教示すると共に示唆しているが、低侵襲腹腔鏡手術中に従来技術の人工修復器具を用いる際においては問題が依然としてある。例えば、腹壁のヘルニア欠陥を低侵襲腹腔鏡手術で修復でき、この低侵襲腹腔鏡術は、外科医がトロカールを刺入する幾つかの小さな切開部を通して実施される。この種の手術中、外科医は、切開部を作り、そしてトロカールを介して組織及び手術器具を掴む器械を挿入する。例えば、トロカール内へ挿入された器械を用いて、外科医はまず最初にヘルニア嚢を引っ張って腹腔内へ戻し、腹壁の欠陥を露出させることができる。また、トロカールを介して人工修復器具を欠陥部位に導入し、そしてトロカールを介して器械を掴んだ状態で欠陥を覆うよう位置決めする。外科医の遭遇する問題としては、トロカールを介して移動させ、人工修復器具を欠陥を覆うことができる形状に広げ、欠陥部を覆うよう人工修復器具を正確に位置決めする際の困難が挙げられる。したがって、理想的な人工修復器具の特性を示しながら外科医が腹腔鏡術中に使用するのが簡単な人工修復器具を提供することが望ましい。例えば、理想的な人工修復器具は、周囲の組織により十分な速度で取り込まれることができ、癒着を起こさず、人工修復器具にとって適当な強度及び柔軟性を有することが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態は、非吸収性材料、第１の吸収速度を持つ第１の吸収性材料及び第１の吸収速度よりも早い吸収速度を持つ第２の吸収性材料を有する人工修復器具に関する。
【０００９】
別の実施形態は、第１の吸収性コンポーネントで包封された非吸収性多孔質材料及び第１の吸収性コンポーネントよりも速い吸収速度を持つ第２の吸収性材料を有する人工修復器具に関する。
【発明の効果】
【００１０】
本明細書に記載する人工修復器具は、優れた取扱い特性を呈し、周囲の組織により十分な速度で取り込まれることが可能でありながら、例えば人工メッシュの、強度及び柔軟性と、物理的バリヤの術後癒着の発生率の低さとを併せ持っている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
第１の実施形態は、非吸収性材料、第１の吸収速度を持つ第１の吸収性材料及び第１の吸収速度よりも早い吸収速度を持つ第２の吸収性材料を有する人工修復器具に関する。この実施形態では、第１の吸収性材料は、非吸収性材料を植え込み後の或る期間にわたり内部又は腹部内臓又は組織及び器官から隔離するよう機能できると共に（或いは）溶融時に非吸収性材料を人工修復器具の第２の吸収性材料に接合する手段としての役目を果たすことができる。第１の吸収性材料の融点は、非吸収性材料又は第２の吸収性材料の融点よりも低いのがよいが、このようにするかどうかは任意である。加うるに、１以上の第１の吸収性材料、第２の吸収性材料又は非吸収性材料を修復器具に用いることができる。
【００１２】
図１及び図２に示すような変形実施形態は、第１の吸収性コンポーネント２で包封された非吸収性多孔質材料３及び第１の吸収性コンポーネントよりも吸収速度が速い第２の吸収性材料１を有する人工修復器具に関する。この実施形態における第１の吸収性コンポーネントは、非吸収性材料を植え込み後の或る期間にわたり内部又は腹部内臓又は組織及び器官から隔離するよう機能できると共に（或いは）溶融時に包封状態の非吸収性材料を人工修復器具の第２の吸収性材料に接合する手段としての役目を果たすことができる。第１の吸収性コンポーネントの融点は、非吸収性材料又は第２の吸収性材料の融点よりも低いのがよいが、このようにするかどうかは任意である。加うるに、１以上の第１の吸収性コンポーネント、第２の吸収性材料又は非吸収性材料を修復器具に用いることができる。
【００１３】
変形実施形態の人工修復器具を例えば腹腔内的に位置決めすると、腹膜に隣接して位置する包封状態の非吸収性材料の側部は、人工修復器具を腹膜に永続的に取り付ける前に、外科医が人工修復器具を定位置に仮縫いする必要なく、解放自在に腹膜に粘着又は付着することができる。これは、例えば、腹膜に隣接して位置する非吸収性材料の側部上の第１の吸収性コンポーネントと濡れた状態の腹膜それ自体相互間の表面粘着性がある場合に達成される。このように、外科医は、人工修復器具が適正な位置に位置するまで、人工修復器具を欠陥部上に位置決めすると共に（或いは）何回も再位置決めできる。さらに、腹膜に隣接して位置する非吸収性材料の側部上の第１の吸収性コンポーネントと濡れた状態の腹膜との表面粘着性が人工修復器具を定位置に保持するので、外科医が手動で又は腹腔鏡により外力を用いて人工修復器具を定位置に保持する必要はなく、それにより外科医の手が自由になる。
【００１４】
人工修復器具が腹壁に粘着する能力を評価するために用いることができる簡単なパラメータを本明細書においては人工修復器具の保持時間という。器具の保持時間を評価するため、アクメ・スポンジ・アンド・ケモイス・カンパニー・インコーポレイテッド（Acme Sponge & Chamois Co.,Inc.）から入手でき、重さが５グラムのなめしシープスキンから作った４．５インチ×４．５インチ（１１．１７６ｃｍ×１１．１７６ｃｍ）及び高さは任意であり重さが４５グラムの４インチ×４インチ（１０．１６ｃｍ×１０．１６ｃｍ）のブロックを利用する。ブロックの４インチ×４インチ表面のうち少なくとも一方を収容するのに十分大きな容器の中央に入れた１０ｃｃの水を利用して器具の保持時間を７２°Ｆ（５．５６℃）の温度で測定する。４．５インチ×４．５インチのセーム皮を巻いてブロックの４インチ×４インチ表面のうち少なくとも一方を覆う。次に、セーム皮で覆われたブロックの表面を容器内の水の上に置く。一方、評価されるべき人工修復器具の３インチ×３インチ（７．６２ｃｍ×７．６２ｃｍ）の乾燥したサンプルを手術中例えば腹壁と接触する器具の側部を上に向けた状態で硬い平らな表面上に平らに置く。セーム皮が容器内の水を全て吸収した後、湿潤状態のセーム皮及びブロックを容器から取り出し、優しく器具の上側部上に落として湿潤状態のセーム皮付きのブロックの重さが器具に加わる唯一の力であるようにする。人工修復器具が粘着したブロック及び湿潤状態のセーム皮を優しく平らな表面から持ち上げ、器具が落下してセーム皮から離れるまで空中に浮かす。ブロック、湿潤状態のセーム皮及び器具が平らな表面から持ち上げられたときから始まって器具が落下してセーム皮から離れる時点までの期間を保持時間として記録する。器具がセーム皮に粘着しない場合、保持時間を０として記録する。例えば、本明細書に記載する人工修復器具の一実施形態は、３０分という長い保持時間を示す。好ましくは、人工修復器具の保持時間は、５分〜３０分である。より好ましくは、保持時間は、１０分〜２０分である。
【００１５】
第１の吸収性コンポーネントが非吸収性材料を包封する実施形態では、第１の吸収性コンポーネントの厚さは、非吸収性材料の平らな表面から測定して非吸収性材料の一方の側部では０．１〜１．２ｍｍ、他方の側部では０．１〜１．２ｍｍである。
【００１６】
第１の吸収性材料又はコンポーネントの例としては、ポリジオキサノン、例えばポリ（１，４−ジオキサン−２−オン）、有機ヒドロキシエステルのポリマー又はコポリマー、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びポリビニルアルコールが挙げられるが、これらには限定されない。
第２の吸収性材料は、非吸収性材料又は包封状態の非吸収性材料を植え込み後或る期間にわたり内部又は腹部内臓又は組織及び器官を隔離するよう機能することができる。加うるに、第２の吸収性材料は、非吸収性材料と内部又は腹部内臓との術後癒着を防止する癒着バリヤとして機能することができる。第２の吸収性材料は、第１の吸収性材料又はコンポーネントの吸収速度よりも早い吸収速度を有するのがよい。１以上の第２の吸収性材料を修復器具に用いるのがよい。
【００１７】
第２の吸収性材料の例としては、酸化再生セルロースファブリック、例えばインターシード（Interceed（登録商標））（ＴＣ７）吸収性粘着バリヤ、ゼラチンフィルム、例えばゼルフィルム（Gelfilm（登録商標））吸収性フィルム、有機ヒドロキシエステルのポリマー又はコポリマー、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びポリビニルアルコールが挙げられるが、これらには限定されない。
【００１８】
第１の実施形態では、非吸収性材料は、腹膜又は腹壁への人工修復器具の繋留を可能にするよう働くことができる。具体的には、非吸収性材料は、組織が植え込み後に人工修復器具中へ浸潤混入することができるようにすることにより機能することができる。好ましくは、非吸収性材料は、多孔質であり、例えば連続気泡フォーム、不織又は織成構造、又は多孔質メンブレンであり、不織又は織成構造としては、ファブリック、メッシュ、ニット、ウィーブ又はカードウェブが挙げられるが、これらには限定されない。
【００１９】
変形実施形態では、非吸収性多孔質材料は、人工修復器具に強度をもたらす。加うるに、非吸収性多孔質材料は、第１の吸収性コンポーネントが非吸収性材料の細孔を露出させるのに十分な程度まで吸収した後に腹膜又は腹壁への人工修復器具の繋留を可能にするよう機能することができる。好ましくは、非吸収性材料は、メッシュ、ニット、ウィーブ又はカードウェブである。
【００２０】
非吸収性材料は、任意の生物学的に適合性があり且つ植え込み可能な合成又は天然材料であってよく、かかる材料としては、ポリオレフィン、例えばポリエチレン又はポリプロピレン、ポリエステル、フルオロポリマー、例えばポリテトラフルオロエチレン、ポリアミド、例えばナイロン及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。非吸収性材料の例としては、プロレン（Prolene（登録商標））ポリプロピレンメッシュ（ニュージャージー州ソマービル所在のエシコン・インコーポレイテッドから市販されている）及びマーレックス（Marlex（登録商標））メッシュが挙げられるが、これらには限定されない。
【００２１】
加うるに、本明細書において説明している人工修復器具には１以上の治療薬を混ぜ込むのがよく、かかる治療薬としては、抗菌薬、例えば２，４，４−トリクロロ−２’ヒドロキシジフェニルエーテル、塩化ベンザルコニウム、スルファジアジン銀、ポピドンヨード、トリクロサン（triclosan）、ゲンタミアシン（gentamiacin）、抗炎症薬、ステロイド性又は非ステロイド性、例えばセレコキシブ（celecoxib）、ロフェコキシブ（rofecoxib ）、アスピリン、サルチル酸、アセノミノフェン（acetominophen）、インドメチシン（indomethicin）、スリンダク、トルメチン、ケトロラック（ketorolac）、メフェナム酸、イブプロフェン、ナプロキセン、フェニルブタゾン、スルフィンピラゾン、アパゾン、ピロキシカム、麻酔薬、例えばチャネル遮断薬、リドカイン、ブピバカイン、メピバカイン、プロカイン、クロロプロカイン、ロピバカイン、テトラカイン、プリロカイン、レボブピビカイン及びエピネフリン等と局所麻酔薬の組合せ、抗増殖薬、例えばラパマイシン、成長（増殖）因子、例えばＰＧＤＦ、瘢痕治療薬、例えばヒアルロン酸、新脈管形成促進薬、プロコアギュレーションファクタ、抗凝固因子、化学走化性剤、食欲増進剤、免疫調節薬、分裂促進（マイトジェン）薬、ジフェンヒドラミン、クロルフィニラミン、ピリラミン、プロメタジン、メクリジン、テルフェナジン、アステミゾール、フェクソフェニジン（fexofenidine）、ロラチジン（loratidine）、アウロチオグルコース、オーラノフィン、コルチゾール（ハイドロコーチゾン）、コーチゾン、フルドロコーチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α−メチルプレドニゾン、トリアムシノロン、ベータメタゾン及びデキサメタゾン、止血薬、例えばトロンビン、トラネキサム酸、エピネフリン、並びに抗ウイルス薬及び抗血栓薬が挙げられるが、これらには限定されない。
【００２２】
人工修復器具の第１の実施形態を製造するには、従来手段、例えばステッチング、仮縫い、積層、圧縮加熱、レーザ溶接、超音波溶接又は接着剤を用いて非吸収性材料、第１の吸収性材料及び第２の吸収性材料を互いに接合するのがよい。
【００２３】
変形実施形態の人工修復器具は、例えば、非吸収性材料の第１の側部を第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルムに接触させ、非吸収性材料及び第１の吸収性コンポーネントを加熱して非吸収性材料の一部が第１の吸収性コンポーネントに粘着するようにして製造できる。加うるに、第２の吸収性材料の第１の側部を第１の吸収性コンポーネントの第２のフィルムに接触させ、第２の吸収性材料及び第１の吸収性コンポーネントの第２のフィルムを加熱して第２の吸収性材料の一部が第１の吸収性コンポーネントの第２のフィルムに粘着するようにする。次に、非吸収性材料の第２の側部を第１の吸収性コンポーネントの第２のフィルムの自由側部に接触させて加熱させ、非吸収性材料の両側部上の第１の吸収性コンポーネントのフィルムが溶融して繊維及び非吸収性材料の隙間を包封するようにする。
【００２４】
変形例として、修復器具の変形実施形態は、例えば、非吸収性材料の第１の側部を第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルムに接触させ、第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルム付きの非吸収性材料を加熱して非吸収性材料の一部が第１のフィルムに粘着するようにして製造できる。加うるに、第２の吸収性材料の第１の側部を、非吸収性材料に既に取り付けられている第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルムの第２の側部に接触させ、第２の吸収性材料及び第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルムの第１の側部を加熱して第２の吸収性材料の一部が第１のフィルムの第２の側部に粘着するようにする。次に、非吸収性材料の第２の側部を第１の吸収性コンポーネントの第２のフィルムに接触させて加熱し、非吸収性材料の両側部上の第１の吸収性コンポーネントのフィルムが溶融して繊維及び非吸収性材料の隙間を包封するようにする。
【００２５】
別の変形例では、修復器具は、例えば、非吸収性材料の第１の側部を第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルムに接触させ、非吸収性材料及び第１のフィルムを加熱して非吸収性材料の一部が第１のフィルムに粘着するようにすることにより製造できる。次に、非吸収性材料の第２の側部を第１の吸収性コンポーネントの第２のフィルムに接触させて加熱し、非吸収性材料の両側部上の第１の吸収性コンポーネントのフィルムが溶融し、繊維及び非吸収性材料の隙間を包封するようにする。加うるに、第２の吸収性材料の第１の側部を、吸収性材料に既に取り付けられている第１の吸収性コンポーネントの第１のフィルムの第２の側部に接触させ、第２の吸収性コンポーネント及び第１のフィルムの第２の側部を加熱して第２の吸収性材料の一部が第１のフィルムの第２の側部に粘着するようにする。
【００２６】
本明細書に記載した人工修復器具は、ヘルニア及び他の筋膜欠損症の修復に用いることができる。ヘルニアの修復に用いられる技術は、相当な多様性がある。例えば、ヘルニア修復器具を開放手術又は腹腔鏡手術により腹腔内的に配置することができる。変形例として、外科医の中には、ヘルニア修復器具を開放手術又は腹腔鏡手術を介して腹直筋の下方又はそのすぐ下で腹腔外的に配置することを好む人がいる。任意的に、ヘルニア修復器具を腹直筋の上方又はその真上に配置するオンレイ法又は筋膜下法を用いてヘルニア又は筋膜欠陥を修復するようヘルニア修復器具を用いることができる。
【００２７】
実験例
公称直径が８インチ（２０．３２ｃｍ）、加熱能力が最高１７０℃の金属ローラを備えた積層システムを利用してヘルニア修復器具を作製した。金属ローラの回転速度は、毎分１〜１０フィート（０．３０４８ｍ〜３．０４８ｍ）であった。ジュロメータが４０、加圧力が最高直線１フィート（０．３０４８ｍ）当たり１５０ポンド（６８．０４ｋｇ）のソフトフェースのポリウレタン加圧ローラを更に有していた。０．８ｍｉｌのポリ（１，４−ジオキサン−２−オン）（ＰＤＳ）フィルムの一方の側部を第１の剥離紙（ニュージャージー州０７６０５レオニア所在のテッコテ・コーポレイションから市販されている）で被覆し、ＰＤＳフィルムの他方の側部をプロレン（Prolene（登録商標））ポリプロピレンメッシュ（ＰＳＭ）製品（ニュージャージー州ソマービル所在のエシコン・インコーポレイテッドから市販されている）の滑らかな側部と接触させた。第２の剥離紙をＰＳＭ製品のざらざらの側部上に配置してコンポーネントが積層システムのローラに粘着しないようにした。第１の剥離紙／ＰＤＳ／ＰＳＭ／第２の剥離紙から成る構造体を、１５７℃の温度に設定されると共に毎分２フィート（０．６０９６ｍ）で回転する金属ローラを備えた積層システム内に配置し、他方、第１の剥離剤が加熱された金属ローラに接触した状態で圧力ローラをそのフェースを横切って変位する直線１インチ（２．５４ｃｍ）当たり７０ポンド（３１．７５ｋｇ）の荷重を加えるよう設定し、これにより、ＰＤＳをメッシュ中へ移動させた。この工程を３回繰り返した。
【００２８】
次に、第２の剥離紙をＰＳＭ製品のざらざらの側部から取り去った。次に、ＰＳＭ製品のざらざらの側部を０．２ｍｉｌＰＤＳフィルムの一方の側部に接触させ、このＰＤＳフィルムの反対側の側部には第３の剥離紙が取り付けられていた。第１の剥離紙／ＰＤＳ／ＰＳＭ／ＰＤＳ／第３の剥離紙から成る構造体を、１５７℃の温度に設定されると共に毎分２フィート（０．６０９６ｍ）で回転する金属ローラと、フェースを横切って変位する直線１インチ（２．５４ｃｍ）当たり７０ポンド（３１．７５ｋｇ）の荷重を加えるよう設定された圧力ローラとの間に第１の剥離剤が加熱された金属ローラに接触した状態で配置した。この工程を１回だけ行った。
【００２９】
次に、第２の剥離紙を０．８ｍｉｌＰＤＳフィルムから取り外し、これに代えてインターシード（Interceed（登録商標））（ＴＣ７）酸化再生セルロース（ＯＲＣ）ファブリック片を用いた。ＯＲＣ／ＰＤＳ／ＰＳＭ／ＰＤＳ／第３の剥離紙から成る構造体を第３の剥離紙が加熱状態の金属ローラに当接配置された状態で積層システム内に配置した。加熱状態の金属ローラを１５７℃の温度に設定すると共に毎分２フィート（０．６０９６ｍ）で回転させ、圧力ローラをそのフェースを横切って変位する直線１インチ（２．５４ｃｍ）当たり７０ポンド（３１．７５ｋｇ）の荷重を加えるよう設定した。この工程を１回だけ行った。
上記構造体を積層システムから取り出し、ジュロメータが４０のソフトフェースのポリウレタンローラにより手押し圧力だけを用いて構造体の剥離紙側上で手動転動させた。その直後、剥離紙を取り外し、構造をポリウレタンローラで手押しによる圧力だけを用いてＰＤＳ側上で２回手動で転動させた。次に、サンプルを約１〜７時間、貯蔵ビン内に置き、次に移送し、ヘルニア修復器具を裁断して包装する時期に至るまで真空下で貯蔵した。
【００３０】
本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
（１）第１の側部及び第２の側部を備えた非吸収性材料と、第１の側部及び第２の側部を備えた第１の吸収速度の第１の吸収性材料と、第１の側部及び第２の側部を備えた第１の吸収速度よりも早い吸収速度の第２の吸収性材料とから成り、非吸収性材料の第２の側部は、第１の吸収性材料の第１の側部の近くに位置し、第２の吸収性材料は、第１の吸収性材料の第２の側部の近くに位置していることを特徴とする人工修復器具。
（２）非吸収性材料は、ポリオレフィン、ポリエステル、フルオロポリマー、ポリアミド及びこれらの混合物から成る群から選択され、第１の吸収性材料は、ポリジオキサノン、有機ヒドロキシエステルのポリマー又はコポリマー、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びポリビニルアルコールから成る群から選択され、第２の吸収性材料は、酸化再生セルロース、ゼラチンフィルム、有機ヒドロキシエステルのポリマー又はコポリマー、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びポリビニルアルコールから成る群から選択されていることを特徴とする上記実施形態（１）記載の人工修復器具。
（３）非吸収性材料の第１の側部の近くに位置した第１の吸収性材料の第２のシートを更に有していることを特徴とする上記実施形態（１）記載の人工修復器具。
（４）第１の吸収性材料は、融点が非吸収性材料及び第２の吸収性材料の融点よりも低く、第１の吸収性材料は、非吸収性材料を第２の吸収性材料に接合していることを特徴とする上記実施形態（１）記載の人工修復器具。
（５）非吸収性材料は、ポリプロピレンメッシュであり、第１の吸収性材料は、ポリジオキサノンフィルムであり、第２の吸収性材料は、酸化再生セルロースファブリックであることを特徴とする上記実施形態（１）記載の人工修復器具。
【００３１】
（６）人工修復器具であって、（ｉ）第１の吸収性コンポーネントで包封された非吸収性多孔質材料と、（ｉｉ）第１の吸収性コンポーネントよりも吸収速度が速い第２の吸収性材料とから成り、第２の吸収性材料は、包封された非吸収性材料の近くに位置していることを特徴とする人工修復器具。
（７）第１の吸収性コンポーネントは、ポリジオキサノンであり、人工修復器具は、少なくとも５分の保持時間を有することを特徴とする上記実施形態（６）記載の人工修復器具。
（８）非吸収性多孔質材料は、ポリジオキサノン、ポリラクチド、ポリグリコリド及びカプロラクトンのコポリマーから成る群から選択された第１の吸収性コンポーネントで包封されたポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、フルオロポリマー又はポリアミドメッシュであり、第２の吸収性材料は、酸化再生セルロースであることを特徴とする上記実施形態（６）記載の人工修復器具。
【００３２】
（９）人工修復器具であって、（ｉ）ポリ（１，４−ジオキサン−２−オン）で封入されたポリプロピレンメッシュと、（ｉｉ）封入されたポリプロピレンメッシュに接合された酸化再生セルロースファブリックとから成り、人工修復器具は、少なくとも５分の保持時間を有していることを特徴とする人工修復器具。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】人工修復器具の一実施形態の部分切除概略斜視図である。
【図２】図１の実施形態の２−２線矢視概略断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１  第２の吸収性コンポーネント
２  第１の吸収性コンポーネント
３  非吸収性多孔質材料
【図１】
0004738794.tif 000002
【図２】
0004738794.tif 000003