(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用バルーン構造体を形成する方法であって、
医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブの形態をとる内部構成体を準備する工程と、
少なくとも１つのチューブを準備する工程と、
内部構成体の周囲に前記少なくとも１つのチューブを配置する工程と、
内部構成体およびその周囲に配置された前記少なくとも１つのチューブをバルーン型に入れる工程と、
チューブおよび内部構成体に、所定の圧力、張力および温度を加えて医療用バルーン構造体を形成する工程と、該医療用バルーン構造体が基端コーン部分、本体部分および先端コーン部分を含むことと、該医療用バルーン構造体が前記少なくとも１つのチューブから形成された外壁と前記内部構成体から形成された内壁とを有することと、
前記医療用バルーン構造体をバルーン型から取り出す工程と、
前記医療用バルーン構造体の本体部分から外壁の少なくとも一部を除去する工程とを含んでなる方法。
【請求項２】
バルーン構造体の本体部分から外壁全部を除去する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ノンコンプライアントバルーン材料、セミコンプライアントバルーン材料およびそれらの組合わせの内から選択された材料で前記内部構成体を形成する請求項１に記載の方法。
【請求項４】
熱可塑性エラストマーで前記少なくとも１つのチューブを形成する請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つのチューブ材料より硬質の材料で前記内部構成体を形成する請求項１に記載の方法。
【請求項６】
バルーン構造体の本体部分から外壁全部を除去し、
ノンコンプライアントバルーン材料、セミコンプライアントバルーン材料およびそれらの組合わせの内から選択された材料で前記内部構成体を形成し、
熱可塑性エラストマーで前記少なくとも１つのチューブを形成し、かつ、
該チューブの材料より硬質の材料で前記内部構成体を形成する請求項１に記載の方法。
【請求項７】
内部構成体の周囲に複数のチューブを層状に配置し、医療用バルーン構造体の本体部分から１つ以上のチューブの層を除去する請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記医療用バルーン構造体の本体部分から外壁の少なくとも一部を除去する工程が、ステントを受容し得る凹部を形成するように、前記凹部に配置されるステントの長さ又はそれよりわずかに長い長さで外壁を除去することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法に従って形成されたバルーン構造体。
【請求項１０】
カテーテル上に取付けられた請求項９に記載のバルーン構造体。
【請求項１１】
請求項６に従って形成された医療用バルーン構造体と、このバルーン構造体の上に取付けられたステントとを含んでなるステントデリバリーカテーテル。
【請求項１２】
医療用バルーン構造体が、内壁および外壁を有する基端コーン部分と、内壁および外壁を有する先端コーン部分と、内壁からなる本体部分とを含み、前記本体部分の周囲にステントが配置されている請求項１１に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項１３】
ステントの基端部の一部および先端部の一部を被覆するように、少なくとも基端コーン部分の外壁と先端コーン部分の外壁がそれぞれステントの基端部と先端部の上に引っ張り上げられた請求項１２に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項１４】
前記内部構成体が医療用バルーンである請求項９に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項１５】
前記内部構成体が医療用バルーンチューブである請求項９に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項１６】
内部構成体およびその周囲に配置されたチューブに所定の圧力、張力および温度を加えて形成される、チューブから形成された外壁と内部構成体から形成された内壁とを有する医療用バルーン構造体であって、
基端コーン部分と、
先端コーン部分と、
本体部分とを含んでなり、
基端コーン部分が少なくとも２つの材料層を有し、
先端コーン部分が多数の材料層を有し、
本体部分が多数の材料層を有し、
本体部分の少なくとも一部は、外壁が除去されて、基端コーンおよび先端コーンの少なくとも一方より少数の材料層を有する医療用バルーン構造体。
【請求項１７】
基端コーン部分と先端コーン部分が同数の材料層で形成されている請求項１６に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項１８】
内壁は、医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブの形態をとる選択された内部構成体で形成されており、
外壁は単一のチューブで形成されている、請求項１７に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項１９】
基端コーンの外壁および先端コーンの外壁が、内部構成体を形成する材料より軟質の材料で形成されている請求項１７に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２０】
前記内部構成体が、コンプライアントバルーン材料、セミコンプライアントバルーン材料およびそれらの組合わせの内から選択された材料で形成されている請求項１７に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２１】
外壁を形成する前記チューブが熱可塑性エラストマーで形成されている請求項１７に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２２】
基端コーンの外壁と先端コーンの外壁が、内部構成体を形成する材料より軟質の材料で形成され、
内部構成体が、コンプライアントバルーン材料、セミコンプライアントバルーン材料およびそれらの組合わせの内から選択された材料で形成され、
外壁を形成するチューブが熱可塑性エラストマーで形成されている請求項１７に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２３】
ステントの長さ又はそれよりわずかに長い長さで少なくとも１つの外側の材料層が除去される、請求項１６に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２４】
請求項１７または２２に記載の医療用バルーン構造体が配置されているカテーテル。
【請求項２５】
請求項２２に記載の医療用バルーン構造体が配置され、該バルーン構造体の本体部分の周囲にステントが配置されているステントデリバリーカテーテル。
【請求項２６】
前記内部構成体が医療用バルーンである請求項１８に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２７】
前記内部構成体が医療用バルーンチューブである請求項１８に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２８】
前記本体部分の、基端コーンおよび先端コーンより少数の材料層を有する部分が、未拡張ステントを受容するような大きさの凹部を形成している請求項１７に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項２９】
前記凹部にステントが受容される請求項２８に記載の医療用バルーン構造体。
【請求項３０】
基端側コーン、先端側コーン、及びこれらの間を延びる本体部分を有する医療用バルーン構造体を形成する方法であって、
内部構成体およびその周囲に配置されたチューブに対して所定の圧力、張力および温度を加えることにより、外壁を含めた複数の層を含んでなる医療用バルーン構造体を形成する工程と、
医療用バルーン構造体の本体部分から外壁の少なくとも一部を除去する工程とを含んでなる方法。
【請求項３１】
前記医療用バルーン構造体の本体部分から外壁全部を除去する請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記外壁の少なくとも一部を除去する工程が、ステントを受容するための凹部を形成するために、ステントの長さ又はそれよりわずかに長い長さで外壁を除去することを含む請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
通常のＰＴＣＡ術では、血管を介してガイドカテーテルを心血管系内に経皮導入し、カテーテルの先端部が脈管構造内の所望の位置に達するまで心血管系内を進める。ガイドカテーテルを介してガイドワイヤと先端部にバルーンを有する拡張カテーテルを導入し、拡張カテーテルを介してガイドワイヤを滑らせる。先ず、ガイドワイヤをガイドカテーテルから患者の冠状脈管構造内に進め、前もって進めておいたガイドワイヤの上を伝って、拡張バルーンが病変部を越えた適切な位置に配置されるまで拡張カテーテルを進める。病変部を越えた適切な位置に配置されたら、可撓性の膨張可能な予備成形バルーンを、比較的高い、例えば約４気圧より高い圧力の液体またはガスを用いて、所定の大きさに膨脹させ、病変部の関節硬化性プラクを半径方向に動脈壁の内側に押し付け、それによって、動脈内腔を拡張する。次いで、拡張カテーテルを患者の脈管構造から抜去し得るようにバルーンを小さな形状にしぼませて、拡張された動脈を介して血流を再開させる。
【０００２】
上記方式の血管形成術では、動脈の再狭窄が生じ得、これには、別の血管形成術、外科的バイパス手術、または再狭窄領域を修復もしくは強化するなんらかの方法を必要とする。再狭窄の阻止およびその領域の強化を支援するために、医師は病変動脈内に血管開存性を維持するための血管内プロテーゼを植設し得る。血管内プロテーゼまたはステントは、脈管構造内に配置するために、多くの場合カテーテルのバルーン部分によってより大きな直径に拡張される。バルーン拡張型ステントの例は、米国特許第５，８０７，４０４号および米国特許第５，８６８，７８１号で提供されている。ステントはステントデリバリーカテーテルに乗せて送達する。ステントデリバリーカテーテルの例としては、米国特許第５，９４４，７２６号、米国特許第５，７７２，６６９号および米国特許第４，７３３，６６５号に開示されているものなどがある。
【０００３】
バルーン拡張型ステントを所望の体内位置に運んでいる間に、ステントがバルーンに対して移動し、その結果、ステントが不均一に拡張され、ステントを正確に拡げて配置することが困難になることがある。したがって、バルーン拡張型ステントを所望の体内位置に送出する際、バルーンとステントを拡張させる前にステントをバルーンに固定することが望ましい。多くのステント固定法および装置が提案されている。米国特許第５，９４４，７２６号は、取付け体（ｍｏｕｎｔｉｎｇ  ｂｏｄｙ）を含むいくつかのステント固定装置を開示している。米国特許第４，９５０，２２７号は、ステントの基端部および先端部の一部を被覆するように配置されるスリーブの使用を開示している。
【０００４】
本発明の開示のために、本明細書に引用したすべての米国特許および特許出願ならびに他のすべての刊行物はそれらの全容が本明細書に援用される。
本発明を以下に要約するが、これは、いずれの意味においても本発明の範囲を限定するものではない。
【０００５】
（発明の概要）
本発明は、一実施形態において、医療用バルーン構造体を形成する方法に関する。本発明の方法に従うと、チューブを準備し、さらに医療用バルーンおよび医療用バルーンチューブの内から選択される内部構成体を準備する。内部構成体の周囲にチューブを配置する。次いで、チューブと内部構成体をバルーン型に入れ、医療用バルーン構造体を形成するように、チューブおよび内部構成体に所定の圧力、張力および温度を加える。このようにして形成された医療用バルーン構造体は、基端コーン部分、本体部分および先端部分を備え、チューブから形成された外壁と、内部構成体から形成された内壁とを有する。医療用バルーン構造体の本体部分から外壁の少なくとも一部を除去する。望ましくは、本体部分範囲の外壁全部を除去する。
本発明の一実施形態は、医療用バルーン構造体を形成する方法であって、医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブの形態をとる内部構成体を準備する工程と、少なくとも１つのチューブを準備する工程と、内部構成体の周囲に前記少なくとも１つのチューブを配置する工程と、内部構成体およびその周囲に配置されたチューブをバルーン型に入れる工程と、チューブおよび内部構成体に、所定の圧力、張力および温度を加えて医療用バルーン構造体を形成する工程と、該医療用バルーン構造体が基端コーン部分、本体部分および先端コーン部分を含むことと、該医療用バルーン構造体が前記少なくとも１つのチューブから形成された外壁と前記内部構成体から形成された内壁とを有することと、前記医療用バルーン構造体をバルーン型から取り出す工程と、前記医療用バルーン構造体の本体部分から外壁の少なくとも一部を除去する工程とを含んでなる方法を提供する。
本発明の一実施形態は、内部構成体およびその周囲に配置されたチューブに所定の圧力、張力および温度を加えて形成される、チューブから形成された外壁と内部構成体から形成された内壁とを有する医療用バルーン構造体であって、基端コーン部分と、先端コーン部分と、本体部分とを含んでなり、基端コーン部分が少なくとも２つの材料層を有し、先端コーン部分が多数の材料層を有し、本体部分が多数の材料層を有し、本体部分の少なくとも一部は、外壁が除去されて、基端コーンおよび先端コーンの少なくとも一方より少数の材料層を有する、医療用バルーン構造体を提供する。
本発明の一実施形態は、基端側コーン、先端側コーン、及びこれらの間を延びる本体部分を有する医療用バルーン構造体を形成する方法であって、内部構成体およびその周囲に配置されたチューブに対して所定の圧力、張力および温度を加えることにより、外壁を含めた複数の層を含んでなる医療用バルーン構造体を形成する工程と、医療用バルーン構造体の本体部分から外壁の少なくとも一部を除去する工程とを含んでなる方法を提供する。
【０００６】
さらに本発明は、医療用バルーンおよび医療用バルーンチューブの内から選択された内部構成体と、内部構成体の周囲に層状に配置された複数のチューブとを準備する工程と、内部構成体およびチューブを型に入れる工程とを含む、医療用バルーン構造体を形成する方法に関する。次いで、基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分を有する医療用バルーン構造体を形成するように、所定の圧力、張力および温度下で、内部構成体および複数のチューブを成形する。成形に続いて、医療用バルーン構造体の本体部分から所望数のチューブ層を除去する。
【０００７】
本発明はさらに、本発明の方法に従って形成された医療用バルーンに関する。特に、本発明は、医療用バルーンおよび医療用バルーンチューブの内から選択された内部構成体と該内部構成体の周囲に配置された１本のチューブで形成された医療用バルーン構造体に関する。内部構成体およびチューブを成形して、基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分を有する医療用バルーン構造体を形成する。この段階で、チューブは医療用バルーン構造体の外壁を形成し、内部構成体は医療用バルーン構造体の内壁を形成する。医療用バルーン構造体の本体部分から、外壁の一部、望ましくは外壁全部を除去して、本発明の医療用バルーン構造体を形成する。
【０００８】
さらに、本発明は、医療用バルーンおよび医療用バルーンチューブの内から選択された内部構成体と内部構成体の周囲に層状に配置された複数のチューブで形成された医療用バルーン構造体に関する。基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分を有する医療用バルーン構造体を形成するように、内部構成体および複数のチューブを成形する。成形後、医療用バルーン構造体の本体部分から所望数のチューブ層を除去する。
【０００９】
さらに別の実施形態において、本発明は、基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分を含む医療用バルーン構造体に関する。基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分はそれぞれ多数の材料層を有する。本体部分の少なくとも一部は、基端コーンおよび先端コーンの少なくとも一方より少数の材料層を有する。
【００１０】
本発明はさらに、本発明の医療用バルーンを含むカテーテルに関する。そのようなカテーテルの１つは、本発明のバルーンを利用するステントデリバリーカテーテルである。望ましくは、基端コーン部分および先端コーン部分の少なくとも１つの外層を互いに向かって移動させて、ステントの基端部および先端部の一部の上に滞留させる。
【００１１】
別の態様において、本発明は、ステントを体腔に導入し、後で解放するのに適当なように、ステントをカテーテルに固定する方法に関する。この方法は、（ａ）先端部の周囲に上記開示のような本発明の医療用バルーン構造体が配置されているカテーテルを準備する工程と、（ｂ）収縮および拡張様態を有するステントを準備する工程と、（ｃ）医療用バルーン構造体の本体部分の周囲にステントを配置する工程と、（ｄ）基端コーンの一部がステントの基端部を覆って配置され、先端コーンの一部がステントの先端部を覆って配置され、それによって、ステントおよび医療用バルーン構造体が収縮状態または様態下にあるときにステントがカテーテルに固定されるように、基端コーンの一部と先端コーンの一部を互いに向かって引き寄せる工程とを含む。
【００１２】
本発明のさらに別の態様において、本発明は、体腔内にステントを配置する方法に関し、この方法は、（ａ）本発明の医療用バルーン構造体およびステントが固定されているステントデリバリーシステムを準備する工程と、（ｂ）前記ステントデリバリーシステムを体腔内に導入する工程と、（ｃ）医療用バルーン構造体を膨脹させ、それによって同時にステントを拡張させ、両コーン部分の、ステントの基端部および先端部上に重なっている部分を、カテーテルを少なくとも部分的に緊縮するステント上に重なる位置から解放する工程と、（ｄ）カテーテルを体腔から軸線方向に引っ張ってカテーテルを体腔から抜出する工程とを含む。
【００１３】
（発明の詳細な説明）
本発明は多くの異なる形態で実施し得るが、本明細書には、本発明の特定の好ましい実施形態が詳細に説明されている。この説明は本発明の原理を例示するものであり、本発明を例示されている特定の実施形態に制限しようとするものではない。
【００１４】
本発明の開示のためには、用語ステントとは、ステント、ステントグラフト、グラフトおよび他の内腔プロテーゼを指す。
一実施形態において、本発明は、本発明の医療用バルーン構造体を形成する方法に関する。この方法よると、医療用バルーンの形態にある内部構成体を準備し、チューブを準備する。チューブをバルーンの周囲に配置して、チューブと医療用バルーンとをバルーン型に入れる。医療用バルーン構造体を形成するように、周知のバルーン製造法に従って、バルーン型中のチューブおよびバルーンに、所定の圧力、張力および温度を加える。得られた医療用バルーン構造体は、図１に概して符号１００で示されており、基端コーン部分１０４と、本体部分１０８と、先端部分１１２とを有している。医療用バルーン構造体の外壁１０３はチューブから形成されており、バルーン構造体の内壁１０５は医療用バルーンから形成されている。図２および図３に示されているように、医療用バルーン構造体の本体部分１０８から外壁の少なくとも一部が除去されている。バルーン構造体１００の本体部分１０８から外壁全部を除去してもよいが、図２に示されているように、外壁の、両コーンに隣接する短い部分を残すことが望ましい。両コーンに隣接する本体部分に残る外壁の正確な量は、意図するバルーン用途に依存するであろう。
【００１５】
本発明の別の実施形態では、医療用バルーンチューブに形態にある内部構成体と第２チューブとを準備する。第２チューブをバルーンチューブの周囲に配置し、第２チューブおよび医療用バルーンチューブをバルーン型に入れる。医療用バルーン構造体を形成するように、周知のバルーン製造法に従って、バルーン型中の第２チューブおよびバルーンチューブに、所定の圧力、張力および温度を加える。成形後、医療用バルーン構造体の本体部分から所望量のバルーン材料を除去する。
【００１６】
さらに本発明は、医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブと、医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブの周囲に層状に配置された複数のチューブを準備する工程と、バルーン（またはバルーンチューブ）と複数のチューブを型に入れる工程とを含む、医療用バルーン構造体を形成する方法に関する。その後、基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分を有する医療用バルーン構造体を形成するように、所定の圧力、張力および温度下で、医療用バルーン（またはバルーンチューブ）および複数のチューブを成形する。成形後、医療用バルーン構造体の本体部分から所望数のチューブ層を除去する。
【００１７】
材料除去工程は、機械的手法、化学的手法またはレーザーを含む多くの材料除去の手法のいずれかを用いて達成し得る。機械的外層除去手段には、機械的トリミング、切削および研磨などがある。適当な研磨法は、１９９９年９月２２日に出願され、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願第０９／４０１６１８号に記載されている。外層は、バルーンの適当な部分をマスクしてバルーンを化学的にエッチングするか、または本体部分から層をレーザーアブレーションによって除去してもよい。適当なレーザーアブレーション法は、フォーマン（Ｆｏｒｍａｎ）に付与された米国特許第５，８２６，５８８号に開示されている。
【００１８】
本発明はさらに、本明細書に開示されている本発明の方法に従って形成された本発明のバルーンに関する。
さらに本発明は、本体部分とコーン部分が所定の数の材料層からなる医療用バルーン構造体に関する。コーン部分の材料層の数は、本体部分の材料層の数とは異なる。バルーン構造体のコーン部分の材料層の数は本体部分の材料層の数より多いことが望ましい。
【００１９】
図２に示されているような本発明の一実施形態において、概して符号１００で示されている医療用バルーン構造体は、基端コーン部分１０４と、本体部分１０８と、先端コーン部分１１２とを有している。基端コーン部分１０４および先端コーン部分１０８はそれぞれ２つの材料層で形成されている。各コーン部分は、内壁１１６と外壁１２０とを有する。本体部分１１２は、単一の材料層１２４からなる。
【００２０】
基端コーン部分と先端コーン部分は付加的な層を備えてもよく、基端コーンと先端コーンの層数が本体部分の層数より多いならば、本体部分も付加的な層を備えてもよい。
【００２１】
さらに別の実施形態において、本発明は、基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分を含む医療用バルーン構造体に関する。基端コーン部分、先端コーン部分および本体部分はそれぞれ多数の材料層を有する。本体部分の少なくとも一部は、基端コーンおよび先端コーンの少なくとも一方より少数の材料層を有する。基端コーン部分と先端コーン部分の層数は同じであっても異なっていてもよい。基端コーン部分と先端コーン部分が異なる層数を有する場合、層数の差異は、基端コーン部分および先端コーン部分の少なくとも一方から材料層を除去することにより生じ得る。そのようなバルーンの１つは、基端コーン部分の材料層の数を少なくして、バルーンの追従性（ｔｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙ）を改良する。
【００２２】
本発明のバルーンは多様な目的に使用され得る。本発明のバルーンは、ステントデリバリーカテーテルにおける拡張手段として特に有用である。ステントデリバリー用の医療用バルーン構造体が図４に示されている。カテーテル１３２の先端部に、図２に示されているものと類似の医療用バルーン構造体１００が取付けられている。図示されてはいないが、カテーテル１３２は、医療用バルーン１００と流体が通ずるように連通している膨脹管腔を備えている。医療用バルーン構造体１００の本体部分１１２の周囲にステント１２８が配置されている。図４に示されているように、望ましくは、基端コーン部分１０４および先端コーン部分１０８の外壁１２０が互いに向かって引き寄せられて、ステント１２８の基端部と先端部の一部を被覆してステントの保持を支援する。
【００２３】
バルーン構造体が複数のチューブで形成されている場合、ステントが滞留し得る凹部を形成するのに十分な数の層を本体部分から除去することが望ましい。
より一般的には、ステント拡張用バルーンの場合、本発明のバルーンの形成に用いられる材料層の数には係わりなく、ステントが滞留し得る凹部を形成するのに十分な材料を除去すべきである。凹部に隣接するバルーン部分が該凹部上に配置される（未拡張の）ステントの高さの少なくとも５０％、より望ましくは７５％に達するのに十分なバルーン材料を除去することが望ましい。凹部に隣接するバルーン部分が、凹部に配置される（未拡張の）ステントより高くなるほど十分なバルーン材料を除去することがさらに望ましい。そのために、本発明のバルーンは、ステントの本体部分から所定の量の材料を除去することによって製造され得、除去される材料の量は、そのようにして形成された凹部に配置される未拡張ステントの内径および外径に基づいて決定される。
【００２４】
さらに、ステント拡張用バルーンの場合、バルーンの本体部分から材料を除去して形成される凹部の軸線方向長さは、凹部に配置されるステントの長さと同じか、それよりわずかに長くすべきである。
【００２５】
本発明はさらに、本明細書に開示されている本発明のバルーンを含むカテーテルに関する。一実施形態において、本発明は、本発明のバルーンが配置され、このバルーンの周囲にステントが配置されているステントデリバリーカテーテルに関する。ステントの滞留を支援するために、図４に示されているように、ステントの基端部と先端部とが、その上に引っ張り上げられた基端コーンの一部および先端コーンの一部を有することが望ましい。本発明のバルーンは、ステント拡張用バルーンに合わせて設計された実質的にすべてのステントデリバリーカテーテルと共に用いられ得る。
【００２６】
別の態様において、本発明は、体腔内にステントを導入し、その後解放するのに適当なようにステントをカテーテルに固定する方法に関する。この方法は、（ａ）先端部に上記に開示したような本発明の医療用バルーン構造体が配置されているカテーテルを準備する工程と、（ｂ）収縮および拡張状態を有するステントを準備する工程と、（ｃ）医療用バルーン構造体の本体部分の周囲にステントを配置する工程と、（ｄ）ステントおよび医療用バルーン構造体が収縮状態または状態にあるときに、基端コーンがステントの基端部を覆って配置され、先端コーンがステントの先端部を覆って配置され、それによってステントがカテーテルに固定されるように、基端コーンと先端コーンの一部を互いに向かって引き寄せる工程とを含む。
【００２７】
本発明のさらに別の態様において、本発明は、ステントを体腔内に配置する方法に関し、この方法は、（ａ）上述のように、本発明の医療用バルーン構造体およびステントが固定されているステントデリバリーシステムを準備する工程と、（ｂ）前記ステントデリバリーシステムを体腔内に導入する工程と、（ｃ）医療用バルーン構造体を膨脹させ、それによって同時にステントを拡張させて、ステントの基端部および先端部の上に重なっているコーン部分を、少なくとも部分的にカテーテルを緊縮しているステント上に重なる位置から解放する工程と、（ｄ）カテーテルを体腔から軸線方向に引っ張ってカテーテルを体腔から抜出する工程とを含む。
【００２８】
本発明の実施に用いられる医療用バルーンおよびチューブは、ノンコンプライアントバルーン材料、セミコンプライアントバルーン材料およびそれらの組合わせの内から選択された材料で形成することが望ましい。適当なノンコンプライアント材料およびセミコンプライアント材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、高密度ポリエチレン、ポリアミド類、ポリカーボネート類、ナイロン、ポリウレタン類、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニルコポリマーならびにそれらの混合物および組合わせが挙げられる。他の適当な材料には、熱可塑性エラストマー、すなわち、ブロックコポリマー；エチレンのコポリマーおよびターポリマー；プロピレンのホモポリマー、コポリマーおよびターポリマー；エチレンα−オレフィン；ポリエステル；ビニルコポリマー；イオノマー材料などがある。より特定的に言えば、本発明には、Ｓｅｌａｒ（登録商標）、ポリエーテル−ポリエステルブロックコポリマー（デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）のＨｙｔｒｅｌ（登録商標）、もしくはオランダ、ＤＳＭのＡｒｎｉｔｅｌ（登録商標））、Ｐｅｂａｘ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミドコポリマー）、Ｓｕｒｌｙｎ（登録商標）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルウレタン類、ポリエステルウレタン類、ポリウレタン尿素類、ポリウレタンシロキサンブロックコポリマー、シリコーンポリカーボネートコポリマー、アクロリニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマー；ポリフェニレンスルフィド類；コポリエステル類もしくは他の類似の押出可能な熱可塑性ポリマー材料、またはそれらの複合材料が用いられ得る。
【００２９】
本発明の医療用バルーン構造体は軟質な外層を有することが望ましい。また、本発明の医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブはチューブ材料より硬質の材料で製造することが望ましい。こうした目的で、本発明の医療用バルーン構造体を形成するために、医療用バルーンまたは医療用バルーンチューブを、軟質かつ低ジュロメーター硬度の熱可塑性エラストマーチューブ内に挿入してもよい。
【００３０】
上記開示は、例示を意図したものであり、全てを網羅するものではない。上記説明は、当業者に多くの変形形態および代替形態を示唆するであろう。これらの代替形態および変形形態はすべて特許請求の範囲内に含まれ、特許請求の範囲において、用語「含んでなる」とは、「〜を含むが、〜に限定されるものではない」ことを意味する。当業者には、本明細書に記載の特定の実施形態に対する他の均等形態が認識されるであろうが、これらの均等形態も特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【００３１】
以下の特許請求の範囲に記載されている特定の実施形態に加えて、本発明はさらに、以下の特許請求の範囲に記載されている従属的特徴の他の任意の可能な組合わせを有する他の実施形態にも関する。従属請求項に陳述されている特定の特徴は、本発明が特に従属請求項の特徴の任意の他の可能な組合わせを有する他の実施形態にも関するものとみなされるように、本発明の範囲内で他の方式で互いに組合わせられ得る。例えば、請求項を公開するために、後続のいずれの従属請求項も、多数従属形式が管轄区域内で許容された形式である場合には、そのような従属請求項に引用されたすべての先行的限定を有するすべての先行請求項からの多数従属形式で代替的に記載されたものと見なされるべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、これに代わってすべての先行請求項に従属するものとみなされるべきである）。多数従属請求項形式が制限されている管轄区域においては、後続する従属請求項もそれぞれ、以下のそのような従属請求項に列挙されている特定請求項以外の前項の先行的限定を有する請求項からの従属関係をもたらす各単独従属請求項形式で択一的に記載されたものとみなされるべきである（例えば、請求項３は、択一的に請求項２に従属するものとみなされ、請求項４は択一的に請求項２または請求項３に従属するものとみなされ、請求項６は択一的に請求項５に従属するものとみなされ得る）。
【００３２】
上記開示は、例示を意図としており、包括的なものではない。上記説明は当業者に多くの変形形態および代替形態を示唆するであろう。これらの代替形態および変形形態はすべて添付特許請求項の範囲内に包含されるものとする。当業者には、本明細書に記載されている特定の実施形態に対する他の均等形態が認識されるであろうが、これらの均等形態も添付特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【００３３】
２０００年２月２２日に出願された米国特許出願第０９／５１０，０３３号はその全文が本明細書に文献援用される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本体部分から材料を除去する前の医療用バルーン構造体の側面図。
【図２】  本体部分から材料を除去した後の図１の医療用バルーン構造体の側面図。
【図３】  図２に示されている医療用バルーン構造体の斜視図。
【図４】  ステントデリバリーカテーテル上に取り付けられ、周囲にステントが配置されている本発明の医療用バルーン構造体の一部の側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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