【手続補正書】
【提出日】平成24年10月10日(2012.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞培養装置に使用するための事前搭載式流体輸送アセンブリであって、
前記細胞培養装置の回転可能なシャフト上の固定具に整合した形状のアクセス開口を有する配管オーガナイザと、
前記配管オーガナイザに少なくとも部分的に取り付けられた流体輸送システムとを備え、前記流体輸送システムが、
気体輸送モジュールと、
前記気体輸送モジュールに流体連通された配管と、
前記配管及び前記気体輸送モジュールに流体連通された生物反応器と
シャフト固定具を有する生物反応器結合器とを備え、
前記生物反応器結合器が、前記生物反応器と結合され、前記シャフト固定具が、前記細胞培養装置の回転可能なシャフトに係合する少なくとも１つのシャフト締付け機構を有し、
前記配管オーガナイザ及び前記流体輸送システムが、前記細胞培養装置に着脱自在に取り付けられるように適合されている、事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項２】
前記配管オーガナイザが、前記配管オーガナイザの壁及び外周の高さ及び幅の全体にわたって隔置された複数の開口及び複数の配管ホルダを含む、請求項１に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項３】
細胞培養装置に使用するための事前搭載式流体輸送アセンブリにおいて、前記細胞培養装置が少なくとも１つの弁クランプ及び回転可能シャフトを備え、前記事前搭載式流体輸送アセンブリが、流体輸送システムおよび支持部材を有し、
前記流体輸送システムが、
気体輸送モジュールと、
前記気体輸送モジュールに流体連通された配管と、
前記配管及び前記気体輸送モジュールに流体連通された生物反応器と
シャフト固定具を有する生物反応器結合器とを備え、
前記生物反応器結合器が、前記生物反応器と結合され、前記シャフト固定具が、前記細胞培養装置の回転可能なシャフトに係合する少なくとも１つのシャフト締付け機構を有し、
前記支持部材が、複数の保持要素を備え、前記複数の保持要素が、気体輸送モジュール搭載ポストと、前記配管の少なくとも一部分を保持する複数の配管ガイドとを有し、前記支持部材が、前記細胞培養装置の前記回転可能シャフト上の固定具に整合した形状のシャフト・アクセス開口をさらに有し、
前記支持部材及び前記流体輸送システムが、前記細胞培養装置に着脱自在に取り付けられるように適合されている、事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項４】
前記支持部材が、前記少なくとも１つの弁クランプと前記配管の一部分との接触を可能にするように適合された弁アクセス開口を含む、請求項３に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項５】
細胞培養装置に使用するための事前搭載式流体輸送アセンブリにおいて、前記細胞培養装置が、少なくとも１つの弁クランプと、少なくとも１つのポンプと、成形された固定具に連結された回転可能シャフトとを備え、前記事前搭載式流体輸送アセンブリが、流体輸送システムと、前記流体輸送システムの少なくとも一部分を支持する手段とを有し、
前記流体輸送システムが、
気体輸送モジュールと、
前記気体輸送モジュールに流体連通された配管と、
前記配管及び前記気体輸送モジュールに流体連通された生物反応器と
シャフト固定具を有する生物反応器結合器と
を備え、
前記生物反応器結合器が、前記生物反応器と結合され、前記シャフト固定具が、前記細胞培養装置の回転可能なシャフトに係合する少なくとも１つのシャフト締付け機構を有し、
前記流体輸送システムの少なくとも一部分を支持する手段が、
前記細胞培養装置の回転可能なシャフト上の固定具に整合した形状のアクセス開口と、
前記支持する手段を前記細胞培養装置に着脱自在に取り付ける手段と、
前記気体輸送モジュールを保持する手段と、
前記気体輸送モジュールと流体連通された前記配管を保持する手段と
を有する、事前搭載式アセンブリ。
【請求項６】
前記流体輸送システムの少なくとも一部分を支持する手段が、配管オーガナイザを含む、請求項５に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項７】
前記気体輸送モジュールに流体連通された前記配管を保持する手段が、複数の配管ガイドを含む、請求項５に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項８】
前記成形されたアクセス開口が長方形の形状を有する、請求項５に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項９】
前記流体輸送システムの少なくとも一部分を支持する手段が、前記支持する手段の壁及び外周の高さ及び幅全体にわたって隔置された複数の開口を含む、請求項５に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項１０】
前記細胞培養装置の裏面部分と扉との間に前記配管の一部分を案内する手段をさらに備える、請求項５に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項１１】
前記案内する手段が複数の配管ガイド・スロットを含む、請求項１０に記載された事前搭載式流体輸送アセンブリ。
【請求項１２】
細胞培養装置を使用して細胞を増殖させる方法において、
第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリを提供するステップであって、前記第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリが流体輸送システムを備え、前記流体輸送システムの部分が支持裏当て上に搭載され、前記流体輸送システムが、
流体輸送管路、
気体輸送モジュール、
生物反応器、
前記細胞培養装置の回転可能なシャフト上の固定具に整合した形状のアクセス開口、及び
シャフト固定具を有する生物反応器結合器であって、該生物反応器結合器が、前記生物反応器と結合され、前記シャフト固定具が、前記細胞培養装置の回転可能なシャフトに係合する少なくとも１つのシャフト締付け機構を有する、前記生物反応器結合器と
を備える、事前搭載式流体輸送アセンブリを提供するステップと、
前記第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリの前記支持裏当てを前記細胞培養装置に着脱自在に取り付けるステップとを含む、細胞を増殖させる方法。
【請求項１３】
前記第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリの前記支持裏当てを前記細胞培養装置に着脱自在に取り付ける前に、前記第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリを無菌パッケージから取り出すステップをさらに含む、請求項１２に記載された細胞を増殖させる方法。
【請求項１４】
前記流体輸送システムの少なくとも一部分を通って前記流体輸送システムの回転可能な生物反応器内へ流体を流れさせるステップをさらに含む、請求項１２に記載された細胞を増殖させる方法。
【請求項１５】
前記支持裏当てを前記細胞培養装置に着脱自在に取り付けた後、前記回転可能な生物反応器を回転させるステップをさらに含む、請求項１２に記載された細胞を増殖させる方法。
【請求項１６】
前記第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリの前記支持裏当てを前記細胞培養装置から取り外し、次いで前記細胞培養装置に第２の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリを取り付けるステップをさらに含む、請求項１２に記載された細胞を増殖させる方法。
【請求項１７】
前記細胞培養装置が、第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリの前記支持裏当てを前記細胞培養装置から取り外すステップと、前記細胞培養装置に第２の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリを取り付けるステップとの間に殺菌が行われない、請求項１６に記載された細胞を増殖させる方法。
【請求項１８】
前記第１の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送の前記流体輸送システムの迎え水に必要な流体体積が、前記第２の着脱自在に取付け可能な事前搭載式流体輸送アセンブリの迎え水に必要な流体体積に実質的に等しい、請求項１７に記載された細胞を増殖させる方法。
【請求項１９】
前記細胞培養装置を殺菌しないで複数の細胞を増殖させて前記細胞培養装置から摘出するステップをさらに含む、請求項１２に記載された細胞を増殖させる方法。