【手続補正書】
【提出日】平成23年9月15日(2011.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置されている患者から得た体液のサンプルにおけるガレクチン−３濃度を測定する工程；および
該ガレクチン−３濃度と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である該チアゾリジンジオンで処置した他の患者において観察されたガレクチン−３濃度とを比較し、それによって、該測定されるガレクチン−３濃度が、該患者における増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価するのを補助する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
患者を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置されている患者から得た体液のサンプルにおけるガレクチン−３濃度の経時的変化を測定する工程；および
該測定された変化と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である該チアゾリジンジオンで処置した他の患者において観察されたガレクチン−３濃度の変化を比較し、それによって、該ガレクチン−３濃度における測定される変化が、該患者において増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価するのを補助する工程、
を包含する、方法。
【請求項３】
患者を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置されている患者から得た体液のサンプルにおいて増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在もしくは非存在を検出する工程、
を包含し、ここで経時的に増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在は、該患者における増大した欝血性心リスクを示す、
方法。
【請求項４】
前記チアゾリジンジオンでの処置の過程の間のガレクチン−３濃度と、該処置の過程の間の初期のガレクチン−３濃度とを比較する工程を包含する、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記チアゾリジンジオンでの処置の過程の間に数度、ガレクチン−３濃度を比較して、それによって、該濃度の履歴の作成を可能にする工程を包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
処置方法を決定するのを補助する方法であって、
患者を、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法による評価を入手する工程を含み、ここで
該評価が、該患者における増大した欝血性心リスクを示す、ガレクチン−３濃度もしくはガレクチン−３濃度の変化を有する患者への前記チアゾリジンジオンの投与を中断するか、制限するかもしくは禁止することを示す、方法。
【請求項７】
前記評価が、前記患者への前記チアゾリジンジオンの投与を中断することを示す、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記評価が、前記患者への前記チアゾリジンジオンの投与の頻度を減らすことを示す、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記評価が、前記患者へ投与されるべき前記チアゾリジンジオンの用量を減らすことを示す、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
チアゾリジンジオンでの処置のための候補を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置可能な状態を有する患者から得た体液のサンプルにおいて、ガレクチン−３濃度を測定する工程；
該測定されたガレクチン−３濃度と、参照ガレクチン−３濃度とを比較する工程であって、ここで該参照ガレクチン−３濃度は、該状態を有する他の患者におけるガレクチン−３の濃度から得られ、該状態を有する患者における欝血性心リスクを示す、工程
を包含し、ここで、該比較は、該測定されたガレクチン−３濃度が、該参照ガレクチン−３濃度を超える場合、該チアゾリジンジオンの投与を中止もしくは断念することを示す、方法。
【請求項１１】
前記方法は、前記測定されたガレクチン−３濃度が前記参照ガレクチン−３濃度を超える場合に、前記チアゾリジンジオンの投与を断念することを示す、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記チアゾリジンジオンは、ロシグリタゾンである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記体液は、血液、血清もしくは血漿を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者は、糖尿病患者である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
患者を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置されている患者から得た体液のサンプルにおけるガレクチン−３濃度を測定する工程；および
該ガレクチン−３濃度と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である、該ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置された他の患者において観察されたガレクチン−３濃度とを比較して、それによって、該測定されたガレクチン−３濃度が、該患者における増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価するのを補助する工程、
を包含する、方法。
【請求項１６】
患者を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置されている患者から得た体液のサンプルにおけるガレクチン−３濃度の経時的変化を測定する工程；および
該測定された変化と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である、ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置された他の患者において観察されたガレクチン−３濃度の変化とを比較して、それによって、該ガレクチン−３濃度の測定された変化が該患者における増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価するのを補助する工程、を包含する、方法。
【請求項１７】
患者を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置されている患者から得た体液のサンプルにおける増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在もしくは非存在を検出する工程、
を包含し、ここで経時的に増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在が該患者における増大した欝血性心リスクを示す、方法。
【請求項１８】
前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストでの処置の過程の間のガレクチン−３濃度と、該処置の過程の間の初期のガレクチン−３濃度とを比較する工程を包含する、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストでの処置の過程の間に数回、ガレクチン−３濃度を比較して、それによって、該濃度の履歴の作成を可能にする工程を包含する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
処置方法を決定するのを補助する方法であって、該方法は、
患者を、請求項１５〜１９のいずれか１項に記載の方法による評価を入手する工程を包含し、ここで、
該評価は、該患者における増大した欝血性心リスクを示すガレクチン−３濃度もしくはガレクチン−３濃度の変化を有する患者への前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を中断、制限もしくは中止することを示す、方法。
【請求項２１】
前記評価は、前記患者への前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を中断することを示す、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記評価は、前記患者への前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与頻度を減らすことを示す、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記評価は、前記患者に投与されるべきペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの用量を減らすことを示す、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストでの処置の候補を評価するのを補助する方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置可能な状態を有する患者から得た体液のサンプルにおいてガレクチン−３濃度を測定する工程；
該測定されたガレクチン−３濃度と、参照ガレクチン−３濃度とを比較する工程であって、ここで該参照ガレクチン−３濃度は、該状態を有する他の患者におけるガレクチン−３の濃度から得られ、そして該状態を有する患者における欝血性心リスクを示す、工程
を包含し、ここで、
該比較は、該測定されたガレクチン−３濃度が該参照ガレクチン−３濃度を超える場合、該ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を中止もしくは断念することを示す、方法。
【請求項２５】
前記方法は、前記測定されたガレクチン−３濃度が前記参照ガレクチン−３濃度を超える場合に、前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を断念することを示す、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストは、チアゾリジンジオンである、請求項１５〜２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記チアゾリジンジオンはロシグリタゾンである、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記体液は、血液、血清もしくは血漿を含む、請求項１５〜２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
前記患者は、糖尿病患者である、請求項１５〜２８のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
同様に、本発明は、候補（例えば、糖尿病患者）を、ＰＰＡＲ−γアゴニストでの処置について評価するための方法を提供する。上記方法は、ＰＰＡＲ−γアゴニストで処置可能な状態を有する患者の体液におけるガレクチン−３濃度を測定する工程、および上記測定されたガレクチン−３濃度と、参照ガレクチン−３濃度とを比較する工程を包含する。上記参照ガレクチン−３濃度は、上記状態を有する他の患者におけるガレクチン−３の観察された濃度から得られ得、そして上記状態を有する患者における欝血性心リスクを示す。ＰＰＡＲ−γアゴニスト処置は、上記測定されたガレクチン−３濃度が上記参照ガレクチン−３濃度を超える場合に、中止され得るか、または拒否され得る。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
患者を評価するための方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置されている患者の体液におけるガレクチン−３濃度を測定する工程；および
該ガレクチン−３濃度と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である該チアゾリジンジオンで処置した他の患者において観察されたガレクチン−３濃度とを比較し、それによって、該測定されるガレクチン−３濃度が、該患者における増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価する工程、
を包含する、方法。
（項目２）
患者を評価するための方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置されている患者の体液におけるガレクチン−３濃度の経時的変化を測定する工程；および
該測定された変化と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である該チアゾリジンジオンで処置した他の患者において観察されたガレクチン−３濃度の変化を比較し、それによって、該ガレクチン−３濃度における測定される変化が、該患者において増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価する工程、
を包含する、方法。
（項目３）
患者を評価するための方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置されている患者の体液において増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在もしくは非存在を検出する工程、
を包含し、ここで経時的に増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在は、該患者における増大した欝血性心リスクを示す、
方法。
（項目４）
前記チアゾリジンジオンでの処置の過程の間のガレクチン−３濃度と、該処置の過程の間の初期のガレクチン−３濃度とを比較する工程を包含する、項目２または３に記載の方法。
（項目５）
前記チアゾリジンジオンでの処置の過程の間に数度、ガレクチン−３濃度を比較して、それによって、該濃度の履歴の作成を可能にする工程を包含する、項目４に記載の方法。
（項目６）
処置方法であって、
患者を、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法によって評価する工程、および
該患者における増大した欝血性心リスクを示す、ガレクチン−３濃度もしくはガレクチン−３濃度の変化を有する患者への前記チアゾリジンジオンの投与を中断するか、制限するかもしくは禁止する工程、
を含む、方法。
（項目７）
前記患者への前記チアゾリジンジオンの投与を中断する工程を包含する、項目６に記載の処置方法。
（項目８）
前記患者への前記チアゾリジンジオンの投与の頻度を減らす工程を包含する、項目６に記載の処置方法。
（項目９）
前記患者へ投与されるべき前記チアゾリジンジオンの用量を減らす工程を包含する、項目６に記載の処置方法。
（項目１０）
チアゾリジンジオンでの処置のための候補を評価するための方法であって、該方法は、
チアゾリジンジオンで処置可能な状態を有する患者の体液において、ガレクチン−３濃度を測定する工程；
該測定されたガレクチン−３濃度と、参照ガレクチン−３濃度とを比較する工程であって、ここで該参照ガレクチン−３濃度は、該状態を有する他の患者におけるガレクチン−３の濃度から得られ、該状態を有する患者における欝血性心リスクを示す、工程；ならびに
該測定されたガレクチン−３濃度が、該参照ガレクチン−３濃度を超える場合、該チアゾリジンジオンの投与を中止もしくは断念する工程、
を包含する、方法。
（項目１１）
前記方法は、前記測定されたガレクチン−３濃度が前記参照ガレクチン−３濃度を超える場合に、前記チアゾリジンジオンの投与を断念する工程を包含する、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記チアゾリジンジオンは、ロシグリタゾンである、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記体液は、血液、血清もしくは血漿を含む、項目１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記患者は、糖尿病患者である、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
患者を評価するための方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置されている患者の体液におけるガレクチン−３濃度を測定する工程；および
該ガレクチン−３濃度と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である、該ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置された他の患者において観察されたガレクチン−３濃度とを比較して、それによって、該測定されたガレクチン−３濃度が、該患者における増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価する工程、
を包含する、方法。
（項目１６）
患者を評価するための方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置されている患者の体液におけるガレクチン−３濃度の経時的変化を測定する工程；および
該測定された変化と、欝血性心状態が既知もしくは決定可能である、ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置された他の患者において観察されたガレクチン−３濃度の変化とを比較して、それによって、該ガレクチン−３濃度の測定された変化が該患者における増大した欝血性心リスクを示すか否かを評価する工程、を包含する、方法。
（項目１７）
患者を評価するための方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置されている患者の体液における増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在もしくは非存在を検出する工程、
を包含し、ここで経時的に増大しつつあるガレクチン−３濃度の存在が該患者における増大した欝血性心リスクを示す、方法。
（項目１８）
前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストでの処置の過程の間のガレクチン−３濃度と、該処置の過程の間の初期のガレクチン−３濃度とを比較
する工程を包含する、項目１６または１７に記載の方法。
（項目１９）
前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストでの処置の過程の間に数回、ガレクチン−３濃度を比較して、それによって、該濃度の履歴の作成を可能にする工程を包含する、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
処置方法であって、該方法は、
患者を、項目１５〜１９のいずれか１項に記載の方法によって評価する工程、および
該患者における増大した欝血性心リスクを示すガレクチン−３濃度もしくはガレクチン−３濃度の変化を有する患者への前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を中断、制限もしくは中止する工程、
を包含する、方法。
（項目２１）
前記患者への前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を中断する工程を包含する、項目２０に記載の処置方法。
（項目２２）
前記患者への前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与頻度を減らす工程を包含する、項目２０に記載の処置方法。
（項目２３）
前記患者に投与されるべきペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの用量を減らす工程を包含する、項目２０に記載の処置方法。
（項目２４）
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストでの処置の候補を評価するための方法であって、該方法は、
ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストで処置可能な状態を有する患者の体液においてガレクチン−３濃度を測定する工程；
該測定されたガレクチン−３濃度と、参照ガレクチン−３濃度とを比較する工程であって、ここで該参照ガレクチン−３濃度は、該状態を有する他の患者におけるガレクチン−３の濃度から得られ、そして該状態を有する患者における欝血性心リスクを示す、工程；および
該測定されたガレクチン−３濃度が該参照ガレクチン−３濃度を超える場合、該ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を中止もしくは断念する工程、
を包含する、方法。
（項目２５）
前記方法は、前記測定されたガレクチン−３濃度が前記参照ガレクチン−３濃度を超える場合に、前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストの投与を断念する工程を包含する、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記ペルオキシソーム−増殖因子−活性化因子−レセプター−γアゴニストは、チアゾリジンジオンである、項目１５〜２５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記チアゾリジンジオンはロシグリタゾンである、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記体液は、血液、血清もしくは血漿を含む、項目１５〜２７のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記患者は、糖尿病患者である、項目１５〜２８のいずれか１項に記載の方法。