【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年3月14日(2014.3.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パラセタモールの水溶液；ポリエチレングリコールを含有する可溶化剤；キサンタンゴムを含有する増粘剤；医薬製剤の全量に対して１５％と３５％ｗ／ｖの間の全量でスクラロースと、グリセロール、ソルビトールおよびキシリトールを含む多価アルコールの混合物とを含有する甘味料系を含む、無糖液体医薬製剤。
【請求項２】
前記可溶化剤は、１，０００を超える分子量を有するポリエチレングリコールであり、前記医薬製剤の全量に対して１０％ｗ／ｖを超える量で存在することを特徴とする、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項３】
前記可溶化剤は、３，０００から８，０００の間の分子量を有するポリエチレングリコールであり、前記医薬製剤の全量に対して１５％から２０％ｗ／ｖの間の量で存在することを特徴とする、請求項２に記載の医薬製剤。
【請求項４】
前記増粘剤は、前記医薬製剤の全量に対して０．１％から２．０％ｗ／ｖの間の量で存在するキサンタンゴムであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項５】
前記増粘剤は、キサンタンゴムであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項６】
前記甘味料系は、前記医薬製剤の全量に対して０．０５％から０．５％ｗ／ｖの間の量のスクラロースを含有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項７】
前記甘味料系は、前記多価アルコールの混合物を、前記医薬製剤の全量に対して２０％から３０％ｗ／ｖの間の量で含有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項８】
前記甘味料系は、前記多価アルコールの混合物を、前記医薬製剤の全量に対して２２％から２８％ｗ／ｖの量で含有することを特徴とする、請求項７に記載の医薬製剤。
【請求項９】
前記甘味料系は、前記医薬製剤の全量に対して、グリセロールを７％〜１４％ｗ／ｖ、ソルビトールを７％〜１４％ｗ／ｖ、キシリトールを３〜７％ｗ／ｖ含有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項１０】
前記医薬製剤は、防腐剤、酸化防止剤、緩衝剤、安定化剤、着色剤、および香料を含有する群から選択される、少なくとも１つのさらなる製薬学的に許容される添加剤を含有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
【請求項１１】
前記製薬学的に許容される添加剤は、前記医薬製剤の全量に対して０．０１％から２．０％ｗ／ｖの間の量で存在する、請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１２】
前記医薬製剤は、以下の表の成分を、前記医薬製剤の全量に対してパーセンテージｗ／ｖとして表した最小値と最大値の間の量で含有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬製剤：
【表１】
2012505172.tif 000001
【請求項１３】
水溶性賦形剤；ポリエチレングリコールを含有する可溶化剤；キサンタンゴムを含有する増粘剤；前記医薬製剤の全量に対して１５％と３５％ｗ／ｖの間の全量でスクラロースと、グリセロール、ソルビトールおよびキシリトールを含有する多価アルコールの混合物とを含有する甘味料系を含む、ヒドロキシル基、カルボキシル基およびアミノ基から選択される水素結合を形成できる親水基を含む不快な味の有効成分の投与のために、薬学的に許容できる無糖液体賦形剤。
【請求項１４】
前記可溶化剤は請求項２および３のいずれかに記載の特徴を有することを特徴とする、請求項１３に記載の液体賦形剤。
【請求項１５】
前記増粘剤は、請求項４および５のいずれかに記載の特徴を有することを特徴とする、請求項１３および１４のいずれかに記載の液体賦形剤。
【請求項１６】
前記甘味料系は、請求項６〜９のいずれか一項に記載の特徴を有することを特徴とする、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の液体賦形剤。
【請求項１７】
前記液体賦形剤は、防腐剤、酸化防止剤、緩衝剤、安定化剤、着色剤および香料を含有する群から選択される、少なくとも１つのさらなる製薬学的に許容される添加剤を含むことを特徴とする、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の液体賦形剤。
【請求項１８】
前記液体賦形剤は、以下の表の成分を、前記液体賦形剤の全量に対してパーセンテージｗ／ｖとして表した最小値から最大値の間の量で含有することを特徴とする、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の液体賦形剤：
【表２】
2012505172.tif 000002
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
従って、本発明の第一の態様は、パラセタモールの水溶液；ポリエチレングリコールを含有する可溶化剤；キサンタンゴムを含有する増粘剤；スクラロースならびにグリセロール、ソルビトールおよびキシリトールを含む多価アルコールの混合物を含有する甘味料系を医薬製剤の全体量に対して１５％から３５％ｗ／ｖの間の量で含む無糖液体医薬製剤に関する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
第二の態様において、本発明は、水溶性賦形剤；ポリエチレングリコールを含有する可溶化剤；キサンタンゴムを含有する増粘剤；前記医薬製剤の全体量に対して１５％から３５％ｗ／ｖの間の量でスクラロースならびにグリセロール、ソルビトールおよびキシリトールを含む多価アルコールの混合物を含有する甘味料系を含む、ヒドロキシル基、カルボキシル基およびアミノ基から選択される水素結合を形成できる親水基を含む不快な味の有効成分の投与のための薬学的に許容可能な無糖液体賦形剤に関する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
「無糖」という用語は、糖類の決定可能な量がなく賦形剤／製剤を規定することを意味する一方、「糖類」とは全ての天然単糖類および二糖であり、サッカリドまたは還元糖、例えばグルコース、フルクトースおよびサッカロース（しかし後者は還元能力を有さない）として一般的に規定するものを含有することを意味する。「全体量に対して％ｗ／ｖ」という用語は、１００容量部に対する重量部の数、通常１００ｍＬ当たりのグラム数で表すが、１００Ｌ当たりのキログラム数と同等として規定することを意図する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
有利には、本発明の液体医薬製剤が、前記医薬製剤の全体量に対してスクラロースの量を０．０５％から０．５％ｗ／ｖの間、より好ましくは０．０７５％から０．２５％ｗ／ｖの間で含有する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
【表１】
2012505172.tif 000003
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
【表２】
2012505172.tif 000004
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７７】
【表７】
2012505172.tif 000005