【手続補正書】
【提出日】平成24年9月21日(2012.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（a）深さ≧2mmを有しかつ最短直線長さ≧1mmの検出区域を含む、イメージングウェルと、
（b）乾燥形態または液体形態で貯蔵される信号伝達部分と、
（c）乾燥形態または液体形態で貯蔵される、選択部分と
を含むキットであって、
該信号伝達部分、および選択部分が標的に特異的に結合し、該検出区域が、該信号伝達部分の信号シグネチャに対応する波長において透明であり、該イメージングウェルがイメージングアナライザとの該イメージングウェルの整列または位置合わせのための機構を含むかまたは該機構を含む装置と係合する、キット。
【請求項２】
(i)信号伝達部分へのまたは該信号伝達部分からの光の伝達を妨害する色素；(ii)試料中の標的を収集することができるサンプリング装置；または(iii)溶媒和の後に上にある（overlaying）液体層よりも大きな密度を有する液体クッションまたは該溶媒和の際に該液体クッションを生成する乾燥試薬をさらに含む、請求項1記載のキット。
【請求項３】
液体クッションを生成する乾燥試薬が、検出区域と接触して配置される、請求項2記載のキット。
【請求項４】
選択部分が磁性粒子である、請求項1記載のキット。
【請求項５】
検出区域を画定する検出面が可視域において透明であるか；検出面が190nm〜1100nmの間の領域において透明であるか；または検出面が信号シグネチャの波長では非蛍光性である、請求項1記載のキット。
【請求項６】
信号伝達部分が蛍光粒子または蛍光染料または蛍光発生染料である、請求項1記載のキット。
【請求項７】
イメージングウェルが図1、4、5、6、7、8、9、10、11、および12に示すようなものである、請求項1記載のキット。
【請求項８】
a. 試料のための入口を含むハウジングと、
b. 深さ≧2mmを有しかつ最短直線長さ≧1mmの検出区域を含む、イメージングウェルと、
c. 該イメージングウェルに流体連通された選択部分および/もしくは信号伝達部分のための、該ハウジング内に配置されたリザーバと、
d. イメージングアナライザを使った該イメージングウェルの位置決めまたは位置合わせのための機構と
を含む、潜在的に標的を含む試料を分析するための装置であって、
該イメージングウェルが該検出区域の外部照射、および/または該イメージングウェルから放出された光の検出を可能にするように該ハウジング内に配置され、該入口が該イメージングウェルに流体連通され、該検出区域が該信号伝達部分の信号シグネチャに対応する波長において透明である、装置。
【請求項９】
検出区域を画定する検出面が、信号シグネチャに対応する波長では非蛍光性であるか；イメージングウェルがハウジングと一体化しているかもしくはハウジングから分離できるか；入口が試料スワブもしくはピペットなどのサンプリング装置を受け入れるか；またはハウジングが多数の装置の垂直積み重ねのための機構を含む、請求項8記載の装置。
【請求項１０】
試料が入口の中に導入された後に係合させる該入口用のシールをさらに含み、任意で、シールを係合させることが、入口からイメージングウェルに向けての試料の移動をもたらし、任意で、シールがプランジャを含む、請求項8記載の装置。
【請求項１１】
シールを入口に対して可変に移動させることができ、任意で、シールにねじ山がつけられ、該シールを前記装置の中にねじ込むことが試料の移動をもたらす、請求項10記載の装置。
【請求項１２】
(i)ハウジング内に配置されかつ入口、1つもしくは複数のイメージングウェル、およびリザーバに流体連通された1つもしくは複数の試料処理モジュールであって、該試料処理モジュールが任意で細胞複製を促進または阻害する試薬を含むか、または前記装置が任意で試料処理モジュールをイメージングウェルから隔てる弁をさらに含む、1つもしくは複数の試料処理モジュールと；(ii)該複数の試料処理モジュールもしくはイメージングウェル中の入口に導入された試料を分割するチャネルと；(iii)前記装置内の液体流の結果として該装置から気体が出ることを可能にする、ハウジング内の孔と；(iv)入口に流体連通されているサンプリング装置と；(v)入口をイメージングウェルから隔て、標的を選択的に通過させるフィルタと；(vi)入口からイメージングウェルに向けて流体を注入する（pump）流体ポンプとの接続のための、ハウジング内のインタフェースとをさらに含む、請求項8記載の装置。
【請求項１３】
イメージングウェルが、液体クッションまたは溶媒和の際に該液体クッションを生成する乾燥試薬をさらに含み、該液体クッションが、該溶媒和の後に、溶媒和した標的信号伝達部分および選択部分を含む上にある液体層よりも大きな密度を有し、かつ／あるいはイメージングウェルが、信号伝達部分へのまたは該信号伝達部分からの光の伝達を妨害する色素をさらに含む、請求項8記載の装置。
【請求項１４】
試料が毛管現象により入口からイメージングウェルへと移動するか；リザーバ（c）が、もろいシールによりイメージングウェルから隔てられているか；または試料の容積が1μL〜1mLである、請求項8記載の装置。
【請求項１５】
図1、4、5、6、7、8、9、10、11、および12に示すような、請求項8記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
特にことわらない限り、本明細書に記載される微生物株は、バージニア州マナッサスのAmerican Type Culture Collection（ATCC）から得られる。
[本発明1001]
（a）深さ≧2mmを有しかつ最短直線長さ≧1mmの検出区域を含む、イメージングウェルと、
（b）乾燥形態または液体形態で貯蔵される信号伝達部分と、
（c）乾燥形態または液体形態で貯蔵される、選択部分または捕捉分子と
を含むキットであって、
該信号伝達部分、および選択部分または捕捉分子が標的に特異的に結合し、該捕捉分子が該イメージングウェルに結合し、該検出区域が、該信号伝達部分の信号シグネチャに対応する波長において透明であり、該イメージングウェルがイメージングアナライザとの該イメージングウェルの整列または位置合わせのための機構を含む、キット。
[本発明1002]
信号伝達部分へのまたは該信号伝達部分からの光の生成または伝達を妨害する色素をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1003]
試料中の標的を収集することができるサンプリング装置をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1004]
溶媒和の後に上にある（overlaying）液体層よりも大きな密度を有するクッションまたは該溶媒和の際に該クッションを生成する乾燥試薬をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1005]
クッションを生成する乾燥試薬が、検出区域と乾燥した信号伝達部分および選択部分との間に、該検出区域と接触して配置される、本発明1004のキット。
[本発明1006]
選択部分が存在する、本発明1001のキット。
[本発明1007]
検出区域を画定する検出面が可視域において透明である、本発明1001のキット。
[本発明1008]
検出面が190nm〜1100nmの間の領域において透明である、本発明1001のキット。
[本発明1009]
検出面が信号シグネチャの波長では非蛍光性である、本発明1001のキット。
[本発明1010]
検出区域の最長直線長さが2cmであり、イメージングウェルの深さが2cm未満である、本発明1001のキット。
[本発明1011]
選択部分が磁性粒子である、本発明1001のキット。
[本発明1012]
信号伝達部分が蛍光粒子である、本発明1001のキット。
[本発明1013]
信号伝達部分が蛍光染料または蛍光発生染料である、本発明1001のキット。
[本発明1014]
イメージングウェルが図1、4、5、6、7、8、9、10、11、および12に示すようなものである、本発明1001のキット。
[本発明1015]
a. 試料のための入口を含むハウジングと、
b. 深さ≧2mmを有しかつ最短直線長さ≧1mmの検出区域を含む、イメージングウェルと、
c. 該イメージングウェルに流体連通された選択部分および/もしくは信号伝達部分のための、または液体形態もしくは乾燥形態で該イメージングウェル内に配置された選択部分および/もしくは信号伝達部分のための、該ハウジング内に配置されたリザーバと、
d. イメージングアナライザを使った該イメージングウェルの位置決めまたは位置合わせのための機構と
を含む、潜在的に標的を含む試料を分析するための装置であって、
該イメージングウェルが該検出区域の外部照射、および/または該イメージングウェルから放出された光の検出を可能にするように該ハウジング内に配置され、該入口が該イメージングウェルに流体連通され、該検出区域が該信号伝達部分の信号シグネチャに対応する波長において透明である、装置。
[本発明1016]
イメージングウェルに結合しかつ標的に特異的に結合する捕捉分子をさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1017]
検出区域を画定する検出面が、信号シグネチャに対応する波長では非蛍光性である、本発明1015の装置。
[本発明1018]
イメージングウェルがハウジングと一体化している、本発明1015の装置。
[本発明1019]
イメージングウェルがハウジングから分離できる、本発明1015の装置。
[本発明1020]
入口がサンプリング装置を受け入れる、本発明1015の装置。
[本発明1021]
サンプリング装置が試料スワブまたはピペットである、本発明1020の装置。
[本発明1022]
ハウジングが多数の装置の垂直積み重ねのための安定装置を含む、本発明1015の装置。
[本発明1023]
試料が入口の中に導入された後に係合させる該入口用のシールをさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1024]
シールを係合させることが、入口からイメージングウェルに向けての試料の移動をもたらす、本発明1023の装置。
[本発明1025]
シールがプランジャを含む、本発明1024の装置。
[本発明1026]
シールを入口に対して可変に移動させることができる、本発明1023の装置。
[本発明1027]
シールにねじ山がつけられ、該シールを前記装置の中にねじ込むことが試料の移動をもたらす、本発明1026の装置。
[本発明1028]
入口を介して前記装置の中に導入された試料の容積に関する計器をさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1029]
ハウジング内に配置されかつクッションまたは溶媒和の際に該クッションを生成する乾燥試薬を含む、第2のリザーバをさらに含み、該クッションが、該溶媒和の後に上にある液体層よりも大きな密度を有し、該第2のリザーバがイメージングウェルに流体連通された、本発明1015の装置。
[本発明1030]
イメージングウェルが、クッションまたは溶媒和の際に該クッションを生成する乾燥試薬をさらに含み、該クッションが、該溶媒和の後に、溶媒和した標的信号伝達部分および選択部分を含む上にある液体層よりも大きな密度を有する、本発明1015の装置。
[本発明1031]
ハウジング内に配置されかつ信号伝達部分へのまたは該信号伝達部分からの光の生成または伝達を妨害する色素を含む、第3のリザーバをさらに含み、該第3のリザーバがイメージングウェルに流体連通された、本発明1015の装置。
[本発明1032]
第3のリザーバが、クッションまたは溶媒和の際に該クッションを生成する乾燥試薬をさらに含み、該クッションが、該溶媒和の後に、溶媒和した標的信号伝達部分および選択部分を含む上にある液体層よりも大きな密度を有する、本発明1031の装置。
[本発明1033]
イメージングウェルが、信号伝達部分へのまたは該信号伝達部分からの光の生成または伝達を妨害する色素をさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1034]
イメージングウェルが、クッションまたは溶媒和の際に該クッションを生成する乾燥試薬をさらに含み、該クッションが、該溶媒和の後に、溶媒和した標的信号伝達部分および選択部分を含む上にある液体層よりも大きな密度を有する、本発明1033の装置。
[本発明1035]
ハウジング内に配置されかつ入口、イメージングウェル、およびリザーバに流体連通された試料処理ウェルをさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1036]
試料処理ウェルが、細胞複製を促進または阻害する試薬を含む、本発明1035の装置。
[本発明1037]
試料処理ウェルをイメージングウェルから隔てる弁をさらに含む、本発明1035の装置。
[本発明1038]
入口をイメージングウェルに接続させる、ハウジング内のチャネルをさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1039]
複数のイメージングウェル（a）と、該複数のイメージングウェル中の入口に導入された試料を分割する、ハウジング内のチャネルとをさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1040]
前記装置内の液体流の結果として該装置から気体が出ることを可能にする、ハウジング内の孔をさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1041]
試料が毛管現象により入口からイメージングウェルへと移動する、本発明1015の装置。
[本発明1042]
リザーバ（c）が、もろいシールによりイメージングウェルから隔てられている、本発明1015の装置。
[本発明1043]
サンプリング装置をさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1044]
サンプリング装置が入口に流体連通されている、本発明1043の装置。
[本発明1045]
サンプリング装置がランセットである、本発明1043の装置。
[本発明1046]
入口をイメージングウェルから隔てるフィルタをさらに含み、該フィルタが標的を選択的に通過させる、本発明1015の装置。
[本発明1047]
入口からイメージングウェルに向けて流体を注入する（pump）流体ポンプとの接続のための、ハウジング内のインタフェースをさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1048]
試料の容積が1μL〜1mLである、本発明1015の装置。
[本発明1049]
イメージングウェルの容積が10μL〜1mLである、本発明1015の装置。
[本発明1050]
図1、4、5、6、7、8、9、10、11、および12に示すような、本発明1015の装置。