【手続補正書】
【提出日】平成22年12月2日(2010.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
期待される速度で治癒しない創傷を有する対象を治療するための組成物であって、有効量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項２】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物が少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間投与されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記創傷が裂開性創傷である請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記創傷が治癒遅延性創傷又は治癒不完全性創傷である請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記創傷が慢性創傷である請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記創傷が血管炎性潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記創傷が静脈性潰瘍又は静脈うっ滞性潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記創傷が動脈性潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記創傷が圧迫潰瘍又は褥瘡性潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記創傷が糖尿病性潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記創傷が外傷から生じる皮膚潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記創傷が熱傷から生じる皮膚潰瘍である請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記対象が糖尿病を患っている請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記対象がヒトである請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記対象がヒトでない動物である請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記動物がウマである請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記動物がイヌである請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記動物がネコである請求項１８に記載の組成物。
【請求項２２】
創傷の大きさ１平方センチメートル当たり約１乃至約１００μｇの範囲の量の前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドが提供されるように前記組成物が投与されることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物の投与が繰り返されることを特徴とする請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物の投与が週当たり約１回繰り返されることによって創傷治癒が促進されることを特徴とする請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象を治療するための組成物であって、コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドを含み、それにより、該組成物の投与によってコネキシン４３発現が長時間にわたって下方制御される組成物。
【請求項２６】
コネキシン４３発現が少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間下方制御される請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象を治療するための組成物であって、コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドを含み、それにより創傷部位への該組成物の投与によって該創傷部位中のコネキシン４３レベルが少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間減少する組成物。
【請求項２８】
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象において創傷治癒を促進するための組成物であって、コネキシン４３の発現を長時間にわたって下方制御するのに有効な治療的有効量のコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項２９】
コネキシン４３発現が少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間下方制御される請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
治癒遅延性又は慢性創傷を有する対象において創傷治癒を促進するための組成物であって、治療的有効量のコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドを含み、該組成物は、創傷部位において再上皮化速度を増大させるのに有効な量で該創傷部位に対して投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３１】
前記組成物が徐放性製剤で投与されることを特徴とする請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記組成物が長時間投与されることを特徴とする請求項３０に記載の組成物。
【請求項３３】
前記組成物が、該組成物の投与によって少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間コネキシン４３レベルを減少させるのに有効な量の前記アンチセンスポリヌクレオチドを含む請求項３０に記載の組成物。
【請求項３４】
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象において皮膚創傷の再上皮化を促進するための組成物であって、再上皮化を促進するのに有効な量で抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項３５】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象において創傷治癒を促進するための医薬組成物であって、コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチド及びコネキシン３１．１アンチセンスポリヌクレオチドを含む医薬組成物。
【請求項３７】
創傷を有する糖尿病対象において創傷治癒の速度を増大させるための組成物であって、有効量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項３８】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである請求項３７に記載の組成物。
【請求項４０】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである請求項３７に記載の組成物。
【請求項４１】
前記ポリヌクレオチドが約１８個乃至約３２個のヌクレオチドを有する請求項３７に記載の組成物。
【請求項４２】
前記ポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
創傷を有する糖尿病対象において創傷治癒の速度を増大させるための組成物であって、該創傷又は創傷部位における異常なコネキシン４３調節を低下させるのに有効な量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項４４】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである請求項４３に記載の組成物。
【請求項４６】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである請求項４３に記載の組成物。
【請求項４７】
前記コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドがコネキシン４３オリゴデオキシヌクレオチドである請求項４６に記載の組成物。
【請求項４８】
前記ポリヌクレオチドが約１８個乃至約３２個のヌクレオチドを有する請求項４６に記載の組成物。
【請求項４９】
創傷を有する糖尿病対象において創傷閉鎖を向上させるための組成物であって、有効量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項５０】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである請求項４９に記載の組成物。
【請求項５２】
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである請求項４９に記載の組成物。
【請求項５３】
前記コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドが約１８個乃至約３２個のヌクレオチドを有する請求項４９に記載の組成物。
【請求項５４】
前記ポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである請求項４９に記載の組成物。
【請求項５５】
前記アンチセンスポリヌクレオチドが配列番号１又は２から選ばれる配列を含む請求項１、２５、２７、２８、３０、３４、３６、３７、４３及び４９のいずれかに記載の組成物。
【請求項５６】
前記アンチセンスポリヌクレオチドが配列番号１又は２と少なくとも約７０パーセントの相同性を有する請求項１、２５、２７、２８、３０、３４、３６、３７、４３及び４９のいずれかに記載の組成物。
【請求項５７】
前記コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドが中〜高ストリンジェンシーの条件下でコネキシン４３ｍＲＮＡとハイブリッドを形成する請求項１、２５、２７、２８、３０、３４、３６、３７、４３及び４９のいずれかに記載の組成物。
【請求項５８】
抗コネキシンポリヌクレオチドを含む合成又は天然創傷治癒マトリックス。
【請求項５９】
前記抗コネキシンポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである請求項５８に記載の創傷治癒マトリックス。
【請求項６０】
前記抗コネキシンポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである請求項５８に記載の創傷治癒マトリックス。
【請求項６１】
前記抗コネキシンオリゴデオキシヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスオリゴデオキシヌクレオチドである請求項６０に記載の創傷治癒マトリックス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
本発明の以上その他の態様を以下に示すが、これらは本「発明の概要」中の情報に限定されたり、これによって限定されたりするものではない。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
期待される速度で治癒しない創傷を有する対象を治療する方法であって、該創傷に対する有効量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドの投与を含む方法。
（項目２）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである項目１に記載の方法。
（項目３）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである項目１に記載の方法。
（項目４）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである項目１に記載の方法。
（項目５）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドが少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間投与される項目１に記載の方法。
（項目６）
前記創傷が裂開性創傷である項目１に記載の方法。
（項目７）
前記創傷が治癒遅延性創傷又は治癒不完全性創傷である項目１に記載の方法。
（項目８）
前記創傷が慢性創傷である項目１に記載の方法。
（項目９）
前記創傷が血管炎性潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記創傷が静脈性潰瘍又は静脈うっ滞性潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記創傷が動脈性潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記創傷が圧迫潰瘍又は褥瘡性潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記創傷が糖尿病性潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記創傷が外傷から生じる皮膚潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記創傷が熱傷から生じる皮膚潰瘍である項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記対象が糖尿病を患っている項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記対象がヒトである項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記対象がヒトでない動物である項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記動物がウマである項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記動物がイヌである項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記動物がネコである項目１８に記載の方法。
（項目２２）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドが創傷の大きさ１平方センチメートル当たり約１乃至約１００μｇの量で投与される項目１に記載の方法。
（項目２３）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドの投与が繰り返される項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドの投与が週当たり約１回繰り返されることによって創傷治癒が促進される項目２２に記載の方法。
（項目２５）
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象を治療する方法であって、コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドの該創傷に対する投与によってコネキシン４３発現が長時間にわたって下方制御される方法。
（項目２６）
コネキシン４３発現が少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間下方制御される項目２５に記載の方法。
（項目２７）
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象を治療する方法であって、コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドの創傷部位に対する投与によって該創傷部位中のコネキシン４３レベルが少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間減少する方法。
（項目２８）
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象において創傷治癒を促進する方法であって、長時間コネキシン４３の発現を下方制御するのに有効な治療的有効量のコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドの該創傷への投与を含む方法。
（項目２９）
コネキシン４３発現が少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間下方制御される項目２８に記載の方法。
（項目３０）
治癒遅延性又は慢性創傷を有する対象において創傷治癒を促進する方法であって、創傷部位において再上皮化速度を増大させるのに有効な治療的有効量のコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドの該創傷部位に対する投与を含む方法。
（項目３１）
前記アンチセンスポリヌクレオチドが徐放性製剤で投与される項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記ポリヌクレオチドが長時間投与される項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記アンチセンスポリヌクレオチドが少なくとも約０．５時間、少なくとも約１乃至２時間、少なくとも約２乃至４時間、少なくとも約４乃至６時間又は少なくとも約６乃至８時間コネキシン４３レベルを減少させるのに有効である項目３０に記載の方法。
（項目３４）
皮膚創傷の再上皮化を促進する方法であって、治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象に対して再上皮化を促進するのに有効な量で抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを投与することを含む方法。
（項目３５）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである項目３４に記載の方法。
（項目３６）
治癒遅延性創傷、治癒不完全性創傷又は慢性創傷を有する対象において創傷治癒を促進する方法であって、コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチド及びコネキシン３１．１アンチセンスポリヌクレオチドを含む医薬組成物の投与を含む方法。
（項目３７）
創傷を有する糖尿病対象において創傷治癒の速度を増大させる方法であって、有効量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを該対象に対して投与することを含む方法。
（項目３８）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記ポリヌクレオチドが約１８個乃至約３２個のヌクレオチドを有する項目３７に記載の方法。
（項目４２）
前記ポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである項目４１に記載の方法。
（項目４３）
創傷を有する糖尿病対象において創傷治癒の速度を増大させる方法であって、該創傷又は創傷部位における異常なコネキシン４３調節を低下させるのに有効な量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを該対象に対して投与することを含む方法。
（項目４４）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドがコネキシン４３オリゴデオキシヌクレオチドである項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記ポリヌクレオチドが約１８個乃至約３２個のヌクレオチドを有する項目４６に記載の方法。
（項目４９）
創傷を有する糖尿病対象において創傷閉鎖を向上させる方法であって、有効量の抗コネキシン４３ポリヌクレオチドを該対象に投与することを含む方法。
（項目５０）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがＲＮＡｉポリヌクレオチドである項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがｓｉＲＮＡポリヌクレオチドである項目４９に記載の方法。
（項目５２）
前記抗コネキシン４３ポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである項目４９に記載の方法。
（項目５３）
前記コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドが約１８個乃至約３２個のヌクレオチドを有する項目４９に記載の方法。
（項目５４）
前記ポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである項目４９に記載の方法。
（項目５５）
前記アンチセンスポリヌクレオチドが配列番号１又は２から選ばれる配列を含む項目１、２５、２７、２８、３０、３４、３６、３７、４３及び４９のいずれかに記載の方法。
（項目５６）
前記アンチセンスポリヌクレオチドが配列番号１又は２と少なくとも約７０パーセントの相同性を有する項目１、２５、２７、２８、３０、３４、３６、３７、４３及び４９のいずれかに記載の方法。
（項目５７）
前記コネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドが中〜高ストリンジェンシーの条件下でコネキシン４３ｍＲＮＡとハイブリッドを形成する項目１、２５、２７、２８、３０、３４、３６、３７、４３及び４９のいずれかに記載の方法。
（項目５８）
抗コネキシンポリヌクレオチドを含む合成又は天然創傷治癒マトリックス。
（項目５９）
前記抗コネキシンポリヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスポリヌクレオチドである項目５８に記載の創傷治癒マトリックス。
（項目６０）
前記抗コネキシンポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである項目５８に記載の創傷治癒マトリックス。
（項目６１）
前記抗コネキシンオリゴデオキシヌクレオチドがコネキシン４３アンチセンスオリゴデオキシヌクレオチドである項目６０に記載の創傷治癒マトリックス。