【手続補正書】
【提出日】平成26年3月18日(2014.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラクトマンナン、ボレート、およびジオールアルコールを含む、粘度が安定化された眼用処方物。
【請求項２】
前記ガラクトマンナンは、約０．１ｗ／ｖ％〜約２．０ｗ／ｖ％の濃度で存在し、前記ボレートは、約０．２ｗ／ｖ％〜約２．０ｗ／ｖ％の濃度で存在する、請求項１に記載の処方物。
【請求項３】
前記ガラクトマンナンは、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．５ｗ／ｖ％の濃度で存在し、前記ボレートは、約０．１ｗ／ｖ％〜約１．５ｗ／ｖ％の濃度で存在する、請求項１に記載の処方物。
【請求項４】
前記ガラクトマンナンは、グアール、ヒドロキシプロピルグアール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の処方物。
【請求項５】
前記ジオールアルコールは、ソルビトール、マンニトール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセロール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の処方物。
【請求項６】
前記ジオールアルコールは、ソルビトールまたはマンニトールである、請求項１に記載の処方物。
【請求項７】
前記ジオールアルコールは、約０．５ｗ／ｖ％〜約５．０ｗ／ｖ％の濃度で存在する、請求項６に記載の処方物。
【請求項８】
前記ジオールアルコールは、約０．５ｗ／ｖ％〜約２．０ｗ／ｖ％の濃度で存在する、請求項７に記載の処方物。
【請求項９】
マグネシウム、カルシウム、亜鉛の薬学的に受容可能な塩、またはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１に記載の処方物。
【請求項１０】
前記塩は、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．２５ｗ／ｖ％の濃度の塩化マグネシウムである、請求項９に記載の処方物。
【請求項１１】
ガラクトマンナンおよびボレートを含む眼用処方物において、改善は、該処方物の粘度を安定化するためにジオールアルコールを加えることを含む、眼用処方物。
【請求項１２】
前記処方物は、マグネシウム、カルシウム、亜鉛の薬学的に受容可能な塩、またはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１１に記載の処方物。
【請求項１３】
前記塩は、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．２５ｗ／ｖ％の濃度の塩化マグネシウムである、請求項１２に記載の処方物。
【請求項１４】
眼を潤滑するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、該眼に投与されることを特徴とする、処方物。
【請求項１５】
眼に薬学的に活性な薬剤を送達するための請求項１に記載の処方物であって、該処方物は、薬学的に活性な薬剤と合わせて該眼に投与されることを特徴とする、処方物。
【請求項１６】
滅菌眼用処方物を製造するための方法であって、該方法は、
ガラクトマンナンおよびボレートを含む眼用処方物を調製する工程と、
安定化された眼用処方物を形成するために、ジオールアルコールを該処方物の粘度を安定化するために十分な量で加える工程と、
該安定化された眼用処方物を滅菌する工程と
を含む、
方法。
【請求項１７】
前記ガラクトマンナンは、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．５ｗ／ｖ％の濃度で存在し、前記ボレートは、約０．７ｗ／ｖ％の濃度で存在する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ガラクトマンナンは、グアール、ヒドロキシプロピルグアール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記ジオールアルコールは、ソルビトール、マンニトール、グリセロール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記ジオールアルコールは、ソルビトールまたはマンニトールである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記処方物は、マグネシウム、カルシウム、亜鉛の薬学的に受容可能な塩、またはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記塩は、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．２５ｗ／ｖ％の濃度の塩化マグネシウムである、請求項２１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、例えば、以下を提供する： 
（項目１）
ガラクトマンナン、ボレート、およびジオールアルコールを含む、粘度が安定化された眼用処方物。
（項目２）
前記ガラクトマンナンは、約０．１ｗ／ｖ％〜約２．０ｗ／ｖ％の濃度で存在し、前記ボレートは、約０．２ｗ／ｖ％〜約２．０ｗ／ｖ％の濃度で存在する、項目１に記載の処方物。
（項目３）
前記ガラクトマンナンは、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．５ｗ／ｖ％の濃度で存在し、前記ボレートは、約０．１ｗ／ｖ％〜約１．５ｗ／ｖ％の濃度で存在する、項目１に記載の処方物。
（項目４）
前記ガラクトマンナンは、グアール、ヒドロキシプロピルグアール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１に記載の処方物。
（項目５）
前記ジオールアルコールは、ソルビトール、マンニトール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセロール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１に記載の処方物。
（項目６）
前記ジオールアルコールは、ソルビトールまたはマンニトールである、項目１に記載の処方物。
（項目７）
前記ジオールアルコールは、約０．５ｗ／ｖ％〜約５．０ｗ／ｖ％の濃度で存在する、項目６に記載の処方物。
（項目８）
前記ジオールアルコールは、約０．５ｗ／ｖ％〜約２．０ｗ／ｖ％の濃度で存在する、項目７に記載の処方物。
（項目９）
マグネシウム、カルシウム、亜鉛の薬学的に受容可能な塩、またはそれらの組み合わせをさらに含む、項目１に記載の処方物。
（項目１０）
前記塩は、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．２５ｗ／ｖ％の濃度の塩化マグネシウムである、項目９に記載の処方物。
（項目１１）
ガラクトマンナンおよびボレートを含む眼用処方物において、改善は、該処方物の粘度を安定化するためにジオールアルコールを加えることを含む、眼用処方物。
（項目１２）
前記処方物は、マグネシウム、カルシウム、亜鉛の薬学的に受容可能な塩、またはそれらの組み合わせをさらに含む、項目１１に記載の処方物。
（項目１３）
前記塩は、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．２５ｗ／ｖ％の濃度の塩化マグネシウムである、項目１２に記載の処方物。
（項目１４）
眼を潤滑するための方法であって、該方法は、項目１に記載の処方物を該眼に投与する工程を含む、方法。
（項目１５）
眼に薬学的に活性な薬剤を送達するための方法であって、該方法は、薬学的に活性な薬剤をさらに含む項目１に記載の処方物を該眼に投与する工程を含む、方法。
（項目１６）
滅菌眼用処方物を製造するための方法であって、該方法は、
ガラクトマンナンおよびボレートを含む眼用処方物を調製する工程と、
安定化された眼用処方物を形成するために、ジオールアルコールを該処方物の粘度を安定化するために十分な量で加える工程と、
該安定化された眼用処方物を滅菌する工程と
を含む、
方法。
（項目１７）
前記ガラクトマンナンは、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．５ｗ／ｖ％の濃度で存在し、前記ボレートは、約０．７ｗ／ｖ％の濃度で存在する、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記ガラクトマンナンは、グアール、ヒドロキシプロピルグアール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記ジオールアルコールは、ソルビトール、マンニトール、グリセロール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
前記ジオールアルコールは、ソルビトールまたはマンニトールである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記処方物は、マグネシウム、カルシウム、亜鉛の薬学的に受容可能な塩、またはそれらの組み合わせをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目２２）
前記塩は、約０．０５ｗ／ｖ％〜約０．２５ｗ／ｖ％の濃度の塩化マグネシウムである、項目２１に記載の方法。
（発明の概要）
本発明の実施形態は、一般に、ガラクトマンナンを含む眼用処方物に関する。本発明は、ジオールアルコールが溶液の粘度を安定化するために、そのような眼用処方物に含まれ得ることを予期せずに見出した。ジオールアルコールによる眼用処方物の安定化は、上昇した温度における粘度損失を最小にし、上記処方物が、粘度損失なく、より長い期間の間、安全に保存され得ることを確実にする。