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【手続補正書】
【提出日】平成25年11月20日(2013.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下のａ）およびｂ）を具備する複合材料部材であって、
ａ）以下のＡ)〜Ｃ)を含有する熱可塑性組成物からなる支持体、
Ａ）芳香族ポリカーボネート、芳香族ポリエステルカーボネートおよび芳香族ポリエステルから成る群から選択される少なくとも１種のポリマー；成分Ａおよび成分Ｂの合計に基づき、[Ａ]の含有量は２０.０〜８５.０重量部である、
Ｂ）少なくとも１種のゴム変性ビニル（コ）ポリマー；成分Ａおよび成分Ｂの合計に基づき、[Ｂ]の含有量は１５.０〜８０.０重量部であり、成分Ｂに基づき、少なくとも２５.０重量部のゴム含量[ＲＢ]を有し、
Ｃ）少なくとも１種のポリマー添加剤；成分Ａ〜Ｃの合計に基づき、[Ｃ]の含有量は０〜３０.０重量部である、および、
ｂ）少なくとも１種のポリウレタン層、
ただし、該熱可塑性組成物は、成分ＡおよびＢの合計に基づき、少なくとも１２重量部の総ゴム含量を有し、
該支持体の該熱可塑性組成物が、
Ａ）芳香族ポリカーボネート、芳香族ポリエステルカーボネートおよび芳香族ポリエステルから成る群から選択される少なくとも１種のポリマー；成分Ａおよび成分Ｂの合計に基づき、３０.０〜６４.９重量部、および
Ｂ）少なくとも１種のゴム変性ビニル（コ）ポリマー；成分Ａおよび成分Ｂの合計に基づき、３５.１〜７０.０重量部、
を含有することを特徴とする、複合材料部材。
【請求項２】
以下のａ）およびｂ）を具備する複合材料部材であって、
ａ）以下のＡ)〜Ｃ)を含有する熱可塑性組成物からなる支持体、
Ａ）芳香族ポリカーボネート、芳香族ポリエステルカーボネートおよび芳香族ポリエステルから成る群から選択される少なくとも１種のポリマー；成分Ａおよび成分Ｂの合計に基づき、[Ａ]の含有量は３０.０〜６４.９重量部であり、
Ｂ）少なくとも１種のゴム変性ビニル（コ）ポリマー；成分Ａおよび成分Ｂの合計に基づき、[Ｂ]の含有量は３５.１〜７０.０重量部であり、成分Ｂに基づき、少なくとも２５.０重量部のゴム含量[ＲＢ]を有し、
Ｃ）少なくとも１種のポリマー添加剤；成分Ａ〜Ｃの合計に基づき、[Ｃ]の含有量は０〜３０.０重量部である、および、
ｂ）少なくとも１種のポリウレタン層、
ただし、該熱可塑性組成物は、
比率Ｑ＝[Ｂ]/[ＲＢ]が＜２であり、および
成分ＡおよびＢの合計に基づく、ゴム含量[Ｒ]＝[ＲＢ]・[Ｂ]/１００が少なくとも１２重量部であることを特徴とする、複合材料部材。
【請求項３】
比率Ｑが１.７未満であり、特に１.５未満であることを特徴とする請求項２に記載の複合材料部材。
【請求項４】
−少なくとも１種のポリイソシアネート成分、
−少なくとも１種の多官能性のＨ-活性化合物、および
−所望による少なくとも１種のポリウレタン添加剤および/または反応補助物質、
を含有する反応性ポリウレタン原料混合物を、
熱可塑性組成物から予め形成して固化させた支持体に直接接触させて、完全に重合させることにより、ポリウレタン層が製造されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の複合材料部材。
【請求項５】
−少なくとも１種のポリイソシアネート成分、
−少なくとも１種の多官能性のＨ-活性化合物、および
−所望による少なくとも１種のポリウレタン添加剤および/または反応補助物質
を含有する反応性ポリウレタン原料混合物を、
片側に、熱可塑性組成物から予め形成して固化させた支持体と直接接触させ、
他方に、所望によりポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、熱可塑性ポリオレフィン（ＴＰＯ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）またはポリウレタン噴霧スキンを含有する装飾スキンと直接接触させて、完全に重合させることにより、ポリウレタン層が製造されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の複合材料部材。
【請求項６】
成分Ｃが、以下のものからなる群からの少なくとも１種の代表例から選択されることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１つに記載の複合材料部材：
防炎剤、防炎協力剤、発煙抑制添加剤、ドリップ抑制剤、内部および外部潤滑剤および離型剤、流動性補助剤、帯電防止剤、導電性添加剤、核形成剤、安定剤、抗菌性添加剤、耐引掻性を改良する添加剤、ＩＲ吸収剤、光学的光沢剤、蛍光添加剤、充填剤および補強材料、染料および顔料、ブレンステッド酸化合物およびＢ.１の分類に該当しない衝撃改質剤。
【請求項７】
以下の工程を含むこと特徴とする、請求項１から６のいずれか１つに記載の複合材料部材の製造方法：
（ｉ）第１工程段階において、熱可塑性組成物の融成物を第１の型キャビティ内へ注入し、その後冷却させ、
（ii）第２工程段階において、射出成形型のキャビティを拡張して、それにより間隙を形成し、
（iii）第３工程段階において、
−少なくとも１種のポリイソシアネート成分、
−少なくとも１種の多官能性のＨ-活性化合物、および
−所望による少なくとも１種のポリウレタン添加剤および/または反応補助物質
を含有する反応性ポリウレタン原料混合物を、該熱可塑性成分と該拡張したキャビティの該型表面との間の、このような方法で生じた該間隙内へ注入し、該ポリウレタン原料混合物を、該熱可塑性支持体の表面に直接接触させて完全に重合させ、圧縮ポリウレタン層またはポリウレタンフォーム層をもたらし、
（iv）第４工程段階において、複合材料部材を該型キャビティから取り出す、
ただし、工程段階（ｉ）〜（iv）は、相互に直接的に続く。
【手続補正書】
【提出日】平成25年12月2日(2013.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
蓋の側壁がリップを有する、上面及び前記側壁を含む前記蓋と、
基部の前記側壁が複数の先細区分、前記側壁から突出する複数の保持バンプ、及び前記側壁から突出する複数のピボットバンプを含む、底面及び前記側壁を含む前記基部と、
を含み、
前記蓋の前記リップが前記保持バンプの下に当接し、前記容器が閉位置にある場合、前記ピボットバンプが前記基部へ固定されるように、前記蓋が前記基部に適合し、且つ、前記容器の内容物に接近アクセスするための開口部を作るために、前記蓋の前記リップが前記ピボットバンプに対して旋回し、及び前記ピボットバンプに沿ってスライドする、
容器。
【請求項２】
前記基部が、前記基部の一端において、ユーザーが同時に圧力を印加するようにして、前記容器の前記他の端に実質的に配置された前記保持バンプから、前記蓋を解除させるように、へ前記基部および前記蓋上に、指インデントを更に含む、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記ピボットバンプが、前記保持バンプ以遠の前記基部の前記側壁から突出する、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記ピボットバンプが、前記先細区分及び前記保持バンプの間に配置される、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記先細区分が、前記ピボットバンプに最も近い前期基部の端に配置される、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記リップが、保持手段を提供する構造を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
前記保持手段が、丸めた縁、ディボット、逃げ溝、及び棚から成る群から選択される、請求項６に記載の容器。
【請求項８】
前記ピボットバンプが円形形状である、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記蓋の前記側壁及び前記基部の前記側壁が、それぞれ、前記上面及び前記底面の全周囲を囲むように伸張する、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記基部の前記側壁が、実質的に、前記底面から垂直方向に伸張する、請求項１に記載の容器。
【請求項１１】
前記先細区分が、前記蓋についての旋回用に、ある程度の間隙を提供する、請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記リップが、前記ピボットバンプへ接触したままである、請求項１に記載の容器。
【請求項１３】
片手で容器を開けるプロセスであって、
片手で、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の容器を掴むことと、
前記容器の一端へつまむ動きを適用して前記リップが前記ピボットバンプに接触し、且つ、前記ピボットバンプについて旋回する一方、前記蓋の前記リップを前記保持バンプから解除することと、
前記蓋の前記リップが、前記ピボットバンプと協同して接触したままである一方、前記蓋が前記基部を部分的に露出するようにスライド動きで前記蓋を後ろへ引くことと
を含む、
プロセス。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月25日(2013.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの水不溶性ポリマーを含んでなる感圧接着層を備えた裏打ち層；少なくとも１つのペプチド及びシート状のテキスタイル構造の形態の担体物質を含む活性成分層；及び保護シート；を含んでなる経皮治療システム（ＴＴＳ）であって、ペプチドが、卵胞刺激ホルモン（フォリトロピン、ＦＳＨ）又は成長ホルモン（ソマトトロピン、ＳＴＨ）であり、そして活性成分層が、１ｃｍ2から１００ｃｍ2、好ましくは２ｃｍ2から８０ｃｍ2、の間の面積、及び１０μｍと２００μｍの間、好ましくは１５μｍと９０μｍの間、そしてより好ましくは２０μｍと８０μｍの間の厚さを有することを特徴とする、上記ＴＴＳ。
【請求項２】
担体物質が水溶性でないことを特徴とする、請求項１に記載のＴＴＳ。
【請求項３】
ペプチドが、卵胞刺激ホルモン（フォリトロピン、ＦＳＨ）であることを特徴とする、請求項１又は２に記載のＴＴＳ。
【請求項４】
ペプチドが、薬学的に許容される塩の形態で使われることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項５】
ペプチドが、０.０１質量％から９９質量％（乾燥）の濃度で、好ましくは０.１質量％から５０質量％の間の濃度で活性成分層に存在することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項６】
活性成分層の水分含量（残留含水率）が、該層の全質量の２０％未満、好ましくは１０％未満であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項７】
活性成分層が非ポリマー性の助剤、緩衝剤、安定剤、及び保存剤のグループの１つからの少なくとも１つの物質を含むことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項８】
請求項１に記載のＴＴＳの製造法であって：
ａ．シート状のテキスタイル構造の形態で存在する担体物質を、水不溶性で感圧接着性のポリマーでコーティングされた裏打ち層のその側上に載置する工程；
ｂ．ペプチドを水及び場合により少なくとも１つの助剤と混合して活性成分溶液を調製する工程；
ｃ．活性成分溶液をシート状のテキスタイ構造に塗布する工程；
ｄ．２０％未満、好ましくは１０％未満の所定の水分含量に乾燥して、活性成分層を形成させる工程；及び
ｅ．裏打ち層及び活性成分層で構成されるアセンブリを保護シートでライニングし、それを包装する工程；
による、上記ＴＴＳの製造法。
【請求項９】
乾燥が、４０℃より低い温度で行われることを特徴とする、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ペプチドを切除処置された皮膚を通して患者に投与するための、請求項１に記載のＴＴＳの使用。
【請求項１１】
ペプチドが、フォリトロピンであり、患者が、補助的不妊治療を必要とするヒトである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
まず初めに、最初のステップで、女性患者の皮膚がレーザー皮膚切除技術で切除処置され、第２のステップで、ＧｎＲＨアゴニストを備えたＴＴＳがこのように処置された皮膚位置に適用され、そして長時間この皮膚位置に適用したままにされ、そしてこの操作で放出されたＧｎＲＨアゴニストが、経皮的に患者に送達され；第３のステップでは、患者のさらなる皮膚位置がレーザー皮膚切除技術で切除処置され、そして第４ステップでは、この位置に、ＦＳＨを上のように経皮的に投与して患者に卵胞の形成をもたらすために、活性成分ＦＳＨを備えたＴＴＳが適用される、請求項３に記載のＴＴＳ。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月25日(2013.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除処置された皮膚上にペプチドを患者に投与するための経皮治療システム（ＴＴＳ）であって、裏打ち層、保護シート、並びに、少なくとも１つのペプチド及び、ポリビニルピロリドン、特に７９００００Ｄａと１５０００００Ｄａの間の分子量を有するポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール−ポリビニルピロリドン共重合体、多糖類、及びそれらの混合物から成るグループから選択される、親水性担体物質を含む、少なくとも１つの活性成分層を含んでなる、経皮治療システム。
【請求項２】
ペプチドが、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、イソペプチド、ペプチドホルモン又はそれらの組み合わせであることを特徴とする、請求項１に記載のＴＴＳ。
【請求項３】
ペプチドが、下垂体の腺性ペプチドホルモン、視床下部の放出ホルモン、視床下部の抑制因子、膵臓由来のペプチドホルモン、胃由来のペプチドホルモン又は腸由来のペプチドホルモン又は薬学的に許容されるこのペプチドの塩であることを特徴とする、請求項１又は２に記載のＴＴＳ。
【請求項４】
ペプチドが、トリプトレリン、デスモプレシン若しくはバソプレシン、又は薬学的に許容されるその塩であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項５】
ペプチドが、０.１質量％から７０質量％の濃度で、好ましくは１質量％と２０質量％の間の濃度で活性成分層に存在することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項６】
活性成分層が、２０％未満、好ましくは１０％未満、より好ましくは５％未満の水分含量を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項７】
活性成分層が、感圧接着性に作られ、そして／又は好ましくは活性成分層と裏打ち層の間に配列され、そして活性成分層の１つ又は複数のサイドマージン部に沿った少なくとも１つのセクションで活性成分層を越えてはみ出す少なくとも１つの感圧接着剤層を更に含むことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項８】
活性成分層から活性成分が出現する速度を制御する膜を有ることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項９】
活性成分層が、０.１ｃｍ2から１００ｃｍ2、好ましくは１ｃｍ2から８０ｃｍ2、そしてより好ましくは２ｃｍ2及び２０ｃｍ2の間の面積、および２０μｍと２００μｍの間、好ましくは３０μｍと８０μｍの間の厚さを有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載のＴＴＳ。
【請求項１０】
裏打ち層；少なくとも１つのペプチド及び、ポリビニルピロリドン、特に７９００００Ｄａと１５０００００Ｄａの間の分子量を有するポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール−ポリビニルピロリドン共重合体、多糖類、及びそれらの混合物から成るグループから選択される、親水性担体物質を含む活性成分層；及び保護シートを含んでなるＴＴＳの製造法であって：
ａ．ペプチドを親水性担体物質の溶液と混合する工程；
ｂ．このように得られた組成物を下層上に一定の厚さに展延する工程；
ｃ．展延した組成物を２０％未満の、より好ましくは１０％未満の所定の水分含量に乾燥して、活性成分層を形成させる工程；及び
ｄ．活性成分層の個々のセクションを作り、それらを裏打ち層に接合させる工程；
による、上記ＴＴＳの製造方法。
【請求項１１】
活性成分層の個々のセクションが、更なる感圧接着剤層によって裏打ち層に接合されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
裏打ち層；並びに、ポリビニルピロリドン、特に７９００００Ｄａと１５０００００Ｄａの間の分子量を有するポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール−ポリビニルピロリドン共重合体、多糖類、及びそれらの混合物から成るグループから選択される親水性担体物質、及び、ペプチドのトリプトレリン又は薬学的に許容されるその塩を含んでなる活性成分層；を含んでなる、前立腺がん、子宮内膜症、性的早熟、又は補助的不妊治療の一環として女性を処置するためのＴＴＳであって、最初の工程で、処置しようとするヒトの正常な無傷の皮膚を、好ましくはレーザーで切除処置し、さらなる工程でＴＴＳを切除処置された皮膚に接着させ、そしてペプチドが、治療的に有効な量で、好ましくは少なくとも２時間にわたって、経皮的に送達される、上記ＴＴＳ。
【請求項１３】
裏打ち層；並びに、ポリビニルピロリドン、特に７９００００Ｄａと１５０００００Ｄａの間の分子量を有するポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール−ポリビニルピロリドン共重合体、多糖類、及びそれらの混合物から成るグループから選択される親水性担体物質、及び、ペプチドのデスモプレシン又は薬学的に許容されるその塩を含む活性成分層；を含んでなる、抗利尿薬を必要とする、夜尿症に罹患する、抗出血薬を必要とする、血友病に罹患する、尿毒症性血小板障害に罹患する、又はＷｉｌｌｅｂｒａｎｄ−Ｊｕｒｇｅｎｓ症候群に罹患する、ヒトを処置するためのＴＴＳであって、最初の工程で、処置しようとする患者の正常な無傷の皮膚を好ましくはレーザーで切除処置し、さらなる工程でＴＴＳを切除処置された皮膚に接着させ、そしてペプチドが、治療的に有効な量で、好ましくは少なくとも２時間にわたって、経皮的に送達される、上記ＴＴＳ。
【請求項１４】
裏打ち層；並びに、ポリビニルピロリドン、特に７９００００Ｄａと１５０００００Ｄａの間の分子量を有するポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール−ポリビニルピロリドン共重合体、多糖類、及びそれらの混合物から成るグループから選択される親水性担体物質、及び、ペプチドのバソプレシン又は治療的に許容されるその塩を含んでなる活性成分層；を含んでなる、高度の昇圧物質を必要とする又は中枢性尿崩症に罹患しているヒトを処置するためのＴＴＳであって、最初の工程で、処置しようとするヒトの正常な無傷の皮膚を好ましくはレーザーで切除処置し、さらなる工程でＴＴＳを切除処置された皮膚に接着させ、そしてペプチドが、治療的に有効な量で、好ましくは少なくとも２時間にわたって、経皮的に送達される、上記ＴＴＳ。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月18日(2013.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補強要素の少なくとも１つの層から成る半径方向カーカス補強材を有するタイヤであって、前記タイヤは、それ自体トレッドで半径方向に被覆されたクラウン補強材を有し、前記トレッドは、２つのサイドウォールを経て２つのビードに接合されている、タイヤにおいて、前記カーカス補強材の少なくとも１つの層の前記補強要素のうちの少なくとも８５％は、通気度試験と呼ばれている試験において２０ｃｍ3／分未満の流量を示す非たが掛け金属コードであり、前記カーカス補強材の前記少なくとも１つの層の前記補強要素の少なくとも５％は、テキスタイルマルチフィラメント糸から成る少なくとも１本のストランドを有するコードである、タイヤ。
【請求項２】
通気度試験と呼ばれている試験において２０ｃｍ3／分未満の流量を示す前記カーカス補強材の少なくとも１つの層の前記金属補強要素の前記少なくとも８５％は、少なくとも２つの層を有するコードであり、少なくとも１つの内側層は、ポリマーコンパウンド、例えば架橋可能な又は架橋済みのゴムコンパウンド、好ましくは少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とするゴムコンパウンドから成る層で外装されている、請求項１記載のタイヤ。
【請求項３】
前記カーカス補強材の前記少なくとも１つの層の前記補強要素の前記少なくとも５％は、テキスタイルコードである、請求項１または２に記載のタイヤ。
【請求項４】
前記テキスタイルコードは、前記カーカス補強材の前記少なくとも１つの層の前記補強要素のせいぜい１０％を占める、請求項３記載のタイヤ。
【請求項５】
前記カーカス補強材の前記少なくとも１つの層の前記補強要素の前記少なくとも５％は、少なくとも１本の金属ストランドを有するハイブリッドコードである、請求項１または２に記載のタイヤ。
【請求項６】
前記カーカス補強材の前記少なくとも１つの層の前記補強要素の前記少なくとも５％は、層状コードであり、コアは、テキスタイルマルチフィラメント糸から成る少なくとも１本のストランド又は細線を有し、中間及び／又は外側層のストランドは、金属ストランドである、請求項５記載のタイヤ。
【請求項７】
前記ハイブリッドコードは、前記カーカス補強材の前記少なくとも１つの層の前記補強要素の少なくとも１０％を占める、請求項５又は６記載のタイヤ。
【請求項８】
前記ハイブリッドコードは、少なくとも３つの層を有するコードであり、少なくとも１つの中間層は、ポリマーコンパウンド、例えば架橋可能な又は架橋されたゴムコンパウンド、好ましくは少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とするゴムコンパウンドから成る層で外装されている、請求項５〜７のうちいずれか一に記載のタイヤ。
【請求項９】
前記少なくとも１つのカーカス補強材層の前記金属補強要素の前記少なくとも８５％は、［Ｌ＋Ｍ］又は［Ｌ＋Ｍ＋Ｎ］構造の層状金属コードであり、前記層状金属コードは、直径ｄ1のＬ（Ｌは、１〜４である）本の細線を有する第１の層Ｃ１をピッチｐ2で螺旋の状態に互いに巻かれた直径ｄ2のＭ（Ｍは、３〜１２である）本の細線を有する少なくとも１つの中間層Ｃ２で包囲したものであり、前記層Ｃ２は、オプションとして、ピッチｐ3で螺旋の状態に互いに巻かれた直径ｄ3のＮ（Ｎは、８〜２０である）本の細線の外側層Ｃ３によって包囲され、少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とする架橋可能な又は架橋済みゴムコンパウンドから成るシースが、［Ｌ＋Ｍ］構造では、前記第１の層Ｃ１を覆い、［Ｌ＋Ｍ＋Ｎ］構造では、少なくとも前記中間層Ｃ２を覆う、請求項１〜８のうちいずれか一に記載のタイヤ。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月21日(2013.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補強要素の少なくとも１つの層から成る半径方向カーカス補強材を有するタイヤであって、前記タイヤは、それ自体トレッドで半径方向に被覆されたクラウン補強材を有し、前記トレッドは、２つのサイドウォールを経て２つのビードに接合されている、タイヤにおいて、前記カーカス補強材の少なくとも１つの層の前記補強要素は、通気度試験と呼ばれている試験において２０ｃｍ3／分未満の流量を示す金属コードであり、前記金属コードのうちの少なくとも１０％は、テキスタイルマルチフィラメント糸から成るストランドで包囲されている、タイヤ。
【請求項２】
前記ストランドは、直径が０．１５ｍｍ未満のテキスタイルマルチフィラメント糸から成る、請求項１記載のタイヤ。
【請求項３】
通気度試験と呼ばれている試験において２０ｃｍ3／分未満の流量を示す前記カーカス補強材の少なくとも１つの層の前記金属補強要素は、少なくとも２つの層を有するコードであり、少なくとも１つの内側層は、ポリマーコンパウンド、例えば架橋可能な又は架橋済みのゴムコンパウンド、好ましくは少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とするゴムコンパウンドから成る層で外装されている、請求項１又は２記載のタイヤ。
【請求項４】
前記カーカス補強材の少なくとも１つの層の前記補強要素は、［Ｌ＋Ｍ］又は［Ｌ＋Ｍ＋Ｎ］構造の層状金属コードであり、前記層状金属コードは、直径ｄ１の１〜４であるＬ本の細線を有する第１の層Ｃ１をピッチｐ２で螺旋の状態に互いに巻かれた直径ｄ２の３〜１２であるＭ本の細線を有する少なくとも１つの中間層Ｃ２で包囲したものであり、前記層Ｃ２は、オプションとして、ピッチｐ３で螺旋の状態に互いに巻かれた直径ｄ３の８〜２０であるＮ本の細線の外側層Ｃ３によって包囲され、少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とする架橋可能な又は架橋済みゴムコンパウンドから成るシースが、［Ｌ＋Ｍ］構造では、前記第１の層Ｃ１を覆い、［Ｌ＋Ｍ＋Ｎ］構造では、少なくとも前記中間層Ｃ２を覆う、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のタイヤ。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月21日(2013.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補強要素の少なくとも１つの層から成る半径方向カーカス補強材を有するタイヤであって、前記タイヤは、それ自体トレッドで半径方向に被覆されたクラウン補強材を有し、前記トレッドは、２つのサイドウォールを経て２つのビードに接合されている、タイヤにおいて、前記少なくとも１つのカーカス補強材層の前記補強要素は、少なくとも２つの層を有するハイブリッドコードであり、前記ハイブリッドコードの各々のコアの少なくとも１本のストランドは、テキスタイルマルチフィラメント糸から成り、中間層及び／又は外側層のストランドは、金属製であり、少なくとも１つの内側層は、好ましくは少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とするポリマーコンパウンド、例えば架橋可能な又は架橋済みのゴムコンパウンドから成る層で外装されている、タイヤ。
【請求項２】
前記ハイブリッドコードの各々の前記コアの前記ストランドの全ては、テキスタイルマルチフィラメント糸から成る、請求項１記載のタイヤ。
【請求項３】
前記ハイブリッドコードは、非包囲コードである、請求項１又は２記載のタイヤ。
【請求項４】
前記ハイブリッドコードは、［Ｌ＋Ｍ］又は［Ｌ＋Ｍ＋Ｎ］構造の層状金属コードであり、前記層状金属コードは、直径ｄ１の１〜４であるＬ本の細線を有する第１の層Ｃ１を、ピッチｐ２で螺旋の状態に互いに巻かれた直径ｄ２の３〜１２であるＭ本の細線を有する少なくとも１つの中間層Ｃ２で包囲したものであり、前記層Ｃ２は、オプションとして、ピッチｐ３で螺旋の状態に互いに巻かれた直径ｄ３の８〜２０であるＮ本の細線の外側層Ｃ３によって包囲され、少なくとも１種類のジエンエラストマーを主成分とする架橋可能な又は架橋済みゴムコンパウンドから成るシースが、［Ｌ＋Ｍ］構造では、前記第１の層Ｃ１を覆い、［Ｌ＋Ｍ＋Ｎ］構造では、少なくとも前記中間層Ｃ２を覆う、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のタイヤ。
【手続補正書】
【提出日】平成25年12月5日(2013.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｃ．ディフィシル（C. difficile）感染の予防または処置において使用するためのヒツジ抗体を含む抗体組成物であって、前記抗体はＣ．ディフィシル毒素に結合し、そして前記予防または処置は抗体組成物の経口送達による、前記抗体組成物。
【請求項２】
抗体が、ポリクローナル抗体である、請求項１記載の使用のための抗体組成物。
【請求項３】
抗体が、Ｃ．ディフィシル毒素Ａ、Ｃ．ディフィシル毒素ＢおよびＣ．ディフィシルバイナリー毒素からなる群より選択されるＣ．ディフィシル毒素に結合する、請求項１〜２のいずれか記載の使用のための抗体組成物。
【請求項４】
抗体が、Ｃ．ディフィシル毒素ＡおよびＣ．ディフィシル毒素Ｂに結合する、請求項３記載の使用のための抗体組成物。
【請求項５】
抗体が、Ｃ．ディフィシル毒素ＡおよびＣ．ディフィシルバイナリー毒素に結合する、請求項３記載の使用のための抗体組成物。
【請求項６】
抗体が、Ｃ．ディフィシル毒素ＢおよびＣ．ディフィシルバイナリー毒素に結合する、請求項３記載の使用のための抗体組成物。
【請求項７】
Ｃ．ディフィシル毒素が、以下の群：毒素タイプ０、毒素タイプＩＩＩおよび毒素タイプＶから選択される毒素Ａである、請求項１〜５のいずれか記載の使用のための抗体組成物。
【請求項８】
Ｃ．ディフィシル毒素が、以下の群：毒素タイプ０、毒素タイプＩＩＩ、毒素タイプＶおよび毒素タイプＶＩＩＩ（例えばクロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）リボタイプ０１７）から選択される毒素Ｂである、請求項１〜４または請求項６のいずれか記載の使用のための抗体組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに定義された抗体組成物を、トリプシンおよび／またはキモトリプシンおよび／または胃酸から前記抗体組成物を保護するための１つ以上の手段と一緒に含む、経口送達のための薬学的組成物。
【請求項１０】
トリプシンおよび／またはキモトリプシンおよび／または胃酸から前記抗体組成物を保護するための１つ以上の手段が、
（ａ）トリプシンおよび／またはキモトリプシンに特異的に結合し、そしてそのタンパク質分解活性を抑制または不活性化するポリペプチド；および／または
（ｂ）トリプシンおよび／またはキモトリプシンに結合し、そして前記トリプシンおよび／またはキモトリプシンのプロテアーゼ活性を抑制または不活性化する抗体；および／または
（ｃ）リポソーム、ミクロソーム、ナノソーム、ペレット、顆粒状マトリックス、ビーズ、ミクロスフィア、ナノ粒子製剤または水性液剤から選択される送達ビヒクル；および／または
（ｄ）制酸分子；および／または
（ｅ）より多くの抗体の１つに共有結合的に付着したＰＥＧ化部分
から選択される、請求項９記載の経口送達のための薬学的組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、制酸分子および
（ａ）トリプシンおよび／またはキモトリプシンに特異的に結合し、そしてそのタンパク質分解活性を抑制または不活性化するポリペプチド；または
（ｂ）トリプシンおよび／またはキモトリプシンに結合し、そして前記トリプシンおよび／またはキモトリプシンのプロテアーゼ活性を不活性化する抗体
を含む、請求項９または請求項１０記載の経口送達のための薬学的組成物。
【請求項１２】
Ｃ．ディフィシル感染の予防または処置のための方法であって、前記方法は、請求項１〜８のいずれか記載の抗体組成物または請求項９〜１１のいずれか記載の薬学的組成物を経口投与することを含む、前記方法。
【請求項１３】
Ｃ．ディフィシル感染の予防または処置において使用するための、請求項９〜１１のいずれか記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
請求項１〜８のいずれか記載の経口抗体組成物において使用するための、または請求項９〜１１のいずれか記載の薬学的組成物において使用するための、ヒツジ抗体を生産する方法であって、前記ヒツジ抗体は、Ｃ．ディフィシル毒素またはそのフラグメントを含む免疫原に応答してヒツジによって誘発される、前記方法。
【請求項１５】
請求項１２の方法において使用するためのヒツジ抗体を生産する方法であって、前記方法は、（ｉ）Ｃ．ディフィシル毒素またはそのフラグメントを含む免疫原をヒツジに投与する工程、（ｉｉ）ヒツジにおける抗体の生成のために十分な時間をかける工程、そして（ｉｉｉ）ヒツジから抗体を得る工程を含む、前記方法。
【請求項１６】
免疫原が、Ｃ．ディフィシルトキソイドである、請求項１４または請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記の１つ以上のトリプシンおよび／またはキモトリプシン阻害剤および／または制酸分子が、抗体組成物の投与より前、同時またはその後に投与される、請求項１２記載の方法または請求項１３記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１８】
前記経口投与が、第２のヒツジ抗体組成物の非経口投与より前、同時またはその後に実施され、前記の第２のヒツジ抗体組成物は、請求項１〜８のいずれかに定義されたヒツジ抗体を含み；好ましくは、前記の非経口（例えば全身）投与は前記の経口投与より前に実施される、請求項１〜８のいずれか記載の使用のための抗体組成物または請求項１３記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１９】
前記経口投与が、第２のヒツジ抗体組成物の非経口投与より前、同時またはその後に実施され、前記の第２のヒツジ抗体組成物は、請求項１〜８のいずれかに定義したヒツジ抗体を含み；好ましくは前記の非経口（例えば全身）投与は前記経口投与より前に実施される、請求項１２記載の方法。
【請求項２０】
処置または保護しようとする被験体が、以下のカテゴリー：入院している；６５または７０歳を超えている；広域スペクトルの抗生物質を投与されている；以前にＣＤＩの病歴／感染を有する；症候性ＣＤＩ患者に近接する；軽度から中程度の疾病重度を有する；無症候性として提示されているが、再発のリスクが高いと考えられている（例えば１回以上の再発エピソードのため）；ＣＤＩ大流行の地域または患者に近接する、の１つ以上にある被験体である、請求項１〜８または１８のいずれか記載の使用のための抗体組成物、あるいは請求項１３または請求項１８記載の使用のための薬学的組成物、あるいは請求項１２または請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の使用のための抗体組成物であって、
前記ヒツジ抗体が、下記：
（ａ）（ｉ）２ｍｌの緩衝溶液中の抗原としてのＣ．ディフィシル毒素１０〜５００μｇ及び（ｉｉ）２．６ｍｌの完全フロイントアジュバントを含む一時免疫化溶液を得ること、
（ｂ）（ｉ）２ｍｌの緩衝溶液中の抗原としてのＣ．ディフィシル毒素１０〜５００μｇ及び（ｉｉ）２．６ｍｌの不完全フロイントアジュバントを含むブースト免疫化溶液を得ること
（ｃ）ヒツジへの、４．２ｍｌの一次免疫化溶液を含む一次免疫化の投与、
（ｄ）ヒツジへの、４．２ｍｌのブースト免疫化溶液を含む続くブースト免疫化の投与、
（ｅ）ヒツジにおける抗体の産生に十分な時間を与えること、
ここで、前記免疫化は、筋肉内、及び首及び全ての上肢を含むヒツジの６つの部位に広げ、前記続くブースト免疫化は、２８日毎に繰り返される、
を含む方法によって得ることができる、抗体組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成25年12月5日(2013.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トリプルネガティブ乳癌を罹患する患者を治療するための、BIBW2992（1）またはその塩を含む医薬組成物。
【請求項２】
治療がネオアジュバント／アジュバント療法である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
癌がトリプルネガティブ転移性乳癌である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
治療が、ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法の失敗後の、または原発性トリプルネガティブ転移性乳癌症例では以前にネオアジュバント／アジュバント化学療法に曝露されていない場合の一番目の優良治療であるか、または
治療が、先行する1つの化学療法の失敗後の二番目の優良治療であるか、または
治療が、先行する2つの異なる化学療法の失敗後の三番目の優良治療である、請求項１または３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
アドリアマイシン、シクロホスファミド（シトキサン）、タキサン（例えばパクリタキセル、ドセタキセル）および白金化合物（例えばシスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、テトラプラチンまたはイプロプラチン）から選択される化学療法剤の1つ、2つまたは3つを含む、請求項１または３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
アドリアマイシン、シクロホスファミド（シトキサン）、タキサン（例えばパクリタキセル、ドセタキセル）および白金化合物（例えばシスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、テトラプラチンまたはイプロプラチン）から選択される化学療法剤の1つ、2つまたは3つを含む、請求項１または３に記載の医薬組成物。
【請求項７】
患者が腫瘍のerbBレセプター機能不全を示すトリプルネガティブ乳癌を罹患する予め選択された患者であって、以下から選択されるさらに別の化学療法剤（2）
−合成小分子VEGFレセプターアンタゴニスト、
−FGFR、HGFRまたはPDGFRを含む小分子増殖因子（GF）レセプターアンタゴニスト、
−下流シグナリングキナーゼ、例えばc-srcファミリーメンバーまたはFAKの小分子阻害剤、
−EGFレセプターおよび／またはHER2レセプターおよび／またはVEGFレセプターおよび／またはインテグリンレセプターまたは他の任意のタンパク質チロシンキナーゼレセプターの阻害剤であって、合成小分子には分類されないもの、
−小分子Polo様キナーゼ-1（PLK-1）阻害剤、
−MEK阻害因子を含むRas／Raf／MAPK経路の小分子阻害剤、
−mTOR阻害因子を含むPI3K／AKT経路または他の任意のセリン／スレオニンキナーゼの小分子阻害剤、
−Ras／Raf／MAPKもしくはPI3K／AKT経路または他の任意のセリン／スレオニンキナーゼの阻害剤であって、合成小分子には分類されないもの、
−EGFレセプターおよび／またはVEGFレセプターおよび／またはインテグリンレセプターまたは他の任意のタンパク質チロシンキナーゼレセプターに対する阻害剤であって、合成により製造される抗体、抗体フラグメントまたは融合タンパク質、
−循環VEGFに対する阻害剤であって、合成により製造される抗体、抗体フラグメントまたは融合タンパク質、
−IGF1レセプターおよび／またはIGF1もしくはIGF2増殖因子に対する阻害剤であって、合成により製造される化学物質または抗体、抗体フラグメントもしくは融合タンパク質、
−核酸と相互作用し、アルキル化剤または白金化合物として分類される化合物、
−核酸と相互作用し、アントラサイクリン、DNA挿入剤またはDNA架橋剤として分類される化合物、
−代謝拮抗物質、
−例えばPARP阻害剤を含むDNA修復酵素の阻害剤、
−天然に存在するか、半合成であるか、または合成のブレオマイシン型抗生物質（BLMグループの抗生物質）、
−DNA転写酵素の阻害剤、特にトポイソメラーゼIまたはトポイソメラーゼII阻害剤、
−クロマチン改変剤
−有糸分裂阻害剤、抗有糸分裂剤、または細胞周期阻害剤、
−チューブリンと相互作用または結合する化合物、
−有糸分裂キネシン、またはEg5、CENP、MCAK、Kid、MKLP-1を含む（ただしこれらに限定されない）他のモータータンパク質を阻害する化合物、
−プロテアソーム阻害剤、
−熱ショックタンパク質阻害剤、
−Bcl-2、Bcl-x1および同様な分子の抗アポトーシス機能を標的とする化合物、
−ステロイド生合成の酵素ホルモン、ホルモンアンタゴニストもしくはホルモン阻害剤、または阻害剤、
−ステロイド、
−サイトカイン、低酸素症選択性細胞毒、サイトカインの阻害剤、リンホカイン、サイトカインに対する抗体、または経口および非経口耐性誘発方法、
−支持薬剤、
−抗炎症性化合物（例えばCOX-2阻害剤であるがただし前記に限定されない）、
−化学照射感作物質および防御物質、
−光化学的に活性化される薬剤、
−合成ポリヌクレオチドまたはオリゴヌクレオチド、および
−細胞傷害性抗生物質、癌細胞の表面分子を標的とする抗体、増殖因子またはそれらのレセプターを標的とする抗体、メタロプロテイナーゼの阻害剤、オンコジーンの阻害剤、遺伝子転写もしくはRNA翻訳もしくはタンパク質発現の阻害剤、または希土類元素の複合体、
またはアドリアマイシン、シクロホスファミド（シトキサン）、タキサン（例えばパクリタキセル、ドセタキセル）および白金化合物（例えばシスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、テトラプラチンまたはイプロプラチン）から選択される化学療法剤の1つ、2つまたは3つを含む、請求項１または３に記載の医薬組成物。
【請求項８】
腫瘍のerbBレセプターの機能不全が、タンパク質、mRNAまたはDNAレベルで検出できる、erbBレセプター（HER1、HER3および／またはHER4）または同族リガンド（EGF TGFa、AREG、Hb-EGF、BTC、エピゲン、EREG、NRG1、NRG2、NRG3、NRG4、トモレグリンおよびニューログリカン）の過剰発現または変異を特徴とする、請求項７に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成25年12月3日(2013.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
現存の車両用ホイールを電気モータ駆動の車両用ホイールに交換することで、非モータ駆動車両を電気モータ駆動車両に改造するための装置であって、
ホイールリムと、
ユーザから力を受けるように構成された機械的駆動ユニットと、
自蔵式のモータ駆動ハブユニットと、
を備え、前記モータ駆動ハブユニットが、
前記機械的駆動ユニットによって駆動されるように構成された回転ユニットと、
静止ユニットと、
前記ユーザによって加えられた前記力に起因するトルクを検出するように構成されたトルク感知システムと、
電気モータと、
前記ユーザによって加えられた前記力に応じて前記電気モータの出力を制御するように構成された制御ユニットと、
前記制御ユニットおよび前記電気モータに電気的に接続された電力源と、
を含むことを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記制御ユニットが、前記加えられたトルクに応じて前記電気モータの駆動トルクを調節する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ユーザによって加えられた前記力によって前記モータ駆動ハブユニットに正のトルクが与えられ、その正のトルクに応じて、前記制御ユニットが、前記ユーザによって加えられた前記正のトルクを、前記モータ駆動ハブユニットを駆動する既定量の正のトルクで補足するように、前記電気モータに指令する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
ユーザによって加えられた前記力によって前記モータ駆動ハブユニットに負のトルクが与えられ、その与えられた負のトルクに応じて、前記制御ユニットが、前記モータ駆動ハブユニットの前転方向への回転に抵抗するように前記電気モータに指令する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記電気モータが電気エネルギを生成する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記電気モータによって生成された前記電気エネルギを貯蔵する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記電力源がバッテリを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記バッテリが、完全自蔵式の前記モータ駆動ハブユニットから取り外し可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記回転ユニットが、前記ホイールリムに対して固定されており、前記ホイールリムと共に回転する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記電気モータのステータが前記静止ユニットに固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記機械的駆動ユニットが、スプロケットおよびギアのうちのいずれか一方を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記非モータ駆動車両が自転車である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記非モータ駆動車両が、前記機械的駆動ユニットに機械的に連結された少なくとも一つのペダルを有する自転車であり、前記ペダルは、前記ユーザによって作動されることで前記モータ駆動ハブユニットに前記力を加える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記感知システムが、前記モータ駆動ハブユニットに連結された前記機械的駆動ユニットに加えられたトルクを測定する、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
ユーザによって加えられた前記力によって前記機械的駆動ユニットに負のトルクが与えられ、その与えられた負のトルクに応じて、前記制御ユニットが、前記モータ駆動ハブユニットの前転方向への回転に抵抗するように前記電気モータに指令する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記電気モータが電気エネルギを生成する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記電気モータによって生成された前記電気エネルギを貯蔵する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記感知システムが、前記ホイールの加速度および前記機械的駆動ユニットの回転速度のうちの少なくとも一方を測定する、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記感知システムが、
前記機械的駆動ユニットに固定された内側スリーブと、
前記ホイールに固定された外側スリーブと、
前記外側スリーブに対する前記内側スリーブの相対位置を測定する近接センサ、圧力センサ、および変位センサのうちの少なくとも一つと、
を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記感知システムが、前記機械的駆動ユニットに加えられたトルクを測定する少なくとも一つの圧力センサを、前記機械的駆動ユニットとシャフトとの間に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記装置がシャフトに取り付けられており、前記感知システムが、前記シャフトの屈曲を測定するセンサを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
自蔵式の前記モータ駆動ハブユニットが、ホイールハブギアシステムをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記制御ユニットが、無線制御ユニットまたは携帯電話から無線で受信された指令信号に応答して、前記電気モータのパワー出力を調節する、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記制御ユニットが、一つまたは複数の無線ネットワークを通じて信号を送受信するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記制御ユニットが、少なくとも一つの外部センサとインタフェースするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記装置が、前記ホイールリムを前記モータ駆動ハブユニットに接続する複数個のスポークをさらに備え、
前記複数個のスポークのそれぞれが第１端部および第２端部を有し、前記第１端部および前記第２端部が、互いの間に鋭角を成すように延在して取付部を形成しており、
前記各端部は前記リムに取り付けられ、前記各取付部は前記モータ駆動ハブユニットに取り付けられ、それによって、前記複数個のスポークの前記取付部の間に前記モータ駆動ハブユニットが固定されている、請求項１に記載の装置。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月15日(2013.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビーズベースのアッセイシステムの検出領域でビーズに接着している分析物の正規化量を決定する方法であって、
ａ）分析物の複合体に第１光を蛍光もしくは化学発光させるか、または染料を放出させるステップと、
ｂ）検出領域全体で積分される、発光される第１光の積分強度、または検出領域でビーズから放出される染料の濃度、または両方を測定するステップと、
ｃ）分析物がビーズに接着しているか否か、あるいはどれだけ多く接着しているかに関係なく、検出領域で光をビーズと相互作用させるステップと、
ｄ）分析物に依存しないビーズとの相互作用の結果生じる第２光を測定するステップと、
ｅ）第１光の積分強度、または染料の濃度、または両方から、かつ測定された第２光から、分析物の正規化量を決定するステップと、
を含み、検出領域が予め規定されている、方法。
【請求項２】
分析物の正規化量を決定するステップは、
ａ）第１光の積分強度、または染料の濃度、または両方から、検出領域でビーズに接着している分析物の量を決定すること、
ｂ）測定された第２光から、検出領域のビーズの量を推定すること、および
ｃ）推定されたビーズの量を用いて分析物の量を正規化すること、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第２光を測定するステップは検出領域の画像を取得することを含み、ビーズの量を推定することは、画像処理ソフトウェアを用いて画像内のビーズを計数することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
第２光を測定するステップは検出領域から第２光の積分強度を測定することを含み、分析物の正規化量を決定するステップは第２光の積分強度を用いることを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５】
ビーズの量を推定することは、検出領域からの第２光の積分強度だけを用いて推定すること、または検出領域からの第２光の積分強度だけおよび１つ以上の較正パラメータを用いることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
ビーズの量を推定することは、検出領域からの第２光の積分強度に比例する量を推定することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
相互作用はビーズからの光の反射を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
相互作用はビーズを介する光の屈折を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
相互作用は、光によるビーズからの励起蛍光発光を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
複合体は、第２光とは異なる波長範囲の第１光を発光させる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
複合体は、時間と共に変動するスペクトルの励起光をビーズに照射することによって、第２光とは異なる時間依存性で第１光を蛍光発光させられる、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
相互作用は、ビーズによる光の遮断または吸収、および光によるビーズ間の領域からの反射またはビーズ間の領域の通過を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
第１光、第２光、または両方の積分強度を測定することは、フィルタを通過した後の光を測定することを含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
複合体は第１光を発光させられ、第１光および第２光を測定するときにビーズは同一場所に位置する、請求項１〜１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
第１光の積分強度を決定することは、検出領域内のビーズの有用な画像を生成せずになされる、請求項１〜１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
ビーズに接着している分析物を定量するためのシステムであって、
ａ）ビーズとビーズに接着している分析物とが保持されるように与えられる検出領域と、
ｂ）検出領域内のビーズに接着している分析物の量に応じて、ビーズからの蛍光もしくは化学発光の検出領域全体で積分された積分強度またはビーズからの染料の触媒作用による放出のうちの１つ以上を測定する第１検出器と、
ｃ）分析物がビーズに接着しているか否か、あるいはどれだけ多く接着しているかに関係なく、検出領域でビーズと相互作用する光を発生する光源、
ｄ）相互作用の結果としてビーズから受光する光を測定する、第１検出器と同一かまたは異なる第２検出器と、
ｅ）第１および第２検出器の測定値を使用して、ビーズに接着している分析物の正規化量を決定するコントローラと、
を備えたシステム。
【請求項１７】
第１検出器が第１光を測定しているときに、第１光を第１検出器に優先的に進入させるように位置する第１フィルタをさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
第２検出器が第２光を測定しているときに、第２光を第２検出器に優先的に進入させるように位置する第２フィルタをさらに備える、請求項１６または１７に記載のシステム。
【請求項１９】
第１検出器がノンアレイ検出器である、請求項１６に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月25日(2013.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドナー室およびレセプター室の間の拡散セルに取り付けられた膜の拡散分析を行う方法であって；
前記方法は、試験される物質がドナー室から膜に提供されること、前記レセプター室に液を供給して前記膜が前記液と接触するようにすること、レセプター室の容量（内部の総体積）を変動させることにより膜に力を適用して反復的に膜の変形を引き起こすことを含み；
前記分析は、膜を透過した試験される物質の量を計算することを含み；
前記膜は皮膚または人工皮膚であり、前記力が過剰な伸張による膜の損傷がない力である、方法。
【請求項２】
レセプター室のオリフィスを閉じるように前記膜を配置すること、および、レセプター室の液容積を変化させて前記膜に力を適用することを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記力が実質的に周期的に適用される、請求項1または2に記載の方法。
【請求項４】
前記反復的な変形により膜の周期的な運動が提供される、請求項1〜3のいずれかに記載の方法であって；任意に、前記力が、定期的、非定期的、および間欠的のいずれかから選択される周期的な態様で適用される方法。
【請求項５】
平均周期時間が0.1 秒、1 秒、1 秒〜10 秒、1秒〜20秒、1秒〜30秒、および50秒〜70秒のいずれかから選択される、請求項3または4のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記反復的変形の振幅および頻度の少なくとも一方が変動する、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
開口部のサイズおよび望ましい膜の変異（意図される膜の運動レンジによって決まる）に応じて容量変化を選択する、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
請求項1〜7のいずれかに記載の方法に使用するための拡散セルであって、前記拡散セルが膜、レセプター室および前記レセプター室に隣接するドナー室を含み、前記二室の間に配置される膜によって前記二室を分離するように各室が開口部を有し、レセプター室の容量（内部の総体積）を変動させることにより前記膜の運動を引き起こすように動作可能な駆動装置を含み、前記膜が皮膚または人工皮膚であり、前記運動が過剰な伸張による膜の損傷がない運動である拡散セル。
【請求項９】
前記レセプター室は液体を保持するためのものであって、使用の際には前記膜が前記液体に接触するように取り付けられる、請求項8に記載の拡散セルであって；
任意に、前記駆動装置が前記液体を排出して前記膜の運動を引き起こすように動作可能である拡散セル。
【請求項１０】
前記駆動装置が、前記レセプター室に連結された駆動装置室に配置される、請求項8または9に記載の拡散セル。
【請求項１１】
請求項1〜7のいずれかに記載の方法に使用するための拡散セルのための容器であって、前記容器が膜、及び膜を取り付けるための開口部およびレセプター室の容量（内部の総体積）を変動させることにより前記膜を運動させるように配置される駆動装置を含み、前記膜が皮膚または人工皮膚であり、前記運動が過剰な伸張による膜の損傷がない運動である容器。
【請求項１２】
液を保持することができ、使用の際には前記膜が前記液に接触するようになっている請求項11に記載の容器。
【請求項１３】
前記駆動装置が前記液を排出して前記膜を運動させるように動作可能である、請求項12に記載の容器。
【請求項１４】
前記液の排出が、レセプター室の液容量を変化させることを含む、請求項13に記載の容器。
【請求項１５】
レセプター室に連結された駆動装置室を含む請求項13に記載の容器であって、前記駆動装置は前記駆動装置室に配置され、レセプター室の液容量を変化させることは駆動装置室の液容量を変化させることを含む、容器。
【請求項１６】
前記駆動装置が、レセプター室容積の0.01%〜50%にあたる液容積を排出することによって膜を駆動するように動作可能であり、例えば、前記駆動装置は0.01ml〜0.5mlの液容積を排出することによって膜を運動させるように動作可能である、請求項13〜15のいずれかに記載の容器。
【請求項１７】
前記駆動装置が前記膜を実質的に周期的に運動させるように動作可能である、請求項8〜10のいずれかに記載の拡散セルまたは請求項12〜16のいずれかに記載の容器であって；
任意に、前記運動が0.1秒〜2分の平均周期時間である拡散セルまたは容器。
【請求項１８】
前記駆動装置が、前記膜に所望の横方向変位を与えるように選択された液容積を排出するように動作可能である、請求項8〜10のいずれかに記載の拡散セルまたは請求項12〜16のいずれかに記載の容器。