【手続補正書】
【提出日】平成26年7月19日(2014.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置（１０２）のための超音波トランスデューサーカバー（１００）であって、当該超音波装置（１０２）は、少なくとも１つのトランスデューサーアレイ（１０４）と当該トランスデューサーアレイに対応する音響窓（１０６）とを備えるプローブヘッド（２１６）を含むものであり、前記超音波トランスデューサーカバー（１００）は、
第１の面（１１２）と当該第１の面と対向する第２の面（１１４）とを有し、音響透過性膜（１１０）を含む基部（２０２）と、
前記基部（２０２）の前記第１の面（１１２）から同方向に延出し、前記音響透過性膜（１１０）の周囲に開口空洞部（２１０）を形成する壁部（２０４、２０６）であって、当該開口空洞部は、前記トランスデューサーアレイ（１０４）および前記音響窓（１０６）を収容する前記単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置（１０２）のプローブヘッドの形状にほぼ一致する形状を有するものである、前記壁部（２０４、２０６）と、
前記開口空洞部（２１０）内の前記音響透過性膜（１１０）上に配置された音響透過性粘着材（１０８）であって、当該音響透過性粘着材は、前記単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置（１０２）に前記カバー（１００）が取付けられると、前記カバー（１００）を前記単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置上に維持するものである、前記音響透過性粘着材と
を有する超音波トランスデューサーカバー。
【請求項２】
請求項１記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記音響透過性粘着材は、前記単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置の前記音響窓と当該カバーの前記音響透過性膜との間に超音波信号を伝達するための音響媒体を提供するものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項３】
請求項１〜２のいずれかに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記音響透過性膜は、プラスチックまたはゴムフィルムを含むものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記音響透過性膜は、水ベースまたはアルコールベースの液体またはゲルである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記音響透過性膜は、半硬質のパッドを含むものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記音響透過性膜は、硬質または半硬質の素材を含むものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記基部および前記壁部は、前記単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置の前記プローブヘッドの形状に対応するように予め形成されるものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記基部は、前記前記単一筺体として構成されたハンドヘルド超音波装置の把持部の形状と一致する形状を有する音響透過性膜でない領域を含むものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記壁部は、前記音響透過性膜の周囲に閉じた壁部を形成するものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記壁部の少なくとも１つは、物体または被験者の所定の領域に挿入される針を誘導するように構成された少なくとも１つのチャンネル（４０２）を含み、当該チャンネルは、当該針が前記音響透過性膜と当該領域との間の領域を通る間誘導するものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記基部は、ボール紙または紙の素材を含み、耐水性素材によってラミネート加工またはコーティングされるものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、前記壁部、前記壁部、および前記音響透過性膜は、一体となっており熱可塑性素材で作られるものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、さらに、
前記音響透過性粘着材の表面に隣接して取外し可能な形で固定され、且つ当該表面を覆う粘着ライナー（２３０）であって、前記音響透過性膜の方向に面し前記空洞部内に配置されるものである、前記粘着ライナー（２３０）を有するものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、さらに、
当該カバーに取り付けられ、静止構造物に対して固定されるように構成されたストラップであって、前記カバーと、したがって前記超音波装置とを、人の介在無しに定位置に維持するものである、前記ストラップを有するものである、超音波トランスデューサーカバー。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１つに記載の超音波トランスデューサーカバーにおいて、さらに、
音響結合媒体の容器を支持するように構成された、前記音響透過性膜の第２の面上の支持部（２２６）であって、前記音響結合媒体は前記容器から前記音響透過性膜上に分注されるものである、超音波トランスデューサーカバー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
生検、末梢静脈穿刺（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ  ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ：ＰＩＶｓ）、および／または針の使用に関連するその他の処置などの処置は、プローブとは別個のニードルガイド装置またはプローブに取り付けるニードルガイドアクセサリーの利用を伴う。概して、そうしたニードルガイドは、針を固定経路中に制限する（面および／または穿刺角度）ように構成されており、その経路は例えば、超音波放射（従来的な単一平面トランスデューサー）の高さの中間において、超音波システム上のガイドラインによって示される。典型的なニードルガイドは２つの主要な構成要素を持つ。
それは、プローブにはめてカバーの下に置かれる再利用可能なブラケット（カバーを使用する場所）と、カバーの外側から取り付ける再利用可能なガイドとである。残念なことに、そうした部品は取り付けが容易ではなく、滅菌環境においてカバーおよび／またはニードルガイドの取り付けの際に、滅菌を維持するために２人以上の人員を要する場合がある。さらに、末梢静脈穿刺などの特定の処置のために、滅菌領域のサイズは穿刺位置の直接周囲にある小さな領域に限定されており、トランスデューサー全体を包むカバーは、必要とされる範囲よりも大きな範囲の被覆を提供している場合がある。さらに、例えばカテーテルを覆う包帯の使用前に針穿刺後の掃除をする必要があるという理由から、従来の超音波ゲルは超音波ガイド末梢静脈穿刺にあまり適していない。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  米国特許出願公開第２００６／２６４７５１号明細書
（特許文献２）  米国特許出願公開第２０１０／０３６２５７号明細書
（特許文献３）  米国特許出願公開第２００３／１４９３５９号明細書
（特許文献４）  米国特許出願公開第２００６／０３０７７８号明細書
（特許文献５）  国際公開第２００８／０２４５１５号
（特許文献６）  米国特許第６，１３２，３７８号明細書
（特許文献７）  米国特許第６，７１９，６９９号明細書
（非特許文献）
（非特許文献１）  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  ｓｅａｒｃｈ  ｒｅｐｏｒｔ  ｆｏｒ  ＰＣＴ／ＩＢ２０１１／０４４９７８  ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ  ａｓ  ＷＯ  ２０１３／０１５７６９  Ａ１．
（非特許文献２）  Ｂｉｏ−Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．，２３８７  Ｅａｓｔ  ８  Ｍｉｌｅ  Ｒｏａｄ，Ｗａｒｒｅｎ，ＭＩ  ４８０９１−２４８６；ｂｉｏ−ｍｅｄｉｃａｌ．ｃｏｍ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／Ａｑｕａｓｏｎｉｃ  １００  Ｓｔｅｒｉｌｅ−４８  Ｏｖｅｒｗｒａｐｐｅｄ  Ｆｏｉｌ  Ｐｏｕｃｈｅｓ