(57)【要約】      （修正有）【課題】  流体の流出を防止する一方、空気の排気を許容することができる自己排気流体回収キットを提供する。【解決手段】  血液採取キット１０は、ＩＶ針アセンブリ２４と、上記ＩＶ針アセンブリから延びる弾性プラスティック管４６と、非患者側針アセンブリ５４とを備えている。この非患者側針アセンブリには、血液やその他の流体の流出を防止する一方、空気の流出を許容する排気プラグが形成されている。したがって、この排気構造によって、血液採取キットの内部に存在する空気を排気して、廃棄チューブの使用を回避することができる。【選択図】      図１
2004216122.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ハブとこの第１ハブに取り付けられた第１カニューレとを有し、この第１カニューレには、内部を通過するように延びる管腔部が形成されている第１針アセンブリと、
対向する第１及び第２端部とこれら両端部間に延びる通路とを有し、前記第１端部が、上記第１カニューレの管腔部と前記通路とを連通するように第１ハブに取り付けられている弾性チューブと、
内部を通過する通路を有し、上記弾性チューブの第２端部との間で流体連通状態を形成する第２ハブと、
この第２ハブを貫通する通路と周辺環境とを連通するように、第２ハブを通過して延びる排気構造とを備え、
上記排気構造は、医療装置から流体が流出するのを防止する一方、空気の流出を許容するように構成されていることを特徴とする医療装置。
【請求項２】
上記排気構造は、疎水性の材質を備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
上記疎水性材質は、カルボキシメチルセルロースであることを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
上記第２ハブは、上記第２ハブの通路を採取容器に連通させるように配置する構造をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
上記第２ハブの通路を採取容器に連通させる上記構造は、対向する基端部及び先端部と、これら両端部間に延びる管腔部とを有する非患者側カニューレを備え、この非患者側カニューレの先端部は、当該非患者側カニューレの管腔部を上記第２ハブの通路に連通させるように第２ハブに対して確実に固定されていることを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
上記非患者側カニューレの先端部は、上記排気構造の近傍に設置されていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
上記非患者側カニューレを覆い、上記第２ハブに対して確実に取り付けられた多様なサンプルスリーブをさらに備えていることを特徴とする請求項５に記載の医療装置。
【請求項８】
上記第２ハブは、雄型ルアーテーパを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
上記弾性チューブの第２端部に対して確実に取り付けられ、上記第２ハブの雄型ルアーテーパに適合する雌型ルアー接続具をさらに備えていることを特徴とする請求項８に記載の医療装置。
【請求項１０】
上記第１カニューレを選択的に覆うシールド部材をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
内部を貫通するように延びる管腔部を有するＩＶカニューレと、
上記ＩＶカニューレの管腔部と連通する通路を内部に有する弾性チューブと、
対向する基端部及び先端部と、両端部間に延びる通路とを有する接続具と、
この接続具の先端部は、当該接続具の通路を上記チューブを貫通する通路に対して連通させた状態で配置するように形状設定されている一方、上記接続具の基端部は、流体採取容器と接続するように形成され、
上記通路と周辺環境を連通するように当該通路と直交する方向に上記接続具を貫通する排気孔とを備え、
上記排気孔は、空気の通過を許容するとともに、流体に接触した場合に実質的に空気を不透過とする排気材質を有していることを特徴とする流体回収キット。
【請求項１２】
上記排気材質が疎水性のフィルターであることを特徴とする請求項１１に記載の流体回収キット。
【請求項１３】
上記排気材質は、カルボキシメチルセルロースであることを特徴とする請求項１１に記載の流体回収キット。
【請求項１４】
上記排気材質が高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ナイロン６、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、及びポリエーテルスルフォン（ＰＥＳ）から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１１に記載の流体回収キット。
【請求項１５】
上記接続具は、取り外し不可の状態で上記チューブに接続されていることを特徴とする請求項１１に記載の流体回収キット。
【請求項１６】
上記接続具は、上記チューブと連通した状態で、取り外し可能に配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の流体回収キット。
【請求項１７】
上記先端部には、雄型テーパが形成され、上記流体回収キットは、上記チューブに実質的に取り外し不可の状態で接続される雌型ルアーコネクタをさらに備え、上記接続具の雄型ルアーテーパは、取り外し可能な状態で雌型ルアーコネクタに対して接続するように構成されていることを特徴とする請求項１６に記載の流体回収キット。
【請求項１８】
上記接続具の基端部が非患者側カニューレに対して確実に固定され、この非患者側カニューレが上記接続具の外側に配置された基端部と上記接続具を貫通する通路内に固定される先端部とを有し、上記排気孔が上記非患者側カニューレの先端側で、かつ実質的に近傍に配置されていることを特徴とする請求項１７に記載の流体回収キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自己排気の特徴を有する流体回収キットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
静脈切開は、流体回収キットを利用して頻繁に行われる。典型的な流体回収キットとして、基端部、鋭利な先端部とこれらの間に延びる管腔部を有するＩＶカニューレを備えたＩＶ針アセンブリがある。上記針アセンブリはまた、基端部、先端部、及びこれらの間に延びる通路を有するプラスティック製のＩＶハブを備えている。ＩＶカニューレの基端部は、ＩＶカニューレを通る管腔部がＩＶハブを通る通路と連通するように、ＩＶハブの通路内に設けられている。針アセンブリは、さらに使用後のＩＶカニューレを覆うシールド部材と、使用前のＩＶカニューレを安全にカバーするパッケージカバーとを備えていてもよい。パッケージカバーは、ＩＶカニューレにはめ込み可能な基端部を有する固いチューブで形成され、ＩＶハブの先端部と摩擦係合するものが多い。流体回収キットのシールド部材は多くの形態をとってきた。シールド部材の中には、ＩＶハブにはめ込まれ、カニューレが露出する基端位置からカニューレが覆われる先端位置に向けて移動可能なものもある。また、他のシールド部材としては、上記ＩＶハブにヒンジ接続され、ＩＶカニューレが露出する開位置からＩＶカニューレが覆われる閉位置へ回動可能なものもある。流体回収キットの針アセンブリは、上記ＩＶハブ又は上記シールド部材から横方向に突出し、弾性を有する二枚の翼部を備えていてもよい。上記翼部は、互いに対面するよう折り曲げられ、上記針アセンブリの操作を円滑にするハンドル部の適切な位置に配置されている。上記翼部は、互いに離間するように回転可能であり、この状態で患者の肌に対して固定されるようになっている。
【０００３】
流体回収キットは、弾性を有するプラスティックチューブを備えていてもよい。上記チューブは、ＩＶハブの基端部に接続される先端部を備えている。上記チューブは、プラスティック製の接続具に接続する基端部を備えている。これにより、上記ＩＶカニューレの管腔部と上記弾性チューブの基端部の上記プラスティック接続具との間で流体連通状態が形成されている。上記接続具は、血液サンプルを採取するための貯蔵器又は容器に接続可能となるように配置されている。
【０００４】
静脈切開では、ベクトンディキンソンアンドカンパニー社販売のVACUTAINER?（商標登録）などの真空管を利用することが多い。この真空管は、基端部、先端部、及び両端部間に延びる管状の側壁を有するチューブホルダとともに使用されることが多い。上記ホルダの基端部は、広く開口して、真空管をスライド可能に受け入れるように構成されている。上記ホルダの先端部は、通常取り付け開口部のある端部壁を備えている。上記取り付け開口部は、内ネジ又はその他の取り付け構造を有している。
【０００５】
上記チューブホルダは、上記ホルダの取り付け開口部に取り付けるための外面構造を有する非患者側ハブを備えた非患者側針アセンブリとともに使用されてもよい。上記非患者側針アセンブリは、上記ハブから基端部側へ延びる非患者側カニューレと、この非患者側カニューレを覆い、上記ハブの基端部に取り付けられる多様なサンプルスリーブとをさらに備えている。上記非患者側針アセンブリのハブは、上記非患者側針及び多様なサンプルスリーブが上記ホルダのチューブ受け取りチャンバ内に突出するするように、上記チューブホルダの取り付け開口部に対して螺合、またはその他の係合手段で係合することができるように構成されている。多くの場合、上記非患者側針は、上記チューブホルダ内に予め取り付けられている。
【０００６】
上記流体回収キットは、上記弾性プラスティックチューブの上記基端部の接続具を上記非患者側針アセンブリのハブの先端部に取り付けて使用されてもよい。上記非患者側カニューレを覆う上記パッケージシールド部材が取り除かれ、上記非患者側針アセンブリのハブが、チューブホルダに対して取付けられる。そして医療従事者は、上記ＩＶ針アセンブリを握り、当該ＩＶカニューレから上記パッケージカバーを取り除く。ＩＶ針アセンブリを握るということは、上記各弾性翼部を対面するよう折り曲げ、これら折り曲げられた翼部を親指と人差し指の間で握るということも含まれている。そして、上記ＩＶカニューレの穿刺先端部は目標の血管に対して位置決めされる。上記各翼部は患者の肌の側へ広げられ、適所へテープで固定される。次いで、上記非患者側針が真空管の栓を貫通するように、真空管を血液採取管ホルダの開口した基端部内へ挿入する。その結果、患者の血管と上記真空管の内側との間で連通状態が形成され、この血管と真空管との圧力差によって、上記ＩＶカニューレ、上記ＩＶハブの通路、上記弾性チューブ、上記非患者側ハブ、上記非患者側針を通って上記真空管へ流入する血液の流れが生じることとなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
血液が上記真空管に流れ込む前には、当該真空管から充分な量の空気を抜いておかなくてはならない。この空気は、血液の流れとともに、真空管へと流れ込む。真空管への空気流れは、上記管内の圧力を高め、これに伴い、患者から上記真空管への血液の流れを発生させる圧力差を相殺することとなる。このようにして血液の流れが減速する。血液採取管への血液の流れは、上記管内の圧力が血液の流体圧力と等しくなった時点で停止することとなる。そして、上記血液採取管へ流れる空気は、血液と反応するか、或いは上記管内の添加剤と反応して、上記管内のサンプルの検査結果に影響を与えるおそれがある。
【０００８】
医療従事者は、静脈切開開始時における流体回収キット内の空気に関する問題に対処するため様々なアプローチをおこなっている。例えば、採取血液時おける最初のチューブを廃棄することとしている。したがって、上記真空管は、血液が上記チューブに流れ始めるまでの間、非患者側針と連通した状態で維持されることとなる。そして、上記チューブは、その後取り除かれるとともに、廃棄され、第二のチューブが、信頼性の高いサンプルを採取するためにホルダへ挿入される。このアプローチでは、費用や作業時間がかかる上、不要となる血液が発生してしまう。医療従事者の中には、最初の血液採取管を上記非患者側針と連通させる前に上記システムから空気を排出するように試みる者もいる。このアプローチでも、不要となる血液が発生し、廃棄の方法によっては、感染や不慮の針刺しを誘引するおそれがある。
【０００９】
上記の典型的な針ハブは不透明なプラスティック材質で形成され、プラスティックチューブは、透明なプラスティック材質により形成されているものが多い。不透明な材質も透明で弾性のあるチューブも静脈或いは動脈へのアクセスの明確な目安にはならない。真空管に血液が流れることによって、静脈或いは動脈へのアクセスが明確になる。しかし、最初に空気が真空管へ移動することにより、当該真空管への血液の流れを遅らせることとなる。したがって、医療従事者は、静脈或いは動脈へアクセスされているか否かの兆候を遅れて知ることとなり、血管に的確にアクセスできていないと誤解してしまうおそれがある。これらの状況では、医療従事者は、最初のアクセスが成功していたとしても、再度血管にアクセスしようとするかもしれない。したがって、患者は、目的とする血管への再三のアクセスによって、不必要な精神的外傷を負うおそれがある。
【００１０】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、流体の流出を防止する一方、空気の排気を許容することができる自己排気流体回収キットを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、血液のような流体の流出を防止する一方、空気の排気を許容する自己排気構造を備えた自己排気流体回収キットである。従って、例えば血液を回収する場合、血液が排気構造に到達するまでの間に、静脈圧下の空気が流体回収キットから排気されることとなる。上記排気構造により、血液が真空採取管、或いは他の適当な血液採取容器に採取されるということが保証される。上記排気構造は、カルボキシメチルセルロースなどの疎水性の材質からなり、上記流体回収キットの真空採取管或いは他の採取容器と連通可能な位置に配置されていることが好ましい。
【００１２】
上記流体回収キットは、ＩＶ針アセンブリと、このＩＶ針アセンブリ及び非患者側針アセンブリから延びる弾性プラスティックチューブとを備えていることが好ましい。上記排気構造は、非患者側針アセンブリの表面、或いは近傍に配置され、静脈切開開始前の上記流体回収キット内に存在する最大量の空気を排気することが好ましい。
【００１３】
上記ＩＶ針アセンブリは、基端部、先端部及び上記両端部間に延びる通路を有するＩＶハブを備えていてもよい。上記ＩＶ針アセンブリは、上記ＩＶハブの通路内に取り付けられた基端部と、上記ＩＶハブから先端部側へ向けて延びる穿刺先端部と、上記ＩＶハブを通って上記通路と連通する管腔部とを有するＩＶカニューレをさらに備えていてもよい。上記弾性チューブは、ＩＶハブの基端部と接続していることが好ましい。上記ＩＶ針アセンブリは、使用前のＩＶ針カニューレを保護するように被覆するパッケージカバーをさらに備えていてもよい。上記パッケージカバーは、上記ＩＶカニューレに対するアクセスを許容するために、使用前にただちに取り除かれる。上記ＩＶ針アセンブリは、保護シールド部材を備えていてもよく、この保護シールド部材は、上記ＩＶカニューレを露出させる開位置から上記ＩＶカニューレが実質的に覆われる閉位置までの間で、上記ＩＶカニューレに対して移動可能に構成されている。上記シールド部材は、使用後のＩＶカニューレによる不慮の針刺しを防ぐようになっている。弾性を有する一対の翼部が、上記ＩＶ針アセンブリの操作を円滑にするために、上記ＩＶハブ或いはシールド部材に取り付けられていてもよい。
【００１４】
上記非患者側針アセンブリは、基端部と先端部とを有する非患者側ハブを備えていることが好ましい。上記非患者側針アセンブリは、上記非患者側ハブを通る通路に固定される先端部と、非患者側ハブから基端部側に延びる基端部と、非患者側ハブを通る通路と連通する管腔部とを有する非患者側カニューレをさらに備えている。多様なサンプルスリーブが非患者側カニューレを覆うように、上記非患者側ハブの基端部に固定されている。上記非患者側ハブの基端部に近い外側部分には、上記非患者側針アセンブリを採取管ホルダやその他の医療器具に取り付けることができるように形成された外ネジ、又はその他の取り付け構造が設けられていることが好ましい。上記非患者側ハブの先端部は、対応する雌型ルアー接続具と連結可能に配置された雄型ルアーテーパを備えていてもよい。
【００１５】
上記流体回収キットは、上記弾性プラスティックチューブの基端部に取り付けられ、上記非患者側ハブの先端部に対して接続可能に形成された接続具を備えてもよい。この接続具は、例えば、上記非患者側ハブの先端部に形成された雄型ルアーテーパと係合可能な雌型ルアー接続具であってもよい。上記排気構造は、非患者側針の先端部付近の位置で上記非患者側ハブを貫通して延びていてもよい。上記排気構造は、上記非患者側ハブを通る通路と、これを取り巻く環境とを連通させるようになっている。或いは、上記排気構造は、上記弾性チューブの基端部に取り付けられた接続具内に形成してもよい。
【００１６】
上記排気構造は、上記非患者側プラグ（雄型ルアーテーパ）、あるいは上記弾性チューブの基端部に取り付けられた接続具を貫通する横断孔を備えていてもよい。さらに、上記排気構造は、排気孔内に設けられた上述のカルボキシメチルセルロースのような疎水性の材質を備えていてもよい。この疎水性材質は、上記流体回収キットに流入する流体の圧力に応じて空気を通過させるようになっている。流体が上記排気構造に到達するまでの間に、空気は、疎水性の材質或いは、その他の排気構造を通過させられることとなる。流体は、親水性の材質を通過して流出することはなく、上記非患者側針に、或いはその近くにとどまるので、最小限の空気のみが流体の最初のサンプルと共に採取されることとなる。
【００１７】
本発明の上記流体回収キットは、例えば血液を回収する場合に、実質的に従来の方法で使用することができる。すなわち、上記ＩＶパッケージカバーが上記ＩＶカニューレから取り除かれ、医療従事者は、目的となる血管に対して上記ＩＶカニューレの鋭利な先端部を挿入する。すると、静脈圧によって、血液が上記ＩＶ針アセンブリを通って上記弾性プラスティックチューブに流れ込む。静脈或いは動脈圧が上記流体回収キットの上記弾性プラスティックチューブやその他の部分の内部圧力を超えると、流入する血液によって上記流体回収キット内の空気が、非患者側針アセンブリの表面、或いはその付近に形成された排気構造を通って外へ押出されることとなる。そして、上記排気構造の親水性材質と非患者側針を被覆する多様なサンプルスリーブによって、流体回収キットからの血液の流出が防止される。
【００１８】
その後、医療従事者は、上記非患者側針アセンブリからパッケージカバーを取り除き、上記非患者側ハブを上記採取管ホルダにねじ込むか、或いは接続する。次いで、上記非患者側針を通る管腔部が上記採取管の真空状態の内部と連通状態で配置されるように、真空採取管が採取管ホルダの開口基端部内へスライド挿入されることとなる。静脈圧、或いは動脈圧によって、ごく少量の空気とともに血液が採取管へ流れ込む。その結果、先行技術で用いられた廃棄管やその他の血液廃棄処理が不要となる。上述した血液採取処理は、他の態様で使用することも可能である。例えば、上記ＩＶ針アセンブリを血管に挿入する前に、上記非患者側針アセンブリを針ホルダに接続することもできる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、第２ハブに排気構造を備え、この排気構造が医療装置から流体が流出するのを防止する一方、空気の流出を許容するように構成されているため、廃棄用のチューブや特別な手技を要することなく装置内の空気を可及的に抜取りつつ、流体を収集することができる。したがって、本発明は、流体の収集に要する費用や作業時間を低減させるとともに、感染や不慮の針刺し等を抑制することができる。
【００２０】
本発明の別の態様によれば、接続具に排気孔を備え、この排気孔が接続具に対する空気の通過を許容するとともに、流体に接触した場合に実質的に空気を不透過とする排気材質を有しているため、廃棄用のチューブや特別な手技を要することなく液体回収キット内の空気を可及的に抜取りつつ、流体を収集することができる。したがって、本発明は、流体の収集に要する費用や作業時間を低減させるとともに、感染や不慮の針刺し等を抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の血液採取キット（流体回収キット）は、図１及び図２の符号１０で示されている。本実施形態において、血液採取キット１０は、採取管ホルダ１２とともに使用されるようになっている。ホルダ１２は、基端部１４と、先端部１６と、これら両端部間に延びる管上の側壁１８とを備えている。ホルダ１２の基端部１４は、広く開口しており、側壁１８内へチューブ状容器を導入可能に構成されている。したがって、真空採取管は、基端部から先端部へ向かう方向に沿って、ホルダ１２の開口基端部１４を通過して先端部１６までの間をスライドすることができる。ホルダ１２の先端部１６は、端壁２０により特徴付けられる。図２に示すように、端壁２０には、内ねじの形成された取り付け孔２２が設けられている。
【００２２】
血液採取キット１０は、ＩＶ（静脈注射）ハブ２６を有するＩＶ（静脈注射）針アセンブリ２４を備えている。ＩＶハブ２６は、基端部２８と、先端部３０と、これら両端部間に延びる通路（図示せず）とを備えている。ＩＶ針アセンブリ２４は、基端部３４と、穿刺先端部３６と、これら両端部間に延びる管腔部３８と有するＩＶ（静脈注射）カニューレ３２を備えている。ＩＶカニューレ３２の基端部３４は、ＩＶハブ２６の通路内で確実に取り付けられている。したがって、ＩＶカニューレ３２内の管腔部３８は、ＩＶハブ２６内を通る通路に対して連通している。弾性翼部４０は、先端部３０付近の位置でＩＶハブ２６に取り付けられている。翼部４０は、親指と人差し指の間で摘んで、ＩＶ針アセンブリ２４を操作可能となるように、互いに対面状態に折り曲げ可能に構成されている。一方、翼部４０は、患者の肌に貼り付けるために実質的に同一平面状になるようにも回転可能に構成されている。
【００２３】
ＩＶ針アセンブリ２４は更に、ＩＶハブ２６上にはめ込まれた管状シールド部材４２を備えている。シールド部材４２には、翼部４０をスライド可能に受け入れる横断スロット４４が形成されている。したがって、シールド部材４２は、図１及び２に示す基端位置から先端位置へスライドすることができる。シールド部材４２が図１及び図２に示す基端位置に位置する場合に、ＩＶカニューレ３２は、使用可能に露出されることとなる。一方、シールド部材４２が先端位置へ変位した場合に、ＩＶカニューレ３２は、実質的にシールド部材４２に被覆されることとなる。更に、ＩＶカニューレ３２の再露出を防ぐため、或いはＩＶカニューレを完全に被覆するために、シールド部材４２のスロット４４は、シールド部材４２が先端位置に変位した場合に、翼部４０を係止するように構成されている。図１及び２のシールド部材は、血液採取キット１０に導入可能な多くの選択的なシールド部材のデザインにおける一つを示したものである。シールド部材に直接翼部が取り付けられるような他のデザインも挙げられる。さらに、ＩＶハブ２６にヒンジ接続されたシールド部材も他のデザインとして挙げられる。さらに別のデザインとして、シールド部材がＩＶ針アセンブリ２４から完全に分離されてもよく、或いはまったく設けられなくてもよい。
【００２４】
血液採取キット１０は、弾性プラスティックチューブ４６をさらに備えている。このチューブ４６は、対向する基端部４８及び先端部５０と、これら両端部間に延びる通路とを備えている。チューブ４６の先端部５０は、ＩＶハブ２６を通る通路とチューブ４６を通る通路とが連通するように、ＩＶハブ２６の基端部２８に対して確実に取り付けられている。雌型ルアー接続具５２は、チューブ４６の基端部４８に対して確実に取り付けられている。
【００２５】
血液採取キット１０は、図３及び４に最も明確に示されているように、非患者側針アセンブリ５４をさらに備えている。非患者側針アセンブリ５４は、基端部５８と、先端部６０と、これら両端部間に延びる通路６２とを有する非患者側ハブ５６を備えている。基端部５８に実質的に近接する非患者側ハブ５６の外面には、採取管ホルダ１２の取り付け孔２２に形成された内部ネジに螺合可能な外ネジ６４が形成されている。先端部に近接した非患者側ハブ５６の外面には、雌ルアー接続具５２と接続可能な雄型ルアーテーパ６６が形成されている。非患者側針アセンブリ５４は、鋭利な基端部７０と、先端部７２と、これら両端部間に延びる管腔部７４とを有する非患者側カニューレ６８をさらに備えている。非患者側カニューレ６８の先端部７２は、非患者側ハブ５６を通る通路６２に対して確実に取り付けられ、非患者側ハブ５６の外ネジ６４と実質的に同軸に配置されている。非患者側針アセンブリ５４は、非患者側カニューレ６８を被覆するとともに、非患者側ハブ５６の基端部５８に対して確実に固定された多様なサンプルスリーブ７６をさらに備えている。多様なサンプルスリーブ７６は、非患者側カニューレ６８からの流体の流出を妨げるバルブとして効果的に機能する。一方、真空採取管のストッパにより生じる力に応じて、非患者側カニューレ６８の鋭利な基端部７０が多様なサンプルスリーブ７６を貫通するようになっている。
【００２６】
非患者側針アセンブリ５４は、排気構造８０をさらに備えている。排気構造８０は、外ネジ６４とルアーテーパ６６との間で非患者側ハブ５６を貫通する横断孔８２を備えている。横断孔８２は、非患者側ハブ５６の通路６２と周辺環境を連通するようになっている。図４に最も明確に図示されているように、横断孔８２は、非患者側カニューレ６８の先端部７２に対して非常に近接した位置に配置されている。排気構造８０は、横断孔８２に対して確実に取り付けられた排気プラグ８４をさらに備えている。排気プラグ８４は、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）のような疎水性の材質で形成されている。また、排気プラグ８４は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ナイロン６、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニリデンフッ化物（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルスルフォン（ＰＥＳ）で形成されていてもよい。排気プラグ８４は、空気の流出を許容する一方、血液やその他の流体の流出を規制するようになっている。
【００２７】
血液採取キット１０は、互いに対面するように翼部４０を折りたたみ、この翼部４０を親指と人差し指の間で摘んで使用される。ＩＶカニューレ３２を被覆するように取り付けられたパッケージカバーは、このとき取り除かれ、廃棄される。ＩＶカニューレ３２の穿刺先端部３６は、対象となる血管に挿入される。医療従事者は、翼部４０を摘むのを止め、血管に対するアクセスが長時間に亘る場合には、患者の肌に面した状態で翼部４０をテープによって固定してもよい。血液採取キット１０には、初期状態において、大気圧に開放された複数の内部スペースが存在している。これらの内部スペースには、ＩＶカニューレ３２を通過する管腔部３８、ＩＶハブ２６を通過する通路、弾性チューブ４６を通過する通路、非患者側ハブ５６を通過する通路６２、非患者側カニューレ６８を通過する管腔部７４が挙げられる。血液採取キット１０におけるこれらの内部スペースは、ＩＶカニューレ３２による静脈及び動脈へのアクセスにより、患者の血液による圧力と連通することとなる。血圧が周辺気圧を超えることに応じて、血液が上述の内部スペースに流れはじめるとともに、これらの内部スペース中の圧力が増大することとなる。先行技術のシステムでは、血液の流入による体積の縮小に伴い血液採取キット内の気圧が上がることに応じて、平衡状態に到達するようになっている。このように、先行技術のシステムの内部スペースは、静脈或いは動脈圧と実質的に等しい圧力の空気が満たされた状態が維持されることとなる。すなわち、先行技術のシステムには、非患者側針の基端部と血液採取キットに流入する血液との間のスペースにおいて最初に存在した容積の空気が含まれている。この高圧空気は、非患者側針に連通するように配置された第１真空採取管に流れることとなる。このように、先行技術システムで使用される第１採取管は、通常廃棄管として利用される。しかしながら、本発明では、静脈或いは動脈圧の血液が血液採取キット１０の内部スペースと連通することにより、排気構造８０を通して空気を押出すようになっている。したがって、血液採取キット１０の内部スペースにおける空気の体積は、空気の圧力の実質的な上昇を引き起こすことなく、実質的に減少する。血液は、とりわけ弾性プラスティックチューブ４６の通路及び非患者側ハブ５６の通路６２を通って、血液採取キット１０の内部スペースへの流入を継続する。血液が排気構造８０の疎水性プラグ８４に到達すると、排気構造８０を通過する空気の流出が終了する。この時点で、非患者側カニューレ６８の管腔部７４内の少量の空気や、非患者側針６８と多様なサンプルスリーブ７６内部との間の少量の空気が、排気構造８０と非患者側針６８との間の通路内に残存することとなる。排気構造８０の基端部側に残る空気の容積は、排気プラグ８４を通って排気された弾性プラスティックチューブ４６内の空気の容積と比較して極めて少ないものである。
【００２８】
血液採取キット１０は、真空採取管（図示せず）を採取管ホルダ１２の開口基端部１４内へスライドさせることにより実質的に従来と同様の方法で使用される。採取管の端部に配設されたゴムストッパは、非患者側カニューレ６８の穿刺先端部７０が多様なサンプルスリーブ７６と採取管のストッパとの双方を貫通するように多様なサンプルスリーブ７６を移動させる。そして、圧力の差異が発生し、非患者側ハブ５６内の血液の基端部側に閉じ込められた少量の空気が静脈或いは動脈圧により真空管へ搬送されることとなる。次いで、血液は、静脈或いは動脈圧の条件下で真空管内に流入する。真空管に対しては最初に少量の空気が流入するため、廃棄されるべき最初のチューブが不要となり、血液採取キット１０を低いコストで高い効率が得られるものとすることができる。
【００２９】
最後の血液サンプルが採取された後、ＩＶカニューレ３２は、患者から引き抜かれ、シールド部材４２は、ＩＶカニューレ３２を保護するように先端部側へ移動させられる。その後、血液採取キット１０は、適切な鋭利物処理容器（sharps receptacle）内に廃棄される。
【００３０】
図１〜４に示す実施態様では、排気構造８０が非患者側針アセンブリ５４の非患者側ハブ５６に形成されている。図１〜４の実施態様では、排気プラグ８０を可能な限り血液採取キット１０の基端部側に配設した構成が示されている。図５に示すように、雌型ルアー接続具５２Ａに排気構造８４Ａを配設するとともに、非患者側針アセンブリ５４Ａに排気構造を非設置とすることにより、同様の効果を実現することができる。図５の実施態様では、排気構造８４Ａが血液採取キットの基端部から離間している点で、図１〜４の実施形態と比較して、その効果が若干低下することとなる。しかし、図５の実施態様は、先行技術の血液採取キットを用いる場合と比較して、先行技術のチューブホルダと先行技術の非患者側針とをより効率良く用いることができる。
【００３１】
なお、上記の説明では、血液を採取する場合を例に挙げて説明しているが、採取対象は血液に限定されることはなく、例えば、リンパ液や組織液等、他の体液を採取する場合に上記血液採取キット１０を使用することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明に係る血液採取キット及び採取管ホルダを示す斜視図である。
【図２】図１の血液採取キット及び採取管ホルダを示す平面図である。
【図３】血液採取キットの非患者側針アセンブリを示す斜視図である。
【図４】非患者側針アセンブリを示す側面一部断面図である。
【図５】本発明の別の実施態様について、図２のように平面図を示しているものである。
【符号の説明】
【００３３】
１０    血液採取キット１０
２４    ＩＶ針アセンブリ
２６    ＩＶハブ
３２    ＩＶカニューレ
３８    管腔部
４６    チューブ
４８    基端部
５０    先端部
５６    非患者側ハブ
６２    通路
８０    排気構造
５２    雌型ルアー接続具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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