【手続補正書】
【提出日】平成23年5月23日(2011.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状体であって、
外面と、
長手方向に少なくとも部分的に前記管状体の長さを通って延在するルーメンを画定する内面と、
前記外面および前記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、
長手方向軸と、
を備える管状体と、
前記長手方向軸に対して実質的に横切る方向に前記壁を通って延在する少なくとも１つの開口であって、前記ルーメンから流体的に隔離されている開口と、
を具備する、カテーテル。
【請求項２】
第１管状体であって、
外面と、
長手方向に少なくとも部分的に前記管状体の長さを通って延在するルーメンを画定する内面と、
前記外面および前記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、
長手方向軸と、
を備える第１管状体と、
少なくとも１つの第２管状体であって、
外面と、
長手方向に前記第２管状体を通って延在するルーメンを画定する内面と、
前記外面および前記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、
を備える第２管状体と、
を具備し、
前記第２管状体が、前記長手方向軸に対して横切る方向に前記第１管状体の前記壁を通って配置される、カテーテル。
【請求項３】
前記第２管状体の外側断面寸法が、前記第１管状体の前記壁の厚さより小さい、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１管状体の前記壁を通って配置される複数の第２管状体をさらに具備する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記複数の第２管状体が、前記第１管状体の全長に沿って均一に隔置される、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記複数の第２管状体の一部が、前記第１管状体の端部において、前記複数の第２管状体の残りの部分よりも互いに近接して隔置される、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記複数の第２管状体の第１部分が、前記複数の第２管状体の第２部分から前記第１管状体の中心長手方向軸を中心に半径方向に配置される、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第２管状体の前記第１部分が、前記第２管状体の前記第２部分から半径方向に約１８０度の角度で配置される、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第２管状体の前記内面の断面寸法が、約０．１ｍｍ〜約５．０ｍｍの直径を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第１管状体の前記外面および前記第１管状体の前記内面が偏心している、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第１管状体が、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、ナイロン、ポリエステルおよびポリエステルエラストマーからなる群から選択された材料を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記第２管状体が、ステンレス鋼、チタン、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、ナイロン、ポリエステルおよびポリエステルエラストマーからなる群から選択された材料を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１３】
円形、楕円形、多角形およびそれらの組合せからなる群から選択された断面形状を有する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記第２管状体の前記内面の前記断面形状が、円形、楕円形、多角形およびそれらの組合せのうちの少なくとも１つである、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１５】
放射線不透過性材料が内部に配置される、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記第１管状体が、長手方向に少なくとも部分的に前記管状体の長さを通って延在する第２ルーメンを画定する第２内面をさらに備える、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記第１管状体の前記外面に配置された一連のマーキングをさらに具備する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１８】
当該カテーテルを哺乳動物の身体に固定する締結機構をさらに具備する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記締結機構が、
開放形状および閉鎖形状を有するリングであって、前記第２管状体の少なくとも１つの中を貫通するように適合されたリングと、
前記リングを前記哺乳動物の身体に結合する締結ストラップと、
を備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記締結ストラップが、
前記哺乳動物の身体の一部に取り付けられるように適合された第１材料層と、
前記リングの少なくとも一部を前記締結ストラップに固定するように適合された第２材料層と、
を備える、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記締結ストラップが、接着剤とフックアンドループタイプファスナとのうちの少なくとも一方を備える、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記リングが、円形、卵形および多角形からなる群から選択された形状を有する、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記リングが、前記閉鎖形状で掛止可能である、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２４】
カテーテルを哺乳動物の身体に固定するカテーテル締結機構であって、
開放形状および閉鎖形状を有するリングであって、前記カテーテルの壁を通る開口を貫通するように適合されたリングと、
前記リングを前記哺乳動物の身体に結合する締結ストラップと、
を具備する、機構。
【請求項２５】
前記締結ストラップが、
前記哺乳動物の身体の一部に取り付けられるように適合された第１材料層と、
前記リングの少なくとも一部を前記締結ストラップに固定するように適合された第２材料層と、
を備える、請求項２４に記載のカテーテル締結機構。
【請求項２６】
前記締結ストラップが、接着剤とフックアンドループタイプファスナとのうちの少なくとも一方を備える、請求項２４に記載のカテーテル締結機構。
【請求項２７】
前記リングが、円形、卵形および多角形からなる群から選択された形状を有する、請求項２４に記載のカテーテル締結機構。
【請求項２８】
前記リングが、前記閉鎖形状で掛止可能である、請求項２４に記載のカテーテル締結機構。
【請求項２９】
カテーテルの製造方法であって、
第１管状体であって、外面と、長手方向に少なくとも部分的に前記第１管状体の長さを通って延在するルーメンを画定する内面と、前記外面および前記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、を備える第１管状体を押出成形するステップと、
前記第１管状体が固化する前に、第２管状体を押出点に近接する前記第１管状体の前記壁に挿入するステップであって、前記第２管状体が押出成形の方向に対して横切る方向に挿入されるステップと、
を含む、方法。
【請求項３０】
第２管状体を挿入する前記ステップが、前記第１管状体が押出成形される際に、前記第１管状体の長さに沿って隔置された複数の第２管状体を挿入するステップを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第２管状体の断面外径が、前記第１管状体の前記壁の厚さより小さい、前請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記複数の第２管状体が、前記第１管状体の中心長手方向軸を中心に半径方向に配置される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
カテーテルを哺乳動物に固定するためのシステムであって、
請求項１に記載のカテーテルを備え、前記カテーテルの少なくとも一部は、前記哺乳動物の所定領域内に挿入され、その際、壁を通って延在する少なくとも１つの開口が前記所定領域の外側に位置するように構成されている、システム。
【請求項３４】
カテーテルを哺乳動物内に固定するためのシステムであって、
請求項２に記載のカテーテルを備え、前記カテーテルの少なくとも一部は、前記哺乳動物の所定領域内に挿入され、その際、少なくとも１つの第２管状体が前記所定領域の外側に位置するように構成されている、システム。
【請求項３５】
前記所定領域が、体腔および器官系のうちの少なくとも一方である、請求項３３または３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記解剖学的構造が、前記所定領域から隔置された皮膚および組織のうちの少なくとも一方である、請求項３３または３４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は、包括的には、たとえば体液を排出するかまたは物質を人体内に導入するために用いられる、中空または中実である、チューブ、カテーテル、ドレーン、カニューレ、ステントまたは他の管状医療器具（まとめて「カテーテル」）を固定する汎用的な設計に関する。たとえば、本発明によるカテーテルを、胸腔チューブ、栄養チューブ、ドレナージカテーテル、薬物送達装置等に適用することができる。カテーテルは、人体の外側にかつ／または内側にあることが可能であり、患者に一時的にまたは永久的に固定されることが可能である。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
管状体であって、
外面と、
長手方向に少なくとも部分的に上記管状体の長さを通って延在するルーメンを画定する内面と、
上記外面および上記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、
長手方向軸と、
を備える管状体と、
上記長手方向軸に対して実質的に横切る方向に上記壁を通って延在する少なくとも１つの開口であって、上記ルーメンから流体的に隔離されている開口と、
を具備する、カテーテル。
（項目２）
第１管状体であって、
外面と、
長手方向に少なくとも部分的に上記管状体の長さを通って延在するルーメンを画定する内面と、
上記外面および上記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、
長手方向軸と、
を備える第１管状体と、
少なくとも１つの第２管状体であって、
外面と、
長手方向に上記第２管状体を通って延在するルーメンを画定する内面と、
上記外面および上記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、
を備える第２管状体と、
を具備し、
上記第２管状体が、上記長手方向軸に対して横切る方向に上記第１管状体の上記壁を通って配置される、カテーテル。
（項目３）
上記第２管状体の外側断面寸法が、上記第１管状体の上記壁の厚さより小さい、項目２に記載のカテーテル。
（項目４）
上記第１管状体の上記壁を通って配置される複数の第２管状体をさらに具備する、項目２に記載のカテーテル。
（項目５）
上記複数の第２管状体が、上記第１管状体の全長に沿って均一に隔置される、項目４に記載のカテーテル。
（項目６）
上記複数の第２管状体の一部が、上記第１管状体の端部において、上記複数の第２管状体の残りの部分よりも互いに近接して隔置される、項目４に記載のカテーテル。
（項目７）
上記複数の第２管状体の第１部分が、上記複数の第２管状体の第２部分から上記第１管状体の中心長手方向軸を中心に半径方向に配置される、項目４に記載のカテーテル。
（項目８）
上記第２管状体の上記第１部分が、上記第２管状体の上記第２部分から半径方向に約１８０度の角度で配置される、項目７に記載のカテーテル。
（項目９）
上記第２管状体の上記内面の断面寸法が、約０．１ｍｍ〜約５．０ｍｍの直径を含む、項目２に記載のカテーテル。
（項目１０）
上記第１管状体の上記外面および上記第１管状体の上記内面が偏心している、項目２に記載のカテーテル。
（項目１１）
上記第１管状体が、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、ナイロン、ポリエステルおよびポリエステルエラストマーからなる群から選択された材料を含む、項目２に記載のカテーテル。
（項目１２）
上記第２管状体が、ステンレス鋼、チタン、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン、ナイロン、ポリエステルおよびポリエステルエラストマーからなる群から選択された材料を含む、項目２に記載のカテーテル。
（項目１３）
円形、楕円形、多角形およびそれらの組合せからなる群から選択された断面形状を有する、項目２に記載のカテーテル。
（項目１４）
上記第２管状体の上記内面の上記断面形状が、円形、楕円形、多角形およびそれらの組合せのうちの少なくとも１つである、項目２に記載のカテーテル。
（項目１５）
放射線不透過性材料が内部に配置される、項目２に記載のカテーテル。
（項目１６）
上記第１管状体が、長手方向に少なくとも部分的に上記管状体の長さを通って延在する第２ルーメンを画定する第２内面をさらに備える、項目２に記載のカテーテル。
（項目１７）
上記第１管状体の上記外面に配置された一連のマーキングをさらに具備する、項目２に記載のカテーテル。
（項目１８）
当該カテーテルを哺乳動物の身体に固定する締結機構をさらに具備する、項目２に記載のカテーテル。
（項目１９）
上記締結機構が、
開放形状および閉鎖形状を有するリングであって、上記第２管状体の少なくとも１つの中を貫通するように適合されたリングと、
上記リングを上記哺乳動物の身体に結合する締結ストラップと、
を備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２０）
上記締結ストラップが、
上記哺乳動物の身体の一部に取り付けられるように適合された第１材料層と、
上記リングの少なくとも一部を上記締結ストラップに固定するように適合された第２材料層と、
を備える、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２１）
上記締結ストラップが、接着剤とフックアンドループタイプファスナとのうちの少なくとも一方を備える、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２２）
上記リングが、円形、卵形および多角形からなる群から選択された形状を有する、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２３）
上記リングが、上記閉鎖形状で掛止可能である、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２４）
カテーテルを哺乳動物の身体に固定するカテーテル締結機構であって、
開放形状および閉鎖形状を有するリングであって、上記カテーテルの壁を通る開口を貫通するように適合されたリングと、
上記リングを上記哺乳動物の身体に結合する締結ストラップと、
を具備する、機構。
（項目２５）
上記締結ストラップが、
上記哺乳動物の身体の一部に取り付けられるように適合された第１材料層と、
上記リングの少なくとも一部を上記締結ストラップに固定するように適合された第２材料層と、
を備える、項目２４に記載のカテーテル。
（項目２６）
上記締結ストラップが、接着剤とフックアンドループタイプファスナとのうちの少なくとも一方を備える、項目２４に記載のカテーテル。
（項目２７）
上記リングが、円形、卵形および多角形からなる群から選択された形状を有する、項目２４に記載のカテーテル。
（項目２８）
上記リングが、上記閉鎖形状で掛止可能である、項目２４に記載のカテーテル。
（項目２９）
カテーテルの製造方法であって、
第１管状体であって、外面と、長手方向に少なくとも部分的に上記第１管状体の長さを通って延在するルーメンを画定する内面と、上記外面および上記内面によって少なくとも部分的に画定される壁と、を備える第１管状体を押出成形するステップと、
上記第１管状体が固化する前に、第２管状体を押出点に近接する上記第１管状体の上記壁に挿入するステップであって、上記第２管状体が押出成形の方向に対して横切る方向に挿入されるステップと、
を含む、方法。
（項目３０）
第２管状体を挿入する上記ステップが、上記第１管状体が押出成形される際に、上記第１管状体の長さに沿って隔置された複数の第２管状体を挿入するステップを含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
上記第２管状体の断面外径が、上記第１管状体の上記壁の厚さより小さい、前項目２９に記載の方法。
（項目３２）
上記複数の第２管状体が、上記第１管状体の中心長手方向軸を中心に半径方向に配置される、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
カテーテルを哺乳動物に固定する方法であって、
項目１に記載のカテーテルの少なくとも一部を上記哺乳動物の所定領域内に挿入し、その際、壁を通って延在する少なくとも１つの開口が上記所定領域の外側に位置するようにするステップと、
縫糸を上記開口内に通し、上記所定領域の外側に配置された解剖学的構造に固定するステップと、
を含む、方法。
（項目３４）
上記所定領域が、体腔および器官系のうちの少なくとも一方である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
上記解剖学的構造が、上記所定領域から隔置された皮膚および組織のうちの少なくとも一方である、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
カテーテルを哺乳動物内に固定する方法であって、
項目２に記載のカテーテルの少なくとも一部を上記哺乳動物の所定領域内に挿入し、その際、少なくとも１つの第２管状体が上記所定領域の外側に位置するようにするステップと、
縫糸を上記第２管状体内に通し、上記所定領域の外側に配置された解剖学的構造に縫糸を固定するステップと、
を含む方法。
（項目３７）
上記所定領域が、体腔および器官系のうちの少なくとも一方である、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
上記解剖学的構造が、上記所定領域から隔置された皮膚および組織のうちの少なくとも一方である、項目３６に記載の方法。