【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年7月31日(2012.7.31)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）生物学的活性剤、送達剤化合物、及び放出制御ポリマーを含む第一の層と
（ｉｉ）膨潤性ポリマーを含む第二の層と
を含む二層型医薬組成物であって、
前記膨潤性ポリマーが、少なくとも５００００ｇ／ｍｏｌ（５００００ダルトン）の分子量を有し、
前記生物学的活性剤が、ポリペプチド、ペプチド、ホルモン、多糖、炭水化物、脂質、及び小極性有機分子から選択され、かつ、
前記送達剤が式（Ｉ）：
2-OH-Ar-C(O)-NR8-R7-COOH
［式中、
Arはフェニルまたはナフチルであり、OH、ハロゲン、C1〜C4アルキル、C1〜C4アルケニル、C1〜C4アルコキシ、またはC1〜C4ハロアルコキシで場合によって置換され、
R7は、C4〜C20アルキル、C4〜C20アルケニル、フェニル、ナフチル、(C1〜C10アルキル)フェニル、(C2〜C10アルケニル)フェニル、(C1〜C10アルキル)ナフチル、(C2〜C10アルケニル)ナフチル、フェニル(C1〜C10アルキル)、フェニル(C2〜C10アルケニル)、ナフチル(C1〜C10アルキル)、またはナフチル(C2〜C10アルケニル)であり、
R8は、水素、C1〜C4アルキル、C2〜C4アルケニル、C1〜C4アルコキシ、またはC1〜C4ハロアルコキシであり、
R7は、C1〜C4アルキル、C2〜C4アルケニル、C1〜C4アルコキシ、C1〜C4ハロアルコキシ、-OH、-SH、および-CO2R9、またはこれらの任意の組合せにより場合によって置換され、
R9は、水素、C1〜C4アルキル、またはC2〜C4アルケニルであり、
R7は、酸素、窒素、硫黄、またはこれらの任意の組合せにより場合によって中断される。ただし、該化合物は、酸基に対するアルファ位においてアミノ基で置換されない］
の化合物である、二層型医薬組成物。
【請求項２】
粘膜付着剤をさらに含む、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記膨潤性ポリマーが、架橋ポリ(アクリル酸)、ポリ(アルキレンオキシド)、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(ビニルピロリドン)、ポリウレタンヒドロゲル、無水マレイン酸ポリマー、セルロースポリマー、多糖、デンプン、およびデンプン系ポリマーから選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記膨潤性ポリマーがポリ(アルキレンオキシド)である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記ポリ(アルキレンオキシド)が、モノマー単位としてエチレンオキシドまたはプロピレンオキシドの少なくとも1種を含有するポリマーである、請求項4に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記膨潤性ポリマーが、500,000ｇ／ｍｏｌ（500,000ダルトン）を超える分子量を有するポリ(エチレンオキシド)である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記膨潤性ポリマーが、平均分子量7,000,000ｇ／ｍｏｌ（7,000,000ダルトン）を有するポリエチレンオキシドである、請求項1から6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記放出制御ポリマーが、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(アクリル酸)、ポリ(アクリレート)、ポリビニルアルコール、アルギン酸塩、キトサン、ポリビニルピロリドン、セルロースポリマー、および多糖から選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記放出制御ポリマーが、300,000ｇ／ｍｏｌ（300,000ダルトン）の分子量を有するポリ(エチレンオキシド)である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記放出制御ポリマーが、200,000ｇ／ｍｏｌ（200,000ダルトン）の分子量を有するポリ(エチレンオキシド)である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記放出制御ポリマーが、平均分子量200,000ｇ／ｍｏｌ（200,000ダルトン）を有するポリエチレンオキシドである、請求項2から7のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記放出制御ポリマーがポリ(アクリル酸)、またはポリ(アクリレート)である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記粘膜付着剤が、アリルスクロース、スクロースのアリルエーテル、アリルペンタエリスリトール、ペンタエリスリトール、またはジビニルグリコールで場合によって架橋されたポリアクリル酸またはポリアクリレート;カルボキシルビニルポリマー、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルアルコール、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC)、デキストランポリマー、ポリメチルビニルエーテルおよび無水マレイン酸のコポリマー、ヒドロキシメチルセルロース、メチルセルロース、トラガカント、アルギン酸、ゼラチン、アラビアゴム、ならびに、β-(1-4)-結合D-グルコサミン単位および/またはN-アセチル-D-グルコサミン単位で場合によって中断された多糖、ならびにこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記粘膜付着剤が、キトサン、またはカルボキシビニルポリマーから選択される、請求項13に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記活性剤が、哺乳動物に経口投与した後6.0時間まで継続する吸収性を有するものである、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
哺乳動物での経口投与の30分以内に、体積が少なくとも10〜15%増加する、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
胃内においてその構造完全性を実質的に失わずに、少なくとも6時間以上10〜15%の体積増加を保持する、請求項16に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記送達剤化合物がN-(8-[2-ヒドロキシベンゾイル]-アミノ)カプリル酸、または薬学的に許容できるその塩である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記活性剤がへパリンである、請求項18に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記送達剤化合物が4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシ-ベンゾイル)アミノ]ブタン酸、または薬学的に許容できるその塩である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記生物学的活性剤がインスリンである、請求項20に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記送達剤がN-(8-[2-ヒドロキシベンゾイル]アミノ)オクタン酸一ナトリウムである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
キャプレット又は錠剤である、請求項１から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
送達剤化合物
適切な送達剤には、下記の構造を有するもの、および薬学的に許容できるその塩が含まれる:
2-HO-Ar-C(O)-NR8-R7-COOH 式(1)
式中、
Arはフェニルまたはナフチルであり、OH、ハロゲン、C1〜C4アルキル、C1〜C4アルケニル、C1〜C4アルコキシ、またはC1〜C4ハロアルコキシで場合によって置換され、
R7は、C4〜C20アルキル、C4〜C20アルケニル、フェニル、ナフチル、(C1〜C10アルキル)フェニル、(C1〜C10アルケニル)フェニル、(C1〜C10アルキル)ナフチル、(C1〜C10アルケニル)ナフチル、フェニル(C1〜C10アルキル)、フェニル(C1〜C10アルケニル)、ナフチル(C1〜C10アルキル)、またはナフチル(C1〜C10アルケニル)であり、
R8は、水素、C1〜C4アルキル、C2〜C4アルケニル、C1〜C4アルコキシ、C1〜C4またはハロアルコキシであり、
R7は、C1〜C4アルキル、C2〜C4アルケニル、C1〜C4アルコキシ、C1〜C4ハロアルコキシ、-OH、-SH、および-CO2R9、またはこれらの任意の組合せにより場合によって置換され、
R9は、水素、C1〜C4アルキル、またはC2〜C4アルケニルであり、
R7は、酸素、窒素、硫黄、またはこれらの任意の組合せにより場合によって中断される。ただしこれらの化合物は、酸基又はその塩に対するアルファ位においてアミノ基で置換されない。