【手続補正書】
【提出日】平成26年2月5日(2014.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
充填された吸入器用キャニスターを提供する方法であって、
薬剤を収納するための開口部を有する容器を含むキャニスターであって、周囲条件で空気によって実質的に充填されている、薬剤を収容するのに適したキャニスターを提供する工程；
空気が充填されたキャニスターの開口部に定量バルブまたはその他の密封手段を固定して密封する工程；
密封された空気が充填されたキャニスターを、充填装置に提供する工程；および、
密封された空気が充填されたキャニスターに、少なくとも噴射剤を含む加圧された液体および／またはガスを、充填装置から定量バルブまたはその他の密封手段を介して分配する工程；
を含み、密封されたキャニスターは、加圧された液体および／またはガスを分配する工程の前においては実質的に噴射剤を含まず、加圧された液体および／またはガスを分配する工程の後に、実質的に少なくとも第一の比率の噴射剤と第二の比率の空気とで密封されたキャニスターが充填される、上記方法。
【請求項２】
空気が充填されたキャニスターの開口部を密封する工程の前に、空気が充填されたキャニスターを薬剤ディスペンサーに提供する工程；および、
薬剤ディスペンサーから定量の薬剤を空気が充填されたキャニスターに分配する工程、
をさらに含み、ここで空気が充填されたキャニスターの開口部を密封する工程は、薬剤と空気とを含むキャニスターの開口部を密封する工程を含む、請求項１に記載の充填されたキャニスターを提供する方法。
【請求項３】
前記充填装置から密封された空気が充填されたキャニスターに分配された加圧された液体および／またはガスは、薬剤をさらに含む、請求項１に記載の充填されたキャニスターを提供する方法。
【請求項４】
前記薬剤は、モメタゾン、臭化イプラトロピウム、チオトロピウムおよびそれらの塩、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、レプロテロール、クレンブテロール、ロフレポニドおよび塩、ネドクロミル、カロモグリク酸ナトリウム、フルニソリド、ブデソニド、フマル酸ホルモテロール二水和物、テルブタリン、硫酸テルブタリン、サルブタモールベースおよび硫酸塩、フェノテロール、３−［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−３Ｈ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチルアミノ］−Ｎ−［２−［２−（４−メチルフェニル）エトキシ］エチル］プロパン−スルホンアミド、塩酸塩、インダカテロール、アクリジニウム臭化物、Ｎ−［２−（ジエチルアミノエチル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミド、または、それらの医薬的に許容される塩（例えば二臭化水素酸塩）；Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミド、または、それらの医薬的に許容される塩（例えばジ−Ｄ−マンデル酸塩）；［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（例えばヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホン酸塩）；（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（５）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩（例えば、臭化物またはトルエンスルホン酸塩）；または、それらのいずれか２種またはそれより多くの組み合わせから選択される活性成分を含む、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記薬剤は、少なくとも１種の賦形剤を含む、請求項２、３および４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記賦形剤は、界面活性剤、共溶媒、および、潤滑剤のうちいずれか１種またはそれより多くを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記噴射剤は、ＨＦＡ２２７、または、ＨＦＡ１３４ａを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
キャニスターが請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法によって提供されたものである、充填された吸入器用キャニスター。
【請求項９】
前記キャニスターは、実質的に、少なくとも第一の比率の噴射剤、第二の比率の空気、および、第三の比率の薬剤、で充填されており、ここで該薬剤は、好ましくは少なくとも１種の賦形剤を含む、請求項８に記載の充填されたキャニスター。
【請求項１０】
前記賦形剤は、界面活性剤、共溶媒および潤滑剤のうちいずれか１種またはそれより多くを含む、請求項９に記載の充填されたキャニスター。
【請求項１１】
加圧式の定量吸入器であって、該吸入器は、好ましくは呼吸駆動式吸入器であり、請求項８、９、および、１０のいずれか一項に記載の充填されたキャニスターを含む、上記定量吸入器。
【請求項１２】
前記キャニスターはコーティングされており、好ましくは、少なくともキャニスターの内部表面がコーティングされている、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の充填されたキャニスター。
【請求項１３】
前記キャニスターは、フルオロポリマー、好ましくはペルフルオロアルコキシエチレン（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ＰＥＴまたは同種のものでコーティングされている、請求項１２に記載の充填されたキャニスター。
【請求項１４】
前記キャニスターは、スプレーコーティングまたはプラズマコーティングによってコーティングされる、請求項１２または１３に記載の充填されたキャニスター。
【請求項１５】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法によって提供されたキャニスターを用いて治療薬または診断薬を投与することを含む、ヒトの疾病を治療または診断する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明の実施態様は、従属項で定義される。
これらに限定されるものではないが、本発明は以下の態様の発明を包含する。
［１］充填された吸入器用キャニスターを提供する方法であって、
薬剤を収納するための開口部を有する容器を含むキャニスターであって、周囲条件で空気によって実質的に充填されている、薬剤を収容するのに適したキャニスターを提供する工程；
空気が充填されたキャニスターの開口部に定量バルブまたはその他の密封手段を固定して密封する工程；
密封された空気が充填されたキャニスターを、充填装置に提供する工程；および、
密封された空気が充填されたキャニスターに、少なくとも噴射剤を含む加圧された液体および／またはガスを、充填装置から定量バルブまたはその他の密封手段を介して分配する工程；
を含み、密封されたキャニスターは、加圧された液体および／またはガスを分配する工程の前においては実質的に噴射剤を含まず、加圧された液体および／またはガスを分配する工程の後に、実質的に少なくとも第一の比率の噴射剤と第二の比率の空気とで密封されたキャニスターが充填される、上記方法。
［２］空気が充填されたキャニスターの開口部を密封する工程の前に、空気が充填されたキャニスターを薬剤ディスペンサーに提供する工程；および、
薬剤ディスペンサーから定量の薬剤を空気が充填されたキャニスターに分配する工程、
をさらに含み、ここで空気が充填されたキャニスターの開口部を密封する工程は、薬剤と空気とを含むキャニスターの開口部を密封する工程を含む、［１］に記載の充填されたキャニスターを提供する方法。
［３］前記充填装置から密封された空気が充填されたキャニスターに分配された加圧された液体および／またはガスは、薬剤をさらに含む、［１］に記載の充填されたキャニスターを提供する方法。
［４］前記薬剤は、モメタゾン、臭化イプラトロピウム、チオトロピウムおよびそれらの塩、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、レプロテロール、クレンブテロール、ロフレポニドおよび塩、ネドクロミル、カロモグリク酸ナトリウム、フルニソリド、ブデソニド、フマル酸ホルモテロール二水和物、テルブタリン、硫酸テルブタリン、サルブタモールベースおよび硫酸塩、フェノテロール、３−［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−３Ｈ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチルアミノ］−Ｎ−［２−［２−（４−メチルフェニル）エトキシ］エチル］プロパン−スルホンアミド、塩酸塩、インダカテロール、アクリジニウム臭化物、Ｎ−［２−（ジエチルアミノエチル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミド、または、それらの医薬的に許容される塩（例えば二臭化水素酸塩）；Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミド、または、それらの医薬的に許容される塩（例えばジ−Ｄ−マンデル酸塩）；［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（例えばヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホン酸塩）；（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（５）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩（例えば、臭化物またはトルエンスルホン酸塩）；または、それらのいずれか２種またはそれより多くの組み合わせから選択される活性成分を含む、［２］または［３］に記載の方法。
［５］前記薬剤は、少なくとも１種の賦形剤を含む、［２］、［３］および［４］のいずれかに記載の方法。
［６］前記賦形剤は、界面活性剤、共溶媒、および、潤滑剤のうちいずれか１種またはそれより多くを含む、［５］に記載の方法。
［７］前記噴射剤は、ＨＦＡ２２７、または、ＨＦＡ１３４ａを含む、［１］〜［６］のいずれかに記載の方法。
［８］キャニスターが［］〜［７］のいずれかに記載の方法によって提供されたものである、充填された吸入器用キャニスター。
［９］前記キャニスターは、実質的に、少なくとも第一の比率の噴射剤、第二の比率の空気、および、第三の比率の薬剤、で充填されており、ここで該薬剤は、好ましくは少なくとも１種の賦形剤を含む、［８］に記載の充填されたキャニスター。
［１０］前記賦形剤は、界面活性剤、共溶媒および潤滑剤のうちいずれか１種またはそれより多くを含む、［９］に記載の充填されたキャニスター。
［１１］加圧式の定量吸入器であって、該吸入器は、好ましくは呼吸駆動式吸入器であり、［８］、［９］、および、［１０］のいずれかに記載の充填されたキャニスターを含む、上記定量吸入器。
［１２］前記キャニスターはコーティングされており、好ましくは、少なくともキャニスターの内部表面がコーティングされている、［８］〜［１１］のいずれかに記載の充填されたキャニスター。
［１３］前記キャニスターは、フルオロポリマー、好ましくはペルフルオロアルコキシエチレン（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ＰＥＴまたは同種のものでコーティングされている、［１２］に記載の充填されたキャニスター。
［１４］前記キャニスターは、スプレーコーティングまたはプラズマコーティングによってコーティングされる、［１２］または［１３］に記載の充填されたキャニスター。