(57)【要約】　　　（修正有）【課題】高圧蒸気滅菌処理下で液密性を保持できるとともに、薬液容器本体内の薬液を無菌状態を保持したままで輸液容器に注入することができる穿刺部材を提供すること。【解決手段】本体７の一方の端部に弾性を有する針カバー４で被覆した穿刺針３を突設し、他方の端部に弾性を有する針カバー６で被覆した穿刺針５を突設し、前記針カバー４、６は、穿刺針３、５と一緒に薬液容器１１ないし輸液容器２１の口栓体１２、２３の嵌合部１３、２４に嵌入した時は、当該嵌合部１３、２４内で収縮した状態となり、穿刺針３、５と一緒に口栓体１２、２３の嵌合部１３、２４から引き抜く時は、再び基の形状に戻って、穿刺針３、５を再び被覆できる穿刺部材２。【選択図】図１
2004008607.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（７）の一方の端部に弾性を有する針カバー（４）で被覆した穿刺針（３）を突設し、他方の端部に弾性を有する針カバー（６）で被覆した穿刺針（５）を突設し、
前記針カバー（４、６）は、穿刺針（３、５）と一緒に薬液容器（１１）ないし輸液容器（２１）の口栓体（１２、２３）の嵌合部（１３、２４）に嵌入した時は、当該嵌合部（１３、２４）内で収縮した状態となり、穿刺針（３、４）と一緒に口栓体（１２、２３）の嵌合部（１３、２４）から引き抜く時は、再び基の形状に戻って、穿刺針（３、４）を再び被覆できることを特徴とする穿刺部材（２）。
【請求項２】
本体（１５）下部の薬液流出口（１６）に嵌合部（１３）を形成した口栓体（１２）を装着し、
前記嵌合部（１３）は、穿刺部材（２）の穿刺針（５）と針カバー（６）を一緒に嵌入できかつこれらを嵌合部（１３）に嵌入した時、収縮した針カバー（６）を実質的に収納できる空間を有することを特徴とする薬液容器（１１）。
【請求項３】
本体（１５Ａ）下部の薬液流出口（１６Ａ）に穿刺針（１２Ａ）を装着し、該穿刺針（１２Ａ）に針カバー（１３Ａ）を被覆し、
前記針カバー（１３Ａ）は、穿刺針（１２Ａ）と一緒に輸液容器（２１）の口栓体（２３）の嵌合部（２４）に嵌入した時は、当該嵌合部（２４）内で収縮した状態となり、穿刺針（１２Ａ）と一緒に口栓体（２３）の嵌合部（２４）から引き抜く時は、再び基の形状に戻って、穿刺針（１２Ａ）を再び被覆できることを特徴とする薬液容器（１１Ａ）。
【請求項４】
口部（２２）に嵌合部（２４）を形成した口栓体（２３）を装着し、
前記嵌合部（２３）は、穿刺部材の穿刺針（３）または薬液容器（１１Ａ）の穿刺針（１２Ａ）とこれらの針カバー（４、１３Ａ）を一緒に嵌入できかつこれらを嵌合部（２４）に嵌入した時、収縮した針カバー（４、１３Ａ）を実質的に収納できる空間を有することを特徴とする輸液容器（２１）。
【請求項５】
請求項１、２ないし４に記載の穿刺部材（２）、薬液容器（１１）及び輸液容器（２１）とから構成され、穿刺部材（２）の穿刺針（４）と輸液容器（２１）の口栓体（２３）及び穿刺部材（２）の穿刺針（５）と薬液容器（１１）の口栓体（１２）を相互に嵌合して接続可能な形状に形成したことを特徴とする薬液注入装置（１）。
【請求項６】
請求項３、４に記載の薬液容器（１１Ａ）及び輸液容器（２１）とから構成され、輸液容器（２１）の口栓体（２３）及び薬液容器（１１）の穿刺針（１２Ａ）を相互に嵌合して接続可能な形状に形成したことを特徴とする薬液注入装置（１Ａ）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば薬液等の混合・注入等に用いる輸液容器、穿刺部材、薬液容器及びこれらを含む薬液注入装置の改良に関する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
従来、図４は現在使用されている薬液注入装置５０の一例を示す概略図で、輸液容器５１（輸液バッグともいう）は、チューブ状フィルムを袋状に形成し、その袋状の輸液容器５１の端部に溶着等の手段により、筒状の口部５２を装着している。さらに当該口部５２の端部開口部内に、合成ゴム等よりなる口栓体５３を配置すると共に、当該口栓体５３に剥離用カバー５４を溶着して、液密性を維持している。
ところで薬液容器６０から薬液を輸液容器５１に移す時に、口栓体５３の穿刺針としてステンレス針５５を用いる場合には、使用後廃棄する際に、口栓体５３からステンレス針５５を分離すると共に、ステンレス針５５には防護キャップ５６等を被せて廃棄する必要がある。そのため、廃棄処理が面倒であると共に、ステンレス針５５に防護キャップ５６を被せる際に誤って指に針を刺してしまう等のおそれがある。
なお例えば（Ｄ１）特開２００１−１７８８３１号には、口栓体に穿刺する穿刺針に針カバーを装着した穿刺部材の発明が開示されている。また例えば（Ｄ２）実用新案登録第２５３１１９７号には、口栓体に穿刺針の案内溝、スリット等を形成して、穿刺針を穿刺しやすくした薬液容器の発明が開示されている。
しかしながら双方の公知文献（Ｄ１、Ｄ２）には終始無菌状態でかつ安全に薬液等の混合・注入等の作業を行うことのできる穿刺部材、薬液容器及び／又は輸液容器とを組み合わせた薬液注入装置については、開示されていない。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記の課題に鑑みて提案されたもので、無菌状態でかつ安全に薬液等の混合・注入等の作業を行うことのできる輸液容器、穿刺部材、薬液容器及びこれらを含む薬液注入装置を提供することを目的とする。
【０００４】
［１］本発明は、本体（７）の一方の端部に弾性を有する針カバー（４）で被覆した穿刺針（３）を突設し、他方の端部に弾性を有する針カバー（６）で被覆した穿刺針（５）を突設し、
前記針カバー（４、６）は、穿刺針（３、５）と一緒に薬液容器（１１）ないし輸液容器（２１）の口栓体（１２、２３）の嵌合部（１３、２４）に嵌入した時は、当該嵌合部（１３、２４）内で収縮した状態となり、穿刺針（３、４）と一緒に口栓体（１２、２３）の嵌合部（１３、２４）から引き抜く時は、再び基の形状に戻って、穿刺針（３、４）を再び被覆できる穿刺部材（２）を提供する。
［２］本発明は、本体（１５）下部の薬液流出口（１６）に嵌合部（１３）を形成した口栓体（１２）を装着し、
前記嵌合部（１３）は、穿刺部材（２）の穿刺針（５）と針カバー（６）を一緒に嵌入できかつこれらを嵌合部（１３）に嵌入した時、収縮した針カバー（６）を実質的に収納できる空間を有する薬液容器（１１）を提供する。
［３］本発明は、本体（１５Ａ）下部の薬液流出口（１６Ａ）に穿刺針（１２Ａ）を装着し、該穿刺針（１２Ａ）に針カバー（１３Ａ）を被覆し、
前記針カバー（１３Ａ）は、穿刺針（１２Ａ）と一緒に輸液容器（２１）の口栓体（２３）の嵌合部（２４）に嵌入した時は、当該嵌合部（２４）内で収縮した状態となり、穿刺針（１２Ａ）と一緒に口栓体（２３）の嵌合部（２４）から引き抜く時は、再び基の形状に戻って、穿刺針（１２Ａ）を再び被覆できる薬液容器（１１Ａ）を提供する。
［４］本発明は、口部（２２）に嵌合部（２４）を形成した口栓体（２３）を装着し、
前記嵌合部（２３）は、穿刺部材の穿刺針（３）または薬液容器（１１Ａ）の穿刺針（１２Ａ）とこれらの針カバー（４、１３Ａ）を一緒に嵌入できかつこれらを嵌合部（２４）に嵌入した時、収縮した針カバー（４、１３Ａ）を実質的に収納できる空間を有する輸液容器（２１）を提供する。
［５］本発明は、［１］、［２］ないし［４］に記載の穿刺部材（２）、薬液容器（１１）及び輸液容器（２１）とから構成され、穿刺部材（２）の穿刺針（４）と輸液容器（２１）の口栓体（２３）及び穿刺部材（２）の穿刺針（５）と薬液容器（１１）の口栓体（１２）を相互に嵌合して接続可能な形状に形成した薬液注入装置（１）を提供する。
［６］本発明は、［３］、［４］に記載の薬液容器（１１Ａ）及び輸液容器（２１）とから構成され、輸液容器（２１）の口栓体（２３）及び薬液容器（１１）の穿刺針（１２Ａ）を相互に嵌合して接続可能な形状に形成した薬液注入装置（１Ａ）を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の薬液注入装置の一実施形態を示す概略図（穿刺部材、薬液容器及び輸液容器の縦断面図）、図２は本発明の輸液容器の一実施形態を示す概略図、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は平面図、図３は本発明の薬液注入装置のその他の一実施形態を示す概略図（薬液容器及び輸液容器）の縦断面図）である。
本発明の薬液注入装置１は、穿刺部材２、薬液容器１１及び輸液容器２１より構成される。また薬液注入装置１Ａは、薬液容器１１Ａ及び輸液容器２１より構成される。
【０００６】
本発明の穿刺部材２は、図１に例示するように筒状ないし鍔状の本体７の一方の端部に弾性を有する針カバー４で被覆した穿刺針３（輸液容器側）を突設し、他方の端部に弾性を有する針カバー６で被覆した穿刺針５（薬液容器側）を突設している。さらに穿刺針５（薬液容器側）は筒状のプロテクター８で覆われている。
本発明の穿刺部材２は、合成樹脂製により構成され、針カバー４、６を除いて、本体５、穿刺針３、５及びプロテクター８は一体成形されている。なおプロテクター８は穿刺部材２と別部品で形成しても良い。
また針カバー４、５は合成ゴム等の弾性を有する部材により形成されている。
針カバー４、６は穿刺針３、５と一緒に薬液容器１１ないし輸液容器２１の口栓体１２、２３の嵌合部１３、２４に嵌入し、穿刺針３、５を口栓体１２、２３に押し込みながら穿刺する時は、針カバー４、６が穿刺針３、５と概ね直角方向に開裂し、また穿刺針３、５の長さ方向の軸と平行方向に収縮しかつ当該嵌合部１３、２４内で収縮した形態で、その全部ないし大部分が収まるように設計され、他方、穿刺針３、５を引き抜くにつれ再び基の形状に戻り、穿刺針３、５を再び被覆することができるように設計されている。
【０００７】
本発明の薬液容器１１は図１に例示するように本体１５下部の薬液流出口１６に嵌合部１３を形成した口栓体１２を装着している。さらに薬液流出口１６には下端に剥離カバー（フィルムともいう）を装着（溶着）した筒状の密封部材１７が装着されている。
本体１５には、ピストン１４が本体１５の上下方向（長さ方向）に沿って、摺動できるように装着され、本体１５内には、薬液が充填されている。
嵌合部１３は、穿刺部材の穿刺針５と針カバー６を一緒に嵌入できかつこれらを嵌合部１３に嵌入した時、収縮した針カバー６を実質的に全部ないし大部分収納できる空間を有する。さらに詳述すれば嵌合部１３は溝状に形成されている。嵌合部１３の溝の深さは、針カバー６の長さよりも浅く形成され、穿刺針５を針カバー６と同時に、口栓体１２に穿刺した時に、針カバーが破断し、収縮した針カバー６を収納できる深さに形成されている。嵌合部１３の溝の深さ・形状は、針カバー６の長さよりも浅くかつ収縮した針カバー６を収納できる深さ・形状であれば全ての深さ・形状を採用することができる。また嵌合部１３は溝状であるが故に穿刺針５を口栓体１２に穿刺するときは、口栓体１２の薄肉部を貫通するので、刺通抵抗を軽減することができるとともに、コアリング（切り屑等の発生）を少なくすることができる。
【０００８】
本発明の輸液容器２１は図１に例示するように口部２２に嵌合部２４を形成した口栓体２３を装着している。
嵌合部２４は、穿刺部材の穿刺針３と針カバー４を一緒に嵌入できかつこれらを嵌合部２４に嵌入した時、収縮した針カバー４を実質的に全部ないし大部分収納できる空間を有する。さらに詳述すれば嵌合部２４は溝状に形成されている。嵌合部２４の溝の深さは、針カバー４の長さよりも浅く形成され、穿刺針３を針カバー４と同時に、口栓体２３穿刺した時に、針カバー４が破断し、収縮した針カバー４を収納できる深さに形成されている。嵌合部２４の溝の深さ・形状は、針カバー４の長さよりも浅くかつ収縮した針カバー４を収納できる深さ・形状であれば全ての深さ・形状を採用することができる。また嵌合部２４は溝状であるが故に穿刺針３を口栓体２３に穿刺するときは、口栓体２３の薄肉部を貫通するので、刺通抵抗を軽減することができるとともに、コアリング（切り屑等の発生）を少なくすることができる。
【０００９】
本発明の薬液注入装置１は、穿刺部材２の穿刺針３と輸液容器２１の口栓体２３及び穿刺部材２の穿刺針５と薬液容器１１の口栓体１２が相互に嵌合して接続可能な形状に形成されている。また本発明の薬液注入装置１Ａは、輸液容器２１の口栓体２３及び薬液容器１１Ａの穿刺針１２Ａが相互に嵌合して接続可能な形状に形成されている。
【００１０】
次に本発明の穿刺部材２、薬液容器１１、輸液容器２１及び薬液注入装置１の使用方法の一例について説明する。図１に例示するように、最初に薬液容器１１の剥離カバー１８を剥がして、穿刺部材２の穿刺針５を針カバー６と一緒に口栓体１２の嵌合部１３に嵌入するとともに、プロテクター８を密封部材１７外周に装着する。穿刺針５は針カバー６を破断して、口栓体１２を貫通し、針カバー６は嵌合部１３内で収縮した状態となる。本体１５中の薬液は穿刺針５、穿刺針３を経て輸液容器２１へ流出可能な状態となる。
次に穿刺針３を針カバー４と一緒に口栓体２３の嵌合部２４に嵌入して、穿刺針３で口栓体２３を貫通する。穿刺針３は針カバー４を破断し、針カバー４は嵌合部２３内で収縮した状態となる。輸液容器２１内は穿刺針３、５を介して、薬液容器１１の本体１５内と連通状態となる。
本体１５中の薬液を穿刺針５、穿刺針３を経て輸液容器２１中に注入する。
最後に穿刺針３を口栓体２３より引き抜くと針カバー４は、基の状態に戻り、穿刺針３を再び被覆する。
同様に穿刺針５を口栓体１２より引き抜くと針カバー６は、基の状態に戻り、穿刺針５を再び被覆する。
以上のように、穿刺針３、５は使用後も再び針カバー４、６で被覆されるので、作業者が穿刺針３、５に触れることがなく、誤刺事故を防止することができる。
【００１１】
また図３の薬液注入装置１Ａは、図１の薬液注入装置１の薬液容器１１に代えて、薬液容器１１Ａの本体１５Ａ下部の薬液流出口１６Ａに穿刺針１２Ａをねじ込み、嵌合または一体成形により装着し、穿刺針１２Ａに針カバー１３Ａを被覆したものである。針カバー１３Ａは鍔部１７Ａを穿刺針１２Ａの外周に装着し、鍔部１７Ａを外周から筒状の固定部材１８Ａで押さえ込むことにより、穿刺針１２Ａを被覆するようにしたものである。
次に本発明の薬液容器１１Ａ、輸液容器２１及び薬液注入装置１Ａの使用方法の一例について説明する。図３に例示するように、穿刺針１２Ａを針カバー１３Ａと一緒に口栓体２３の嵌合部２４に嵌入して、穿刺針１２Ａで口栓体２３を貫通する。穿刺針１２Ａは針カバー１３Ａを破断し、針カバー１３Ａは嵌合部２４内で収縮した状態となる。
本体１５Ａ内の薬液を穿刺針１２Ａを経て輸液容器２２内に注入する。
穿刺針１２Ａを口栓体２３より引き抜くと針カバー１３Ａは、基の状態に戻り、穿刺針１２Ａを再び被覆する。
以上のように、穿刺針１２Ａは使用後も再び針カバー１３Ａで被覆されるので、作業者が穿刺針１２Ａに触れることがなく、誤刺事故を防止することができる。
【００１２】
【発明の作用効果】
以上のように本発明では、（１）穿刺針３、５、１２Ａは終始、針カバー４、６、１３Ａで被覆されているので、高圧蒸気滅菌処理下で液密性を保持し、またこの状態で、薬液容器１１ないし輸液容器２１の口栓体１２、２３に穿刺して、容易に接続できるので、薬液容器本体１５、１５Ａ内の薬液を無菌状態を保持したままで輸液容器２１に注入することができる。
（２）また従来のようにキャップ脱着時の作業が不要であり、穿刺針３、５、１２Ａが露出することがないので誤って指を刺す事故がなくなる等の効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬液注入装置の一実施形態を示す概略図（穿刺部材、薬液容器及び輸液容器の縦断面図）
【図２】本発明の輸液容器の一実施形態を示す概略図（（Ａ）縦断面図、（Ｂ）平面図）
【図３】本発明の薬液注入装置の一実施形態を示す縦断面図
【図４】従来の薬液注入装置（輸液容器および薬液容器）の一例を示す一部縦断面図
【符号の説明】
１　薬液注入装置
２　穿刺部材
３　穿刺針（輸液容器側）
４　穿刺針３の針カバー
５　穿刺針（薬液容器側）
６　穿刺針５の針カバー
７　本体
８　プロテクター
１１、１１Ａ　薬液容器
１２　口栓体（薬液容器側）
１３　口栓体の嵌合部
１４、１４Ａ　ピストン
１５、１５Ａ　本体
１６、１６Ａ　薬液流出口
１７　密封部材
１８　剥離カバー
１２Ａ　穿刺針
１３Ａ　針カバー
１７Ａ　鍔部
１８Ａ　固定部材
２１　輸液容器
２２　輸液容器の口部
２３　口栓体（輸液容器側）
２４　口栓体の嵌合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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