【手続補正書】
【提出日】平成24年3月2日(2012.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の血管セグメントに結合するように適合された近位端と、第２の血管セグメントに挿入されるように適合された遠位端とを有するインプラント可能な血管外血液導管の構成要素を接続するためのシステムであって、
近位部分と、遠位部分とを有し、インプラントされたときに前記遠位部分が前記第２の血管セグメント内において自由に浮遊することができるように構成されるカテーテルであって、前記近位部分は、
血流管腔を画定する内壁を画定する細長い本体であって、前記内壁は内周を有する、細長い本体と、
前記カテーテル本体に埋め込まれ、前記管腔の周囲に配置される編組構造と、
を含む、カテーテルと、
前記血液導管の前記近位端を前記カテーテルに流体的に結合するためのコネクタであって、
第１の外周を画定する外表面と、管腔を画定する内表面とを有するコネクタ本体と、
前記コネクタ本体の外表面上に、前記コネクタ本体の遠位端に隣接して配置される係合特徴であって、前記第１の外周よりも大きい第２の外周を画定する係合特徴と、
を含むコネクタと、
を備え、前記カテーテルの前記近位部分は、自由状態の場合の、前記内周が前記第１の外周よりも小さい第１の構成と、軸圧縮力が加わった場合の、前記編組構造が拡張し、前記カテーテルの前記近位端部分を前記コネクタ本体の前記係合特徴上で進ませることができるように前記カテーテル本体の前記内周が拡張することを可能にする第２の構成とを有する、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記カテーテルの前記近位端部分を前記係合特徴越しに前記コネクタに接続するために、第１の圧縮力が必要とされ、前記カテーテルを前記コネクタの前記係合特徴から切り離すために、第２の力が必要とされ、前記第２の力は、前記第１の力を大きさで上回る、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムであって、
前記係合特徴は、複数のバーブを含む、システム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムであって、
前記係合特徴は、２つのバーブを含む、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記係合特徴は、前記コネクタの遠位端から離して設けられた増周領域を含む、システム。
【請求項６】
請求項５に記載のシステムであって、
前記バーブの各々は、少なくとも約０．０１２インチ（約０．３０ｍｍ）のバーブ高さを含み、前記２つのバーブの間の隔たりは、少なくとも約０．１インチ（約２．５ｍｍ）である、システム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムであって、
前記カテーテル本体は、前記第２の血管セグメントの外傷を最小限にするように構成された第１の材料を含む第１の血流導管を含み、
前記システムは、更に、吻合を通じて前記第１の血管セグメントに接続されるように構成された材料で形成された第２の血流導管を備えるシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムであって、
前記第１の材料は、前記コネクタに相対的に前記カテーテルを進ませるために必要とされる力を最小限にするために、高弾性で且つ低強度の材料である、システム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムであって、
前記第２の外周は、前記カテーテル本体内の前記血流管腔の前記内周よりも約８〜２８パーセント大きい、システム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムであって、
前記編組構造は、前記カテーテルが任意の適切な長さに調節可能であり且つ尚も前記第１及び第２の構成をとることができるように、前記カテーテルの前記近位端から前記近位端部分内を遠位方向に実質的に連続的に伸びる、システム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムであって、
前記近位端部分を前記コネクタ本体から切り離すために、少なくとも１０ポンド（約４．５ｋｇ）の力が必要とされる、システム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記近位端部分を前記コネクタ本体に接続するために必要とされる力は、約８ポンド（約３．６ｋｇ）以下である、システム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムであって、
前記近位端部分を前記コネクタ本体に接続するための力は、前記近位端部分を前記コネクタ本体から切り離すための力の約４分の１以下である、システム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムであって、
前記編組構造は、圧縮状態に置かれたときに拡張し、前記コネクタにおける接続力を増大させるために、引っ張り状態に置かれたときに内向きにくびれる、システム。
【請求項１５】
透析後の血液を血管挿入部位よりも下流の位置に送るために前記血管挿入部位において血管に挿入するためのカテーテルであって、
近位部分と、遠位部分と、長手方向軸に沿ってそれらの間に伸びる管腔とを含む細長い
本体であって、前記細長い本体は、前記管腔を取り囲む内表面と、前記内表面を取り囲む外表面とを有し、前記細長い本体の前記遠位部分は、前記血管内において前記遠位端部分の周囲を血液が流れるように前記血管に挿入されることを可能にするのに十分に小さい断面積を画定する、細長い本体と、
近位端と、遠位端とを有する編組構造であって、前記編組構造は、前記細長い本体の前記外表面が前記編組構造を完全に取り囲むように、前記細長い本体に埋め込まれ、前記編組構造は、前記細長い本体の前記近位部分から前記細長い本体の前記遠位部分に向かって伸びる、編組構造と、
を備え、前記細長い本体の前記遠位部分及び前記編組構造は、十分な可撓性を有し、前記血管挿入部位よりも下流の血管位置において前記カテーテルが自由に浮遊することができる、
前記細長い本体の前記近位部分及び前記編組構造は、軸方向の力に応答して、係合特徴上で進むため及び別の血液導管に結合するために前記管腔が前記長手方向軸に沿って拡大されるように拡張するように構成される、カテーテル。
【請求項１６】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、前記細長い本体の圧縮及び捩れを最小限にするように、並びに前記係合特徴に対する前記カテーテルの固定を強化するように構成される、カテーテル。
【請求項１７】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、織り合わされた複数の編組部材を有し、前記編組部材の各々は、第１の横断寸法が第２の横断寸法よりも大きく且つ前記第１の横断寸法が前記第２の横断寸法に垂直であって且つ前記第２の横断寸法が前記カテーテルの前記交差形状を最小限にするために概ね半径方向に伸びる断面を有する、カテーテル。
【請求項１８】
請求項１７に記載のカテーテルであって、
各編組部材は、２本又は３本以上のワイヤを含み、各ワイヤは、円形断面を有する、カテーテル。
【請求項１９】
請求項１７に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、ダイヤ柄フルロードを含む、カテーテル。
【請求項２０】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体の前記近位端部分は、前記カテーテルが前記係合特徴上を進められる前にin-situでサイズ決定可能であるように、前記細長い本体及び前記編組構造が切断されるように適合されたサイジング領域を有する、カテーテル。
【請求項２１】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、前記カテーテルが１．０インチ（約２．５ｃｍ）以上の曲げ半径を横断するときに、前記管腔の開きを維持するように適合される、カテーテル。
【請求項２２】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、前記カテーテルが０．２５インチ（約６．４ｍｍ）以上の曲げ半径を横断するときに、前記管腔の開きを維持するように適合される、カテーテル。
【請求項２３】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体は、可撓性エラストマを含み、前記編組構造は、形状記憶材料を含む、カテーテル。
【請求項２４】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体は、前記内表面から前記編組構造内の開口を通り、半径方向に前記編組構造の外側に位置する前記外表面にまで及ぶことによって、前記開口を通って前記内表面から前記外表面にまで連続的に伸びる、カテーテル。
【請求項２５】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体は、前記編組構造の開口を通って前記内表面から前記外表面にまで及ぶ単一材料の連続した１つの広がりを画定する、カテーテル。
【請求項２６】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体の前記外表面は、滑らかな表面を含む、カテーテル。
【請求項２７】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記内表面から前記外表面までの厚さは、約２ｍｍ以下である、カテーテル。
【請求項２８】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体は、前記編組構造からの剥離又はその他の分離を最小限にするように構成される、カテーテル。
【請求項２９】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、４０度から６０度までの範囲内のらせん角度を定める、カテーテル。
【請求項３０】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、２２から２４までの範囲内のピック数を定める、カテーテル。
【請求項３１】
請求項１５に記載のカテーテルであって、更に、
前記細長い本体の遠位端に隣接して位置するＸ線不透過性マーカを備えるカテーテル。
【請求項３２】
in-situで血流導管を組み立てる方法であって、
近位血液導管部分と、カテーテルを含む遠位血液導管部分との接続構造上に位置する第１の係合特徴を含むコネクタシステムを提供することであって、前記遠位血液導管部分は、編組構造を埋め込まれた近位端部分を含む、ことと、
前記カテーテルをin-situでサイズ決定するために、前記編組構造を貫通して前記カテーテルを切断することと、
を備える方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、
前記近位血液導管部分は、更に、保持特徴を含む遠位セグメントを有するコネクタを含み、
前記方法は、更に、
前記編組構造の少なくとも一部分が前記保持特徴よりも近位寄りに位置するまで、前記カテーテルを前記コネクタの前記遠位セグメント上で進ませることを備える方法。
【請求項３４】
請求項３２に記載の方法であって、更に、
前記保持特徴が前記カテーテルによって取り囲まれ、前記カテーテルの外表面の一部分が隆起して前記カテーテルが前記コネクタの前記遠位セグメントに相対的に十分に進められたことを示すまで、前記カテーテルを前記コネクタの前記遠位セグメントに相対的に近位方向に進ませることを備える方法。
【請求項３５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記軸圧縮力が解放された後に、前記編組構造の直径が減少し、前記コネクタ本体に前
記軸圧縮力を超える保持力を及ぼす、保持構成をとる、システム。
【請求項３６】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体は、可撓性である、カテーテル。
【請求項３７】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記近位端および前記編組構造は、前記係合特徴上に配された場合に、圧縮力を前記係合特徴に印加することによって前記細長い本体の前記係合特徴への強化された接続を提供するように構成される、カテーテル。
【請求項３８】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記編組構造は、圧縮状態に置かれたときに拡張し、前記係合特徴における接続力を増大させるために、引っ張り状態に置かれたときに内向きにくびれる、カテーテル。
【請求項３９】
請求項１５に記載のカテーテルであって、
前記細長い本体は、使用時に挿入される血管への外傷を軽減するように構成された材料を含む、カテーテル。