【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年10月20日(2014.10.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硫酸カルシウム半水和物粉末と、リン酸イオンを含む水溶液と、を混合してペーストを形成することと、
前記ペーストから硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを形成することと、を含み、
前記水溶液が１０未満のｐＨを有する、硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックの調製方法。
【請求項２】
前記水溶液、前記硫酸カルシウム半水和物粉末、またはそのペーストにアルカリ化合物を加えてそのｐＨ値を調整しない、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記水溶液または前記硫酸カルシウム半水和物粉末が前記混合の前に５０℃未満の温度であり、前記混合が５０℃未満の温度で行われる、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記水溶液の前記リン酸イオン濃度が１．０Ｍ未満である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記混合は、液体粉末比率０．２０ｃｃ／ｇ〜０．６０ｃｃ／ｇで行われる請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記水溶液は、（ＮＨ４）３ＰＯ４、（ＮＨ４）２ＨＰＯ４、ＮＨ４Ｈ２ＰＯ４、Ｋ３ＰＯ４、Ｋ２ＨＰＯ４、ＫＨ２ＰＯ４、Ｎａ３ＰＯ４、Ｎａ２ＨＰＯ４、ＮａＨ２ＰＯ４、Ｈ３ＰＯ４の水溶液またはその混合物である請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記水溶液は、（ＮＨ４）３ＰＯ４、（ＮＨ４）２ＨＰＯ４、ＮＨ４Ｈ２ＰＯ４の水溶液またはその混合物である請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記硫酸カルシウム半水和物粉末は、アルファ型硫酸カルシウム半水和物粉末である請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記ペーストを穴または空孔に導入し、前記ペーストをその場で硬化させて、前記穴または空孔内部に前記硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを形成する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記ペーストを型の中で成形し、前記型を除去することにより、前記硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを形成する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記ペーストの液体粉末比率が減少するように、前記型内の前記ペーストを前記ペーストが硬化する前に加圧し、前記ペーストから液体部分を除去することをさらに含み、前記型内の前記ペーストに加えられる圧力が１ＭＰａ〜５００ＭＰａである請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
空隙率５０〜９０体積％の多孔質ブロックが形成されるように、空孔形成剤と前記粉末または前記ペーストとを混合することと、前記ペーストを型内で成形することと、前記型を除去し空孔形成剤がその中に埋め込まれた硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを形成することと、その中に埋め込まれた前記硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを浸漬液に浸漬し、前記空孔形成剤を浸漬液中に溶解させ、空孔をその中に形成させ、多孔質ブロックを形成することと、を含む請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記空孔形成剤は、ＬｉＣｌ、ＫＣｌ、ＮａＣｌ、ＭｇＣｌ２、ＣａＣｌ２、ＮａＩＯ３、ＫＩ、Ｎａ３ＰＯ４、Ｋ３ＰＯ４、Ｎａ２ＣＯ３、アミノ酸ナトリウム塩、アミノ酸カリウム塩、グルコース、多糖、脂肪酸ナトリウム塩、脂肪酸カリウム塩、酒石酸水素カリウム（ＫＨＣ４Ｈ４Ｏ６）、炭酸カリウム、グルコン酸カリウム（ＫＣ６Ｈ１１Ｏ７）、酒石酸カリウムナトリウム（ＫＮａＣ４Ｈ４Ｏ６・４Ｈ２Ｏ）、硫酸カリウム（Ｋ２ＳＯ４）、硫酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、およびマンニトールからなる群から選択される請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記浸漬液は、水またはリン酸塩濃度が０．１Ｍ〜６Ｍであるリン酸塩含有溶液である請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
浸透溶液から取り出した後の浸透ブロックまたは浸透多孔質ブロックの圧縮強度が浸透処理を行わなかった場合に比べて向上するように、前記ブロックまたは前記多孔質ブロックを浸透溶液に一定時間浸透させることをさらに含む請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記浸透溶液は、リン酸塩含有溶液であり、当該リン酸塩含有溶液のリン酸塩濃度が０．１Ｍ〜６Ｍである請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ブロックまたは前記多孔質ブロックをペレットに崩すことをさらに含む請求項１０〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
多くの整形外科的応用にとって、硫酸カルシウム二水和物は、その不十分な圧縮強度および／またはリン酸カルシウムインプラント材料と比べて高過ぎる溶解速度のために理想的なインプラント材料ではなかった。さらに、硫酸カルシウム半水和物骨セメントの大きな欠点の一つは、従来からその加工時間と硬化時間が手術には不十分な長さであることである。そこで、研究者によって適切な加工時間と硬化時間を有し、また得られる硬化カルシウム二水和物ブロックが望ましい圧縮強度を有する硫酸カルシウム半水和物骨セメントを（未だ成功していないが）開発するために様々な方法が試みられてきた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【特許文献１】米国特許第５４６２７２２号明細書
【特許文献２】特表２００４−５２８９０４号公報
【特許文献３】中国特許出願公開第１９６１９７３号明細書
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
１９．浸透溶液から取り出した後の浸透ブロックの圧縮強度が浸透処理を行わなかった場合に比べて向上するように、浸透溶液に一定時間前記ブロックを浸透させることをさらに含む前記項目１６の方法。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
２０．前記浸透溶液は、リン酸塩含有溶液である前記項目１９の方法。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
２４．前記項目１の方法は、空孔形成剤と前記粉末または前記ペーストとを混合することと、前記ペーストを型内で成形することと、前記型を除去し空孔形成剤がその中に埋め込まれた硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを形成することと、その中に埋め込まれた前記硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを浸漬液に浸漬し、前記空孔形成剤を浸漬液中に溶解させ、空孔をその中に形成させ、多孔質ブロックを形成することと、をさらに含む前記項目１の方法。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
２５．前記空孔形成剤は、ＬｉＣｌ、ＫＣｌ、ＮａＣｌ、ＭｇＣｌ２、ＣａＣｌ２、ＮａＩＯ３、ＫＩ、Ｎａ３ＰＯ４、Ｋ３ＰＯ４、Ｎａ２ＣＯ３、アミノ酸ナトリウム塩、アミノ酸カリウム塩、グルコース、多糖、脂肪酸ナトリウム塩、脂肪酸カリウム塩、酒石酸水素カリウム（ＫＨＣ４Ｈ４Ｏ６）、炭酸カリウム、グルコン酸カリウム（ＫＣ６Ｈ１１Ｏ７）、酒石酸カリウムナトリウム（ＫＮａＣ４Ｈ４Ｏ６・４Ｈ２Ｏ）、硫酸カリウム（Ｋ２ＳＯ４）、硫酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、およびマンニトールからなる群から選択される前記項目２４の方法。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
２７．前記浸漬液は、リン酸塩濃度が約０．１Ｍ〜約６Ｍ、好ましくは約１Ｍ〜約３Ｍであるリン酸塩含有溶液である前記項目２６の方法。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
３０．前記多孔質ブロックに浸透溶液を一定時間浸透させることにより、浸透溶液から取り出した後の浸透ブロックの圧縮強度が浸透処理を行わなかった場合に比べて向上させることをさらに含む前記項目２４の方法。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
３８．硫酸カルシウム半水和物粉末とリン酸イオン含有水溶液とを混合しペーストを形成することと、前記ペーストから硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックを形成することと、前記ブロックを治療が必要な前記被験者に埋め込むこととを含む被験者の治療方法。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
４４．浸透溶液から取り出した後の浸透ブロックの圧縮強度は、前記浸透処理を行わなかった前記ブロックに比べて向上するように、前記硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックの前記形成は、浸透溶液に一定時間前記ブロックを浸透させることをさらに含む前記項目４１の方法。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
４５．前記浸透溶液は、リン酸含有溶液である項目４４の方法。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
４９．多孔質ブロックが形成されるように、前記硫酸カルシウム二水和物ブロックの形成は、前記ペーストを型内で成形することと、前記型を除去して空孔形成剤がその中に埋め込まれた硬化硫酸カルシウムに水和物を形成することと、空孔形成剤がその中に埋め込まれた前記硬化硫酸カルシウム二水和物を浸漬液に浸漬し、前記空孔形成剤を前記浸漬液に溶解することと、を含み、こうして前記埋め込みが前記多孔質ブロックを前記治療の必要な前記被験者に埋め込むことを含む、空孔形成剤と前記粉末または前記ペーストとを混合することをさらに含む前記項目３８の方法。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
５２．前記浸漬液は、酸性水溶液、塩基性水溶液、生理溶液、有機溶媒、または水である前記項目５０の方法。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
５３．前記浸漬液は、リン酸塩濃度が約０．１Ｍ〜６Ｍであり、好ましくは約１Ｍ〜約３Ｍである前記項目５２の方法。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
５５．前記浸漬液は、水である前記項目５３の方法。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６１】
５６．浸透溶液から取り出した後の浸透ブロックの圧縮強度が浸透処理を行わなかった場合に比べて向上するように、前記多孔質ブロックを浸透溶液に一定時間浸透させることをさらに含む前記項目５０の方法。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６６】
本願は、得られるペーストが手術に適するように、またペーストから得られる硬化硫酸カルシウム二水和物ブロックが機械的強度も有するように、硫酸カルシウム半水和物粉末をリン酸イオン含有水溶液と混合することにより硫酸カルシウム半水和物ペーストの加工時間と硬化時間を長くする方法を提供する。本発明に係る骨セメントの組成が硫酸カルシウム半水和物、およびリン酸イオンを含む水溶液、ならびに生きている細胞、成長因子、薬剤、または空孔形成剤のうち一つ以上の任意の機能性構成要素からなる。
以下の実施例は本発明の理解を容易にするが、発明の説明にのみ使用され何ら発明を限定するものではない。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
完全に硬化する前に、前記ペーストを所望の圧力（例えば、４５０Ｋｇｆ）の型に入れ、前記硬化溶液の一部を前記ペーストから絞り出し硬化高密度ブロックを形成する。型から取り出した後、前記硬化サンプルの一つのグループは防湿容器内に一日置いた。他のグループのサンプルは所望の温度（例えば、３７℃）の浸透溶液（例えば、（ＮＨ４）２ＨＰＯ４またはＫ２ＨＰＯ４）中に一定時間（例えば、１日）さらに浸透させた後、５０℃のオーブンで１日乾燥させた。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
完全に硬化する前に、所望の圧力（例えば、４５０Ｋｇｆ）の下、前記ＫＣｌ／ＣＳＨセメントペーストを型に入れ、硬化溶液の一部をペーストから絞り出し、硬化高密度ブロックを形成した。前記型から取り出した後、前記硬化高密度ブロックサンプルを脱イオン水に一定時間（例えば、３日間）浸漬し、前記空孔形成粒子を前記高密度ブロックから洗い出し、硫酸カルシウム多孔質ブロックを形成し、オーブン中、５０℃で１日間乾燥させた。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
前記多孔質ブロックサンプルの一つのグループを、さらに所望の温度（例えば、３７℃又は４℃）の浸透溶液（たとえば、（ＮＨ４）２ＨＰＯ４またはＫ２ＨＰＯ４）に浸透させ、多孔質ブロックの強度を向上させ、５０℃で１日間乾燥させた。残留している浸透溶液を前記空孔から除去するために、前記浸透させた多孔質サンプルを脱イオン水で一定時間（例えば、３日間）すすいだ。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
他のグループのサンプルを一定時間（例えば、３日間）ＣａＣｌ２溶液へ浸漬することによってさらに処理し、前記多孔質サンプルの強度をさらに向上させた。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８１】
【表２】
2013540039.tif 000001
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
【表３】
2013540039.tif 000002
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
【表４】
2013540039.tif 000003
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９４】
【表７】
2013540039.tif 000004
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９７】
【表８】
2013540039.tif 000005
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１００
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１００】
【表９】
2013540039.tif 000006
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０４】
【表１０】
2013540039.tif 000007
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０８】
【表１２】
2013540039.tif 000008
【誤訳訂正３０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０９】
まとめ：
１．脱イオン水から調製した硫酸カルシウムセメントのＣＳ値は、他の２つのリン酸含有硬化溶液よりもはるかに低い。
【誤訳訂正３１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１３】
まとめ：
１．（ＮＨ４）２ＨＰＯ４／酒石酸硬化溶液から調製した硫酸カルシウムセメントのＣＳ値は（ＮＨ４）２ＨＰＯ４から調製したものよりも１８％高い。
【誤訳訂正３２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１５】
【表１４】
2013540039.tif 000009
【誤訳訂正３３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１９】
まとめ：
１．０．０７５Ｍ  Ｋ２ＨＰＯ４硬化溶液から調製した高密度ブロックサンプルは、リン酸塩含有溶液に１日間浸透させた後のＣＳ値がリン酸塩なしの溶液の場合よりも高い。
［注：ハンクの溶液はリン酸塩含有溶液である。］
２．前記浸透溶液がハンクの溶液かＫ２ＨＰＯ４溶液かによらず、低い浸透温度（０℃）ではより高い浸透温度（３７℃）の場合よりも高いＣＳ値となる。
【誤訳訂正３４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２２】
グループＣ−多孔質ブロック
硫酸カルシウム多孔質ブロックサンプルの調製
研究のための前記硫酸カルシウム多孔質サンプルはまずＣＳＨとＫＣｌの粉末（重量比１：１）を０．０７５ＭＫ２ＨＰＯ４硬化溶液（Ｌ／Ｐ比率０．３５ｃｃ／ｇ）と混合し、ＫＣｌ／ＣＳＨセメントペーストを形成させる。完全に硬化させる前に、前記ＫＣｌ／ＣＳＨセメントペーストを圧力４５０Ｋｇｆの下、型に入れ、前記硬化溶液の一部を前記ペーストから絞り出し、硬化高密度ブロックを形成させた。前記型から取り出した後、前記硬化高密度ブロックは脱イオン水に３日間浸漬し、前記空孔形成粒子を前記高密度ブロックから洗い出し、硫酸カルシウム多孔質ブロックを形成させた後、５０℃のオーブンで１日間乾燥させた。Ｘ線回折結果は、３７℃または４℃の脱イオン水に３日間浸漬後、前記ＫＣｌ相が完全に溶解していることを示した。
【誤訳訂正３５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２３】
前記多孔質ブロックサンプルのあるグループは、さらに３７℃または４℃の浸透溶液（（ＮＨ４）２ＨＰＯ４またはＫ２ＨＰＯ４）に一定時間浸透させ、前記多孔質ブロックの前記強度を向上させた後、５０℃のオーブン中で１日間乾燥させた。
【誤訳訂正３６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２５】
【表１７】
2013540039.tif 000010
【誤訳訂正３７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２６】
まとめ：
１．４℃の脱イオン水に浸漬した前記多孔質サンプルの前記ＣＳ値（４．８ＭＰａ）は、３７℃のイ脱イオン水に浸漬したもの（２．８ＭＰａ）よりも７１％高い。
【誤訳訂正３８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
【表１８】
2013540039.tif 000011
【誤訳訂正３９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２９】
２．１日間浸透後、前記ＣＳは（ＮＨ４）２ＨＰＯ４中では４６％、２Ｍ  Ｋ２ＨＰＯ４浸透溶液中では２９％向上する。３日間浸透後、前記ＣＳは２Ｍ  Ｋ２ＨＰＯ４浸透溶液中では１１３％も向上する。
【誤訳訂正４０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３１】
【表１９】
2013540039.tif 000012