(57)【要約】【課題】薬剤コーティングステント両端の内壁に薬剤を塗布することで内壁からの再狭窄を抑えることができるバルーンカテーテルを提供すること。【解決手段】バルーン（２、１２）の外周に薬剤コーティングステント（３、１３）を装着し、少なくとも前記薬剤コーティングステント（３、１３）の両端に接する前記バルーン（２、１２）の外周に、薬剤（８、１８）をコーティングしたバルーンカテーテル（１、１１）。前記薬剤（８、１８）のコーティング幅を、前記薬剤コーティングステント長（ｘ１、ｘ２）の２０％以上に形成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン（２、１２）の外周に薬剤コーティングステント（３、１３）を装着し、少なくとも前記薬剤コーティングステント（３、１３）の両端に接する前記バルーン（２、１２）の外周に、薬剤（８、１８）をコーティングしたことを特徴とするバルーンカテーテル（１、１１）。
【請求項２】
前記薬剤（８、１８）のコーティング幅を、前記薬剤コーティングステント長（ｘ１、ｘ２）の２０％以上に形成したことを特徴とする前記請求項１に記載のバルーンカテーテル（１、１１）。
【請求項３】
バルーン（２、１２）の外周表面に薬剤（８、１８）をコーティングし、該バルーン（２、１２）の外周に、薬剤コーティングステント（３、１３）を装着したことを特徴とするバルーンカテーテル（１、１１）。
【請求項４】
前記薬剤（８）のコーティング厚みを、当該薬剤（８）のコーティング厚みを含む拡張外径（Ｗ５）が、少なくともステント拡張外径（Ｗ１）より大きくなるように形成したことを特徴とする前記請求項１ないし３に記載のバルーンカテーテル（１）。
【請求項５】
前記薬剤コーティングステント（１３）の拡張外径（Ｗ３）より前記薬剤コーティングステント（１３）両側の拡張部（１２ａ）が大きく拡張することができるように形成したことを特徴とする前記請求項１ないし３に記載のバルーンカテーテル（１１）。
【請求項６】
少なくともバルーン（２、１２）の圧着部（４、１４）に薬剤（８、１８）をコーティングし薬剤コーティングしていないステントを装着したことを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えばＰＴＣＡ（経皮的冠動脈血管形成術）等で使用されるステントを装着したバルーンカテーテルの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
例えば特許文献１では狭窄部位をステントで拡張した時、該ステントの被膜の裂け目から薬又は治療物質が溶出するように形成されているが、前記ステントの両側に前記治療物質が溶出されず、将来的に前記ステントの両側に再狭窄が発生する可能性がある。
【０００３】
また特許文献２ではバルーンの表面の細孔から液体の薬剤が投与できるように形成され、バルーンを拡張した部分の血管壁に薬剤を投与することができるが、血流により液体の薬剤が流れ落ちることが懸念される。
【０００４】
【特許文献１】
特表２００２−５３６０５８公報（第１〜３図、［００２２］）
【０００５】
【特許文献２】
特開平７−２０４２７７号公報（第１図、［００１０］、［００１１］）
【０００６】
【課題を解決する為の手段】
そこで本発明者は以上の課題を解決する為に、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、バルーン（２、１２）の外周に薬剤コーティングステント（３、１３）を装着し、少なくとも前記薬剤コーティングステント（３、１３）の両端に接する前記バルーン（２、１２）の外周に、薬剤（８、１８）をコーティングしたバルーンカテーテル（１、１１）を提供する。
［２］本発明は、前記薬剤（８、１８）のコーティング幅を、前記薬剤コーティングステント長（ｘ１、ｘ２）の２０％以上に形成した前記［１］に記載のバルーンカテーテル（１、１１）を提供する。
［３］本発明は、バルーン（２、１２）の外周表面に薬剤（８、１８）をコーティングし、該バルーン（２、１２）の外周に、薬剤コーティングステント（３、１３）を装着したバルーンカテーテル（１、１１）を提供する。
［４］本発明は、前記薬剤（８）のコーティング厚みを、当該薬剤（８）のコーティング厚みを含む拡張外径（Ｗ５）が、少なくともステント拡張外径（Ｗ１）より大きくなるように形成した前記［１］ないし［３］に記載のバルーンカテーテル（１）を提供する。
［５］本発明は、前記薬剤コーティングステント（１３）の拡張外径（Ｗ３）より前記薬剤コーティングステント（１３）両側の拡張部（１２ａ）が大きく拡張することができるように形成した前記［１］ないし［３］に記載のバルーンカテーテル（１１）を提供する。
［６］本発明は、少なくともバルーン（２、１２）の圧着部（４、１４）に薬剤（８、１８）をコーティングし薬剤コーティングしていないステントを装着したバルーンカテーテルを提供する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１は薬剤コーティングしたバルーン２（１２）に薬剤コーティングステント３（１３）を装着した本発明のバルーンカテーテル１（１１）の概略図である。図２、図３は前記バルーンカテーテル１（１１）のバルーン２（１２）を拡張した時の拡大図である。
図４の（Ａ）はシャフト５に装着したバルーン１２の各ルーメンの配置図で（Ｂ）はシャフト５のＣ−Ｃ′の断面図である。
図５、図６は前記バルーンカテーテル１（１１）を血管３０に挿入し、狭窄部３２に薬剤コーティングステント３（１３）を配置し、バルーン２（１２）を拡張した時の概略図である。
図７、８は狭窄部３２に薬剤コーティングステント３（１３）を装着して、本発明のバルーンカテーテル１（１１）を血管３０から抜いた後の狭窄部３２近傍の断面図である。
【０００８】
［バルーンカテーテル１（１１）］
本発明のバルーンカテーテル１（１１）は図１に例示したように、シャフトチューブ５の先端に拡張可能なバルーン２（１２）が装着されている。前記バルーン２（１２）の外周には薬剤８（１８）がコーティングされている。
前記シャフトチューブ５の外周から前記バルーン２（１２）の先端に亘りガイドワイヤーＧＷを挿入するガイドワイヤールーメンＧＷＬが形成されている。前記シャフトチューブ５の後端には開口部７（７ａ）を形成したコネクター６が装着されている。
前記開口部７ａは後述する段落番号［０００９］の［バルーン１２］の説明で記載した拡張部１２ａルーメン１７ａと連通している。
バルーンカテーテル１（１１）はバルーン２（１２）の外周略中腹部に薬剤コーティングステント３（１３）を装着し、前記薬剤コーティングステント（３、１３）の両端に接する前記バルーン２（１２）の外周に、薬剤８（１８）をコーティングする。
例えば冠動脈や大腿動脈など当然ながら人体の部位によって動脈の長さや血管径は千差万別であり、図４、５で例示したように血管３０に形成された狭窄部３２を拡張する為の薬剤コーティングステント３（１３）の長さや外径も多種多様である。狭窄部３２の形状や大きさは造影画像（図示せず）で映しだし、使用する薬剤コーティングステント３（１３）を選択する。
バルーンカテーテル１（１１）に前記薬剤コーティングステント３（１３）を装着し、該薬剤コーティングステント３（１３）を狭窄部３２に装着する。
バルーン２（１２）の薬剤８（１８）のコーティング幅を、前記薬剤コーティングステント長ｘ１（ｘ２）の２０％以上に形成するのが良い。
前記薬剤８（１８）のコーティング幅が、薬剤コーティングステント長ｘ１（ｘ２）の２０％未満では、内壁３１に塗布される薬剤８（１８）の範囲が狭まり再狭窄が生じることが懸念され好ましくない。
【０００９】
［バルーン２］
図２で例示するバルーン２は、拡張すると略楕円状になるように形成され、該バルーン２の略中腹部に薬剤コーティングステント３が装着されている。
前記薬剤８のコーティング厚みを、当該薬剤８のコーティング厚みを含む拡張外径Ｗ５が、少なくともステント拡張外径Ｗ１より大きくなるように形成する。前記薬剤８を厚くコーティングすることで、バルーン拡張径Ｗ２の外周に前記薬剤８の厚みが加わり、前記ステント拡張外径Ｗ１より大きく形成され、図５、７で例示するように血管３０に挿入して前記ステント３を拡張すると同時に前記ステント３の両側のバルーン２にコーティングした薬剤８が、前記バルーン２の拡張により内壁３１に押圧して確実に前記内壁３１に薬剤を塗布することができる。
従って薬剤コーティングステント３を装着した狭窄部３２の両側の内壁３１に薬剤８が塗布され、前記狭窄部３２の両側の内壁３１からの狭窄を抑制することができる。
［バルーン１２］
図３で例示するバルーン１２は、薬剤コーティングステント１３の拡張外径Ｗ３より前記薬剤コーティングステント１３両側の拡張部１２ａが大きく拡張することができるように形成されている。
前記バルーン１２の拡張手段は、装着部９を肉厚に形成し、前記装着部９の両端の拡張部１２ａの厚みを薄く形成することで略ダンベル状のバルーン１２を形成することができる。
また図４で例示するバルーン１２は、装着部９を拡張するステント拡張ルーメン１７ａと該装着部９の両端の拡張部１２ａを拡張する拡張部１２ａルーメン１７を形成し、装着部９の加圧力より前記拡張部１２ａの加圧力を高くすることで略ダンベル状のバルーン１２を形成することができる。
図６、８に例示したように薬剤コーティングステント１３を装着したバルーンカテーテル１１を血管３０に挿入し狭窄部３２に薬剤コーティングステント１３を配置し、前記バルーンカテーテル１１を拡張した時、前記薬剤コーティングステント１３両側の拡張部１２ａの外周が内壁３１に薬剤１８をコーティングした部分が圧着するように形成され、コーティングした薬剤１８が確実に塗布されるように形成されている。
拡張前に、バルーン１２に装着した薬剤コーティングステント１３の外径より、前記薬剤コーティングステント１３の両端のバルーン１２の外径を大きく形成することにより、血管３０に挿入して狭窄部３２に前記薬剤コーティングステント１３を配置するまでの間に、当該薬剤コーティングステント１３はバルーン１２から外れることはない。
【００１０】
［薬剤］
本発明に使用される薬剤は、病変部の治療や予防に使用するものであれば特に限定せず、例えば血管狭窄の予防、治療には抗血栓療法（血栓溶解薬、抗凝固薬、抗血小板薬）や抗ガン薬、抗免疫薬、高脂血漿薬、ステロイド薬がある。
【００１１】
バルーンカテーテル１（１１）は、少なくともバルーン２（１２）の圧着部４（１４）に薬剤８（１８）をコーティングし、薬剤をコーティングしていないステントを装着することができる。
この場合バルーン２（１２）にコーティングする薬剤８（１８）は、図５、６例示するように、少なくとも前記バルーン２（１２）の圧着部４（１４）にコーティングすると前記ステントの網目状の隙間から薬剤８（１８）が滲み出すので狭窄部３２にも充分薬剤がいきわたる。
【００１２】
本発明のバルーンカテーテル１（１１）の形状は、図１に例示するようにモノレールタイプの他に、オンザワイヤータイプ及びオーバーザワイヤータイプのバルーンカテーテルに適応することができる。
【００１３】
【発明の作用効果】
▲１▼薬剤コーティングステント３（１３）を装着した本発明の薬剤コーティングバルーン１（１１）により、少なくとも前記薬剤コーティングステント３（１３）の両側のバルーン２（１２）の外周に薬剤８（１８）をコーティングしているので、血管３０の狭窄部３２に配置した薬剤コーティングステント３（１３）両端の内壁３１に前記薬剤８（１８）を塗布することができ、前記内壁３１からの再狭窄を抑えることができる。
▲２▼バルーンカテーテル１１の薬剤コーティングステント１３の拡張外径Ｗ３より両側の拡張部１２ａを大きく形成することで、前記薬剤コーティングステント１３の両側の内壁３１に、薬剤１８をより確実に塗布することができ、前記内壁３１からの再狭窄を抑えることができる。
▲３▼バルーン２（１２）の圧着部４（１４）に薬剤コーティング８（１８）することにより、前記バルーン２（１２）に薬剤コーティングしていないステントを装着することができ、前記ステントの網目状の隙間から薬剤８（１８）が滲み出すので狭窄部３２にも充分薬剤がいきわたる。
【図面の簡単な説明】
【図１】バルーン２（１２）に薬剤コーティングステント３（１３）を装着した本発明のバルーンカテーテル１（１１）の概略図
【図２】薬剤コーティングステント３を装着し本発明のバルーンカテーテル１のバルーン２を拡張した時の拡大図
【図３】薬剤コーティングステント１３を装着し本発明のバルーンカテーテル１１のバルーン１２を拡張した時の拡大図
【図４】（Ａ）はシャフト５に装着したバルーン１２の各ルーメンの配置図で（Ｂ）はシャフト５のＣ−Ｃ′の断面図
【図５】薬剤コーティングステント３を装着した本発明のバルーンカテーテル１を狭窄部３２に配置した拡張後のバルーン２の概略図
【図６】薬剤コーティングステント１３を装着したその他の実施例を示すバルーンカテーテル１１を狭窄部３２に配置し、拡張後のバルーン１２の概略図
【図７】狭窄部３２に薬剤コーティングステント３を配置した血管３０の断面図
【図８】狭窄部３２に薬剤コーティングステント１３を配置した血管３０の断面図
【符号の説明】
１、１１  薬剤コーティングバルーン
２、１２  バルーン
３、１３  薬剤コーティングステント
４、１４  圧着部
５  シャフトチューブ
６  コネクター
７、７ａ  開口部
８、１８  薬剤
９  装着部
１２ａ  拡張部
１７  拡張部１２ａルーメン
１７ａ  ステント拡張ルーメン
３０  血管
３１  内壁
３２  狭窄部
ｘ１、ｘ２  ステント長
Ｗ１、Ｗ３  ステント拡張径
Ｗ２、Ｗ４  バルーン拡張径
Ｗ５、拡張外径（薬剤８をコーティングしてバルーン２を拡張した時）
ＧＷ  ガイドワイヤー
ＧＷＬ  ガイドワイヤールーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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