【手続補正書】
【提出日】平成23年2月10日(2011.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トラマドール材料を摂取するヒト男性の性機能に関係する副作用の発生率を低下させるための医薬組成物の製造における、トラマドール材料および有効量のホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤の使用方法。
【請求項２】
前記副作用が、勃起機能不全、無オルガスム症、陰茎の感覚減退、性欲減退およびオルガスム感覚の減退またはこれらの２つ以上の組合せからなる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記副作用が、勃起機能不全である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
トラマドール材料が効果的治療となるヒト男性の疾患または状態を治療するための医薬組成物の製造における、トラマドール材料および有効量のホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤の使用方法。
【請求項５】
トラマドール材料を摂取するヒト男性の性機能に関係する副作用および性機能に関係しない副作用の発生率を低下させるための医薬組成物の製造における、トラマドール材料、有効量のホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤および有効量の第２の副作用低減薬の使用方法。
【請求項６】
トラマドール材料が効果的治療となるヒト男性の疾患または状態を治療するための医薬組成物の製造における、トラマドール材料、有効量のホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤および有効量の第２の副作用低減薬の使用方法。
【請求項７】
前記疾患または状態が、疼痛である、請求項４または６に記載の方法。
【請求項８】
前記疾患または状態が、早発射精である、請求項４または６に記載の方法。
【請求項９】
前記第２の副作用低減薬が、オピオイドアンタゴニストである、請求項５または６に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の副作用低減薬が、ナルトレキソンである、請求項５または６に記載の方法。
【請求項１１】
前記トラマドール材料が、トラマドールまたはその薬学的に許容される形態であり、前記ＰＤＥ阻害剤が、ＰＤＥ５阻害剤である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記トラマドール材料が、（±）シス−トラマドールまたはその薬学的に許容される塩であり、前記ＰＤＥ５阻害剤が、シルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、バルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、タダラフィルもしくはその薬学的に許容される形態、またはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記トラマドール材料が、塩酸（±）シス−トラマドールであり、前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィル、塩酸バルデナフィル、タダラフィルまたはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィルである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
薬学的に許容される担体、トラマドール材料およびホスホジステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤を含む医薬組成物。
【請求項１６】
第２の副作用低減薬を更に含む、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記第２の副作用低減薬が、オピオイドアンタゴニストである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記第２の副作用低減薬が、ナルトレキソンである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記トラマドール材料が、トラマドールまたはその薬学的に許容される形態であり、前記ＰＤＥ阻害剤が、ＰＤＥ５阻害剤である、請求項１５〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記トラマドール材料が、（±）シス−トラマドールまたはその薬学的に許容される塩であり、前記ＰＤＥ５阻害剤が、シルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、バルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、タダラフィルもしくはその薬学的に許容される形態、またはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記トラマドール材料が、塩酸（±）シス−トラマドールであり、前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィル、塩酸バルデナフィル、タダラフィルまたはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィルである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
（ａ）トラマドール材料およびホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤を保持する容器、または
（ｂ）トラマドール材料を保持する第１の容器およびホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤を保持する第２の容器、
を含むキット。
【請求項２４】
容器を１個以上含むキットであって、容器のそれぞれがトラマドール材料、ホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤、第２の副作用低減薬またはこれらの２つ以上の組合せを保持するキット。
【請求項２５】
前記第２の副作用低減薬が、オピオイドアンタゴニストである、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記第２の副作用低減薬が、ナルトレキソンである、請求項２４に記載のキット。
【請求項２７】
前記トラマドール材料が、トラマドールまたはその薬学的に許容される形態であり、前記ＰＤＥ阻害剤が、ＰＤＥ５阻害剤である、請求項２３〜２６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２８】
前記トラマドール材料が、（±）シス−トラマドールまたはその薬学的に許容される塩であり、前記ＰＤＥ５阻害剤が、シルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、バルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、タダラフィルもしくはその薬学的に許容される形態、またはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
前記トラマドール材料が、塩酸（±）シス−トラマドールであり、前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィル、塩酸バルデナフィル、タダラフィルまたはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィルである、請求項２９に記載のキット。
【請求項３１】
ヒト男性の射精を遅延させるための医薬組成物の製造における、有効量のトラマドール材料と、有効量のホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害剤および有効量の第２の副作用低減薬の少なくともいずれか一方との使用方法。
【請求項３２】
前記男性が、早発射精を有する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記トラマドール材料が、トラマドールまたはその薬学的に許容される形態である、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記トラマドール材料が、（±）シス−トラマドールまたはその薬学的に許容される形態である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記トラマドール材料が、塩酸（±）シス−トラマドールである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
第２の副作用低減薬が使用され、かつ前記第２の副作用低減薬が、オピオイドアンタゴニストである、請求項３１〜３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２の副作用低減薬が、ナルトレキソンである、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
ＰＤＥ阻害剤が使用され、かつ前記ＰＤＥ阻害剤が、ＰＤＥ５阻害剤である、請求項３１〜３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】
前記ＰＤＥ５阻害剤が、シルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、バルデナフィルもしくはその薬学的に許容される形態、タダラフィルもしくはその薬学的に許容される形態、またはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィル、塩酸バルデナフィル、タダラフィルまたはこれらのＰＤＥ５阻害剤の２つ以上の組合せからなる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記ＰＤＥ５阻害剤が、クエン酸シルデナフィルである、請求項４０に記載の方法。