【手続補正書】
【提出日】平成26年3月27日(2014.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ドリップチャンバ４０は、全体として、第１の流路６０の出口端６４から分配される流
体１６を受け入れるように構成される。上述したように、出口端６４は、流体１６が出口
端６４を出るとき、流体１６が液滴１８を形成可能となるように構成される。いくつかの
実施例において、ドリップチャンバ４０は、下部の軟質部７２に密閉した形で結合された
上部の硬質部７１を有する略円筒形である。いくつかの実施例では、ドリップチャンバ４
０の軟質部７２の操作によって、液溜め１２からドリップチャンバ４０内への流体、即ち
、危険有害性薬物１６の流れが開始される。この方法は、まず、スパイク３０を密閉され
た液溜め１２に挿入し、ローラークランプ（ｒｏｌｌｅｒ  ｃｌａｍｐ）５２または類似
のクランプデバイスによって患者用導管５０を塞ぐことにより、システム１０を密閉され
ることを必要とする。ドリップチャンバ４０の軟質部７２を圧縮および解放することによ
って、真空が、ドリップチャンバ４０内に作られる。この圧縮が、ドリップチャンバ４０
内の空気を液溜め１２の中に移動させ、したがって、ドリップチャンバ４０内に負圧、即
ち、真空を作る。ドリップチャンバ内の負圧は、危険有害性薬物１６を液溜め１２からドリップチャンバ４０に引き込み、ドリップチャンバ４０内に第２の液溜め４２を従来通り、形成する。ローラークランプ５２が一旦、解放されたならば、危険有害性流体１６は、重力によって液溜め１２から流れ続ける。当業者は、重力供給方法または蠕動ポンプを利用する方法などを含めたシステムにより、他の方法が、危険な流体１６の流れを開始するために使用可能であることを理解するであろう。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
膜６６は、ドリップチャンバの出口端４８を完全に覆うように、ドリップチャンバ４０
の下部に位置決めされる。膜６６をチャンバの出口端４８を完全に覆うように位置決めす
ることによって、プライミング液１６０が膜６６を通過するとき、空気が膜６６と出口端
４８との間で捕えられることが妨げられる。さらに、いくつかの実施例において、膜６６
は、流体１６０と強く相互作用するように構成された親水性物質からなり、それによって、膜６６内の流体１６０を捕える。いくつかの実施例において、膜６６は、ポリテトラフルオロエチレン、親水性ナイロン、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエーテルスルホン、または上述の物質で被覆された不織材料のうちの少なくとも１つからなる。流体１６０がドリップチャンバ４０から膜６６を通って流れるとき、膜６６内に捕えられた流体１６０は、流入する流体１６０によって移動され、移動された流体１６０は、患者用導管５０に押し込まれる。しかしながら、ドリップチャンバ４０が枯れる場合、または、ドリップチャンバ４０からの流体１６０の供給が枯渇する場合、膜６６内の流体１６０が保持され、患者用導管５０の中の流れが、なくなる。したがって、ドリップチャンバ４０内の空気が、膜６６を通過し患者用導管５０に入ることが防止される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
ドリップチャンバ４０に対する通気孔７４の位置は、第２の液溜め４２の高さを決める
ように選択される。したがって、流体１６がドリップチャンバ４０に流入するとき、流体
１６の高さが、位置決めされた通気孔７４の高さを超えることを妨げられる。第２の液溜
め４２の高さが位置決めされた通気孔７４の高さを超える場合、通気孔７４は、流体１６
で塞がれ、それによって、逃がすこと、および／または、ドリップチャンバ４０内の圧力
を等しくすることが妨げられる。したがって、正圧がドリップチャンバ４０内で高まり、
第１の液溜め１２からの流体の流れを妨げる。流体１６が解放され、即ち、患者用導管５
０に流入するとき、第２の液溜め４２の高さは通気孔７４の高さより低い位置まで戻され
、それによって、通気孔７４がドリップチャンバ４０内の正圧を解放することが可能にな
る。ドリップチャンバ４０内の圧力が等しくなるとき、第１の液溜め１２からの流体の流
れが、再開する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
いくつかの実施例において、通気孔７４は、ドリップチャンバ内のエーロゾル化した危
険なガス２４を閉じ込めるか、または無害にするように構成されたフィルタ（図示せず）
をさらに備える。他の実施例において、通気孔７４は、危険なガス２４をドリップチャン
バ４０から直接第１の液溜め１２の中に逃がす導管（図示せず）をさらに備える。例えば
いくつかの実施例において、カップリングアッセンブリー２０は、第１の液溜め１２に結
合された平行な空気の流路（図示せず）をさらに含むことができる。さらに、いくつかの
実施例において、通気孔７４は、望ましくない危険なガス２４の環境への暴露を防止する
ために、危険なガス２４をドリップチャンバ４０からドラフト（図示せず）または他の容
器の中に逃がす導管（図示せず）を備える。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
本発明のいくつかの実施例において、ＩＶ送出システム１０は、図５に示すように、複
数の流路６０および７０を有するカップリングアッセンブリー１２０を含む。上述したよ
うに、第１の流路６０は、結合された液溜め１２とＩＶ送出システム１０のドリップチャ
ンバ４０との間に、液路を形成する。いくつかの実施例において、カップリングアッセンブリー１２０は、自己密封式の取付口２６と結合した液溜め１２との間に液路を形成する第２の流路７０をさらに備える。第２の流路７０は、入力端３４および出口端３８を含み、入力端３４は取付口２６の内側部分に結合され、出口端３８は液溜め１２の流体１６０と流体連通する。いくつかの実施例において、第１の流路６０および第２の流路７０は、流路６０と７０の両方の長さにわたる共通の分割壁２２を共有する。いくつかの実施例において、第２の流路７０は管（図示せず）であり、管の壁が第１の流路６０を第２の流路７０から隔てる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
図８および９のプライミング処置の後、図１０に示すように、患者用導管５０がローラ
ークランプ５２によって塞がれ、危険有害性薬物１６が、第２の流路７０および取付口２
６を介して第１の液溜め１２に注入される。一般的には、注射器８０の先端部が取付口２
６の開口部９０に挿入され、セプタム８４を開放状態に偏倚させて、注射器８０と第２の
流路７０の間の流体連通を開始する。次いで、注射器８０内の高濃度の危険有害性薬物１
６が、第２の流路７０を介して第１の液溜め１２に注入される。次いで、危険有害性薬物
１６が第１の液溜め１２のプライミング液１６０と混合され、所望の濃度の危険有害性薬
物１６の溶液をもたらす。次いで、ローラークランプ５２が解放され、希釈された危険有
害性薬物１６がドリップチャンバ４０および患者用導管５０に流入することが可能になる。いくつかの実施例では、ベントメンブレン５８およびダストキャップ５６が静脈内カテーテル１０２と交換され、危険有害性薬物１６の患者１００への静脈内注入が可能になる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
いくつかの実施例では、図１２に示すように、第２の流路７０を用いて危険な蒸気２４
を第１の液溜め１２の中に逃がす。例えばいくつかの実施例では、予め注入された液溜め
１２からの危険有害性薬物１６によって導管５０を直接プライミングすることによって、
患者用導管５０内の空気が除去される。危険有害性薬物１６がドリップチャンバ４０を出
て、患者用導管５０を通って進むため、危険有害性薬物１６からの危険な蒸気２４が導管
５０を通って押し動かされる。流れ制約デバイス５８は、液体の危険有害性薬物１６が導
管５０を出るのを防止するが、装置５８は、危険な蒸気２４が容易に通過できるように二
重に設計される。したがって準備的な作業工程の間、臨床医は、望ましくないことに危険
な蒸気２４に曝される恐れがある。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
準備的な作業工程の後、導管５０が再びローラークランプ５２で塞がれ、終端部５４が
取付口２６から取り外される。次いで臨床医は、カテーテル１０２を介して導管５０を患
者１００に取り付けることが可能になるように、ダストキャップ５６およびベントメンブ
レン５８を取り外すことができる。いくつかの実施例において、ダストキャップ５６は弁
装置をさらに備え、それによって、カテーテル１０２は、ダストキャップ５６またはベン
トメンブレン５８を取り外すことなく、直接かつ流動する形で患者用導管５０に結合され
る。他の実施例では、ＩＶカテーテル１０２の一部によってベントメンブレン５８に穴を
あけることが可能であり、それにより、ＩＶカテーテル１０２は、流れ制御装置５８を取
り外すことなく、直接かつ流動する形で患者用導管５０に結合される。したがって臨床医
は、患者用導管５０内の危険有害性薬物１６に曝されることなく、患者用導管５０を患者
１００に安全に取り付けることができる。さらに、いくつかの実施例において、患者用導
管５０はフラッシュポート８６をさらに備え、それによって、システム１０の終端部５４
および結合されたカテーテル１０２は、患者１００から取り外す前にフラッシング流体１
６０でどっと流される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
いくつかの実施例において、容器９４は、蒸気２４を隔離するか、あるいは蒸気２４と
反応してその危険性を低減する、中和剤または触媒剤をさらに備える。他の実施例では、
キャップ５６またはベントメンブレン５８が、臨床医を導管５０内の危険な蒸気２４また
は危険有害性薬物１６に曝すことなく、終端部をカテーテル１０２または他の装置を介し
て患者１００に取り付けることができるようにさらに変更される。さらに、本発明のいく
つかのドリップチャンバ４０は、プライミング／フラッシングポート４４を含み、それに
よって、注入処置後、患者１００から患者用導管５０および結合されたカテーテル１０２
を取り外す前に、それらの中の危険有害性薬物１６がどっと流される。