【手続補正書】
【提出日】平成23年7月6日(2011.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における粘膜炎を治療し、予防し、またはその重症度を低下させるための組成物であって、治療有効量のＳＡＰアゴニストを含む組成物。
【請求項２】
前記組成物が、米国国立癌研究所共通毒性基準にしたがって、少なくとも１段階、粘膜炎の重症度を低下させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記粘膜炎が、放射線治療、化学療法、またはその組み合わせと関連している、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記患者が、粘膜炎を発症する危険性にさらされている、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物が、前記患者を粘膜炎を発症する危険性にさらす治療の前に、該治療と同時に、または該治療の後に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記患者を粘膜炎を発症する危険性にさらす治療が、放射線治療、化学療法、またはその組み合わせを含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記患者が、癌に罹患している、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記患者が、頭頚部癌、乳癌、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、リンパ癌、白血病または胃腸癌に罹患している、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記粘膜炎が、胃腸の粘膜炎、口腔粘膜炎、消化器粘膜炎、食道粘膜炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃および食道のびらん、大腸炎、胃食道逆流、または炎症性腸疾患からなる群より選択される、請求項１から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＳＡＰアゴニストが、小分子、核酸、またはポリペプチドである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＳＡＰアゴニストが、ＳＡＰポリペプチド、抗ＦｃγＲ抗体、凝集抗ＦｃγＲ抗体、凝集ＩｇＧ抗体、または架橋ＩｇＧ抗体である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＳＡＰアゴニストが、配列番号１に少なくとも９５％同一のポリペプチドを含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、治療有効量のベラフェルミンと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、治療有効量のパリフェルミンと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本出願は、本発明の方法に有用なＳＡＰアゴニストを提供する。ＳＡＰアゴニストは、ＳＡＰシグナル伝達を増加させ、もしくは模倣し、またはＳＡＰ活性を増加させることができる。ＳＡＰアゴニストは、小分子、核酸、またはポリペプチドであってもよい。例示的な実施形態において、ＳＡＰアゴニストは、ＳＡＰポリペプチド、抗ＦｃγＲ抗体、ラミニン、凝集ＩｇＧ抗体、または架橋ＩｇＧ抗体である。一実施形態において、ＳＡＰアゴニストは、粘膜炎の治療において使用するために提供される。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
患者における粘膜炎を治療し、予防し、またはその重症度を低下させるための方法であって、粘膜炎を治療し、予防し、またはその重症度を低下させる必要性のある患者に、治療有効量のＳＡＰアゴニストを投与するステップを含む方法。
（項目２）
ＳＡＰアゴニストの投与が、粘膜炎の発症を遅らせる、項目１に記載の方法。
（項目３）
ＳＡＰアゴニストの投与が、前記患者が粘膜炎に罹患している日数を低下させる、項目１に記載の方法。
（項目４）
ＳＡＰアゴニストの投与が、米国国立癌研究所共通毒性基準にしたがって、少なくとも１段階、粘膜炎の重症度を低下させる、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記粘膜炎が、放射線治療、化学療法、またはその組み合わせと関連している、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記患者が、粘膜炎を発症する危険性にさらされている、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記投与が、前記患者を粘膜炎を発症する危険性にさらす治療の前に始まる、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記投与が、前記患者を粘膜炎を発症する危険性にさらす治療と同時に始まる、項目６に記載の方法。
（項目９）
前記投与が、前記患者を粘膜炎を発症する危険性にさらす治療の後に始まる、項目６に記載の方法。
（項目１０）
前記患者を、粘膜炎を発症する危険性にさらす治療が、放射線治療、化学療法、またはその組み合わせを含む、項目６に記載の方法。
（項目１１）
前記患者が、癌に罹患している、項目１から１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記患者が、頭頚部癌、または乳癌、または肺癌または卵巣癌、前立腺癌、またはリンパ癌、白血病または胃腸癌に罹患している、項目１から１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記粘膜炎が、口腔粘膜炎である、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記粘膜炎が、胃腸の粘膜炎である、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記粘膜炎が、消化器粘膜炎である、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記粘膜炎が、食道粘膜炎である、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記ＳＡＰアゴニストが、ＳＡＰシグナル伝達を増加させる、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記ＳＡＰアゴニストが、ＳＡＰシグナル伝達を模倣する、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記ＳＡＰアゴニストが、ＳＡＰ活性を増加させる、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記ＳＡＰアゴニストが、小分子、核酸、またはポリペプチドである、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記ＳＡＰアゴニストが、ＳＡＰ発現を増加させる、項目１に記載の方法。
（項目２２）
前記ＳＡＰアゴニストが、ＳＡＰポリペプチドである、項目１に記載の方法。
（項目２３）
前記ＳＡＰアゴニストが、抗ＦｃγＲ抗体、凝集抗ＦｃγＲ抗体、凝集ＩｇＧ抗体、または架橋ＩｇＧ抗体である、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記ＳＡＰアゴニストが、配列番号１に少なくとも９５％同一のプロトマーを含む、項目１に記載の方法。
（項目２５）
粘膜炎の治療のための医薬の調製におけるＳＡＰアゴニストの使用。
（項目２６）
粘膜炎の治療における使用のためのＳＡＰアゴニスト。
（項目２７）
患者における胃潰瘍を治療し、予防し、またはその重症度を低下させるための方法であって、胃潰瘍を治療し、予防し、またはその重症度を低下させる必要性のある患者に、治療有効量のＳＡＰアゴニストを投与するステップを含む方法。
（項目２８）
患者における十二指腸潰瘍を治療し、予防し、またはその重症度を低下させるための方法であって、十二指腸潰瘍を治療し、予防し、またはその重症度を低下させる必要性のある患者に、治療有効量のＳＡＰアゴニストを投与するステップを含む方法。
（項目２９）
患者における胃および食道のびらんを治療し、予防し、またはその重症度を低下させるための方法であって、該びらんを治療し、予防し、またはその重症度を低下させる必要性のある患者に、治療有効量のＳＡＰアゴニストを投与するステップを含む方法。
（項目３０）
治療有効量のベラフェルミンを投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３１）
治療有効量のパリフェルミンを投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。