【手続補正書】
【提出日】平成24年5月25日(2012.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ループスの治療のための医薬の製造における、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量での、ヒトインターロイキン−２１受容体（ＩＬ−２１Ｒ）に特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片の使用であって、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は配列番号１６３、１６４、１６９、１９４、１９５及び１７６に示されるＣＤＲ配列を含む、前記使用。
【請求項２】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
ループスの治療のための医薬の製造における、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量での、ヒトＩＬ−２１Ｒに特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片の使用であって、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は、以下：
（ａ）配列番号２３９のヌクレオチド１４８〜１６５；
（ｂ）配列番号２３９のヌクレオチド２０８〜２５５；
（ｃ）配列番号２３９のヌクレオチド３５２〜３５８；
（ｄ）配列番号９７のヌクレオチド１２４〜１５６；
（ｅ）配列番号９７のヌクレオチド２０２〜２２２；及び
（ｆ）配列番号９７のヌクレオチド３１９〜３５４；
の塩基配列によりコードされるＣＤＲ配列を含む、前記使用。
【請求項５】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項４に記載の使用。
【請求項６】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項４に記載の使用。
【請求項７】
ループスの治療のための医薬の製造における、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量での、ヒトＩＬ−２１Ｒに特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片の使用であって、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は、ＶＬドメインおよびＶＨドメインを含み、そしてここでＶＬドメインは配列番号２２１を含み、そしてＶＨドメインは配列番号２１９のアミノ酸１〜１１８を含む、前記使用。
【請求項８】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項７に記載の使用。
【請求項１０】
ループスの治療のための医薬の製造における、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量での、ヒトＩＬ−２１Ｒに特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片の使用であって、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は、ＶＬドメインおよびＶＨドメインを含み、そしてここでＶＬドメインは配列番号９７のヌクレオチド５８〜３８４によってコードされるアミノ酸配列を含み、そしてＶＨドメインは配列番号２３９のヌクレオチド５８〜４１１によってコードされるアミノ酸配列を含む、前記使用。
【請求項１１】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項１０に記載の使用。
【請求項１３】
ループスが、全身性エリテマトーデスである、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１４】
ループスが、皮膚エリテマトーデスである、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１５】
結合性タンパク質またはその抗原結合性タンパク質が、少なくとも約１０５Ｍ−１ｓ−１のヒトＩＬ−２１Ｒに対する結合定数を有する、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１６】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、インターロイキン−２１（ＩＬ−２１）により媒介されるＢａＦ３細胞の増殖を、約１．７５ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該ＢａＦ細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１７】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１により媒介されるＴＦ１細胞の増殖を、約１４ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該ＴＦ１細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１８】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１により媒介される初代ヒトＢ細胞の増殖を、約１．９ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該Ｂ細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１９】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１により媒介される初代ヒトＣＤ４＋細胞の増殖を、約１．５ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該ＣＤ４＋細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２０】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、配列番号２の少なくとも１００の連続アミノ酸の任意の配列に、少なくとも約９５％同一であるアミノ酸配列に特異的に結合する、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２１】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１のＩＬ−２１Ｒへの結合を阻害する、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２２】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩｇＧ１である、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２３】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ヒトのものである、請求項１、４、７および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２４】
ループスを治療または予防するための医薬組成物であって、ヒトインターロイキン−２１受容体（ＩＬ−２１Ｒ）に特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片を、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量で含み、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は配列番号１６３、１６４、１６９、１９４、１９５及び１７６に示されるＣＤＲ配列を含む、前記医薬組成物。
【請求項２５】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
ループスを治療または予防するための医薬組成物であって、ヒトＩＬ−２１Ｒに特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片を、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量で含み、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は、以下：
（ａ）配列番号２３９のヌクレオチド１４８〜１６５；
（ｂ）配列番号２３９のヌクレオチド２０８〜２５５；
（ｃ）配列番号２３９のヌクレオチド３５２〜３５８；
（ｄ）配列番号９７のヌクレオチド１２４〜１５６；
（ｅ）配列番号９７のヌクレオチド２０２〜２２２；及び
（ｆ）配列番号９７のヌクレオチド３１９〜３５４；
の塩基配列によりコードされるＣＤＲ配列を含む、前記医薬組成物。
【請求項２８】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
ループスを治療または予防するための医薬組成物であって、ヒトＩＬ−２１Ｒに特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片を、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量で含み、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は、ＶＬドメインおよびＶＨドメインを含み、そしてここでＶＬドメインは配列番号２２１を含み、そしてＶＨドメインは配列番号２１９のアミノ酸１〜１１８を含む、前記医薬組成物。
【請求項３１】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
ループスを治療または予防するための医薬組成物であって、ヒトＩＬ−２１Ｒに特異的に結合する結合性タンパク質またはその抗原結合性断片を、免疫細胞活性を阻害または減少させるのに十分な量で含み、ここで当該結合性タンパク質またはその抗原結合性断片は、ＶＬドメインおよびＶＨドメインを含み、そしてここでＶＬドメインは配列番号９７のヌクレオチド５８〜３８４によってコードされるアミノ酸配列を含み、そしてＶＨドメインは配列番号２３９のヌクレオチド５８〜４１１によってコードされるアミノ酸配列を含む、前記医薬組成物。
【請求項３４】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、抗体である、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ｓｃＦｖである、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
ループスが、全身性エリテマトーデスである、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
ループスが、皮膚エリテマトーデスである、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
結合性タンパク質またはその抗原結合性タンパク質が、少なくとも約１０５Ｍ−１ｓ−１のヒトＩＬ−２１Ｒに対する結合定数を有する、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、インターロイキン−２１（ＩＬ−２１）により媒介されるＢａＦ３細胞の増殖を、約１．７５ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該ＢａＦ細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１により媒介されるＴＦ１細胞の増殖を、約１４ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該ＴＦ１細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１により媒介される初代ヒトＢ細胞の増殖を、約１．９ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該Ｂ細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１により媒介される初代ヒトＣＤ４＋細胞の増殖を、約１．５ｎＭまたはそれ未満のＩＣ５０で阻害する、そしてここで当該ＣＤ４＋細胞はヒトＩＬ−２１Ｒを含む、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、配列番号２の少なくとも１００の連続アミノ酸の任意の配列に、少なくとも約９５％同一であるアミノ酸配列に特異的に結合する、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩＬ−２１のＩＬ−２１Ｒへの結合を阻害する、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ＩｇＧ１である、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
結合性タンパク質またはその抗原結合性断片が、ヒトのものである、請求項２４、２７、３０および３３のいずれか１項に記載の医薬組成物。