【手続補正書】
【提出日】平成26年4月9日(2014.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
積層状に配置された複数の二重層構造を含む体外式膜型酸素付加装置であって、各々の二重層構造が
（i）その中を通る複数の血流チャネルを規定する第一のマイクロパターンポリマー層と；
（ii）該複数の血流チャネルと実質的に平行に走行しかつそれに重なる複数のガスチャネルを規定する第二のマイクロパターンポリマー層であって、該複数のガスチャネルの各々の幅が該複数の血流チャネルのうち少なくとも10本の幅にわたる、第二のマイクロパターンポリマー層と；
（iii）該第一のマイクロパターンポリマー層と該第二のマイクロパターンポリマー層との間に位置しかつこれらを接合するガス透過性ポリマー膜と
を含む、体外式膜型酸素付加装置。
【請求項２】
ガス透過性膜の厚さが約25μm〜約150μmである、請求項1記載の装置。
【請求項３】
ガス透過性膜の厚さが10μm以下である、請求項1記載の装置。
【請求項４】
ガス透過性ポリマー膜がポリジメチルシロキサンで作られている、請求項1記載の装置。
【請求項５】
前記血流チャネルの高さが150μm以下である、請求項1記載の装置。
【請求項６】
前記血流チャネルの高さが約40μm〜約60μmである、請求項1記載の装置。
【請求項７】
前記血流チャネルの長さが約500μm〜約3 cmである、請求項1記載の装置。
【請求項８】
前記血流チャネルが生体模倣的である、請求項1記載の装置。
【請求項９】
前記血流チャネルが長方形である、請求項1記載の装置。
【請求項１０】
前記血流チャネルが丸い角および丸い縁部を有する、請求項1記載の装置。
【請求項１１】
前記複数のガスチャネルの少なくとも1つが、ポリマー製ポストの配置を含む、請求項1記載の装置。
【請求項１２】
第一のマイクロパターンポリマー層および第二のマイクロパターンポリマー層が、それぞれ独立に約150μm未満の厚さを有する、請求項1記載の装置。
【請求項１３】
第一のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約150μmの厚さを有し、第二のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約200μmの厚さを有し、前記血流チャネルが約40μm〜約60μmの高さを有する、請求項1記載の装置。
【請求項１４】
第一のマイクロパターンポリマー層および第二のマイクロパターンポリマー層がポリジメチルシロキサンで作られている、請求項1記載の装置。
【請求項１５】
第一のマイクロパターンポリマー層の、ガス透過性ポリマー膜への取り付け表面とは反対側に位置する表面に取り付けられた、少なくとも1つのガス供給用チャネルを規定する第三のマイクロパターンポリマー層をさらに含む、請求項1記載の装置。
【請求項１６】
第一のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約150μmの厚さを有し、前記血流チャネルが約40μm〜約60μmの高さを有し、第二のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約200μmの厚さを有し、該第一のマイクロパターンポリマー層、該第二のマイクロパターンポリマー層、および第三のマイクロパターンポリマー層の各々がポリジメチルシロキサンで作られている、請求項15記載の装置。
【請求項１７】
積層状に配置された約5〜約100の二重層構造を含む、請求項1記載の装置。
【請求項１８】
任意のガスフロー用チャネルにガスを送達するためおよび血流用の任意の微小血管ネットワークに血液を送達するための分配システムをさらに含む、請求項1記載の装置。
【請求項１９】
プライミング量が10 mLを超えない、請求項1記載の装置。
【請求項２０】
1つの前記第一のマイクロパターンポリマー層の前記血流チャネルと1つの前記第二のマイクロパターンポリマー層の前記ガスチャネルとの間で、少なくとも4 mL/分のレートで酸素を移行させるよう適合されている、請求項1記載の装置。
【請求項２１】
約100 mL/分のレートで血液が装置に通されたときに、1つの前記第一のマイクロパターンポリマー層の前記血流チャネルと1つの前記第二のマイクロパターンポリマー層の前記ガスチャネルとの間で、少なくとも4 mL/分のレートで酸素を移行させるよう適合されている、請求項1記載の装置。
【請求項２２】
血液にガスを移行させるための方法であって、少なくとも1つのガスフロー用チャネル内にガスを有する請求項1記載の装置に血液を通過させ、これによって該ガスを該血液に移行させる段階を含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
[本発明1001]
積層状に配置された複数の二重層構造を含む体外式膜型酸素付加装置であって、各々の二重層構造が
（i）その中を通る血流用の微小血管ネットワークを規定する第一のマイクロパターンポリマー層と；
（ii）ガス供給用チャネルを規定する第二のマイクロパターンポリマー層と；
（iii）該第一のマイクロパターンポリマー層と該第二のマイクロパターンポリマー層との間に位置しかつこれらを接合するガス透過性ポリマー膜と
を含む、体外式膜型酸素付加装置。
[本発明1002]
ガス透過性膜の厚さが約25μm〜約35μmである、本発明1001の装置。
[本発明1003]
ガス透過性膜の厚さが10μm以下である、本発明1001の装置。
[本発明1004]
ガス透過性ポリマー膜がポリジメチルシロキサンで作られている、本発明1001〜1003のいずれかの装置。
[本発明1005]
微小血管ネットワークが、高さが120μm以下であるチャネルを形成している、本発明1001〜1004のいずれかの装置。
[本発明1006]
微小血管ネットワークが、高さが約40μm〜約60μmであるチャネルを形成している、本発明1001〜1004のいずれかの装置。
[本発明1007]
微小血管ネットワークが、長さが約500μm〜約3 cmであるチャネルを形成している、本発明1001〜1006のいずれかの装置。
[本発明1008]
微小血管ネットワークが生体模倣的である、本発明1001〜1007のいずれかの装置。
[本発明1009]
微小血管ネットワークのチャネルが長方形である、本発明1001〜1008のいずれかの装置。
[本発明1010]
微小血管ネットワークのチャネルが丸い角および丸い縁部を有する、本発明1001〜1008のいずれかの装置。
[本発明1011]
第二のマイクロパターンポリマー層の少なくとも1つのチャネルが、第一のマイクロパターンポリマー層の微小血管ネットワーク内の少なくとも10本のチャネルにわたる幅を有する、本発明1001〜1010のいずれかの装置。
[本発明1012]
第二のマイクロパターンポリマー層の少なくとも1つのチャネルが、ポリマー製ポストの配置を含む、本発明1001〜1011のいずれかの装置。
[本発明1013]
第一のマイクロパターンポリマー層および第二のマイクロパターンポリマー層が、それぞれ独立に約150μm未満の厚さを有する、本発明1001〜1012のいずれかの装置。
[本発明1014]
第一のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約150μmの厚さを有し、第二のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約200μmの厚さを有し、微小血管ネットワークが約40μm〜約60μmの高さを有するチャネルを形成している、本発明1001〜1013のいずれかの装置。
[本発明1015]
第一のマイクロパターンポリマー層および第二のマイクロパターンポリマー層がポリジメチルシロキサンで作られている、本発明1001〜1014のいずれかの装置。
[本発明1016]
第一のマイクロパターンポリマー層の、ガス透過性ポリマー膜への取り付け表面とは反対側に位置する表面に取り付けられた、少なくとも1つのガス供給用チャネルを規定する第三のマイクロパターンポリマー層をさらに含む、本発明1001〜1015のいずれかの装置。
[本発明1017]
第一のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約150μmの厚さを有し、微小血管ネットワークが約40μm〜約60μmの高さを有するチャネルを形成し、第二のマイクロパターンポリマー層が約90μm〜約200μmの厚さを有し、該第一のマイクロパターンポリマー層、該第二のマイクロパターンポリマー層、および第三のマイクロパターンポリマー層の各々がポリジメチルシロキサンで作られている、本発明1016の装置。
[本発明1018]
積層状に配置された約5〜約100の二重層構造を含む、本発明1001〜1017のいずれかの装置。
[本発明1019]
血流用の微小血管ネットワークの少なくとも1つのチャネルが抗凝固剤でコーティングされている、本発明1001〜1018のいずれかの装置。
[本発明1020]
任意のガスフロー用チャネルにガスを送達するためおよび血流用の任意の微小血管ネットワークに血液を送達するための分配システムをさらに含む、本発明1001〜1019のいずれかの装置。
[本発明1021]
前記システムが、分枝もしくは二又分岐するマイクロチャネル、生体模倣的な血管様チャネル、またはマニホールド構造を含む、本発明1020の装置。
[本発明1022]
第一のマイクロパターンポリマー層の微小血管ネットワークを互いに流体的に連結する低流体量の分配用マニホールドをさらに含む、本発明1001〜1021のいずれかの装置。
[本発明1023]
血液プライミング量が10 mLを超えない、本発明1001〜1022のいずれかの装置。
[本発明1024]
第一のマイクロパターンポリマー層の微小血管ネットワークと第二のマイクロパターンポリマー層のガス供給チャネルとの間で、少なくとも4 mL/分のレートで酸素を移行させるよう適合されている、本発明1001〜1023のいずれかの装置。
[本発明1025]
約100 mL/分のレートで血液が装置に通されたときに、第一のマイクロパターンポリマー層の微小血管ネットワークと第二のマイクロパターンポリマー層のガス供給チャネルとの間で、少なくとも4 mL/分のレートで酸素を移行させるよう適合されている、本発明1001〜1023のいずれかの装置。
[本発明1026]
ガスが酸素を含む、本発明1001〜1025のいずれかの装置。
[本発明1027]
血液にガスを移行させるための方法であって、少なくとも1つのガスフロー用チャネル内にガスを有する本発明1001の装置に血液を通過させ、これによって該ガスを該血液に移行させる段階を含む、方法。
[本発明1028]
ガスが酸素を含む、本発明1027の方法。
[本発明1029]
血液が約400 mL/分〜約4L/分のレートで装置に通される、本発明1027または1028の方法。
[本発明1030]
血液が約100 mL/分のレートで装置に通されるときに酸素が約5 mL/分のレートで血液に移行される、本発明1027〜1029のいずれかの方法。
[本発明1031]
装置が患者の血管系に流体的に接続される、本発明1027〜1030のいずれかの方法。
[本発明1032]
血液中に溶けているガスを装置のガスフロー用チャネルに移行させる段階をさらに含む、本発明1027〜1031のいずれかの方法。
[本発明1033]
体外式膜型酸素付加装置で使用するための、第一および第二のマイクロパターンポリマー層ならびにそれらの間のガス透過性ポリマー膜を含む二重層構造を製造する方法であって、以下の段階を含む、方法：
該ポリマー膜の第一の面でシリコンウェーハに取り付けられたポリマー膜を形成するために、該シリコンウェーハ上にプレポリマー混合物をスピンコーティングする段階；
該第一のマイクロパターンポリマー層を該ポリマー膜の第二の面に接合する段階；
該ポリマー膜を該シリコンウェーハから離す段階；および
該第二のマイクロパターンポリマー層を該ポリマー膜の該第一の面に接合する段階。
[本発明1034]
スピンコーティングする段階が、約500 rpm〜約6000 rpmのスピン速度で行われる、本発明1033の方法。
[本発明1035]
プレポリマー混合物が、実現可能な最小の層の厚さを少なくとも4倍小さくする溶媒を含む、本発明1033または1034の方法。
[本発明1036]
ポリマー膜を離す段階が、該ポリマー膜をシリコンウェーハから剥離する段階を含む、本発明1033〜1035のいずれかの方法。
[本発明1037]
ポリマー膜を離す段階が、シリコンウェーハ上にプレポリマー混合物をスピンコーティングする前に該ウェーハ上にコーティングされていた犠牲層を分解させる段階を含む、本発明1033〜1036のいずれかの方法。
[本発明1038]
第一のマイクロパターンポリマー層をポリマー膜に接合する段階が、該ポリマー膜が硬化する前に該膜の第二の面に該第一のマイクロパターンポリマー層を置く段階、および、該ポリマー膜を硬化させることと該ポリマー膜を該第一のマイクロパターンポリマー層に接合することとを同時に行うために、組み合わされた該構造を熱に曝露する段階を含む、本発明1033〜1037のいずれかの方法。
[本発明1039]
第一のマイクロパターンポリマー層をポリマー膜に接合する段階が、プラズマ接合を含む、本発明1033〜1038のいずれかの方法。
[本発明1040]
体外式膜型酸素付加装置で使用するための、第一および第二のマイクロパターンポリマー層ならびにそれらの間のガス透過性ポリマー膜を含む二重層構造を製造する方法であって、以下の段階を含む、方法：
マイクロパターン形成されたシリコンウェーハの凹状の特徴を充填してその上に薄く連続的なポリマー層を形成するために、該マイクロパターン形成されたシリコンウェーハ上にプレポリマー混合物をスピンコーティングし、これによって該第一のマイクロパターンポリマー層と該ガス透過性ポリマー膜とを含む一体構造を形成する段階；
該一体構造を該シリコンウェーハから離す段階；および
該第二のマイクロパターンポリマー層を該ガス透過性ポリマー膜の露出面に接合する段階。
本明細書に開示する本発明のこれらおよび他の局面ならびに他の特徴および態様は、以下の説明、図面、および特許請求の範囲を参照することによってより明らかになるであろう。さらに、理解されるべき点として、本明細書に説明する局面、特徴、および態様は、相互排他的ではなく、さまざまな組み合わせおよび並べ換えで存在しうる。