【手続補正書】
【提出日】平成26年4月22日(2014.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い内側部材の遠位端；ならびに
近位端および遠位端を有するステント係合部材
を含み、
該ステント係合部材の該近位端が少なくとも部分的に該細長い内側部材の該遠位端の内側にあり、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の該遠位端に向けて半径方向外向きに延びている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されており、該ステント係合部材が開口部を含み、該細長い内側部材が内層を含み、該細長い内側部材の該内層が該開口部を少なくとも部分的にふさぐ、
ステント送達装置のためのプッシャアセンブリ。
【請求項２】
前記ステント係合部材が、軸部および該軸部に機械的に結合されたラチェットを含み、該ラチェットが前記部分を含む、請求項1記載のプッシャアセンブリ。
【請求項３】
前記軸部が前記開口部を含む、請求項2記載のプッシャアセンブリ。
【請求項４】
前記ステント係合部材の前記近位端が前記軸部を含む、請求項2または3記載のプッシャアセンブリ。
【請求項５】
前記ラチェットが、複数のスポット溶接部によって前記軸部に機械的に結合されている、請求項2〜4のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項６】
前記ステント係合部材の前記遠位端が切欠きを含み、前記プッシャアセンブリが、該ステント係合部材の該遠位端の周囲に配置されかつ該切欠きを少なくとも部分的にふさぐ管をさらに含む、請求項1〜5のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項７】
前記切欠きが複数のらせん状スロットを含む、請求項6記載のプッシャアセンブリ。
【請求項８】
前記ステント係合部材が第一の内径を有し、前記細長い内側部材が、該ステント係合部材の前記近位端の近くにおける第二の内径を有し、該第一の内径が該第二の内径に実質的に等しい、請求項1〜7のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項９】
前記開口部が複数の穴を含む、請求項1〜8のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項１０】
前記ステント係合部材がニッケル・チタン合金を含む、請求項1〜9のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項１１】
前記部分が、カーブした遠位端を有するシャベル形を有する、請求項1〜10のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項１２】
前記部分が、平らな遠位端を有するシャベル形を有する、請求項1〜10のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項１３】
前記部分が、フレア状の遠位端を有するシャベル形を有する、請求項1〜10のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項１４】
前記ステントが平織で編まれており、かつ前記部分が、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている、請求項1〜13のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
【請求項１５】
外側部材ルーメンを少なくとも部分的に画定する細長い外側部材；
該外側部材ルーメン内に同軸的に配置された細長い内側部材；および
請求項1〜14のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ
を含むステント送達装置。
【請求項１６】
前記ステント係合部材に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、請求項15記載のステント送達装置。
【請求項１７】
前記細長い内側部材がガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記ステント係合部材が該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記非外傷性チップが該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、請求項16記載のステント送達装置。
【請求項１８】
前記非外傷性チップが、
概ね円錐形の遠位端；および
前記外側部材ルーメンと流体連通している少なくとも一つの開口部を含む概ね円柱形の近位端
を含む、請求項16または17記載のステント送達装置。
【請求項１９】
ステント係合部材の近位端を少なくとも部分的に、細長い内側部材の遠位端の内側に機械的に結合する工程を含み、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の遠位端に向けて半径方向に広がっている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されており、該ステント係合部材が開口部を含み、かつ前記細長い部材が内層を含み、機械的に結合する工程が、該内層が該開口部を少なくとも部分的にふさぐことを含む、プッシャアセンブリを製造する方法。
【請求項２０】
機械的に結合する工程が、前記ステント係合部材の前記近位端の周囲で前記細長い内側部材のフレア状遠位端を熱収縮させることを含む、請求項19記載の方法。
【請求項２１】
前記ステント係合部材がラチェットおよび軸部を含み、前記方法が、該ラチェットを該軸部に溶接する工程をさらに含む、請求項19または20記載の方法。
【請求項２２】
前記ラチェットを前記軸部に溶接する工程がスポット溶接することを含む、請求項21記載の方法。
【請求項２３】
前記細長い内側部材のフレア状遠位端を形成する工程をさらに含む、請求項19〜22のいずれか一項記載の方法。
【請求項２４】
ハイポチューブを切断、変形およびヒートセットすることによって前記ステント係合部材を形成する工程をさらに含む、請求項19〜23のいずれか一項記載の方法。
【請求項２５】
以下を含む、ステントを送達するためのシステム：
半径方向に縮んだ形状および半径方向に拡張した形状を有するステントであって、近位端、遠位端および該近位端と該遠位端との間の長さを有し、該長さに沿って複数の開口を含む、ステント；
ステント送達カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する細長い外側管状部材であって、該ステントが、該半径方向に縮んだ形状で該外側管状部材の該遠位端内に収容される、細長い外側管状部材と、
近位端および遠位端を有する細長い内側管状部材であって、該外側管状部材内に延び、ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、細長い内側管状部材と、
該細長い外側管状部材に対して遠位端方向に進められるときには該ステントの該開口と係合して該ステントを遠位端方向に動かして該細長い外側管状部材の外に出すように構成され、該細長い外側管状部材に対して近位端方向に引っ込められるときにはスライドして該ステントの該開口を通過するように構成されているステント係合部材であって、該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、
近位端およびシャベル形遠位端を有するラチェット、ならびに
該ラチェットよりも内方にありかつ該ラチェットに結合されている軸部であって、
少なくとも部分的に該細長い内側管状部材の該遠位端の内側にある該ラチェットの該近位端の近くまで延びている近位端、および
該ラチェットの該遠位端よりも遠くまで延びている遠位端
を有する軸部
を含み、開口部を含み、該細長い内側管状部材が内層を含み、かつ該細長い内側管状部材の該内層が該開口部を少なくとも部分的にふさぐ、ステント係合部材と
を含む、ステント送達カテーテル；ならびに
該外側管状部材の該近位端および該内側管状部材の該近位端にあるハンドルであって、該外側管状部材と該内側管状部材との相対運動を制御するように適合されている、ハンドル。
【請求項２６】
前記軸部が前記開口部を含む、請求項25記載のシステム。
【請求項２７】
前記軸部が切欠きを含む、請求項25または26記載のシステム。
【請求項２８】
前記軸部の前記遠位端が前記切欠きを含み、前記ステント係合部材が、該軸部の該遠位端の周囲に配置されかつ該切欠きを少なくとも部分的にふさぐ管をさらに含む、請求項27記載のシステム。
【請求項２９】
前記切欠きが複数のらせん状スロットを含む、請求項27または28記載のシステム。
【請求項３０】
前記開口部が複数の穴を含む、請求項25〜29のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３１】
前記ラチェットが、複数のスポット溶接部によって前記軸部に機械的に結合されている、請求項25〜30のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３２】
前記軸部に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、請求項25〜31のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３３】
前記非外傷性チップが、
概ね円錐形の遠位端；および
前記外側管状部材の内面と流体連通している少なくとも一つの開口部を含む、概ね円柱形の近位端
を含む、請求項32記載のシステム。
【請求項３４】
前記ステント係合部材が第一の内径を有し、前記細長い内側管状部材が、該ステント係合部材の前記近位端の近くにおける第二の内径を有し、 該第一の内径が該第二の内径に実質的に等しい、請求項25〜33のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３５】
前記ステント係合部材がニッケル・チタン合金を含む、請求項25〜34のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３６】
前記ステントが平織で編まれており、かつ前記ラチェットが、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている、請求項25〜35のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３７】
前記ラチェットが平らな遠位端を有する、請求項25〜36のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３８】
前記ラチェットがフレア状の遠位端を有する、請求項25〜36のいずれか一項記載のシステム。
【請求項３９】
細長い内側部材の遠位端；
近位端および遠位端を有するステント係合部材であって、該ステント係合部材の該近位端が該内側部材の該遠位端の近くにあり、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の該遠位端に向けて半径方向外向きに延びている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されている、該ステント係合部材；ならびに
該内側部材の該遠位端と該ステント係合部材の該近位端とを機械的に結合するコネクタ
を含む、ステント送達装置のためのプッシャアセンブリ。
【請求項４０】
前記内側部材が内層、中間層および外層を含み、前記内側部材の前記遠位端が該内層および該中間層を含む、請求項39記載のプッシャアセンブリ。
【請求項４１】
前記ステント係合部材よりも内方に配置され、かつ前記内側部材の前記遠位端の近くから前記ステント係合部材の前記遠位端よりも遠くまで延びる管をさらに含む、請求項39または40記載のプッシャアセンブリ。
【請求項４２】
前記管に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、請求項41記載のプッシャアセンブリ。
【請求項４３】
前記内側部材がガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記管が該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、請求項41または42記載のプッシャアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
[本発明1001]
細長い内側部材の遠位端；ならびに
近位端および遠位端を有するステント係合部材
を含み、
該ステント係合部材の該近位端が少なくとも部分的に該細長い内側部材の該遠位端の内側にあり、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の該遠位端に向けて半径方向外向きに延びている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されている、
ステント送達装置のためのプッシャアセンブリ。
[本発明1002]
前記ステント係合部材が第一の内径を有し、前記細長い内側部材が、該ステント係合部材の前記近位端の近くにおける第二の内径を有し、該第一の内径が該第二の内径に実質的に等しい、本発明1001のプッシャアセンブリ。
[本発明1003]
前記部分が、カーブした遠位端を有するシャベル形を有する、本発明1001または1002のプッシャアセンブリ。
[本発明1004]
前記部分が、平らな遠位端を有するシャベル形を有する、本発明1001または1002のプッシャアセンブリ。
[本発明1005]
前記部分が、フレア状の遠位端を有するシャベル形を有する、本発明1001または1002のプッシャアセンブリ。
[本発明1006]
前記ステント係合部材がニッケル・チタン合金を含む、本発明1001〜1005のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1007]
前記部分が、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている、本発明1001〜1006のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1008]
前記ステント係合部材が、軸部および該軸部に機械的に結合されたラチェットを含み、該ラチェットが前記部分を含む、本発明1001〜1007のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1009]
前記ステント係合部材の前記近位端が前記軸部を含む、本発明1008のプッシャアセンブリ。
[本発明1010]
前記ラチェットが、複数のスポット溶接部によって前記軸部に機械的に結合されている、本発明1008または1009のプッシャアセンブリ。
[本発明1011]
前記ステント係合部材の前記近位端が開口部を含み、前記細長い内側部材が内層を含み、該細長い内側部材の該内層が該開口部を少なくとも部分的にふさぐ、本発明1001〜1010のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1012]
前記開口部が複数の穴を含む、本発明1011のプッシャアセンブリ。
[本発明1013]
前記ステント係合部材の前記遠位端が切欠きを含み、前記プッシャアセンブリが、該ステント係合部材の該遠位端の周囲に配置されかつ該切欠きを少なくとも部分的にふさぐ管をさらに含む、本発明1001〜1012のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1014]
前記切欠きが複数のらせん状スロットを含む、本発明1013のプッシャアセンブリ。
[本発明1015]
外側部材ルーメンを少なくとも部分的に画定する細長い外側部材；
該外側部材ルーメン内に同軸的に配置された細長い内側部材；および
本発明1001〜1014のいずれかのプッシャアセンブリ
を含むステント送達装置。
[本発明1016]
前記ステント係合部材に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、本発明1015のステント送達装置。
[本発明1017]
前記細長い内側部材がガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記ステント係合部材が該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記非外傷性チップが該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、本発明1016のステント送達装置。
[本発明1018]
前記非外傷性チップが、
概ね円錐形の遠位端；および
前記外側部材ルーメンと流体連通している少なくとも一つの開口部を含む概ね円柱形の近位端
を含む、本発明1016または1017のステント送達装置。
[本発明1019]
ステント係合部材の近位端を少なくとも部分的に、細長い内側部材のフレア状遠位端の内側に機械的に結合する工程を含み、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の遠位端に向けて半径方向に広がっている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されている、プッシャアセンブリを製造する方法。
[本発明1020]
機械的に結合する工程が、前記ステント係合部材の前記近位端の周囲で前記細長い内側部材の前記フレア状遠位端を熱収縮させることを含む、本発明1019の方法。
[本発明1021]
前記細長い内側部材の前記フレア状遠位端を形成する工程をさらに含む、本発明1019または1020の方法。
[本発明1022]
前記ステント係合部材を形成する工程が、ハイポチューブを切断、変形およびヒートセットすることを含む、本発明1019〜1021のいずれかの方法。
[本発明1023]
前記ステント係合部材がラチェットおよび軸部を含み、前記方法が、該ラチェットを該軸部に溶接する工程をさらに含む、本発明1019〜1022のいずれかの方法。
[本発明1024]
以下を含む、ステントを送達するためのシステム：
半径方向に縮んだ形状および半径方向に拡張した形状を有するステントであって、近位端、遠位端および該近位端と該遠位端との間の長さを有し、該長さに沿って複数の開口を含む、ステント；
ステント送達カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する細長い外側管状部材であって、該ステントが、該半径方向に縮んだ形状で該外側管状部材の該遠位端内に収容される、細長い外側管状部材と、
近位端および遠位端を有する細長い内側管状部材であって、該外側管状部材内に延び、ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、細長い内側管状部材と、
該細長い外側管状部材に対して遠位端方向に進められるときには該ステントの該開口と係合して該ステントを遠位端方向に動かして該細長い外側管状部材の外に出すように構成され、該細長い外側管状部材に対して近位端方向に引っ込められるときにはスライドして該ステントの該開口を通過するように構成されているステント係合部材であって、該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、
近位端およびシャベル形遠位端を有するラチェット、ならびに
該ラチェットよりも内方にありかつ該ラチェットに結合されている軸部であって、
少なくとも部分的に該細長い内側管状部材の該遠位端の内側にある該ラチェットの該近位端の近くまで延びている近位端、および
該ラチェットの該遠位端よりも遠くまで延びている遠位端
を有する軸部
を含む、ステント係合部材と
を含む、ステント送達カテーテル；ならびに
該外側管状部材の該近位端および該内側管状部材の該近位端にあるハンドルであって、該外側管状部材と該内側管状部材との相対運動を制御するように適合されている、ハンドル。
[本発明1025]
前記ラチェットが、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている、本発明1024のシステム。
[本発明1026]
前記軸部がらせん状の切欠きを含む、本発明1024または1025のシステム。
[本発明1027]
前記軸部が複数の開口部を含む、本発明1024〜1026のいずれかのシステム。
[本発明1028]
前記ラチェットが平らな遠位端を有する、本発明1024〜1027のいずれかのシステム。
[本発明1029]
前記ラチェットがフレア状の遠位端を有する、本発明1024〜1027のいずれかのシステム。
[本発明1030]
前記軸部に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、本発明1024〜1029のいずれかのシステム。
[本発明1031]
前記非外傷性チップが、
概ね円錐形の遠位端；および
前記外側管状部材の内面と流体連通している少なくとも一つの開口部を含む、概ね円柱形の近位端
を含む、本発明1030のシステム。
これらの態様すべてが、本明細書に開示される発明の範囲内にあると解釈される。これらおよび他の態様は、添付図面を参照する以下の詳細な説明から、当業者には容易に明らかになるであろう。本発明は、特定の開示される態様のいずれにも限定されない。