【手続補正書】
【提出日】平成24年10月15日(2012.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための組成物であって、治療有効量のシナプス小胞タンパク質２Ａ（ＳＶ２Ａ）インヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を含む、組成物。
【請求項２】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が、国際特許出願ＷＯ２００１／０６２７２６号、国際特許出願ＷＯ２００２／０９４７８７号、国際特許出願ＷＯ２００４／０８７６５８号、米国特許第７，２４４，７４７号、国際特許出願ＷＯ２００７／０６５５９５号、米国特許出願第２００８／００８１８３２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９３号、英国特許第１，０３９，１１３号、および英国特許第１，３０９，６９２号で言及されたＳＶ２Ａインヒビターの群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＳＶ２Ａインヒビターが、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタム、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＳＶ２Ａインヒビターがレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＳＶ２Ａインヒビターがブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜５ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるものであることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記１日量が１ｍｇ／ｋｇ〜２ｍｇ／ｋｇまたは０．１ｍｇ／ｋｇ〜０．２ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が、１２時間または２４時間毎に０．０１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるものであることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記１日量が０．１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、０．４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、０．６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇ、０．０４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇまたは０．０６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩から選択される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための組み合わせ物であって、バルプロエートまたはそのアナログ、もしくは誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩と組み合わせたＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を含む、組み合わせ物。
【請求項１１】
前記被験体が０．５μｇ／ｍｌ〜５μｇ／ｍｌ血漿の総血中バルプロエートレベルを保持するような１日量で前記バルプロエートが投与され、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が０．０１ｍｇ／ｋｇ〜１ｍｇ／ｋｇの１日量で投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記被験体が０．５μｇ／ｍｌ〜５μｇ／ｍｌ血漿の総血中バルプロエートレベルを保持するような１日量で前記バルプロエートが投与され、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が０．００１ｍｇ／ｋｇ〜１ｍｇ／ｋｇの１日量で投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が、国際特許出願ＷＯ２００１／０６２７２６号、国際特許出願ＷＯ２００２／０９４７８７号、国際特許出願ＷＯ２００４／０８７６５８号、米国特許第７，２４４，７４７号、国際特許出願ＷＯ２００７／０６５５９５号、米国特許出願第２００８／００８１８３２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９３号、英国特許第１，０３９，１１３号、および英国特許第１，３０９，６９２号で言及されたＳＶ２Ａインヒビターの群から選択される、請求項１０から１２のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
前記ＳＶ２Ａインヒビターが、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタム、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される、請求項１０から１２のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
前記ＳＶ２Ａインヒビターがレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
前記ＳＶ２Ａインヒビターがブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と前記バルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩とが同時に投与されることを特徴とする、請求項１０から１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と前記バルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩とが、単一処方物中で投与されることを特徴とする、請求項１０から１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と前記バルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩とが逐次投与されることを特徴とする、請求項１０から１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するための薬学的組成物であって、該組成物がＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を含み、該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が５ｍｇ〜１４０ｍｇの量で存在する、薬学的組成物。
【請求項２１】
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するための薬学的組成物であって、該組成物がＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を含み、該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が０．７ｍｇ〜１８０ｍｇの量で存在する、薬学的組成物。
【請求項２２】
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するため
の薬学的組成物であって、該組成物が、ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩、ここで該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩は３ｍｇ〜５０ｍｇの量で存在し、およびバルプロエートまたはそのアナログ、もしくは誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩を含む、薬学的組成物。
【請求項２３】
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するための薬学的組成物であって、該組成物がＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と、バルプロエートまたはそのアナログ、もしくは誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩とを含み、ここで該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩は０．０７ｍｇ〜５０ｍｇの量で存在する、薬学的組成物。
【請求項２４】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための組成物であって、治療有効量のレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を含む、組成物。
【請求項２５】
前記組成物が、１２時間または２４時間毎に１ｍｇ／ｋｇ〜２ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ〜１５０ｍｇ、０．１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇまたは４０ｍｇ〜１３０ｍｇのレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるものであることを特徴とする、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための組成物であって、治療有効量のブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を含む、組成物。
【請求項２７】
前記組成物を、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜０．２ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ〜１５ｍｇ、０．０１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、０．７ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．０４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．０６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇまたは４．０ｍｇ〜１３０ｍｇのブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるものであることを特徴とする、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための組成物であって、治療有効量のセレトラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を含む、組成物。
【請求項２９】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための医薬の製造における、シナプス小胞タンパク質２Ａ（ＳＶ２Ａ）インヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項３０】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が、国際特許出願ＷＯ２００１／０６２７２６号、国際特許出願ＷＯ２００２／０９４７８７号、国際特許出願ＷＯ２００４／０８７６５８号、米国特許第７，２４４，７４７号、国際特許出願ＷＯ２００７／０６５５９５号、米国特許出願第２００８／００８１８３２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９３号、英国特許第１，０３９，１１３号、および英国特許第１，３０９，６９２号で言及されたＳＶ２Ａインヒビターの群から選択される、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
前記ＳＶ２Ａインヒビターが、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタム、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
前記医薬が、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜５ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるように適合されている、請求項２９から３１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３３】
前記１日量が１ｍｇ／ｋｇ〜２ｍｇ／ｋｇまたは０．１ｍｇ／ｋｇ〜０．２ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】
前記医薬が、１２時間または２４時間毎に０．０１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるのに適合されている、請求項２９から３１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３５】
前記１日量が０．１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、０．４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、０．６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇ、０．０４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇまたは０．０６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇの前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための医薬の製造における、バルプロエートまたはそのアナログ、もしくは誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩と組み合わせたＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項３７】
前記医薬が、前記被験体が０．５μｇ／ｍｌ〜５μｇ／ｍｌ血漿の総血中バルプロエートレベルを保持するような１日量で前記バルプロエートが投与され、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が０．０１ｍｇ／ｋｇ〜１ｍｇ／ｋｇの１日量で投与されるのに適合されている、請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】
前記医薬が、前記被験体が０．５μｇ／ｍｌ〜５μｇ／ｍｌ血漿の総血中バルプロエートレベルを保持するような１日量で前記バルプロエートが投与され、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が０．００１ｍｇ／ｋｇ〜１ｍｇ／ｋｇの１日量で投与されるのに適合されている、請求項３６に記載の使用。
【請求項３９】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が、国際特許出願ＷＯ２００１／０６２７２６号、国際特許出願ＷＯ２００２／０９４７８７号、国際特許出願ＷＯ２００４／０８７６５８号、米国特許第７，２４４，７４７号、国際特許出願ＷＯ２００７／０６５５９５号、米国特許出願第２００８／００８１８３２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９３号、英国特許第１，０３９，１１３号、および英国特許第１，３０９，６９２号で言及されたＳＶ２Ａインヒビターの群から選択される、請求項３６から３８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４０】
前記ＳＶ２Ａインヒビターが、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタム、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される、請求項３６から３８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４１】
前記医薬が、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と前記バルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩とを同時に投与するのに適合されている、請求項３６から４０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４２】
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と前記バルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩とが、単一処方物としての前記医薬中に存在する、請求項３６から４０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４３】
前記医薬が、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と前記バルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩とを逐次投与するのに適合されている、請求項３６から４０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４４】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための医薬の製造における、レベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項４５】
前記医薬が、１２時間または２４時間毎に１ｍｇ／ｋｇ〜２ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ〜１５０ｍｇ、０．１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇまたは４０ｍｇ〜１３０ｍｇのレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるのに適合されている、請求項４４に記載の使用。
【請求項４６】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための医薬の製造における、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項４７】
前記医薬が、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜０．２ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ〜１５ｍｇ、０．０１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、０．７ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．０４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ〜１８０ｍｇ、０．０６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇまたは４．０ｍｇ〜１３０ｍｇのブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の１日量で投与されるのに適合されている、請求項４６に記載の使用。
【請求項４８】
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置するための医薬の製造における、セレトラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の第７の態様によれば、治療有効量のセレトラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を被験体に投与する工程を含み、加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における加齢性認知機能障害を処置する方法を提供する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置する方法であって、治療有効量のシナプス小胞タンパク質２Ａ（ＳＶ２Ａ）インヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を該被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目２）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が、国際特許出願ＷＯ２００１／０６２７２６号、国際特許出願ＷＯ２００２／０９４７８７号、国際特許出願ＷＯ２００４／０８７６５８号、米国特許第７，２４４，７４７号、国際特許出願ＷＯ２００７／０６５５９５号、米国特許出願第２００８／００８１８３２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９３号、英国特許第１，０３９，１１３号、および英国特許第１，３０９，６９２号で言及されたＳＶ２Ａインヒビターの群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＳＶ２Ａインヒビターが、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタム、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＳＶ２Ａインヒビターがレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記ＳＶ２Ａインヒビターがブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜５ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目１から５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記１日量が０．１ｍｇ／ｋｇ〜０．２ｍｇ／ｋｇである、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を、１２時間または２４時間毎に０．０１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目１から５のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記１日量が０．１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇである、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記１日量が０．４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇである、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記１日量が０．６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇである、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記１日量が０．０４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇである、項目８に記載の方法。
（項目１３）
前記１日量が０．０６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇである、項目８に記載の方法。
（項目１４）
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置する方法であって、バルプロエートまたはそのアナログ、誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩と組み合わせたＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を該被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目１５）
前記被験体が０．５μｇ／ｍｌ〜５μｇ／ｍｌ血漿の総血中バルプロエートレベルを保持
するような１日量で前記バルプロエートを投与し、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を０．０１ｍｇ／ｋｇ〜１ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記被験体が０．５μｇ／ｍｌ〜５μｇ／ｍｌ血漿の総血中バルプロエートレベルを保持するような１日量で前記バルプロエートを投与し、前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を０．００１ｍｇ／ｋｇ〜１ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が、国際特許出願ＷＯ２００１／０６２７２６号、国際特許出願ＷＯ２００２／０９４７８７号、国際特許出願ＷＯ２００４／０８７６５８号、米国特許第７，２４４，７４７号、国際特許出願ＷＯ２００７／０６５５９５号、米国特許出願第２００８／００８１８３２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９２号、国際特許出願ＷＯ２００６／１２８６９３号、英国特許第１，０３９，１１３号、および英国特許第１，３０９，６９２号で言及されたＳＶ２Ａインヒビターの群から選択される、項目１４から１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記ＳＶ２Ａインヒビターが、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタム、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される、項目１４から１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
前記ＳＶ２Ａインヒビターがレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記ＳＶ２Ａインヒビターがブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩およびバルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩を同時に投与する、項目１４から２０のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩およびバルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩を、単一処方物中で投与する、項目１４から２０のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩およびバルプロエートまたはその薬学的に許容可能な塩を逐次投与する、項目１４から２０のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するための薬学的組成物であって、該組成物がＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を含み、該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が５ｍｇ〜１４０ｍｇの量で存在する、薬学的組成物。
（項目２５）
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するための薬学的組成物であって、該組成物がＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩を含み、該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩が０．７ｍｇ〜１８０ｍｇの量で存在する、薬学的組成物。
（項目２６）
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するため
の薬学的組成物であって、該組成物が、ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩、ここで該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩は３ｍｇ〜５０ｍｇの量で存在し、およびバルプロエートまたはそのアナログ、誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩を含む、薬学的組成物。
（項目２７）
加齢性認知機能障害を有するかそのリスクのある被験体における認知機能を改善するための薬学的組成物であって、該組成物がＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩と、バルプロエートまたはそのアナログ、誘導体、もしくは薬学的に許容可能な塩とを含み、ここで該ＳＶ２Ａインヒビターまたはその薬学的に許容可能な塩は０．０７ｍｇ〜５０ｍｇの量で存在する、薬学的組成物。
（項目２８）
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置する方法であって、治療有効量のレベチラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を前記被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目２９）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に１ｍｇ／ｋｇ〜２ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に７０ｍｇ〜１５０ｍｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３２）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に７ｍｇ〜１８０ｍｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３３）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３４）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に２５ｍｇ〜１８０ｍｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３５）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３６）
前記レベチラセタムを、１２時間または２４時間毎に４０ｍｇ〜１３０ｍｇの１日量で投与する、項目２８に記載の方法。
（項目３７）
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置する方法であって、治療有効量のブリバラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を前記被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目３８）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．１ｍｇ／ｋｇ〜０．２ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に７ｍｇ〜１５ｍｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．０１ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／
ｋｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．７ｍｇ〜１８０ｍｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４２）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．０４ｍｇ／ｋｇ〜２．５ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４３）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に２．５ｍｇ〜１８０ｍｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４４）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に０．０６ｍｇ／ｋｇ〜１．８ｍｇ／ｋｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４５）
前記ブリバラセタムを、１２時間または２４時間毎に４．０ｍｇ〜１３０ｍｇの１日量で投与する、項目３７に記載の方法。
（項目４６）
加齢性認知機能障害を処置する必要がある、もしくはそのリスクのある被験体における該加齢性認知機能障害を処置する方法であって、治療有効量のセレトラセタムまたはその薬学的に許容可能な塩を該被験体に投与する工程を含む、方法。