【手続補正書】
【提出日】平成24年6月28日(2012.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効表面積を規定する１つのポリマーマトリックス層を含み、かつ、エストラジオールを唯一の薬物として含有するポリマーマトリックスを含む経皮的薬物送達システムであって、０．１５６ｍｇ／ｃｍ2を超えるエストラジオールを含み、かつ、有効表面積に基づいて０．０１ｍｇ／ｃｍ2／日を超えるエストラジオール流量を達成する、経皮的薬物送達システム。
【請求項２】
前記ポリマーマトリックスが、アクリル接着剤、シリコーン接着剤および可溶性ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）を含むポリマーブレンドを含む、請求項１に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項３】
前記ポリマーマトリックスが、該ポリマーマトリックスの総乾燥質量に基づいて、約２質量％〜２５質量％のアクリル接着剤、約４５質量％〜７０質量％のシリコーン接着剤、約２質量％〜２５質量％の可溶性ＰＶＰ、約５質量％〜１５質量％の浸透促進剤および約０．１質量％〜１０質量％のエストラジオールを含む、請求項１〜２のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項４】
前記浸透促進剤がオレイルアルコールを含む、請求項３に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項５】
前記浸透促進剤がジプロピレングリコールを含む、請求項３に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項６】
前記浸透促進剤がオレイルアルコールおよびジプロピレングリコールを含む、請求項３〜５のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項７】
前記アクリル接着剤およびシリコーン接着剤が、該アクリル接着剤およびシリコーン接着剤の総質量に基づいて、約１：２から約１：６までの比率で存在する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項８】
前記ポリマーマトリックスが、少なくとも１日、少なくとも２日、少なくとも３日、少なくとも４日、少なくとも５日、少なくとも６日および少なくとも７日からなる群から選択される期間にわたる治療効果的な量のエストラジオールを送達するために効果的な量のエストラジオールを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項９】
前記ポリマーマトリックスが、約０．０２５ｍｇ／日、０．０３７５ｍｇ／日、０．０５ｍｇ／日、０．０７５ｍｇ／日および０．１ｍｇ／日からなる群から選択される量のエストラジオールを送達するために効果的な量のエストラジオールを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項１０】
前記ポリマーマトリックスが、約２０質量％のアクリル接着剤、約５６．９質量％のシリコーン接着剤、約７．５質量％の可溶性ＰＶＰ、約６．０質量％のオレイルアルコール、約８．０質量％のジプロピレングリコールおよび約１．６質量％のエストラジオールを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項１１】
前記ポリマーマトリックスが、約１０ｍｇ／ｃｍ2を超える塗布質量を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項１２】
前記ポリマーマトリックスが、約１２．５ｍｇ／ｃｍ2および約１５ｍｇ／ｃｍ2からなる群から選択される塗布質量を有する、請求項１１に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項１３】
前記システムが、２．５ｃｍ2、３．７５ｃｍ2、５．０ｃｍ2、７．５ｃｍ2および１０．０ｃｍ2からなる群から選択される寸法の約６０％であって、１日あたり、それぞれ、約０．０２５ｍｇ／日、０．０３７５ｍｇ／日、０．０５ｍｇ／日、０．０７５ｍｇ／日および０．１ｍｇ／日の量のエストラジオールを送達するために効果的である有効表面積を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の経皮的薬物送達システム。
【請求項１４】
エストラジオールを唯一の薬物として含有する１つのポリマーマトリックス層を含む経皮的薬物送達システムであって、該システムが、２．５ｃｍ2、３．７５ｃｍ2、５．０ｃｍ2、７．５ｃｍ2および１０．０ｃｍ2からなる群から選択される寸法の約６０％であって、１日あたり、それぞれ、約０．０２５ｍｇ／日、０．０３７５ｍｇ／日、０．０５ｍｇ／日、０．０７５ｍｇ／日および０．１ｍｇ／日の量のエストラジオールを送達するために効果的である有効表面積を有する、経皮的薬物送達システム。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載される経皮的薬物送達システムの製造におけるエストラジオールの使用、ここで、それを必要とする対象の皮膚又は粘膜に前記システムを適用することを含むエストラジオールの投与方法において前記システムが使用される。
【請求項１６】
有効表面積を規定する１つのポリマーマトリックス層を含み、かつ、エストラジオールを唯一の薬物として含有するポリマーマトリックスを含む経皮的薬物送達システムの製造におけるエストラジオールの使用、ここで、それを必要とする対象の皮膚又は粘膜に前記システムを適用することを含むエストラジオールの投与方法において前記システムが使用され、かつ、前記システムが、０．１５６ｍｇ／ｃｍ2を超えるエストラジオールを含み、かつ、有効表面積に基づいて０．０１ｍｇ／ｃｍ2／日を超えるエストラジオール流量を達成する。
【請求項１７】
前記システムが、２．５ｃｍ2、３．７５ｃｍ2、５．０ｃｍ2、７．５ｃｍ2および１０．０ｃｍ2からなる群から選択される寸法の約６０％であって、１日あたり、それぞれ、約０．０２５ｍｇ／日、０．０３７５ｍｇ／日、０．０５ｍｇ／日、０．０７５ｍｇ／日および０．１ｍｇ／日の量のエストラジオールを送達するために効果的である有効表面積を有する、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
エストロゲンを投与するための経皮的薬物送達システムを作製する方法であって、唯一の薬物としてのエストロゲンと、アクリル接着剤、シリコーン接着剤および可溶性ＰＶＰを含むポリマーブレンドとを含むポリマーマトリックスを形成すること、および、前記ポリマーマトリックスを支持体層に適用して１つのポリマーマトリックス層を形成し、その結果、前記システムが、０．１５６ｍｇ／ｃｍ2を超えるエストラジオールを含むようにすることを含む、方法。
【請求項１９】
前記システムが、２．５ｃｍ2、３．７５ｃｍ2、５．０ｃｍ2、７．５ｃｍ2および１０．０ｃｍ2からなる群から選択される寸法の約６０％である有効表面積を有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ポリマーマトリックスが、約２０質量％のアクリル接着剤、約５６．９質量％のシリコーン接着剤、約７．５質量％の可溶性ＰＶＰ、約６．０質量％のオレイルアルコール、約８．０質量％のジプロピレングリコールおよび約１．６質量％のエストラジオールを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記ポリマーマトリックスが、約１０ｍｇ／ｃｍ2を超える塗布質量で前記支持体層に適用される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記ポリマーマトリックス塗布質量が、約１２．５ｍｇ／ｃｍ2および約１５ｍｇ／ｃｍ2からなる群から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
エストラジオールの投与方法において使用するための、請求項１〜１４のいずれか１項に記載される経皮的薬物送達システムであって、それを必要とする対象の皮膚または粘膜に前記経皮的薬物送達システムを適用することを前記方法が含む、システム。