【手続補正書】
【提出日】平成26年4月8日(2014.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、少なくとも部分的に自身を通って延在する第１の長手管腔と、少なくとも部分的に自身を通って延在する第２の長手管腔とを備える、組織穿刺部材と、
該第１の長手管腔を通って前進するための組織係合部材と、
該第２の長手管腔を通って前進するための第１のガイド要素と、
該組織穿刺部材、該組織係合部材、および第１のガイドワイヤのうちの１つ以上を作動させるように構成されるアクチュエータと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記組織穿刺部材は、針を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスは、シースをさらに備え、前記組織穿刺部材は、該シースを通って少なくとも部分的に前進可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記組織係合部材の遠位端は、少なくとも部分的にコルク栓抜きまたは鋸歯の形態である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記組織係合部材は、１つ以上の組織係合要素を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記組織穿刺部材は、前記第１の管腔と連絡している１つ以上の側面開口部をさらに備え、前記組織係合要素のうちの１つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該１つ以上の側面開口部を通って延在する、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記組織係合要素は、尖叉、フック、四爪アンカ、歯、または組織把持アンテナを備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
心臓の心膜腔にアクセスするためのシステムであって、
該システムは、
シースと、
少なくとも部分的に該シースを通って前進可能である組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、第１の管腔を備える、組織穿刺部材と、
少なくとも部分的に該シースを通って前進可能である組織係合部材と、
該組織穿刺部材の該第１の管腔を通る前進のための第１のガイド要素と
を備える、システム。
【請求項９】
前記組織穿刺部材は、少なくとも部分的に前記シースの第１の管腔の中に設置され、前記組織係合部材は、少なくとも部分的に該シースの第２の管腔の中に設置される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記組織係合部材は、１つ以上の組織係合要素を備え、前記シースは、該シースの前記第１の管腔と連絡している１つ以上の側面開口部を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能であり、該組織係合要素のうちの１つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該１つ以上の側面開口部を通って延在する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
近位部分と、遠位部分とを備えるカテーテル本体と、
該カテーテル本体の該遠位部分から接線方向に突出する鉤であって、該鉤は、該カテーテル本体の該近位部分と遠位部分との間に延在するワイヤ管腔を備える、鉤と、
該カテーテル本体および該鉤を包むシースと
を備える、デバイス。
【請求項１２】
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
係合要素であって、該係合要素は、穿孔先端と、心膜に係合するための貫通リミッタと、自身を通る第１の管腔と、遠位開口とを備える、係合要素と、
自身を通る第１の管腔を備える内側管状本体であって、該内側管状本体は、該係合要素の該第１の管腔の中に摺動可能に配置され、該内側管状本体の遠位端は、該係合要素から該遠位開口を通って前進可能である、内側管状本体と
を備える、デバイス。
【請求項１３】
ガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤは、前記内側管状部材の前記第１の管腔を通って前進可能である、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記穿孔深さリミッタは、前記穿孔先端の近位に位置する溝またはチャネルである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記内側管状本体は、該内側管状本体の前記第１の管腔と連絡している複数の側面開口を備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１６】
ハンドルと、該ハンドルに取り付けられた弁とをさらに備え、前記ガイドワイヤは、該弁およびハンドルを通って前進可能である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１７】
心臓の心膜腔にアクセスするために、胸腔の中に挿入されるように構成されたデバイスであって、該デバイスは、組織穿刺部材と、組織係合部材と、第１のガイド要素とを備え、
該組織係合部材は、該組織穿刺部材の管腔を通して扁平な非展開構成から拡張した展開構成まで展開されるように構成されており、
心膜の外側表面の一部分は、該拡張した組織係合部材と係合させられるように構成されており、
該心膜の該係合した部分は、該心膜の該係合した部分と該心臓との間の距離を増大させるために、操作されるように構成されており、
該組織穿刺部材は、該心膜を通して該心膜腔の中に前進させられるように構成されており、
ガイド要素の少なくとも一部分は、該組織穿刺部材の管腔を通して該心膜腔の中に前進させられるように構成されている、
デバイス。
【請求項１８】
前記組織穿刺部材は、その長手軸の周りで回転させられるようにさらに構成されている、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記デバイスは、シースをさらに備え、該シースは、その長手軸の周りで回転させられるように構成されている、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
心臓の心膜腔にアクセスするためのシステムであって、
該システムは、
胸腔の中に前進させられるように構成されたデバイスであって、該デバイスは、係合要素と、内側管状本体と、ガイドワイヤとを備え、該係合要素は、穿孔先端と、心膜に係合するための貫通リミッタと、自身を通る第１の管腔と、遠位開口とを備え、該内側管状本体は、自身を通る第１の管腔を備え、該係合要素の該第１の管腔の中に摺動可能に配置され、該ガイドワイヤは、該内側管状本体の該第１の管腔を通って前進可能である、デバイスを備え、
係合部材の穿孔先端は、該心膜を穿孔し、該穿孔先端を該心膜腔の中に前進するように構成されており、
穿孔深さリミッタは、該心膜の一部分を係合するように構成されており、
該内側管状本体は、該心膜腔の中に前進させられるように構成されており、
該ガイドワイヤは、該内側管状本体を通して該心膜腔の中に前進させられるように構成されている、
システム。
【請求項２１】
前記内側管状部材の前記第１の管腔を通して前記心膜腔に導入されるように構成された１つ以上のガスまたは流体をさらに含む、請求項２０に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する： 
（項目１）
心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、少なくとも部分的に自身を通って延在する第１の長手管腔と、少なくとも部分的に自身を通って延在する第２の長手管腔とを備える、組織穿刺部材と、
該第１の長手管腔を通って前進するための組織係合部材と、
該第２の長手管腔を通って前進するための第１のガイド要素と、
該組織穿刺部材、該組織係合部材、および第１のガイドワイヤのうちの１つ以上を作動させるように構成されるアクチュエータと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記組織穿刺部材は、針を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記デバイスは、シースをさらに備え、前記組織穿刺部材は、該シースを通って少なくとも部分的に前進可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記組織係合部材の遠位端は、少なくとも部分的にコルク栓抜きまたは鋸歯の形態である、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記組織係合部材は、１つ以上の組織係合要素を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記組織穿刺部材は、前記第１の管腔と連絡している１つ以上の側面開口部をさらに備え、前記組織係合要素のうちの１つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該１つ以上の側面開口部を通って延在する、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記組織係合要素は、尖叉、フック、四爪アンカ、歯、または組織把持アンテナを備える、項目５に記載のデバイス。
（項目８）
心臓の心膜腔にアクセスするためのシステムであって、
該システムは、
シースと、
少なくとも部分的に該シースを通って前進可能である組織穿刺部材であって、該組織穿刺部材は、第１の管腔を備える、組織穿刺部材と、
少なくとも部分的に該シースを通って前進可能である組織係合部材と、
該組織穿刺部材の該第１の管腔を通る前進のための第１のガイド要素と
を備える、システム。
（項目９）
前記組織穿刺部材は、少なくとも部分的に前記シースの第１の管腔の中に設置され、前記組織係合部材は、少なくとも部分的に該シースの第２の管腔の中に設置される、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記組織係合部材は、１つ以上の組織係合要素を備え、前記シースは、該シースの前記第１の管腔と連絡している１つ以上の側面開口部を備え、該組織係合要素は、非展開構成と展開構成との間で移動可能であり、該組織係合要素のうちの１つ以上は、展開構成にあるときに、少なくとも部分的に該１つ以上の側面開口部を通って延在する、項目８に記載のシステム。
（項目１１）
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
近位部分と、遠位部分とを備えるカテーテル本体と、
該カテーテル本体の該遠位部分から接線方向に突出する鉤であって、該鉤は、該カテーテル本体の該近位部分と遠位部分との間に延在するワイヤ管腔を備える、鉤と、
該カテーテル本体および該鉤を包むシースと
を備える、デバイス。
（項目１２）
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
該デバイスは、
係合要素であって、該係合要素は、穿孔先端と、心膜に係合するための貫通リミッタと、自身を通る第１の管腔と、遠位開口とを備える、係合要素と、
自身を通る第１の管腔を備える内側管状本体であって、該内側管状本体は、該係合要素の該第１の管腔の中に摺動可能に配置され、該内側管状本体の遠位端は、該係合要素から該遠位開口を通って前進可能である、内側管状本体と
を備える、デバイス。
（項目１３）
ガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤは、前記内側管状部材の前記第１の管腔を通って前進可能である、項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
前記穿孔深さリミッタは、前記穿孔先端の近位に位置する溝またはチャネルである、項目１２に記載のデバイス。
（項目１５）
前記内側管状本体は、該内側管状本体の前記第１の管腔と連絡している複数の側面開口を備える、項目１２に記載のデバイス。
（項目１６）
ハンドルと、該ハンドルに取り付けられた弁とをさらに備え、前記ガイドワイヤは、該弁およびハンドルを通って前進可能である、項目１３に記載のデバイス。
（項目１７）
心臓の心膜腔にアクセスするための方法であって、
該方法は、
デバイスを胸腔の中に挿入することであって、該デバイスは、組織穿刺部材と、組織係合部材と、第１のガイド要素とを備える、ことと、
該組織係合部材を扁平な非展開構成から拡張した展開構成まで展開することと、
心膜の一部分を該拡張した組織係合部材と係合させることと、
該心膜の該係合した部分と該心臓との間の距離を増大させるために、該心膜の該係合した部分を操作することと、
該組織穿刺部材を該心膜を通して該心膜腔の中に前進させることと、
少なくとも一部分のガイド要素を該組織穿刺部材の管腔を通して該心膜腔の中に前進させることと
を含む、方法。
（項目１８）
前記心膜の前記係合した部分を操作することは、前記組織穿刺部材をその長手軸の周りで回転させることを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記デバイスは、シースをさらに備え、前記心膜の前記係合した部分を操作することは、該シースをその長手軸の周りで回転させることを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
心臓の心膜腔にアクセスするための方法であって、
該方法は、
デバイスを胸腔の中に前進させることであって、該デバイスは、係合要素と、内側管状本体と、ガイドワイヤとを備え、該係合要素は、穿孔先端と、心膜に係合するための貫通リミッタと、自身を通る第１の管腔と、遠位開口とを備え、該内側管状本体は、自身を通る第１の管腔を備え、該係合要素の該第１の管腔の中に摺動可能に配置され、該ガイドワイヤは、該内側管状本体の該第１の管腔を通って前進可能である、ことと、
係合部材の穿孔先端を用いて該心膜を穿孔し、該穿孔先端を該心膜腔の中に前進させることと、
該心膜の一部分を該穿孔深さリミッタと係合させることと、
該内側管状本体を該心膜腔の中に前進させることと、
該ガイドワイヤを該内側管状本体を通して該心膜腔の中に前進させることと
を含む、方法。
（項目２１）
前記心膜の前記係合した部分を操作することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記内側管状部材の前記第１の管腔を通して前記心膜腔に、１つ以上のガスまたは流体を導入することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
心臓の心膜腔にアクセスするためのデバイスおよび方法を本明細書で説明する。アクセスデバイスは、概して、組織係合部材と、組織穿刺部材と、ガイド要素とを備えてもよい。アクセスデバイスは、心膜の表面に導入されてもよく、組織係合部材は、心臓の心外膜面に係合することなく、心膜の一部分に係合するように展開されてもよい。いったんアクセスデバイスが心膜に係合すると、デバイスは、心膜の一部分と心臓の心外膜面との間の距離を増大させるように心膜を操作してもよい。いったん十分な空間が作成されると、組織穿刺部材は、心膜を穿刺し、心膜腔に進入するように前進させられてもよい。次いで、ガイド要素は、他のデバイスのための心臓へのアクセス経路を提供するように、心膜腔に導入されてもよい。