【手続補正書】
【提出日】平成25年12月9日(2013.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク尿を発症するリスクについて抗VEGF療法を受けたことのあるヒト由来の尿試料を検査するための方法であって、以下の工程を含む、方法：
抗VEGF療法を受けているヒト由来の尿試料が、1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞（podocyte）または1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞の形跡を含有するかどうか確認する工程であって、該1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞または該形跡の存在により、該ヒトがタンパク尿を発症するリスクがあると示される、工程。
【請求項２】
抗VEGF療法が、ベバシズマブ療法、スニチニブ療法、およびソラフェニブ療法からなる群より選択される、請求項1記載の方法。
【請求項３】
確認する工程が、抗体を用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、請求項1記載の方法。
【請求項４】
確認する工程が、フローサイトメトリーを用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、請求項1記載の方法。
【請求項５】
前記抗体が抗ポドシン抗体である、請求項3記載の方法。
【請求項６】
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の存在を検出する工程を含む、請求項1記載の方法。
【請求項７】
少なくとも部分的に1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の存在に基づいて、タンパク尿を発症するリスクがあると哺乳動物が分類される、請求項6記載の方法。
【請求項８】
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の非存在を検出する工程を含む、請求項1記載の方法。
【請求項９】
少なくとも部分的に1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の非存在に基づいて、タンパク尿を発症するリスクがないと哺乳動物が分類される、請求項8記載の方法。
【請求項１０】
前記ヒトが妊娠していないヒトである、請求項1記載の方法。
【請求項１１】
前記尿試料が、1つの強拡大視野につき3個またはそれより多い尿中糸球体上皮細胞を含有するかどうか確認する工程を含む、請求項1記載の方法。
【請求項１２】
タンパク尿についてまたはタンパク尿を発症するリスクについて、抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けたことのあるヒト由来の尿試料を検査するための方法であって、
抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けているヒト由来の尿試料が、1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞または1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞の形跡を含有するかどうか確認する工程を含み、
該1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞または該形跡が尿試料中に存在する場合、タンパク尿があるかまたはタンパク尿を発症するリスクがあると該ヒトが分類され
該1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞および該形跡が尿試料中に存在しない場合、タンパク尿もなく、タンパク尿を発症するリスクもないと該ヒトが分類される、前記方法。
【請求項１３】
前記ヒトが抗VEGF療法を受けた、請求項12記載の方法。
【請求項１４】
抗VEGF療法が、ベバシズマブ療法、スニチニブ療法、およびソラフェニブ療法からなる群より選択される、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
確認する工程が、抗体を用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、請求項12記載の方法。
【請求項１６】
前記抗体が抗ポドシン抗体である、請求項15記載の方法。
【請求項１７】
確認する工程が、フローサイトメトリーを用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、請求項12記載の方法。
【請求項１８】
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の存在を検出する工程を含む、請求項12記載の方法。
【請求項１９】
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の非存在を検出する工程を含む、請求項12記載の方法。
【請求項２０】
前記ヒトが妊娠していないヒトである、請求項12記載の方法。
【請求項２１】
前記尿試料が、1つの強拡大視野につき3個またはそれより多い尿中糸球体上皮細胞を含有するかどうか確認する工程を含む、請求項12記載の方法。
【請求項２２】
抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けたことのあるヒト由来の尿試料を、該ヒトがタンパク尿があるかまたはタンパク尿を発症するリスクがあるかについて検査するための方法であって、
抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けたヒトの尿試料中の1つまたは複数の糸球体上皮細胞の存在を検出する工程を含み、
少なくとも部分的に該存在に基づいて、タンパク尿があるかまたはタンパク尿を発症するリスクがあると該ヒトが分類される、前記方法。
【請求項２３】
前記ヒトが抗VEGF療法を受けた、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
抗VEGF療法が、ベバシズマブ療法、スニチニブ療法、およびソラフェニブ療法からなる群より選択される、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
検出する工程が、抗体を用いて1つまたは複数の糸球体上皮細胞を検出することを含む、請求項22記載の方法。
【請求項２６】
前記抗体が抗ポドシン抗体である、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
検出する工程が、フローサイトメトリーを用いて1つまたは複数の糸球体上皮細胞を検出することを含む、請求項22記載の方法。
【請求項２８】
前記ヒトが妊娠していないヒトである、請求項22記載の方法。
【請求項２９】
前記尿試料中の1つまたは複数の糸球体上皮細胞の存在が、1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の残遺物の存在を検出することによって検出される、請求項22記載の方法。
【請求項３０】
前記尿試料が、1つの強拡大視野につき3個またはそれより多い尿中糸球体上皮細胞を含有するかどうか確認する工程を含む、請求項22記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
[本発明1001]
タンパク尿を発症するリスクについて抗VEGF療法を受けたことのあるヒトを評価するための方法であって、以下の工程を含む、方法：
抗VEGF療法を受けているヒト由来の尿試料が、1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞（podocyte）または1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞の形跡を含有するかどうか確認する工程であって、該1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞または該形跡の存在が、該ヒトがタンパク尿を発症するリスクがあることを示す、工程。
[本発明1002]
抗VEGF療法が、ベバシズマブ療法、スニチニブ療法、およびソラフェニブ療法からなる群より選択される、本発明1001の方法。
[本発明1003]
確認する工程が、抗体を用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1004]
確認する工程が、フローサイトメトリーを用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記抗体が抗ポドシン抗体である、本発明1003の方法。
[本発明1006]
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の存在を検出する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
少なくとも部分的に1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の存在に基づいて、タンパク尿を発症するリスクがあると哺乳動物を分類する工程を含む、本発明1006の方法。
[本発明1008]
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の非存在を検出する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
少なくとも部分的に1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の非存在に基づいて、タンパク尿を発症するリスクがないと哺乳動物を分類する工程を含む、本発明1008の方法。
[本発明1010]
前記ヒトが妊娠していないヒトである、本発明1001の方法。
[本発明1011]
前記尿試料が、1つの強拡大視野につき3個またはそれより多い尿中糸球体上皮細胞を含有するかどうか確認する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1012]
タンパク尿についてまたはタンパク尿を発症するリスクについて、抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けたことのあるヒトを評価するための方法であって、以下の工程を含む、方法：
抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けているヒト由来の尿試料が、1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞または1つもしくは複数の尿中糸球体上皮細胞の形跡を含有するかどうか確認する工程、
該1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞または該形跡が尿試料中に存在する場合、タンパク尿があるかまたはタンパク尿を発症するリスクがあると該ヒトを分類する工程、ならびに
該1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞および該形跡が尿試料中に存在しない場合、タンパク尿もなく、タンパク尿を発症するリスクもないと該ヒトを分類する工程。
[本発明1013]
前記ヒトが抗VEGF療法を受けた、本発明1012の方法。
[本発明1014]
抗VEGF療法が、ベバシズマブ療法、スニチニブ療法、およびソラフェニブ療法からなる群より選択される、本発明1013の方法。
[本発明1015]
確認する工程が、抗体を用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、本発明1012の方法。
[本発明1016]
前記抗体が抗ポドシン抗体である、本発明1015の方法。
[本発明1017]
確認する工程が、フローサイトメトリーを用いて糸球体上皮細胞を検出することを含む、本発明1012の方法。
[本発明1018]
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の存在を検出する工程を含む、本発明1012の方法。
[本発明1019]
1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の非存在を検出する工程を含む、本発明1012の方法。
[本発明1020]
前記ヒトが妊娠していないヒトである、本発明1012の方法。
[本発明1021]
前記尿試料が、1つの強拡大視野につき3個またはそれより多い尿中糸球体上皮細胞を含有するかどうか確認する工程を含む、本発明1012の方法。
[本発明1022]
抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けたことのあるヒトをタンパク尿があるかまたはタンパク尿を発症するリスクがあると特定するための方法であって、以下の工程を含む、方法：
抗VEGF療法または抗EGFR療法を受けたヒトの尿試料中の1つまたは複数の糸球体上皮細胞の存在を検出する工程、および
少なくとも部分的に該存在に基づいて、タンパク尿があるかまたはタンパク尿を発症するリスクがあると該ヒトを分類する工程。
[本発明1023]
前記ヒトが抗VEGF療法を受けた、本発明1022の方法。
[本発明1024]
抗VEGF療法が、ベバシズマブ療法、スニチニブ療法、およびソラフェニブ療法からなる群より選択される、本発明1023の方法。
[本発明1025]
検出する工程が、抗体を用いて1つまたは複数の糸球体上皮細胞を検出することを含む、本発明1022の方法。
[本発明1026]
前記抗体が抗ポドシン抗体である、本発明1025の方法。
[本発明1027]
検出する工程が、フローサイトメトリーを用いて1つまたは複数の糸球体上皮細胞を検出することを含む、本発明1022の方法。
[本発明1028]
前記ヒトが妊娠していないヒトである、本発明1022の方法。
[本発明1029]
前記尿試料中の1つまたは複数の糸球体上皮細胞の存在が、1つまたは複数の尿中糸球体上皮細胞の残遺物の存在を検出することによって検出される、本発明1022の方法。
[本発明1030]
前記尿試料が、1つの強拡大視野につき3個またはそれより多い尿中糸球体上皮細胞を含有するかどうか確認する工程を含む、本発明1022の方法。
本発明の1つまたは複数の態様の詳細が添付の図面および以下の説明において示される。本発明の他の特徴、目的、および利点は説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。