【手続補正書】
【提出日】平成26年2月21日(2014.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
油相および水相を含むエマルジョンを含む発泡製剤であって、該エマルジョンが少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、発泡製剤。
【請求項２】
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、０．５％（ｗ／ｗ）未満、好ましくは０．１％（ｗ／ｗ）未満、特に好ましくは０．０５％（ｗ／ｗ）未満、特により好ましくは０．０１％（ｗ／ｗ）未満の水への溶解度を有する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、１μｇ／ｍｌ未満、好ましくは０．７５μｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは０．５μｇ／ｍｌ未満、特により好ましくは０．２μｇ／ｍｌ未満の水への溶解度を有する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、５０ｍｇ／ｍｌ未満、好ましくは２０ｍｇ／ｍｌ未満、特に好ましくは１０ｍｇ／ｍｌ未満、特により好ましくは８ｍｇ／ｍｌ未満または５ｍｇ／ｍｌ未満の植物油、好ましくは精製ヒマワリ油への溶解度を有する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、粒子状固体としてエマルジョン中に少なくとも部分的にまたは実質的に存在する、及び／又は、
前記エマルジョンが、四環および五環トリテルペノイドまたはその混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、好ましくは、少なくとも１種の五環トリテルペノイドを含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、ルパン構造、ウルサン構造、オレアナン構造、フリーデラン構造またはそれらの混合物をベースとする五環トリテルペノイドからなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、請求項１に記載の発泡製剤。
【請求項３】
前記エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ベツリン酸メチルエステル、ベツリンアルデヒド、ベツロン酸、ベツロンアルデヒド、ルペオール、オレアノール酸、ウルソル酸、グリシルレチン酸、α−ボスウェル酸、β−ボスウェル酸、アセチル−α−ボスウェル酸、アセチル−β−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−α−ボスウェル酸、アセチル−１１−ケト−β−ボスウェル酸、１１−ケト−α−ボスウェル酸、１１−ケト−β−ボスウェル酸、α−アミリン、β−アミリン、コロソリン酸、エリスロジオール、アロベツリン、アジア酸、ブリオノール酸、２α，３β−フリーデランジオール、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステル、前記の化合物の誘導体またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、好ましくは、ベツリンおよび／またはその誘導体を含む、前記請求項のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項４】
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、好ましくは、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物、オリバナムの木ボスウェリア（Boswellia）の樹脂由来の抽出物、ミルラの木コミフォラ（Commiphora）の樹脂由来の抽出物、スズカケの木の樹皮由来の抽出物、ヤドリギ抽出物、ローズマリー抽出物、ホワイトアッシュのフラキシナス・アメリカーナ（Fraxinus americana）の根および／または葉由来の抽出物、ナナカマドのソルブス・アメリカーナ（Sorbus americana）の葉および／または樹皮由来の抽出物またはそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在する、及び／又は、
前記少なくとも１種のトリテルペノイドが、好ましくは、カバノキコルク（birch cork）抽出物、ヨーロッパダケカンバ（Betula alba）の樹皮由来の抽出物、オウシュウシラカンバ（Betula pendula）の樹皮由来の抽出物、シラカンバ（Betula platyphylla）の樹皮由来の抽出物またはそれらの混合物からなる群から選択される、少なくとも１種のトリテルペノイドを含有する植物抽出物の形態で存在する、
前記少なくとも１種の植物抽出物が、好ましくは、少なくとも４０重量％のベツリンを含む（植物抽出物の総重量に基づいて）、請求項１から３のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項５】
前記エマルジョンが、塩化ナトリウムを、好ましくは０．１重量％〜１０重量％の量で含む（噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、請求項１から４のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項６】
噴射剤、好ましくは圧力液化噴射剤を含む、
前記噴射剤が、好ましくは、Ｎ２Ｏ、プロパン、ブタン、ｉ−ブタンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、及び／又は、
１〜２０重量％、好ましくは２〜１８重量％、より好ましくは５〜１５重量％の噴射剤を含む、
加圧容器中に存在する、及び／又は、
発泡クリームの形態で存在する、請求項１から５のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項７】
前記油相が、発泡製剤中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の発泡製剤。
【請求項８】
油相および水相を含むエマルジョンであって、該エマルジョンが、ベツリン、ベツリン酸、ルペオール、エリスロジオール、オレアノール酸、前記の酸の（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルエステルまたはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種のトリテルペノイドを含み、該油相が、エマルジョン中でラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、エマルジョン。
【請求項９】
前記少なくとも１種のトリテルペノイドがベツリンを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８に記載のエマルジョン。
【請求項１０】
前記エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは少なくとも０．０８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは少なくとも０．１重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特により好ましくは少なくとも０．２重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、及び／又は、
前記エマルジョンが、約０．０５重量％〜約１０重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、より好ましくは約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種のトリテルペノイド、特に好ましくは約０．２重量％〜約３重量％の少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、少なくとも０．０５重量％のベツリン、好ましくは少なくとも０．０８重量％のベツリン、特に好ましくは少なくとも０．１重量％のベツリン、特により好ましくは少なくとも０．２重量％のベツリンを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、及び／又は、
前記エマルジョンが、約０．０５重量％〜約１０重量％のベツリン、好ましくは約０．０８重量％〜約８重量％のベツリン、特に好ましくは約０．１重量％〜約５重量％のベツリン、特により好ましくは約０．２重量％〜約３重量％のベツリンを含む、請求項１から７および９のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８または９に記載のエマルジョン。
【請求項１１】
前記少なくとも１種の膜形成物質が脂質、好ましくはトリグリセリドを含む、
前記トリグリセリドが好ましくはカプリル酸／カプリン酸トリグリセリドを含む、請求項７、９及び１０のいずれかに記載の発泡製剤または請求項８から１０のいずれかに記載のエマルジョン。
【請求項１２】
前記脂質がリン脂質、好ましくはレシチンをさらに含む、
前記レシチンが好ましくは水素添加レシチンを含む、請求項１１に記載の発泡製剤または請求項１１に記載のエマルジョン。
【請求項１３】
前記膜形成物質が水に不溶である、及び／又は、
前記膜形成物質が８を超える、好ましくは９〜１１の間、より好ましくは９．５〜１０．５の間のＨＬＢ値を有する、請求項７および９から１２のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８から１２のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項１４】
前記エマルジョンが、５０００ｇ／ｍｏｌを超える分子量を有する少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーをさらに含み、該イオン性ポリマーが、モノマー単位として
イオン性モノマー（Ｍ１）および
少なくとも１種のさらなるモノマー
を含むコポリマーである、請求項１から７および９から１３のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８から１３のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項１５】
前記エマルジョンが、約０．０１〜約５重量％、好ましくは約０．０１〜約１重量％、特に好ましくは約０．０１〜約０．５重量％、特により好ましくは約０．０１〜約０．１重量％の少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーを含む（それぞれ、噴射剤を含まないエマルジョンの総重量に基づく）、請求項１４に記載の発泡製剤または請求項１４に記載のエマルジョン。
【請求項１６】
前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩またはアルカノールアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物ならびにそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択され、好ましくは、前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、アクリル酸、メタクリル酸およびアクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される、及び／又は、
前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（１）：
【化６】
2013521259.tif 000001
［式中、Ｒ１は、水素、メチルまたはエチルからなる群から選択され、Ｚは、非置換であるか、または１個もしくは複数の（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル基で置換されていてもよい（Ｃ１〜Ｃ８）−アルキレンであり、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有するアクリルアミドアルキルスルホン酸である、及び／又は、
前記イオン性モノマー（Ｍ１）が、一般式（２）
【化７】
2013521259.tif 000002
［式中、Ｘ＋は、Ｈ＋、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アンモニウムイオン、アルカノールアンモニウムイオンまたはそれらの混合物からなる群から選択される］
を有する２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸である、及び／又は、
前記少なくとも１種のさらなるモノマーが、スチレン、クロロスチレン、ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアミノスチレン、塩化ビニル、イソプレン、ビニルアルコール、ビニルメチルエーテル、（Ｃ１〜Ｃ３０）−カルボン酸ビニルエステル、好ましくは、酢酸ビニルおよびプロピオン酸ビニル；アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル、マレイン酸エステル、フマル酸エステル、クロトン酸エステル；特に、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸の直鎖および分岐（Ｃ１〜Ｃ３０）−ヒドロキシアルキルエステル；１〜４０個の酸化エチレン単位を有する、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、フマル酸およびクロトン酸のエトキシル化（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルエステル；アクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルアクリルアミド、メタクリルアミド、特に、Ｎ，Ｎ−ジ−（Ｃ１〜Ｃ３０）−アルキルメタクリルアミド、２〜９個の炭素原子の炭素鎖を有する環状および直鎖Ｎ−ビニルカルボン酸アミド、好ましくは、Ｎ−ビニルピロリドン；ならびにそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の非イオン性モノマーを含む、及び／又は、
前記少なくとも１種のさらなるモノマーが、その塩、好ましくは、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩またはアンモニウム塩の形態で部分もしくは完全中和された遊離酸として、または無水物およびそれらの混合物としてそれぞれ存在し得る、アクリル酸、メタクリル酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルホスホン酸、アリルスルホン酸、メタリルスルホン酸、アクリルアミドアルキルスルホン酸からなる群から選択される少なくとも１種のイオン性モノマーを含む、及び／又は、
前記少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、アクリル酸ナトリウム／アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ジメチルアクリルアミドクロスポリマー、アクリル酸ヒドロキシエチル／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマー、アクリル酸ナトリウム／ナトリウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）コポリマーおよびそれらの混合物からなる群から選択される、及び／又は、
前記少なくとも１種の表面活性イオン性ポリマーが、アクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマー、特に好ましくはアンモニウムアクリロイルジメチルタウレート（acryloyldimethyltaurate）／ビニルピロリドンコポリマーである、請求項１４または１５に記載の発泡製剤または請求項１４または１５に記載のエマルジョン。
【請求項１７】
前記エマルジョンが少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、及び／又は、
前記エマルジョンが、二酸化チタン、二酸化ケイ素、Ｆｅ２Ｏ３、酸化亜鉛、ビーガム（veegum）、ベントナイトおよびエチルセルロース、酸化アルミニウム、炭酸カルシウム、石炭、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、結晶性脂肪酸、結晶性脂肪酸エステル、結晶性脂肪アルコール、ポリスチレンまたはポリメタクリレートなどのポリマー格子およびポリマー擬似格子またはそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１種の固体乳化剤をさらに含む、
前記エマルジョンが、好ましくは、０．５〜７重量％、より好ましくは０．５〜５重量％、特に好ましくは０．５〜３重量％の少なくとも１種の固体乳化剤を含む、請求項１から７および９から１６のいずれかに記載の発泡製剤または請求項８から１６のいずれかに記載のエマルジョン。
【請求項１８】
前記エマルジョンが少なくとも１種の活性物質を含む、請求項１から７および９から１７のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８から１７のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項１９】
前記エマルジョンが水中油型エマルジョンである、請求項１から７および９から１８のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８から１８のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項２０】
前記エマルジョンが、実質的に無乳化剤のエマルジョンである、及び、
前記エマルジョンが、好ましくは、無乳化剤エマルジョンである、請求項１から７および９から１９のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８から１９のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項２１】
請求項１から７および９から２０のいずれか一項に記載の発泡製剤を製造するための、少なくとも１種のトリテルペノイドを含む、油相および水相を含むエマルジョンの使用。
【請求項２２】
前記エマルジョンの油相が、発泡製剤中で、ラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、及び／又は、
前記エマルジョンが実質的に無乳化剤である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
好ましくは、前記請求項１から７および９から２０のいずれか一項に記載のエマルジョンを含む発泡製剤を安定化するための、少なくとも１種のトリテルペノイドの使用。
【請求項２４】
前記エマルジョンの油相が、発泡製剤中で、ラメラ状に配置された膜を形成する少なくとも１種の膜形成物質を含む、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
活性物質の担体として、スキンケア物質として、皮膚洗浄物質として、サンスクリーンとしての、または化粧品、医療製品もしくは医薬を製造するための、請求項１から７および９から２０のいずれか一項に記載の発泡製剤または請求項８から２０のいずれか一項に記載のエマルジョンの使用。