【手続補正書】
【提出日】平成24年8月10日(2012.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験対象における疾病状態をスクリーニングまたは診断する方法を実行するための装置であって、
１つ以上のセンサ電極と、
１つ以上の参照電極と、
前記１つ以上のセンサ電極および前記１つ以上の参照電極に接続されているバンドパスフィルタと、
前記バンドパスフィルタに接続されている処理装置と、を備え、前記処理装置は、
前記１つ以上のセンサ電極および前記１つ以上の参照電極を介して試験部位と参照部位との間において電磁周波数信号を取得する電磁信号取得工程と、
センサ電極によって取得した信号の帯域濾波を行い、センサＥＬＦＡＣ信号を生成するセンサ信号生成工程と、
参照電極によって取得した信号の帯域濾波を行い、参照ＥＬＦＡＣ信号を生成する参照信号生成工程と、
前記センサＥＬＦＡＣ信号および参照ＥＬＦＡＣ信号に基づき疾病の可能性を判定する判定工程と、を実行するように構成されている装置。
【請求項２】
前記センサＥＬＦＡＣ信号および参照ＥＬＦＡＣ信号は判定工程における使用のために処理装置へ送られ、処理装置は判定した結果を表示装置に出力する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
判定工程は、周期、周波数、ピーク、谷、傾き、フラクタル次元、およびカオスから選択される１つ以上のＥＬＦＡＣ場波形測定値を比較する比較工程を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
比較工程はさらに、
類似するセンサデータおよび参照データを低リスクの疾病状態と関連付ける工程と、
相違するセンサデータおよび参照データをより高リスクの疾病状態と関連付ける工程と、を含む請求項３に記載の装置。
【請求項５】
参照電極は被験対象上において前記試験部位に対称的な位置に配置される、請求項１に
記載の装置。
【請求項６】
参照電極は参照標準溶液に接触している、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
判定工程ではノイズの最小化されたＥＬＦＡＣデータが用いられ、該ノイズの最小化された状態は、平衡化期間中に前記センサ電極および前記参照電極においてＥＬＦＡＣ波形を連続的に測定することによって確立され、測定したＥＬＦＡＣ場のすべてが平衡に達するとき、平衡化期間が終了し、ノイズの最小化されたデータが得られる、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
比較工程は、ノイズの最小化されたＥＬＦＡＣデータが達成されるまで実行されない、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
ノイズの最小化されたＥＬＦＡＣデータはユーザの入力した生物学的対象変数と統合されて、パターン認識技術を用いて比較され、疾病状態の存在の確率はパターン認識の結果として判定される、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
生物学的対象変数は、被験者の年齢、閉経期、月経周期の何日目か、疑わしい病変の触知性、疑わしい病変の大きさ、疑わしい病変の寸法、およびそれらの組み合わせから選択される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
生物学的対象変数は被験者の閉経期であり、それによって所与の被験者に対し用いられるパターン認識技術および波形値が判定される、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
生物学的対象変数は被験者の月経周期の何日目かであり、それによって所与の被験者に対し用いられるパターン認識技術および波形値が判定される、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
生物学的対象変数は疑わしい病変の触知性であり、それによって所与の被験者に対し用いられるパターン認識技術および波形値が判定される、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
疑わしい病変の大きさまたは寸法によって、所与の被験者に対し用いられるパターン認識技術および波形値が判定される、請求項９に記載の装置。
【請求項１５】
被験者の年齢によって、所与の被験者に対し用いられるパターン認識技術および波形値が判定される、請求項９に記載の装置。
【請求項１６】
前記処理装置はさらに、被験者において試験部位から遠隔の１つ以上の位置と前記参照部位との間でＥＬＦＡＣ波形データを検出し、解析する工程と、前記１つ以上の位置において測定された遠隔部位のＥＬＦＡＣデータと試験部位に位置する１つ以上のセンサ電極によって測定された試験部位のＥＬＦＡＣデータとの間の関係を比較する関係比較工程と、を実行するように構成されており、関係比較工程は、前記遠隔部位のＥＬＦＡＣデータと前記試験部位のＥＬＦＡＣデータとの比較結果によって疾病状態の存在または不在を判定する工程を含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
被験者上の遠隔位置にある前記センサ電極は試験部位から離間している、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
電位測定値は被験対象の身体上または身体中の１つ以上の位置から連続的に取得される、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
電位測定値は被験対象であるヒトもしくは動物の身体上または身体中の１つ以上の位置から同時にまたは同時発生的に取得される、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記処理装置はさらに、センサ電極／参照電極の可能な組み合わせの各々についてＥＬＦＡＣ信号をグループ化する工程と、
ノイズの最小化されたＥＬＦＡＣ測定値から取得された前記信号の代表値である代表測定値を算出する工程と、
疾病の診断およびスクリーニングを行うために前記代表測定値を比較する工程と、を実行するように構成されている請求項７に記載の装置。
【請求項２１】
電極の接触を容易とするために、皮膚表面上に配置された色素層上にレーザ光を集中させることによって、前記試験部位および前記参照部位のうちの少なくとも一方において角皮層を除去する工程をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
被験対象上または被験対象中の試験部位における疾病の検出または診断を行うための装置であって、
試験部位に接触するように設計された１つ以上のセンサ電極と、
参照部位との接触のための１つ以上の参照電極と、
０．００１Ｈｚ〜０．１Ｈｚの周波数範囲内の極低周波交流（ＥＬＦＡＣ）を通過させるバンドパスフィルタと、
電極から取得したデータの収集、解析、および記憶を行うように構成された処理手段と、を備え、
センサ電極、参照電極は、バンドパスフィルタを介して処理手段に動作可能に接続されている装置。
【請求項２３】
参照電極は感知電極と同じ種類であり、被験対象上または被験対象中の部位から離れた位置に配置されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
参照電極は生理食塩水の溶液または他の人工材料に接触している請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記センサ電極および前記参照電極から各々ＥＬＦＡＣ信号を受信するように接続されたアナログ−デジタル変換器をさらに備え、
処理手段はデジタル信号を受信するように接続されており、処理手段はデジタルＥＬＦＡＣ信号を比較して疾病の診断または確率のインジケータを生成するように動作する、請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
前記センサ電極または前記参照電極のうちの少なくとも一方は、
試験部位または参照部位の表面に電極を付着させる粘着性の外側部分と、
内側部分と、を備え、内側部分は、試験部位にて皮膚の角質層または臓器系の外側の層を貫通可能な長さの１つ以上の微小電極または小電極をさらに備え、
各微小電極または小電極は処理手段に動作可能に接続されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項２７】
処理手段は平衡化モジュールを含み、平衡に達すると処理がさらなる解析を実行するように各ＥＬＦＡＣ信号は平衡について解析される、請求項２２に記載の装置。
【請求項２８】
処理手段はパターン認識モジュールを含み、センサＥＬＦＡＣデータは参照ＥＬＦＡＣデータと比較され、疾病状態が存在する可能性に関連付けられる、
請求項２２に記載の装置。