【手続補正書】
【提出日】平成24年5月25日(2012.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科デバイスであって、
器具（２０）と接触剤層（１３）を有する中性電極（１０）とを介して、生体組織（３）内へ導かれ得る高周波電流（ＩＨＦ）を発生するための高周波発生器（３１）と、
前記中性電極（１０）における温度又は温度変化（ΔＴ）の少なくとも何れか一方を決定するための温度測定デバイス（３７）と、を備え、
前記温度測定デバイス（３７）は、前記接触剤層（１３）のインピーダンス（Ｒ（Ｔ））を検出するように構成される、前記温度又は温度変化（ΔＴ）の少なくとも何れか一方を決定するためのインピーダンス測定デバイスを備え、
前記インピーダンス測定デバイスは、第１の電極セクション（１１）及び第２の電極セクション（１１’）へ測定電流（ＩＭｅｓｓ）を提供するように構成される測定電流発生器を備え、
高周波電流（ＩＨＦ）に関連する値を経時的に合計し、且つ前記値を、前記温度又は温度変化（ΔＴ）の少なくとも何れか一方を決定するためにインピーダンス変化（ΔＲ）との関係式に入れるように構成される電流積分デバイスを含むことを特徴とする電気外科デバイス。
【請求項２】
前記測定電流発生器は、交流電圧を伴って測定電流（ＩＭｅｓｓ）を供給するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の電気外科デバイス。
【請求項３】
前記電極セクション（１１、１１’）は前記接触剤層（１３）上において、相互に電気的に絶縁されて配置されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の電気外科デバイス。
【請求項４】
前記高周波発生器（３１）は、３００ｋＨｚ以上の周波数の交流電圧を伴う高周波電流（ＩＨＦ）を供給するように構成されることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項５】
前記接触剤層（１３）は、温度依存性を示す電気的インピーダンスを有することを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項６】
前記接触剤層（１３）はヒドロゲルを含むことを特徴とする、請求項１〜５の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項７】
前記温度測定デバイス（３７）は、熱平衡推定を行うために定められた所定期間に渡ってインピーダンス変化（ΔＲ）を積分するように構成されるインピーダンス積分デバイスを備えることを特徴とする、請求項１〜６の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項８】
前記所定期間は前記高周波発生器（３１）の複数の活性化及び不活性化段階を含むことを特徴とする、請求項７に記載の電気外科デバイス。
【請求項９】
前記中性電極（１０）の少なくとも１つの電極面積のパラメータ、又は温度係数（α）のパラメータの少なくとも何れか一方を決定するための認識デバイスを含むことを特徴とする、請求項１〜８の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項１０】
前記認識デバイスは、複数のパラメータ及び複数の中性電極タイプを有するデータベースを備え、前記認識デバイスは、ある具体的な中性電極タイプの接続を検出し、且つ前記パラメータを適宜前記データベースから読み出すように構成されることを特徴とする、請求項１〜９の何れか１項、具体的には請求項９に記載の電気外科デバイス。
【請求項１１】
予め定められたインピーダンス変化を超えた時点で、前記高周波電流（ＩＨＦ）を中断又は制限するように構成される中断デバイスを含むことを特徴とする、請求項１〜１０の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項１２】
前記接触剤層（１３）は、そのインピーダンスが温度上昇に伴って低下するような材料特性を有することを特徴とする、請求項１〜１１の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項１３】
前記温度又は温度変化の少なくとも何れか一方を決定するために、前記温度測定デバイス（３７）は前記高周波電流（ＩＨＦ）の有効値を考慮することを特徴とする、請求項１〜１２の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項１４】
前記電流積分デバイスは、前記高周波電流（ＩＨＦ）の有効値を経時的に合計するように構成されることを特徴とする、請求項１〜１３の何れか１項に記載の電気外科デバイス。
【請求項１５】
接触剤層（１３）を有する中性電極（１０）における温度又は温度変化（ΔＴ）の少なくとも何れか一方を決定するための方法であって、
ａ）前記接触剤層（１３）の少なくとも１つのインピーダンス値を決定するステップと、
ｂ）前記中性電極（１０）における温度又は温度変化（ΔＴ）の少なくとも何れか一方を、少なくとも前記インピーダンス値、印加される高周波電流（ＩＨＦ）の活性化段階の持続時間、及び前記高周波電流（ＩＨＦ）の有効値を基礎として計算するステップと、を含む方法。
【請求項１６】
ステップａ）は、複数のインピーダンス値を決定するために、複数の活性化及び不活性化段階の間に複数回実行されることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
ステップｂ）において、少なくとも前記活性化又は不活性化段階の何れか一方の持続時間が考慮されることを特徴とする、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
ステップｂ）は複数のインピーダンス値の経時（ｔ）的な積分を含むことを特徴とする、請求項１５〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項１９】
少なくとも前記活性化又は不活性化段階の何れか一方の間のインピーダンス変化（ΔＲ）の検出を含むことを特徴とする、請求項１５〜１８の何れか１項に記載の方法。
【請求項２０】
ステップｂ）は、インピーダンス変化（ΔＲ）と、活性化時間（Δｔ）又は不活性化時間（Δｔ）との間の少なくとも１つの比の計算を含むことを特徴とする、請求項１５〜１９の何れか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記温度変化（ΔＴ）の計算は、下記の式、
ΔＴ＝（Ｒ（Ｔ）−Ｒ（Ｔ０））／（α＊Ｒ（Ｔ０））
を用いる線形推定を包含し、ここで、
αは固有の温度係数であり、
Ｔ０は開始温度であり、
Ｒ（Ｔ０）は開始温度Ｔ０におけるインピーダンスであり、
Ｒ（Ｔ）は測定されたインピーダンスであることを特徴とする、請求項１５〜２０の何れか１項に記載の方法。
【請求項２２】
―  接続される中性電極（１０）の具体的なタイプを検出することと、
―  前記中性電極のタイプに依存して、予め決められる温度係数（α）を選択することを特徴とする、請求項１５〜２１の何れか１項に記載の方法。
【請求項２３】
測定されたインピーダンス変化が予め定められた限界値を超えていれば、警告信号を発する、且つ／又は高周波電流（ＩＨＦ）をオフに切換する又は弱めることを特徴とする、請求項１５〜２２の何れか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部分に記載されている電気外科デバイスと、請求項１５に記載されている中性電極における温度及び／又は温度変化を決定するための方法に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
上述の問題点は、請求項１５に記載されている方法によっても解決される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
恐らくは一般的なヒドロゲル１３を用いる場合の現実を最も良くモデリングする第３のモデルでは、ヒドロゲル１３の抵抗は組織３の抵抗より大きいことが想定されている。特にヒドロゲル１３の層厚が小さいことに起因して、これは現実にしばしば発生する可能性がある。実験は、電流の流れの３０％がヒドロゲル層内部で発生し、電流の流れの７０％が組織内で発生することを明らかにしている。ヒドロゲル１３内では、電流の流れの僅か１０％しか生じないという状況も考えられる。従って、インピーダンスＲ（Ｔ）は、図３に示されているように、ゲル抵抗値ＲＧｅｌ１、ＲＧｅｌ２及び組織抵抗ＲＧｅｗｅｂｅで構成される。高周波電流ＩＨＦ印加時の組織温度はヒドロゲル１３の温度に比べてかなりゆっくりとしか変化しない（−血液の循環は発生される熱エネルギーを急速に奪うことに繋がる−）ことから、このモデルの場合もやはり、ＲＧｅｗｅｂｅの一定値又はほぼ一定値が想定され得る。組織３の温度が組織内のインピーダンス変化ΔＲに与える影響は、ほんの僅かでしかない。よって、本発明によれば、ΔＲの検出が可能である。