【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年7月11日(2014.7.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物における新生物の予防または処置のための、１種または複数の化学療法剤と組み合わせて投与される、アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩を含む医薬組成物であって、
該新生物は、腫瘍細胞が野生型ｐ５３遺伝子を有することを特徴とし、
該１種または複数の化学療法剤が、アルキル化剤、抗腫瘍代謝拮抗剤、プラチン系化合物、トポイソメラーゼ阻害剤、ＶＥＧＦ阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、ＥＧＦＲキナーゼ阻害剤、ｍＴＯＲキナーゼ阻害剤、インスリン様成長因子Ｉ阻害剤、Ｒａｆキナーゼ阻害剤、モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、ＨＤＡＣ阻害剤、毒素、およびイミドからなる群より選択され、
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、０．５ｇ／日以上の用量で成人に投与され、および
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、該1種または複数の化学療法剤の活性を増強する、医薬組成物。
【請求項２】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．８ｇ／日以上である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、１ｇ／日以上である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項４】
哺乳動物における新生物の予防または処置のための、１種または複数の化学療法剤と組み合わせて投与される、アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩を含む医薬組成物であって、
該新生物は、腫瘍細胞が野生型ｐ５３遺伝子を有することを特徴とし、
該化学療法剤が、ビンクリスチン、ビノレルビン、ＰＳ３４１、Ｒ１１５７７、ボルテゾミブ、サリドマイド、ＬＹ３５５７０３、ブレオマイシン、エポチロンＢ、テモゾロミド、５−ＦＵ、ゲムシタビン、オキサリプラチン、シスプラチナム、カルボプラチン、ドキソルビシン、｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イルメチル）−フェニル］−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−４−イル］−（（Ｒ）−Ｉ−フェニル−エチル）−アミン、エベロリムス、イマチニブ、エルロチニブ、ベバシズマブ、セツキシマブ、７−ｔ−ブトキシイミノメチルカンプトテシンおよびベルケードからなる群より選択され、
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、０．５ｇ／日以上の用量で成人に投与され、および
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、該腫瘍細胞による１種または複数の該化学療法剤の取り込みを増強する、医薬組成物。
【請求項５】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．８ｇ／日以上である、請求項４記載の医薬組成物。
【請求項６】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、１ｇ／日以上である、請求項４記載の医薬組成物。
【請求項７】
該新生物が悪性新生物または癌である、請求項１〜６のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項８】
該新生物が原発性腫瘍である、請求項７記載の医薬組成物。
【請求項９】
該癌が、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胃腸癌、神経膠腫、肉腫、卵巣癌、骨髄腫、女性子宮頸癌、子宮内膜癌、頭頚部癌、中皮腫、腎臓癌、子宮癌、膀胱尿道癌、白血病、リンパ腫、前立腺癌、皮膚癌、メラノーマ、白血病、リンパ腫および多発性骨髄腫からなる群から選択される、請求項７記載の医薬組成物。
【請求項１０】
哺乳動物における小児新生物の予防または処置のための、１種または複数の化学療法剤と組み合わせて投与される、アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩を含む医薬組成物であって、
該新生物は、腫瘍細胞が野生型ｐ５３遺伝子を有することを特徴とし、
該１種または複数の化学療法剤が、アルキル化剤、抗腫瘍代謝拮抗剤、プラチン系化合物、トポイソメラーゼ阻害剤、ＶＥＧＦ阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、ＥＧＦＲキナーゼ阻害剤、ｍＴＯＲキナーゼ阻害剤、インスリン様成長因子Ｉ阻害剤、Ｒａｆキナーゼ阻害剤、モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害剤、ＨＤＡＣ阻害剤、毒素、およびイミドからなる群より選択され、
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、０．２５０ｇ／日以上の用量で小児患者に投与され、および
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、該１種または複数の化学療法剤の活性を増強する、医薬組成物。
【請求項１１】
小児癌が、急性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、副腎皮質癌、星状細胞腫、膀胱癌、脳幹グリオーマ、中枢神経系非定型奇形腫様／ラプドイド癌、脳腫瘍、中枢神経系胎児性癌、頭蓋咽頭腫、上衣芽腫、上衣腫、小児髄芽腫、髄様上皮腫、中間分化の松果体実質腫瘍、テント上原始神経外胚葉腫瘍および松果体芽細胞腫、乳癌、気管支癌、カルチノイド腫瘍、中枢神経系非定型奇形腫様／ラプドイド癌、子宮頸癌、脊索腫、結腸直腸癌、食道癌、頭蓋外胚細胞腫瘍、胃癌、グリオーマ、肝細胞癌、ホジキンリンパ腫、腎臓癌、喉頭癌、白血病、急性リンパ芽球性／骨髄性白血病、肝臓癌、非ホジキンリンパ腫、髄芽腫、中皮腫、多発性内分泌腫瘍症候群、上咽頭癌、口腔癌、卵巣癌、膵臓癌、乳頭腫症、腎細胞癌、横紋筋肉腫、唾液腺癌、肉腫、皮膚癌、胸腺腫および胸腺癌、甲状腺癌ならびに膣癌からなる群より選択される、請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１２】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．４ｇ／日以上である、請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１３】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．５ｇ／日以上である、請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１４】
アセチルＬ−カルニチンおよび／または化学療法剤の投与経路が、経口投与、非経口投与、静脈内投与、筋肉内投与、動脈内投与、髄内投与、髄腔内投与、脳室内投与、経皮もしくは経皮的投与、皮下投与、腹腔内投与、鼻腔内投与、腸内投与、局所投与、舌下投与、膣内投与、直腸投与または外科手術後の病変組織に対する局所的投与から選択される、請求項１〜１３いずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１５】
アセチルＬ−カルニチンおよび化学療法剤の投与が、同時、逐次または個別であり、そして、単回投与スケジュールまたは複数回投与スケジュールである、請求項１〜１３いずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ヒトへの化学療法剤の投与量が、同一の化学療法剤のみの投与のための推奨用量に比べて２０％〜３０％減少している、請求項１〜１３いずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１７】
アセチルＬ−カルニチンの医薬上許容される塩が、塩化物、臭化物、オロチン酸塩、アスパラギン酸塩、酸性アスパラギン酸塩、酸性クエン酸塩、クエン酸マグネシウム、リン酸塩、酸性リン酸塩、フマル酸塩および酸性フマル酸塩、フマル酸マグネシウム、乳酸塩、マレイン酸塩および酸性マレイン酸塩、シュウ酸塩、酸性シュウ酸塩、パモ酸塩、酸性パモ酸塩、硫酸塩、酸性硫酸塩、グルコースリン酸塩、酒石酸塩および酸性酒石酸塩、グリセロリン酸塩、ムチン酸塩、酒石酸マグネシウム、２−アミノ−エタンスルホン酸塩、２−アミノ−エタンスルホン酸マグネシウム、メタンスルホン酸塩、酒石酸コリン、トリクロロ酢酸塩、およびトリフルオロ酢酸塩からなる群より選択される、請求項１〜１３いずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１８】
１種または複数の化学療法剤と組み合わせて用いられる、新生物の予防または処置のための医薬製造におけるアセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の使用であって、
該新生物は、腫瘍細胞が野生型ｐ５３遺伝子を有することを特徴とし、
該化学療法剤が、ビンクリスチン、ビノレルビン、ＰＳ３４１、Ｒ１１５７７、ボルテゾミブ、サリドマイド、ＬＹ３５５７０３、ブレオマイシン、エポチロンＢ、テモゾロミド、５−ＦＵ、ゲムシタビン、オキサリプラチン、シスプラチナム、カルボプラチン、ドキソルビシン、｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イルメチル）−フェニル］−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−４−イル］−（（Ｒ）−Ｉ−フェニル−エチル）−アミン、エベロリムス、イマチニブ、エルロチニブ、ベバシズマブ、セツキシマブ、７−ｔ−ブトキシイミノメチルカンプトテシンおよびベルケードからなる群より選択され；ならびに
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、０．５ｇ／日以上の用量で成人に投与される、使用。
【請求項１９】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．８ｇ／日以上である、請求項１８記載の使用。
【請求項２０】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、１ｇ／日以上である、請求項１８記載の使用。
【請求項２１】
化学療法剤と共に、小児新生物の予防または処置のための医薬製造におけるアセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の使用であって、
該新生物は、腫瘍細胞が野生型ｐ５３遺伝子を有することを特徴とし、
該化学療法剤が、ビンクリスチン、ビノレルビン、ＰＳ３４１、Ｒ１１５７７、ボルテゾミブ、サリドマイド、ＬＹ３５５７０３、ブレオマイシン、エポチロンＢ、テモゾロミド、５−ＦＵ、ゲムシタビン、オキサリプラチン、シスプラチナム、カルボプラチン、ドキソルビシン、｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イルメチル）−フェニル］−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−４−イル］−（（Ｒ）−Ｉ−フェニル−エチル）−アミン、エベロリムス、イマチニブ、エルロチニブ、ベバシズマブ、セツキシマブ、７−ｔ−ブトキシイミノメチルカンプトテシンおよびベルケードからなる群より選択され；ならびに
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩が、０．２５０ｇ／日以上の用量で小児患者に投与される、使用。
【請求項２２】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．４ｇ／日以上である、請求項２１記載の使用。
【請求項２３】
アセチルＬ−カルニチンまたはその医薬上許容される塩の投与量が、０．５ｇ／日以上である、請求項２１記載の使用。