【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年7月27日(2012.7.27)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
アルギネートポリマー中のＧ及びＭモノマーの相対含有量は細孔サイズ、安定性及び生分解性、ゲル強度及びゲル弾性に影響を与える。アルギネートポリマーはＧ及びＭの合計含有量に大きな変化幅があり、そして連続構造の相対含有量もまた大きく変化し（Ｇ−ブロック、Ｍ−ブロック及びＭＧ交互連続）ポリマー鎖に沿った連続長さも同様である。一般的に、使用されるアルギネートポリマー中のＭ含有量に比較してＧ含有量が低くなると、より生分解性の高いゲルとなる。高Ｇ含量アルギネートは、一般に小さな細孔サイズと低ゲル強度をもつ高Ｍ含量アルギネートのゲルに比較して大きな細孔サイズとより強いゲル強度をもつ。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は５０％より多くのα−Ｌ−グルロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は６０％より多くのα−Ｌ−グルロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は６０％−８０％のα−Ｌ−グルロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は６５％−７５％のα−Ｌ−グルロン酸を含む。アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は７０％より多くのα−Ｌ−グルロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は５０％より多くのＣ−５エピマー（光学異性体）β−Ｄ−マンヌロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は６０％より多くのＣ−５エピマーβ−Ｄ−マンヌロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は６０％−８０％のＣ−５エピマーβ−Ｄ−マンヌロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は６５％−７０％のＣ−５エピマーβ−Ｄ−マンヌロン酸を含む。或る態様においては、アルギネートマトリックスのアルギネートポリマーの一つ以上は７０％より多くのＣ−５エピマーβ−Ｄ−マンヌロン酸を含む。ウロン酸ブロックの製造方法は特許文献２に開示されている。Ｇ−ブロックアルギネートポリマー及びアルギネートゲルの性質の調節剤としての使用は特許文献３に示されている。いくつかの好ましい態様においては、３０％Ｇ、３５％Ｇ、４０％Ｇ、４５％Ｇ、５０％Ｇ、５５％Ｇ、６０％Ｇ、６５％Ｇ、７０％Ｇ、７５％Ｇ、８０％Ｇ又は８５％Ｇである。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌の可溶性アルギネートを含む第一容器と無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子を含む第二容器とからなり、
無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子サイズは予め決められたサイズ範囲内に制御され、
無菌の不溶性アルギネートがゲル形成性イオンとしてカルシウム、ストロンチウム、バリウム、銅、マンガン、鉛、コバルト又はニッケルの一つ以上を含むこと特徴とするアルギネートゲル製造用キット。
【請求項２】
予め決められたサイズ範囲は１２５μｍ以下である請求項１に記載のキット。
【請求項３】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズを有する粒子を含む請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
予め決められたサイズ範囲は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、及び、７５−１２５μｍからなる群から選ばれる請求項１から３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項５】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は予め決められたサイズ範囲に篩い分けられる請求項１から３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項６】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズに篩い分けられる請求項５に記載のキット。
【請求項７】
さらに混合部材及び／又は分配部材を含む請求項１から６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項８】
混合部材がＴ−コネクターである請求項７に記載のキット。
【請求項９】
溶媒を含む追加の容器をさらに含む請求項１から８のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０】
さらに、薬剤、ペプチド、タンパク質、細胞、多細胞集合体、組織、検知性ラベル又は対照試薬を含む請求項１から９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１１】
無菌の不溶性アルギネートに比べて無菌の可溶性アルギネートが過剰に存在する請求項１から１０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１２】
無菌の可溶性アルギネート／無菌の不溶性アルギネートの濃度比が５：１から１：５である請求項１から１１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１３】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートのα−Ｌ−グルロン酸含量が５０％より大きい請求項１から１２のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１４】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートが５−３５０ｋＤの分子量をもつ請求項１から１３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１５】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートが＜２５ＥＵ／ｇのレベルのエンドトキシンを含む請求項１から１４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１６】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートが４００ＥＵ／ｇのレベルのエンドトキシンを含む請求項１から１４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１７】
無菌の可溶性アルギネートがＮａ−アルギネート、Ｋ−アルギネート、ＰＥＧ−アルギネート又はＮＨ４−アルギネートの一つ以上を含む請求項１から１６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１８】
無菌の可溶性アルギネート及び無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子を含み、
無菌の可溶性アルギネートは、１分以内に水に溶解し、
無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子サイズは予め決められたサイズ範囲内に制御され、
無菌の不溶性アルギネートがゲル形成性イオンとしてカルシウム、ストロンチウム、バリウム、銅、マンガン、鉛、コバルト又はニッケルの一つ以上を含むことを特徴とするゲル製造用組成物。
【請求項１９】
予め決められたサイズ範囲は１２５μｍ以下である請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズを有する粒子を含む請求項１８又は１９に記載の組成物。
【請求項２１】
予め決められたサイズ範囲は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、及び、７５−１２５μｍからなる群から選ばれる請求項１８から２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は予め決められたサイズ範囲に篩い分けられる請求項１８から２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズに篩い分けられる請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
さらに、薬剤、ペプチド、タンパク質、細胞、多細胞集合体、組織、検知性ラベル又は対照試薬を含む請求項１８から２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートのα−Ｌ−グルロン酸含量が５０％より大きい請求項１８から２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートが５−３５０ｋＤの分子量をもつ請求項１８から２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートが＜２５ＥＵ／ｇのレベルのエンドトキシンを含む請求項１８から２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
無菌の可溶性アルギネート及び／又は無菌の不溶性アルギネートが４００ＥＵ／ｇのレベルのエンドトキシンを含む請求項１８から２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
無菌の可溶性アルギネートがＮａ−アルギネート、Ｋ−アルギネート、ＰＥＧ−アルギネート又はＮＨ４−アルギネートの一つ以上を含む請求項１８から２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
無菌の不溶性アルギネートに比べて無菌の可溶性アルギネートが過剰に存在する請求項１８から２９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
無菌の可溶性アルギネート／無菌の不溶性アルギネートの濃度比が５：１から１：５である請求項１８から３０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３２】
ａ）ｉ）無菌の可溶性アルギネートを含む溶液と無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子とを混合するか又はｉｉ）無菌の可溶性アルギネート、無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子及び溶媒を混合することによって分散物を形成させ、そしてｂ）分散物を分配してアルギネートゲルマトリックスを形成させることからなり、
無菌の可溶性アルギネートは、１分以内に水に溶解し、
無菌の不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子サイズは予め決められたサイズ範囲内に制御され、
無菌の不溶性アルギネートがゲル形成性イオンとしてカルシウム、ストロンチウム、バリウム、銅、マンガン、鉛、コバルト又はニッケルの一つ以上を含むことを特徴とする自己ゲル化性アルギネート分散物の分配方法に用いられるゲル製造用組成物。
【請求項３３】
予め決められたサイズ範囲は１２５μｍ以下である請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズを有する粒子を含む請求項３２又は３３に記載の組成物。
【請求項３５】
予め決められたサイズ範囲は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、及び、７５−１２５μｍからなる群から選ばれる請求項３２から３４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３６】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は予め決められたサイズ範囲に篩い分けられる請求項３２から３４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３７】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズに篩い分けられる請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
ａ）で形成される分散物をｂ）で分配することで自己ゲル化性アルギネートを形成して、ゲル形成後に、インプラント形成性の該アルギネートを人体に植え込むことを特徴とするインプラント用アルギネートゲルの使用方法に用いられる請求項３２から３７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３９】
ａ）で形成される分散物をｂ）でインプラント部材上に分配することを特徴とするインプラント用部材の製造方法に用いられる請求項３２から３７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４０】
該分散物がさらに、薬剤、ペプチド、タンパク質、細胞、多細胞集合体、組織、検知性ラベル又は対照試薬からなる群から選ばれる一つ以上の成分を含む請求項３２から３７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４１】
ａ）ｉ）可溶性アルギネートを含む溶液と不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子とを混合するか又はｉｉ）可溶性アルギネート、不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子及び溶媒を混合することによって分散物を形成させ、そしてｂ）分散物を人体内に投与してアルギネートゲルマトリックスを形成させることからなり、
可溶性アルギネートは、１分以内に水に溶解し、
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子サイズは予め決められたサイズ範囲内に制御され、
不溶性アルギネートがゲル形成性イオンとしてカルシウム、ストロンチウム、バリウム、銅、マンガン、鉛、コバルト又はニッケルの一つ以上を含むことを特徴とする自己ゲル化性アルギネート分散物の投与方法に用いられるゲル製造用組成物。
【請求項４２】
予め決められたサイズ範囲は１２５μｍ以下である請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズを有する粒子を含む請求項４１又は４２に記載の組成物。
【請求項４４】
予め決められたサイズ範囲は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、及び、７５−１２５μｍからなる群から選ばれる請求項４１から４３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４５】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は予め決められたサイズ範囲に篩い分けられる請求項４１から４３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４６】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズに篩い分けられる請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
組織バルク剤としてアルギネートゲルを使用する請求項４１から４６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４８】
投与方法において、ａ）で形成される分散物を、骨、軟骨、結合組織、筋肉、肝臓、心臓、膵臓、又は、皮膚からなる組織でアルギネートゲルマトリックスが形成されるようにｂ）で投与する請求項４１から４６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４９】
溶媒に溶かした可溶性アルギネート溶液と不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子とからなり、
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子サイズは予め決められたサイズ範囲内に制御され、
不溶性アルギネートがゲル形成性イオンとしてカルシウム、ストロンチウム、バリウム、銅、マンガン、鉛、コバルト又はニッケルの一つ以上を含むことを特徴とする無菌の分散物。
【請求項５０】
予め決められたサイズ範囲は１２５μｍ以下である請求項４９に記載の分散物。
【請求項５１】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズを有する粒子を含む請求項４９又は５０に記載の分散物。
【請求項５２】
予め決められたサイズ範囲は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、及び、７５−１２５μｍからなる群から選ばれる請求項４９から５１のいずれか１項に記載の分散物。
【請求項５３】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は予め決められたサイズ範囲に篩い分けられる請求項４９から５１のいずれか１項に記載の分散物。
【請求項５４】
不溶性アルギネート／ゲル形成性イオン粒子は、＜２５μｍ、２５−４５μｍ、４５−７５μｍ、又は、７５−１２５μｍの粒子サイズに篩い分けられる請求項５３に記載の分散物。
【請求項５５】
不溶性アルギネートはゲル形成性イオンとしてカルシウムを含む請求項４９から５４のいずれか１項に記載の分散物。
【請求項５６】
請求項４９から５５のいずれか１項に記載の分散物であって、
該分散物から製造されるアルギネートゲルマトリックスを人体の組織に導入することからなる人体の組織へのアルギネートゲルマトリックスの植え込み方法に用いられる分散物。
【請求項５７】
植え込み方法が、分散物からアルギネートゲルマトリックスを製造する工程と、該アルギネートゲルマトリックスを人体組織に導入する工程とからなる請求項５６に記載の分散物。
【請求項５８】
請求項４９から５７のいずれか１項に記載の分散物を備える分配部材。
【請求項５９】
シリンジである請求項５８に記載の分配部材。