【手続補正書】
【提出日】平成26年5月23日(2014.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓及び喉頭筋を有する生体の迷走神経を電気的に刺激するためのシステム（１００）であって、
電気刺激パルスを迷走神経に送出するように構成された刺激回路（２４０）と、
複数の刺激パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御するように構成された刺激制御回路（２４２）であって、喉頭筋の収縮を引き起こすことなく心臓血管機能を調節するための、前記電気刺激パルスの前記送出に対して選択された少なくとも１つの刺激パラメータを含む前記複数の刺激パラメータを格納するストレージ回路（２４６）を含む、刺激制御回路（２４２）と、
喉頭筋の収縮を示す筋電図（ＥＭＧ）信号を感知するように構成された筋電図（ＥＭＧ）感知回路（５７２）と、を含む、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記刺激回路及び前記刺激制御回路を封入する埋め込み型ハウジング（１１２）を含む、埋め込み型医療デバイス（１１０）を含む、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
二極神経カフ電極（１３６，２３６）と、前記双極神経カフ電極が前記埋め込み型医療デバイスに電気的に接続される埋め込み型リード（１３０）と、を更に含む、
請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記埋め込み型医療デバイスは、心臓ペースメーカーを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記埋め込み型医療デバイスは、心臓除細動器または除細動器を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
筋肉内電極（５３８）を更に含み、前記筋電図（ＥＭＧ）感知回路（５７２）は、前記筋肉内電極を用いて前記ＥＭＧ信号を感知するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ＥＭＧ信号を使用して前記ＥＭＧ信号の振幅を生成するように構成されたＥＭＧ振幅生成器（５８２）を更に含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
表面電極（５５３）と、前記表面電極を用いて心臓血管機能を示すＥＣＧ信号を感知するように構成された心電図（ＥＣＧ）感知回路（５５２）と、前記ＥＣＧ信号を用いて心拍数を生成するように構成された心拍数生成器（５６２）と、を更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
血管内圧力感知カテーテル（５５５）と、前記血管内圧力感知カテーテルを用いて心臓血管機能を示す動脈血圧信号を感知するように構成された動脈血圧（ＢＰ）感知回路（５５４）と、前記動脈血圧信号を用いて平均動脈ＢＰを生成するように構成された平均ＢＰ生成器（５６４）と、を更に含む、請求項１また８に記載のシステム。
【請求項１０】
血管内圧力感知カテーテル（５５７）と、前記血管内圧力感知カテーテルを用いて心臓血管機能を示す左心室（ＬＶ）血圧信号を感知するように構成された左心室（ＬＶ）圧力感知回路（５５６）と、ＬＶ収縮力の尺度であるＬＶ圧力変化の比率を生成するよう構成されたＬＶ収縮力生成器（５５６）を含む第１のパラメータ生成器（５６０）と、を更に含む、請求項１、８または９に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
上述の詳細説明は、例示的であって制限を意図するものではないことは理解されるものとする。他の実施形態は、以上の説明を読んで理解すると当業者には明らかであろう。本発明の範囲は、従って、このような特許請求の範囲が権利を与えられた均等物の全範囲と共に添付の特許請求の範囲に関連して判断すべきである。
本発明は、以下の態様であってもよい。
（１）迷走神経を電気的に刺激する方法であって、迷走神経に電気刺激パルスを送出する段階と、第２の生理的機能の実質的な変化なしに第１の生理的機能の実質的な変化をもたらすように選択された１つ又はそれよりも多くの時間的パラメータを使用して、前記電気刺激パルスの送出を制御する段階と、を含み、前記１つ又はそれよりも多くの時間的パラメータは、前記電気刺激パルスのタイミングを指定し、前記第１の生理的機能及び前記第２の生理的機能の各々は、前記迷走神経に送出される前記電気刺激パルスによって調節可能である、ことを特徴とする方法。
（２）前記電気刺激パルスを前記迷走神経に送出する段階は、該電気刺激パルスを埋め込み型医療デバイスから送出する段階を含むことを特徴とする上記（１）に記載の方法。
（３）喉頭筋の収縮を引き起こすことなく心臓血管機能の実質的な変化をもたらすように選択された負荷サイクルを使用する段階を含むことを特徴とする上記（１）または（２）に記載の方法。
（４）前記第２の生理的機能を示す第２の生理的信号を感知する段階と、前記第２の生理的信号を使用して前記１つ又はそれよりも多くの時間的パラメータのうちのパラメータを判断する段階と、を含むことを特徴とする上記（１）から（３）のいずれか１つに記載の方法。
（５）前記第１の生理的機能を示す第１の生理的信号を感知する段階を更に含み、前記１つ又はそれよりも多くの時間的パラメータのうちの前記パラメータを判断する段階は、前記第１の生理的信号及び前記第２の生理的信号を使用して該１つ又はそれよりも多くの時間的パラメータのうちの該パラメータを判断する段階を含む、ことを特徴とする上記（４）に記載の方法。
（６）前記１つ又はそれよりも多くの時間的パラメータのうちの前記パラメータを判断する段階は、負荷サイクルを判断する段階を含むことを特徴とする上記（４）または（５）に記載の方法。
（７）前記電気刺激パルスを送出する段階は、指定されたバースト周波数でバースト列を送出する段階を含み、前記負荷サイクルを判断する段階は、該バーストの各々におけるパルスの数を判断する段階を含むことを特徴とする上記（６）に記載の方法。
（８）前記第１の刺激パラメータを判断する段階は、前記第１の生理的信号を使用して前記第１の生理的機能を示す第１のパラメータを生成する段階と、前記第２の生理的信号を使用して前記第２の生理的機能を示す第２のパラメータを生成する段階と、前記第１のパラメータ及び前記第２のパラメータを使用して前記第１の刺激パラメータに対する値を判断する段階と、を含む、ことを特徴とする上記（５）から（７）のいずれか１つに記載の方法。
（９）前記第１の刺激パラメータに対する前記値を判断する段階は、前記電気刺激パルスのいずれも送出されていない間に感知された前記第１の生理的信号を使用して前記第１のパラメータの第１の基本値を生成する段階と、前記電気刺激パルスのいずれも送出されていない間に感知された前記第２の生理的信号を使用して前記第２のパラメータの第２の基本値を生成する段階と、前記電気刺激パルスが送出されている間に感知された前記第１の生理的信号を各々使用して前記第１のパラメータの１つ又はそれよりも多くの第１の刺激値を生成する段階と、前記電気刺激パルスが送出されている間に感知された前記第２の信号を各々使用して前記第２のパラメータの１つ又はそれよりも多くの第２の刺激値を生成する段階と、前記第１の基本値、前記第２の基本値、前記１つ又はそれよりも多くの第１の刺激値、及び前記１つ又はそれよりも多くの第２の刺激値を使用して前記第１の刺激パラメータに対する前記値を判断する段階と、を含む、ことを特徴とする上記（８）に記載の方法。
（１０）迷走神経を電気的に刺激する方法であって、迷走神経に電気刺激パルスを送出する段階と、喉頭筋の収縮を引き起こすことなく心臓血管機能を調節するように選択された時間的パラメータを使用して前記電気刺激パルスの送出を制御する段階と、を含み、前記時間的パラメータは、前記電気刺激パルスのタイミングを指定する、ことを特徴とする方法。
（１１）前記時間的パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御する段階は、前記喉頭筋の収縮を引き起こすことなく指定のマージンだけ心拍数を変化させるように選択された時間的パラメータを使用して該電気刺激パルスの送出を制御する段階を含むことを特徴とする上記（１０）に記載の方法。
（１２）前記時間的パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御する段階は、前記喉頭筋の収縮を引き起こすことなく指定のマージンだけ血圧を変化させるように選択された時間的パラメータを使用して該電気刺激パルスの送出を制御する段階を含むことを特徴とする上記（１０）に記載の方法。
（１３）前記時間的パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御する段階は、前記喉頭筋の収縮を引き起こすことなく指定のマージンだけ心収縮力の尺度を変化させるように選択された時間的パラメータを使用して該電気刺激パルスの送出を制御する段階を含むことを特徴とする上記（１０）に記載の方法。
（１４）負荷サイクルを前記時間的パラメータとして判断する段階を特徴とする上記（１０）から（１３）のいずれか１つに記載の方法。
（１５）前記喉頭筋の収縮を示す第２の生理的信号を感知する段階と、該第２の生理的信号を使用して前記負荷サイクルを判断する段階とを含むことを特徴とする上記（１４）に記載の方法。
（１６）前記心臓血管機能を示す第１の生理的信号を感知する段階を更に含み、前記負荷サイクルを判断する段階は、前記第１の生理的信号及び前記第２の生理的信号を使用して該負荷サイクルを判断する段階を含む、ことを特徴とする上記（１５）に記載の方法。
（１７）前記第１の生理的信号を感知する段階は、心電図（ＥＣＧ）信号を感知する段階を含み、前記第１のパラメータを生成する段階は、該ＥＣＧ信号を使用して心拍数を生成する段階を含み、前記第２の生理的信号を感知する段階は、前記喉頭筋からの筋電図（ＥＭＧ）信号を感知する段階を含み、前記第２のパラメータを生成する段階は、該ＥＭＧ信号の振幅を生成する段階を含むことを特徴とする上記（１６）に記載の方法。
（１８）指定の量だけ前記ＥＭＧの前記振幅を増加させることなく指定のマージンだけ前記心拍数を変化させるように前記負荷サイクルを調節する段階を含むことを特徴とする上記（１７）に記載の方法。