【手続補正書】
【提出日】平成26年5月9日(2014.5.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
種々の特定のおよび好ましい実施形態および技術を参照しながら本発明を説明してきた。しかしながら、本発明の趣旨および範囲の枠内にとどまって多くの変更および修正を加えうることを理解されたい。
本願発明は以下の態様を含む。
（態様１）
グリセロールエステルと、
前記グリセロールエステル内に分散された活性剤と、
を含む活性剤溶出デバイスであって、
前記グリセロールエステルから前記活性剤を溶出するように構成されている、上記活性剤溶出デバイス。
（態様２）
前記活性剤溶出デバイスが、前記グリセロールエステルの分解に応答して前記活性剤を溶出するように構成されている、態様１または３〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３）
前記グリセロールエステルの分解がｉｎ  ｖｉｖｏ条件下で起こる、態様１〜２または４〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様４）
前記グリセロールエステルがグリセロールエステルポリマーを含む、態様１〜３または５〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様５）
前記グリセロールエステルポリマーが５，０００以上の分子量を含む、態様１〜４または６〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様６）
前記グリセロールエステルがグリセロールとカルボン酸とのエステル化反応生成物を含む、態様１〜５または７〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様７）
前記カルボン酸が二つ以上のカルボン酸基を含む、態様１〜６または８〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様８）
前記カルボン酸が脂肪酸を含む、態様１〜７または９〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様９）
前記グリセロールエステルがグリセロールと酸クロリドとのエステル化反応生成物を含む、態様１〜８または１０〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１０）
前記ポリグリセロールエステルが摂氏約２５度超かつ摂氏約３７度未満の融解温度Ｔｍを有する、態様１〜９または１１〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１１）
前記グリセロールエステルが、２個以上の炭素原子を含む炭素鎖を含むエステル基を含む、態様１〜１０または１２〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１２）
前記グリセロールエステルが、６個以上の炭素原子を含む炭素鎖を含むエステル基を含む、態様１〜１１または１３〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１３）
前記グリセロールエステルが、プロドラッグを含むエステル基を含む、態様１〜１２または１４〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１４）
前記グリセロールエステルが、共有結合された抗炎症剤を含むエステル基を含む、態様１〜１３または１５〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１５）
前記グリセロールエステルが、サリチレートを含むエステル基を含む、態様１〜１４または１６〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１６）
前記グリセロールエステルが、結合基を介して基材の表面に共有結合されている、態様１〜１５または１７〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１７）
前記結合基がシラン化合物を含む、態様１〜１６または１８〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１８）
前記グリセロールエステルが、光反応性基の残基を介して基材の表面に共有結合されている、態様１〜１７または１９〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様１９）
前記光反応性基がアリールケトンを含む、態様１〜１８または２０〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２０）
前記グリセロールエステルが架橋剤により架橋されている、態様１〜１９または２１〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２１）
前記グリセロールエステルが、光反応性基を含む架橋剤により架橋されている、態様１〜２０または２２〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２２）
前記ポリグリセロールエステル内に分散された生体適合性ポリマーをさらに含む、態様１〜２１または２３〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２３）
前記生体適合性ポリマーが分解性ポリマーを含む、態様１〜２２または２４〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２４）
前記生体適合性ポリマーが疎水性ポリマーを含む、態様１〜２３または２５〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２５）
疎水性ポリマーをさらに含み、前記ポリグリセロールエステルが前記疎水性ポリマーに対する溶媒として機能する、態様１〜２４または２６〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２６）
前記ポリグリセロールエステル内に配置された微粒子をさらに含む、態様１〜２５または２７〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２７）
前記微粒子がポリエチレングリコール含有コポリマーを含む、態様１〜２６または２８〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２８）
前記微粒子が、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、またはそれらのコポリマーの少なくとも１つを含むことを含む、態様１〜２７または２９〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様２９）
前記グリセロールエステルのグリセロール骨格が完全エステル化されており、かつ前記活性剤が疎水性である、態様１〜２８または３０〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３０）
前記ポリグリセロールエステルが摂氏３７度で１，０００〜３０，０００ｃＰ（センチポアズ）の粘度を有する、態様１〜２９または３１〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３１）
前記活性剤が疎水性活性剤を含む、態様１〜３０または３２〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３２）
前記活性剤が親水性活性剤を含む、態様１〜３１または３３〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３３）
前記活性剤が、組み合わされたポリグリセロールおよび活性剤の約１ｗｔ．％〜約５０ｗｔ．％を構成する、態様１〜３２または３４〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３４）
前記活性剤溶出デバイスが埋め込み型医療デバイスを含む、態様１〜３３または３５〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３５）
前記活性剤溶出デバイスがアイコイルを含む、態様１〜３４または３６〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３６）
前記活性剤溶出デバイスがバルーンカテーテルを含む、態様１〜３５または３７〜３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３７）
前記グリセロールエステルが高分子骨格上のペンダント基である、態様１〜３６または３８のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３８）
前記グリセロールエステルが高分子骨格の一部である、態様１〜３７のいずれか一つに記載の活性剤溶出デバイス。
（態様３９）
式：
ＡＢ、ＡＢＡ、ＢＡＢ、またはそれらの混合物
（式中、
Ａは、グリセロールエステルブロックを表し、かつ
Ｂは、ポリ−ラクチド−コ−グリコリド（ＰＬＧＡ）、ならびにポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエステル、ポリウレタン、およびポリカーボネートよりなる群から選択される少なくとも１つのブロックを表し、Ｂブロックは、コポリマーの約１〜約９９ｗｔ．％を構成する）
で示されるブロックコポリマーを含む、医療デバイス。
（態様４０）
グリセロールエステルと、
前記グリセロールエステル内に分散された活性剤と、
を含む組成物であって、
前記グリセロールエステルから前記活性剤を溶出するように構成されている、組成物。
（態様４１）
前記活性剤溶出デバイスが、前記グリセロールエステルの分解に応答して前記活性剤を溶出するように構成されている、態様４０または４２〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４２）
前記グリセロールエステルの分解がｉｎ  ｖｉｖｏ条件下に起こる、態様４０〜４１または４３〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４３）
前記グリセロールエステルがグリセロールエステルポリマーを含む、態様４０〜４２または４４〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４４）
前記グリセロールエステルポリマーが５，０００以上の分子量を含む、態様４０〜４３または４５〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４５）
前記グリセロールエステルがグリセロールとカルボン酸とのエステル化反応生成物を含む、態様４０〜４４または４６〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４６）
前記カルボン酸が二つ以上のカルボン酸基を含む、態様４０〜４５または４７〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４７）
前記カルボン酸が脂肪酸を含む、態様４０〜４６または４８〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４８）
前記グリセロールエステルがグリセロールと酸クロリドとのエステル化反応生成物を含む、態様４０〜４７または４９〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様４９）
前記ポリグリセロールエステルが摂氏約２５度超かつ摂氏約３７度未満の融解温度Ｔｍを有する、態様４０〜４８または５０〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５０）
前記グリセロールエステルが、２個以上の炭素原子を含む炭素鎖を含むエステル基を含む、態様４０〜４９または５１〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５１）
前記グリセロールエステルが、６個以上の炭素原子を含む炭素鎖を含むエステル基を含む、態様４０〜５０または５２〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５２）
前記グリセロールエステルが、プロドラッグを含むエステル基を含む、態様４０〜５１または５３〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５３）
前記グリセロールエステルが、共有結合された抗炎症剤を含むエステル基を含む、態様４０〜５２または５４〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５４）
前記グリセロールエステルが、サリチレートを含むエステル基を含む、態様４０〜５３または５５〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５５）
前記グリセロールエステルが、結合基を介して基材の表面に共有結合されている、態様４０〜５４または５６〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５６）
前記結合基がシラン化合物を含む、態様４０〜５５または５７〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５７）
前記グリセロールエステルが、光反応性基の残基を介して基材の表面に共有結合されている、態様４０〜５６または５８〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５８）
前記光反応性基がアリールケトンを含む、態様４０〜５７または５９〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様５９）
前記グリセロールエステルが架橋剤により架橋されている、態様４０〜５８または６０〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６０）
前記グリセロールエステルが、光反応性基を含む架橋剤により架橋されている、態様４０〜５９または６１〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６１）
前記ポリグリセロールエステル内に分散された生体適合性ポリマーをさらに含む、態様４０〜６０または６２〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６２）
前記生体適合性ポリマーが分解性ポリマーを含む、態様４０〜６１または６３〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６３）
前記生体適合性ポリマーが疎水性ポリマーを含む、態様４０〜６２または６４〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６４）
疎水性ポリマーをさらに含み、前記ポリグリセロールエステルが前記疎水性ポリマーに対する溶媒として機能する、態様４０〜６３または６５〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６５）
前記ポリグリセロールエステル内に配置された微粒子をさらに含む、態様４０〜６４または６６〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６６）
前記微粒子がポリエチレングリコール含有コポリマーを含む、態様４０〜６５または６７〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６７）
前記微粒子が、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、またはそれらのコポリマーの少なくとも１つを含むことを含む、態様４０〜６６または６８〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６８）
前記グリセロールエステルのグリセロール骨格が完全エステル化されており、かつ前記活性剤が疎水性である、態様４０〜６７または６９〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様６９）
前記ポリグリセロールエステルが摂氏３７度で１，０００〜３０，０００ｃＰ（センチポアズ）の粘度を有する、態様４０〜６８または７０〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様７０）
前記活性剤が疎水性活性剤を含む、態様４０〜６９または７１〜７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様７１）
前記活性剤が親水性活性剤を含む、態様４０〜７０または７２のいずれか一つに記載の組成物。
（態様７２）
前記活性剤が、組み合わされたポリグリセロールおよび活性剤の約１ｗｔ．％〜約５０ｗｔ．％を構成する、態様４０〜７１のいずれか一つに記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１０，０００以上の分子量を有するグリセロールエステルポリマーであって、前記グリセロールエステルは、共有結合された抗炎症剤を含むエステル基を含み、前記グリセロールエステルポリマーは、ポリグリセロール骨格を含み且つグリセロールオリゴマーまたはポリマーとカルボン酸とのエステル化反応生成物である、グリセロールエステルポリマーと、
前記グリセロールエステル内に分散された活性剤と、
を含む活性剤溶出デバイスであって、
前記グリセロールエステルから前記活性剤を溶出するように構成されている、上記活性剤溶出デバイス。
【請求項２】
前記活性剤溶出デバイスが、前記グリセロールエステルの分解に応答して前記活性剤を溶出するように構成されている、請求項１に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項３】
前記カルボン酸が二つ以上のカルボン酸基を含む、請求項１または２に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項４】
前記カルボン酸が脂肪酸を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項５】
前記ポリグリセロールエステルが摂氏約２５度超かつ摂氏約３７度未満の融解温度Ｔｍを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項６】
前記グリセロールエステルが、６個以上の炭素原子を含む炭素鎖を含むエステル基を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項７】
前記グリセロールエステルが、サリチレートを含むエステル基を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項８】
前記グリセロールエステルが、結合基を介して基材の表面に共有結合されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項９】
前記結合基がシラン化合物を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項１０】
前記グリセロールエステルが、光反応性基の残基を介して基材の表面に共有結合されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項１１】
前記光反応性基がアリールケトンを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項１２】
前記ポリグリセロールエステル内に配置された微粒子をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項１３】
前記微粒子がポリエチレングリコール含有コポリマーを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。
【請求項１４】
前記微粒子が、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、またはそれらのコポリマーの少なくとも１つを含むことを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の活性剤溶出デバイス。