【手続補正書】
【提出日】平成23年9月16日(2011.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形腫瘍または非血液系腫瘍の治療または予防のためにケモカイン受容体ＣＣＲ４を調節するか、または阻害する物質を使用する方法であって；
任意的に、ＣＣＲ４の発現または活性を調節するか、または阻害する物質は、
（ｉ）ＣＣＲ４と結合する抗体；任意選択的に、国際公開第００４１７２４号パンフレット、国際公開第０１６４７５４号パンフレット、国際公開第０５０３５５８２号パンフレット、国際公開第０５０３５５８２号パンフレット、国際公開第０３０１８６３５号パンフレット、国際公開第０５０５３７４１号パンフレット、国際公開第００４２０７４号パンフレットのいずれにて開示されている抗ＣＣＲ４抗体、または
（ｉｉ）ＣＣＲ４リガンドであるＣＣＬ１７およびＣＣＬ２２に結合する抗体；任意選択的に、国際公開第９９／１５６６６号パンフレットまたはＩｓｈｉｄａ， Ｔ．， ｅｔ  ａｌ （２００４） Ｃｌｉｎ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ １０：７５２９−７５３９に開示されている抗ＣＣＬ１７または抗ＣＣＬ２２抗体、
（ｉｉｉ）ＣＣＲ４拮抗剤；任意選択的に、国際公開第０４００７４７２号パンフレット、国際公開第０５０２３７７１号パンフレット、国際公開第０２０９４２６４号パンフレット、国際公開第０２３０３５８号パンフレット、国際公開第０２３０３５７号パンフレット、国際公開第０５１２３６９７号パンフレット６、国際公開第０５０８５２１２号パンフレット、国際公開第０５０８２８６５号パンフレット、国際公開第０４１０８７１７号パンフレット、欧州特許第１６３３７２９号、国際公開第０３０１４１５３号パンフレットに開示されているＣＣＲ４拮抗剤
である使用方法。
【請求項２】
固形腫瘍サンプル中の、または患者から採取された非血液学的な細胞腫瘍サンプル中の腫瘍細胞によって発現したケモカイン受容体ＣＣＲ４の量および／または活性を測定するステップを含む癌患者の予測または診断の特徴の情報を得る方法。
【請求項３】
固形腫瘍サンプルまたは非血液系細胞腫瘍サンプルにおけるＣＣＲ４の量および／または活性をＣＣＲ４の活性の基準の量および／またはレベルと比較することによって、予測または診断の特徴の情報を得る請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ＣＣＲ４活性の基準の量および／またはレベルを１又は複数の非腫瘍サンプルにおいて測定し；
少なくとも一つの非腫瘍サンプルを患者から採取するか、１又は複数の非腫瘍サンプルを患者から採取しない、請求項２または請求項３に記載の方法。
【請求項５】
情報を用いて、固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍が抗癌治療に対して感受性があるかどうかを予測する請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
患者が抗癌治療を受け、治療開始の前後において、患者の固形腫瘍サンプルまたは非血液系腫瘍サンプルにおけるＣＣＲ４の量および／または活性を測定し、得られた情報を用いて、患者の固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍が抗癌治療に反応したかどうかを決定する請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
情報を、固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍の診断に使用するか、情報を用いて、固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍を段階分けする、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
抗癌治療は、ＣＣＲ４の発現又は活性を調節するか、または阻害する物質を含み；
任意的に、ＣＣＲ４の発現または活性を調節するか、または阻害する物質は：
（ｉ）ＣＣＲ４と結合する抗体；任意選択的に、国際公開第００４１７２４号パンフレット、国際公開第０１６４７５４号パンフレット、国際公開第０５０３５５８２号パンフレット、国際公開第０５０３５５８２号パンフレット、国際公開第０３０１８６３５号パンフレット、国際公開第０５０５３７４１号パンフレット、国際公開第００４２０７４号パンフレットのいずれにて開示されている抗ＣＣＲ４抗体；または
（ｉｉ）ＣＣＲ４リガンドであるＣＣＬ１７およびＣＣＬ２２に結合する抗体；任意選択的に、国際公開第９９／１５６６６号パンフレットまたはＩｓｈｉｄａ， Ｔ．， ｅｔ  ａｌ （２００４） Ｃｌｉｎ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ １０：７５２９−７５３９に開示されている抗ＣＣＬ１７または抗ＣＣＬ２２抗体；
（ｉｉｉ）ＣＣＲ４拮抗剤； 任意選択的に、国際公開第０４００７４７２号パンフレット、国際公開第０５０２３７７１号パンフレット、国際公開第０２０９４２６４号パンフレット、国際公開第０２３０３５８号パンフレット、国際公開第０２３０３５７号パンフレット、国際公開第０５１２３６９７号パンフレット６、国際公開第０５０８５２１２号パンフレット、国際公開第０５０８２８６５号パンフレット、国際公開第０４１０８７１７号パンフレット、欧州特許第１６３３７２９号、国際公開第０３０１４１５３号パンフレットに開示されているＣＣＲ４拮抗剤
である請求項５または請求項６に記載の方法。
【請求項９】
固形腫瘍または非血液系腫瘍が、子宮頸部、食道、腎臓、脳、乳房、卵巣、前立腺、胃または膵臓の癌から選択された癌である請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
癌患者における固形腫瘍または非血液系腫瘍によって発現したＣＣＲ４の存在を検出するか、または量を測定するためにケモカイン受容体ＣＣＲ４に対して反応性を有する抗体を使用する方法。
【請求項１１】
固形腫瘍または非血液系腫瘍の細胞によるＣＣＲ４の発現の量を検出するか、または測定するために、配列番号１にストリンジェントな条件下でハイブリダイズできるオリゴヌクレオチドプライマーまたはプローブを使用する方法。
【請求項１２】
情報を用いて、患者の固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍が、抗癌治療に対して感受性があるかどうかを予測するか；
患者が抗癌治療を受け、治療開始の前後において、ＣＣＲ４の量および／または活性を測定し、得られた情報を用いて、患者の固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍が抗癌治療に反応したかどうかを決定するか；
情報を、固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍の診断に使用するか；または
情報を、固形腫瘍または非血液系細胞腫瘍の診断に使用する請求項１０または請求項１１に記載の使用方法。
【請求項１３】
ＣＣＲ４との反応性を有する抗体、ＣＣＬ１７との反応性を有する抗体、およびストリンジェントな条件下で配列番号１とハイブリダイズできるオリゴヌクレオチドプローブまたはプライマーから選択された少なくとも一つの試薬と、キットの使用者が、サンプルの活性を測定するために、患者由来の固形腫瘍または非血液系腫瘍のサンプルに、試薬を投与するように導く印とを含む、患者由来の固形腫瘍または非血液系腫瘍のサンプルから癌患者の予測又は診断の特徴の情報を得るためのキットであり；
任意的に、１又は複数の非腫瘍細胞の基準のサンプルを含み、印は説明書であり、キットの使用者が患者のサンプルおよび基準のサンプルの両方における活性のレベルを測定するように導き；
任意的に、印は、説明書であり、活性のレベルについての基準値を含むキット。
【請求項１４】
ｉ）ＣＣＲ４を発現し、（ａ）増殖、（ｂ）遊走、（ｃ）タンパク質もしくはシグナル伝達分子の分泌、または（ｄ）特定の条件下で培養した際の細胞生存性から選択された生物活性を示すことができるか、又は該生物活性を示す最中にある試験細胞を用意するステップと、
ｉｉ）一定期間、試験細胞を候補物質に曝すステップと、
ｉｉｉ）試験細胞の生物活性を測定し、それによって、候補物質の非存在下での当該試験細胞の生物活性がないこと又は予測された活性より少ない活性によって、抗癌剤を特定するステップとを含む、
ケモカイン受容体ＣＣＲ４を発現する固形腫瘍または非血液系腫瘍対して活性を有する抗癌剤をスクリーニングする方法。
【請求項１５】
試験細胞のコントロールの一定分量を候補物質に曝さず、予想された生物活性を決定するように、コントロール細胞の生物活性を測定するステップ；および／または
試験細胞およびいずれのコントロール細胞の生物活性を、ＣＣＲ４受容体のリガンド、好ましくはＣＣＬ１７および／またはＣＣＬ２２の添加によって誘導するステップを含む、
請求項１４に記載の方法。