【手続補正書】
【提出日】平成15年8月22日(2003.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】髄内釘
【特許請求の範囲】
【請求項１】骨髄腔に挿入可能な細長い本体部材の骨頭側の側面に、ピンを夫々挿入可能な複数個の貫通孔が隣り合うもの同士で互いに重なり合うように形成され、ピンをその本体部材の各貫通孔に挿入してピン同士を接触させた状態で、本体部材の一端に設置された本体部材軸上に移動しうる固定部材によりピンを圧迫することで、同時に全てのピンを本体部材と接合させるようにした事を特徴とする髄内釘。
【請求項２】本体部材に接合されるピンが、ネジ、中空ネジ又はブレードの形状を有していることを特徴とする請求項１記載の髄内釘。
【請求項３】本体部材軸上に移動する固定部材の移動手段が、固定部材と本体部材に設けられたネジによる作用で行われ、ネジの締め付け力によりピンが圧迫されるようにしたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の髄内釘。
【請求項４】本体部材に挿入される複数本のピンの先端は、球面状になっている請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の髄内釘。
【請求項５】本体部材の骨髄内への挿入方向の先端には、本体部材先端の軸線に対し１０°から４５°の角度がついた平面が形成されたことを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の髄内釘。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、上腕骨骨折治療のための髄内釘に関する。
【０００２】
【従来の技術】
上腕骨近位端骨折治療に使用される器具には、いろいろなものがあり、髄内釘による治療もその一つである。上腕骨近位端骨折において、骨端からその骨髄内に髄内釘を挿入して、この髄内釘の側面に設けられた孔に骨の外側から横止めネジを挿入する事で、骨と髄内釘を係合し、骨折部を安定させて骨癒合させる手術法が採用される事がある。このような手術法において、上腕骨の近位端骨折の場合は、骨頭内で横止めを行なう場合も少なくなく、骨の外側から挿入された横止めネジは、骨頭を貫通させる事なく、骨頭内で横止めネジを留め、骨と係合させる必要がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従来の横止め式髄内釘では、骨頭内の横止めネジと髄内釘は直接的には接合されていないため、骨頭内の骨が骨粗鬆である場合には、骨密度が低く、ネジ山に海綿骨が充分に係らないため、骨頭内の横止めネジが脱転したり等して、横止めネジの効果が充分に発揮できなかったり、患者に疼痛を与えたりする事が考えられる。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明では、骨密度が低い骨粗鬆の場合でも、骨頭内でピンが髄内釘の本体部材と確実に接合されている事で、ピンが容易に髄内釘と骨頭から脱転しない構造の上腕骨の近位端骨折に使用する治療器具である髄内釘を提供する。
【０００５】
髄内釘の本体部材は２〜６本のピンを一つの固定ネジで同時に圧迫固定することで髄内釘とピンを接合し、より安定した固定を実現する事が出来る。
【０００６】
さらに、髄内釘の本体部材と接合されるピンはネジ形状を有したものであっても、当然、発明の効果は変わらない。
【０００７】
治療の作業性と充分な固定性を考えると、接合されるピンの本数は２〜６本が適当である。
【０００８】
また、髄内釘には緩やかな湾曲がついている事により、骨頭への侵襲を大幅に低減する事も可能である。
【０００９】
ピンを髄内釘に接続する手段としては、他にはピンの一部に雄ネジを設け、髄内釘のピンを挿入するための横孔には、対応する雌ネジを設けて、ネジによる接続も当然考えられるが、この場合ピンを個々に髄内釘に接続しなければならない。本発明であれば、複数のピンを同時に接続する事が可能であるため作業性に優れる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
【００１１】
以下、本発明に係る髄内釘の一実施形態について説明する。この実施の形態では、上腕骨近位端骨折に使用した場合を例にとって説明する。上腕骨近位端骨折にはいろいろな形態があるが、最も単純な骨折モデルについて説明する。
【００１２】
上腕骨骨頭１が上腕骨骨幹部２と骨折部位３によって互いに不安定であるような骨折において、上腕骨近位端の骨髄腔４に角度ｂの湾曲を持った髄内釘５は挿入される。
【００１３】
髄内釘５の湾曲角度ｂを１０°〜４０°程度にする事で、髄内釘５を骨髄内に挿入する際に、挿入位置を比較的侵襲の少ない大結節１０付近にする事が可能となる。
【００１４】
ピン７は髄内釘５が挿入されたあとで、骨皮質の外側より、髄内釘５に設けられた貫通孔である横孔１２に挿入される。さらに挿入されたピン７は、固定部材である固定ネジ８を締めることによって、ピン７を圧迫固定して、髄内釘５に接合される。このピン７が固定されることにより上腕骨骨頭１は髄内釘５と係合されていることとなる。
【００１５】
一方、上腕骨骨幹２は、骨ネジ９によって髄内釘５と係合されているように構成されている為、このような上腕骨近位端骨折治療において、骨折部位３が治癒するまでの期間において骨折部３を安定させて治療することができる。
【００１６】
このとき、ピン７は髄内釘５と確実に接合されているため、特に高齢者などで骨頭内の骨密度が低い場合においてピン７が骨の外へ脱転してくる恐れはない。
【００１７】
図２は、髄内釘５を近位直上から見た際の図であるが、２本のピン７はお互いに１０°〜９０°の角度ａを持つように構成されているため、上腕骨骨頭１をより安定させて係合させることが出来る。
【００１８】
また、２本のピン７の先端１１は、球面状または鈍角となっており、上腕骨骨頭１を突き抜ける事無く骨頭の内側で留まる様な形状となっている。
【００１９】
次に髄内釘５の形状について図３と図４に示し、説明する。図３は髄内釘５の正面図であり、近位側には、ピン７を通すための貫通孔１２Ａと貫通孔１２Ｂが設けてある。また遠位側には、骨ネジ９を通すための孔１３と孔１４が設けてある。
【００２０】
図４は髄内釘５の側面図であり、近位端１５には、固定ネジ８をガイドするための髄内釘近位端ネジ部１６を有している。また、髄内釘近位端ネジ部１６の下孔１７は、貫通孔１２Ａ、貫通孔１２Ｂの所まで達している。遠位端１８は、１０°〜４５°の角度ｃがついており、髄内釘５を骨髄腔４に挿入した時に、骨皮質を髄内釘５の遠位端１８が突き破らないようになっている。
【００２１】
図５はＹ−Ｙ断面での髄内釘５の断面１９である。断面１９は、髄内釘５の回旋固定性と剛性を上げるため、図のような形状をなしている。
【００２２】
図７は、ピン７Ａ、ピン７Ｂを固定する構造を示している、髄内釘５に挿入されたピン７Ａ、ピン７Ｂは固定ネジ８の先端圧子２０により圧迫されるように構成されている。
【００２３】
図６はピン７Ａとピン７Ｂの交差部での髄内釘５を直上から観た際の断面図であり、ピン７Ａとピン７Ｂは角度ａを持って交差している状態である。
【００２４】
図８は髄内釘の中心軸での正面断面図であり、貫通孔１２Ａ、貫通孔１２Ｂに通されたピン７Ａ、ピン７Ｂは、図８のように固定ネジ８を締めて行くと、固定ネジの先端２０によってピン７Ａが下方のピン７Ｂを圧迫してゆき、ピン７Ａ、７Ｂを固定することができる。貫通孔１２Ａ、貫通孔１２Ｂはピンの外径よりも少し大きめの径であり、互いのピン７Ａ、ピン７Ｂが固定ネジの先端圧子２０により圧迫を受けた時に、充分接触できるように貫通孔１２Ａ、貫通孔１２Ｂは互いに重なり合う部分を有する孔である。
【００２５】
次にピンを多数本使用した時の実施例を示す。図９の例では６本のピン２２Ａ〜Ｆを固定する構造を示した図であり、髄内釘に挿入されたピン２２Ａ〜Ｆは固定ネジ８により圧迫させるように構成されている。
【００２６】
図１０は髄内釘の中心軸での正面断面図であり、貫通孔２３Ａ〜２３Ｆに通されたピン２２Ａ〜２２Ｆは、図１０のように固定ネジ８を締めて行くと、固定ネジの先端圧子２０によってピン２２Ａが下方のピン２２Ｂを圧迫してゆき、連鎖的にピン２２Ｃ〜２２Ｆを圧迫してゆき、ピン２２Ａ〜２２Ｆを固定することができる。貫通孔２３Ａ〜２３Ｆはピン２２Ａ〜２２Ｆの外径よりも少し大きめの径であり、互いのピン２２Ａ〜２２Ｆが固定ネジ８の先端圧子２０より圧迫を受けた時に、充分接触できるように貫通孔２３Ａ〜２３Ｆは隣り合う孔が互いに重なり合う部分を有する孔となっている。
【００２７】
この様に原理的には複数のピンを固定する事が可能であるが、実用上適当と思われるピンの数は、術者の作業性などを考慮して２〜６本程度と考えられる。
【００２８】
ピンの形状は、ネジやブレード形状であっても、この発明の機能を得る事が出来る。
図１１はピンの形状が中空ネジ形状である場合を示す。図１２は図１１におけるネジ部の断面形状であり、孔２５のような通し孔が施してある。
【００２９】
図１３は、先端にネジ形状２６を有する場合を示した。
【００３０】
図１４は、先端にブレード形状２７を有するピンの形状であり、図１５は図１４の断面形状を示している。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、骨折部位に本発明品を使用した際の実施例の側面図を示す。
【図２】図２は、図１の本発明品を近位直上から見た際の平面図を示す。
【図３】髄内釘の正面図を示す。
【図４】髄内釘の側面図を示す。
【図５】髄内釘のＹ−Ｙでの断面図を示す。
【図６】 ２本のピンの構成と髄内釘を直上から見た際の断面図を示す。
【図７】 髄内釘近位部の固定ネジ、髄内釘、２本のピンの構成を示した斜視断面図である。
【図８】図７において、Ｚ−Ｚでの正面の断面図を示す。
【図９】髄内釘近位部の固定ネジ、髄内釘、６本のピンの構成を示した斜視断面図である。
【図１０】図９において、Ｚ−Ｚでの正面の断面図を示す。
【図１１】中空ネジ部を有するピンの形状を示す。
【図１２】中空ネジ部断面図を示す。
【図１３】ネジを有するピンを示す。
【図１４】ブレード形状を有するピンを示す。
【図１５】ブレード部の断面図を示す。
【符号の説明】
１  上腕骨骨頭
３  骨折部位
４  骨髄腔
５  髄内釘
７，７Ａ，７Ｂ  ピン
８  固定ネジ
９  骨ネジ
１２，１２Ａ，１２Ｂ ピン挿入用の髄内釘の貫通孔
１６ 髄内釘近位端ネジ部
１９ 髄内釘断面図
２２Ａ〜２２Ｆ ピン
２３Ａ〜２３Ｆ ピン挿入用の髄内釘の貫通孔
２４ 中空ネジ形状
２６ ネジ形状
２７ ブレード形状