【手続補正書】
【提出日】平成23年6月22日(2011.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を研磨するための回転式アテローム切除術用装置であって、
近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトと、
研磨ノーズコーンと
を備え、
研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、円筒外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離が低減されると、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢後退位置から離れて拡張位置まで半径方向に拡張する、回転式アテローム切除術用装置。
【請求項２】
操作者が前記近位架台と前記遠位架台との軸方向分離の低減を制御することを可能にする、作動デバイスをさらに備えている、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項３】
前記可撓性部材は、ワイヤである、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項４】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、円形断面を有する、請求項３に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項５】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、非円形断面を有する、請求項３に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項６】
前記可撓性部材は、平行配列で載置され、相互から角度をつけて離間されている、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項７】
血管の管腔内の閉塞物質を研磨するための回転式アテローム切除術用装置であって、
近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する、可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトと、
研磨ノーズコーンと
を備え、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離が低減されると、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢後退位置から離れて拡張位置まで半径方向に拡張する、回転式アテローム切除術用装置。
【請求項８】
前記複数の可撓性部材は、非対称に配設されている可撓性部材を備えている、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項９】
前記可撓性部材は、ワイヤである、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１０】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、円形断面を有する、請求項９に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１１】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、非円形断面を有する、請求項９に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１２】
前記駆動シャフトは、回転軸を有し、前記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸上に位置する質量中心を備えている、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１３】
前記駆動シャフトは、回転軸を有し、前記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸からオフセットされた質量中心を備えている、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１４】
血管の管腔内の閉塞物質を研磨するための回転式アテローム切除術用装置であって、
近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する、可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトと、
研磨ノーズコーンと
を備え、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢拡張位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台であって、各可撓性部材は、密度を有する少なくとも１つの材料を備え、該複数の可撓性部材の該密度は、非対称に配設されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離は、該血管の該管腔に一致するように自動的に変化し、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢拡張位置まで半径方向に拡張する、回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１５】
前記複数の可撓性部材は、非対称に配設されている可撓性部材を備えている、請求項１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１６】
前記可撓性部材は、ワイヤである、請求項１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１７】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、円形断面を有する、請求項１６に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１８】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、非円形断面を有する、請求項１６に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項１９】
前記駆動シャフトは、回転軸を有し、前記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸上に位置する質量中心を備えている、請求項１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項２０】
前記駆動シャフトは、回転軸を有し、前記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸からオフセットされた質量中心を備えている、請求項１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
【請求項２１】
血管中の閉塞を研磨するためのシステムであって、
妨害物まで患者の血管系を通り抜けるためのガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能なカテーテルと、
該カテーテル内で回転可能であり、かつ該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い駆動シャフトであって、該患者の該血管系の外部に残る近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトを回転させる手段と、
研磨ノーズコーンと
を備え、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離が低減されると、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢後退位置から離れて拡張位置まで半径方向に拡張する、システム。
【請求項２２】
前記遠位先細部は、前記閉塞を通るパイロット穴を作成するように構成され、
前記システムは、該遠位先細部に対して近位方向の力を達成するように作動する作動デバイスをさらに備え、該近位方向の力に応答して、前記近位架台と前記遠位架台との軸方向分離を低減し、
該複数の可撓性部材は、反復接触を通して該閉塞を研磨するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
代替的方法は、可撓性部材が、カテーテルの外へ前進させられると半径方向に拡張し、カテーテルに引っ込められると後退位置に圧縮するように、湾曲拡張位置で付勢されている可撓性部材を備え得る。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を研磨するための回転式アテローム切除術用装置であって、
近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトと、
研磨ノーズコーンと
を備え、
研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、円筒外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離が低減されると、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢後退位置から離れて拡張位置まで半径方向に拡張する、回転式アテローム切除術用装置。
（項目２）
操作者が上記近位架台と上記遠位架台との軸方向分離の低減を制御することを可能にする、作動デバイスをさらに備えている、項目１に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目３）
上記可撓性部材は、ワイヤである、項目１に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目４）
上記ワイヤのうちの少なくとも１つは、円形断面を有する、項目３に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目５）
上記ワイヤのうちの少なくとも１つは、非円形断面を有する、項目３に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目６）
上記可撓性部材は、平行配列で載置され、相互から角度をつけて離間されている、項目１に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目７）
血管の管腔内の閉塞物質を研磨するための回転式アテローム切除術用装置であって、
近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する、可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトと、
研磨ノーズコーンと
を備え、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離が低減されると、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢後退位置から離れて拡張位置まで半径方向に拡張する、回転式アテローム切除術用装置。
（項目８）
上記複数の可撓性部材は、非対称に配設されている可撓性部材を備えている、項目７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目９）
上記可撓性部材は、ワイヤである、項目７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１０）
上記ワイヤのうちの少なくとも１つは、円形断面を有する、項目９に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１１）
上記ワイヤのうちの少なくとも１つは、非円形断面を有する、項目９に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１２）
上記駆動シャフトは、回転軸を有し、上記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸上に位置する質量中心を備えている、項目７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１３）
上記駆動シャフトは、回転軸を有し、上記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸からオフセットされた質量中心を備えている、項目７に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１４）
血管の管腔内の閉塞物質を研磨するための回転式アテローム切除術用装置であって、
近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する、可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトと、
研磨ノーズコーンと
を備え、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢拡張位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台であって、各可撓性部材は、密度を有する少なくとも１つの材料を備え、該複数の可撓性部材の該密度は、非対称に配設されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離は、該血管の該管腔に一致するように自動的に変化し、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢拡張位置まで半径方向に拡張する、回転式アテローム切除術用装置。
（項目１５）
上記複数の可撓性部材は、非対称に配設されている可撓性部材を備えている、項目１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１６）
上記可撓性部材は、ワイヤである、項目１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１７）
上記ワイヤのうちの少なくとも１つは、円形断面を有する、項目１６に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１８）
上記ワイヤのうちの少なくとも１つは、非円形断面を有する、項目１６に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目１９）
上記駆動シャフトは、回転軸を有し、上記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸上に位置する質量中心を備えている、項目１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目２０）
上記駆動シャフトは、回転軸を有し、上記複数の可撓性部材はさらに、該回転軸からオフセットされた質量中心を備えている、項目１４に記載の回転式アテローム切除術用装置。
（項目２１）
血管中の閉塞を研磨するためのシステムであって、
妨害物まで患者の血管系を通り抜けるためのガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能なカテーテルと、
該カテーテル内で回転可能であり、かつ該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い駆動シャフトであって、該患者の該血管系の外部に残る近位端と、該近位端の反対側の遠位端とを有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトを回転させる手段と、
研磨ノーズコーンと
を備え、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備え、
該近位架台と該遠位架台との該軸方向分離が低減されると、該複数部材の中の各部材は、該駆動シャフトから外向きに湾曲し、該付勢後退位置から離れて拡張位置まで半径方向に拡張する、システム。
（項目２２）
血管中の閉塞を研磨するための方法であって、
患者の血管系を通して妨害物までガイドワイヤを前進させることと、
該ガイドワイヤ上で該妨害物までカテーテルを前進させることと、
該カテーテル内で該妨害物まで回転可能な駆動シャフトを前進させることであって、
該駆動シャフトは、それに動作可能に接続される研磨ノーズコーンを有し、
該研磨ノーズコーンは、
該駆動シャフトの該遠位端に近接する複数の細長い可撓性部材であって、該複数部材の中の各部材は、近位端と該近位端の反対側の遠位端との両方で固定され、少なくとも部分的に楕円形の外形を有する付勢後退位置と、その上に研磨被覆を有する外面と、鋭い切断側縁とを備え、該細長い可撓性部材は、該駆動シャフトとともに回転可能である、複数の細長い可撓性部材と、
該駆動シャフトと動作可能に接続され、かつ該駆動シャフトとともに回転可能であり、該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該近位端に固定して接続されている、近位架台と、
該近位架台から軸方向に分離され、かつ該複数部材の中の全ての該可撓性部材の該遠位端に固定して接続され、該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位架台と、
近位固定円筒外形および遠位固定円錐外形と、それを通る管腔とを備えている、遠位先細部であって、該遠位架台に取り付けられ、かつ該駆動シャフトおよび該複数の細長い可撓性部材とともに回転可能である、遠位先細部と
を備えている、ことと、
該先細遠位部で該閉塞を通るパイロット穴を作成することと、
該遠位先細部に対して近位方向の力を達成するように、作動デバイスを作動させることと、
該近位方向の力に応答して、該近位架台と該遠位架台との軸方向分離を低減することと、
該駆動シャフトから半径方向外向きに該複数の可撓性部材を湾曲させることと、
該駆動シャフトを回転させることと、
該複数の湾曲した可撓性部材との反復接触を通して、該閉塞を研磨することと、
該駆動シャフトの該回転を停止することと、
該複数の可撓性部材を該カテーテルに引っ込めることであって、該可撓性部材は、該カテーテルに引っ込めると半径方向に圧縮される、ことと、
該患者の該血管系から、該研磨ノーズコーンとともに、該カテーテル、該複数の可撓性部材、該近位および遠位架台、および該駆動シャフトを引き抜くことと
を含む、方法。