【手続補正書】
【提出日】平成24年10月22日(2012.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＫＡＡＧ１（配列番号２）と特異的に結合できる単離された抗体又は抗原結合フラグメントであって、腎臓関連抗原１（ＫＡＡＧ１）発現腫瘍細胞の溶解を誘発するか、ＫＡＡＧ１発現腫瘍細胞の拡大を軽減するか、ＫＡＡＧ１発現腫瘍の形成を減少させるか、又はＫＡＡＧ１発現腫瘍細胞の転移を減少させる、単離された抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項２】
癌細胞の表面に発現する腎臓関連抗原１（ＫＡＡＧ１：配列番号２）と特異的に結合できる単離された抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項３】
配列番号２のアミノ酸３０〜８４に位置するドメインと結合する、請求項２記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項４】
配列番号２のアミノ酸３６〜６０に含まれるエピトープと結合することができる、請求項２記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項５】
配列番号２のアミノ酸６１〜８４に含まれるエピトープと結合することができる、請求項２記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項６】
（ａ）配列番号１８の３つの相補性決定領域を含む重鎖可変ドメイン及び配列番号１６の３つの相補性決定領域を含む軽鎖可変ドメイン；
（ｂ）配列番号３２の配列を有するＣＤＲＨ３、配列番号３０の配列を有するＣＤＲＨ１及び配列番号３１の配列を有するＣＤＲＨ２を含む重鎖可変ドメイン、並びに、配列番号２９の配列を有するＣＤＲＬ３、配列番号２７の配列を有するＣＤＲＬ１及び配列番号２８の配列を有するＣＤＲＬ２を含む軽鎖可変ドメイン；
（ｃ）配列番号１８と少なくとも８０％同一である配列を含む重鎖可変ドメイン及び配列番号１６と少なくとも８０％同一である配列を含む軽鎖可変ドメイン；
（ｄ）配列番号６と少なくとも８０％同一である配列を含む重鎖及び配列番号４と少なくとも８０％同一である配列を含む軽鎖；
（ｅ）配列番号１７９に記載される配列を含む重鎖可変領域及び配列番号１７８に記載される配列を含む軽鎖可変領域；
（ｆ）配列番号１７７に記載される配列を含む重鎖及び配列番号１７６に記載される配列を含む軽鎖；
（ｇ）配列番号２２の３つの相補性決定領域を含む重鎖可変ドメイン及び配列番号２０の３つの相補性決定領域を含む軽鎖可変ドメイン；
（ｈ）配列番号３８の配列を有するＣＤＲＨ３、配列番号３６の配列を有するＣＤＲＨ１及び配列番号３７の配列を有するＣＤＲＨ２を含む重鎖可変ドメイン、並びに、配列番号３５の配列を有するＣＤＲＬ３、配列番号３３の配列を有するＣＤＲＬ１及び配列番号３４の配列を有するＣＤＲＬ２を含む軽鎖可変ドメイン；
（ｉ）配列番号２２と少なくとも８０％同一である配列を含む重鎖可変ドメイン及び配列番号２０と少なくとも８０％同一である配列を含む軽鎖可変ドメイン；
（ｊ）配列番号１０と少なくとも８０％同一である配列を含む重鎖及び配列番号８と少なくとも８０％同一である配列を含む軽鎖；
を含む、単離された抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項７】
前記抗体が、モノクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体又はその抗原結合フラグメントである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項８】
腎臓関連抗原１（ＫＡＡＧ１：配列番号２）と特異的に結合でき、検出可能な部分又は細胞傷害性部分と結合した、単離された抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項９】
前記抗体又は抗原結合フラグメントが、請求項１〜７のいずれか１項に記載されたものである、請求項８に記載の抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１０】
卵巣癌、皮膚癌、腎臓癌、結腸直腸癌、肉腫、白血病、脳腫瘍、甲状腺腫瘍、乳癌、前立腺癌、食道腫瘍、膀胱腫瘍、肺腫瘍及び頭頸部腫瘍からなる群から選択される癌の治療、検出又は診断のための、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１１】
前記癌が転移性である、請求項１０記載の抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１２】
前記転移性癌が転移性乳癌である、請求項１１に記載の抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１３】
前記癌が再発性卵巣癌である、請求項１０記載の抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１４】
腫瘍拡大、腫瘍浸潤又は腫瘍細胞の転移の軽減のための、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１５】
ＫＡＡＧ１と特異的に結合することができる抗体又は抗原結合フラグメントであって：
（ａ）配列番号１６で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１８で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｂ）配列番号２０で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号２２で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｃ）配列番号２４で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号２６で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｄ）配列番号１０５で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３２で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｅ）配列番号１０６で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３３で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｆ）配列番号１０７で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３４で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｇ）配列番号１０８で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５４で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｈ）配列番号１０９で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５３で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｉ）配列番号１１０で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３５で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｊ）配列番号１１１で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３６で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｋ）配列番号１１２で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４９で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｌ）配列番号１１３で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３７で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｍ）配列番号１１４で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４０で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｎ）配列番号１１５で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４１で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｏ）配列番号１１６で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４２で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｐ）配列番号１１７で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３９で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｑ）配列番号１１９で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４３で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｒ）配列番号１２０で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５２で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｓ）配列番号１２１で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４６で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｔ）配列番号１２２で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１３８で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｕ）配列番号１２３で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５０で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｖ）配列番号１２４で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４４で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｗ）配列番号１２６で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１４５で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｘ）配列番号１２７で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５７で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｙ）配列番号１２８で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５５で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｚ）配列番号１２９で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５６で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ａａ）配列番号１３０で定義される軽鎖可変領域の３つのＣＤＲ及び配列番号１５１で定義される重鎖可変領域の３つのＣＤＲ；
（ｂｂ）配列番号１６で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１８で定義される重鎖可変領域；
（ｃｃ）配列番号２０で定義される軽鎖可変領域及び配列番号２２で定義される重鎖可変領域；
（ｄｄ）配列番号２４で定義される軽鎖可変領域及び配列番号２６で定義される重鎖可変領域；
（ｅｅ）配列番号１０５で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３２で定義される重鎖可変領域；
（ｆｆ）配列番号１０６で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３３で定義される重鎖可変領域；
（ｇｇ）配列番号１０７で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３４で定義される重鎖可変領域；
（ｈｈ）配列番号１０８で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５４で定義される重鎖可変領域；
（ｉｉ）  配列番号１０９で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５３で定義される重鎖可変領域；
（ｊｊ）配列番号１１０で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３５で定義される重鎖可変領域；
（ｋｋ）配列番号１１１で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３６で定義される重鎖可変領域；
（ｌｌ）配列番号１１２で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４９で定義される重鎖可変領域；
（ｍｍ）配列番号１１３で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３７で定義される重鎖可変領域；
（ｎｎ）配列番号１１４で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４０で定義される重鎖可変領域；
（ｏｏ）配列番号１１５で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４１で定義される重鎖可変領域；
（ｐｐ）配列番号１１６で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４２で定義される重鎖可変領域；
（ｑｑ）配列番号１１７で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３９で定義される重鎖可変領域；
（ｒｒ）配列番号１１９で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４３で定義される重鎖可変領域；
（ｓｓ）配列番号１２０でて定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５２で定義される重鎖可変領域；
（ｔｔ）配列番号１２１で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４６で定義される重鎖可変領域；
（ｕｕ）配列番号１２２で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１３８で定義される重鎖可変領域；
（ｖｖ）配列番号１２３で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５０で定義される重鎖可変領域；
（ｗｗ）配列番号１２４で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４４で定義される重鎖可変領域；
（ｘｘ）配列番号１２６で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１４５で定義される重鎖可変領域；
（ｙｙ）配列番号１２７で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５７で定義される重鎖可変領域；
（ｚｚ）配列番号１２８で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５５で定義される重鎖可変領域；
（ａａａ）配列番号１２９で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５６で定義される重鎖可変領域；
（ｂｂｂ）配列番号１３０で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１５１で定義される重鎖可変領域；又は
（ｃｃｃ）配列番号１８２で定義される軽鎖可変領域及び配列番号１８３で定義される重鎖可変領域
を含む、抗体又は抗原結合フラグメント。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の抗体又は抗原結合フラグメント、及び薬剤的に許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１７】
腫瘍拡大、腫瘍浸潤若しくは腫瘍細胞の転移の軽減のための、又は、卵巣癌、皮膚癌、腎臓癌、結腸直腸癌、肉腫、白血病、脳腫瘍、甲状腺腫瘍、乳癌、前立腺癌、食道腫瘍、膀胱腫瘍、肺腫瘍及び頭頸部腫瘍からなる群から選択される癌の治療、検出又は診断のための、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体又は抗原結合フラグメントの使用。
【請求項１８】
前記癌が転移性である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記転移性癌が転移性乳癌である、請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
前記癌が再発性卵巣癌である、請求項１７記載の使用。