【手続補正書】
【提出日】平成25年12月13日(2013.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体に治療剤を送達する方法であって、有効量の少なくとも1種の治療剤を含む組成物を、被験体の眼窩上孔に、顎関節の胸鎖乳突筋に、三叉神経の耳介側頭枝の基部に、および頸背部の僧帽筋に局所投与することを含む、上記方法。
【請求項２】
頭痛に関連する疼痛を治療する方法であって、眼窩上孔、三叉神経の耳介側頭枝の基部、大後頭神経の耳介側頭枝、耳介後部領域、鼻内三叉神経終末、もしくは鼻内副交感神経終末に沿った部位、またはそれらの組み合わせで、少なくとも1種の治療剤を含む有効量の組成物を、片頭痛、三叉神経・自律神経性頭痛、または血管状態により引き起こされる頭痛に関連する疼痛を有する哺乳動物に局所投与することを含む、上記方法。
【請求項３】
片頭痛、三叉神経・自律神経性頭痛、または血管状態により引き起こされる頭痛に関連する疼痛を予防する方法であって、眼窩上孔、三叉神経の耳介側頭枝の基部、大後頭神経の耳介側頭枝、耳介後部領域、鼻内三叉神経終末、もしくは鼻内副交感神経終末に沿った部位、またはそれらの組み合わせで、少なくとも1種の治療剤を含む有効量の組成物を哺乳動物に投与することを含む、上記方法。
【請求項４】
前記有効量が、頭痛を治療するのに有効な量である、請求項1、2、または3に記載の方法。
【請求項５】
前記頭痛が、片頭痛、緊張性頭痛、または群発性頭痛、発作性片側頭痛、SUNCT症候群、および持続性片側頭痛からなる群より選択される三叉神経・自律神経性頭痛（TAC）である、請求項1に記載の方法。
【請求項６】
前記治療剤が、αアドレナリン受容体アゴニスト、麻酔薬、抗けいれん剤、抗コリン化合物、抗ヒスタミン剤、抗炎症性化合物、β受容体アンタゴニスト、イオンチャネル遮断化合物、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニスト、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、オピオイド、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニンアゴニスト、セロトニン部分アゴニスト、およびトリプタンからなる群より選択される、請求項1、2または3に記載の方法。
【請求項７】
αアドレナリン受容体アゴニストが、フェニレフリン、プソイドエフェドリン、またはオキシメタゾリンであり、麻酔薬が、フィゾスチグミン、ネオスチグミン、またはプロカインであり、抗けいれん剤が、ガバペンチン、トピラマート、ヒダントイン、ベンゾジアゼピン、ゾニサミド、バルプロ酸、エトスクシミド、カルバマゼピン、プリミドン、ラモトリジン、フェルバメート、レベチラセタム、またはチアガビンであり、抗コリン化合物が、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、またはチオトロピウムであり、抗ヒスタミン剤が、カルビノキサミン、クレマスチン、ジメンヒドリナート、ピリラミン、トリペレナミン、クロルフェニルアミン、ブロムフェニルアミン、ヒドロキシジン、シクリジン、アクリバスチン、セトリリジン、アゼラスチン、ロラタジン、フェキソフェナジン、ドキセピン、ジフェンヒドラミン、アミトリプチリン、イミプラミン、プロメタジン、クロルプロマジン、またはノルトリプチリンであり、抗炎症性化合物が、アスピリン、ジクロフェナク、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、またはシクロオキシゲナーゼ阻害剤であり、β受容体アンタゴニストが、プロプラノロール、ナドロール、チモロール、ピンドロール、ラベタロール、メトロプロロール、アテナロール、エスモロール、またはアセブトロールであり、イオンチャネル遮断化合物が、フルナリジン、ベラパミル、ニフェジピン、またはニモジピンであり、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニストが、デキストロメトルファン、ケタミン、メマンチン、リルゾール、またはフェンシクリジンであり、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤が、レボキセチン、デュロキセチン、またはアミトリプチリンであり、オピオイドが、モルヒネ、コデイン、メペリジン、またはオキシコドンであり、トリプタンが、アルモトリプタン、エレトリプタン、フロバトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、スマトリプタン、またはゾルミトリプタンであり、あるいはトリプタンが、スマトリプタン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ジクロフェナク、デキストロメトルファン、ガバペンチン、アミトリプチリン、ジフェンヒドラミン、およびドキセピンからなる群より選択されるスマトリプタンである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記抗炎症性化合物が、抗けいれん剤、抗ヒスタミン剤、イオンチャネル遮断化合物、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニスト、オピオイド、およびトリプタンからなる群より選択される少なくとも1種の治療剤と共に投与される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記抗炎症性化合物がシクロオキシゲナーゼ阻害剤である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記シクロオキシゲナーゼ阻害剤がイオンチャネル遮断化合物と共にまたは抗ヒスタミン剤と共に投与される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ケトプロフェンまたはイブプロフェンが、ガバペンチン、トピラマート、ジフェンヒドラミン、デキストロメトルファン、またはスマトリプタンと共に投与される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
抗ヒスタミン剤が、抗炎症性化合物、抗けいれん剤、イオンチャネル遮断化合物、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニスト、オピオイド、およびトリプタンからなる群より選択される少なくとも1種の治療剤と共に投与される、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
ジフェンヒドラミンが、デキストロメトルファンと共に投与される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
トリプタンが、抗炎症性化合物、抗けいれん剤、抗ヒスタミン剤、イオンチャネル遮断化合物、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニスト、およびオピオイドからなる群より選択される少なくとも1種の治療剤と共に投与される、請求項６に記載の方法。
【請求項１５】
スマトリプタンが、ガバペンチンと共にまたは抗ヒスタミン剤と共に投与される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
1％〜30％（w/w）のケトプロフェンおよび皮膚科学において許容される担体を含む、局所投与用に製剤化された組成物。
【請求項１７】
αアドレナリン受容体アゴニスト、麻酔薬、抗けいれん剤、抗コリン化合物、抗ヒスタミン剤、β受容体アンタゴニスト、イオンチャネル遮断化合物、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニスト、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、オピオイド、セロトニンアゴニスト、セロトニン部分アゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、およびトリプタンからなる群より選択される少なくとも1種の治療剤をさらに含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記治療剤が抗けいれん剤であり、前記組成物が5％〜20％（w/w）のガバペンチンを含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
2％〜12％（w/w）のケトプロフェンおよび8％〜12％（w/w）のガバペンチンを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
皮膚浸透促進剤をさらに含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】
前記皮膚浸透促進剤が、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ジメチルスルホキシド、デシルメチルスルホキシド、中鎖脂肪酸のジメチルアラニンアミド、2-(N,N-ジメチルアミノ)プロピオン酸ドデシルまたはその塩、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸テトラデシル、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸ドデシル、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸デシル、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸オクチル、および(N,N-ジエチルアミノ)酢酸ドデシルからなる群より選択される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
クリーム剤、ゲル剤、軟膏剤、または液剤として製剤化される、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２３】
10％〜30％（w/w）のイブプロフェンおよび皮膚科学において許容される担体を含む、局所投与用に製剤化された組成物。
【請求項２４】
αアドレナリン受容体アゴニスト、麻酔薬、抗けいれん剤、抗コリン化合物、抗ヒスタミン剤、β受容体アンタゴニスト、イオンチャネル遮断化合物、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニスト、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤、セロトニンアゴニスト、セロトニン部分アゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、およびトリプタンからなる群より選択される少なくとも1種の治療剤をさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記治療剤が抗ヒスタミン剤またはトリプタンである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記治療剤が抗ヒスタミン剤およびN-メチル-D-アスパラギン酸受容体アゴニストである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
1％〜5％（w/w）のデキストロメトルファンおよび1％〜5％（w/w）のジフェンヒドラミンを含む、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
20％（w/w）のイブプロフェン、2.5％（w/w）のデキストロメトルファン、および2.5％（w/w）のジフェンヒドラミンを含む、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
皮膚浸透促進剤をさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３０】
前記皮膚浸透促進剤が、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ジメチルスルホキシド、デシルメチルスルホキシド、中鎖脂肪酸のジメチルアラニンアミド、2-(N,N-ジメチルアミノ)プロピオン酸ドデシルまたはその塩、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸テトラデシル、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸ドデシル、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸デシル、(N,N-ジメチルアミノ)酢酸オクチル、および(N,N-ジエチルアミノ)酢酸ドデシルからなる群より選択される、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
クリーム剤、ゲル剤、軟膏剤、または液剤として製剤化される、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３２】
2.5％〜10％（w/w）のケトプロフェンを含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項３３】
ケトプロフェンがクリーム基剤または軟膏中に製剤化される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
頭痛に関連する疼痛を治療または予防する方法であって、請求項１６〜３３のいずれか1項に記載の組成物の有効量を、それを必要とする被験体に投与することを含む、上記方法。
【請求項３５】
組成物が、眼窩、三叉神経の耳介側頭枝の基部、大後頭神経の耳介側頭枝、耳介後部領域、鼻内三叉神経終末、鼻内副交感神経終末、顎関節の胸鎖乳突筋、三叉神経の耳介側頭枝の基部、頸背部の僧帽筋、またはそれらの組み合わせに局所投与される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
疼痛が、片頭痛、三叉神経・自律神経性頭痛、または血管状態により引き起こされる頭痛に関連する、請求項３４または３５に記載の方法。