【手続補正書】
【提出日】平成23年4月6日(2011.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）約２．５重量％〜約３５重量％のフロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩；
ｂ）約０．５重量％〜約２０重量％のシクロデキストリン；ならびに
ｃ）約２０重量％〜約９５重量％の水、溶媒、および／またはこれらの混合物
を含む組成物。
【請求項２】
前記フロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩が前記組成物の約１５重量％〜約２５重量％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記フロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩が前記組成物の約２０重量％〜約２５重量％である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記シクロデキストリンが、天然シクロデキストリン、改変シクロデキストリン、またはこれらの混合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記天然シクロデキストリンがα−シクロデキストリン、β−シクロデキストリン、γ−シクロデキストリン、およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記改変シクロデキストリンが、ＨＰ−βシクロデキストリン、スルホアルキル−シクロデキストリン、メチル化シクロデキストリン、エチル化シクロデキストリン、およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記シクロデキストリンが前記組成物の約０．５重量％〜約１５重量％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記シクロデキストリンが前記組成物の約５重量％〜約１０重量％である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記水が前記組成物の約４０重量％〜約８０重量％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記水が前記組成物の約５重量％〜約１０重量％である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記溶媒がポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、プロピレングリコール、２−ピロール、Ｎ−メチルピロール、およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記溶媒が前記組成物の約１０重量％〜約６０重量％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記溶媒が前記組成物の約１５重量％〜約４０重量％である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
保存剤、抗酸化剤、安定剤、着色剤、甘味剤、矯味矯臭剤、およびこれらの混合物からなる群の構成要素をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
非ヒト被験体における疾患を処置または予防する方法であって：
直接水の中へ、またはプロポーショナー混合タンクシステムを通して水の中へ請求項１に記載の組成物を導入する工程；および
該水への該組成物の導入の結果得られる生成物の治療有効量を、その必要のある非ヒト被験体へ投与する工程
を包含する方法。
【請求項１６】
前記被験体に投与されるフロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩の濃度が、約０．０１ｍｇ／ｍｌ〜約０．２ｍｇ／ｍｌである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
被験体の疾患を処置または予防するためのキットであって、請求項１に記載の組成物、および該被験体へ与えられる飲料水中へ該組成物を導入するための指示書を含むキット。
【請求項１８】
フロルフェニコール複合体であって、請求項１に記載の組成物を形成すること、ならびに前記水、溶媒、および／またはこれらの混合物を除去して該複合体を形成することによって調製されるフロルフェニコールとシクロデキストリンとの密接に結合した組み合わせを含む、複合体。
【請求項１９】
前記溶媒：水の比が約１〜約１０である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記溶媒：水の比が約１〜約５である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記溶媒：水の比が約１〜約３である、請求項２０に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
加えて、薬物フロルフェニコールと、天然および／または改変シクロデキストリンとの水中での複合体形成は、比較的高い計算結合定数を有することが、溶解度の研究を用いて示されてきた（図５および図６）。このことは、フロルフェニコールの溶解度を高めることによって、水中でシクロデキストリンを伴う薬物フロルフェニコールの処方物へ利点を提供し、有機溶媒の相互補助（ｃｏ−ａｉｄ）無しに水中での所望される濃度に到達するためのツールを提供する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ａ）約２．５重量％〜約３５重量％のフロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩；
ｂ）約０．５重量％〜約２０重量％のシクロデキストリン；ならびに
ｃ）約２０重量％〜約９５重量％の水、溶媒、および／またはこれらの混合物
を含む組成物。
（項目２）
前記フロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩が前記組成物の約１５重量％〜約２５重量％である、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記フロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩が前記組成物の約２０重量％〜約２５重量％である、項目２に記載の組成物。
（項目４）
前記シクロデキストリンが、天然シクロデキストリン、改変シクロデキストリン、またはこれらの混合物である、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記天然シクロデキストリンがα−シクロデキストリン、β−シクロデキストリン、γ−シクロデキストリン、およびこれらの混合物からなる群から選択される、項目４に記載の組成物。
（項目６）
前記改変シクロデキストリンが、ＨＰ−βシクロデキストリン、スルホアルキル−シクロデキストリン、メチル化シクロデキストリン、エチル化シクロデキストリン、およびこれらの混合物からなる群から選択される、項目４に記載の組成物。
（項目７）
前記シクロデキストリンが前記組成物の約０．５重量％〜約１５重量％である、項目１に記載の組成物。
（項目８）
前記シクロデキストリンが前記組成物の約５重量％〜約１０重量％である、項目７に記載の組成物。
（項目９）
前記水が前記組成物の約４０重量％〜約８０重量％である、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
前記水が前記組成物の約５重量％〜約１０重量％である、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
前記溶媒がポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、プロピレングリコール、２−ピロール、Ｎ−メチルピロール、およびこれらの混合物からなる群から選択される、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
前記溶媒が前記組成物の約１０重量％〜約６０重量％である、項目１に記載の組成物。
（項目１３）
前記溶媒が前記組成物の約１５重量％〜約４０重量％である、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
保存剤、抗酸化剤、安定剤、着色剤、甘味剤、矯味矯臭剤、およびこれらの混合物からなる群の構成要素をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目１５）
疾患を処置または予防する方法であって：
直接水の中へ、またはプロポーショナー混合タンクシステムを通して水の中へ項目１に記載の組成物を導入する工程；および
該水への該組成物の導入の結果得られる生成物の治療有効量を、その必要のある被験体へ投与する工程
を包含する方法。
（項目１６）
前記被験体に投与されるフロルフェニコールまたは薬学的に受容可能なその塩の濃度が、約０．０１ｍｇ／ｍｌ〜約０．２ｍｇ／ｍｌである、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
被験体の疾患を処置または予防するためのキットであって、項目１に記載の組成物、および該被験体へ与えられる飲料水中へ該組成物を導入するための指示書を含むキット。
（項目１８）
フロルフェニコール複合体であって、項目１に記載の組成物を形成すること、ならびに前記水、溶媒、および／またはこれらの混合物を除去して該複合体を形成することによって調製されるフロルフェニコールとシクロデキストリンとの密接に結合した組み合わせを含む、複合体。
（項目１９）
前記溶媒：水の比が約１〜約１０である、項目１に記載の組成物。
（項目２０）
前記溶媒：水の比が約１〜約５である、項目１９に記載の組成物。
（項目２１）
前記溶媒：水の比が約１〜約３である、項目２０に記載の組成物。