【手続補正書】
【提出日】平成26年1月24日(2014.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎児先進部分が母親の骨盤にぴったりと嵌まった新生児の帝王切開分娩を補助するための産科デバイスにおいて、
内腔が長さに亘って延びる中空テールと、
前記テールの遠位端から延びる中空ヘッドとを含み、前記ヘッドは、前記ヘッドの外壁を貫通した少なくとも一つの穴を含み、前記壁は、前記テールの前記内腔に流動学的に連結された前記ヘッドの内部チャンバを形成し、前記ヘッドは、前記テールの前記内腔、前記ヘッドの前記内部チャンバ、及び前記ヘッドの前記少なくとも一つの穴を介して空気が胎児先進部分と母親の膣及び子宮頸部のうちの一方との接触面の近くの領域及びこれらの接触面間のうちの少なくとも一つの領域内に提供されるように、母親の膣開口部に挿入され、胎児先進部分の近くの位置又はこれと接触した位置に位置決めされるような構造を備えており且つそのように作動でき、空気が提供されることにより、前記接触面間に形成された吸引力を減少でき、又はなくすことができ、その結果、ぴったりと嵌まった胎児先進部分を膣及び子宮頸部の少なくとも一方から容易に分離できる、デバイス。
【請求項２】
胎児先進部分が母親の骨盤にぴったりと嵌まった新生児の帝王切開分娩を補助するための方法において、
産科デバイスのヘッドを母親の膣開口部に挿入する工程を含み、前記産科デバイスは、  内腔が長さに亘って延びる中空テールと、
前記テールの遠位端から延びるヘッドとを含み、前記ヘッドは中空であり、前記ヘッドの外壁を貫通した少なくとも一つの穴を含み、前記壁は、前記テールの内腔に流動学的に連結された前記ヘッドの内部チャンバを形成し、更に、
前記ヘッドを胎児先進部分の近くの位置及びこれと接触した位置のうちの少なくとも一方の位置に位置決めする工程と、
空気を、前記テールの前記内腔、前記内部チャンバ、及び前記ヘッドの少なくとも一つの穴を介して、胎児先進部分と母親の膣及び子宮頸部のうちの少なくとも一方との接触面の近くの領域及びこれらの接触面間の領域のうちの少なくとも一方の領域内に提供し、前記接触面間に形成された吸引力を減少するか或いはなくし、ぴったりと嵌まった胎児先進部分を膣及び子宮頸部の少なくとも一方から容易に分離できるようにする工程とを含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本明細書中の説明は単なる例示であり、従って、説明した要旨の範疇の変更は、教示の範囲内に含まれる。こうした変更は、教示の精神及び範囲から逸脱するものと考えられるべきではない。更に、本明細書中に特定のケースを説明したが、本開示はこの他の変更を行うことができるということは理解されよう。本願は、任意の変更、使用、又は本開示の原理に含まれる、上文中に説明した要旨の適合を含もうとするものである。本開示が関連した技術分野で周知の又は一般的に行われている範囲内での本開示の逸脱は、添付の特許請求の範囲の範疇に記載された要旨に含まれる。
上記の記載に加えて、種々の実施形態では、本願開示は、胎児先進部分が母親の骨盤にぴったりと嵌まった新生児の帝王切開分娩を補助するための産科デバイス１０を提供する。この産科デバイス１０は、内腔３０が長さに亘って延びる中空テール２２と、前記テールの遠位端から延びる中空ヘッド２６とを含む。ヘッド２６は、前記ヘッドの外壁を貫通した少なくとも一つの穴３８を含み、前記壁は、前記テールの前記内腔に流動学的に連結された前記ヘッドの内部チャンバ３４を形成する、ヘッド２６は、前記テールの前記内腔、前記ヘッドの前記内部チャンバ、及び前記ヘッドの前記少なくとも一つの穴を介して空気が胎児先進部分と母親の膣及び子宮頸部のうちの一方との接触面の近くの領域及びこれらの接触面間のうちの少なくとも一つの領域内に提供されるように、母親の膣開口部に挿入され、胎児先進部分の近くの位置又はこれと接触した位置に位置決めされるような構造を備えており且つそのように作動できる。空気が提供されることにより、前記接触面間に形成された吸引力を減少でき、又はなくすことができ、その結果、ぴったりと嵌まった胎児先進部分を膣及び子宮頸部の少なくとも一方から容易に分離できる。
種々の実施形態では、産科デバイス１０は、更に、前記テールの遠位端部分に配置された挿入マーカー７６を含み、前記挿入マーカー２６は、前記ヘッドが胎児先進部分の近くの位置及びこれと接触した位置うちの少なくとも一方に位置決めされるように前記ヘッドを膣開口部内に所望距離前進したとき、これを表示するように作動できる。種々の実施形態では、前記テールは、無菌非コラプシブルチューブを含み、前記ヘッドは、前記チューブの遠位端部分を含み、前記ヘッドは、胎児先進部分と隣接して又はこれと接触して位置決めされ、これによって、前記接触面の近くの領域及び前記接触面間の領域うちの少なくとも一方の領域内に空気を提供し、前記接触面間に形成された吸引力を減少するか或いはなくすような構造を備えており且つそのように作動できる。代替的には、種々の実施形態では、前記ヘッドは、前記テールの前記遠位端に配置された無菌非コラプシブル構造を含み、中空ネック部分及びこのネック部分から延びる末広がりの中空当接部分６６を含み、前記当接部分は遠位面７４を持ち、一つ又はそれ以上の穴３８を含み、前記ヘッドは、前記遠位面が胎児先進部分と隣接し又は接触し、これによって、前記接触面の近くの領域及び前記接触面間の領域のうちの少なくとも一方の領域内に空気を提供し、前記接触面間に形成された吸引力を減少するか或いはなくすように位置決めされるような構造を備えており且つそのように作動できる。かかる種々の実施形態では、前記ヘッドは、挿入中に前記ヘッドが臨床医によって容易に且つ快適に保持される人間工学的構造を持つように、前記当接部分が前記ネック部分から所定角度で延びるような構造を有する。
更に、種々の実施形態では、前記ヘッドは、前記テールの前記遠位端に配置された湾曲したタング状の無菌非コラプシブル構造を含み、中空ネック部分及び前記ネック部分から延びる中空隔壁部分９０を含み、前記隔壁部分は、複数の穴３８がアレイをなして設けられた凹状の前面７８及び複数の穴３８がアレイをなして設けられた凸状の後面８２を有し、前記ヘッドは、前記ヘッドの湾曲が接触面の湾曲と相補的に配向された接触面間に挿入されることにより、前記接触面間に空気を提供し、前記接触面間に形成された吸引力を減少するか或いはなくすような構造を備えており且つそのように作動できる。種々の実施形態では、前記ヘッドは、前記ネック部分の近位縁部から前記隔壁部分の遠位チップまで所定の長さを持つように形成されており、前記ネックの前記近位縁部が母親の陰唇と実質的に一致したとき、前記ヘッドが前記接触面間に所望距離だけ挿入されたことを示す。
種々の実施形態では、更に、産科デバイスは、更に、前記テールの近位端に配置された空気濾過デバイス１０２を含み、前記空気濾過デバイスは、不衛生なものが前記デバイスの前記テールに進入しないような構造を備えており且つそのように作動できる。更に、種々の実施形態では、産科デバイスは、前記テールの前記内腔に流動学的に連結された内部リザーバを含む、不衛生なものを捕捉するトラップ１２６を有し、前記不衛生なものを捕捉するトラップは、不衛生なものが前記デバイスの前記ヘッドに進入しないような構造を備えており且つそのように作動できる。
更に、種々の実施形態では、本願開示は、胎児先進部分が母親の骨盤にぴったりと嵌まった新生児の帝王切開分娩を補助するための方法において、産科デバイスのヘッドを母親の膣開口部に挿入する工程を含み、前記産科デバイスは、内腔が長さに亘って延びる中空テールと、前記テールの遠位端から延びるヘッドとを含む、方法を提供する。前記ヘッドは中空であり、前記ヘッドの外壁を貫通した少なくとも一つの穴を含み、前記壁は、前記テールの内腔に流動学的に連結された前記ヘッドの内部チャンバを形成する。この方法は、更に、前記ヘッドを胎児先進部分の近くの位置及びこれと接触した位置のうちの少なくとも一方の位置に位置決めする工程と、空気を、前記テールの前記内腔、前記内部チャンバ、及び前記ヘッドの少なくとも一つの穴を介して、胎児先進部分と母親の膣及び子宮頸部のうちの少なくとも一方との接触面の近くの領域及びこれらの接触面間の領域のうちの少なくとも一方の領域内に提供し、前記接触面間に形成された吸引力を減少するか或いはなくし、ぴったりと嵌まった胎児先進部分を膣及び子宮頸部の少なくとも一方から容易に分離できるようにする工程とを含む。
種々の実施形態では、この方法は、更に、前記ヘッドが胎児先進部分の近くの位置及びこれと接触した位置のうちの少なくとも一方の位置に位置決めされるように、前記テールの遠位端部分に配置された挿入マーカーが母親の陰唇と実質的に一致するまで前記ヘッドを前進し、これによって前記ヘッドが膣開口部内に所望距離前進されたことを示す工程を含む。
種々の実施形態では、前記ヘッドを前記接触面の近くの位置及びこれらの接触面間の位置のうちの少なくとも一方の位置に位置決めする工程は、無菌非コラプシブルチューブで形成された前記テールの遠位端部分を含む前記ヘッドを胎児先進部分と隣接して又はこれと接触して位置決めし、これによって接触面の近くの領域及びこれらの接触面間の領域のうちの少なくとも一方の領域に空気を提供する。
種々の実施形態では、前記ヘッドは、前記テールの前記遠位端に配置された無菌非コラプシブル構造を含み、中空ネック部分及び中空ネック部分から延びる末広がりの中空当接部分６６を含み、前記当接部分は遠位面７４を有し、一つ又はそれ以上の穴３８を含み、前記ヘッドを接触面の近く及びこれらの接触面の間のうちの少なくとも一方に位置決めする工程は、前記当接部分の前記遠位面を胎児先進部分と隣接して又はこれと接触して位置決めし、これによって接触面の近くの領域及びこれらの接触面の間の領域のうちの少なくとも一方の領域に空気を提供する。
種々の実施形態では、前記ヘッドは、前記テールの前記遠位端に配置された湾曲したタング状の無菌非コラプシブル構造を含み、中空ネック部分９４及び前記ネック部分から延びる中空隔壁部分９０を含み、前記隔壁部分は、複数の穴がアレイ３８をなして設けられた凹状の前面７８及び複数の穴がアレイ３８をなして設けられた凸状の後面８２を有する。種々の実施形態では、前記ヘッドを接触面の近く及びこれらの接触面の間の少なくとも一方に位置決めする工程は、前記ヘッドの湾曲を接触面の湾曲と相補的であるように配向して前記ヘッドを接触面間に挿入し、これによって接触面間に空気を提供する工程を含む。