【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年4月18日(2012.4.18)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用部材の強度及び放射線不透過性を改善する金属合金から少なくとも部分的に形成されている医療用部材であって、
前記金属合金は、レニウム、モリブデン、炭素、酸素、窒素、及び、不純物を含有し、
前記レニウム及び前記モリブデンの合計含有量は前記金属合金の少なくとも９５重量％であり、
前記レニウムは前記金属合金の少なくとも４０重量％であり、
前記モリブデンは前記金属合金の少なくとも４０重量％であり、
前記金属合金の窒素含有量は３０ｐｐｍ未満であり、
前記金属合金の炭素含有量は２００ｐｐｍまでであり、
前記金属合金の酸素含有量は１００ｐｐｍまでであり、且つ、
前記金属合金の炭素対酸素の原子比率は約２：１〜５０：１であり、
前記医療用部材の少なくとも１つの領域は、生物学的薬剤、ポリマー、微小構造、又は、これらの組合せを含む、
ことを特徴とする医療用部材。
【請求項２】
前記レニウム及び前記モリブデンの前記合計含有量は前記金属合金の少なくとも９９重量％である、請求項１に記載の医療用部材。
【請求項３】
前記レニウム及び前記モリブデンの前記合計含有量は前記金属合金の少なくとも９９．９５重量％である、請求項１又は２に記載の医療用部材。
【請求項４】
前記レニウムは前記金属合金の４０〜５５重量％であり、且つ、
前記モリブデンは前記金属合金の４５〜６０重量％である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項５】
前記レニウムは前記金属合金の４０〜５０重量％であり、且つ、
前記モリブデンは前記金属合金の５０〜６０重量％である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項６】
前記レニウムは前記金属合金の４５〜５０重量％であり、且つ、
前記モリブデンは前記金属合金の５０〜５５重量％である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項７】
前記金属合金は４６〜４９重量％のレニウム及び５１〜５４重量％のモリブデンを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項８】
前記金属合金は、２０ｐｐｍ未満の窒素含有量、１５０ｐｐｍ未満の炭素含有量、及び、７５ｐｐｍ未満の酸素含有量を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項９】
前記金属合金は、２０ｐｐｍ未満の窒素含有量、１５０ｐｐｍ未満の炭素含有量、及び、５０ｐｐｍ未満の酸素含有量を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１０】
前記金属合金の炭素含有量は１００ｐｐｍ未満であり、且つ、
前記金属合金の酸素含有量は５０ｐｐｍ未満である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１１】
前記金属合金の炭素含有量は５０ｐｐｍ未満であり、且つ、
前記金属合金の酸素含有量は１０ｐｐｍ未満である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１２】
前記金属合金の窒素含有量は１０ｐｐｍ未満であり、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１３】
前記金属合金の炭素対酸素の原子比率は約２０以下：１である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１４】
前記金属合金の炭素対窒素の原子比率は４０未満：１であり、
前記金属合金の酸素対窒素の原子比率は３０未満：１であり、且つ、
前記医療用部材の少なくとも１つの領域は少なくとも１種の生物学的薬剤を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１５】
前記金属合金の前記炭素対酸素の原子比率は２．５〜１０：１である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１６】
前記金属合金は複数の第２相粒子を含み、該第２相粒子は炭化物、炭窒化物、酸化物又はそれらの混合物を含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１７】
前記金属合金は少なくとも７０ｋｓｉの平均降伏応力を有し、
前記金属合金は８０〜１５０ｋｓｉの平均最大張力を有し、
前記金属合金は５〜１０ＡＳＴＭの平均粒子サイズを有し、且つ、
前記金属合金は少なくとも２５％の平均引張伸度を有する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１８】
前記少なくとも１種の生物学的薬剤は、トラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、またはそれらの組合せを含む請求項１〜１７のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項１９】
前記医療用部材の少なくとも１つの領域が少なくとも１種のポリマーを含み、且つ、
前記少なくとも１種のポリマーは、少なくとも１種の生物学的薬剤を少なくとも部分的に被覆し、包み、又は、被覆し且つ包む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項２０】
前記少なくとも１種のポリマーは、前記生物学的薬剤の少なくとも１種を制御可能に放出する、請求項１９に記載の医療用部材。
【請求項２１】
前記少なくとも１種のポリマーは、パリーレン、パリーレン誘導体、キトサン、キトサン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、ＰＥＶＡ、ＰＥＶＡ誘導体、ＰＢＭＡ、ＰＢＭＡ誘導体、ＰＯＥ、ＰＯＥ誘導体、ＰＧＡ、ＰＧＡ誘導体、ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ誘導体、ＰＡＡ、ＰＡＡ誘導体、ＰＥＧ、ＰＥＧ誘導体、又は、それらの組合せを含む、請求項１９又は２０に記載の医療用部材。
【請求項２２】
前記医療用部材は、該医療用部材の外側表面に少なくとも１つの微細構造を含み、且つ、
前記少なくとも１つの微細構造は、ポリマー、生物学的薬剤、又は、それらの組合せから選択される材料から少なくとも部分的に形成され、該材料を含み、又は、形成され且つ含む、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項２３】
前記医療用部材は、ステント、グラフト、バルブ、スクリュー、ネイル、ロッド、ＰＦＯデバイス、補綴デバイス、シース、ガイドワイヤー、バルーンカテーテル、ハイポチューブ、カテーテル、電気生理学カテーテル、ステープル、又は、カッティングデバイスである、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項２４】
前記金属合金は、重量％で、
Ｃ        ≦１５０ｐｐｍ
Ｍｏ        ５０〜５５％
Ｏ        ≦１００ｐｐｍ
Ｎ        ≦４０ｐｐｍ
Ｒｅ        ４５〜５０％
Ｔｉ      ≦０．５％
Ｙ        ≦０．１％
Ｚｒ      ≦０．２５％
から実質的に構成される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項２５】
前記金属合金は、重量％で、
Ｃ        ＜１５０ｐｐｍ
Ｍｏ        ５１〜５６％
Ｏ        ＜５０ｐｐｍ
Ｎ        ＜２０ｐｐｍ
Ｒｅ        ４４〜４９％
から実質的に構成され、且つ、
前記金属合金は、約６〜８ＡＳＴＭの平均粒子サイズ、及び、約２５〜３５％の平均引張伸度を有し、
前記レニウム及び前記モリブデンの前記合計含有量は少なくとも約９９．９重量％である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項２６】
前記金属合金は、重量％で、
Ｃ        ＜５０ｐｐｍ
Ｍｏ        ５２．５〜５５．５％
Ｏ        ＜１０ｐｐｍ
Ｎ        ＜１０ｐｐｍ
Ｒｅ        ４４．５〜４７．５％
から実質的に構成され、且つ、
前記金属合金は、約６〜７ＡＳＴＭの平均粒子サイズ、及び、約２５〜３５％の平均引張伸度を有し、
前記レニウム及び前記モリブデンの前記合計含有量は少なくとも約９９．９重量％である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医療用部材。
【請求項２７】
前記金属合金は、重量％で、
Ｃ        ＜５０ｐｐｍ
Ｍｏ        ５２．５％
Ｏ        ＜１０ｐｐｍ
Ｎ        ＜１０ｐｐｍ
Ｒｅ        ４７．５％
から実質的に構成され、且つ、
前記金属合金は、約６〜７ＡＳＴＭの平均粒子サイズ、及び、約２５〜３５％の平均引張伸度を有し、
前記レニウム及び前記モリブデンの前記合計含有量は少なくとも約９９．９重量％である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医療用部材。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
本発明のなおさらに別のおよび／または代替の非限定的態様において、医療用部材のすべてまたは一部分を形成するのに用いられる新規な金属合金は、少なくとも約９０重量パーセントのモリブデンおよびレニウム、およびチタン、イッテリウム、および／またはジルコニウムを含む少なくとも１つの追加的な金属を含む新規な金属合金である。モリブデンおよびレニウム合金への制御された量のチタン、イッテリウム、および／またはジルコニウムの添加は、主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金よりも物理的特性が向上した金属合金を形成することがわかった。例えば、モリブデンおよびレニウム合金へのチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムの量を制御しての添加は、１）主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金と比較して、合金の降伏応力（ｙｉｅｌｄ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）の増加、２）主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金と比較した、合金の引張伸度（ｔｅｎｓｉｌｅ  ｅｌｏｎｇａｔｉｏｎ）の増加、３）主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金と比較した、合金の延性の増加、４）主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金と比較した、合金の粒度の減少、５）主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金と比較した、合金における遊離炭素、酸素および／または窒素の量の減少、および／または６）主としてモリブデンおよびレニウムを含む金属合金からの医療用部材の形成と比較した、合金を医療用部材に形成する間における微細亀裂を形成する合金の傾向の減少をもたらし得る。１つの非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は少なくとも約９０重量パーセントである。別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量が少なくとも約９５重量パーセントである。さらに別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は少なくとも約９８重量パーセントである。なお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は少なくとも約９９重量パーセントである。さらになお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な合金中のモリブデン、およびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は少なくとも約９９．５重量パーセントである。さらに１つに非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は少なくとも約９９．９重量パーセントである。なおさらなるおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は約９９．９５重量パーセントである。なおさらなるおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の含有量は少なくとも約９９．９９重量パーセントである。理解でき��ように、新規な金属合金中のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な合金の含有量の他の重量百分率を用いることができる。１つの非限定的組成において、新規な金属合金の純度レベルは、レニウムおよびモリブデン、および少なくとも１つの追加的な金属の固溶体を生じさせるようなものである。レニウムおよびモリブデン、および主要金属としてのチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムの少なくとも１つの追加的な金属を含む新規な金属合金の固溶体は、少なくとも約９５〜９９重量パーセントのレニウムおよびモリブデン、および少なくとも１つの追加的な金属を含む合金である。９５重量パーセント未満のモリブデンおよびレニウム、および少なくとも１つの追加的な金属の純度レベルは、医療用部材を形成する、および／または用いる上で有用または所望の金属合金の１つ以上の物理的特性に悪影響を及ぼすと考えられる。本発明の１つの実施形態において、本発明による新規な金属合金のレニウム含有量は少なくとも約４０重量パーセントである。１つの非限定的組成において、新規な金属合金のレニウム含有量は少なくとも約４５重量パーセントである。なお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金のレニウム含有量は約４５〜５０重量パーセントである。なお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金のレニウム含有量は約４７〜４８重量パーセントである。理解できるように、新規な金属合金のレニウム含有量の他の重量百分率を用いることができる。本発明の別のおよび／または代替の実施形態において、新規な金属合金のモリブデン含有量は少なくとも約４０重量パーセントである。１つの非限定的組成において、新規な金属合金のモリブデン含有量は少なくとも約４５重量パーセントである。別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金のモリブデン含有量は少なくとも約５０重量パーセントである。さらに別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金のモリブデン含有量は約５０〜６０パーセントである。なお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金のモリブデン含有量は約５０〜５６重量パーセントである。理解できるように、新規な金属合金のモリブデン含有量の他の重量百分率を用いることができる。新規な金属合金中のチタン、イッテリウムおよびジルコニウムの合わせた含有量は約５重量パーセント未満、典型的には、約１重量パーセント以下、より典型的には約０．５重量パーセント以下である。新規な金属合金中のチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムのより高い重量パーセント含有量は、新規な金属合金の脆弱性に悪影響し始め得る。チタンを新規な金属合金に含める場合、チタン含有量は典型的には約１重量パーセント未満、より典型的には約０．６重量パーセント未満、なおより典型的には約０．０５〜０．５重量パーセント、なおさらにより典型的には約０．１〜０．５重量パーセントである。理解できるように、新規な金属合金のチタン含有量の他の重量百分率を用いることができる。ジルコニウムを新規な合金に含める場合、ジルコニウム含有量は典型的には約０．５重量パーセント未満、より典型的に��約０．３重量パーセント未満、なおより典型的には約０．０１〜０．２５重量パーセント、さらになおより典型的には約０．０５〜０．２５重量パーセントである。理解できるように、新規な金属合金のジルコニウム含有量の他の重量百分率を用いることができる。チタンおよびジルコニウムを新規な金属合金に含める場合、ジルコニウムに対するチタンの重量比率は約１〜１０：１、典型的には約１．５〜５：１、より典型的には約１．７５〜２．５：１である。イッテリウムを新規な金属合金に含める場合、イッテリウム含有量は典型的には約０．３重量パーセント未満、より典型的には約０．２重量パーセント未満、なおより典型的には約０．０１〜０．１重量パーセントである。理解できるように、新規な金属合金のイッテリウム含有量の他の重量百分率を用いることができる。新規な金属合金へチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムを含めるのは、新規な金属合金の固溶体に捕獲された酸素の減少をもたらすと考えられる。捕獲された酸素の減少は、新規な金属合金におけるより小さな粒度の形成、および／または新規な金属合金の延性の増加を可能とする。新規な金属合金における捕獲された酸素の減少は、モリブデンおよびレニウムのみの合金と比較して、新規な金属合金の降伏強度を増加させることもできる（すなわち、２〜１０％増加）。新規な金属合金中へチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムを含めるのは、新規な金属合金中の捕獲された遊離炭素を減少させると考えられている。新規な金属合金へチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムを含めるのは、新規な金属合金中で遊離炭素との炭化物を形成すると考えられる。この炭化物形成は新規な金属合金の延性を改善し、また、金属合金の医療用部材（例えば、ステント等）への形成の間において亀裂の発生を減少させると考えられる。このようにして、新規な金属合金は、モリブデンおよびレニウムのみの合金と比較して引張伸度が増大する（すなわち、１〜８％増加）。新規な金属合金へチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムを含めるのは、新規な金属合金における捕獲された遊離窒素を減少させると考えられる。新規な金属合金へチタン、イッテリウムおよび／またはジルコニウムを含めるのは、新規な金属合金中で遊離炭素および遊離窒素と炭窒化物を形成すると考えられる。この炭窒化物形成は新規な金属合金の延性を改善し、また、金属合金の医療用部材（例えば、ステント等）への形成の間において亀裂の発生を減少させると考えられる。このようにして、新規な金属合金は、モリブデンおよびレニウムのみの合金と比較して引張伸度が増大する（すなわち、１〜８％増加）。新規な金属合金中の遊離炭素、酸素および／または窒素の量の減少は、新規な金属合金の密度を増加させると考えられる（すなわち、１〜５％増加）。新規な金属合金中での炭化物、炭窒化物および／または酸化物の形成の結果、新規な金属合金中で分散された第２相粒子を形成させ、それにより、金属合金中での小さな粒度の形成を容易とする。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
本発明のなお別のおよび／または代替の非限定的態様において、新規な金属合金は約５重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。新規な金属合金の高い純度レベルの結果、より均質な合金が形成され、これは、今度は、新規な金属合金を通じてより均一な密度をもたらし、また、新規な金属合金の所望の降伏および最終的引張強度をもたらす。新規な金属合金の密度は一般には少なくとも約１２ｇｍ／ｃｃ、典型的には少なくとも約１３〜１３．５ｇｍ／ｃｃである。新規な金属合金のこの実質的に均一な高密度は、新規な金属合金の放射線不透過性を有意に改善する。１つの非限定的組成において、新規な金属合金は約１重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．５重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。なお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．４重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。なお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．２重量パーセント未満の他の金属および・または不純物を含む。さらになお別のおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．１重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。さらなるおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．０５重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。なおさらなるおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．０２重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。なおさらなるおよび／または代替の非限定的組成において、新規な金属合金は約０．０１重量パーセント未満の他の金属および／または不純物を含む。理解できるように、新規な金属合金中の他の金属および／または不純物の量の他の重量百分率を存在させることができる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
本発明のなお別のおよび／または代替の非限定的態様において、新規な金属合金はある一定量の炭素および酸素を含む。これら２つの元素は、新規な金属合金の形成特性および脆弱性に影響することがわかった。また、新規な金属合金中の炭素および酸素の制御された原子比率を用いて、新規な合金を医療用部材に形成する間における、および／または身体経路中での医療用部材の使用および／または拡張の間において、微細亀裂を形成する新規な金属合金の傾向を最小限に抑えることもできる。本発明の１つの非限定的実施形態において、新規な金属合金は約２００ｐｐｍまでの炭素および約１５０ｐｐｍまでの酸素を含む。新規な金属合金中のより高い炭素および酸素含有量は、医療用部材を形成し、および／または用いる上で有用であり、またはそれが所望の金属合金の１つ以上の物理的特性に悪影響を及ぼすと考えられる。１つの非限定的処方において、新規な金属合金は約１５０ｐｐｍまでの炭素を含む。さらに別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約１００ｐｐｍまでの炭素を含む。なお別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約５０ｐｐｍ未満の炭素を含む。さらになお別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約１００ｐｐｍまでの酸素を含む。さらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約７５ｐｐｍまでの酸素を含む。なおさらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約５０ｐｐｍまでの酸素を含む。なおさらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約３０ｐｐｍまでの酸素を含む。さらになおさらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約２０ｐｐｍ未満の酸素を含む。なおさらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金は約１０ｐｐｍ未満の酸素を含む。理解できるように、新規な金属合金中の炭素および／または酸素の他の量を存在させることができる。本発明の別のおよび／または代替の非限定的実施形態において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に少なくとも約２：１である（すなわち、約１．５：１の重量比率）。新規な金属合金中の酸素に対する炭素の原子比率の制御は、金属合金中の酸素の再分布を可能として、新規な合金の医療用部材への形成の間において、および／または身体経路中での医療用部材の使用および／または拡張の間において、新規な金属合金中での微細亀裂の傾向を最小限に抑える。酸素原子に対する炭素原子の比率が２〜２．５：１（すなわち約１．５〜１．８８：１の重量比率）未満である場合、新規な金属合金の伸度の程度は減少し、微細亀裂の発生が増大し、これにより、医療用部材を形成し、および／または用いる上で有用な、または所望の金属合金の１つ以上の物理的特性に悪影響を及ぼす。１つの非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に少なくとも約２．５：１（すなわち、約１．８８：１の重量比率）である。別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に少なくとも約３：１（すなわち、約２．２５：１の重量比率）である。さらに別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に少なくとも約４：１（すなわち、約３：１の重量比率）である。なお別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に少なくとも約５：１（すなわち、約３．７５：１の重量比率）である。さらになお別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に約２．５〜５０：１（すなわち、約１．８８〜３７．５４：１の重量比率）である。さらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に約２．５〜２０：１（すなわち、約１．８８〜１５：１の重量比率）である。さらにさらなるなお別のおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に約２．５〜１０：１（すなわち、約１．８８〜７．５：１の重量比率）である。なおさらなるおよび／または代替の非限定的処方において、新規な金属合金中の酸素原子に対する炭素原子の比率は一般に約２．５〜５：１（すなわち、約１．８８〜３．７５：１の重量比率）である。理解できるように、新規な金属合金中の酸素に対する炭素の他の原子比率を用いることができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本発明のさらなるおよび／または代替の非限定的態様において、新規な金属合金は、新規な金属合金で少なくとも部分的に形成される場合、医療用部材に好都合に影響するいくつかの物理的特性を有する。本発明の１つの非限定的実施形態において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金チューブの平均硬度は一般に７７°Ｆにおいて少なくとも約６０（ＨＲＣ）である。この実施形態の１つの非限定的態様において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金チューブの平均硬度は一般には７７°Ｆにおいて少なくとも約７０（ＨＲＣ）、典型的には約７７°Ｆにおいて約８０〜１００（ＨＲＣ）である。本発明の別のおよび／または代替の非限定的実施形態において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均最終ひっぱり強度は一般には少なくとも約６０ＵＴＳ（ｋｓｉ）である。この実施形態の非限定的態様において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均最終引張強度は一般には少なくとも約７０ＵＴＳ（ｋｓｉ）、典型的には約８０〜１５０ＵＴＳ（ｋｓｉ）、より典型的には約１００〜１５０ＵＴＳ（ｋｓｉ）である。本発明のさらに別のおよび／または代替の非限定的実施形態において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均降伏強度は少なくとも約７０ｋｓｉである。この実施形態の１つの非限定的態様において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均降伏強度は少なくとも約８０ｋｓｉ、典型的には約１００〜１４０（ｋｓｉ）である。本発明のなお別のおよび／または代替の非限定的実施形態において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均粒度は５ＡＳＴＭよりも大きい（例えば、ＡＳＴＭ  Ｅ  １１２〜９６）。新規な金属合金の小さな粒度は、医療用部材が、形成、クリンピング、および／または拡張するのを可能とするのに有用な所望の伸度および延性特性を医療用部材が有するのを可能とする。この実施形態の１つの非限定的態様において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均粒度は約５．２〜１０ＡＳＴＭ、典型的には約５．５〜９ＡＳＴＭ、より典型的には約６〜９ＡＳＴＭ、なおより典型的には約６〜８ＡＳＴＭ、なおより典型的には約６〜７ＡＳＴＭ、さらになおより典型的には約６．５〜７ＡＳＴＭである。本発明のさらになお別のおよび／または代替の非限定的実施形態において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の平均引張伸度は少なくとも約２５％である。新規な金属合金についての少なくとも２５％の平均引張伸度は、医療用部材が、身体経路の治療領域に配置した場合に適切に拡張されるのを可能とするのに重要である。少なくとも約２５％の平均引張伸度を有しない医療用部材は、医療用部材の形成、クリンピングおよび／または拡張の間に微細亀裂および／または破壊を形成し得る。この実施形態の１つの非限定的態様において、医療用部材を形成するのに用いる新規な金属合金の引張伸度（ｔｅｓｉｌｅ  ｅｌｏｎｇａｔｉｏｎ）は約２５〜３５％である。合金の所望の純度および組成、および新規な金属合金の所望の粒度を達成するのと組み合わせた、新規な金属合金中のレニウム含有量の固有の組合せの結果、１）約室温における所望の高い延性を有する医療用部材、２）所望の量の引張伸度を有する医療用部材、３）高い放射線不透過性を有する金属合金の均一なまたは固溶体、４）金属合金チューブが医療用部材を形成するサイズである、および／または形成するように切断される場合における、金属合金の微細亀裂形成および／または破壊の減少または予防、５）医療用部材をバルーンおよび／または身体経路に挿入するための他のタイプの医療用部材のクリンピングにおける、医療用部材の微細亀裂形成および／または破壊の減少または予防、６）医療用部材を身体経路中で屈曲させ、および／または拡張する場合における、医療用部材の微細亀裂形成および／または破壊の減少または予防、７）所望の最終引張強度および降伏強度を有する医療用部材、８）非常に薄い壁の厚みを有し、かつ医療用部材が拡張された場合に、身体経路を開けた状態に保持するのに必要な所望の半径方向力を依然として有することができる医療用部材、および／または９）医療用部材を送達系にクリンピング、および／または身体経路中で拡張した場合に、より小さな跳ね返りを呈する医療用部材がもたらされる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
【表５】
2008538933.tif 000001
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
【表６】
2008538933.tif 000002
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
金属粉末が選択された後、金属粉末をプロセス工程７１０に示すように一緒に実質的に均質に混合する。金属粉末を一緒に混合した後、金属粉末を静水圧により圧密化して、チューブを形成する。１つの非限定的静水圧圧密化プロセスは冷間静水圧圧縮（ＣＩＰ）プロセスである。静水圧圧密化プロセスは、典型的には、真空環境、低酸素環境、または不活性な雰囲気中で起こる。静水圧圧密化プロセスによって得られる金属チューブの平均密度はチューブの最終平均密度の約８０〜９０％である。チューブの１つの非限定的組成は、約４４〜４８重量パーセントのレニウム、約５２〜５６重量パーセントのモリブデン、約０．５重量パーセントまでのＴｉ、Ｙおよび／またはＺｒ、および約０．１重量以下の不純物の固溶体である。金属粉末を一緒に圧縮した後、金属粉末を焼結して、金属粉末を一緒に融合させ、工程７２０に示すように新規な金属合金のチューブを形成する。金属粉末の焼結は約２０００〜２５００℃の温度にて約５〜１２０分間行う；しかしながら、他の温度および／または焼結時間を用いることができる。金属粉末の焼結は、典型的には、低酸素環境中で行って、不純物は新規な金属合金中に包埋されるのを阻害し、または予防し、および／または形成されるチューブ中の炭素および／または酸素の量をさらに減少させる。焼結プロセス後に、チューブを新規な金属合金の固溶体で形成し、これは、新規な金属合金の最小理論密度の約９０〜９９％の焼結平均密度を有する。典型的には、焼結されたチューブは約１３〜１４ｇｍ／ｃｃの最終平均密度を有する。形成されたチューブの長さは典型的には約４８インチ以下であり；しかしながら、より長い長さを形成することができる。チューブの平均同心性偏差は典型的には約１〜１８％である。１つの非限定的チューブ配置において、チューブは約０．３１インチ±約０．００２インチの内径、および約０．５インチ±約０．００２インチの外径を有する。チューブの壁厚みは約０．０９５インチ±約０．００２インチである。理解できるように、これは、形成できる多くの異なるサイズのチューブの１つの例に過ぎない。