【手続補正書】
【提出日】平成26年3月7日(2014.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復のための医療食品であって、該医療食品は、
高粘性多糖類食物繊維組成物であって、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む粘性繊維ブレンドまたはその複合体を含む、高粘性多糖類食物繊維組成物、ならびに
タンパク質、炭水化物、および脂肪からなる群より選択される少なくとも１種の多量養素
を含み、該医療食品は、代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復のために調合される、医療食品。
【請求項２】
約１０ｇ〜約１００ｇ、約１５ｇ〜約３５ｇ、または約２０ｇ〜約３５ｇの１日用量の前記高粘性多糖類食物繊維組成物を提供するために調合されるものである、請求項１に記載の医療食品。
【請求項３】
前記食物繊維組成物が、約６０％〜約８０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む、請求項１に記載の医療食品。
【請求項４】
前記代謝性疾患または障害が、代謝症候群、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、膵疾患、および高脂血症からなる群より選択される、請求項１に記載の医療食品。
【請求項５】
医療食品製品を調製する方法であって、グルコマンナン、キサンタンガム、およびアルギネートを含む有効量の食物繊維組成物を、医療食品製品に加えるステップを含む、方法。
【請求項６】
前記医療食品製品は、代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復のために調合される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記食物繊維組成物が、約６０％〜約８０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記医療食品製品は、約１０ｇ〜約１００ｇ、約１５ｇ〜約３５ｇ、または約２０ｇ〜約３５ｇの１日用量の前記食物繊維組成物を提供するために調合される、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状を予防、処置、または回復させるための高粘性多糖類食物繊維組成物であって、該組成物は、繊維ブレンドまたはその複合体を含み、該組成物は、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含み、該組成物は、代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復を必要としているヒト被験体に、約２５ｍｇ／ｋｇ／日〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日または約３３３ｍｇ／ｋｇ／日〜約５８３ｍｇ／ｋｇ／日の用量で、該被験体において該代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状を予防、処置または回復させるのに有効な期間の間投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
前記代謝性疾患または障害が、代謝症候群、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、膵疾患、および高脂血症からなる群より選択される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復を必要としている前記被験体が、インスリン抵抗性を患っているか、またはインスリン抵抗性を生じる危険性があるか、あるいは、グルコースによって誘導される器官損傷を患っているか、またはグルコースによって誘導される器官損傷を生じる危険性がある、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、少なくとも１日１回少なくとも２週間の期間の間投与されることを特徴とする、請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、医療食品製品として投与されることを特徴とする、請求項９に記載の組成物。
【請求項１４】
ＩＩ型糖尿病に罹患したか、またはＩＩ型糖尿病を発症する危険性がある被験体においてインスリン抵抗性の進行と関連する少なくとも１つの症状を回復させるための高粘性多糖類食物繊維組成物であって、該組成物は、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む繊維ブレンドまたはその複合体を含み、該組成物は、インスリン抵抗性の進行と関連する少なくとも１つの症状の回復を必要としている哺乳動物被験体に、約２５ｍｇ／ｋｇ／日〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日または約３３３ｍｇ／ｋｇ／日〜約５８３ｍｇ／ｋｇ／日の用量で少なくとも２週間の期間の間投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、約６０％〜約８０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、医療食品製品として投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
さらに別の態様において、本発明は、少なくとも１種の多糖類を含む試料中の構成糖を決定する方法を提供する。本発明のこの態様による方法は、（ａ）少なくとも１種の多糖類を含む試料を酸で加水分解して、加水分解産物を生成することと、（ｂ）加水分解産物中の加水分解生成物をクロマトグラフィー法によって分離することと、（ｃ）ステップ（ｂ）において分離した加水分解生成物を検出することと、（ｄ）ステップ（ｃ）において検出された加水分解生成物と１つまたは複数の参照標準とを比較して、試料中の構成糖を決定することとを含む。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復のための医療食品であって、該医療食品は、
高粘性多糖類食物繊維組成物であって、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む粘性繊維ブレンドまたはその複合体を含む、高粘性多糖類食物繊維組成物、ならびに
タンパク質、炭水化物、および脂肪からなる群より選択される少なくとも１種の多量養素
を含み、該医療食品は、代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復のために調合される、医療食品。
（項目２）
約１０ｇ〜約１００ｇの１日用量の前記高粘性多糖類食物繊維組成物を提供するために調合されるものである、項目１に記載の医療食品。
（項目３）
約１５ｇ〜約３５ｇの１日用量の前記高粘性多糖類食物繊維組成物を提供するために調合されるものである、項目１に記載の医療食品。
（項目４）
前記食物繊維組成物が、約６０％〜約８０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む、項目１に記載の医療食品。
（項目５）
前記代謝性疾患または障害が、代謝症候群、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、膵疾患、および高脂血症からなる群より選択される、項目１に記載の医療食品。
（項目６）
医療食品製品を調製する方法であって、グルコマンナン、キサンタンガム、およびアルギネートを含む有効量の食物繊維組成物を、医療食品製品に加えるステップを含む、方法。
（項目７）
前記医療食品は、代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復のために調合される、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記食物繊維組成物が、約６０％〜約８０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む、項目６に記載の方法。
（項目９）
前記医療食品は、約１０ｇ〜約１００ｇの１日用量の前記高粘性多糖類食物繊維組成物を提供するために調合される、項目６に記載の方法。
（項目１０）
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状を予防、処置、または回復させるための方法であって、該方法は、代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復を必要としているヒト被験体に、約２５ｍｇ／ｋｇ／日〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の高粘性多糖類食物繊維組成物を、該被験体において該代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状を予防、処置または回復させるのに有効な期間の間投与するステップを含み、該高粘性多糖類食物繊維組成物は、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む繊維ブレンドまたはその複合体を含む、方法。
（項目１１）
前記代謝性疾患または障害が、代謝症候群、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、膵疾患、および高脂血症からなる群より選択される、項目７または１０に記載の方法。
（項目１２）
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復を必要としている前記被験体が、インスリン抵抗性を患っているか、またはインスリン抵抗性を生じる危険性がある、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状の予防、処置、または回復を必要としている前記被験体が、グルコースによって誘導される器官損傷を患っているか、またはグルコースによって誘導される器官損傷を生じる危険性がある、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
前記食物繊維組成物を、少なくとも１日１回少なくとも２週間の期間の間投与するステップを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
前記食物繊維組成物が、医療食品製品として投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１６）
ＩＩ型糖尿病に罹患したか、またはＩＩ型糖尿病を発症する危険性がある被験体においてインスリン抵抗性の進行と関連する少なくとも１つの症状を回復させるための方法であって、該方法は、インスリン抵抗性の進行と関連する少なくとも１つの症状の回復を必要としている哺乳動物被験体に、約２５ｍｇ／ｋｇ／日〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の高粘性多糖類食物繊維組成物を少なくとも２週間の期間の間投与するステップを含み、該高粘性多糖類食物繊維組成物は、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む繊維ブレンドまたはその複合体を含む、方法。
（項目１７）
前記食物繊維組成物が、約６０％〜約８０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約１０％〜約２０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記食物繊維組成物が、医療食品製品として投与される、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
少なくとも１種の多糖類を含む試料中の構成糖を決定するための方法であって、
（ａ）少なくとも１種の多糖類を含む試料を酸で加水分解して、加水分解産物を生成するステップと、
（ｂ）該加水分解産物中の加水分解生成物をクロマトグラフィー法によって分離するステップと、
（ｃ）ステップ（ｂ）において分離した該加水分解生成物を検出するステップと、
（ｄ）ステップ（ｃ）において検出された該加水分解生成物と１つまたは複数の参照標準とを比較して、該試料中の構成糖を決定するステップと
を含む、方法。
（項目２０）
ステップ（ａ）において使用する前記酸が、トリフルオロ酢酸（ＴＦＡ）である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
ステップ（ａ）における前記加水分解が、４８〜７２時間の期間の間行われる、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
ステップ（ａ）における前記加水分解が、９５℃〜１１０℃の温度で行われる、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記クロマトグラフィー法によって、中性糖をウロン酸から分離することができる、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
前記クロマトグラフィー法が、Ｄｉｏｎｅｘ酸クロマトグラフィーを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記試料が、少なくとも１種の食物繊維を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２６）
前記試料が、アルギン酸ナトリウムを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
前記試料が、グルコマンナン、キサンタンガム、およびアルギン酸ナトリウムを含む、項目１９に記載の方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
いくつかの実施形態において、この方法は、食物繊維ブレンド（ＶＦＢ）またはその複合体（ＶＦＣ）を、それを必要としている哺乳動物被験体（ヒト被験体など）に、被験体において代謝性疾患または障害と関連する１つまたは複数の症状を予防、処置または回復させるのに有効な期間、約２５ｍｇ／ｋｇ／日〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日、例えば、約５０ｍｇ／ｋｇ／日〜約６００ｍｇ／ｋｇ／日、例えば、約１００ｍｇ／ｋｇ／日〜約５００ｍｇ／ｋｇ／日、例えば、約３３３ｍｇ／ｋｇ／日〜約５８３ｍｇ／ｋｇ／日、例えば、約２００ｍｇ／ｋｇ／日〜約４００ｍｇ／ｋｇ／日の投与量で投与することを含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
一実施形態において、本発明は、ＩＩ型糖尿病に罹患したヒト被験体、またはそれを発症する危険性があるヒト被験体においてインスリン抵抗性の進行と関連する少なくとも１つの症状を回復させる方法を提供する。本発明のこの態様による方法は、血中グルコース値の減少など、インスリン抵抗性の進行の少なくとも１つの症状を回復させるのに有効な期間、それを必要としているヒト被験体に、約４８％〜約９０％（ｗ／ｗ）のグルコマンナン、約５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のキサンタンガム、および約５％〜約３０％（ｗ／ｗ）のアルギネートを含む、繊維ブレンドまたはその複合体（ＶＦＢ／Ｃ）を含む、約２５ｍｇ／ｋｇ／日〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日（例えば、１００ｍｇ／ｋｇ／日〜５００ｍｇ／ｋｇ／日、約３３３ｍｇ／ｋｇ／日〜約５８３ｍｇ／ｋｇ／日、または３５０ｍｇ／ｋｇ／日〜約４５０ｍｇ／ｋｇ／日）の高粘性多糖類食物繊維組成物を投与することを含む。いくつかの実施形態において、この方法は、食物繊維組成物を少なくとも２週間から１６週間以上までの期間投与することを含む。