【手続補正書】
【提出日】平成24年10月3日(2012.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
急性脳卒中が疑われる患者からの信号を分析する方法であって、
ａ）患者から得た、インピーダンスプレチスモグラフィ（ＩＰＧ）、フォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）、または両方の１つ以上の信号を処理して、患者の脳血行動態の尺度を１つ以上得るステップと、
ｂ）脳血流（ＣＢＦ）およびピーク到達時間（ＴＴＰ）の一方または両方の尺度をペナンブラの程度に対応させる規則を適用するステップと、
を含み、前記尺度は、脳血量（ＣＢＶ）の尺度ならびにＣＢＦおよびＴＴＰの一方または両方の尺度を含む方法。
【請求項２】
規則を適用するステップは、血栓溶解療法の選択に対応させること、または血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
規則を適用するステップは、脳半球ＣＢＦがｈＣＢＦ閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ｈＣＢＦ閾値は毎分１００グラム当たり２０から５０ミリリットルの間である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
規則を適用するステップは、脳半球対全脳ＣＢＦの比がｈＣＢＦ比閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
ｈＣＢＦ比閾値は８０％から５０％の間である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
規則を適用するステップは、脳半球ＴＴＰがｈＴＴＰ閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
規則を適用するステップは、脳半球対全脳ＴＴＰの比がｈＴＴＰ比閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
ｈＴＴＰ比閾値は１．１から２の間である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
規則を適用するステップは、脳半球ＣＢＶがｈＣＢＶ閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
ｈＣＢＶ閾値は１００グラム当たり３から４ミリリットルの間である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
規則を適用するステップは、脳半球対全脳ＣＢＶの比がｈＣＢＶ比閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１３】
ｈＣＢＶ比閾値は８０％から５０％の間である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
規則を適用するステップは、局所ＣＢＶがｒＣＢＶ閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
ｒＣＢＶ閾値は１００グラム当たり１．５から２．５ミリリットルの間である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
規則を適用するステップは、局所対全脳ＣＢＶの比がｒＣＢＶ比閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１７】
ｒＣＢＶ比閾値は３０％から７５％の間である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
信号を取得して処理するステップは、少なくとも部分的に病院環境外で行なわれる、請求項１〜１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
尺度は脳血流（ＣＢＦ）、脳血量（ＣＢＶ）、平均通過時間（ＭＴＴ）、およびピーク到達時間（ＴＴＰ）の全脳、脳半球、および局所尺度のうちの１つ以上、ならびに上記パラメータの数学関数の推定値を単独で、または任意の組合せで含む、請求項１〜１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
信号は少なくとも主として頭部の左側の測定から得られる第１信号と、第１測定の実質的な鏡像である頭部の右側の測定から主として得られる第２信号とを含み、処理ステップは、第１および第２信号を比較することを含む、請求項１〜１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
１つ以上の信号は、患者の頭部の両側性対称面に対して実質的に対称または非対称に行なわれるインピーダンス測定から得られる少なくとも１つの信号を含む、請求項１〜２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
１つ以上の信号を処理するステップは、心周期の有効立上り時間間隔を求めることを含む、請求項１〜２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
有効立上り時間間隔は、信号が信号の最小値より上の信号の最大範囲の固定百分率に最初に達したときに開始する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
有効立上り時間間隔は、信号が信号の最大値より低い信号の最大範囲の固定百分率に最初に達したときに終了する、請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２５】
有効立上り時間間隔は、有効立上り時間間隔の開始後の信号の最大勾配で、または正の３次微分による信号の最初の変曲点で、または信号の最初の局所最大値で終了する、請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２６】
１つ以上の信号を処理するステップは、有効立上り時間間隔にわたる信号の積分を求めることを含む、請求項２２〜２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
１つ以上の信号を処理するステップは、有効立上り時間間隔にわたる前記信号の積分を、心周期の有効立下り時間間隔にわたる前記信号の積分と比較することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
１つ以上の信号を処理するステップは、有効立上り時間間隔中の信号の曲率を求めることを含む、請求項２２〜２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
処理ステップは、信号を正規化して、信号の増幅度に依存しない尺度を得ることを含む、請求項１〜２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
処理ステップは、時間間隔を心周期に対して正規化することを含む、請求項１〜２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
処理ステップは、患者から得た心電図（ＥＣＧ）信号を使用して心周期におけるＩＰＧまたはＰＰＧ信号の特徴のタイミングを較正することを含む、請求項１〜３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
１つ以上の信号は、主として頭部の片側で行なわれる測定から得られる信号を含み、処理ステップは、少なくとも前記信号を使用して、頭部の前記片側で、または頭部の反対側で、脳半球または局所脳血行動態パラメータの推定値である尺度を求めることを含む、請求項１〜３１のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
脳半球または局所脳動脈流パラメータは、臨床上の証拠が脳卒中の発生を示している側の頭部のものである、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
処理ステップは、
ａ）信号のうちの最初の信号に第１アルゴリズムを適用して第１尺度を計算するステップと、
ｂ）信号のうちの２番目の信号に第１アルゴリズムと同一または実質的に同一の第２アルゴリズムを適用して、第２尺度を計算するステップと、
ｃ）第１尺度と第２尺度を比較するステップと、
を含む、請求項１〜３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
最初の信号は、両側性対称面に対して頭部に実質的に対称に行なわれる測定から得られ、信号のうちの２番目の信号は、主として頭部の片側に行なわれる測定から得られる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
最初の信号および２番目の信号は両方とも、主として頭部の同一側で行なわれる測度から得られる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
最初の信号および２番目の信号のうちの１つはＩＰＧ信号であり、もう１つはＰＰＧ信号である、請求項３４〜３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
患者の急性虚血性脳卒中を評価するためのシステムであって、
ａ）電流源と、
ｂ）患者の頭部に配置するように適応された少なくとも２つのセンサであって、各々が、電流源からの電流を頭部に通してインピーダンスを測定するように適応されたＩＰＧ電極構造を含むか、電流源によって付勢されるＰＰＧセンサを含むか、または両方を含んで成るセンサと、
ｃ）センサから１つ以上の信号の１つ以上の波形を受け取り、この波形を処理して患者の脳血行動態の１つ以上の尺度を取得し、かつ前記尺度を病気の指標または治療法の選択または両方に対応させる規則を患者に適応するソフトウェアでプログラムされているコントローラと、
を含み、前記尺度は、脳血量（ＣＢＶ）の尺度ならびに脳血流（ＣＢＦ）およびピーク到達時間（ＴＴＰ）の一方または両方の尺度を含み、規則を適用するステップは、少なくともＣＢＶの尺度を虚血の大きさに対応させること、および少なくともＣＢＦおよびＴＴＰの一方または両方の尺度をペナンブラの程度に対応させることを含むシステム。
【請求項３９】
規則を適用するステップは、血栓溶解療法の選択に対応させること、または血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
規則を適用するステップは、脳半球ＣＢＦがｈＣＢＦ閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
ｈＣＢＦ閾値は毎分１００グラム当たり２０から５０ミリリットルの間である、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
規則を適用するステップは、脳半球対全脳ＣＢＦの比がｈＣＢＦ比閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４３】
ｈＣＢＦ比閾値は８０％から５０％の間である、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
規則を適用するステップは、脳半球ＴＴＰがｈＴＴＰ閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４５】
規則を適用するステップは、脳半球対全脳ＴＴＰの比がｈＴＴＰ比閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４６】
ｈＴＴＰ比閾値は１．１から２の間である、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
規則を適用するステップは、脳半球ＣＢＶがｈＣＢＶ閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４８】
ｈＣＢＶ閾値は１００グラム当たり３から４ミリリットルの間である、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
規則を適用するステップは、脳半球対全脳ＣＢＶの比がｈＣＢＶ比閾値より低い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５０】
ｈＣＢＶ比閾値は８０％から５０％の間である、請求項４９に記載のシステム法。
【請求項５１】
規則を適用するステップは、局所ＣＢＶがｒＣＢＶ閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５２】
ｒＣＢＶ閾値は１００グラム当たり１．５から２．５ミリリットルの間である、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
規則を適用するステップは、局所対全脳ＣＢＶの比がｒＣＢＶ比閾値より高い場合、血栓溶解療法を使用しない選択に対応させることを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５４】
ｒＣＢＶ比閾値は３０％から７５％の間である、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
尺度は脳血流（ＣＢＦ）、脳血量（ＣＢＶ）、平均通過時間（ＭＴＴ）、およびピーク到達時間（ＴＴＰ）の全脳、脳半球、および局所尺度のうちの１つ以上、ならびに上記パラメータの数学関数の推定値を単独で、または任意の組合せで含む、請求項３８〜５４のいずれかに記載のシステム。