【手続補正書】
【提出日】平成24年7月19日(2012.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心房細動を治療する切除システムであって、該システムは、
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の内腔とを有する細長い内側シャフトと、
該内側シャフトの該遠位端に隣接する遠位先端アセンブリであって、該遠位先端アセンブリは、エネルギー源とセンサとを備え、該エネルギー源は、異常な電気的活動をブロックすることによって該患者の心房細動を減少させるかまたは除去する切除帯を標的組織内に作るように、該標的組織にエネルギーを送達するように適合されている、遠位先端アセンブリと、
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の内腔とを有する細長い外側シャフトと
を備え、
該内側シャフトは、該外側シャフト内腔にスライド可能に配置され、該内側シャフトは、該外側シャフトに対して、回転可能であり、屈曲可能であり、直線状にスライド可能であり、該外側シャフトは、該標的組織に対して、回転可能であり、屈曲可能であり、直線状にスライド可能である、システム。
【請求項２】
前記遠位先端アセンブリは、外側ハウジングを備え、前記エネルギー源とセンサとは、該外側ハウジング内に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記エネルギー源は、該エネルギー源がエネルギーを送達したとき、該エネルギー源が前記標的組織と接触しないように前記ハウジングの遠位端から引っ込んでいる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記エネルギー源は、超音波トランスデューサを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサは、前記標的組織の表面と前記エネルギー源との間の間隙距離を検出するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサは、前記エネルギー源と前記標的組織の表面との間の角度を検出するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサは、前記標的組織の厚さを検出するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記センサは、超音波トランスデューサを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記エネルギー源は、同じ超音波トランスデューサを備えている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記センサは、前記外側シャフトの遠位端に隣接する位置決め機構を備え、該位置決め機構は、解剖学的構造の位置設定を容易にするように適合されており、また、該解剖学的構造に前記切除システムを固定するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
ガイドカテーテルと、前記切除システムに連結されたアンカ機構とをさらに備え、
前記外側シャフトは、該ガイドカテーテル内にスライド可能に位置を決められており、
該アンカ機構は、前記遠位先端アセンブリを安定させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記内側シャフトに動作可能に連結される屈曲機構をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記屈曲機構は、第１および第２のプルワイヤを備え、該第１のプルワイヤは前記内側シャフトの遠位領域に連結され、該第２のプルワイヤは該内側シャフトの近位領域に連結され、該プルワイヤは２つの位置すなわち第１の屈曲および第２の屈曲において該内側シャフトを曲げるように適合されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外側シャフトに動作可能に連結される屈曲機構をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記屈曲機構は、第１および第２のプルワイヤを備え、該第１のプルワイヤは前記外側シャフトの遠位領域に連結され、該第２のプルワイヤは該外側シャフトの近位領域に連結され、該プルワイヤは２つの位置すなわち第１の屈曲および第２の屈曲において該外側シャフトを曲げるように適合されている、請求項１４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
患者の心房細動を治療する切除システムであって、該システムは、
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の内腔とを有する細長い内側シャフトと、
該内側シャフトの該遠位端に隣接する遠位先端アセンブリであって、該遠位先端アセンブリは、エネルギー源とセンサとを備え、該エネルギー源は、異常な電気的活動をブロックすることによって該患者の心房細動を減少させるかまたは除去する切除帯を標的組織内に作るように、該標的組織にエネルギーを送達するように適合されている、遠位先端アセンブリと、
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の内腔とを有する細長い外側シャフトと
を備え、
該内側シャフトは、該外側シャフト内腔にスライド可能に配置され、該内側シャフトは、該外側シャフトに対して、回転可能であり、屈曲可能であり、直線状にスライド可能であり、該外側シャフトは、該標的組織に対して、回転可能であり、屈曲可能であり、直線状にスライド可能である、システム。
（項目２）
前記遠位先端アセンブリは、外側ハウジングを備え、前記エネルギー源とセンサとは、該外側ハウジング内に配置されている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記外側ハウジングは、開放端を備えている、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記ハウジングは、一端に複数のスロットを備え、キャストレイテッド領域を形成する、項目２に記載のシステム。
（項目５）
前記エネルギー源は、該エネルギー源がエネルギーを送達したとき、該エネルギー源が前記標的組織と接触しないように前記ハウジングの遠位端から引っ込んでいる、項目２に記載のシステム。
（項目６）
前記エネルギー源は、超音波トランスデューサを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記エネルギー源は、無線周波数エネルギー、マイクロ波、フォトニックエネルギー、熱エネルギー、および低温エネルギーのうちの１つを送達する、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記エネルギー源は、前記標的組織の表面に対して６５度〜１１５度の範囲内の角度でエネルギーを送達する、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記切除帯は弓形の経路をたどる、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記切除帯は直線状の経路をたどる、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
前記センサは、前記標的組織の表面と前記エネルギー源との間の間隙距離を検出するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記センサは、前記エネルギー源と前記標的組織の表面との間の角度を検出するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１３）
前記センサは、前記標的組織の厚さを検出するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１４）
前記センサは、前記標的組織の特性を検出するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記センサは、超音波トランスデューサを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１６）
前記エネルギー源は、同じ超音波トランスデューサを備えている、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記センサは、赤外線センサおよび無線周波数センサのうちの１つを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１８）
前記センサは、前記外側シャフトの遠位端に隣接する位置決め機構を備え、該位置決め機構は、解剖学的構造の位置設定を容易にするように適合されており、また、該解剖学的構造に前記切除システムを固定するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１９）
前記内側シャフトは、前記位置決め機構の周りに回転可能である、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記位置決め機構は、前記外側シャフト内腔内に位置決め可能であり、該位置決め機構は、該外側シャフト内腔に配置されている間、実質的に直線状の構成である、項目１８に記載のシステム。
（項目２１）
前記位置決め機構は、コイルを備えている、項目１８に記載のシステム。
（項目２２）
前記位置決め機構は、制約されないとき放射状に外側に付勢される複数のワイヤを備えている、項目１８に記載のシステム。
（項目２３）
前記位置決め機構は、前記解剖学的構造に対して外側への付勢力を加え、それによって該解剖学的組織に前記切除システムを固定させる、項目１８に記載のシステム。
（項目２４）
前記解剖学的構造は、肺静脈を含み、前記位置決め機構は、該肺静脈に位置決め可能であり、前記内側シャフトが該肺静脈の中に入る角度を示すように適合されている、項目１８に記載のシステム。
（項目２５）
ガイドカテーテルをさらに備え、前記外側シャフトは、該ガイドカテーテル内にスライド可能に位置を決められる、項目１に記載のシステム。
（項目２６）
前記標的組織は、心臓組織を含む、項目１に記載のシステム。
（項目２７）
前記標的組織は、肺静脈または該肺静脈に隣接する組織を含む、項目１に記載のシステム。
（項目２８）
前記内側シャフトまたは前記外側シャフトは編組部分を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２９）
前記内側シャフトまたは前記外側シャフトはスプリングコイルを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３０）
前記切除システムに連結され、前記遠位先端アセンブリを安定させるように構成されるアンカ機構をさらに備えている、項目２５に記載のシステム。
（項目３１）
前記アンカ機構は、拡張可能部材を備えている、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記拡張可能部材は、バルーンを備えている、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記アンカ部材は、前記標的組織に連結可能である形成可能ワイヤを備えている、項目３０に記載のシステム。
（項目３４）
前記アンカ部材は、組織と係合する１つ以上のバーブまたはフックを備えている、項目３０に記載のシステム。
（項目３５）
前記内側シャフトに動作可能に連結される屈曲機構をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３６）
前記屈曲機構は、前記内側シャフトの前記遠位端に隣接して動作可能に連結されるプルワイヤを備え、該プルワイヤの一部分は、該プルワイヤが作動させられたとき、該内側シャフトが該内側シャフトの外部の該プルワイヤの該部分に対して放射状に内側または外側に片寄るように、該内側シャフトの外側表面に沿って配置され、該プルワイヤの該部分は実質的に直線の構成のままである、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
前記屈曲機構は、第１および第２のプルワイヤを備え、該第１のプルワイヤは前記内側シャフトの遠位領域に連結され、該第２のプルワイヤは該内側シャフトの近位領域に連結され、該プルワイヤは２つの位置すなわち第１の屈曲および第２の屈曲において該内側シャフトを曲げるように適合されている、項目３５に記載のシステム。
（項目３８）
アクチュエータをさらに備え、該アクチュータは、前記内側シャフトの近位端の近くに配置され、前記プルワイヤを作動させるように適合されており、それによって、該内側シャフトを曲げ、該内側シャフトに沿って前記第１の屈曲および前記第２の屈曲を形成する、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記第１の屈曲および前記第２の屈曲は、異なる平面にある、項目３８に記載のシステム。
（項目４０）
前記外側シャフトに動作可能に連結される屈曲機構をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４１）
前記屈曲機構は、第１および第２のプルワイヤを備え、該第１のプルワイヤは前記外側シャフトの遠位領域に連結され、該第２のプルワイヤは該外側シャフトの近位領域に連結され、該プルワイヤは２つの位置すなわち第１の屈曲および第２の屈曲において該外側シャフトを曲げるように適合されている、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
アクチュエータをさらに備え、該アクチュータは、前記外側シャフトの近位端の近くに配置され、前記プルワイヤを作動させるように適合されており、それによって、該内側シャフトを曲げ、該内側シャフトに沿って前記第１の屈曲および前記第２の屈曲を形成する、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
前記第１の屈曲および前記第２の屈曲は、異なる平面にある、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
組織を切除することによって患者の心房細動を治療する方法であって、該方法は、
外側シャフトと、遠位先端アセンブリを有する内側シャフトとを備えている切除システムを提供することであって、該遠位先端アセンブリは、エネルギー源とセンサとを備え、該外側シャフトは、該内側シャフトの少なくとも一部分の上にスライド可能に配置される、ことと、
該組織に隣接して該遠位先端アセンブリの位置を決めることと、
該組織に対して所望の位置に該エネルギー源を配置するように該内側シャフトまたは該外側シャフトを操作することと、
該エネルギー源から該組織にエネルギーを送達することと、
該組織に部分的または完全な切除帯を作り、それによって、異常な電気的活動をブロックし、該心房細動を減少させるかまたは除去することと
を包含する、方法。
（項目４５）
前記切除システムはガイドシースをさらに備え、前記方法は前記患者の心臓の心房中隔を横切って該ガイドシースの遠位部分の位置を決めることをさらに包含する、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記位置決めするステップは、前記患者の心臓の中に前記遠位先端アセンブリを血管内に前進させることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
前記操作するステップは、前記外側シャフトに対して前記内側シャフトをスライドして動かすことを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目４８）
前記操作するステップは、前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転させることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目４９）
前記操作するステップは、前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを曲げることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目５０）
前記操作するステップは、２つ以上の位置において前記内側シャフトを曲げることを包含する、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記２つ以上の屈曲は同じ平面にある、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記曲げることは、前記内側シャフトに連結される１つ以上のプルワイヤを作動させることを包含する、項目４９に記載の方法。
（項目５３）
前記操作するステップは、前記外側シャフトをスライドして動かすことを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目５４）
前記操作するステップは、前記外側シャフトを回転させることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目５５）
前記操作するステップは、前記外側シャフトを曲げることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目５６）
前記曲げることは、２つ以上の位置において前記外側シャフトを曲げることを包含する、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記２つ以上の屈曲は同じ平面にある、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記曲げることは、前記外側シャフトに連結される１つ以上のプルワイヤを作動させることを包含する、項目５５に記載の方法。
（項目５９）
前記操作するステップは、第１の方向に前記内側シャフトまたは前記外側シャフトのいずれかを回転させること、および該内側シャフトまたは該外側シャフトにおける屈曲またはトルク増強を減少させるように該第１の方向とは反対の第２の方向に該内側シャフトまたは該外側シャフトのいずれかを回転させることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６０）
前記操作するステップは、ラスタパターンで前記エネルギー源から前記組織に前記エネルギーを向けるように該エネルギー源を動かすことを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６１）
前記操作するステップは、前記エネルギー源の運動を前記患者の心拍数に同期させることを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６２）
前記エネルギー源は超音波トランスデューサを備え、前記エネルギーを送達するステップは該トランスデューサから前記組織に超音波ビームを送達することを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６３）
前記エネルギーを送達するステップは、無線周波数エネルギー、マイクロ波エネルギー、フォトニックエネルギー、熱エネルギー、および低温エネルギーのうちの１つを送達することを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６４）
前記切除帯を作るステップは、円形の切除経路を形成することを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６５）
前記切除経路は、少なくとも１つの肺静脈を取り囲む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記切除帯を作るステップは、直線の切除経路を形成することを包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６７）
前記切除システムはセンサをさらに備え、前記方法は、該センサによって前記組織の特性を感知することをさらに包含する、項目４４に記載の方法。
（項目６８）
前記センサは、超音波トランスデューサを備えている、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記エネルギー源は、同じ超音波トランスデューサを備えている、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記超音波トランスデューサからのエネルギーを送達するモードと前記超音波トランスデューサによって感知するモードとを切り替えることをさらに包含する、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
前記組織の前記特性は、前記エネルギー源に対する該組織の位置を含む、項目６７に記載の方法。
（項目７２）
前記位置は、前記組織と前記エネルギー源の表面との間の間隙距離を含む、項目７１に記載の方法。
（項目７３）
前記位置は、前記エネルギー源と前記組織との間の相対角度を含む、項目７１に記載の方法。
（項目７４）
前記組織の前記特性は、該組織の厚さまたは前記切除帯の厚さを含む、項目７１に記載の方法。
（項目７５）
前記センサは位置決め機構を備え、前記方法は前記内側シャフトまたは前記外側シャフトのいずれかから前記組織または該組織に隣接する組織の中に該位置決め機構を前進させることをさらに包含し、該位置決め機構は解剖学的構造を位置設定することを容易にする、項目６７に記載の方法。
（項目７６）
前記位置決め機構は複数のワイヤを備え、前記方法は、該ワイヤの形状を観察しながら肺静脈の中に該ワイヤの位置を決めることをさらに包含する、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
感知された特性に基づいて前記エネルギーを導くことをさらに包含する、項目７１に記載の方法。
（項目７８）
所望の値に前記間隙を維持することをさらに包含する、項目７２に記載の方法。
（項目７９）
前記組織は、左心房組織を含む、項目４４に記載の方法。
（項目８０）
前記組織は、肺静脈または該肺静脈に隣接する組織を含む、項目４４に記載の方法。
（項目８１）
前記エネルギー源を冷却することをさらに包含する、項目４４に記載の方法。
（項目８２）
前記組織に対して前記遠位先端アセンブリを固定することをさらに包含する、項目４４に記載の方法。
（項目８３）
前記固定するステップは、ワイヤを前記組織に連結することを包含する、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
前記固定するステップは、前記外側シャフトに配置される拡張可能部材を拡張させることを包含する、項目８２に記載の方法。
（項目８５）
前記拡張可能部材は、バルーンを備えている、項目８４に記載の方法。
これらおよび他の実施形態は、添付の図面に関係する以下の説明においてさらに詳細に説明される。