【手続補正書】
【提出日】平成24年10月5日(2012.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式ＩａまたはＩｂの治療有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物を含む、黄斑変性症関連障害の処置に使用するための医薬品であって、
【化４】
2012505162.tif 000001
式中、１つまたは複数のヒドロキシル基は、立体配置を維持する置換基によって置き換えられ、ここでは、該置換基は、水素；アルキル；置換アルキル；アシル；アルケニル；置換アルケニル；アルキニル；置換アルキニル；アルコキシ；置換アルコキシ；ハロゲン；−ＮＨＲ１（式中、Ｒ１は、水素、アシル、アルキル、または−Ｒ２Ｒ３であり、ここでは、Ｒ２とＲ３は、同じまたは異なり、かつアシルまたはアルキルを表す）；−ＰＯ３Ｈ２；−ＳＲ４（式中、Ｒ４は、水素、アルキル、または−Ｏ３Ｈである）；あるいは−ＯＲ５（式中、Ｒ５は、−ＳＯ３Ｈである）からなる群から選択される、医薬品。
【請求項２】
式ＩａまたはＩｂにおいて、１つのヒドロキシル基がＣ１〜Ｃ４アルキル、Ｃ１〜Ｃ４アルコキシまたはハロゲンで置き換えられる、請求項１に記載の医薬品。
【請求項３】
眼への投与に適した形である、請求項１または２に記載の医薬品。
【請求項４】
結膜下投与のための点眼用デポー製剤の形である、請求項３に記載の医薬品。
【請求項５】
硝子体内投与のための、医薬として許容される担体、賦形剤、またはビヒクルを含む、請求項１から４のいずれかに記載の医薬品。
【請求項６】
対象における黄斑変性症関連障害を処置するための、請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬品であって、医薬として許容される担体、賦形剤、またはビヒクルをさらに含む、医薬品。
【請求項７】
前記対象が、片眼または両眼に加齢性黄斑変性症を患うヒト対象である、請求項６に記載の医薬品。
【請求項８】
前記加齢性黄斑変性症が滲出型黄斑変性症である、請求項７に記載の医薬品。
【請求項９】
前記加齢性黄斑変性症が、加齢性黄斑変性症に続発する脈絡膜血管新生である、請求項７に記載の医薬品。
【請求項１０】
最大１２ディスク面積までの古典的、潜在性、および混合型の病変部と、２０／４０と２０／３２０の間の眼の基準視力によって特徴付けられる血管新生型の加齢性黄斑変性症を前記対象が患う、請求項７に記載の医薬品。
【請求項１１】
前記対象が、５文字超の視力喪失、光干渉断層法（ＯＣＴ）による黄斑内の液体の証拠、１００ｍＭを超えるＯＣＴ中心網膜厚の上昇、既存または新規の黄斑出血、既存または新規領域の古典的脈絡膜血管新生、およびＯＣＴによる残存流体、のうちの１つまたは複数を有する、請求項６から１０のいずれか一項に記載の医薬品。
【請求項１２】
前記対象が、抗ＶＥＧＦ療法で処置されるまたは処置されている、請求項６から１１のいずれか一項に記載の医薬品。
【請求項１３】
前記対象が、抗ＶＥＧＦ療法の施用の休止後に再発をこうむる、または抗ＶＥＧＦ療法の間に再発をこうむる、請求項１２に記載の医薬品。
【請求項１４】
前記抗ＶＥＧＦ療法がＭａｃｕｇｅｎまたはＬｕｃｅｎｔｉｓである、請求項１２または１３に記載の医薬品。
【請求項１５】
抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）療法、抗酸化剤、光凝固療法、および／または光線力学的療法を用いる処置に最適以下で応答した対象における黄斑変性症関連障害を処置するための医薬品であって、応答の向上または最適応答を提供するために、有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物を含み、任意選択で抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）療法、抗酸化剤、光凝固療法、または光線力学的療法が前記対象に施される、医薬品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明のこれらの態様、特徴、および利点、ならびに他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明から、当業者に明らかであるはずである。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
式ＩまたはＩｂの治療有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物を含む、黄斑変性症関連障害の処置に使用するための医薬品であって、
【化４】
2012505162.tif 000002
式中、１つまたは複数のヒドロキシル基は、立体配置を維持する置換基によって置き換えられ、ここでは、該置換基は、水素；アルキル；置換アルキル；アシル；アルケニル；置換アルケニル；アルキニル；置換アルキニル；アルコキシ；置換アルコキシ；ハロゲン；−ＮＨＲ１（式中、Ｒ１は、水素、アシル、アルキル、または−Ｒ２Ｒ３であり、ここでは、Ｒ２とＲ３は、同じまたは異なり、かつアシルまたはアルキルを表す）；−ＰＯ３Ｈ２；−ＳＲ４（式中、Ｒ４は、水素、アルキル、または−Ｏ３Ｈである）；あるいは−ＯＲ５（式中、Ｒ５は、−ＳＯ３Ｈである）からなる群から選択される、医薬品。
（項目２）
式ＩａまたはＩｂにおいて、１つまたは２つのヒドロキシル基が、Ｃ１〜Ｃ４アルキル、クロロ、またはフルオロ；アルケニル；Ｃ１〜Ｃ４アルコキシ；あるいは−ＮＨＲ１（式中、Ｒ１は、水素またはアルキルである）で置き換えられる、項目１に記載の医薬品。
（項目３）
式ＩａまたはＩｂにおいて、１つのヒドロキシル基がＣ１〜Ｃ４アルキルで置き換えられる、項目１に記載の医薬品。
（項目４）
式ＩａまたはＩｂにおいて、１つのヒドロキシル基がＣ１〜Ｃ４アルコキシで置き換えられる、項目１に記載の医薬品。
（項目５）
式ＩａまたはＩｂにおいて、１つのヒドロキシル基がハロゲンで置き換えられる、項目１に記載の医薬品。
（項目６）
眼への投与に適した形である、項目１から５のいずれか一項に記載の医薬品。
（項目７）
結膜下投与のための点眼用デポー製剤の形である、項目６に記載の医薬品。
（項目８）
硝子体内投与のための医薬として許容される担体、賦形剤、またはビヒクルを含む、前記項目のいずれかに記載の医薬品。
（項目９）
黄斑変性症関連障害の症状の発症後に、対象における眼機能を向上させるおよび／または眼組織の変性を遅延させるための方法であって、項目１から８のいずれか一項に記載の有効量の医薬品を投与することを含む方法。
（項目１０）
対象における黄斑変性症関連障害を処置するための方法であって、項目１から５のいずれか一項に定義した通りの有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物と、医薬として許容される担体、賦形剤、またはビヒクルとを投与することを含む方法。
（項目１１）
対象における黄斑変性症関連障害の１つまたは複数の能力障害を遅延させる方法であって、項目１から５のいずれか一項に定義した通りの治療有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物と、医薬として許容される担体、賦形剤、またはビヒクルとを投与することを含む方法。
（項目１２）
対象における黄斑変性症関連障害の症状または再発の周期性を予防および／または改善する方法であって、項目１から５のいずれか一項に定義した通りの治療有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物と、医薬として許容される担体、賦形剤、またはビヒクルとを対象に投与することを含む方法。
（項目１３）
対象が、片眼または両眼に加齢性黄斑変性症を患うヒト対象である、項目９から１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
加齢性黄斑変性症が滲出型黄斑変性症である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
加齢性黄斑変性症が、加齢性黄斑変性症に続発する脈絡膜血管新生である、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
最大１２ディスク面積までの古典的、潜在性、および混合型の病変部と、２０／４０と２０／３２０の間の眼の基準視力によって特徴付けられる血管新生型の加齢性黄斑変性症を対象が患う、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
対象が、５文字超の視力喪失、光干渉断層法（ＯＣＴ）による黄斑内の液体の証拠、１００ｍＭを超えるＯＣＴ中心網膜厚の上昇、既存または新規の黄斑出血、既存または新規領域の古典的脈絡膜血管新生、およびＯＣＴによる残存流体、のうちの１つまたは複数を有する、項目９から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
対象が、抗ＶＥＧＦ療法で処置されるまたは処置されている、項目９から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
対象が、抗ＶＥＧＦ療法の施用の休止後に再発をこうむる、または抗ＶＥＧＦ療法の間に再発をこうむる、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
抗ＶＥＧＦ療法がＭａｃｕｇｅｎまたはＬｕｃｅｎｔｉｓである、項目１８または１９に記載の方法。
（項目２１）
抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）療法、抗酸化剤、光凝固療法、および／または光線力学的療法を用いる処置に最適以下で応答した対象における黄斑変性症関連障害を処置する方法であって、応答の向上または最適応答を提供するために、有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物と、任意選択で抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）療法、抗酸化剤、光凝固療法、または光線力学的療法とを対象に施すことを含む方法。
（項目２２）
抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）療法、抗酸化剤、光凝固療法、または光線力学的療法によって１つまたは複数の有害事象をこうむるような、黄斑変性症関連障害を罹患する対象の処置の方法であって、項目１から５のいずれか一項に定義した通りの治療有効量のｓｃｙｌｌｏ−イノシトールを対象に投与することを含む方法。
（項目２３）
黄斑変性症関連障害を処置するための、項目１から５のいずれか一項に定義した通りのｓｃｙｌｌｏ−イノシトール化合物の使用。
（項目２４）
項目１から８のいずれか一項に記載の少なくとも１種の医薬品と、容器と、指示書とを含む、黄斑変性症関連障害を処置するためのキット。