【手続補正書】
【提出日】平成24年9月7日(2012.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む、多糖類ゲル膜外側表面外殻を含むカプセルであって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の少なくとも７５重量％のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、
乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２】
ＥＰＡおよびＤＨＡは、エチルエステル、遊離脂肪酸、およびトリグリセリドから選択される形である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項３】
脂肪酸油混合物は、海産油、植物性油、および微生物油から選択される油のうちの少なくとも１つに由来する、請求項１に記載のカプセル。
【請求項４】
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の少なくとも８０重量％のオメガ-３脂肪酸を含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項５】
脂肪酸油混合物は、α-リノレン酸、ヘネイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、エイコサテトラエン酸、およびオクタデカテトラエン酸から選択される、ＥＰＡおよびＤＨＡ以外の少なくとも１つのオメガ-３脂肪酸をさらに含み、ここで、ＥＰＡおよびＤＨＡ以外の少なくとも１つのオメガ-３脂肪酸は、エチルエステル、遊離脂肪酸、およびトリグリセリドから選択される形である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項６】
少なくとも１つの油性相は、オメガ-６脂肪酸をさらに含み、乳剤は、抗酸化物質およびゲル化剤から選択される、少なくとも１つの成分をさらに含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項７】
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の少なくとも８０重量％のＥＰＡおよびＤＨＡを含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項８】
界面活性剤は、酢酸グリセロール、グリセロール脂肪酸エステル、アセチル化グリセロール脂肪酸エステル、プロピレングリコールエステル、エチレングリコールエステル、プロピレングリコールモノカプリラート、長鎖脂肪酸のグリセロールとポリエチレングリコールエステルの混合物、ポリエトキシル化ヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、オレオイルマクロゴールグリセリド、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールジカプリラート／ジカプラート、ポリエチレン-ポリプロピレングリコールコポリマー、ポリオキシエチレン-ソルビタン-脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアート、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート８０、およびリン脂質から選択される、請求項１に記載のカプセル。
【請求項９】
アルギン酸塩は、Ｍ-アルギン酸塩、Ｇ-アルギン酸塩、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１０】
アルギン酸塩は、外殻の総重量に対して、約１重量％乃至約８０重量％で含まれる、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１１】
外殻は、着色剤、安定剤、甘味剤、可塑剤、および硬化剤から選択される、少なくとも１つの添加物をさらに含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１２】
外殻は、総外殻重量に対して、約１０重量％乃至約８０重量％の可塑剤を含む、請求項１１に記載のカプセル。
【請求項１３】
外殻の厚さは、約０．０１ｍｍ乃至約５ｍｍ、約０．０３ｍｍ乃至約１ｍｍ、約０．０５ｍｍ乃至約０．５ｍｍ、約０．０５ｍｍ乃至約０．２ｍｍ、または約０．０５ｍｍ乃至約０．１７ｍｍの範囲である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１４】
脂肪酸油混合物は、約０．４００ｇ乃至約１．３００ｇ、約０．４００ｇ乃至約０．８００ｇ、約０．５００ｇ乃至約０．７００ｇ、約０．８００ｇ乃至約１．３００ｇ、約１．０００ｇ乃至約１．２００ｇの範囲の量で存在するか、または、約０．６００ｇまたは約１．２００ｇの量で存在する、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１５】
カプセルは、無継目である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１６】
カプセルは、医薬製剤である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１７】
ＥＰＡ：ＤＨＡ重量比は、１：２乃至２：１、１：１乃至２：１、または約１．２乃至１．３の範囲である、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１８】
カプセル化される水中油型乳剤であって、
乳剤の約８０重量％乃至約８５重量％の少なくとも１つの脂肪酸油混合物であって、
脂肪酸油混合物の少なくとも９０重量％のオメガ-３エチルエステル脂肪酸を含み、
脂肪酸油混合物の約８０重量％乃至約８８重量％のエイコサペンタエン酸エチルエステルおよびドコサヘキサエン酸エチルエステルを含む、
脂肪酸油混合物と、
乳剤の約０．１重量％乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１重量％乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約１重量％乃至約１５重量％の水と、
を含む水中油型乳剤。
【請求項１９】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む多糖類ゲル膜外側表面外殻であって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の少なくとも７５重量％のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含む、
多糖類ゲル膜外側表面外殻と、
乳剤の約０．１乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約０．５乃至約５重量％の水と、
を含み、乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２０】
それを必要とする対象における少なくとも１つの健康問題を調節するための組成物であって、
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む多糖類ゲル膜外側表面外殻であって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の少なくとも７５重量％のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含む、
多糖類ゲル膜外側表面外殻と、
乳剤の約０．１乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約０．５乃至約５重量％の水と、
を含み、
乳剤はマルメロ粘液を含まない、
ことを特徴とするカプセルを含み、ここで、少なくとも１つの健康問題は、異常血漿中脂質レベル、心血管機能、免疫機能、視覚機能、インスリン作用、神経発達、高トリグリセリド血症、心不全、および心筋梗塞後症候群から選択される、上記組成物。
【請求項２１】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む、多糖類ゲル膜外側表面外殻を含むカプセルであって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の少なくとも９５重量％のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）を含み、
乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２２】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む、多糖類ゲル膜外側表面外殻を含むカプセルであって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の７５重量％未満のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、
乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２３】
カプセル化される水中油型乳剤は、
乳剤の約８０重量％乃至約８５重量％の少なくとも１つの脂肪酸油混合物であって、
脂肪酸油混合物の７５重量％未満のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含む、
脂肪酸油混合物と、
乳剤の約０．１重量％乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１重量％乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約１重量％乃至約１５重量％の水と、
を含む水中油型乳剤。
【請求項２４】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む、多糖類ゲル膜外側表面外殻であって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の７５重量％未満のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含む、
多糖類ゲル膜外側表面外殻と、
乳剤の約０．１重量％乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１重量％乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約０．１重量％乃至約５重量％の水と、
を含み、乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２５】
それを必要とする対象における少なくとも１つの健康問題を調節するための組成物であって、
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む多糖類ゲル膜外側表面外殻であって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、脂肪酸油混合物と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の７５重量％未満のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含む、
多糖類ゲル膜外側表面外殻と、
乳剤の約０．１乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約０．５乃至約５重量％の水と、
を含み、乳剤はマルメロ粘液を含まない、
ことを特徴とするカプセルを含み、
ここで、少なくとも１つの健康問題は、異常血漿中脂質レベル、心血管機能、免疫機能、視覚機能、インスリン作用、神経発達、高トリグリセリド血症、心不全、および心筋梗塞後症候群から選択される、上記組成物。
【請求項２６】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む、多糖類ゲル膜外側表面外殻を含むカプセルであって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、油と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含み、
乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２７】
カプセル化される水中油型乳剤であって、
乳剤の約８０重量％乃至約８５重量％の油と、
乳剤の約０．１重量％乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１重量％乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約１重量％乃至約１５重量％の水と、
を含む水中油型乳剤。
【請求項２８】
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む、多糖類ゲル膜外側表面外殻であって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、油と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含む、
多糖類ゲル膜外側表面外殻と、
乳剤の約０．１重量％乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１重量％乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約０．１重量％乃至約５重量％の水と、
を含み、乳剤は、マルメロ粘液を含まない、
カプセル。
【請求項２９】
それを必要とする対象における少なくとも１つの健康問題を調節するための組成物であって、
少なくとも１つのアルギン酸塩を含む多糖類ゲル膜外側表面外殻であって、
外側表面は、少なくとも１つの油性相を含む乳剤をカプセル化し、
少なくとも１つの油性相は、油と、少なくとも１つの界面活性剤と、を含む、
多糖類ゲル膜外側表面外殻と、
乳剤の約０．１乃至約３重量％の界面活性剤と、
乳剤の約０．１乃至約６重量％のＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏと、
乳剤の約０．５乃至約５重量％の水と、
を含み、乳剤はマルメロ粘液を含まない、
ことを特徴とするカプセルを含み、
ここで、少なくとも１つの健康問題は、異常血漿中脂質レベル、心血管機能、免疫機能、視覚機能、インスリン作用、神経発達、高トリグリセリド血症、心不全、および心筋梗塞後症候群から選択される、上記組成物。
【請求項３０】
ＥＰＡおよびＤＨＡは、エチルエステル、遊離脂肪酸、およびトリグリセリドから選択される形である、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３１】
脂肪酸油混合物は、海産油、植物性油、および微生物油から選択される油のうちの少なくとも１つに由来する、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３２】
脂肪酸油混合物は、α−リノレン酸、ヘネイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、エイコサテトラエン酸、およびオクタデカテトラエン酸から選択される、ＥＰＡおよびＤＨＡ以外の少なくとも１つのオメガ−３脂肪酸をさらに含む、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３３】
ＥＰＡおよびＤＨＡ以外の少なくとも１つのオメガ−３脂肪酸は、エチルエステル、遊離脂肪酸、およびトリグリセリドから選択される形である、請求項３２に記載のカプセル。
【請求項３４】
少なくとも１つの油性相は、オメガ−６脂肪酸をさらに含み、乳剤は、抗酸化物質およびゲル化剤から選択される、少なくとも１つの成分をさらに含む、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３５】
ＥＰＡおよびＤＨＡは、脂肪酸油混合物の約３５重量％乃至約７５重量％、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約７０重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約６５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約６０重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約５５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、または脂肪酸油混合物の約５０重量％乃至約５５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡの範囲の量で存在する、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３６】
乳剤は、それぞれ、前記少なくとも１つの乳剤の総重量に対して、約０．１重量％乃至約３重量％の界面活性剤と、約０．１重量％乃至約６重量％のゲル化塩と、をさらに含む、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３７】
界面活性剤は、酢酸グリセロール、グリセロール脂肪酸エステル、アセチル化グリセロール脂肪酸エステル、プロピレングリコールエステル、エチレングリコールエステル、プロピレングリコールモノカプリラート、長鎖脂肪酸のグリセロールとポリエチレングリコールエステルの混合物、ポリエトキシル化ヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、オレオイルマクロゴールグリセリド、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールジカプリラート／ジカプラート、ポリエチレン−ポリプロピレングリコールコポリマー、ポリオキシエチレン−ソルビタン−脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアートおよびリン脂質から選択される、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項３８】
界面活性剤は、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、およびポリソルベート８０から選択される、請求項３７に記載のカプセル。
【請求項３９】
アルギン酸塩は、Ｍ−アルギン酸塩、Ｇ−アルギン酸塩、またはそれらの組み合わせを含む、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項４０】
アルギン酸塩は、外殻の総重量に対して、約１重量％乃至約８０重量％で含まれる、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項４１】
外殻は、着色剤、安定剤、甘味剤、可塑剤、および硬化剤から選択される、少なくとも１つの添加物をさらに含む、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項４２】
外殻は、総外殻重量に対して、約１０重量％乃至約８０重量％の可塑剤を含む、請求項４１に記載のカプセル。
【請求項４３】
外殻の厚さは、約０．０１ｍｍ乃至約５ｍｍの範囲である、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項４４】
外殻の厚さは、約０．０３ｍｍ乃至約１ｍｍの範囲である、請求項４３に記載のカプセル。
【請求項４５】
外殻の厚さは、約０．０５ｍｍ乃至約０．５ｍｍの範囲である、請求項４４に記載のカプセル。
【請求項４６】
外殻の厚さは、約０．０５ｍｍ乃至約０．２ｍｍの範囲である、請求項４５に記載のカプセル。
【請求項４７】
外殻の厚さは、約０．０５ｍｍ乃至約０．１７ｍｍの範囲である、請求項４６に記載のカプセル。
【請求項４８】
脂肪酸油混合物は、約０．４００ｇ乃至約１．３００ｇの範囲の量で存在する、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項４９】
脂肪酸油混合物は、約０．４００ｇ乃至約０．８００ｇの範囲の量で存在する、請求項４８に記載のカプセル。
【請求項５０】
脂肪酸油混合物は、約０．５００ｇ乃至約０．７００ｇの範囲の量で存在する、請求項４９に記載のカプセル。
【請求項５１】
脂肪酸油混合物は、約０．６００ｇの量で存在する、請求項５０に記載のカプセル。
【請求項５２】
脂肪酸油混合物は、約０．８００ｇ乃至約１．３００ｇの範囲の量で存在する、請求項４８に記載のカプセル。
【請求項５３】
脂肪酸油混合物は、約１．０００ｇ乃至約１．２００ｇの範囲の量で存在する、請求項５２に記載のカプセル。
【請求項５４】
脂肪酸油混合物は、約１．２００ｇの量で存在する、請求項５３に記載のカプセル。
【請求項５５】
カプセルは、無継目である、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項５６】
カプセルは、食品または栄養補助食品である、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項５７】
ＥＰＡ：ＤＨＡ重量比は、１：２乃至２：１の範囲である、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項５８】
ＥＰＡ：ＤＨＡ重量比は、約１：１０乃至１０：１、約１：８乃至８：１、約１：６乃至６：１、約１：５乃至５：１、約１：４乃至４：１、約１：３乃至３．１、または約１．２乃至２：１の範囲である、請求項２２に記載のカプセル。
【請求項５９】
ＥＰＡ：ＤＨＡ重量比は、約１．２乃至１．３の範囲である、請求項５８に記載のカプセル。
【請求項６０】
少なくとも１つの脂肪酸油混合物は、海産油、植物性油、および微生物油から選択される、少なくとも１つの油である、請求項２３に記載の水中油型乳剤。
【請求項６１】
海産油は、魚油である、請求項６０に記載の水中油型乳剤。
【請求項６２】
カプセルは、食品または栄養補助食品である、請求項２４に記載のカプセル。
【請求項６３】
健康問題は、高トリグリセリド血症、心不全、および心筋梗塞後症候群から選択される、請求項２５に記載の組成物。
【請求項６４】
脂肪酸油混合物は、海産油、植物性油、および微生物油から選択される、少なくとも１つの油である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項６５】
界面活性剤は、酢酸グリセロール、グリセロール脂肪酸エステル、アセチル化グリセロール脂肪酸エステル、プロピレングリコールエステル、エチレングリコールエステル、プロピレングリコールモノカプリラート、長鎖脂肪酸のグリセロールとポリエチレングリコールエステルの混合物、ポリエトキシル化ヒマシ油、ノニルフェノールエトキシレート、オレオイルマクロゴールグリセリド、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールジカプリラート／ジカプラート、ポリエチレン−ポリプロピレングリコールコポリマー、ポリオキシエチレン−ソルビタン−脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアート、およびリン脂質から選択される、請求項２５に記載の組成物。
【請求項６６】
界面活性剤は、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、およびポリソルベート８０から選択される、請求項６５に記載の組成物。
【請求項６７】
カプセルは、総カプセル重量約０．４００ｇ乃至約２．０００ｇの範囲の単位用量を含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項６８】
カプセルは、総カプセル重量約０．６００ｇ乃至約１．５００ｇの範囲の単位用量を含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項６９】
ＥＰＡおよびＤＨＡは、エチルエステル、遊離脂肪酸、およびトリグリセリドから選択される形である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項７０】
脂肪酸油混合物は、海産油、植物性油、および微生物油から選択される油のうちの少なくとも１つに由来する、請求項２５に記載の組成物。
【請求項７１】
海産油は、魚油である、請求項７０に記載の組成物。
【請求項７２】
カプセルは、無継目である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項７３】
脂肪酸油混合物は、脂肪酸油混合物の約３５重量％乃至約７５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約７０重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約６５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約６０重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、脂肪酸油混合物の約４０重量％乃至約５５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡ、または脂肪酸油混合物の約５０重量％乃至約５５重量％のＥＰＡおよびＤＨＡを含む、請求項２４に記載のカプセル。
【請求項７４】
ＥＰＡ：ＤＨＡ重量比は、約１：１０乃至１０：１、約１：８乃至８：１、約１：６乃至６：１、約１：５乃至５：１、約１：４乃至４：１、約１：３乃至３．１、または約１．２乃至２：１の範囲である、請求項２４に記載のカプセル。
【請求項７５】
脂肪酸油混合物は、エチルエステル、遊離脂肪酸、またはトリグリセリド形態に濃縮された魚油である、請求項２４に記載のカプセル。