【手続補正書】
【提出日】平成24年4月16日(2012.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブロックコポリマーを含み、前記ブロックコポリマーは少なくとも１種のポリエステルブロック及び少なくとも１種のポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）ブロックを含む埋込型デバイスであって、
前記ＰＥＧブロックは１，０００ダルトン〜３０，０００ダルトンの重量平均分子量（Ｍｗ）を有し、
前記ブロックコポリマーは生体溶解性であり、
生理環境に曝露されると、前記ブロックコポリマーの８０質量％は１日〜９０日の期間中に溶解する埋込型デバイス。
【請求項２】
前記ポリエステルブロックがグリコリドを含む、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項３】
前記ポリエステルブロックがラクチドを含む、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項４】
前記ラクチドがＤ，Ｌ−ラクチド、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、メソ−ラクチド又はこれらの組合せを含む、請求項３に記載の埋込型デバイス。
【請求項５】
前記ブロックコポリマーが、前記埋込型デバイス上にコーティングを形成し、前記コーティングが半結晶性形態を含み、
前記ポリエステルブロック中の前記ラクチドが、少なくとも６０％のモル濃度を有する、請求項３に記載の埋込型デバイス。
【請求項６】
前記ポリエステルブロック中の前記ラクチドが、少なくとも８０％のモル濃度を有する、請求項５に記載の埋込型デバイス。
【請求項７】
前記ポリエステルブロック中の前記グリコリドが、１０％〜７５％の間のモル濃度を有する、請求項２に記載の埋込型デバイス。
【請求項８】
前記ブロックコポリマーが生分解性サイドブロックを含む、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項９】
前記サイドブロックがポリアンヒドリド、ポリ（エステルアミド）、ポリチオエステル、及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項８に記載の埋込型デバイス。
【請求項１０】
前記ポリエステルブロックがカプロラクトンからの単位を含む、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１１】
前記ブロックコポリマーが、Ａがポリ（ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）ブロックで、ＢがＰＥＧブロックである交互Ａ−Ｂブロックコポリマーである、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１２】
前記ブロックコポリマーが、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド−コ−カプロラクトン）−ブロック−ＰＥＧ−ポリ（ラクチド−コ−グリコリド−コ−カプロラクトン）、ポリ（トリメチレンカーボネート−コ−グリコリド）−ブロック−ＰＥＧ−ブロック−ポリ（トリメチレンカーボネート−コ−グリコリド）、ポリラクチド−ブロック−ＰＥＧ−ポリラクチド、ポリ（トリメチレンカーボネート−コ−グリコリド）−ブロック−ＰＥＧ−ポリ（トリメチレンカーボネート−コ−グリコリド）、及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１３】
前記ブロックコポリマーが６０，０００ダルトン以上のＭｗを有する、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１４】
前記ブロックコポリマーが１００，０００ダルトン以上のＭｗを有する、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１５】
前記ブロックコポリマーが、前記埋込型デバイス上にコーティングを形成している、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１６】
前記ブロックコポリマーが、前記埋込型デバイスの本体構造の少なくとも１部分を形成している、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１７】
前記コーティングが生物活性剤をさらに含む、請求項１５に記載の埋込型デバイス。
【請求項１８】
前記生物活性剤が、パクリタキセル、ドセタキセル、エストラジオール、１７−ベータ−エストラジオール、一酸化窒素供与体、超酸化物不均化酵素、超酸化物不均化酵素模倣薬、４−アミノ−２，２，６，６−テトラメチルピペリジン−１−オキシル、バイオリムス、タクロリムス、デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、コルチコステロイド、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、４０−Ｏ−（２−ヒドロキシ）エチル−ラパマイシン（エベロリムス）、４０−Ｏ−（３−ヒドロキシ）プロピル−ラパマイシン、４０−Ｏ−［２−（２−ヒドロキシ）エトキシ］エチル−ラパマイシン、及び４０−Ｏ−テトラゾール−ラパマイシン、４０−エピ−（Ｎ１−テトラゾリル）−ラパマイシン、ゾタロリムス、４０−Ｏ−（２−エトキシ）エチル−ラパマイシン、デホロリムス、γ−ヒリダン、クロベタゾール、ピメクロリムス、メシル酸イマチニブ、ミドスタウリン、ｃＲＧＤ、フェノフィブレート、これらのプロドラッグ、これらのコドラッグ、及びこれらの組合せから選択される、請求項１７に記載の埋込型デバイス。
【請求項１９】
ステントである、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項２０】
生体吸収性ステントである、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項２１】
ステントである、請求項１５に記載の埋込型デバイス。
【請求項２２】
ステントである、請求項１６に記載の埋込型デバイス。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか一項に記載の埋込型医療デバイスの製作方法。
【請求項２４】
再狭窄、アテローム性動脈硬化、血栓症、出血、血管解離又は血管穿孔、血管動脈瘤、不安定プラーク、慢性完全閉塞、跛行、吻合部増殖（血管及び人工グラフトに対する）、胆管閉塞、尿道閉塞、腫瘍性閉塞、又はこれらの組合せからなる群から選択される病態を治療、予防又は改善するための、請求項１又は請求項１８に記載の埋込型デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
[0067]特定の実施形態において、ＥＤＣ結合剤は、オステオポンチンの活性断片、（Ａｓｐ−Ｖａｌ−Ａｓｐ−Ｖａｌ−Ｐｒｏ−Ａｓｐ−Ｇｌｙ−Ａｓｐ−Ｓｅｒ−Ｌｅｕ−Ａｌａ−Ｔｙｒ−Ｇｌｙ）であり得る。他のＥＤＣ結合剤には、それだけには限らないが、ＥＰＣ（上皮細胞）抗体、ＲＧＤペプチド配列、ＲＧＤ模倣薬、及びこれらの組合せが含まれる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
[0081]より詳細に説明するために、上記の全ての４つの層（すなわち、プライマー、貯蔵層、トップコート層及び仕上げコート層）を有するステントコーティングにおいて、最も外側の層は、記載されたブロックコポリマーで作ることができる仕上げコート層である。残りの層（すなわち、プライマー、貯蔵層及びトップコート層）は、場合によって、生分解性、若しくは生体安定性である性質、又は本明細書に記載されたブロックコポリマーと混合される性質を有する。特定の層におけるポリマー（複数可）は、別の生体吸収性の外側の層も、好ましくは生体吸収性であり、内層に比べて同等又はより早く分解する限り、他の層のいずれかにおけるものと同一でも異なってもよい。別の例として、コーティングは、本明細書に記載のポリマー及び薬物を含む単一マトリックス層を含み得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
[0085]コーティングの任意の層は、任意の量の非分解性ポリマー、又は２種以上のこのようなもののブレンドも含み得る。非分解性ポリマーを使用する場合、非分解性ポリマーは、約４０Ｋダルトン以下の分子量（Ｍｗ）を有するものとする。一般的に多くはないポリマーが、非常に十分に弾性がある。これらがそうではない場合、より高いＭｗはコーティングに靭性をもたらし、理想的には薬物溶出ステントにおいて、１００ｋＤを上回るポリマーが好ましい。同様に、これらは分解性又は溶解性ではないので、腎臓を通過することは問題ではないはずである。非分解性ポリマーの限定されない例には、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（エチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（２−エチルヘキシルメタクリレート）、ポリ（ラウリルメタクリレート）、ポリ（２−ヒドロキシルエチルメタクリレート）、ポリ（エチレングリコール（ＰＥＧ）アクリレート）、ポリ（ＰＥＧメタクリレート）、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン（ＭＰＣ）を含むメタクリレートポリマー、ＰＣ１０３６、及びポリ（ｎ−ビニルピロリドン、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（ヒドロキシプロピルメタクリレート）、ポリ（ヒドロキシプロピルメタクリルアミド）、３−トリメチルシリルプロピルメタクリレートを含むメタクリレートポリマー、及びこれらのコポリマーが含まれる。