【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年1月20日(2012.1.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズデバイスであって：
ポリイソブチレンをベースとするポリマーから形成される屈折オプティックス構造を含み、該ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、非架橋のポリイソブチレンをベースとする物質とガラス状セグメントのコポリマーであり、該ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、吸湿性の塩を該ポリマーから除去するように処理されてなり、かつこのポリイソブチレンをベースとするポリマーの処理が、分液漏斗中で水で洗浄すること、ならびに該ポリイソブチレンをベースとするポリマーを過剰の極性溶媒で繰り返し沈殿させることを含む、眼内レンズデバイス。
【請求項２】
前記屈折オプティックス構造が、折り曲げたり巻いたりできる、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項３】
前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、ポリイソブチレンとビニル芳香族ポリマーとの共重合体を含む、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項４】
前記ビニル芳香族ポリマーが、スチレン、及びα-メチルスチレンからなる群から選ばれるモノマー単位を含む請求項３に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項５】
前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、ポリイソブチレンとメタクリレートポリマーとの共重合体を含む、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項６】
前記メタクリレートポリマーが、メチルメタクリレートポリマー、エチルメタクリレートポリマー、及びヒドロキシメタクリレートポリマーからなる群から選ばれる、請求項５に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項７】
前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、中央のポリイソブチレンブロックと熱可塑性エンドブロックを有するブロック構造を有する、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項８】
前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレンを含むトリブロックポリマー骨格を含む、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項９】
前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーが、以下の一つ、すなわち、：
a)  BAB又はABA（線状トリブロック）、
b)  B(AB)n又はA(BA)n（線状交互ブロック）、及び
c)  X-(AB)n又はX-(BA)n（ジブロック、トリブロックおよび他の放射状ブロック共重合体を含む）
ここで、Aはポリイソブチレンブロック、Bは熱可塑性ブロック、nは正整数、そしてXは出発種分子である；
の一つから選択されるブロック構造を有する、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１０】
前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーが星形ブロックコポリマーおよび多重樹枝状ブロックコポリマーからなる群から選ばれる共重合体を含む請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１１】
前記屈折オプティックス構造が、オプティック部分と少なくとも一つのハプティックエレメントを含み、それらがカプセルバック中に支持された天然の水晶体レンズを取り除く外科手順によって形成されたカプセルバッグ（capsular bag）内部に落ち着くようになっており、前記少なくとも一つのハプティックエレメントが前記オプティック部分を支持する、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも一つのハプティックエレメントが前記オプティック部分を取り囲み、そしてそれから放射状外向きに伸びる円環面を含むことを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１３】
前記オプティック部分が眼の光学軸に直角な平面に沿って配置されるように構成され、前記円環面が前記オプティック部分から前記平面に対してある角度で放射状外側へ突出し、前記角度が0から45度までである請求項１２に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１４】
前記オプティック部分がその周縁に段付きの壁構造を有する請求項１１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１５】
前記屈折オプティックス構造が該ポリイソブチレンをベースとするポリマーの融点よりも低い温度で成形することにより形成された請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１６】
前記屈折オプティックス構造が、該ポリイソブチレンをベースとするポリマーの融点又はその近くの温度への加熱及び冷却と併せた圧縮成形によって形成された請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１７】
前記屈折オプティックス構造が、前記ポリイソブチレンをベースとするポリマーを溶媒に溶解して溶液を形成し、該溶液をキャスティングして、少なくとも１つのレンズプレフォームを形成することによって形成され、該プレフォームが圧縮成形されて前記屈折オプティックス構造へと形成される、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【請求項１８】
前記屈折オプティックス構造が、１００℃〜１２０℃の温度での圧縮成形によって形成される、請求項１に記載の眼内レンズデバイス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】改良された眼内レンズ
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
発明の背景
１．発明の属する技術分野
本発明は、広く眼内レンズに関する。詳しくは、本発明は、人間の眼のカプセルバッグ（capsular bag）に外科的に埋め込まれる眼球内レンズデバイスに関する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
本発明の他の目的は、改善された倍率性能を与える眼内レンズデバイスを提供することである。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
本発明のさらに別の目的は、眼における有毒な反応の危険がない、紫外線ブロッキング能力を有する生体適合性物質によって実現される眼内レンズデバイスを提供することである。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
本発明の別の目的は、上皮細胞の移動と増殖を阻止してPCOに対する防護となる眼内レンズデバイスを提供することである。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
以下で詳しく説明されるこれらの目的を達成するために、眼内レンズデバイスは、ポリイソブチレン系物質とガラス状部分から形成される屈折オプティックス構造を含む。好ましくは、物質は中心のエラストマーポリオレフィンブロックと熱可塑性エンドブロックを有する（例えば、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレンから成るトリブロックポリマー骨格）。この屈折オプティックス構造の物質は、意図する眼球環境に埋め込まれたとき相当長期間にわたってインビボ透明性を維持する。このレンズデバイスの物質はフレキシブルで、折ったり巻いたりすることができ、したがって強膜の切開を小さくする（例えば、2 mm未満のスリット）ことができ、縫合することなく強膜切開の効果的な治癒が可能になる。レンズデバイスは、好ましくは、オプティックス部分と少なくとも一つのハプティック（触角）エレメントを含み、それらは外科手順で形成されるカプセルバッグ内に安置されるようになっている。少なくとも一つのハプティックエレメントはオプティックス部分をカプセルバッグ内で支持する。屈折オプティックス構造が、添加剤を加えなくても本性的に紫外線をブロックすることが好ましい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
眼科における応用では、眼内レンズデバイスの少なくともオプティックの物質が実質的に相当な期間インビボ透明性を維持できることが望ましい。本明細書で用いる場合、「インビボ透明性」又は「透明」とは、その物質が可視領域（例えば、電磁スペクトルの400から700 nmまで）で入射する光の少なくとも80%を透過するということを意味する。従来の熱的処理方法（例えば、射出成形、圧縮成形、又は押出、をSIBS物質の融点又はその近くで行った後、ゆっくりと冷却してポリマーを硬化させる）によって形成されたSIBS物質のフィルムは空気中では透明であるが、水、食塩水、その他の水性の体液（全体を以下で「水」と呼ぶ）中で平衡していると濁りはじめて時間と共に不透明になることが見出された。さらに、この濁りの程度は、水が熱せられると増加する。水の沸点に近い温度では、SIBSフィルムは全く白色不透明になり、水中でその重量の10%も吸収できる。SIBS物質がポリイソブチレンとポリスチレンから成り、どちらも疎水性物質であることを考えると、この結果は驚きである。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
本発明によれば、ここで記載された眼内レンズデバイスの少なくともオプティックのポリイソブチレンをベースとする物質は、実質的に相当な期間インビボ透明性を維持するのに適合している。一般に、これは次の二つのステップを満たすことによって達成される：１）ポリイソブチレンをベースとする物質から残留している塩やその他の望ましくない化学物質を洗い流す；及び２）洗浄したポリイソブチレンをベースとする物質をコントロールされた温度（単数又は複数）で、及び／又はコントロールされた時間（単数又は複数）処理してここで記載されたオプティック、及び場合によって眼内レンズデバイスのその他のパーツを形成する。ある方法では、オプティック（及び場合によって眼内レンズデバイスのその他のパーツ）は、ポリイソブチレン系ポリマー物質をそのポリイソブチレン系ポリマーの融点よりも有意低いコントロールされた温度で処理して形成される。別の方法では、オプティック（及び場合によって眼内レンズデバイスのその他のパーツ）は、ポリイソブチレン系ポリマー物質をその融点又はそれに近い温度に急速に加熱して形成される。得られたポリマーメルトが、オプティック（及び場合によって眼内レンズデバイスのその他のパーツ）を形成する型に加えられる。ポリマーと型は速やかに室温に冷却されてオプティックが取り出される。さらに、ポリイソブチレンをベースとする物質に光学的透明性添加剤を加えてこの点で助けとすることができる；しかし、これらの添加物はポリマーから眼球環境に浸出して望ましくない応答を誘発する可能性があるので、これを用いることは必ずしも望ましくない。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
これらの残留塩及びその他の望まれない化学物質は、好ましくは、ポリイソブチレンをベースとする物質からこのポリマーを分液漏斗で塩水、純水で洗浄し、過剰な極性溶媒（イソプロパノール、アセトン、メタノール、エタノール、など）で繰り返し沈澱させることによって洗い流される。その他の周知の洗浄手順を用いることもできる。物質から塩を洗い流さない場合、これらの吸湿性の塩は、物質が水中で平衡を保っているときに水を引き込みはじめる。塩がトラップされていた空所は容易に走査電子顕微鏡の下で見られるが、塩が溶解してしまうとこれらの空所は水で満たされるようになる。水は屈折率が約1.33であり、この物質の屈折率は1.53であるから、この屈折率の差がポリマーを濁らせるのに十分であり、ときには全く不透明にする。この物質を適当に洗浄すれば、塩が除去されて空所はもはや存在しない。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
ある方法では、オプティック（及び場合によっては、ここで記載された眼内デバイスの他のパーツ）のポリイソブチレンをベースとする物質は、この物質の融点よりも有意に低い温度で、この物質を溶液からキャスティングすることによって形成される。これは、ポリイソブチレンをベースとする物質を溶媒（例えば、ヘキサン、トルエン、メチルシクロヘキサン、シクロペンタン、など）に溶解し、得られた溶液をキャスティングすることによって行われる。溶液からのキャスティングはレンズの一方の側だけしかコントロールできないので、溶液からのキャスティングだけを用いて対向する光学的表面をもつレンズを正確に形成することは困難である。これらの用途では、溶液からのキャスティングは、好ましくは、レンズのプレフォームを形成するのに用いて、それを圧縮成形によって仕上げる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
別の方法では、オプティック（及び場合によっては眼内レンズデバイスの他のパーツ）は、ポリイソブチレン系ポリマーを融点又はそれに近い温度に急速に熱することによって形成される。得られたポリマーメルトをオプティック（及び場合によっては眼内レンズデバイスの他のパーツ）を形成する型に加える。ポリマーと型は、速やかに室温まで戻されて型から取り出される。ポリマーは、型の中で加熱することも、型の外で加熱してメルトの状態で型に加えることもできる。スチレン含有量が10モルパーセントのポリマーの場合、加熱温度範囲は150℃から200℃まで、さらに好ましくは170℃から180℃までである。好ましくは、ポリイソブチレンをベースとするポリマーは、閉じられた型の中でこの温度まで急速に加熱され、500psiを超える圧力に加圧され、その後直ちに急速に室温に冷却される。急速な冷却は、冷却コイル、液体窒素などによって遂行される。急速な加熱−冷却の全サイクルは、好ましくは、３分以内であり、さらに好ましくはオプティックがインビボ透明性を維持するように１分以内である。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８０】
急速な加熱と冷却なしでポリイソブチレンをベースとする物質を従来の様に熱処理して眼内レンズを形成すると、ポリイソブチレン鎖セグメントの間に水分子をトラップするために水中で濁りを生ずると想像される。もっと具体的に、この物質が融点又はその近くの温度まで加熱され、その後室温までゆっくりと冷却されると、ガラス状セグメントが集合してソフトなポリイソブチレンセグメントから分離する。この相セグメンテーション（segmentation）はこのタイプのポリマー、並びに他のポリマー、例えばポリウレタンなど、でも起こることが知られている。さらに、純粋なポリイソブチレンを水に浸すと濁るのに対して、ポリスチレンは濁らないので、水分子はセグメントにトラップされると理論づけられる。さらに、ポリマーを加熱すると、鎖の移動性と振動が高くなってさらに水をトラップし、濁りを速めると共に濁りの度合いを強める。しかし、溶液から鋳造されるポリイソブチレンをベースとする物質は、異なる仕方で分離するように思われ、水中での濁りはきわめて小さい。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８１】
実施例１
溶液から鋳造されたポリイソブチレンをベースとする物質からほぼ0.03インチ未満の厚さで眼内レンズが作成される。レンズは、36℃の恒温水糟に入れられ、２ヶ月間にわたって可視スペクトルで95%〜100%の透明度を維持する。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
実施例２
溶液から鋳造されたポリイソブチレンをベースとする物質からほぼ0.04インチの厚さで眼内レンズが作成される。レンズは、36℃の恒温水糟に入れられ、２日後わずかな量の濁りが裸眼で観測される。その後、レンズは２ヶ月間にわたって可視スペクトルで85%〜95%の透明度を維持する。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
実施例３
眼内レンズがポリイソブチレンをベースとする物質から急速な加熱と冷却と合わせて約0.03インチ未満の厚さで成形される。レンズは、36℃の恒温水糟に入れられ、２日後わずかな量の濁りが裸眼で観測される。その後、レンズは２ヶ月間にわたって可視スペクトルで85%〜95%の透明度を維持する。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
【図１】人間の眼の解剖学的な細部を、本発明による眼内レンズデバイスの埋め込みと合わせて示す図である。
【図２】本発明による眼内レンズデバイスのある例示的な実施形態を示す正面図である。
【図３】眼の毛様体筋の収縮と弛緩に応答して眼の調節を可能にする図２の眼内レンズデバイスの動作を示す図である。
【図４】眼の毛様体筋の収縮と弛緩に応答して眼の調節を可能にする図２の眼内レンズデバイスの動作を示す図である。
【図５】本発明の別の実施形態による眼内レンズデバイスを示す正面図である。
【図６】図６A、６B及び６Cは、図５の実施形態で使用できる異なるいろいろなハプティックデザインを示す。
【図７】本発明による眼内レンズデバイスの別の実施形態を示す正面図である。
【図８】本発明による眼内レンズデバイスの別の実施形態を示す正面図である。
【図９】眼の毛様体筋の収縮と弛緩に応答して眼の調節を可能にする本発明の別の実施形態による眼内レンズデバイスの動作を示す図である。
【図１０】本発明による眼内レンズデバイスの製造に用いられる遠心キャスティング装置を示す断面概略図である。