【手続補正書】
【提出日】平成26年4月7日(2014.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位に治療を適用するための創傷ドレッシングにおいて、
前記組織部位に接触する一部分を有する多孔質ポリウレタン材料と、
前記多孔質ポリウレタン材料の前記一部分に堆積された、リポ酸誘導体と犠牲タンパク質分解酵素基質とを含む組成物と、
を含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記リポ酸誘導体が構造：
2013536156.tif 000001
を含み、
式中、ｎ１及びｎ２は独立してＣ１〜Ｃ１０アルキルであり；及び
Ｒ１は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル、Ｃ６〜Ｃ１４アリール、アルキルアンモニウム又はプロトン化アミノ酸であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３】
請求項１に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記リポ酸誘導体が、構造：
2013536156.tif 000002
を含むジヒドロリポ酸であり、
式中、ｎ１及びｎ２は独立してＣ１〜Ｃ１０アルキルであり；
Ｒ１は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル、Ｃ６〜Ｃ１４アリール、アルキルアンモニウム又はプロトン化アミノ酸であり；及び
Ｒ２は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル又はＣ６〜Ｃ１４アリールであることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記リポ酸誘導体が薬学的に許容可能な塩として提供されることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記リポ酸誘導体がαリポ酸又はαリポ酸の薬学的に許容可能な塩であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記犠牲タンパク質分解酵素基質がケラチン、コラーゲン、エラスチン、ゼラチン、カゼイン、アルブミン、フィブリノーゲン、フィブロネクチン、大豆タンパク質、小麦タンパク質、トウモロコシタンパク質、牛乳タンパク質又はその加水分解物を含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記犠牲タンパク質分解酵素基質がコラーゲンを含まないことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項８】
請求項７に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記犠牲タンパク質分解酵素基質がゼラチンを含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記創傷ドレッシングが０．０１％〜１０％又はより好ましくは０．１％〜５％ｗ／ｗのリポ酸誘導体を含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、生物学的に活性な組成物が少なくとも４％、６％、８％、１０％、１５％又は２０％ｗ／ｗの犠牲タンパク質分解酵素基質を含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記生物学的に活性な組成物が抗菌剤、成長因子、プロテナーゼ阻害剤、キレート剤又は保存剤をさらに含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１２】
請求項１１又はそれに従属する請求項の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記抗菌剤が非イオン性銀、ポリヘキサメチレンビグアナイド、クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム又はトリクロサンであることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１３】
請求項１１又はそれに従属する請求項の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記キレート剤がエチレンジアミン四酢酸であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記多孔質ポリウレタン材料が、前記材料内の孔を相互接続する複数の通路を含む連続気泡発泡体であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１５】
組織部位に減圧治療を適用するための創傷ドレッシングにおいて、
前記組織部位に減圧を分配する複数の通路を有する多孔質ポリウレタン材料と、
前記多孔質ポリウレタン材料に堆積された、リポ酸誘導体と犠牲タンパク質分解酵素基質とを含む組成物と、
を含むことを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１６】
減圧療法システムにおいて、
組織に減圧を分配する複数の通路を有するスキャフォールドにおいて、前記スキャフォールドが外表面を有し、前記スキャフォールドが前記複数の通路に沿って内表面をさらに有する、スキャフォールドと、
前記スキャフォールドの前記外表面及び前記通路に沿った前記スキャフォールドの前記内表面を一様に被覆する生物学的に活性な組成物において、リポ酸誘導体を含む生物学的に活性な組成物と、
創傷を覆う密閉可能な空間を維持するため前記スキャフォールドを覆って位置決めされるように構成されたドレープと、
前記密閉可能な空間に減圧を送給するため前記密閉可能な空間と流体連通している真空源と、
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシステムにおいて、前記生物学的に活性な組成物が、前記組織への前記リポ酸誘導体の放出を可能にすることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１６又は１７に記載のシステムにおいて、前記スキャフォールドに前記減圧が加えられると、前記スキャフォールドと前記組織との間に接触範囲の増加が生じ、それにより前記生物学的に活性な組成物に対する前記組織の曝露が増加することを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシステムにおいて、前記組織における炎症性活性が、前記増加した接触範囲が生じることにより低下することを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載のシステムにおいて、前記減圧が発泡体パッドを前記組織に押し付けることで前記増加した接触範囲を形成することを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１６乃至２０の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記組織から前記通路の中へと体液が除去されることにより、及び前記通路内の前記体液が前記生物学的に活性な組成物に曝露されることにより、前記組織における炎症性活性が低下することを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項１６乃至２１の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記生物学的に活性な組成物が水性環境において前記リポ酸誘導体を放出することを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項１６乃至２２の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記スキャフォールドが連続気泡発泡体であり、及び前記複数の通路が前記スキャフォールド内の相互接続される孔であることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項１６乃至２３の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記スキャフォールド及び前記組織に前記減圧を提供するように構成されたマニホルドをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項１６乃至２４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記リポ酸誘導体が構造：
2013536156.tif 000003
を含み、
式中、ｎ１及びｎ２は独立してＣ１〜Ｃ１０アルキルであり；及び
Ｒ１は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル、Ｃ６〜Ｃ１４アリール、アルキルアンモニウム又はプロトン化アミノ酸であることを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項１６乃至２４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記リポ酸誘導体が、構造：
2013536156.tif 000004
を含むジヒドロリポ酸であり、
式中、ｎ１及びｎ２は独立してＣ１〜Ｃ１０アルキルであり；
Ｒ１は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル、Ｃ６〜Ｃ１４アリール、アルキルアンモニウム又はプロトン化アミノ酸であり；及び
Ｒ２は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル又はＣ６〜Ｃ１４アリールであることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項１６乃至２６の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記生物学的に活性な組成物が犠牲タンパク質分解酵素基質をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２２に記載のシステムにおいて、犠牲タンパク質分解酵素基質がゼラチンを含むことを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項１６乃至２８の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記リポ酸誘導体がαリポ酸又はリポ酸ナトリウムであることを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項１６乃至２９の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記生物学的に活性な組成物が０．０１％〜１０％又はより好ましくは０．１％〜５％ｗ／ｗのリポ酸誘導体を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項２７又はそれに従属する請求項の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記生物学的に活性な組成物が少なくとも４％、６％、８％、１０％、１５％又は２０％ｗ／ｗの犠牲タンパク質分解酵素基質を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項１６乃至３１の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記生物学的に活性な組成物が抗菌剤、成長因子、プロテナーゼ阻害剤、キレート剤又は保存剤をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項１６乃至３２の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記抗菌剤が非イオン性銀、ポリヘキサメチレンビグアナイド、クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム又はトリクロサンであることを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項３２又はそれに従属する請求項の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記キレート剤がエチレンジアミン四酢酸であることを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項１６乃至３４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記スキャフォールドがポリウレタン又はコラーゲンから構成されることを特徴とするシステム。
【請求項３６】
創傷治癒ドレッシングの製造方法において、
（ｉ）リポ酸誘導体を含む溶液に多孔質基材材料を含浸するステップと、
（ｉｉ）前記多孔質基材を乾燥させるステップにおいて、それによりリポ酸誘導体を含む生物学的に活性な組成物でコーティングされた創傷治癒ドレッシングを作製するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】
請求項３６に記載の方法において、前記リポ酸誘導体が構造：
2013536156.tif 000005
を含み、
式中、ｎ１及びｎ２は独立してＣ１〜Ｃ１０アルキルであり；及び
Ｒ１は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル、Ｃ６〜Ｃ１４アリール、アルキルアンモニウム又はプロトン化アミノ酸であることを特徴とする方法。
【請求項３８】
請求項３６に記載の方法において、前記リポ酸誘導体が、構造：
2013536156.tif 000006
を含むジヒドロリポ酸であり、
式中、ｎ１及びｎ２は独立してＣ１〜Ｃ１０アルキルであり；
Ｒ１は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル、Ｃ６〜Ｃ１４アリール、アルキルアンモニウム又はプロトン化アミノ酸であり；及び
Ｒ２は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ１０アルキル又はＣ６〜Ｃ１４アリールであることを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項３６乃至３８の何れか１項に記載の方法において、前記溶液が犠牲タンパク質分解酵素基質をさらに含み、及び前記生物学的に活性な組成物がリポ酸誘導体と犠牲タンパク質分解酵素基質とを含むことを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項３６乃至３９の何れか１項に記載の方法において、前記犠牲タンパク質分解酵素基質がゼラチンを含むことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項３６乃至４０の何れか１項に記載の方法において、前記リポ酸誘導体がαリポ酸又はαリポ酸の薬学的に許容可能な塩であることを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項３６乃至４１の何れか１項に記載の方法において、前記溶液が水酸化ナトリウムをさらに含み、及び前記リポ酸誘導体がナトリウム塩に変換されることを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項３６乃至４２の何れか１項に記載の方法において、前記多孔質基材を乾燥させるステップが、前記多孔質基材を５％未満の含水率に乾燥させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項３６乃至４３の何れか１項に記載の方法において、前記多孔質基材を滅菌するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項３６乃至４４の何れか１項に記載の方法において、前記溶液が０．１％〜５％ｗ／ｖのリポ酸誘導体を含むことを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項３９又はそれに従属する請求項の何れか１項に記載の方法において、前記溶液が０．１％〜２５％ｗ／ｖの犠牲タンパク質分解酵素基質を含むことを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項３６乃至４６の何れか１項に記載の方法において、前記溶液が抗菌剤、成長因子、プロテナーゼ阻害剤、キレート剤又は保存剤を含むことを特徴とする方法。
【請求項４８】
請求項３６乃至４７の何れか１項に記載の方法において、前記多孔質基材材料がポリウレタン又はコラーゲンを含むことを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項３６乃至４８の何れか１項に記載の方法において、前記多孔質基材材料が可撓性であることを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項３６乃至４９の何れか１項に記載の方法において、前記多孔質基材材料が、前記基材内に孔を相互接続する複数の通路を含む連続気泡発泡体であることを特徴とする方法。
【請求項５１】
組織部位における創傷の治療用ドレッシングにおいて、
前記創傷と流体連通して位置決めするように構成されたスキャフォールドにおいて、リポ酸誘導体と犠牲タンパク質分解酵素基質とを含む生物学的に活性な組成物でコーティングされたスキャフォールドと、
前記創傷の範囲内に位置決めされたとき前記スキャフォールドを被覆し、且つ前記創傷の範囲内に位置決めされたとき実質的に密閉された空間を形成するように、前記組織部位に接着するための接着剤表面を有するドレープと、
を含むことを特徴とするドレッシング。