【手続補正書】
【提出日】平成23年3月18日(2011.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の注射部位に治療薬液を送達する器具において、
ハウジングを有する液体注射デバイスであって、当該ハウジングが、
前記治療薬液を前記注射部位に注射する注射器と
前記治療薬液を収容するリザーバとを含む液体注射デバイスと、
前記液体注射デバイスに接続され、前記注射部位に治療を適用するよう構成された治療要素とを含み、
前記治療要素がさらに、前記治療薬液の患者への注射前、注射中および／または注射後のいずれかの短時間で、前記治療薬液の薬物動力学および／または薬力学特性を向上させるよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、前記液体注射デバイスが、シリンジ、注射ペン、およびジェット式注射器からなる群から選択されることを特徴とする器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、アダプタを用いて前記液体注射デバイスに接続されることを特徴とする器具。
【請求項４】
請求項３に記載の器具において、前記治療要素が、前記治療薬液の注射前または注射中のいずれかに、前記液体注射デバイスに接続されることを特徴とする器具。
【請求項５】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素および前記液体注射デバイスが、注射前に同じ前記ハウジング内に配置されることを特徴とする器具。
【請求項６】
請求項１に記載の器具において、前記治療が、前記治療薬液の前記患者への適用中または適用後にのみ、前記注射部位の近傍に適用されることを特徴とする器具。
【請求項７】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、前記注射部位に注射される前記治療薬液の作用のより早い開始を可能にすること、前記注射部位に注射される前記治療薬液の作用のより早いピークを可能にすること、前記注射部位から患者の循環系への前記治療薬液のより早い移動を可能にすること、前記治療薬液の注射に応答する薬物動力学および／または薬力学特性の再現性を改善させること、前記治療薬液の患者の血液系および／またはリンパ系への吸収の変動性を低減すること、前記治療薬液の作用の開始の変動性を低減すること、前記治療薬液の作用のピークに至る時間の変動性を低減すること、前記注射部位から前記患者の循環系へ前記治療薬液の移動の変動性を低減することからなる群から選択される機能の少なくとも１つを実行するために前記治療を適用するよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項８】
請求項１に記載の器具において、前記治療薬液が、皮下に注射されるよう構成され、さらに全身的作用を有するよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項９】
請求項１に記載の器具において、前記治療薬液が、インシュリン、インシュリン類似体、およびインスリン模倣体からなる群から選択されることを特徴とする器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、前記注射部位の近傍で身体組織の温度を変更するよう構成されるヒータであり、
当該ヒータが、前記治療薬液を限界温度より上の温度に加熱しないことを特徴とする器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の器具において、前記治療が、前記治療薬液にダメージを与えるかもしれない限界温度より上の温度に前記治療部位の近傍を加熱することなく、組織の近傍を加熱することを含むことを特徴とする器具。
【請求項１２】
請求項１０に記載の器具において、前記限界温度が、約３７℃であることを特徴とする器具。
【請求項１３】
請求項１０に記載の器具において、当該器具が、インシュリン依存型糖尿病（「ＩＤＤＭ」）患者の臨床成果を向上させるよう構成され、前記治療薬液が、即効力のあるインシュリンであり、前記治療要素が、注射時から１０分乃至９０分間、前記注射部位から少なくとも１センチメートル離れて、３７℃乃至３９℃の温度まで皮膚を加熱するよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項１４】
請求項１１に記載の器具において、当該器具が、インシュリン依存型糖尿病（「ＩＤＤＭ」）患者の臨床成果を向上させるよう構成され、前記治療薬液が、最適なインシュリン薬物動力学特性を提供し、前記治療によって誘発されたより早いインシュリン吸収をうまく利用するよう構成される即効力のある混合インシュリンであることを特徴とする器具。
【請求項１５】
請求項１１に記載の器具において、当該器具が、インシュリン依存型糖尿病（「ＩＤＤＭ」）患者の臨床成果を向上させるよう構成され、前記治療が、炭水化物を多く含む食事用にのみ適用されるよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項１６】
請求項１に記載の器具がさらに、前記治療要素を制御し、かつ前記治療要素により適用される前記治療の振幅、期間、位相、強度、および周波数の少なくとも１つを制御するよう構成される処理装置を含むことを特徴とする器具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の器具がさらに、前記治療薬液の注射を検出するセンサを含み、前記治療要素が、前記センサによる検出後、前記注射部位に前記治療を適用するよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項１８】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素がヒータを含み、かつ前記注射部位の加熱を調整し、注射された前記治療薬液の薬物動力性を安定させるために、その温度を所定の温度に安定させるよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項１９】
請求項１に記載の器具において、適用される前記治療は、加熱、冷却、間欠性の温度変化、光照射、マイクロ波、無線周波数、電磁照射、振動装置、物理刺激、注射領域のマッサージ、吸引、減圧、電場、磁場、音響信号、超音波、および注射された物質を薬物動態学的に変更するための１以上のさらなる物質の適用、および／またはこれらの治療の少なくとも２つの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする器具。
【請求項２０】
請求項１に記載の器具がさらに、所定量の治療物質を、前記注射部位および注射部位の近傍の少なくとも一方に適用するよう構成される治療セレクタを含み、
前記治療物質が、液体、軟膏、溶液、噴霧剤、発泡剤、固体、ゲルフォーム、加圧液体、気体、スプレー、鎮痛剤、麻酔薬、血管拡張薬、敗血症の薬、アルコール、およびこれらの任意の組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする器具。
【請求項２１】
請求項２０に記載の器具において、前記治療セレクタが、前記注射部位および前記注射部位の近傍の少なくとも１つに適用するよう構成され、前記治療が、放射線、熱、機械的振動、吸引、マッサージ、音響刺激、電磁照射、電界、磁界、電気刺激、追加物質の注入、およびこれらの任意の組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする器具。
【請求項２２】
請求項１に記載の器具において、前記ハウジングがさらに、そこを通って前記治療薬液が前記治療部位に注射されるノズルを含むことを特徴とする器具。
【請求項２３】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、再利用可能であることを特徴とする器具。
【請求項２４】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、使い捨て可能であることを特徴とする器具。
【請求項２５】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、使い捨て可能な部分と再利用可能な部分とを有することを特徴とする器具。
【請求項２６】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素がさらに、前記液体注射デバイスから離されると、前記注射部位に接続されるよう構成されることを特徴とする器具。
【請求項２７】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、前記注射部位に近い皮膚に接着する少なくとも１またはそれ以上の粘着部分と、柔軟部分と含むことを特徴とする器具。
【請求項２８】
請求項１に記載の器具において、前記治療要素が、前記注射部位の近傍に１またはそれ以上のさらなる物質を適用するよう構成され、前記治療要素が注射器、ノズル、開口、およびローラアプリケータボール、ディスペンサからなる群から選択されることを特徴とする器具。
【請求項２９】
請求項１に記載の器具がさらに、前記治療要素によって前記治療の適用を制御するための遠隔操作ユニットを含むことを特徴とする器具。