【手続補正書】
【提出日】平成24年4月4日(2012.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントを含む共通ＣＨＩＫＶ  Ｅｎｖと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質と、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質と、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク質と、
共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
それらの相同物と、からなる群から選択される、１つ以上のタンパク質をコードする核酸分子。
【請求項２】
請求項１に記載の核酸分子を含む組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の２つの以上の核酸分子であって、前記組成物が２つ以上の異なる核酸分子を含む組成物。
【請求項４】
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメント、および共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメント、および共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク質、または共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶＥカプシドタンパク質、またはＣＨＩＫＶカプシドタンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメント、共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶカプシドタンパク質、またはＣＨＩＫＶカプシドタンパク質の免疫原性共通フラグメントと、をコードする核酸分子を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
単離された核酸分子が、ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質をコードする、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記単離された核酸分子が、配列番号１または配列番号３を含む、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記単離された核酸分子が、配列番号７もしくはその相同するタンパク質、または配列番号１０もしくはその相同するタンパク質をコードする、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
単離された核酸分子が、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質をコードする請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記単離された核酸分子が、配列番号２または配列番号５を含む、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記単離された核酸分子が、配列番号８もしくはその相同するタンパク質、または配列番号１１もしくはその相同するタンパク質をコードする、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記単離された核酸分子が、ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質をコードする請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記単離された核酸分子が、配列番号３または配列番号６を含む、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記単離された核酸分子が、配列番号９もしくはその相同するタンパク質、または配列番号１２もしくはその相同するタンパク質をコードする、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
単離された核酸分子が、共通ＣＨＩＫＶ  Ｅｎｖタンパク質をコードする、請求項２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記単離された核酸分子が、配列番号１４または配列番号１６をコードする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
単離された核酸分子が、配列番号１３または配列番号１５を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記単離された核酸分子が、ＩｇＥリーダー配列をコードする、請求項２〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記核酸分子がプラスミドである、請求項２〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
請求項２〜１８のいずれか一項に記載の組成物を含む、注射可能な医薬組成物。
【請求項２０】
個体においてＣＨＩＫＶに対する免疫反応を誘導するための、請求項２〜１８のいずれか一項に記載の組成物または請求項１９に記載の注射可能な医薬組成物。
【請求項２１】
前記組成物が電気穿孔を使用して投与されるものであることを特徴とする、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントを含む共通ＣＨＩＫＶのＥｎｖタンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
それらの相同物と、からなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードするヌクレオチド配列を含む組み換えワクチン。
【請求項２３】
前記組み換えワクチンが、組み換えワクチンである、請求項２２に記載の組み換えワクチン。
【請求項２４】
個体においてＣＨＩＫＶに対する免疫反応を誘導するための、請求項２２に記載の組み換えワクチン。
【請求項２５】
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、を含む共通ＣＨＩＫＶ  Ｅｎｖタンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、を含む共通ＣＨＩＫＶのＥｎｖタンパク質に相同するタンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
それらの相同物と、からなる群から選択される１つ以上のタンパク質を含む組成物。
【請求項２６】
請求項２５に記載の組成物を含む、注射可能な医薬組成物。
【請求項２７】
個体においてＣＨＩＫＶに対する免疫反応を誘導するための、請求項２５に記載の組成物または請求項２６に記載の注射可能な医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明はさらに、ＣＨＩＫＶタンパク質カプシド、ＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ１、ＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ２の共通配列、もしくはその免疫原性共通フラグメントをコードするヌクレオチド配列、又はＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ１、ＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ２、およびＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ３の共通配列、もしくはその相同配列、あるいはＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ１、ＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ２、およびＣＨＩＫＶタンパク質Ｅ３の各々に対して、免疫反応を誘導する免疫原性アミノ酸配列をコードする、免疫原性共通フラグメント、もしくはその相同配列をコードする、単離された核酸分子を含む組み換えワクチンに関連し、またＣＨＩＫＶに対して個体に免疫反応を誘導する方法に関連し、当該方法は、そのような組み換えワクチンを個体に投与することを含む。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される；
（項目１）
Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントを含む共通ＣＨＩＫＶ  Ｅｎｖと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質と、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質と、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク質と、
共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
それらの相同物と、からなる群から選択される、１つ以上のタンパク質をコードする核酸分子。
（項目２）
項目１に記載の核酸分子を含む組成物。
（項目３）
項目１に記載の２つの以上の核酸分子であって、前記組成物が２つ以上の異なる核酸分子を含む組成物。
（項目４）
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメント、および共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメント、および共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク質、または共通ＣＨＩＫＶカプシドタンパク免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶＥカプシドタンパク質、またはＣＨＩＫＶカプシドタンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ１タンパク質の免疫原性共通フラグメント、共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質、または共通ＣＨＩＫＶ  Ｅ２タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶカプシドタンパク質、またはＣＨＩＫＶカプシドタンパク質の免疫原性共通フラグメントと、をコードする核酸分子を含む、項目３に記載の組成物。
（項目５）
単離された核酸分子が、ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質をコードする、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６）
前記単離された核酸分子が、配列番号１または配列番号３を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７）
前記単離された核酸分子が、配列番号７もしくはその相同するタンパク質、または配列番号１０もしくはその相同するタンパク質をコードする、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８）
単離された核酸分子が、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質をコードする項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目９）
前記単離された核酸分子が、配列番号２または配列番号５を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１０）
前記単離された核酸分子が、配列番号８もしくはその相同するタンパク質、または配列番号１１もしくはその相同するタンパク質をコードする、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１１）
前記単離された核酸分子が、ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質をコードする項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１２）
前記単離された核酸分子が、配列番号３または配列番号６を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１３）
前記単離された核酸分子が、配列番号９もしくはその相同するタンパク質、または配列番号１２もしくはその相同するタンパク質をコードする、項目１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１４）
単離された核酸分子が、共通ＣＨＩＫＶ  Ｅｎｖタンパク質をコードする、項目１に記載の組成物。
（項目１５）
前記単離された核酸分子が、配列番号１４または配列番号１６をコードする、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
単離された核酸分子が、配列番号１３または配列番号１５を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１７）
前記単離された核酸分子が、ＩｇＥリーダー配列をコードする、項目１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１８）
前記核酸分子がプラスミドである、項目１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１９）
項目１〜１８のいずれか一項に記載の組成物を含む、注射可能な医薬組成物。
（項目２０）
項目１〜１９のいずれか一項に記載の組成物を、個体に投与することを含む、ＣＨＩＫＶに対して前記個体に免疫反応を誘導する方法。
（項目２１）
前記組成物が電気穿孔を使用して投与される、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントを含む共通ＣＨＩＫＶのＥｎｖタンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
それらの相同物と、からなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードするヌクレオチド配列を含む組み換えワクチン。
（項目２３）
前記組み換えワクチンが、組み換えワクチンである、項目２４に記載の組み換えワクチン。
（項目２４）
項目２２に記載の組み換えワクチを個体に投与すること含む、ＣＨＩＫＶに対して前記個体に免疫反応を誘導する方法。
（項目２４）
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、を含む共通ＣＨＩＫＶ  Ｅｎｖタンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質免疫原性共通フラグメント、およびＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質、またはＣＨＩＫＶ  Ｅ３共通タンパク質の免疫原性共通フラグメント、を含む共通ＣＨＩＫＶのＥｎｖタンパク質に相同するタンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ１共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶ  Ｅ２共通タンパク質免疫原性共通フラグメントと、
ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質と、
ＣＨＩＫＶカプシド共通タンパク質の免疫原性共通フラグメントと、
それらの相同物と、からなる群から選択される１つ以上のタンパク質を含む組成物。
（項目２５）
項目２４に記載の組成物を含む、注射可能な医薬組成物。
（項目２６）
項目２４または項目２５に記載の組成物を個体に投与することを含む、ＣＨＩＫＶに対して個体に免疫反応を誘導する方法。