【手続補正書】
【提出日】平成24年5月18日(2012.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）
【化１１】
2011520977.tif 000001
の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物。
【請求項２】
前記化合物が、式（ＩＩ）
【化１２】
2011520977.tif 000002
の二ナトリウム塩である、請求項１に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物および担体を含む製剤。
【請求項４】
有効量の請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物および薬学的に許容される担体を含む製剤。
【請求項５】
前記担体が生理食塩水である、請求項３または４に記載の製剤。
【請求項６】
請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物、ならびにオピオイド、非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、ベンゾジアゼピンおよびバルビツレートからなる群より選択される化合物を含む製剤。
【請求項７】
請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物、ならびにコデイン、モルヒネ、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、レボルファノール、アスピリン、ケトロラク、イブプロフェン、ナプロキセン、カフェイン、トラマドール、デクストロプロポキシフェン、メチルヘキシタール、ジアゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、プロポキシフェン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、エトドラク、ジクロフェナク、ミソプロストール、メロキシカム、ピロキシカム、ドキシラミン、パマブロム、カリソプロドールおよびブタルビタールからなる群より選択される化合物を含む製剤。
【請求項８】
請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物の実質的に純粋な形態。
【請求項９】
有効量の請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物を含む、アセトアミノフェンに対して反応性である疾患または状態を治療するための組成物。
【請求項１０】
個体に請求項３から７のいずれか一項に記載の製剤を含む、アセトアミノフェンに対して反応性である疾患または状態を治療するための組成物。
【請求項１１】
前記疾患または状態が、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷および神経損傷からなる群より選択される、請求項９または１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、非経口投与されることを特徴とする、請求項９または１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、静脈内投与されることを特徴とする、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、筋肉内投与されることを特徴とする、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、皮下投与されることを特徴とする、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、約３００ｍｇ〜約２．６ｇの前記化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物の用量で投与されることを特徴とする、請求項９または１１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物が、約１．３ｇ〜約１．９ｇの前記化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物の用量で投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記用量の容積が約１ｍＬ〜約２５ｍＬである、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記用量の容積が約１０ｍＬ〜約２０ｍＬである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記用量の容積が約１ｍＬ〜約１０ｍＬである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記用量の容積が約５ｍＬ〜約１０ｍＬである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が１日１回より多く投与されることを特徴とする、請求項１６から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が１日おきに１回以下の頻度で投与されることを特徴とする、請求項１６から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
請求項１もしくは２に記載の化合物または薬学的に許容される塩もしくは前記のものの溶媒和物を含む薬剤。
【請求項２５】
疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療用の薬剤の製造のための請求項１もしくは２に記載の１つもしくは複数の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物の使用。
【請求項２６】
請求項１もしくは２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物、および疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防における使用説明書を含む、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防用のキット。
【請求項２７】
請求項３から７のいずれか一項に記載の製剤、および疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防における使用説明書を含む、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防用のキット。
【請求項２８】
請求項１または２に記載の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物および薬学的に許容される担体を含む、低容積／高濃度製剤。
【請求項２９】
疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療のための組成物であって、請求項１もしくは２に記載の化合物または薬学的に許容される塩もしくは前記のものの溶媒和物を含む、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
別の態様において、本発明は、式（Ｉ）の化合物の製剤および使用説明書を含むキットを提供する。いくつかの実施形態において、該説明書は、アセトアミノフェンに対して反応性である疾患または状態（例えば、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷（心筋および／または脳など）または神経損傷）の治療または予防のための式（Ｉ）の化合物の使用に関する。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
式（Ｉ）
【化１１】
2011520977.tif 000003
の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物。
（項目２）
前記化合物が、式（ＩＩ）
【化１２】
2011520977.tif 000004
の二ナトリウム塩である、項目１に記載の化合物。
（項目３）
項目１または２に記載の化合物および担体を含む製剤。
（項目４）
有効量の項目１または２に記載の化合物および薬学的に許容される担体を含む製剤。
（項目５）
前記担体が生理食塩水である、項目３または４に記載の製剤。
（項目６）
項目１または２に記載の化合物、ならびにオピオイド、非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、ベンゾジアゼピンおよびバルビツレートからなる群より選択される化合物を含む製剤。
（項目７）
項目１または２に記載の化合物、ならびにコデイン、モルヒネ、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、レボルファノール、アスピリン、ケトロラク、イブプロフェン、ナプロキセン、カフェイン、トラマドール、デクストロプロポキシフェン、メチルヘキシタール、ジアゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、プロポキシフェン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、エトドラク、ジクロフェナク、ミソプロストール、メロキシカム、ピロキシカム、ドキシラミン、パマブロム、カリソプロドールおよびブタルビタールからなる群より選択される化合物を含む製剤。
（項目８）
項目１または２に記載の化合物の実質的に純粋な形態。
（項目９）
個体に有効量の項目１または２に記載の化合物を投与することを含む、アセトアミノフェンに対して反応性である疾患または状態を治療する方法。
（項目１０）
個体に項目３から７のいずれか一項に記載の製剤を投与することを含む、アセトアミノフェンに対して反応性である疾患または状態を治療する方法。
（項目１１）
疾患または状態が、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷および神経損傷からなる群より選択される、項目９または１０に記載の方法。
（項目１２）
前記化合物を非経口投与する、項目９または１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記化合物を静脈内投与する、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記化合物を筋肉内投与する、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記化合物を皮下投与する、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
前記化合物の用量が約３００ｍｇ〜約２．６ｇである、項目９または１１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記化合物の用量が約１．３ｇ〜約１．９ｇである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記用量の容積が約１ｍＬ〜約２５ｍＬである、項目１６または１７に記載の方法。
（項目１９）
前記用量の容積が約１０ｍＬ〜約２０ｍＬである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記用量の容積が約１ｍＬ〜約１０ｍＬである、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記用量の容積が約５ｍＬ〜約１０ｍＬである、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
前記用量を１日１回より多く投与する、項目１６から２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記用量を１日おきに１回以下の頻度で投与する、項目１６から２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
薬剤として使用するための項目１もしくは２に記載の化合物または薬学的に許容される塩もしくは前記のものの溶媒和物。
（項目２５）
疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療用の薬剤の製造のための項目１もしくは２に記載の１つもしくは複数の化合物もしくは薬学的に許容されるその塩または前記のものの溶媒和物の使用。
（項目２６）
疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療のための項目１もしくは２に記載の化合物または薬学的に許容される塩もしくは前記のものの溶媒和物の使用。
（項目２７）
項目１もしくは２に記載の化合物、および疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防における使用説明書を含む、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防用のキット。
（項目２８）
項目３から７のいずれか一項に記載の製剤、および疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防における使用説明書を含む、疼痛、発熱、炎症、虚血性損傷または神経損傷の治療または予防用のキット。
（項目２９）
項目１または２に記載の化合物および薬学的に許容される担体を含む、低容積／高濃度製剤。