【手続補正書】
【提出日】平成25年12月27日(2013.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用加熱デバイスであって、
携帯式封入体と、
前記封入体内の電源と、
前記封入体の端部から延在する熱伝導性プローブであって、組織接触遠位端を有するプローブと、
２０Ｃ°から約８０Ｃ°の範囲内の温度変化に応答して、２から４のオーダーの範囲内の抵抗変化を有する小型加熱器を形成する温度変化係数（ＴＣＣ）要素と
を備え、
前記熱伝導性プローブは、前記ＴＣＣ要素に連結され、前記ＴＣＣ要素から前記組織接触遠位端に熱を伝達する、医療用加熱デバイス。
【請求項２】
前記ＴＣＣ要素は、温度上昇に応答して、抵抗が変化するＰＴＣまたはＮＴＣ／ＺＴＣ要素を含み、前記ＰＴＣまたはＮＴＣ／ＺＴＣ要素は、
サーミスタ加熱器材料からなり、該サーミスタ加熱器材料は、５％から４０％の伝導性ドーパント材料を伴うポリマー系材料と、ドーパント材料を伴わないセラミック材料中に５％から４０％の伝導性ドーパント材料を伴うセラミック系材料とを含み、該サーミスタ加熱器材料は、温度に伴って変動する電気抵抗によって特徴付けられ、前記変動は、前記要素からの熱産生の変動を生じさせる、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項３】
前記電源は、直流電流バッテリである、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項４】
前記封入体は、断熱外被を備えている、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項５】
前記ＴＣＣ要素は、コア電気スペーサの周囲に巻かれている少なくとも１つのコイルの物理的形態を有し、前記コア電気スペーサは、いくつかの領域を電気的に分離するが、前記ＴＣＣ要素の他の領域を前記電源に電気的に接続し、前記少なくとも１つのコイルの長さを通して電流経路をもたらすように機能する、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項６】
前記ＴＣＣ要素は、コア電気スペーサの周囲に巻かれているシートの物理的形態を有し、前記シートの両端は、前記電源に接続され、前記シート全体を通して電流経路を提供する、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項７】
前記ＴＣＣ要素は、細長いコア上において前記ＴＣＣ要素を通して走る縦方向チャネルを有する物理的形態を有し、前記細長いコアは、前記ＴＣＣ要素を前記電源および前記熱伝導性プローブに電気的に連結し、前記細長いコアを通して電流経路を提供する手段を格納し、前記プローブは、前記ＴＣＣ要素に隣接する前記プローブの領域を被覆する電気絶縁シースを有している、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項８】
前記熱伝導性プローブは、１つ以上の針形状のプローブを備えている、請求項１に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項９】
前記熱伝導性プローブは、標的組織から、材料を送達または除去するために適応された少なくとも１つの中空チューブを備えている、請求項９に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項１０】
前記熱伝導性プローブは、円形、楕円形、正方形、長方形、または長円形である断面形状を有する、請求項９に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項１１】
前記熱伝導性プローブは、円唇、回転ボール状、穿刺、先鋭、または鈍頭である遠位端を有する、請求項９に記載の医療用加熱デバイス。
【請求項１２】
組織場所に熱を送達する方法であって、
請求項１に記載の医療用加熱デバイスを提供することと、
前記要素ＴＣＣ要素が加熱するように、電源から、前記ＴＣＣを通して電流を通すことと、
前記熱伝導性プローブの組織接触遠位端を前記組織場所に対して係合させることと
を含み、
熱が前記組織に送達され、前記プローブを冷却させ、それが、前記ＴＣＣ要素を冷却させ、温度変化を生じさせ、それが、前記抵抗を変化させ、前記ＴＣＣ要素の温度を制御点に復帰させる、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
医療用加熱デバイスであって、
携帯式封入体と、
前記封入体内の電源と、
前記封入体の端部から延在する熱伝導性プローブであって、組織接触遠位端を有するプローブと、
２０Ｃ°から約８０Ｃ°の範囲内の温度変化に応答して、２から４のオーダーの範囲内の抵抗変化を有する小型加熱器を形成する温度変化係数（ＴＣＣ）要素と
を備え、
前記熱伝導性プローブは、前記ＴＣＣ要素に連結され、前記ＴＣＣ要素から前記組織接触遠位端に熱を伝達する、医療用加熱デバイス。
（項目２）
前記ＴＣＣ要素は、温度上昇に応答して、抵抗が変化するＰＴＣまたはＮＴＣ／ＺＴＣ要素を含み、前記ＰＴＣまたはＮＴＣ／ＺＴＣ要素は、
サーミスタ加熱器材料からなり、該サーミスタ加熱器材料は、５％から４０％の伝導性ドーパント材料を伴うポリマー系材料と、ドーパント材料を伴わないセラミック材料中に５％から４０％の伝導性ドーパント材料を伴うセラミック系材料とを含み、該サーミスタ加熱器材料は、温度に伴って変動する電気抵抗によって特徴付けられ、前記変動は、前記要素からの熱産生の変動を生じさせる、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目３）
前記電源は、直流電流バッテリである、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目４）
前記封入体は、断熱外被を備えている、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目５）
前記ＴＣＣ要素は、コア電気スペーサの周囲に巻かれている少なくとも１つのコイルの物理的形態を有し、前記コア電気スペーサは、いくつかの領域を電気的に分離するが、前記ＴＣＣ要素の他の領域を前記電源に電気的に接続し、前記少なくとも１つのコイルの長さを通して電流経路をもたらすように機能する、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目６）
前記ＴＣＣ要素は、コア電気スペーサの周囲に巻かれているシートの物理的形態を有し、前記シートの両端は、前記電源に接続され、前記シート全体を通して電流経路を提供する、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目７）
前記ＴＣＣ要素は、細長いコア上において前記ＴＣＣ要素を通して走る縦方向チャネルを有する物理的形態を有し、前記細長いコアは、前記ＴＣＣ要素を前記電源および前記熱伝導性プローブに電気的に連結し、前記細長いコアを通して電流経路を提供する手段を格納し、前記プローブは、前記ＴＣＣ要素に隣接する前記プローブの領域を被覆する電気絶縁シースを有している、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目８）
前記熱伝導性プローブは、１つ以上の針形状のプローブを備えている、項目１に記載の医療用加熱デバイス。
（項目９）
前記熱伝導性プローブは、標的組織から、材料を送達または除去するために適応された少なくとも１つの中空チューブを備えている、項目９に記載の医療用加熱デバイス。
（項目１０）
前記熱伝導性プローブは、円形、楕円形、正方形、長方形、または長円形である断面形状を有する、項目９に記載の医療用加熱デバイス。
（項目１１）
前記熱伝導性プローブは、円唇、回転ボール状、穿刺、先鋭、または鈍頭である遠位端を有する、項目９に記載の医療用加熱デバイス。
（項目１２）
組織場所に熱を送達する方法であって、
項目１に記載の医療用加熱デバイスを提供することと、
前記要素ＴＣＣ要素が加熱するように、電源から、前記ＴＣＣを通して電流を通すことと、
前記熱伝導性プローブの組織接触遠位端を前記組織場所に対して係合させることと
を含み、
熱が前記組織に送達され、前記プローブを冷却させ、それが、前記ＴＣＣ要素を冷却させ、温度変化を生じさせ、それが、前記抵抗を変化させ、前記ＴＣＣ要素の温度を制御点に復帰させる、方法。
（項目１３）
高周波医療用加熱デバイスであって、
携帯式封入体と、
前記封入体内の電源と、
前記電源から電流を引き込み、無線周波数電流を発生させる、電場発生器と、
少なくとも１つの組織プローブと、
１つ以上の組織プローブ上の少なくとも２つの伝導性区分と、
２０Ｃ°から約８０Ｃ°の範囲内の温度変化に応答して、２から４のオーダーの大きさの範囲内の抵抗変化を有する、温度変化係数（ＴＣＣ）要素と
を備え、
前記ＴＣＣ要素は、前記電場発生器と前記少なくとも２つの伝導性区分との間で直列である、高周波医療用加熱デバイス。
（項目１４）
前記ＴＣＣ要素は、温度上昇に応答して、抵抗が変化するＰＴＣまたはＮＴＣ／ＺＴＣ要素を含み、前記ＰＴＣまたはＮＴＣ／ＺＴＣ要素は、
サーミスタ加熱器材料からなり、該サーミスタ加熱器材料は、５％から４０％の伝導性ドーパント材料を伴うポリマー系材料、セラミック材料中に５％から４０％の伝導性ドーパント材料を伴うセラミック系材料、またはドーパント材料を伴わないセラミック材料を含み、該サーミスタ加熱器材料は、温度に伴って変動する電気抵抗によって特徴付けられ、前記変動は、前記要素からの熱産生の変動を生じさせる、項目１３に記載の医療用加熱デバイス。
（項目１５）
前記電源は、直流電流バッテリである、項目１３に記載の医療用加熱デバイス。
（項目１６）
前記封入体は、断熱外被を備えている、項目１３に記載の医療用加熱デバイス。
（項目１７）
２つの組織プローブおよび２つの伝導性区分を伴い、各プローブは、その上に位置する１つの伝導性区分を有している、項目１３に記載の高周波交流電流医療用デバイス。
（項目１８）
３つの組織プローブおよび３つの伝導性区分を伴い、各プローブは、その上に位置する１つの伝導性区分を有している、項目１３に記載の高周波交流電流医療用デバイス。
（項目１９）
前記少なくとも１つの組織プローブおよびその上に位置する少なくとも２つの伝導性区分は、前記封入体に可撤性に取り付け可能である、項目１３に記載の高周波交流電流医療用デバイス。
（項目２０）
少なくとも２つの交換可能組織プローブアセンブリを備えている、項目１３に記載の医療用加熱デバイス。
（項目２１）
１つ以上の組織貫通組織プローブを伴う第１の組織プローブアセンブリと、１つ以上の表面係合組織プローブを伴う第２の組織プローブアセンブリとを備えている、項目２０に記載の医療用加熱デバイス。
（項目２２）
前記電場発生器は、神経を刺激して位置を特定することができる直流電流を選択的に産生することと、高周波電流を産生し、前記直流電流によって位置を特定された神経を治療することとを行うように適合されている、項目１３に記載の医療用加熱デバイス。
（項目２３）
組織を加熱する方法であって、
項目１３に記載の高周波医療用加熱デバイスを提供することと、
前記電場発生器から前記組織プローブに無線周波数電流を通すことと、
前記２つの伝導性区分を組織に対して係合させ、前記組織をオーム加熱することと
を含み、
前記ＴＣＣ要素は、前記２つの伝導性区分への電流を制御し、前記電流を所望の範囲内に維持する、方法。
（項目２４）
無線周波数電流によって、神経組織を治療する方法であって、
項目２２に記載の高周波医療用加熱デバイスを提供することと、
前記電場発生器から前記組織プローブに直流電流を通すことと、
前記２つの伝導性区分を組織に対して係合させ、標的神経を刺激することと、
前記神経が刺激される場所を観察することと、
前記プローブが、前記観察された場所にある間、前記電場発生器から前記組織プローブに、無線周波数電流を通すことと
を含み、
前記ＴＣＣ要素は、前記２つの伝導性区分への電流を制御し、前記電流を所望の範囲内に維持する、方法。
本発明の第１の側面では、医療用加熱デバイスは、自己制御式伝導性材料から形成される電気抵抗加熱器要素を具備する。自己制御式伝導性材料は、材料を通る電流からの熱産生が、自動的に、温度に伴って変動し、好ましくは、標的制御値またはその近傍に温度を制御するように、温度に伴って変動する電気抵抗によって特徴付けられる伝導性ポリマーまたは伝導性セラミック材料であり得る。封入体は、典型的には、断熱外被であって、通常、同様に、封入体内にある、電源に、例えば、配線によって、連結することができる、加熱器要素の少なくとも一部を含む。熱伝導性プローブは、外被または他の封入体から外側に延在し、電気加熱器要素に熱的に連結される。医療用加熱デバイスは、組織の熱切除、除神経、切断、または収縮のいずれかのために、あるいはプローブが中空チューブである場合、加熱される材料を標的組織に適用するために、プローブの端部または他の露出表面が、標的組織に接触される方法において使用され得る。プローブの温度は、加熱器要素のために使用される伝導性材料の温度依存抵抗によって、自己制御式であるため、デバイスは、「自己制御された」動作温度を有し、標的組織の過熱および／または加熱不足は、低減または回避される。