【手続補正書】
【提出日】平成26年5月1日(2014.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒形の管状プロテーゼを生物学的管腔に挿入し、有効量の少なくとも１種類の治療剤を前記管腔の壁に送達するためのシステムであって、前記システムは、
生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを含み、
前記円筒形の管状プロテーゼが、
円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された、円筒形の壁、
前記円筒形の壁によって画定された管腔、
複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通している、複数の細孔、
前記円筒形の内面と前記円筒形の外面との間における前記複数の細孔のそれぞれの孔径の勾配であって、前記孔径の勾配は、前記円筒形の内面におけるより小さい孔径および前記円筒形の外面におけるより大きい孔径を含み、前記円筒形の内面から前記円筒形の外面に向かってなめらかに漸進的に孔径が増加する、孔径の勾配、
第１の直径を有する第１の変形形状、
第２の直径を有する第２の拡張形状であって、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きい、第２の拡張形状、
送達シースであって、前記送達シースは、前記送達シースを通る管腔を有し、前記管状プロテーゼは、前記第１の変形形状、及び遠位末端において、軸方向に移動可能であり、前記遠位末端から前記管状プロテーゼが放出され、前記第２の拡張形状に拡張され、そして前記管腔壁に対して配置される、送達シース、及び、
拡張され配置された前記管状プロテーゼの前記管腔中において軸方向に移動可能な膨張性薬物溶出バルーンであって、前記バルーンは、前記複数の細孔中に放出するための有効量の少なくとも１種類の治療剤を前記バルーン中に含み、かつさらに膨張手段を含み、前記膨張手段によって前記バルーンが膨張すると前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤が前記複数の細孔に送達され、前記少なくとも１種類の治療剤は拡散により前記孔径の勾配に導入され、その速度は前記管腔の壁へ向かう前記孔径の勾配により制御される、膨張性薬物溶出バルーン、を含む、システム。
【請求項２】
前記第１の変形形状の前記管状プロテーゼと作用可能かつ切離し可能に連結されたワイヤを更に含み、前記ワイヤは、前記管状プロテーゼを前記送達シースの前記管腔を通って移動させ、前記送達シースの前記遠位末端から外に出すように配置された、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１種類の治療剤が、幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び／又は平滑筋阻害剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１種類の治療剤が、タキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記有効量が、じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために送達される、請求項４又は５に記載のシステム。
【請求項７】
円筒形の管状プロテーゼを生物学的管腔に挿入し、有効量の少なくとも１種類の治療剤を前記管腔の壁に送達するためのシステムであって、前記システムは、
送達シースであって、前記送達シースは、前記送達シースを通る管腔を有し、前記管状プロテーゼは、第１の変形形状、及び遠位末端において、軸方向に移動可能であり、前記遠位末端から前記管状プロテーゼが放出され、第２の拡張形状に拡張され、そして前記管腔壁に対して配置される、送達シース；
外面を有し、拡張され配置された前記管状プロテーゼの管腔中において軸方向に移動可能な膨張性薬物溶出バルーンであって、前記バルーンは、複数の細孔中に放出するための少なくとも１種類の治療剤を前記バルーンの中に含み、かつさらに膨張手段を含み、前記膨張手段によって前記バルーンが膨張すると前記管状プロテーゼを前記第２の拡張形状に拡張し、前記少なくとも１種類の治療剤が前記複数の細孔に送達される、膨張性薬物溶出バルーン；
生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼ；を含み、前記円筒形の管状プロテーゼは、
円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁であって、前記円筒形の内面は、前記膨張性薬物溶出バルーンの前記外面に解放可能に取り付けられる、前記円筒形の壁、
前記円筒形の壁によって画定された管腔、及び
複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にある、複数の細孔、を含み、
前記少なくとも１種類の治療剤が、幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択される、システム。
【請求項８】
前記少なくとも１種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び／又は平滑筋阻害剤を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１種類の治療剤が、タキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記有効量が、じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために送達される、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
有効量の少なくとも１種類の治療剤を生物学的管腔壁に送達するための方法であって、
前記方法は、
生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを提供する工程であって、ここで、前記円筒形の管状プロテーゼは、
円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁であって、前記円筒形の内面は、膨張性薬物溶出バルーンの外面に解放可能に取り付けられる、円筒形の壁、
前記円筒形の壁によって画定された管腔、及び
複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にある、複数の細孔、
を含む、工程、
第１の直径を有する第１の変形形状と、第２の直径を有する第２の拡張形状とを有し、前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きい、前記管状プロテーゼを提供する工程、
管腔と遠位末端とを有する、送達シースを提供する工程、
前記管状プロテーゼを、前記第１の変形形状で軸方向かつ遠位に前記送達シース管腔を通して移動させる工程、
前記管状プロテーゼを前記送達シースの前記遠位末端から放出し、それによって前記管状プロテーゼを前記第２の拡張形状にする工程、
拡張された前記管状プロテーゼを前記管腔中に配置する工程、
有効量の少なくとも１種類の治療剤を含む膨張性薬物溶出バルーンを提供する工程、
前記バルーンを配置された前記管状プロテーゼの前記管腔中に移動させる工程、
前記バルーンを配置された前記管状プロテーゼの前記管腔内で膨張させる工程、
前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤を前記バルーンから放出する工程、
放出された前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤を前記複数の細孔に送達する工程、
前記バルーンを収縮させる工程、
前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤を前記複数の細孔を通して前記管腔壁に拡散させる工程、及び
前記管状プロテーゼを生分解させる工程を含む、方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１種類の治療剤を幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択する工程を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び／又は平滑筋阻害剤を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも１種類の治療剤がタキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために前記有効量を送達する工程を更に含む、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
有効量の少なくとも１種類の治療剤を生物学的管腔壁に送達するための方法であって、
前記方法は、
治療有効量の少なくとも１種類の治療剤を含む膨張性薬物溶出バルーンを提供する工程、
生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを提供する工程であって、ここで、前記円筒形の管状プロテーゼは、
円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁であって、前記円筒形の内面は、前記膨張性薬物溶出バルーンの外面に解放可能に取り付けられる、円筒形の壁、
前記円筒形の壁によって画定された管腔、及び
複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にある、複数の細孔、を含む、工程、
第１の直径を有する第１の変形形状と、第２の直径を有する第２の拡張形状とを有し、前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きい、前記管状プロテーゼを提供する工程、
前記第１の変形形状での前記円筒形の管状プロテーゼを前記膨張性薬物溶出バルーンに解放可能に付着させる工程、
管腔と遠位末端を有する、送達シースを提供する工程、
管状プロテーゼが解放可能に付着された前記膨張性薬物溶出バルーンを、前記第１の変形形状で軸方向かつ遠位に前記送達シース管腔を通して移動させる工程、
管状プロテーゼが解放可能に付着された前記膨張性薬物溶出バルーンを前記送達シースの前記遠位末端から放出する工程、
前記バルーンを膨張させる工程であって、ここで、前記管状プロテーゼは前記第２の拡張形状となる、工程、
拡張された前記管状プロテーゼを前記管腔壁に対して配置する工程、
前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤を前記バルーンから放出する工程、
放出された前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤を前記複数の細孔に送達する工程、
前記バルーンを収縮させる工程、
前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤を前記複数の細孔を通して前記管腔壁に拡散させる工程、及び
前記管状プロテーゼを生分解させる工程を含む、方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１種類の治療剤を幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択する工程を更に含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び／又は平滑筋阻害剤を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも１種類の治療剤がタキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために前記有効量を送達する工程を更に含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
円筒形の管状プロテーゼを生物学的管腔に挿入し、有効量の少なくとも１種類の治療剤を前記管腔の壁に送達するためのシステムであって、前記システムは、
生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを含み、
前記円筒形の管状プロテーゼが、
円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された、円筒形の壁、
前記円筒形の壁によって画定された管腔、
複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通している、複数の細孔、
前記円筒形の内面と前記円筒形の外面との間における前記複数の細孔のそれぞれの孔径の勾配であって、前記孔径の勾配は、前記円筒形の内面におけるより大きい孔径および前記円筒形の外面におけるより小さい孔径を含み、前記円筒形の内面から前記円筒形の外面に向かってなめらかに漸進的に孔径が減少する、孔径の勾配、
第１の直径を有する第１の変形形状、
第２の直径を有する第２の拡張形状であって、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きい、第２の拡張形状、
送達シースであって、前記送達シースは、前記送達シースを通る管腔を有し、前記管状プロテーゼは、前記第１の変形形状、及び遠位末端において、軸方向に移動可能であり、前記遠位末端から前記管状プロテーゼが放出され、前記第２の拡張形状に拡張され、そして前記管腔壁に対して配置される、送達シース、及び、
拡張され配置された前記管状プロテーゼの前記管腔中において軸方向に移動可能な膨張性薬物溶出バルーンであって、前記バルーンは、前記複数の細孔中に放出するための有効量の少なくとも１種類の治療剤を前記バルーン中に含み、かつさらに膨張手段を含み、前記膨張手段によって前記バルーンが膨張すると前記有効量の前記少なくとも１種類の治療剤が前記複数の細孔に送達され、前記少なくとも１種類の治療剤は拡散により前記孔径の勾配に導入され、その速度は前記管腔の壁へ向かう前記孔径の勾配により制御される、膨張性薬物溶出バルーン、を含む、システム。
【請求項２２】
円筒形の管状プロテーゼを生物学的管腔に挿入し、有効量の少なくとも１種類の治療剤を前記管腔の壁に送達するためのシステムであって、前記システムは、
送達シースであって、前記送達シースは、前記送達シースを通る管腔を有し、前記管状プロテーゼは、第１の変形形状、及び遠位末端において、軸方向に移動可能であり、前記遠位末端から前記管状プロテーゼが放出され、第２の拡張形状に拡張され、そして前記管腔壁に対して配置される、送達シース；
生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼ：を含み、前記円筒形の管状プロテーゼは、
円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁、
前記円筒形の壁によって画定された管腔
複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にあり、前記円筒形の内面から前記円筒形の外面に向かう孔径の勾配をさらに含む複数の細孔、
前記円筒形の内面と前記円筒形の外面との間における前記複数の細孔のそれぞれの孔径の勾配、及び、
外面を有し、拡張され配置された円筒形の前記管状プロテーゼの管腔中において軸方向に移動可能な膨張性薬物溶出バルーンであって、前記バルーンは少なくとも１種類の治療剤を含み、かつさらに膨張手段を含み、前記膨張手段によって前記バルーンが膨張すると前記管状プロテーゼが前記第２の拡張形状に拡張し、前記少なくとも１種類の治療剤が前記複数の細孔に送達され、前記少なくとも１種類の治療剤は拡散により前記孔径の勾配に導入され、その速度は前記管腔の壁へ向かう前記孔径の勾配により制御される、膨張性薬物溶出バルーン、を含む、システム。
【請求項２３】
前記孔径の勾配は、前記円筒形の内面において孔径がより小さく、かつ前記円筒形の外面において孔径がより大きく、前記円筒形の内面から前記円筒形の外面に向かってなめらかに漸進的に孔径が増加する細孔を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
孔径の勾配をさらに含み、前記孔径の勾配は、前記円筒形の内面において孔径がより大きく、かつ前記円筒形の外面において孔径がより小さく、前記円筒形の内面から前記円筒形の外面に向かってなめらかに漸進的に孔径が減少する細孔を含む、請求項２３に記載のシステム。