【手続補正書】
【提出日】平成23年12月1日(2011.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
PcrVに結合する抗PcrV抗体であって、
X1がI、Q、Y、またはSである配列
2011505381.tif 000001
(SEQ ID NO: 43)を有する、CDR3、
X1がYである場合にFR4領域がWGQGTSVTVSS(SEQ ID NO: 44)ではない条件で、FR4が、ヒト生殖系列JH3セグメントのFR4領域またはヒト生殖系列JH6セグメントのFR4領域に対して少なくとも90%の同一性を含み、かつVセグメントが、ヒト生殖系列VHl-18サブクラスVセグメントまたはヒト生殖系列VH3-30.3サブクラスVセグメントに対して少なくとも80%の同一性を含む、FR4およびVセグメント
を含む、VH領域；
FW(S/G)TP(SEQ ID NO: 39)を含む、CDR3、
FR4が、ヒト生殖系列JK2遺伝子セグメントのFR4領域またはヒト生殖系列JL2セグメントのFR4領域に対して少なくとも90%の同一性を含み、かつVセグメントがヒト生殖系列VKI Ll2配列に対して少なくとも80%の同一性、またはVκIII配列に対して少なくとも80%の同一性、またはヒト生殖系列のVλ2 2cセグメントもしくはVλ3 31セグメントに対して少なくとも80%の同一性を含む、FR4およびVセグメント
を含む、VL領域
を含む、抗体。
【請求項２】
VH領域およびVL領域を含む抗PcrV抗体であって、VL領域がFWGTP(SEQ ID NO: 40)を含むCDR3を含む、PcrVに選択的に結合する抗PcrV抗体。
【請求項３】
配列NRGDIYYDFTY(SEQ ID NO: 38)を含むCDR3を有する、VH領域
を含む、請求項2記載の抗体。
【請求項４】
VL領域CDR3が配列Q(Q/H)FWGTPYT(SEQ ID NO: 41)を有する、請求項2または3記載の抗体。
【請求項５】
VL領域およびVH領域を含む、PcrVに結合する抗PcrV抗体であって、
X1がI、Q、Y、またはSである配列
2011505381.tif 000002
(SEQ ID NO: 43)を有する、CDR3；
X1がYである場合にFR4領域がWGQGTSVTVSS(SEQ ID NO: 44)ではない条件で、FR4が、ヒト生殖系列JH3セグメントのFR4領域またはヒト生殖系列JH6セグメントのFR4領域に対して少なくとも90%の同一性を含み、かつVセグメントが、ヒト生殖系列VHl-18サブクラスVセグメントまたはヒト生殖系列VH3-30.3サブクラスVセグメントに対して少なくとも80%の同一性を含む、FR4およびVセグメント
を含むVH領域を含む、抗体。
【請求項６】
VH領域のFR4が、X2がTまたはMである配列WGQGTX2VTVSS(SEQ ID NO: 45)を有する、請求項1、3または5記載の抗体。
【請求項７】
軽鎖CDR3が、配列Q(H/Q)FW(G/S)TPYT(SEQ ID NO: 46)を有する、請求項1または2記載の抗体。
【請求項８】
VL領域のFR4が配列FGQGTKLEIK(SEQ ID NO: 47)またはFGGGTKLTVL(SEQ ID NO: 48)を有する、請求項1、2、4または7記載の抗体。
【請求項９】
VH領域Vセグメントが、ヒト生殖系列VH3-30.3セグメントに対して少なくとも80%の同一性を有し、かつ
重鎖領域CDRlが、
X3がS、T、またはNであり、X4がYまたはAであり、X5がA、G、またはPであり、かつX6がM、I、またはLである配列X3X4X5X6H
を含み；かつ
重鎖領域CDR2が、
X7がV、F、またはNであり、X8がSまたはWであり、X9がDまたはNであり、X10がS、K、RまたはYであり、X11がN、S、DまたはEであり、X12がK、IまたはEであり、X13がY、S、DまたはWであり、かつX14がDまたはSである配列
2011505381.tif 000003
(SEQ ID NO: 49)を含む、
前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１０】
VH領域 Vセグメントが、VH3-30.3Vセグメントに対して少なくとも90%の同一性を有する、請求項9記載の抗体。
【請求項１１】
CDRlが、TAGMH(SEQ ID NO: 50)、SYGIH(SEQ ID NO: 51)、SYGMH(SEQ ID NO: 52)、SYPLH(SEQ ID NO: 53)、またはNYPMH(SEQ ID NO: 54)であるか；あるいは
CDR2が
2011505381.tif 000004
である、
請求項9または10記載の抗体。
【請求項１２】
CDR1がTAGMH(SEQ ID NO: 50)、SYGIH(SEQ ID NO: 51)、SYGMH(SEQ ID NO: 52)、SYPLH(SEQ ID NO: 53)、またはNYPMH(SEQ ID NO: 54)であり；かつ
CDR2が
2011505381.tif 000005
である、
請求項9または10記載の抗体。
【請求項１３】
VH領域Vセグメントが、ヒト生殖系列VHl-18サブクラスVセグメントに対して少なくとも80%の同一性を有し、かつ
CDRlが配列DHAIS(SEQ ID NO: 61)を有し、かつ
CDR2が配列
2011505381.tif 000006
(SEQ ID NO: 62)を有する、
請求項1〜8のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１４】
VH領域 Vセグメントが、ヒト生殖系列VH1-18サブクラスVセグメントに対して少なくとも90%の同一性を有する、請求項13記載の抗体。
【請求項１５】
VH領域およびVL領域を含む、PcrVに結合する抗PcrV抗体であって、
CDR3配列
2011505381.tif 000007
(SEQ ID NO: 63)、CDRl配列DHAIS(SEQ ID NO: 61)、およびCDR2配列
2011505381.tif 000008
(SEQ ID NO: 62)を有するVH領域を含む、抗体。
【請求項１６】
VH領域が、SEQ ID NO: 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、26、27、29、および35からなる群より選択されるアミノ酸配列のVセグメント領域を含む、請求項1〜8のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１７】
VH領域が、SEQ ID NO: 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、26、27、29、および35からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、請求項16記載の抗体。
【請求項１８】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列のVκI L12配列もしくはVκIII配列に対して少なくとも90%の同一性、またはヒト生殖系列のVλ3 31配列もしくはVλ2 2c配列に対して少なくとも90%の同一性を含む、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１９】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列VKI L12セグメントに対して少なくとも80%アミノ酸配列同一性を有し、かつ
CDRlが、
X15がQまたはEであり、X16がSまたはGであり、X17がIまたはVであり、X18がSまたはDであり、X19がS、R、またはTであり、X20がWまたはYであり、かつX21がLまたはVである配列
2011505381.tif 000009
を有し；かつ
CDR2が、
X21がDまたはAであり、X22がS、A、またはTであり、かつX23がE、Q、またはKである配列X21ASX22LX23S(SEQ ID NO: 65)
を有する、
請求項1〜15のいずれか一項記載の抗体。
【請求項２０】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列 VKI L12セグメントに対して少なくとも90%の同一性を有する、請求項19記載の抗体。
【請求項２１】
CDRlが、配列
2011505381.tif 000010
を有するか；あるいは
CDR2が、配列AASSLQS(SEQ ID NO: 70)、DASSLKS(SEQ ID NO: 71)、DASALQS(SEQ ID NO: 72)、またはDASTLQS(SEQ ID NO: 73)を有する、
請求項19または20記載の抗体。
【請求項２２】
CDRlが、配列
2011505381.tif 000011
を有し；かつ
CDR2が配列AASSLQS(SEQ ID NO: 70)、DASSLKS(SEQ ID NO: 71)、DASALQS(SEQ ID NO: 72)、またはDASTLQS(SEQ ID NO: 73)を有する、
請求項21記載の抗体。
【請求項２３】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列 VKIII L2配列に対して少なくとも80%アミノ酸配列同一性を有し、かつ
CDRlが配列RASNSVGAYNLA(SEQ ID NO: 74)またはRASQSVSSNLA(SEQ ID NO: 75)を有し、かつ
CDR2が配列(A/G)AS(T/R)RA(T/P)(SEQ ID NO: 76)を有する、
請求項1〜17のいずれか一項記載の抗体。
【請求項２４】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列 VKIII L2セグメントに対して少なくとも90%の同一性を有する、請求項24記載の抗体。
【請求項２５】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列Vλ3 31セグメントに対して少なくとも80%のアミノ酸配列同一性を有し、かつ
CDRlが配列QGDSLRS(Y/L)YAS(SEQ ID NO: 77)を有し、かつ
CDR2が配列(G/S)KN(N/S)RPS(SEQ ID NO: 78)を有する、
請求項1〜17のいずれか一項記載の抗体。
【請求項２６】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列Vλ3 31セグメントに対して少なくとも90%の同一性を有する、請求項25記載の抗体。
【請求項２７】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列Vλ2 2cセグメントに対して少なくとも80%のアミノ酸配列同一性を有し、かつ
CDRlが配列
2011505381.tif 000012
を有し、かつ
CDR2が配列(E/D)VT(K/N)RPS(SEQ ID NO: 81)を有する、
請求項1〜17のいずれか一項記載の抗体。
【請求項２８】
VL領域Vセグメントが、ヒト生殖系列Vλ2 2cセグメントに対して少なくとも90%の同一性を有する、請求項27記載の抗体。
【請求項２９】
VL領域が、SEQ ID NO: 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、28、30、32、34、36、および37からなる群より選択されるアミノ酸配列のVセグメントを含む、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項３０】
VL領域が、SEQ ID NO: 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、28、30、32、34、36、および37からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、請求項29記載の抗体。
【請求項３１】
シュードモナス・エルギノーサ(Pseudomonas aeruginosa)III型分泌システムのアンタゴニストである、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項３２】
III型分泌システムのアンタゴニストである抗PcrV抗体であって、
SEQ ID NO: 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、26、27、29、および35からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する、VH領域；ならびに
SEQ ID NO: 2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、28、30、32、34、36、および37からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する、VL領域
を含む、抗体。
【請求項３３】
Fab'フラグメントである、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項３４】
IgGである、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項３５】
ペグ化されている、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項３６】
ジペグ化されている、請求項35記載の抗体。
【請求項３７】
VH領域アミノ酸配列もしくはVL領域アミノ酸配列、またはVH領域アミノ酸配列とVL領域アミノ酸配列との両方が、N末端にメチオニンを含む、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項３８】
ジペグ化Fab'である、請求項32記載の抗体。
【請求項３９】
P. エルギノーサ(P. aeruginosa)に感染した患者を治療するための、請求項1〜38のいずれか一項記載の抗体を含む組成物。