【手続補正書】
【提出日】平成26年1月17日(2014.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ）生体材料のマトリックス、及び
ｉｉ）反応基を含む１つの親水性ポリマー成分
を含む、止血性多孔質複合スポンジであって、
ｉ）とｉｉ）が、該ポリマー成分の反応性が保持されるように互いに関連付けられており、ここで、関連付けられるとは、
−該ポリマー成分が生体材料の該マトリックスの表面にコーティングされること、若しくは
−該マトリックスに該ポリマー材料が含浸されること、又は
−その両方
を意味する、止血性多孔質複合スポンジ。
【請求項２】
前記生体材料が、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、多糖、例えば、キトサン、合成生分解性生体材料、例えば、ポリ乳酸又はポリグリコール酸、及びその誘導体からなる群から選択される、請求項１に記載のスポンジ。
【請求項３】
前記親水性ポリマーがポリアルキレンオキシドポリマーであり、特に好ましくはＰＥＧを含むポリマー、例えば、多求電子性ポリアルキレンオキシドポリマー、例えば、ペンタエリスリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラスクシンイミジルグルタラートなどの多求電子性ＰＥＧである、請求項１又は２に記載のスポンジ。
【請求項４】
前記生体材料がコラーゲンであり、前記ポリマー成分がペンタエリスリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラスクシンイミジルグルタラートであり、該ポリマー成分が該コラーゲン上にコーティングされる、請求項１から３のいずれか一項に記載のスポンジ。
【請求項５】
前記生体材料がコラーゲンであり、前記ポリマー成分がペンタエリスリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラスクシンイミジルグルタラートであり、該ポリマー成分が該コラーゲンに含浸されたものである、請求項１から３のいずれか一項に記載のスポンジ。
【請求項６】
創傷、出血、損傷組織及び／又は出血組織からなる群から選択される傷害の処置のための請求項１から５のいずれか一項に記載のスポンジ。
【請求項７】
創傷、出血、損傷組織及び／又は出血組織からなる群から選択される傷害を処置するための、請求項１から５のいずれか一項に記載のスポンジであって、該スポンジは傷害部位に施されることを特徴とする、スポンジ。
【請求項８】
前記スポンジが、例えばガーゼ上の、緩衝液、例えば炭酸水素塩溶液と一緒に前記傷害部位に適用されることを特徴とする、請求項７に記載のスポンジ。
【請求項９】
請求項１から５のいずれか一項に記載のスポンジ及び緩衝液、例えば炭酸水素塩などのアルカリ性緩衝液をその使用のための指示と一緒に含む、キット。
【請求項１０】
ａ）乾燥形態の生体材料のマトリックスを含むスポンジを提供する工程、
ｂ）１種類の反応性ポリマー材料を乾燥粉末の形態で提供する工程、
ｃ）ｂ）の該材料が該スポンジの少なくとも１つの表面に存在するようにａ）とｂ）とを接触させる工程、及び
ｄ）ｂ）の該材料をａ）の該スポンジに固定する工程
を含む、止血スポンジの製造方法。
【請求項１１】
固定が、温度３０℃から８０℃、好ましくは６０℃から６５℃における、固定に十分な期間、好ましくは１分間から１０分間、特に約４分間の融解によって達成される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ａ）乾燥形態の生体材料のマトリックスを含むスポンジを提供する工程、
ｂ）１種類の反応性ポリマー材料を溶液の形態で提供する工程、
ｃ）ａ）の該材料がｂ）で含浸されるようにａ）とｂ）とを接触させる工程、及び
ｄ）工程ｃ）で得られた該材料を乾燥させる工程
を含む、止血スポンジの製造方法。
【請求項１３】
請求項１０から１２のいずれか一項によって得られるスポンジ。
【請求項１４】
止血材料と反応基を有する親水性ポリマー架橋剤とを含む止血複合材であって、外部の流体、特にヒト血液が該複合材内に接触できるようにする孔を含む、止血複合材。
【請求項１５】
前記止血材料が、止血繊維の不織布若しくは織物又は多孔質止血スポンジである、請求項１４に記載の止血複合材。
【請求項１６】
前記止血材料が、コラーゲンスポンジ、酸化セルロースの布、フィブリンスポンジ又はゼラチンスポンジである、請求項１４又は１５に記載の止血複合材。
【請求項１７】
反応基を有する前記親水性ポリマー架橋剤が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、好ましくはスクシンイミジルエステル（−ＣＯＮ（ＣＯＣＨ２）２）、アルデヒド（−ＣＨＯ）及びイソシアナート（−Ｎ＝Ｃ＝Ｏ）、特に好ましくはスクシンイミジルエステルからの２個以上の反応基を含むＰＥＧである、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の止血複合材。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本明細書に開示するスポンジとバッファー溶液とを含む創傷被覆材（ｗｏｕｎｄ  ｃｏｖｅｒａｇｅ）を調製するためのキットも提供する。このキット及びその成分は、特に、傷害の処置のための医用スポンジの製造用である。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
ｉ）生体材料のマトリックス、及び
ｉｉ）反応基を含む１つの親水性ポリマー成分
を含む、止血性多孔質複合スポンジであって、
ｉ）とｉｉ）が、該ポリマー成分の反応性が保持されるように互いに関連付けられており、ここで、関連付けられるとは、
−該ポリマー成分が生体材料の該マトリックスの表面にコーティングされること、若しくは
−該マトリックスに該ポリマー材料が含浸されること、又は
−その両方
を意味する、止血性多孔質複合スポンジ。
（項目２）
前記生体材料が、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、多糖、例えば、キトサン、合成生分解性生体材料、例えば、ポリ乳酸又はポリグリコール酸、及びその誘導体からなる群から選択される、項目１に記載のスポンジ。
（項目３）
前記親水性ポリマーがポリアルキレンオキシドポリマーであり、特に好ましくはＰＥＧを含むポリマー、例えば、多求電子性ポリアルキレンオキシドポリマー、例えば、ペンタエリスリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラスクシンイミジルグルタラートなどの多求電子性ＰＥＧである、項目１又は２に記載のスポンジ。
（項目４）
前記生体材料がコラーゲンであり、前記ポリマー成分がペンタエリスリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラスクシンイミジルグルタラートであり、該ポリマーの形態が該コラーゲン上にコーティングされる、項目１から３のいずれか一項に記載のスポンジ。
（項目５）
前記生体材料がコラーゲンであり、前記ポリマー成分がペンタエリスリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラスクシンイミジルグルタラートであり、該ポリマーの形態が該コラーゲンに含浸された、項目１から３のいずれか一項に記載のスポンジ。
（項目６）
創傷、出血、損傷組織及び／又は出血組織からなる群から選択される傷害の処置のための項目１から５のいずれか一項に記載のスポンジの使用。
（項目７）
項目１から５のいずれか一項に記載の止血スポンジを傷害部位に施す工程を含む、創傷、出血、損傷組織及び／又は出血組織からなる群から選択される傷害を処置する方法。
（項目８）
前記スポンジが、例えばガーゼ上の、緩衝液、例えば炭酸水素塩溶液と一緒に前記傷害部位に適用される、項目７に記載の方法。
（項目９）
項目１から５のいずれか一項に記載のスポンジ及び緩衝液、例えば炭酸水素塩などのアルカリ性緩衝液をその使用のための指示と一緒に含む、キット。
（項目１０）
ａ）乾燥形態の生体材料のマトリックスを含むスポンジを提供する工程、
ｂ）１種類の反応性ポリマー材料を乾燥粉末の形態で提供する工程、
ｃ）ｂ）の該材料が該スポンジの少なくとも１つの表面に存在するようにａ）とｂ）とを接触させる工程、及び
ｄ）ｂ）の該材料をａ）の該スポンジに固定する工程
を含む、止血スポンジの製造方法。
（項目１１）
固定が、温度３０℃から８０℃、好ましくは６０℃から６５℃における、固定に十分な期間、好ましくは１分間から１０分間、特に約４分間の融解によって実施される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
ａ）乾燥形態の生体材料のマトリックスを含むスポンジを提供する工程、
ｂ）１種類の反応性ポリマー材料を溶液の形態で提供する工程、
ｃ）ａ）の該材料がｂ）で含浸されるようにａ）とｂ）とを接触させる工程、及び
ｄ）工程ｃ）で得られた該材料を乾燥させる工程
を含む、止血スポンジの製造方法。
（項目１３）
項目１０から１２のいずれか一項によって得られるスポンジ。
（項目１４）
止血材料と反応基を有する親水性ポリマー架橋剤とを含む止血複合材であって、外部の流体、特にヒト血液が該複合材内に接触できるようにする孔を含む、止血複合材。
（項目１５）
前記止血材料が、止血繊維の不織布若しくは織物又は多孔質止血スポンジである、項目１４に記載の止血複合材。
（項目１６）
前記止血材料が、コラーゲンスポンジ、酸化セルロースの布、フィブリンスポンジ又はゼラチンスポンジである、項目１４又は１５に記載の止血複合材。
（項目１７）
反応基を有する前記親水性ポリマー架橋剤が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、好ましくはスクシンイミジルエステル（−ＣＯＮ（ＣＯＣＨ２）２）、アルデヒド（−ＣＨＯ）及びイソシアナート（−Ｎ＝Ｃ＝Ｏ）、特に好ましくはスクシンイミジルエステルからの２個以上の反応基を含むＰＥＧである、項目１４から１６のいずれか一項に記載の止血複合材。