【手続補正書】
【提出日】平成24年8月31日(2012.8.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｉｉ−ｋｅｙ部位およびＨＰＶ１６型Ｅ７部位から本質的に構成されるハイブリッドペプチドを含む組成物であって、
前記Ｉｉ−ｋｅｙ部位は、ＬＲＭＫ（アミノ酸1〜4）残基［配列番号：９］およびこれに連続する０〜１２個の残基から本質的に構成され、
前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位は、配列番号：１に含まれるＨＰＶ１６型Ｅ７の連続するアミノ酸８個以上の配列から本質的に構成され、
前記Ｉｉ−ｋｅｙ部位と前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位とが、約２０個以下のアミノ酸の長さのスペーサーで接続されている、組成物。
【請求項２】
請求項１において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位がＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜22）［配列番号：３］である、組成物。
【請求項３】
請求項１または２において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位が、ＨＰＶ２、ＨＰＶ３およびＨＰＶ４からなる群から選択されたものである、組成物。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位がＨＰＶ４である、組成物。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項において、前記ハイブリッドペプチドが、さらに、薬学的に許容可能な担体を含む、組成物。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載のＩｉ−ｋｅｙ／ＨＰＶ１６型Ｅ７のハイブリッドペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、組成物。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項において、前記スペーサーがポリメチレンリンカー（ａｖａ）である、組成物。
【請求項８】
ＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜26）ペプチド［配列番号：２］からなるアミノ酸配列を含む組成物。
【請求項９】
ＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜22）ペプチド［配列番号：３］からなるアミノ酸配列を含む組成物。
【請求項１０】
Ｉｉ−ｋｅｙ／ＨＰＶ１６型Ｅ７のハイブリッドペプチドを含む免疫応答刺激剤であって、
前記ハイブリッドペプチドは、Ｉｉ−ｋｅｙ部位およびＨＰＶ１６型Ｅ７部位から本質的に構成され、
前記Ｉｉ−ｋｅｙ部位は、ＬＲＭＫ（アミノ酸1〜4）残基［配列番号：９］およびこれに連続する０〜１２個の残基から本質的に構成され、
前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位は、配列番号：１に含まれるＨＰＶ１６型Ｅ７の連続するアミノ酸８個以上の配列から本質的に構成され、
前記Ｉｉ−ｋｅｙ部位と前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位とが、約２０個以下のアミノ酸の長さのスペーサーで接続されている、免疫応答刺激剤。
【請求項１１】
請求項１０において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位がＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜22）［配列番号：３］である、免疫応答刺激剤。
【請求項１２】
請求項１０または１１において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７部位がＨＰＶ２、ＨＰＶ３およびＨＰＶ４からなる群から選択されたものである、免疫応答刺激剤。
【請求項１３】
請求項１０から１２のいずれか一項において、前記ハイブリッドペプチドがＨＰＶ４である、免疫応答刺激剤。
【請求項１４】
請求項１０から１３のいずれか一項において、前記組成物が、さらに、薬学的に許容可能な担体を有する、免疫応答刺激剤。
【請求項１５】
請求項１０から１４のいずれか一項において、前記スペーサーがポリメチレンリンカー（ａｖａ）である、免疫応答刺激剤。
【請求項１６】
請求項１０から１５のいずれか一項において、前記Ｉｉ−ｋｅｙ／ＨＰＶ１６型Ｅ７のハイブリッドペプチドが核酸によってコードされており、当該核酸が前記対象に投与される、免疫応答刺激剤。
【請求項１７】
免疫応答刺激剤であって、
ＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜22）［配列番号：３］から本質的に構成されるアミノ酸配列を含む組成物、またはＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜22）［配列番号：３］から本質的に構成されるアミノ酸配列を含む組成物で構成された、免疫応答刺激剤。
【請求項１８】
対象内のＨＰＶ病原体に対するワクチンの力価を増強させるキットであって、前記キットは、
ａ）ＨＰＶ１６型およびＨＰＶ１８型からなる群から選択されたＭＨＣＩＩクラスエピトープを有するペプチドを含むワクチンと、
ｂ）ｉ）Ｉｉ−ｋｅｙタンパク質のＬＲＭＫ残基およびｉｉ）前記ａ）ステップのＭＨＣクラスＩＩのエピトープ含有ペプチドを含む、Ｉｉ−ｋｅｙハイブリッド構築物とで構成され、前記キットは
ｃ）前記対象の免疫応答を刺激するのに適した条件下で、前記ｂ）ステップのＩｉ−ｋｅｙ構築物を投与し、当該対象の免疫系を予備刺激するステップと、
ｄ）前記ｃ）ステップの免疫応答をブーストするのに適した条件下で、前記ａ）のワクチンまたは前記ｃ）ステップのハイブリッドを投与することにより、前記予備刺激を行わない場合よりも免疫応答の力価を増強させるステップと、において用いられる
ワクチン力価増強キット。
【請求項１９】
請求項１８において、前記ＨＰＶエピトープ含有ペプチドが、ＨＰＶ１６型Ｅ７のエピトープ含有ペプチドである、ワクチン力価増強キット。
【請求項２０】
請求項１９において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７のエピトープ含有ペプチドが、ＨＰＶ１６型Ｅ７（8〜22）［配列番号：３］である、ワクチン力価増強キット。
【請求項２１】
請求項１９または２０において、前記ＨＰＶ１６型Ｅ７が、ＨＰＶ２、ＨＰＶ３およびＨＰＶ４からなる群から選択されたものである、ワクチン力価増強キット。
【請求項２２】
請求項１８から２１のいずれか一項において、前記ハイブリッドペプチドがＨＰＶ４である、ワクチン力価増強キット。
【請求項２３】
請求項１８から２２のいずれか一項において、前記ワクチンまたはＩｉ−ｋｅｙ構築物が、さらに、薬学的に許容可能な担体を有する、ワクチン力価増強キット。
【請求項２４】
請求項１８から２３のいずれか一項において、前記Ｉｉ−ｋｅｙタンパク質のＬＲＭＫ残基およびクラスＩＩのエピトープ含有ペプチドを結びつけるスペーサーがポリメチレンリンカー（ａｖａ）である、ワクチン力価増強キット。
【請求項２５】
請求項１８から２４のいずれか一項において、前記Ｉｉ−ｋｅｙ構築物が核酸によってコードされており、当該核酸が前記対象に投与される、ワクチン力価増強キット。
【請求項２６】
請求項１８から２５のいずれか一項において、前記ワクチンが、前記ａ）および前記ｂ）のペプチドをコードするＤＮＡワクチンであり、かつ、そのコドン使用頻度が前記対象のコドン選択性と合致するように最適化されている、ワクチン力価増強キット。
【請求項２７】
請求項１８から２６のいずれか一項において、前記ａ）のエピトープと前記ｂ）のＩｉ−ｋｅｙハイブリッドが共免疫される、ワクチン力価増強キット。
【請求項２８】
請求項１８から２７のいずれか一項において、前記ワクチンが、さらに、ＭＨＣクラスＩのＣＴＬエピトープを含む、ワクチン力価増強キット。
【請求項２９】
標的のＨＰＶに対する免疫応答を引き起こすための組成物であって、
薬学的に許容可能な担体に含まれたＩｉ−ｋｅｙのハイブリッドペプチドを有し、
前記Ｉｉ−ｋｅｙのハイブリッドペプチドは、
ａ）Ｉｉ−ｋｅｙタンパク質のＬＲＭＫ残基と、
ｂ）ＨＰＶ１６型およびＨＰＶ１８型の一方または両方によってコードされる、ＭＨＣクラスＩＩエピトープと、
を含む、組成物。
【請求項３０】
請求項２９において、前記ＭＨＣクラスＩＩエピトープがＩｉ−Ｋｅｙ／ＨＰＶ１６型Ｅ７ハイブリッドである、組成物。
【請求項３１】
請求項３０において、前記Ｉｉ−Ｋｅｙ／ＨＰＶ１６型Ｅ７のハイブリッドが、ＨＰＶ２、ＨＰＶ３およびＨＰＶ４からなる群から選択されたものである、組成物。
【請求項３２】
請求項２９から３１のいずれか一項において、前記ハイブリッドペプチドがＨＰＶ４である、組成物。
【請求項３３】
請求項２９から３２のいずれか一項において、さらに、ＨＰＶ１６型およびＨＰＶ１８型のＣＴＬエピトープからなる群から選択されたエピトープを含む、組成物。