【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年1月12日(2012.1.12)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の工程を含む、塊状重合による生体吸収性ポリエステルの製造方法：
(a)  攪拌反応器中、モノマーを溶融する工程；
(a1)  触媒を加える工程；
(a2)  所望により、鎖長調節剤を加える工程；
(a3)  攪拌機を使用して反応混合物をホモジナイズする工程；
(b)  反応混合物を、チューブの系を介してより小さなプラスチック容器に移動する工程；
(c)  重合反応の所望の程度が達成されるまで、プラスチック容器中で重合反応を行う工程；
(d)  形成されたポリマーブロックを、プラスチック容器から取り出す工程。
【請求項２】
生体吸収性ポリエステルの内部粘度が0.2〜12 dl/gである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
生体吸収性ポリエステルが、ポリラクチド又はポリグリコリドである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
生体吸収性ポリエステルが、ポリ(L-ラクチド)である、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項５】
生体吸収性ポリエステルが、様々な立体異性ラクチドのコポリマーである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項６】
生体吸収性ポリエステルが、L-ラクチド及びDL-ラクチドのコポリマーである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項７】
生体吸収性ポリエステルが、ポリ(DL-ラクチド)である、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項８】
生体吸収性ポリエステルが、グリコリド若しくはラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマーである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項９】
生体吸収性ポリエステルが、ラクチド及びグリコリドのコポリマーである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項１０】
生体吸収性ポリエステルが、DL-ラクチド又はL-ラクチド及びグリコリドのコポリマーである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
生体吸収性ポリエステルが、ラクチド及びε-カプロラクトンのコポリマーである、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項１２】
生体吸収性ポリエステルがターポリマーである、請求項１〜１１のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１３】
小容量容器がポリオレフィンからなる、請求項１〜１２のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１４】
小容量容器がポリプロピレンからなる、請求項１〜１３のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１５】
プラスチック容器がフッ素化された又は部分的にフッ素化されたポリマーからなる、請求項１〜１２のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１６】
小容量容器がポリテトラフルオロエタンからなる、請求項１〜１２のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１７】
攪拌反応器の内部容量対、小容器の1つの内部容量の比が、1000 : 1〜2 : 1である、請求項１〜１６のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１８】
小容器の内部容量が50ml〜10リットルである、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
小容器の内部容量が100ml〜5リットルである、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
生体吸収性インプラントの製造方法であって、請求項１〜１９のいずれか１項の方法により生体吸収性ポリエステルが製造され、そしてさらなる処理を行って、対応するインプラントが形成されることを特徴とする、上記方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
本発明は、塊状重合による吸収性（resorbierbaren）ポリエステルの製造方法であって、反応成分を攪拌反応器中で溶融及びホモジナイズし、その後その反応混合物を複数の小容量容器に移し、その反応混合物をこれらの容器中で重合し、得られたポリエステルを、容器からそれを取り出すことにより単離する、上記方法に関する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
本方法の目的に関する吸収性ポリエステルは、ラクチド(L-ラクチド、D-ラクチド、DL-ラクチド、メソ-ラクチド)又はグリコリドをベースとした脂肪族ポリエステル、並びに、上記モノマーの二つ又はそれより多いコモノマー単位の相互のコポリマー及びそのモノマーのトリメチレンカーボネート(TMC)及び/又はε-カプロラクトンとのコポリマーである。このグループのポリエステルは、ヒト又は動物の体への使用のため、例えば固定エレメント、フィルム、膜、縫合糸又は医薬放出システム用の吸収性インプラントの製造に好ましく使用される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
吸収性ポリエステルの製造に関する重合方法は、当技術分野に公知である。比較的低分子のポリエステルを製造するために使用され得るだけの重縮合方法の他に、それらは、対応する環状モノマー、即ち、L-ラクチド、D-ラクチド、DL-ラクチド、メソ-ラクチド、クリコリド、トリメチレンカーボネート、ε-カプロラクトンの、金属触媒の添加を伴う開環重合により好ましく製造される。多数の触媒が従来技術から公知である。好ましくは、スズ又は亜鉛化合物が使用される。従来技術に従って、ポリマー中の分子量をコントロールすることができる添加剤（鎖長調節剤(chain length moderators)）を、反応混合物に添加してもよい。特に、脂肪族アルコール、例えばエタノール、ドデカノール、ヒドロキシカルボン酸、例えばグリコール又は乳酸又は低重合乳酸又は水が好適であることが証明されてきた。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
溶融重合よりも塊状重合が好都合な点は、反応温度がより低いことである：より中程度の温度のため、副反応の発生頻度はかなり低い。重合の間の副反応は、成長反応において連鎖停止を生じ、それによりポリマー中の分子量が減少するため、一方では不利益である。従って、非常に高い分子量の吸収性ポリエステルは、塊状重合により製造され得るのみであり、溶融においてではない。また、溶融重合の高い反応温度は、得られるポリマーが変色するかもしれないという欠点を有する。一般的に、高温で製造されるこれらの不純物は、ポリマー−結合(polymer-bound)であり、従って、次の精製工程において生成物から除くことができる。ヒトの体におけるポリエステルの好ましい使用に関して、すべての種類のコンタミネーションを避けることが好都合である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
従って、課題は、工業規模で使用され得る、中温での塊状重合による吸収性ポリエステルの製造方法であって、それにより、高品質の吸収性ポリエステルが大規模で製造され得る上記方法を提供することである。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
従って、本発明は、塊状重合による吸収性ポリエステルの製造方法であって、反応成分を攪拌反応器中で溶融及びホモジナイズし、その後その反応混合物を多数の小容量容器、好ましくはプラスチックボトルに転入し、その反応混合物をこれらの容器中で重合し、得られたポリエステルを、その容器からそれを取り出すことにより単離する、上記方法に関する。
また、本発明は、本発明の方法により吸収性インプラントを製造するための吸収性ポリエステルの使用に関する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
本発明の方法の特に好ましい態様において、二重壁反応器に、環状モノマー10〜100kg を、窒素ガス雰囲気下で充填する。二重壁を、外部温度100〜160℃に加熱する。モノマーが全体的に溶融してすぐに、鎖長調節剤、好ましくは乳酸オリゴマー、触媒、好ましくはトルエン中のオクタン酸スズの溶液を順に加える。触媒の量は、全体として反応塊をベースとしてスズ含量が5〜100ppmになるように計算する。溶融物を、攪拌機を使用して5〜60分ホモジナイズし、その後、窒素ガス雰囲気下、呼称容量0.5〜3リットルのポリプロピレン製の8〜90個のプラスチックボトルに、チュービングすることにより排出する。ボトルの内容量は、600〜3500gである。ボトルをシールし、その後、90〜130℃に予熱した保温戸棚に置き、そこに2〜10日間静置する。この時間の間、保温戸棚を穏やかな窒素流下で不活性にする。保温戸棚から取り出した後、ボトルを周囲温度まで冷ます。その後、形成されたポリマーブロックをボトルから取り出す。個々のブロックからの材料サンプルを、GCにより、それぞれの内部粘度及びモノマーの残留量の両方について、以下のように分析した。
以下の実施例を使用し、吸収性ポリエステルの製造例として行ったいくつかの方法を説明する。それらは、例として記載される可能な方法として単に意図されており、本発明の内容をそれに制限するものではない。