【手続補正書】
【提出日】平成23年10月13日(2011.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）６〜５０アミノ酸の長さ、（ｉｉ）配列番号１〜１０のうちのいずれか１つの糖ペプチド抗生物質結合ドメイン、ならびに（ｉｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を含む、糖ペプチド抗生物質結合ペプチドを含むペプチド組成物。
【請求項２】
前記糖ペプチド抗生物質結合ペプチドは、（ｉ）７〜５０アミノ酸の長さ、（ｉｉ）７〜３０アミノ酸の表面結合ドメイン、ならびに（ｉｉｉ）医療用デバイスが構成される表面物質に対する結合親和性、を含む、表面結合ペプチドをさらに含む、請求項１に記載のペプチド組成物。
【請求項３】
前記糖ペプチド抗生物質結合ペプチドおよび前記表面結合ペプチドは、一緒に連結される、請求項２に記載のペプチド組成物。
【請求項４】
医療用デバイスをコーティングするための方法であって、該方法は、請求項２に記載のペプチド組成物を医療用デバイスの表面に適用する工程を包含し、ここで該ペプチド組成物の少なくとも一部は、該医療用デバイスが構成される前記表面物質に結合される、方法。
【請求項５】
前記医療用デバイスの前記表面物質は、金属、非金属オキシド、セラミック、ポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ペプチド組成物は、薬学的に受容可能なキャリアをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
以下の式：
ＧＡＢＰ‐Ｌ‐ＳＢＰもしくはＳＢＰ‐Ｌ‐ＧＡＢＰ
を含むペプチド組成物であって、
ここでＧＡＢＰは、（ｉ）６〜３０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ドメインおよび（ｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を含む６〜５０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ペプチドであり；
ここでＳＢＰは、（ｉ）７〜３０アミノ酸の表面結合ドメインおよび（ｉｉ）医療用デバイスの表面物質に対する結合親和性、を含む７〜５０アミノ酸の表面結合ペプチドであり、そしてここでＳＢＰは、存在していてもよいし存在していなくてもよく；そして
ここでＬは、ＳＢＰとＧＡＢＰとの間のリンカーであり、ここでＬは、存在していてもよいし存在していなくてもよく、そしてここでＬが存在せずかつＳＢＰが存在する場合、ＧＡＢＰおよびＳＢＰは、直接一緒に連結されている、
ペプチド組成物。
【請求項８】
前記式ＧＡＢＰ‐Ｌ‐ＳＢＰを含む前記ペプチド組成物は、配列番号１３１を含む、請求項７に記載のペプチド組成物。
【請求項９】
医療用デバイスをコーティングするための方法であって、該方法は、請求項７に記載のペプチド組成物を医療用デバイスの表面に適用する工程を包含し、
ここで該ペプチド組成物の少なくとも一部は、該表面に結合される、
方法。
【請求項１０】
前記医療用デバイスの前記表面物質は、金属、非金属オキシド、セラミック、ポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ペプチド組成物は、薬学的に受容可能なキャリアをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
医療用デバイスであって、ここで該医療用デバイスの表面の少なくとも一部は、請求項１に記載のペプチド組成物でコーティングされており、該医療用デバイスは、股関節体内プロテーゼ、人工関節、顎もしくは顔面インプラント、歯科用インプラント、腱および靭帯置換物、皮膚置換物、骨固定インプラント、金属置換物、および金属ねじ、プロテーゼプレート、金属製釘もしくはピンもしくはリベット、金属製移植片デバイスおよびポリマー含有移植片のうちの１つ以上を含む、医療用デバイス。
【請求項１３】
医療用デバイスであって、ここで該医療用デバイスの表面の少なくとも一部は、請求項７に記載のペプチド組成物でコーティングされており、該医療用デバイスは、股関節体内プロテーゼ、人工関節、顎もしくは顔面インプラント、歯科用インプラント、腱および靭帯置換物、皮膚置換物、骨固定インプラント、金属置換物、および金属ねじ、プロテーゼプレート、金属製釘もしくはピンもしくはリベット、金属製移植片デバイスおよびポリマー含有移植片のうちの１つ以上を含む、
医療用デバイス。
【請求項１４】
糖ペプチド抗生物質に対して結合親和性を有する単離されたペプチドであって、該ペプチドは、（ｉ）配列番号１〜１０、配列番号１２０、配列番号１３１、（ｉｉ）配列番号１〜５、配列番号９〜１０、配列番号１２０、もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つに対するアミノ酸付加、欠失もしくは置換を有するアミノ酸配列であって、ここで該配列は、配列番号１〜５、配列番号９〜１０、配列番号１２０、もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つの配列とは異なる最大２個のアミノ酸を有する、アミノ酸配列、（ｉｉｉ）配列番号１〜５、配列番号９〜１０、配列番号１２０、もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つと少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列、ならびに（ｉｖ）１個以上の末端改変、および該ペプチドの連結を促進するための改変を含む、配列番号１〜１０、配列番号１２０もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つの改変されたアミノ酸配列、からなる群より選択される配列を含む、ペプチド。
【請求項１５】
請求項１４に記載のペプチドをコードするポリヌクレオチド。
【請求項１６】
請求項１５に記載のポリヌクレオチドを含む組換えベクター。
【請求項１７】
キット構成要素を含む容器を含むキットであって、ここで該キット構成要素は、請求項１に記載のペプチド組成物を含む、キット。
【請求項１８】
糖ペプチド抗生物質に対して結合親和性を有する前記ペプチドが第１の容器に梱包され、糖ペプチド抗生物質が第２の容器に梱包されている、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
前記キットは、再構成用の液体、アプリケーターデバイス、使用説明書、前記ペプチド組成物が適用されるべき医療用デバイス、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるさらなる構成要素を含む、請求項１７に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本明細書で開示される事項の一実施形態において、ペプチド組成物でコーティングされた医療用デバイスが提供され、上記デバイスは、糖ペプチド抗生物質結合ドメインおよび糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性を有する糖ペプチド抗生物質結合ペプチドを含む。一実施形態において、上記コーティングされた医療用デバイスは、表面結合ドメインおよび上記医療用デバイスの表面物質に対する結合親和性を有する表面結合ペプチドをさらに含む。
本明細書で開示される事項の一実施形態において、キット構成要素を含む容器を含むキットが提供され、ここで上記キット構成要素は、糖ペプチド抗生物質結合ドメインおよび糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性を有する糖ペプチド抗生物質結合ペプチドを含む。一実施形態において、上記キットは、表面結合ドメインおよび医療用デバイスが構成される表面物質に対する結合親和性を有する表面結合ペプチドをさらに含み、ここで上記表面結合ペプチドは、上記糖ペプチド抗生物質結合ペプチドに連結され得る。再構成用の液体、アプリケーターデバイス、使用説明書、上記ペプチド組成物が適用されるべき医療用デバイス、およびこれらの組み合わせを含むキットがまた、提供される。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
（ｉ）６〜５０アミノ酸の長さ、（ｉｉ）配列番号１〜１０のうちのいずれか１つの糖ペプチド抗生物質結合ドメイン、ならびに（ｉｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を含む、糖ペプチド抗生物質結合ペプチドを含むペプチド組成物。
（項目２）
前記糖ペプチド抗生物質結合ペプチドは、（ｉ）７〜５０アミノ酸の長さ、（ｉｉ）７〜３０アミノ酸の表面結合ドメイン、ならびに（ｉｉｉ）医療用デバイスが構成される表面物質に対する結合親和性、を含む、表面結合ペプチドをさらに含む、項目１に記載のペプチド組成物。
（項目３）
前記糖ペプチド抗生物質結合ペプチドおよび前記表面結合ペプチドは、一緒に連結される、項目２に記載のペプチド組成物。
（項目４）
医療用デバイスをコーティングするための方法であって、該方法は、項目２に記載のペプチド組成物を適用する工程を包含し、ここで該ペプチド組成物の少なくとも一部は、前記医療用デバイスが構成される前記表面物質に結合される、方法。
（項目５）
前記医療用デバイスの前記表面物質は、金属、非金属オキシド、セラミック、ポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記ペプチド組成物は、薬学的に受容可能なキャリアをさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目７）
以下の式：
ＧＡＢＰ‐Ｌ‐ＳＢＰもしくはＳＢＰ‐Ｌ‐ＧＡＢＰ
を含むペプチド組成物であって、
ここでＧＡＢＰは、（ｉ）６〜３０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ドメインおよび（ｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を含む６〜５０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ペプチドであり；
ここでＳＢＰは、（ｉ）７〜３０アミノ酸の表面結合ドメインおよび（ｉｉ）医療用デバイスの表面物質に対する結合親和性、を含む７〜５０アミノ酸の表面結合ペプチドであり、そしてここでＳＢＰは、存在していてもよいし存在していなくてもよく；そして
ここでＬは、ＳＢＰとＧＡＢＰとの間のリンカーであり、ここでＬは、存在していてもよいし存在していなくてもよく、そしてここでＬが存在せずかつＳＢＰが存在する場合、ＧＡＢＰおよびＳＢＰは、直接一緒に連結されている、
ペプチド組成物。
（項目８）
前記式ＧＡＢＰ‐Ｌ‐ＳＢＰを含む前記ペプチド組成物は、配列番号１３１を含む、項目７に記載のペプチド組成物。
（項目９）
医療用デバイスをコーティングするための方法であって、該方法は、以下の式：
ＧＡＢＰ‐Ｌ‐ＳＢＰ  もしくは  ＳＢＰ‐Ｌ‐ＧＡＢＰ、
を含むペプチド組成物を適用する工程を包含し、
ここでＧＡＢＰは、（ｉ）６〜３０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ドメインおよび（ｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を含む６〜５０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ペプチドであり；
ここでＳＢＰは、（ｉ）７〜３０アミノ酸の表面結合ドメインおよび（ｉｉ）医療用デバイスの表面物質に対する結合親和性、を含む７〜５０アミノ酸の表面結合ペプチドであり、そしてここでＳＢＰは、存在していてもよいし存在していなくてもよく；そして
ここでＬは、ＳＢＰとＧＡＢＰとの間のリンカーであり、ここでＬは、存在していてもよいし存在していなくてもよく、そしてここでＬが存在せずかつＳＢＰが存在する場合、ＧＡＢＰおよびＳＢＰは、直接一緒に連結され、
ここで該ペプチド組成物の少なくとも一部は、該医療用デバイスの表面に結合されている、
方法。
（項目１０）
前記医療用デバイスの前記表面物質は、金属、非金属オキシド、セラミック、ポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ペプチド組成物は、薬学的に受容可能なキャリアをさらに含む、項目９に記載の方法。
（項目１２）
医療用デバイスであって、ここで該医療用デバイスの表面の少なくとも一部は、６〜５０アミノ酸の長さ、（ｉｉ）配列番号１〜９のうちのいずれか１つの糖ペプチド抗生物質結合ドメイン、および（ｉｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を有する糖ペプチド抗生物質結合ペプチドを含む、ペプチド組成物でコーティングされている、医療用デバイス。
（項目１３）
医療用デバイスであって、ここで該医療用デバイスの表面の少なくとも一部は、以下の式：
ＧＡＢＰ‐Ｌ‐ＳＢＰ  もしくは  ＳＢＰ‐Ｌ‐ＧＡＢＰ、
を含むペプチド組成物でコーティングされており、
ここでＧＡＢＰは、（ｉ）６〜３０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ドメインおよび（ｉｉ）糖ペプチド抗生物質に対する結合親和性、を含む６〜５０アミノ酸の糖ペプチド抗生物質結合ペプチドであり；
ここでＳＢＰは、（ｉ）７〜３０アミノ酸の表面結合ドメインおよび（ｉｉ）医療用デバイスの表面物質に対する結合親和性、を含む７〜５０アミノ酸の表面結合ペプチドであり、そしてここでＳＢＰは、存在していてもよいし存在していなくてもよく；そして
ここでＬは、ＳＢＰとＧＡＢＰとの間のリンカーであり、ここでＬは、存在していてもよいし存在していなくてもよく、そしてここでＬが存在せずかつＳＢＰが存在する場合、ＧＡＢＰおよびＳＢＰは、直接一緒に連結されている、
医療用デバイス。
（項目１４）
糖ペプチド抗生物質に対して結合親和性を有する単離されたペプチドであって、該ペプチドは、（ｉ）配列番号１〜１０、配列番号１２０、配列番号１３１、（ｉｉ）配列番号１〜５、配列番号９〜１０、配列番号１２０、もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つに対するアミノ酸付加、欠失もしくは置換を有するアミノ酸配列であって、ここで該配列は、配列番号１〜５、配列番号９〜１０、配列番号１２０、もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つの配列とは異なる最大２個のアミノ酸を有する、アミノ酸配列、（ｉｉｉ）配列番号１〜５、配列番号９〜１０、配列番号１２０、もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つと少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列、ならびに（ｉｖ）１個以上の末端改変、および該ペプチドの連結を促進するための改変を含む、配列番号１〜１０、配列番号１２０もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つの改変されたアミノ酸配列、からなる群より選択される配列を含む、ペプチド。
（項目１５）
配列番号１〜１０、配列番号１２０もしくは配列番号１３１のうちのいずれか１つをコードするポリヌクレオチド。
（項目１６）
項目１５に記載のポリヌクレオチドを含む組換えベクター。
（項目１７）
キット構成要素を含む容器を含むキットであって、ここで該キット構成要素は、項目１または７に記載のペプチド組成物を含む、キット。
（項目１８）
糖ペプチド抗生物質に対して結合親和性を有する前記ペプチドが第１の容器に梱包され、糖ペプチド抗生物質が第２の容器に梱包されている、項目１７に記載のキット。
（項目１９）
前記キットは、再構成用の液体、アプリケーターデバイス、使用説明書、前記ペプチド組成物が適用されるべき医療用デバイス、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるさらなる構成要素を含む、項目１７に記載のキット。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
用語「医療用デバイス」とは、本明細書および特許請求の範囲の目的で本明細書において使用される場合、損傷もしくは障害もしくは疾患もしくは状態を防止、処置、調節もしくは改善するために、損傷した組織の機能を修復もしくは回復させるために、または新たな機能を提供するために、個体の身体の中にもしくは身体上に位置するかもしくは位置することが出来る構造をいう。医療用デバイスは、任意の生体適合性物質を使用して作り出され得る。代表的な医療用デバイスとしては、以下が挙げられるが、これらに限定されない：股関節体内プロテーゼ（ｈｉｐ  ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）、人工関節、顎もしくは顔面インプラント、歯科用インプラント、腱および靭帯置換物、皮膚置換物、骨固定インプラント、金属置換物、および金属ねじ、プロテーゼプレート、金属製釘もしくはピンもしくはリベット、金属製移植片デバイス、ポリマー含有移植片、血管プロテーゼ（例えば、パッチ（例えば、心パッチ）、ヘルニア輪縫合リング、環状リング、機械補助デバイス、血管シーリングデバイス、末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテル、動脈カテーテル）、除細動器、ガイドワイヤ、塞栓保護フィルタ（ｅｍｂｏｌｉｃ  ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ  ｆｉｌｔｅｒ）およびデバイス、移植用注入ポンプ、血管移植片、心臓ペースメーカー、人工心臓弁、血液フィルタ、閉鎖デバイス（例えば、創傷、切開、もしくは組織欠損の閉鎖のため（皮膚および他の器官（心臓、胃、肝臓など）が挙げられるが、これらに限定されない）、縫合糸、乳房インプラント、陰茎インプラント、支点と、カテーテル、シャント、神経増殖ガイド、バッテリー動力の医療用デバイスのための導線、眼内レンズ、包帯、組織シーラント、動脈瘤コイル、プロテーゼ（例えば、蝸牛インプラント、眼用プロテーゼ（コンタクトレンズ、および他の視覚補助デバイスが挙げられるが、これらに限定されない）、関節プロテーゼ、歯科用プロテーゼ）、神経刺激器、筋刺激器、眼科用デバイス（緑内障シャント、眼科用インサート、眼内レンズ、オーバーレイレンズ、眼のインサート、光学インサート、ネブライザー、医療処置に関するかもしくは生物学的物質のための導管として使用される任意の物品（例えば、カテーテル、チュービング（例えば、気管内チューブ、胸腔チューブなど））（例えば、供給用のチューブ、生物学的流体を排出するためのチューブ）；あるいは生物学的物質のための貯蔵デバイスとして使用される任意の容器（例えば、生物学的流体収集場バッグ、タンパク質もしくは細胞含有溶液を貯蔵するためのデバイスなど）。医療用デバイスは、１種以上の基材（金属（金属合金、金属酸化物などが挙げられる）、ポリマー、非金属酸化物（例えば、結晶性酸化物）、セラミック、コラーゲンベースの基材、およびこれらの組み合わせもしくは複合材が挙げられるが、これらに限定されない）から構成され得る。