【手続補正書】
【提出日】平成26年3月10日(2014.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症性皮膚疾患の治療のための医薬の製造における組成物の使用であって、
該組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、油相と水相と活性剤とを含み、
該油相は、乳化剤又は界面活性剤と、第１保湿剤又は第１軟化剤と、第１抗酸化剤又は第１保存料とを含み、
前記水相は、水と、第２保湿剤又は第２軟化剤と、第２抗酸化剤又は第２保存料とを含む、使用。
【請求項２】
前記乳化剤又は界面活性剤は、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ステアレス−１０、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリルジメチルアミンオキシド、臭化セチルトリメチルアンモニウム、ポリエトキシル化アルコール類、ポリオキシエチレンソルビタン、オクトキシノール、Ｎ，Ｎ−ジメチルドデシルアミン−Ｎ−オキシド、臭化ヘクサデシルトリメチルアンモニウム、ポリオキシル１０ラウリルエーテル、デオキシコール酸ナトリウム、コール酸ナトリウム、ポリオキシル化ヒマシ油、エトキシル酸ノニルフェノール、シクロデキストリン、レシチン、ジメチコーンコ・ポリオール、ラウラミドＤＥＡ、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、オレイルベタイン、コカミドプロピルベタイン、塩化コカミドプロピルホスファチジルＰＧ−ジモニウム、ジセチルリン酸、セテアレス−１０リン酸、塩化メチルベンズエトニウム及びベヘントリモニウムメトサルフェート−セテアリルアルコールと、乳化用ワックス、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ＰＥＧ−４０ステアリン酸、セトステアリルアルコール、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−３０、セテアレスアルコール、セテスー２０、オレイン酸、オレイルアルコール、グリセリルステアリン酸、ＰＥＧ−１００ステアリン酸、グリセリルステアリン酸、ＰＥＧ−１００ステアリン酸のような非イオン性乳化剤と、ステアレス−２、ステアレス−２０、ステアリン酸、コレステロール、セラミド２、セラミド３、ステアラミドプロピルジメチルアミン、ビヘントリモンニアム・メト硫酸と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記乳化剤又は界面活性剤は、セテス−２０及びセトステアリルアルコールと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
第１保湿剤又は第１軟化剤は、ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ＰＣＡナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、カーボワックス２００、カーボワックス４００、カーボワックス８００、パルミチン酸セチル、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体、コレステロール、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱物油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、ドデカノールオクチル、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ジメチコーン、フェニルトリメチコーン、シクロメチコーン、Ｃ１２−Ｃ１５安息香酸アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、クプアス（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒｕｍ）種子バター、セラミド２、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビスーヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミド・ヒドロキシプロパン、尿素、アロエ、アラントイン、グリシルレチン酸、サフラワー油、オレイルアルコール、オレイン酸、ステアリン酸及びジカプリル酸／ジカプリン酸と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
第１保湿剤又は第１軟化剤は、鉱物油、ワセリン、ジメチコーン、サフラワー油、オレイン酸、ステアリン酸及びオレイルアルコールと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
第１抗酸化剤又は第１保存料は、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、メチルパラベンナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンズエトニウム、セトリミド、塩化デカリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、ピロクトン・オラミン、ヨーロッパブドウ（ヴィニフェラ種、Ｖｉｔｉｓ ｖｉｎｉｆｅｒａ）種子油、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸、重亜硫酸ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、アルファ−トコフェロール、酢酸トコフェロール、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ２ナトリウム、クエン酸及びクエン酸ナトリウムと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
第２保湿剤又は第２軟化剤は、ワセリン、乳酸、グリセロール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ＰＣＡナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、カーボワックス２００、カーボワックス４００、カーボワックス８００、パルミチン酸セチル、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ラノリンアルコール、ラノリン、ラノリン誘導体類、コレステロール、ネオペンタン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、鉱物油、ステアリン酸イソセチル、ミリスチン酸ミリスチル、ドデカノールオクチル、パルミチン酸２−エチルヘキシル、ジメチコーン、フェニルトリメチコーン、シクロメチコーン、Ｃ１２−Ｃ１５安息香酸アルキル、ジメチコノール、プロピレングリコール、クプアス（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒｕｍ）種子バター、セラミド２、ヒドロキシプロピルビスパルミタミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスラウラミドＭＥＡ、ヒドロキシプロピルビスイソステアラミドＭＥＡ、１，３−ビス（Ｎ−２−（ヒドロキシエチル）ステアロイルアミノ）−２−ヒドロキシプロパン、ビスーヒドロキシエチルトコフェリルスクシノイルアミド・ヒドロキシプロパン、尿素、アロエ、アラントイン、グリシルレチン酸、サフラワー油、オレイルアルコール、オレイン酸、ステアリン酸及びジカプリル酸／ジカプリン酸と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
第２保湿剤又は第２軟化剤は、グリセロール及び尿素と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
第２抗酸化剤又は第２保存料は、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、メチルパラベンナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、安息香酸、ホルムアルデヒド、クエン酸、クエン酸ナトリウム、二酸化塩素、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンズエトニウム、セトリミド、塩化デカリニウム、塩化セチルピリジニウム、硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサール、ピロクトン・オラミン、ヨーロッパブドウ（ヴィニフェラ種、Ｖｉｔｉｓ ｖｉｎｉｆｅｒａ）種子油、クロロブタノール、ジクロロベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール、ベンジルアルコール、アスコルビン酸、重亜硫酸ナトリウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、アルファ−トコフェロール、酢酸トコフェロール、アスコルビン酸ナトリウム／アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸プロピル、ＥＤＴＡ２ナトリウム、クエン酸及びクエン酸ナトリウムと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
第２抗酸化剤又は第２保存料は、メチルパラベン、プロピルパラベン、クエン酸及びクエン酸ナトリウムと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
前記活性剤は、コルチコステロイド類、ビタミンＤ類似体、レチノイド類、免疫変調剤及び抗菌剤と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
前記活性剤は、ヒドロコルチゾン、ヒドロキシル−トリアミシノロン、アルファ−メチル・デキサメタゾン、デキサメタゾン−リン酸、ベクロメタゾン・ジプロピオナート、クロベタゾール・ベレラート、デソニド、デスオキシメタゾン、デスオキシコルチコステロン酢酸、デキサメタゾン、ジクロリゾン、ジフルオラゾン２酢酸、吉草酸ジフルコルトロン、フルアドレノロン、フルクロロロン・アセトニド、フルドロコルチゾン、ピバル酸フルメタゾン、フルオシノロン・アセトニド、フルオシノニド、フルコルチン・ブチルエステル、フルオコルトロン、フルプレドニデン酢酸、フルランドレノロン、ハルシノニド、ヒドロコルチゾン酢酸、ヒドロコルチゾン酪酸、メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン・アセトニド、コルチゾン、コルトドクソン、フルセトニド、フルドロコルチゾン、ジフルオロゾン２酢酸、フルアドレノロン、フルドロコルチゾン、ジフルロゾン２酢酸、フルアドレノロン・アセトニド、メドリゾン、アミシナフェル、アミシナフィド、ベタメサゾンジプロピオン酸、クロロプレドニゾン、クロロプレドニゾン酢酸、クロコルテロン、クレシノロン、ジクロリゾン、ジフルプレドナート、フルクロロニド、フルニソリド、フルオロメタロン、フルペロロン、フルプレドニソロン、ヒドロコルチゾン吉草酸、ヒドロコルチゾン・シクロペンチルプロピオナート、ヒドロコルタマート、メプレドニゾン、パラメタゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、ベクロメタゾンジプロピオン酸及びトリアムシノロンと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１３】
前記活性剤は、ヒドロコルチゾン酪酸及びベタメタゾン・ジプロピオン酸と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１４】
前記活性剤は、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＤ類似体のカルシポルトリエン及びビタミンＤ類似体のカルシポトリオールと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１５】
前記活性剤は、レチノイン酸（例えばトレチノイン）のようなレチノイド類と、その誘導体（例えば、シス及びトランスのエステル）と、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１６】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約１重量％から約５重量％までのセテス−２０と、
前記乳剤の約３重量％から約９重量％までにセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１重量％から約１８重量％までの鉱物油と、
前記乳剤の約３重量％から約１１重量％までのワセリンと、
前記乳剤の約０．５重量％から約２．０重量％までのジメチコーンと、
前記乳剤の約０重量％から約１１重量％までのサフラワー油と、
前記乳剤の約０重量％から約１１重量％までのオレイン酸と、
前記乳剤の約０重量％から約１重量％までのステアリン酸と、
前記乳剤の約０重量％から約１５重量％までのオレイルアルコールと、
前記乳剤の約０．０１重量％から約０．０５重量％までのブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約２７重量％から約８２重量％までの水と、
前記乳剤の約２．５重量％から約７．５重量％までのグリセリンと、
前記乳剤の約０．３重量％から約０．９重量％までの尿素と、
前記乳剤の約０．２重量％から約０．６重量％までのクエン酸と、
前記乳剤の約０．１重量％から約０．５重量％までのクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．１重量％から約０．５重量％までのメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．０５重量％から約０．２０重量％までのプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．０５重量％から約０．１５重量％までのヒドロコルチゾンと、
前記乳剤の約０．００２重量％から約０．２０重量％までの活性剤とを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１７】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５４．４６重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のヒドロコルチゾンとを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１８】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．５０重量％のオレイン酸と、
前記乳剤の約０．５０重量％のステアリン酸と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５５．４６重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のヒドロコルチゾンとを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１９】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５６．５１重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．０５重量％のベタメタゾン・ジプロピオン酸とを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２０】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約６．８５重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約７．４０重量％のオレイン酸と、
前記乳剤の約１０．００重量％のオレイルアルコールと、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５６．５１重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．０５重量％のベタメタゾン・ジプロピオン酸とを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２１】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５６．５４重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．０２重量％のトレチノインとを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２２】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５６．５５５重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．００５重量％のカルシポトリエンとを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２３】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５６．５０５重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．０５重量％のベタメタゾン・ジプロピオン酸と、
前記乳剤の約０．００５重量％のカルシポトリエンとを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２４】
前記組成物は、乳剤と推進剤とパージ・ガスとを含み、
該乳剤は、
前記乳剤の約３．００重量％のセテス−２０と、
前記乳剤の約６．００重量％のセトステアリルアルコールと、
前記乳剤の約１２．３８重量％の鉱物油と、
前記乳剤の約７．５０重量％のワセリンと、
前記乳剤の約１．００重量％のジメチコーンと、
前記乳剤の約６．７５重量％のサフラワー油と、
前記乳剤の約０．０３重量％のブチル化ヒドロキシトルエンと、
前記乳剤の約５６．４９重量％の水と、
前記乳剤の約５．００重量％のグリセリンと、
前記乳剤の約０．６４重量％の尿素と、
前記乳剤の約０．４２重量％のクエン酸と、
前記乳剤の約０．３２重量％のクエン酸ナトリウムと、
前記乳剤の約０．３０重量％のメチルパラベンと、
前記乳剤の約０．１０重量％のプロピルパラベンと、
前記乳剤の約０．０５重量％のベタメタゾン・ジプロピオン酸と、
前記乳際の約０．０２重量％のトレチノインとを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２５】
前記推進剤は、１，１，１，２−テトラフルオロエタン及び１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパンと、これらの組合せ／混合物とからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項２６】
前記パージ・ガスは、窒素及びアルゴンからなる群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項２７】
前記炎症性皮膚疾患は、乾癬、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、乾燥型湿疹、脂漏性皮膚炎、貨幣状湿疹、静脈性湿疹、座瘡、酒さ、ツタウルシ皮膚炎、蕁麻疹又は職業性皮膚炎である、請求項１に記載の使用。
【請求項２８】
前記組成物は１日に１回又は２回局所適用するように調剤される、請求項１に記載の使用。