【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年5月16日(2014.5.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０３】
本明細書で使用するところの語句「薬学的に許容可能な塩」は、薬学的に許容可能な非毒性塩基または酸から調製される塩を意味する。本発明の化合物が酸性である場合、相当する塩は、無機塩基および有機塩基を含む、薬学的に許容可能な非毒性塩基から都合よく調製可能である。そのような無機塩基から由来する塩には、アルミニウム、アンモニウム、カルシウム、銅（第二および第一）、第二鉄、第一鉄、リチウム、マグネシウム、マンガン（第二および第一）、カリウム、ナトリウム、亜鉛などの塩が含まれる。特に好ましいのは、アンモニア、カルシウム、マグネシウム、カリウムおよびナトリウム塩である。薬学的に許容可能な有機非毒性塩基から由来する塩には、一級、二級および三級アミン類、ならびに環状アミン類、天然に存在するか、合成置換アミンのような置換アミンの塩が含まれる。それより塩を形成可能な他の薬学的に許容可能な有機非毒性塩基には、例えばアルギニン、ベタイン、カフェイン、コリン、Ｎ，Ｎ’−ジベンジルエチレンジアミン、ジエチルアミン、２−ジエチルアミノエタノール、２−ジメチルアミノエタノール、エタノールアミン、エチレンジアミン、Ｎ−エチルモルホリン、Ｎ−エチルピペリジン、グルカミン、グルコサミン、ヒスチジン、ヒドラバミン、イソプロピルアミン、リシン、メチルグルカミン、モルホリン、ピペラジン、ピペリジン、ポリアミン樹脂、プロカイン、プリン類、セオブロミン、トリエチルアミン、トリメチルアミン、トリプロピルアミン、トロメタミンなどのようなイオン交換樹脂が含まれる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
筋萎縮に関する医薬品、または少なくとも１つの開示された化合物、または少なくとも１つの開示された産物を薬学的に許容可能な担体または希釈剤と混合することを含む、筋肉量を増加させるための必需品を製造するための方法も開示されている。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
本明細書で使用するとことの語句「薬学的に許容可能な担体」は、無菌水性または非水性溶液、分散、懸濁液または乳液、ならびに使用の直前に無菌注射可能溶液または分散内に再構成するための無菌粉末を意味する。好適な水性および非水性担体、希釈剤、溶媒または賦形剤の例には、水、エタノール、（グリセロール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールなどのような）ポリオール類、カルボキシメチルセルロースおよび好適なそれらの混合物、（オリーブ油のような）植物油およびオレイン酸エチルのような注射可能有機エステルが含まれる。適切な流動性を、レシチンのようなコーティング物質を利用することによって、懸濁液の場合、必要な粒子サイズを維持することによって、および界面活性剤を利用することによって、維持可能である。これらの組成物はまた、保存剤、湿潤剤、乳化剤および分散剤のような添加剤を含んでよい。微生物の活性の防止を、パラベン、クロロブタノール、フェノール、ソルビン酸などのような種々の抗生物質および抗菌剤の挿入によって確かなものにし得る。糖、塩化ナトリウムなどのような等張剤を含むことも望ましい。注射可能薬学的形態の吸収の延長を、吸収を遅延するモノステアリン酸アルミニウムおよびゼラチンのような薬剤の封入によって引き起こすことが可能である。注射可能貯蔵形態を、薬物の微小カプセルマトリックスを、ポリラクチド−ポリグリコシド、ポリ（オルトエステル類）およびポリ（無水物類）のような生物分解性ポリマー内に形成させることによって作製する。ポリマーに対する薬物の比率、および使用する特定のポリマーの性質に依存して、薬物放出の速度を制御可能である。貯蔵注射可能処方をまた、薬物を、体組織と適合するリポソームまたはミクロエマルジョン中に入れることによって調製する。注射可能処方は、例えば、細菌残余フィルターを通した濾過によって、または利用の直前に、無菌水または他の無菌注射可能培地中に溶解または分散可能な無菌固体組成物の形態で、無菌薬剤を組み込むことによって滅菌可能である。好適な不活性担体には、ラクトースのような糖を含んでよい。望むように、活性成分の粒子の重量あたり少なくとも９５％が、０．０１〜１０マイクロメーターの範囲で、効果的な粒子サイズを持つ。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６０】
Ｃ．化合物を作製する方法
１つの態様において、開示された化合物は、本明細書で記述された合成方法の産物を含む。さらなる態様において、開示された化合物は、本明細書で記述された合成方法によって産出された化合物を含む。またさらなる態様において、本発明は、治療的に効果的な量の、開示された方法の産物およびその薬学的に許容可能な担体を含む、薬学的組成物を含む。またさらなる態様において、本発明は、任意の開示された化合物の少なくとも１つの化合物または開示された方法の少なくとも１つの化合物を、薬学的に許容可能な担体または希釈剤と混合することを含む、医薬品を製造するための方法を含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０８】
経口投与形態のための組成物を調製することにおいて、任意の従来の薬学的培地を使用可能である。例えば、水、グリコール、油、アルコール、香味料、保存剤、着色料などを、懸濁液、エリキシルおよび溶液のような経口液体調製物を形成するために使用可能であり、一方で、デンプン、糖、微晶質性セルロース、希釈剤、顆粒剤、潤滑油、結合剤、崩壊剤などのような担体を、粉末、カプセルおよび錠剤のような経口固体調製物を形成するために使用可能である。それらの投与の簡便さにより、錠剤およびカプセルが、好ましい経口投与ユニットであり、それによって固体薬学的担体が使用される。任意の、錠剤を、標準の水性または非水性技術によってコート可能である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０９】
本発明の組成物を含む錠剤を、任意に１つまたはそれ以上のアクセサリー成分またはアジュバントとともに、加圧または成形することによって調製可能である。加圧錠剤を、好適な機械の中で、任意に結合剤、潤滑油、不活性希釈剤、界面活性剤または崩壊剤を混合した、粉末または顆粒のようなフリーフロー形態中で、活性成分を加圧することによって調製可能である。成形した錠剤を、好適な機械の中で、不活性液体希釈剤にて湿らせた粉末化化合物の混合物を成形することによって作製可能である。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２１５】
以上の担体成分に加えて、以上で記述した薬学的処方には、必要に応じて、希釈剤、緩衝液、香味料、結合剤、界面活性剤、増粘剤、潤滑剤、（抗酸化剤を含む）保存剤などのような、１つまたはそれ以上のさらなる担体成分を含み得る。さらに、他のアジュバントを、処方を意図するレシピエントの血液と等張とするために、含めることが可能である。本発明の化合物および／またはその薬学的に許容可能な塩を含む組成物をまた、粉末または液体濃縮形態中に調製可能である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２１８】
本発明はさらに、１つまたはそれ以上の開示された化合物、産物または薬学的に許容可能な担体または希釈剤との組み合わせを含む、哺乳動物（例えばヒト）での筋成長に関連する細胞活性を調節する（例えば、筋不全または萎縮に関連した１つまたはそれ以上の疾病の処置）ための医薬品の製造の方法を指向する。したがって、１つの態様において、本発明は、少なくとも１つの開示された化合物または少なくとも１つの開示された産物を、薬学的に許容可能な担体または希釈剤と混合することを含む、医薬品の製造のための方法に関する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２５６】
４．医薬品の製造
１つの態様において、本発明は、治療的に効果的な量の開示された化合物、または開示された方法の産物を、薬学的に許容可能な担体または希釈剤と混合することを含む、哺乳動物中の筋萎縮を阻害するため、および筋肉量を増加させるための、医薬品の製造のための方法に関する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物における筋肉量を増加させるための医薬の製造のための、ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体の使用。
【請求項２】
前記ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体が、約２００ｍｇ／日より多くの、約３００ｍｇ／日より多くの、約４００ｍｇ／日より多くの、約５００ｍｇ／日より多くの、約７５０ｍｇ／日より多くの、約１０００ｍｇ／日より多くの、又は、約２０００ｍｇ／日より多くの量にて前記動物に投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記動物が、哺乳動物である、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記動物が、ヒトである、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記動物が、家畜化された動物である、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
前記動物が、家畜、家畜化された魚、又は、家禽である、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記ウルソル酸が、アルミニウム、アンモニウム、カルシウム、銅（第二又は第一）、第二鉄、第一鉄、リチウム、マグネシウム、マンガン（第二又は第一）、カリウム、ナトリウム又は亜鉛から由来する塩、一級、二級及び三級アミンの塩、並びに、アルギニン、ベタイン、カフェイン、コリン、Ｎ，Ｎ’−ジベンジルエチレンジアミン、ジエチルアミン、２−ジエチルアミノエタノール、２−ジメチルアミノエタノール、エタノールアミン、エチレンジアミン、Ｎ−エチルモルホリン、Ｎ−エチルピペリジン、グルカミン、グルコサミン、ヒスチジン、ヒドラバミン、イソプロピルアミン、リシン、メチルグルカミン、モルホリン、ピペラジン、ピペリジン、ポリアミン樹脂、プロカイン、プリン、セオブロミン、トリエチルアミン、トリメチルアミン、トリプロピルアミン又はトロメタミンから由来する塩、から選択される薬学的に許容可能な塩として存在する、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体と、薬学的に許容可能な担体とを含む、薬学的組成物。
【請求項９】
前記ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体が、少なくとも５０、７５、１００、１５０、２００、２５０、３００、４００、５００、６００、７５０、８００、９００又は１０００ｍｇの量で前記組成物中に存在する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、０．１〜５０ｍｇ／ｋｇ／日の投与量で投与されるように調製される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ウルソル酸が、アルミニウム、アンモニウム、カルシウム、銅（第二又は第一）、第二鉄、第一鉄、リチウム、マグネシウム、マンガン（第二又は第一）、カリウム、ナトリウム又は亜鉛から由来する塩、一級、二級及び三級アミンの塩、並びに、アルギニン、ベタイン、カフェイン、コリン、Ｎ，Ｎ’−ジベンジルエチレンジアミン、ジエチルアミン、２−ジエチルアミノエタノール、２−ジメチルアミノエタノール、エタノールアミン、エチレンジアミン、Ｎ−エチルモルホリン、Ｎ−エチルピペリジン、グルカミン、グルコサミン、ヒスチジン、ヒドラバミン、イソプロピルアミン、リシン、メチルグルカミン、モルホリン、ピペラジン、ピペリジン、ポリアミン樹脂、プロカイン、プリン、セオブロミン、トリエチルアミン、トリメチルアミン、トリプロピルアミン又はトロメタミンから由来する塩、から選択される薬学的に許容可能な塩として存在する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、１．０〜１０００ｍｇのウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体を含む錠剤の形態である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体が、約１０００ｍｇ／日より多くの量にて投与される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、希釈剤、緩衝液、香味料、結合剤、界面活性剤、増粘剤、潤滑剤若しくは保存剤、又は、それらの組み合わせを含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１５】
ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体を、少なくとも１００ｍｇの量で経口投薬形態中に含む、薬学的組成物。
【請求項１６】
前記経口投薬形態が、少なくとも１５０、２００、２５０、３００、４００、５００、６００、７５０、８００、９００又は１０００ｍｇの前記ウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記経口投薬形態が、粉末、カプセル、カシュー及び錠剤から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
１つ又はそれ以上の薬学的に許容可能な担体、治療薬、又は、アジュバントをさらに含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物が、０．１〜５０ｍｇ／ｋｇ／日の投与量で投与されるように調製される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物が、１．０〜１０００ｍｇのウルソル酸、又は、その薬学的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは多型体を含む、請求項１５に記載の組成物。