【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年8月24日(2012.8.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
定義
「CT144ポリペプチド」は、配列番号1のアミノ酸配列と実質的に同一であるポリペプチドを意味する。望ましくは、CT144ポリペプチドは、配列番号1のアミノ酸配列と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又はさらには100％の配列同一性を有する。望ましくは、CT144ポリペプチドは、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200又は500倍増加して誘発する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
「CT144ポリペプチドの断片」又は「CT144断片」は、280個未満のアミノ酸を含有するCT144ポリペプチドの断片を意味する。望ましくは、CT144断片は、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200又は500倍増加して誘発する。望ましくは、断片は、270、260、250、240、230、220、210、200、190、180、170、160、150、140、130、120、110、100、90、80、70、60、50、40、35、30、25又は20個未満のアミノ酸を含有し、望ましくは免疫原性である。望ましくは、CT144断片は、配列番号2又は3の配列を含有し、280個未満のアミノ酸を有する。好ましいCT144断片は、7から279アミノ酸長(例えば、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、50、100又は150アミノ酸長)である。CT144断片は、配列番号2又は3の配列において1個又は複数個の保存的アミノ酸置換を含有することができる。さらなる望ましいCT144断片は、配列番号2又は3の配列からなり、あるいは配列番号2又は3の配列において1個又は複数個の保存的アミノ酸置換を含有し、並びに/あるいは配列番号2又は3の配列のN末端及び/又はC末端で少なくとも1個の隣接アミノ酸を含有する。他の好ましいCT144断片は、配列番号2又は3の配列の7個以上の連続アミノ酸を含有する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
「CT242ポリペプチド」は、配列番号4のアミノ酸配列と実質的に同一であるポリペプチドを意味する。望ましくは、CT242ポリペプチドは、配列番号4のアミノ酸配列と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又はさらには100％の配列同一性を有する。望ましくは、CT242ポリペプチドは、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200又は500倍増加して誘発する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
「CT242ポリペプチドの断片」又は「CT242断片」は、170個未満のアミノ酸を含有するCT242ポリペプチドの断片を意味する。望ましくは、CT242断片は、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200又は500倍増加して誘発する。望ましくは、断片は、アミノ酸長が160、150、140、130、120、110、100、90、80、70、60、50、40、30、25、20、15又は10未満であり、望ましくは免疫原性である。好ましいCT242断片は、7から169アミノ酸長(例えば、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、50、100又は150アミノ酸長)である。望ましくは、CT242断片は、配列番号5又は6の配列を含有し、170個未満のアミノ酸を有する。CT242断片は、配列番号5又は6の配列において1個又は複数個の保存的アミノ酸置換を含有することができる。さらなる望ましいCT242断片は、配列番号5又は6の配列からなり、あるいは配列番号5又は6の配列において1個又は複数個の保存的アミノ酸置換を含有し、並びに/あるいは配列番号5又は6の配列のN末端及び/又はC末端で少なくとも1個の隣接アミノ酸を含有する。他の好ましいCT242断片は、配列番号5又は6の配列の7個以上の連続アミノ酸を含有する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
「CT812ポリペプチド」は、配列番号7のアミノ酸配列と実質的に同一であるポリペプチドを意味する。望ましくは、CT812ポリペプチドは、配列番号7のアミノ酸配列と少なくとも80％、85％、90％、95％、99％又はさらには100％の同一性を有する。望ましくは、CT812ポリペプチドは、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200又は500倍増加して誘発する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
「CT812ポリペプチドの断片」又は「CT812断片」は、770個未満のアミノ酸を含有するCT812ポリペプチドの断片を意味する。好ましいCT812断片は、7から769アミノ酸長の間(例えば、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、50、100又は150アミノ酸長)である。望ましくは、CT812断片は、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、又は500倍増加して誘発する。望ましくは、断片は、760、750、740、730、720、710、700、690、680、670、660、650、640、630、620、610、600、590、580、570、560、550、540、530、520、510、500、490、480、470、460、450、440、430、420、410、400、390、380、370、360、350、340、330、320、310、300、290、280、270、260、250、240、230、220、210、200、190、180、170、160、150、140、130、120、110、100、90、80、70、60、50、40、30、25、20、15又は10個未満のアミノ酸を有し、望ましくは免疫原性である。望ましくは、CT812断片は、配列番号8の配列を含有し、770個未満のアミノ酸を有する。CT812断片は、配列番号8の配列において1個又は複数個の保存的アミノ酸置換を含有することができる。さらなる望ましいCT812断片は、配列番号8の配列からなり、あるいは配列番号8の配列において1個又は複数個の保存的アミノ酸置換を含有し、並びに/あるいは配列番号8の配列のN末端及び/又はC末端で少なくとも1個の隣接アミノ酸を含有する。他の好ましいCT812断片は、配列番号8の配列の7個以上の連続アミノ酸を含有する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
「非抗原性の」は、実施例に記載されたTリンパ球アッセイにおける他の試験ペプチドに比べて、最も低いレベルのインターフェロン-γ産生を誘発する任意のペプチドを意味する。非抗原性ペプチドは、ヒトペプチド又はクラミジア・トラコマチスペプチドであってよい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６８】
ワクチン産生
本発明はまた、本発明のCT144、CT242若しくはCT812ポリペプチド、ポリペプチド断片、又は融合タンパク質を含むワクチン組成物も提供する。本発明はまた、本発明のCT144、CT242若しくはCT812ポリペプチド、ポリペプチド断片、又は融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド配列を含有するDNAワクチンも提供する。ワクチン組成物で使用するための好ましいポリペプチド、ポリペプチド断片、又は融合タンパク質は、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200又は500倍増加して誘発する。同様に、DNAワクチンで使用するための好ましいポリヌクレオチド配列は、本発明のCT144、CT242若しくはCT812ポリペプチド、ポリペプチド断片、又は融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド配列を含有し、Tリンパ球集団からのインターフェロン-γ産生を、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球からのインターフェロン-γ産生レベルに比べて、少なくとも3、4、5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、200、又は500倍増加して誘発する。本発明は、さらに、対象、特にヒトにおける免疫学的応答の誘導方法であって、感染、望ましくは細菌感染、最も望ましくは、C.トラコマチス感染から対象を予防又は防御するための免疫応答を誘導する目的に適した担体中に、本明細書に開示されたCT144、CT242若しくはCT812ポリペプチド、ポリペプチド断片、又は融合タンパク質、あるいは本明細書に開示されたCT144、CT242若しくはCT812ポリペプチド、ポリペプチド断片、又は融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド配列を含有するDNAワクチンを、対象に接種することを含む方法を含む。この免疫学的組成物(例えば、DNAワクチン)の投与は、既に感染を経験している対象において治療目的で使用されてもよいし、又は感染を防ぐのに予防目的で使用されてもよい。さらに、上述のワクチンは、対象を受動免疫するのに使用できるポリクローナル抗体(標準的方法を用いて血清から精製又は単離された)を生じさせるため対象に投与することもできる。これらのポリクローナル抗体は、免疫化学試薬として役立つ可能性がある。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
結果
上記手法を用いて、CT144のアミノ酸67〜86 (配列番号2)及びアミノ酸77〜96(配列番号3)をCD4+マウスT細胞エピトープとして同定し、CT242のアミノ酸109〜117(配列番号5)及びアミノ酸112〜120(配列番号6)、並びにCT812のアミノ酸103〜111(配列番号8)をCD8+マウスT細胞エピトープとして同定した(表1)。なぜなら、これらは、同じアッセイにおいて非抗原性ペプチド(例えば、同じアッセイにおいて最も低い測定可能値のIFN-γを誘発するペプチド)で処理されたTリンパ球に比べて、Tリンパ球でのIFN-γ産生を少なくとも40倍の増加を誘発したためである。この実施例に記載されたCD4+及びCD8+抗原がマウスT細胞を用いて同定されたのに対し、この発見に照らして及び本明細書に記載された手法を用いて、当業者は対応するCD4+及びCD8+ヒトT細胞抗原を同定することもできよう。
【表１】
2010535504.tif 000001