【手続補正書】
【提出日】平成23年3月18日(2011.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
その収縮状態において非螺旋形状を有する弾性バルーンが取り付けられる１つ以上の導管を備え、該バルーンは、膨張時に渦巻き状または螺旋状構造を取ることが可能であるように構成される、バルーンカテーテルシステム。
【請求項２】
収縮状態における前記バルーンの長さ、伸び率、および収縮状態における該バルーンの内径の相対値は、前記バルーンが、膨張時に渦巻き状または螺旋状構造を取ることが可能であるように選択される、請求項１に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項３】
前記バルーンは、単一のカテーテル導管に取り付けられる、請求項１に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項４】
前記バルーンの遠位ネック部は、第１のカテーテル導管に取り付けられ、一方、その近位ネック部は、第２の導管に取り付けられ、該第１および第２の導管は、該導管のうちの１つのシャフトの少なくとも一部分が、他方の導管のルーメン内に配置されるように構成される、請求項１に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項５】
内側導管のルーメンを外側導管を囲む空間に連結する少なくとも１つの側面開口部をさらに備える、請求項４に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項６】
吸引管をさらに備え、その遠位端は、前記バルーンの近位ネック部に近接して、かつその近位側に位置する、請求項１に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項７】
身体通路から粒子状物質を除去するような治療を必要とする患者におけるそのためのシステムであって、
ａ）弾性バルーンおよび吸引要素が装着されるカテーテルであって、該バルーンは、収縮時に非渦巻き形状を有し、膨張時に渦巻き状構造を取るように構成され、
ｂ）該カテーテルが、末梢血管に導入されるように構成されており、そして該カテーテルが、除去される該粒子状物質の領域に該バルーンが位置するまで進められるように構成されており、
ｃ）該バルーンが、渦巻き状構造を取るように膨張させられるように構成されており、それによって、該粒子状物質は、該バルーンの外面に形成された該渦巻き状チャネルに入り、該バルーンと血管壁との間で圧搾され、細長くされ得るカテーテルと、
ｄ）該圧搾された粒子状物質を該吸引要素に吸引するための手段であって、該吸引するための手段は、連続的または断続的に吸引し得る、手段と、
を備え、
ｅ）該バルーンは、任意により、部分的または完全に収縮させられるように構成され、そして該カテーテルは、除去される粒子状物質の別の領域に該バルーンが位置するように、再び配置されるように構成されており、
ｆ）該バルーンが完全に収縮させられるように構成され、そして該カテーテルが患者の血管系から引き抜かれるように構成されている、
システム。
【請求項８】
除去される前記粒子状物質は、血栓性物質である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
身体通路から血栓性物質を除去するような治療を必要とする患者におけるそのためのシステムであって、
ａ）上文において開示されるような、弾性バルーンが装着されるカテーテルであって、該バルーンは、収縮時に非渦巻き形状を有し、膨張時に渦巻き状構造を取るように構成される、カテーテル、
を備え、
ｂ）該カテーテルが、末梢血管に導入されるように構成されており、そして該カテーテルが、除去される該血栓性物質の領域に該バルーンが位置するまで進められるように構成されており、
ｃ）該バルーンが、該バルーンの外面に巻き付く渦巻き状チャネルを有する渦巻き状構造を取るように膨張させられるように構成されており、それによって、該血栓性物質は、該渦巻き状チャネルに入り、該バルーンと血管壁との間で圧搾され、細長くされ、
ｄ）該バルーンが収縮させられるように構成されており、それによって該収縮されたバルーンと該圧搾された血栓性物質との間に空間が形成され、そこに血栓溶解剤が導入されて、血栓の溶解を強化し、
ｅ）該バルーンが完全に収縮させられるように構成されており、そして該カテーテルが患者の血管系から引き抜かれるように構成されている、
システム。
【請求項１０】
身体通路から血栓を除去するような治療を必要とする患者におけるそのためのシステムであって、
ａ）上文において開示されるような、弾性バルーンが装着されるカテーテルであって、該バルーンは、収縮時に非渦巻き形状を有し、膨張時に渦巻き状構造を取るように構成される、カテーテル、
を備え、
ｂ）該カテーテルが、末梢血管に導入されるように構成されており、そして該カテーテルが、除去される血栓の領域に該バルーンが位置するまで進められるように構成されており、
ｃ）該システムが、該バルーンの膨張によって形成される渦巻き状チャネル内において血栓を捕捉するように構成されており、
ｄ）該カテーテルが、該捕捉された血栓とともに、血管系を通して身体から引き抜かれるように構成されている、
システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
その収縮状態において非螺旋形状を有する弾性バルーンが取り付けられる１つ以上の導管を備え、該バルーンは、膨張時に渦巻き状または螺旋状構造を取ることが可能であるように構成される、バルーンカテーテルシステム。
（項目２）
収縮状態における上記バルーンの長さ、伸び率、および収縮状態における該バルーンの内径の相対値は、上記バルーンが、膨張時に渦巻き状または螺旋状構造を取ることが可能であるように選択される、項目１に記載のバルーンカテーテルシステム。
（項目３）
上記バルーンは、単一のカテーテル導管に取り付けられる、項目１に記載のバルーンカテーテルシステム。
（項目４）
上記バルーンの遠位ネック部は、第１のカテーテル導管に取り付けられ、一方、その近位ネック部は、第２の導管に取り付けられ、該第１および第２の導管は、該導管のうちの１つのシャフトの少なくとも一部分が、他方の導管のルーメン内に配置されるように構成される、項目１に記載のバルーンカテーテルシステム。
（項目５）
内側導管のルーメンを外側導管を囲む空間に連結する少なくとも１つの側面開口部をさらに備える、項目４に記載のバルーンカテーテルシステム。
（項目６）
吸引管をさらに備え、その遠位端は、上記バルーンの近位ネック部に近接して、かつその近位側に位置する、項目１に記載のバルーンカテーテルシステム。
（項目７）
身体通路から粒子状物質を除去するような治療を必要とする患者におけるそのための方法であって、
ａ）弾性バルーンおよび吸引要素が装着されるカテーテルを提供するステップであって、該バルーンは、収縮時に非渦巻き形状を有し、膨張時に渦巻き状構造を取るように構成される、ステップと、
ｂ）該カテーテルを末梢血管に導入し、除去される該粒子状物質の領域に該バルーンが位置するまで該カテーテルを進めるステップと、
ｃ）渦巻き状構造を取るように該バルーンを膨張させるステップであって、それによって、該粒子状物質は、該バルーンの外面に形成された該渦巻き状チャネルに入り、該バルーンと該血管壁との間で圧搾され、細長くされる、ステップと、
ｄ）該圧搾された粒子状物質を該吸引要素に吸引するステップであって、該吸引は、連続的または断続的に実行され得る、ステップと、
ｅ）任意により、該バルーンを部分的または完全に収縮させ、除去される粒子状物質の別の領域に該バルーンが位置するように、該カテーテルを再び配置し、ステップ（ｃ）および（ｄ）を繰り返すステップと、
ｆ）該バルーンを完全に収縮させ、該カテーテルを患者の血管系から引き抜くステップと
を含む、方法。
（項目８）
除去される上記粒子状物質は、血栓性物質である、項目７に記載の方法。
（項目９）
身体通路から血栓性物質を除去するような治療を必要とする患者におけるそのための方法であって、
ａ）上文において開示されるように、弾性バルーンが装着されるカテーテルを提供するステップであって、該バルーンは、収縮時に非渦巻き形状を有し、膨張時に渦巻き状構造を取るように構成される、ステップと、
ｂ）該カテーテルを末梢血管に導入し、除去される該血栓性物質の領域に該バルーンが位置するまで該カテーテルを進めるステップと、
ｃ）該バルーンの外面に巻き付く渦巻き状チャネルを有する渦巻き状構造を取るように、該バルーンを膨張させるステップであって、それによって、該血栓性物質は、該渦巻き状チャネルに入り、該バルーンと該血管壁との間で圧搾され、細長くされる、ステップと、
ｄ）該バルーンを収縮させるステップであって、それによって該収縮されたバルーンと該圧搾された血栓性物質との間に空間が形成され、そこに血栓溶解剤が導入されて、血栓の溶解が強化され得る、ステップと、
ｅ）ステップ（ｃ）および（ｄ）を迅速に繰り返すステップと、
ｆ）該バルーンを完全に収縮させ、該カテーテルを患者の血管系から引き抜くステップと
を含む、方法。
（項目１０）
身体通路から血栓を除去するような治療を必要とする患者におけるそのための方法であって、
ａ）上文において開示されるように、弾性バルーンが装着されるカテーテルを提供するステップであって、該バルーンは、収縮時に非渦巻き形状を有し、膨張時に渦巻き状構造を取るように構成される、ステップと、
ｂ）該カテーテルを末梢血管に導入し、除去される血栓の領域に該バルーンが位置するまで該カテーテルを進めるステップと、
ｃ）該バルーンの膨張によって形成される渦巻き状チャネル内において血栓を捕捉するステップと、
ｄ）該捕捉された血栓とともに、血管系を通して身体から該カテーテルを引き抜くステップと
を含む、方法。
本発明者は、思いがけなく、特定の寸法基準を満たす弾性管（すなわち、バルーンまたはシース）が、拡張時に渦巻き状または螺旋状構造を取ることを発見した。特定の従来技術のバルーンとは対照的に、本発明の弾性管は、外側抑制バンドまたは腔内渦巻き形状ワイヤ等の追加の構造特徴を何ら必要とせずに、膨張時に渦巻き状構造を取ることが可能である。言い換えると、本発明のバルーンは、膨張時に渦巻き形状を取る本質的な能力を有し、この能力は、バルーンの構成に使用する材料、バルーンの寸法、およびその両端の各々におけるカテーテルシャフトへのバルーンの取り付けの機能である。このような新規の形式の弾性バルーンは、収縮時に極めて低い断面プロファイルを有し、膨張時に螺旋形状または渦巻き形状を有するという観点から、従来技術のバルーンに対して大幅な利点を有する。