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【手続補正書】
【提出日】平成26年9月19日(2014.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列番号１と少なくとも７６％、８０％、８５％、９０％、９５％または９９％の配列同一性を有しているアミノ酸配列を含んでおり、
（ｂ）エフリン  Ｂ２を特異的に認識し、エフリン  Ｂ２と特異的に結合することを特徴とする単離されているポリペプチド。
【請求項２】
上記アミノ酸配列は配列番号１である、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項３】
抗体である、請求項１または２に記載のポリペプチド。
【請求項４】
シグナルペプチドをさらに含んでいることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項５】
上記シグナルペプチドは配列番号６である、請求項４に記載のポリペプチド。
【請求項６】
少なくとも１つのマーカーをさらに含んでいることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項７】
上記マーカーは、ｃ−ｍｙｃ、ＦＬＡＧ、ＨＡ、ヒスチジン鎖、ＧＳＴ、ビオチン、ＶＳＶ−Ｇ、ＨＳＶｔｋ、Ｖ５、ビオチン、アビジン、ストレプトアビジン、マルトース結合タンパク質および蛍光タンパク質からなるリストから選択される、請求項６に記載のポリペプチド。
【請求項８】
上記マーカーは、ヒスチジンの鎖、ｃ−ｍｙｃ、または両方である、請求項７に記載のポリペプチド。
【請求項９】
上記ポリペプチドの上記アミノ酸配列は配列番号７である、請求項８に記載のポリペプチド。
【請求項１０】
エフリン  Ｂ２に対する抗体であって、当該抗体のアミノ酸配列は、請求項１〜９のいずれか１項に記載のポリペプチドを含んでいる、抗体。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のポリペプチドまたは請求項１０に記載の抗体をコードしている、核酸。
【請求項１２】
請求項１１に記載の核酸を含んでいる、ベクターまたは細胞。
【請求項１３】
エフリン  Ｂ２の検出および/または定量化のインビトロにおける方法であって、
以下の工程：
（ａ）単離された生物学的サンプルを、請求項１〜９のいずれか１項に記載のポリペプチドまたは請求項１０に記載の抗体と接触させること、ならびに（ｂ）工程（ａ）において使用されたサンプルにおける、エフリン  Ｂ２と上記ポリペプチドまたは抗体とによって形成された複合体を検出するか、および／または定量化することを包含している、方法。
【請求項１４】
エフリン  Ｂ２の発現と関連付けられている疾患を診断するインビトロにおける方法であって、
以下の工程：
（ａ）単離された生物学的サンプルを、請求項１〜９のいずれか１項に記載のポリペプチドまたは請求項１０に記載の抗体と接触させること、（ｂ）工程（ａ）において使用されたサンプルにおける、エフリン  Ｂ２と上記ポリペプチドまたは抗体とによって形成された複合体を検出するか、および／または定量化すること、（ｃ）検出されたエフリン  Ｂ２レベルをコントロールのレベルと比較すること、ならびに（ｄ）この比較の結果を、疾患の存在または非存在と関連付けることを包含している、方法。
【請求項１５】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のポリペプチドまたは請求項１０に記載の抗体の、血管新生を阻害するための医薬の製造における、使用。
【請求項１６】
血管新生と関連している病理学的状態の予防処置または治療処置のための、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
腫瘍またはがんの予防処置または治療処置のための、請求項１５または１６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１８】
上記腫瘍またはがんは固形である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
上記がんは、膵臓がん、大腸がんまたは肺がんである、請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のポリペプチド、請求項１０に記載の抗体、請求項１１に記載の核酸、または請求項１２に記載のベクターもしくは細胞を含んでいる、薬学的組成物。
【請求項２１】
薬学的に許容可能な賦形剤をさらに含んでいることを特徴とする、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
抗血管新生剤をさらに含んでいることを特徴とする、請求項２０または２１に記載の組成物。
【請求項２３】
化学療法剤をさらに含んでいることを特徴とする、請求項２０または２１に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年4月1日(2014.4.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料中に存在し得る少なくとも第1および第2の標的核酸を同時に増幅するための方法であって、前記方法は、
d. 前記試料由来の核酸と、逆転写酵素活性を有するポリメラーゼを含む1つ以上の増幅試薬を少なくとも2つの反応容器中で接触させる工程、ここで少なくとも第1の反応容器は少なくとも前記第1の標的核酸を含み、少なくとも第2の反応容器は少なくとも前記第2の標的核酸を含み、第2の標的核酸は第1の反応容器中には存在しない；
e. 前記反応容器中、精製された前記核酸と、前記1つ以上の増幅試薬を、前記逆転写酵素活性を有するポリメラーゼによるRNAの転写が起こるのに適切な時間および条件下でインキュベートする工程；
f. 前記反応容器中、精製された前記核酸と、前記1つ以上の増幅試薬を、前記第1および第2の標的核酸の存在または非存在を示す増幅反応が起こるのに充分な時間および条件下でインキュベートする工程
の自動化工程を含み、工程d〜fにおける転写および増幅の条件が、少なくとも第1および第2の標的核酸について同じである、方法。
【請求項２】
少なくとも1つの液体試料中に存在し得る少なくとも第1および第2の標的核酸を単離および同時増幅するための方法であって、前記方法は、
a. 固体支持体物質と、液体試料を、標的核酸を含む核酸が固体支持体物質に固定化可能となる(permit)のに充分な時間および条件下で一緒に合わせる工程；
b. 分離ステーション中で、固体支持体物質を、液体試料中に存在する他の物質から単離する工程；
c. 固体支持体物質から液体試料を分離して、固体支持体物質を洗浄バッファで1回以上洗浄することにより、分離ステーション中の核酸を精製する工程；
d. 精製された核酸と、逆転写酵素活性を有するポリメラーゼを含む1つ以上の増幅試薬を、少なくとも2つの反応容器中で接触させる工程、ここで少なくとも第1の反応容器は少なくとも前記第1の標的核酸を含み、少なくとも第2の反応容器は少なくとも前記第2の標的核酸を含み、第2の標的核酸は第1の反応容器中には存在しない；
e. 前記反応容器中、精製された前記核酸と、前記1つ以上の増幅試薬を、前記逆転写酵素活性を有するポリメラーゼによるRNAの転写が起こるのに適切な時間および条件下でインキュベートする工程；
f. 前記反応容器中、精製された前記核酸と、前記1つ以上の増幅試薬を、前記第1および第2の標的核酸の存在または非存在を示す増幅反応が起こるのに充分な時間および条件下でインキュベートする工程
の自動化工程を含み、工程d〜fにおける転写および増幅の条件が、少なくとも第1および第2の標的核酸について同じである、方法。
【請求項３】
少なくとも2つの標的核酸が同じ反応容器中で増幅される、前記請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
第1の標的核酸が第2の反応容器中に存在しない、前記請求項１〜３いずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
第1の標的核酸および第2の標的核酸が異なる生物由来である、前記請求項１〜４いずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
第1および/または第2の標的核酸が非ウイルス核酸である、前記請求項１〜５いずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
第1および/または第2の標的核酸が細菌核酸である、請求項１〜６いずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
工程eにおいて、逆転写酵素活性を有するポリメラーゼのインキュベーションが30℃〜75℃の異なる温度で行なわれる、前記請求項１〜７いずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
工程eにおいて、該時間が30分までである、前記請求項１〜８いずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
逆転写酵素活性を有するポリメラーゼが、それぞれの野生型ポリメラーゼと比較して、核酸伸長速度の向上および/または逆転写酵素活性の向上を付与する変異を含むポリメラーゼである、前記請求項１〜９いずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
逆転写酵素活性を有し、変異を含むポリメラーゼが、
a. CS5 DNAポリメラーゼ
b. CS6 DNAポリメラーゼ
c. サーモトガマリティマDNAポリメラーゼ
d. サーマスアクアチクスDNAポリメラーゼ
e. サーマスサーモフィラスDNAポリメラーゼ
f. サーマスフラバスDNAポリメラーゼ
g. サーマスフィリホルミス(Thermus filiformis)DNAポリメラーゼ
h. サーマス属sps17 DNAポリメラーゼ
i. サーマス属Z05 DNAポリメラーゼ
j. サーモトガネアポリタナDNAポリメラーゼ
k. サーモシフォアフリカヌスDNAポリメラーゼ
l. サーマスカルドフィラス(Thermus caldophilus)DNAポリメラーゼ
からなる群より選択される、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも2つの標的核酸がRNAおよびDNAを含む、前記請求項１〜１１いずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
増幅された断片が450までの塩基を含む、前記請求項１〜１２いずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
対照核酸が、いずれかの工程で、液体試料および/または精製された核酸に添加される、前記請求項１〜１３いずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
工程fの後および/または工程f中に標的核酸の量を決定する工程をさらに含む、前記請求項１〜１４いずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
液体試料中に存在し得る少なくとも2つの標的核酸を単離および同時増幅するための分析系(440)であって、以下：
・ 固体支持体物質を含む分離ステーション(230)、ここで前記分離ステーションは、液体試料中に含まれる標的核酸を分離および精製するように構築および配列される
・ 少なくとも2つの反応容器を含む増幅ステーション(405)、ここで前記反応容器は、増幅試薬、少なくとも第1の反応容器中の少なくとも第1の精製された標的核酸および少なくとも第2の反応容器中の少なくとも第2の精製された核酸、ならびに逆転写酵素活性を有するポリメラーゼを含み、ここで第2の標的核酸は第1の反応容器中には存在せず、前記ポリメラーゼは、それぞれの野生型ポリメラーゼと比較して、核酸伸長速度の向上および/または逆転写酵素活性の向上を付与する変異をさらに含む
のモジュールを含む、分析系。
【手続補正書】
【提出日】平成26年9月18日(2014.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的滅菌インジケーターであって、
ハウジングと、
液体を収容し、かつ前記ハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記容器が無損傷であり、前記液体が前記ハウジングの内部と流体連通していない、第１の状態と、前記容器が断裂して、前記液体が前記ハウジングの前記内部と流体連通する、第２の状態とを有する、容器と、
前記容器が前記第１の状態にあるとき、前記容器が中に配置される、前記ハウジング内の第１チャンバと、
前記容器が前記第１の状態にあるとき、前記容器及び前記液体が中に配置されず、前記容器が前記第１の状態にあるとき、滅菌剤が中に移動し、前記容器が前記第２の状態にあるとき、前記液体が中に移動する、前記ハウジング内の第２チャンバであって、前記第２チャンバは、前記容器が前記第１の状態にあるとき、前記液体と流体連通せず、前記容器が前記第２の状態にあるとき、前記液体と流体連通する、少なくとも１つの生物活性の発生源を含む、第２チャンバと、
前記第１チャンバと前記第２チャンバとを流体結合するように配置される、第１流体通路であって、前記第１流体通路は、前記容器が前記第１の状態にあるとき、滅菌剤が前記第１チャンバから前記第２チャンバ内に移動することを可能にし、前記容器が前記第２の状態にあるとき、前記液体が前記第１チャンバから前記第２チャンバ内に移動することを可能にするように配置される、第１流体通路と、
前記第２チャンバと前記生物学的滅菌インジケーターの前記第１チャンバとを流体結合するように配置される、第２流体通路であって、前記第２流体通路は、前記滅菌剤又は前記液体が、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移動する際に、排出される気体が、前記第２チャンバから前記第１チャンバへ移動することを可能にするように配置される、第２流体通路と、
を含む、生物学的滅菌インジケーター。
【請求項２】
ハウジングと、
液体を含み、かつ前記ハウジング内部に配置される、容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記容器が無損傷であり、前記液体が前記ハウジングの内部と流体連通していない、第１の状態と、前記容器が断裂して、前記液体が前記ハウジングの前記内部と流体連通する、第２の状態とを有する、容器と
前記容器が前記第１の状態にあるとき、前記容器が中に配置される、前記ハウジング内部の第１チャンバと、
前記容器が前記第１の状態にあるとき、前記容器及び前記液体が中に配置されず、前記容器が前記第１の状態にあるとき、滅菌剤が中に移動し、前記容器が前記第２の状態にあるとき、前記液体が中に移動する、前記ハウジング内の第２チャンバであって、前記第２チャンバは、前記容器が前記第１の状態にあるとき、前記液体と流体連通せず、前記容器が前記第２の状態にあるとき、前記液体と流体連通する、少なくとも１つの生物活性の発生源を含む、第２チャンバと、
を含む生物学的滅菌インジケーターを提供することと、
（ａ）前記容器が前記第１の状態にあるとき、第１流体通路を介して、前記第１チャンバから前記第２チャンバに滅菌剤を移動させ、
滅菌剤が、前記第１流体通路を介して、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移動される際に、第２流体経路を介して気体を第２チャンバから第１チャンバへ内部的に放出することによって、排出される気体を、第２流体通路を介して前記第２チャンバから外へ移動させること、及び
（ｂ）前記容器が前記第２の状態にあるとき、第１流体通路を介して、前記第１チャンバから前記第２チャンバに前記液体を移動させ、
前記液体が、前記第１流体通路を介して、前記第１チャンバから前記第２チャンバに移動される際に、第２流体経路を介して気体を第２チャンバから第１チャンバへ内部的に放出することによって、排出される気体を、第２流体通路を介して前記第２チャンバから外へ移動させることの、少なくとも一方と、
を含む、生物学的滅菌インジケーターを使用するための方法。
【請求項３】
ハウジング内に配置され前記容器を破砕するように構成されている破砕装置を、更に含む、請求項１に記載の生物学的滅菌インジケーターであって、前記破砕装置は、前記容器が、前記ハウジング内において、前記容器が前記第１の状態にあるときの第１の位置と前記容器が第２の状態になるときの第２の位置との間で移動できるように、適合されている、生物学的滅菌インジケーター。
【手続補正書】
【提出日】平成26年8月22日(2014.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単体ホウ素固体を保持する反応領域であって、前記反応領域は、気体のＢＦ３の源に連結され、かつ、中間種としてのＢＦの生成に有効な温度及び圧力の条件下で前記単体ホウ素固体の反応のために前記単体ホウ素固体に前記気体のＢＦ３を接触させるように構成される、反応領域と、
前記気体のＢＦ３の未反応部分及びＢＦの前記中間種が前記反応領域から出ることを許容する開口と、を備える装置。
【請求項２】
凝縮可能又は固化可能な材料の積み上げを防止するために前記開口が既定の温度に加熱される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
（ａ）前記反応領域内で前記温度及び圧力の条件を達成するように配置されたプロセス制御系であって、前記プロセス制御系は、前記反応領域内の温度を１０００℃〜２２００℃の範囲内に設定して維持するように構成配置されている、プロセス制御系、及び
（ｂ）前記反応領域を１０００℃〜２２００℃の範囲内の温度まで加熱するように構成された熱源、のうちの１つ以上をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
反応チャンバを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記気体のＢＦ３の未反応部分及び前記中間種のＢＦが前記反応チャンバから出ることを許容する開口をさらに備え、当該開口は、前記反応チャンバの表面に沿って形成された複数の開口を備え、前記複数の開口は、既定の方向に沿って変化可能なサイズを有し、前記開口のサイズは、前記既定の方向に沿って増加する又は前記既定の方向に沿って減少する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記開口が前記気体反応剤の導入方向と同軸状である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記開口が前記気体反応剤の導入方向と同軸状でない、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記反応領域から気体のＢＦ３及びＢＦを受容するように構成され、及び、前記気体のＢＦ３及びＢＦの凝縮及び反応を達成してＢ２Ｆ４を生成するように構成されたコールドトラップをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
（ａ）前記ＢＦ３が、１０Ｂ又は１１Ｂが天然存在度よりも同位体濃縮されたＢＦ３を含む、及び／又は、前記単体ホウ素固体が、１０Ｂ又は１１Ｂが天然存在度よりも同位体濃縮されたホウ素金属を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記反応チャンバが、グラファイトを含む材料から形成されており、前記装置が、前記気体のＢＦ３を前記反応チャンバに流動させるためのガス流動通路を備える、請求項４に記載の装置。
【請求項１１】
前記気体のＢＦ３及びＢＦの反応を達成してＢ２Ｆ４を生成するように構成された極低温冷却領域をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、前記極低温冷却領域において選択された温度及び圧力の条件を達成するように配置されたプロセス制御系を備えており、前記選択された圧力の条件は真空圧領域の圧力を含み、前記極低温冷却領域は、前記気体のＢＦ３とＢＦとが縮合反応を起こしてＢ２Ｆ４を生成するように、前記極低温冷却領域の表面で又は表面上で前記気体のＢＦ３とＢＦとの反応を達成してＢ２Ｆ４を生成するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
追加の気体のＢＦ３を前記極低温冷却領域内に流動させて、Ｂ２Ｆ４に向かって反応させるように構成された通路をさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記極低温冷却領域が、前記気体のＢＦ３とＢＦとの反応で生成された反応混合物からＢ２Ｆ４を回収するための回収装置を含み、前記回収装置は、極低温蒸留装置又はコールドトラップを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記回収装置は、９０％より大きな純度を有する、回収されたＢ２Ｆ４を生成するように構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
ＢＦを含む中間種とＢＦ３を含む気体反応剤との反応生成物としてＢ２Ｆ４を生成する方法であって、前記中間種は、前記気体反応剤と固体単体ホウ素材料との気体反応生成物であり、前記方法は、請求項１に記載の装置を提供することと、第１の反応ゾーンとしての前記装置の前記反応領域で前記気体反応剤と前記固体単体ホウ素材料との反応を行うことと、第２の反応ゾーンで、前記気体反応剤の未反応部分及び前記中間種が前記反応領域から出た後に前記気体反応剤の未反応部分及び前記中間種の反応を行って、前記Ｂ２Ｆ４を生成することと、を含み、前記第１の反応ゾーンでの前記気体反応剤と前記固定単体ホウ素材料との反応が可逆的である、方法。
【請求項１７】
前記第１の反応ゾーンが１０００℃〜２２００℃の範囲内の温度で動作させられ、前記第２の反応ゾーンが極低温で動作させられる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記気体反応剤及び前記固体単体ホウ素材料の少なくとも一方が、１０Ｂ及び１１Ｂの一方が天然存在度よりも同位体濃縮されたホウ素含有材料を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記Ｂ２Ｆ４は、イオン注入種を生成するための前駆体として利用される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２の反応ゾーンでの前記気体反応剤と前記中間種との反応により生成された反応混合物から、前記Ｂ２Ｆ４の極低温蒸留及び／又はトラップツートラップ回収によって、前記Ｂ２Ｆ４を回収することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２の反応ゾーンでの前記気体反応剤と前記中間種との反応により、式ＢｘＦｙで示されるフッ化ホウ素が生成され、式中、ｘ＞２かつｙはｘと合致する任意の化学量論値を有し、前記方法が、同時分解を引き起こすことなく、式ＢｘＦｙで示されるフッ化ホウ素の回収又は除去を行うことを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
同時分解を引き起こすことなく、式ＢｘＦｙで示されるフッ化ホウ素の回収又は除去を行うことが、ＢｘＦｙの迅速分解の防止に有効な温度進行で制御加温することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記温度進行が、０℃〜２℃の範囲内の温度に加温することと、続いて、１０℃〜２０℃の範囲内の温度に緩徐な加温を行うことと、を含む、請求項２２に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成26年9月12日(2014.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ナノ材料の生成プロセスであって、極めて高いエネルギーおよび熱を生成する発熱性酸化還元反応で酸素保持分子と少なくとも１つの土類金属を一緒に燃焼させるステップと、前記反応の生成物を冷却することによってナノ粒子を形成するステップと、互いに異なる物質のナノ粒子を互いに分離するステップとを含むプロセス。
【請求項２】
炭素と酸化マグネシウム（ＭｇＯ）を含む反応生成物を生成する高発熱性酸化還元反応で二酸化炭素（ＣＯ２）及びマグネシウム（Ｍｇ）を一緒に燃焼ステップと、反応生成物を冷却してカーボングラフェン及び酸化マグネシウム（ＭｇＯ）ナノ粒子を形成するステップと、カーボングラフェン及びＭｇＯナノ粒子を互いに分離するステップとを含む、請求項１に記載のプロセス。
【請求項３】
前記ＭｇＯの少なくとも幾つかを処理してマグネシウム（Ｍｇ）を回収するステップと、前記回収された少なくとも幾つかのＭｇを燃焼反応で使用するステップとを含む、請求項２に記載のプロセス。
【請求項４】
カーボングラフェンを精製するステップを含む、請求項２又は３記載のプロセス。
【請求項５】
前記酸素保持分子が二酸化炭素分子である、請求項１に記載のプロセス。
【請求項６】
前記土類金属が、マグネシウム、アルミニウム、チタン、亜鉛、ナトリウム、リチウム、カルシウム、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１又は５に記載のプロセス。
【請求項７】
二酸化炭素、一酸化炭素、ホスゲン（ＣＯＣｌ２）、メタン、エチレン、アセチレン、他の炭素含有物質、及びこれらの組み合わせから選択される炭素含有分子が燃焼反応に含まれ、ナノ粒子がカーボングラフェンを含む、請求項１、５又は６に記載のプロセス。
【請求項８】
反応が、およそ１０００°Ｆ（５３７℃）〜約７０００°Ｆ（３８７２℃）の温度において行われる、請求項１〜７のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項９】
反応生成物をより小さなサイズに縮小することによって凝集を減らし、より大きな表面積を有するより均一な試料を提供するステップを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項１０】
非反応物が他の物質と共に導入され、および／または非反応物が他の物質と共に燃焼されることによって、前記非反応物のナノ粒子またはナノ複合材を形成する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項１１】
非反応物が、ケイ素、銀、金、銅、鉄、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１〜１０のいずれか１項記載のプロセス。
【請求項１２】
反応が、反応生成物の反応後燃焼を阻止するＣＯ２または不活性ガス雰囲気内で行われる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項１３】
酸化マグネシウム（ＭｇＯ）ナノ結晶を含む組成物。
【請求項１４】
ＭｇＯナノ結晶と共に複合材料を形成する炭素ナノ粒子を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
炭素ナノ粒子およびＭｇＯナノ結晶が複合材料に挿入される、請求項１４に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年8月13日(2014.8.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの多孔質壁を有するセラミック担体上に多孔質識別層を形成する方法であって、
（ａ）前記少なくとも１つの多孔質壁のガス入口側から前記少なくとも１つの多孔質壁のガス出口側まで、前記少なくとも１つの多孔質壁を貫通する、粒子凝集体を含むガス流の流れを設け、前記少なくとも１つの多孔質壁のガス入口側上に、前記凝集体の少なくとも一部が堆積して、前記凝集体、当該凝集体の成分粒子、もしくは前記凝集体及び前記成分粒子の両方からなる堆積層を形成するようにするステップであって、（１）前記粒子凝集体を構成する粒子の少なくとも一部が、セラミック材料もしくはセラミック材料への前駆体からなり、（２）前記粒子凝集体を構成する粒子が、０．０１〜５ミクロン（μｍ）の大きさを有し、（３）前記凝集体が、１０〜２００ミクロンの大きさを有し、また（４）前記堆積層が、前記少なくとも１つの多孔質壁の厚さの端から端までの一部だけに広がる、ステップと、
（ｂ）前記堆積層を仮焼して、前記識別層を形成するステップとを含む方法。
【請求項２】
前記粒子凝集体がムライト前駆体の粒子を含み、また（ｂ）のステップの間に、前記ムライト前駆体粒子がムライトを形成する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記担体が、針状ムライトである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記凝集体の少なくとも一部が、担体壁上に堆積する際分離して、一部もしくは全部分割されて前記凝集体の成分粒子に戻る、請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記多孔質壁が、少なくとも６０％の気孔率を有する、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記多孔質識別層が、０．１〜３ミクロンの細孔径を有する、請求項１から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記多孔質識別層が、４０〜９０％の気孔率を有する、請求項１から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
気孔を有する少なくとも１つの多孔質壁と、前記多孔質壁内に開口をもたらしている少なくとも１つの欠陥とを有し、前記開口が前記気孔よりも大きいセラミック担体における欠陥を修復する方法であって、
（ａ）前記多孔質壁のガス入口側から前記少なくとも１つの多孔質壁のガス出口側まで、前記担体を通り、また前記多孔質壁内の欠陥を貫通する、複数の粒子凝集体を含むガス流の流れを設け、前記凝集体、当該凝集体の成分粒子、もしくは前記凝集体及び前記成分粒子の両方が、前記少なくとも１つの多孔質壁内の前記欠陥内に引っ掛かるようになって、少なくとも一部前記欠陥を塞ぐようにするステップであって、（１）前記凝集体を構成する粒子の少なくとも一部が、セラミック材料もしくは材料への前駆体からなり、（２）前記凝集体を構成する粒子が、０．０１〜５ミクロンの大きさを有し、また（３）前記凝集体が、１０〜２００ミクロンの大きさを有する、ステップと、
（ｂ）前記引っ掛かった凝集体または粒子を仮焼するステップとを含む方法。
【請求項９】
前記粒子凝集体がムライト前駆体の粒子を含み、また（ｂ）のステップの間に、前記ムライト前駆体粒子がムライトを形成する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記担体が、針状ムライトである、請求項８または９に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成26年7月25日(2014.7.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フルチカゾン及びシクレソニドから選択されるコルチコステロイドと組み合わせた、インダカテロール及びホルモテロールから選択されるβ2-アゴニストと、任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤とを含み、１日に１回投与される、医薬組成物。
【請求項２】
前記β2-アゴニストが、ホルモテロールであり、任意選択で該ホルモテロールが、0.5〜40mcgの範囲の量で存在する、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記コルチコステロイドが、フルチカゾンであり、任意選択で該フルチカゾンが、0.5〜800mcgの範囲の量で存在し；任意選択で該フルチカゾンが、フルチカゾンのエステルの形態であり；任意選択で該フルチカゾンが、フランカルボン酸フルチカゾンの形態である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記β2-アゴニストが、インダカテロールであり；任意選択でインダカテロールが、20〜1200mcgの範囲の量で存在し；任意選択で該インダカテロールが、マレイン酸インダカテロールの形態である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記コルチコステロイドが、シクレソニドであり；任意選択でシクレソニドが、20〜800mcgの範囲の量で存在する、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項６】
インダカテロールとフランカルボン酸フルチカゾンとを含む；又はホルモテロールとフランカルボン酸フルチカゾンとを含む；又はインダカテロールとシクレソニドとを含む、請求項1から5のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項７】
コルチコステロイド及び1種以上の抗コリン作用薬と組み合わせた、インダカテロール及びホルモテロールから選択されるβ2-アゴニストを、任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と共に含み、１日に１回投与される、医薬組成物。
【請求項８】
前記コルチコステロイドが、フルチカゾン、シクレソニドから選択され；又は前記抗コリン作用薬が、チオトロピウムであり；任意選択で該チオトロピウムが、2.25〜30mcgの範囲の量で存在し；任意選択で該抗コリン作用薬が、臭化チオトロピウムである、請求項7記載の医薬組成物。
【請求項９】
インダカテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンと、チオトロピウムとを含む、請求項1から8のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記医薬組成物が、任意の賦形剤と共に単一の医薬組成物に製剤化され；任意選択で前記医薬組成物が、吸入組成物として製剤化され、任意選択で定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化され；任意選択で前記吸入組成物又は定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化された組成物が、噴射剤をさらに含む、請求項1から9のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記吸入組成物又は定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化された組成物が、共溶媒、酸化防止剤、界面活性剤、充填剤、及び滑沢剤から選択される賦形剤をさらに含み、任意選択で前記賦形剤が、糖類及び/又は糖アルコールを含む、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１２】
乾燥粉末吸入製剤としての使用のために製剤化され；任意選択で乾燥粉末吸入製剤での使用に適した、少なくとも1種の微粉化した医薬として許容し得る担体をさらに含む、請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１３】
吸入用液剤/懸濁剤としての使用のために製剤化され；任意選択で医薬として許容し得るビヒクル中に提供される、湿潤剤、浸透圧剤、pH調節剤、緩衝薬、及び錯化剤から選択される賦形剤をさらに含む、請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１４】
(i) 請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物を製造する方法であって、インダカテロール又はホルモテロールを、フルチカゾン又はシクレソニドから選択されるコルチコステロイド、及び任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせることを含む、前記方法；又は
(ii) 請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物を製造する方法であって、インダカテロール又はホルモテロールを、フルチカゾン又はシクレソニドから選択されるコルチコステロイド、及び抗コリン作用薬チオトロピウム、及び任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせることを含む、前記方法。
【請求項１５】
(i) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾン又はシクレソニドと組み合わせたインダカテロール又はホルモテロールの使用；又は
(ii) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、インダカテロール又はホルモテロールと、フルチカゾン又はシクレソニドから選択されるコルチコステロイドと、抗コリン作用薬チオトロピウムとの使用；又は
(iii) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾン又はシクレソニドと組み合わせた、インダカテロールの使用；又は
(iv) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾン及びチオトロピウムと組み合わせた、インダカテロールの使用；又は
(v) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾンと組み合わせたホルモテロールの使用。
【請求項１６】
前記フルチカゾンが、フランカルボン酸フルチカゾンの形態で提供される、請求項15記載の使用。
【請求項１７】
前記疾患が、COPD又は喘息である、請求項15又は16記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年10月2日(2014.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶媒中でフェニル酢酸と塩基を混合することによって、酢酸フェニル塩の溶液を調製するステップと；
Ｌ−オルニチンベンゾエートを酢酸フェニル塩の溶液と混合するステップと；
Ｌ−オルニチンフェニルアセテートを含む組成物を単離するステップと
を含む、Ｌ−オルニチンフェニルアセテート塩を製造するための方法。
【請求項２】
Ｌ−オルニチンベンゾエートを生成するステップをさらに含み、該Ｌ−オルニチンベンゾエートを生成するステップが、Ｌ−オルニチン塩、安息香酸塩および第１の溶媒を混合して中間体溶液を生成させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
酢酸フェニル塩と混合する前に、前記中間溶液から塩の少なくとも一部を除去するステップをさらに含み、前記除去される塩がＬ−オルニチン塩でない、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記除去される塩が、少なくとも一部が前記Ｌ−オルニチン塩から由来するアニオンおよび少なくとも一部が前記安息香酸塩から由来するカチオンを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記Ｌ−オルニチン塩がＬ−オルニチン塩酸塩であり、前記アニオンがクロリドである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記安息香酸塩が安息香酸銀であり、前記カチオンが銀イオンである、請求項４または５に記載の方法。
【請求項７】
前記塩の少なくとも一部を除去する前記ステップの前に、塩酸を加えるステップをさらに含む、請求項３〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記除去される塩の少なくとも約９０重量％が除去される、請求項３〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
Ｌ−オルニチンベンゾエートを生成するステップをさらに含み、
該Ｌ−オルニチンベンゾエートを生成するステップが、Ｌ−オルニチン塩、安息香酸塩および第１の溶媒を混合して中間溶液を生成させること、および
Ｌ−オルニチンベンゾエートを前記中間溶液から単離すること
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記Ｌ−オルニチンベンゾエートを単離する前に、前記中間溶液から塩の少なくとも一部を除去するステップをさらに含み、前記除去される塩がＬ−オルニチン塩でない、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記塩の少なくとも一部を除去する前記ステップの前に、塩酸を加えるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
Ｌ−オルニチンベンゾエートを単離するステップが、前記中間溶液からＬ−オルニチンベンゾエートを結晶化することを含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記塩基が、アルカリ金属水酸化物およびアルカリ金属アルコキシドからなる群から選択される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
Ｌ−オルニチンベンゾエートを生成するステップをさらに含み、該Ｌ−オルニチンベンゾエートを生成するステップが、Ｌ−オルニチン塩、安息香酸塩および第２の溶媒を混合して中間溶液を生成させることを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記組成物が少なくとも約０．１０重量％の安息香酸塩を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記組成物が５重量％以下または３重量％以下または１重量％以下の安息香酸塩を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記Ｌ−オルニチン塩がＬ−オルニチン塩酸塩であり、前記安息香酸塩が安息香酸銀である、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記組成物が少なくとも１０ｐｐｍまたは少なくとも２０ｐｐｍまたは少なくとも２５ｐｐｍの銀をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組成物が６００ｐｐｍ以下または１００ｐｐｍ以下または６５ｐｐｍ以下の銀を含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記酢酸フェニル塩がアルカリ金属塩である、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記アルカリ金属塩が酢酸フェニルナトリウムである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記組成物が１００ｐｐｍ以下または２０ｐｐｍ以下のナトリウムを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記組成物が０．１重量％以下または０．０１重量％以下のクロリドを含む、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記組成物が少なくとも１つの特性ピークを含む粉末Ｘ線回折パターンを示す結晶形態を含み、前記特性ピークが約６．０°、１３．９°、１４．８°、１７．１°、１７．８°および２４．１°２θからなる群から選択される、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
Ｌ−オルニチン塩、銀酢酸フェニルおよび溶媒を混合して溶液を生成するステップと；
Ｌ−オルニチンフェニルアセテートを含む組成物を前記溶液から単離するステップと
を含む、Ｌ−オルニチンフェニルアセテート塩を製造するための方法。
【請求項２６】
前記Ｌ−オルニチン塩がハライド塩である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記Ｌ−オルニチン塩がＬ−オルニチン塩酸塩である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
溶媒中でフェニル酢酸と塩基を混合することによって銀酢酸フェニルを調製するステップをさらに含む、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記溶液からＬ−オルニチンフェニルアセテートを単離する前に、前記溶液に塩酸を加えるステップをさらに含む、請求項２５〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記組成物が少なくとも１０ｐｐｍまたは少なくとも２０ｐｐｍまたは少なくとも２５ｐｐｍの銀をさらに含む、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記組成物が６００ｐｐｍ以下または１００ｐｐｍ以下または６５ｐｐｍ以下の銀を含む、請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記組成物が１００ｐｐｍ以下または２０ｐｐｍ以下のナトリウムを含む、請求項２５〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記組成物が０．１重量％以下または０．０１重量％以下のクロリドを含む、請求項２５〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記組成物が少なくとも１つの特性ピークを含む粉末Ｘ線回折パターンを示す結晶形態を含み、前記特性ピークが約６．０°、１３．９°、１４．８°、１７．１°、１７．８°および２４．１°２θからなる群から選択される、請求項２５〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
請求項１〜３４のいずれか一項に記載の方法にしたがって調製された組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年7月10日(2014.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）
（ｉ）配列番号１のＣＤＲ１、
（ｉｉ）配列番号２のＣＤＲ２、および
（ｉｉｉ）配列Ｐｈｅ−Ｇｌｎ−Ｇｌｙ−Ｓｅｒ−Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ｘａａ５（配列番号３）を有し、Ｘａａ１がＡｒｇ、ＬｙｓまたはＴｙｒであり、Ｘａａ２がＶａｌ、ＡｌａまたはＬｅｕであり、Ｘａａ３がＰｒｏ、ＨｉｓまたはＧｌｙであり、Ｘａａ４がＡｌａ、ＰｒｏまたはＶａｌであり、Ｘａａ５がＳｅｒ、ＧｌｙまたはＰｈｅであるＣＤＲ３
を含む軽鎖可変領域；ならびに
（ｂ）
（ｉ）配列番号４のＣＤＲ１、
（ｉｉ）配列番号５のＣＤＲ２、および
（ｉｉｉ）配列番号６のＣＤＲ３
を含む重鎖可変領域
を含む、アミロイドβ由来拡散性リガンドと結合する単離抗体またはこれらの抗原結合断片。
【請求項２】
軽鎖可変領域ＣＤＲ３が、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２および配列番号１３からなる群から選択される、請求項１に記載の単離抗体または抗原結合断片。
【請求項３】
軽鎖可変領域ＣＤＲ３が配列番号１０である、請求項１に記載の単離抗体または抗原結合断片。
【請求項４】
前記抗体の軽鎖可変領域が配列番号１５を含み、前記抗体の重鎖可変領域が配列番号１７を含む、請求項１に記載の単離抗体。
【請求項５】
配列番号２１の重鎖定常領域をさらに含む、請求項１に記載の単離抗体。
【請求項６】
配列Ａｒｇ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｎ−Ｓｅｒ−Ｉｌｅ−Ｖａｌ−Ｈｉｓ−Ｓｅｒ−Ｘａａ１−Ｇｌｙ−Ｘａａ２−Ｔｈｒ−Ｔｈｙ−Ｌｅｕ−Ｇｌｕ（配列番号５３）を有し、Ｘａａ１がＡｓｎ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ａｌａ、ＡｓｐまたはＧｌｕであり、Ｘａａ２がＡｓｎ、Ｈｉｓ、Ｇｌｎ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、ＡｌａまたはＡｓｐである、軽鎖可変領域ＣＤＲ１をさらに含む、請求項１に記載の単離抗体または抗原結合断片。
【請求項７】
配列Ｌｙｓ−Ａｌａ−Ｓｅｒ−Ｘａａ１−Ａｒｇ−Ｐｈｅ−Ｓｅｒ（配列番号５４）を有し、Ｘａａ１がＡｓｎ、Ｇｌｙ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ，またはＡｌａである軽鎖可変領域ＣＤＲ２をさらに含む、請求項１に記載の単離抗体または抗原結合断片。
【請求項８】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項１に記載の単離抗体。
【請求項９】
請求項１に記載の抗体または抗原結合断片を、医薬として許容可能な担体と混合して含む医薬組成物。
【請求項１０】
ニューロンと、請求項１に記載の抗体または抗原結合断片とを、Ａβ由来拡散性リガンドとニューロンとの結合が減衰されるように接触させるステップを含む、ニューロンへのアミロイドβ由来拡散性リガンドの結合を減衰させる方法。
【請求項１１】
アミロイドβ１−４２ペプチドを含有する試料と、請求項１に記載の抗体または抗原結合断片とを接触させ、その結果Ａβ由来拡散性リガンドのアセンブリを阻害するステップを含む、アミロイドβ由来拡散性リガンドのアセンブリを阻害する方法。
【請求項１２】
タウタンパク質を含有する試料と、請求項１に記載の抗体または抗原結合断片とを接触させ、その結果Ｓｅｒ２０２／Ｔｈｒ２０５におけるタウタンパク質のリン酸化を阻害するステップを含む、Ｓｅｒ２０２／Ｔｈｒ２０５におけるタウタンパク質のリン酸化を阻害する方法。
【請求項１３】
アミロイドβ由来拡散性リガンドに関連する疾患の症状を減衰させる治療薬を製造するための請求項１に記載の抗体または抗原結合断片の使用。
【請求項１４】
（ａ）ニューロンを含む組成物とアミロイドβ由来拡散性リガンドとを、薬剤の存在下で接触させるステップ、
（ｂ）該組成物と請求項１に記載の抗体または抗原結合断片とを接触させるステップ、および
（ｃ）薬剤の存在下で結合した、抗体または抗原結合断片の量を検出するステップ
を含み、薬剤の不在下で結合した抗体の量と比較して、薬剤の存在下で結合した抗体または抗原結合断片の量の減少が、薬剤が、ニューロンへのアミロイドβ由来拡散性リガンドの結合を減衰させるための推定治療薬であることを示す、ニューロンへのアミロイドβ由来拡散性リガンドの結合を減衰させる推定治療薬を同定する方法。
【請求項１５】
試料と請求項１に記載の抗体または抗原結合断片とを接触させるステップ、およびアミロイドβ由来拡散性リガンドおよび前記抗体または抗原結合断片を含む複合体の存在を決定するステップを含む、試料中のアミロイドβ由来拡散性リガンドを検出する方法。
【請求項１６】
アミロイドβ由来拡散性リガンドに関連する疾患を診断する方法に使用される請求項１に記載の抗体または抗原結合断片を含むキットであって、該方法は、試料と請求項１に記載の抗体または抗原結合断片とを接触させるステップおよびアミロイドβ由来拡散性リガンドおよび前記抗体または抗原結合断片を含む複合体の存在を決定するステップを含み、前記複合体が、アミロイドβ由来拡散性リガンドに関連する疾患の診断である、当該キット。
【請求項１７】
請求項１に記載の抗体または抗原結合断片を含む、アミロイドβ由来拡散性リガンドを検出するためのキット。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月5日(2014.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸管疾患の予防又は治療のための、錠剤、被覆錠剤又はカプセルの形態の経口投与用医薬組成物又は製剤であって、
腸運動調節剤、ガス滞留防止剤、消化酵素、結合剤、希釈剤、吸収剤、崩壊剤、滑沢剤及びグライディング剤を含むことを特徴とする、医薬組成物又は製剤。
【請求項２】
前記腸運動調節剤が、トリメブチン、フェノベリン、メベベリン、ジシクロベリン、エチルブロミド、アロセトロン、ロペラミド、フロログルシノール、トリメチルフロログルシノール、ブチルスコポラミン及びパルゲベリンから成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項３】
前記結合剤が、ヒドロキシプロピルセルロース、コーンスターチ、プロピルセルロース及びメチルセルロースから成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項４】
前記希釈剤が、ラクトース、結晶セルロース、リン酸水素カルシウム及びマンニトールから成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項５】
前記吸収剤が、リン酸水素カルシウム、アルミニウム及びマグネシウムシリケート、コロイド状二酸化ケイ素並びに結晶セルロースから成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項６】
前記崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウム、コーンスターチ及びクロスポビドンから成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項７】
前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウム、タルク及びステアリン酸から成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項８】
前記グライディング剤が、コロイド状二酸化ケイ素である、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項９】
前記ガス防止剤が、シメチコンである、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１０】
前記消化酵素が、α−Ｄ−ガラクトシダーゼ、アミラーゼ、β−Ｄ−ガラクトシダーゼ、セルラーゼ、ヘミセルラーゼ、リパーゼ、パパイン、ペプシン、キモトリプシン、ルチン及びトリプシンから成る群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１１】
前記消化酵素が、酵素エネルギー４５０Ｕ／ｇａｌのα−Ｄ−ガラクトシダーゼである、請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１２】
腸管疾患用の、腸運動調節剤、ガス滞留防止剤及び消化酵素をベースとした錠剤、被覆錠剤又はカプセルの形態の経口投与用医薬組成物の調製方法であって、
事前に準備した腸運動調節剤、ガス滞留防止剤及び消化酵素、前記腸運動調節剤及び前記消化酵素を加湿するための結合溶液を混合し、篩過する工程、
混合物を粉砕、乾燥及び篩過する工程、
経口投与用の医薬製剤を得る工程
を含むこと特徴とする方法。
【請求項１３】
前記成分を、温度３０〜６０℃で乾燥させ、前記組成物が、５％以下の最終残留湿度に達する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記混合物を、メッシュサイズ４２０〜２，０００ミクロンで篩過する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
治療で使用するための、請求項１に記載の組成物又は医薬製剤。
【手続補正書】
【提出日】平成26年10月20日(2014.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記の一般式Ｉを有する化合物またはその医薬的に許容され得る塩：
2013542981.tif 000001
［式中、
Ｒ１は、アルキル、シクロアルキルおよびアリールからなる群から選択される；
Ｒ２は水素または（Ｓ）−４−アミノ−２−ヒドロキシブチリル（ＡＨＢ）である；
Ｒ３は、水素、アルキル、シクロアルキルおよびアリールからなる群から選択される；
かつ、
６’位および５”位のそれぞれの立体配置は独立してＲ−配置またはＳ−配置である］。
【請求項２】
Ｒ１はアルキルである、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
Ｒ２およびＲ３はそれぞれが水素である、請求項１または２に記載の化合物。
【請求項４】
Ｒ２はＡＨＢであり、Ｒ３は水素である、請求項１または２に記載の化合物。
【請求項５】
Ｒ２は水素であり、Ｒ３はアルキルである、請求項１または２に記載の化合物。
【請求項６】
Ｒ２はＡＨＢであり、Ｒ３はアルキルである、請求項１または２に記載の化合物。
【請求項７】
化合物ＮＢ１１８、ＮＢ１１９、ＮＢ１２２、ＮＢ１２３、ＮＢ１２４、ＮＢ１２５、ＮＢ１２７およびＮＢ１２８からなる群から選択される、請求項１に記載の化合物。
【請求項８】
原核生物におけるＩＣ５０翻訳阻害に対する真核生物におけるＩＣ５０翻訳阻害の比率が１５未満であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の化合物。
【請求項９】
２００μＭを超えるグラム陰性菌におけるＭＩＣと、２０μＭを超えるグラム陽性菌におけるＭＩＣとを具備する、請求項１〜７のいずれかに記載の化合物。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の化合物と、医薬的に許容される担体とを含む医薬組成物。
【請求項１１】
包装材に詰められ、かつ、包装材の中または表面において、遺伝性障害処置における使用について印刷された形で識別される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
遺伝性障害の処置において使用されるためのものである、請求項１〜９のいずれかに記載の化合物。
【請求項１３】
前記遺伝性障害は、中途終止コドン突然変異および／またはタンパク質切断表現型に伴うものである、請求項１１または１２に記載の組成物または化合物。
【請求項１４】
前記遺伝性障害は、嚢胞性線維症（ＣＦ）、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）、毛細血管拡張性運動失調症、ハーラー症候群、血友病Ａ、血友病Ｂ、アッシャー症候群およびテイ・サックス病からなる群から選択される、請求項１１〜１３のいずれかに記載の組成物または化合物。
【請求項１５】
請求項１に記載の化合物の調製方法であって、
（ａ）一般式ＩＩ：
2013542981.tif 000002
（式中、
Ｒ１は、アルキル、シクロアルキルおよびアリールからなる群から選択される；
Ｒ４は水素または供与体アミノ保護基である；
Ｒ５は、Ｒ４が水素であるならば、供与体アミノ保護基であるか、または、Ｒ４が供与体アミノ保護基であるならば、水素である；
ＨＰｄのそれぞれが供与体ヒドロキシル保護基である；かつ
Ｌは脱離基である）
を有する供与体化合物を提供すること；
（ｂ）前記供与体化合物を、下記の一般式ＩＩＩ：
2013542981.tif 000003
（式中、
点線はＲ−配置またはＳ−配置を示す；
Ｒ３は、水素、アルキル、シクロアルキルおよびアリールからなる群から選択される；
Ｒ６は受容体アミノ保護基または（Ｓ）−４−アジド−２−Ｏ−アセチル−１−ブチリルである；
ＨＰａは受容体ヒドロキシル保護基である；かつ
ＡＰａは受容体アミノ保護基である）
を有する受容体化合物とカップリングさせること；および
（ｃ）前記アミノ保護基および前記ヒドロキシル保護基のそれぞれを除去し、それにより、前記化合物を得ること
を含む方法。
【手続補正書】
【提出日】平成26年7月30日(2014.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリモニジン又はその医薬的に許容できる塩と、オキシメタゾリン又はその医薬的に許容できる塩とを含む、皮膚科疾患又はそれに関連した症状を治療するための局所用医薬組成物であって、前記皮膚科疾患から酒瘡は除かれ、かつ前記皮膚科疾患は酒瘡と関連しない、前記局所用医薬組成物。
【請求項２】
前記ブリモニジンの医薬的に許容できる塩が酒石酸ブリモニジンである、請求項１記載の局所用医薬組成物。
【請求項３】
前記オキシメタゾリンの医薬的に許容できる塩がオキシメタゾリン塩酸塩である、請求項１又は２記載の局所用医薬組成物。
【請求項４】
前記有効成分が、ブリモニジン又はその医薬的に許容できる塩とオキシメタゾリン又はその医薬的に許容できる塩のみである、請求項１〜３のいずれか１項記載の局所用医薬組成物。
【請求項５】
前記ブリモニジン又はその医薬的に許容できる塩が、前記組成物の全質量を基準として、最小含有量が約0.01％、最大含有量が約５％である、請求項１〜４のいずれか１項記載の局所用医薬組成物。
【請求項６】
前記オキシメタゾリン又はその医薬的に許容できる塩が、前記組成物の全質量を基準として、最小含有量が約0.01％、最大含有量が約５％である、請求項１〜５のいずれか１項記載の局所用医薬組成物。
【請求項７】
さらに医薬的に許容できる担体を含む請求項１〜６のいずれか１項記載の局所用医薬組成物。
【請求項８】
前記医薬的に許容できる担体が、ローション、ゲル、クリーム、軟膏、ペースト、膏薬、エマルジョン、エアロゾル、スプレー、溶液、洗浄剤、洗髪剤からなる群から選択される、請求項７記載の局所用医薬組成物。
【請求項９】
前記皮膚科疾患又はそれに関連した症状が、紅斑、毛細血管拡張症、化学線毛細血管拡張症、乾癬、皮膚癌、天疱瘡、日焼け、皮膚炎、湿疹、発疹、ざ瘡、とびひ、慢性単純性苔癬、鼻瘤、口囲皮膚炎、偽髭毛嚢炎、薬疹、多形紅斑、結節性紅斑、環状肉芽腫、日光角化症、紫斑病、円形脱毛症、アフタ性口内炎、薬疹、乾燥肌、ひびわれ、乾燥症、尋常性魚鱗癬、真菌感染、単純ヘルペス、間擦疹、ケロイド、角化症、稗粒腫、伝染性軟属腫、バラ色粃糠疹、掻痒症、蕁麻疹、血管の腫瘍や奇形、又は、これらの組合せである、請求項１〜８のいずれか１項記載の局所用医薬組成物。
【請求項１０】
前記皮膚科疾患又はそれに関連した症状が、紅斑、毛細血管拡張症、乾癬、皮膚癌又はこれらの組合せである、請求項１〜９のいずれか１項記載の局所用医薬組成物。
【請求項１１】
皮膚科疾患又はそれに関連した症状を治療するための局所用医薬組成物であって、前記皮膚科疾患から酒瘡は除かれ、かつ前記皮膚科疾患は酒瘡と関連しない、前記局所用医薬組成物を製造するための、ブリモニジン又はその医薬的に許容できる塩と、オキシメタゾリン又はその医薬的に許容できる塩との組み合わせの使用。