【手続補正書】
【提出日】平成26年3月20日(2014.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肝細胞がん（ＨＣＣ）の処置を必要とする個体におけるＨＣＣを処置するための、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物。
【請求項２】
ＨＣＣの処置を必要とする個体におけるＨＣＣを処置するための組合せ物であって、該組合せ物は、（ａ）タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、（ｂ）有効量の少なくとも１つの他の薬剤とを含み、該他の薬剤が、微小管の分解を阻害する、組合せ物。
【請求項３】
前記組成物と、前記他の薬剤とが、同時投与または逐次投与されることを特徴とする、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項４】
前記組成物と、前記他の薬剤とが、共時投与されることを特徴とする、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項５】
前記他の薬剤が、微小管の分解を促進する分子を直接的または間接的に阻害する、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項６】
前記他の薬剤が、ＡＢＰ１、ＡＲＨＧＡＰ４、ＨＳＰＡ８、ＬＣＰ１、ＰＡＣＳＩＮ２、ＲＵＮＸ１Ｔ１、ＳＴＭＮ１、チューブリン、およびＴＵＢＢ４からなる群より選択される分子を阻害する、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項７】
前記他の薬剤が、ＳＴＭＮ１の阻害剤である、請求項６に記載の組合せ物。
【請求項８】
前記他の薬剤が、ガンボージもしくはその誘導体、またはＳＴＭＮ１に対するｓｉＲＮＡである、請求項７に記載の組合せ物。
【請求項９】
前記他の薬剤が、微小管のアセンブリーを促進する分子を直接的または間接的に活性化する、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項１０】
前記他の薬剤が、ＡＢＩ１、ＢＣＬ２Ｌ１１、ＣＤＣ４２、ＣＨＲＭ３、ＣＮＮ３、ＣＳＭＤ１、ＤＤＯＳＴ、ＤＯＣＫ７、ＥＨＭＴ２、ＥＮＡＨ、ＥＲＭＡＰ、ＥＲＬＦ１、ＨＤＡＣ５、ＬＤＬＲＡＰ１、ＭＣＦ２、ＯＬＡ１、ＲＡＳＡ１、ＳＨＣ２、ＳＴＭＮ２、およびＴＲＩＰ１０からなる群より選択される分子を活性化する、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項１１】
前記ＨＣＣが、肝細胞がん、ＨＣＣの線維層板状変異型、または混合型肝細胞胆管がんである、請求項１に記載の組成物または請求項２から１０のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１２】
前記ＨＣＣが、早期ＨＣＣ、非転移性ＨＣＣ、原発性ＨＣＣ、進行ＨＣＣ、局所進行ＨＣＣ、転移性ＨＣＣ、寛解期ＨＣＣ、再発性ＨＣＣ、付加療法の状況でのＨＣＣ、または新補助療法の状況でのＨＣＣである、請求項１に記載の組成物または請求項２から１０のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１３】
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が非経口的に投与されることを特徴とする、請求項１、１１および１２のいずれか一項に記載の組成物または請求項２から１２のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１４】
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が静脈内投与、動脈内投与、肝内投与、または門脈内投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物または組合せ物。
【請求項１５】
前記タキサンが、パクリタキセルである、請求項１および１２から１４のいずれか一項に記載の組成物または請求項２から１４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１６】
前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ以下である、請求項１および１２から１５のいずれか一項に記載の組成物または請求項２から１５のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１７】
前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ未満である、請求項１６に記載の組成物または組合せ物。
【請求項１８】
前記ナノ粒子中の前記タキサンが、アルブミンでコーティングされている、請求項１および１２から１７のいずれか一項に記載の組成物または請求項２から１７のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１９】
前記個体がヒトである、請求項１および１２から１８のいずれか一項に記載の組成物または請求項２から１８のいずれか一項に記載の組合せ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
また、本明細書に記載される方法に有用な組成物（医薬組成物など）、医薬、キット、および単位用量も提供される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
肝細胞がん（ＨＣＣ）の処置を必要とする個体におけるＨＣＣを処置する方法であって、該個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを包含する、方法。
（項目２）
ＨＣＣの処置を必要とする個体におけるＨＣＣを処置する方法であって、該個体に（ａ）タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、（ｂ）有効量の少なくとも１つの他の薬剤とを投与するステップを含み、該他の薬剤が、微小管の分解を阻害する、方法。
（項目３）
前記ナノ粒子組成物と、前記他の薬剤とを、同時投与または逐次投与する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ナノ粒子組成物と、前記他の薬剤とを、共時投与する、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記他の薬剤が、微小管の分解を促進する分子を直接的または間接的に阻害する、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記他の薬剤が、ＡＢＰ１、ＡＲＨＧＡＰ４、ＨＳＰＡ８、ＬＣＰ１、ＰＡＣＳＩＮ２、ＲＵＮＸ１Ｔ１、ＳＴＭＮ１、チューブリン、およびＴＵＢＢ４からなる群より選択される分子を阻害する、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記他の薬剤が、ＳＴＭＮ１の阻害剤である、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記他の薬剤が、ＳＴＭＮ１に対するｓｉＲＮＡである、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記他の薬剤が、ガンボージまたはその誘導体である、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記他の薬剤が、微小管のアセンブリーを促進する分子を直接的または間接的に活性化する、項目２に記載の方法。
（項目１１）
前記他の薬剤が、ＡＢＩ１、ＢＣＬ２Ｌ１１、ＣＤＣ４２、ＣＨＲＭ３、ＣＮＮ３、ＣＳＭＤ１、ＤＤＯＳＴ、ＤＯＣＫ７、ＥＨＭＴ２、ＥＮＡＨ、ＥＲＭＡＰ、ＥＲＬＦ１、ＨＤＡＣ５、ＬＤＬＲＡＰ１、ＭＣＦ２、ＯＬＡ１、ＲＡＳＡ１、ＳＨＣ２、ＳＴＭＮ２、およびＴＲＩＰ１０からなる群より選択される分子を活性化する、項目２に記載の方法。
（項目１２）
前記ＨＣＣが、肝細胞がん、ＨＣＣの線維層板状変異型、または混合型肝細胞胆管がんである、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記ＨＣＣが、早期ＨＣＣ、非転移性ＨＣＣ、原発性ＨＣＣ、進行ＨＣＣ、局所進行ＨＣＣ、転移性ＨＣＣ、寛解期ＨＣＣ、再発性ＨＣＣ、付加療法の状況でのＨＣＣ、または新補助療法の状況でのＨＣＣである、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物を非経口的に投与する、項目１から１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物を静脈内投与、動脈内投与、肝内投与、または門脈内投与する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記タキサンが、パクリタキセルである、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ以下である、項目１から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ未満である、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記ナノ粒子中の前記タキサンが、アルブミンでコーティングされている、項目１から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記個体がヒトである、項目１から１９のいずれか一項に記載の方法。