【手続補正書】
【提出日】平成26年9月19日(2014.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって、
−中空針（４）、およびシリンジ（３）を封止し薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を備えたシリンジ（３）とを含むように配置され、遠位端（Ｄ）、および注射部位に対して当てる予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）とを有する管状シャシ（２）（シリンジ（３）はシャシ（２）に対してスライド可能に配置される）と、
−シリンジ（３）を操作して薬剤（Ｍ）の用量を供給することができる駆動ばね（８）と、
−針挿入のために、針（４）をシャシ（２）内側の覆われた位置から、オリフィスを通り近位端（Ｐ）を過ぎて前進位置に押すこと、および
−薬剤（Ｍ）を、少なくとも部分的に送達した後シャシ（２）を針（４）上に前進させることが可能である、制御ばね（１９）と、
−手動作動前駆動ばね（８）および制御ばね（１９）を加圧状態でロックするように配置され、手動操作の際、注射のために制御ばね（１９）および／または駆動ばね（８）を解放することができる起動手段と、
を含み、
ここで、管状キャリア（７）を含むキャリア・サブアセンブリが、シャシ内にスライド可能に配置され、キャリア（７）は、シリンジ（３）と、駆動ばね（８）と、駆動ばね（８）の負荷をストッパ（６）に送るためのプランジャ（９）とを含み、シリンジ（３）は、ジョイント軸方向並進運動のためキャリア（７）にロックされ、制御ばね（１９）は、針挿入のため第１の連動手段（２０、２３、２４）によってキャリア（７）に連結可能であり、起動手段は、キャリアが少なくともほぼ注射深度に到達したとき、駆動ばね（８）を解放するように配置された第２の連動手段（１１、１３、１５）を含み、第１の連動手段（２０、２３、２４）は、制御ばね（８）をキャリア（７）からデカップルし、これを針（４）上の針の安全位置へと前進させるためにこれをシャシ（２）にカップリングするように配置される、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
起動手段が、自動注射器（１）の遠位端（Ｄ）にわたって配置された巻付けトリガ・スリーブ（１２）を含み、トリガ・スリーブ（１２）は、自動注射器（１）の少なくともほ
ぼ全長にわたって延び、トリガ・スリーブ（１２）は、シャシ（２）に対する近位方向（Ｐ）への並進運動の際に制御ばね（１９）を解放するように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
第３の連動手段（１６、１７、１８）が、トリガ・スリーブ（１２）に対するジョイント軸方向並進運動のためシャシ（２）をキャリア（７）にカップリングするように配置され、第３の連動手段（１６、１７、１８）は、トリガ・スリーブ（１２）の近位方向（Ｐ）への並進運動の際、キャリア（７）からシャシ（２）をデカップルし、こうして針挿入のため制御ばね（１９）を解放するように配置されることを特徴とする、請求項２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
制御ばね（１９）が、キャリア（７）周りに配置され、第１の連動手段（２０、２３、２４）が、キャリア（７）周りの、制御ばね（１９）の近位に配置された近位カラー（２０）を含み、制御ばね（１９）は、トリガ・スリーブ（１２）と近位カラー（２０）の間を、近位カラー（２０）は、近位カラー（２０）をキャリア（７）にカップリングするためにキャリア（７）内のそれぞれの第１の凹部（２３）内に係合可能な少なくとも１つのピン（２２）を示し、トリガ・スリーブ（１２）は、第１の凹部（２３）からのピン（２２）のデカップルを防止するために近位カラー（２０）を外側で支持するための第３のボス（２４）を示し、キャリア（７）は、自動注射器（１）が注射部位から取り外されているとき、制御ばね（１９）の負荷の下でトリガ・スリーブ（１２）の近位端から外に延びるように配置され、それによって第３のボス（２４）を近位カラー（２０）の後方から取り外し、こうしてピン（２２）を傾斜係合によって第１の凹部（２３）からデカップルさせ、シャシ（２）を針（４）上に前進させるためこれにカップリングされることを特徴とする、請求項２または３に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
第４の連動手段（２５、２６、２７）が、シャシ（２）がトリガ・スリーブ（１２）の近位端から初期の注射前位置に延びることを制限するように配置され、第４の連動手段（２５、２６、２７）は、針挿入中、キャリア・サブアセンブリの並進運動の際に係合解除するように配置されることを特徴とする、請求項４に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
第２の連動手段（１１、１３、１５）が、プランジャ（９）の遠位に配置されたスラスト・カラー（１１）を含み、スラスト・カラー（１１）は、プランジャ（９）より幅広い直径を有し、駆動ばね（８）が、スラスト・カラー（１１）とキャリア（７）の間を作動し、少なくとも１つの第１の弾性クリップ（１５）がキャリア（７）内に配置され、第１の弾性クリップ（１５）は、プランジャ（９）の並進運動を防止するためにスラスト・カラー（１１）の後方で近位に係合可能であり、トリガ・スリーブ（１２）内の第１のボス（１３）は、第１の弾性クリップ（１５）を外側で支持し、これが外向きに曲がることを防止するように配置され、第１のボス（１３）は、針挿入中、キャリア・サブアセンブリの少なくともほぼ最大近位位置への並進運動で第１の弾性クリップ（１５）の後方から取り外されるように配置され、それによって第１の弾性クリップ（１５）が、駆動ばね（８）の負荷の下、傾斜係合によりスラスト・カラー（１１）によって外方向に曲がることを可能にし、こうして注射のためにプランジャ（９）を解放することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
第３の連動手段（１６、１７、１８）が、キャリア（７）内のそれぞれの開口（１７）内に係合するように配置された少なくとも１つの第２の弾性クリップ（１６）をシャシ（２）上に含み、それぞれの第２のボス（１８）は、第２の弾性クリップ（１６）を外側で支持し、これが外向きに曲がることを防止するためにトリガ・スリーブ（１２）内に配置され、第２のボス（１８）は、キャリア（７）がトリガ・スリーブ（１２）に対して当接する直前の位置への手動操作中のシャシ（２）およびキャリア・サブアセンブリのトリガ
・スリーブ（１２）に対する遠位方向（Ｄ）への並進運動で第２の弾性クリップ（１６）の後方から取り外されるように配置され、それによって第２の弾性クリップ（１６）が、制御ばね（１９）の負荷の下、キャリア（７）との傾斜係合によって外向きに曲がることを可能にし、こうしてキャリア・サブアセンブリをシャシ（２）から解放することを特徴とする、請求項３〜６のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
第４の連動手段（２５、２６、２７）が、トリガ・スリーブ内（１２）のショルダ（２６）に対して近位方向（Ｐ）に当接するように配置された少なくとも１つの第３の弾性クリップ（２５）をシャシ（２）上に備え、第４のボス（２７）が、第３の弾性クリップ（２５）を内側で支持し、これが内側に曲がることを防止するためにキャリア（７）上に配置され、第４のボス（２７）は、針挿入中キャリア・サブアセンブリのシャシ（２）に対する近位方向（Ｐ）への並進運動で、第３の弾性クリップ（２５）の後方から取り外されるように配置され、それによって第３の弾性クリップ（２５）が、制御ばね（１９）の負荷の下、第４のボス（２７）との傾斜係合によって内向きに曲がることを可能にし、こうしてシャシ（２）が初期の注射前位置を超えて針安全位置へと走行することを可能にすることを特徴とする、請求項５〜７のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
フランジ（３２）が、制御ばね（１９）の遠位端に対して当接するようにキャリア（７）上に配置され、それによってキャリア・サブアセンブリが、シャシ（２）が針上（４）を前進しているとき、その最大近位位置を大きく超えて前進することを防止するようにすることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
スナップ機能が、シャシ（２）が針安全位置にあるときシャシ（２）およびキャリア（７）を一緒にロックするためにこれらの間に設けられることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
戻り止め機構が、第３の連動手段（１６、１７、１８）の解放前の地点で遠位方向へのシャシ（２）の並進運動を阻むために設けられることを特徴とする、請求項３〜１０のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
注射深度が、シャシ（２）と接触するキャリア（７）によって規定されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
管状シャシ（２）と、シャシ（２）内にスライド可能に配置された管状キャリア（７）を含むキャリア・サブアセンブリとを含み、キャリア（７）は、シリンジ（３）と、駆動ばね（８）と、駆動ばね（８）の負荷をシリンジ（３）のストッパ（６）に送るためのプランジャ（９）とを含み、ここでシリンジ（３）が、ジョイント軸方向並進運動のためキャリア（７）にロックされ、制御ばね（１９）が、キャリア（７）周りの、自動注射器（１）の遠位端（Ｄ）にわたって配置され、自動注射器（１）の少なくともほぼ全長にわたって延びる巻付けトリガ・スリーブ（１２）の内側に配置され、第１の連動手段（２０、２３、２４）が、キャリア（７）およびトリガ・スリーブ（１２）の相対的な軸位置に応じて制御ばね（１９）の近位端をキャリア（７）またはシャシ（２）に連結するように配置され、制御ばね（１９）の遠位端がトリガ・スリーブ（１２）に連結され、第２の連動手段（１１、１３、１５）が、トリガ・スリーブ（１２）およびキャリア（７）の相対的な軸位置に応じて、駆動ばね（８）の解放を防止するかまたは可能にするように配置される、該自動注射器（１）を操作するための方法であって、
−第１の連動手段（２０、２３、２４）によって制御ばね（１９）をキャリア（７）にカップリングさせ、初期状態で第２の連動手段（１１、１３、１５）によって駆動ばね（８）の解放を防止する工程と、
−自動注射器（１）の近位端（Ｐ）が注射部位に押し付けられているとき制御ばね（１
９）の力に抗して、シャシ（２）に対して近位方向（Ｐ）にトリガ・スリーブ（１２）を並進移動させる工程と、
−トリガ・スリーブ（１２）が完全に並進移動した際、シリンジ（３）上の中空注射針（４）を注射部位に挿入するためにキャリア・サブアセンブリを前進させる工程と、
−針挿入中、針（４）が少なくともほぼ注射深度まで到達したとき第２の連動手段（１１、１３、１５）によって駆動ばね（８）を解放し、それによって駆動ばね（８）が、薬剤（Ｍ）を少なくとも部分的に送達するようにプランジャ（９）およびストッパ（６）を前進させることを可能にする工程と、
−自動注射器（１）の注射部位からの取り外しで、トリガ・スリーブ（１２）をキャリア・サブアセンブリに対して制御ばね（１９）の負荷の下で遠位方向（Ｄ）に並進移動させ、それによって第１の連動手段（２０、２３、２４）によって制御ばね（１９）をシャシ（２）に連結する工程と、
−制御ばね（１９）の負荷の下、シャシ（２）をキャリア・サブアセンブリに対して近位方向（Ｐ）に針安全位置へと前進させる工程と、
を含む、上記方法。
【請求項１４】
第３の連動手段（１６、１７、１８）が、トリガ・スリーブ（１２）およびシャシ（２）の相対的な軸位置に応じて、トリガ・スリーブ（１２）に対するジョイント軸方向並進運動のためシャシ（２）をキャリア（７）にカップリングさせるように配置され、第３の連動手段（１６、１７、１８）は、解放され、それによってトリガ・スリーブ（１２）の近位方向（Ｐ）への並進運動の際にシャシ（２）をキャリア（７）からデカップルし、こうして針挿入のため制御ばね（１９）を解放することを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
第４の連動手段（２５、２６、２７）が、キャリア（７）およびシャシ（２）の相対的な軸位置に応じて、シャシ（２）がトリガ・スリーブ（１２）の近位端から初期の注射前位置に延びることを制限するように配置され、第４の連動手段（２５、２６、２７）が、針挿入中、キャリア・サブアセンブリの並進運動の際に係合解除されることを特徴とする、請求項１３または１４に記載の方法。