【手続補正書】
【提出日】平成15年10月14日(2003.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ＰＴＰ包装体


【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の収容ポケットがシートの一面側に開放した状態に形成された成型シートの前記各収容ポケット内に被包装物を収容し、該成型シートの一面側全面に破断可能な台紙フィルム（シールシート）を接着して上記収容ポケットを密封すると共に、上記収容ポケット間に切取線を形成して、切り取り可能な複数の分割部に区画したＰＴＰ包装体において、
上記複数の分割部が、２個の収容ポケットを有する２個組分割部と、３個の収容ポケットを有する３個組分割部との２種類の分割部であることを特徴とするＰＴＰ包装体。
【請求項２】
被包装物が、医療用固形製剤である請求項１記載のＰＴＰ包装体。
【請求項３】
１２個の収容ポケットを有し、３枚の２個組分割部と２枚の３個組分割部とに区画された請求項１又は２記載のＰＴＰ包装体。
【請求項４】
１８個の収容ポケットを有し、６枚の２個組分割部と２枚の３個組分割部とに区画された、又は３枚の２個組分割部と４枚の３個組分割部とに区画された、請求項１又は２記載のＰＴＰ包装体。
【請求項５】
切取線に沿って又は切取線上に区画線を表示して、各分割部を明示した請求項１〜４のいずれか１項記載のＰＴＰ包装体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、食品、医薬品等をＰＴＰ包装したＰＴＰ包装体、特に各種錠剤，カプセル剤などの医療用固形製剤をＰＴＰ包装したＰＴＰ包装体に関する。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、誤飲の発生を未然に防止することができ、しかも製造コストの上昇や取扱い性の低下などを招くことなく、誤飲対策として有効かつ有用なＰＴＰ包装体を提供することを目的とする。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
従って、本発明は、複数の収容ポケットがシートの一面側に開放した状態に形成された成型シートの前記各収容ポケット内に被包装物を収容し、該成型シートの一面側全面に破断可能な台紙フィルムを接着して上記収容ポケットを密封すると共に、上記収容ポケット間に切取線を形成して、切り取り可能な複数の分割部に区画したＰＴＰ包装体において、上記複数の分割部が、２個の収容ポケットを有する２個組分割部と、３個の収容ポケットを有する３個組分割部との２種類の分割部であることを特徴とするＰＴＰ包装体を提供する。


【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
また、本発明は好適な実施態様として、１２個の収容ポケットを有し、３枚の２個組分割部と２枚の３個組分割部とに区画された上記本発明のＰＴＰ包装体、及び、１８個の収容ポケットを有し、６枚の２個組分割部と２枚の３個組分割部とに区画された、又は３枚の２個組分割部と４枚の３個組分割部とに区画された上記本発明のＰＴＰ包装体を提供する。


【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
【発明の実施の形態及び実施例】
以下、本発明につき更に詳しく説明する。
本発明のＰＴＰ包装体は、上述のように、カプセル剤や各種錠剤等の医療用固形製剤に使用されるもので、シートに形成した切取線によって切り取り可能な、２個の収容ポケットを有する２個組分割部と３個の収容ポケットを有する３個組分割部とにシートを区画したものであり、これにより鋏等を用いる必要なくシートに設けられた切取線でシートを分割することで、実際に行われているほとんどの調剤ケースに対応することができるようにしたものである。


【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
このように、本発明のＰＴＰ包装体は、ＰＴＰシートを切取線によって切り取り可能な、２個の収容ポケットを有する２個組分割部と３個の収容ポケットを有する３個組分割部とにシートを区画したものである。従って、一枚のＰＴＰシートに形成される収容ポケットの数は、当然上記２個組分割部と３個組分割部とに分割し得る数であり、具体的には、１０ポケット、１２ポケット、１４ポケット、１６ポケット、１８ポケット、２１ポケットなどとすることができる。


【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
従って、本発明のＰＴＰ包装体における１枚のシートに形成する収容ポケットの個数及び各分割部への区画は、特に制限されるものではないが、１２個の収容ポケットを有するシートを用いて、３枚の２個組分割部と２枚の３個組分割部とに区画すること、又は、１８個の収容ポケットを有するシートを用いて、６枚の２個組分割部と２枚の３個組分割部、又は３枚の２個組分割部と４枚の３個組分割部に区画することが好ましく、更に携帯性及び調剤時の薬袋への収納性等の観点からシートサイズは可能な限り小さい方が好ましいと考えられ、上記１２ポケットシートとすることがより好ましい。


【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
ここで、図２〜５に例示したような１２ポケットシートの場合は、上記３２通りの調剤量の全てを鋏などの道具を用いることなく、かつ１枚のシートについて切り取り作業を行うことにより確実に調剤し得るものであり、その具体的な調剤法を、上記図２の区画によるシートを例にして図６〜９に示す。また、図１０に、上記表４において調剤作業性の評価を行った１０ポケット（２個組×２＋３個組×２）、１４ポケット（２個組×４＋３個組×２）、１６ポケット（２個組×５＋３個組×２）、１８ポケット（２個組×６＋３個組×２）の各ＰＴＰシートについて、それぞれ区画方法の一例を示すと共に、これら各シートについて９錠、１５錠、２０錠、２１錠及び２７錠の各調剤例を示す。この場合、図１０には参考として図６〜９に示した１２ポケットシート（２個組×３＋３個組×２）の調剤例も併記した。


【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
このように、本発明のＰＴＰ包装体は、鋏等の道具を用いることなく、切取線で切り取ることにより、全ての調剤量を確実に調剤することができ、しかも１枚のシートを１２ポケット又は１８ポケットシートとすることにより、更に作業性よく効率的に調剤を行うことができるものである。


【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明のＰＴＰ包装体は、上記収容ポケットが形成された成型シートと、この成型シートの一面側に貼着する破断可能な台紙フィルムとからなり、上記収容ポケットに各種錠剤やカプセル剤などの被包装物を収容し、この成型シートの一面側全面に上記台紙フィルムを貼着して上記収容ポケットを密封すると共に、上記切取線を形成することによって製造される。この場合、上記成型シートや台紙フィルムは、ＰＴＰ包装用として従来から公知のシートやフィルムを用いることができ、また成型シートの成型方法や成型シートへの台紙フィルムの接着方法なども従来公知の方法とすることができ、更に上記切取線の形成についても成型シートや台紙フィルムの材質、切取線の形態（スリット，ミシン目等）、切取線の配置形態（例えば、図２〜５に示した配置）などに応じて公知の方法から最適な方法を選択すればよい。ここで、本発明のＰＴＰ包装体には、特に図示していないが、上記切取線に沿って又は切取線上に、印刷等により区画線を表示して、各分割部を明示することが好ましく、これによって調剤時の取扱い性を更に向上させることができる。


【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
以上、図示等により具体例を挙げて本発明を説明したが、本発明のＰＴＰ包装体は、上記例示のものに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない限り適宜変更することができる。例えば、収容ポケットの数は、上述のように１２ポケット又は１８ポケットとすることが好ましく、特に１２ポケットとすることがより好ましいが、ポケット数はこれらに限定されるものではなく、１０ポケット，１４ポケット，１６ポケット、その他２個の収容ポケットを有する２個組分割部と、３個の収容ポケットを有する３個組分割部とに分けられるポケット数であればよく、またポケットの配置も各図に示された２列に整列した配置に限定されず、３列や４列、更には変則的な配置であってもよく、要は上記２個組分割部と３個組分割部とに区画し得る配置であればよい。更に、本発明のＰＴＰ包装体は、上述のように各種錠剤やカプセル剤などの医療用固形製剤の包装形態として好適に用いられるものであるが、各種食品やその他の物品の包装としても好適に使用し得る。


【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のＰＴＰ包装体によれば、分割される最小単位が２ポケット以上であるため、錠剤やカプセル剤等の医療用固形製剤の包装として用いた場合に、薬剤を取り出すことなく包装体ごと飲み込んでしまう誤飲事故の発生を効果的に防止することができ、しかも通常の調剤量であれば、鋏等の道具を用いる必要なく簡単に調剤することができ、調剤時の取扱い性を低下させることなく、極めて効果的に誤飲事故の発生を防止することができるものである。また、上述のように、従来からの通常の材料及び方法（装置）により製造することができるので、製造コスト等の大幅な増加を招くこともない。


【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図面の簡単な説明】
【図１】調剤される可能性のある調剤数量と各調剤数量の発生度数を示すグラフである。
【図２】本発明の一実施例にかかるＰＴＰ包装体を示す平面図である。
【図３】本発明の他の実施例にかかるＰＴＰ包装体を示す平面図である。
【図４】本発明の更に別の実施例にかかるＰＴＰ包装体を示す平面図である。
【図５】本発明のまた別の実施例にかかるＰＴＰ包装体を示す平面図である。
【図６】錠剤を包装した本発明のＰＴＰ包装体について、２〜１０錠の調剤時に行われるシートの分割方法を例示した説明図である。
【図７】同ＰＴＰ包装体について、１２〜２７錠の調剤時に行われるシートの分割方法を例示した説明図である。
【図８】同ＰＴＰ包装体について、２８〜５４錠の調剤時に行われるシートの分割方法を例示した説明図である。
【図９】同ＰＴＰ包装体について、５６〜８４錠の調剤時に行われるシートの分割方法を例示した説明図である。
【図１０】ポケット数の異なるシート間における、調剤時の作業性を比較した説明図である。