【手続補正書】
【提出日】平成25年12月17日(2013.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入部位において皮膚、筋肉、組織、骨、または頭蓋骨を通して挿入されるよう構成された１つまたは複数のシャフトと、
前記１つまたは複数のシャフトに関連する、エフェクタまたはセンサを有する少なくとも１つの構成要素であって、前記少なくとも１つの構成要素のそれぞれが、前記１つまたは複数のシャフトのそれぞれの、中に収容、通過、または装着のうち１つまたは複数により、その関連する前記シャフトに連結される構成要素と、を備え、
前記１つまたは複数のシャフトのそれぞれおよびその前記関連する構成要素が、挿入部位において表面の接線に平行と前記挿入部位において表面の接線の間および平行と垂直を含む角度で挿入されるよう構成され、
前記１つまたは複数のシャフトのそれぞれが、前記挿入部位において全ての他のシャフトから異なる経路で挿入されるよう構成され、
それぞれの前記シャフトおよびその前記関連する構成要素の長さが、他の前記シャフトおよびそれらの前記関連する構成要素と無関係であり、かつ前記挿入部位において皮膚、筋肉、組織、骨、または頭蓋骨の厚さに限定されない、
生体内の目標部位に効果を及ぼす、または周辺のデータを収集するよう構成された装置。
【請求項２】
前記エフェクタまたは前記センサを有する前記構成要素が、バッテリ、電極、再充電器、発信器、受信器、送受信機、センサ、レコーダ、キャパシタ、変圧器、システム制御ユニット、プログラム書込機、アドレス／位置決めユニット、温度センサ、温度調節器、熱電素子、熱電発電器、機械動力発生器、光学／光発生器、紫外線光発生器、赤外線発生器、光学刺激装置、レーザ、高周波発生器、磁界発生器、機械振動発生器、超音波発生器、電界発生器、放射線発生器、燃料電池、薬剤送達ユニット、遺伝子療法送達ユニット、薬剤および放射性物質貯蔵部、および身体内に放出される物質貯蔵部からなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
予め開けられた孔が存在しない、前記シャフトが自己穿孔、および／または自己タッピングであるとき、それぞれの前記シャフトが皮膚、組織、または骨を通して挿入されるよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記目標部位が患者の脳内であり、かつ前記エフェクタの効果が前記患者の脳へおよび、または前記センサを作動させる刺激が前記患者の脳から得られるように、前記エフェクタまたは前記センサが前記目標部位と通信する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記骨が頭蓋骨であり、かつ組み合わせた長さから、前記シャフト、および前記エフェクタおよび／または前記センサを含むその構成要素のあらゆる重なりを引いたものが、前記装置、または前記エフェクタまたは前記センサを含むその前記構成要素の部分となり、
（ｉ）皮膚、脂肪組織、結合組織、靭帯、腱、粘膜または筋肉内の頭蓋骨の表面
（ｉｉ）骨または頭蓋骨の中
（ｉｉｉ）硬膜外（硬膜上方）
（ｉｖ）硬膜下（硬膜下方）
（ｖ）軟膜上（軟膜上方）
（ｖｉ）脳組織内、または
（ｖｉｉ）脳室または脳に関連する槽内
に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記エフェクタおよび／または前記センサを含む前記構成要素が、前記シャフトを通して進む、硬質、半硬質、または可撓性がある収容部上に位置、または収容部で構成され、
前記収容部が、金属、プラスチック、ポリマー、メッシュ、布、または織り素材であり、
前記シャフトを通して進む前記可撓性がある収容部上または内の前記シャフトおよび／または１つまたは複数の前記構成要素が、
ｉ）湾曲可能な先端部を持つことにより操縦可能な、または前記収容部およびスタイレットを回転、前進、後退することで操縦可能な先端部に湾曲を有する内側スタイレットのような、前記収容部の機械的操縦
ｉｉ）前記収容部の強磁性または電磁先端部、または収容部内の取り外し可能な前記スタイレットの前記先端部が、身体の内側または外側のどちらかで磁気または電磁気メカニズムにより誘発される磁界によって誘導、操縦、または移動される、前記収容部の磁気的操縦
ｉｉｉ）定位局在化が、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、機能的磁気共鳴画像法（ｆＭＲＩ）、磁気共鳴スペクトロスコピー（ＭＲＳ）、拡散ＭＲＩ（ＤＷＩ）、拡散テンソルＭＲＩ（ＤＴＩ）、脳波記録（ＥＥＧ）、脳磁気図検査（ＭＥＧ）、核神経画像処理、ポジトロン放射形断層撮影（ＰＥＴ）、単一光子放射形コンピュータ断層撮影（ＳＰＥＣＴ）、統計パラメータマッピングによるてんかん発作ＳＰＥＣＴ解析（ＩＳＡＳ）、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、Ｘ線、蛍光透視検査、血管造影、超音波検査、経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）、経頭蓋直流刺激（ｔＤＣＳ）、経頭蓋電気刺激（ＴＥＳ）、運動誘発電位（ＭＥＰ）、体性感覚誘発電位（ＳＳＥＰ）、体性感覚誘発電位の位相逆転、誘発電位、皮質脳波検査（ＥＣｏＧ）、直接皮質電気刺激（ＤＣＥＳ）、微小電極記録（ＭＥＲ）、局所電場電位記録（ＬＦＰ）の技術のうち１つまたは組み合わせに基いた、目標への定位誘導
ｉｖ）内視鏡の視覚化および誘導
のメカニズムのうちの１つまたは組み合わせにより目標位置へ導かれる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
第１の前記シャフトの端部に取り付けられたまたは関連付けられたヘッドユニットをさらに備え、
前記ヘッドユニットが、
少なくとも１つの付加的な構成要素、または前記構成要素を収容する前記シャフトを受け入れるようそれぞれ構成された１つまたは複数のドッキングステーションを有し、
ドッキングステーションが、その中に、これらの構成要素を収容する１つまたは複数の構成要素または前記シャフトが孔または連結器を通し、前記ヘッドユニットを通して挿入、前記ヘッドユニットに取り付け、連結または接続される、１つまたは複数の孔または連結器を有し、
ドッキングステーションが、前記これらの構成要素を収容する数個の構成要素または前記シャフトが、同一の前記ヘッドユニットを通して単一の共用の前記挿入部位で挿入され、かつ前記ヘッドユニットの周りを垂直に下側へ、半径方向に外側へ、または半径方向に内側へ異なる角度で方向付けてもよいように、前記ヘッドユニットの周りに半径方向に離間される、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ヘッドユニットが、複数の埋め込まれた構成要素、これらの前記構成要素を収容する前記シャフトまたは装置の間のコネクタであり、
前記ヘッドユニットが、１つまたは複数の前記付加的な構成要素またはこれらの前記構成要素を収容する前記シャフトと、共用の前記挿入部位を通して挿入された前記第１のシャフトの間の直接の電気的接触を可能にし、それによって前記付加的な構成要素または前記シャフトと前記第１のシャフトの間の直接の通信、接続、電力の移送を可能にする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記効果が、
前記目標部位の電気刺激または電気途絶、
前記目標部位の機械刺激または機械途絶、
前記目標部位における温度変化、
前記目標部位における磁界の誘発、
前記目標部位における、プロセスの刺激または阻害のための光変調およびレーザの使用を含む、前記目標部位の光刺激または光阻害、
前記目標部位の超音波刺激または超音波途絶、
前記目標部位に伝達される、聴覚受容体に伝達され、かつ聴覚受容体を作動する音波振動を含む振動の誘発、
前記目標部位におけるイオン泳動の電界、またはイオン泳動の生成および変調、
および目標部位の照射
のうち１つまたは複数を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記データ収集が、
単一のニューロンの信号およびニューロンの母集団の信号の監視、
頭蓋内圧力の監視、
生理学的信号の監視、
ニューロン、グリア細胞、血液細胞、免疫細胞、および他の細胞を含む、組織の代謝活性および他の信号の監視、
細胞、およびプロテイン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、分子、神経伝達物質、ホルモン、およびミトコンドリアを含む細胞レベル下構成要素由来の信号の監視、
電解質、プロテイン、ホルモン、アミノ酸、分子、炭水化物、ミネラル、脂肪酸、浸透圧、容量オスモル濃度、重量オスモル濃度、薬剤、放射性トレーサ、光、電磁エネルギー、蛍光、放射線、および他の測定可能な項目を含む構成要素の測定値、構成要素の状態または身体内の物理的特性、
ニューロン、グリア細胞、血液細胞、他の細胞、血液および脳脊髄液を含む組織から発出された、光、蛍光、紫外線、赤外線、および／または複屈折信号、および／またはその中の変化の監視、
および／または、
組織の温度およびその変化の監視
のうちの１つまたは複数を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
それぞれの前記シャフトが、
直線状、
湾曲、
骨または頭蓋骨の輪郭の湾曲にそって湾曲、
前記挿入部位を通して身体または頭蓋内へ突く螺旋内で湾曲、
挿入時、挿入プロセスの間形状を変更可能、
硬質、
少なくとも部分的に可撓性がある、
硬質な状態と可撓性の状態の間を変化、
尖った先端部を有する、
鈍い先端部を有する、
皮質骨を刺すのに十分尖ってはいない先端部を有する、
予め開けられた前記挿入部位内に容易に挿入可能な非外傷性の湾曲した先端部を有する、
螺刻かつ位置内にねじ込むよう構成される、
異なる分子を特異的に吸収、伝達、反発、および溶出する、選択的透過性素材で製作される、
中に埋め込まれるセルを有する、選択的透過性素材で製作される、
および／または
ナノ多孔質メッシュである、選択的透過性素材で製作される、
の特性を含む他のシャフトと同様または異なる物理的特性を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの前記エフェクタを有し、前記エフェクタが保護収容部内に入れられ、かつ収容部を通したエネルギーの伝達により組織の刺激が可能な、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの前記エフェクタまたは前記センサを有し、前記エフェクタまたは前記センサが前記シャフトの端部を突出、または前記シャフトの表面上に位置付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
皮膚、筋肉、組織、骨、または頭蓋骨を通して挿入されるよう構成される第１のシャフトと、
エフェクタおよび／またはセンサを含む、前記第１のシャフト内に収容、前記第１のシャフトを通過、または前記第１のシャフトに装着された少なくとも１つの構成要素と、を備え、
シャフトが、予め開けられた孔がない場合、挿入部位を通して自己挿入するよう構成され、前記第１のシャフトは１ｃｍ未満の直径を有する、
患者の身体内で目標部位に効果を及ぼす、または前記目標部位についてデータを収集する装置。
【請求項１５】
前記第１のシャフトが、前記挿入部位において、前記挿入部位における表面の接面に直交で自己挿入するよう構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１のシャフトが、前記挿入部位において、前記挿入部位における表面の接面に平行と垂直の間の角度で自己挿入するよう構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記挿入部位が２つ以上の前記装置で共用であるように、前記２つ以上の装置が、前記挿入部位を通して挿入されるよう構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
少なくとも１つの前記装置が、前記挿入部位における表面の接面に直交で挿入されるよう構成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
それぞれの前記装置が単一のシャフトを有し、かつその前記装置の全ての前記構成要素がその前記シャフト内に収容される、請求項１７に記載の装置。