【手続補正書】
【提出日】平成23年4月1日(2011.4.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂質異常症の治療用の医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項２】
該医薬の投与が、コレステロールレベルの減少、トリグリセリドレベルの減少およびHDLレベルの増加のうちの1つ以上をもたらす請求項１に記載の使用。
【請求項３】
コレステロールレベルを減少させる医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項４】
該医薬の投与が、総コレステロールレベル、非HDLコレステロールレベル、LDLレベル、LDL粒子レベル、小LDL粒子レベル、酸化LDLレベルおよびアポリポタンパク質Bレベルのうちの1種以上を減少させる請求項２または３に記載の使用。
【請求項５】
該医薬の投与が、LDL粒子サイズを増加させる請求項２または３に記載の使用。
【請求項６】
該医薬の投与が、HDL/LDL比を増加させる請求項２または３に記載の使用。
【請求項７】
内臓脂肪症候群の治療用の医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項８】
該プロドラッグ誘導体が、[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸メチルエステルおよび((3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-メチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル)オキシ)酢酸N-モルホリノエチルエステルから選ばれる請求項２、３または７に記載の使用。
【請求項９】
該医薬の投与が、sPLA2、CRPおよびIL-6から選ばれる1種以上の炎症マーカーのレベルを減少させる請求項２、３または７に記載の使用。
【請求項１０】
該医薬の投与が、1日1回、1日2回または1日2回以上行われる請求項２、３または７に記載の使用。
【請求項１１】
[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体および1種以上のスタチンを含む組成物。
【請求項１２】
1種以上のスタチンが、アトロバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチンおよびその医薬的に許容しうる塩、溶媒和物、立体異性体またはプロドラッグ誘導体から選ばれる請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
該組成物が、エゼチミブ、アムロジピン、CP-529414、APA-01、徐放性ナイアシン、MK-0524A、フェノフィブレートおよびTAK-457のうちの1種以上をさらに含む請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
プロドラッグ誘導体が、[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸メチルエステルおよび((3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-メチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル)オキシ)酢酸N-モルホリノエチルエステルから選ばれる請求項１１に記載の組成物。
【請求項１５】
1種以上の医薬的に許容しうる担体をさらに含む請求項１１に記載の組成物。
【請求項１６】
1種以上のスタチンと併用投与される、脂質異常症の治療用の医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項１７】
1種以上のスタチンとの併用での該医薬の投与が、コレステロールレベルの減少、トリグリセリドレベルの減少およびHDLレベルの増加をもたらす請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
1種以上のスタチンと併用投与される、コレステロールレベルを減少させる医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項１９】
1種以上のスタチンとの併用での該医薬の投与が、総コレステロールレベル、非HDLコレステロールレベル、LDLレベル、LDL粒子レベル、小LDL粒子レベル、酸化LDLレベルおよびアポリポタンパク質Bレベルのうちの1種以上を減少させる請求項１７または１８に記載の使用。
【請求項２０】
1種以上のスタチンとの併用での該医薬の投与が、LDL粒子サイズを増加させる請求項１７または１８に記載の使用。
【請求項２１】
1種以上のスタチンとの併用での該医薬の投与が、HDL/LDL比を増加させる請求項１７または１８に記載の使用。
【請求項２２】
1種以上のスタチンと併用投与される、心血管疾患または心血管疾患に伴う病気の治療用の医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項２３】
心血管疾患が、アテローム性動脈硬化、冠動脈疾患、冠動脈性心疾患、冠動脈疾患または冠動脈性心疾患に伴う病気、脳血管疾患、脳血管疾患に伴う病気、末梢血管疾患、末梢血管疾患に伴う病気、動脈瘤、血管炎、静脈血栓症、糖尿病および内臓脂肪症候群から選ばれる請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
心血管疾患が、アテローム性動脈硬化、狭心症、心筋梗塞、一過性脳虚血発作および脳卒中から選ばれる請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
1種以上のスタチンと併用投与される、内臓脂肪症候群の治療用の医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項２６】
1種以上のスタチンまたはスタチン複合薬との併用での該医薬の投与が、sPLA2、CRPおよびIL-6から選ばれる1種以上の炎症マーカーのレベルを減少させる請求項１６、１８、２２または２５に記載の使用。
【請求項２７】
1種以上のスタチンの有効性を増加させる医薬の製造のための[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸またはその医薬的に許容しうる塩、多形、共結晶、溶媒和物またはプロドラッグ誘導体の使用。
【請求項２８】
プロドラッグ誘導体が、[[3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-エチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル]オキシ]酢酸メチルエステルおよび((3-(2-アミノ-1,2-ジオキソエチル)-2-メチル-1-(フェニルメチル)-1H-インドール-4-イル)オキシ)酢酸N-モルホリノエチルエステルから選ばれる請求項１６、１８、２２、２５または２７に記載の使用。
【請求項２９】
1種以上のスタチンが、アトロバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチンおよびその医薬的に許容しうる塩、溶媒和物、立体異性体またはプロドラッグ誘導体から選ばれる請求項１６、１８、２２、２５または２７に記載の使用。
【請求項３０】
該医薬が、1種以上のスタチンと同時に投与される請求項１６、１８、２２、２５または２７に記載の使用。
【請求項３１】
該医薬が、1種以上のスタチンと同じ製剤で投与される請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
該医薬が、1種以上のスタチンと連続して投与される請求項１６、１８、２２、２５または２７に記載の使用。
【請求項３３】
該医薬の投与が、1日1回、1日2回または1日2回以上行われる請求項１６、１８、２２、２５または２７に記載の使用。