【手続補正書】
【提出日】平成26年4月17日(2014.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２のポリペプチド鎖を含む結合タンパク質であって、
第１のポリペプチド鎖が、第１のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の重鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の重鎖可変ドメインであり；
Ｃは、重鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域であり；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
第２のポリペプチド鎖が、第２のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の軽鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の軽鎖可変ドメインであり；
Ｃは、軽鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域を含まず；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
前記の第１のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２０４のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２１３のアミノ酸配列を含み；
前記の第２のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２３８のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２１６のアミノ酸配列を含み；
結合タンパク質が、ヒトＩＬ−１βおよびヒトＩＬ−１αと結合する、前記結合タンパク質。
【請求項２】
第１および第２のポリペプチド鎖を含む結合タンパク質であって、
第１のポリペプチド鎖が、第１のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の重鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の重鎖可変ドメインであり；
Ｃは、重鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域であり；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
第２のポリペプチド鎖が、第２のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の軽鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の軽鎖可変ドメインであり；
Ｃは、軽鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域を含まず；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
前記の第１のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２１３のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２０４のアミノ酸配列を含み；
前記の第２のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２１６のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２３８のアミノ酸配列を含み；
結合タンパク質が、ヒトＩＬ−１βおよびヒトＩＬ−１αと結合する、前記結合タンパク質。
【請求項３】
前記の第１のポリペプチド鎖が、配列番号２１２のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項４】
前記の第２のポリペプチド鎖が、配列番号２１５のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項５】
前記の第１のポリペプチド鎖が、配列番号２１９のアミノ酸配列を含む、請求項２に記載の結合タンパク質。
【請求項６】
前記の第２のポリペプチド鎖が、配列番号２２０のアミノ酸配列を含む、請求項２に記載の結合タンパク質。
【請求項７】
前記の第１のポリペプチド鎖が配列番号２１２のアミノ酸配列を含み、および前記の第２のポリペプチド鎖が配列番号２１５のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項８】
前記の第１のポリペプチド鎖が配列番号２１９のアミノ酸配列を含み、および前記の第２のポリペプチド鎖が配列番号２２０のアミノ酸配列を含む、請求項２に記載の結合タンパク質。
【請求項９】
２つの第１のポリペプチド鎖および２つの第２のポリペプチド鎖を含む、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項１０】
Ｘ１またはＸ２が、配列番号２６−５７、２２３、２２４および２２５からなる群から選択されるアミノ酸配列である、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項１１】
Ｆｃ領域が、変異体配列Ｆｃ領域である、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項１２】
請求項１に記載の結合タンパク質を含み、さらに免疫接着分子、造影剤、治療薬および細胞傷害性薬剤からなる群から選択される薬剤を含む、結合タンパク質コンジュゲート。
【請求項１３】
前記薬剤が、抗代謝生成物、アルキル化剤、抗生物質、増殖因子、サイトカイン、血管新生抑制薬、有糸分裂阻害剤、アントラサイクリン、毒素およびアポトーシス薬からなる群から選択される治療薬または細胞傷害性薬剤である、請求項１２に記載の結合タンパク質コンジュゲート。
【請求項１４】
請求項１に記載の結合タンパク質と、医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１５】
少なくとも１種のさらなる薬剤を含む、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
さらなる薬剤が、治療薬、造影剤、細胞傷害性薬剤、血管新生抑制薬、キナーゼ阻害剤、共刺激分子遮断薬、接着分子遮断薬、抗サイトカイン抗体またはその機能的断片、メトトレキサート、シクロスポリン、ラパマイシン、ＦＫ５０６、検出可能な標識またはリポーター、ＴＮＦアンタゴニスト、抗リウマチ薬、筋弛緩薬、麻薬、非ステロイド抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）、鎮痛薬、麻酔薬、鎮静薬、局所麻酔薬、神経筋遮断薬、抗菌薬、抗乾癬薬、コルチコステロイド、アナボリックステロイド、エリスロポエチン、免疫処置、免疫グロブリン、免疫抑制剤、成長ホルモン、ホルモン置換薬、放射性医薬品、抗鬱薬、抗精神病薬、刺激薬、喘息薬物、βアゴニスト、吸入ステロイド、エピネフリンまたはその類似体、サイトカインおよびサイトカインアンタゴニストからなる群から選択される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
請求項１２に記載の結合タンパク質コンジュゲートと、医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１８】
結合タンパク質コンジュゲートが、抗代謝生成物、アルキル化剤、抗生物質、増殖因子、サイトカイン、血管新生抑制薬、有糸分裂阻害剤、アントラサイクリン、毒素およびアポトーシス薬からなる群から選択される治療薬または細胞傷害性薬剤を含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
２つの第１のポリペプチド鎖および２つの第２のポリペプチド鎖を含む、請求項２に記載の結合タンパク質。
【請求項２０】
Ｘ１またはＸ２が、配列番号２６−５７、２２３、２２４および２２５からなる群から選択されるアミノ酸配列である、請求項２に記載の結合タンパク質。
【請求項２１】
Ｆｃ領域が、変異体配列Ｆｃ領域である、請求項２に記載の結合タンパク質。
【請求項２２】
請求項２に記載の結合タンパク質を含み、さらに免疫接着分子、造影剤、治療薬および細胞傷害性薬剤からなる群から選択される薬剤を含む、結合タンパク質コンジュゲート。
【請求項２３】
前記薬剤が、抗代謝生成物、アルキル化剤、抗生物質、増殖因子、サイトカイン、血管新生抑制薬、有糸分裂阻害剤、アントラサイクリン、毒素およびアポトーシス薬からなる群から選択される治療薬または細胞傷害性薬剤である、請求項２２に記載の結合タンパク質コンジュゲート。
【請求項２４】
請求項２に記載の結合タンパク質と、医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項２５】
少なくとも１種のさらなる薬剤を含む、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
さらなる薬剤が、治療薬、造影剤、細胞傷害性薬剤、血管新生抑制薬、キナーゼ阻害剤、共刺激分子遮断薬、接着分子遮断薬、抗サイトカイン抗体またはその機能的断片、メトトレキサート、シクロスポリン、ラパマイシン、ＦＫ５０６、検出可能な標識またはリポーター、ＴＮＦアンタゴニスト、抗リウマチ薬、筋弛緩薬、麻薬、非ステロイド抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）、鎮痛薬、麻酔薬、鎮静薬、局所麻酔薬、神経筋遮断薬、抗菌薬、抗乾癬薬、コルチコステロイド、アナボリックステロイド、エリスロポエチン、免疫処置、免疫グロブリン、免疫抑制剤、成長ホルモン、ホルモン置換薬、放射性医薬品、抗鬱薬、抗精神病薬、刺激薬、喘息薬物、βアゴニスト、吸入ステロイド、エピネフリンまたはその類似体、サイトカインおよびサイトカインアンタゴニストからなる群から選択される、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
請求項２２に記載の結合タンパク質コンジュゲートと、医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項２８】
前記薬剤が、抗代謝生成物、アルキル化剤、抗生物質、増殖因子、サイトカイン、血管新生抑制薬、有糸分裂阻害剤、アントラサイクリン、毒素およびアポトーシス薬からなる群から選択される治療薬または細胞傷害性薬剤である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
第１および第２のポリペプチド鎖を含む結合タンパク質であって、
第１のポリペプチド鎖が、第１のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の重鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の重鎖可変ドメインであり；
Ｃは、重鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域であり；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
第２のポリペプチド鎖が、第２のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の軽鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の軽鎖可変ドメインであり；
Ｃは、軽鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域を含まず；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
前記の第１のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２０４のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２１３のアミノ酸配列を含み；
前記の第２のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２３８のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２１６のアミノ酸配列を含み；
前記の第１のポリペプチド鎖が配列番号２１２のアミノ酸配列を含み、および前記の第２のポリペプチド鎖が配列番号２１５のアミノ酸配列を含み、
結合タンパク質が、ヒトＩＬ−１βおよびヒトＩＬ−１αと結合する、前記結合タンパク質。
【請求項３０】
第１および第２のポリペプチド鎖を含む結合タンパク質であって、
第１のポリペプチド鎖が、第１のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の重鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の重鎖可変ドメインであり；
Ｃは、重鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域であり；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
第２のポリペプチド鎖が、第２のＶＤ１−（Ｘ１）ｎ−ＶＤ２−Ｃ−（Ｘ２）ｎ［式中、
ＶＤ１は、第１の軽鎖可変ドメインであり；
ＶＤ２は、第２の軽鎖可変ドメインであり；
Ｃは、軽鎖定常ドメインであり；
Ｘ１は、ＣＨ１ではないという条件で、リンカーであり；
Ｘ２は、Ｆｃ領域を含まず；および
ｎは独立に、０または１である］
を含み、
前記の第１のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２１３のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２０４のアミノ酸配列を含み；
前記の第２のポリペプチド鎖中、ＶＤ１は、配列番号２１６のアミノ酸配列を含み；ＶＤ２は、配列番号２３８のアミノ酸配列を含み；
前記の第１のポリペプチド鎖が配列番号２１９のアミノ酸配列を含み、および前記の第２のポリペプチド鎖が配列番号２２０のアミノ酸配列を含み；
結合タンパク質が、ヒトＩＬ−１βおよびヒトＩＬ−１αと結合する、前記結合タンパク質。