【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年2月2日(2012.2.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、遠位端および膨張用管腔を有した細長いカテーテルシャフトと、
前記シャフトの遠位側部分上にある多層バルーンと、を備え、
前記多層バルーンは、所定の総壁厚を有する少なくとも第１層および第２層を備え、
前記第１層は、第１最大ブローアップ比を有する第１ポリマー材料からなり、
前記第２層は、前記第１最大ブローアップ比よりも大きい第２最大ブローアップ比を有する第２ポリマー材料からなり、かつ、前記第１層に対して内側層であり、
前記少なくとも第１層および第２層は、前記総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンよりも小さい伸長度を有している、バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記第２最大ブローアップ比が、前記第１最大ブローアップ比よりも１５％〜４０％大きい、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記第１最大ブローアップ比が６〜７である、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記第２最大ブローアップ比が７〜８である、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記第１最大ブローアップ比が６〜７であり、前記第２最大ブローアップ比が７〜８である、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記多層バルーンは、前記多層バルーンを形成するために用いられた型の内側直径に対応する基準作業直径を有しており、前記多層バルーンがほぼ前記基準作業直径にあるときに、前記第２層はほぼ前記第２最大ブローアップ比にある、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項７】
前記バルーンがほぼ前記基準作業直径にあるときに、前記第１層はほぼ前記第１最大ブローアップ比にある、請求項６記載のバルーンカテーテル。
【請求項８】
前記第２層は前記総壁厚の５％〜１５％の厚さを有している、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項９】
前記第１層が第１のショアデュロメータ硬さを有しており、前記第２層が前記第１のショアデュロメータ硬さよりも低い第２のショアデュロメータ硬さを有している、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項１０】
前記第１のショアデュロメータ硬さは７０Ｄ〜７２Ｄである、請求項９記載のバルーンカテーテル。
【請求項１１】
前記第２のショアデュロメータ硬さは６０Ｄ〜７０Ｄである、請求項９記載のバルーンカテーテル。
【請求項１２】
前記第１のショアデュロメータ硬さは７０Ｄ〜７２Ｄであり、前記第２のショアデュロメータ硬さは６０Ｄ〜７０Ｄである、請求項９記載のバルーンカテーテル。
【請求項１３】
前記多層バルーンは基準作業直径を有しており、かつ、基準圧力を超える圧力のときには前記基準作業直径を超えて非伸張性の制限された半径方向膨張を呈する、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項１４】
前記基準圧力が６ａｔｍ〜１２ａｔｍである、請求項１３記載のバルーンカテーテル。
【請求項１５】
前記基準圧力が７ａｔｍ〜９ａｔｍである、請求項１４記載のバルーンカテーテル。
【請求項１６】
前記多層バルーンは、前記総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンよりも高い弾性係数を有している、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項１７】
前記第２層が前記多層バルーンの内側表面をなす、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項１８】
前記第１層が前記多層バルーンの外側表面をなす、請求項１７記載のバルーンカテーテル。
【請求項１９】
前記少なくとも第１層および第２層には、当該第１層および第２層の間の中間層が含まれる、請求項１８記載のバルーンカテーテル。
【請求項２０】
前記中間層は接続層である、請求項１９記載のバルーンカテーテル。
【請求項２１】
前記中間層は、前記第１最大ブローアップ比よりも大きく前記第２最大ブローアップ比よりも小さい最大ブローアップ比を有している、請求項１９記載のバルーンカテーテル。
【請求項２２】
前記第１層が第１のショアデュロメータ硬さを有しており、前記第２層が前記第１のショアデュロメータ硬さよりも低い第２のショアデュロメータ硬さを有しており、前記中間層が前記第１のショアデュロメータ硬さより低く前記第２のショアデュロメータ硬さより高い第３のショアデュロメータ硬さを有している、請求項１９記載のバルーンカテーテル。
【請求項２３】
前記第１のショアデュロメータ硬さは７０Ｄ〜７２Ｄであり、前記第２のショアデュロメータ硬さは６０Ｄ〜７０Ｄである、請求項２２記載のバルーンカテーテル。
【請求項２４】
前記第２層および前記中間層は合わせて前記総壁厚の５％〜１５％の総厚さを有している、請求項１９記載のバルーンカテーテル。
【請求項２５】
前記第１ポリマー材料はエラストマである、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項２６】
前記第２ポリマー材料はエラストマである、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項２７】
前記第１ポリマー材料は、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステルまたはポリエーテルブロックアミドである、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項２８】
前記第２ポリマー材料は、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステルまたはポリエーテルブロックアミドである、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項２９】
前記第１ポリマー材料はポリエーテルブロックアミドであり、前記第２ポリマー材料はポリエーテルブロックアミドである、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３０】
前記第１のショアデュロメータ硬さは７０Ｄ〜７２Ｄであり、前記第２のショアデュロメータ硬さは６３Ｄである、請求項２９記載のバルーンカテーテル。
【請求項３１】
前記第１層は第１の伸びを有しており、前記第２層は前記第１層の伸びよりも１０％〜５０％大きい第２の伸びを有している、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３２】
前記少なくとも第１層および第２層は、合わさると１４ａｔｍ〜２２ａｔｍの定格破裂圧力を有する、請求項1記載のバルーンカテーテル。
【請求項３３】
前記定格破裂圧力が１８ａｔｍ〜２０ａｔｍである、請求項３２記載のバルーンカテーテル。
【請求項３４】
前記少なくとも第１層および第２層は、合わさると前記総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンの破裂圧力の１５％小さい値より大きい破裂圧力を有する、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３５】
前記少なくとも第１層および第２層の破裂圧力は、前記総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンの破裂圧力より大きい、請求項３４記載のバルーンカテーテル。
【請求項３６】
前記少なくとも第１層および第２層は、合わさると前記所定の総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンの９０％〜９５％の曲げ弾性係数を有する、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３７】
前記第１層は前記第２層に直接接合されている、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３８】
前記多層バルーンの外側表面に取り付けられたステントをさらに備えた、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３９】
前記多層バルーンは、前記総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンと等しいか若しくはそれより高い破裂圧力を有している、請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項４０】
前記多層バルーンは、基準圧力から定格破裂圧力の間においてその伸張度が約０．０３ｍｍ／ａｔｍ未満であって非伸張性である、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４１】
基準圧力から定格破裂圧力における前記多層バルーンの伸張度が約０．０１８ｍｍ／ａｔｍ未満である、請求項４０に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４２】
カテーテルのための多層バルーンであって、
所定の総壁厚を有する少なくとも第１層および第２層を備え、
前記第１層は、第１最大ブローアップ比を有する第１ポリマー材料からなり、
前記第２層は、前記第１最大ブローアップ比よりも大きい第２最大ブローアップ比を有する第２ポリマー材料からなり、かつ、前記第１層に対して内側層であり、
前記少なくとも第１および第２の層は、前記総壁厚に等しい壁厚を有する第１ポリマー材料からなる単層バルーンよりも小さい伸長度を有している、多層バルーン。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
カテーテルバルーンは、典型的に、カテーテルシャフトとは別個に製造され、次いで接着剤あるいは他の接合方法によってカテーテルシャフトに固定される。標準的なバルーンの製造においては、金型内において軸線方向の張力、内圧および熱を作用させつつポリマーチューブを二軸方向にブロー成形する。このポリマーチューブは、半径方向および軸線方向に同時に、あるいは最初に軸線方向にそれから半径方向へと順番に伸張する。ポリマーチューブの出発寸法および金型内でブロー成形されるバルーンの完成寸法は、バルーンをブロー成形する間にポリマー材料が伸張しかつ延伸する度合いの尺度であり、かつ完成したバルーンの破裂圧力および伸張度（当該技術分野ではよく「コンプライアンス（compliance）」とも呼ばれるが、以下、本明細書では「伸張度」、「伸長性」などと表記する。）といった重要な特性に影響を及ぼす。ブローアップ比（ＢＵＲ）、すなわちブロー成形されたバルーンの外径（すなわち金型の内径）とポリマーチューブの内径との比率は、それらの寸法の尺度である。所与のポリマーにおける臨界ＢＵＲを越えると、バルーンのブロー成形プロセスは不安定となり、ポリマーチューブは多くの場合にバルーンが完全に成形される前に破裂しあるいは裂ける。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
多層バルーン１４は、約６〜約１２気圧、より典型的には約７〜約９気圧の基準圧力と、約１４〜約２２気圧、より典型的には約１８〜約２０気圧のＲＢＰとを有している。破裂圧力は、典型的に、最も高いデュロメータ硬さの材料だけから形成されている類似構造のバルーンの破裂圧力とほとんど等しいか、より高いか、あるいは実質的に低くない（すなわち、前記類似構造のバルーンの破裂圧力の約＋５％以下から約−１５％である。）。