【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年11月20日(2013.11.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイス本体と、
前記デバイス本体上に配置されたコーティングと、を備え、
前記コーティングが、前記デバイス本体上に直接設けられたプライマー層を含み、
前記プライマー層のみが、ポリ（Ｄ−乳酸）及びポリ（Ｌ−乳酸）のステレオコンプレックスを含み、
前記コーティングが、リザーバー層及びトップコート層の少なくとも１つをさらに含む、埋め込み型医療デバイス。
【請求項２】
前記コーティングが、前記リザーバー層を含む、請求項１に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項３】
前記コーティングが、前記リザーバー層上に配置されたトップコート層をさらに含む、請求項２に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項４】
デバイス本体と、
前記デバイス本体上に配置されたコーティングと、を備え、
前記コーティングが、前記デバイス本体上に直接設けられたプライマー層と、リザーバー層と、前記リザーバー層上に配置されたトップコート層とを含み、
前記プライマー層及び前記リザーバー層のみが、ポリ（Ｄ−乳酸）及びポリ（Ｌ−乳酸）のステレオコンプレックスを含む、埋め込み型医療デバイス。
【請求項５】
前記リザーバー層が、１種又は複数種の生物活性剤を含む、請求項２〜４のいずれか一項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項６】
前記デバイス本体がステントである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項７】
デバイス本体を用意するステップと、
前記デバイス本体上にコーティングを配置するステップと、を含み、
前記コーティングが、前記デバイス本体上に直接設けられたプライマー層を含み、
前記プライマー層のみが、ポリ（Ｄ−乳酸）及びポリ（Ｌ−乳酸）のステレオコンプレックスを含み、
前記コーティングが、リザーバー層及びトップコート層の少なくとも１つをさらに含む、
埋め込み型医療デバイスコーティングの安定性を増大させる方法。
【請求項８】
前記コーティングが、前記リザーバー層を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記コーティングが、前記リザーバー層上に配置されたトップコート層を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
デバイス本体を用意するステップと、
前記デバイス本体上にコーティングを配置するステップと、を含み、
前記コーティングが、前記デバイス本体上に直接設けられたプライマー層と、リザーバー層と、前記リザーバー層上に配置されたトップコート層とを含み、
前記プライマー層及び前記リザーバー層のみが、ポリ（Ｄ−乳酸）及びポリ（Ｌ−乳酸）のステレオコンプレックスを含む、埋め込み型医療デバイスコーティングの安定性を増大させる方法。
【請求項１１】
前記リザーバー層が、１種又は複数種の生物活性剤を含む、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
１種又は複数種の前記生物活性剤が、イオン結合、水素結合又は共有結合によって、前記リザーバー層中のポリ（Ｄ−乳酸）及びポリ（Ｌ−乳酸）のステレオコンプレックスに連結されている、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記デバイス本体が、ステントである、請求項７〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
本明細書で用いられる、「デバイス本体」とは、コーティング、又はデバイスそれ自体を構成する材料とは異なる材料の層が設けられていない外表面を有する、完全形成された埋め込み型医療デバイスを指す。但し、「外表面」とは、身体組織又は体液と接触する、空間的に方向性のあるあらゆる表面を意味する。「デバイス本体」の例は、ＢＭＳ、すなわちベアメタルステントであり、これは、その構成金属とは異なる何らかの材料の層でコーティングされていない、完全形成型の有用なステントである。デバイス本体とは、ＢＭＳだけでなく、デバイスが何でできているかを問わず、コーティングされていないあらゆるデバイスも指すものと理解される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
本明細書で用いられる、表示基材、例えば、デバイス本体「上に配置された」層として記載される材料とは、前記表示基材の実質的に露出表面全体に直接設けられた、材料の比較的薄いコーティングを指す。但し、用語「〜上に配置された」とは、基材に設けられた（ｉｎｔｅｒｖｅｎｉｎｇ  ｌａｙｅｒ）に、材料の薄い層を設けることも意味し、そこでは、介在層が存在しなかったならば、前記材料は前記基材の実質的に露出表面全体を覆うように、前記材料は設けられる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
本明細書で用いられる、「プライマー層」とは、デバイス本体を構成する材料に対して良好な接着特性を示し、またデバイス本体上にコーティングされることとなる任意の材料に対して良好な接着特性を示す、１種のポリマー又は複数のポリマーのブレンドからなるコーティングを指す。プライマー層は、デバイス本体と前記デバイス本体に付加されることとなる材料との間の中間層（ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｒｙ  ｌａｙｅｒ）としての役目を果たすように、前記デバイス本体上に直接設けられる。プライマーの例として、シラン；チタン酸塩；ジルコン酸塩；ケイ酸塩；パリレン；ビニルアルコールコポリマー；アクリル酸コポリマー；メタクリル酸コポリマー；ポリエチレンアミン；ポリアリルアミン；ポリ（ｎ−ブチルメタクリレート）とのアクリレート及びメタクリレートポリマーが挙げられ、但し、これらに限定されない。本発明の、現在好ましいいくつかの実施形態では、プライマー層には、本発明のステレオコンプレックスが含まれうる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
本明細書で用いられる、「リザーバー層」とは、医療デバイスに平滑に設けられた１つ若しくは複数の生物活性剤の層、又は、ポリマー若しくはポリマーのブレンドの層であって、その３次元構造内に１つ若しくは複数の生物活性剤を分散させた層のいずれかを指す。ポリマーリザーバー層は、溶出により、又はポリマーが生分解した結果、生物活性剤が当該層から周囲の環境に放出されるように設計されるが、但し、これらに限定されない。リザーバー層は、一般的に、生体内で安定又は生分解性でありえ、疎水性又は親水性でありうる生体適合性ポリマーを含む。適するポリマーは、当業者にとって既知である。本発明の、現在好ましいいくつかの実施形態では、リザーバー層は本発明のステレオコンプレックスを含みうる。本明細書で用いられる、「生体適合性」とは、合成されたままの無処理状態、及び分解された状態、すなわちその分解生成物のいずれの状態においても、生体組織に対して無毒である、又は少なくとも毒性が最低限度であるポリマー；生体組織に傷害をもたらさない、又は少なくとも最低限度かつ修復可能に傷害をもたらすポリマー；及び／又は生体組織に免疫反応を引き起こさない、又は最低限度で、及び／又は制御可能に免疫反応を引き起こすポリマーを指す。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
本明細書で用いられる、「トップコート層」とは、周囲への生物活性剤の放出速度を調整するように、薬物リザーバー層上に設けられるポリマー層を指す。速度制御層は、単純に、放出速度を実践者が望む速度に正確に「調整する」ために用いることができるが、一方、生物活性剤が適合性を有するポリマー又はポリマーのブレンドは、薬物リザーバー層としてのコーティングにしては、生物活性物質に対して透過性が高すぎ、その結果、患者の身体内に生物活性物質があまりにも速く放出、送達されるので、この速度制御層は、当該構築物に必要な付加物となりうる。用語「トップコート層」は、外部環境と接し、一連の層の最終的な層として配置される最も外側の層も指す。本発明の現在好ましいいくつかの実施形態では、トップコート層には、本発明のステレオコンプレックスを含めることができる。