【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年4月11日(2012.4.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的アクセスアセンブリであって、該外科的アクセスアセンブリは、リトラクタと、滑らかで丸みのあるイントロデューサと、固定装置を受け入れるようになった少なくとも２つの固定シャフトと、を備え、
前記リトラクタは、第一半部分および第二半部分を備え、前記第二半部分は前記第一半部分をつかんで長円形断面の閉鎖周囲を形成し、
前記第一半部分および第二半部分の各々は、滑らかな外壁と、滑らかな内壁と、を備え、
前記外壁は、
実質的に「Ｕ」字型の、丸みのある縁部を持つ連続した周囲と、
前記外壁に沿って圧力を均等に分散し、局所引き込み圧を最小化するようになっている連続した輪郭と、を有し、
前記内壁は、
実質的に「Ｕ」字型の、丸みのある縁部を持つ連続した周囲と、
連続した輪郭と、を有し、
前記第一半部分の前記滑らかな外壁は、前記第二半部分の前記滑らかな内壁内にぴったり合い、前記第二半部分の前記内壁が前記第一半部分の前記外壁を越えてスライドすることができるように輪郭決めされており、
前記第一半部分および第二半部分は、前記滑らかで丸みのあるイントロデューサを受け、前記第一半部分および第二半部分をそれぞれスライドさせることによって前記リトラクタを伸縮させ、様々なサイズになるようになった空洞アクセスチャンバを提供するようになっており、
前記滑らかで丸みのあるイントロデューサは、
前記空洞アクセスチャンバ内に合うような輪郭およびサイズになった丸みのある縁部を持つ連続する周囲と、
前記イントロデューサの遠位端が前記リトラクタに挿入されると、前記空洞アクセスチャンバの端を越えて突き出して、滑らかな輪郭を形成する突き出した結節を作るような長さと有する、外科的アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記固定シャフトは前記リトラクタの両側に配置されている、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記固定装置がネジである、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記リトラクタがその上部周囲を形成するフランジを持ち、組織のクリープを防いで、上部に押し出されないよう適合される、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記リトラクタがテーパ状の前縁を含み、組織のクリープを防いで、上部に押し出されないようになっている、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記イントロデューサが空洞である、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記外科的アクセスアセンブリが、前記イントロデューサ上に、執刀医またはグリップ装置が握るようになったグリップをさらに含む、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記グリップがサムグリップである、請求項７に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある材料から作られる、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性があり、透明な材料から作られる、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記外科的アクセスアセンブリが、生体適合性のある形状記憶材料から作られる、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記イントロデューサが、固定装置が通過するようになった前記固定シャフトに入るよう配置された空洞スリーブを持つ、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記固定装置に取り付けるようなったディストラクタをさらに含む、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
前記リトラクタに取り付けるようになったディストラクタをさらに含む、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１５】
前記リトラクタに取り付けるようなっており、前記ディストラクタが前記リトラクタ上に取り付けられている間、前記固定シャフトへの前記固定装置のアクセスを可能にするようになったディストラクタをさらに含む、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１６】
前記ディストラクタが前記リトラクタの伸縮を提供するようになった、請求項１３、１４、または１５に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１７】
前記リトラクタが患者の体内の構造に取り付けられるまで、前記イントロデューサが前記第一半部分および前記第二半部分をともに固定するようになっている、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【請求項１８】
前記第一半部分および前記第二半部分が、前記リトラクタが過剰に拡張しないようにするつかみ縁部を提供するようになっている、請求項１に記載の外科的アクセスアセンブリ。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】脊椎手術または整形外科手術用の外科的アクセス器具
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本出願は、本発明者による２００５年６月２２日提出の米国特許仮出願６０／６９２，９５９の利益を主張する。前記出願６０／６９２，９５９の内容は、それを参照することによって本明細書に明示的に含まれる。
本発明は、椎間板ヘルニアおよび他の頚椎病理に関連する前方アプローチによる脊椎固定術などの前方アプローチ脊椎手術、および他の整形外科的手術に使用する外科的アクセス器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者体内の構造手術では、しばしば引き込み装置を使用して、組織を望ましい手術部位から離す必要がある。チューブ状のプローブ、パドル状のエクステンション、またはさらに複雑な機械的アセンブリを使用する装置を含む様々な手術用リトラクタが存在する。プローブはもとより、パドル状のエクステンションにおいても、組織の損傷をもたらす可能性のある高い局所収縮圧の領域を示す。さらに、パドル、壁、および特別なチューブ状のプローブリトラクタを用いると、非収縮側から組織が侵入する。
【０００３】
典型的なリトラクタは、一般に骨または他の構造に関連する場所には取り付けられない。Ｅｎｇｅｌｈａｒｄｔの米国特許５，０２７，７９３またはＬａｒｓｏｎの米国特許７，０１４，６０８など、骨に取り付けることが可能なリトラクタの設計においていくらかの進歩が見られるが、これらの装置は機能および使用に制限がある。前記Ｅｎｇｅｌｈａｒｄｔの装置は、骨に入るスパイクの使用を意図し、複数のリトラクタおよび切除を必要とし、上を覆う組織および周囲組織に外傷を伴う。
【０００４】
前記Ｌａｒｓｏｎの装置の場合、下層組織を切除した後、執刀医はまずガイドポストを取り付けるために適切な椎根を椎骨上に配置する必要がある。前記ガイドポストは、千枚通しまたは他のプローブを使用して穴を開けた後、ネジを挿入して取り付けられる。前記Ｌａｒｓｏｎリトラクタは、これらのガイドポストに沿って挿入した後、個別の膨張装置を使用し、前記擁壁を膨張させて作業領域を提供する。前記Ｌａｒｓｏｎリトラクタは、下層の取り付けられた骨の牽引手段を提供しない。さらにウェッジエクスパンダを導入した後、ヒンジを使用して前記Ｌａｒｓｏｎ装置を引き戻して完全に閉じた状態から開いた状態にする。前記Ｌａｒｓｏｎ装置の場合のように、構造に取り付けながら膨張させると、機械的に連結された組織擁壁に対して意図的に適用された膨張力が誤った方向に作用し、その結果、取り付けられた構造に誤って損傷を与える可能性がある。骨に挿入する前に固定手段を収縮する装置が有効となる。執刀医は、そのような装置を適切な固定部位に容易に配置することができ、収縮力の誤った作用によって脊椎などの重要な領域を傷つけるリスクがなくなる。
【０００５】
他の伝統的な頚部リトラクタは、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許６，０９６，０３８に開示の円筒リトラクタ、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許６，８９６，６８０に開示の円錐リトラクタ、またはＭｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許５，０５２，３７３に開示の長方形フレーム構造を含む。これらの特許における装置は、局所的に使用する目的で設計されており、一般的に体内の干渉組織（胸骨甲状筋、神経、頸動脈、食道、または首の気管など）を分離しない。さらに、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許５，０５２，３７３に記載のとおり、前記収縮手段はギザギザの端部を利用して周辺組織をつかみ、前記リトラクタの圧出を防ぐ。そのような手段は、結果的に周辺組織を傷つける可能性がある。また頚椎、胸椎、または腰椎領域における干渉組織、従来のリトラクタの鋭い端部や鈍い端部の影響、および制限された表面領域を含む要素の組み合わせも結果的に手術部位の可視化を制限する。
【０００６】
さらに、組織を収縮する手段および下層構造を牽引する手段の両方を提供できることが知られているアクセスアセンブリは現在存在しない。Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許５，０５９，１９４に記載のディストラクタなどの牽引装置が知られているが、これらの装置は個別の収縮手段を必要とする。従来のディストラクタを前記リトラクタチャンネル内に配置すると執刀医の視界が塞がれ、ディストラクタを別個に固定するため患者の組織にさらに侵入する必要がある。ディストラクタとしてもリトラクタとしても機能する装置であれば、椎間体に別のネジを使用する必要がなく、他の手術用器具に使用できる空間が最大化する。このような装置が有利となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の外科的アクセスアセンブリは、現在知られている器具の短所を安全に解決する。本発明に照らして、本発明の外科的アクセスアセンブリの目的および設計原理を以下に示す。
１）前記リトラクタの表面領域を最大化して、圧力を均等に分散し局所収縮圧の影響を最小化する、
２）前記リトラクタの端部周辺で組織の「クリープ」を防ぐことができる収縮装置を提供する、
３）下層骨にしっかりと安全に固定して、前記リトラクタの作業端周辺にある組織の侵入を防ぐことができる外科的アクセスアセンブリを提供する、
４）不慮の過剰収縮のリスクを削減することによって、頚椎内の頸動脈半回神経、食道および／または気道の損傷を避け、その他の場所での周囲組織の損傷を防ぐ、
５）長円構造を利用して両眼視を可能にする、
６）標的組織への光の侵入を最大限にして、前記標的組織の可視化を促進する、
７）端、あるいはフランジを順テーパーさせ、捕捉領域外周が切開領域の前方に広がるようにすることにより、皮膚および組織の断裂を最小限にする、
８）安定した収縮固定によって、不慮のリトラクタ変位を回避し、周辺構造への損傷を最少化する、
９）軽量で生体適合性のある材料を使用することで操作しやすく安全なリトラクタを提供する、
１０）周囲構造の可視化を改善する透明なリトラクタを提供する、
１１）サイズが調製可能な、特にアクセスチャンネルの直径が調整可能なリトラクタを提供する、
１２）骨または組織に取り付けてその一部を牽引できるリトラクタを提供する、および／または、
１３）他の目的については、本発明の以下の記載および考察から明らかとなる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の様々な実施例によって、１つまたは複数の上記目的が全体的または部分的に達成される。
【０００９】
本発明は、リトラクタおよびイントロデューサを含む手術器具であり、前記器具は標準的なディストラクタ装置と任意で適合し、椎骨または他の骨に固定できる手術器具用の空洞外科的アクセスチャンネルを提供できる。典型的な使用において、前記イントロデューサは、前記リトラクタの空洞外科的アクセスチャンネル内に配置される。次に前記アセンブリは患者の切開部に配置され、前記イントロデューサの突出した遠位端は、前記リトラクタの壁に沿って組織および構造をそっと押し離すのに有効である。前記リトラクタは完全に挿入されると安定して骨に固定され、前記イントロデューサが取り出される。前記リトラクタおよびその空洞外科的アクセスチャンバは、次に手術器具へのアクセスを改善し、最小の局所収縮圧を用いて、前記リトラクタは周囲組織を確実に変位させる。
【００１０】
代替実施例において、前記イントロデューサおよびリトラクタアセンブリは、前述のとおり患者の体内に挿入され、椎骨に取り付けられる。構造を押し離すことができる装置であるディストラクタが、前記リトラクタおよび下層骨に取り付けられた固定手段に取り付けられ、前記ディストラクタが作動すると、外科的アクセスが椎骨間の椎間板空間に提供される。例えば、前記リトラクタ上の固定シャフトを通じて配置されたネジは１つの椎骨に取り付けられる。前記リトラクタ上の固定シャフトを通じて配置された第二のネジは、隣接する椎骨に取り付けられる。前記ディストラクタは、これらのネジのそれぞれに取り付けられ、前記ディストラクタが作動すると前記椎骨は引き離される。それによって、前記椎間板空間に提供される。前記手術の完了時に、前記ディストラクタを作動してその牽引圧を解放し、前記アセンブリを患者から取り出す。
【００１１】
[本発明の詳細な説明]
本開示は、頚椎、腰椎、および椎間板に使用する外科的アクセスアセンブリおよびシステム、ならびに前記外科的アクセスアセンブリの使用方法に関する。前記外科的アクセスアセンブリは脊椎手術中に使用するため設計されるが、任意の医療状況において使用してもよい。
【００１２】
前記外科的アクセスアセンブリは以下を含むことができる。
１）押し出された「Ｏ」型の一体構造から成り、長円形の断面を提供するリトラクタと、それぞれ押し出された「Ｕ」型の２部品構造から成り、連動すると長円形の断面を提供するリトラクタとを含む。後者の実施例は任意で伸縮可能であり、前記伸縮は一般に、前記リトラクタの上部によって定義された平面と平行で、前記固定点と実質的に交差する線によって実質的に定義されたシャフトに沿って生じる。リトラクタの両実施例は、空洞外科的アクセスチャンネルを提供するよう適合される。
２）長円形の断面を持つ丸みのあるイントロデューサ。
３）前記リトラクタ、前記イントロデューサ、またはその両者の両側壁に配置された椎骨または整骨固定シャフト、あるいは通路で、前記固定シャフトは、ネジなどの固定装置を受け取るようになっている。任意で前記リトラクタのシャフトは、前記イントロデューサからの通路または交互シャフトを貫通する固定装置を受け取って、患者に前記装置を導入する間、安定性を提供するよう配置される。さらに、前記シャフトは手術を施す椎間板または他の構造付近の手術領域の上下にある椎骨または他の整骨構造に固定するための固定装置を受け取る。
４）前記リトラクタの断面直径を伸縮することによって、椎骨などの組織または構造の分離を促進するディストラクタ。
５）執刀医が使用してサムグリップなどのアセンブリの配置および導入を助けるグリップ手段。
【００１３】
これらのアセンブリ部分は、前記リトラクタの表面領域を最大化して周囲組織全体にほぼ均等に圧力を分散し、食道、頸動脈、気道、神経、または胸骨甲状筋などの前記リトラクタに接触する組織または周囲組織にかかる局所収縮圧の影響を最小化するよう形成される。さらに前記リトラクタは、前記近接端が張り出すか、または前記空洞アクセスチャンネルが押し出される上部フランジを含むように設計される。前記張り出しおよびフランジは組織および皮膚の断裂を最小化し、前記リトラクタの上部端上に組織がクリープするのを防ぐ。
【００１４】
前記外科的アクセスアセンブリの寸法は異なることがあり、使用意図に応じて修正できる。一般に、前記イントロデューサ部分によって形成される手術作業領域は、直径約２．５ｃｍの範囲であるが、この幅は変えることができる。脊椎手術部位によって上下の高さも変わる。さらに、患者の骨格によってその深さも異なる。前記深さは通常、外皮から問題の椎骨の前方表面までの距離である。頚部リトラクタは、腹部／腰部リトラクタより浅い必要がある。
【００１５】
また開口部構成は、特定の用途に対する前記外科的アクセスアセンブリの望ましい全周および直径によって特定され、様々な実用サイズで製造されるか、または本発明の一つの実施例に記載のとおり、開口部構成を可変にしてもよい。ここで伸縮手段を使用することによって、前記リトラクタアクセスチャンネルの直径を変えることができる。さらに、伸縮手段を持つ前記リトラクタの実施例は、前記固定手段上および固定シャフトにディストラクタ装置を導入することができ、それによって前記シャフト直径の伸縮を可能にするだけでなく、椎骨などの組織を牽引し、椎間板空間などの間質組織にアクセスして椎間板および靱帯を除去することができる。
【００１６】
前記外科的アクセスアセンブリは、手術作業領域を提供するために必要な安定性と強度を提供する任意の生体適合性材料から形成してよい。前記生体適合性のある材料はディスポーザブルであっても、繰り返し使用するために殺菌可能であってもよい。任意の一実施例において、前記外科的アクセスアセンブリの操作を容易にするため、軽量のプラスティック材料で形成してよく、および／または下層組織または構造の可視化を改善するため透明な材料で形成してもよい。さらに、前記器具アセンブリの一部を形状「記憶」材料で構成してもよい。ここで前記構造の形状および輪郭を患者の組織または構造の周囲に適合できる。
【００１７】
前記外科的アクセスアセンブリは、リトラクタ部分上で「引っ張る」必要がなくなるよう適合され、前記チャンネルリトラクタを介して十分な作業領域を最初に提供することによって、手術領域をクリアに可視化する。外科的アクセスアッセンブリに前記空洞外科的アクセスチャンネル部分を使用することによって、誤って過剰収縮が生じる可能性をなくすか、または著しく低減できる。過剰な収縮を避けることによって、考えられる脊椎損傷を含む周囲組織への損傷も避けられる。
【００１８】
前記外科的アクセスアセンブリ部分は、類似する装置で一般に見られるような単眼視野ではなく、両眼視野を医療スタッフに提供するために適した長円長方形構造である。またこの長円構造は照明アクセスに優れたクリアランスをも提供し、標的手術領域を照明して、その領域を完全に可視化する。前記チャンネルリトラクタの近接端は、好ましくはテーパ状であって、切開部位から皮膚を優しく分離する。前記近接端は、前記リトラクタ空洞外科的アクセスチャンバが押し出されるフランジを含む。前記フランジの下部表面は、捕捉周囲として機能するよう適合され、患部表面に配置されることによって、前記リトラクタの上部側面周辺の皮膚および組織の侵入を防ぐ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明は、添付の図面に関連して最もよく理解できる。本発明は、図面に示される詳細な実施例に限定されない。
【００２０】
図１〜５
図１〜５は、本発明の実施例を示す図である。
一実施例において、図１〜５に表されるように、前記外科的アクセスアセンブリは、長円長方形のリトラクタ１０であり、そこに長円長方形のウェッジイントロデューサ１２を挿入して、前脊椎に外科的アクセスすることができる。図４に示すように上から患者の背臥位の首を通して見た場合、前記外科的アクセスアセンブリの断面は一般に長円形である。つまり、前記外科的アクセスアセンブリは一般に角の丸い長方形の断面を持つ。しかし、図１に見られるように、前記近接端から前記遠位端まで互いに平行して伸びる側面を持つ。
【００２１】
空洞リトラクタ１０は、図３に見られるような皮膚切開部位に隣接する近接端２６において口が広がっている。固定シャフト２２は、前記リトラクタ１０の壁に埋め込まれ、丸みのある操作可能なハンドル２０を備えて、椎骨内にねじ込むことができる。
【００２２】
前記空洞アクセスチャンネル２８より長い前記イントロデューサ要素１２は、前記アクセスチャンネルに導入されると、前記リトラクタの底面から突き出す。前記イントロデューサ要素の遠位端３２は滑らかで丸みがある。この滑らかで丸みのあるイントロデューサ要素の遠位端は、皮膚および他の軟組織を広げるのに有効である。前記装置を患者に導入する場合、ネジ１８などの固定装置は前記固定シャフト２２に配置され、椎骨３４または他の構造に取り付けられる。前記イントロデューサを取り除くと、前記リトラクタ１０および前記空洞アクセスチャンネル２８が残る。前記チャンネルによって、執刀医および器具は組織および構造を伴う標的領域にアクセスできる。
【００２３】
そのため、本実施例および任意で他の実施例において、前記外科的アクセスアセンブリは、長円形の断面を持つオープンスリーブ空洞リトラクタ１０および先端ウェッジイントロデューサ１２の交互的組み合わせを含むことで、前記イントロデューサが前記空洞スリーブに隣接する領域に導入され、前記ウェッジイントロデューサの遠位端が前記空洞リトラクタの遠位端を越えて伸びることにより、前記ウェッジイントロデューサが前記空洞リトラクタの遠位端の先にある組織を越えて、前記空洞リトラクタを椎骨に隣接する場所まで誘導する。本実施例および任意で他の実施例において、前記先端ウェッジイントロデューサ１２は、前記空洞スリーブの内部表面に対応する外部表面を持ち、閉端先端を持つウェッジイントロデューサは、前記リトラクタのオープンスリーブの長円形に近似する長円形の断面直径を有する。
【００２４】
図面に関して、図１はアクセスチャンネル２８を通してイントロデューサ１２を挿入する前のリトラクタ１０を、イントロデューサ１２と共に示す。前記平行壁３０は、アクセスチャンネル２８内にぴったり合うサイズで形成される。前記リトラクタ１０の近接側面はフレアまたはテーパ状３８であって、切開部の皮膚が前記近接端を越えて滑り、アクセスチャンネル２８を閉塞しないようにする。リトラクタ１０の端部の壁は、リトラクタ１０を椎骨に固定するために使用されるネジ１８などの固定手段をガイドする固定シャフト２２を設置するのに十分な厚みを持つ。ネジ山２０の先端は滑らかで、刻み付の側面を持つため、手動で容易に押し込み、回転することができる。それによって尖ったネジ端２４を椎骨に固定および挿入することができる。イントロデューサ１２は、前記椎骨上の前記組織および他の軟構造をそっと分離するよう設計された徐々に丸くなる端３２を持つ。
【００２５】
図２は、頚椎の概略図上のリトラクタ１０の側面断面を示す。ネジ１８はＣ３およびＣ５椎骨に入って固定する。Ｃ３とＣ４の間、およびＣ４とＣ５の間の椎間板３６にアクセスチャンネル２８を通じてアクセスできる。
【００２６】
図３は、リトラクタ１０の端面断面図であり、側壁がネジ１８用の穴を含む図２の端壁より薄い断面を持つことを示す。
【００２７】
図４は、リトラクタ１０の上面図であり、長円形の貫通穴であるアクセスチャンネル２８を示す。
【００２８】
切開部から挿入する前に、図５の側面図に示すように、イントロデューサ１２をリトラクタ１０のアクセスチャンネル２８内に配置する。その結果得られるアセンブリは、前記イントロデューサ１２の端３２で連続した輪郭の遠位端を表し、連続した輪郭で丸みのある壁３２の底端が連続している。前記アセンブリは、切開部に挿入された後、ネジ１８または代替手段によって固定される。
【００２９】
図６〜１９  追加実施例
図６〜１９は、本発明の追加の実施例を示す図である。
別の実施例において、図６〜９に示されるように、前記外科的アクセスアセンブリは、リトラクタ５０を含み、その本体は図８に見られるような長円長方形である。前記外科的アクセスアセンブリは、前記リトラクタ５０の空洞外科的アクセスチャンネル６８をさらに含み、そこに、長円長方形のウェッジイントロデューサ５２を挿入して前脊椎への外科的アクセスを得ることができる。前記イントロデューサ５２の上部は、図１１および１２に見られるように、執刀医または他の把握手段が握るためのサムグリップ５６を持つ。
【００３０】
図６に示すように上から患者の背臥位の首を通して見た場合、前記外科的アクセスアセンブリの断面は、サムグリップを除いて一般に角の丸い長方形である。前記イントロデューサ５２は、前記遠位端６２から前記近接端までの前記イントロデューサの長さに沿って互いに平行に走る壁７８を持つ。前記サムグリップ５６に近接する前記リトラクタの内外壁８０は、図７に示すように、前記サムグリップ５６に近接する前記リトラクタ壁８０に隣接する前記イントロデューサ壁５２に平行して走る。前記サムグリップ５６に対向する前記リトラクタの内壁は、これも図７に示すように、前記サムグリップ５６に対向する前記リトラクタの内壁に隣接するイントロデューサ壁５２に平行して走る。最後に、前記サムグリップ５６に対向する前記リトラクタ外壁６６は、図７に示すように、前記リトラクタ装置から前記リトラクタ装置の遠位端にかけて徐々に狭くなる。
【００３１】
図１７に示すように、前記空洞リトラクタ５０は、前記アクセスチャンネル６８が押し出されるテーブル基盤７６（図示せず）を持つ。テーブル基盤７６の下側に、前記捕捉周囲８２が適合され、前記リトラクタ装置の上部周囲における組織のクリープを防ぐ表面を提供する。図８、１０、および１１に示すように、前記イントロデューサ７４の穴は、図８に示すネジ５４などの固定装置を前記リトラクタ５０の垂直固定シャフト７２に通し入れることを可能にする。図９、１７、および１９に示す前記リトラクタ５０は、前記リトラクタ５０の壁に埋め込まれたシャフト７２を持つ。考えられる固定装置である前記ネジ５４は、椎骨内の先端６０にねじ込まれる。
【００３２】
前記空洞アクセスチャンネル６８より長い前記イントロデューサ要素５２が前記アクセスチャンネルに導入されると、図７に明示されるように、前記リトラクタの基盤から突き出す。前記突出イントロデューサ要素の遠位端６２は滑らかで丸みがある。前記イントロデューサ要素の突出した遠位端６２は、境界である接合点６４で終端する。その結果得られるアセンブリは、前記イントロデューサ５２の端６２によって連続した輪郭の遠位端を表し、丸みのある壁の底縁、接合点６４が滑らかな曲線状に続く。滑らかで丸みのある前記イントロデューサ要素の遠位端６２は、皮膚および他の軟組織を広げるのに有効である。
【００３３】
前記装置を患者に導入する場合、ネジ５４などの固定装置を前記イントロデューサの通路７４を通じて前記垂直固定シャフト７２に配置して、骨または他の組織と結合するまで進める。前記イントロデューサ５２を取り除いて、前記リトラクタ５０および空洞アクセスチャンネル６８を残す。それによって、執刀医は前記標的領域および付随する組織および構造にアクセスすることができる。
【００３４】
そのため本実施例および任意の他の実施例において、前記外科的アクセスアセンブリは、長円形の断面を持つオープンスリーブ空洞リトラクタ５０および先端ウェッジイントロデューサ５２の交互的組み合わせを含むことで、前記イントロデューサが前記空洞スリーブに隣接する領域に導入され、前記ウェッジイントロデューサの遠位端が前記空洞リトラクタの遠位端を越えて伸びることにより、前記ウェッジイントロデューサが前記空洞リトラクタの遠位端の先にある組織を越えて、前記空洞リトラクタを椎骨に隣接する場所まで誘導する。
【００３５】
本実施例および任意の他の実施例において、前記先端ウェッジイントロデューサは、前記空洞スリーブの内部表面に対応する外部表面を持ち、前記閉端先端を持つウェッジイントロデューサは、前記リトラクタのオープンスリーブの長円形に近似する長円形の断面直径を持つ。前記イントロデューサ要素５２は、前記遠位端の突出要素６２を形成する壁で終端する空洞チャンバ７０を持ってよい。代わりに、前記イントロデューサ要素は前記垂直固定シャフト通路７４を除いて空洞でなくてよい。
【００３６】
図に関して、図６は前記イントロデューサ５２とリトラクタ５０を示す上面図であり、ここでは、手術部位に挿入する前に前記イントロデューサ５２が前記アクセスチャンネル６８（見えない）内に配置されている。ここではネジ５４である固定手段は、前記イントロデューサ５２の垂直固定シャフト通路７４を通じて前記リトラクタ５０の垂直固定シャフト７２（見えない）に挿入される。前記ネジ山５８は目に見える。ここではサムグリップ５６であるグリップ手段は、前記イントロデューサ５２の舌状エクステンションとして見ることができる。前記リトラクタのフランジ表面７６は、前記切開部位上に長円形の断面を形成する。
【００３７】
図７は、前記イントロデューサ５２の側面断面図であり、ここでは、前記イントロデューサは、前記手術部位に挿入する前に、前記リトラクタ５０の空洞外科的アクセスチャンネル６８内に配置されている。ネジ山５８およびネジ５４は目に見える。前記グリップ手段、ここでは執刀医または他のグリップ装置による操作を改善するためにスプーン型の断面を持つサムグリップ５６は、反対側のテーパ壁６６に沿って前記リトラクタ５０のフランジ７６上のイントロデューサ５２から外側に延びて示されている。前記リトラクタ５０および前記イントロデューサの突出遠位端６２の接合点は点６４に存在する。前記遠位端６２から前記接合点６４、さらには前記リトラクタの前記テーパ壁６６、平行壁８０、および介在表面壁に至る表面は、連続した滑らかな曲線である。
【００３８】
図８は、前記垂直固定シャフト７２上に配置された考えられる固定手段、つまりネジ５４を備える本発明の前記リトラクタ５０上に配置されたイントロデューサ５２の透視図である。前記ネジ、ネジの先端６０、およびネジ山５８は通路７４を通って前記垂直固定シャフト７２に入る。前記サムグリップグリップ手段５６は、舌状にイントロデューサ５２の上部から外側に伸びている。反対側で互いに平行な前記イントロデューサ壁７８も可視化される。前記垂直固定シャフト７２と同じ側の前記イントロデューサ壁７８は互いに平行であるが、前記リトラクタの固定シャフトにぴったり沿うよう成形される。前記イントロデューサの遠位端６２は滑らかで丸みがあり可視化される。また接合点６４も見られる。本実施例において前記イントロデューサ５２が空洞で、前記イントロデューサの材料が透明である場合、その下にある組織および構造を見ることができ、前記遠位端表面を通して見ることができる。最後に、前記空洞外科的アクセスチャンネル６８は、前記イントロデューサを挿入する前に見られる。
【００３９】
図９は、前記イントロデューサ５２の側面断面図であり、ここで、前記イントロデューサは、前記リトラクタ５０の空洞外科的機構およびアクセスチャンネル６８（見えない）に配置されており、考えられる固定手段の(２本の)ネジ５４、そのネジの先端６０、およびネジ山５８と共に示されている。そのネジはそれぞれ前記垂直固定シャフト内に部分的および完全に配置されている。前記リトラクタ内に配置されたイントロデューサがぴったり適合することはこの図から明らかである。さらに、接合点６４および前記イントロデューサの遠位端６２、およびその滑らかな丸みのある形状が示される。
【００４０】
図１０は、前記イントロデューサ５２のみを示す上面図である。舌状のグリップ手段５６が示される。注目すべきは、ネジまたは他の装置などの固定装置用の通路を提供する前記垂直固定シャフトの通路７４である。
【００４１】
図１１は、前記イントロデューサ５２のみを示す透視図である。前記舌状のグリップ手段５６は、親指または他の装置でしっかりと握るためのくぼみを持つことが示される。注目すべきは、ネジまたは他の装置などの固定装置用の通路を提供する前記垂直固定シャフトの通路７４である。また、前記曲線のイントロデューサ壁７８および丸く滑らかに接合点６４へと続く前記遠位端６２も注目すべきである。
【００４２】
図１２は、前記イントロデューサ５２のみを示す側面断面図である。グリップ手段５６のへこみは、前記リトラクタ（図示せず）の垂直固定シャフトに平行でない前記壁７８の平行な性質とともに明示される。前記イントロデューサ５２の遠位端６２は、丸く滑らかに接合点６４へと続く。
【００４３】
図１３は、前記イントロデューサ５２の側面図であり、前記遠位端６２を示す。
【００４４】
図１４は、前記イントロデューサ５２のみを示す別の側面断面図であり、前記イントロデューサ５２の断面の曲線、平行壁７８、および遠位結節６２の断面曲線を示す。さらに、前記末端が囲まれた空洞イントロデューサチャンバ７０が明示されている。
【００４５】
図１５は、前記リトラクタ５０のみを示す上面図である。前記フランジ表面７６および前記リトラクタの長円構造は、この上面から見たものである。前記固定シャフト７２は前記リトラクタの両端に配置される。前記リトラクタ５０は、空洞の外科的アクセスチャンバ６８を提供する。
【００４６】
図１６は、前記リトラクタ５０のみを示す側面断面図である。前記フランジ表面７６および前記リトラクタ５０の下側捕捉周囲８２は押し出し点まで延び、ここで前記外科的アクセスチャンバ６８は、垂直壁８０および前記リトラクタ５０をウェッジ状にするテーパ壁６６を含む周囲壁によって形成される。
【００４７】
図１７は、前記リトラクタ５０のみを示す透視図である。ここで前記捕捉周囲８２は下から見られる。垂直固定シャフト７２とともに前記外科的アクセスチャンバ６８を示す。この図は、前記リトラクタ外壁の考えられる輪郭を示す。
【００４８】
図１８は、前記リトラクタ５０のみの上面図であり、前記フランジ表面７６とともに前記外科的アクセスチャンバ６８を示す。前記リトラクタの一部の形状は部分的に可視であり、テーパ壁６６を示す。
【００４９】
図１９は、前記リトラクタ５０のみを示す側面断面図である。前記外科的アクセスチャンバ６８、前記フランジ表面７６、および下層捕捉周囲８２が再度示される。前記断面は前記垂直固定シャフト７２を詳示する。図に見られるように、一実施例では前記固定シャフトの末端を細くして、ネジなどの固定装置が全体ではなく先端のみが突き出すようにして、前記リトラクタ５０を骨に取り付けるためのサポートを提供する。
【００５０】
上記の外科的アクセスアセンブリの代替概念において、前記イントロデューサ５２の垂直固定シャフトの入り口７４は、前記リトラクタ５０の垂直固定シャフトチャンバ７２に押し出されてよい。結果として生じるスリーブは、前記イントロデューサ５２を前記リトラクタ５０に固定するように適合されることとなる。ネジ５４などの前記固定手段は、前記リトラクタ５０の垂直固定シャフト７２へのアクセスを依然有する。代表的な前記スリーブ状のイントロデューサチャンバ１２８を図２０に示す。
【００５１】
図２０〜２２  代替実施例
図２０〜２３は、本発明の代替実施例を示す図である。
本発明の別の典型例および好ましい代替実施例において、前記リトラクタ要素１０６は拡張可能であり、小さな接触面積のアッセンブリーを最初に患者に挿入できる。この実施例において、空洞外科的アクセスチャンネル１１６より長いため突出端１０２を提供する突出イントロデューサ要素１０４が、前記アクセスチャンネル１１６に導入される。前記イントロデューサ要素の遠位端１０２は滑らかで丸みがある。前記滑らかで丸みのあるイントロデューサ要素の遠位端１０２は、皮膚および他の軟組織を広げるのに有効である。また前記イントロデューサはスリーブ状の通路１２８を備え、そこをネジまたは他の固定装置、および１２０などの固定手段チャンネルが通る。前記スリーブ１２８は、前記リトラクタ１０６が骨に固定されるまで、リトラクタ半部分１０８および１１０を固定する。
【００５２】
前記リトラクタ１０６および挿入されたイントロデューサ１０４を患者の開口部に導入する場合、ネジ１１８などの固定手段を前記椎骨固定シャフト１１４に配置して、骨または他の組織と結合するまで進める。前記イントロデューサ１０４を取り除いて、前記リトラクタ１０６および前記空洞アクセスチャンネル１１６を残す。前記リトラクタ１０６をここで調整してサイズを拡大することによって、たとえば、前記ネジ山１２６上の前記垂直固定シャフト１１４を通じて、前記ディストラクタ装置１２４上のチャンネル１２０によって前記ネジ山ポスト１１８に取り付けられたディストラクタ装置１２４が組織および構造を装置の中心から押し離す。前記牽引手段１２２は、前記固定手段チャンネル１２０間の距離を増減させるネジで作動するガイドポストなどによる、標準ディストラクタにおいて見られる任意の手段であってよい。伸縮の間、内部リトラクタの第一半部分１０８は、外側リトラクタの第二半部分１１０の外部保持壁を越えてスライドする。前記内部リトラクタの第一半部分の先端エッジおよび外側リトラクタの第二半部分の先端エッジは、つかみ縁部１１２を含んで過剰な拡大を防ぐよう設計してもよい。
【００５３】
さらに、前記イントロデューサはサムグリップ１３０などのグリップ手段を組み込んでもよい。それによって、執刀医は標的領域および付随する組織や構造にアクセスできる。
【００５４】
従って本実施例および任意の他の実施例において、前記外科的アクセスアセンブリは、２部品構造の長円形断面オープンスリーブ空洞リトラクタと、先端ウェッジイントロデューサとの交互的組み合わせを含むことで、前記イントロデューサが前記空洞スリーブに隣接する領域に導入され、前記ウェッジイントロデューサの遠位端が前記空洞リトラクタの遠位端を越えて延びることにより、前記ウェッジイントロデューサが前記空洞リトラクタの遠位端の先にある組織を越えて、前記空洞リトラクタを椎骨に隣接する場所にまで誘導する。本実施例および任意の他の実施例において、前記先端ウェッジイントロデューサは、前記空洞スリーブの内部表面に対応する外部表面を持ち、前記閉鎖先端ウェッジイントロデューサは、前記リトラクタのオープンスリーブの長円形に近似する長円形の断面直径を持つ。さらに、この外科的アクセスアセンブリは前記固定シャフトと交差する軸線に沿って伸縮可能に設定された空洞リトラクタを含む。この伸縮が機能して、前記骨または他の構造に取り付けられた垂直固定シャフトに沿って前記伸縮力を転送することによって骨または他の構造を牽引する。これによって、最小数のネジなどの固定手段で周囲の組織および構造を収縮して、取り付けられた骨または他の構造を牽引する。
【００５５】
図に関して、図２０は前記装置の透視図を示す。ディストラクタ１２４は、ここではネジである固定手段１２６上に配置される。ここで、前記固定手段は、前記リトラクタ１０６の第一半部分１０８の椎骨固定シャフト１１４上、および前記リトラクタ１０６の第二半部分１１０の椎骨固定シャフト１１４上に配置される。また前記空洞の外科的アクセスチャンバ１１６上に配置されたイントロデューサ１０４を示す。ディストラクタ１２４は、牽引手段１２２を持ち、前記ディストラクタ固定手段チャンネル１２０が、垂直固定手段シャフト１１４の内部にある固定装置１１８上に配置され、固定装置１１８が骨または他の構造に取り付けられると、前記手段は、手段１２２から１２０、１１８、リトラクタの第一半部分１０８および第二半部分１１０、および取り付けられた下層組織または構造に伸縮力を転送することによって牽引を生じることができる。またこの図では、前記イントロデューサの遠位端１０２、前記イントロデューサ１０６のグリップ手段１３０、ここではサムグリップ、および固定手段１１８が通過する前記イントロデューサスリーブ１２８が示される。最後に、つかみ縁部１１２、フランジ表面１３６、およびネジリング１３４が示される。前記フランジ表面１３６は、前記リトラクタの第一半部分１０８上のサイズと第二半部分１１０上のサイズは実質的に同じであるため、前記チャンネル１２０から外側端部１３６までの距離は、いずれかのリトラクタの半部分上の距離にほぼ等しい。その結果、図４に類似した上面図となる。１３６の裏面上の捕捉周囲１３２を見ることはできないが、その形状および機能は図１７の８２と同様である。
【００５６】
図２１は、ディストラクタチャンネル１２０、固定手段（ネジ）１１８、椎骨固定シャフト１１４、ネジ山１２６、およびリング１３４を示す拡大詳細図である。これらは、前記イントロデューサ（図示せず）が取り外され、前記ディストラクタが前記リトラクタに固定された後で典型的に使用される組み合わせを示す。図に示すように、ネジ１１８は前記固定シャフト１１４内に完全に包含され、前記固定シャフト１１４の末端と接触するネジリング１３４によってさらなる侵入が止められる。ネジリング１３４は、前記リトラクタを前記ネジに固定するよう機能し、前記リトラクタを骨に固定する。引き込みチャンバ１２０は、前記固定シャフト１１４内に完全に包含される。図に見られるように、引き込みチャンバ１２０は、前記ネジリング１３４の周辺にぴったり適合するため、前記固定軸１１４の末端と接触する。最後にネジ付先端部１２６は、前記固定シャフト１１４の下から突き出しているのがわかる。
【００５７】
図２２は、リトラクタの小さい第一半部分１０８および大きい第二半部分１１０の連動機構を示す拡大上面図を表示する。矢印は、前記リトラクタの半部分が動く範囲を示す。捕捉周囲およびフランジ上端１３６は、図を明確にするため示さない。細部はつかみ縁部１１２に対して可能なクラスピング機構を示す。前記リトラクタが拡大すると、つかみ縁部１１２同士が接触して、これ以上外側に平行移動しないようにする。
【００５８】
[結論および範囲]
前述の記載は特定の用語および視覚的描写を使用して、好ましい実施例を説明する。しかし、前記用語および図は例示に限られるため、前記用語および描写された図によって不必要な制限が解釈されることはなく、先行技術に示されている事項を越えて本発明の範囲を制限することを意図しない。
【００５９】
さらに添付の請求項に記載のとおり、本発明の範囲を逸脱することなく、他の修正を本発明に行ってよいことも知られている。そのため、本発明は様々な理由で脊椎手術部位にアクセスするよう、経皮切開を通じた脊椎および関連する椎間板へのアクセスを提供する１つまたは複数の手術用器具アセンブリを含み、脊椎などの取り付けられた構造を牽引する手段を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明の実施例の前記リトラクタ上に配置された前記イントロデューサの透視図である。
【図２】概略的に示された頚椎の一部に配置された本発明の前記リトラクタの側面断面図である。
【図３】前記リトラクタの端部断面図である。
【図４】前記リトラクタのその上面図である。
【図５】前記手術部位に挿入する前の前記アクセスチャンネル内に配置された前記イントロデューサイントロデューサを備える本発明の前記リトラクタの側面図である。
【００６１】
【図６】本発明の追加の実施例の前記イントロデューサおよび前記手術部位に挿入する前の前記アクセスチャンネル内に配置されたおよび前記イントロデューサを備えたリトラクタの上面図である。
【図７】前記手術部位に挿入する前の前記アクセスチャンネル内に配置された前記イントロデューサを備えたイントロデューサの側面断面図である。
【図８】前記垂直固定シャフト上に配置された考えうる固定手段、すなわちネジを用いて本発明の前記リトラクタ上に配置された前記イントロデューサの透視図である。
【図９】前記アクセスチャンネル内に配置された前記イントロデューサと、前記垂直固定シャフト内に部分的および完全に配置された固定手段、すなわちネジとを備える前記イントロデューサの側面断面図である。
【図１０】前記イントロデューサのみを示す上面図である。
【図１１】前記イントロデューサのみを示す透視図である。
【図１２】前記イントロデューサのみを示す側面断面図である。
【図１３】前記イントロデューサのみを示す側面図である。
【図１４】前記イントロデューサのみを示す別の側面断面図である。
【図１５】前記リトラクタのみを示す上面図である。
【図１６】前記リトラクタのみを示す側面断面図である。
【図１７】前記リトラクタのみを示す透視図である。
【図１８】前記リトラクタのみを示す上面図である。
【図１９】前記リトラクタのみを示す側面断面図である。
【００６２】
【図２０】本発明の代替実施例の前記リトラクタ上に配置された前記ディストラクタおよびイントロデューサの透視図である。
【図２１】前記垂直固定シャフト内に完全に組み込まれた固定手段、および前記垂直固定軸内、および前記固定手段上に完全に組み込まれた前記ディストラクタシャフトの分解図である。
【図２２】前記リトラクタ、前記フランジおよび捕捉縁部（図示せず）の平面断面図であり、前記リトラクタのかみ合い、連動する半部分およびその可動域を示す。詳細図は、可能なつかみ縁部の組み込み手段を示す。
【符号の説明】
【００６３】
図１〜５
１０  リトラクタ、１２  イントロデューサ、１４  平行壁、１６  平行壁（リトラクタ）、１８  固定手段（ネジ）、２０  ネジ山、２２  垂直固定シャフト、２４  尖ったネジ先、２６  近接端部、２８  空洞外科的アクセスチャンネル、３０  平行壁（イントロデューサ）、３２  イントロデューサの遠位端、３４  脊椎、３６  椎間板、３８  テーパ端部
【００６４】
図６‐１９
５０  リトラクタ、５２  イントロデューサ、５４  固定手段（ネジ）、５６  グリップ手段（サムグリップ）、５８  ネジ山、６０  ネジ付き先端部、６２  突出した遠位端（イントロデューサ）、６４  リトラクタとの接合点（イントロデューサ）、６６  テーパ壁（リトラクタ）、６８  空洞外科的アクセスチャンバ（リトラクタ）、７０  末端が囲まれた空洞イントロデューサチャンバ（イントロデューサ）、７２  垂直固定シャフト（リトラクタ）、７４  垂直固定シャフト通路（イントロデューサ）、７６  フランジ表面（リトラクタ）、７８  イントロデューサ壁、８０  垂直壁（リトラクタ）、８２  捕捉周囲
【００６５】
図２０〜２２
１００  イントロデューサ壁、１０２  イントロデューサ遠位突出端、１０４  イントロデューサ、１０６  リトラクタ、１０８  リトラクタ第一半部分、１１０  リトラクタ第二半部分、１１２  つかみ縁部、１１４  垂直固定シャフト、１１６  外科的アクセスチャンバ、１１８  固定手段（ネジ）、１２０  固定手段チャンネル（ネジ山チャンネル）、１２２  ディストラクタ伸縮手段、１２４  ディストラクタ、１２６  ネジ山、１２８  押し出された（スリーブ状）イントロデューサチャンネルおよびリトラクタ固定装置、１３０  サムグリップ、１３２  捕捉周囲、１３４  ネジリング、１３６  フランジ表面