【手続補正書】
【提出日】平成23年1月6日(2011.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
IL-31アゴニストを含む、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を処置するための薬学的組成物。
【請求項２】
IL-31アゴニストが、
a）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90％の配列同一性を有するポリペプチド；および
b）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチド
からなる群より選択される、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項３】
炎症が阻害、最小化、または中和される、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項４】
IL-31アゴニストが哺乳動物細胞において産生される、請求項2記載の薬学的組成物。
【請求項５】
IL-31アゴニストが大腸菌（E.coli）において産生される、請求項2記載の薬学的組成物。
【請求項６】
IL-31アゴニストのアミノ酸配列のシステイン残基が、IL-31の均質の調製物を産生するために変異されている、請求項5記載の薬学的組成物。
【請求項７】
IL-31アゴニストを含む薬学的組成物であって、IL-31アゴニストが感作またはチャレンジの間に投与される、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を処置するための薬学的組成物。
【請求項８】
IL-31アゴニストが、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎に対する前処置として投与されない、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項９】
肺およびBAL液における炎症誘発性サイトカインの産生が阻害、最小化、または中和される、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
炎症誘発性サイトカインがIL-5またはIL-13である、請求項9記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
炎症誘発性サイトカインがIL-5およびIL-13である、請求項9記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
a）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90％の配列同一性を含むポリペプチド；および
b）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチド
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、肺炎症状態における肺およびBAL液における炎症誘発性サイトカインの産生を阻害、最小化、または中和するための薬学的組成物。
【請求項１３】
前記ポリペプチドが哺乳動物細胞において産生される、請求項12記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記ポリペプチドが大腸菌において産生される、請求項12記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
炎症誘発性サイトカインの減少を生ずるIL-31アゴニストの量を決定する工程を含む、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を処置するために使用されるIL-31アゴニストの用量を最適化する方法。
【請求項１６】
炎症誘発性サイトカインがIL-5またはIL-13である、請求項15記載の方法。
【請求項１７】
炎症誘発性サイトカインがIL-5およびIL-13である、請求項15記載の方法。
【請求項１８】
喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎の症状を処置、最小化、低下、または阻害するための薬学的組成物の製造におけるIL-31アゴニストの使用であって、該アゴニストが、
a）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90％の配列同一性を含むポリペプチド；および
b）SEQ ID NO:2のアミノ酸残基27から残基164までを含むポリペプチド
からなる群より選択される、前記使用。
【請求項１９】
喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を処置するための最適用量を決定するためのキットであって、
a）喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を有する患者から肺組織またはBAL液の試料を採取する工程；
b）ある量のIL-31アゴニストが試料中の炎症誘発性サイトカインの産生を減少させるか否かを決定するためにインビトロで試料を試験する工程であって、炎症誘発性サイトカインの量は、遺伝子発現またはタンパク質のレベルを決定することにより測定される、工程；
c）炎症誘発性サイトカインのレベルを低下させるのに十分なIL-31アゴニストの投薬量を決定する工程
を含む、キット。
【請求項２０】
IL-31アゴニストを含む薬学的組成物であって、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎のような状態においてIL-31Raの発現をダウンレギュレートするための薬学的組成物。
【請求項２１】
IL-31アゴニストが、
a）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90％の配列同一性を有するポリペプチド；および
b）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチド
からなる群より選択される、請求項20記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
炎症が阻害、最小化、または中和される、請求項20記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
IL-31アゴニストが哺乳動物細胞において産生される、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
IL-31アゴニストが大腸菌において産生される、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
IL-31アゴニストのアミノ酸配列のシステイン残基が、IL-31の均質の調製物を産生するために変異されている、請求項24記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明は、ある量のIL-31アゴニストを投与する工程を含む、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎のような状態においてIL-31Raの発現をダウンレギュレートする方法を提供する。一つの態様において、IL-31アゴニストは、（a）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90％の配列同一性を有するポリペプチド；および（b）SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチドからなる群より選択される。一つの態様において、炎症は阻害、最小化、または中和される。一つの態様において、IL-31アゴニストは哺乳動物細胞において産生される。もう一つの態様において、IL-31アゴニストは大腸菌において産生される。一つの態様において、IL-31アゴニストのアミノ酸配列のシステイン残基は、IL-31の均質の調製物を産生するために変異されている。
[請求項101]
哺乳動物にIL-31アゴニストを投与する工程を含む、喘息、気道過敏、アレルギー性鼻炎を処置する方法。
[請求項102]
IL-31アゴニストが、
a)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90%の配列同一性を有するポリペプチド;および
b)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチド
からなる群より選択される、請求項101記載の方法。
[請求項103]
炎症が阻害、最小化、または中和される、請求項101記載の方法。
[請求項104]
IL-31アゴニストが哺乳動物細胞において産生される、請求項102記載の方法。
[請求項105]
IL-31アゴニストが大腸菌(E.coli)において産生される、請求項102記載の方法。
[請求項106]
IL-31アゴニストのアミノ酸配列のシステイン残基が、IL-31の均質の調製物を産生するために変異されている、請求項105記載の方法。
[請求項107]
哺乳動物にIL-31アゴニストを投与する工程であって、IL-31アゴニストが感作またはチャレンジの間に投与される、工程を含む、喘息、気道過敏、アレルギー性鼻炎を処置する方法。
[請求項108]
IL-31アゴニストが、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎に対する前処置として投与されない、請求項107記載の方法。
[請求項109]
肺およびBAL液における炎症誘発性サイトカインの産生が阻害、最小化、または中和される、請求項101記載の方法。
[請求項110]
炎症誘発性サイトカインがIL-5またはIL-13である、請求項109記載の方法。
[請求項111]
炎症誘発性サイトカインがIL-5およびIL-13である、請求項109記載の方法。
[請求項112]
a)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90%の配列同一性を含むポリペプチド;および
b)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチド
からなる群より選択されるポリペプチドを投与する工程を含む、肺炎症状態における肺およびBAL液における炎症誘発性サイトカインの産生を阻害、最小化、または中和する方法。
[請求項113]
前記ポリペプチドが哺乳動物細胞において産生される、請求項112記載の方法。
[請求項114]
前記ポリペプチドが大腸菌において産生される、請求項112記載の方法。
[請求項115]
炎症誘発性サイトカインの減少を生ずるIL-31アゴニストの量を決定する工程を含む、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を処置するために使用されるIL-31アゴニストの用量を最適化する方法。
[請求項116]
炎症誘発性サイトカインがIL-5またはIL-13である、請求項115記載の方法。
[請求項117]
炎症誘発性サイトカインがIL-5およびIL-13である、請求項115記載の方法。
[請求項118]
喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎の症状を処置、最小化、低下、または阻害するためのIL-31アゴニストを含む薬学的組成物の使用であって、薬学的組成物が、
a)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90%の配列同一性を含むポリペプチド;および
b)SEQ ID NO:2のアミノ酸残基27から残基164までを含むポリペプチド
からなる群より選択される、使用。
[請求項119]
喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を処置するための最適用量を決定するためのキットであって、
a)喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎を有する患者から肺組織またはBAL液の試料を採取する工程;
b)ある量のIL-31アゴニストが試料中の炎症誘発性サイトカインの産生を減少させるか否かを決定するためにインビトロで試料を試験する工程であって、炎症誘発性サイトカインの量は、遺伝子発現またはタンパク質のレベルを決定することにより測定される、工程;
c)炎症誘発性サイトカインのレベルを低下させるのに十分なIL-31アゴニストの投薬量を決定する工程
を含む、キット。
[請求項120]
ある量のIL-31アゴニストを投与する工程を含む、喘息、気道過敏、またはアレルギー性鼻炎のような状態においてIL-31Raの発現をダウンレギュレートする方法。
[請求項121]
IL-31アゴニストが、
a)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までのポリペプチドと少なくとも90%の配列同一性を有するポリペプチド;および
b)SEQ ID NO:2の残基27から残基164までの配列を含むポリペプチド
からなる群より選択される、請求項120記載の方法。
[請求項122]
炎症が阻害、最小化、または中和される、請求項120記載の方法。
[請求項123]
IL-31アゴニストが哺乳動物細胞において産生される、請求項121記載の方法。
[請求項124]
IL-31アゴニストが大腸菌において産生される、請求項121記載の方法。
[請求項125]
IL-31アゴニストのアミノ酸配列のシステイン残基が、IL-31の均質の調製物を産生するために変異されている、請求項124記載の方法。