【手続補正書】
【提出日】平成26年3月3日(2014.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィコリン結合ポリペプチドのキメラ分子であって、
ａ）フィコリン結合ポリペプチド、及び
ｂ）補体活性の第二の調節因子、
を含み、補体活性化の抑制能を有するキメラ分子。
【請求項２】
前記補体活性の第二の調節因子が、例えば、因子H（FH）、GAS6、タンパク質S、C1-抑制因子（C1-inh）、補体成分4結合タンパク質（C4bp）、因子I（FI）、CR1、DAF（CD55）、CD59、CR2、又はそれらの機能性断片から成るリストから選択される補体活性化の抑制因子であり、上記因子H、又はその機能性断片が、少なくとも因子Hの最初の４つのSCRドメインを含む、請求項１に記載のキメラ分子。
【請求項３】
前記補体活性の第二の調節因子が免疫グロブリン分子又はその一部であり、免疫グロブリン分子又はその一部が、ヒトIgG1、IgG2、IgG3、及びIgG4のFc成分から選択される、請求項１に記載のキメラ分子。
【請求項４】
フィコリン結合ポリペプチドが、配列番号3のアミノ酸配列20-297、又はその機能性変異体を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキメラ分子。
【請求項５】
フィコリン結合ポリペプチドが、配列番号1のアミノ酸配列20-380又はその機能性変異体を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキメラ分子。
【請求項６】
フィコリン結合ポリペプチドが、配列番号9のアミノ酸配列16-296又はその機能性変異体を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキメラ分子。
【請求項７】
フィコリン結合ポリペプチドが、配列番号4のアミノ酸配列、又はその変異体又は免疫断片を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のキメラ分子。
【請求項８】
フィコリン結合ポリペプチドと補体活性の第二の調節因子とが、融合タンパク質の形態で直接又は間接的に互いに融合される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のキメラ分子。
【請求項９】
請求項８に記載のキメラ分子をコードする、単離核酸分子。
【請求項１０】
請求項９に記載の単離核酸分子を含む、ベクター。
【請求項１１】
請求項１０に記載のベクターを含む、宿主細胞。
【請求項１２】
請求項８に記載のキメラ分子の産生方法であって、ポリヌクレオチドコンストラクトの発現が可能な条件下で、請求項１１に記載の細胞を適した成長培地で培養する工程、及び生じたポリペプチドを培地から回収する工程を含む、方法。
【請求項１３】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のキメラ分子を含む、組成物。
【請求項１４】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のキメラ分子を含む、医薬組成物。
【請求項１５】
医薬としての使用のための、請求項１〜８のいずれか１項に記載のキメラ分子。
【請求項１６】
炎症、アポトーシス及び／又は自己免疫と関連した任意の徴候の治療のための、請求項１〜８のいずれか１項に記載のキメラ分子であって、
例えば、アジソン病、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性甲状腺炎、クローン病、グレーブス病、ギランバレー症候群、全身性エリテマトーデス（SLE）、ループス腎炎、多発性硬化症、重症筋無力症、乾癬、原発性胆汁性肝硬変、慢性関節リウマチおよびブドウ膜炎、喘息、アテローム性動脈硬化症、１型糖尿病、乾癬、様々なアレルギー等のいずれかの自己免疫疾患の治療のため、
虫垂炎、消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、腹膜炎、膵炎、潰瘍性大腸炎、偽膜性大腸炎、急性大腸炎、虚血性大腸炎、憩室炎、喉頭蓋炎、アカラシア、胆管炎、胆嚢炎、肝炎、クローン病、腸炎、ウィップル病、アレルギー、免疫複合体病、臓器虚血、再灌流傷害、臓器壊死、花粉症、敗血症（sepsis）、敗血症（septicemia）、エンドトキシンショック、悪液質、超高熱、好酸球性肉芽腫、肉芽腫症、サルコイドーシス、敗血症性流産、精巣上体炎、膣炎、前立腺炎、尿道炎、気管支炎、肺気腫、肺炎、鼻炎、塵肺症（pneumotransmicroscopicsilicovolcanoconiosis）、肺胞炎、細気管支炎、咽頭炎、胸膜炎、副鼻腔炎、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス感染症、HIV感染症、B型肝炎ウイルス感染症、C型肝炎ウイルス感染症、播種性菌血症、デング熱、カンジダ症、マラリア症、フィラリア症、アメーバ症、包虫嚢胞、熱傷、皮膚炎、皮膚筋炎、日焼け、じんましん、いぼ、膨疹、脈管炎、血管炎、心内膜炎、動脈炎、アテローム性動脈硬化症、血栓性静脈炎、心膜炎、心筋炎、心筋虚血、結節性動脈周囲炎、リウマチ熱、アルツハイマー病、セリアック病、うっ血性心不全、成人呼吸窮迫症候群、髄膜炎、脳炎、多発性硬化症、脳梗塞、脳塞栓、ギランバレー症候群、神経炎、神経痛、脊髄損傷、麻痺、ブドウ膜炎、関節炎、関節痛、骨髄炎、筋膜炎、パジェット病、痛風、歯周病、リウマチ性関節炎、滑膜炎、重症筋無力症、甲状腺炎、全身性エリテマトーデス、グッドパスチャー症候群、ベーチェット症候群、同種移植片拒絶反応、移植片対宿主病、１型糖尿病、強直性脊椎炎、バーガー病、ライター症候群およびホジキン病、角膜炎、２型糖尿病、嚢胞性線維症、心筋梗塞、再灌流傷害、脳卒中、皮膚筋炎、メタボリック症候群、全身性炎症反応症候群、敗血症、多臓器不全、播種性血管内凝固、アナフィラキシーショック、１型及び/又は２型糖尿病性血管合併症及び腎症、髄膜炎、細菌性敗血症、併発マラリア、非定型溶血性尿毒症症候群、加齢黄斑変性、発作性夜間血色素尿症、ヘビ毒咬傷、熱傷、及び臓器移植への合併症、から成る群から選択されるいずれかの炎症性疾患の治療のため、
臓器虚血、再灌流傷害、臓器壊死、脈管炎、心内膜炎、アテローム性動脈硬化症、血栓性静脈炎、心膜炎、心筋炎、心筋虚血、結節性動脈周囲炎、リウマチ熱、うっ血性心不全、成人呼吸窮迫症候群、脳梗塞、脳塞栓、１型及び/又は２型糖尿病と関連する血管合併症及び腎症、から成る群から選択されるいずれかの炎症性疾患の治療のため、
血液凝固疾患、炎症反応を含む血栓又は凝血異常関連疾患及び血栓症等の血管障害を含むフィブリン形成と関連した慢性血栓塞栓性疾患又は障害、例えば深部静脈血栓症、動脈血栓症、手術後の血栓症、冠動脈バイパス術（CABG）、経皮的冠動脈形成術（PTCA）、血小板沈着脳卒中、腫瘍成長、腫瘍転移、血管新生、血栓溶解、アテローム性動脈硬化症、例えば、血管形成術後の動脈硬化及び／又は再狭窄等の再狭窄、例えば、炎症等の急性および慢性の徴候、敗血症、敗血症性ショック、敗血症、低血圧症、成人呼吸窮迫症候群（ARDS）、全身性炎症反応症候群（SIRS）、播種性血管内凝固症候群（DIC）、肺塞栓症、病的血小板沈着、心筋梗塞と関連した任意の徴候の治療、又はアテローム硬化性血管を有し、血栓症、末梢血単核球（PBPC）移植後の静脈閉塞症、溶血性尿毒症症候群（HUS）、及び血栓血小板減少性紫斑病（TTP）及びリウマチ熱の危険性がある哺乳類の予防治療のため、
血液凝固疾患、炎症反応を含む血栓又は凝血異常関連疾患又は障害及び血栓症等の血管障害を含むフィブリン形成と関連した慢性血栓塞栓性疾患又は障害、例えば深部静脈血栓症、動脈血栓症、手術後の血栓症、冠動脈バイパス術（CABG）、経皮的冠動脈形成術（PTCA）、血小板沈着脳卒中、腫瘍成長、腫瘍転移、血管新生、血栓溶解、アテローム性動脈硬化症、例えば、血管形成術後の動脈硬化及び／又は再狭窄等の再狭窄、例えば、炎症等の急性および慢性の徴候、病的血小板沈着、心筋梗塞と関連した徴候の治療、又はアテローム硬化性血管を有し、血栓症、末梢血単核球（PBPC）移植後の静脈閉塞症、溶血性尿毒症症候群（HUS）、及び血栓血小板減少性紫斑病（TTP）及びリウマチ熱の危険性がある哺乳類の予防治療のため、
例えば、うっ血性心不全の手術を受けている患者又はうっ血性心不全を患う患者等の、同定されたハイリスク患者において、血栓塞栓性合併症の発生を予防するため、
心臓と関連する病状の治療のため、或いは
フィコリン結合ポリペプチドの欠乏と関連する病状の治療のための、キメラ分子。