【手続補正書】
【提出日】平成22年11月17日(2010.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
（発明の要旨）
本発明は、眼の状態（特に、ドライアイ）を処置するための組成物送達選択および方法に関する。ここで上記組成物は、治療有効量のプロゲスターゲンと少なくとも１種の薬学的に受容可能なキャリアを含む。このような状態はまた、レーザーまたは他のタイプの眼の外科手術から生じる効果を含み得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
治療有効量のプロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なキャリア；
を含み、ここで該組成物は、眼の眼瞼部分に適用される、組成物。
（項目２）
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンである、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記プロゲスターゲンは、プロゲステロンの誘導体である、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記プロゲスターゲンは合成プロゲスターゲンである、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記プロゲスターゲンは、酢酸メドロキシプロゲステロンである、項目１に記載の組成物。
（項目６）
前記プロゲスターゲンはノルエチンドロンである、項目１に記載の組成物。
（項目７）
前記プロゲスターゲンは酢酸ノルエチンドロンである、項目１に記載の組成物。
（項目８）
前記プロゲスターゲンは酢酸メゲストロールである、項目１に記載の組成物。
（項目９）
前記プロゲスターゲンは１７−ａ−ヒドロキシプロゲステロンカプロエートである、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
前記プロゲスターゲンはノルゲストレルである、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
前記組成物は、約２５ｍｇ〜約５００ｍｇの間の量で適用される、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
前記組成物は、約１００ｍｇ〜約４００ｍｇの量で適用される、項目１に記載の組成物。
（項目１３）
前記組成物は、約１６０ｍｇの量で適用される、項目１に記載の組成物。
（項目１４）
前記プロゲスターゲンは、約２％〜約３０％の濃度で存在する、項目１に記載の組成物。
（項目１５）
前記プロゲスターゲンは、約１０％〜約３０％の濃度で存在する、項目１に記載の組成物。
（項目１６）
前記プロゲスターゲンは、約１５％〜約２５％の濃度で存在する、項目１に記載の組成物。
（項目１７）
前記プロゲスターゲンは約１５％の濃度で存在する、項目１に記載の組成物。
（項目１８）
前記プロゲステロンは、約２％〜約３０％の濃度で存在する、項目２に記載の組成物。
（項目１９）
前記プロゲステロンは、約１０％〜約３０％の濃度で存在する、項目２に記載の組成物。
（項目２０）
前記プロゲステロンは、約１５％〜約２５％の濃度で存在する、項目２に記載の組成物。
（項目２１）
前記プロゲステロンは、約１５％の濃度で存在する、項目２に記載の組成物。
（項目２２）
前記組成物は１日に１回適用される、項目１に記載の組成物。
（項目２３）
前記組成物は、１日に少なくとも２回適用される、項目１に記載の組成物。
（項目２４）
前記組成物の約５０ｍｇ〜約１００ｍｇが、各々の眼に適用される、項目１に記載の組成物。
（項目２５）
前記組成物の約８０ｍｇが、各々の眼に適用される、項目１に記載の組成物。
（項目２６）
前記薬学的に受容可能なキャリアはクリームである、項目１に記載の組成物。
（項目２７）
前記薬学的に受容可能なキャリアは軟膏である、項目１に記載の組成物。
（項目２８）
前記薬学的に受容可能なキャリアはゲルである、項目１に記載の組成物。
（項目２９）
前記薬学的に受容可能なキャリアは液剤である、項目１に記載の組成物。
（項目３０）
前記薬学的に受容可能なキャリアはエマルジョンである、項目１に記載の組成物。
（項目３１）
前記薬学的に受容可能なキャリアはローションである、項目１に記載の組成物。
（項目３２）
前記薬学的に受容可能なキャリアは実質的に密封性である、項目１に記載の組成物。
（項目３３）
透過性促進剤をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３４）
日焼け止め剤をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３５）
保湿剤をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３６）
ビタミンをさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３７）
植物抽出物をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３８）
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
プロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なクリームキャリア、
を含み、ここで該プロゲスターゲンの処置量は、約２％〜約３０％の間の濃度で存在し、該組成物は、眼の眼瞼部分に適用される、組成物。
（項目３９）
前記プロゲスターゲンは、約１０％〜約３０％の濃度で存在する、項目３８に記載の組成物。
（項目４０）
前記プロゲスターゲンは、約１５％〜約２５％の濃度で存在する、項目３８に記載の組成物。
（項目４１）
前記プロゲスターゲンは、約１５％の濃度で存在する、項目３８に記載の組成物。
（項目４２）
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
治療有効量のプロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なキャリア；
を含み、ここで該組成物は、眼の表面に適用される、組成物。
（項目４３）
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンである、項目４２に記載の組成物。
（項目４４）
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンの誘導体である、項目４２に記載の組成物。
（項目４５）
前記プロゲスターゲンは合成プロゲスターゲンである、項目４２に記載の組成物。
（項目４６）
前記プロゲスターゲンは酢酸メドロキシプロゲステロンである、項目４２に記載の組成物。
（項目４７）
前記プロゲスターゲンはノルエチンドロンである、項目４２に記載の組成物。
（項目４８）
前記プロゲスターゲンは酢酸ノルエチンドロンである、項目４２に記載の組成物。
（項目４９）
前記プロゲスターゲンは酢酸メゲストロールである、項目４２に記載の組成物。
（項目５０）
前記プロゲスターゲンは、１７−ａ−ヒドロキシプロゲステロンカプロエートである、項目４２に記載の組成物。
（項目５１）
前記プロゲスターゲンはノルゲストレルである、項目４２に記載の組成物。
（項目５２）
前記プロゲスターゲンは、約０．０１％〜約１０％の濃度で存在する、項目４２に記載の組成物。
（項目５３）
前記プロゲスターゲンは、約２％の濃度で存在する、項目４２に記載の組成物。
（項目５４）
前記プロゲスターゲンは、約０．０１％〜約１０％の濃度で存在する、項目４３に記載の組成物。
（項目５５）
前記プロゲスターゲンは、約２％の濃度で存在する、項目４３に記載の組成物。
（項目５６）
前記組成物は、１日に１回適用される、項目４２に記載の組成物。
（項目５７）
前記組成物は、１日に少なくとも２回適用される、項目４２に記載の組成物。
（項目５８）
前記組成物は、１日に少なくとも約４回適用される、項目４２に記載の組成物。
（項目５９）
前記組成物は、１日に約４回〜１日に約８回の間で適用される、項目４２に記載の組成物。
（項目６０）
前記薬学的に受容可能なキャリアはクリームである、項目４２に記載の組成物。
（項目６１）
前記薬学的に受容可能なキャリアは軟膏である、項目４２に記載の組成物。
（項目６２）
前記薬学的に受容可能なキャリアはゲルである、項目４２に記載の組成物。
（項目６３）
前記薬学的に受容可能なキャリアは液剤である、項目４２に記載の組成物。
（項目６４）
前記薬学的に受容可能なキャリアはエマルジョンである、項目４２に記載の組成物。
（項目６５）
前記薬学的に受容可能なキャリアはローションである、項目４２に記載の組成物。
（項目６６）
前記薬学的に受容可能なキャリアは実質的に密封性である、項目４２に記載の組成物。
（項目６７）
前記組成物は、透過性促進剤をさらに含む、項目４２に記載の組成物。
（項目６８）
前記組成物は、日焼け止め剤をさらに含む、項目４２に記載の組成物。
（項目６９）
前記組成物は、保湿剤をさらに含む、項目４２に記載の組成物。
（項目７０）
前記組成物は、ビタミンをさらに含む、項目４２に記載の組成物。
（項目７１）
前記組成物は、植物抽出物をさらに含む、項目４２に記載の組成物。
（項目７２）
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
プロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なキャリア；
を含み、ここで該プロゲスターゲンの処置量は、約０．０１％〜約１０％の間の濃度で存在し、該組成物は、眼の表面に適用される、組成物。
（項目７３）
前記濃度は、約２％である、項目７２に記載の組成物。
（項目７４）
ドライアイを処置するための方法であって、該方法は、
治療有効量のプロゲスターゲンおよび薬学的に受容可能なキャリアを含む組成物を、眼の麼部や部分に適用する工程、
を包含する、方法。
（項目７５）
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンである、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンの誘導体である、項目７４に記載の方法。
（項目７７）
前記プロゲスターゲンは合成プロゲスターゲンである、項目７４に記載の方法。
（項目７８）
前記プロゲスターゲンは酢酸メドロキシプロゲステロンである、項目７４に記載の方法。
（項目７９）
前記プロゲスターゲンはノルエチンドロンである、項目７４に記載の方法。
（項目８０）
前記プロゲスターゲンは酢酸ノルエチンドロンである、項目７４に記載の方法。
（項目８１）
前記プロゲスターゲンは酢酸メゲストロールである、項目７４に記載の方法。
（項目８２）
前記プロゲスターゲンは、１７−ａ−ヒドロキシプロゲステロンカプロエートである、項目７４に記載の方法。
（項目８３）
前記プロゲスターゲンはノルゲストレルである、項目７４に記載の方法。
（項目８４）
前記組成物は、約２５ｍｇ〜約５００ｍｇの間の量で適用される、項目７４に記載の方法。
（項目８５）
前記組成物は、約１００ｍｇ〜約４００ｍｇの間の量で適用される、項目７４に記載の方法。
（項目８６）
前記組成物は、約１６０ｍｇの量で適用される、項目７４に記載の方法。
（項目８７）
前記プロゲスターゲンは、約２％〜約３０％の濃度で存在する、項目７４に記載の方法。
（項目８８）
前記プロゲスターゲンは、約１０％〜約３０％の濃度で存在する、項目７４に記載の方法。
（項目８９）
前記プロゲスターゲンは、約１５％〜約２５％の濃度で存在する、項目７４に記載の方法。
（項目９０）
前記プロゲスターゲンは、約１５％の濃度で存在する、項目７４に記載の方法。
（項目９１）
前記プロゲステロンは、約２％〜約３０％の濃度で存在する、項目７５に記載の方法。
（項目９２）
前記プロゲステロンは、約１０％〜約３０％の濃度で存在する、項目７５に記載の方法。
（項目９３）
前記プロゲステロンは、約１５％〜約２５％の濃度で存在する、項目７５に記載の方法。
（項目９４）
前記プロゲステロンは、約１５％の濃度で存在する、項目７５に記載の方法。
（項目９５）
前記組成物は、１日に１回適用される、項目７４に記載の方法。
（項目９６）
前記組成物は、１日に少なくとも２回適用される、項目７４に記載の方法。
（項目９７）
前記組成物の約５０ｍｇ〜約１００ｍｇが各々の眼に適用される、項目７４に記載の方法。
（項目９８）
前記組成物の約８０ｍｇが各々の眼に適用される、項目７４に記載の方法。
（項目９９）
前記薬学的に受容可能なキャリアはクリームである、項目７４に記載の方法。
（項目１００）
前記薬学的に受容可能なキャリアは軟膏である、項目７４に記載の方法。
（項目１０１）
前記薬学的に受容可能なキャリアはゲルである、項目７４に記載の方法。
（項目１０２）
前記薬学的に受容可能なキャリアは液剤である、項目７４に記載の方法。
（項目１０３）
前記薬学的に受容可能なキャリアはエマルジョンである、項目７４に記載の方法。
（項目１０４）
前記薬学的に受容可能なキャリアはローションである、項目７４に記載の方法。
（項目１０５）
前記薬学的に受容可能なキャリアは実質的に密封性である、項目７４に記載の方法。
（項目１０６）
前記組成物は、透過性促進剤をさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目１０７）
前記組成物は、日焼け止め剤をさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目１０８）
前記組成物は、保湿剤をさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目１０９）
前記組成物は、ビタミンをさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目１１０）
前記組成物は、植物抽出物をさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目１１１）
ドライアイを処置するための方法であって、該方法は、
プロゲスターゲンおよび薬学的に受容可能なクリームキャリアを含む組成物を適用する工程；
を包含し、ここで該プロゲスターゲンは、約２％〜約３０％の間の濃度で存在し、該組成物は、眼の眼瞼部分に適用される、方法。
（項目１１２）
前記プロゲスターゲンは、約１０％〜約３０％の濃度で存在する、項目１１１に記載の方法。
（項目１１３）
前記プロゲスターゲンは、約１５％〜約２５％の濃度で存在する、項目１１１に記載の方法。
（項目１１４）
前記プロゲスターゲンは、約１５％の濃度で存在する、項目１１１に記載の方法。
（項目１１５）
眼を処置するための方法であって、該方法は、
治療有効量のプロゲスターゲンおよび薬学的に受容可能なキャリアを含む組成物を、眼の表面に適用する工程、
を包含する、方法。
（項目１１６）
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンである、項目１１５に記載の方法。
（項目１１７）
前記プロゲスターゲンは、プロゲステロンの誘導体である、項目１１５に記載の方法。
（項目１１８）
前記プロゲスターゲンは合成プロゲスターゲンである、項目１１５に記載の方法。
（項目１１９）
前記プロゲスターゲンは、酢酸メドロキシプロゲステロンである、項目１１５に記載の方法。
（項目１２０）
前記プロゲスターゲンはノルエチンドロンである、項目１１５に記載の方法。
（項目１２１）
前記プロゲスターゲンは酢酸ノルエチンドロンである、項目１１５に記載の方法。
（項目１２２）
前記プロゲスターゲンは酢酸メゲストロールである、項目１１５に記載の方法。
（項目１２３）
前記プロゲスターゲンは１７−ａ−ヒドロキシプロゲステロンカプロエートである、項目１１５に記載の方法。
（項目１２４）
前記プロゲスターゲンはノルゲストレルである、項目１１５に記載の方法。
（項目１２５）
前記プロゲスターゲンは、約０．０１％〜約１０％の濃度で存在する、項目１１５に記載の方法。
（項目１２６）
前記プロゲスターゲンは、約２％の濃度で存在する、項目１１５に記載の方法。
（項目１２７）
前記プロゲステロンは、約０．０１％〜約１０％の濃度で存在する、項目１１６に記載の方法。
（項目１２８）
前記プロゲステロンは、約２％の濃度で存在する、項目１１６に記載の方法。
（項目１２９）
前記組成物は、１日に１回適用される、項目１１５に記載の方法。
（項目１３０）
前記組成物は、１日に少なくとも２回適用される、項目１１５に記載の方法。
（項目１３１）
前記組成物は、１日に少なくとも約４回適用される、項目１１５に記載の方法。
（項目１３２）
前記組成物は、１日に約４回から１日に約８回の間で適用される、項目１１５に記載の方法。
（項目１３３）
前記薬学的に受容可能なキャリアはクリームである、項目１１５に記載の方法。
（項目１３４）
前記薬学的に受容可能なキャリアは軟膏である、項目１１５に記載の方法。
（項目１３５）
前記薬学的に受容可能なキャリアはゲルである、項目１１５に記載の方法。
（項目１３６）
前記薬学的に受容可能なキャリアは液剤である、項目１１５に記載の方法。
（項目１３７）
前記薬学的に受容可能なキャリアはエマルジョンである、項目１１５に記載の方法。
（項目１３８）
前記薬学的に受容可能なキャリアはローションである、項目１１５に記載の方法。
（項目１３９）
前記薬学的に受容可能なキャリアは実質的に密封性である、項目１１５に記載の方法。
（項目１４０）
前記組成物は、透過性促進剤をさらに含む、項目１１５に記載の方法。
（項目１４１）
前記組成物は、日焼け止め剤をさらに含む、項目１１５に記載の方法。
（項目１４２）
前記組成物は、保湿剤をさらに含む、項目１１５に記載の方法。
（項目１４３）
前記組成物は、ビタミンをさらに含む、項目１１５に記載の方法。
（項目１４４）
前記組成物は、植物抽出物をさらに含む、項目１１５に記載の方法。
（項目１４５）
眼の状態を処置するための方法であって、該方法は、
プロゲスターゲンおよび薬学的に受容可能なクリームキャリアを含む組成物を適用する工程
を包含し、ここで該プロゲスターゲンは、約０．１％〜約１０％の間の濃度で存在し、該組成物は、眼の表面に適用される、方法。
（項目１４６）
前記プロゲスターゲンは、約２％の濃度で存在する、項目１４５に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
治療有効量のプロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なキャリア；
を含み、ここで該組成物は、眼の眼瞼部分に適用される、組成物。
【請求項２】
前記プロゲスターゲンはプロゲステロンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物は、約２５ｍｇ〜約５００ｍｇの間の量で適用される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記プロゲスターゲンは、約２％〜約３０％の濃度で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物は１日に１回または２回適用される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物の約５０ｍｇ〜約１００ｍｇが、各々の眼に適用される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
プロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なクリームキャリア、
を含み、ここで該プロゲスターゲンの処置量は、約１５％の濃度で存在し、該組成物は、眼の眼瞼部分に適用される、組成物。
【請求項８】
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
プロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なクリームキャリア、
を含み、ここで該プロゲスターゲンの処置量は、約２％〜約３０％の間の濃度で存在し、該組成物は、眼の眼瞼部分に適用される、組成物。
【請求項９】
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
治療有効量のプロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なキャリア；
を含み、ここで該組成物は、眼の表面に適用される、組成物。
【請求項１０】
ドライアイを処置するための組成物であって、該組成物は、
プロゲスターゲン；および
薬学的に受容可能なキャリア；
を含み、ここで該プロゲスターゲンの処置量は、約０．０１％〜約１０％の間の濃度で存在し、該組成物は、眼の表面に適用される、組成物。