【手続補正書】
【提出日】平成24年4月20日(2012.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】後脊椎固定具
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明は広義には後脊椎固定具を目的としており、更に、哺乳類の脊椎において互いに隣接し合う椎骨を安定化させるシステムを目的としている。制限することを意図しない具体例として、本発明は骨移植片と連携して使用されることもある。脊椎を固定しながら椎骨を硬化させる、または、椎骨を１個の大きな骨塊にする金具が脊椎に設置される。該システムは、経椎弓根固定装置、経関節突起固定装置、または、経椎弓板固定装置のいずれかとして脊椎の背側部に挿入される湾曲した固定具または留め具を備えており、挿入位置は椎骨に見られる背側要素すなわち背側椎弓突起群またはその近辺であるのが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
図２で明らかなように、固定具または留め具、もしくは、シャフトすなわち長手本体部６４の背側部６６は軸心を通る長手本体部６４の内部７２から長手本体部６４またはネジを切っていない内側部材の後端７４まで延在している。背側部６６はその外径すなわち最大径が概ね一定であり、この長さは前側部８６の直径と等しくてもよいし、異なっていてもよい。長手本体部６４またはネジを切っていない部材の前側部８６のシャフトの直径は1 mmから20 mmの範囲であればよいが、2 mmから10 mmの範囲であるのがより好ましい。背側部６６の長さは、前側部４０、８６ならびに背側部４２、６６を椎体３６に配置すると、背側椎弓突起群３４の位置で背側部に接近して操作することができるような寸法である。背側部６６の長さは5 mmから100 mmの範囲であればよいが、10 mmから30 mmの範囲であるのが好ましい。更に、背側部６６の外周面８４は滑らかであってもよいし、粗面加工が施されていてもよく、或いは、その少なくとも一部に沿って粗面加工が施された部分が設けられているようにしてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
図示のように、長手部材３８には中心軸線８８があるとともに前側部４０および背側部４２が設けられており、長手本体部６４の前側部８６は弾性本体部を備えている。湾曲したスリーブ被覆部材７０は前側部８６に被せて配備されて、長手部材３８の前側部４０を弓形経路を辿って椎体３６に案内することができる。更に、前側部８６は湾曲したスリーブ被覆部材７０の内側で中心軸線８８を中心として回転自在であり、椎体３６の中に前側部４０をネジ込むことができるようにしてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
詳細に説明すると、湾曲した椎弓根固定具集成体または長手部材３８は、ネジを切っていない内側部材または長手本体部６４に被せて載置される湾曲したスリーブ被覆部材を備えている。湾曲したスリーブ被覆部材７０は可撓性部分８６または弓形部８６に被せて配置される（図２を参照のこと）。より詳細に説明すると、ネジを切っていない内側部材６４は湾曲したスリーブ被覆部材７０の内側に受容される。従って、湾曲したスリーブ被覆部材７０は、外周面を有しているシャフトすなわち部材８９を利用して、軸心を通る穿孔９０がシャフトすなわち長手部材の長尺に沿って延在するように成形することができるが、スリーブ被覆部材の内径は軸心を通る穿孔９０によって規定され、長手本体部６４の外径と一致しているのが好ましい（図３を参照のこと）。湾曲したスリーブ被覆部材の内径は概ね一定であり、1 mmから20 mmの範囲であるのが好ましいが、1.5 mmから10 mmの範囲であるのがより好ましい。従って、穿孔９０はネジを切っていない内側部材すなわち長手本体部を受容するよう構成されている。湾曲したスリーブ被覆部材７０は曲率半径が2ミリメートル（mm）から4メートル（m）の範囲であるのが好ましく、10ミリメートル（mm）から2メートル（m）の範囲であるのがより好ましく、10センチメートル（cm）であるのが最も好ましい。曲率半径は、固定具の湾曲部の長さ全体に亘って均一でもよいし、均一でなくてもよい。その結果として、湾曲したスリーブ被覆部材７０は長手部材３８の弓形の前側部４０を形成している。湾曲したスリーブ被覆部材７０の円柱断面に近似する断面の外径は長手本体部６４のものよりも大きくなる。湾曲したスリーブ被覆部材７０はその外径が、長手本体部６４が保持しているヘッド６８の最大径である外径と同じであるのが好ましい。湾曲したスリーブ被覆部材７０の外径は1 mmから20 mmの範囲であるのが好ましく、2 mmから10 mmであるのがより好ましく、約3.5 mmであるのが最も好ましい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
互いに隣接し合う多数の固定具は、図１３および図１４に例示されているように、互いに隣接位置にある椎骨３２、３３に挿入される。互いに隣接し合う固定具は、図１１から図１３に関連づけて概ね既に説明したように挿入される。特定の、限定することを意図しない具体例として、第１の後脊椎固定具３０は第１椎骨３２の椎弓板５４を横断して、第２椎骨３３の椎弓根１３６および椎体１３８に挿入される。第２の後脊椎固定具３５は第２椎骨３３の椎弓板１４０を横断して第３椎骨３７の椎弓根１４２および椎体１４４に挿入される。図９および図１０に関連付けて概ね既に説明した多様な機構により第１の後脊椎固定具３０および第２の後脊椎固定具３５は互いに接続することができ、または、別な１個以上の固定具に接続することができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
弾性のカニューレ型長手部材３３２は、長手穿孔または長軸線方向に延在する穿孔３３４が設けられた弾性の長手本体部３４０と、剛性の湾曲したスリーブ被覆部材７０（図示せず）とから構成されている。弾性のカニューレ型長手部材３３２は長さが5 mmから200 mmの範囲であるとよいが、20 mmから60 mmの範囲であるのがより好ましい。図１から図３の実施例と同様に、内側のカニューレ型長手本体部３４０の前側部３４２は長手本体部３４０の内側部３４４から張出しており、該内側部は長手本体部３４０の後端３４６および前端３４８から或る距離だけ離れた位置にある。前側部３４２は長さが5 mmから100 mmの範囲であるが、10 mmから30 mmの範囲であるのがより好ましい。長手本体部３４０はその前側部３４２に位置する外面３５０が円筒面であるのが好ましく、滑らかであってもよいし、または、粗面加工されていてもよく、もしくは、少なくともその一部に沿って粗面加工された面が設けられていてもよい。長手本体部３４０の概ね円筒状のシャフトの外径は1 mmから25 mmの範囲であるとよいが、2 mmから15 mmの範囲であるのがより好ましい。軸心を通る穿孔３３４は断面が円筒断面であり、長手部材３３２の長尺に亘って延びており、すなわち、長手本体部３４０の後端３４６から前端３４８まで延在している。軸心を通る穿孔の円筒断面の内径は1 mmから25 mmの範囲であるとよいが、1.5 mmから14 mmの範囲であるのがより好ましい。この実施例においては、図１から図３の実施例に関連づけて概ね既に説明したように、湾曲したスリーブ被覆部材７０を取付けることにより曲がって形状が弓形になるようにするのに、長手本体部３４０はその一部に沿って弾性または可撓性を有しているのが好ましく、シャフトが少なくともその前側部４２に沿って可撓性を有しているのがより好ましい。従って、カニューレ型長手本体部３４０は形状記憶素材または形状記憶合金などのような素材から形成されているとよい。しかしながら、チタニウム、ステンレス鋼、または、それ以外の、脊椎固定に好適な何らかの素材などのような形状記憶しない素材または合金が使用されてもよい。使用される素材は生体吸収性であってもよいし、そうでなくてもよい。図示されているように、前側部３４２は湾曲したスリーブ被覆部材７０の内側に保持される。このため、湾曲したスリーブ被覆部材７０は、その長尺に沿って軸心を通る穿孔１０８を延在させた、ネジを切ったスリーブ被覆部材であるとよいが、該スリーブ被覆部材は内径が剛性部材２３０の背側部の外径に一致しているのが好ましい。よって、穿孔１０８は前側部３４２を受容するのに適した構成である。前端１０６の内側ネジ１１０は長手部材３４２に設けられた外側ネジ３４３に係合して、ネジを切ったスリーブ被覆部材１０２を取外し自在に固着させることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
図１８で明らかなように、カニューレ型の長手本体部３４０の背側部３３６は長手本体部３４０の内側部３４４から後端４６まで延在している。背側部３３６は長さが5 mmから100 mmの範囲であるのが好ましいが、10 mmから30 mmの範囲であるのがより好ましい。背側部３３６は外径が外周面により規定されるが、該外径は長手本体部３４０の前側部３４２の外径と等しい場合もあれば、それとは異なっている場合もある。このため、背側部３３６の外径は1 mmから25 mmの範囲であればよいが、2 mmから15 mmの範囲であるのがより好ましい。これに加えて、背側部３３６の外面３５２は滑らかであってもよいし、または、粗面加工されていてもよいし、もしくは、少なくともその一部に沿って粗面加工された面が設けられているようにしてもよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
長手本体部３４０の背側部３３６はその端部にネジを切った接続部または滑らかな接続部が設けられており、該接続部はその外側に注射器３６６などを装着するか、または、その内側に注射器３６６などを受容するのに好適な構成になっているとよい。注射器３６６には滑らかな端部が設けられていてもよいし、またその代替例として、端部にネジが切られていてもよいため、接続部に接続するか、または、背側部に直接接続することにより、注射器を長手部材３３２の端部に締り嵌めしてもよいし、または、該端部にネジ留めしてもよい。物質導入用装置すなわち注射器３６６は、カニューレ型長手本体部３４０の軸心を通る穿孔３３４に対応してこれと連絡状態になるように配置された開口部が設けられており、硬化剤３６４または何らかの好適な物質をカニューレ型長手部材の中に注入し、該長手部材を通して伝送するよう図っている。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
これに代わる例として、カニューレ型長手部材、すなわち、長手本体部３４０と湾曲したスリーブ被覆部材７０とを完全に連結してできるのが、図１６および図１７の実施例に関連づけて概ね既に説明した、図１８及び図１９に示す剛性の一体装置である。しかしながら、剛性のカニューレ型装置は、その後端から前端までの長尺分だけ延在している、軸心を通る穿孔が設けられていてもよい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の体内の、椎体と背側要素とから構成されている椎骨に挿入するための後脊椎固定具において、該後脊椎固定具は椎骨に挿入するのに適した構成の長手部材を備えており、該長手部材は前側部と背側部とから構成されており、該前側部は形状が、椎体内に設置するのに好適なように、弓形であり、該背側部の少なくとも一部は、該前側部を椎体内に配備すると、椎骨の前記背側要素の中で前記長手部材を固定するために外側にネジが切られていることを特徴とする、後脊椎固定具。
【請求項２】
該背側部には着脱自在なネジを切ったスリーブ被覆部材が取付けられることを特徴とする、請求項１に記載の後脊椎固定具。
【請求項３】
該長手部材にはその中を長軸線方向に延在する穿孔が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の後脊椎固定具。
【請求項４】
該背側部はその一端に注射器を受容するのに好適な構成の接続部が設けられていることを特徴とする、請求項３に記載の後脊椎固定具。
【請求項５】
該前側部は有窓であることを特徴とする、請求項３に記載の後脊椎固定具。
【請求項６】
該長手部材は、長手本体部と、該長手部材の該前側部に配備可能なスリーブ被覆部材とから形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の後脊椎固定具。
【請求項７】
該着脱自在スリーブ被覆部材は形状が弓形であることを特徴とする、請求項６に記載の後脊椎固定具。
【請求項８】
該背側部にはもう１本別な追加の着脱自在スリーブ被覆部材が取付けられることを特徴とする、請求項６に記載の後脊椎固定具。
【請求項９】
該追加の着脱自在スリーブ被覆部材はそれより先に記載したほうの着脱自在スリーブ被覆部材に取外し自在に係合することを特徴とする、請求項８に記載の後脊椎固定具。
【請求項１０】
該長手部材は剛性であることを特徴とする、請求項１に記載の後脊椎固定具。
【請求項１１】
該長手部材は長手本体部およびスリーブ被覆部材から形成されており、該長手本体部は弾性であることを特徴とする、請求項１に記載の後脊椎固定具。
【請求項１２】
弾性の該長手本体部は形状記憶素材から形成されていることを特徴とする、請求項１１に記載の後脊椎固定具。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2011518020.tif 000001
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2011518020.tif 000002
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2011518020.tif 000003
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2011518020.tif 000004
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2011518020.tif 000005
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2011518020.tif 000006
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2011518020.tif 000007
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2011518020.tif 000008
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2011518020.tif 000009
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2011518020.tif 000010
【手続補正２２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
2011518020.tif 000011
【手続補正２３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2011518020.tif 000012
【手続補正２４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
2011518020.tif 000013
【手続補正２５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１８】
2011518020.tif 000014
【手続補正２６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９】
2011518020.tif 000015
【手続補正２７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０】
2011518020.tif 000016
【手続補正２８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２１】
2011518020.tif 000017
【手続補正２９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２】
2011518020.tif 000018
【手続補正３０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３】
2011518020.tif 000019
【手続補正３１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２４】
2011518020.tif 000020
【手続補正３２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２５】
2011518020.tif 000021
【手続補正３３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６】
2011518020.tif 000022
【手続補正３４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７】
2011518020.tif 000023
【手続補正３５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８】
2011518020.tif 000024
【手続補正３６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２９】
2011518020.tif 000025
【手続補正３７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３０】
2011518020.tif 000026