【手続補正書】
【提出日】平成23年11月11日(2011.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
宿主動物を治療して病原性細胞を除去するためのハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体であって、前記ハプテン−担体接合体による前記治療の第１のサイクル中にリガンド−ハプテン接合体の投与が開始できることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項２】
請求項１に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記ＴＨ−１偏向化アジュバントに対する前記ハプテン−担体接合体の比率が重量対重量基準で約１：１０から約１：１の範囲であることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記病原性細胞が癌細胞であることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記ハプテン−担体接合体による治療の第１週に、又は、それ以降であって前記ハプテン−担体接合体による前記治療の第１のサイクルが完了する前に、前記リガンド−ハプテン接合体の投与を開始できることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、該リガンドが、葉酸及び他の葉酸受容体に結合するリガンドからなる群より選択されることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、該ハプテンが分子量２０，０００ダルトン未満の有機分子であることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、免疫刺激剤が前記宿主動物に投与できることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、該アジュバントがキラヤサポニンアジュバントであることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記ハプテン−担体接合体が式：
2011503203.tif 000001
で表され、ＫＬＨがキーホールリンペットヘモシニアンであり、
前記リガンド−ハプテン接合体が式：
2011503203.tif 000002
又はその薬学的に許容可能な塩で表されることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１０】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、該リガンドは、グルタミル部位が前記リガンドのグルタミルγ−カルボキシル部位のみを介して該ハプテンに共有結合される葉酸類似体であることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１１】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、該リガンドは、グルタミル部位が前記リガンドのグルタミルα−カルボキシル部位のみを介して該ハプテンに共有結合される葉酸類似体であることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１２】
請求項１ないし８、又は１０若しくは１１のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、該ハプテンがフルオレセイン、ニトロフェニル又はポリニトロフェニルであることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１３】
請求項７ないし１２のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記免疫刺激剤がサイトカインであり、当該サイトカインがＩＦＮ−α又はＩＦＮ−γと組み合わせた、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５又はこれらの組み合わせを含むことを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１４】
請求項１ないし１３のいずれか１項に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記アジュバントが修飾されたサポニンアジュバントであることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１５】
請求項１４に記載のハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体において、前記アジュバントがＧＰＩ−０１００であることを特徴とする、ハプテン−担体接合体、ＴＨ−１偏向化アジュバント、及びリガンド−ハプテン接合体。
【請求項１６】
ハプテン−担体接合体とＴＨ−１偏向化アジュバントを含む組成物であって、前記ＴＨ−１偏向化アジュバントに対する前記ハプテン−担体接合体の比率が重量対重量基準で約１：１０から約１：１の範囲であることを特徴とする組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組成物が、リガンド−ハプテン接合体を更に含むことを特徴とする組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組成物において、前記ハプテン−担体接合体による治療の第１週に前記リガンド−ハプテン接合体の投与を開始できることを特徴とする組成物。
【請求項１９】
請求項１７に記載の組成物において、前記ハプテン−担体接合体による治療の第１週に、又は、それ以降であって前記ハプテン−担体接合体による治療の第１のサイクルが完了する前に、前記リガンド−ハプテン接合体の投与を開始できることを特徴とする組成物。
【請求項２０】
請求項１７に記載の組成物において、該リガンドが、葉酸及び他の葉酸受容体に結合するリガンドからなる群より選択されることを特徴とする組成物。
【請求項２１】
請求項１６ないし２０のいずれか１項に記載の組成物において、該ハプテンが分子量２０，０００ダルトン未満の有機分子であることを特徴とする組成物。
【請求項２２】
請求項１６ないし２１のいずれか１項に記載の組成物が、免疫刺激剤を更に含むことを特徴とする組成物。
【請求項２３】
請求項１６ないし２２のいずれか１項に記載の組成物において、該アジュバントがキラヤサポニンアジュバントであることを特徴とする組成物。
【請求項２４】
請求項１６ないし２３のいずれか１項に記載の組成物において、前記ハプテン−担体接合体が式：
2011503203.tif 000003
で表され、ＫＬＨがキーホールリンペットヘモシニアンであり、
前記リガンド−ハプテン接合体が式：
2011503203.tif 000004
又はその薬学的に許容可能な塩で表されることを特徴とする組成物。
【請求項２５】
請求項１７ないし２３のいずれか１項に記載の組成物において、該リガンドは、グルタミル部位が前記リガンドのグルタミルγ−カルボキシル部位のみを介して該ハプテンに共有結合される葉酸類似体であることを特徴とする組成物。
【請求項２６】
請求項１７ないし２３のいずれか１項に記載の組成物において、該リガンドは、グルタミル部位が前記リガンドのグルタミルα−カルボキシル部位のみを介して該ハプテンに共有結合される葉酸類似体であることを特徴とする組成物。
【請求項２７】
請求項１６ないし２３、又は２５若しくは２６のいずれか１項に記載の組成物において、該ハプテンがフルオレセイン、ニトロフェニル又はポリニトロフェニルであることを特徴とする組成物。
【請求項２８】
請求項２２ないし２７のいずれか１項に記載の組成物において、前記免疫刺激剤がサイトカインであり、当該サイトカインがＩＦＮ−α又はＩＦＮ−γと組み合わせた、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５又はこれらの組み合わせを含むことを特徴とする組成物。
【請求項２９】
請求項１６ないし２８のいずれか１項に記載の組成物において、前記アジュバントが修飾されたサポニンアジュバントであることを特徴とする組成物。
【請求項３０】
請求項２９に記載の組成物において、前記アジュバントがＧＰＩ−０１００であることを特徴とする組成物。