【手続補正書】
【提出日】平成24年1月31日(2012.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に眼への注射に対して適した水性懸濁剤組成物であって、ここで、該懸濁剤組成物は、保存薬を含有せず、６〜７．５のｐＨ、２〜１２ｃｐｓの粘度、および５より大きい凝集度を有し、そして、ここで、該懸濁剤組成物は、本質的に以下：
ａ）３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、３．５％（重量／体積）〜４．５％（重量／体積）のトリアムシノロンアセトニド；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０；
ｄ）該懸濁剤組成物が２５０〜３５０ｍＯｓｍの浸透度を有するようにするために十分な全量の、張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）緩衝剤；
ｆ）注射のための水；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．５に調節するためのｐＨ調節剤
からなる、水性懸濁剤組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が６より大きい凝集度を有する、懸濁剤組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が７より大きい凝集度を有する、懸濁剤組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記トリアムシノロンアセトニドの濃度が４％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、２５℃において、２％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロースの水中の溶液が、２５〜５０ｃｐｓの粘度を有するような分子量をナトリウムカルボキシメチルセルロースが有する、懸濁剤組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、ナトリウムカルボキシメチルセルロースの濃度が、０．５％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、ポリソルベート８０の濃度が、０．０１％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
【請求項８】
請求項７に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、ポリソルベート８０の濃度が、０．０１５％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、および塩化マグネシウムを含有する、懸濁剤組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、０．４％（重量／体積）〜０．６％（重量／体積）の塩化ナトリウム、０．０５％（重量／体積）〜０．１％（重量／体積）の塩化カリウム、０．０４％（重量／体積）〜０．０６％（重量／体積）の塩化カルシウム、および０．０１％（重量／体積）〜０．０４％（重量／体積）の塩化マグネシウムを含有する、懸濁剤組成物。
【請求項１１】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記緩衝剤が、酢酸ナトリウムおよびクエン酸ナトリウムを含有する、懸濁剤組成物。
【請求項１２】
請求項１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、２〜９ｃｐｓの粘度を有する、懸濁剤組成物。
【請求項１３】
請求項１２に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、２〜８ｃｐｓの粘度を有する、懸濁剤組成物。
【請求項１４】
特に眼への注射に対して適した水性懸濁剤組成物であって、ここで、該懸濁剤組成物は、保存薬を含有せず、６〜７．９のｐＨ、２〜１２ｃｐｓの粘度、および５より大きい凝集度を有し、そして、ここで、該懸濁剤組成物は、本質的に以下：
ａ）０．５％（重量／体積）〜８．０％（重量／体積）の低可溶性の薬物であって、ここで、該薬物は、３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、薬物；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０、またはチロキサポール；
ｄ）張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）注射のための水；
ｆ）必要に応じて、緩衝剤；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．９に調節するためのｐＨ調節剤
からなる、水性懸濁剤組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記低可溶性の薬物が、黄斑水腫を処置するための薬物、網膜静脈閉塞を処置するための薬物、地図状萎縮を処置するための薬物、乾燥性加齢性黄斑変性を処置するための薬物、および湿性加齢性黄斑変性を処置するための薬物からなる群から選択される、懸濁剤組成物。
【請求項１６】
請求項１４に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記低可溶性の薬物が、タンドスピロンである、懸濁剤組成物。
【請求項１７】
請求項１４に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、ポリソルベート８０を含有する、懸濁剤組成物。
【請求項１８】
眼の障害を処置するための懸濁剤組成物であって、該懸濁剤組成物は、本質的に以下：
ａ）０．５％（重量／体積）〜８．０％（重量／体積）の低可溶性の薬物であって、ここで、該薬物は、３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、薬物；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０、またはチロキサポール；
ｄ）張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）注射のための水；
ｆ）必要に応じて、緩衝剤；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．９に調節するためのｐＨ調節剤
からなり、該組成物は、硝子体内に注射することにより、投与されることを特徴とする、懸濁剤組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の懸濁剤組成物であって、該懸濁剤組成物が、ポリソルベート８０を含有する、懸濁剤組成物。
【請求項２０】
硝子体切除の間での、硝子体の可視化を強化するための懸濁剤組成物であって、該懸濁剤組成物は、本質的に以下：
ａ）３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、３．５％（重量／体積）〜４．５％（重量／体積）のトリアムシノロンアセトニド；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０、またはチロキサポール；
ｄ）張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）注射のための水；
ｆ）必要に応じて、緩衝剤；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．９に調節するためのｐＨ調節剤
からなり、該組成物は、硝子体内に注射することにより、投与されることを特徴とする、懸濁剤組成物。
【請求項２１】
請求項２０に記載の懸濁剤組成物であって、該懸濁剤組成物が、ポリソルベート８０を含有する、懸濁剤組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
特に眼への注射に対して適した水性懸濁剤組成物であって、ここで、該懸濁剤組成物は、保存薬を含有せず、６〜７．５のｐＨ、２〜１２ｃｐｓの粘度、および５より大きい凝集度を有し、そして、ここで、該懸濁剤組成物は、本質的に以下：
ａ）３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、３．５％（重量／体積）〜４．５％（重量／体積）のトリアムシノロンアセトニド；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０；
ｄ）該懸濁剤組成物が２５０〜３５０ｍＯｓｍの浸透度を有するようにするために十分な全量の、張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）緩衝剤；
ｆ）注射のための水；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．５に調節するためのｐＨ調節剤
からなる、水性懸濁剤組成物。
（項目２）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が６より大きい凝集度を有する、懸濁剤組成物。
（項目３）
項目２に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が７より大きい凝集度を有する、懸濁剤組成物。
（項目４）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記トリアムシノロンアセトニドの濃度が４％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
（項目５）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、２５℃において、２％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロースの水中の溶液が、２５〜５０ｃｐｓの粘度を有するような分子量をナトリウムカルボキシメチルセルロースが有する、懸濁剤組成物。
（項目６）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、ナトリウムカルボキシメチルセルロースの濃度が、０．５％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
（項目７）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、ポリソルベート８０の濃度が、０．０１％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
（項目８）
項目７に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、ポリソルベート８０の濃度が、０．０１５％（重量／体積）である、懸濁剤組成物。
（項目９）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、および塩化マグネシウムを含有する、懸濁剤組成物。
（項目１０）
項目９に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、０．４％（重量／体積）〜０．６％（重量／体積）の塩化ナトリウム、０．０５％（重量／体積）〜０．１％（重量／体積）の塩化カリウム、０．０４％（重量／体積）〜０．０６％（重量／体積）の塩化カルシウム、および０．０１％（重量／体積）〜０．０４％（重量／体積）の塩化マグネシウムを含有する、懸濁剤組成物。
（項目１１）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記緩衝剤が、酢酸ナトリウムおよびクエン酸ナトリウムを含有する、懸濁剤組成物。
（項目１２）
項目１に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、２〜９ｃｐｓの粘度を有する、懸濁剤組成物。
（項目１３）
項目１２に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、２〜８ｃｐｓの粘度を有する、懸濁剤組成物。
（項目１４）
特に眼への注射に対して適した水性懸濁剤組成物であって、ここで、該懸濁剤組成物は、保存薬を含有せず、６〜７．９のｐＨ、２〜１２ｃｐｓの粘度、および５より大きい凝集度を有し、そして、ここで、該懸濁剤組成物は、本質的に以下：
ａ）０．５％（重量／体積）〜８．０％（重量／体積）の低可溶性の薬物であって、ここで、該薬物は、３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、薬物；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０、またはチロキサポール；
ｄ）張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）注射のための水；
ｆ）必要に応じて、緩衝剤；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．９に調節するためのｐＨ調節剤
からなる、水性懸濁剤組成物。
（項目１５）
項目１４に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記低可溶性の薬物が、黄斑水腫を処置するための薬物、網膜静脈閉塞を処置するための薬物、地図状萎縮を処置するための薬物、乾燥性加齢性黄斑変性を処置するための薬物、および湿性加齢性黄斑変性を処置するための薬物からなる群から選択される、懸濁剤組成物。
（項目１６）
項目１４に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記低可溶性の薬物が、タンドスピロンである、懸濁剤組成物。
（項目１７）
項目１４に記載の懸濁剤組成物であって、ここで、前記懸濁剤組成物が、ポリソルベート８０を含有する、懸濁剤組成物。
（項目１８）
眼の障害を処置する方法であって、該方法は、本質的に以下：
ａ）０．５％（重量／体積）〜８．０％（重量／体積）の低可溶性の薬物であって、ここで、該薬物は、３μｍ〜１０μｍの平均体積直径を有する、薬物；
ｂ）０．４５％（重量／体積）〜０．５５％（重量／体積）のナトリウムカルボキシメチルセルロース；
ｃ）０．００２％（重量／体積）〜０．０２％（重量／体積）のポリソルベート８０、またはチロキサポール；
ｄ）張度調節剤としての、一つ以上の薬学的に受容可能な塩化物塩；
ｅ）注射のための水；
ｆ）必要に応じて、緩衝剤；および
ｇ）必要に応じて、ｐＨを６〜７．９に調節するためのｐＨ調節剤
からなる懸濁剤組成物を、硝子体内に注射することにより、投与する工程を包含する、方法。
（項目１９）
項目１８に記載の方法であって、前記懸濁剤組成物が、ポリソルベート８０を含有する、方法。
（発明の詳細な説明）
そうではないと示される場合を除き、全ての成分の量は、重量／体積パーセント基準で表される。