【手続補正書】
【提出日】平成24年7月19日(2012.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心房細動を治療する切除システムであって、該システムは、
近位端と、遠位端と、それらの間に内腔とを有する細長いシャフトと、
該細長いシャフトの該遠位端に隣接するハウジングと、
該ハウジングに連結されるエネルギー源であって、該エネルギー源は、異常な電気的活動をブロックし、それによって該患者の心房細動を減少させるかまたは除去する切除帯を標的組織に作るように、該標的組織にエネルギーを送達するように適合されている、エネルギー源と、
反射要素であって、該エネルギー源に動作可能に連結され、該エネルギー源から放出されたエネルギーを所望の方向またはパターンに向け直すように適合されている、反射要素と
を備えている、切除システム。
【請求項２】
前記ハウジングは該ハウジングの長手方向軸の周りに回転可能であり、前記エネルギーは前記反射要素によって概ね円形のパターンに向け直される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記エネルギー源は、動作時に該エネルギー源が前記標的組織に接触しないように、前記ハウジングの遠位端から引っ込んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記エネルギー源は、超音波エネルギーのビームを放出するように適合される超音波トランスデューサを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記エネルギー源は、凹面または凸面を備え、該面は、該エネルギー源のエネルギーによって送達される該エネルギーを集束させるレンズとして働くように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記エネルギー源に隣接してセンサをさらに備え、該センサは、前記標的組織に対する該エネルギー源の相対的な位置または該標的組織の特性を検出するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサは、超音波トランスデューサを備えている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記エネルギー源は、前記センサと同じ超音波トランスデューサを備えている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記反射要素は、拡張不能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記反射要素は、前記ハウジングの一部分を通って平行ビームに前記エネルギーを向け直す、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記反射要素は、焦点の方に収束する集束ビームに前記エネルギーを向け直す、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記反射要素は、前記ハウジングの側壁を通って前記エネルギーを向け直す、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記反射要素は、前記エネルギーを反射するように適合されている気体充満の領域を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記反射要素は、前記エネルギー源からの前記エネルギーを向け直し、エネルギーのリング形のビームを形成するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記反射要素は、液体−気体の界面を備えている、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
患者の心房細動を治療する切除システムであって、該システムは、
近位端と、遠位端と、それらの間に内腔とを有する細長いシャフトと、
該細長いシャフトの該遠位端に隣接するハウジングと、
該ハウジングに連結されるエネルギー源であって、該エネルギー源は、異常な電気的活動をブロックし、それによって該患者の心房細動を減少させるかまたは除去する切除帯を標的組織に作るように、該標的組織にエネルギーを送達するように適合されている、エネルギー源と、
反射要素であって、該エネルギー源に動作可能に連結され、該エネルギー源から放出されたエネルギーを所望の方向またはパターンに向け直すように適合されている、反射要素と
を備えている、切除システム。
（項目２）
前記ハウジングは該ハウジングの長手方向軸の周りに回転可能であり、前記エネルギーは前記反射要素によって概ね円形のパターンに向け直される、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記エネルギー源は、動作時該エネルギー源が前記標的組織に接触しないように、前記ハウジングの遠位端から引っ込んでいる、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記エネルギー源は、超音波エネルギーのビームを放出するように適合される超音波トランスデューサを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記エネルギーのビームは、５ＭＨｚ〜２０ＭＨｚの範囲の周波数を有する、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記超音波トランスデューサに電気的に連結される発電機をさらに備え、該発電機は、該超音波トランスデューサに５ボルト〜３００ボルトピークピークの励振電圧を提供する、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記発電機は、０％〜１００％の範囲のデューティサイクルおよび約４０ＫＨｚの繰返し周波数で前記励振電圧を提供する、項目６に記載のシステム。
（項目８）
前記エネルギー源は、無線周波エネルギー、マイクロ波、フォトニックエネルギー、熱エネルギー、および低温エネルギーのうちの１つを送達するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記エネルギー源は、平らな面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記エネルギー源は、凹面または凸面を備え、該面は、該エネルギー源のエネルギーによって送達される該エネルギーを集束させるレンズとして働くように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
前記エネルギー源に隣接してセンサをさらに備え、該センサは、前記標的組織に対する該エネルギー源の相対的な位置または該標的組織の特性を検出するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記センサは、前記標的組織の表面と前記エネルギー源との間の間隙を検出するように適合されている、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記センサは、前記標的組織の特性を決定するように適合されている、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
前記標的組織特性は、該標的組織の厚さまたは前記切除帯の厚さを含む、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
前記センサは、超音波トランスデューサを備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１６）
前記エネルギー源は、前記センサと同じ超音波トランスデューサを備えている、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記センサは、赤外線センサまたはひずみゲージを備えている、項目１１に記載のシステム。
（項目１８）
前記反射要素は、拡張不能である、項目１に記載のシステム。
（項目１９）
前記反射要素は、前記ハウジングの一部分を通って平行ビームに前記エネルギーを向け直す、項目１に記載のシステム。
（項目２０）
前記反射要素は、焦点の方に収束する集束ビームに前記エネルギーを向け直す、項目１に記載のシステム。
（項目２１）
前記反射要素は、前記エネルギーを向け直すように適合されている斜めに置かれた外側表面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２２）
前記外側表面の角度は、前記ハウジングの長手方向軸に対して３０〜６０度の範囲である、項目２１に記載のシステム。
（項目２３）
前記斜めに置かれた面は、平らな表面を備えている、項目２１に記載のシステム。
（項目２４）
前記反射要素は、前記エネルギーを向け直すように適合されている湾曲した外側表面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２５）
前記反射要素は、前記ハウジングの側壁を通って前記エネルギーを向け直す、項目１に記載のシステム。
（項目２６）
前記反射要素は、前記エネルギーを反射するように適合されている気体充満の領域を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２７）
前記反射要素は、前記エネルギーが様々な角度で前記ハウジングから出るように、前記エネルギー源に対して可動である、項目１に記載のシステム。
（項目２８）
前記反射要素は、前記エネルギー源に対して回転可能であり、それによって、エネルギーが円形のパターンで前記ハウジングから離れるように外へ反射させられることを可能にする、項目１に記載のシステム。
（項目２９）
前記反射要素は、前記エネルギー源からの前記エネルギーを向け直し、エネルギーのリング形のビームを形成するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目３０）
前記反射要素は、前記ハウジングの長手方向軸の中心の周りに置かれるボウル形の反射器を備えている、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記反射要素は、液体−気体の界面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３２）
前記液体−気体の界面は、互いに隣接して位置を定められる複数の拡張可能反射器を備えている、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記反射要素は、２つの反射部分を備え、該反射部分の各々は、前記エネルギーが２つ以上の方向またはパターンに向け直されるように、前記エネルギー源に対して異なる形状または角度を有する、項目１に記載のシステム。
（項目３４）
前記エネルギーは、平行ビームを含む第１のパターンに向け直され、該エネルギーは、集束したビームを含む第２のパターンに向け直される、項目３３に記載のシステム。
（項目３５）
プロセッサをさらに備え、該プロセッサは、前記センサから受信された情報に基づいて前記エネルギー源によって提供される前記エネルギーを制御するように適合されている、項目１１に記載のシステム。
（項目３６）
前記標的組織は、左心房組織を含む、項目１に記載のシステム。
（項目３７）
前記標的組織は、肺静脈またはそれに隣接する組織を含む、項目１に記載のシステム。
（項目３８）
前記切除帯は、直線の切除経路を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目３９）
前記切除帯は、弓形の切除経路を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４０）
前記切除帯は、経壁の切除帯を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４１）
前記エネルギー源に隣接するレンズをさらに備え、該レンズは、該エネルギー源から放出される前記エネルギーのビームパターンを調整するように適合されている、項目１に記載のシステム。
（項目４２）
患者の組織を切除することによって心房細動を治療する方法であって、該方法は、
遠位先端アセンブリを有する細長いシャフトを備えている切除システムを提供することであって、該遠位先端アセンブリは、エネルギー源と反射要素とを備えている、ことと、
該遠位先端アセンブリを該組織に隣接するように前進させることと、
該エネルギー源から該組織にエネルギーを送達することと、
該エネルギー源から放出されたエネルギーを所望の方向またはパターンに向け直すように、該エネルギー源からの該エネルギーを該反射要素から離れるように反射することと、
該組織に部分的または完全な切除帯を作り、それによって、異常な電気的活動をブロックし、該心房細動を減少させるかまたは除去することと
を包含する、方法。
（項目４３）
前記前進させるステップは、心房中隔壁を通って前記遠位先端アセンブリを通過させることを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記エネルギー源は超音波トランスデューサを備え、前記エネルギーを送達するステップは、超音波のビームを送達することを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
前記ビームは、５ＭＨｚ〜２０ＭＨｚの範囲の周波数を含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記エネルギーを送達するステップは、前記超音波トランスデューサに励振電圧を提供することを包含し、該励振電圧は５ボルト〜３００ボルトピークピークの範囲である、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
前記エネルギーを送達するステップは、無線周波エネルギー、マイクロ波、フォトニックエネルギー、熱エネルギー、および低温エネルギーのうちの１つを送達することを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目４８）
前記エネルギーを反射するステップは、エネルギーの平行ビームに該エネルギーを向け直すことを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目４９）
前記エネルギーを反射するステップは、該エネルギーが焦点または焦点リングの方に収束するように該エネルギーを集束させる、項目４２に記載の方法。
（項目５０）
前記エネルギーを反射するステップは、該エネルギーが前記ハウジングの側壁を出るように該エネルギーを向け直すことを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目５１）
前記反射要素は、拡張不能である、項目４２に記載の方法。
（項目５２）
前記反射要素は拡張可能部材を備え、前記エネルギーを反射するステップは該拡張可能部材を拡張させることを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目５３）
前記拡張可能部材は、バルーンを備えている、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記エネルギーを反射するステップは、前記ハウジングに対して前記反射要素を動かすことを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目５５）
前記動かすことは、前記反射要素を回転させることを包含する、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記反射要素は第１の反射部分と第２の反射部分とを備え、該第１の部分から離れるように反射されたエネルギーは、第１の方向に向け直され、該第２の部分から離れるように反射されたエネルギーは、該第１の方向とは異なる第２の方向に向け直される、項目４２に記載の方法。
（項目５７）
前記切除帯は、直線の切除帯を備えている、項目４２に記載の方法。
（項目５８）
前記切除帯は、弓形の切除帯を備えている、項目４２に記載の方法。
（項目５９）
前記切除帯を作るステップは、肺静脈または左心房組織の周りに切除帯を取り囲むことを包含する、項目４２に記載の方法。
（項目６０）
前記切除帯は、経壁外傷を含む、項目４２に記載の方法。
（項目６１）
冷却流体によって前記エネルギー源を冷却することをさらに包含する、項目４２に記載の方法。
（項目６２）
前記切除システムは、前記標的組織に対する前記エネルギー源の相対的な位置または該標的組織の特性を感知するように適合されているセンサをさらに包含する、項目４２に記載の方法。
（項目６３）
前記切除システムはプロセッサをさらに備え、前記方法は前記センサからの情報に基づいてエネルギー送達を制御することをさらに包含する、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記センサによって前記エネルギー源と前記組織の表面との間の間隙距離を感知することをさらに包含する、項目６２に記載の方法。
（項目６５）
前記センサによって前記組織の特性を感知することをさらに包含する、項目６２に記載の方法。
（項目６６）
前記特性は、前記組織の厚さまたは切除帯厚を包含する、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
前記センサは、超音波センサを備え、前記エネルギー源は、同じ超音波センサを備えている、項目６２に記載の方法。
（項目６８）
前記超音波エネルギーによってエネルギーを送達するモードと前記センサによって組織特性を感知するモードとを切り替えることをさらに包含する、項目６７に記載の方法。
これらおよび他の実施形態は、添付の図面に関係する以下の説明においてさらに詳細に説明される。