(57)【要約】【課題】低い噴射圧力で皮下注射が可能な針無注射器を提供する。【解決手段】ノズル１の噴射孔１ａを含む先端部に硬質合成ゴム等の弾力性を有する先端部材１ｂを一体成型または接着等により嵌め込む。これにより、薬液噴射直後の噴射圧力Ｆ１では、ノズル１の噴射孔１ａの孔径は小さく、薬液は細いジェットで皮膚に注射され小さい切開口を形成する。噴射圧力がさらに上昇すると、前記噴射孔１ａの孔径が拡大し、薬液は太いジェットとなり、切開口を拡げずに皮下脂肪層に注入される。【選択図】　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ノズルの噴射孔から吸入した一定量の薬液を、前記噴射孔から噴射させて皮下注射を行う針無注射器において、前記噴射孔を含む先端部分に弾力性部材を使用したノズルを備えていることを特徴とする針無注射器。
【請求項２】
ノズルの噴射孔から吸入した一定量の薬液を、前記噴射孔から噴射させて皮下注射を行う針無注射器において、噴射孔の少なくとも一カ所が角張った形状を有するノズルを備えていることを特徴とする針無注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ノズルの噴射孔から吸入した一定量の薬液をジェット噴射させて皮下注射を行う針無注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
針無注射器は、その先端部のノズルの噴射孔から一定量の薬液を吸入した後、噴射孔から薬液をジェット噴射することにより、薬液を患者の皮下に注入する注射器である。すなわち、針無注射器による注射は皮下注射時に注射針を使用しないため、痛みを伴わない、注射痕が残らない、針刺しミスが皆無等の利点があり、例えば糖尿病患者自身が日常的にインシュリンを自己注射する場合にも用いられている。
【０００３】
このような針無注射器として、図５の概略構造図に示すようなものが用いられている。図に示すように、この針無注射器は、円形の噴射孔２１ａを有するノズル２１を組み込んだ前側円筒部２２と、ピストン２３を連結したロッド２４をラッチ（固定）したり解除したりするラッチ機構２５及びラッチ解除ボタン２６を組み込んだ後側円筒部２７をネジ部２８で螺合させて構成されている。
前記ロッド２４の前方部にはフランジリング２９が一体的に固着され、そのフランジリング２９と後側円筒部２７の後方内部壁間にロッド２４を通して圧縮ばね３０が取り付けられている。
【０００４】
この針無注射器の後側円筒部２７を回転して前進させると、ピストン２３の先端はノズル２１の内壁まで前進し、ラッチ機構２５はロッド２４をラッチするとともに圧縮ばね３０を圧縮し、その圧縮力によりロッド２４に前進方向の運動力を付勢する。
この状態でノズル２１を薬液バイアル（図示しない）に接触させ前記後側円筒部２７を回転して後退させると、ノズル２１とピストン２３間の中空部に薬液が吸入される。そして、注射部位にノズル２１を押し当て、ラッチ解除ボタン２６をプッシュすると、ラッチ機構２５のラッチが解除されてロッド２４はフリーとなって高速で前進し、薬液はピストン２３で高圧に加圧され噴射孔２１ａから噴射され皮下に注射される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従来の針無注射器は上記のように構成されているが、ノズルの噴射孔の断面形状が円形であるため、皮膚を突き破って薬液を注入するには、薬液に高い圧力を加えて噴射孔から噴射させる必要がある。このため、注射器の鋭利な先端で突き破る方法に比べて、傷口が大きくなり皮膚での痛みや血の滲みが生じることがある。また、噴射圧を高めにせざるを得ないため、皮下脂肪層を突き破り筋肉内に薬液が注入される筋肉注射となり、痛みが増すと共に薬の効き方が早くなり、さらには強力な圧縮ばねを必要とするので、注射器本体が大きくなり、また重量も増えるため取り扱いに不便を来すなどの問題がある。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであって、薬液を低い噴射圧力で注射することができ、皮膚での痛みや血の滲みの生じにくい針無注射器を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するため、本発明の針無注射器は、ノズルの噴射孔を含む先端部分を弾力性部材で構成したものである。したがって、薬液噴射直後の比較的低い噴射圧力のもとではノズルの噴射孔の孔径は小さく、薬液は細いジェットで皮膚に注射され小さい切開口を形成し、噴射圧力が上昇すると噴射孔の孔径が拡大し、薬液は太いジェットとなって切開口を拡大することなく皮下層に注入することができる。
また、ノズルの噴射孔の少なくとも一カ所を角張った形状にて構成したものであり、角張ったところの皮膚面に高速の薬液が集中して当り切開されるので、皮膚面が大きく切開されることがなくなる。
本発明の針無注射器は上記のように構成されており、噴射圧を従来より下げることができるので、注射時の傷口が広がらず、皮下脂肪層内に薬液を注入することができる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、実施例により本発明の針無注射器を詳細に説明する。図１は本発明の針無注射器の実施例に係わるノズルの噴射直後の先端断面図（ａ）と噴射継続中の同断面図（ｂ）、図２は本発明の針無注射器の上面図（ａ）と側面断面図（ｂ）を示したものである。
本発明の針無注射器は図２に示すように、ピストン４の後退時に薬液を吸入し、前進時に薬液を噴射する噴射孔１ａを有するノズル１と、先端側にノズル１を螺合等により装着し外周部に薬液量表示窓２を開口した前側円筒部３と、前記ノズル１の中空部に内挿されたピストン４を連結して前後進するロッド５をラッチ（固着）するラッチ機構６とラッチ状態を解除するためのラッチ解除ボタン７を内設した後側円筒部８をネジ部９で螺合して構成されている。
【０００８】
前記ロッド５には先端側からピストン４を連結するための凹み１０と、後側円筒部８を回転前進させることによりラッチボール１１を嵌め込む凹み１２が形成されており、フランジリング１３が一体的に固着されている。
前記フランジリング１３と後側円筒部８の円筒内底部間にはロッド５を通して圧縮ばね１５が、また、前記後側円筒部８の後部とラッチ解除ボタン７間にはロッド５を通して圧縮ばね１６が配設され、前記前側円筒部３の前方円筒内には前記フランジリング１３の前進を制限するストッパ１４が固着されている。
【０００９】
また、前記前側円筒部３の中に入った後側円筒部８の円筒面には回転ピッチに合わせて前記薬液量表示窓２に薬液量を示すための数字が表示されていて、後側円筒部８の移動に応じて薬液量表示窓２の表示数字が変わるようになっている。
【００１０】
前記ノズル１は本発明を特徴付けるもので、図１（ａ）に噴射された直後の噴射孔１ａを通過する噴射圧力が、Ｆ１であるときのノズル１の噴射孔１ａ近傍の断面、図２（ｂ）に噴射継続中において噴射圧力が、Ｆ２（Ｆ１よりも大）であるときのノズル１の噴射孔１ａ近傍の断面を示す。このノズル１には噴射孔１ａを含む先端部に弾力性のある材質を使用した先端部材１ｂが圧入または接着により嵌め込まれている。この材質としては、例えば硬質合成ゴム等が使用できる。これにより、噴射孔１ａの孔径は、図１（ｂ）に見られるように、ピストン４の押力に対応して生じる薬液の噴射圧力が一定値を越えると、その増加に追従して拡大し、薬液のジェットが増加して注射される。
【００１１】
この針無注射器による注射は次に示すような動作によって行われる。図２の針無注射器は注射のため薬液を噴射して注射した状態を示したもので、ラッチボール１１が凹み１２から飛び出し、ロッド５はフリーとなってピストン４はノズル１の先端にほぼ到達している。
【００１２】
この状態から再び注射を行うには、後側円筒部８を回転して、薬液量表示窓２の表示が０になるように前進させる。後側円筒部８が前進すると、ラッチボール１１はロッド５の凹み１２に嵌まり込みラッチ解除ボタン７の平面部１８で押さえられロッド５は後側円筒部８の小孔１７位置においてラッチされる。そして、ノズル１を薬液バイアル（図示しない）の吸入口にノズル１の噴射孔１ａを当てて、後側円筒部８を回転して後退させるとノズル１の内壁とピストン４間の空間に薬液が吸入される。必要な薬液量が薬液量表示窓２に表示されるところまで後側円筒部８を後退させる。
【００１３】
次に、針無注射器を注射部位に当てて、ラッチ解除ボタン７を押すとその平面部１８はラッチボール１１の前に移動し、ラッチボール１１はロッド５の凹み１２から浮き上がり、ロッド５はフリーとなり圧縮ばね１５の圧縮力による運動エネルギーを与えられて高速で前進する。この時ノズル１から噴射される薬液の噴射圧力は図３に示すように変化する。すなわち、噴射圧力がＦ１に達する噴射直後の圧力状態では、先端部材１ｂはその弾力性によって膨張する量は少なく、図１（ａ）に示すように噴射孔１ａの孔径はほぼ元の孔径（通常０．１６ｍｍ程度）と同じで、そのため薬液の噴射速度は速く、細い薬液のジェットで皮膚を切開するので、小さい切開口が皮膚面に生じる。さらにその後、噴射圧力がＦ２まで上昇すると、前記先端部材１ｂは膨張して図１（ｂ）に示すように噴射孔１ａの孔径が大きくなり、太いジェットで先に切開された切開口から容易に皮下脂肪層内に薬液が注入される。この噴射圧力Ｆ２は、従来の針無注射器に必要な噴射圧力に比べて低くて済むので、前記圧縮ばね１５には従来のような強力なばねを使用する必要がなく、圧縮ばねを始めとして注射器本体を小さく、軽量化することができる。
【００１４】
図４はノズル１の他の実施例を示すもので、（ａ）はノズル１９の先端平面図、（ｂ）は側面断面図である。図４に示すように、ノズル１の噴射孔１９ａの形状を、少なくとも一カ所が角張った形状を有する円形状にしたことを特徴とするものである。この角張ったところから噴射直後に噴射される薬液のジェットによって、これが当たる皮膚面に小さい切開口を開くことができるので、大きく皮膚面が切開されることなく、続いて太いジェットで薬液が切開口から容易に皮下脂肪内に薬液が注入される。
【００１５】
上記実施例に示すように、本発明の針無注射器は、ノズルの噴射孔の周辺部に弾力性を有する材質の部材を用いることにより、噴射孔径が噴射圧力の増加に伴い拡大することを利用して、薬液噴射直後の細い薬液のジェットで皮膚を切開した後、太い薬液のジェットで切開口を広げずに皮下注射することを特徴とするものであり、また、噴射孔の孔径の少なくとも１カ所以上に角張ったところを設けて、薬液噴射直後に角張ったところが当たる皮膚面を切開した後、太い薬液のジェットで切開口を広げずに皮下注射することを特徴とするものであり、その構成および形状は本実施例に限定されるものではない。
【００１６】
【発明の効果】
本発明による針無注射器は、ノズルの先端を弾力性のある材料を用いて構成されているので、噴射圧の弱い噴射直後の孔径は小さく、細い薬液のジェットで皮膚を切開するために皮膚面が大きく切開されず、その後の噴射圧の上昇に伴いノズル孔径が大きくなり、太いジェットで切開したところから皮下層に薬液が注入できる。
また、本発明による針無注射器は、少なくとも一カ所が角張った形状にしたことにより、角張ったところの皮膚面に高速薬液が集中して当たり切開されるので、皮膚面が大きく切開されずに皮下層に薬液が注入できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の針無注射器の実施例に係わるノズルの噴射直後の先端断面図（ａ）と噴射継続中での先端断面図（ｂ）である。
【図２】本発明の針無注射器の上面図（ａ）と側面断面図（ｂ）である。
【図３】噴射圧力の時間的変化を示す図である。
【図４】他の実施例によるノズルの孔径を示す図である。
【図５】従来の針無注射器の概略構成図である。
【符号の説明】
１、１９、２１…ノズル
１ａ、１９ａ、２１ａ…噴射孔
１ｂ…先端部材
２…薬液量表示窓
３、２２…前側円筒部
９、２８…ネジ部
４、２３…ピストン
５、２４…ロッド
６、２５…ラッチ機構
７、２６…ラッチ解除ボタン
８、２７…後側円筒部
１０、１２…凹み
１１…ラッチボール
１３、２９…フランジリング
１４…ストッパ
１５、１６、３０…圧縮ばね
１７…小孔
１８…平面部
Ｆ１、Ｆ２…噴射圧力
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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