【手続補正書】
【提出日】平成23年5月2日(2011.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３２】
刺激手段は、膨張した、第２の状態において、直径１．５ｃｍで、長さ５ｃｍのバルーンであった。バルーンは、導水管を含む膨張手段に接続された。長さ１５ｃｍの管類がこの目的に使用された。管類とバルーンは、鼻腔内への導入を簡単にするために、最大で４ｃｍの長さを有しており、管類の一端がバルーン内にあるように、互いに接続された。バルーンを膨張させるために、管類はバルーンに流体を、この場合は空気を、供給した。閉鎖系の空気システムに接続された別の管類にと同じように、管類の他の端部は三方コックを経由して、目盛付き注射器（２０ｍｌ）に接続された。閉鎖系空気システムは、柔軟な膜に接続され、その膜は、次には間隔１０〜１００Ｈｚの可変の周波数を持つ音声発信器に接続された。水圧０〜１００ｃｍ（０〜９.８ｋＰａ）の圧力間隔以内で制御された方法にて、空気圧は変化させることができよう。振動する膜の振幅は、制御された方法にて（任意ではあるが、再生可能なユニットにおいて）変えられるであろう。使用に先立って、バルーンに、使い捨て手袋の指部から成る、衛生的な保護カバーが取り付けられた。鼻腔内へのそれぞれの導入に先立って、衛生的な保護カバーはパラフィン溶液に浸された。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３３】
治療方法
下記の一般的な方法が、すべての治療に使用された：
バルーンと膨張していない状態の衛生的な保護カバーを有する、第１の状態の振動装置が鼻腔に導入された。鼻腔内にて、バルーンを水圧４０〜８０ｃｍ（３.９〜７.８ｋＰａ）へと膨張させた。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３４】
音声発信器を用いて柔軟な膜の制御運動によって、バルーンを経由して、間隔が水圧４０〜８０ｃｍ（３.９〜７.８ｋＰａ）以内で、選択された圧力の周りで、殆ど変動なしで、閉鎖系システムの空気圧を変化させる変えることにより、間隔３９〜６０Ｈｚの振動が達成された。刺激は、鼻腔内で５〜１０分間与えられた。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３６】
新しい保護カバーがバルーンに当てられ、第二の鼻腔に導入する前に、パラフィン溶液に浸された。上記の方法により、バルーンを、鼻腔内で水圧４０〜８０ｃｍ（３.９〜７.８ｋＰａ）へと膨張させた。間隔３９〜６０Ｈｚの周波数を有する振動が、５〜１０分間、達成された。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３９】
健康な、症状の無い個体
健常人が、両方の鼻腔に、一度には片側の鼻腔に、上記一般的治療方法（周波数４０Ｈｚ、５分間、水圧５０ｃｍ（４.９ｋＰａ））にて手当された。両方の鼻腔の処置完了後１５分以内に、呼吸抵抗がＶＡＳスケールにて評価された。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４１】
風邪をひいている個体、ただし、これの他は健康
この個体は、１〜２日前から、臨床的に上気道に、おそらくウィールス感染により、感染していて、この感染により、鼻水が出、鼻の空気の通りが悪く、即ち、かなりの鼻詰まりを引き起こしていた。すべての個体が、上記の一般的治療方法（水圧７０ｃｍ（６.９ｋＰａ））により治療を受けた。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４５】
前記治療方法（周波数４８Ｈｚ、水圧４０〜５０ｃｍ（３.９〜４.９ｋＰａ）、鼻粘膜の手術を受けた人には、水圧７０ｃｍ（６.９ｋＰａ））にて７分間を、２回、ある時は３回、治療した後では、すべての患者において、少なくとも１カ月間、最大限でも、これまでの最長の継続時間である３カ月間、昼間の鼻詰まりが完全に無くなった（ＶＡＳスケールで平均８から２への改善）。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５３】
これまでの痛み緩和の治療が中止された。上記治療方法（周波数４８Ｈｚ、水圧４０〜５０ｃｍ（３.９〜４.９ｋＰａ））による７分間の治療後、患者は、痛みと薬物治療から、８週間解放され、この期間は、これまでのところ、このケースのフォローアップ時間に相当している。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５５】
患者に、上記方法による治療（周波数４８Ｈｚ、水圧４０〜５０ｃｍ（３.９〜４.９ｋＰａ））を、７分間一方の鼻孔に施した。コーチゾン噴霧を用いた薬物治療を完全にやめた後、治療が１週間行われた。未治療の鼻孔（ＶＡＳスケール値が６と５にとどまっている）より、空気の通りの改善（ＶＡＳスケールで平均６から３への改善）と、分泌物の減少（ＶＡＳスケールで平均５から３への改善）が、治療後の１週間、治療された鼻腔で経験された。
嗅覚低下の患者
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５７】
７分間の上記方法による治療（周波数４８Ｈｚ、水圧７０ｃｍ（６.９ｋＰａ））の後、彼らは嗅覚の改善を体験した。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体腔内において、体組織を刺激するための振動装置であって、
膨張可能な刺激手段；
刺激手段を膨張させるための膨張手段、ここで膨張手段は、刺激手段に流体を供給するための少なくとも1つの導水管を含み、これにより前記膨張が達成される；及び
刺激手段に３０〜７０Ｈｚの周波数で振動を生じさせる振動手段；
を含み、
ここで刺激手段を体の開口部を通じて体腔内へと導入できる第１の状態、及び刺激手段が体腔内で組織に隣接するような容積に刺激手段が膨張する第２の状態に、振動装置は配置され得る、前記振動装置。
【請求項２】
振動手段が、３５〜６０Ｈｚの周波数で刺激手段に振動を生じさせるように配置されている、請求項１に記載の振動装置。
【請求項３】
第２状態の刺激手段が、０〜９.８ｋＰａ（０〜１００ｃｍ水圧）の圧力で体組織に隣接する、請求項１又は２に記載の振動装置。
【請求項４】
刺激手段が、３.９〜７.８ｋＰａ（４０〜８０ｃｍ水圧）の圧力で体組織に隣接する、請求項３に記載の振動装置。
【請求項５】
振動手段が、３９〜６０Ｈｚの周波数で刺激手段に振動を生じさせるように配置されている、請求項４に記載の振動装置。
【請求項６】
刺激手段は、弾力性のある、請求項１〜５のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項７】
刺激手段がスムーズな外表面を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項８】
刺激手段の外表面が潤滑剤を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項９】
刺激手段は、患者の体腔内局所において、又は、末梢において、化学的又は生物学的活性を有する物質で塗被されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１０】
刺激手段が、周囲の体組織に化学薬品又は薬剤を投与するための投薬口を有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１１】
刺激手段が、プラスティック材料製である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１２】
刺激手段が、ゴム材料製である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１３】
刺激手段を取り囲むように配置された、交換可能な衛生的な保護カバーを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１４】
振動手段が、流体に振動をもたらすように配置されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１５】
第１の状態において、刺激手段が、膨張手段内に収められている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１６】
刺激手段が、膨張手段の導水管内に収められている、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１７】
第１の状態において、刺激手段が、膨張手段の周りに配置されている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１８】
安定化部分を含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の振動装置。
【請求項１９】
第１の状態において、刺激手段が、安定化部分の周りに配置されている、請求項１８に記載の振動装置。