【手続補正書】
【提出日】平成26年4月16日(2014.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腎動脈内から腎神経を熱的に調節するためのカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、
軸に沿って延びている細長い管状シャフトであって、近位端および遠位端領域を有する、細長い管状シャフトと、
前記細長い管状シャフトの前記近位端よりも近位のハンドルと、
前記細長い管状シャフトの前記遠位端領域に含まれた可撓性管状構造体であって、前記患者の大動脈から前記腎動脈への移行領域に沿った屈曲ができるように構成されている可撓性管状構造体と、
前記可撓性管状構造体から遠位の偏向可能な管状体と、
前記偏向可能な管状体に連結された撓み制御要素と、
前記ハンドルによって支持され、前記撓み制御要素に連結された撓み制御装置であって、前記撓み制御要素を介して前記偏向可能な管状体に力を加えることができるように構成されている撓み制御装置と、
前記偏向可能な管状体から遠位に延びている受動的可撓性構造体を備える力減衰部分と、
前記力減衰部分から遠位にあり、それによって支持される熱的要素と、を備え、
前記偏向可能な管状体は、前記撓み制御要素から前記力が加えられると、所定方向に撓んで、熱的要素を腎動脈壁と接触するように配置することができるように構成され、
前記力減衰部分は、前記腎動脈壁と接触すると撓むように構成され、前記熱的要素の一側面と前記腎動脈壁との間での安定な接触ができるように構成される、
ことを特徴とするカテーテル装置。
【請求項２】
前記偏向可能な管状体および／または前記力減衰部分は、前記受動的可撓性構造体の撓み、および前記熱的要素と前記腎動脈壁との間の非外傷性接触を促進するように構成された、予成形形状を有することを特徴とする力方向転換要素を備えることを特徴とする
請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】
前記力方向転換要素は、前記偏向可能な管状体中に組み込まれた予成形形状を備え、
前記予成形形状は、典型的には、前記受動的可撓性構造体の撓みを生じさせるために必要な、前記熱的要素と前記腎動脈壁との間の接触力を低減するように構成されることを特徴とする
請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項４】
前記受動的可撓性構造体、力方向転換要素、および熱的要素は、前記偏向可能な管状体から遠位の遠位アセンブリを構成することを特徴とする
請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項５】
前記受動的可撓性構造体は、前記力方向転換要素から遠位にあり、
前記受動的可撓性構造体および前記力方向転換要素は、単一の要素を構成し、
前記遠位アセンブリは、前記細長い管状シャフトの前記軸に沿って１０ｍｍを超えない長さを有し、
前記遠位アセンブリは、前記細長い管状シャフトの前記軸に沿って５ｍｍを超えない長さを有することを特徴とする
請求項４に記載のカテーテル装置
【請求項６】
前記偏向可能な管状体は、最大の撓みの状態になるように構成され、前記最大の撓みの状態は、前記偏向可能な管状体が、前記熱的要素を、前記細長い管状シャフトの前記軸から所定距離だけ離すときに達成される、
請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】
前記所定距離は、約２ｍｍ〜２０ｍｍであり、
前記所定距離は、約１０ｍｍ〜１４ｍｍであり、
前記最大の撓みの状態にある偏向可能な管状体は、移行領域に沿った約２５ｍｍ以下の曲率半径を有する屈曲を備え、
前記最大の撓みの状態にある偏向可能な管状体は、移行領域に沿った約１５ｍｍ以下の曲率半径を有する屈曲を備えることを特徴とする
請求項６に記載のカテーテル装置。
【請求項８】
前記力減衰部分、力方向転換要素、および熱的要素は、前記偏向可能な管状体から遠位にある遠位アセンブリを構成し、前記遠位アセンブリは、前記細長い管状シャフトの前記軸に沿って約３ｍｍ〜約６ｍｍの長さを有し、前記偏向可能な管状体は、前記細長い管状シャフトの前記軸に沿って約８ｍｍ〜約１５ｍｍの長さを有し、
前記所定距離は、典型的には、約１０ｍｍ〜約１４ｍｍであることを特徴とする
請求項６に記載のカテーテル装置。
【請求項９】
前記偏向可能な管状体は、約５ｍｍ〜約２０ｍｍの長さを有し、
前記偏向可能な管状体は、約１２．５ｍｍ以下の長さを有し、
前記力減衰部分は、撓み力の適用時に撓むように構成され、前記撓み力は、前記熱的要素と前記腎動脈の血管壁との間の安定な接触を生じさせるのに十分な大きさを有し、前記撓み力の前記大きさは、前記血管壁に対して非外傷性であり、
前記偏向可能な管状体は、弛緩した構成と偏向された構成との間で変化し、前記弛緩した構成にある前記偏向可能な管状体は、前記可撓性管状構造体よりも可撓性であり、前記偏向された構成にある前記偏向可能な管状体は、前記可撓性管状構造体よりも可撓性が低く、
前記細長い管状シャフトおよび前記熱的要素は、６フレンチのガイドカテーテルを介した前記腎動脈中への血管内送達ができるようなサイズと形状であり、
前記細長い管状シャフトおよび前記熱的要素は、５フレンチガイドカテーテルを介した前記腎動脈中への血管内送達ができるようなサイズと形状であり、
前記偏向可能な管状体および力減衰部分は、前記患者の呼吸によって引き起こされる前記腎動脈が動く間、壁との接触を維持するのに十分な、安定化のための接触力を、前記熱的要素と前記腎動脈壁との間に加える形状に構成され、
前記熱的要素は、高周波エネルギー、マイクロ波エネルギー、超音波エネルギー、レーザー／光エネルギー、熱流体、抵抗加熱、および低温流体のうちの少なくとも１つを使用して、熱処置を適用するように構成され、
前記熱的要素は、高周波エネルギーを組織に適用するための電極を備える、エネルギー送達要素を備え、
前記ハンドルは、前記管状の細長いシャフトに連結される回転子を備え、前記ハンドルを回転させることなく、前記管状の細長いシャフトをその軸の周りで回転させるように構成され、前記回転子およびハンドルは、所定回旋数を超えた前記管状の細長いシャフトの前記回転を防止するように構成され、
前記カテーテル装置は、医療キットの構成要素であり、前記医療キットは、前記カテーテル装置をエネルギー源に電気的に接続するように構成されるケーブル、および前記カテーテル装置からのエネルギー場の復路を提供するように構成される分散的（ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ）電極を更に備え、
前記カテーテル装置を前記患者の腎動脈中に送達し、前記腎動脈に対応する前記患者の腎臓を少なくとも部分的に除神経して、前記患者の、高血圧、心不全、腎臓病、慢性腎不全、中枢交感神経機能亢進、インスリン抵抗性糖尿病、代謝障害、不整脈、急性心筋梗塞、および心腎症候群のうちの少なくとも１つに関連する病態を治療するための使用方法の説明を更に備えることを特徴とする
請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１０】
前記偏向可能な管状体は、背筋部を備える切り抜きパターンを有することを特徴とする
請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１１】
前記偏向可能な管状体の前記背筋部は、周縁に配置された背筋部を備え、
前記偏向可能な管状体の前記背筋部は、中央に配置された背筋部を備えることを特徴とする
請求項１０に記載のカテーテル装置。
【請求項１２】
前記受動的可撓性構造体の前記予成形形状は、約２０〜４０度の予め設定された角度を有する屈曲であって、二本の直線が交差するときに形成される角度を有する屈曲（ａｎｇｕｌａｒ ｂｅｎｄ）を備え、
前記偏向可能な管状体の撓みの前記所定方向は、前記予成形形状と同じ半径方向にあり、
前記予成形形状は、前記偏向可能な管状体の撓みの前記所定方向と反対側である半径方向に付勢され、
前記予成形形状は、前記偏向可能な管状体の撓みの前記所定方向と同じ側である半径方向に付勢されることを特徴とする
請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項１３】
前記可撓性管状構造体は、前記細長い管状シャフトよりも可撓性であり、前記偏向可能な管状体は、前記可撓性管状構造体よりも可撓性であり、前記受動的可撓性構造体は、前記偏向可能な管状体よりも可撓性である、
請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１４】
前記細長い管状シャフト、前記可撓性管状構造体、および前記偏向可能な管状体は、単一ピースの管状構造体を構成し、
前記可撓性管状構造体および前記偏向可能な管状体の前記増加された可撓性可撓性は、前記単一ピースの管状構造体のレーザー切断からもたらされることを特徴とする
請求項１３に記載のカテーテル装置。
【請求項１５】
前記熱的要素に隣接した、その上の、またはその内にセンサを更に備え、前記センサは、前記装置および前記腎動脈壁のうちの少なくとも１つについてのパラメータを監視するように構成され、
典型的には、温度センサ、インピーダンスセンサ、光学センサ、またはマイクロセンサを更に備え、
典型的には、前記監視されるパラメータに応答して、前記熱的要素によって送達される熱処置を変化させるように構成されるフィードバック制御系を更に備え、
前記フィードバック制御系は、典型的には、前記熱的要素によって適用される熱処置を制御するためのアルゴリズムを備えることを特徴とする
請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１６】
前記偏向可能な管状体は、共通の平面における少なくとも２つの所定半径方向に撓むように構成された、多方向に偏向可能なアセンブリを備え、
前記多方向に偏向可能なアセンブリは、典型的には、中央に配置された背筋部を備え、
前記中央に配置された背筋部は、典型的には、背筋部撓み要素を備え、
前記背筋部撓み要素は、典型的には、リボンを備え、前記撓み制御要素は、前記熱的要素を前記腎動脈壁と接触するように配置するために連結された第１の制御ワイヤーを備え、
前記リボンは、典型的には、第１の制御ワイヤーによって加えられた引張に応答して、前記第１の制御ワイヤーに向かって撓み、および第２の制御ワイヤーによって加えられた引張に応答して、前記第２の制御ワイヤーに向かって撓むように構成されることを特徴とすることを特徴とする
請求項１に記載のカテーテル装置
【請求項１７】
前記多方向に偏向可能なアセンブリは中央に配置された背筋部を有し、
前記中央に配置された背筋部は、第１の背筋部撓み要素および第２の背筋部撓み要素を備え、各背筋部撓み要素は双方向的な動作ができるように構成され、
前記第１の背筋部撓み要素は、典型的には、前記細長い管状シャフトの前記軸の周りで、前記第２の背筋部撓み要素から角度的にずれて配置されることを特徴とする
請求項１６に記載のカテーテル装置。
【請求項１８】
前記多方向に偏向可能なアセンブリは中央に配置された背筋部を有し、
前記中央に配置された背筋部は、複数の背筋部撓み要素を備え、各背筋部撓み要素が双方向的な動作ができるように前記受動的可撓性構造体の撓みを促進するように構成されることを特徴とする
請求項１６に記載のカテーテル装置。