【手続補正書】
【提出日】平成23年1月18日(2011.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明はさらに、１つまたは複数の単位用量のＤＨＥ製剤を含み、各単位用量を、ヒトの循環血漿中のピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満の濃度であり、かつ投与後にピーク血漿濃度に達する時間（Ｔｍａｘ）が投与後３０分未満であるような速度で投与する、吸入器装置に関する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
副作用を最小限にとどめながらＤＨＥまたはその塩、水和物、多形、プロドラッグ、イオン対および代謝産物により個体の片頭痛を速やかに処置する方法であって、
片頭痛の症状の緩和が得られる十分な速度で一定量のＤＨＥ製剤を該個体に投与することを含み、
ＤＨＥ投与の量および速度は副作用の有意な軽減の原因となる、
方法。
（項目２）
ＤＨＥ投与の量および速度は、ＤＨＥがセロトニン受容体に対してアゴニストとして働き片頭痛の症状が緩和されるような、ＤＨＥの循環血漿濃度レベルを生じるのに十分であり、
さらに、ＤＨＥの該循環血漿濃度レベルは、アドレナリン作動性受容体またはドーパミン作動性受容体または動脈収縮筋（ａｒｔｅｒｉａｌ  ｃｏｎｓｔｒｉｃｔｏｒ）セロトニン受容体に対して活発に結合して副作用を引き起こすのに必要なレベル未満にとどまる、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記副作用は、悪心、嘔吐、血管痙攣、感覚異常、高血圧、眩暈、不安症、呼吸困難、頭痛、潮紅、下痢、発疹、発汗増加、心弁膜症、胸膜および後腹膜線維症、有害な心血管作用、血圧不安定ならびに動脈収縮からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記副作用は、悪心および嘔吐からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、ドーパミン作動性受容体の５０％未満に活発に結合する、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記ドーパミン作動性受容体は、Ｄ１およびＤ２からなる群から選択される、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記副作用は、悪心および嘔吐からなる群から選択される、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、ドーパミン作動性受容体の２０％未満に活発に結合する、項目２に記載の方法。
（項目９）
前記ドーパミン作動性受容体は、Ｄ１およびＤ２からなる群から選択される、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記副作用は、悪心および嘔吐からなる群から選択される、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、５−ＨＴ３受容体の２０％未満に活発に結合する、項目２に記載の方法。
（項目１２）
前記副作用は悪心である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、動脈収縮筋セロトニン受容体の２０％未満に活発に結合する、項目２に記載の方法。
（項目１４）
前記動脈収縮筋セロトニン受容体は、５−ＨＴ２Ａ受容体である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記動脈収縮筋セロトニン受容体は、５−ＨＴ２Ｂ受容体である、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記副作用は、血管収縮状態および心血管系状態からなる群から選択される、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、アドレナリン作動性受容体の６０％未満に活発に結合する、項目２に記載の方法。
（項目１８）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、アドレナリン作動性受容体の２０％未満に活発に結合する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記副作用は、血管収縮状態、血圧上昇状態および心血管系状態からなる群から選択される、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記循環血漿濃度レベルのＤＨＥは、片頭痛の症状の緩和が得られる十分なレベルで５−ＨＴ１Ａ、５、−ＨＴ１Ｂおよび５−ＨＴ１Ｄからなる群から選択されるセロトニン受容体に活発に結合する、項目２に記載の方法。
（項目２１）
前記ＤＨＥは、ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）がヒトの循環血漿中１５，０００ｐｇ／ｍｌ未満の濃度であり、かつ投与後に該ピーク血漿濃度に達する時間（Ｔｍａｘ）が投与後３０分未満であるような速度で投与される、項目１に記載の方法。
（項目２２）
ＤＨＥの前記Ｃｍａｘが循環血漿中１０，０００ｐｇ／ｍＬ未満である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
ＤＨＥの前記Ｃｍａｘが循環血漿中７，５００ｐｇ／ｍＬ未満である、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記ＤＨＥは、循環血漿中のＤＨＥのＴｍａｘが２０分未満であるような速度で投与される、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記ＤＨＥは、ＤＨＥのピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が、直接的な静脈内送達により投与されるＤＨＥのＣｍａｘから少なくとも１０分の１に低減するような速度で投与される、項目１に記載の方法。
（項目２６）
前記ＤＨＥは、ＤＨＥのピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が、直接的な静脈内送達により投与されるＤＨＥのＴｍａｘよりも少なくとも１分遅延するような速度で投与される、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記ＣｍａｘレベルおよびＴｍａｘレベルが得られるＤＨＥの前記投与により、疼痛、悪心、音恐怖および光恐怖からなる群から選択される片頭痛症候群の少なくとも一部が緩和し、該緩和は３０分以内に得られ、さらに薬剤によって誘発される悪心、心血管系副作用または他の有害作用が軽減される、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
片頭痛症候群の前記緩和は、ＤＨＥの投与時に「０」を超える片頭痛症状についてのＩＨＳスコアが投与３０分後、６０分後、９０分後または１２０分後に≦１のスコアに低下することで測定される、項目１に記載の方法。
（項目２９）
２．０ｍｇ未満のＤＨＥまたはその塩、水和物、多形  プロドラッグ、イオン対および代謝産物の単位用量が投与される、項目１に記載の方法。
（項目３０）
２．０ｍｇ未満のＤＨＥまたはその塩、水和物、多形  プロドラッグ、イオン対および代謝産物の単位用量が投与され、送達された薬剤の体循環中の該薬剤の濃度対時間の曲線の面積（ＡＵＣ）が匹敵する静脈内（ＩＶ）送達用量の７５％以内である、項目１４に記載の方法。
（項目３１）
前記投与の結果、ＤＨＥの一次活性代謝産物におけるピーク血漿濃度がＣｍａｘで１，０００ｐｇ／ｍｌ未満となる、項目１に記載の方法。
（項目３２）
ＤＨＥの前記一次活性代謝産物は、８−ヒドロキシ−ジヒドロエルゴタミンである、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記一次代謝産物のＣｍａｘが循環血漿中５００ｐｇ／ｍＬ未満である、項目３１に記載の方法。
（項目３４）
前記一次代謝産物のＣｍａｘが循環血漿中２００ｐｇ／ｍＬ未満である、項目３１に記載の方法。
（項目３５）
前記一次代謝産物のＴｍａｘが循環血漿中９０分未満である、項目３１に記載の方法。
（項目３６）
ＤＨＥまたはその塩、水和物、多形、プロドラッグ、イオン対および代謝産物を含む製剤であって、項目１に記載の方法による投与に好適な製剤。
（項目３７）
片頭痛の症状が緩和されるように、セロトニン受容体に対するアゴニストとして有効なＤＨＥの循環血漿濃度レベルを生じるのに十分な量での前記ＤＨＥ製剤の投与は、該循環血漿濃度レベルのＤＨＥが、副作用を引き起こすレベルでアドレナリン作動性受容体またはドーパミン作動性受容体または動脈収縮筋セロトニン受容体に結合することを引き起こさない、項目３６に記載の製剤。
（項目３８）
前記ＤＨＥ製剤は、静脈内投与、動脈内投与、腹腔内投与、肺内投与、経口投与、舌下投与、口腔投与、鼻腔内投与、経口吸入投与、膀胱内投与、筋肉内投与、気管内投与、皮下投与、イオン導入投与および経皮投与からなる群から選択される様式で投与される、項目１に記載の方法。
（項目３９）
前記ＤＨＥ製剤は、エアロゾル、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器または加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）を含む肺吸入により投与される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記ＤＨＥ製剤は、呼吸作動型定量吸入器により投与される、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
前記ＤＨＥ製剤は、静脈内投与、動脈内投与、腹腔内投与、肺内投与、経口投与、舌下投与、口腔投与、鼻腔内投与、経口吸入投与、膀胱内投与、筋肉内投与、気管内投与、皮下投与、イオン導入投与および経皮投与からなる群から選択される様式で投与され、
さらに、前記ＤＨＥは、ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）がヒトの循環血漿中１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満の濃度であり、かつ投与後に該ピーク血漿濃度に達する時間（Ｔｍａｘ）が投与後３０分未満であるような速度で投与される、項目１に記載の方法。
（項目４２）
前記ＤＨＥ製剤は、エアロゾル、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器または加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）を含む肺吸入により投与される、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記ＤＨＥ製剤は、呼吸作動型定量吸入器により投与される、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記ＤＨＥ製剤は、前記個体に制吐薬を投与せずに投与される、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記ＤＨＥ製剤は、呼吸作動型定量吸入器により個体に投与され、
前記ＤＨＥは、ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）がヒトの循環血漿中１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満の濃度であり、投与後に該ピーク血漿濃度に達する時間（Ｔｍａｘ）が投与後２０分未満であるような速度で投与され、
さらに、該ＤＨＥ製剤は、制吐薬を該個体に投与せずに投与される、項目１に記載の方法。
（項目４６）
単位用量のＤＨＥまたはその塩、水和物、多形、プロドラッグ、イオン対および代謝産物を含むキットであって、該単位用量は、ヒト個体に投与される場合、ＤＨＥ投与の量および速度が副作用を引き起こさない条件下で片頭痛の症状の緩和を得るのに十分である、キット
（項目４７）
吸入器装置をさらに含む、項目４６に記載のキット。
（項目４８）
ネブライザーをさらに含む、項目４６に記載のキット。
（項目４９）
加圧式定量吸入器をさらに含む、項目４６に記載のキット。
（項目５０）
１つまたは複数の単位用量のＤＨＥ製剤を含む吸入器装置であって、各単位用量は、ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）がヒトの循環血漿中１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満の濃度であり、かつ投与後に該ピーク血漿濃度に達する時間（Ｔｍａｘ）が投与後３０分未満であるような速度で投与される、吸入器装置。
（項目５１）
前記ＤＨＥ製剤は密封容器で提供される、項目５０に記載の吸入器装置。
（項目５２）
化合物を用いて個体の疾患または状態を速やかに処置するための方法であって、
ここで、該化合物は（ａ）１種または複数種の第１の受容体に結合し、該第１の受容体への該化合物の結合は該疾患または状態を緩和し、かつ（ｂ）１種または複数種の第２の受容体に結合し、該第２の受容体への該化合物の結合は副作用を引き起こし、
該方法は、
化合物が該第１の受容体に対してアゴニストとして働き、該疾患または状態の緩和を提供するように、該化合物の循環血漿濃度レベルを生じるのに十分な速度で一定量の該化合物を該個体に投与することを含み、
該化合物の該循環血漿濃度レベルは、該第２の受容体に対する結合が副作用を引き起こすのに必要なレベル未満にとどまる、
方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物であって、以下：
片頭痛を処置するための総投薬量のジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対
を含み、該組成物は、そのジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が６０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であり、ジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が２０分未満であるような速度で投与され、
ここで、ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の総投薬量が片頭痛毎に０．１〜１０ｍｇの範囲であることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が４０，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が２０，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１５，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均Ｔｍａｘが投与の１５分以内である、組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物であって、前記総投薬量が片頭痛毎に０．５ｍｇ〜５．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項７】
組成物であって、以下：
片頭痛を処置するための単位用量のジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対
を含み、該組成物は、ジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が２０分未満であり、送達されるジヒドロエルゴタミンの体循環中のジヒドロエルゴタミン濃度と時間との曲線下の平均面積（ＡＵＣ）が匹敵する静脈内（ＩＶ）送達用量の７５％以内であるような速度で投与され、
ここで、ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の単位用量が２．０ｍｇ未満であることを特徴とする、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物が、静脈内送達、動脈内送達、腹腔内送達、肺内送達、経口送達、舌下送達、頬粘膜送達、鼻腔内送達、経口吸入送達、膀胱内送達、筋肉内送達、気管内送達、皮下送達、イオン導入送達、または経皮送達により投与される、組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物が、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器、加圧式定量吸入器または呼吸作動型加圧式定量吸入器を含む装置による経口吸入よって投与される、組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の組成物であって、該組成物が、呼吸作動型加圧式定量吸入器を含む装置によって投与される、組成物。
【請求項１１】
請求項８に記載の組成物であって、該組成物が、肺内送達によって投与される、組成物。
【請求項１２】
請求項９に記載の組成物であって、該組成物が、乾燥粉末吸入器を含む装置によって投与される、組成物。
【請求項１３】
請求項１０に記載の組成物であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、プルーム制御特徴を備える、組成物。
【請求項１４】
請求項１０に記載の組成物であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、ボルテックスチャンバーを備える、組成物。
【請求項１５】
請求項１に記載の組成物であって、前記総投薬量が片頭痛毎に１．０ｍｇ〜２．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項１６】
請求項１に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対がジヒドロエルゴタミンメシラートを含む、組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の組成物であって、前記片頭痛が前兆を伴う片頭痛である、組成物。
【請求項１８】
組成物であって、以下：
総投薬量のジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対
を含み、該組成物は、そのジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が６０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であり、ジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が２０分未満であるような速度で投与され、
ここで、ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の総投薬量が０．１〜１０ｍｇの範囲であることを特徴とする、組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の組成物であって、該組成物が、静脈内送達、動脈内送達、経口送達、腹腔内送達、肺内送達、舌下送達、頬粘膜送達、鼻腔内送達、経口吸入送達、膀胱内送達、筋肉内送達、気管内送達、皮下送達、イオン導入送達、または経皮送達により投与される、組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物であって、該組成物が、肺内送達によって投与される、組成物。
【請求項２１】
請求項１８に記載の組成物であって、該組成物が、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器、加圧式定量吸入器または呼吸作動型加圧式定量吸入器を含む装置による経口吸入によって投与される、組成物。
【請求項２２】
請求項２１に記載の組成物であって、該組成物が、呼吸作動型加圧式定量吸入器を含む装置によって投与される、組成物。
【請求項２３】
請求項２２に記載の組成物であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器がプルーム制御特徴を備える、組成物。
【請求項２４】
請求項２２に記載の組成物であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器がボルテックスチャンバーを備える、組成物。
【請求項２５】
請求項２１に記載の組成物であって、該組成物が、乾燥粉末吸入器を含む装置によって投与される、組成物。
【請求項２６】
請求項１８に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が４０，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項２７】
請求項２６に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が２０，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項２８】
請求項２７に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１５，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項２９】
請求項１８に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンの平均Ｔｍａｘが投与の１５分以内である、組成物。
【請求項３０】
請求項１８に記載の組成物であって、前記総投薬量が０．５ｍｇ〜５．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項３１】
請求項１８に記載の組成物であって、前記総投薬量が１．０ｍｇ〜２．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項３２】
請求項１８に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対がジヒドロエルゴタミンメシラートを含む、組成物。
【請求項３３】
組成物であって、以下：
単位用量のジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対
を含み、該組成物は、ジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が２０分未満であり、送達されるジヒドロエルゴタミンの体循環中のジヒドロエルゴタミン濃度と時間との曲線下の平均面積（ＡＵＣ）が匹敵する静脈内（ＩＶ）送達用量の７５％以内であるような速度で投与され、
ここで、ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の単位用量が２．０ｍｇ未満であることを特徴とする、組成物。
【請求項３４】
装置であって、以下：
吸入器；および
ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対を含む処方物の１つ以上の単位用量、
を備え、ここで、該吸入器が、ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が６０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であり、ジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が２０分未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項３５】
請求項３４に記載の装置であって、ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の用量が０．１〜１０ｍｇの範囲である、装置。
【請求項３６】
請求項３５に記載の装置であって、前記用量が０．５ｍｇ〜５．０ｍｇの範囲である、装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載の装置であって、前記用量が１．０ｍｇ〜２．０ｍｇの範囲である、装置。
【請求項３８】
請求項３４に記載の装置であって、前記吸入器が、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器、加圧式定量吸入器または呼吸作動型加圧式定量吸入器を備える、装置。
【請求項３９】
請求項３８に記載の装置であって、前記吸入器が、乾燥粉末吸入器を備える、装置。
【請求項４０】
請求項３８に記載の装置であって、前記吸入器が、呼吸作動型加圧式定量吸入器を備える、装置。
【請求項４１】
請求項４０に記載の装置であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、プルーム制御特徴を備える、装置。
【請求項４２】
請求項４０に記載の装置であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、ボルテックスチャンバーを備える、装置。
【請求項４３】
請求項３４に記載の装置であって、前記吸入器が、鼻腔内投与経路により前記処方物を送達するように構成されている、装置。
【請求項４４】
請求項３４に記載の装置であって、前記吸入器が、ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が４０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項４５】
請求項４４に記載の装置であって、前記吸入器が、ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が２０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項４６】
請求項４５に記載の装置であって、前記吸入器が、ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１５，０００ｐｇ／ｍｌ未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項４７】
請求項３４に記載の装置であって、前記吸入器が、前記ジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘまでの平均時間（Ｔｍａｘ）が投与の１５分以内であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項４８】
組成物であって、以下：
ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対
を含み、該組成物は、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であり、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が４５分未満であるような速度で投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項４９】
請求項４８に記載の組成物であって、該組成物が、静脈内送達、動脈内送達、経口送達、腹腔内送達、肺内送達、舌下送達、頬粘膜送達、鼻腔内送達、経口吸入送達、膀胱内送達、筋肉内送達、気管内送達、皮下送達、イオン導入送達、または経皮送達により投与される、組成物。
【請求項５０】
請求項４９に記載の組成物であって、該組成物が、肺内送達によって投与される、組成物。
【請求項５１】
請求項４８に記載の組成物であって、該組成物が、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器、加圧式定量吸入器または呼吸作動型加圧式定量吸入器を含む装置による経口吸入よって投与される、組成物。
【請求項５２】
請求項５１に記載の組成物であって、該組成物が、呼吸作動型加圧式定量吸入器を含む装置によって投与される、組成物。
【請求項５３】
請求項５２に記載の組成物であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、プルーム制御特徴を備える、組成物。
【請求項５４】
請求項５３に記載の組成物であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、ボルテックスチャンバーを備える、組成物。
【請求項５５】
請求項５１に記載の組成物であって、該組成物が、乾燥粉末吸入器を含む装置によって投与される、組成物。
【請求項５６】
請求項４８に記載の組成物であって、前記８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が５，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項５７】
請求項５６に記載の組成物であって、前記８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１，０００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項５８】
請求項５７に記載の組成物であって、前記８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が５００ｐｇ／ｍｌ未満である、組成物。
【請求項５９】
請求項４８に記載の組成物であって、前記８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均Ｔｍａｘが投与の３０分後未満である、組成物。
【請求項６０】
請求項４８に記載の組成物であって、投与されるジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の総投薬量が０．１ｍｇ〜１０．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項６１】
請求項６０に記載の組成物であって、前記総投薬量が０．５ｍｇ〜５．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項６２】
請求項６１に記載の組成物であって、前記総投薬量が１．０ｍｇ〜２．０ｍｇの範囲である、組成物。
【請求項６３】
請求項４８に記載の組成物であって、前記ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対がジヒドロエルゴタミンメシラートを含む、組成物。
【請求項６４】
組成物であって、以下：
ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対
を含み、該組成物は、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であり、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が４５分未満であるような速度で投与され、
ここで、投与されるジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の総投薬量が０．１ｍｇ〜１０．０ｍｇの範囲であることを特徴とする、組成物。
【請求項６５】
請求項６４に記載の組成物であって、該組成物がジヒドロエルゴタミンメシラートを含むことを特徴とする、組成物。
【請求項６６】
装置であって、以下：
吸入器；および
ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対を含む処方物の１つ以上の単位用量、
を備え、ここで、該吸入器が、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１０，０００ｐｇ／ｍｌ未満であり、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が４５分未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項６７】
請求項６６に記載の装置であって、ジヒドロエルゴタミンまたはその複合体、キレート、塩、水和物、多形、もしくはイオン対の用量が０．１〜１０ｍｇの範囲である、装置。
【請求項６８】
請求項６７に記載の装置であって、前記用量が０．５ｍｇ〜５．０ｍｇの範囲である、装置。
【請求項６９】
請求項６８に記載の装置であって、前記用量が１．０ｍｇ〜２．０ｍｇの範囲である、装置。
【請求項７０】
請求項６６に記載の装置であって、前記吸入器が、乾燥粉末吸入器、ネブライザー、気化器、加圧式定量吸入器または呼吸作動型加圧式定量吸入器を備える、装置。
【請求項７１】
請求項７０に記載の装置であって、前記吸入器が、乾燥粉末吸入器を備える、装置。
【請求項７２】
請求項７０に記載の装置であって、前記吸入器が、呼吸作動型加圧式定量吸入器を備える、装置。
【請求項７３】
請求項７２に記載の装置であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、プルーム制御特徴を備える、装置。
【請求項７４】
請求項７２に記載の装置であって、前記呼吸作動型加圧式定量吸入器が、ボルテックスチャンバーを備える、装置。
【請求項７５】
請求項６６に記載の装置であって、前記吸入器が、鼻腔内投与経路により前記処方物を送達するように構成されている、装置。
【請求項７６】
請求項６６に記載の装置であって、前記吸入器が、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が５，０００ｐｇ／ｍｌ未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項７７】
請求項７６に記載の装置であって、前記吸入器が、８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が１，０００ｐｇ／ｍｌ未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項７８】
請求項７７に記載の装置であって、前記吸入器が、ジヒドロエルゴタミンの平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）が５００ｐｇ／ｍｌ未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。
【請求項７９】
請求項６６に記載の装置であって、前記８−ヒドロキシジヒドロエルゴタミンのＣｍａｘへの平均時間（Ｔｍａｘ）が投与の３０分未満であるような速度で各単位用量を投与するように構成されている、装置。