【手続補正書】
【提出日】平成23年5月6日(2011.5.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．プロラクチン又はプロラクチン誘発剤と、
ｂ．インターフェロンと
を含む、哺乳類における神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解するための組み合せ物。
【請求項２】
前記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎及び中枢神経系傷害から成る群から選択される、請求項１に記載の組み合せ物。
【請求項３】
前記障害が多発性硬化症である、請求項２に記載の組み合せ物。
【請求項４】
前記インターフェロンがインターフェロン−βである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組み合せ物。
【請求項５】
ａ．プロラクチン又はプロラクチン誘発剤と少なくとも９０％の配列同一性を有する、プロラクチンの変異体又はプロラクチン誘発剤の変異体と、
ｂ．インターフェロンと
を含む、哺乳類における神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解するための組み合せ物。
【請求項６】
前記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎及び中枢神経系傷害から成る群から選択される、請求項５に記載の組み合せ物。
【請求項７】
前記障害が多発性硬化症である、請求項６に記載の組み合せ物。
【請求項８】
前記インターフェロンがインターフェロン−βである、請求項５〜７のいずれか一項に記載の組み合せ物。
【請求項９】
プロラクチン及びインターフェロンを含む組成物。
【請求項１０】
前記インターフェロンがインターフェロン−βである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
１つ又はそれ以上の容器にプロラクチン及びインターフェロンを含む、被験体における神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解するためのキット。
【請求項１２】
前記インターフェロンがインターフェロン−βである、請求項１１に記載のキット。
【請求項１３】
前記キットが、プロラクチン及び前記インターフェロンの組み合わせを含む少なくとも１つの容器を含む、請求項１１又は１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記キットが、被験体にプロラクチン及び前記インターフェロンを投与するための取扱説明書を更に含む、請求項１１に記載のキット。
【請求項１５】
前記キットが、被験体にプロラクチン又は前記インターフェロンを投与するための少なくとも１つのデバイスを更に含む、請求項１１に記載のキット。
【請求項１６】
神経炎症若しくは脱髄障害の治療又は寛解に用いるための、プロラクチン及びインターフェロンを含む医薬品組成物。
【請求項１７】
前記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、及び急性播種性脳脊髄炎、並びに中枢神経系傷害から成る群から選択される、請求項１６に記載の医薬品組成物。
【請求項１８】
前記神経炎症又は脱髄障害が多発性硬化症である、請求項１６に記載の医薬品組成物。
【請求項１９】
前記インターフェロンがインターフェロン−βである、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の医薬品組成物。
【請求項２０】
神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解する薬物を製造するための、プロラクチン及びインターフェロンを含む組成物の使用。
【請求項２１】
前記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎及び中枢神経系傷害から成る群から選択される、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記神経炎症又は脱髄障害が多発性硬化症である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２３】
前記インターフェロンがインターフェロン−βである、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の医薬品組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
本明細書で記載するのは、哺乳類の神経炎症又は脱髄障害の症状を治療する、寛解させる、又は予防的に処置を施すための方法、組成物及びキットである。例えば、本明細書で提供するのは、哺乳類にプロラクチン、プロラクチン誘発剤又はプロラクチン若しくはプロラクチン誘発剤のいずれかの変異体、断片若しくは類似体を投与する工程と、哺乳類に免疫調節剤（例えば、インターフェロン、COPAXONE（登録商標）、CAMPATH（登録商標）、MBP8929）を投与する工程と、を含む、哺乳類の多発性硬化症のような神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解する方法である。プロラクチン及び免疫調節剤を含む組成物及びキットもまた提供される。該組成物は、所望により、神経炎症若しくは脱髄障害の治療又は寛解に使用するための医薬品組成物である。したがって、本明細書で提供するのは、神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解する薬物を製造するための、プロラクチン及び免疫調節剤を含む組成物向けの使用である。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
ａ．哺乳類にプロラクチン又はプロラクチン誘発剤を投与することと、
ｂ．哺乳類にインターフェロンを投与することと、
を含む、哺乳類における神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解する方法。
（項目２）
上記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎及び中枢神経系傷害から成る群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記障害が多発性硬化症である、項目２に記載の方法。
（項目４）
上記インターフェロンがインターフェロン−βである、項目１〜３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
ａ．哺乳類に、プロラクチン又はプロラクチン誘発剤と少なくとも９０％の配列同一性を有する、プロラクチンの変異体又はプロラクチン誘発剤の変異体を投与することと、
ｂ．哺乳類にインターフェロンを投与することと、
を含む、哺乳類における神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解する方法。
（項目６）
上記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎及び中枢神経系傷害から成る群から選択される、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記障害が多発性硬化症である、項目６に記載の方法。
（項目８）
上記インターフェロンがインターフェロン−βである、項目５〜７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
プロラクチン及びインターフェロンを含む組成物。
（項目１０）
上記インターフェロンがインターフェロン−βである、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
１つ又はそれ以上の容器にプロラクチン及びインターフェロンを含む、被験体における神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解するためのキット。
（項目１２）
上記インターフェロンがインターフェロン−βである、項目１１に記載のキット。
（項目１３）
上記キットが、プロラクチン及び上記インターフェロンの組み合わせを含む少なくとも１つの容器を含む、項目１１又は１２に記載のキット。
（項目１４）
上記キットが、被験体にプロラクチン及び上記インターフェロンを投与するための取扱説明書を更に含む、項目１１に記載のキット。
（項目１５）
上記キットが、被験体にプロラクチン又は上記インターフェロンを投与するための少なくとも１つのデバイスを更に含む、項目１１に記載のキット。
（項目１６）
神経炎症若しくは脱髄障害の治療又は寛解に用いるための、プロラクチン及びインターフェロンを含む医薬品組成物。
（項目１７）
上記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、及び急性播種性脳脊髄炎、並びに中枢神経系傷害から成る群から選択される、項目１６に記載の医薬品組成物。
（項目１８）
上記神経炎症又は脱髄障害が多発性硬化症である、項目１６に記載の医薬品組成物。
（項目１９）
上記インターフェロンがインターフェロン−βである、項目１６〜１８のいずれか一項に記載の医薬品組成物。
（項目２０）
神経炎症若しくは脱髄障害を治療又は寛解する薬物を製造するための、プロラクチン及びインターフェロンを含む組成物の使用。
（項目２１）
上記神経炎症又は脱髄障害が、多発性硬化症、視神経脊髄炎、視神経炎、汎発性脳硬化症、横断性脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎及び中枢神経系傷害から成る群から選択される、項目２０に記載の使用。
（項目２２）
上記神経炎症又は脱髄障害が多発性硬化症である、項目２０に記載の使用。
（項目２３）
上記インターフェロンがインターフェロン−βである、項目２０〜２２のいずれか一項に記載の医薬品組成物。