【手続補正書】
【提出日】平成23年12月20日(2011.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨形成を刺激するための組成物であって、生体適合性マトリックス中に配置された血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）溶液を含み、該組成物は、有効量で少なくとも一つの骨延長部位に適用されるものであることを特徴とする、骨形成を刺激するための組成物。
【請求項２】
前記組成物は、骨延長手順の延長期中に適用されるものであることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物は、骨延長手順の硬化期中に適用されるものであることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物は、骨延長手順の前記延長期中および前記硬化期中に適用されるものであることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
骨延長後の骨硬化が促進される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は、前記部位に少なくとも２回適用されるものであることを特徴とする、請求項１から５の何れか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記生体適合性マトリックスは、多孔質のリン酸カルシウムを含む、請求項１から６の何れか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記リン酸カルシウムは、β−ＴＣＰを含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記リン酸カルシウムは、相互接続された孔を有する、請求項７から８の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記リン酸カルシウムは、約４０％より高い多孔度を有する、請求項７から９の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記リン酸カルシウムは、大きさが約１００ミクロンから約５０００ミクロンの範囲内にある粒子からなる、請求項７から１０の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記リン酸カルシウムは、大きさが約１００ミクロンから約３００ミクロンの範囲内にある粒子からなる、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記生体適合性マトリックスは、移植されて約１年以内に前記リン酸カルシウムの少なくとも約８０％が吸収されるように吸収され得る、請求項７から１２の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記リン酸カルシウムは、該リン酸カルシウムの重量の少なくとも約２５％と等しい量の前記ＰＤＧＦ溶液を吸収することが可能である、請求項７から１３の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記生体適合性マトリックスは、コラーゲンを含む、請求項１から１４の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ＰＤＧＦは、約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１から１５の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＰＤＧＦは、約０．３ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１６に記
載の組成物。
【請求項１８】
前記溶液は、緩衝液を含む、請求項１から１７の何れか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記生体適合性マトリックスは、前記組成物中への細胞移動を容易にする多孔度を有する、請求項１から１８の何れか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記生体適合性マトリックスは、約２０：８０の割合でコラーゲンおよびβ−ＴＣＰを含む、請求項１から１９の何れか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物は、注入可能である、請求項１から２０の何れか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
骨延長手順を実行するためのシステムであって、このシステムは：
（ａ）骨を第一の骨セグメントおよび第二の骨セグメントに分割するための手段；
（ｂ）該第一の骨セグメントおよび該第二の骨セグメントのうちの少なくとも一つを移動させて、該第一の骨セグメントと該第二の骨セグメントとの間に空間を形成するための手段；および
（ｃ）該空間において、骨形成を刺激するための手段、
を含み、ここで、該骨形成を刺激するための手段は、生体適合性マトリックス中に配置されたＰＤＧＦ溶液を含む有効量の組成物を含み、該組成物は該空間に適用されるものであることを特徴とする、システム。
【請求項２３】
骨延長手順において骨形成を刺激するために有用な医薬の調製におけるＰＤＧＦ溶液および生体適合性マトリックスを含む組成物の使用であって、ここで、該溶液は、該生体適合性マトリックス中に配置される、使用。
【請求項２４】
骨延長手順において骨形成を刺激するための組成物であって、ＰＤＧＦ溶液および生体適合性マトリックスを含み、ここで、該溶液は、該生体適合性マトリックス中に配置される、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
生体適合性マトリックス中に配置されたＰＤＧＦを含む組成物を構築するためのキットを提供することが、本発明の別の目的であり、上記組成物は、骨延長後の骨硬化を容易にする上で有用であり、およびいくつかの実施形態においては、骨延長後の骨硬化を促進する上で有用である。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
生体適合性マトリックス中に配置された血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）溶液を含む有効量の組成物を少なくとも一つの骨延長部位に適用することを含む、骨形成を刺激する方法。
（項目２）
前記組成物は、骨延長手順の延長期中に適用される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記組成物は、骨延長手順の硬化期中に適用される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記組成物は、骨延長手順の前記延長期中および前記硬化期中に適用される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記方法は、骨延長後の骨硬化を促進することを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記組成物は、前記部位に少なくとも２回適用される、項目１から５の何れか一項に記載の方法。
（項目７）
前記生体適合性マトリックスは、多孔質のリン酸カルシウムを含む、項目１から６の何れか一項に記載の方法。
（項目８）
前記リン酸カルシウムは、β−ＴＣＰを含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記リン酸カルシウムは、相互接続された孔を有する、項目７から８の何れか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記リン酸カルシウムは、約４０％より高い多孔度を有する、項目７から９の何れか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記リン酸カルシウムは、大きさが約１００ミクロンから約５０００ミクロンの範囲内にある粒子からなる、項目７から１０の何れか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記リン酸カルシウムは、大きさが約１００ミクロンから約３００ミクロンの範囲内にある粒子からなる、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記生体適合性マトリックスは、移植されて約１年以内に前記リン酸カルシウムの少なくとも約８０％が吸収されるように吸収され得る、項目７から１２の何れか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記リン酸カルシウムは、該リン酸カルシウムの重量の少なくとも約２５％と等しい量の前記ＰＤＧＦ溶液を吸収することが可能である、項目７から１３の何れか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記生体適合性マトリックスは、コラーゲンを含む、項目１から１４の何れか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記ＰＤＧＦは、約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、項目１から１５の何れか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記ＰＤＧＦは、約０．３ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、項目１６に記
載の方法。
（項目１８）
前記溶液は、緩衝液を含む、項目１から１７の何れか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記生体適合性マトリックスは、前記組成物中への細胞移動を容易にする多孔度を有する、項目１から１８の何れか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記生体適合性マトリックスは、約２０：８０の割合でコラーゲンおよびβ−ＴＣＰを含む、項目１から１９の何れか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記組成物は、注入可能である、項目１から２０の何れか一項に記載の方法。
（項目２２）
骨延長手順を実行する方法であって、この方法は：
（ａ）骨を第一の骨セグメントおよび第二の骨セグメントに分割すること；
（ｂ）該第一の骨セグメントおよび該第二の骨セグメントのうちの少なくとも一つを移動させて、該第一の骨セグメントと該第二の骨セグメントとの間に空間を形成すること；および
（ｃ）該空間において、骨形成を刺激すること、
を含み、ここで、骨形成を刺激することは、生体適合性マトリックス中に配置されたＰＤＧＦ溶液を含む有効量の組成物を該空間に適用することを含む、方法。
（項目２３）
工程（ｂ）および（ｃ）を、前記骨を所望の量延長するために必要な回数繰り返すことをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
骨延長手順において骨形成を刺激するために有用な医薬の調製におけるＰＤＧＦ溶液および生体適合性マトリックスを含む組成物の使用であって、ここで、該溶液は、該生体適合性マトリックス中に配置される、使用。