【手続補正書】
【提出日】平成23年12月9日(2011.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
簡単な要旨
本明細書で記載および特許請求される発明は、この「簡単な要旨」において説明または記載または言及される属性および実施形態を含むがこれらに限定されない多くの属性および実施形態を有する。それは包括的であることが意図されるものでなく、本明細書で記載および特許請求される発明は、限定ではなくて例示だけを目的として組み入れられているこの「簡単な要旨」に限定されるものでも、「簡単な要旨」において特定される特徴または実施形態により限定されるものでもない。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
慢性創傷を有する対象を治療する方法であって、有効量のコネキシン４３ギャップジャンクション調節剤を含む組成物の前記創傷への投与を含む方法。
（項目２）
前記慢性創傷が褥瘡である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記慢性創傷が褥瘡性潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記慢性創傷が動脈性潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記慢性創傷が静脈性潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記慢性創傷が静脈鬱血性潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記慢性創傷が糖尿病性足部潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記慢性創傷が外傷性潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記慢性創傷が熱傷潰瘍である、項目１に記載の方法。
（項目１０）
予測される速度で治癒しない創傷を有する対象を治療する方法であって、有効量のコネキシン４３ギャップジャンクション調節剤の前記創傷への投与を含む方法。
（項目１１）
前記創傷が、治癒が遅延している創傷または治癒が不完全な創傷である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
離開創を有する対象を治療する方法であって、有効量のコネキシン４３ギャップジャンクション調節剤を含む組成物の前記創傷への投与を含む方法。
（項目１３）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションを通る分子の流動を全体的または部分的に妨害または低減する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ヘミチャネルを通る分子の流動を全体的または部分的に妨害または低減する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションを全体的または部分的に閉鎖する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ヘミチャネルを全体的または部分的に閉鎖する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションを全体的または部分的に遮断する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ヘミチャネルを全体的または部分的に遮断する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションの全体的または部分的な閉鎖を誘導する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ヘミチャネルの全体的または部分的な閉鎖を誘導する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションの開口を全体的または部分的に低減または妨害する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ヘミチャネルの開口を全体的または部分的に低減または妨害する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションの活性または機能を妨害または低減する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ヘミチャネルの活性または機能を妨害または低減する、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
前記ギャップジャンクション調節剤がペプチド化合物である、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
前記ペプチド化合物がペプチド模倣剤である、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記ギャップジャンクション調節剤が、抗体または抗体の抗原結合フラグメントである、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記抗体がモノクローナル抗体である、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記抗原結合フラグメントが、Ｆ（ｖ）、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、またはＦ（ａｂ’）２抗コネキシン４３抗体フラグメントである、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記抗体が、キメラ抗体またはヒト化抗体である、項目２７に記載の方法。
（項目３１）
前記抗体フラグメントが、キメラ抗体フラグメントまたはヒト化抗体フラグメントである、項目２７に記載の方法。
（項目３２）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ギャップジャンクションリン酸化誘導剤である、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目３３）
前記ギャップジャンクション調節剤が、局所投与用に処方される、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目３４）
前記ギャップジャンクション調節剤が、ゲルとして処方される、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記対象がヒトである、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目３６）
前記対象が非ヒト動物である、項目１、１０、または１２のいずれかに記載の方法。
（項目３７）
前記非ヒト動物が競技動物である、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記競技動物がウマである、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記競技動物がイヌである、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記非ヒト動物がペット動物である、項目３６に記載の方法。
（項目４１）
前記ペット動物がイヌである、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記ペット動物がネコである、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
前記慢性創傷が持続性上皮欠損である、項目１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象を治療する方法における使用のための、ヘミチャネル遮断ポリペプチドを含むコネキシン４３ギャップジャンクション調節剤であって、前記対象は、
（ａ）慢性創傷
（ｂ）予測される速度で治癒しない創傷；または
（ｃ）離開創
を有し、前記ヘミチャネル遮断ポリペプチドは、前記創傷への、創傷サイズの平方センチメートル当たり約１〜１０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり１〜２マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約１〜５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約２〜４マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約５〜７マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約８〜１０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約１５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約２０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約２５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約３０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約３５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約４０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約５０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約１００〜約１５０マイクログラム、平方センチメートル当たり約１５０〜２００マイクログラム、平方センチメートル当たり約２００〜２５０マイクログラム、平方センチメートル当たり約２５０〜３００マイクログラム、平方センチメートル当たり約３００〜３５０マイクログラム、平方センチメートル当たり約３５０〜４００マイクログラム、平方センチメートル当たり約４００〜５００マイクログラム、または平方センチメートル当たり５００〜１０００マイクログラムの用量の前記ヘミチャネル遮断ポリペプチドの投与を可能にするのに十分な量で存在する、コネキシン４３ギャップジャンクション調節剤。
【請求項２】
前記慢性創傷は、褥瘡、褥瘡性潰瘍、動脈性潰瘍、静脈性潰瘍、静脈鬱血性潰瘍、糖尿病性足部潰瘍、外傷性潰瘍、または熱傷潰瘍である、請求項１に記載の使用のための請求項１に記載の剤。
【請求項３】
前記予測される速度で治癒しない創傷は、治癒が遅延している創傷または治癒が不完全な創傷を含む、請求項１に記載の使用のための請求項１に記載の剤。
【請求項４】
前記ギャップジャンクション調節剤が、
（ａ）ギャップジャンクションまたはヘミチャネルを通る分子の流動を全体的または部分的に妨害または低減するか；
（ｂ）ギャップジャンクションまたはヘミチャネルを全体的または部分的に閉鎖するか；
（ｃ）ギャップジャンクションまたはヘミチャネルを全体的または部分的に遮断するか；あるいは
（ｄ）ギャップジャンクションまたはヘミチャネルの開口を全体的または部分的に低減または妨害する、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための、請求項１〜３のいずれか一項に記載の剤。
【請求項５】
ペプチド模倣剤である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のための、請求項１〜４のいずれか一項に記載の剤。
【請求項６】
前記ペプチド模倣剤は、配列番号６、配列番号７、配列番号５０、または配列番号５４を含む、請求項５に記載の使用のための請求項５に記載の剤。
【請求項７】
抗体またはその抗原結合フラグメントである、請求項４に記載の使用のための請求項４に記載の剤。
【請求項８】
（ａ）前記抗体が、モノクローナル抗体であるか；
（ｂ）前記抗原結合フラグメントが、Ｆ（ｖ）、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、またはＦ（ａｂ’）２抗コネキシン４３抗体フラグメントであるか；
（ｃ）前記抗体が、キメラ抗体またはヒト化抗体であるか；あるいは
（ｄ）前記抗体フラグメントが、キメラ抗体フラグメントまたはヒト化抗体フラグメントである、
請求項７に記載の使用のための請求項７に記載の剤。
【請求項９】
局所投与用に処方されるものである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜８のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１０】
ゲルとして処方されるものである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜９のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１１】
前記対象がヒトである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜１０のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１２】
前記慢性創傷は、褥瘡である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜１１のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１３】
前記慢性創傷は、静脈性潰瘍である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜１１のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１４】
前記慢性創傷は、糖尿病性足部潰瘍である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜１１のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１５】
前記ヘミチャネル遮断ポリペプチドは、前記創傷への、創傷サイズの平方センチメートル当たり約１５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約２０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約２５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約３０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約３５マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約４０マイクログラム、創傷サイズの平方センチメートル当たり約５０マイクログラム、または創傷サイズの平方センチメートル当たり約１００〜約１５０マイクログラムの用量の前記ヘミチャネル遮断ポリペプチドの投与を可能にするのに十分な量で存在する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の使用のための請求項１に記載の剤。
【請求項１６】
前記創傷は、皮膚創傷である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜１５のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１７】
前記剤は、持続放出製剤として処方されるものである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の使用のための請求項１〜１６のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１８】
対象を治療する方法における使用のための、ヘミチャネル遮断ポリペプチドを含むコネキシン４３ギャップジャンクション調節剤であって、前記対象は、
（ａ）慢性創傷
（ｂ）予測される速度で治癒しない創傷；または
（ｃ）離開創
を有し、前記ヘミチャネル遮断ポリペプチドは、前記創傷への、体重ｋｇ当たり約１ｎｇ〜約１マイクログラム、体重ｋｇ当たり約１ｎｇ〜約０．１マイクログラム、体重ｋｇ当たり約１ｎｇ〜約１０ｎｇ、体重ｋｇ当たり約１０ｎｇ〜約０．１マイクログラム、体重ｋｇ当たり約０．１マイクログラム〜約１マイクログラム、または体重ｋｇ当たり約２０ｎｇ〜約１００ｎｇの用量の前記ヘミチャネル遮断ポリペプチドの投与を可能にするのに十分な量で存在する、コネキシン４３ギャップジャンクション調節剤。