【手続補正書】
【提出日】平成26年4月10日(2014.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への治療薬の皮下注射を提供するための装着型自動注入装置であって、装着型自動注入装置は、
患者に対して固定可能な患者接触部を含む筐体と、
患者への挿入のための皮下注射針を保持する筐体内に移動可能に設けられた注入アセンブリであって、注入アセンブリは、注射針が筐体の外側に突起しない後退位置と、注射針が筐体の外側に突起する伸長位置との間で移動可能な、注入アセンブリと、
治療薬を保持するために筐体内に設けられた容器と、
容器から注入アセンブリ内に治療薬を注出させるために容器内に移動可能に設けられたプランジャと、
容器内でプランジャを作動させるためのプランジャ作動機構と、
注入状態から注入後状態への装着型自動注入装置の状態の変化に反応する後退トリガと、
後退トリガによる起動時に注入状態の伸長位置から注入後状態の後退位置まで注入アセンブリを自動的に後退させる後退機構と、を含む、装着型自動注入装置。
【請求項２】
筐体が、
複数の壁によって定義され、患者接触部に対向する少なくとも１つの開放末端を定義する、内側部をさらに含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３】
筐体の開放末端を覆うカバー部をさらに含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４】
筐体が、患者接触部を形成する基部に結合された単一のカバーとして設けられている、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項５】
筐体が、患者接触部に対向する少なくとも１つの開放末端を定義する複数の壁として設けられている、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項６】
筐体を患者に付着させるために筐体の患者接触部に設けられた接着層をさらに含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項７】
筐体の外側から容器によって保持されている治療薬をユーザが検査できるようにする、筐体に設けられた検査窓をさらに含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項８】
容器がシリンジを含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項９】
シリンジが、
治療薬を保持するためのバレル部と、
シリンジのバレル部と注射針との間に流体連絡を確立するためにバレル部の遠位末端に結合されたシリンジ針と、を含む、請求項８に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１０】
注入アセンブリが、
シリンジのシリンジ針によって穿通可能な隔膜と、
注射針と隔膜との間に延在する流体導管であって、シリンジのシリンジ針による隔膜の穿通がシリンジのバレル部と注射針とを結合させる、流体導管と、を含む、請求項９に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１１】
装置が注入前状態にあるときにシリンジのシリンジ針は隔膜から離間しており、装置が注入状態にあるときにシリンジ針は隔膜を穿通する、請求項１０に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１２】
容器がカートリッジを含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１３】
カートリッジが、
治療薬を保持するためのバレル部と、
穿通針によって穿通可能な隔膜と、を含む、請求項１２に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１４】
注入アセンブリが、
カートリッジのバレル部と注射針との間に流体連絡を確立するための穿通針と、
注射針とカートリッジのバレル部との間に流体連絡を確立するために注射針と穿通針との間に設けられた流体導管と、を含む、請求項１３に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１５】
注入アセンブリの穿通針による隔膜の穿通が、カートリッジのバレル部と注射針との間に流体連絡を確立する、請求項１４に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１６】
装置が注入前状態にあるときにカートリッジの隔膜は注入アセンブリの穿通針から離間しており、装置が注入状態にあるときに穿通針は隔膜を穿通する、請求項１５に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１７】
容器が筐体内に移動可能に設けられている、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１８】
容器が注入前状態の第一位置と注入状態の第二位置との間で移動可能である、請求項１７に記載の装着型自動注入装置。
【請求項１９】
容器を第一位置から第二位置まで自動的に作動させるための容器アクチュエータをさらに含む、請求項１８に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２０】
注入アセンブリが伸長位置にあって容器が注入状態の第二位置にあるときに、注射針と容器との間に流体通路が確立される、請求項１９に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２１】
プランジャ作動機構が、制御された速度で治療薬を患者の体内に注出する、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２２】
プランジャ作動機構が付勢機構を含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２３】
プランジャ作動機構が、
フュージと、
付勢機構をフュージおよびプランジャに結合するテザーと、をさらに含む、請求項２２に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２４】
プランジャ作動機構が、
フュージの運動を調整するためにフュージに結合された減衰機構と、
フュージを減衰機構に結合するために１つ以上の歯車を含む歯車列と、をさらに含む、請求項２３に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２５】
減衰機構が粘性減衰器を含む、請求項２４に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２６】
減衰機構が脱進機構を含む、請求項２４に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２７】
脱進機構がスイスレバー脱進機である、請求項２６に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２８】
脱進機構がランナウェイ脱進機である、請求項２６に記載の装着型自動注入装置。
【請求項２９】
プランジャ作動機構が、
付勢機構をプランジャに結合するための１つ以上の玉軸受けをさらに含む、請求項２２に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３０】
プランジャ作動機構が、
玉軸受けの運動を調整するために付勢機構および玉軸受けに結合された減衰機構をさらに含む、請求項２９に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３１】
減衰機構が粘性減衰器を含む、請求項３０に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３２】
プランジャ作動機構が、
容器から治療薬を注出するための液圧を提供するための作動流体源と、
作動流体源とプランジャとの間に設けられた流体導管と、をさらに含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３３】
プランジャ作動機構が、
容器からの治療薬の抽出を調整するために容器および作動流体源に結合された減衰機構をさらに含む、請求項３２に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３４】
減衰機構が、容器に向かう流量制限器の下流の液圧を作動流体源に向かう流量制限器の上流の液圧よりも低い圧力に維持するための流量制限器を含む、請求項３３に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３５】
流量制限器が後退トリガに結合されており、容器内の治療薬の送達は流量制限器に後退トリガを始動させる、請求項３４に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３６】
注射針を注入後状態の筐体内の後退位置に自動的に係止するための針係止機構をさらに含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３７】
針係止機構が、
筐体の注射針開口の上に移動可能に設けられた障壁機構を含み、
注射針開口は、障壁機構が第一位置にあるときに開放して注射針を筐体の外側に突起させ、
注射針開口は、障壁機構が第二位置にあるときに閉鎖して注射針が筐体の外側に突起するのを防止する、請求項３６に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３８】
針係止機構が、
注入状態の伸長位置から注入後状態の後退位置への注入アセンブリの後退に反応する針ロック解放機構と、
注射針および針ロック解放機構に結合された旋回部材と、を含み、
針ロック解放機構の始動が旋回部材に注射針を筐体の注射針開口から離れる方に旋回させる、請求項３６に記載の装着型自動注入装置。
【請求項３９】
注入後状態が、治療有効投与量の治療薬の送達の完了、および治療有効投与量の治療薬の送達の完了に先立つ装着型自動注入装置の患者からの抜去を含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４０】
治療薬が溶液中のタンパク質を含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４１】
タンパク質が、溶液中の融合タンパク質、酵素、抗体、またはその抗原結合断片を含む、請求項４０に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４２】
抗体が二重特異性抗体である、請求項４１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４３】
注入状態が、治療薬の送達の間、装着型自動注入装置の１つ以上の状態を含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４４】
注射後状態が、治療薬の送達が完了した状態を含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４５】
注射後状態が、装着型自動注入装置が、治療薬の送達の完了前に患者から抜去される状態を含む、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４６】
装着型自動注入装置は、電池が無い、請求項１に記載の装着型自動注入装置。
【請求項４７】
プランジャを作動させるためのプランジャ作動機構が、容器内の機械的機構または流体圧機構を使用する、請求項１に記載の装着型自動注入装置。