【手続補正書】
【提出日】平成26年6月9日(2014.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面を有するポリマー基体および基体表面上のグラフトポリマー層を含む製品であって、前記グラフトポリマー層が少なくとも約５０ナノメートルの全体的な平均乾燥厚さを有し、前記基体表面および前記グラフトポリマー層が、組み合わされて、フィブリノゲン結合アッセイで約１２５ｎｇ／ｃｍ２未満のフィブリノゲン吸着を有する修飾表面を構成し、このフィブリノゲン結合アッセイでは、前記修飾表面を、６０分間３７℃にて、７０μｇ／ｍＬのヒト血漿由来のフィブリノゲンおよび１．４μｇ／ｍＬのＩ−１２５放射性標識フィブリノゲンを含有する組成物中でインキュベートするが、ただし、製品は、（ｉ）非内腔ポリウレタンロッド以外であり、そして（ｉｉ）この製品がダブルルーメンカテーテルである場合に、５センチメートルを超える長さを有する、該製品。
【請求項２】
修飾表面がフィブリノゲン結合アッセイで約５０ｎｇ／ｃｍ２未満のフィブリノゲン吸着を有し、このフィブリノゲン結合アッセイでは、前記修飾表面を、１．４μｇ／ｍＬのＩ−１２５放射性標識フィブリノゲンを含有する７０μｇ／ｍＬのヒト血漿由来のフィブリノゲン中、３７℃で６０分間インキュベートする、請求項１記載の製品。
【請求項３】
修飾表面が２５度未満の静的接触角を有する、請求項１に記載の製品。
【請求項４】
グラフトポリマー層が全体的な平均乾燥厚さを有し、前記グラフトポリマー層の全体的な平均乾燥厚さの標準偏差が、グラフトポリマー層の全体的な平均乾燥厚さの１００％を超えない、請求項１または３に記載の製品。
【請求項５】
グラフトポリマー層が少なくとも１００ナノメートルの全体的な平均乾燥厚さを有する、請求項１〜４のいずれか１つに記載の製品。
【請求項６】
ポリマーを、表面を有する基体、表面の下のバルク、および表面とバルクとの間にある表面付近の区域を含む製品からグラフトさせるためのプロセスであって、重合開始剤を表面付近の区域中に組み入れ、ポリマーを基体表面からグラフト重合して、グラフトポリマーを含むグラフトポリマー層を形成することを含み、前記グラフトポリマー層が、基体表面の全体的な平均Ｒｒｍｓ表面粗さと少なくとも等しい全体的な平均乾燥厚さを有するが、ただし、製品が、（ｉ）非内腔ポリウレタンロッド以外であり、そして（ｉｉ）この製品がダブルルーメンカテーテルである場合に、５センチメートルを超える長さを有する、該プロセス。
【請求項７】
少なくとも重合開始剤が組み込まれる基体部分が、重合混合物によって著しく膨潤しない、請求項６記載のプロセス。
【請求項８】
重合モノマーおよび基体中に組み込まれた開始剤（複数可）が、溶媒系中で限定された溶解度を有する、請求項６または７に記載のプロセス。
【請求項９】
基体ポリマーが、重合混合物溶媒系中、平衡条件下、２５℃で、３０容積％を超えて膨潤しない、請求項６または７に記載のプロセス。
【請求項１０】
基体中に組み込まれた開始剤（複数可）が２５〜１７５℃の１０時間Ｔ１／２分解温度を有する、請求項６〜９のいずれか１つに記載のプロセス。
【請求項１１】
レドックス対の１つのメンバーは重合混合物溶媒系中に可溶性であるが、他のメンバーは、重合混合物溶媒系中で限定された溶解度を有し、２つが相分離し、開始が２相の界面で増強される、請求項６〜１０のいずれか１つに記載のプロセス。
【請求項１２】
グラフトポリマーが双性イオン性ポリマーである、請求項1〜１１のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１３】
基体が、ポリアミド、ポリアミン、ポリアンヒドリド、ポリアジン、ポリ（カーボネート）、ポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリグアニジン、ポリイミド、ポリケタール、ポリ（ケトン）、ポリオレフィン、ポリ（オルトエステル）、ポリホスファジン、多糖、ポリシロキサン、ポリスルホン、ポリ尿素、ポリウレタン、ハロゲン化ポリマー、シリコーン、アルデヒド架橋樹脂、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ラテックス、またはそのコポリマーもしくはブレンドを含む、請求項１〜１２のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１４】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、前記基体表面および前記グラフトポリマー層が、組み合わされて、修飾表面を構成し、前記グラフトポリマー層は、全体的な平均乾燥厚さの標準偏差がグラフトポリマー層の全体的な平均乾燥厚さの５０％を超えない、全体的な平均乾燥厚さおよび全体的な平均乾燥厚さの標準偏差を有する、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１５】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、前記グラフトポリマー層が少なくとも約５０ｎｍの全体的な平均乾燥厚さを有し、そして走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）によって測定される層の全体的な平均乾燥厚さと、環境走査電子顕微鏡（ＥＳＥＭ）によって測定されるグラフトポリマー層の全体的な平均加湿厚さとの間の差の大きさが、全体的な平均乾燥厚さの２００％未満である、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１６】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、前記グラフトポリマー層が約１００ｎｍ〜約１，０００ｎｍの範囲の全体的な平均乾燥厚さを有する、請求項１〜１５のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１７】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、前記グラフトポリマー層が約３００ｎｍ〜約６００ｎｍの全体的な平均乾燥厚さを有する、請求項１〜１６のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１８】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、前記基体表面および前記グラフトポリマー層が、組み合わされて、基体表面の全体的な平均Ｒｒｍｓ表面粗さより少ない全体的な平均Ｒｒｍｓ表面粗さを有する修飾表面を構成する、請求項１〜１７のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項１９】
グラフトポリマー、非汚染性ポリマー、双性イオン性ポリマー、カルボキシベタインポリマーまたはスルホベタインポリマーが、式２：
【化１】
2013528114.tif 000001
（式中、
Ｘ３は、水素、アルキルまたは置換アルキルであり、そして
Ｘ４は、オキシル化アルキレン部分、双性イオン性部分、アニオン性部分、またはカチオン性部分を含むペンダント基である）
に対応する少なくとも１つの繰り返し単位を含む、請求項１〜１８のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項２０】
Ｘ３が水素またはアルキルである、請求項１９記載の製品またはプロセス。
【請求項２１】
グラフトポリマー、非汚染性ポリマー、双性イオン性ポリマー、カルボキシベタインポリマーまたはスルホベタインポリマーが、式３：
【化２】
2013528114.tif 000002
（式中、Ｘ３は、水素、アルキルまたは置換アルキルであり、そして、Ｘ４４は、オキシル化アルキレン部分、双性イオン性部分、アニオン性部分、またはカチオン性部分を含む）
に対応する繰り返し単位を含む、請求項１〜２０のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項２２】
Ｘ４４が、−ＯＸ４５、−ＮＨＸ４５、または−ＳＸ４５であり、Ｘ４５が、オキシル化アルキレン部分、双性イオン性部分、アニオン性部分、またはカチオン性部分を含む置換ヒドロカルビルまたはヘテロシクロ部分である、請求項２１記載の製品またはプロセス。
【請求項２３】
Ｘ３が水素またはアルキルである、請求項２１記載の製品またはプロセス。
【請求項２４】
ポリマーが、式３に対応する繰り返し単位を含有し、Ｘ４４が、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）ｎＳＯ３−、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）ｎＣＯ２−、−ＮＨ（ＣＨ２）３Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）ｎＣＯ２−、または−ＮＨ（ＣＨ２）３Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）ｎＳＯ３−であり、ここで、ｎは１〜８である、請求項２１記載の製品またはプロセス。
【請求項２５】
ポリマーが式３に対応する繰り返し単位を含有し、Ｘ４４が、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）３ＳＯ３、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）２ＣＯ２、−ＮＨ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）３ＳＯ３、−ＮＨ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）２ＣＯ２、−ＮＨ（ＣＨ２）３Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）３ＳＯ３、−ＮＨ（ＣＨ２）３Ｎ＋（ＣＨ３）２（ＣＨ２）２ＣＯ２、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ２ＣＨ３）２（ＣＨ２）３ＳＯ３、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ２ＣＨ３）２（ＣＨ２）２ＣＯ２、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ３）２（ＣＨ２）３ＳＯ３、−Ｏ（ＣＨ２）２Ｎ＋（ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ３）２（ＣＨ２）２ＣＯ２または−ＮＨ（ＣＨ２）３Ｎシクロ−（ＣＨ２）３ＳＯ３である、請求項２１記載の製品またはプロセス。
【請求項２６】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、前記基体表面および前記グラフトポリマー層が、組み合わされて、フィブリノゲン結合アッセイで約３０ｎｇ／ｃｍ２未満のフィブリノゲン吸着を有する修飾表面を構成し、このフィブリノゲン結合アッセイでは、前記修飾表面を６０分間３７℃にて１．４μｇ／ｍＬのＩ−１２５放射性標識フィブリノゲンを含有する７０μｇ／ｍＬのヒト血漿由来のフィブリノゲン中でインキュベートする、請求項１〜２５のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項２７】
製品が基体表面上のグラフトポリマー層を含み、製品および基準基体を、新たに採取した、ヘパリン処理され放射性標識血小板を有するウシ血液に曝露し、そして約２００ｍＬ／分〜２．５Ｌ／分の速度で６０〜１２０分間フローループ中で循環させるアッセイにおいて、前記基体表面および前記グラフトポリマー層が、組み合わされて、実質的に同一であるがグラフトポリマー層のない基準基体と比べて血栓形成の減少を示す修飾表面を構成する、請求項１〜２６のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項２８】
グラフトポリマー層が＞７５％の双性イオン性モノマーを含有する、請求項１〜２７のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項２９】
グラフトポリマー層が双性イオン性モノマーのホモポリマーである、請求項１〜２８のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。
【請求項３０】
グラフトポリマー層が０．１モル％未満の多価クロスリンカーの残基を含有する、請求項１〜２９のいずれか１つに記載の製品またはプロセス。