【手続補正書】
【提出日】平成26年10月3日(2014.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列番号：１のＨＣＤＲ１、配列番号：２のＨＣＤＲ２、配列番号：３のＨＣＤＲ３を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：４のＬＣＤＲ１、配列番号：５のＬＣＤＲ２および配列番号：６のＬＣＤＲ３を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｂ）配列番号：７のＨＣＤＲ１、配列番号：８のＨＣＤＲ２、配列番号：９のＨＣＤＲ３を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：１０のＬＣＤＲ１、配列番号：１１のＬＣＤＲ２および配列番号：１２のＬＣＤＲ３を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｃ）配列番号：１３のＨＣＤＲ１、配列番号：１４のＨＣＤＲ２、配列番号：１５のＨＣＤＲ３を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：１６のＬＣＤＲ１、配列番号：１７のＬＣＤＲ２および配列番号：１８のＬＣＤＲ３を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｄ）配列番号：１９のＨＣＤＲ１、配列番号：２０のＨＣＤＲ２、配列番号：２１のＨＣＤＲ３を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：２２のＬＣＤＲ１、配列番号：２３のＬＣＤＲ２および配列番号：２４のＬＣＤＲ３を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｅ）配列番号：２５のＨＣＤＲ１’、配列番号：２６のＨＣＤＲ２’、配列番号：２７のＨＣＤＲ３’を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：２８のＬＣＤＲ１’、配列番号：２９のＬＣＤＲ２’および配列番号：３０のＬＣＤＲ３’を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｆ）配列番号：３１のＨＣＤＲ１’、配列番号：３２のＨＣＤＲ２’、配列番号：３３のＨＣＤＲ３’を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：３４のＬＣＤＲ１’、配列番号：３５のＬＣＤＲ２’および配列番号：３６のＬＣＤＲ３’を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｇ）配列番号：３７のＨＣＤＲ１’、配列番号：３８のＨＣＤＲ２’、配列番号：３９のＨＣＤＲ３’を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：４０のＬＣＤＲ１’、配列番号：４１のＬＣＤＲ２’および配列番号：４２のＬＣＤＲ３’を含む可変軽鎖アミノ酸配列；
（ｈ）配列番号：４３のＨＣＤＲ１’、配列番号：４４のＨＣＤＲ２’、配列番号：４５のＨＣＤＲ３’を含む可変重鎖アミノ酸配列ならびに配列番号：４６のＬＣＤＲ１’、配列番号：４７のＬＣＤＲ２’および配列番号：４８のＬＣＤＲ３’を含む可変軽鎖アミノ酸配列；または
（ｉ）ＣＤＲが、上記（ａ）−（ｈ）に記載されている少なくとも１つの抗体またはタンパク質の対応するＣＤＲ配列と少なくとも９０パーセント配列同一性を共有する、可変重鎖（ＶＨ）および可変軽鎖（ＶＬ）アミノ酸配列のいずれかを含む単離された抗体または抗体の抗原結合部分を有するタンパク質であって、該抗体またはタンパク質は、１ｎＭ以下のＫＤにて配列番号：８９のＩＬ１２Ｒβ１ポリペプチドに結合し、インビトロ競合的結合アッセイにおいて測定されたとき、配列番号：８９のＩＬ１２Ｒβ１ポリペプチドへのＩＬ１２および／またはＩＬ２３結合を阻害する、単離された抗体またはタンパク質。
【請求項２】
配列番号：９８のカニクイザルＩＬ１２Ｒβ１ポリペプチドと交差反応する、請求項１に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項３】
１ｎＭ以下のＩＣ５０にてヒト血球におけるＩＬ１２依存性ＩＦＮ−γ生産を阻害する、請求項１または２に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項４】
完全にヒトである、請求項１から３のいずれか１項に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項５】
変異された、または化学的に修飾されたアミノ酸Ｆｃ領域を含む請求項１から４のいずれか１項に記載の単離された抗体またはタンパク質であって、野生型Ｆｃ領域を有する対応する抗体と比較したとき、該変異された、または化学的に修飾されたＦｃ領域は、該抗体に対してＡＤＣＣ活性を付与しないか、または減少したＡＤＣＣ活性を付与する、単離された抗体またはタンパク質。
【請求項６】
（ａ）配列番号：５７の重鎖アミノ酸配列および配列番号：６９の軽鎖アミノ酸配列；
（ｂ）配列番号：６１の重鎖アミノ酸配列および配列番号：６９の軽鎖アミノ酸配列；
（ｃ）配列番号：６５の重鎖アミノ酸配列および配列番号：６９の軽鎖アミノ酸配列；
（ｄ）配列番号：５８の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７０の軽鎖アミノ酸配列；
（ｅ）配列番号：６２の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７０の軽鎖アミノ酸配列；
（ｆ）配列番号：６６の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７０の軽鎖アミノ酸配列；
（ｇ）配列番号：５９の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７１の軽鎖アミノ酸配列；
（ｈ）配列番号：６３の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７１の軽鎖アミノ酸配列；
（ｉ）配列番号：６７の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７１の軽鎖アミノ酸配列；
（ｊ）配列番号：６０の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７２の軽鎖アミノ酸配列；
（ｋ）配列番号：６４の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７２の軽鎖アミノ酸配列；または、
（ｌ）配列番号：６８の重鎖アミノ酸配列および配列番号：７２の軽鎖アミノ酸配列
のいずれかを含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項７】
ＩＬ１２Ｒβ１への結合から、請求項１から６のいずれか１項に記載の少なくとも１つの抗体を交差ブロックするか、もしくは該抗体により交差ブロックされるか、または、請求項１から６のいずれか１項に記載の抗体と同じエピトープへの結合に対して競合する、抗体または抗体の抗原結合部分を有するタンパク質。
【請求項８】
（ｉ）１ｎＭ以下のＫＤにて配列番号：８９のＩＬ１２Ｒβ１ポリペプチドに結合する、
（ｉｉ）インビトロ競合的結合アッセイにおいて測定されたとき、配列番号：８９のＩＬ
１２Ｒβ１ポリペプチドへのＩＬ１２および／またはＩＬ２３結合を阻害する、および
（ｉｉｉ）配列番号：９８のカニクイザルＩＬ１２Ｒβ１ポリペプチドと交差反応する、
請求項７に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項９】
医薬としての使用のための、請求項１から８のいずれか１項に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項１０】
自己免疫性および炎症性疾患の処置における使用のための、請求項１から８のいずれか１項に記載の単離された抗体またはタンパク質。
【請求項１１】
１つ以上の薬学的に許容される賦形剤、希釈剤または担体と共に、請求項１から８のいずれか１項に記載の抗体またはタンパク質を含む、医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１から８のいずれか１項に記載の抗体またはタンパク質の少なくとも重鎖および／または軽鎖可変領域をコードする単離された核酸。
【請求項１３】
請求項１２に記載の核酸を１つまたはそれ以上含み、さらに適当なプロモーター配列に作動可能に連結した少なくとも以下のいずれかのコード配列：
（ａ）配列番号：７３および配列番号：８５；
（ｂ）配列番号：７７および配列番号：８５；
（ｃ）配列番号：８１および配列番号：８５；
（ｄ）配列番号：７４および配列番号：８６；
（ｅ）配列番号：７８および配列番号：８６；
（ｆ）配列番号：８２および配列番号：８６；
（ｇ）配列番号：７５および配列番号：８７；
（ｈ）配列番号：７９および配列番号：８７；
（ｉ）配列番号：８３および配列番号：８７；
（ｊ）配列番号：７６および配列番号：８８；
（ｋ）配列番号：８０および配列番号：８８；または
（ｌ）配列番号：８４および配列番号：８８
を含む、
宿主細胞における請求項１から８のいずれか１項に記載の抗体の組換え生産のために適当なクローニングまたは発現ベクター。
【請求項１４】
請求項１３に記載の１つ以上のクローニングまたは発現ベクターを含む宿主細胞。
【請求項１５】
請求項１から８のいずれか１項に記載の抗体またはタンパク質の生産のための方法であって、請求項１４に記載の宿主細胞を培養すること、および、該抗体またはタンパク質を精製および回収することを含む方法。