【手続補正書】
【提出日】平成26年2月12日(2014.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活動性ループス関節炎に苦しむ対象を治療するための医薬の製造における、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の使用。
【請求項２】
前記医薬が前記対象への定期的な投与のために処方され、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の量が、前記対象の治療に有効である、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記量が、前記対象における活動性ループス関節炎の臨床徴候または症状を低減するのに有効である、請求項１または２に記載の使用。
【請求項４】
前記薬学的に許容される塩がラキニモドナトリウムである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項５】
前記医薬が経口投与のために処方される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項６】
前記医薬が毎日の投与のために処方される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
前記ラキニモドの量が０．５〜１．０ｍｇである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
前記ラキニモドの量が０．５ｍｇである、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
前記ラキニモドの量が１．０ｍｇである、請求項７に記載の使用。
【請求項１０】
前記医薬が、コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗マラリア薬、非ステロイド系抗炎症薬、ＣＯＸ２阻害剤、アバタセプト、リツキシマブおよび／またはベリムマブとの組み合わせにおいて使用するために処方される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１１】
前記免疫抑制剤がアザチオプリン、メトトレキセート、６−メルカプトプリン、レフルノミド、サイクロスポリンまたは他のカルシニューリン阻害剤である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
活動性ループス関節炎のための単独療法としてである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１３】
別の活動性ループス関節炎療法の補助療法としてである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１４】
前記対象の腫脹関節数を低減するためである、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
前記対象の圧痛関節数を低減するためである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１６】
前記対象のＢＩＬＡＧ  ＭＳＫ応答を改善するためである、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１７】
前記対象のＢＩＬＡＧスコアを改善するためである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１８】
前記対象がヒトである、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１９】
活動性ループス関節炎に苦しむ対象の治療において用いるための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項２０】
活動性ループス関節炎に苦しむ対象の治療において用いるための医薬組成物であって、ある量のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１７】
参考文献
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[付記]以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［項１］  活動性ループス関節炎で苦しむ対象を治療する方法であって、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の、前記対象を治療するのに有効な量を前記対象に定期的に投与することを含む方法。
［項２］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記量が、前記対象で活動性ループス関節炎の臨床徴候または症状を低減するのに有効である、項１に記載の方法。
［項３］  ラキニモドの前記薬学的に許容される塩がラキニモドナトリウムである、項１または２に記載の方法。
［項４］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が経口的に実行される、項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
［項５］  投与されるラキニモドの前記量が０．５〜１．０ｍｇ／日である、項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
［項６］  投与されるラキニモドの前記量が０．５ｍｇ／日である、項５に記載の方法。
［項７］  投与されるラキニモドの前記量が１．０ｍｇ／日である、項５に記載の方法。
［項８］  コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗マラリア薬、非ステロイド系抗炎症薬、ＣＯＸ２阻害剤、アバタセプト、リツキシマブおよび／またはベリムマブの投与をさらに含む、項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
［項９］  前記免疫抑制剤がアザチオプリン、メトトレキセート、６−メルカプトプリン、レフルノミド、サイクロスポリンまたは他のカルシニューリン阻害剤である、項８に記載の方法。
［項１０］  前記定期投与が少なくとも１２週間の間継続する、項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
［項１１］  前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、活動性ループス関節炎のための単独療法として投与される、項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
［項１２］  前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、別の活動性ループス関節炎療法の補助療法として投与される、項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
［項１３］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象の腫脹関節数を低減する、項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
［項１４］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象の圧痛関節数を低減する、項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
［項１５］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象のＢＩＬＡＧ  ＭＳＫ応答を改善する、項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
［項１６］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象のＢＩＬＡＧスコアを改善する、項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
［項１７］  前記対象がヒトである、項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
［項１８］  活動性ループス関節炎で苦しむ対象の治療において用いるための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
［項１９］  活動性ループス関節炎で苦しむ対象の治療において用いるための量のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。