【手続補正書】
【提出日】平成24年2月15日(2012.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
涙点の中に挿入可能な涙管インプラントであって、
涙点の近傍に配置可能な近位端部から、涙小管中に配置可能な遠位端部に延びるインプラント本体であって、保持構造および前記近位端部と前記遠位端部の間に配置された中間部を含むインプラント本体と、
前記保持構造および前記中間部によって画定される前記インプラント本体のチャンバ中に実質的に包含される膨張可能な保持要素であって、前記保持構造が涙小管内に埋め込まれているとき、少なくとも一方向に膨張するように構成されている膨張可能な保持要素
を含み、
前記保持構造は、前記膨張可能な保持構造が膨張中に前記保持構造の外にはみ出ることを抑制するように構成され、前記中間部が前記遠位端部と前記近位端部の間の物質の移動を抑制するように構成される、涙管インプラント。
【請求項２】
前記膨張可能な保持構造は、その非膨張体積の１０倍に及ぶ膨張容量を有する流体吸収性物質を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項３】
前記膨張可能な保持構造は、実質的に非流体吸収性の物質を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項４】
前記非流体吸収性保持要素は、形状記憶サーモプラスチックを含む、請求項３に記載の涙管インプラント。
【請求項５】
前記実質的に非流体吸収性の物質は、オキシドを生成し、前記涙小管に埋め込まれたとき前記保持構造内に複数のオキシドを放出するように構成されるオキシド生成システムを含む、請求項３に記載の涙管インプラント。
【請求項６】
前記保持構造の少なくとも一部は、流体透過性または親水性物質を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項７】
前記流体透過性または親水性物質は、少なくとも約５０重量パーセントのシリコーン（silicone）と、コンタクトレンズ素材、塩化ナトリウム、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリビニルピリリドン、ポリビニルアルコール、およびこれらのあらゆる組み合わせからなる群から選択される少なくとも一つの親水性ポリマーとの組み合わせを含む流体透過性部分を含む、請求項６に記載の涙管インプラント。
【請求項８】
前記流体透過性または親水性物質は、前記保持構造が前記涙小管に埋め込まれたとき流体に晒される可能性のある側面に配置される、請求項６に記載の涙管インプラント。
【請求項９】
前記保持構造は、前記インプラント本体の遠位端部に結合されている透過性または親水性キャップ部材を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項１０】
前記保持構造は、流体透過性孔であって、流体が前記保持構造に入り、さらに前記膨張可能な保持構造が膨張中に前記保持構造の外にはみ出ることを抑制する大きさおよび形状を有する流体透過性孔を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項１１】
前記流体透過性孔の前記サイズおよび前記形状は、約０．３ミリメータに及ぶ直径を含む、請求項１０に記載の涙管インプラント。
【請求項１２】
前記流体透過性孔を覆うように構成された孔膜であって、前記保持構造の内側または外側上に配置され、１０，０００ダルトン以下の分子量を有する孔膜を含む、請求項１０に記載の涙管インプラント。
【請求項１３】
前記インプラント本体の前記近位端部にまたは前記近位端部の近傍に少なくとも部分的に配置される薬物コアを含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項１４】
前記薬物コアは、固体マトリックス中に分配され、少なくとも１つの露出した薬物コア表面を画定するためにシース本体によって少なくとも部分的に覆われた少なくとも１つの治療薬含有物を含む、請求項１３に記載の涙管インプラント。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの薬物コア表面は、前記インプラント本体の前記近位端部の近傍に配置され、前記インプラント本体が前記涙小管中に挿入されたときに、涙液に接し、持続的な期間にわたり治療薬を放出する、請求項１４に記載の涙管インプラント。
【請求項１６】
前記チャンバは第１のチャンバであり、前記インプラント本体は前記薬物コアを収容するように構成された第２のチャンバを含み、前記中間部は前記薬物コアおよび前記膨張可能な保持構造の間の物質の移動を妨げるために前記第１のチャンバと前記第２のチャンバを分離する、請求項１３に記載の涙管インプラント。
【請求項１７】
前記インプラント本体の前記近位端部は第１の物質を含み、前記インプラント本体の前記遠位端部は、前記第１の物質とは異なる第２の物質を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項１８】
前記インプラント本体の近位端部から、または前記インプラント本体の近位端部のまわりに少なくとも部分的または全周に延び、前記涙点に据えられるように構成されているインプラント本体突出部を含む、請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項１９】
被験体の少なくとも一つの涙点に挿入可能な涙管インプラントであって、
涙点の近傍に配置可能な近位端部から、涙小管中に配置可能な遠位端部に延びるインプラント本体であって、前記近位端部にまたは前記近位端部近くに第１のチャンバと、前記第１のチャンバ内に配置された薬物コアと、前記遠位端部にまたは前記遠位端部近くに保持構造によって少なくとも部分的に画定された第２のチャンバと、を含むインプラント本体と、
薬剤を含み、前記薬剤を目への放出をする少なくとも１つの表面を有する薬物コアと
前記第２のチャンバ内に配置された膨張可能な保持構造を実質的に包含する前記インプラント本体の前記保持構造であって、前記保持構造が涙小管内に埋め込まれているとき、膨張するように構成されている膨張可能な保持要素と、
を含み、
前記保持構造は、前記膨張可能な保持構造が膨張中に前記保持構造の外にはみ出ることを抑制するように構成される、涙管インプラント。
【請求項２０】
前記薬物コアは、抗緑内障薬剤を含む、請求項１９に記載の涙管インプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
ある例では、インプラント本体３０２は、近位端部にまたは近位端部の近傍に第１のチャンバ３１０と、遠位端部にまたは遠位端部の近傍に第２のチャンバ３１２を有する略円筒状構造を含み得る。薬物を放出するもしくは他の薬剤を放出する薬物コア３１４または他の供給源が、第１のチャンバ３１０内に配置され得る一方、生分解性または非生分解性特性のヒドロゲルまたは他の膨張性保持構造３１６が、第２のチャンバ３１２内に配置され得る。例によっては、生分解性保持要素は、塩ベースの混合物またはセルロースベースの混合物を含む。例によっては、非生分解性保持要素は、ウレタンベースのヒドロゲル、または他の合成ポリマーのようなヒドロゲルを含む。権利者が共通の、Ｕｔｋｈｅｄｅらによる、“治療薬の徐放のための薬物コア”なる題名の米国特許出願シリアル番号１２／２３１，９８６、弁護士側管理番号２７５５．０４５ＵＳ１の中でさらに議論されているように、ウレタンベースのポリマーおよび共重合体物質は、様々な処理方法が可能であり、互いによく結合する。インプラント本体隔壁３１８は、第１のチャンバ３１０と第２のチャンバ３１２の間に配置され得て、薬物コア３１４とヒドロゲル保持要素３１６の間を物質が移動することを抑制するまたは防止するために用いられ得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
示されている例では、インプラント本体６０２は、近位端にまたは近位端の近傍に第１のチャンバ６１０と、遠位端にまたは遠位端の近傍に第２のチャンバ６１２を有する略円筒形状構造を含む。薬物コア６１４は、第１のチャンバ６１０内に配置され得るが、その一方、膨張性の、ヒドロゲル保持構造６１６は第２のチャンバ６１２内に配置され得る。第１のチャンバ６１０および第２のチャンバ６１２の間に配置されるインプラント本体隔壁６１８は、流体または他の物質の、薬物コア６１４とヒドロゲル保持要素６１６の間の移動を抑制または禁止するために用いられ得る。例によっては、インプラント本体６０２は、インプラント本体６０２の近位端から、またはインプラント本体６０２の近位端のまわりに少なくとも部分的に延びるフィードバックまたは他の突出部６２６、またはインプラント本体の遠位端部６０６に結合される非透過性、非親水性キャップ部材６５０を含み得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
示されている例では、インプラント本体７０２は、近位端にまたは近位端の近傍に第１のチャンバ７１０と、遠位端にまたは遠位端の近傍に第２のチャンバ７１２を有する略円筒形状構造を含む。薬物コア７１４は、第１のチャンバ７１０内に配置され得るが、その一方、膨張性の、ヒドロゲル保持構造７１６は第２のチャンバ７１２内に配置され得る。第１のチャンバ７１０および第２のチャンバ７１２の間に配置されるインプラント本体隔壁７１８は、流体または他の物質の、薬物コア７１４とヒドロゲル保持要素７１６の間の移動を抑制または禁止するために用いられ得る。例によっては、インプラント本体７０２は、上で述べたように、ユーザに視覚的または触覚的フィードバック（手応え）を与えるなどするために、インプラント本体７０２の近位端部７０４からまたはインプラント本体７０２の近位端部７０４のまわりに少なくとも部分的に延びるフィードバックまたは他の突出部７２６を含み得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
示されている例では、インプラント本体８０２は、近位端にまたは近位端の近傍に第１のチャンバ８１０と、遠位端にまたは遠位端の近傍に第２のチャンバ８１２を有する略円筒形状構造を含む。薬物コア８１４は、第１のチャンバ８１０内に配置され得るが、その一方、膨張性の、ヒドロゲル保持構造８１６は第２のチャンバ８１２内に配置され得る。第１のチャンバ８１０および第２のチャンバ８１２の間に配置されるインプラント本体隔壁８１８は、流体または他の物質の、薬物コア８１４とヒドロゲル保持要素８１６の間の移動を抑制または禁止するために用いられ得る。例によっては、インプラント本体８０２は、埋め込まれる間に、ユーザに視覚的または触覚的フィードバックを与えるなどするために、インプラント本体８０２の近位端部８０４からまたはインプラント本体８０２の近位端部８０４のまわりに少なくとも部分的に延びるフィードバックまたは他の突出部８２６を含み得る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
示されている例では、インプラント本体９０２は、近位端にまたは近位端の近傍に第１のチャンバ９１０と、遠位端にまたは遠位端の近傍に第２のチャンバ９１２を有する略円筒形状構造を含む。薬物コア９１４は、第１のチャンバ９１０内に配置され得るが、その一方、膨張性の、実質的に非流体吸収性保持要素９５０は第２のチャンバ９１２内に配置され得る。第１のチャンバ９１０および第２のチャンバ９１２の間に配置されるインプラント本体隔壁９１８は、流体または他の物質の、薬物コア９１４とヒドロゲル保持要素９１６の間の移動を抑制または禁止するために用いられ得る。例によっては、インプラント本体８０２は、埋め込まれる間に、ユーザに視覚的または触覚的フィードバックを与えるなどするために、インプラント本体８０２の近位端部８０４からまたはインプラント本体８０２の近位端部８０４のまわりに少なくとも部分的に延びるフィードバックまたは他の突出部８２６を含み得る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
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