【手続補正書】
【提出日】平成23年11月8日(2011.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における肺癌を検出する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中のＴＦＰＩのレベルを検出する工程を包含し、高レベルのＴＦＰＩは、該個体が肺癌を有することを示す、方法。
【請求項２】
前記個体由来のサンプル中の、Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含し、ここで高レベルの該マーカーは、該個体が肺癌を有することを示す、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法が、前記マーカーＣｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＣＥＡＣＡＭ５およびＭＤＫのレベルを検出する工程を包含し、高レベルの複数の該マーカーは、該個体が肺癌を有することを示す、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記方法が、前記マーカーＳＣＣ、ＭＭＰ２およびＯＰＮのレベルを検出する工程をさらに包含し、ここで高レベルの複数の該マーカーは、前記個体が肺癌を有することを示す、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
個体における肺癌を検出する方法であって、該方法は、表５に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで高レベルの複数の該マーカーは、該個体が肺癌を有することを示す、方法。
【請求項６】
表４に提供されるマーカーからなる群から選択されるマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記方法が、表６に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで高レベルの複数の該マーカーは、前記個体が肺癌を有することを示す、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に提供されるマーカーからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
個体由来のサンプル中の、表７に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを、該個体における肺癌が、腺癌であるか、または扁平上皮癌であるかの指標とする方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表７に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺癌が腺癌または扁平上皮癌のどちらかであることを示す、方法。
【請求項１０】
個体由来のサンプル中の、表８に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを、該個体における肺癌の病期の指標とする方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表８に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺癌の病期を示す、方法。
【請求項１１】
前記病期が、第Ｉ期または第ＩＩＩ期である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
個体由来のサンプル中の、表９に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを、該個体における肺癌が、小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）であるか、または非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）であるかの指標とする方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表９に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺癌がＳＣＬＣまたはＮＳＣＬＣのどちらかであることを示す、方法。
【請求項１３】
前記マーカーのパネルが、前記マーカーＯＰＮを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
個体由来のサンプル中の、表１０に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを、該個体における肺の病変が、悪性腫瘍であるか、または良性の病変であるかの指標とする方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表１０に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺の病変が悪性腫瘍または良性の病変のどちらかであることを示す、方法。
【請求項１５】
前記肺の病変が、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スクリーニングによって観察されたものである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
個体における小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）または非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）を検出する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表１１および１２に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの表１１における該マーカーは、該個体がＳＣＬＣを有することを示し、そして異なるレベルの表１２における該マーカーは、該個体がＳＣＬＣまたはＮＳＣＬＣを有することを示す、方法。
【請求項１７】
前の時点および後の時点における個体由来のサンプル中の、図１９に提供されるマーカーからなる群から選択される１つ以上のマーカーのレベルを該個体における肺癌の後退または再発についての指標とする方法であって、該方法は、前の時点および後の時点における該個体由来のサンプル中の、図１９に提供されるマーカーからなる群から選択される１つ以上のマーカーのレベルを検出する工程を包含し、ここで該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの上昇は、肺癌の再発を示し、そして該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの低下は、肺癌の後退を示す、方法。
【請求項１８】
前記検出工程が、イムノアッセイによって前記マーカーを検出する工程を包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項１９】
前記イムノアッセイが、ＥＬＩＳＡである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
検出される前記マーカーが、ポリペプチドである、請求項４に記載の方法。
【請求項２１】
検出される前記マーカーが、ｍＲＮＡ分子である、請求項４に記載の方法。
【請求項２２】
前記検出工程が、前記サンプルを、前記マーカーに選択的に結合する抗体と接触させる工程および該マーカーへの該抗体の結合を検出する工程を包含する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記検出工程が、前記サンプルを、前記マーカーをコードする核酸分子に選択的にハイブリダイズするオリゴヌクレオチドと接触させる工程、および該核酸分子への該オリゴヌクレオチドの結合を検出する工程を包含する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫを含む複数の肺癌マーカーを検出するための基質および検出試薬を含む組成物であって、ここで該検出試薬が、該基質に結合されている、組成物。
【請求項２５】
前記検出試薬が、前記マーカーに選択的に結合する抗体である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記検出試薬が、マーカーポリペプチドまたはその抗原性フラグメントである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
前記検出試薬が、前記マーカーをコードする核酸分子に選択的にハイブリダイズするオリゴヌクレオチドである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫを含む複数の肺癌マーカーを検出するための少なくとも１つの容器および検出試薬を備えたキットであって、ここで該検出試薬が、該容器の１つ以上の中に保存されている、キット。
【請求項２９】
前記検出試薬が、イムノアッセイにおいて使用するための抗体または抗原である、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
前記検出試薬のうちの少なくとも１つが、検出可能部分で標識されている、請求項２８に記載のキット。
【請求項３１】
前記イムノアッセイが、ＥＬＩＳＡである、請求項２９に記載のキット。
【請求項３２】
前記検出試薬が、抗体であり、該抗体は、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、完全ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、一本鎖抗体および抗イディオタイプ抗体のうちの少なくとも１つである、請求項２８に記載のキット。
【請求項３３】
前記検出試薬が、抗体であり、該抗体は：
ａ）Ｆａｂフラグメント；
ｂ）Ｆ（ａｂ’）２フラグメント；および
ｃ）Ｆｖフラグメント
からなる群から選択される抗体フラグメントを含む、請求項２８に記載のキット。
【請求項３４】
前記サンプルが、血清、血液、血漿または気管支洗浄液である、請求項４に記載の方法。
【請求項３５】
前記個体が、肺癌の処置で処置されている、請求項４に記載の方法。
【請求項３６】
個体における肺癌を検出する方法であって、該方法は、サンプル中の少なくとも１つの肺癌マーカーを検出する工程を包含し、該マーカーは、表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に示されるマーカーからなる群から選択され、そして異なるレベルの該マーカーは、肺癌の存在を示す、方法。
【請求項３７】
前記異なるレベルは、高レベルであることを特徴とする、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記高レベルが、肺癌を有しない個体における前記マーカーの平均レベルよりも少なくとも２標準偏差高い、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前の時点および後の時点における個体からのサンプル中の少なくとも１つの肺癌マーカーを肺癌の進行または後退についての指標とする方法であって、該方法は、前の時点および後の時点における該個体からのサンプル中の少なくとも１つの肺癌マーカーを検出する工程を包含し、該マーカーは、表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に示されるマーカーからなる群から選択され、該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの上昇が、肺癌の進行を示し、そして該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの低下が、肺癌の後退を示す、方法。
【請求項４０】
前記マーカーが、図１９に提供されるマーカーからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記個体が、肺癌の処置を受けている、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記前の時点が、肺癌の処置の前であり、そして前記後の時点が、該肺癌の処置の後である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記肺癌の処置が、治療薬の投与、肺の腫瘍の少なくとも一部の外科的切除または放射線治療のうちの少なくとも１つを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記肺癌が、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４５】
前記マーカーのうちの少なくとも２つのレベルが高いことが、前記個体が肺癌を有していることを示す、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４６】
前記高いレベルが、所定のカットオフレベルよりも高いか、または所定のカットオフレベル以上である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記パネルが、少なくとも２つのマーカーを含み、該マーカーのうちの少なくとも２つのレベルが高いことが、該個体が肺癌を有することを示す、請求項５に記載の方法。
【請求項４８】
前記パネルが、以下のパネル：
９マーカーパネル（Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫ）を含むパネル；および
該９マーカーパネルのうちの６マーカーサブセット（Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５およびＭＤＫ）を含むパネル；および
Ｃｙｆｒａ、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＯＰＮおよびＭＤＫを含むパネル
からなる群から選択される、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記パネルが、表４に提供されるマーカーからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーをさらに含む、請求項４７または４８のどちらかに記載の方法。
【請求項５０】
前記方法が、マーカーＣｙｆｒａ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＤＫ、ＳＣＣおよびＯＰＮのレベルを検出する工程を包含し、ここで該マーカーのうちの複数の高レベルは、該個体が肺癌を有することを示す、請求項２に記載の方法。
【請求項５１】
ディフェンシン（ＤＥＦＡ１）、ＣＡ１２５、ガンマエノラーゼ（ＥＮＯ２）およびプロガストリン放出ペプチド（ＧＲＰ）からなる群より選択される少なくとも１つのさらなるマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含する、請求項４８または５０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
個体における肺癌を検出する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中のＴＦＰＩのレベルを検出する工程を包含し、高レベルのＴＦＰＩは、該個体が肺癌を有することを示す、方法。
（項目２）
前記個体由来のサンプル中の、Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含し、ここで高レベルの該マーカーは、該個体が肺癌を有することを示す、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記方法が、前記マーカーＣｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＣＥＡＣＡＭ５およびＭＤＫのレベルを検出する工程を包含し、高レベルの複数の該マーカーは、該個体が肺癌を有することを示す、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記方法が、前記マーカーＳＣＣ、ＭＭＰ２およびＯＰＮのレベルを検出する工程をさらに包含し、ここで高レベルの複数の該マーカーは、前記個体が肺癌を有することを示す、項目３に記載の方法。
（項目５）
個体における肺癌を検出する方法であって、該方法は、表５に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで高レベルの複数の該マーカーは、該個体が肺癌を有することを示す、方法。
（項目６）
表４に提供されるマーカーからなる群から選択されるマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含する、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記方法が、表６に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで高レベルの複数の該マーカーは、前記個体が肺癌を有することを示す、項目６に記載の方法。
（項目８）
表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に提供されるマーカーからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーのレベルを検出する工程をさらに包含する、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
個体における肺癌が、腺癌であるか、または扁平上皮癌であるかを判定する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表７に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺癌が腺癌または扁平上皮癌のどちらかであることを示す、方法。
（項目１０）
個体における肺癌の病期を判定する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表８に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺癌の病期を示す、方法。
（項目１１）
前記病期が、第Ｉ期または第ＩＩＩ期である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
個体における肺癌が、小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）であるか、または非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）であるかを判定する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表９に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺癌がＳＣＬＣまたはＮＳＣＬＣのどちらかであることを示す、方法。
（項目１３）
前記マーカーのパネルが、前記マーカーＯＰＮを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
個体における肺の病変が、悪性腫瘍であるか、または良性の病変であるかを判定する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表１０に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの該マーカーは、該肺の病変が悪性腫瘍または良性の病変のどちらかであることを示す、方法。
（項目１５）
前記肺の病変が、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スクリーニングによって観察されたものである、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
個体において小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）または非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）を検出する方法であって、該方法は、該個体由来のサンプル中の、表１１および１２に提供されるパネルからなる群から選択されるマーカーのパネルのレベルを検出する工程を包含し、ここで異なるレベルの表１１における該マーカーは、該個体がＳＣＬＣを有することを示し、そして異なるレベルの表１２における該マーカーは、該個体がＳＣＬＣまたはＮＳＣＬＣを有することを示す、方法。
（項目１７）
個体において肺癌の後退または再発についてモニターする方法であって、該方法は、前の時点および後の時点における該個体由来のサンプル中の、図１９に提供されるマーカーからなる群から選択される１つ以上のマーカーのレベルを検出する工程を包含し、ここで該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの上昇は、肺癌の再発を示し、そして該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの低下は、肺癌の後退を示す、方法。
（項目１８）
前記検出工程が、イムノアッセイによって前記マーカーを検出する工程を包含する、項目４に記載の方法。
（項目１９）
前記イムノアッセイが、ＥＬＩＳＡである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
検出される前記マーカーが、ポリペプチドである、項目４に記載の方法。
（項目２１）
検出される前記マーカーが、ｍＲＮＡ分子である、項目４に記載の方法。
（項目２２）
前記検出工程が、前記サンプルを、前記マーカーに選択的に結合する抗体と接触させる工程および該マーカーへの該抗体の結合を検出する工程を包含する、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記検出工程が、前記サンプルを、前記マーカーをコードする核酸分子に選択的にハイブリダイズするオリゴヌクレオチドと接触させる工程、および該核酸分子への該オリゴヌクレオチドの結合を検出する工程を包含する、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫを含む複数の肺癌マーカーを検出するための基質および検出試薬を含む組成物であって、ここで該検出試薬が、該基質に結合されている、組成物。
（項目２５）
前記検出試薬が、前記マーカーに選択的に結合する抗体である、項目２４に記載の組成物。
（項目２６）
前記検出試薬が、マーカーポリペプチドまたはその抗原性フラグメントである、項目２４に記載の組成物。
（項目２７）
前記検出試薬が、前記マーカーをコードする核酸分子に選択的にハイブリダイズするオリゴヌクレオチドである、項目２４に記載の組成物。
（項目２８）
Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫを含む複数の肺癌マーカーを検出するための少なくとも１つの容器および検出試薬を備えたキットであって、ここで該検出試薬が、該容器の１つ以上の中に保存されている、キット。
（項目２９）
前記検出試薬が、イムノアッセイにおいて使用するための抗体または抗原である、項目２８に記載のキット。
（項目３０）
前記検出試薬のうちの少なくとも１つが、検出可能部分で標識されている、項目２８に記載のキット。
（項目３１）
前記イムノアッセイが、ＥＬＩＳＡである、項目２９に記載のキット。
（項目３２）
前記検出試薬が、抗体であり、該抗体は、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、完全ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、一本鎖抗体および抗イディオタイプ抗体のうちの少なくとも１つである、項目２８に記載のキット。
（項目３３）
前記検出試薬が、抗体であり、該抗体は：
ａ）Ｆａｂフラグメント；
ｂ）Ｆ（ａｂ’）２フラグメント；および
ｃ）Ｆｖフラグメント
からなる群から選択される抗体フラグメントを含む、項目２８に記載のキット。
（項目３４）
前記サンプルが、血清サンプルである、項目４に記載の方法。
（項目３５）
前記個体に対して予後判定を提供する工程をさらに包含する、項目４に記載の方法。
（項目３６）
前記方法が、肺癌の処置後に行われる、項目４に記載の方法。
（項目３７）
複数の前記マーカーのレベルに基づいて、個体に適用するための肺癌の処置を選択する工程、および該個体に該処置を適用する工程をさらに包含する、項目４に記載の方法。
（項目３８）
治療薬の臨床試験に含めるための前記個体を選択する工程をさらに包含する、項目４に記載の方法。
（項目３９）
個体における肺癌を検出する方法であって、該方法は、サンプル中の少なくとも１つの肺癌マーカーを検出する工程を包含し、該マーカーは、表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に示されるマーカーからなる群から選択され、そして異なるレベルの該マーカーは、肺癌の存在を示す、方法。
（項目４０）
前記異なるレベルは、高レベルであることを特徴とする、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記高レベルが、肺癌を有しない個体における前記マーカーの平均レベルよりも少なくとも２標準偏差高い、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
肺癌の進行または後退についてモニターする方法であって、該方法は、前の時点および後の時点におけるサンプル中の少なくとも１つの肺癌マーカーを検出する工程を包含し、該マーカーは、表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に示されるマーカーからなる群から選択され、該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの上昇が、肺癌の進行を示し、そして該前の時点と比べて該後の時点における該レベルの低下が、肺癌の後退を示す、方法。
（項目４３）
前記マーカーが、図１９に提供されるマーカーからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記方法が、肺癌の処置と併せて行われる、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
前記前の時点が、肺癌の処置の前であり、そして前記後の時点が、該肺癌の処置の後である、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記肺癌の処置が、治療薬の投与、肺の腫瘍の少なくとも一部の外科的切除または放射線治療のうちの少なくとも１つを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
肺癌を処置する方法であって、該方法は、表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に示されるマーカーからなる群から選択されるマーカーを調節する、治療有効量の薬剤を個体に投与する工程を包含する、方法。
（項目４８）
肺癌細胞の増殖を阻害するか、または肺癌細胞のアポトーシスを刺激する方法であって、該方法は、肺癌細胞を、表１〜２（配列番号１〜６５ならびに炭水化物抗原ＣＡ２４２、ＣＡ１９−９およびＣＡ７２−４）、表４、図１および図１２に示されるマーカーからなる群から選択されるマーカーを調節する薬剤と接触させる工程を包含する、方法。
（項目４９）
前記肺癌が、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）である、項目３９に記載の方法。
（項目５０）
前記マーカーのうちの少なくとも２つのレベルが上昇していることが、前記個体が肺癌を有していることを示す、項目２〜４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５１）
前記高レベルが、所定のカットオフレベルよりも高いか、または所定のカットオフレベル以上である、項目５２に記載の方法。
（項目５２）
前記パネルが、少なくとも２つのマーカーを含み、該マーカーのうちの少なくとも２つのレベルが上昇していることが、該個体が肺癌を有することを示す、項目５に記載の方法。
（項目５３）
前記パネルが、以下のパネル：
９マーカーパネル（Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＳＣＣ、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５、ＭＭＰ２、ＯＰＮおよびＭＤＫ）を含むパネル；および
該９マーカーパネルのうちの６マーカーサブセット（Ｃｙｆｒａ、ＳＬＰＩ、ＴＩＭＰ１、ＴＦＰＩ、ＣＥＡＣＡＭ５およびＭＤＫ）を含むパネル
からなる群から選択される、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記パネルが、表４に提供されるマーカーからなる群から選択される少なくとも１つのマーカーをさらに含む、項目５２または５３のどちらかに記載の方法。
肺癌
肺癌は、米国における男性と女性の両方に対して２番目に最も一般的な癌のタイプであり、男性と女性の両方における癌による死亡の最も共通する原因である。肺癌に対する５年生存率は、たった約８〜１５％という不良なものであり続けている。この低生存率は、肺癌が、肺を超えて広がるまで通常検出されないことが理由である。米国においてたった１６％の肺癌の新しい症例しか、その癌がまだ肺に限局されている前初期段階において検出されていない。この初期段階では、生存率は、かなり高く、７０〜８０％と見積もられている。ゆえに、肺癌を検出するための手順が、死亡率を低下させる可能性を有しているので、これらの手順は、患者の予後にとって非常に重要である。それゆえ、初期の肺癌を検出するために、より感度が高く、かつ特異的である、新規の診断的な組成物および方法が必要とされている。