【手続補正書】
【提出日】平成26年8月29日(2014.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体重管理を必要とする個体の処置における使用のための、化合物を含む組成物であって、但し、該個体は、重度の腎欠陥も末期腎疾患も有さず、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項２】
個体における肥満症の処置および／または予防における使用のための、化合物を含む組成物であって、但し、該個体は、重度の腎欠陥も末期腎疾患も有さず、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項３】
個体における食物摂取量の減少または満腹の誘導のための、化合物を含む組成物であって、但し、該個体は、重度の腎欠陥も末期腎疾患も有さず、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項４】
体重管理を必要とする個体の処置における使用のための、化合物を含む組成物であって、該個体は、腎欠陥がない個体、軽度の腎欠陥を有する個体、または中度の腎欠陥を有する個体の群から選択され、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項５】
個体における肥満症の処置および／または予防における使用のための、化合物を含む組成物であって、該個体は、腎欠陥がない個体、軽度の腎欠陥を有する個体、または中度の腎欠陥を有する個体の群から選択され、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項６】
個体における食物摂取量の減少または満腹の誘導のための、化合物を含む組成物であって、該個体は、腎欠陥がない個体、軽度の腎欠陥を有する個体、または中度の腎欠陥を有する個体の群から選択され、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項７】
体重管理を必要とし、軽度または中度の腎欠陥を有する個体の処置における使用のための、化合物を含む組成物であって、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項８】
軽度または中度の腎欠陥を有する個体における肥満症の処置および／または予防における使用のための、化合物を含む組成物であって、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項９】
軽度または中度の腎欠陥を有する個体における食物摂取量の減少または満腹の誘導のための、化合物を含む組成物であって、該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、組成物。
【請求項１０】
前記個体は、３１ｍＬ／分〜８０ｍＬ／分のおよその血清クレアチニンクリアランス速度を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
の血清クレアチニン濃度を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記個体は、２７ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記個体は、３０ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記個体が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも一つの共存状態を有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記個体が、減カロリー食をとり、および／または定期的な運動のプログラムを行う間に投与されることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記化合物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記化合物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
フェンテルミンとともに、前記個体に処方または投与されることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
クレアチニンクリアランス速度を、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物での処置のために個体を選択することの指標とする方法であって、
コッククロフト・ゴールト式を用いて該個体のクレアチニンクリアランス速度を決定する工程、および
３１ｍＬ／分以上のクレアチニンクリアランス速度を有する個体を選択する工程
を含む、方法。
【請求項２０】
３１ｍＬ／分〜８０ｍＬ／分のクレアチニンクリアランス速度を有する個体を選択する工程を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、肥満症の処置、および／または肥満症の予防を必要とする個体における体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、肥満症の処置、および／または肥満症の予防のための組成物であって、
該組成物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を含み、
該組成物は、該個体に処方および／または投与されることを特徴とし、
但し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択される腎臓の正常機能のレベルを有する、組成物。
【請求項２２】
前記個体は、軽度の腎欠陥を有する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記個体は、中度の腎欠陥を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記コッククロフト・ゴールト式を用いて、前記個体の腎臓の正常機能の前記レベルが決定される、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記個体の血清クレアチニン濃度を用いて、前記個体の腎臓の正常機能の前記レベルが決定される、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有する、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記個体が、前記コッククロフト・ゴールト式を用いて、約３０ｍＬ／分より大きいクレアチニンクリアランス速度を有する、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記個体が、前記コッククロフト・ゴールト式を用いて、約５０ｍＬ／分より大きいクレアチニンクリアランス速度を有する、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記個体が、前記コッククロフト・ゴールト式を用いて、約８０ｍＬ／分より大きいクレアチニンクリアランス速度を有する、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
前記投与が、有害事象の危険性の低減をもたらす、請求項２１〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３１】
前記体重管理が、体重の減少を含む、請求項２１〜３０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
前記体重管理が、体重の減少の維持を含む、請求項２１〜３０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３３】
減カロリー食と組み合わせて処方または投与されることを特徴とする、請求項２１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３４】
定期的な運動のプログラムと組み合わせて処方または投与されることを特徴とする、請求項２１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
前記個体は、２７ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する個体である、請求項２１〜３４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
前記個体は、３０ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する個体である、請求項２１〜３４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３７】
前記個体が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下および睡眠時無呼吸からなる群より選択される体重関連共存状態を有する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３８】
フェンテルミンと組み合わせて前記個体に処方または投与されることを特徴とする、請求項２１〜３７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３９】
前記化合物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される、請求項２１〜３８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４０】
前記化合物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物である、請求項２１〜３８のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２０】
第五十二〜第八十五の局面において、例えば以下の実施形態が、限定ではなく、想定される。いくつかの実施形態において、上記肥満症の予防は、体重減少を包含する。いくつかの実施形態において、上記肥満症の予防は、体重減少の維持を包含する。いくつかの実施形態において、上記肥満症の予防は、減カロリー食をさらに包含する。いくつかの実施形態において、上記肥満症の予防は、定期的な運動のプログラムをさらに包含する。いくつかの実施形態において、上記肥満症の予防は、減カロリー食と定期的な運動のプログラムとの両方をさらに包含する。いくつかの実施形態において、上記肥満症の予防を必要とする個体は、少なくとも１つの体重関連共存状態の存在下で２７ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する個体である。いくつかの実施形態において、上記体重関連共存状態は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下および睡眠時無呼吸からなる群より選択される。いくつかの実施形態において、第五十二〜第八十五の局面の方法は、フェンテルミンを上記個体に処方することまたは施すことをさらに包含する。いくつかの実施形態において、コッククロフト・ゴールト式は、この個体の腎臓の正常機能のレベルを決定するために使用される。いくつかの実施形態において、この個体の理想体重が、コッククロフト・ゴールト式において使用され、そしていくつかの実施形態において、この個体の実際の体重が、コッククロフト・ゴールト式において使用される。いくつかの実施形態において、この個体の血清クレアチニン濃度が、この個体の腎臓の正常機能のレベルを決定するために使用される。
本発明の好ましい実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
個体における体重管理の方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目２）
個体における体重管理の方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を、該個体の腎臓の正常機能のレベルに適した投薬レベルで投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、中度の腎欠陥、重度の腎欠陥およびＥＳＲＤからなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目３）
個体における体重管理の方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該方法は、該化合物の該低投薬量処方物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目４）
個体における体重管理の方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該低投薬量は、該化合物に対する該個体における毒性事象を減少させるかまたは防止し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目５）
体重管理を必要とする個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルは決定されており、ただし、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有する、方法。
（項目６）
体重管理を必要とする個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物の低下した投与方式を該個体に施す工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルは決定されており、ただし、該個体は腎欠陥を有する、方法。
（項目７）
体重管理を必要とする個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、およその血清クレアチニン濃度が該個体について決定されており、ただし、該個体は、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有する、方法。
（項目８）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のための個体を、体重管理を必要とする複数の個体から選択する方法であって、該方法は、該個体が、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目９）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のための個体を、体重管理を必要とする複数の個体から選択する方法であって、該方法は、該個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目１０）
個体における食物摂取量を減少させる方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目１１）
個体における食物摂取量を減少させる方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を、該個体の腎臓の正常機能のレベルに適した投薬レベルで投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、中度の腎欠陥、重度の腎欠陥およびＥＳＲＤからなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目１２）
個体における食物摂取量を減少させる方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該方法は、該化合物の該低投薬量処方物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目１３）
個体における食物摂取量を減少させる方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該低投薬量は、該化合物に対する該個体における毒性事象を減少させるかまたは防止し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目１４）
食物摂取量を減少させる必要がある個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルが決定されており、ただし、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有する、方法。
（項目１５）
食物摂取量を減少させる必要がある個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物の低下した投与方式を該個体に施す工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルが決定されており、ただし、該個体は腎欠陥を有する、方法。
（項目１６）
食物摂取量を減少させる必要がある個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、およその血清クレアチニン濃度が、該個体について決定されており、ただし、該個体は、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有する、方法。
（項目１７）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために、食物摂取量を減少させる必要がある複数の個体から個体を選択する方法であって、該方法は、該個体が、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目１８）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために、食物摂取量を減少させる必要がある複数の個体から個体を選択する方法であって、該方法は、該個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目１９）
個体において満腹を誘導する方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目２０）
個体において満腹を誘導する方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を、該個体の腎臓の正常機能のレベルに適した投薬レベルで投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、中度の腎欠陥、重度の腎欠陥およびＥＳＲＤからなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目２１）
個体において満腹を誘導する方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該方法は、該化合物の該低投薬量処方物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目２２）
個体において満腹を誘導する方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該低投薬量は、該化合物に対する該個体における毒性事象を減少させるかまたは防止し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目２３）
満腹を誘導する必要がある個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルが決定されており、ただし、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有する、方法。
（項目２４）
満腹を誘導する必要がある個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物の低下した投与方式を該個体に施す工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルが決定されており、ただし、該個体は腎欠陥を有する、方法。
（項目２５）
満腹を誘導する必要がある個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、およその血清クレアチニン濃度が該個体について決定されており、ただし、該個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有する、方法。
（項目２６）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のための個体を、満腹を誘導する必要がある複数の個体から選択する方法であって、該方法は、該個体が、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目２７）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のための個体を、満腹を誘導する必要がある複数の個体から選択する方法であって、該方法は、該個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目２８）
個体における肥満症の処置の方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目２９）
個体における肥満症の処置の方法において使用するための化合物であって、該方法は、該化合物を、該個体の腎臓の正常機能のレベルに適した投薬レベルで投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、中度の腎欠陥、重度の腎欠陥およびＥＳＲＤからなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目３０）
個体における肥満症の処置の方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該方法は、該化合物の該低投薬量処方物を該個体に投与する工程を包含し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目３１）
個体における肥満症の処置の方法において使用するための化合物の低投薬量処方物であって、該低投薬量は、該化合物に対する該個体における毒性事象を減少させるかまたは防止し、該個体は、腎欠陥を有することが事前に決定されており；該化合物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物である、低投薬量処方物。
（項目３２）
肥満症の処置を必要とする個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルが決定されており、ただし、該個体は、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有する、方法。
（項目３３）
肥満症の処置を必要とする個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物の低下した投与方式を該個体に施す工程を包含し、該個体の腎臓の正常機能のレベルが決定されており、ただし、該個体は腎欠陥を有する、方法。
（項目３４）
肥満症の処置を必要とする個体において有害事象の危険性を低下させる方法であって、該方法は、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物を該個体に投与する工程を包含し、およその血清クレアチニン濃度が該個体について決定されており、ただし、該個体は、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有する、方法。
（項目３５）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のための個体を、肥満症の処置を必要とする複数の個体から選択する方法であって、該方法は、該個体が、腎欠陥がないこと、軽度の腎欠陥、および中度の腎欠陥からなる群より選択されるあるレベルの腎臓の正常機能を有することが決定された場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目３６）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のための個体を、肥満症の処置を必要とする複数の個体から選択する方法であって、該方法は、該個体が、
（ｉ）１８歳〜２０歳の男性については４．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉ）１８歳〜２０歳の女性については３．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｉｉ）２１歳〜３０歳の男性については４．５ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｖ）２１歳〜３０歳の女性については３．２ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖ）３１歳〜４０歳の男性については４．１ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉ）３１歳〜４０歳の女性については２．９ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉ）４１歳〜５０歳の男性については３．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｖｉｉｉ）４１歳〜５０歳の女性については２．７ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｉｘ）５１歳〜６０歳の男性については３．３ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘ）５１歳〜６０歳の女性については２．４ｍｇ／ｄＬ未満、
（ｘｉ）６０歳を超える男性については３．０ｍｇ／ｄＬ未満、または
（ｘｉｉ）６０歳を超える女性については２．０ｍｇ／ｄＬ未満
のおよその血清クレアチニン濃度を有することが決定される場合に、該個体を（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたはその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物もしくは水和物での処置のために選択する工程を包含する、方法。
（項目３７）
前記体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、または肥満症の処置が、体重減少を包含する、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
前記体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、または肥満症の処置が、体重減少の維持を包含する、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３９）
前記体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、または肥満症の処置が、減カロリー食を処方することまたは施すことをさらに包含する、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２８、または３２〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目４０）
前記体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、または肥満症の処置が、定期的な運動のプログラムを処方することまたは施すことをさらに包含する、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２８、または３２〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
前記体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、または肥満症の処置が、減カロリー食と定期的な運動のプログラムとの両方を処方することまたは施すことをさらに包含する、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目４２）
前記個体が、３０ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する個体である、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目４３）
前記個体が、少なくとも１つの体重関連共存状態の存在下で２７ｋｇ／ｍ２以上の初期ボディマス指数を有する個体である、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目４４）
前記体重関連共存状態が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下および睡眠時無呼吸からなる群より選択される、項目４３に記載の化合物、低投薬量処方物または方法。
（項目４５）
前記体重管理、食物摂取量の減少、満腹の誘導、または肥満症の処置が、フェンテルミンを前記個体に処方することまたは投与することをさらに包含する、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目４６）
コッククロフト・ゴールト式が、前記個体の腎臓の正常機能のレベルを決定するために使用される、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５、６、８、１４、１５、１７、２３、２４、２６、３２、３３、または３５のいずれか１項に記載の方法。
（項目４７）
前記個体の理想体重が、前記コッククロフト・ゴールト式において使用される、項目４６に記載の化合物、低投薬量処方物または方法。
（項目４８）
前記個体の実際の体重が、前記コッククロフト・ゴールト式において使用される、項目４６に記載の化合物、低投薬量処方物または方法。
（項目４９）
前記個体の血清クレアチニン濃度が、該個体の腎臓の正常機能のレベルを決定するために使用される、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
前記化合物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目５１）
前記化合物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物である、項目１、２、１０、１１、１９、２０、２８または２９のいずれか１項に記載の化合物、項目３、４、１２、１３、２１、２２、３０、または３１のいずれか１項に記載の低投薬量処方物、あるいは項目５〜９、１４〜１８、２３〜２７、または３２〜３６のいずれか１項に記載の方法。