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【手続補正書】
【提出日】平成24年5月15日(2012.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）の化合物または薬学的に許容できるその塩
【化１】
2011521939.tif 000001
［式中、
Ｒ１は、シアノおよびメトキシから独立に選択される１から２個の置換基で置換されていてもよい（Ｃ１〜Ｃ４）アルキル、（Ｃ３〜Ｃ６）シクロアルキル、テトラヒドロフラニル、ベンジル、ピリジルまたはフェニルであり、
Ｒ２は、水素、メチルまたはエチルであり、
Ｒ３は、
【化２−１】
2011521939.tif 000002
【化２−２】
2011521939.tif 000003
からなる群から選択される化学的部分であり、
ここで、Ｘは、Ｏ、ＳまたはＮ−Ｒ３ｃであり、
Ｙは、ＣＨ２またはＯであり、
Ｒ３ａは、水素またはメチルであり、
Ｒ３ｂは、水素、メチル、エチル、ハロ、メトキシまたはエトキシであり、
Ｒ３ｃは、水素、メチル、エチルまたは３員から６員のシクロアルキルであり、
Ｒ３ｄは、水素、メチルまたはヒドロキシルであり、
Ｒ３ｅは、水素、メチル、エチル、ハロまたはアミノであり、
Ｒ３ｆは、水素、メチルまたはメトキシであり、
Ｒ３ｇは、水素またはメトキシであり、
Ｒ３ｈは、水素、メチル、メトキシまたはハロであり、
Ｒ３ｉは、水素、メチルまたはメトキシであり、または
Ｒ３ｊは、水素またはメトキシである］。
【請求項２】
Ｒ１が（Ｃ１〜Ｃ４）アルキル、（Ｃ３〜Ｃ６）シクロアルキル、テトラヒドロフラニルであり、Ｒ２が水素またはメチルである、請求項１に記載の化合物または薬学的に許容できるその塩。
【請求項３】
Ｒ１がエチル、イソプロピルまたはｔ−ブチルであり、Ｒ３が、式（１ａ）、（１ｃ）、（１ｄ）、（１ｆ）、（１ｉ）、（１ｊ）、（１ｋ）、（１ｌ）、（１ｍ）、（１ｎ）、（１ｏ）、（１ｐ）または（１ｑ）の化学的部分であり、ＸがＯまたはＮ−Ｒ３ｃであり、ＹがＣＨ２であり、Ｒ３ａが水素であり、Ｒ３ｂが水素、メチル、メトキシ、クロロまたはフルオロであり、Ｒ３ｃおよびＲ３ｅがそれぞれ独立に、水素またはメチルであり、Ｒ３ｆ、Ｒ３ｇ、Ｒ３ｈ、Ｒ３ｉおよびＲ３ｊが水素である、請求項１または２に記載の化合物または薬学的に許容できるその塩。
【請求項４】
Ｒ１がｔ−ブチルであり、Ｒ２が水素であり、Ｒ３が式（１ａ）、（１ｃ）、（１ｄ）、（１ｆ）、（１ｊ）または（１ｋ）の化学的部分であり、ここで、Ｘは、Ｎ−Ｒ３ｃであり、Ｒ３ｄは、水素である、請求項３に記載の化合物または薬学的に許容できるその塩。
【請求項５】
（ｉ）治療有効量の請求項１から４のいずれか一項に記載の化合物または薬学的に許容できるその塩、および（ｉｉ）薬学的に許容できる賦形剤、希釈剤または担体を含む医薬組成物。
【請求項６】
抗肥満薬および抗糖尿病薬からなる群から選択される少なくとも１種の別の薬剤をさらに含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記抗肥満薬が、ジルロタピド、ミトラタピド、インプリタピド、Ｒ５６９１８（ＣＡＳ番号４０３９８７）、ＣＡＳ番号９１３５４１−４７−６、ロルカセリン、セチリスタット、ＰＹＹ３−３６、ナルトレキソン、オレオイル−エストロン、オビネピチド、プラムリンチド、テソフェンシン、レプチン、リラグルチド、ブロモクリプチン、オルリスタット、エクセナチド、ＡＯＤ−９６０４（ＣＡＳ番号２２１２３１−１０−３）およびシブトラミンからなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗糖尿病薬が、メトホルミン、アセトヘキサミド、クロルプロパミド、ジアビネース、グリベンクラミド、グリピジド、グリブリド、グリメピリド、グリクラジド、グリペンチド、グリキドン、グリソラミド、トラザミド、トルブタミド、テンダミスタット、トレスタチン、アカルボース、アジポシン、カミグリボース、エミグリテート、ミグリトール、ボグリボース、プラジミシン−Ｑ、サルボスタチン、バラグリタゾン、シグリタゾン、ダルグリタゾン、エングリタゾン、イサグリタゾン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン、トログリタゾン、エキセンディン−３、エキセンディン−４、トロズスクエミン、レセルバトロール、ヒルチオサール抽出物、シタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチンおよびサクサグリプチンからなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
肥満および肥満関連障害を治療するための、請求項５から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
２型糖尿病および糖尿病関連障害の進行または発症を治療するまたは遅延させるための、請求項５から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）または肝臓インスリン抵抗性を治療するための、請求項５から８のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月15日(2012.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）の化合物。
【化１】
2011521940.tif 000001
【請求項２】
１１．２±０．２、１５．４±０．２、１７．０±０．２、１８．３±０．２、１９．３±０．２および２０．６±０．２の回折角（２θ）でピークを含む粉末Ｘ線回折パターンを有する結晶形である、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
７．８±０．２、１１．２±０．２、１３．７±０．２、１５．９±０．２、１８．７±０．２および２０．２±０．２の回折角（２θ）でピークを含む粉末Ｘ線回折パターンを有する結晶形である、請求項１に記載の化合物。
【請求項４】
（ｉ）治療有効量の請求項１から３のいずれか一項に記載の化合物、および（ｉｉ）薬学的に許容できる賦形剤、希釈剤または担体を含む医薬組成物。
【請求項５】
抗肥満薬および抗糖尿病薬からなる群から選択される少なくとも１種の別の薬剤をさらに含む、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記抗肥満薬が、ジルロタピド、ミトラタピド、インプリタピド、Ｒ５６９１８（ＣＡＳ番号４０３９８７）、ＣＡＳ番号９１３５４１−４７−６、ロルカセリン、セチリスタット、ＰＹＹ３−３６、ナルトレキソン、オレオイル−エストロン、オビネピチド、プラムリンチド、テソフェンシン、レプチン、リラグルチド、ブロモクリプチン、オルリスタット、エクセナチド、ＡＯＤ−９６０４（ＣＡＳ番号２２１２３１−１０−３）およびシブトラミンからなる群から選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記抗糖尿病薬が、メトホルミン、アセトヘキサミド、クロルプロパミド、ジアビネース、グリベンクラミド、グリピジド、グリブリド、グリメピリド、グリクラジド、グリペンチド、グリキドン、グリソラミド、トラザミド、トルブタミド、テンダミスタット、トレスタチン、アカルボース、アジポシン、カミグリボース、エミグリテート、ミグリトール、ボグリボース、プラジミシン−Ｑ、サルボスタチン、バラグリタゾン、シグリタゾン、ダルグリタゾン、エングリタゾン、イサグリタゾン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン、トログリタゾン、エキセンディン−３、エキセンディン−４、トロズスクエミン、レセルバトロール、ヒルチオサール抽出物、シタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチンおよびサクサグリプチンからなる群から選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
肥満および肥満関連障害を治療するための、請求項４から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
２型糖尿病および糖尿病関連障害の進行または発症を治療するまたは遅延させるための、請求項４から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）または肝臓インスリン抵抗性を治療するための、請求項４から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
ヒトを除く動物におけるアセチルＣｏＡカルボキシラーゼ酵素（複数可）の阻害によって調節される疾患、状態または障害を治療するための方法であって、かかる治療を必要とする動物に、
（ｉ）治療量の請求項１、２または３に記載の化合物、および薬学的に許容できる賦形剤、希釈剤または担体を含む第１の組成物と、
（ｉｉ）抗肥満薬および抗糖尿病薬からなる群から選択される少なくとも１種の別の薬剤、および薬学的に許容できる賦形剤、希釈剤または担体を含む第２の組成物と
を含む２種の別々の医薬組成物を投与するステップを含み、
アセチルＣｏＡカルボキシラーゼ酵素（複数可）の阻害によって調節される前記疾患、状態または障害が、肥満、肥満関連障害、２型糖尿病、糖尿病関連障害、非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）および肝臓インスリン抵抗性からなる群から選択される、方法。
【請求項１２】
前記抗肥満薬が、ジルロタピド、ミトラタピド、インプリタピド、Ｒ５６９１８（ＣＡＳ番号４０３９８７）、ＣＡＳ番号９１３５４１−４７−６、ロルカセリン、セチリスタット、ＰＹＹ３−３６、ナルトレキソン、オレオイル−エストロン、オビネピチド、プラムリンチド、テソフェンシン、レプチン、リラグルチド、ブロモクリプチン、オルリスタット、エクセナチド、ＡＯＤ−９６０４（ＣＡＳ番号２２１２３１−１０−３）およびシブトラミンからなる群から選択され、前記抗糖尿病薬が、メトホルミン、アセトヘキサミド、クロルプロパミド、ジアビネース、グリベンクラミド、グリピジド、グリブリド、グリメピリド、グリクラジド、グリペンチド、グリキドン、グリソラミド、トラザミド、トルブタミド、テンダミスタット、トレスタチン、アカルボース、アジポシン、カミグリボース、エミグリテート、ミグリトール、ボグリボース、プラジミシン−Ｑ、サルボスタチン、バラグリタゾン、シグリタゾン、ダルグリタゾン、エングリタゾン、イサグリタゾン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン、トログリタゾン、エキセンディン−３、エキセンディン−４、トロズスクエミン、レセルバトロール、ヒルチオサール抽出物、シタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチンおよびサクサグリプチンからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の組成物および前記第２の組成物を同時に投与する、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の組成物および前記第２の組成物を順次および任意の順序で投与する、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１５】
アセチルＣｏＡカルボキシラーゼ酵素（複数可）の阻害によって調節される疾患、状態または障害を治療するための、請求項４から７のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成24年3月9日(2012.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジイソブチレンの製造方法であって、
（ａ）スルホン酸樹脂と、イソブチレンおよび第三級ブチルアルコールを含む反応供給物とを接触させ、ジイソブチレン、イソブチレン、第三級ブチルアルコール、及び水を含む生成物流を生成させること；
（ｂ）生成物流を蒸留して、水及びイソブチレンを含む第１塔頂流とジイソブチレン及び第三級ブチルアルコールを含む第１塔底流とを生成させること；
（ｃ）第１塔頂流から水を分離してイソブチレンに富んだ流れを生成させ、このイソブチレンに富んだ流れを工程（ａ）に再循環させること；
（ｄ）第１塔底流を蒸留してジイソブチレンを含む塔底生成物と、第三級ブチルアルコール及びジイソブチレンを含む第２塔頂流とを生成させること；
を含む上記ジイソブチレンの製造方法。
【請求項２】
反応供給物がＣ３−Ｃ１０炭化水素をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
Ｃ３−Ｃ１０炭化水素がＣ８炭化水素である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
Ｃ８炭化水素がジイソブチレンである、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
反応供給物が、２５〜５０重量％イソブチレン、３〜８重量％第三級ブチルアルコール、及び３０〜６０重量％ジイソブチレンを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
イソブチレンを、第三級ブチルアルコールの脱水により生成させる、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
デカンテーションにより、第１塔頂流から水を分離する、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
第１塔頂流から水の少なくとも３０％を分離して、イソブチレンに富んだ流れを生成する、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
第１塔頂流から水の少なくとも５０％を分離して、イソブチレンに富んだ流れを生成する、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
第２塔頂流を工程（ａ）に再循環させて戻すことをさらに含む、請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
塔底生成物流を水素化して、イソオクタンを形成することをさらに含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月1日(2012.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゼオライトに吸着された二酸化塩素を含む液体を有する、組成物。
【請求項２】
前記ゼオライトは、疎水性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ゼオライトは、親水性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記ゼオライトは、酸を用いた前処理が施されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトに、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して５重量％より大きい量となるように吸着される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトに、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して１０重量％より大きい量となるように吸着される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトからの抽出を介して復元可能であって、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して５重量％より大きい量の前記二酸化塩素が、復元可能である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトからの抽出を介して復元可能であって、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して７重量％より大きい量の前記二酸化塩素が、復元可能である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトからの抽出を介して復元可能であって、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して１０重量％より大きい量の前記二酸化塩素が、復元可能である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトへ、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して２重量％より大きい量となるように吸着される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトへ、吸着処理後の前記ゼオライト重量に対して７重量％より大きい量となるように吸着される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
ゼオライトに吸着された二酸化塩素を含む液体を有する組成物を生成する工程を備える、方法。
【請求項１３】
前記ゼオライトは、疎水性である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ゼオライトは、親水性である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記組成物を生成する工程の前に、前記二酸化塩素を含むガス蒸気を乾燥させる工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記組成物を生成する工程の前に、前記ゼオライトを乾燥させる工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記二酸化塩素に圧力を加える工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記二酸化塩素を前記ゼオライトに吸着する工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記液体は、非水性である、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記液体は、水性である、請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
前記二酸化塩素は、前記ゼオライトに、前記二酸化塩素を含むガス蒸気から吸着される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記二酸化塩素は、前記液体に前記二酸化塩素が含まれている間に、前記ゼオライトと接触される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２３】
前記ゼオライトは、前記液体と接触されるとき、乾燥状態となっている、請求項１２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ゼオライトは、前記液体に含まれる前記二酸化塩素と接触されるとき、乾燥状態となっている、請求項１２に記載の方法。
【請求項２５】
前記ゼオライトから前記二酸化塩素の少なくとも一部を抽出する工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月25日(2012.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持層と、
薬学的に活性のある成分及び少なくとも１つの薬学的に不活性な成分を含む粘着薬剤マトリックスと、
剥離ライナーと、を含むことを特徴とする経皮パッチ。
【請求項２】
前記粘着薬剤マトリックスが感圧接着剤をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の経皮パッチ。
【請求項３】
前記薬学的に活性のある成分が、室温で油状であることを特徴とする請求項２記載の経皮パッチ。
【請求項４】
前記薬学的に活性のある成分が、リドカイン、オキシブチニン、リバスチグミン、トルテロジン、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項３記載の経皮パッチ。
【請求項５】
前記薬学的に活性のある成分が、約８０度未満の融点を有することを特徴とする請求項２記載の経皮パッチ。
【請求項６】
前記薬学的に活性のある成分がビタミンであることを特徴とする請求項１記載の経皮パッチ。
【請求項７】
前記薬学的に不活性な成分は、タルク、二酸化チタン、シリカゲル、ステアリン酸マグネシウム、デンプン、デキストロース、及びソルビトールからなる群から選択されることを特徴とする請求項１記載の経皮パッチ。
【請求項８】
前記感圧接着剤がポリアクリレートポリマーであることを特徴とする請求項２記載の経皮パッチ。
【請求項９】
リバスチグミンが、前記粘着薬剤マトリックスの重量の約１％から約１０％であることを特徴とする請求項４記載の経皮パッチ。
【請求項１０】
リドカインが、前記粘着薬剤マトリックスの重量の約１％から約１０％であることを特徴とする請求項４記載の経皮パッチ。
【請求項１１】
オキシブチニンが、前記粘着薬剤マトリックスの重量の約１％から約１０％であることを特徴とする請求項４記載の経皮パッチ。
【請求項１２】
トルテロジンが、前記粘着薬剤マトリックスの重量の約１％から約１０％であることを特徴とする請求項４記載の経皮パッチ。
【請求項１３】
前記薬学的に不活性な成分が、粘着薬剤マトリックス重量の約２０％から約８０％であることを特徴とする請求項７記載の経皮パッチ。
【請求項１４】
前記粘着薬剤マトリックスが、前記粘着剤に加えて、約０．１から約１０％（ｗ／ｗ）の薬学的に活性のある成分、及び、少なくとも１つの薬学的に不活性な成分を含むことを特徴とする請求項１記載の経皮パッチ。
【請求項１５】
前記粘着薬剤マトリックスが、粘着剤及び約０．５％から約１５％の量で薬学的に活性のある成分を含むことを特徴とする請求項１記載の経皮パッチ。
【請求項１６】
経皮パッチの調製方法であって、
前記方法は、
混合物を形成するために所定量の少なくとも１つの薬学的に活性のある成分と、所定量の少なくとも１つの薬学的に不活性な成分を混合する工程と、
粘着剤を有する溶液に前記混合物を添加する工程と、
前記溶液が均一になるまで前記溶液を混合する工程と、
均一な前記溶液で剥離ライナーをフィルム被覆する工程と、
経皮パッチを作成するためにフィルム被覆された剥離ライナーをラミネートする工程と、を含むことを特徴とする経皮パッチの調製方法。
【請求項１７】
前記経皮パッチが所望の大きさに切断されることを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
哺乳類の処置のための請求項１に記載の経皮パッチの使用であって、
前記使用は、
前記経皮パッチを哺乳類の皮膚に貼り付けることを含むことを特徴とする使用。
【手続補正書】
【提出日】平成24年1月26日(2012.1.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｕ）ｎ（式中、Ｕは、配列番号２を含むペプチド、またはそのフラグメントもしくは変異体であり、ｎは２以上である）で表されるディフェンシンペプチドの単離多量体。
【請求項２】
前記ペプチドＵ同士が、共有結合により連結している請求項１に記載の単離多量体。
【請求項３】
前記ペプチドＵ同士が、少なくとも１つのアミノ酸Ｂを介して連結している、先行する請求項のいずれか１項に記載の単離多量体。
【請求項４】
前記ペプチドＵが、配列番号３〜５８のいずれかまたはそのフラグメントもしくは変異体を含む、先行する請求項のいずれか１項に記載の単離多量体。
【請求項５】
前記ペプチドＵが、＋１〜＋１１の電荷を有する、先行する請求項のいずれか１項に記載の単離多量体。
【請求項６】
式（Ｕ）ｎＢｍＺｊ（式中、Ｕは、配列番号３またはそのフラグメントもしくは変異体を含み、Ｂはそれぞれ、アミン基を少なくとも２つ有するアミノ酸を少なくとも１つ包含し、Ｚは任意のアミノ酸を包含し、ｍは１以上であり、ｊは０以上である）を有する、先行する請求項のいずれか１項に記載の単離多量体。
【請求項７】
前記ペプチドＵが、配列番号３６〜４４のいずれかまたはそのフラグメントもしくは変異体を含む請求項６に記載の単離多量体。
【請求項８】
Ｂがそれぞれ、リジン、オルニチンまたはアルギニンを包含する請求項６または７に記載の単離多量体。
【請求項９】
ｍ＝ｎ−１、ｊ＝１かつＢ＝Ｚ＝Ｋであり、前記多量体が式（Ｕ）ｎＫｎ−１Ｋを有し、Ｕが配列番号３６〜４４のいずれかを含む請求項６〜８のいずれか１項に記載の単離多量体。
【請求項１０】
分岐状である、先行する請求項のいずれか１項に記載の単離多量体。
【請求項１１】
少なくとも２つのペプチドＵを連結することを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多量体を製造する方法。
【請求項１２】
前記多量体が式（Ｕ）ｎＢｍＺｊで表され、
（i）少なくとも１つの固相を準備する工程；
（ii）固相に少なくとも１つの１番目のアミノ酸Ｚを結合させる工程；
（iii）固相に結合させたＺに、保護基を有するアミノ酸残基Ｂを少なくとも１つ連結する工程；
（iv）連結させたアミノ酸残基Ｂから保護基を除去する工程；
（v）ペプチドＵの配列に従って、保護基を有するアミノ酸残基をＣ末端からＮ末端の方向へ順に連結し、連結の都度、次の連結のために保護基を除去することによって、さらなる鎖の伸長を行う工程；
（vi）加える残基の数に応じて、アミノ酸残基の連結を終了する工程；および
（vii）必要に応じて、得られた多量体を固相から遊離させる工程
を含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
工程（iv）の後に、
（iv）（ａ）連結させた残基Ｂに、保護基を有する残基Ｂをさらに連結する工程；
（iv）（ｂ）（iv）（ａ）で連結させた残基Ｂから保護基を除去する工程；および
（iv）（ｃ）工程（iv）（ａ）および（iv）（ｂ）を繰り返し行う工程、または
（iv）（ｄ）工程（v）および（vi）に進む工程
をさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
Ｂがそれぞれ、リジン、アルギニンまたはオルニチンを包含する請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ペプチドＵが、配列番号３またはそのフラグメントもしくは変異体を含む請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記ペプチドＵが、配列番号３６〜４４のいずれかを含む請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多量体または請求項２４に記載のペプチドトリマーを含む、コンタクトレンズ用液剤および／もしくは点眼用液剤、医薬組成物および／もしくは抗菌組成物、ならびに／または器具をコーティングするための組成物。
【請求項１８】
抗菌組成物の製造のための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多量体または請求項２４に記載のペプチドトリマーの使用。
【請求項１９】
前記抗菌組成物が、対象における少なくとも１種の微生物の増殖を阻害および／または抑制するために用いられる請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
微生物感染症の治療薬を製造するための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多量体または請求項２４に記載のペプチドトリマーの使用。
【請求項２１】
点眼用の組成物および／もしくは液剤ならびに／またはコンタクトレンズ用液剤の製造のための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多量体または請求項２４に記載のペプチドトリマーの使用。
【請求項２２】
器具をコーティングするための組成物を製造するための請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多量体または請求項２４に記載のペプチドトリマーの使用。
【請求項２３】
式（Ｕ１）２ＢＵ１Ｚ（式中、Ｕ１は配列番号２またはそのフラグメントもしくは変異体を含み、Ｂは、アミン基を少なくとも２つ有するアミノ酸を包含し、Ｚは任意のアミノ酸を包含する）で表されるペプチドトリマーを製造する方法であって、
（i）少なくとも１つの固相を準備する工程；
（ii）固相に少なくとも１つの１番目のアミノ酸Ｚを結合させる工程；
（iii）Ｚから、ペプチドＵ１の鎖を伸長させる工程；
（iv）ペプチドＵ１のアミノ酸に、保護基を有するアミノ酸Ｂを連結する工程；
（v）連結させたアミノ酸Ｂから保護基を除去する工程；および
（vi）アミノ酸Ｂから、２つのペプチドＵ１の鎖を伸長させる工程
を含む方法。
【請求項２４】
式（Ｕ１）２ＢＵ１Ｚ（式中、Ｕ１は配列番号２またはそのフラグメントもしくは変異体を含み、Ｂは、アミン基を少なくとも２つ有するアミノ酸を包含し、Ｚは任意のアミノ酸を包含する）で表される単離ペプチドトリマー。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月14日(2012.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物による脂質吸収の抑制に有効な量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む、動物による脂質吸収を抑制する方法。
【請求項２】
脂肪酸アルカノールアミドが脂肪酸エタノールアミドである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
脂肪酸アルカノールアミドがＮ−アシル脂肪酸エタノールアミドである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
脂肪酸アルカノールアミドがＮ−オレオイル−エタノールアミドである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
脂肪酸アルカノールアミドが（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
脂肪酸アルカノールアミドが耐加水分解性脂肪酸アルカノールアミドアナログである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
脂肪酸アルカノールアミドが約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙの量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
脂肪酸アルカノールアミドが、食品組成物の形で、又は栄養補助食品として動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
組成物が食品組成物であり、脂肪酸アルカノールアミドが食品組成物の約１〜約４０％を占める、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
脂肪酸アルカノールアミドを１種又は複数種のプレバイオティクス又はプロバイオティクスと併用して投与するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
脂肪酸アルカノールアミドを１種又は複数種の体重管理薬と併用して投与するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
動物がヒト又はコンパニオンアニマルである、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
コンパニオンアニマルがイヌ科又はネコ科である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
キット構成要素として適切なものとして、単一包装内の別々の容器又はバーチャル包装内の別々の容器に、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドと、（１）動物による摂取に適した１種又は複数種の成分、（２）１種又は複数種のプロバイオティクス又はプレバイオティクス、（３）１種又は複数種の体重管理薬、（４）脂肪酸アルカノールアミドと他のキット構成要素とを組み合わせて脂質吸収抑制に有用な組成物を作製するための方法についての取扱説明書、（５）脂肪酸アルカノールアミドと本発明の他の構成要素とを動物のために使用する方法についての取扱説明書、（６）キット構成要素を調製又は組み合わせて動物に投与する組成物を作製するための器具、及び（７）組み合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するための器具のうちの１つ又は複数とを含む、脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するのに適したキット。
【請求項１５】
脂肪酸アルカノールアミドが小袋に収容されている、請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
脂肪酸アルカノールアミドと、動物による摂取に適した１種又は複数種の成分とを含む、請求項１４に記載のキット。
【請求項１７】
１種又は複数種の体重管理薬を更に含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
脂肪酸アルカノールアミドと１種又は複数種の体重管理薬とを含む、請求項１４に記載のキット。
【請求項１９】
（１）動物による脂質吸収の抑制のための脂肪酸アルカノールアミドの使用、（２）脂肪酸アルカノールアミド組成物を作製するための脂肪酸アルカノールアミドと他の成分との混合、（３）動物のための本発明のキットの使用、（４）動物のための体重管理薬と併用した脂肪酸アルカノールアミドの使用及び（５）脂肪酸アルカノールアミドの動物への投与、のうちの１つ又は複数に関する情報又は指示を伝達する手段であって、情報や指示を有する物理的若しくは電子的文書、デジタル蓄積メディア、オプティカル蓄積メディア、音声プレゼンテーション、音声画像表示又は画像表示のうちの１つ又は複数を含む手段。
【請求項２０】
表示されたウェブサイト、画像表示用キオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、プリント、公示、録音テープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢ機器、ＦｉｒｅＷｉｒｅ機器、コンピュータメモリ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１９に記載の手段。
【手続補正書】
【提出日】平成24年2月3日(2012.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
実施例１
蒸留装置を備えた５  ｌの攪拌型オートクレーブ中での反応：
窒素で覆われた攪拌型オートクレーブ中にｎ−ブチルアミン１８７８．８ｇ（２５．７モル）を装入した。７９℃の塔底部温度（油浴温度９０℃）および０．５バールの圧力で、１．５時間でＤｙｎａｓｙｌａｎ（登録商標）ＣＰＴＭＯ１７１９．６ｇ（８．６モル）（３−クロロプロピルトリメトキシシラン）を計量供給ポンプで供給した。この場合、温度は、７９℃から８９℃へ上昇し、圧力は、０．４バールへ低下した。引続き、後反応のために、１００〜１０２℃および０．５バールの圧力で１３時間攪拌し、この場合圧力は、２時間後に０．５バールから０．２バールへ低下した。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月25日(2012.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筋ジストロフィー症、関節炎、外傷性脳損傷、脊髄損傷、敗血症、リウマチ性疾患、癌、アテローム硬化症、１型糖尿病、２型糖尿病、レプトスピラ症、腎疾患、緑内障、網膜疾患、加齢、頭痛、疼痛、複合性局所疼痛症候群、心肥大、筋消耗、異化障害、肥満、胎児発育遅滞、高コレステロール血症、心疾患、慢性心不全、虚血／再還流、卒中、脳動脈瘤、狭心症、肺疾患、嚢胞性繊維症、酸誘発性肺損傷、肺高血圧症、喘息、慢性閉塞性肺疾患、シェーグレン症候群、ヒアリン膜症、腎疾患、糸球体疾患、アルコール性肝疾患、腸疾患、腹膜子宮内膜症、皮膚疾患、副鼻腔炎、中皮腫、無発汗性外胚葉性異形成−ＩＤ、ベーチェット病、色素失調症、結核、喘息、クローン病、結腸炎、眼アレルギー、虫垂炎、パジェット病、膵炎、歯周病、子宮内膜症、炎症性腸疾患、炎症性肺疾患、ケイ酸誘発性疾患、睡眠時無呼吸、エイズ、ＨＩＶ−１、自己免疫疾患、抗リン脂質症候群、狼瘡、狼瘡腎炎、家族性地中海熱、遺伝性周期性発熱症候群、心理社会的ストレス疾患、神経病理学的疾患、家族性アミロイド神経障害、炎症性神経障害、パーキンソン病、多発性硬化症、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、ハンチントン病、白内障および聴力損失からなる群から選択される疾患の症候を低減するための薬剤の製造に用いるための化合物であって、構造式Ｉ：
【化１】
2011521964.tif 000001
を有する化合物またはその塩
（式中、破線は、任意の二重結合を示し；
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は、各々独立して、水素、非置換低級アルキル、低級ハロアルキルおよびハロゲンからなる群から選択され；
Ｒ５は、水素、低級アルキル、アリール、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキルおよびヘテロアリールからなる群から選択され、前記低級アルキル、アリール、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキルおよびへテロアリールは、アシル、アルケニル、アルコキシ、アルキル、アルキニル、アミド、アミノ、アリール、アリールオキシ、シクロアルキル、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ヘテロアルキル、ヘテロアリール、ヒドロキシ、ペルハロアルコキシおよびチオールからなる群から選択される１つ以上の置換基で任意に置換され；
Ｒ６は、水素、ヒドロキシルおよび低級アルキルからなる群から選択され、前記低級アルキルは、アルケニル、アルコキシ、アルキル、アルキニル、アリール、アリールオキシ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ヘテロアルキル、ヒドロキシおよびチオールからなる群から選択される１つ以上の置換基で任意に置換され；
Ｒ７およびＲ８は、独立して、水素、非置換Ｃ１−３アルキルからなる群から選択されるか、あるいはＲ７およびＲ８は、一緒になってオキソまたはＣ３−６飽和シクロアルキルを形成し得；
Ｒ９は、水素、アシルおよびアルキルからなる群から選択され、前記アシルおよびアルキルは、アシル、アルケニル、アルコキシ、アルキル、アルキルアミノ、アルキルチオ、アルキニル、アミド、アミノ、アリール、アリールオキシ、アロイル、カルバメート、カルボキシル、シアノ、シクロアルキル、ハロゲン、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ヘテロアルキル、ヘテロシクロアルキル、ヘテロアリール、ヒドラジニル、ヒドロキシ、メルカプチル、ニトロ、オキソ、ペルハロアルコキシ、スルホネート、アルキルスルホニル、Ｎ−スルホンアミド、Ｓ−スルホンアミドおよびチオールからなる群から選択される１つ以上の置換基で任意に置換される）。
【請求項２】
前記化合物が、以下からなる群から選択される構造式を有する請求項１記載の使用：
【化２】
2011521964.tif 000002
【化３】
2011521964.tif 000003
。
【請求項３】
前記疾患が、筋ジストロフィー、喘息、慢性閉塞性肺疾患、関節炎、外傷性脳損傷、脊髄損傷、筋萎縮性側索硬化症およびシェーグレン症候群からなる群から選択される請求項２記載の使用。
【請求項４】
前記化合物が、構造式：
【化４】
2011521964.tif 000004
を有する請求項１記載の使用。
【請求項５】
前記疾患が筋ジストロフィーである請求項４記載の使用。
【請求項６】
前記筋ジストロフィーがデュシェンヌ型筋ジストロフィーである請求項５記載の使用。
【請求項７】
前記疾患が喘息である請求項４記載の使用。
【請求項８】
前記疾患が慢性閉塞性肺疾患である請求項４記載の使用。
【請求項９】
前記疾患が関節炎である請求項４記載の使用。
【請求項１０】
前記疾患が外傷性脳損傷である請求項４記載の使用。
【請求項１１】
前記疾患が脊髄損傷である請求項４記載の使用。
【請求項１２】
前記疾患が筋萎縮性側索硬化症である請求項４記載の使用。
【請求項１３】
前記疾患がシェーグレン症候群である請求項４記載の使用。
【請求項１４】
以下からなる群から選択される構造式を有する化合物とともに、製薬上許容可能な担体を含む製剤組成物：
【化５】
2011521964.tif 000005
【化６】
2011521964.tif 000006
。
【請求項１５】
錠剤またはカプセルを含む請求項１４記載の製剤組成物。
【請求項１６】
前記化合物が、構造式：
【化７】
2011521964.tif 000007
を有する請求項１４記載の製剤組成物。
【請求項１７】
錠剤またはカプセルを含む請求項１６記載の製剤組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成24年4月16日(2012.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式(I)
【化１】
2011521965.tif 000001
［式中、
R2aおよびR2bは、水素またはメチルから独立して選択され;
R3は、アルケニル、アルキル、アリール、アリールアルキル、シクロアルキル、(シクロアルキル)アルキル、ヘテロシクリル、またはヘテロシクリルアルキルから選択され;
R4は、-SR8、-S(O)-R8、またはSO2R8から選択され;
R6は、水素、アルコキシカルボニル、アルキル、アルキルカルボニル、アルキルスルホニル、シクロアルキルオキシカルボニル、シクロアルキル、ハロアルコキシカルボニル、ハロアルキル、ハロアルキルカルボニル、(NReRf)カルボニル、または(NReRf)スルホニルから選択されるか;あるいは、
R6は、フェニル、または、窒素、酸素、もしくは硫黄から選択される１〜４個のヘテロ原子を適宜含有する５-もしくは６-員の部分もしくは完全不飽和環から選択され;ここで、該環の各々は、アルコキシ、アルコキシカルボニル、アルキル、アルキルカルボニル、アルキルスルファニル、カルボキシ、シアノ、シクロアルキル、シクロアルキルオキシ、ハロ、ハロアルキル、ハロアルコキシ、-NRgRh、(NRjRk)カルボニル、(NRjRk)スルホニル、またはオキソから独立して選択される１〜４個の置換基で適宜置換されており;
R7は、アルキル、シクロアルキル、または(シクロアルキル)アルキルから選択され;ここで、該シクロアルキルおよび該(シクロアルキル)アルキルのシクロアルキル部分は、アルケニル、アルコキシ、アルキル、またはハロから選択される１個の基で適宜置換されており;
R8は、アルコキシアルキル、アルキル、アリールアルキル、ハロアルコキシアルキル、またはハロアルキルから選択され;そして、
Qは、C5-7飽和または不飽和鎖である］
の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項２】
R7がシクロアルキルである、請求項１に記載の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項３】
R7が無置換シクロアルキルである、請求項２に記載の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項４】
R2aおよびR2bが各々水素である、請求項１に記載の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項５】
R3がアリールである、請求項１に記載の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項６】
QがC6不飽和鎖である、請求項１に記載の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項７】
R8がアルキルである、請求項１に記載の化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項８】
式
【化２】
2011521965.tif 000002
である化合物または医薬的に許容されるその塩。
【請求項９】
請求項１に記載の化合物もしくは医薬的に許容されるその塩および医薬的に許容される担体を含有する、HCV感染症を治療するための医薬組成物。
【請求項１０】
抗-HCV活性を有する少なくとも１つのさらなる化合物をさらに含有する、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
該さらなる化合物のうちの少なくとも１つがインターフェロンまたはリバビリンである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
該インターフェロンが、インターフェロンα2B、ペグインターフェロンα、コンセンサスインターフェロン、インターフェロンα2A、またはリンパ芽球インターフェロンタウから選択される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
該さらなる化合物のうちの少なくとも１つが、インターロイキン2、インターロイキン6、インターロイキン12、1型ヘルパーT細胞応答の発生を増強する化合物、干渉RNA、アンチセンスRNA、イミキモド、リバビリン、イノシン5'−一リン酸デヒドロゲナーゼ阻害剤、アマンタジン、またはリマンタジンから選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
該さらなる化合物のうちの少なくとも１つが、HCV感染症の治療のために、HCVメタロプロテアーゼ、HCVセリンプロテアーゼ、HCVポリメラーゼ、HCVヘリカーゼ、HCV NS4Bタンパク質、HCVエントリー、HCVアセンブリ、HCVイグレス、HCV NS5Aタンパク質、またはIMPDHから選択される標的の機能を阻害するのに有効である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
治療上有効な量の請求項１に記載の化合物もしくは医薬的に許容されるその塩、および抗-HCV活性を有する少なくとも１つのさらなる化合物を組み合わせて含む、HCV感染症を治療するための剤であって、該さらなる化合物を請求項１に記載の化合物もしくは医薬的に許容されるその塩より前、後、もしくは同時に投与することを特徴とする、該剤。
【請求項１６】
該さらなる化合物のうちの少なくとも１つがインターフェロンまたはリバビリンである、請求項１５に記載の剤。
【請求項１７】
該インターフェロンが、インターフェロンα2B、ペグインターフェロンα、コンセンサスインターフェロン、インターフェロンα2A、またはリンパ芽球インターフェロンタウから選択される、請求項１６に記載の剤。
【請求項１８】
該さらなる化合物のうちの少なくとも１つが、インターロイキン2、インターロイキン6、インターロイキン12、1型ヘルパーT細胞応答の発生を増強する化合物、干渉RNA、アンチセンスRNA、イミキモド、リバビリン、イノシン5'−一リン酸デヒドロゲナーゼ阻害剤、アマンタジン、およびリマンタジンから選択される、請求項１５に記載の剤。
【請求項１９】
該さらなる化合物のうちの少なくとも１つが、HCV感染症の治療のために、HCVメタロプロテアーゼ、HCVセリンプロテアーゼ、HCVポリメラーゼ、HCVヘリカーゼ、HCV NS4Bタンパク質、HCVエントリー、HCVアセンブリ、HCVイグレス、HCV NS5Aタンパク質、またはIMPDHから選択される標的の機能を阻害するのに有効である、請求項１５に記載の剤。
【手続補正書】
【提出日】平成24年4月24日(2012.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト塩基性線維芽細胞成長因子(FGF2)に結合し、中和するモノクローナル抗体(mAb)であって、遺伝子工学的に操作されたmAb。
【請求項２】
前記mAbは、キメラmAbである、請求項１に記載のmAb。
【請求項３】
前記mAbは、ヒト化mAbである、請求項１又は２に記載のmAb。
【請求項４】
前記mAbは、ヒトmAbである、請求項１から３のいずれかに記載のmAb。
【請求項５】
前記mAbは、FGF受容体FGFR1、FGFR2、FGFR3及びFGFR4のそれぞれに対するFGF2の結合を完全に阻害する、請求項１から４のいずれかに記載のmAb。
【請求項６】
前記mAbは、Mv 1 Lu細胞のFGF2誘導増殖を阻害する、請求項１から５のいずれかに記載のmAb。
【請求項７】
前記mAbは、マウスにおいてヒト腫瘍異種移植片の成長を阻害する、請求項１から６のいずれかに記載のmAb。
【請求項８】
前記mAbは、Fab又はF(ab’)2断片又は単鎖抗体である、請求項１から７のいずれかに記載のmAb。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載のmAbを含む、医薬組成物。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれかに記載のmAbを含む医薬組成物を含有する、癌患者を治療するための治療薬。
【請求項１１】
FGF2への結合がハイブリドーマPTA-8864により生産される抗体と競合し、免疫原性を減少させたモノクローナル抗体(mAb)。
【請求項１２】
前記mAbは、マウスにおいてヒト腫瘍異種移植片の成長を阻害する、請求項１１に記載のmAb。
【請求項１３】
前記mAbは、ヒト化mAb又はヒトmAbである、請求項１１又は１２に記載のmAb。
【請求項１４】
請求項１１から１３のいずれかに記載のmAbを含む医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１１から１４のいずれかに記載のmAbを含む医薬組成物を含有する、癌患者を治療するための治療薬。
【請求項１６】
前記癌は、肝細胞癌である、請求項１５に記載の治療薬。
【請求項１７】
PTA-8864ハイブリドーマにより生産される、マウス、キメラ又はヒト化型のmAb。
【請求項１８】
図１１Ａ(GAL-F2) (配列番号：１)の配列由来のCDRを有するヒト化軽鎖及び図１１Ｂ(GAL-F2) (配列番号：４)の配列由来のCDRを有するヒト化重鎖を含む、ヒト化抗体。
【請求項１９】
カバットナンバリングによる残基H1、H27、H30、H48、H67、H71及びH94は、図１１Ｂ(GAL-F2) (配列番号：４)に示される重鎖の対応する位置を占めている残基によって占められる、請求項１８に記載のヒト化抗体。
【請求項２０】
軽鎖可変領域が、図１１Ａ(HuGAL-F2)(配列番号：２)に示される配列と少なくとも95%の配列同一性を有し、重鎖可変領域が図１１Ｂ(HuGAL-F2) (配列番号：５)に示される配列と少なくとも95%の配列同一性を有する、請求項１８又は１９に記載のヒト化抗体。
【請求項２１】
図１１Ａ(HuGAL-F2) (配列番号：２)及び１１Ｂ(HuGAL-F2) (配列番号：５)に示される、3つの軽鎖CDR及び3つの重鎖CDRを含む、請求項１８から２０のいずれかに記載のヒト化抗体。
【請求項２２】
図１１Ａ(GAL-F2) (配列番号：１)の配列にかかる3つのCDRを有する軽鎖及び図１１Ｂ(GAL-F2) (配列番号：４)の配列にかかる3つのCDRを有する重鎖を含む、モノクローナル抗体。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月29日(2012.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫系を抑制している免疫標的を処置し、免疫系を回復する方法であって、
初代細胞由来生物製剤の有効量を投与し、
血液中のＢ及びＴ細胞の数を修正し、
リンパ節を局所的に活性化し、
免疫標的に隣接する領域にヘルパーＴ及びＢ細胞を浸潤させ、
免疫標的にキラーＴ細胞及びマクロファージを浸潤させ、
免疫標的を処置して、免疫系を回復させる、ステップを有する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成24年5月25日(2012.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タイヤ（１０）のためのスタッド（３０）であって、前記タイヤは、配合ゴムで作られたトレッド（２０）を有し、前記スタッドは、
軸線（Ａ‐Ａ）及び２つの軸方向端部を有し、前記スタッドが前記タイヤに装着されて前記タイヤが路面に沿って転動しているときに路面に接触するよう構成された第１の部分（６０）を有し、前記第１の部分は、前記スタッドの前記軸方向端部のうちの一方のところに位置決めされ、
前記スタッドを前記タイヤの前記トレッド中に固定するよう構成されたヘッド（７０）を有し、前記ヘッドは、前記スタッドの他方の軸方向端部のところに位置決めされ、
前記第１の部分と前記スタッドの前記ヘッドを互いに連結した本体（８０）を有し、前記本体の平均直径は、前記スタッドの前記ヘッドの平均直径よりも小さく、前記直径は、前記スタッドの前記軸線に対して直角に測定され、
前記ヘッドは、前記ヘッドの表面上に開口した少なくとも１つの凹部（１００）を有し、前記凹部は、前記スタッドを前記トレッド中に更に固定するよう前記トレッドの配合ゴムで満たされるよう設計されており、
前記スタッドは、複数個の凹部（１００）を有し、前記ヘッド（７０）の前記表面のところの前記凹部の断面の表面積の合計は、前記スタッドの前記軸線（Ａ‐Ａ）に垂直な前記ヘッドの前記最大断面積の１５％以上３５％以下である、スタッド。
【請求項２】
前記凹部（１００）の平均軸方向深さは、０．５ｍｍ以上である、請求項１記載のスタッド。
【請求項３】
前記ヘッド（７０）は、前記第１の部分と反対側の端部のところに平坦な表面（７１）を有し、少なくとも１つの凹部（１００）は、前記ヘッドの前記表面（７１）に設けられている、請求項１又は２に記載のスタッド。
【請求項４】
前記スタッドの前記第１の部分（６０）と反対側の前記平坦な表面（７１）に設けられた前記少なくとも１つの凹部（１００）は、前記スタッドの前記軸線（Ａ‐Ａ）に対して半径方向に偏心している、請求項３記載のスタッド。
【請求項５】
前記ヘッドは、引抜き防止面として働くよう構成された表面（７２）を有し、少なくとも１つの凹部（１００）は、引抜き防止面として働くよう構成された前記表面（７２）に設けられている、請求項１乃至４の何れか１項に記載のスタッド。
【請求項６】
前記ヘッドは、側面（７３）を有し、少なくとも１つの凹部（１００）は、前記側面（７３）に設けられている、請求項１乃至５の何れか１項に記載のスタッド。
【請求項７】
前記凹部（１００）の平均半径方向深さは、０．５ｍｍ以上である、請求項６記載のスタッド。
【請求項８】
前記少なくとも１つの凹部（１００）の幾何学的形状は、平行六面体、角柱、角錐、半球形、円筒体、又は楕円体である、請求項１乃至７の何れか１項に記載のスタッド。
【請求項９】
配合ゴムで作られたトレッド（２０）を有するタイヤ（１０）であって、前記トレッドは、前記トレッドの外側に開口した円筒形部分を備える少なくとも１つのスタッド穴（９０）を有し、前記スタッド穴は、請求項１乃至８の何れか１項に記載のスタッド（３０）を受け入れるよう設計されており、前記トレッドは、前記スタッド穴の内側に設けられていて、前記スタッドを前記スタッド穴の中に嵌め込むと前記スタッドの前記凹部（１００）を埋めるよう構成された突出部分（２１）を有する、タイヤ。
【請求項１０】
タイヤ（１０）及び請求項１乃至８の何れか１項に記載の少なくとも１本のスタッド（３０）によって形成された組立体。
【請求項１１】
前記タイヤは、配合ゴムで作られたトレッド（２０）を有し、前記トレッドは、前記トレッドの外側に開口した円筒形部分を備える少なくとも１つのスタッド穴（９０）を有し、前記スタッド穴は、請求項１乃至８の何れか１項に記載のスタッド（３０）を受け入れるよう設計されており、前記トレッドは、前記スタッド穴の内側に設けられていて、前記スタッドを前記スタッド穴の中に嵌め込むと前記スタッドの前記凹部（１００）を埋めるよう構成された突出部分（２１）を有する、請求項１０記載の組立体。