【手続補正書】
【提出日】平成26年4月7日(2014.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位末端で終わる遠位部と近位末端で終わる近位部、遠位末端から近位末端まで液体の通過のために本体を貫いて形成される管腔を備えている本体を有する雄型連結部材と、
雄型連結部材の遠位部を受け入れるための鞘、隔壁によって埋められている鞘の遠位末端を形成する雌型連結部材とを備えている、医療用流体投与のためのコネクタシステムにおいて、
隔壁の中心領域が、中心領域を囲む隔壁の周辺領域より実質的に厚い材料から形成され、かつ、雄型連結部材を雌型連結部材に受け入れて接続を形成するとき、雄型連結部材の遠位末端が、隔壁の周辺領域を破るための手段を備えるコネクタシステム。
【請求項２】
前記中心領域の材料が、周辺領域の材料に比べて１．５〜４００倍厚い、好ましくは２〜２００倍厚い、例えば４〜１００倍厚い、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記周辺領域が、実質的に円形の中心領域を囲む実質的に輪状の領域である、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記中心領域が、５ｍｍ〜１０ｍｍ、例えば約７ｍｍ又は約８ｍｍの幅又は直径を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記中心領域を形成する材料が、１ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは約２ｍｍの厚さを有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記雌型連結部材が、隔壁の周辺領域が破られた後に隔壁の中心領域を保持するための保持手段を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記保持手段が、隔壁の周辺領域が破られた後に隔壁の中心領域を雌型連結部材と連結する材料の一部を備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記保持手段がヒンジを形成する、請求項６又は７に記載のシステム。
【請求項９】
前記雄型連結部材が遠位部から放射状に延びるキーを備え、前記雌型連結部材がそのキーを受け入れるためのキー溝を形成し、キーをキー溝に合わせたときに、雄型連結部材の遠位部が雌型連結部材に受け入れられて初めて接続を形成することができる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記キー溝が雌型連結部材の円周方向に輪を描くように広がって、雄型連結部材が、雌型連結部材に受け入れられたときに、雌型連結部材に対して回転できるようにし、雄型連結部材のキーは、回転を予定された角度に制限するように雌型連結部材と干渉するが、好ましくは、その角度が６０度〜２５５度、例えば１８０度〜２５０度、又は２００度〜２４０度に制限される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記鞘の遠位末端が、横断断面に関して実質的に円形であり、かつ、８ｍｍ〜１５ｍｍ、例えば約１１ｍｍ又は１２ｍｍの内径を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記鞘の少なくとも一部に、鞘の近位末端が鞘の遠位末端に比べて大きい直径を有する末端となるように先細になっている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
雄型連結部材の遠位部と鞘の間の噛み合わせによって流体密封が生じる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記雌型連結部材が、雌型連結部材が容器の開口部を埋めることを可能にする鞘から半径方向に外側に広がった実質的に輪状のフランジを備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記雄型連結部材が、医療用流体の投与向けの投与器具のスパイクを形成する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記雌型連結部材が、医療用流体を入れるための容器、例えばＩＶバッグ、点滴ボトル又はバイアルの接続ポートを形成する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記隔壁を破る手段が、前記雄型連結部材が前記雌型連結部材に受け入れられたとき、隔壁の周辺領域との噛み合わせのために位置を合わせた前記雄型連結部材の遠位部に位置する突起を備える、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
隔壁の周辺領域との噛み合わせのために位置を合わせた、前記雄型連結部材の遠位部上に位置する、円周方向に間隔を置いて配置された２つ以上の突起を備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記突起又はそのそれぞれには、隔壁の周辺領域を破るための歯、エッジ、又はスパイクが先端に付いている、請求項１７又は１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記雄型連結部材が隔壁に接触した状態で回転するときに、好ましくは、前記歯、エッジ又はスパイク、あるいはそのそれぞれが隔壁を切断又は破断する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記突起又はそのそれぞれが、前記雄型連結部材と前記雌型連結部材の間の噛み合わせにより隔壁の中心領域を歪めるように成形されている、請求項１７〜２０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記雄型連結部材が２つの歯を備え、前記雄型連結部材がどの方向に回転しても２本の歯のうちの１本が隔壁を切ることができるように、その歯がそれぞれ反対向きに円周に配置されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記雄型連結部材が、流体移行のためのチューブ又は導管に結合できる近位末端から延びる実質的な長手軸線と、雌型連結部材に挿入できる遠位末端とを有し、管腔が、前記雄型連結部材を貫いて中心に延び、その遠位末端で外側に向かって朝顔形に開いている、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記雄型連結部材が、遠位部と近位部の間に位置する放射状のフランジを備える、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記雄型連結部材の近位部が、部材の近位部に沿って延びる１もしくは複数の長手方向フランジを備える、請求項１〜２４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２６】
医療用流体の投与、特に硬膜外向け流体の投与のための投与器具のスパイクや容器接続ポートを形成する、請求項１〜２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか１項に記載のシステムのための雄型連結部材。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれか１項に記載のシステムのための雌型連結部材。
【請求項２９】
請求項２８に記載の雌型連結部材を備える医療用流体用の容器。
【請求項３０】
流体の通過のための管腔を形成する雄型連結部材と、雄型連結部材の一部を受け入れるための鞘を形成し、その鞘の遠位末端が中心領域を囲む周辺領域に比べて実質的に厚い材料を持つ中心領域を備える隔壁によって埋められている雌型連結部材との接続を形成する方法において、
雄型連結部材の遠位部を雌型連結部材に挿入するステップと、
隔壁の周辺領域を破るステップと、
雄型連結部材の遠位部の外表面と鞘の内表面の間の液体密封を形成するステップとを備えている方法。
【請求項３１】
隔壁を破るステップと密封を形成するステップとが実質的に同時に起こる、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記雄型連結部材を、雌型連結部材への挿入時に捻る、請求項３０又は３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記雄型連結部材の遠位末端に位置する突起が、隔壁の周辺領域と初期の噛み合わせを生じる、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３４】
周辺領域が、前記雄型連結部材上に位置する突起との回転式噛み合わせによって破られる、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記回転式噛み合わせが、周辺領域がその円周の一部でしか破られないような、予定された回転角に制限される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
周辺領域が破られた後に、中心領域が雌型連結部材に繋がったまま保持される、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の方法。