【手続補正書】
【提出日】平成26年5月23日(2014.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の枝を有する迷走神経を刺激するためのシステム（５００）であって、
迷走神経の第１の枝上に置かれ、該第１の枝への電気刺激パルスの送出を可能にするように構成された電極（５３６）と、
前記電気刺激パルスに対する前記迷走神経の反応を表す刺激誘発神経電図（ＥＮＧ）信号を感知するように構成された神経感知回路（５６０）と、
前記刺激誘発ＥＮＧ信号を感知する前記神経感知回路に接続された三極神経カフ電極であるＥＮＧ感知電極（５６６）と、
前記ＥＮＧ信号の振幅を生成するように構成されたＥＮＧパラメータ生成器（５６２）と、
前記迷走神経の第２の枝によって神経支配された筋肉の前記電気刺激パルスに対する反応を表す刺激誘発筋電図（ＥＭＧ）信号を感知するように構成された筋電感知回路（５５０）と、
前記刺激誘発ＥＭＧ信号を感知する筋電感知回路に接続された一対の電線を含むＥＭＧ感知電極（５５６）と、
前記ＥＭＧ信号の振幅を生成するように構成されたＥＭＧパラメータ生成器（５５２）と、
神経刺激器（２２０，５２０Ａ）であって、前記電極を通して前記第１の枝に前記電気刺激パルスを送出するように構成された第１の刺激回路（２４０）、及び該複数の刺激パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御するように構成されるとともに、前記ＥＮＧ信号及び前記ＥＭＧ信号を使用して複数の刺激パラメータのうちの１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータの調節を可能にするように構成されたパラメータ調節器（２４４）を含む刺激制御回路（２４２）、を含む神経刺激器と、
を含むことを特徴とするシステム（５００）。
【請求項２】
前記電極（５３６）は、カフ電極を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記刺激制御回路は、指定のＥＮＧ閾値を超える前記ＥＮＧ信号の振幅及び指定のＥＭＧ閾値よりも小さいＥＭＧ信号の振幅を得るように調節された前記１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを格納するストレージ回路（２４６）を含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記パラメータ調節器（２４４）は、パルス振幅が、電気刺激パルスの各パルスの振幅であるように調節するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記パラメータ調節器（２４４）は、パルス幅が、前記電気刺激パルスの各パルスの持続時間であるように調節するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記パラメータ調節器（２４４）は、パルス周波数が、前記電気刺激パルスが送出される周波数であるように調節するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記パラメータ調節器（２４４）は、前記電気刺激パルスが送出される負荷サイクルを調節するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
上述の詳細説明は、例示的であって制限を意図するものではないことは理解されるものとする。他の実施形態は、以上の説明を読んで理解すると当業者には明らかであろう。本発明の範囲は、従って、このような特許請求の範囲が権利を与えられた均等物の全範囲と共に添付の特許請求の範囲に関連して判断すべきである。
本発明は、以下のような態様であってもよい。
（１）生体の迷走神経を電気的に刺激する方法であって、迷走神経の第１の枝上又はそれに隣接して置かれた電極に電気刺激パルスを送出する段階、を含み、前記第１の枝は、前記迷走神経の第２の枝から分離しており、かつ該第２の枝を実質的に活性化することなく、前記電気刺激パルスによって該迷走神経の１つ又はそれよりも多くのターゲット枝の実質的な活性化を可能にするように選択される、ことを特徴とする方法。
（２）前記電気刺激パルスを前記電極に送出する段階は、該電気刺激パルスを埋め込み型医療デバイスから、該埋め込み型医療デバイスに結合されて該電極を含むか又はそれに結合された埋め込み型リードを通じて送出する段階を含むことを特徴とする上記（１）に記載の方法。
（３）前記電気刺激パルスを前記電極に送出する段階は、該電気刺激パルスをカフ電極に送出する段階を含むことを特徴とする上記（１）または（２）に記載の方法。
（４）前記第１の枝は、胸部迷走神経（ｔＶＮ）であり、前記第２の枝は、反回神経（ＲＬＮ）であることを特徴とする上記（１）から（３）のいずれか１つに記載の方法。
（５）前記電気刺激パルスによって前記迷走神経の前記１つ又はそれよりも多くのターゲット枝の前記活性化を制御する１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを調節することによって、１つ又はそれよりも多くの心臓血管機能を制御する段階を含むことを特徴とする上記（１）から（４）のいずれか１つに記載の方法。
（６）前記電気刺激パルスに対する前記１つ又はそれよりも多くのターゲット枝の反応を表す刺激誘発神経電図（ＥＮＧ）信号を感知する段階と、前記電気刺激パルスに対する喉頭筋の反応を表す刺激誘発筋電図（ＥＭＧ）信号を感知する段階と、前記ＥＮＧ信号の振幅及び前記ＥＭＧ信号の振幅を使用して前記電気刺激パルスの強度を制御する段階と、を含むことを特徴とする上記（１）から（５）のいずれか１つに記載の方法。
（７）生体の迷走神経を電気的に刺激する方法であって、頸迷走神経幹の一部分又は胸部迷走神経（ｔＶＮ）の一部分上に置かれた電極に電気刺激パルスを送出する段階と、前記迷走神経の１つ又はそれよりも多くのターゲット枝が、反回神経（ＲＬＮ）によって神経支配された喉頭筋の収縮を引き起こすことなく該電気刺激パルスによって活性化されるように、前記電気刺激パルスの前記送出を制御する段階と、を含むことを特徴とする方法。
（８）前記電気刺激パルスを前記ｔＶＮの前記部分上に置かれた前記電極に送出する段階と、前記迷走神経の前記１つ又はそれよりも多くのターゲット枝が、前記ＲＬＮによって神経支配された前記喉頭筋の前記収縮を引き起こすことなく該電気刺激パルスによって活性化されるように、前記電気刺激パルスの強度を制御する段階と、を含むことを特徴とする上記（７）に記載の方法。
（９）前記電気刺激パルスの前記強度を制御する段階は、該電気刺激パルスのパルス振幅を調節する段階を含むことを特徴とする上記（８）に記載の方法。
（１０）前記電気刺激パルスを前記頸迷走神経幹の前記部分上に置かれた多接触電極に送出する段階と、前記迷走神経の前記１つ又はそれよりも多くのターゲット枝が、前記ＲＬＮによって神経支配された前記喉頭筋の前記収縮を引き起こすことなく該電気刺激パルスによって活性化されるように、前記電気刺激パルスを送出するための前記多接触電極の１つ又はそれよりも多くの接点を選択する段階と、を含むことを特徴とする上記（７）から（９）のいずれか１つに記載の方法。
（１１）前記電気刺激パルスに対する前記頸迷走神経幹の反応を表す刺激誘発神経電図（ＥＮＧ）信号を感知する段階と、前記電気刺激パルスに対する前記喉頭筋の反応を表す刺激誘発筋電図（ＥＭＧ）信号を感知する段階と、を含むことを特徴とする上記（７）から（１０）のいずれか１つに記載の方法。
（１２）前記ＥＮＧ信号及び前記ＥＭＧ信号を使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御する１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを判断する段階を含むことを特徴とする上記（１１）に記載の方法。
（１３）前記１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを判断する段階は、指定のＥＮＧ閾値を超える前記ＥＮＧ信号の振幅、及び指定のＥＭＧ閾値よりも小さい前記ＥＭＧ信号の振幅をもたらすように、該１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを判断する段階を含むことを特徴とする上記（１２）に記載の方法。
（１４）前記電気刺激パルスを前記電極に送出する段階は、埋め込み型医療デバイスから該埋め込み型医療デバイスと該電極との間に結合された埋め込み型リードを通して、該電気刺激パルスを該電極に送出する段階を含むことを特徴とする上記（７）から（１３）のいずれか１つに記載の方法。
（１５）前記電気刺激パルスを前記電極に送出する段階は、該電気刺激パルスを、前記ｔＶＮ上に置かれるように構成されたカフ電極に送出する段階を含むことを特徴とする上記（１４に）記載の方法。
（１６）心臓血管機能を制御するように選択された１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御する段階を含むことを特徴とする上記（７）から（１５）のいずれか１つに記載の方法。
（１７）異常な心臓血管病状を治療するように選択された１つ又はそれよりも多くの刺激パラメータを使用して前記電気刺激パルスの前記送出を制御する段階を含むことを特徴とする上記（１６）に記載の方法。