【手続補正書】
【提出日】平成26年4月15日(2014.4.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細菌の感染と診断された被験体、または細菌の感染の１つ以上の症状を示している被験体における上記細菌の感染を治療するために局所的に投与される、ｓＮＡＧナノファイバーを含んでいる組成物であって、
上記ｓＮＡＧナノファイバーのうちの５０％を上回るｓＮＡＧナノファイバーが１〜１５μｍの間の長さであり、
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、in  vitroにおけるStaphylococcus aureusの細菌培養物の細菌の増殖または生存に影響を与えないものであることを特徴とする組成物。
【請求項２】
上記感染は、皮膚感染、胃腸感染、呼吸器感染、尿路感染、または生殖器官感染であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
細菌の感染に関連した疾患、もしくは、細菌の不均衡に関連した疾患と診断された被験体、または、細菌の感染に関連した疾患、もしくは、細菌の不均衡に関連した疾患の１つ以上の症状を示している被験体における上記細菌の感染に関連した疾患、または、上記細菌の不均衡に関連した疾患を治療するために局所的に投与される、ｓＮＡＧナノファイバーを含んでいる組成物であって、
上記ｓＮＡＧナノファイバーのうちの５０％を上回るｓＮＡＧナノファイバーが１〜１５μｍの間の長さであり、
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、in  vitroにおけるStaphylococcus aureusの細菌培養物の細菌の増殖または生存に影響を与えないものであることを特徴とする組成物。
【請求項４】
上記疾患は、細菌の感染に関連していることを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
上記疾患は、皮膚疾患または胃腸疾患であることを特徴とする請求項３または４に記載の組成物。
【請求項６】
上記感染は、院内感染であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
（ｉ）被験体における細菌の感染に関連した疾患の発達もしくは発生の阻害、または（ｉｉ）被験体における細菌の感染に関連した疾患の再発の阻害のために、細菌の感染の危険性が高い部位に対して局所的に投与される、ｓＮＡＧナノファイバーを含んでいる組成物であって、
上記ｓＮＡＧナノファイバーのうちの５０％を上回るｓＮＡＧナノファイバーが１〜１５μｍの間の長さであり、
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、in  vitroにおけるStaphylococcus aureusの細菌培養物の細菌の増殖または生存に影響を与えないものであることを特徴とする組成物。
【請求項８】
上記細菌の感染の危険性の高い部位は、創傷である、または、外科的切開もしくは切除された部位であることを特徴とする請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
細菌の感染と診断された被験体、または、細菌の感染の１つ以上の症状を示している被験体における細菌に感染した創傷を治療するために、創傷の部位に対して局所的に投与される、ｓＮＡＧナノファイバーを含んでいる組成物であって、
上記ｓＮＡＧナノファイバーのうちの５０％を上回るｓＮＡＧナノファイバーが１〜１５μｍの間の長さであり、
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、in  vitroにおけるStaphylococcus aureusの細菌培養物の細菌の増殖または生存に影響を与えないものであり、かつ、
上記組成物は、追加の抗菌剤を含んでいないことを特徴とする組成物。
【請求項１０】
上記創傷は、開放創であることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
上記開放創は、銃創、刺創、裂創、切り傷、擦過傷、穿通創、または外科創傷であることを特徴とする請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
上記創傷は、刺創であり、
上記刺創は、血液透析処置またはカテーテル処置に起因するものであり、
ヒトである上記被験体は、血液透析に関連した感染、またはカテーテル法に関連した感染であると診断されていることを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
上記感染は、以下の種のうちの１つ以上の細菌によるものであることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物：Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Brucella abortus, Brucella canis, Brucella melitensis, Brucella suis, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Clamidophila psittaci, Clostridium botulinum, Clostridium difficule, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Francisella tularensis, Haemophilus influenae, Helicobacter pylori, Legionella pneumphila, Leptospira pneumophila, Leptospira interrogans, Listeria monocytogenes, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Rickettsia rickettsii, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Treponema pallidum, Vibria cholerae, および Yersinia pestis。
【請求項１４】
上記細菌は、標準的な抗生物質治療に対して耐性を有していることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
上記感染は、ＭＲＳＡの感染、Pseudomonasの感染またはC. dificuleの感染であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
上記被験体はヒトであることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、クリーム、ゲル、軟膏、膜、粉末、スプレー、または坐薬として製剤化されることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
上記ｓＮＡＧナノファイバーのうちの５０％を上回るｓＮＡＧナノファイバーが２〜１０μｍの間の長さ、または４〜７μｍの間の長さであることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
上記ｓＮＡＧナノファイバーの１００％が１〜１５μｍの間の長さであることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンまたはポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンの誘導体へのガンマ線照射によって生産され、
上記ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンもしくは上記ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンの誘導体は、乾燥された繊維の形態で５００〜２０００ｋｇｙにて放射線を照射される、または、上記ポリ−β−Ｎ−アセチルグルコサミンもしくは上記ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンの誘導体は、湿っている繊維の形態で１００〜５００ｋｇｙにて放射線を照射されることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、微細藻類のポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンから生産されることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、Ｎ−アセチルグルコサミン単糖および／またはグルコサミン単糖を含んでおり、
上記ｓＮＡＧナノファイバーの単糖のうちの７０％を上回る単糖がＮ−アセチルグルコサミン単糖であることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
上記細菌の感染に関連した疾患は、菌血または敗血症であることを特徴とする請求項３〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、溶出試験、筋肉内への埋め込み試験、皮内試験、および／または、全身性の試験において試験された場合に非反応性であることを特徴とする請求項１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、筋肉内への埋め込み試験において試験された場合に非反応性であることを特徴とする請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、溶出試験において試験された場合に試験スコアがグレード０であることを特徴とする請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
上記ｓＮＡＧナノファイバーは、投与後、１０日間または１４日間は検出可能な異物反応を引き起こさないことを特徴とする請求項１〜２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
上記組成物は、１つ以上の追加の抗菌剤を含んでいる、または上記組成物は、１つ以上の抗菌剤と併用して投与されることを特徴とする請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
上記組成物は、追加の抗菌剤を含んでいない、および／または、上記組成物は、抗菌剤と併用して投与されないことを特徴とする請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物。