【手続補正書】
【提出日】平成15年10月9日(2003.10.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ストレス性微小循環不全改善剤及びそれを含有してなる美肌用の経口投与組成物


【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ツバキ科チャの植物体及び／又は抽出物からなるストレス性微小循環不全改善剤。
【請求項２】
ツバキ科チャの植物体及び／又は抽出物が、チャの葉部の乾燥粉砕物であることを特徴とする、請求項１に記載のストレス性微小循環不全改善剤。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のストレス性微小循環不全改善剤を含有することを特徴とする、美肌用の経口投与組成物。
【請求項４】
食品であることを特徴とする、請求項３に記載の美肌用の経口投与組成物。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは全身のシステムを通じてのストレス克服手段による、微小循環不全に起因する肌荒れの改善手段を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、ツバキ科チャの植物体及び／又は抽出物がその様な効果を有しており、これを経口投与することにより、全身のシステムを通じてのストレスを克服し、このストレスが引き起こす微
小循環不全に起因する肌荒れを改善できることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関するものである。
（１）ツバキ科チャの植物体及び／又は抽出物からなるストレス性微小循環不全改善剤。（２）ツバキ科チャの植物体及び／又は抽出物が、チャの葉部の乾燥粉砕物であることを特徴とする、（１）に記載のストレス性微小循環不全改善剤。
（３）（１）又は（２）に記載のストレス性微小循環不全改善剤を含有することを特徴とする、美肌用の経口投与組成物。
（４）食品であることを特徴とする、（３）に記載の美肌用の経口投与組成物。
以下、本発明について、更に詳細に説明を加える。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【発明の詳細な説明】
（１）本発明のストレス性微小循環不全改善剤
本発明のストレス性微小循環不全改善剤は、ツバキ科チャの植物体及び／又はその抽出物からなる。ここで、ツバキ科チャは、その産地により、ヤブキタチャ、ウジチャ、ヤオトメチャ、サヤマチャ等の分類が為されているが、本発明に於いては、これらの何れもが使用可能であり、特に好ましいものとしては静岡県を産地とする、ヤブキタチャである。使用できる植物体の部位は、特段の限定はされず、葉、樹皮、木質、根が好ましく例示でき、これらの内では、葉が特に好ましい。植物体そのものを微小循環不全改善剤として使用する場合には、生のまま使用することもできるが、紅茶、ウーロン茶或いはプーアル茶などのように発酵させた形態のものを使用しても良いし、加熱、乾燥、粉砕など加工して使用することもできる。好ましい形態としては、必要に応じて微細に粉砕した後、遠赤外線を照射する或いは蒸す等の酵素不活化処理を行った加工物が例示できる。又、抽出物としては、植物体乃至はその加工物に溶媒を加え、加温或いは室温で抽出した溶媒抽出物、溶媒抽出物より溶媒を除去した溶媒除去物、抽出物或いはその溶媒除去物を分画、精製した精製物などが例示できる。これらの抽出物の内、好ましいものは溶媒抽出物、抽出物の溶媒除去物である。かかる溶媒抽出に使用される溶媒としては、水、エタノール、メタノール、１，３−ブタンジオール等のアルコール類、酢酸エチル、蟻酸メチル等のエステル類、アセトン、メチルエチルケトン等のケトン類、ジエチルエーテル、テトラヒドロフラン等のエーテル類、クロロホルム、塩化メチレン等のハロゲン化炭化水素類から選ばれる１種乃至は２種以上が例示できる。水のみによる抽出物も使用できるが、有効成分を完全には抽出できない点で前記の溶剤抽出物の方が好ましい。溶剤抽出は沸点付近までの加温条件であれば数時間、室温であれば数日間、１〜１０倍量の溶媒中に浸漬することにより為される。溶媒除去は、減圧濃縮や凍結乾燥が好ましく例示できる。本発明のストレス性微小循環不全改善剤の最も好ましい形態は、ツバキ科チャ、好ましくはヤブキタチャの葉部を必要に応じて粉砕した後、遠赤外照射や蒸すなどの酵素不活化処理を行った形態である。特に特許３１２６９６３号に記載された方法で製造されたものが好ましい。即ち、粉砕して１ミクロン以下の微粉末に加工した後、４０〜６０℃の比較的低温域で遠赤外線照射したものである。これは、この様な形態に於いて有効性が最も高く発揮されるからである。かくして得られた本発明のストレス性微小循環不全改善剤はストレスで不全となっていた微小循環を改善し、かかる微小循環不全によって引き起こされていた、肌荒れなどの症状を生体システム全体ごとに改善させる作用を有する。本発明のストレス性微小循環不全改善剤の好ましい投与量は、年齢、性別、身長、体重などにより異なるが、大凡成人１人１日あたり、前記本発明のストレス性微小循環不全改善剤を１０〜１００００ｍｇを一回乃至は数回に分けて経口経路で摂取することが好ましい。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（２）本発明の美肌用の経口投与組成物
本発明の美肌用の経口投与組成物は、上記ストレス性微小循環不全改善剤を含有し、且つ、経口経路で投与されることを特徴とする。美肌用の経口投与組成物の剤形は、経口経路で投与させる、食品や医薬品などの組成物で既に知られている剤形であれば特段の限定はなく、例えば、散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、クッキーや餅、飴などの様な加圧・加熱成形物等が好ましく例示できる。特に好まし形態としては、前記ストレス性微小循環不全改善剤を最良の形態で含有する錠剤であって、前記錠剤に於いては被膜形成剤、取り分け、腸溶性の被膜形成剤を被覆した形態のものが例示できる。この様な被膜形成剤としては、通常の被膜形成剤であれば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースなどが例示でき、腸溶性の被膜形成剤としては、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ゼイン、シェラック、ゼラチン、「オイドラギット」（レーム社製）等のアクリル樹脂ポリマーエマルジョン、エチルセルロースなどが好ましく例示できる。これらの内、特に好ましいものは、シェラック及び／又はゼインである。かかる被膜形成剤は、唯一種を被覆させることもできるし、二種以上を組み合わせて被覆させることもできる。被覆量は、被覆された錠剤全量に対して、１０〜５０重量％である。この時、被膜形成剤の量の５〜１０重量％の量の可塑剤を添加することが更に好ましい。可塑剤としてはクエン酸トリエチルやカプリン酸（或いはカプリル酸）モノグリセイライドが好ましく例示できる。かかる被覆は通常の方法に従って行うことが出来、例えば、糖衣パンなどで噴霧・乾燥させながら被覆させる方法や、フローコーターやニューマルメライザーなどの機器を用いて送風、噴霧、被覆させる方法が好ましく例示できる。又、本発明の美肌用の経口投与組成物においては、通常の医薬品或いは食品で使用される製剤上の任意成分を含有することができる。かかる任意成分としては、例えば、ショ糖、乳糖、ブドウ糖、セルロースなどの賦形剤、デンプン等の崩壊剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロースやアラビアゴムなどの結合剤、ステアリン酸亜鉛やステアリン酸マグネシウムなどの滑沢剤、赤色１０２号、青色１号などの着色剤、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油などの分散・乳化剤、メントールや香料などの矯臭剤等が好ましく例示できる。勿論前記の被覆剤も任意成分に属する。本発明の美肌用の経口投与組成物は、これらの必須成分と任意成分とを常法に従って処理することにより、製造することができる。この様な製造方法の内、好ましいものを例示すれば、結合剤或いは被覆剤を除く成分をグラッド造粒装置或いはフローコーターやニューマルメライザーなどの機器で、結合剤の水溶液を噴霧しながら造粒し、乾燥後、打錠して、被覆剤の溶液を噴霧して、送風乾燥させることが例示できる。勿論、結合剤含ませた形態で、加湿混練りし、押出造粒して、打錠の後、被覆剤を被覆させることもできる。かくして得られた経口投与組成物は、経口経路で投与されることにより、本発明のストレス性微小循環不全改善剤の作用を発揮し、ストレスによって不全となっていた微小循環を改善し、肌荒れを改善し、美肌作用を発揮する。ストレスの程度は心理学的な尺度で測定しうることが知られており、この様な尺度としては、例えば、首尾一貫値（SOC:Score of coherance)等が例示でき、これによってストレス負荷度合いが鑑別でき、かかるストレス負荷が大きく、予後の良くない肌荒れに対して本発明の美肌用の経口投与組成物を投与することにより、かかる肌荒れを改善できる。勿論、同時に化粧料などの対処療法を行うことも好ましい。本発明の美肌用の経口投与組成物の好ましい種類は食品である。これは前記の作用がマイルドであると同時に安全性が極めて高いからである。