【手続補正書】
【提出日】平成24年9月6日(2012.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
4-アミノピリジンを含む、患者の多発性硬化症の治療に使用するための持効性組成物であって、4-アミノピリジンの量及び患者に対する該組成物の投与頻度が、該患者の測定されたクレアチニンクリアランス速度に依存的である、前記持効性組成物。
【請求項２】
4-アミノピリジンを含む、患者の多発性硬化症の治療に使用するための持効性組成物であって、前記患者のクレアチニンクリアランス速度が、前記4-アミノピリジンの最初の投与より前に測定され、かつ30ml／分以上であることを条件として、1日2回10mg以下の4-アミノピリジンが該患者に投与される、前記持効性組成物。
【請求項３】
持効性組成物の調製のための4-アミノピリジンの使用であって、該持効性組成物は患者の多発性硬化症を治療するためのものであり、前記患者のクレアチニンクリアランス速度が、前記4-アミノピリジンの最初の投与の前に測定され、かつ30ml／分以上であることを条件として、1日2回10mg以下の4-アミノピリジンの持効性組成物が該患者に投与される、前記使用。
【請求項４】
患者の多発性硬化症を治療するための持効性組成物の調製のための4-アミノピリジンの使用であって、4-アミノピリジンの量及び患者に対する該組成物の投与頻度が、該患者の測定されたクレアチニンクリアランス速度に依存的である、前記使用。
【請求項５】
患者の多発性硬化症を治療するための持効性組成物の調製のための4-アミノピリジンの使用であって、前記治療における4-アミノピリジンの投薬レベルが、
（a）前記患者のクレアチニンクリアランス速度を測定すること、及び、
（b）前記患者の測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて該患者に投与されるべき4-アミノピリジンの量を決定すること、
を含む方法によって決定される、前記使用。
【請求項６】
多発性硬化症を有する患者のために4-アミノピリジンの投薬レベルを決定する方法であって、
（a）前記患者から得られた試料を用いて該患者のクレアチニンクリアランス速度を測定すること、及び、
（b）前記患者の測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて該患者に投与されるべき4-アミノピリジンの量を決定すること、
を含む、前記方法。
【請求項７】
前記患者のクレアチニンクリアランス速度が、10mgの4-アミノピリジンの持効性組成物を用いた1日2回の該患者の治療過程の間に測定される、請求項1記載の持効性組成物。
【請求項８】
（i）前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、該患者に対する4-アミノピリジンの投薬レベルを調整すること、又は、4-アミノピリジンによる該患者の治療を中止すること、及び、
（ii）前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定されない場合、10mgの4-アミノピリジンの持効性組成物を1日2回該患者に投与すること、
をさらに含む、請求項7記載の持効性組成物。
【請求項９】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記治療が、4-アミノピリジンによる該患者の治療を中止すること、又は、10mg未満の4-アミノピリジンを1日2回該患者に投与することを含む、請求項8記載の持効性組成物。
【請求項１０】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記治療が、5mgの4-アミノピリジンを持続放出錠剤で1日2回該患者に投与することを含む、請求項8又は9記載の持効性組成物。
【請求項１１】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度が30ml／分未満である場合に、前記患者の腎機能が損なわれると判定される、請求項8、9又は10記載の持効性組成物。
【請求項１２】
前記患者のクレアチニンクリアランス速度が、該患者に対する4-アミノピリジンの最初の投与より前に測定される、請求項1記載の持効性組成物。
【請求項１３】
前記患者のクレアチニンクリアランス速度が、10mgの4-アミノピリジンの持効性組成物を用いた1日2回の該患者の治療過程の間に測定される、請求項4記載の使用。
【請求項１４】
（i）前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、該患者に対する4-アミノピリジンの投薬レベルを調整すること、又は、4-アミノピリジンによる該患者の治療を中止すること、及び、
（ii）前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定されない場合、10mgの4-アミノピリジンの持効性組成物を1日2回該患者に投与すること、
をさらに含む、請求項13記載の使用。
【請求項１５】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記治療が、4-アミノピリジンによる該患者の治療を中止すること、又は、10mg未満の4-アミノピリジンを1日2回該患者に投与することを含む、請求項14記載の使用。
【請求項１６】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記治療が、5mgの4-アミノピリジンを持続放出錠剤で1日2回該患者に投与することを含む、請求項14又は15記載の使用。
【請求項１７】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度が30ml／分未満である場合に、前記患者の腎機能が損なわれると判定される、請求項14、15又は16記載の使用。
【請求項１８】
前記患者のクレアチニンクリアランス速度が、該患者に対する4-アミノピリジンの最初の投与より前に測定される、請求項4記載の使用。
【請求項１９】
前記測定が、10mgの4-アミノピリジンの持効性組成物を用いた1日2回の前記患者の治療過程の間に行われる、請求項5記載の使用。
【請求項２０】
（i）工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、該患者に対する持続放出4-アミノピリジンの投薬レベルは調整されるべきであると判定すること、又は、持続放出4-アミノピリジンによる該患者の治療は中止されるべきであると判定すること、及び、
（ii）工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定されない場合、10mgの持続放出4-アミノピリジンが1日2回該患者に投与されるべきであると判定すること、
をさらに含む、請求項19記載の使用。
【請求項２１】
工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記方法が、10mg未満の持続放出4-アミノピリジンが1日2回該患者に投与されるべきであると判定すること、又は、持続放出4-アミノピリジンは該患者に投与されるべきではないと判定することを含む、請求項20記載の使用。
【請求項２２】
工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記方法が、工程（b）で、5mgの4-アミノピリジンが持続放出錠剤で1日2回該患者に投与されるべきであると判定することを含む、請求項20又は21記載の使用。
【請求項２３】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度が30ml／分未満である場合に、前記患者の腎機能が損なわれると判定される、請求項20、21又は22記載の使用。
【請求項２４】
前記測定が、前記患者に対する4-アミノピリジンの最初の投与より前に行われる、請求項5記載の使用。
【請求項２５】
前記測定が、10mgの4-アミノピリジンの持効性組成物を用いた1日2回の前記患者の治療過程の間に行われる、請求項6記載の方法。
【請求項２６】
（i）工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、該患者に対する持続放出4-アミノピリジンの投薬レベルは調整されるべきであると判定すること、又は、持続放出4-アミノピリジンによる該患者の治療は中止されるべきであると判定すること、及び、
（ii）工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定されない場合、10mgの持続放出4-アミノピリジンが1日2回該患者に投与されるべきであると判定すること、
をさらに含む、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記方法が、10mg未満の持続放出4-アミノピリジンが1日2回該患者に投与されるべきであると判定すること、又は、持続放出4-アミノピリジンは該患者に投与されるべきではないと判定することを含む、請求項26記載の方法。
【請求項２８】
工程（a）で測定された前記クレアチニンクリアランス速度に基づいて、前記患者の腎機能が損なわれると判定される場合、前記方法が、工程（b）で、5mgの4-アミノピリジンが持続放出錠剤で1日2回該患者に投与されるべきであると判定することを含む、請求項26又は27記載の方法。
【請求項２９】
前記測定されたクレアチニンクリアランス速度が30ml／分未満である場合に、前記患者の腎機能が損なわれると判定される、請求項26、27又は28記載の方法。
【請求項３０】
前記測定が、前記患者に対する4-アミノピリジンの最初の投与より前に行われる、請求項6記載の方法。