【手続補正書】
【提出日】平成24年9月12日(2012.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性媒体および固形形態の混合物を含む、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬および中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩を含み、かつ前記中鎖脂肪酸塩は、１０重量％以上の量で前記組成物中に存在する、組成物。
【請求項２】
疎水性媒体および固形形態の混合物を含む、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬、中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩、およびマトリクス形成ポリマーを含み、前記マトリクス形成ポリマーは、３重量％以上の量で、前記組成物中に存在する、組成物。
【請求項３】
前記固形形態は、粒子および／または粉末を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記粒子は、凍結乾燥または造粒によって生成される、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物中の含水量は、約６重量％より低いかもしくは約２重量％より低いか、または
前記固形形態中の含水量は、約６重量％より低いかもしくは約２重量％より低い、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記中鎖脂肪酸塩は、約６〜約１４個の炭素原子の鎖長を有するか、または
前記中鎖脂肪酸塩は、ヘキサン酸ナトリウム、ヘプタン酸ナトリウム、オクタン酸ナトリウム、ノナン酸ナトリウム、デカン酸ナトリウム、ウンデカン酸ナトリウム、ドデカン酸ナトリウム、トリデカン酸ナトリウム、もしくはテトラデカン酸ナトリウム、または対応するカリウムもしくはリチウムもしくはアンモニウム塩、あるいはそれらの組み合わせである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記中鎖脂肪酸塩は、１１重量％〜４０重量％もしくは１２重量％〜１８重量％の量で、前記組成物中に存在するか、または
前記中鎖脂肪酸塩は、５０重量％〜９０重量％もしくは７０重量％〜８０重量％の量で、前記固形形態中に存在する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
さらにマトリクス形成ポリマー、好ましくはデキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記ポリビニルピロリドンは、約２重量％〜約２０重量％、５重量％〜１５重量％または約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ−１２である、および／または前記ポリビニルピロリドンは、約３０００の分子量を有する、請求項８または９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記疎水性媒体は、ヒマシ油、またはトリカプリル酸グリセリル、あるいはトリ酪酸グリセリル、もしくはそれらの組み合わせを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記疎水性媒体の重量による主成分は、トリカプリル酸グリセリルであるか、または前記疎水性媒体はトリカプリル酸グリセリルから本質的になる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記疎水性媒体は、脂肪族、オレフィン、環式、または芳香族の化合物を含むか、あるいは
前記疎水性媒体は、鉱物油、パラフィン、脂肪酸、例えば、オクタン酸、モノグリセリド、ジクリセリド、トリグリセリド、エーテル、またはエステル、あるいはそれらの組み合わせを含み、
好ましくは、前記疎水性媒体は、長鎖トリグリセリド、中鎖トリグリセリド、短鎖トリグリセリドもしくはそれらの組み合わせであるトリグリセリドを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記疎水性媒体は、イオン性界面活性剤または非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記界面活性剤は、レシチン、または胆汁塩、あるいは洗剤であるか、あるいは
前記界面活性剤は、モノグリセリド、クレモフォール、ポリエチレングリコール脂肪アルコールエーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、Ｓｏｌｕｔｏｌ  ＨＳ１５（１２−ヒドロキシステアリン酸のポリオキシエチレンエステル）、またはポロキサマー、あるいはそれらの組み合わせであり、
好ましくは、前記モノグリセリドは、モノカプリル酸グリセリル、モノオクタン酸グリセリル、モノデカン酸グリセリル、モノラウリン酸グリセリル、モノミリスチン酸グリセリル、モノパルミチン酸グリセリル、またはモノオレイン酸グリセリル、あるいはモノステアリン酸グリセリル、もしくはそれらの組み合わせであるか、あるいは
前記ソルビタン脂肪酸エステルは、モノラウリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、またはモノパルミチン酸ソルビタン、あるいはそれらの組み合わせを含むか、あるいは
前記ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート（Ｔｗｅｅｎ８０）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、またはポリオキシエチレンソルビタンモノパルミテート、あるいはそれらの組み合わせを含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記疎水性媒体は、ヒマシ油および／またはモノカプリル酸グリセリルをさらに含有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記治療薬は、ポリペプチド、グリコサミノグリカン、多糖類、小分子、またはポリヌクレオチドである、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記治療薬は、
エルゴタミン、フォンダパリヌクス、ロイプロリド、バンコマイシン、ゲンタマイシンおよびドキソルビシンから選択される小分子；
オリゴヌクレオチド、核酸、ｓｉＲＮＡ、ＲＮＡｉ、ｄｓＲＮＡ；
ペプチド、ポリペプチド、ペプチド模倣体；
ヒト、ウイルス、動物、真核または原核、植物または合成起源からのポリヌクレオチド、特に特定のＤＮＡシーケンス（例えば、コーディング遺伝子）、特定のＲＮＡシーケンス（例えば、ＲＮＡアプタマー、アンチセンスＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）または特異的阻害ＲＮＡ（ＲＮＡｉ））、ポリＣＰＧ、またはポリヌクレオチドのポリＩ：Ｃ合成ポリマーから選択される陰イオン治療薬剤；
タンパク質、例えば、酵素、ホルモン、インクレチン、プロテオグリカン、リボザイム、サイトカイン、ペプチド、アポリポタンパク質、成長因子、生物活性分子、抗原または抗体もしくはその断片；
約２〜約４０個のアミノ酸の小ペプチド、特にフィブリノゲン受容体拮抗体、ソマトスタチンおよびその類似体、例えば、オクトレオチド、ランレオチドもしくはパシレオチド、酢酸グラチラマー、テルリプレッシン、エクセナチド、およびグルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）の他の類似体、ダラルギン、キョトルフィン、成長ホルモン放出ペプチドまたはテリパラチド；
ヘパリン、ヘパリン誘導体（例えば、エノキサパリン、ダルテパリン、およびチンザパリン）、硫酸ヘパラン、硫酸コンドロイチン、硫酸デルマタン、ヒアルロン酸およびフォンダパリヌクスから選択されるグリコサミノグリカン；
ホルモン、例えば、インスリン、エリスロポエチン（ＥＰＯ）、グルカゴン様ペプチド１（ＧＬＰ−Ｉ）、メラノサイト刺激ホルモン（α−ＭＳＨ）、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、テリパラチド、成長ホルモン（ＧＨ）、ロイプロリド、酢酸ロイプロリド、第ＶＩＩＩ因子、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、ペプチドＹＹアミノ酸３−３６（ＰＹＹ（３−３６））、カルシトニン、ソマトトロピン、ソマトスタチン、ソマトメジン、インターロイキン、例えば、インターロイキン−２（ＩＬ−２）、α−１−アンチトリプシン、顆粒球／単球コロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、Ｔ２０、テストステロン、インターフェロン、例えば、インターフェロンα（ＩＦＮ−α）、ＩＦＮ−βおよびＩＦＮ−γ、黄体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、ヒト柔毛膜性生殖腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）、エンケファリン、ダラルギン、キョトルフィイン、塩基性線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）、ヒルジン、ヒルログ、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）類似体、脳由来ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）、組織プラスミノゲン活性化因子（ＴＰＡ）、オキシトシン、ならびにそれらの類似体および組み合わせ；
鎮痛剤、例えば、フェンタニル、スフェンタニル、ブトルファノール、ブプレノルフィン、レボルファノール、モルフィン、ヒドロモルフォン、ヒドロコデイン、オキシモルフォン、メタドン、リドカイン、ブピバカイン、ジクロフェナク、ナプロキセン、パベリン、およびそれらの類似体；
抗片頭痛薬、例えば、ナラトリプタン、ナプロキセン、アルモトリプタン、ブタルビタル、フロバトリプタン、スマトリプタン、リザトリプタン、アセトアミノフェン、イソメテプテン、ブトルファノール、ジクロラールフェナゾン、麦角アルカロイド、例えば、ジヒドロエルゴタミンおよびエルゴタミン、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、例えば、ケトプロフェンおよびケトロラク、エレトリプタン、ブトルファノール、トピラメート、ゾルミトリプタン、カフェイン、アスピリンおよびコデイン、ならびにそれらの類似体および組み合わせ；
抗凝固剤、例えば、ヘパリン、ヒルジン、低分子量ヘパリンおよびそれらの類似体、ならびにフォンダパリヌクス；
鎮吐薬、例えば、スコポラミン、オンダンセトロン、ドンペリドン、エトクロプラミド、およびそれらの類似体；
心血管薬、抗高血圧薬、および血管拡張薬、例えば、ジルチアゼム、クロニジン、ニフェジピン、ベラパミル、イソソルビド−５−一硝酸塩、有機硝酸塩、ニトログリセリン、およびそれらの類似体；
鎮静剤、例えば、ベンゾジアゼイン、フェノチオジン、およびそれらの類似体；
麻薬拮抗薬、例えば、ナルトレキソン、ナロキソンおよびそれらの類似体；
キレート化薬、例えば、デフェロキサミンおよびそれらの類似体；
抗利尿薬、例えば、デスモプレッシン、バソプレッシン、およびそれらの類似体（作動薬）、例えば、テルリプレッシン；
抗腫瘍薬、例えば、５−フルオロウラシル、ブレオマイシン、ビンクリスチン、プロカルバジン、テモゾロミド、６−チオグアニン、ヒドロキシウレア、シタラビン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンカアルカロイド、エピルビシン、エトポシド、イフォスファミド、カルボプラチン、および他のプラチナベースの抗腫瘍薬（例えば、カルボプラチン（パラプラチン（登録商標）、テトラプラチン、オキサリプラチン、アロプラチン、およびトランスプラチン）、ビンブラスチン、ビノレルビン、クロラムブシル、ブスルファン、メクロレタミン、ミトマイシン、ダカルバジン、チオテパ、ダウノルビシン、イダルビシン、ミトキサントロン、エスペラミシン  Ａ１、ダクチノマイシン、プリカマイシン、カルムスチン、ロムスチン（ＣＣＮＵ）、タウロムスチン、ストレプトゾシン、メルファラン、ダクチノマイシン、プロカルバジン、デキサメタゾン、プレドニゾン、２−クロロデオキシアデノシン、シタラビン、ドセタキセル、フルダラビン、ゲムシタビン、ハーセプチン、ヒドロキシウレア、イリノテカン、メトトレキセート、リツキシン、セムスチン、トムデックスおよびトポテカン、タキソールおよびタキソール様化合物、ならびにそれらの類似体および組み合わせ；
凝固因子、神経栄養因子、抗ＴＮＦ抗体またはＴＮＦ受容体の断片；
ビタミンＢ１２、ビスホスホネート（例えば、パミドロン酸二ナトリウム、アレンドロネート、エチドロネート、チルドロネート、リセドロネート、ゾレドロン酸、クロドロン酸ナトリウム、またはイバンドロン酸）、タキソール、カスポファンギン、またはアミノグリコシド抗生物質から成る群から選択される、医薬活性剤；
トキシン、または抗病原薬、例えば、抗生物質（例えば、バンコマイシン）、抗ウイルス、抗真菌、または駆虫薬；
好ましくは、前記治療薬は、インスリン、成長ホルモン、副甲状腺ホルモン、テリパラチド、インターフェロン−α、低分子量ヘパリン、ロイプロリド、フォンダパリヌクス、ソマトスタチンおよびその類似体（例えば、オクトレオチドおよびパシレオチド）、エクセナチド、バンコマイシン、バソプレッシン、バソプレッシン類似体、酢酸グラチラマー、ゲンタマイシンから選択される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
医薬組成物を生成するためのプロセスであって、治療上有効量の少なくとも１つの治療薬の固形粉末と、中鎖脂肪酸塩を含む固形粉末とを提供することと、前記固形粉末を疎水性媒体中に懸濁させて、前記治療薬および前記中鎖脂肪酸塩を固形形態で含有する、懸濁液を生成し、それによって、前記医薬組成物を生成することと、を含み、前記医薬組成物は、１０重量％以上の中鎖脂肪酸塩を含有する、プロセス。
【請求項２０】
疎水性媒体および固形形態の混合物を含む、懸濁液を含む請求項１または２に記載の組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量のオクトレオチドおよび中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩を含み、好ましくは治療上有効量のオクトレオチドおよび約１０〜２０％、好ましくは１５％の中鎖脂肪酸塩、好ましくはオクタン酸ナトリウム、約５〜１０％、好ましくは１０％のＰＶＰ−１２を含み、そしてここで前記疎水性媒体は約２０〜８０％、好ましくは３０〜７０％のトリグリセリド、好ましくはトリカプリル酸グリセリルもしくはトリ酪酸グリセリルもしくはヒマシ油またはそれらの組み合わせ、約３〜１０％の界面活性剤、好ましくは６％のモノカプリル酸グリセリルおよびＴｗｅｅｎ  ８０、および約１％の水を含み、そしてここで前記オクトレオチドは、３３％未満、もしくは２５％未満、もしくは１０％未満、もしくは１％未満、もしくは０．１％未満の量で存在する、組成物。
【請求項２１】
必要に応じてカプセルであり得、そしてハードゲルもしくはソフトゲルのカプセルであり得、そして必要に応じて腸溶コーティングされ得る、請求項１〜１８または２０のいずれか１項に記載の組成物を含む、経口投与形態。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
一部の実施形態において、本方法は、カプセルを披験者に投与するための使用説明書を提供することを含み得る。使用説明書は、本明細書に記載される任意の兆候に対して、カプセルを披験者に投与することに関連し得る。一態様において、本発明は、本明細書に記載される任意の兆候に対して、カプセルを披験者に投与することに関する使用説明書を提供されたカプセルを特徴とする。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
疎水性媒体および固形形態の混合物を含む、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬および中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩を含み、かつ前記中鎖脂肪酸塩は、１０重量％以上の量で前記組成物中に存在する、組成物。
（項目２）
前記固形形態は、粒子を含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記粒子は、凍結乾燥または造粒によって生成される、項目２に記載の組成物。
（項目４）
前記固形形態は、結合剤を含む、項目１〜３に記載の組成物。
（項目５）
前記医薬組成物中の含水量は、約６重量％より低い、項目１〜４に記載の組成物。
（項目６）
前記医薬組成物中の含水量は、約２重量％より低い、項目５に記載の組成物。
（項目７）
前記固形形態中の含水量は、約６重量％より低い、項目１〜４に記載の組成物。
（項目８）
前記固形形態中の含水量は、約２重量％より低い、項目７に記載の組成物。
（項目９）
前記中鎖脂肪酸塩は、約６〜約１４個の炭素原子の鎖長を有する、項目１〜８に記載の組成物。
（項目１０）
前記中鎖脂肪酸塩は、ヘキサン酸ナトリウム、ヘプタン酸ナトリウム、オクタン酸ナトリウム、ノナン酸ナトリウム、デカン酸ナトリウム、ウンデカン酸ナトリウム、ドデカン酸ナトリウム、トリデカン酸ナトリウム、もしくはテトラデカン酸ナトリウム、または対応するカリウムもしくはリチウムもしくはアンモニウム塩、あるいはそれらの組み合わせである、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
前記脂肪酸塩は、オクタン酸ナトリウムである、項目１０に記載の組成物。
（項目１２）
前記中鎖脂肪酸塩は、１１重量％〜４０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１〜１１に記載の組成物。
（項目１３）
前記中鎖脂肪酸塩は、１２重量％〜１８重量％、好ましくは、１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
前記中鎖脂肪酸塩は、５０重量％〜９０重量％の量で、前記固形形態中に存在する、項目１〜１３に記載の組成物。
（項目１５）
前記中鎖脂肪酸塩は、７０重量％〜８０重量％の量で、前記固形形態中に存在する、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
さらにマトリクス形成ポリマーを含む、項目１〜１５に記載の組成物。
（項目１７）
前記マトリクス形成ポリマーは、デキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である、項目１６に記載の組成物。
（項目１８）
前記ポリビニルピロリドンは、約２重量％〜約２０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１７に記載の組成物。
（項目１９）
前記ポリビニルピロリドンは、約５重量％〜約１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１８に記載の組成物。
（項目２０）
前記ポリビニルピロリドンは、約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１９に記載の組成物。
（項目２１）
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ１２である、項目１７〜２０に記載の組成物。
（項目２２）
前記ポリビニルピロリドンは、約３０００の分子量を有する、項目１７〜２０に記載の組成物。
（項目２３）
前記組成物は、中鎖アルコールを含まない、項目１〜２２に記載の組成物。
（項目２４）
前記組成物は、膜流動化剤を含まない、項目１〜２２に記載の組成物。
（項目２５）
前記疎水性媒体は、ヒマシ油、またはトリカプリル酸グリセリル、あるいはトリブチル酸グリセリル、もしくはそれらの組み合わせである、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目２６）
さらにオクタン酸を含む、項目２５に記載の組成物。
（項目２７）
前記疎水性媒体の重量による主成分は、ヒマシ油である、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目２８）
前記疎水性媒体は、さらにトリカプリル酸グリセリルを含む、項目２７に記載の組成物。
（項目２９）
前記疎水性媒体の重量による主成分は、トリカプリル酸グリセリルである、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目３０）
前記疎水性媒体は、さらにヒマシ油を含む、項目２９に記載の組成物。
（項目３１）
前記疎水性媒体は、脂肪族、オレフィン、環式、または芳香族の化合物を含む、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目３２）
前記疎水性媒体は、脂肪族化合物である、項目３１に記載の組成物。
（項目３３）
前記疎水性媒体は、鉱物油、パラフィン、オクタン酸等の脂肪酸、モノグリセリド、ジクリセリド、トリグリセリド、エーテル、またはエステル、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目３４）
前記トリグリセリドは、長鎖トリグリセリド、中鎖トリグリセリド、または短鎖トリグリセリドである、項目３３に記載の組成物。
（項目３５）
前記トリグリセリドは、長鎖トリグリセリドである、項目３４に記載の組成物。
（項目３６）
前記長鎖トリグリセリドは、ヒマシ油、またはヤシ油、あるいはそれらの組み合わせである、項目３５に記載の組成物。
（項目３７）
前記疎水性媒体中のエステルは、低分子量エステルである、項目３３に記載の組成物。
（項目３８）
前記低分子量エステルは、イソ吉草酸エチルまたは酢酸ブチルである、項目３７に記載の組成物。
（項目３９）
前記トリグリセリドは、短鎖トリグリセリドまたは中鎖トリグリセリド、あるいはそれらの混合物である、項目３４に記載の組成物。
（項目４０）
前記短鎖トリグリセリドは、トリブチル酸グリセリルであり、かつ前記中鎖トリグリセリドは、トリカプリル酸グリセリルである、項目３９に記載の組成物。
（項目４１）
前記疎水性媒体は、イオン性界面活性剤または非イオン性界面活性剤をさらに含む、項目１〜４０に記載の組成物。
（項目４２）
前記界面活性剤は、レシチン、または胆汁塩、あるいは洗剤である、項目４１に記載の組成物。
（項目４３）
前記界面活性剤は、モノグリセリド、クレモフォール、ポリエチレングリコール脂肪アルコールエーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、Ｓｏｌｕｔｏｌ  ＨＳ１５（１２−ヒドロキシステアリン酸のポリオキシエチレンエステル）、またはポロキサマー、あるいはそれらの組み合わせである、項目４１に記載の組成物。
（項目４４）
前記モノグリセリドは、モノカプリル酸グリセリル、モノオクタン酸グリセリル、モノデカン酸グリセリル、モノラウリン酸グリセリル、モノミリスチン酸グリセリル、モノパルミチン酸グリセリル、またはモノオレイン酸グリセリル、あるいはモノステアリン酸グリセリル、もしくはそれらの組み合わせである、項目４３に記載の組成物。
（項目４５）
前記ソルビタン脂肪酸エステルは、モノラウリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、またはモノパルミチン酸ソルビタン、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目４３に記載の組成物。
（項目４６）
前記ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレイン酸（Ｔｗｅｅｎ８０）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアリン酸、またはポリオキシエチレンソルビタンモノパルミチン酸、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目４３に記載の組成物。
（項目４７）
前記組成物は、本質的に、治療薬および中鎖脂肪酸および疎水性媒体で構成される、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目４８）
前記固形粉末は、本質的に、治療薬および中鎖脂肪酸塩で構成される、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目４９）
前記疎水性媒体は、基本的に、トリカプリル酸グリセリルで構成される、項目１〜２４に記載の組成物。
（項目５０）
前記疎水性媒体は、ヒマシ油および／またはモノカプリル酸グリセリルをさらに含有する、項目４９に記載の組成物。
（項目５１）
本質的に、疎水性媒体および固形形態の混合物で構成される、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬および中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩を含
み、前記中鎖脂肪酸塩は、１０重量％以上の量で、前記組成物中に存在する、組成物。
（項目５２）
前記疎水性媒体は、基本的に、ヒマシ油、モノオレイン酸グリセリル、およびトリブチル酸グリセリルで構成される、項目５１に記載の組成物。
（項目５３）
前記疎水性媒体は、基本的に、トリカプリル酸グリセリルおよびモノカプリル酸グリセリルで構成される、項目５１に記載の組成物。
（項目５４）
前記疎水性媒体は、基本的に、ヒマシ油、トリカプリル酸グリセリル、およびモノカプリル酸グリセリルで構成される、項目５１に記載の組成物。
（項目５５）
前記疎水性媒体は、トリグリセリドおよびモノグリセリドを含む、項目５１に記載の組成物。
（項目５６）
前記モノグリセリドは、トリグリセリドと同じ脂肪酸ラジカルを有する、項目５５に記載の組成物。
（項目５７）
前記トリグリセリドは、トリカプリル酸グリセリルであり、かつ前期モノグリセリドは、モノカプリル酸グリセリルである、項目５５に記載の組成物。
（項目５８）
前記水溶性組成物中の前記中鎖脂肪酸塩は、前記中鎖モノグリセリド、または前記中鎖トリグリセリド、あるいはそれらの組み合わせと同一の脂肪酸ラジカルを有する、項目５５に記載の組成物。
（項目５９）
前記中鎖脂肪酸塩は、カプリル酸ナトリウム（オクタン酸ナトリウム）であり、前記モノグリセリドは、モノカプリル酸グリセリルであり、前記トリグリセリドは、トリカプリル酸グリセリルである、項目５８に記載の組成物。
（項目６０）
疎水性媒体および固形形態の混合物を含む、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬、中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩、およびマトリクス形成ポリマーを含み、前記マトリクス形成ポリマーは、３重量％以上の量で、前記組成物中に存在する、組成物。
（項目６１）
前記固形形態は、粒子を含む、項目６０に記載の組成物。
（項目６２）
前記マトリクス形成ポリマーは、デキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である、項目６０および６１に記載の組成物。
（項目６３）
前記ポリビニルピロリドンは、約３重量％〜約２０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目６２に記載の組成物。
（項目６４）
前記ポリビニルピロリドンは、約５重量％〜約１５重量％の量で、好ましくは、約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目６３に記載の組成物。
（項目６５）
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ−１２である、項目６０〜６４に記載の組成物。
（項目６６）
前記ポリビニルピロリドンは、約３０００の分子量を有する、項目６０〜６４に記載の組成物。
（項目６７）
前記中鎖脂肪酸塩は、約６〜約１４個の炭素原子の鎖長を有する、項目６０〜６６に記
載の組成物。
（項目６８）
前記中鎖脂肪酸塩は、ヘキサン酸ナトリウム、ヘプタン酸ナトリウム、オクタン酸ナトリウム、ノナン酸ナトリウム、デカン酸ナトリウム、ウンデカン酸ナトリウム、ドデカン酸ナトリウム、トリデカン酸ナトリウム、またはテトラデカン酸ナトリウム、あるいは対応するカリウムまたはリチウムもしくはアンモニウム塩、またはそれらの組み合わせである、項目６７に記載の組成物。
（項目６９）
前記脂肪酸は、オクタン酸ナトリウムである、項目６８に記載の組成物。
（項目７０）
前記中鎖脂肪酸塩は、１１重量％〜４０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目６０〜６９に記載の組成物。
（項目７１）
前記中鎖脂肪酸塩は、１２重量％〜１８重量％、好ましくは１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目７０に記載の組成物。
（項目７２）
前記疎水性媒体は、鉱物油、パラフィン、オクタン酸等の脂肪酸、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、エーテルまたはエステル、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目６０〜７１に記載の組成物。
（項目７３）
本質的に、疎水性媒体および固形形態の混合物で構成される、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬、中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩、およびマトリクス形成ポリマーを含み、前記マトリクス形成ポリマーは、３重量％以上の量で前記組成物中に存在する、組成物。
（項目７４）
前記固形形態は、粒子を含む、項目７３に記載の組成物。
（項目７５）
医薬組成物を生成するためのプロセスであって、治療上有効量の少なくとも１つの治療薬および中鎖脂肪酸塩を含む、水溶性組成物を調製することと、前記水溶性組成物を乾燥させて、固形形態粉末を得ることと、前記固形形態粉末を疎水性媒体に懸濁させて、前記治療薬および前記中鎖脂肪酸塩を固形形態で含有する懸濁液を生成し、それによって、前記医薬組成物を生成することを含み、前記医薬組成物は、１０重量％以上の中鎖脂肪酸塩を含有する、プロセス。
（項目７６）
前記固形形態は、粒子を含む、項目７５に記載のプロセス。
（項目７７）
前記水溶性組成物は、水溶液である、項目７５および７６に記載のプロセス。
（項目７８）
前記乾燥は、凍結乾燥または造粒によって達成され、任意で、乾燥する前に、結合剤体が前記水溶性組成物に添加される、項目７５〜７７に記載のプロセス。
（項目７９）
前記乾燥ステップは、前記医薬組成物中の前記含水量が、約５重量％より低くなるように十分な水を除去する、項目７５〜７８に記載のプロセス。
（項目８０）
前記乾燥ステップは、前記医薬組成物中の前記含水量が、約２重量％より低くなるように十分な水を除去する、項目７９に記載のプロセス。
（項目８１）
前記乾燥ステップは、前記固形粉末中の前記含水量が、約６重量％より低くなるような量の水を除去する、項目７５〜７８に記載のプロセス。
（項目８２）
前記乾燥ステップは、前記固形粉末中の前記含水量が、約２重量％より低くなるような量の水を除去する、項目８１に記載のプロセス。
（項目８３）
前記中鎖脂肪酸塩は、約６〜約１４個の炭素原子の鎖長を有する、項目７５〜８２に記載のプロセス。
（項目８４）
前記中鎖脂肪酸塩は、ヘキサン酸ナトリウム、ヘプタン酸ナトリウム、オクタン酸ナトリウム、ノナン酸ナトリウム、デカン酸ナトリウム、ウンデカン酸ナトリウム、ドデカン酸ナトリウム、トリデカン酸ナトリウム、またはテトラデカン酸ナトリウム、あるいは対応するカリウムもしくはリチウムまたはアンモニウム塩、あるいはそれらの組み合わせである、項目８３に記載のプロセス。
（項目８５）
前記脂肪酸塩は、オクタン酸ナトリウムである、項目７５〜８４に記載のプロセス。
（項目８６）
前記中鎖脂肪酸塩は、約１１重量％〜約４０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目７５〜８４に記載のプロセス。
（項目８７）
前記中鎖脂肪酸塩は、約１１重量％〜約２８重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目８６に記載のプロセス。
（項目８８）
前記中鎖脂肪酸塩は、約１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目８７に記載のプロセス。
（項目８９）
前記中鎖脂肪酸塩は、約５０重量％〜約９０重量％の量で、前記固形粉末中に存在する、項目７５〜８４に記載のプロセス。
（項目９０）
前記中鎖脂肪酸塩は、約７０重量％〜約８０重量％の量で、前記固形粉末中に存在する、項目８９に記載のプロセス。
（項目９１）
前記水溶性組成物は、マトリクス形成ポリマーをさらに含む、項目７５〜９０に記載のプロセス。
（項目９２）
前記マトリクス形成ポリマーは、デキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である、項目９１に記載のプロセス。
（項目９３）
前記マトリクス形成ポリマーは、ポリビニルピロリドンであり、前記ポリビニルピロリドンは、約２重量％〜約２０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目９２に記載のプロセス。
（項目９４）
前記ポリビニルピロリドンは、約５重量％〜約１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目９３に記載のプロセス。
（項目９５）
前記ポリビニルピロリドンは、約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目９４に記載のプロセス。
（項目９６）
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ−１２である、項目９２〜９５に記載のプロセス。
（項目９７）
前記ポリビニルピロリドンは、約３０００の分子量を有する、項目９２〜９５に記載のプロセス。
（項目９８）
前記組成物は、実質的に中鎖アルコールを含まない、項目７５〜９７に記載のプロセス。
（項目９９）
前記組成物は、実質的に膜流動化剤を実質的に含まない、項目７５〜９７に記載のプロセス。
（項目１００）
前記疎水性媒体は、ヒマシ油、またはトリカプリル酸グリセリル、あるいはトリブチル酸グリセリル、もしくはそれらの組み合わせを含む、項目７５〜９７に記載のプロセス。
（項目１０１）
さらに、オクタン酸を含む、項目１００に記載のプロセス。
（項目１０２）
前記疎水性媒体の重量による主成分は、ヒマシ油である、項目７５〜１０１に記載のプロセス。
（項目１０３）
前記疎水性媒体は、さらにトリカプリル酸グリセリルを含む、項目１０２に記載のプロセス。
（項目１０４）
前記疎水性媒体の重量による主成分は、トリカプリル酸グリセリルである、項目７５〜１０１に記載のプロセス。
（項目１０５）
前記疎水性媒体は、さらにヒマシ油を含む、項目１０４に記載のプロセス。
（項目１０６）
前記疎水性媒体は、脂肪族、オレフィン、環式、または芳香族化合物を含む、項目７５〜９９に記載のプロセス。
（項目１０７）
前記疎水性媒体は、脂肪族化合物を含む、項目１０６に記載のプロセス。
（項目１０８）
前記疎水性媒体は、鉱物油、パラフィン、オクタン酸等の脂肪酸、モノグリセリド、ジクリセリド、トリグリセリド、エーテルまたはエステル、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目７５〜９９に記載のプロセス。
（項目１０９）
前記トリグリセリドは、長鎖トリグリセリド、中鎖トリグリセリド、または短鎖トリグリセリドである、項目１０８に記載のプロセス。
（項目１１０）
前記トリグリセリドは、長鎖トリグリセリドである、項目１０９に記載のプロセス。
（項目１１１）
前記長鎖トリグリセリドは、ヒマシ油またはヤシ油、あるいはそれらの組み合わせである、項目１１０に記載のプロセス。
（項目１１２）
前記疎水性媒体中の前記エステルは、低分子量エステルである、項目１０８に記載のプロセス。
（項目１１３）
前記低分子量エステルは、イソ吉草酸エチルまたは酢酸ブチルである、項目１１２に記載のプロセス。
（項目１１４）
前記トリグリセリドは、短鎖トリグリセリド、または中鎖トリグリセリド、あるいはそれらの組み合わせである、項目１０９に記載のプロセス。
（項目１１５）
前記短鎖トリグリセリドは、トリブチル酸グリセリルであり、前記中鎖トリグリセリドは
、トリカプリル酸グリセリルである、項目１１４に記載のプロセス。
（項目１１６）
前記疎水性媒体は、イオン性界面活性剤または非イオン性海面活性剤をさらに含む、項目７５〜１１５に記載のプロセス。
（項目１１７）
前記界面活性剤は、レシチン、または胆汁塩、あるいは洗剤である、項目１１６に記載のプロセス。
（項目１１８）
前記界面活性剤は、モノグリセリド、クレモフォール、ポリエチレングリコール脂肪アルコールエーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、Ｓｏｌｕｔｏｌ  ＨＳ１５（１２−ヒドロキシステアリン酸のポリオキシエチレンエステル）、またはポロキサマー、あるいはそれらの組み合わせである、項目１１６に記載のプロセス。
（項目１１９）
前記モノグリセリドは、モノカプリル酸グリセリル、モノオクタン酸グリセリル、モノデカン酸グリセリル、モノラウリン酸グリセリル、モノミリスチン酸グリセリル、モノパルミチン酸グリセリル、またはモノオレイン酸グリセリル、あるいはモノステアリン酸グリセリル、もしくはそれらの組み合わせである、項目１１８に記載のプロセス。
（項目１２０）
前記ソルビタン脂肪酸エステルは、モノラウリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、またはモノパルミチン酸ソルビタン、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目１１８に記載の組成物。
（項目１２１）
前記ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレイン酸（Ｔｗｅｅｎ８０）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアリン酸、またはポリオキシエチレンソルビタンモノパルミチン酸、あるいはそれらの組み合わせを含む、項目１１８に記載の組成物。
（項目１２２）
前記固形粉末は、基本的に、治療薬および中鎖脂肪酸塩で構成される、項目７５〜９９に記載のプロセス。
（項目１２３）
前記疎水性媒体は、基本的に、トリカプリル酸グリセリルで構成される、項目７５〜９９に記載のプロセス。
（項目１２４）
前記疎水性媒体は、さらにヒマシ油および／またはモノカプリル酸グリセリルを含有する、項目１２３に記載のプロセス。
（項目１２５）
項目７４〜１２４に記載のプロセスによって生成される、医薬組成物。
（項目１２６）
前記治療薬は、ポリペプチド、グリコサミノグリカン、多糖類、小分子またはポリヌクレオチドである、項目１２５に記載の組成物。
（項目１２７）
前記治療薬は、インスリン、成長ホルモン、副甲状腺ホルモン、テリパラチド、インターフェロン−α、低分子量ヘパリン、ロイプロリド、フォンダパリヌクス、オクトレオチド、エキセンナチド、バンコマイシン、またはゲンタマイシンである、項目１２５に記載の組成物。
（項目１２８）
前記治療薬は、ポリペプチド、グリコサミノグリカン、多糖類、小分子、またはポリヌクレオチドである、項目１〜７４に記載の組成物。
（項目１２９）
前記治療薬は、インスリン、成長ホルモン、副甲状腺ホルモン、テリパラチド、インターフェロン−α、低分子量ヘパリン、ロイプロリド、フォンダパリヌクス、オクトレオチド、エキセンナチド、バンコマイシン、またはゲンタマイシンである、項目１〜７４に記載の組成物。
（項目１３０）
項目１〜７４および１２５〜１２９に記載の組成物を含む、経口投与形態。
（項目１３１）
さらに腸溶性コーティングされる、項目１３０に記載の経口投与形態。
（項目１３２）
項目１〜７３および１２５〜１２９に記載の前記組成物を含む、直腸投与形態。
（項目１３３）
使用説明書および項目１３０〜１３２に記載の投与形態を含む、キット。
（項目１３４）
項目１３０に記載の組成物を含有する、カプセル。
（項目１３５）
前記カプセルは、ハードゲルまたはソフトゲルカプセルである、項目１３４に記載のカプセル。
（項目１３６）
前記カプセルは、腸溶性コーティングされる、項目１３４〜１３５に記載のカプセル。
（項目１３７）
医薬組成物を生成するためのプロセスであって、治療上有効量の少なくとも１つの治療薬の固形粉末と、中鎖脂肪酸塩を含む固形粉末とを提供することと、前記固形粉末を疎水性媒体中に懸濁させて、前記治療薬および前記中鎖脂肪酸塩を固形形態で含有する、懸濁液を生成し、それによって、前記医薬組成物を生成することと、を含み、前記医薬組成物は、１０重量％以上の中鎖脂肪酸塩を含有する、プロセス。
（項目１３８）
前記水溶性組成物は、さらにマトリクス形成ポリマーを含む、項目１３７に記載のプロセス。
（項目１３９）
前記マトリクス形成ポリマーは、デキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である、項目１３８に記載のプロセス。
（項目１４０）
前記マトリクス形成ポリマーは、ポリビニルピロリドンであり、前記ポリビニルピロリドンは、約２重量％〜約２０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１３９に記載のプロセス。
（項目１４１）
前記ポリビニルピロリドンは、約５重量％〜約１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１４０に記載のプロセス。
（項目１４２）
前記ポリビニルピロリドンは、約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１４１に記載のプロセス。
（項目１４３）
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ−１２である、項目１３９〜１４２に記載のプロセス。
（項目１４４）
前記ポリビニルピロリドンは、約３０００の分子量を有する、項目１３９〜１４２に記載のプロセス。
（項目１４５）
項目１４４に記載のプロセスによって生成される、医薬組成物。
（項目１４６）
本質的に、疎水性媒体および固形形態の混合物で構成される、懸濁液を含む、組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量の治療薬および中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩を含み、前記中鎖脂肪酸塩は、ナトリウム塩ではない、組成物。
（項目１４７）
前記中鎖脂肪酸塩は、リチウム、カリウム、またはアンモニウム塩であり、好ましくは、アンモニウム塩である、項目９５に記載の組成物。
（項目１４８）
血糖代謝異常、前糖尿病、または代謝症候群を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１３０〜１３１に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量のインスリンである、方法。
（項目１４９）
前記疾患を治療するために十分なインスリンの量は、低用量のインスリンである、項目１４８に記載の方法。
（項目１５０）
肝腎症候群、出血性食道静脈瘤、または門脈圧亢進症を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１〜７３、１２５〜１２６、または１４５〜１４７に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量のバソプレッシンまたは他のバソプレッシン類似体である、方法。
（項目１５１）
ＩＩ型糖尿病または肥満を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１〜７３、１２５〜１２６、または１４５〜１４７に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量のエクセナチドである、方法。
（項目１５２）
慢性Ｃ型肝炎または慢性Ｂ型肝炎、あるいは癌を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１〜７４、１２５〜１２６、または１４５〜１４７に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量のインターフェロン−αである、方法。
（項目１５３）
多発性硬化症を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１〜７３、１２５〜１２６、または１４５〜１４７に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量の酢酸ガラティラメルである、方法。
（項目１５４）
末端肥大症、カルチノイド症候群に関連するフラッシング発作、門脈圧亢進症、肝腎症候群、下痢、膵臓漏出、または膵偽嚢胞を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１〜７４、１２５〜１２６、または１４５〜１４７に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量のオクトレオチドまたはソマトスタチンの別の類似体である、方法。
（項目１５５）
前記治療薬はオクトレオチドである、項目１５４に記載の方法。
（項目１５６）
感染を罹患する披験者を治療する方法であって、項目１〜７４、１２５〜１２６、または１４５〜１４７に記載の組成物を前記披験者に投与することを含み、前記治療薬は、前記疾患を治療するために十分な量のバンコマイシンである、方法。
（項目１５７）
医薬組成物を生成するためのプロセスであって、治療上有効量の少なくとも１つの治療薬および中鎖脂肪酸塩を含む、水溶性組成物を調製すること、前記水溶性組成物を乾燥させて固形粉末を得ることと、本質的にオクタン酸で構成される溶液に前記固形粉末を溶解させ、それによって、前記医薬組成物を生成することと、を含む、プロセス。
（項目１５８）
前記脂肪酸塩は、オクタン酸ナトリウムである、項目１５７に記載のプロセス。
（項目１５９）
前記中鎖脂肪酸塩は、約１１重量％〜約４０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１５７〜１５８に記載のプロセス。
（項目１６０）
前記中鎖脂肪酸塩は、約１１重量％〜約２８重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１５９に記載のプロセス。
（項目１６１）
前記中鎖脂肪酸塩は、約１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１６０に記載のプロセス。
（項目１６２）
前記水溶性組成物は、さらにマトリクス形成ポリマーを含む、項目１５７〜１６１に記載のプロセス。
（項目１６３）
前記マトリクス形成ポリマーは、デキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である、項目１６２に記載のプロセス。
（項目１６４）
前記マトリクス形成ポリマーは、ポリビニルピロリドンであり、前記ポリビニルピロリドンは、約２重量％〜約２０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１６３に記載のプロセス。
（項目１６５）
前記ポリビニルピロリドンは、約５重量％〜約１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１６４に記載のプロセス。
（項目１６６）
前記ポリビニルピロリドンは、約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１６５に記載のプロセス。
（項目１６７）
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ−１２である、項目１６３〜１６６に記載のプロセス。
（項目１６８）
前記ポリビニルピロリドンは、約３０００の分子量を有する、項目１６３〜１６６に記載のプロセス。
（項目１６９）
前記オクタン酸は、約６０〜約９０％のレベルで、前記組成物中に存在する、項目１６３〜１６８に記載のプロセス。
（項目１７０）
前記オクタン酸は、約７０〜８５％のレベルで、前記組成物中に存在する、項目１６９に記載のプロセス。
（項目１７１）
前記オクタン酸は、約７８％のレベルで、前記組成物中に存在する、項目１７０に記載のプロセス。
（項目１７２）
項目１５７〜１７１に記載のプロセスによって生成される、医薬組成物。
（項目１７３）
項目１７２に記載の前記組成物を含む、経口投与形態。
（項目１７４）
さらに腸溶性コーティングされる、項目１７３に記載の経口投与形態。
（項目１７５）
本質的にオクタン酸を含む溶液に溶解される、治療薬および中鎖脂肪酸塩を含む、組成物。
（項目１７６）
治療薬および中鎖脂肪酸塩を含む組成物であって、前記治療薬および中鎖脂肪酸塩は、本質的に前記中鎖脂肪酸塩と同一の脂肪酸ラジカルを有する中鎖脂肪酸を含む溶液に溶解される、組成物。
（項目１７７）
疎水性媒体および固形形態の混合物を含む、懸濁液を含む組成物であって、前記固形形態は、治療上有効量のオクトレオチドおよび中鎖脂肪酸の少なくとも１つの塩を含む、組成物。
（項目１７８）
前記固形形態は、好ましくは、凍結乾燥または造粒によって生成される、粒子を含む、項目１７７に記載の組成物。
（項目１７９）
前記中鎖脂肪酸塩は、１０重量％以上、好ましくは、１５重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１７８に記載の組成物。
（項目１８０）
前記水溶性組成物は、さらにマトリクス形成ポリマーを含む、項目１７５〜１７９に記載の組成物。
（項目１８１）
前記マトリクス形成ポリマーは、デキストランまたはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である、項目１８０に記載の組成物。
（項目１８２）
前記マトリクス形成ポリマーは、ポリビニルピロリドンであり、前記ポリビニルピロリドンは、約２重量％〜約２０重量％、好ましくは、約１０重量％の量で、前記組成物中に存在する、項目１８１に記載の組成物。
（項目１８３）
前記ポリビニルピロリドンは、ＰＶＰ−１２であり、および／または約３０００の分子量を有する、項目１８１〜１８２に記載の組成物。
（項目１８４）
前記疎水性媒体は、トリカプリル酸グリセリルを含み、前記固形形態は、さらに、ＰＶＰ−１２およびオクタン酸ナトリウムで構成される、項目１７７〜１８３に記載の組成物。
（項目１８５）
前記疎水性媒体は、追加として、本質的に、ヒマシ油またはモノカプリル酸グリセリル、あるいはそれらの組み合わせ、および海面活性剤で構成される、項目１８４に記載の組成物。
（項目１８６）
前記疎水性媒体は、トリカプリル酸グリセリル、モノカプリル酸グリセリル、およびポリオキシエチレンソルビタンモノオレイン酸（Ｔｗｅｅｎ８０）で構成される、項目１８５に記載の組成物。
（項目１８７）
前記固形形態は、基本的に、活性オクトレオチド、ＰＶＰ−１２、およびオクタン酸ナトリウムで構成される、項目１８６に記載の組成物。
（項目１８８）
約４１％のトリカプリル酸グリセリル、約２７％のヒマシ油、約４％のグリセリルモノカプリル酸、約２％のＴｗｅｅｎ８０、約１５％のオクタン酸ナトリウム、約１０％のＰＶＰ−１２、約１％の水、および約０．０５８％のオクトレオチドを含有する、項目１８７に記載の組成物。
（項目１８９）
約６８％のトリカプリル酸グリセリル、約４％のモノカプリル酸グリセリル、約２％のＴｗｅｅｎ８０、約１５％のオクタン酸ナトリウム、約１０％のＰＶＰ−１２、約１％の水、および約０．０５８％のオクトレオチドを含有する、項目１８７に記載の組成物。
（項目１９０）
末端肥大症、異常胃腸運動、カルチノイド症候群に関連するフラッシング発作、門脈圧亢進症、内分泌腫瘍、胃不全まひ、下痢、膵臓漏出、または膵偽嚢胞を罹患する披験者を治療する方法であって、前記疾患を治療するために十分な量で、項目１７７〜１８９に記載の組成物を前記披験者に投与することを含む、方法。
（項目１９１）
披験者の静脈瘤出血を防ぐ方法であって、前記出血を防ぐために十分な量で、項目１７７〜１８９に記載の組成物を前記披験者に投与することを含む、方法。
（項目１９２）
前記披験者は、門脈圧亢進症を罹患する、項目１９１に記載の方法。
（項目１９３）
疾患または疾病を治療する際に使用するための、項目１２５または１４５あるいは１７２に記載の組成物。
（項目１９４）
末端肥大症、異常胃腸運動、カルチノイド症候群に関連するフラッシング発作、門脈圧亢進症、内分泌腫瘍、胃不全まひ、下痢、膵臓漏出、または膵偽嚢胞を治療する際に使用するための、項目１７７〜１８９に記載の組成物。
（項目１９５）
披験者の静脈瘤出血を予防する際に使用するための、項目１７７〜１８９に記載の組成物。