【手続補正書】
【提出日】平成24年6月14日(2012.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨組織内で予め形成された穴に位置決めするインプラントであって、
この予め形成された穴への挿入のための寸法及び構成を有し、遠位端、近位端、縦軸線、及び該近位端の近位開口部から該遠位端に向けて延びる中空空洞を有し、更に、リング区画として該近位端に形成された連続壁、該中空内部に連通する該近位開口部を有する近位部分、及び遠位部分を有する縦方向に細長い同種移植部材、
を備え、
前記縦方向に細長い同種移植部材は、単一の同種移植組織片から一体に形成されるか、又は、前記縦方向に細長い同種移植部材は、互いに連結されている別々の同種移植組織片から形成され、前記別々の同種移植組織片の各々は、単一の同種移植組織片から形成され、
前記同種移植部材の少なくとも一部分は、少なくとも部分的に脱塩されることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記近位部分及び遠位部分は、拡張するように構成され、該遠位部分は、該近位部分よりも大きく拡張するように構成される請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記細長い同種移植部材は、実質的に均一な外径を有する実質的に円筒形に形成されたチューブ又はスリーブであり、
前記外径は、約５ｍｍから約９ｍｍの間であり、前記部材の長さは、約２０ｍｍから約６０ｍｍの間であり、前記遠位部分は、長さが約１０ｍｍから約５０ｍｍの間であり、前記近位部分は、約．７ｍｍから約．９ｍｍの間の壁厚を有し、前記遠位部分は、約１．５ｍｍから約１．８ｍｍの間の壁厚を有する請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記近位部分は、実質的に円筒形の形状であり、前記遠位部分は、前記縦軸線の方向に延びるスロット、スリット、切り込み、溝、及び穿孔のうちの少なくとも１つを有する請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記部材は、前記近位部分の大部分の前記壁厚よりも厚い前記遠位部分の大部分の壁厚を有する実質的に円筒形の形状である請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記遠位部分は、少なくとも１つのスロットと、隣接する区画よりも薄い壁厚を有する遠位端区画とを更に含み、
前記より薄い遠位端区画は、前記スロット、スリット、切り込み、溝、及び穿孔のうちの少なくとも１つと部分的に重なる請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記遠位端区画は、長さが約１ｍｍから約５ｍｍの間であり、かつ連続リングを形成する請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記近位部分は、少なくとも部分的に脱塩され、かつ前記遠位部分よりも大きい程度まで脱塩される請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記近位部分は、実質的に円筒形の形状であり、かつ少なくとも８０％脱塩される請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
凍結乾燥させた同種移植骨組織で形成される請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記近位部分は、実質的に円筒形の形状であり、更に、スロット、スリット、切り込み、溝、及び穿孔のうちの少なくとも１つを含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
更に、骨ネジ、骨ピン及び骨ドエルのうち少なくとも１つの挿入時に裂けて拡張可能フィンガを形成する分割線を前記遠位部分に形成する少なくとも１つのスロット、スリット、溝、及び穿孔を含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
更に、前記連続リング区画から延びる複数のストリップを含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記遠位部分は、前記遠位端でリング区画を形成する連続壁によって接続された複数のストリップを有し、該ストリップは、ヒンジ及び優先的折り目として作用する薄くなった区画を有し、それによって該リング区画は、折り込まれたストリップを有する拡張された遠位部分を形成するように可動である請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記遠位部分は、遠位リング区画を形成する連続壁を有し、前記部材は、スロット、スリット、溝、及び穿孔のうちの少なくとも１つを複数有する中間区画を更に含んで該中間区画の拡張を容易にし、該中間区画は、近位及び遠位リング区画よりも大きい壁厚を有する請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
ネジのシャフトと周囲骨組織の間に位置決めされて該ネジの保持強度を増大させるためのインプラントであって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延びる縦軸線を有し、骨に予め形成された穴への挿入のための寸法及び構成を有し、更に、同種移植組織近位部分及び同種移植組織遠位部分を含む細長い同種移植組織形態、を含み、
前記近位部分は、前記近位端の近位開口部と、中空内部を形成する空洞と、該中空内部を取り囲む壁とを含み、
前記遠位部分は、中実であり、該遠位部分の少なくとも一部分は、少なくとも１つのスリットを含み、
前記近位部分及び前記遠位部分の少なくとも一方は、部分的に脱塩され、該近位部分及び該遠位部分は、弾力的に接続されることを特徴とするインプラント。
【請求項１７】
前記遠位部分は、該遠位部分が、前記ネジの挿入時に拡張するように構成された分離可能かつ可動フィンガを形成するように、分割線を形成する少なくとも１つの貫通スリットを含む請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記分離可能かつ可動フィンガは、前記近位部分よりも大きく拡張する請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
骨に位置決めされて骨ネジを受け取るための同種移植骨固定具であって、
コネクタストリップと該コネクタストリップから延びる複数の末端部とを有する第１の同種移植組織片、を含み、前記コネクタストリップは、前記末端部を接続する連続リングを形成し、複数の間隙が、該末端部を分離し、
更に、接合部材と該接合部材から延びる複数のフィンガ部材とを有する第２の同種移植組織片を含み、前記接合部材は、前記フィンガを接続する連続リングを形成し、複数の空間が、該フィンガを分離し、前記第１の組織片は、前記コネクタストリップが前記接合部材の遠位にあり、同時に前記末端部が該接合部材の近位に延びるように、かつ前記フィンガが該コネクタストリップの遠位に延びるように前記第２の組織片に取り付けられることを特徴とする固定具。
【請求項２０】
前記第２の組織片は、前記フィンガを前記接合部材に接続する可撓性接続区画を有し、  前記可撓性接続区画は、脱塩された骨を含む請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記可撓性接続区画は、前記第１の組織片の前記コネクタストリップを保持して固定する大きさ及び構成を有する溝を含む請求項２０に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記末端部を分離する前記間隙は、前記フィンガを該末端部間に適合させる大きさ及び構成を有する請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記フィンガを分離する前記空間は、前記末端部を該フィンガ間に適合させる大きさ及び構成を有する請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２４】
固定具が、前記末端部が前記空間間に延びる状態で前記第１の組織片を前記第２の組織片の上に摺動させることによって形成される請求項２２に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記第２の組織片は、前記第１の組織片よりも厚い請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２６】
骨に予め形成された穴に挿入するように構成された管状同種移植インプラントを製造する方法であって、
髄内管を有し、内径及び外径を有するドナー骨片を取得する段階と、
前記ドナー骨を脱塩する段階と、
前記脱塩ドナー骨の表面を通して切り込みを形成する段階と、
前記脱塩ドナー骨を広げてシートを形成する段階と、
前記シートを望ましい１組の寸法に切り整える段階と、
前記シートを巻いて、前記ドナー骨の前記内径よりも小さい内径及び該ドナー骨の前記外径よりも小さい外径を有する管状インプラントを形成する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２７】
更に、広がりを防止するために前記管状インプラントを互いに固定する段階を含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記固定する段階は、接着、溶接、鋲留め、ピン留め、ネジ留め、縫い合わせ及びのり付けの群のうちの少なくとも１つを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
骨組織内に締め具を受け入れるために骨を増強する方法であって、
骨内への挿入のための前記締め具を準備する段階と、
前記骨に形成された前記穴の円周にほぼ等しいか又はそれよりも小さい外周を有する骨増強装置を選択する段階であって、前記骨増強装置は、近位端と、遠位端と、該近位端に形成された近位開口部から該遠位端に向けて延びる中空空洞とを有する縦方向に細長い同種移植組織形態を含み、該近位端の該開口部は、前記締め具の直径にほぼ等しいか又はそれよりも小さく、該組織形態は、更に、リング区画を形成する連続壁を該近位端に有する前記骨補強装置を選択する段階と、
前記骨補強装置の前記近位端が前記中空空洞の前記開口部内に実質的に挿入され、かつインプラントが前記中空空洞内に延びるように前記骨増強装置を前記中空空洞内に挿入する段階と、及び
前記締め具を前記骨増強装置の内腔内に挿入する段階と、を含むことを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記骨増強装置は、完全に前記茎の領域内に位置決めされる請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記選択された骨増強装置は、前記椎骨の椎体内に延びるのに十分な長さのものであり、該骨増強装置は、前記遠位端が該椎体に存在するように挿入される請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記骨増強装置は、前記近位開口部を収容する近位部分及び前記遠位端を収容する遠位部分を有し、
更に、前記遠位部分を前記近位部分よりも大きく拡張させる段階とを含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
更に、前記遠位部分を前記椎体の海綿質骨内で拡張させる段階を含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記骨増強装置は、同種移植骨組織、ＰＥＥＫ、ＰＣＵ、ＰＣＬ、及びＥＶＡのうちの少なくとも１つで形成される請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
前記骨増強装置は、少なくとも８０％脱塩された同種移植骨組織を含む請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記縦方向に細長い同種移植部材は、同種移植組織を機械加工することによって形成される請求項１に記載のインプラント。
【請求項３７】
前記縦方向に細長い同種移植部材は、同種移植組織を巻くことによって形成される請求項１に記載のインプラント。