【手続補正書】
【提出日】平成24年1月31日(2012.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を有する、内面を備えた壁を有する生体導管内への挿入のための医療デバイスであって、
（ａ）少なくとも１つのアクチュエータであって、前記少なくとも１つのアクチュエータが、前記医療デバイスの前記長手方向軸に対してほぼ平行に向けられる拘束形状と、前記少なくとも１つのアクチュエータの少なくとも一部分が、前記長手方向軸に対してほぼ非平行に向けられる非拘束形状とを有する、少なくとも１つのアクチュエータと、
（ｂ）前記少なくとも１つのアクチュエータに連結された少なくとも１つの組織貫通器とを備え、
（ｉ）前記少なくとも１つのアクチュエータが、拘束力が除去された際、前記拘束形状から解放され、前記非拘束形状をとり、
（ｉｉ）前記少なくとも１つの組織貫通器が、前記非拘束形状をとることにより、前記生体導管内へまたは前記生体導管を貫通するようにされる、医療デバイス。
【請求項２】
前記医療デバイスが液体送達カテーテルである、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記非拘束形状をとることが、前記少なくとも１つのアクチュエータにいかなる外部からの変形力もかけることなく起き、任意選択で、前記非拘束形状が所定の形状を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記非拘束形状が所定の形状を有し、（ａ）前記貫通器は、前記アクチュエータが前記非拘束形状にあるときに前記内面と接触するように寸法設定され、（ｂ）前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記非拘束形状にあるときに前記内面と接触するように寸法設定され、任意選択で、前記接触が、前記内面の円周の、１００％未満、７５％未満、５０％未満、または２５％未満を含む、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記接触が、前記内面の円周の７５％未満を含む、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記接触が、前記内面の円周の５０％未満を含む、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記接触が、前記内面の円周の２５％未満を含む、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記接触が、前記内面の円周の１０％未満を含む、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのアクチュエータが、弾性材料から構築され、任意選択で、前記弾性材料が形状記憶材料であり、任意選択で、前記形状記憶材料が、銅−亜鉛−アルミニウム−ニッケル合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金、およびニッケルチタン合金、（任意選択でニチノール）からなる群から選択される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記拘束形状から前記非拘束形状の前記移行が、前記拘束力の除去後の、前記少なくとも１つのアクチュエータが構築される前記弾性材料の物理的特性に依存する速さで起こる、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのアクチュエータが、弾性材料から構築された１対のスプラインであり、前記１対のスプラインの各スプラインが、両側の近位端部および遠位端部ならびに前記近位端部と前記遠位端部の間の中間の長手部分とを含む細長い長手部分を有し、前記スプラインの近位端部が、互いに固定されており、前記スプラインの遠位端部が、互いに固定されており、前記スプラインの前記中間長手部分が、前記拘束形状と前記非拘束形状の間を移動することができ、前記デバイスがさらに、
（ａ）前記１対のスプラインの少なくとも１つ上に配置された少なくとも１つの組織貫通器であって、前記少なくとも１つの組織貫通器は内部孔を有し、前記内部孔は、当該部孔から流体の送達を可能にするように適合される、少なくとも１つの組織貫通器と、
（ｂ）前記１対のスプラインに作動可能に連結されたトラックであって、
（ｉ）前記１対のスプラインの前記長手部分に沿った前記トラックの前方延長位置であって、前記前方延長位置で、前記１対のスプラインに対する前記トラックの前記作動可能な連結が、前記１対のスプラインを前記拘束形状に拘束する、前方延長位置と、
（ｉｉ）前記１対のスプラインの前記長手部分からの前記トラックの後方後退位置であって、前記後方後退位置では、前記１対のスプラインに対する前記トラックの前記作動可能な連結が、前記１対のスプラインが前記非拘束形状をとることを可能にする、後方後退位置との間を移動する、トラックとを備え、
前記デバイスは、任意選択で、
前記１対のスプラインの周りを延びる外側管状の構成要素であって、前記構成要素が、前方延長位置および後方後退位置に、前記トラックと共に前記構成要素が移動するように前記トラックに連結され、前記前方延長位置では、前記構成要素が前記１対のスプラインおよび前記少なくとも１つの組織貫通器を完全に覆い隠し、前記後方後退位置では、前記構成要素が、前記１対のスプラインおよび前記少なくとも１つの組織貫通器を完全に覆い隠さない、構成要素をさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
（ａ）前記１対のスプラインの各スプラインの前記長手部分に沿って延びるジッパレールと、
（ｂ）前記１対のスプラインの各スプラインの前記長手部分に沿って延びる流体送達導管とをさらに備える、請求項１１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
（ａ）前記スプラインの前記遠位端部に固定され、前記スプラインの遠位端部を前記拘束形状に保持するガイド先端部であって、前記ガイド先端部を通って延びるガイドワイヤ孔を有し、滑らかな外面を有するガイド先端部と、
（ｂ）中央カテーテル構成要素であって、
（ｉ）両側の近位端部および遠位端部を備えた細長い長手部分であって、前記中央カテーテル構成要素の遠位端部が、前記１対のスプラインの前記近位端部に固定されている、細長い長手部分と、
（ｉｉ）前記中央カテーテル構成要素の前記長手部分を通って延びる１対の流体送達管腔であって、その各々が、前記流体送達導管の１つと連通する、１対の流体送達管腔と、
（ｉｉｉ）前記中央カテーテル構成要素の前記近位端部にある１対のルアーハブであって、その各々が、流体送達管腔の前記対の１つと連通する、１対のルアーハブと、
（ｉｖ）前記中央カテーテル構成要素の前記長手部分を通って延びるガイドワイヤ管腔と、を有する中央カテーテル構成要素と、
（ｃ）両側の近位端部および遠位端部を備えた細長い長手部分を有するガイドワイヤであって、その近位端部から、前記ガイドワイヤ管腔を通り、前記１対のスプラインに沿って、前記ガイド先端部の前記ガイドワイヤ孔を通って延びるガイドワイヤと、
（ｄ）両側の近位端部および遠位端部を備えた細長い管状長手部分を有する外側カテーテル構成要素であって、前記中央カテーテルの上方および前記１対のスプラインの上方に装着されて、前記構成要素が、前記中央カテーテル構成要素および前記１対のスプラインの前記長手部分に沿っており、
（ｉ）前記外側カテーテル構成要素の前記遠位端部が、前記ガイド先端部と係合する前記外側カテーテル構成要素の前方延長位置であって、前記外側カテーテル構成要素が、前記１対のスプラインおよび前記少なくとも１つの組織貫通器を覆う、前方延長位置と、
（ｉｉ）前記外側カテーテル構成要素の前記遠位端部が、前記１対のスプラインおよび前記少なくとも１つの組織貫通器が覆われないように前記中央カテーテル構成要素の周りに配置される、前記外側カテーテル構成要素の後方後退位置との間を移動する、外側カテーテル構成要素とをさらに備え、
前記外側カテーテル構成要素が、さらに、前記外側カテーテル構成要素の前記長手部分に沿って延びる前記外側カテーテル構成要素の内側に配置されたジッパトラックを備え、前記ジッパトラックが、前記１対のスプラインの前記ジッパレールと滑動係合状態で係合し、前記ジッパトラックは、前記外側カテーテル構成要素が前記前方の延長位置に移動されるのに応答して、前記１対のスプラインの前記ジッパレール上に滑動して、前記１対のスプラインを前記非拘束形状から前記拘束形状に平行移動させ、また、前記ジッパトラックは、前記外側カテーテル構成要素が前記後方の後退位置に移動されるのに応答して、前記１対のスプラインの前記ジッパレールから滑動して離れて、前記１対のスプラインを前記拘束形状から前記非拘束形状に平行移動させる、請求項１１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
さらに、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
さらに、前記１対のスプラインと前記トラックの間に作動可能に連結された手動で作動される制御器を備え、前記制御器が、前記制御器の手動作動に応答して、前記トラックの前記前方延長位置と、前記トラックの前記後方後退位置との間を、前記１対のスプラインに対して前記トラックを選択的に移動させるように作動可能である、請求項１から１４のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記制御器が、回転可能なサムホイールを備える、請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記制御器が、前記制御器の手動作動に応答して、個々の距離段階で前記１対のスプラインに対して前記トラックを選択的に移動させるように作動可能である、請求項１５または１６に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記制御器が、前記１対のスプラインに対する前記トラックの移動の各距離段階の可聴式表示を生成するように作動可能である、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記制御器が、前記１対のスプラインに対する前記トラックの移動の各距離段階の触覚式表示を生成するように作動可能である、請求項１５から１８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのアクチュエータが、少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブであり、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブが、弾性材料から構築されており、両側の近位端部および遠位端部を備えた細長い長手部分と、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記長手部分を通って延びる内部孔とを有し、前記拘束形状と前記非拘束形状の間を平行移動することができ、前記デバイスが、さらに、
（ａ）組織貫通器であって、前記内部孔を通る前記組織貫通器の滑動移動のために前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔に受け入れられ、遠位先端部を有しており、前記組織貫通器が、前記組織貫通器の前記遠位先端部が、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記遠位端部で前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔から突出する１つまたは複数の展開された位置と、前記組織貫通器の前記遠位先端部が、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔内に引っ込められる１つまたは複数の後退位置との間を平行移動することができる、組織貫通器と、
（ｂ）前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブにわたって移動するように装着された展開チューブであって、前記展開チューブが、前記展開チューブが前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブを前記拘束形状に拘束する、前記展開チューブの１つまたは複数の前方位置と、前記展開チューブが前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブから後退され、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブを解放し、それにより、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブが前記非拘束形状に平行移動することができる、前記展開チューブの１つまたは複数の後退位置との間を平行移動することができる、展開チューブとを備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記遠位端部が、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブを前記生体導管内で誘導するように構成された滑らかな外面を有し、前記デバイスが、さらに、
（ａ）両側の近位端部および遠位端部を備えた細長い長手部分を有する中央カテーテルであって、前記中央カテーテルの前記遠位端部が、前記中央カテーテルの前記遠位端部を前記生体導管内で誘導するように構成された滑らかな外面を有するガイド先端部として形成され、ワイヤ管腔が、前記近位端部から前記遠位端部まで前記中央カテーテルの前記長手部分を通って延び、前記中央カテーテルが、前記中央カテーテルの前記ガイド先端部の前記遠位端部から前記中央カテーテルの前記近位端部に向かって延びる狭小の中間レールを有し、前記中間レールが、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブが拘束位置にあるときに前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの長手部分を受け入れるように構成された両側の外面を備えた前記長手部分を有し、前記中央カテーテルが、前記中間レールから前記中央カテーテルの前記近位端部まで延びる基部部分を有し、前記中央カテーテルの前記基部部分が、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記近位端部に固定され、前記中央カテーテルが、前記中央カテーテルの前記長手部分を通って延び、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔と連通する少なくとも１つの組織貫通器の管腔を有し、前記組織貫通器が、前記中央カテーテル内の前記少なくとも１つの組織貫通器の管腔の前記長手部分および前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔を通って延びる、中央カテーテルと、
（ｂ）前記中央カテーテルの前記近位端部と作動可能に連結され、前記組織貫通器に作動可能に連結された、少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器であって、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器が、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器の両方向の操作者の運動に応答して、前記組織貫通器を、対向する前方向および後方向に、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔を通り、前記中央カテーテルの基部部分の前記少なくとも１つの組織貫通器の管腔を通って移動させるように作動可能であり、それにより、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器を一方方向に移動させることにより、前記組織貫通器の前記遠位端部を、前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記遠位端部の外側に所望の距離だけ調整可能に延ばし、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器を反対方向に移動させることにより、前記組織貫通器の前記遠位端部を前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブの前記内部孔内に後退させる、少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にし、任意選択で、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器が、回転可能なサムホイールを有する、制御器とを備える、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器が、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器の手動作動に応答して、個々の距離段階で前記組織貫通器を選択的に移動させるように作動可能である、請求項２１に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器が、前記組織貫通器の各距離段階の移動の可聴式表示を生成するように作動可能であり、任意選択で、前記少なくとも１つの操作者の運動を線形運動にする制御器が、前記組織貫通器の各距離段階の移動の触覚式表示を生成するように作動可能である、請求項２１または２２に記載の医療デバイス。
【請求項２４】
前記中央カテーテルが、前記長手方向軸と同軸であり、
前記少なくとも１つの組織貫通器の先進チューブが、複数の組織貫通器の先進チューブの１つであって、前記複数の組織貫通器の先進チューブは両側の近位端部および遠位端部を備えた細長い長手部分と、前記複数の組織貫通器の先進チューブの前記長手部分を通って延びる内部孔とを有し、
前記複数の組織貫通器の先進チューブの前記近位端部が、前記中央カテーテル軸の周りに対称的に配置され、
任意選択で、前記複数の組織貫通器の先進チューブの少なくとも1つ以上が、異なる長さを有する、請求項２０に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
さらに、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを備え、任意選択で、前記少なくとも１つのＸ線不透過性マーカが、前記少なくとも１つの組織貫通器先進またはチューブの前記遠位端部にある、請求項２０から２４のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
（ａ）請求項１から２５のいずれか一項に記載の医療デバイスと、
（ｂ）少なくとも１つの治療用作用剤であって、任意選択で、エラスターゼ、または少なくとも１つの診断用作用剤を含む、少なくとも１つの治療用作用剤とを含む、キット。