【手続補正書】
【提出日】平成25年12月26日(2013.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の消化管の管腔の中へ嚥下するために好適な摂取可能デバイスであって、該管腔は管腔壁を有し、該デバイスは、
腸管を通過するようにサイズ設定されたカプセルであって、該カプセルは、少なくとも１つの治療薬剤を備える治療薬剤調整物を含むように構成されており、該治療薬剤調整物は、該消化管の該管腔内で放出された場合、化学的に分解する、カプセルと、
該治療薬剤調整物に連結されるように構成され、そして第１の構成と第２の構成とを有するアクチュエータであって、該調整物は、該アクチュエータが該第１の構成にあるときに該カプセル内に保持され、それにより、該ＧＩ腔の中での該治療薬剤の化学分解を抑制し、該調整物は、該第１の構成から該第２の構成までの該アクチュエータの運動によって、該カプセルから該管腔壁の中へ前進させられる、アクチュエータと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記消化管の中の選択されたｐＨへの暴露時に分解するように構成される材料を備える解放要素を含み、それにより、前記調整物は、分解時に、前記管腔壁の中へ前進させられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記選択されたｐＨは、約７．４よりも大きい、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記アクチュエータは、拡張可能なバルーンを備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記カプセル内に配置された前記治療剤調製物をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記治療剤調製物は、組織貫通部材として成形された固体であり、該組織貫通部材は、前記アクチュエータに連結されており、該組織貫通部材は、該アクチュエータの運動によって、前記管腔壁内に貫通して前進させられるように構成されている、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記組織貫通部材は、生分解性材料を備え、該生分解性材料は、分解して前記胃腸壁から前記治療薬剤を放出するように構成される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記組織貫通部材は、少なくとも部分的に前記治療薬剤調製物から形成されている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
前記治療薬剤調整物は、糖尿病またはグルコース調節疾患の治療のための治療有効用量のインスリンを含む、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記治療薬剤調整物は、糖尿病またはグルコース調節疾患の治療のための治療有効用量のインクレチンを含む、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記インクレチンは、グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類自体、エクセナチド、リラグルチド、アルビグルチド、タスポグルチド、または胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本発明は、例えば、以下を提供する： 
（項目１）
患者の消化管の管腔の中へ嚥下するために好適な摂取可能デバイスであって、該管腔は管腔壁を有し、該デバイスは、
腸管を通過するようにサイズ設定されたカプセルと、
該カプセルの中に配置可能な治療薬剤調整物であって、該調整物は、少なくとも１つの治療薬剤を備え、該治療薬剤調整物は、該消化管の該管腔内で放出された場合、化学的に分解するか、または該患者に有害作用を及ぼす、調整物と、
該治療薬剤調整物に連結され、および第１の構成と第２の構成とを有するアクチュエータであって、該調整物は、該アクチュエータが該第１の構成にあるときに該カプセル内に保持され、該調整物は、該第１の構成から該第２の構成までの該アクチュエータの運動によって、該カプセルから該管腔壁の中へ前進させられ、それにより、該管腔の中での該治療薬剤の該有害作用または化学分解が抑制される、アクチュエータと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記治療薬剤の治療用量は、前記カプセルの中に含まれ、前記アクチュエータは、前記有害作用を最小化するために、該治療薬剤の該治療用量の実質的に全てを前記管腔壁の中に前進させるように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記アクチュエータは、前記消化管の中の選択されたｐＨへの暴露時に分解するように構成される材料を備える解放要素を含み、それにより、前記調整物は、分解時に、前記管腔壁の中へ前進させられる、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記選択されたｐＨは、約７．４よりも大きい、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記アクチュエータは、バネを備え、前記解放要素は、該バネを圧縮状態に保持し、該解放要素の分解時に該バネを解放するように該バネに連結される、項目３に記載のデバイス。
（項目６）
前記アクチュエータは、第１の運動変換器および第２の運動変換器を含む作動機構と、前記治療薬剤調整物が配置される管腔を有する組織貫通部材と、送達部材と、トラック部材とを備え、該第１の運動変換器は、前記バネの運動を変換して、該組織貫通部材を前記管腔壁の中に前進させ、および該管腔壁から外に撤退させるように構成され、該第２の運動変換器は、該バネの運動を変換して、該送達部材を該組織貫通部材の管腔の中へ前進させ、それにより、該組織貫通部材の管腔から該管腔壁の中へ治療薬剤調整物を前進させるように構成され、該第１および第２の運動変換器は、該トラック部材に沿って進む、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記組織貫通部材は、生分解性材料を備え、該生分解性材料は、分解して胃腸壁から該組織貫通部材を解放するように構成される、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
前記組織貫通部材は、針を備える、項目６に記載のデバイス。
（項目９）
前記送達部材は、プランジャを備える、項目６に記載のデバイス。
（項目１０）
前記治療薬剤調整物は、固体、ペレット、粉末、または液体を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記治療薬剤調整物は、前記管腔壁の中へ前進可能である組織貫通部材を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記治療薬剤調整物は、少なくとも第１の治療薬剤および第２の治療薬剤を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記治療薬剤調整物は、糖尿病またはグルコース調節疾患の治療のための治療有効用量のインスリンを含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記治療薬剤調整物は、糖尿病またはグルコース調節疾患の治療のための治療有効用量のインクレチンを含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記インクレチンは、グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類自体、エクセナチド、リラグルチド、アルビグルチド、タスポグルチド、または胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）を含む、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
前記治療薬剤調整物は、糖尿病またはグルコース調節疾患の治療のための治療薬剤の組み合わせを含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記組み合わせは、治療有効用量のインクレチンおよび治療有効用量のビグアナイドを含む、項目１６に記載のデバイス。
（項目１８）
前記インクレチンは、エクセナチドを含み、前記ビグアナイドは、メトホルミンを含む、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
前記インクレチンおよび前記ビグアナイドの投与量は、長期間にわたって向上したレベルの血糖制御を生じるように適合させられる、項目１７に記載のデバイス。
（項目２０）
前記治療薬剤調整物は、治療有効用量の成長ホルモンを含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２１）
前記治療薬剤調整物は、骨粗鬆症または甲状腺疾患の治療のための治療有効用量の副甲状腺ホルモンを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２２）
前記治療薬剤調整物は、癌の治療のための治療有効用量の化学療法薬剤を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記治療薬剤調整物は、治療有効用量の抗生物質を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２４）
前記治療薬剤調整物は、治療有効用量の抗ウイルス性化合物を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２５）
前記抗ウイルス性化合物は、プロテアーゼ抑制剤を含む、項目２４に記載のデバイス。
（項目２６）
前記治療薬剤調整物は、治療有効用量の抗発作化合物を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２７）
前記抗発作化合物は、フロセミドを含む、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
患者の小腸の壁の中に治療薬剤を送達するための方法であって、該方法は、
治療薬剤と、解放要素と、組織貫通部材とを備える薬物送達デバイスを嚥下することであって、該治療薬剤は、消化管の管腔内において放出された場合、化学的に分解するか、または該患者に有害作用を及ぼす、ことと、
該小腸の中の条件に応じて、該小腸の中において該解放要素を解放することと、
該管腔の中での該治療薬剤の該有害作用または化学分解が抑制されるように、該組織貫通部材を使用して該小腸の壁の中へ該治療薬剤を送達することと
を含む、方法。
（項目２９）
前記カプセルの中の前記治療薬剤の用量は、前記消化管の中の該治療薬剤の化学分解および／または吸収不足を補う量を含まない、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記治療薬剤の前記用量は、標準経口投与量と比較して、約１０から５０パーセントまでの間の量に低減される、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記患者は、小腸の短縮されたセクションを有し、前記カプセルの中の前記治療薬剤の用量は、該小腸の中における該治療薬剤の吸収不足を補う部分を含まない、項目２８に記載の方法。
（項目３２）
前記有害作用は、胃けいれん、下痢、過敏性腸、または前記消化管内の出血のうちの１つを含む、項目２８に記載の方法。
（項目３３）
前記有害作用は、非標的組織への毒性作用を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３４）
前記治療薬剤は、癌の治療のための化学療法薬剤を含み、前記有害作用は、非標的組織への毒性作用または前記患者体内の癌組織による該治療薬剤に対する耐性の進行のうちの少なくとも１つを含む、項目２８に記載の方法。
（項目３５）
前記治療薬剤は、抗生物質を含み、前記有害作用は、該抗生物質に対する菌耐性の進行を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３６）
前記治療薬剤は、抗ウイルス薬剤を含み、前記有害作用は、該抗ウイルス薬剤に対するウイルス耐性の進行を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３７）
前記治療薬剤は、抗発作化合物を含み、前記有害作用は、神経筋、心臓、または胃腸作用を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３８）
前記治療薬剤は、フロセミドを含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記治療薬剤は、前記消化管の中で化学的に分解される抗体を含み、該薬剤は、標的抗原部位への結合能または特異性において最小の損失を伴って、または損失を全く伴わずに前記小腸の壁の中へ送達される、項目２８に記載の方法。
（項目４０）
前記治療薬剤は、前記消化管の中で化学的に分解されるポリペプチドを含み、該薬剤は、標的結合部位への結合能または特異性において最小の損失を伴って、または損失を全く伴わずに前記小腸の壁の中へ送達される、項目２８に記載の方法。
（項目４１）
前記治療薬剤は、前記消化管の中で化学的に分解されるサイトカインまたはインターフェロンを含み、該薬剤は、免疫刺激能力において最小の損失を伴って、または損失を全く伴わずに前記小腸の壁の中へ送達される、項目２８に記載の方法。
（項目４２）
前記治療薬剤は、前記消化管の中で化学的に分解される成長ホルモンを含み、該薬剤は、成長刺激効果において最小の損失を伴って、または損失を全く伴わずに前記小腸の壁の中へ送達される、項目２８に記載の方法。
（項目４３）
前記治療薬剤は、前記消化管の中で化学的に分解される、癌の治療のための化学療法薬剤を含み、該薬剤は、癌治療効果において最小の損失を伴って、または損失を全く伴わずに前記小腸の壁の中へ送達される、項目２８に記載の方法。
（項目４４）
前記治療薬剤は、前記消化管の中で化学的に分解されるグルコース調節薬剤を含み、該薬剤は、グルコース調節能力において最小の損失を伴って、または損失を全く伴わずに前記小腸の壁の中へ送達される、項目２８に記載の方法。
（項目４５）
前記グルコース調節薬剤は、インスリン化合物を含む、項目３９に記載の方法。
（項目４６）
前記グルコース調節薬剤は、インクレチン化合物、ＧＬＰ−１化合物、またはエクセナチドを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４７）
前記小腸の中の前記条件は、約７．１以上のｐＨである、項目２８に記載の方法。
（項目４８）
前記解放要素は、前記小腸の中の化学条件に応じて分解する、項目２８に記載の方法。
（項目４９）
前記条件は、選択されたｐＨである、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記解放要素は、腸溶性材料を含む、項目２８に記載の方法。
（項目５１）
第１の治療薬剤および第２の治療薬剤を送達することをさらに含み、
該第１の治療薬剤は、第１の組織貫通部材を使用して送達され、該第２の治療薬剤は、第２の組織貫通部材を使用して送達される、項目２８に記載の方法。
（項目５２）
腸壁の中へ薬物を送達するための嚥下可能デバイスであって、該デバイスは、
腸管を通過するようにサイズ設定されたカプセルと、
該カプセルの中に設置され、該薬物を含有するように構成される組織貫通部材であって、該組織貫通部材は、該腸壁を貫通するための組織貫通端部を有する、組織貫通部材と、
該組織貫通部材から組織の中へ該薬物を送達するための送達部材と、
該組織貫通部材または該送達部材のうちの少なくとも１つに連結される作動機構であって、該作動機構は、該腸壁の中へ該組織貫通部材を前進させ、および該送達部材を前進させて、該薬物を送達するように構成される、作動機構と、
該作動機構に動作可能に連結される解放要素であって、該解放要素は、腸の中の選択されたｐＨへの暴露時に分解するように構成される材料を含み、それにより、分解時に、該解放要素は、該組織貫通部材を解放し、および前進可能部材を前進させて、該腸壁の中へ該薬物を送達するように作動させられる、解放要素と
を備える、デバイス。
（項目５３）
前記カプセルは、少なくとも１つのガイドチューブを含み、前記組織貫通部材は、該少なくとも１つのガイドチューブの中に設置される、項目５２に記載のデバイス。
（項目５４）
前記組織貫通部材は、前記薬物を担持するための管腔を有し、前記送達部材の少なくとも一部分は、該組織貫通部材の管腔内で前進可能である、項目５２に記載のデバイス。
（項目５５）
前記選択されたｐＨは、約７．４よりも大きい、項目５２に記載のデバイス。
（項目５６）
前記デバイスの少なくとも一部分は、前記腸管内で分解するように構成される生分解性材料を備え、それにより、該デバイスが該腸管を非外傷的に通過することを可能にさせる、項目５２に記載のデバイス。
（項目５７）
前記組織貫通部材は、分解するように構成される生分解性材料を備え、それにより、該組織貫通部材を前記腸壁から解放する、項目５２に記載のデバイス。
（項目５８）
前記組織貫通部材は、針を備える、項目５２に記載のデバイス。
（項目５９）
前記前進可能部材は、プランジャを備える、項目５２に記載のデバイス。
（項目６０）
薬物を送達するためのシステムであって、
項目５２に記載のデバイスと、
前記カプセルまたは前記組織貫通部材の中に配置される薬物と
を備える、システム。
（項目６１）
前記薬物は、固体、ペレット、または粉末を含む、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
前記組織貫通部材は、前記薬物を備える、項目６０に記載のシステム。
（項目６３）
前記薬物は、化学療法薬剤、インターフェロン、抗体、抗生物質、成長ホルモン、副甲状腺ホルモン、グルコース調節薬剤、インスリン化合物、インクレチンホルモン、ＧＬＰ−１化合物、またはエクセナチドを含む、項目６０に記載のシステム。
（項目６４）
薬物送達の方法であって、該方法は、
カプセル、薬物、作動機構、解放要素、および組織貫通部材を備える薬物送達デバイスを嚥下することと、
小腸の中の条件に応じて該小腸の中で該解放要素を解放することと、
該組織貫通部材を使用して、該小腸の壁の中へ該薬物を送達するように該作動機構を作動させることと
を含む、方法。
（項目６５）
前記薬物は、化学療法薬剤、インターフェロン、抗体、抗生物質、成長ホルモン、副甲状腺ホルモン、グルコース調節薬剤、インスリン化合物、インクレチンホルモン、ＧＬＰ−１化合物、またはエクセナチドを含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記解放要素は、前記小腸の中の化学条件に応じて分解する、項目６４に記載の方法。
（項目６７）
前記解放要素は、腸溶性材料を含む、項目６４に記載の方法。
（項目６８）
前記作動機構は、バネ、カム、電気機械機構、ソレノイド、または圧電材料を備える、項目６４に記載の方法。
（項目６９）
患者の腸管の腸壁の中へ治療薬剤調整物を挿入するための嚥下可能デバイスであって、該デバイスは、
該腸管を通過するようにサイズ設定された嚥下可能カプセルであって、該カプセルは、開口を含むカプセル壁を有する、カプセルと、
該開口の上を覆い、胃の中での分解から該カプセルを保護し、小腸の中のｐＨに応じて分解する材料または被覆を備える該カプセル壁の少なくとも一部分と、
治療薬剤調整物を含む組織貫通部材と、
該小腸の中の選択されたｐＨに応じて、該カプセルから該開口を通して該患者の該腸壁の中へ、該組織貫通部材を前進させるための手段と
を備える、デバイス。
（項目７０）
前記組織貫通部材を前進させるための前記手段は、前記小腸の中のｐＨに応じて拡張可能である拡張可能部材を備える、項目６９に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７１）
前記拡張可能部材は、バルーンである、項目７０に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７２）
前記拡張可能部材は、化学反応によって拡張される、項目７０に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７３）
前記拡張可能部材は、前記小腸の中のｐＨに応じて前記化学反応を開始するためのｐＨ感受性弁を含む、項目７２に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７４）
前記化学反応のための反応物は、前記拡張可能部材内に含有される、項目７２に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７５）
前記拡張可能部材は、少なくとも第１の部分および第２の部分を備え、該部分は、分離手段によって分離され、該第１の部分は、液体を含有し、該第２の部分は、反応物を含有し、該反応物と液体とは、混合時に、拡張可能デバイスを拡張するガスを産生する、項目７２に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７６）
前記分離手段は、前記小腸の中の蠕動収縮からの力に応じて開く弁を備える、項目７５に記載の嚥下可能デバイス。
（項目７７）
患者の腸管の腸壁の中へ治療薬剤調整物を送達するための嚥下可能デバイスであって、該デバイスは、
該腸管を通過するようにサイズ設定された嚥下可能カプセルであって、該カプセルは、開口を含むカプセル壁を有する、カプセルと、
少なくとも部分的に非拡張状態で該カプセル内に配置される拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、腸の中の選択されたｐＨへの暴露時に分解する分離弁によって分離される第１の部分と第２の部分とを含み、該第１の部分は液体を含み、該第２の部分は、該液体と反応して、該拡張可能部材を拡張するガスを産生するように構成される反応物を含み、該弁が分解すると、該第１の部分からの該液体は、該第２の部分の中の該反応物と混合して、該拡張可能部材を拡張する該ガスを産生する、拡張可能部材と、
少なくとも部分的に治療薬剤調整物から形成される組織貫通部材であって、該組織貫通部材は、近位および遠位部分を含み、該近位部分は、該拡張可能部材に取外し可能に連結され、該組織貫通部材は、該組織貫通部材を該腸壁内に保持するための少なくとも１つの保持特徴を含み、該拡張可能部材の拡張時に、該組織貫通部材は、それが該少なくとも１つの保持特徴によって保持される該腸壁の中へ該開口を通して前進させられることにより、該拡張可能部材から外れる、組織貫通部材と
を備える、デバイス。
（項目７８）
前記カプセルの少なくとも一部分は、前記開口を密閉し、および前記小腸の中の選択されたｐＨに応じて分解する被覆を含み、該開口の開放時に、腸液は、該カプセルの内部空間に進入し、前記分離弁と接触する、項目７７に記載のデバイス。
（項目７９）
前記被覆または前記分離弁のうちの少なくとも１つは、ＰＧＬＡを含む、項目７８に記載のデバイス。
（項目８０）
前記腸は、小腸であり、前記被覆は、該小腸の中の選択されたｐＨに応じて分解するように構成される、項目７８に記載のデバイス。
（項目８１）
前記選択されたｐＨは、約６．０よりも大きい、項目８０に記載のデバイス。
（項目８２）
前記組織貫通要素は、前記拡張可能部材の収縮時に、該拡張可能部材から外れるように構成される、項目７７に記載のデバイス。
（項目８３）
前記組織貫通要素は、前記腸の蠕動収縮によって前記拡張可能部材に及ぼされる力に応じて、該拡張可能部材から外れるように構成される、項目７７に記載のデバイス。
（項目８４）
前記拡張可能部材は、約０．００１未満の壁の厚さを有する、項目７７に記載のデバイス。
（項目８５）
前記拡張可能部材は、ポリマー、実質的に非柔軟性のポリマー、ポリエチレンＰＥＴ、またはポリイミドを含む、項目７７に記載のデバイス。
（項目８６）
前記拡張可能部材は、拡張後に該拡張可能部材を収縮させるために、該拡張可能部材の中の前記液体または前記腸の中の液体のうちの少なくとも１つへの暴露時に分解可能である収縮弁を含み、該収縮弁は、該拡張可能部材が前記腸壁の中へ前記組織貫通部材を前進させることを可能にするために、該拡張可能部材の拡張後の選択可能な期間に分解するように構成される、項目７７に記載のデバイス。
（項目８７）
前記収縮弁は、前記分離弁よりも遅い速度で分解する、項目８６に記載のデバイス。
（項目８８）
前記カプセルの内面上に設置される穿刺要素をさらに備え、該穿刺要素は、前記拡張可能部材を穿刺し、収縮させるように設置され、構成される、項目８６に記載のデバイス。
（項目８９）
前記カプセルは、前記拡張可能部材の拡張によって、少なくとも２つの部品に分解するように構成される、項目８６に記載のデバイス。
（項目９０）
前記液体は、水を含む、項目８６に記載のデバイス。
（項目９１）
前記反応物は、固体反応物を含む、項目８６に記載のデバイス。
（項目９２）
前記液体は、クエン酸を含み、前記反応物は、重炭酸ナトリウムを含む、項目８６に記載のデバイス。
（項目９３）
前記デバイスは、少なくとも２つの組織貫通部材と、対応する開口とを含み、該少なくとも２つの組織貫通部材は、前記カプセルの向かい合う壁に設置された開口から退出するように、前記拡張可能部材の反対側の壁に設置される、項目８６に記載のデバイス。
（項目９４）
前記デバイスは、少なくとも３つの組織貫通部材と、対応する開口とを含む、項目８６に記載のデバイス。
（項目９５）
前記拡張可能部材の表面に連結され、前記組織貫通部材の前記近位部分に取外し可能に連結される前進部材をさらに備え、該前進部材は、該拡張可能部材の拡張時に、組織の中へ該組織貫通部材を前進させ、
該前進部材は、該組織貫通部材の該近位部分上の噛合特徴と係合する取付け特徴を含み、
該取付け特徴は、ピンであり、該噛合特徴は、該ピンが挿入する陥凹である、項目８６に記載のデバイス。
（項目９６）
前記拡張可能部材の拡張中に前記前進部材を支持するための支持部材をさらに備え、該支持部材は、該拡張可能部材の表面に取り付けられる第１の表面と、前進部材表面に取り付けられる反対側の表面とを含み、該反対側の表面は、前進部材表面に取り付けられ、該支持部材の該反対側の表面は、該拡張可能部材の拡張から該前進部材に印加される圧力を増加させるように、該前進部材の表面よりも大きい表面積を有し、該拡張可能部材の拡張時に、該支持部材は、組織の中へ該組織貫通部材を前進させるように該前進部材を押す、項目９５に記載のデバイス。
（項目９７）
前記組織貫通部材は、針形状である、項目７７に記載のデバイス。
（項目９８）
前記組織貫通部材は、生分解性ポリマーを含む、項目７７に記載のデバイス。
（項目９９）
前記生分解性ポリマーは、ＰＬＧＡを含む、項目９８に記載のデバイス。
（項目１００）
前記組織貫通部材の中の治療薬剤の約５％未満は、熱分解される、項目９８に記載のデバイス。
（項目１０１）
前記組織貫通部材の中の治療薬剤の約１％未満は、熱分解される、項目１００に記載のデバイス。
（項目１０２）
治療薬剤調整物の格納のための少なくとも１つの貯留部をさらに備え、該貯留部は、前記組織貫通部材に流体的に連結され、該組織貫通部材は、管腔を有する中空組織貫通部材を備え、該貯留部は、該貯留部から該管腔を通して前記腸壁の中へ治療薬剤を放出するように、前記拡張可能部材の拡張によって折り畳み可能であるように構成され、前記カプセル内に設置される、項目７７に記載のデバイス。
（項目１０３）
患者の腸管の腸壁の中へ治療薬剤調整物を送達するための嚥下可能デバイスであって、該デバイスは、
該腸管を通過するようにサイズ設定された嚥下可能カプセルであって、該カプセルは、開口を含むカプセル壁を有する、カプセルと、
少なくとも部分的に非拡張状態で該カプセル内に配置される拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、腸の中の選択されたｐＨへの暴露時に分解する分離弁によって分離される第１の部分および第２の部分を含み、該第１の部分は液体を含み、該第２の部分は、該液体と反応して該拡張可能部材を拡張するガスを産生するように構成される反応物を含み、該弁が分解すると、該第１の部分からの該液体は、該第２の部分の中の該反応物と混合して該拡張可能部材を拡張する該ガスを産生する、拡張可能部材と、
管腔と、近位および遠位部分とを有する組織貫通部材であって、該近位部分は、該拡張可能部材の拡張時に、該組織貫通部材が開口を通して該腸壁の中へ前進させられるように、該拡張可能部材に連結される、組織貫通部材と、
治療薬剤調整物の格納のための少なくとも１つの貯留部であって、該貯留部は、組織貫通部材管腔に流体的に連結され、該貯留部は、該貯留部から該管腔を通して該腸壁の中へ治療薬剤を放出するよう、該拡張可能部材の拡張によって折り畳み可能であるように構成され、該カプセル内に設置される、貯留部と
を備える、デバイス。
（項目１０４）
前記治療薬剤は、治療有効用量のインクレチンと、治療有効用量のビグアナイドとを含む、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
前記インクレチンおよび前記ビグアナイドの投与量は、長期間にわたって向上したレベルの血糖制御を生じるように適合される、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
前記長期間は、最大で約１日である、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記長期間は、最大で約１週間である、項目１０５に記載の方法。
（項目１０８）
前記少なくとも１つの貯留部は、第１の貯留部と、第２の貯留部とを備える、項目１０３に記載のデバイス。
（項目１０９）
全てが流体連通しているチャネルと、組織貫通部材コネクタと、少なくとも１つの貯留部コネクタとを有するマニホールドをさらに備え、該組織貫通部材コネクタは、前記組織貫通部材管腔に連結され、該少なくとも１つの貯留部コネクタは、前記少なくとも１つの貯留部に連結される、項目１０３に記載のデバイス。
（項目１１０）
前記少なくとも１つの貯留部は、第１の貯留部と、第２の貯留部とを備え、前記少なくとも１つの貯留部コネクタは、第１および第２の貯留部コネクタを備え、該第１の貯留部コネクタは、該第１の貯留部に連結され、該第２の貯留部コネクタは、該第２の貯留部に連結される、項目１０９に記載のデバイス。
本発明の実施形態は、薬物および他の治療薬剤を体内の種々の場所に送達するためのデバイス、システム、キット、および方法を提供する。多くの実施形態は、消化管（ＧＩ）内に薬物および他の治療薬剤を送達するための嚥下可能デバイスを提供する。特定の実施形態は、小腸、大腸の壁、または他の消化器官壁の中へ薬物および他の治療薬剤を送達するためのカプセル等の嚥下可能デバイスを提供する。本発明の実施形態は、消化管内で吸収されにくく、耐性が低く、および／または分解される（例えば、分子の化学構造の破壊）薬物および他の治療薬剤の送達に特に有用である（例えば、胃の中の消化酵素および酸）。さらに、本発明の実施形態は、静脈内または他の形態の非経口投与（例えば、筋肉内等）のみが以前は可能であった、または好ましくはそれによって送達された、薬物を送達するために使用することができる。加えて、本発明の実施形態は、経口送達を介した血流の中への薬物の急速な放出を達成するために有用である。