【手続補正書】
【提出日】平成23年11月1日(2011.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脳脈管構造の閉塞された脈管に回復された血流を提供するように構成された急性脳卒中再疎通システムであって、
脳脈管構造へのアクセスおよび脳脈管構造の中への配置に有効なガイドワイヤーと組み合わせて動作するように構成されたカテーテルベースの装置であって、該カテーテルベースの装置は、近位セグメントと遠位セグメントとを備え、該近位セグメントは、該遠位セグメントを収容するように構成された外部カテーテルを規定する、カテーテルベースの装置を備え、
該遠位セグメントは、近位プッシャと遠位血管再生デバイスとを備え、該近位プッシャは、展開中に該外部カテーテルを通って移動するのに適した長さおよび直径であり、
該近位プッシャは該脳脈管構造の蛇行した脈管を通して誘導するように可撓性を提供するように構成されたワイヤまたはハイポチューブであり、
該血管再生デバイスの近位端は、該近位プッシャにテザーにより取り付けられ、
該血管再生デバイスの近位端は開放し、
該遠位血管再生デバイスは、少なくとも２つの状態、すなわち、拡張された状態と、該外部カテーテル内のシースに納められた収縮状態を採用可能である自己拡張再拘束可能デバイスを備え、
使用中、該カテーテルベースの装置は、該外部カテーテルが、患者の該脳脈管構造内に位置する塞栓の遠位に位置するように位置決定され得、該外部カテーテルのシースから外されたときに、該遠位セグメントが該外部カテーテル内の位置まで前進されることにより、該遠位血管再生デバイスが展開され、該塞栓の位置で自己拡張して、該塞栓に衝撃を与え、該塞栓を該閉塞された脈管の管壁に対して圧縮して、該閉塞された脈管の濯流および該塞栓の自然な溶解を可能にし、その後に続く該遠位セグメントの展開により、該外部カテーテル内のシースに再び納まり、該遠位血管再生デバイスの収縮を引き起こすことによって、該カテーテルベースの装置の該患者の体内からの除去を容易にする、システム。
【請求項２】
前記カテーテルベースの装置は、複数の開口部を備え、該複数の開口部は、該装置の管腔を通って伝達されるとき、注入可能な溶解剤が半径方向に、かつ前記脈管構造の少なくとも前記塞栓の中に遠位に出ることを可能にする、請求項１に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項３】
前記遠位セグメントは、前記装置の屈曲／拡張が、湾曲した脈管を通る誘導を可能にする支柱を備える、請求項１または２に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項４】
前記血管再生デバイスは、均一なセルの大きさを備えている、請求項１〜３のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項５】
前記血管再生デバイスは、可変のセルの大きさを備えている、請求項１〜３のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項６】
画像化のための放射線不透過性をさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項７】
前記放射線不透過性は、本質的にプラチナおよび金からなるグループから選択された少なくとも１つのマーカー材料をさらに含む、請求項６に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項８】
前記少なくとも１つのマーカーは、嵌合し、該複数のマーカーを取り巻くように設計された予めレーザー切断された複数の開口の中に押し込められる、請求項７に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項９】
前記血管再生デバイスは、ニチノールおよびスプリングテンパーステンレス鋼のうちの少なくとも１つから作られる、請求項１〜８のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１０】
前記血管再生デバイスは、展開の際に、該血管再生デバイスが、該血管再生デバイスが位置する脈管の管壁まで半径方向に拡張することと、該位置において連続的な半径方向の圧力を提供することとが可能であるように構成され、その結果、全規則線が溶解するにつれ、前記血流が増加し続ける、請求項１〜９のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１１】
前記血管再生デバイスは、展開の際に、該血管再生デバイスが、前記脈管の半径の少なくとも約５０％である流れに対する中間チャネルを生成することが可能であるように構成される、請求項１０に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１２】
前記遠位血管再生デバイスの前記近位端は、複数のテザーラインによって前記近位プッシャにテザー付けされる、請求項１〜１１のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１３】
前記カテーテルベースの装置の長さは、１４３ｃｍ〜１７５ｃｍである、請求項１〜１２のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１４】
前記近位セグメントは、２．５フレンチ〜４フレンチの間の直径を有し、前記遠位セグメントは、０．３０５ｍｍ〜０．７３７ｍｍの間の直径を有する、請求項１〜１３のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１５】
前記遠位血管再生デバイスは、塞栓の小さな破片を下流に通過させながら、大きな破片を半径方向に濾過するように構成される、請求項１〜１４のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１６】
前記遠位血管再生デバイスは、オプションで前記近位プッシャから取り外し可能である、請求項１〜１５のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１７】
患者の脳脈管構造の閉塞された脈管に回復された血流を提供するように構成された急性脳卒中再疎通システムであって、
外部カテーテルと、
近位プッシャと遠位血管再生デバイスとを備えた神経学的医療用デバイスと
を備え、
該血管再生デバイスの近位端は開放し、
該遠位血管再生デバイスは、少なくとも２つの状態、すなわち、拡張された状態と、該外部カテーテル内のシースに納められた収縮状態を採用可能である自己拡張再拘束可能デバイスを備え、
使用中、該外部カテーテルは、該外部カテーテルが、患者の該脳脈管構造内に位置する塞栓の遠位に位置するように位置決定され得、該外部カテーテルのシースから外されたときに、該神経学的医療用デバイスが該外部カテーテル内の位置まで前進されることにより、該遠位血管再生デバイスが展開され、該塞栓の位置で自己拡張して、該塞栓に衝撃を与え、該塞栓を該閉塞された脈管の管壁に対して圧縮して、該閉塞された脈管の濯流および該塞栓の自然な溶解を可能にし、その後に続く該神経学的医療用デバイスの展開により、該外部カテーテル内のシースに再び納まることが可能であり、該遠位血管再生デバイスの収縮を引き起こすことによって、該カテーテルベースの装置の該患者の体内からの除去を容易にする、システム。
【請求項１８】
前記遠位血管再生デバイスは、塞栓の小さな破片を下流に通過させながら、大きな破片を半径方向に濾過するように構成される、請求項１７に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項１９】
前記血管再生デバイスは、展開の際に、該血管再生デバイスが、該血管再生デバイスが位置する脈管の管壁まで半径方向に拡張することと、該位置において連続的な半径方向の圧力を提供することとが可能であるように構成され、その結果、全規則線が溶解するにつれ、前記血流が増加し続ける、請求項１７または１８に記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項２０】
前記遠位血管再生デバイスの前記近位端は、複数のテザーラインによって前記近位プッシャにテザー付けされる、請求項１７〜１９のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項２１】
前記遠位血管再生デバイスは、オプションで前記近位プッシャから取り外し可能である、請求項１７〜２０のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項２２】
前記遠位血管再生デバイスは、カテーテル内への収縮を容易にするパターンを有する拡張可能なメッシュ設計を含む、請求項１７〜２１のいずれかに記載の急性脳卒中再疎通システム。
【請求項２３】
塞栓を有する患者の脳脈管構造の閉塞された脈管に回復された血流を提供するように構成された神経学的医療用デバイスであって、
近位端と遠位端とを備える近位プッシャと、
該近位プッシャの該遠位端に結合された拡張可能遠位血管再生デバイスと
を備え、
該近位プッシャは該脳脈管構造の蛇行した脈管を通して誘導するために可撓性を提供するように構成されたワイヤまたはハイポチューブであり、
該血管再生デバイスの近位端は、複数のテザーラインを用いて該近位プッシャに取り付けられ、
該血管再生デバイスの近位端は開放し、
該遠位血管再生デバイスは、少なくとも２つの状態、すなわち、拡張された状態と、該外部カテーテル内のシースに納められた収縮状態を採用可能である自己拡張再拘束可能デバイスを備えている、デバイス。
【請求項２４】
前記遠位血管再生デバイスは、カテーテル内への収縮を容易にするパターンを有する拡張可能なメッシュ設計を含む、請求項２３に記載の神経学的医療用デバイス。
【請求項２５】
前記遠位血管再生デバイスが、前記塞栓の前記位置において拡張された状態にあるとき、該遠位血管再生デバイスは、塞栓の小さな破片を下流に通過させながら、大きな破片を半径方向に濾過するように構成される、請求項２３または２４に記載の神経学的医療用デバイス。
【請求項２６】
前記遠位血管再生デバイスは、オプションで前記近位プッシャから取り外し可能である、請求項２３〜２５のいずれかに記載の神経学的医療用デバイス。
【請求項２７】
請求項２３〜２６のいずれかに記載の神経学的医療用デバイスと外部カテーテルとを備えるシステムであって、使用中、該外部カテーテルは、該外部カテーテルが、患者の該脳脈管構造内に位置する塞栓の遠位に位置するように位置決定され得、該外部カテーテルのシースから外されたときに、該神経学的医療用デバイスが該外部カテーテル内の位置まで前進されることにより、該遠位血管再生デバイスが展開され、該塞栓の位置で自己拡張して、該塞栓に衝撃を与え、該塞栓を該閉塞された脈管の管壁に対して圧縮して、該閉塞された脈管の濯流および該塞栓の自然な溶解を可能にし、その後に続く該神経学的医療用デバイスの展開により、該外部カテーテル内のシースに再び納まることが可能であり、該遠位血管再生デバイスの収縮を引き起こすことによって、該カテーテルベースの装置の該患者の体内からの除去を容易にする、システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本開示の上述の特徴および目的は、添付の図面と関連させて理解される以下の説明を参照してより明白となり、同様な参照数字は、同様な要素を指示する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
急性脳卒中再疎通システムであって、該急性脳卒中再疎通システムは、
改良型神経学的医療用デバイスの脳脈管構造へのアクセスおよび脳脈管構造の中への配置に有効なガイドワイヤーを有するカテーテルベースのシステムと、
少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスであって、該神経学的医療用デバイスは、近位端と遠位先端とを有する近位のステンレス鋼プッシャと、遠位のニチノールデバイスと、１つの小片のニチノールデバイスからなる群から選択された、神経学的医療用デバイスと
を組み合わせて備え、該少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスは、該ガイドワイヤーの追跡可能性を改善するために該プッシャの中に組み込まれたポリマーライナーをさらに備え、それによって、該ポリマーライナーは、該ガイドワイヤーを導き、該ニチノールデバイスの中でのもつれを防ぐために該プッシャの該遠位先端を越えて延びる、急性脳卒中再疎通システム。
（項目２）
上記少なくとも１つの改良型神経学的デバイスは、上記ガイドワイヤーの追跡可能性を改善するために上記プッシャの中に組み込まれたポリマーライナーをさらに備え、それによって、該ポリマーライナーは、該ガイドワイヤーを導き、上記ニチノールデバイスの中でのもつれを防ぐために該プッシャの上記遠位先端を越えて延びる、項目１に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目３）
ポリマーライニングは、該ポリマーライニングと流体連通している薬剤送達デバイスを通して送られるとき、注入可能な溶解剤が半径方向に、かつ少なくとも１つの被験体の塞栓の中に遠位に出ることを可能にする複数の開口部をさらに含む、項目２に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目４）
上記少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスは、上記近位のステンレス鋼プッシャであり、近位端および遠位先端と、遠位のニチノールデバイスとを有し、上記ポリマーライナーは、該遠位のニチノールデバイスの中でもつれを防ぐように上記ガイドワイヤーを方向づけるために、該プッシャの該遠位先端を越えて該遠位のニチノールデバイスの長さよりも大きい長さまで延びる、項目３に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目５）
再捕捉可能性、柔軟性および追跡は、上記少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスの複数の支柱によって可能になり、該少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスは、屈曲／拡張が治療された血管を通して誘導することを可能にする、項目４に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目６）
上記少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスは、均一な複数のセルを備えている、項目５に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目７）
上記少なくとも１つの改良型神経学的医療用デバイスは、可変のセルの大きさを備えている、項目５に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目８）
上記可変のセルの大きさは、該セルの中にメッシュで捕らえられた血塊の露出された表面領域に影響を与える、項目７に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目９）
画像化のために放射線不透過性をさらに含む、項目６に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目１０）
上記放射線不透過性は、本質的にプラチナおよび金からなるグループから選択された少なくとも１つのマーカー材料をさらに含む、項目９に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目１１）
上記複数のマーカーは、嵌合し該複数のマーカーを取り巻くように設計された予めレーザー切断された複数の開口の中に押し込められる、項目１０に記載の急性脳卒中再疎通システム。
（項目１２）
改良型神経学的医療用デバイスであって、該改良型神経学的医療用デバイスは、
半径方向フィルター／血管再生の組み合わせデバイスおよびバスケットのようなアセンブリーを脳脈管構造の中の所望の位置に送達するのに有効なカテーテルシステムと、
少なくとも３つのそれぞれのモードで機能する該カテーテルシステムに取り外し可能に繋留された自己拡張型半径方向フィルター／血管再生デバイスおよびバスケットアセンブリーと
を組み合わせて備え、該半径方向フィルター／血管再生デバイスおよびバスケットのようなアセンブリーは、該カテーテルに取り付けられ、半径方向フィルター／血管再生デバイスおよびバスケットアセンブリーは、１モードについて少なくとも２つの状態、すなわち引き込まれた状態および拡張された状態を含み、
該半径方向フィルター／血管再生デバイスおよびバスケットのようなアセンブリーは、各モードにおいて拡張された状態での展開の後に、引き込まれた状態に引き込まれる、改良型神経学的医療用デバイス。
（項目１３）
上記血管再生デバイスは、ニチノールおよびスプリングテンパーステンレス鋼のうちの少なくとも１つから作られる、項目１２に記載の改良型神経学的医療用デバイス。
（項目１４）
薬剤が塞栓の部位まで送達されるように流体連通している注入カテーテルおよび薬剤送達システムをさらに備えている、項目１３に記載の改良型神経学的医療用デバイス。