【手続補正書】
【提出日】平成23年4月5日(2011.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的に許容される担体が炭水化物である場合にセファロタキシンの窒素がプロトン化されているという条件で、治療上有効な量の該セファロタキシンおよびタンパク質、炭水化物、脂質またはその組み合わせからなる群より選択される該担体を含む、経口剤形。
【請求項２】
前記タンパク質が、カゼイン酸ナトリウム、ゼラチン、カゼイン、ダイズタンパク質（単離）、寒天、褐藻類タンパク質、紅藻類タンパク質、乳清、還元乳糖乳清、乳清タンパク質濃縮物、パン酵母抽出物およびアルブミンからなる群より選択される、請求項1記載の経口剤形。
【請求項３】
前記炭水化物が、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グルコン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、ジャガイモデンプン、タピオカデンプン、コムギデンプン、酢酸セルロース、エチルセルロース、デンプン（酸修飾）、デンプン（アルファ化）、デンプン（未加工）、アルギン酸アンモニウム、アルギン酸カルシウム、トウモロコシグルテン、コムギグルテン、アカシア（アラビアゴム）、ガッチゴム、ガーゴム、カラヤゴム（ステルクリアゴム）、ゴム（トラガカント）、不溶性グルコースイソメラーゼ酵素調製物、アルギン酸ナトリウム、トウモロコシ糖、転化糖、コーンシロップ、異性化糖、ヒドロキシプロピルセルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群より選択される、請求項1記載の経口剤形。
【請求項４】
前記脂質が、グリセリン、トコフェロール、酢酸a-トコフェロール、ヤシ油（精製）、オレイン酸、ダイズ油（硬化）、パルミチン酸アルミニウム、チオジプロピオン酸ジラウリル、酵素修飾レシチン、ステアリン酸カルシウム、酵素修飾脂肪、グリセリルパルミトステアラート、レシチンモノグリセリドおよびレシチンジグリセリド、ナタネ油、a-トコフェロール、蜜ろう（黄ろうおよび白ろう）、カンデリラろう、カルナウバろう、ならびに植物油からなる群より選択される、請求項1記載の経口剤形。
【請求項５】
錠剤、カプセル剤、フィルム剤、散剤、顆粒剤、液剤、固形剤または懸濁剤の形の、請求項1記載の経口剤形。
【請求項６】
前記セファロタキシンがホモハリングトニンである、請求項1記載の経口剤形。
【請求項７】
腸溶コーティングをさらに含む、請求項1記載の経口剤形。
【請求項８】
薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項1記載の経口剤形。
【請求項９】
単位剤形である、請求項1記載の経口剤形。
【請求項１０】
前記単位剤形が、液剤、散剤、錠剤およびカプセル剤からなる群より選択される、請求項9記載の経口剤形。
【請求項１１】
前記液剤が、乳剤および水溶液剤からなる群より選択される、請求項10記載の経口剤形。
【請求項１２】
治療上有効な量のセファロタキシンおよび治療上有効な量の第二の活性剤を含む、経口剤形。
【請求項１３】
前記第二の活性剤が、抗血管形成剤、代謝拮抗剤、インターフェロン、糖尿病調節剤、抗炎症剤および抗関節炎薬からなる群より選択される、請求項12記載の経口剤形。
【請求項１４】
第一の単位が、前記セファロタキシンを含み、
第二の単位が、前記第二の活性物質を含む、
2単位の請求項12記載の経口剤形。
【請求項１５】
セファロタキシン感受性疾患がマラリアではないという条件で、患者のセファロタキシン感受性疾患を治療または予防するための経口投与薬剤の調製におけるセファロタキシンの使用。
【請求項１６】
前記薬剤が第二の活性剤を含む、請求項15記載の使用。
【請求項１７】
前記第二の活性剤が経口剤形である、請求項16記載の使用。
【請求項１８】
前記第二の活性剤が、抗血管形成剤、代謝拮抗剤、インターフェロン、糖尿病調節剤、抗炎症剤および抗関節炎薬からなる群より選択される、請求項16記載の使用。
【請求項１９】
前記患者に前記第二の活性剤を前記セファロタキシンと同時投与する、請求項16記載の使用。
【請求項２０】
前記セファロタキシン感受性疾患が、血管形成疾患、白血病または前白血病症候群である、請求項15記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
血管形成疾患などのセファロタキシン感受性疾患を、セファロタキシンを含む経口剤形を用いて治療または予防する方法も開示される。疾患がマラリアである場合、経口剤形は、炭水化物のみもしくは炭水化物と界面活性剤のみを含む液剤ではなくかつ懸濁剤ではないことが好ましい。一つの態様において、血管形成疾患は癌である。さらに好ましい態様において、血管形成疾患は、微小腫瘍または微小転移癌細胞によって特徴づけられる癌である。さらに好ましい態様において、血管形成疾患は、関節リウマチ、骨関節症、喘息、および肺線維症を含む炎症疾患；糖尿病性網膜症；または黄斑変性症のような、癌以外の血管形成疾患である。
[請求項1001]
薬学的に許容される担体が炭水化物である場合にセファロタキシンの窒素がプロトン化されているという条件で、治療上有効な量の該セファロタキシンおよびタンパク質、炭水化物、脂質またはその組み合わせからなる群より選択される該担体を含む、経口剤形。
[請求項1002]
前記タンパク質が、カゼイン酸ナトリウム、ゼラチン、カゼイン、ダイズタンパク質（単離）、寒天、褐藻類タンパク質、紅藻類タンパク質、乳清、還元乳糖乳清、乳清タンパク質濃縮物、パン酵母抽出物およびアルブミンからなる群より選択される、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1003]
前記炭水化物が、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グルコン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、ジャガイモデンプン、タピオカデンプン、コムギデンプン、酢酸セルロース、エチルセルロース、デンプン（酸修飾）、デンプン（アルファ化）、デンプン（未加工）、アルギン酸アンモニウム、アルギン酸カルシウム、トウモロコシグルテン、コムギグルテン、アカシア（アラビアゴム）、ガッチゴム、ガーゴム、カラヤゴム（ステルクリアゴム）、ゴム（トラガカント）、不溶性グルコースイソメラーゼ酵素調製物、アルギン酸ナトリウム、トウモロコシ糖、転化糖、コーンシロップ、異性化糖、ヒドロキシプロピルセルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群より選択される、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1004]
前記脂質が、グリセリン、トコフェロール、酢酸a-トコフェロール、ヤシ油（精製）、オレイン酸、ダイズ油（硬化）、パルミチン酸アルミニウム、チオジプロピオン酸ジラウリル、酵素修飾レシチン、ステアリン酸カルシウム、酵素修飾脂肪、グリセリルパルミトステアラート、レシチンモノグリセリドおよびレシチンジグリセリド、ナタネ油、a-トコフェロール、蜜ろう（黄ろうおよび白ろう）、カンデリラろう、カルナウバろう、ならびに植物油からなる群より選択される、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1005]
錠剤、カプセル剤、フィルム剤、散剤、顆粒剤、液剤、固形剤または懸濁剤の形の、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1006]
前記セファロタキシンがホモハリングトニンである、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1007]
腸溶コーティングをさらに含む、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1008]
薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1009]
単位剤形である、請求項1001記載の経口剤形。
[請求項1010]
前記単位剤形が、液剤、散剤、錠剤およびカプセル剤からなる群より選択される、請求項1009記載の経口剤形。
[請求項1011]
前記液剤が、乳剤および水溶液剤からなる群より選択される、請求項1010記載の経口剤形。
[請求項1012]
治療上有効な量のセファロタキシンおよび治療上有効な量の第二の活性剤を含む、経口剤形。
[請求項1013]
前記第二の活性剤が、抗血管形成剤、代謝拮抗剤、インターフェロン、糖尿病調節剤、抗炎症剤および抗関節炎薬からなる群より選択される、請求項1012記載の経口剤形。
[請求項1014]
第一の単位が、前記セファロタキシンを含み、
第二の単位が、前記第二の活性物質を含む、
2単位の請求項1012記載の経口剤形。
[請求項1015]
セファロタキシン感受性疾患がマラリアではないという条件で、患者のセファロタキシン感受性疾患を治療または予防するための経口投与薬剤の調製におけるセファロタキシンの使用。
[請求項1016]
前記薬剤が第二の活性剤を含む、請求項1015記載の使用。
[請求項1017]
前記第二の活性剤が経口剤形である、請求項1016記載の使用。
[請求項1018]
前記第二の活性剤が、抗血管形成剤、代謝拮抗剤、インターフェロン、糖尿病調節剤、抗炎症剤および抗関節炎薬からなる群より選択される、請求項1016記載の使用。
[請求項1019]
前記患者に前記第二の活性剤を前記セファロタキシンと同時投与する、請求項1016記載の使用。
[請求項1020]
前記セファロタキシン感受性疾患が、血管形成疾患、白血病または前白血病症候群である、請求項1015記載の使用。