【手続補正書】
【提出日】平成23年10月28日(2011.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内臓膜または体腔壁膜の欠陥によって特徴付けられる患者の疾患を治療するための組成物であって、該組成物は、多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内での細胞の成長を誘導する、生体機能性無孔多層コラーゲンフォイル生物基質を含む、組成物。
【請求項２】
前記組成物は、前記内臓または体腔壁の欠陥と隣接組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物は、
フィブリンシーラントで前記組成物を前記内臓または体腔壁の欠陥に付着させることと、外科用シーラントで前記組成物を前記内臓または体腔壁の欠陥に付着させることと、手術用縫合糸で前記組成物を前記内臓または体腔壁の欠陥に付着させることと、圧入技術を利用することと、前記組成物と前記内臓または体腔壁の欠陥との間で自然接着を利用することと、
からなる群より選択される、１つ以上の方法を使用して前記欠陥に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物は、フィブリンシーラントを使用して、前記患者の前記内臓または体腔壁の欠陥に付着されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は、前記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内での細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物は、前記多層コラーゲンフォイル生物基質の外面上で細胞の成長を誘導する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物は、抗生物質、防腐剤、成長因子、および前記多層コラーゲンフォイル生物基質の可撓性および弾性を補助する添加剤からなる群より選択される、賦形剤をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物は、ウシ源、ブタ源、ウマ源、ヒツジ源、霊長類源、齧歯類源、およびヒト源からなる群より選択される、供給源に由来するコラーゲンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、腱組織に由来するコラーゲンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
哺乳類の内臓膜または体腔壁膜を再生するための組成物であって、該組成物は、化学物質または放射線によって架橋されないコラーゲン原線維の複数層の天然に存在しない生物基質を含むコラーゲンフォイルを含み、該生物基質は、実質的に無孔であり、該組成物は、該内臓膜または体腔壁膜における欠陥と接触させられることを特徴とする、組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、前記内臓膜または体腔壁膜と隣接組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物は、フィブリンシーラントを使用して、前記患者の前記内臓膜または体腔壁膜の欠陥に付着されることを特徴とする、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物は、前記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内の細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１６】
哺乳類の組織表面上の術後または外傷後の癒着および線維症形成を予防するための、内臓膜または体腔壁膜の誘導された細胞の内部成長および制御された組織再生のための組成物であって、該組成物は、微視的に無孔の多層コラーゲンフォイル生物基質を含み、該組成物は、該組織と接触させられることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
前記組成物は、内臓膜または体腔壁膜の欠陥と隣接組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物は、フィブリンシーラントを使用して、前記患者の前記内臓膜または体腔壁膜の欠陥に付着されることを特徴とする、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物は、前記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内の細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】
哺乳類の内臓または体腔壁の欠陥の修復用の医薬品の製造における、組成物の使用であって、該組成物は、微視的多層コラーゲンフォイル生物基質を含み、該多層コラーゲンフォイル生物基質は、該生物基質のコラーゲン層の間の間隙において細胞の成長を誘導する、組成物の使用。
【請求項２２】
前記多層コラーゲンフォイル生物基質は、臓器表面と隣接する空洞または組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
前記多層コラーゲンフォイル生物基質は、フィブリンシーラントを使用して、患者の内臓膜または体腔壁膜に付着される、請求項２１に記載の使用。
【請求項２４】
前記多層コラーゲンフォイル生物基質は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、請求項２１に記載の使用。
【請求項２５】
前記生物基質は、前記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内の細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、請求項２１に記載の使用。
【請求項２６】
前記多層コラーゲンフォイル生物基質は、平滑で実質的に無孔である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２７】
前記多層コラーゲンフォイル生物基質は、平滑で無孔である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２８】
前記多層コラーゲンフォイル生物基質は、自然組織に再吸収および再構築される、請求項２１に記載の使用。
【請求項２９】
前記組成物は、キット形態で入手可能である、請求項２１に記載の使用。
【請求項３０】
内臓組織または体腔壁組織における術後漏出を阻止する際に使用するためのコラーゲン生物基質であって、該コラーゲン生物基質は、組織漏出または空気漏出を防止するように、該内臓組織または体腔壁組織の切除後、術後に適用される、コラーゲン生物基質。
【請求項３１】
前記コラーゲン生物基質は、線維芽細胞および他の組織再生細胞を補充する、請求項３０に記載のコラーゲン生物基質。
【請求項３２】
前記コラーゲン生物基質は、層間の細胞の成長を可能にするように、コラーゲン層の間に間隙を伴うコラーゲン生物基質を含む、請求項３０に記載のコラーゲン生物基質。
【請求項３３】
前記コラーゲン生物基質は、フィブリンシーラントと組み合わせて適用される、請求項３０に記載のコラーゲン生物基質。
【請求項３４】
前記コラーゲン生物基質は、フィブリンシーラントと組み合わせて、肺手術後最大２８日間、空気漏出を防止する、請求項３３に記載のコラーゲン生物基質。
【請求項３５】
前記フィブリンシーラントは、フィブリンシーラントの上に、またはフィブリンシーラントと組み合わせて適用される、コラーゲン生物基質とともに、前記欠陥上に適用される、請求項３３に記載のコラーゲン生物基質。
【請求項３６】
前記コラーゲン生物基質で被覆される前記組織の領域は、フィブリンシーラントで被覆される前記組織の領域よりも迅速な様式で再生する、請求項３３に記載のコラーゲン生物基質。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明の性質および利点をより完全に理解するために、添付の図面と併せて、次の詳細な説明を参照する必要がある。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
内臓膜または体腔壁膜の欠陥によって特徴付けられる患者の疾患を治療するための方法であって、該方法は、多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内での細胞の成長を誘導する、生体機能性無孔多層コラーゲンフォイル生物基質を該欠陥に投与するステップを含む、方法。
（項目２）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、上記内臓または体腔壁の欠陥と隣接組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記投与するステップは、
フィブリンシーラントで上記多層コラーゲンフォイル生物基質を上記内臓または体腔壁の欠陥に付着させることと、外科用シーラントで上記多層コラーゲンフォイル生物基質を上記内臓または体腔壁の欠陥に付着させることと、手術用縫合糸で上記多層コラーゲンフォイル生物基質を上記内臓または体腔壁の欠陥に付着させることと、圧入技術を利用することと、上記多層コラーゲンフォイル生物基質と上記内臓または体腔壁の欠陥との間で自然接着を利用することと、
からなる群より選択される、１つ以上の方法を含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、フィブリンシーラントを使用して、上記患者の上記内臓または体腔壁の欠陥に付着される、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、項目１に記載の方法。
（項目６）
上記生物基質は、上記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内での細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、項目１に記載の方法。
（項目７）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、上記多層コラーゲンフォイル生物基質の外面上で細胞の成長を誘導する、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、抗生物質、防腐剤、成長因子、および上記多層コラーゲンフォイル生物基質の可撓性および弾性を補助する添加剤からなる群より選択される、賦形剤を含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、ウシ源、ブタ源、ウマ源、ヒツジ源、霊長類源、齧歯類源、およびヒト源からなる群より選択される、供給源に由来するコラーゲンを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、腱組織に由来するコラーゲンを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
哺乳類の内臓膜または体腔壁膜を再生するための方法であって、該方法は、該内臓膜または体腔壁膜における欠陥を、化学物質または放射線によって架橋されないコラーゲン原線維の複数層の天然に存在しない生物基質を含むコラーゲンフォイルと接触させるステップを含み、該生物基質は、実質的に無孔である、方法。
（項目１２）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、上記内臓膜または体腔壁膜と隣接組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、フィブリンシーラントを使用して、上記患者の上記内臓膜または体腔壁膜の欠陥に付着される、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
上記生物基質は、上記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内の細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
哺乳類の組織表面上の術後または外傷後の癒着および線維症形成を予防するための、内臓膜または体腔壁膜の誘導された細胞の内部成長および制御された組織再生のための方法であって、該方法は、該組織を微視的に無孔の多層コラーゲンフォイル生物基質と接触させるステップを含む、方法。
（項目１７）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、内臓膜または体腔壁膜の欠陥と隣接組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、フィブリンシーラントを使用して、上記患者の上記内臓膜または体腔壁膜の欠陥に付着される、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
上記生物基質は、上記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内の細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
哺乳類の内臓または体腔壁の欠陥の修復用の医薬品の製造における、組成物の使用であって、該組成物は、微視的多層コラーゲンフォイル生物基質を含み、該多層コラーゲンフォイル生物基質は、該生物基質のコラーゲン層の間の間隙において細胞の成長を誘導する、組成物の使用。
（項目２２）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、臓器表面と隣接する空洞または組織との間で、実質的に液密性かつ気密性の層を形成する、項目２１に記載の使用。
（項目２３）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、フィブリンシーラントを使用して、患者の内臓膜または体腔壁膜に付着される、項目２１に記載の使用。
（項目２４）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、ポリエチレングリコールを含む材料と結合される、項目２１に記載の使用。
（項目２５）
上記生物基質は、上記多層コラーゲンフォイル生物基質の間隙内の細胞の成長後に、隣接組織との接着を促進しない、項目２１に記載の使用。
（項目２６）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、平滑で実質的に無孔である、項目２１に記載の使用。
（項目２７）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、平滑で無孔である、項目２１に記載の使用。
（項目２８）
上記多層コラーゲンフォイル生物基質は、自然組織に再吸収および再構築される、項目２１に記載の使用。
（項目２９）
上記組成物は、キット形態で入手可能である、項目２１に記載の使用。
（項目３０）
内臓組織または体腔壁組織における術後漏出を阻止する際に使用するためのコラーゲン生物基質であって、該コラーゲン生物基質は、組織漏出または空気漏出を防止するように、該内臓組織または体腔壁組織の切除後、術後に適用される、コラーゲン生物基質。
（項目３１）
上記コラーゲン生物基質は、線維芽細胞および他の組織再生細胞を補充する、項目３０に記載のコラーゲン生物基質。
（項目３２）
上記コラーゲン生物基質は、層間の細胞の成長を可能にするように、コラーゲン層の間に間隙を伴うコラーゲン生物基質を含む、項目３０に記載のコラーゲン生物基質。
（項目３３）
上記コラーゲン生物基質は、フィブリンシーラントと組み合わせて適用される、項目３０に記載のコラーゲン生物基質。
（項目３４）
上記コラーゲン生物基質は、フィブリンシーラントと組み合わせて、肺手術後最大２８日間、空気漏出を防止する、項目３３に記載のコラーゲン生物基質。
（項目３５）
上記フィブリンシーラントは、フィブリンシーラントの上に、またはフィブリンシーラントと組み合わせて適用される、コラーゲン生物基質とともに、上記欠陥上に適用される、項目３３に記載のコラーゲン生物基質。
（項目３６）
上記コラーゲン生物基質で被覆される上記組織の領域は、フィブリンシーラントで被覆される上記組織の領域よりも迅速な様式で再生する、項目３３に記載のコラーゲン生物基質。