【手続補正書】
【提出日】平成26年2月3日(2014.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルブミン誘導体若しくは変異体、その断片、或いは、前記アルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片を含む融合ポリペプチドであって、前記アルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片は、
（ｉ）ヒト血清アルブミン（human serum albumin：ＨＳＡ）ドメインIIIに対して少なくとも７０％の同一性を有する、第１のアルブミンドメインIII又はその誘導体若しくは変異体、及び、
（ii）ヒト血清アルブミン（ＨＳＡ）ドメインIIIに対して少なくとも７０％の同一性を有する、第２のアルブミンドメインIII又はその誘導体若しくは変異体
を含み、或いは（ｉ）及び（ii）からなる、アルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項２】
前記の第１及び／又は第２のアルブミンドメインIII又はその誘導体若しくは変異体が、各々独立に、ヒト血清アルブミン；霊長類血清アルブミン、例えばチンパンジー血清アルブミン、ゴリラ血清アルブミン又はマカク血清アルブミン；ウサギ血清アルブミン；齧歯類血清アルブミン、例えばマウスアルブミン、ラット血清アルブミン及びハムスター血清アルブミン；ウシ血清アルブミン；ウマ類血清アルブミン、例えばウマ血清アルブミン又はロバ血清アルブミン；ヤギ血清アルブミン；ヒツジ血清アルブミン；イヌ血清アルブミン；モルモット血清アルブミン；ニワトリ血清アルブミン；並びにブタ血清アルブミンの何れかに由来する、請求項１に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項３】
前記の第１及び／又は第２のアルブミンドメインIII又はその誘導体若しくは変異体が、配列番号３１又は配列番号１のドメインIIIに対して、少なくとも８０％の配列同一性、好ましくは少なくとも８５％の配列同一性、より好ましくは少なくとも９０％の配列同一性、より一層好ましくは少なくとも９０％の配列同一性、最も好ましくは少なくとも９８％の配列同一性を有する、請求項１又は２に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項４】
前記のドメインIII又はその誘導体若しくは変異体が、配列番号３１又は配列番号１のアミノ酸３８１〜５８５に対して、少なくとも８０％の配列同一性、好ましくは少なくとも８５％の配列同一性、より好ましくは少なくとも９０％の配列同一性、より一層好ましくは少なくとも９０％の配列同一性、最も好ましくは少なくとも９８％の配列同一性を有する、請求項３に記載のアルブミン誘導体又は変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項５】
前記のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片、又は融合ポリペプチドが、２コピーのヒト血清アルブミンドメインIIIからなる分子（例えば配列番号２４）
から選択されるアミノ酸配列を含むか、当該アミノ酸配列からなる、請求項１〜４の何れか一項に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片、又は融合ポリペプチド。
【請求項６】
少なくとも１のドメインIIIが、配列番号３１又は配列番号１（ＨＳＡ）内の573、500、550、417、440、464、490、492、493、494、495、496、499、501、503、504、505、506、510、535、536、537、538、540、541、542、574、575、577、578、579、580、581、582及び584から選択される位置に対応する位置に、１又は２以上の置換を含む、請求項１〜５の何れか一項に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項７】
配列番号３１又は配列番号１（ＨＳＡ）内の位置に対応する位置における上記１又は２以上の置換が、K573P, Y, W, H, F, V, I, T, N, S, G, M, C, A, E, Q, R, L, D, K500E, G, D, A, S, C, P, H, F, N, W, T, M, Y, V, Q, L, I, R Q417A, H440A, H464Q, E492G. D494N,Q,A, E495Q,A, T496A, D494E+Q417H, D494N+T496A, E492G+V493P, P499A, E501A,Q, N503H,K, H510Q, H535Q, K536A, P537A, K538A, K541G,D, D550E,N, E492G+K573P,A,又はE492G/N503H/K573Pから選択される、請求項６に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項８】
１又は２以上のチオール基を分子の表面に形成する１又は２以上の更なる変異を含む、請求項１〜７の何れかに記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項９】
配列番号３１又は配列番号１のL585C, D1C, A2C, D562C, A364C, A504C, E505C, T79C, E86C, D129C, D549C, A581C, D121C, E82C, S270C, A578C, L595LC, D1DC, A2AC, D562DC, A364AC, A504AC, E505EC, T79TC, E86EC, D129DC, D549DC, A581AC, A581AC, D121DC, E82EC, S270SC, A579AC, C360*, C316*, C75*, C168*, C558*, C361*, C91*, C124*, C169*及びC567*に対応する置換からなる群より選択される置換を有する、請求項８に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片又は融合ポリペプチド。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか一項に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片と、前記アルブミン部位に結合した、治療、診断、又は別の有用性を有する部分とを含むコンジュゲート。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体、その断片、或いは、前記アルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片を含むか、前記アルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片からなる融合ポリペプチドをコードし、好ましくはプラスミド又は発現コンストラクト内に含まれてなる核酸。
【請求項１２】
請求項１１の核酸を含む宿主細胞。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れか一項に記載のアルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片、或いは、前記アルブミン誘導体若しくは変異体又はその断片を含む融合ポリペプチド又はアソシエートを含む組成物、好ましくは医薬組成物。
【請求項１４】
前記のアルブミン変異体若しくは誘導体、その融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物が、（ｉ）天然ＨＳＡ、及び／又は、天然ＨＳＡを含む融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物よりも長い血漿中半減期を有するか、（ii）天然ＨＳＡ、及び／又は、天然ＨＳＡを含む融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物よりも短い血漿中半減期を有する、請求項１〜１３の何れか一項に記載のアルブミン変異体若しくは誘導体、その融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物、或いは、前記変異体、誘導体又は融合体をコードする核酸又は宿主細胞。
【請求項１５】
前記アルブミン変異体又は誘導体の融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物が、（ｉ）天然ＨＳＡを含むアルブミン融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物よりも長い血漿中半減期を有するか、（ii）天然ＨＳＡを含むアルブミン融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物よりも短い血漿中半減期を有する、請求項１〜１４の何れか一項に記載のアルブミン変異体若しくは誘導体、その融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物、或いは、前記融合体をコードする核酸又は宿主細胞。
【請求項１６】
前記の融合体、コンジュゲート、又はアソシエートが、
（ｉ）4-1BBリガンド、５−ヘリックス、ΑヒトC-Cケモカイン、ΑヒトL105ケモカイン、ΑヒトL105ケモカイン、名称huL105_3.、γ−インターフェロン（ＭＩＧ）により誘導されるΑモノカイン、Α部分CXCR4Bタンパク質、Α血小板塩基性タンパク質（platelet basic protein：ＰＢＰ）、α１−抗トリプシン、..ACRP-30ホモログ；補体成分C1q C、アデノイド発現型ケモカイン（Adenoid-expressed chemokine：ＡＤＥＣ）、ａＦＧＦ；ＦＧＦ−１、ＡＧＦ、ＡＧＦタンパク質、アルブミン、エトポシド、アンギオスタチン、炭疽菌ワクチン、コラプシン（collapsin）特異抗体、アンチスタシン（antistasin）、抗ＴＧＦβファミリー抗体、抗トロンビンIII、APM-1；ACRP-30；ファモキシン（Famoxin）、アポリポタンパク質種、アリールスルファターゼＢ、b57タンパク質、ＢＣＭＡ、Β−トロンボグロブリンタンパク質（β−ＴＧ）、ｂＦＧＦ；ＦＧＦ２、血液凝固因子、ＢＭＰ プロセシング酵素フーリン（Furin）、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＢＭＰ−２Ｂ、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−９、骨形態形成タンパク質−２、カルシトニン、カルパイン−１０ａ、カルパイン−１０ｂ、カルパイン−１０ｃ、ガンワクチン、カルボキシペプチダーゼ、Ｃ−Ｃケモカイン、MCP2、CCR5変異体、CCR7、CCR7、CD11a Mab、CD137；4-1BB受容体タンパク質、CD20 Mab、CD27、CD27L、CD30、CD30リガンド、CD33免疫毒素、CD40、CD40L、CD52 Mab、ケルベロス（Cerebus）タンパク質、ケモカインエオタキシン、ケモカインhＩＬ−8、ケモカインhMCP1、ケモカインhMCP1a、ケモカインhMCP1b、ケモカインhMCP2、ケモカインhMCP3、ケモカインhSDF1b、ケモカインMCP-4、ケモカインTECK及びTECK変異体、ケモカイン様タンパク質ＩＬ−8M1全長及び成熟体、ケモカイン様タンパク質ＩＬ−8M10全長及び成熟体、ケモカイン様タンパク質ＩＬ−8M3、ケモカイン様タンパク質ＩＬ−8M8全長及び成熟体、ケモカイン様タンパク質ＩＬ−8M9全長及び成熟体、ケモカイン様タンパク質PF4-414全長及び成熟体、ケモカイン様タンパク質PF4-426全長及び成熟体、ケモカイン様タンパク質PF4-M2 全長及び成熟体、コレラワクチン、コンドロモジュリン様タンパク質、c-kitリガンド；ＳＣＦ；マスト細胞増殖因子；ＭＧＦ；線維肉腫由来幹細胞因子、ＣＮＴＦ及びその断片（例えばCNTFAx15'（Axokine(商標)））、凝固因子（前駆体及び活性体）、コラーゲン、補体C5 Mab、結合組織活性化タンパク質−III、CTAA16.88 Mab、CTAP-III、CTLA4-Ig、CTLA-8、CXC3、CXC3、CXCR3；CXCケモカイン受容体３、シアノビリン（cyanovirin）−Ｎ、ダーベポエチン、名称エクソダス（exodus）、名称huL105_7.、DＩＬ−40、Dnase、ＥＤＡＲ、ＥＧＦ受容体Mab、ENA-78、エンドスタチン（Endostatin）、エオタキシン、上皮好中球活性化タンパク質−７８、ＥＰＯ受容体；ＥＰＯＲ、エリトロポエチン（ＥＰＯ）及びＥＰＯ模倣物、ユートロピン（Eutropin）、エクソダス（exodus）タンパク質、第IX因子、第VII因子、第VIII因子、第Ｘ因子及び第XIII因子、FASリガンド阻害タンパク質（DcR3）、FasL、FasL、FasL、FGF、FGF-12；線維芽細胞増殖因子相同因子（Fibroblast growth factor homologous factor）−１、FGF-15、FGF-16、FGF-18、FGF-3；INT-2、FGF-4；ゲロニン（gelonin）、HST-1；HBGF-4、FGF-5、FGF-6；ヘパリン結合性分泌形質転換因子（Heparin binding secreted transforming factor）−２、FGF-8、FGF-9；グリア活性���因子、フィブリノゲン、flt-1、flt-3 リガンド、卵胞刺激ホルモンαサブユニット、卵胞刺激ホルモンβサブユニット、ホリトロピン、フラクタルカイン（Fractalkine）、断片化筋原線維タンパク質トロポニンＩ（fragment. myofibrillar protein トロポニンI）、ＦＳＨ、ガラクトシダーゼ、ガレクチン−４、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＤＦ−１、遺伝子療法薬、グリオーマ由来増殖因子、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド、グルコセレブロシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコシダーゼ、グリコデリン（Glycodelin）−Ａ；プロゲステロン関連子宮内膜タンパク質、ＧＭ−ＣＳＦ、ゴナドトロピン、顆粒球走化性タンパク質−２（Granulocyte chemotactic protein-2：ＧＣＰ−２）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、成長ホルモン、増殖関連オンコジーン−α（Growth related oncogene-alpha：ＧＲＯ−α）、増殖関連オンコジーン−β（ＧＲＯ−β）、増殖関連オンコジーン-γ（ＧＲＯ−γ）、hAPO-4；TROY、ｈＣＧ、Ｂ型肝炎表面抗原、Ｂ型肝炎ワクチン、HER2受容体Mab、ヒルジン（hirudin）、ＨＩＶ gp120、ＨＩＶ gp41、ＨＩＶ阻害ペプチド、ＨＩＶ阻害ペプチド、ＨＩＶ阻害ペプチド、ＨＩＶプロテアーゼ阻害ペプチド、ＨＩＶ−１プロテアーゼ阻害剤、ＨＰＶワクチン、
ヒト6CKineタンパク質、ヒトAct-2タンパク質、ヒト脂質生成阻害因子、ヒトＢ細胞刺激因子−２受容体、ヒトβ−ケモカインH1305（MCP-2）、ヒトC-CケモカインDGWCC、ヒトCCケモカインELCタンパク質、ヒトCC型ケモカインインターロイキンC、ヒトCCC3タンパク質、ヒトCCF18ケモカイン、ヒトCC型ケモカインタンパク質、名称ＳＬＣ（secondary lymphoid chemokine：二次リンパケモカイン）、ヒトケモカインβ-8短小型、ヒトケモカインC10、ヒトケモカインCC-2、ヒトケモカインCC-3、ヒトケモカインCCR-2、ヒトケモカインCkβ-7、ヒトケモカインENA-78、ヒトケモカインエオタキシン、ヒトケモカインGROα、ヒトケモカインGROα、ヒトケモカインGROβ、ヒトケモカインHCC-1、ヒトケモカインHCC-1、ヒトケモカインI-309、ヒトケモカインIP-10、ヒトケモカインL105_3、ヒトケモカインL105_7、ヒトケモカインＭＩＧ、ヒトケモカインＭＩＧ-βタンパク質、ヒトケモカインMIP-1α、ヒトケモカインMIP1β、ヒトケモカインMIP-3α、ヒトケモカインMIP-3β、ヒトケモカインPF4、ヒトケモカインタンパク質331D5、ヒトケモカインタンパク質61164、ヒトケモカイン受容体CXCR3、ヒトケモカインSDF1α、ヒトケモカインSDF1β、ヒトケモカインZSIG-35、ヒトChr19Kineタンパク質、ヒトCKβ-9、ヒトCKβ-9、ヒトCX3C 111アミノ酸ケモカイン、ヒトDNAX インターロイキン-40、ヒトDVic-1 C-Cケモカイン、ヒトEDIRF Iタンパク質配列、ヒトEDIRF IIタンパク質配列、ヒト好酸球CC型ケモカインエオタキシン、ヒト好酸球発現型ケモカイン（eosinophil-expressed chemokine：ＥＥＣ）、ヒト速収縮骨格筋トロポニンＣ、ヒト速収縮骨格筋トロポニンＩ、ヒト速収縮骨格筋トロポニンサブユニットC、ヒト速収縮骨格筋トロポニンサブユニットＩタンパク質、ヒト速収縮骨格筋トロポニンサブユニットＴ、ヒト速収縮骨格筋トロポニンＴ、ヒト胎児脾臓発現型ケモカイン、ＦＳＥＣ、ヒトＧＭ−ＣＳＦ受容体、ヒトgro-αケモカイン、ヒトgro-βケモカイン、ヒトgro-γケモカイン、ヒトＩＬ−１6タンパク質、ヒトＩＬ−１RD10タンパク質配列、ヒトＩＬ−１RD9、ヒトＩＬ−5受容体α鎖、ヒトＩＬ−6受容体、ヒトＩＬ−8受容体タンパク質hIL8RA、ヒトＩＬ−8受容体タンパク質hIL8RB、ヒトＩＬ−9受容体タンパク質、ヒトＩＬ−9受容体タンパク質変異体＃３、ヒトＩＬ−9受容体タンパク質変異体断片、ヒトＩＬ−9受容体タンパク質変異体断片＃３、ヒトインターロイキン１δ、ヒトインターロイキン１０、ヒトインターロイキン１０、ヒトインターロイキン１８、ヒトインターロイキン１８誘導体、ヒトインターロイキン−１β前駆体、ヒトインターロイキン−１β前駆体、ヒトインターロイキン−１受容体補助タンパク質、ヒトインターロイキン−１受容体アンタゴニストβ、ヒトインターロイキン−１タイプ３受容体、ヒトインターロイキン−１０（前駆体）、ヒトインターロイキン−１０（前駆体）、ヒトインターロイキン−１１受容体、ヒトインターロイキン−１２ ４０ｋＤサブユニット、ヒトインターロイキン−１２ β-1受容体、ヒトインターロイキン−１２ β-2受容体、ヒトインターロイキン−１２ p35タンパク質、ヒトインターロイキン−１２ p40タンパク質、ヒトインターロイキン−１２受容体、ヒトインターロイキン−１３ α受容体、ヒトインターロイキン−１３ β受容体、ヒトインターロイキン−１５、クローンP1由来ヒトインターロイキン−１５受容体、ヒトインターロイキン−１７受容体、ヒトインターロイキン−１８タンパク質（ＩＬ−１８）、ヒトインターロイキン−３、ヒトインターロイキン−３受容体、ヒトインターロイキン−３変異体、ヒトインターロイキン−４受容体、ヒトインターロイキン−５、ヒトインターロイキン−６、ヒトインターロイキン−７、ヒトインターロイキン−７、ヒトインターロイキン−８（ＩＬ−8）、ヒト細胞内ＩＬ−１受容体アンタゴニスト、ヒトＩＰ−１０及びＨＩＶ−１ gp120 超可変領域融合タンパク質、ヒトＩＰ−１０及びヒトMuc-1コアエピトープ（ＶＮＴ）融合タンパク質、ヒト肝臓及び活性化調節ケモカイン（liver and activation regulated chemokine：ＬＡＲＣ）、ヒトLkn-1全長及び成熟タンパク質、ヒト乳房関連ケモカイン（mammary associated chemokine：ＭＡＣＫ）タンパク質全長及び成熟体、ヒト成熟ケモカインCkβ-7、ヒト成熟gro-α、ヒト成熟gro-γポリペプチド（敗血症治療用）、ヒトMCP-3及びヒトMuc-1コアエピトープ（ＶＮＴ）融合タンパク質、ヒトMI10タンパク質、ヒトMI1Aタンパク質、ヒト単球走化性因子hMCP-1、ヒト単球走化性因子hMCP-3、ヒト単球走化性前駆タンパク質（monocyte chemotactic proprotein：ＭＣＰＰ）配列、ヒトニューロタクチン（neurotactin）ケモカイン様ドメイン、ヒト非ＥＬＲ CXCケモカインH174、ヒト非ＥＬＲ CXCケモカインIP10、ヒト非ＥＬＲ CXCケモカインMig、ヒトPAI-1ミュータント、ＩＬ−１6活性を有するヒトタンパク質、ＩＬ−１6活性を有するヒトタンパク質、ヒト二次リンパケモカイン（secondary lymphoid chemokine：ＳＬＣ）、ヒトSISDタンパク質、ヒトSTCP-1、ヒト間質細胞由来ケモカイン、SDF-1、ヒトＴ細胞混合リンパ球反応性発現型ケモカイン（T cell mixed lymphocyte reaction expressed chemokine：ＴＭＥＣ）、ヒト胸腺及び活性化調節サイトカイン（thymus and activation regulated cytokine：ＴＡＲＣ）、ヒト胸腺発現型、ヒトＴＮＦ−α、ヒトＴＮＦ−α、ヒトＴＮＦ−β（LT-α）、ヒトタイプCCケモカインエオタキシン３タンパク質配列、ヒトタイプIIインターロイキン−１受容体、ヒト野生型インターロイキン−４（ｈＩＬ−４）タンパク質、ヒトZCHEMO-8タンパク質、ヒト化抗ＶＥＧＦ抗体及びその断片、ヒト化抗ＶＥＧＦ抗体及びその断片、
ヒアルロニダーゼ、ＩＣＥ １０ｋＤサブユニット、ＩＣＥ ２０ｋＤサブユニット、ＩＣＥ ２２ｋＤサブユニット、イズロン酸-2-スルファターゼ、イズロニダーゼ、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＩＬ−１阻害剤（ＩＬ−１ｉ）、ＩＬ−１成熟体、ＩＬ−１０受容体、ＩＬ−１１、ＩＬ−１１、ＩＬ−１2 p40サブユニット、ＩＬ−１３、ＩＬ−１４、ＩＬ−１５、ＩＬ−１５受容体、ＩＬ−１７、ＩＬ−１７受容体、Ｉｌ−１７受容体、Ｉｌ−１７受容体、ＩＬ−１９、ＩＬ−１ｉ断片、ＩＬ１−受容体アンタゴニスト、ＩＬ−２１（ＴＩＦ）、ＩＬ−３含有融合タンパク質、ＩＬ−３ミュータントタンパク質、ＩＬ−３変異体、ＩＬ−３変異体、ＩＬ−４、ＩＬ−４ムテイン（mutein）、ＩＬ−４ムテインY124G、ＩＬ−４ムテインY124X、ＩＬ−４ムテイン類、Ｉｌ−５受容体、ＩＬ−６、Ｉｌ−６受容体、ＩＬ−７受容体クローン、ＩＬ−８受容体、ＩＬ−９成熟タンパク質変異体（Met117バージョン）、免疫グロブリン若しくは免疫グロブリン系分子又は何れかの断片（例えば小モジュール免疫薬(商標)（small modular immunopharmaceutical：ＳＭＩＰ）又はdAb、Fab'断片、F(ab')2、scAb、scFv又はscFv断片）、例えば（これに限定されるものではないが）プラスミノーゲン、インフルエンザワクチン、インヒビンα、インヒビンβ、インシュリン、インシュリン様増殖因子、インテグリンMab、インターαトリプシン阻害剤、インターαトリプシン阻害剤、インターフェロンγ誘導性タンパク質（IP-10）、インターフェロン類（例えばインターフェロンα種及び亜種、インターフェロンβ種及び亜種、インターフェロンγ種及び亜種等）、インターフェロン（例えばインターフェロンα種及び亜種、インターフェロンβ種及び亜種、インターフェロンγ種及び亜種等）、インターロイキン６、インターロイキン８（ＩＬ−８）受容体、インターロイキン８受容体Ｂ、インターロイキン−１α、インターロイキン−２受容体アソシエートｄタンパク質p43、インターロイキン−３、インターロイキン−４ムテイン、インターロイキン−８（ＩＬ−８）タンパク質、インターロイキン−９、インターロイキン−９（ＩＬ−９）成熟タンパク質（Thr117バージョン）、インターロイキン（例えばＩＬ１０、ＩＬ１１及びＩＬ２等）、インターロイキンｓ（例えばＩＬ１０、ＩＬ１１及びＩＬ２等）、日本脳炎ワクチン、カリクレイン阻害剤、ケラチノサイト増殖因子、クニッツ（Kunitz）ドメインタンパク質（例えばアプロチニン、アミロイド前駆体タンパク質及び国際公開第０３／０６６８２４号に記載のもの等、アルブミン融合の有無によらず）、クニッツドメインタンパク質（例えばアプロチニン、アミロイド前駆体タンパク質及び国際公開第０３／０６６８２４号に記載のもの等、アルブミン融合の有無によらず）、ＬＡＣＩ、ラクトフェリン、潜在型ＴＧＦ−β結合タンパク質II、レプチン、肝臓発現型ケモカイン−１（ＬＶＥＣ−１）、肝臓発現型ケモカイン−２（ＬＶＥＣ−２）、ＬＴ−α、ＬＴ−β、黄体化ホルモン、ライム病（Lyme）ワクチン、リンホタクチン（Lymphotactin）、マクロファージ由来ケモカインアナログＭＤＣ（n+1）、マクロファージ由来ケモカインアナログＭＤＣ−eyfy、マクロファージ由来ケモカインアナログＭＤＣ−yl、マクロファージ由来ケモカイ���、ＭＤＣ、マクロファージ由来ケモカイン（ＭＤＣ）、マスピン；プロテアーゼ阻害剤５、ＭＣＰ−１受容体、ＭＣＰ−１ａ、ＭＣＰ−１ｂ、ＭＣＰ−３、ＭＣＰ−４受容体、Ｍ−ＣＳＦ、メラノーマ阻害タンパク質、膜結合タンパク質、Met117ヒトインターロイキン９、ＭＩＰ−３α、ＭＩＰ−３β、ＭＩＰ−γ、ＭＩＲＡＰ、修飾型ランテス（Modified Rantes）、モノクローナル抗体、MP52、ミュータントインターロイキン６ S176R、筋原線維収縮性タンパク質トロポニンＩ、ナトリウム利尿ペプチド、神経増殖因子−β、神経増殖因子−β２、ニューロピリン（Neuropilin）−１、ニューロピリン−２、ニューロタクチン（Neurotactin）、ニューロトロフィン（Neurotrophin）−３、ニューロトロフィン−４、ニューロトロフィン−４ａ、ニューロトロフィン−４ｂ、ニューロトロフィン−４ｃ、ニューロトロフィン−４ｄ、好中球活性化ペプチド−２（Neutrophil activating peptide-2：ＮＡＰ−２）、ＮＯＧＯ−６６受容体、ＮＯＧＯ−Ａ、ＮＯＧＯ−Ｂ、ＮＯＧＯ−Ｃ、新規β-ケモカイン、名称ＰＴＥＣ、Ｎ末端修飾ケモカインGroHEK/hSDF-1α、Ｎ末端修飾型ケモカインGroHEK/hSDF-1β、Ｎ末端修飾型ケモカインmet-hSDF-1α、Ｎ末端修飾型ケモカインmet-hSDF-1β、ＯＰＧＬ、骨原性タンパク質−１；ＯＰ−１；ＢＭＰ−７、骨原性タンパク質−２、ＯＸ４０；ＡＣＴ−４、ＯＸ４０Ｌ、オキシトシン（ニューロフィジンＩ）、副甲状腺ホルモン、パッチ型、パッチ型−２、ＰＤＧＦ−Ｄ、百日咳トキソイド、下垂体発現型ケモカイン（Pituitary expressed chemokine：ＰＧＥＣ）、胎盤増殖因子、胎盤増殖因子−２、プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤−１；PAI-1、プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤−２；ＰＡＩ−２、プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤−２；ＰＡＩ−２、血小板由来増殖因子、血小板由来増殖因子Bv-sis、血小板由来増殖因子前駆体Ａ、血小板由来増殖因子前駆体Ｂ、血小板Mab、血小板由来内皮細胞増殖因子（ＰＤ−ＥＣＧＦ）、血小板由来増殖因子Ａ鎖、血小板由来増殖因子Ｂ鎖、敗血症治療用ポリペプチド、プレプロアポリポタンパク質「ミラノ」（milano）変異体、プレプロアポリポタンパク質「パリ」（paris）変異体、プレトロンビン、霊長類CCケモカイン「ILINCK」、霊長類CXCケモカイン「IBICK」、プロインシュリン、プロラクチン、プロラクチン２、プロサプチド（prosaptide）、プロテアーゼ阻害ペプチド、タンパク質Ｃ、タンパク質Ｓ、プロトロンビン、プロウロキナーゼ、RANTES、RANTES 8-68、RANTES 9-68、RANTESペプチド、RANTES受容体、組換インターロイキン-16、レジスチン（Resistin）、レストリクトシン（restrictocin）、レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤、リシン（ricin）、ロタウイルスワクチン、ＲＳＶ Mab、サポリン、サルシン（sarcin）、分泌及び膜貫通ポリペプチド、分泌及び膜貫通ポリペプチド、血清コリンエステラーゼ、血清タンパク質（例えば血液凝固因子等）、溶解性ＢＭＰ受容体キナーゼタンパク質−３、溶解性ＶＥＧＦ受容体、幹細胞阻害因子、ブドウ球菌（Straphylococcus）ワクチン、間質由来因子−１α、間質由来因子−１β、サブスタンスＰ（タキキニン）、T1249ペプチド、T20ペプチド、T4エンドヌクレアーゼ、TACI、Tarc、ＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、Thr117ヒトインターロイキン９、トロンビン、トロンボポエチン、トロンボポエチン誘導体１、トロンボポエチン誘導体２、トロンボポエチン誘導体３、トロンボポエチン誘導体４、トロンボポエチン誘導体５、トロンボポエチン誘導体６、トロンボポエチン誘導体７、胸腺発現型ケモカイン（Thymus expressed chemokine：ＴＥＣＫ）、甲状腺刺激ホルモン、ダニ抗凝固ペプチド、Tim-1タンパク質、ＴＮＦ−α前駆体、ＴＮＦ−Ｒ、ＴＮＦ−ＲII；ＴＮＦ p75受容体；デス（Death）受容体、tPA、トランスフェリン、形質転換増殖因子β、トロポニンペプチド、切断型単球走化性タンパク質２（６−７６）、切断型単球走化性タンパク質２（６−７６）、切断型RANTESタンパク質（３−６８）、腫瘍壊死因子、尿酸オキシダーゼ、ウロキナーゼ、バソプレッシン（ニューロフィジンII）、ＶＥＧＦ R-3；flt-4、ＶＥＧＦ受容体；KDR；flk-1、ＶＥＧＦ-１１０、ＶＥＧＦ−１２１、ＶＥＧＦ−１３８、ＶＥＧＦ−１４５、ＶＥＧＦ−１６２、ＶＥＧＦ−１６５、ＶＥＧＦ−１８２、ＶＥＧＦ−１８９、ＶＥＧＦ−２０６、ＶＥＧＦ−Ｄ、ＶＥＧＦ−Ｅ；ＶＥＧＦ−Ｘ、フォン・ヴィルブラント因子、野生型単球走化性タンパク質２、野生型単球走化性タンパク質２、ＺＴＧＦ−β９；
（ii）化学療法薬、例えば：１３−シス−レチノイン酸、２−ＣｄＡ、２−クロロデオキシアデノシン、５−アザシチジン（Azacitidine）、５−フルオロウラシル、５−ＦＵ、６−メルカプトプリン、６−ＭＰ、６−ＴＧ、６−チオグアニン、Ａ、アブラキサン（Abraxane）、アキュテイン（Accutane）（登録商標）、アクチノマイシン−Ｄ、アドリアマイシン（登録商標）、アドルシル（Adrucil）（登録商標）、アグリリン（Agrylin）（登録商標）、アラ−コート（Ala-Cort）（登録商標）、アルデスロイキン、アレムツズマブ、アリムタ（ALIMTA）、アリトレチノイン（Aliトレチノイン）、アルカバン−ＡＱ（Alkaban-AQ）（登録商標）、アルケラン（Alkeran）（登録商標）、オールトランスレチノイン酸、αインターフェロン、アルトレタミン（Altretamine）、アメトプテリン、アミホスチン（Amifostine）、アミノグルテチミド、アナグレリド、アナンドロン（Anandron）（登録商標）、アナストロゾール、アラビノシルシトシン、Ara-C、アラネスプ（Aranesp）（登録商標）、アレディア（Aredia）（登録商標）、アリミデックス（登録商標）、アロマシン（登録商標）、アラノン（Arranon）（登録商標）、三酸化ヒ素、アスパラギナーゼ、ATRA、アバスチン（Avastin）（登録商標）、アザシチジン、ＢＣＧ、ＢＣＮＵ、ベバシズマブ（Bevacizumab）、ベキサロテン、ベクザー（BEXXAR）（登録商標）、ビカルタミド（Bicalutamide）、BiCNU、ブレノキサン（Blenoxane）（登録商標）、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ブスルファン、ブスルフェクス（Busulfex）（登録商標）、C225、カルシウムロイコボリン、キャンパス（Campath）（登録商標）、カンプトサール（Camptosar）（登録商標）、カンプトセシン−１１、カペシタビン、キャラック（Carac）(商標)、カルボプラチン、カルマスティン、カルマスティンウエハー、カソデックス（Casodex）（登録商標）、CC-5013、CCNU、CDDP、CeeNU、セルビジン（Cerubidine）（登録商標）、セツキシマブ、クロラムブシル、シスプラチン、シトロボラム（Citrovorum）因子、クラドリビン（Cladribine）、コルチゾン、コスメゲン（登録商標）、CPT-11、シクロホスファミド、シタドレン（Cytadren）（登録商標）、シタラビン、リポゾーム化シタラビン、シトサール−Ｕ（Cytosar-U）（登録商標）、シトキサン（Cytoxan）（登録商標）、ダカルバジン、ダコゲン（Dacogen）、ダクチノマイシン、ダーベポエチンα、ダサチニブ、ダウノマイシン、ダウノルビシン、塩酸ダウノルビシン、リポソーム化ダウノルビシン、ダウノキソーム（DaunoXome）（登録商標）、デカドロン（Decadron）、デシタビン（Decitabine）、Δ−コーテフ（Delta-Cortef）（登録商標）、デルタゾン（Deltasone）（登録商標）、デニロイキンジフチトクス、デポサイト（DepoCyt）(商標)、デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、リン酸デキサメタゾンナトリウム、デキサゾン（Dexasone）、デクスラゾキサン（Dexrazoxane）、ＤＨＡＤ、ＤＩＣ、ディオデクス（Diodex）、ドセタキセル、ドキシル（Doxil）（登録商標）、ドキソルビシン（Doxorubicin）、リボゾーム化ドキソルビシン、ドロキシア（Droxia）(商標)、ＤＴＩＣ、ＤＴＩＣ−ドーム（DTIC-Dome）（登録商標）、デュラローン（Duralone）（登録商標）、エフデックス（Efudex）（登録商標）、エリガード(商標)、エレンス（Ellence）(商標)、エロキサチン(商標)、エルスパー（Elspar）（登録商標）、エムサイト（Emcyt）（登録商標）、エピルビシン、エポエチンα、エルビタックス(商標)、エルロチニブ、エルウィニアＬ−アスパラギナーゼ、エストラムスチン、エチオール（Ethyol）、エトポホス（Etopophos）（登録商標）、エトポシド、リン酸エトポシド、ユーレキシン（Eulexin）（登録商標）、エビスタ（Evista）（登録商標）、エキセメスタン、フェアストン（Fareston）（登録商標）、フェソロデックス（Faslodex）（登録商標）、フェマーラ（登録商標）、フィルグラスチム（Filgrastim）、フロクスウリジン（Floxuridine）、フルダラ（Fludara）（登録商標）、フルダラビン、フルオロプレクス（Fluoroplex）（登録商標）、フルオロウラシル、フルオロウラシル（クリーム）、フルオキシメステロン（Fluoxymesterone）、フルタミド（Flutamide）、フォリン酸、ＦＵＤＲ（登録商標）、フルベストラント、Ｇ−ＣＳＦ、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ゲムツズマブ・オゾガマイシン（Gemtuzumab ozogamicin）、ジェムザール（登録商標）、グリーベック(商標)、グリアデル（Gliadel）（登録商標）・ウエハー、ＧＭ−ＣＳＦ、ゴセレリン、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、ハロテスチン（Halotestin）（登録商標）、ハーセプチン（登録商標）、ヘキサドロール（Hexadrol）、ヘキサレン（Hexalen）（登録商標）、ヘキサメチルメラミン、ＨＭＭ、ハイカムチン（Hycamtin）（登録商標）、ハイドレア（Hydrea）（登録商標）、酢酸ヒドロコート（Hydrocort Acetate）（登録商標）、ヒドロコルチゾン、リン酸ヒドロコルチゾンナトリウム、コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム、リン酸ハイドロコートン（Hydrocortone Phosphate）、ヒドロキシウレア、イブリツモマブ、イブリツモマブ・チウキセタン、イダマイシン（登録商標）、イダルビシン、イフェックス（Ifex）（登録商標）、ＩＦＮ−α、イホスファミド、ＩＬ−１1、ＩＬ−2、メシル酸イマチニブ、イミダゾール・カルボキシアミド、インターフェロンα、インターフェロンα−２ｂ（ＰＥＧコンジュゲート）、インターロイキン−２、インターロイキン−１１、イントロンＡ（登録商標）（インターフェロンα−２ｂ）、イレッサ（登録商標）、イリノテカン、イソトレチノイン、キドロラーゼ（Kidrolase）（登録商標）、ラナコート（Lanacort）（登録商標）、ラパチニブ、Ｌ−アスパラギナーゼ、ＬＣＲ、レナリドミド、レトロゾール、ロイコボリン、ロイケラン（Leukeran）、ロイキン（Leukine）(商標)、ロイプロリド、ロイロクリスチン（Leurocristine）、ロイスタチン（Leustatin）(商標)、リポソーム化Ara-C、リキッド・プレド（Liquid Pred）（登録商標）、ロムスチン、Ｌ−ＰＡＭ、Ｌ−サルコリシン（L-Sarcolysin）、リュープロン（登録商標）、リュープロン・デポー（登録商標）、Ｍ、マチュレーン（Matulane）（登録商標）、マキシデックス（Maxidex）、メクロレタミン、塩酸メクロレタミン、メドラロン（Medralone）（登録商標）、メドロール（Medrol）（登録商標）、メゲース（Megace）（登録商標）、メゲストロール、酢酸メゲストロール、メルファラン、メルカプトプリン、メスナ（Mesna）、メスネックス（Mesnex）(商標)、メトトレキサート、メトトレキサートナトリウム、メチルプレドニゾロン、メチコルテン（Meticorten）（登録商標）、マイトマイシン、マイトマ��シン−Ｃ、ミトキサントロン、Ｍ−プレドニゾール（Prednisol）（登録商標）、ＭＴＣ、ＭＴＸ、ムスタルゲン（Mustargen）（登録商標）、ムスチン（Mustine）、ムタマイシン（Mutamycin）（登録商標）、ミレラン（登録商標）、マイロセル（Mylocel）(商標)、マイロターグ（登録商標）、ナベルビン（登録商標）、ネララビン、ネオサール（Neosar）（登録商標）、ニューラスタ（Neulasta）(商標)、ニューメガ（Neumega）（登録商標）、ニューポジェン（登録商標）、ネクサバール（登録商標）、ニランドロン（Nilandron）（登録商標）、ニルタミド、ニペント（Nipent）（登録商標）、ナイトロジェン・マスタード、ノバルデックス（Novaldex）（登録商標）、ノバントロン（Novantrone）（登録商標）、オクトレオチド、酢酸オクトレオチド、オンコスパー（Oncospar）（登録商標）、オンコビン（登録商標）、オンタック（Ontak）（登録商標）、オンキサル（Onxal）(商標)、オプレベルキン（Oprevelkin）、オラプレッド（Orapred）（登録商標）、オラソン（Orasone）（登録商標）、オキサリプラチン（Oxaliplatin）、パクリタキセル、パクリタキセルタンパク質結合型、パミドロネート、パニツムマブ、パンレチン（Panretin）（登録商標）、パラプラチン（登録商標）、ペディアプレッド（Pediapred）（登録商標）、ＰＥＧインターフェロン、ＰＥＧアスパルガーゼ、ＰＥＧフィルグラスチム、ＰＥＧイントロン(商標)、ＰＥＧ−Ｌ−アスパラギナーゼ、ペメトレキセド、ペントスタチン、フェニルアラニン・マスタード、プラチノール（Platinol）（登録商標）、プラチノール−ＡＱ（登録商標）、プレドニゾロン、プレドニゾン、プレロン（Prelone）（登録商標）、プロカルバジン、プロクリット（登録商標）、プロロイキン（Proleukin）（登録商標）、カルマスティン・インプラントによるプロリフェプロスパン（Prolifeprospan）２０、ピュリネソール（Purinethol）（登録商標）、Ｒ、ラロキシフェン、レブリミド（登録商標）、リウマトレックス（登録商標）、リツキサン（登録商標）、リツキシマブ、ロフェロン−Ａ（Roferon-A）（登録商標）（インターフェロンα−２ａ）、ルベックス（Rubex）（登録商標）、塩酸ルビドマイシン、サンドスタチン（登録商標）、サンドスタチンＬＡＲ（登録商標）、サルグラモスチム、ソル・コーテフ（solu-cortef）（登録商標）、ソル・メドロール（solu-Medrol）（登録商標）、ソラフェニブ、スプリセル(商標)、STI-571、ストレプトゾシン、SU11248、スニチニブ、スーテント（登録商標）、タモキシフェン、タルセバ（登録商標）、ターグレチン（Targretin）（登録商標）、タキソール（登録商標）、タキソテール（登録商標）、テモダール（Temodar）（登録商標）、テモゾロミド、テニポシド、テスパ（TESPA）、サリドマイド、サロミド（Thalomid）（登録商標）、テラシス（TheraCys）（登録商標）、チオグアニン、チオグアニン・タブロイド（登録商標）、チオホスホアミド（phosphoamide）、チオプレックス（Thioplex）（登録商標）、チオテパ、タイス（TICE）（登録商標）、トポサール（Toposar）（登録商標）、トポテカン、トレミフェン、トシツモマブ、トラスツズマブ、トレチノイン、トレクサール（Trexall）(商標)、トリセノックス（登録商標）、ＴＳＰＡ、タイケルブ（TYKERB）（登録商標）、ＶＣＲ、ベクティビックス（Vectibix）(商標)、ベルバン（Velban）（登録商標）、ベルケイド（Velcade）（登録商標）、ベプシド（VePesid）（登録商標）、ベサノイド（Vesanoid）（登録商標）
、ビアドゥール（Viadur）(商標)、ビダーザ（Vidaza）（登録商標）、ビンブラスチン、硫酸ビンブラスチン（Vinblastine Sulfate）、ビンカサール・Pfs（Vincasar Pfs）（登録商標）、ビンクリスチン、ビノレルビン、酒石酸ビノレルビン、ＶＬＢ、ＶＭ−２６、ボリノスタット（Vorinostat）、ＶＰ−１６、ヴューモン（Vumon）（登録商標）、ゼローダ（Xeloda）（登録商標）、ザノサール（Zanosar）（登録商標）、ゼバリン（Zevalin）(商標)、ザインカード（Zinecard）（登録商標）、ゾラデックス（登録商標）、ゾレドロン酸、ゾリンザ、ゾメタ（登録商標）；放射性医薬、例えば炭素−１１、炭素−１４、クロム−５１、コバルト−５７、コバルト−５８、エルビウム−１６９、フッ素−１８、ガリウム−６７、金−１９８、インジウム−１１１、インジウム−１１３ｍ、ヨウ素−１２３、ヨウ素−１２５、ヨウ素−１３１、鉄−５９、クリプトン−８１ｍ、窒素-13、酸素-15、リン-32、レニウム-186、ルビジウム-82、サマリウム-153、セレン-75、ストロンチウム-89、テクネチウム-99m、タリウム-201、トリチウム、キセノン-127、キセノン-133、イットリウム-90；及び／又は
（iii）造影剤、例えばガドリニウム、マグネタイト、マンガン、テクネチウム、I125、I131、P32、TI201、イオパミドール、PET-FDG
から選択される１又は２以上の部分を有する、請求項１〜１５の何れか一項に記載のアルブミン変異体若しくは誘導体、その融合体、コンジュゲート、アソシエート、又は組成物、或いは、前記融合体をコードする核酸又は宿主細胞。