【手続補正書】
【提出日】平成24年3月9日(2012.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分を含み、
前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の最初の投与後の第一の長期間に亘って少なくともＰＡＳＩ７５応答を維持し、前記対象が抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後に応答の喪失を示し、及び前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の再投与後の第二の長期間に亘って少なくともＰＡＳＩ７５応答を維持し、これにより前記対象中の乾癬を治療する、医薬組成物。
【請求項２】
第一の長期間が少なくとも約１２週である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
抗体の投与が少なくとも約１２週間中断される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
第二の長期間が少なくとも約１２週である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
抗体又はその抗原結合部分が隔週に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
抗体又はその抗原結合部分が毎週投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
抗体又はその抗原結合部分が単回投薬で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
抗体又はその抗原結合部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
抗体又はその抗原結合部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
乾癬が慢性の乾癬である、請求項１に記載の医薬組成物。  
【請求項１１】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープへ結合することができる抗体又はその抗原結合部分の単回投薬を含み、
抗体又はその抗原結合部分の投与後に、少なくとも約３日の半減期、約４日未満又は約４日に等しいＴｍａｘ及び少なくとも約４０％の生物学的利用可能性からなる群から選択される少なくとも１つの薬物速度論的特徴が達成される、医薬組成物。
【請求項１２】
少なくとも約８日の半減期が達成される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
約３日未満又は約３日に等しいＴｍａｘが達成される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
少なくとも約６０％の生物学的利用可能性が達成される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
抗体が静脈内注射を介して投与される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
抗体が皮下注射を介して投与される、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
単回投薬が抗体又はその抗原結合部分の約０．１と約５．０ｍｇ／ｋｇの間である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分を含み、
前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の最初の投与後の第一の長期間に亘って少なくともＰＡＳＩ７５応答を維持し、前記対象が抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後に応答の喪失を示し、及び前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の再投与後の第二の長期間に亘って少なくともＰＡＳＩ５０応答を維持し、これにより前記対象中の乾癬を治療する、医薬組成物。
【請求項１９】
第一の長期間が少なくとも約１２週である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
抗体の投与が少なくとも約１２週間中断される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
第二の長期間が少なくとも約１２週である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
抗体又はその抗原結合部分が隔週に投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
抗体又はその抗原結合部分が毎週投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
抗体又はその抗原結合部分が単回投薬で投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
抗体又はその抗原結合部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
抗体又はその抗原結合部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
乾癬が慢性の乾癬である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分を含み、
前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の最初の投与後の第一の長期間に亘って少なくともＰＡＳＩ７５応答を維持し、前記対象が抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後に応答の喪失を示し、及び前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の再投与後の第二の長期間に亘って無の又は最小限のＰＧＡスコアを維持し、これにより前記対象中の乾癬を治療する、医薬組成物。
【請求項２９】
第一の長期間が少なくとも約１２週である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
抗体の投与が少なくとも約１２週間中断される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
第二の長期間が少なくとも約１２週である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
抗体又はその抗原結合部分が隔週に投与される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
抗体又はその抗原結合部分が毎週投与される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
抗体又はその抗原結合部分が単回投薬で投与される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
抗体又はその抗原結合部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
抗体又はその抗原結合部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
乾癬が慢性の乾癬である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープへ結合することができる抗体又はその抗原結合部分の単回投薬を含み、
抗体又はその抗原結合部分の投与後に、約０．１５と約１５０μｇ／ｍＬの間の最大血清濃度（Ｃｍａｘ）及び約８０と約１３，０００μｇ×時間／ｍＬの間の血清濃度時間曲線下面積（ＡＵＣ）からなる群から選択される少なくとも１つの薬物速度論的特徴が達成される、医薬組成物。
【請求項３９】
抗体が静脈内注射を介して投与される、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
Ｃｍａｘが約１と約１５０μｇ／ｍＬの間である、請求項３９に記載の医薬組成物。  
【請求項４１】
ＡＵＣが約１４５と約１３，０００μｇ×時間／ｍＬの間である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
抗体が皮下注射を介して投与される、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
Ｃｍａｘが約０．１５と約２０μｇ／ｍＬの間である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
ＡＵＣが約８０と約５，０００μｇ×時間／ｍＬの間である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
単回投薬が抗体又はその抗原結合部分の約０．１と約５．０ｍｇ／ｋｇの間である、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分の単回投薬を含み、
約３０と約６００ｍＬ／時間の間のクリアランス（ＣＬ）及び約８と約１１Ｌの間の分布容積（Ｖｚ）からなる群から選択される少なくとも１つの薬物速度論的特徴が抗体又はその抗原結合部分の静脈内投与後に達成される、医薬組成物。
【請求項４７】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分の単回投薬を含み、
約９０と約２５０ｍＬ／時間の間の見かけのクリアランス（ＣＬ／Ｆ）及び約２３と約６７Ｌの間の見かけの分布容積（Ｖ／Ｆ）からなる群から選択される少なくとも１つの薬物速度論的特徴が抗体又はその抗原結合部分の皮下投与後に達成される、医薬組成物。
【請求項４８】
単回投薬が抗体又はその抗原結合部分の約０．１と約５．０ｍｇ／ｋｇの間である、請求項４６又は４７に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分を含み、
前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の最初の投与後にＰＡＳＩ７５応答を示し、前記対象が抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後に応答の喪失を示し、及び前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の再投与後の約２５日までに、少なくともＰＡＳＩ７５応答を示し、これにより前記対象中の乾癬を治療する、医薬組成物。
【請求項５０】
対象が、抗体又はその抗原結合部分の再投与後の約５０日までに、少なくともＰＡＳＩ７５応答を示す、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
対象が、抗体又はその抗原結合部分の再投与後の約６０日までに、少なくともＰＡＳＩ７５応答を示す、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
抗体の最初の投与が少なくとも約１２週間である、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
抗体の投与が少なくとも約８週間中断される、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
抗体又はその抗原結合部分が隔週に投与される、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
抗体又はその抗原結合部分が毎週投与される、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
抗体又はその抗原結合部分が単回投薬で投与される、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５７】
抗体又はその抗原結合部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５８】
抗体又はその抗原結合部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項４９に記載の医薬組成物。
【請求項５９】
乾癬が慢性の乾癬である、請求項４９に記載の医薬組成物。  
【請求項６０】
対象中の乾癬を治療するための医薬組成物であって、ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合することができる抗体又はその抗原結合部分を含み、
前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の最初の投与後にＰＡＳＩ７５応答を示し、前記対象が抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後、約６０日までに応答の喪失を示し、及び前記対象が前記抗体又はその抗原結合部分の再投与後にＰＡＳＩ７５応答を達成し、これにより前記対象中の乾癬を治療する、医薬組成物。
【請求項６１】
対象が、抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後の約１２０日までに、応答の喪失を示す、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６２】
対象が、抗体又はその抗原結合部分の投与の中断後の約１８０日までに、応答の喪失を示す、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６３】
抗体の最初の投与が少なくとも約１２週間である、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６４】
抗体又はその抗原結合部分が隔週に投与される、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６５】
抗体又はその抗原結合部分が毎週投与される、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６６】
抗体又はその抗原結合部分が単回投薬で投与される、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６７】
抗体又はその抗原結合部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６８】
抗体又はその抗原結合部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項６０に記載の医薬組成物。
【請求項６９】
乾癬が慢性の乾癬である、請求項６０に記載の医薬組成物。