【手続補正書】
【提出日】平成24年3月29日(2012.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルファウイルスレプリカーゼを含む、免疫系を調整するためのアジュバントであって、レプリカーゼがRNA依存性RNAポリメラーゼを含む、アジュバント。
【請求項２】
アルファウイルスがセムリキ森林ウイルスである、請求項1記載のアジュバント。
【請求項３】
レプリカーゼのアミノ酸配列がSEQ ID NO:1のアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有する、請求項2記載のアジュバント。
【請求項４】
レプリカーゼがnsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、請求項3記載のアジュバント。
【請求項５】
レプリカーゼがSEQ ID NO:4によってコードされるが、SEQ ID NO:4の位置4129-4131に変異が導入されて、発現時にSEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、請求項4記載のアジュバント。
【請求項６】
レプリカーゼがnsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>AAAがもたらされる、請求項3記載のアジュバント。
【請求項７】
請求項1〜6のいずれか一項記載のアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターを含む、免疫系を調整するためのアジュバント。
【請求項８】
発現ベクターがpRSV-RDRである、請求項7記載のアジュバント。
【請求項９】
ベクターがDNAベクターである、請求項7または8記載のアジュバント。
【請求項１０】
アルファウイルスレプリカーゼまたはアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターが、薬学的に許容される賦形剤および/または構成物と共に処方される、請求項1〜9のいずれか一項記載のアジュバント。
【請求項１１】
アルファウイルスレプリカーゼまたはアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターがワクチン組成物中に存在する、請求項1-10のいずれか一項記載のアジュバント。
【請求項１２】
請求項1〜10のいずれか一項記載のアジュバントを含む、感染症を予防および/または治療するためのワクチン組成物。
【請求項１３】
細菌性疾患を予防および/または治療するために用いられる、請求項12記載のワクチン組成物。
【請求項１４】
請求項1〜10のいずれか一項記載のアジュバントを含む、癌を予防および/または治療するためのワクチン組成物。
【請求項１５】
レプリカーゼがウイルス性疾患を予防および/または治療するために用いられる、請求項12記載のワクチン組成物。
【請求項１６】
ウイルス性疾患がHIVである、請求項15記載のワクチン組成物。
【請求項１７】
タンパク質をベースとするワクチンを含む、請求項12〜16のいずれか一項記載のワクチン組成物。
【請求項１８】
1つまたは複数の抗原をコードする発現ベクターを含む、請求項12〜16のいずれか一項記載のワクチン組成物。
【請求項１９】
前記レプリカーゼと前記1つまたは複数の抗原とが同じ発現ベクターによってコードされる、請求項18記載のワクチン組成物。
【請求項２０】
前記1つまたは複数の抗原をコードする発現ベクターがDNAベクターである、請求項18または19記載のワクチン組成物。
【請求項２１】
前記ベクターが、以下を含む、哺乳動物細胞において機能する複製起点を欠く発現ベクターである、請求項20記載のワクチン組成物:
(a)異種プロモーターに機能的に連結された、核アンカータンパク質をコードするDNA配列であって、核アンカータンパク質が、
(i)特定のDNA配列に結合するDNA結合ドメイン、および
(ii)核構成要素に結合する機能ドメイン
を含む、DNA配列;ならびに
(b)核アンカータンパク質のための多量体化された(multimerized)DNA結合配列。
【請求項２２】
部分(i)および/または部分(ii)が、ウシパピローマウイルス1型のE2タンパク質に由来する、請求項21記載のワクチン組成物。
【請求項２３】
発現ベクターの1つまたは複数の抗原がHIVの1つまたは複数の構造タンパク質および/または非構造タンパク質をコードする、請求項22記載のワクチン組成物。
【請求項２４】
1つまたは複数の抗原をコードする発現ベクターがGTU-Multi-HIVである、請求項23記載のワクチン組成物。
【請求項２５】
SEQ ID NO:3のアミノ酸配列と少なくとも90%の同一性を有する、タンパク質。
【請求項２６】
医薬としての使用のための、請求項25記載のタンパク質。
【請求項２７】
SEQ ID NO:4に実質的に開示される配列を含む発現カセットを含む発現ベクターであって、SEQ ID NO:4の位置4126-4133に変異が導入されて、発現時にSEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>AAAがもたらされる(SEQ ID NO:3)、発現ベクター。
【請求項２８】
アルファウイルスレプリカーゼをコードする発現カセットを含む発現ベクターであって、レプリカーゼが実質的にSEQ ID NO:1に一致するが、nsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、発現ベクター。
【請求項２９】
発現カセットがSEQ ID NO:4に実質的に開示される配列を含み、SEQ ID NO:4の位置4129-4131に変異が導入されて、発現時にSEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる(SEQ ID NO:2)、請求項28記載の発現ベクター。
【請求項３０】
pRSV-RDRである、請求項29記載の発現ベクター。
【請求項３１】
医薬としての使用のための、請求項27〜30のいずれか一項記載の発現ベクター。
【請求項３２】
レプリカーゼをコードする発現ベクターが薬学的に許容される賦形剤および/または構成物と共に処方される、請求項27〜30のいずれか一項に記載される、アルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクター。
【請求項３３】
免疫システムを調節するためのアジュバントとして使用するための、請求項27〜32のいずれか一項記載の発現ベクター。
【請求項３４】
CGGCGGAGからGCCGCCGCへの変異がSEQ ID NO:4の位置4126-4133に導入されている、SEQ ID NO:4と実質的に一致する核酸配列。
【請求項３５】
CGGからGACへの変異がSEQ ID NO:4の位置4129-4131に導入されている、SEQ ID NO:4と実質的に一致する核酸配列。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
さらに、本発明は、免疫応答を調整するためのアジュバントとしての、アルファウイルスレプリカーゼまたはアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターの使用に関する。本発明はまた、感染症を予防および/または治療するための医薬を製造するためのワクチン組成物における、アジュバントとしての本明細書において開示されるアルファウイルスレプリカーゼの使用に関する。アジュバントに付随する前記ワクチンは、例えば、核酸ベースのワクチンまたはタンパク質ベースのワクチンの形でもよい。さらに、本発明によるアジュバントを含むワクチン組成物を調製するための方法が本明細書において提供される。本発明はまた、レプリカーゼ活性を有する新規のタンパク質ならびに前記レプリカーゼをコードする発現ベクターに関する。
[本発明1001]
免疫系を調整するためのアジュバントとして使用するための、RNA依存性RNAポリメラーゼを含むアルファウイルスレプリカーゼ。
[本発明1002]
アルファウイルスがセムリキ森林ウイルスである、本発明1001のアルファウイルスレプリカーゼ。
[本発明1003]
レプリカーゼのアミノ酸配列がSEQ ID NO:1と実質的に一致する、本発明1002のアルファウイルスレプリカーゼ。
[本発明1004]
nsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、本発明1003のアルファウイルスレプリカーゼ。
[本発明1005]
nsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>AAAがもたらされる、本発明1003のアルファウイルスレプリカーゼ。
[本発明1006]
免疫系を調整するためのアジュバントとして使用するための、本発明1001〜1005のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクター。
[本発明1007]
DNAベクターである、本発明1006の発現ベクター。
[本発明1008]
薬学的に許容される賦形剤および/または構成物と共に処方される、本発明1001〜1007のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼまたはアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクター。
[本発明1009]
免疫系を調整するためのアジュバントとしての、RNA依存性RNAポリメラーゼを含むアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1010]
アルファウイルスがセムリキ森林ウイルスである、本発明1009の使用。
[本発明1011]
レプリカーゼのアミノ酸配列がSEQ ID NO:1と実質的に一致する、本発明1009〜1010のいずれかの使用。
[本発明1012]
レプリカーゼのnsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、本発明1011の使用。
[本発明1013]
レプリカーゼのnsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>AAAがもたらされる、本発明1011の使用。
[本発明1014]
免疫系を調整するためのアジュバントとしての、本発明1001〜1005のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターの使用。
[本発明1015]
前記ベクターがDNAベクターである、本発明1014の使用。
[本発明1016]
レプリカーゼが、薬学的に許容される賦形剤および/または構成物と共に処方される、本発明1009〜1015のいずれかの使用。
[本発明1017]
感染症を予防および/または治療するための医薬の製造のためのワクチン組成物における、本発明1009〜1016のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1018]
ワクチン組成物が細菌性疾患を予防および/または治療するために用いられる、本発明1017の使用。
[本発明1019]
癌を予防および/または治療するための医薬の製造のためのワクチン組成物における、本発明1009〜1016のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1020]
レプリカーゼがウイルス性疾患を予防および/または治療するために用いられる、本発明1017の使用。
[本発明1021]
ウイルス性疾患がHIVである、本発明1020の使用。
[本発明1022]
ワクチン組成物が、タンパク質をベースとするワクチンを含む、本発明1017〜1021のいずれかの使用。
[本発明1023]
ワクチン組成物が、1つまたは複数の抗原をコードする発現ベクターを含む、本発明1017〜1021のいずれかの使用。
[本発明1024]
前記レプリカーゼと前記1つまたは複数の抗原とが同じ発現ベクターによってコードされる、本発明1023の使用。
[本発明1025]
前記1つまたは複数の抗原をコードする発現ベクターがDNAベクターである、本発明1023または1024の使用。
[本発明1026]
前記ベクターが、以下を含む、哺乳動物細胞において機能する複製起点を欠く発現ベクターである、本発明1025の使用:
(a)異種プロモーターに機能的に連結された、核アンカータンパク質をコードするDNA配列であって、核アンカータンパク質が、
(i)特定のDNA配列に結合するDNA結合ドメイン、および
(ii)核構成要素に結合する機能ドメイン
を含む、DNA配列;ならびに
(b)核アンカータンパク質のための多量体化された(multimerized)DNA結合配列。
[本発明1027]
部分(i)および/または部分(ii)が、ウシパピローマウイルス1型のE2タンパク質に由来する、本発明1026の使用。
[本発明1028]
SEQ ID NO:3のアミノ酸配列に実質的に一致する、タンパク質。
[本発明1029]
医薬としての使用のための、本発明1028のタンパク質。
[本発明1030]
SEQ ID NO:4に実質的に開示される配列を含む発現カセットを含む発現ベクターであって、SEQ ID NO:4の位置4126-4133に変異が導入されて、発現時にSEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>AAAがもたらされる(SEQ ID NO:3)、発現ベクター。
[本発明1031]
SEQ ID NO:4に実質的に開示される配列を含む発現カセットを含む発現ベクターであって、SEQ ID NO:4の位置4129-4131に変異が導入されて、発現時にSEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、発現ベクター。
[本発明1032]
pRSV-RDRである、本発明1031の発現ベクター。
[本発明1033]
医薬としての使用のための、本発明1030〜1031のいずれかの発現ベクター。
[本発明1034]
CGGCGGAGからGCCGCCGCへの変異がSEQ ID NO:4の位置4126-4133に導入されている、SEQ ID NO:4と実質的に一致する核酸配列。
[本発明1035]
免疫系を調整するためのアジュバントの製造のための、RNA依存性RNAポリメラーゼを含むアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1036]
アルファウイルスがセムリキ森林ウイルスである、本発明1035のアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1037]
レプリカーゼのアミノ酸配列がSEQ ID NO:1と実質的に一致する、本発明1036のアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1038]
レプリカーゼのnsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>RDRがもたらされる、本発明1037のアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1039]
レプリカーゼのnsP2領域に変異があり、SEQ ID NO:1の位置1185-1187に変異RRR>AAAがもたらされる、本発明1037のアルファウイルスレプリカーゼの使用。
[本発明1040]
免疫系を調整するためのアジュバントの製造のための、本発明1035〜1039のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターの使用。
[本発明1041]
発現ベクターがpRSV-RDRである、本発明1040の使用。
[本発明1042]
前記ベクターがDNAベクターである、本発明1040または1041の発現ベクターの使用。
[本発明1043]
前記レプリカーゼまたは前記レプリカーゼをコードする発現ベクターが、薬学的に許容される賦形剤および/または構成物と共に処方される、本発明1035〜1042のいずれかのアルファウイルスレプリカーゼまたはアルファウイルスレプリカーゼをコードする発現ベクターの使用。