【手続補正書】
【提出日】平成16年1月23日(2004.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】分散型検査・測定システム
【特許請求の範囲】
【請求項１】中央管理装置と、この中央管理装置に通信回線を介して接続可能な複数の検査・測定用端末装置とを備えており、
上記各端末装置は、サンプルからデータを採集するデータ採集部と、このデータ採集部が採集したデータを上記中央管理装置に送信するデータ送信手段とを備えており、
上記データ採集部は、基準サンプルを測定して保守用データを採集する保守用データ採集手段を備えており、
上記中央管理装置は、上記端末装置から受信した保守用データを基準値と比較してデータを調整するデータ調整手段を備えていることを特徴とする、分散型検査・測定システム。
【請求項２】中央管理装置と、この中央管理装置に通信回線を介して接続可能な複数の検査・測定用端末装置とを備えており、
上記各端末装置は、サンプルから生データを採集する生データ採集部と、この生データ採集部が採集した生データを上記中央管理装置に送信するデータ送信手段とを備えており、
上記生データ採集部は、基準サンプルを測定して保守用生データを採集する保守用生データ採集手段を備えており、
上記中央管理装置は、上記各端末装置から受信した測定生データを演算して測定データを生成するデータ演算手段と、上記各端末装置から受信した保守用生データを基準値と比較して上記測定生データを調整するか、または、上記保守用生データから演算される保守用データを基準値と比較して上記測定データを調整するデータ調整手段を備えていることを特徴とする、分散型検査・測定システム。
【請求項３】上記各端末装置における上記生データ採集部は、校正用サンプルを測定して、測定生データから測定データを演算するに必要な校正用生データを採集する校正用生データ採集手段をさらに備えており、
上記中央管理装置における上記データ演算手段は、各端末装置から受信した測定生データまたは上記データ調整手段によって調整された測定生データと、各端末装置から受信した校正用生データとを用いて測定データを生成するデータ演算手段を含んでいる、請求項２に記載の分散型検査・測定システム。
【請求項４】上記端末装置における上記生データ採集部は、中央管理装置からの指令によって作動する出力レベル調整部を備えており、
上記中央管理装置は、各端末装置から受信した保守用生データの基準値からの偏差が所定以上である場合に、当該端末装置のデータ出力レベルを所定のように調整するべき指令を発する端末データ出力レベル調整手段を備えている、請求項２または３に記載の分散型検査・測定システム。
【請求項５】上記中央管理装置は、各端末装置から受信した保守用生データまたは保守用データの基準値からの偏差が所定以上である場合に、当該端末装置が異常であることを報知する異常報知手段を備えている、請求項２または３に記載の分散型検査・測定システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本願発明は、複数の検査・測定用端末装置を通信回線を介して中央管理装置に接続して構成される分散型検査・測定システムに関し、端末装置ごとの測定特性のバラツキや経時的な特性の変化に対応して、複数の端末装置から送信されるデータを中央管理装置において一元的に管理することができるようにしたものに関する。
【０００２】
【発明の背景】
たとえば、糖尿病や肝臓病等の長期間の治療を要する慢性疾患患者の体力的負担を軽減するために、このような患者を在宅のまま管理したり、在宅療養を支援するためのシステムとして、特開平２−２７９０５６号公報に見られるように、糖尿病患者の血糖値データを電話回線を介して中央のマイクロコンピュータに送信入力し、患者別にデータを蓄積するとともに、集団データとしての管理をも行うことができるようにしたものが提案されている。
【０００３】
上記のシステムにおいては、多数の患者宅に端末装置を設置し、各端末装置から電話回線を介して中央のマイクロコンピュータに送信された血糖値データ等の臨床データによって、患者別の健康管理をしたり、集団データとして蓄積して統計処理をしたりする。
【０００４】
ところで、患者宅に設置される端末装置は、初期設定当初においては、各端末が正確な臨床データを検出することができるように調整されているが、端末装置の設置環境や使用条件の相違等により、たとえば出力レベルが経時的に変化する場合があり、定期的に保守点検をする必要がある。
【０００５】
しかしながら、設置される端末装置数が増大すると、上記のような定期的な保守点検作業を人員を派遣して行うことに困難性が生じてくる。
【０００６】
本願発明は、このような事情のもとで考え出されたものであって、複数の検査・測定端末装置を通信回線を介して中央管理装置に接続して分散型の検査・測定システムを構築する場合において、各端末装置の特性の相違やその経時的な変化に対応して、中央管理装置が正確なデータ管理を行うことができるようにすることをその課題としている。
【０００７】
【発明の開示】
上記の課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を採用した。
【０００８】
本願発明に係る分散型検査・測定システムは、中央管理装置と、この中央管理装置に通信回線を介して接続可能な複数の検査・測定用端末装置とを備えており、上記各端末装置は、サンプルからデータを採集するデータ採集部と、このデータ採集部が採集したデータを上記中央管理装置に送信するデータ送信手段とを備えており、上記データ採集部は、基準サンプルを測定して保守用データを採集する保守用データ採集手段を備えており、上記中央管理装置は、上記端末装置から受信した保守用データを基準値と比較してデータを調整するデータ調整手段を備えていることを特徴としている。
【０００９】
各端末装置は、測定対象のサンプルを測定して測定データを採集するが、あわせて、データ採集部にあらかじめ装備された基準サンプルを測定し、そのデータを保守用データとして採集する。これらの測定データおよび保守用データは、通信回線を介して中央管理装置に送信される。本願発明に係るシステムにおいては、中央管理装置に複数の端末装置が通信回線を介して接続され、中央管理装置が測定データの統計処理を行うような場合には、この端末装置の設置数は膨大数にのぼることがある。この場合においても、各端末装置に装備される基準サンプルは、同一規格のサンプルである。
【００１０】
ところで、端末装置のデータ採集部は、センサ部からの出力を増幅部によって増幅するように構成する場合、各端末装置ごとの初期設定のバラツキや、経時的な変化によって、同一規格の基準サンプルを測定した場合においても、増幅部の出力レベルがまちまちとなる場合がある。すなわち、増幅部のゲインやオフセット量が各端末装置ごとに相違していることがある。本願発明においては、基準サンプルから得られる保守用データを中央管理装置において基準サンプルに対応する基準値と比較して、データを調整する。具体的には、たとえば、増幅部のゲインのみを調整する場合には、上記保守用データの値と基準値との比を誤差係数とし、この誤差係数を用いて、測定対象のサンプルを計測して得られるデータを調整するのである。また、オフセット量まで調整する場合には、２種の基準サンプルを測定して、当該端末装置における増幅部の特性を表す関数を特定し、この関数を用いてデータを調整する。
【００１１】
好ましい実施形態においては、各端末装置は、サンプルの生データを採集してこれを中央管理装置に送信し、中央管理装置では、上記の生データを演算して測定データを得る構成としている。この場合、基準サンプルを測定して得られるデータも生データである。中央管理装置では、生データの段階でデータを調整するか、または演算後のデータの段階での調整を行う。
【００１２】
いずれにしても、このように構成する結果、本願発明に係る分散型検査・測定システムによれば、検査・測定用端末装置の数が膨大数に及び、かつ各端末装置の特性のバラツキや経時的な変化に起因して測定データに誤差が生じることがあっても、いちいち各端末装置の保守点検作業を要することなく、このようなデータ上の誤差を中央管理装置が一元的に修正して、正確な測定データを蓄積してゆくことができる。
【００１３】
好ましい実施形態においては、上記各端末装置における上記生データ採集部は、校正用サンプルを測定して、測定生データから測定データを演算するに必要な校正用生データを採集する校正用生データ採集手段をさらに備えており、上記中央管理装置における上記データ演算手段は、各端末装置から受信した測定生データまたは上記データ調整手段によって調整された測定生データと、各端末装置から受信した校正用生データとを用いて測定データを生成するデータ演算手段を含んでいる。
【００１４】
すなわち、たとえば、分光分析法によって尿中の特定成分の濃度を測定するように本願発明のシステムを構成する場合、各端末装置には、上記のような、主として増幅部の出力レベルのバラツキに起因するデータ上の誤差を中央管理装置において一元的に修正するために用いる基準サンプルの他に、たとえば、濃度が規定された好ましくは複数の校正用サンプルがあらかじめ装備される。このような校正用サンプルから得られる校正用生データにより、中央管理装置は検量線を作成し、この検量線に照らして、測定対象サンプル、すなわち、患者がセットした尿サンプル中の特性成分の濃度を演算する。この場合においても、すべての生データは、前述したように、誤差調整されているので、このようにして蓄積される測定データは、端末装置ごとの増幅部の特性のバラツキにかかわらず、正確なものとなる。なお、本願発明において、生データとは、上記のような臨床検査の場合、臨床データとしての意味をもつ以前の出力データをいう。すなわち、光学的方法、電気化学的方法、光音響的方法、その他測定対象に適した方法を利用した出力値を電気的信号に変換した段階のデータである。こうして採集された生データは通信回線を介して中央管理装置に送信され、中央管理装置において初めて、上記のようなデータ調整を経た上で、分析・演算（校正）が行われて、臨床データとして意味をもつ測定データが得られる。
【００１５】
このようにすれば、たとえば上記の例の分散型検査・測定システムにおいて、患者宅に設置するべき端末装置は、基本機能として、検査対象（各サンプルを含む）を測定してその生データを生成する機能と、この生データを通信回線にのせて中央管理装置に送信するという、最小限の機能を備えておれば足り、分析・演算（校正）アルゴリズムによって測定サンプル中の特定成分の濃度を算出するといった複雑な機能を各端末装置が備えている必要はなくなる。
【００１６】
好ましい実施形態においては、上記端末装置における上記生データ採集部は、中央管理装置からの指令によって作動する出力レベル調整部を備えており、上記中央管理装置は、端末装置から受信した保守用生データの基準値からの偏差が所定以上である場合に、当該端末装置のデータ出力レベルを所定のように調整するべく指令を発する端末データ出力レベル調整手段を備えている。データ出力レベルの調整は、上記の保守用生データの基準値からの偏差がなくなるように行われる。もちろん、この出力レベル調整によっては上記の保守用生データの誤差をなくすことができなくとも、中央管理装置が内蔵する上記のデータ調整手段を併用することによって、測定データの正確性を担保することができる。
【００１７】
好ましい実施形態においては、上記中央管理装置は、端末装置から受信した保守用生データの基準値からの偏差が所定以上である場合に、当該端末装置が異常であることを報知する異常報知手段を備えている。
【００１８】
このような場合は、端末データ出力レベルの調整によっても、あるいは、中央管理装置において行うデータ調整手段の作用によっても、測定データを修正できない程度までに端末装置が不調を来した場合である。たとえば、このような異常報知は、システム保守会社や端末装置に向けて発せられる。このような事態になって初めて、各端末装置は、保守要員による保守・点検作業を受ける。
【００１９】
本願発明のその他の特徴および利点は、図面を参照して以下に行う詳細な説明から、より明らかとなろう。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下に説明する分散型検査・測定システムは、長期治療が必要な在宅患者の自宅等に設置した臨床検査用端末装置を通信回線を介して中央管理装置に接続してなる、分散型健康管理システムに本願発明を適用したものである。図１は、この分散型健康管理システム１０の概念を示している。
【００２１】
この分散型健康管理システム１０は、中央管理装置２０と、この中央管理装置２０に通信回線１５を介して接続可能な複数の端末装置３０とを備えている。中央管理装置２０は、たとえば大学病院等の高機能医療機関の内部に設置する場合もあるし、医療機関とは独立した監視センターなどに設置する場合もある。各端末装置３０は、原則として、患者宅に設置されるが、たとえば過疎地診療所等の小規模な医療機関内に設置する場合も考えられる。中央管理装置２０を高機能医療機関とは独立したものとする場合、図１に表れているように、この分散型健康管理システム１０の成果を有効に患者処方に反映させるために、高機能医療機関６０や特定の患者の主治医が所属する医療機関と通信回線１５を介して連係可能に構成される。通信回線１５は、一般的には公衆電話回線が使用されるが、場合によっては、インターネットの回線を使用することも考えられる。
【００２２】
図２は、上記各端末装置３０の構成を示すブロック図である。各端末装置３０は、ＣＰＵ３１、ＲＯＭ３２、ＲＡＭ３３、ゲートアレイ３４、ＮＣＵ３５、モデム３６、ＥＥＰＲＯＭ３７、操作部３８、生データ採集部４０および表示部３９を備えている。ＣＰＵ３１、ＲＯＭ３２、ＲＡＭ３３、ゲートアレイ３４、ＮＣＵ３５、モデム３６およびＥＥＰＲＯＭ３７は、バス線によって相互に接続されている。ゲートアレイ３４には、操作部３８、表示部３９および上記生データ採集部４０が接続されている。ＮＣＵ３５は、モデム３６および通信回線１５に接続されている。なお、生データ採集部４０には、保守用生データ採集手段５０および校正用生データ採集手段５１が形成されるが（図５参照）、この具体的構成については、後述する。
【００２３】
ＣＰＵ３１は、端末装置３０全体を制御する。ＲＯＭ３２は、各種のプログラムなどを記憶している。ＲＡＭ３３は、ＣＰＵ３１により処理されたデータなどの各種のデータを記憶する。ゲートアレイ３４は、ＣＰＵ３１に対する入出力を制御する。ＮＣＵ３５は、通信回線に接続されて網制御を行う。モデム３６は、受信データを復調し、送信データを変調する。ＥＥＰＲＯＭ３７は、フラグなどを記憶する。操作部３８は、キースイッチなどからなる。表示部３９は、ＬＣＤなどからなり、ＣＰＵ３１に接続されて各種の表示を行う。
【００２４】
図３は、端末装置３０の生データ採集部４０の構成例を模式的に示している。この生データ採集部４０は、分光分析の手法によって患者の尿中の特定成分の濃度分析を行うための生データを採集するように構成されている。サンプル装填部４１は、複数のサンプルを装填してスライドできるようになっている。このサンプル装填部４１に装填されるサンプルの第１は、検査対象である患者から採取した尿（測定サンプル４２）である。この尿は、所定のセルに入れられた状態で装填される。サンプルの第２は、増幅部４５の出力レベルのずれに起因するデータ上の誤差の調整をするための保守用生データを得るための基準サンプルである。この基準サンプル４２Ａは、たとえばガラス板などによって構成することができ、また、複数の基準サンプル４２Ａが装備されることもある。サンプルの第３は、端末装置３０で採集した生データを臨床データとして意味のあるデータに演算（校正）するために、校正用生データを得るための校正用サンプル４２Ｂである。この校正用サンプル４２Ｂは、具体的には、規定された濃度の特定成分を含む模擬サンプル、あるいは実サンプルである。より好ましくは、互いに異なる濃度の特定成分を含む複数の校正用サンプル４２Ｂが準備される。中央管理装置２０において、検量線を作成するためである。なお、上記基準サンプル４２Ａの一部が上記校正用サンプル４２Ｂを兼ねることができる場合も考えられる。上記基準サンプル４２Ａおよび校正用サンプル４２Ｂは、各端末装置３０ごとに同一規格のものがあらかじめ装備される。
【００２５】
上記サンプル装填部４１は、発光部４３と受光部４４との間でスライド移動して、上記各サンプルを測定位置に順次案内する。測定時には、受光部４４が受けた光強度信号が増幅部４５を介して出力される。より具体的には、サンプルに入射させるべき選択された波長での入射光強度と、各選択された波長でのサンプル透過光強度とを表す電気信号が増幅部４５を介してこの生データ採集部４０から出力される。なお、波長選択には、たとえば、発光部４３に、色の異なる複数のフィルタを配置したり、分光器によって分光された光のうちの選択した波長の光をサンプルに透過させるようにすることもできる。
【００２６】
上記測定対象である尿サンプル４２についての出力電気信号が測定生データであり、基準サンプル４２Ａについての出力電気信号が保守用生データであり、校正用サンプル４２Ｂについての出力電気信号が校正用生データである。また、図３に表れているように、本実施形態においては、上記増幅部４５の出力レベルは、出力レベル調整部４６によって変更可能となっている。出力レベル調整部４６は、後述する中央管理装置２０からの指令によって作動する。このようにして得られた各生データは、モデム３６、通信回線１５を介して中央管理装置２０に送信される。
【００２７】
図４は、中央管理装置２０の構成を示すブロック図である。中央管理装置２０は、基本的には、通信およびデータ処理が可能な大型コンピュータである。すなわち、この中央管理装置２０は、プロッセッサ２１、ＲＯＭ２２ａやＲＡＭ２２ｂやＥＥＰＲＯＭ２２ｃやハードディスク２２ｄなどのメモリ、ゲートアレイ２５、モデム２６、ＮＣＵ２７、操作部２８、表示部２９および記録部２３などを備えている。プロセッサ２１、ＲＯＭ２２ａ、ＲＡＭ２２ｂ、ゲートアレイ２５、ＥＥＰＲＯＭ２２ｃ、モデム２６、ハードディスク２２ｄおよびＮＣＵ２７は、バス線によって相互に接続されている。ゲートアレイ２５には、操作部２８、表示部２９および記録部２３が接続されている。ＮＣＵ２７は、モデム２６および通信回線１５に接続されている。
【００２８】
プロセッサ２１は、中央管理装置２０全体を制御する。ＲＯＭ２２ａは、各種のプログラムやデータなどを記憶する。ＲＡＭ２２ｂは、プロセッサ２１により処理されたデータなどの各種のデータを記憶する。ゲートアレイ２５は、プロセッサ２１に対する入出力を制御する。ＥＥＰＲＯＭ２２ｃは、フラグなどを記憶する。ハードディスク２２ｄは大容量のメモリであり、個人別または集団用の臨床データファイルあるは各端末装置３０のための保守データファイルなどが形成される。モデム２６は受信データを復調し、送信データを変調する。ＮＣＵ２７は、通信回線１５に接続されて網制御を行う。操作部２８は、各種のスイッチ群などからなり、使用者の操作に応じた操作信号を出力する。表示部２９は、ＣＲＴなどからなり、プロセッサ２１に制御されて各種の表示を行う。記録部２３は、各種のデータを記録紙上に記録する。
【００２９】
上記中央管理装置２０には、図５のブロック図に示されるように、実質的にプログラムによって実現される各種の機能が与えられている。すなわち、大きく分けて、上記端末装置３０から送信されてきた各生データを用いて臨床データを演算するデータ演算手段２１０、こうして得られた臨床データを用いて患者別の統計的管理を行う臨床データ管理手段２２０、および、各端末装置の保守データの管理や統計的処理を行うシステム管理手段２３０である。
【００３０】
本実施形態においては、上記データ演算手段２１０には、各端末装置３０から送信されてくる保守用生データを用いて各端末装置３０の出力レベルの相違に起因するデータ上の誤差を調整するデータ調整手段２１４、および、各端末装置３０から送信されてくる校正用生データを用いて、測定生データから測定データ（臨床データ）の演算（校正）を行うデータ校正手段２１５が含まれる。
【００３１】
本実施形態においては、上記臨床データ管理手段２２０には、各端末装置３０と対応する患者の健康状態を管理する個人別臨床データ管理手段２２１と、各端末装置３０と対応する臨床データを統計処理して集団としての正常範囲を決定するなどの処理を行う集団用統計処理手段２２２とが含まれ、上記個人別臨床データ管理手段２２１には、各端末装置３０に対応する個人別臨床データを統計処理して個人別の正常範囲を決定するなどの処理を行う個人別統計処理手段２２３、各端末装置３０から送信された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または個人別の正常範囲に照らして異常である場合には異常報告を発する異常報告手段２２４、各端末装置３０から送信された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合に異常臨床データを上記中央管理装置２０が通信回線１５を介して接続可能な医療機関６０等に転送する異常データ転送手段２２５が包含される。
【００３２】
本実施形態においては、上記システム管理手段２３０には、端末装置３０毎にその保守データを統計処理し、あるいは、保守履歴を記録する端末別保守データ統計処理手段２３１、全端末装置３０についての保守データを統計処理する全端末保守データ統計処理手段２３２、端末装置３０から送信されてくる保守用生データが所定の条件範囲に入る場合に端末装置３０にその増幅部４５の出力レベル調整指令を発する端末データ出力レベル調整手段２３３および端末装置３０から送信されてくる保守用生データが端末装置３０の不調または異常を示している場合等に端末異常報知を行う端末異常報知手段２３４が含まれる。
【００３３】
次に、端末装置３０および中央管理装置２０の動作の一例を説明する。
【００３４】
まず、図６は、端末装置３０の動作の一例を示すフローチャートである。たとえば、糖尿病の在宅患者は、自宅に設置された上記端末装置３０のサンプル装填部４１に、好ましくは毎朝の決まった時間に採取した尿を所定のセルに入れた測定サンプル４２をセットする。このように測定サンプル４２がセットされると（Ｓ１０１：ＹＥＳ）、端末装置３０の生データ採集部４０が自動的に基準サンプル４２Ａ、校正用サンプル４２Ｂおよび測定サンプル４２を順次測定し、保守用生データ、校正用生データ、および測定生データを採集する（Ｓ１０２，Ｓ１０３，Ｓ１０４）。上記の各生データは、増幅部４５によって所定の増幅条件によって増幅されたデータである。
【００３５】
上記保守用生データ、校正用生データおよび測定生データは、次に、データ送信手段（図５、符号５５）により自動的に中央管理装置２０に向けて送信される（Ｓ１０５）。より具体的には、上記電気信号は、Ａ／Ｄ変換された上、モデム３６を介して送信される。この場合、送信データ中には、個々の端末装置３０あるいはこの端末装置３０に対応する患者を特定するためのＩＤ符号が付与される。
【００３６】
次に、所定時間内に先に送信した生データに関して中央管理装置２０から出力レベル変更およびデータ再送信指令を受信した場合には（Ｓ１０６：ＹＥＳ）、指令に基づいて増幅部４５の増幅条件が調整され（Ｓ１０７）、上記Ｓ１０２〜Ｓ１０５のステップを繰り返す。Ｓ１０６において中央管理装置２０から増幅条件変更およびデータ再送信指令を受信しない場合には（Ｓ１０６：ＮＯ）、処理を終了する。
【００３７】
図７は、中央管理装置２０の処理の一例を示すフローチャートである。端末装置３０から上記の生データ、すなわち、保守用生データ、校正用生データおよび測定生データの受信があると（Ｓ２０１：ＹＥＳ）、データのＩＤ符号をチェックして、どの患者に関するデータであるかが特定される（Ｓ２０２）。次いで、保守用生データの値が基準値と比較され、その偏差が第１の設定値以下であるかどうかが判断される（Ｓ２０３）。すなわち、すべての端末装置３０に装備された同一規格の保守用サンプルを計測して得られるべき生データの基準値と、実際に各端末装置３０から送信されてきた保守用生データとが比較されるのであって、これらの間に偏差が存在する場合は、その端末装置３０から送られてくる生データには、端末装置３０の増幅部４５の出力レベルのずれに起因する誤差が含まれていることを意味する。この誤差が増幅部４５のゲインのずれによるものである場合には、上記保守用生データの値を基準値で除して誤差係数を得、測定生データをこの誤差係数で除することにより、測定生データから誤差が除かれる。上記Ｓ２０３において、保守用生データの値と基準値との偏差が第１の設定値以下である場合には、Ｓ２０４において、上記誤差係数を用いて測定生データから誤差を除去する測定生データ調整が行われる。なお、各端末装置３０間の増幅部４５の出力レベルのずれには、上記のようなゲインのずれのほか、オフセット量のずれが含まれる場合もあるが、このような場合の出力レベルを調整するためには、少なくとも２種の基準サンプル４２Ａを測定して増幅部４５の線型特性を調べ、この線型特性に基づいて測定生データの調整を行うことになる。なお、調整するべき生データとしては、測定サンプル４２から得られる測定生データと、校正用サンプル４２Ｂから得られる校正用生データがある。いずれも、出力レベルのずれが生じる増幅部４５を介して出力されたものだからである。
【００３８】
次いで、上記のように調整された測定生データから、測定データの演算（校正）を行う（Ｓ２０５）。具体的には、２種の校正用サンプル４２Ｂから得られた上記の調整後の校正用生データによって検量線を作成し、この検量線から、上記調整後の測定生データの値に対応する尿中特定成分の濃度を演算する。
【００３９】
こうして得られた臨床データとしての測定データは、集団としての正常範囲に照らして正常であるかどうかが判断され（Ｓ２０６）、異常である場合には（Ｓ２０６：ＹＥＳ）、異常報告が行われる（Ｓ２１４）。具体的には、この異常報告は、異常報告信号を端末装置３０に送信してその表示部３９に表示させたり、その患者の担当医師が所属する医療機関６０に通信によって報告するなどして行われる。そして、医療機関６０に上記の異常報告が行われる場合には、あわせて、上記の異常データもまた、当該医療機関６０に転送される（Ｓ２１５）。
【００４０】
そして、上記臨床データは、個人別統計処理（Ｓ２０７）および集団統計処理（Ｓ２０８）に付される。すなわち、個人別統計処理においては、同一のＩＤ符号ごとに臨床データを蓄積してゆき、所定の統計処理が行われる。長期の在宅治療を行う場合、上記臨床データを個人別に蓄積してゆくことにより、その患者個人としての正常範囲を規定することができるようになり、その正常範囲は、通常、集団としての正常範囲より狭い。したがって、このような個人別の正常範囲に照らして毎回採集される臨床データをチェックすることにより、在宅患者の健康状態の変化をきめ細かく管理することができるようになる。また、集団統計処理においては、ＩＤ符号にかかわりなく、すべての臨床データについて、所定の統計処理が行われ、集団としての正常範囲が規定される。
【００４１】
Ｓ２０３において、保守用生データの基準値に対する偏差が第１の設定値よりも大きい場合には（Ｓ２０３：ＮＯ）、この保守用生データの基準値に対する偏差が第２の設定値以下であるかどうかが判断される（Ｓ２１１）。通常、第２の設定値は第１の設定値よりも大きく設定される。上記偏差が第２の設定値以下である場合には（Ｓ２１１：ＹＥＳ）、端末装置３０に対し、増幅条件変更およびデータ再送信指令が送信される（Ｓ２１２）。すなわち、この実施形態においては、端末装置３０から送信されてくる保守用生データの出力レベルのずれが比較的小さい場合には、前述したように中央管理装置２０の内部処理において各生データのデータ調整で対応するが、上記出力レベルのずれが比較的大きい場合には、中央管理装置２０でのデータ調整で対応するのではなく、端末装置３０の増幅部４５の増幅条件の変更によって対応する。このような増幅条件の変更およびデータ再送信指令を受信した端末装置３０内での処理については、前述したとおりである。端末装置３０からは、増幅条件変更後に採集した測定生データ、校正用生データが再送信されてくるが、この場合には、Ｓ２０１〜Ｓ２０３の処理が再度実行される。
【００４２】
Ｓ２１１において、上記保守用生データの基準値に対する偏差が第２の設定値よりも大きい場合には（Ｓ２１１：ＮＯ）、端末装置３０が保守点検を必要とする程度に不調をきたすにいたったものとして、端末異常報知がなされる（Ｓ２１３）。具体的には、この端末異常報知は、この分散型健康管理システム１０のシステム保守会社、端末装置３０、あるいは関連医療機関６０などに対して行われ、医療事故防止措置が講じられる。
【００４３】
保守用生データや増幅条件変更の履歴は、端末別保守データ統計処理に付され、たとえば、基準値に対する偏差が、経時的にどのように変化しているか、あるいは、増幅条件変更がどのような経緯でなされたかが記録される。このような統計処理によって、たとえば、保守用生データの偏差の変化傾向の予測が可能となり、これにより、端末装置３０の保守点検時期の予測等が可能となる。
【００４４】
保守用生データや増幅条件変更の履歴はまた、全端末装置３０を対象とした保守データ統計処理に付される（Ｓ２１０）。これにより、たとえば、保守用生データの基準値からの偏差の全体的な傾向が判り、このような情報は、システム保守に有効に利用することができる。
【００４５】
以上説明してきたように、本実施形態に係る分散型健康管理システム１０においては、各端末装置３０がそれぞれ備える生データ採集部４０と、中央管理装置２０が備えるデータ演算手段２１０とが協働して完結した臨床検査機能を発揮する。すなわち、生データを用いて演算を実行して臨床データとして意味をもつ測定データを得る機能は、大型コンピュータによって構成される中央管理装置２０が一括して担当する。したがって、患者の自宅に設置するべき端末装置３０は、生データ採集機能と、データ送信機能という必要最小限の機能を備えた簡単なものとして構成することができる。そのため、端末装置３０は比較的安価なものとなり、この種の在宅健康管理サービス、あるいは在宅治療支援サービスを希望する患者は、比較的経済的負担少なく、このようなサービスを受けることが可能となる。
【００４６】
そして、上記のような端末装置３０を安価に提供できることは、臨床データの統計処理の面からも、きわめて意義深い。すなわち、多数設置された端末装置３０から送信されてくる多くのデータを母集団とすることができるので、より精度のよい統計処理が可能となる。
【００４７】
さらには、各端末装置３０ごとの出力レベルのずれに起因するデータの誤差は、たとえば、各端末装置３０に装備させた同一規格の基準サンプル４２Ａを測定して得られる保守用生データを用いて、たとえばこの保守用生データを中央管理装置２０内で基準値と比較し、その結果にもとづいて測定生データを調整するという、簡単な手法によって実質的に除去することができる。また、誤差の傾向によって、端末装置３０の異常を中央管理装置２０が把握することもできる。したがって、中央管理装置２０に蓄積されるとともに患者の健康状態の把握に使用され、かつ統計処理される臨床データとしての測定データの信頼性を著しく高めることができる。また、膨大数の端末装置３０を中央管理装置２０につなげて分散型の検査・測定システムを構築する場合において、各端末装置３０の保守管理が著しく簡略化される。このように、統計処理を前提とし、膨大数の端末装置３０をもち、しかも信頼性のある分散型検査・測定システムの実現が、本願発明によって初めて可能となる。
【００４８】
もちろん、本願発明の範囲は上述した実施形態に限定されるものではない。たとえば、各端末装置３０が備える生データ採集部４０として、上記の実施形態では、図３に示されるように、分光分析の手法によってサンプル中の特定成分の測定を行うべく生データを採集しているが、電気化学的手法によって生データを採集する場合には、図８に示すように構成することができる。すなわち、測定電極４２１と、対極４２２とを備えるサンプル装填部４１と、濃度の違いに対応した複数の基準抵抗４２Ａ，４２Ｂ，４２Ｃとが並列に配置され、これらサンプル装填部４１と各基準抵抗４２Ａ，４２Ｂ，４２Ｃは、切り換えスイッチ４２Ｓを介して増幅部４５に切り換え接続可能となっている。増幅部４５は、出力レベル調整部４６によって中央管理装置２０からの指令によって出力レベルを調整しうる。この場合、複数の基準抵抗のいずれか一つまたは複数が基準用サンプルとして機能し、いずれか一つまたは複数がデータ校正用サンプルとして機能する。
【００４９】
また、実施形態においては、端末装置３０において生データを採集し、これを中央管理装置２０に送って処理するようにしているが、可能であれば、たとえば臨床的な意味をもつ測定データを各端末装置３０で得て、これを中央管理装置２０に送信して統計処理するような場合にも、同様に本願発明を適用することができる。要するに、本願発明は、中央管理装置２０においてデータ調整、すなわち、増幅部４５の出力レベルのずれに起因するデータ上の誤差の調整をするために、基準サンプル４２Ａを各端末装置３０で測定して保守用データを採集するようにしたものであり、かかる思想を採用するすべての分散型検査・測定システムは、すべて本願発明の範囲に包摂される。
【００５０】
さらに、校正用データを用いて中央管理装置２０において校正を行う手段として、多変量回帰分析法を用いて複数の尿中成分を同時に定量分析する場合も、もちろん本願発明の範囲に包摂される。
【００５１】
さらに、上記述の実施形態では、端末装置３０において、測定サンプル４２の生データ採集を行うたびごとに、毎回基準サンプル４２Ａの生データ、すなわち、端末装置３０の保守のための生データを採集して中央管理装置２０に送信するようにしているが、たとえば、逐次、中央管理装置２０からの指令にしたがって、保守用生データを採集してこれを中央管理装置２０に送信するようにしてもよいし、定期的に保守用生データを採集して、これを中央管理装置２０に送信するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明の分散型検査・測定システムの一例としての分散型健康管理システムの概念図である。
【図２】上記分散型健康管理システムを構成する端末装置のブロック図である。
【図３】上記端末装置が有する生データ採集部（分光分析手段）の構成例の概略図である。
【図４】上記分散型健康管理システムを構成する中央管理装置のブロック図である。
【図５】上記分散型健康管理システムを構成する端末装置および中央管理装置の機能ブロック図である。
【図６】上記端末装置における処理の一例を示すフローチャートである。
【図７】上記中央管理装置における処理の一例を示すフローチャートである。
【図８】上記端末装置が有する生データ採集部（電気化学的手法）の構成例の概略図である。
【符号の説明】
１０  分散型健康管理システム
２０  中央管理装置
３０  端末装置
４０  生データ採集部
４１  サンプル装填部
４２Ａ  基準サンプル
４２Ｂ  校正用サンプル
５０  保守用データ採集手段
２１０  データ演算手段
２１４  データ調整手段
２２０  臨床データ管理手段
２３０  システム管理手段
２３３  端末データ出力レベル調整手段


【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
1998248817.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
1998248817.tif 000002
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
1998248817.tif 000003