【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年9月21日(2012.9.21)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2の、０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリス、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材または１００μｍ以下の最大直径を有する粒子を調製する方法であり、ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2が、水、アルコキサイドまたは無機ケイ酸塩、および、炭素数４以下の低級アルコールを含むゾルから、鉱酸または塩基を触媒として用いて調製され、かつ、前記ゾルが熟成されそして乾燥される方法であって、
ａ）ゾル中で、開始の
ｉ）ｐＨが、０．０５から２．５であり、
ii）水の、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対するモル比が、０．５から２．５であり、
iii）アルコールの、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対するモル比が、０．５以上であり；および
ｂ）
ｉ）ゾルが、ゾル組成物の変化を誘導されることなく、
・２５℃以下の温度または６５℃から９０℃の昇温において、自然にゲル化するか、もしくは
・ゾルのゲル化が、ゾルの強制乾燥により行われる、または
ii）ゾル組成物の一または複数の変化が、ゾル熟成の後であるがゲル形成の前に誘導され、そして、
比ｔ／ｔゲルが、０．００５以上であって、ｔは、ゾルの熟成時間、すなわち、前記ゾルの調製から変化が誘導されるまでの時間であり、および、ｔゲルは、変化が誘導されなかった場合にゾルがゲルに変化したであろう時点である
のいずれかであり、ゾルの強制乾燥が、前記一または複数の変化の誘導から３０分以内の時間で行われるかまたは開始される
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2の、０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリス、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材または１００μｍ以下の最大直径を有する粒子の生体吸収速度を調節する方法であって、
Ａ）ＳｉＯ2が、請求項１記載のＳｉＯ2を調製する方法により得られ；および
Ｂ）Ａ）に記載のＳｉＯ2の生体吸収速度より遅い生体吸収速度を有するＳｉＯ2が、ＳｉＯ2の所望の生体分解性を、請求項１記載のＳｉＯ2を調製する方法におけるａ）、ｂ）および／またはｃ）の変化と関連付けることによって得られ、
ａ）は、ゾル中の開始時の値：
ｉ）ｐＨ、
ii）水の、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対するモル比、および／または
iii）アルコールの、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対するモル比
のいずれかを請求項１記載のａ）ｉ）〜iii）で規定される値から逸脱させることを含み；
ｂ）は、一または複数の成分の添加により変化の誘導を行うことを含み、該変化は請求項１記載のａ）の）ｉ）〜iii）の値、または、
ｉ）強制乾燥を行わない、または
ii）請求項１記載のｂ）のii）に規定されるより後に、ゾルの強制乾燥を行うかもしくは開始する
場合に適用されるａ）の値のいずれかに影響を及ぼし；そして
ｃ）は、請求項１記載のｂ）のｉ）に規定される、ゾルを自然にゲル化させるための温度値から逸脱させることを含み、かつ、
所望の生体分解性と関連する、前記方法に対する前記変化により、ＳｉＯ2を調製する方法が、所望のより遅い生体分解性を有するＳｉＯ2を得るために行われる方法。
【請求項３】
アルコキシドが、ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2を調製するために使用されることを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
無機ケイ酸塩が、ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2を調製するために使用されることを特徴とする請求項２または３記載の方法。
【請求項５】
前記低級アルコールが、エタノールであることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記変化の誘導が、水を添加すること、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩を添加すること、アルコールを添加すること、酸または塩基を添加することによりｐＨを調整すること、請求項１記載のａ）のｉ）〜iii）もしくは適用される場合には請求項２記載のａ）の値のいずれかに影響を及ぼす一または複数の生物学的に活性な薬剤のための一または複数の保護剤と共に、または、なしで、一または複数の生物活性剤を添加すること、およびそのいずれかの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項２〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
ゾルの乾燥が、周囲加熱による乾燥、真空乾燥、電磁乾燥、音響乾燥、噴霧乾燥または凍結乾燥であることを特徴とする請求項２〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
ゾルの強制乾燥が行われることを特徴とする請求項２〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記強制乾燥が、ゾルを凍結することによって開始される凍結乾燥であることを特徴とする請求項８記載の方法。
【請求項１０】
ゾルの温度が、＋５０℃以下であることを特徴とする請求項８または９記載の方法。
【請求項１１】
ゲルが乾燥されることを特徴とする請求項２〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
ゲルの乾燥が、周囲加熱による乾燥、真空乾燥、電磁乾燥、音響乾燥、噴霧乾燥または凍結乾燥であることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記ゲルが、５０℃以下の温度で乾燥されることを特徴とする請求項１１または１２記載の方法。
【請求項１４】
より遅い生体吸収速度を得るために逸脱される値が、水の、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対する比であり、水の、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対する比が、より大きく上下に逸脱していればいるほど、より遅い生体吸収速度が得られることを特徴とする請求項２〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
より遅い生体吸収速度を得るために逸脱される値が、アルコールの、アルコキシドまたは無機ケイ酸塩に対する比であり、該比が、より大きく上下に逸脱していればいるほど、より遅い生体吸収速度が得られることを特徴とする請求項２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
より遅い生体吸収速度を得るために逸脱される値が、ｐＨであり、該ｐＨが、より大きく上下に逸脱していればいるほど、より遅い生体吸収速度が得られることを特徴とする請求項２〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
一または複数の生物学的に活性な薬剤が、ゲル形成の前にゾルに添加されることを特徴とする請求項２〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
ｐＨ、水のアルコキシドもしくは無機ケイ酸塩に対するモル比、および／または、アルコールのアルコキシドもしくは無機ケイ酸塩に対するモル比のいずれかの値が、請求項１記載のａ）ｉ）−iii）において規定される範囲から逸脱されるように変えられ、ゾル熟成の後であるがゲル形成の前に、および／または、一もしくは複数の生物学的に活性な薬剤が使用される場合その添加の前に、そして変化から１５分以内に、ゾルの強制乾燥を行うかまたは開始することを特徴とする請求項２〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
ＳｉＯ2そのもの以外の一または複数の生物学的に活性な薬剤が使用され、かつ、薬剤、ペプチド、タンパク質、ホルモン、成長因子、酵素、多糖類、生存もしくは死滅細胞またはウイルスまたはそれらの一部、プラスミド、ポリヌクレオチド、水溶性イオン、塩およびそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項２〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリスであり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含まず、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、２．０重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２１】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリスであり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の少なくとも１つの生物学的に活性な薬剤を含み、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、２．０重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２２】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材であり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含まず、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．１５重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２３】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材であり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の少なくとも１つの生物学的に活性な薬剤を含み、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．１５重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２４】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、１００μｍ以下の最大直径を有する粒子であり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含まず、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、１．０重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２５】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、１００μｍ以下の最大直径を有する粒子であり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の少なくとも１つの生物学的に活性な薬剤を含み、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、１．０重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２６】
前記ＳｉＯ2の溶解速度が、０．３０重量％／時間以上であることを特徴とする請求項２２または２３記載のＳｉＯ2。
【請求項２７】
前記ＳｉＯ2の溶解速度が、４．０重量％／時間以上であることを特徴とする請求項２１または２６記載のＳｉＯ2。
【請求項２８】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリスであり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含まず、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．００１重量％／時間から０．０５重量％／時間であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項２９】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリスであり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の少なくとも１つの生物学的に活性な薬剤を含み、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．００１重量％／時間から０．０６重量％／時間であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項３０】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材であり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含まず、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．００１重量％／時間から０．０５重量％／時間であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項３１】
請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、
ａ）ＳｉＯ2が、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材であり、
ｂ）ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の少なくとも１つの生物学的に活性な薬剤を含み、および
ｃ）＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．００１重量％／時間から０．０５重量％／時間であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項３２】
０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリス、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材または１００μｍ以下の最大直径を有する粒子である、請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、前記ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含み、かつ、前記生物学的に活性な薬剤が、ペプチド、タンパク質または細胞であり、＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．０４重量％／時間以上であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項３３】
前記ＳｉＯ2の溶解速度が、０．５重量％／時間以上であることを特徴とする請求項３２に記載の生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項３４】
０．５ｍｍ以上の最小直径を有するモノリス、０．５ｍｍより小さい厚みを有する被覆材または１００μｍ以下の最大直径を有する粒子である、請求項２〜１９のいずれか１項に記載の本発明の方法により得ることができる生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2であって、前記ＳｉＯ2が、ＳｉＯ2そのもの以外の生物学的に活性な薬剤を含み、かつ、前記生物学的に活性な薬剤が、ペプチド、タンパク質または細胞であり、＋３７℃の温度およびｐＨ７．４で、トリス緩衝液中のＳｉＯ2の溶解速度が、０．００１重量％／時間から０．１５重量％／時間であることを特徴とする生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2。
【請求項３５】
ヒトまたは動物体内に生物学的に活性な薬剤を投与するための、請求項２０〜３４のいずれか１項に記載のゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2を含む薬物送達マトリックスであって、経口投与、口腔投与、直腸投与、非経口投与、経肺投与、鼻腔内投与、眼内投与、子宮内投与、膣内投与、尿道内投与、局所投与ならびに経皮的および外科的埋め込み型投与からなる群より選択される投与を含む薬物送達マトリックス。
【請求項３６】
生物学的に活性な薬剤を、植物に投与するための、請求項２０〜３４のいずれか１項に記載の生体吸収性ゾル−ゲル誘導型ＳｉＯ2の使用。