(57)【要約】【課題】内部にフィルターが設けられ、輸血セットに設けられていてもフィルターが目詰まりするおそれがなく、またフィルターを別部品として設ける必要がなく、かつ、混注操作後に無菌状態でない混注液体による菌の繁殖を効果的に抑えることができる混注管を提供する。【解決手段】液流入口２２と液流出口２３を有する主流路２１を構成する主流管２と、該主流路２１と連通しうる副流路３１を構成する該主流管２の側部に液密に設けられた副流管３とを有してなり、該副流管３は主流管２との接続部と反対側の端部に外部と連通する開口３２を有し、さらに該副流路３１を遮断するように設けられた除菌フィルター４および自己閉塞性を有する弁５を有してなる混注管１。【選択図】　　　図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液流入口と液流出口を有する主流路を構成する主流管と、該主流路と連通しうる副流路を構成する該主流管の側部に液密に設けられた副流管とを有してなり、該副流管は主流管との接続部と反対側の端部に外部と連通する開口を有し、さらに該副流路を遮断するように設けられた除菌フィルターおよび自己閉塞性を有する弁を有してなる混注管。
【請求項２】
前記自己閉塞性を有する弁は、再シール可能な開口を有するゴム状弾性体である、請求項１記載の混注管。
【請求項３】
前記自己閉塞性を有する弁は、副流管の開口から流入する液体のみを許容する逆止弁である、請求項１記載の混注管。
【請求項４】
前記混注管は、副流管の中間部で分割される二つの部材からなり、前記除菌フィルターおよび逆止弁が該二つの部材間に狭持されてなる、請求項３記載の混注管。
【請求項５】
前記除菌フィルターは、前記副流管に設けられた弁よりも副流管の開口側に設けられてなる、請求項１〜４のいずれかに記載の混注管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、輸液セットや輸血セットに設けられる混注管に関するものであり、より詳細には、シリンジ内の液体を該混注管の混注口より導入して該セット内に予め設けられた液体に混注する、いわゆる混注操作を行う際に、該操作を安全かつ衛生的に行うために用いられる混注管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液や輸血を行う場合に、予めセットされた液体に、他の液体を混注する操作が一般に行われる。この混注操作は、通常、輸液セットや輸血セットに予め設けられた混注管の混注口より行われる。一般的な混注管は、予めセットされた液が流通する主流管と、該主流管の側部に設けられた副流管とからなり、該副流管に設けられた混注口より他の液体を混注する。
【０００３】
混注操作を行っていない時に、該混注口より主流管を流通する液が漏れたり、外部の菌が混入することを防ぐために、該混注口に自己閉塞性を有する弁が設けられた混注管が提案されている（特開平８−２０６２３０号公報、特開平１１−２１６１９０号公報、特開２００１−６１９７１号公報等）。一般的な混注操作は、混注したい液体を収容したシリンジの先端に接続された注射針を該弁に穿刺するか、または該シリンジの先端を該弁に直接穿刺して、シリンジ内部と混注管の内部を連通させ、次いでシリンジ内の液体を注入することにより行われる。
【０００４】
混注する液体が無菌状態のものでない場合、混注は除菌フィルターを介して行われる必要がある。前記弁を有する混注管の中には、フィルターを混注管内に設けていないものもある（特開平８−２０６２３０号公報、特開２００１−６１９７１号公報）。このような内部にフィルターを設けていない混注管を用いる場合、除菌フィルターを混注管の下流側に別部品として設けられる必要があり、セットの部品点数が増加してしまう。
また、フィルターを混注管内に設けた混注管も公知である。該混注管に設けられるフィルターは、異物除去のみを目的としたものであって、予めセットされた液体のみならず混注する液体からも異物を除去することが可能である（実開昭６２−４５０３９号公報、特開平４−２４１８７９号公報、特開平１１−２１６１９０号公報等）。しかしながら、このような異物除去用のフィルターは、いずれも混注管の主流路に設けられており、該フィルターを除菌作用を有するフィルターに単に置き換えたとすると、該混注管が輸血セットに設けられたものである場合は、該除菌フィルターが血液成分により目詰まりを起こすおそれがある。
また、該混注する薬液によっては、除菌フィルターが主流路に設けられていても目詰まりしない場合があるが、混注口から除菌フィルターまでの距離が長くなるほど、無菌状態でない混注液体が残存する領域が広くなり、菌の繁殖する危険性も増加する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明は内部にフィルターが設けられた混注管であって、輸血セットに設けられていてもフィルターが目詰まりするおそれがなく、またフィルターを別部品として設ける必要がなく、かつ、混注操作後に無菌状態でない混注液体による菌の繁殖を効果的に抑えることができる混注管を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、混注管の副流管内に除菌フィルターおよび自己閉塞性を有する弁を設けることにより、上記課題を解決しうる混注管を提供できることを見出した。
【０００７】
すなわち、本発明は、液流入口と液流出口を有する主流路を構成する主流管と、該主流路と連通しうる副流路を構成する該主流管の側部に液密に設けられた副流管とを有してなり、該副流管は主流管との接続部と反対側の端部に外部と連通する開口を有し、さらに該副流路を遮断するように設けられた除菌フィルターおよび自己閉塞性を有する弁を有してなる混注管である。
【０００８】
【作用】
本発明の混注管は、輸液セットまたは輸血セットに設けられており、該セットに予めセットされた液体以外の他の液体を混注する時には、該他の液体を収容したシリンジの先端を混注管の副流路に設けられた開口に接続する。この操作により、シリンジの先端が該副流路に設けられた自己閉塞性を有する弁を開放状態にして、混注管内部とシリンジ内部を連通させるため、シリンジ内の液体を注入することにより混注操作が行われる。混注される液体は、該副流路に設けられた除菌フィルターを通過することにより無菌状態にされてから主流路の液体に混注される。したがって、該混注管が輸液セットに設けられ、主流路を流通する液体が血液であっても、該血液が除菌フィルターを通過することはなく、該フィルターが血液成分によって目詰まりするおそれもない。また、混注操作後、シリンジの接続を解除すると、自己閉塞性を有する弁は主流路を流通する液体が開口より外部に漏れや、外部からの菌の侵入を防止する。このとき、除菌フィルターが副流路の開口付近に配置されるため、無菌状態でない混注液体が残存する領域が狭くなるため、菌の繁殖をより効果的に抑えることが可能となる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の混注管を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は本発明の混注管の第一の実施例を示す断面図であり、図２は本発明の混注管の第二の実施例を示す断面図であり、図３は本発明の混注管の第三の実施例を示す断面図であり、図４は本発明の混注管の第四の実施例を示す断面図であり、図５は本発明の混注管の第五の実施例を示す断面図である。図１に示されるように、本発明の混注管１は主流路２１を構成する主流管２と、副流路３１を構成する副流管３、および該副流路３１に設けられた除菌フィルター４および自己閉塞性を有する弁５とを有してなる。
【００１０】
本発明の混注管１を構成する主流管２は、内部に主流路２１を有し、両端に該主流路２１と連通する液流入口２２と液流出口２３を有してなる。該液流入口２２は、輸液セットまたは輸血セットの上流側に設けられる輸液バッグまたは輸血バッグとつながっており、該液流出口２３は、輸液セットまたは輸血セットの下流側に設けられる患者への導入口とつながっている。したがって、輸液バッグまたは輸血バッグ内に収容された液体は該液流入口２２から主流路２１に流入し、液流出口２３より流出して患者に導入される。
【００１１】
前記主流管２の側部には、副流管３が液密に設けられている。該副流管３は、内部に副流路３１を有し、該副流路３１は該主流管２の主流路２１と連通している。該副流管３の主流管２との接続部と反対側の端部には、副流路３１と外部とが連通しうるような開口３２が設けられている。該開口３２は混注操作を行う際に、混注しようとする液体を収容したシリンジの先端を接続するためのものであり、図３〜図５で示されるように、シリンジ先端が液密に接続されうるような、例えば主流管２側に向かってその内径が徐々に減少しうるルアーテーパー形状を有していることがより好ましい。また、ロック機構付きのシリンジを接続して使用する場合においては、該開口３２付近をロック付きメスルアー形状とするなど、副流管３にシリンジ先端との係合手段が設けられていてもよい。
また、該副流管３は図１に示すように主流管２と９０度の角度をなすように設けられていてもよいし、図２に示すように主流管２の副流管３接続部よりも液流入口２３側と鋭角をなすように設けられていてもよい。
【００１２】
混注管１を構成する材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂などの熱可塑性樹脂が用いられる。また、該混注管１は、公知の熱可塑性樹脂を用いうる成形方法により成形しうるが、好ましくは射出成形により成形される。該混注管１は、一部品であってもよいが、後述するように副流管３の中間部で分割された二部品であることが構成上好ましい。該混注管１が、副流管３の中間部で分割された二部品である場合、それぞれの部品は成形後、超音波溶着や熱溶着などによって接合されるか、あるいはインサート成形により後述する除菌フィルター４や自己閉塞性を有する弁５を内部に配置した状態で一体化される。
【００１３】
前記混注管１の副流管３には、除菌フィルター４が設けられる。該除菌フィルター４は、無菌状態でない液体を混注する場合に液体中の菌の混入を防止したり、混注操作終了後、シリンジを取り除いた後の開口３２からの菌の侵入を防止したりするためのものである。該除菌フィルター４としては、酢酸セルロースや再生セルロース、セルロースエステル、ポリアミド、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン等の合成樹脂から形成されたものが用いられる。該除菌フィルター４の孔径は好ましくは０．４５μｍ以下であり、より好ましくは０．２μｍ以下である。
該除菌フィルター４は、副流管３の副流路３１を遮断するように設けられる。混注管１が図３〜図５に示されるように、副流管３の中間部で分割される二部品からなる場合、該除菌フィルター４は二つの部品の接合時に、該部品間に狭持されることが成形が容易で好ましい。
また、混注する液体の量が多い場合は、図４または図５に示す混注管１のように、断面積の大きい除菌フィルター４を設けることにより対処することができる。
【００１４】
混注管１の副流管３には、さらに自己閉塞性を有する弁５が設けられる。該弁５は、副流管３の開口３２から混注管１内部に菌が侵入すること、および、混注操作終了後、シリンジを取り除いた後に開口３２から混注管１の主流路２１を流通する液体が漏出することを防止するためのものである。したがって弁５としては、シリンジの先端を穿刺したときには混注管１内部と外部を連通させ、該シリンジの先端を抜去したときには副流路３２を遮断し、混注管１内部と外部との連通を阻止しうる、自己閉塞性を有するものが用いられる。該弁５の具体例としては、図１および図２に示されるような、再シール可能な開口５１を有するゴム状弾性体や、図３および図４に示されるようなダックビルタイプの逆止弁、図５に示されるようなチューブタイプの弁の他、アンブレラタイプの弁などがあげられる。
該弁５は、副流路３１に設けられるものであるが、その位置は図１〜図３に示されるように前記除菌フィルター４よりも開口３２側であっても、図４および図５に示されるように該除菌フィルター４よりも主流路２１側であってもよい。該除菌フィルター４が副流管３の開口３２に近づくほど、混注操作後に無菌状態でない混注液体が残存する領域が狭くなり、菌の繁殖をより効果的に抑えることができる。
【００１５】
図１および図２に示される混注管１の使用方法であるが、まず、混注する液体を収容したシリンジの先端をゴム状弾性体５の再シール可能な開口５１に穿刺し、注射器を混注管１に接続させる。この状態で、注射器のプランジャを押すことによってシリンジ内の液体が副流路３１内に注入される。該液体は除菌フィルター４を通過することにより無菌状態とされ、主流路２１に侵入し、主流路２１を流通する液体と共に液流出口２２より流出して患者に導入される。混注操作が終了すれば、シリンジ先端をゴム状弾性体５より抜去する。それと同時にゴム状弾性体５の開口５１が再シールされ、混注管１内部の液体の漏出や、外部の菌の侵入を防止する。なお、混注した液体のうち無菌状態でないものが残存する領域は、副流路３１の除菌フィルター４とゴム状弾性体５に囲まれた部分であり、従来の混注管に比べて明らかに狭い領域であり、菌の繁殖をより効果的に抑えることが可能である。
【００１６】
一方、図４および図５に示される混注管１の使用方法であるが、まず、混注する液体を収容したシリンジの先端を開口３２に挿入し、注射器を混注管１に接続させる。この状態で、注射器のプランジャを押すことによってシリンジ内の液体が副流路３１内に注入される。該液体は除菌フィルター４を通過することにより無菌状態とされ、逆止弁５を押し開いて通過した後主流路２１に侵入し、主流路２１を流通する液体と共に液流出口２２より流出して患者に導入される。混注操作が終了すれば、シリンジ先端を開口３２より抜去する。それと同時に逆止弁５が自己閉塞し、混注管１内部の液体の漏出や、外部の菌の侵入を防止する。なお、混注した液体のうち無菌状態でないものが残存する領域は、副流路３１の除菌フィルター４より開口３２側であり、従来の混注管に比べて明らかに狭い領域であり、菌の繁殖をより効果的に抑えることが可能である。
【００１７】
【発明の効果】
本発明の混注管は、副流管内に除菌フィルターおよび自己閉塞性を有する弁を備えているため、輸血セットに使用する場合であっても、該除菌フィルターを血液が通過することがなく、該フィルターが血液成分により目詰まりするおそれがない。これにより、血液成分により目詰まりしない膜面積を有する大型のフィルターを別部品として設ける必要がないため、部品点数が少なくよりコンパクトな形態の輸血セットを提供でき、また輸液セットと区別して使用する必要がない。また、除菌フィルターを副流管内に設けたことにより、混注操作後に無菌状態でない混注液体が残存する領域が、従来の混注管よりも狭くなるため、菌の繁殖をより効果的に抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の混注管の第一の実施例を示す断面図である。
【図２】本発明の混注管の第二の実施例を示す断面図である。
【図３】本発明の混注管の第三の実施例を示す断面図である。
【図４】本発明の混注管の第四の実施例を示す断面図である。
【図５】本発明の混注管の第五の実施例を示す断面図である。
【符号の説明】
１　混注管
２　主流管
２１　主流路
２２　液流入口
２３　液流出口
３　副流管
３１　副流路
３２　開口
４　除菌フィルター
５　弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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