【手続補正書】
【提出日】平成24年10月17日(2012.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非糖尿病性被験者のインスリン抵抗性度を予測する方法であって、
インビトロの患者生体サンプルから複数の選択されたリポタンパク質パラメータの測定値を入手する工程と、
前記選択されたリポタンパク質パラメータの入手した各測定値に対するリスクスコアをプログラムにより提供する工程と、
前記入手した測定値に基づいてリポタンパク質インスリン抵抗性指数をプログラムにより生成する工程とを含み、前記インスリン抵抗性指数が、前記選択されたリポタンパク質パラメータの前記リスクスコアを合計して合成数値スコアを生成することにより生成され、前記インスリン抵抗性指数が前記合成数値スコアを含む方法。
【請求項２】
前記選択されたリポタンパク質パラメータが、ラージＶＬＤＬ、スモールＬＤＬ、およびラージＨＤＬの粒子濃度、ならびにＶＬＤＬ、ＬＤＬ、およびＨＤＬの粒径の少なくとも４つを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者の生体サンプルが非空腹時の血漿サンプルもしくは血清サンプルであり、前記入手した測定値がスモールＬＤＬおよびラージＨＤＬの粒子濃度ならびにＬＤＬおよびＨＤＬの平均粒径の測定値を少なくとも含み、前記リスクスコアが、前記少なくとも４つの入手した測定値各々についての１セットの規定リスクスコアから計算または選択され、前記インスリン抵抗性指数の前記合成数値スコアのために合計された前記リスクスコアが少なくとも４つのリスクスコアであり、前記測定値の各々が、前記インスリン抵抗性指数を生成するためのスモールＬＤＬおよびラージＨＤＬの粒子濃度ならびにＬＤＬおよびＨＤＬの平均粒径に対する測定値である請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記患者の生体サンプルが空腹時の血漿サンプルもしくは血清サンプルであり、前記選択されたリポタンパク質パラメータが全６つの前記リポタンパク質パラメータを含んでおり、前記６つの選択されたリポタンパク質パラメータと関連付けられた各リスクスコアが合計されて前記インスリン抵抗性指数を生成する請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記生成する工程が（ａ）各リスクスコアについて１セットの規定リスクスコアからリスクスコアを選択する工程、または（ｂ）前記入手したリポタンパク質パラメータ測定値各々についてのリスクスコアを計算し、前記インスリン抵抗性指数が０〜１００の数値を有し、「１００」が高度のインスリン抵抗性を示し、「０」がインスリン感受性を示す請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記入手した測定値がＮＭＲから得られた測定値である請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記複数の選択されたリポタンパク質パラメータが少なくとも４つであり、各リポタンパク質パラメータについてのリスクスコアが、１セットのリスクスコアから選択され、前記リスクスコアのセットが前記少なくとも４つのリポタンパク質パラメータの各々について規定された様々な範囲の測定値と関連付けられ、前記リポタンパク質粒子パラメータの少なくとも２つの前記リスクスコアが、男性患者および女性患者について相違する請求項１に記載の方法。
【請求項８】
リポタンパク質インスリン抵抗性指数を含む患者検査報告書であって、前記インスリン抵抗性指数が、前記患者の生体サンプルから入手した複数の規定リポタンパク質パラメータの測定された数値と関連付けられた規定リスクスコアに基づいて決定され、前記規定リポタンパク質パラメータの各々がインスリン抵抗性の関連のリスクを有し、少なくとも複数のラージＶＬＤＬ、スモールＬＤＬ、およびラージＨＤＬの粒子濃度、ならびにＶＬＤＬ、ＬＤＬ、およびＨＤＬの粒径を含み、前記リポタンパク質インスリン抵抗性指数が、最高インスリン感受性と関連付けられた規定範囲内の最小数と、最高インスリン抵抗性と関連付けられた規定範囲内の最高数とを備える規定の数値範囲内にあるスコアである患者検査報告書。
【請求項９】
前記リポタンパク質インスリン抵抗性指数が規定数値範囲内にあるスコアであり、前記範囲が、約０〜１０、約０〜２４、約０〜２５、約０〜５０、約０〜１００、約０〜２００、または約０〜１０００の１つであり、前記範囲の約「０」末端がインスリン感受性と関連付けられ、各範囲内の最高数が最高インスリン抵抗性と関連付けられる請求項８に記載の患者検査報告書。
【請求項１０】
前記リポタンパク質インスリン抵抗性指数が、約０〜１００の範囲内のスコアであり、約「０」が最高インスリン感受性と関連付けられ、約「１００」が最高インスリン抵抗性および２型糖尿病を発症する高度のリスクと関連付けられる請求項８に記載の患者検査報告書。
【請求項１１】
低下したインスリン感受性および／またはインスリン抵抗性を評価するためのコンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムが、
非一時的なコンピュータ可読記憶媒体であって、１つ以上のコンピュータ・プロセッサに実行させるためのコンピュータ可読プログラムコードを前記媒体内に有するコンピュータ可読記憶媒体を含み、前記コンピュータ可読プログラムコードが、
リポタンパク質パラメータ、すなわちラージＶＬＤＬ、スモールＬＤＬ、およびラージＨＤＬの粒子濃度、ならびにＶＬＤＬ、ＬＤＬ、およびＨＤＬの粒径の少なくとも４つのＮＭＲ測定値を決定するコンピュータ可読プログラムコードと、
前記少なくとも４つのリポタンパク質のＮＭＲ測定値の各々に、１つのリスクスコアを関連付けるコンピュータ可読プログラムコードと、
前記少なくとも４つのリポタンパク質パラメータのＮＭＲ測定値の各々の前記リスクスコアを合計してリポタンパク質インスリン抵抗性指数を生成するコンピュータ可読プログラムコードとを含むコンピュータプログラム。
【請求項１２】
リポタンパク質パラメータの測定データを用いてインスリン抵抗性指数を生成するためのシステムであって、
被験者のインビトロの血漿サンプルもしくは血清サンプルの少なくとも１つのＮＭＲスペクトルを得るためのＮＭＲ分光計と、
前記ＮＭＲ分光計と連絡している少なくとも１つのプロセッサであって、（ａ）前記血漿サンプルもしくは血清サンプル中で複数の選択されたリポタンパク質パラメータのＮＭＲ測定値を計算し、（ｂ）１つのリスクスコアを計算し、もしくは前記選択されたリポタンパク質パラメータの前記決定された測定値の各々についての１セットの規定リスクスコアから１つのリスクスコアを選択し、（ｃ）前記選択されたリポタンパク質パラメータの各々の前記リスクスコアを用いてインスリン抵抗性指数を生成するために構成されたプロセッサと
を含むシステム。
【請求項１３】
前記選択されたリポタンパク質パラメータが、リポタンパク質パラメータ、すなわちラージＶＬＤＬ、スモールＬＤＬ、およびラージＨＤＬの粒子濃度、ならびにＶＬＤＬ、ＬＤＬ、およびＨＤＬの粒径の少なくとも４つを含む請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記システムが空腹時および非空腹時の両方のサンプルを実行するように構成され、前記システムが前記サンプルが空腹時サンプルまたは非空腹時サンプルのいずれであるかに依存して相違して前記インスリン抵抗性指数を生成するように電子的に構成される請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記プロセッサが、前記患者の血漿サンプルもしくは血清サンプルのグルコースのＮＭＲ測定値を決定するようにさらに構成される請求項１２に記載のシステム。