【手続補正書】
【提出日】平成26年8月8日(2014.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リナクロチド、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミンを含む、薬学的組成物。
【請求項２】
前記アミンが、メグルミンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
リナクロチド、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびヒスチジンを含む、薬学的組成物であって、ここで該組成物は、２：１未満のカチオン：ヒスチジンのモル比を有する、薬学的組成物。
【請求項４】
前記組成物が、ポリマーをさらに含む、請求項１または請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記ポリマーが、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）もしくはこれらの混合物から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
胃腸障害を処置するための、請求項１または請求項３に記載の組成物。
【請求項７】
前記胃腸障害が、過敏性腸症候群、慢性便秘、オピオイド誘導性便秘および消化不良からなる群より選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記胃腸障害が、慢性便秘である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記胃腸障害が、便秘優位型過敏性腸症候群である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
請求項１に記載の組成物を作製する方法であって、該方法は、リナクロチドと、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミンとを合わせる工程を包含する、方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法によって調製される、組成物。
【請求項１２】
請求項３に記載の組成物を作製する方法であって、該方法は、リナクロチドと、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩およびヒスチジンとを合わせる工程を包含し、ここで該組成物は、２：１未満のカチオン：ヒスチジンのモル比を有する、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法によって調製される、組成物。
【請求項１４】
リナクロチド、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびグリシン−ロイシン、ロイシン−グリシン、もしくはこれらの混合物から選択されるジペプチドを含む、薬学的組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、ポリマーをさらに含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ポリマーが、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）もしくはこれらの混合物から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
胃腸障害を処置するための、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
前記胃腸障害が、過敏性腸症候群、慢性便秘、オピオイド誘導性便秘および消化不良からなる群より選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記胃腸障害が、慢性便秘である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記胃腸障害が、便秘優位型過敏性腸症候群である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
請求項１４に記載の組成物を作製する方法であって、該方法は、リナクロチドと、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびグリシン−ロイシン、ロイシン−グリシン、もしくはこれらの混合物から選択されるジペプチドとを合わせる工程を包含する、方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法によって調製される、組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、Ｃａ２＋、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミノ酸を、約１．３：１〜０．７：１の間のＣａ２＋：アミノ酸のモル比において含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、Ｃａ２＋、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミノ酸を、約１．１：１〜０．９：１の間のＣａ２＋：アミノ酸のモル比において含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物が、Ｃａ２＋およびヒスチジンを、約１．３：１〜０．７：１の間のＣａ２＋：ヒスチジンのモル比において含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物が、Ｃａ２＋およびヒスチジンを、約１．１：１〜０．９：１の間のＣａ２＋：ヒスチジンのモル比において含む、請求項３に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
いくつかの実施形態において、胃腸障害を処置するための方法が提供され、上記方法は、必要な患者に、治療上有効な量の、上記の薬学的組成物を投与する工程を包含する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
リナクロチド、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミンを含む、薬学的組成物。
（項目２）
前記アミンが、メグルミンである、項目１に記載の組成物。
（項目３）
リナクロチド、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびヒスチジンを含む、薬学的組成物であって、ここで該組成物は、２：１未満のカチオン：ヒスチジンのモル比を有する、薬学的組成物。
（項目４）
前記組成物が、ポリマーをさらに含む、項目１または項目３に記載の組成物。
（項目５）
前記ポリマーが、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）もしくはこれらの混合物から選択される、項目４に記載の組成物。
（項目６）
胃腸障害を処置する方法であって、該方法は、胃腸障害の処置が必要な患者に、治療上有効な量の、項目１または項目３に記載の組成物を投与する工程を包含する、方法。
（項目７）
前記胃腸障害が、過敏性腸症候群、慢性便秘、オピオイド誘導性便秘および消化不良からなる群より選択される、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記胃腸障害が、慢性便秘である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記胃腸障害が、便秘優位型過敏性腸症候群である、項目７に記載の方法。
（項目１０）
項目１に記載の組成物を作製する方法であって、該方法は、リナクロチドと、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミンとを合わせる工程を包含する、方法。
（項目１１）
項目１０に記載の方法によって調製される、組成物。
（項目１２）
項目３に記載の組成物を作製する方法であって、該方法は、リナクロチドと、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩およびヒスチジンとを合わせる工程を包含し、ここで該組成物は、２：１未満のカチオン：ヒスチジンのモル比を有する、方法。
（項目１３）
項目１２に記載の方法によって調製される、組成物。
（項目１４）
リナクロチド、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびグリシン−ロイシン、ロイシン−グリシン、もしくはこれらの混合物から選択されるジペプチドを含む、薬学的組成物。
（項目１５）
前記組成物が、ポリマーをさらに含む、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
前記ポリマーが、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）もしくはこれらの混合物から選択される、項目１５に記載の組成物。
（項目１７）
胃腸障害を処置するための方法であって、該方法は、胃腸障害の処置が必要な患者に、治療上有効な量の、項目１４に記載の組成物を投与する工程を包含する、方法。
（項目１８）
前記胃腸障害が、過敏性腸症候群、慢性便秘、オピオイド誘導性便秘および消化不良からなる群より選択される、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記胃腸障害が、慢性便秘である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記胃腸障害が、便秘優位型過敏性腸症候群である、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
項目１４に記載の組成物を作製する方法であって、該方法は、リナクロチドと、カチオンもしくはその薬学的に受容可能な塩、およびグリシン−ロイシン、ロイシン−グリシン、もしくはこれらの混合物から選択されるジペプチドとを合わせる工程を包含する、方法。
（項目２２）
項目２１に記載の方法によって調製される、組成物。
（項目２３）
前記組成物が、Ｃａ２＋、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミノ酸を、約１．３：１〜０．７：１の間のＣａ２＋：アミノ酸のモル比において含む、項目１に記載の組成物。
（項目２４）
前記組成物が、Ｃａ２＋、およびメグルミンもしくはメグルミンとヒスチジンとの混合物から選択されるアミノ酸を、約１．１：１〜０．９：１の間のＣａ２＋：アミノ酸のモル比において含む、項目１に記載の組成物。
（項目２５）
前記組成物が、Ｃａ２＋およびヒスチジンを、約１．３：１〜０．７：１の間のＣａ２＋：ヒスチジンのモル比において含む、項目３に記載の組成物。
（項目２６）
前記組成物が、Ｃａ２＋およびヒスチジンを、約１．１：１〜０．９：１の間のＣａ２＋：ヒスチジンのモル比において含む、項目３に記載の組成物。