【手続補正書】
【提出日】平成24年7月27日(2012.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下からなる群から選択されるアミノ酸配列を含み、かつ細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）誘導能を有する、単離されたペプチド：
（ａ）  ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３６、１４、２１、２３、２７、４６、５７、６０、および６２；ならびに
（ｂ）  １個、２個、または数個のアミノ酸が置換、挿入、欠失、および／または付加されている、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３６、１４、２１、２３、２７、４６、５７、６０、および６２。
【請求項２】
１５アミノ酸未満の残基からなる、請求項１記載のペプチド。
【請求項３】
ノナペプチドまたはデカペプチドである、請求項２記載のペプチド。
【請求項４】
ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１４、２１、２３、および２７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、以下の特徴の一方または両方を有する、請求項１〜３いずれか一項記載のペプチド：
（ａ）  Ｎ末端から２番目のアミノ酸が、フェニルアラニン、チロシン、メチオニン、およびトリプトファンの群より選択される、ならびに
（ｂ）  Ｃ末端のアミノ酸が、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシン、トリプトファン、およびメチオニンの群より選択される。
【請求項５】
ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３６、４６、５７、６０、および６２からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、以下の特徴の一方または両方を有する、請求項１〜３いずれか一項記載のペプチド：
（ａ）  Ｎ末端から２番目のアミノ酸が、ロイシンまたはメチオニンの群より選択される、および
（ｂ）  Ｃ末端のアミノ酸が、バリンまたはロイシンの群より選択される。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項７】
がんの治療および／もしくは予防、ならびに／または術後のその再発の予防のための薬剤であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む、薬剤：
（ａ）  請求項１〜５のいずれか一項記載の１種または複数種のペプチド；
（ｂ）  発現可能な形態で前記ペプチドをコードする１種または複数種のポリヌクレオチド；
（ｃ）  ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、１種または複数種の抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）  請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドに対して誘導された１種または複数種のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）  これらの組み合わせ。
【請求項８】
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ２４またはＨＬＡ−Ａ０２である対象への投与のために製剤化される、請求項７記載の薬剤。
【請求項９】
膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、胆管細胞癌、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、結腸直腸癌、子宮内膜症、食道癌、胃癌、肝癌、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、リンパ腫、骨肉腫、卵巣癌、膵癌、前立腺癌、腎癌、および小細胞肺癌からなる群より選択されるがんの治療のために製剤化される、請求項７記載の薬剤。
【請求項１０】
ワクチンとして製剤化される、請求項７記載の薬剤。
【請求項１１】
高いＣＴＬ誘導能を有する抗原提示細胞をインビトロで誘導するための方法であって、抗原提示細胞を請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドと接触させる段階、または発現可能な形態で該ペプチドをコードするポリヌクレオチドを抗原提示細胞に導入する段階を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドを用いることによってＣＴＬをインビトロで誘導するための方法。
【請求項１３】
ＣＴＬをインビトロで誘導するための方法であって、以下からなる群より選択される段階を含む、方法：
（ａ）  ＣＤ８陽性Ｔ細胞を、ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソームと接触させる段階；ならびに
（ｂ）  ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの間で形成された複合体を認識するＴＣＲサブユニットを形成し得るポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを、ＣＤ８陽性Ｔ細胞に導入する段階。
【請求項１４】
請求項１〜５に記載のペプチドのいずれかを標的とする、単離されたＣＴＬ。
【請求項１５】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドによって誘導された、単離されたＣＴＬ。
【請求項１６】
細胞上の、ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの間で形成された複合体を認識し得る、請求項１４または１５記載のＣＴＬ。
【請求項１７】
ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、単離された抗原提示細胞。
【請求項１８】
請求項１１記載の方法によって誘導された、請求項１７記載の抗原提示細胞。
【請求項１９】
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ２４またはＨＬＡ−Ａ０２である、請求項１７または１８記載の抗原提示細胞。
【請求項２０】
対象においてがんに対する免疫応答を誘導する剤であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む、剤：
（ａ）  請求項１〜５のいずれか一項記載の１種または複数種のペプチド；
（ｂ）  発現可能な形態で前記ペプチドをコードする１種または複数種のポリヌクレオチド；
（ｃ）  ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、１種または複数種の抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）  請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドに対して誘導された１種または複数種のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）  これらの組み合わせ。
【請求項２１】
がんが、膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、胆管細胞癌、ＣＭＬ、結腸直腸癌、子宮内膜症、食道癌、胃癌、肝癌、ＮＳＣＬＣ、リンパ腫、骨肉腫、卵巣癌、膵癌、前立腺癌、腎癌、および小細胞肺癌からなる群より選択される、請求項２０記載の剤。
【請求項２２】
対象がＨＬＡ−Ａ２４またはＨＬＡ−Ａ０２を有する、請求項２０または２１記載の剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
前述の本発明の概要および以下の詳細な説明はいずれも例示的な態様であり、本発明または本発明のその他の代替的な態様を限定するものではないことが理解されるべきである。
[本発明1001]
ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：94に由来する単離されたペプチドであって、
（ａ）  ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：14、21、23、27、36、46、57、60、および62；ならびに
（ｂ）  1個、2個、または数個のアミノ酸が置換、挿入、欠失、および／または付加されている、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：14、21、23、27、36、46、57、60、および62
からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、かつ細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）誘導能を有する、単離されたペプチド。
[本発明1002]
15アミノ酸未満の残基からなる、本発明1001のペプチド。
[本発明1003]
ノナペプチドまたはデカペプチドである、本発明1002のペプチド。
[本発明1004]
ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：14、21、23、および27からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、以下の特徴の一方または両方を有する、本発明1001〜1003いずれかのペプチド：
（ａ）  Ｎ末端から2番目のアミノ酸が、フェニルアラニン、チロシン、メチオニン、およびトリプトファンの群より選択される、ならびに
（ｂ）  Ｃ末端のアミノ酸が、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシン、トリプトファン、およびメチオニンの群より選択される。
[本発明1005]
ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：36、46、57、60、および62からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、以下の特徴の一方または両方を有する、本発明1001〜1003いずれかのペプチド：
（ａ）  Ｎ末端から2番目のアミノ酸が、ロイシンまたはメチオニンの群より選択される、および
（ｂ）  Ｃ末端のアミノ酸が、バリンまたはロイシンの群より選択される。
[本発明1006]
本発明1001〜1005のいずれかのペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
[本発明1007]
がんの治療および／もしくは予防、ならびに／または術後のその再発の予防のための薬剤であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む、薬剤：
（ａ）  本発明1001〜1005のいずれかの1種または複数種のペプチド；
（ｂ）  発現可能な形態で前記ペプチドをコードする1種または複数種のポリヌクレオチド；
（ｃ）  ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、1種または複数種の抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）  本発明1001〜1006のいずれかのペプチドに対して誘導された1種または複数種のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）  これらの組み合わせ。
[本発明1008]
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ24またはＨＬＡ−Ａ02である対象への投与のために製剤化される、本発明1007の薬剤。
[本発明1009]
膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、胆管細胞癌、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、結腸直腸癌、子宮内膜症、食道癌、胃癌、肝癌、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、リンパ腫、骨肉腫、卵巣癌、膵癌、前立腺癌、腎癌、および小細胞肺癌からなる群より選択されるがんの治療のために製剤化される、本発明1007の薬剤。
[本発明1010]
ワクチンとして製剤化される、本発明1007の薬剤。
[本発明1011]
高いＣＴＬ誘導能を有する抗原提示細胞を誘導するための方法であって、抗原提示細胞を本発明1001〜1005のいずれかのペプチドと接触させる段階、または発現可能な形態で該ペプチドをコードするポリヌクレオチドを抗原提示細胞に導入する段階を含む、方法。
[本発明1012]
本発明1001〜1005のいずれかのペプチドを用いることによってＣＴＬを誘導するための方法。
[本発明1013]
ＣＴＬを誘導するための方法であって、以下からなる群より選択される段階を含む、方法：
（ａ）  ＣＤ8陽性Ｔ細胞を、ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソームと接触させる段階；ならびに
（ｂ）  ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を認識するＴＣＲサブユニットを形成し得るポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを、ＣＤ8陽性Ｔ細胞に導入する段階。
[本発明1014]
本発明1001〜1005のペプチドのいずれかを標的とする、単離されたＣＴＬ。
[本発明1015]
本発明1001〜1005のいずれかのペプチドによって誘導された、単離されたＣＴＬ。
[本発明1016]
細胞上の、ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を認識し得る、本発明1014または1015のＣＴＬ。
[本発明1017]
ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、単離された抗原提示細胞。
[本発明1018]
本発明1011の方法によって誘導された、本発明1017の抗原提示細胞。
[本発明1019]
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ24またはＨＬＡ−Ａ02である、本発明1017または1018の抗原提示細胞。
[本発明1020]
対象においてがんに対する免疫応答を誘導する剤であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む、剤：
（ａ）  本発明1001〜1005のいずれかの1種または複数種のペプチド；
（ｂ）  発現可能な形態で前記ペプチドをコードする1種または複数種のポリヌクレオチド；
（ｃ）  ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、1種または複数種の抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）  本発明1001〜1006のいずれかのペプチドに対して誘導された1種または複数種のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）  これらの組み合わせ。
[本発明1021]
対象においてがんに対する免疫応答を誘導する方法であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む剤を該対象に投与する段階を含む、方法：
（ａ）  本発明1001〜1005のいずれかの1種または複数種のペプチド；
（ｂ）  発現可能な形態で前記ペプチドをコードする1種または複数種のポリヌクレオチド；
（ｃ）  ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1005のいずれかのペプチドとの間で形成された複合体を自身の表面上に提示する、1種または複数種の抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）  本発明1001〜1006のいずれかのペプチドに対して誘導された1種または複数種のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）  これらの組み合わせ。
[本発明1022]
がんが、膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、胆管細胞癌、ＣＭＬ、結腸直腸癌、子宮内膜症、食道癌、胃癌、肝癌、ＮＳＣＬＣ、リンパ腫、骨肉腫、卵巣癌、膵癌、前立腺癌、腎癌、および小細胞肺癌からなる群より選択される、本発明1021の方法。
[本発明1023]
対象がＨＬＡ−Ａ24またはＨＬＡ−Ａ02を有する、本発明1021または1022の方法。