【手続補正書】
【提出日】平成24年9月6日(2012.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の内部の部位（１００）における主要な管腔（８０）の壁部（８１）内の開口部（８５）に至る、前記身体の高流量の主要な管腔（８０）間での連通の密閉を一時的に提供するための医療用の装置（１）であって、
前記医療用の装置（１）は、前記部位（１００）へのおよび前記部位（１００）からの経管的送達のために折り畳み可能であるとともに拡張可能であり、
前記装置は、
ａ）第１の膨張可能なバルーン（１０）と、
ｂ）少なくとも１つの折り畳み可能で拡張可能な支持構造（２０）との集合体を含み、
前記第１の膨張可能なバルーン（１０）は、その近位端部（１１）と遠位端部（１２）との間で実質的に伸張する長手寸法と、前記第１のバルーンが膨張した状態である際に、その間の放射状に距離をおいた放射状の内壁（１５）と放射状の外壁（１６）とを有し、前記膨張した状態において、前記内壁（１５）における前記バルーンは自然に内部膨張した直径を有するとともに内部孔（１９）を囲み、前記内部孔は、前記主要な管腔（８０）に沿って、および、前記開口部（８５）を通り過ぎて、前記内部孔（１９）を通る長手方向の流体の流路を提供するためのものであり、前記第１のバルーンの前記外壁（１６）は、前記膨張した状態にある際、前記部位（１００）において前記主要な管腔（８０）の内壁に少なくとも部分的に並置するために考案され、
前記少なくとも１つの折り畳み可能で拡張可能な支持構造（２０）は、拡張した直径を有し、前記第１のバルーン（１０）の前記近位端部から前記遠位端部内まで配され、および、前記内壁（１５）で放射状に配され、それによって、前記支持構造は、拡張状態にある際に、少なくとも前記膨張状態にある前記第１のバルーン（１０）の前記内部孔（１９）の開存性を支持するように構成され、
前記拡張した直径は前記内部膨張した直径よりも大きく、前記放射状の距離は前記内部膨張した直径よりも実質的に小さく、
前記装置（１）が、前記主要な管腔（８０）を通る前記流体の経路を実質的に開いたままにするとともに、前記装置が前記部位（１００）で展開される際に前記開口部を通る連通を密閉するように遮断する様な方法において、前記医療用の装置は、前記開口部（８５）への薬物の送達のための薬物送達ポートを含まないことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記内壁（１５）と外壁（１６）が互いに関して同軸に配され、前記内部孔（１９）が前記内壁内部で中心に配され、および、
前記支持構造（２０）は、前記孔の中心に対する前記第１のバルーン（１０）の内壁の境界に配された円筒体を一般的に含むチューブ状の支持構造であり、
前記支持構造（２０）は、前記第１のバルーンの前記内壁の境界での前記孔の中心において、前記第１のバルーン（１０）と同軸に位置付けられることを特徴とする請求項１に記載の医療用の装置。
【請求項３】
前記支持構造（２０）は自己拡張可能であり、前記拡張した直径は、自然に弛緩して拡張した直径であり、
前記第１のバルーン（１０）が膨張する際、前記支持構造（２０）は、前記自然に弛緩して拡張した直径よりも小さな直径を有し、それによって、前記支持構造（２０）は、前記第１のバルーンが膨張する際に、放射状に外側に配向した力に適合するように考案されることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用の装置。
【請求項４】
前記支持構造（２０）は第２のバルーン（３０）によって拡張可能なバルーンであり、前記第２のバルーンは、前記チューブ状の支持構造を前記拡張した直径まで拡張するのに適するとともに、前記第１のバルーンの前記内側の内部に少なくとも部分的に配され、
前記第２のバルーンは、前記支持構造（２０）の前記近位端部と遠位端部との間で少なくとも長手方向に伸張していることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用の装置。
【請求項５】
第１の膨張管腔は前記第１のバルーンに結合され、第２の膨張管腔は前記第２のバルーン（３０）に結合され、
前記第１と第２の膨張管腔は、前記第１のバルーンと前記第２のバルーン（３０）の両方の同時膨張のために、互いに流体連通しており、または、
前記第１と第２の膨張管腔は、前記第１のバルーンと前記第２のバルーン（３０）の両方の個別の膨張のために、互いに流体連通していないことを特徴とする請求項４に記載の医療用の装置。
【請求項６】
前記第２のバルーン（３０）が長手寸法と孔の中心とを有することによって、前記第２のバルーン（３０）が膨張した状態にある際に、前記第２のバルーン（３０）の前記孔の中心を通る経路を提供することを特徴とする請求項４または５に記載の医療用の装置。
【請求項７】
前記支持構造（２０）は、前記内部孔の外壁表面上で、前記第１のバルーン（１０）の前記内壁と一体化することを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項８】
前記支持構造（２０）の長さと、その内部に配される場合の第２のバルーン（３０）の長さは、前記第１のバルーンの前記長手寸法の長さよりも長いことを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項９】
前記支持構造（２０）の前記近位端部および／または遠位端部は、前記支持構造が前記第１のバルーンの前記内部孔において大きな外径の一部分まで拡張可能となるように構成され、
前記支持構造（２０）の前記近位端部および／または遠位端部は、前記第１のバルーン（１０）の前記外壁の方に外側に広がり、前記第１のバルーン（１０）の前記近位端部および／または遠位端部からそれぞれ離れるように配向されることを特徴とする請求項８に記載の医療用の装置。
【請求項１０】
前記支持構造（２０）は近位の伸張部を含み、前記伸張部は、前記装置の長手方向の軸から外側におよび距離を置いて放射状に配され、前記拡張した状態で前記第１のバルーン（１０）の前記近位端部を超えて長手方向に近位に伸張しており、
前記第１のバルーン（１０）の前記内部孔への流体ガイドが、前記支持構造（２０）の拡張後に提供されるように、前記近位の伸長部は、前記第１のバルーンの近位で前記主要な管腔（８０）の内部組織壁と組織に優しいように接触するための、覆い、または、流体密封層、またはコーティングを含むことを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１１】
前記支持構造（２０）の長手方向の伸張部は、第１のバルーンの外径の伸長部に対する熱設定形状を有することを特徴とする請求項１０に記載の医療用の装置。
【請求項１２】
前記第１のバルーン（１０）は部分的に膨張するように構成され、それによって、前記第１のバルーン（１０）の前記外壁が、前記外壁の第１の部分で前記主要な管腔（８０）の内壁への軟組織並置のために少なくとも部分的に考案されることによって、前記装置は前記主要な管腔（８０）にしっかりとかつ密封してはめ込むよう構成されることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１３】
前記内部孔の維持された経路の管腔径に関連する前記第１のバルーン（１０）の最大外径の比率は、４０％から９０％の範囲であり、前記比率は、８０％、８５％、または、９０％などの、７５％より大きく最大で９０％までであることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１４】
前記第１のバルーン（１０）の前記外壁と前記内壁は、異なる剛性の部分を有することを特徴とする請求項１乃至１３のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１５】
前記異なる剛性は、前記外壁と前記内壁の前記部分の異なる壁の厚みによって提供され、
前記第１のバルーン（１０）の前記外壁は、前記外壁の前記第１の部分における壁の厚みよりも大きな壁の厚みを有する近位端部部分および遠位端部部分を有することを特徴とする請求項１４に記載の医療用の装置。
【請求項１６】
前記拡張した状態において前記支持構造を放出可能なように固定するためのロック機能を含むことを特徴とする請求項１乃至１５のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１７】
前記装置は放射線不透過性マーカーを含み、および／または、前記バルーンは放射線不透性物質で膨張するのに適しており、または、前記バルーンは膨張する際、放射線不透性物質で満たされることを特徴とする請求項１乃至１６のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１８】
一方向性の流れ方向ユニット（８００）が前記内部孔に配されることを特徴とする請求項１乃至１７のいずれかに記載の医療用の装置。
【請求項１９】
身体の内部の部位において前記身体の主要な管腔（８０）の開口部を一時的に閉鎖するために考案された医療用のシステム（２）であって、
前記システムは、
請求項１乃至１８のいずれかに記載の少なくとも１つの集合体と、カテーテルシャフトおよびカテーテルシースを含むカテーテルとを含み、
前記医療用の装置の前記集合体は、その遠位端部部分で前記カテーテルシャフトに結合され、
前記集合体が前記カテーテルシースに位置付けられる際、前記カテーテルシースは、前記集合体の拡張を制限するように配され、
前記カテーテルシースが前記カテーテルシャフトから伸縮自在であることによって、前記一時的な閉鎖のために、前記部位における集合体の拡張が可能となり、
前記システムは、
送達後に前記支持構造の能動的な拡張を提供するよう配された拡張ユニットを含み、
前記カテーテルシャフトは、前記部位で前記主要な管腔（８０）内に前記カテーテルを位置付けるガイドワイヤの経路のためのガイドワイヤ管腔と、少なくとも前記第１のバルーン（１０）を膨張させるための少なくとも１つの膨張管腔とを含み、
前記システムは前記ガイドワイヤ内に配されたガイドワイヤをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１乃至１８のいずれかに記載の少なくとも２つの集合体のキット（３）であって、
前記集合体は、互いから間隔をおいて配置され、前記医療用の装置の第１のバルーンの内部孔の間で流体の貫流を提供するのに適した流体漏出密封性の相互接続ユニット（５０）によって互いに相互接続されることを特徴とするキット。
【請求項２１】
前記相互接続ユニット（５０）は、チューブ状の相互接続ユニット（５０）であり、前記チューブ状の相互接続ユニットは、前記チューブ状の相互接続ユニットの近位端部と遠位端部の間に流体密封性のチューブ壁部（５１）を有し、
前記チューブ壁部の前記近位端部は、前記医療用の装置の近位の前記内部孔の遠位開口部に接続され、
前記チューブ壁部の前記遠位端部は、前記内部孔の間に流路を提供するために、前記医療用の装置の遠位の前記内部孔の近位開口部に接続され、
前記医療用の装置の前記近位は、前記主要な管腔（８０）に至る前記分枝管腔の小孔（８５）の近位に位置付けられるのに適しており、
前記医療用の装置の前記遠位は、前記小孔の遠位に位置付けられるのに適しており、
前記チューブ壁部は、非弾性であるとともに柔軟性を有しており、前記主要な管腔（８０）、小孔、または、分枝管腔の組織に接触することなく、前記小孔に沿って、前記主要な管腔において、および、前記小孔から距離を置いて、配されるのに適していることを特徴とする請求項２０に記載のキット。