【手続補正書】
【提出日】平成24年4月26日(2012.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験対象の皮膚に取外し可能に固定することができる生理的通信受信器であって、
前記受信器は、
ハウジングと、
前記ハウジング内に固定された電源と、
前記電源に電気的に結合され、前記ハウジング内に固定された処理ユニットと、
少なくとも２つの電極と
を備え、
前記少なくとも２つの電極は、前記電極が前記被験対象の皮膚に接触するように、前記処理ユニットに電気的に結合され、前記ハウジングの周囲に固定され、
前記処理ユニットは、前記被験対象の身体組織を介して伝導される３ｋＨｚ〜３００ｋＨｚの周波数範囲で電気的交流電流において符号化されたデータを受信するように構成され、前記少なくとも２つの電極は、前記少なくとも２つの電極に介在する前記被験対象の前記身体組織を介して伝導される前記電気的交流電流に対応する、前記少なくとも２つの電極の間の電圧差を検出するように構成され、前記電気的交流電流は、前記被験対象に関連付けられたデバイスと関連付けられている、受信器。
【請求項２】
前記処理ユニットは、前記被験対象の前記身体組織を介して伝導される０Ｈｚより大きく５ｋＨｚ未満の周波数において、符号化された生理情報を生理的信号として受信するように構成され、前記少なくとも２つの電極は、前記少なくとも２つの電極に介在する前記被験対象の前記身体組織を介して伝導される前記生理的信号に対応する、前記少なくとも２つの電極の間の電圧差を検出するように構成され、前記生理的信号は、前記被験対象の生理機能と関連付けられている、請求項１に記載の受信器。
【請求項３】
前記処理ユニットに電気的に結合された通信モジュールをさらに備え、前記通信モジュールは、前記受信器が、前記生理情報を前記被験対象の外部にあるデバイスに提供できるように前記受信器と前記被験対象の外部にあるデバイスとの間のワイヤレス通信を可能にする、請求項２に記載の受信器。
【請求項４】
前記通信モジュールが、周波数ホッピング拡散スペクトル通信プロトコルを使用して通信するように構成されている、請求項３に記載の受信器。
【請求項５】
前記処理ユニットに電気的に結合された通信モジュールをさらに備え、前記通信モジュールは、前記受信器が、制御情報を身体の外部のデバイスに提供することができるように、前記受信器と前記被験対象の外部にあるデバイスとの間のワイヤレス通信を可能にし、前記制御情報が、前記被験対象に関連付けられた前記デバイスによって提供された前記電気的交流電流において符号化されたデータから導出される、請求項２に記載の受信器。
【請求項６】
前記被験対象の外部にある前記デバイスが、薬物送達システムと関連付けられた制御ユニットであり、前記制御ユニットは、医薬製品を含み、医薬製品の送達用量を変更することができる、請求項５に記載の受信器。
【請求項７】
前記薬物送達システムが、流体を格納するように構成されたチャンバを有する流体格納ユニットと、前記流体格納ユニットに固定されたプランジャとを備え、前記プランジャが、前記受信器によって提供された前記制御情報に基づいて、前記制御ユニットによって制御される、請求項６に記載の受信器。
【請求項８】
前記流体格納ユニットが、前記流体を格納する静脈注射バッグである、請求項７に記載の受信器。
【請求項９】
電力管理モジュールをさらに備え、前記電力管理モジュールは、前記電力管理モジュールが、前記電源から前記処理ユニットに出力される電力を制御するように、前記電源および前記処理ユニットに電気的に結合され、前記電力管理モジュールは、ビーコンスイッチングモジュールによって生成された信号を監視するように構成され、前記信号は、前記電気的交流電流の検出を示し、前記電力管理モジュールが前記ビーコンスイッチングモジュールから前記信号を受信する場合、前記電力管理モジュールは、非アクティブ状態からアクティブ状態に前記処理ユニットを切り替えるように構成されている、請求項１に記載の受信器。
【請求項１０】
前記電力管理モジュールが、
前記処理ユニットが前記アクティブ状態の場合、前記電源から前記処理ユニットに出力される高電力を制御する高電力動作モジュールと、
前記処理ユニットがアクティブ非動作状態の間に、前記電源から前記処理ユニットに出力される中間電力を制御する中電力動作モジュールと、
前記電源から出力される低電力を制御する低電力動作モジュールと
を備える、請求項９に記載の受信器。
【請求項１１】
ビーコンスイッチングモジュールをさらに備え、前記ビーコンスイッチングモジュールは、前記処理ユニットが前記アクティブ非動作状態に切り替わることが可能なように、前記中電力動作モジュールに信号を送るように構成されている、請求項１０に記載の受信器。
【請求項１２】
前記受信器はビーコンスイッチングモジュールをさらに備え、
前記ビーコンスイッチングモジュールは、
カウンタと、
複数のビーコン信号を発生させるために、前記カウンタに結合されたビーコン信号発生器と、
前記ビーコン信号発生器に結合されたメモリユニットと
を備え、前記メモリユニットがアルゴリズムを格納するように構成され、前記ビーコン信号発生器が、前記複数のビーコン信号のそれぞれの間の時間差を判断するために前記アルゴリズムを実行するように構成されている、請求項１に記載の受信器。
【請求項１３】
前記電源に結合されたルータと、
前記ルータに電気的に結合されたコネクタと
をさらに備え、
前記ルータは、前記被験対象の外部にあるデバイスと前記電源との間の電気接続経路を制御するように構成され、前記コネクタは、前記受信器と前記電源とに物理的に接続される、請求項１に記載の受信器。
【請求項１４】
前記被験対象の外部にある前記デバイスからの電気信号は、前記受信器内の前記電源を充電する外部電源から来る、請求項１３に記載の受信器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
外部受信器、埋め込み可能受信器、半埋め込み可能受信器などとすることができる受信器が提供される。本発明の受信器の態様は、高電力−低電力モジュール、中間モジュール、高電力処理ブロックへの１つまたは複数の電源を活性化および不活性化するように構成された電力供給モジュール、マスターブロックとスレーブブロックとを接続するシリアル周辺インターフェースバス、および多目的コネクタのうちの１つまたは複数の存在を含む。本発明の受信器は、導電的に送信された信号を受信するように構成することができる。また、その受信器を含むシステム、ならびにそのシステムを使用する方法が提供される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
被験対象の皮膚に取外し可能に固定することができる生理的通信受信器であって、上記受信器が、
ハウジングと、
上記ハウジングに固定された電源と、
上記電源に電気的に結合され、上記ハウジング内に固定された処理ユニットと、
上記被験対象の皮膚に接触するように、上記処理ユニットに電気的に結合され、上記ハウジングの周囲に固定された少なくとも２つの電極とを備え、
上記処理ユニットが、上記電極を介して、高周波数電流の形態の情報を検出および収集し、上記高周波数電流が、上記被験対象と関連付けられたデバイスと関連付けられる、受信器。
（項目２）
上記処理ユニットが、上記電極を介して、低周波数電流の形態の生理情報を検出および収集し、上記低周波数情報が、上記被験対象の生理機能と関連付けられる、項目１に記載の受信器。
（項目３）
上記処理ユニットに電気的に結合された通信モジュールをさらに備え、上記受信器が、上記生理情報を上記被験対象の外部にある上記デバイスに提供できるように、上記通信モジュールが上記受信器と上記被験対象の外部にあるデバイスとの間のワイヤレス通信を可能にする、項目２に記載の受信器。
（項目４）
上記通信モジュールが、周波数ホッピング拡散スペクトル通信プロトコルを使用する、項目３に記載の受信器。
（項目５）
上記処理ユニットに電気的に結合された通信モジュールをさらに備え、上記通信モジュールが、上記受信器が、制御情報を身体の外部の上記デバイスに提供することができるように、上記受信器と上記被験対象の外部にあるデバイスとの間のワイヤレス通信を可能にし、上記制御情報が、上記被験対象に関連付けられた上記デバイスによって提供された上記高周波数電流から導出される、項目２に記載の受信器。
（項目６）
上記被験対象の外部にある上記デバイスが、医薬製品を含み、医薬製品の送達用量を変更することができる薬物送達システムと関連付けられた制御ユニットである、項目５に記載の受信器。
（項目７）
上記薬物送達システムが、流体を格納するように構成されたチャンバを有する流体格納ユニットと、上記流体格納ユニットに固定されたプランジャとを備え、上記プランジャが、上記受信器によって提供された上記制御情報に基づいて、上記制御ユニットによって制御される、項目６に記載の受信器。
（項目８）
上記流体格納ユニットが、上記流体を格納する静脈注射バッグである、項目７に記載の受信器。
（項目９）
上記電源から上記処理ユニットに出力される電力を制御するように、上記電源および上記処理ユニットに電気的に結合された電力管理モジュールをさらに備え、上記電力管理モジュールが、高周波数電流が存在するかどうかを判断するために周囲環境を監視し、上記高周波数電流が検出された場合、上記電力管理モジュールは、非アクティブ状態からアクティブ状態に上記処理ユニットを切り替える、項目１に記載の受信器。
（項目１０）
上記電力管理モジュールが、
上記処理ユニットがアクティブ状態のとき、上記電源から上記処理ユニットに出力される高電力を制御する高電力動作モジュールと、
上記処理ユニットがアクティブ非動作状態の間に、上記電源から上記処理ユニットに出力される中間電力を制御する中電力動作モジュールと、
上記処理ユニットが非アクティブ状態の間に、上記電源から出力される低電力を制御し、上記高周波数電流について上記被験対象の皮膚を監視する低電力動作モジュールとを備える、項目９に記載の受信器。
（項目１１）
上記電力管理モジュールが、上記処理ユニットを上記アクティブ非動作状態に切り替えることができるように、上記中電力動作モジュールに信号を送るためのビーコンモジュールを含む、項目１０に記載の受信器。
（項目１２）
上記ビーコンモジュールが、
カウンタと、
複数のビーコン信号を発生させるために、上記カウンタに結合されたビーコン信号発生器と、
上記ビーコン信号発生器に結合されたメモリユニットであって、上記メモリユニットが、上記複数のビーコン信号同士の間の時間差を判断するために上記ビーコン信号発生器が使用するアルゴリズムとを備え、
上記電力管理モジュールが、上記ビーコンモジュールが上記複数のビーコン信号のうちの少なくとも１つビーコン信号を発生させたかどうかを判断するために、上記ビーコンモジュールを監視する、項目１１に記載の受信器。
（項目１３）
上記処理ユニットおよび上記電源に結合されたコネクタルーティングユニットと、
上記コネクタルーティングユニットに電気的に結合された多目的コネクタであって、上記コネクタルーティングユニットが、上記被験対象の外部にある、上記受信器および上記電源に物理的に接続されたデバイスと、上記処理ユニットの間の電気接続経路を制御する、多目的コネクタとをさらに備える、項目１に記載の受信器。
（項目１４）
上記被験対象の外部にある上記デバイスからの上記電気信号は、上記電源を充電する外部電源から来る、項目１３に記載の受信器。
（項目１５）
被験対象に関連付けられた生理情報の検出のための受信器であって、上記受信器が、
ハウジング内に固定された電源と、
上記電源を制御するように、上記電源に電気的に結合され、上記ハウジング内に固定された電力管理モジュールと、
上記電力管理モジュールに電気的に結合され、上記ハウジング内に固定された処理ユニットであって、上記被験対象の内部にあるデバイスによって生成された高周波数電流および上記被験対象の生理機能に関連付けられた低周波数電流の形態の情報を検出および収集する、処理ユニットと、
上記処理ユニットに結合され、上記ハウジング内に固定された通信モジュールであって、上記受信器が上記生理情報を上記被験対象の外部にあるデバイスに提供し、上記生理情報に基づいて制御情報を別の外部デバイスに提供するように、上記受信器と上記外部デバイスとの間の通信を可能にする、受信器。
（項目１６）
上記ハウジングに固定された送達装置をさらに備え、上記送達装置が、
格納ユニットであって、
流体を格納するためのチャンバ、
上記チャンバに固定されたプランジャ、および
上記チャンバに固定され、上記被験対象の皮膚を突き刺すことができるマイクロニードルを含む格納ユニットと、
上記処理ユニットに電気的に結合し、上記処理ユニットによって提供された用量制御情報に基づいて上記プランジャを制御する制御ユニットであって、上記流体を上記マイクロニードルを通して押し進めるために上記プランジャを移動させる、制御ユニットとを含む、項目１５に記載の受信器。
（項目１７）
上記電力管理モジュールが、
上記処理ユニットがアクティブ状態のときに、上記電源から上記処理ユニットに出力される高電力を制御する高電力操作ユニットと、
上記処理ユニットがアクティブ非動作状態の間に、上記電源から上記処理ユニットへの中電力出力を制御する中電力操作ユニットと、
上記処理ユニットが非アクティブ状態の間に、上記電源から出力される低電力を制御し、上記高周波数電流について上記被験対象の皮膚を監視する低電力操作ユニットとを備える、項目１５に記載の受信器。
（項目１８）
上記電力管理モジュールは、上記処理ユニットが高周波数電流の形態の情報が存在するかどうかを判断することができるようにするために、上記処理ユニットを上記アクティブ非動作状態に切り替えることができるように、上記中電力操作ユニットに信号を送るためのビーコンモジュールを含み、上記電力管理モジュールは、上記処理ユニットが高周波数電流の形態の情報を検出した場合、高電力を上記処理ユニットに供給する、項目１７に記載の受信器。
（項目１９）
被験対象内に含まれる導電性流体内の電流内で符号化されたデータを検出および収集するための受信器であって、上記受信器が、
ハウジングと、
上記ハウジングに固定された電源と、
データ送信を分析するために上記ハウジングに固定された操作ユニットであって、
電流の検出のための少なくとも１つのセンサ、
上記被験対象の内部にあるデバイスからの高周波数電流の形態のデータを検出するための高周波数モジュール、および
上記被験対象の生理パラメータに関連付けられた低周波数電流の形態のデータを検出するための低周波数モジュールを含む操作ユニットと、
上記ハウジングに固定され、上記電源および上記操作ユニットに電気的に結合された電力管理モジュールであって、上記電源から上記操作ユニットに供給された電力を制御し、データ送信が存在するかどうかを判断するために周囲環境を監視し、データ送信が存在するときには、上記操作ユニットを非アクティブ状態からクティブ状態に切り替える、上記電力管理モジュールと、
上記受信器に物理的に結合された上記被験対象の外部にあるデバイスとの電気接続を制御するために、上記ハウジングに固定された多目的接続ユニットであって、
上記操作ユニットおよび上記電源に結合されたコネクタルーティングユニット、ならびに
上記コネクタルーティングユニットに電気的に結合された多目的コネクタを備える多目的接続ユニットとを備える、受信器。
（項目２０）
上記電力管理モジュールが、
上記操作ユニットがアクティブ状態のときに、上記操作ユニットへの高電力供給を可能にするための高電力動作モジュールと、
上記操作ユニットがアクティブ非動作状態の間に、上記操作ユニットへの電力供給を可能にするための中電力動作モジュールと、
上記操作ユニットが非アクティブ状態の間に、上記電流における上記データ送信を監視するための低電力動作モジュールとを備える、項目１９に記載の受信器。
（項目２１）
導電性流体を介するイオン放出を使用して、データ送信を検出するためのイオン放出通信受信器であって、上記受信器が、
外側筐体を含むハウジングと、
上記ハウジングに固定された電源と、
上記電源から電力を受信するように、上記ハウジングに固定された操作ユニットであって、
上記ハウジングの上記外側筐体に固定され、上記導電性流体と接触することができる少なくとも１つの電極、
上記少なくとも１つの電極に電気的に結合された処理ユニット、および
上記処理ユニットに電気的に結合されたメモリユニットを備える、上記操作ユニットとを備え、
上記少なくとも１つの電極が、通信された上記イオン放出を検出し、上記データが、上記イオン放出内で符号化され、材料の溶液への制御された溶解を使用して、上記導電性流体を介して送信される、受信器。
（項目２２）
媒体に格納された導電性流体を介して、電流の形態で送信されるデータを検出および収集するための受信器であって、上記受信器が、
ハウジングと、
上記ハウジングに固定された電源と、
上記データ送信を分析するために上記ハウジングに固定された操作ユニットであって、
上記電流の検出のための少なくとも１つセンサ、
高周波数送信データを検出するための高周波数モジュール、および
低周波数送信データを検出するため低周波数モジュールを備える上記操作ユニットと、
上記ハウジングに固定され、上記電源および上記操作ユニットに電気的に結合された電力管理モジュールであって、上記電源から上記操作ユニットに供給された上記電力を制御し、
上記操作ユニットがアクティブ状態のときに、上記操作ユニットへの高電力供給を可能にするための高電力動作モジュール、
上記操作ユニットがアクティブ非動作状態である間に、上記操作ユニットへの電力供給を可能にするための中電力動作モジュール、および
上記操作ユニットが非アクティブ状態の間に、上記電流におけるデータ送信を監視するための低電力動作モジュールを備える電力管理モジュールとを備え、
上記電力管理モジュールが、上記電流における上記データ送信が存在するかどうかを判断するために、周囲環境を監視し、上記電流における上記データ送信が存在する場合には、上記電力管理モジュールが、非アクティブ状態からアクティブ状態に上記操作ユニットを切り替える、受信器。
（項目２３）
上記電流におけるデータ送信が検出された場合には、上記操作ユニットが非アクティブ状態に戻るように、上記電力管理モジュールが、上記操作ユニットへの上記電力供給を低減させる、項目２２に記載の受信器。
（項目２４）
上記電力管理モジュールおよび上記操作ユニットに電気的に結合された送信モジュールをさらに備え、上記送信モジュールが、上記電流における上記データ送信の分析に関連付けられた情報を通信する、項目２２に記載の受信器。
（項目２５）
上記電力管理モジュールに結合され、上記ハウジングに固定されたワイヤレス通信モジュールをさらに備え、上記ワイヤレス通信モジュールが、周波数ホッピング拡散スペクトル通信プロトコルを使用して、入力および出力通信を上記受信器に提供する、項目２２に記載の受信器。
（項目２６）
上記ワイヤレス通信モジュールを介して通信することができる外部プログラミングデバイスをさらに備え、上記プログラミングデバイスが、上記ビーコンユニットの上記メモリユニットに保存されたプログラミング情報を変更する、項目２５に記載の受信器。
（項目２７）
上記受信器の配向の変化を検出し、上記配向の変化に応答して配向信号を発生させるために、上記ハウジングに固定された加速度計をさらに備え、上記電力管理モジュールが、配向の変化が起こったかどうかを判断するために加速度計を監視し、上記電力管理モジュールが、上記検出された配向の変化に応答して、上記受信器の上記状態を変更させる、項目２２に記載の受信器。
（項目２８）
導電性流体を介するイオン放出を使用して、データ送信を検出するためのイオン放出通信受信器であって、
ハウジングと、
上記ハウジング内に固定された電源と、
上記電源から電力を受信するように、上記ハウジングに固定された操作ユニットであって、
少なくとも１つの電極、
上記少なくとも１つの電極に電気的に結合された処理ユニット、および
上記処理ユニットに電気的に結合されたメモリユニットを備え、上記少なくとも１つの電極が、通信された上記イオン放出を検出し、上記データが、上記イオン放出内で符号化され、材料の溶液への制御された溶解を使用して、上記導電性流体を介して送信される、操作ユニットを備える、受信器。
（項目２９）
上記ハウジング内に固定され、上記電源および操作ユニットに電気的に結合された電力管理モジュールをさらに備え、上記電力管理モジュールが、上記電源から上記操作ユニットに供給された電力を制御し、上記電力管理モジュールが、
上記操作ユニットがアクティブ状態のときに、上記操作ユニットへの高電力供給を可能にするための高電力動作モジュールと、
上記操作ユニットがアクティブ非動作状態の間に、上記操作ユニットへの電力供給を可能にするための中電力動作モジュールと、
上記操作ユニットが非アクティブ状態の間に、上記電流における上記データ送信を監視するための低電力動作モジュールとを備える、項目２８に記載の受信器。
（項目３０）
上記電力管理モジュールおよび上記操作ユニットに電気的に結合された送信モジュールをさらに備え、上記送信モジュールが、上記イオン放出の分析に関連付けられた情報を通信し、上記送信モジュールが、ワイヤレス入力および出力通信を上記イオン受信器に提供するためのワイヤレス通信モジュールを備える、項目２９に記載の受信器。
（項目３１）
上記イオン受信器の配向の変化を検出し、上記配向の変化に応答して配向信号を発生させるために、上記ハウジングに固定された加速度計をさらに備え、上記電力管理モジュールが、配向の変化が起こったかどうかを判断するために加速度計を監視し、上記電力管理モジュールが、配向の上記検出変化に応答して、イオン受信器の上記状態を変更させる、項目３０に記載の受信器。
（項目３２）
上記導電性流体が上記ハウジングに入らないように、上記ハウジング上に保護膜を備える、項目２８に記載のイオン受信器。
（項目３３）
上記操作ユニットが、
ＥＣＧセンサモジュールと、
インピーダンス測定モジュールと、
生体被験対象のロケーションを追跡するための全地球測位システムモジュールと、
活性薬剤を収容する送達制御モジュールに結合されたマイクロニードルであって、上記送達制御モジュールが、活性薬剤を上記生体被験対象に送達するために上記マイクロニードルを使用する、マイクロニードルとを含む、項目２８に記載のイオン受信器。
（項目３４）
上記操作ユニットが、てんかん発作検出モジュールを含む、項目３３に記載のイオン受信器。