【手続補正書】
【提出日】平成25年12月3日(2013.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス）ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチド又は抗原と、薬学的に又は獣医学的に許容される担体、賦形剤、媒体又はアジュバントとを含む組成物。
【請求項２】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原が、ＮＤＶ ＨＮ直鎖エピトープ領域を含む免疫原性断片を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原が、微細藻類又は植物において発現される、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原が、部分精製されている、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原が、精製されている、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原が、配列番号３、５、７、９、１５、１７、１９又は２０に示される配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原が、配列番号１、２、４、６、８、１４、１６、１８、２２又は２３に示される配列に対して少なくとも７０％の配列同一性を有するポリヌクレオチドによってコードされる、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
薬学的に又は獣医学的に許容される担体、賦形剤、媒体又はアジュバントが、油中水型エマルジョン又は水中油型エマルジョンである、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の組成物を含む、ＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス）に対して感受性である動物に接種するためのワクチン。
【請求項１０】
プライム−ブースト投与計画により投与される、請求項９に記載のワクチン。
【請求項１１】
対象をＮＤＶ感染から保護し、及び／又は感染した対象における疾患進行を防ぐために、プライム−ブースト投与計画が、請求項１０に記載のワクチンの初回投与と、インビボでＮＤＶ ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチド、そのバリアント又は断片を発現させるためのポリヌクレオチドを含有する組換えウイルスベクターを、薬学的に又は獣医学的に許容される媒体又は賦形剤中に含む組成物の追加投与を含む、請求項１０に記載のワクチン。
【請求項１２】
対象をＮＤＶ感染から保護し、及び／又は感染した対象における疾患進行を防ぐために、プライム−ブースト投与計画が、インビボでＮＤＶ ＨＮポリペプチド、そのバリアント又は断片を発現させるためのポリヌクレオチドを含有する組換えウイルスベクターを、薬学的に又は獣医学的に許容される媒体、希釈剤又は賦形剤中に含む組成物の初回投与と、請求項１０に記載のワクチンの追加投与とを含む、請求項１０に記載のワクチン。
【請求項１３】
プライム−ブースト投与計画が、請求項１０に記載のワクチンの初回投与と、ＮＤＶ抗原を含む不活化ウイルス組成物又はワクチンの追加投与とを含む、請求項１０に記載のワクチン。
【請求項１４】
対象をＮＤＶ感染から保護し、及び／又は感染した対象における疾患進行を防ぐために、プライム−ブースト投与計画が、ＮＤＶ抗原を含む不活化ウイルス組成物又はワクチンの初回投与と、請求項１０に記載のワクチンの追加投与とを含む、請求項１０に記載のワクチン。
【請求項１５】
動物が、鳥類、ウマ、イヌ、ネコ又はブタである、請求項９〜１４のいずれかに記載のワクチン。
【請求項１６】
請求項１〜８のいずれかに記載の組成物を、少なくとも１回ＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス）に対して感受性である動物（但し、ヒトを除く）に投与することを含む、前記動物（但し、ヒトを除く）にワクチン接種する方法。
【請求項１７】
プライム−ブースト投与計画を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
対象をＮＤＶ感染から保護し、及び／又は感染した対象における疾患進行を防ぐために、プライム−ブースト投与計画が、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物の初回投与と、インビボでＮＤＶ ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチド、そのバリアント又は断片を発現させるためのポリヌクレオチドを含有する組換えウイルスベクターを、薬学的に又は獣医学的に許容される媒体又は賦形剤中に含む組成物の追加投与とを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
対象をＮＤＶ感染から保護し、及び／又は感染した対象における疾患進行を防ぐために、プライム−ブースト投与計画が、インビボでＮＤＶ ＨＮポリペプチド、そのバリアント又は断片を発現させるためのポリヌクレオチドを含有する組換えウイルスベクターを、薬学的に又は獣医学的に許容される媒体、希釈剤又は賦形剤中に含む組成物の初回投与と、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物の追加投与とを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
プライム−ブースト投与計画が、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物の初回投与と、ＮＤＶ抗原を含む不活化ウイルス組成物又はワクチンの追加投与とを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
対象をＮＤＶ感染から保護し、及び／又は感染した対象における疾患進行を防ぐために、プライム−ブースト投与計画が、ＮＤＶ抗原を含む不活化ウイルス組成物又はワクチンの初回投与と、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物の追加投与とを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
動物が、鳥類、ウマ、イヌ、ネコ又はブタである、請求項１６〜２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
微細藻類又はウキクサ植物において発現される精製されたＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス） ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチド又は抗原であって、前記ポリペプチドが、配列番号３、５、７、９、１５、１７、１９又は２０に示される配列を有するポリペプチドに対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又は抗原。
【請求項２４】
ＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス） ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチド又はその断片若しくはバリアントを発現させるための遺伝子で安定に形質転換された微細藻類培養物又はウキクサ植物。
【請求項２５】
ＮＤＶ ＨＮポリペプチド又はその断片若しくはバリアントが、配列番号３、５、７、９、１５、１７、１９又は２０に示される配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有する、請求項２４に記載の微細藻類培養物又はウキクサ植物。
【請求項２６】
ＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス） ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチドを製造する方法であって、（ａ）微細藻類又はウキクサ培養培地中で微細藻類培養物又はウキクサ植物を培養するステップであって、前記微細藻類培養物又はウキクサ植物が、前記ＮＤＶ ＨＮポリペプチドを発現するよう安定に形質転換されており、前記ＮＤＶ ＨＮポリペプチドが、前記ＮＤＶ ＨＮポリペプチドのコード配列と、前記培養培地への前記ポリペプチドの分泌を指示するシグナルペプチドの、作動可能に連結しているコード配列とを含むヌクレオチド配列から発現されるステップ、及び（ｂ）前記培養培地から前記ＮＤＶ ＨＮポリペプチドを収集するステップ、を含む方法。
【請求項２７】
シグナルペプチドが、配列番号１３又は２１に示される配列を有する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
配列番号１３又は２１に示される配列を有するシグナルペプチドをコードするＤＮＡ断片を含むプラスミド。
【請求項２９】
ＤＮＡ断片が、ＮＤＶ（ニューカッスル病ウイルス） ＨＮ（血球凝集素−ノイラミニダーゼ）ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドと作動可能に連結している、請求項２８に記載のプラスミド。
【請求項３０】
植物又は藻類形質転換のためのものである、請求項２８又は２９に記載のプラスミド。