【手続補正書】
【提出日】平成25年12月16日(2013.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の皮膚からおよび／または皮下から物質を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
１つ以上のマイクロニードルを備える流体輸送器と、
該対象から採取された流体を受けるための内蔵型貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体輸送器と流体的に連絡され、該貯蔵チャンバは、該流体が該デバイス内に採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する、貯蔵チャンバと、
該デバイスを外部装置と係合するためのインタフェースであって、該インタフェースは、該流体貯蔵チャンバの中におよび／または該流体貯蔵チャンバから外に流体を輸送するための流体経路を画定する、インタフェースと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記貯蔵チャンバは、負圧が前記対象の皮膚に加えられると、前記流体輸送器を介して該対象から採取された流体を該対象から受けることができる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスは、前記貯蔵チャンバから分離されている真空チャンバをさらに備え、該真空チャンバは、流体が該デバイスに採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する、請求項１から２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４】
前記貯蔵チャンバは、前記真空チャンバから膜によって分離されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記膜は、親水性である、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記膜は、疎水性である、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７】
前記インタフェースは、針を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記針は、後退可能である、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記外部装置は、前記針を受けるための隔壁を備える、請求項７または８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記インタフェースは、隔壁を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記外部装置は、前記デバイスが該外部装置と係合されるときに前記隔壁に挿入されることができる針を備える、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記インタフェースは、前記外部装置に取り付けられることができる、請求項１から１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記インタフェースは、第１の表面を有し、前記外部装置は、該第１の表面と相補的な第２の表面を有する、請求項１から１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記インタフェースは、１つ以上の要素を備え、該１つ以上の要素は、前記外部装置の１つ以上の要素と相補的であり、および係合可能である、請求項１から１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記外部装置は、外側に延在している１つ以上の部材を備え、前記インタフェースは、該１つ以上の部材を受けるための１つ以上の受け器を備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記外部装置は、前記デバイスが該外部装置と係合されているとき、該デバイスを取り囲む、請求項１から１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記外部装置は、クランプを備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記外部装置は、機械式クランプを備える、請求項１から１７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記外部装置は、電磁式クランプを備える、請求項１から１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記インタフェースは、ルアーロックインタフェースを備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記インタフェースは、ルアースリップインタフェースを備える、請求項１から２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記インタフェースの少なくとも一部分は、前記外部装置にねじ込まれ、それによって前記デバイスを該外部装置と係合させる、請求項１から２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記インタフェースの少なくとも一部分は、前記外部装置に摩擦係合される、請求項１から２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記デバイスを前記外部装置と係合した後に、前記インタフェースは、前記貯蔵チャンバから該デバイスの外部に流体を輸送することができる、請求項１から２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記外部装置は、前記貯蔵チャンバから輸送された前記流体および／または該流体内に含有される種を決定することができる、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記デバイスは、該デバイスから前記インタフェースを介して流体を排出するための流体排出機構を備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記流体排出機構は、ポンプを備える、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記流体排出機構は、膨張可能な材料を備える、請求項２６または２７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記流体排出機構は、ピストンを備える、請求項２６から２８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記流体排出機構は、拡張可能なネジを備える、請求項２６から２９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記流体排出機構は、膨張可能な袋を備える、請求項２６から３０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記流体排出機構は、圧縮ガスを備える、請求項２６から３１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記流体排出機構は、真空を備える、請求項２６から３２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記マイクロニードルのうちの少なくともいくつかは、中実である、請求項２６から３３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記対象は、ヒトである、請求項１から３４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記貯蔵チャンバと前記インタフェースとを含有する前記デバイスの一部分は、該デバイスから取外し可能であり、および前記外部装置と係合可能である、請求項１から３５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記外部装置は、分析デバイスの一部分である、請求項１から３６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記分析デバイスは、自動化されている、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記インタフェースは、前記デバイスから流体を除去するための除去機構をさらに備える、請求項１から３８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記除去機構は、ピペットを備える、請求項３９に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記除去機構は、真空を備える、請求項３９または４０のいずれか一項に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
別の態様では、本発明は、本明細書において説明する実施形態たとえば対象から血液を採取するためのデバイスのうちの１つまたは複数を作製する方法を対象とする。別の態様では、本発明は、本明細書において説明する実施形態たとえば対象から血液を採取するためのデバイスのうちの１つまたは複数を使用する方法を対象とする。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
対象の皮膚からおよび／または皮下から物質を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、
流体輸送器と、
該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバであって、該貯蔵チャンバは、該流体輸送器と流体的に連絡している、貯蔵チャンバと、
該デバイスを外部装置と係合するためのインタフェースであって、該インタフェースは、該流体貯蔵チャンバの中におよび／または該流体貯蔵チャンバから外に流体を輸送するための流体経路を画定する、インタフェースと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記貯蔵チャンバは、負圧が前記対象の皮膚に加えられると、前記流体輸送器を介して該対象から採取された流体を該対象から受けることができる、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記貯蔵チャンバは、血液が前記デバイスに採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する、項目１または２のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４）
前記デバイスは、前記貯蔵チャンバから分離されている真空チャンバをさらに備え、該真空チャンバは、流体が該デバイスに採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する、項目１から３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目５）
前記貯蔵チャンバは、前記真空チャンバから膜によって分離されている、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記膜は、親水性である、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記膜は、疎水性である、項目５に記載のデバイス。
（項目８）
前記インタフェースは、針を備える、項目１から７のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目９）
前記針は、後退可能である、項目８に記載のデバイス。
（項目１０）
前記外部装置は、前記針を受けるための隔壁を備える、項目８または９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１１）
前記インタフェースは、隔壁を備える、項目１から１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１２）
前記外部装置は、前記デバイスが該外部装置と係合されるときに前記隔壁に挿入されることができる針を備える、項目１１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記インタフェースは、前記外部装置に取り付けられることができる、項目１から１２のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１４）
前記インタフェースは、第１の表面を有し、前記外部装置は、該第１の表面と相補的な第２の表面を有する、項目１から１３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１５）
前記インタフェースは、１つ以上の要素を備え、該１つ以上の要素は、前記外部装置の１つ以上の要素と相補的であり、および係合可能である、項目１から１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１６）
前記外部装置は、外側に延在している１つ以上の部材を備え、前記インタフェースは、該１つ以上の部材を受けるための１つ以上の受け器を備える、項目１から１５のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１７）
前記外部装置は、前記デバイスが該外部装置と係合されているとき、該デバイスを取り囲む、項目１から１６のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１８）
前記外部装置は、クランプを備える、項目１から１７のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１９）
前記外部装置は、機械式クランプを備える、項目１から１８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２０）
前記外部装置は、電磁式クランプを備える、項目１から１９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２１）
前記インタフェースは、ルアーロックインタフェースを備える、項目１から２０のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２２）
前記インタフェースは、ルアースリップインタフェースを備える、項目１から２１のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２３）
前記インタフェースの少なくとも一部分は、前記外部装置にねじ込まれ、それによって前記デバイスを該外部装置と係合させる、項目１から２２のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２４）
前記インタフェースの少なくとも一部分は、前記外部装置に摩擦係合される、項目１から２３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２５）
前記デバイスを前記外部装置と係合した後に、前記インタフェースは、前記貯蔵チャンバから該デバイスの外部に流体を輸送することができる、項目１から２４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２６）
前記外部装置は、前記貯蔵チャンバから輸送された前記流体および／または該流体内に含有される種を決定することができる、項目２５に記載のデバイス。
（項目２７）
前記デバイスは、該デバイスから前記インタフェースを介して流体を排出するための流体排出機構を備える、項目１から２６のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２８）
前記流体排出機構は、ポンプを備える、項目２７に記載のデバイス。
（項目２９）
前記流体排出機構は、膨張可能な材料を備える、項目２７または２８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３０）
前記流体排出機構は、ピストンを備える、項目２７から２９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３１）
前記流体排出機構は、拡張可能なネジを備える、項目２７から３０のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３２）
前記流体排出機構は、膨張可能な袋を備える、項目２７から３１のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３３）
前記流体排出機構は、圧縮ガスを備える、項目２７から３２のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３４）
前記流体排出機構は、真空を備える、項目２７から３３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３５）
前記流体輸送器は、１つ以上のマイクロニードルを備える、項目２７から３４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３６）
前記マイクロニードルのうちの少なくともいくつかは、中実である、項目３５に記載のデバイス。
（項目３７）
前記対象は、ヒトである、項目１から３６のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３８）
前記デバイスは、内蔵型である、項目１から３７のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目３９）
前記貯蔵チャンバと前記インタフェースとを含有する前記デバイスの一部分は、該デバイスから取外し可能であり、および前記外部装置と係合可能である、項目１から３８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４０）
前記外部装置は、分析デバイスの一部分である、項目１から３９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４１）
前記分析デバイスは、自動化されている、項目４０に記載のデバイス。
（項目４２）
前記インタフェースは、前記デバイスから流体を除去するための除去機構をさらに備える、項目１から４１のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４３）
前記除去機構は、ピペットを備える、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記除去機構は、真空を備える、項目４２または４３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目４５）
対象の皮膚からおよび／または皮下から流体を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、流体輸送器と、該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバとを備え、該貯蔵チャンバは、該流体輸送器と流体的に連絡している、デバイスと、
該デバイス内に含有される該流体および／または種を決定することができる外部装置と
を備え、
該デバイスの少なくとも一部分は、該外部装置と係合される、物品。
（項目４６）
前記貯蔵チャンバは、負圧が前記対象の皮膚に加えられると、前記流体輸送器を介して該対象から採取された流体を受けることができる、項目４５に記載の物品。
（項目４７）
前記貯蔵チャンバは、流体が前記デバイスに採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する、項目４５または４６のいずれか一項に記載の物品。
（項目４８）
前記デバイスは、前記貯蔵チャンバから分離されている真空チャンバをさらに備え、該真空チャンバは、流体が該デバイスに採取される前において大気圧よりも低い内圧を有する、項目４５から４７のいずれか一項に記載の物品。
（項目４９）
前記貯蔵チャンバは、前記真空チャンバから膜によって分離されている、項目４８に記載の物品。
（項目５０）
前記膜は、親水性である、項目４９に記載の物品。
（項目５１）
前記膜は、疎水性である、項目４９に記載の物品。
（項目５２）
前記デバイスの一部分および前記外部装置は、該デバイス上のインタフェースおよび該外部装置上の外部ホルダによって移動不能にされる、項目４５から５１のいずれか一項に記載の物品。
（項目５３）
前記インタフェースは、針を備える、項目５２に記載の物品。
（項目５４）
前記針は、後退可能である、項目５３に記載の物品。
（項目５５）
前記外部装置は、前記針を受けるための隔壁を備える、項目５２または５３のいずれか一項に記載の物品。
（項目５６）
前記インタフェースは、第１の表面を有し、前記外部装置は、該第１の表面と相補的な第２の表面を有する、項目５２から５５のいずれか一項に記載の物品。
（項目５７）
前記インタフェースは、外側に延在している１つ以上の部材を備え、前記外部装置は、該１つ以上の部材を受けるための１つ以上の受け器を備える、項目５２から５６のいずれか一項に記載の物品。
（項目５８）
前記外部装置は、外側に延在している１つ以上の部材を備え、前記インタフェースは、該１つ以上の部材を受けるための１つ以上の受け器を備える、項目５２から５７のいずれか一項に記載の物品。
（項目５９）
前記外部装置は、前記デバイスが該外部装置の中に係合されているとき、該デバイスを取り囲む、項目５２から５８のいずれか一項に記載の物品。
（項目６０）
前記外部装置は、クランプを備える、項目５２から５９のいずれか一項に記載の物品。
（項目６１）
前記外部装置は、機械式クランプを備える、項目５２から６０のいずれか一項に記載の物品。
（項目６２）
前記外部装置は、電磁式クランプを備える、項目５２から６１のいずれか一項に記載の物品。
（項目６３）
前記インタフェースは、ルアーロックインタフェースを含む、項目５２から６２のいずれか一項に記載の物品。
（項目６４）
前記インタフェースは、ルアースリップインタフェースを含む、項目５２から６３のいずれか一項に記載の物品。
（項目６５）
前記インタフェースの少なくとも一部分は、前記外部装置にねじ込まれ、それによって前記デバイスを該外部装置上に係合する、項目５２から６４のいずれか一項に記載の物品。
（項目６６）
前記インタフェースの少なくとも一部分は、前記外部装置上に摩擦係合される、項目５２から６５のいずれか一項に記載の物品。
（項目６７）
前記デバイスを前記外部装置に係合した後に、前記インタフェースは、前記貯蔵チャンバから該デバイスから外部に流体を輸送することができる、項目５２から６６のいずれか一項に記載の物品。
（項目６８）
前記インタフェースは、隔壁を備える、項目５２から６７のいずれか一項に記載の物品。
（項目６９）
前記外部装置は、前記デバイスが該外部装置上に係合されるときに前記隔壁に挿入されることができる針を備える、項目６８に記載の物品。
（項目７０）
前記外部装置は、前記貯蔵チャンバから輸送された前記流体および／または該流体内に含有される種を決定することができる、項目５２から６９のいずれか一項に記載の物品。
（項目７１）
前記デバイスは、該デバイスから前記外部装置まで流体を排出するための流体排出機構を備える、項目４５から７０のいずれか一項に記載の物品。
（項目７２）
前記流体排出機構は、ポンプを備える、項目７１に記載の物品。
（項目７３）
前記流体排出機構は、膨張可能な材料を備える、項目７１または７２のいずれか一項に記載の物品。
（項目７４）
前記流体排出機構は、ピストンを備える、項目７１から７３のいずれか一項に記載の物品。
（項目７５）
前記流体排出機構は、拡張可能なネジを備える、項目７１から７４のいずれか一項に記載の物品。
（項目７６）
前記流体排出機構は、膨張可能な袋を備える、項目７１から７５のいずれか一項に記載の物品。
（項目７７）
前記流体排出機構は、圧縮ガスを備える、項目７１から７６のいずれか一項に記載の物品。
（項目７８）
前記流体排出機構は、真空を備える、項目７１から７７のいずれか一項に記載の物品。
（項目７９）
前記流体輸送器は、１つ以上のマイクロニードルを備える、項目７１から７８のいずれか一項に記載の物品。
（項目８０）
前記マイクロニードルのうちの少なくともいくつかは、中実である、項目７９に記載の物品。
（項目８１）
前記外部装置は、前記デバイスから流体を除去するための除去機構をさらに備える、項目４５から８０のいずれか一項に記載の物品。
（項目８２）
前記除去機構は、ピペットを備える、項目８１に記載の物品。
（項目８３）
前記除去機構は、真空を備える、項目８１または８２のいずれか一項に記載の物品。
（項目８４）
前記流体は、血液を含む、項目４５から８３のいずれか一項に記載の物品。
（項目８５）
対象の皮膚からおよび／または皮下から血液を採取するためのデバイスの少なくとも一部分を外部装置に係合することであって、該外部装置は、該デバイス内に含有される該血液および／または種を決定することができる、こと
を含み、
該デバイスは、流体輸送器と、該対象から採取された血液を受けるための貯蔵チャンバとを含み、該貯蔵チャンバは該流体輸送器と流体的に連絡している、方法。
（項目８６）
対象の皮膚からおよび／または皮下から血液を採取するためのデバイスであって、該デバイスは、流体輸送器と、該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバとを備え、該貯蔵チャンバは、該流体輸送器と流体的に連絡している、デバイスと、
該デバイス内に含有される該血液および／または種を決定することができる外部装置と
を備え、
該デバイスの少なくとも一部分が、該外部装置と係合される、物品。
（項目８７）
対象の皮膚からおよび／または皮下から流体を採取するためのデバイスの少なくとも一部分を外部装置に係合することであって、該外部装置は、該デバイス内に含有される該流体および／または種を決定することができる、こと
を含み、
該デバイスは、流体輸送器と、該対象から採取された流体を受けるための貯蔵チャンバとを備え、該貯蔵チャンバは、該流体輸送器と流体的に連絡している、方法。