【手続補正書】
【提出日】平成24年1月18日(2012.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明の、他の目的、特徴および利点は、以下の詳細な説明から明白になる。しかしながら、詳細な説明および特定の実施例は、本発明の特定の実施形態を示すとはいえ、説明としてのみ与えられるものであって、本発明の精神および範囲内の種々の変化および改変は、この詳細な説明から当業者には明白である。
したがって、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
疼痛の低減を必要とする被験体において疼痛を低減するための方法であって、静脈内以外のルートにより、疼痛を低減するのに有効な量で溶解された揮発性麻酔薬を有する薬理学的に許容される溶液を該被験体に投与する工程を含み、ここで該溶液は、該揮発性麻酔薬の揮発性を低減するのに有効な量で抽出溶媒をさらに含む、方法。
（項目２）
上記抽出溶媒が、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）である、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記抽出溶媒が、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミドまたはＮ−メチル−２−ピロリドン（ＮＭＰ）である、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記抽出溶媒が、ジメチルイソソルビド、エタノール、プロパノール、またはイソプロパノールである、項目１に記載の方法。
（項目５）
上記抽出溶媒が、上記溶液の約１０％から約７５％を構成する、項目１に記載の方法。
（項目６）
上記抽出溶媒が、上記溶液の約１０％から約２５％を構成する、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記抽出溶媒が、上記溶液の約２５％から約７５％を構成する、項目５に記載の方法。
（項目８）
上記麻酔薬が、局部または局所に送達される、項目１に記載の方法。
（項目９）
上記揮発性麻酔薬が、ハロゲン化エーテル麻酔薬である、項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記麻酔薬が、髄腔内に、硬膜外に、経皮的に、局所に、非経口的に、粘膜に、口腔内に、直腸に、膣に、筋肉内に、皮下に、または神経ブロック処置において送達される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
上記疼痛が、慢性疼痛である、項目１に記載の方法。
（項目１２）
上記疼痛が、急性疼痛である、項目１に記載の方法。
（項目１３）
上記麻酔薬が、手術前、手術中、または手術後に上記被験体のある部分を麻酔するために送達される、項目１に記載の方法。
（項目１４）
上記揮発性麻酔薬が、イソフルラン、ハロタン、エンフルラン、セボフルラン、デスフルラン、メトキシフルラン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、項目１に記載の方法。
（項目１５）
上記揮発性麻酔薬がイソフルランである、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
上記揮発性麻酔薬がセボフルランである、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
上記揮発性麻酔薬がメトキシフルランである、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
上記溶液が、約５ｎｇ／ｍｌから約１００ｎｇ／ｍｌの範囲の量の上記麻酔薬を含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
上記溶液が、約１％  ｖ／ｖから約７５％  ｖ／ｖの麻酔薬を溶液中に含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
上記溶液が、溶液あたり、約５％  ｖ／ｖから約５０％  ｖ／ｖの麻酔薬を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記麻酔薬がイソフルランである、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
上記溶液が人工脳脊髄液を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
上記溶液が、溶液あたり、約１０％  ｖ／ｖの麻酔薬を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
上記麻酔薬がイソフルランであり、上記溶液が人工脳脊髄液または食塩水を含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
上記溶液が、脊髄液において２５０ｎｇ／ｍｌ〜５０，０００ｎｇ／ｍｌの揮発性麻酔薬の投薬量範囲を達成するために硬膜外にまたは髄腔内に送達される、項目１に記載の方法。
（項目２６）
上記揮発性麻酔薬の送達が連続的である、項目１に記載の方法。
（項目２７）
上記連続的送達が、経皮的送達により、または注入ポンプを介して達成される、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
上記揮発性麻酔薬の送達が、断続的である、項目１に記載の方法。
（項目２９）
上記揮発性麻酔薬の送達が、一回のイベントである、項目１に記載の方法。
（項目３０）
上記揮発性麻酔薬の送達が、別々の時機において、上記被験体への断続的投与および連続的投与の両方である、項目１に記載の方法。
（項目３１）
上記低減が、上記被験体の身体のある部分の疼痛の知覚の除去を含む、項目１に記載の方法。
（項目３２）
上記揮発性麻酔薬を含む上記溶液が、滅菌されている、項目１に記載の方法。
（項目３３）
上記被験体がヒトである、項目１に記載の方法。
（項目３４）
上記被験体がマウスまたはラットである、項目１に記載の方法。
（項目３５）
上記溶液が、食塩水または人工脳脊髄液を含む、項目１に記載の方法。
（項目３６）
上記食塩水が、ノーマルセーラインである、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
上記抽出溶媒がＤＭＳＯであり、上記揮発性麻酔薬がイソフルランであり、そして上記溶液がノーマルセーラインまたは人工脳脊髄液を含む、項目１に記載の方法。
（項目３８）
上記ＤＭＳＯが、上記溶液の約１０％から約５０％を構成する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
上記疼痛の低減が、運動機能をほとんど阻害しないかまたは運動機能を阻害することなく達成される、項目１に記載の方法。
（項目４０）
上記揮発性麻酔薬が、運動機能をほとんど阻害しないかまたは運動機能を阻害することなく疼痛の低減を達成するために滴定される、項目１に記載の方法。
（項目４１）
上記揮発性麻酔薬が、運動機能の阻害がほとんどないか阻害なしに疼痛の低減を達成するために、一回以上投与されそして好時期に行われる、項目１に記載の方法。
（項目４２）
薬学的に許容される組成物であって、抽出溶媒を含む水溶液中に溶解された測定された量の揮発性麻酔薬を含み、ここで該組成物が、薬学的に許容される賦形剤中に包含される組成物。
（項目４３）
上記抽出溶媒が、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）である、項目４２に記載の組成物。
（項目４４）
上記抽出溶媒が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン（ＮＭＰ）である、項目４２に記載の組成物。
（項目４５）
上記抽出溶媒が、、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ジメチルイソソルビド、エタノール、プロパノール、またはイソプロパノールである、項目４２に記載の組成物。
（項目４６）
上記抽出溶媒が、上記溶液の約１０％から約７５％を構成する、項目４２に記載の組成物。
（項目４７）
上記組成物が滅菌されている、項目４２に記載の組成物。
（項目４８）
上記組成物が、髄腔内投与、硬膜外投与、経皮投与、局所投与、粘膜投与、口腔内投与、直腸投与、膣投与、筋肉内投与、皮下投与、または神経ブロックを介しての投与のために調合されている、項目４２に記載の組成物。
（項目４９）
上記溶液が、食塩水または人工脳脊髄液を含む、項目４２に記載の組成物。
（項目５０）
上記食塩水が、生理食塩液である、項目４９に記載の組成物。
（項目５１）
上記揮発性麻酔薬が、イソフルラン、ハロタン、エンフルラン、セボフルラン、デスフルラン、メトキシフルラン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、項目４２に記載の組成物。
（項目５２）
上記揮発性麻酔薬が、イソフルランである、項目５１に記載の組成物。
（項目５３）
上記揮発性麻酔薬が、約１％  ｖ／ｖから約５０％  ｖ／ｖの濃度で水溶液中に溶解される、項目５１に記載の組成物。
（項目５４）
上記揮発性麻酔薬が、約１０％  ｖ／ｖの濃度で上記水溶液中に溶解される、項目５３に記載の組成物。
（項目５５）
上記揮発性麻酔薬が、イソフルランであり、上記水溶液が、人工脳脊髄液である、項目５３に記載の組成物。
（項目５６）
項目４２〜５５のいずれか１項に記載の麻酔薬溶液を含む、密封された容器。
（項目５７）
上記容器の内部が滅菌されている、項目５６に記載の密封された容器。
（項目５８）
上記容器が、注射針により容易に刺し通され得るゴム栓を含む、項目５７に記載の密封された容器。
（項目５９）
上記容器が、注射器のチャンバー部分を含む、項目５７に記載の密封された容器。
（項目６０）
上記容器が、点滴チャンバーを含む、項目５７に記載の容器。
（項目６１）
上記点滴チャンバーが、カテーテルに連結されている、項目６０に記載の容器。
（項目６２）
上記カテーテルが、硬膜外カテーテルまたは髄腔内カテーテルである、項目６１に記載の容器。
（項目６３）
上記容器が、プラスチックバック、ガラス瓶、またはプラスチックボトルである、項目５７に記載の容器。
（項目６４）
上記容器が、注入ポンプに連結されている、項目５７に記載の容器。
（項目６５）
上記注入ポンプが、髄腔内ポンプ、硬膜外送達注入ポンプ、または患者管理鎮痛法（ＰＣＡ）ポンプである、項目６４に記載の容器。
（項目６６）
上記注入ポンプが、プログラム可能である、項目６４に記載の容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的に許容される組成物であって、抽出溶媒を含む溶液中に溶解された測定された量の揮発性麻酔薬を含み、ここで該組成物が、薬学的に許容される賦形剤中に包含される組成物。
【請求項２】
前記抽出溶媒が、ジメチルスルホキシドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記抽出溶媒が、Ｎ−メチル−２−ピロリドンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記抽出溶媒が、、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ジメチルイソソルビド、エタノール、プロパノール、またはイソプロパノールである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記抽出溶媒が、前記溶液の約１０％から約７５％を構成する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記抽出溶媒が、前記溶液の約１０％から約２５％を構成する、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記抽出溶媒が、前記溶液の約２５％から約７５％を構成する、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
前記揮発性麻酔薬が、ハロゲン化エーテル麻酔薬である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記溶液が、約５ｎｇ／ｍｌから約１００ｎｇ／ｍｌの範囲の量の前記麻酔薬を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記溶液が、約１％  ｖ／ｖから約７５％  ｖ／ｖの麻酔薬を溶液中に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記溶液が、該溶液中に約５％  ｖ／ｖから約５０％  ｖ／ｖの麻酔薬を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が滅菌されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、経皮的に、局所に、粘膜に、口腔内に、直腸に、膣に、筋肉内に、皮下に、または神経ブロックを介して投与するために処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、局所投与のために処方される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、担体ビヒクル、局所的制御放出パッチ、創傷被覆材、親水コロイド、泡沫、またはヒドロゲルに含まれる、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記溶液が、食塩水または人工脳脊髄液を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記食塩水が、ノーマルセーラインである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記揮発性麻酔薬が、イソフルラン、ハロタン、エンフルラン、セボフルラン、デスフルラン、メトキシフルラン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記揮発性麻酔薬がイソフルランである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記揮発性麻酔薬が、約１％  ｖ／ｖから約５０％  ｖ／ｖの濃度で水溶液中に溶解される、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記揮発性麻酔薬が、約１０％  ｖ／ｖの濃度で前記水溶液中に溶解される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記揮発性麻酔薬が、イソフルランであり、前記水溶液が、人工脳脊髄液である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２３】
前記抽出溶媒がＤＭＳＯであり、前記揮発性麻酔薬がイソフルランであり、そして前記溶液がノーマルセーラインまたは人工脳脊髄液を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ＤＭＳＯが、前記溶液の約１０％から約５０％を構成する、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
請求項１〜２４のいずれか１項に記載の麻酔薬溶液を含む、密封された容器。
【請求項２６】
前記容器の内部が滅菌されている、請求項２５に記載の密封された容器。
【請求項２７】
前記容器が、注射針により容易に刺し通され得るゴム栓を含む、請求項２５に記載の密封された容器。
【請求項２８】
前記容器が、注射器のチャンバー部分を含む、請求項２５に記載の密封された容器。
【請求項２９】
前記容器が、点滴チャンバーを含む、請求項２５に記載の密封された容器。
【請求項３０】
前記点滴チャンバーが、カテーテルに連結されている、請求項２９に記載の密封された容器。
【請求項３１】
前記容器が、プラスチックバック、ガラス瓶、またはプラスチックボトルである、請求項２５に記載の密封された容器。
【請求項３２】
前記容器が、注入ポンプに連結されている、請求項２５に記載の密封された容器。
【請求項３３】
前記注入ポンプが、患者管理鎮痛法ポンプである、請求項３２に記載の密封された容器。
【請求項３４】
前記注入ポンプが、プログラム可能である、請求項３２に記載の密封された容器。
【請求項３５】
疼痛の低減を必要とする被験体において疼痛を低減するための、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
前記組成物が、局部または局所に送達される投薬形態にあることを特徴とする、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記疼痛が、慢性疼痛である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３８】
前記疼痛が、急性疼痛である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３９】
前記組成物が、手術前、手術中、または手術後に前記被験体のある部分を麻酔するために送達される投薬形態にあることを特徴とする、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４０】
前記組成物が、経皮的送達により、または注入ポンプを介して送達される投薬形態にあることを特徴とする、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４１】
前記低減が、前記被験体の身体のある部分の疼痛の知覚の除去を含む、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４２】
前記被験体がヒトである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４３】
前記被験体がマウスまたはラットである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４４】
前記疼痛の低減が、運動機能をほとんど阻害しないかまたは運動機能を阻害することなく達成される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４５】
前記組成物が、運動機能をほとんど阻害しないかまたは運動機能を阻害することなく疼痛の低減を達成するために滴定される投薬形態にある、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４６】
前記組成物が、運動機能の阻害がほとんどないか阻害なしに疼痛の低減を達成するために、一回より多くかつ好時期に投与される投薬形態にあることを特徴とする、請求項３５に記載の組成物。