【手続補正書】
【提出日】平成26年4月30日(2014.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号２を含むタンパク質、配列番号２と９８％相同であるタンパク質、少なくとも２０個のアミノ酸であり、配列番号２を含むタンパク質の免疫原性フラグメント、および少なくとも２０個のアミノ酸である配列番号２と９８％相同であるタンパク質の免疫原性フラグメントからなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードするコード配列を含む、核酸分子。
【請求項２】
前記タンパク質のＮ末端に連結されるシグナルペプチドを更に含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項３】
配列番号２、配列番号４、および配列番号６からなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードする、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項４】
配列番号１を含む核酸配列、配列番号１と９８％相同である核酸配列、配列番号１によってコードされる、少なくとも２０個のアミノ酸を含む免疫原性フラグメントをコードする核酸配列を含むそのフラグメント、および配列番号１によってコードされるタンパク質と９８％相同であるタンパク質の少なくとも２０個のアミノ酸を含む免疫原性フラグメントをコードする核酸配列を含むそのフラグメントからなる群から選択される１つ以上の配列を含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項５】
前記核酸配列の５’末端に連結されるシグナルペプチドを更に含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項６】
配列番号１、配列番号３、および配列番号５からなる群から選択される１つ以上のヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項７】
前記核酸分子がプラスミドである、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項８】
前記核酸分子が発現ベクターであり、前記１つ以上のタンパク質をコードする配列が調節要素に動作可能に連結される、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項９】
前記核酸分子がウイルス粒子に組み込まれる、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項１０】
配列番号２を含むタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項１１】
配列番号２と９８％相同であるタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項１２】
請求項１に記載の核酸分子を含む、個人においてＨＢＶ抗原に対する免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項１３】
請求項１に記載の核酸分子を含む、個人をＨＢＶ感染から保護するための組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の核酸分子を含む、ＨＢＶ感染と診断された個人を保護するための組成物。
【請求項１５】
配列番号２、
配列番号２と９８％相同であるタンパク質、
配列番号２の２０個以上のアミノ酸を含む配列番号２の免疫原性フラグメント、
２０個以上のアミノ酸を含む配列番号２と９８％相同であるタンパク質の免疫原性フラグメント、
からなる群から選択される、タンパク質。
【請求項１６】
配列番号２を含むタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、請求項１５に記載のタンパク質。
【請求項１７】
配列番号２と９８％相同であるタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、請求項１５に記載のタンパク質。
【請求項１８】
配列番号２、配列番号４、および配列番号６からなる群から選択されるタンパク質をコードする、請求項１５に記載のタンパク質。
【請求項１９】
請求項１５に記載のタンパク質を含む、個人においてＨＢＶ抗原に対する免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項２０】
請求項１５に記載のタンパク質を含む、個人をＨＢＶ感染から保護するための組成物。
【請求項２１】
請求項１５に記載のタンパク質を含む、ＨＢＶ感染と診断された個人を保護するための組成物。
【請求項２２】
請求項１に記載の核酸分子と、
アジュバント分子と、
を含む、対象におけるＨＢＶに対する免疫応答の生成に有用なワクチン。
【請求項２３】
前記アジュバントが、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５、ＩＬ−２８、またはランテスである、請求項２２に記載のワクチン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
核酸分子を含むワクチンは、配列番号１、配列番号１と９５％相同である核酸配列、配列番号１のフラグメント、配列番号１のフラグメントと９５％相同である核酸配列、配列番号３、配列番号３と９５％相同である核酸配列、配列番号３のフラグメント、配列番号３のフラグメントと９５％相同である核酸配列、配列番号５、配列番号５と９５％相同である核酸配列、配列番号５のフラグメント、および配列番号５のフラグメントと９５％相同である核酸配列からなる群から選択される核酸配列を含む核酸分子を含むことができる。ワクチンは、アジュバントタンパク質をコードする核酸配列を更に含むことができる。幾つかの実施形態において、アジュバントは、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５、ＩＬ−２８、またはランテスである。
本発明の好ましい実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
配列番号２を含むタンパク質、配列番号２と９８％相同であるタンパク質、少なくとも２０個のアミノ酸であり、配列番号２を含むタンパク質の免疫原性フラグメント、および少なくとも２０個のアミノ酸である配列番号２と９８％相同であるタンパク質の免疫原性フラグメントからなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードするコード配列を含む、核酸分子。
（項目２）
前記タンパク質のＮ末端に連結されるシグナルペプチドを更に含む、項目１に記載の核酸分子。
（項目３）
配列番号２、配列番号４、および配列番号６からなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードする、項目１に記載の核酸分子。
（項目４）
配列番号１を含む核酸配列、配列番号１と９８％相同である核酸配列、配列番号１によってコードされる、少なくとも２０個のアミノ酸を含む免疫原性フラグメントをコードする核酸配列を含むそのフラグメント、および配列番号１によってコードされるタンパク質と９８％相同であるタンパク質の少なくとも２０個のアミノ酸を含む免疫原性フラグメントをコードする核酸配列を含むそのフラグメントからなる群から選択される１つ以上の配列を含む、項目１に記載の核酸分子。
（項目５）
前記核酸配列の５’末端に連結されるシグナルペプチドを更に含む、項目１に記載の核酸分子。
（項目６）
配列番号１、配列番号３、および配列番号５からなる群から選択される１つ以上のヌクレオチド配列を含む、項目１に記載の核酸分子。
（項目７）
前記核酸分子がプラスミドである、項目１に記載の核酸分子。
（項目８）
前記核酸分子が発現ベクターであり、前記１つ以上のタンパク質をコードする配列が調節要素に動作可能に連結される、項目１に記載の核酸分子。
（項目９）
前記核酸分子がウイルス粒子に組み込まれる、項目１に記載の核酸分子。
（項目１０）
配列番号２を含むタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、項目１に記載の核酸分子。
（項目１１）
配列番号２と９８％相同であるタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、項目１に記載の核酸分子。
（項目１２）
項目１に記載の核酸分子を個人に投与することを含む、ＨＢＶ抗原に対する免疫応答を誘導する方法。
（項目１３）
項目１に記載の核酸分子を個人に投与することを含む、個人をＨＢＶ感染から保護する方法。
（項目１４）
項目１に記載の核酸分子を個人に投与することを含む、ＨＢＶ感染と診断された個人を保護する方法。
（項目１５）
配列番号２、
配列番号２と９８％相同であるタンパク質、
配列番号２の２０個以上のアミノ酸を含む配列番号２の免疫原性フラグメント、
２０個以上のアミノ酸を含む配列番号２と９８％相同であるタンパク質の免疫原性フラグメント、
からなる群から選択される、タンパク質。
（項目１６）
配列番号２を含むタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、項目１５に記載のタンパク質。
（項目１７）
配列番号２と９８％相同であるタンパク質の前記免疫原性フラグメントが、少なくとも６０個、少なくとも１２０個、または少なくとも１８０個のアミノ酸である、項目１５に記載のタンパク質。
（項目１８）
配列番号２、配列番号４、および配列番号６からなる群から選択されるタンパク質をコードする、項目１５に記載のタンパク質。
（項目１９）
項目１５に記載の核酸分子を個人に投与することを含む、ＨＢＶ抗原に対する免疫応答を誘導する方法。
（項目２０）
項目１５に記載の核酸分子を個人に投与することを含む、個人をＨＢＶ感染から保護する方法。
（項目２１）
項目１５に記載の核酸分子を個人に投与することを含む、ＨＢＶ感染と診断された個人を保護する方法。
（項目２２）
項目１に記載の核酸分子と、
アジュバント分子と、
を含む、対象におけるＨＢＶに対する免疫応答の生成に有用なワクチン。
（項目２３）
前記アジュバントが、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５、ＩＬ−２８、またはランテスである、項目２２に記載のワクチン。