(57)【要約】【課題】血管の内側の血液の圧力を視覚的に表示するためのインジケータ装置を提供すること。【解決手段】このインジケータ装置は、その中に管路１４（１４’）が延びている本体３，１０を備える。該管路１４（１４’）は封止された近位端を有しており、そして本体３，１０の遠位端部分は血管８の内側に位置決めするのに適合する。本体３，１０の遠位端には、管路１４（１４’）と液体連絡（６）している液体流入開口部１１が用意されている。少なくとも半透明の視認部２０の形体の窓は、流入開口部１１が血管の内側に置かれているときは、液体が流入開口部１１を介して管路１４（１４’）内へ進入する血液２３を視覚的に観察することを可能にするために、本体内に設けられる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管（８）内の血圧を視覚的に表示するためのインジケータ装置において、
封止された近位端を有する管路（１４；１４’）が延びた本体（３，１０）であって、該本体（３，１０）の遠位端部分は血管（８）の内側に位置決めされるのに適合し、前記本体（３，１０）の遠位端に前記管路（１４；１４’）と液体連絡する液体流入開口部（１１）が設けられた本体（３，１０）を備え、
前記本体は、前記流入開口部（１１）が前記血管の内側に配置されているときに、前記流入開口部（１１）を介して前記管路（１４；１４’）内へ進入する血液（２３）の視覚的観察を可能にするための少なくとも半透明の部位（２０）の形体の窓を有する、装置。
【請求項２】
前記管路（１４；１４’）の前記封止された近位端は、血液収容チャンバ（４）を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記管路は、溢出縁（１８；１８’）を有するアパーチャ（１６）を介して前記チャンバ（４）内へ開口し、
前記アパーチャ（１６）は、前記血液収容チャンバ（４）の底部（１７）の上方のレベルに位置しており、それによって前記管路内への血液の逆流が防止される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記血液収容チャンバ（４）は、前記本体（３）内に位置し、前記本体（３）の遠位方向へ延びている挿入チューブ（１０）が設けられた、請求項１〜３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５】
前記流入開口部（１１）は、前記挿入チューブ（１０）上に位置している請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記管路（１４）は、前記血液収容チャンバ（４）内に開口している前記アパーチャ（１６）に垂直に延びている請求項１〜５のいずれか一つに記載の装置。
【請求項７】
前記管路（１４）は、前記血液収容チャンバ（４）内に開口している前記アパーチャ（１６）へ前記チャンバ（４）の上方で水平に延びている請求項１〜５のいずれか一つに記載の装置。
【請求項８】
前記管路（１４）は、その全長に渡って変動する断面積を示す請求項１〜７のいずれか一つに記載の装置。
【請求項９】
前記管路（１４）は、前記血液収容チャンバ（４）に向かう方向においてより狭くなる請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記管路（１４）は、前記血液収容チャンバ（４）に向かう方向に広がる請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記管路（１４）は最初に狭くなり、その後広がる請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記断面積は、前記少なくとも半透明の部位（２０）によって形成された前記窓内で変動する請求項８〜１１のいずれか一つに記載の装置。
【請求項１３】
前記管路（１４）は、ラセン形である請求項１〜１２のいずれか一つに記載の装置。
【請求項１４】
前記血液収容チャンバ（４）および前記管路（１４）は、各々、血液が進入したときにそれらの中の逆圧が前記窓（２０）内であって好ましくは前記溢出縁（１８；１８’）の近くに位置することができる最低収縮期圧で血液メニスカスを引き起こすような寸法にされている請求項１〜１３のいずれか一つに記載の装置。
【請求項１５】
前記メニスカスは、前記管路（１４）内の流れの方向に対して本質的に垂直である請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
血管壁の内面に接触させて位置決めするのに適合している内部シールと、経皮的穿刺孔を封止するように前記内部シールに接続され且つ前記血管壁の外面に接触させて位置決めするのに適合している固定部材と、血管の内側へ本装置を挿入し、前記血管の内側から本装置を取り出すための少なくとも１つの管路を有する本体部分と、前記本体部分へ接続されるとともに前記刺傷を通して前記血管内へ挿入されるのに適合しており且つ前記血管の内側への配置のために前記内部シールを通過させることのできる挿入チューブと、を備えた、前記血管内の経皮的刺傷を封止するためのシステムであって、
請求項１〜１２のいずれか一つに記載のインジケータ装置を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
前記インジケータ装置は、前記本体部分と一体化されている請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
血液を視覚的に観察するための窓が前記本体部分に設けられた請求項１６または１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内を流れる血液の脈圧を視覚的に表示するインジケータ装置および方法に関し、血管の刺傷を塞ぐ工程において、傷口閉塞要素用の挿入チューブおよび傷口閉塞要素自体の血管内での正確な位置決めを確認するのに有用となるインジケータ装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管の経皮的な穿刺孔を封止するためのシステムは、血管の内壁に接触して位置決めされる内部シールと、フィラメントや縫合糸などによって内部シールと連結され且つ経皮的な穿刺孔を封止するように血管の外壁に接触して位置決めされる固定部材と、を備えて構成される。内部シールを挿入する期間において、内部シールは挿入チューブ内に折り畳まれており、血管内部に近づけられるように穿刺孔内に留まっている。
【０００３】
内部シールは、挿入チューブの遠位端開口部から外へと押し出されることにより展開される。内部シールが血管内部で正しく確実に広がるように、内部シールを血管の内壁面に確実に固定させるための後退操作を行う前段階で、その内部シールを血管壁の穿刺孔から少し離れた位置に配置する必要がある。内部シールが血管内に配置されると、挿入チューブは穿刺孔から外へと抜き出され、これと同時に内部シールは引き戻されて血管の内壁面上に配置される。内部シールが血管の内壁面上に正しく配置されると、固定部材は、血管の外壁面と接触するまで、挿入チューブを通して前方へと押し込まれる。
【０００４】
上述したものとは異なった動作を実現する挿入用ツールが提案されているが、この挿入用ツールもまた同様に封止工程の前に内部シールおよび固定部材を収容している。上述したように、上記工程における極めて重要な点は、内部シールの展開の前の挿入チューブの正確な位置決めを保証することである。これを達成するために、先行技術では様々な方法が開示されている。
【０００５】
１つの方法（例えば、特許文献１参照）は、ある特別な血液流路を利用可能にする工程を含んでいる。その血液流路とは、血液が、イントロデューサ上のある地点に配置された開口部もしくはポートを介して、イントロデューサシースに挿入されたダイレータの遠位開口部を流れる流路である。さらに、その流路を通って血液が流れ出る近位開口部が設けられている。この近位開口部からの血液の流出の有無を確認することによって、位置が正確なのか不正確なのかがわかる。つまり、上記したイントロデューサ上のポートは、イントロデューサシースの先端が正確な位置にあるときにのみ血液がそのポートに流入するような位置に配置されている。本方法は、比較的効率的ではあるが、血液の溢出が伴うので、都合が悪く、患者の周囲の環境を望ましくない程度まで汚す可能性がある。
【０００６】
特許文献２では、血液の自由な流出を防止しつつ、ガイドワイヤを挿入するために血管に接近する手段が開示されている。詳細には、その遠位端に鋭く尖った先を典型的に有する中空の薄肉金属チューブが、その近位端において、透明な視認部と接合されている。その視認部は、遠位の細い内腔と、近位チャンバ（その近位端にキャップを有する）とを有する。そのキャップは、その中をガイドワイヤが通過できる圧封手段を取り囲んでいる。金属チューブの遠位端が動脈内に置かれた後、血液は金属チューブを通って視認部内へと勢いよく流入する。金属チューブの遠位端が動脈内に配置されると、気密性近位チャンバ内の空気は、拡張期血圧と収縮期血圧との間で交互に圧縮される。オペレータは、視認部の遠位の細い内腔内での血液柱の往復脈動運動を観察することによって、金属チューブの遠位端が動脈内に正しく配置されたというフィードバックを得ることができる。適正な脈動運動が観察されると、ガイドワイヤは、キャップ内の封止手段、視認部、および金属チューブに通され、最終的に動脈内腔に進入する。
【０００７】
しかしながら、この装置は、遭遇する可能性があるすべての圧力に対して使用することはできないという欠点を有する。つまり、血液がチャンバ内に進入すると血液のメニスカスはチャンバ内部に配置されてしまい、変動間のレベルにおける差が小さ過ぎる、またはチャンバを容易に観察できないという理由によって、変動を容易に観察することができなくなる。したがって、上述したような既知の挿入用ツールは改良の余地がある。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，３０６，２５４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，２９５，９６９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、閉塞要素を安全かつ正しく配置することができ且つそれによって先行技術の工程と比較して穿刺部刺傷から流出する血液が少なくなるように、傷口閉塞用の挿入チューブが血管内部に正しく位置決めされていることを視覚的に表示する（すなわち、正しい位置を確認する）ための手段を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的は、請求項１に記載されるように、血管内部を流れる血液の脈動圧を視覚的に表示するためのインジケータ装置／ディスプレイ装置によって達成される。
【００１１】
本装置は、傷口閉塞部材を配置して取り付けるためのシステムとともに使用できる。また、本装置は、その装置内へ流入する血液の脈動を視覚的に表示してこれによって所望の確認を実現するために、挿入チューブが挿入される血管からの血液がディスプレイ装置内へと流入できるように、上記したシステムの挿入チューブと接続することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
その最も一般的な態様における本発明による血管の内側を流れる血液の圧力を視覚的に表示するためのインジケータ装置は、例えばその内側に管路が延びている、該装置のユーザが握ることのできる本体もしくはハンドルの形状で提供できる構造を備える。該管路は、遠位端および近位端を有する。液体流入開口部は、該管路と液体連絡している全体構造の遠位端に用意されている。該管路は、前記構造の遠位端に至るまで全体を通して延びることができる。近位端は、該管路から該近位端で気体もしくは液体が漏出できないように封止されている。
【００１３】
該構造の遠位端部分は、前記血管内部に位置決めされるのに適合する。流入開口部は、該構造の遠位端部分の極めて遠位の先端に、または好ましくは前記先端から既知の距離を置いて用意することができる。該構造の遠位部分は、血管内へ挿入するのに適切な径を有することのできるチューブとして成形できるが、これについては以下でより詳細に説明する。
【００１４】
該構造をこの領域においてチューブとして成形することにより、そしてその遠位領域で前記チューブ上に前記流入開口部を提供することにより、前記流入開口部もまた血管内部に位置決めすることができる。該チューブは、本体に取付可能な別個部品として提供できるが、あるいは本体と一体化して単一構造を形成することもできる。該構造は、前記流入開口部が前記血管の内部に置かれているときは、液体が前記流入開口部を通って前記管路内へ進入するのを視覚的に観察することができるように、前記管路内に壁もしくは窓を形成している少なくとも半透明の部位を有する。
【００１５】
血管内の過剰な、すなわち大気圧より高い圧力のために、本装置が血管内部に適性に配置されたときに該管路内へ進入する血液は、封止されたシステムの内側の気体圧が血圧と平衡するまで流入開口部を通って該管路内へ流入し、そして血液が拡張期圧と収縮期圧を含む脈動周期を経験すると、該管路内のメニスカスは該管路内の２つのレベルもしくは位置間で相応して振動する。
【００１６】
本発明の１つの実施形態は、相当に長い、つまり長さが１メートルまでの、または少なくとも数デシメートルの径の細いチューブを備えているが、その径は適切には０．５〜２ｍｍ、より好ましくは１〜１．５ｍｍである。この実施形態では、上記の一般的概念によると、チューブ自体が「構造」を構成しており、そしてチューブの内側の内腔が前記管路を構成する。適切には、本装置を全体としてつかむための支持部材が提供されており、その支持部材の上には支持要素を取り付けることができる。該チューブは、適切には、脈動する血液の視覚的検査のための「窓」の長さ／サイズを減少させるために、ラセン構造を形成するために前記支持要素の周囲に巻き付けられている。該チューブの寸法は細いために、その中の圧力が大気圧よりわずかに高い血管から該チューブの内側へ流入する血液は、上記のものと同様に、ラセン内の２つのレベル間で変動もしくは振動するにしたがって、容易に認知できる。
【００１７】
図１（血管内へ挿入される前の初期状態において、傷口閉塞要素を配置するためのシステム内に一体化された本発明による装置を示している）に略図で示した特に好ましい実施形態では、参照符号２で示された本発明にかかる装置は、血管８への液体連絡通路６を通して結合された気体充填容器もしくはチャンバ／キャビティ４が用意されている本体３を備えている。該本体は、血管８における経皮的な穿刺孔１２を通して挿入するのに適合させる径を有するチューブ１０の形状にある、突出部材を有する。チューブ１０には、該挿入チューブ１０が該血管８の内側に置かれると、血液が液体連絡通路６内へ流入するのを可能にするためのサイド開口部１１が備えられている。液体連絡通路６には、前記チャンバ４の最低レベル、すなわち底部１７の上方のレベルで前記チャンバ内へのアパーチャ１６を通って進入する細い管路１４が用意されており、それによって前記アパーチャ１６を通って血液が流出するための溢出縁１８が作製される。図示した実施形態では、管路１４は基本的には水平に延びて該チャンバ４の上方に配置されているので、それにより重力は過剰な血液が該チャンバ内へ流れ落ちることを引き起こす。
【００１８】
図１では、流路６内にガイドロッド５も挿入されているが、その機能は血管内への本装置の挿入を容易にすることにある。このガイドロッドは、本発明を使用して配置用装置の正確な位置が達成かつ確認された後は抜き出される。抜き出し後には、傷口閉塞具を挿入し、配置し、取り付けることができる。
【００１９】
１つの好ましい実施形態では、管路１４’は主構造の上方領域（図１では破線で示し；図２〜８では実線で示した）において開口部１６’および溢出縁１８’へ本質的に水平に延びている。この本質的に水平な領域において該構造を少なくとも半透明に作成することによって形成される窓２０（クロスハッチにより示した）は、該管路内における血液の流動を視覚的に観察することを可能にする。気体が充填されたチャンバ４は、通常は、すなわち非作動状態では大気圧であり、そして該気体は通常は空気であるが、他の気体も可能である。
【００２０】
特に本発明による装置は、血管における経皮的穿刺孔を閉鎖するための封止装置の内部シールを安全かつ正確に配置および位置決めするためのシステムと一緒に使用することができ、それにより本発明による装置は、傷口閉塞装置の内部シールを血管の内側に配置する前に該システムの部品の正確な位置決めを確認するために使用される。
【００２１】
血管封止装置は、血管壁の内面に接触させて配置するのに適合する内部シールと、フィラメントや縫合糸などによって内部シールと連結され且つ経皮的な穿刺孔を封止するように血管の外壁に接触して配置される固定部材とを備える。
【００２２】
内部シールが穿刺孔を被覆できるようにするためには、該内部シールは該孔より大きい延長部を有していなければならない。このため、内部シールは孔の通過中には一つに折り畳まれていなければならず、血管の内側では血管壁からほんのわずかな距離を置いて配置されなければならない。内部シールは、挿入チューブ（図１ではチューブ１０に相当するが、図１に示したガイドロッド５は当然ながらこれを可能にするために抜き出されていなければならない）を通して該孔を通過させられ、挿入チューブからその遠位端で出ると広がる。配置のための好ましい距離は、それに限定はされないが、血管壁から約１０〜２０ｍｍである。この好ましい位置での配置を可能にするために、本発明者らは本発明にかかる位置インジケータ手段を考案した。したがって該手段は挿入システム／装置に結合することができる。
【００２３】
本発明とともに使用できる傷口閉塞装置の内部シールを挿入／配置するためのシステム／装置は、血管８へ入れたり出したりする際の一般に例えばガイドワイヤ（図示していない）、ガイドロッド５もしくはダイレータ（図示していない）のような装置（図１にはそれらの装置のうちの１つだけ、つまりガイドロッド５を示した）を通過させるための少なくとも１つの流路／内腔／チャネル２２を備えた本体（図１に示した本体３に対応する）を備えている。挿入チューブ１０は、それが前記流路／内腔／チャネルの出口に取り付けられるように本体に結合された別個の部材であってよい（だが図１では、本体３の一体化部品として示した）。本発明によるインジケータ装置は、好ましくは本体３に一体化されている。該本体は、血液を収容するために該本体の内側にキャビティもしくはチャンバ４を備えている。該チャンバは、挿入チューブ１０を介して該血管と液体連絡している。したがって、該挿入チューブ１０が血管８の内側に位置するときは、圧力差が、管路１４、１４’を通して血液を挿入チューブ１０内へ流入させ、該本体３内の該キャビティ４内へ進入させる。しかし、血圧が低い場合は、血液はチャンバ４にまでは到達せずに管路１４、１４’内のある位置にしか達しないが、そこでは窓２０を通して観察することができる。
【００２４】
ここで本発明によるインジケータ装置の機能について図１〜６に示した実施形態を参照しながら説明する。図１〜７に示した本発明によるインジケータ装置の実施形態は、図１に略図によって例示した傷口閉塞装置の内部シールを挿入／配置するためのシステムと一体化されており、図１は、挿入チューブ１０の遠位端が血管８内に挿入される直前の初期状態を示している。ガイドロッド５は、穿刺孔１２を通って血管８内への容易な進入を提供できるように挿入チューブに挿入されてその外側へ延びている。この段階では、血液は挿入チューブ１０内のサイド開口部１１内へは流入しない。
【００２５】
図２では、挿入チューブは血管８内のある地点まで挿入されており、その地点では血液２３がサイド開口部１１に進入できる。図２における状況は、拡張期血圧が優勢である心（拍）周期における状況に一致する。この場合、チャンバ４内の空気はわずかに圧縮されるが、血圧は血液がチャンバ４内へ完全に流れるのを可能にするほど十分には高くない。その代わりに、メニスカス２４が溢出縁１８からある距離に配置されている。
【００２６】
次に図３では、収縮期血圧に一致する状況を示した。この場合、血液は管路１４内を溢出縁１８’まで完全に流れているが、チャンバ４内には流入していない。したがって、メニスカス２５は縁１８’の近くに位置している。
【００２７】
他方図４では、収縮期血圧は十分に高いので、血液は溢出縁１８’を超えて流出し、そこで血液のプール２４が集まるチャンバ４内へ流れ落ちる。血液は、チャンバ４内の圧力が血圧と平衡するまで、縁１８’を超えて流動し続ける。その後、血圧が拡張期血圧へ復帰すると、メニスカス２６は図５において参照符号２７で示された位置と同様な位置へ下がる。
【００２８】
血液を収容するチャンバ内に集まっている血液のレベルを常に超えて位置するような溢出縁を用意することによって、管路１４内への逆流は防止される。
【００２９】
図６に示したように血圧が収縮期血圧へ再び戻る次の周期では、メニスカス２８は図３に示した同一位置に再び達する。
【００３０】
最適化された構成では、チャンバ容量は、考えられる（もしくは想像できる）最も低い収縮期血圧（すなわち、約１００ｍｍＨｇ）が本装置の窓２０で管路内の血液のメニスカスを視認できるようにするために、予想される血圧範囲（およそ１００〜２００ｍｍＨｇの収縮期血圧範囲、およびおよそ６０〜１００ｍｍＨｇの拡張期血圧範囲）に適合している。好ましくは、それは溢出縁１８、１８’まで広がる、もしくは近づく。
【００３１】
同様に、最高拡張期血圧（すなわち、約１００ｍｍＨｇ）は窓２０内へ完全に延長してはならず、該窓を通してさえ視認できない。しかし後者の場合、考えられる最低収縮期血圧は窓において視認できない、そしてこれらの２つの状況間の平衡を確定しなければならないといういずれかである。
【００３２】
この方法で準備すると、検出手技中に遭遇する可能性のあるすべての血圧が視覚的に検出可能となる。高い収縮期血圧は、血液を収容する該チャンバ４内の逆圧がそれ以上の流動を防止するまで、溢出縁１８、１８’を超えて血液が流れるのを引き起こす。再び、チャンバーに比較した溢出縁の配置が管路内への逆流を防止するであろうことを強調しておかなければならない。
【００３３】
このため適正な機能を達成するためのキーポイントは、該管路およびチャンバを適正な寸法にすることである。これは、発明に関わる仕事を伴わずに当業者の能力の範囲内で可能な実験の問題である。
【００３４】
これまでに試験した１つの実施可能な実施形態は、約６２０ｍｍ3のチャンバ容量、およびチャンバ内への出口（溢出縁の近く）から図５に示した血液メニスカスの位置に一致する地点までを測定した約８０ｍｍ3の管路の容量を有する。これらの数値は当然ながら典型的数値であり、本発明を限定するものと見なすべきではなく、本発明は多数の方法で変化させることができる。
【００３５】
上記に記載した本システムが経験する周期は、収縮期血圧の状態では本体３における窓２０を通してメニスカスを表示し、そして拡張期血圧中には窓２０内で視界から少なくとも部分的に消すように自動セットアップする実質的に本装置の自己較正である。自己較正は、溢出縁およびチャンバ各々の相対配置の効果である。
【００３６】
傷口閉塞ユニットの内部シールを配置するためのシステムと一緒に使用するためには、該シールを壁に接触させて静止するように引き戻す前に該シールが適正に広がることができるように、該シールを血管壁から少なくとも約１０ｍｍの距離を置いて配置するのが好ましい。
【００３７】
このため、流入開口部１１は挿入チューブ１０の先端から１０ｍｍの距離を置いて配置されている。その結果、オペレータは直ちに窓２０を通して変動するメニスカスを観察できるので、いつ正確な位置に到達したのかを認識できる。万一挿入チューブ１０の先端がもはや所望の距離にはないほど本装置が不注意で引き戻された場合は、これは同様に窓内の血液の変動の終了によって直ちに記録されることができる。
【００３８】
本発明の特に好ましい実施形態では、管路１４はその全長に渡って変動する断面積を有してもよい。これについての理由は、心周期の開始時における小さな圧変動を増幅させることが可能であることにある。つまり、例えば図１に示した管路１４の垂直部分、または図１における管路１４の水平に延びる部分の半分に対応して第１部分において管路をより細くすることによって、極めてわずかな圧上昇をより容易に検出することが可能になる。断面積は管路に沿って段階的に変化させることができる、または継続的に変化させることができる。所望の目的のための変化する断面積のプロファイルの詳細設計は、ルーチンの実験を用いて達成できる。
【００３９】
あるいはまた、該管路は溢出縁に向かって持続的により細くすることができ、それにより拍動の検出における感度が低下する。同様に、管路を適切に成形することによって、すなわち周期中の変動する血圧を説明するために、該窓内の血液の線形変位を達成することができる。これは、変動が収縮期圧領域の内側もしくは近くで大きく、他の圧範囲では小さければ有益な可能性がある。これらの代替設計は図８〜１０に略図により示されている。
【００４０】
もう１つの選択肢は、管路を溢出縁に向かう方向に広がらせることである。広がりは、それがより広い血圧範囲に適応できるという意味において、より寛容であってよい。
【００４１】
実際に、上記の両方のケースにおける検出を確定できるように、断面積の逆の変動を有する平行管路を配置することも可能であろう。また別の実施形態では、該管路が第１領域では広がり、そしてその後は第２領域においてより細くなるようにすることができる。
【００４２】
また別の好ましい実施形態は、管路内を流れる血液のメニスカスが本質的には流動の方向へ常に垂直であるような寸法を有する管路を備えている。これは、該管路を毛管力がメニスカスの所望の垂直度を達成するのに十分細くすることによって達成される。適切には、該管路は太さが２〜３ｍｍ以下であり、より好ましくは該管路は太さが１ｍｍ以下、最も適切には０．５ｍｍ以下である。窓領域内の管路の適切な幅は、約１〜５ｍｍ、好ましくは２〜４ｍｍであってよいが、特定目的のためには他の寸法も同等に適切である。
【００４３】
図１０に略図により示した本発明による本装置のまた別の実施形態では、特許文献２に示された先行技術にかかる装置は、血液を収容するチャンバ３４内へ延びるチューブ３２を用意することにより、内腔３０を延びさせることによって本発明により変更することができる。チューブ３２の近位開口部は溢出縁３６を形成する。この方法では、本装置は回転可能に対称性であり、そして血管内への針の挿入中の方向は重要ではない。
【００４４】
本発明を主としてそれと一緒に使用することが意図された傷口閉塞のためのシステムを使用する実践では、挿入チューブは通常は当該血管の延長部に対して約３０〜４５°の角度で血管内へ挿入される。それに類似する状況では、挿入チューブ上に向かい合って配置された２つの流入開口部が用意されていれば有益な可能性がある。その後、２つの開口部は該挿入チューブの先端から相違する距離で配置される。その相違は、挿入チューブが上記の角度で血管内へ挿入されたときに、内側血管壁に対して、両方の開口部の位置を本質的に同一にさせるような相違である。これら２つの開口部は、少なくともそれらのうちの１つが血管の内側で血液に曝露されることを保証するための尺度として用意されている。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】手技の初期段階において、本発明に記載のインジケータ装置を含む傷口閉塞具を配置するためのシステムの略図である。
【図２】インジケータが拡張期血圧を検出する状況にある図１のシステムの図である。
【図３】インジケータが収縮期血圧を検出する状況にある図１のシステムの図である。
【図４】インジケータが高い収縮期血圧を検出する状況にある図１のシステムの図である。
【図５】インジケータが較正後の拡張期血圧を検出する状況にある図１のシステムの図である。
【図６】インジケータが較正後の収縮期血圧を検出する状況にある図１のシステムの図である。
【図７】変動する断面積を備える管路の１つの実施形態の略図である。
【図８】変動する断面積を備える管路のまた別の実施形態の略図である。
【図９】変動する断面積を備える管路のさらにまた別の実施形態の略図である。
【図１０】本発明による装置のさらにまた別の実施形態の略図である。
【符号の説明】
【００４６】
２  装置
３  本体
４  チャンバ／キャビティ
５  ガイドロッド
６  液体連絡通路
８  血管
１０  チューブ
１１  サイド開口部
１２  穿刺孔
１４，１４’  管路
１６，１６’  アパーチャ
１７  底部
１８，１８’  溢出縁
２０  窓
２２  流路／内腔／チャネル
２３  血液
２４〜２８  メニスカス
【図１】
2004216156.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2004216156.tif 000006
【図５】
2004216156.tif 000007
【図６】
2004216156.tif 000008
【図７】
2004216156.tif 000009
【図８】
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【図９】
2004216156.tif 000011
【図１０】
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【外国語明細書】
2004216156000001.pdf