【手続補正書】
【提出日】平成26年8月20日(2014.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩を含む、患者におけるＣＮＳ疾患の長期処置のための医薬組成物であって、前記患者への１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩の投与は体重増加を伴わない、医薬組成物。
【請求項２】
ＣＮＳ疾患の処置のための薬物療法を先に受けた（又は、まだそれを受けている）が当該薬物療法は体重に関連する有害事象によって中止した（又は、中止しなくてはならない）患者におけるＣＮＳ疾患の処置のための、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩を含む、医薬組成物。
【請求項３】
過体重の患者におけるＣＮＳ疾患を処置するための、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩を含む、医薬組成物。
【請求項４】
前記患者が、２５超のＢＭＩを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
患者におけるＣＮＳ疾患を処置するための、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩を含む医薬組成物であって、
ａ）前記患者のＢＭＩが決定され；ｂ）前記ＢＭＩが２５超であると決定される場合、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩が前記患者に投与される、医薬組成物。
【請求項６】
患者におけるＣＮＳ疾患を処置するための、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩を含む医薬組成物であって、前記患者が、体重増加を回避しなければならないさらなる疾患に罹患している、医薬組成物。
【請求項７】
前記さらなる疾患が、ＩＩ型糖尿病、高血圧又は冠動脈心疾患から選択されるか、或いは、前記患者がニコチンを断っている、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
患者におけるＣＮＳ疾患を処置するための、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩を含む医薬組成物であって、
ａ）前記患者が、体重増加を回避しなければならない疾患に罹患しているどうかを診断され；ｂ）前記診断が、前記患者が体重増加を回避しなければならない疾患に罹患していると示す場合、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン又は薬学的に許容可能なその塩が前記患者に投与される、医薬組成物。
【請求項９】
ステップａ）において診断される疾患が、ＩＩ型糖尿病、高血圧及び冠動脈心疾患から選択されるか、或いは、前記患者がニコチンを断っている、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記ＣＮＳ疾患が、うつ病、不安、慢性疼痛及び中毒から選択される、請求項１から９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記薬学的に許容可能な塩が臭化水素酸塩である、請求項１から１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
表３のデータを評価する場合、プラセボ群の患者は最初の２０週間、有効な処置を受けたことに留意すべきである。表１〜４に示すデータの組み合わせは、長期処置後でさえも、体重増加に関する限り、プラセボと１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジンＨＢｒの間には意味のある差がないことを示している。
本発明は以下の態様を含み得る。
［１］
患者におけるＣＮＳ疾患の長期処置に使用するための１−［２−（２，４−ジメチル−
フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩であって、
前記処置は、体重増加をほとんど又はまったく伴わない、１−［２−（２，４−ジメチル
−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［２］
体重に関連する有害事象によって中止した（又は、中止しなくてはならない）ＣＮＳ疾
患の処置のための薬物療法を先に受けた（又は、まだそれを受けている）患者におけるＣ
ＮＳ疾患の処置に使用するための、１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニ
ル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［３］
過体重の患者におけるＣＮＳ疾患の処置における使用のための、１−［２−（２，４−
ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩
。
［４］
前記患者が２５超のＢＭＩを特徴とする、請求項３に記載の１−［２−（２，４−ジメ
チル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［５］
体重増加を回避しなければならない疾患にも罹患する患者におけるＣＮＳ疾患の処置に
おける使用のための、１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル
］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［６］
前記患者が、ＩＩ型糖尿病、高血圧又は冠動脈心疾患にも罹患するか、或いはニコチン
を断っている、請求項５に記載の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル
）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［７］
前記ＣＮＳ疾患が、うつ病、不安、慢性疼痛及び中毒から選択される、請求項１から６
のいずれかに記載の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］
ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［８］
臭化水素酸塩である、請求項１から７のいずれかに記載の１−［２−（２，４−ジメチ
ル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩。
［９］
治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピ
ペラジン及び薬学的に許容可能なその塩をそれを必要とする患者に投与することを含む、
ＣＮＳ疾患の長期処置のための方法であって、前記投与は体重増加を伴わない、方法。
［１０］
体重に関連する有害事象によって中止した（又は、中止しなくてはならない）ＣＮＳ疾
患の処置のための薬物療法を先に受けた（又は、まだそれを受けている）、処置を必要と
する患者におけるＣＮＳ疾患の処置のための方法であって、治療的有効量の１−［２−（
２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能
なその塩を前記患者に投与することを含む、方法。
［１１］
処置を必要とする、過体重の患者におけるＣＮＳ疾患を処置するための方法であって、
治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペ
ラジン及び薬学的に許容可能なその塩を前記患者に投与することを含む、方法。
［１２］
前記患者が、２５超のＢＭＩを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
［１３］
処置を必要とする患者におけるＣＮＳ疾患の処置のための方法であって、ａ）前記患者
のＢＭＩを決定するステップと；ｂ）前記ＢＭＩが２５超であると決定される場合、治療
的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジ
ン及び薬学的に許容可能なその塩を前記患者に投与するステップとを含む、方法。
［１４］
処置を必要とする患者におけるＣＮＳ疾患の処置のための方法であって、前記患者が、
体重増加を回避しなければならないさらなる疾患に罹患しており、前記方法が、治療的有
効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及
び薬学的に許容可能なその塩を前記患者に投与することを含む、方法。
［１５］
前記さらなる疾患が、ＩＩ型糖尿病、高血圧又は冠動脈心疾患から選択されるか、或い
は、前記患者がニコチンを断っている、請求項１４に記載の方法。
［１６］
処置を必要とする患者におけるＣＮＳ疾患の処置のための方法であって、ａ）前記患者
が、体重増加を回避しなければならない疾患に罹患しているどうかを診断するステップと
；ｂ）前記診断が、前記患者が体重増加を回避しなければならない疾患に罹患していると
示す場合、治療的有効量の１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェ
ニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩を前記患者に投与するステップとを含む
、方法。
［１７］
ステップａ）において診断される疾患が、ＩＩ型糖尿病、高血圧及び冠動脈心疾患から
選択されるか、或いは、前記患者がニコチンを断っている、請求項１６に記載の方法。
［１８］
前記ＣＮＳ疾患が、うつ病、不安、慢性疼痛及び中毒から選択される、請求項９から１
７のいずれかに記載の方法。
［１９］
１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬
学的に許容可能なその塩の患者への投与が、不利に体重増加を伴うことがないか、又は１
−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的
に許容可能なその塩の患者への投与が、体重増加を伴わないか若しくは限られた程度まで
のみの体重増加を伴うという情報を公に頒布することを含む、１−［２−（２，４−ジメ
チル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩の販
売を促進する方法。
［２０］
前記薬学的に許容可能な塩が臭化水素酸塩である、請求項９から１９のいずれかに記載
の方法。
［２１］
ＣＮＳ疾患の長期処置のための医薬の製造における、１−［２−（２，４−ジメチル−
フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩の使用であ
って、前記処置が体重増加を伴わない、使用。
［２２］
体重に関連する有害事象によって中止した（又は、中止しなくてはならない）ＣＮＳ疾
患の処置のための薬物療法を先に受けた（又は、まだそれを受けている）患者におけるＣ
ＮＳ疾患の処置のための医薬の製造における、１−［２−（２，４−ジメチル−フェニル
スルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩の使用。
［２３］
過体重の患者におけるＣＮＳ疾患の処置のための医薬の製造における、１−［２−（２
，４−ジメチル−フェニルスルファニル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能な
その塩の使用。
［２４］
前記患者が、２５超のＢＭＩを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
［２５］
体重増加を回避しなければならないさらなる疾患に罹患する患者におけるＣＮＳ疾患の
処置のための医薬の製造における、１−［２−（２，４−ジメチル−フェニルスルファニ
ル）フェニル］ピペラジン及び薬学的に許容可能なその塩の使用。
［２６］
前記さらなる疾患が、ＩＩ型糖尿病、高血圧及び冠動脈心疾患から選択されるか、或い
は、前記患者がニコチンを断っている、請求項２６に記載の方法。
［２７］
前記ＣＮＳ疾患が、うつ病、不安、慢性疼痛及び中毒から選択される、請求項２１から
２６のいずれかに記載の使用。
［２８］
前記薬学的に許容可能な塩が臭化水素酸塩である、請求項２１から２７のいずれかに記
載の使用。