【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年12月7日(2011.12.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
糖タンパク質または糖脂質と、製薬上許容できる担体とを含み、
前記糖タンパク質または糖脂質は、２’−フコシルラクトース；ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；３−フコシルラクトース；ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ；ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；ラクトジフコテトラオース；ラクトＮ−テトラオース；ラクトＮ−ネオテトラオース；３’−シアリルラクトース；３’−シアリルラクトサミン；６’−シアリルラクトース；６’−シアリルラクトサミン；シアリルラクト−Ｎ−ネオテトラオースｃ；モノシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオース；ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩ；モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩＩ；ジシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩＩ；シアリルラクト−Ｎ−テトラオースａ；ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；シアリルラクト−Ｎ−テトラオースｂ；３’−シアリル−３−フコシルラクトース；ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース；モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース（シアリルＬｅａ）；シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ；ジシアリルラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース、または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、からなる群から選択される少なくとも２つの異なる糖基を含み、  前記糖基の少なくとも１つはガラクトース基にα１，２結合したフコース基を含む、薬剤組成物。
【請求項２】
前記フコース基は、２’−フコシルラクトース基、２’−フコシル−Ｎ−アセチルグルコサミン基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ基、または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体中に含まれる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
糖タンパク質を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記糖タンパク質または糖脂質は、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ基、２’−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ基、３−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ基、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオース基、ラクトジフコテトラオース基または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、から選択される少なくとも２つの異なる基を含む、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記糖タンパク質または糖脂質は、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ基、２’−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ基、３−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ基、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオース基、ラクトジフコテトラオース基または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、から選択される少なくとも３つの異なる基を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
前記糖タンパク質または糖脂質は、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ基、２’−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ基、３−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ基、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオース基、ラクトジフコテトラオース基または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、から選択される少なくとも５つの基を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
糖タンパク質を含み、
前記糖基は、セリンもしくはトレオニンにＯ−連結して、またはアスパラギンにＮ−連結してタンパク質に共有結合する、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
哺乳類のミルクを含まない、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
人乳を含まない、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
２’−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
３−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ；
ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；
ラクトジフコテトラオース；
ラクトＮ−テトラオース；
ラクトＮ−ネオテトラオース；
３’−シアリルラクトース；
３’−シアリルラクトサミン；
６’−シアリルラクトース；
６’−シアリルラクトサミン；
シアリルラクト−Ｎ−ネオテトラオースｃ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオース；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩＩ
ジシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース
ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩＩ；
シアリルラクト−Ｎ−テトラオースａ；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；
シアリルラクト−Ｎ−テトラオースｂ；
３’−シアリル−３−フコシルラクトース；
ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース；
モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース（シアリルＬｅａ）；
シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ；
ジシアリルラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース、または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、
から選択される、少なくとも２つの異なる糖基を含むように修飾される精製されたタンパク質を含む、薬剤組成物。
【請求項１１】
２−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
３−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；
ラクトジフコテトラオース、または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、
から選択される、少なくとも２つの異なる基を含むように修飾される精製されたタンパク質を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
該タンパク質は、少なくとも２つの異なる基のそれぞれの複数コピーを含むように修飾される、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
該タンパク質は、人乳タンパク質である、請求項１０〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
前記人乳タンパク質は、κ−カゼイン、α−ラクトアルブミン、ラクトフェリン、胆汁塩−刺激リパーゼ、リゾチーム、血清アルブミン、葉酸結合タンパク質、ハプトコリン、リポタンパク質リパーゼ、グリコサミノグリカン、ムチン、ラクトペルオキシダーゼおよびアミラーゼから選択される、請求項１０〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
哺乳類のミルクではない、請求項１〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】
少なくとも一つのビタミンをさらに含む、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
少なくとも一つのミネラルをさらに含む、請求項１〜１６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
少なくとも一つの食用脂をさらに含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
該タンパク質は、他の糖基を含むようには修飾されない、請求項１０〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ基、２’−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオース基、ラクトジフコテトラオース基、および還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、から選択される少なくとも２つの異なる糖基を含む、糖脂質または糖タンパク質を含む、合成栄養組成物。
【請求項２１】
前記糖タンパク質または糖脂質は、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ基、２’−フコシルラクトース基、ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオース基、ラクトジフコテトラオース基、および、還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、から選択される少なくとも３つの異なる基を含む、請求項２０に記載の合成栄養組成物。
【請求項２２】
前記糖タンパク質または糖脂質は、少なくとも２つまたは３つの異なる基のそれぞれの複数コピーを含む、請求項２０または２１のいずれかに記載の合成栄養組成物。
【請求項２３】
前記糖タンパク質または糖脂質は、少なくとも２つまたは３つの異なる基のそれぞれの、少なくとも２個のコピーを含む、請求項２０〜２２のいずれかに記載の合成栄養組成物。
【請求項２４】
前記糖タンパク質または糖脂質は、少なくとも２つまたは３つの異なる基のそれぞれの、少なくとも５個のコピーを含む、請求項２０〜２３のいずれかに記載の合成栄養組成物。
【請求項２５】
前記糖タンパク質または糖脂質は、少なくとも２つまたは３つの異なる基のそれぞれの、少なくとも１０個のコピーを含む、請求項２０〜２４のいずれかに記載の合成栄養組成物。
【請求項２６】
前記糖タンパク質または糖脂質は、少なくとも２つまたは３つの異なる基のそれぞれの、少なくとも２０個のコピーを含む、請求項２０〜２５のいずれかに記載の合成栄養組成物。
【請求項２７】
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
３−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ；
ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；
ラクトジフコテトラオース；
ラクトＮ−テトラオース；
ラクトＮ−ネオテトラオース；
３’−シアリルラクトース；
３’−シアリルラクトサミン；
６’−シアリルラクトース；
６’−シアリルラクトサミン；
シアリルラクト−Ｎ−ネオテトラオースｃ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオース；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩＩ
ジシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース
ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩＩ；
シアリルラクト−Ｎ−テトラオースａ；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；
シアリルラクト−Ｎ−テトラオースｂ；
３’−シアリル−３−フコシルラクトース；
ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース；
モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース（シアリル  Ｌｅａ）；
シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ；
ジシアリルラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；および
モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオースまたは、還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、から選択される少なくとも２つの糖基を含むように修飾される精製されたタンパク質を含み、この際、少なくとも該基は、同一または異なるものである合成栄養組成物。
【請求項２８】
該タンパク質は、少なくとも２つの異なる糖基を含むように修飾される、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
食用脂、ビタミン、植物性タンパク質または動物性タンパク質をさらに含む、請求項２０〜２８のいずれかに記載の栄養組成物。
【請求項３０】
患者における腸疾患の危険性を減少させるために用いられる薬剤組成物であって、
第一のグリカンおよび第二のグリカンを含む分子を含み、
前記第一のグリカンおよび第二のグリカンは、患者の地理的な位置において腸疾患を引き起こしうる２つの最も一般的な外的病原因子の上皮細胞への結合を阻害する、組成物；但し、組成物は、母乳ではない。
【請求項３１】
患者における腸疾患の危険性を減少させるために用いられる薬剤組成物であって、
第一のグリカンを含む第一の分子および第二のグリカンを含む第二の分子を含み、
前記第一のグリカンおよび第二のグリカンは、患者の地理的な位置において腸疾患を引き起こしうる２つの最も一般的な外的病原因子の上皮細胞への結合を阻害する、組成物；但し、組成物は、母乳ではない。
【請求項３２】
感染症を治療するまたは感染症の危険性を減少させるために用いられる組成物であって、
２’−フコシルラクトース；ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；３−フコシルラクトース；ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ；ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；ラクトジフコテトラオース；ラクトＮ−テトラオース；ラクトＮ−ネオテトラオース；３’−シアリルラクトース；３’−シアリルラクトサミン；６’−シアリルラクトース；６’−シアリルラクトサミン；シアリルラクト−Ｎ−ネオテトラオースｃ；モノシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオース；ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩ；モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩＩ；ジシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩＩ；シアリルラクト−Ｎ−テトラオースａ；ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；シアリルラクト−Ｎ−テトラオースｂ；３’−シアリル−３−フコシルラクトース；ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース；モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース（シアリルＬｅａ）；シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ；ジシアリルラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース、または還元性の末端位のグルコースが２−アセトアミド−２−デオキシ−Ｄ−グルコピラノースによって置換されたその変異体、からなる群から選択される少なくとも２つの異なるオリゴ糖である第１のオリゴ糖および第２のオリゴ糖を含み、
前記第１のオリゴ糖および第２のオリゴ糖の少なくとも１つはガラクトース基にα１，２結合したフコース基を含む、組成物；但し、組成物は、母乳ではない。
【請求項３３】
前記第一のオリゴ糖は、２’−フコシルラクトースまたは２’−フコシル−Ｎ−アセチルグルコサミンを含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３４】
前記第１のオリゴ糖および第２のオリゴ糖はタンパク質のバックボーンに直接的または間接的に共有結合している、請求項３２または３３に記載の組成物。
【請求項３５】
製薬上許容できる担体をさらに含む薬剤組成物である、請求項３２〜３４のいずれかに記載の組成物。
【請求項３６】
腸感染症を治療するまたは腸感染症の危険性を減少させるために用いられる、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
Ｖ．コレラ、Ｃ．ジェジュニ、カリシウイルスによって引き起こされる感染症を治療するまたは感染症の危険性を減少させるために用いられる、請求項３５に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
他の実施形態においては、本発明は、発明の特長におけるもう一つの実施形態において、精製されたタンパク質を含む薬剤組成物は、下記から選択される、少なくとも２つ（３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０またはそれ以上）の異なる基を含むように修飾された精製タンパク質を特徴とする：
２’−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
３−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；
ラクトジフコテトラオース；
ラクトＮ−テトラオース；
ラクトＮ−ネオテトラオース；
３’−シアリルラクトース；
３’−シアリルラクトサミン；
６’−シアリルラクトース；
６’−シアリルラクトサミン；
シアリルラクト−Ｎ−ネオテトラオースｃ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオース；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩ；
モノシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオースＩＩ
ジシアリルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース
ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩＩ；
シアリルラクト−Ｎ−テトラオースａ；
ジシアリルラクト−Ｎ−ヘキサオースＩ；
シアリルラクト−Ｎ−テトラオースｂ；
３’−シアリル−３−フコシルラクトース；
ジシアロモノフコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース；
モノフコシルモノシアリルラクト−Ｎ−オクタオース（シアリルＬｅａ）；
シアリルラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩＩ；
ジシアリルラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；および
モノフコシルジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
本発明はまた、
２’−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
３−フコシルラクトース；
ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ；
ラクト−Ｎ−ジフコヘキサオースＩ；
ラクトジフコテトラオース；および２’−ＦＬＮａｃ、
から選択される少なくとも２つの異なった基を含むように修飾される精製されたタンパク質を含む薬剤組成物を含み、この際、該タンパク質は、他のオリゴ糖を含むようには修飾されない。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本発明はまた、患者における腸疾患の危険性を減少させる方法を特徴とし、該方法は：（ａ）患者の地理的な位置において、腸疾患を引き起こしうる２つ最も一般的な外的病原因子を特定すること；（ｂ）２つの最も一般的な外的病原因子の第一のグリカンの上皮細胞への結合を阻害する第一のグリカン；および最も一般的な外的病原因子の第二のグリカンへの上皮細胞への結合を阻害する第二のグリカン、を含む分子を含む組成物；但し、組成物は、母乳ではない、を患者に投与することを含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本発明はまた、患者における腸疾患の危険性を減少させる方法を特徴とし、該方法は：
（ａ）患者の地理的な位置において、腸疾患を引き起こしうる２つの最も一般的な外的病原因子を特定すること；（ｂ）ｉ）２つの最も有力な外的病原因子の第一の分子の上皮細胞への結合を阻害する第一のグリカンを含む第一の分子；およびｉｉ）最も一般的な外的病原因子の第二の分子の上皮細胞への結合を阻害するグリカンを含む第二の分子を含む組成物；但し、組成物は、母乳ではない、を患者に投与することを含む。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
【表１】
2007525487.tif 000001
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０９】
オリゴ糖のスクリーニングおよび分析
オリゴ糖は、外的病原因子自身を使って感染体への結合能を試験することができる。例えば、炎症性下痢の子供由来のプロトタイプの侵襲性Ｃ．ジェジュニ株１６６−ＩＰおよび２８７−ＩＰ；健康な子供由来のＣ．ジェジュニ株５０−ＳＰ；および２つのＶ．コレラ株であるＥｌ  ＴｏｒおよびＣｌａｓｓｉｃは、カンピロバクターおよびＶ．コレラ上のオリゴ糖の影響を研究するために使われうる。