【手続補正書】
【提出日】平成24年6月29日(2012.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
表示した粘度はすべて、Firma AntonPaar製の粘度計（Typ Physica MCR300およびMCR301）を使用し、4℃で、10s-1の剪断速度で測定したものである。
本明細書の当初の開示は、少なくとも下記の態様を包含する。
［１］a）式（I）
SiX4（I）
〔式中、基Xは、同一であるか、または異なっており、ヒドロキシル、水素、ハロゲン、アミノ、アルコキシ、アシルオキシ、アルキルカルボニルおよび／またはアルコキシカルボニルを表し、1〜20個の炭素原子を有する、好ましくは1〜10個の炭素原子を有する、場合により置換された直鎖、分枝または環状の基であるアルキル基に由来し、酸素もしくはイオウ原子またはアミノ基により中断されていてもよい〕
の1種類以上のSi化合物の加水分解／縮合反応を、酸性触媒作用により、0〜≦7の初期pHで、場合により水溶性溶媒の存在下で、少なくとも16時間、0℃〜80℃の温度で行い、
b）続いてエバポレーションによって、4℃で10s-1の剪断速度で0.5〜2Pa・sの範囲の粘度を有する単相溶液を生成させ、
c）続いて、この溶液を冷却し、
d）速度論的に制御された熟成に供し、均一なゾルを形成させ、これに、工程a）〜d）の1つ以上において、好ましくは工程a）〜c）の1つ以上において、少なくとも1種類の治療活性成分を添加すること
で得られ得る、少なくとも1種類の治療活性成分を含むシリカゾル材料。
［２］酸性触媒作用のために、硝酸で酸性化したH2Oを、1：1.7〜1：1.9の範囲、好ましくは1：1.7〜1：1.8の範囲のモル比で使用し、加水分解／縮合反応を少なくとも16時間、好ましくは18時間、20〜60℃、特に好ましくは室温（20〜25℃）で行うことを特徴とする、前記［1］に記載のシリカゾル材料。
［３］工程a）の加水分解／縮合反応を、20〜60℃、好ましくは20〜50℃、特に好ましくは室温（20〜25℃）で、少なくとも16時間〜4週間、好ましくは18時間〜4週間、特に好ましくは24時間〜18日間の期間、特に好ましくは3〜8日間にわたって行うことを特徴とする、前記［1］または［2］に記載の材料。
［４］工程b）を密閉装置内で、約30〜約90℃の反応温度で進行させることを特徴とする、前記［1］〜［3］のいずれかに記載の材料。
［５］工程c）の溶液が2℃〜4℃、好ましくは4℃に冷却されることを特徴とする、前記［1］〜［4］のいずれかに記載の材料。
［６］工程d）の熟成が2℃〜4℃、好ましくは4℃の温度で行われることを特徴とする、前記［1］〜［5］のいずれかに記載の材料。
［７］工程d）において、熟成が、4℃で10s-1の剪断速度および2〜5（4℃，10s-1，1%変形）の損失係数にて、30〜100Pa・sのゾル粘度まで行われることを特徴とする、前記［1］〜［6］のいずれかに記載の材料。
［８］工程a）で使用されるSi化合物がテトラエトキシシランであることを特徴とする、前記［1］〜［7］のいずれかに記載の材料。
［９］生分解性および／または生体吸収性シリカゲル材料の製造のための材料としての前記［1］〜［8］のいずれかに記載の材料の使用。
［１０］ヒト用医薬および／または医療技術における、特に、創傷処置および／または創傷治癒のための生分解性および／または生体吸収性繊維およびフリースの製造のための紡織材料としての前記［1］〜［8］いずれかに記載の材料の使用。
［１１］生体吸収性および／または生体活性の粉末、モノリスおよび／またはコーティングの製造のための材料としての前記［1］〜［8］いずれかに記載の材料の使用。
［１２］前記［1］〜［8］いずれかに記載のシリカゾルから開始される少なくとも1つのさらなる工程によって調製されることを特徴とする、生体吸収性および／または生体活性の粉末、モノリスおよび／またはコーティング。
［１３］前記［1］〜［8］いずれかに記載のシリカゾルが、続いて、紡織プロセスにおいて紡織されることを特徴とする、生分解性および／または生体吸収性繊維材料。
［１４］繊維材料が、繊維、エンドレス単繊維、フリースおよび／または織布を含むことを特徴とする、前記［13］に記載の生分解性および／または生体吸収性繊維材料。
［１５］a）式（I）
SiX4（I）
〔式中、基Xは、同一であるか、または異なっており、ヒドロキシル、水素、ハロゲン、アミノ、アルコキシ、アシルオキシ、アルキルカルボニルおよび／またはアルコキシカルボニルを表し、1〜20個の炭素原子を有する、好ましくは1〜10個の炭素原子を有する、場合により置換された直鎖、分枝または環状の基であるアルキル基に由来し、酸素もしくはイオウ原子またはアミノ基により中断されていてもよい）
の1種類以上のSi化合物の少なくとも16時間の加水分解／縮合反応、
b）好ましくは、反応系の同時の穏やかな混合による単相溶液の製造のためのエバポレーション、
c）単相溶液の冷却、および
d）シリカゾル材料の製造のための速度論的に制御された熟成
により、全反応バッチの少なくとも70%まで紡織可能なシリカゾル材料の製造方法。
［１６］細胞によって形成された細胞外マトリックスのための細胞支持物質および／またはガイド構造としての機能を果たす前記［13］および／または［14］に記載の繊維の繊維マトリックスである、細胞のインビトロ増殖のための方法。
［１７］前記［16］に記載の方法に従って製造され得る、細胞集塊、組織および／または器官。
［１８］インビトロ細胞集団が、繊維マトリックスの元の2次元または3次元形態と、最初に少なくとも60%一致してから4週間後に生分解性および／または生体吸収性の繊維マトリックスである、ポリケイ酸の繊維マトリックスを有する細胞集塊、組織および／または器官。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a）式（I）
SiX4（I）
〔式中、基Xは、同一であるか、または異なっており、ヒドロキシル、水素、ハロゲン、アミノ、アルコキシ、アシルオキシ、アルキルカルボニルおよび／またはアルコキシカルボニルを表し、1〜20個の炭素原子を有する、好ましくは1〜10個の炭素原子を有する、場合により置換された直鎖、分枝または環状の基であるアルキル基に由来し、酸素もしくはイオウ原子またはアミノ基により中断されていてもよい〕
の1種類以上のSi化合物の加水分解／縮合反応を、酸性触媒作用により、0〜≦7の初期pHで、場合により水溶性溶媒の存在下で、少なくとも16時間、0℃〜80℃の温度で行い、
b）続いてエバポレーションによって、4℃で10s-1の剪断速度で0.5〜2Pa・sの範囲の粘度を有する単相溶液を生成させ、
c）続いて、この溶液を冷却し、
d）速度論的に制御された熟成に供し、均一なゾルを形成させ、これに、工程a）〜d）の1つ以上において、好ましくは工程a）〜c）の1つ以上において、少なくとも1種類の治療活性成分を添加すること
で得られ得る、少なくとも1種類の治療活性成分を含むシリカゾル材料。
【請求項２】
工程a）の加水分解／縮合反応を、20〜60℃、好ましくは20〜50℃、特に好ましくは室温（20〜25℃）で、少なくとも16時間〜4週間、好ましくは18時間〜4週間、特に好ましくは24時間〜18日間の期間、特に好ましくは3〜8日間にわたって行うことを特徴とする、請求項1に記載の材料。
【請求項３】
a）式（I）
SiX4（I）
〔式中、基Xは、同一であるか、または異なっており、ヒドロキシル、水素、ハロゲン、アミノ、アルコキシ、アシルオキシ、アルキルカルボニルおよび／またはアルコキシカルボニルを表し、1〜20個の炭素原子を有する、好ましくは1〜10個の炭素原子を有する、場合により置換された直鎖、分枝または環状の基であるアルキル基に由来し、酸素もしくはイオウ原子またはアミノ基により中断されていてもよい〕
の1種類以上のSi化合物の少なくとも16時間の加水分解／縮合反応、
b）好ましくは、反応系の同時の穏やかな混合による単相溶液の製造のためのエバポレーション、
c）単相溶液の冷却、および
d）シリカゾル材料の製造のための速度論的に制御された熟成
により、全反応バッチの少なくとも70%まで紡織可能なシリカゾル材料の製造方法。