【手続補正書】
【提出日】平成26年4月14日(2014.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロ流体システムの第１の測定ゾーンで流体の検出を開始する工程と、
前記第１の測定ゾーンで第１の流体および第２の流体を検出し、前記第１の流体に対応する第１の信号および前記第２の流体に対応する第２の信号を形成する工程と、
信号の第１のパターンを制御システムに伝送する工程であって、前記信号の第１のパターンは、
ａ）前記第１の信号の強度、
ｂ）前記第１の信号の継続時間、
ｃ）第２の時間的位置に対する前記第１の信号の時間的位置、および、
ｄ）前記第１の信号と前記第２の信号の平均時間帯
の少なくとも２つを含む、工程と、
前記信号の第１のパターンに少なくとも部分的に基づいて、前記マイクロ流体システム内で流体の流れを調節するかどうか判断し、および／または、前記マイクロ流体システム内で実施されている分析における異常をユーザに警告する工程であって、前記マイクロ流体システム内で流体の流れを調節するかどうか判断することは前記マイクロ流体システム内で実施されている分析を停止するかどうか判断することを含む、工程と
を含む方法。
【請求項２】
マイクロ流体システムの第１の測定ゾーンで第１の流体および第２の流体を検出する工程であって、前記検出する工程は、
ａ）前記第１の流体の不透明度、
ｂ）前記第１の流体の容積、
ｃ）前記第１の流体の流速、
ｄ）第２の時間的位置に対する前記第１の流体の前記検出の時間的位置、および、
ｅ）前記第１の流体の前記検出と前記第２の流体の前記検出の平均時間帯
の少なくとも２つを検出する工程を含む、工程と、
前記検出する工程に少なくとも部分的に基づいて、前記マイクロ流体システム内で流体の流れを調節するかどうか判断し、および／または、前記マイクロ流体システム内で実施されている分析における異常をユーザに警告する工程であって、前記マイクロ流体システム内で流体の流れを調節するかどうか判断することは前記マイクロ流体システム内で実施されている分析を停止するかどうか判断することを含む、工程と
を含む方法。
【請求項３】
品質管理を実施し、マイクロ流体システムの動作における異常を判断する方法であって、
前記マイクロ流体システムの第１の測定ゾーンで第１の流体を検出し、前記第１の流体に対応する第１の信号を形成する工程と、
前記第１の信号を制御システムに伝送する工程と、
前記第１の信号を基準信号と比較し、それにより、前記マイクロ流体システムの動作における異常の存在を判断する工程と、
前記比較する工程の結果に少なくとも部分的に基づいて、前記マイクロ流体システム内で実施されている分析を停止するかどうか判断し、および／または、前記マイクロ流体システム内で実施されている分析における異常をユーザに警告する工程と
を含む方法。
【請求項４】
任意の流体が前記第１の測定ゾーンの端から端まで通過する工程を絶え間なくまたは定期的に検出する工程を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
一連の信号を計数する工程であって、それぞれが閾値強度を上回るまたは下回る強度を有する、工程と、前記閾値強度を上回るまたは下回る強度を有する信号の数に少なくとも部分的に基づいて、前記マイクロ流体システム内で流体の流れを調節するかどうか判断する工程とをさらに含む、請求項１、２及び４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の流体および／または前記第２の流体は、洗浄流体である、請求項１、２、４、５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記検出する工程は、前記第１の流体および第２の流体を介する光透過または光吸収を測定することにより実行される、請求項１、２、４〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の信号の強度は、流体のタイプを示し、前記第１の信号の継続時間は、前記第１の流体の容積および／または流速を示す、請求項１、４〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第第１の測定ゾーンを通過する一連の洗浄流体を検出することから生成する一連の信号を計数する工程であって、それぞれの信号が閾値強度を上回るまたは下回る強度を有する、工程をさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記マイクロ流体システム内で実施されている分析を停止するかどうかを判断し、および／または、前記マイクロ流体システム内で実施されている分析における異常をユーザに警告する工程は、閾値強度を上回るまたは下回る強度を有する信号の数、および／または、前記信号の第１のパターンに、少なくとも部分的に基づく、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
電気信号を前記制御システムから前記マイクロ流体システムのコンポーネントに伝送する工程であって、前記マイクロ流体システムのコンポーネントは、前記伝送する工程の結果、流体の流れを調節することができる、工程をさらに含む、請求項１、３〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記マイクロ流体システムの前記コンポーネントは、ポンプまたは真空器である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記マイクロ流体システムの前記コンポーネントは、バルブである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記信号の第１のパターンを、前記制御システムに事前にプログラムされた信号または値の制御パターンと比較する工程をさらに含む、請求項１、３〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の信号の強度は、平均または最大強度を含む、請求項１、４〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記信号の第１のパターンは、前記第１の信号の強度および前記第１の信号の継続時間を含む、請求項１、３〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記信号の第１のパターンは、前記第１の信号の強度および前記開始する工程の時間に対する前記第１の信号の時間的位置を含む、請求項１、３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記信号の第１のパターンは、前記第１の信号の強度および前記第１の信号と前記第２の信号の平均時間帯を含む、請求項１、３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の流体および前記第２の流体は、第３の非混和性の流体によって分離される、請求項１〜２，４〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の流体は試料である、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の流体は全血を含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
分析の間の異常の検出に基づいて分析に関する情報をユーザに提示する工程を、更に含み、ユーザに提示される情報は、
ａ）分析の結果が信頼されるべきものでないという情報、分析が再度実施される必要があるという情報、分析が実施するのにより長く掛かってもよいという情報、若しくは、ユーザが何らのアクションを取るべきであるという情報、又は、
ｂ）分析がキャンセルされ及び／若しくは結果が無視されるべきであるという情報
を含む、請求項１〜２１のうちのいずれか一に記載の方法。
【請求項２３】
ユーザに情報を提供した後、ユーザから更なる入力を探索する工程を、更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
時間の関数として光透過若しくは光吸収を測定する工程を、更に含む、請求項１〜２３のうちのいずれか一に記載の方法。
【請求項２５】
流体が前記マイクロ流体システムの第２の測定ゾーンの端から端まで通過する工程を絶え間なくまたは定期的に検出する工程を、更に含み、
前記第１の測定ゾーン及び前記第２の測定ゾーンは、相互に関して直列に配置される、請求項３〜２３のうちのいずれか一に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の測定ゾーンにわたる前記第１及び第２の流体の流れの間、前記第１の測定ゾーンと流体連絡する排出口において実質的に一定の真空を印加する工程を、更に含む、請求項１，３〜２５のうちのいずれか一に記載の方法。