【手続補正書】
【提出日】平成24年6月22日(2012.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体において免疫応答を惹起するための組合せ物であって、該組合せ物は、
（ｉ）初回刺激免疫原性組成物であって、該初回刺激免疫原性組成物は、病原体に対する一次免疫応答を誘発するものである、初回刺激免疫原性組成物、および
（ｉｉ）追加刺激免疫原性組成物であって、該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するものであることを特徴とする、追加刺激免疫原性組成物
を含む、組合せ物。
【請求項２】
被験体を初回刺激するための組合せ物であって、該組合せ物は、
初回刺激免疫原性組成物であって、ここで、該初回刺激免疫原性組成物は、病原体に対する一次免疫応答を誘発する、初回刺激免疫原性組成物；および
追加刺激免疫原性組成物であって、該追加刺激免疫原性組成物の投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答が誘発されることを特徴とし、そして該追加刺激免疫原性組成物が、該初回刺激免疫原性組成物よりも後に投与されるものであることを特徴とする、追加刺激免疫原性組成物
を含む、組合せ物。
【請求項３】
被験体において病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するための組合せ物であって、該組合せ物は、
追加刺激免疫原性組成物であって、該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するものであることを特徴とする、追加刺激免疫原性組成物、および
初回刺激免疫原性組成物であって、該初回刺激免疫原性組成物は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発するために該被験体に以前に投与されていることを特徴とする、初回刺激免疫原性組成物
を含む、組合せ物。
【請求項４】
病原体によって引き起こされる疾患および／または感染から被験体を保護するためのワクチンの製造における免疫原の使用であって、ここで、
（ｉ）該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する初回刺激免疫原性組成物を以前に受容しており、そして
（ｉｉ）該ワクチンは、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、使用。
【請求項５】
後の追加刺激のために被験体の免疫系を初回刺激するためのワクチンの製造における免疫原の使用であって、ここで、該追加刺激は、その投与から７日以内に、病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、そして該初回刺激は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する、使用。
【請求項６】
被験体において病原体に対する一次免疫応答を惹起するための方法に使用するための、免疫原を含む初回刺激免疫原性組成物であって、該被験体は、後で追加刺激免疫原性組成物を受容し、該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するものであることを特徴とする、組成物。
【請求項７】
被験体において病原体に対する二次免疫応答を惹起するための方法に使用するための、免疫原を含む追加刺激免疫原性組成物であって、
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するものであり、そして
（ｉｉ）該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する初回刺激免疫原性組成物を以前に受容している
ことを特徴とする、組成物。
【請求項８】
被験体において病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するための追加刺激免疫原性組成物であって、
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から７日以内に（またはそれより早く）、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するものであり、そして
（ｉｉ）以前の感染によって、該被験体は該病原体に対する一次免疫応答を開始している
ことを特徴とする、組成物。
【請求項９】
被験体において病原体に対する二次免疫応答を惹起するための方法に使用するための、免疫原を含む追加刺激免疫原性組成物であって、
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するものであり、そして
（ｉｉ）以前の感染によって、該被験体は該病原体に対する一次免疫応答を開始している
ことを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
病原体によって引き起こされる疾患および／または感染から被験体を保護するためのワクチンの製造における免疫原の使用であって、ここで、
（ｉ）該被験体の以前の感染によって、該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を開始しており、そして
（ｉｉ）該ワクチンは、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、使用。
【請求項１１】
病原体によって引き起こされる疾患および／または感染から被験体を保護するための、免疫原を含む組成物であって、ここで、
（ｉ）該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する初回刺激免疫原性組成物を以前に受容しており、そして
（ｉｉ）該免疫原は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、組成物。
【請求項１２】
後の追加刺激のために被験体の免疫系を初回刺激するための、免疫原を含む組成物であって、該追加刺激は、その投与から７日以内に、病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、そして該初回刺激は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発することを特徴とする、組成物。
【請求項１３】
病原体によって引き起こされる疾患および／または感染から被験体を保護するための、免疫原を含む組成物であって、
（ｉ）該被験体の以前の感染によって、該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を開始しており、そして
（ｉｉ）該免疫原は、その投与から７日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する
ことを特徴とする、組成物。
【請求項１４】
前記病原体が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ、コアグラーゼ陰性Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ種、Ｃａｎｄｉｄａ、Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｉ、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｇａｌａｃｔｉａｅ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓおよび腸外病原性Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉからなる群より選択される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組合せ物、使用または組成物。
【請求項１５】
前記初回刺激組成物と前記追加刺激組成物とが、５年を超えて離して投与されるものであることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組合せ物、使用または組成物。
【請求項１６】
前記保護的な既往性免疫応答が、中和抗体応答および／またはオプソニン化抗体応答を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組合せ物、使用または組成物。
【請求項１７】
前記初回刺激組成物および／または前記追加刺激組成物が、免疫学的アジュバントを含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組合せ物、使用または組成物。
【請求項１８】
前記アジュバントが、スクアレンおよび少なくとも１種の界面活性剤を含む水中油型エマルジョンである、請求項１７に記載の組合せ物、使用または組成物。
【請求項１９】
前記病原体がＨ５赤血球凝集素を有するインフルエンザＡウイルスではない、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組合せ物、使用または組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
以下で説明するように、追加刺激組成物にアジュバントを含むことが好ましい。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
被験体において免疫応答を惹起するための方法であって、該方法は、
（ｉ）該被験体に初回刺激免疫原性組成物を投与する工程であって、該初回刺激免疫原性組成物は、病原体に対する一次免疫応答を誘発する、工程
さらに、
（ｉｉ）該被験体に追加刺激免疫原性組成物を投与する工程であって、該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、工程
を包含する、方法。
（項目２）
被験体を初回刺激するための方法であって、該方法は、該被験体に初回刺激免疫原性組成物を投与する工程を包含し、ここで、該初回刺激免疫原性組成物は、病原体に対する一次免疫応答を誘発し、該被験体は、後で追加刺激免疫原性組成物を受容し、該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、方法。
（項目３）
被験体において病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するための方法であって、該方法は、該被験体に追加刺激免疫原性組成物を投与する工程を包含し、ここで
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、ならびに、
（ｉｉ）該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する初回刺激免疫原性組成物を以前に受容している、方法。
（項目４）
病原体によって引き起こされる疾患および／または感染から被験体を保護するためのワクチンの製造における免疫原の使用であって、ここで、
（ｉ）該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する初回刺激免疫原性組成物を以前に受容し、ならびに、
（ｉｉ）該ワクチンは、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、使用。
（項目５）
後の追加刺激のために被験体の免疫系を初回刺激するためのワクチンの製造における免疫原の使用であって、ここで、該追加刺激は、その投与から２１日以内に、病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、そして該初回刺激は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する、使用。
（項目６）
被験体において病原体に対する一次免疫応答を惹起するための方法に使用するための免疫原であって、該方法は、該被験体に初回刺激免疫原性組成物を投与する工程を包含し、ここで、該被験体は、後で追加刺激免疫原性組成物を受容し、該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、免疫原。
（項目７）
被験体において病原体に対する二次免疫応答を惹起するための方法に使用するための免疫原であって、該方法は、該被験体に追加刺激免疫原性組成物を投与する工程を包含し、ここで、
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、ならびに、
（ｉｉ）該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を誘発する初回刺激免疫原性組成物を以前に受容している、免疫原。
（項目８）
被験体において病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発するための方法であって、該方法は、該被験体に追加刺激免疫原性組成物を投与する工程を包含し、ここで、
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に（またはそれより早く）、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、ならびに、
（ｉｉ）以前の感染によって、該被験体は該病原体に対する一次免疫応答を開始している、方法。
（項目９）
被験体において病原体に対する二次免疫応答を惹起するための方法に使用するための免疫原であって、該方法は、該被験体に追加刺激免疫原性組成物を投与する工程を包含し、ここで、
（ｉ）該追加刺激免疫原性組成物は、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発し、ならびに、
（ｉｉ）以前の感染によって、該被験体は該病原体に対する一次免疫応答を開始している、免疫原。
（項目１０）
病原体によって引き起こされる疾患および／または感染から被験体を保護するためのワクチンの製造における免疫原の使用であって、ここで、
（ｉ）該被験体の以前の感染によって、該被験体は、該病原体に対する一次免疫応答を開始しており、ならびに、
（ｉｉ）該ワクチンは、その投与から２１日以内に、該病原体に対する保護的な既往性免疫応答を誘発する、使用。
（項目１１）
前記病原体が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ、コアグラーゼ陰性Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ種、Ｃａｎｄｉｄａ、Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｉ、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｇａｌａｃｔｉａｅ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓおよび腸外病原性Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉからなる群より選択される、上記項目のいずれかに記載の方法、使用または免疫原。
（項目１２）
前記初回刺激組成物と前記追加刺激組成物とが、５年を超えて離して投与される、上記項目のいずれかに記載の方法、使用または免疫原。
（項目１３）
前記保護的な既往性免疫応答が、中和抗体応答および／またはオプソニン化抗体応答を含む、上記項目のいずれかに記載の方法、使用または免疫原。
（項目１４）
前記保護的な既往性免疫が、前記追加刺激組成物の投与から７日以内に誘発される、上記項目のいずれかに記載の方法、使用または免疫原。
（項目１５）
前記初回刺激組成物および／または前記追加刺激組成物が、免疫学的アジュバントを含む、上記項目のいずれかに記載の方法、使用または免疫原。
（項目１６）
前記アジュバントが、スクアレンおよび少なくとも１種の界面活性剤を含む水中油型エマルジョンである、項目１５に記載の方法、使用または免疫原。
（項目１７）
前記病原体がＨ５赤血球凝集素を有するインフルエンザＡウイルスではない、上記項目のいずれかに記載の方法、使用または免疫原。