【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年1月25日(2012.1.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】I：ハウジング（２０）と、
II：穿刺先端（３４）を備え、前記ハウジング（２０）内に配置されており、少なくとも打ち金起こし状態の位置と穿刺位置との間で移動するようになっているランセット（３０）と、
III：前記ランセットを、少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動させるようになっているバイアス要素と、
IV：ユーザーが作動させて、前記駆動アセンブリ（３８）が前記ランセット（３０）を少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動させるようになっている作動アセンブリと、
V：前記駆動要素から離隔或いは独立していて、前記ランセット（３０）と契合するようになっている制限アセンブリ（６０）であって、前記ランセット（３０）を単に押す結果として前記ランセット（３０）が少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動された後に、前記ランセット（３０）が再び前記打ち金起こし状態の位置に戻るのを防止するようなっている制限アセンブリ（６０）とを備えていて、
イ．前記制限アセンブリ（６０）がショルダー要素（６２）と制限パネル（６４）とを備えていて、前記ランセット（３０）が前記打ち金起こし状態の位置から前記穿刺位置へ移動すると、前記制限パネル（６４）と前記ショルダー要素（６２）が相互に通過するようになっていて、且つ、前記ランセット（３０）が前記穿刺位置へ移動した後で、前記ランセット（３０）が前記打ち金起こし状態の位置へ移動すると、前記制限パネル（６４）と前記ショルダー要素（６２）が相互に当接するようになっていて、
ロ．前記ショルダー要素が、前記ランセット（３０）から延びたバイアスされたフィンガーを備えていて、
ハ．前記制限パネル（６４）が、前記ハウジング（２０）から突出する突出要素を備えた、ことを特徴とする使い捨てランセット装置。
【請求項２】  前記駆動アセンブリが、前記ランセットと前記ハウジングとの間に作動的に位置されたバイアス要素を含む、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項３】  前記バイアス要素が、スプリングを備える、請求項２記載の使い捨てランセット装置。
【請求項４】  前記ランセットを、前記打ち金起こし状態の位置から解放するようになっている作動アセンブリを更に備える、請求項１記載の使い捨てランセット。
【請求項５】  前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置に配置されている時に、前記作動アセンブリが前記ハウジングから少なくとも一時的に突出するようになっているボタンを備える、請求項４記載の使い捨てランセット装置。
【請求項６】  前記ボタンが、前記ランセットに固定されており、前記ハウジングを貫通して突き出る時に前記ハウジングに当接し、よって、前記ランセットが前記当接係合から外れるまで、前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に維持するようになっている、請求項５記載の使い捨てランセット装置。
【請求項７】  前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置から外れるように移動した後に、前記ボタンが、前記ハウジングによって、少なくとも一時的に隠されるようになっている、請求項６記載の使い捨てランセット装置。
【請求項８】  前記制限アセンブリが、当接構造体を備え、該当接構造体が、前記ハウジングと前記ランセットとの間に協働的に位置されており、前記ランセットが前記穿刺位置に移動した後に、前記ランセットが前記打ち金起こし状態の位置に移動するのを防止するようになっている、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項９】  前記当接構造体が、ショルダー要素と制限パネルとを備え、該制限パネルと前記ショルダー要素とが、前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置から前記穿刺位置までの移動時に互いに通過し、更に前記ランセットが、前記穿刺位置に移動した後に、前記ランセットが前記打ち金起こし状態の位置に戻ろうとする際に、互いに当接するようになっている、請求項８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１０】  前記ショルダー要素が、少なくとも部分的に傾斜した構造体を備えていて、該構造体が、前記打ち金起こし状態の位置から、前記穿刺位置までの前記ランセットの第１方向の対応する運動の際に、前記制限パネルと前記ショルダー要素の互いの通過を容易にするよう、前記第１方向における通過の後、前記ショルダー要素及び前記制限パネルは、第１方向とは概して逆方向である第２方向に互いに向かって動き、当接するように展開するようになっている、請求項９記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１１】  前記ショルダー要素が、前記ランセットから延びる傾斜面を備えたフィンガーを備え、かつ前記制限パネルが、前記ハウジングから突出する突出要素を備える、請求項９記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１２】  前記突出要素が傾斜した構造体を備えていて、前記構造体が下方に傾斜していて前記ランセットの前記穿刺先端から離間していて、前記ランセットが前記アクセス開口部に向かって第１方向に移動する際に、前記傾斜した構造体が前記傾斜面を備えたフィンガーを通過するのを容易にするようになっている、請求項１１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１３】  前記傾斜面を備えたフィンガーが、前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置から解放するようになっている作動ボタンを備える、請求項１２記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１４】  前記ランセットと前記ハウジングとの間に作動的に位置され、前記ハウジングを通過する前記ランセットのほぼ直線状の運動をガイドするようになっているガイドアセンブリを更に備える、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１５】  前記ガイドアセンブリが、前記ランセットの前記本体から突出する少なくとも１つのガイドリッジと、前記ガイドリッジが内部空間に移動自在に嵌合され、前記ハウジングの前記開放内部空間の長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも１つの対応するガイドトラックとを備える、請求項１４記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１６】  少なくとも前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置への移動前に、前記ランセットの前記穿刺先端を、少なくとも部分的かつ移動自在にカバーするようになっている保護カバーを更に備える、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１７】  前記保護カバーが、前記ハウジングの前記アクセス開口部から突出するようになっており、かつ前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に位置決めするよう、ユーザーによって押されるようになっている、請求項１６記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１８】  少なくとも部分的に開放された内部空間、およびその内部空間に構成されたアクセス開口部を備えるハウジングと、
本体および穿刺先端を有するランセットとを備え、
前記ランセットが前記ハウジングの前記開放内部空間に位置され、少なくとも打ち金起こし状態の位置と穿刺位置との間で移動するようになっており、更に前記ランセットを少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動させるようになっている駆動アセンブリと、
前記ランセットおよび前記ハウジングに作動的に連動する、前記ランセットと契合するようになっている制限アセンブリ（６０）がショルダー要素および制限パネルとを備え、前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置から前記穿刺位置へ移動する際に、前記制限パネル上を通過し、前記ランセットが前記穿刺位置に移動した後に、前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置へ移動しようとする際に、前記制限パネルに当接し、前記ランセットが、少なくとも一時的に前記穿刺位置へ移動した後に、前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置に実質的に向かって移動するのを、前記ショルダー要素が実質的に防止するようになっており、前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置に配置された時に、前記ハウジングから少なくとも一時的に突出し、前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に維持するようになっている前記作動ボタンを更に備える、使い捨てランセット装置。
【請求項１９】  前記ショルダー要素が、前記作動ボタンを備える、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２０】  前記ショルダー要素が前記ランセットから延び、前記制限パネルが、少なくとも部分的に前記ハウジングに固定されている、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２１】  少なくとも前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置への移動前に、前記ランセットの前記穿刺先端を、少なくとも部分的かつ移動自在にカバーするようになっている保護カバーを更に備える、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２２】  前記保護カバーが、前記ハウジングの前記アクセス開口部から突出するようになっており、更に前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に位置決めするよう、ユーザーによって押されるようになっている、請求項２１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２３】  前記ショルダー要素が、前記ランセットから前記ランセットの前記穿刺先端に向かって実質的に延びる傾斜面を有するフィンガーを備え、かつ前記制限パネルが、前記ハウジング内に位置された突出要素を備える、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２４】前記突出要素が傾斜した構造体を備えていて、前記構造体が下方に傾斜していて前記ランセットの前記穿刺先端から離間していて、前記ランセットが前記アクセス開口部に向かって第１方向に移動する際に、前記傾斜した構造体が前記傾斜面を有するフィンガーを通過するのを容易にするようになっている、請求項２３記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２５】  前記ランセットの前記本体から突出する少なくとも１つのガイドリッジと、前記ガイドリッジが内部に移動自在に嵌合され、前記ハウジングの前記開放内部空間の長さに沿って少なくとも部分的に延び、前記ハウジング内の前記ランセットの実質的に直線状の移動をガイドするようになっている、少なくとも１つの対応するガイドトラックとを更に備えている、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】I：ハウジング（２０）と、
II：穿刺先端（３４）を備え、前記ハウジング（２０）内に配置されており、少なくとも打ち金起こし状態の位置と穿刺位置との間で移動するようになっているランセット（３０）と、
III：前記ランセットを、少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動させるようになっているバイアス要素と、
IV：ユーザーが作動させて、前記駆動アセンブリ（３８）が前記ランセット（３０）を少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動させるようになっている作動アセンブリと、
V：前記駆動要素から離隔或いは独立していて、前記ランセット（３０）と契合するようになっている制限アセンブリ（６０）であって、前記ランセット（３０）を単に押す結果として前記ランセット（３０）が少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動された後に、前記ランセット（３０）が再び前記打ち金起こし状態の位置に戻るのを防止するようなっている制限アセンブリ（６０）とを備えていて、
イ．前記制限アセンブリ（６０）がショルダー要素（６２）と制限パネル（６４）とを備えていて、前記ランセット（３０）が前記打ち金起こし状態の位置から前記穿刺位置へ移動すると、前記制限パネル（６４）と前記ショルダー要素（６２）が相互に通過するようになっていて、且つ、前記ランセット（３０）が前記穿刺位置へ移動した後で、前記ランセット（３０）が前記打ち金起こし状態の位置へ移動すると、前記制限パネル（６４）と前記ショルダー要素（６２）が相互に当接するようになっていて、
ロ．前記ショルダー要素が、前記ランセット（３０）から延びたバイアスされたフィンガーを備えていて、
ハ．前記制限パネル（６４）が、前記ハウジング（２０）から突出する突出要素を備えた、ことを特徴とする使い捨てランセット装置。
【請求項２】  前記駆動アセンブリが、前記ランセットと前記ハウジングとの間に作動的に位置されたバイアス要素を含む、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項３】  前記バイアス要素が、スプリングを備える、請求項２記載の使い捨てランセット装置。
【請求項４】  前記ランセットを、前記打ち金起こし状態の位置から解放するようになっている作動アセンブリを更に備える、請求項１記載の使い捨てランセット。
【請求項５】  前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置に配置されている時に、前記作動アセンブリが前記ハウジングから少なくとも一時的に突出するようになっているボタンを備える、請求項４記載の使い捨てランセット装置。
【請求項６】  前記ボタンが、前記ランセットに固定されており、前記ハウジングを貫通して突き出る時に前記ハウジングに当接し、よって、前記ランセットが前記当接係合から外れるまで、前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に維持するようになっている、請求項５記載の使い捨てランセット装置。
【請求項７】  前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置から外れるように移動した後に、前記ボタンが、前記ハウジングによって、少なくとも一時的に隠されるようになっている、請求項６記載の使い捨てランセット装置。
【請求項８】  前記制限アセンブリが、当接構造体を備え、該当接構造体が、前記ハウジングと前記ランセットとの間に協働的に位置されており、前記ランセットが前記穿刺位置に移動した後に、前記ランセットが前記打ち金起こし状態の位置に移動するのを防止するようになっている、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項９】  前記当接構造体が、ショルダー要素と制限パネルとを備え、該制限パネルと前記ショルダー要素とが、前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置から前記穿刺位置までの移動時に互いに通過し、更に前記ランセットが、前記穿刺位置に移動した後に、前記ランセットが前記打ち金起こし状態の位置に戻ろうとする際に、互いに当接するようになっている、請求項８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１０】  前記ショルダー要素が、少なくとも部分的に傾斜した構造体を備えていて、該構造体が、前記打ち金起こし状態の位置から、前記穿刺位置までの前記ランセットの第１方向の対応する運動の際に、前記制限パネルと前記ショルダー要素の互いの通過を容易にするよう、前記第１方向における通過の後、前記ショルダー要素及び前記制限パネルは、第１方向とは概して逆方向である第２方向に互いに向かって動き、当接するように展開するようになっている、請求項９記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１１】  前記ショルダー要素が、前記ランセットから延びる傾斜面を備えたフィンガーを備え、かつ前記制限パネルが、前記ハウジングから突出する突出要素を備える、請求項９記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１２】  前記突出要素が傾斜した構造体を備えていて、前記構造体が下方に傾斜していて前記ランセットの前記穿刺先端から離間していて、前記ランセットが前記アクセス開口部に向かって第１方向に移動する際に、前記傾斜した構造体が前記傾斜面を備えたフィンガーを通過するのを容易にするようになっている、請求項１１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１３】  前記傾斜面を備えたフィンガーが、前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置から解放するようになっている作動ボタンを備える、請求項１２記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１４】  前記ランセットと前記ハウジングとの間に作動的に位置され、前記ハウジングを通過する前記ランセットのほぼ直線状の運動をガイドするようになっているガイドアセンブリを更に備える、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１５】  前記ガイドアセンブリが、前記ランセットの前記本体から突出する少なくとも１つのガイドリッジと、前記ガイドリッジが内部空間に移動自在に嵌合され、前記ハウジングの前記開放内部空間の長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも１つの対応するガイドトラックとを備える、請求項１４記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１６】  少なくとも前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置への移動前に、前記ランセットの前記穿刺先端を、少なくとも部分的かつ移動自在にカバーするようになっている保護カバーを更に備える、請求項１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１７】  前記保護カバーが、前記ハウジングの前記アクセス開口部から突出するようになっており、かつ前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に位置決めするよう、ユーザーによって押されるようになっている、請求項１６記載の使い捨てランセット装置。
【請求項１８】  少なくとも部分的に開放された内部空間、およびその内部空間に構成されたアクセス開口部を備えるハウジングと、
本体および穿刺先端を有するランセットとを備え、
前記ランセットが前記ハウジングの前記開放内部空間に位置され、少なくとも打ち金起こし状態の位置と穿刺位置との間で移動するようになっており、更に前記ランセットを少なくとも一時的に前記穿刺位置に移動させるようになっている駆動アセンブリと、
前記ランセットおよび前記ハウジングに作動的に連動する、前記ランセットと契合するようになっている制限アセンブリ（６０）がショルダー要素および制限パネルとを備え、前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置から前記穿刺位置へ移動する際に、前記制限パネル上を通過し、前記ランセットが前記穿刺位置に移動した後に、前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置へ移動しようとする際に、前記制限パネルに当接し、前記ランセットが、少なくとも一時的に前記穿刺位置へ移動した後に、前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置に実質的に向かって移動するのを、前記ショルダー要素が実質的に防止するようになっており、前記ランセットが、前記打ち金起こし状態の位置に配置された時に、前記ハウジングから少なくとも一時的に突出し、前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に維持するようになっている前記作動ボタンを更に備える、使い捨てランセット装置。
【請求項１９】  前記ショルダー要素が、前記作動ボタンを備える、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２０】  前記ショルダー要素が前記ランセットから延び、前記制限パネルが、少なくとも部分的に前記ハウジングに固定されている、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２１】  少なくとも前記ランセットの前記打ち金起こし状態の位置への移動前に、前記ランセットの前記穿刺先端を、少なくとも部分的かつ移動自在にカバーするようになっている保護カバーを更に備える、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２２】  前記保護カバーが、前記ハウジングの前記アクセス開口部から突出するようになっており、更に前記ランセットを前記打ち金起こし状態の位置に位置決めするよう、ユーザーによって押されるようになっている、請求項２１記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２３】  前記ショルダー要素が、前記ランセットから前記ランセットの前記穿刺先端に向かって実質的に延びる傾斜面を有するフィンガーを備え、かつ前記制限パネルが、前記ハウジング内に位置された突出要素を備える、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２４】前記突出要素が傾斜した構造体を備えていて、前記構造体が下方に傾斜していて前記ランセットの前記穿刺先端から離間していて、前記ランセットが前記アクセス開口部に向かって第１方向に移動する際に、前記傾斜した構造体が前記傾斜面を有するフィンガーを通過するのを容易にするようになっている、請求項２３記載の使い捨てランセット装置。
【請求項２５】  前記ランセットの前記本体から突出する少なくとも１つのガイドリッジと、前記ガイドリッジが内部に移動自在に嵌合され、前記ハウジングの前記開放内部空間の長さに沿って少なくとも部分的に延び、前記ハウジング内の前記ランセットの実質的に直線状の移動をガイドするようになっている、少なくとも１つの対応するガイドトラックとを更に備えている、請求項１８記載の使い捨てランセット装置。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の詳細な説明
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、患者の指またはその他の身体部分を突き刺し、血液サンプルを得るのに有効であり、かつ実質的にコンパクトである、使い捨てランセット装置に関する。この使い捨てランセット装置は、運搬に対して安全であり、また汚染されたランセットの先端を再び使用できないようになっており、安全である。
【０００２】
（関連技術の説明）
ランセットは、患者の皮膚、一般には患者の指を突き刺し、検査のために収集できる血液サンプルを得るために、病院およびその他の医療施設のみならず、個人、例えば糖尿病患者によって一般的に使用される医療器具である。かかるランセットは、広範囲に使用されるため、種々のランセット装置が存在している。このランセット装置は、種々の異なる状況で、患者または医療従事者によって利用できるようになっている。
【０００３】
例えば代表的なランセットは、患者の皮膚を突き刺す鋭利な穿刺先端と、ハウジングを単に有するだけでよい。しかし、より一般的には、穿刺先端またはランセットを収納し、ランセットを患者の皮膚に突き刺し、よって、人が実際にランセットの先端を皮膚に挿入しなくてもよいランセット装置が、従来開発されている。
【０００４】
種々のタイプの特殊なランセット装置のうちには、何回も繰り返して使用するようになっているタイプのものもあれば、１回使用すれば、装置全体を廃棄するようになっているタイプのものもある。
【０００５】
特に、１回使用の使い捨てランセット装置は、一般に穿刺先端を収納するハウジングを備え、この先端を患者の皮膚に向けて、突き刺すと、ハウジングは、使用されたランセットと共に廃棄されるようになっている。当然ながら、かかる使い捨て装置を何回も使用でき、かつコスト的に有効にするために、この装置は、本質的にかなり簡単になる傾向があり、発射のための十分な機構を提供するだけでなく、コストを最小にするように、過度に複雑とならないようになっている。
【０００６】
現在の使い捨て装置は、有効な動作をするのに必要な皮膚の突き刺しを行うのに、一般に有効であるが、かかる１回使用の使い捨て装置は、一般に、装置の安全な使用および廃棄を保証するための多数の安全上の特徴を含んでいない。例えば、全てのランセット装置で解決しなければならない安全上の主な問題は、汚染されたランセットが、意図的または不用意に再使用されることである。不幸なことに、現在入手できる使い捨てランセットのほとんどは、１回使用した後でも、患者が装置を再び打ち金を起こし、その後、不適切に使用することが可能になっている。
【０００７】
そのため、相当にコンパクトで、廃棄可能であり、かつコスト的に相当に有効に製造することができ、それにも拘わらず、一旦汚染された場合に、再使用を積極的に防止できるようになっている安全な使い捨てランセット装置を提供することは極めて有益である。
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、患者の皮膚に突き刺し、１回だけ使用することができ、よって、汚染されたランセットの穿刺先端の再使用を防止できるようになっている使い捨てランセット装置に関する。
【０００９】
この使い捨てランセット装置は、開放された内部空間と、その内部空間に構成されたアクセス開口部とを有するハウジングを備えている。このハウジングは、コンパクトであり、開放された内部空間内に位置されたランセットを備えている。
【００１０】
このランセットを説明すると、ランセットは、本体および穿刺先端を備えるタイプのものであることが好ましい。血液を吸引するために、患者の皮膚を突き刺すようになっている尖った構造体を含む穿刺先端を有する。更にランセットは、このランセットが、少なくとも打ち金起こし状態と、穿刺先端が患者の皮膚を突き刺す穿刺位置との間で移動できるよう、ハウジングの開放内部空間内に協働的に配置されている。
【００１１】
更に、駆動アセンブリも、ランセットと作動的に関連するようになっている。この駆動アセンブリは、ランセットを打ち金起こし状態から、穿刺位置に少なくとも一時的に移動または駆動するようになっている。しかし、この装置は、ユーザーによって積極的に解放されるまで、打ち金起こし状態が実質的に維持されるような構造となっていることが好ましい。
【００１２】
これに関連し、この使い捨てランセット装置は、ランセットに作動的に連動する作動ボタンも有する。この作動ボタンは、少なくともランセットが打ち金起こし状態とされている時に、ハウジングから突出し、有効に作動できるようになっている。ランセットが打ち金起こし状態とされている時に、作動アセンブリは、ランセットをその打ち金起こし状態に維持するが、作動アセンブリが、例えば内側に押されることによって作動されると、ランセットは、打ち金起こし状態から解放され、駆動アセンブリが、ランセットを少なくとも一時的に穿刺位置へ推進する。この穿刺位置では、穿刺先端が、ハウジングのアクセス開口部を通って突出する。
【００１３】
ランセット装置を１回しか使用できないようにするため、この使い捨てランセット装置は、ハウジングとランセットとの間に協働的に位置された当接構造体を有する。この当接構造体は、ランセットが穿刺位置に移動された時に、ランセットが、打ち金起こし状態に戻るのを防止するようになっている。
【００１４】
好ましくは、この当接構造体は、ランセットおよびハウジングと作動的に連動するショルダー要素および制限パネルを備えている。特にショルダー要素は、ランセットが打ち金起こし状態から穿刺位置に移動する際に、制限パネル上を通過するようになっている。しかし、これとは逆に、ランセットが穿刺位置に移動した後に、ユーザーがランセットを打ち金起こし状態に戻そうとすると、制限パネルは、ショルダー要素に当接し、更に移動するのを防止する。この結果、ランセットを一旦使用すると、ランセットが打ち金起こし状態へ戻ることが防止され、汚染されたランセットは、その後使用できなくなる。
【００１５】
本発明の特徴を、より完全に理解できるようにするために、以下、添付図面を参照して、詳細に説明する。
【００１６】
同様の符号は、各図面において同様の部品を示す。
【００１７】
（好ましい実施例の詳細な説明）
本発明のこの使い捨てランセット装置１０は、全体が２０で示すハウジングを備えている。このハウジング２０は、相当に小さく、かつコンパクトである。このハウジングは、剛質の使い捨て可能な材料、例えばプラスチックから製造することが好ましい、１つまたは複数のセグメントから製造できる。
【００１８】
このハウジング２０は、少なくとも一部が開放された内部空間２８と、その内部空間に構成された少なくとも１つのアクセス開口部２２を有する。ハウジング２０の内部空間２８は、３０で示されるランセットを内部空間に有効に収容するような寸法および構造となっている。
【００１９】
すなわち本発明のランセット装置１０は、ランセット３０を備えている。ランセット３０は、本体３２と穿刺先端３４を備えている。穿刺先端３４は、サンプリングおよび検査方法のために、使用される血液を取り出すために患者の皮膚に突き刺すのに使用されるものである。
【００２０】
本体３２は、穿刺先端３４のシャフトまたは図に示されているような別の構造体でよい。しかし、ランセット３０は、ハウジング２０の内部空間２８内で、好ましくは少なくとも図３に示される打ち金起こし状位置と、ランセット３０の穿刺先端３４が少なくとも一時的にアクセス開口部２２を貫通して突き出る穿刺位置との間で移動するようになっている。
【００２１】
継ぎに、図示のランセット装置１０、およびハウジング２０の内部空間でのランセット３０の移動路について、より詳細に説明する。ランセット装置１０を使用するために最初に入手した時は、ランセット３０は、図２に最も良く示されるように、当初打ち金が起こされていなく、発射前の不使用状態の位置に維持されている。
【００２２】
このような当初の打ち金が起こされていない、発射前の状態にある時、ハウジング２０の内部空間２８内に保護カバー４０が進入し、ランセット３０の穿刺先端３４を、少なくとも部分的に、かつ取り外し自在にカバーし、よってランセットを使用しない時の穿刺先端３４の安全性、および無菌状態を維持する。この保護カバー４０は、種々の好ましい剛性材料から形成され、ハウジング２０から突出するような構造になっている。更に、保護カバー４０は、握りを容易にするようになっている拡大されたヘッド４２を備えている。
【００２３】
好ましくは、この保護カバー４０を使用する際に、保護カバー４０は、図２の矢印で示すように、ユーザーによってハウジング内に内側に押し込まれ、ランセット３０を更にハウジング２０内に押し込むようになっている。このように、ハウジング２０内にランセット３０を押し込むと、ランセット３０は、図３に最も良く示されるような打ち金起こし状態の位置に位置決めされる。一旦このような打ち金起こし状態の位置に位置決めされると、保護カバー４０は、例えばひねることにより、穿刺先端３４から取り外し、よって穿刺先端３４を、使用のため完全に露出状態にすることができるようになっている。
【００２４】
本発明の使い捨てランセットは、全体が３８で示された駆動アセンブリを更に備えている。この駆動アセンブリ３８は、ランセット３０を少なくとも一時的に穿刺位置に移動させるようになっており、この穿刺位置では、穿刺先端３４がハウジング２０のアクセス開口部２２を貫通し、所望の長さだけ突き出るようになっている。
【００２５】
特に所望する場合には、先端がハウジング２０から突き出る長さを制御するために、アクセス開口部に深さ調節構造体を設けてもよい。例えば、アクセス開口部２２をほぼ囲む状態に、ハウジング２０にネジワッシャータイプの機素を調節自在に固定してもよい。
【００２６】
次に、駆動アセンブリについて説明する。ランセット３０が、その打ち金起こし状態から解放されると、駆動されて移動することが好ましい。図示の実施例では、駆動アセンブリ３８は、ランセット３０とハウジング２０との間に作動的に位置されたバイアス要素を有する。
【００２７】
図示の実施例では、スプリングを使用することが好ましいが、クサビアセンブリ、ハンマータイプのアセンブリ、または可撓性材料プレート、セグメント、または延長部を含む他の種々の駆動アセンブリを使用することができる。これらは、いずれも打ち金起こし状態の位置から穿刺位置まで、ランセット３０を移動するようにできる。
【００２８】
更に、ハウジング２０のサイズおよび駆動アセンブリ３８の性質およびサイズに基づき、穿刺先端３４が、アクセス開口部２２を通って突き出る穿刺位置にランセット３０が移動した後に、ランセットは、図４に最も良く示されるように、ハウジング内に後退するように働くことが好ましい。その結果、使用後、使用済みの穿刺先端３４は、ハウジング２０の内部に効果的に隠され、人と使用済み穿刺先端３４とが、不用意に接触しないように保護される。
【００２９】
ランセット３０の打ち金起こし状態の位置を維持し、その後、効果的にランセット３０を打ち金起こし状態の位置から効果的に解放するために、本発明の使い捨てランセット１０は、全体が５０で示された作動アセンブリを更に備えている。
【００３０】
ランセット３０を打ち金起こし状態の位置に維持し、かつこの打ち金起こし状態から解放（この場合、図示の実施例では、駆動アセンブリを圧縮された状態から解放）するために、種々の異なる作動アセンブリを組み込むことができるが、作動アセンブリ５０は作動ボタン５２を備えている。図示の実施例では、作動ボタン５２は、例えば作動開口部２４を貫通して、ハウジング２０から少なくとも一時的に突き出るようになっている。
【００３１】
更にランセット３０が、ハウジング２０から突き出る時の打ち金起こし状態の位置からのランセット３０の移動をほぼ制限するように、ランセット３０に間接的または直接的に作動ボタン５２を固定することが好ましい。その結果、作動ボタンがハウジング２０から突き出た状態で、打ち金起こし状態の位置が維持される。より詳細に説明すれば、図示の実施例では、作動ボタン５２は、バイアスセグメントにより、ランセット３０の本体３２から延び、作動開口部２４内において、ハウジング２０に当接することにより、ランセット３０が打ち金起こし状態の位置から移動するのが阻止される。しかし、例えば内側に押されることによって、作動ボタン５２がハウジング内に移動されると、この作動ボタン５２は、少なくともハウジング２０内に隠され、当接係合が除かれ、ランセット３０は自由にハウジング２０内で移動し、少なくとも一時的に穿刺位置になることができる。
【００３２】
これまでの説明は、図示の作動アセンブリを説明するものであるが、ランセットを係止し、解放するための別個の要素を含むような別の種々の作動アセンブリを設けてもよい。また、駆動アセンブリの実際の一部となっている構造を含む別の作動アセンブリを設けてもよい。
【００３３】
図５に示すように、ガイドアセンブリによってハウジング２０を貫通するランセット３０の移動を、ほぼ直線状の通路内に維持することが好ましい。図示の実施例では、ガイドアセンブリは、ランセット３０の本体３２から突出する少なくとも１つのガイドリッジ３３と、内部に前記ガイドリッジ３３が移動自在に嵌合されるようになっている少なくとも１つの対応するガイドトラック２５を備えている。
【００３４】
このガイドトラック２５は、ランセット３０の動きの必要な範囲の間で、ガイドリッジ３３を効果的に内部に維持するよう、ハウジング２０の開放内部空間２８の長さに少なくとも部分的に沿って、延びていることが好ましい。
【００３５】
図５に示すように、ランセット本体３２の両側に、１対のガイドリッジ３３を位置することが好ましい。この場合、ハウジング内に対向して位置されたガイドトラック２５の対応する対が構成される。
【００３６】
しかし、ガイドトラック２５は、ハウジング２０内にかならずしも直接固定する必要はなく、内部に固定された別の要素でもよく、逆にランセット本体３２の内部またはその上にガイドトラックを構成し、ハウジング２０から内側に、ガイドリッジが延びていてもよい。
【００３７】
本発明の使い捨てランセット１０は、６０で示された制限アセンブリを更に備えている。この制限アセンブリ６０は、ランセットが瞬間的にでも穿刺位置に移動し、患者の皮膚を突き刺すことができ、穿刺先端３４が汚染された状態となった後に、ランセット３０が再び打ち金起こし状態の位置に戻るのを実質的に防止するようになっている。
【００３８】
特に、ランセット３０が、図２に最も良く示されているように、初期の打ち金起こしされていない状態に位置されている時に、制限アセンブリ６０にも拘わらず、制限アセンブリ６０は、ランセット３０が打ち金起こし状態の位置に有効に戻ることができるような構造となっている。
【００３９】
しかし、穿刺先端３４が、ハウジング２０のアクセス開口部２２を貫通して突き出る穿刺位置にランセット３０が移動した後は、制限アセンブリは、ランセット３０を打ち金起こしされた状態の位置にもはや押し戻すことができないようになっている。その結果、患者は、本発明の使い捨てランセット１０を附勢した後に、事故で、または意図的にランセットを再使用することはできなくなる。
【００４０】
図示の実施例では、制限アセンブリ６０は、ハウジング２０とランセット３０との間に協働的に位置された当接構造体を備えている。この当接構造体は、ランセットが打ち金起こし状態の位置に戻るのを物理的に阻止するようになっている。
【００４１】
この当接構造体は、ショルダー要素６２と制限パネル６４とを備え、これら要素とパネルは、ランセット３０が打ち金起こし状態の位置から穿刺位置に移動する際に、互いに自由に通過できるようになっているだけでなく、ランセットが穿刺位置に移動した後に、ランセット３０が打ち金起こし状態の位置に戻ろうとする際に、互いに当接するようになっている。
【００４２】
図４に示されたショルダー要素６２は、少なくとも部分的に傾斜し、好ましくはバイアスされた構造、例えば細長いバイアスされたフィンガーを備えている。このフィンガーは、ランセット３０の本体３２に向かって内側に、少なくとも部分的に後退し、ランセットが制限パネル６４を通過するのを容易にしている。
【００４３】
これに関し、ショルダー要素６２および制限パネル６４には、好ましくは一致した傾斜表面が設けられ、スライドして互いに通過するのを容易にし、ショルダー要素６２の少なくとも部分的な後退を促進し、更にランセット３０が、ハウジング２０のアクセス開口部２２に向かう第１方向に移動する際のこれらの互いの通過を容易にする。
【００４４】
しかし、このショルダー要素６２は、ランセット３０がハウジング２０のアクセス開口部２２と反対の第２方向に移動しようとする際に、制限パネル６４に当接するよう、制限パネル６４を通過した後に、通常の非後退位置または非圧縮位置に戻るように広がるようになっている。
【００４５】
図示の実施例では、逆の構造体を効果的に利用することが可能であるが、ショルダー要素のバイアスされたフィンガー６２は、ランセット３０から、好ましくはランセット３０の穿刺先端３４に向かって延びているが、制限パネル６４は、ハウジング２０から突出し、ハウジング２０の内部空間２８内に延びている。
【００４６】
これに関連し、制限パネル６４は、上記ショルダー要素６２のスライド通過を容易にするよう、ランセット３０の穿刺先端３４から離間するにつれ、下方に傾斜した上記傾斜構造を有する突出要素を備えている。
【００４７】
有効当接部を通過するほぼ安全な移動制限を行うために、ショルダー要素２と制限パネル６４の各々は、それぞれ、当接表面６３および６５を有することが好ましい。これら当接表面６３および６５は、図４に最も良く示されるように、互いに実質的に係合し、かつ当接し、もって、ランセット３０が打ち金起こし状態の位置に戻るのを防止するようになっている。
【００４８】
図示の実施例では、当接表面６３、６５は、全体として平らであるが、少なくとも一方向の移動を防止する連動フィンガー、またはクサビ、または他のタイプの係合構造体も、効果的に使用できることが認識できる。
【００４９】
本発明の制限アセンブリを更に説明すると、ランセット３０が十分に前方に移動するか、または穿刺位置に移動した後に、ランセット３０が打ち金起こし状態の位置に戻るのを防止する種々の異なる制限アセンブリを、効果的に利用できる。
【００５０】
このように、図２〜図５に示された実施例は、単に好ましい実施例の１つにすぎず、本発明の制限アセンブリの範囲内では、別の実施例を考えつくことも可能である。例えば図６に示すように、作動ボタン５２自身が、制限アセンブリの一部を含んでいてもよい。この実施例では、ハウジング２０内に制限パネル２５が構成され、ショルダー要素のバイアスフィンガーの一部としての作動ボタン５２は、制限パネル２５の対向する表面に係合する当接表面５４を備えている。
【００５１】
この実施例では、当初の打ち金起こしされていない状態の位置は、作動ボタン５２を制限パネル２５の後方に当初位置させ、ランセット３０が少なくとも最初に打ち金起こし状態の位置に移動できるように配慮したものである。
【００５２】
更に、この実施例、先の実施例、または他の任意の別の実施例では、所望により、保護カバー４０にハウジング内まで延び、ショルダー要素６２のバイアスフィンガーを維持する内部シールドセグメントまたは他の構造体、もしくは保護カバー４０が除かれるまで、ほぼ圧縮された位置、または後退した位置に、制限アセンブリの別の部品を設けることができる。この結果、かかる実施例では保護カバー４０が穿刺先端３４に維持される限り、ランセット３０は、常に打ち金起こし状態の位置に戻ることができる。
【００５３】
しかし、ランセットをリセットし、ランセットが再び打ち金起こし状態の位置に戻ることができるように、穿刺先端に保護カバーを位置し直すことを防止することが好ましい。
【００５４】
これまで説明した本発明の好ましい実施例の細部において、多くの変形、変更および置換が可能であるので、これまでの説明および添付図面に示された全ての事項は、単に説明のためのものであり、限定的に解してはならない。したがって、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲、およびその法律上の均等物によって決定されるべきである。
【００５５】
以上で本発明について説明した。