【手続補正書】
【提出日】平成26年6月6日(2014.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性医薬品の注入処置の進捗状況を監視するための方法であって、
放射性医薬流体送達装置と併用する使い捨て投与セットの一部内に残存する放射性医薬品の放射線量の測定および監視をする工程であって、当該工程は、前記放射性医薬品の注入処置中に実施されるものである、前記測定および監視をする工程と、
前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量を表示する工程であって、当該工程は前記放射性医薬品注入処置中に実行されるものである、前記表示する工程と
を有する方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法であって、前記測定および監視する工程は、電離箱、ＣＺＴ結晶検波器、Ｇｅｉｇｅｒ−Ｍｕｌｌｅｒカウンタ、およびシンチレーションカウンタのうちの一つによって実施されるものである方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法であって、前記放射性医薬品の放射線量を表示する工程は、
前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量の表示を、前記放射性医薬流体送達装置のディスプレー装置上に表示する工程を有する方法。
【請求項４】
請求項１記載の方法であって、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残留する前記放射性医薬品の放射線量測定値が、時間、流量、および容積のうち少なくとも一つの関数としての放射線量測定値である方法。
【請求項５】
請求項１記載の方法であって、前記使い捨て投与セットは、
薬液構成要素と、
放射性医薬品構成要素と、
前記薬液構成要素および前記放射性医薬品構成要素に結合され、前記使い捨て投与セットの一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量を測定および監視をするように構成されているコイル構成要素と、
前記薬液構成要素、前記コイル構成要素、および前記放射性医薬品構成要素に結合された廃棄物構成要素とを備えた方法。
【請求項６】
所定の命令を含む機械読取可能な記憶媒体を有する物品であって、当該命令は実行された場合、プロセッサに、
放射性医薬品流体送達システムと併用する使い捨て投与セットの一部内に残存する放射性医薬品の放射線量の測定および監視する工程であって、当該工程は、放射性医薬品の注入処置中に実施されるものである、前記測定および監視する工程と、
前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量の表示する工程であって、当該工程は、放射性医薬品注入処置中に実行されるものである、前記表示する工程と
を実行させるものである物品。
【請求項７】
請求項６記載の物品であって、さらに、
実行された場合、プロセッサに、
任意の時点で、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量が、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する放射性医薬品の期待される放射線量値と異なる場合に、送達問題が発生したことの警告を出す工程を実行させる命令を含む物品。
【請求項８】
請求項７記載の物品であって、前記送達問題が前記使い捨て投与セットの閉塞である物品。
【請求項９】
請求項６記載の物品であって、さらに、
実行された場合、プロセッサに、
前記送達問題が発生した場合に、前記使い捨て投与セットに対する生理食塩水の容積および生理食塩水の流量のうち少なくとも一つを自動的に調節して、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残留する前記放射性医薬品を洗い流す工程を実行させる命令を含む物品。
【請求項１０】
請求項９記載の物品であって、さらに、
実行された場合、プロセッサに、
前記送達問題を解消できないことに応答して、生理食塩水の容積および生理食塩水の流量のうち少なくとも一つを自動的に調節することにより、前記放射性医薬品の注入処置を終了する工程を実行させる命令を含む物品。
【請求項１１】
記憶媒体に格納された、放射性医薬品の注入処置の進捗状況を監視するための進捗状況監視用ソフトウェアであって、前記ソフトウェアは、実行された場合、プロセッサに、
放射性医薬品流体送達システムと併用する使い捨て投与セットの一部内に残存する放射性医薬品の放射線量の測定および監視する工程であって、当該工程は、前記放射性医薬品の注入処置中に実施されるものである、前記測定および監視する工程と、
前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量を表示する工程であって、当該工程は、前記放射性医薬品注入処置中に実行されるものである、前記表示する工程と
を実行させるものである進捗状況監視用ソフトウェア。
【請求項１２】
請求項１１記載の進捗状況監視用ソフトウェアであって、さらに、
実行された場合、プロセッサに、
送達問題が発生した場合に、前記使い捨て投与セットに対する生理食塩水の容積および生理食塩水の流量のうち少なくとも一つを自動的に調節して、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残留する前記放射性医薬品を洗い流す工程と、
前記送達問題を解消できないことに応答して、生理食塩水の容積および生理食塩水の流量のうち少なくとも一つを自動的に調節することにより、前記放射性医薬品の注入処置を終了する工程と
を実行させる命令を含む進捗状況監視用ソフトウェア。
【請求項１３】
放射性医薬品の注入処置を実施するための、放射性医薬流体送達装置であって、
前記放射性医薬流体送達装置の放射性医薬品供給源から患者に流体が流入するように動作可能な使い捨て投与セットと、
前記放射性医薬品の注入処置中に、前記使い捨て投与セットの一部内の放射線量レベルを決定するように動作するな放射線量測定ユニットと、
前記放射線量測定ユニットに動作可能に結合され、前記放射線量測定ユニットによって測定された放射線量測定値を、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量の表示に変換するように動作する制御ユニットと、
前記制御ユニットに動作可能に結合され、前記放射性医薬品の注入処置中に、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量を表示するように動作する表示ユニットと
を有する放射性医薬流体送達装置。
【請求項１４】
請求項１３記載の放射性医薬流体送達装置であって、前記制御ユニットがさらに、
任意の時点で、前記使い捨て投与セットの前記部分に残存する前記放射性医薬品の放射線量が、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の期待される放射線量値と異なる場合に、送達問題が発生したことの警告を出し、
前記送達問題が発生した場合に、前記使い捨て投与セットに対する生理食塩水の容積および生理食塩水の流量のうち少なくとも一つを調節して、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残留する前記放射性医薬品を洗い流すように構成されている放射性医薬流体送達装置。
【請求項１５】
請求項１４記載の放射性医薬流体送達装置において、前記制御ユニットは、さらに、生理食塩水の容積および生理食塩水の流量のうち少なくとも一つの調節によって前記送達問題の解消ができなかったことに応答して、前記放射性医薬品の注入処置を停止するように構成されている放射性医薬流体送達装置。
【請求項１６】
請求項１３記載の放射性医薬流体送達装置であって、前記制御ユニットは、さらに、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量の表示を前記表示ユニットに表示させるように構成されている放射性医薬流体送達装置。
【請求項１７】
請求項１６記載の放射性医薬流体送達装置であって、前記使い捨て投与セットの前記一部内に残存する前記放射性医薬品の放射線量の表示は、数値表示、棒グラフ、ｘ−ｙプロット、および散布図のうち少なくとも一つである放射性医薬流体送達装置。
【請求項１８】
請求項１３記載の放射性医薬品流体送達装置であって、前記使い捨て投与セットは、
薬液構成要素と、
放射性医薬品構成要素と、
前記薬液構成要素および前記放射性医薬品構成要素に結合されたコイル構成要素と、
前記薬液構成要素、前記コイル構成要素、および前記放射性医薬品構成要素に結合された廃棄物構成要素と
を有する放射性医薬品流体送達装置。
【請求項１９】
請求項１８記載の放射性医薬流体送達装置であって、前記コイル構成要素は、前記使い捨て投与セットの一部であり、それにより、前記放射線量測定ユニットが放射線量レベルを決定するように動作するものである放射性医薬品流体送達装置。
【請求項２０】
注入システム内の流体の流量を決定する方法であって、
生理食塩水を電離箱に追加することにより、放射性医薬品を電離箱から流出させる工程と、
前記電離箱内の流体の放射線量を連続的に監視して複数の放射線量測定値を決定する工程と、
前記複数の放射線量測定値に基づき、放射線量放出の勾配を計算し、放出の勾配を決定する工程と、
前記放出の勾配および前記電離箱の容積に基づき前記放射性医薬品が前記生理食塩水で置き換えられる割合を決定する工程と
を有し、
前記放射性医薬品が前記生理食塩水で置き換えられる前記割合は前記流体の流量に対応するものである、
方法。
【請求項２１】
注入処置中に注入システム内の放射性医薬流体の流量を決定する方法であって、
放射性医薬品の流体送達システムと併用する使い捨て投与セットの一部内に残存する放射性医薬流体の放射性医薬品の放射線量の測定および監視をして、前記注入処置中に複数の放射性医薬品の放射線量値を決定する工程と、
前記使い捨て投与セットを通過する放射性医薬流体の流量を決定する工程と
を有する方法。
【請求項２２】
請求項２１記載の方法であって、前記使い捨て投与セット内を通過する放射性医薬流体の流量は、線形回帰モデルを使用して決定されるものである方法。
【請求項２３】
請求項２１記載の方法であって、さらに、
前記使い捨て投与セット内を通過する放射性医薬流体の流量に基づき、前記使い捨て投与セット内における放射性医薬流体の場所を決定する工程を含む方法。
【請求項２４】
請求項２３記載の方法であって、さらに、
前記使い捨て投与セット内における放射性医薬流体の場所に基づき、前記注入処置のパラメータを自動的に調節する工程を含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ところが、本明細書で上記に説明した現行のシステムでは、放射性医薬品使い捨て投与セット内の放射性医薬品の放射線量を自動的かつ連続的に監視するシステムの提供、監視した放射性医薬品の放射線量に基づく送達問題の検出、および送達問題を解消するためのシステムの流体送達の調節がなされない。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  国際公開第２００８／０８３３１３号
（特許文献２）  米国特許出願公開第２００５／０１２９１７０号明細書
（特許文献３）  米国特許出願公開第２０１１／００７６３１７号明細書
（特許文献４）  米国特許出願公開第２００９／０２５７９４９号明細書
（特許文献５）  国際公開第２００９／０４２５７７号
（特許文献６）  米国特許出願公開第２００８／０１３１３６２号明細書