【手続補正書】
【提出日】平成23年10月27日(2011.10.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加圧式定量噴霧式吸入器および静電防止チャンバーを含む薬物製品であって、該加圧式定量噴霧式吸入器は少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ少なくとも一つの賦形剤を含み、ここで、該少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤は、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロールおよびこれらの薬学的に受容可能な塩、異性体および組み合わせからなる群から選択され；該静電防止チャンバーは、約１４５ｍｌから約２００ｍｌのチャンバー容量を有する、薬物製品。
【請求項２】
請求項１に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品は第二の薬物製品から送達される細かい粒子のフラクションの約２５％以内である細かい粒子のフラクションを送達し、該第二の薬物製品は、少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ少なくとも一つの賦形剤を含む加圧式定量噴霧式吸入器を含み；ここで、該少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤は、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロールおよびこれらの薬学的に受容可能な塩、異性体および組み合わせからなる群から選択され；ここで、該第二の薬物製品はチャンバーを有さない、薬物製品。
【請求項３】
請求項２に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品および前記第二の薬物製品はお互いの約２０％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、薬物製品。
【請求項４】
請求項２に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品および前記第二の薬物製品はお互いの約１０％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、薬物製品。
【請求項５】
請求項２に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品および前記第二の薬物製品はお互いの約５％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、薬物製品。
【請求項６】
請求項１に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品は少なくとも約３０％の細かい粒子のフラクションを有する用量を送達することができる、薬物製品。
【請求項７】
請求項１に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品は少なくとも約４０％の細かい粒子のフラクションを有する用量を送達することができる、薬物製品。
【請求項８】
請求項１に記載の薬物製品であって、ここで、前記少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤は１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパンからなる、薬物製品。
【請求項９】
請求項１に記載の薬物製品であって、ここで、前記チャンバーは約１４８ｍｌの容量を有する、薬物製品。
【請求項１０】
請求項１に記載の薬物製品であって、ここで、前記チャンバーは約１９８ｍｌの容量を有する、薬物製品。
【請求項１１】
喘息または慢性閉塞性肺疾患の処置を必要としている患者における喘息または慢性閉塞性肺疾患を処置するための処方物であって、該処方物は、１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパン、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロール、オレイン酸およびエタノールを含み；該投与される処方物は少なくとも約３０％の細かい粒子のフラクションを送達すること、および該処方物は静電防止チャンバーに取り付けられた加圧式定量噴霧式吸入器から投与されることを特徴とする、処方物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の処方物であって、フマル酸フォルモテロールの約５μｇおよびフロン酸モメタゾンの約５０μｇから約２００μｇの用量が前記患者に投与されることを特徴とする、処方物。
【請求項１３】
請求項１１に記載の処方物であって、前記処方物は一日に二回投与されることを特徴とする、処方物。
【請求項１４】
請求項１１に記載の処方物であって、前記処方物は一日に一回投与されることを特徴とする、処方物。
【請求項１５】
請求項１１に記載の処方物であって、ここで、前記静電防止チャンバーは約１４５ｍｌから約２００ｍｌのチャンバー容量を有する、処方物。
【請求項１６】
請求項１１に記載の処方物であって、ここで、前記静電防止チャンバーは約１４８ｍｌのチャンバー容量を有する、処方物。
【請求項１７】
請求項１１に記載の処方物であって、ここで、前記チャンバーは約１９８ｍｌの容量を有する、処方物。
【請求項１８】
請求項１１に記載の処方物であって、前記投与される処方物は少なくとも約４０％の細かい粒子のフラクションを含むことを特徴とする、処方物。
【請求項１９】
懸濁物の処方物を含む加圧式定量噴霧式吸入器および静電防止チャンバーを含む吸入システムであって、該懸濁物の処方物は、１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパン、フマル酸フォルモテロール、フロン酸モメタゾン、エタノール、オレイン酸を含む、吸入システム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の吸入システムであって、ここで、投与される場合、前記処方物は少なくとも約３０％の細かい粒子のフラクションを有する、吸入システム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の吸入システムであって、ここで、前記静電防止チャンバーは約１４５ｍｌから約２００ｍｌのチャンバー容量を有する、吸入システム。
【請求項２２】
請求項１９に記載の吸入システムであって、ここで、該吸入システムは、第二の吸入システムから送達される細かい粒子のフラクションの約２５％以内である細かい粒子のフラクションを送達し、該第二の吸入システムは、少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ少なくとも一つの賦形剤を含む加圧式定量噴霧式吸入器を含み；ここで、該少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤は、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロールおよびこれらの薬学的に受容可能な塩、異性体および組み合わせからなる群から選択され；ここで、第二の薬物製品はチャンバーを有さない、吸入システム。
【請求項２３】
請求項１９に記載の吸入システムであって、ここで、該吸入システムおよび前記第二の吸入システムはお互いの約５％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、吸入システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明のさらなる実施形態は、加圧式定量噴霧式吸入器（懸濁物の処方物を含む）を含む吸入システムを提供する。懸濁物の処方物は、少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ一つまたはそれより多い賦形剤を含む。本発明の種々の局面は、コルチコステロイドおよび長時間作用性（ｌｏｎｇ−ａｃｔｉｎｇ）β２−アゴニストの組み合わせ製品を有する処方物を提供する。上記処方物は、１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパン、フマル酸フォルモテロール、フロン酸モメタゾン、エタノール、オレイン酸を含み得る。上記システムはｐＭＤＩに取り付けられた静電防止チャンバーを含む。望ましくは、細かい粒子の少なくとも約３０％または少なくとも約４０％が、約４．７μｍ未満の大きさを有する。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
加圧式定量噴霧式吸入器および静電防止チャンバーを含む薬物製品であって、該加圧式定量噴霧式吸入器は少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ少なくとも一つの賦形剤を含み、ここで、該少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤は、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロールおよびこれらの薬学的に受容可能な塩、異性体および組み合わせからなる群から選択され；該静電防止チャンバーは、約１４５ｍｌから約２００ｍｌのチャンバー容量を有する、薬物製品。
（項目２）
項目１に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品は第二の薬物製品から送達される細かい粒子のフラクションの約２５％以内である細かい粒子のフラクションを送達し、該第二の薬物製品は、少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ少なくとも一つの賦形剤を含む加圧式定量噴霧式吸入器を含み、；ここで、該少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤は、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロールおよびこれらの薬学的に受容可能な塩、異性体および組み合わせからなる群から選択され；ここで、該第二の薬物製品はチャンバーを有さない、薬物製品。
（項目３）
項目２に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品および上記第二の薬物製品はお互いの約２０％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、薬物製品。
（項目４）
項目２に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品および上記第二の薬物製品はお互いの約１０％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、薬物製品。
（項目５）
項目２に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品および上記第二の薬物製品はお互いの約５％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、薬物製品。
（項目６）
項目１に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品は少なくとも約３０％の細かい粒子のフラクションを有する用量を送達することができる、薬物製品。
（項目７）
項目１に記載の薬物製品であって、ここで、該薬物製品は少なくとも約４０％の細かい粒子のフラクションを有する用量を送達することができる、薬物製品。
（項目８）
項目１に記載の薬物製品であって、ここで、上記少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤は１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパンからなる、薬物製品。
（項目９）
項目１に記載の薬物製品であって、ここで、上記チャンバーは約１４８ｍｌの容量を有する、薬物製品。
（項目１０）
項目１に記載の薬物製品であって、ここで、上記チャンバーは約１９８ｍｌの容量を有する、薬物製品。
（項目１１）
処置するための方法を必要としている患者における喘息または慢性閉塞性肺疾患を処置するための方法であって、該方法は該患者に１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパン、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロール、オレイン酸およびエタノールを含む処方物を投与することを含み；ここで、該投与される処方物は少なくとも約３０％の細かい粒子のフラクションを送達し、そして該処方物は静電防止チャンバーに取り付けられた加圧式定量噴霧式吸入器から投与される、方法。
（項目１２）
項目１１に記載の方法であって、ここで、フマル酸フォルモテロールの約５μｇおよびフロン酸モメタゾンの約５０μｇから約２００μｇの用量が上記患者に投与される、方法。
（項目１３）
項目１１に記載の方法であって、ここで、上記処方物は一日に二回投与される、方法。
（項目１４）
項目１１に記載の方法であって、ここで、上記処方物は一日に一回投与される、方法。
（項目１５）
項目１１に記載の方法であって、ここで、上記静電防止チャンバーは約１４５ｍｌから約２００ｍｌのチャンバー容量を有する、方法。
（項目１６）
項目１１に記載の方法であって、ここで、上記静電防止チャンバーは約１４８ｍｌのチャンバー容量を有する、方法。
（項目１７）
項目１１に記載の方法であって、ここで、上記チャンバーは約１９８ｍｌの容量を有する、方法。
（項目１８）
項目１１に記載の方法であって、ここで、上記投与される処方物は少なくとも約４０％の細かい粒子のフラクションを含む、方法。
（項目１９）
懸濁物の処方物を含む加圧式定量噴霧式吸入器および静電防止チャンバーを含む吸入システムであって、該懸濁物の処方物は、１，１，１，２，３，３，３ヘプタフルオロプロパン、フマル酸フォルモテロール、フロン酸モメタゾン、エタノール、オレイン酸を含む、吸入システム。
（項目２０）
項目１９に記載の吸入システムであって、ここで、投与される場合、上記処方物は少なくとも約３０％の細かい粒子のフラクションを有する、吸入システム。
（項目２１）
項目１９に記載の吸入システムであって、ここで、上記静電防止チャンバーは約１４５ｍｌから約２００ｍｌのチャンバー容量を有する、吸入システム。
（項目２２）
項目１９に記載の吸入システムであって、ここで、該吸入システムは、第二の吸入システムから送達される細かい粒子のフラクションの約２５％以内である細かい粒子のフラクションを送達し、該第二の吸入システムは、少なくとも一つのＣＦＣではない噴霧剤、少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤および必要に応じ少なくとも一つの賦形剤を含む加圧式定量噴霧式吸入器を含み；ここで、該少なくとも一つの活性のある薬学的薬剤は、フロン酸モメタゾン、フマル酸フォルモテロールおよびこれらの薬学的に受容可能な塩、異性体および組み合わせからなる群から選択され；ここで、第二の薬物製品はチャンバーを有さない、吸入システム。
（項目２３）
項目１９に記載の吸入システムであって、ここで、該吸入システムおよび上記第二の吸入システムはお互いの約５％以内の細かい粒子のフラクションを送達する、吸入システム。