【手続補正書】
【提出日】平成23年11月11日(2011.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２４１】
本発明を好ましい実施例について説明したが，当業者であれば，本発明の精神及び範囲から逸脱することなく，形式及び詳細の変更が可能であることを理解するであろう。
なお，本発明は以下の態様も含む。
［請求項１］
関節形成術ジグを製造する方法であって，
関節を形成する骨の少なくとも一部の２次元画像を生成するステップと，
前記２次元画像から前記骨の少なくとも一部の第１の３次元計算機モデルを生成するステップと，
前記２次元画像から前記骨の少なくとも一部の第２の３次元計算機モデルを生成するステップと，
前記第１の３次元計算機モデルと前記第２の３次元計算機モデルとが共通の参照位置を有するようにするステップであって，前記参照位置は，原点に対する位置及び方向のうち少なくとも一つを含むステップと，
前記第１の３次元計算機モデルを用いて，第１タイプデータを生成するステップと，
前記第２の３次元計算機モデルを用いて，第２タイプデータを生成するステップと，
前記参照位置を用いて前記第１タイプデータと前記第２タイプデータとを統合ジグデータに統合するステップと，
前記統合ジグデータを用いて，製造機械で前記関節形成術ジグを製造するステップと，
を有する方法。
［請求項２］
前記第１の３次元計算機モデルは骨単独モデルとし，前記第２の３次元計算機モデルは骨及び軟骨モデルとする請求項１に記載の方法。
［請求項３］
前記骨単独モデル並びに前記骨及び軟骨モデルは，前記関節の変性した状態を表す請求項２に記載の方法。
［請求項４］
前記第１の３次元計算機モデルは，前記変性状態の前記骨の少なくとも一部の近似を表し，前記第２の３次元計算機モデルは，前記骨の少なくとも一部及び変性状態の軟骨を表す請求項１に記載の方法。
［請求項５］
前記第１タイプデータは，鋸切断情報及びドリル穴あけ情報の少なくとも一つを含み，前記第２タイプデータは前記骨の少なくとも一部の曲面輪郭情報を含む請求項１に記載の方法。
［請求項６］
前記鋸切断情報及びドリル穴あけ情報は，提案された関節形成術の鋸切断及びドリル穴あけの少なくとも一つに関する位置，方向及び寸法の少なくとも一つを含む請求項５に記載の方法。
［請求項７］
前記第２の３次元計算機モデルは，前記２次元画像から少なくとも部分的に導出された開ループ輪郭線から少なくとも部分的に生成される請求項１に記載の方法。
［請求項８］
前記第２の３次元計算機モデルは，前記２次元画像から少なくとも部分的に導出された閉ループ輪郭線から少なくとも部分的に生成される請求項１に記載の方法。
［請求項９］
前記第１の３次元計算機モデルは，３次元ボリュームモデルとする請求項１に記載の方法。
［請求項１０］
前記第２の３次元計算機モデルは，３次元サーフェスモデルとする請求項１に記載の方法。
［請求項１１］
前記２次元画像はＭＲＩ画像とする請求項１に記載の方法。
［請求項１２］
前記２次元画像はＣＴ画像とする請求項１に記載の方法。
［請求項１３］
前記参照位置は，点，複数点，ベクトル，平面，平面及び点，のうち少なくとも一つとする請求項１に記載の方法。
［請求項１４］
前記参照位置は，前記２次元画像内の前記関節の近傍とする請求項１に記載の方法。
［請求項１５］
前記関節は，膝，肘，手，足，肩，腰，脊椎の接合部のうち少なくとも一つとする請求項１に記載の方法。
［請求項１６］
前記の各３次元計算機モデルの一方の原点に対する位置及び方向の変化は，前記の各３次元計算機モデルの他方の原点に対する位置及び方向に均等な変化を生じさせる請求項１に記載の方法。
［請求項１７］
前記骨の少なくとも一部の寸法を候補ジグ素材と比較するステップと，
前記候補ジグ素材から，前記骨の少なくとも一部を収容することができる最小寸法のジグ素材を選択するステップと，
前記の選択されたジグ素材を前記製造機械に供給するステップと，
を更に有する請求項１に記載の方法。
［請求項１８］
前記骨の少なくとも一部の寸法を数学的に修正するステップと，
前記の数学的に修正した寸法を用いて，どの候補ジグ素材を選択するか判定するステップと，
を更に有する請求項１７に記載の方法。
［請求項１９］
前記骨の少なくとも一部の寸法を，前記２次元画像及び前記３次元計算機モデルのうち少なくとも一つから得る請求項１７に記載の方法。
［請求項２０］
請求項１に記載の方法で製造される関節形成術ジグ。
［請求項２１］
関節形成術ジグを製造する方法であって，
関節を形成する骨の少なくとも一部の２次元画像を生成するステップと，
前記２次元画像の少なくともいくつかにおいて，関節形成術対象部位に沿って開ループ輪郭線を延長するステップと，
前記開ループ輪郭線から前記関節形成術対象部位の３次元計算機モデルを生成するステップと，
前記３次元計算機モデルから，前記関節形成術対象部位に属する曲面輪郭データを生成するステップと，
前記曲面輪郭データを用いて，製造機械で前記関節形成術ジグを製造するステップと，
を有する方法。
［請求項２２］
前記３次元計算機モデルは，骨及び軟骨モデルとする請求項２１に記載の方法。
［請求項２３］
前記骨及び軟骨モデルは，前記関節の変性した状態を表わす請求項２２に記載の方法。
［請求項２４］
前記第２の３次元計算機モデルは，３次元サーフェスモデルとする請求項２１に記載の方法。
［請求項２５］
前記２次元画像はＭＲＩ画像とする請求項２１に記載の方法。
［請求項２６］
前記２次元画像はＣＴ画像とする請求項２１に記載の方法。
［請求項２７］
前記関節は，膝，肘，手，足，肩，腰，脊椎の接合部のうち少なくとも一つとする請求項２１に記載の方法。
［請求項２８］
前記骨の少なくとも一部の寸法を候補ジグ素材と比較するステップと，
前記候補ジグ素材から，前記骨の少なくとも一部を収容することができる最小寸法のジグ素材を選択するステップと，
前記の選択されたジグ素材を前記製造機械に供給するステップと，
を更に有する請求項２１に記載の方法。
［請求項２９］
前記骨の少なくとも一部の寸法を数学的に修正するステップと，
前記の数学的に修正した寸法を用いて，どの候補ジグ素材を選択するか判定するステップと，
を更に有する請求項２８に記載の方法。
［請求項３０］
前記骨の少なくとも一部の寸法を，前記２次元画像及び前記３次元計算機モデルのうち少なくとも一つから得る請求項２９に記載の方法。
［請求項３１］
前記開ループ輪郭線は，前記関節形成術対象部位に直接隣接する皮質骨及び軟骨まで延びる請求項２１に記載の方法。
［請求項３２］
請求項２１に記載の方法で製造された関節形成術ジグ。
［請求項３３］
関節を形成する骨の関節形成術対象部位の３次元サーフェスモデルを計算機生成する方法であって，
前記骨の少なくとも一部の２次元画像を生成するステップと，
前記２次元画像の少なくともいくつかにおいて，前記関節形成術対象部位に沿って開ループ輪郭線を生成するステップと，
前記開ループ輪郭線から前記関節形成術対象部位の３次元モデルを生成するステップと，
を有する方法。
［請求項３４］
前記３次元モデルは，骨及び軟骨モデルとする請求項３３に記載の方法。
［請求項３５］
前記骨及び軟骨モデルは，前記関節の変性した状態を表わす請求項３４に記載の方法。
［請求項３６］
前記２次元画像はＭＲＩ画像とする請求項３３に記載の方法。
［請求項３７］
前記２次元画像はＣＴ画像とする請求項３３に記載の方法。
［請求項３８］
前記関節は，膝，肘，手，足，肩，腰，脊椎の接合部のうち少なくとも一つとする請求項３３に記載の方法。
［請求項３９］
前記開ループ輪郭線は，前記関節形成術対象部位に直接隣接する皮質骨及び軟骨まで延びる請求項３３に記載の方法。
［請求項４０］
関節形成術ジグを製造する方法であって，
骨の一部に関係する少なくとも一つの寸法を画像から判定するステップと，
前記少なくとも一つの寸法と，少なくとも二つの候補ジグ素材サイズの寸法とを比較するステップと，
前記少なくとも一つの寸法を収容することができる最小のジグ素材サイズを選択するステップと，
前記の選択されたサイズのジグ素材を製造機械に供給するステップと，
前記ジグ素材から前記関節形成術ジグを製造するステップと，
を更に有する方法。
［請求項４１］
前記画像は２次元ＭＲＩ画像とする請求項４０に記載の方法。
［請求項４２］
前記画像は２次元ＣＴ画像とする請求項４０に記載の方法。
［請求項４３］
前記画像は，３次元計算機生成サーフェスモデルとする請求項４０に記載の方法。
［請求項４４］
前記画像は，３次元計算機生成ボリュームモデルとする請求項４０に記載の方法。
［請求項４５］
前記少なくとも一つの寸法は，大腿骨関節形成術対象部位の前面から後面までの長さとする請求項４０に記載の方法。
［請求項４６］
前記少なくとも一つの寸法は，大腿骨関節形成術対象部位の内側から外側までの長さとする請求項４０に記載の方法。
［請求項４７］
前記少なくとも一つの寸法は，脛骨関節形成術対象部位の内側から外側までの長さとする請求項４０に記載の方法。
［請求項４８］
前記の，骨の一部に関係する少なくとも一つの寸法を画像から測定するステップ（１）と，前記少なくとも一つの寸法と，少なくとも二つの候補ジグ素材サイズの寸法とを比較するステップ（２）とが，前記少なくとも一部の寸法を数学的に修正するステップと，前記の数学的に修正した寸法を前記の比較に用いるステップと，を更に有する請求項４０に記載の方法。
［請求項４９］
請求項４０に記載の方法で製造される関節形成術ジグ。
［請求項５０］
３次元関節形成術ジグの計算機モデルを生成する方法であって，
関節の骨の少なくとも一部の寸法を候補ジグ素材サイズの寸法と比較するステップと，
前記候補ジグ素材サイズから，前記骨の少なくとも一部の寸法を収容することができる最小のジグ素材サイズを選択するステップと，
を有する方法。
［請求項５１］
前記最小のジグ素材サイズのモデルの外側面から外側３次元サーフェスモデルを形成するステップを更に有する請求項５０に記載の方法。
［請求項５２］
前記骨の少なくとも一部の関節形成術対象部位から，内側３次元サーフェスモデルを形成するステップと，
前記外側サーフェスモデルと前記内側サーフェスモデルとを結合して，前記３次元関節形成術ジグ計算機モデルの外側面及び内側面をそれぞれ形成するステップと，
を更に有する請求項５１に記載の方法。
［請求項５３］
３次元関節形成術ジグ計算機モデルを生成する方法であって，
骨の少なくとも一部の関節形成術対象部位を表わす内側３次元サーフェスモデルを形成するステップと，
ジグ素材の外側面を表す外側３次元サーフェスモデルを形成するステップと，
前記内側サーフェスモデルと前記外側サーフェスモデルとを結合して，前記３次元関節形成術ジグ計算機モデルの内側面及び外側面をそれぞれ形成するステップと，
を有する方法。
［請求項５４］
前記内側サーフェスモデル及び前記外側サーフェスモデルは，結合したとき互いに間隔を隔てる請求項５３に記載の方法。
［請求項５５］
前記内側サーフェスモデルと前記外側サーフェスモデルとを接続するステップを更に有する請求項５４に記載の方法。
［請求項５６］
前記の接続処理は，前記３次元関節形成術ジグ計算機モデルの３次元ボリュームモデルを出力する請求項５５に記載の方法。
［請求項５７］
関節形成術ジグの製造に関係する生産ファイルを生成する方法であって，
関節骨の関節形成術対象部位の曲面輪郭に関係する第１データを生成するステップと，
関節形成処置の過程で前記関節形成術対象部位に施される鋸切断及びドリル穴あけの少なくとも一つに関係する第２データを生成するステップと，
前記第１データ及び前記第２データを統合するステップと，
を有し，
原点に対する前記第１データの位置関係と，前記原点に対する前記第２データの位置関係が互いに概略一致するように，前記第１データ及び前記第２データそれぞれの生成中に調整される方法。
［請求項５８］
前記位置関係は，前記原点に対する位置及び方向のうち少なくとも一つを含む請求項５７に記載の方法。
［請求項５９］
前記骨の２次元画像を生成するステップと，
前記２次元画像から前記骨の３次元モデルを計算機生成するステップと，
前記原点に対する前記２次元画像の少なくとも一つと前記３次元モデルとの関係から，前記原点に対する前記第１データと前記第２データとの位置関係を設定するステップと，
を更に有する請求項５７に記載の方法。
［請求項６０］
前記関節骨は，膝，肘，腰，肩，手，足又は脊椎の接合部の一部とする請求項５７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節形成術ジグを製造する方法であって，
関節を形成する骨の少なくとも一部の２次元画像を生成するステップと，
少なくとも一つの計算機プロセッサを用いて，前記２次元画像から前記骨の少なくとも一部の第１の３次元計算機モデルを生成するステップと，
少なくとも一つの計算機プロセッサを用いて，前記２次元画像から前記骨の少なくとも一部の第２の３次元計算機モデルを生成するステップと，
前記第１の３次元計算機モデルと前記第２の３次元計算機モデルとが共通の参照位置を有するようにするステップであって，前記参照位置は，原点に対する位置又は方向のうち少なくとも一つを含むステップと，
前記第１の３次元計算機モデルを用いて，第１タイプデータを生成するステップと，
前記第２の３次元計算機モデルを用いて，第２タイプデータを生成するステップと，
前記参照位置を用いて前記第１タイプデータと前記第２タイプデータとを統合ジグデータに統合するステップと，
前記統合ジグデータを用いて，製造機械で前記関節形成術ジグを製造するステップと，
を有する方法。
【請求項２】
前記第１の３次元計算機モデルは骨単独モデルとし，前記第２の３次元計算機モデルは骨及び軟骨モデルとする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記骨単独モデル並びに前記骨及び軟骨モデルは，前記関節の変性した状態を表す請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の３次元計算機モデルは，前記変性状態の前記骨の少なくとも一部の近似を表し，前記第２の３次元計算機モデルは，前記骨の少なくとも一部及び変性状態の軟骨を表す請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１タイプデータは，鋸切断情報又はドリル穴あけ情報の少なくとも一つを含み，前記第２タイプデータは前記骨の少なくとも一部の曲面輪郭情報を含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記鋸切断情報及びドリル穴あけ情報は，提案された関節形成術の鋸切断又はドリル穴あけの少なくとも一つに関する位置，方向又は寸法の少なくとも一つを含む請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第２の３次元計算機モデルは，前記２次元画像から少なくとも部分的に導出された開ループ輪郭線から少なくとも部分的に生成される請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第２の３次元計算機モデルは，前記２次元画像から少なくとも部分的に導出された閉ループ輪郭線から少なくとも部分的に生成される請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の３次元計算機モデルは，３次元ボリュームモデルとする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の３次元計算機モデルは，３次元サーフェスモデルとする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記２次元画像はＭＲＩ画像とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記２次元画像はＣＴ画像とする請求項１に記載の方法
【請求項１３】
前記参照位置は，点，複数点，ベクトル，平面，又は平面及び点，のうち少なくとも一つとする請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記参照位置は，前記２次元画像内の前記関節の近傍とする請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記関節は，膝，肘，手，足，肩，腰，又は脊椎の接合部のうち少なくとも一つとする請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記の各３次元計算機モデルの一方の原点に対する位置及び方向の変化は，前記の各３次元計算機モデルの他方の原点に対する位置及び方向に均等な変化を生じさせる請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記骨の少なくとも一部の寸法を候補ジグ素材と比較するステップと，
前記候補ジグ素材から，前記骨の少なくとも一部を収容することができる最小寸法のジグ素材を選択するステップと，
前記の選択されたジグ素材を前記製造機械に供給するステップと，
を更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記骨の少なくとも一部の寸法を数学的に修正するステップと，
前記の数学的に修正した寸法を用いて，どの候補ジグ素材を選択するか判定するステップと，
を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記骨の少なくとも一部の寸法を，前記２次元画像又は前記３次元計算機モデルのうち少なくとも一つから得る請求項１７に記載の方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ｂ】
2011506040.tif 000001