(57)【要約】【課題】採血バッグから採血と同時に安全に且つ容易にサンプル血液を真空採血管に採取することができるサンプリングポート及び採血バッグを提供すること。【解決手段】ニードルハブ（１０）の凸部（１４）の外周を、前記請求項１に記載のホルダー（１１）の突起（５ａ）の内周（Ｃ）より大きく形成し、前記凸部（１４）を前記突起（５ａ）に係止することができるようにしたサンプリングポート（１）。少なくとも親バッグ（２２）の上部に、先端に採血針（２６）を装着した採血チューブ（２７）を接続し、該採血チューブ（２７）の途中に分岐部（２５）を装着し、該分岐部（２５）に採血チューブ（２７ａ）を接続し、該採血チューブ（２７ａ）の先端に前記サンプリングポート（１）を装着した採血バッグ（２０）。【選択図】図１
2004194728.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のホルダー本体（２１）の下部に挿入口（５）を形成し、該挿入口（５）内周の略中腹部に突起（５ａ）を形成し、
前記ホルダー本体（２１）の上端外周に鍔（２）を形成し、該鍔（２）に装着溝（６）を形成したことを特徴とするホルダー（１１）。
【請求項２】
前記ホルダー本体（２１）の上端外周にヒンジ（４）を介してキャップ（３）を装着したことを特徴とする前記請求項１に記載のホルダー（１１）。
【請求項３】
前記キャップ（３）の外周に係合部（８ａ、８ｂ）及び／または切り欠き部（７ａ、７ｂ）と前記鍔（２）の外周に切り欠き部（７ａ、７ｂ）及び／または係合部（８ａ、８ｂ）を形成したことを特徴とする前記請求項２に記載のホルダー（１１）。
【請求項４】
少なくとも針管（１９）と針基（１２）から形成されるニードルハブ（１０）において、前記針基（１２）の前方から後方にかけて順に凸部（１４）と凹部（１５）と鍔（１３）を形成したことを特徴とするニードルハブ（１０）。
【請求項５】
前記請求項４に記載のニードルハブ（１０）の凸部（１４）の外周を、前記請求項１に記載のホルダー（１１）の突起（５ａ）の内周（Ｃ）より大きく形成し、前記凸部（１４）を前記突起（５ａ）に係止することができるようにしたことを特徴とするサンプリングポート（１）。
【請求項６】
少なくとも親バッグ（２２）の上部に、先端に採血針（２６）を装着した採血チューブ（２７）を接続し、該採血チューブ（２７）の途中に分岐部（２５）を装着し、該分岐部（２５）に採血チューブ（２７ａ）を接続し、該採血チューブ（２７ａ）の先端に前記請求項５に記載のサンプリングポート（１）を装着したことを特徴とする採血バッグ（２０）。
【請求項７】
前記請求項６に記載した採血バッグ（２０）の上部に連結チューブ（２８）を接続し、前記連結チューブ（２８）の途中に装着した分岐部（２５ａ）を介して、少なくとも一つ以上の子バッグ（２３、２４）を装着したことを特徴とする採血バッグ（２０Ａ）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
血液検査用の血液を採血と同時に採取することのできるサンプリングポート及び採血バッグの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来の特許文献１ではバッグ本体の上部に採血チューブを接続し、この採血チューブの途中に分岐部を配置し、該分岐部に別の採血チューブを接続し、この採血チューブの先端に二つの針カバーを被冠した刺通針を装着し、この刺通針の外周に針ホルダーを装着している。
この刺通針には例えば薄い弾性体（例えばゴム状）の針カバーを被冠し、更にこの針カバーの外周に、例えばプラスチック製の針カバーを被冠している。
前記のゴム状の針カバーは刺通針の無菌性を保つ為に装着されており、使用する際は真空採血管の口部でゴム状の針カバーが刺通針の先端により破られて圧縮され、刺通針は外気に触れることなく真空採血管に穿刺される。また前記ゴム状の針カバーは前記のごとく破られて圧縮されるが、予め刺通針の基部に塗布した潤滑剤（シリコーン等）と前記圧縮された針カバーの反発力により、所定量採血した前記真空採血管を抜くと同時に、前記ゴム状の針カバーは元の形状に戻り再び前記刺通針を被冠して、血液が前記ゴム状の針カバーから漏れないように液密性を保持する。
プラスチック製の針カバーは刺通針がゴム状の針カバーを突き破って、作業者が刺通針により誤って指に突き刺すことを防ぐ為に被冠している。
使用する際、プラスチック製の針カバーを外し、前記のように真空採血管をゴム状の針カバーを被冠した刺通針に穿刺するがプラスチック製の針カバーの紛失が懸念される。
使用後にプラスチック製の針カバーを再度刺通針に被冠する時、刺通針で指を突き刺す問題が発生する虞がある。
また前記特許文献１の図７では針ホルダー（１０）の重みで採血チューブ（５）が分岐部（４）の根元から折れ曲がりが生ずると共に、下方に垂れ下がった針ホルダー（１０）をその都度手に取らなければならなかった。
【０００３】
また特許文献２では血液採取容器（親バッグ）に第一のチューブ（採血チューブ）を装着し、この採血チューブに採血管を保持する採血保持部を取り付けている。
この採血管は血液保持部を介して常に採血チューブの近傍に配置されているので持ち運びの際には採血管の重量で採血チューブの折れ曲がりに注意しなければならなかった。
また親バッグに所定量の血液を採取したのち、採血針を採血管の封止部材に穿刺して親バッグに封入されている血液の一部を採血管に採取していた。その際採血針で採血管を持つ指を誤って突き刺す問題が発生する虞があった。
【０００４】
また特許文献３よりホルダーに形成したスリーブにハブを装着するが、このハブは長方形のrubber（例えばゴム等の弾性体）からなり、その表面は平らに形成され、スリーブは内側に突起を形成している。
前記スリーブにハブを圧入して装着すると、前記ハブの弾性力でスリーブとハブが係止される。前記スリーブにハブを係止した後、高圧蒸気滅菌すると前記スリーブとハブの係止が緩みやすくなるので、使用する時このハブに接続したチューブを誤って引っ張ったり、引っ掛けたりするとスリーブからハブが抜ける虞がある。
またホルダーを密封するようにカバー（キャップ）が形成されているが、高圧蒸気滅菌を行うと前記カバーが緩みやすくなり密封性が維持できない。
【０００５】
【特許文献１】
登録実用新案第３０１３３１３号公報（第１図、第３図、［０００４］）
【０００６】
【特許文献２】
特開平２−２８６１６８号公報（第１図、３頁）
【０００７】
【特許文献３】
米国特許第４９３２４１８号明細書（第４図、第５図、第１０図〜第１６図、５欄、７欄、８欄）
【０００８】
【課題を解決する為の手段】
そこで本発明者は以上の課題を解決する為に、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、筒状のホルダー本体（２１）の下部に挿入口（５）を形成し、該挿入口（５）内周の略中腹部に突起（５ａ）を形成し、
前記ホルダー本体（２１）の上端外周に鍔（２）を形成し、該鍔（２）に装着溝（６）を形成したホルダー（１１）を提供する。
［２］本発明は、前記ホルダー本体（２１）の上端外周にヒンジ（４）を介してキャップ（３）を装着した［１］に記載のホルダー（１１）を提供する。
［３］本発明は、前記キャップ（３）の外周に係合部（８ａ、８ｂ）及び／または切り欠き部（７ａ、７ｂ）と前記鍔（２）の外周に切り欠き部（７ａ、７ｂ）及び／または係合部（８ａ、８ｂ）を形成した［２］に記載のホルダー（１１）を提供する。
［４］本発明は、少なくとも針管（１９）と針基（１２）から形成されるニードルハブ（１０）において、前記針基（１２）の前方から後方にかけて順に凸部（１４）と凹部（１５）と鍔（１３）を形成したニードルハブ（１０）を提供する。
［５］本発明は、前記［４］に記載のニードルハブ（１０）の凸部（１４）の外周を、前記［１］に記載のホルダー（１１）の突起（５ａ）の内周（Ｃ）より大きく形成し、前記凸部（１４）を前記突起（５ａ）に係止することができるようにしたサンプリングポート（１）を提供する。
［６］本発明は、少なくとも親バッグ（２２）の上部に、先端に採血針（２６）を装着した採血チューブ（２７）を接続し、該採血チューブ（２７）の途中に分岐部（２５）を装着し、該分岐部（２５）に採血チューブ（２７ａ）を接続し、該採血チューブ（２７ａ）の先端に前記［５］に記載のサンプリングポート（１）を装着した採血バッグ（２０）を提供する。
［７］本発明は、前記［６］に記載した採血バッグ（２０）の上部に連結チューブ（２８）を接続し、前記連結チューブ（２８）の途中に装着した分岐部（２５ａ）を介して、少なくとも一つ以上の子バッグ（２３、２４）を装着した採血バッグ（２０Ａ）を提供する。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のサンプリングポート１の概略図で（Ａ）はキャップ３を開いた時の平面図、（Ｂ）は側面図の一部断面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は前記（Ｂ）の係合部８ａ（８ｂ）の拡大断面図、（Ｅ）は前記（Ａ）のキャップ３を閉じた時の平面図である。図２は前記サンプリングポート１を構成するホルダー１１の側面の一部断面図で、図３はニードルハブ１０の概略図で（Ａ）は正面図で（Ｂ）は側面図である。
本発明のサンプリングポート１はホルダー１１とニードルハブ１０から構成されている。
【００１０】
［ホルダー１１］
ホルダー１１は図１の（Ａ）から（Ｅ）、図２に例示したように、筒状のホルダー本体２１の底面中央部に挿入口５を形成し、該挿入口５の内周略中腹部に突起５ａを形成している。該突起５ａはニードルハブ１０の凸部１４に係止するように形成している。該ホルダー本体２１の上端外周に鍔２を形成し、該鍔２に鍵穴状の装着溝６を形成し、該ホルダー本体２１の上端外周にヒンジ４を介してキャップ３を一体に形成している。前記キャップ３はホルダー１１に装着したニードルハブ１０の針管１９で誤って指に突き刺さない為に装着している。前記ヒンジ４によりキャップ３の紛失を防止することができる。
図１の（Ａ）（Ｄ）に例示したようにキャップ３の外周に例えば係合部８ａ、８ｂを形成し、鍔２の外周に前記係合部８ａ、８ｂと係合する切り欠き部７ａ、７ｂが形成されている。前記係合部８ａ（８ｂ）の先端は例えば略Ｌ字状に形成し、少なくとも前記切り欠き部７ａ（７ｂ）に係合するように形成されている。前記係合部８ａ（８ｂ）はキャップ３を閉じた時、前記切り欠き部７ａ（７ｂ）と係合して当該キャップ３が容易に開かないように形成されている。
前記「係合」とは前述のように係合部８ａ（８ｂ）と切り欠き部７ａ（７ｂ）を引っ掛けて、容易に外れにように形成することである。従って前記係合部８ａ（８ｂ）の形状は図１の（Ｄ）に示したように前記略Ｌ字状に限定されず、その形状は何でも良い。
閉じたキャップ３を開くには図１の（Ｅ）に例示したように、互いに係合した係合部８ａ、切り欠き部７ａと、係合部８ｂ、切り欠き部７ｂとの間に指を掛けて、前記略Ｌ字状に形成した係合部８ａ（８ｂ）を外方向に向けてヒンジ４を支点として開くことにより前記切り欠き部７ａ（７ｂ）との係合を解除することができる。
なお前記係合部８ａ（８ｂ）を鍔２の外周に形成し、前記切り欠き部７ａ（７ｂ）をキャップ３の外周に形成しても良い。
【００１１】
［ニードルハブ１０］
ニードルハブ１０は図３の（Ａ）（Ｂ）に例示したように、針管１９と針基１２から形成し、前記針基１２の前方から後方にかけて順に凸部１４と凹部１５と鍔１３を形成する。
前記針管１９には当該針管１９の先端で突き破ることができる薄い弾性体（例えばゴム状）のシース１８を被冠している。前記シース１８は針管１９の保護と該針管１９の無菌性を保持するために被冠している。更に前記段落番号［０００２］に記したと同様に真空採血管９を針管１９に穿刺すると、前記シース１８の内周先端が針管１９に突き刺さり、前記シース１８は破られ圧縮される。所定量を前記真空採血管９に採取し、前記針管１９から前記真空採血管９を抜き取る。圧縮されたシース１８は元の形状に戻り再び針管１９に被冠され、シース１８から供血者の血液が漏れないように液密性が保たれている。
前記凸部１４の外周は前記ホルダー１１の突起５ａの内周Ｃより大きく形成し、前記凸部１４を前記突起５ａに係止することができるように形成されている。該ニードルハブ１０を前記ニードルホルダー１１の挿入口５から圧入することにより前記凸部１４の外周が突起５ａに係止され、該ニードルハブ１０は前記ホルダー１１から抜けることはない。
鍔１３は該ニードルハブ１０をホルダー１１の挿入口５から挿入して前記凸部１４が突起５ａに圧入するために鍔状に形成されている。
前記「係止」とは前述のように前記凸部１４が突起５ａに圧入して係止され、外れないように形成することである。従って前記ホルダー１１の突起５ａとニードルハブ１０の凸部１４の形状は図２と図３の（Ｂ）に示した形状に限定されずその形状はなんでも良い。
【００１２】
［採血バッグ２０］
図４は本発明のサンプリングポート１を装着した採血バッグ２０の概略図である。
採血バッグ２０は親バッグ２２の上部に、先端に採血針２６を装着した採血チューブ２７を接続し、該採血チューブ２７の途中に分岐部２５を装着し、該分岐部２５に、連通ピース２９ａを液密に配置した採血チューブ２７ａを接続して、前記採血チューブ２７ａの端部にサンプリングポート１が装着されている。
【００１３】
［採血バッグ２０Ａ］
図５は前記採血バッグ２０のその他の実施例を例示する採血バッグ２０Ａの概略図である。
該採血バッグ２０Ａは前記採血バッグ２０の親バッグ２２の上部中央部に連結チューブ２８を接続し、該連結チューブ２８の途中に分岐部２５ａを装着して連結チューブ２８を介して少なくとも一つ以上の子バッグ２３（２４）が接続されている。図５では二つの子バック２３、２４が装着されているが、例えば子バック２４と分岐部２５ａの間に新たな分岐部を装着して接続チューブを接続し新たな子バックを追加して子バックを三つ配置することもできる。
【００１４】
前記採血バッグ２０の使用方法の一例について説明する。
図６は前記段落番号［０００９］で記載したホルダー１１で形成した装着溝６に採血チューブ２７を係止した概略図である。予め装着溝６に採血チューブ２７を係止して、サンプリングポート１の重量で採血チューブ２７ａの根元から折れ曲がり、前記サンプリングポート１の垂れ下がりを防ぐことができる。
また針管１９で指を突き刺さないようにサンプリングポート１の挿入口２ａはキャップ３で閉鎖している。
（１）供血者の腕に採血針２６を穿刺して親バッグ２２内に所定量の血液を入れ、前記分岐部２５と前記親バッグ２７の間の採血チューブ２７を鉗子等（図示せず）で閉塞する。
（２）サンプリングポート１のキャップ３を図１の（Ｅ）に例示した係合部８ａ（切り欠き部７ａ）と、係合部８ｂ（切り欠き部７ｂ）の間に指を掛けて、キャップ３を開き挿入口２ａを開口する。
（３）サンプリングポート１の針管１９に真空採血管９の封止部９ｂを穿刺する。連通ピース２９ａを指で押圧して折り、採血チューブ２７ａの流路を開放して供血者の血液を真空採血管９の本体９ａの中に採取する。前記本体９ａに所定量の血液を採取して真空採血管９をサンプリングポート１から引き抜く。
前記封止部９ｂにより破られ圧縮したシース１８が再び針管１９に被冠され供血者の血液が前記シース１８から漏れないように液密に保持されている。
（４）作業者等が針管１９に触れないようにないように再び前記キャップ３を閉じる。
（５）親バッグ２２近傍の採血チューブ２７をチューブシーラー（図示せず）で前記採血チューブ２７の切断口を封止すると共に親バッグ２２とサンプリングポート１を装着した採血チューブ２７を切り離す。
前記切り離したサンプリングポート１を装着した採血チューブ２７を廃棄する。
なお採血バッグ２０Ａの操作の一部は前記採血バッグ２０と同様の操作なので詳細な説明は省略する。
【００１５】
【発明の作用効果】
▲１▼公知文献１、２と比較して、サンプリングポート１の装着溝６に採血チューブ２７を係止することで、前記サンプリングポート１の重量で採血チューブ２７ａの根元からの折れ曲がり、サンプリングポート１の垂れ下がりを防ぐことができる。
▲２▼公知文献３と比較して、ニードルハブ１０の凸部１４がホルダー１１の突起５ａと係止するので、前記ニードルハブ１０とホルダー１１を確実に係止することができる。
▲３▼公知文献３と比較して、キャップ３の外周に形成した略Ｌ字状の係合部８ａ（８ｂ）と外周２に形成した切り欠き部７ａ（７ｂ）により確実に係合することができる。
▲４▼本発明のサンプリングポート１を採血バッグ２０（２０Ａ）に装着することで、前記採血バッグ２０（２０Ａ）から採血と同時に安全に且つ容易にサンプル血液を真空採血管９に採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のサンプリングポート１の概略図で（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面の一部断面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は前記（Ｂ）の係合部８ａ（８ｂ）の拡大断面図、（Ｅ）は前記（Ａ）のキャップ３を閉じた平面図
【図２】ホルダー１１の側面の一部断面図
【図３】ニードルハブ１０の概略図で（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図
【図４】本発明のサンプルポート１を装着した採血バッグ２０の概略図
【図５】前記採血バッグ２０のその他の実施例を示す採血バッグ２０Ａの概略図
【図６】サンプリングポート１を採血バッグ２０（２０Ａ）の採血チューブ２７に装着した時の拡大図
【図７】特許文献１の従来の針ホルダーの概略図
【符号の説明】
１  サンプリングポート
１１  ホルダー
２  鍔
２ａ  挿入口
３  キャップ
４  ヒンジ
５  挿入口
５ａ  突起
６  装着溝
７ａ、７ｂ  切り欠き部
８ａ、８ｂ  係合部
９  真空採血管
９ａ  本体
９ｂ  封止部
１０  ニードルハブ
１２  針基
１３  鍔
１４  凸部
１５  凹部
１８  シース
１９  針管
２０、２０Ａ  採血バッグ
２１  ホルダー本体
２２  親バッグ
２３、２４  子バッグ
２５  分岐部
２６  採血針
２７、２７ａ  採血チューブ
２８  連結チューブ
Ｃ  内周
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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