(57)【要約】【課題】放射線治療処置中に誘導チューブの正しい方向付けを保証し、患者に与える不快感も最小限にする。【解決手段】動物体内に挿入して動物体にチャンネルを提供する基部針端及び遠位針端を有する中空開口針と、中空開口針内に挿入される基部誘導チューブ端及び遠位誘導チューブ端を有する誘導チューブと、前記中空開口針は動物体内から誘導チューブを通じて引き抜き可能であることと、動物体に対して誘導チューブを前記基部誘導チューブ端で固定する第１固定要素と、閉鎖遠位カテーテルチューブ端及び開口基部カテーテルチューブ端を有し、その遠位カテーテルチューブ端で前記基部誘導チューブ端経由で誘導チューブ及び動物体内に所定の深さまで挿入されて誘導チューブに固定されるカテーテルチューブと、前記基部カテーテルチューブ端経由で前記カテーテルチューブ内に挿入される少なくとも１つのエネルギー放出源とからなる。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも、
Ａ　　　基部針端及び遠位針端を有する少なくとも１本の中空開口針を動物体内に挿入して動物体に少なくとも１本のチャンネルを提供する工程と、
Ｂ　　　基部誘導チューブ端及び挿入側となる遠位誘導チューブ端を有する誘導チューブを中空開口針内に挿入する工程と、
Ｃ　　　中空開口針を動物体内から誘導チューブの上方を通して引き抜く一方、誘導チューブを動物体内のチャンネルの所定場所まで引っ張る工程と、
Ｄ　　　動物体に対して誘導チューブを前記基部誘導チューブ端で固定する工程と、
Ｅ　　　閉鎖遠位カテーテルチューブ端及び開口基部カテーテルチューブ端を有するカテーテルチューブをその遠位カテーテルチューブ端で前記基部誘導チューブ端経由で誘導チューブ及び動物体内に所定の深さまで挿入し、カテーテルチューブを誘導チューブに固定する工程と、
Ｆ　　　少なくとも１つのエネルギー放出源を前記基部カテーテルチューブ端経由で前記カテーテルチューブ内に挿入する工程と、
Ｇ　　　所定期間経過後に前記少なくとも１つのエネルギー放出源をカテーテルチューブから取り去る工程とからなる、
少なくとも１つのエネルギー放出源を動物体内に一時的に挿入及び位置決めするための方法において、
Ｈ　　　工程Ａで挿入した前記少なくとも１本の中空開口針及び工程Ｂで挿入した前記誘導チューブは前記動物体の一部分を貫通し挿入されて、前記誘導チューブの基部及び遠位端を前記動物体の前記部分の両側よりそれぞれ外側に露出させる工程と、
Ｉ　　　動物体に対して誘導チューブを前記遠位誘導チューブ端で固定する工程とを、
さらに有することを特徴とする方法。
【請求項２】
工程Ｉが工程Ｄに先行して行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記エネルギー放出源は、基部ワイヤ端及び遠位ワイヤ端を有する可撓性ワイヤによってカテーテルチューブ内に挿入される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記エネルギー放出源は前記可撓性ワイヤの遠位ワイヤ端に接続される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記誘導チューブは前記基部誘導チューブ端と遠位誘導チューブ端の間で折り畳み不可能である、先行請求のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
少なくとも、
Ａ　　　動物体内に挿入して動物体にチャンネルを提供する、基部針端及び遠位針端を有する中空開口針と、
Ｂ　　　中空開口針内に挿入される、基部誘導チューブ端及び遠位誘導チューブ端を有する誘導チューブと、
Ｃ　　　前記中空開口針は動物体内から誘導チューブの上方を通して引き抜き可能であることと、
Ｄ　　　動物体に対して誘導チューブを前記基部誘導チューブ端で固定する第１固定要素と、
Ｅ　　　閉鎖遠位カテーテルチューブ端及び開口基部カテーテルチューブ端を有し、その遠位カテーテルチューブ端で前記基部誘導チューブ端経由で誘導チューブ及び動物体内に所定の深さまで挿入されて誘導チューブに固定されるカテーテルチューブと、
Ｆ　　　前記基部カテーテルチューブ端経由で前記カテーテルチューブ内に挿入される少なくとも１つのエネルギー放出源と、
Ｇ　　　所定期間経過後に少なくとも１つのエネルギー放出源をカテーテルチューブから取り去ることとからなる、
少なくとも１つのエネルギー放出源を動物体内に一時的に挿入及び位置決めするための装置において、
前記中空開口針及び前記誘導チューブは前記動物体の一部分を貫通し挿入されて、前記誘導チューブの基部及び遠位端を前記動物体の前記部分の両側よりそれぞれ外側に露出させることと、
動物体に対して誘導チューブを前記遠位誘導チューブ端で固定する第２固定要素とを、
さらに有することを特徴とする装置。
【請求項７】
前記エネルギー放出源は、基部ワイヤ端及び遠位ワイヤ端を有する可撓性ワイヤによってカテーテルチューブ内に挿入される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記エネルギー放出源は前記可撓性ワイヤの遠位ワイヤ端に接続される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記カテーテルチューブはアフタローダ装置に対して前記基部カテーテルチューブ端で接続される、請求項７又は８に記載の装置。
【請求項１０】
前記可撓性ワイヤは前記アフタローダ装置のエネルギー放出源駆動手段に対して前記基部ワイヤ端で接続される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記カテーテルチューブはプラスチックなどの可撓性材料からなる、請求項６〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記誘導チューブは前記基部誘導チューブ端と遠位誘導チューブ端の間で折り畳み不可能である、請求項６〜１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記誘導チューブの前記遠位端は前記誘導チューブの残りの部分よりも小さい直径を持つ、請求項６〜１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
動物体の前記部分の両側それぞれに、前記中空針の基部及び遠位端双方を位置決めするためのテンプレートが一時的に配置される、請求項６〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
両テンプレートは１つの取付具に搭載される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
第１固定要素は誘導チューブの基部端に固定するための手段を有する、請求項６〜１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
前記固定手段は、互いに平行に延在し、２つのスリットによって分離した２つの突出部分を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記２つの突出部分は、スリットとピンセット状装置の脚との相互作用によって互いに離間するように付勢される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記ピンセット状装置の各脚には各スリットと協働する切欠きが設けられる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記ピンセット状装置は連結装置によって固定要素に固定可能である、請求項１８〜１９のいずれかに記載の装置。
【請求項２１】
連結装置がクリック嵌め継手の一部を有し、クリック嵌め継手の別の一部が固定要素の一部である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
連結装置が押込摩擦継手の一部を有し、押込摩擦継手の別の一部が固定要素の一部である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
連結装置がキーロック継手の一部を有し、キーロック継手の別の一部が固定要素の一部である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
誘導チューブが熱溶融材からなり、熱溶融された誘導チューブが固定要素に接触して冷却すると共に固定要素に付着する、請求項６〜２３のいずれかに記載の装置。
【請求項２５】
エネルギー放出源が高線量率放射線源である、請求項６〜２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２６】
エネルギー放出源は、放射化状態と非放射化状態の間で作用する放射化可能エネルギー放出源である、請求項６〜２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２７】
放射化可能エネルギー放出源は、Ｘ線放出装置、発光装置、あるいは、ＨＤＲ、ＰＤＲ又はＬＤＲ源などの放射線放出源である、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
治療装置を取り外した後にダミーワイヤが空の誘導チューブに挿入される、請求項６〜２７のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
前記ダミーワイヤは第１固定要素に接続される、請求項２８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、少なくとも、
Ａ　　　基部針端及び遠位針端を有する少なくとも１本の中空開口針を動物体内に挿入して動物体に少なくとも１本のチャンネルを提供する工程と、
Ｂ　　　基部誘導チューブ端及び挿入側となる遠位誘導チューブ端を有する誘導チューブを中空開口針内に挿入する工程と、
Ｃ　　　中空開口針を動物体内から誘導チューブの上方を通して引き抜く一方、誘導チューブを動物体内のチャンネルの所定場所まで引っ張る工程と、
Ｄ　　　動物体に対して誘導チューブを前記基部誘導チューブ端で固定する工程と、
Ｅ　　　閉鎖遠位カテーテルチューブ端及び開口基部カテーテルチューブ端を有するカテーテルチューブをその遠位カテーテルチューブ端で前記基部誘導チューブ端経由で誘導チューブ及び動物体内に所定の深さまで挿入し、カテーテルチューブを誘導チューブに固定する工程と、
Ｆ　　　少なくとも１つのエネルギー放出源を前記基部カテーテルチューブ端経由で前記カテーテルチューブ内に挿入する工程と、
Ｇ　　　所定期間経過後に前記少なくとも１つのエネルギー放出源をカテーテルチューブから取り去る工程とからなる、
少なくとも１つのエネルギー放出源を動物体内に一時的に挿入及び位置決めするための方法に関する。
【０００２】
本発明は更に、少なくとも、
Ａ　　　動物体内に挿入して動物体にチャンネルを提供する、基部針端及び遠位針端を有する中空開口針と、
Ｂ　　　中空開口針内に挿入される、基部誘導チューブ端及び遠位誘導チューブ端を有する誘導チューブと、
Ｃ　　　前記中空開口針は動物体内から誘導チューブの上方を通して引き抜き可能であることと、
Ｄ　　　動物体に対して誘導チューブを前記基部誘導チューブ端で固定する第１固定要素と、
Ｅ　　　閉鎖遠位カテーテルチューブ端及び開口基部カテーテルチューブ端を有し、その遠位カテーテルチューブ端で前記基部誘導チューブ端経由で誘導チューブ及び動物体内に所定の深さまで挿入されて誘導チューブに固定されるカテーテルチューブと、
Ｆ　　　前記基部カテーテルチューブ端経由で前記カテーテルチューブ内に挿入するための少なくとも１つのエネルギー放出源と、
Ｇ　　　所定期間経過後に少なくとも１つのエネルギー放出源をカテーテルチューブから取り去ることとからなる、
少なくとも１つのエネルギー放出源を動物体内に一時的に挿入及び位置決めするための装置に関する。
【０００３】
【従来の技術】
近接照射療法では、癌性組織に放射線を照射するため、放射線源が当該癌性組織付近に導かれる。このような療法を行う装置として多くの提案がされてきた。このような療法は、例えば、ワイヤ、シード、ペレット、チューブを用いた手動低線量率近接照射療法や高線量率又は遠隔アフタローディングＨＤＲ近接照射療法として公知である。ＬＤＲ及びＨＤＲ近接照射療法では、１つ以上の低強度及び高強度放射線源がそれぞれ所謂誘導ワイヤ、即ち、遠隔アフタローディングの遠位端に固定される。前立腺癌や乳癌など、ある種の癌には、２度以上に間隔を空けた放射線投与が効果を発揮するのに必要である。これらの投与は数日間に亘って与えられる。患者はその期間中入院する必要がある。その期間中に投与を行おうとするたびに、針が患者体内に設置されて治療が始まる。針を体内に残しておくことも知られている。特にＨＤＲ近接照射は１回の投与として僅か数分以下を必要とするだけである。従って患者にとって、このような方法では、数回の短時間の治療のために長期間入院するということになる。患者はこのような方法を全く苦痛なものと感じる。
【０００４】
近接照射では、全治療期間に亘って半永続的に体内に多数の針を挿入することも知られている。この場合、多数の針は、通常テンプレートによって体内に挿入され、固定要素によって体に対して固定される。テンプレートは固定要素として機能してもよい。その後各針には継手が設けられる。全ての針は、ある距離だけ体から突出し、継手が設けられる。継手を介して所謂誘導チューブ又は移送チューブを針に接続できる。近接照射において周知のように、所謂アフタローダ機械を用いて、誘導チューブ又は移送チューブを介した機械から針への放射線源の移送を制御してもよい。このためアフタローダ機械には、インデクサ装置が設けられる。端部を固定要素に接続した誘導チューブ又は移送チューブは順次、両端をインデクサに接続される。例えばオランダのＮｕｃｌｅｔｒｏｎ　Ｂ．Ｖ．社が製造・販売するアフタローダ近接照射機械で周知のように、所謂誘導ワイヤの遠位先端にある放射線源は、機械の中の容器からインデクサを介して誘導チューブ内に、また誘導チューブから対応する針内に機械の制御下に移送される。ある期間経過後、放射線源を有するワイヤはアフタローダ機械内に引き戻される。更なる照射を別の針から行う場合には、インデクサを制御して、別の誘導チューブが先端に放射線源を有するワイヤを収容するように接続される。以下同様に必要な照射の全てを各種針より行い終わるまで繰り返す。その後針は誘導チューブから離される。その後患者は、次の治療を実施しなければならなくなるまで１組の針を自分の体内に設置したまま「自由」に歩き回れる。不撓性金属針の代わりに少量の可撓性を持つプラスチック針を使用することも知られている。以上の説明はこうした可撓性プラスチック針にも関連する。
【０００５】
治療を行わない期間中、患者は理論上自由に歩き回れるが、実際には、１組の針又は可撓性チューブが体から突出しているので、患者が本当に自由に感じられるわけではない。
【０００６】
上記前文に基づく方法と装置は、本出願の出願人に許可された米国特許第ＵＳ−６，２５１，０６０−Ｂ１号に開示される。
【０００７】
米国特許第ＵＳ−６，２５１，０６０−Ｂ１号では、放射線源は針によって体内に存在する誘導チューブ内に挿入される。この針は、粘着テープや固定要素などの追加手段を用いて一端で体の皮膚に固定される。挿入針の他端は、放射線治療処置に応じて体内のある深さまで挿入される。放射線源の体内への正確な固定又は位置決めを実現するため、誘導チューブ又は誘導シースは、シース上の体組織による圧力下で部分的に折り畳めるようになっている。体内に存在する誘導シースの折り畳み不可能な端部は、体内のシースの閉鎖端に存在する放射線源のための固着装置として作用する。
【０００８】
放射線源を体内に挿入するこのような複雑な工程を支えるために、体内に存在する誘導シースの閉鎖端には、公知の撮像手段を用いて体内のシースの正確な配置を制御するために放射線不透過性マーカが設けられる。
【０００９】
【特許文献１】
米国特許第ＵＳ−６，２５１，０６０−Ｂ１号明細書
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
誘導シースを患者の体の皮膚に繋ぐための複合部品は別として、米国特許第ＵＳ−６，２５１，０６０−Ｂ１号の方法及び装置は、誘導シースが片側でのみ体の皮膚に接続し、治療対象の癌性腫瘍に対して体内の他の閉鎖端が変位することになるので、体内の誘導シース内部におけるエネルギー放出源の正確な位置決めについて問題を持っている。
【００１１】
従って米国特許第ＵＳ−６，２５１，０６０−Ｂ１号による放射線源を動物体内に一時的に挿入及び位置決めするための方法および装置は、同一パラメータの下で放射線治療処置を行う後続の放射線治療処置期間中に放射線源を一時的に挿入し正確に位置決めする上で有用ではない。また、公知の方法及び装置は、患者を不快にさせないでかなり迅速な仕方でエネルギー放出源を一時的に挿入して位置決めするのには不向きである。
【００１２】
また、米国特許第ＵＳ−６，２５１，０６０−Ｂ１号による公知の方法及び装置は、癌性腫瘍に隣接する皮膚や体組織が望まざる放射線の被爆を受けてしまうため、高線量率エネルギー放出源（ＨＤＲ源）の使用には適当ではない。
【００１３】
本発明は、上記問題を防止することを目的とし、また、少なくとも１つのエネルギー放出源を動物体内に一時的に挿入及び位置決めするための方法において、工程Ａで挿入した少なくとも１本の中空開口針及び工程Ｂで挿入した前記誘導チューブは前記動物体の一部分を貫通し挿入されて、前記誘導チューブの基部及び遠位端を前記動物体の前記部分の両側よりそれぞれ外側に露出させることと、動物体に対して誘導チューブを前記遠位誘導チューブ端で固定することとを特徴とする方法及び装置を提供することを目的とする。
【００１４】
【課題を解決するため手段】
本発明の装置は、中空開口針及び前記誘導チューブは前記動物体の一部分を貫通し挿入されて、前記誘導チューブの基部及び遠位端を前記動物体の前記部分の両側よりそれぞれ外側に露出させることと、動物体に対して誘導チューブを前記遠位誘導チューブ端で固定する第２固定要素をさらに有することとを特徴とする。
【００１５】
前記誘導チューブの基部及び遠位端双方を体の両側より外側に露出させて両誘導チューブ端を固定することによって、体に対して誘導チューブの正しい固定が得られるので、治療対象の癌性腫瘍に対して誘導チューブ内におけるエネルギー放出源の正確な位置決めが保証される。この正確な位置決めは、後続の放射線治療処置期間中も維持され、また、治療対象の癌性腫瘍に対して各誘導チューブが両側で固定されるため、体内における誘導チューブの再位置決めや再配置に繋がるような誘導チューブの不都合な変位は起こりえない。
【００１６】
本発明の別の様態では、前記エネルギー放出源は、基部ワイヤ端及び遠位ワイヤ端を有する可撓性ワイヤによってカテーテルチューブ内に挿入され、前記エネルギー放出源は前記可撓性ワイヤの遠位ワイヤ端に接続される。
【００１７】
より具体的には、前記カテーテルチューブはアフタローダ装置に対して前記基部カテーテルチューブ端で接続され、可撓性ワイヤは前記アフタローダ装置のエネルギー放出源駆動手段に対して前記基部ワイヤ端で接続される。
【００１８】
これによって、複数回の放射線治療処置期間が利用可能となり、前記カテーテルチューブ及び誘導チューブを介してエネルギー放出源は容易に体内に挿入及び引き抜き可能となる。従って、治療対象の癌性腫瘍付近の体内に挿入する必要があるのは、１組の誘導チューブだけである。該誘導チューブは体外に露出した遠位及び基部両端で体に接続されねばならない。このことは、上述のように、全放射線治療処置中に亘って誘導チューブの正しい方向付けを保証するだけでなく、患者に与える不快感も最小限にする。
【００１９】
患者の不快感を最小限にする一方、本発明の装置の更なる様態では、カテーテルチューブはプラスチックなどの可撓性材料からなる。こうして可撓性カテーテルチューブは、挿入中、体の湾曲、より具体的には、女性の胸部の湾曲に追随するのに好適である。
【００２０】
後続の放射線治療処置期間中におけるカテーテルチューブの各誘導チューブ内への後続の挿入及び引き抜きを容易にするために、前記誘導チューブは前記基部誘導チューブ端と遠位誘導チューブ端の間で折り畳み不可能とされる。
【００２１】
本発明の更なる様態によれば、前記誘導チューブの前記遠位端は前記誘導チューブの残りの部分よりも小さい直径を持つ。この特徴は、誘導チューブが患者体外に露出している体の片側にある皮膚表面における瘢痕の形成を減少させる。
【００２２】
本発明によれば、治療対象の癌性腫瘍に対する誘導チューブのより正確な位置決めを容易にし且つ実現するために、動物体の前記部分の両側それぞれに、前記中空針の基部及び遠位端双方を位置決めするためのテンプレートが一時的に配置される。より詳細には、両テンプレートは１つの取付具に搭載される。
【００２３】
本発明の装置の更なる様態によれば、第１固定要素は誘導チューブの基部端に固定するための手段を有し、前記固定手段は、互いに平行に延在し、２つのスリットによって分離した２つの突出部分を有する。
【００２４】
前記２つの突出部分は、スリットとピンセット状装置の脚との相互作用によって互いに離間するように付勢されるため、固定要素を誘導チューブの各基部端に搭載するのを容易にする。
【００２５】
より詳細には、前記ピンセット状装置の各脚は各スリットと協働する切欠きを備える。
【００２６】
本発明の装置の更なる様態によれば、前記治療装置は連結装置によって固定要素に締結可能であり、連結装置がクリック嵌め継手の一部を有し、クリック嵌め継手の別の一部が固定要素の一部である。あるいは、連結装置が押込摩擦継手の一部を有し、押込摩擦継手の別の一部が固定要素の一部である。あるいは、連結装置がキーロック継手の一部を有し、キーロック継手の別の一部が固定要素の一部である。
【００２７】
体の皮膚近くの誘導チューブと固定要素との適切で正確な接続のためには、誘導チューブが熱溶融材からなり、熱溶融された誘導チューブは固定要素に接触して冷却すると共に固定要素に付着する。
【００２８】
本発明の装置の別の様態によれば、エネルギー放出源は高線量率放射線源である。
【００２９】
本発明の装置の別の様態によれば、エネルギー放出源は、放射化状態と非放射化状態の間で作用する放射化可能エネルギー放出源である。より詳細には、放射化可能エネルギー放出源は、Ｘ線放出源、発光装置、あるいは、高線量率、パルス線量率又は低線量率放射線放出源などの放射線放出源である。
【００３０】
本発明の更なる様態によれば、治療装置を取り外した後にダミーワイヤが空の誘導チューブに挿入され、　　　　前記ピンセット状装置の各脚には各スリットと協働する切欠きが設けられる。
【００３１】
本発明の更なる詳細、利点及び特徴は、その請求項及び特徴において単独に及び／又は組み合わせて示されるだけでなく、図面に示す以下の好適な実施例の説明においても示される。
【００３２】
【発明の実施の形態】
図１〜１２には、体、より具体的には、女性の胸が参照番号１で示されている。針を挿入予定である胸の両側位置には、それぞれ、テンプレート５ａ及び５ｂが配置可能である。テンプレート５ａ及び５ｂを互いに正しく整列させるために、両テンプレートが取付具（図示せず）に搭載される。
【００３３】
テンプレート５ａ〜５ｂを用いて、あるいは、例えば体１上の他の種類の整列目印を利用して、１本以上（あくまで例示のためであるが、ここでは５本の針２ａ〜２ｅが使用される）の開口針２ａ〜２ｅが癌組織（図示せず）付近の体１に挿入される。開口針２ａ〜２ｅはそれぞれ内部にトロカール針３ａ〜３ｅを備える。各トロカール針３ａ〜３ｅは開口針２ａ〜２ｅを埋めているので、体内への挿入中、それぞれ１本のチャンネル、典型的には４ａ〜４ｅ（図４を参照）を形成する。
【００３４】
図１〜３で明示されるように、中空針２ａ〜２ｅは、体又は胸１の一部を完全に貫通し挿入され、胸１の両側よりそれぞれの外側に両端を露出させている。
【００３５】
次に、図３に示すように、トロカール針３ａ〜３ｅは引き抜かれる。開口針２ａ〜２ｅは体内に残ってチャンネル４ａ〜４ｅを保持する。その後、図４に示すように、両テンプレート５ａ〜５ｂは取り外される。
【００３６】
次に、各開口針２ａ〜２ｅを通じて誘導チューブ６ａ〜６ｅが挿入される。一旦誘導チューブ６ａ〜６ｅを各開口針２ａ〜２ｅから完全に挿入してしまうと、誘導チューブ６ａ〜６ｅの両端は胸１の両側それぞれの外側に露出されたままになる。チャンネル４ａ〜４ｅを保持するために針２ａ〜２ｅの与える支持はもはや不要なので、開口針２ａ〜２ｅは図６に示すように胸から除去され、開口針の除去に伴って誘導カテーテルが所定の場所に引っ張られる。
【００３７】
次に、固定要素９ａ〜９ｅを設けた誘導チューブ６ａ〜６ｅの一方の閉鎖遠位端７ａ〜７ｅが胸１の皮膚に接触するまで、各誘導チューブ６ａ〜６ｅを体の一部（又は胸１）から更に挿入する。この状況は図７に示されている。
【００３８】
その後、別の固定要素１０ａ〜１０ｅ（図８を参照）を各誘導チューブ６ａ〜６ｅの他方の開口基部端８ａ〜８ｅ上に移動させる。本発明によれば、各固定要素は２つの突出部分１４ａ〜１４ｂを備える。突出部分１４ａ〜１４ｂは互いに平行に延在し、且つ、２つのスリット１５ａ〜１５ｂ（一方のスリット１５ａが図８〜１２に示されている）によって分離されている。これら２つの突出部分１４ａ〜１４ｂは、各誘導チューブの基部端８ａ〜８ｅ上への固定要素１０ａ〜１０ｅの移動を容易にするために、スリット１５ａ〜１５ｂとピンセット状の装置（図示せず）の脚との相互作用によって互いに離間するように付勢される。
【００３９】
一旦固定要素１０ａ〜１０ｅが図８に示すように胸１の皮膚に接触すると、２つの突出部分１４ａ〜１４ｂは解放され、自身の弾力によって各誘導チューブ６ａ〜６ｅの開口基部端８ａ〜８ｅ及びその周囲に締結する。
【００４０】
図９において各誘導チューブの基部端８ａ〜８ｅは適当な長さに切断される。
【００４１】
次に、固定要素１０ａ〜１０ｅ及び各誘導チューブ６ａ〜６ｅの開口基部端８ａ〜８ｅが、例えば、接着によって相互に接続される。しかし、好適な一実施例では、誘導チューブ６ａ〜６ｅは熱溶融性プラスチック材料からなる。この材料は、適当な装置１１を用いてエネルギー供給することによって熱溶融状態にした場合、固定要素１０ａ〜１０ｅに対して接触させ、冷却後に固定接続させることができる。これらの工程は図１０〜１１に示されている。
【００４２】
開口基部端８ａ〜８ｅを固定要素１０ａ〜１０ｅに接続した後、誘導チューブ６ａ〜６ｅはここで胸１の両側上に固定される。こうして、治療対象の癌性腫瘍に対して体内で誘導チューブが変位するおそれもなく、後続の放射線治療処置期間に誘導チューブは確実に正しく固定される。
【００４３】
好適には、治療が行われていない間の患者の日常行動を楽にするために、誘導チューブはプラスチックなどの可撓性材料からなる。このため、エネルギー放出源が長期間誘導チューブ６ａ〜６ｅ内に存在することはないので患者は理論上自由に病院外を歩き回ってもよいということにもなる。固定要素９ａ〜９ｅ及び１０ａ〜１０ｅは好適には球状である。球状であれば皮膚への刺激がより少ないので、この形状は、患者側からしても扱う側からしてもやさしい形状と考えられる。
【００４４】
ある回の放射線治療処置を行うために、それぞれ閉鎖遠位端１３ａ〜１３ｅを有する中空針又はカテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅが開口基部誘導チューブ端８ａ〜８ｅから誘導チューブ６ａ〜６ｅを通って胸１に挿入される。好適には、カテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅは、それぞれ、閉鎖端１３ａ〜１３ｅがある所定の深さに達するまで誘導チューブ内に挿入される。この挿入深さは、誘導チューブに対する癌性腫瘍の位置と、患者へのエネルギー放出源を投与する医療職員によって事前計画された放射線治療処置計画パラメータに応じて各カテーテルチューブごとに個別に決定される。
【００４５】
各中空カテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅ内部には、必要に応じて、非放射性スペーサによって分離された多数の放射性ペレットが存在する。中空カテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅは、各放射線治療処置期間の所望時間、所定の場所に留まっている。その後、それらカテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅは引き抜かれ、放射性ペレット及び非放射性スペーサを内部に残したまま、同じ患者の次回の処置まで別の場所に保管される。
【００４６】
しかしながら、本発明の方法と装置は、高線量率又は遠隔アフタローディングＨＤＲ近接照射療法の使用にうまく適合する。この放射線治療法では、カテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅは、その開口基部カテーテル端で、アフタローダ装置（図示せず）のインデクサ手段を介して前記アフタローダ装置に接続される。次に、可撓性ソースワイヤ（図示せず）がその遠位自由端で、カテーテルチューブの閉鎖遠位端１３ａ〜１３ｅまでカテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅ内に挿入される。
【００４７】
可撓性ワイヤは、それ故、その基部端で、アフタローダ装置に存在するエネルギー放出源駆動手段に接続される。インデクサ手段と駆動手段を使用して可撓性ワイヤは幾つかのカテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅのうちの１本を通じて誘導される。エネルギー放出源は、可撓性ワイヤの遠位端１３ａに接続されるので、カテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅの閉鎖遠位端１３ａ〜１３ｅに当接するまで、アフタローダ装置の駆動装置によってカテーテルチューブ１２ａ内に挿入される。この結果、治療対象の癌性腫瘍に対する胸１内部におけるエネルギー放出源の正しい配置が保証される。図１３の詳細図も参照。
【００４８】
エネルギー放出源は、行われる放射線治療処置の種類に応じて、高線量率放射線源（ＨＤＲ源）であっても低線量率放射線源（ＬＤＲ源）であってもよい。
【００４９】
エネルギー放出源は、また、放射化状態と非放射化状態の間で作用する放射化可能なエネルギー放出源であってもよい。放射化可能放射線放出源は、Ｘ線放出装置、より具体的には、小型Ｘ線放出装置であってもよい。
【００５０】
本方法によって、患者の治療対象である癌性腫瘍と皮膚及び健全な体組織の両者の被爆する放射線量はうまく制御可能となる。
【００５１】
カテーテルチューブ１２ａ〜１２ｅ及びエネルギー放出源を備えた可撓性ワイヤの挿入中は誘導チューブ６ａ〜６ｅを開口させておいた方がよいので、前記誘導チューブ６ａ〜６ｅは、可撓性を有し患者にとって気持ちがよいにも関わらず、遠位及び基部誘導端の間でそれ以上折り畳み不可能な材料からなる。
【００５２】
トロカール針２、３の遠位端（図７〜９の参照番号７ａ〜７ｅ）で貫通される皮膚付近への瘢痕の形成を回避するためあるいは減少させるために、針２ａ〜２ｅと誘導チューブ６ａ〜６ｅの遠位端は、針２ａ〜２ｅと誘導チューブ６ａ〜６ｅの残りの部分よりも小さい直径を持ってもよい。この状態を図１４に示す。図１４において、各誘導チューブ６ａ〜６ｅは、より小さい直径を有する遠位端７ａ’〜７ｅ’を備える。
【００５３】
本発明による装置の本実施例は、また、胸１内部に誘導チューブを挿入し位置決めする別のシーケンスも必要とする。一旦中空針２ａ〜２ｅは体（胸１）内部に挿入されると、そのより小径の遠位端を側面５ａにおいて体外部に露出する（図１）。その後、同様により小径の遠位端７ａ’〜７ｅ’を備えた誘導チューブ６ａ〜６ｅが開口針２ａ〜２ｅの基部端を介して（図１における参照番号５ｂ）挿入される。開口針２ａ〜２ｅを除去した後に、各誘導チューブのより小径の遠位端７ａ’〜７ｅ’は固定要素９ａ〜９ｅに接続される。
【００５４】
患者の皮膚から出る誘導チューブ６ａ〜６ｅの遠位端におけるより小さい出口は、後続の放射線治療処置期間中の患者の不快感を低減し、更に瘢痕の形成も低減する。
【００５５】
上記の説明によって様々な変形のあることは当業者には明白であることが分かるはずである。こうした変形も本発明の範囲内にあると見なされる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図２】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図３】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図４】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図５】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図６】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図７】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図８】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図９】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図１０】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図１１】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図１２】本発明装置の一実施例を用いた本発明方法の一連の工程の１つを示す概略図である。
【図１３】本発明装置の別の実施例をより詳細に示す図である。
【図１４】本発明の装置の別の実施例をより詳細に示す図である。
【符号の説明】
１　胸
２ａ〜２ｅ　針
３ａ〜３ｅ　トロカール針
４ａ〜４ｅ　チャンネル
５ａ，５ｂ　テンプレート
６ａ〜６ｅ　誘導チューブ
７ａ〜７ｅ　閉鎖遠位端
８ａ〜８ｅ　基部端
９ａ〜９ｅ　固定要素
１０ａ〜１０ｅ　固定要素
１１　装置
１２ａ〜１２ｅ　カテーテルチューブ
１３ａ〜１３ｅ　閉鎖遠位端
１４ａ，１４ｂ　突出部分
１５ａ，１５ｂ　スリット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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