【手続補正書】
【提出日】平成26年5月7日(2014.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体管の中の細胞試料を分析するシステムであって、前記システムは、
ウェルと、
揺れ動きの運動において前記検体管を変位させるロッカーを含む混合するステーションと、
前記ロッカーの上に、および前記ウェルの上に変位可能なプローブと、
前記ウェルに結合されたフローサイトメーターと、
前記混合するステーション、前記プローブ、および前記フローサイトメーターを制御するプロセッサと
を含み、
前記プロセッサは、
前記検体管を直立方向に向けるように前記ロッカーに指示することと、
前記直立する検体管から前記ウェルに前記細胞試料を移動させるように前記プローブに指示することと、
前記細胞試料を前記ウェルから吸引して分析するように前記フローサイトメーターに指示することと
を行う、システム。
【請求項２】
前記検体管は、管カセットの中に保持され、前記混合するステーションは、前記管カセットを支持するカセットホルダーをさらに含み、前記ロッカーは、前記カセットホルダーに結合され、前記カセットホルダーを変位させることによって前記検体管を変位させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記混合するステーションに結合されたオートローダーをさらに含み、前記オートローダーは、前記管カセットを保持するカセットキューを含み、前記オートローダーは、前記管カセットを前記混合するステーションの前記カセットホルダーに送達する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記検体管は、キャップを含み、前記プロセッサは、前記キャップを貫通して前記細胞試料を移動させるように前記プローブに指示する、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記ウェルに試薬を添加するように前記プローブに指示する、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記試薬を含有する試薬バイアルを支持する試薬ステーションをさらに含み、前記プローブは、前記試薬ステーション上に変位可能であり、前記プロセッサは、前記試薬バイアルから前記試薬を移動させるように前記プローブに指示し、前記プロセッサは、前記ウェルから吸引するように前記フローサイトメーターに指示する前に、前記試薬および前記細胞試料が前記ウェルの中に混合されるためのインキュベーション時間を計画する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記プローブに結合された単軸トラックをさらに含み、前記単軸トラックは、前記ウェルと前記混合するステーションとの間に延在する、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記ウェルに結合された境界面機構をさらに含み、前記単軸トラックは、前記境界面機構上に配置位置を含み、前記ウェルは、複数のウェルのうちの１つであり、前記境界面機構は、プレートベースと回転軸とを含み、前記プレートベースは、前記複数のウェルを支持し、前記回転軸は、前記プレートベースに垂直に配置され、前記プロセッサは、前記回転軸に対して前記プレートベースを位置決めし、かつ、前記複数のウェルの各々が前記配置位置の真下に整列され得るように前記回転軸の周りに前記プレートベースを回転させるように前記境界面機構に指示する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記試料は、血液試料であり、前記試薬は、抗体を含む、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
試料を分析するシステムであって、前記システムは、
第１の試料を含有する第１のウェルを含む封入領域と、
前記封入領域に結合された境界面機構であって、前記境界面機構は、プレートベースと回転軸とを含み、前記プレートベースは、前記封入領域を支持し、前記回転軸は、前記プレートベースに対して移動可能である、境界面機構と、
前記第１の試料をフローサイトメーター内に吸引するために、前記回転軸の周りに前記プレートベースを回転させて前記第１のウェルを整列させるように、前記境界面機構を制御するプロセッサと
を含む、システム。
【請求項１１】
前記封入領域は、第２の試料を含有する第２のウェルを含み、前記プロセッサは、前記プレートベースに対して前記回転軸を位置決めし、前記第２の試料を前記フローサイトメーター内に吸引するために、前記回転軸の周りに前記プレートベースを回転させて前記第２のウェルを整列させるように、前記境界面機構を制御する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の試料を送達するプローブをさらに含み、前記封入領域は、第２のウェルを含み、前記プロセッサは、前記プレートベースに対して前記回転軸を位置決めし、前記回転軸の周りに前記プレートベースを回転させて前記第２のウェルを前記プローブに対して位置決めするように、前記境界面機構に指示する、請求項１０または１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１のウェルは、微量滴定プレートを含む、請求項１０〜１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
システムであって、前記システムは、
第１の試薬と、第２の試薬と、２つの集団の細胞を含む参照試料とにアクセスするように構成された調製アームと、
前記調製アームに結合されたフローサイトメーターと、
前記調製アームと前記フローサイトメーターとに結合されたプロセッサと
を含み、
前記プロセッサは、
前記第１の試薬と前記参照試料との第１の混合物を形成し、かつ、前記第２の試薬と前記参照試料との第２の混合物を形成ように前記調製アームに指示することと、
前記第１の混合物と前記第２の混合物とを分析するように前記フローサイトメーターに指示することと、
前記第１の混合物の分析に基づいて第１の試験結果を決定するように、前記システムを定量化することと、
前記第２の混合物の分析に基づいて第２の試験結果を決定するように、前記システムを定量化しないことと
を行う、システム。
【請求項１５】
前記分析は、前記第１の混合物の中の前記２つの集団の細胞の重なりの量を考慮することを含み、前記第１の混合物の中の前記２つの集団の細胞の重なりの量を閾値と比較する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記分析は、前記第１の混合物の中の前記２つの集団の細胞の各々の平均チャネル番号の差異と前記第１の混合物の中の前記２つの集団の細胞の各々の標準偏差の差異との比率を計算することによって、前記第１の混合物の中の前記２つの集団の細胞の重なりの量を考慮する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記閾値は、少なくとも−３である、請求項１５または１６に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本開示の更なる特徴は、ここに了解される最良の発明実施モードを例示する好ましい実施例に関する以下の詳細な説明から、当業者にとって明らかとなろう。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
管内の流体を診断するためのフローサイトメーターを有する診断機器であって、
プローブキャリアと、
前記プローブキャリアに結合されたプローブと、
複数の管カセットであって、各管カセットは、その中に複数の流体収容管を保持するように構成されている、複数の管カセットと、
一列の管カセットを保持するための管カセットローダーと
を含み、
前記診断機器は、前記管カセットローダーの自動化運転とユーザーからの介在のない診断とを指示し、
前記自動化運転は、
ａ．列で管カセットを選択することと
ｂ．１本以上の管内の流体の試料の吸引のために、前記選択された管カセットを前記単軸プローブキャリアに差し出すことと、
ｃ．前記流体試料を分析することと
を含む、診断機器。
（項目２）
前記診断機器は、分析に先立って、前記試料を調製するように更に構成されており、前記調製は、攪拌、試料の添加、及びインキュベートすることのうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載に診断機器。
（項目３）
前記調製の少なくとも一部分は、新しい管カセットが前記単軸プローブに差し出されると同時に実行され得る、項目２に記載の診断機器。
（項目４）
前記調製は、更なる個々の調製及び分析のために、前記試料を複数の試料部分に分割することを含み得る、項目２に記載の診断機器。
（項目５）
前記選択することの工程は、優先順位に基づいており、前記優先順位は、所定のパラメータによって自動的に又は操作者によって指示されたように決定される、項目１に記載の診断機器。
（項目６）
前記診断機器は、全ての構成部品の動きを統合するためのプロセッサを更に含む、項目１に記載の診断機器。
（項目７）
前記プロセッサは、インキュベーション時間を追跡するように更に構成されている、項目６に記載の診断機器。
（項目８）
前記プロセッサは、前記流体分析によって収集されたデータを更に保存かつ分析し、前記データ分析は、１つ以上の分類、確認、既知値への比較、報告の生成及び警告の発生を含む、項目７に記載の診断機器。
（項目９）
前記管カセットローダーは、前記ローダーの上部端にて管カセットを受け取り、採取されたカセットを前記ローダーの下部端に配置するように構成されている、項目１に記載の診断機器。
（項目１０）
前記管カセットローダーは、前記管カセットが前記プローブキャリアに差し出されるまで、積み重ね可能な様式で、前記管カセットを水平に保持するように構成されている、項目９に記載の診断機器。
（項目１１）
前記管カセットローダーは、一度に複数の管で装填され得、前記診断機器がその診断を実行している間に、操作者が他の作業を実行することを可能にする、項目１に記載の診断機器。
（項目１２）
診断のために、管を挿入するための旋回可能なトレイを更に含む、項目１に記載の診断機器。
（項目１３）
前記診断機器は、新しい管カセットからのサンプリングに先立って、前記旋回可能なトレイに配置された管を採取するように構成されている、項目１２に記載の診断機器。
（項目１４）
管内の流体をサンプリングし、診断する方法であって、
管カセットを管カセットローダーに装填させる工程であって、前記管カセットは、複数の管を保持するように構成されている、工程と、
前記管カセットを処理領域に移動させる工程と、
複数の管内に収容された流体が均一化されるように、前記管カセットを揺れ動かさせる工程と、
プローブが前記管の１本から流体を採取し得るように、前記カセットを配置させる工程と、
前記プローブを前記管カセットに向かって移動させて、前記管の選択された１本から流体を採取する工程と、
前記採取された流体を取り出し、ウェル内にそれを配置させる工程と、
前記プローブをプローブ洗浄ステーションに移動させる工程と、
試薬の適当量を採取するために、前記プローブを使用する工程と、
前記試薬を前記ウェル中に配置させる工程と、
前記流体と試薬との反応の時間を計るためにタイマーを設定する工程と
を含む、方法。
（項目１５）
前記ウェルを診断的サンプリング領域に向かって回転させるために、旋回可能なトレイを使用する工程を更に含む、項目１６に記載の方法。
（項目１６）
新しい管のサンプリングを開始する工程と、前記第１の試料が前記試薬に反応している間に前記プロセスを繰り返す工程を更に含む、項目１６に記載の方法。
（項目１７）
別個の入り口点を通して管を挿入する工程を更に含み、このような管は、前記管カセットローダー内に保持されている保留状態の管カセットの間でサンプリング及び診断のために指定されたものである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
管内の流体を診断するためのフローサイトメーターを有する診断機器であって、
プローブと、
複数の管カセットであって、各管カセットは、複数の流体収容管をその中に保持するよう構成されている複数の管カセットと、
管カセットを列で保持するための管カセットローダーと
を含み、
診断を完了するために、操作者がステーション間で管を移動させる必要がないように、前記診断機器が、前記管カセットの自動化運転と後続の動作とを指示する、診断機器。
（項目１９）
前記診断機器は、分析に先立って前記試料を調製するように更に構成されており、前記調製は、攪拌、試薬の添加、及びインキュベートすることのうちの少なくとも１つを含む、項目１８に記載の診断機器。
（項目２０）
前記調製の少なくとも一部分は、新しい管カセットが、前記単軸プローブに差し出されたている間実行され得る、項目２に記載の診断機器。