【手続補正書】
【提出日】平成26年2月10日(2014.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自立フィルムの生成を最適にする方法であって、
（ａ）フィルム製品を処理する際のスクラップの総量に関連する少なくとも１つのスクラップ要因を決定する段階と、
（ｂ）前記少なくとも１つのスクラップ要因を少なくとも１つの処理パラメータに関連付ける段階と、
（ｃ）前記フィルム製品を処理する際の前記スクラップの総量を減少させるように前記少なくとも１つの処理パラメータを調節する段階と、
を含む、方法。
【請求項２】
前記スクラップ要因が、混合要因のスクラップである、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記混合要因のスクラップが、ホースに対して失われたスクラップを含む、ことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記混合のスクラップが、混合器のコーティングに起因して失われたスクラップを含む、ことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記スクラップ要因が、コーティング要因のスクラップを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記コーティング要因のスクラップが、フィルム形成工程の始動のスクラップを含む、ことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記コーティング要因のスクラップが、前記フィルム形成工程の停止のスクラップを含む、ことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記コーティング要因のスクラップが、乾燥のスクラップを含む、ことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記乾燥のスクラップが、オーブン長さに関連するスクラップを含む、ことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記スクラップ要因が、スリット要因のスクラップを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記スクラップ要因が、包装要因のスクラップを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
複数の前記スクラップ要因に関連する処理パラメータを修正する段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記調節段階が、前記フィルム処理のタンクサイズを調節する段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記調節段階が、フィルムシートコーティング幅を調節する段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記調節段階が、混合材料の制御容積からフィルムシート及び構築区域までのホース長さを最小にする段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
減少された前記スクラップが、始動スクラップを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
減少された前記スクラップが、停止スクラップを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記調節段階が、インラインで完了される、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
フィルム投薬製品の処理における自立フィルムの生成を最適にするためのシステムであって、
（ａ）混合器、フィルム成形機、及び切断装置を含むフィルム製造装置と、
（ｂ）前記フィルム製造装置に関連するデータ及び少なくとも１つの製品特徴を集めて処理するためのシステムと、
を備え、前記システムが、フィルム投薬製品の収率を最適にするように少なくとも１つの処理パラメータを制御することができる、ことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
前記システムが、リアルタイムで前記処理パラメータを調節することができる、ことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記フィルム製造装置が、遠隔的に調節可能である、ことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記フィルム製品は、活性薬品を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記フィルム投薬製品は、活性薬品を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
フィルム投薬製品の処理における自立フィルムの生成を最適にするための方法であって、
（ａ）フィルム製品を処理する際のスクラップの総量に関連する少なくとも１つのスクラップ要因を決定する段階と、
（ｂ）前記少なくとも１つのスクラップ要因を少なくとも１つの処理パラメータに関連付ける段階と、
（ｃ）前記フィルム投薬製品を処理する際の前記スクラップの総量を減少させるように前記少なくとも１つの処理パラメータを調節する段階と、を備え、
前記スクラップの総量は、
式：ＴS（ｍ2）＝ＭLA（ｍ2）＋［（ＣSS＋ＳSS＋ＰSS］＊ＷC）（ｍ2）
によって決定される、方法。
ＴSは、一つ又はそれ以上のＭLA、ＣSS、ＳSS、ＰSS、ＷCを含み、
ＴSは、スクラップの総量、
ＭLAは、面積損失
ＣSSは、コーティングの開始／休止損失
ＳSSは、スリットの開始／休止損失
ＰSSは、包装開始／休止損失
ＷCは、コーティング幅
【請求項２５】
前記投薬製品は、活性薬品を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
フィルム投薬製品の処理における自立フィルムの生成を最適にするためのシステムであって、
（ａ）混合器、フィルム成形機、及び切断装置を含むフィルム製造装置と、
（ｂ）前記フィルム製造装置に関連するデータ及び少なくとも１つの投薬製品特徴を集めて処理するためのシステムと、を備え、
前記システムが、前記フィルム投薬製品の処理中のスクラップの総量を減らすように少なくとも１つの処理パラメータを制御し、前記フィルム投薬製品の収率を最適にすることができ、
前記スクラップの総量は、
式：ＴS（ｍ2）＝ＭLA（ｍ2）＋［（ＣSS＋ＳSS＋ＰSS］＊ＷC）（ｍ2）
によって決定される、システム。
ＴSは、一つ又はそれ以上のＭLA、ＣSS、ＳSS、ＰSS、ＷCを含み、
ＴSは、スクラップの総量、
ＭLAは、面積損失
ＣSSは、コーティングの開始／休止損失
ＳSSは、スリットの開始／休止損失
ＰSSは、包装開始／休止損失
ＷCは、コーティング幅
【請求項２７】
前記投薬製品は、活性薬品を含む、請求項２６に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
有用な薬物の例としては、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、抗狭心症薬、抗不整脈薬、抗喘息薬、抗コレステロール薬、鎮痛薬、麻酔薬、抗痙攣薬、抗欝薬、抗糖尿病薬、下痢止め製剤、解毒剤、抗ヒスタミン薬、抗高血圧薬、抗炎症薬、抗脂質薬、抗躁薬、抗嘔吐薬、抗卒中薬、抗甲状腺製剤、抗腫瘍薬、抗ウイルス薬、にきび用薬、アルカロイド、アミノ酸製剤、鎮咳薬、抗尿酸血症薬、抗ウイルス剤、同化製剤、全身性及び非全身性抗感染症薬、抗新生物薬、抗パーキンソン薬、抗リウマチ薬、食欲刺激薬、生物反応修飾物質、血液調節物質、骨代謝調節薬、心血管作動薬、中枢神経系刺激薬、コリンエステラーゼ阻害薬、避妊薬、充血除去薬、栄養補助食品、ドーパミン受容体作動薬、子宮内膜症管理薬、酵素、勃起不全療法、妊娠促進薬、胃腸薬、ホメオパシー療法、ホルモン、抗カルシウム血症及び低カルシウム血症管理薬、免疫調節物質、免疫抑制薬、片頭痛製剤、乗り物酔い薬、筋弛緩薬、肥満管理薬、骨粗しょう症製剤、オキシトシン、副交感神経遮断薬、副交感神経興奮薬、プロスタグランジン、精神治療薬、呼吸器作用薬、鎮静薬、禁煙補助薬、交感神経遮断薬、振戦用製剤、尿路用薬、血管拡張薬、緩下薬、制酸薬、イオン交換樹脂、解熱薬、食欲抑制薬、去痰薬、抗不安薬、抗潰瘍薬、抗炎症物質、冠動脈拡張薬、脳血管拡張薬、末梢血管拡張薬、向精神薬、興奮薬、抗高血圧薬、血管収縮薬、片頭痛治療、抗生物質、精神安定薬、抗精神病薬、抗腫瘍薬、抗凝固薬、抗血栓薬、睡眠薬、制吐薬、抗嘔吐薬、抗痙攣薬、神経筋用薬、高血糖及び低血糖用薬、甲状腺及び抗甲状腺用製剤、利尿薬、鎮痙薬、子宮弛緩薬、抗肥満薬、赤血球形成薬、抗喘息薬、咳抑制薬、粘液溶解薬、ＤＮＡ及び遺伝子組み換え薬、及びこれらの組み合わせを含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
損失溶液（混合スクラップ）（ＭLM）の量が同定されると、以下の式（数２）によって損失溶液（％ＭLM）を計算することができる。
％ＭLM＝ＭLM（ｋｇ）／ＣSi（ｋｇ）＊１００          （数２）
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
（データの解析）
本明細書で用いられる場合、用語「総スクラップ」（ＴS）は、製造に起因したフィルム又はシートの総スクラップを指し、これは、混合に対して失われたスクラップ、コーティングに対して失われたスクラップ、スリットに対して失われたスクラップ及び包装によるスクラップの何れ又は全てを含む。総スクラップは、フィルム投薬製品の処理及び切り取りによる総スクラップである。総スクラップは、以下の式（数１２）によって定義される。
ＴS（ｍ2）＝ＭLA（ｍ2）＋（［ＣSS＋ＳSS＋ＰSS］＊ＷC）（ｍ2）      （数１２）
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３０】
図５を参照すると、本発明の方法の１つ又はそれ以上の段階は、一定の目標又は範囲を達成できるまで、必要に応じて繰り返し又は反復１４０することができる点に留意されたい。従って、処理パラメータに対して関連付けられることになる１つよりも多くのスクラップ要因を識別し、スクラップの総量において１つよりも多くのスクラップ要因を減少させることができる。場合によっては、一度に複数の変数を変化させると、製造中に他の問題を引き起こす可能性があるので、単一時間で多くの処理パラメータを修正／調節することは望ましくない場合がある。例えば、本方法による最初の通過時に、混合のスクラップが減少する可能性があるが、その後の通過時には、他のスクラップ要因が減少する可能性がある。従って、本方法１００は、発展及び改善しながら、望ましいパラメータを他の製品において使用するために追跡又は記録することができる。例えば、特定の処理パラメータは、１つの組成物のフィルムを処理するのに有利とすることができるが、異なる組成構成、異なる厚み、或いは他の物理的又は化学的特性が異なるフィルムを処理するのには有利でない場合がある。本発明の方法１００でなされた特定の調節は、最終投薬の構成要素及び特性を含む所望の特定の最終投薬形態に固有のものである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2013527135.tif 000001
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2013527135.tif 000002