【手続補正書】
【提出日】平成26年5月7日(2014.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリペプチドであって、
（ａ）少なくとも２００のアミノ酸残基を有し、配列番号１７３で示されるアミノ酸配列に対し少なくとも９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、ポリペプチド；
（ｂ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド；および
（ｃ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列から構成される、ポリペプチド；
からなる群より選択されるポリペプチド。
【請求項２】
さらに、ボレリアのＮ末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ポリペプチドフラグメントを含み、前記ＯｓｐＢポリペプチドフラグメントは、ＯｓｐＢリーダー配列を含む、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項３】
請求項１または２に記載のポリペプチドおよび薬学的に許容される担体を含む組成物。
【請求項４】
ボレリアの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質由来の追加のポリペプチドをさらに含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
ボレリアは、ボレリアブルグドルフェリ、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアツルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルジタニエ、ボレリアスピエルマニ、ボレリアミヤマトイまたはボレリアロネスタルである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
請求項４または５に記載の組成物であって、前記追加のポリペプチドは：
（ａ）ボレリアガリニの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型４タンパク質由来の第１のポリペプチドフラグメントおよびボレリアガリニのＯｓｐＡ血清型６タンパク質由来の第２のポリペプチドフラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型４タンパク質およびＯｓｐＡ血清型６タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチドである、ポリペプチド；
（ｂ）ＯｓｐＡ血清型６タンパク質のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型４タンパク質のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、ポリペプチド；
（ｃ）ＯｓｐＡ血清型４タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型６タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、ポリペプチド；
（ｄ）少なくとも２００のアミノ酸残基を有し、配列番号１７１で示されるアミノ酸配列に対し少なくとも９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、ポリペプチド；
（ｅ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド；
（ｆ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列から構成される、ポリペプチド；
（ｇ）ボレリアブルグドルフェリセンスストリクトの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型１タンパク質由来の第１のポリペプチドフラグメントおよびボレリアアフゼリのＯｓｐＡ血清型２タンパク質由来の第２のポリペプチドフラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質およびＯｓｐＡ血清型２タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチド；
（ｈ）ＯｓｐＡ血清型１タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型２タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、ポリペプチド；
（ｉ）ＯｓｐＡ血清型２タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型１タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、ポリペプチド；
（ｊ）少なくとも２００のアミノ酸残基を有し、配列番号１６９で示されるアミノ酸配列に対し少なくとも９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、ポリペプチド；
（ｋ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド；ならびに
（ｌ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列から構成される、ポリペプチド；
からなる群より選択されるキメラポリペプチドである、組成物。
【請求項７】
前記追加のポリペプチドは、ボレリアのＮ末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ポリペプチドフラグメントをさらに含み、前記ＯｓｐＢポリペプチドフラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、請求項４〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
少なくとも３つのポリペプチドを含み、前記ポリペプチドは異なる配列を有する、請求項４、５または７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ポリペプチドは、個々に配列番号１６９、１７１、および１７３で示されるアミノ酸配列を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ポリペプチドは、少なくともＯｓｐＡ血清型タンパク質１、２、３、４、５、および６に対して免疫応答を誘導する、請求項８または９に記載の組成物。
【請求項１１】
核酸分子であって、
（ａ）配列番号１７２で示される核酸配列と少なくとも９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｂ）配列番号１７２で示されるヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｃ）配列番号１７２で示されるヌクレオチド配列から構成される、核酸分子；
（ｄ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列と少なくとも９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｅ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の置換を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｆ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の挿入を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｇ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の内部欠失を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｈ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸のＣおよび／またはＮ末端トランケーションを有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｉ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、アミノ酸置換、アミノ酸挿入、アミノ酸欠失、Ｃ末端トランケーション、またはＮ末端トランケーションから選択される１〜１０のアミノ酸の修飾を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含み、ここで、前記置換、挿入または欠失は、配列番号１７３の１〜４、６、８、９、１１、１６、１８、２０〜２８、４７、４９、５０、８１、８２、８３、１００、１３９、１５５、１６０、１７６、１８９、１９０、および２５０のアミノ酸位置のいずれかで起こる、核酸分子；ならびに
（ｊ）（ａ）〜（ｉ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
からなる群より選択される核酸分子。
【請求項１２】
さらに、ボレリアの５’末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ヌクレオチド配列フラグメントを含み、前記ＯｓｐＢヌクレオチド配列フラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、請求項１１に記載の核酸分子。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の核酸分子を含むベクター。
【請求項１４】
請求項１３に記載のベクターを含む宿主細胞。
【請求項１５】
請求項１４に記載の宿主細胞を、ポリペプチドを発現させるのに好適な条件下で培養し、任意で前記ポリペプチドを培養物から単離することを含む、ポリペプチドを生成させるプロセス。
【請求項１６】
請求項１１もしくは１２に記載の核酸分子または請求項１３記載のベクター、および薬学的に許容される担体を含む組成物。
【請求項１７】
さらに、ボレリアの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質をコードする追加の核酸分子を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
ボレリアは、ボレリアブルグドルフェリ、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアツルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルジタニエ、ボレリアスピエルマニ、ボレリアミヤマトイまたはボレリアロネスタルである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
請求項１７または１８に記載の組成物であって、前記追加の核酸分子は、
（ａ）ボレリアガリニの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型６タンパク質コード領域由来の第１のヌクレオチド配列フラグメントおよびボレリアガリニのＯｓｐＡ血清型４タンパク質コード領域由来の第２のヌクレオチド配列フラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型６タンパク質およびＯｓｐＡ血清型４タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチドをコードする、核酸分子；
（ｂ）ＯｓｐＡ血清型６タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型４タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｃ）ＯｓｐＡ血清型４タンパク質のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型６タンパク質のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｄ）配列番号１７０で示されるヌクレオチド配列と少なくとも９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｅ）配列番号１７０で示されるヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｆ）配列番号１７０で示されるヌクレオチド配列から構成される、核酸分子；
（ｇ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドと少なくとも９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｈ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の置換を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｉ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の挿入を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｊ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の内部欠失を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｋ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸のＣおよび／またはＮ末端トランケーションを有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｌ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、アミノ酸置換、アミノ酸挿入、アミノ酸欠失、Ｃ末端トランケーション、またはＮ末端トランケーションから選択される１〜１０のアミノ酸の修飾を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む核酸分子であって、ここで、前記置換、挿入または欠失は、配列番号１７１の１〜４、６、８、９、１１、１６、１８、２０〜２８、４７、４９、５０、８１、８２、８３、１００、１３９、１５５、１６０、１７６、１８９、１９０、および２５０のアミノ酸位置のいずれかで起こる、核酸分子；
（ｍ）ボレリアブルグドルフェリセンスストリクトの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型１タンパク質コード領域由来の第１のヌクレオチド配列フラグメントおよびボレリアアフゼリのＯｓｐＡ血清型２タンパク質コード領域由来の第２のヌクレオチド配列フラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質およびＯｓｐＡ血清型２タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチドをコードする、核酸分子；
（ｎ）前記追加の核酸分子は、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型２タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｏ）ＯｓｐＡ血清型２タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型１タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｐ）配列番号１６８で示されるヌクレオチド配列と少なくともまたは約８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｑ）配列番号１６８で示されるヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｒ）配列番号１６８で示されるヌクレオチド配列から構成される、核酸分子；
（ｓ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の置換を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｔ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の挿入を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｕ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸の内部欠失を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｖ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜１０のアミノ酸のＣおよび／またはＮ末端トランケーションを有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
（ｗ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、アミノ酸置換、アミノ酸挿入、アミノ酸欠失、Ｃ末端トランケーション、またはＮ末端トランケーションから選択される１〜１０のアミノ酸の修飾を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子であって、ここで、前記置換、挿入または欠失は、配列番号１６９の１〜４、６、８、９、１１、１６、１８、２０〜２８、４７、４９、５０、８１、８２、８３、１００、１３９、１５５、１６０、１７６、１８９、１９０、および２５０のアミノ酸位置のいずれかで起こる、核酸分子；
（ｘ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドと少なくとも９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、核酸分子；ならびに
（ｙ）（ａ）〜（ｘ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列を含む、核酸分子；
からなる群より選択されるキメラ核酸分子である、組成物。
【請求項２０】
前記追加の核酸分子はさらに、ボレリアの５’末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）フラグメントヌクレオチド配列を含み、前記ＯｓｐＢヌクレオチド配列フラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
さらに、ボレリアの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質をコードする少なくとも２つの追加の核酸分子を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２２】
請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の組成物中の少なくとも２つのキメラ核酸分子を含み、前記核酸分子は異なるヌクレオチド配列を有する組成物。
【請求項２３】
前記核酸分子は個々に配列番号１６８、１７０、および１７２で示されるヌクレオチド配列を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記核酸分子は、少なくともＯｓｐＡ血清型タンパク質１、２、３、４、５、および６に対して免疫応答を誘導するポリペプチドをコードする、請求項２２または２３に記載の組成物。
【請求項２５】
請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の組成物および薬学的に許容される担体を含む、免疫原性組成物。
【請求項２６】
請求項２５に記載の免疫原性組成物であって、該組成物は、
（ａ）細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質に特異的に結合する抗体の産生を誘導する特性を有する、組成物；
（ｂ）ボレリアに特異的に結合する抗体の産生を誘導する特性を有する、組成物；
（ｃ）ボレリアを中和する抗体の産生を誘導する特性を有する、組成物；
（ｄ）ボレリアは、ボレリアブルグドルフェリセンスラトである、組成物；
（ｅ）ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニまたはボレリアブルグドルフェリセンスストリクトである、組成物；および
（ｆ）ボレリアは、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアツルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルジタニエ、ボレリアスピエルマニ、ボレリアミヤマトイまたはボレリアロネスタルである、組成物；
からなる群より選択される、免疫原性組成物。
【請求項２７】
請求項２５または２６に記載の免疫原性組成物および薬学的に許容される担体を含む、ワクチン組成物。
【請求項２８】
請求項２７に記載のワクチン組成物を少なくとも第２のワクチン組成物と共に含む、混合ワクチン。
【請求項２９】
前記第２のワクチン組成物は、マダニ媒介疾患に対して防御する、請求項２８に記載の混合ワクチン。
【請求項３０】
前記マダニ媒介疾患は、ロッキー山紅斑熱、バベシア症、回帰熱、コロラドダニ熱、ヒト単球エーリキア症（ＨＭＥ）、ヒト顆粒球エーリキア症（ＨＧＥ）、南部ダニ関連発疹病（ＳＴＡＲＩ）、野兎病、ダニ麻痺、ポワッサン脳炎、Ｑ熱、クリミアコンゴ出血熱、キタウクゾーン病、ボタン熱、またはダニ媒介脳炎である、請求項２９に記載の混合ワクチン。
【請求項３１】
前記第２のワクチン組成物は下記からなる群より選択されるワクチンである、請求項２８に記載の混合ワクチン：ダニ媒介脳炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、およびロッキー山紅斑熱ワクチン。
【請求項３２】
前記第２のワクチン組成物は、ボレリア感染またはライム病に対する免疫化に適合する季節的免疫化スケジュールを有する、請求項２８〜３１のいずれか一項に記載の混合ワクチン。
【請求項３３】
免疫学的応答を誘導するための、請求項１６〜２７のいずれか一項に記載の組成物または請求項２８〜３２のいずれか一項に記載の混合ワクチン。
【請求項３４】
前記免疫学的応答は、抗ＯｓｐＡ抗体の産生を含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための、請求項２７に記載のワクチン組成物または請求項２８〜３２のいずれか一項に記載の混合ワクチン。
【請求項３６】
薬剤として使用するための、請求項１６〜２７および３３のいずれか一項に記載の組成物または請求項２８〜３２のいずれか一項に記載の混合ワクチン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明は、薬剤の調製のための本発明の組成物の使用を含む。他の関連する態様もまた、本発明において提供される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ボレリアガリニの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型３タンパク質由来の第１のポリペプチドフラグメントおよびボレリアガリニのＯｓｐＡ血清型５タンパク質由来の第２のポリペプチドフラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型３タンパク質およびＯｓｐＡ血清型５タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有する、キメラポリペプチド。
（項目２）
ＯｓｐＡ血清型５タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型３タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、項目１記載のポリペプチド。
（項目３）
ＯｓｐＡ血清型３タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型５タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、項目１記載のポリペプチド。
（項目４）
さらに、ボレリアのＮ末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ポリペプチドフラグメントを含み、前記ＯｓｐＢポリペプチドフラグメントは、ＯｓｐＢリーダー配列を含む、項目１〜３のいずれか一項に記載のポリペプチド。
（項目５）
少なくとも２００のアミノ酸残基を有し、配列番号１７３で示されるアミノ酸配列に対し少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載のポリペプチド。
（項目６）
配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含む、項目１、２、または４に記載のポリペプチド。
（項目７）
配列番号１７３で示されるアミノ酸配列から構成される、項目１、２、または４に記載のポリペプチド。
（項目８）
項目１〜７のいずれか一項に記載のポリペプチドおよび薬学的に許容される担体を含む組成物。
（項目９）
ボレリアの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質由来の追加のポリペプチドをさらに含む、項目８に記載の組成物。
（項目１０）
ボレリアは、ボレリアブルグドルフェリ、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアツルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルジタニエ、ボレリアスピエルマニ、ボレリアミヤマトイまたはボレリアロネスタルである、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
前記追加のポリペプチドは、ボレリアガリニの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型４タンパク質由来の第１のポリペプチドフラグメントおよびボレリアガリニのＯｓｐＡ血清型６タンパク質由来の第２のポリペプチドフラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型４タンパク質およびＯｓｐＡ血清型６タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するキメラポリペプチドである、項目９または１０に記載の組成物。
（項目１２）
前記追加のポリペプチドはＯｓｐＡ血清型６タンパク質のＮ末端ポリペプチドフラグメ
ントおよびＯｓｐＡ血清型４タンパク質のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、項目９〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１３）
前記追加のポリペプチドは、ＯｓｐＡ血清型４タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型６タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、項目９〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１４）
前記追加のポリペプチドは、ボレリアのＮ末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ポリペプチドフラグメントをさらに含み、前記ＯｓｐＢポリペプチドフラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、項目９〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１５）
前記追加のポリペプチドは、少なくとも２００のアミノ酸残基を有し、配列番号１７１で示されるアミノ酸配列に対し少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目１１または１２に記載の組成物。
（項目１６）
前記追加のポリペプチドは配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含む、項目１１または１２に記載の組成物。
（項目１７）
前記追加のポリペプチドは配列番号１７１で示されるアミノ酸配列から構成される、項目１１または１２に記載の組成物。
（項目１８）
前記追加のポリペプチドは、ボレリアブルグドルフェリセンスストリクトの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型１タンパク質由来の第１のポリペプチドフラグメントおよびボレリアアフゼリのＯｓｐＡ血清型２タンパク質由来の第２のポリペプチドフラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質およびＯｓｐＡ血清型２タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するキメラポリペプチドである、項目９または１０に記載の組成物。
（項目１９）
前記追加のポリペプチドは、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型２タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、項目９、１０、および１８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２０）
前記追加のポリペプチドは、ＯｓｐＡ血清型２タンパク質由来のＮ末端ポリペプチドフラグメントおよびＯｓｐＡ血清型１タンパク質由来のＣ末端ポリペプチドフラグメントを含む、項目９、１０、および１８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２１）
前記追加のポリペプチドはさらに、ボレリアのＮ末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ポリペプチドフラグメントを含み、前記ＯｓｐＢポリペプチドフラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、項目９、１０、１８、および２０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２２）
前記追加のポリペプチドは、少なくとも２００のアミノ酸残基を有し、配列番号１６９で示されるアミノ酸配列に対し少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目９、１０、および１８〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２３）
前記追加のポリペプチドは配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含む、項目９、
１０、および１８〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２４）
前記追加のポリペプチドは配列番号１６９で示されるアミノ酸配列から構成される、項目９、１０、および１８〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２５）
少なくとも３つのポリペプチドを含み、前記ポリペプチドは異なる配列を有する、項目９に記載の組成物。
（項目２６）
前記ポリペプチドは、個々に配列番号１６９、１７１、および１７３で示されるアミノ酸配列を含む、項目２５に記載の組成物。
（項目２７）
前記ポリペプチドは、少なくともＯｓｐＡ血清型タンパク質１、２、３、４、５、および６に対して免疫応答を誘導する、項目２５に記載の組成物。
（項目２８）
ボレリアガリニの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型３タンパク質コード領域由来の第１のヌクレオチド配列フラグメントおよびボレリアガリニのＯｓｐＡ血清型５タンパク質コード領域由来の第２のヌクレオチド配列フラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型３タンパク質およびＯｓｐＡ血清型５タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチドをコードするキメラ核酸分子。
（項目２９）
前記ヌクレオチド配列は、ＯｓｐＡ血清型５タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型３タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、項目２８に記載の核酸分子。
（項目３０）
前記ヌクレオチド配列は、ＯｓｐＡ血清型５タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型３タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列を含む、項目２８に記載の核酸分子。
（項目３１）
さらに、ボレリアの５’末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）ヌクレオチド配列フラグメントを含み、前記ＯｓｐＢヌクレオチド配列フラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、項目２８〜３０のいずれか一項に記載の核酸分子。
（項目３２）
下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目２８、２９、および３１のいずれか一項に記載の核酸分子：
（ａ）配列番号１７２で示される核酸配列と少なくとも約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するヌクレオチド配列；および
（ｂ）（ａ）に相補的なヌクレオチド配列。
（項目３３）
下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目２８、２９、３１、および３２のいずれか一項に記載の核酸分子：
（ａ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列と少なくとも約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；および
（ｂ）（ａ）に相補的なヌクレオチド配列。
（項目３４）
下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目２８、２９、および３１〜３３のいずれか一項に記載の核酸分子：
（ａ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の置
換を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｂ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の挿入を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｃ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の内部欠失を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｄ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５のアミノ酸のＣおよび／またはＮ末端トランケーションを有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｅ）配列番号１７３で示されるアミノ酸配列を含み、アミノ酸置換、アミノ酸挿入、アミノ酸欠失、Ｃ末端トランケーション、またはＮ末端トランケーションから選択される１〜２５のアミノ酸の修飾を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；ならびに
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列。
（項目３５）
前記置換、挿入、欠失、または修飾は、配列番号１７３の１〜４、６、８、９、１１、１６、１８、２０〜２８、４７、４９、５０、８１、８２、８３、１００、１３９、１５５、１６０、１７６、１８９、１９０、および２５０のアミノ酸位置のいずれかで起こる、項目３４に記載の核酸分子。
（項目３６）
配列番号１７２で示されるヌクレオチド配列を含む、項目２８、２９、または３１に記載の核酸分子。
（項目３７）
配列番号１７２で示されるヌクレオチド配列から構成される、項目２８、２９、または３１に記載の核酸分子。
（項目３８）
項目２８〜３７のいずれか一項に記載の核酸分子を含むベクター。
（項目３９）
項目３８に記載のベクターを含む宿主細胞。
（項目４０）
真核細胞である、項目３９に記載の宿主細胞。
（項目４１）
原核細胞である、項目３９に記載の宿主細胞。
（項目４２）
項目３９に記載の宿主細胞を、ポリペプチドを発現させるのに好適な条件下で培養し、任意で前記ポリペプチドを培養物から単離することを含む、ポリペプチドを生成させるプロセス。
（項目４３）
項目２８〜３７のいずれか一項に記載の核酸分子または項目３８記載のベクター、および薬学的に許容される担体を含む組成物。
（項目４４）
さらに、ボレリアの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質をコードする追加の核酸分子を含む、項目４３に記載の組成物。
（項目４５）
ボレリアは、ボレリアブルグドルフェリ、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアツルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルジタニエ、ボレリアスピエルマニ、ボレリアミヤマトイまたはボレリアロネスタルである、項目４４に記載の組成物。
（項目４６）
前記追加の核酸分子は、ボレリアガリニの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型６タンパク質コード領域由来の第１のヌクレオチド配列フラグメントおよびボレリアガリニ
のＯｓｐＡ血清型４タンパク質コード領域由来の第２のヌクレオチド配列フラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型６タンパク質およびＯｓｐＡ血清型４タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチドをコードするキメラ核酸分子である、項目４４または４５に記載の組成物。
（項目４７）
前記追加の核酸分子は、ＯｓｐＡ血清型６タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型４タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４８）
前記追加の核酸分子は、ＯｓｐＡ血清型４タンパク質のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型６タンパク質のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４９）
前記追加の核酸分子はさらに、ボレリアの５’末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）フラグメントヌクレオチド配列を含み、前記ＯｓｐＢヌクレオチド配列フラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、項目４４〜４８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５０）
前記追加の核酸分子は下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４７および４９のいずれか一項に記載の組成物：
（ａ）配列番号１７０で示されるヌクレオチド配列と少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するヌクレオチド配列；および
（ｂ）（ａ）に相補的なヌクレオチド配列。
（項目５１）
前記追加の核酸分子は下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４７および４９のいずれか一項に記載の組成物：
（ａ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドと少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；および
（ｂ）（ａ）に相補的なヌクレオチド配列。
（項目５２）
前記追加の核酸分子は下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４７および４９のいずれか一項に記載の組成物：
（ａ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の置換を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｂ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の挿入を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｃ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の内部欠失を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｄ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５のアミノ酸のＣおよび／またはＮ末端トランケーションを有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｅ）配列番号１７１で示されるアミノ酸配列を含み、アミノ酸置換、アミノ酸挿入、アミノ酸欠失、Ｃ末端トランケーション、またはＮ末端トランケーションから選択される１〜２５のアミノ酸の修飾を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；ならびに
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列。
（項目５３）
前記置換、挿入、欠失、または修飾は、配列番号１７１の１〜４、６、８、９、１１、１６、１８、２０〜２８、４７、４９、５０、８１、８２、８３、１００、１３９、１５５、１６０、１７６、１８９、１９０、および２５０のアミノ酸位置のいずれかで起こる、項目５２に記載の組成物。
（項目５４）
前記追加の核酸分子は、配列番号１７０で示されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４７および４９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５５）
前記追加の核酸分子は配列番号１７０で示されるヌクレオチド配列から構成される、項目４４〜４７および４９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５６）
前記追加の核酸分子は、ボレリアブルグドルフェリセンスストリクトの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）血清型１タンパク質コード領域由来の第１のヌクレオチド配列フラグメントおよびボレリアアフゼリのＯｓｐＡ血清型２タンパク質コード領域由来の第２のヌクレオチド配列フラグメントを含み、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質およびＯｓｐＡ血清型２タンパク質に対して免疫応答を誘導する特性を有するポリペプチドをコードするキメラ核酸分子である、項目４４または４５に記載の組成物。
（項目５７）
前記追加の核酸分子は、ＯｓｐＡ血清型１タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型２タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、項目４４、４５、または５６に記載の組成物。
（項目５８）
前記追加の核酸分子は、ＯｓｐＡ血清型２タンパク質コード領域のフラグメントをコードする５’末端ヌクレオチド配列およびＯｓｐＡ血清型１タンパク質コード領域のフラグメントをコードする３’末端ヌクレオチド配列を含む、項目４４、４５、または５６に記載の組成物。
（項目５９）
前記追加の核酸分子はさらに、ボレリアの５’末端細胞表層タンパク質Ｂ（ＯｓｐＢ）フラグメントポリヌクレオチド配列を含み、前記ＯｓｐＢヌクレオチド配列フラグメントはＯｓｐＢリーダー配列を含む、項目４４〜４５および５６〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６０）
前記追加の核酸分子は下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４５、５６〜５７、および５９のいずれか一項に記載の組成物：
（ａ）配列番号１６８で示されるヌクレオチド配列と少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するヌクレオチド配列；および
（ｂ）（ａ）に相補的なヌクレオチド配列。
（項目６１）
前記追加の核酸分子は下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４５、５６〜５７、および５９のいずれか一項に記載の組成物：
（ａ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドと少なくともまたは約７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；および
（ｂ）（ａ）に相補的なヌクレオチド配列。
（項目６２）
前記追加の核酸分子は下記からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、項目
４４〜４５、５６〜５７、および５９のいずれか一項に記載の組成物：
（ａ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の置換を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｂ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の挿入を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｃ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５の保存的アミノ酸の内部欠失を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｄ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、１〜２５のアミノ酸のＣおよび／またはＮ末端トランケーションを有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；
（ｅ）配列番号１６９で示されるアミノ酸配列を含み、アミノ酸置換、アミノ酸挿入、アミノ酸欠失、Ｃ末端トランケーション、またはＮ末端トランケーションから選択される１〜２５のアミノ酸の修飾を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列；ならびに
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）のいずれかに相補的なヌクレオチド配列。
（項目６３）
前記置換、挿入、欠失、または修飾は、配列番号１６９の１〜４、６、８、９、１１、１６、１８、２０〜２８、４７、４９、５０、８１、８２、８３、１００、１３９、１５５、１６０、１７６、１８９、１９０、および２５０のアミノ酸位置のいずれかで起こる、項目６２に記載の組成物。
（項目６４）
前記追加の核酸分子は、配列番号１６８で示されるヌクレオチド配列を含む、項目４４〜４５、５６〜５７、および５９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６５）
前記追加の核酸分子は配列番号１６８で示されるヌクレオチド配列から構成される、項目４４〜４５、５６〜５７、および５９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６６）
さらに、ボレリアの細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質をコードする少なくとも２つの追加の核酸分子を含む、項目４３に記載の組成物。
（項目６７）
項目４３〜６６の組成物のいずれか１つ中の少なくとも２つのキメラ核酸分子を含み、前記核酸分子は異なるヌクレオチド配列を有する組成物。
（項目６８）
項目４３〜６６の組成物のいずれか１つ中の少なくとも３つのキメラ核酸分子を含み、前記核酸分子は異なるヌクレオチド配列を有する組成物。
（項目６９）
前記核酸分子は個々に配列番号１６８、１７０、および１７２で示されるヌクレオチド配列を含む、項目４３〜４５および６６〜６８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７０）
前記核酸分子は、少なくともＯｓｐＡ血清型タンパク質１、２、３、４、５、および６に対して免疫応答を誘導するポリペプチドをコードする、項目４３〜４５および６６〜６９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７１）
項目８〜２７および４３〜７０のいずれか一項に記載の組成物および薬学的に許容される担体を含む、免疫原性組成物。
（項目７２）
項目８〜２７および４３〜７０のいずれか一項に記載の組成物および医薬担体を含み、細胞表層タンパク質Ａ（ＯｓｐＡ）タンパク質に特異的に結合する抗体の産生を誘導する特性を有する、免疫原性組成物。
（項目７３）
項目８〜２７および４３〜７０のいずれか一項に記載の組成物および薬学的に許容さ
れる担体を含み、ボレリアに特異的に結合する抗体の産生を誘導する特性を有する、免疫原性組成物。
（項目７４）
項目８〜２７および４３〜７０のいずれか一項に記載の組成物および薬学的に許容される担体を含み、ボレリアを中和する抗体の産生を誘導する特性を有する、免疫原性組成物。
（項目７５）
項目７１〜７４のいずれか一項に記載の免疫原性組成物および薬学的に許容される担体を含む、ワクチン組成物。
（項目７６）
項目７５に記載のワクチン組成物を少なくとも第２のワクチン組成物と共に含む、混合ワクチン。
（項目７７）
前記第２のワクチン組成物は、マダニ媒介疾患に対して防御する、項目７６に記載の混合ワクチン。
（項目７８）
前記マダニ媒介疾患は、ロッキー山紅斑熱、バベシア症、回帰熱、コロラドダニ熱、ヒト単球エーリキア症（ＨＭＥ）、ヒト顆粒球エーリキア症（ＨＧＥ）、南部ダニ関連発疹病（ＳＴＡＲＩ）、野兎病、ダニ麻痺、ポワッサン脳炎、Ｑ熱、クリミアコンゴ出血熱、キタウクゾーン病、ボタン熱、またはダニ媒介脳炎である、項目７７に記載の混合ワクチン。
（項目７９）
前記第２のワクチン組成物は下記からなる群より選択されるワクチンである、項目７６に記載の混合ワクチン：ダニ媒介脳炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、およびロッキー山紅斑熱ワクチン。
（項目８０）
前記第２のワクチン組成物は、ボレリア感染またはライム病に対する免疫化に適合する季節的免疫化スケジュールを有する、項目７６に記載の混合ワクチン。
（項目８１）
被験体において免疫学的応答を誘導するための方法であって、項目７１〜８０のいずれか一項に記載の組成物を被験体に、免疫学的応答を誘導するのに有効な量で投与する工程を含む、方法。
（項目８２）
前記免疫学的応答は、抗ＯｓｐＡ抗体の産生を含む、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
被験体においてボレリア感染またはライム病を防止または治療するための方法であって、項目７５に記載のワクチン組成物または項目７６に記載の混合ワクチンを前記被験体に、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するのに有効な量で投与する工程を含む、方法。