【手続補正書】
【提出日】平成26年5月26日(2014.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の組の表面抗原を含む第１の集合の合成ナノキャリアと、
第２の組の表面抗原を含む第２の集合の合成ナノキャリアと、
薬学的に許容可能な賦形剤と、
を含む剤形
を含む、組成物であって、
前記第１の組の表面抗原と前記第２の組の表面抗原とが構造的または免疫学的に異なる、組成物。
【請求項２】
前記第１の組の表面抗原が、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０またはそれより多くのタイプの抗原を含む、および／または、前記第２の組の表面抗原が、２、３、４、５、６、７、８、９、１０またはそれより多くのタイプの抗原を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記第１の組の表面抗原が、第１の感染性の属、種もしくは株から得られるか、または誘導される抗原を含み、前記第２の組の表面抗原が、第２の感染性の属、種もしくは株から得られるか、または誘導される抗原を含み、任意に、前記第１の感染性の属、種もしくは株と前記第２の感染性の属、種もしくは株とが同一である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記第１の組の表面抗原および／または第２の組の表面抗原が、
（ａ）アデノウイルス科（Ａｄｅｎｏｖｉｒｉｄａｅ）、ピコルナウイルス科（Ｐｉｃｏｒｎａｖｉｒｉｄａｅ）、ヘルペスウイルス科（Ｈｅｒｐｅｓｖｉｒｉｄａｅ）、ヘパドナウイルス科（Ｈｅｐａｄｎａｖｉｒｉｄａｅ）、フラビウイルス科（Ｆｌａｖｉｖｉｒｉｄａｅ）、レトロウイルス科（Ｒｅｔｒｏｖｉｒｉｄａｅ）、オルトミクソウイルス科（Ｏｒｔｈｏｍｙｘｏｖｉｒｉｄａｅ）、パラミクソウイルス科（Ｐａｒａｍｙｘｏｖｉｒｉｄａｅ）、パピローマウイルス科（Ｐａｐｉｌｌｏｍａｖｉｒｉｄａｅ）、ラブドウイルス科（Ｒｈａｂｄｏｖｉｒｉｄａｅ）、トガウイルス科（Ｔｏｇａｖｉｒｉｄａｅ）またはパルボウイルス科（Ｐａｒｏｖｉｒｉｄａｅ）のウイルス、任意に、アデノウイルス、コクサッキーウイルス、Ａ型肝炎ウイルス、ポリオウイルス、ライノウイルス、単純ヘルペスウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、エプスタイン・バーウイルス、ヒトサイトメガロウイルス、ヒトヘルペスウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、黄熱病ウイルス、デングウイルス、ウエストナイルウイルス、ＨＩＶ、インフルエンザウイルス、麻疹ウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、パラインフルエンザウイルス、呼吸器多核体ウイルス、ヒトメタニューモウイルス、ヒトパピローマウイルス、狂犬病ウイルス、風疹ウイルス、ヒトボカウイルスまたはパルボウイルスＢ１９、例えば、ＶＩ、ＶＩＩ、Ｅ１Ａ、Ｅ３−１９Ｋ、５２Ｋ、ＶＰ１、表面抗原、３Ａタンパク質、カプシドタンパク質、ヌクレオカプシド、表面突起、膜貫通タンパク質、ＵＬ６、ＵＬ１８、ＵＬ３５、ＵＬ３８、ＵＬ１９、初期抗原、カプシド抗原、Ｐｐ６５、ｇＢ、ｐ５２、潜伏性核抗原−１、ＮＳ３、エンベロープタンパク質、エンベロープタンパク質Ｅ２ドメイン、ｇｐ１２０、ｐ２４、リポペプチドＧａｇ（１７−３５）、Ｇａｇ（２５３−２８４）、Ｎｅｆ（６６−９７）、Ｎｅｆ（１１６−１４５）、Ｐｏｌ（３２５−３５５）、ノイラミニダーゼ、ヌクレオカプシドタンパク質、マトリックスタンパク質、リン酸化タンパク質、融合タンパク質、ヘマグルチニン、ヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ、糖タンパク質、Ｅ６、Ｅ７、エンベロープのリポタンパク質または非構造タンパク質（ＮＳ）；
（ｂ）ボルデテラ属（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ）、ボレリア属（Ｂｏｒｒｅｌｉａ）、ブルセラ属（Ｂｒｕｃｅｌｌａ）、カンピロバクター属（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ）、クラミジア属（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ）およびクラミドフィラ属（Ｃｈｌａｍｙｄｏｐｈｉｌａ）、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、コリネバクテリウム属（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、エンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、エシェリキア属（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ）、フランシセラ属（Ｆｒａｎｃｉｓｅｌｌａ）、ヘモフィルス属（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）、ヘリコバクター属（Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ）、レジオネラ属（Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ）、レプトスピラ属（Ｌｅｐｔｏｓｐｉｒａ）、リステリア属（Ｌｉｓｔｅｒｉａ）、マイコバクテリウム属（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、マイコプラズマ属（Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ）、ナイセリア属（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）、シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）、リケッチア属（Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ）、サルモネラ属（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ）、シゲラ属（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）、スタフィロコッカス属（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）、ストレプトコッカス属（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、トレポネーマ属（Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ）、ビブリオ属（Ｖｉｂｒｉｏ）またはエルシニア属（Ｙｅｒｓｉｎｉａ）の細菌、任意に、ボルデテラ・パータシス（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ  ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ）、ボレリア・ブルグドルフェリ（Ｂｏｒｒｅｌｉａ  ｂｕｒｇｄｏｒｆｅｒｉ）、ブルセラ・アボルタス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ａｂｏｒｔｕｓ）、ブルセラ・カニス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ｃａｎｉｓ）、ブルセラ・メリテンシス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ｍｅｌｉｔｅｎｓｉｓ）、ブルセラ・スイス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ｓｕｉｓ）、カンピロバクター・ジェジュニ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉ）、クラミジア・ニューモニエ（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、クラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）、クラミドフィラ・シタッシ（Ｃｈｌａｍｙｄｏｐｈｉｌａ  ｐｓｉｔｔａｃｉ）、クロストリジウム・ボツリヌム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ）、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）、クロストリジウム・パーフリンジェンス（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓ）、クロストリジウム・テタニ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｔｅｔａｎｉ）、コリネバクテリウム・ジフテリエ（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｄｉｐｈｔｈｅｒｉａｅ）、エンテロコッカス・フェカリス（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃａｌｉｓ）、エンテロコッカス・フェシウム（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃｉｕｍ）、エシェリキア・コリ（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、フランシセラ・ツラレンシス（Ｆｒａｎｃｉｓｅｌｌａ  ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ）、ヘモフィルス・インフルエンザエ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）、ヘリコバクター・ピロリ（Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ  ｐｙｌｏｒｉ）、レジオネラ・ニューモフィラ（Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ）、レプト���ピラ・インターロガンス（Ｌｅｐｔｏｓｐｉｒａ  ｉｎｔｅｒｒｏｇａｎｓ）、リステリア・モノサイトゲネス（Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ）、マイコバクテリウム・レプレ（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｅｐｒａｅ）、マイコバクテリウム・ツベルクローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）、マイコバクテリウム・ウルセランス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｕｌｃｅｒａｎｓ）、マイコプラズマ・ニューモニエ（Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、ナイセリア・ゴノレア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ）、ナイセリア・メニンギティディス（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｅｓ）、シュードモナス・エルギノーサ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、リケッチア・リケッチ（Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｒｉｃｋｅｔｔｓｉｉ）、サルモネラ・チフィ（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉ）、サルモネラ・チフィリウム（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍ）、シゲラ・ソネイ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ  ｓｏｎｎｅｉ）、スタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、スタフィロコッカス・エピデルミデス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、スタフィロコッカス・サプロフィチカス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｓａｐｒｏｐｈｙｔｉｃｕｓ）、ストレプトコッカス・アガラクチア（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｇａｌａｃｔｉａｅ）、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａ）、ストレプトコッカス・ピオゲネス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ）、トレポネーマ・パリダム（Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ  ｐａｌｌｉｄｕｍ）、ビブリオ・コレラエ（Ｖｉｂｒｉｏ  ｃｈｏｌｅｒａｅ）またはエルシニア・ペスチス（Ｙｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ）、例えば、百日咳毒素（ＰＴ）、繊維状ヘマグルチニン（ＦＨＡ）、パータクチン（ＰＲＮ）、線毛（ＦＩＭ  ２／３）、ＶｌｓＥ；ＤｂｐＡ、ＯｓｐＡ、Ｈｉａ、ＰｒｐＡ、ＭｌｔＡ、Ｌ７／Ｌ１２、Ｄ１５、０１８７、ＶｉｒＪ、Ｍｄｈ、ＡｆｕＡ、Ｌ７／Ｌ１２、外膜タンパク質、ＬＰＳ、Ａ抗原、Ｂ抗原、Ｃ抗原、Ｄ抗原、Ｅ抗原、ＦｌｉＣ、ＦｌｉＤ、Ｃｗｐ８４、アルファトキシン、シータトキシン、フルクトース１，６−二リン酸アルドラーゼ（ＦＢＡ）、グリセルアルデヒド−３−リン酸脱水素酵素（ＧＰＤ）、ピルビン酸フェレドキシン酸化還元酵素（ＰＦＯＲ）、伸長因子−Ｇ（ＥＦ−Ｇ）、機能が未知であるタンパク質（ＨＰ）、Ｔトキシン、トキソイド抗原、莢膜多糖、プロテインＤ、Ｍｉｐ、核タンパク質（ＮＰ）、ＲＤ１、ＰＥ３５、ＰＰＥ６８、ＥｓｘＡ、ＥｓｘＢ、ＲＤ９、ＥｓｘＶ、Ｈｓｐ７０、リポ多糖、表面抗原、Ｓｐ１、Ｓｐ２、Ｓｐ３、グリセロホスホジエステルホスホジエステラーゼ、外膜タンパク質、シャペロン・アッシャータンパク質、莢膜タンパク質（Ｆ１）またはＶタンパク質；および／または
（ｃ）カンジダ属（Ｃａｎｄｉｄａ）、アスペルギルス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、クリプトコッカス属（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ヒストプラズマ属（Ｈｉｓｔｏｐｌａｓｍａ）、ニューモシスチス属（Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ）またはスタキボトリス属（Ｓｔａｃｈｙｂｏｔｒｙｓ）の真菌、任意に、カンジダ・アルビカンス（Ｃ．  ａｌｂｉｃａｎｓ）、アスペルギルス・フミガーツス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｆｕｍｉｇａｔｕｓ）、アスペルギルス・フラバス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｆｌａｖｕｓ）、クリプトコッカス・ネオフォルマンス（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｎｅｏｆｏｒｍａｎｓ）、クリプトコッカス・ラウレンチイ（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｌａｕｒｅｎｔｉｉ）、クリプトコッカス・アルビダス（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｌｂｉｄｕｓ）、クリプトコッカス・ガッティ（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｇａｔｔｉｉ）、ヒストプラズマ・カプスラーツム（Ｈｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｃａｐｓｕｌａｔｕｍ）、ニューモシスチス・ジロベシ（Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ  ｊｉｒｏｖｅｃｉｉ）またはスタキボトリス・チャータラム（Ｓｔａｃｈｙｂｏｔｒｙｓ  ｃｈａｒｔａｒｕｍ）、例えば、表面抗原、莢膜糖タンパク質、Ｙｐｓ３Ｐ、Ｈｓｐ６０、主要表面タンパク質、ＭｓｇＣ１、ＭｓｇＣ３、ＭｓｇＣ８、ＭｓｇＣ９またはＳｃｈＳ３４
から得られるか、または誘導される抗原を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
１種類以上のアジュバントをさらに含み、任意に、前記第１の集合の合成ナノキャリアおよび／または前記第２の集合の合成ナノキャリアが、前記合成ナノキャリアに結合されたアジュバントをさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
（ａ）前記アジュバント同士が異なっている；
（ｂ）前記第１の集合の合成ナノキャリアに結合されたアジュバントおよび／または前記第２の集合の合成ナノキャリアに結合されたアジュバントが、ＴＬＲ−２アゴニスト、ＴＬＲ−３アゴニスト、ＴＬＲ−４アゴニスト、ＴＬＲ−７アゴニスト、ＴＬＲ−８アゴニストまたはＴＬＲ−９アゴニストを含む；
（ｃ）前記第１の集合の合成ナノキャリアに結合された前記アジュバントおよび／または前記第２の集合の合成ナノキャリアに結合された前記アジュバントが、免疫刺激性核酸、イミダゾキノリン、オキソアデニン、ＭＰＬ、イミキモドまたはレシキモドを含む；
（ｄ）前記組成物が、１種類以上の混合アジュバントを含み、任意に前記混合アジュバントが、ＣｐＧ、ＡＳ０１、ＡＳ０２、ＡＳ０４、ＡＳ１５、ＱＳ−２１、サポニン、ミョウバンまたはＭＰＬを含む免疫刺激性核酸である；および／または
（ｅ）前記１種類以上のアジュバントが各々、鉱物塩、ミョウバン、腸内細菌のモノホスホリルリピド（ＭＰＬ）Ａと組み合わせたミョウバン、ＭＰＬ（登録商標）（ＡＳ０４）、ＡＳ１５、サポニン、ＱＳ−２１、Ｑｕｉｌ−Ａ、ＩＳＣＯＭｓ、ＩＳＣＯＭＡＴＲＩＸ（商標）、ＭＦ５９（商標）、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ（登録商標）  ＩＳＡ  ５１、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ（登録商標）  ＩＳＡ  ７２０、ＡＳ０２、リポソームまたはリポソーム製剤、ＡＳ０１、ＡＳ１５、合成または特異的に調製した微粒子およびマイクロキャリア、ナイセリア・ゴノレー（Ｎ．  ｇｏｎｏｒｒｈｅａｅ）またはクラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）の細菌由来の外膜小胞、キトサン粒子、デポを形成する作用剤、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）ブロックコポリマー、特異的に修飾または調製されたペプチド、ムラミルジペプチド、アミノアルキルグルコサミニド４−ホスフェート、ＲＣ５２９、細菌トキソイド、毒素フラグメント、Ｔｏｌｌ様受容体２、３、４、５、７、８または９のアゴニスト、アデニン誘導体、免疫刺激性ＤＮＡ、免疫刺激性ＲＮＡ、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、１，２−架橋イミダゾキノリンアミン、イミキモド、レシキモド、ＤＣ表面分子ＣＤ４０のアゴニスト、Ｉ型インターフェロン、ｐｏｌｙ  Ｉ：Ｃ、細菌のリポ多糖（ＬＰＳ）、ＶＳＶ−Ｇ、ＨＭＧＢ−１、フラジェリンまたはその一部または誘導体、ＣｐＧを含む免疫刺激性ＤＮＡ分子、ネクローシス細胞から放出される炎症誘発性刺激物質、尿酸結晶、補体カスケードの活性成分、免疫複合体の活性成分、補体受容体アゴニスト、サイトカインまたはサイトカイン受容体アゴニストを含む、
請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記第１および第２の集合の合成ナノキャリアが、被検体において前記第１の組の表面抗原および前記第２の組の表面抗原に対する免疫反応を生じさせるのに有効な量で存在し、任意に、前記免疫反応が、前記第１の組の表面抗原および前記第２の組の表面抗原に特異的な抗体価を生じさせることである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
１種類以上の別の集合の合成ナノキャリアをさらに含み、別の集合の合成ナノキャリアが各々、前記組成物中の他の複数組の表面抗原とは構造的に異なる一組の表面抗原を含み、任意に、前記１種類以上の別の集合の合成ナノキャリアの少なくとも１つが、これに結合したアジュバントをさらに含み、例えば、前記１種類以上の別の集合の合成ナノキャリアの前記少なくとも１つに結合した前記アジュバントが、前記組成物中の他のアジュバントとは異なる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
各組の表面抗原が、一価または多価（ｏｌｉｇｏｖａｌｅｎｔ）の組の表面抗原である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記複数集合の合成ナノキャリアが、各組の表面抗原に対する免疫反応を生じさせるのに有効な量で存在し、前記免疫反応が、任意に各組の表面抗原に特異的な抗体価を生じさせることである、請求項８または９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記第１および／または第２の集合の合成ナノキャリアが、任意にカプセル化によって、これに結合した普遍的Ｔ細胞抗原をさらに含み、前記普遍的Ｔ細胞抗原が、任意に、ヘルパーＴ細胞抗原、例えばオボアルブミンから得られるまたは誘導されるペプチドを含むヘルパーＴ細胞抗原を含み、例えば、オボアルブミンから得られるまたは誘導される前記ペプチドが、配列番号１に示す配列を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第１の組の表面抗原および第２の組の表面抗原が、構造的または免疫学的に異なり、乱用物質または嗜癖性物質から得られるか、または誘導される抗原を含み、任意に、前記乱用物質または嗜癖性物質がコカインまたはニコチンである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１３】
（ａ）前記第１の組の表面抗原および前記第２の組の表面抗原が同一の表面抗原を含み、前記第１の組の表面抗原のうちの少なくとも１種類の抗原が、前記第２の組の表面抗原で提示されるものとは異なる向きで提示される；
（ｂ）前記第１の組の表面抗原および前記第２の組の表面抗原が同一の表面抗原を含み、前記第１の組の表面抗原のうちの少なくとも１種類の抗原が、前記第２の組の表面抗原で提示されるものとは異なるコンホメーションで提示される；または
（ｃ）前記第１の組の表面抗原と前記第２の組の表面抗原の分子構造が異なる、
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
（ａ）前記第１の組の表面抗原が、ペプチド、タンパク質、オリゴ糖、多糖および／または小分子を含む表面抗原を含む；
（ｂ）前記第２の組の表面抗原が、ペプチド、タンパク質、オリゴ糖、多糖および／または小分子を含む表面抗原を含む；および／または
（ｃ）前記第１の組の表面抗原および／または前記第２の組の表面抗原が、分子量１０，０００Ｄａ未満の表面抗原を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記薬学的に許容可能な賦形剤が、保存剤、緩衝液、生理食塩水、リン酸緩衝生理食塩水、着色剤または安定剤を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記複数集合の合成ナノキャリア各々の合成ナノキャリアが、脂質ベースのナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、界面活性剤ベースのエマルション、デンドリマー、バッキーボール、ナノワイヤ、ウイルス様粒子、ペプチドまたはタンパク質ベースの粒子、脂質−ポリマーナノ粒子、回転楕円形のナノ粒子、直方体形のナノ粒子、角錐形のナノ粒子、長円形のナノ粒子、円柱形のナノ粒子またはドーナツ形のナノ粒子を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記複数集合の合成ナノキャリアの各々が、１種類以上のポリマーを含み、（ａ）前記１種類以上のポリマーが、ポリエステルを含む；ならびに／あるいは（ｂ）前記１種類以上のポリマーが、親水性ポリマーに結合されたポリエステルを含むか、またはさらに含み、例えば、前記ポリエステルが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）もしくはポリカプロラクトンを含み、および／または、前記親水性ポリマーがポリエーテル（例えばポリエチレングリコール）を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
第１の組の表面抗原を提示するための第１の合成ナノキャリア手段と、
第２の組の表面抗原を提示するための第２の合成ナノキャリア手段と、
薬学的に許容可能な賦形剤と、
を含む剤形
を含む、組成物であって、
前記第１の組の表面抗原と前記第２の組の表面抗原とが構造的または免疫学的に異なり、任意に、前記第１の組の表面抗原が第１の組の一価表面抗原または多価（ｏｌｉｇｏｖａｌｅｎｔ）表面抗原を含む；および、前記第２の組の表面抗原が第２の組の一価表面抗原または多価（ｏｌｉｇｏｖａｌｅｎｔ）表面抗原を含む、前記組成物。
【請求項１９】
治療または予防に用いられるための、例えば（ａ）感染症もしくは感染性の疾患を治療もしくは予防する方法；（ｂ）がんを治療もしくは予防する方法；（ｃ）嗜癖を治療もしくは予防する方法；および／または（ｄ）経口、皮下、経肺、鼻腔内、皮内または筋肉内投与による前記組成物の投与を含む方法に用いられるための、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
組成物の剤形を製造するためのプロセスであって、該プロセスが、
第１の組の表面抗原を含む第１の集合の合成ナノキャリアを調製すること；
第２の組の表面抗原を含む第２の集合の合成ナノキャリアを調製すること；および
前記第１の集合の合成ナノキャリアと第２の集合の合成ナノキャリアとを組み合わせて剤形にすることを含み、
前記第１の組の表面抗原と前記第２の組の表面抗原とが構造的または免疫学的に異なり、任意に、
（ａ）各組の表面抗原に対する免疫反応が生じるか否か、例えば前記免疫反応が前記各組の表面抗原に特異的な抗体価を生じさせることである；および／または
（ｂ）各組の表面抗原に対する前記免疫反応を生じさせるのに有効な量
を判断するステップをさらに含む、前記プロセス。