【事件の表示】
　平成　８年特許願第５１４１１２号「ステント表面固定装置」拒絶査定に対する審判事件［平成　８年　５月　２日国際公開、ＷＯ９６／１２４５０、平成１０年　９月１４日国内公表、特表平１０−５０９３４９］について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、１９９５年１０月１９日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９４年１０月１９日、米国）を国際出願日とする出願であって、その請求項１〜１３に係る発明は、特許請求の範囲の請求項１〜１３に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、その請求項１に係る発明は、次のとおりのものである。（以下、「本願発明」という」）
「人体内の脈管表面を有する脈管内に移植するためのステントにおいて、 内側表面と外側表面とを構成して拡張可能で全体が管状のセグメントであって、複数の略直線状で重なり合わず且つ複数の先端で接続されたワイヤ状セグメントを含み、内側表面が低域摩擦係数を生じるように規則的且つ平滑であり、外側表面が脈管表面に対して高摩擦係数を生じるように処理されており、前記外側表面が、肉眼で見える表面変形部を含み、該肉眼で見える表面変形部は、多数の実質的に均一に軸方向に方向づけされた特徴部から成る、
　ことを特徴とするステント。」
　　
２．引用刊行物記載の発明
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先権主張の日前である１９９４年３月８日に頒布された米国特許第５，２９２，３３１号明細書（以下、「引用刊行物１」という）には、FIG. 1〜６と共に、以下の事項が記載されている。
（１−イ）「The present invention relates generally to medical
devices, and particularly relates to implantable devices for
treating narrowing of coronary or peripheral vessels in humans.」
（第１欄第３〜６行）
（当審による日本語訳：本発明は、一般に医療装置に関連していて、特に人間の冠状又は末梢脈管の狭窄の治療のための移植可能な装置に関連している。）
　　
（１−ロ）「Referring first to FIG. 1, an endovascular support
device 10, referred to hereinafter more conveniently as a stent,
constructed in accordance with the present invention can be seen
in perspective view. The stent 10 of FIG. 1 is shown in its expanded
form, prior to compression over a suitable delivery system as 
discussed in detail hereinafter. 
 In a preferred embodiment, the stent 10 comprises a single piece of
material, bent to form a plurality of upper axial turns 12 and lower
axial turns 14. In the embodiment shown in FIG. 1, four upper turns
12 are connected to the four lower turns 14 by substantially
straight segments 16. The axial turns 12 and 14 can be seen to
permit the stent 10 to be compressed or expanded over a wide range
while still maintaining significant mechanical force, such as
required to prevent a vessel from restenosing. While a preferred
embodiment comprises a single piece of material, in some instances
a suitably welded wire may be acceptable. 」（第４欄第２６〜４４行）
（当審による日本語訳：先ず図１には、以下にいっそう好都合にステントであると述べられ、本発明に従って組み立てた脈管内支持装置１０が略斜視図で示されている。図１の ステント １０は、以下詳細に説明される適合する送達システムにより圧縮される前の形状である、拡大された形状を示している。
　望ましい実施例では、ステント １０は一片の材料からなり、曲げられて、上方の軸方向ターン１２と下方の軸方向ターン１４の複数組を構成する。図１で示された実施例では、４つの上方の軸方向ターン１２が十分にストレートな部分１６を介して４つの下方の軸方向ターン１４と接続される。軸方向ターン１２と１４は、ステント １０が広い範囲で圧縮あるいは拡張されるのを可能とするだけでなく、脈管が再狭窄するのを阻止するのに必要な機械力をも維持させる。より好ましい実施例は一片の材料で構成するが、場合によっては、適切に溶接されたワイヤーで構成してもよい。）
　　
（１−ハ）「The cross-sectional shape of the finished stent may be
circular, ellipsoidal, rectangular, hexagonal, square, or other
polygon, although at present it is believed that circular or
ellipsoidal may be preferable.」（第５欄第９〜１３行）
（当審による日本語訳：出来上がったステントの断面の形は、円形の、楕円形の、長方形の、六角形の、正方形、あるいは他の多角形であってよいが、現在のところ、円形あるいは楕円形が望ましい。）
　　
（１−ニ）「The stent 10 will preferably be of sufficient length as to
maintain its axial orientation within the vessel without shifting
under the hydraulics of blood flow (or other fluid flow in
different types of vessels), while also being long enough
to extend across at least a significant portion of the affected
area.」（第５欄第１７〜２３行）
（当審による日本語訳：ステント１０は、血流（あるいは異なったタイプの脈管での他の流れ）の流体力の下で移動することなく、脈管の中でその軸方向の位置を維持するのに十分な長さであるであろう。一方また、少なくとも患部の重要な部分を横方向に拡張する程度にステント１０は十分長い。）
　　
（１−ホ）「Ideally, the displacement of the plaque deposits and the
implantation of the stent 10 will result in a smooth inside diameter
of the vessel 104, although this ideal cannot be achieved in all
cases.」（第６欄第２２〜２５行）
（当審による日本語訳：理想的には、付着物を除去しステント１０を挿入することは、脈管１０４の滑らかな内側直径をもたらすであろうが、この理想が例外なく達成されるわけではない。）
　　
（１−ヘ）「1. A stent for implantation within a vessel within the
human body comprising a plurality of N substantially straight
segments of wire-like material, each segment having a first and
second ends wherein the first end of a first segment is connected
to the first end of a second segment, the second end of the second
segment is connected to the second end of the third segment, the
first end of the third segment is connected to the first end of the
fourth segment, and so on until the second end of the Nth segment
is connected to the second end of the first segment, with no segment
overlapping any other segment and the plurality of segments being
capable of being compressed onto a catheter for delivery to an
affected area of a vessel and then forcibly expanded to maintain
the affected area of a vessel at a diameter larger than if the
support device were not implanted.」（第７欄第１〜１６行）
（当審による日本語訳：１．人体中の脈管内に移植されるステントであって、ワイヤーのような材料からなる実質的に直線状のセグメントをＮ個有し、各セグメントは第１および第２の端部を有し、第１セグメントの第１の端部が第２セグメントの第１の端部に接続され、第２セグメントの第２の端部が第３セグメントの第２の端部に接続され、第３セグメントの第１の端部が第４セグメントの第１の端部に接続され、同様に、Ｎ番目セグメントの第２の端部が第１セグメントの第２の端部に接続されるまで、セグメントが他のセグメントに重なり合うことなく、複数個のセグメントは、脈管の患部に送達するカテーテル内にて圧縮され、それから、脈管の患部をそれが移植されない場合よりも大きな直径に維持するように強制的に拡張されるステント。）
　　
　これら（１−イ）〜（１−ヘ）の記載事項及び図の記載を総合すると、上記引用刊行物１には、「人間の冠状又は末梢脈管の狭窄の治療のための移植可能なステントにおいて、圧縮あるいは拡張可能で断面が円形あるいは楕円形であって、ワイヤーのような材料からなり、略直線状で互いに重なり合わず且つ軸方向ターンで接続された複数のセグメントを含むステント」の発明（以下、「引用発明」という）が記載されていると認められる。
　　
　同様に引用された、本願の優先権主張の日前である平成６年１月１１日に頒布された特開平６−２２１号公報（以下、「引用刊行物２」という）には「管内用ステントおよびその取付け方法」に関し、図１〜４と共に、以下の事項が記載されている。
（２−イ）「【産業上の利用分野】本発明は、拡張可能な内部補綴デバイスに関するものであり、特に、一般にステントと称され、血管などの患者の内腔に移植され、管の開通性を維持する拡張可能な脈管内の移植片に関するものである。また、本発明は、あらゆる体腔内で使用することができ、薬を供給するために使用することができる拡張可能な脈管内の移植片に関するものである。」（第３頁第４欄第１３〜１９行）
（２−ロ）「【０００７】【発明の構成】本発明の第一の目的は、ステントが、拡張され、その上の突起部を通して、該ステントがそれに対して拡張されている管の壁およびステントの壁自身に係合することによって、拡張された直径の形状を保持するように設計され、このステントが、ステントの壁上に、多数の孔部と係合および相互作用する多数の突出部を有し、それによって、この突出部が、ステントが拡張させられた際に、ロック機構を提供し、さらに、いくつかの突出部が、患者の管の壁に係合し、管内の所望の位置に、ステントが取り付けられるように構成することによって達成される。
【０００８】本発明の第二の目的は、バルーンカテーテル上に、そこから突出している多数の突出部を有する管内用ステントを載置し、管内用ステントを、バルーンカテーテルとともに、患者の脈管内に位置させ、このバルーンカテーテルを拡張させて、管内用ステントを、減じられた直径の形状から、拡張された直径の形状まで拡張させ、ステントが、前記拡張された直径の形状にあるときに、突出部をこのステントに係合させるとともに、突出部を患者の脈管に係合させることにより、ステントを、患者の脈管内の所定の位置に保持するために取付けるよう構成することによって達成される。」（第４頁第５欄第５〜２６行）
（２−ハ）「【実施例】以下、本発明の実施例にかかるステントにつき、詳細に説明を加える。図１の実施例に示されるように、ステントは、拡張される前の自然な状態において、その一方の側部上に突起または歯１５を有する円筒に構成され、動脈壁に対して、近接して置かれ得る粗い外壁または外表面５を形成している。ステント本体１０の粗い外壁または外表面５の歯１５は、動脈壁および血管の内皮層に係合するよう設計され、一般に、体腔の壁に係合して、ステントを所定の位置に保持するのに役立つ。」（第４頁第５欄第２８〜３６行）
（２−ニ）「【００１１】孔部２０は、歯１５が本体１０から切り離されたときに、本体１０に残されている凹部に対応する。したがって、孔部２０は、歯１５と同一の外形を有している。図１の実施例に示されるように、歯１５は、ステント本体１０に沿って軸方向（長手方向）に列をなして配置され、鋭利で、狭いＶ形状を有している。本実施例においては、鋭利なＶ形状が用いられているが、一般に、実際には、あらゆる形状の突出部を用いることができる。歯１５は、ステント本体１０上に、粗い表面を生成している。
【００１２】さらに、全ての実施例に示されるように、突出部は、ステント本体１０の一方の側部上、即ち、ステント本体１０の外壁或いは血管に対して置かれる側に設けられているが、突出部または突起部を、本体１０の片側或いは両側に設けることもできる。・・・・・ステント本体１０の内壁または内表面６は、血流に対向する側にあり、実質的に、いかなる突起も存在しない。」（第４頁第５欄第４４行〜同頁第６欄第１４行）
（２−ホ）「【００１５】開示された好ましい実施例において、突出部１５は、三角歯の形状に、本体１０から形成されていたが、一般に、突出部を、いかなる形状で、いかなる方法に形成してもよい。たとえば、突出部と同一或いは異なる材料から作られた滑らかなステント本体１０に、突出部を付加することによって、或いは、ステント本体１０に、孔部が形成されているか否かにかかわらず、ステント本体１０を処理して、粗い表面を生成してもよい。」（第４頁第６欄第３９〜４６行）
（２−ヘ）「【００２５】本発明は、以上の実施例に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明およびそれと均等な範囲内で、種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることは言うまでもない。たとえば、前記実施例においては、本体上の突出部が、ステント本体から形成されているが、一般に、突出部と同一或いは異なる材料から作られた滑らかなステント本体に、突出部を付加したり、或いは、ステント本体が孔部を有しているか否かにかかわらず、粗い表面を生成するために、ステント本体を処理するなどの他のいかなる方法によって、突出部を形成してもよい。前述のように、突出部を形成する表面の性質は、プラズマ技術、コロナ技術、金型成形、注入成形、レイジング、エッチング、機械加工或いは本体の表面の性質を変化させる全ての技法によって、形成され得る。」（第６頁第９欄第３３行〜同頁第１０欄第１３行）
　　
３．対比・判断
　そこで、本願発明と上記引用発明とを対比すると、その機能と構造からみて、後者の「人間の冠状又は末梢脈管の狭窄の治療のための移植可能なステント」が前者の「人体内の脈管表面を有する脈管内に移植するためのステント」に相当し、同様に、後者の「圧縮あるいは拡張可能で断面が円形あるいは楕円形であって」が前者の「拡張可能で全体が管状の」に、後者の「ワイヤーのような材料からなり、略直線状で互いに重なり合わず且つ軸方向ターンで接続された複数のセグメント」が前者の「複数の略直線状で重なり合わず且つ複数の先端で接続されたワイヤ状セグメント」に相当すると言える。してみると、両者は、
「人体内の脈管表面を有する脈管内に移植するためのステントにおいて、 内側表面と外側表面とを構成して拡張可能で全体が管状のセグメントであって、複数の略直線状で重なり合わず且つ複数の先端で接続されたワイヤ状セグメントを含むステント」である点で一致し、以下の点で相違しているものと認められる。
　　
相違点：セグメントの内側表面と外側表面に関して、本願発明では、「内側表面が低域摩擦係数を生じるように規則的且つ平滑であり、外側表面が脈管表面に対して高摩擦係数を生じるように処理されており、前記外側表面が、肉眼で見える表面変形部を含み、該肉眼で見える表面変形部は、多数の実質的に均一に軸方向に方向づけされた特徴部から成る」のに対して、引用発明では、セグメントの内側表面と外側表面とがどの様に処理されているのか不明である点。
　　
　そこで、この相違点について検討する。
　引用刊行物２に記載の「管内用ステント」は、上記記載事項（２−イ）から明らかなように、「人体内の脈管表面を有する脈管内に移植するためのステント」であって、本願発明および引用発明と同一の技術分野に属する。
　そして、引用刊行物２に記載の「ステント本体１０」の内外表面について、その摩擦係数について記載されていないが、ステント本体１０の内表面については、その記載事項（２−ニ）の「ステント本体１０の内壁または内表面６は、血流に対向する側にあり、実質的に、いかなる突起も存在しない。」からみて、また、ステント本体１０の外表面については、その記載事項（２−ホ）の「一般に、突出部を、いかなる形状で、いかなる方法に形成してもよい。たとえば、突出部と同一或いは異なる材料から作られた滑らかなステント本体１０に、突出部を付加することによって、或いは、ステント本体１０に、孔部が形成されているか否かにかかわらず、ステント本体１０を処理して、粗い表面を生成してもよい。」および記載事項（２−ヘ）の「一般に、突出部と同一或いは異なる材料から作られた滑らかなステント本体に、突出部を付加したり、或いは、ステント本体が孔部を有しているか否かにかかわらず、粗い表面を生成するために、ステント本体を処理するなどの他のいかなる方法によって、突出部を形成してもよい。」からみて、その内面が低摩擦係数を有すると共にその外面が歯１５以外の突出部を形成されたことにより高摩擦係数を有すると認められる。そして、その記載事項（２−ハ）の「ステント本体１０の粗い外壁・・・・・は、動脈壁および血管の内皮層に係合するよう設計され、一般に、体腔の壁に係合して、ステントを所定の位置に保持するのに役立つ。」からみて、本願発明の「表面変形部」が奏する作用・効果と同じであると言える。さらに、本願発明の「肉眼で見える表面変形部は、多数の実質的に均一に軸方向に方向づけされた特徴部から成る」とした点も、当業者ならば移植する脈管の位置・状態に応じて適宜選択し得る設計的事項に過ぎないと認められる。
　してみると、引用発明の「セグメント」に上記引用刊行物２に記載された内面と外面の構成を適用して、相違点に係る本願発明の構成にすることは、当業者が容易に想到し得たことであると認められる。そして、引用発明がワイヤ状であって引用刊行物２の円筒状と異なることが該適用の阻害要因となると言えないし、該適用により生じる効果も格別のものとは言えない。
　　
４．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用刊行物１および２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。