【手続補正書】
【提出日】平成24年7月12日(2012.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は充血除去剤およびコルチコステロイドを含み、そして前記組み合わせ物は１日に１回投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項２】
単一剤形中に存在する、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記剤形が経鼻スプレー剤である、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記剤形が加圧式定量吸入器である、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
鼻腔内投与により投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記充血除去剤が、レブメタンフェタミン（１−デソキシエフェドリンとしても知られる）、エフェドリン、塩酸エフェドリン、硫酸エフェドリン、ナファゾリン、塩酸ナファゾリン、オキシメタゾリンおよびその薬学的に許容される塩、塩酸オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、メナゾリン、塩酸フェニレフリン、プロピルヘキセドリン、キシロメタゾリンおよび塩酸キシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記充血除去剤が、フェニレフリン、オキシメタゾリン、およびキシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記充血除去剤が、オキシメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
オキシメタゾリンの投与量が約１２．５〜約６００μｇ／日の範囲となるように投与されることを特徴とする、請求項８に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
前記コルチコステロイドが、モメタゾン、デキサメタゾン、ブトキシコルト（ｂｕｔｏｘｉｃｏｒｔ）、ロフレポニド、ブデソニド、デフラザコルト、シクレソニド、フルチカゾン、ベクロメタゾン、ロテプレドノール、およびトリアムシノロン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
前記コルチコステロイドが、ブデソニド、フランカルボン酸モメタゾン、フランカルボン酸モメタゾン一水和物、トリアムシノロン、シクレソニド、プロピオン酸フルチカゾン、およびフランカルボン酸フルチカゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記コルチコステロイドが、フランカルボン酸モメタゾンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
前記コルチコステロイドが、フランカルボン酸モメタゾン一水和物である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
フランカルボン酸モメタゾンの投与量が約１００〜約４００μｇ／日の範囲となるように投与されることを特徴とする、請求項１２に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
上気道の状態が、アレルギー性鼻炎である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
上気道の状態が、鼻充血である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
上気道の状態が、アレルギー性鼻炎に伴う鼻充血である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
上気道の状態が、季節性アレルギー性鼻炎に伴う鼻の症状である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
上気道の状態が、通年性アレルギー性鼻炎に伴う鼻の症状である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
前記１つまたは複数の症状が、１つまたは複数の眼の症状を含む、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２１】
前記１つまたは複数の症状が、１つまたは複数の鼻の症状または非鼻の症状を含む、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
前記１つまたは複数の症状が、催涙、眼の赤み、眼の痒み、または眼の灼熱感、およびこれらの組合せからなる群から選択される１つまたは複数の症状を含む、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、オキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を含み、そして前記組み合わせ物は、そのような治療または軽減を必要とする患者に１日に１回の投与量で投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項２４】
単一剤形中に存在する、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２５】
鼻腔内投与により投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２６】
前記剤形が経鼻スプレー剤である、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２７】
少なくとも連続５日間にわたって投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２８】
少なくとも連続７日間にわたって投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２９】
少なくとも連続１０日間にわたって投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３０】
少なくとも連続１５日間にわたって投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３１】
前記患者が、オキシメタゾリンに起因するタキフィラキシーを経験しない、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３２】
前記オキシメタゾリンの効力が、少なくとも５日間の治療で低下しない、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３３】
前記患者が、前記オキシメタゾリンの投与の中止後にリバウンド作用を経験しない、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３４】
フランカルボン酸モメタゾンの投与量が約２５〜約４００μｇ／日の範囲となるように投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３５】
オキシメタゾリンの投与量が約５０〜約３００μｇ／日の範囲となるように投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項３６】
アレルギー性または炎症性状態の治療または軽減を必要とする患者における前記アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するのに有用な剤形であって、鼻腔内投与に適した単一剤形中に治療有効量の充血除去剤およびコルチコステロイドを含む剤形。
【請求項３７】
前記充血除去剤が、レブメタンフェタミン（１−デソキシエフェドリンとしても知られる）、エフェドリン、塩酸エフェドリン、硫酸エフェドリン、ナファゾリン、塩酸ナファゾリン、オキシメタゾリンおよびその薬学的に許容される塩、塩酸オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、メナゾリン、塩酸フェニレフリン、プロピルヘキセドリン、キシロメタゾリン、および塩酸キシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、請求項３６に記載の剤形。
【請求項３８】
前記充血除去剤が、フェニレフリン、オキシメタゾリン、およびキシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、請求項３６に記載の剤形。
【請求項３９】
前記充血除去剤が、オキシメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、請求項３６に記載の剤形。
【請求項４０】
前記充血除去剤が、キシロメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、請求項３６に記載の剤形。
【請求項４１】
前記コルチコステロイドが、モメタゾン、デキサメタゾン、ブトキシコルト（ｂｕｔｏｘｉｃｏｒｔ）、ロフレポニド、ブデソニド、デフラザコルト、シクレソニド、フルチカゾン、ベクロメタゾン、ロテプレドノール、およびトリアムシノロン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、請求項３６に記載の剤形。
【請求項４２】
前記コルチコステロイドが、ブデソニド、フランカルボン酸モメタゾン、フランカルボン酸モメタゾン一水和物、トリアムシノロン、シクレソニド、プロピオン酸フルチカゾン、およびフランカルボン酸フルチカゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、請求項３６記載の剤形。
【請求項４３】
前記コルチコステロイドが、フランカルボン酸モメタゾン一水和物またはフランカルボン酸モメタゾンである、請求項３６に記載の剤形。
【請求項４４】
前記フランカルボン酸モメタゾンの有効量が、約２５〜約４００μｇ／日の範囲にある、請求項４３に記載の剤形。
【請求項４５】
前記フランカルボン酸モメタゾンの１日投与量が、約２５〜約８００μｇの範囲にある、請求項４３に記載の剤形。
【請求項４６】
前記フランカルボン酸モメタゾンの１日投与量が、約５０〜約４００μｇの範囲にある、請求項４３に記載の剤形。
【請求項４７】
前記フランカルボン酸モメタゾンの１日投与量が、約１００〜約４００μｇの範囲にある、請求項４３に記載の剤形。
【請求項４８】
前記オキシメタゾリンの有効量が、約１２．５〜約８００μｇ／日の範囲にある、請求項３９に記載の剤形。
【請求項４９】
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、オキシメタゾリンの約１２．５〜約６００μｇの範囲にある、請求項３９に記載の剤形。
【請求項５０】
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、約２５〜約４００μｇの範囲にある、請求項３９に記載の剤形。
【請求項５１】
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、約５０〜約３００μｇの範囲にある、請求項３９に記載の剤形。
【請求項５２】
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、約５０〜約２００μｇの範囲にある、請求項３９に記載の剤形。
【請求項５３】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、充血除去剤およびコルチコステロイドを含み、そして前記組み合わせ物は、少なくとも５日間の投与期間にわたって、前記投与期間中に前記充血除去剤に伴うタキフィラキシーを経験しないで、１日１回の治療有効投与量で鼻腔内投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項５４】
前記組み合わせ物の投与中止後に、リバウンドが観察されない、請求項５３に記載の組み合わせ物。
【請求項５５】
前記組み合わせ物の投与中止後の少なくとも約５日後に、リバウンドが観察されない、請求項５３に記載の組み合わせ物。
【請求項５６】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状の治療または軽減を必要とする患者において、アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、充血除去剤およびコルチコステロイドを含み、そして前記組み合わせ物は、少なくとも５日間の投与期間にわたって１日１回の治療有効投与量で前記患者に鼻腔内投与されることを特徴とし、前記組み合わせ物の投与中止後にリバウンドが観察されない、組み合わせ物。
【請求項５７】
タキフィラキシーが、前記投与期間中に発生しない、請求項５６に記載の組み合わせ物。
【請求項５８】
前記組み合わせ物の投与中止後の少なくとも５日後にリバウンドが観察されない、請求項５６に記載の組み合わせ物。
【請求項５９】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、オキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を含み、前記オキシメタゾリンが、約５０μｇ〜約３００μｇの範囲で存在し、かつ前記フランカルボン酸モメタゾンが約１００μｇ〜約４００μｇの範囲で存在し、前記組み合わせ物は、１日１回の投与量で鼻腔内投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項６０】
単一剤形中に存在する、請求項５９に記載の組み合わせ物。
【請求項６１】
前記１つまたは複数の症状が、季節性アレルギー性鼻炎に伴う１つまたは複数の鼻の症状または非鼻の症状を含む、請求項５９に記載の組み合わせ物。
【請求項６２】
アレルギー性または炎症性状態に伴う１つまたは複数の症状の予防的治療のための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、オキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を含み、そして前記組み合わせ物は、アレルギー性または炎症性状態に敏感な患者に１日１回鼻腔内投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項６３】
鼻腔内投与に適した単一剤形中に存在する、請求項６２に記載の組み合わせ物。
【請求項６４】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、キシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を含み、そして前記組み合わせ物は、１日１回の投与量で投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項６５】
鼻腔内投与により投与されることを特徴とする、請求項６４に記載の組み合わせ物。
【請求項６６】
単一剤形で投与されることを特徴とする、請求項６４に記載の組み合わせ物。
【請求項６７】
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、キシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を含み、そして前記組み合わせ物は、１日１回の投与量で鼻腔内投与されることを特徴とし、前記キシロメタゾリンが、約１００μｇ〜約６００μｇの範囲で存在し、かつ前記フランカルボン酸モメタゾンが、約１００μｇ〜約４００μｇの範囲で存在する、組み合わせ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明の他の実施形態は、アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、そのような治療または軽減を必要とする患者に治療有効量のキシロメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体、およびモメタゾンもしくはフルチカゾンなどのコルチコステロイド、またはその薬学的に許容される塩または多形体、例えば、フランカルボン酸モメタゾン無水物、フランカルボン酸モメタゾン一水和物（ＭＦＭ）、プロピオン酸フルチカゾンもしくはフランカルボン酸フルチカゾンを、１日１回の投与量で投与することを含む方法を提供する。さらに他の実施形態は、１日１回の治療有効量のキシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を鼻腔内投与に適した単一剤形中に含む、鼻腔内用医薬組成物を提供する。さらなる実施形態は、アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、そのような治療を必要とする患者に治療有効量のキシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日１回の投与量で鼻腔内投与することを含む方法を提供し、キシロメタゾリンは、約１００μｇ〜約６００μｇの範囲で存在し、フランカルボン酸モメタゾンは、約１００μｇ〜約４００μｇの範囲で存在する。よりさらなる実施形態は、アレルギー性または炎症性状態に伴う１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、そのような治療または軽減を必要とする患者に治療有効量のキシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日１回口鼻腔内に投与することを含む方法を提供する。該投与は、単一剤形で行うことができる。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、そのような治療を必要とする患者に治療有効量の充血除去剤およびコルチコステロイドを１日１回投与することを含む方法。
（項目２）
前記治療有効量の充血除去剤およびコルチコステロイドが、単一剤形中に存在する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記剤形が経鼻スプレー剤である、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記剤形が加圧式定量吸入器である、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記投与が鼻腔内投与である、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記充血除去剤が、レブメタンフェタミン（１−デソキシエフェドリンとしても知られる）、エフェドリン、塩酸エフェドリン、硫酸エフェドリン、ナファゾリン、塩酸ナファゾリン、オキシメタゾリンおよびその薬学的に許容される塩、塩酸オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、メナゾリン、塩酸フェニレフリン、プロピルヘキセドリン、キシロメタゾリンおよび塩酸キシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記充血除去剤が、フェニレフリン、オキシメタゾリン、およびキシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記充血除去剤が、オキシメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記オキシメタゾリンの治療有効量が、約１２．５〜約６００μｇ／日の範囲にある、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記コルチコステロイドが、モメタゾン、デキサメタゾン、ブトキシコルト（ｂｕｔｏｘｉｃｏｒｔ）、ロフレポニド、ブデソニド、デフラザコルト、シクレソニド、フルチカゾン、ベクロメタゾン、ロテプレドノール、およびトリアムシノロン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記コルチコステロイドが、ブデソニド、フランカルボン酸モメタゾン、フランカルボン酸モメタゾン一水和物、トリアムシノロン、シクレソニド、プロピオン酸フルチカゾン、およびフランカルボン酸フルチカゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記コルチコステロイドが、フランカルボン酸モメタゾンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記コルチコステロイドが、フランカルボン酸モメタゾン一水和物である、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記フランカルボン酸モメタゾンの治療有効量が、約１００〜約４００μｇ／日の範囲にある、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
上気道の状態が、アレルギー性鼻炎である、項目１に記載の方法。
（項目１６）
上気道の状態が、鼻充血である、項目１に記載の方法。
（項目１７）
上気道の状態が、アレルギー性鼻炎に伴う鼻充血である、項目１に記載の方法。
（項目１８）
上気道の状態が、季節性アレルギー性鼻炎に伴う鼻の症状である、項目１に記載の方法。
（項目１９）
上気道の状態が、通年性アレルギー性鼻炎に伴う鼻の症状である、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記１つまたは複数の症状が、１つまたは複数の眼の症状を含む、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記１つまたは複数の症状が、１つまたは複数の鼻の症状または非鼻の症状を含む、項目１に記載の方法。
（項目２２）
前記１つまたは複数の症状が、催涙、眼の赤み、眼の痒み、または眼の灼熱感、およびこれらの組合せからなる群から選択される１つまたは複数の症状を含む、項目１に記載の方法。
（項目２３）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、そのような治療または軽減を必要とする患者に治療有効量のオキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日に１回の投与量で投与することを含む方法。
（項目２４）
前記有効量のオキシメタゾリンおよびモメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体が、単一剤形中に存在する、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記投与が鼻腔内投与である、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記剤形が経鼻スプレー剤である、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記投与が、少なくとも連続５日間にわたる、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
前記投与が少なくとも連続７日間にわたる、項目２３に記載の方法。
（項目２９）
前記投与が少なくとも連続１０日間にわたる、項目２３に記載の方法。
（項目３０）
前記投与が少なくとも連続１５日間にわたる、項目２３に記載の方法。
（項目３１）
前記患者が、オキシメタゾリンに起因するタキフィラキシーを経験しない、項目２３に記載の方法。
（項目３２）
前記オキシメタゾリンの効力が、少なくとも５日間の治療で低下しない、項目２３に記載の方法。
（項目３３）
前記患者が、前記オキシメタゾリンの投与を中止した後にリバウンド作用を経験しない、項目２３に記載の方法。
（項目３４）
前記フランカルボン酸モメタゾンの有効量が、約２５〜約４００μｇ／日の範囲にある、項目２３に記載の方法。
（項目３５）
前記オキシメタゾリンの有効量が、約５０〜約３００μｇ／日の範囲にある、項目２３に記載の方法。
（項目３６）
アレルギー性または炎症性状態の治療または軽減を必要とする患者における前記アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減するのに有用な剤形であって、鼻腔内投与に適した単一剤形中に治療有効量の充血除去剤およびコルチコステロイドを含む剤形。
（項目３７）
前記充血除去剤が、レブメタンフェタミン（１−デソキシエフェドリンとしても知られる）、エフェドリン、塩酸エフェドリン、硫酸エフェドリン、ナファゾリン、塩酸ナファゾリン、オキシメタゾリンおよびその薬学的に許容される塩、塩酸オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、メナゾリン、塩酸フェニレフリン、プロピルヘキセドリン、キシロメタゾリン、および塩酸キシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、項目３６に記載の剤形。
（項目３８）
前記充血除去剤が、フェニレフリン、オキシメタゾリン、およびキシロメタゾリン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体からなる群から選択される、項目３６に記載の剤形。
（項目３９）
前記充血除去剤が、オキシメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、項目３６に記載の剤形。
（項目４０）
前記充血除去剤が、キシロメタゾリンまたはその薬学的に許容される塩もしくは多形体である、項目３６に記載の剤形。
（項目４１）
前記コルチコステロイドが、モメタゾン、デキサメタゾン、ブトキシコルト（ｂｕｔｏｘｉｃｏｒｔ）、ロフレポニド、ブデソニド、デフラザコルト、シクレソニド、フルチカゾン、ベクロメタゾン、ロテプレドノール、およびトリアムシノロン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、項目３６に記載の剤形。
（項目４２）
前記コルチコステロイドが、ブデソニド、フランカルボン酸モメタゾン、フランカルボン酸モメタゾン一水和物、トリアムシノロン、シクレソニド、プロピオン酸フルチカゾン、およびフランカルボン酸フルチカゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体から選択される、項目３６記載の剤形。
（項目４３）
前記コルチコステロイドが、フランカルボン酸モメタゾン一水和物またはフランカルボン酸モメタゾンである、項目３６に記載の剤形。
（項目４４）
前記フランカルボン酸モメタゾンの有効量が、約２５〜約４００μｇ／日の範囲にある、項目４３に記載の剤形。
（項目４５）
前記フランカルボン酸モメタゾンの１日投与量が、約２５〜約８００μｇの範囲にある、項目４３に記載の剤形。
（項目４６）
前記フランカルボン酸モメタゾンの１日投与量が、約５０〜約４００μｇの範囲にある、項目４３に記載の剤形。
（項目４７）
前記フランカルボン酸モメタゾンの１日投与量が、約１００〜約４００μｇの範囲にある、項目４３に記載の剤形。
（項目４８）
前記オキシメタゾリンの有効量が、約１２．５〜約８００μｇ／日の範囲にある、項目３９に記載の剤形。
（項目４９）
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、オキシメタゾリンの約１２．５〜約６００μｇの範囲にある、項目３９に記載の剤形。
（項目５０）
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、約２５〜約４００μｇの範囲にある、項目３９に記載の剤形。
（項目５１）
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、約５０〜約３００μｇの範囲にある、項目３９に記載の剤形。
（項目５２）
前記オキシメタゾリンの１日投与量が、約５０〜約２００μｇの範囲にある、項目３９に記載の剤形。
（項目５３）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、少なくとも５日間の投与期間にわたって充血除去剤およびコルチコステロイドを、前記投与期間中に前記充血除去剤に伴うタキフィラキシーを経験しないで、１日１回の治療有効投与量で鼻腔内に投与することを含む方法。
（項目５４）
前記充血除去剤およびコルチコステロイドの投与中止後に、リバウンドが観察されない、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記充血除去剤およびコルチコステロイドの投与中止後の少なくとも約５日後に、リバウンドが観察されない、項目５３に記載の方法。
（項目５６）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状の治療または軽減を必要とする患者におけるアレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状の治療または軽減をする方法であって、前記患者に充血除去剤およびコルチコステロイドを少なくとも５日間の投与期間にわたって１日１回の治療有効投与量で鼻腔内に投与することを含み、前記充血除去剤およびコルチコステロイドの投与中止後にリバウンドが観察されない方法。
（項目５７）
タキフィラキシーが、前記投与期間中に発生しない、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記充血除去剤およびコルチコステロイドの投与中止後の少なくとも５日後にリバウンドが観察されない、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状の治療を必要とする患者に治療有効量のオキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日１回の投与量で鼻腔内に投与することを含み、前記オキシメタゾリンが、約５０μｇ〜約３００μｇの範囲で存在し、かつ前記フランカルボン酸モメタゾンが約１００μｇ〜約４００μｇの範囲で存在する方法。
（項目６０）
前記オキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体が、単一剤形中に存在する、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記１つまたは複数の症状が、季節性アレルギー性鼻炎に伴う１つまたは複数の鼻の症状または非鼻の症状を含む、項目５９に記載の方法。
（項目６２）
アレルギー性または炎症性状態に伴う１つまたは複数の症状の予防的治療方法であって、アレルギー性または炎症性状態に敏感な患者に治療有効量のオキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日１回鼻腔内に投与することを含む方法。
（項目６３）
前記オキシメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体が、鼻腔内投与に適した単一剤形中に存在する、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状の治療または軽減を必要とする患者に治療有効量のキシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日１回の投与量で投与することを含む方法。
（項目６５）
前記投与が、鼻腔内投与である、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記投与が、単一剤形で行われる、項目６４に記載の方法。
（項目６７）
アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状を治療または軽減する方法であって、アレルギー性または炎症性状態の１つまたは複数の症状の治療を必要とする患者に治療有効量のキシロメタゾリンおよびフランカルボン酸モメタゾン、またはこれらの薬学的に許容される塩もしくは多形体を１日１回の投与量で鼻腔内に投与することを含み、前記キシロメタゾリンが、約１００μｇ〜約６００μｇの範囲で存在し、かつ前記フランカルボン酸モメタゾンが、約１００μｇ〜約４００μｇの範囲で存在する方法。