【手続補正書】
【提出日】平成23年9月16日(2011.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心室性不整脈に対する患者の感受性を評価するための装置であって、
前記患者からの心電計信号を検出するように適合された電極、
前記電極に誘導心周期を提供するために、複数の選択された心周期と同期化し、前記電極に対して非誘導基準心周期を提供するためにその他の非選択の心周期が非誘導である、複数の閾値下の電気的刺激を患者の身体内に選択的に送る手段、
前記誘導心周期および前記非誘導基準心周期を含む複数の心電計信号を記録する手段、
前記記録される心電計信号に含まれる複数の心周期を表すベクトル化した時間位相データの行列を作成することにより記録される前記複数の心電計信号を分析する手段、
前記行列のスペクトル分析表現を生成するために前記行列を処理する手段、
前記患者について少なくとも一つの交互脈インデックスを決定するために少なくとも前記スペクトル分析表現を分析する手段、および
不整脈に対する前記患者の感受性の指標として前記少なくとも一つの交互脈インデックスを表示する手段を備える装置。
【請求項２】
請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置において、前記作成する手段、前記処理する手段および前記分析する手段がさらに、
それぞれの心電計信号のための少なくとも一つの誘導時間位相行列を含む前記誘導心周期からの少なくとも二つの誘導時間位相行列を構築する手段、
それぞれの心電計信号のための少なくとも一つの基準時間位相行列を含む前記基準心周期からの少なくとも二つの基準時間位相行列を構築する手段、
前記誘導時間位相行列から誘導ベクトル強度時間位相行列を計算する手段、
前記基準時間位相行列から基準ベクトル強度時間位相行列を計算する手段、
それぞれの誘導時間位相行列内のそれぞれの位相次元列および前記誘導ベクトル強度時間位相行列内のそれぞれの位相次元列についてのパワースペクトルを計算する手段、
それぞれの基準時間位相行列内のそれぞれの位相次元列および前記基準ベクトル強度時間位相行列内のそれぞれの位相次元列についてのパワースペクトルを計算する手段、
それぞれの誘導時間位相行列およびそれぞれの誘導ベクトル強度時間位相行列についての誘導交互脈エネルギー曲線を形成する手段、
それぞれの基準時間位相行列およびそれぞれの基準ベクトル強度時間位相行列についての基準交互脈エネルギー曲線を形成する手段、
前記誘導交互脈エネルギー曲線から誘導交互脈インデックスを計算する手段、
前記基準交互脈エネルギー曲線から基準交互脈インデックスを計算する手段、および
前記誘導交互脈インデックスおよび前記基準交互脈インデックスを比較することにより比較交互脈インデックスを計算し、それにより不整脈に対する前記患者の感受性を評価する手段を備える装置。
【請求項３】
前記分析する手段が、前記誘導交互脈エネルギー曲線および前記基準交互脈エネルギー曲線のウェーブレット分析を実施する手段を備える、請求項２に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項４】
請求項３に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置において、前記分析する手段がさらに、
前記誘導交互脈エネルギー曲線のうち少なくとも一つについての誘導ウェーブレット変換を計算する手段、
前記基準交互脈エネルギー曲線のうち少なくとも一つについての基準ウェーブレット変換を計算する手段、
少なくとも一つのウェーブレット残留分表面を導出するために、少なくとも一つの誘導および基準ウェーブレット変換との間の差異を計算する手段、
複数のウェーブレット残留分表面積要素を計算する手段、および
前記少なくとも一つのウェーブレット残留分表面のグラフ、および複数の表面積要素についてのグラフを表示する手段を備える装置。
【請求項５】
前記分析する手段が、さらに前記行列を一括モード又は交互モードで処理するための手段を備える、請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項６】
請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置において、前記分析する手段がさらに、
前記記録された誘導心周期および前記非誘導基準心周期からの複数の交互誘導基準時間位相行列であって、それぞれの直交する心電計信号について一つの交互誘導基準時間位相行列を構築する手段、
前記交互誘導基準時間位相行列から交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列を計算する手段、
それぞれの交互誘導基準時間位相行列内のそれぞれの位相次元列および前記交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列内のそれぞれの位相次元列のためのパワースペクトルを計算する手段、
前記交互誘導基準時間位相行列および前記交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列のための差分交互脈エネルギー曲線を形成する手段、および
前記差分交互脈エネルギー曲線から差分交互脈インデックスを計算することによって不整脈に対する前記患者の感受性を評価する手段を備える装置。
【請求項７】
前記分析する手段が、さらに前記差分交互脈エネルギー曲線のウェーブレット分析を実施する手段を備える、請求項６に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項８】
請求項６に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置において、前記分析する手段がさらに、
前記交互誘導基準時間位相行列および前記交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列の前記交互脈エネルギー曲線のモルレーウェーブレットベースのウェーブレット変換を計算する手段、および
ウェーブレットパケットタイリングに関連した組み合わせ方法から導出される交互脈インデックスを計算する手段を備える装置。
【請求項９】
前記分析する手段が、さらに
フーリエ変換法をプロセスに適用する手段と、
連続ウェーブレット変換又は離散ウェーブレット変換を含む連続ウェーブレット変換法を適用する手段と、
ウェーブレットパケット変換を適用する手段とのうち少なくとも何れか一つを備える、請求項６に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項１０】
前記分析する手段が、さらに複数解像度のアルゴリズムおよびウェーブレットパケット変換を用いて、重み付け方法をウェーブレットタイリング表現に適用する手段を備えるか、又は
前記重み付け方法が、最大値から最小値までウェーブレットパケット係数を並び替える手段、所定の係数閾値を上回る複数の係数を選択する工程、および前記選択された複数の係数を合計する工程を備え、前記係数の合計が交互脈エネルギー曲線インデックスを形成するか、或いは
前記重み付け方法が、それぞれのウェーブレットパケット係数についてのエントロピー値を計算する工程、エントロピー値の最小値から最大値まで前記ウェーブレットパケット係数を並び替える工程、所定のエントロピー閾値を下回る係数のエントロピー値に基づき複数の係数を選択する工程、および前記選択された複数の係数を合計する工程を備え、前記係数の合計が交互脈エネルギー曲線インデックスを形成する、請求項６に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項１１】
前記分析する手段が、さらに外れ値の心周期についてのデータを二つ一組で除外する手段を備える、請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項１２】
さらに前記閾値下の心臓信号を心電計信号のＲ波に送る手段を備える、請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項１３】
さらに前記閾値下の心臓信号を心電計信号のＴ波に送る手段を備える、請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【請求項１４】
さらに前記閾値下の心臓信号を心電計信号のＰ波に送る手段を備える、請求項１に記載の心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ヴェデンスキー変調心電図検査および交互脈分析を用いた不整脈に対する感受性を測定するための装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は概して、心室性不整脈に対する患者の感受性の検出に関連し、この目標を達成するために、心電計信号を正確に閾値下で誘導、獲得、分析するための、ヴェデンスキー（Wedensky）変調として知られるさまざまな技術に関連する。本発明は特に、ヴェデンスキー変調をスペクトル法と併用して、Ｒ波およびＴ波交互脈の測定および数量化を行い、心筋の脱分極および再分極の空間的および時間的な分散関係を決定する、患者の心臓の電気活動の分析に関連する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明には、患者に電極を貼り付けることによりデータを得る電極を含む、心室性不整脈に対する患者の感受性を評価する装置が含まれる。電極は、患者からの心電計信号を検出し、複数の選択した心周期に同期化された複数の閾値下の電気的刺激を患者の身体内に選択的に送るように適合されている。これにより、電極への誘導心周期に、この心周期および非誘導であるその他の非選択の心周期が提示される。複数の心電計信号を記録する電極には、誘導心周期および非誘導基準心周期が含まれる。記録された心電計信号は、心電計信号に含まれる複数の心周期を表現するベクトル化した時間位相データの行列を作成することにより分析される。次に、行列のスペクトル分析表現を生成するために行列が処理される。少なくとも、スペクトル分析表現が分析されて、患者について少なくとも一つの交互脈インデックスが決定される。交互脈インデックスが、不整脈に対する患者の感受性の指標として表示される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
発明の一面において、装置には、それぞれの心電計信号のための少なくとも一つの誘導時間位相行列を含む誘導心周期からの少なくとも二つの誘導時間位相行列を構築する手段およびそれぞれの心電計信号のための少なくとも一つの基準時間位相行列を含む基準心周期からの少なくとも二つの基準時間位相行列を構築した後、誘導時間位相行列から誘導ベクトル強度時間位相行列を計算する手段が含まれる。次に、基準ベクトル強度時間位相行列が、基準時間位相行列から計算される。パワースペクトルが、それぞれの誘導時間位相行列内のそれぞれの位相次元列、および誘導ベクトル強度時間位相行列内のそれぞれの位相次元列について、ならびにそれぞれの基準時間位相行列内のそれぞれの位相次元列、および基準ベクトル強度時間位相行列内のそれぞれの位相次元列について計算される。また、装置には、それぞれの誘導時間位相行列およびそれぞれの誘導ベクトル強度時間位相行列についての交互脈エネルギー曲線を形成する手段、それぞれの基準時間位相行列およびそれぞれの基準ベクトル強度時間位相行列についての交互脈エネルギー曲線を形成する手段、誘導交互脈エネルギー曲線から誘導交互脈インデックスを計算する手段、基準交互脈エネルギー曲線から基準交互脈インデックスを計算する手段、および誘導交互脈インデックスおよび基準交互脈インデックスを比較することにより比較交互脈インデックスを計算し、それにより不整脈に対する患者の感受性を評価する手段も含まれる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明別の面において、分析にはさらに、誘導および基準交互脈エネルギー曲線のウェーブレット分析を実施する手段が含まれる。
別の実施態様において、分析には、誘導交互脈エネルギー曲線のうち少なくとも一つについての誘導ウェーブレット変換を計算する手段、基準交互脈エネルギー曲線のうち少なくとも一つについての基準ウェーブレット変換を計算する手段、少なくとも一つの誘導および基準ウェーブレット変換についての差分を計算して少なくとも一つのウェーブレット残留分表面を導出する手段、複数のウェーブレット残留分表面積要素を計算する手段、および少なくとも一つのウェーブレット残留分表面グラフ、および複数の表面積の要素についてのグラフを表示する手段が含まれる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
分析には、行列を一括モードで処理する手段または行列を交互モードで処理する手段も含まれうる。
分析には、記録した誘導心周期および非誘導基準心周期からの複数の交互誘導基準時間位相行列、それぞれの直交する心電計信号について一つの交互誘導基準時間位相行列を構築した後、交互誘導基準時間位相行列から交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列を計算する手段も含まれうる。装置にはまた、それぞれの交互誘導基準時間位相行列内のそれぞれの位相次元列および交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列内のそれぞれの位相次元列のためのパワースペクトルを計算する手段、および交互誘導基準時間位相行列、および交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列についての差分交互脈エネルギー曲線を形成する手段、および差分交互脈エネルギー曲線から差分交互脈インデックスを計算して、それによって不整脈に対する患者の感受性を評価する手段が含まれうる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
分析には、差分交互脈エネルギー曲線のウェーブレット分析を実施する手段も含まれうる。
例えば、分析にはさらに、交互誘導基準時間位相行列および交互誘導基準ベクトル強度時間位相行列の交互脈エネルギー曲線のモルレー（Morlet）ウェーブレットベースのウェーブレット変換を計算する手段、およびウェーブレットパケットタイリングに関連した組み合わせ方法から導かれた交互脈インデックスを計算する手段が含まれうる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明の別の面では、多解像度アルゴリズムおよびウェーブレットパケット変換を使用した重み付け方法をウェーブレットタイリング表現に適用する手段が含まれる。重み付け方法には、最大値から最小値までウェーブレットパケット係数を分類する手段、所定の係数閾値を上回る複数の係数を選択する手段、および選択した係数を合計して交互脈エネルギー曲線インデックスを形成する手段が含まれうる。別の方法として、重み付け方法には、それぞれのウェーブレットパケット係数についてのエントロピー値を計算する手段、エントロピー値の最小値から最大値までウェーブレットパケット係数を分類する手段、所定のエントロピー閾値を下回る複数の係数を選択する手段、および選択した係数を合計して交互脈エネルギー曲線インデックスを形成する手段が含まれる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明の別の面には、外れ値の心周期についてのデータを二つ一組で除外する手段が含まれる。
本発明にはまた、閾値下の心臓信号を、心電計信号のＲ波、心電計信号のＴ波または心電計信号のＰ波に送る手段も含まれうる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】削除
【補正の内容】