【手続補正書】
【提出日】平成24年4月25日(2012.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除処置を行うシステムであって、
拡張可能な部材を有する凍結切除カテーテルを、少なくとも部分的に解剖学的構造内に挿入する手段であって、該拡張可能な部材は、近位表面と遠位表面とを有する、手段と、
該拡張可能な部材を拡張し、接触領域で該解剖学的構造と接触させる手段と、
該接触領域の近位にある第１の位置と、該接触領域の遠位にある第２の位置との間の圧力差を測定する手段と、
該測定された圧力に基づいて、該拡張可能な部材が管腔を完全に閉塞するかどうかを決定する手段と
を含む、システム。
【請求項２】
前記解剖学的構造は、肺静脈である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記圧力差が前記解剖学的構造の完全閉塞を示す場合に、組織を切除する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記システムは、前記圧力差が前記解剖学的構造の不完全閉塞を示す場合に、組織の切除を中止する手段をさらに含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記拡張可能な部材が前記解剖学的構造を完全に閉塞するかどうかを決定する手段は、前記圧力差を閾値と比較することによって決定するように構成され、
前記システムは、該圧力差が該閾値より低い場合に、前記閉塞が不完全であることを決定する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記肺静脈は、前記圧力差が約１０ｍｍ  Ｈｇから５０ｍｍ  Ｈｇの範囲内の閾値よりも大きい場合に、完全に閉塞される、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記接触領域の遠位にある圧力は、開放遠位端と閉鎖近位端とを有する管腔の近位部の内側で感知され、該開放遠位端は該接触領域の遠位に位置付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記圧力差を測定する手段は、第１の管腔を通して、前記接触領域の遠位にある圧力を検出する手段と、第２の管腔を通して、該接触領域の近位にある圧力を検出する手段とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
圧力差を画面上に表示する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
時間に対する前記圧力差をチャート化する手段をさらに含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
凍結切除の実行に使用される凍結切除カテーテルであって、該凍結切除カテーテルは、
拡張された場合に肺静脈を閉塞するように適合されるサイズおよび形状を有する拡張可能な部材であって、該拡張可能な部材は、近位側と遠位側とを備える、拡張可能な部材と、
該拡張可能な部材を、少なくとも部分的に該肺静脈内に位置付けるための該拡張可能な部材と関連付けられる、第１の細長い構造と、
該拡張可能な部材の近位側に近接する第１の圧力を感知するように適合される第１の圧力センサ、および該拡張可能な部材の遠位側に近接する第２の圧力を感知するように適合される第２の圧力センサと、
該第１のセンサと該第２のセンサとの間の圧力差を感知する差圧回路と
を備えている、凍結切除カテーテル。
【請求項１２】
前記圧力差をユーザに示す出力回路をさらに備えている、請求項１１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１３】
前記第２の圧力センサは、前記拡張可能な部材の近位に位置付けられ、かつ該拡張可能な部材の遠位にある遠位開口部と流体連通している、請求項１１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１４】
前記細長い構造は、第１および第２の管腔を備え、該第１の管腔は、前記拡張可能な部材の近位にある遠位開口部を有し、該第２の管腔は、該拡張可能な部材の遠位にある遠位開口部を有する、請求項１１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１５】
前記第１および第２のセンサは、前記第１および第２の管腔内に位置付けられる、請求項１４に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１６】
前記圧力差が閾値を下回る場合に、前記出力回路は、警告信号を生成するように構成される、請求項１１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１７】
前記閾値は、約５ｍｍ  Ｈｇ未満である、請求項１６に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１８】
凍結流体源をさらに備えている、請求項１１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項１９】
凍結切除の実行に使用される凍結切除カテーテルであって、
拡張された場合に肺静脈を閉塞するように適合されるサイズおよび形状を有する拡張可能な部材であって、該拡張可能な部材は、近位側と遠位側とを備える、拡張可能な部材と、
該拡張可能な部材を少なくとも部分的に該肺静脈内に位置付けるための、該拡張可能な部材と関連付けられる、第１の細長い構造と、
該拡張可能な部材の該近位側に近接する第１の圧力と、該拡張可能な部材の遠位側に近接する第２の圧力との間の圧力差を感知するように適合される圧力センサと
を備えている、凍結切除カテーテル。
【請求項２０】
前記圧力差をユーザに示す出力回路をさらに備えている、請求項１９に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項２１】
前記細長い構造は、第１および第２の管腔を備え、該第１の管腔は、前記拡張可能な部材の近位にある遠位開口部を有し、該第２の管腔は、該拡張可能な部材の遠位にある遠位開口部を有し、前記圧力センサは、該第１および第２の管腔間の圧力差を測定する、請求項１９に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項２２】
前記圧力センサは、前記第１の管腔と前記第２の管腔との間に位置付けられる、請求項２１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項２３】
前記圧力センサは、前記拡張可能な部材の近位に位置付けられる、請求項２１に記載の凍結切除カテーテル。
【請求項２４】
凍結カテーテルと併用されるアクセサリーデバイスであって、
該凍結カテーテルは、第１のポートおよび第２のポートを含み、該第１のポートは、遠位端を有する管腔にアクセスし、該遠位端は、解剖学的経路を閉塞するために使用される拡張可能な部材の遠位側へと開口しており、該デバイスは、
該第１のポートに接続可能な第１のセンサ構成要素と、
該第２のポートに接続可能な第２のセンサ構成要素と、
該第１および第２のセンサ構成要素にわたる圧力差を検出する、該第１および第２のセンサ構成要素に連通可能に結合される差圧回路と、
該圧力差をユーザに伝達する出力回路と
を備えている、アクセサリーデバイス。
【請求項２５】
前記第２のポートは、シースにアクセスし、該シースは、前記拡張可能な部材の近位側の近位にある開放遠位端を有する、請求項２４に記載のアクセサリーデバイス。
【請求項２６】
前記出力回路は、前記解剖学的経路の閉塞状態の変化の聴覚的指標を生成するように構成される、請求項２４に記載のアクセサリーデバイス。
【請求項２７】
閾値を設定するための入力インターフェースをさらに備える、請求項２４に記載のアクセサリーデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも単に例示的および説明的なものであり、特許請求されたような本実施形態を制限するものではないことを理解されたい。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
切除処置を行う方法であって、
拡張可能な部材を有する凍結切除カテーテルを、少なくとも部分的に解剖学的構造内に挿入することであって、該拡張可能な部材は、近位表面と遠位表面とを有する、ことと、
該拡張可能な部材を拡張し、接触領域で該解剖学的構造と接触させることと、
該接触領域の近位にある第１の位置と、該接触領域の遠位にある第２の位置との間の圧力差を測定することと、
該測定された圧力に基づいて、該拡張可能な部材が管腔
を完全に閉塞するかどうかを決定することと
を含む、方法。
（項目２）
上記解剖学的構造は、肺静脈である、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記圧力差が上記解剖学的構造の完全閉塞を示す場合に、組織を切除することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記方法は、上記圧力差が上記解剖学的構造の不完全閉塞を示す場合に、組織の切除を中止することをさらに含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記拡張可能な部材が上記解剖学的構造を完全に閉塞するかどうかを決定することは、上記圧力差を閾値と比較することによって達成され、
上記方法は、該圧力差が該閾値より低い場合に、上記閉塞が不完全であることを決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
上記肺静脈は、上記圧力差が約１０ｍｍ  Ｈｇから５０ｍｍ  Ｈｇの範囲内の閾値よりも大きい場合に、完全に閉塞される、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記接触領域の遠位にある圧力は、開放遠位端と閉鎖近位端とを有する管腔の近位部の内側で感知され、該開放遠位端は該接触領域の遠位に位置付けられる、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記圧力差を測定することは、第１の管腔を通して、上記接触領域の遠位にある圧力を検出することと、第２の管腔を通して、該接触領域の近位にある圧力を検出することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
圧力差を画面上に表示することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
時間に対する上記圧力差をチャート化することをさらに含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
凍結切除の実行に使用される凍結切除カテーテルであって、該凍結切除カテーテルは、
拡張された場合に肺静脈を閉塞するように適合されるサイズおよび形状を有する拡張可能な部材であって、該拡張可能な部材は、近位側と遠位側とを備える、拡張可能な部材と、
該拡張可能な部材を、少なくとも部分的に肺静脈内に位置付けるための該拡張可能な部材と関連付けられる、第１の細長い構造と、
該拡張可能な部材の近位側に近接する第１の圧力を感知するように適合される第１の圧力センサ、および該拡張可能な部材の遠位側に近接する第２の圧力を感知するように適合される第２の圧力センサと、
該第１のセンサと該第２のセンサとの間の圧力差を感知する差圧回路と
を備えている、凍結切除カテーテル。
（項目１２）
上記圧力差をユーザに示す出力回路をさらに備えている、項目１１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１３）
上記第２の圧力センサは、上記拡張可能な部材の近位に位置付けられ、かつ該拡張可能な部材の遠位にある遠位開口部と流体連通している、項目１１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１４）
上記細長い構造は、第１および第２の管腔を備え、該第１の管腔は、上記拡張可能な部材の近位にある遠位開口部を有し、該第２の管腔は、該拡張可能な部材の遠位にある遠位開口部を有する、項目１１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１５）
上記第１および第２のセンサは、上記第１および第２の管腔内に位置付けられる、項目１４に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１６）
上記圧力差が閾値を下回る場合に、上記出力回路は、警告信号を生成するように構成される、項目１１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１７）
上記閾値は、約５ｍｍ  Ｈｇ未満である、項目１６に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１８）
凍結流体源をさらに備えている、項目１１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目１９）
凍結切除の実行に使用される凍結切除カテーテルであって、
拡張された場合に肺静脈を閉塞するように適合されるサイズおよび形状を有する拡張可能な部材であって、該拡張可能な部材は、近位側と遠位側とを備える、拡張可能な部材と、
該拡張可能な部材を少なくとも部分的に肺静脈内に位置付けるための、該拡張可能な部材と関連付けられる、第１の細長い構造と、
該拡張可能な部材の該近位側に近接する第１の圧力と、該拡張可能な部材の該遠位側に近接する第２の圧力との間の圧力差を感知するように適合される圧力センサと
を備えている、凍結切除カテーテル。
（項目２０）
上記圧力差をユーザに示す出力回路をさらに備えている、項目１９に記載の凍結切除カテーテル。
（項目２１）
上記細長い構造は、第１および第２の管腔を備え、該第１の管腔は、上記拡張可能な部材の近位にある遠位開口部を有し、該第２の管腔は、該拡張可能な部材の遠位にある遠位開口部を有し、上記圧力センサは、該第１および第２の管腔間の圧力差を測定する、項目１９に記載の凍結切除カテーテル。
（項目２２）
上記圧力センサは、上記第１の管腔と上記第２の管腔との間に位置付けられる、項目２１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目２３）
上記圧力センサは、上記拡張可能な部材の近位に位置付けられる、項目２１に記載の凍結切除カテーテル。
（項目２４）
凍結カテーテルと併用されるアクセサリーデバイスであって、
該凍結カテーテルは、第１のポートおよび第２のポートを含み、該第１のポートは、遠位端を有する管腔にアクセスし、該遠位端は、解剖学的経路を閉塞するために使用される拡張可能な部材の遠位側へと開口しており、該デバイスは、
該第１のポートに接続可能な第１のセンサ構成要素と、
該第２のポートに接続可能な第２のセンサ構成要素と、
該第１および第２のセンサ構成要素にわたる圧力差を検出する、該第１および第２のセンサ構成要素に連通可能に結合される差圧回路と、
該圧力差をユーザに伝達する出力回路と
を備えている、アクセサリーデバイス。
（項目２５）
上記第２のポートは、シースにアクセスし、該シースは、上記拡張可能な部材の近位側の近位にある開放近位端を有する、項目２４に記載のアクセサリーデバイス。
（項目２６）
上記出力回路は、上記解剖学的経路の閉塞状態の変化の聴覚的指標を生成するように構成される、項目２４に記載のアクセサリーデバイス。
（項目２７）
閾値を設定するための入力インターフェースをさらに備える、項目２４に記載のアクセサリーデバイス。