【手続補正書】
【提出日】平成25年12月27日(2013.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイルスベクターを含む、対象における悪性神経膠腫の治療のための薬学的組成物であって、ウイルスベクターが、
（i）Fasキメラ（Fas-c）をコードする第一のポリヌクレオチド配列；ならびに
（ii）第一のポリヌクレオチド配列に作動可能に連結されている、内皮細胞特異的プロモーターまたは内皮周囲細胞特異的プロモーターをコードする第二のポリヌクレオチド配列
を含む、薬学的組成物。
【請求項２】
前記プロモーターが、SEQ ID NO:12に示される配列またはSEQ ID NO:13に示される配列である、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記ウイルスベクターがアデノウイルスベクターである、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記アデノウイルスベクターが非複製型アデノウイルスベクターである、請求項3記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記プロモーターが
SEQ ID NO:6に示される配列またはその相補的な配列の少なくとも1コピー、
SEQ ID NO:6に示される配列またはその相補的な配列の少なくとも2コピー、
SEQ ID NO:8に示される配列またはその相補的な配列、または
SEQ ID NO:7に示される配列またはその相補的な配列、
を含む、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記プロモーターがSEQ ID NO:5に示される低酸素応答エレメント（HRE）を含む、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記ウイルスベクターがSEQ ID NO:9またはSEQ ID NO:10に示される配列を含む、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記悪性神経膠腫が、神経膠芽腫、星細胞腫、乏突起細胞腫、上衣細胞腫、および若年性毛様細胞性星細胞腫からなる群より選択される、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記ウイルスベクターの治療的有効量が約103〜約1016ウイルス粒子である、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記ウイルスベクターの治療的有効量が約105〜約1013ウイルス粒子である、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記ウイルスベクターの治療的有効量が約107〜約1012ウイルス粒子である、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記ウイルスベクターの治療的有効量が約1×1012〜約5×1012ウイルス粒子である、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記ウイルスベクターの治療的有効量が約1×1013〜約5×1013ウイルス粒子である、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
静脈内投与用に製剤化されている、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
局所投与用に製剤化されている、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記ウイルスベクターの少なくとも2回の投与用に製剤化されている、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記ウイルスベクターの少なくとも3回の投与用に製剤化されている、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
単回の単位用量での投与用に製剤化されている、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
Fas-cがTNF受容体1(TNFR1)の細胞外ドメインならびにFasポリペプチドの膜貫通領域および細胞内領域を含む、請求項1〜6のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
Fas-cがSEQ ID NO:2およびSEQ ID NO:3を含む、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
対象がさらに抗癌薬で処置されるのに適している、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
抗癌薬がテモゾロミドまたはベバシズマブである、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
対象が、化学療法、放射線療法、光線療法および光線力学療法、手術、栄養療法、切除療法、近接照射療法、陽子線療法、免疫療法、細胞療法、ならびに光子線手術療法からなる群より選択される療法を含むさらなる処置に適している、請求項1〜7のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
他に定義されない限り、本明細書において使用される技術用語および／または科学用語は、全て、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同一の意味を有する。本明細書に記載されたものに類似しているかまたは等価である方法および材料が、本発明の態様の実施または試行において使用され得るが、例示的な方法および／または材料が以下に記載される。矛盾する場合には、定義を含む本特許明細書が適用されるであろう。さらに、材料、方法、および例は、例示的なものに過ぎず、必ずしも限定的なものではない。
[本発明1001]
悪性神経膠腫の治療のための医薬の調製用のウイルスベクターの使用であって、核酸構築物が、
（i）SEQ ID NO:2および3を含む、Fasキメラ（Fas-c）をコードする第一のポリヌクレオチド配列；ならびに
（ii）内皮細胞特異的プロモーターまたは内皮周囲細胞特異的プロモーターをコードする第二のポリヌクレオチド配列
を含む、使用。
[本発明1002]
悪性神経膠腫の治療のためのウイルスベクターの使用であって、核酸構築物が、
（i）SEQ ID NO:2および3を含む、Fasキメラ（Fas-c）をコードする第一のポリヌクレオチド配列；ならびに
（ii）内皮細胞特異的プロモーターまたは内皮周囲細胞特異的プロモーターをコードする第二のポリヌクレオチド配列
を含む、使用。
[本発明1003]
その必要がある対象において悪性神経膠腫を治療する方法であって、
（i）SEQ ID NO:2および3を含む、Fasキメラ（Fas-c）をコードする第一のポリヌクレオチド配列；ならびに
（ii）内皮細胞特異的プロモーターまたは内皮周囲細胞特異的プロモーターをコードする第二のポリヌクレオチド配列
を含むウイルスベクターの治療的有効量を該対象へ投与し、それにより、該悪性神経膠腫を治療する工程を含む、方法。
[本発明1004]
前記プロモーターがSEQ ID NO:12に示される、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1005]
前記プロモーターがSEQ ID NO:13に示される、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1006]
前記ウイルスベクターがアデノウイルスベクターである、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1007]
前記アデノウイルスベクターが非複製型アデノウイルスベクターである、本発明1006の使用または方法。
[本発明1008]
前記プロモーターがSEQ ID NO:6に示される配列の少なくとも1コピーを含む、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1009]
前記プロモーターがSEQ ID NO:6に示される配列の少なくとも2コピーを含む、本発明1008の使用または方法。
[本発明1010]
前記プロモーターがSEQ ID NO:8に示される配列を含む、本発明1008の使用または方法。
[本発明1011]
前記プロモーターがSEQ ID NO:7に示される配列を含む、本発明1008の使用または方法。
[本発明1012]
前記プロモーターがSEQ ID NO:5に示される低酸素応答エレメント（HRE）を含む、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1013]
前記ウイルスベクターがSEQ ID NO:9またはSEQ ID NO:10に示される配列からなる、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1014]
前記悪性神経膠腫が、神経膠芽腫、星細胞腫、乏突起細胞腫、および上衣細胞腫、ならびに若年性毛様細胞性星細胞腫からなる群より選択される、本発明1001〜1003のいずれかの使用または方法。
[本発明1015]
核酸構築物の治療的有効量が約103〜約106ウイルス粒子である、本発明1003の方法。
[本発明1016]
前記核酸構築物の治療的有効量が約105〜約1013ウイルス粒子である、本発明1015の方法。
[本発明1017]
前記核酸構築物の治療的有効量が約107〜約1012ウイルス粒子である、本発明1015の方法。
[本発明1018]
前記核酸構築物の治療的有効量が約1×1012〜約5×1012ウイルス粒子である、本発明1015の方法。
[本発明1019]
前記核酸構築物の治療的有効量が約1×1013〜約5×1013ウイルス粒子である、本発明1015の方法。
[本発明1020]
前記投与が静脈内投与を含む、本発明1003の方法。
[本発明1021]
前記投与が局所投与を含む、本発明1003の方法。
[本発明1022]
前記投与が前記ウイルスベクターの少なくとも2回の投与である、本発明1003の方法。
[本発明1023]
前記投与が前記ウイルスベクターの少なくとも3回の投与である、本発明1003の方法。