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　平成　９年特許願第５２４５８２号「子宮内膜組織キューレット及び方法」拒絶査定に対する審判事件［平９年７月１０日国際公開、ＷＯ９７／２４０７１、平成１２年　６月２７日国内公表、特表２０００−５０７８４１］について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成８年１２月２６日（パリ条約による優先権主張、１９９５年１２月２８日、アメリカ合衆国）の国際出願であって、その請求項１ないし４４に係る発明は、平成１３年２月１５日付けの手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１ないし４４に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１は、次のとおりのものである。（以下、「本願発明１」という。）
「【請求項１】
　子宮をライニングしている子宮内膜組織を除去するための細長い中空円筒状子宮内膜組織キューレット（１０）であって、
　前記キューレット（１０）の遠位端の長手方向に細長い中空掻爬ヘッド（１４）であり、実質的に丸くなったチップ（３０）まで長手方向に伸びた外表面（３４）及び、中空内部を定義する内表面（３８）を有する前記中空掻爬ヘッド（１４）、該中空掻爬ヘッド（１４）は、実質的に丸くなったチップ（３０）へと伸びる部分を少なくとも一つ持つ少なくとも一つの長手方向に細長いスロット（２２）を有し、該少なくとも一つの細長いスロット（２２）は、少なくとも二つの実質的に長手方向の縁（２４）を有し、該縁（２４）は両者間の且つ中空掻爬ヘッド（１４）を通るスペース（２６）を定義し、また前記中空内部から細長い中空掻爬ヘッド（１４）の外側への直接連絡を供する、掻爬ヘッド（１４）、
　外表面（３４）において前記少くとも二つの実質的に長手方向の縁（２４）のうちの少くとも一つに形成された少なくとも一つの掻爬エッジ（３２）であり、実質的に丸くなったチップ（３０）へ伸びる前記掻爬エッジ（３２）、並びに
　子宮内膜組織サンプルを前記少なくとも二つの縁（２４）の間の前記スペース（２６）内に吸引的に引き込むための、前記少なくとも一つの細長いスロット（２２）において前記中空掻爬ヘッド内に吸引を作るための吸引手段からなり、
　それによって、前記細長い中空円筒状子宮内膜組織キューレット（１０）の該キューレット（１０）の長手方向軸の回りの回転が前記少なくとも一つの掻爬エッジ（３２）を回転させ、子宮の前記ライニングから組織サンプルを掻爬・除去し、次いで前記組織サンプルを前記中空掻爬ヘッド（１４）内に吸引する前記キューレット（１０）。」
　
２．引用刊行物の記載事項
（１）刊行物１
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物１（特開昭６３−３０２８３８号公報）には、下記の事項が記載されている。
（１ａ）生物学的物質採取用デバイス（４頁右下欄５行〜１７行）
「本発明のデバイスは生物学的物質の採取および分配に有用である。その最も広い態様において、本発明のデバイスは、一端にループ様採取手段を有するシャフトからなる。この採取手段は、非切断性の掻き取り縁部を提供する。
　本発明のデバイスはとくに頚管内の標本の採取および分配に適している。しかしながら、たとえば滲出液、流液、細胞等のような任意の生物学的物質が、本発明のデバイスの使用により採取、分配できる。このような物質は様々な解剖学的部位、たとえは咽喉、尿道、膣、直腸、皮膚等から採取されるが、必ずしもこれらに限定されるものではない。」
（１ｂ）シャフト（４頁右下欄１８行〜５頁右上欄３行）
「本発明の一態様においては、デバイスは一端にループ様採取手段を有するシャフトからなる。採取手段が位置する末端は、一般に、シャフトの遠位端と呼はれる。採取手段は非切断性のエッジを有し、これが生物学的物質を掻き取り、それを採取手段の内部に転じることによりそれを保持する。ループ様採取手段は様々な形状とすることができる。ループ様採取手段は、それに限定されるものではないが一例を示せば、円形、卵形、楕円形または細長い形状とすることができる。ループ様採取手段は細長い形状とすることが好ましい。一般に、ループ様採取手段は２つの区画、第一の区画および第二の区画を有する。第一および第二の区画は採取手段の遠位端と採取手段の周辺を通る基準面によって定められる。各区画は外部表面と内部表面を有する。外部表面は弓形とすることもできる。少なくとも一方の分画はスプーン様とする。少なくとも一方の分画は非切断性の掻き取り縁部を有する。非切断性の掻き取り縁部は、「股に、採取手段の弓状表面とそれに相対する内部表面の接合点によって定められる。本明細書において用いられる「ループ様」の語は、閉じたまたは一部開いた曲面をそれ自体の内部に形成し、それを目的物が通過するように曲げられた三次元構造を意味する。閉じていても開いていてもよいループ様採取手段の末端は円形で鈍いことが好ましい。」
（１ｃ）シャフトが中空の場合と吸引源（５頁右上欄４行〜１０行）
「本発明のシャフトは細長く、剛性であることが好ましい。シャフトは中がつまっていても中空でもよい。シャフトの中がつまっている場合、デバイスは受動サンプリングに有用である。シャフトが中空の場合には、デバイスは能動サンプリングに有用で、シャフトの近位末端またはその付近に潅注または吸引源を付着適用できる。」
（１ｄ）デバイスを握るための手段（５頁右上欄１０行〜１８行）
「シャフトにはその近位端またはその付近にデバイスを握るための手段を設けることができる。近位末端は採取手段と逆のシャフトの末端である。それに限定されるものではないが、このような握るための手段の例を示せは、シャフトの外部表面上に設けた少なくとも１個のうねもしくは隆起、織布を付した面、またはシャフトの外部表面上に設けた少なくとも１本の溝である。
（１ｅ）掻き取り縁部（５頁右上欄１９行〜左下欄１６行）
「本発明の掻き取り縁部は、採取すべき物質を周囲組織を切断することなく掻き取る。一態様においては、掻き取り縁部は少なくとも１個の前縁部からなる。本明細書においては「前縁部」の語は、他の縁部（後縁部または非掻き取り縁部という）以上に突出している１個または２個以上の縁部を意味し、これがシャフトを回転した場合、生物学的物質を採取手段の内部に反転させるのを助ける。デバイスに２個の前縁部を設ける場合には、それらを平行もしくは対称に配置させ、デバイスを時計廻りまたは反時計廻り方向に回転したとき生物学的物質の採取が可能なようにする。また、時計廻りまたは反時計廻りの回転が好ましい場合、デバイスには、平行にも対称に配置しない２個の前縁部を設けることもできる。本明細書における「後縁部」の語は、前縁部ではなく、突出していない１個または２個以上の縁部を指して用いられる。
（１ｆ）ループ様採取手段の先端（５頁左下欄１７行〜右下欄１行）
「本発明のループ様採取手段の先端は、切断を避けるために球形にされる。その末端は閉じていても開いていてもよい。好ましくはその末端は開いているか、または閉じていても物質の流動および採取が容易なように実用的なせまい間隔を設ける。」
（１ｇ）掻き取り手段（５頁右下欄１２行〜６頁左上欄２行）
「本発明の採取手段の外部表面はまた掻き取り手段を包含してもよい。このような掻き取り手段はそれに限定されるものではないが、たとえは鋸歯状の形体で、少くとも１個の隆起部と少なくとも１個の海をもつ織布様表面とすることができる。掻き取り手段はデバイスのシャフトの中心軸に平行もしくは垂直な軸をもつように形成することができる。一方、掻き取り部の形体はたとえは方向が一定しない織布様表面とすることもできる。掻き取り手段は採取手段の外部表面のすべてまたは一部を覆うように設けられる。」
（１ｈ）第６図〜第１０図の態様
（ｉ）（７頁右下欄２０行〜８頁左上欄１０行）
「本発明の他の好ましい態様を第６図〜第１０図に示す。第６図〜第１０図に用いた数字の符号は、第１図〜第５図に示した採取デバイスの相当する要素の数字符号とそれぞれの第２桁目が同じになるように設定した。第６図〜第１０図を参照しながら説明すると、シャフト３０は遠位端４２と近位端４３を有する。シャフト３０は通路３９を有し、近位端４３またはその付近に、吸引または潅注デバイス（図には示していない）を装着することができる。すなわち、このデバイスは物質の受動および能動採取の両者に使用することができる。」
（ii）採取手段３１（８頁左上欄１１行〜右上欄４行）
「シャフト３０の遠位端４２には採取手段３１を設ける。採取手段３１は採取手段の周辺を二分するシャフトの中心縦軸によって定められる第一の区画４５と第二の区画４６を有する。各区画は内部表面４７と外部表面４４を有する。例示されたデバイスは、２個の前縁部または掻き取り縁部３２と２個の後縁部または非掻き取り縁部３３を有する。例示したような好ましい態様においては、シャフト３０を時計方向に回転したとき物質が採取できるように、前縁部は平行に並ばないように配置されている。デバイスを反時計方向に回転したときに物質が採取されるように掻き取り縁部を設け、前縁部３２を非平行に配置した場合も本発明の範囲内に含まれることは当然である。」
（iii）サンプル保持手段３４（８頁右上欄５行〜９行）
「上述のように、第６図〜第１０図に例示した態様のデバイスは、１個のひれ様構造が隆起し，採取手段３１の区画４５または４６の少なくとも一方の内部表面４７に設けられたサンプル保持手段３４を有する。」
（iv）掻き取り手段３６（８頁右上欄１０行〜１８行）
「先に説明したように、掻き取り手段は採取手段の一方または両外部表面上に設けられる。図に示すように、掻き取り手段３６は、採取手段の区画４５または４６の外部表面４４の少なくとも一方の外部表面４４上に包含される。先に示唆したように、掻き取り手段は、任意の非切断性の掻き取り構造、それに限定されるものではないが、たとえば隆起部、溝部、織布様表面等とすることができる。」
（ｖ）そして、「４．図面の簡単な説明」の項には、「第６図は本発明の他の態様のデバイスの透視図である。第６Ａ図は第７図の６Ａ−６Ａ線に沿って観察したデバイスの拡大側面図である。第７図は第６Ａ図の７−７線に沿つて観察した拡大上部平面図である。第８図は第６図の８−８線に沿って観察したデバイスの正面図である。第９Ａ図は第６図の９Ａ−９Ａ線に沿って観察したデバイスの断面図である。第９Ｂ図は第６図の９Ｂ−９Ｂ線に沿って観察したデバイスの断面図である。第１０図は第６図の１０−１０線に沿って観察したデバイスの背面図である。」と説明され（１０頁左上欄２行〜１４行）、第６〜１０図には上記記載（ｉ）〜（iv）に対応した図が示されている。。
　
（２）刊行物２
　同じく原査定の拒絶の理由に引用された刊行物２（米国特許第５０６９２２４号明細書）の第２欄７行〜３３行には、Ｆｉｇ．１〜４に図示されている、次のような子宮内膜の吸引器が記載されている。すなわち、管状体１２の遠位端チップ１４が管状体の閉塞部を形成するように閉じていて、チップ１４は、滑らかで先細りになっていて丸くなっている。遠位端の約０．８ｍｍ後方にキューレットまたはサンプル開口１６がある。サンプル開口は直径約２．４ｍｍで、鋭い縁部を有し、閉塞チップ１４の後方の内部空間１８に開口している。管状体１２の遠位チップ端の反対側は、近位端２０で終わっている。先端部にピストン２４を有するロッド２２が管状体１２を通して延びており、Ｆｉｇ．２に見られるように前進位置にあるときは、閉塞チップ１４のすぐ後に位置している。ロッド２２を引くと、ピストンがサンプル開口１６から検査サンプルを引き込むように、ピストン２４は管状体１２の内部にしっかり適合している。ロッドを握り易く引き易くしピストンがサンプル採取し易くするために、管状体１２の近位端２０から延びたところで、ハンドル２８がロッド２０にしっかり付いている。
　
３．本願発明１と刊行物１記載の発明との対比
（１）刊行物１記載の発明
　刊行物１の第６〜１０図に記載された生物学的物質採取用デバイスは、細長い中空円筒状のものであり、被採取物質を掻き取り除去して採取している器具である。
　そして、その「採取手段３１」は、該採取器具の遠位端の長手方向に細長い中空掻き取りヘッドであり、第６Ａ図、第８図によれば、「採取手段３１」の長手方向に伸びた「外部表面４４」は、先細になっているが尖ってはおらず丸味を帯びた先端、すなわちチップへ伸びており、刊行物１記載の発明のデバイスの先端（チップ）は、切断を避けるために球形にされることと記載されている（前記記載（１ｆ）参照）。一方、「採取手段３１」の「内表面４７」は、第６Ａ図、第９Ａ図によれば「内部表面４９」から「通路３９」へ突出させて「第一の区画４５」と「第二の区画４６」とを区切る「サンプル保持手段３４」を形成して、中空掻き取りヘッドの「第一の区画４５」、「第二の区画４６」および両者を連絡し「シャフト３０」内に伸びる「通路３９」へ続く空間からなる該ヘッドの中空内部を定めている、すなわち定義している。また、「採取手段３１」は、長手方向に伸びる「掻き取り縁部３２」と「非掻き取り縁部３３」との間に丸みを帯びたチップへと伸びる長手方向に細長いスロットを有するものであり、両縁部は、両縁間の且つ前記中空掻き取りヘッドを通るスペースを定義し、中空内部から細長い中空掻き取りヘッドの外側への直接連絡を供するものである。
　さらに、第６〜１０図の「採取デバイス」には、「吸引デバイス」を装着することが記載されている（前記（１ｈ）（ｉ）参照）し、「シャフト３０」を回転したとき物質が採取できるように「前縁部（掻き取り縁部３２）」が配置されることが記載されている（前記（１ｈ）（ii）参照）。
　そうすると、刊行物１には、
「生物学的物質を除去するための細長い中空円筒状採取器具であって、
　前記採取器具の遠位端の長手方向に細長い中空掻き取りヘッドであり、実質的に丸くなったチップまで長手方向に伸びた外表面及び、中空内部を定義する内表面を有する前記中空掻き取りヘッド、該中空掻き取りヘッドは、実質的に丸くなったチップへと伸びる部分を少なくとも一つ持つ少なくとも一つの長手方向に細長いスロットを有し、該少なくとも一つの細長いスロットは、少なくとも二つの実質的に長手方向の縁を有し、該縁は両者間の且つ中空掻き取りヘッドを通るスペースを定義し、また前記中空内部から細長い中空掻き取りヘッドの外側への直接連絡を供する、掻き取りヘッド、
　掻き取りヘッドの外表面において前記少くとも二つの実質的に長手方向の縁のうちの少くとも一つに形成された少なくとも一つの掻き取りエッジであり、実質的に丸くなったチップへ伸びる前記掻き取りエッジ、並びに
　サンプルを前記少なくとも二つの縁の間の前記スペース内に吸引的に引き込むための、前記少なくとも一つの細長いスロットにおいて前記中空掻き取りヘッド内に吸引を作るための吸引手段からなり、
　それによって、前記細長い中空円筒状生物学的物質採取器具の該採取器具の長手方向軸の回りの回転が前記少なくとも一つの掻き取りエッジを回転させ、サンプルを掻き取り除去し、次いで前記サンプルを前記中空掻き取りヘッド内に吸引する前記採取器具。」が記載されている。
　
（２）対比
　子宮をライニングしている子宮内膜組織の「掻爬」も、掻き取って除去する行為のひとつであるから、本願発明１と、刊行物１の第６〜１０図に記載された生物学的物質採取器具の発明（以下、「刊行物１記載発明」という。）とを対比すると、両者は、
　（一致点）
「生物学的物質を掻き取り除去するための細長い中空円筒状採取器具であって、
　前記採取器具の遠位端の長手方向に細長い中空掻き取りヘッドであり、実質的に丸くなったチップまで長手方向に伸びた外表面及び、中空内部を定義する内表面を有する前記中空掻き取りヘッド、該中空掻き取りヘッドは、実質的に丸くなったチップへと伸びる部分を少なくとも一つ持つ少なくとも一つの長手方向に細長いスロットを有し、該少なくとも一つの細長いスロットは、少なくとも二つの実質的に長手方向の縁を有し、該縁は両者間の且つ中空掻き取りヘッドを通るスペースを定義し、また前記中空内部から細長い中空掻き取りヘッドの外側への直接連絡を供する、掻き取りヘッド、
　掻き取りヘッドの外表面において前記少くとも二つの実質的に長手方向の縁のうちの少くとも一つに形成された少なくとも一つの掻き取りエッジであり、実質的に丸くなったチップへ伸びる前記掻き取りエッジ、並びに
　サンプルを前記少なくとも二つの縁の間の前記スペース内に吸引的に引き込むための、前記少なくとも一つの細長いスロットにおいて前記中空掻き取りヘッド内に吸引を作るための吸引手段からなり、
　それによって、前記細長い採取器具の該採取器具の長手方向軸の回りの回転が前記少なくとも一つの掻き取りエッジを回転させ、サンプルを掻き取り除去し、次いで前記サンプルを前記中空掻き取りヘッド内に吸引する前記採取器具」
である点で一致するが、次の点で相違する。
 （相違点）
　本願発明１では、採取対象が「子宮をライニングしている子宮内膜組織」であって、かつ子宮内膜組織の掻き取り除去に通常使用される「掻爬」（キューレット　ｃｕｒｅｔｔｅ）という用語が用いられて、細長い中空円筒状採取器具が「子宮をライニングしている子宮内膜組織を除去するための細長い中空円筒状子宮内膜組織キューレット」であって、その中空掻き取りヘッドあるいは掻き取りヘッド、および掻き取りエッジがそれぞれ「中空掻爬ヘッド」あるいは「掻爬ヘッド」、「掻爬エッジ」であって、「子宮の前記ライニングから組織サンプルを掻爬・除去」するものであるのに対し、刊行物１記載発明では、任意の生物学的物質の採取のための掻き取り除去に使用する細長い中空円筒状採取器具であるが、採取対象として「子宮をライニングしている子宮内膜組織」を除去、掻爬、あるいは掻爬・除去することは記載されていない点。
　
４．前記相違点についての検討
　そこで、この相違点について検討する。
　子宮をライニングしている子宮内膜組織を、細長い中空円筒状子宮内膜組織キューレットであって、前記キューレットの遠位端に、実質的に丸くなったチップまで長手方向に伸びた外表面と掻爬された組織サンプルを収容する中空内部スペースを定義する内表面を有する中空掻爬ヘッド部分があり、その外表面には掻爬エッジを有するサンプル開口部が設けられ、子宮内膜組織サンプルを前記スペース内に吸引的に引き込むための、前記開口部において前記中空掻爬ヘッド内に吸引を作るための吸引手段を備えたキューレットで掻爬・除去して採取することは、刊行物２に記載されている。
　そして、刊行物１には、「任意の生物学的物質」の「採取」に使用できることが記載されているから、刊行物１記載の生物学的物質の採取器具の構成、形状を、子宮をライニングしている子宮内膜組織を掻爬・除去して採取する細長い中空円筒状子宮内膜組織キューレットに対して採用して、その掻爬エッジを含む中空掻爬ヘッドの形状を設計変更し、細長いキューレットの長手方向軸の回りの回転が前記少なくとも一つの掻き取りエッジを回転させ、子宮内膜組織サンプルを掻爬・除去し、次いで前記サンプルを前記中空掻爬ヘッド内に吸引するようなことは、当業者が容易になし得る事項である。
　なお、請求人は、刊行物１における「外部表面４４」に設けられた「掻き取り手段３６」が本願発明のキューレットの「掻爬エッジ」に対応するものとして、縷々審判請求理由を主張しているものである。しかしながら、刊行物１の生物学的物質採取用デバイスにおいて、必須の構成は「掻き取り縁部」であって、「掻き取り手段」は前記記載（１ｇ）にもあるように、採取手段の外部表面が包含していてもよい任意的な付加構成であって、本願発明のキューレットの「掻爬エッジ」に対応するものは、上記したように「掻き取り縁部」に他ならず、請求人の主張はその前提において誤っているものである。
　
５．むすび
　したがって、本願発明１は、刊行物１〜刊行物２に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。