Podtech/llm-jp-corpus-v4-ja_patent huggingface dataset:
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月5日(2012.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬を含む少なくとも１つの密閉キャビティを有するベースと、
２つの面を有し、一方の面が前記キャビティに取り付けられ、該キャビティを気密シールするホイル部と、
該ホイル部を前記キャビティから分離するために前記ホイル部の他方の面に取り付けられた分離要素と、
該分離要素に係合可能なアクチュエータであって、無負荷位置に向かって付勢される付勢位置を有し、該付勢位置から前記無負荷位置への移動の際に、前記分離要素を前記キャビティから分離させる、アクチュエータと、
該アクチュエータを前記付勢位置にラッチする第１の位置と前記アクチュエータが前記無負荷位置になることを可能にする第２の位置とを有するラッチであって、流路を通る吸入流が前記ラッチを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるように少なくとも部分的に前記流路に配置されている、ラッチと、
を備える、吸入器。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記分離要素に一時的に係合する係合部を有する旋回可能なレバーを備え、
前記係合部は、前記無負荷位置にあるときよりも前記付勢位置にあるときの方が前記キャビティに近接する、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記アクチュエータは、該アクチュエータを前記付勢位置にするための付勢可能なばねを備える、請求項１または２に記載の吸入器。
【請求項４】
マウスピースまたは鼻腔アダプタなどの出口と、
該出口の閉鎖と開放を交互に行うために移動可能な出口カバーと、
該出口カバーに接続されたプッシャと、を備え、
前記出口カバーの前記閉鎖動作および前記開放動作のいずれか一方が行なわれると、前記接続されたプッシャが、前記アクチュエータを前記無負荷位置から前記付勢位置に押すように移動する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項５】
前記出口カバーの前記閉鎖動作および前記開放動作は回転であり、前記プッシャは、前記出口カバーの回転動作を、前記アクチュエータを作動させる直線状の押す力に変換するカムを備える、請求項４に記載の吸入器。
【請求項６】
前記ラッチは、該ラッチの第１の位置に向かって付勢されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記ラッチは、第１の要素と第２の要素とを備え、
前記第１の要素は前記アクチュエータに接続され、
前記第２の要素は、前記第１の要素を固定して前記アクチュエータが前記無負荷位置に移動するのを防止する支持位置と、前記第１の要素が移動できることにより、前記付勢されたアクチュエータが前記無負荷位置に移動することができる非支持位置と、を有し、
前記第２の要素は、前記吸入流に応答して前記非支持位置まで移動可能である、請求項６に記載の吸入器。
【請求項８】
前記第２の要素は、該第２の要素の支持位置に向かって付勢されている、請求項７に記載の吸入器。
【請求項９】
前記第１の要素は、軸を中心に旋回可能な第１の端部と、前記第２の要素によって支持されるように適合された第２の端部とを有する細長い支柱を備える、請求項７または８に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記第２の要素は、軸を中心に旋回可能であり、
前記第２の要素は、前記吸入流に応答して、前記支柱が支持された状態から外れることができるように旋回する、請求項７または８に記載の吸入器。
【請求項１１】
前記ベースは、周方向に一連のキャビティを有する回転可能なディスクを備え、各キャビティが、それぞれのホイル部によって密閉され、各ホイル部が、それぞれの分離要素に取り付けられており、前記ディスクが回転すると、次の前記分離要素がアクチュエータに差し出される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１２】
前記医薬は、
モメタゾン、臭化イプラトロピウム、チオトロピウムおよびその塩、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、レプロテロール、クレンブテロール、ロフレポニドおよび塩、ネドクロミル、クロモグリク酸ナトリウム、フルニソリド、ブデソニド、フマル酸ホルモテロール二水和物、テルブタリン、硫酸テルブタリン、サルブタモール塩基および硫酸サルブタモール、フェノテロール、３−［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−３Ｈ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチルアミノ］−Ｎ−［２−［２−（４−メチルフェニル）エトキシ］エチル］プロパン−スルホンアミド、塩酸塩、インダカテロール、臭化アクリジニウム、Ｎ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンソチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミド、またはその薬学的に許容され得る塩（例えば、二臭化水素酸塩）、
Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミド、またはその薬学的に許容され得る塩（例えば、ジ−Ｄ−マンデル酸）、
［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（例えば、ヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホン酸塩）、
（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（Ｓ）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩（例えば、臭化物またはトルエンスルホン酸塩）、或いは、
これらのいずれか２つ以上の組み合わせから選択される活性成分を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１３】
ホイルにより気密シールされた吸入器内の密閉キャビティから医薬を投与する方法であって、
前記密閉キャビティの開封が行われるように前記吸入器を介して気流を供給するステップと、
前記気流に応答して、少なくとも前記キャビティの開口に一致している前記ホイルの部分を分離することによって前記密閉キャビティを開封するステップと、
前記気流に引き込まれた医薬を投与するステップと、
を含む、方法。
【請求項１４】
前記密閉キャビティを開封するステップは、前記ホイルを前記キャビティから持ち上げるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記吸入器は、請求項１〜１２のいずれか一項に記載された特徴を有する、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の吸入器を用いてヒトを治療する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月5日(2012.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
出口と、
該出口に順次位置合わせされ、前記出口を介して投与される医薬を含む複数の密閉区画と、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能なアクチュエータと、
を備え、
前記アクチュエータの前記第１の位置から前記第２の位置に向かう動作により、機械エネルギーが蓄積され、前記アクチュエータの前記第２の位置への到着により、前記蓄積された機械エネルギーが解放され、前記区画のインデックス動作に変換される、医療用ディスペンサ。
【請求項２】
前記区画を前記出口に順次位置合わせするためのインデックス機構であって、前記アクチュエータに動作可能に接続され、前記機械エネルギーが蓄積される、インデックス機構と、
前記機械エネルギーが解放されるのを一時的に防止する抵抗位置と、前記機械エネルギーが解放されて前記インデックス機構が前記区画を前進させることができる解放位置とを有する反作用部材と、を備え、
該反作用部材は、前記アクチュエータが前記第２の位置に達したときに前記反作用部材が前記解放位置に達するように前記アクチュエータに動作可能に接続されている、請求項１に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項３】
前記インデックス機構は、前記機械エネルギーが蓄積されるばねを備える、請求項２に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項４】
前記インデックス機構は、前記区画または前記区画を保持する構造体と係合可能な駆動部材を含み、該駆動部材は、前記反作用部材が前記解放位置に達すると前記ばねに蓄積された機械エネルギーが前記駆動部材を介して前記区画に伝達されるように前記ばねに接続されている、請求項３に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項５】
前記抵抗位置では、前記反作用部材が、１つ以上の区画または該区画を保持する構造体と固定接触している、請求項２〜４のいずれか一項に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項６】
前記区画を保持する回転ディスクを備え、前記抵抗位置では、前記反作用部材が前記ディスクに係合して前記ディスクの回転を防止する、請求項２〜５のいずれか一項に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項７】
前記アクチュエータと共に移動するトラックを備え、
前記反作用部材は、
前記区画の移動を防止するように適合されたブレーキと、
前記アクチュエータの作動に応答して前記トラックに沿って移動する、前記ブレーキに接続された従動節と、を備え、
前記従動節が解放点に達すると、前記接続されたブレーキが解放される、請求項２〜６のいずれか一項に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項８】
前記インデックス動作中に、該動作を制限するために前記区画または該区画を保持する構造体に係合するように適合されたストッパー要素を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項９】
前記アクチュエータが、前記出口を開閉するように適合された出口カバーを備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項１０】
前記アクチュエータの前記第１の位置から前記第２の位置に向かう前記動作が、前記出口カバーの前記出口の閉鎖に向かう動作を伴う、請求項９に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項１１】
前記医療用ディスペンサが吸入器である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用ディスペンサ。
【請求項１２】
前記医薬は、
モメタゾン、臭化イプラトロピウム、チオトロピウムおよびその塩、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、レプロテロール、クレンブテロール、ロフレポニドおよび塩、ネドクロミル、クロモグリク酸ナトリウム、フルニソリド、ブデソニド、フマル酸ホルモテロール二水和物、テルブタリン、硫酸テルブタリン、サルブタモール塩基および硫酸サルブタモール、フェノテロール、３−［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−３Ｈ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチルアミノ］−Ｎ−［２−［２−（４−メチルフェニル）エトキシ］エチル］プロパン−スルホンアミド、塩酸塩、インダカテロール、臭化アクリジニウム、Ｎ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンソチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミドまたはその薬学的に許容され得る塩（例えば、二臭化水素酸塩）、
Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミドまたはその薬学的に許容され得る塩（例えば、ジ−Ｄ−マンデル酸）、
［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（例えば、ヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホン酸塩）、
（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（Ｓ）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩（例えば、臭化物またはトルエンスルホン酸塩）、或いは、
これらのいずれか２つ以上の組み合わせから選択される活性成分を含む、請求項１１に記載の吸入器。
【請求項１３】
医薬を含む区画を備えた医療用ディスペンサのインデックス方法であって、
機械エネルギーを連続的に蓄積するステップと、
前記機械エネルギーを解放することによって前記連続的な蓄積を中断するステップと、
前記解放された機械エネルギーを、前記医薬を含む区画のインデックス動作に変換するステップと、
を含む、方法。
【請求項１４】
医薬を含む区画とアクチュエータとを備えた医療用ディスペンサのインデックス方法であって、
前記アクチュエータを動作させるステップを含み、
該ステップにおいて、前記アクチュエータの動作により、機械エネルギーを連続的に蓄積し、その後、該機械エネルギーを解放して、前記区画のインデックス動作に変換する、方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の医療用ディスペンサを用いてヒトを治療する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月12日(2012.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の筋肉に外力をかけることによってヒト患者の心臓のポンプ機能を改善する埋込み
可能なデバイスであって、
心臓収縮に続いて周期的に心臓の筋肉に力を作用させて心臓の筋肉に力をかける少なく
とも１つの心臓接触器官を備え、
埋込み可能なデバイスは、前記接触器官によって心臓に作用する力の位置を変更できる
ように適合され、患者に埋込まれた後においては力の作用する領域を心臓の第１の領域か
ら心臓の第２の領域へと変更することが可能となる、
ことを特徴とする埋込み可能なデバイス。
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月12日(2012.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト患者の心臓を補助する心臓ポンプ装置であって、
ヒト患者の心臓に追加のポンプ能力を提供するために、血流中に配置できるようにされたタービン・ポンプを備え、
そのタービン・ポンプは、中心軸部のないタービン・ポンプであることを特徴とする心臓ポンプ装置。
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月22日(2012.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉砕された、金属シリコンから出発する多結晶シリコンの製造方法であって:
a. 前記金属シリコンと無水フッ化水素(ＨＦ)とを1.1バールの圧力下に250-600℃の温度で反応させて、四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)を得る工程;
b. 前記四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)を有機溶媒または溶融塩の流体媒体においてアルカリ金属水素化物またはアルカリ土類金属水素化物で水素添加する反応によってモノシラン(ＳｉＨ4)を合成する工程;
c. 前記モノシラン(ＳｉＨ4)の熱分解を沸騰疑似流動床反応器において2バールの圧力下に650℃の温度で行って、高純度粒状多結晶シリコンを得る工程
を含むことを特徴とする、前記方法。
【請求項２】
前記金属シリコンと前記フッ化水素(ＨＦ)とを500℃の温度で反応させる必要があることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)を0.1 - 1.1%の質量百分率の過剰のフッ化水素で得る必要があることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記アルカリ金属水素化物が、水素化ナトリウム(ＮａＨ)によって構成されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)と水素化ナトリウム(ＮａＨ)との前記水素添加反応をテトラヒドロフラン、ジエチレングリコールまたは単エーテルのような有機溶媒の液体媒体中で0℃の温度で行う必要があることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記アルカリ土類金属水素化物が、水素化カルシウム(ＣａＨ2)によって構成されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
四フッ化ケイ素と水素化カルシウム(ＣａＨ2)とを塩化リチウム(ＬｉＣl)と塩化カリウム(ＫＣl)の共晶融液の媒体中360℃〜380℃の温度で2.5バールの圧力下に反応させることによって前記モノシラン合成(ＳｉＨ4)を行う必要があることを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
水素を有する粒状カルシウムを500℃の温度で2.5バールの圧力下に疑似流動層反応器内で水素添加することによる、四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)との前記反応における水素供与体としての水素化カルシウム(ＣａＨ2)の使用を必要とすることを特徴とする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記モノシラン(ＳｉＨ4)の前記熱分解が、放射線によって加熱された、前記モノシラン(ＳｉＨ4)石英容器の熱分解反応器内のシリコンペレットの疑似流動床において行われることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
所定の粒度分布まで粉砕された、金属シリコンから出発する多結晶シリコンの製造のためのプラントであって、前記金属シリコンと無水フッ化水素(ＨＦ)とを1.1バールの圧力下に250-600℃の温度で反応させて、四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)を得る手段; 前記四フッ化ケイ素(ＳｉＦ4)を有機溶媒または溶融塩の流体媒体におけるアルカリ金属水素化物またはアルカリ土類金属水素化物で水素添加反応することによってモノシラン(ＳｉＨ4)の合成を行う手段; 前記モノシラン(ＳｉＨ4)の熱分解を疑似流動化沸騰床反応器において2バールの圧力下に650℃の温度で作動させて、高純度粒状多結晶シリコンを得る手段を備えることを特徴とする、前記プラント。
【手続補正書】
【提出日】平成24年9月12日(2012.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中程度若しくは重度の変形性関節症、又は中程度若しくは重度の関節リウマチの治療用薬剤であって、当該薬剤が投薬事象おきに：
約２５０ｍｇないし約３００ｍｇのイブプロフェンと；
約９５０ｍｇないし約１０００ｍｇのパラセタモールと；
を送達するのに好適な用量での投与のためのイブプロフェンとパラセタモールとを含有する組合せの組成物を含むことを特徴とする薬剤。
【請求項２】
請求項１に記載の薬剤において、前記組成物が用量単位であり、その各々が：
約１２５ｍｇないし約１５０ｍｇのイブプロフェンと；
約４７５ｍｇないし約５００ｍｇのパラセタモールと；
を含むことを特徴とする薬剤。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の薬剤において、当該薬剤が中程度又は重度の関節リウマチの治療用であることを特徴とする薬剤。
【請求項４】
請求項１又は２に記載の薬剤において、当該薬剤が中程度又は重度の変形性関節症の治療用であることを特徴とする薬剤。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の薬剤において、前記組成物が用量単位であり、その各々が約１５０ｍｇのイブプロフェンと約５００ｍｇのパラセタモールとを含むことを特徴とする薬剤。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか１項に記載の薬剤において、前記組成物が用量単位であり、その各々が１５０ｍｇのイブプロフェンと５００ｍｇのパラセタモールとを含むことを特徴とする薬剤。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の薬剤において、当該薬剤が毎日最大４回、２の用量単位での摂取用であることを特徴とする薬剤。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項に記載の薬剤において、当該薬剤が毎日４回、２の用量単位での摂取用であることを特徴とする薬剤。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の薬剤が、錠剤又はカプセルの用量単位の形態であることを特徴とする薬剤。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれか１項に記載の薬剤において、当該薬剤が錠剤又はカプセルを有する医薬品のパックとして提供され、前記パックが２４時間ごとに最大４回、又は最大６時間間隔で２の錠剤又はカプセルを摂取するための使用者用であることを特徴とする薬剤。
【請求項１１】
中程度若しくは重度の変形性関節症、又は中程度若しくは重度の関節リウマチの治療用薬剤の調製におけるパラセタモール及びイブプロフェンの使用であって、前記薬剤が、一用量につき：
約２５０ｍｇないし約３００ｍｇのイブプロフェンと；
約９５０ｍｇないし約１，０００ｍｇのパラセタモールと；
を送達するのに好適な用量単位での投与のためのイブプロフェンとパラセタモールとを含有する組合せの組成物を含むことを特徴とする使用。
【請求項１２】
請求項１１に記載の使用において、前記薬剤が中程度又は重度の関節リウマチの治療用であることを特徴とする使用。
【請求項１３】
請求項１１に記載の使用において、前記薬剤が中程度又は重度の関節リウマチ変形性関節症の治療用であることを特徴とする使用。
【請求項１４】
請求項１１、１２又は１３に記載の使用において、前記組成物が一用量につき約３００ｍｇのイブプロフェン及び約１，０００ｍｇのパラセタモールの送達用であることを特徴とする使用。
【請求項１５】
請求項１１、１２又は１３に記載の使用において、前記組成物が一用量につき３００ｍｇのイブプロフェン及び１，０００ｍｇのパラセタモールの送達用であることを特徴とする使用。
【請求項１６】
請求項１１、１２又は１３に記載の使用において、３００ｍｇのイブプロフェン及び１，０００ｍｇのパラセタモールが毎日最大４回、各々の用量で摂取される効果に対する説明書とともに、前記組成物が提供されることを特徴とする使用。
【請求項１７】
請求項１１ないし１６のいずれか１項に記載の使用において、前記組成物が１以上の固体の用量単位の形態であることを特徴とする使用。
【請求項１８】
請求項１７に記載の使用において、前記用量単位の各々が：
１２５ｍｇないし１５０ｍｇのイブプロフェンと；
４７５ｍｇないし５００ｍｇのパラセタモールと；
を有することを特徴とする使用。
【請求項１９】
請求項１７に記載の使用において、前記用量単位の各々が１５０ｍｇのイブプロフェンと５００ｍｇのパラセタモールとを有することを特徴とする使用。
【請求項２０】
請求項１に記載の薬剤において、前記組成物が液体の形態であることを特徴とする薬剤。
【手続補正書】
【提出日】平成24年8月1日(2012.8.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
ＣｏｘおよびＹｏｕｎｇの両方の特許で開示されているように、固体結晶形の過酸化ベンゾイルは室温にて安定であるが、可燃性であり、細砕に関連する温度にさらされたときに爆発する可能性がある。結果として、過酸化ベンゾイルの乾式粉砕は好ましくない。むしろ微粉化形の過酸化ベンゾイルを得るために、過酸化ベンゾイルを湿式粉砕することが好ましい。過酸化ベンゾイルは、好ましい湿式粉砕プロセスで使用される水の存在下では、火災および爆発のリスクが最小限に抑えられるので、はるかに安全に処置される。
過酸化ベンゾイルを湿式粉砕する際に生じる１つの困難は、上述のように、過酸化ベンゾイルが非常に疎水性であり、水による湿潤化に耐えることである。湿潤化が不十分なまたは湿潤化されていない過酸化ベンゾイルが湿式粉砕を妨害する可能性があるのは、過酸化ベンゾイル粉末の表面の凹所および割れ目に捕捉された空気によって与えられた浮力のために、過酸化ベンゾイル粉末が大量の分散流体の表面に上昇するときに、過酸化ベンゾイル粉末が「固まる」傾向を有し、すなわち過酸化ベンゾイルが捕捉された空気によって安定なクラストを形成するためである。さらに過酸化ベンゾイル粒子間の強い引力によって、製造プロセスおよび最終的な医薬製剤の品質の両方を損う、凝集の問題が生じる。界面活性剤は、Ｃｏｘ、Ｙｏｕｎｇ、およびＫｌｅｉｎの特許で開示されたように、この目的のために、および過酸化ベンゾイルの安定な非集塊化ミクロ懸濁液を維持するために使用されてきたが、界面活性剤は、損傷または罹患した皮膚を刺激するその傾向のために好ましくない。したがって過酸化ベンゾイルが、好ましくは界面活性剤の使用を伴わずに、ただちに湿潤され、好ましくは親水性または水性流体による懸濁液中に配置され得る方法は、非常に有益であろう。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
【特許文献１】  米国特許第３５３５４２２号明細書
【特許文献２】  米国特許第４０５６６１１号明細書
【特許文献３】  米国特許第４３８７１０７号明細書
【特許文献４】  米国特許第４９２３９００号明細書
【特許文献５】  米国特許第５７３３８８６号明細書
【特許文献６】  米国特許出願公開第２００８／０１８１９６３号明細書
【特許文献７】  米国特許第６１１７８４３号明細書
【特許文献８】  米国特許第４９２３９００号明細書
【特許文献９】  米国特許第４３６１５８４号明細書
【特許文献１０】  米国特許第４８５７３０２号明細書
【特許文献１１】  米国特許第７１５３８８８号明細書
【特許文献１２】  米国特許第５４４６０２８号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月18日(2012.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗血小板薬を必要としかつ胃腸出血又は胃腸潰瘍の症状を有さない患者を治療するための医薬組成物であって、血小板凝集を阻害するための抗血小板薬と、該抗血小板薬と関連した胃腸障害の発症の危険性を低下させるためのプロトンポンプ阻害剤とを含む経口単位剤形を含み、ここで、該プロトンポンプ阻害剤が、（a）該プロトンポンプ阻害剤を含むコア材料と；（b）外側の腸溶性コーティングとを含む腸溶性コーティング製剤の内部にあり、かつ、前記単位剤形が単一の単位剤形である、前記医薬組成物。
前記方法。
【請求項２】
抗血小板薬を必要としかつ胃腸出血又は胃腸潰瘍の症状を有さない患者を治療するための医薬組成物であって、血小板凝集を阻害するための抗血小板薬と、胃腸出血又は胃腸潰瘍の症状の発症の危険性を低下させるためのプロトンポンプ阻害剤とを含む経口単位剤形を含み、ここで、該プロトンポンプ阻害剤が、（a）該プロトンポンプ阻害剤を含むコア材料と；（b）外側の腸溶性コーティングとを含む腸溶性コーティング製剤の内部にあり、かつ、前記単位剤形が単一の単位剤形である、前記医薬組成物。
【請求項３】
血小板凝集を阻害するために非ステロイド性抗炎症薬を受けているところであり、かつ胃腸出血又は胃腸潰瘍の症状を有さない患者を治療するための医薬組成物であって、血小板凝集を阻害するための抗血小板薬と、該抗血小板薬と関連した胃腸障害を発症させる危険性を低下させるためのプロトンポンプ阻害剤とを含む経口単位剤形を含み、ここで、該プロトンポンプ阻害剤が、（a）該プロトンポンプ阻害剤を含むコア材料と；（b）外側の腸溶性コーティングとを含む腸溶性コーティング製剤の内部にあり、かつ、前記単位剤形が単一の単位剤形である、前記医薬組成物。
【請求項４】
血小板凝集を阻害するために非ステロイド性抗炎症薬を受けているところであり、かつ胃腸出血又は胃腸潰瘍の症状を有さない患者を治療するための医薬組成物であって、血小板凝集を阻害するための抗血小板薬と、胃腸出血又は胃腸潰瘍の症状の発症の危険性を低下させるためのプロトンポンプ阻害剤とを含む経口単位剤形を含み、ここで、該プロトンポンプ阻害剤が、（a）該プロトンポンプ阻害剤を含むコア材料と；（b）外側の腸溶性コーティングとを含む腸溶性コーティング製剤の内部にあり、かつ、前記単位剤形が単一の単位剤形である、前記医薬組成物。
【請求項５】
前記コア材料が、前記プロトンポンプ阻害剤と、アルカリ材料と、結合剤とを含む層でコーティングした不活性核を含む、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記外側の腸溶性コーティングが、腸溶材料、可塑剤、及び界面活性剤を含む、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記抗血小板薬が、クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグである、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグが散剤である、請求項７記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記プロトンポンプ阻害剤が、オメプラゾール又はその医薬として許容し得る塩、鏡像異性体、プロドラッグ、若しくは多形である、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記抗血小板薬が、クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグであり、かつ前記プロトンポンプ阻害剤が、オメプラゾール又はその医薬として許容し得る塩、鏡像異性体、プロドラッグ、若しくは多形である、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグ、及びオメプラゾール又はその医薬として許容し得る塩、鏡像異性体、プロドラッグ、若しくは多形が、カプセル内に配備されている、請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグが、約20〜200mgの量で存在する、請求項１１記載の医薬組成物。
【請求項１３】
抗血小板薬とプロトンポンプ阻害剤とを含む経口単位剤形であって、該剤形が、非ステロイド性抗炎症薬を含まず、かつ該プロトンポンプ阻害剤が、（a）前記プロトンポンプ阻害剤を含むコア材料と；（b）外側の腸溶性コーティングとを含む腸溶性コーティング製剤の内部にあり、かつ前記単位剤形が単一の単位剤形である、前記経口単位剤形。
【請求項１４】
前記コア材料が、前記プロトンポンプ阻害剤と、アルカリ材料と、結合剤とを含む層でコーティングされた不活性核を含む、請求項１３記載の剤形。
【請求項１５】
前記外側の腸溶性コーティングが、腸溶材料、可塑剤、及び界面活性剤を含む、請求項１３記載の剤形。
【請求項１６】
前記抗血小板薬が、クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグである、請求項１３記載の剤形。
【請求項１７】
前記クロピドグレル又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物、多形、水和物、鏡像異性体、若しくはプロドラッグが、散剤である、請求項１６記載の剤形。
【請求項１８】
前記プロトンポンプ阻害剤が、オメプラゾール又はその医薬として許容し得る塩、鏡像異性体、プロドラッグ、若しくは多形である、請求項１３記載の剤形。
【手続補正書】
【提出日】平成24年9月6日(2012.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記の段階（ｉ）及び（ｉｉ）を含んでなる放射性フッ素化方法。
（ｉ）次の式Ｉａのアジ化物を［18Ｆ］−フッ化物イオンの適当な供給源で放射性フッ素化して次の式Ｉｂの放射性フッ素化アジ化物を得る段階であって、前記放射性フッ素化のために適した溶媒中で実施される段階、及び
【化１】
2012505868.tif 000001
（式中、
Ｒ1はＣ1-10アルキレン、Ｃ3-10シクロアルキレン、Ｃ4-20シクロアルキレン−アルキレン、Ｃ5-14アリーレン、Ｃ6-20アルキレン−アリーレン、Ｃ1-10ヘテロアルキレン、Ｃ2-10ヘテロシクロアルキレン、Ｃ3-13ヘテロアリーレン、Ｃ6-20ヘテロアルキレン−アリーレン、Ｃ6-20アルキレン−ヘテロアリーレン又はＣ6-20ヘテロアルキレン−ヘテロアリーレンであり、Ｒ1はＣ1-4アルキル、Ｃ5-10アリール、アミノ、ヒドロキシ、ハロ及びニトロから選択される０〜３の置換基を有し、Ｒ1は任意には１以上の保護基を含み、
ＬＧは適当な脱離基である。）
（ｉｉ）式Ｉｂの放射性フッ素化アジ化物を還元して次の式Ｉｃの放射性フッ素化アミンを得る段階であって、前記還元のために適した溶媒中で実施される段階。
【化２】
2012505868.tif 000002
（式中、Ｒ1は段階（ｉ）で定義した通りである。）
【請求項２】
さらに下記の段階（ｉｉｉ）を含む、請求項１記載の方法。
（ｉｉｉ）式Ｉｃの放射性フッ素化アミンを次の式Ｉｄの化合物と反応させる段階であって、前記反応段階のために適した溶媒中で実施される段階。
【化３】
2012505868.tif 000003
（式中、
Ｒ2はＣ1-10アルキル、Ｃ1-10ヘテロアルキル、Ｃ3-10シクロアルキル、Ｃ4-20シクロアルキル−アルキル、Ｃ5-14アリール、Ｃ3-13ヘテロアリール、Ｃ6-20アルキレン−アリール、Ｃ6-20ヘテロアルキレン−アリール、Ｃ6-20アルキレン−ヘテロアリール及びＣ6-20ヘテロアルキレン−ヘテロアリールから選択されるＲ*基であって、Ｒ*は任意にはハロ、アミノ、ヒドロキシ及びニトロから選択される１以上の置換基で置換され、或いはＲ2は生体分子又はナノ粒子であり、Ｒ2は任意には１以上の保護基を含み、
Ｒ3は適当な活性化基（ＡＧ）であって、次の式ＩＩａの放射性フッ素化アミドを与えるか、
【化４】
2012505868.tif 000004
（式中、Ｒ1は請求項１で定義した通りであり、Ｒ2は式Ｉｄに関して定義した通りである。）
或いは
Ｒ3はＲ*基であって、次の式ＩＩｂの放射性フッ素化アミンを与える。
【化５】
2012505868.tif 000005
（式中、Ｒ1は請求項１で定義した通りであり、Ｒ2は式Ｉｄに関して定義した通りである。））
【請求項３】
Ｒ1がＣ1-6アルキレン、Ｃ1-6ヘテロアルキレン、Ｃ3-10シクロアルキレン、Ｃ5-14アリーレン又はＣ3-13ヘテロアリーレンである、請求項１又は請求項２記載の方法。
【請求項４】
ＬＧがＣｌ、Ｂｒ、Ｉ、トシレート（ＯＴｓ）、ノシレート（ＯＮｓ）、ブロシレート（ＯＢｓ）、メシレート（ＯＭｓ）及びトリフレート（ＯＴｆ）から選択される、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の方法。
【請求項５】
段階（ｉ）の［18Ｆ］−フッ化物イオンの前記適当な供給源が、ルビジウム、セシウム、クリプタンドと錯体化されたカリウム、及びテトラアルキルアンモニウム塩から選択されるカチオン性対イオンを含む［18Ｆ］−フッ化物イオン塩である、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記還元段階（ｉｉ）が酸の存在下で元素態銅によって触媒される、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】
Ｒ2がＲ*基である、請求項２乃至請求項６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
Ｒ*基がＣ1-10アルキル、Ｃ1-10ヘテロアルキル、Ｃ3-10シクロアルキル、Ｃ4-20シクロアルキル−アルキル、Ｃ5-14アリール、Ｃ3-13ヘテロアリール、Ｃ6-20アルキレン−アリール、Ｃ6-20ヘテロアルキレン−アリール、Ｃ6-20アルキレン−ヘテロアリール及びＣ6-20ヘテロアルキレン−ヘテロアリールから選択される、請求項２乃至請求項７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
生成物が式ＩＩａのアミドであり、段階（ｉｉｉ）に関してはＲ3がＡＧである、請求項２乃至請求項８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
前記段階（ｉｉｉ）が塩基の存在下において双極性非プロトン性溶媒中で実施される、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
ＡＧがクロリド、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジル、Ｎ−ヒドロキシアゾベンゾトリアゾリル、ペンタフルオロフェニル及びチオフェニルから選択される、請求項９又は請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
生成物が式ＩＩｂのアミンであり、段階（ｉｉｉ）に関してはＲ3がＲ*基である、請求項２乃至請求項８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記段階（ｉｉｉ）が非プロトン性溶媒中で実施される、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
さらに下記の段階の１以上を任意の順序で含む、請求項２乃至請求項１３のいずれか１項記載の方法。
（ｉｖ）Ｒ1〜Ｒ3のいずれかが１以上の保護基を含む場合、前記保護基を除去する段階、及び／又は
（ｖ）例えばイオン交換クロマトグラフィーによって過剰の［18Ｆ］−フッ化物イオンを除去する段階、及び／又は
（ｖｉ）前記反応段階（ｉｉｉ）のために適した溶媒が有機溶媒である場合、前記溶媒を除去する段階、及び／又は
（ｖｉｉ）前記式ＩＩａの放射性フッ素化アミド又は前記式ＩＩｂの放射性フッ素化アミンを生体適合性キャリヤーと共に製剤化する段階、及び／又は
（ｖｉｉｉ）段階（ｖｉｉ）の製剤を滅菌する段階。
【請求項１５】
自動化合成装置で実施される、請求項１乃至請求項１４のいずれか１項記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成24年6月26日(2012.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）オゼノキサシンを０．２〜５％、並びに
ｂ）ｂ．１）エチレングリコールモノステアレート、ソルビタントリステアレート；ＰＥＧ６ステアレート、グリコールステアレート及びＰＥＧ３２ステアレートの混合物、及び水素化レシチン、並びにこれらの混合物から選択される、１種又は複数の乳化剤を１５〜２５％、
ｂ．２）ソルビタンオレエートモノオレイン／プロピレングリコール、ココナッツ油からのＣ８／Ｃ１０脂肪酸モノ及びジグリセリド、大豆レチシン、卵リン脂質、モノグリセリドのクエン酸エステル、モノグリセリドの乳酸エステル、モノグリセリドのジアセチル酒石酸エステル、モノグリセリドのコハク酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、オレイン酸のポリグリコール化グリセリド、リノール酸のポリグリコール化グリセリド、脂肪酸のポリグリセロールエステル、及び混合脂肪酸のポリグリセリルエステル、並びにこれらの混合物から選択される、１種又は複数の界面活性剤を１０〜２０％、
ｂ．３）ゲルベアルコール２−オクチルドデカノールである油成分を５〜１５％、
ｂ．４）８から３０個の炭素原子を有する脂肪アルコール及びその混合物から選択される１種又は複数の低融点ワックスを１〜１０％、
ｂ．５）水、
ｂ．６）ポリエチレングリコール４００、ヘキシレングリコール、プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール−１０メチルグルコースエーテル、エトキシジグリコール、ポリエチレングリコール−６カプリル酸／カプリン酸グリセリド、エチレングリコールモノブチルエーテル、ポリエチレングリコール−８カプリル酸／カプリン酸グリセリド、３−メトキシ−３−メチル−１−ブタノール、ジメチルイソソルビド、及びこれらの混合物から選択される、１種又は複数の水分散性成分を１０〜２０％、及び
ｂ．７）１種又は複数のノンホルムアルデヒド放散保存剤を０．０１〜１％
を含む適切な担体
を含む安定した局所用クリーム組成物であって、
ｂ．５の成分の量が１００重量パーセントの残りの割合を満たす量であり、またパーセンテージがすべて重量パーセントであり且つ組成物の全重量に対するものである、上記安定した局所用クリーム組成物。
【請求項２】
乳化剤がＰＥＧ６ステアレート、グリコールステアレート及びＰＥＧ３２ステアレートの混合物である、請求項１に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項３】
界面活性剤がオレイン酸のポリグリコール化グリセリドである、請求項１又は２に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項４】
前記低融点ワックスがステアリルアルコールである、請求項１から３までのいずれか一項に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項５】
水分散性成分がプロピレングリコールである、請求項１から４までのいずれか一項に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項６】
ノンホルムアルデヒド放散保存剤が安息香酸である、請求項１から５までのいずれか一項に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項７】
担体が、
ｂ．１の成分を１８〜２２％、
ｂ．２の成分を１３〜１５％、
ｂ．３の成分を７〜９％、
ｂ．４の成分を３〜５％、
ｂ．５の成分、
ｂ．６の成分を１３〜１７％、
ｂ．７の成分を０．０５〜０．１５％
を含む安定した局所用クリーム組成物であって、
ｂ．５の成分の量が１００重量パーセントの残りの割合を満たす量である、請求項１から６までのいずれか一項に記載の上記安定した局所用クリーム組成物。
【請求項８】
担体が、
ｂ．１の成分を２０％、
ｂ．２の成分を１４％、
ｂ．３の成分を８％、
ｂ．４の成分を４％、
ｂ．５の成分、
ｂ．６の成分を１５％、
ｂ．７の成分を０．１％
を含む安定した局所用クリーム組成物であって、
ｂ．５の成分の量が１００重量パーセントの残りの割合を満たす量である、請求項７に記載の上記安定した局所用クリーム組成物。
【請求項９】
ヒト又は動物における皮膚及び皮膚組織感染症の処置又は予防に使用するための請求項１から８までのいずれか一項に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項１０】
ヒト又は動物における性感染症及び生殖管感染症の処置又は予防に使用するための請求項１から８までのいずれか一項に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項１１】
ヒト又は動物における無症候性の鼻腔内感染者の鼻咽頭感染症の根絶に使用するための請求項１から８までのいずれか一項に記載の安定した局所用クリーム組成物。
【請求項１２】
ａ）０．２〜５重量％（組成物の全重量に対して）のオゼノキサシン並びに
ｂ）白色ワックス、白色軟パラフィン、及びこれらの混合物から選択される適切な担体
からなる安定した局所用軟膏組成物。
【請求項１３】
適切な担体が白色軟パラフィンである請求項１２に記載の安定した局所用軟膏組成物。
【請求項１４】
０．５〜２重量％のオゼノキサシンを含有する請求項１２又は１３に記載の安定した局所用軟膏組成物。
【請求項１５】
１重量％のオゼノキサシンを含有する請求項１４に記載の安定した局所用軟膏組成物。
【請求項１６】
皮膚及び皮膚組織感染症の処置又は予防に使用するための請求項１２から１５のいずれか一項に記載の安定した局所用軟膏組成物。
【請求項１７】
性感染症及び生殖管感染症の処置又は予防に使用するための請求項１２から１５のいずれか一項に記載の安定した局所用軟膏組成物。
【請求項１８】
無症候性の鼻腔内感染者の鼻咽頭感染症の根絶に使用するための請求項１２から１５のいずれか一項に記載の安定した局所用軟膏組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成23年9月30日(2011.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高純度リン酸を製造するためのプロセスであって、
（ａ）第１強酸による第１リン酸塩の処理を行うことによって溶液中の第１リン酸と第１固相とのスラリーを生成し、
（ｂ）その第１リン酸を第１固相から分離し、
（ｃ）塩基性化合物をその第１リン酸に添加することによって溶液中の第２リン酸塩と不純物を含有する第２固相との新しいスラリーを生成し、
（ｄ）その第２リン酸塩を第２固相から分離し、
（ｅ）第２濃縮強酸によるその第２リン酸塩の第２処理を行うことによって第２リン酸及び塩を生成し、
（ｆ）その第２リン酸を塩から分離し、
（ｇ）その第２リン酸を有機溶媒で抽出することによってリン酸を含有する有機抽出相及び不純物を含有する水性抽出相を生成し、
（ｈ）その有機抽出相を水性再抽出剤で再抽出することによって水性再抽出相及びリン酸希薄有機相を生成し、
（ｉ）第３リン酸であるその水性再抽出相と有機相とを分離し、
（ｊ）その第３リン酸にイオン交換を応用することによって高純度リン酸を製造する工程を含む
ことを特徴とするプロセス。
【請求項２】
第１強酸による第１リン酸塩の処理を行う工程（ａ）の前に、以下の：
塩酸溶液によるリン鉱石の処理を行うことによって、溶液中にリン酸イオン、塩化物イオン及びカルシウムイオンを含有する水相と不純物を含有する不溶性固相とから成るスラリーを生成し、
溶液中にリン酸イオン、塩化物イオン及びカルシウムイオンを含むその水相と不溶性固相とを分離し、
カルシウム化合物の添加によるその水相の中和を行うことによって、リン酸イオンから水不溶性であるリン酸カルシウムを生成し、
このプロセスにおいて第１リン酸塩として使用し得るリン酸カルシウムと、溶液中にカルシウムイオン及び塩化物イオンを含有する水相とを分離する工程を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載のプロセス。
【請求項３】
大部分のリン酸カルシウムが沈殿するｐＨより低いｐＨにまでスラリーを予備中和する工程を更に含む
ことを特徴とする請求項２に記載のプロセス。
【請求項４】
第１リン酸塩が、リン酸一水素カルシウム（ＤＣＰ）である
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプロセス。
【請求項５】
第１強酸が硫酸であり、かつ、第１固相が石膏である
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のプロセス。
【請求項６】
第１強酸と第１リン酸塩とのモル比が０．６〜１．６である
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のプロセス。
【請求項７】
塩基性化合物が、炭酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、炭酸カリウム、水酸化カリウム、アンモニア、水酸化アンモニウム及びこれらの化合物の混合物から成る群から選択される
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のプロセス。
【請求項８】
塩基性化合物が第１リン酸に、ｐＨが６．０〜１０．０に到達するまで添加される
ことを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のプロセス。
【請求項９】
第２リン酸塩がリン酸ナトリウム塩である
ことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のプロセス。
【請求項１０】
第２リン酸塩を結晶化することによって固形リン酸塩及び不純物を含有する液相を生成し、
一旦結晶化したらその第２リン酸塩を液相から分離することを更に含む
ことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のプロセス。
【請求項１１】
第２強酸が塩酸である
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のプロセス。
【請求項１２】
塩化物／ナトリウムモル比が０．８〜１．５である
ことを特徴とする請求項１１に記載のプロセス。
【請求項１３】
塩が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム及びこれらの混合物から成る群から選択される
ことを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載のプロセス。
【請求項１４】
イオン交換が、カチオン交換樹脂で行われる
ことを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載のプロセス。
【請求項１５】
リン酸イオンを含有するいずれの流出液及び固形残留物も、このプロセスにおいてリサイクルし得る
ことを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載のプロセス。
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月5日(2012.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物が、アレルゲンの量が増加しかつ４〜７日の範囲で注射同士の弾力的な間隔での４回、５回又は６回の皮下注射で投与され、
用量漸増段階の極量が、用量あたり0.3〜0.8 mgのアルミニウムイオンに相当する量の水酸化アルミニウムを含有し、
アレルゲン  対  アルミニウムイオンの比率が、用量漸増段階及び維持段階を通して同じであることを特徴とする、
天然に存在するアレルゲンのアレルゲン抽出物とアジュバントとしての水酸化アルミニウムとを含み、アレルゲンの１つの濃度を有する１ユニットに含有されるか又はアレルゲンの異なる濃度を有する２以上の別々のユニットに含有されるかのいずれかである組成物の、アレルギーワクチン接種の関係における用量漸増のための医薬品の製造のための使用。
【請求項２】
組成物が、アレルゲンの量が増加する５回の皮下注射として投与される請求項１に記載の使用。
【請求項３】
組成物が、アレルゲンの異なる濃度を有する組成物をそれぞれが含有する２ユニットに含有される請求項１又は２に記載の使用。
【請求項４】
注射同士の間隔が、７日である請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項５】
天然に存在するアレルゲンが、花粉アレルゲンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６】
天然に存在するアレルゲンが、イネ科草本花粉アレルゲンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項７】
天然に存在するアレルゲンが、木本花粉アレルゲンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８】
天然に存在するアレルゲンが、雑草花粉アレルゲンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項９】
天然に存在するアレルゲンが、ダニアレルゲンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１０】
組成物が、アレルゲンの量が増加しかつ３〜７日の範囲で注射同士の弾力的な間隔での４回、５回又は６回の皮下注射で投与され、
用量漸増段階の極量が、用量あたり0.3〜0.8 mgのアルミニウムイオンに相当する量の水酸化アルミニウムを含有し、
アレルゲン抽出物  対  アルミニウムイオンの比率が、用量漸増段階及び維持段階を通して同じであることを特徴とする、
天然に存在するアレルゲンのアレルゲン抽出物とアジュバントとしての水酸化アルミニウムとを含み、アレルゲンの１つの濃度を有する１ユニットに含有されるか又はアレルゲンの異なる濃度を有する２以上の別々のユニットに含有されるかのいずれかである組成物を含む、アレルギーワクチン接種の関係における用量漸増段階において用いるための医薬品。
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月3日(2012.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の医薬組成物及び第二の医薬組成物を含む薬剤であって、第一の医薬組成物は少なくとも１つのインスリンを含み、そして第二の医薬組成物は少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストを含み、該薬剤が、第一の医薬組成物及び第二の医薬組成物の独立した投与のために製剤化及び／又は調剤される、上記薬剤。
【請求項２】
第一の医薬組成物及び第二の医薬組成物、及び場合により少なくとも１つのさらなる医薬組成物を含む、請求項１に記載の薬剤であって、第一の医薬組成物は少なくとも１つのインスリンを含み、そして第二の医薬組成物は少なくとも１つのインスリン及び少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストを含み、そして少なくとも１つのさらなる医薬組成物は少なくとも１つのインスリン及び少なくとも１つのさらなる活性化合物を含む、上記薬剤。
【請求項３】
第一の医薬組成物、第二の医薬組成物、及び使用される場合は少なくとも１つのさらなる組成物が、組成物の総質量に対する実質的に同一の質量分率で該インスリンを含む、請求項２に記載の薬剤。
【請求項４】
少なくとも１つのインスリンが、ヒトインスリン類、それらの類似体、誘導体及び代謝物から独立して選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項５】
少なくとも１つのインスリンが、Ｇｌｙ（Ａ２１）−Ａｒｇ（Ｂ３１）−Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン、ＬｙｓB28ＰｒｏB29ヒトインスリン、Ｂ２８  Ａｓｐヒトインスリン、及びＢ２９Ｌｙｓ（ε−テトラデカノイル），ｄｅｓＢ３０ヒトインスリンからなる群より独立して選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項６】
少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストが、ＧＬＰ−１、その類似体及び誘導体、エキセンジン−３、その類似体及び誘導体、エキセンジン−４、その類似体及び誘導体、並びにそれらの薬理学的に許容される塩からなる群より独立して選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項７】
少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストが、エキセンジン−４、ｄｅｓＰｒｏ36エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2［ＡＶＥ００１０］、及びＡｒｇ34，Ｌｙｓ26（Ｎε（γ−グルタミル（Ｎα−ヘキサデカノイル）））ＧＬＰ−１（７−３７）［リラグルチド］、並びにそれらの薬理学的に許容される塩からなる群より独立して選択される、請求項６に記載の薬剤。
【請求項８】
少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストが、エキセンジン−４、その類似体、誘導体、及び薬理学的に許容される塩からなる群より独立して選択される、請求項７に記載の薬剤。
【請求項９】
少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストがｄｅｓＰｒｏ36エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2である、請求項８に記載の薬剤。
【請求項１０】
インスリンが、Ｇｌｙ（Ａ２１）−Ａｒｇ（Ｂ３１）−Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリンであり、そしてＧＬＰ−１アゴニストがｄｅｓＰｒｏ36エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2又はその薬学的に許容しうる塩である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１１】
（ｉ．）  投与しようとする少なくとも１つのインスリンの用量を選択し、そして選択した用量の少なくとも１つのインスリンが総量中に存在できるように、第一、第二、及び使用される場合は少なくとも１つのさらなる組成物の総量を決定すること、
（ii．）  投与しようとする少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストの用量を選択し、そして選択した用量の少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストが、第二の組成物の総量中に存在できるように第二の組成物の総量を決定すること、
（iii．）  必要に応じて、投与しようとする少なくとも１つのさらなる活性化合物の用量を選択し、そして選択した用量の少なくとも１つのさらなる活性化合物が、少なくとも１つのさらなる組成物の総量中に存在できるように少なくとも１つのさらなる組成物の総量を決定すること、
（iv．）  工程（ｉ）による総量から、工程（ii）による第二の組成物の総量を差し引いて、そして必要に応じて工程（iii）による少なくとも１つのさらなる組成物の総量を差し引いた量に相当する投与量の第一の組成物を患者に投与すること、並びに
（ｖ．）  工程（ii）において決定された総量の第二の組成物、及び必要に応じて、工程（iii）において決定された総量の少なくとも１つのさらなる組成物を、患者に投与すること、
を含む方法により患者を処置するための、請求項３に記載の薬剤。
【請求項１２】
工程（ｉ）、（ii）及び／又は（iii）が表に基づいて行われる、請求項１１に記載の薬剤。
【請求項１３】
糖尿病患者、特に１型若しくは２型糖尿病患者を処置するため、空腹時、食後及び／又は吸収後の血中グルコース濃度を調節するため、耐糖能を改善するため、低血糖を予防するため、膵臓β細胞の機能の喪失を予防するため、減量のため、及び／又は体重増加を予防するための、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬剤を調製する方法であって、該薬剤がインスリン及びＧＬＰ−１アゴニストをそれぞれ所定の量で含み得るように、そして患者の個別の要求に適合する用量で投与することができるように製剤化及び／又は調剤することを含む、上記方法。
【請求項１５】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬剤を含むキット。
【請求項１６】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬剤又は請求項１５に記載のキットを含むデバイスであって、別々の容器中に薬剤の医薬組成物を含み、かつ互いに独立して医薬組成物を調薬することを可能にする、デバイス。
【請求項１７】
注射用である、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
Ｇｌｙ（Ａ２１）−Ａｒｇ（Ｂ３１）−Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン、及びｄｅｓＰｒｏ36エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ6−ＮＨ2及び／又はその薬学的に許容しうる塩の組み合わせ物。
【請求項１９】
糖尿病患者、特に１型若しくは２型糖尿病患者を処置するため、空腹時、食後及び／又は吸収後の血中グルコース濃度を調節するため、耐糖能を改善するため、低血糖を予防するため、膵臓β細胞の機能の喪失を予防するため、減量のため、及び／又は体重増加を予防するための医薬品を調製するための、少なくとも１つのインスリン及び少なくとも１つのＧＬＰ−１アゴニストの使用。