【手続補正書】
【提出日】平成26年4月21日(2014.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚組織内の感覚神経を刺激する電気療法システムであって、 
外部非導電性被覆を有する電極キャリアと、
前記電極キャリアに電気的に接続されたパルス発生器と、
前記電極キャリア上に形成されているか、前記電極キャリアに着脱自在に取り付けられ、電気的には前記電極キャリアと結合されている、皮膚侵入電極のアレイと、
前記電極キャリア上に形成されているか、前記電極キャリアから離れていて、電気的には前記電極キャリアに接続されている、少なくとも１つの皮膚表面電極と、
前記少なくとも１つの皮膚表面電極と、前記皮膚侵入電極アレイとの間に作用的に接続されたパルス調整回路と、を備え、
前記パルス発生器は、前記少なくとも１つの皮膚表面電極において二相パルス電流を発生させ、前記少なくとも１つの皮膚表面電極は、前記二相パルス電流を前記皮膚組織に通すことが可能であり、
前記パルス発生器及び前記パルス調整回路は、集合的に、前記皮膚侵入電極のそれぞれにおいて単相パルス電流を発生させ、前記皮膚侵入電極のそれぞれは、前記単相パルス電流を前記皮膚組織に通すことが可能である、
システム。
【請求項２】
前記パルス発生器は、前記皮膚侵入電極のそれぞれに約０．１〜１０ヘルツのパルス列を与え、前記パルス列の各パルスは、約０．５〜１０．０ミリ秒のパルス継続時間と、最大約２ミリアンペアの電流振幅と、によって特徴付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電流振幅は、パルス開始時には、前記パルス開始から最大でも約０．２５ミリ秒以内に約０．５〜２ミリアンペアの最大電流振幅に達し、前記最大電流振幅は、前記パルス調整回路によって生成され、前記電流振幅は、その後、前記パルス継続時間の残り部分において、約５〜５０パーセント低減される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記パルス発生器は、前記少なくとも１つの皮膚表面電極にパルス列を与え、前記パルス列は、バースト周波数が約０．１〜１０ヘルツであり、前記バースト内のパルス列周波数が約５０〜４００ヘルツであり、前記少なくとも１つの皮膚表面電極のそれぞれ１つあたりのバースト継続時間が最大約１００ミリ秒であり、パルス継続時間が約０．０５〜０．３ミリ秒であり、電流振幅が最大約５０ミリアンペアである、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記二相及び単相パルス電流は、前記皮膚表面電極において、且つ、前記皮膚侵入電極のそれぞれにおいて、非連続パターンの経皮電気神経刺激及び皮膚侵入電気神経刺激のかたちで電気無痛法を実施するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記パルス調整回路は、キャパシタと抵抗との並列接続、半導体である電界効果トランジスタ、デジタル信号プロセッサ、及びインダクタのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記皮膚侵入電極のそれぞれは、前記皮膚組織内のＡδ神経線維及びＣ神経線維を標的とするように構成されていて、前記少なくとも１つの皮膚表面電極は、前記皮膚組織内のＡβ神経線維を標的とするように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記皮膚侵入電極アレイは、前記電極キャリアに着脱自在に取り付けられ、使い捨てである、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記皮膚侵入電極及び前記非導電性被覆のそれぞれにおける細菌の繁殖を低減する為に、前記皮膚侵入電極アレイの中又は上に、且つ、前記非導電性被覆の中又は上に注入されるか、層状に積み重ねられた抗菌剤を更に備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記皮膚侵入電極アレイ及び前記電極キャリアと結合された場合に、前記皮膚侵入電極及び前記電極キャリアのそれぞれにおいて細菌の繁殖を低減するように構成された消毒機構を更に備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記消毒機構は、熱湯及び蒸気の少なくとも一方により、細菌の繁殖を低減する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
再充電可能な電源と、
前記電源を再充電するように構成された再充電機構と、
を更に備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記消毒機構及び前記再充電機構を囲むように一体的に構成されたハウジングを更に備える、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
パルス発生器、皮膚組織内のＡβ神経線維を標的とするように構成された少なくとも１つの皮膚表面電極、及び前記皮膚組織内のＡδ神経線維及びＣ神経線維を標的とするように構成された皮膚侵入電極のアレイを備える電気療法システムの作動方法であって、
ａ）前記パルス発生器が、前記少なくとも１つの皮膚表面電極に対して、パルス電流を印加する第１印加ステップと、
ｂ）前記パルス発生器が、前記第１印加ステップと共に、前記皮膚侵入電極のアレイのうちの少なくとも１つの皮膚侵入電極に対して、パルス電流を、あるパターンで印加する第２印加ステップと、
ｃ）前記パルス発生器が、前記皮膚侵入電極に対して前記パルス電流を印加する際の波形を発生させるステップと、
ｄ）前記ステップａ）からｃ）を繰り返すステップと、
を含む方法。
【請求項１５】
前記第１印加ステップ及び前記第２印加ステップは、前記少なくとも１つの皮膚表面電極と、前記少なくとも１つの皮膚侵入電極とを様々に組み合わせて同時にパルス駆動することにより、前記少なくとも１つの皮膚表面電極及び前記少なくとも１つの皮膚侵入電極にパルス電流を供給するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記パターンは、ランダムなパターン、位相ロックされたパターン、所定のパターン、及び順序立てたパターンのうちの少なくとも１つである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記電気療法システムは、外部非導電性被覆を有する電極キャリアを備え、
前記パターンは、前記少なくとも１つの皮膚表面電極と、前記皮膚侵入電極のうちの少なくとも１つとをパルス駆動することを、前記電極キャリアの第１の側から始めて、前記電極キャリアの第２の側へと順次的に進めることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１印加ステップ及び前記第２印加ステップは、各ペアが１つの皮膚表面電極と１つの皮膚侵入電極からなる、前記少なくとも１つの皮膚表面電極と前記少なくとも１つの皮膚侵入電極とのペアにパルス電流を供給するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１印加ステップは、パルス列を印加するステップを含み、前記パルス列は、バースト周波数が約０．１〜１０ヘルツであり、前記バースト内のパルス列周波数が約５０〜４００ヘルツであり、前記少なくとも１つの皮膚表面電極のそれぞれ１つあたりのバースト継続時間が最大約１００ミリ秒であり、パルス継続時間が約０．０５〜０．３ミリ秒であり、電流振幅が最大約５０ミリアンペアである、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２印加ステップは、約０．１〜１０ヘルツのパルス列を印加するステップを含み、前記パルス列の各パルスは、約０．５〜１０．０ミリ秒のパルス継続時間と、最大約２ミリアンペアの電流振幅と、によって特徴付けられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記パルス列中の各パルスのパルス開始時には、前記電流振幅が前記パルス開始から最大でも約０．２５ミリ秒以内に約０．５〜２ミリアンペアの最大電流振幅に達し、前記電流振幅は、その後、前記パルス継続時間の残り部分において、約５〜５０パーセント低減される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの皮膚表面電極及び前記皮膚侵入電極アレイと結合されて、これらの電極に電力を供給する電源を設けるステップと、
前記電源を再充電するステップと、
を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
皮膚組織を電気的に刺激する装置であって、
外部非導電性被覆を含むプリント回路基板（ＰＣＢ）と、
前記ＰＣＢ上に形成又は装着されて、前記皮膚組織と電気的に接触するように構成された少なくとも１つの皮膚表面電極と、
前記ＰＣＢ上に形成又は装着されて、前記皮膚組織と電気的に接触するように構成された皮膚侵入電極のアレイと、
前記ＰＣＢ上に形成又は装着されて、前記少なくとも１つの皮膚表面電極と、前記皮膚侵入電極アレイの各皮膚侵入電極とに作用的に結合された電気回路であって、前記少なくとも１つの皮膚表面電極を介して前記皮膚組織において二相パルス電流を発生させることと、前記皮膚侵入電極のそれぞれにおいて単相パルス電流を発生させることと、を行うように構成されたパルス発生器を含む前記電気回路と、
前記ＰＣＢと結合された場合に、前記ＰＣＢにおける細菌の繁殖を低減するように構成された消毒機構と、
を備える装置。
【請求項２４】
前記パルス発生器は、前記少なくとも１つの皮膚表面電極にパルス列を与え、前記パルス列は、バースト周波数が約０．１〜１０ヘルツであり、前記バースト内のパルス列周波数が約５０〜４００ヘルツであり、前記少なくとも１つの皮膚表面電極のそれぞれ１つあたりのバースト継続時間が最大約１００ミリ秒であり、パルス継続時間が約０．０５〜０．３ミリ秒であり、電流振幅が最大約５０ミリアンペアである、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記パルス発生器は、前記各皮膚侵入電極に約０．１〜１０ヘルツのパルス列を与え、前記パルス列の各パルスは、約０．５〜１０．０ミリ秒のパルス継続時間と、最大約２ミリアンペアの電流振幅と、によって特徴付けられ、前記電流振幅は、パルス開始時には、前記パルス開始から最大でも約０．２５ミリ秒以内に約０．５〜２ミリアンペアの最大電流振幅に達し、前記最大電流振幅は前記パルス発生器によって生成され、前記電流振幅は、その後、前記パルス継続時間の残り部分において、約５〜５０パーセント低減される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記ＰＣＢは、フレキシブルであって、前記皮膚組織に適合する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
前記皮膚侵入電極アレイの中又は上に、且つ、前記非導電性被覆の中又は上に注入されるか、層状に積み重ねられて、前記皮膚侵入電極及び前記非導電性被覆のそれぞれにおける細菌の繁殖を低減する抗菌剤を更に備える、
請求項２３に記載の装置。
【請求項２８】
前記二相及び単相パルス電流は、前記皮膚表面電極において、且つ、前記皮膚侵入電極のそれぞれにおいて、あるパターンの経皮電気神経刺激及び皮膚侵入電気神経刺激のかたちで電気無痛法を実施するように構成されている、請求項２３に記載の装置。
【請求項２９】
前記パターンは、ランダムなパターン、位相ロックされたパターン、所定のパターン、及び順序立てたパターンのうちの少なくとも１つである、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
再充電可能な電源と、
前記電源を再充電するように構成された再充電機構と、
を更に含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項３１】
前記消毒機構及び前記再充電機構を囲むように一体的に構成されたハウジングを更に備える、
請求項３０に記載の装置。