【手続補正書】
【提出日】平成24年3月28日(2012.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液回路をプライミングするプライミング方法であって、前記体外血液回路は、体外静脈経路と、体外動脈経路と、プライム排液容器への経路である排液経路とを有し、前記体外静脈経路、前記体外動脈経路、および前記排液経路のうちの２つは、互いに対して、およびチャンバに対して選択的に流体連結可能であり、前記チャンバは、前記チャンバからの空気逃げを許容するフィルタを有し、
前記プライミング方法は、
前記体外静脈経路と前記体外動脈経路のうちの一方を閉塞し、且つ他方を前記プライム排液容器に接続する容器接続工程と；
前記体外血液回路においてプライミング液を流動させることによって、前記体外動脈経路と前記体外静脈経路の前記一方のプライミング液を、前記プライム排液容器に流入させるプライミング液流動工程と；
前記排液経路を閉塞し、且つ前記体外動脈経路を前記体外静脈経路に接続する容器閉塞工程と；
閉回路の前記体外血液回路においてプライミング液を循環させる循環工程と；
前記体外血液回路から空気が除去されるように、前記体外血液回路の流れを逆転させる第１逆転工程と；
前記体外血液回路が十分にプライムされたか否か判定すべく、前記チャンバ内の液レベルを検出するチャンバ内液レベル検出工程と
を有し、
前記容器接続工程、前記プライミング液流動工程、前記容器閉塞工程、前記循環工程、前記第１逆転工程、およびチャンバ内液レベル検出工程は、人間による操作を必要にせずに行なわれ、
液流入口と液流出口とは、前記チャンバの底部領域に設けられ、
前記フィルタは、前記チャンバの上部領域に設けられる
ことを特徴とする、プライミング方法。
【請求項２】
前記プライミング液流動工程は、前記体外血液回路内の空気を、前記フィルタから押出す、
請求項１記載のプライミング方法。
【請求項３】
前記プライミング方法は更に、
前記体外血液回路において前記プライミング液の流れ方向を複数回逆転させる第２逆転工程を有し、
前記第２逆転工程は、自動的に行なわれるようにプログラムされる、
請求項１記載のプライミング方法。
【請求項４】
前記プライミング方法は更に、
前記体外動脈経路の端部を、前記排液経路から切離す動脈切離工程と；
前記体外動脈経路の端部を、患者に接続する患者動脈接続工程と
を有する、請求項１記載のプライミング方法。
【請求項５】
前記プライミング方法は更に、
前記患者動脈接続工程の後、空気が存在しない前記体外血液回路に、患者から血液を流入させる患者血液流入工程を有する、
請求項４記載のプライミング方法。
【請求項６】
前記プライミング方法は更に、
患者から前記体外血液回路に血液を流入させつつ、前記体外静脈経路から前記プライム排液容器への接続を維持する工程を有する、
請求項５記載のプライミング方法。
【請求項７】
前記プライミング方法は更に、
前記体外静脈経路への血液の流入後、前記プライム排液容器への接続をクランピングすることによって閉じる工程と；
前記体外静脈経路を、前記排液経路から切離す静脈切離工程と；
前記体外静脈経路を、患者に接続する工程と
を有する、請求項６記載のプライミング方法。
【請求項８】
患者から前記体外血液回路に血液を流入後、前記体外静脈経路は、前記プライム排液容器への経路から切離される、
請求項７記載のプライミング方法。
【請求項９】
前記プライミング方法は更に、
前記体外動脈経路の端部を前記排液経路から切離す時、
前記体外静脈経路の端部も前記排液経路から切離す工程と；
前記体外動脈経路の端部を患者に接続する時、
前記体外静脈経路の端部も患者に接続する工程と
を有する、請求項４記載のプライミング方法。
【請求項１０】
前記プライミング方法は更に、
前記体外血液回路にプライミング液を流動させることによって、前記体外血液回路内の空気を、前記フィルタから押出す空気押出工程と；
前記体外血液回路から空気が除去された後に、前記循環工程を停止することによって無気回路を形成する停止工程と
を有する、請求項１記載のプライミング方法。
【請求項１１】
前記体外血液回路は、ダイアライザを有し、
前記プライミング液流動工程、前記第１逆転工程、および前記空気押出工程は、プライ
ミングシーケンス工程を規定し、
前記プライミングシーケンス工程は、前記ダイアライザを反転させる工程を含まない、
請求項１０記載のプライミング方法。
【請求項１２】
体外血液回路をプライミングするプライミング方法であって、前記体外血液回路は、体外静脈経路、体外動脈経路、およびチャンバを有し、前記チャンバは、前記チャンバからの流体逃げを防ぎつつ前記チャンバからの空気逃げを許容するフィルタを有し、
前記プライミング方法は、
順方向と逆方向で前記体外血液回路に流体を流動させることによって、前記フィルタから空気を押出す空気押出工程であって、前記体外動脈経路と前記体外静脈経路は前記体外血液回路を構成し、プライミング液の供給は、前記体外血液回路にしたがうことと；
前記体外血液回路を完全に充填させるのに十分な流体量が前記体外血液回路に流入されて循環した後に、かつレベル検出器が前記体外血液回路に空気が無くなったことを示す前記チャンバ内の液レベルを検出した後に、前記流体の流動を停止する停止工程と
を有し、
液流入口と液流出口とは、前記チャンバの底部領域に設けられ、
前記フィルタは、前記チャンバの上部領域に設けられる
ことを特徴とする、プライミング方法。
【請求項１３】
前記プライミング方法は更に、
前記体外血液回路に流体を流す前に、前記体外動脈経路を閉塞する工程と；
前記順方向において前記体外血液回路に流体を流入させた後、且つ前記逆方向において前記体外血液回路に流体を流入させる前に、前記体外動脈経路を開放する工程と
を有する、請求項１２記載のプライミング方法。
【請求項１４】
前記プライミング方法は更に、
前記体外動脈経路の閉塞と同時に、前記体外血液回路からプライム排液容器への接続を開放する工程と；
前記体外動脈経路の接続の開放と同時に、逆方向において前記体外血液回路に流体を流入させる前に前記プライム排液容器への接続を閉塞する工程と
を有する、請求項１３記載のプライミング方法。
【請求項１５】
自動的にプライミングするように構成された血液透析システムであって、前記血液透析システムは、
プライミング液供給源と；
プライム排液容器と；
体外静脈経路、体外動脈経路、およびチャンバを有する体外血液回路であって、前記チャンバは、空気逃げを許容するフィルタを備え、液流入口と液流出口とは、前記チャンバの底部領域に設けられ、前記フィルタは、前記チャンバの上部領域に設けられ、前記プライミング液供給源は、前記体外動脈経路に流体連結されていることと；
前記体外静脈経路、前記体外動脈経路、および前記プライム排液容器に接続する三方カプラと；
前記体外動脈経路をクランピングするように、または閉回路の前記プライム排液容器への接続をクランピングするように構成されたクランプ機構と；
前記体外血液回路が十分にプライムされたか否か判定すべく、前記チャンバ内の液レベルを検出するように構成されたレベル検出器と
を有することを特徴とする、血液透析システム。
【請求項１６】
前記血液透析システムは更に、
前記体外血液回路に流体をポンプ注入するための可逆ポンプと；
前記可逆ポンプの制御と、クランプ機構の制御とを行なうように構成されたコントローラと
を有する、請求項１５記載の血液透析システム。
【請求項１７】
前記クランプ機構は、前記体外動脈経路を、または閉回路の前記プライム排液容器への前記接続を、二者択一的にクランピングするように構成された二方向クランプを有する、
請求項１５記載の血液透析システム。
【請求項１８】
前記クランプ機構は、複数の弁を有する、
請求項１５記載の血液透析システム。
【請求項１９】
前記クランプ機構は、クランプを有する、
請求項１５記載の血液透析システム。
【請求項２０】
前記血液透析システムは更に、
前記体外血液回路を支持するホルダと；
前記ホルダに回転不能に固定されるダイアライザと
を有する、請求項１５記載の血液透析システム。
【請求項２１】
血液透析システムを制御する動作をコンピュータに実行させるように動作可能であり、コンピュータ可読媒体において符号化されるコンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムは、
プライミングシーケンスを開始する開始指示を受信することと；
前記開始指示の受信に応じて、プライム排液容器に繋がる排液チューブから第１患者経路への接続を閉塞させるように、クランプ機構に指示を送信することと；
第１注入時間、体外血液回路に流体を循環させるために、前記第１患者経路の閉塞後、ポンプを第１方向において稼動させるように前記ポンプに指示を送信することと；
第１注入時間が経過したか判断すること；
前記第１注入時間の経過を判断した後、前記排液チューブを閉塞させるために、且つ第２患者経路を前記プライム排液容器ではなく前記第１患者経路にのみ流体接続させるために、前記第１患者経路を開放するように前記クランプ機構に指示を送信することと；
前記第１患者経路が前記第２患者経路に接続された後、前記ポンプを逆方向に稼動させるように前記ポンプに指示を送信することと；
前記体外血液回路が十分にプライムされたか否か判定すべく、前記体外血液回路のベントチャンバ内の液レベルを検出するようにレベル検出器に指示を送ることであって、液流入口と液流出口とは、前記ベントチャンバの底部領域に設けられ、フィルタは、前記ベントチャンバの上部領域に設けられることと；
前記ベントチャンバ内の液レベルが目標レベルに達したことを示す信号を受信したことによって、プライミング工程が終了したことを示す指示を送ることと
を前記コンピュータに実行させることを特徴とする、コンピュータプログラム。
【請求項２２】
前記クランプ機構は、複数の弁を有する、
請求項２１記載のコンピュータプログラム。
【請求項２３】
前記クランプ機構は、クランプを有する、
請求項２１記載のコンピュータプログラム。
【請求項２４】
前記コンピュータプログラムは更に、
ポンプ逆転時間を判断することを有する動作を、前記コンピュータに実行させること
を有し、
前記ポンプを逆方向に稼動させるように前記ポンプに指示を送信することは、前記ポンプ逆転時間内に行なわれる、
請求項２１記載のコンピュータプログラム。
【請求項２５】
前記ポンプ逆転時間を判断することは、
実際の流速を受信することと；
実際の流速および所定の順方向ポンプ注入量から、ポンプ逆転速度を判断することと
を有する、
請求項２４記載のコンピュータプログラム。
【請求項２６】
前記コンピュータプログラムは更に、
患者から流体の拍出を開始する拍出開始指示を受信することと；
前記拍出開始指示の受信に応じて、前記ポンプを稼動させるように前記ポンプに指示を送信することと；
前記第２患者経路と前記プライム排液容器の間の接続を開放するように、前記クランプ機構に指示を送信することと
を前記コンピュータに実行させることを有する、
請求項２１記載のコンピュータプログラム。
【請求項２７】
前記コンピュータプログラムは更に、
前記第２患者経路と前記プライム排液容器の間の接続を開放した後、前記ポンプを停止させるためのポンプ停止指示を受信することと；
前記ポンプ停止指示に応じて、前記ポンプを停止するように前記ポンプに指示を送信することと
を前記コンピュータに実行させることを有する、
請求項２６記載のコンピュータプログラム。
【請求項２８】
前記フィルタは、疎水性の微孔フィルタである、
請求項１記載のプライミング方法。
【請求項２９】
前記プライミング方法はさらに、前記体外血液回路の圧力を増加させるために前記プライミング液を前記体外血液回路に流す間、前記体外静脈経路を一時的にクランピングすることを含む、
請求項１記載のプライミング方法。
【請求項３０】
前記体外動脈経路、前記体外静脈経路、および前記排液経路には、それぞれクランプが設けられ、
これら３つのクランプのうちの２つのクランプは、一方のクランプを開くときに他方のクランプを閉じるように２つのクランプの動作が相互に二者択一的になるように、機械的に連結される、
請求項１記載のプライミング方法。
【請求項３１】
前記フィルタは、疎水性の微孔フィルタである、
請求項１２記載のプライミング方法。
【請求項３２】
前記プライミング方法はさらに、前記体外血液回路の圧力を増加させるために前記プライミング液を前記体外血液回路に流す間、前記体外静脈経路を一時的にクランピングすることを含む、
請求項１２記載のプライミング方法。
【請求項３３】
前記体外動脈経路、前記体外静脈経路、および前記排液経路には、それぞれクランプが設けられ、
これら３つのクランプのうちの２つのクランプは、一方のクランプを開くときに他方のクランプを閉じるように２つのクランプの動作が相互に二者択一的になるように、機械的に連結される、
請求項１２記載のプライミング方法。
【請求項３４】
前記フィルタは、疎水性の微孔フィルタである、
請求項１５記載の血液透析システム。