【手続補正書】
【提出日】平成24年7月27日(2012.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
新生物治療のための組み合わせ物であって、ネラチニブ、ボスチニブ、およびエルロチニブから選択される４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物と、カペシタビンとを含む、組み合わせ物。
【請求項２】
前記新生物が乳癌である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記乳癌が、Ｅｒｂ−２陽性転移性乳癌および局所進行性乳癌から選択される、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記新生物がＥｒｂ−２陽性固形腫瘍である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
活性構成要素の一方または両方が治療有効量以下の量で提供される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物とカペシタビンとが経口的に送達されることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物とカペシタビンとが、並行して、逐次的に、同時に、指定の順序で、または特定の時間的関係に従って投与されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物が単位用量で投与されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
カペシタビンが単位用量で投与されることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
カペシタビンが１日約１２５０ｍｇ〜約３０００ｍｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
カペシタビンが２１日の期間中に少なくとも１回投与されることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
３〜６サイクルにわたって投与されることを特徴とする、請求項１１に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
ネラチニブが少なくとも約４０ｍｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
ネラチニブが少なくとも約１２０ｍｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
ネラチニブが少なくとも約２４０ｍｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
ネラチニブが毎日投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
ネラチニブが少なくとも１日１回投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
ネラチニブが少なくとも２週間続けて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
ネラチニブがカペシタビンの前に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
ネラチニブがカペシタビンの後に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２１】
ネラチニブおよびカペシタビンが同時に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
カペシタビンの投与が約２４週間後に中断されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
乳癌治療のための組み合わせ物であって、該組み合わせ物はＨＫＩ−２７２とカペシタビンとを含み、ここで
（ａ）少なくとも１単位用量のＨＫＩ−２７２が、サイクルの１日目に開始して毎日経口投与されることを特徴とし；そして
（ｂ）少なくとも１単位用量のカペシタビンが、サイクルの１〜１４日目に経口投与されることを特徴とし、
１サイクルが２１日を含む、組み合わせ物。
【請求項２４】
哺乳動物において新生物を治療するための組合せレジメンにおいて、同時に、別々に、または逐次的に送達するための、カペシタビン、ＨＫＩ−２７２、および少なくとも１種の薬学的に許容できる担体を含んでいる製品。
【請求項２５】
（ａ）少なくとも１単位用量のカペシタビンと、
（ｂ）少なくとも１単位用量のＨＫＩ−２７２と
を含む、一個体の哺乳動物において新生物を治療するための医薬パック。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
一態様では、Ｅｒｂ−１過剰発現（増幅）型および／またはＥｒｂ−２過剰発現（増幅）型新生物のための併用療法が提供される。この併用療法は、２種の抗新生物薬ＨＫＩ−２７２（ネラチニブ）とカペシタビンが組み込まれているレジメンを含む。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
新生物治療のための併用レジメンにおける、ネラチニブ、ボスチニブ、およびエルロチニブから選択される４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物と、カペシタビンの使用。
（項目２）
新生物が乳癌である、項目１に記載のレジメン。
（項目３）
乳癌が、Ｅｒｂ−２陽性転移性乳癌および局所進行性乳癌から選択される、項目１に記載のレジメン。
（項目４）
新生物がＥｒｂ−２陽性固形腫瘍である、項目１に記載のレジメン。
（項目５）
活性構成要素の一方または両方を治療有効量以下の量で提供する、項目１に記載のレジメン。
（項目６）
４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物とカペシタビンを経口的に送達する、項目１から５のいずれか一項に記載のレジメン。
（項目７）
４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物とカペシタビンを、並行して、逐次的に、同時に、指定の順序で、または特定の時間的関係に従って投与する、項目１から６のいずれか一項に記載のレジメン。
（項目８）
４−アニリノ−３−シアノキノリン化合物を単位用量で投与する、項目１から７のいずれか一項に記載のレジメン。
（項目９）
前記カペシタビン化合物を単位用量で投与する、項目１から８のいずれか一項に記載のレジメン。
（項目１０）
カペシタビンを１日約１２５０ｍｇ〜約３０００ｍｇの量で投与する、項目１から９のいずれか一項に記載のレジメン。
（項目１１）
カペシタビンを、２１日の期間中に少なくとも１回投与する、項目１から１０のいずれか一項に記載のレジメン。
（項目１２）
カペシタビンレジメンを３〜６サイクル継続する、項目１１に記載のレジメン。
（項目１３）
ＨＫＩ−２７２を少なくとも約４０ｍｇの量で投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目１４）
ＨＫＩ−２７２を少なくとも約１２０ｍｇの量で投与する、項目１３に記載のレジメン。
（項目１５）
ＨＫＩ−２７２を少なくとも約２４０ｍｇの量で投与する、項目１４に記載のレジメン。
（項目１６）
前記ＨＫＩ−２７２化合物を毎日投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目１７）
前記ＨＫＩ−２７２化合物を少なくとも１日１回投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目１８）
前記ＨＫＩ−２７２化合物を少なくとも２週間続けて投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目１９）
ＨＫＩ−２７２化合物を前記カペシタビン化合物の前に投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目２０）
ＨＫＩ−２７２化合物をカペシタビンの後に投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目２１）
ＨＫＩ−２７２化合物およびカペシタビンを同時に投与する、項目１に記載のレジメン。
（項目２２）
カペシタビンの投与を約２４週間後に中断する、項目１に記載のレジメン。
（項目２３）
乳癌治療のためのレジメンであって、前記レジメンの１サイクルが２１日を含み、前記レジメンが、
（ａ）少なくとも１単位用量のＨＫＩ−２７２を、前記サイクルの１日目に開始して毎日経口投与することと、
（ｂ）少なくとも１単位用量のカペシタビンを、前記サイクルの１〜１４日目に経口投与することと
を含むレジメン。
（項目２４）
哺乳動物において新生物を治療するための組合せレジメンにおいて、同時に、別々に、または逐次的に送達するための、カペシタビン、ＨＫＩ−２７２、および少なくとも１種の薬学的に許容できる担体を含んでいる製品。
（項目２５）
（ａ）少なくとも１単位用量のカペシタビンと、
（ｂ）少なくとも１単位用量のＨＫＩ−２７２と
を含む、一個体の哺乳動物において新生物を治療するための医薬パック。