【手続補正書】
【提出日】平成25年12月20日(2013.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも約９０質量％の総ＢＢＩタンパク質濃度を有する、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
【請求項２】
有効量の請求項１に記載のＢＢＩ生成物を対象に投与するステップを含む、病的状態を治療する方法。
【請求項３】
有効量の請求項１に記載のＢＢＩ生成物を対象に投与するステップを含む、皮膚健康を促進する方法。
【請求項４】
ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびあらゆるその組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
【請求項５】
ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、少なくとも約９０質量％の総ＢＢＩタンパク質濃度を有する、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
【請求項６】
乾燥質量基準で少なくとも約９５％の総タンパク質含量、少なくとも約１２００トリプシン阻害単位／ｇタンパク質のトリプシン阻害物質活性、および少なくとも約１６００キモトリプシン阻害単位／ｇタンパク質のキモトリプシン阻害物質活性を有する、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
【請求項７】
ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびあらゆるその組み合わせと少なくとも８０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列からなり、さらにＢＢＩ生成物が、
（ｉ）少なくとも約１２００トリプシン阻害単位／ｇタンパク質のトリプシン阻害物質活性；
（ｉｉ）少なくとも約１６００キモトリプシン阻害単位／ｇタンパク質のキモトリプシン阻害物質活性；および／または
（ｉｉｉ）約５内毒素単位／ｇタンパク質以下の総内毒素含量
の諸特性の１つ以上を示す、少なくとも約９０質量％のＢＢＩタンパク質の総ＢＢＩタンパク質濃度を有するボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８９】
本発明の例示的実施形態を以下に列挙する。
（１）少なくとも約９０質量％の総ＢＢＩタンパク質濃度を有する、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
（２）少なくとも約９５質量％の総ＢＢＩタンパク質濃度を有する、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（３）少なくとも約９９質量％の総ＢＢＩタンパク質濃度を有する、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（４）前記ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８５％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（５）前記ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも９０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（６）前記ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも９５％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（７）少なくとも約１２００のトリプシン阻害単位／ｇタンパク質のトリプシン阻害物質活性をさらに示す、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（８）少なくとも約１６００のキモトリプシン阻害単位／ｇタンパク質のキモトリプシン阻害物質活性をさらに示す、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（９）約５以下の内毒素単位／ｇタンパク質の総内毒素含量をさらに含んでなる、（１）に記載のＢＢＩ生成物。
（１０）有効量の（１）に記載のＢＢＩ生成物を対象に投与するステップを含む、病的状態を治療する方法。
（１１）前記病的状態が、筋機能不全、細胞増殖性疾患、自己免疫疾患、または皮膚疾患と関連付けられている疾患である、（１０）に記載の方法。
（１２）有効量の（１）に記載のＢＢＩ生成物を対象に投与するステップを含む、皮膚健康を促進する方法。
（１３）ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびあらゆるその組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
（１４）前記ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８５％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、（１３）に記載のＢＢＩ生成物。
（１５）前記ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも９０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、（１３）に記載のＢＢＩ生成物。
（１６）前記ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも９５％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、（１３）に記載のＢＢＩ生成物。
（１７）ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列を含んでなる、少なくとも約９０質量％の総ＢＢＩタンパク質濃度を有する、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
（１８）乾燥質量基準で少なくとも約９５％の総タンパク質含量、少なくとも約１２００トリプシン阻害単位／ｇタンパク質のトリプシン阻害物質活性、および少なくとも約１６００キモトリプシン阻害単位／ｇタンパク質のキモトリプシン阻害物質活性を有する、ボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
（１９）約５内毒素単位／ｇタンパク質以下の総内毒素含量をさらに含んでなる、（１８）に記載のＢＢＩ生成物。
（２０）ＢＢＩタンパク質が、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、およびあらゆるその組み合わせと少なくとも８０％の同一性を有する、少なくとも１つのアミノ酸配列からなり、さらにＢＢＩ生成物が、
（ｉ）少なくとも約１２００トリプシン阻害単位／ｇタンパク質のトリプシン阻害物質活性；
（ｉｉ）少なくとも約１６００キモトリプシン阻害単位／ｇタンパク質のキモトリプシン阻害物質活性；および／または
（ｉｉｉ）約５内毒素単位／ｇタンパク質以下の総内毒素含量
の諸特性の１つ以上を示す、少なくとも約９０質量％のＢＢＩタンパク質の総ＢＢＩタンパク質濃度を有するボーマン・バークプロテアーゼインヒビター（ＢＢＩ）生成物。
本明細書に例証的に記載される本開示は、適切には、本明細書で具体的に開示されないあらゆる要素または要素群、制限または制限群の不在下で実施されてもよい。したがって例えば本明細書の各場合において、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ」、および「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ」の何れかは、他の２つのどちらかの用語で置き換えてもよい。用いられた用語および表現は、限定でなく説明の用語として使用され、このような用語および表現の使用において、示され記載される徴群のいかなる同等物もまたはその一部も排除することは意図されず、本開示が特許請求する範囲内で、様々な修正が可能であることが認識される。したがって本開示は、好ましい実施形態と任意の徴群によって具体的に開示されているが、本明細書で開示される概念の修正形態およびバリエーションが、当業者によって用いられてもよいものと理解すべきである。このような修正および変更は、添付の特許請求の範囲によって定義される、本発明の範囲内であると見なされる。