【手続補正書】
【提出日】平成26年5月26日(2014.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）１種類以上の第１の抗原が結合した第１の集合の合成ナノキャリアと、
（２）前記合成ナノキャリアに結合していない、１種類以上の第２の抗原と、
（３）薬学的に許容可能な賦形剤と、
を含む、剤形。
【請求項２】
前記第１の集合の合成ナノキャリアの前記合成ナノキャリアに結合した１種類以上のアジュバントをさらに含む、請求項１に記載の剤形。
【請求項３】
前記１種類以上の結合されたアジュバントが、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）ブロックコポリマー、特異的に修飾または調製されたペプチド、ムラミルジペプチド、アミノアルキルグルコサミニド４−ホスフェート、ＲＣ５２９、細菌トキソイド、毒素フラグメント、Ｔｏｌｌ様受容体２、３、４、５、７、８、９および／またはこれらの組み合わせのアゴニスト；アデニン誘導体；免疫刺激性ＤＮＡ；免疫刺激性ＲＮＡ；イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、１，２−架橋イミダゾキノリンアミン；イミキモド；レシキモド；Ｉ型インターフェロン；ｐｏｌｙ  Ｉ：Ｃ；細菌のリポ多糖（ＬＰＳ）；ＶＳＶ−Ｇ；ＨＭＧＢ−１；フラジェリンまたはその一部または誘導体；またはＣｐＧを含む免疫刺激性ＤＮＡ分子を含み、任意に、前記１種類以上の結合されたアジュバントが、（ａ）Ｔｏｌｌ様受容体２、３、４、７、８もしくは９のアゴニスト；および／または（ｂ）イミダゾキノリンまたはオキソアデニンを含み、任意に前記イミダゾキノリンがレシキモドまたはイミキモドを含む、請求項２に記載の剤形。
【請求項４】
前記第１の集合の合成ナノキャリアの前記合成ナノキャリアに結合されていない１種類以上のアジュバントをさらに含み、任意に、
（ａ）前記１種類以上の結合されていないアジュバントが、パターン認識受容体の刺激物質またはアゴニスト、鉱物塩、ミョウバン、腸内細菌（ＭＰＬ）のモノホスホリルリピド  Ａと組み合わせたミョウバン、ＭＰＬ（登録商標）（ＡＳ０４）、ＡＳ１５、サポニン、ＱＳ−２１、Ｑｕｉｌ−Ａ、ＩＳＣＯＭｓ、ＩＳＣＯＭＡＴＲＩＸ（商標）、ＭＦ５９（商標）、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ（登録商標）  ＩＳＡ  ５１、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ（登録商標）  ＩＳＡ  ７２０、ＡＳ０２、リポソームおよびリポソーム配合物、ＡＳ０１、合成または特異的に調製した微粒子およびマイクロキャリア、ナイセリア・ゴノレー（Ｎ．  ｇｏｎｏｒｒｈｅａｅ）またはクラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）の細菌由来の外膜小胞、キトサン粒子、デポを形成する作用剤、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）ブロックコポリマー、特異的に修飾または調製されたペプチド、ムラミルジペプチド、アミノアルキルグルコサミニド４−ホスフェート、ＲＣ５２９、細菌トキソイド、毒素フラグメント、Ｔｏｌｌ様受容体２、３、４、５、７、８、９および／またはこれらの組み合わせのアゴニスト；アデニン誘導体；免疫刺激性ＤＮＡ；免疫刺激性ＲＮＡ；イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、１，２−架橋イミダゾキノリンアミン；イミキモド；レシキモド；ＤＣ表面分子ＣＤ４０のアゴニスト；Ｉ型インターフェロン；ｐｏｌｙ  Ｉ：Ｃ；細菌のリポ多糖（ＬＰＳ）；ＶＳＶ−Ｇ；ＨＭＧＢ−１；フラジェリンまたはその一部または誘導体；ＣｐＧを含む免疫刺激性ＤＮＡ分子；ネクローシス細胞から放出される炎症誘発性刺激物質；尿酸結晶；補体カスケードの活性成分；免疫複合体の活性成分；補体受容体アゴニスト；サイトカイン；またはサイトカイン受容体アゴニストを含む；ならびに／あるいは
（ｂ）前記１種類以上の結合されていないアジュバントが、ミョウバン、ＡＳ０１、ＡＳ０２、ＡＳ０４、ＡＳ１５、ＭＰＬ、ＱＳ−２１、サポニンまたはＣｐＧを含む免疫刺激性核酸を含む、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項５】
前記１種類以上の第１の抗原が、（ａ）前記１種類以上の第２の抗原と同一である；および／または（ｂ）Ｂ細胞抗原もしくはＴ細胞抗原を含み、任意に前記Ｔ細胞抗原がヘルパーＴ細胞抗原である；または（ｃ）Ｂ細胞抗原またはＴ細胞抗原およびヘルパーＴ細胞抗原を含み、任意に前記ヘルパーＴ細胞抗原が、オボアルブミンから得られるか、もしくは誘導されるペプチド、例えば配列番号１に記載の配列を含むペプチドを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項６】
前記ヘルパーＴ細胞抗原が、カプセル化によって結合される、請求項５に記載の剤形。
【請求項７】
自らに結合した１種類以上の第３の抗原を有する第２の集合の合成ナノキャリアをさらに含み、前記第１および第３の抗原が同一ではない、請求項１〜６のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項８】
前記１種類以上の第２の抗原が、Ｂ細胞抗原またはＴ細胞抗原を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項９】
前記剤形が、前記合成ナノキャリアと結合していない前記第２の抗原を含むワクチンを含み、任意に、
（ａ）ハプテン−キャリアコンジュゲート、ウイルス様粒子、合成ナノキャリアワクチン、サブユニットタンパク質ワクチンまたは弱毒化ウイルスを含む；
（ｂ）炭疽；ジフテリア、破傷風および／または百日咳（Ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ）；ヘモフィルス・インフルエンザエ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）Ｂ型；Ｂ型肝炎；Ａ型肝炎；Ｃ型肝炎；帯状疱疹（ｓｈｉｎｇｌｅｓ）；ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）；インフルエンザ；日本脳炎；ダニ媒介脳炎；麻疹、流行性耳下腺炎および／または風疹；髄膜炎菌性疾患；肺炎球菌疾患；ポリオ；狂犬病；ロタウイルス；腸チフス；水痘；ワクチニア（天然痘）；または黄熱に対するものである；ならびに／あるいは
（ｃ）ＢＩＯＴＨＲＡＸ、ＤＡＰＴＡＣＥＬ、ＩＮＦＡＮＲＩＸ、ＴＲＩＰＥＤＩＡ、ＴＲＩＨＩＢＩＴ、ＫＩＮＲＩＸ、ＰＥＤＩＡＲＩＸ、ＰＥＮＴＡＣＥＬ、ＰＥＤＶＡＸＨＩＢ、ＡＣＴＨＩＢ、ＨＩＢＥＲＩＸ、ＣＯＭＶＡＸ、ＨＡＶＲＩＸ、ＶＡＱＴＡ、ＥＮＧＥＲＩＸ−Ｂ、ＲＥＣＯＭＢＩＶＡＸ  ＨＢ、ＴＷＩＮＲＩＸ、ＺＯＳＴＡＶＡＸ、ＧＡＲＤＡＳＩＬ、ＣＥＲＶＡＲＩＸ、ＦＬＵＡＲＩＸ、ＦＬＵＶＩＲＩＮ、ＦＬＵＺＯＮＥ、ＦＬＵＬＡＶＡＬ、ＡＦＬＵＲＩＡ、ＡＧＲＩＦＬＵ、ＦＬＵＭＩＳＴ、ＪＥ−ＶＡＸ、ＩＸＩＡＲＯ、Ｍ−Ｍ−Ｒ  ＩＩ、ＰＲＯＱＵＡＤ、ＭＥＮＯＭＵＮＥ、ＭＥＮＡＣＴＲＡ、ＭＥＮＶＥＯ、ＰＮＥＵＭＯＶＡＸ  ２３、ＰＲＥＶＮＡＲ、ＰＣＶ１３、ＩＰＯＬ、ＩＭＯＶＡＸ  ＲＡＢＩＥＳ、ＲＡＢＡＶＥＲＴ、ＲＯＴＡＴＥＱ、ＲＯＴＡＲＩＸ、ＤＥＣＡＶＡＣ、ＢＯＯＳＴＲＩＸ、ＡＤＡＣＥＬ、ＴＹＰＨＩＭ  ＶＩ、ＶＩＶＯＴＩＦ  ＢＥＲＮＡ、ＶＡＲＩＶＡＸ、ＡＣＡＭ２０００またはＹＦ−ＶＡＸを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項１０】
前記１種類以上の第１の抗原および／または１種類以上の第２の抗原が、
（ａ）前記アデノウイルス科（Ａｄｅｎｏｖｉｒｉｄａｅ）、ピコルナウイルス科（Ｐｉｃｏｒｎａｖｉｒｉｄａｅ）、ヘルペスウイルス科（Ｈｅｒｐｅｓｖｉｒｉｄａｅ）、ヘパドナウイルス科（Ｈｅｐａｄｎａｖｉｒｉｄａｅ）、フラビウイルス科（Ｆｌａｖｉｖｉｒｉｄａｅ）、レトロウイルス科（Ｒｅｔｒｏｖｉｒｉｄａｅ）、オルトミクソウイルス科（Ｏｒｔｈｏｍｙｘｏｖｉｒｉｄａｅ）、パラミクソウイルス科（Ｐａｒａｍｙｘｏｖｉｒｉｄａｅ）、パピローマウイルス科（Ｐａｐｉｌｌｏｍａｖｉｒｉｄａｅ）、ラブドウイルス科（Ｒｈａｂｄｏｖｉｒｉｄａｅ）、トガウイルス科（Ｔｏｇａｖｉｒｉｄａｅ）またはパルボウイルス科（Ｐａｒｏｖｉｒｉｄａｅ）のウイルス、任意に、アデノウイルス、コクサッキーウイルス、Ａ型肝炎ウイルス、ポリオウイルス、ライノウイルス、単純ヘルペスウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、エプスタイン・バーウイルス、ヒトサイトメガロウイルス、ヒトヘルペスウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、黄熱病ウイルス、デングウイルス、ウエストナイルウイルス、ＨＩＶ、インフルエンザウイルス、麻疹ウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、パラインフルエンザウイルス、呼吸器多核体ウイルス、ヒトメタニューモウイルス、ヒトパピローマウイルス、狂犬病ウイルス、風疹ウイルス、ヒトボカウイルスまたはパルボウイルスＢ１９、例えば、ＶＩ、ＶＩＩ、Ｅ１Ａ、Ｅ３−１９Ｋ、５２Ｋ、ＶＰ１、表面抗原、３Ａタンパク質、カプシドタンパク質、ヌクレオカプシド、表面突起、膜貫通タンパク質、ＵＬ６、ＵＬ１８、ＵＬ３５、ＵＬ３８、ＵＬ１９、初期抗原、カプシド抗原、Ｐｐ６５、ｇＢ、ｐ５２、潜伏性核抗原−１、ＮＳ３、エンベロープタンパク質、エンベロープタンパク質Ｅ２ドメイン、ｇｐ１２０、ｐ２４、リポペプチドＧａｇ（１７−３５）、Ｇａｇ（２５３−２８４）、Ｎｅｆ（６６−９７）、Ｎｅｆ（１１６−１４５）、Ｐｏｌ（３２５−３５５）、ノイラミニダーゼ、ヌクレオカプシドタンパク質、マトリックスタンパク質、リン酸化タンパク質、融合タンパク質、ヘマグルチニン、ヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ、糖タンパク質、Ｅ６、Ｅ７、エンベロープのリポタンパク質または非構造タンパク質（ＮＳ）；
（ｂ）ボルデテラ属（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ）、ボレリア属（Ｂｏｒｒｅｌｉａ）、ブルセラ属（Ｂｒｕｃｅｌｌａ）、カンピロバクター属（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ）、クラミジア属（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ）およびクラミドフィラ属（Ｃｈｌａｍｙｄｏｐｈｉｌａ）、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、コリネバクテリウム属（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、エンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、エシェリキア属（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ）、フランシセラ属（Ｆｒａｎｃｉｓｅｌｌａ）、ヘモフィルス属（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）、ヘリコバクター属（Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ）、レジオネラ属（Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ）、レプトスピラ属（Ｌｅｐｔｏｓｐｉｒａ）、リステリア属（Ｌｉｓｔｅｒｉａ）、マイコバクテリウム属（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、マイコプラズマ属（Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ）、ナイセリア属（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）、シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）、リケッチア属（Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ）、サルモネラ属（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ）、シゲラ属（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）、スタフィロコッカス属（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）、ストレプトコッカス属（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、トレポネーマ属（Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ）ビブリオ属（Ｖｉｂｒｉｏ）またはエルシニア属（Ｙｅｒｓｉｎｉａ）の細菌、任意に、ボルデテラ・パータシス（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ  ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ）、ボレリア・ブルグドルフェリ（Ｂｏｒｒｅｌｉａ  ｂｕｒｇｄｏｒｆｅｒｉ）、ブルセラ・アボルタス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ａｂｏｒｔｕｓ）、ブルセラ・カニス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ｃａｎｉｓ）、ブルセラ・メリテンシス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ｍｅｌｉｔｅｎｓｉｓ）、ブルセラ・スイス（Ｂｒｕｃｅｌｌａ  ｓｕｉｓ）、カンピロバクター・ジェジュニ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉ）、クラミジア・ニューモニエ（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、クラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）、クラミドフィラ・シタッシ（Ｃｈｌａｍｙｄｏｐｈｉｌａ  ｐｓｉｔｔａｃｉ）、クロストリジウム・ボツリヌム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ）、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）、クロストリジウム・パーフリンジェンス（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓ）、クロストリジウム・テタニ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｔｅｔａｎｉ）、コリネバクテリウム・ジフテリエ（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｄｉｐｈｔｈｅｒｉａｅ）、エンテロコッカス・フェカリス（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃａｌｉｓ）、エンテロコッカス・フェシウム（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃｉｕｍ）、エシェリキア・コリ（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、フランシセラ・ツラレンシス（Ｆｒａｎｃｉｓｅｌｌａ  ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ）、ヘモフィルス・インフルエンザエ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）、ヘリコバクター・ピロリ（Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ  ｐｙｌｏｒｉ）、レジオネラ・ニューモフィラ（Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ）、レプトス���ラ・インターロガンス（Ｌｅｐｔｏｓｐｉｒａ  ｉｎｔｅｒｒｏｇａｎｓ）、リステリア・モノサイトゲネス（Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ）、マイコバクテリウム・レプレ（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｅｐｒａｅ）、マイコバクテリウム・ツベルクローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）、マイコバクテリウム・ウルセランス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｕｌｃｅｒａｎｓ）、マイコプラズマ・ニューモニエ（Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、ナイセリア・ゴノレア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ）、ナイセリア・メニンギティディス（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｅｓ）、シュードモナス・エルギノーサ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、リケッチア・リケッチ（Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｒｉｃｋｅｔｔｓｉｉ）、サルモネラ・チフィ（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉ）、サルモネラ・チフィリウム（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍ）、シゲラ・ソネイ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ  ｓｏｎｎｅｉ）、スタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、スタフィロコッカス・エピデルミデス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、スタフィロコッカス・サプロフィチカス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｓａｐｒｏｐｈｙｔｉｃｕｓ）、ストレプトコッカス・アガラクチア（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｇａｌａｃｔｉａｅ）、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａ）、ストレプトコッカス・ピオゲネス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ）、トレポネーマ・パリダム（Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ  ｐａｌｌｉｄｕｍ）、ビブリオ・コレラエ（Ｖｉｂｒｉｏ  ｃｈｏｌｅｒａｅ）またはエルシニア・ペスチス（Ｙｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ）、例えば、百日咳毒素（ＰＴ）、繊維状ヘマグルチニン（ＦＨＡ）、パータクチン（ＰＲＮ）、線毛（ＦＩＭ  ２／３）、ＶｌｓＥ；ＤｂｐＡ、ＯｓｐＡ、Ｈｉａ、ＰｒｐＡ、ＭｌｔＡ、Ｌ７／Ｌ１２、Ｄ１５、０１８７、ＶｉｒＪ、Ｍｄｈ、ＡｆｕＡ、Ｌ７／Ｌ１２、外膜タンパク質、ＬＰＳ、Ａ抗原、Ｂ抗原、Ｃ抗原、Ｄ抗原、Ｅ抗原、ＦｌｉＣ、ＦｌｉＤ、Ｃｗｐ８４、アルファトキシン、シータトキシン、フルクトース１，６−二リン酸アルドラーゼ（ＦＢＡ）、グリセルアルデヒド−３−リン酸脱水素酵素（ＧＰＤ）、ピルビン酸フェレドキシン酸化還元酵素（ＰＦＯＲ）、伸長因子−Ｇ（ＥＦ−Ｇ）、機能が未知であるタンパク質（ＨＰ）、Ｔトキシン、トキソイド抗原、莢膜多糖、プロテインＤ、Ｍｉｐ、核タンパク質（ＮＰ）、ＲＤ１、ＰＥ３５、ＰＰＥ６８、ＥｓｘＡ、ＥｓｘＢ、ＲＤ９、ＥｓｘＶ、Ｈｓｐ７０、リポ多糖、表面抗原、Ｓｐ１、Ｓｐ２、Ｓｐ３、グリセロホスホジエステルホスホジエステラーゼ、外膜タンパク質、シャペロン・アッシャータンパク質、莢膜タンパク質（Ｆ１）またはＶタンパク質；
（ｃ）カンジダ属（Ｃａｎｄｉｄａ）、アスペルギルス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、クリプトコッカス属（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ヒストプラズマ属（Ｈｉｓｔｏｐｌａｓｍａ）、ニューモシスチス属（Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ）またはスタキボトリス属（Ｓｔａｃｈｙｂｏｔｒｙｓ）の真菌、任意に、カンジダ・アルビカンス（Ｃ．  ａｌｂｉｃａｎｓ）、アスペルギルス・フミガーツス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｆｕｍｉｇａｔｕｓ）、アスペルギルス・フラバス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｆｌａｖｕｓ）、クリプトコッカス・ネオフォルマンス（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｎｅｏｆｏｒｍａｎｓ）、クリプトコッカス・ラウレンチイ（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｌａｕｒｅｎｔｉｉ）、クリプトコッカス・アルビダス（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｌｂｉｄｕｓ）、クリプトコッカス・ガッティ（Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｇａｔｔｉｉ）、ヒストプラズマ・カプスラーツム（Ｈｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｃａｐｓｕｌａｔｕｍ）、ニューモシスチス・ジロベシ（Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ  ｊｉｒｏｖｅｃｉｉ）またはスタキボトリス・チャータラム（Ｓｔａｃｈｙｂｏｔｒｙｓ  ｃｈａｒｔａｒｕｍ）、例えば、表面抗原、莢膜糖タンパク質、Ｙｐｓ３Ｐ、Ｈｓｐ６０、主要表面タンパク質、ＭｓｇＣ１、ＭｓｇＣ３、ＭｓｇＣ８、ＭｓｇＣ９またはＳｃｈＳ３４；
（ｄ）ヒトパピローマウイルスの１種類以上のタンパク質、任意に（ｉ）前記１種類以上の第１の抗原が、ヒトパピローマウイルスのＬ１タンパク質から得られるか、もしくは誘導され、前記１種類以上の第２の抗原が、ヒトパピローマウイルスのＬ２タンパク質から得られるか、もしくは誘導されるか；または（ｉｉ）前記１種類以上の第１の抗原が、ヒトパピローマウイルスのＬ２タンパク質から得られるか、もしくは誘導され、前記１種類以上の第２の抗原が、ヒトパピローマウイルスのＬ１タンパク質から得られるか、もしくは誘導される；
（ｅ）Ｂ型肝炎ウイルスの１種類以上のタンパク質、任意にＢ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、例えば前記ＨＢｓＡｇが、サッカロマイセス・セレビシエ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）で産生されるａｙｗ株由来である；あるいは
（ｆ）インフルエンザウイルスの１種類以上のタンパク質、任意に、前記インフルエンザウイルスが、インフルエンザＡ型ウイルス、Ｈ５Ｎ１トリインフルエンザウイルスまたはＨ１Ｎ１インフルエンザＡ型ウイルスである、
から得られるか、または誘導される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項１１】
（ａ）前記１種類以上の第１の抗原がＢ型肝炎ウイルスから得られるか、または誘導される場合、前記１種類以上の第２の抗原は、ヒトパピローマウイルスの１種類以上のタンパク質から得られるか、または誘導される；あるいは
（ｂ）前記１種類以上の第２の抗原が、Ｂ型肝炎ウイルスから得られるか、または誘導される場合、前記１種類以上の第１の抗原は、ヒトパピローマウイルスの１種類以上のタンパク質から得られるか、または誘導され、任意に、ヒトパピローマウイルスの前記１種類以上のタンパク質が、ヒトパピローマウイルスの前記Ｌ１および／またはＬ２タンパク質である、請求項１０に記載の剤形。
【請求項１２】
（ａ）前記１種類以上の第１の抗原が、インフルエンザＡ型ウイルスのＭ２タンパク質から得られるか、または誘導され、前記１種類以上の第２の抗原が、Ｈ５Ｎ１トリインフルエンザウイルスのヘマグルチニンから得られるか、または誘導される；
（ｂ）前記１種類以上の第１の抗原が、Ｈ５Ｎ１トリインフルエンザウイルスのヘマグルチニンから得られるか、または誘導され、前記１種類以上の第２の抗原が、インフルエンザＡ型ウイルスのＭ２タンパク質から得られるか、または誘導される；
（ｃ）前記１種類以上の第１の抗原が、インフルエンザＡ型ウイルスＭ２タンパク質から得られるか、または誘導され、前記１種類以上の第２の抗原が、βプロピオラクトン不活化インフルエンザＡ型ウイルスＨ１Ｎ１から得られるか、または誘導される；あるいは
（ｄ）前記１種類以上の第１の抗原が、βプロピオラクトン不活化インフルエンザＡ型ウイルスＨ１Ｎ１から得られるか、または誘導され、前記１種類以上の第２の抗原が、インフルエンザＡ型ウイルスのＭ２タンパク質から得られるか、または誘導される、
請求項１０に記載の剤形。
【請求項１３】
前記薬学的に許容可能な賦形剤が、保存剤、緩衝液、生理食塩水、リン酸緩衝生理食塩水、着色剤または安定剤を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項１４】
前記第１の合成ナノキャリアが、脂質ベースのナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、界面活性剤ベースのエマルション、デンドリマー、バッキーボール、ナノワイヤ、ウイルス様粒子、ペプチドまたはタンパク質ベースの粒子、脂質−ポリマーナノ粒子、回転楕円形のナノ粒子、直方体形のナノ粒子、角錐形のナノ粒子、長円形のナノ粒子、円柱形のナノ粒子またはドーナツ形のナノ粒子を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の剤形。
【請求項１５】
前記第１の合成ナノキャリアが、１種類以上のポリマーを含み、任意に、前記１種類以上のポリマーがポリエステル、例えば親水性ポリマーに結合されたポリエステルを含む、請求項１４に記載の剤形。
【請求項１６】
（ａ）前記ポリエステルが、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）またはポリカプロラクトンを含む；および／または（ｂ）前記親水性ポリマーがポリエーテル、例えばポリエチレングリコールを含むポリエーテルを含む、請求項１５に記載の剤形。
【請求項１７】
方法に用いるための請求項１〜１６のいずれか一項に記載の剤形であって、該方法が、（ａ）がん、感染症もしくは感染性の疾患を治療もしくは予防する方法である；および／または（ｂ）経口、皮下、経肺、鼻腔内、皮内もしくは筋肉内投与による前記剤形の投与を含む、前記剤形。