【事件の表示】
　上記当事者間の特許第３２９３８２２号発明「連続／ボウラス注入装置」の特許無効審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　特許第３２９３８２２号の請求項１ないし１２に係る発明についての特許を無効とする。
　審判費用は、被請求人の負担とする。
【理　由】
１．手続の経緯・本件発明
　本件特許第３２９３８２２号の請求項１ないし１２に係る発明（平成２年４月１７日国際出願（優先権主張１９８９年４月２１日、米国）、平成１４年４月５日設定登録。以下「本件発明１ないし１２」という。）は、特許明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１ないし１２に記載された次のとおりのものと認める。
「【請求項１】液体を供給する装置であって、
　加圧下の液体を提供する液体源手段と、
　前記液体源手段と流体連通状態にある上流用管手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記液体の定常的流量を調整する調整手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の液体を提供するボウラス投与量手段と、
　前記調整手段および前記ボウラス投与量手段と流体連通状態にある下流用管手段と
　を備え、
　前記ボウラス投与量手段は、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記液体の流量を調整するボウラス流量調整手段と、
　前記ボウラス流量調整手段を通った前記液体で充填される投与量溜めと
　を含み、
　前記所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており、
　前記ボウラス投与量手段は、前記投与量溜め内の前記液体を前記下流用管手段に提供することが可能なように構成されている、装置。
　【請求項２】前記調整手段は、流量調整器を含む、請求項１に記載の装置。
　【請求項３】前記液体源手段は、
　その中に液体を保持し得るエラストマー嚢と、
　前記エラストマー嚢を収容するハウジングと
　を含む、請求項１に記載の装置。
　【請求項４】前記ボウラス流量調整手段は、流量調整器を含む、請求項１に記載の装置。
　【請求項５】前記ボウラス流量調整手段と前記調整手段とは、前記上流用管手段に並列に接続されている、請求項１に記載の装置。
　【請求項６】前記ボウラス流量調整手段と前記調整手段とは、単一のウェーハ上に収容されている、請求項１に記載の装置。
　【請求項７】前記液体源手段と、前記調整手段および前記ボウラス流量調整手段までの前記上流用管手段とは、略閉圧力系を形成する、請求項１に記載の装置。
　【請求項８】有益な薬剤を患者に供給する装置であって、
　その中に有益な薬剤を保持し、加圧下の有益な薬剤を提供することが可能なエラストマー嚢と、
　前記エラストマー嚢と流体連通状態にある上流用管手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な薬剤の定常的流量を調整する調整手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の有益な薬剤を提供するボウラス投与量手段と、
　前記調整手段および前記ボウラス投与量手段と流体連通状態にある下流用カテーテルであって、患者に挿入されるように構成された下流用カテーテルと
　を備え、
　前記ボウラス投与量手段は、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な薬剤の流量を調整するボウラス流量調整手段と、
　前記ボウラス流量調整手段を通った前記有益な薬剤で充填される投与量溜めと
　を含み、
　前記所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており、
　前記ボウラス投与量手段は、前記投与量溜め内の前記有益な薬剤を前記下流用カテーテルに提供することが可能なように構成されている、装置。
　【請求項９】前記エラストマー嚢は、ハウジング内に収納されており、加圧下の液体を受け入れる手段を含む、請求項８に記載の装置。
　【請求項１０】前記調整手段と前記ボウラス流量調整手段とは、前記上流用管手段に並列に接続されている、請求項８に記載の装置。
　【請求項１１】前記調整手段と前記ボウラス流量調整手段とは、同一のハウジング内に在る、請求項８に記載の装置。
　【請求項１２】加圧下の有益な液体を提供する液体源に接続されるように構成された、前記有益な液体を患者に供給する装置であって、
　前記液体源と流体連通状態を確立するように構成された上流用管手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な液体の定常的流量を調整する調整手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の有益な液体を提供するボウラス投与量手段と、
　前記調整手段および前記ボウラス投与量手段と流体連通状態にある下流用管手段であって、患者に接続されるように構成された下流用管手段と
　を備え、
　前記ボウラス投与量手段は、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な液体の流量を調整するボウラス流量調整手段と、
　前記ボウラス流量調整手段を通った前記有益な液体で充填される投与量溜めと
　を含み、
　前記所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており、
　前記ボウラス投与量手段は、前記投与量溜め内の前記有益な液体を前記下流用管手段に提供することが可能なように構成されている、装置。」
　
２．請求人の主張
　これに対して、請求人は、本件発明１ないし１２は、本件の出願前に頒布された刊行物である甲第１号証に記載された発明であり、あるいは少なくとも同甲第１号証及び甲第２号証に記載の公知技術から当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第１項第３号あるいは同条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、その特許は、同法第１２３条第１項第２号の規定に基づき無効とされるべきである旨主張している。
　
３．被請求人の主張
　一方、被請求人は、平成１５年７月８日付けの答弁書において、本件発明１ないし１２は、特許法第２９条第１項に規定の新規性を有しており、かつ、同法第２９条第２項に規定の進歩性を有しているので、その特許は、同法第１２３条第１項第２号の規定に基づき無効とされるべきではない旨主張している。
　
４．甲各号証
（１）甲第１号証（米国特許第４２５８７１１号明細書）には、図面と共に以下の事項が記載されている（訳については、甲第１号証に添付された抄訳参照。）。
・「An infusion apparatus・・・to the patient.（訳：第１流量制限器を備えた第１流路を通って混合室に接続される注入剤貯蔵器を用いた注入装置及び注入方法。該貯蔵器はまた、第２流量制限器を備えた第２流路を介しても同じ混合室に接続するので、注入剤は種々の割合で混合室へと運ばれる。通常は閉じているバルブが第２流路に配置されているので、バルブが開栓しているときにのみ、二つの流路からの注入剤は混合室の中で互いに補い合う。該貯蔵器及び混合室の容量、注入剤濃度及び混合室からの流量速度は患者に適する注入量を投与できるよう選択される。）」（フロント頁「ABSTRACT」欄）
・「Accordingly it is・・・infusate flow control.（訳：従って、本発明の目的は、体内の選択された箇所に非常に遅い速度で長時間に渡り継続的に注入剤を投与することのできる、改善された埋め込み可能な注入装置を提供することである。本発明の他の目的は、複数の異なる濃度で患者に様々なタイプの注入剤を注入できる、この型の注入装置を提供することである。本発明の更なる目的は、基本の注入とボウラス注入の両方についての患者の要求を、比較的小さく密度の高いものであっても、長時間にわたり満たすことのできる、この一般的な型の注入装置を提供することである。本発明の他の目的は、ボウラス注入を患者が操作するような装置であっても、患者の管理する注入剤が過量になる可能性を避ける装置を提供することである。他の目的は、電池式電源を使用する必要のない装置を提供することである。更なる目的は、ボウラス注入流の制御が改善された装置を提供することである。）」（第２欄第２０〜４１行）
・「Nested between cover portion・・・near its edge.（訳：カバー部12bと34aで囲まれた箇所は、第３の或いは予備の貯蔵器の半組み立て部品で、通常46で示される。組み立て部品46は、反転カップ50を有し、その縁には一般的に円形であるカバー48が溶接される。第３の蛇腹状のカプセル52の一方の端52aは溶接されており、あるいはそうでなければカバー50の内側の端近くに保持されており、カプセルの他端52bは閉鎖している。カプセル52の内側の空間は、ボウラス注入剤の補助的貯蔵器或いはアキュムレータを構成する。該カプセルを折りたたまれた状態にするために、カプセル52の外側とカップ50の内側の空間に、圧縮流体、ばね、あるいは二段階の流体を有し、この流体がカプセル52に及ぼす圧力は、体温では、同様の流体がカプセル38に及ぼすよりも小さいが、患者の動脈或いは静脈システムに注入剤を注入するのには十分である。カプセル52もまた溶接された金属蛇腹であり、非常に小さく、カプセル38の容量の約1/100の容量、すなわち0.04mlである。カプセルへの流体注入口はカバー50の中央溝部50aの開口56を通って設けられており、カプセル52からの出口は、通路58を通ってカバーの端近くに設けられている。）」（第６欄第２４〜４５行）
・「The valve assembly・・・mixing chamber 88.（訳：バルブ部品はまた、カップ118の内側にぴったり適合する逆向きのカップの形で、ばね126の上端に乗るように作動ボタン146を有する。ボタン146は、プレート134の上面の配偶開口内に下に向かって突出する、従属軸の先端146aにより、バルブ部品の構成品を中央にする。柔軟で弾性のある円形薄膜152は、カップ118の突出部上の雄ねじ156上に被さる内側にねじ切りされた円形スレッドリング154によってカップ118の縁で保持されている。薄膜152はボタンの周り一面の弾性の不浸透性シールとなる。バルブ部品の最後の構成品は、ディスク124とプレート142にはさまれた、サイラスティック或いはそれに相当する素材の、柔軟で弾性のある管158である。この管の一方の端は、補助蛇腹カプセル52の出口につながる管110と接続している。他端は制限器116と混合室88につながる管114と接続している。柔軟な管はディスク124の下面に形成される溝124aにはめ込まれ、この部品の中央位置に管を維持する。ボタン146に圧力がない場合、126と128の両ばねが伸びるので、ボタンがその最も上の位置にある。この状態では、プレート134がばね128によって引き上げられてその最も上の位置にあるので、プレート142をそれに沿って引き上げ、管158をプレート142とディスク124の間で絞り、流体が管を流れないようにする。一方、ボタンが押された場合、プレート134と142は下方向に下げられ、管158がその通常の円柱形となり蛇腹カプセル52から混合室88へ流体を流す。）」（第７欄第５９行〜第８欄第２４行）
・「Refer now to FIG.5・・・to the mixing chamber.（訳：ここで、様々な注入装置構成部品間の流路をより明確に示す図５と、装置が作動しているときの基本時、ボウラス時、両者が統合された時の流量率を示す図6A〜6Cのグラフを参照する。この記載のため、基本貯蔵器22が、基本濃度の注入剤を隔壁162を介して注入されることによって完全に満たされていることを仮定する。同様にボウラス貯蔵器38はボウラス注入剤を隔壁164を介して注入することにより満たされている。基本の注入剤は、フィルタ59と流量制限器72を通って混合室88へ、非常に遅い速度、たとえば、個々の患者の基本インシュリン必要量に基づいた特定の速度である0.6ml/日のような速度で流れる。注入剤は混合室88から管92を通ってカテーテルへと進み、患者の生理組織へ流れ込む。一方、ボウラス貯蔵器38からの注入剤は、フィルタ102と流量制限器106を通り、更に遅い速度の約0.16ml/日の速度でアキュムレータ52へと流れる。次々と流れてくる注入剤は、アキュムレータ内のガス圧力或いはばねのバイアスに対向して、たとえば特定の患者への一回のボウラス投与量である0.044mlを保有するのに十分なところまで、徐々にアキュムレータを広げる。バルブ112は通常閉じており、注入剤がアキュムレータ52から混合室88へ流れるのを防ぐ。従って図6Aからわかるように、患者は、約0.6ml/日の速度で、基本濃度の注入剤を連続して投与される。ここで、患者が時間Tmで食事をとったと仮定する。この時、患者の血糖値は通常、相対的に劇的に上がり、基本インシュリン投与量では、患者の血流内の上昇したグルコース値を相殺するには十分ではない。患者は、皮膚の下にあるボタン146を手動で押すことで、バルブ112を機能させることができる。このバルブを開けることで、アキュムレータ52はその中身を制限器116を介し混合室88まで比較的早い速度で非常に短い間、すなわち320ml/日で数秒或いは数分の間排出する。アキュムレータ52にある量が非常に少ない場合でも、注入剤の濃度が高いので合計ボウラス量は多い。従って、図6Bからわかるように、アキユムレータから混合室への高い流量率と薬濃度のため、短時間であっても、一日の注入量から判断すると、この投与量は非常に多い。）」（第９欄第１３〜６０行）
・「Still referring to FIG.5・・・bolus dose of infusate.（訳：更に図５に言及すると、重要なことは、本願装置はまた、バルブ112が繰り返し開栓される場合、或いは、開栓状態に置かれた場合における不注意なボウラス注入剤の定量超過から患者を守るということである。詳細には、バルブ112が患者により開栓される毎の、患者へ投与されるボウラス注入剤の最大量は、アキュムレータ52の容量であり、すなわち、一回のボウラス注入量である。フィルタ102とアキュムレータ間の流量制御器l06が、アキュムレータが貯蔵器38から非常に遅い速度、たとえば0.16ml/日で再補充されるように制御するので、従って、たとえバルブ112が長時間、たとえば一時間、開栓されたままであっても、患者は注入剤のボウラス量の1/4以上よりそれほど多くない量を投与されることになる。」（第１１欄第１１〜２５行）
・「When it is・・・curve in FIG.8C.（訳：埋め込み型注入装置が、基本注入剤を一定に保ち、かつ、バルブ112の使用率を最小にするために2つの注入剤貯蔵器を用いることが好ましい一方、更なる実施例として、一つの出口へつながるバルブ付流路とバルブなしの流路を組み合わせた、1つの貯蔵器により、上記に述べたものと同様の統一された注入剤投与が得られる。図７は、流量制限器272を介してＴ字管継手274と接続される1つの貯蔵器270を用いた装置を示している。貯蔵器270から延びる第２の流路は、バルブ276と流量制限器278を介して継手と接続する。次にＴ字管継手は、管280を通って注入箇所でカテーテルに接続する。また、もちろん、制限された入り口を有するアキュムレータ52のようなアキュムレータ制限器が、図５に図示された装置の場合のように、バルブ276の上流に配置され得る。制限器272は、図8Aの波形に示すように、部屋274への流量速度を比較的遅く制限する。一方、図8Bのカーブによって示されるように、食事時にバルブ276が開栓された時、制限器278はもっと多い、或いは実質的に制限されていないボウラス流量を貯蔵器270から継手274へ送る。注入箇所へ投与される統一された流量率は、図8Cのカーブで示される。）」（第１１欄第４５行〜第１２欄第２行）
・図１および図２には、流量制限器72及び流量制限器106が同一のハウジング10内に在るように配置された注入装置全体の構造が示されている。
・図５には、注入装置の実施例として、薬液を提供する基本貯蔵器22、フィルタ59および流量制限器72からなる基本注入のための第１流路が設けられると共に、薬液を提供するボウラス貯蔵器38、フィルタ102、流量制限器106、アキュムレータ52、バルブ112および制限器116からなるボウラス注入のための第２流路が設けられ、この第１流路と第２流路とが混合室88を介して下流側の管92およびカテーテルに接続された構成が示されている。
・図７には、注入装置の別の実施例として、薬液を提供する１つの貯蔵器270が用いられ、この貯蔵器270に流体連通状態に接続された上流側の流路を備え、該上流側の流路に流量制限器272が設けられた基本注入のための第１流路を流体連通状態に接続すると共に、この流量制限器272と並列に、ボウラス注入のための手段であるバルブ276および流量制限器278が設けられた第２流路を流体連通状態に接続し、この第１流路と第２流路とにＴ字管継手274を介して下流側の管280およびカテーテルが流体連通状態に接続され、第２流路を流れる薬液は、バルブ276を操作することにより下流側の管280に提供することが可能なようにした構成が示されている。
　これらの記載事項及び図示内容を総合すると、甲第１号証には、図７に係る実施例に「制限された入り口を有するアキュムレータ52のようなアキュムレータ制限器が、図５に図示された装置の場合のように、バルブ276の上流に配置され得る」とされた変形実施例に相当する、次の発明（以下、「甲第１号証発明」という。）が記載されているものと認められる。
「薬液を患者に注入する装置であって、
　薬液を提供する貯蔵器270と、
　前記貯蔵器270と流体連通状態にある上流側の流路と、
　前記上流側の流路と流体連通状態にあり、前記薬液の基本注入のために第１流路に設けられた流量制限器272と、
　前記上流側の流路と流体連通状態にあり、所定の最大値によって制限されたボウラス投与量の薬液を提供するボウラス注入のために第２流路に設けられた手段と、
　前記第１流路に設けられた流量制限器272および前記第２流路に設けられた手段と流体連通状態にある下流側の管280およびカテーテルと
　を備え、
　前記第２流路に設けられた手段は、
　前記上流側の流路と流体連通状態にあり、前記薬液で充填される制限された入口を有するアキュムレータ52と、
　前記アキュムレータ52の下流側に接続されたバルブ276および流量制限器278と
　を含み、
　前記所定の最大値は、一回のボウラス注入量であるアキュムレータ52の容量としており、
　前記第２流路に設けられた手段は、前記アキュムレータ52内の前記薬液をバルブ276を介して下流側の管280およびカテーテルに提供することが可能なように構成されている、注入装置。」
　
（２）甲第２号証（特表昭６３−５０１１９５号公報）には、シェル24内にエラストマー嚢26を有して、加圧下で液体を供給できるようになっているエラストマー嚢アセンブリ22と、これに接続された流れ制限器38と、この制限器38に接続された装置60と、この装置60に接続されたカテーテル74等を備え、前記装置60に一定投与量分の液体を貯えるための投与量貯槽90と投与のための制御スイッチ84等を備えた、薬剤を投与するためのシステム20が記載され、さらに、有益な薬剤のような液体がエラストマー嚢アセンブリ22の注射部位54を通って注入される時、自己与圧されたエラストマー嚢26が膨張するようにした構成が記載されている。
　
５．対比・判断
（１）本件発明１について
　本件発明１と甲第１号証発明とを比較すると、後者における「薬液」がその作用・機能からみて前者における「液体」に相当し、以下同様に、「注入」が「供給」に、「貯蔵器270」が「液体源手段」に、「上流側の流路」が「上流用管手段」に、「基本注入のために第１流路に設けられた流量制限器272」が「定常的流量を調整する調整手段」に、「最大値」が「上限値」に、「ボウラス注入のために第２流路に組み込まれた手段」が「ボウラス投与量手段」に、「下流側の管280」が「下流用管手段」に、「アキュムレータ52」が「投与量溜め」に、「所定の最大値は、一回のボウラス注入量であるアキュムレータ52の容量としており」が「所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており」に、「注入装置」が「装置」に、それぞれ相当する。
　そして、甲第１号証発明における「貯蔵器270（液体源手段）」は、そこに貯蔵された薬液（液体）が患者に注入されるものであるところから、「加圧下」の薬液（液体）を提供するものであることは明らかである。
　したがって、両者は、
「液体を供給する装置であって、
　加圧下の液体を提供する液体源手段と、
　前記液体源手段と流体連通状態にある上流用管手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記液体の定常的流量を調整する調整手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の液体を提供するボウラス投与量手段と、
　前記調整手段および前記ボウラス投与量手段と流体連通状態にある下流用管手段と
　を備え、
　前記ボウラス投与量手段は、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記液体で充填される投与量溜めと
　を含み、
　前記所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており、
　前記ボウラス投与量手段は、前記投与量溜め内の前記液体を前記下流用管手段に提供することが可能なように構成されている、装置」
である点で一致し、次の点で相違する。
・相違点：
　投与量溜めに関し、本件発明１が、「液体の流量を調整するボウラス流量調整手段」を有し、「前記ボウラス流量調整手段を通った」液体で充填されるとしたのに対し、甲第１号証発明は、投与量溜めが、「制限された入口」なるものを有しているため、該「制限された入口」を通った液体で充填されることは窺えるものの、該「制限された入口」が、具体的に何を指すのか明らかでなく、「液体の流量を調整するボウラス流量調整手段」に相当するとは断定できない点。
　上記の相違点について検討する。
　上記甲第１号証の図５には、流量制限器106を通った薬液（液体）でアキュムレータ52（投与量溜め）が充填されるようにしたボウラス注入のための第２流路を有する注入装置の実施例が示されている。そして、この実施例における流量制限器106が、アキュムレータ52（投与量溜め）の「液体の流量を調整するボウラス流量調整手段」に相当することは明らかである。
　そうすると、上記甲第１号証発明において、ボウラス注入のための第２流路のアキュムレータ52（投与量溜め）に、上記図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（液体）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せ、本件発明１の構成とする程度のことは、当業者が容易に想到し得るところである。
　そして、本件発明１により奏される効果も、上記甲第１号証に記載された発明から予測し得る範囲内のものにすぎない。
　以上のとおりであるので、本件発明１は、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（２）本件発明２について
　本件発明２は、本件発明１に、「調整手段は、流量調整器を含む」とする構成を更に限定したものであるが、上記甲第１号証発明における調整手段の具体的な構成は、流量を調整する機能を有する手段という範囲内で適宜選定し得るものであるから、調整手段として周知の流量調整器を含むようにすることは当業者が必要に応じて任意になし得るところであり、それにより格別顕著な効果が奏されるとも認められない。
　したがって、上記（１）での検討内容を加味すれば、本件発明２も、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（３）本件発明３について
　本件発明３は、本件発明１に、「液体源手段は、その中に液体を保持し得るエラストマー嚢と、前記エラストマー嚢を収容するハウジングとを含む」とする構成を更に限定したものであるが、かかる限定された構成は、上記甲第２号証に、「シェル24（ハウジング）内にエラストマー嚢26を有して、加圧下で液体を供給できるようになっているエラストマー嚢アセンブリ22（液体源手段）」として記載されているものである。
　そして、甲第１号証発明も甲第２号証に記載の発明も、注入装置という同一技術分野に属するものであるから、甲第１号証発明において、甲第２号証に記載の構成を採用し、上記限定された構成とすることは、当業者にとって容易であり、それにより格別顕著な効果が奏されるとも認められない。
　したがって、上記（１）での検討内容を加味すれば、本件発明３は、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（４）本件発明４について
　本件発明４は、本件発明１に、「ボウラス流量調整手段は、流量調整器を含む」とする構成を更に限定したものであるが、ボウラス流量調整手段の具体的な構成は、ボウラス流量を調整する機能を有する手段という範囲内で適宜選定し得るものであるから、調整手段として周知の流量調整器を含むようにすることは当業者が必要に応じて任意になしうるところであり、それにより格別顕著な効果が奏されるとも認められない。
　したがって、上記（１）での検討内容を加味すれば、本件発明４も、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（５）本件発明５について
　本件発明５は、本件発明１に、「ボウラス流量調整手段と調整手段とは、上流用管手段に並列に接続されている」とする構成を更に限定したものである。
　しかしながら、上記甲第１号証発明において、基本注入のための第１流路とボウラス注入のための第２流路とは、上流用管手段に並列に接続されているものと捉えることができるから、該第２流路に、甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（液体）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せた場合に、第２流路におけるボウラス流量調整手段と第１流路の調整手段とは、上流用管手段に並列に接続されていることになるのは明らかである。
　したがって、上記（１）での検討内容を加味すれば、本件発明５も、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（６）本件発明６について
　本件発明６は、本件発明１に、「ボウラス流量調整手段と前記調整手段とは、単一のウェーハ上に収容されている」との構成を更に限定したものである。
　しかしながら、上記甲第１号証の図１及び図２には、流量制限器106（ボウラス流量調整手段）及び流量制限器72（調整手段）が単一のハウジング10内に在るように配置された注入装置全体の構造が示されており、上記甲第１号証発明に甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（液体）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せたものにおいても、ボウラス流量調整手段と（基本注入のための）調整手段とが単一のハウジング内に在るように配置されることは当然想定されていることであるから、これらを単一の周知のウェーハ上に収容させるように改変することは、当業者が必要に応じて適宜なし得る設計的事項というべきであって、それにより格別顕著な効果が奏されるとも認められない。
　したがって、上記（１）での検討内容を加味すれば、本件発明６も、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（７）本件発明７について
　本件発明７は、本件発明１に、「液体源手段と、調整手段およびボウラス流量調整手段までの上流用管手段とは、略閉圧力系を形成する」とする構成を更に限定したものである。
　ところで、「略閉圧力系を形成する」とは、本件の特許明細書の記載（特許公報第１４欄第９〜１２行参照）及び平成１５年１０月７日に実施された口頭審理における被請求人の陳述内容を参酌すれば、所定範囲の流路について、流量を充分に小さくすることにより一定圧状態を維持することであると認められる。
　そして、甲第１号証には、基本注入のための第１流路は流量制限器により例えば0.6ml/日の流量に、また、ボウラス注入のための第２流路は流量制限器により例えば0.16ml/日の流量に設定して使用されるものであることが記載されており、これによれば、上記甲第１号証発明に甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（液体）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せたものにおいても、（基本注入のための）調整手段による流量が0.6ml/日に、ボウラス流量調整手段による流量が0.16ml/日で使用することが想定されるところであるから、液体源手段と、調整手段およびボウラス流量調整手段までの上流用管手段とは、その範囲における流路の流量が充分に小さくされていることとなり、結果、当該流路は、一定圧状態を維持する、即ち、略閉圧力系を形成することになるものと解される。
　したがって、上記（１）での検討内容を加味すれば、本件発明７も、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（８）本件発明８について
　本件発明８と甲第１号証発明とを比較すると、後者における「薬液」がその作用・機能からみて前者における「有益な薬剤」に相当し、以下同様に、「注入」が「供給」に、「上流側の流路」が「上流用管手段」に、「基本注入のために第１流路に設けられた流量制限器272」が「定常的流量を調整する調整手段」に、「所定の最大値によって制限されたボウラス投与量の薬液を提供するボウラス注入のために第２流路に設けられた手段」が「所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の有益な薬剤を提供するボウラス投与量手段」に、「カテーテル」が「下流用カテーテル」に、「アキュムレータ52」が「投与量溜め」に、「所定の最大値は、一回のボウラス注入量であるアキュムレータ52の容量としており」が「所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており」に、「注入装置」が「装置」に、にそれぞれ相当する。
　そして、甲第１号証発明における「薬液を提供する貯蔵器270」と、本件発明における「その中に有益な薬剤を保持し、加圧下の有益な薬剤を提供することが可能なエラストマー嚢」とは、共に「その中に有益な薬剤を保持し、加圧下の有益な薬剤を提供することが可能な薬剤保持手段」という概念で共通している。
　したがって、両者は、
「有益な薬剤を患者に供給する装置であって、
　その中に有益な薬剤を保持し、加圧下の有益な薬剤を提供することが可能な薬剤保持手段と、
　前記薬剤保持手段と流体連通状態にある上流用管手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な薬剤の定常的流量を調整する調整手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の有益な薬剤を提供するボウラス投与量手段と、
　前記調整手段および前記ボウラス投与量手段と流体連通状態にある下流用カテーテルであって、患者に挿入されるように構成された下流用カテーテルと
　を備え、
　前記ボウラス投与量手段は、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な薬剤で充填される投与量溜めと
　を含み、
　前記所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており、
　前記ボウラス投与量手段は、前記投与量溜め内の前記有益な薬剤を前記下流用カテーテルに提供することが可能なように構成されている、装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。
・相違点１：
　その中に有益な薬剤を保持し、加圧下の有益な薬剤を提供することが可能な薬剤保持手段に関し、本件発明８が、「エラストマー嚢」としたのに対し、甲第１号証発明は、単に「貯蔵器270」としている点。
・相違点２：
　投与量溜めに関し、本件発明８が、「有益な薬剤の流量を調整するボウラス流量調整手段」を有し、「前記ボウラス流量調整手段を通った」有益な薬剤で充填されるとしたのに対し、甲第１号証発明は、投与量溜めが、「制限された入口」なるものを有しているため、該「制限された入口」を通った有益な薬剤で充填されることは窺えるものの、該「制限された入口」が、具体的に何を指すのか明らかでなく、「有益な薬剤の流量を調整するボウラス流量調整手段」に相当するとは断定できない点。
　上記の相違点について検討する。
・相違点１について
　上記甲第２号証には、「エラストマー嚢26を有して、加圧下で液体（「有益な薬剤」に相当）を供給できるようになっているエラストマー嚢アセンブリ22」が記載されている。
　そして、甲第１号証発明も甲第２号証に記載の発明も、注入装置という同一技術分野に属するものであるから、甲第１号証発明における薬剤保持手段（貯蔵器270）として、甲第２号証に記載のエラストマー嚢を採用することは当業者にとって容易である。
・相違点２について
　相違点２は、上記（１）で検討した相違点と実質的に同等のものであるから、同じ理由により、上記甲第１号証発明において、ボウラス注入のための第２流路のアキュムレータ52（投与量溜め）に、甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（有益な薬剤）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せ、相違点２に係る本件発明８の構成とする程度のことは、当業者が容易に想到し得るところである。
　そして、本件発明８により奏される効果は、甲第１号証及び甲第２号証に記載の発明から予測し得る範囲内のものにすぎない。
　以上のとおりであるので、本件発明８は、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（９）本件発明９について
　本件発明９は、本件発明８に、「エラストマー嚢は、ハウジング内に収納されており、加圧下の液体を受け入れる手段を含む」とする構成を更に限定したものであるが、かかる限定された構成は、上記甲第２号証に、「シェル24（ハウジング）内にエラストマー嚢26を有し」た構成、及び、「有益な薬剤のような液体がエラストマー嚢アセンブリ22の注射部位54を通って注入される時、自己与圧されたエラストマー嚢26が膨張するようにした構成」として開示されているものであり、かかる構成を採用したことによる格別顕著な効果も認められない。
　したがって、上記（８）での検討内容を加味すれば、本件発明９も、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（１０）本件発明１０について
　本件発明１０は、本件発明８に、「調整手段と前記ボウラス流量調整手段とは、前記上流用管手段に並列に接続されている」とする構成を更に限定したものであるが、かかる限定された構成は、上記（５）で既に検討したように、上記甲第１号証発明において、甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（有益な薬剤）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せた場合に、実現される構成であることは明らかである。
　したがって、上記（８）での検討内容を加味すれば、本件発明１０も、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（１１）本件発明１１について
　本件発明１１は、本件発明８に、「調整手段と前記ボウラス流量調整手段とは、同一のハウジング内に在る」とする構成を更に限定したものである。
　しかし、かかる限定された構成は、上記甲第１号証の図１及び図２に、流量制限器106（ボウラス流量調整手段）及び流量制限器72（調整手段）が単一のハウジング10内に在るように配置された注入装置全体の構造が示されているところから、上記甲第１号証発明に甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（有益な薬剤）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せたものにおいても、ボウラス流量調整手段と（基本注入のための）調整手段とが単一のハウジング内に在るように配置されることは当然想定されている構成である。
　したがって、上記（８）での検討内容を加味すれば、本件発明１１も、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
（１２）本件発明１２について
　本件発明１２と甲第１号証発明とを比較すると、後者における「薬液を提供する貯蔵器270」がその作用・機能からみて前者における「有益な液体を提供する液体源」に相当し、以下同様に、「薬液を患者に注入する装置」が「有益な液体を患者に供給する装置」に、「流体連通状態にある上流側の流路」が「流体連通状態を確立するように構成された上流用管手段」に、「薬液の基本注入のために第１流路に設けられた流量制限器272」が「有益な液体の定常的流量を調整する調整手段」に、「最大値」が「上限値」に、「ボウラス注入のために第２流路に設けられた手段」が「ボウラス投与量手段」に、「下流側の管280およびカテーテル」が「下流用管手段であって、患者に接続されるように構成された下流用管手段」に、「アキュムレータ52」が「投与量溜め」に、「所定の最大値は、一回のボウラス注入量であるアキュムレータ52の容量としており」が「所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており」に、「注入装置」が「装置」に、にそれぞれ相当する。
　そして、甲第１号証発明における「貯蔵器270（液体源）」は、そこに貯蔵された薬液（有益な液体）が患者に注入されるものであるところから、「加圧下」の薬液（有益な液体）を提供するものであり、「薬液を患者に注入する装置」は、「液体源に接続されるように構成された」ものであることは明らかである。
　したがって、両者は、
「加圧下の有益な液体を提供する液体源に接続されるように構成された、前記有益な液体を患者に供給する装置であって、
　前記液体源と流体連通状態を確立するように構成された上流用管手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な液体の定常的流量を調整する調整手段と、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、所定の上限値によって制限されたボウラス投与量の有益な液体を提供するボウラス投与量手段と、
　前記調整手段および前記ボウラス投与量手段と流体連通状態にある下流用管手段であって、患者に接続されるように構成された下流用管手段と
　を備え、
　前記ボウラス投与量手段は、
　前記上流用管手段と流体連通状態にあり、前記有益な液体で充填される投与量溜めと
　を含み、
　前記所定の上限値は、前記投与量溜めの最大容積として定義されており、
　前記ボウラス投与量手段は、前記投与量溜め内の前記有益な液体を前記下流用管手段に提供することが可能なように構成されている、装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。
・相違点：
　投与量溜めに関し、本件発明１２が、「有益な液体の流量を調整するボウラス流量調整手段」を有し、「前記ボウラス流量調整手段を通った」有益な液体で充填されるとしたのに対し、甲第１号証発明は、投与量溜めが、「制限された入口」なるものを有しているため、該「制限された入口」を通った有益な液体で充填されることは窺えるものの、該「制限された入口」が、具体的に何を指すのか明らかでなく、「有益な液体の流量を調整するボウラス流量調整手段」に相当するとは断定できない点。
　しかしながら、上記相違点は、上記（１）で検討した「相違点」あるいは上記（８）で検討した「相違点２」と実質的に同等のものであるから、同じ理由により、上記甲第１号証発明において、ボウラス注入のための第２流路のアキュムレータ52（投与量溜め）に、甲第１号証の図５に示された実施例にあるような流量制限器106、即ち、薬液（有益な液体）の流量を調整するボウラス流量調整手段を組合せ、本件発明１２の構成とする程度のことは、当業者が容易に想到し得るところである。
　そして、本件発明１２により奏される効果も、上記甲第１号証に記載された発明から予測し得る範囲内のものにすぎない。
　以上のとおりであるので、本件発明１２は、甲第１号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものというべきである。
　
　なお、被請求人は、上記答弁書及び上記口頭審理において、甲第１号証の図５に示された実施例は、低濃度の基本液体源と高濃度のボウラス液体源とを有するのに対し、図７に示された実施例は、単一の液体源を有するものであるから、図７に示された実施例に、図５に示された実施例のアキュムレータ52及び流量制限器106を組み込んだとしても、ボウラス注入路における薬液の濃度や流量が図５に示される実施例と異なるため、注入装置として正常に動作しないものとなる旨主張している。
　しかしながら、注入装置における薬液の濃度や流量は、薬剤の種類や患者の病状等に応じて様々な設定がなされるものであるところ、上記図７に示された実施例に図５に示された実施例の構成を組み込んだものにおける薬液の濃度や流量の値が、仮に、上記図５に示される実施例における設定値通りにならないとしても、そのことをもって注入装置としての動作が正常になされないといえないことは明らかである。
　したがって、被請求人の上記主張は採用できない。
　
６．むすび
　以上のとおり、本件発明１ないし１２は、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、本件発明１ないし１２に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、同法第１２３条第１項第２号に該当し、無効とすべきものである。
　審判に関する費用については、特許法第１６９条第２項の規定で準用する民事訴訟法第６１条の規定により、被請求人が負担すべきものとする。
　よって、結論のとおり審決する。