(57)【要約】【課題】使用態様にかかわらず、人体の皮膚への高い適合性及び高いゲル強度を有するとともに、低皮膚刺激性を有する外用ゲル基剤を提供すること。【解決手段】水溶性高分子により形成され、自己形態保持性を有し、含水率が３０〜９５質量％のゲル状組成物であって、かつ、一定速度での押圧可能なプランジャーを用いて所定速度でゲル状組成物を圧縮した際の、ゲル構造の一部破壊に至るまでの最大の変形率を表す圧縮変形率が６５〜９９％であるゲル状組成物と、該ゲル状組成物に混入されるシリカ粉体とからなることを特徴とする外用ゲル基剤。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶性高分子により形成され、自己形態保持性を有し、含水率が３０〜９５質量％のゲル状組成物であって、かつ、一定速度での押圧可能なプランジャーを用いて所定速度でゲル状組成物を圧縮した際の、ゲル構造の一部破壊に至るまでの最大の変形率を表す圧縮変形率が６５〜９９％であるゲル状組成物と、該ゲル状組成物に混入されるシリカ粉体とからなることを特徴とする外用ゲル基剤。
【請求項２】
水溶性高分子が、カラギーナンを主成分とする請求項１記載の外用ゲル基剤。
【請求項３】
水溶性高分子が、カラギーナン及びグルコマンナンを主成分とする請求項１記載の外用ゲル基剤。
【請求項４】
シリカ粉体が、ゲル状組成物中に０．５〜２０質量％の割合で混入されてなる請求項１又は２に記載の外用ゲル基剤。
【請求項５】
アロマオイル、薬理活性物質及び化粧料有効成分の少なくとも１種が含有されてなる請求項１〜４のいずれかに記載の外用ゲル基剤。
【請求項６】
シート状に成形されてなる請求項１〜５のいずれかに記載の外用ゲル基剤。
【請求項７】
所定形状の凹部を有する容器内に、請求項１〜６のいずれかに記載の外用ゲル基剤が上記凹部形状と略一致する形状で収容されると共に、該容器が蓋材にて開閉可能に密閉されてなる容器充填型パッド材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、保冷・保水用ゲルの他、医薬用ゲル、化粧用ゲル、医薬部外品用ゲル、消臭用ゲル、忌避用ゲル、芳香用ゲル等として用いられる外用ゲル基剤及びこのゲル基剤を容器に収容した容器充填型パッド材に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来から、ゲル体が、医薬、化粧品、医薬部外品、日用又は衛生雑貨等の分野において外用剤又は外用基剤として利用されている。
【０００３】
例えば、ゲル体中に、任意に薬効成分等を混合し、このゲル体を不織布等によって支持させて、人体の皮膚上に貼付しうるシート状に構成されたいわゆるパップ剤は公知である（例えば、特許文献１及び２等）。
【０００４】
ところで、近年、自己形態保持性を有するゲル体が、不織布等の支持無くシート状に成形され、外用剤や化粧品として使用されつつある。
【０００５】
このようなゲルシートは、ゲル自体の化学的・物理的性質がそのまま製品に反映されるため、外用剤や化粧品として皮膚に適用すると刺激があったり、またゲル強度が弱くて適用時に破れてしまったりすることが頻繁にあった。またさらに、このゲルシート内に薬理活性物質等を混入する場合、それが水溶性に乏しいとゲル内で結晶化や局在化が生じ、物性の不均一なゲルシートになるという問題があった。
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−２２８３４０号公報
【特許文献２】特開２００１−２６５４０号公報
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために、特定の粉体を混入させることによりゲルの強度や皮膚刺激性が改善される点を見出し、本発明の完成に至った。
【０００８】
すなわち、本発明によれば、水溶性高分子により形成され、自己形態保持性を有し、含水率が３０〜９５質量％のゲル状組成物であって、かつ、一定速度での押圧可能なプランジャーを用いて所定速度でゲル状組成物を圧縮した際の、ゲル構造の一部破壊に至るまでの最大の変形率を表す圧縮変形率が６５〜９９％であるゲル状組成物と、該ゲル状組成物に混入されるシリカ粉体とからなることを特徴とする外用ゲル基剤が提供される。
【０００９】
また、上記外用ゲル基剤が、所定形状の凹部を有する容器内に該凹部形状と略一致する形状で収容されると共に、該容器が蓋材にて開閉可能に密閉されてなる容器充填型パッド材が提供される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の外用ゲル基剤は、主として、水溶性高分子とシリカ粉体とからなる。
水溶性高分子は、ゲル状組成物とした際に以下の含水率及び圧縮変形率を示すものであれば、特にその種類は限定されないが、例えば、ゲル状組成物とした際に透明となるものが好ましい。ここで、透明とは、いわゆるウォータークリアとよばれるような無色で濁りのない状態を意味する。水溶性高分子における水溶性とは室温付近で、水溶性高分子１ｇが３０ｍｌ程度以下の水に溶解する性質を意味する。
【００１１】
水溶性高分子は、天然の水溶性高分子、特に多糖類が好ましい。天然の水溶性高分子の場合には、例えば、ゲル強度が６０〜１００ｇ程度のものが適当である。ここでのゲル強度は、例えば、直径０．５インチのプランジャーを備えたレオメーターを用いて、６ｃｍ／分の速度で、プランジャーを水溶性高分子のゲル体表面を４ｍｍ押し下げるのに必要な力をグラム数で表した強度を示す。天然の水溶性高分子の具体例としては、カラギーナン；ローカストビーンガム、キサンタンガム；グアーガム；ジェランガム；タマリンドシードガム；カラヤガム；ペクチン；グルコマンナン、ゼラチン等が挙げられる。
【００１２】
なお、合成の水溶性高分子を使用してもよく、その場合の平均分子量は、例えば、１０００〜２００００００００程度のものが挙げられ、具体的には、カルボキシメチルセルロース；カルボキシメチルセルロースナトリウム；カルボキシビニルポリマー；ポリアクリル酸；ポリビニルアルコール；アルギン酸；グラフトデンプン；アガロース；ポリグルタミン酸、ポリアクリル酸、アーネストガム又はそれらの塩及び部分中和物等が挙げられる。必要に応じて、上記水溶性高分子と塩化カリウム、乳酸カルシウム等の架橋剤を併用してゲル強度を高めることもできる。
【００１３】
水溶性高分子は、１種又は２種以上の混合物として用いることができる。なかでも、２種以上を組み合わせて用いることが好ましく、天然の水溶性高分子を２種以上組み合わせて用いることがより好ましい。特に、カラギーナンが含有されていることが好ましい。なお、カラギーナンは、一般に、アイリッシュモスという海藻から抽出されるものであり、硫酸基を含むガラクタンという多糖類の１種であり、カッパー、イオタ、ラムダ型がある。本発明においては、いずれの型も含むが、特に、カッパー及び／又はイオタ型を用いることが好ましい。カラギーナンを用いる場合には、カッパー型及びイオタ型の双方を含有することが好ましく、カラギーナンと他の水溶性高分子との混合割合は、例えば、１：０（質量比）〜１：１０（質量比）が好ましい。さらに、好ましい具体的な組み合わせは、カッパー型及びイオタ型カラギーナン、ローカストビーンガム、グルコマンナンの組み合わせであり、その組み合わせの割合は、特に限定されるものではないが、１０〜１：１０〜１：１（質量比）程度が挙げられる。
【００１４】
水溶性高分子は、ゲル状組成物全体に対して、０．１〜１０質量％程度含有されていることが適当であり、好ましくは０．３〜５質量％、さらに好ましくは０．５〜３質量％程度である。なお、水溶性高分子は、可食性であることが好ましい。ここで可食性とは、食品等を規制する法律によって、飲食が許容されていることを意味する。
【００１５】
また、ゲル状組成物は、上記の水溶性高分子を水に溶解し、ゲル化したものであり、含水率（質量％）が３０〜９５％程度、好ましくは４０〜９０％、さらに好ましくは５０〜８５％程度を有する。含水率が３０％程度より小さい場合は、後述する圧縮変形率が得られないとともに、保水性が著しく低下し、皮膚から剥がれやすくなり、皮膚表面を乾燥させたり、かぶれさせたりするなどの不都合をもたらす。また、含水率が９５％を超えると、圧縮変形率が著しく低下して、ゲル状組成物がもろくなり、使用に十分に耐え得なくなるとともに、使用時の離水が顕著になり取扱い性が悪くなり、皮膚からも剥がれやすくなる。
【００１６】
また、ゲル状組成物は、圧縮変形率が６５〜９９％、好ましくは７０〜９７％さらに好ましくは７５〜９５％程度が挙げられる。圧縮変形率は、一定速度での押圧可能なプランジャーを用いて所定速度でゲル状組成物を圧縮した際の、ゲル構造の一部破壊に至るまでの最大の変形率を百分率で表したものであり、例えば、次式：［（初期のゲル厚み）×（ゲルが一部破壊された時のゲル厚み）／（初期のゲル厚み）］×１００（％）で表すこともできる。この場合、圧縮変形率の測定に際しては、ゲル状組成物は、所定厚の平板状の試料とすることが好ましい。また、プランジャーは、所定の断面積を有することが好ましく、このようなプランジャーは、一般に、圧縮試験装置に搭載されている。よって、本発明における圧縮変形率は、圧縮試験装置により測定することが可能である。測定する際の試料は、例えば、１〜１０ｍｍ程度の厚み、さらに２〜４ｍｍ程度の厚みを有する平板形状であることが適当である。ここで、圧縮試験装置としては、通常プラスチック材料等の圧縮に対する抵抗性を試験するために使用される装置を使用することができる。プランジャーは、例えば、０．１〜２ｃｍ２の断面積、さらに０．５ｃｍ２の断面積を有することが適当であり、その形状は、ほぼ円筒等の形状であることが適当である。また、プランジャーの速度は、０．０１〜０．１ｍｍ／秒、０．０５ｍｍ／秒が適当である。圧縮変形率がこの範囲であることにより、所望のひっぱり強度、所定の起伏やしわに対する適合性等の物性を実現することができ、取り扱い性に優れたゲル状組成物を得ることができる。なお、上記圧縮変形率のゲル組成物を得るには、水溶性高分子の量、例えばカラギーナン、ローカストビーンガム、グルコマンナンの量比を適宜選択することにより得られる。
【００１７】
本発明において、前記ゲル状組成物に混入されるシリカ粉体は、平均粒径２〜１０μｍの範囲のものか好適に用いられる。平均粒径が１０μｍよりも大きいときはゲル状組成物中で沈降し易くて均一な混合物が得られ難く、最終的なゲル基剤の強度に斑が生じる点で好ましくない。反対に、平均粒径が２μｍよりも小さい場合は混合したゲル状組成物の粘度が高くなり過ぎて製剤性・成形性が乏しくなる点で好ましくない。特に多孔性である合成シリカ粉体はゲル基剤の透明性を阻害し難いので好ましい。尚、上記の平均粒径の測定はレーザー法（ＪＩＳ  Ｋ  １１５０）による。
【００１８】
通常、このような多孔性合成シリカ粉体は、例えばサイロピュア２５（平均粒径４μｍ）、サイロピュア３０（平均粒径７μｍ）、サイロピュア３５（平均粒径８μｍ）（登録商標、富士シリシア化学社製）等の名で入手可能である。
【００１９】
本発明において、上記シリカ粉体は、外用ゲル基剤中に０．５〜１０質量％の割合で用いられ、０．５〜１０質量％の割合が望ましく、１〜５質量％の割合がさらに好ましい。上記割合が０．５質量％よりも小さいときは得られる外用ゲル基剤に所望の効果が得られなく、２０質量％よりも大きい場合は製剤上及び成形上困難となる点で好ましくない。
【００２０】
本発明の外用ゲル基剤は、水溶性高分子及びシリカ粉体を適量の水に湿潤・懸濁させ、これを７０〜１００℃程度の温度雰囲気下にて溶解させ、２０〜６０℃程度に放冷することによりゲル化させることができる。上記湿潤・懸濁の際に、アロマオイルや活性成分としての薬剤（例えば、消炎剤、鎮痛剤、鎮痒剤、ビタミン等）又は化粧料有効成分（収斂剤、痩身成分、コラーゲン等）を添加してもよいし、医薬、化粧品および食品の分野において使用される添加剤、例えば、防腐剤、殺菌剤、香料、着色剤、抗酸化剤等を添加してもよい。
【００２１】
アロマオイルとしては、一般にアロマテラピーに用いられる精油成分（精油類）をそのまま用いることができる。この精油成分としては、例えば、ワンダー・セラー著「アロマテラピーのための８４の精油成分」（フレグランスジャーナル社）に記載されているものが挙げられる。具体的には、アニス、アンジェリカ、安息香、イモーテル、カモミール、ガーリック、カルモダン、ガルバナム、キャラウェイ、キャロットシード、グアヤックウッド、グレープフルーツ、サイブレス、シダーウッド、スターアニス、セージ、ゼラニウム、セロリ、タイム、タラゴン、テレピン、乳香、バイオレット、パイン、パセリ、フェンネル、ブラックペッパ、ボダイジュ花、レモン、レモングラス、ローズマリー、ローレル、シモツケギク、シモツケソウ、ヤグルマギク、アーモンド、アルニカ、ウイキョウ、エニシダ、クレソン、ゲンチアナ、ショウノウ、スモモ、セイヨウナシ、タイソウ、タンポポ、チモ、チョレイ、トウガシ、ノイバラ、ハッカ、トネリコ、ブクリョウ、メリッサ、モモ、ヤドリギ、ユーカリ、ヨクイニン、ラベンダ、レンギョウ等からの抽出物が挙げられる。
【００２２】
化粧料有効成分や添加剤としては、当該分野で公知のものを使用することができる。ここで、化粧料に含ませる痩身成分としては、公知のホスホジエステラーゼ活性阻害剤、脂肪細胞分化抑制剤、血行促進剤、リパーゼ活性促進剤等が挙げられ、具体的にはラズベリーケトンやカフェイン、テオフィリン等のキサンチン誘導体や海草エキスやカプサイシンなどが好適なものとして挙げられるが、これらに限定されるものでもない。なお、上記痩身成分を配合した外用ゲル基剤は皮膚に貼付した際の感触や貼付後の肌の感じが良くなる点で好ましい。
【００２３】
薬剤としては、例えば、メントール、カンフル、インドメタシン、ケトプロフェン、ジクロフェナック、オオバクエキス、グリチルリチン酸ジカリウム、ヒアルロン酸、アルブチン、酢酸トコフェロール、アラントイン、ビタミンＣ類、水溶性アズレン、アクリノール等が挙げられる。これらの薬剤は、高分子膜で包んだ粒状体又は多孔性粒子に担持させた粒状体として用いてもよい。
【００２４】
本発明の外用ゲル基剤は、医薬、化粧品、医薬部外品、日用又は衛生雑貨等の分野において、人体の皮膚に貼付又は接触させて使用することができる。したがって、外用ゲル基剤の形状は、その用途に応じた形状に成型することができる。具体的には、厚み０．５〜５ｍｍ程度のシート状で、額、腕、足、背中、腰、関節、肩に貼付するための適当な大きさの冷却シート、厚み０．５〜５ｍｍ程度の顔全体を覆う円状又は楕円状のフェイスマスク、厚み０．５〜５ｍｍ程度の略三日月状の目元パック、厚み０．５〜５ｍｍ程度の円板状、矩形状のかゆみ止めパッチ、ニキビ用パッチ、厚み１〜５ｍｍ程度の種々の形状の日焼け・ほてり等のケア用ゲルシート、厚み０．５〜５ｍｍ程度のシート状で、顎、腕、足、腹部に貼付するための適当な大きさのスリミングシート等が挙げられる。
【００２５】
これらの外用ゲル基剤は、活性成分を含まないゲル状組成物のまま又はその中に薬剤や化粧料有効成分等の活性成分を含有させて使用することができるし、不織布等の支持体とともに、又は自己形態保持性を有するため支持体を用いずにそのまま使用することができる。なお、外用ゲル基剤がシート状で成形される場合には、その断面形状は、楕円、四角、台形、逆台形等の種々の形状を有することができ、なかでも台形等の場合には、平面における面積の大きい面を人体の皮膚へ貼付すると、皮膚からの剥がれを有効に防止することができるため好ましい。
【００２６】
このような外用ゲル基剤は、適当な大きさ又は量を、ポリエチレン等の合成樹脂製袋や熱溶着可能な合成樹脂フィルムとアルミフィルムとがラミネートされた袋やブリスタパッケージ等によって包装して供給することができる。なお、ブリスタパッケージ等に収納する場合には、ブリスタパッケージ自体をゲル状組成物の成型に利用してもよいし、ゲル状組成物を所定の厚さに流延してシート状に成形し、所望の形状に切り取り又は打ち抜き等して、これをブリスタ容器に収納してもよい。また、ブリスタパッケージ等を用いて成型、収納する場合、ブリスタパッケージのゲル状組成物が収納される凹部以外の領域に、例えば、網目状等の二次元方向に凹凸又は突条リブが形成されていることが好ましい。これにより、ゲル状組成物が大きなシート状で形成される場合でも、歪、たわみ等がなく、平坦なシートを得ることができる。さらに、上記ブリスタパッケージの凹部底面に網目状等の二次元方向に凹凸やランダムな凹凸が施されていると、この凹部内で成形される外用ゲル基剤の表面にその凹凸模様が転写されて適用時にここに化粧剤等が担持され易くなる点及び乱反射して気泡等が目立たなくなる点で好ましい。
【００２７】
なお、ブリスタ容器の材質としては、射出成形、真空成形、圧空成形等が可能な熱可塑性樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン等）を用いることが好ましいが、これに限定されるものではない。また収容させるゲル組成物の性質及びゲル組成物に添加させる各種の物質を考慮して、透光性又は遮光性等の特性をもつ材質を用いることが好ましい。ブリスタ容器は単一の樹脂で構成されたものであっても、複数の樹脂層のラミネート体や、樹脂層と金属層その他の層とのラミネート体であってもよい。ブリスタ容器の厚みは、携帯時、流通時、保存時等に加わる力に耐える機械的強度を有するように設定することが好ましく、例えば、射出成形による場合には、３０〜１０００μｍが挙げられる。
【００２８】
【実施例】
以下に、本発明の外用ゲル基剤及び容器充填型パッド材の実施例について説明する。
【００２９】
ゲル状組成物の調製
ゲル状組成物の全量を１００質量％として、以下の処方のゲル状組成物を調製した。なお、実施例１〜１１において、共通するゲル状組成物の形成方法は次のとおりである。すなわち、先ず別の容器に試料量の水をとり、そこに架橋剤を添加しておく。別途、カッパーカラギーナン、ローカストビーンガム、グルコマンナン、ポリアクリル酸部分中和物等のゲル成分を、約半量のブチレングリコールによく攪拌しながら少量ずつ加えた後、これにシリカ粉体を少量ずつ添加してよく攪拌し、ゲル成分・シリカ粉体湿潤液を得る。なお、ゲル成分は予め少量のエタノールに湿潤・分散させておいてもよい。一方、残りのブチレングリコールに防腐剤（パラベン）及びポリエチレングリコール並びに有効成分（ラズベリケトン、カフェイン、茶エキス、海藻エキス、糖成分）を加え、加温下で攪拌しながら完全に溶解させ、ブチレングリコール溶液を得る。このブチレングリコール溶液の粗熱がとれたら、これを少量ずつ上記のゲル成分・シリカ粉体湿潤液によく攪拌しながら添加する。次いでこれを、残りの水にソルビトールを加えたものによく攪拌しながら加え、ゲル成分を膨潤させる。得られたゲル成分膨潤液を８０〜８５℃程度に加熱し、膨潤したゲル成分が均一に溶解したら、これに別途用意した架橋剤水溶液を攪拌下に滴下して加え、８０〜８５℃にて約３０分間程維持する。その後、７０〜７５℃に調節したウォーターバスに浸して溶液温度を降下させると共に、この溶液内の気泡が排除されるのを待つ。このようにしてゲル状組成物の加熱溶液が調製される。
なお、上記加熱溶液を固化させることにより、本発明の外用ゲル基剤が得られ、また、上記加熱溶液を所定のブリスタ容器に充填し、アルミラミネートフィルム等のカバー材にてシールすれば、本発明の容器充填型パッドが得られる。
【００３０】
実施例１：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
架橋剤（ＫＣｌ）                        ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア２５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３１】
実施例２：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア２５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３２】
実施例３：
カッパーカラギーナン                      ０．５質量％
グルコマンナン                            ０．３質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３０）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３３】
実施例４：
カッパーカラギーナン                      ０．５質量％
グルコマンナン                            ０．３質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３４】
実施例５：
カッパーカラギーナン                      ０．５質量％
グルコマンナン                            ０．３質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３５】
実施例６：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
トレハロース（糖成分）                        ２質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３６】
実施例７：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
マルチトール（糖成分）                        ２質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３７】
実施例８：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
マルトース（糖成分）                          ２質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３８】
実施例９：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
グルコース（糖成分）                          ２質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００３９】
実施例１０：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
グルコース（糖成分）                          ２質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００４０】
実施例１１：
カッパーカラギーナン                      ０．６質量％
グルコマンナン                            ０．４質量％
ローカストビーンガム                      ０．２質量％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．０５質量％
架橋剤                                  ０．０２質量％
シリカ粉体（サイロピュア３５）                ３質量％
ラズベリケトン                            ０．５質量％
茶エキス                                  ０．１質量％
カフェイン                                ０．１質量％
海藻エキス                                ０．１質量％
キシリトール（糖成分）                        ２質量％
ソルビトール                                  ５質量％
ブチレングリコール                          １０質量％
ポリエチレングリコール                        １質量％
パラベン                                  ０．２質量％
水                                                残部
【００４１】
試験例１
上記で得られた１１種類の外用ゲル基剤の圧縮変形率を測定した。圧縮変形率の測定は、テキソグラフ（日本食品研究所）を用い、断面積０．５ｃｍ２の円筒プランジャーを用いて、０．０５ｍｍ／秒の速度で厚さ２ｍｍの外用ゲル基剤を圧縮し、ゲル構造の一部が破壊される直前の圧縮変形率を求めた。なお、５個のサンプルの測定値の平均値を用いた。また、（  ）内に示した数値は、各実施例においてそれぞれの配合からシリカ粉体のみを除いて順次形成した比較例１〜１１のゲル状組成物について上記と同様に測定した圧縮変形率である。
【００４２】
実施例１の組成物：圧縮変形率９７．５％（８９．４％）
実施例２の組成物：圧縮変形率９５．６％（９４．１％）
実施例３の組成物：圧縮変形率９４．８％（９３．５％）
実施例４の組成物：圧縮変形率９４．０％（９３．８％）
実施例５の組成物：圧縮変形率９２．８％（９４．６％）
実施例６の組成物：圧縮変形率９７．２％（９３．４％）
実施例７の組成物：圧縮変形率９４．８％（９２．２％）
実施例８の組成物：圧縮変形率９６．１％（９２．８％）
実施例９の組成物：圧縮変形率９５．３％（９２．３％）
実施例１０の組成物：圧縮変形率９６．１％（９３．０％）
実施例１１の組成物：圧縮変形率９５．８％（９４．３％）
【００４３】
上記試験例から理解されるように、シリカ粉体を混入させた実施例１〜１１のゲル状組成物はいずれも、対応する比較例１〜１１のゲル状組成物に比してゲルの圧縮変形率が大きくなっており、従って、比較例のものよりも更にゲル強度が強くなり、千切れたり、折れたり、割れたりし難くなっていることが分かる。
【００４４】
応用例１：顎用シート
実施例１及び３の各処方の加熱溶液を、図１に示す略三日月状凹部を有するブリスタ容器１ａにそれぞれ充填して成型した後、アルミラミネート蓋材３ａにて剥離可能に密封し、本発明の外用ゲル基剤が顎用シートに成型・密封された容器充填型パッド材Ａ１を得た。
【００４５】
これらの顎用シートを、頤部をシート中央の貫通孔に合わせて顎骨を跨ぎながら左右の耳の方向に引っ張り上げて左右の頬に貼り付けたところ、顎を引いても突き出してもまた口を開閉して顎を動かしてもぴったりと貼付した状態を保った。また、３０分程度貼付している間、皮膚刺激は殆ど感じられなかった。さらに、これらの顎用シートは上記した圧縮変形率を有するため、貼り付けるときもまた剥がすときも、指でシートを掴む圧力や掴みながら引っ張る力をかけても、シートに折れや割れが生じたり、破れたりすることはなかったし、非常に良く伸びるので全体に薄くなり、貼付力・接着力が稼げるものであった。
【００４６】
応用例２：顎用シート
実施例５の処方の加熱溶液を、図２に示す瓢箪形凹部を有するブリスタ容器１ｂに充填して成型した後、アルミラミネート蓋材３ｂにて剥離可能に密封し、本発明の外用ゲル基剤が顎用シートに成型・密封された容器充填型パッド材Ａ２を得た。
【００４７】
これを、上記と同様にして顎に適用したところ、顎を引いても突き出してもまた口を開閉して顎を動かしてもぴったりと貼付した状態を保った。また、３０分程度貼付している間、皮膚刺激は殆ど感じられなかった。さらに、貼り付けるときもまた剥がすときも、指でシートを掴む圧力や掴みながら引っ張る力をかけても、シートに折れが生じたり、破れたりすることはなかった。
【００４８】
応用例３：顎用シート
実施例６〜１１の各処方の加熱溶液を、上記応用例２と同様な瓢箪形のブリスタ容器にそれぞれ充填して成型し、顎用シートを得た。これらを、上記応用例１と同様にして顎に適用したところ、顎を引いても突き出してもまた口を開閉して顎を動かしてもぴったりと貼付した状態を保った。また、３０分程度貼付している間、皮膚刺激は殆ど感じられなかった。さらに、貼り付けるときもまた剥がすときも、指でシートを掴む圧力や掴みながら引っ張る力をかけても、シートに折れが生じたり、破れたりすることはなかった。
【００４９】
また、各シートは糖成分も含有しているので、シートを剥がした後でも、非常にしっとりとした感じが持続するものであった。
【００５０】
前記実施例４の処方にて上記応用例３と同様に顎用シート（応用例４）を作製し、パネラー２０名に約１０分間貼付して剥がした感触（下記５項目）を５段階で評価し、その平均点を示す。なお、応用例５として、応用例４でラズベリーケトンを水でおきかえたものを用い、比較例として、応用例４でシリカ粉体を配合せずかつラズベリーケトンを水でおきかえたものを用いた。（評価：大変良い…５点、やや良い…４点、普通…３点、やや悪い…２点、悪い…１点）
2004307358.tif 000002
応用例４、５のものが、比較例に対して、全ての点で優れている結果が得られた。特に応用例４が優れていた。
さらに上記応用例４、５のものは、貼付部位の皮脂をよく吸収して、貼付後は非常にさっぱりとした感じを得ることができた。
その上、この応用例４、５のものも、応用例１〜３と同様、貼り付けるときもまた剥がすときも、指でシートを掴む圧力や掴みながら引っ張る力をかけても、シートに折れが生じたり、破れたりすることはなかった。
【００５１】
【発明の効果】
本発明によれば、水溶性高分子により形成され、自己形態保持性を有し、含水率が３０〜９５質量％で、かつ、圧縮変形率が６５〜９９％であるゲル組成物に、シリカ粉体が混入されているので、全体としてのゲル強度が強く、このような含水ゲル組成物を取り扱う際の折れ、割れ、ちぎれ等を防止して、その強度や取り扱い性を著しく向上させることができる。しかも、不織布等の支持体なしで自己形態保持性を発揮させることができるため、人体の皮膚面における起伏、曲率の差異又は皺の有無等に拘わらず、適合性をより良好なものとすることができる。
【００５２】
その上、シリカ粉体の含有により、皮膚刺激性を極力低減できると共に、皮脂吸収性も向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の外用ゲル基剤で形成した、ブリスタ容器に収納された顎用シートの一例を示す斜視図である。
【図２】本発明の外用ゲル基剤で形成した、ブリスタ容器に収納された顎用シートの他の例を示す斜視図である。
【符号の説明】
Ａ１、Ａ２…本発明の容器充填型パッド材
１ａ、１ｂ…ブリスタ容器
２ａ、２ｂ…顎用シートに成型された外用ゲル基剤
３ａ、３ｂ…アルミラミネート蓋材
【図１】
2004307358.tif 000003
【図２】
2004307358.tif 000004