【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年2月24日(2012.2.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一般式：
【化１】
2004501621.tif 000001
（式中、Ｙは、窒素を示し、
Ｒ１は、分枝もしくは非分枝Ｃ７〜Ｃ２０アルキル基を示し、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は互いに独立して、分枝もしくは非分枝Ｃ１〜Ｃ２０アルキル基、Ｃ６〜Ｃ２０アリール基、またはＣ６〜Ｃ２６アラルキル基を示し、
Ｘ−は、無機もしくは有機の一塩基酸または多塩基酸のアニオンを示す）で示されるカチオン化合物と、少なくとも１種類のプロトン供与体とを含有する生物材料中の核酸を安定化するための核酸保存安定化組成物であって、
前記プロトン供与体が、飽和脂肪族モノカルボン酸、不飽和アルケニル−カルボン酸、飽和脂肪族Ｃ２−Ｃ６ジカルボン酸、不飽和脂肪族Ｃ２−Ｃ６ジカルボン酸、不飽和脂肪族トリカルボン酸、脂肪族ヒドロキシ−ジカルボン酸、脂肪族ヒドロキシ−トリ−カルボン酸、脂肪族ケトジカルボン酸、アミノ酢酸（グリシン）、α−アミノプロピオン酸（アラニン）、α−アミノ−イソ吉草酸（バリン）、α−アミノ−イソカプロン酸（ロイシン）およびα−アミノ‐β−メチル吉草酸（イソロイシン）からなる群より選択されるアミノ酸、リン酸およびそのアルカリ金属もしくはそのアンモニウム塩、ならびに硫酸およびそのアルカリ金属もしくはそのアンモニウム塩からなる群より、単独でまたは組み合わせて選択される組成物。
【請求項２】
Ｒ１が、炭素原子１２個、１４個、もしくは１６個を有する高級アルキル基を示し、かつＲ２、Ｒ３およびＲ４がいずれの場合も、メチル基を示すことを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
アニオンＸ−が、ハロゲン化水素酸のアニオンまたは一塩基もしくは二塩基有機酸のアニオン、リン酸塩のアニオン、または硫酸塩のアニオンから選択される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記アニオンＸ−が、臭化物、塩化物、リン酸塩、硫酸塩、ギ酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩、シュウ酸塩、マロン酸塩、コハク酸塩およびクエン酸塩からなる群のアニオンから選択されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
酢酸、プロピオン酸、ｎ−酪酸、ｎ−吉草酸、イソ吉草酸、エチル−メチル−酢酸（２−メチル−酪酸）、２，２−ジメチルプロピオン酸（ピバル酸）、ｎ−ヘキサン酸、ｎ−オクタン酸、ｎ−デカン酸、またはｎ−ドデカン酸（ラウリン酸）または前述の酸の混合物から選択される脂肪族モノカルボン酸がプロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
アクリル酸（プロペン酸）、メタクリル酸、クロトン酸、イソクロトン酸もしくはビニル酢酸または前述の酸の混合物から選択される脂肪族アルケニル−カルボン酸がプロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
シュウ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸またはアジピン酸または前述の酸の混合物の中から選択されるジカルボン酸がプロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
シュウ酸またはコハク酸または前述の酸の混合物から選択される脂肪族ジカルボン酸が、プロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
タルトロン酸、Ｄ−（＋）、Ｌ−（−）−またはＤＬ−リンゴ酸、（２Ｒ，３Ｒ）−（＋）−酒石酸、（２Ｓ，３Ｓ）−（−）−酒石酸、メソ−酒石酸およびクエン酸または前述の酸の混合物から選択される脂肪族ヒドロキシ−ジカルボン酸または脂肪族ヒドロキシ−トリカルボン酸が、プロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
マレイン酸またはフマル酸または前述の酸の混合物から選択される不飽和ジカルボン酸が、プロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
アコニット酸である不飽和トリカルボン酸が、プロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
メソシュウ酸またはオキサロ酢酸、または前述の酸の混合物から選択される脂肪族ケトジカルボン酸が、プロトン供与体として使用されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
それが水溶液中に存在することを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記カチオン化合物が、０．０１重量％〜１５重量％の範囲の濃度であることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記の個々の成分が、水溶液中で合わされ、かつ混合されることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組成物のうちの１種類を調製する方法。
【請求項１６】
生物材料中の核酸を安定化する方法であって、
保存安定化組成物を核酸を含む溶液と混合する工程を含み、
前記組成物は
一般式：
【化１】
2004501621.tif 000002
（式中、Ｙは、窒素を示し、
Ｒ１は、分枝もしくは非分枝Ｃ７〜Ｃ２０アルキル基を示し、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は互いに独立して、分枝もしくは非分枝Ｃ１〜Ｃ２０アルキル基、Ｃ６〜Ｃ２０アリール基、またはＣ６〜Ｃ２６アラルキル基を示し、
Ｘ−は、無機もしくは有機の一塩基酸または多塩基酸のアニオンを示す）で示されるカチオン化合物と、少なくとも１種類のプロトン供与体とを含有し、
前記プロトン供与体が、飽和脂肪族モノカルボン酸、不飽和アルケニル−カルボン酸、飽和脂肪族Ｃ２−Ｃ６ジカルボン酸、不飽和脂肪族Ｃ２−Ｃ６ジカルボン酸、不飽和脂肪族トリカルボン酸、脂肪族ヒドロキシ−ジカルボン酸、脂肪族ヒドロキシ−トリ−カルボン酸、脂肪族ケトジカルボン酸、アミノ酢酸（グリシン）、α−アミノプロピオン酸（アラニン）、α−アミノ−イソ吉草酸（バリン）、α−アミノ−イソカプロン酸（ロイシン）およびα−アミノ‐β−メチル吉草酸（イソロイシン）からなる群より選択されるアミノ酸、リン酸およびそのアルカリ金属もしくはそのアンモニウム塩、ならびに硫酸およびそのアルカリ金属もしくはそのアンモニウム塩なる群より、単独でまたは組み合わせて選択される組成物である方法。
【請求項１７】
核酸を安定化する工程であって、前記核酸が前記カチオン化合物と複合体を形成することにより安定化される工程をさらに含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
不溶である前記複合体を溶液から分離する工程をさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記の不溶の複合体から核酸を解放する工程を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
解放された核酸を膜に適用する工程をさらに含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記膜がシリカ膜である請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記の不溶の複合体が遠心分離または濾過によって溶液から分離される請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記の遠心分離の前又は後に溶解バッファーを加える工程をさらに含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記の不溶の複合体をカオトロピック試薬を含むバッファーに再懸濁する工程をさらに含む請求項２２または２３に記載の方法
【請求項２５】
前記の再懸濁液にアルコールを添加する工程をさらに含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記の再懸濁液にプロテイナーゼを添加する工程をさらに含む請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
核酸として、リボ核酸（ＲＮＡ）およびデオキシリボ核酸（ＤＮＡ）が安定化されることを特徴とする、請求項１６〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
核酸として、オリゴマーまたはプラスミドの形で、ウイルスおよび／または細菌ＤＮＡおよびＲＮＡ、ならびに動物または植物細胞または他の真核生物由来のゲノムおよび非ゲノムＤＮＡおよびＲＮＡの形で、リボ核酸（ＲＮＡ）およびデオキシリボ核酸（ＤＮＡ）が安定化されることを特徴とする、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
核酸として、プロセシングされた形態のｍＲＮＡ、プロセシングされていない形態のｍＲＮＡ、ｔＲＮＡ、ｍＲＮＡ、ｒＲＮＡおよびｃＤＮＡが安定化されることを特徴とする、請求項１６〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
さらに核酸を直接検出または分析する工程を含む請求項１６〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
さらに核酸を精製する工程を含む請求項１６〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
不溶である前記複合体を単離する工程をさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項３３】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の組成物を含有する診断用組成物。
【請求項３４】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の組成物を含む、核酸を安定化するためのキット。
【請求項３５】
核酸を含む生物サンプルと、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物とを含有する、前記核酸が安定化されている混合物。
【請求項３６】
前記混合物のｐＨが、２〜１２の範囲であることを特徴とする、請求項３５に記載の混合物。
【請求項３７】
前記生物サンプルが、血液、血漿または血清であることを特徴とする、請求項３５に記載の混合物。
【請求項３８】
前記混合物のｐＨが、２〜６の範囲であることを特徴とする、請求項３７に記載の混合物。
【請求項３９】
前記生物サンプルが、吸引液、細胞、または組織の形をとることを特徴とする、請求項３５に記載の混合物。
【請求項４０】
前記混合物のｐＨが、３〜１０の範囲であることを特徴とする、請求項３９に記載の混合物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
好ましい組成物は、そのカチオン化合物がアンモニウム塩からなる組成物である（式中、Ｒ１が、高級アルキル基を示し、好ましくは炭素原子１２個、１４個または１６個を有する高級アルキル基を示し、いずれの場合も、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４がメチル基を示す）。