【手続補正書】
【提出日】平成23年7月1日(2011.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）ＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドと（ｉｉ）ＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチドの混合物であって、ここでは、該Ｅｎｖポリペプチドは、そのＶ３ループの中に１つ以上の突然変異を有している、混合物。
【請求項２】
ポリペプチド（ｉ）と（ｉｉ）が複合体を形成する、請求項１に記載の混合物。
【請求項３】
ポリペプチド（ｉ）と（ｉｉ）が互いに共有結合される、請求項２に記載の混合物。
【請求項４】
（ｉ）ＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドを（ｉｉ）ＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチドと混合する工程を含む、請求項１に記載の混合物を調製するためのプロセスであって、該Ｅｎｖポリペプチドは、そのＶ３ループの中に１つ以上の突然変異を有している、プロセス。
【請求項５】
ＨＩＶ  ＥｎｖポリペプチドをＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドと組み合わせる工程を含み、該Ｅｎｖポリペプチドは、そのＶ３ループの中に１つ以上の突然変異を有している、プロセス。
【請求項６】
前記ＥｎｖポリペプチドとＴａｔポリペプチドが複合体を形成したかどうかを決定するさらなる工程を含む、請求項５に記載のプロセス。
【請求項７】
突然変異体Ｖ３ループ配列を有しているＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチドであって、該突然変異体の配列が、配列番号１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、および２４からなる群より選択される、ＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチド。
【請求項８】
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ３ループの外側の１つ以上の突然変異（単数または複数）が含まれている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項９】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、野生型膜貫通ドメインと細胞質尾部を欠いている、請求項１〜３または８のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項１０】
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ２ループの中の１つ以上の欠失（単数または複数）が含まれている、請求項１〜３または８〜９のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項１１】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、配列番号１５〜２４からなる群より選択されるアミノ酸配列を持つＶ３ループを有している、請求項１〜３または８〜１０のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項１２】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、アミノ酸配列である配列番号２９を持つＶ３ループを有している、請求項１〜３または８〜１１のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項１３】
（ｉ）ＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドと（ｉｉ）ＨＩＶ  ＥｎｖポリペプチドのＶ３ループの断片を含むポリペプチドとの混合物であって、該（ｉｉ）のポリペプチドは１００アミノ酸以下であり、ＨＩＶ  ＥｎｖポリペプチドのＶ３ループに由来する少なくとも５個の連続するアミノ酸を含む、混合物。
【請求項１４】
前記（ｉｉ）のポリペプチドが≦３０アミノ酸の長さである、請求項１３に記載の混合物。
【請求項１５】
前記（ｉｉ）のポリペプチドが環状である、請求項１３または１４に記載の混合物。
【請求項１６】
前記（ｉｉ）の断片が配列番号３０〜３７からなる群より選択されるアミノ酸配列を有している、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項１７】
前記Ｔａｔポリペプチドがアミノ酸配列である配列番号１２を有している、請求項１〜３または８〜１６のいずれか１項に記載の混合物。
【請求項１８】
請求項１〜３または８〜１７のいずれか１項に記載の混合物を含む薬学的組成物。
【請求項１９】
ワクチンアジュバントが含まれている、請求項１８に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
請求項１８または請求項１９に記載の組成物であって、患者において免疫応答を惹起させるための組成物。
【請求項２１】
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ３ループの外側の１つ以上の突然変異（単数または複数）が含まれている、請求項４〜６のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２２】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、野生型膜貫通ドメインと細胞質尾部を欠いている、請求項４〜６または２１のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２３】
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ２ループの中の１つ以上の欠失（単数または複数）が含まれている、請求項４〜６または２１〜２２のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２４】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、配列番号１５〜２４からなる群より選択されるアミノ酸配列を持つＶ３ループを有している、請求項４〜６または２１〜２３のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２５】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、アミノ酸配列である配列番号２９を持つＶ３ループを有している、請求項４〜６または２１〜２４のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２６】
前記Ｔａｔポリペプチドがアミノ酸配列である配列番号１２を有している、請求項４〜６または２１〜２５のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２７】
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ３ループの外側の１つ以上の突然変異（単数または複数）が含まれている、請求項７に記載のポリペプチド。
【請求項２８】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、野生型膜貫通ドメインと細胞質尾部を欠いている、請求項７または２７いずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項２９】
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ２ループの中の１つ以上の欠失（単数または複数）が含まれている、請求項７または２７〜２８のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項３０】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、配列番号１５〜２４からなる群より選択されるアミノ酸配列を持つＶ３ループを有している、請求項７または２７〜２９のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項３１】
前記Ｅｎｖポリペプチドが、アミノ酸配列である配列番号２９を持つＶ３ループを有している、請求項７または２７〜３０のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明はまた、患者において免疫応答を惹起させる方法にも関し、上記方法には、患者に本発明の組成物を投与する工程が含まれる。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
（ｉ）ＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドと（ｉｉ）ＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチドの混合物であって、ここでは、該Ｅｎｖポリペプチドは、そのＶ３ループの中に１つ以上の突然変異を有している、混合物。
（項目２）
ポリペプチド（ｉ）と（ｉｉ）が複合体を形成する、項目１に記載の混合物。
（項目３）
ポリペプチド（ｉ）と（ｉｉ）が互いに共有結合される、項目２に記載の混合物。
（項目４）
（ｉ）ＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドを（ｉｉ）ＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチドと混合する工程を含む、項目１に記載の混合物を調製するためのプロセスであって、該Ｅｎｖポリペプチドは、そのＶ３ループの中に１つ以上の突然変異を有している、プロセス。
（項目５）
ＨＩＶ  ＥｎｖポリペプチドをＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドと組み合わせる工程を含み、該Ｅｎｖポリペプチドは、そのＶ３ループの中に１つ以上の突然変異を有している、プロセス。
（項目６）
前記ＥｎｖポリペプチドとＴａｔポリペプチドが複合体を形成したかどうかを決定するさらなる工程を含む、項目５に記載のプロセス。
（項目７）
突然変異体Ｖ３ループ配列を有しているＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチドであって、該突然変異体の配列が、配列番号１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、および２４からなる群より選択される、ＨＩＶ  Ｅｎｖポリペプチド。
（項目８）
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ３ループの外側の１つ以上の突然変異（単数または複数）が含まれている、項目１〜７のいずれかに記載の混合物、プロセス、またはポリペプチド。
（項目９）
前記Ｅｎｖポリペプチドが、野生型膜貫通ドメインと細胞質尾部を欠いている、項目１〜８のいずれかに記載の混合物、プロセス、またはポリペプチド。
（項目１０）
前記Ｅｎｖポリペプチドに、Ｖ２ループの中の１つ以上の欠失（単数または複数）が含まれている、項目１〜９のいずれかに記載の混合物、プロセス、またはポリペプチド。
（項目１１）
前記Ｅｎｖポリペプチドが、配列番号１５〜２４からなる群より選択されるアミノ酸配列を持つＶ３ループを有している、項目１〜１０のいずれかに記載の混合物、プロセス、またはポリペプチド。
（項目１２）
前記Ｅｎｖポリペプチドが、アミノ酸配列である配列番号２９を持つＶ３ループを有している、項目１〜１１のいずれかに記載の混合物、プロセス、またはポリペプチド。
（項目１３）
（ｉ）ＨＩＶ  Ｔａｔポリペプチドと（ｉｉ）ＨＩＶ  ＥｎｖポリペプチドのＶ３ループの断片を含むポリペプチドとの混合物であって、該（ｉｉ）のポリペプチドは１００アミノ酸以下であり、ＨＩＶ  ＥｎｖポリペプチドのＶ３ループに由来する少なくとも５個の連続するアミノ酸を含む、混合物。
（項目１４）
前記（ｉｉ）のポリペプチドが≦３０アミノ酸の長さである、項目１３に記載の混合物。
（項目１５）
前記（ｉｉ）のポリペプチドが環状である、項目１３または１４に記載の混合物。
（項目１６）
前記（ｉｉ）の断片が配列番号３０〜３７からなる群より選択されるアミノ酸配列を有している、項目１３〜１５のいずれか１項に記載の混合物。
（項目１７）
前記Ｔａｔポリペプチドがアミノ酸配列である配列番号１２を有している、項目１〜１６のいずれかに記載の混合物、プロセス、またはポリペプチド。
（項目１８）
項目１〜３または８〜１７のいずれか１項に記載の混合物を含む薬学的組成物。
（項目１９）
ワクチンアジュバントが含まれている、項目１８に記載の薬学的組成物。
（項目２０）
項目１８または項目１９に記載の組成物を患者に投与する工程が含まれる、患者において免疫応答を惹起させる方法。