【手続補正書】
【提出日】平成26年5月29日(2014.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイタルサインモニタであって、
該モニタは、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体と、
バイタルサインを測定するための電子モジュールと
を備え、
該バイタルサインを測定するための電子モジュールは、該筐体内に位置し、
該電子モジュールは、
複数のバイタルサイン感知モジュールであって、該複数のバイタルサイン感知モジュールは、心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように配置されたＥＣＧモジュールおよび光電脈波（ＰＰＧ）信号を出力するように配置されたＰＰＧモジュール、ならびに必要に応じて、心弾動図（ＢＣＧ）信号を出力するように配置されたＢＣＧモジュール、加速度計モジュール、および温度測定モジュールのうちの１つまたは１つより多くを備える、複数のバイタルサイン感知モジュールと、
該複数のバイタルサイン感知モジュールと電気通信するプロセッサであって、該プロセッサは、該ＥＣＧ信号と該ＰＰＧ信号との相互相関を使用して血圧を計算するようにプログラムされている、プロセッサと
を備える、モニタ。
【請求項２】
バイタルサインモニタであって、
該モニタは、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体と、
バイタルサインを測定するための電子モジュールと
を備え、
該バイタルサインを測定するための電子モジュールは、該筐体内に位置し、
該電子モジュールは、
複数のバイタルサイン感知モジュールであって、該複数のバイタルサイン感知モジュールは、心弾動図（ＢＣＧ）信号を出力するように配置されたＢＣＧモジュール、光電脈波（ＰＰＧ）信号を出力するように配置されたＰＰＧモジュール、加速度計モジュール、温度測定モジュール、および心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように配置されたＥＣＧモジュールを備える、複数のバイタルサイン感知モジュールと、
該複数のバイタルサイン感知モジュールと電気通信するプロセッサであって、該プロセッサは、該ＥＣＧ信号、該ＢＣＧ信号、および該ＰＰＧ信号のうちの２つの相互相関を使用して心拍数を計算するようにプログラムされている、プロセッサと
を備える、モニタ。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記相互相関の結果の隣接ピーク間の平均時間を測定し、そして該隣接ピーク間の平均時間で６０秒を除算することによって、心拍数を計算するように配置されている、請求項２に記載のモニタ。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記ＥＣＧ信号、前記ＢＣＧ信号、または前記ＰＰＧ信号のエンベロープの振動の数を決定することによって、呼吸数を測定するように配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記加速度計モジュールからの信号に応答して、方位および運動を決定するように配置されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項６】
前記ＥＣＧ信号、前記ＢＣＧ信号、および前記ＰＰＧ信号のうちの１つまたは１つより多くにおける運動アーチファクトが、前記加速度計モジュールからの運動データを使用して補正される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記ＢＣＧ信号に応答して、前記加速度計モジュールを使用して測定される場合の安静時拍出量を、安静時ＢＣＧ信号のピーク振幅として設定し、そして該安静時拍出量に対して安静時ではない他の拍出量を報告することによって、相対拍出量を測定する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項８】
前記プロセッサは、前記ＢＣＧ信号に応答して、前記相対拍出量に前記装着者の心拍数をかけることによって、心拍出量を導出する、請求項７に記載のモニタ。
【請求項９】
前記プロセッサは、前記ＰＰＧモジュールからの信号に応答して、２つの波長の各々についての信号のピーク対該信号の谷の比率を測定し、２つのピーク対谷の比率の第１の比率を得、該第１の比率に較正定数を乗算し、そしてその結果を第２の較正定数からマイナスすることによって、血液酸素化を計算する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項１０】
前記プロセッサは、前記ＥＣＧ信号および前記ＢＣＧ信号に応答して、前駆出期における心臓の相対的変化を計算する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項１１】
前記ＰＰＧモジュールは、
前記装着者の耳に隣接する皮膚に光を伝送するように配置された異なる波長の２つの光源と、
該装着者の耳に隣接する該皮膚から反射された光を受容するように配置された光ダイオードと、
該光ダイオードと通信し、第１の増幅器出力信号を提供する第１の増幅器と
を備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項１２】
前記ＥＣＧモジュールは、
差動信号増幅器であって、該差動信号増幅器は、出力端末および２つの入力端末を有し、各入力端末は、それぞれの該乾燥またはゲルベースの電極と通信する、差動信号増幅器と、
該差動信号増幅器の該出力端末と通信するアナログ／デジタル変換器と
を備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のモニタ。
【請求項１３】
バイタルサインモニタを使用してバイタルサインを監視する方法であって、該バイタルサインモニタは、耳に隣接して装着するためのものであり、そして複数のバイタルサイン感知モジュールおよび該モジュールと電気通信するプロセッサを備え、該モジュールは、心弾動図（ＢＣＧ）信号を出力するように配置されたＢＣＧモジュール、光電脈波（ＰＰＧ）信号を出力するように配置されたＰＰＧモジュール、加速度計モジュール、温度測定モジュール、および心電図（ＥＣＧ）信号を出力するように配置されたＥＣＧモジュールを備え、該方法は、
該プロセッサが、該ＥＣＧ信号と該ＰＰＧ信号との相互相関を使用して血圧を計算することと
該プロセッサが、該ＥＣＧ信号、該ＢＣＧ信号、および該ＰＰＧ信号のうちの２つの相互相関を使用して心拍数を計算することと
のうちの１つまたは１つより多くを包含する、方法。
【請求項１４】
前記ＰＰＧ信号が、
２つの光源の各々からの光を装着者の乳様突起部の皮膚に交互に伝送することと、
光ダイオードによって、装着者の頭部の該乳様突起部の皮膚、組織、および骨から反射された光を受容することと、
第１の増幅器によって、該皮膚、組織、および骨から反射された光に応答して、該光ダイオードによって生成された信号を増幅することであって、それにより、増幅された出力信号を生成する、ことと、
該増幅された出力信号をフィルタリングすることであって、それにより、干渉を低減させる、ことと
によって生成される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＢＣＧ信号が、
装着者の頭部の乳様突起部に２つの容量電極を配置することであって、それにより、機械的運動を電気信号に変換することによって、頭部運動を感知する、こと
によって生成される、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ＢＣＧ信号が、
ユーザの耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された、前記バイタルサインモニタの筐体を配置することであって、該筐体は、頭部運動を感知するように配置された前記加速度計モジュールを含有する、ことと、
該ユーザの頭部運動を感知することと
によって生成される、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１７】
ＥＣＧ信号、ＢＣＧ信号、およびＰＰＧ信号のうちの１つ以上における運動アーチファクトは、加速度計モジュールからの運動データを使用して補正される、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明の目的および特徴は、以下に説明される図面を参照してより理解され得る。図面は、必ずしも、正確な縮尺で描かれておらず、代わりに、本発明の原理を図示するように、強調されている。図面中、数字は、種々の図を通して、特定の部分を指すために使用される。本開示と関連付けられた図面は、それらが導入されるとき、本開示内の個々のベースにおいて取り扱われる。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
耳に隣接して装着するためのバイタルサインモニタであって、
該モニタは、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体と、
バイタルサインを測定するための電子モジュールと
を備え、
該バイタルサインを測定するための電子モジュールは、該筐体内に位置し、
該電子モジュールは、
複数のバイタルサイン感知モジュールであって、該複数のバイタルサイン感知モジュールは、心弾動図（ＢＣＧ）モジュール、光電脈波（ＰＰＧ）モジュール、加速度計モジュール、温度測定モジュール、および心電図（ＥＣＧ）モジュールから成る群から選択されるモジュールのうちの少なくとも２つを備える、複数のバイタルサイン感知モジュールと、
該複数のバイタルサイン感知モジュールと電気通信するプロセッサであって、該プロセッサは、該複数のバイタルサイン感知モジュールからの信号に応答して、付加的なバイタルサインを計算する、プロセッサと
を備える、モニタ。
（項目２）
前記プロセッサは、前記ＥＣＧ、前記ＢＣＧ、または前記ＰＰＧモジュールから、心拍数を測定する、項目１に記載のモニタ。
（項目３）
前記プロセッサは、前記ＥＣＧ、前記ＢＣＧ、または前記ＰＰＧモジュールから、呼吸数を測定する、項目１に記載のモニタ。
（項目４）
前記プロセッサは、前記加速度計モジュールからの信号に応答して、方位および運動を決定する、項目１に記載のモニタ。
（項目５）
前記プロセッサは、前記ＢＣＧモジュールからの信号に応答して、１回拍出量を測定する、項目１に記載のモニタ。
（項目６）
前記プロセッサは、前記ＢＣＧモジュールからの信号に応答して、心拍出量を導出する、項目１に記載のモニタ。
（項目７）
前記プロセッサは、前記ＥＣＧおよび前記ＢＣＧモジュールからの信号に応答して、血圧を計算する、項目１に記載のモニタ。
（項目８）
前記プロセッサは、前記ＥＣＧおよび前記ＰＰＧモジュールからの信号に応答して、血圧を計算する、項目１に記載のモニタ。
（項目９）
前記プロセッサは、前記ＰＰＧモジュールからの信号に応答して、血液酸素化を計算する、項目１に記載のモニタ。
（項目１０）
前記プロセッサは、前記温度測定モジュールからの信号に応答して、温度を測定する、項目１に記載のモニタ。
（項目１１）
前記電子モジュールは、測定および計算されたバイタルサインに応答して、情報をユーザに提供するための視覚的または可聴ディスプレイモジュールをさらに備える、項目１に記載のモニタ。
（項目１２）
前記ユーザは、装着者である、項目１１に記載のモニタ。
（項目１３）
前記ディスプレイモジュールは、容認可能範囲外にある測定および計算されたバイタルサインに応答して、情報を前記ユーザに提供する、項目１１に記載のモニタ。
（項目１４）
前記電子モジュールは、記録されたデータを保存するためのメモリモジュールをさらに備える、項目１に記載のモニタ。
（項目１５）
前記電子モジュールは、データを基地局に送信するための無線通信モジュールをさらに備える、項目１に記載のモニタ。
（項目１６）
前記基地局は、測定および計算されたバイタルサインに応答して、フィードバックをユーザに提供する、項目１５に記載のモニタ。
（項目１７）
前記基地局は、容認可能範囲外にある測定および計算されたバイタルサインに応答して、情報をユーザに提供する、項目１５に記載のモニタ。
（項目１８）
前記基地局は、測定および計算されたバイタルサインに基づいて、前記電子モジュールの動作を制御する、項目１５に記載のモニタ。
（項目１９）
前記プロセッサは、前記ＥＣＧおよび前記ＢＣＧモジュールからの信号に応答して、前駆出期における心臓の相対的変化を計算する、項目１に記載のモニタ。
（項目２０）
前記プロセッサは、前記ＥＣＧ信号、前記ＢＣＧ信号、および前記ＰＰＧ信号のうちの１つ以上に応答して、心拍数、呼吸数、および血圧のうちの１つ以上についてのエラー検出を行う、項目１に記載のモニタ。
（項目２１）
前記プロセッサの制御において、前記ＥＣＧデータに応答して、前記ＢＣＧおよび前記ＰＰＧモジュールをオンおよびオフにすることにより、電力消費を削減するためのスイッチをさらに備える、項目１に記載のモニタ。
（項目２２）
前記プロセッサの制御において、前記ＢＣＧデータに応答して、前記ＰＰＧモジュールをオンおよびオフにすることにより、電力消費を削減するためのスイッチをさらに備える、項目１に記載のモニタ。
（項目２３）
前記プロセッサの制御において、加速度計データに応答して、前記ＥＣＧ、前記ＢＣＧ、または前記ＰＰＧモジュールをオンおよびオフにすることにより、電力消費を削減するためのスイッチをさらに備える、項目１に記載のモニタ。
（項目２４）
血圧は、前記ＥＣＧおよび前記ＢＣＧ信号と、該ＥＣＧおよび前記ＰＰＧ信号とのいずれかについての相互相関を使用して計算される、項目１に記載のモニタ。
（項目２５）
心拍数は、前記ＥＣＧ、前記ＢＣＧ、および前記ＰＰＧ信号のうちの２つの相互相関を使用して計算される、項目１に記載のモニタ。
（項目２６）
ＰＰＧ監視デバイスであって、
該デバイスは、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体と、
該筐体内に位置するＰＰＧモジュールと
を備え、
該ＰＰＧモジュールは、
該装着者の耳に隣接する皮膚に光を伝送するように配置された異なる波長の２つの光源と、
該装着者の耳に隣接する該皮膚から反射された光を受容するように配置された光ダイオードと、
該光ダイオードと通信し、第１の増幅器出力信号を提供する第１の増幅器と
を備える、デバイス。 
（項目２７）
前記第１の増幅器と通信する復調器回路をさらに備える、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目２８）
その他の光源と異なる波長を有する第３および第４の光源をさらに備える、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目２９）
ハイパスフィルタおよび第２の増幅器をさらに備え、前記第１の増幅器は、該ハイパスフィルタおよび第２の増幅器と通信する、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３０）
前記第２の増幅器と通信するサンプルホールド回路をさらに備える、項目２９に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３１）
前記第１の増幅器と通信する差動増幅器は、ＤＣ成分を差し引き、第２の利得増幅器に送信されるＡＣ成分を提供する、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３２）
第１の増幅器と通信するローパスフィルタをさらに備える、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３３）
前記ハイパスフィルタは、ソフトウェアの中に実装される、項目２９に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３４）
異なる波長の２つの付加的光源をさらに備え、該異なる波長は、機能的酸素化血液を監視するように選択される、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３５）
前記第１の増幅器と通信するバンドパスフィルタと、
該バンドパスフィルタと通信する復調器と、
該復調器と通信するローパスフィルタと
をさらに備える、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３６）
前記フィルタは、ソフトウェアの中に実装される、項目２６に記載のＰＰＧ監視デバイス。
（項目３７）
ＢＣＧ監視デバイスであって、
該デバイスは、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体と、
該装着者の耳に隣接して配置されて、機械的運動を電気信号に変換する２つの容量電極と、
該筐体内に位置するＢＣＧモジュールであって、該ＢＣＧモジュールは、
差動信号増幅器であって、該差動信号増幅器は、出力端末および２つの入力端末を有し、各入力端末は、該容量電極のうちのそれぞれの１つと通信する、差動信号増幅器と、
該差動信号増幅器の該出力端末と通信するアナログ／デジタル変換器と
を備える、ＢＣＧモジュールと
を備える、デバイス。
（項目３８）
第３の電極をさらに備え、該第３の電極は、装着者の頭部の乳様突起部に配置されて、コモンモード干渉信号を低減させる、項目３７に記載のＢＣＧ監視デバイス。
（項目３９）
フィルタをさらに備え、該フィルタは、前記差動信号増幅器の前記出力端末と通信して、干渉信号を低減させる、項目３７に記載のＢＣＧ監視デバイス。
（項目４０）
電気シールドの付加的層をさらに備え、該付加的層は、干渉信号を低減させるように前記２つの容量電極を被覆する、項目３７に記載のＢＣＧ監視デバイス。
（項目４１）
頭部運動を感知する加速度計をさらに備える、項目３７に記載のＢＣＧ監視デバイス。
（項目４２）
ＥＣＧ監視デバイスであって、
該デバイスは、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体と、
該装着者の耳に隣接して配置されて、該装着者のＥＣＧを検出する２つの乾燥またはゲルベースの電極と、
該筐体内に位置するＥＣＧモジュールと
を備え、
該ＥＣＧモジュールは、
差動信号増幅器であって、該差動信号増幅器は、出力端末および２つの入力端末を有し、各入力端末は、該乾燥またはゲルベースの電極のうちのそれぞれの１つと通信する、差動信号増幅器と、
該差動信号増幅器の該出力端末と通信するアナログ／デジタル変換器と
を備える、デバイス。
（項目４３）
第３の電極をさらに備え、該第３の電極は、装着者の頭部の乳様突起部に配置されることにより、コモンモード干渉信号を低減させる、項目４２に記載のＥＣＧ監視デバイス。
（項目４４）
フィルタをさらに備え、該フィルタは、前記差動増幅器の前記出力端末と通信して、干渉信号を低減させる、項目４２に記載のＥＣＧ監視デバイス。
（項目４５）
ユーザのＰＰＧを監視する方法であって、
該方法は、
装着者の耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体を配置することであって、該筐体は、
少なくとも２つの光源と、
少なくとも１つの光ダイオードと、
該少なくとも１つの光ダイオードと通信し、増幅された出力信号を提供する第１の増幅器と、
該増幅された出力信号と通信するアナログ／デジタル変換器と
を備える、ことと、
該光源の各々からの光を該装着者の乳様突起部の皮膚に交互に伝送することと、
該光ダイオードによって、装着者の頭部の該乳様突起部の皮膚、組織、および骨から反射された光を受容することと、
該第１の増幅器によって、該皮膚、組織、および骨から反射された光に応答して、該光ダイオードによって生成された信号を増幅することであって、それにより、増幅された出力信号を生成する、ことと、
該増幅された出力信号をフィルタリングすることであって、それにより、干渉を低減させる、ことと
を含む、方法。
（項目４６）
前記信号フィルタリングは、ソフトウェアの中において行われる、項目４５に記載のＰＰＧ方法。
（項目４７）
ＢＣＧを監視するための方法であって、
該方法は、
装着者の頭部の乳様突起部に２つの容量電極を配置することであって、それにより、機械的運動を電気信号に変換することによって、頭部運動を感知する、ことと、
ユーザの耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体を配置することであって、該筐体は、出力端末および２つの入力端末を有する差動信号増幅器を備え、各入力端末は、該２つの容量電極のうちのそれぞれの１つと電気通信し、該出力端末は、アナログ／デジタル変換器と通信する、ことと
を含む、方法。
（項目４８）
乾燥電極を前記装着者の頭部の乳様突起部に設置することによって、コモンモード干渉信号を低減させるステップをさらに含む、項目４７に記載のＢＣＧ方法。
（項目４９）
干渉信号を低減させるために、前記差動増幅器の出力信号をフィルタリングすることをさらに含む、項目４７に記載のＢＣＧ方法。
（項目５０）
ＢＣＧを監視するための方法であって、
該方法は、
ユーザの耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体を配置することであって、該筐体は、頭部運動を感知する加速度計を含有する、ことと、
該ユーザの頭部の運動を感知することと
を含む、方法。
（項目５１）
干渉信号を低減させるために、前記加速度計の出力をフィルタリングすることをさらに含む、項目５０に記載のＢＣＧ方法。
（項目５２）
ＥＣＧを監視するための方法であって、
該方法は、
２つの電極を装着者の頭部の乳様突起部に配置することと、
ユーザの耳に隣接して適合するように寸法設定および成形された筐体を配置することと
を含み、
該筐体は、
２つの入力端末を有する信号増幅器であって、該入力端子は各々、該電極のうちのそれぞれの１つと通信し、該増幅器は、出力端末を有する、信号増幅器と、
該増幅器の出力と通信するアナログ／デジタル変換器と
を含有する、方法。
（項目５３）
コモンモード干渉信号を低減させるために、第３の電極を前記装着者の頭部の乳様突起部に配置することと、該第３の電極を使用することとをさらに含む、項目５２に記載のＥＣＧ方法。
（項目５４）
干渉信号を低減させるために、差動増幅器の出力をフィルタリングすることをさらに含む、項目５２に記載のＥＣＧ方法。
（項目５５）
ＥＣＧ信号、ＢＣＧ信号、およびＰＰＧ信号のうちの１つ以上における運動アーチファクトは、加速度計モジュールからの運動データを使用して補正される、項目５４に記載の方法。