【手続補正書】
【提出日】平成26年1月15日(2014.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
図１ａ、２ａ、３ａ、４ａ、５ａ、６ａおよび７ａ：＊；ｐ＜０．０５（コントロールとの比較）；ｎ＝９
図１ｂ、２ｂ、３ｂ、４ｂ、５ｂ、６ｂおよび７ｂ：＊；ｐ＜０．０５（コントロールとの比較）；ｎ＝１２
統計評価はスチューデントｔテストにより行った。
本明細書の当初の開示は、少なくとも下記の態様を包含する。
［１］インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８活性の増加を伴う疾患、ならびに／あるいは、インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８の活性低下が治癒過程に有益である疾患（ただし、損傷欠陥、例えば慢性糖尿病性神経症性潰瘍、慢性下腿潰瘍、床ずれ、二次癒合感染創、非刺激性一次癒合創傷、例えば特に解離性裂傷または擦傷は除外する）の予防および／または治療のためのケイ素含有生分解性物質であって、ケイ素含有生分解性物質がポリヒドロキシケイ酸エチルエステル化合物であるケイ素含有生分解性物質。
［２］前記物質が繊維状、繊維マトリックス、粉末、液体調製物、モノリスおよび／またはコーティングである前記［１］に記載のケイ素含有生分解性物質。
［３］（ａ）少なくとも１つのテトラエトキシシランの加水分解／縮合反応
（ｂ）単相溶液を生成するための、好ましくは反応系の穏やかな混合と同時に行うエバポレーション
（ｃ）単相溶液の冷却、および
（ｄ）シリカゾル材料を生成するための熟成
（ｅ）繊維または繊維マトリックスを生成するためのシリカゾル材料からのスレッドの取り出し、および／または、
粉末を生成するためのシリカゾル材料の乾燥、特に噴霧乾燥若しくは凍結乾燥、および場合により液体調製物を生成するための該粉末の溶媒への溶解、および／または、
ケイ素含有生分解性物質によりコーティングする物品へのシリカゾル材料のコーティング、および／または、
モノリスを生成するためのシリカゾル材料の型への流し込み
により製造される、前記［２］に記載のケイ素含有生分解性物質。
［４］前記［３］に従って製造され、工程（ａ）において、テトラエトキシシランを、０〜≦７の初期ｐＨで、場合により水溶性溶媒、好ましくはエタノールの存在下、０〜８０℃の温度で酸触媒し、工程（ｂ）において、４℃で１０ｓ−１の剪断速度で０．５〜２Ｐａ・ｓの範囲の粘度まで単相溶液をエバポレートする、前記［３］に記載のケイ素含有生分解性物質。
［５］工程（ａ）における酸触媒反応を、ケイ素化合物に対して、１：１．７〜１：１．９、好ましくは１：１．７〜１：１．８の範囲のモル比の硝酸水溶液により行う、前記［４］に記載のケイ素含有生分解性物質。
［６］インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８活性の増加を伴う疾患、ならびに／あるいは、インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８の活性低下が治癒過程に有益である疾患の予防および／または治療のためのケイ素含有生分解性物質であって、疾患が、自己免疫疾患、アレルギー、腸炎、大腸炎、胃炎、関節炎、心筋炎、皮膚炎、耳炎、肺炎、ショック肺、血液凝固障害、炎症性骨／関節疾患、関節リウマチ、敗血症、敗血性ショック、移植後後遺症、急性および慢性炎症、炎症性大腸炎、移植片対宿主病、ショック、脳卒中、急性呼吸器症候群（ＡＲＤＳ）、乾癬、再狭窄、エイズ、悪液質、頭蓋脳外傷、アレルギー、寄生性感染症、アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アトピー性皮膚炎、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、移植片対宿主病、移植片拒絶反応、喘息および慢性閉塞性肺疾患、慢性胃炎、皮膚の急性および慢性炎症、乾癬、皮膚アレルギー、寄生性皮膚感染症、アトピー性皮膚炎、特に神経皮膚炎、皮膚筋炎、尋常性天疱瘡および／またはその他の局所的および全身性感染症および／または急性および慢性炎症状態から選択される、前記［１］〜［５］のいずれかに記載のケイ素含有生分解性物質。
［７］インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８活性の増加を伴う疾患、ならびに／あるいは、インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８の活性低下が治癒過程に有益である疾患の予防および／または治療のためケイ素含有生分解性物質であって、疾患が、皮膚の急性および慢性炎症、乾癬、皮膚アレルギー、寄生性皮膚感染症、アトピー性皮膚炎、特に神経皮膚炎、皮膚筋炎および／または尋常性天疱瘡から選択される、前記［６］に記載のケイ素含有生分解性物質。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８活性の増加を伴う疾患、ならびに／あるいは、インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８の活性低下が治癒過程に有益である疾患（ただし、損傷欠陥、例えば慢性糖尿病性神経症性潰瘍、慢性下腿潰瘍、床ずれ、二次癒合感染創、非刺激性一次癒合創傷、例えば特に解離性裂傷または擦傷は除外する）の予防および／または治療のためのケイ素含有生分解性物質であって、ケイ素含有生分解性物質がポリヒドロキシケイ酸エチルエステル化合物であるケイ素含有生分解性物質。
【請求項２】
（ａ）少なくとも１つのテトラエトキシシランの加水分解／縮合反応
（ｂ）単相溶液を生成するための、好ましくは反応系の穏やかな混合と同時に行うエバポレーション
（ｃ）単相溶液の冷却、および
（ｄ）シリカゾル材料を生成するための熟成
（ｅ）繊維または繊維マトリックスを生成するためのシリカゾル材料からのスレッドの取り出し、および／または、
粉末を生成するためのシリカゾル材料の乾燥、特に噴霧乾燥若しくは凍結乾燥、および場合により液体調製物を生成するための該粉末の溶媒への溶解、および／または、
ケイ素含有生分解性物質によりコーティングする物品へのシリカゾル材料のコーティング、および／または、
モノリスを生成するためのシリカゾル材料の型への流し込み
により製造される、請求項１に記載のケイ素含有生分解性物質。
【請求項３】
インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８活性の増加を伴う疾患、ならびに／あるいは、インターロイキン−１βおよび／またはインターロイキン−６および／またはインターロイキン−８の活性低下が治癒過程に有益である疾患の予防および／または治療のためのケイ素含有生分解性物質であって、疾患が、自己免疫疾患、アレルギー、腸炎、大腸炎、胃炎、関節炎、心筋炎、皮膚炎、耳炎、肺炎、ショック肺、血液凝固障害、炎症性骨／関節疾患、関節リウマチ、敗血症、敗血性ショック、移植後後遺症、急性および慢性炎症、炎症性大腸炎、移植片対宿主病、ショック、脳卒中、急性呼吸器症候群（ＡＲＤＳ）、乾癬、再狭窄、エイズ、悪液質、頭蓋脳外傷、アレルギー、寄生性感染症、アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アトピー性皮膚炎、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、移植片対宿主病、移植片拒絶反応、喘息および慢性閉塞性肺疾患、慢性胃炎、皮膚の急性および慢性炎症、乾癬、皮膚アレルギー、寄生性皮膚感染症、アトピー性皮膚炎、特に神経皮膚炎、皮膚筋炎、尋常性天疱瘡および／またはその他の局所的および全身性感染症および／または急性および慢性炎症状態から選択される、請求項１または２に記載のケイ素含有生分解性物質。