【手続補正書】
【提出日】平成23年3月4日(2011.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細菌細胞において化学的抗生物質に対する感受性を誘導するための、１又は複数のバクテリオファージを含む治療剤であって、前記感受性が遺伝性であり、前記細胞内での持続的なバクテリオファージ代謝に非依存的であり、前記感受性を誘導するバイオフィルムの破壊と関連しないことを特徴とする、細菌感染症の治療剤。
【請求項２】
インビトロでの抗生物質感受性試験によりモニターされる、請求項１に記載の治療剤。
【請求項３】
試験が、患者における将来の治療的使用のための化学的抗生物質を選択するために使用される、請求項２に記載の治療剤。
【請求項４】
標的細菌が緑膿菌である、請求項１〜３のいずれかに記載の治療剤。
【請求項５】
１又は複数のバクテリオファージがアミノグリコシド系抗生物質に対して感受性を誘導する、請求項４に記載の治療剤。
【請求項６】
ヒト又は動物における細菌感染症を治療するためのバクテリオファージと抗生物質の併用療法に使用される１又は複数のバクテリオファージを含むバクテリオファージ調製物であって、バクテリオファージ治療の開始後、前記感染症の細菌細胞の前記抗生物質に対する感受性が前記バクテリオファージ治療により誘導又は改善される時期に少なくとも１つの抗生物質が投与され、前記感受性が遺伝性であり、細菌細胞内での持続するバクテリオファージ代謝に非依存的であり、前記感受性を誘導するバイオフィルムの破壊と関連がない、バクテリオファージ調製物。
【請求項７】
ヒト又は動物において連続使用される２段階薬剤であって、第１段階がバクテリオファージベースの療法を含み、第２段階が１又は複数の化学的抗生物質で構成され、請求項１又は４に記載の感受性の誘導により有益な効果を発揮するように設計されている、２段階薬剤。
【請求項８】
感受性の誘導が、個々の患者由来の１又は複数の菌種に対して確認されている、請求項６又は７に記載の調製物又は薬剤。
【請求項９】
感受性の誘導が、バクテリオファージ治療に続いて、類似の細菌感染症に罹った他の患者において同定されている、請求項６又は７に記載の調製物又は薬剤。
【請求項１０】
標的細菌が緑膿菌である、請求項６〜９のいずれかに記載の調製物又は薬剤。
【請求項１１】
少なくとも１つの抗生物質がアミノグリコシド系抗生物質を含む、又はからなる、請求項１０に記載の調製物又は薬剤。
【請求項１２】
（ｉ）バクテリオファージ、及び（ii）１又は複数の化学的抗生物質
を含む個々の薬剤を、１日〜２カ月、好ましくは１〜４週間、最も好ましくは２週間の間隔で投与することを目的とする、請求項６〜１１のいずれかに記載の調製物又は薬剤。
【請求項１３】
細菌感染症に罹ったヒト又は動物における、前記感染症の細菌細胞において抗生物質に対する感受性を誘導又は改善する１又は複数のバクテリオファージを含むバクテリオファージ調製物であって、前記抗生物質に対する前記細胞の感受性を増加させる能力が、前記感染症由来の細菌細胞の試料、又は同一曝露に付された同一種における同一の若しくは匹敵する菌種による別の感染症由来の細菌細胞の試料を用いる、バクテリオファージ不在下におけるインビトロでの抗生物質感受性試験により判定されることを特徴とする、バクテリオファージ調製物。
【請求項１４】
感染症が緑膿菌感染症である、請求項１３に記載のバクテリオファージ調製物。
【請求項１５】
１又は複数のバクテリオファージがアミノグリコシド系抗生物質に対する感受性を誘導又は改善する、請求項１４に記載のバクテリオファージ調製物。
【請求項１６】
６つのバクテリオファージ、すなわちＮＣＩＭＢ４１１７４、ＮＣＩＭＢ４１１７５、ＮＣＩＭＢ４１１７６、ＮＣＩＭＢ４１１７７、ＮＣＩＭＢ４１１７８及びＮＣＩＭＢ４１１７９（英国ＮＣＩＭＢ研究所the National Collection of Industrial And Marine Bacteria, UKに2003年6月24日に寄託されている）の併用調製物が用いられる、請求項４、５、１４又は１５のいずれかに記載の治療剤又はバクテリオファージ調製物。
【請求項１７】
６つのバクテリオファージ、すなわちＮＣＩＭＢ４１１７４、ＮＣＩＭＢ４１１７５、ＮＣＩＭＢ４１１７６、ＮＣＩＭＢ４１１７７、ＮＣＩＭＢ４１１７８及びＮＣＩＭＢ４１１７９の併用調製物を含む、請求項１０又は１１に記載の調製物又は薬剤。
【請求項１８】
ヒト又は動物における細菌感染症を治療するためのバクテリオファージと抗生物質の併用療法に使用される１又は複数のバクテリオファージを含むバクテリオファージ調製物であって、バクテリオファージ治療の開始後、前記感染症の細菌細胞の前記抗生物質に対する感受性が前記バクテリオファージ治療により誘導又は改善される期間に少なくとも１つの抗生物質が投与され、前記期間が、前記感染症由来の細菌細胞の、又は前記バクテリオファージ調製物への同一曝露に付された同一種における同一の若しくは匹敵する菌種による別の感染症由来の細菌細胞の試料を用いるバクテリオファージ不在下におけるインビトロでの抗生物質感受性試験により決定される、バクテリオファージ調製物。
【請求項１９】
ヒト又は動物における細菌感染症を治療するためのバクテリオファージと抗生物質の併用療法に使用される、１又は複数のバクテリオファージ及び少なくとも１つの抗生物質を含むバクテリオファージ調製物であって、バクテリオファージ治療の開始後、前記感染症の細菌細胞の前記抗生物質に対する感受性が前記バクテリオファージ治療により誘導又は改善される期間に前記少なくとも１つの抗生物質が投与され、前記期間が、前記感染症由来の細菌細胞の試料、又は同一曝露に付された同一種における同一の若しくは匹敵する菌種による別の感染症由来の細菌細胞の試料を用いるバクテリオファージ不在下におけるインビトロでの抗生物質感受性試験により決定されることを特徴とする、バクテリオファージ調製物。
【請求項２０】
期間が少なくとも１〜２日である、請求項１８又は１９に記載のバクテリオファージ調製物。  
【請求項２１】
ヒト又は動物における細菌感染症を治療するためのバクテリオファージと抗生物質の併用療法に使用される、１又は複数のバクテリオファージを含むバクテリオファージ調製物であって、前記療法のための少なくとも１つの抗生物質が、
細菌感染症に罹ったヒト又は動物における、前記感染症の細菌細胞において抗生物質に対する感受性を誘導又は改善する１又は複数のバクテリオファージを含むバクテリオファージ調製物の使用であって、前記抗生物質に対する前記細胞の感受性を増加させる前記調製物の能力が、前記感染症由来の細菌細胞の、又は前記バクテリオファージ調製物への同一曝露に付された同一種における同一の若しくは匹敵する菌種による別の感染症由来の細菌細胞の試料を用いるバクテリオファージ不在下におけるインビトロでの抗生物質感受性試験により判定される、使用
に従って選択される、前記調製物。
【請求項２２】
ヒト又は動物における細菌感染症を治療するための併用療法において使用される製品の調製における、１又は複数のバクテリオファージ、及び抗生物質を含むバクテリオファージ調製物の使用であって、前記抗生物質が、
細菌感染症に罹ったヒト又は動物における、前記感染症の細菌細胞において抗生物質に対する感受性を誘導又は改善する１又は複数のバクテリオファージを含むバクテリオファージ調製物の使用であって、前記抗生物質に対する前記細胞の感受性を増加させる前記調製物の能力が、前記感染症由来の細菌細胞の、又は前記バクテリオファージ調製物への同一曝露に付された同一種における同一の若しくは匹敵する菌種による別の感染症由来の細菌細胞の試料を用いるバクテリオファージ不在下におけるインビトロでの抗生物質感受性試験により判定される、使用
に従って選択される、使用。
【請求項２３】
治療される細菌感染症が緑膿菌感染症である、請求項１８〜２２のいずれかに記載のバクテリオファージ調製物又は使用。
【請求項２４】
少なくとも１つの抗生物質がアミノグリコシド系抗生物質を含む、又はからなる、請求項２３に記載のバクテリオファージ調製物又は使用。
【請求項２５】
バクテリオファージ調製物が、６つのバクテリオファージ、すなわちＮＣＩＭＢ４１１７４、ＮＣＩＭＢ４１１７５、ＮＣＩＭＢ４１１７６、ＮＣＩＭＢ４１１７７、ＮＣＩＭＢ４１１７８及びＮＣＩＭＢ４１１７９の併用調製物である、請求項２３又は２４に記載のバクテリオファージ調製物又は使用。