【手続補正書】
【提出日】平成26年9月17日(2014.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）患者から得た生体液試料であって、少なくとも１種の腎バイオマーカーを含む、生体液試料を準備するステップであって、該患者が急性腎障害の少なくとも１つの症状を示すステップと、
ｂ）該試料において、該少なくとも１種の腎バイオマーカーについての値を含む、患者の値を測定するステップと、
を含み、該患者について、腎臓の回復の確率が該患者の値に基づいて予測されることを特徴とする、方法。
【請求項２】
予測された確率の腎臓の回復が、前記急性腎障害の発症から少なくとも６０日以内に起こる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記試料が前記腎障害の発症から少なくとも１４日以内に得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記試料が前記腎障害の発症から１日以内に得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記患者の値が閾値と関連付けられることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記閾値が尿中ヒアルロン酸の閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記尿中ヒアルロン酸の閾値が、クレアチニン１ｍｇ当たりおよそ１２μｇである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記尿中ヒアルロン酸の閾値が、少なくとも０．７０の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記閾値が、ヒアルロン酸の閾値および少なくとも１つの臨床徴候閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記尿中ヒアルロン酸の閾値および前記少なくとも１つの臨床徴候閾値が、少なくとも０．７５の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記閾値が尿中トランスフォーミング増殖因子β１の閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１の閾値が、クレアチニン１ｍｇ当たりおよそ２７４ｐｇである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１の閾値が、少なくとも０．７０の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記閾値が、尿中トランスフォーミング増殖因子β１の閾値および少なくとも１つの臨床徴候閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１５】
前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１の閾値および前記少なくとも１つの臨床徴候閾値が、少なくとも０．７４の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記閾値が尿中細胞死受容体５の閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１７】
前記尿中細胞死受容体５の閾値が、クレアチニン１ｍｇ当たりおよそ２．７ｎｇである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記尿中細胞死受容体５の閾値が、少なくとも０．７０の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記閾値が、尿中細胞死受容体５の閾値および臨床徴候閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項２０】
前記尿中細胞死受容体５の閾値および前記少なくとも１つの臨床徴候閾値が、少なくとも０．７６の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記閾値が少なくとも１つの臨床徴候閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの腎臓バイオマーカーについての値が、ヒアルロン酸値、尿中トランスフォーミング増殖因子β１値、細胞死受容体５値および臨床徴候値からなる群より選択され、該臨床徴候値が、年齢、ＳＯＦＡスコア、チャールソン併存疾患指数、およびＡＰＡＣＨＥ  ＩＩスコアからなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの臨床徴候閾値が、少なくとも０．７１の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記患者の値が、少なくとも２つの臨床徴候値を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記閾値が、少なくとも０．７４の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む少なくとも２つの臨床徴候閾値を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項２６】
前記少なくとも２つの臨床徴候値が、年齢値およびチャールソン併存疾患指数値を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
ａ）患者から得た生体液試料であって、少なくとも１種の腎バイオマーカーを含む、生体液試料を準備するステップであって、該患者は、急性腎障害の少なくとも１つの症状を示すステップと、
ｂ）該試料において、該少なくとも１種の腎バイオマーカーの値を含む、患者の値を測定するステップと、
ｃ）該患者の値をバイオマーカーの閾値と関連づけるステップであって、リスクの階層が同定される、ステップと
を含む、方法。
【請求項２８】
前記関連づけるステップにより、正に向かう腎バイオマーカーの値がさらに同定される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記関連づけるステップにより、負に向かう腎バイオマーカーのマーカー値がさらに同定される、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記患者の値が、尿中ヒアルロン酸の値および少なくとも１つの臨床徴候値を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記患者の値が、トランスフォーミング増殖因子β１の値を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記患者の値が、細胞死受容体５の値を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記患者の値が、少なくとも１つの臨床徴候値をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
前記試料が、前記急性腎障害の発症から少なくとも１４日以内に得られる、請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
前記リスクの階層がリスクカテゴリーを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記リスクの階層が障害カテゴリーを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３７】
前記リスクの階層が機能不全カテゴリーを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３８】
前記リスクの階層が、腎臓の回復の可能性の割り当てを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３９】
前記腎臓の回復の可能性が、およそ０．７０である閾値を上回る受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）を有する前記バイオマーカーの値を含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記リスクの階層が、前記腎臓が回復しない可能性の割り当てを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項４１】
前記腎臓が回復しない可能性が、およそ０．７０である閾値を下回る受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）を有する前記バイオマーカーの値を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記リスクの階層が、患者の臨床転帰リスクの決定を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項４３】
前記臨床転帰リスクが腎機能の改善を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記臨床転帰リスクが腎機能の低下を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記腎機能の低下が腎障害を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記腎障害が進行性である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記臨床転帰リスクが機能喪失カテゴリーを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４８】
前記臨床転帰リスクが末期腎不全カテゴリーを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４９】
前記臨床転帰リスクの出現の可能性が、患者の受信者動作特性（ＡＵＣ  ＲＯＣ）曲線下面積値と関連付けられる、請求項４２に記載の方法。
【請求項５０】
前記機能喪失カテゴリーの前記可能性が、およそ０．５〜０．３にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値の範囲内で増加する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記機能喪失カテゴリーの前記可能性は、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．５を上回ると減少する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記末期腎不全カテゴリーの前記可能性は、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．３を下回ると増加する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記末期腎不全カテゴリーの前記可能性は、ＡＵＣ  ＲＯＣ値がおよそ０．３を上回ると減少する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記リスクの階層が、今後の腎機能の低下についての被験体のリスクの決定を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項５５】
前記今後の腎機能の低下についての被験体のリスクは、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．５を下回ると増加する、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記今後の腎機能の低下についての被験体のリスクは、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．５を上回ると減少する、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記今後の腎機能の低下が、前記体液試料を前記被験体から得た時点から１８０日以内に起こり得る、請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】
前記今後の腎機能の低下が、１８ヶ月、１２０日、９０日、６０日、４５日、３０日、２１日、１４日、７日、５日、９６時間、７２時間、４８時間、３６時間、２４時間、１２時間、およびそれ未満からなる群より選択される期間内に起こり得る、請求項５４に記載の方法。
【請求項５９】
前記腎機能の低下が、前記体液試料を前記被験体から得た時点から０時間において起きており、それにより、現在の状態の診断がもたらされる、請求項５４に記載の方法。
【請求項６０】
既存のリスクファクターの少なくとも１種をリスクの階層の指標とする方法であって、被験体が、腎疾患に関する既存のリスクファクターの少なくとも１種に基づいてリスクの階層に関して選択されることを特徴とし、ここで該被験が、既存のリスクファクターを少なくとも１種含む、方法。
【請求項６１】
前記既存のリスクファクターが腎バイオマーカーを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記腎バイオマーカーが、尿中ヒアルロン酸、尿中トランスフォーミング増殖因子β１、および尿中細胞死受容体５からなる群より選択される、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記リスクの階層がリスクカテゴリーを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】
前記リスクの階層が障害カテゴリーを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６５】
前記リスクの階層が機能不全カテゴリーを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６６】
前記リスクの階層が機能喪失カテゴリーを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
前記リスクの階層が末期腎疾患カテゴリーを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６８】
前記リスクカテゴリーが、およそ０．６〜０．７にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６９】
前記障害カテゴリーが、およそ０．５〜０．６にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、請求項６４に記載の方法。
【請求項７０】
前記機能不全カテゴリーが、およそ０．４〜０．５にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
前記機能喪失カテゴリーが、およそ０．３〜０．４にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、請求項６６に記載の方法。
【請求項７２】
前記末期腎疾患カテゴリーが、０．３を下回るＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７３】
前記腎疾患が、腎前性疾患、内因性腎疾患、および腎後性急性腎不全疾患からなる群より選択される、請求項６０に記載の方法。
【請求項７４】
前記被験体が、主要血管手術、冠動脈バイパス術、または他の心臓手術を受けていること、または受けたこと、既存のうっ血性心不全、子癇前症、子癇、糖尿病、高血圧症、冠動脈疾患、タンパク尿、腎機能不全、正常範囲を下回る糸球体濾過、硬変症、正常範囲を上回る血清クレアチニン、および敗血症を有すること、からなる群より選択される少なくとも１つの医学的状態をさらに含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７５】
前記被験体が、非ステロイド性抗炎症薬、シクロスポリン、タクロリムス、アミノグリコシド、ホスカルネット、エチレングリコール、ヘモグロビン、ミオグロビン、イホスファミド、重金属、メトトレキサート、放射線不透過性造影剤、またはストレプトゾトシンからなる群より選択される少なくとも１つの化合物に曝露されることをさらに含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７６】
前記被験体が、腎機能、腎機能の低下、および急性腎不全からなる群より選択される障害の既存の診断に基づいて、リスクの階層に関してさらに選択されることを特徴とする、請求項６０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
「相関を示すこと」という用語は、本明細書においてバイオマーカーの使用に関して使用される場合、患者における任意のバイオマーカー（複数可）の存在および／または量を、所与の状態に罹患していることが分かっている、もしくはそのリスクがあることが分かっている人におけるその存在および／もしくは量、または所与の状態がないことが分かっている人におけるその存在および／もしくは量と比較することを指す。多くの場合、これは、疾患の出現もしくは不出現またはいくつかの今後の転帰の可能性を示すものとして選択された所定の閾値に対するバイオマーカーの濃度という形でアッセイ結果を比較するという形態を取る。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ａ）
ｉ）急性腎障害の少なくとも１つの症状を示す患者と、
ｉｉ）該患者から得た生体液試料であって、少なくとも１種の腎バイオマーカーを含む、生体液試料と
を準備するステップと、
ｂ）該試料において、該少なくとも１種の腎バイオマーカーの値を含む、患者の値を測定するステップと、
ｃ）該患者について、腎臓の回復の確率を該患者の値に基づいて予測するステップと
を含む、方法。
（項目２）
予測された確率の腎臓の回復が、前記急性腎障害の発症から少なくとも６０日以内に起こる、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記試料を前記腎障害の発症から少なくとも１４日以内に得る、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記試料を前記腎障害の発症から１日以内に得る、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記予測するステップが前記患者の値を閾値と関連付けることを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記閾値が尿中ヒアルロン酸の値を含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記尿中ヒアルロン酸の閾値が、クレアチニン１ｍｇ当たりおよそ１２μｇである、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記尿中ヒアルロン酸の値についての前記閾値が、少なくとも０．７０の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目５に記載の方法。
（項目９）
前記閾値が、ヒアルロン酸の値および少なくとも１つの臨床徴候値を含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記尿中ヒアルロン酸の値および前記少なくとも１つの臨床徴候値についての前記閾値が、少なくとも０．７５の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記閾値が尿中トランスフォーミング増殖因子β１の値を含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１の値についての前記閾値が、クレアチニン１ｍｇ当たりおよそ２７４ｐｇである、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１の値についての前記閾値が、少なくとも０．７０の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記閾値が、前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１の値および少なくとも１つの臨床徴候値を含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記尿中トランスフォーミング増殖因子β１および前記少なくとも１つの臨床徴候値についての前記閾値が、少なくとも０．７４の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記閾値が尿中細胞死受容体５の値を含む、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記尿中細胞死受容体５の値についての前記閾値が、クレアチニン１ｍｇ当たりおよそ２．７ｎｇである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記尿中細胞死受容体５の値についての前記閾値が、少なくとも０．７０の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記閾値が、前記尿中細胞死受容体５の値および臨床徴候値を含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記尿中細胞死受容体５の値および前記少なくとも１つの臨床徴候値についての前記閾値が、少なくとも０．７６の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記閾値が少なくとも１つの臨床徴候値を含む、項目１に記載の方法。
（項目２２）
前記臨床徴候値が、年齢、ＳＯＦＡスコア、チャールソン併存疾患指数、およびＡＰＡＣＨＥ  ＩＩスコアからなる群より選択される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記少なくとも１つの臨床徴候値が、少なくとも０．７１の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記患者の値が、少なくとも２つの臨床徴候値を含む、項目１に記載の方法。
（項目２５）
前記少なくとも２つの臨床徴候値が、少なくとも０．７４の受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）値を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記少なくとも２つの臨床徴候値が、年齢およびチャールソン併存疾患指数を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
ａ）
ｉ）急性腎障害の少なくとも１つの症状を示す患者と、
ｉｉ）該患者から得た生体液試料であって、少なくとも１種の腎バイオマーカーを含む、生体液試料と
を準備するステップと、
ｂ）該試料において、該少なくとも１種の腎バイオマーカーの値を含む、患者の値を測定するステップと、
ｃ）該患者の値をバイオマーカーの閾値と関連づけるステップであって、リスクの階層が同定される、ステップと
を含む、方法。
（項目２８）
前記関連づけるステップにより、正に向かう腎バイオマーカーの値がさらに同定される、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記関連づけるステップにより、負に向かう腎バイオマーカーのマーカー値がさらに同定される、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記患者の値が、尿中ヒアルロン酸の値および少なくとも１つの臨床徴候値を含む、項目２７に記載の方法。
（項目３１）
前記患者の値が、トランスフォーミング増殖因子β１の値を含む、項目２７に記載の方法。
（項目３２）
前記患者の値が、細胞死受容体５の値を含む、項目２７に記載の方法。
（項目３３）
前記患者の値が、少なくとも１つの臨床徴候値をさらに含む、項目２７に記載の方法。
（項目３４）
前記試料を、前記急性腎障害の発症から少なくとも１４日以内に得る、項目２７に記載の方法。
（項目３５）
前記リスクの階層がリスクカテゴリーを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３６）
前記リスクの階層が障害カテゴリーを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３７）
前記リスクの階層が機能不全カテゴリーを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３８）
前記リスクの階層が、腎臓の回復の可能性を割り当てることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３９）
前記腎臓の回復の可能性が、およそ０．７０である閾値を上回る受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）を有する前記バイオマーカーの値を含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記リスクの階層が、前記腎臓が回復しない可能性を割り当てることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目４１）
前記腎臓が回復しない可能性が、およそ０．７０である閾値を下回る受信者動作特性曲線下面積（ＡＵＣ  ＲＯＣ）を有する前記バイオマーカーの値を含む、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記リスクの階層が、患者の臨床転帰リスクを決定することを含む、項目２７に記載の方法。
（項目４３）
前記臨床転帰リスクが腎機能の改善を含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記臨床転帰リスクが腎機能の低下を含む、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
前記腎機能の低下が腎障害を含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記腎障害が進行性である、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記臨床転帰リスクが機能喪失カテゴリーを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４８）
前記臨床転帰リスクが末期腎不全カテゴリーを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４９）
前記臨床転帰リスクの出現の可能性が、患者の受信者動作特性（ＡＵＣ  ＲＯＣ）曲線下面積値と関連付けられる、項目４２に記載の方法。
（項目５０）
前記機能喪失カテゴリーの前記可能性が、およそ０．５〜０．３にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値の範囲内で増加する、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記機能喪失カテゴリーの前記可能性は、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．５を上回ると減少する、項目４９に記載の方法。
（項目５２）
前記末期腎不全カテゴリーの前記可能性は、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．３を下回ると増加する、項目４９に記載の方法。
（項目５３）
前記末期腎不全カテゴリーの前記可能性は、ＡＵＣ  ＲＯＣ値がおよそ０．３を上回ると減少する、項目４９に記載の方法。
（項目５４）
前記リスクの階層が、今後の腎機能の低下についての被験体のリスクを決定することを含む、項目２７に記載の方法。
（項目５５）
前記今後の腎機能の低下についての被験体のリスクは、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．５を下回ると増加する、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記今後の腎機能の低下についての被験体のリスクは、ＡＵＣ  ＲＯＣ値が０．５を上回ると減少する、項目５４に記載の方法。
（項目５７）
前記今後の腎機能の低下が、前記体液試料を前記被験体から得た時点から１８０日以内に起こり得る、項目５４に記載の方法。
（項目５８）
前記今後の腎機能の低下が、１８ヶ月、１２０日、９０日、６０日、４５日、３０日、２１日、１４日、７日、５日、９６時間、７２時間、４８時間、３６時間、２４時間、１２時間、およびそれ未満からなる群より選択される期間内に起こり得る、項目５４に記載の方法。
（項目５９）
前記腎機能の低下が、前記体液試料を前記被験体から得た時点から０時間において起きており、それにより、現在の状態の診断がもたらされる、項目５４に記載の方法。
（項目６０）
ａ）腎疾患に関する既存のリスクファクターを少なくとも１種含む被験体を準備するステップと、
ｂ）該被験体を、該腎疾患の既存のリスクファクターの少なくとも１種に基づいて、リスクの階層に関して選択するステップと
を含む、方法。
（項目６１）
前記既存のリスクファクターが腎バイオマーカーを含む、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記腎バイオマーカーが、尿中ヒアルロン酸、尿中トランスフォーミング増殖因子１β、および尿中細胞死受容体５からなる群より選択される、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記リスクの階層がリスクカテゴリーを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６４）
前記リスクの階層が障害カテゴリーを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６５）
前記リスクの階層が機能不全カテゴリーを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６６）
前記リスクの階層が機能喪失カテゴリーを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６７）
前記リスクの階層が末期腎疾患カテゴリーを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６８）
前記リスクカテゴリーが、およそ０．６〜０．７にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、項目６３に記載の方法。
（項目６９）
前記障害カテゴリーが、およそ０．５〜０．６にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、項目６４に記載の方法。
（項目７０）
前記機能不全カテゴリーが、およそ０．４〜０．５にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、項目６５に記載の方法。
（項目７１）
前記機能喪失カテゴリーが、およそ０．３〜０．４にわたるＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、項目６６に記載の方法。
（項目７２）
前記末期腎疾患カテゴリーが、０．３を下回るＡＵＣ  ＲＯＣ値を含む、項目６７に記載の方法。
（項目７３）
前記腎疾患が、腎前性疾患、内因性腎疾患、および腎後性急性腎不全疾患からなる群より選択される、項目６０に記載の方法。
（項目７４）
前記被験体が、主要血管手術、冠動脈バイパス術、または他の心臓手術を受けていること、または受けたこと、既存のうっ血性心不全、子癇前症、子癇、糖尿病、高血圧症、冠動脈疾患、タンパク尿、腎機能不全、正常範囲を下回る糸球体濾過、硬変症、正常範囲を上回る血清クレアチニン、および敗血症を有すること、からなる群より選択される少なくとも１つの医学的状態をさらに含む、項目６０に記載の方法。
（項目７５）
前記被験体が、非ステロイド性抗炎症薬、シクロスポリン、タクロリムス、アミノグリコシド、ホスカルネット、エチレングリコール、ヘモグロビン、ミオグロビン、イホスファミド、重金属、メトトレキサート、放射線不透過性造影剤、またはストレプトゾトシンからなる群より選択される少なくとも１つの化合物に曝露されることをさらに含む、項目６０に記載の方法。
（項目７６）
前記被験体を、腎機能、腎機能の低下、および急性腎不全からなる群より選択される障害の既存の診断に基づいて、リスクの階層に関してさらに選択する、項目６０に記載の方法。