(57)【要約】【課題】採取した骨髄液への真菌や細菌等の微生物の混入を防止し、混入した場合であっても増殖する前に死滅させる。【解決手段】患者から採取した骨髄液を貯留する骨髄液容器１であって、内部を滅菌処理された容器本体２と、該容器本体２内部を外部に対して密封状態に隔離する栓体４とを備えるとともに、容器本体２内部に抗生物質５が封入されている骨髄液容器１を提供する。【選択図】　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から採取した骨髄液を貯留する骨髄液容器であって、
内部を滅菌処理された容器本体と、該容器本体内部を外部に対して密封状態に隔離する栓体とを備えるとともに、容器本体内部に抗生物質が封入されている骨髄液容器。
【請求項２】
前記栓体が、シリンジの注射針を貫通可能な弾性体からなる請求項１に記載の骨髄液容器。
【請求項３】
前記容器本体がシリンジにより構成され、前記栓体が、前記シリンジの吸引口に着脱可能に設けられた逆止弁により構成されている請求項１に記載の骨髄液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、骨髄液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、骨腫瘍摘出や外傷等により生じた骨欠損部等の生体組織欠損部に、骨補填材等の生体組織補填材を補填することにより、骨等の生体組織を再生させて生体組織欠損部を修復することが可能になってきている。骨補填材としては、ハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）やリン酸三カルシウム（ＴＣＰ）が知られているが、体内に異物を残さないとする考え方から、例えば、β−ＴＣＰのようなリン酸カルシウム多孔体からなる足場材が使用される。β−ＴＣＰを骨欠損部の骨細胞に接触させておくと、破骨細胞がβ−ＴＣＰを食べ、骨芽細胞が新しい骨を形成する、いわゆるリモデリングが行われる。すなわち、骨欠損部に補填された骨補填材は、経時的に自家骨に置換されていくことになる。
【０００３】
一方、術後の骨欠損部の修復速度を高めるために、骨補填材をそのまま用いるのではなく、患者から採取した骨髄液を骨補填材に付与して骨欠損部に補填することが行われている。この場合に、間葉系幹細胞を多く含む骨髄液を患者から採取し、骨補填材をこの骨髄液に浸した後に、骨欠損部に補填する。また、単に骨補填材を骨髄液に浸すだけでは、充分な量の間葉系幹細胞を骨補填材に付着させることができないという問題がある。このため、充分な量の間葉系幹細胞を骨補填材に付着させるべく、抽出した骨髄液を培養することにより、増殖した間葉系幹細胞を骨補填材に付着させることが考えられている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
骨髄液を培養する場合には、骨髄液への真菌や細菌等の微生物の混入を阻止する必要がある。したがって、骨髄液を収容する培養容器を滅菌したり、培養開始時や培養途中において、骨髄液内に真菌や細菌等が含まれていないことを、例えば、抜き取り検査を行うことにより確認する必要がある。
【０００５】
しかしながら、患者の体内からの骨髄液の採取は、例えば、腸骨にあけた穴にシリンジを挿入して吸引することにより行われ、採取された骨髄液は、シリンジから、例えば、遠心分離容器に移し替えられる。また、遠心分離されて、不要な成分を除去された骨髄液は、培養開始の条件が整っている場合には、遠心分離容器から培養容器に移し替えられて培養される。一方、培養開始の条件が整わない場合には、遠心分離容器に入れたまま、あるいは、保存用の容器に移し替えられて保存される。
【０００６】
このように、骨髄液の採取から培養完了までには長時間が経過することもあり、また、上述したように種々の容器間で移し替えられる。このため、真菌や細菌等が骨髄液内に混入してしまう機会が多く存在し、確実に真菌や細菌等の微生物の混入を阻止するためには、多大な労力と時間が必要になるという問題点がある。
【０００７】
この発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、採取した骨髄液への真菌や細菌等の微生物の混入を防止し、混入した場合であっても増殖する前に死滅させることができる骨髄液容器を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明は、以下の手段を提供する。
請求項１に係る発明は、患者から採取した骨髄液を貯留する骨髄液容器であって、内部を滅菌処理された容器本体と、該容器本体内部を外部に対して密封状態に隔離する栓体とを備えるとともに、容器本体内部に抗生物質が封入されている骨髄液容器を提供する。
この発明によれば、シリンジなどにより患者から採取した骨髄液は骨髄液容器内に収容される。骨髄液容器は、容器本体を栓体により密封され、かつ、容器本体内部が滅菌処理されているので、該容器本体内に骨髄液が注入される際に、真菌や細菌等が骨髄液内に混入する可能性は低い。また、容器本体内部に抗生物質が封入されているので、仮に混入した場合においても、該抗生物質によって死滅させられる。したがって、真菌や細菌を含んだ骨髄液が培養されるという不都合の発生を未然に防止することが可能となる。
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の骨髄液容器において、前記栓体が、シリンジの注射針を貫通可能な弾性体からなる骨髄液容器を提供する。
この発明によれば、骨髄液を採取したシリンジの注射針を栓体に貫通させることにより、骨髄液を容器本体内に注入することができ、注入後には、注射針を引き抜くことにより弾性体からなる栓体の弾性力によって注射針の貫通穴を閉鎖するので、容器本体の内部を密封状態に保持することが可能となる。
【００１０】
請求項３に係る発明は、請求項１に記載の骨髄液容器において、前記容器本体がシリンジにより構成され、前記栓体が、前記シリンジの吸引口に着脱可能に設けられた逆止弁により構成されている骨髄液容器を提供する。
この発明によれば、骨髄液がシリンジの吸引口からシリンジ内部に吸引される。シリンジの吸引口には逆止弁が設けられているので、骨髄液は逆止弁を開いてシリンジ内部に入り、吸引終了後には逆止弁が閉じられることによってシリンジ内部に貯留される。吸引口に逆止弁が設けられていることにより、抗生物質がシリンジ内に保持されており、吸引口を通して吸引された骨髄液が抗生物質に混合される。これにより、骨髄液を患者から採取するシリンジにおいて、抗生物質を混合するので、真菌や細菌が混入する可能性をさらに低減することが可能となり、また、仮に混入した場合であっても、早期にこれを排除することができる。
【００１１】
また、逆止弁は、シリンジの吸引口に着脱可能に取り付けられているので、シリンジの吸引口から逆止弁を取り外すことにより、内部の骨髄液と抗生物質の混合液をシリンジ外部の容器に移し替えることが可能となる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
この発明の一実施形態に係る骨髄液容器について、図１および図２を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る骨髄液容器１は、図１に示されるように、試験管状の容器本体２と、該容器本体２の開口部３を密封する栓体４とを備えているとともに、容器本体２内部に抗生物質５を封入している。
【００１３】
容器本体２は、例えば、遠心分離容器であって、少なくともその内面を充分に滅菌処理されている。また、前記栓体４も滅菌処理されたウレタンゴムのような弾性材料からなる部材であって、容器本体２の開口部３にはめ込まれることにより、骨髄液容器１の内部を外部に対して気密状態に密封している。
【００１４】
前記抗生物質５は、例えば、テトラサイクリン、オキシテトラコーン、セフゾンカプセル（セフェム系抗生物質）、バカシル（合成ペニシリン剤）等である。また、濃度調整するために、生理食塩水に溶解させておいてもよい。
【００１５】
このように構成された本実施形態に係る骨髄液容器１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る骨髄液容器１によれば、例えば、シリンジ６などによって患者の体内から抽出された骨髄液７が容器本体２内に注入される。注入は、例えば、図２に示されるように、シリンジ６の注射針８を栓体４に貫通させて、注射針８の先端を容器本体２内部に配置し、ピストン（図示略）によって骨髄液７を加圧することにより行われる。栓体４は弾性材料により構成されているので、注射針８の貫通前後において容器本体２内外の気密状態を維持することができる。したがって、注射針８をアルコール等によって滅菌するだけで、真菌や細菌が容器本体２内に入る可能性を充分に低く抑えることができる。
【００１６】
また、容器本体２内に注入された骨髄液７は、容器本体２内に封入されている抗生物質５と混合される。これにより、仮に、患者から骨髄液７を採取したシリンジ６において、真菌や細菌などが骨髄液７に混入した場合であっても、容器本体２内に注入されて抗生物質５と混合されることにより、その増殖が阻止され、かつ、死滅させられることになる。したがって、真菌や細菌などが混入したままの骨髄液７が培養されることがなく、また、骨髄液７内に残存する抗生物質５の作用により、その後に混入する真菌や細菌などをも効果的に排除することが可能となる。
【００１７】
なお、本実施形態に係る骨髄液容器１は、容器本体２として試験管状の遠心分離容器について説明したが、これに代えて任意の形状の容器を、保存用、運搬用等、任意の用途に使用してもよい。また、栓体４としてウレタンゴムのような弾性材料からなる部材を採用したが、これに代えて、任意の材質の栓体４を採用してもよい。また、容器本体２内部を減圧状態としておき、真空採血管のように利用することにしてもよい。
【００１８】
次に、この発明の第２の実施形態に係る骨髄液容器について、図３および図４を参照して以下に説明する。
なお、本実施形態において、上記第１の実施形態における説明と共通する部材については、同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る骨髄液容器１０は、図３に示されるように、患者の体内から骨髄液７を採取する際に使用されるシリンジであって、シリンジ本体１１と、該シリンジ本体１１に内に挿入されるピストン１２と、シリンジ本体１１の吸引口１３に着脱可能に取り付けられる注射針１４とから構成されている。また、ピストン１２が前記シリンジ本体１１において若干後退させられることにより、シリンジ本体１１内に形成された所定の容積のスペース１５には、抗生物質５を溶解した生理食塩水が貯留されている。
【００１９】
前記ピストン１２は、通常のシリンジ用ピストンであって、シリンジ本体１１内面との間を気密状態に密封しながら、シリンジ本体１１に対して移動させられることにより、内部の密封されたスペース１５の容積を増減させることができるようになっている。
前記注射針１４は、図４に示されるように、シリンジ本体１１の吸引口１３に取り付ける取付部１６と、該取付部１６内に連通する孔１７を有する中空針部１８と、取付部１６内と中空針部１８の孔１７内とを開閉する逆止弁１９とを備えている。
【００２０】
前記取付部１６は、例えば、シリンジ本体１１の吸引口１３に形成された雄ねじ２０に締結される雌ねじ２１を有している。
前記逆止弁１９は、取付部１６内に固定された板状の弁体により構成され、中空針部１８から取付部１６内に向かう流体の流れを許容し、逆方向への流れを阻止すべく機能するようになっている。したがって、ピストン１２を引かない限り、逆止弁１９は閉じられていて、シリンジ本体１１とピストン１２とによって画定されたスペース１５をシリンジ本体１１外部から気密状態に密封し、内部の抗生物質５入りの生理食塩水を外部に漏れないように保持している。
【００２１】
このように構成された本実施形態に係る骨髄液容器１０の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る骨髄液容器１０を使用するには、まず、例えば、患者の腸骨等にあけた穴に注射針１４の先端を挿入して、ピストン１２を引くことにより、中空針部１８内の孔１７を通して骨髄液７がシリンジ本体１１内に吸引される。注射針１４には逆止弁１９が設けられているので、ピストン１２を引く前には逆止弁１９が閉じてシリンジ本体１１内部を密封しているが、一旦ピストン１２が引かれると逆止弁１９が開いて骨髄液７が注射針１４からシリンジ本体１１内に流入する。シリンジ本体１１内には抗生物質５入りの生理食塩水が封入されているので、流入した骨髄液７は即座に抗生物質５と混合される。したがって、仮に骨髄液７に真菌や細菌などが混入したとしても、抗生物質５により死滅させられるので、健全な状態で収容することができる。
【００２２】
また、このようにして採取した骨髄液７を他の容器等に移し替えるときには、注射針１４をシリンジ本体１１の吸引口１３から取り外すことにより、吸引口１３を開放して、ピストン１２の押圧により放出することが可能となる。そして、他の容器等に移し替えた場合においても、骨髄液７に混合された抗生物質５が作用するので、その後に真菌や細菌などが骨髄液７に混入されたとしてもこれを死滅させて骨髄液７の健全性を保持することができる。
【００２３】
なお、本実施形態に係る骨髄液容器１０においては、注射針１４を吸引口１３にねじ締結により着脱可能に取り付けることとしたが、これに代えて、他の任意の取付手段を採用することにしてもよい。また、逆止弁１９として、弾性板状のものを例示したが、これに限定されるものではない。
【００２４】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明に係る骨髄液容器によれば、患者の体内から採取した直後の骨髄液に抗生物質を混合することができるので、骨髄液の健全性を保持したまま、運搬、保存、培養などの種々の行程を行うことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態に係る骨髄液容器を示す縦断面図である。
【図２】図１の骨髄液容器にシリンジから骨髄液を収容する行程を示す縦断面図である。
【図３】この発明の第２の実施形態に係る骨髄液容器を示す縦断面図である。
【図４】図３のＡ部を拡大して、骨髄液容器の吸引口に取り付けた逆止弁を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１，１０　骨髄液容器
２，１１　容器本体
４　栓体
５　抗生物質
６　シリンジ
７　骨髄液
８，１４　注射針
１３　吸引口
１９　逆止弁（栓体）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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