【手続補正書】
【提出日】平成24年11月1日(2012.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種のシリコーン含有モノマー、少なくとも１種のシリコーン含有マクロマー、少なくとも１種のシリコーン含有プレポリマー、又はそれらの混合物を含むシリコーンハイドロゲルレンズ形成材料から製造されるソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズであって、
ポリマーマトリックスと、疎水性助剤と、を含み、ソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズの前記ポリマーマトリックスが、シリコーン含有モノマーもしくはマクロマーから誘導された疎水性単位と、親水性モノマー又はマクロマーから誘導された親水性単位と、を含み、
前記疎水性助剤が、リン脂質、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、糖脂質、グリセロ糖脂質、スフィンゴリピド、スフィンゴ糖脂質、炭素原子を８〜３６個有する脂肪アルコール、又はそれらの混合物であり、
前記疎水性助剤が、前記ポリマーマトリックスに共有結合しておらずその内部に分配されている、ソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項２】
ソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズが、少なくとも約４０バレルの酸素透過性、約０．２MPa〜約２．０MPaの弾性係数、少なくとも約１．５×１０−６mm２/分のイオノフラックス拡散係数Ｄ、約１５％〜約７０％の水分量、約９０°以下の平均水接触角を有することを特徴とする表面親水性、及びそれらの組合わせからなる群から選択される特性を少なくとも１種有する、請求項１記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記疎水性助剤が、リン脂質である、請求項２記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記リン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、スフィンゴミエリン、又はそれらの混合物である、請求項３記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記疎水性助剤が、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、又はそれらの混合物である、請求項２記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記疎水性助剤が、糖脂質、グリセロ糖脂質、又はそれらの混合物である、請求項２記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記疎水性助剤が、スフィンゴリピド、スフィンゴ糖脂質、又はそれらの混合物である、請求項２記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記疎水性助剤が、炭素原子を８〜３６個有する脂肪アルコールである、請求項２記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記疎水性助剤が、カプリルアルコール（１−オクタノール）、２−エチルヘキサノール、ペラルゴンアルコール（１−ノナノール）、カプリンアルコール（capric-alcohol）（１−デカノール、デシルアルコール）、１−ドデカノール（ラウリルアルコール）、ミリスチルアルコール（１−テトラデカノール）、セチルアルコール（１−ヘキサデカノール）、パルミトレイルアルコール（シス−９−ヘキサデセン−１−オール）、ステアリルアルコール（１−オクタデカノール）、イソステアリルアルコール（１６−メチルヘプタデカン−１−オール）、エライジルアルコール（９Ｅ−オクタデセン−１−オール）、オレイルアルコール（シス−９−オクタデセン−１−オール）、リノレイルアルコール（９Ｚ，１２Ｚ−オクタデカジエン−１−オール）、エライドリノレイルアルコール（９Ｅ，１２Ｅ−オクタデカジエン−１−オール）、リノレニルアルコール（９Ｚ、１２Ｚ，１５Ｚ−オクタデカトリエン−１−オール）、エライドリノレニルアルコール（９Ｅ，１２Ｅ，１５Ｅ−オクタデカトリエン−１−オール）、リシノレイルアルコール（１２−ヒドロキシ−９−オクタデセン−１−オール）、アラキジルアルコール（１−エイコサノール）、ベヘニルアルコール（１−ドコサノール）、エルシルアルコール（シス−１３−ドコセン−１−オール）、リグノセリルアルコール（１−テトラコサノール）、セリルアルコール（１−ヘキサコサノール）、モンタニルアルコール、クルイチルアルコール（１−オクタコサノール）、ミリシルアルコール、メリシルアルコール（１−トリアコンタノール）、ゲジルアルコール（geddyl alcohol）（１−テトラトリアコンタノール）、セテアリルアルコール、又はそれらの混合物である、請求項２記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記ソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズが、更に、非架橋性親水性ポリマーを浸出性の湿潤剤として含む、請求項１〜９のいずれか一項記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記非架橋性親水性ポリマーが、ポリビニルアルコール；ポリエチレンオキシド；ポリエチレン−ポリプロピレン・ブロック共重合体；ポリアミド；ポリイミド；ポリラクトン；ポリビニルピロリドン；Ｎ−ビニルピロリドンと１種以上の親水性ビニルモノマーとの共重合体；アクリルアミド又はメタクリルアミドのホモポリマー；アクリルアミド又はメタクリルアミドと１種以上の親水性ビニルモノマーとの共重合体；Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−ビニルイソプロピルアミド、又はＮ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミドのホモポリマー；Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−ビニルイソプロピルアミド、又はＮ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミドと１種以上の親水性ビニルモノマーとの共重合体、ならびにそれらの混合物である、請求項１０記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項１２】
パッケージ溶液及び請求項１〜１１のいずれか１項記載のソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズを含む密閉容器を含む肉眼用製品であって、前記ソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズが、前記パッケージ溶液中に少なくとも約１ヶ月間貯蔵した後、少なくとも約４時間にわたり、装用中に前記疎水性助剤を徐々に放出する能力を有する肉眼用製品。
【請求項１３】
前記パッケージ溶液が、緩衝剤、等張剤、水溶性増粘剤、界面活性剤、抗菌剤、防腐剤、及び滑剤からなる群から選択される１種以上の他の成分を含む、請求項１２記載の肉眼用製品。
【請求項１４】
前記パッケージ溶液が、前記パッケージ溶液のpHを、約６〜約８の生理学的に許容しうる範囲内に保持する緩衝剤を含む、請求項１３記載の肉眼用製品。
【請求項１５】
コンタクトレンズの装用中に疎水性助剤を徐々に送達することが可能なソフトコンタクトレンズの製造方法であって、
ａ）疎水性助剤及び水と混和性の有機溶媒を含む溶液に、ソフトハイドロゲルコンタクトレンズを浸漬する工程であって、前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズが、シリコーン含有モノマーもしくはマクロマーから誘導された疎水性単位と、親水性モノマー又はマクロマーから誘導された親水性単位と、を含むポリマーマトリックスを含み、前記疎水性助剤が、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、糖脂質、グリセロ糖脂質、スフィンゴリピド、スフィンゴ糖脂質、リン脂質、炭素原子を８〜３６個有する脂肪アルコール、又はそれらの混合物を含み、前記有機溶媒が、ソフトハイドロゲルコンタクトレンズを膨潤させて、前記疎水性助剤を前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズの前記ポリマーマトリックスに浸透させて組み込ませる工程と；
ｂ）内部に分配された前記助剤を有する前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズを、水又は緩衝された水溶液で水和させる工程と；
ｃ）前記水和させたソフトハイドロゲルコンタクトレンズを、レンズパッケージ溶液を含むレンズ容器内に入れて密閉する工程と、を含み、
前記ソフトコンタクトレンズが、装用中に前記疎水性助剤を前記ポリマーマトリックスから装用者の目に徐々に放出する能力を特徴とする方法。
【請求項１６】
コンタクトレンズの装用中に疎水性助剤を徐々に送達することが可能なソフトハイドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、
ａ）第一の有機溶媒、化学線架橋性レンズ形成材料、及び疎水性助剤を含む流体プレポリマー組成物を得る工程であって、前記化学線架橋性レンズ形成材料が、化学線架橋基を含み、そして熱又は化学線により重合して前記ソフトコンタクトレンズのポリマーマトリックスを形成することができ、前記化学線架橋性レンズ形成材料が、モノマー、マクロマー、及び／又はプレポリマーを含み、前記疎水性助剤が、任意の化学線架橋性基を含まず、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、糖脂質、グリセロ糖脂質、スフィンゴリピド、スフィンゴ糖脂質、リン脂質、炭素原子を８〜３６個有する脂肪アルコール、又はそれらの混合物を含む工程と；
ｂ）一定量の前記流体プレポリマー組成物を、コンタクトレンズを製造するための金型に導入する工程と；
ｃ）前記化学線架橋性プレポリマーを金型内で重合して、前記ポリマーマトリックスに共有結合しておらず実質的に均一な様式でその内部に分布している前記疎水性助剤を含むソフトハイドロゲルコンタクトレズを形成させる工程と；
ｄ）得られた前記ソフトハイドロゲルコンタクトレンズを水又は水溶液で水和させて、第一の有機溶媒を水又はその水溶液と交換する工程と；
ｅ）パッケージ溶液を含む容器内に、前記水和させたソフトコンタクトレンズをパッケージする工程と；
ｆ）前記ソフトコンタクトレンズを容器内で滅菌する工程であって、前記滅菌されたソフトコンタクトレンズが、装用中に前記疎水性助剤を徐々に放出することが可能な工程と、
を含むが、但し、第二の有機溶媒での任意の抽出工程を含まないことを条件とする方法。
【請求項１７】
ソフトシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズが、少なくとも約４０バレルの酸素透過性、約０．２MPa〜約２．０MPaの弾性係数、少なくとも約１．５×１０−６mm２/分のイオノフラックス拡散係数Ｄ、約１５％〜約７０％の水分量、約９０°以下の平均水接触角を有することを特徴とする表面親水性、及びそれらの組合わせからなる群から選択される特性を少なくとも１種有する、請求項１５又は１６記載の方法。
【請求項１８】
前記疎水性助剤が、リン脂質である、請求項１５、１６又は１７記載の方法。
【請求項１９】
前記リン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、スフィンゴミエリン又はそれらの混合物である、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記疎水性助剤が、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、又はそれらの混合物である、請求項１５、１６又は１７記載の方法。
【請求項２１】
前記疎水性助剤が、糖脂質、グリセロ糖脂質、又はそれらの混合物である、請求項１５、１６又は１７記載の方法。
【請求項２２】
前記疎水性助剤が、スフィンゴリピド、スフィンゴ糖脂質、又はそれらの混合物である、請求項１５、１６又は１７記載の方法。
【請求項２３】
前記疎水性助剤が、炭素原子を８〜３６個有する脂肪アルコールである、請求項１５、１６又は１７記載の方法。
【請求項２４】
前記疎水性助剤が、カプリルアルコール（１−オクタノール）、２−エチルヘキサノール、ペラルゴンアルコール（１−ノナノール）、カプリンアルコール（capric-alcohol）（１−デカノール、デシルアルコール）、１−ドデカノール（ラウリルアルコール）、ミリスチルアルコール（１−テトラデカノール）、セチルアルコール（１−ヘキサデカノール）、パルミトレイルアルコール（シス−９−ヘキサデセン−１−オール）、ステアリルアルコール（１−オクタデカノール）、イソステアリルアルコール（１６−メチルヘプタデカン−１−オール）、エライジルアルコール（９Ｅ−オクタデセン−１−オール）、オレイルアルコール（シス−９−オクタデセン−１−オール）、リノレイルアルコール（９Ｚ，１２Ｚ−オクタデカジエン−１−オール）、エライドリノレイルアルコール（９Ｅ，１２Ｅ−オクタデカジエン−１−オール）、リノレニルアルコール（９Ｚ、１２Ｚ，１５Ｚ−オクタデカトリエン−１−オール）、エライドリノレニルアルコール（９Ｅ，１２Ｅ，１５Ｅ−オクタデカトリエン−１−オール）、リシノレイルアルコール（１２−ヒドロキシ−９−オクタデセン−１−オール）、アラキジルアルコール（１−エイコサノール）、ベヘニルアルコール（１−ドコサノール）、エルシルアルコール（シス−１３−ドコセン−１−オール）、リグノセリルアルコール（１−テトラコサノール）、セリルアルコール（１−ヘキサコサノール）、モンタニルアルコール、クルイチルアルコール（１−オクタコサノール）、ミリシルアルコール、メリシルアルコール（１−トリアコンタノール）、ゲジルアルコール（geddyl alcohol）（１−テトラトリアコンタノール）、セテアリルアルコール、又はそれらの混合物である、請求項１５、１６又は１７記載の方法。