【手続補正書】
【提出日】平成25年12月5日(2013.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＲＴ、ＤＨＡおよびＡＲＭからなる群から選択される薬学的作用物質（ａ）；ならびに、それ自体、７−メトキシイミノメチルカンプトテシン、７−メトキシイミノメチル−１０−ヒドロキシ−カンプトテシン、７−（ｔｅｒ−ブトキシカルボニル−２−プロポキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−エトキシイミノメチルカンプトテシン、７−イソプロポキシ−イミノメチルカンプトテシン、７−（２−メチルブトキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−ｔ−ブトキシイミノメチルカンプトテシン、７−ｔ−ブトキシイミノメチル−１０−ヒドロキシカンプトテシン、７−ｔ−ブトキシイミノメチル−１０−メトキシカンプトテシン、７−（４−ヒドロキシブトキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−トリフェニル−メトキシイミノメチルカンプトテシン、７−カルボキシメトキシイミノメチルカンプトテシン、７−（２−アミノ）−エトキシイミノメチルカンプトテシン、７−（２−Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノ）−エトキシイミノメチルカンプトテシン、７−アリルオキシイミノメチルカンプトテシン、７−シクロヘキシル−オキシイミノメチルカンプトテシン、７−シクロヘキシルメトキシ−イミノメチルカンプトテシン、７−シクロオクチルオキシイミノメチルカンプトテシン、７−シクロオクチルメトキシイミノメチルカンプトテシン、７−ベンジルオキシ−イミノメチルカンプトテシン、７−［（１−ベンジルオキシイミノ）−２−フェニルエチル］カンプトテシン、７−（１−ベンジルオキシイミノ）−エチルカンプトテシン、７−フェノキシ−イミノメチルカンプトテシン、７−（１−ｔ−ブトキシイミノ）−エチルカンプトテシン、７−ｐ−ニトロベンジル−オキシイミノメチルカンプトテシン、７−ｐ−メチルベンジルオキシイミノメチルカンプトテシン、７−ペンタフルオロ−ベンジルオキシイミノメチルカンプトテシン、７−ｐ−フェニルベンジルオキシイミノメチルカンプトテシン、７−［２−（２，４−ジフルオロフェニル）−エトキシ］イミノメチルカンプトテシン、７−（４−ｔ−ブチルベンジルオキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−（１−アダマンチルオキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−（１−アダマンチルメトキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−（２−ナフチルオキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−（９−アントリルメトキシ）−イミノメチルカンプトテシン、７−オキシラニルメトキシイミノメチルカンプトテシン、７−（６−ウラシル）−メトキシ−イミノメチルカンプトテシン、７−［２−（１−ウラシル）−エトキシ］−イミノメチルカンプトテシン、７−（４−ピリジル）−メトキシイミノメチルカンプトテシン、７−（２−チエニル）−メトキシイミノメチルカンプトテシン、７−［（Ｎ−メチル）−４−ピペリジニル］−メトキシイミノメチルカンプトテシン、７−［２−（４−モルホリニニル］−エトキシ］−イミノメチルカンプトテシン、７−（ベンゾイルオキシイミノメチル）−カンプトテシン、７−［（１−ヒドロキシイミノ）−２−フェニルエチル）−カンプトテシン、７−ｔｅｒ−ブチルオキシ−イミノメチルカンプトテシン  Ｎ−オキシド、７−メトキシイミノメチルカンプトテシン  Ｎ−オキシド、イリノテカ��およびその活性代謝産物ＳＮ−３８からなる群から選択されるカンプトテシン誘導体；ＰＡＲＰ−１阻害薬、ＤＮＡ挿入剤およびアルキル化剤からなる群から選択される化学療法薬（ｂ）からなる化学療法組合せ物であって、該組合せ物内において、各成分（ａ）および（ｂ）が互いに別々に処方されるかまたは単一剤形で処方される、化学療法組合せ物。
【請求項２】
前記薬学的作用物質（ａ）および化学療法薬（ｂ）が単一剤形で処方される請求項１記載の化学療法組合せ物。
【請求項３】
前記薬学的作用物質（ａ）および化学療法薬（ｂ）が別々に処方される請求項１記載の化学療法組合せ物。
【請求項４】
前記薬学的作用物質（ａ）がＤＨＡである請求項１〜３のいずれかに記載の化学療法組合せ物。
【請求項５】
前記化学療法薬（ｂ）が請求項１記載のカンプトテシン誘導体である請求項１〜４のいずれかに記載の化学療法組合せ物。
【請求項６】
前記カンプトテシン誘導体が７−ｔ−ブトキシイミノメチルカンプトテシン、７−ベンジルオキシイミノメチルカンプトテシン、７−（２−アミノ）−エトキシイミノメチルカンプトテシン、イリノテカンおよびその活性代謝産物ＳＮ−３８からなる群から選択される請求項５記載の化学療法組合せ物。
【請求項７】
前記化学療法薬（ｂ）がＰＡＲＰ−１阻害薬である請求項１〜４のいずれかに記載の化学療法組合せ物。
【請求項８】
前記ＰＡＲＰ−１阻害薬がフェナントリジノン、ＡＺＤ２２８１またはＡＢＴ−８８８である請求項７記載の化学療法組合せ物。
【請求項９】
前記化学療法薬（ｂ）がＤＮＡ挿入剤またはアルキル化剤である請求項１〜４のいずれかに記載の化学療法組合せ物。
【請求項１０】
ＡＲＴ、ＤＨＡおよびＡＲＭからなる群から選択される薬学的作用物質（ａ）；ならびに請求項１記載のカンプトテシン誘導体、ＰＡＲＰ−１阻害薬、ＤＮＡ挿入剤およびアルキル化剤からなる群から選択される化学療法薬（ｂ）からなる化学療法組合せ物を含む医薬剤。
【請求項１１】
新生物の防止および／または処置のための医薬剤の調製のための、ＡＲＴ、ＤＨＡおよびＡＲＭからなる群から選択される薬学的作用物質（ａ）；ならびに請求項１記載のカンプトテシン誘導体、ＰＡＲＰ−１阻害薬、ＤＮＡ挿入剤およびアルキル化剤からなる群から選択される化学療法薬（ｂ）からなる化学療法組合せ物の使用。
【請求項１２】
作用物質（ａ）および（ｂ）が別々に、同時に、または逐次的に投与されるものである、請求項１１記載の使用。
【請求項１３】
前記新生物が、肉腫、癌腫、骨腫瘍、神経内分泌腫瘍、リンパ性白血病、骨髄性白血病、単球性白血病、巨核球性白血病またはホジキン病からなる群から選択される請求項１２記載の使用であって、肉腫および癌腫が乳癌；非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）および小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）を含む肺癌；食道、胃、小腸、大腸、直腸および結腸癌を含む消化器癌；神経芽細胞種を含む神経膠腫；卵巣癌、子宮頸癌、子宮内膜癌、中皮腫；直腸癌；前立腺癌および皮膚癌からなる群から選択されるか；あるいは腫瘍が急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、副腎皮質癌、星状細胞腫、膀胱癌、脳幹神経膠腫、中枢神経系非定型奇形／棒状癌、脳癌、中枢神経系胎児性癌、脳癌、星状細胞腫、頭蓋咽頭腫、脳質上衣芽細胞腫、脳質上衣腫、小児期髄芽細胞腫、髄上皮腫、中分化型の松果体実質癌、テント上原始神経外胚葉性癌および松果体芽腫、乳癌、気管支癌、カルチノイド、子宮頸癌、脊索腫、結腸直腸癌、食道癌、頭蓋外胚細胞癌、胃癌、神経膠腫、肝細胞（肝臓）癌、ホジキンリンパ腫、腎臓癌、喉頭癌、白血病、急性リンパ芽球性／骨髄性白血病、肝臓癌、非ホジキンリンパ腫、髄芽細胞腫、中皮腫、多内分泌腺新生物症候群、鼻咽頭癌、口腔癌、卵巣癌、膵臓癌、乳頭腫症、腎細胞癌、横紋筋肉腫、唾液腺癌、肉腫、皮膚癌、胸腺腫および胸腺癌、甲状腺癌および膣癌からなる群から選択される小児癌に関連するものである使用。
【請求項１４】
請求項１〜９のいずれかに記載の化学療法組合せ物、ならびに少なくとも１つの製薬上許容可能な担体および／または賦形剤および／または希釈剤を含む薬学的組成物であって、薬学的作用物質（ａ）および化学療法薬（ｂ）が単一剤形で、または２つの別個の剤形で存在する薬学的組成物。
【請求項１５】
請求項１記載の少なくとも１つの薬学的作用物質（ａ）を製薬上許容可能な担体および／または賦形剤および／または希釈剤と、ならびに請求項１記載の化学療法薬（ｂ）を製薬上許容可能な担体および／または賦形剤および／または希釈剤と混合することを包含する、請求項１４記載の薬学的組成物の製造方法であって、薬学的作用物質（ａ）および化学療法薬（ｂ）が単一剤形で、または２つの別個の剤形で存在する方法。
【請求項１６】
作用物質（ａ）および（ｂ）が別々に、同時に、または逐次的に投与されるものである請求項１４記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
新生物の防止および／または処置のための、請求項１６記載の薬学的組成物。