【手続補正書】
【提出日】平成24年4月17日(2012.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張された細胞外マトリックス材料を形成するのに十分なアルカリ性媒体で処理された細胞外マトリックス材料を用いて形成された弾力のある発泡体本体を含んでいる、止血生検栓であって、
生検装置を患者の組織内に前進させること；
生検サンプルを前記組織内のある位置から切断すること；
前記生検サンプルを患者から除去すること；および
前記止血生検栓を前記組織の前記位置に移植することを含む、
止血の適用を伴う組織生検方法のために用いられる、止血生検栓。
【請求項２】
前記アルカリ性媒体は水酸化物イオンの供給源を含む水性媒体を含む、請求項１に記載の止血生検栓。
【請求項３】
前記水酸化物イオンの供給源は水酸化ナトリウムを含む、請求項１または２に記載の止血生検栓。
【請求項４】
前記拡張された細胞外マトリックス材料はその元の体積の少なくとも１２０％の体積を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の止血生検栓。
【請求項５】
前記細胞外マトリックス材料は脱細胞化された組織層である、請求項１〜４のいずれかに記載の止血生検栓。
【請求項６】
前記脱細胞化された組織層は粘膜下組織を含む、請求項５に記載の止血生検栓。
【請求項７】
前記粘膜下組織は腸、膀胱または胃の粘膜下組織である、請求項６に記載の止血生検栓。
【請求項８】
前記粘膜下組織は小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）である、請求項７に記載の止血生検栓。
【請求項９】
前記拡張された細胞外マトリックス材料は凍結乾燥で乾燥されている、請求項１〜８のいずれかに記載の止血生検栓。
【請求項１０】
前記患者の前記組織は腎臓組織または肝臓組織である、請求項１〜９のいずれかに記載の止血生検栓。
【請求項１１】
組織生検部位で受け入れられるようにサイズ決めされた弾力のある止血細胞外マトリックス発泡体本体を含む止血組織生検栓製品であって、
前記発泡体栓は、拡張された細胞外マトリックス材料を形成するのに十分なアルカリ性媒体で処理された細胞外マトリックス材料を用いて形成され、
前記発泡体栓は、５ｍｍを超えない最大断面寸法を有する圧縮状態に圧縮可能であり、かつ少なくとも１０ｍｍの最大断面寸法を有する拡張状態に拡張可能である、止血組織生検栓製品。
【請求項１２】
前記拡張された細胞外マトリックス材料は凍結乾燥された乾燥材料からなる、請求項１１に記載の栓製品。
【請求項１３】
前記構成物は少なくとも１つの生理活性成分をさらに含む、請求項１１に記載の栓製品。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの生理活性成分は、増殖因子、糖タンパク質、グリコサミノグリカンまたはプロテオグリカンの１つ以上を含む、請求項１３に記載の栓製品。
【請求項１５】
生検部位を止血するための製品であって、
内腔を有する挿管された装置を含み、前記挿管された装置は組織生検部位に前進可能であり；
請求項１２に記載の止血組織生検栓を、その内腔の中に受け入れて、含む、製品。
【請求項１６】
拡張された細胞外マトリックス材料を形成するのに十分なアルカリ性媒体で処理された細胞外マトリックス材料を用いて形成された、止血細胞外マトリックス発泡体であって、
患者のある部位の組織を、前記部位において出血を引起すことになるように外科的に処置すること；および
前記止血細胞外マトリックス発泡体を前記部位に適用して止血を引起すことを含む、
手術部位の止血方法のために用いられる、止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項１７】
前記アルカリ性媒体は水酸化ナトリウムを含む、請求項１６に記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項１８】
前記拡張された細胞外マトリックス材料はその元の体積の少なくとも１２０％の体積を有する、請求項１６または１７に記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項１９】
前記細胞外マトリックス材料は脱細胞化された組織層である、請求項１６〜１８のいずれかに記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項２０】
前記拡張された細胞外マトリックス材料は凍結乾燥で乾燥されている、請求項１６〜１９のいずれかに記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項２１】
前記外科的に処置された組織は腎臓組織または肝臓組織である、請求項１６〜２０のいずれかに記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項２２】
拡張された細胞外マトリックス材料を形成するのに十分なアルカリ性媒体で処理された細胞外マトリックス材料を用いて形成された、止血細胞外マトリックス発泡体であって、
患者のそれぞれ腎臓または肝臓において出血を引起すことになるように患者に対して部分的腎切除または肝切除を行なうこと；および
前記止血細胞外マトリックス発泡体を腎臓または肝臓に適用して止血を生じさせることを含む、
止血の適用を伴う、患者の実質組織の外科的除去方法のために用いられる、止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項２３】
前記細胞外マトリックス材料は脱細胞化された組織層である、請求項２２に記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項２４】
前記拡張された細胞外マトリックス材料は凍結乾燥で乾燥されている、請求項２２または２３に記載の止血細胞外マトリックス発泡体。
【請求項２５】
圧縮可能な医療用発泡体製品の調製方法であって、
細胞外マトリックス材料をアルカリ性媒体と接触させることにより、拡張された細胞外マトリックス材料を形成すること；
前記拡張された細胞外マトリックス材料を洗浄すること；
前記拡張された細胞外マトリックス材料を成形型に投入すること；および
前記拡張された細胞外マトリックス材料を前記成形型において凍結乾燥させることにより、凍結乾燥させた細胞外マトリックス材料発泡体を形成すること；
前記凍結乾燥させた細胞外マトリックス材料発泡体を化学架橋剤と接触させることにより、架橋された細胞外マトリックス材料発泡体を形成すること；および
前記架橋された細胞外マトリックス材料発泡体を乾燥させることにより、圧縮可能な医療用発泡体製品を形成することを含む、方法。
【請求項２６】
前記アルカリ性媒体は水酸化物イオンの供給源を含む水性媒体を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記水酸化物イオンの供給源は水酸化ナトリウムを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記拡張された細胞外マトリックス材料はその元の体積の少なくとも１２０％の体積を有する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記細胞外マトリックス材料は脱細胞化された組織層である、請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記脱細胞化された組織層は粘膜下組織を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記粘膜下組織は腸、膀胱または胃の粘膜下組織である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記粘膜下組織は小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記拡張された細胞外マトリックス材料は凍結乾燥で乾燥されている、請求項２５に記載の方法。
【請求項３４】
患者の前記組織は腎臓組織または肝臓組織である、請求項２５に記載の方法。
【請求項３５】
乾燥させた圧縮可能な発泡体本体を含む圧縮可能な医療用発泡体製品であって、
前記発泡体本体は、拡張された細胞外マトリックス材料を形成するのに十分なアルカリ性媒体で処理された細胞外マトリックス材料を用いて形成され、
前記発泡体本体は、前記発泡体本体の弾力を増大させるのに十分な化学的架橋を導入している、圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項３６】
前記拡張された細胞外マトリックス材料はその元の体積の少なくとも１２０％の体積を有する、請求項３５に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項３７】
前記細胞外マトリックス材料は脱細胞化された組織層である、請求項３５に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項３８】
前記脱細胞化された組織層は粘膜下組織を含む、請求項３７に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項３９】
前記粘膜下組織は腸、膀胱または胃の粘膜下組織である、請求項３８に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項４０】
前記粘膜下組織は小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）である、請求項３９に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項４１】
前記拡張された細胞外マトリックス材料は凍結乾燥された乾燥材料からなる、請求項３５に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項４２】
前記構成物は、少なくとも１つの生理活性成分をさらに含む、請求項３５に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。
【請求項４３】
前記少なくとも１つの生理活性成分は、増殖因子、糖タンパク質、グリコサミノグリカンまたはプロテオグリカンの１つ以上を含む、請求項３５に記載の圧縮可能な医療用発泡体製品。