【手続補正書】
【提出日】平成24年6月11日(2012.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
発泡ゼラチンと、トランスグルタミナーゼとを含むことを特徴とする架橋組成物。
【請求項２】
凍結乾燥されたゼラチン組成物と、乾燥トランスグルタミナーゼ組成物とを含むことを特徴とする架橋可能な組成物。
【請求項３】
架橋可能なゼラチンと、前記架橋可能なゼラチンの架橋を誘導するトランスグルタミナーゼとを、酢酸緩衝液及びクエン酸緩衝液の混合液中において含むことを特徴とする組成物。
【請求項４】
尿素及び／又はいずれの薬剤的に適合可能な塩としてカルシウムを、さらに含むことを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記カルシウム及び前記尿素が組み合わされている場合、前記カルシウム及び前記尿素の量がカルシウム及び尿素のそれぞれが別々に存在する場合よりも少量であることを特徴とする請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記酢酸及び／又は前記クエン酸が約０．５Ｍよりも少ないことを特徴とする請求項３〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記酢酸及び／又は前記クエン酸が少なくとも約０．０１Ｍであることを特徴とする請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
イオン強度が、所望の架橋時間に従って約０．１Ｍ〜約０．５Ｍから選択され、イオン強度の増大によって、架橋時間が相対的に減少することを特徴とする請求項６又は７に記載の組成物。
【請求項９】
前記トランスグルタミナーゼが、微生物性トランスグルタミナーゼを含むことを特徴とする請求項３〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
カルシウム金属イオン封鎖剤をさらに含むことを特徴とする請求項４〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
酢酸緩衝液とクエン酸緩衝液との混合液中で、前記発泡ゼラチンとトランスグルタミナーゼとを架橋させることを特徴とする架橋組成物。
【請求項１２】
前記トランスグルタミナーゼが凍結乾燥されており、さらに必要に応じてソルビトールを含むことを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
可塑剤をさらに含むことを特徴とする請求項３〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記可塑剤が、アラビアゴム、グアーガム、ポリビニルアルコール、ＰＥＧ６０００、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、クエン酸アルキルエステル、グリセロールエステル、フタル酸アルキルエステル、セバシン酸アルキルエステル、ショ糖エステル、ソルビタンエステル、アセチル化モノグリセリド、グリセロール、脂肪酸エステル、グリコール、プロピレングリコール、ラウリン酸、ショ糖、グリセリルトリアセテート、ポロクサマー、フタル酸ジエチル、食用脂又は食用油のモノ−及びジ−グリセリド、フタル酸ジブチル、セバシン酸ジブチル、ポリソルベート、ポリエチレングリコール２００〜１２，０００、カーボワックスポリエチレングリコール、及び界面活性剤の濃度がＣＭＣ（臨界ミセル濃度）よりも高い前記界面活性剤からなる群から選択された一つ以上であることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
アルギン酸エステル、アラビアゴム、高粘度カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、キサンタンガム、グアーガム、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択された粘度増強剤をさらに含むことを特徴とする請求項３〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
アンモニア捕捉剤、封鎖剤、又は吸着剤、アンモニア代謝の刺激剤、又は細胞内アンモニア取り込み阻害剤をさらに含むことを特徴とする請求項３〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記トランスグルタミナーゼの濃度が、組成物全体の約１〜約１８０ユニット（Ｕ／ｍＬ）の範囲であることを特徴とする請求項３〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
（ｉ）ゼラチンと酢酸ナトリウム緩衝液とを含む組成物、及び（ｉｉ）トランスグルタミナーゼとクエン酸ナトリウム緩衝液とを含む組成物を含むことを特徴とするキット。
【請求項１９】
前記乾燥トランスグルタミナーゼ組成物が、前記凍結乾燥されたゼラチン組成物中に完全に分散されていることを特徴とする請求項２に記載の組成物。
【請求項２０】
前記トランスグルタミナーゼが、前記架橋可能組成物の約０．０１％〜約１．３５％（ｗ／ｗ）の量であることを特徴とする請求項２、１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記凍結乾燥されたゼラチン組成物が、凍結乾燥ゼラチン発泡体を含むことを特徴とする請求項２、１９又は２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記凍結乾燥ゼラチン発泡体が、付加的な安定剤を必要としないことを特徴とする請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記凍結乾燥ゼラチン組成物が、少なくとも一つの高密度層を含む多層構造を含み、前記高密度層の密度が、他の層よりも少なくとも５％高いことを特徴とする請求項２１又は２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記界面活性剤が、ポリオキシエチレン−ソルビタン−脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリコールドデシルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ラウリル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ポロクサマー、ポロキサミン、アルキルポリグルコシド、脂肪アルコール、脂肪酸塩、コカミドモノエタノールアミン、及びコカミドジエタノールアミンからなる群から選択された一つ以上を含むことを特徴とする請求項１４に記載の組成物。
【請求項２５】
アルギン酸エステル、アラビアゴム、高粘度カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、キサンタンガム、グアーガム、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択された増粘剤をさらに含むことを特徴とする請求項２、１９〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ゼラチンに共有結合できるポリエチレングリコール（ＰＥＧ）誘導体、又は前記ゼラチンと共有結合可能なポリビニルアルコール（ＰＶＡ）をさらに含むことを特徴とする請求項２、１９〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
アミンドナーをさらに含み、前記アミンドナーが、必要に応じてポリエチレンイミン（ＰＥＩ）を含むことを特徴とする請求項２、１９〜２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
ゼラチン溶液の調製工程、ゼラチンが液状となる温度で前記ゼラチン溶液を保持する工程、前記ゼラチン溶液をゾル−ゲル転移温度未満に冷却しながら、前記ゼラチン溶液を発泡処理に供する工程を含むことを特徴とする発泡ゼラチンの調製方法。
【請求項２９】
ゼラチン溶液の濃度が０．５％〜２０％（ｗ／ｗ）であることを特徴とする請求項２８に記載の調製方法。
【請求項３０】
初期温度が、３０℃〜７０℃であることを特徴とする請求項２９に記載の調製方法。
【請求項３１】
冷却工程において、初期温度から０〜２５℃へ冷却することを特徴とする請求項３０に記載の調製方法。
【請求項３２】
発泡後に、前記発泡ゼラチン発泡体を、発泡処理完了後のゼラチン発泡体の温度よりも低温に冷却した容器へ移す工程をさらに含むことを特徴とする請求項３１に記載の調製方法。
【請求項３３】
含水率が約１２％以下の乾燥ゼラチン発泡体を得る工程をさらに含むことを特徴とする請求項２８〜３２のいずれか１項に記載の調製方法。
【請求項３４】
ゼラチンを発泡させた後に、前記グルタミナーゼと前記ゼラチンとを組み合せ、溶液によって再構成されるまで前記トランスグルタミナーゼの架橋効果が得られず、前記溶液によって再構成された後に前記発泡ゼラチンが架橋されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項３５】
前記発泡ゼラチンが、安定剤及び／又は架橋剤を含まないことを特徴とする請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
前記トランスグルタミナーゼが、凍結乾燥されたトランスグルタミナーゼであることを特徴とする請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
発泡ゼラチンを形成させるためゼラチンを発泡させる工程；凍結乾燥トランスグルタミナーゼを形成させるためトランスグルタミナーゼを凍結乾燥させる工程；前記凍結乾燥トランスグルタミナーゼ及び前記発泡ゼラチンを混合させる工程；及び架橋組成物を形成させるため前記発泡ゼラチンを前記凍結乾燥トランスグルタミナーゼによって架橋させる工程を含むことを特徴とする、請求項１に記載の組成物の調製方法。
【請求項３８】
前記ゼラチンの前記発泡工程が、安定剤及び架橋剤を含まない発泡ゼラチンを凍結乾燥させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の調製方法。