【手続補正書】
【提出日】平成25年12月5日(2013.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）誘導能を有する１５アミノ酸未満の単離されたペプチドであって、以下からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む単離されたペプチド：
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、１、２、３、４、６、１０、１２、１６、１８、１９、２２、２８、３１、３５、３８、４１、４８、６１、６２、６５、６７、７０、７４、７７、および８３；ならびに
（ｂ）１個、２個、または数個のアミノ酸が挿入、置換、欠失、または付加されている、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、１、２、３、４、６、１０、１２、１６、１８、１９、２２、２８、３１、３５、３８、４１、４８、６１、６２、６５、６７、７０、７４、７７、および８３。
【請求項２】
以下の特徴の一方または両方を有する、請求項１記載の単離されたペプチド：
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、１、２、３、４、６、１０、１２、１６、１８、１９、２２、２８、または３１のアミノ酸配列のＮ末端から２番目のアミノ酸が、フェニルアラニン、チロシン、メチオニン、およびトリプトファンからなる群より選択されるアミノ酸に置換されている；ならびに
（ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、１、２、３、４、６、１０、１２、１６、１８、１９、２２、２８、または３１のアミノ酸配列のＣ末端のアミノ酸が、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシン、トリプトファン、およびメチオニンからなる群より選択されるアミノ酸に置換されている。
【請求項３】
以下の特徴の一方または両方を有する、請求項１記載の単離されたペプチド：
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５、３８、４１、４８、６１、６２、６５、６７、７０、７４、７７、または８３のアミノ酸配列のＮ末端から２番目のアミノ酸が、ロイシンおよびメチオニンからなる群より選択されるアミノ酸に置換されている；ならびに
（ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５、３８、４１、４８、６１、６２、６５、６７、７０、７４、７７、または８３のアミノ酸配列のＣ末端のアミノ酸が、バリンおよびロイシンからなる群より選択されるアミノ酸に置換されている。
【請求項４】
ノナペプチドまたはデカペプチドである、請求項１〜３記載の単離されたペプチド。
【請求項５】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、１、２、３、４、６、１０、１２、１６、１８、１９、２２、２８、３１、３５、３８、４１、４８、６１、６２、６５、６７、７０、７４、７７、および８３の群から選択されるアミノ酸配列からなる、請求項４記載の単離されたペプチド。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドをコードする単離されたポリヌクレオチド。
【請求項７】
ＣＴＬを誘導するための剤であって、請求項１〜５のいずれか一項記載の１種もしくは複数種のペプチド、または請求項６記載の１種もしくは複数種のポリヌクレオチドを含む、剤。
【請求項８】
がんの治療および／もしくは予防、ならびに／または術後のその再発の予防のための薬剤であって、請求項１〜５のいずれか一項記載の１種もしくは複数種のペプチド、または請求項６記載の１種もしくは複数種のポリヌクレオチドを含む、薬剤。
【請求項９】
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ２４またはＨＬＡ−Ａ２である対象への投与のために製剤化される、請求項８記載の薬剤。
【請求項１０】
以下の段階のうちの１つを含む、ＣＴＬ誘導能を有する抗原提示細胞（ＡＰＣ）をインビトロで誘導するための方法：
（ａ）ＡＰＣを、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとインビトロで接触させる段階；および
（ｂ）請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドをコードするポリヌクレオチドをＡＰＣに導入する段階。
【請求項１１】
以下の段階のうちの少なくとも１つを含む方法のいずれかによって、ＣＴＬをインビトロで誘導するための方法：
（ａ）ＣＤ８陽性Ｔ細胞を、ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの複合体を自身の表面に提示するＡＰＣと共培養する段階；
（ｂ）ＣＤ８陽性Ｔ細胞を、ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの複合体を自身の表面上に提示するエキソソームと共培養する段階；および
（ｃ）請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドと結合するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）サブユニットポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む遺伝子を、Ｔ細胞に導入する段階。
【請求項１２】
ＨＬＡ抗原と請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドとの複合体を自身の表面上に提示する、単離されたＡＰＣ。
【請求項１３】
請求項１０記載の方法によって誘導される、請求項１２記載のＡＰＣ。
【請求項１４】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドを標的とする、単離されたＣＴＬ。
【請求項１５】
請求項１１記載の方法によって誘導される、請求項１４記載のＣＴＬ。
【請求項１６】
対象においてがんに対する免疫応答を誘導するための組成物であって、請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチド、その免疫学的活性断片、または該ペプチドもしくは該断片をコードするポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項１７】
請求項１〜５のいずれか一項記載のペプチドをコードするヌクレオチド配列を含むベクター。
【請求項１８】
請求項１７記載の発現ベクターで形質転換またはトランスフェクトした宿主細胞。
【請求項１９】
請求項１〜５のいずれか一項記載の１種もしくは複数種のペプチド、または請求項６記載の１種もしくは複数種のポリヌクレオチドを含む、抗原提示細胞誘導剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
[本発明1001]
ＨＬＡ抗原と結合し、かつ細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）誘導能を有する単離されたペプチドであって、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：92のアミノ酸配列またはその免疫学的活性断片からなる、単離されたペプチド。
[本発明1002]
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ24またはＨＬＡ−Ａ2である、本発明1001の単離されたペプチド。
[本発明1003]
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：1〜16、18〜32、および34〜90からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、本発明1001または1002の単離されたペプチド。
[本発明1004]
1個、2個、または数個のアミノ酸が挿入、置換、欠失、または付加されているＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：1〜16、18〜32、および34〜90からなる群より選択されるアミノ酸配列からなる、本発明1001〜1003の単離されたペプチド。
[本発明1005]
ＨＬＡ−Ａ24との関連において、以下の特徴の一方または両方を有する、本発明1004の単離されたペプチド：
（ａ）Ｎ末端から2番目のアミノ酸が、フェニルアラニン、チロシン、メチオニン、およびトリプトファンの群から選択される；ならびに
（ｂ）Ｃ末端のアミノ酸が、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシン、トリプトファン、およびメチオニンの群から選択される。
[本発明1006]
ＨＬＡ−Ａ2との関連において、以下の特徴の一方または両方を有する、本発明1004の単離されたペプチド：
（ａ）Ｎ末端から2番目のアミノ酸が、ロイシンおよびメチオニンからなる群より選択される；ならびに
（ｂ）Ｃ末端のアミノ酸が、バリンおよびロイシンからなる群より選択される。
[本発明1007]
ノナペプチドまたはデカペプチドである、本発明1001〜1006の単離されたペプチド。
[本発明1008]
本発明1001〜1007のいずれかのペプチドをコードする単離されたポリヌクレオチド。
[本発明1009]
ＣＴＬを誘導するための剤であって、本発明1001〜1007のいずれかの1種もしくは複数種のペプチド、または本発明1008の1種もしくは複数種のポリヌクレオチドを含む、剤。
[本発明1010]
がんの治療および／もしくは予防、ならびに／または術後のその再発の予防のための薬剤であって、本発明1001〜1007のいずれかの1種もしくは複数種のペプチド、または本発明1008の1種もしくは複数種のポリヌクレオチドを含む、薬剤。
[本発明1011]
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ24またはＨＬＡ−Ａ2である対象への投与のために製剤化される、本発明1010の薬剤。
[本発明1012]
以下の段階のうちの1つを含む、ＣＴＬ誘導能を有する抗原提示細胞（ＡＰＣ）を誘導するための方法：
（ａ）ＡＰＣを、本発明1001〜1007のいずれかのペプチドとインビトロ、エクスビボ、またはインビボで接触させる段階；および
（ｂ）本発明1001〜1007のいずれかのペプチドをコードするポリヌクレオチドをＡＰＣに導入する段階。
[本発明1013]
以下の段階のうちの少なくとも1つを含む方法のいずれかによって、ＣＴＬを誘導するための方法：
（ａ）ＣＤ8陽性Ｔ細胞を、ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1007のいずれかのペプチドとの複合体を自身の表面に提示するＡＰＣと共培養する段階；
（ｂ）ＣＤ8陽性Ｔ細胞を、ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1007のいずれかのペプチドとの複合体を自身の表面上に提示するエキソソームと共培養する段階；および
（ｃ）本発明1001〜1007のいずれかのペプチドと結合するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）サブユニットポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを含む遺伝子を、Ｔ細胞に導入する段階。
[本発明1014]
ＨＬＡ抗原と本発明1001〜1007のいずれかのペプチドとの複合体を自身の表面上に提示する、単離されたＡＰＣ。
[本発明1015]
本発明1012の方法によって誘導される、本発明1014のＡＰＣ。
[本発明1016]
本発明1001〜1007のいずれかのペプチドを標的とする、単離されたＣＴＬ。
[本発明1017]
本発明1013の方法によって誘導される、本発明1016のＣＴＬ。
[本発明1018]
対象においてがんに対する免疫応答を誘導する方法であって、本発明1001〜1007のいずれかのペプチド、その免疫学的活性断片、または該ペプチドもしくは該断片をコードするポリヌクレオチドを含む剤を該対象に投与する段階を含む、方法。
[本発明1019]
本発明1001〜1007のいずれかのペプチドをコードするヌクレオチド配列を含むベクター。
[本発明1020]
本発明1019の発現ベクターで形質転換またはトランスフェクトした宿主細胞。
[本発明1021]
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：1、2、3、4、5、6、10、12、16、18、19、22、28、31、35、38、41、48、61、62、65、67、70、74、77、および83の群から選択されるアミノ酸配列からなる、本発明1003〜1007のいずれかの単離されたペプチド。
上記に加え、本発明のその他の目的および特徴は、添付の図面および実施例と併せて以下の詳細な説明を読むことによって、より十分に明らかになるであろう。しかし、前述の発明の概要および以下の詳細な説明はいずれも例示的な態様であり、本発明または本発明のその他の代替的な態様を限定するものではないことが理解されるべきである。特に、本発明をいくつかの特定の態様を参照して本明細書において説明するが、その説明は本発明を例証するものであり、本発明を限定するものとして構成されていないことが理解されよう。添付の特許請求の範囲によって記載される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者は様々な変更および適用に想到することができる。同様に、本発明のその他の目的、特徴、利益、および利点は、本概要および以下に記載する特定の態様から明らかになり、当業者には容易に明白になるであろう。そのような目的、特徴、利益、および利点は、添付の実施例、データ、図面、およびそれらから引き出されるあらゆる妥当な推論と併せて上記から、単独で、または本明細書に組み入れられる参考文献を考慮して、明らかになるであろう。