【手続補正書】
【提出日】平成25年12月26日(2013.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体収容壁と、少なくとも部分的に該壁によって画定された内部体積とを含む注射器バレルと、
該内部体積の中に移動可能に配置された注射器プランジャであって、該注射器プランジャは、該内部体積の少なくとも一部の中に流体吸引を生成すること、および該内部体積の少なくとも一部の中に流体圧力を生成することのうちの少なくとも１つを達成するように、該内部体積の中において移動可能である、注射器プランジャと
を含み、
該注射器バレルの該壁は、メタロセンポリプロピレンポリマーおよび有機リン酸塩清澄剤を含むポリマー組成物から本質的に構成されており、
該ポリマー組成物は、少なくとも９８重量％のメタロセンポリプロピレンポリマーを含み、該メタロセンポリプロピレンポリマーは、ポリプロピレンホモポリマーである、注射器製品。
【請求項２】
前記ポリマー組成物は、少なくとも９９重量％の前記メタロセンポリプロピレンポリマー、および０．１重量％から０．２５重量％までの前記有機リン酸塩清澄剤を含む、請求項１に記載の注射器製品。
【請求項３】
前記壁は、少なくとも４８％の透明度を有する、請求項１または２のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項４】
前記注射器バレルは、２００ｐｓｉ（１．３８ＭＰａ）を上回る内部圧力から生じる破裂による破損に対する耐性を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項５】
前記壁は、少なくとも０．１フィート重量ポンド（０．０１３８重量キログラムメートル）の衝撃耐性を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項６】
前記注射器バレルは、２２０〜２４０ナノメートルの紫外線波長スペクトルに対する抽出試験吸光度で０．０８未満、および２４１〜３５０ナノメートルの紫外線波長スペクトルに対する吸光度で０．０５未満によって示される低い抽出率を有し、該抽出率が、日本薬局方に規定されるように決定される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項７】
前記注射器バレルは、実質的に全体が前記ポリマー組成物から作製される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項８】
前記壁は、管状であり、前記内部体積は、円筒形である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項９】
前記注射器製品は、事前充填された注射器であり、該注射器は、前記内部体積の中に密封されたある体積の注入可能医療製剤を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項１０】
前記注射器バレルは、前記プランジャの反対側に流体出口ポートを含み、前記注入可能医療製剤が、該プランジャと該流体出口ポートとの間に配置されており、該流体出口ポートが密封されることにより、該注入可能医療製剤が該流体出口ポートを通って流出することを防止する、請求項９に記載の注射器製品。
【請求項１１】
前記流体出口ポートは、皮下注射針と流体的に連絡していない、請求項９に記載の注射器製品。
【請求項１２】
前記注入可能医療製剤は、Ｘ線造影剤、磁気共鳴造影剤、超音波造影剤、光造影剤、生理食塩水、ヘパリン、および鎮痛薬から成る群から選択される部分を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項１３】
前記注入可能医療製剤は、Ｘ線造影剤を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項１４】
前記注入可能医療製剤は、磁気共鳴造影剤を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項１５】
前記注入可能医療製剤は、超音波造影剤を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項１６】
前記注入可能医療製剤は、光造影剤を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の注射器製品。
【請求項１７】
充填された注射器を調製するための方法であって、該方法は、請求項１〜８のいずれか一項に記載の注射器製品の前記内部体積の中に、ある体積の注入可能医療製剤を導入することを含み、該注入可能医療製剤は、Ｘ線造影剤、磁気共鳴造影剤、超音波造影剤、または光造影剤を含む、方法。
【請求項１８】
前記導入することの後に、前記内部体積の中に前記体積の注入可能医療製剤を密封することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
注射器バレルの流体収容壁のための、少なくとも９８重量％のメタロセンポリプロピレンホモポリマーおよび有機リン酸塩清澄剤を含むポリマー組成物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上記の第１、第２、第３および第４の側面のそれぞれに別々に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、上記の第１、第２、第３および第４の側面のそれぞれに関して、個別に、または任意の組み合わせで使用されてもよい。「単数形」文脈または同等物に限定されることを意図する、本発明の任意の他の種々の側面の任意の特徴は、「唯一」、「単一」、「限定される」、または同等物等の用語によって、本明細書で明確に説明される。単に、一般的に許容されている先行詞の実践に従って、特徴を導入することによって、対応する特徴を単数形に限定するものではない（例えば、主題が、ある特徴を含むことを示すが、それだけで、主題が、特徴の単一発生のみを含むことを意味するものではない）。さらに、「少なくとも１つ」等の語句の任意の不使用もまた、対応する特徴を単数形に限定するものではない（例えば、主題が、ある特徴を含むことを示すが、主題が、そのような特徴の単一発生のみを含むことを意味するものではない）。特定の特徴に関連した語句「少なくとも概して」または同等物の使用は、対応する特色およびそのごくわずかな変形例を包含する（例えば、注射器バレルが、少なくとも概して円筒形であると示すことは、注射器バレルが円筒形であることを包含する）。最後に、語句「一実施形態では」、「一構成では」、「一変形例では」、または同等物と併せた特徴の参照は、単一の実施形態、構成、変形例等に、特徴の使用を限定するものではない。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
流体収容壁、および少なくとも部分的に該壁によって画定される内部体積を含む注射器バレルと、
該内部体積の中に移動可能に配置される注射器プランジャであって、該注射器プランジャは、該内部体積の少なくとも一部の中に流体吸引を生成すること、および該内部体積の少なくとも一部の中に流体圧力を生成することのうちの少なくとも１つを達成するように、該内部体積の中において移動可能である、注射器プランジャと
を含み、該注射器バレルの該壁は、メタロセンポリプロピレンポリマーおよび有機リン酸塩清澄剤を含むポリマー組成物から本質的に構成される、注射器製品。
（項目２）
前記ポリプロピレンポリマーは、ポリプロピレンホモポリマーである、項目１に記載の注射器製品。
（項目３）
前記ポリプロピレンポリマーは、少なくとも９７重量％のプロピレン反復単位、および最大３重量％のエチレン反復単位を含むコポリマーである、項目１に記載の注射器製品。
（項目４）
前記ポリマー組成物は、少なくとも９９重量％の前記メタロセンポリプロピレンポリマー、および０．１重量％から０．２５重量％までの前記有機リン酸塩清澄剤を含む、項目１−３のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目５）
前記壁は、少なくとも４８％の透明度を有する、項目１−４のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目６）
前記注射器バレルは、２００ｐｓｉ（１．３８ＭＰａ）を上回る内部圧力から生じる破裂による破損に対する耐性を有する、項目１−５のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目７）
前記壁は、少なくとも０．１フィート重量ポンド（０．０１３８重量キログラムメートル）の衝撃耐性を有する、項目１−６のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目８）
前記注射器バレルは、２２０〜２４０ナノメートルの紫外線波長スペクトルに対する抽出試験吸光度で０．０８未満、および２４１〜３５０ナノメートルの紫外線波長スペクトルに対する吸光度で０．０５未満によって示される低い抽出率を有する、項目１−７のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目９）
前記注射器バレルは、実質的に全体が前記ポリマー組成物から作製される、項目１−８のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目１０）
前記壁は管状であり、前記内部体積は円筒形である、項目１−９のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目１１）
前記注射器製品は、事前充填された注射器であり、該注射器は、前記内部体積の中に密封されたある体積の注入可能医療製剤を含む、項目１−１０のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目１２）
前記注射器バレルは、前記プランジャの反対側に流体出口ポートを含み、前記注入可能医療製剤が、該プランジャと該流体出口ポートとの間に配置されており、該流体出口ポートが密封されることにより、該注入可能医療製剤が該流体出口ポートを通って流出することを防止する、項目１１に記載の注射器製品。
（項目１３）
前記流体出口ポートは、皮下注射針と流体的に連絡していない、項目１１に記載の注射器製品。
（項目１４）
前記注入可能医療製剤は、Ｘ線造影剤、磁気共鳴造影剤、超音波造影剤、光造影剤、生理食塩水、ヘパリン、および鎮痛薬から成る群から選択される部分を含む、項目１１−１４のいずれか一項に記載の注射器製品。
（項目１５）
充填された注射器を調製するための方法であって、項目１−１０のいずれか一項に記載の注射器製品の前記内部体積の中に、ある体積の注入可能医療製剤を導入することを含む、方法。
（項目１６）
前記導入することの後に、前記内部体積の中に前記体積の注入可能医療製剤を密封することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
注入可能医療製剤を患者に投与するための方法であって、前記ある体積の注入可能医療製剤を項目１−１０のいずれか一項に記載の注射器製品から前記患者に注入することを備える、方法。
（項目１８）
注入可能医療製剤を患者に投与するための方法であって、
項目１１−１４のいずれか一項に記載の注射器製品の前記内部体積の中において前記注入可能医療製剤の体積を開封することと、
該注入可能医療製剤の体積の少なくとも一部を前記患者の中に注入することと
を含む、方法。
（項目１９）
注射器バレルの流体収容壁のための、メタロセンポリプロピレンポリマーおよび有機リン酸塩清澄剤を含むポリマー組成物の使用。