【手続補正書】
【提出日】平成24年6月14日(2012.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）誘導能を有する単離されたペプチドであって、以下からなる群より選択されるアミノ酸配列を含むペプチド：
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２３、３、４、１１、１４および２２；ならびに
（ｂ）１個、２個または数個のアミノ酸が置換、挿入、欠失、または付加されている、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２３、３、４、１１、１４および２２。
【請求項２】
以下の特徴の一方または両方を有する、請求項１記載の単離されたペプチド：
（ａ）前記ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯのアミノ酸配列のＮ末端から２番目のアミノ酸が、フェニルアラニン、チロシン、メチオニンおよびトリプトファンからなる群より選択されるアミノ酸であるか、またはそうであるように改変されている、ならびに
（ｂ）前記ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯのアミノ酸配列のＣ末端アミノ酸が、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシン、トリプトファンおよびメチオニンからなる群より選択されるアミノ酸であるか、またはそうであるように改変されている。
【請求項３】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２３、３、４、１１、１４および２２からなる群より選択されるアミノ酸配列を含むノナペプチドまたはデカペプチドである、請求項２記載のペプチド。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド、および／または請求項４記載のポリヌクレオチドを用いることによって、高いＣＴＬ誘導能を有する抗原提示細胞をインビトロで誘導するための方法。
【請求項６】
以下の段階の一方または両方を含む、請求項５記載の方法：
（ａ）抗原提示細胞を、請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドと接触させる段階、および
（ｂ）請求項４記載のポリヌクレオチドを抗原提示細胞に導入する段階。
【請求項７】
請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する、単離された抗原提示細胞。
【請求項８】
請求項５または６記載の方法によって誘導される、請求項７記載の抗原提示細胞。
【請求項９】
以下を用いることによって、ＣＴＬをインビトロで誘導するための方法：
（ａ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド；
（ｂ）請求項４記載のポリヌクレオチド；
（ｃ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／もしくはエキソソーム；
（ｄ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドとＨＬＡ抗原との複合体を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）サブユニットを形成することのできるポリペプチドをコードするポリヌクレオチド；または
（ｅ）それらの組み合わせ。
【請求項１０】
以下からなる群より選択される少なくとも１つの段階を含む、請求項９記載の方法：
（ａ）ＣＤ８陽性Ｔ細胞を、請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソームと接触させる段階、ならびに
（ｂ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドとＨＬＡ抗原との複合体を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）サブユニットを形成することのできるポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを、ＣＤ８陽性Ｔ細胞に導入する段階。
【請求項１１】
ＣＴＬを誘導するための作用物質であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む作用物質：
（ａ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド；
（ｂ）請求項４記載のポリヌクレオチド；
（ｃ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソーム；ならびに
（ｄ）それらの組み合わせ。
【請求項１２】
請求項１〜３記載のペプチドのいずれか一つを標的とする、単離されたＣＴＬ。
【請求項１３】
請求項９または１０記載の方法を用いることによって誘導される、単離されたＣＴＬ。
【請求項１４】
（ｉ）がんの治療；
（ｉｉ）がんの予防；
（ｉｉｉ）がんの術後再発の予防；および
（ｉｖ）それらの組み合わせ、
からなる群より選択される目的のために製剤化され、薬理学的に許容される担体と組み合わされた、以下からなる群より選択される有効成分：
（ａ）少なくとも１つの、請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド；
（ｂ）少なくとも１つの、請求項４記載のポリヌクレオチド；
（ｃ）少なくとも１つの、請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）請求項１２または１３記載のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）それらの組み合わせ、
を含む、薬学的作用物質。
【請求項１５】
以下を含む、がんに対する免疫誘導剤：
（ａ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド；
（ｂ）請求項４記載のポリヌクレオチド；
（ｃ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／もしくはエキソソーム；
（ｄ）請求項１２もしくは１３記載のＣＴＬ；または
（ｅ）それらの組み合わせ。
【請求項１６】
対象において抗腫瘍免疫を誘導するためのワクチンであって、以下からなる群より選択される有効成分を含むワクチン：
（ａ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチド；
（ｂ）請求項４記載のポリヌクレオチド；
（ｃ）請求項１〜３のいずれか一項記載のペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）請求項１２もしくは１３記載のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）それらの組み合わせ。
【請求項１７】
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ２４である対象に対する投与のために製剤化される、請求項１４記載の薬学的作用物質、請求項１５記載の免疫誘導剤または請求項１６記載のワクチン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
上記に加え、本発明のその他の目的および特徴は、添付の図面および実施例と併せて以下の詳細な説明を読むことによって、より十分に明らかになるであろう。しかしながら、前述の本発明の概要および以下の詳細な説明はいずれも例示的な態様であり、本発明または本発明のその他の代替的な態様を限定するものではないことが理解されるべきである。特に、本明細書において本発明はいくつかの特定の態様を参照しながら説明されるが、その説明は本発明を例証するものであり、本発明を限定するものとして構成されていないことが理解されよう。添付の特許請求の範囲によって記載される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者は様々な変更および適用に思い至ることができる。同様に、本発明のその他の目的、特徴、利益、および利点は、本概要および以下に記載する特定の態様から明らかになると考えられ、当業者には容易に明白であろう。そのような目的、特徴、利益、および利点は、添付の実施例、データ、図面、およびそれらから引き出されるすべての妥当な推論と併せて上記から、単独で、または本明細書に組み入れられる参考文献を考慮して、明らかになるであろう。
[本発明1001]
細胞傷害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）誘導能を有する単離されたペプチドであって、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：35のアミノ酸配列またはその断片を含むペプチド。
[本発明1002]
ノナペプチドまたはデカペプチドである、本発明1001の単離されたペプチド。
[本発明1003]
以下からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、本発明1001または1002の単離されたペプチド：
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：3、4、11、14、22および23；ならびに
（ｂ）1個、2個または数個のアミノ酸が置換、挿入、欠失、または付加されている、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：3、4、11、14、22および23。
[本発明1004]
以下の特徴の一方または両方を有する、本発明1001〜1003の単離されたペプチド：
（ａ）前記ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯのアミノ酸配列のＮ末端から2番目のアミノ酸が、フェニルアラニン、チロシン、メチオニンおよびトリプトファンからなる群より選択されるアミノ酸であるか、またはそうであるように改変されている、ならびに
（ｂ）前記ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯのアミノ酸配列のＣ末端アミノ酸が、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシン、トリプトファンおよびメチオニンからなる群より選択されるか、またはそうであるように改変されている。
[本発明1005]
本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
[本発明1006]
本発明1001〜1004のいずれかのペプチド、および／または本発明1005のポリヌクレオチドを用いることによって、高いＣＴＬ誘導能を有する抗原提示細胞を誘導するための方法。
[本発明1007]
以下の段階の一方または両方を含む、本発明1006の方法：
（ａ）抗原提示細胞を、本発明1001〜1004のいずれかのペプチドと接触させる段階、および
（ｂ）本発明1005のポリヌクレオチドを抗原提示細胞に導入する段階。
[本発明1008]
本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する、単離された抗原提示細胞。
[本発明1009]
本発明1006または1007の方法によって誘導される、本発明1008の抗原提示細胞。
[本発明1010]
以下を用いることによって、ＣＴＬを誘導するための方法：
（ａ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチド；
（ｂ）本発明1005のポリヌクレオチド；
（ｃ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／もしくはエキソソーム；
（ｄ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチドとＨＬＡ抗原との複合体を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）サブユニットを形成することのできるポリペプチドをコードするポリヌクレオチド；または
（ｅ）それらの組み合わせ。
[本発明1011]
以下からなる群より選択される少なくとも1つの段階を含む、本発明1010の方法：
（ａ）ＣＤ8陽性Ｔ細胞を、本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソームと接触させる段階、ならびに
（ｂ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチドとＨＬＡ抗原との複合体を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）サブユニットを形成することのできるポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを、ＣＤ8陽性Ｔ細胞に導入する段階。
[本発明1012]
ＣＴＬを誘導するための作用物質であって、以下からなる群より選択される有効成分を含む作用物質：
（ａ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチド；
（ｂ）本発明1005のポリヌクレオチド；
（ｃ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソーム；ならびに
（ｄ）それらの組み合わせ。
[本発明1013]
本発明1001〜1004のペプチドのいずれか一つを標的とする、単離されたＣＴＬ。
[本発明1014]
本発明1010または1011の方法を用いることによって誘導される、単離されたＣＴＬ。
[本発明1015]
（ｉ）がんの治療；
（ｉｉ）がんの予防；
（ｉｉｉ）がんの術後再発の予防；および
（ｉｖ）それらの組み合わせ、
からなる群より選択される目的のために製剤化され、薬理学的に許容される担体と組み合わされた、以下からなる群より選択される有効成分：
（ａ）少なくとも1つの、本発明1001〜1004のいずれかのペプチド；
（ｂ）少なくとも1つの、本発明1005のポリヌクレオチド；
（ｃ）少なくとも1つの、本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）本発明1013または1014のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）それらの組み合わせ、
を含む、薬学的作用物質。
[本発明1016]
対象においてがんに対する免疫応答を誘導する方法であって、以下を該対象に投与する段階を含む方法：
（ａ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチド；
（ｂ）本発明1005のポリヌクレオチド；
（ｃ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／もしくはエキソソーム；
（ｄ）本発明1013もしくは1014のＣＴＬ；または
（ｅ）それらの組み合わせ。
[本発明1017]
対象において抗腫瘍免疫を誘導するためのワクチンであって、以下からなる群より選択される有効成分を含むワクチン：
（ａ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチド；
（ｂ）本発明1005のポリヌクレオチド；
（ｃ）本発明1001〜1004のいずれかのペプチドをその表面に提示する抗原提示細胞および／またはエキソソーム；
（ｄ）本発明1013または1014のＣＴＬ；ならびに
（ｅ）それらの組み合わせ。
[本発明1018]
ＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ24である対象に対する投与のために製剤化される、本発明1015の薬学的作用物質または本発明1017のワクチン。
[本発明1019]
対象のＨＬＡ抗原がＨＬＡ−Ａ24である、本発明1016の方法。