【手続補正書】
【提出日】平成23年11月15日(2011.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クロストリジウム・ディフィシレの細胞に特異的に結合し及び／又はそれを溶解させることができる、配列番号１のアミノ酸配列を含む単離したポリペプチド、又はそのフラグメント、バリアント、誘導体若しくは融合体。
【請求項２】
請求項１に記載のポリペプチドであって、そのフラグメント、バリアント、誘導体又は融合体が、配列番号１のアミノ酸配列と少なくとも６０％同一性を示す、上記ポリペプチド。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のポリペプチドであって、そのフラグメント、バリアント、誘導体又は融合体が、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージの天然リシンではない、上記ポリペプチド。
【請求項４】
クロストリジウム・ディフィシレの細胞に特異的に結合し及び／又はそれを溶解させることができる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の単離したポリペプチド。
【請求項５】
配列番号１のアミノ酸配列を含む又はから成る、請求項１〜４のいずれか１項に記載の単離したポリペプチド。
【請求項６】
ポリペプチドが、クロストリジウム・ディフィシレの複数株の細胞を溶解させることができる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の単離したポリペプチド。
【請求項７】
ポリペプチドがクロストリジウム・ディフィシレリボタイプ０２７の細胞を溶解することができる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の単離したポリペプチド。
【請求項８】
ポリペプチドが病原菌の細胞を選択的に溶解することができる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の単離したポリペプチド。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のポリペプチドをコード化する単離した核酸分子。
【請求項１０】
請求項９に記載の核酸分子を含むベクター。
【請求項１１】
請求項９に記載の核酸分子又は請求項１０に記載のベクターを含む宿主細胞。
【請求項１２】
ポリペプチドを発現する条件下で請求項９に記載の核酸分子又は請求項１０に記載のベクターを含む宿主細胞集団を培養し、そこからポリペプチドを単離することを含む、請求項１に記載のポリペプチドを生産する方法。
【請求項１３】
以下のもの：
（ａ）請求項１に記載のポリペプチド；
（ｂ）請求項９に記載の核酸分子；
（ｃ）請求項１０に記載のベクター；
（ｄ）請求項１１に記載の宿主；及び／又は
（ｅ）請求項１に記載のポリペプチドを発現することができるバクテリオファージ；
及び薬学的に許容される担体、賦形剤又は医薬品添加剤を含む医薬組成物。
【請求項１４】
医薬に使用するための、請求項１〜８のいずれか１項に記載のポリペプチド又は請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
患者中の微生物細胞を殺細胞し及び／又はその増殖を阻害／抑制に使用するための、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチド、又はそれを発現することができる核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージであって、微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び該エンドリシンによる溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、ポリペプチド又はそれを発現することができる、上記核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージ。
【請求項１６】
患者中の微生物細胞に関連する疾患又は病態の治療又は予防に使用するのための、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチド、又はそれを発現することができる核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージであって、微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び該エンドリシンによる溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、ポリペプチド又はそれを発現することができる、上記核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージ。
【請求項１７】
請求項１５又は１６に記載の使用であって、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチドが請求項１〜８のいずれか１項に記載のポリペプチドであり、そして微生物細胞が、クロストリジウム・ディフィシレ細胞及び配列番号１のポリペプチドとの接触時に溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記使用。
【請求項１８】
インビトロ及び／又はエクスビボで微生物細胞を殺細胞し及び／又はその増殖を阻害／抑制するための、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチド、又はそれを発現することができる核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージの使用であって、微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び該エンドリシンによる溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記使用。
【請求項１９】
請求項１７又は１８に記載の使用であって、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチドが請求項１〜８のい
ずれか１項に記載のポリペプチドであり、そして微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び配列番号１のポリペプチドとの接触時に溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記使用。
【請求項２０】
クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチド、又はそれを発現することができる核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージを含む、試料中の微生物細胞の存在を検出するためのキットであって、微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び該エンドリシンによる溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記キット。
【請求項２１】
請求項２０に記載のキットであって、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞溶解活性を有するポリペプチドが請求項１〜８のいずれか１項に記載のポリペプチドであり、そして微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び配列番号１のポリペプチドとの接触時に溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記キット。
【請求項２２】
クロストリジウム・ディフィシレ細胞及び該エンドリシンによる溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される微生物細胞に関連する疾患又は病態診断に使用するための、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞壁結合活性及び／又は細胞溶解活性を有するポリペプチド、又はそれを発現することができる核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージ。
【請求項２３】
インビトロ及び／又はエクスビボで試料中の微生物細胞の存在を検出するための、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞壁結合活性及び／又は細胞溶解活性を有するポリペプチド、又はそれを発現することができる核酸分子、ベクター、宿主細胞若しくはバクテリオファージの使用であって、微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び該エンドリシンによる溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記使用。
【請求項２４】
請求項２２又は２３に記載の使用であって、クロストリジウム・ディフィシレのバクテリオファージ由来エンドリシンの細胞壁結合活性及び／又は細胞溶解活性を有するポリペプチドが請求項１〜８のいずれか１項に記載のポリペプチドであり、そして微生物細胞がクロストリジウム・ディフィシレ細胞及び配列番号１のポリペプチドとの接触時に溶解を起こし易い他の細菌細胞から成る群から選択される、上記使用。