【手続補正書】
【提出日】平成26年11月6日(2014.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容しうる塩若しくはその水和物である化合物、（ii）結晶セルロース、及び（iii）フマル酸ステアリルナトリウムの混合物を含む、経口投与に適したカプセル剤であって、ここで混合物がカプセル中に含まれている、上記カプセル剤。
【請求項２】
カプセル剤が化合物を約１０ｍｇ〜約５００ｍｇ含み、ここで特定された質量は化合物の遊離塩基部分の質量である、請求項１に記載のカプセル剤。
【請求項３】
カプセル剤が化合物を約１０ｍｇ、約４０ｍｇ、約１００ｍｇ、又は約２００ｍｇ含む、請求項２に記載のカプセル剤。
【請求項４】
カプセル剤が化合物を約１００ｍｇ含む、請求項３に記載のカプセル剤。
【請求項５】
混合物中の結晶セルロースに対する化合物の質量比が、約１：１．５〜約１：１５であり、ここで質量比における化合物についての質量は化合物の遊離塩基部分の質量である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカプセル剤。
【請求項６】
混合物中のフマル酸ステアリルナトリウムに対する化合物の質量比が約５：１〜約５０：１であり、ここで質量比における化合物の質量は化合物の遊離塩基部分の質量である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカプセル剤。
【請求項７】
結晶セルロースがケイ化結晶セルロースである、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカプセル剤。
【請求項８】
化合物がＮ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド二塩酸塩一水和物である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカプセル剤。
【請求項９】
カプセル剤が、Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド二塩酸塩一水和物約１２ｍｇ、ケイ化結晶セルロース約１２２ｍｇ、及びフマル酸ステアリルナトリウム約１ｍｇの混合物を含む、請求項８に記載のカプセル剤。
【請求項１０】
カプセル剤が、Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド二塩酸塩一水和物約４７ｍｇ、ケイ化結晶セルロース約４４８ｍｇ、及びフマル酸ステアリルナトリウム約５ｍｇの混合物を含む、請求項８に記載のカプセル剤。
【請求項１１】
カプセル剤が、Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド二塩酸塩一水和物約１１７ｍｇの混合物を含む、請求項８に記載のカプセル剤。
【請求項１２】
カプセル剤が、Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド二塩酸塩一水和物約２３５ｍｇ、ケイ化結晶セルロース約３５７ｍｇ、及びフマル酸ステアリルナトリウム約６ｍｇの混合物を含む、請求項８に記載のカプセル剤。
【請求項１３】
フマル酸ステアリルナトリウムが、カプセル充填質量の約１％ｗ／ｗである、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカプセル剤。
【請求項１４】
ケイ化結晶セルロースに対する化合物の質量比が約１：１．５である、請求項７又は８に記載のカプセル剤。
【請求項１５】
ケイ化結晶セルロースに対する化合物の質量比が約１：９である、請求項７又は８に記載のカプセル剤。
【請求項１６】
カプセル剤がゼラチン硬カプセル剤である、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のカプセル剤。
【請求項１７】
対象における骨髄線維症の処置用の医薬を製造するための、Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容しうる塩若しくはその水和物である化合物の使用であって、ここで該医薬は経口投与され、そしてここで該医薬は（ｉ）該化合物、（ii）結晶セルロース、及び（iii）フマル酸ステアリルナトリウムの混合物である、上記使用。
【請求項１８】
化合物がカプセル剤中にある、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
化合物が単位投薬形態中にある、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
対象が原発性骨髄線維症を有する、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２１】
対象が真性赤血球増加症後骨髄線維症を有する、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２２】
対象が本態性血小板血症後骨髄線維症を有する、請求項１７〜２１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２３】
化合物が毎日投与される、請求項１７〜２２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２４】
混合物中の結晶セルロースに対する化合物の質量比が約１：１．５〜約１：１５であり、ここで化合物についての質量は化合物の遊離塩基部分の質量である、請求項１７〜２３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２５】
混合物中のフマル酸ステアリルナトリウムに対する化合物の質量比が約５：１〜約５０：１であり、ここで化合物についての質量は化合物の遊離塩基部分の質量である、請求項１７〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２６】
対象がヒトである、請求項１７〜２５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２７】
化合物がＮ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド二塩酸塩一水和物である、請求項１７〜２６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２８】
ａ）滑沢剤を、Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容しうる塩若しくはその水和物である化合物と混合して顆粒を生じさせる工程；及びｂ）ａ）の顆粒を添加剤と混合する工程；を含む、カプセル製剤を調製する方法。
【請求項２９】
滑沢剤がフマル酸ステアリルナトリウムである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
添加剤がケイ化結晶セルロースである、請求項２８又は２９に記載の方法。
【請求項３１】
フマル酸ステアリルナトリウムがカプセル充填質量の約１％ｗ／ｗである、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
ケイ化結晶セルロースに対する化合物の質量比が約１：１．５である、請求項３０又は３１に記載の方法。
【請求項３３】
ケイ化結晶セルロースに対する化合物の質量比が約１：９である、請求項３０又は３１に記載の方法。
【請求項３４】
カプセル剤がゼラチン硬カプセル剤である、請求項２８〜３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３５】
（ａ）（ｉ）Ｎ−ｔｅｒｔ−ブチル−３−［（５−メチル−２−｛［４−（２−ピロリジン−１−イルエトキシ）フェニル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）アミノ］ベンゼンスルホンアミド又はその薬学的に許容しうる塩若しくはその水和物である化合物、（ii）結晶セルロース、及び（iii）フマル酸ステアリルナトリウムの混合物、並びに（ｂ）該混合物が対象における骨髄線維症を処置するために有用であることを示す添付文書又はラベルを含む製品。
【請求項３６】
添付文書又はラベルが見込み購買客に見える位置にある、請求項３５に記載の製品。
【請求項３７】
化合物がカプセル剤形態中にある、請求項３５又は３６に記載の製品。
【請求項３８】
化合物が単位投薬形態中にある、請求項３５〜３７のいずれか１項に記載の製品。