【手続補正書】
【提出日】平成24年1月19日(2012.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（a）対象由来の試料を、前記対象がCYP2C19遺伝子中の-806C/T多型（CYP2C19＊17）にとってホモ接合であることを決定するためにSNP検出アッセイにより解析する工程;および
（b）前記対象を、クロピドグレルの超高代謝群（ultra-metaboliser）であると同定する工程
を含む方法。
【請求項２】
CYP2C19野生型投与量レベルと比較して低いクロピドグレルの負荷投与量および/または維持投与量を前記対象に投与する工程をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項３】
（a）対象由来の試料を、前記対象がCYP2C19遺伝子中の-806C/T多型（CYP2C19＊17）にとってホモ接合であることを決定するためにSNP検出アッセイにより解析し、それにより、ホモ接合CYP2C19＊17遺伝子解析結果を生成する工程;
（b）前記ホモ接合CYP2C19＊17遺伝子解析結果を、以下を含むシステムに入力する工程
（i）データを受信し、処理し、伝達するためのコンピュータプロセッサと、
（ii）クロピドグレルに対する応答に関するCYP2C19＊17ホモ接合性の少なくとも一つの遺伝子解析の結果のリファレンス遺伝データベースを含むデータを記憶するための記憶コンポーネントと、
（iii）前記ホモ接合CYP2C19＊17遺伝子解析結果を前記リファレンスデータベースに照らして、出力として前記対象がクロピドグレルの超高代謝群であることを決定するよう処理するように構築された、該コンピュータプロセッサ内に組み込まれたコンピュータプログラム;
（c）前記ホモ接合CYP2C19＊17遺伝子解析結果を前記リファレンスデータベースに照らして、出力として前記対象がクロピドグレルの超高代謝群であることを決定するよう前記コンピュータプログラムで処理する工程;および
（d）前記コンピュータプログラムからの前記出力を伝達する工程
を含む方法。
【請求項４】
CYP2C19野生型投与量レベルと比較して低いクロピドグレルの負荷投与量および/または維持投与量を前記対象に投与する工程をさらに含む、請求項3記載の方法。
【請求項５】
前記試料を、CYP2C19遺伝子中の636G＞A多型（CYP2C19＊3多型）の有無についてSNP検出アッセイにより解析する工程をさらに含む、請求項3記載の方法。
【請求項６】
前記試料を、CYP2C19遺伝子中の19154G/A多型（CYP2C19＊2多型）の有無についてSNP検出アッセイにより解析する工程をさらに含む、請求項3記載の方法。
【請求項７】
（a）対象由来の試料を、CYP2C19遺伝子中の636G＞A多型（CYP2C19＊3）の存在を決定するためにSNP検出アッセイにより解析する工程;および
（b）前記対象を、野生型レベルと比較して低下したクロピドグレルの代謝レベルを有すると同定する工程
を含む、対象由来の試料を処理する方法。
【請求項８】
（a）対象由来の試料を、CYP2C19遺伝子中の636G＞A多型（CYP2C19＊3）の存在を決定するためにSNP検出アッセイにより解析し、それにより、CYP2C19＊3遺伝子解析結果を生成する工程;
（b）前記CYP2C19＊3遺伝子解析結果を、以下を含むシステムに入力する工程
（i）データを受信し、処理し、伝達するためのコンピュータプロセッサと、
（ii）クロピドグレルに対する応答に関するCYP2C19＊3の少なくとも一つの遺伝子解析の結果のリファレンス遺伝データベースを含むデータを記憶するための記憶コンポーネントと、
（iii）前記CYP2C19＊3遺伝子解析結果を前記リファレンスデータベースに照らして、出力として前記対象が＊1/＊1野生型レベルと比較して低下したクロピドグレルの代謝レベルを有することを決定するよう処理するように構築された、該コンピュータプロセッサ内に組み込まれたコンピュータプログラム;
（c）前記遺伝子解析結果を前記リファレンスデータベースに照らして、出力として前記対象が＊1/＊1野生型レベルと比較して低下したクロピドグレルの代謝レベルを有することを決定するよう前記コンピュータプログラムで処理する工程;および
（d）前記コンピュータプログラムからの前記出力を伝達する工程
を含む、対象由来の試料を処理する方法。
【請求項９】
（a）処置の1日目に、600mg超から約1800mgまでの範囲にある負荷投与量のクロピドグレルを、対象に投与する工程;および
（b）以降の処置日に、50mg超から約200mgまでの範囲にある維持投与量のクロピドグレルを、該対象に投与する工程
を含む、クロピドグレル低レスポンダーまたはクロピドグレル非レスポンダー（non-responder）であると同定された対象における血小板凝集と関連する疾患を処置する方法。
【請求項１０】
前記対象がCYP2C19＊2多型を有していると同定されている、請求項9記載の方法。
【請求項１１】
工程（a）の前に、前記対象由来の試料を検査する工程、および該対象がCYP2C19＊2多型を有すると決定する工程をさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項１２】
前記対象がCYP2C19＊3多型を有していると同定されている、請求項9記載の方法。
【請求項１３】
工程（a）の前に、前記対象由来の試料を検査する工程、および該対象がCYP2C19＊3多型を有すると決定する工程をさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項１４】
負荷投与量が900mg超から約1500mgまでの範囲にある、請求項9記載の方法。
【請求項１５】
負荷投与量が約1200mgである、請求項9記載の方法。
【請求項１６】
維持投与量が約75mg〜約150mgである、請求項9記載の方法。
【請求項１７】
維持投与量が約150mgである、請求項9記載の方法。
【請求項１８】
（a）処置の1日目に、300mg超から約900mgまでの範囲にある第1負荷投与量のクロピドグレルを、対象に投与する工程;
（b）処置の1日目に、300mg超から約900mgまでの範囲にある第2負荷投与量のクロピドグレルを、該対象に投与する工程;および
（c）以降の処置日に、50mg超から約200mgまでの範囲にある維持投与量のクロピドグレルを、該対象に投与する工程
を含む、クロピドグレル低レスポンダーまたはクロピドグレル非レスポンダーであると同定された対象における血小板凝集と関連する疾患を処置する方法。
【請求項１９】
第2負荷投与量が第1負荷投与量の少なくとも約30分後に投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
第2負荷投与量が第1負荷投与量の約30分後から4時間後までの間に投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２１】
第2負荷投与量が第1負荷投与量の約1時間後から2.5時間後までの間に投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２２】
第1負荷投与量が約600mgである、請求項18記載の方法。
【請求項２３】
第2負荷投与量が約600mgである、請求項18記載の方法。
【請求項２４】
第1負荷投与量および第2負荷投与量がそれぞれ約600mgである、請求項18記載の方法。
【請求項２５】
前記対象がCYP2C19＊2多型を有していると同定されている、請求項18記載の方法。
【請求項２６】
工程（a）の前に、前記対象由来の試料を検査する工程、および該対象がCYP2C19＊2多型を有すると決定する工程をさらに含む、請求項18記載の方法。
【請求項２７】
前記対象がCYP2C19＊3多型を有していると同定されている、請求項18記載の方法。
【請求項２８】
工程（a）の前に、前記対象由来の試料を検査する工程、および該対象がCYP2C19＊3多型を有すると決定する工程をさらに含む、請求項18記載の方法。