【手続補正書】
【提出日】平成24年9月10日(2012.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料材料の濃縮用の生検器具であって、以下の構成要素：
ｉ．ばね弾性遠位部分及び近位部分から成るガイド要素、
ｉｉ．該ガイド要素の該遠位部分と該近位部分との間に取り付けられる生体機能要素であって、該生体機能要素の表面上に検出分子を示す、生体機能要素、及び
ｉｉｉ．該ガイド要素の該近位部分に接続される安定化要素、
から成る、試験材料の濃縮用の生検器具。
【請求項２】
構成要素は遠位から近位に順次配置される、請求項１に記載の生検器具。
【請求項３】
遠位部分は金属材料又は非金属材料から作製されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の生検器具。
【請求項４】
安定化要素は円筒状であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項５】
安定化要素は該ガイド要素の該近位部分を摺動することができることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項６】
安定化要素の外径及び該ガイド要素の該遠位部分の外径が等しいことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項７】
安定化要素は該ガイド要素の該近位部分に可逆的に接続されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項８】
安定化要素はプラスチックから作製されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項９】
安定化要素は該ガイド要素の該近位部分に機械的に接続、接合及び／又は溶接されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１０】
ガイド要素及び該安定化要素は製造プロセスにおいて製造されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１１】
生体機能要素は円筒形状を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１２】
生体機能要素は、該ガイド要素の該遠位部分の該外径よりも大きい、該外径に等しい、又は、該外径よりも小さい、又は、０．００１ｍｍ〜０．１ｍｍ小さい外径を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１３】
種々の検出分子を有する２つ以上の生体機能要素が同時に使用されることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１４】
ガイド要素は、該生体機能要素を受容するように機能する受容部を該遠位部分と該近位部分との間に有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１５】
生体機能要素は、金属、プラスチック及び／又はセラミック材料から成ることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１６】
抗体、抗体断片、ペプチド、核酸、受容体及び／又は無機物質から成る群から選択される分子の検出を特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１７】
ばね弾性ガイド要素の該遠位部分は検出分子を有することを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１８】
さらにカバー機構を有することを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項１９】
カバー機構は、該生体機能要素を覆い、ホモポリマー、コポリマー、バイオポリマー、化学修飾ポリマー及び／又は合成ポリマーから成ることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項２０】
優先的にマンドレル及び／又は他の機能要素を受容する長手方向内腔を有することを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の生検器具。
【請求項２１】
試料材料の濃縮用の生検キットであって、
ｉ．ばね弾性遠位部分及び近位部分から成るガイド要素、
ｉｉ．該ガイド要素の該遠位部分と該近位部分との間に嵌まる１つ又は複数の生体機能要素であって、該生体機能要素の表面上に、少なくとも１つの生体機能要素からの検出分子が適用されている、１つ又は複数の生体機能要素、及び
ｉｉｉ．該ガイド要素の該近位部分に接続される安定化要素、
から成り、
該ガイド要素、該生体機能要素及び該安定化要素は遠位から近位に順次配置される、試料材料の濃縮用の生検キット。
【請求項２２】
試料材料の濃縮用に使用のための生検キットであって、
ｉ．ばね弾性遠位部分及び近位部分から成るガイド要素、
ｉｉ．該ガイド要素の該遠位部分と該近位部分との間に嵌まる１つ又は複数の生体機能要素であって、該生体機能要素の表面上に、少なくとも１つの生体機能要素からの検出分子が適用されている、１つ又は複数の生体機能要素、及び
ｉｉｉ．該ガイド要素の該近位部分に接続される安定化要素、
から成り、
該ガイド要素、該生体機能要素及び該安定化要素は遠位から近位に順次配置される、試料材料の濃縮用に使用のための生検キット。
【請求項２３】
試料の濃縮用に使用のための請求項２１又は２２に記載の生検キットであって、血管系、膵臓の輸出性腺管、涙腺、耳下腺、粘膜腺、混合腺、皮膚汗腺及び乳腺の輸出性腺管、脊柱管、心室系、硬膜外腔、胆嚢及びそれらの輸出性解剖学的構造、輸出性尿路若しくはリンパ系、並びに、腹部、胸部、子宮及び泌尿生殖器の体腔、又は関節又は胃腸管からの試料の濃縮用に使用のための生検キット。
【請求項２４】
内視鏡用途用に使用のための、請求項２１又は２２に記載の生検キットであって、以下の構成要素：
ｉ．ばね弾性遠位部分及び近位部分から成るガイド要素、
ｉｉ．該ガイド要素の該遠位部分と該近位部分との間に嵌まる、検出分子を有する１つ又は複数の生体機能要素、
ｉｉｉ．該ガイド要素の該近位部分に接続される安定化要素、
ｉｖ．アダプター、及び
ｖ．長手方向可動シース、
から成る、生検キット。
【請求項２５】
生検キットは血管アクセスを介して血管系に挿入されることを特徴とする、請求項２１又は２２に記載の試料材料の濃縮用に使用のための生検キット。
【請求項２６】
診断のための試料の濃縮用の、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具及び／又は請求項２１に記載の生検キットであって、出生前診断、癌診断及び治療過程の監視、並びに、遺伝性疾患、増殖性疾患、炎症性疾患、自己免疫疾患、感染性疾患、ホルモン障害、血液及び造血器の疾患、消化管、肝臓、胆汁及び膵臓の疾患、尿生殖路及び腎臓の疾患、心疾患、血管系及びリンパ系の障害の異常変化、肺疾患、中枢神経系又は末梢神経系の疾患、並びに、電気刺激伝導系疾患及び神経変性疾患から成る群から選択される疾患の診断における、診断のための試料の濃縮用に使用のための生検器具及び／又は生検キット。
【請求項２７】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
欠失、逆位、重複、転座、環状染色体、並びに／又は、遺伝子転写、遺伝子翻訳、及びｍＲＮＡ安定性の不良、スプライシング変異体、細胞質へのｍＲＮＡ転写及びタンパク質生合成の不良、並びに／又はエピジェネティック因子から成る群からの遺伝子突然変異、染色体突然変異及び染色体異常の出生前診断のための生検器具。
【請求項２８】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
癌診断、一次診断、腫瘍診断及び／又は腫瘍グレード付けのための、生検器具。
【請求項２９】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
腫瘍治療の監視、自己移植、同系移植、同種間移植、異種間移植若しくは無生物材料移植の監視、炎症性疾患の監視、感染性疾患の監視、ホルモン障害の監視、精神障害の監視及び／又は神経変性疾患の監視のための、生検器具。
【請求項３０】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
遺伝性疾患は、遺伝的素因に原因がさかのぼる常染色体劣性、常染色体優性、性染色体性、ミトコンドリア性及び／又は染色体外性の遺伝的欠陥及び／又は障害を含む群から選択される遺伝性疾患診断用の、生検器具。
【請求項３１】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
増殖性疾患は、腫瘍、前癌性増殖（precancerous growths）、異形成及び神経内分泌腫瘍、子宮内膜症、並びに／又は化生から成る増殖性疾患診断用の、生検器具。
【請求項３２】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
自己免疫疾患は、関節リウマチ、炎症性腸疾患、変形性関節症、神経因性疼痛、円形脱毛症、乾癬、乾癬性関節炎、急性膵炎、同種移植片拒絶、アレルギー、肺のアレルギー性炎症、多発性硬化症、アルツハイマー病、クローン病、及び／又は全身性エリテマトーデスから成る群から選択される自己免疫疾患診断用の、生検器具。
【請求項３３】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
感染症疾患は、寄生虫性疾患、細菌性疾患及び／又はウィルス性疾患から成る群から選択される感染症疾患診断用の、生検器具。
【請求項３４】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の生検器具であって、
ホルモン障害は、糖代謝、脂質代謝、タンパク質代謝、性発達及び生殖、水分−塩類バランス、成長及び／又は細胞形成から成る群から選択されるホルモン障害診断用の、生検器具。