【手続補正書】
【提出日】平成26年7月4日(2014.7.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アッセイの実行においてアッセイ消耗品を使用するように構成されたアッセイシステムであって、該アッセイ消耗品はアッセイ消耗品識別子を含んでなり、そして該アッセイシステムは：（ａ）ローカル消耗品データを含んでなる消耗品データリポジトリを含む記憶媒体；及び（ｂ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、ここで該消耗品データ及びローカル消耗品データは、
（ｉ）消耗品識別及び／又は構成情報、並びに
（ii）該消耗品を使用するアッセイの実行において該システムにより適用され得るアッセイプロトコルの１つ又はそれ以上のステップ
を含んでなり、
該システムは、該リポジトリの更新情報を受信するように構成されており、該更新情報は、追加の消耗品データ、並びに：
（ｘ）アッセイの実行中、及び／若しくは実行後に生成されるデータを分析するために該システムにより適用され得る１つ若しくはそれ以上の分析ツール、
（ｙ）アッセイシステムメンテナンス情報、
（ｚ）システム−消耗品販売促進情報、
（ｘｘ）システム及び／若しくは消耗品の技術サポート情報、又は
（ｙｙ）それらの組み合わせ
を含んでなる少なくとも１つの消耗品データ型を含んでなる、上記アッセイシステム。
【請求項２】
ベンダコンピュータシステムへ、かつ／又はベンダコンピュータシステムから、消耗品データを送信及び／又は受信するように構成されたインターフェースをさら含んでなり、そして該システムが該インターフェースを介して更新情報を受信する、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項３】
前記アッセイ消耗品が前記アッセイのための少なくとも１つのアッセイ試験サイトを含んでなる、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項４】
前記試験サイトが前記アッセイ消耗品におけるウェル及び／又はチャンバーである、請求項３に記載のアッセイシステム。
【請求項５】
前記アッセイ消耗品が複数のウェルを含んでなり、そして該消耗品がプレート上部、プレート底部、作用電極、対電極、参照電極、誘電材料、電気接続、乾燥アッセイ試薬及び／若しくは液体アッセイ試薬、又はそれらの組み合わせを含んでなる少なくとも１つの要素をさらに含む、請求項４に記載のアッセイシステム。
【請求項６】
前記アッセイ消耗品が、１つ又はそれ以上のアッセイ試薬を受け入れるように適合された容器である、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項７】
前記消耗品データが、
（ａ）（ｉ）前記アッセイ消耗品、（ii）該消耗品内の１つ若しくはそれ以上の試験サイト、（iii）該消耗品に使用されているか、若しくは使用されることになる試薬及び／若しくはサンプル、又は（iv）それらの組み合わせを含む少なくとも１つの要素を識別するために使用される情報；
（ｂ）ロット識別情報、ロット固有分析パラメーター、製造プロセス情報、原材料情報、有効期限、較正データ、閾値情報、アッセイ消耗品の１つ若しくはそれ以上の試験サイト内の個々のアッセイ試薬及び／若しくはサンプルの位置、製品安全データシート（ＭＳＤＳ）情報、又はその組み合わせを含んでなる消耗品情報；
（ｃ）アッセイ消耗品の前記少なくとも１つの試験サイト内のサンプルの位置、該サンプルについて該アッセイ消耗品で得られたアッセイ結果、該アッセイ消耗品においてアッセイされているサンプル及び／若しくはアッセイされることになるサンプルのアイデンティティ、又はそれらの組み合わせを含んでなるサンプル情報；
（ｄ）管理の連鎖情報；
（ｅ）消耗品の種類及び構造、前記アッセイ消耗品と共に含められるアッセイ試薬の位置及びアイデンティティ、該アッセイ消耗品のアッセイ試験サイト内のアッセイ試薬の位置及びアイデンティティ、又はそれらの組み合わせを含んでなる消耗品／試験サイト情報；
を含んでなる、請求項１に記載のアッセイシステム。
【請求項８】
アッセイの実行においてアッセイ消耗品を使用するように構成されたアッセイシステムを使用する方法であって、該アッセイ消耗品はアッセイ消耗品識別子を含んでなり、そして該アッセイシステムは：（ａ）ローカル消耗品データを含んでなる消耗品データリポジトリを含む記憶媒体；及び（ｂ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、ここで該消耗品データ及びローカル消耗品データは、
（ｉ）消耗品識別及び／又は構成情報、並びに
（ii）該消耗品を使用するアッセイの実行において該システムにより適用され得るアッセイプロトコルの１つ又はそれ以上のステップ
を含んでなり、
該システムは、該リポジトリの更新情報を受信するように構成されており、該更新情報は、追加の消耗品データ、並びに（ｘ）アッセイの実行中、及び／若しくは実行後に生成されるデータを分析するために該システムにより適用され得る１つ若しくはそれ以上の分析ツール、（ｙ）アッセイシステムメンテナンス情報、（ｚ）システム−消耗品販売促進情報、（ｘｘ）システム及び／若しくは消耗品の技術サポート情報、又は（ｙｙ）それらの組み合わせを含んでなる少なくとも１つの消耗品データ型を含んでなり、
（ａ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るステップ；
（ｂ）該システムによる該アッセイの実行前、実行中及び／又は実行後に、該システムにより行われる１つ又はそれ以上の操作を、該消耗品データに基づいて調整するステップ；
（ｃ）該アッセイ消耗品を使用して該アッセイシステムにおいてアッセイを実行するステップ；並びに
（ｄ）該リポジトリの更新情報を受信するステップ
を含んでなる、上記方法。
【請求項９】
前記アッセイシステムが、直接的インターフェース、間接的インターフェース、又はそれらの組み合わせを含んでなるインターフェースを含んでなり、そして前記リモートコンピュータシステムから該インターフェースを介して前記リポジトリに更新情報を受信するステップをさらに含んでなる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
システム／消耗品ベンダによるアッセイシステムの使用を可能にする方法であって、該アッセイシステムは、アッセイ消耗品識別子を含んでなるアッセイ消耗品をアッセイの実行において使用するように構成されており、そして該アッセイシステムは、（ａ）ローカル消耗品データを含んでなる記憶媒体；及び（ｂ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、ここで該システム／消耗品ベンダは、消耗品データを含んでなるマスター消耗品データリポジトリを維持し；
該消耗品データの該システムにおける使用を可能にするために、消耗品データを該マスター消耗品データリポジトリから顧客に提供するステップを含んでなる、上記方法。
【請求項１１】
前記提供するステップが、前記消耗品データをリモート記憶媒体を介して送信することを含んでなる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記アッセイシステムが、直接的インターフェース、間接的インターフェース、又はそれらの組み合わせを含んでなるインターフェースを含んでなり、そして該インターフェースにベンダコンピュータシステムから更新情報を送信するステップをさらに含んでなる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
アッセイの実行においてアッセイ消耗品を使用するように構成されたアッセイシステムであって、該アッセイ消耗品はアッセイ消耗品識別子を含んでなり、そして該アッセイシステムは：（ａ）ベンダコンピュータシステムへ、かつ／又はベンダコンピュータシステムから消耗品データを送信及び／又は受信するように構成されたインターフェース、（ｂ）ローカル消耗品データを含んでなる記憶媒体、並びに（ｃ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、ここで該消耗品データは、
（ｉ）消耗品識別及び／又は構成情報、並びに
（ii）該消耗品を使用するアッセイの実行において該システムにより適用され得るアッセイプロトコルの１つ又はそれ以上のステップ
を含んでなる、上記アッセイシステム。
【請求項１４】
前記システムが、販売促進情報を、前記インターフェースを介してベンダコンピュータシステムから受信するように構成されている、請求項１又は１３に記載のアッセイシステム。
【請求項１５】
アッセイシステムにおけるアッセイ消耗品の使用を追跡する方法であって、該アッセイ消耗品はアッセイ消耗品識別子を含んでなり、そして該アッセイシステムは、（ａ）ベンダコンピュータシステムへ、かつ／又はベンダコンピュータシステムから、消耗品データを送信及び／又は受信するように構成されたインターフェース、（ｂ）ローカル消耗品データを含んでなる記憶媒体、並びに（ｃ）該消耗品識別子から情報を読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、ここで該消耗品データ及びローカル消耗品データは、
（ｉ）消耗品識別及び／又は構成情報、並びに
（ii）該消耗品を使用するアッセイの実行において該システムにより適用され得るアッセイプロトコルの１つ又はそれ以上のステップ
を含んでなり、
以下の：
（ａ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るステップ；
（ｂ）該消耗品データを使用する該システムのアッセイの実行において該アッセイ消耗品を使用するように該アッセイシステムを構成するステップ；
（ｃ）該アッセイ消耗品を使用する該アッセイシステムにおいてアッセイを実行するステップ；
（ｄ）システム−消耗品使用情報を該記憶媒体に格納するステップ；及び
（ｅ）システム−消耗品使用情報を該インターフェースを介して該ベンダコンピュータシステムへ送信するステップ
を含んでなる、上記方法。
【請求項１６】
アッセイシステムに機能的に接続されたコンピュータシステムで実行したときアッセイシステム上でアッセイを実行する方法を該アッセイシステムに行わせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、ここで該アッセイシステムは、該アッセイの実行においてアッセイ消耗品を使用するように構成されており、そして該アッセイシステムは：（ａ）ローカル消耗品データを含んでなる消耗品データリポジトリを含む記憶媒体；及び（ｂ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るように適合された読み取り機を含んでなり；該方法は、以下の：
（ａ）該アッセイ消耗品と関連付けられた消耗品識別子から消耗品データを読み取るステップ［ここで該消耗品データ及びローカル消耗品データは：（ｉ）消耗品識別及び／又は構成情報、並びに（ｉｉ）該消耗品を使用する該アッセイの実行において該システムにより適用され得るアッセイプロトコルの１つ又はそれ以上のステップを含んでなる］；
（ｂ）該アッセイの実行前、実行中、及び／又は実行後に、該システムにより行われる１つ又はそれ以上の操作を該消耗品データに基づいて調整するステップ；
（ｃ）該アッセイ消耗品を使用して該アッセイシステムにおいて該アッセイを実行するステップ；並びに
（ｄ）該リポジトリの更新情報を受信するステップ［該更新情報は、追加の消耗品データ、並びに（ｘ）アッセイの実行中及び／若しくは実行後に生成されたデータを分析するために該システムにより適用され得る１つ若しくはそれ以上の分析ツール、（ｙ）アッセイシステムメンテナンス情報、（ｚ）システム−消耗品販売促進情報、（ｘｘ）システム及び／若しくは消耗品の技術サーポート情報、又は（ｙｙ）それらの組み合わせを含んでなる少なくとも１つの消耗品データ型を含んでなる］
を含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項１７】
前記システムが、コンパクトディスク、メモリーカード／スティック、フラッシュドライブ、又はウェブデータストレージサービスを含んでなるリモート記憶媒体から更新情報を受信するように構成されており、そして前記方法が、該リポジトリを該リモート記憶媒体を介して更新するステップをさらに含んでなる、請求項１６に記載のコンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項１８】
コンピュータシステムで実行したとき、システム／消耗品ベンダによるアッセイシステムの使用を可能にする方法をコンピュータシステムに行わせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、該アッセイシステムは、該コンピュータシステムに機能的に接続されており、かつアッセイ消耗品識別子を含んでなるアッセイ消耗品をアッセイの実行において使用するよう構成されており、そして該アッセイシステムは、（ａ）ローカル消耗品データを含んでなる記憶媒体；及び（ｂ）該消耗品識別子から消耗品データを読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、ここで該システム／消耗品ベンダは、消耗品データを含んでなるマスター消耗品データリポジトリを維持し；
該方法は、該システムにおける該消耗品の使用を可能にするために該マスター消耗品デ
ータリポジトリから消耗品データを受信するステップを含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項１９】
前記受信するステップが、前記消耗品データをリモート記憶媒体を介して受信することを含んでなる、請求項１８に記載のコンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２０】
前記アッセイシステムが、直接的インターフェース、間接的インターフェース、又はそれらの組み合わせを含んでなるインターフェースを含んでなり、そして前記方法が、ベンダコンピュータシステムから該インターフェースに更新情報を受信するステップをさらに含んでなる、請求項１７又は１８に記載のコンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２１】
コンピュータシステムにより実行したとき、該コンピュータシステムに機能的に接続されたアッセイシステムにおけるアッセイ消耗品の使用を追跡する方法をコンピュータシステムに行わせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、該アッセイ消耗品はアッセイ消耗品識別子を含んでなり、そして該アッセイシステムは：（ａ）ベンダコンピュータシステムへ、かつ／又はベンダコンピュータシステムから、消耗品データを送信及び／又は受信するように構成されたインターフェース、（ｂ）ローカル消耗品データを含んでなる記憶媒体、並びに（ｃ）該消耗品識別子から情報を読み取るように適合された読み取り機を含んでなり、
該方法は、以下の：
（ａ）消耗品データを該消耗品識別子から読み取るステップ［ここで該消耗品データ及びローカル消耗品データは、（ｉ）消耗品識別及び／又は構成情報、並びに（ii）該消耗品を使用したアッセイの実行において該システムにより適用され得るアッセイプロトコルの１つ又はそれ以上のステップを含んでなる］；
（ｂ）該消耗品データを使用して、該システムのアッセイの実行において該アッセイ消耗品を使用するように該アッセイシステムを構成するステップ；
（ｃ）該アッセイ消耗品を使用して該アッセイシステムにおいてアッセイを実行するステップ；
（ｄ）システム−消耗品使用情報を該記憶媒体に格納するステップ；並びに
（ｅ）システム−消耗品使用情報を該ベンダコンピュータシステムに該インターフェースを介して送信するステップ
を含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２２】
コンピュータシステムにより実行したとき、アッセイシステムへの顧客のアクセスをシステムベンダにより制御する方法をコンピュータシステムに行なわせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、ここで該システムはシステム識別子を含んでなり、該方法は、以下の：
（ａ）該システム識別子を顧客から受信するステップ［ここで該システム識別子はベンダコンピュータシステムへ送信される］；
（ｂ）該システム識別子を該ベンダにより識別するステップ；並びに
（ｃ）
（ｉ）該装置及び／若しくは該装置において使用される消耗品へのフルアクセスを可能にする操作；
（ii）該装置及び／若しくは該装置において使用される消耗品への部分的アクセスを可能にする操作；又は
（iii）該装置及び／若しくは該装置において使用される消耗品へのアクセスを拒否する操作、
から選択される１つ又はそれ以上の操作を行うステップ、
を含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２３】
前記可能にするステップ（ｃ）（ｉ）が、前記ベンダから前記顧客にフルアクセスコードを送信し、それにより前記システムへのフルアクセスを可能にすることをさらに含んでなる、請求項２２に記載のコンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２４】
前記可能にするステップ（ｃ）（ii）が、前記ベンダから前記顧客に部分的アクセスコードを送信し、それにより前記システムへの部分的アクセスを可能にすることをさらに含んでなる、請求項２２に記載のコンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２５】
コンピュータシステムにより実行したとき、消耗品データ及び消耗品についての消耗品データを生成し、維持する方法をコンピュータシステムに行なわせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、該方法は、
（ａ）該消耗品と関連付けられた消耗品データを含んでなるデータベースを生成するステップ［ここで該データベースは、該消耗品データを該消耗品と関連付けるために使用される情報を含んでなる］；及び
（ｂ）該データベースをサーバ上で維持するステップ、
を含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２６】
コンピュータシステムにより実行したとき、消耗品についての消耗品データを顧客に提供する方法をコンピュータシステムに行なわせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、該方法は：
（ａ）該消耗品と関連付けられた消耗品データについて該顧客からクエリーを受信するステップ；及び
（ｂ）電子メール添付ファイル、コンパクトディスク、メモリーカード／スティック、フラッシュドライブ、ウェブデータストレージサービス、又はそれらの組み合わせを含んでなる媒体により該消耗品についての消耗品データを送信するステップ、
を含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。
【請求項２７】
コンピュータシステムにより実行したとき、消耗品についての消耗品データを顧客に提供する方法をコンピュータシステムに行なわせる、コンピュータプログラムが格納されている、コンピュータで読み取り可能な媒体であって、該方法は：
（ａ）該消耗品と関連付けられた消耗品データについて直接的インターフェースを介して顧客システムからクエリーを受信するステップ［ここで該直接的インターフェースは、該顧客システムとベンダサーバとの間のインターネット接続を含んでなる］；及び
（ｂ）該消耗品についての消耗品データを該インターフェースを介して該顧客システムへ送信するステップ、
を含んでなる、上記コンピュータで読み取り可能な媒体。