(57)【要約】【課題】、組織培養に際し、培養管理のための簡便な手段・システムを提供しようとする。【解決手段】本発明は、「１．細胞組織培養装置と連動した検体（細胞）取違え防止及び検体（細胞）管理システムであって、検体（サンプル）情報の管理手段として以下の少なくとも２以上の機能を備えたシステム；１）使用者又は検体へのアクセス者の特定手段及び作業項目を選定するのための手段。２）検体情報の登録のための手段。３）保存検体の保存場所の特定のための手段。４）登録された検体の情報の確認のための手段。５）所望検体へのアクセスのための情報入力・確認・指示・完了指示のための手段。６）検体の再培養開始のための処理手段。７）保存検体情報の登録解除のための手段。８）保存検体の検索のための手段。９）保存検体のアクセス履歴を確認のための手段。１０）保存検体へのアクセス操作における警告のための手段。１１）検体（細胞）培養時の環境パラメーターである培養温度、湿度、ＣＯ２濃度の記録・保存・のための手段。【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞組織培養装置と連動した検体（細胞）取違え防止及び検体（細胞）管理システムであって、検体（サンプル）情報の管理手段として以下の少なくとも２以上の機能を備えたシステム；
１）使用者又は検体へのアクセス者の特定手段及び作業項目を選定するのための手段。
２）検体情報の登録のための手段。
３）保存検体の保存場所の特定のための手段。
４）登録された検体の情報の確認のための手段。
５）所望検体へのアクセスのための情報入力・確認・指示・完了指示のための手段。
６）検体の再培養開始のための処理手段。
７）保存検体情報の登録解除のための手段。
８）保存検体の検索のための手段。
９）保存検体のアクセス履歴を確認のための手段。
１０）保存検体へのアクセス操作における警告のための手段。
１１）検体（細胞）培養時の環境パラメーターである培養温度、湿度、ＣＯ２濃度の記録・保存・のための手段。
【請求項２】
保存検体の特定のための手段が、検体を保存する保存容器に個体識別可能な機能を担持させることを特徴とする請求項１のシステム。
【請求項３】
検体（細胞）取違え防止しする目的で培養装置にシステム管理された複数の各子扉を設置し、個々に保存検体にアクセス可能にすることを特徴とする請求項１又は２のシステム。
【請求項４】
システム管理が、電光ランプ又は電子ロックキー機構で、各子扉を管理する請求項３のシステム。
【請求項５】
アクセス許可者であることの認識で、電光ランプの点灯又は電子ロックキーの開錠がおこなわれる請求項４のシステム。
【請求項６】
保存検体の培養環境の追跡管理可能な手段を担持させた請求項１〜５の何れか一に記載のシステム。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一に記載のシステムと組織培養装置が一体化した装置による組織培養方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、検体（細胞）取違え防止及び検体（細胞）管理システム、さらに詳しくは、組織培装置で複数の検体を培養するに際して、検体の取違えを防止し、検体の特定をより確実におこなうための管理システムに関する。詳細には、本発明のシステムは、以下の機能を担持したシステムである。
１）使用者又は検体へのアクセス者の特定手段及び作業項目を選定するのための手段。
２）検体情報の登録のための手段。
３）保存検体の保存場所の特定のための手段。
４）登録された検体の情報の確認のための手段。
５）所望検体へのアクセスのための情報入力・確認・指示・完了指示のための手段。
６）検体の再培養開始のための処理手段。
７）保存検体情報の登録解除のための手段。
８）保存検体の検索のための手段。
９）保存検体のアクセス履歴を確認のための手段。
１０）保存検体へのアクセス操作における警告のための手段。
１１）検体（細胞）培養時の環境パラメーターである培養温度、湿度、ＣＯ２濃度の記録・保存・のための手段。
【０００２】
【従来の技術】
組織培養装置（ＣＯ２インキュベーター）を使用して、ヒト細胞を始め哺乳動物細胞等の組織培養がさかんに行われている。組織培養とは、ヒトや動物の組織、臓器、リンパ細胞を分離して、フラスコやシャーレ等の培養容器にて、細胞を増殖させる方法である。通常培養フラスコ、シャーレにはヒト由来細胞のほか、メディウム液（培地）と牛由来血清などを入れて細胞の増殖を行う。培養の条件としては、温度３７℃、ＣＯ２濃度５％、湿度過飽和が一般的である。
【０００３】
組織培養装置（ＣＯ２インキュベーター）は、培養条件環境を維持するため開発された装置であり、例えば温度は、哺乳動物細胞が生理的に必要な増殖条件である。
ＣＯ２濃度は、細胞が増殖に必要な培養液のｐＨを安定に維持することを目的にしている。培養液中の水素イオン濃度を調整するため、炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ３）を添加することで、２ＮａＨＣＯ３⇔Ｎａ２ＣＯ３＋Ｈ２Ｏ＋ＣＯ２となる。ＣＯ２が放出されると、Ｎａ２ＣＯ３濃度が増し培養液中のｐＨは７．４以上となり、細胞の培養にとって障害となる。これを防止するために組織培養装置（ＣＯ２インキュベーター）にＣＯ２ガスを供給することでＮａ２ＣＯ３はＮａＨＣＯ３に戻り、培養液中のｐＨは７．１から７．４にて平衡化することが可能となる。
【０００４】
このような装置を使って細胞等の培養は、大量に複数の個体について同時におこなわれ、長期間に渡って、個体の管理、培養条件の管理、個体の取り違えの排除等の管理が必要とされてきた。しかし、これまで、培養装置をトータルで簡便に管理するためのシステムは開発されていない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、組織培養に際し、培養管理のための簡便な手段・システムを提供しようとするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、「
１．細胞組織培養装置と連動した検体（細胞）取違え防止及び検体（細胞）管理システムであって、検体（サンプル）情報の管理手段として以下の少なくとも１の機能を備えたシステム；
１」使用者又は検体へのアクセス者の特定手段及び作業項目を選定するのための手段。
２）検体情報の登録のための手段。
３）保存検体の保存場所の特定のための手段。
４）登録された検体の情報の確認のための手段。
５）所望検体へのアクセスのための情報入力・確認・指示・完了指示のための手段。
６）検体の再培養開始のための処理手段。
７）保存検体情報の登録解除のための手段。
８）保存検体の検索のための手段。
９）保存検体のアクセス履歴を確認のための手段。
１０）保存検体へのアクセス操作における警告のための手段。
１１）検体（細胞）培養時の環境パラメーターである培養温度、湿度、ＣＯ２濃度の記録・保存・のための手段。
２．保存検体の特定のための手段が、検体を保存する保存容器に個体識別可能な機能を担持させることを特徴とする前項１のシステム。
３．検体（細胞）取違え防止しする目的で培養装置にシステム管理された複数の子扉を設置し、個々に保存検体にアクセス可能にすることを特徴とする前項１又は２のシステム。
４．システム管理が、電光ランプ又は電子ロックキー機構で、各子扉を管理する前項３のシステム。
５．アクセス許可者であることの認識で、電光ランプの点灯又は電子ロックキーの開錠がおこなわれる前項４のシステム。
６．保存検体の培養環境の追跡管理可能な手段を担持させた前項１〜５の何れか一に記載のシステム。
７．前項１〜６の何れか一に記載のシステムと組織培養装置が一体化した装置による組織培養方法。」
からなる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明の組織培養は、広くヒト細胞、哺乳動物細胞等が対象となり格別限定されるものではない。組織培養装置とは、所謂ＣＯ２インキュベーターを意味し、ＣＯ２の雰囲気下で組織・細胞を培養するための装置である。この装置には複数のセル又は培養棚が設置され、各戸別に検体の培養の管理が可能である。培養装置は、装置の複数個のセル（培養器）が設置され、各セルには戸別扉が設置されていてもよいし、あるいは複数培養棚のために１個開閉扉であってもよい。
【０００８】
組織培養装置と連動した組織培養用装置管理システムとは、各検体の個別管理を可能とするコンピュ−タ制御系を意味する。すなわち個々の検体の登録から廃棄までの情報の管理を達成するためのシステムである。そして本発明のシステムはその管理手段として以下の少なくとも１の機能を備える。
【０００９】
１）使用者又は検体へのアクセス者の特定手段及び作業項目を選定するのための手段。
本発明のシステムは、コンピュ−タ制御系であり、まず組織培養装置を利用の場合、当該作業者、使用者又は検体へのアクセス者の特定を必須とする。この特定は予め登録或はアクセス等が許可された者であることを確認する手順である。使用者は、名前、ＩＤ番号、パスワード等を入力して当該組織培養装置の管理システムへの導入をおこなう。図１の初期画面は簡略化したＩＤ  Ｎｏ．入力画面をしめす。  ＩＤによる確認で、システムへの導入が許されと、図２の業務選択画面が現れる。業務は、新規登録、一時取出し、履歴、登録解除、再培養、検索等の選択が可能である。使用者は、所望する業務に該当する項目を指定し、各所望業務画面に移る。
【００１０】
２）検体情報の登録のための手段。
図３は、新規の検体登録のための画面である。図１そして図２の新規登録ボタンで入ってくる。保存検体の特定のためには、検体を保存する保存容器に個体識別可能な機能を担持させることが好ましい。例えば、検体は、予め付与された固有番号情報（例えばバーコードによる）を検体容器（シャーレ、バッグ、フラスコ等）に担持させておく。固有番号情報を画面の指示に従い読み取り動作を行い、読み取りの完了又は不良の認識が可能な機能を担持させる。読み取りが完了すれば、次のデータ入力画面に移るし、読み取り不良のときは再度実行の指示が発せられる。
図４は、検体固有番号情報が取り込まれた後、該当検体の固有情報の入力を指示する画面である。ここで、例えば検体由来者の氏名、男女別、年齢、疾患名等の固有情報が入力される。その際、検体固有番号情報が画面上確認でき、またアクセス者のＩＤ番号、氏名等が自動的に表示される。固有情報を入力後、全て完了すれば登録指示を入力し、さらなる情報追加、変更のためには画面の前画面への戻りを指示する。
【００１１】
３）保存検体の保存場所の特定のための手段。
図５は、前記登録された検体の組織培養装置内の保存場所を指定する画面である。指定は、保存棚（多段型：バッグ対応）、保存セル（個室型：フラスコ、シャーレ等対応）等検体１に対して各１の保存場所が指定される。同時に、保存場所に検体を保存するために扉の開閉が可能となり及び／又はランプが点灯する。指示に従い、該当保存場所に検体をいれ、扉を閉じた後、培養の開始を指示するために、培養開始ボタンを押す。培養開始ボタンで次の登録されたサンプル情報画面に移り、或は戻るボタンで前画面（４図）に戻ることも可能である。ここで、培養装置内には、個々の培養場所に検体有無センサーが設置され、本システムと連動して、警告を可能とする。例えば、検体が入っていない状態で培養開始ボタンをクリックすれば警告画面が表示されうる。あるいは、画面上で、保存が指示された場所以外の保存場所に検体がおかれた、或は扉を開いた場合には警告画面或は警告音が発生することも可能である。なお、培養装置に取り付けられる扉は複数設置され、それらはシステム管理された複数の子扉であって、個々に子扉を開閉し、個々に保存検体にアクセス可能にすることは好ましい。ここで各子扉のシステム管理は、検体（細胞）取違え防止しする目的で電光ランプの消灯及び／又は電子ロックキー機構での開閉で、各子扉を管理するシステムであることは好ましい。さらにアクセス許可者であることの認識で、電光ランプの点灯又は電子ロックキーの開錠がおこなわれるシステムであることは好ましい。
【００１２】
４）登録された検体の情報の確認のための手段。
図６は、培養開始された検体の登録情報を確認する画面である。画面には、氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間を時間単位で表している。日、時間は、システムに予め設定された時計機能により自動的に登録される。
終了ボタンをクリックすれば、作業は完了であり、画面は初期画面に戻る。続いて、検体登録を続ける場合は、次のサンプル登録ボタンをクリックして図３〜６を繰返す。
【００１３】
５）所望検体へのアクセスのための情報入力・確認・指示・完了指示のための手段。
図７は、登録完了し、培養開始後に一時的に検体にアクセスするための画面である。図１そして図２の画面の一時取出しのボタンから入ってくる。図７において、検体固有番号を直接入力或はカルテ等に張られたコード情報（例えばバーコード）をスキャンして読み取り入力を行いアクセスを開始する。読み取りが完了すると、自動的に次ぎの検体確認画面に移る。検体固有番号の入力或は読み取り不調の場合は再度実行の指令が点滅等の手段でおこなわれる。
【００１４】
図８は、所望検体の情報を表示する画面であり、各種登録情報が表示され、所望検体かどうかの確認がなされる。確認は、例えば氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間等でおこなわれる。確認ボタンをクリックすると保存場所へのアクセスが許可され、特定の扉の開閉が可能となる及び／又はランプが点灯する。戻るボタンのクリックでスキャン画面にもどる。次画面（図９）の保存場所情報の指令により、検体へのアクセス、取り出しを実行する。そして取り出し完了後、図９の取出し完了ボタンのクリックで再度扉は開閉不可の状態に戻る。中止ボタンで作業は中止される。
【００１５】
６）検体の再培養開始のための処理手段。
図１０〜１３は、上記一時アクセス完了後再度培養を開始する場合の作業画面である。図１そして図２の再培養ボタンで入ってくる。図１０は、取り出されていた検体容器に付された固有の番号を認識する作業を指令する。スキャンによって、番号を読み取らせ検体情報の確認画面に移る。読み取り完了で自動的に情報確認画面図１１に移り、読み取り不調の場合、再度実行指令が点滅等でおこなわれる。図１１には、例えば氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間等に加えて、一時取出し日・時間のデータも表示される。確認ボタンをクッリクすると、保存指定場所の指示が画面に表示され（図１２）、該当保存場所の扉の開閉が可能となる及び／又はランプが点灯する。画面の指示に従い、指定された保存場所に検体を入れ、再培養開始のボタンをクリックすると、扉の開閉は不可となり及び／又はランプは消灯される。中止で再培養開始作業は中断され、前画面に戻る。指定場所以外への検体をおいた場合には、警告が発せられる。再培養開始ボタンで再培養が許可されると、確認画面が表示される（図１３）。例えば氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間、一時取出し日・時間等に加えて、再培養開始日・時間等のデータも表示される。終了ボタンをクリックすれば初期画面に戻る。
【００１６】
７）保存検体情報の登録解除のための手段。
図１４〜１７は、検体保存を完了・終了する場合の登録解除の手順を示す。図１そして図２の登録解除ボタンで入ってくる。図１７は、登録解除を所望する検体情報を例えばカルテ等のコード情報（例えばバーコード）をスキャンニングすることによっておこなわれる初期画面である。読取完了で次画面（図１５）に移り、登録解除をする検体の情報が確認できる。読取不良の場合は、再度スキャンを実行する指令が画面上に現れる。
【００１７】
図１５は、解除すべき検体情報で、例えば氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間、一時取出し日・時間、再培養開始日・時間等のデータが表示される。確認ボタンをクリックすれば次の検体保存情報の画面に移る。戻るで、作業は中断され、前画面の図１４に戻る。
【００１８】
図１６には、検体保存場所を示す情報が提示され、指定された保存場所からの該当検体の取出しの指令が画面にでる。取出し後取出完了ボタンをクリックすれば、次の確認画面に移る。検体が取り出されてない場合は、警告が画面上で発せられる及び／又は警告音が発せられる。中止で、作業は中断され、前画面の図１５に戻る。
【００１９】
図１７は、登録解除検体情報の確認画面である。既に解除された検体の情報が表示される。例えば、氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間、一時取出し日・時間、再培養開始日・時間等に加えて、登録解除日のデータが表示される。確認ボタンをクッリクすれば登録解除を実行した後、終了して、初期画面に戻り、中止の場合は、登録解除はされないまま初期画面に戻る。
【００２０】
８）保存検体の検索のための手段。
図１８〜２１は、保存中検体を各種情報を元に検索・確認するための手段を表示する。図１そして図２の検索ボタンで入ってくる。図１８は、検索のための初期画面である。検索手段を選択できる画面が表示され、バーコードＮｏ．（検体固有番号）、検体の固有情報（氏名等）、登録日等の作業日、担当者名等での検索手段を示す。検索手段はこれらに限らず所望により追加可能である。例えば、バーコードＮｏ．（検体固有番号）で検索を選択すれば、カルテ等によるスキャンをおこなう指令の画面にうつり、その他であれば検索条件の入力画面（図１９）に移る。
【００２１】
図１９は、検索条件の入力画面を示す。検索条件は複数特定可能であり、例えば、氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日、検体培養開始日、一時取出し日、再培養開始日等の所望条件を特定して検索が可能である。検索ボタンをクリックすれば結果画面に移り、検索中止で初期画面に戻る。
【００２２】
図２０は、検索結果の画面を示し、検索されたサンプルの所在を確認できる。検索終了ボタンをクリックすれば初期画面に戻り、検索画面に戻るで前画面（図１９）に戻る。図２１は、検索された検体の所在が無い場合の表示を示し、登録履歴がない、既に登録解除されている、及び一時取出しされている等の検体の不所在情報を提供する。検索画面に戻るをクリックすれば図１８に戻り、初期画面に戻るで図１に戻る。
【００２３】
９）保存検体のアクセス履歴を確認のための手段。
図２２〜２４は、検索により検体履歴を確認するための手段を表示する。図１そして図２の履歴ボタンで入ってくる。図２２は、履歴を確認した検体を検索するための手段を表示し、実質的に上記検索手段と同じである。検索手段を選択できる画面（図２２）が表示され、バーコードＮｏ．（検体固有番号）、検体の固有情報（氏名等）、登録日等の作業日、担当者名等での検索手段を示す。検索手段はこれらに限らず所望により追加可能である。例えば、バーコードＮｏ．（検体固有番号）で検索を選択すれば、カルテ等によるスキャンをおこなう指令の画面にうつり、その他であれば検索条件の入力画面（図２３）に移る。
【００２４】
図２３は、検索条件の入力画面を示す。検索条件は複数特定可能であり、例えば、氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日、検体培養開始日、一時取出し日、再培養開始日等の所望条件を特定して検索が可能である。検索ボタンをクリックすれば結果画面（図２４）に移り、検索中止で初期画面に戻る。
【００２５】
図２４は、検索結果を示す画面で、検索された検体の履歴を表示する。例えば、氏名、年齢、性別、検体固有番号（バーコード番号）、処理担当者、検体登録日・時間、検体培養開始日・時間、一時取出し日・時間、再培養開始日・時間、登録解除日・時間等のデータが表示される。画面印刷のボタンクリックで、画面の印刷が実行され、検索画面のボタンをクリックすれば画面２２へ移り、初期画面ボタンをクリックすれば初期画面の図１に戻る。
【００２６】
１０）保存検体へのアクセス操作における警告のための手段。
図２５は、種々の動作に対して、違反・不適合等の警告を発する手段を表示する。警告は、各警告事項と音により発することが可能である。警告には、既に登録されているのに再度登録しようとしたときの２重登録の防止のための警告、培養中にかかわらず途中での検体登録解除の防止のための警告、既に登録解除されているにもかかわらず再度解除指令を出した場合の警告、アクセス者不適合の警告、検体登録或は再培養開始等の際の検体保存忘れ防止のための警告、検体を一時取出しの場合の取り出し忘れ防止のための警告等の例示が示されている。前画面に戻るボタンのクリックで警告を発する原因となった前画面に戻り、初期画面ボタンで図１に戻る。
【００２７】
１１）検体（細胞）培養時の環境パラメーターである培養温度、湿度、ＣＯ２濃度の記録・保存・のための手段。
本手段は、検体（細胞）を培養保存している期間における検体固有番号毎に環境履歴の記録及び保存である。検体が、保存された部屋（又はブッロク）毎に温度、湿度及び二酸化炭素濃度の測定系、その自記記録系、及びその記録データを記録媒体に保存する系によって構成される。アクセス者は、要事、画面から、検体固有番号を入力することで記録データの確認が可能である。なお、記録保存されたデータ類は印字装置への連動によって印字アウトプットされうる機能を担持する。
【００２８】
【発明の効果】
本発明による上記のようなシステムと組織培養装置が一体化した装置による組織培養方法は、組織培養の正確化・確実化・安全化を達成するものであり組織培養の実用上極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】初期画面（アクセス者・担当者の特定）を示す。
【図２】初期画面の作業選択画面を示す。
【図３】新規登録画面の検体特定情報の読み取り画面を示す。
【図４】新規登録画面の検体情報の入力画面を示す。
【図５】新規登録画面の保存検体の保存場所の指令画面を示す。
【図６】新規登録画面の登録された検体の確認画面を示す。
【図７】一時取出し画面の検体特定情報の読み取り画面を示す。
【図８】一時取出し画面の検体情報の確認画面を示す。
【図９】一時取出し画面の取出し検体の所在及び指令画面を示す。
【図１０】再培養画面の検体特定情報の読み取り画面を示す。
【図１１】再培養画面の検体情報の確認画面を示す。
【図１２】再培養画面の再保存検体の保存指令画面を示す。
【図１３】再培養画面の再保存検体の確認画面を示す。
【図１４】登録解除画面の検体特定情報の読み取り画面を示す。
【図１５】登録解除画面の解除検体の確認画面を示す。
【図１６】登録解除画面の解除検体の指令画面を示す。
【図１７】登録解除画面の解除された検体の確認画面を示す。
【図１８】検索画面の検索条件選択画面を示す。
【図１９】検索画面の検索条件入力画面を示す。
【図２０】検索画面の検索結果による検体保存場所の指示画面を示す。
【図２１】検索画面の検索結果による検体保存状況等の指示画面を示す。
【図２２】履歴画面の履歴を確認したい検体の検索条件選択画面を示す。
【図２３】履歴画面の履歴を確認したい検体の検索条件入力画面を示す。
【図２４】履歴画面の履歴を確認したい検体の検索結果による履歴表示画面を示す。
【図２５】警告画面の種々の警告内容を示す画面を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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