【手続補正書】
【提出日】平成26年9月30日(2014.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の中央領域を含む第一の内面を画定し、且つ第一の外面を画定する第一の椎間要素と、
第二の中央領域を含む第二の内面を画定し、且つ第二の外面を画定する第二の椎間要素と、
を含む椎間板インプラントにおいて、
前記第一と第二の椎間要素の第一と第二の内面は、対向して整合する状態に配置されるように適合され、
前記第一と第二の椎間要素の第一と第二の外面は、互いから外方向に向くように配置されるように適合され、且つ患者の脊柱の各椎に隣接して配置されるように構成され、
前記第一の中央領域は、単弧により画定される、前記患者の脊柱に対して内外方向に配置されるように構成された第一の形状、及び(i)該第一の中央領域の前縁から該第一の中央領域の後縁まで延び、且つ(ii)少なくとも2つの弧により画定される、前記患者の脊柱に対して前後方向に配置されるように構成された第二の形状を画定し、且つ、
前記第二の中央領域は、単弧により画定される、前記患者の脊柱に対して内外方向に配置されるように構成された第一の形状、及び(i)該第二の中央領域の前縁から該第二の中央領域の後縁まで延び、且つ(ii)直線により画定される、前記患者の脊柱に対して前後方向に配置されるように構成された第二の形状を画定する、
前記椎間板インプラント。
【請求項２】
前記第一と第二の椎間要素の内外及び前後形状のうちの少なくとも一方が、少なくとも1つの方向に実質的に同じである、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項３】
前記第一と第二の椎間要素は、相互に関して該第一と第二の椎間要素の軸回転と前後並進運動に抵抗するが、これを阻止しない1つ又は複数の構造的特徴物を含む、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項４】
前記第一と第二の椎間要素が、相互に関して該第一と第二の椎間要素の側屈を制限する1つ又は複数の構造的特徴物を含む、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項５】
前記第一と第二の椎間要素の各々は、前記第一と第二の中央領域に関して第一の方向へと横に延びる第一のウィングと、前記第一と第二の中央領域に関して第二の方向へと横に延びる第二のウィングと、を画定する、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項６】
前記第一の椎間要素の前記第一の中央領域と前記第二の椎間要素の前記第二の中央領域は接触関係に置かれるよう適合され、このような第一と第二の中央領域の接触係合は、少なくとも部分的に、その関節形状を確立する、請求項５記載の椎間板インプラント。
【請求項７】
前記第一と第二の椎間要素間の相対的運動を許容する、前記第一と第二の椎間要素のそれぞれの前記第一と第二のウィングに協働的構造が画定される、請求項５記載の椎間板インプラント。
【請求項８】
前記協働的構造は直立突起と溝を含む、請求項７記載の椎間板インプラント。
【請求項９】
協働的な直立突起と溝の各々は、前方ギャップ、後方ギャップ、及び遠位ギャップを画定する、請求項８記載の椎間板インプラント。
【請求項１０】
前記第一と第二のウィングは、骨新生を許容する開口部を画定する、請求項５記載の椎間板インプラント。
【請求項１１】
前記第一と第二の椎間要素は相互に関して可動的に連結され、且つ前記第一と第二の椎間要素は、埋植後ある期間が経過すると、相互に関して固定又は癒合されるようになる、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項１２】
前記第一と第二の椎間要素は、骨新生によって固定又は癒合されるようになる、請求項１１記載の椎間板インプラント。
【請求項１３】
前記第一と第二の椎間要素の前記第一の外面と第二の外面のうちの少なくとも一方は、隣接する解剖学的構造に関する固定を促進する表面特徴物を含む、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項１４】
前記椎間板インプラントは、in situで固定装置と人工椎間板のうち少なくとも一方として機能する、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項１５】
前記第一と第二の椎間要素は、埋植後に可動である、該第一と第二の椎間要素間の接触点又は接触領域を画定するように可動的に連結される、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項１６】
前記接触点又は接触領域は、前記前後方向及び前記内外方向の両方に、ある区間又は領域内で可動である、請求項１５記載の椎間板インプラント。
【請求項１７】
前記第一と第二の椎間要素間に設置されるポリマー部材を更に含む、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項１８】
前記第二の中央領域の第二の形状は、該第二の中央領域の前縁から該第二の中央領域の後縁まで延びる、請求項１記載の椎間板インプラント。
【請求項１９】
(a) 患者の脊柱の2つの椎間に配置されるように適合された椎間板インプラントであって、
(i) 第一の中央領域を含む第一の内面を画定し、且つ第一の外面を画定する第一の椎間要素と、
(ii) 第二の中央領域を含む第二の内面を画定し、且つ第二の外面を画定する第二の椎間要素と、
を含み、
前記第一と第二の椎間要素の第一と第二の内面は、対向して整合する状態に配置されるように適合され、
前記第一と第二の椎間要素の第一と第二の外面は、互いから外方向に向くように配置されるように適合され、且つ前記患者の脊柱の各椎に隣接して配置されるように構成され、
前記第一の中央領域は、単弧により画定される、前記患者の脊柱に対して内外方向に配置されるように構成された第一の形状、及び(i)該第一の中央領域の前縁から該第一の中央領域の後縁まで延び、且つ(ii)少なくとも2つの弧により画定される、前記患者の脊柱に対して前後方向に配置されるように構成された第二の形状を画定し、且つ、
前記第二の中央領域は、単弧により画定される、前記患者の脊柱に対して内外方向に配置されるように構成された第一の形状、及び(i)該第二の中央領域の前縁から該第二の中央領域の後縁まで延び、且つ(ii)直線により画定される、前記患者の脊柱に対して前後方向に配置されるように構成された第二の形状を画定する、
前記椎間板インプラントと、
(b) 前記椎間板インプラントと前記2つの椎のうち少なくとも一方に対する支持を提供する、後方安定化器具と、
の組合せ。
【請求項２０】
前記後方安定化器具が、柔軟インプラント、ダイナミックインプラント、半剛性インプラント及び剛性インプラントから成る群より選択される、請求項１９記載の組合せ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３９】
本願について、その例示的実施形態を参照しながら説明したが、本願はこのような例示的実施例により、又はこれらに限定されない。むしろ、開示されている脊椎インプラントと器具には、当業者にとって明らかであるように、様々な改変、改良及び／又は改善を加えることができ、このような改変、改良、改善は本願の範囲内に明確に包含される。
以下、本発明の実施形態を示す。
（１）第一の内面と第一の外面を画定する第一の椎間要素と、第二の内面と第二の内面を画定する第二の椎間要素とを含む椎間板インプラントにおいて、前記第一の内面と前記第二の内面は、同じではない内外及び前後形状によって少なくとも部分的に特徴付けられる関節面形状を画定する構造的特徴物を含む椎間板インプラント。
（２）前記第一と第二の椎間要素の前記内外及び前後形状のうちの少なくとも一方が、少なくとも１つの方向に実質的に同じである、（１）に記載の椎間板インプラント。
（３）前記第一と第二の椎間要素は、軸回転と前後並進運動に抵抗するが、これを阻止しない１つ又は複数の構造的特徴物を含む、（１）又は（２）に記載の椎間板インプラント。
（４）前記第一と第二の椎間要素が、側屈を制限する１つ又は複数の構造的特徴物を含む、（１）〜（３）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（５）前記第一と第二の椎間要素のうちの少なくとも一方に関連する少なくとも１つの固定ブロックを更に含む、（１）〜（４）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（６）前記少なくとも１つの固定ブロックは前記第一又は第二の椎間要素に関して取り付けられている、（５）に記載の椎間板インプラント。
（７）前記少なくとも１つの固定ブロックは前記第一と第二の椎間要素の前方に設置される、（５）又は（６）に記載の椎間板インプラント。
（８）前記少なくとも１つの固定ブロックは、前記第一と第二の椎間要素のうちの一方に形成された穴に関して取り付けられるように適合されたコネクターステムと本体を含む、（５）〜（７）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（９）前記第一と第二の椎間要素の各々は、中央領域と、前記中央領域に関して第一の方向へと横に延びる第一のウィングと、前記中央領域に関して第二の方向へと横に延びる第二のウィングと、を画定する、（１）〜（８）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（１０）前記第一の椎間要素の前記中央領域と前記第二の椎間要素の前記中央領域は接触関係に置かれるよう適合され、このような中央領域の接触係合は、少なくとも部分的に、その関節形状を確立する、（９）に記載の椎間板インプラント。
（１１）前記第一と第二の椎間要素のそれぞれの前記ウィングに協働的構造が画定される、（９）又は（１０）に記載の椎間板インプラント。
（１２）前記協働的構造は前記第一と第二の椎間要素間の相対的運動を許容する、（１１）に記載の椎間板インプラント。
（１３）前記協働的構造は直立突起と溝を含む、（１１）又は（１２）に記載の椎間板インプラント。
（１４）協働的な直立突起と溝の各々は、前方ギャップ、後方ギャップ、遠位ギャップを画定する、（１３）に記載の椎間板インプラント。
（１５）前記ウィングは、骨新生を許容する開口部を画定する、（９）に記載の椎間板インプラント。
（１６）前記第一と第二の椎間要素は相互に関して可動的に連結され、前記第一と第二の椎間要素は、埋植後ある期間が経過すると、相互に関して固定又は癒合されるようになる、（１）〜（１５）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（１７）前記第一と第二の椎間要素は、骨新生によって固定又は癒合されるようになる、（１６）に記載の椎間板インプラント。
（１８）前記骨新生は、少なくとも部分的に、前記第一と第二の椎間要素の前方で起こる、（１７）に記載の椎間板インプラント。
（１９）前記第一と第二の椎間要素のうちの少なくとも一方の前記外面は、隣接する解剖学的構造に関する固定を促進する表面特徴物を含む、（１）〜（１８）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（２０）前記表面特徴物は、棘状突起、錐体要素、コーティング及びこれらの組合せからなる群から選択される、（１９）に記載の椎間板インプラント。
（２１）前記第一と第二の椎間要素はその縁辺に沿って、前方に面する複数の開口部を画定し、このような複数の開口部は、（ｉ）固定ブロックの取付と、（ｉｉ）その臨床的設置のための器具との相互連結のうちの少なくとも一方を許容するように機能する、（１）〜（２０）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（２２）前記椎間板インプラントはｉｎ ｓｉｔｕで固定装置として機能する、（１）〜（２１）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（２３）前記椎間板インプラントはｉｎ ｓｉｔｕで人工椎間板として機能する、（１）〜（２１）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（２４）前記第一と第二の椎間要素は、埋植後に自動的に位置変更可能な接触点／領域を画定するように可動的に連結される、（１）〜（２３）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（２５）前記接触点／領域は、前記前後方向及び前記内外方向の両方に、ある区間／領域内で自動的に位置変更可能である、（２４）に記載の椎間板インプラント。
（２６）前記第一と第二の椎間要素間に設置されるポリマー部材を更に含む、（１）〜（２５）の何れか１に記載の椎間板インプラント。
（２７）前記第一と第二の椎体間要素の各々は、少なくとも部分的に金属から作製され、前記ポリマー部材は前記第一と第二の椎間要素間の金属−金属接触を縮小させ、又は排除するために有効である、（２６）に記載の椎間板インプラント。
（２８）シャフトと、前記シャフトに設置された操作具と、その中に前記操作具が設置される空洞を画定する試行用インプラントとを含む手術器具において、前記試行用インプラントは、椎間腔内に適合するような構成と寸法をとっており、前記操作具は２つの隣接する骨構造に窩洞を形成するように適合されている手術器具。
（２９）前記操作具は少なくとも２つの位置間で移動されるように適合されており、前記少なくとも２つの位置のうちの一方において、前記操作具の少なくとも一部が前記試行用インプラントから外側に延びる、（２８）に記載の手術器具。
（３０）前記試行用インプラントは、その第一と第二の面に開口部を画定し、前記操作具は、少なくとも部分的に前記第一と第二の開口部を通って延びる動作位置に移動するように適合されている、（２８）又は（２９）に記載の手術器具。
（３１）前記シャフトの遠位端に画定された突起と、前記試行用インプラントに画定された、前記突起を受けるための、それと協働する穴と、を更に含む、（２８）〜（３０）の何れか１に記載の手術器具。
（３２）脊椎インプラントにおいて、前記インプラントの前方運動を防止するため、骨構造に画定された窩洞と協働する隆起特徴物を画定する脊椎インプラント。
（３３）手術方法において、手術器具の動作部を椎間腔内に設置するステップであって、前記手術器具が長いシャフトと少なくとも１つの骨切削要素を含むようなステップと、骨切削器具の前記シャフトを回転させて、骨の終板に窩洞を形成するように前記少なくとも１つの骨切削要素を作動させるステップと、前記手術器具の前記動作部を前記椎間腔から取り外すステップと、前記少なくとも１つの骨切削要素によって形成された前記窩洞と嵌合する隆起特徴部を有するインプラントを挿入するステップとを含む方法。
（３４）前記手術器具の前記動作部を、前記少なくとも１つの骨切削要素が閉鎖又は保護位置にある状態で、前記椎間腔内に設置するステップと、前記椎間腔内で、前記少なくとも１つの骨切削要素を前記閉鎖又は保護位置から開放又は動作位置へと移動させるステップとを更に含む、（３３）に記載の方法。
（３５）前記骨切削器具の前記骨切削要素は、前記椎間腔内で試行用インプラントの両面に作用するように適合されている、（３３）又は（３４）に記載の方法。
（３６）前記骨の前記終板から除去された骨材料を、後に使用するために回収するステップを更に含む、（３３）〜（３５）の何れか１に記載の方法。