【手続補正書】
【提出日】平成26年3月20日(2014.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．少なくとも１つの表面を含む医療機器、および
ｂ．前記少なくとも１つの表面の少なくとも一部分上に提供される１以上のコーティングを含む、製品であって、該１以上のコーティングは、
１）印刷によって少なくとも部分的に生成された少なくとも１つの薬物蓄積層を含み、ここで、前記少なくとも１つの薬物蓄積層は、少なくとも１つの薬物を含み、該１以上のコーティングはさらに、
２）デジタル三次元印刷によって少なくとも部分的に生成された１以上の構造を含む少なくとも１つのバリア層を含み、
ここで、前記少なくとも１つのバリア層は、前記少なくとも１つの薬物蓄積層からの前記少なくとも１つの薬物の放出を調節することを特徴とする製品。
【請求項２】
前記少なくとも１つの薬物蓄積層は、少なくとも１つのポリマー、少なくとも１つのプラスチック、少なくとも１つの部分的に重合したポリマー、少なくとも１つのポリマーマトリックス、少なくとも１つのタンパク質マトリックス、少なくとも１つのシリコーン、少なくとも１つのセラミック、少なくとも１つのガラス、化合物を含む少なくとも１つの炭素、少なくとも１つの繊維またはそれらの組み合わせを、全体的に又は部分的に含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項３】
前記少なくとも１つの薬物蓄積層が、少なくとも１つの薬物受け取り層を含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項４】
前記少なくとも１つの薬物受け取り層が、前記少なくとも１つの表面に適用される化学コーティングを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項５】
前記少なくとも１つの薬物受け取り層が、吸収性の高いポリマーを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項６】
前記少なくとも１つの薬物が、少なくとも１つの疾患、障害または疾病を処置する又は予防するための有効な量で提供されることを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項７】
前記少なくとも１つの薬物が、小分子薬物、生物学的な薬物、カプセル化された薬物、ナノ粒子、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項８】
前記少なくとも１つの薬物バリア層は、少なくとも１つのポリマー、少なくとも１つの部分的に重合したポリマー、少なくとも１つのポリマーマトリックス、少なくとも１つのタンパク質マトリックス、少なくとも１つのシリコーン、少なくとも１つのセラミック、少なくとも１つのガラス、少なくとも１つの炭素化合物、少なくとも１つの繊維、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項９】
前記少なくとも１つのバリア層は、毛細管構造を含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの薬物は、本質的には前記少なくとも１つのバリア層を通り抜けないことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの薬物蓄積層の前記印刷は、少なくとも１つのデジタル印刷、少なくとも１つのパッド印刷、少なくとも１つのインクジェット印刷、少なくとも１つの三次元印刷、少なくとも１つのピエゾ印刷、少なくとも１つの熱印刷、少なくとも１つのレーザー印刷、少なくとも１つのＭＥＭＳ印刷、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１２】
前記デジタル三次元印刷は、少なくとも１つのインクジェット印刷、少なくとも１つのピエゾ印刷、少なくとも１つの熱印刷、少なくとも１つのレーザー印刷、またはそれらの組み合わせを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１３】
前記１以上のコーティングからの前記少なくとも１つの薬物の放出は、拡散、毛細管作用、質量作用、前記少なくとも１つの薬物の濃度勾配、前記少なくとも１つの薬物の溶解度、温度、前記少なくとも１つの薬物の分子量、前記少なくとも１つの薬物のカプセル化構造の大きさ、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分の厚さ、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分の有孔性、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分の細孔径、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分の含水率、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分における前記少なくとも１つの薬物の濃度、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分における前記少なくとも１つの薬物の濃度勾配、前記少なくとも１つのコーティングまたはその成分の細孔径、前記製品の包装環境、またはそれらの組み合わせによって全体的に又は少なくとも部分的に調節されることを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの薬物は、ゆっくり時間をかけた徐放性、ゆっくり時間をかけた断続的な放出、ゆっくり時間をかけた前記少なくとも１つの薬物の異なる濃度の放出、またはそれらの組み合わせを有することを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１５】
１を超える薬物が、一度に又は異なる時間に放出されることを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１６】
前記医療機器は、コンタクトレンズを含むことを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの薬物は、前記表面の少なくとも１つの上に又は前記コンタクトレンズの内部に置かれることを特徴とする、請求項１６に記載の製品。
【請求項１８】
前記薬物は、前記コンタクトレンズの光学機能に本質的に干渉しないことを特徴とする、請求項１６に記載の製品。
【請求項１９】
前記製品は、乾燥式の包装または浸潤式の包装で提供されることを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項２０】
前記製品は、包装溶液中の前記少なくとも１つの薬物の濃度が、前記少なくとも１つの薬物蓄積層における前記少なくとも１つの薬物の濃度未満の、濃度と等しい、または濃度より高い包装環境において提供されることを特徴とする、請求項１に記載の製品。
【請求項２１】
製品を作る方法であって、該方法は、
ａ．少なくとも１つの表面を含む医療機器を提供する工程、
ｂ．少なくとも１つの表面の少なくとも一部分に１以上のコーティングを堆積させる工程を含み、ここで、該１以上のコーティングは、
１）少なくとも１つの表面上で印刷することによって少なくとも部分的に生成された少なくとも１つの薬物蓄積層を含み、ここで、該少なくとも１つの薬物蓄積層は、少なくとも１つの薬物を含み、該１以上のコーティングはさらに、
２）少なくとも１つの薬物蓄積層の少なくとも一部分上でのデジタル三次元印刷によって少なくとも部分的に生成された少なくとも１つのバリア層を含み、ここで、該少なくとも１つのバリア層は、１以上の構造を含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
疾患、障害、または疾病の処置または予防を必要とする被験体に提供するための少なくとも１つの製品の使用であって、
前記製品は、
ｉ）少なくとも１つの表面を含む医療機器、および
ｉｉ）前記少なくとも１つの表面の少なくとも一部分上に提供される１以上のコーティングを含み、該１以上のコーティングは、
ａ）印刷によって少なくとも部分的に生成された少なくとも１つの薬物蓄積層を含み、ここで前記少なくとも１つの薬物蓄積層は、少なくとも１つの薬物を含み、該１以上のコーティングはさらに、
ｂ）デジタル三次元印刷によって少なくとも部分的に生成された１以上の構造を含む、少なくとも１つのバリア層を含み、
ここで、前記少なくとも１つのバリア層は、前記少なくとも１つの薬物蓄積層からの前記少なくとも１つの薬物の放出を調節し、
前記少なくとも１つの製品は、前記疾患、障害または疾病の処置のために適切な前記被験体上または被験体内の位置で提供され、
さらにここで、前記少なくとも１つの製品は、前記疾患、障害または疾病を処置または予防するのに十分な量の前記１つ以上の薬物を放出することを特徴とする使用。
【請求項２３】
ａ．  紫外光源または熱源への曝露によってフリーラジカルの自己重合が可能なオリゴマー、
ｂ．  重合可能な親水性モノマー、および
ｃ．  開始剤、を含むデジタル三次元の印刷可能な製剤であって、
ここで、前記印刷可能な製剤は、前記紫外光源または熱源への曝露によって硬化されることができ、
さらにここで、前記印刷可能な製剤は、硬化されるときに膨潤可能且つ滅菌可能であり、
さらにここで、前記印刷可能な製剤の粘度は、約１−約１００ｃｐｓの間であり、および
さらにここで、前記印刷可能な製剤の表面張力は、約２０−約７０ｄｙｎｅｓ／ｃｍの間であることを特徴とする、デジタル三次元の印刷可能な製剤。
【請求項２４】
少なくとも１つの表面の少なくとも一部分上で提供されるコーティングであって、該コーティングは、
ａ．  印刷によって少なくとも部分的に生成された少なくとも１つの薬物蓄積層を含み、ここで前記少なくとも１つの薬物蓄積層は、少なくとも１つの薬物を含み、該コーティングはさらに、
ｂ．  デジタル三次元印刷によって少なくとも部分的に生成された１以上の構造を含む、少なくとも１つのバリア層を含み、
ここで、前記少なくとも１つのバリア層は、前記少なくとも１つの薬物蓄積層からの前記少なくとも１つの薬物の放出を調節することを特徴とするコーティング。
【請求項２５】
少なくとも１つの表面上に提供されるコーティングを作る方法であって、該方法は、
ａ．  印刷によって少なくとも１つの薬物蓄積層を少なくとも部分的に堆積させる工程を含み、ここで、前記少なくとも１つの薬物蓄積層は、少なくとも１つの薬物を含み、該方法はさらに、
ｂ．  前記少なくとも１つの薬物蓄積層の少なくとも一部分上でデジタル三次元印刷することによって少なくとも１つのバリア層を少なくとも部分的に堆積させる工程を含み、ここで、前記少なくとも１つのバリア層は、１以上の構造を含むことを特徴とする方法。