【手続補正書】
【提出日】平成24年5月7日(2012.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の体内管腔と第２の体内管腔との間に２つのガイドワイヤを配置するシステムであって、
管腔壁を通る通路を形成するために、組織貫通工具を該第１の体内管腔から該第２の体内管腔内に前進させる手段と、
該通路内に拡張バルーンを配置するために、トロカールの上でバルーンカテーテルを前進させる手段であって、該バルーンは、該通路を拡張するために膨張されるように構成される、手段と、
第１のガイドワイヤを該工具と交換する手段であって、該カテーテルを前進させる手段は、該バルーンの近位の該カテーテル上の側面ワイヤポートが該第２の体内管腔内に存在するように、該カテーテルをさらに該第２の体内管腔内に前進させるように構成される、手段と、
該側面ポートを通って該第２の体内管腔内に第２のガイドワイヤを前進させる手段と、
該拡張された通路を通して該バルーンカテーテルを引き抜き、該第１および第２のガイドワイヤを適所に残す手段と
を含む、システム。
【請求項２】
第１のステント留置カテーテルを前記第１のガイドワイヤの上で前進させ、前記拡張された通路に第１のステントを留置する手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の体内管腔は、食道、胃、十二指腸、小腸および大腸から成る群から選択され、前記第２の体内管腔または構造は、胆管、胆嚢、膵臓、膵管、膵臓偽性嚢胞、膀胱、および肝臓から成る群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
第２のステント留置カテーテルを前記第２のガイドワイヤの上で前進させ、前記第１のステントに隣接する前記拡張された通路に第２のステントを留置する手段をさらに含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の体内管腔は、胃であり、前記第２の体内管腔は、偽性嚢胞である、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
第１の体内管腔と第２の体内管腔または構造との間の組織通路を拡張するシステムであって、
管腔壁を通る通路を形成するために、組織貫通工具を該第１の体内管腔から該第２の体内管腔内に前進させる手段と、
該第２の体内管腔または構造内への該通路を越えて拡張バルーンの遠位部分を配置するために、バルーンカテーテルを該工具の上で前進させる手段であって、該バルーンは、該バルーンの近位部分は非膨張状態のままで、該通路を越えた該バルーンの該遠位部分が膨張可能であるように構成される、手段と、
該バルーンの該膨張された遠位部分が、該第２の体内管腔の壁に係合し、かつ該壁を並んで位置するように該第２の壁を該第１の壁に対して引き付けるように、該バルーンカテーテルを近位に引っ張る手段であって、該バルーンは、組織層を通る該通路を拡張するために該バルーンの該近位部分が膨張可能であるように構成される、手段と
を含む、システム。
【請求項７】
前記第１の体内管腔は、食道、胃、十二指腸、小腸および大腸から成る群から選択され、前記第２の体内管腔または構造は、胆管、胆嚢、膵臓、膵管、膵臓偽性嚢胞、膀胱、および肝臓から成る群から選択される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
トロカールは、ガイドワイヤと交換可能であるように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガイドワイヤの上で前進させられるように構成されたステント留置カテーテルであって、前記拡張された通路にステントを留置するステント留置カテーテルをさらに含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
第１のガイドワイヤと、
第２のガイドワイヤと、
組織貫通工具と、
（ａ）近位端、遠位端、中心管腔、および側面管腔を有するカテーテル本体と、
（ｂ）該遠位端付近の該カテーテル本体上の拡張バルーンと
を含む経管腔アクセスカテーテルと
を備え、
該中心管腔は、該カテーテル本体の該近位端から該遠位端に延び、該工具および該第１のガイドワイヤを交換可能に収容し、該側面管腔は、該カテーテル本体の該近位端から、該拡張バルーンのすぐ近位の位置まで延び、該第２のガイドワイヤを取り外し可能に収容する、経管腔アクセスシステム。
【請求項１１】
前記カテーテルは、
（ｃ）前記カテーテル本体の前記近位端に取り付け可能なハンドル組立体をさらに含み、該ハンドルは、該カテーテル本体が内視鏡のワーキングチャネルに存在する場合に、該内視鏡にロックするように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ハンドルは、前記カテーテル本体に連結する内側コアと、前記工具に連結する外側グリップとを備え、ユーザは、該カテーテル本体に対して該工具を前進および後退させるために、該内側コアに対して該グリップを前進および後退させることができる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記内側コア、前記外側グリップ、および前記工具に対して前記カテーテル本体を軸方向に前進および後退させるために、該内側コアに移動可能に配置されているカテーテル本体調整機構をさらに備えている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外側グリップの遠位方向の動きおよび前記工具の貫通深度を制限するために、前記カテーテル本体上に工具深度調整機構をさらに備えている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記外側グリップおよび工具を前記内側コアに対して固定位置に保持するために、前記外側クリップ上に工具ロック機構をさらに備えている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
カテーテルと貫通工具との組立体であって、
近位端、遠位端、および中心管腔を有するカテーテル本体と、
該中心管腔に摺動可能に配置される組織貫通工具であって、組織貫通遠位端を有する工具と、
該カテーテル本体の該近位端に取り付け可能なハンドルであって、該ハンドルは、該カテーテル本体に連結するカテーテル前進機構を有する内側コアと、該工具に連結する外側グリップとを含む、ハンドルと
を備え、ユーザは、該カテーテル本体に対して該工具を前進および後退させるために、該内側コアに対して該グリップを前進および後退することができる、組立体。
【請求項１７】
前記ハンドルおよび前記工具に対して前記カテーテル本体を軸方向に前進および後退させるために、前記内側コア上にカテーテル本体調整機構をさらに備えている、請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
前記ハンドルおよび前記カテーテル本体に対して前記工具を軸方向に前進および後退させるために、前記外側グリップ上に工具調整機構をさらに備えている、請求項１７に記載の組立体。
【請求項１９】
前記組織貫通工具は、トロカールを備えている、請求項１６に記載の組立体。
【請求項２０】
前記組織貫通工具は、無線周波数電流が組織貫通を支援することを可能にする電気外科的先端を有する、請求項１６に記載の組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
第４の側面において、本発明は、カテーテル本体、トロカール、およびカテーテル本体の近位端に取り付け可能なハンドルを備えているカテーテルとトロカールとの組立体を提供する。トロカールは、カテーテル本体の中心管腔に摺動可能に配置され、組織貫通遠位端を有する。ハンドルは、上記に概説する内側コアおよび外側グリップを有し、これらによって、トロカールは、カテーテル本体に対して前進可能になる一方で、内側コアは、カテーテル本体に固定されたままである。カテーテルとトロカールとの組立体のハンドルは、好ましくは、本発明のシステムに関連して前述したカテーテル本体調整機構およびトロカール調整機構をさらに備えている。
本発明は、例えば、以下も提供する。
（項目１）
第１の体内管腔と第２の体内管腔との間に２つのガイドワイヤを配置するための方法であって、
該管腔壁を通る通路を形成するために、組織貫通工具を該第１の体内管腔から該第２の体内管腔内に前進させることと、
該通路内に拡張バルーンを配置するために、トロカールの上でバルーンカテーテルを前進させることと、
該通路を拡張するために該バルーンを膨張することと、
第１のガイドワイヤを該工具と交換することと、
該バルーンの近位の該カテーテル上の側面ワイヤポートが該第２の体内管腔内に存在するように、該カテーテルをさらに該第２の体内管腔内に前進させることと、
該側面ポートを通って該第２の体内管腔内に第２のガイドワイヤを前進させることと、
該拡張された通路を通して該バルーンカテーテルを引き抜き、該第１および第２のガイドワイヤを適所に残すことと
を含む、方法。
（項目２）
第１のステント留置カテーテルを前記第１のガイドワイヤの上で前進させることと、前記拡張された通路に第１のステントを留置することとをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記第１の体内管腔は、食道、胃、十二指腸、小腸および大腸から成る群から選択され、前記第２の体内管腔または構造は、胆管、胆嚢、膵臓、膵管、膵臓偽性嚢胞、膀胱、および肝臓から成る群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目４）
第２のステント留置カテーテルを前記第２のガイドワイヤの上で前進させることと、前記第１のステントに隣接する前記拡張された通路に第２のステントを留置することとをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記第１の体内管腔は、胃であり、前記第２の体内管腔は、偽性嚢胞である、項目３に記載の方法。
（項目６）
第１の体内管腔と第２の体内管腔または構造との間の組織通路を拡張するための方法であって、
該管腔壁を通る通路を形成するために、組織貫通工具を該第１の体内管腔から該第２の体内管腔内に前進させることと、
該第２の体内管腔または構造内への該通路を越えて拡張バルーンの遠位部分を配置するために、バルーンカテーテルを該工具の上で前進させることと、
該バルーンの近位部分は非膨張状態のままで、該通路を越えた該バルーンの該遠位部分を膨張することと、
該バルーンの該膨張された遠位部分が、該第２の体内管腔の壁に係合し、かつ該壁を並んで位置するように該第２の壁を該第１の壁に対して引き付けるように、該バルーンカテーテルを近位に引っ張ることと、
該組織層を通る該通路を拡張するために、該バルーンの該近位部分を膨張することと
を含む、方法。
（項目７）
前記第１の体内管腔は、食道、胃、十二指腸、小腸および大腸から成る群から選択され、前記第２の体内管腔または構造は、胆管、胆嚢、膵臓、膵管、膵臓偽性嚢胞、膀胱、および肝臓から成る群から選択される、項目６に記載の方法。
（項目８）
トロカールをガイドワイヤと交換することをさらに含む、項目６に記載の方法。
（項目９）
ステント留置カテーテルを前記ガイドワイヤの上で前進させることと、前記拡張された通路にステントを留置することとをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
第１のガイドワイヤと、
第２のガイドワイヤと、
組織貫通工具と、
（ａ）近位端、遠位端、中心管腔、および側面管腔を有するカテーテル本体と、
（ｂ）該遠位端付近の該カテーテル本体上の拡張バルーンと
を含む経管腔アクセスカテーテルと
を備え、
該中心管腔は、該カテーテル本体の該近位端から該遠位端に延び、該工具および該第１のガイドワイヤを交換可能に収容し、該側面管腔は、該カテーテル本体の該近位端から、該拡張バルーンのすぐ近位の位置まで延び、該第２のガイドワイヤを取り外し可能に収容する、経管腔アクセスシステム。
（項目１１）
前記カテーテルは、
（ｃ）前記カテーテル本体の前記近位端に取り付け可能なハンドル組立体をさらに含み、該ハンドルは、該カテーテル本体が内視鏡のワーキングチャネルに存在する場合に、該内視鏡にロックするように構成される、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記ハンドルは、前記カテーテル本体に連結する内側コアと、前記工具に連結する外側グリップとを備え、ユーザは、該カテーテル本体に対して該工具を前進および後退させるために、該内側コアに対して該グリップを前進および後退させることができる、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記内側コア、前記外側グリップ、および前記工具に対して前記カテーテル本体を軸方向に前進および後退させるために、該内側コアに移動可能に配置されているカテーテル本体調整機構をさらに備えている、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記外側グリップの遠位方向の動きおよび前記工具貫通深度を制限するために、前記カテーテル本体上に工具深度調整機構をさらに備えている、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
前記外側グリップおよび工具を前記内側コアに対して固定位置に保持するために、前記外側クリップ上に工具ロック機構をさらに備えている、項目１３に記載のシステム。
（項目１６）
カテーテルと貫通工具との組立体であって、
近位端、遠位端、および中心管腔を有するカテーテル本体と、
該中心管腔に摺動可能に配置される組織貫通工具であって、組織貫通遠位端を有する工具と、
該カテーテル本体の該近位端に取り付け可能なハンドルであって、該ハンドルは、該カテーテル本体に連結するカテーテル前進機構を有する内側コアと、該工具に連結する該外側グリップとを含むハンドルと
を備え、ユーザは、該カテーテル本体に対して該工具を前進および後退させるために、該内側コアに対して該グリップを前進および後退することができる、組立体。
（項目１７）
前記ハンドルおよび前記工具に対して前記カテーテル本体を軸方向に前進および後退させるために、前記内側コア上にカテーテル本体調整機構をさらに備えている、項目１６に記載の組立体。
（項目１８）
前記ハンドルおよび前記カテーテル本体に対して前記工具を軸方向に前進および後退させるために、前記外側グリップ上に工具調整機構をさらに備えている、項目１７に記載の組立体。
（項目１９）
前記組織貫通工具は、トロカールを備えている、項目１６に記載の組立体。
（項目２０）
前記組織貫通工具は、無線周波数電流が組織貫通を支援することを可能にする電気外科的先端を有する、項目１６に記載の組立体。