【手続補正書】
【提出日】平成24年9月24日(2012.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
油相および水相を含んでなる水中油型エマルジョンエアゾールフォーム組成物であって：
ｉ）少なくとも１種の薬学的に活性な薬剤、
ｉｉ）水、
ｉｉｉ）約１０重量％未満の量で存在する油、
ｉｖ）油混和性有機溶媒、
ｖ）約０．１重量％〜約１０重量％の量で、親水性界面活性剤を含んでなる界面活性剤成分、および
ｖｉ）噴射剤
（前記薬学的に活性な薬剤は前記組成物の油相において可溶化され、前記油相の粒径は約１０００ｎｍ未満である）
を含んでなる、組成物。
【請求項２】
前記薬学的に活性な薬剤が、レチノイド、レチノイン酸代謝遮断剤、免疫応答調節剤化合物、ビタミンＤ類似体、コルチコステロイド、抗ヒスタミン剤、抗菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、細胞毒性剤、ソラレン、抗脱毛剤、抗アンドロゲン剤、止痒剤、角質溶解剤、タール、ジトラノール、防腐剤、日焼け止め剤、麻酔剤、鎮痛剤、スキンコンディショニング剤および栄養剤、それらの塩、およびそれらの混合物から成る群より選択される、請求項１に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項３】
前記薬学的に活性な薬剤がレチノイドである、請求項１または２に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項４】
前記レチノイドがタザロテンである、請求項３に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項５】
前記組成物が第二の薬学的に活性な薬剤を含む、請求項３または４に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項６】
前記第二の薬学的に活性な薬剤がコルチコステロイドである、請求項５に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項７】
前記第二の薬学的に活性な薬剤がビタミンＤ類似体である、請求項５に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項８】
前記レチノイドがトレチノインである、請求項３に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項９】
前記組成物が第二の薬学的に活性な薬剤を含んでなる、請求項８に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１０】
前記第二の薬学的に活性な薬剤が抗菌剤である、請求項９に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１１】
前記抗菌剤がクリンダマイシンまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１０に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１２】
前記組成物が約６５重量％〜約９０重量％の量で水を含んでなる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１３】
前記組成物が約７０重量％〜約８５重量％の量で水を含んでなる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１４】
前記油が、アズレン、カマズレン、イソパラフィン、直鎖状アルファオレフィン、シクロヘキシリデンジフェニルメタン、ジデセン、ジエチルヘキシルシクロヘキサン、エイコサン、イソドデカン、イソエイコサン、イソヘキサデカン、ロンギホレン、鉱油、パラフィン、ペンタヒドロスクアレン、ペトロラタム、スクアラン、スクアレン、テトラデセン、およびそれらの混合物から成る群より選択される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１５】
前記油が鉱油である、請求項１４に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１６】
前記油が約１重量％〜約９重量％の量で存在する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１７】
前記油が約３重量％〜約８重量％の量で存在する、請求項１６に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１８】
前記油混和性有機溶媒が、アジピン酸ジイソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、オクチルドデカノールおよびカプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、およびそれらの混合物から成る群より選択される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１９】
前記界面活性剤成分が、親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルを含んでなる、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２０】
前記界面活性剤成分が、親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルを含んでなり、かつ、親油性界面活性剤を実質的に含んでいないか、あるいは含んでいない、請求項１９に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２１】
前記親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルが、ステアレス−１０、ステアレス−２０、セテアレス−６、セテアレス−１０、セテアレス−１２、セテアレス−１５、セテアレス−２０、セテアレス−２１、セテアレス−２２、セテアレス−２５、セテアレス−３０、セテアレス−３１、セテアレス−３２、セテアレス−３３、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２１、ラウレス−２２、ラウレス−２３、ノノキシノール−９、オレス−１０、オレス−２０、およびそれらの混合物から成る群より選択される、請求項１９または２０に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２２】
前記親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルが、セテアレス−１２である、請求項２１に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２３】
前記界面活性剤成分が、約１重量％〜約８重量％の量で存在する、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２４】
前記界面活性剤成分が、約２重量％〜約６重量％の量で存在する、請求項２３に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２５】
前記噴射剤が、一種または複数種の炭化水素噴射剤を含んでなる、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項２６】
油相および水相を含んでなる水中油型エマルジョンエアゾールフォーム組成物であって、
ｉ）タザロテン、
ｉｉ）水、
ｉｉｉ）約３重量％〜約８重量％の量で存在する油、
ｉｖ）油混和性有機溶媒、
ｖ）約２重量％〜約６重量％の量で、親水性界面活性剤を含んでなる界面活性剤成分、および
ｖｉ）炭化水素噴射剤
（前記タザロテンは前記組成物の油相において可溶化され、前記油相の粒径は約１０００ｎｍ未満である）を含んでなる、組成物。
【請求項２７】
皮膚病、皮膚障害または皮膚状態を治療することに用いるための医薬組成物であって、請求項１〜２６のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物を含んでなる、医薬組成物。
【請求項２８】
薬学的に活性な薬剤、水、約１０重量％未満の量で存在する油、油混和性有機溶媒、約０．１重量％〜約１０重量％の量で親水性界面活性剤を含んでなる界面活性剤成分、および噴射剤を含んでなる水中油型サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォーム組成物を調製する方法であって、
ａ）前記薬学的に活性な薬剤、水の第一アリコート、油、油混和性有機溶媒および界面活性剤成分を混合して、水中油型エマルジョンを形成させること、
ｂ）工程（ａ）の水中油型エマルジョンを、前記水中油型エマルジョンが油中水型エマルジョンを形成する転相温度まで加熱すること、
ｃ）前記油中水型エマルジョンを、前記転相温度未満まで冷却して、サブミクロンまたはマイクロ水中油型エマルジョンを形成させること、
ｄ）水の第二アリコートを加えて、前記サブミクロンまたはマイクロ水中油型エマルジョンを冷却すること、および
ｅ）噴射剤によって前記サブミクロンまたはマイクロ水中油型エマルジョンのサンプルを作動させて、水中油型サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォームを形成させること
を含んでなる、方法。
【請求項２９】
前記水の第一アリコートが、前記サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォームの総水分含量の約１０重量％〜約４０重量％を含んでなり、前記水の第二アリコートが、前記サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォームの総水分含量の約９０重量％〜約６０重量％を含んでなる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
請求項２８または２９に記載の方法によって製造される、製品。