【手続補正書】
【提出日】平成26年1月30日(2014.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された核酸分子であって：
配列番号１；
配列番号１に対して９８％同一である核酸配列；および
少なくとも２１０個のヌクレオチドを含む配列番号１の機能的なフラグメント
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、単離された核酸分子。
【請求項２】
配列番号１；
配列番号１に対して９９％同一である核酸配列；および
少なくとも２４０個のヌクレオチドを含む配列番号１の機能的なフラグメント
からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項３】
配列番号１、配列番号３、配列番号５、または配列番号７を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項４】
前記コード配列の５’末端で配列番号１に連結されたＩｇＥリーダーコード配列を含む、核酸配列をさらに含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項５】
前記コード配列の５’末端で配列番号１に連結されたＩｇＥリーダーコード配列を含み、さらに、５’非翻訳領域にＫｏｚａｋ配列を必要に応じて含む、核酸配列を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項６】
前記核酸分子は、発現ベクターであり、前記核酸配列は、ヒト細胞中で機能的である調節性エレメントに対して作動可能に連結されたものである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の単離された核酸分子。
【請求項７】
前記核酸分子がプラスミドである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離された核酸分子。
【請求項８】
免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の単離された核酸分子。
【請求項９】
免疫原をコードする核酸配列をさらに含み、前記免疫原が、病原体抗原、癌関連抗原または自己免疫疾患に関与する細胞と会合する抗原である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の単離された核酸分子。
【請求項１０】
組成物であって
ａ）請求項１〜７のいずれか一項に記載の複数の核酸分子；および
ｂ）１つ以上の免疫原をコードする１つ以上の追加の核酸配列、
を含む、組成物。
【請求項１１】
組成物であって、
ａ）請求項１〜７のいずれか一項に記載の複数の核酸分子；および
ｂ）１つ以上の免疫原をコードする１つ以上の追加の核酸配列、
を含み、前記免疫原が、病原体抗原、癌関連抗原または自己免疫疾患に関与する細胞と会合する抗原である、組成物。
【請求項１２】
免疫原に対して免疫応答を誘導するために使用するための、請求項８に記載の単離された核酸分子を含む組成物、または請求項１０に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明はまた、病原体に対して個体を免疫する方法であって、以下からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含んでいる弱毒化生病原体をこの個体に投与することを包含する方法に関する：配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号１に対して９５％相同である核酸配列、配列番号３に対して９５％相同である核酸配列、配列番号５に対して９５％相同である核酸配列、配列番号７に対して９５％相同である核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号１の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号３の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号５の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号７の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号１の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号３の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号５の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、および少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号７の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列。  
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
単離された核酸分子であって：配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号１に対して９５％相同である核酸配列、配列番号３に対して９５％相同である核酸配列、配列番号５に対して９５％相同である核酸配列、配列番号７に対して９５％相同である核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号１の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号３の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号５の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号７の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号１の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号３の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号５の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、および少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号７の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含んでいる、単離された核酸分子。
（項目２）
配列番号１を含んでいる、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目３）
前記コード配列の５’末端で配列番号１に連結されたＩｇＥリーダーコード配列を含む、核酸配列を含んでいる、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目４）
配列番号３を含んでいる、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目５）
前記コード配列の５’末端で配列番号１に連結されたＩｇＥリーダーコード配列を含み、さらに、５’非翻訳領域にＫｏｚａｋ配列を含む、核酸配列を含んでいる、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目６）
配列番号５を含んでいる、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目７）
ヒト細胞中で機能的である調節性エレメントに対して作動可能に連結された項目１の核酸配列を含んでいる、発現ベクター。
（項目８）
前記発現ベクターがプラスミドである、項目４に記載の発現ベクター。
（項目９）
組成物であって
ａ）以下からなる群より選択される１つ以上の核酸配列を含んでいる複数の１つ以上の核酸分子：
１）以下からなる群より選択されるヌクレオチド配列：配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号１に対して９５％相同である核酸配列、配列番号３に対して９５％相同である核酸配列、配列番号５に対して９５％相同である核酸配列、配列番号７に対して９５％相同である核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号１の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号３の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号５の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号７の機能的なフラグメント、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号１の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号３の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号５の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列、および少なくとも６０個のヌクレオチドを含んでいる配列番号７の機能的なフラグメントに対して９５％相同である核酸配列；ならびに
ｂ）１つ以上の免疫原をコードする１つ以上の追加の核酸配列、
を含んでいる、組成物。
（項目１０）
前記ｂ）の１つ以上の追加の核酸配列が、ａ）のセクションに示される複数の核酸分子から複数の１つ以上の核酸分子が異なっている、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
ａ）のセクションに示される前記複数の核酸分子が配列番号１を含む、項目９に記載の組成物。
（項目１２）
ａ）のセクションに示される前記複数の核酸分子が、前記コード配列の５’末端で配列番号１に連結されたＩｇＥリーダーコード配列を含む核酸配列を含む、項目９に記載の組成物。
（項目１３）
セクションに示される前記複数の核酸分子が、配列番号３を含む核酸配列を含んでいる、項目９に記載の組成物。
（項目１４）
ａ）のセクションに示される前記複数の核酸分子が、前記コード配列の５’末端で配列番号１に連結されたＩｇＥリーダーコード配列を含み、さらに、５’非翻訳領域にＫｏｚａｋ配列を含む、項目９に記載の組成物。
（項目１５）
ａ）のセクションに示される複数の核酸分子が配列番号５を含んでいる、項目９に記載の組成物。
（項目１６）
前記ａ）およびｂ）に示される前記核酸配列が各々、ヒト細胞で機能的である調節性エレメントに対して作動可能に連結される、項目９に記載の組成物。
（項目１７）
前記ａ）およびｂ）に示される前記核酸配列が、１つ以上の発現ベクターの一部である、項目９に記載の組成物。
（項目１８）
前記１つ以上の発現ベクターがプラスミドである、項目１７に記載の組成物。
（項目１９）
前記免疫原が、病原体抗原、癌関連抗原または自己免疫疾患に関与する細胞と会合する抗原である、項目９に記載の組成物。
（項目２０）
前記免疫原が、病原体抗原である、項目１９に記載の組成物。
（項目２１）
項目１の核酸配列を含む核酸分子を個体に投与する工程を包含する、免疫応答を調節する方法。
（項目２２）
項目９の組成物を個体に投与する工程を包含する、免疫原に対して免疫応答を誘導する方法。
（項目２３）
項目１のヌクレオチド配列を含んでいる組み換えウイルスベクター。
（項目２４）
調節性エレメントに対して作動可能に連結される免疫原をコードする核酸配列をさらに含んでいる、項目２３に記載の組み換えウイルスベクター。
（項目２５）
前記免疫原が病原体抗原、癌関連抗原または自己免疫疾患に関与する細胞と会合する抗原である、項目２３に記載の組み換えウイルスベクター。
（項目２６）
前記免疫原が病原体抗原である、項目２５に記載の組み換えウイルスベクター。
（項目２７）
項目２６に記載の組み換えウイルスベクターを前記個体に投与することを包含する、個体における免疫応答を調節する方法。
（項目２８）
項目１のヌクレオチド配列ヌクレオチド配列を含む弱毒化生病原体。
（項目２９）
項目２９の弱毒化生病原体を個体に投与することを包含する、前記病原体に対して前記個体を免疫する方法。