【手続補正書】
【提出日】平成24年10月4日(2012.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所与の直径を有する動脈における狭窄を開口するための高速回転式アテローム切除術用デバイスであって、
該動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドであって、該研磨ヘッドは、近位区分と、遠位区分と、該近位区分と該遠位区分との間の中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位区分と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位区分との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、研磨ヘッドと
を備える、高速回転式アテローム切除用デバイス。
【請求項２】
前記近位区分は、近位円錐部を備える、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項３】
前記近位区分は、近位円筒形部をさらに備える、請求項２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項４】
前記遠位区分は、遠位円錐部を備える、請求項２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項５】
前記遠位区分は、遠位円錐部と遠位円筒形部とを備える、請求項３に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項６】
前記中間部は、少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分を備える、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、前記近位区分および前記遠位区分と離間して近接している、請求項６に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項８】
２つ以上の偏心研磨円筒形区分をさらに備え、該２つ以上の偏心研磨円筒形区分のそれぞれは、少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分と隣接し、該少なくとも１つの隣接する偏心研磨円筒形区分と離間して近接している、請求項７に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項９】
可撓性間隙の総数は、偏心研磨円筒形区分の数に１を加えた数を含む、請求項６に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、外面と近位内面と遠位内面とを備え、該外面、該近位内面、該遠位内面は、研磨表面を備える、請求項６に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１１】
前記外面は、石灰化した狭窄組織に最適化されている研磨剤を備え、前記近位内面および遠位内面は、軟質の石灰化していない狭窄組織に最適化されている研磨剤を備える、請求項１０に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１２】
前記偏心研磨ヘッドは、前記駆動シャフトの回転軸からオフセットされている質量中心を備える、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１３】
前記近位区分および遠位区分はそれぞれ、前記駆動シャフトの回転軸からオフセットされている質量中心を備える、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、前記駆動シャフトの回転軸から半径方向に離間している質量中心を有する、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１５】
前記偏心研磨ヘッドの前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸からのオフセットを備え、該オフセットは、前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分のうちの１つ以上を追加または除去することによって制御され得る、請求項１４に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１６】
前記偏心研磨ヘッドは、約１．０ｍｍから約１．５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０１３ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１７】
前記偏心研磨ヘッドは、約１．５ｍｍから約１．７５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０３ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１８】
前記偏心研磨ヘッドは、約１．７５ｍｍから約２．０ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０６ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項１９】
前記偏心研磨ヘッドは、少なくとも約２．０ｍｍの最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．１ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項２０】
前記偏心研磨ヘッドは、約１．０ｍｍから約１．５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０２ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項２１】
前記偏心研磨ヘッドは、約１．５ｍｍから約１．７５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０５ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項２２】
前記偏心研磨ヘッドは、約１．７５ｍｍから約２．０ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から、少なくとも約０．１ｍｍの距離の分、離間されている、請求項１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項２３】
前記少なくとも２つの可撓性間隙は、前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分、前記近位区分、および前記遠位区分の間の屈曲を可能にする、請求項１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
【請求項２４】
所与の直径を有する動脈における狭窄を開口するためのシステムであって、
該システムは、
該動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、該狭窄の近位の位置まで、該動脈の中へ前進させられるように構成されている、ガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドであって、該研磨ヘッドは、近位区分と、遠位区分と、該近位区分と該遠位区分との間の中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位区分と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位区分との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、偏心研磨ヘッドと
を備え、
該駆動シャフトは、該ガイドワイヤ上で前進させられるように構成されており、該少なくとも１つの偏心研磨ヘッドは、該狭窄に隣接し、
該駆動シャフトおよび取り付けられた偏心研磨ヘッドは、２０，０００ｒｐｍから２００，０００ｒｐｍの間の速度で回転させられるように構成されており、
該偏心研磨ヘッドは、該狭窄を横断して近位および遠位に平行移動させられるように構成されており、
該偏心研磨ヘッドは、軌道経路をトラバースし、該狭窄を研磨するように構成されている、システム。
【請求項２５】
所与の直径を有する動脈の中の軟狭窄組織を研磨するためのシステムであって、
該システムは、
該動脈の該直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、該狭窄の近位の位置まで、該動脈の中へ前進させられるように構成されている、ガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドであって、該研磨ヘッドは、近位区分と、遠位区分と、該近位区分と該遠位区分との間の中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位区分と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位区分との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、偏心研磨ヘッドと
を備え、
該駆動シャフトは、該ガイドワイヤ上で前進させられるように構成されており、該少なくとも１つの偏心研磨ヘッドは、該狭窄に隣接し、
該駆動シャフトおよび取り付けられた偏心研磨ヘッドは、２０，０００ｒｐｍから２００，０００ｒｐｍの間の速度で回転させられるように構成されており、
該偏心研磨ヘッドは、該狭窄を横断して近位および遠位に平行移動させられるように構成されており、
該少なくとも２つの可撓性間隙は、該軟狭窄組織が該少なくとも２つの可撓性間隙の中へ拡張することを可能にし、該軟狭窄組織を研磨するように構成されている、システム。
【請求項２６】
所与の直径を有する動脈の中の偏心研磨ヘッドの回転直径を制御するためのシステムであって、
該システムは、
該動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、該狭窄の近位の位置まで、該動脈の中へ前進させられるように構成されている、ガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドであって、該研磨ヘッドは、近位区分と、遠位区分と、該近位区分と該遠位区分との間の中間部であって、該中間部は、１つの偏心研磨円筒形区分を備え、該偏心研磨円筒形区分の質量中心は、該駆動シャフトの回転軸から半径方向にオフセットされ、該少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、該近位区分および該遠位区分と離間して近接している、中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位区分と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位区分との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、偏心研磨ヘッドと、
該駆動シャフトの回転軸からオフセットされている質量中心を有する少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分であって、該少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、該中間部に追加されるように構成されている、偏心研磨円筒形区分と
を備え、
該駆動シャフトは、該ガイドワイヤ上で前進させられるように構成されており、該少なくとも１つの偏心研磨ヘッドは、該狭窄に隣接し、
該駆動シャフトおよび取り付けられた偏心研磨ヘッドは、２０，０００ｒｐｍから２００，０００ｒｐｍの間の速度で回転させられるように構成されている、システム。
【請求項２７】
前記中間部から除去されるように構成されている少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
所与の直径を有する動脈における狭窄を開口するための高速回転式アテローム切除術用デバイスであって、
該動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、駆動シャフトと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドであって、該研磨ヘッドは、近位部と、遠位部と、該近位部と該遠位部との間の中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位部と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位部との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、研磨ヘッドと
を備える、高速回転式アテローム切除用デバイス。
（項目２）
前記近位部は、近位円錐部を備える、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目３）
前記近位部は、近位円筒形部をさらに備える、項目２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目４）
前記遠位部は、遠位円錐部を備える、項目２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目５）
前記遠位部は、遠位円錐部と遠位円筒形部とを備える、項目３に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目６）
前記中間部は、少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分を備える、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目７）
前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、前記近位区分および前記遠位区分と離間して近接している、項目６に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目８）
２つ以上の偏心研磨円筒形区分をさらに備え、該２つ以上の偏心研磨円筒形区分のそれぞれは、少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分と隣接し、該少なくとも１つの隣接する偏心研磨円筒形区分と離間して近接している、項目７に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目９）
可撓性間隙の総数は、偏心研磨円筒形区分の数に１を加えた数を含む、項目６に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１０）
前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、外面と近位内面と遠位内面とを備え、該外面、該近位内面、該遠位内面は、研磨表面を備える、項目６に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１１）
前記外面は、石灰化した狭窄組織に最適化されている研磨剤を備え、前記近位内面および遠位内面は、軟質の石灰化していない狭窄組織に最適化されている研磨剤を備える、項目１０に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１２）
前記偏心研磨ヘッドは、前記駆動シャフトの回転軸からオフセットされている質量中心を備える、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１３）
前記近位部および遠位部はそれぞれ、前記駆動シャフトの回転軸からオフセットされている質量中心を備える、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１４）
前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、前記駆動シャフトの回転軸から半径方向に離間している質量中心を有する、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１５）
前記偏心研磨ヘッドの前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸からのオフセットを備え、該オフセットは、前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分のうちの１つ以上を追加または除去することによって制御され得る、項目１４に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１６）
前記偏心研磨ヘッドは、約１．０ｍｍから約１．５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０１３ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１７）
前記偏心研磨ヘッドは、約１．５ｍｍから約１．７５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０３ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１８）
前記偏心研磨ヘッドは、約１．７５ｍｍから約２．０ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０６ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目１９）
前記偏心研磨ヘッドは、約２．０ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．１ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目２０）
前記偏心研磨ヘッドは、約１．０ｍｍから約１．５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０２ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目２１）
前記偏心研磨ヘッドは、約１．５ｍｍから約１．７５ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から少なくとも約０．０５ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目２２）
前記偏心研磨ヘッドは、約１．７５ｍｍから約２．０ｍｍの間の最大静止直径を有し、前記質量中心は、前記駆動シャフトの回転軸から、少なくとも約０．１ｍｍの距離の分、離間されている、項目１２に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目２３）
前記少なくとも２つの可撓性間隙は、前記少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分、前記近位区分、および前記遠位区分の間の屈曲を可能にする、項目１に記載の回転式アテローム切除術用デバイス。
（項目２４）
所与の直径を有する動脈における狭窄を開口する方法であって、
該動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤを提供することと、
該狭窄の近位の位置まで、該動脈の中へ該ガイドワイヤを前進させることと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトを提供することであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、ことと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドを提供することであって、該研磨ヘッドは、近位部と、遠位部と、該近位部と該遠位部との間の中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位部と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位部との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、ことと、
該ガイドワイヤ上で該駆動シャフトを前進させることであって、該少なくとも１つの偏心研磨ヘッドは、該狭窄に隣接する、ことと、
該駆動シャフトおよび取り付けられた偏心研磨ヘッドを、２０，０００ｒｐｍから２００，０００ｒｐｍの間の速度で回転させることと、
該狭窄を横断して近位および遠位に該偏心研磨ヘッドを平行移動させることと、
該偏心研磨ヘッドによってトラバースされる軌道経路を作成することと、
該狭窄を該偏心研磨ヘッドで研磨することと
を含む、方法。
（項目２５）
所与の直径を有する動脈の中の軟狭窄組織を研磨する方法であって、
該動脈の該直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤを提供することと、
該狭窄の近位の位置まで、該動脈の中へ該ガイドワイヤを前進させることと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトを提供することであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、ことと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドを提供することであって、該研磨ヘッドは、近位部と、遠位部と、該近位部と該遠位部との間の中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位部と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位部との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、ことと、
該ガイドワイヤ上で該駆動シャフトを前進させることであって、該少なくとも１つの偏心研磨ヘッドは、該狭窄に隣接する、ことと、
該駆動シャフトおよび取り付けられた少なくとも１つの偏心研磨ヘッドを、２０，０００ｒｐｍから２００，０００ｒｐｍの間の速度で回転させることと、
該狭窄を横断して近位および遠位に該偏心研磨ヘッドを平行移動させることと、
該軟狭窄組織が該少なくとも２つの可撓性間隙の中へ拡張することを可能にすることと、
該軟狭窄組織を研磨することと
を含む、方法。
（項目２６）
所与の直径を有する動脈の中の偏心研磨ヘッドの回転直径を制御する方法であって、
該動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤを提供することと、
該狭窄の近位の位置まで、該動脈の中へ該ガイドワイヤを前進させることと、
該ガイドワイヤ上で前進可能である可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトを提供することであって、該駆動シャフトは、回転軸を有する、ことと、
該駆動シャフトに取り付けられる偏心研磨ヘッドを提供することであって、該研磨ヘッドは、近位部と、遠位部と、該近位部と該遠位部との間の中間部であって、該中間部は、１つの偏心研磨円筒形区分を備え、該偏心研磨円筒形区分の質量中心は、該駆動シャフトの回転軸から半径方向にオフセットされ、該少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分は、該近位区分および該遠位区分と離間して近接している、中間部と、少なくとも２つの可撓性間隙とを備え、該少なくとも２つの可撓性間隙のうちの１つは、該近位部と該中間部との間に位置し、第２の可撓性間隙は、該中間部と該遠位部との間に位置し、該研磨ヘッドは、該研磨ヘッドを通る駆動シャフト管腔を規定する、ことと、
該駆動シャフトの回転軸からオフセットされている質量中心を有する少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分を、該中間部に追加することと、
該ガイドワイヤ上で該駆動シャフトを前進させることであって、該少なくとも１つの偏心研磨ヘッドは、該狭窄に隣接する、ことと、
該駆動シャフトおよび取り付けられた少なくとも１つの偏心研磨ヘッドを、２０，０００ｒｐｍから２００，０００ｒｐｍの間の速度で回転させることと
を含む、方法。
（項目２７）
前記中間部から少なくとも１つの偏心研磨円筒形区分を除去することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
以下の図面および詳細説明は、本発明のこれらの実施形態および他の実施形態をより具体的に例示する。