【手続補正書】
【提出日】平成26年6月16日(2014.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電流測定分析物センサ装置であって、
前記装置は、
プローブプラットフォームと、
前記プローブプラットフォームに接続した、in vivoへの挿入に適した第１プローブと、
前記プローブプラットフォームに接続した、in vivoへの挿入に適した第２プローブと、
を含み、
前記第１プローブは、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第１電極アレイと、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第２電極アレイと、
を含み、
前記第２プローブは、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第３電極アレイと、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第４電極アレイと、
を含み、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイは、互いに電気的に独立するよう構成されていることを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項２】
請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記第１および第２電極アレイは、in vivo環境中に挿入された場合に、第１および第２電極アレイが異なる深さに置かれるよう、前記第１プローブに沿って異なる位置に配置されており、または、
前記第３および第４電極アレイは、in vivo環境中に挿入された場合に、第３および第４電極アレイが異なる深さに置かれるよう、前記第２プローブに沿って異なる位置に配置されている、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項３】
前記装置は、前記プローブプラットフォームを患者の皮膚に固定するのに適した接着パッチを更に含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項４】
請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記第１電極アレイ、第２電極アレイ、第３電極アレイ、および第４電極アレイ中の１つ以上の電極は、
妨害除去層と、
分析物検出層と、
タンパク質層と、
接着促進層と、
分析物調節層と、
を含む、複数の層状材料で被覆されており、
前記分析物調節層は、分析物調節層を通って拡散する分析物の拡散を調節する組成物を含んでいることを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項５】
前記妨害除去層は、４キロドルトンと５００キロドルトンの間の平均分子量を持つ、架橋した第１級アミンポリマ、または、１００キロドルトンと１０００キロドルトンの間の平均分子量を持つ、架橋したポリ（メタクリル酸２−ヒドロキシエチル）ポリマを含むことを特徴とする、請求項４に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項６】
請求項４に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記分析物調節層は、
線状ポリウレタン／ポリ尿素ポリマと、
分枝アクリラートポリマと、
の混合物を含み、
前記線状ポリウレタン／ポリ尿素ポリマと前記分枝アクリラートポリマは、１：１と１：２０の間の質量比で混合されていることを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項７】
請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記第１電極アレイおよび第３電極アレイ中の電極は、
（ａ）第１群の材料特性を備えた白金を含み、または
（ｂ）第１群の層状材料で被覆されており、
前記第２電極アレイおよび第４電極アレイ中の電極は、
（ｃ）第２群の材料特性を備えた白金を含み、または
（ｄ）第２群の層状材料で被覆されている、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項８】
前記第１および第３電極アレイ中の作用電極の大きさは、前記第２および第４電極アレイ中の作用電極の大きさよりも、少なくとも１．５、２、または２．５倍大きいことを特徴とする、請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項９】
請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイは、電流信号（Ｉsig）と電圧信号（Ｖcntr）とを生じ、
前記電流信号は、分析物の存在下で、前記第１、第２、第３、または第４電極アレイから生じる信号を含み、
前記電圧信号は、前記第１、第２、第３、または第４電極アレイに印加した電圧に応答して、前記第１、第２、第３、または第４電極アレイから生じる信号を含んでいることを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記装置は、
プロセッサと、
命令を含んでいるコンピュータ可読プログラムコードと、
を含み、
前記命令を実行すると、前記プロセッサは、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれから得られた信号データを、１つ以上の信頼性パラメータと比較して評価し、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれからの信号データを、１つ以上の信頼性パラメータと比較した前記評価に従ってランク付けし、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれから得られた信号データの前記ランク付けに基づいて分析物濃度を算出する、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１１】
信号情報の表示に適したモニタを更に含むことを特徴とする、請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記信頼性パラメータは、
信号振幅が、所定の振幅範囲内に入るかどうかを判断する工程と、
電極アレイで検知された複数の信号から、センサ信号中の傾向を求める工程と、
電極アレイで検知された非特異的信号ノイズの量を求める工程と、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイから得られた信号の平均値を求める工程と、および／または、
前記第１、第２、第３、または第４電極アレイから得られた信号の標準偏差を求める工程と、
を含む方法で計算することを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１３】
請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれから得られた信号データに、１つ以上の信頼性パラメータに従って重みをかけ、
加重した信号データを融合して分析物濃度を算出する、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１４】
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれからの信号データは、第１、第２、第３、および第４電極アレイの１つ以上から得られた信号の信頼性の指標を得るために評価されることを特徴とする、請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項１５】
前記プロセッサは、信頼度指数を更に計算し、前記信頼度指数は、本装置で算出した分析物濃度の信頼性の評価を示すことを特徴とする、請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項１６】
請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
検知される前記分析物はグルコースであり、
少なくとも１つの電極アレイは、主に４０〜１００ｍｇ／ｄｌの濃度範囲でグルコースを検知するよう設計された材料で構成されており、
少なくとも１つの電極アレイは、主に７０〜４００ｍｇ／ｄｌの濃度範囲でグルコースを検知するよう設計された材料で構成されている、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１７】
請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
検知される前記分析物はグルコースであり、
少なくとも１つの電極アレイは、グルコースの存在によって生じる信号を検知するよう設計された材料で構成されており、
少なくとも１つの電極アレイは、
（ａ）バックグラウンドノイズから生じる信号、または、
（ｂ）妨害化合物から生じる信号、
を検知するよう設計された材料で構成されている、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１８】
請求項１０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記プロセッサは、前記電流測定分析物センサ装置の経時的な信号ドリフトの証拠を得るために信号データを評価し、または、
前記プロセッサは、前記電流測定分析物センサ装置の水和に関する情報を得るために信号データを評価する、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項１９】
前記プロセッサは、前記装置に印加した複数の振幅のパルスから生じたデータを評価することを特徴とする、請求項１８に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項２０】
電流測定分析物センサ装置であって、
前記装置は、
プローブプラットフォームと、
前記プローブプラットフォームに接続した、in vivoへの挿入に適した第１プローブと、
前記プローブプラットフォームに接続した、in vivoへの挿入に適した第２プローブと、
プロセッサと、
命令を含んでいるコンピュータ可読プログラムコードと、
を含み、
前記第１プローブは、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第１電極アレイと、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第２電極アレイと、
を含み、
前記第２プローブは、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第３電極アレイと、
作用電極と対電極と参照電極とを含む第４電極アレイと、
を含み、
前記命令を実行すると、前記プロセッサは、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれから得られた信号データを、１つ以上の信頼性パラメータと比較して評価し、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれからの信号データを、１つ以上の信頼性パラメータと比較した前記評価に従ってランク付けし、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれから得られた信号データの前記ランク付けに基づいて分析物濃度を算出し、
前記第１、第２、第３、および第４電極アレイは、個々におよび別々に配線され、これにより、互いに電気的に独立するよう構成されていることを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項２１】
前記個々および別々に配線された第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれからの信号データは、第１、第２、第３、および第４電極アレイの１つ以上から得られた信号の信頼性の指標を得るために評価されることを特徴とする、請求項２０に記載の電流測定分析物センサ装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記個々および別々に配線された第１、第２、第３、および第４電極アレイのそれぞれから得られた信号データに、１つ以上の信頼性パラメータに従って重みをかけ、
加重した信号データを融合して分析物濃度を算出する、
ことを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項２３】
請求項２０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記プロセッサは、前記電流測定分析物センサ装置の経時的な信号ドリフトの証拠を得るために信号データを評価することを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。
【請求項２４】
請求項２０に記載の電流測定分析物センサ装置であって、
前記プロセッサは、前記電流測定分析物センサ装置の水和に関する情報を得るために信号データを評価することを特徴とする、電流測定分析物センサ装置。