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【手続補正書】
【提出日】平成26年1月29日(2014.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それを必要とする患者を治療するためのＣＣＮ３ペプチドにおいて、ＣＣＮｐ３７、ＣＣＮｐ３８（ヒト）、ＣＣＮｐ３８（マウス）、システイン置換ＣＣＮｐ３７、システイン置換ＣＣＮｐ３８（ヒト）またはシステイン置換ＣＣＮｐ３８（マウス）として同定されたアミノ酸配列を有することを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項２】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記システイン置換ＣＣＮｐ３７は、システインアミノ酸が、セリン、アラニン、グリシン、Ｓ−メチル化システインまたはこれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸で置換されたＣＣＮｐ３７配列を含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項３】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記システイン置換ＣＣＮｐ３７は、システインアミノ酸がセリンで置換されたＣＣＮｐ３７配列を含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項４】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記システイン置換ＣＣＮｐ３８（ヒト）は、システインアミノ酸が、セリン、アラニン、グリシン、Ｓ−メチル化システインまたはこれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸で置換されたＣＣＮｐ３８（ヒト）配列を含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項５】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記システイン置換ＣＣＮｐ３８（ヒト）は、システインアミノ酸がセリンで置換されたＣＣＮｐ３８（ヒト）配列を含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項６】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記システイン置換ＣＣＮｐ３８（マウス）は、システインアミノ酸が、セリン、アラニン、グリシン、Ｓ−メチル化システインまたはこれらの組み合わせからなる群から選択されるアミノ酸で置換されたＣＣＮｐ３８（マウス）配列を含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項７】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記システイン置換ＣＣＮｐ３８（マウス）は、システインアミノ酸がセリンで置換されたＣＣＮｐ３８（マウス）配列を含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項８】
請求項１に記載のＣＣＮ３ペプチドにおいて、前記ＣＣＮ３ペプチドを含有する幹細胞製剤をさらに含むことを特徴とするＣＣＮ３ペプチド。
【請求項９】
細胞外基質分子の過剰蓄積、ターンオーバーの調節不全または組成の変化に関連するヒト患者の病態を治療する溶液を形成するためのキットにおいて、
ＣＣＮｐ３７、ＣＣＮｐ３８（ヒト）、ＣＣＮｐ３８（マウス）、システイン置換ＣＣＮｐ３７、システイン置換ＣＣＮｐ３８（ヒト）またはシステイン置換ＣＣＮｐ３８（マウス）として同定されたアミノ酸配列を有するＣＣＮ３ペプチドを含有するバイアル；および
前記ＣＣＮ３ペプチドの使用について説明するラベル
を含むことを特徴とするキット。
【請求項１０】
請求項９に記載のキットにおいて、前記ＣＣＮ３ペプチドは凍結乾燥されており、かつ前記キットは前記凍結乾燥され
たＣＣＮ３ペプチドを再構成するための希釈剤を含有するバイアルをさらに含むことを特徴とするキット。
【請求項１１】
請求項９に記載のキットにおいて、前記ＣＣＮ３ペプチドは、液体製剤であることを特徴とするキット。
【請求項１２】
請求項９に記載のキットにおいて、前記ＣＣＮ３ペプチドを、それを必要としているヒト患者に送達する装置をさらに含むことを特徴とするキット。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月4日(2014.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
凍結または凍結乾燥中にアルミニウム塩アジュバントを保存するための方法であって、
(a) アルミニウム塩アジュバント；
(b) 式(I)：
【化１】
2013523705.tif 000001
(式中、
R1は水素もしくはC1〜6アルキルであり；および
R4は水素であり；または
R1およびR4はそれらが結合した原子と一緒になって、ピロリジン環を形成し；
R2は水素、C1〜6アルキルもしくは-(CH2)2〜5NHC(O)(CH2)5〜15CH3であり；および
R3はC1〜6アルキルである)
の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステル；ならびに
(c) 1種以上の糖、
を含む水性懸濁液または溶液を凍結または凍結乾燥することを含む、前記方法。
【請求項２】
水性懸濁液または溶液が少なくとも1種の抗原をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
式(I)の化合物が：
(a) 式(IA)：
【化２】
2013523705.tif 000002
(式中、R5およびR6は独立にC1〜4アルキルであり；R7はC1〜4アルキルまたは-(CH2)2〜5NHC(O)(CH2)5〜15CH3である)
の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルであるか；
(b) 式(IB)：
【化３】
2013523705.tif 000003
(式中、R8およびR9は独立にC1〜4アルキルである)
の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルであるか；
(c) N,N-ジ(C1〜6アルキル)-、N,N,N-トリ(C1〜6アルキル)-、もしくはN-C1〜6アルキル-グリシンまたはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルであるか；
(d) N,N-ジメチルグリシン、N,N,N-トリメチルグリシン、もしくはN-メチルグリシンまたはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルであるか；
(e) N,N-ジメチルグリシンまたはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルであるか；
または
(f) トリメチルグリシン、コカミドプロピルベタイン、もしくはプロリンベタインまたはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルである、
請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
アルミニウム塩アジュバントがリン酸アルミニウムまたは水酸化アルミニウムである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
抗原またはそれぞれの抗原がアジュバント上に吸着されて提供される、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルの濃度が少なくとも0.1Mである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
(i)1種の糖が用いられるか；または
(ii)1種の糖が用いられ、且つ(a)糖がスクロースであり、スクロースの濃度が0.01〜0.5Mもしくは0.01〜0.2Mであり、且つ式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルの濃度が0.2〜5Mであるか、または(b)糖がスクロースであり、スクロースの濃度が0.01〜0.5Mもしくは0.01〜0.2Mであり、且つ式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルの濃度が0.2〜2Mであるか、または(c)糖がマンニトールであり、マンニトールの濃度が0.2〜0.8Mであり、且つ式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルの濃度が0.5〜1Mであるか、または(d)糖がスクロースであり、スクロースの濃度が0.01〜0.7Mもしくは0.01〜0.6Mもしくは0.01〜0.5Mである、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
(i)2種以上の糖が用いられるか；
または(ii)2種以上の糖が用いられ、且つ(a)スクロースが別の糖と共に存在し、他の糖がラフィノース、スタキオースもしくは糖アルコールであるか、または(b)スクロースが別の糖と共に存在し、他の糖がラフィノースである、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
懸濁液または溶液を(a)凍結乾燥し、または(b)凍結乾燥して不定形の固体マトリックスを形成させる、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
乾燥した不定形の固体マトリックスを形成させ、該固体マトリックスを密封されたバイアル、アンプルまたはシリンジ中の粉末の形態で提供する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
(a)得られるケーキを粉砕して粉末を形成させ、該粉末を密封されたバイアル、アンプルもしくはシリンジ中で提供するか、または(b)固体マトリックスが錠剤もしくはカプセルの一部を形成する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
凍結または凍結乾燥中にアルミニウム塩アジュバントを保存するための、(i)請求項１または３に記載の式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルおよび(ii)1種以上の糖を含む賦形剤の使用。
【請求項１３】
請求項１または４に記載のアルミニウム塩アジュバント；
1種以上の抗原；
請求項１または３に記載の式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステル；および
1種以上の糖、
を含むワクチン組成物。
【請求項１４】
請求項２〜１１のいずれか１項に記載の方法によって得られるワクチン組成物。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載のワクチン組成物のための再懸濁剤としての、(i)請求項１または３に記載の式(I)の化合物またはその生理学的に許容し得る塩もしくはエステルおよび(ii)1種以上の糖を含む賦形剤の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月24日(2014.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
てんかん発作の治療における抗痙攣薬としての使用のための治療上有効な量のフィトカンナビノイドカンナビジバリン（ＣＢＤＶ）であって、
ＣＢＤＶが、
i）  純粋な形態又は単離された形態である；又は
ii）  単独で使用され；又は
iii）  テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）を含まない形態で使用され；又は
iｖ）  ＴＨＣＶと共に使用されるが、少なくとも９５：５（ＣＢＤＶ：ＴＨＣＶ）の比率でＣＢＤＶとＴＨＣＶを含有する形態を含まない、
治療上有効な量のＣＢＤＶ。
【請求項２】
治療上有効な量が、少なくとも８．１１ｍｇ／ｋｇの量のヒト等価用量である請求項１に記載の治療上有効な量のＣＢＤＶ。
【請求項３】
全般発作又は側頭葉発作の治療のために用いられる、請求項１又は２に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項４】
前記ＣＢＤＶを、１つ又は複数の他の治療上有効なフィトカンナビノイドとともに使用する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項５】
前記１つ又は複数の他の治療上有効なフィトカンナビノイドがＴＨＣＶである、請求項４に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項６】
前記１つ又は複数の他の治療上有効なフィトカンナビノイドがカンナビジオール（ＣＢＤ）である、請求項４に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項７】
前記１つ又は複数の他の治療上有効なフィトカンナビノイドがＴＨＣＶ及びＣＢＤである、請求項４〜６のいずれか一項に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項８】
前記ＣＢＤＶが単離された形態である、請求項１記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項９】
前記ＣＢＤＶが第１のフィトカンナビノイドとして植物性薬剤物質の形態中に存在する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項１０】
前記ＣＢＤＶを、標準抗てんかん剤と組み合わせて使用する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項１１】
前記標準抗てんかん剤が、ナトリウムチャネル若しくはカルシウムチャネルを介して働く作用メカニズム、又はＧＡＢＡ作動性抑制を増強する作用メカニズムを有する、請求項１０に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項１２】
前記標準抗てんかん剤が、ナトリウムチャネル若しくはカルシウムチャネルを介して働く作用メカニズムを有し、
低閾値若しくは一過性ニューロンカルシウム電流を変調させる、又は
高周波数ニューロン発火及びナトリウム依存性活動電位を低減させ、ＧＡＢＡ効果を更に増強してもよい、
請求項１０に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項１３】
顕著な運動の副作用を示さない請求項１〜１２のいずれか一項に記載の治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ。
【請求項１４】
てんかん発作の治療における抗痙攣薬としての使用のための、フィトカンナビノイド含有成分及び非フィトカンナビノイド成分を含む大麻植物抽出物であって、
前記フィトカンナビノイド成分を前記大麻植物抽出物の少なくとも５０％（ｗ／ｗ）含有し、
第１のフィトカンナビノイドとしてＣＢＤＶを前記大麻植物抽出物の少なくとも４０％（ｗ／ｗ）含有し、
第２のフィトカンナビノイドとしてＣＢＤを前記大麻植物抽出物の少なくとも１０％（ｗ／ｗ）含有し、及び
微量フィトカンナビノイドを前記大麻植物抽出物の５％（ｗ／ｗ）未満含有し、
前記非フィトカンナビノイド含有成分がモノテルペン画分及びセスキテルペン画分を含む、
大麻植物抽出物。
【請求項１５】
ＴＨＣＶを更に含む、請求項１４に記載の大麻植物抽出物。
【請求項１６】
前記フィトカンナビノイド含有成分を前記大麻植物抽出物の６４％（ｗ／ｗ）〜７８％（ｗ／ｗ）含有する、請求項１４〜１５のいずれか一項に記載の大麻植物抽出物。
【請求項１７】
前記フィトカンナビノイド含有成分の５２％（ｗ／ｗ）〜６４％（ｗ／ｗ）のＣＢＤＶを含む、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の大麻植物抽出物。
【請求項１８】
前記フィトカンナビノイド含有成分の２２％（ｗ／ｗ）〜２７％（ｗ／ｗ）のＣＢＤを含む、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の大麻植物抽出物。
【請求項１９】
前記フィトカンナビノイド含有成分の３．９％（ｗ／ｗ）〜４．７％（ｗ／ｗ）のＴＨＣＶを含む、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の大麻植物抽出物。
【請求項２０】
顕著な運動の副作用を示さない請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の大麻植物抽出物。
【請求項２１】
てんかん発作の治療における抗痙攣薬としての使用のための治療上有効な量のフィトカンナビノイドＣＢＤＶ及び少なくとも１つの薬学的に許容可能な添加剤を含む製剤であって、
ＣＢＤＶが、
i）  純粋な形態又は単離された形態である；又は
ii）  単独で使用され；又は
iii）  ＴＨＣＶを含まない形態で使用され；又は
iｖ）  ＴＨＣＶと共に使用されるが、少なくとも９５：５（ＣＢＤＶ：ＴＨＣＶ）の比率でＣＢＤＶとＴＨＣＶを含有する形態を含まない、
製剤。
【請求項２２】
ＣＢＤＶが、少なくとも８．１１ｍｇ／ｋｇの量のヒト等価用量である請求項２１に記載の製剤。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月19日(2014.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペプチドのアミノ酸の少なくとも７５％がアルギニンアミノ酸およびフェニルアラニンアミノ酸であり、前記アミノ酸の少なくとも５０％がアルギニンアミノ酸であり、前記アミノ酸の少なくとも１５％がフェニルアラニンアミノ酸である、ペプチド。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月20日(2014.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項５】
前記麻酔薬を抗微生物剤との併用で用いる請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１１】
前記微生物感染がブドウ球菌、連鎖球菌、バチルス属、腸内細菌、インフルエンザ菌、腸球菌、マイコバクテリア属によって引き起こされる請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使用。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１２】
前記微生物感染が黄色ブドウ球菌によって引き起こされる請求項１１記載の使用。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１３】
前記微生物感染が真菌感染である請求項１〜１０のいずれか1項に記載の使用。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１４】
前記微生物感染が、アスペルギルス・フミガタス(Aspergillus fumigatus)、カンジダ・アルビカンス(Candida albicans)、クリプトコッカス・ネオフォルマンス(Cryptococcus neoformans)、ヒストプラズマ・カプスラタム(Histoplasma capsulatum)およびニューモシスティス・ジロベシ(Pneumocystis jiroveci)によって引き起こされる請求項１３記載の使用。
【手続補正６】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１５】
結核、炭疽病、膿瘍、尋常性座瘡、放線菌症、喘息、細菌性赤痢、細菌性結膜炎、細菌性角膜炎、細菌性膣炎、ボツリヌス中毒症、ブルーリ潰瘍、骨および関節の感染症、気管支炎(急性もしくは慢性)、ブルセラ症、火傷、猫引っ掻き熱、蜂巣炎、軟性下疳、胆管炎、胆嚢炎、皮膚ジフテリア、嚢胞性線維症、膀胱炎、びまん性汎細気管支炎、ジフテリア、虫歯、上気道疾患、湿疹、蓄膿症、心内膜炎、子宮内膜炎、腸チフス、腸炎、精巣上体炎、喉頭蓋炎、エリシペリス(erysipelis)、丹毒、類丹毒、紅色陰癬、眼感染症、フルンケル、ガルドネレラ菌性膣炎、胃腸管感染(胃腸炎)、生殖器感染、歯肉炎、淋病、鼠径部肉芽腫、ハーバーヒル熱、感染熱傷、歯科手術後の感染、口腔領域の感染、人工器官に関連する感染、腹腔内膿瘍、レジオネラ症、ハンセン病、レプトスピラ症、リステリア症、肝臓膿瘍、ライム病、鼠径リンパ肉芽腫、乳腺炎、乳様突起炎、髄膜炎および神経系の感染、菌腫、ノカルジア症、非特異的尿道炎、眼炎、骨髄炎、耳炎、精巣炎、膵炎、爪周囲炎、骨盤腹膜炎、腹膜炎、虫垂炎に伴う腹膜炎、咽頭炎、蜂巣炎、ピンタ、伝染病、胸水、肺炎、術後創傷感染、術後ガス壊疽、前立腺炎、偽膜性大腸炎、オウム病、肺気腫、腎盂腎炎、膿皮症、Ｑ熱、ネズミ咬熱、細網症、リシン中毒、リッター病、サルモネラ症、卵管炎、敗血症性関節炎、敗血症性感染、敗血症、副鼻腔炎、皮膚感染、梅毒、全身感染、へんとう炎、毒素性ショック症候群、トラコーマ、野兎病、腸チフス、発疹チフス、尿道炎、創傷感染、イチゴ腫、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、黄癬、ヒストプラスマ症、間擦疹、ムコール菌症、白癬、爪甲真菌症、虹色粃糠疹、輪癬（ringworm）もしくはスポロトリクム症;またはMSSA、MRSA、スタフィロコッカス・エピデルミディス(Staph. epidermidis)、ストレプトコッカス・アガラクチア(Strept. agalactiae)、ストレプトコッカス・ピオジェネス(Strept. pyogenes)、エシェリシア・コリ(Escherichia coli)、クレブシエラ・ニューモニア(Klebs. pneumoniae)、クレブシエラ・オキシトカ(Klebs. oxytoca)、プロテウス・ミラビリス(Pr. mirabilis)、プロテウス・レトゲリ(Pr. rettgeri)、プロテウス・バルガリス(Pr. vulgaris)、インフルエンザ菌(Haemophilis influenzae)、エンテロコッカス・フェーカリス(Enterococcus faecalis)もしくはエンテロコッカス・ファシウム(Enterococcus faecium)による感染の治療における請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年2月27日(2014.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封容器中に提供され、
-  水性溶媒;
-  アデノウイルス科、オルトミクソウイルス科、パラミクソウイルス科、パルボウイルス科、ピコルノウイルス科及びポックスウイルス科から選択されるウイルス;
-  N,N-ジ(C1〜6アルキル)グリシン若しくはN,N,N-トリ(C1〜6アルキル)グリシン又はこの生理学的に許容される塩若しくはエステルである添加剤;及び
-  場合によって1種又は複数種の糖
を含む、溶液であって、
（a）前記溶液が、薬学的に許容される滅菌水溶液であり、且つ前記水性溶媒が、薬学的に許容される溶媒であるか、又は
（b）前記溶液が、すぐ使える貯蔵安定性の水溶液である、
前記溶液。
【請求項２】
(a)前記ウイルスが、生ウイルス若しくは死滅ウイルスから構成されるか、又は
(b)前記ウイルスが、生ウイルス若しくは死滅ウイルスから構成され、且つ前記生ウイルスが、全ウイルス若しくは弱毒化生ウイルスであるか、又は
（c）前記ウイルスが、アデノウイルス、ワクチニアウイルス、インフルエンザウイルス若しくは麻疹ウイルスから選択される、
請求項1に記載の溶液。
【請求項３】
前記添加剤が、(a)N,N-ジメチルグリシン若しくはN,N,N-トリメチルグリシン、又はこの生理学的に許容される塩若しくはエステル、或いは(b)N,N-ジメチルグリシン若しくはN,N,N-トリメチルグリシン又はこの塩酸塩、或いは(c)N,N-ジメチルグリシン又はこの生理学的に許容される塩若しくはエステルである、請求項1又は2に記載の溶液。
【請求項４】
(a)スクロースが存在するか、又は(b)スクロースが存在し、且つラフィノースも存在する、請求項1から3のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項５】
非経口投与に適している、請求項1から4のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項６】
-  水性溶媒;
-  請求項1又は2に記載のウイルス;
-   N,N-ジ(C1〜6アルキル)グリシン若しくはN,N,N-トリ(C1〜6アルキル)グリシン又はこの生理学的に許容される塩若しくはエステル;及び
-  式(IIC):
【化１】
2013523704.tif 000001
(式中、Ra及びRbは、独立して、C1〜6アルキルを表す)
のスルホン化合物;並びに
-  場合によって1種又は複数種の糖
を含む、請求項1に記載の溶液。
【請求項７】
(a)前記N,N-ジ(C1〜6アルキル)グリシン若しくはN,N,N-トリ(C1〜6アルキル)グリシン又はこの塩若しくはエステルの濃度が、0.1から1.5Mであり、及び/或いは(b)式(IIC)のスルホン化合物が、メチルスルホニルメタンであり、及び/或いは(c)式(I)のスルホン化合物の濃度が、0.1から1.5Mであり、及び/或いは(d)前記水溶液が、非還元糖又は糖アルコールを含み、及び/或いは(e)前記水溶液が、スクロース又はマンニトールを含み、及び/或いは(f)前記水溶液の糖濃度が、0.05から1Mである、請求項6に記載の溶液。
【請求項８】
（a）アジュバント;生理学的に許容される緩衝剤;等張性調整剤;及び/又は保存剤をさらに含む、並びに/或いは
（b）等張性である、並びに/或いは
（c）密封容器中に窒素下で提供される、並びに/或いは
（d）密封されたバイアル、アンプル、注射器、カートリッジ、フレキシブルバッグ若しくはガラス瓶中に提供される、並びに/或いは
（e）前記ウイルスの単位投与量が存在する、
請求項1から7のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項９】
(a)水溶液中における前記ウイルス、添加剤及び場合によって1種又は複数種の糖の滅菌溶液を提供する工程と;
(b)前記溶液を容器中に密封する工程と
を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の溶液を調製する方法。
【請求項１０】
水性溶媒中における前記ウイルス、添加剤、及び場合によって1種又は複数種の糖の溶液が、工程(a)で滅菌フィルターを通過する、請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
(a)水性溶媒中における前記ウイルス、添加剤、及び場合によって1種又は複数種の糖の溶液を容器中に密封する工程と;
(b)前記溶液を前記容器中で滅菌する工程と
を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の溶液を調製する方法。
【請求項１２】
前記容器が、バイアル、アンプル、注射器、カートリッジ、フレキシブルバッグ又はガラス瓶である、請求項9から11のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
(a)請求項1又は2に記載のウイルス、請求項1又は3に記載の添加剤、及び場合によって1種又は複数種の糖の溶液を提供する工程と;
(b)前記添加剤を除去する工程と
を含む、ウイルスの薬学的に許容される水溶液を調製する方法。
【請求項１４】
(c)前記溶液を容器中に密封する工程
をさらに含む、請求項13に記載の方法。
【請求項１５】
前記ウイルスの薬学的に許容される水溶液の製造の間に請求項1又は2に記載のウイルスを保存するための、請求項1又は3に記載の添加剤及び場合によって1種又は複数種の糖の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月20日(2014.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
適する界面活性剤（助剤、湿潤剤、粘着付与剤、分散剤や乳化剤）は、芳香族スルホン酸、例えば、リグニンスルホン酸（例えばBorresperse（登録商標）タイプ、Borregard、ノルウェー）、フェノールスルホン酸、ナフタレンスルホン酸（Morwet（登録商標）タイプ、Akzo Nobel、アメリカ）およびジブチルナフタレンスルホン酸（Nekal（登録商標）タイプ、BASF、ドイツ）、さらには脂肪酸の、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩およびアンモニウム塩、アルキルスルホナートおよびアルキルアリールスルホナート、アルキルスルファート、ラウリルエーテルスルファート、および脂肪アルコールスルファート、並びに硫酸化ヘキサ−、ヘプタ−、およびオクタ−デカノール、硫酸化脂肪アルコールグリコールエーテル、さらに、ナフタレンまたはナフタレンスルホン酸とフェノールおよびホルムアルデヒドとの縮合物、ポリオキシ−エチレンオクチルフェニルエーテル、イソオクチルフェノール、オクチルフェノール、ノニルフェノール、アルキルフェニルポリグリコールエーテル、トリブチルフェニルポリグリコールエーテル、トリステアリルフェニルポリグリコールエーテル、アルキルアリールポリエーテルアルコール、アルコールおよび脂肪アルコール／エチレンオキシド縮合物、エトキシル化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、エトキシル化ポリオキシプロピレン、ラウリルアルコールポリグリコールエーテルアセタート、ソルビトールエステル、リグノ亜硫酸塩廃液、およびタンパク質、変性タンパク質、多糖類（例えばメチルセルロース）、疎水修飾デンプン、ポリビニルアルコール（Mowiol（登録商標）タイプ、Clariant、スイス）、ポリカルボキシレート（Sokolan（登録商標）タイプ、BASF、ドイツ）、ポリアルコキシラート、ポリビニルアミン（Lupasol（登録商標）タイプ、BASF、ドイツ）、ポリビニルピロリドンおよびそのコポリマーである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
実施例２：ウリ科植物における増強効果
１２０g／lのジフェノコナゾール（防カビ剤、２０℃での水溶解性３．３ｍｇ／Ｌ）、３００ｇ／ｌのメトラフェノン（防カビ剤、２０℃での水溶解性０．４９ｍｇ／Ｌ）、任意に５０ｇ／ｌのグラフトポリマーＡ（実施例１参照）および一般的な助剤（例えば１，２−プロピレングリコール、抗生物質、粘着性付与剤）を含む水性懸濁濃縮物（「ＳＣ１」）を調製した。殺虫効果を、スペインで、Sphaerotheca fuligineaに感染させたウリ科植物における農場試験により試験した。植物を、１４０ｇ農薬／ｈａの使用量でＳＣ１により処理した（５００ｌ水／ｈａ; ７日間の間隔で３回塗布）。感染率（塗布後７日）を表２に示した。このデータは、グラフトポリマーを含む本発明の組成物は、グラフトポリマーを含まないコントロールと比較してより高い殺虫効果を有することを示した。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
【表４】
2013523713.tif 000001
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｎ−ビニルラクタム、ビニルエステル、およびポリエーテルを含むモノマー混合物のフリーラジカル重合により得られるグラフトコポリマーの、農薬活性を増強させるための使用。
【請求項２】
グラフトコポリマーが、
ｉ）３０〜８０重量％のＮ−ビニルラクタム、
ｉｉ）１０〜５０重量％のビニルエステル、および
ｉｉｉ）１０〜５０重量％のポリエーテル
を含むモノマー混合物から得られる、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
農薬が水性農薬組成物に分散している、請求項１または２に記載の使用。
【請求項４】
農薬が水性農薬組成物に懸濁している、請求項１〜３のいずれかに記載の使用。
【請求項５】
ポリエーテルがポリエチレングリコールである、請求項１〜４のいずれかに記載の使用。
【請求項６】
グラフトポリマーの量が、農薬の重量に基づいて、１０〜５００重量％の範囲にある、請求項１〜５のいずれかに記載の使用。
【請求項７】
農薬が２０℃で１０ｇ／ｌ未満の水に対する溶解度を有する、請求項１〜６のいずれかに記載の使用。
【請求項８】
農薬がメトラフェノンまたはジフェノコナゾールである、請求項１〜７のいずれかに記載の使用。
【請求項９】
水性組成物に懸濁している農薬および
ｉ）３０〜８０重量％のＮ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタムまたはそれらの混合物、
ｉｉ）１０〜５０重量％の酢酸ビニル、および
ｉｉｉ）１０〜５０重量％のポリエーテル
を含むモノマー混合物のフリーラジカル重合により得られるグラフトコポリマーを含む水性農薬組成物。
【請求項１０】
混合物が、
ｉ）３０〜７０重量％のＮ−ビニルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタムまたはそれらの混合物、
ｉｉ）１５〜３５重量％の酢酸ビニル、および
ｉｉｉ）１０〜３５重量％のポリエチレングリコール
を含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
グラフトポリマーの量が、農薬の重量に基づいて、１０〜５００重量％の範囲にある、請求項９または１０に記載の組成物。
【請求項１２】
農薬が２０℃で１０ｇ／ｌ未満の水に対する溶解度を有する、請求項９〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
農薬がメトラフェノンまたはジフェノコナゾールである、請求項９〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
農薬およびグラフトコポリマーを混合することによる、請求項９〜１３のいずれかに記載の組成物の製造方法。
【請求項１５】
請求項９〜１３のいずれかに記載の組成物を特定の害虫、その生息場所若しくは特定の害虫から保護すべき植物、土および／または望ましくない植物および／または有用植物および／またはそれらの生息場所に作用させる、植物病原菌および／または望ましくない植物生長および／または望ましくない虫若しくはダニによる攻撃を制御するための、および／または植物の生長を調整するための方法。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月7日(2014.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体キャリアと、インタクトな抗体と、式（Ｉ）の化合物：
【化１】
2013523717.tif 000001
（式中、Ｒ１は、アデニン、グアニン、チミン、ウラシル、キサンチン、エタノアデニン、イノシン、オロチジンまたはシトシンを含んでなる群から選択される核酸塩基であり；Ｒ２は、ＨまたはＯＲ４であり、ここでＲ４は、ＨまたはＣ１〜４アルキル基であり；Ｒ３は、ＨまたはＯＲ５であり、ここでＲ５は、ＨまたはＣ１〜４アルキル基であり；ｎは、１〜３の整数である。）
またはその医薬的に許容される塩もしくは互変異性体とを含んでなる、安定な抗体製剤。
【請求項２】
Ｒ２が、ＨまたはＯＨであり、Ｒ３がＨまたはＯＨである、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
前記式（Ｉ）の化合物が、アデノシン５’一リン酸、二リン酸もしくは三リン酸またはその医薬的に許容される塩もしくはその互変異性体である、請求項１または２に記載の製剤。
【請求項４】
前記式（Ｉ）の化合物が、アデノシン５’一リン酸（ＡＭＰ）またはその互変異性体である、請求項１または２に記載の製剤。
【請求項５】
前記化合物が、グアノシン５’一リン酸（ＧＭＰ）またはその互変異性体である、請求項１または２に記載の製剤。
【請求項６】
前記インタクトな抗体が、アクセサリー分子と複合してなるものであるか、またはネイティブ抗体である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項７】
前記インタクトな抗体がベバシズマブである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項８】
前記製剤が医薬製剤である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項９】
適切な容器に、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体製剤を含んでなる、哺乳動物への眼球投与または静脈内投与に適した医薬単位剤形。
【請求項１０】
医薬として使用するための、請求項１〜８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１１】
癌、関節リウマチ、移植による拒絶反応、血液凝固、呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）感染、クローン病、循環器疾患、自己免疫疾患、喘息、発作性夜間血色素尿症、乾癬、または新生血管加齢黄斑変性疾患（ＡＭＤ）から選択される疾患または障害を予防または治療するための、請求項１〜８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１２】
インタクトな抗体を、式（Ｉ）の化合物：
【化２】
2013523717.tif 000002
（式中、Ｒ１は、アデニン、グアニン、チミン、ウラシル、キサンチン、エタノアデニン、イノシン、オロチジンまたはシトシンを含んでなる群から選択される核酸塩基であり；Ｒ２は、ＨまたはＯＲ４であり、ここでＲ４は、ＨまたはＣ１〜４アルキル基であり；Ｒ３は、ＨまたはＯＲ５であり、ここでＲ５は、ＨまたはＣ１〜４アルキル基であり；ｎは、１〜３の整数である。）
またはその医薬的に許容される塩もしくは互変異性体と混合することにより、液体キャリア中でインタクトな抗体を安定化する方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法によって得ることができる、安定化されたインタクトな抗体またはその製剤。
【請求項１４】
前記インタクトな抗体がベバシズマブである、請求項１３に記載の安定化されたインタクトな抗体またはその製剤。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載の安定化された抗体またはその製剤を含んでなる医薬製剤。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月27日(2014.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブプラノロールおよび／またはブプラノロールの薬学的に許容される誘導体を、そのＲ異性体のエナンチオマー過剰でまたはそのＲ異性体のホモエナンチオマーで含む、有効量の組成物を対象者に対して投与することを含む、対象者における体性感覚障害の治療に効果がある方法。
【請求項２】
前記組成物が、オピオイド受容体アゴニストをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記投与がさらに、オピオイド受容体アゴニストを同時投与することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記対象者が、体性感覚障害に対する感受性を示す関連のある遺伝子型スクリーニングを含むスクリーニングプロセスによって同定される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
体性感覚障害に対する感受性を示す前記関連のある遺伝子型スクリーニングが、
ＡＤＲＢ２、ＡＤＲＢ３、ＣＯＭＴおよびそれらの組合せからなる群から選択される遺伝子に関して候補対象者の遺伝子型を判定すること；
体性感覚障害を発生させる感受性と関係する少なくとも１つの標準遺伝子型と前記候補対象者の遺伝子型とを比較すること；
を含み、前記標準遺伝子型が、ＡＤＲＢ２遺伝子型、ＡＤＲＢ３遺伝子型、ＣＯＭＴ遺伝子型およびそれらの組合せからなる対応する群から選択される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
体性感覚障害の治療用の組成物であって、
（ａ）ブプラノロールまたはその薬学的に有効な誘導体と；
（ｂ）薬学的に許容される担体と；
（ｃ）前記体性感覚障害のための第２の治療薬と；
を含む組成物。
【請求項７】
前記第２の治療薬が、鎮痛薬、抗炎症薬、補助的鎮痛剤、アドレナリン受容体ベータ−２（ＡＤＲＢ２）アンタゴニスト、アドレナリン受容体ベータ−３（ＡＤＢＲ３）アンタゴニストおよびカテコール−Ｏ−メチルトランスフェラーゼ（ＣＯＭＴ）修飾物質からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
Ｒ−ｔｅｒｔ−ブチル［３−（２−クロロ−５−メチルフェノキシ）−２−ヒドロキシプロピル］アミンまたはその誘導体、及びオピオイド受容体アゴニストを含む、体性感覚障害の治療に効果がある同時投与用組成物。
【請求項９】
対象者に対するオピオイド受容体アゴニストの投与から起こる痛覚過敏症の治療に効果がある方法であって、前記対象者に対し、前記痛覚過敏症の治療に効果がある有効な量のＲ−ｔｅｒｔ−ブチル［３−（２−クロロ−５−メチルフェノキシ）−２−ヒドロキシプロピル］アミンまたはその誘導体を同時投与することを含む方法。
【請求項１０】
対象者において無痛覚を仲介するためにＡＤＲＢ２と６ＴＭ  ＭＯＲの相互作用を調節する方法であって、前記対象者に対し前記対象者において無痛覚を仲介するためにＡＤＲＢ２と６ＴＭ  ＭＯＲの相互作用を調節するために有効な量のＲ−ｔｅｒｔ−ブチル［３−（２−クロロ−５−メチルフェノキシ）−２−ヒドロキシプロピル］アミンまたはその誘導体を投与することを含む方法。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月27日(2014.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
広義自閉症表現型障害に関連する１以上の症状を治療するための製剤であって、
ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）と、
メチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）とを含み、
前記ＤＭＳＯの量が０．０１ｇ〜５ｇであり、
前記ＭＳＭの量が１ｇ〜１０ｇである、製剤。
【請求項２】
前記製剤が、前記製剤の成分と関連する１以上の副作用を軽減する、セロトニン再取り込み阻害剤、リスペリドン、尿素、硫黄結合剤、及び栄養素の１種以上を含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
前記広義自閉症表現型障害が、注意欠陥障害（ＡＤＤ）、注意欠陥多動障害（ＡＤＨＤ）、多動、アスペルガー症候群、トゥーレット症候群、強迫性障害（ＯＣＤ）、広汎性発達障害（ＰＤＤ）、チック障害、及び学習障害の１種以上である、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】
前記製剤が、固形状である、請求項１〜３のいずれかに記載の製剤。
【請求項５】
前記固形製剤の投与が前記ＤＭＳＯ及び前記ＭＳＭの徐放をもたらす、請求項４に記載の製剤。
【請求項６】
前記ＭＳＭが、前記ＤＭＳＯに関連する臭気を軽減し、且つ前記ＤＭＳＯによって生じる１以上の望ましくない副作用を軽減し、
前記１以上の望ましくない副作用が、胃腸作用及び組織炎症を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の製剤。
【請求項７】
前記製剤が、静脈内、舌下、経鼻、局所、又は経口投与に適している、請求項１〜３のいずれかに記載の製剤。
【請求項８】
前記ＤＭＳＯの量が０．１ｇ〜５ｇであり、且つ前記ＭＳＭの量が１ｇ〜５ｇである、請求項１〜７のいずれかに記載の製剤。
【請求項９】
前記ＤＭＳＯの量が被験者の体重１ｋｇあたり０．００５〜０．１ｇであり、且つ前記ＭＳＭの量が被験者の体重１ｋｇあたり０．１〜０．８ｇである、請求項１〜７のいずれかに記載の製剤。
【請求項１０】
当該製剤の全量における前記ＤＭＳＯの濃度が０．１％〜３％であり、且つ前記ＭＳＭの濃度が１０％〜２５％である、請求項１〜７のいずれかに記載の製剤。
【請求項１１】
前記ＤＭＳＯに対する前記ＭＳＭの比が２０：１〜５００：１である、請求項１〜７のいずれかに記載の製剤。
【請求項１２】
前記製剤が前記被験者に対する２４時間を超える単回又は複数回投与用に設定される、請求項１〜１１のいずれかに記載の製剤。
【請求項１３】
前記製剤が、被験者に対する１以上の追加の化合物の投与の前、同時又は後に投与するのに適しており、前記追加の化合物がアンフェタミン、ペモリン、メチルフェニデート、セルトラリン、アトモキセチン、クロミプラミン、ブスピロン、ブプロピオン、ベンラファキシン、イミプラミン、フルボキサミン、パロキセチン、フルオキセチン、ネファゾドン、ドキセピン、クロザピン、ハロペリドール、クエチアピン、チオリダジン、ランザピン、カルバマゼピン、クエン酸リチウム、及びバルプロ酸からなる群より選択される、請求項１〜１２のいずれかに記載の製剤。
【請求項１４】
前記製剤が、過剰な嘔吐反射の治療、反社会的行動の治療、発達遅延の被験者の言語技能の改善、自己刺激行動及び／又は反復行動の治療、被験者の社会的相互関係の改善、並びに被験者の意識を集中させる該被験者の能力の改善の１以上に適している、請求項１〜１３のいずれかに記載の製剤。
【請求項１５】
前記製剤が、前記ＤＭＳＯ及び前記ＭＳＭを個別に投与するように設定される、又は前記ＤＭＳＯ及び前記ＭＳＭを組み合わせて投与するように設定される、請求項１〜１４のいずれかに記載の製剤。
【請求項１６】
広義自閉症表現型障害又は広義自閉症表現型障害に関連する症状を治療するためのＤＭＳＯを含む製剤であって、前記製剤が任意にＭＳＭを含み、前記ＤＭＳＯの量が０．０１ｇ〜５ｇである、製剤。
【請求項１７】
前記製剤がＭＳＭを含み、前記ＭＳＭの量が１ｇ〜１０ｇである、請求項１６に記載の製剤。
【請求項１８】
前記製剤がＭＳＭを含み、当該製剤の全量における前記ＭＳＭの濃度が１０％〜２５％であり、前記ＤＭＳＯの濃度が０．１％〜３％である、請求項１６に記載の製剤。
【請求項１９】
前記製剤が、前記製剤の望ましくない副作用を軽減する追加の化合物又は栄養素を更に含み、前記追加の化合物又は栄養素が硫黄結合剤である、請求項１６〜１８のいずれかに記載の製剤。
【請求項２０】
前記追加の化合物又は栄養素が尿素である、請求項１９に記載の製剤。
【請求項２１】
前記製剤が被験者に対する１以上の追加の化合物との併用投与に適しており、前記追加の化合物が、アンフェタミン、ペモリン、メチルフェニデート、セルトラリン、アトモキセチン、クロミプラミン、ブスピロン、ブプロピオン、ベンラファキシン、イミプラミン、フルボキサミン、パロキセチン、フルオキセチン、ネファゾドン、ドキセピン、クロザピン、ハロペリドール、リスペリドン、クエチアピン、チオリダジン、ランザピン、カルバマゼピン、クエン酸リチウム、及びバルプロ酸からなる群より選択される、請求項１６〜２０のいずれかに記載の製剤。
【請求項２２】
広義自閉症表現型障害に関連する１以上の症状を治療するための製剤であって、
ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）；
メチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）；及び
アンフェタミン、ペモリン、メチルフェニデート、セルトラリン、アトモキセチン、クロミプラミン、ブスピロン、ブプロピオン、ベンラファキシン、イミプラミン、フルボキサミン、パロキセチン、フルオキセチン、ネファゾドン、ドキセピン、クロザピン、ハロペリドール、リスペリドン、クエチアピン、チオリダジン、ランザピン、カルバマゼピン、クエン酸リチウム、及びバルプロ酸からなる群より選択される１種以上の化合物を含む、製剤。
【請求項２３】
前記ＤＭＳＯが０．０１ｇ〜１０ｇの用量で提供され、且つ前記ＭＳＭが１ｇ〜２０ｇの用量で提供される、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２４】
前記ＤＭＳＯが前記ＭＳＭと組み合わされ、且つ前記組み合わせが室温で固形状である、請求項２２又は２３に記載の製剤。
【請求項２５】
前記ＤＭＳＯ及び／又はＭＳＭが液体製剤で提供され、前記液体製剤が任意に香味剤を含む、請求項２２又は２３に記載の製剤。
【請求項２６】
前記製剤が経口投与に適しており、
前記ＭＳＭが前記ＤＭＳＯの１以上の望ましくない副作用を軽減し、
前記望ましくない副作用が胃腸作用及び組織炎症を含み、
前記広義自閉症表現型障害が自閉症である、請求項２２〜２５のいずれかに記載の製剤。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月24日(2014.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の式の化合物：
【化１】
2013523740.tif 000001
（式中、
Ｒ１は、ＣｌまたはＣＨ３であり、
Ｒ２は、ＯＨ、ＯＣＨ３、ＣＨ２ＯＨまたはＣＨ２ＯＣＨ３であり、
Ｒ３は、Ｈであるか、またはＲ４と結合して縮合ピロリジン−２−オンを形成し、
Ｒ４は、Ｃ１−Ｃ２アルキル、Ｃ１−Ｃ２フルオロアルキル、Ｃ（Ｏ）ＣＨ３またはＣＯ２ＣＨ３であり、
Ｒ５は、Ｈ、ＣＨ３またはＣＨ２ＯＣＨ３であり、
Ｒ６は、Ｈ、ＣＨ３であるか、またはＲ５と結合してシクロプロパン環を形成し、
ｎは、０または１である）
またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２】
Ｒ１がＣｌである、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３】
Ｒ２がＯＨまたはＣＨ２ＯＨである、請求項１もしくは２のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４】
Ｒ２がＣＨ２ＯＨである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５】
Ｒ３がＨであり、Ｒ４がメチル、エチル、２−フルオロエチルまたはＣ（Ｏ）ＣＨ３である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６】
Ｒ３がＨであり、Ｒ４がメチルである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７】
Ｒ５およびＲ６が、ＨおよびＣＨ３から独立して選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８】
Ｒ５がＨであり、Ｒ６がＣＨ３である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９】
ｎが０である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０】
２−［８−（２−クロロ−フェニル）−２−メチル−６−（４−メチル−ピペラジン−１−イル）−プリン−９−イル］−プロパン−１−オールである、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１１】
（２Ｒ）−２−［８−（２−クロロフェニル）−２−メチル−６−（４−メチルピペラジン−１−イル）プリン−９−イル］プロパン−１−オールである、請求項１に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容される希釈剤もしくは担体とを含む、医薬組成物。
【請求項１３】
１種以上の治療成分をさらに含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
治療に使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物。
【請求項１５】
疼痛の治療または予防に使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物。
【請求項１６】
疼痛の治療に使用するための、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
疼痛が骨関節炎疼痛である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
疼痛が化学療法誘発性疼痛である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月10日(2014.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
化合物（Ｒ）−Ｎ−(３−（７−メチル−１Ｈ−インダゾール−５−イル）−１−（４−（１−メチルピペリジン−４−イル）ピペラジン−１−イル）−１−オキソプロパン−２−イル）−４−（２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−イル）ピペリジン−１−カルボキシアミド、またはその医薬的に許容される塩。
【化１】
2013523733.tif 000001
【請求項２】
治療上の有効量の（Ｒ）−Ｎ−（３−（７−メチル−１Ｈ−インダゾール−５−イル）−１−（４−（１−メチルピペリジン−４−イル）ピペラジン−１−イル）−１−オキソプロパン−２−イル）−４−（２−オキソ−１，２−ジヒドロキノリン−３−イル）ピペリジン−１−カルボキシアミドを医薬的に許容される佐剤、担体、または希釈剤と共に含む医薬組成物。
【請求項３】
有効成分として請求項１の化合物またはその医薬的に許容される塩を含む、ＣＧＲＰまたはＣＧＲＰ受容体シグナリングレベルの異常が関連する病態を治療するための医薬組成物。
【請求項４】
該病態が片頭痛である、請求項３の医薬組成物。
【請求項５】
該病態が神経障害性疼痛である、請求項３の医薬組成物。
【請求項６】
有効成分として請求項１の化合物またはその医薬的に許容される塩を含む、増殖性疾患を治療するための医薬組成物。
【請求項７】
該増殖性疾患が乳癌または神経膠腫である、請求項６の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月12日(2014.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の式（Ｉ）の化合物：
【化１】
2013523755.tif 000001
（式中、
Ｒ１は、ＣｌまたはＣＨ３であり、
Ｒ２は、Ｃ≡Ｎ、−ＣＨ２ＳＯ２ＣＨ３、−ＣＯＮＨＣＨ３、−ＣＨ２ＮＲ４Ｒ５、または−ＣＨ２Ｃ≡Ｎであり、
Ｒ３は、Ｃ１−Ｃ２アルキル、Ｃ１−Ｃ２フルオロアルキルまたはＣ（Ｏ）ＣＨ３であり、
Ｒ４は、Ｈ、Ｃ（Ｏ）ＣＨ３、ＣＯ２ＣＨ３またはＳＯ２ＣＨ３であり、
Ｒ５は、Ｈであるか、またはＲ４と結合してピロリジン−２−オンを形成する）
またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項２】
Ｒ１がＣｌである、請求項１に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項３】
Ｒ２が、−ＣＨ２ＳＯ２ＣＨ３、−ＣＨ２ＮＲ４Ｒ５、または−ＣＨ２Ｃ≡Ｎである、請求項１または２に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項４】
Ｒ２が、−ＣＨ２ＳＯ２ＣＨ３である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項５】
Ｒ３が、メチル、２−フルオロエチルまたはＣ（Ｏ）ＣＨ３である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項６】
Ｒ３がメチルである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項７】
Ｒ５がＨであり、Ｒ４がＣ（Ｏ）ＣＨ３またはＣＯ２ＣＨ３である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項８】
８−（２−クロロフェニル）−６−（４−メチルピペラジン−１−イル）−２−メチル−９−（２−メチルスルホニルエチル）プリンである、請求項１に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の化合物、またはその薬学的に許容可能な塩と、薬学的に許容可能な希釈剤もしくは担体とを含む、医薬組成物。
【請求項１０】
１種以上の治療成分をさらに含む、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
疼痛の治療に使用するための、請求項９または１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
骨関節炎疼痛または片頭痛の治療のための、請求項１１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月25日(2014.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
慢性片頭痛に罹患する患者の頭痛を予防的に治療するための、ボツリヌス神経毒を含有する医薬組成物であって、
ここで、前記ボツリヌス神経毒は、前記片頭痛に罹患する前記患者の前頭筋、皺眉筋、鼻根筋、後頭筋、側頭筋、僧帽筋、および頸部傍脊柱筋に局所投与され、
前記ボツリヌス神経毒は、４ヶ所の注射部位の間で分割された約２０単位で前頭筋に、２ヶ所の注射部位の間で分割された約１０単位で皺眉筋に、１ヶ所の注射部位に対して約５単位で鼻根筋に、６ヶ所の注射部位の間で分割された約３０単位〜８ヶ所の注射部位の間で分割された約４０単位で後頭筋に、８ヶ所の注射部位の間で分割された約４０単位〜１０ヶ所の注射部位の間で分割された５０単位までで側頭筋に、６ヶ所の注射部位の間で分割された約３０単位〜１０ヶ所の注射部位の間で分割された約５０単位までで僧帽筋に、および４ヶ所の注射部位の間で分割された約２０単位で頸部傍脊柱筋に投与され、
前記ボツリヌス神経毒は、３１〜３９ヶ所の注射部位に注射される、医薬組成物。
【請求項２】
投与されるボツリヌス神経毒の合計量は、約１５５単位〜約１９５単位のオナボツリヌス毒素Ａ（ｏｎａｂｏｔｕｌｉｎｕｍｔｏｘｉｎ  Ａ）である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ボツリヌス神経毒は、Ｂ型である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記ボツリヌス神経毒は、Ｅ型である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記ボツリヌス神経毒は、Ａ型である、請求項１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月28日(2014.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項４３】
衝動的攻撃性、攻撃性及び他の行為障害からなる群より選ばれる少なくとも１種の疾患の治療用である、請求項１〜４２のいずれかに記載の製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項４４】
前記疾患がヒトの疾患である、請求項４３に記載の製剤。