【手続補正書】
【提出日】平成24年1月19日(2012.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】呼吸フェースマスク
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００８年１月２２日に出願された米国特許出願第６１／０２２６５８号に基づいた優先権を主張し、当該出願の全内容は参照によりここに組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、治療用ガス送出システム、特に、ガス送出の間、患者の顔との密閉を形成するクッションを持つマスクに関係する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ユーザとフェースマスクとの間の効果的な密閉を供給する呼吸フェースマスクのプリーツのクッションは、知られている（例えば、米国特許第７２３７５５１Ｂ２号を参照）。幾つかのフェースマスクは、マスクの確かな密閉又は快適な特性を変化させるためにゲルを含むクッションを供給する。本発明は、従来技術に対する改善及び幾つかの実施例を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一つの態様は、呼吸マスクに使用のためのクッションを提供する。クッションは、弾性材料から形成されるフラップ部分と、弾性材料から形成されフラップ部分に隣接する中間部分と、弾性材料から形成され中間部分に隣接する接続部分とを含む。クッションは、クッションの一部の周りに形成されるプリーツを含み、クッションは、頂部領域と、頂部領域から延在する一対の側部領域と、一対の側部領域の間に相互接続される底部領域とを持つ。プリーツは、底部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツは、頂部領域の周りに断続的に延在する。頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、頂部プリーツは、互いに相互接続されていない。プリーツは少なくとも部分的にスペースを規定し、スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされている。
【０００５】
本発明の他の態様は、呼吸マスクに使用のためのクッションを提供する。クッションは、弾性材料から形成されるフラップ部分と、弾性材料を含み、フラップ部分と相互接続される接続部分とを含む。接続部分は、スペース又はスペースの周りの境界の少なくとも一部を規定し、柔軟材料がスペース内に置かれる。
【０００６】
本発明の他の態様は、呼吸マスクに使用のためのクッションを提供する。クッションは、フラップ部分と、弾性材料を含みフラップ部分と相互接続される接続部分とを含む。フラップ部分は、壁面を持つ壁を規定するために形作られる弾性材料を含み、壁面は、ユーザの顔と適合するように構成されて配される。フラップ部分は、スペースを規定し、スペースは、壁により少なくとも部分的に規定される。柔軟材料が、スペース内に置かれる。
【０００７】
本発明の他の態様は、ガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、クッション及び導管と接続されるように構成されて配されるカップリングを持つ。クッションは、シェルと結合され、患者の顔と係合するように構成されて配される。クッションは、弾性材料から形成されるフラップ部分と、弾性材料から形成されフラップ部分と相互接続される接続部分とを含む。接続部分は、シェルと接続される。額係合構造は、シェルから離れて延在し、額係合構造は、スペースを少なくとも部分的に規定する弾性材料を有し、柔軟材料がスペースに置かれる。
【０００８】
本発明の他の態様は、導管を通じてガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、クッション及び導管と接続されるように構成されて配されるカップリングを持つ。クッションは、シェルと結合され、患者の顔と係合するように構成されて配される。クッションは、また、クッションの一部の周りに形成されるプリーツを含み、クッションは、頂部領域、頂部領域から延在する一対の側部領域、及び一対の側部領域の間に相互接続される底部領域を持つ。プリーツは、底部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツは、頂部の周りに断続的に延在する。頂部領域は、２つの頂部プリーツを含み、各頂部プリーツは隣接する対応の側部プリーツと相互接続され、頂部プリーツは互いに相互接続されていない。プリーツは、スペースを少なくとも部分的に規定し、スペースは柔軟材料で少なくとも部分的に満たされる。
【０００９】
本発明の他の態様は、導管を通じてガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、導管と接続されるカップリングを持ち、クッションはシェルに結合される。クッションは、クッションをシェルに接続する接続部分と、弾性材料から形成され接続部分と相互接続されるフラップ部分とを含む。接続部分は、スペースの周りの境界の少なくとも一部又はスペースを規定するように形作られ、柔軟材料がスペース内に置かれる。
【００１０】
本発明の他の態様は、導管を通じてガスをユーザに送出するのに使用のための呼吸マスクを提供する。呼吸マスクは、シェル及びクッションを含み、シェルは、導管と接続されるカップリングを持ち、クッションはシェルに結合される。クッションは、弾性材料から形成されクッションをシェルに接続する接続部分と、接続部分と相互接続されるフラップ部分とを含む。フラップ部分は、壁面を持つ壁を規定するために形作られる弾性材料を含み、壁面は、ユーザの顔と適合するように構成されて配される。フラップ部分は、スペースを規定し、スペースは、壁により少なくとも部分的に規定される。柔軟材料が、スペース内に置かれる。
【００１１】
製造の経済性、部品の組み合わせ、構造の関連する要素の動作及び機能の方法と同様に、本発明のこれら及び他の態様は、全てが本明細書の一部を形成する図面を参照して以下の説明及び添付のクレームを考慮してより明らかになるだろうし、類似の参照符号は様々な図面の対応する部品を示す。しかしながら、図面は例示及び説明だけの目的であって、本発明の制限を規定するものとして意図されないことは、明白に理解されるべきである。明細書及びクレームで使用される、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」の単数形式は、文章で明確に指示がない限り複数のものを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の実施例による呼吸マスクの側面図である。
【図２】図２は、本発明の実施例による呼吸マスクの底面図であって、導管及び陽気道圧装置の概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の実施例による呼吸マスクのクッションの正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の実施例によるクッションの側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の実施例によるクッションの平面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の実施例によるクッションの底面図である。
【図５】図５は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン５−５を通る側面断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン６−６を通る側面断面図である。
【図７】図７は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン７−７を通る側面断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン８−８を通る側面断面図である。
【図９】図９は、本発明の実施例によるクッションを示す、図３Ａのライン９−９を通る側面断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたプリーツを持つクッションの断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の他の実施例による柔軟材料で満たされたプリーツを持つクッションの断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの上面斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの底面斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの側面図である。
【図１２】図１２は、本発明の実施例による鼻マスクに使用されるクッションの正面斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの背面斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの側面図である。
【図１５】図１５は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの正面図である。
【図１６】図１６は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションの正面図である。
【図１７】図１７は、本発明の実施例による鼻枕に使用されるクッションを示す、図１６のライン１９−１９を通る断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたフラップ部分を持つクッションを持つマスクの断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の実施例によるプリーツ及び柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分を持つクッションを持つマスクの断面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分の断面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分の断面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、本発明の実施例による柔軟材料で満たされたダブルフラップ部分の断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の実施例によるプリーツ及び柔軟材料で満たされた接続部分を持つクッションを持つマスクの部分的断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の実施例による柔軟材料で満たされた額サポートを持つマスクの側面斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の実施例による柔軟材料で満たされた額サポートを持つマスクの背面斜視図である。
【図２４】図２４は、本発明の実施例による両方が柔軟材料で満たされた額サポート及び接続部分を持つマスクの断面図である。
【図２５】図２５は、本発明の他の実施例による両方が柔軟材料で満たされた額サポート及び接続部分を持つマスクの断面図である。
【図２６】図２６は、本発明の実施例による両方が柔軟材料で満たされたフラップ部分及び接続部分を持つクッションを持つマスクの部分的断面図である。
【図２７】図２７は、本発明の実施例による各々が柔軟材料で満たされた接続部分、プリーツ及びフラップ部分を有するクッションを持つマスクの部分的断面図である。
【図２８Ａ】図２８Ａは、本発明の実施例によるシェルの斜視図である。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、本発明の実施例によるクッションの斜視図である。
【図２９】図２９は、本発明の実施例によるクッションの部分的斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１及び図２は、本発明の実施例による導管３５を通ってユーザにガスを送出する際に使用のための呼吸マスク３０を示す。一つの実施例では、呼吸マスク３０は、シェル３４及びクッション３２を一般に含み、シェル３４は導管３５と接続されたカップリング３８を持ち、クッション３２はシェル３４と結合されている。クッション３２は、弾性材料から形成されるフラップ部分５２と、前記弾性材料から形成されフラップ部分５２に隣接する中間部分５４と、前記弾性材料から形成され中間部分５４に隣接する接続部分５６とを含む。クッション３２は、クッション３２の一部の周りに形成されるプリーツ８２も含む。クッション３２は、頂部領域６４、頂部領域６４から延在する一対の側部領域６６、及び一対の側部領域６６の間に相互接続される底部領域６８を持つ。示されるように、プリーツ８２は、底部領域６８及び側部領域６６の少なくとも一部の周りに連続して延在するか、又はプリーツ８２は、頂部６４の周りに断続的に延在する。図１に示されるように、頂部領域６４は、２つの頂部プリーツ８８を含み、各頂部プリーツ８８は隣接する対応の側部プリーツ８６と相互接続され、頂部プリーツ８８は互いに相互接続されていない。又は、異なる実施例では、プリーツ８２は、弾性材料よりはむしろ柔軟材料８３でプリーツ８２が少なくとも部分的に満たされるところで全クッションの周りに連続して延在してもよい。
【００１４】
実施例では、呼吸マスク３０のクッション３２は、捕捉リング３３によりシェル３４に装着される。捕捉リング３３は、クッション３２の周りにはめ込み、捕捉リング３３とシェル３４との間のクッション３２の一部を捕捉するようにシェル３４と接続する。クッション３２は、適当な材料で形成される。クッション３２は、シリコン又は当業者により理解されるような他の弾性材料のような弾性的材料から形成される。斯様な種々異なる材料が、ここで開示されるクッション又は枕のために使用される。シェル３４は、ポリカーボネート又は当業者により理解されるような他のプラスチック材料のような固いプラスチック材料から形成される。もちろん、マスクは、接着剤、機械的クリップを介して様々な他の態様でシェルと装着されてもよい。代わりに、マスク及びシェルは、一体的に一緒にモールドされるか又はオーバーモールドされてもよい。
【００１５】
一つの実施例では、呼吸マスク３０は、額サポート３６とシェル３４に接続されたカップリング３８とを含む。導管３５は、カップリング３８を介して呼吸マスク３０と接続される。導管３５は、陽圧装置３７により作られる圧力ガスを呼吸マスク３０へ送出する。陽圧装置３７は、連続陽圧、可変圧（患者の呼吸サイクルで変化する双レベル圧力のような）、又は患者の監視状況で変化する自動滴定圧のような多くの一般に知られている方法で圧力ガスを作る。図１に示されるように、額サポート３６は、シェル３４から離れて延在するフレーム４０を持つ。フレーム４０は、一端でシェル３４に装着され、他端でパッド４２をサポートする。パッド４２とフレーム４０との間に固いベース４４がある。呼吸マスク３０は、ヘッドギア（図示されず）によりユーザの顔に適所に保持される。ヘッドギアは、ベース４４から延在する耳４６により額サポート３６と接続される。同様に、シェル３４は、ヘッドギアに接続される、図示されていない旋回部材を受けるために適合するスロット４８を持つ。共に、耳４６及びスロット４８は、ヘッドギアを呼吸マスクに固定する。パッドが撓むので、ユーザの額の特定の形状と合致する。
【００１６】
図２に示されるように、カップリング３８は、シェル３４と略同一平面に向いている肘コネクタ５０であるので、装着される導管はシェル３４から直接垂直に延在していない。呼吸マスクから垂直に延在する導管を持つことは、増大した圧力をマスクに配し、扱いにくいことを、当業者は最も良く理解できている。肘コネクタ５０は、シェル３４に旋回可能に接続されるので、ユーザは導管の周りを動かし旋回運動を通じて自由に動かせる。
【００１７】
図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、クッション３２は、概して三角形状の周辺部を持ち、ユーザの鼻に適合する。クッション３２は、ユーザとシェル３４との間にフレキシブルな密閉を供給するように構成される。効果的にするため、クッション３２は快適であるべきであり、さもなければ患者の対応性は減少するだろう。加えて、クッション３２は、また、ユーザとシェル３４との間にかなり漏れがない密閉を供給すべきである。
【００１８】
一つの実施例では、クッション３２は、フラップ部分５２、中央部分５４及び接続部分５６を持つ。各部分は、異なる目標を達成するために特に構成される。フラップ部分５２は、ユーザとシェル３４との間の固定の密閉を供給するように構成される。示されているように幾つかの実施例は中央部分を実質的に排除しているが、中央部分５４は、クッション３２に押される力に抵抗するためにクッション３２へのサポートを提供する。接続部分５６は、クッション３２とシェル３４との間に固定の接続を供給するようにデザインされている。
【００１９】
一つの実施例では、クッション３２の各部分は、頂部領域、一対の側部領域及び底部領域を持つ。例えば、図１乃至図９に示されるフラップ部分５２は、一対の側部フラップ６０に隣接する頂部フラップ５８を持つ。側部フラップ６０は、略三角形状のフラップ部分を形成するために、底部フラップ６２により接合される。ここで開示される幾つかの実施例の頂部フラップは、ユーザの鼻に対して密閉するように概して構成される一方、側部フラップ及び底部フラップが頬（すなわち顔の側部）及びあごそれぞれに対して密閉するように概して構成される。中央部分５４は、フラップ部分５２に隣接する。はじめの方で説明したように、中央部分５４は、一対の中央側部領域６６に隣接する中央頂部領域６４を持つ。中央側部領域６６は中央底部領域６８により接合される。最後に、接続部分５６は、一対の接続側部領域７２に隣接する頂部接続領域７０である。接続側部領域７２は、接続底部領域７４に隣接する。接続部分５６は、シェル３４でかなり気密の密閉を形成するために捕捉リング３３とシェル３４との間で捕捉される襟７６を持つ。一対の位置合わせ突出部７８及び位置合わせスロット８０が、襟７６から延在している。位置合わせ突出部７８及び位置合わせスロット８０は共に、クッション３２がシェル３４に対してずれることを防止するために働く。
【００２０】
本発明のこの例示的実施例の他の態様は、図３Ｂ及び図４Ｂを参照して最も良く理解されるようにプリーツ８２の組み込みである。プリーツ８２は、クッション３２の一部の周りに延在する。プリーツ８２は、クッション３２が形成される弾性材料とは異なる柔軟材料８３で満たされる。一つの実施例では、柔軟材料８３はシリコンゲルである。他の実施例では、柔軟材料８３は、例えば、ゲル（例えばスーパーソフトシリコンゲル）、ガス、液体（ここで、「液体」が柔軟材料と呼ばれ、水、化学処理された（例えば、ｐＨに対して処理された）水のような適当な液体が使用されると意図される）、泡、架橋されていないポリマ、又は食塩水から成るグループから選択される。柔軟材料がガスの場合、適当なガスが使用されることが意図される。一つの実施例では、ガスは空気又は窒素のような不活性ガスである。柔軟材料８３は、シリコンコーティング８５、シリコンスプレー８５、これらの両方、又は密閉機能を実行可能な他の材料によりプリーツ８２内に保持される。
【００２１】
プリーツ８２は、一体的なひだを提供し、２つの矢印により示されるようにプリーツ８２に垂直にばねタイプの動作を提供する。様々な壁厚さと組み合わせて、この特徴は、圧縮されてばねが次第に固くなることを可能にする。柔軟材料８３をプリーツ８２に組み込むことは、ばねの動きを、弱め及び／又は遅らせる。柔軟材料により供給されるこの弱め及び／又は遅らせる動作は、様々な実施例でここに開示されるように、柔軟材料を具備する各領域で存在する。
【００２２】
プリーツ８２は、フラップ部分５２に隣接して置かれ、内部へ延在する。圧力がフラップ部分５２に付与されるので、柔軟材料で満たされたプリーツ８２に対して最終的に当接し、より固くなる。柔軟材料８３で満たされた複数のプリーツが使用される事象において、この特徴は、圧力が増大するにつれて次第に増大する抵抗を供給する。従って、ユーザのオプションで、クッション３２により供給される抵抗の量が変化される。ひだに加えて、変形及び回転により、柔軟材料で満たされたプリーツ８２は、フラップ部分５２の層を通じて柔軟材料８３との接触をユーザに保たせ、よって、ユーザの顔との密閉の適合を増強する。
【００２３】
プリーツの使用は、また同時に、２つの矢印により示される軸外方向にクッション３２をより固くさせる。これは、クッション３２が、プリーツ８２に平行に付与される半径方向の力に抵抗可能にする。プリーツ８２の深さは、より弾性的な領域を供給するために深くされるか、又はプリーツの数がこれらの効果を更に増強するために増大できる。他の領域では、プリーツ８２は、この効果を低減するために幾つかの領域から完全に除去されるか又は比較的浅くなる。ここで開示された実施例の各々において、ゲル（又は他の対応充填材料）の量は、プリーツ８２の異なる領域でばね減衰特性を特に調整するために、異なる領域で変えられる。
【００２４】
柔軟材料がクッション自身の材料とは異なる材料であると述べられた、ここで開示された実施例では、これは、柔軟材料がクッション材料の弾性とは異なる弾性を持つことだけを意味する。例えば、クッション材料及び柔軟材料両方がシリコンベースの材料から形成されてもよいが、クッションシリコンの組成が柔軟材料シリコン充填物とは異なる（例えば、異なる固さ、異なる粘度、異なる相及び又は異なる化学組成）ことを意図する。加えて、ここで開示される各実施例では、柔軟材料は、ここで後の説明から理解されるように、２つの異なる材料又は構成要素（例えば、液体及びゲル）を持ってもよい。
【００２５】
一つの実施例では断続的構造であるプリーツ８２は、中央底部領域６８の周りを延在する底部プリーツ（又はプリーツ領域）８４と、中央側部領域６６まで延在する一対の側部プリーツ（又はプリーツ領域）８６とを持つ。最終的に、プリーツ８２は、接続部分５６に向かって曲がり、一対の頂部プリーツ（又はプリーツ領域）８８で終わる。頂部プリーツ８８は、相互接続されていない。代わりに、頂部プリーツ８８は、互いに長さが足りずに終わる。プリーツ８２は、フラップ部分５２の近傍のクッション３２の周りに延在して、クッション３２のこの領域に行使される力にプリーツ８２が強く応じる。すなわち、プリーツ８２は、図４Ｂに見られるように、矢印Ｂにより示される方向に、クッション３２に半径方向内側に行使される力よりも、矢印Ａの方向に、ユーザの顔によりフラップに行使される力に、より応答する。代わりに、プリーツ８２は、クッション３２の他の領域で行使される力に強く応じるために、クッション３２のこれら他の領域に位置され得る。
【００２６】
当業者は、プリーツ８２が離れていく距離で変化してもよいことを最もよく理解できる。プリーツ８２は、内側に延在するように示されるが、プリーツ８２は、本発明の教示から逸脱することなく、半径方向に外向きに延在できる。内側にプリーツ８２を延在させることは、クッションの全体的サイズを低減させる。さらに、内側にプリーツ８２を延在させることは、外部部材がプリーツ８２内にはさまれる可能性を最小にする。プリーツ８２の高さは、プリーツ８２により供給される強さを調整するために変化されてもよい。
【００２７】
例示的実施例に示されるように、プリーツ８２は、概して滑らかにカーブした構成を持つ。しかしながら、ここで使用される用語「プリーツ」は、プリーツ８２を囲む概して平らな領域から離れた何れの特徴も含むように広く解釈されるべきである。例えば、本発明は、また、ギザギザの鋸の歯又は矩形断面へ折り目がつくか、又は滑らかにカーブされた断面を含む様々な断面構成をプリーツ８２が持つことを意図する。第１の例示的実施例に示されるように、プリーツ８２は、単一のプリーツとして示されている。しかしながら、本発明は、また、複数のプリーツが互いに隣接して置かれてもよいことを意図する。
【００２８】
図５及び図８に見られるように、側部フラップ６０及び底部フラップ６２は、各領域間で変化する長さを持つ。断面を見ると、フラップは、片持ち態様で中央部分から離れて延在することが最もよく理解できる。フラップの長さを変えることにより、モーメントアームは、種々異なる領域で変化する。例えば、頂部フラップ５８は、２つの間で移行する長さを持つ側部フラップ６０と底部フラップ６２と比較して比較的長い長さを持つ。長めの長さを持つ頂部フラップ５８を供給することは、このフラップが比較的より変形可能であることを許容するので、ユーザの鼻の鼻梁周りの速く変化する形状に対して適切に密閉できることになる。対照的に、底部フラップ６２は比較的短い。ユーザの顔のこの領域では、ユーザの顔の形状が非常にゆっくり変化する。従って、頂部領域で必要とされるのと同じフラップの変形を持つ必要がない。代わりに、より多くのサポートがこの領域に必要とされる。従って、短めの長さを持つフラップが利用される。
【００２９】
図５は、プリーツ８２を持つクッション３２の断面図を示す。柔軟材料８３は、プリーツ８２内に満たされ、シリコンスプレー８５、シリコンコーティング８５、これらの両方、又は他の対応密閉材料により、プリーツ８２内に保持される。他の実施例では、示されるように、オプション的には、ゲル８７は、フラップ部分５２内部に、特に一対の側部フラップ６０及び／又は底部フラップ６２の下に供給される。後のより詳細な説明から理解されるように、ゲル８７は、フラップ部分５２の壁と接着して係合する第２の壁により保持されてもよい。柔軟材料８３がクッション３２の外部面と接触する前の実施例と対照的に、フラップ部分５２内に満たされたゲル８７は、クッション３２の内部面５５と接触して示される。フラップ部分５２は、凹凸又は「Ｃ」字形状構成をとる円弧状断面を持つ。ゲル８７は、フラップ部分５２の構成のくぼんだ側に規定されるスペース内に配される。他の実施例では、図示されないが、フラップ部分内のゲルは、クッションの外面（例えば、凸面側）にあり、シリコンコーティング又はスプレーシールによってのみ患者の顔から密閉され又は分離される。ここで開示される実施例の各々において、ゲル（又は他の対応充填材料）の量は、フラップ部分５２の異なる部分でばね減衰特性を制御するために異なる領域で変更できる。
【００３０】
図６乃至図９は、図３Ａに示されるようなクッション３２の異なる断面図である。中央部分５４まで延在する図６及び図７に示される側部プリーツ８６は、図８に示されるように、一対の頂部プリーツ８８で徐々に終わる。図８及び図９のプリーツ８２を比較することにより、頂部プリーツ８８の深さは、これらが中央頂部領域６４（図４Ａ参照）に向かって移動するにつれて徐々に減少することが明確に見える。頂部プリーツ８８は、相互接続されず、代わりに、頂部プリーツ８８は、互いに短く終わる。従って、上述されたように、クッション３２のプリーツ８２は、断続的構造を持つ。前の実施例で説明されたように、プリーツ８２は、柔軟材料８３で満たされ、シリコンスプレー８５、シリコンコーティング８５、これら両方、又は他の対応充填材料によりプリーツ８２内に保持される。他の実施例では、代わりに又は追加的に、ゲル８７は、フラップ部分５２内部に、特に一対の側部フラップ６０及び／又は底部フラップ６２（図５参照）の下で満たされ、図１９で詳細に説明されるように、フラップ部分５２の壁と接着して係合する二重壁により保持される。
【００３１】
図６乃至図９を参照すると、フラップ部分５２、中央部分５４、及び接続部分５６の断面厚さが見える。一般に、各部分の壁厚は、相対的に厚い接続部分５６で変化する。中間部分５４は、概して中位の壁厚を持ち、フラップ部分５２は、相対的に薄い壁厚を持つ。接続部分５６の壁厚は、シェル３４との固定インタフェースを供給するために相対的に厚い。中間部分５４は、材料を浪費することなく、適当な強さを供給するために、中位の壁厚を持つ。最後に、フラップ部分５２は、比較的薄い壁厚を持つので、ユーザの顔の特定の形状に容易に適合する。もちろん、当業者は、本発明の教示から逸脱することなく、これらの領域の壁厚が変化し得ることは最もよく理解できる。
【００３２】
図９Ａは、他の実施例において、ユーザにガスを送出する際に使用のための呼吸フェースマスク１３０の断面図を示す。呼吸マスク１３０は、シェル１３４及びシェル１３４に接続されたクッション１３２を含む。カップリング１３８は、一方の端部で回転可能な接続部１３５でシェル１３４と回転可能に接続され、マスク１３０へガスを送出するために導管（図示されず）と接続されるために適した他方の端部１３７を持つ。クッション１３２は、弾性材料から形成され、フラップ部分１５２、フラップ部分１５２に隣接する中央部分１５４、及び中央部分１５４に隣接する接続部分１５６を含む。代わりに、中央部分１５４は、非常に短くてもよいし、なくてもよい。一つの実施例では、クッション１３２の弾性材料は、当業者により理解されるように、シリコン又は他の弾性材料である。クッション１３２のフラップ部分１５２は、頂部フラップ１５８、頂部フラップ１５８から延在する一対の側部フラップ１６０、及び一対の側部フラップ１６０の間に相互接続される底部フラップ（図示されず）を持つ。クッション１３２は、また、クッション１３２の部分の周りに形成されるプリーツ１８２を含む。プリーツ１８２は、底部領域及び側部領域の少なくとも一部の周りに連続して延在し、プリーツ１８２は、頂部領域の周りに断続的に延在し、よって、プリーツ１８２を断続的プリーツにする。プリーツ１８２は、クッション１３２の弾性材料とは異なる柔軟材料１９５で少なくとも部分的に満たされ、よって、クッション１３２とは異なる変形特性を持つ。一つの実施例では、柔軟材料１９５は、シリコンゲルのようなゲル材料から形成され、シリコンスプレー、シリコンコーティング、これらの両方、又は他の密閉材料のような密閉構造１９７によりプリーツ１８２内に保持される。
【００３３】
図９Ｂは、柔軟材料１９３が水又は食塩水のような液体材料を有する以外、図９に類似する他の実施例を示す。液体材料は、柔軟な、弾性固体密閉構造１９７により密閉される。一つの実施例では、密閉構造１９７は、コーティング又はスプレーのようなシリコンから形成され、一つの実施例では、密閉構造１９７は、クッション１３２の他の部分（例えばフラップのような）と一体的に形成されてもよく、次に、液体材料が挿入された後、密閉され、フラップ又は他の構造の斯様な密閉が、超音波溶接、熱、接着等により達成される。他の実施例では、密閉構造１９７は、分離構造（クッション１３２と一体的に形成されていない）でもよく、後で付与されて密閉される。密閉構造１９７の様々な可能な装置に関するこれらの広範な原理及び実施例は、明細書の全ての実施例で開示される密閉構造を保持する全ての柔軟材料に等しく適用される。
【００３４】
本発明の更に他の例示的実施例では、クッション２３２が、ユーザの鼻を覆うための鼻マスクとして図１０Ａ、図１０Ｂ及び図１１に示される。前と同じように、クッション２３２が、フラップ部分２５２、中央部分２５４及び接続部分２５６を持つ。クッション２３２は、クッションの一部の周りに延在する第１のプリーツ２９０と、クッションの他の部分の周りに延在する第２のプリーツ２９２とを持つ。第１のプリーツ２９０は、底部プリーツ（又はプリーツ領域）２８４、一対の側部プリーツ（又はプリーツ領域）２８６、及び一対の頂部プリーツ（又はプリーツ領域）２８８を含む。同様に、第２のプリーツ２９２は、頂部プリーツ２９４及び一対の側部プリーツ２９６を持つ。クッション２３２は、適当な材料で形成される。好ましくは、クッション２３２は、シリコン又は当業者により理解されるような他の弾性材料のような弾性材料から形成される。
【００３５】
第１のプリーツ２９０及び／又は第２のプリーツ２９２は、柔軟材料２９５で満たされるか、又は少なくとも部分的に満たされ、柔軟材料は前に説明したように、クッション２３２の弾性材料とは異なる。例示された実施例では、柔軟材料２９５を備えたプリーツ２９０及び２９２両方が示されている。一つの実施例では、柔軟材料２９５は、上述された密閉構造のタイプの一つの形式を採用して、シール２９７により第１のプリーツ２９０又は第２のプリーツ２９２内に保持される。一つの実施例では、柔軟材料２９５は、ゲル、ガス、液体、泡、架橋されていないポリマ又は食塩水からなるグループから選択される。第１のプリーツ２９０は、２つの頂部プリーツ２８８を含み、各頂部プリーツ２８８は、隣接する対応側部プリーツ２８６と相互接続されるが、頂部プリーツ２８８は、互いに相互接続されないので、よって、第１のプリーツ２９０を断続する。第２のプリーツ２９２は、２つの側部プリーツ２９６を含み、各側部プリーツ２９６は、隣接する頂部プリーツ２９４と相互接続されるが、側部プリーツ２９６は、互いに相互接続されないので、よって、第２のプリーツ２９２を断続する。
【００３６】
第２のプリーツ２９２は、第１のプリーツ２９０より浅い。従って、第２のプリーツ２９２は、第１のプリーツ２９０より大幅に固いので、よって、第１のプリーツ２９０より軸方向の力に抗し得る。しかしながら、第２のプリーツ２９２は、この領域がプリーツを全く持っていない場合ほどは軸方向に固くはない。第１のプリーツ２９０は、中央部分２５４の周りに延在し、フラップ部分２５２に近い。このプリーツが供給する強さの変更は、接続部分２５６に行使される力よりフラップ部分２５２に行使される力にもっと応答することが理解できる。対照的に、第２のプリーツ２９２は、中央部分２５４の周りに延在し、接続部分２５６に近い。第２のプリーツ２９２は、フラップ部分２５２よりも接続部分２５６に行使される力にもっと応答するだろう。第１のプリーツ２９０及び第２のプリーツ２９２共に、本発明の固有の強さ変更特徴を利用した、本発明の一つの実施例を示す。第１のプリーツ２９０は、フラップ部分２５２に付与される力に、より応答し、フラップ部分２５２の中央側部領域及び中央底部領域周りに増大した可撓性の領域を供給する。これは、フラップ部分２５２に近いクッションの中央頂部領域に対してのヒンジ動作を作る。第２のプリーツ２９２は、接続部分２５６に行使される力に、より応答し、接続部分２５６の中央側部領域及び中央上部領域の周りに増大した可撓性の領域を供給する。これは、接続部分２５６に近いクッション２３２の中央底部領域に対してのヒンジ動作を作る。
【００３７】
この例示的実施例の接続部分２５６は、位置合わせ突出部２７８も含む。前の実施例とは違い、接続部分２５６は、ステップ２００の周りに肩２９８を持って形成される。しかしながら、本発明は、種々異なる接続特徴を備える様々なマスクに利用できる。クッション２３２は、図示されないシェルに結合される。
【００３８】
柔軟材料２９５で満たされたプリーツ２９０及び２９２の戦略的配置は、クッション２３２にヒンジ的動作を供給する。図１０Ｂを参照して、プリーツ２９０及び２９２は、互いに概して対向する一対の一体的ヒンジを形成する。プリーツ２９２は、中央頂部領域２６４及び中央側部領域２６６が、中央底部領域２６８より容易に撓むことを可能にする。斯様なクッションでは、しばしば導管が、様々な異なる角度で外向きに延在する。第２のプリーツ２９２は、クッション２３２が、導管とクッション２３２との間の角度が変わるのに容易に適応可能にする。第１のプリーツ２９０は、中央側部領域２６６及び中央底部領域２６８が共に、中央頂部領域２６４より容易に撓むことを可能にする。第１のプリーツ２９０は、フラップ部分２５２に付与される力に、より応答する以前の実施例のプリーツ８２と同様な態様で働く。柔軟材料２９５は、使用される柔軟材料のタイプ及び量に依存して、ヒンジ的動作を減衰する。
【００３９】
本発明の態様が鼻枕３００に組み込まれた本発明の他の実施例が、図１２乃至図１７に示される。例示的鼻枕は、米国特許出願第１０／９１８、８３２号に充分開示され、この全内容は参照によりここに組み込まれる。鼻枕３００は、開口部３０４で終わる鼻孔部材３０２を含む。鼻孔部材３０２は、本体３０８に共に結合されるアウトレット脚３０６により共に接合される。本体３０８は、内側にカーブされた面３１０と外側にカーブされた面３１２とを持ち、その間でキャビティ３１３を規定する。本体３０８は、開口部３１４で終わる。図１３及び図１４を参照して最もよく理解されるように、本体はまた、位置合わせレール３１６、位置合わせフィン３１８、及び突起又は取付タブ３２０も含む。鼻枕３００は、シリコン又は当業者に理解されるように他の適当な弾性材料のような弾性材料から作られる。
【００４０】
各鼻孔部材３０２は、各鼻孔部材３０２の一部の周りに延在する少なくとも一つのプリーツ３４２を含む。前の実施例のように、プリーツ３４２は、鼻枕３００の弾性材料とは異なる柔軟材料３９５で少なくとも部分的に満たされる。一つの実施例では、柔軟材料３９５は、上述のタイプの密閉構造３９７によりプリーツ３４２内に保持される。プリーツ３４２は、２つのプリーツ３４２であり、互いに相互接続されず、よって、プリーツ３４２を断続している。柔軟材料３９５は、柔軟材料としての使用のために上述された材料の何れかから形成されてもよい。
【００４１】
前の実施例のように、柔軟材料３９５で満たされたプリーツ３４２は、鼻孔部材３０２が制御され減衰される態様で関節接合できるようにする。例えば、プリーツ３４２は、最も可撓性が所望されるように位置合わせされた最も深いくぼみの領域に配置される。図１６を参照して最もよく理解されるように、各鼻孔部材は、主軸３４４及び長軸３４４に直交する短軸３４６を規定する近似的に楕円断面を持つ。もちろん、鼻孔の形状は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な他の形状を持ってもよい。図１６の柔軟材料３９５を備えるプリーツ３４２は、最も深いくぼみを持つ領域が各鼻孔部材３０２の長軸３４４とほぼ位置合わせされ、短軸３４６に向かって徐々に浅くなるように配置される。この構成は、鼻孔部材３０２が、より可撓性となり、よって、同時に相対的により固く、短軸３４６に沿った曲げに抵抗する一方、長軸に沿って旋回可能となる。
【００４２】
図１７を参照すると、鼻孔部材３０２は、最も深いくぼみの領域で、薄めの壁厚を持つプリーツ３４２を形成することにより、更に増強される。これは、更に、鼻孔部材３０２を回転と同様に旋回可能にする。鼻孔は、異なるユーザの特定の鼻形状を収容するために制御された態様で、長軸に沿って旋回するか、及び／又はその中心の周りを回転する。もちろん、柔軟材料３９５で満たされたプリーツ３４２は、本発明の教示から逸脱することなく、所望とみなされる局所的減衰した旋回を促進するために、鼻孔部材３０２の周りの他の場所に位置されてもよい。
【００４３】
図１８は、クッション４３２を持つ呼吸マスク４００の実施例を例示し、ここで、クッション４３２は、柔軟材料で満たされたスペース４７２を持つフラップ部分（又は顔接触構造）４５２を含む。しかしながら、この実施例では、クッション４３２は、プリーツがクッション４３２の周りに形成されない。クッション４３２は、フラップ部分４５２、中央部分４５４、及び接続部分４５６を持つ。中央部分４５４は、フラップ部分４５２に隣接する。クッション４３２の接続部分４５６は、後述する方法を使用して、シェル４３４に装着される。図１８に示されるように、中央部分４５４から延在するフラップ部分４５２の側部フラップ４６０は、壁４６１及び第２の壁４６４へ二またに分かれる。第１の外壁４６１及び第２の内壁４６４が、それらの外部エッジ４６８及び４７０それぞれで互いと接着して接続するように構成されて配されるので、柔軟材料で満たされたスペース４７２が、壁４６１と第２の壁４６４との間に形成される。壁４６１は、ユーザの顔に適合するように構成されて配される外壁面４６３を含む。
【００４４】
一つの実施例では、壁４６１の外部エッジ４６８は、ＲＴＶ接着剤を使用して、第２の壁４６４の外部エッジ４７０に接着して接続される。柔軟材料で満たされたスペース４７２は、ゲルのような柔軟材料４７４を受けるように構成され配される。柔軟材料で満たされたスペース４７２の柔軟材料４７４は、患者の顔と実質的に接触し、クッションの薄い外壁４６１によってだけ分離されている。これは、呼吸マスク４００を着用する患者に対して快適な適合特性を増強する。一つの実施例では、柔軟材料４７４は、スーパーソフトシリコンゲルである。一つの実施例では、柔軟材料で満たされたスペース４７２の柔軟材料４７４は、クッション４３２の全周囲を通じて延在し、よって、連続する柔軟材料で満たされたフラップ部分を持つクッションを形成する。代わりの実施例では、柔軟材料で満たされたスペース４７２の柔軟材料４７４は、フラップ部分４５２の別々の領域に形成され、よって、離散的で断続的な柔軟材料で満たされたフラップ部分を持つクッションを形成する。
【００４５】
図１９は、クッション５３２を持つ患者インタフェース５００の実施例を例示し、クッション５３２は、柔軟材料を受けるための柔軟材料で満たされたスペース５７２を形成するダブルフラップ構造を含む。この実施例は、クッション５３２の部分の周りに形成されるプリーツ５８２を含む。クッション５３２は、フラップ部分（又は顔接触構造）５５２、中央部分５５４、及び接続部分５５６を持つ。中央部分５５４は、フラップ部分５５２に隣接する。クッション５３２の接続部分５５６は、後述される方法を使用して、シェル５３４に装着される。プリーツ５８２は、フラップ部分５５２と中央部分５５４との間にある。
【００４６】
フラップ部分５５２は、壁面５５５を持つ壁５５３を含み、壁面５５５は、ユーザ又は患者の顔と適合するように構成されて配される。壁５５３の下に位置する第２の壁５６４は、これらの間で密閉されたスペース５７２を形成するようにフラップ部分５５２の壁５５３と接続するために構成されて配される。特に、第２の壁５６４の外部エッジ５７０はフラップ部分５５２の壁５５３の外部エッジ５６８と接続されて（例えば接着剤により）、スペース５７２がフラップ部分５５２の壁５５３と第２の壁５６４との間に形成される。一つの実施例では、フラップ部分５５２の壁５５３の外部エッジ５６８は、ＲＴＶ接着剤を使用して、第２の壁５６４の外部エッジ５７０と接着して接続される。柔軟材料で満たされたスペース５７２は、柔軟材料５７４を受けるように構成されて配される。柔軟材料で満たされたスペース５７２の柔軟材料５７４は、患者の顔（壁５５３によってだけ離れた）と実質的に接触し、患者インタフェース５００を着用する患者に対して快適な適合特性を増強する。前の実施例で説明されたように、この実施例では、柔軟材料５７４は、クッションの内面５６１とも接触する。一つの実施例では、スペース５７２内の柔軟材料５７４は、クッション５３２の全周囲を通じて延在し、よって、連続する柔軟材料で満たされたフラップ部分を形成する。代わりの実施例では、スペース５７２の柔軟材料５７４は、フラップ部分５５２の別々の領域に形成され、よって、離散的で断続的な柔軟材料で満たされたフラップ部分を形成する。患者の顔は、最初に、柔軟材料で満たされたフラップ部分と接触し、柔軟材料で満たされたフラップ部分を加圧する。その後、プリーツ５８２は、サポートとして働くようになり、内側に変形及び回転する（ふくらませる）ことによりフラップ部分を患者の顔に適合させる。
【００４７】
図２０Ａ乃至図２０Ｃは、図１８を参照して上述された、呼吸フェースマスク４００のフラップ部分４５２と同じ又は同様であるフラップ部分４５２の断面図を示す。フラップ部分４５２は、柔軟材料４７４を受けるための柔軟材料で満たされたスペース４７２を形成するために、接着のためにデザインされた重なり部分を持つダブルフラップとしてモールドされる。詳細には、図２０Ｂは、フラップ部分４５２の壁４５３の外部エッジ４６８が第２の壁４６４の外部エッジ４７０を越えて延在することを示す。壁４５３の外部エッジ４６８が第２の壁４６４の外部エッジ４７０と接続されるとき、壁４５３の外部エッジ４６８は、第２の壁４６４の外部エッジ４７０と係合する。図２０Ｃに示されるように、壁４５３の外部エッジ４６８は、外部エッジ４６８及び外部エッジ４７０の重畳部分又は係合部分にＲＴＶ接着剤４９４を取り付けることにより、第２の壁４６４の外部エッジ４７０と接着して接続される。代わりに、一つの実施例では、柔軟材料４７４は、壁が密閉された後、スペース４７２に注入される。これは、密閉された壁に小さなホール又は穴を作り、柔軟材料４７４をスペース４７２に注入し、その後前記ホール又は穴を密閉（例えば接着剤で）することによりなされる。
【００４８】
図２１は、クッション６３２を持つ呼吸フェースマスク６００の実施例を例示し、クッション６３２は、クッション６３２の部分の周りに形成されるプリーツ６８２を含む。クッション６３２は、フラップ部分６５２、中央部分６５４、及び接続部分６５６を持つ。中央部分６５４は、フラップ部分６５２に隣接し、これらの間にプリーツ６８２を持つ。クッション６３２の接続部分６５６は、後述するような方法を用いて、シェル６３４に装着される。部分６５２、６５４、６５６及び６８６の各々は、前の実施例の場合のように弾性材料から一体的に形成される。この実施例の接続部分６５６は、スペース６６７を規定するように形作られる。例えば、クッション６３２の中央部分６５４から延在する接続部分６５６は、外部壁６６１と内部壁６６３とに分かれる。外部壁６６１と内部壁６６３とは、相互接続壁６６５により互いに接続するため構成されて配される。外部壁６６１と内部壁６６３との間に形成されるスペース６６７は、柔軟材料６８４で満たされる。一つの実施例では、クッション６３２の弾性材料とは異なる柔軟材料６８４は、ゲル、ガス、液体、泡、架橋されていないポリマ、食塩水又はこれらの組み合わせからなるグループから選択される材料の複数の異なる層を含む。複数の層が利用される場合、層材料は、まったく異なってもよい（例えば、一つの実施例では、シリコンゲルと水のような）。他の実施例では、柔軟材料６８４は、同じ材料の異なる粘度を持つ材料の複数の層を含む（例えば、異なる粘度の２つのゲル）。
【００４９】
この実施例では、相互接続壁６６５は、クッション６３２と同じ弾性材料から形成され、一つの実施例では、壁６６１又は６６３の一つと（例えばフラップとして）一体的に形成されてもよいし（図示されていない）、代わりに、壁６６１及び６６３と接着してさもなければ接続される別個の固い材料から形成されてもよい。相互接続壁６６５は、柔軟材料６８４が壁６６１と６６３との間に置かれる前か後で、壁６６１及び／又は６６３と接続される。固い壁６６５が備えられるところで、これは、固いシェル６３４を持つ接続部分６５６との間の接続を促進する。一つの実施例では、壁６６５とシェル６３４とは、同一の固い材料から形成されてもよい。
【００５０】
他の実施例では、図２２乃至図２５に示されるように、呼吸フェースマスク７００は、クッション７３２、シェル７３４及び額係合構造７３６を含む。額係合構造７３６は、シェル７３４から離れて延在するフレーム７４０を持つ。フレーム７４０は、一方の端部でシェル７３４に装着され、他方の端部でパッド７４２をサポートする。ベース７４４が、パッド７４２とフレーム７４０との間に存在し、フレーム７４０と一体的に形成されるか、又は別個に形成されて装着される。パッド７４２は可撓性であるので（例えば、クッションのために使用されるここで開示された一つ以上の材料から形成される）、ユーザの額の特定の形状に適合できる。クッション７３２は、クッション７３２の下部及び側部部分の周りに形成される断続的プリーツ７８２を含む。
【００５１】
クッション７３２は、フラップ部分７５２、中央部分７５４及び接続部分７５６を持つ。特に、この実施例では、示されるように、フラップ部分７５２は、プリーツ７８２へ即座に移行してもよく、順に、クッション７３２の下部及び側部部分に向かって接続部分７５６へ即座に移行してもよい。クッションの上部（頂部）部分に向かって、小さな中央部分７５４が、プリーツ７８２の代わりに備えられる。
【００５２】
クッション７３２の接続部分７５６は、後述されるように、シェル７３４に装着される。接続部分７５６は、スペース７６７の周りの境界の少なくとも一部又はスペース７６７を規定するように形作られる弾性材料（フラップ部分７５２と一体的に形成される）を含む。例えば、一つの実施例では、接続部分７５６の弾性材料が、中央部分７５４及び／又はプリーツ７８２から延在し、第１の外部壁７６１と第２の内部壁７６３へ分かれてそれらの間でスペース７６７を形成する。スペース７６７は、第１の壁７６１、第２の壁７６３及びシール７２５により囲まれる。
【００５３】
一つの実施例では、図２５に最も良く示されるように、第１の壁７６１は、概して肘のような形状であり、第２の壁７６３は、概して真直ぐである。第１の壁７６１及び第２の壁７６３両方は、内側に回され、クッション７３２をシール７２５と接続するように構成される複数の一体的装着タブ又は部材７９６を持つ。第２の壁７６３及び第１の壁７６１上の一体的装着部材７９６は、示されるようにＬ字形状構成を持つ。シール７２５は、Ｕ字形状の構成の上部端部で、係合部材７２９を備える概してＵ字形状の構成を持つ。一つの実施例では、係合部材７２９は、反転Ｌ字形状の脚７２９である。反転Ｌ字形状の脚７２９は、第２の壁７６３及び第１の壁７６１それぞれのＬ字形状下部面と係合する。シェル７３４は、示されるようにシール構造７２５及び壁７６１、７６３を受けるためにＵ字形状接続部分７２７を持つ。シール７２５は、接着接続、スナップ接続又は摩擦適合接続を使用して、シェル７３４のＵ字形状接続部分７２７に固定される。マスクの上部部分で、シェル７３４のＵ字形状接続部分７２７は、フレーム７４０へ移行する。
【００５４】
接続部分７５６のスペース７６７及び額係合構造７３６のスペース７８７は、柔軟材料７８４で満たされる。一つの実施例では、柔軟材料７８４は、前述の柔軟材料から選択される複数の異なる材料層を含む。
【００５５】
一つの実施例では、額係合構造７３６の柔軟材料７８４は、フレーム７４０の一部又は隣接する下部の相互接続密閉壁（図示されず）により額係合構造７３６内に保持される。一つの実施例では、密閉壁は、額係合構造７３６と同じ弾性材料から形成される。一つの実施例では、額係合構造７３６は、弾性材料から作られる球根状サポート７４２を有し、当該弾性材料は、ユーザの額と接触するための外部面を持つ。前述の相互接続壁は、サポート７４２の壁の一つと（例えば、フラップとして）一体的に形成されてもよいし、代わりに、額係合構造７３６の壁と接着して、さもなければ接続するための別個の固い材料から形成されてもよい。相互接続密閉壁は、柔軟材料７８４が額係合構造７３６の壁の間に置かれる前か後の何れかで、額係合構造７３６の壁と接続される。これは、相互接続密閉壁が備えられるところと、固いシェル７３４を持つ接続部分７５６との間の接続を促進する。一つの実施例では、相互接続壁及びシェル７３４が、同じ固い材料から形成される。他の実施例では、額係合構造７３６の柔軟材料７８４は、額係合構造７３６と同じ弾性材料から形成されるシール（図示されず）により、額係合構造７３６内に保持される。
【００５６】
一つの実施例では、接続部分７５６の柔軟材料７８４が、前述のシール７２５によりスペース７６７内に保持される。シール７２５は、スペース７６７を形成する第１の壁７６１及び第２の壁７３６に接続される。これは、シール７２５が供給されるところと、固いシェル７３４を持つ接続部分７５６との間の接続を促進する。一つの実施例では、シール７２５及びシェル７３４は、同じ固い材料から形成される。代わりに、シール７２５は、接続部分７５６と同じ弾性材料から形成されてもよい。
【００５７】
一つの実施例では、接続部分７５６のスペース７６７に配される柔軟材料７８４は、クッションの周囲の周りに連続している。他の実施例では、接続部分７５６のスペース７６７に配される柔軟材料７８４は、クッションの周辺の周りで断続する。
【００５８】
図２６は、図１９に示される呼吸フェースマスク５００に関して説明されたフラップ部分内の柔軟材料で満たされたスペースと、図２１に示される呼吸フェースマスク６００に関して説明されるように柔軟材料で満たされた接続部分内のスペースとを含む、呼吸フェースマスク８００の実施例を例示する。特に、マスク８００は、クッション８３２及びシェル８３４を持ち、クッション８３２は、フェース接触面８５３の後方にスペース８７２を規定するフラップ部分（又はフェース接触領域）８５２を含む。スペース８７２は、柔軟材料８７４を受けるために、図１９の実施例のように、構成されて配される。プリーツ８８２は、クッション８３２の部分の周りに形成され、接続部分８５６は、スペース８８４を備える。一つの実施例では、スペース８７２は、スーパーソフトシリコンゲルを含み、接続部分８５６のスペース８８４は、固めのポリウレタンゲルを含む。一つの実施例では、柔軟材料８８４は、前に説明された柔軟材料から選択された材料の複数の異なる材料層を含む。上述した柔軟材料の何れの組み合わせも、スペース８７２及びスペース８８４何れにも使用できる。
【００５９】
図２７は、呼吸フェースマスク９００の他の実施例を例示する。マスク９００は、クッション９３２及びシェル９３４を持つ。クッション９３２は、柔軟材料９７４を受けるためのスペース９７２を規定するフラップ（又はフェース接触）構造９５２を含む。プリーツ９８２は、クッション９３２の周りに形成される柔軟材料９８３で満たされるスペース９８７を規定するために、シール又は壁９８５と協働する。接続部分９５６は、図２１に関して説明されるように、柔軟材料９８６で満たされるスペース９８４を備える。
【００６０】
柔軟材料９７４、９８３及び９８６は、異なるか又は互いに同じである。加えて、上述された柔軟材料の何れもが、柔軟材料９７４、９８３及び／又は９８６の何れに対しても使用できる。加えて、スペース９７２、９８４及び／又は９８７の何れもが、上述のような異なるタイプの柔軟材料の異なる層を具備するか、満たされる。
【００６１】
図２８Ａ乃至図２９は、呼吸マスク１０３０の他の実施例を示す。呼吸マスク１０３０は、一般に、クッション１０３２と、クッション１０３２に結合されたシェル１０３４とを含む。クッション１０３２は、弾性材料から形成されるフラップ部分１０５２、弾性材料から形成されるフラップ部分１０５２に隣接する中央部分１０５４、及び弾性材料から形成される中央部分１０５４に隣接する接続部分１０５６を含む。この実施例は、上述されたプリーツを含むが、図２８に示されるクッション１０３２は、柔軟材料１０８３で満たされるスペース１０８１を持つ。大きな開口スペースを持つよりもむしろ、この実施例では、スペース１０８１は、開口部１０９０を通じてアクセスされる。スペース１０８１は、柔軟材料１０８３に注入されるか、又はさもなければ満たされる。マスク１０３０は、更に、網１０４３によりクッション１０３２に接続される額パッド１０４２を含む。額パッド１０４２は、開口部１０９４によりアクセスされ、柔軟材料１０９６で満たされるスペース１０９２を含む。クッションと共に、パッド１０４２及び網１０４３は、弾性アセンブリ１０３３を形成する。
【００６２】
シェル１０３４は、概してクッション１０３４の形状に適合する。フレーム１０４０は、シェル部分１０３２から延在し、ベース１０４４をサポートする。構造的アセンブリ（シェル１０３４、フレーム１０４０及びベース１０４４）１０３５は、共に一体的に形成されてもよいし、別個に製造されて良く知られた様々な手段を通じて接続されてもよい。このアセンブリは、ポリカーボネート又は当業者により理解されるような他のプラスチック材料のような固いプラスチック材料から形成される。弾性アセンブリ１０３３は、構造的アセンブリ１０３５上に形成される溝１０９８及びクッション１０３２上に形成されるタブ１１００により、構造的アセンブリ１０３５に接続される。弾性アセンブリ１０３３及び構造的アセンブリ１０３５を共に結合することを援助するため、弾性アセンブリ１０３３は、周辺位置合わせ溝１１０４、内部位置合わせ溝１１０６及び中央Ｔ字形状位置合わせ溝１１０８を含む。構造的アセンブリ１０３５は、対応する周辺壁１１１０、内部壁１１１２及び中央Ｔ字形状壁１１１４を含む。
【００６３】
柔軟材料１０８３、１０９６は、互いに絶縁されている。代わりに、スペース１０８１及びスペース１０９２は、互いに連通している。スペース１０８１、１０９２が連通しているという場合には、柔軟材料１０８３、１０９６は、一つ以上の開口部１０９０、１０９４を通じて注入される。又は、これらスペースが互いに対して絶縁されるので、異なるデュロメータを持つ柔軟材料が使用できる。開口部１０９０、１０９４は、構造的アセンブリ１０３５により閉じられる。開口部１０９４は、図２８Ａに示されるように開口部１０９４に又は開口部１０９４の周りに適合する構造的アセンブリ１０３５上に形成される一体的キャップ１１１６により閉じられる。もちろん、開口部１０９０は、図示されないが、同様に、キャップにより閉じられる。代わりに、図２９に示されるように、開口部１０９０は、開口部に又は開口部の周りに適合する別個のキャップ１１１８により閉じられる。同様に、開口部１０９４は、図示されないが、別個のキャップにより閉じられる。
【００６４】
上述された、実施例の全てに対して、柔軟材料で満たされたスペースの各々は、マスクの周りに連続して延在するか、代わりに、マスクの周辺の部分的周りだけに延在してもよいことも理解されるべきである。図面は、特定の構造を開示しているが、当業者は、プリーツ、壁厚及び柔軟材料含有スペースが、フルフェースマスク、鼻マスク、鼻口マスク又は鼻枕のような様々なマスク構成において、特定の問題を強調するために変更されてもよいことが最もよく理解している。特定の領域が軸方向にあまりにも固い場合には、壁厚が変更でき、フラップの深さが変更でき、プリーツが加えられるか、及び／又は柔軟材料のタイプ若しくは量が変更できる。特定の領域が、増大した半径方向の力を受ける場合には、壁厚が増大でき、フラップの長さが低減でき、プリーツが加えられ、及び／又は柔軟材料のタイプ若しくは量が変更できる。
【００６５】
この発明で説明される呼吸マスクは、ユーザの鼻に適合する。しかしながら、本発明は、実質的に患者の全顔面領域（鼻、口及び目を含む）を収容するトータルフェースマスク、ユーザの鼻及び口だけを収容する口／鼻マスク、ユーザの鼻の主要部分をカバーするフルフェースマスク、又はユーザの鼻孔内に適合する患者のインタフェースも意図することは、理解されるべきである。当業者により理解されるように、様々な異なるマスクサイズ及び構成の中から適当な選択を要求するために、患者が年齢、サイズ及び／又は医療目的で変化するので、マスクの構成は、変化し、特定のサイズ又は構成に限定されない。従来のように、フェースマスクのシェルは、ヘッドギアと接続される旋回部材を受けるのに適したスロットのような固定装置を好ましくは含み、耳は額サポートのベースから延在する。耳及びスロットは、共に、ヘッドギアを呼吸マスクに固定する。
【００６６】
呼吸マスクのクッションは、当業者により理解されるように種々異なる方法でシェルに装着される。例えば、クッションは、接着剤を使用してシェルに装着される。代わりに、クッションは、クッションをシェルへオーバーモールドすることにより装着されてもよい。もちろん、シェルをクッションへ相互接続する他の方法が、本発明の範囲を逸脱することなく考察されてもよい。一つの実施例では、クッションは、インジェクションモールドプロセスにより形成される。ここで使用される用語「満たされる」は、柔軟材料で完全に満たされる、又は部分的に満たされるスペースを指すために使用される包括的用語である。
【００６７】
本発明は、最も実践的で好ましい実施例と現在考えられるものに基づいて例示の目的のために詳細に説明されてきたが、斯様な詳細は、その目的のためだけであり、本発明は、開示された実施例に限定されず、対照的には、添付の請求項の趣旨及び範囲内にある変形及び等価の装置及び方法をカバーすることを意図することは、理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な拡張まで、実施例の一つ以上の特徴が、他の実施例の一つ以上の特徴と組み合わせ可能であることを意図する。