【手続補正書】
【提出日】平成26年9月22日(2014.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の検体の濃度を決定するための方法であって、
検体の変換の決定を可能にするために試料分析装置の電気化学セルの中に前記検体を含む試料を導入するステップであって、前記電気化学セルは、第１の電極および第２の電極を有する、ステップと、
前記電気化学セルの物理的性質に相互に関連があるパラメータの測定値を決定するステップと、
補正係数を計算するステップであって、前記補正係数は、少なくとも１つのパラメータを考慮して決定されるステップと、
前記補正係数を用いて前記検体の濃度を決定するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記パラメータは、前記電気化学セルの測定されたキャパシタンスを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記電気化学セルの前記測定されたキャパシタンスを決定するステップは、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に第１の試験電圧を印加するステップであって、前記第１の試験電圧は、ＡＣ電圧成分およびＤＣ電圧成分を有し、前記ＡＣ電圧成分は、前記第１の試験電圧の前記ＤＣ電圧成分の前記印加の後の所定の時間量で印加され、前記ＤＣ電圧成分は、前記第２の電極において制限試験電流を生じさせるのに十分な大きさを有し、前記第２の電極は、試薬層コーティングを有さない、ステップと、
前記ＡＣ電圧成分から生じる前記試験電流の一部をキャパシタンス値へと処理するステップと、
を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記物理的性質は、前記電気化学セルの寿命および前記電気化学セルの保管条件のうちの少なくとも１つに関連付けられる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記保管条件は、保管温度および保管時間を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記試料分析装置は、グルコースセンサを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記試料分析装置は、免疫センサを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記試料は、血液を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記血液は、全血を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
第１の電極および第２の電極を有する電気化学セルと、
制御部が前記電気化学セルの前記第１の電極と前記第２の電極との間に電位を印加するように前記電気化学セルに接続される前記制御部を含む計測器と、
前記電気化学セルの物理的性質に相互に関連があるパラメータの測定値を決定して、試料中の検体の補正された濃度を計算するために前記測定値を用いる前記制御部と、
を備える、電気化学システム。
【請求項１１】
前記パラメータは、前記電気化学セルの測定されたキャパシタンスを含む、請求項１０に記載の電気化学システム。
【請求項１２】
前記物理的性質は、前記電気化学セルの寿命および前記電気化学セルの保管条件のうちの少なくとも１つに関連付けられる、請求項１０に記載の電気化学セル。
【請求項１３】
前記保管条件は、保管温度および保管時間を含む、請求項１２に記載の電気化学セル。
【請求項１４】
前記試料は、血液を含む、請求項１０に記載の電気化学システム。
【請求項１５】
前記血液は、全血を含む、請求項１４に記載の電気化学システム。
【請求項１６】
補正された検体濃度を測定するための方法であって、
検体を含む試料をテストストリップに適用するステップと、
第１の電極と第２の電極との間に、前記第２の電極で還元された媒介物質を酸化するのに十分な第１の時間間隔の間、第１の試験電圧を前記試料に印加するステップと、
前記第１の試験電圧の印加に続き、前記第１の電極と前記第２の電極との間に、前記第１の電極で前記還元された媒介物質を酸化するのに十分な第２の時間間隔の間、第２の試験電圧を前記試料に印加するステップと、
前記第１の時間間隔および前記第２の時間間隔中の試験電流値に基づいて前記試料中の第１の検体濃度を計算するステップと、
前記テストストリップのキャパシタンスを決定するステップと、
前記第１のグルコース濃度および前記キャパシタンスに基づいて、キャパシタンスが補正された検体濃度を計算するステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記キャパシタンスが補正された検体濃度を計算する前記ステップは、
前記キャパシタンスおよび前記第１の検体濃度に基づいて補正係数を計算するステップであって、前記キャパシタンスが補正された検体濃度は、前記第１の検体濃度および前記補正係数に基づいて計算される、ステップ、
を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記テストストリップのキャパシタンスを決定するステップは、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に第１の試験電圧を印加するステップであって、前記第１の試験電圧は、ＡＣ電圧成分およびＤＣ電圧成分を有し、前記ＡＣ電圧成分は、前記第１の試験電圧の前記印加後の所定量の時間で印加され、前記ＤＣ電圧成分は、前記第２の電極で制限試験電流を生じさせるのに十分な大きさを有し、前記第２の電極は、試薬層コーティングを有さない、ステップと、
前記ＡＣ電圧成分から生じる前記試験電流の一部をキャパシタンス値へと処理するステップと、
を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記キャパシタンスが補正された検体濃度は、前記キャパシタンスが第１のキャパシタンス閾値未満であり、かつ、前記第１の検体濃度が第１の検体濃度閾値よりも大きいときに、計算される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記キャパシタンスが補正された検体濃度を計算する前記ステップは、
前記補正係数を１００で除算し、１を加算して中間項を出すステップと、
前記中間項を前記第１の検体濃度で乗算して、キャパシタンスが補正された検体濃度を出すステップと、
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記補正係数が補正係数閾値よりも大きい場合に、次いで前記補正係数を前記補正係数閾値に設定するステップ、
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記補正係数は、前記キャパシタンスが前記テストストリップの所定の理想的なキャパシタンスにほぼ等しいときに約ゼロである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記検体は、グルコースを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
（ａ）テストメータおよび電気化学セルと結合するように構成される電気接点を含むテストストリップであって、前記電気化学セルは、
（ｉ）相隔たる関係にある第１の電極および第２の電極と、
（ｉｉ）試薬と、を備える、テストストリップと、
（ｂ）前記テストストリップへの電圧の印加時に前記テストストリップから電流データを受け取るように適応され、計算されたグルコース濃度および測定されたキャパシタンスに基づいてキャパシタンスが補正されたグルコース濃度を決定するようにさらに適応されたプロセッサを含むテストメータと、
を備える電気化学システム。
【請求項２５】
前記テストメータは、グルコース濃度閾値およびキャパシタンス閾値を含むデータ記憶を含む、請求項２４に記載の電気化学システム。
【請求項２６】
前記プロセッサは、前記測定されたキャパシタンスが前記キャパシタンス閾値未満であり、かつ、前記計算されたグルコース濃度が前記グルコース濃度閾値よりも大きいときに、前記キャパシタンスが補正されたグルコース濃度値を決定する、請求項２４に記載の電気化学システム。
【請求項２７】
前記測定されたキャパシタンスは、前記テストストリップの寿命および前記テストストリップの保管条件のうちの少なくとも１つに関する前記テストストリップの物理的性質と相互に関連する、請求項２４に記載の電気化学システム。
【請求項２８】
前記保管条件は、保管温度および保管時間を含む、請求項２７に記載の電気化学システム。