【手続補正書】
【提出日】平成26年9月26日(2014.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバーを規定するとともに取り囲む膜と、
該膜への／該膜を横切る生物学的に活性のある因子に関する拡散距離を低減するための、前記チャンバー内にある距離手段と、
細胞を分散させるために前記チャンバーの単位体積当たりの細胞支持表面積を増大するための、前記チャンバー内にあり、前記距離手段に固定された、複数の剛毛、複数のプレート、複数のフィラメント、及び／又は、発泡体、からなる支持手段と、
を含む、埋込み型細胞デバイス。
【請求項２】
前記生物学的に活性のある細胞が、神経ペプチド、神経伝達物質、ホルモン、サイトカイン、リンホカイン、酵素、生物学的応答修飾物質、成長因子、抗体及び栄養因子からなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記膜は、一方の端でチャンバーの頂部に接続し、もう一方の端でチャンバーの底部に接続している、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記端が接着剤からなるプラグを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記膜は、生物学的に活性のある因子をチャンバーから中枢神経系等の周辺部へと通す少なくとも１つの生体適合性の半透性層を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記膜は、アクリル共重合体を含むポリアクリレート、ポリビニリデン、ポリ塩化ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリアミド、セルロースアセテート、セルロースニトレート、ポリエーテルスルホンを含むポリスルホン、ポリホスファゼン、ポリアクリロニトリル、アクリロニトリル／塩化ビニル共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、並びにそれらの誘導体、共重合体及び混合物からなる群から選択される材料からできている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記距離手段は、前記チャンバーの第１の端の近くから縦方向に伸びる、ロッド等のボディを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記距離手段は、前記チャンバーの第１の端の近くから該チャンバーの第２の端の近くへと縦方向に伸びる、ロッド等のボディを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記距離手段は、前記チャンバーの一方の端を通って伸びる、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記距離手段の前記断面は、規則的な形状、不規則な形状、対称形状、非対称形状及びそれらの組合せ形状からなる群から選択される形状をとる、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記距離手段は、金属、合金、ポリマー及びそれらの組合せからなる群から選択される材料からできている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記金属は、医療グレードのチタン又はステンレススチールを含み、
前記合金は、医療グレードのチタン又はステンレススチールを含み、
前記ポリマーは、アクリル、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセトニトリル、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリブテステル、絹、綿、キチン、炭素及び生体適合性金属を含む、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記距離手段がツイステッドワイヤーを含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記距離手段は、細胞に対して実質的に非毒性である材料からできている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記距離手段は、前記距離手段の少なくとも一方の端が前記チャンバーの前記断面の中心にあるか、又は、前記距離手段の前記端（複数）が前記チャンバーの前記断面の中心から外れる、ように配置されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記支持手段は、複数の剛毛の少なくとも一方の端で前記距離手段に固定された該複数の剛毛を含み、該複数の剛毛は該距離手段の周りに広がり、及び該距離手段の長さの少なくとも一部に沿って広がる、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記支持手段が、ブラシ型スカフォールドを構成するために、ツイステッドワイヤーに撚り合わせた複数の剛毛を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記支持手段は、前記距離手段に固定された複数のプレートを含み、該複数のプレートは前記距離手段の周りに広がり、及び該距離手段の長さの少なくとも一部に沿って広がる、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記支持手段は複数のフィラメントを含み、該複数のフィラメントの第１の端は前記距離手段の第１の端の近くに固定され、該複数のフィラメントの第２の端は該距離手段の第２の端の近くに固定されており、該複数のフィラメントは該距離手段の周りに広がり、及び該距離手段の長さの少なくとも一部に沿って広がる、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記支持手段は複数のフィラメントを含み、該複数のフィラメントの第１の端と第２の端とは前記距離手段の長さに沿って異なる場所で該距離手段に固定されている、請求項１〜１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記フィラメントがツイステッドヤーン及び網組メッシュチューブからなる群から選択される、請求項１９又は２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記支持手段は、細胞接着剤又は細胞生存向上物質のコーティングを含む、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記支持手段は、前記距離手段とともに共押出しされる細胞接着剤又は細胞生存向上物質を含む、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記支持手段は、前記チャンバーを該チャンバー内でサブボリュームを規定する複数のコンパートメントに分ける、請求項１〜２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記支持手段は、請求項１６〜２４の特徴のいずれかの組合せを含む、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記支持手段が生体適合性で、実質的に非分解性の材料からできている、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記支持手段は、アクリル、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセトニトリル、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリブテステル、絹、綿、キチン、炭素及び生体適合性金属からなる群から選択される材料からできている、請求項１〜２６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２８】
複数の距離手段を更に含む、請求項１〜２７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記複数の距離手段は、規則的なパターン又は不規則なパターンで前記チャンバー内に配置されている、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記複数の距離手段の少なくとも１つが前記支持手段を含む、請求項２８又は２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記デバイスを細長いテザーの遠位端と接続する接続手段を更に含む、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３２】
円形断面を有する前記チャンバーの直径に対する円形断面を有する前記距離手段の直径の比がおよそ１：５〜１：１近くの範囲である、請求項１〜３１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記距離手段は、およそ５０〜１０００μｍの範囲の直径を有する円形断面を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記チャンバーは、およそ２５０〜１５００μｍの範囲の直径を有する円形断面を含む、請求項１〜３３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記拡散距離は、およそ１００〜５００μｍの範囲である、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記膜の厚さは、およそ５０〜２００μｍの範囲である、請求項１〜３５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３７】
デバイスは、各端にプラグを有する細長い円筒形のカプセルである、請求項１〜３６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記円筒の直径はおよそ３５０〜２０００μｍの範囲であり、前記細長いカプセルの長さはおよそ５〜５０ｍｍの範囲である、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
膜に取り囲まれたチャンバーを形成する工程、ただし、該チャンバーは、生物学的に活性のある因子に関する該膜までの／該膜を通る拡散距離を低減する距離手段と、細胞を分散させるために該チャンバーの単位体積当たりの細胞支持表面積を増大する、前記距離手段に固定された、複数の剛毛、複数のプレート、複数のフィラメント、及び／又は、発泡体、からなる支持手段とを含む、
前記チャンバーに、生物学的に活性のある因子を分泌することが可能な又は生物学的機能をレシピエントに与えることが可能な細胞の集団を充填する工程、次いで
前記チャンバーをシールする工程、
を含む、埋込み型細胞デバイスを製造する方法。
【請求項４０】
前記デバイスが請求項１〜３８のいずれか一項に記載のデバイスである請求項３９記載の方法。