【手続補正書】
【提出日】平成23年6月23日(2011.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所与の直径を有する動脈内の標的組織の指向性切除のための指向性回転式アテレクトミーデバイスであって、
カテーテルであって、該カテーテルは、該動脈の該直径よりも小さい外径と、該カテーテルを通る管腔とを有する、カテーテルと、
該カテーテル管腔内で前進可能な可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、ワイヤターンと、曲線外形と軸受に動作可能に接続される遠位部分とを有する事前に湾曲された部分とを備え、該曲線の事前に湾曲された部分は、さらに、該曲線の事前に湾曲された部分に動作可能に接続される少なくとも１つの研磨部分と、２つ以上の回転軸とを備え、該事前に湾曲された部分は、該カテーテルの管腔内で受容されると、実質的に直線状の外形に変形可能である、駆動シャフトと
を備える、指向性回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２】
前記事前に湾曲された部分はさらに、高さと長さとを備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項３】
前記事前に湾曲された部分はさらに、少なくとも１つの丸みを帯びた部分を備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項４】
前記事前に湾曲された部分はさらに、２つの丸みを帯びた部分を備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項５】
前記事前に湾曲された部分はさらに、ピークを備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項６】
前記研磨部分は、少なくとも部分的に前記ピーク上に配置される、請求項５に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項７】
前記事前に湾曲された部分は、先頭部分と、遠位部分と、該先頭部分と該遠位部分との間のピークとを備え、少なくとも１つの研磨部分は、該先頭部分、該遠位部分、および／または該先頭部分と該遠位部分との間の該ピークに動作可能に接続される、請求項２に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項８】
２つの丸みを帯びた部分をさらに備え、該丸みを帯びた部分は、それぞれ、曲率を備え、該２つの丸みを帯びた部分の曲率は実質的に等しい、請求項４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項９】
２つの丸みを帯びた部分をさらに備え、該丸みを帯びた部分は、それぞれ、曲率を備え、該２つの丸みを帯びた部分の曲率は実質的に等しくない、請求項４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１０】
前記駆動シャフトは、遠位端を備え、事前に湾曲された部分は、該駆動シャフトの該遠位端の近くに配置される、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分のワイヤターン上に研磨コーティングを備える、請求項７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分のワイヤターンの少なくとも一部分上に研磨コーティングを有する前記駆動シャフトの偏心拡大部分を備える、請求項７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分のワイヤターンの少なくとも一部分上に研磨コーティングを有する前記駆動シャフトの同心拡大部分を備える、請求項７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、偏心研磨クラウンを備える、請求項７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、同心研磨クラウンを備える、請求項７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの研磨部分は、前記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、研磨バリを備える、請求項７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１７】
ガイドワイヤ上で前進させられない場合に曲線外形を有する事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１８】
形状記憶合金から形成される事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項１９】
ニチノールから形成される事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２０】
ある曲線外形に適合される事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２１】
複数の曲線外形に動的に適合可能である事前に湾曲された部分をさらに備える、請求項２０に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２２】
前記駆動シャフトは、２つの対向する方向に回転することが可能であり、前記少なくとも１つの研磨部分は、１つの回転方向では少なく切除し、反対の回転方向では多く切除する、請求項１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの研磨部分は、一つの側面上の研削要素と、反対の側面上の切断要素とをさらに備え、前記駆動シャフトは、２つの方向で回転が可能であり、一方の方向での回転は、該研削要素を標的組織と係合させ、もう一方の方向での回転は、該切断要素を標的組織と係合させる、請求項２２に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２４】
前記カテーテルに動作可能に接続される流体供給ラインと、
制御された温度の生体適合性溶液であって、該生体適合性溶液は、前記曲線外形の形状を介して操作者制御を提供するように、流体供給ラインを通って該カテーテルの中へ押し進められる、生体適合性溶液と
をさらに備える、請求項１８に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２５】
所与の直径を有する管腔内の標的組織の指向性切除のための指向性回転式アテレクトミーデバイスであって、
該管腔内で前進可能な可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、ワイヤターンと、曲線外形と軸受に動作可能に接続される遠位部分とを有する、事前に湾曲された部分とを備え、該曲線の事前に湾曲された部分は、さらに、該曲線の事前に湾曲された部分に動作可能に接続される少なくとも１つの研磨部分と、２つ以上の回転軸とを備え、該事前に湾曲された部分は直線化変形によって変形可能である、駆動シャフトと
を備える、指向性回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２６】
前記直線化変形は機械的変形を含む、請求項２５に記載の指向性回転式アテレクトミーデバイス。
【請求項２７】
前記事前に湾曲された部分は、形状記憶合金を備え、前記直線化変形は、該事前に湾曲された部分を冷却することを含む、請求項２５に記載の指向性回転式デバイス。
【請求項２８】
前記事前に湾曲された部分の前記曲線外形を介した操作者制御をさらに含む、請求項２６に記載の指向性回転式デバイス。
【請求項２９】
前記事前に湾曲された部分の前記曲線外形を介した操作者制御をさらに含み、該操作者制御は、該事前に湾曲された部分を加熱および／または冷却することを含む、請求項２５に記載の指向性回転式デバイス。
【請求項３０】
管腔内に狭窄を含む標的組織を指向的に排除するシステムであって、
該管腔よりも小さい外径を有する外側カテーテルと、
可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、該ドライブシャフトは、事前に湾曲された部分を含み、該事前に湾曲された部分は、その上に少なくとも1つの研磨部分を含み、該事前に湾曲された部分は、該カテーテルの管腔内に受け取られるときに、実質的に直線の外形に変形可能である、駆動シャフトと
を備え、該駆動シャフトは、該管腔内の他の非標的組織を回避しながら、該標的組織を指向的に切除するように構成される、システム。
【請求項３１】
前記事前に湾曲された部分は、形状記憶合金を含み、
前記システムは、該事前に湾曲された部分の曲線外形の動的適合可能操作者制御をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記動的適合可能操作者制御は、動的適合可能制御を提供するために、前記事前に湾曲された部分を熱力学的に制御するように構成される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記動的適合可能操作者制御は、前記事前に湾曲された部分を洗浄するための温度制御された生体適合性溶液をさらに含む、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記動的適合可能操作者制御は、前記生体適合性溶液の温度を修正するように構成される、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記動的適合可能操作者制御は電流を含む、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３６】
前記動的適合可能操作者制御は、前記事前に湾曲された部分の前記温度を上昇または低下させるために、電流を印加するように構成される、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記動的適合可能操作者制御は、前記事前に湾曲された部分の冷却を可能にするために、ペルチェデバイスをさらに含む、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
指向性切除のための事前に湾曲された部分を有する駆動シャフトを製造する方法であって、
当該分野において周知であるようなコイル巻取機を使用して、該駆動シャフトを巻き取ることと、
該駆動シャフトコイルを事前に弛緩させるように、該巻き取られた駆動シャフトの全長を熱処理することと、
事前に湾曲された部分に対して望ましい曲線外形に成形されたマンドレルを、該事前に弛緩された駆動シャフトの遠位端付近で該駆動シャフト管腔に挿入することと、
該マンドレルが定位置にある状態で、該駆動シャフト２０の湾曲部分上で行なわれる局所的熱処置を実施することと、
該マンドレルを除去することと、
少なくとも１つの研磨部分を該事前に湾曲された部分に動作可能に接続することと
を含む、方法。
【請求項３９】
前記事前に湾曲された部分を含むように形状記憶合金を使用することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
以下の図面および発明を実施するための形態は、本発明のこれらの実施形態および他の実施形態をより具体的に例示する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
所与の直径を有する動脈内の標的組織の指向性切除のための指向性回転式アテレクトミーデバイスであって、
カテーテルであって、該カテーテルは、該動脈の該直径よりも小さい外径と、該カテーテルを通る管腔とを有する、カテーテルと、
該カテーテル管腔内で前進可能な可撓性の細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、ワイヤターンと、曲線外形と軸受に動作可能に接続される遠位部分とを有する事前に湾曲された部分とを備え、該曲線の事前に湾曲された部分は、さらに、該曲線の事前に湾曲された部分に動作可能に接続される少なくとも１つの研磨部分と、２つ以上の回転軸とを備え、該事前に湾曲された部分は、該カテーテルの管腔内で受容されると、実質的に直線状の外形に変形可能である、駆動シャフトと
を備える、指向性回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２）
上記事前に湾曲された部分はさらに、高さと長さとを備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目３）
上記事前に湾曲された部分はさらに、少なくとも１つの丸みを帯びた部分を備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目４）
上記事前に湾曲された部分はさらに、２つの丸みを帯びた部分を備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目５）
上記事前に湾曲された部分はさらに、ピークを備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目６）
上記研磨部分は、少なくとも部分的に上記ピーク上に配置される、項目５に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目７）
上記事前に湾曲された部分は、先頭部分と、遠位部分と、該先頭部分と該遠位部分との間のピークとを備え、少なくとも１つの研磨部分は、該先頭部分、該遠位部分、および／または該先頭部分と該遠位部分との間の該ピークに動作可能に接続される、項目２に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目８）
２つの丸みを帯びた部分をさらに備え、該丸みを帯びた部分は、それぞれ、曲率を備え、該２つの丸みを帯びた部分の曲率は実質的に等しい、項目４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目９）
２つの丸みを帯びた部分をさらに備え、該丸みを帯びた部分は、それぞれ、曲率を備え、該２つの丸みを帯びた部分の曲率は実質的に等しくない、項目４に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１０）
上記駆動シャフトは、遠位端を備え、事前に湾曲された部分は、該駆動シャフトの該遠位端の近くに配置される、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１１）
上記少なくとも１つの研磨部分は、上記事前に湾曲された部分のワイヤターン上に研磨コーティングを備える、項目７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１２）
上記少なくとも１つの研磨部分は、上記事前に湾曲された部分のワイヤターンの少なくとも一部分上に研磨コーティングを有する上記駆動シャフトの偏心拡大部分を備える、項目７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１３）
上記少なくとも１つの研磨部分は、上記事前に湾曲された部分のワイヤターンの少なくとも一部分上に研磨コーティングを有する上記駆動シャフトの同心拡大部分を備える、項目７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１４）
上記少なくとも１つの研磨部分は、上記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、偏心研磨クラウンを備える、項目７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１５）
上記少なくとも１つの研磨部分は、上記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、同心研磨クラウンを備える、項目７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１６）
上記少なくとも１つの研磨部分は、上記事前に湾曲された部分に動作可能に接続される、研磨バリを備える、項目７に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１７）
ガイドワイヤ上で前進させられない場合に曲線外形を有する事前に湾曲された部分をさらに備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１８）
形状記憶合金から形成される事前に湾曲された部分をさらに備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目１９）
ニチノールから形成される事前に湾曲された部分をさらに備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２０）
ある曲線外形に適合される事前に湾曲された部分をさらに備える、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２１）
複数の曲線外形に動的に適合可能である事前に湾曲された部分をさらに備える、項目２０に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２２）
上記駆動シャフトは、２つの対向する方向に回転することが可能であり、上記少なくとも１つの研磨部分は、１つの回転方向では少なく切除し、反対の回転方向では多く切除する、項目１に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２３）
上記少なくとも１つの研磨部分は、一つの側面上の研削要素と、反対の側面上の切断要素とをさらに備え、上記駆動シャフトは、２つの方向で回転が可能であり、一方の方向での回転は、該研削要素を標的組織と係合させ、もう一方の方向での回転は、該切断要素を標的組織と係合させる、項目２２に記載の回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２４）
上記カテーテルに動作可能に接続される流体供給ラインと、
制御された温度の生体適合性溶液であって、該生体適合性溶液は、上記曲線外形の形状を介して操作者制御を提供するように、流体供給ラインを通って該カテーテルの中へ押し進められる、生体適合性溶液と
をさらに備える、項目１８に記載の高速回転式アテレクトミーシステム。
（項目２５）
所与の直径を有する管腔内の標的組織の指向性切除のための指向性回転式アテレクトミーデバイスであって、
該管腔内で前進可能な可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、ワイヤターンと、曲線外形と軸受に動作可能に接続される遠位部分とを有する、事前に湾曲された部分とを備え、該曲線の事前に湾曲された部分は、さらに、該曲線の事前に湾曲された部分に動作可能に接続される少なくとも１つの研磨部分と、２つ以上の回転軸とを備え、該事前に湾曲された部分は直線化変形によって変形可能である、駆動シャフトと
を備える、指向性回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２６）
上記直線化変形は機械的変形を含む、項目２５に記載の指向性回転式アテレクトミーデバイス。
（項目２７）
上記事前に湾曲された部分は、形状記憶合金を備え、上記直線化変形は、該事前に湾曲された部分を冷却することを含む、項目２５に記載の指向性回転式デバイス。
（項目２８）
上記事前に湾曲された部分の上記曲線外形を介した操作者制御をさらに含む、項目２６に記載の指向性回転式デバイス。
（項目２９）
上記事前に湾曲された部分の上記曲線外形を介した操作者制御をさらに含み、該操作者制御は、該事前に湾曲された部分を加熱および／または冷却することを含む、項目２５に記載の指向性回転式デバイス。
（項目３０）
本発明を使用して、管腔内に狭窄を含む標的組織を指向的に排除する方法であって、
該管腔よりも小さい外径を有する外側カテーテルを提供することと、
その上に少なくとも１つの研磨部分を備える事前に湾曲された部分を有する可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを提供することと、
該外側カテーテルの該管腔を通して該駆動シャフトを前進させることと、
該駆動シャフトの該事前に湾曲された部分を実質的に直線の外形に変形させることと、
該標的組織の近位の位置まで、該管腔の中へ該駆動シャフトを前進させることと、
該カテーテルを近位に後退させることと、
該事前に湾曲された部分が、その変形していない曲線外形の形態に戻ることを可能にすることと、
該駆動シャフトを回転させることあって、該研磨部分は、該標的組織に直接適用される、ことと、
該管腔内の他の非標的組織を回避しながら、該標的組織を指向的に切除することと、
該カテーテル内に該事前に湾曲された部分を再挿入することと、該管腔からの抜去に備えて、該事前に湾曲された部分を実質的に直線化することとによって、該事前に湾曲された部分を変形させることと、
該管腔から該実質的に直線状の駆動シャフトを抜去することと
を含む、方法。
（項目３１）
形状記憶合金を含む事前に湾曲された部分を提供することと、
該事前に湾曲された部分の上記曲線外形の動的適合可能操作者制御を提供することと
をさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
上記事前に湾曲された部分の上記曲線外形の動的適合可能制御を提供するために、該事前に湾曲された部分を熱力学的に制御することをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
上記動的適合可能操作者制御を提供するために、該事前に湾曲された部分を温度制御された生体適合性溶液で洗浄することをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
上記動的適合可能操作者制御を提供するために、上記生体適合性溶液の温度を修正することをさらに含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
上記動的適合可能操作者制御を提供するために電流を使用することをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３６）
上記事前に湾曲された部分の上記温度を上昇または低下させるために、そして、上記動的適合可能操作者制御を提供するために、上記ガイドワイヤに電流を印加することをさらに含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
上記事前に湾曲された部分の冷却を可能にするために、そして、上記動的適合可能操作者制御を提供するためにペルチェデバイスを使用することをさらに含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
指向性切除のための事前に湾曲された部分を有する駆動シャフトを製造する方法であって、
当該分野において周知であるようなコイル巻取機を使用して、該駆動シャフトを巻き取ることと、
該駆動シャフトコイルを事前に弛緩させるように、該巻き取られた駆動シャフトの全長を熱処理することと、
事前に湾曲された部分に対して望ましい曲線外形に成形されたマンドレルを、該事前に弛緩された駆動シャフトの遠位端付近で該駆動シャフト管腔に挿入することと、
該マンドレルが定位置にある状態で、該駆動シャフト２０の湾曲部分上で行なわれる局所的熱処置を実施することと、
該マンドレルを除去することと、
少なくとも１つの研磨部分を該事前に湾曲された部分に動作可能に接続することと
を含む、方法。
（項目３９）
上記事前に湾曲された部分を含むように形状記憶合金を使用することをさらに含む、項目３８に記載の方法。