【手続補正書】
【提出日】平成25年11月29日(2013.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８８】
本出願では、以下の態様が提供される。
１．  等しい荷重下で、等しい寸法のポリエチレンテレフタレートフィルムの少なくとも２倍の引張伸びを有する高分子フィルムと、平坦化層と、ケイ素、炭素、及び水素を含むプラズマ蒸着非晶質ガラス層と、を含み、前記平坦化層が前記高分子フィルム上に配置され、前記非晶質ガラス層が前記平坦化層上に蒸着され、２％〜２０％の範囲内の引張伸びを受けた後、十分な適合性を有し、伸ばされる前と比較して本質的に不変の水蒸気透過度を有する、適合性バリアシート。
２．  前記平坦化層が、１．２マイクロメートルを超え、６マイクロメートルを超えない厚さを有する、態様１に記載のバリアシート。
３．  前記非晶質ガラス層が、無水素基準で、約２０〜４０原子パーセントのケイ素と、３５原子パーセントを超える炭素と、更に４５未満〜０原子パーセントの酸素と、を含む、態様１又は２に記載のバリアシート。
４．  本質的に無色である、態様３に記載のバリアシート。
５．  前記非晶質ガラス層が０．０５マイクロメートル〜０．５マイクロメートルの厚さを有する、態様１〜４のいずれか一項に記載のバリアシート。
６．  前記高分子フィルムが、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、極低密度ポリエチレン、直線状低密度ポリエチレン、超低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（エチレン−コ−プロピレン）、ポリ（エチレン−コ−ヘキセン）、ポリ（エチレン−コ−オクテン）、ポリ（エチレン−コ−ブテン）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、ポリ（エチレン−コ−ビニルアルコール）、ポリ（エチレン−コ−アクリル酸）、ポリウレタン、熱可塑性ポリエステルエラストマー、これらのブレンド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを含む、態様１〜５いずれか一項に記載のバリアシート。
７．  前記平坦化層が架橋ポリマーである、態様１〜６いずれか一項に記載のバリアシート。
８．  ラウリン酸メチルの前記バリアシート中への吸収がいずれも、ラウリン酸メチルの物質移動係数が０．００５ｃｍ／ｓ未満である速度で生じ、前記ラウリン酸メチルが、上部に前記非晶質ガラス層が蒸着されている前記バリアシートのサイドの主表面に接触する、態様１〜７いずれか一項に記載のバリアシート。
９．  適合性バリアシートの製造方法であって、等しい荷重下で、等しい寸法のポリエチレンテレフタレートフィルムの少なくとも２倍の伸びを有する高分子フィルムを提供する工程と、平坦化層を前記高分子フィルム上に形成する工程と、ケイ素、炭素、及び水素を含む非晶質ガラス層を前記平坦化層上にプラズマ蒸着する工程と、を含み、前記バリアシートが、２％〜２０％の範囲内の引張伸びを受けた後、十分な適合性を有し、伸ばされる前と比較して本質的に不変の水蒸気透過度を有する、方法。
１０．  前記非晶質ガラス層のプラズマ蒸着が、有機ケイ素化合物と、場合により酸素とを含むソース気体を、前記平坦化層を塗布された前記高分子フィルムを収容するチャンバ内に導入することにより行われる、態様９に記載の方法。
１１．  前記平坦化層が、１．２マイクロメートルを超え、６マイクロメートルを超えない厚さを有する、態様９又は１０に記載の方法。
１２．  前記非晶質ガラス層が、無水素基準で、約２０〜４０原子パーセントのケイ素と、３５原子パーセントを超える炭素と、更に４５未満〜０原子パーセントの酸素と、を含む、態様９〜１１のいずれか一項に記載のバリアシート。
１３．  前記バリアシートが本質的に無色である、態様１２に記載の方法。
１４．  前記非晶質ガラス層が、０．０５マイクロメートル〜０．５マイクロメートルの厚さを有する、態様９〜１３のいずれか一項に記載の方法。
１５．  前記高分子フィルムが、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、極低密度ポリエチレン、直線状低密度ポリエチレン、超低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（エチレン−コ−プロピレン）、ポリ（エチレン−コ−ヘキセン）、ポリ（エチレン−コ−オクテン）、ポリ（エチレン−コ−ブテン）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、ポリ（エチレン−コ−ビニルアルコール）、ポリ（エチレン−コ−アクリル酸）、ポリウレタン、熱可塑性ポリエステルエラストマー、これらのブレンド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを含む、態様９〜１４のいずれか一項に記載のバリアシート。
１６．  前記平坦化層を前記高分子フィルム上に形成する工程が、架橋可能な組成物を前記高分子フィルム上に塗布する工程であって、前記架橋可能な組成物が２つ以上のエチレン性不飽和基を有する少なくとも１つの成分を含む、工程と、前記架橋可能な組成物を架橋させる工程と、を含む、態様９〜１５のいずれか一項に記載の方法。
１７．  ラウリン酸メチルのバリアシート中への吸収がいずれも、ラウリン酸メチルの物質移動係数が０．００５ｃｍ／ｓ未満である速度で生じ、前記ラウリン酸メチルが、上部に前記非晶質ガラス層が蒸着されている前記バリアシートのサイドの主表面に接触する、態様９〜１６のいずれか一項に記載のバリアシート。
１８．  等しい荷重下で、等しい寸法のポリエチレンテレフタレートフィルムの少なくとも２倍の引張伸びを有する高分子フィルムと、平坦化層と、ケイ素、炭素、及び水素を含むプラズマ蒸着非晶質ガラス層と、を含む適合性バリアシートであって、前記平坦化層が前記高分子フィルム上に配置され、前記非晶質ガラス層が前記平坦化層上に蒸着され、２％〜２０％の範囲内の引張伸びを受けた後、十分な適合性を有し、伸ばされる前と比較して本質的に不変の水蒸気透過度を有する、適合性バリアシートと、前記高分子フィルム又は前記非晶質ガラス層と隣り合い、放出可能に貯蔵された用量の薬学的に活性な薬剤を含むリザーバと、を有する、経皮ドラッグデリバリー用品。
１９．  前記平坦化層が、１．２マイクロメートルを超え、６マイクロメートルを超えない厚さを有する、態様１８に記載の用品。
２０．  前記非晶質ガラス層が、無水素基準で、約２０〜４０原子パーセントのケイ素と、３５原子パーセントを超える炭素と、更に４５未満〜０原子パーセントの酸素と、を含む、態様１８又は１９に記載の用品。
２１．  前記バリアシートが本質的に無色である、態様２０に記載の用品。
２２．  前記非晶質ガラス層が、０．０５マイクロメートル〜０．５マイクロメートルの厚さを有する、態様１８〜２１のいずれか一項に記載の用品。
２３．  前記高分子フィルムが、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、極低密度ポリエチレン、直線状低密度ポリエチレン、超低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（エチレン−コ−プロピレン）、ポリ（エチレン−コ−ヘキセン）、ポリ（エチレン−コ−オクテン）、ポリ（エチレン−コ−ブテン）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、ポリ（エチレン−コ−ビニルアルコール）、ポリ（エチレン−コ−アクリル酸）、ポリウレタン、熱可塑性ポリエステルエラストマー、これらのブレンド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを含む、態様１８〜２２のいずれか一項に記載の用品。
２４．  態様１８〜２３のいずれか一項に記載の経皮ドラッグデリバリー用品を提供する工程と、前記リザーバの表面を前記哺乳動物の皮膚と直接接触させて配置する工程と、治療効果を提供するのに十分な時間、前記リザーバを前記皮膚と直接接触させた状態で残留させる工程と、を含む、哺乳動物に薬物を送達する方法。
２５．  態様１〜８のいずれか一項に記載の適合性ハイバリアシートを含む保護カバーで物品を包む工程を含む、物品の保護方法。
本発明の範囲及び趣旨から逸脱しない本発明の様々な変更や改変は、当業者には明らかとなるであろう。本発明の範囲は、記述される「特許請求の範囲」によってのみ限定されると考えており、本発明が、本明細書で説明された例示的実施形態及び実施例により過度に限定されるものではないこと、及びこのような実施例及び実施形態は、例示のためにのみ提示されていることを理解されるべきである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
等しい荷重下で、等しい寸法のポリエチレンテレフタレートフィルムの少なくとも２倍の引張伸びを有する高分子フィルムと、
平坦化層と、
ケイ素、炭素、及び水素を含むプラズマ蒸着非晶質ガラス層と
を含む、適合性バリアシートであって、
前記平坦化層が前記高分子フィルム上に配置され、前記非晶質ガラス層が前記平坦化層上に蒸着されており、
２％〜２０％の範囲内の引張伸びを受けた後、伸ばされる前と比較して本質的に不変の水蒸気透過度を有する、十分な適合性である、適合性バリアシート。
【請求項２】
前記平坦化層が、１．２マイクロメートルを超え、６マイクロメートルを超えない厚さを有する、請求項１に記載のバリアシート。
【請求項３】
前記非晶質ガラス層が、無水素基準で、約２０〜４０原子パーセントのケイ素と、３５原子パーセントを超える炭素と、更に４５未満〜０原子パーセントの酸素と、を含む、請求項１又は２に記載のバリアシート。
【請求項４】
前記非晶質ガラス層が０．０５マイクロメートル〜０．５マイクロメートルの厚さを有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のバリアシート。
【請求項５】
適合性バリアシートの製造方法であって、
等しい荷重下で、等しい寸法のポリエチレンテレフタレートフィルムの少なくとも２倍の伸びを有する高分子フィルムを提供する工程と、
平坦化層を前記高分子フィルム上に形成する工程と、
ケイ素、炭素、及び水素を含む非晶質ガラス層を前記平坦化層上にプラズマ蒸着する工程と、を含み、
前記非晶質ガラス層のプラズマ蒸着が、有機ケイ素化合物と、場合により酸素とを含むソース気体を、前記平坦化層を塗布された前記高分子フィルムを収容するチャンバ内に導入することにより行われ、
前記適合性バリアシートが、２％〜２０％の範囲内の引張伸びを受けた後、伸ばされる前と比較して本質的に不変の水蒸気透過度を有する、十分な適合性である、
方法。
【請求項６】
等しい荷重下で、等しい寸法のポリエチレンテレフタレートフィルムの少なくとも２倍の引張伸びを有する高分子フィルムと、
平坦化層と、
ケイ素、炭素、及び水素を含むプラズマ蒸着非晶質ガラス層と、
を含む適合性バリアシートであって、前記平坦化層が前記高分子フィルム上に配置され、前記非晶質ガラス層が前記平坦化層上に蒸着されており、２％〜２０％の範囲内の引張伸びを受けた後に、伸ばされる前と比較して本質的に不変の水蒸気透過度を有する、十分な適合性である、適合性バリアシートと、
前記高分子フィルム又は前記非晶質ガラス層と隣り合い、放出可能に貯蔵された用量の薬学的に活性な薬剤を含むリザーバと
を有する、経皮ドラッグデリバリー用品。
【請求項７】
前記平坦化層が、１．２マイクロメートルを超え、６マイクロメートルを超えない厚さを有する、請求項６に記載の用品。
【請求項８】
前記非晶質ガラス層が、０．０５マイクロメートル〜０．５マイクロメートルの厚さを有する、請求項６または７に記載の用品。
【請求項９】
請求項６〜８のいずれか一項に記載の経皮ドラッグデリバリー用品を提供する工程と、
前記リザーバの表面を前記哺乳動物の皮膚と直接接触させて配置する工程と、
治療効果を提供するのに十分な時間、前記リザーバを前記皮膚と直接接触させた状態で残留させる工程と
を含む、哺乳動物に薬物を送達する方法。
【請求項１０】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の適合性ハイバリアシートを含む保護カバーで物品を包む工程を含む、物品の保護方法。