【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年4月23日(2014.4.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）微粒化フマル酸ホルモテロールもしくはその薬学的に許容し得る塩または誘導体と、
ｂ）微粒化プロピオン酸フルチカゾンもしくはその薬学的に許容し得る塩また誘導体と、
ｃ）準治療量のクロモリンナトリウムを含む水分捕捉賦形剤と、
ｄ）ＨＦＡ噴射剤とを含み、
ここで（ａ）、（ｂ）および（ｃ）ならびにその各々の相対量は、これらが会合してＨＦＡ噴射剤のものと実質的に同じ密度を有するフロキュールを形成するように選択されることを特徴とするＭＤＩ投与用の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項２】
前記フロキュールの平均密度が、噴射剤の密度の±0.2ｇ／ｃｍ3、好ましくは±0.1ｇ／ｃｍ3、より好ましく±0.05ｇ／ｃｍ3とほぼ同じである請求項１に記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項３】
前記ＨＦＡ噴射剤がＨＦＡ２２７である請求項１または２に記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項４】
前記フマル酸ホルモテロールもしくはその薬学的に許容し得る塩または誘導体が、製剤の全重量に対し0.003〜0.04重量％、好ましくは0.004〜0.03重量％、さらに好ましくは0.005〜0.02重量％の量で存在する請求項１〜３のいずれかに記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項５】
前記プロピオン酸フルチカゾンもしくはその薬学的に許容し得る塩または誘導体が、製剤の全重量に対し0.01〜0.6重量％、好ましくは0.02〜0.5重量％、さらに好ましくは0.03〜0.4重量％の量で存在する請求項１〜４のいずれかに記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項６】
前記クロモリンナトリウムが、製剤の全重量に対し0.01〜0.1重量％、好ましくは0.016〜0.09重量％、さらに好ましくは0.02〜0.08重量％、さらに好ましくは0.025〜0.07重量％、さらに好ましくは0.03〜0.05重量％、さらに好ましくは0.03〜0.04重量％の量で存在する請求項１〜５のいずれかに記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項７】
湿潤剤をさらに含む請求項１〜６のいずれかに記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項８】
前記湿潤剤が無水アルコールである請求項７に記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項９】
前記湿潤剤がエタノールである請求項８に記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項１０】
前記アルコールが、製剤の全重量に対し0.01〜3重量％、好ましくは0.05〜2.5重量％、さらに好ましくは1.0〜2.0重量％の量で存在する請求項８または９に記載の医薬エアゾール懸濁液製剤。
【請求項１１】
ａ）0.01〜0.6重量％の微粒化プロピオン酸フルチカゾンもしくはその薬学的に許容し得る塩または誘導体と、
ｂ）0.003〜0.04重量％の微粒化フマル酸ホルモテロール二水和物もしくはその薬学的に許容し得る塩または誘導体と、
ｃ）0.01〜0.1重量％のクロモリンナトリウムとを含む薬学組成物。
【請求項１２】
湿潤剤をさらに含む請求項１１に記載の薬学組成物。
【請求項１３】
前記湿潤剤が無水アルコール、好ましくはエタノールであり、また製剤の全重量に対し0.01〜3重量％、好ましくは0.05〜2.5重量％、さらに好ましくは1.0〜2.0重量％の量で存在する請求項１１または１２に記載の薬学組成物。
【請求項１４】
ａ）約0.003〜0.04重量％のフマル酸ホルモテロール二水和物と、
ｂ）約0.01〜0.6重量％のプロピオン酸フルチカゾンと、 
ｃ）約0.01〜0.1重量％のクロモリンナトリウムと、
ｄ）約0.01〜3重量％の無水アルコールとを含む薬学懸濁液製剤。
【請求項１５】
炎症、特に喘息およびアレルギー性鼻炎の治療に同時、分離または連続的に使用する組合せ調剤としてフマル酸ホルモテロール二水和物、プロピオン酸フルチカゾンおよびクロモリンナトリウムを含む製品。
【請求項１６】
ＨＦＡ噴射剤のものと実質的に同じ密度を有するフマル酸ホルモテロール二水和物、プロピオン酸フルチカゾンおよびクロモリンナトリウムのフロキュールを形成するためのフマル酸ホルモテロール二水和物と、プロピオン酸フルチカゾン微粒子とを含むＨＦＡ噴射剤中の薬学懸濁液製剤の調製へのクロモリンナトリウムの使用。
【請求項１７】
ＨＦＡ噴射剤のものと実質的に同じ密度を有するフマル酸ホルモテロール二水和物、プロピオン酸フルチカゾンおよびクロモリンナトリウムのフロキュールを形成するための0.003〜0.004％のフマル酸ホルモテロール二水和物と、0.01〜0.6％のプロピオン酸フルチカゾンとの微粒子とを含むＨＦＡ噴射剤中の薬学懸濁液製剤の調製への0.01〜0.1％のクロモリンナトリウムの使用。
【請求項１８】
前記フロキュールの平均密度が、噴射剤の密度の±0.2ｇ／ｃｍ3、好ましくは±0.1ｇ／ｃｍ3、より好ましく±0.05ｇ／ｃｍ3とほぼ同じである請求項１６または１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記薬学懸濁液製剤が、湿潤剤、好ましくは無水アルコール、より好ましくはエタノールをさらに含む請求項１６〜１８のいずれかに記載の使用。
【請求項２０】
ａ）0.0071ｗ／ｗのフマル酸ホルモテロール二水和物と、
ｂ）0.0357ｗ／ｗ、0.0714ｗ／ｗ、0.1784ｗ／ｗまたは0.3570ｗ／ｗのプロピオン酸フルチカゾンと、
ｃ）0.0343ｗ／ｗのクロモリンナトリウムと、
ｄ）残余のＨＦＡ２２７噴射剤とを含む薬学組成物。
【請求項２１】
ａ）0.0142ｗ／ｗのフマル酸ホルモテロール二水和物と、
ｂ）0.357ｗ／ｗのプロピオン酸フルチカゾンと、
ｃ）0.0343ｗ／ｗまたは0.0686ｗ／ｗのクロモリンナトリウムと、
ｄ）残余のＨＦＡ２２７噴射剤とを含む薬学組成物。
【請求項２２】
1.43ｗ／ｗのエタノールをさらに含む請求項２０または２１に記載の薬学組成物。
【請求項２３】
ＨＦＡ噴射剤中の微粒子化フマル酸ホルモテロール二水和物および微粒子化プロピオン酸フルチカゾンの医薬エアゾール懸濁液製剤の安定性を長期間の保管わたり増大する方法において、準治療量のクロモリンナトリウムを添加することを備え、ここで微粒子化フマル酸ホルモテロール二水和物、微粒子化プロピオン酸フルチカゾンおよびクロモリンナトリウムの各々の相対量は、これらが会合してＨＦＡ噴射剤のものと実質的に同じ密度を有するフロキュールを形成するように選択されることを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記長期間の保管が3、6、9、12または18ヶ月である請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記長期間保管後の懸濁液製剤の含水量が、500ｐｐｍ〜800ｐｐｍ、好ましくは600ｐｐｍ〜700ｐｐｍの範囲内である請求項２３または２４に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
本発明のさらなる一態様によれば、ＨＦＡ噴射剤のものと実質的に同じ密度を有するプロピオン酸フルチカゾン、フマル酸ホルモテロール二水和物およびクロモリンナトリウムのフロキュールを形成ための０．０１〜０．６％のプロピオン酸フルチカゾン微粒子と、０．００３〜０．０４％のフマル酸ホルモテロール二水和物微粒子とを含むＨＦＡ噴射剤中の薬学的懸濁液製剤の調製への０．０１〜０．１％のクロモリンナトリウムの使用を提供するものである。