(57)【要約】【課題】ガイドワイヤを用いることなくカテーテル単体で血管内に挿入でき、且つ血管壁を傷つけるおそれをなくすとともに多岐にわたる細かい分枝管に対し十分に造影剤を噴射して造影機能を高めた血管造影用カテーテルを提供する。【解決手段】血管内に挿入されるチューブ４の先端部４ｃが手元部４ａより柔軟性が大きく、先端部４ｃのチューブ先端が封止されるとともに該先端部４ｃのチューブ側面に複数の小孔６を設けた。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入されるチューブの先端部が手元部より柔軟性が大きく、
先端部のチューブ先端が封止されるとともに該先端部のチューブ側面に複数の小孔を設けたことを特徴とする血管造影用カテーテル。
【請求項２】
硬度が異なる前記先端部のチューブと手元部のチューブとの間に、チューブの長さ方向に関し硬度が連続的に変化する硬度テーパ部が形成されたことを特徴とする請求項１に記載の血管造影用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管に造影剤を注入する血管造影用カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルを用いた血管造影法として、穿刺部位よりガイドワイヤによりカテーテルを誘導して血管内に押し込む方法が最も普及して用いられている。この造影法では、最初にガイドワイヤを血管内に挿入し、このガイドワイヤを先行させてカテーテルを血管内に挿入し、造影部位まで押し進める。カテーテル先端が造影部位に達したらガイドワイヤを引抜き、カテーテルを通して造影剤を注入し、カテーテル先端から造影剤を噴出する。この造影剤をＸ線撮影又は画像に映し出して診断する。
【０００３】
しかしこの造影方法では、ガイドワイヤを使用するため、カテーテルと組合わせる手間や引抜く手間が必要になり、手技が煩雑となり手技時間が長くなり、患者への負担も増加して侵襲性が大きくなる。
【０００４】
この場合、カテーテル単体で血管内に挿入しようとすれば、カテーテルチューブの剛性を高めなければならず、血管内へ挿入するときに、枝分かれした細かい脈管等の選択が困難になるとともに、チューブ先端で血管を傷つけるおそれもある。そこで、例えば特許文献１に開示されているような、手元部側のチューブの剛性を大きくし、チューブ先端部の剛性を小さくし柔軟性を大きくしたカテーテルの使用が考えられる。
【０００５】
しかしこの特許文献１のカテーテルでは、硬度（剛性）が小さい先端部側のチューブを硬度の大きい手元部側のチューブに接合するため、硬度が接合部でステップ状に変化する。このため、カテーテルの先端部が接合部で急激に折れ曲がりいわゆるキンク現象を起こす。
【０００６】
また、従来の造影用のカテーテルは、造影剤をカテーテルチューブ先端の開口端面から噴射するため、血流に沿った方向にしか噴射できず、分枝管の状態を十分造影できない場合があった。
【０００７】
一方、硬度の大きい手元部側のチューブから硬度の小さい先端部側のチューブに硬度が連続的に徐々に変化する硬度テーパ部をもつカテーテルが提案されている（例えば特許文献２）。
【０００８】
しかしながら、この特許文献２の硬度テーパチューブを単に血管造影用カテーテルに適用してもガイドワイヤを省略することはできない。すなわち、前述のキンクの問題は改善できるとしても、細かく分岐した分枝管に対し造影剤を十分に噴射できない場合が生じる。
【０００９】
【特許文献１】
特開平５−３２９２１４号公報
【００１０】
【特許文献２】
特開２００１−２６９４１１号公報
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記従来技術を考慮したものであって、ガイドワイヤを用いることなくカテーテル単体で血管内に挿入でき、且つ血管壁を傷つけるおそれをなくすとともに多岐にわたる細かい分枝管に対し十分に造影剤を噴射して造影機能を高めた血管造影用カテーテルの提供を目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するため、本発明では、血管内に挿入されるチューブの先端部が手元部より柔軟性が大きく、先端部のチューブ先端が封止されるとともに該先端部のチューブ側面に複数の小孔を設けたことを特徴とする血管造影用カテーテルを提供する。
【００１３】
この構成によれば、手元部のチューブの剛性を高め先端部のチューブを軟らかくすることにより、血管内を進行させるときに先端部で血管壁を傷つけることなく単体カテーテルのみでガイドワイヤを用いずにカテーテルを血管内に押し込むことができる。また、チューブ先端が封止され先端部の側面に複数の小孔が形成され、この小孔を通して造影剤が血流に直角方向に噴射されるため、細かく多方向に分岐した分枝管に対し効率よく十分に造影剤を供給することができ、血管の分枝状態や位置を鮮明に造影可能となり、造影機能が高められる。
【００１４】
また、ガイドワイヤを用いなくてすむため、カテーテルとガイドワイヤを組合わせる手間やガイドワイヤを引抜く手間がなくなり、迅速な手技を行うことができ、患者への侵襲性を低下させることができる。また、ガイドワイヤを省くことにより、医療費の低減を図ることができる。
【００１５】
好ましい構成例では、硬度の異なる前記先端部チューブと手元部チューブとの間に、チューブの長さ方向に関し硬度が連続的に変化する硬度テーパ部が形成されたことを特徴としている。
【００１６】
この構成によれば、チューブの硬度が変わる先端部と手元部との間の硬度遷移部では、硬度がステップ状でなく連続的に徐々に変わるため、カテーテル単体を円滑に血管内に挿入して押し込むことができ、キンクのおそれが低減する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の実施の形態に係るカテーテルの全体構成図である。
このカテーテル１は、造影剤注入器やガイドワイヤの挿入口となるハブ２と、ハブ取付部のチューブを保護するストレインリリーフ３と、チューブ４とにより構成される。チューブ４は、血管内に円滑に押し込める程度に比較的剛性が大きい手元部４ａと、先端に向かって剛性が徐々に連続的に小さくなる遷移部（硬度テーパ部）４ｂと、剛性が小さく進行中に血管壁を傷つけず且つ分岐部等で柔軟に分枝管を選択できる程度に柔軟な先端部４ｃとにより構成される。先端部４ｃは、そのチューブ開口端部が同じく柔軟な球面封止材５で密封されるとともにその側面に複数の小孔６が設けられる。
【００１８】
図２は、チューブの一例を示す。
この例は、編組チューブによりチューブ４を形成した例であり、内層７と、補強用の編組８と、外層９とにより構成される。この編組チューブ４の硬度を変える方法として、先端部を延伸させて内層７及び外層９の層厚を薄くするとともに編組８の網目を引き伸ばして角度を緩く（寝かせるように）して硬度を低下させることができる。
【００１９】
図３は、チューブの別の例を示す。
この例は、硬度テーパチューブによりチューブ４を形成した例であり、押出し成型機を用いて、硬度の異なる樹脂材料を混練しながら徐々に入れ替えることにより、先端部４ｃと手元部４ａとの間に硬度が徐々に変わる遷移部４ｂを形成したものである。
【００２０】
図４は、チューブの長さに沿った剛性変化を示すグラフである。
図示したように、手元部４ａでは剛性（硬度）が大きく、遷移部４ｂで徐々に剛性が低下し、先端部４ｃでは剛性が最も小さくなる。なお、点線は、剛性がステップ状に変化した場合のグラフである。
【００２１】
図５は、チューブの先端部の構成図である。
この例は編組チューブの例であり、図２で示したように、内層７、編組８及び外層９とにより構成される。先端に半球状の封止材５が貼着されるとともに、側面に複数の小孔６が形成される。造影材はこれらの小孔６を通して血管内に噴出する。
【００２２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明では、手元部のチューブの剛性を高め先端部のチューブを軟らかくすることにより、血管内を進行させるときに先端部で血管壁を傷つけることなく単体カテーテルのみでガイドワイヤを用いずにカテーテルを血管内に押し込むことができる。また、チューブ先端が封止され先端部の側面に複数の小孔が形成され、この小孔を通して造影剤が血流に対し直角方向に噴射されるため、細かく多方向に分岐した分枝管に対し効率よく十分に造影剤を供給することができ、血管の分枝状態や位置を鮮明に造影可能となり、造影機能が高められる。
【００２３】
また、ガイドワイヤを用いなくてすむため、カテーテルとガイドワイヤを組合わせる手間やガイドワイヤを引抜く手間がなくなり、迅速な手技を行うことができ、患者への侵襲性を低下させることができる。また、ガイドワイヤを省くことにより、医療費の低減を図ることができる。
【００２４】
また、硬度が異なる先端部のチューブと手元部のチューブとの間に、チューブの長さ方向に関し硬度が連続的に変化する硬度テーパ部が形成された構成によれば、チューブの硬度が変わる先端部と手元部との間の硬度遷移部では、硬度がステップ状でなく連続的に徐々に変わるため、カテーテル単体を円滑に血管内に挿入して押し込むことができ、キンクのおそれが低減する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るカテーテルの全体構成図。
【図２】本発明に係るカテーテルチューブの一例の斜視図。
【図３】本発明に係るカテーテルチューブの別の例の斜視図。
【図４】カテーテルチューブの剛性変化のグラフ。
【図５】本発明に係るカテーテルの先端部の構成図。
【符号の説明】
１：カテーテル、２：ハブ、３：ストレインリリーフ、４：チューブ、
４ａ：手元部、４ｂ：遷移部、４ｃ：先端部、５：封止材、６：小孔、
７：内層、８：編組、９：外層。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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