【手続補正書】
【提出日】平成26年1月20日(2014.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
取付け部材は、取付け部材がカートリッジホルダ又はカップリングハウジング部材に対して半径方向内向きに可動なようにカップリングハウジング部分に連結され、それは取付け部材がカートリッジホルダの縦軸方向に変位できることを意味する。換言すると、取付け部材は、カートリッジに提供される空間内に可動であり、又はもしカートリッジがカートリッジホルダに挿入されているならカートリッジに向かって可動である。好ましくは、カートリッジをカートリッジホルダに挿入できるように、取付け部材は、それが内向きに変位する前は初期位置にあることである。取付け部材が半径方向内向きに変位した場合、カートリッジは、取付け部材とカートリッジの間のポジティブロッキング（positive locking）及び／又は力拘束（force closure）によって確保される。１つの実施態様では、取付け部材は、内側と外側を有し、ここで取付け部材は、外側に力が加えられたとき内側がカートリッジに接触するように、カートリッジホルダに対して半径方向内向きに可動である。カートリッジホルダの１つの実施態様は、少なくとも２つの取付け部材を含み、それらはカップリングハウジング部分の周囲に基本的に等間隔に配置される。もし、２つの取付け部材が備えられるなら、それらは好ましくは、互いに反対側に設置される。もし、３つの取付け部材が備えられるなら、そのうち２つの間の角距離は１２０度又は約１２０度である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
図２は、カートリッジホルダ２の実施態様を示す。カートリッジホルダ２の遠位部分は、カートリッジのネック部分６及びスカート２９（図２には示されていない）をセットすることができるニードルハブ１４として形成される。ニードルハブ１４は、ニードルハブ１４がニードルユニット１５（図２には示されていない）と連結するのに好適な外部ねじ山１６を含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
この実施態様では、取付け部材２１は、可撓性で、ニードルハブ１４と一体的に形成される。取付け部材は、ばねアーム（spring arm）として形成される。取付け部材２１は、外側４１、内側４２（図２に示されないが図３に示されている）及びニードルハブ１４と連結する側面４３を有する。取付け部材２１の縁４４は、ニードルハブ１４と連結する側面４３の１つの端からこの側面のもう一方の端まで伸び、ここで、縁４４はカットアウト２２によってニードルハブ１４から分離される。カットアウト２２は、Ｕ字型、Ｖ字型であればよく、又はばねアームの形成に好適であるいかなる形を有してもよい。この実施態様では、カットアウトは、長方形の取付け部材２１をニードルハブ１４から分離する。換言すると、取付け部材２１は、半径方向内向きに曲げることができるニードルハブ１４の壁切断部分である。代りの実施態様（示されていない）では、取付け部材２１は、ヒンジによってニードルハブ１４と連結される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
取付け部材２１はさらに、取付け部材２１の内側４２に形成された受け止め部分２５を含む。その受け止め部分２５は、取付け部材２１が半径方向内向きに曲げられた場合の遠位方向の変位に抗してカートリッジ３を固定するように構成される。受け止め部分２５の１つの実施態様は、カートリッジ３の遠位部分の側面に適合する凹状の側面を有するので、受け止め部分２５はカートリッジのスカート２９の背後に置かれることになり、このことは、受け止め部分２５がスカート２９又はフランジ付きリム８の近位縁にのしかかり、少なくとも部分的にネック部分と係合することを意味する。部分的に係合するとは、取付け部材２５が内向きに動かされた場合、受け止め部分２５がスカート２９に対して半径方向内向きに伸びることを意味する。１つの実施態様では、取付け部材２１の内側４２は、それがフランジ付きリム８の底縁と適合する又は実質的に適合するように、勾配が付けられる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
ニードルユニット１５がニードルハブ１４に取り付けられる場合、ねじ山１６上に突き出ている第１の突出部２４は、ニードルユニット１５の内壁によって半径方向内向きに押されて、第１の突出部２４はねじ山１６の畝に揃えられる。受け止め部分２５の勾配は、取付け部材が半径方向内向きに曲げられた場合、フランジ付きリム８の底縁の背後に横たわり、それによってカートリッジ３の軸方向変位に抗して固定し確保する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
この実施態様は、図４に示されたものに類似する。この実施態様では、取付け部材は、
カートリッジホルダ２の縦軸に対して直角に位置するバネアームとして形成される。それに対して、図４に示される実施態様は、縦軸に対して平行に位置するバネアームを有する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端及び近位端、並びに縦軸（５０）を有するカートリッジホルダ（２）であって、
カートリッジ（３）が少なくとも部分的に挿入できるカップリングハウジング部分（１３、１４）、（カップリングハウジング部分（１３、１４）は、カップリングハウジング部分（１３、１４）を薬物送達デバイスの部材（１１、１５）に挿入することによって、該部材（１１、１５）に繋がれるように構成される）
カップリングハウジング部分（１３、１４）に連結し、そしてカップリングハウジング部分（１３、１４）の壁部分である取付け部材（２１）を含んでなり、
ここで、取付け部材（２１）は、取付け部材（２１）がカートリッジ（３）のネック部分（６）と係合する位置に縦軸（５０）方向に、曲がることができ、それによって、カートリッジ（３）の遠位方向の変位に抗してカートリッジ（３）を固定する、上記のカートリッジホルダ（２）。
【請求項２】
取付け部材（２１）は可撓性でありカップリングハウジング部分（１３、１４）と一体的に形成される、請求項１に記載のカートリッジホルダ（２）。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のカートリッジホルダ（２）であって、取付け部材（２１）が、カップリングハウジング部分（１３、１４）に連結される側面（４３）、カップリングハウジング部分（１３、１４）と連結される側面（４３）の一方の端からこの側面の他方の端まで伸びている取付け部材（２１）の縁（４４）（縁（４４）はカットアウト（２２）によってカップリングハウジング部分（１３、１４）から隔てられる）を有する、上記のカートリッジホルダ（２）。
【請求項４】
取付け部材（２１）が、取付け部材（２１）の外側（４１）上に形成される第１の突出部（２４）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
【請求項５】
取付け部材（２１）が、取付け部材（２１）の内側（４２）に形成される受け止め部分（２５）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
【請求項６】
カップリングハウジング部分（１３、１４）がねじ山（１６、１７）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
【請求項７】
カップリングハウジング部分（１４）がニードルユニット（１５）に繋がれるように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
【請求項８】
カップリングハウジング部分（１３）が薬物送達デバイスのボディ部材（１）に繋がれるように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）を含んでなり、そしてさらにカートリッジホルダ（２）内に位置するカートリッジ（３）を含んでなる薬物送達デバイスであって、薬物送達デバイスの部材（１１、１５）がカップリングハウジング部
分（１３、１４）で繋がれ、それによって、薬物送達デバイスの部材（１１、１５）が取付け部材（２１）に接して、取付け部材（２１）が遠位方向の変位に抗してカートリッジ（３）を固定する、上記の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
カップリングハウジング部分（１３、１４）が薬物送達デバイスの部材（１１、１５）内に挿入される、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
薬物送達デバイスの部材（１１、１５）が、取付け部材（２１）に接する第２の突出（３１）を含む、請求項９又は１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
取付け部材（２１）が、カートリッジ（３）に備え付けられたキャビティ又はカートリッジのくびれ（６）と少なくとも部分的に係合するように構成される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の薬物送達デバイスであって、カートリッジ（３）はネック部分（６）及びネック部分（６）の上に半径方向に突出するスカート（２９）を有し、取付け部材（２１）がネック部分（６）と少なくとも部分的に係合するように構成される、上記の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
取付け部材（２１）がカートリッジ（３）に接して、圧力嵌め連結が形成される、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
カートリッジ（３）を、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）に固定する方法であって、
カートリッジ（３）が少なくとも部分的にカートリッジホルダ（２）のカップリングハウジング部分（１３、１４）に挿入されるように、カートリッジ（３）をカートリッジホルダ（２）に挿入する工程、
取付け部材（２１）が遠位方向の変位に抗してカートリッジ（３）を固定する位置に、取付け部材（２１）が縦軸（５０）に向かって曲がるように、カップリングハウジング部分（１３、１４）を薬物送達デバイスの部材（１、１５）に繋ぐ工程を含んでなる、上記の方法。
【請求項１６】
遠位端及び近位端を有するカートリッジホルダ（２）であって、カートリッジホルダー（２）が、
カートリッジ（３）が少なくとも部分的に挿入できるカップリングハウジング部分（１３、１４）（カップリングハウジング部分（１３、１４）は、薬物送達デバイスの部材（１１、１５）に繋がれるように構成される）、および
カップリングハウジング部分（１３、１４）に連結する取付け部材（２１）（取付け部材（２１）は可撓性でありカップリングハウジング部分（１３、１４）と一体的に形成されそして内側（４２）及び外側（４１）を有し、取付け部材（２１）はさらに、取付け部材（２１）がカートリッジ（３）の遠位方向の変位に抗してカートリッジ（３）を固定するのに適した位置に、カップリングハウジング部分（１３、１４）に対して半径方向内向き可動であり、ここで取付け部材（２１）は、外側（４１）に力が加えられたとき、内側（４２）がカートリッジ（３）に接触するように、カートリッジホルダ（２）の縦軸（５０）方向（すなわち、もしカートリッジホルダ（２）に挿入されているなら、カートリッジ（３）に提供される空間内に）に可動である）
を含む、上記カートリッジホルダ（２）。
【請求項１７】
カップリングハウジング部分（１４）が、注射用の薬物伝達デバイスに含まれるニードルユニット（１５）と繋がれるように構成される、請求項１６に記載のカートリッジホル
ダ（２）。
【請求項１８】
カートリッジ（３）を、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のカートリッジホルダー（２）を固定する方法であって、
カートリッジ（３）が少なくとも部分的にカートリッジホルダ（２）のカップリングハウジング部分（１３、１４）中に挿入されるように、カートリッジ（３）をカートリッジホルダ（２）に挿入する工程、および
取付け部材（２１）が遠位方向への変位に抗してカートリッジ（３）を固定する位置に、取付け部材（２１）が縦軸（５０）に向かって半径方向内向きに可動なように、カップリングハウジング部分（１３、１４）を薬物伝達デバイスの部材（１、１５）に繋ぐ工程を含んでなる、上記の方法。