【手続補正書】
【提出日】平成26年5月2日(2014.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
黄色ブドウ球菌(Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ)グルコサミニダーゼに特異的に結合し、かつ黄色ブドウ球菌のインビボ増殖を阻害する、モノクローナル抗体またはその結合部分であって、
該黄色ブドウ球菌グルコサミニダーゼのＲ３ドメイン内に全体的にまたは部分的に位置するエピトープに結合する、前記モノクローナル抗体またはその結合部分。
【請求項２】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３６に示される、自己分解酵素のアミノ酸７７６〜８７３位、７７６〜９３１位、７７６〜１０１６位または８４２〜９４８位にわたるグルコサミニダーゼポリペプチドフラグメントに結合する、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項３】
以下のアミノ酸配列：
2013533210.tif 000001
、または
Ｘが任意のアミノ酸である
2013533210.tif 000002
、または
2013533210.tif 000003
、または
2013533210.tif 000004
、または
Ｘが任意のアミノ酸である
2013533210.tif 000005
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000006
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000007
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000008
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000009
のうちの１つを含むＶＨドメインを含むか、
あるいは、以下のアミノ酸配列：
2013533210.tif 000010
、または
2013533210.tif 000011
、または
Ｘが任意のアミノ酸である
2013533210.tif 000012
、または
2013533210.tif 000013
、または
2013533210.tif 000014
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000015
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000016
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000017
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000018
、または
Ｘが任意のアミノ酸もしくはその欠失である
2013533210.tif 000019
のうちの１つを含むＶＬドメインを含む、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項４】
ハイブリドーマ１Ｃ１１、１Ｅ１２、２Ｄ１１、３Ａ８、または３Ｈ６によって産生される、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項５】
黄色ブドウ球菌の細胞非依存性溶解を促進する、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項６】
Ｇｍｄの活性を約７０〜約８０％阻害する、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項７】
前記インビボ増殖阻害が、５００，０００ＣＦＵの生物発光性黄色ブドウ球菌に感染させた下腿インプラントを移植された動物モデルを使用して測定される、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
【請求項８】
ヒト化された、請求項１〜７のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体。
【請求項９】
Ｆａｂフラグメント、Ｆｖフラグメント、一本鎖抗体、ＶＨドメイン、またはＶＬドメインを含む、請求項１に記載のモノクローナル抗体結合部分。
【請求項１０】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体またはその結合部分を発現する、細胞株。
【請求項１１】
モノクローナル抗体を発現する細胞株が、ハイブリドーマ１Ｃ１１、１Ｅ１２、２Ｄ１１、３Ａ８または３Ｈ６である、請求項１０に記載の細胞株。
【請求項１２】
担体と、１つ以上の請求項１〜８のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体、または１つ以上の該モノクローナル抗体の結合部分とを含む、薬学的組成物。
【請求項１３】
抗生物質または免疫療法剤をさらに含む、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記抗生物質が、バンコマイシン、トブラマイシン、セファゾリン、エリスロマイシン、クリンダマイシン、リファンピン、ゲンタマイシン、フシジン酸、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、クリンダマイシン、リネゾリド、キヌプリスチン−ダルフォプリスチン、ダプトマイシン、チゲサイクリン、ダルババンシン、テラバンシン、オリタバンシン、セフトビプロール、セフタロリン、イクラプリム、およびカルバペネムＣＳ−０２３／ＲＯ−４９０８４６３から成る群より選択される、請求項１３に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記免疫療法剤が、テフィバズマブ、ＢＳＹＸ−Ａ１１０、またはＡｕｒｅｘｉｓ（商標）である、請求項１３に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
整形外科用インプラントを必要とする患者への投与用の医薬を製造するための、請求項１〜８のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体またはその結合部分の使用。
【請求項１７】
前記整形外科用インプラントの導入前に、前記投与が繰り返される、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
前記整形外科用インプラントの導入後に、前記投与が繰り返される、請求項１６に記載の使用。
【請求項１９】
前記投与が全身に実施される、請求項１６に記載の使用。
【請求項２０】
前記投与が移植部位に直接実施される、請求項１６に記載の使用。
【請求項２１】
前記整形外科用インプラントが、人工関節、グラフト、または合成インプラントである、請求項１６に記載の使用。
【請求項２２】
前記医薬が第２の治療剤と併用され、該第２の治療剤が抗生物質または免疫療法剤である、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２３】
前記抗生物質が、バンコマイシン、トブラマイシン、セファゾリン、エリスロマイシン、クリンダマイシン、リファンピン、ゲンタマイシン、フシジン酸、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、クリンダマイシン、リネゾリド、キヌプリスチン−ダルフォプリスチン、ダプトマイシン、チゲサイクリン、ダルババンシン、テラバンシン、オリタバンシン、セフトビプロール、セフタロリン、イクラプリム、およびカルバペネムＣＳ−０２３／ＲＯ−４９０８４６３から成る群より選択される、請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
前記免疫療法剤が、テフィバズマブ、ＢＳＹＸ−Ａ１１０、またはＡｕｒｅｘｉｓ（商標）である、請求項２２に記載の使用。
【請求項２５】
前記整形外科用インプラントが全関節再置換術のための人工関節であり、前記患者への該整形外科用インプラントの導入前に、感染した人工関節が該患者から取り出され、かつ該患者が該感染に関して治療されている、請求項１６に記載の使用。
【請求項２６】
前記治療が、抗生物質、請求項１〜８のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体もしくはその結合部分、またはそれらの組み合わせの有効量の投与を含む、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
前記医薬が、前記全関節再置換術の間の感染または再感染を予防するのに効果的である、請求項２５または２６に記載の使用。
【請求項２８】
黄色ブドウ球菌感染を有する患者への投与用の黄色ブドウ球菌感染を治療するための医薬を製造するための、請求項１〜８のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体またはその結合部分の使用であって、該投与が感染の処置に有効である、前記使用。
【請求項２９】
黄色ブドウ球菌の骨感染または関節感染を有する患者への投与用の骨髄炎を治療するための医薬を製造するための、請求項１〜８のいずれか１項に記載のモノクローナル抗体またはその結合部分の使用であって、該投与が骨髄炎の処置に有効である、前記使用。
【請求項３０】
前記患者が、５０歳を超えているか、または免疫無防備状態である、請求項１６〜２９のいずれか１項に記載の使用。