【手続補正書】
【提出日】平成24年11月9日(2012.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スファランサス・インディクス（Ｓｐｈａｅｒａｎｔｈｕｓ  ｉｎｄｉｃｕｓ）由来の抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分ならびにガルシニア・マンゴスターナ（Ｇａｒｃｉｎｉａ  ｍａｎｇｏｓｔａｎａ）由来の抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分を含み、場合によって、植物、動物および微生物由来の生物学的に活性な成分、医薬上または食事療法上許容される活性成分、ビタミン、ミネラル、ビヒクル（賦形剤）、担体及び希釈剤またはそれらの混合物から選択される１つ以上を含む、医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項２】
スファランサス・インディクス由来の抽出物もしくは分画もしくは活性化合物もしくは植物化学物質またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分を含む医薬品／栄養補助食品／食品の成分であって、これらに限定されるものではないが、肥満、体重減少、糖尿病、動脈硬化症、心臓血管疾患、神経障害、アルツハイマー病、認知障害、酸化的ストレス、皮膚疾患、皮膚の老化、ＵＶ照射による損傷、高血圧、高コレステロール血症（ＬＤＬ、ＨＤＬ、ＶＬＤＬ）、高脂質血症（トリグリセリド）、免疫不全、癌、代謝症候群および他の代謝障害から選択される１つ以上の病態の抑制、予防および治療のための医薬品／栄養補助食品／食品の成分。
【請求項３】
スファランサス・インディクス由来の抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分を、植物、動物および微生物由来の生物活性成分、医薬上または食事療法上許容される活性成分、ビタミン、ミネラル、ビヒクル（賦形剤）、担体および希釈剤またはそれらの混合物から選択される１つ以上との組み合わせで含む医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物であって、これらに限定されるものではないが、肥満、体重減少、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、動脈硬化症、心臓血管疾患、神経障害、アルツハイマー病、認知障害、酸化的ストレス、皮膚疾患、皮膚の老化、ＵＶ照射による損傷、高血圧、高コレステロール血症（ＬＤＬ、ＨＤＬ、ＶＬＤＬ）、高脂質血症（トリグリセリド）、免疫不全、癌、代謝症候群および他の代謝障害から選択される１つ以上の病態の抑制、予防および治療のための医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項４】
これらに限定されるものではないが、肥満、体重減少、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、動脈硬化症、心臓血管疾患、神経障害、アルツハイマー病、認知障害、酸化的ストレス、皮膚疾患、皮膚の老化、ＵＶ照射による損傷、高血圧、高コレステロール血症（ＬＤＬ、ＨＤＬ、ＶＬＤＬ）、高脂質血症（トリグリセリド）、免疫不全、癌、代謝症候群および他の代謝障害から選択される１つ以上の病態の抑制、予防および治療のための、請求項１記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項５】
これらに限定されるものではないが、マトリックスメタロプロテイナーゼ−１（ＭＭＰ−１）、マトリックスメタロプロテイナーゼ−３（ＭＭＰ−３）、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、ＰＰＡＲ−γ、脂肪分化関連タンパク質（ＡＤＲＰ）、脂肪細胞ＣＤ３６、マクロファージＣＤ３６、単球走化性タンパク質（ＭＣＰ−１）、酸化ＬＤＬ、脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質（ａＰ２／ＦＡＢＰ４／Ａ−ＦＡＢＰ）、ベータ−３アドレナリン受容体（β３−ＡＲ）、アディポネクチン、ペリリピンおよびタンパク質チロシンホスファターゼ１Ｂ（ＰＴＰ  １Ｂ）から選択される少なくとも１つのバイオマーカータンパク質の発現または産生の改善のための、請求項１記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項６】
これらに限定されるものではないが、マトリックスメタロプロテイナーゼ−１（ＭＭＰ−１）、マトリックスメタロプロテイナーゼ−３（ＭＭＰ−３）、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、ＰＰＡＲ−γ、脂肪分化関連タンパク質（ＡＤＲＰ）、脂肪細胞ＣＤ３６、マクロファージＣＤ３６、単球走化性タンパク質（ＭＣＰ−１）、酸化ＬＤＬ、脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質（ａＰ２／ＦＡＢＰ４／Ａ−ＦＡＢＰ）、ベータ−３アドレナリン受容体（β３−ＡＲ）、アディポネクチン、ペリリピンおよびタンパク質チロシンホスファターゼ１Ｂ（ＰＴＰ  １Ｂ）から選択される少なくとも１つのバイオマーカータンパク質の発現または産生を改善するための、請求項１もしくは２記載のスファランサス・インディクス由来の医薬品／栄養補助食品／食品の成分または請求項３記載のそれらの組成物。
【請求項７】
これらに限定されるものではないが、脂質分解の促進、脂肪生成の阻害、アルファ−アミラーゼの阻害およびアルファ−グルコシダーゼの阻害、インスリン感受性の増加から選択される１つ以上のプロセスを抑制するための、抽出物、分画、活性化合物または植物化学物質またはそれらの混合物から選択されるスファランサス・インディクス由来の医薬品／栄養補助食品／食品の成分および先行の請求項のいずれか１項に記載の前記スファランサス・インディクス由来成分を含む組成物。
【請求項８】
前記組成物が、スファランサス・インディクス由来の抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分を、ガルシニア・マンゴスターナ由来の抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分と組み合わせて含む、請求項１および４に記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項９】
スファランサス・インディクス由来成分の組成物中のパーセンテージが０．０１％〜９９．９％の範囲であり、ガルシニア・マンゴスターナ由来成分のパーセンテージが９９．９％〜０．０１％の範囲である、請求項１、４および８記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項１０】
これらに限定されるものではないが、フルラノリド、７−ヒドロキシフルラノリド；１１α，１３−ジヒドロ−３α，７α−ジヒドロキシ−４，５−エポキシ−６β，７−オイデスマノリド；１１α，１３−ジヒドロ−７α−アセトキシ−３β−ヒドロキシ−６β，７−オイデスム−４−エノリド；３−ケト−β−オイデスモール；１１α，１３−ジヒドロ−３α，７α−ジヒドロキシオイデスム−４−エン−６α，１２−オリド；１１α，１３−ジヒドロ−３α，７α−ジヒドロキシフルラノリド；１１α，１３−ジヒドロ−７α，１３−ジヒドロキシフルラノリド；１１α，１３−ジヒドロ−７α−ヒドロキシ−１３−メタオキシフルラノリド；２α，７α−ジヒドロキシ−４−エン−１１，１３−ジヒドロオイデスム−６，１２−オリド；２α−ヒドロキシコスト酸；３−ケト−７α−ヒドロキシオイデスム−４−エン−６，１２−オリド（クリプトメリジオール）；４−エピクリプトメリジオール；スフェラントリド；２α−ヒドロキシスフェラントリド；２α−アセトキシスフェラントリド；２α，７α−ジヒドロキシスフェラントリド；２α−アセトキシ−７α−ヒドロキシスフェラントリド；２α−アセトキシ−５α−ヒドロキシイソスフェラントリドまたはこれらの混合物から選択される少なくとも１つのフルラノリド／オイデスマノイドセスキテルペン化合物、好ましくは７−α−ヒドロキシ−４，１１（１３）−オイデスマジエン−１２，６−オリド（７−ヒドロキシフルラノリドとしても知られる）から構成される、前記請求項のいずれかに記載のスファランサス・インディクス由来の抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物ならびにそれらの組成物。
【請求項１１】
スファランサス・インディクス由来の抽出物および分画中の活性化合物７−ヒドロキシフルラノリド／他のフルラノリド／オイデスマノイドセスキテルペン／他の植物化学物質の濃度が０．００１％〜１００％の範囲である、請求項１０記載のスファランサス・インディクス由来成分およびそれらの組成物。
【請求項１２】
組成物中の活性化合物７−ヒドロキシフルラノリド／他のフルラノリド／オイデスマノイドセスキテルペン／他の植物化学物質の濃度が０．００１％〜９９％である、請求項１１記載のスファランサス・インディクス由来成分およびそれらの組成物。
【請求項１３】
肥満、代謝症候群および他の代謝障害の抑制、予防および治療に関与するガルシニア・マンゴスターナ中の活性化合物が、α−マンゴスチンおよびγ−マンゴスチンを含むが、これらに限定されるものではない、請求項１、４または８記載の組成物。
【請求項１４】
ガルシニア・マンゴスターナ由来の抽出物または分画中で個別または組み合わせのいずれかの活性化合物α−マンゴスチンおよびγ−マンゴスチンの濃度が０．００１％〜９９．９％である、請求項１３記載の組成物。
【請求項１５】
組成物中の活性化合物α−マンゴスチンおよびγ−マンゴスチンの濃度が、個々にまたは一緒になってのいずれかで、０．００１％〜９９％である、請求項１、４または８記載の組成物。
【請求項１６】
これらに限定されるものではないが、マトリックスメタロプロテイナーゼ−１（ＭＭＰ−１）、マトリックスメタロプロテイナーゼ−３（ＭＭＰ−３）、ＰＰＡＲ−γ、脂肪分化関連タンパク質（ＡＤＲＰ）、脂肪細胞ＣＤ３６、マクロファージＣＤ３６、単球走化性タンパク質（ＭＣＰ−１）、酸化ＬＤＬ、脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質（ａＰ２／ＦＡＢＰ４／Ａ−ＦＡＢＰ）、ベータ−３アドレナリン受容体（β３−ＡＲ）、アディポネクチン、ペリリピンおよびタンパク質チロシンホスファターゼ１Ｂ（ＰＴＰ  １Ｂ）から選択される少なくとも１つの代謝バイオマーカー分子が改善される、請求項８記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項１７】
求められる衛生的効果を得るのに関与する代謝過程の改善を、これらに限定されるものではないが、脂質分解、脂肪生成、脂肪分解、脂肪細胞再生またはこれらに随伴もしくは関連する任意の他の機構から選択することができる、請求項２記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分および請求項３記載のそれらの組成物。
【請求項１８】
前記フルラノリド／オイデスマノリドおよび関連化合物、好ましくは７−ヒドロキシフルラノリドもしくはその類似体または、前記化合物を、植物、動物および微生物由来の生物活性成分、医薬上または食事療法上許容される活性成分、ビタミン、ミネラル、ビヒクル、担体および希釈剤またはそれらの混合物から選択される少なくとも１つの成分を組み合わせて含む組成物が、これらに限定されるものではないが、肥満、体重減少、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、代謝症候群および他の代謝障害から選択される１つ以上の病態の抑制、予防および治療のためのものである、請求項１０記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分。
【請求項１９】
マトリックスメタロプロテイナーゼ−１（ＭＭＰ−１）、マトリックスメタロプロテイナーゼ−３（ＭＭＰ−３）、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、ＰＰＡＲ−γ、脂肪分化関連タンパク質（ＡＤＲＰ）、脂肪細胞ＣＤ３６、マクロファージＣＤ３６、単球走化性タンパク質（ＭＣＰ−１）、酸化ＬＤＬ、脂肪細胞脂肪酸−結合タンパク質（ａＰ２／ＦＡＢＰ４／Ａ−ＦＡＢＰ）、ベータ−３アドレナリン受容体（β３−ＡＲ）、アディポネクチン、ペリリピンおよびタンパク質チロシンホスファターゼ１Ｂ（ＰＴＰ  １Ｂ）を包含するが、これらに限定されるものではない少なくとも１つの代謝バイオマーカー分子の発現または産生を改善するための、請求項１８記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分およびそれらの組成物。
【請求項２０】
ガルシニア・マンゴスターナ由来の前記抽出物、分画、活性化合物および植物化学物質またはそれらの混合物が、これらに限定されるものではないが、アルファ−アミラーゼおよびアルファ−グルコシダーゼを包含する炭水化物分解酵素に対する阻害効果ならびに脂肪生成の阻害に対する効果を示す、請求項１、４記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項２１】
前記生物活性成分が、これらに限定されるものではないが、抗糖尿病活性、抗高血糖活性、脂質低下活性、抗肥満活性、抗高血圧活性、血小板凝集阻害活性、抗感染活性、抗アテローム性動脈硬化活性および抗炎症活性、抗酸化剤および生体増強作用から選択される任意の衛生的効果を有する、植物、動物および微生物由来の抽出物または分画または純粋な化合物または植物化学物質または粉末から選択される、請求項１または３記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項２２】
前記抽出物もしくは活性分画もしくは活性化合物もしくは植物化学物質またはそれらの混合物が、これらに限定されるものではないが、葉、頭花、茎、皮、根、植物全体またはそれらの混合物、好ましくは頭花由来から選択される少なくとも１つの植物の部分である、先行の請求項のいずれか１項に記載のスファランサス・インディクス由来の医薬品／栄養補助食品／食品の成分。
【請求項２３】
前記ガルシニア・マンゴスターナ由来の抽出物もしくは活性分画もしくは活性化合物もしくは植物化学物質またはそれらの混合物が、ガルシニア種、好ましくはガルシニア・マンゴスターナの果実全体または果実の外皮または果実の果肉由来である、先行の請求項のいずれか１項に記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項２４】
前記抽出物もしくは活性分画もしくは活性化合物もしくは植物化学物質またはそれらの混合物が、有機溶媒、アルコール、ヒドロアルコール、水またはそれらの混合物の１つ以上から選択される溶媒を用いた抽出によって得られる、請求項２２または２３記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分およびそれらの組成物。
【請求項２５】
前記固体担体または希釈剤または賦形剤が、グルコース、フルクトース、スクロース、マルトース、黄色デキストリン、白色デキストリン、エアロゾル、微結晶性セルロース、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ソルビトール、ステビオシド、コーンシロップ、ラクトース、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、Ｌ−アスコルビン酸、ｄｌ−アルファ−トコフェロール、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、スクロース脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、アカシア、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、ビタミンＢ群、ニコチンアミド、パントテン酸カルシウム、アミノ酸、カルシウム塩、顔料、香料および防腐剤を包含するが、これらに限定されるものではなく、液体担体または希釈剤または賦形剤が、蒸留水、生理食塩水、グルコース水溶液、アルコール（例えば、エタノール）、プロピレングリコールおよびポリエチレングリコール；ならびに油性担体、例えば種々の動物および植物油、白色軟パラフィン、パラフィンならびにワックスを包含する、先行の請求項のいずれか１項に記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分の組成物。
【請求項２６】
経口、局所または非経口的に、または吸入により、それを必要とする対象または哺乳類または温血動物に投与される、先行の請求項のいずれか１項に記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分またはそれらの組成物。
【請求項２７】
先行の請求項のいずれか１項に記載の医薬品／栄養補助食品／食品の成分またはそれらの組成物であって、錠剤、ソフトカプセル、ハードカプセル、丸薬、顆粒、粉末、乳剤、懸濁液、シロップ、ペレット、食品、飲料などの経口剤；および注射液、滴剤、坐剤などの非経口剤；および貼付剤、局所クリームおよびゲルなどの経皮剤、ならびに食品成分または飲料として処方することができる、成分または組成物。