【手続補正書】
【提出日】平成24年6月14日(2012.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖および軽鎖可変領域配列を含む抗体またはその機能性フラグメントであって、前記重鎖または軽鎖可変領域配列のそれぞれにおけるＣＤＲの１つ以上が、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３で示す重鎖または軽鎖配列の対応するＣＤＲと少なくとも６０％同一である、抗体またはその機能性フラグメント。
【請求項２】
配列番号１、３、５もしくは７のアミノ酸２４〜３５、５２〜６７、もしくは１００〜１１８、または配列番号１１のアミノ酸２３〜３５、５１〜５８もしくは９０〜１０１を含むＣＤＲを有する重鎖および軽鎖配列可変領域配列を含む抗体またはその機能性フラグメント。
【請求項３】
ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５タンパク質に結合する、請求項１から２のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメント。
【請求項４】
ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５への結合について細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産されるＬＭ−１抗体と競合する、抗体またはその機能性フラグメント。
【請求項５】
前記ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５が、Ｎ末端ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５アミノ酸配列を含む、請求項４に記載の抗体または機能性フラグメント。
【請求項６】
前記ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５が、
【化２５】
2011524179.tif 000001
に示される配列を含む、請求項４に記載の抗体または機能性フラグメント。
【請求項７】
以下：
【化２６】
2011524179.tif 000002
に示されるＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５配列のアミノ酸１〜３００に結合する、抗体またはその機能性フラグメント。
【請求項８】
ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５タンパク質へのＬＭ−１抗体の結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントであって、前記ＬＭ−１抗体が、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３を含む、抗体またはその機能性フラグメント。
【請求項９】
前記ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５タンパク質が、配列番号１６を含む、請求項４、７または８のいずれかに記載の抗体。
【請求項１０】
Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞に結合する、請求項１から２、４、７または８のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメント。
【請求項１１】
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５への結合について競合する、請求項１から２、４、７または８のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメント。
【請求項１２】
治療の必要がある被験体における新生物、腫瘍または癌の転移の治療；あるいは治療の必要がある被験体における原発性新生物、腫瘍または癌とは異なる１つ以上の部位、位置または領域への原発性新生物、腫瘍または癌の転移の低減または抑制；あるいは治療が必要な被験体における転移に発展することがあるまたは転移を引き起こすことがある新生物、腫瘍または癌細胞の成長、増殖、運動性または侵襲性の低減または抑制、に使用するための組成物であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントを含む、組成物。
【請求項１３】
前記抗体またはその機能性フラグメントが、請求項１から２、４、７または８のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメントを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、脳、脊柱、頭部もしくは頚部、乳房、食道、口、鼻咽頭、鼻もしくは洞、甲状腺、頭部もしくは頚部、胃腸管、胃、小腸、十二指腸、回腸、空腸、肺、肝臓、膵臓、腎臓、副腎、膀胱、結腸、直腸、尿生殖路、前立腺、子宮、子宮内膜、子宮頚、卵巣、骨髄、リンパ、血液、骨、精巣、陰茎、皮膚もしくは筋肉、または造血系を冒すか、またはこれらに少なくとも一部は存在する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、肉腫、癌腫、腺癌、骨肉腫、線維肉腫、黒色腫、骨髄腫、芽腫、神経膠腫、リンパ腫または白血病を含む、請求項１２に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明は、望ましくない細胞増殖または細胞増殖性疾患（例えば、新生物、腫瘍もしくは癌、または転移）を有するまたは有するリスクが増している被験体を診断する方法、望ましくないまたは異常細胞増殖または細胞増殖亢進性疾患（例えば、新生物、腫瘍もしくは癌、または転移）の存在または程度を判定または確認する方法、ならびにＬＭ−１抗体、すなわちＬＭ−１抗原（例えば、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５）に結合する抗体、での治療に適する被験体を同定する方法を提供する。様々な実施形態における方法は、被験体からの生体材料またはサンプルと、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体によって代表されるまたは配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるようなＬＭ−１抗体と結合について競合する抗体または機能性フラグメント、あるいは細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体によって代表されるまたは配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるようなＬＭ−１抗体が結合する細胞または抗原（例えば、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５タンパク質）に結合する抗体または機能性フラグメント、あるいは細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体によって代表されるまたは配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるようなＬＭ−１抗体の重鎖または軽鎖配列可変領域との約６０％以上の同一性を有する重鎖または軽鎖可変領域配列を含む抗体または機能性フラグメントとを、前記抗体または機能性フラグメントの結合を可能にする条件下で接触させること、ならびに細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体によって代表されるまたは配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるようなＬＭ−１抗体に結合する細胞または抗原（例えば、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５）への前記抗体の結合をアッセイすることを含む。細胞またはＬＭ−１抗原（例えば、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５）の存在または量を新生物、腫瘍または癌の存在または程度と相関させ、それによって、望ましくない細胞増殖または細胞増殖性疾患（例えば、新生物、腫瘍もしくは癌、または転移）を有するまたは有するリスクが増している被験体を診断することができ、あるいは新生物、腫瘍もしくは癌の存在もしくは程度を確証することができる。細胞または抗原（例えば、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５）の存在または量によって、治療への応答の確率増加のため、ＬＭ−１抗体、すなわちＬＭ−１抗原（例えば、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５）に結合する抗体、での治療に適する患者を同定することもできる。特定の態様において、被験体を診断するための方法は、望ましくない細胞増殖または細胞増殖性疾患（例えば、新生物、腫瘍もしくは癌、または転移）を有する（例えば、存在もしくは程度）、または有するリスクが増している者を同定する。１つの態様において、前記生体材料またはサンプルは、哺乳動物（例えば、ヒトなどの霊長類）被験体から得られる。追加の態様��おいて、前記生体材料またはサンプルは、生検材料、例えば、肺、膵臓、胃、乳房、食道、卵巣または子宮生検材料を含む。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体の重鎖または軽鎖配列可変領域との６０％以上の同一性を有する重鎖および軽鎖配列可変領域配列を含む抗体またはその機能性フラグメント。
（項目２）
重鎖および軽鎖可変領域配列を含む抗体またはその機能性フラグメントであって、前記重鎖または軽鎖可変領域配列のそれぞれにおけるＣＤＲの１つ以上が、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３で示す重鎖または軽鎖配列の対応するＣＤＲと少なくとも６０％同一である、抗体またはその機能性フラグメント。
（項目３）
配列番号１、３、５もしくは７のアミノ酸２４〜３５、５２〜６７、もしくは１１０〜１１８、または配列番号１１のアミノ酸２３〜３５、５１〜５８もしくは９０〜１０１を含むＣＤＲを有する重鎖および軽鎖配列可変領域配列を含む抗体またはその機能性フラグメント。
（項目４）
前記ＣＤＲが、配列番号１、３、５もしくは７のＣＤＲ１、ＶＳＧＧＳＩＳＳＧＧＹＹ、ＣＤＲ２、ＹＩＹＹＳＧＳＴＹＹＮＰＳＬＫＳ、およびＣＤＲ３、ＶＤＡＲＹＤＹＶＷＧＳＹＲＹＤＡＦＤＩ、または配列番号１１のＣＤＲ１、ＳＧＳＳＳＮＩＧＮＮＹＶＳ、ＣＤＲ２、ＤＮＮＫＲＰＳＧ、もしくはＣＤＲ３、ＧＴＷＤＳＳＬＳＡＧＷＶを含むか、これらから成るか、またはこれらの中にある配列を含む、項目２または３の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目５）
ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５タンパク質に結合する、項目１から３のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目６）
ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５への結合について細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産されるＬＭ−１抗体と競合する、抗体またはその機能性フラグメント。
（項目７）
前記ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５が、Ｎ末端ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５アミノ酸配列を含む、項目６に記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目８）
前記ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５が、
【化２５】
2011524179.tif 000003
に示される配列を含む、項目６に記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目９）
以下：
【化２６】
2011524179.tif 000004
に示されるＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５配列のアミノ酸１〜３００に結合する、抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１０）
ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５タンパク質へのＬＭ−１抗体の結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントであって、前記ＬＭ−１抗体が、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３を含む、抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１１）
前記ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５が、
【化２７】
2011524179.tif 000005
に示される配列を含む、項目６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１２）
前記ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５タンパク質が、細胞の表面で発現される、項目６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１３）
前記ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５タンパク質が、配列番号１６を含む、項目６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１４）
Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞に結合する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１５）
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１６）
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５への結合について競合する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１７）
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５への結合について競合する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１８）
Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞の増殖または成長を低減または抑制する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目１９）
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体によって代表されるようなＬＭ−１抗体と、胃腺癌（例えば、散在型もしくは腸管型のもの）、結腸直腸癌、例えば腺癌、卵巣癌腫、肺癌、黒色腫、小葉性もしくは腺管性の乳房の癌腫、乳癌、胃癌、膵臓癌、肉腫、胃腸癌、神経組織もしくは脳の腫瘍、食道癌、骨肉腫、線維肉腫、膀胱癌、前立腺癌、腎臓癌、卵巣癌、精巣癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、子宮癌、ホジキン病、リンパ腫、または白血病への結合について競合する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目２０）
細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される抗体によって代表されるようなＬＭ−１抗体の、胃腺癌（例えば、散在型もしくは腸管型のもの）、結腸直腸癌、例えば腺癌、卵巣癌腫、肺癌、黒色腫、小葉性もしくは腺管性の乳房の癌腫、乳癌、胃癌、膵臓癌、肉腫、胃腸癌、神経組織もしくは脳の腫瘍、食道癌、骨肉腫、線維肉腫、膀胱癌、前立腺癌、腎臓癌、卵巣癌、精巣癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、子宮癌、ホジキン病、リンパ腫、または白血病への結合を低減、減少または抑制する、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体またはその機能性フラグメント。
（項目２１）
項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメントをコードする核酸。
（項目２２）
治療の必要がある被験体において新生物、腫瘍または癌の転移を治療するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体における新生物、腫瘍または癌の転移の治療に有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２３）
１つ以上の部位での転移性新生物、腫瘍または癌の形成または樹立を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、被験体における１つ以上の部位での転移性新生物、腫瘍または癌の形成または樹立を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２４）
治療の必要がある被験体において原発性新生物、腫瘍または癌とは異なる１つ以上の部位、位置または領域への原発性新生物、腫瘍または癌の転移を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体における前記原発性新生物、腫瘍または癌とは異なる１つ以上の部位、位置または領域への前記原発性新生物、腫瘍または癌の転移を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２５）
治療の必要がある被験体において新生物、腫瘍または癌から生ずる転移の形成または樹立を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体における新生物、腫瘍または転移から生ずる転移の形成または樹立の低減または抑制に有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２６）
治療が必要な被験体において転移に発展することがあるまたは転移を引き起こすことがある新生物、腫瘍または癌細胞の成長、増殖、運動性または侵襲性を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記転移に発展することがあるまたは前記転移を引き起こすことがある新生物、腫瘍または癌細胞の成長、増殖、運動性または侵襲性を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２７）
治療が必要な被験体において新生物、腫瘍もしくは癌の再発、または新生物、腫瘍もしくは癌の進行を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体において新生物、腫瘍もしくは癌の再発、または新生物、腫瘍もしくは癌の進行を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２８）
転移が被験体において形成したまたは樹立された後に前記転移の成長または増殖を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ  ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体において前記転移が形成したまたは樹立された後に前記転移の成長または増殖を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目２９）
転移が被験体において形成したまたは樹立された後に前記被験体における追加の転移の形成または樹立を低減または抑制するための方法であって、細胞株ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ
ＡＣＣ  ２６２３によって生産される、または配列番号１、３、５、７もしくは９および１１もしくは１３として示す重鎖および軽鎖配列によって表されるＬＭ−１抗体と、Ｃｏｌｏ−６９９（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  １９６）、肺腺癌（ａｄｅｎｏｃａｒｉｎｏｍａ）細胞株ＤＶ−９０（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３０７）、類表皮肺癌腫細胞株ＥＰＬＣ−２７２Ｈ（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３８３）、または肺扁平上皮癌細胞株ＬＯＵ−ＮＨ９１（ＤＳＭＺアクセッション番号ＡＣＣ  ３９３）細胞への結合について競合する抗体またはその機能性フラグメントの、転移が前記被験体において形成したまたは樹立された後に前記被験体における追加の転移の形成または樹立を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目３０）
前記抗体またはその機能性フラグメントが、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメントを含む、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３１）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、脳、脊柱、頭部もしくは頚部、乳房、食道、口、鼻咽頭、鼻もしくは洞、甲状腺、頭部もしくは頚部、胃腸管、胃、小腸、十二指腸、回腸、空腸、肺、肝臓、膵臓、腎臓、副腎、膀胱、結腸、直腸、尿生殖路、前立腺、子宮、子宮内膜、子宮頚、卵巣、骨髄、リンパ、血液、骨、精巣、陰茎、皮膚もしくは筋肉、または造血系を冒すか、またはこれらに少なくとも一部は存在する、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３２）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、造血性である、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３３）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、肉腫、癌腫、腺癌、骨肉腫、線維肉腫、黒色腫、骨髄腫、芽腫、神経膠腫、リンパ腫または白血病を含む、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３４）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、胃腺癌、結腸直腸癌、卵巣癌腫、肺癌、乳癌もしくは乳房の癌、胃癌、膵臓癌、胃腸癌、神経組織もしくは脳の腫瘍、食道癌、膀胱癌、前立腺癌、腎臓癌、卵巣癌、精巣癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、子宮癌、またはホジキン病を含む、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、第Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶまたはＶ期新生物、腫瘍、癌、または転移を含む、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３６）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、進行的に悪化している、または寛解状態である、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３７）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、充実性または液性である、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記抗体または機能性フラグメントが、前記被験体に局所的に、局部的に、または全身的に投与される、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記新生物、腫瘍、癌もしくは転移に関連した１つ以上の有害な身体的症状を緩和もしくは改善する結果となる、または前記被験体の寿命を延長するかもしくは延ばす、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
前記治療が、転移の数、容積もしくはサイズを低減もしくは減少させるか、転移の数、容積もしくはサイズの増加を抑制もしくは予防するか、前記新生物、腫瘍、癌もしくは転移の進行もしくは悪化を抑制するか、転移細胞溶解もしくはアポトーシスを刺激するか、または転移の成長、増殖もしくは生存を抑制、低減もしくは減少させる、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目４１）
前記被験体が、抗新生物、抗腫瘍、抗癌、抗転移もしくは免疫強化治療もしくは療法についての候補者であるか、前記治療もしくは療法を受けているか、または前記治療もしくは療法を受けたことがある、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目４２）
抗細胞増殖または免疫強化治療または療法を前記被験体に施すことをさらに含む、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
前記被験体が、哺乳動物である、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目４４）
前記被験体が、ヒトである、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記被験体が、新生物、腫瘍、癌または転移のための治療または療法を受けているまたは受けたことがある、項目２２から２９のいずれかに記載の方法。
（項目４６）
治療の必要がある被験体において新生物、腫瘍または癌の転移を治療するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体または機能性フラグメントの、前記被験体において前記新生物、腫瘍または癌の転移を治療するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目４７）
１つ以上の部位での転移性新生物、腫瘍または癌の形成または樹立を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体または機能性フラグメントの、前記被験体における１つ以上の他の部位での転移性新生物、腫瘍または癌の形成または樹立を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目４８）
治療が必要な被験体において原発性新生物、腫瘍または癌とは異なる１つ以上の部位、位置または領域への原発性新生物、腫瘍または癌の転移を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体または機能性フラグメントの、前記被験体において前記原発性新生物、腫瘍または癌とは異なる１つ以上の部位、位置または領域への前記原発性新生物、腫瘍または癌の転移を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目４９）
治療の必要がある被験体において新生物、腫瘍または癌から生ずる転移の形成または樹立を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体において新生物、腫瘍または癌から生ずる転移の形成または樹立を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目５０）
治療の必要がある被験体において転移に発展することがあるまたは転移を引き起こすことがある新生物、腫瘍または癌細胞の成長、増殖、運動性または侵襲性を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体または機能性フラグメントの、前記転移に発展することがあるまたは前記転移を引き起こすことがある新生物、腫瘍または癌細胞の成長、増殖、運動性または侵襲性を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目５１）
治療が必要な被験体において新生物、腫瘍もしくは癌の再発、または新生物、腫瘍もしくは癌の進行を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体または機能性フラグメントの、前記被験体において新生物、腫瘍もしくは癌の再発、または新生物、腫瘍もしくは癌の進行を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目５２）
転移が被験体において形成したまたは樹立された後に前記転移の成長または増殖を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体またはその機能性フラグメントの、前記転移が前記被験体において形成したまたは樹立された後に前記転移の成長または増殖を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目５３）
転移が被験体において形成したまたは樹立された後に前記被験体における追加の転移の成長または増殖を低減または抑制するための方法であって、配列番号１、３、５、７、９、１１または１３として示す重鎖または軽鎖配列と少なくとも７０％同一の重鎖および軽鎖配列を含む抗体または機能性フラグメントの、転移が前記被験体において形成したまたは樹立された後に被験体における追加の転移の成長または増殖を低減または抑制するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目５４）
前記抗体またはその機能性フラグメントが、項目１から３、６、９または１０のいずれかに記載の抗体または機能性フラグメントを含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目５５）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、脳、脊柱、頭部もしくは頚部、乳房、食道、口、鼻咽頭、鼻もしくは洞、甲状腺、頭部もしくは頚部、胃腸管、胃、小腸、十二指腸、回腸、空腸、肺、肝臓、膵臓、腎臓、副腎、膀胱、結腸、直腸、尿生殖路、前立腺、子宮、子宮内膜、子宮頚、卵巣、骨髄、リンパ、血液、骨、精巣、陰茎、皮膚もしくは筋肉、または造血系を冒すか、またはこれらに少なくとも一部は存在する、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目５６）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、造血性である、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目５７）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、肉腫、癌腫、腺癌、骨肉腫、線維肉腫、黒色腫、骨髄腫、芽腫、神経膠腫、リンパ腫または白血病を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目５８）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、胃腺癌、結腸直腸癌、卵巣癌腫、肺癌、乳癌もしくは乳房の癌、胃癌、膵臓癌、胃腸癌、神経組織もしくは脳の腫瘍、食道癌、膀胱癌、前立腺癌、腎臓癌、卵巣癌、精巣癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、子宮癌、またはホジキン病を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目５９）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、第Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶまたはＶ期新生物、腫瘍、癌、または転移を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６０）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、進行的に悪化している、または寛解状態である、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６１）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、充実性または液性である、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６２）
前記抗体または機能性フラグメントが、前記被験体に局所的に、局部的に、または全身的に投与される、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６３）
前記新生物、腫瘍、癌もしくは転移に関連した１つ以上の有害な身体的症状を緩和もしくは改善する結果となる、または前記被験体の寿命を延長するかもしくは延ばす、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６４）
前記治療が、転移の数、容積もしくはサイズを低減もしくは減少させるか、転移の数、容積もしくはサイズの増加を抑制もしくは予防するか、前記新生物、腫瘍、癌もしくは転移の進行もしくは悪化を抑制するか、転移細胞溶解もしくはアポトーシスを刺激するか、または転移の成長、増殖もしくは生存を抑制、低減もしくは減少させる、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６５）
前記被験体が、抗新生物、抗腫瘍、抗癌、抗転移もしくは免疫強化治療もしくは療法についての候補者であるか、前記治療もしくは療法を受けているか、または前記治療もしくは療法を受けたことがある、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６６）
抗細胞増殖または免疫強化治療または療法を前記被験体に施すことをさらに含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６７）
前記被験体が、哺乳動物である、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目６８）
前記被験体が、ヒトである、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記被験体が、新生物、腫瘍、癌または転移のための治療または療法を受けているまたは受けたことがある、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目７０）
前記抗体またはその機能性フラグメントが、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３として示す重鎖および軽鎖配列と少なくとも７０％同一である重鎖および軽鎖配列を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目７１）
前記抗体またはその機能性フラグメントが、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３として示す重鎖および軽鎖配列の１つ以上のＣＤＲと少なくとも８０％同一の１つ以上のＣＤＲを有する重鎖および軽鎖配列を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目７２）
前記抗体またはその機能性フラグメントが、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３として示す重鎖および軽鎖配列の１つ以上のＣＤＲと少なくとも９０％同一の１つ以上のＣＤＲを有する重鎖および軽鎖配列を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目７３）
前記抗体またはその機能性フラグメントが、配列番号１、３、５、７または９および１１または１３として示す重鎖および軽鎖配列の１つ以上のＣＤＲと少なくとも１００％同一の１つ以上のＣＤＲを有する重鎖および軽鎖配列を含む、項目４７から５３のいずれかに記載の方法。
（項目７４）
治療の必要がある被験体において新生物、腫瘍もしくは癌、またはそれらの転移を治療するための方法であって、ＮＯＮＯ−ｎｍｔ５５に結合する抗体またはその機能性フラグメントの、前記被験体において前記新生物、腫瘍もしくは癌、またはそれらの転移を治療するために有効な量を、前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目７５）
前記抗体または機能性フラグメントが、項目１から３、６、９または１０に記載の任意の抗体または機能性フラグメントである、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５が、前記新生物、腫瘍または癌の細胞の表面で発現される、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、脳、脊柱、頭部もしくは頚部、乳房、食道、口、鼻咽頭、鼻もしくは洞、甲状腺、頭部もしくは頚部、胃腸管、胃、小腸、十二指腸、回腸、空腸、肺、肝臓、膵臓、腎臓、副腎、膀胱、結腸、直腸、尿生殖路、前立腺、子宮、子宮内膜、子宮頚、卵巣、骨髄、リンパ、血液、骨、精巣、陰茎、皮膚もしくは筋肉、または造血系を冒すか、またはこれらに少なくとも一部は存在する、項目７４に記載の方法。
（項目７８）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、造血性である、項目７４に記載の方法。
（項目７９）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、肉腫、癌腫、腺癌、骨肉腫、線維肉腫、黒色腫、骨髄腫、芽腫、神経膠腫、リンパ腫または白血病を含む、項目７４に記載の方法。
（項目８０）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、胃腺癌、結腸直腸癌、卵巣癌腫、肺癌、乳癌もしくは乳房の癌、胃癌、膵臓癌、胃腸癌、神経組織もしくは脳の腫瘍、食道癌、膀胱癌、前立腺癌、腎臓癌、卵巣癌、精巣癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、子宮癌、またはホジキン病を含む、項目７４に記載の方法。
（項目８１）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、第Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶまたはＶ期新生物、腫瘍、癌、または転移を含む、項目７４に記載の方法。
（項目８２）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、進行的に悪化している、項目７４に記載の方法。
（項目８３）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、寛解状態である、項目７４に記載の方法。
（項目８４）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、充実性または液性である、項目７４に記載の方法。
（項目８５）
前記ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５抗体または機能性フラグメントが、前記被験体に局所的に、局部的に、または全身的に投与される、項目７４に記載の方法。
（項目８６）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移に関連した１つ以上の有害な身体的症状を緩和または改善する結果となる、項目７４に記載の方法。
（項目８７）
前記治療が、転移の数、容積もしくはサイズを低減もしくは減少させるか、転移の数、容積もしくはサイズの増加を抑制もしくは予防するか、前記新生物、腫瘍、癌もしくは転移の進行もしくは悪化を抑制するか、転移細胞溶解もしくはアポトーシスを刺激するか、または転移の成長、増殖もしくは生存を抑制、低減もしくは減少させる、項目７４に記載の方法。
（項目８８）
前記被験体の寿命を延長するかもしくは延ばす、項目７４に記載の方法。
（項目８９）
前記被験体が、抗新生物、抗腫瘍、抗癌、抗転移または免疫強化治療もしくは療法についての候補者であるか、前記治療もしくは療法を受けているか、または前記治療もしくは療法を受けたことがある、項目７４に記載の方法。
（項目９０）
抗細胞増殖または免疫強化治療または療法を前記被験体に施すことをさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目９１）
前記被験体が、哺乳動物である、項目７４に記載の方法。
（項目９２）
前記被験体が、ヒトである、項目７４に記載の方法。
（項目９３）
新生物、腫瘍または癌を検出または診断するための方法であって、ＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５の存在について生物学的サンプルを分析すること、およびＮＯＮＯ／ｎｍｔ５５の存在または量を新生物、腫瘍または癌の存在と相関させることを含む、方法。
（項目９４）
前記生物学的サンプルが、被験体からのものである、項目９３に記載の方法。
（項目９５）
前記被験体が、哺乳動物である、項目９３に記載の方法。
（項目９６）
前記被験体が、ヒトである、項目９３に記載の方法。
（項目９７）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、脳、脊柱、頭部もしくは頚部、乳房、食道、口、鼻咽頭、鼻もしくは洞、甲状腺、頭部もしくは頚部、胃腸管、胃、小腸、十二指腸、回腸、空腸、肺、肝臓、膵臓、腎臓、副腎、膀胱、結腸、直腸、尿生殖路、前立腺、子宮、子宮内膜、子宮頚、卵巣、骨髄、リンパ、血液、骨、精巣、陰茎、皮膚もしくは筋肉、または造血系を冒すか、またはこれらに少なくとも一部は存在する、項目９３に記載の方法。
（項目９８）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、造血性である、項目９３に記載の方法。
（項目９９）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、肉腫、癌腫、腺癌、骨肉腫、線維肉腫、黒色腫、骨髄腫、芽腫、神経膠腫、リンパ腫または白血病を含む、項目９３に記載の方法。
（項目１００）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、胃腺癌、結腸直腸癌、卵巣癌腫、肺癌、乳癌もしくは乳房の癌、胃癌、膵臓癌、胃腸癌、神経組織もしくは脳の腫瘍、食道癌、膀胱癌、前立腺癌、腎臓癌、卵巣癌、精巣癌、子宮内膜癌、子宮頚癌、子宮癌、またはホジキン病を含む、項目９３に記載の方法。
（項目１０１）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、第Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶまたはＶ期新生物、腫瘍、癌、または転移を含む、項目９３に記載の方法。
（項目１０２）
新生物、腫瘍、癌、または転移が、進行的に悪化している、項目９３に記載の方法。
（項目１０３）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、寛解状態である、項目９３に記載の方法。
（項目１０４）
前記新生物、腫瘍、癌、または転移が、充実性または液性である、項目９３に記載の方法。