【手続補正書】
【提出日】平成26年9月18日(2014.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８２】
上述され、図に示される実施形態は、単なる例として提示されるものであり、本開示の概念及び原理に対する限定を意図するものではない。それゆえ、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、諸要素、並びにその構成及び配置の、様々な変更が可能であることが、当業者には理解されるであろう。本開示の様々な特徴及び態様を、以下の項目［１］−［１５］に記載する。
[１]
生物学的滅菌インジケーターシステムであって、
第１部分と、
前記第１部分に結合するように適合される、第２部分とを含み、前記第２部分が、前記第１部分に結合される場合、前記第１部分に対して、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、ハウジングと、
液体を収容し、かつ前記ハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記ハウジングの少なくとも前記第１部分内に配置され、前記容器は、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記容器が無損傷である、第１の状態と、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記容器が断裂される、第２の状態とを有する、容器と、を含む、生物学的滅菌インジケーターと、
ウェルを含む読み取り装置であって、前記ウェルが、前記生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ、前記読み取り装置は、
前記ウェルが空であるときと、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるときと、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときと、のうちの、少なくとも１つの条件を検出するように構成される、読み取り装置と、を含む、生物学的滅菌インジケーターシステム。
[２]
生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法であって、
第１部分と、
前記第１部分に結合するように適合される、第２部分とを含み、前記第２部分が、前記第１部分に対して、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、ハウジングと、
液体を収容する容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記ハウジングの少なくとも前記第１部分内に配置され、前記容器は、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記容器が無損傷である、第１の状態と、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記容器が断裂される、第２の状態とを有する、容器と、を含む、生物学的滅菌インジケーターを提供する工程と、
前記生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含む、読み取り装置を提供する工程と、
前記ウェルが空であるときと、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるときと、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときと、のうちの、少なくとも１つの条件を検出する工程と、を含む、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法。
[３]
前記生物学的滅菌インジケーター及び前記ウェルが、互いに対してキー止めされることにより、前記生物学的滅菌インジケーターが、１つの配向のみで、前記ウェル内部に完全に配置される、項目１に記載のシステム又は項目２に記載の方法。
[４]
前記読み取り装置が、
前記ウェルが空であるときの、第１の信号と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるときの、第２の信号と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときの、第３の信号と、のうちの、少なくとも１つを生成するように構成される、項目１又は３に記載のシステム。
[５]
前記ウェルが空であるとき、第１の信号を生成する工程と、
前記読み取り装置の前記ウェル内に、前記生物学的滅菌インジケーターを配置する工程と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるときを示す、第２の信号と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときを示す、第３の信号との、少なくとも一方を生成する工程と、を更に含む、項目２又は３に記載の方法。
[６]
前記読み取り装置が、前記第１の信号又は前記第２の信号が生成される場合に、エラーコードを生成するように構成される、項目４に記載のシステム又は項目５に記載の方法。
[７]
前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第１部分が、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出し、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出しない、信号変調機構を含む、項目１、３、４、及び６のいずれか一項に記載のシステムあるいは項目２、３、５、及び６のいずれか一項に記載の方法。
[８]
前記読み取り装置が、前記ウェルが空であるとき、第１の信号を生成するように構成される、第１センサーを含み、前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第１部分が、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記第１センサーに対して露出し、前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２部分によって覆い隠される、信号変調機構を含むことにより、前記第１センサーが、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記信号変調機構に基づいて、前記第１の信号とは異なる、第２の信号を生成し、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記第１の信号及び前記第２の信号とは異なる、第３の信号を生成する、項目１、３、４、６、及び７のいずれか一項に記載のシステムあるいは項目２、３、及び５〜７のいずれか一項に記載の方法。
[９]
前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第１部分上の前記信号変調機構が、前記ハウジングの前記第１部分の外側表面上の、平坦から丸い形への移行区域を含む、項目７又は８に記載のシステム又は方法。
[１０]
前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第１部分上の前記信号変調機構が、
突出部と、
陥凹部と、
前記ハウジングの前記第１部分の外側表面に結合される、ラベルと、
前記ハウジングの前記第１部分の外側表面上の、表面改変と、のうちの、少なくとも１つを含む、項目７〜９のいずれか一項に記載のシステム又は方法。
[１１]
前記ハウジングの前記第１部分上の前記信号変調機構が、第１の信号変調機構であり、前記ハウジングの前記第２部分が、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときに露出する、第２の信号変調機構を含む、項目７〜１０のいずれか一項に記載のシステム又は方法。
[１２]
前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第２部分が、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出し、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出しない、信号変調機構を含む、項目１、３、４、及び６〜１１のいずれか一項に記載のシステムあるいは項目２、３、及び５〜１１のいずれか一項に記載の方法。
[１３]
前記読み取り装置が、前記ウェルが空であるとき、第１の信号を生成するように構成される、第１センサーを含み、前記ハウジングの前記第２部分が、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときに露出する信号変調機構を含むことにより、前記第１センサーが、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記第１の信号とは異なる、第２の信号を生成し、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記露出した信号変調機構に基づいて、前記第１の信号及び前記第２の信号とは異なる、第３の信号を生成する、項目１、３、４、及び６〜１１のいずれか一項に記載のシステムあるいは項目２、３、及び５〜１１のいずれか一項に記載の方法。
[１４]
前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第２部分上の前記信号変調機構が、
突出部と、
陥凹部と、
ラベルと、
光学特性と、
表面改変と、のうちの、少なくとも１つを含む、項目１２又は１３に記載のシステム又は方法。
[１５]
前記読み取り装置が、
前記ウェルの第１領域に隣接して配置される第１センサーであって、
前記ウェルの前記第１領域が空であることを示す、第１の信号と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェルの前記第１領域内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあることを示す、第２の信号と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェルの前記第１領域内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあることを示す、第３の信号と、のうちの、少なくとも１つを生成するように構成される、第１センサーと、
前記ウェルの第２領域に隣接して配置される第２センサーであって、
前記ウェルの前記第２領域が空であることを示す、第４の信号と、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェルの前記第２領域内に配置されていることを示す、第５の信号との、少なくとも一方を生成するように構成される、第２センサーと、を含む、項目１、３、４、及び６〜１４のいずれか一項に記載のシステムあるいは項目２、３、及び５〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的滅菌インジケーターシステムであって、
第１部分と、
前記第１部分に結合するように適合される、第２部分とを含み、前記第２部分が、前記第１部分に結合される場合、前記第１部分に対して、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、ハウジングと、
液体を収容し、かつ前記ハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記ハウジングの少なくとも前記第１部分内に配置され、前記容器は、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記容器が無損傷である、第１の状態と、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記容器が断裂される、第２の状態とを有する、容器と、を含む、生物学的滅菌インジケーターと、
ウェルを含む読み取り装置であって、前記ウェルが、前記生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ、前記ウェルが空であるときに、前記読み取り装置は、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるときと、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときと、のうちの、少なくとも１つの条件を検出するように構成される、読み取り装置と、を含む、生物学的滅菌インジケーターシステム。
【請求項２】
生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法であって、
第１部分と、
前記第１部分に結合するように適合される、第２部分とを含み、前記第２部分が、前記第１部分に対して、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、ハウジングと、
液体を収容する容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記ハウジングの少なくとも前記第１部分内に配置され、前記容器は、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるとき、前記容器が無損傷である、第１の状態と、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるとき、前記容器が断裂される、第２の状態とを有する、容器と、を含む、生物学的滅菌インジケーターを提供する工程と、
前記生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含む、読み取り装置を提供する工程と、
前記ウェルが空であるときに、前記読み取り装置で、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第１の位置にあるときと、
前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第２部分が前記第２の位置にあるときと、のうちの、少なくとも１つの条件を検出する工程と、を含む、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法。