【手続補正書】
【提出日】平成24年4月27日(2012.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の活性成分（ＨＬ）および第２の活性成分（ＫＤＣ）を含む、血中脂質レベルを管理するための相乗作用組成物であって、
該第１の活性成分（ＨＬ）は、黄連、黄連抽出物、ベルベリン、およびベルベリン含有植物抽出物からなる群から選択され；
該第２の活性成分（ＫＤＣ）は、苦丁茶、および苦丁茶抽出物からなる群から選択され；
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、約１０％〜９０％の間である、組成物。
【請求項２】
ＨＬ  対  ＫＤＣの前記重量比は、２０〜８０％の間、２５〜７５％の間、３３〜７５％の間、３３〜６７％の間、４０〜６７％の間、または４０〜６０％の間である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ＨＬ  対  ＫＤＣの前記重量比は、約１：１、１：２、２：１、３：１、または１：３である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
血中脂質レベルを管理する必要のある患者において血中脂質レベルを管理するための医薬を調製する方法であって、該方法は、相乗作用に有効な量の第１の活性成分（ＨＬ）と第２の活性成分（ＫＤＣ）とを合わせる工程を包含し、
該第１の活性成分（ＨＬ）は、黄連、黄連抽出物、ベルベリン、およびベルベリン含有植物抽出物からなる群から選択され；
該第２の活性成分（ＫＤＣ）は、苦丁茶、および苦丁茶抽出物からなる群から選択され；
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、約１０％〜９０％の間である、方法。
【請求項５】
前記ＨＬもしくはＫＤＣのうちの少なくとも一方は、前記患者へ経口投与するために食品もしくは飲料中に存在する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記組成物は、食品もしくは飲料である担体をさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
別の医薬、１種以上の薬学的に受容可能な担体、食品品目、またはそれらの組み合わせと組み合わせられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
薬学的組成物、食品もしくは飲料の調製のための、血中脂質レベルの管理のための請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項９】
ベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物を含む、請求項１〜３、６、および７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓに由来する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈに由来する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｍ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．ｅｘｐａｘｔに由来する、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）に由来する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
血中脂質レベルを管理する相乗作用組成物を生成するためのプロセスであって、該プロセスは、
第一の溶媒中に、１〜１０００ｍＬ溶媒／苦丁茶１ｇでの液体抽出を使用して、苦丁茶生成物を得る工程、
該苦丁茶生成物を回収する工程、
溶媒中に、１〜１０００ｍＬの第二の溶媒／ベルベリン含有植物１ｇでの液体抽出を使用して、該ベルベリン含有植物からベルベリン含有生成物を得る工程、および
該ベルベリン含有生成物を回収する工程、
を包含し、該プロセスはさらに、該苦丁茶生成物および該ベルベリン含有生成物を混合する工程をさらに包含し、
該苦丁茶生成物  対  該ベルベリン含有生成物の重量比は、約１０％〜９０％の間である、プロセス。
【請求項１５】
前記ベルベリン含有植物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓである、請求項１４に記載のプロセス。
【請求項１６】
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈである、請求項１５に記載のプロセス。
【請求項１７】
前記苦丁茶生成物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｍ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．ｅｘｐａｘｔに由来する、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１８】
前記苦丁茶生成物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）に由来する、請求項１７に記載のプロセス。
【請求項１９】
前記第一の溶媒は、水、酸性水、アルコール水溶液、酸性のアルコール水溶液、酢酸エチルおよび酢酸エチルベースの溶媒混合物からなる群から選択され、前記第二の溶媒は、水、酸性水、アルコール水溶液、酸性のアルコール水溶液、酢酸エチルおよび酢酸エチルベースの溶媒混合物からなる群から選択される、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２０】
前記第一の溶媒または第二の溶媒は、アルコール水溶液である、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２１】
前記第一の溶媒または第二の溶媒は、酢酸エチルもしくは酢酸エチルベースの溶媒混合物である、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２２】
ベルベリン含有生成物  対  苦丁茶生成物の前記重量比は、２０〜８０％の間、２５〜７５％の間、３３〜７５％の間、３３〜６７％の間、４０〜６７％の間、または４０〜６０％の間である、請求項１４〜２１のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２３】
ベルベリン含有生成物  対  苦丁茶生成物の重量比は、約１：１、１：２、２：１、３：１、または１：３である、請求項１４〜２１のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２４】
血中脂質レベルを管理する必要のある患者における血中脂質レベルを管理するための医薬を調製する方法であって、該方法は、血中脂質レベルを管理するのに有効な量のベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物を合わせる工程を包含し、該ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、約１０％〜９０％の間である、方法。
【請求項２５】
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓに由来する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈに由来する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｍ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．ｅｘｐａｘｔに由来する、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）に由来する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の前記重量比は、２０〜８０％の間、２５〜７５％の間、３３〜７５％の間、３３〜６７％の間、４０〜６７％の間、または４０〜６０％の間である、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の前記重量比は、約１：１、１：２、２：１、３：１、または１：３である、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
管理される前記血中脂質レベルは、トリグリセリドレベル、低密度リポプロテインコレステロールレベル、または総コレステロールレベルである、請求項１〜３、６、７、および９〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
管理される前記血中脂質レベルは、トリグリセリドレベル、低密度リポプロテインコレステロールレベル、または総コレステロールレベルである、請求項１４〜２３のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項３３】
管理される前記血中脂質レベルは、トリグリセリドレベル、低密度リポプロテインコレステロールレベル、または総コレステロールレベルである、請求項２４〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記医薬は、哺乳動物における心血管疾患、高脂血症、心筋症、高リポタンパク血症、高レベルのリポタンパク質（ａ）、虚血、冠動脈性心疾患、アテローム動脈硬化症、アンギナ、脳血管疾患、脳卒中、心筋梗塞、糖尿病、またはインスリン抵抗性を処置もしくは予防するために使用されるものである、請求項２４〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記哺乳動物はヒトである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
請求項１〜３、６、７、９〜１３、および３１のいずれか一項に記載の組成物を含むキットであって、該キットは、別個の容器中に、第１の活性成分および第２の活性成分を含み、該第１の活性成分および第２の活性成分は、患者における血中脂質レベルを管理するために、組み合わせて使用するためのものである、キット。
【請求項３７】
前記第１の活性成分および第２の活性成分の同時投与または連続投与のための指示書をさらに含む、請求項３６に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
（発明の要旨）
本発明者らは、薬草としての黄連および苦丁茶、これらの抽出物もしくは化学的組み合わせを含む特定の組成物が、心血管の健康を相乗効果的に促進し得ることを見いだした。上記相乗効果的組み合わせは、１種以上の薬草を一緒に抽出するか、もしくは各薬草を別個に抽出し、次いで、上記抽出物を組み合わせるかのいずれかを介して得られ得る；後者の方法が好ましい。本発明者らはまた、ベルベリンおよび黄連抽出物内に見いだされるベルベリン関連アルカロイド（例えば、パルミチンクロリド）が、互いに相乗効果的に相互作用して、心血管の健康を促進することを発見した。天然由来のもしくは合成由来の化学的構成成分は、心血管の健康を促進するに有効な相乗効果的組み合わせを作製するために使用され得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
相乗作用に有効な量の第１の活性成分（ＨＬ）および第２の活性成分（ＫＤＣ）を含む、相乗作用の血中脂質低下組成物であって、
該第１の活性成分は、黄連、黄連抽出物、黄連中に見いだされる化学的に合成された化合物、ベルベリン、ベルベリン含有抽出物、ベルベリン誘導体、ベルベリンアナログ、およびベルベリン関連アルカロイドからなる群より選択され、
該第２の活性成分は、苦丁茶、苦丁茶植物の任意の部分、苦丁茶抽出物、苦丁茶中に見いだされる化学的に合成された化合物、および新鮮もしくは乾燥苦丁茶植物の任意の部分に由来する純粋な化学種からなる群より選択される、
組成物。
（項目２）
有効量のサンザシ抽出物をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、約１０％〜９０％の間である、項目１に記載の組成物。
（項目４）
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、２５〜７５％の間である、項目３に記載の組成物。
（項目５）
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、３３〜６７％の間である、項目４に記載の組成物。
（項目６）
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、４０〜６０％の間である、項目５に記載の組成物。
（項目７）
ＨＬ  対  ＫＤＣの重量比は、約１：１である、項目６に記載の組成物。
（項目８）
血中脂質レベルを低下させる必要のある患者における血中脂質レベルを低下させるための方法であって、該方法は、相乗作用に有効な量の第１の活性成分（ＨＬ）および第２の活性成分（ＫＤＣ）を該患者に投与する工程を包含し、
該第１の活性成分は、黄連、黄連抽出物、黄連中に見いだされる化学的に合成された化合物、ベルベリン、ベルベリン含有抽出物、ベルベリン誘導体、ベルベリンアナログ、およびベルベリン関連アルカロイドからなる群より選択され、
該第２の活性成分は、苦丁茶、苦丁茶植物の任意の部分、苦丁茶抽出物、苦丁茶中に見いだされる化学的に合成された化合物、および新鮮もしくは乾燥苦丁茶植物の任意の部分に由来する純粋な化学種からなる群より選択される、
方法。
（項目９）
前記ＨＬもしくはＫＤＣのうちの少なくとも一方は、食品もしくは飲料において前記患者に経口投与される、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記組成物は、食品もしくは飲料である担体をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
血中脂質レベルの低下のための、別の医薬と組み合わせるかもしくは食品品目を含む１種以上の薬学的に受容可能な担体と組み合わせられている、項目１に記載の薬学的組成物。
（項目１２）
血中脂質レベルの低下のための薬学的組成物、食品もしくは飲料の調製のための、項目１に記載の組成物の使用。
（項目１３）
ベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物を含む、血中脂質レベル低下相乗作用の組成物。
（項目１４）
有効量のサンザシ抽出物をさらに含む、項目１３に記載の組成物。
（項目１５）
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓに由来する、項目１３に記載の組成物。
（項目１６）
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｎ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．  ｅｘ  ｐａｘｔに由来する、項目１３に記載の組成物。
（項目１７）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、約１０％〜９０％の間である、項目１３に記載の組成物。
（項目１８）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、２５％〜７５％の間である、項目１７に記載の組成物。
（項目１９）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、３３％〜６７％の間である、項目１８に記載の組成物。
（項目２０）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、４０％〜６０％の間である、項目１９に記載の組成物。
（項目２１）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、約１：１である、項目２０に記載の組成物。
（項目２２）
血中脂質レベルの低下のための別の医薬と組み合わせるかもしくは食品品目を含む１種以上の薬学的に受容可能な担体と組み合わせられている、項目１３に記載の薬学的組成物。
（項目２３）
血中脂質レベルの低下のための薬学的組成物、食品もしくは飲料の調製のための、項目１３に記載の組成物の使用。
（項目２４）
血中脂質レベル低下組成物を生成するためのプロセスであって、該プロセスは、溶媒中に苦丁茶１ｇあたり１〜１０００ｍＬ溶媒中の液体抽出を使用して、苦丁茶抽出物を得る工程、該苦丁茶生成物を回収する工程、溶媒中にベルベリン含有植物１ｇあたり１〜１０００ｍＬ溶媒中の液体抽出物を使用して、該ベルベリン含有植物からベルベリン溶液を得る工程、該ベルベリン生成物を回収する工程を包含し、該苦丁茶生成物および該ベルベリン生成物を混合する工程をさらに包含する、プロセス。
（項目２５）
前記ベルベリン含有植物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓである、項目２４に記載のプロセス。
（項目２６）
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｎ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．  ｅｘ  ｐａｘｔに由来する、項目２４に記載のプロセス。
（項目２７）
前記溶媒は、水、酸性水、アルコール水溶液、酸性のアルコール水溶液、酢酸エチルおよび酢酸エチルベースの溶媒混合物である、項目２４に記載のプロセス。
（項目２８）
前記溶媒は、アルコール水溶液である、項目２４に記載のプロセス。
（項目２９）
前記溶媒は、酢酸エチルもしくは酢酸エチルベースの溶媒混合物である、項目２４に記載のプロセス。
（項目３０）
前記ベルベリン溶液  対  苦丁茶溶液の重量比は、約１０％〜９０％の間である、項目２４に記載のプロセス。
（項目３１）
前記ベルベリン溶液  対  苦丁茶溶液の重量比は、２５％〜７５％の間である、項目３０に記載のプロセス。
（項目３２）
前記ベルベリン溶液  対  苦丁茶溶液の重量比は、３３％〜６７％の間である、項目３１に記載のプロセス。
（項目３３）
前記ベルベリン溶液  対  苦丁茶溶液の重量比は、４０％〜６０％の間である、項目３２に記載のプロセス。
（項目３４）
前記ベルベリン溶液  対  苦丁茶溶液の重量比は、約１：１である、項目３３に記載のプロセス。
（項目３５）
血中脂質レベルを低下させる必要のある患者における血中脂質レベルを低下させるための方法であって、該方法は、該患者に、有効量のベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物を投与する工程を包含する、方法。
（項目３６）
前記ベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物は、同時に投与される、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記ベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物は、連続して投与される、項目３５に記載の方法。
（項目３８）
前記ベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物は、６０分間を含め、最大６０分までの期間にわたって投与される、項目３６に記載の方法。
（項目３９）
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓに由来する、項目３５に記載の方法。
（項目４０）
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｎ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．  ｅｘ  ｐａｘｔに由来する、項目３５に記載の方法。
（項目４１）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、約１０％〜９０％の間である、項目３５に記載の方法。
（項目４２）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、２５％〜７５％の間である、項目４１に記載のプロセス。
（項目４３）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、３３％〜６６％の間である、項目４２に記載のプロセス。
（項目４４）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、４０％〜６０％の間である、項目４３に記載のプロセス。
（項目４５）
前記ベルベリン含有植物抽出物  対  苦丁茶抽出物の重量比は、約１：１である、項目４４に記載のプロセス。
（項目４６）
前記組成物の抽出物のうちの少なくとも一方は、経口投与される、項目３５に記載の方法。
（項目４７）
前記低下される血中脂質レベルは、トリグリセリドレベルを含む、項目３５に記載の方法。
（項目４８）
前記低下される血中脂質レベルは、低密度リポプロテインコレステロールレベルを含む、項目３５に記載の方法。
（項目４９）
前記低下される血中脂質レベルは、総コレステロールレベルを含む、項目３５に記載の方法。
（項目５０）
哺乳動物における心血管疾患、高脂血症、心筋症、高リポタンパク血症、高レベルのリポタンパク質（ａ）、虚血、冠動脈性心疾患、アテローム動脈硬化症、アンギナ、脳血管疾患、脳卒中、オーバーウェイトもしくは肥満、心筋梗塞、糖尿病、インスリン抵抗性、硬化障害、高血糖症、高血圧症、不整脈、中枢神経系の疾患、脳疾患、末梢神経系の疾患または炎症を処置もしくは予防するための、項目３５に記載の方法。
（項目５１）
前記哺乳動物はヒトである、項目３５に記載の方法。
（項目５２）
血中脂質レベルを低下させる必要のある哺乳動物における血中脂質レベルを低下するための調製物を含むキットであって、該キットは、別個の容器中に、ベルベリン含有植物抽出物および苦丁茶抽出物を含む、キット。
（項目５３）
前記ベルベリン含有植物抽出物は、Ｃｏｐｔｉｓ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｆｒａｎｃｈ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｄｅｌｔｏｉｄｅａ  Ｃ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ  ｅｔ  Ｈｓｉａｏ、Ｃｏｐｔｉｓ  ｔｅｅｔａ  ＷａｌｌもしくはＨｙｄｒａｓｔｉｓ  Ｃａｎａｄｅｎｓｉｓである、項目５２に記載のキット。
（項目５４）
前記苦丁茶抽出物は、Ｉｌｅｘ  ｋｕｄｉｎｃｈａ  Ｃ．Ｊ．Ｔｓｅｎｇ（Ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）、Ｉｌｅｘ  ａｑｕｉｆｏｌｉａｃｅｓｅ、Ｉｌｅｘ  ｌａｔｉｆｏｌｉａ  Ｔｈｕｎｂ、Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ  ｒｏｂｕｓｔｕｍ、Ｅｈｒｅｔｉａ  ｔｈｙｒｓｉｆｌｏｒａ、Ｃｌｅｒｏｄｅｎｄｒｕｎ  ｆｏｒｔｕｎａｔｕｍ  Ｌ．もしくはＩｌｅｘ  ｃｏｒｎｕｔａ  Ｌｉｎｄｌ．  ｅｘ  ｐａｘｔに由来する、項目５２に記載のキット。
（項目５５）
ギムネマ（Ｇｙｍｎｅｍａ  Ｓｙｌｖｅｓｔｒｅ）由来のギムネマ酸および／もしくはギムネマ酸含有抽出物、Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ  ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ（Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ  ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌａ（ｔｈｕｍｂ．）ｍａｋｉｎｏ）由来のギペノシドおよび／もしくはギペノシド含有抽出物、葛（Ｐｕｅｒａｒｉａ  ｌｏｂａｔａ  Ｏ．）由来のイソフラボンおよびイソフラボン含有抽出物、サンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ  ｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ、およびｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ  Ｂｇｅ．Ｖａｒ．ｍａｊｏｒ  ＮＥ  Ｂｒ．）由来のフラボンおよび／もしくはフラボン含有抽出物、大黄（Ｒｈｅｕｍ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ  ｂａｉｌｌ．）由来のエモジンおよび／もしくはエモジン含有抽出物、ヤマイモ（Ｄｉｏｓｃｏｒｅａ  Ｏｐｐｏｓｉｔａ  Ｔｈｕｎｂ）由来のジオスゲニンおよび／もしくはジオスゲニン含有抽出物、ならびに穿心蓮（Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ  ｐａｎｉｃｕｌａｔａｅ）由来のアンドログラホリドおよび／もしくはアンドログラホリド含有抽出物からなる群より選択される少なくとも１種の薬草抽出物をさらに包含する、項目１に記載の組成物。
（項目５６）
ギムネマ（Ｇｙｍｎｅｍａ  Ｓｙｌｖｅｓｔｒｅ）由来のギムネマ酸および／もしくはギムネマ酸含有抽出物、Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ  ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ（Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ  ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌａ（ｔｈｕｍｂ．）ｍａｋｉｎｏ）由来のギペノシドおよび／もしくはギペノシド含有抽出物、葛（Ｐｕｅｒａｒｉａ  ｌｏｂａｔａ  Ｏ．）由来のイソフラボンおよび／もしくはイソフラボン含有抽出物、サンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ  ｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ、およびｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ  Ｂｇｅ．Ｖａｒ．ｍａｊｏｒ  ＮＥ  Ｂｒ．）由来のフラボンおよび／もしくはフラボン含有抽出物、大黄（Ｒｈｅｕｍ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ  ｂａｉｌｌ．）由来のエモジンおよび／もしくはエモジン含有抽出物、ヤマイモ（Ｄｉｏｓｃｏｒｅａ  Ｏｐｐｏｓｉｔａ  Ｔｈｕｎｂ）由来のジオスゲニンおよび／もしくはジオスゲニン含有抽出物、ならびに穿心蓮（Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ  ｐａｎｉｃｕｌａｔａｅ）由来のアンドログラホリドおよび／もしくはアンドログラホリド含有抽出物からなる群より選択される少なくとも１種の薬草抽出物を投与する工程をさらに包含する、項目３３に記載の方法。
（項目５７）
有効量の、サンザシ由来のフラボンをさらに含む、項目１３に記載の組成物。