【手続補正書】
【提出日】平成26年6月10日(2014.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心腔への経心尖アクセスのためのシステムであって、
該システムは、
前進させられて、縫合糸を心臓の心筋の心尖領域を通して螺旋状に設置するように構成された螺旋針であって、
該螺旋針は、該縫合糸を適所に残留させながら、引き抜かれるように構成されている、螺旋針と、
該螺旋状の縫合糸を通り、該心腔の中への通路を拡張させるための手段であって、該螺旋状の縫合糸は、引張されることによって該通路を閉鎖させるように構成されている、手段と
を備える、システム。
【請求項２】
前記システムは、前記心臓が拍動している間に使用されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記螺旋針が前進させられているときに、張力が心膜上で維持されることにより、前記心臓を安定させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記螺旋針は、最初に、前記心臓を囲む前記心膜を通過させられるように構成されており、該螺旋針は、次に、近位に引張されて、該心膜に張力をかけ、該心臓を安定させるように構成されており、該螺旋針は、該張力が該心膜上で維持されている間に、前記心筋の中に前進させられるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記螺旋針は、最初に、肋間アプローチを経て、前記心臓の心尖領域に隣接して設置されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記針は、最初に、剣状突起下アプローチを経て、前記心臓の心尖領域に隣接して設置されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記螺旋針の前進に先立って前記心尖領域を通して前進させられるように構成された直線針をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記直線針の前進を視覚化するための手段をさらに備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記螺旋針は、前記直線針上を前進させられるように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
肋間穿通を通して、および前記心筋を通して設置されるように構成された誘導装置をさらに備え、前記拡張器は、該誘導装置によって反対の牽引力を前記心臓に印加しながら、該誘導装置上を前進させられるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
ガイドワイヤが、前記直線針を通して留置されるように構成されており、前記螺旋針は、該ガイドワイヤ上を前進させられるように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
同時に前進させられて２つ以上の螺旋状の縫合糸を設置するように構成された２つ以上の螺旋針を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記２つ以上の螺旋針は、半径方向内側の針と半径方向外側の針とによって、同軸で入れ子になっている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記２つ以上の螺旋針は、共通の円筒形封入体の中に位置する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記針は、回転方向にオフセットされている複数の組織穿通先端を有する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記針は、軸方向にオフセットされている複数の組織穿通先端を有する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記縫合糸の遠位端は、前記心筋の中に定着される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記縫合糸の遠位部分は、該縫合糸が近位に引張されるときに定着する自己展開式バーブを有する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記縫合糸の遠位端は、前記心腔の中に定着される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記縫合糸の遠位端は、Ｔバーアンカーを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
心手技のためのシステムであって、
該システムは、
請求項１におけるように、心腔にアクセスするための手段と、
前記螺旋状の縫合糸が適所に残留している間に、前記拡張された通路を通して導入されるように構成された少なくとも１つのツールと、
を備え、
該少なくとも１つのツールは、該心手技を実行するように構成されており、
該少なくとも１つのツールは、該拡張された通路から除去されように構成されており、
該縫合糸は、引張されて該拡張された通路を閉鎖するように構成されている、
システム。
【請求項２２】
前記心手技は、弁置換術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記心手技は、弁修復術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記心手技は、左心耳閉鎖術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記心手技は、心切除術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記心手技は、心房中隔欠損症の閉鎖術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記心手技は、卵円孔開存症の閉鎖術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記心手技は、動脈瘤切除術を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
心筋組織を通して、心腔への経心尖アクセスを確立するためのシステムであって、
該システムは、
遠位端、近位端、および該端の間に延在する中心通路を有する円筒形シャフトと、
該シャフトの該遠位端に連結される螺旋針と、
該螺旋針によって取り外し可能に担持される縫合糸と、
該シャフトの幅よりも大きな幅を有する拡張器であって、該拡張器が、該シャフトの上をまたは該シャフトと交換に前進させられるように適応していることにより、心筋を通して適所に残留される該縫合糸を通る通路を拡大させる、拡張器と
を備える、システム。
【請求項３０】
肋間アクセス部位を通して、心臓の心尖領域上の心膜にアクセスするためのシースをさらに備え、前記円筒形シャフトは、該シースを通して前進させられるように適応している、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
剣状突起下アプローチを通して、心臓の心尖領域上の心膜にアクセスするためのシースをさらに備え、前記円筒形シャフトは、該シースを通して前進されるように適応している、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記螺旋針は、該針が前記円筒形シャフトを回転させることによって組織を通して前進させられるように、該円筒形シャフトの前記遠位端に固定的に取着される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記円筒形シャフトに対して前記螺旋針を回転させて、組織を通して該螺旋針を前進させるためのドライバをさらに備える、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
前記螺旋針は、中空であり、前記縫合糸は、該針の中に受容される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
前記縫合糸は、遠位領域に沿ってバーブを担持し、該バーブは、自己展開するように適応していることにより、前記螺旋針が引き抜かれるにつれて心筋組織の中に定着する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３６】
前記縫合糸は、Ｔバーを担持し、該Ｔバーは、前記螺旋針が引き抜かれるにつれて心腔の中に定着する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３７】
直線針をさらに備え、該直線針は、前記心筋を通して前記心腔に最初にアクセスする、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３８】
前記円筒形シャフトおよび螺旋針は、前記直線針上を前進させられるように適応している、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記針は、前記心筋を通してガイドワイヤを設置するように適応しており、前記円筒形シャフトおよび螺旋針は、該ガイドワイヤ上を前進させられるように適応している、請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記拡張器は、ネジ山付き外部を有することにより、組織を通る前進を促進する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４１】
拡張器は、外側外筒および内側栓塞子を備え、該栓塞子は、該外筒を拡張された組織路の中の適所に残留させるように除去されることができる、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４２】
前記外筒は、止血弁を含む、請求項４１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
システムは、任意に、最初に、心筋を通して、心腔にアクセスするために使用される、直線針、任意に、本直線針を使用して留置される、ガイドワイヤ等、他の構成要素を含んでもよい。別の場合では、針展開ツールの円筒形シャフトは、心筋を通して、初期穿通を確立するために、針を介して、および／またはガイドワイヤを介して、前進されるであろう。別の選択肢は、その遠位端にバルーンまたは他のアンカーを伴う、カテーテルまたは他の誘導装置の使用であって、心室へのその遠位先端の挿入後、アンカーが展開され、誘導装置は、拡張器挿入のための抗力を提供するように、後退されるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
心腔への経心尖アクセスのための方法であって、
該方法は、
螺旋針を前進させて、縫合糸を心臓の心筋の心尖領域を通して螺旋状に設置することと、
該縫合糸を適所に残留させながら、該螺旋針を引き抜くことと、
該螺旋状の縫合糸を通り、該心腔の中への通路を拡張させることであって、該通路は、該螺旋状の縫合糸を引張することによって閉鎖され得る、ことと
を備える、方法。
（項目２）
前記全ての方法ステップは、前記心臓が拍動している間に実行される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記螺旋針が前進させられている間、張力が心膜上で維持されることにより、前記心臓を安定させる、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記螺旋針は、最初に、前記心臓を囲む前記心膜を通過させられ、該螺旋針は、次に、近位に引張されて、該心膜に張力をかけ、該心臓を安定させ、該螺旋針は、該張力が該心膜上で維持されている間に、前記心筋の中に前進させられる、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記螺旋針は、最初に、肋間アプローチを経て、前記心臓の心尖領域に隣接して設置される、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記針は、最初に、剣状突起下アプローチを経て、前記心臓の心尖領域に隣接して設置される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記螺旋針の前進に先立って、直線針を前記心尖領域を通して前進させることをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記直線針の前進を視覚化することをさらに備える、項目６に記載の方法。
（項目９）
前記螺旋針は、前記直線針上を前進させられる、項目６に記載の方法。
（項目１０）
肋間穿通を通して、および前記心筋を通して、誘導装置を設置することと、該誘導装置によって反対の牽引力を前記心臓に印加しながら、該誘導装置上を前記拡張器を前進させることとをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目１１）
ガイドワイヤが、前記直線針を通して留置され、前記螺旋針は、該ガイドワイヤ上を前進させられる、項目６に記載の方法。
（項目１２）
前記前進させることは、２つ以上の螺旋針を同時に前進させて、２つ以上の螺旋状の縫合糸を設置することを備える、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記２つ以上の螺旋針は、半径方向内側の針と半径方向外側の針とによって、同軸で入れ子になっている、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記２つ以上の螺旋針は、共通の円筒形封入体の中に位置する、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記針は、回転方向にオフセットされている複数の組織穿通先端を有する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記針は、軸方向にオフセットされている複数の組織穿通先端を有する、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記縫合糸の遠位端は、前記心筋の中に定着される、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記縫合糸の遠位部分は、該縫合糸が近位に引張されるときに定着する自己展開式バーブを有する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記縫合糸の遠位端は、前記心腔の中に定着される、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記縫合糸の遠位端は、Ｔバーアンカーを有する、項目１に記載の方法。
（項目２１）
心手技を実行するための方法であって、
該方法は、
項目１におけるように、心腔にアクセスすることと、
前記螺旋状の縫合糸が適所に残留している間に、前記拡張された通路を通して少なくとも１つのツールを導入することと、
該少なくとも１つのツールによって該心手技を実行することと、
該少なくとも１つのツールを該拡張された通路から除去することと、
該縫合糸を引張して、該拡張された通路を閉鎖することと
を備える、方法。
（項目２２）
前記心手技は、弁置換術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記心手技は、弁修復術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記心手技は、左心耳閉鎖術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記心手技は、心切除術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２６）
前記心手技は、心房中隔欠損症の閉鎖術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
前記心手技は、卵円孔開存症の閉鎖術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２８）
前記心手技は、動脈瘤切除術を備える、項目２１に記載の方法。
（項目２９）
心筋組織を通して、心腔への経心尖アクセスを確立するためのシステムであって、
該システムは、
遠位端、近位端、および該端の間に延在する中心通路を有する円筒形シャフトと、
該シャフトの該遠位端に連結される螺旋針と、
該螺旋針によって取り外し可能に担持される縫合糸と、
該シャフトの幅よりも大きな幅を有する拡張器であって、該拡張器が、該シャフトの上をまたは該シャフトと交換に前進させられるように適応していることにより、心筋を通して適所に残留される該縫合糸を通る通路を拡大させる、拡張器と
を備える、システム。
（項目３０）
肋間アクセス部位を通して、心臓の心尖領域上の心膜にアクセスするためのシースをさらに備え、前記円筒形シャフトは、該シースを通して前進させられるように適応している、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
剣状突起下アプローチを通して、心臓の心尖領域上の心膜にアクセスするためのシースをさらに備え、前記円筒形シャフトは、該シースを通して前進されるように適応している、項目２９に記載のシステム。
（項目３２）
前記螺旋針は、該針が前記円筒形シャフトを回転させることによって組織を通して前進させられるように、該円筒形シャフトの前記遠位端に固定的に取着される、項目２９に記載のシステム。
（項目３３）
前記円筒形シャフトに対して前記螺旋針を回転させて、組織を通して該螺旋針を前進させるためのドライバをさらに備える、項目２９に記載のシステム。
（項目３４）
前記螺旋針は、中空であり、前記縫合糸は、該針の中に受容される、項目２９に記載のシステム。
（項目３５）
前記縫合糸は、遠位領域に沿ってバーブを担持し、該バーブは、自己展開するように適応していることにより、前記螺旋針が引き抜かれるにつれて心筋組織の中に定着する、項目２９に記載のシステム。
（項目３６）
前記縫合糸は、Ｔバーを担持し、該Ｔバーは、前記螺旋針が引き抜かれるにつれて心腔の中に定着する、項目２９に記載のシステム。
（項目３７）
直線針をさらに備え、該直線針は、前記心筋を通して前記心腔に最初にアクセスする、項目２９に記載のシステム。
（項目３８）
前記円筒形シャフトおよび螺旋針は、前記直線針上を前進させられるように適応している、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記針は、前記心筋を通してガイドワイヤを設置するように適応しており、前記円筒形シャフトおよび螺旋針は、該ガイドワイヤ上を前進させられるように適応している、項目３７に記載のシステム。
（項目４０）
前記拡張器は、ネジ山付き外部を有することにより、組織を通る前進を促進する、項目２９に記載のシステム。
（項目４１）
拡張器は、外側外筒および内側栓塞子を備え、該栓塞子は、該外筒を拡張された組織路の中の適所に残留させるように除去されることができる、項目２９に記載のシステム。
（項目４２）
前記外筒は、止血弁を含む、項目４１に記載のシステム。