【手続補正書】
【提出日】平成26年6月5日(2014.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
水流を濾過することが可能な濾過システムと、
前記水流をノンバッチ処理にて浄化することが可能な水浄化システムと、
１つ又は複数の透析液成分と前記水流とをノンバッチ処理にて混合することにより、透析液流を生成することが可能な混合システムと、
透析装置システムと
を備え、
前記透析装置システムは、
前記透析液流を前記血液流から分離して血液流の透析を促進する膜を有し、前記透析液流及び前記血液流に流体連結可能なマイクロ液体透析装置又は流れ場透析装置と、
前記透析液流を前記透析装置に送ることが可能な複数のポンプと、
前記血液流の透析時に、当該血液流に対して限外濾過処理及び血液透析濾過処理の一方又は両方を行うため、前記複数のポンプに動作可能に連結され、当該複数のポンプのうち１つ又は複数のポンプを介して前記透析液流の流速を制御することが可能な制御装置と
を有する、
システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記水浄化システムは、超高温度の殺菌水流を生成する
システム。
【請求項３】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記水浄化システムは、熱交換システムを有し、当該熱交換システムは、
水入口及び水出口を有する流体流路を有し、当該流体流路はさらに、
（ａ）水が第一温度で第一方向に流れる第一領域と、
（ｂ）前記第一領域の下流のヒータ領域であり、当該ヒータ領域を流れる水に熱を伝達して、当該ヒータ領域を流れる水の温度を、前記第一温度より高い第二温度まで上昇させる少なくとも１つのヒータを有するヒータ領域と、
（ｃ）水が前記第一温度より高い温度で第二方向に流れる、前記ヒータ領域の下流の第二領域と
を有し、
前記第二領域を流れる水は、前記第一領域を流れる水と熱連通しており、水が前記第二領域を流れると、当該第二領域を流れる水から前記第一領域を流れる水に熱が移動して、当該第二領域を流れる水の温度が低下し、
水は、前記第二温度より低い温度で、前記出口を通って前記流体流路から流出する
システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記流体流路の少なくとも一部は、少なくとも１つのマイクロチャネルである
システム。
【請求項５】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記流体流路はさらに、
（ｄ）前記ヒータ領域の下流かつ前記第二領域の上流のドウェルチャンバを含み、
前記水が、前記第二領域へと流れ込む前に、当該ドウェルチャンバにおいて、前記第二温度以上の温度で当該ドウェルチャンバ内の流体の流速に関連して少なくとも所定時間滞留する
システム。
【請求項６】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記第二温度は、摂氏１３８度以上である
システム。
【請求項７】
請求項３記載のシステムにおいて、当該システムは、
前記水入口の上流のポンプと、
前記水出口の下流の絞り弁と
をさらに有し、
前記ポンプ及び前記絞り弁は、閉ループ制御の形で配置されており、前記流体流路内の水を、当該水の状態がシステム内のどこにおいても変化しないよう、飽和圧力より高い状態に保つ
システム。
【請求項８】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記第一領域、前記ヒータ領域、ドウェル領域及び前記第二領域は、単一の積層体により画定される
システム。
【請求項９】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記第一領域、前記ヒータ領域、ドウェル領域及び前記第二領域は、複数の積層体により画定される
システム。
【請求項１０】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記第一領域、前記ヒータ領域、ドウェル領域及び前記第二領域は、単一体である
システム。
【請求項１１】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記透析装置は、
動作中にその周囲を前記血液流が流れる第一の支持構造体のセットを有する第一流れ場と、
動作中にその周囲を前記透析液流が流れる第二の支持構造体のセットを有する第二流れ場と
を有し、
前記膜は、
前記第一及び第二流れ場の間に配された物質移動層であり、当該物質移動層を介して動作時は血液透析が行われる物質移動層
を有する
システム。
【請求項１２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記複数のポンプは、
前記透析液流に流体連結され、当該透析液流を、流体入口流路を通して前記透析装置に送るよう構成された第一ポンプと、
前記透析装置からの流体出口流路に連結され、前記流体を、当該流体出口流路を通して前記透析装置から送り出すよう構成された第二ポンプと、
前記流体出口流路に連結された第三ポンプと
を含む
システム。
【請求項１３】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記制御装置は、動作中に血液への流体の追加及び血液からの流体の除去が実質的に行われないよう、前記第一、第二及び第三ポンプを作動させて、前記入口流路及び前記出口流路における流体の流速のバランスを保つ
システム。
【請求項１４】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記制御装置は、動作中に血液から所望量の流体が除去されるよう、前記第一、第二及び第三ポンプを作動させて、前記入口流路及び前記出口流路における流体の流速のバランスを保つ
システム。
【請求項１５】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記制御装置は、動作期間中に血液に所望量の流体が追加されるよう、前記第一、第二及び第三ポンプを作動させて、前記入口流路及び前記出口流路における流体の流速のバランスを保つ
システム。
【請求項１６】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記制御装置は、前記第一、第二及び第三ポンプを作動させて、当該第三ポンプには低速及び高速を繰り返させることにより、前記血液に対するネット増加を実質的に生じさせること無く、所望の血液透析濾過レベルを実現する
システム。
【請求項１７】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記制御装置は、前記第一、第二及び第三ポンプを作動させて、当該第三ポンプには低速及び高速を繰り返させることにより、所望の血液透析濾過レベル及び前記血液への流体追加の所望速度を実現する
システム。
【請求項１８】
請求項１２記載のシステムにおいて、
前記制御装置は、前記第一、第二及び第三ポンプを作動させて、前記第三ポンプには低速及び高速を繰り返させることにより、所望の血液透析濾過レベル及び前記血液からの流体除去の所望速度を実現する
システム。
【請求項１９】
透析システムであって、
家庭用水流をノンバッチ処理にて処理し、超高温度の殺菌水流を生成するよう適合された水浄化システムと、
前記超高温度の殺菌水流を透析液成分と混合して、透析液を生成するよう適合された透析液準備システムと、
血液が流れる血液流路及び前記透析液が流れる透析液流路を有し、血液透析を行うよう適合された透析装置と
を有する透析システム。
【請求項２０】
請求項１９記載のシステムにおいて、当該システムは、
前記透析装置への透析液流れ及び前記透析装置からの透析液流れを調節する流れバランスシステムをさらに有し、
前記流れバランスシステムはさらに、
前記透析装置への流体入口流路に連結され、透析液を、当該流体入口流路を通して前記透析装置に送るよう構成された第一ポンプと、
前記透析装置からの流体出口流路に連結され、前記流体を、当該流体出口流路を通して前記透析装置から送り出すよう構成された第二ポンプと、
前記流体出口流路に連結され、前記第二ポンプと協働して、前記透析装置を流れる前記血液へと流れる所望の流体流速及び前記血液から流れる所望の流体流速を実現するよう構成された第三ポンプと
を有する
システム。
【請求項２１】
請求項２０記載のシステムにおいて、
前記流体出口流路は、主要出口流路と補助出口流路とに分岐しており、前記第二ポンプは、当該主要出口流路に連結され、前記第三ポンプは、当該補助出口流路に連結されている
システム。
【請求項２２】
請求項１９記載のシステムにおいて、
前記水浄化システムは、熱交換システムを有し、当該熱交換システムは、
水入口及び水出口を有する流体流路を有し、当該流体流路はさらに、
（ａ）水が第一温度で第一方向に流れる第一領域と、
（ｂ）前記第一領域の下流のヒータ領域であり、当該ヒータ領域を流れる水に熱を伝達して、当該ヒータ領域を流れる水の第一温度を、前記第一温度より高い第二温度まで上昇させる少なくとも１つのヒータを含むヒータ領域と、
（ｃ）水が前記第一温度より高い温度で第二方向に流れる、前記ヒータ領域の下流の第二領域と
を含み、
前記第二領域を流れる水は、前記第一領域を流れる水と熱連通しており、水が前記第二領域を流れると、当該第二領域を流れる水から前記第一領域を流れる水に熱が移動して、当該第二領域を流れる水の温度が低下し、
水は、前記第二温度より低い温度で、前記出口を通って前記流体流路から流出する
システム。
【請求項２３】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記流体流路の少なくとも一部は、少なくとも１つのマイクロチャネルまたは少なくとも一つの流れ場である
システム。
【請求項２４】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記流体流路はさらに、
（ｄ）前記ヒータ領域の下流かつ前記第二領域の上流のドウェルチャンバを含み、
前記水が、前記第二領域へと流れ込む前に、当該ドウェルチャンバにおいて、前記第二温度以上の温度で当該ドウェルチャンバ内の流体の流速に関連して少なくとも所定時間滞留する
システム。
【請求項２５】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記第二温度は、摂氏１３８度以上である
システム。
【請求項２６】
請求項２２記載のシステムにおいて、当該システムは、
前記熱交換システムのポンプ上流と、
前記水出口の下流の絞り弁と
をさらに有する
システム。
【請求項２７】
請求項２６記載のシステムにおいて、
前記ポンプ及び前記絞り弁は、閉ループ制御の形で配置されており、前記流体流路内の水を、当該水の状態がシステム内のどこにおいても変化しないよう、飽和圧力より高い状態に保つ
システム。
【請求項２８】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記第一領域、前記ヒータ領域、ドウェル領域及び前記第二領域は、単一の積層体により画定される
システム。
【請求項２９】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記第一領域、前記ヒータ領域、ドウェル領域及び前記第二領域は、複数の積層体により画定される
システム。
【請求項３０】
請求項２２記載のシステムにおいて、
前記第一領域、前記ヒータ領域、ドウェル領域及び前記第二領域は、単一体である
システム。
【請求項３１】
請求項１９記載のシステムであって、
乾燥時に５ポンド未満の重量を有する
システム。
【請求項３２】
請求項１〜３１の何れかに記載のシステムを供給する工程と、
当該システムを作動させる工程を含む、方法。