【手続補正書】
【提出日】平成24年10月18日(2012.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の改変されたＨ因子結合タンパク質を含む免疫原性組成物であって、ヒトまたは非ヒト動物に投与された場合に免疫応答を惹起することができる、組成物。
【請求項２】
前記Ｈ因子結合タンパク質はＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ由来である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物はＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅのどちらか一方あるいは両方に対して免疫応答を惹起する、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記免疫応答はＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅによる感染を妨害または防止するのに十分である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記Ｈ因子結合タンパク質は前記Ｈ因子結合タンパク質に対するＨ因子の結合を防止するかまたは低減するために改変される、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記改変されたＨ因子結合タンパク質はその野生型タンパク質と比較して前記改変されたＨ因子結合タンパク質の１つまたは複数の位置で改変されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記改変されたＨ因子結合タンパク質はその野生型タンパク質のアミノ酸と比較して少なくとも１個のアミノ酸が変えられている、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記変えられている１個または複数個のアミノ酸は、前記Ｈ因子結合タンパク質がＨ因子と複合体で存在する場合、前記単離された野生型Ｈ因子結合タンパク質と比較して表面露出が減少するアミノ酸残基である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記Ｈ因子結合タンパク質において変えられている前記１個または複数個のアミノ酸は図６に定義される位置番号１０３、１０６、１０７、１０８、１０９、１４５、１４７、１４９、１５０、１５４、１５６、１５７、１８０、１８１、１８２、１８３，１８４、１８５、１９１、１９３、１９４、１９５、１９６、１９９、２６２、２６４、２６６、２６７、２６８、２７２、２７４、２８３、２８５、２８６、２８８、２８９、３０２、３０４  ３０６、３１１および３１３のアミノ酸残基を含む群から選択される、請求項７または８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記改変されたＨ因子結合タンパク質は図６の配列との配列同一性が少なくとも６０％であり、かつ少なくとも１つの位置でアミノ酸が変えられているため、Ｈ因子との結合が起こらないかあるいは著しく減少する、請求項１から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記免疫応答は防御免疫応答である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅに対する予防または治療ワクチンとして使用するためのものである、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも１種の改変されたＨ因子結合タンパク質、および薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む、医薬組成物。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
免疫応答を惹起するための薬物の調製における、１種または複数種の改変されたＨ因子結合タンパク質の使用。
【請求項１６】
前記薬物はＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅに対する予防のためのワクチン接種または治療のためのワクチン接種として使用するためのものである、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
前記ワクチンはＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓが原因の髄膜炎、敗血症および／または敗血症性ショックを防止するかまたは妨げるためのものである、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅに対する免疫応答を引き起こすことにおいて使用するための、１種または複数種の改変されたＨ因子結合タンパク質を含む組成物。
【請求項１９】
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅによる感染の影響からヒトまたは非ヒト動物を保護するための、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
ヒトまたは非ヒト動物に免疫応答を引き起こすための、請求項１３または１４に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記免疫応答は防御免疫応答である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅによる感染に対するヒトまたは非ヒト哺乳動物の免疫化において使用するための薬物の調製における、１種または複数種の改変されたＨ因子結合タンパク質の使用。
【請求項２３】
生体における免疫応答の誘導において使用するためのキットであって、請求項１から１４および１８のいずれか一項に記載の組成物および投与に関する説明書を含む、キット。
【請求項２４】
前記ワクチンはＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓが原因の髄膜炎、敗血症および／または敗血症性ショックを防止するかまたは妨げるためのものである、請求項１２に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
当業者であれば、上記で論じた任意の好ましい特徴が本発明の任意の態様に適用できることを理解するであろう。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
少なくとも１種の改変されたＨ因子結合タンパク質を含む免疫原性組成物であって、ヒトまたは非ヒト動物に投与された場合に免疫応答を惹起することができる、組成物。
（項目２）
前記Ｈ因子結合タンパク質はＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ由来である、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記組成物はＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅのどちらか一方あるいは両方に対して免疫応答を惹起する、項目１または項目２に記載の組成物。
（項目４）
前記免疫応答はＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅによる感染を妨害または防止するのに十分である、項目３に記載の組成物。
（項目５）
前記Ｈ因子結合タンパク質は前記Ｈ因子結合タンパク質に対するＨ因子の結合を防止するかまたは低減するために改変される、項目１から４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６）
前記改変されたＨ因子結合タンパク質はその野生型タンパク質と比較して前記改変されたＨ因子結合タンパク質の１つまたは複数の位置で改変されている、項目１から５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目７）
前記改変されたＨ因子結合タンパク質はその野生型タンパク質のアミノ酸と比較して少なくとも１個のアミノ酸が変えられている、項目１から６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８）
前記変えられている１個または複数個のアミノ酸は、前記Ｈ因子結合タンパク質がＨ因子と複合体で存在する場合、前記単離された野生型Ｈ因子結合タンパク質と比較して表面露出が減少するアミノ酸残基である、項目７に記載の組成物。
（項目９）
前記Ｈ因子結合タンパク質において変えられている前記１個または複数個のアミノ酸は図６に定義される位置番号１０３、１０６、１０７、１０８、１０９、１４５、１４７、１４９、１５０、１５４、１５６、１５７、１８０、１８１、１８２、１８３，１８４、１８５、１９１、１９３、１９４、１９５、１９６、１９９、２６２、２６４、２６６、２６７、２６８、２７２、２７４、２８３、２８５、２８６、２８８、２８９、３０２、３０４  ３０６、３１１および３１３のアミノ酸残基を含む群から選択される、項目７または８に記載の組成物。
（項目１０）
前記改変されたＨ因子結合タンパク質は図６の配列との配列同一性が少なくとも６０％であり、かつ少なくとも１つの位置でアミノ酸が変えられているため、Ｈ因子との結合が起こらないかあるいは著しく減少する、項目１から９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１１）
前記組成物が惹起することができる／引き起こすことができる前記免疫応答は防御免疫応答である、項目１から１０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１２）
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅに対する予防または治療ワクチンとして使用するためのものである、項目１から１１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１３）
少なくとも１種の改変されたＨ因子結合タンパク質、および薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む、医薬組成物。
（項目１４）
項目１から１２のいずれか一項に記載の組成物を含む、項目１３に記載の医薬組成物。
（項目１５）
免疫応答を惹起するための薬物の調製における、１種または複数種の改変されたＨ因子結合タンパク質の使用。
（項目１６）
前記薬物はＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅに対する予防のためのワクチン接種または治療のためのワクチン接種に使用される、項目１５に記載の使用。
（項目１７）
前記ワクチンはＮ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓが原因の髄膜炎、敗血症および／または敗血症性ショックを防止するかまたは妨げるためのものである、項目１６に記載の使用。
（項目１８）
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅに対する免疫応答を引き起こすことにおいて使用するための、１種または複数種の改変されたＨ因子結合タンパク質を含む組成物。
（項目１９）
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅによる感染の影響からヒトまたは非ヒト動物を保護する方法であって、前記ヒトまたは非ヒト動物に項目１から１２のいずれか一項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
（項目２０）
ヒトまたは非ヒト動物に免疫応答を引き起こす方法であって、項目１３または１４に記載の医薬組成物を前記ヒトまたは非ヒト動物に投与することを含む、方法。
（項目２１）
前記免疫応答は防御免疫応答である、項目１２に記載の方法。
（項目２２）
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓｉｓまたはＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅによる感染に対するヒトまたは非ヒト哺乳動物の免疫に使用するための薬物の調製における、１種または複数種の改変されたＨ因子結合タンパク質の使用。
（項目２３）
生体における免疫応答の誘導に使用するためのキットであって、項目１から２２のいずれか一項に記載の組成物および投与に関する説明書を含む、キット。