【手続補正書】
【提出日】平成24年2月27日(2012.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析成分を処理する方法であって、
透析成分を提供することと、
該透析成分を、Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニンアミダーゼ、リゾチーム、アミダーゼ、トリプシン、キチナーゼ、β１−３グルカナーゼ、プロナーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ、エンドグリコシダーゼおよびそれらの組合せからなる群から選択される酵素と接触させることと、
該透析成分中の微生物性汚染物を該酵素に分解させることと
を含む方法。
【請求項２】
前記酵素を前記透析成分から分離して精製された透析成分を提供することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記精製された透析成分が、ヒトでサイトカイン応答を引き起こす微生物性汚染物を実質的に含まない、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記酵素を、前記透析成分の約０．０００５重量％〜約０．０５重量％の比率で加える、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記透析成分が、グルコースポリマー、グルコースポリマー誘導体およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記透析成分および前記酵素を一定期間インキュベートすることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記一定期間が少なくとも１時間である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記透析成分を酵素と接触させる前記ステップが、該酵素を含む処理溶液を該透析成分に加えることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記酵素を前記透析成分からろ過除去することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記酵素がろ過器の分子量カットオフより元々大きいか、またはその分子量を高めるために該酵素が修飾される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記酵素が基質に固定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記基質がビーズまたは膜である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記透析成分を酵素と接触させる前記ステップがバッチ法で実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記透析成分を酵素と接触させる前記ステップが連続法で実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記透析成分中の微生物性汚染物を前記酵素に分解させる前記ステップの後、微生物性汚染物の存在について該透析成分を試験するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記試験がインターロイキン−６試験である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記透析成分が微生物性汚染物としてペプチドグリカンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記透析成分がイコデキストリンである、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
腹膜透析溶液を処理する方法であって、
グルコースポリマーまたはグルコースポリマー誘導体を含む腹膜透析溶液を提供することと、
該腹膜透析溶液を、Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニンアミダーゼ、リゾチーム、アミダーゼ、トリプシン、キチナーゼ、β１−３グルカナーゼ、プロナーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ、エンドグリコシダーゼおよびそれらの組合せからなる群から選択される酵素と接触させることと、
該腹膜透析溶液中の微生物性汚染物を該酵素に分解させることと
を含む方法。
【請求項２０】
前記酵素を前記腹膜透析溶液から分離して、精製された腹膜透析溶液を提供することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記腹膜透析溶液を酵素と接触させる前記ステップが、該酵素を含む処理溶液を該腹膜透析溶液に加えることを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記酵素を前記腹膜透析溶液からろ過することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
患者に腹膜透析を提供するためのシステムであって、
グルコースポリマーまたはグルコースポリマー誘導体を含む腹膜透析成分と、
Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニンアミダーゼ、リゾチーム、アミダーゼ、トリプシン、キチナーゼ、β１−３グルカナーゼ、プロナーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ、エンドグリコシダーゼおよびそれらの組合せからなる群から選択される酵素であって、該腹膜透析成分中の微生物性汚染物を分解する、酵素と、
該腹膜透析成分を用いて腹膜透析溶液を作製するための手段と、
を含むシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
さらなる特徴および利点は本明細書に記載され、以下の詳細な説明および図から明らかとなる。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
透析成分を処理する方法であって、
透析成分を提供することと、
該透析成分を酵素と接触させることと、
該透析成分中の微生物性汚染物を該酵素に分解させることと
を含む方法。
（項目２）
前記酵素を前記透析成分から分離して精製された透析成分を提供することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記精製された透析成分が、ヒトでサイトカイン応答を引き起こす微生物性汚染物を実質的に含まない、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記酵素がリゾチームである、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記酵素がＮ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニンアミダーゼである、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記酵素が、アミダーゼ、トリプシン、キチナーゼ、β１−３グルカナーゼ、プロナーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ、エンドグリコシダーゼおよびそれらの組合せからなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記酵素を、前記透析成分の約０．０００５重量％〜約０．０５重量％の比率で加える、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記透析成分が、グルコースポリマー、グルコースポリマー誘導体およびそれらの組合せからなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記透析成分および前記酵素を一定期間インキュベートすることをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記一定期間が少なくとも１時間である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記透析成分を酵素と接触させる前記ステップが、該酵素を含む処理溶液を該透析成分に加えることを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記酵素を前記透析成分からろ過除去することをさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記酵素がろ過器の分子量カットオフより元々大きいか、またはその分子量を高めるために該酵素が修飾される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記酵素が基質に固定される、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記基質がビーズまたは膜である、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記透析成分を酵素と接触させる前記ステップがバッチ法で実施される、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記透析成分を酵素と接触させる前記ステップが連続法で実施される、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記透析成分中の微生物性汚染物を前記酵素に分解させる前記ステップの後、微生物性汚染物の存在について該透析成分を試験するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記試験がインターロイキン−６試験である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記透析成分が微生物性汚染物としてペプチドグリカンを含む、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記透析成分がイコデキストリンである、項目１に記載の方法。
（項目２２）
腹膜透析溶液を処理する方法であって、
グルコースポリマーまたはグルコースポリマー誘導体を含む腹膜透析溶液を提供することと、
該腹膜透析溶液を酵素と接触させることと、
該腹膜透析溶液中の微生物性汚染物を該酵素に分解させることと
を含む方法。
（項目２３）
前記酵素を前記腹膜透析溶液から分離して、精製された腹膜透析溶液を提供することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記酵素が、リゾチーム、アミダーゼ、トリプシン、キチナーゼ、β１−３グルカナーゼ、プロナーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ、エンドグリコシダーゼおよびそれらの組合せおよびそれらの組合せからなる群から選択される、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記腹膜透析溶液を酵素と接触させる前記ステップが、該酵素を含む処理溶液を該腹膜透析溶液に加えることを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記酵素を前記腹膜透析溶液からろ過することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２７）
患者に腹膜透析を提供する方法であって、
グルコースポリマーまたはグルコースポリマー誘導体を含む腹膜透析成分を提供することと、
該腹膜透析成分を酵素と接触させることと、
該腹膜透析成分中の微生物性汚染物を該酵素に分解させることと、
該腹膜透析成分を用いて腹膜透析溶液を作製することと、
患者の治療で該腹膜透析溶液を用いることと
を含む方法。