【手続補正書】
【提出日】平成26年1月20日(2014.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む単離された核酸分子：
ａ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１、配列番号１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｂ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号３、配列番号３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片に９５％相同な核酸配列；
ｃ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号６、配列番号６に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片に９５％相同な核酸配列；
ｄ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号９、配列番号９に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
ｅ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１１、配列番号１１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｆ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１３、配列番号１３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｇ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１５、配列番号１５に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片に９５％相同な核酸配列。
【請求項２】
配列番号１、配列番号３、配列番号６、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、及び配列番号１５からなる群から選択される核酸配列を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項３】
配列番号１に９５％相同な核酸配列、配列番号３に９５％相同な核酸配列、配列番号６に９５％相同な核酸配列、配列番号９に９５％相同な核酸配列、配列番号１１に９５％相同な核酸配列、配列番号１３に９５％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９５％相同な核酸配列からなる群から選択される核酸配列を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項４】
配列番号１に９８％相同な核酸配列、配列番号３に９８％相同な核酸配列、配列番号６に９８％相同な核酸配列、配列番号９に９８％相同な核酸配列、配列番号１１に９８％相同な核酸配列、配列番号１３に９８％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９８％相同な核酸配列からなる群から選択される核酸配列を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項５】
配列番号１、配列番号６、配列番号９、配列番号１３、及び配列番号１５からなる群から選択される核酸配列並びにＩｇＥリーダー配列をコードする核酸配列を含む、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項６】
調節エレメントに作動可能に連結された請求項１に記載の核酸配列を含む発現ベクター。
【請求項７】
ヒト細胞中で機能的である調節エレメントに作動可能に連結された請求項１に記載の核酸配列を含む発現ベクター。
【請求項８】
前記発現ベクターがプラスミドである、請求項７に記載の発現ベクター。
【請求項９】
前記発現ベクターがｐＧＸ２００９である、請求項８に記載の発現ベクター。
【請求項１０】
以下のａ）及びｂ）を含む組成物：
ａ）以下からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む複数の１又は複数の核酸分子：
ｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１、配列番号１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｉｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号３、配列番号３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片に９５％相同な核酸配列；
ｉｉｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号６、配列番号６に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片に９５％相同な核酸配列；
ｉｖ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号９、配列番号９に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
ｖ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１１、配列番号１１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｖｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１３、配列番号１３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｖｉｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１５、配列番号１５に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ。
【請求項１１】
前記１又は複数の付加的核酸配列が、ａ）に記載の複数の核酸分子とは異なる複数の１又は複数の核酸分子上に存在する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ａ）に記載の複数の核酸分子が、配列番号１、配列番号３、配列番号６、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、及び配列番号１５からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ａ）に記載の複数の核酸分子が、配列番号１に９５％相同な核酸配列、配列番号３に９５％相同な核酸配列、配列番号６に９５％相同な核酸配列、配列番号９に９５％相同な核酸配列、配列番号１１に９５％相同な核酸配列、配列番号１３に９５％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９５％相同な核酸配列からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ａ）に記載の複数の核酸分子が、配列番号１に９８％相同な核酸配列、配列番号３に９８％相同な核酸配列、配列番号６に９８％相同な核酸配列、配列番号９に９８％相同な核酸配列、配列番号１１に９８％相同な核酸配列、配列番号１３に９８％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９８％相同な核酸配列からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ａ）及びｂ）に記載の核酸配列がそれぞれ調節エレメントに作動可能に連結されている、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ａ及びｂ）に記載の核酸配列がそれぞれ、ヒト細胞中で機能的である調節エレメントに作動可能に連結されている、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ａ）及びｂ）に記載の核酸配列が、１又は複数の発現ベクターの一部である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１８】
前記１又は複数の発現ベクターがプラスミドである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１９】
ｐＧＸ２００９及び／又はｐＧＸ２００６を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項２０】
以下の１又は複数を含む、請求項１０に記載の組成物：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号６を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
【請求項２１】
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項２２】
以下を含む請求項２０に記載の組成物：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
【請求項２３】
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである、
請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
免疫応答を惹起するための組成物であって、請求項１に記載の核酸配列を含む核酸分子を含む、組成物。
【請求項２５】
免疫応答を惹起するための組成物であって、請求項１０に記載の組成物を含む、組成物。
【請求項２６】
免疫応答を惹起するための組成物であって、請求項２３に記載の組成物を含む、組成物。
【請求項２７】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株による感染から個体を保護するための組成物であって、
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
からなる群から選択される核酸配列を含む核酸分子を予防有効量で含み、
前記核酸配列によってコードされるタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記タンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、組成物。
【請求項２８】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株による感染から個体を保護するための組成物であって、
ａ）以下からなる群から選択される第１の核酸配列：
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ；
を含む予防有効量の組成物を含み、
前記第１の核酸配列によってコードされる第１のタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記第１のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得、前記１又は複数の付加的核酸配列によってコードされる１又は複数の第２のタンパク質が、前記１又は複数の第２のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、組成物。
【請求項２９】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項２８に記載の組成物：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
【請求項３０】
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項２８に記載の組成物：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
【請求項３２】
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである
請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株に感染した個体を処置するための組成物であって、
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
からなる群から選択される核酸配列を含む治療有効量の核酸分子を含み、
前記核酸配列によってコードされるタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記タンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、組成物。
【請求項３４】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株に感染した個体を処置するための組成物であって、
ａ）以下からなる群から選択される第１の核酸配列：
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ；
を含む治療有効量の組成物を含み、
前記第１の核酸配列によってコードされる第１のタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記第１のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得、前記１又は複数の付加的核酸配列によってコードされる１又は複数の第２のタンパク質が、前記１又は複数の第２のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、組成物。
【請求項３５】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項３４に記載の組成物：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
【請求項３６】
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３７】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項３４に記載の組成物：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
【請求項３８】
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである、
請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
免疫応答を惹起するための医薬の製造における、請求項１に記載の核酸配列を含む核酸分子の使用。
【請求項４０】
免疫応答を惹起するための医薬の製造における、請求項１０に記載の組成物の使用。
【請求項４１】
免疫応答を惹起するための医薬の製造における、請求項２３に記載の組成物の使用。
【請求項４２】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株による感染から個体を保護するための医薬の製造における、
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
からなる群から選択される核酸配列を含む核酸分子の予防有効量の使用であって、
前記核酸配列によってコードされるタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記タンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、使用。
【請求項４３】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株による感染から個体を保護するための医薬の製造における、
ａ）以下からなる群から選択される第１の核酸配列：
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ；
を含む予防有効量の組成物の使用であって、
前記第１の核酸配列によってコードされる第１のタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記第１のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得、前記１又は複数の付加的核酸配列によってコードされる１又は複数の第２のタンパク質が、前記１又は複数の第２のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、使用。
【請求項４４】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項４３に記載の使用：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
【請求項４５】
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、請求項４３に記載の使用。
【請求項４６】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項４３に記載の使用：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
【請求項４７】
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである
請求項４６に記載の使用。
【請求項４８】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株に感染した個体を処置するための医薬の製造における、
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
からなる群から選択される核酸配列を含む治療有効量の核酸分子の使用であって、
前記核酸配列によってコードされるタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記タンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、使用。
【請求項４９】
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株に感染した個体を処置するための医薬の製造における、
ａ）以下からなる群から選択される第１の核酸配列：
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ；
を含む治療有効量の組成物の使用であって、
前記第１の核酸配列によってコードされる第１のタンパク質が、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記第１のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得、前記１又は複数の付加的核酸配列によってコードされる１又は複数の第２のタンパク質が、前記１又は複数の第２のタンパク質に対する免疫応答を惹起し得る、使用。
【請求項５０】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項４９に記載の使用：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
【請求項５１】
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、請求項４９に記載の使用。
【請求項５２】
前記組成物が以下の１又は複数を含む、請求項４９に記載の使用：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
【請求項５３】
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである、
請求項５２に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明のいくつかの態様では、インフルエンザに感染した個体を処置する方法が提供される。方法は、前記個体に、治療有効量のそのような核酸分子及び／又は組成物を投与するステップを含む。いくつかの実施形態では、免疫応答は、ブタ起源ヒトインフルエンザに対する治療的免疫応答である。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
以下からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む単離された核酸分子：
ａ）以下からなる群から選択される：配列番号１、配列番号１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｂ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号３、配列番号３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片に９５％相同な核酸配列；
ｃ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号６、配列番号６に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片に９５％相同な核酸配列；
ｄ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号９、配列番号９に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
ｅ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１１、配列番号１１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｆ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１３、配列番号１３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｇ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１５、配列番号１５に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片に９５％相同な核酸配列。
（項目２）
配列番号１、配列番号３、配列番号６、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、及び配列番号１５からなる群から選択される核酸配列を含む、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目３）
配列番号１に９５％相同な核酸配列、配列番号３に９５％相同な核酸配列、配列番号６に９５％相同な核酸配列、配列番号９に９５％相同な核酸配列、配列番号１１に９５％相同な核酸配列、配列番号１３に９５％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９５％相同な核酸配列からなる群から選択される核酸配列を含む、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目４）
配列番号１に９８％相同な核酸配列、配列番号３に９８％相同な核酸配列、配列番号６に９８％相同な核酸配列、配列番号９に９８％相同な核酸配列、配列番号１１に９８％相同な核酸配列、配列番号１３に９８％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９８％相同な核酸配列からなる群から選択される核酸配列を含む、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目５）
配列番号１、配列番号６、配列番号９、配列番号１３、及び配列番号１５からなる群から選択される核酸配列並びにＩｇＥリーダー配列をコードする核酸配列を含む、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目６）
調節エレメントに作動可能に連結された項目１に記載の核酸配列を含む発現ベクター。
（項目７）
ヒト細胞中で機能的である調節エレメントに作動可能に連結された項目１に記載の核酸配列を含む発現ベクター。
（項目８）
前記発現ベクターがプラスミドである、項目７に記載の発現ベクター。
（項目９）
前記発現ベクターがｐＧＸ２００９である、項目８に記載の発現ベクター。
（項目１０）
以下のａ）及びｂ）を含む組成物：
ａ）以下からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む複数の１又は複数の核酸分子：
ｉ）以下からなる群から選択される：配列番号１、配列番号１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｉｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号３、配列番号３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号３の断片に９５％相同な核酸配列；
ｉｉｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号６、配列番号６に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号６の断片に９５％相同な核酸配列；
ｉｖ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号９、配列番号９に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
ｖ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１１、配列番号１１に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１１の断片に９５％相同な核酸配列；
ｖｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１３、配列番号１３に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１３の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｖｉｉ）以下からなる群から選択される核酸配列：配列番号１５、配列番号１５に９５％相同な核酸配列；少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片、及び少なくとも６０個のヌクレオチドを含む配列番号１５の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡ  Ｈ４  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ。
（項目１１）
前記１又は複数の付加的核酸配列が、ａ）に記載の複数の核酸分子とは異なる複数の１又は複数の核酸分子上に存在する、項目１０に記載の組成物。
（項目１２）
前記ａ）に記載の複数の核酸分子が、配列番号１、配列番号３、配列番号６、配列番号９、配列番号１１、配列番号１３、及び配列番号１５からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む、項目１０に記載の組成物。
（項目１３）
前記ａ）に記載の複数の核酸分子が、配列番号１に９５％相同な核酸配列、配列番号３に９５％相同な核酸配列、配列番号６に９５％相同な核酸配列、配列番号９に９５％相同な核酸配列、配列番号１１に９５％相同な核酸配列、配列番号１３に９５％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９５％相同な核酸配列からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む、項目１０に記載の組成物。
（項目１４）
前記ａ）に記載の複数の核酸分子が、配列番号１に９８％相同な核酸配列、配列番号３に９８％相同な核酸配列、配列番号６に９８％相同な核酸配列、配列番号９に９８％相同な核酸配列、配列番号１１に９８％相同な核酸配列、配列番号１３に９８％相同な核酸配列、及び配列番号１５に９８％相同な核酸配列からなる群から選択される１又は複数の核酸配列を含む、項目１０に記載の組成物。
（項目１５）
前記ａ）及びｂ）に記載の核酸配列がそれぞれ調節エレメントに作動可能に連結されている、項目１０に記載の組成物。
（項目１６）
前記ａ及びｂ）に記載の核酸配列がそれぞれ、ヒト細胞中で機能的である調節エレメントに作動可能に連結されている、項目１０に記載の組成物。
（項目１７）
前記ａ）及びｂ）に記載の核酸配列が、１又は複数の発現ベクターの一部である、項目１０に記載の組成物。
（項目１８）
前記１又は複数の発現ベクターがプラスミドである、項目１０に記載の組成物。
（項目１９）
ｐＧＸ２００９及び／又はｐＧＸ２００６を含む、項目１０に記載の組成物。
（項目２０）
以下の１又は複数を含む、項目１０に記載の組成物：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号６を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
（項目２１）
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、項目１０に記載の組成物。
（項目２２）
以下を含む項目２０に記載の組成物：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
（項目２３）
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである、
項目２２に記載の組成物。
（項目２４）
項目１に記載の核酸配列を含む核酸分子を個体に投与するステップを含む、免疫応答を惹起する方法。
（項目２５）
項目１０に記載の組成物を個体に投与するステップを含む、免疫応答を惹起する方法。
（項目２６）
項目２３に記載の組成物を個体に投与するステップを含む、免疫応答を惹起する方法。
（項目２７）
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株による感染から個体を保護する方法であって、
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
からなる群から選択される核酸配列を含む核酸分子を予防有効量で前記個体に投与するステップを含み、
前記核酸配列が前記個体の細胞中で発現され、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記タンパク質に対する免疫応答が惹起される、方法。
（項目２８）
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株による感染から個体を保護する方法であって、
ａ）以下からなる群から選択される第１の核酸配列：
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡ  Ｈ４  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ；
を含む予防有効量の組成物を個体に投与するステップを含み、
前記第１の核酸配列が前記個体の細胞中で発現され、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記第１のタンパク質に対する免疫応答が惹起され、前記１又は複数の付加的核酸配列が前記個体の細胞中で発現され、前記１又は複数の第２のタンパク質に対する免疫応答が惹起される、方法。
（項目２９）
前記組成物が以下の１又は複数を含む、項目２８に記載の方法：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
（項目３０）
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記組成物が以下の１又は複数を含む、項目２８に記載の方法：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
（項目３２）
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである
項目３１に記載の方法。
（項目３３）
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株に感染した個体を処置する方法であって、
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；
からなる群から選択される核酸配列を含む治療有効量の核酸分子を前記個体に投与するステップを含み、
前記核酸配列が前記個体の細胞中で発現され、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記タンパク質に対する免疫応答が惹起される、方法。
（項目３４）
ブタ起源ヒトインフルエンザＡ株に感染した個体を処置する方法であって、
ａ）以下からなる群から選択される第１の核酸配列：
配列番号１、
配列番号１に９５％相同な核酸配列；
配列番号１の断片、
配列番号１の断片に９５％相同な核酸配列；
配列番号９、
配列番号９に９５％相同な核酸配列；
配列番号９の断片、及び
配列番号９の断片に９５％相同な核酸配列；並びに
ｂ）以下の１又は複数からなる群から選択される１又は複数のタンパク質をコードする１又は複数の付加的核酸配列：インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ２、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡ  Ｈ４  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡ  Ｎ１．．．インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ６、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ７、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ８、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ９、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１０、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１１、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１２、インフルエンザＡ  Ｈ１３  インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１４、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１５、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ１、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ２、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ３、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ４、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ５、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ６、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ７、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ８、インフルエンザＡノイラミニダーゼＮ９、インフルエンザＢヘマグルチニン、及びインフルエンザＢノイラミニダーゼ；
を含む治療有効量の組成物を前記個体に投与するステップを含み、
前記第１の核酸配列が前記個体の細胞中で発現され、ブタ起源ヒトインフルエンザＡに対する防御免疫応答である前記第１のタンパク質に対する免疫応答が惹起され、前記１又は複数の付加的核酸配列が前記個体の細胞中で発現され、前記１又は複数の第２のタンパク質に対する免疫応答が惹起される、方法。
（項目３５）
前記組成物が以下の１又は複数を含む、項目３４に記載の方法：
配列番号１を含む核酸配列；
配列番号９を含む核酸配列；
配列番号１３を含む核酸配列；
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする核酸配列；及び
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする核酸配列。
（項目３６）
インフルエンザＡヘマグルチニンＨ１をコードする前記核酸配列が配列番号２１を含み、インフルエンザＡヘマグルチニンＨ３をコードする前記核酸配列が配列番号２３を含む、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
前記組成物が以下の１又は複数を含む、項目３４に記載の方法：
配列番号９を含む核酸分子；
配列番号１３を含む核酸分子；及び
配列番号２３を含む核酸分子。
（項目３８）
配列番号９を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号１３を含む前記核酸分子がプラスミドであり、
配列番号２３を含む前記核酸分子がプラスミドである、
項目３７に記載の方法。