【手続補正書】
【提出日】平成23年5月13日(2011.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析器具と、
該透析器具のポンプアクチュエータとともに動作可能な使い捨てポンプカセット装置であって、該使い捨てポンプカセットは、電子セルを含み、該電子セルは、第１と第２の電極とを含む、使い捨てポンプカセット装置と、
該電子セルと関連する電子機器であって、該電子機器は、該第１および第２の電極のうちの少なくとも１つに電流および電圧信号のうちの一方を提供するように構成されるソースと、該電流および電圧信号のうちのもう一方を測定することによって、該第１および第２の電極の間の溶液の抵抗を決定するように構成される測定デバイスと、該第１および第２の電極に接続され、該第１および第２の電極のうちの少なくとも１つと該透析器具との間の接続不良に対して（ｉ）該システムを保護するように、または、（ｉｉ）該接続不良について該システムに警告するように、構成される計測器とを含む、電子機器と
を備える、透析システム。
【請求項２】
前記透析システムは、腹膜透析、血液透析、および結腸直腸透析から成る群より選択される種類である、請求項１に記載の透析システム。
【請求項３】
前記電子機器はさらに、前記溶液が適切に混合されているかどうかを決定するために前記電子セルを使用するように構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項４】
前記電子機器は、前記溶液が適切に混合されていないと決定すると、（ｉ）警報を鳴らせる、（ｉｉ）視覚メッセージを掲示させる、（ｉｉｉ）ポンプを停止させる、（ｉｖ）ラインを閉塞させる、および（ｖ）弁を閉鎖させる、のうちの少なくとも１つを行うように前記透析器具とともに動作可能である、請求項３に記載の透析システム。
【請求項５】
前記電子機器はさらに、透析流体、非経口複合溶液、静脈内注入流体、および化学療法複合溶液から成る群からの１つとして、前記溶液を識別するために、前記電子セルを使用するように構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項６】
前記電子機器はさらに、（ｉ）前記透析器具と患者との間の接続が断絶されているかどうか、（ｉｉ）前記溶液の温度、および（ｉｉｉ）漏出弁のうちの少なくとも１つを決定するために、前記電子セルを使用するように構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項７】
前記第１および第２の電極は、（ｉ）ステンレス鋼で形成される、（ｉｉ）前記使い捨て装置内で挿入成形される、（ｉｉｉ）接着結合によって該使い捨て装置に取り付けられる、（ｉｖ）導電性プラスチックで形成される、（ｖ）該使い捨て装置の表面上に離間した関係で印刷される、（ｖｉ）該使い捨て装置のカセットに取り付けられる、（ｖｉｉ）該使い捨て装置の管類の一区間に取り付けられる、（ｖｉｉｉ）該使い捨て装置のテーパー状開口と嵌合するようにテーパー状である、（ｉｘ）前記溶液に対して非侵襲性である、および（ｘ）前記器具との接続不良に対して保護される、のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の透析システム。
【請求項８】
（ｉ）前記信号は、約１０，０００Ｈｚ以下の周波数を有する、（ｉｉ）前記測定された抵抗は、前記医療用流体の導電率に比例する、（ｉｉｉ）前記電子機器は、該測定された抵抗にアルゴリズムを適用することによって、前記溶液の導電率を計算するように構成される、（ｉｖ）該導電率は、該溶液内の物質の濃度に直線的に比例する、請求項１に記載の透析システム。
【請求項９】
前記アルゴリズムは、前記溶液の温度を考慮する、請求項８に記載の透析システム。
【請求項１０】
前記電子機器は、前記溶液の前記電気的特性を使用して照合チェックを行うように構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項１１】
前記照合チェックは、（ｉ）前記溶液が特定の物質を含むかどうかを決定するために使用される、（ｉｉ）該溶液の導電率を導電率の許容範囲と比較するために使用される、および（ｉｉｉ）該濃度をデータベースに記憶されるルックアップテーブル内の少なくとも１つの値と比較することによって行なわれる、のうちの少なくとも１つである、請求項１０に記載の透析システム。
【請求項１２】
前記電子機器は、ある期間後に導電率の予期された段階的変化が発生するかどうかを感知して、前記溶液が患者に送達されることができるかどうかを決定するように構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項１３】
透析器具と、
該透析器具とともに動作可能な使い捨てカセットであって、該使い捨てカセットは、剛体構造を含み、該剛体構造は、それぞれ不均一な壁によって画定される第１および第２の開口を含む、使い捨てカセットと、
該第１および第２の開口の該不均一な壁と嵌合する不均一な形状を有する、第１および第２の導電性接点と、
（ｉ）患者アクセス断絶、（ｉｉ）該カセットを通って流れる医療用流体の温度、および（ｉｉｉ）該カセットを通って流れる該医療用流体の導電率、のうちの少なくとも１つを決定するように、該第１および第２の接点とともに動作可能な電子機器と
を備える、透析システム。
【請求項１４】
前記電子機器は、（ｉ）患者アクセス断絶、（ｉｉ）前記カセットを通って流れる医療用流体の温度、および（ｉｉｉ）該カセットを通って流れる該医療用流体の導電率、のうちの少なくとも２つを検出するように前記第１および第２の接点とともに動作可能である、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１５】
前記電子機器は、（ｉ）患者アクセス断絶、（ｉｉ）前記カセットを通って流れる医療用流体の温度、および（ｉｉｉ）該カセットを通って流れる該医療用流体の導電率のそれぞれを検出するように、前記第１および第２の接点とともに動作可能である、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１６】
前記接点の前記不均一な形状および前記不均一な壁は、（ｉ）テーパー状および（ｉｉ）階段状のうちの少なくとも１つである、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１７】
前記接点と前記使い捨てカセットの前記画定する壁との間に配置される無菌障壁を含む、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１８】
前記使い捨てカセットの前記剛体構造は、（ｉ）該カセットの弁および流路部分の一部である、および（ｉｉ）該カセットから延在する第１および第２のポートを含む、のうちの１つである、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１９】
前記透析システムは、腹膜透析、血液透析、および結腸直腸透析から成る群より選択される種類のものである、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項２０】
前記電子機器は、前記第１および第２の電極のうちの少なくとも１つに電流および電圧信号のうちの一方を提供するように構成される、ソースと、該第１および第２の電極の間の前記溶液の抵抗を決定するように構成される、測定デバイスとを含む、請求項１５に記載の透析システム。
【請求項２１】
（ｉ）前記信号は、約１０，０００Ｈｚ以下の周波数を有する、（ｉｉ）前記測定された抵抗は、前記医療用流体の導電率に比例する、（ｉｉｉ）前記電子機器は、該測定された抵抗にアルゴリズムを適用することによって、前記溶液の導電率を計算するように構成される、（ｉｖ）該導電率は、該溶液内の物質の濃度に直線的に比例する、および（ｖ）第２の計測器が、前記第１および第２の電極に接続され、該第１および第２の電極のうちの少なくとも１つと前記器具との間の接続不良に対して前記システムを保護するように、または該接続不良について該システムに警告するように構成される、のうちの少なくとも１つである、請求項２０に記載の透析システム。
【請求項２２】
二重チャンバ透析液供給部と、
該供給部とともに動作可能な使い捨てカセットであって、透析液が該使い捨てカセットの経路を通って流れる際に該透析液に接触するように透析液経路内に位置付けられる、第１および第２の電極を含み、該第１および該第２の電極は、それらの間に長さを有している、使い捨てカセットと、
該透析液に電気信号を付与するように構成される、ソースと、
医療用流体が該使い捨てカセットの該電極を越えて流れる際に該医療用流体の電気的特性を測定するように構成される、電子機器と、
（ｉ）導電率の値を計算するために、該測定された電気的特性およびアルゴリズムを使用し、（ｉｉ）該透析液が該二重チャンバ供給部の中で適切に混合されているかどうかを決定するために、該計算された導電率の値を使用するように構成される、処理することと
を備え、
該電極間の長さは、製造変動量が該測定された電気的特性の精度に及ぼす影響を最小化するように選択される、透析システム。
【請求項２３】
前記透析システムは、腹膜透析、血液透析、および結腸直腸透析から成る群より選択される種類である、請求項２２に記載の透析システム。
【請求項２４】
前記電極のうちの少なくとも１つに動作可能に連結される、温度センサを含み、前記処理することは、前記透析液の温度を決定するようにさらに構成される、請求項２２に記載の透析システム。
【請求項２５】
患者アクセス針を含み、前記処理することは、前記患者アクセスが断絶されているかどうかを決定するために、前記測定された電気的特性または異なる測定された電気的特性を使用するようにさらに構成される、請求項２４に記載の透析システム。
【請求項２６】
前記測定された電気的特性は、抵抗であり、前記異なる測定された電気的特性は、インピーダンスである、請求項２２に記載の透析システム。
【請求項２７】
前記アルゴリズムは、（ｉ）前記電極のジオメトリ、（ｉｉ）該電極の間隔、および（ｉｉｉ）該電極とともに動作可能な前記カセットの経路に対する該電極の位置付けのうちの少なくとも１つに基づく、請求項２２に記載の透析システム。
【請求項２８】
医療用流体の供給部と、
該供給部から患者に該医療用流体を送出するように構成される、ポンプと、
該供給部および該ポンプとともに動作可能な使い捨て装置であって、該医療用流体が経路を通って流れる際に該医療用流体に接触するように位置付けられる、第１および第２の電極を有する経路を含む、使い捨て装置と、
該医療用流体に電気信号を付与するように構成される、ソースであって、該電気信号の周波数は、医療用溶液の中の物質の濃度を決定するために適切に低いレベルにおいて選択される、ソースと、
該医療用流体が該使い捨てカセットの該電極を越えて流れる際に該医療用流体の電気的特性を測定するように構成される、電子機器と、
導電率の値を計算するために、該測定された電気的特性と、（ｉ）該電極のジオメトリ、（ｉｉ）該電極の間隔、および（ｉｉｉ）該経路に対する該電極の位置付けのうちの少なくとも１つに基づくアルゴリズムとを使用するように構成される、処理することと
を備える、医療用流体システム。
【請求項２９】
前記ポンプは、（ｉ）注入ポンプ、（ｉｉ）蠕動ポンプ、および（ｉｉｉ）膜ポンプ、および（ｉｖ）圧電ポンプから成る群より選択される種類である、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３０】
前記第１および第２の電極は、（ｉ）ステンレス鋼で形成される、（ｉｉ）前記使い捨て装置内で挿入成形される、（ｉｉｉ）接着結合によって該使い捨て装置に取り付けられる、（ｉｖ）導電性プラスチックで形成される、（ｖ）該使い捨て装置の表面上に離間した関係で印刷される、（ｖｉ）該使い捨て装置の該カセットに取り付けられる、（ｖｉｉ）該使い捨てカセットの管類の一区間に取り付けられる、（ｖｉｉｉ）該使い捨て装置の不均一な開口と嵌合するように不均一である、および（ｉｘ）前記医療用流体に対して非侵襲性である、のうちの少なくとも１つである、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３１】
前記信号は、（ｉ）電圧信号であること、（ｉｉ）電流信号であること、および（ｉｉｉ）約１０，０００Ｈｚ以下の周波数を有することのうちの少なくとも１つによって特徴付けられる、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３２】
前記測定された電気的特性は、抵抗である、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３３】
前記導電率の値は、前記溶液内の物質の濃度に直線的に比例する、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３４】
前記処理することは、前記導電率の値を許容導電率の値の範囲と比較するようにさらに構成される、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３５】
前記処理することは、前記導電率の値が前記許容導電率の値の範囲外であると決定すると、（ｉ）警報を鳴らせる、（ｉｉ）視覚メッセージを掲示させる、（ｉｉｉ）前記ポンプを停止させる、（ｉｖ）経路を閉塞させる、および（ｖ）弁を閉鎖させる、のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である、請求項３４に記載の医療用流体システム。
【請求項３６】
前記アルゴリズムに関連する前記電極の前記ジオメトリは、前記医療用流体が接触する、対面する前記電極の表面の形状を含む、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３７】
前記アルゴリズムに関連する前記電極の前記位置付けは、前記流体経路を該電極がどこまで横切って延在するかを含む、請求項２８に記載の医療用流体システム。
【請求項３８】
前記プロセッサはさらに、（ｉ）前記医療用流体が正しい医療用流体であるかどうか、（ｉｉ）該医療用流体が適切な用量の成分流体を有するかどうか、および（ｉｉｉ）該医療用流体が適切に混合されているかどうか、のうちの少なくとも１つを決定するために、前記導電率の値を使用するように構成される、請求項２８に記載の医療用流体システム。