【手続補正書】
【提出日】平成24年4月11日(2012.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
その必要があるヒト被験体において、ヘルペスウイルス感染を治療する、ヘルペスウイルス感染を予防する、ヘルペスウイルス感染の再発を予防する、ヘルペスウイルスの再活性化を予防する、ヘルペスウイルスの再活性化を最小化する、またはそれらの組み合わせを行なうための、局所的に投与されるかまたは皮内投与される、医薬の製造におけるナノエマルジョンの使用であって、
(a)該局所投与は、ヘルペス病変、ヘルペス病変の周囲の皮膚、またはそれらの組み合わせに対するものであり、
(b)該ナノエマルジョンは約1000nm未満の平均直径を有する液滴を含み、かつ
(c)該ナノエマルジョンは、水、少なくとも1種の油、少なくとも1種の界面活性剤、および少なくとも1種の有機溶媒を含み、
該ナノエマルジョンは、ビヒクルを用いた処置、処置なし、または非ナノエマルジョン組成物を用いた処置と比較して、治癒のための時間の減少をもたらす、上記使用。
【請求項２】
その必要があるヒト被験体において、ヘルペスウイルス感染を治療する、ヘルペスウイルス感染を予防する、ヘルペスウイルス感染の再発を予防する、ヘルペスウイルスの再活性化を予防する、ヘルペスウイルスの再活性化を最小化する、またはそれらの組み合わせを行なうための、局所的に投与されるかまたは皮内投与される、医薬として使用するためのナノエマルジョンであって、
(a)該局所投与は、ヘルペス病変、ヘルペス病変の周囲の皮膚、またはそれらの組み合わせに対するものであり、
(b)該ナノエマルジョンは約1000nm未満の平均直径を有する液滴を含み、かつ
(c)該ナノエマルジョンは、水、少なくとも1種の油、少なくとも1種の界面活性剤、および少なくとも1種の有機溶媒を含み、
該ナノエマルジョンは、ビヒクルを用いた処置、処置なし、または非ナノエマルジョン組成物を用いた処置と比較して、治癒のための時間の減少をもたらす、上記ナノエマルジョン。
【請求項３】
(a)処置後、病変の治癒までの平均時間が、対照に比べて減少し、
(b)処置後、病変の治癒までの平均時間が、対照に比べて少なくとも1日(24時間の期間)減少し、
(c)処置後、中断病変（aborted lesion）の発生率が、対照に比べて増大し、
(d)処置開始3日後、被験体は病変の完全な治癒を有し、
(e)処置後、該被験体はウイルスの排出を示さず、もしくは排出の低減を有し、または
(f)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1に記載の使用または請求項2に記載のナノエマルジョン。
【請求項４】
前記有効性が、
(a)ヘルペスウイルス感染に付随する病変を治療するために用いられる経口投与される薬物に等しく、もしくはそれより優れており、
(b)ヘルペスウイルス感染に付随する病変を治療するために製品ラベルにおいて求められる通りに用いられる経口投与される薬物に等しく、もしくはそれより優れており、
(c)ヘルペスウイルス感染に付随する病変を治療するために用いられる局所的に投与されるいかなる市販の薬物より優れており、
(d)ヘルペスウイルス感染に付随する病変を治療するために製品ラベルにおいて求められる通りに用いられる局所的に投与されるいかなる市販の薬物より優れており、または
(e)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜3のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項５】
(a)前記ナノエマルジョンが、ヘルペスウイルスを殺傷し、弱化させ、不能化し、もしくはその病原性を低下させ、
(b)該ナノエマルジョンは、ヘルペス感染、再発感染、もしくはウイルスの再活性化に対して予防的であり、または
(c)それらの組み合わせである、
請求項1〜4のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項６】
(a)前記ナノエマルジョンがヘルペスウイルスに対して治療上有効であり、
(b)該ナノエマルジョンがヘルペスウイルスに対して殺ウイルス的もしくは静ウイルス的であり、
(c)治療に続いて、病変の部分的もしくは完全な除去が観察され、
(d)該ナノエマルジョンが病変が顕在化もしくは発達するのを予防し、
(e)ベースラインが前駆病変段階である場合、該ナノエマルジョンが治癒までの時間を減少させ、
(f)ベースラインが紅斑病変段階である場合、該ナノエマルジョンが治癒までの時間を減少させ、
(g)ベースラインが丘疹病変段階である場合、該ナノエマルジョンが治癒までの時間を減少させ、
(h)ベースラインが小水疱病変段階である場合、該ナノエマルジョンが治癒までの時間を減少させ、
(i)該ナノエマルジョン液滴がウイルスと結合して、殺傷、増殖阻害、病原性の喪失、もしくはそれらのいずれかの組み合わせをもたらし、
(j)該ナノエマルジョン液滴が病変を治癒させ、予防し、もしくはその発症を阻害し、または
(k)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜5のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項７】
前記ナノエマルジョンが、口腔顔面部、目、尿生殖部(外部もしくは内部の、皮膚もしくは粘膜)、膣粘膜、直腸粘膜、肛門粘膜、口腔粘膜、四肢、皮膚、咽頭口部、表面皮膚構造および付属器、唇、赤唇縁、口の全領域、頸部、会陰、大腿、手、角膜、尿道、またはそれらのいずれかの組み合わせに投与される、請求項1〜6のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項８】
前記ヘルペス感染が、単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)、水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)、エプスタインバーウイルス(EBV)、サイトメガロウイルス(CMV)、ヘルペスリンパ球向性ウイルス、ヒトヘルペスウイルス7型(HHV-7)、ヒトヘルペスウイルス8型(HHV-8)、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるヘルペスウイルスによって引き起こされる、請求項1〜7のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項９】
(a)前記ナノエマルジョンが1種または複数の抗ウイルス薬に耐性を有する被験体を治療するのに用いられ、
(b)該被験体がヌクレオシド類似体および/もしくはホスカルネットに耐性を有し、
(c)被験体がアシクロビルに耐性であり、または
(d)それらのいずれかの組み合わせである、請求項1〜8のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１０】
(a)前記ヘルペス感染が、潜伏性であり、活性であり、または再活性化されており、
(b)該ヘルペスが、三叉神経節、Bリンパ球、腰仙骨神経節、単球、ニューロン、Tリンパ球、もしくは上皮細胞において潜伏性であり、または
(c)それらの組み合わせである、
請求項1〜9のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１１】
前記ヘルペス感染が、口唇ヘルペス、性器ヘルペス、眼部ヘルペス、ヘルペス・ルグベイオルム(herpes rugbiorum)、剣状ヘルペス、またはヘルペス性ひょう疽である、請求項1〜10のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１２】
前記ナノエマルジョン液滴が、毛嚢、皮膚孔、粘膜、角膜、易感染性皮膚、表皮、真皮、皮膚、頭皮、損傷皮膚、患部皮膚、またはそれらのいずれかの組み合わせを通して、横断し、および/または拡散する、請求項1〜11のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１３】
前記ナノエマルジョン液滴が、約950nm未満、約900nm未満、約850nm未満、約800nm未満、約750nm未満、約700nm未満、約650nm未満、約600nm未満、約550nm未満、約500nm未満、約450nm未満、約400nm未満、約350nm未満、約300nm未満、約250nm未満、約200nm未満、約150nm未満、約100nm未満、約50nmを超える、約70nmを超える、約125nmを超える、およびそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択される平均直径を有する、請求項1〜12のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１４】
前記ナノエマルジョンが、
(a)キレート剤
(b)シリコーン成分
(c)少なくとも1種の保存剤、
(d)pH調整剤、
(e)バッファー
(f)別の有効薬剤、または
(g)それらのいずれかの組み合わせ
をさらに含む、請求項1〜13のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１５】
(a)前記キレート剤が約0.0005％〜約1％の量で存在し、または該キレート剤が、エチレンジアミン、エチレンジアミン四酢酸、およびジメルカプロールからなる群から選択され、またはそれらの組み合わせであり、
(b)前記シリコーン成分は
(i)少なくとも1種の揮発性シリコーン油を含み、該揮発性シリコーン油はシリコーン成分中唯一の油であってよく、または他のシリコーン油および非シリコーンの油と組み合わせられていてよく、該他の油は揮発性または非揮発性であってよく、
(ii)メチルフェニルポリシロキサン、シメチコン、ジメチコン、フェニルトリメチコン(もしくはその有機修飾されているバージョン)、高分子シリコーンのアルキル化誘導体、セチルジメチコン、ラウリルトリメチコン、高分子シリコーンのヒドロキシル化誘導体、例えばジメチコノール、揮発性シリコーン油、環状および直鎖状シリコーン、シクロメチコン、シクロメチコンの誘導体、ヘキサメチルシクロトリシロキサン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、揮発性直鎖状ジメチルポリシロキサン、イソヘキサデカン、イソエイコサン、イソテトラコサン、ポリイソブテン、イソオクタン、イソドデカン、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、または、
(iii)それらのいずれかの組み合わせであり、
(c)前記保存剤は、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、ベンジルアルコール、クロルヘキシジン、イミダゾリジニル尿素、フェノール、ソルビン酸カリウム、安息香酸、ブロノポール、クロロクレゾール、パラベンエステル、フェノキシエタノール、ソルビン酸、α-トコフェルノール(tocophernol)、アスコルビン酸、パルミチン酸アスコルビル、ブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、アスコルビン酸ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、クエン酸、エデト酸、クロルフェネシン(3-(4-クロロフェノキシ)-プロパン-1,2-ジオール)、カトンCG(メチルおよびメチルクロロイソチアゾリノン)、パラベン(メチル、エチル、プロピル、ブチルヒドロベンゾエート)、フェノキシエタノール(2-フェノキシエタノール)、ソルビン酸(ソルビン酸カリウム、ソルビン酸)、フェノニップ(フェノキシエタノール、メチル、エチル、ブチル、プロピルパラベン)、Phenoroc(フェノキシエタノール0.73％、メチルパラベン0.2％、プロピルパラベン0.07％)、Liquipar油(イソプロピル、イソブチル、ブチルパラベン)、Liquipar PE(70％フェノキシエタノール、30％liquipar油)、Nipaguard MPA(ベンジルアルコール(70％)、メチルおよびプロピルパラベン)、Nipaguard MPS(プロピレングリコール、メチルおよびプロピルパラベン)、Nipasept(メチル、エチル、およびプロピルパラベン)、Nipastat(メチル、ブチル、エチル、およびプロピエル(propyel)パラベン)、Elestab388(プロピレングリコール中フェノキシエタノール、+クロルフェネシンおよびメチルパラベン)、ならびにKillitol(7.5％クロルフェネシン、および7.5％メチルパラベン)、それらの半合成誘導体、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(d)pH調整剤は、ジエチアノールアミン(diethyanolamine)、乳酸、モノエタノールアミン、トリエチラノールアミン(triethylanolamine)、水酸化ナトリウム、リン酸ナトリウム、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(e)前記バッファーは、2-アミノ-2-メチル-1,3-プロパンジオール、2-アミノ-2-メチル-1-プロパノール、L-(+)-酒石酸、ACES、ADA、酢酸、酢酸アンモニウム溶液、炭酸水素アンモニウム、クエン酸二アンモニウム、ギ酸アンモニウム、シュウ酸アンモニウム一水和物、リン酸二アンモニウム、リン酸一アンモニウム、リン酸水素アンモニウムナトリウム四水和物、硫酸アンモニウム溶液、酒石酸二アンモニウム、BES緩衝食塩水、BES、BICINE、BIS-TRIS、重炭酸塩バッファー溶液、ホウ酸、CAPS、CHES、酢酸カルシウム水和物、炭酸カルシウム、クエン酸三カルシウム四水和物、クエン酸濃縮液、クエン酸、含水、ジエタノールアミン、EPPS、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム塩二水和物、ギ酸溶液、Gly-Gly-Gly、Gly-Gly、グリシン、HEPES、イミダゾール、リポタンパク質リフォールディングバッファー、酢酸リチウム二水和物、クエン酸三リチウム四水和物、MES水和物、MES一水和物、MES溶液、MOPS、酢酸マグネシウム溶液、酢酸マグネシウム四水和物、クエン酸三マグネシウム九水和物、ギ酸マグネシウム溶液、リン酸二マグネシウム三水和物、シュウ酸二水和物、PIPES、リン酸緩衝食塩水、ピペラジン、D-酒石酸一カリウム、酢酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸一カリウム、クエン酸三カリウム溶液、ギ酸カリウム、シュウ酸カリウム一水和物、リン酸二カリウム、リン酸二カリウム、分子生物学用、無水、リン酸一カリウム、リン酸一カリウム、リン酸三カリウム一水和物、フタル酸一カリウム、酒石酸カリウムナトリウム、酒石酸カリウムナトリウム四水和物、四ホウ酸カリウム四水和物、四シュウ酸カリウム二水和物、プロピオン酸、STEバッファー、STETバッファー、5,5-ジエチルバルビツール酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、酢酸ナトリウム三水和物、重炭酸ナトリウム、重酒石酸ナトリウム一水和物、炭酸ナトリウム十水和物、炭酸ナトリウム、クエン酸一ナトリウム、クエン酸三ナトリウム二水和物、ギ酸ナトリウム溶液、シュウ酸ナトリウム、リン酸二ナトリウム二水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、リン酸二ナトリウム溶液、リン酸一ナトリウム二水和物、リン酸一ナトリウム一水和物、リン酸一ナトリウム溶液、ピロリン酸二ナトリウム、ピロリン酸四ナトリウム十水和物、酒石酸二ナトリウム二水和物、酒石酸二ナトリウム溶液、四ホウ酸ナトリウム十水和物、TAPS、TES、TMバッファー溶液、TNTバッファー溶液、TRISグリシンバッファー、TRIS酢酸-EDTAバッファー溶液、TRIS緩衝食塩水、TRISグリシンSDSバッファー溶液、TRISリン酸-EDTAバッファー溶液、トリシン、トリエタノールアミン、トリエチルアミン、酢酸トリエチルアンモニウムバッファー、リン酸トリエチルアンモニウム溶液、酢酸トリメチルアンモニウム溶液、リン酸トリメチルアンモニウム溶液、Tris-EDTAバッファー溶液、Trizma(登録商標)酢酸塩、Trizma(登録商標)塩基、Trizma(登録商標)炭酸塩、Trizma(登録商標)塩酸、Trizma(登録商標)マレイン酸塩、またはそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択され、
(f)前記さらなる薬剤は、ヌクレオシド類似体(例えば、アシクロビル(Zovirax(登録商標))、ファムシクロビル(Famvir(登録商標))、およびバラシクロビル(Valtrex(登録商標)))、アマンタジン(Symmetrel(登録商標))、オセルタミビル(Tamiflu(登録商標))、リマンチジン(Flumadine(登録商標))、およびザナミビル(Relenza(登録商標))、シドフォビル(Vistide(登録商標))、ホスカルネット(Foscavir(登録商標))、ガンシクロビル(Cytovene(登録商標))、リバビリン(Virazole(登録商標))、ペンシクロビル(Denavir(登録商標))、ブシクロビル、非環状グアノシン誘導体、(E)-5-(2-ブロモビニル)-2'-デオキシウリジン、ならびにその構造上関連のある類似体[すなわち、シトシン誘導体である(E)-5-(2-ブロモビニル)-2'-デオキシシチジン、および4'-チオ誘導体である(E)-5-(2-ブロモビニル)-2'-デオキシ-4'-チオウリジン]、ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体(例えば、アバカビル(Ziagen、ABC)、ジダノシン(Videx、ddI)、エムトリシタビン(Emtriva、FTC)、ラミブジン(Epivir、3TC)、スタブジン(Zerit、d4T)、テノフォビル(Viread、TDF)、ザルシタビン(Hivid、ddC)、およびジドブジン(Retrovir、AZT、ZDV));非ヌクレオシド逆転写酵素インヒビター(例えば、デラビルジン(Rescriptor、DLV)、エファビレンツ(Sustiva、Stocrin、EFV)、エトラビリン(Intelence、TMC 125)、ネビラピン(Viramune、NVP));プロテアーゼインヒビター(アンプレナビル(Agenerase、APV)、アタザナビル(Reyataz、ATV)、ダルナビル(Prezista、DRV、TMC 114)、ホスアンプレナビル(Lexiva、Telzir、FPV)、インジナビル(Crixivan、IDV)、ロピナビル/リトナビル(Kaletra)、ネルフィナビル(Viracept、NFV)、リトナビル(Norvir、RTV)、サキナビル(Invirase、SQV)、およびチプラナビル(Aptivus、TPV));融合インヒビター(例えば、エンフビルチド(Fuzeon、ENF、T-20));ケモカインコレセプターアンタゴニスト(例えば、マラビロク(Selzentry、Celsentri、MVC));ならびにインテグラーゼインヒビター(例えば、Raltegravir (Isentress、RAL))からなる群から選択される抗ウイルス薬であり(ナノエマルジョン中に組み入れるのが好ましい抗ウイルス薬には、それだけには限定されないが、アシクロビル(Zovirax(登録商標))、ファムシクロビル(Famvir(登録商標))、およびバラシクロビル(Valtrex(登録商標))が含まれる)、
(g)前記さらなる薬剤は、メントール、カンファー、フェノール、アラントイン、ベンゾカイン、コルチコステロイド、フェノール、酸化亜鉛、カンファー、プラモキシン、ジメチコン、メラジメート、オクチノキセート、オクチサレート、オキシベンゾン、ジクロニン、アルコール、ミネラルオイル、プロピレングリコール、二酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、およびドコサノールからなる群から選択され、あるいは
(h)それらのいずれかの組み合わせ
である、請求項14に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１６】
前記ナノエマルジョンが、
(a)水相
(b)約1％〜約80％の油
(c)約0.1％〜約50％の有機溶媒
(d)約0.001％〜約10％の量で存在する少なくとも1種の界面活性剤
(e)約0.0005％〜約1％の量で存在する少なくとも1種のキレート剤、または
(f)それらのいずれかの組み合わせ
を含む、請求項1〜15のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１７】
前記ナノエマルジョンが、
(a)水相
(b)約5％〜約80％の油
(c)約0.1％〜約10％の有機溶媒
(d)約0.1％〜約10％の量で存在する少なくとも1種の非イオン性界面活性剤
(e)約0.01％〜約2％の量で存在する少なくとも1種のカチオン剤
(f)約0.0005％〜約1％の量で存在する少なくとも1種のキレート剤、または
(g)それらのいずれかの組み合わせ
を含む、請求項1〜16のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１８】
前記ナノエマルジョンが、
(a)約1ヵ月まで、約3ヵ月まで、約6ヵ月まで、約12ヵ月まで、約18ヵ月まで、約2年まで、約2.5年まで、および約3年までからなる群から選択される期間、約40℃および相対湿度約75％で、
(b)約1ヵ月まで、約3ヵ月まで、約6ヵ月まで、約12ヵ月まで、約18ヵ月まで、約2年まで、約2.5年まで、約3年まで、約3.5年まで、約4年まで、約4.5年まで、および約5年までからなる群から選択される期間、約25℃および相対湿度約60％で、または
(c)約1ヵ月まで、約3ヵ月まで、約6ヵ月まで、約12ヵ月まで、約18ヵ月まで、約2年まで、約2.5年まで、約3年まで、約3.5年まで、約4年まで、約4.5年まで、約5年まで、約5.5年まで、約6年まで、約6.5年まで、および約7年までからなる群から選択される期間、約4℃で、
安定である、請求項1〜17のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項１９】
前記有機溶媒が、
(a)C1〜C12アルコール、ジオール、トリオール、ジアルキルリン酸、トリアルキルリン酸、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(b)非極性溶媒、極性溶媒、プロトン性溶媒、非プロトン性溶媒、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(c)トリ-n-ブチルホスフェート、エタノール、メタノール、イソプロピルアルコール、グリセロール、中鎖トリグリセリド、ジエチルエーテル、酢酸エチル、アセトン、ジメチルスルホキシド(DMSO)、酢酸、n-ブタノール、ブチレングリコール、調香アルコール、イソプロパノール、n-プロパノール、ギ酸、プロピレングリコール、グリセロール、ソルビトール、工業用変性アルコール、トリアセチン、ヘキサン、ベンゼン、トルエン、ジエチルエーテル、クロロホルム、1,4-ジオキサン、テトラヒドロフラン、ジクロロメタン、アセトン、アセトニトリル、ジメチルホルムアミド、ジメチルスルホキシド、ギ酸、それらの半合成誘導体、およびそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択され、かつ
(d)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜18のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２０】
前記油が、
(a)いずれかの化粧上もしくは製薬上許容される油であり、
(b)非揮発性であり、
(c)動物油、植物油、天然油、合成油、炭化水素油、シリコーン油、およびそれらの半合成誘導体からなる群から選択され、
(d)ミネラルオイル、スクアレン油、香油、シリコン(silicon)油、精油、水不溶性ビタミン、ステアリン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、パルミチン酸オクチル、パルミチン酸セチル、ベヘン酸トリデシル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジオクチル、アントラニル酸メンチル(Menthyl anthranhilate)、オクタン酸セチル、サリチル酸オクチル、ミリスチン酸イソプロピル、ネオペンチルグリコールジカルパートセトールズ(neopentyl glycol dicarpate cetols)、Ceraphyls(登録商標)、オレイン酸デシル、アジピン酸ジイソプロピル、乳酸C12-15アルキル、乳酸セチル、乳酸ラウリル、ネオペンタン酸イソステアリル、乳酸ミリスチル、ステアロイルステアリン酸イソセチル、ステアロイルステアリン酸オクチルドデシル、炭化水素油、イソパラフィン、液状パラフィン、イソドデカン、ワセリン、アルガン油、アブラナ油、チリ油、ココナツ油、コーン油、綿実油、アマニ油、グレープシード油、カラシ油、オリーブ油、ヤシ油、パーム核油、ラッカセイ油、パインシード油、ポピーシード油、パンプキンシード油、米ぬか油、ベニバナ油、ティー油、トリュフ油、植物油、アプリコット(核)油、ホホバ油(シモンドシア・チャイネシス (simmondsia chinensis)種子油)、グレープシード油、マカダミア油、麦芽油、アーモンド油、ナタネ油、ヒョウタン油、ダイズ油、ゴマ油、へーゼルナッツ油、トウモロコシ油、ヒマワリ油、大麻油、ボア油、クキナット油、アボカド油、クルミ油、魚油、ベリー油、オールスパイス油、ジュニパー油、種子油、アーモンドシード油、アニスシード油、セロリ種子油、クミンシード油、ナツメグ種子油、リーフ油、バジルリーフ油、ベイリーフ油、シナモンリーフ油、コモンセージリーフ油、ユーカリリーフ油、レモングラスリーフ油、メラレウカリーフ油、オレガノリーフ油、パチュリリーフ油、ペパーミントリーフ油、マツ葉油、ローズマリーリーフ油、スペアミントリーフ油、ティーツリーリーフ油、タイムリーフ油、ウインターグリーンリーフ油、フラワー油、カモミール油、クラリーセージ油、チョウジ油、ゼラニウムフラワー油、ヒソップフラワー油、ジャスミンフラワー油、ラベンダーフラワー油、マヌカフラワー油、マーホラムフラワー(Marhoram flower)油、オレンジフラワー油、ローズフラワー油、イランイランフラワー油、樹皮油、桂皮油、シナモン樹皮油、サッサフラス樹皮油、木油、クスノキ油、セダーウッド油、シタン油、ビャクダン油、根茎(ショウガ)木油、樹脂油、オリバナム油、ミルラ油、果皮油、ベルガモット果皮油、グレープフルーツ果皮油、レモン果皮油、ライム果皮油、オレンジ果皮油、タンジェリン果皮油、根部油、吉草油、オレイン酸、リノール酸、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、それらの半合成誘導体、およびそれらの組合せからなる群から選択され、または
(e)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜19のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２１】
前記ナノエマルジョンが揮発性油を含み、
(a)該揮発性油が有機溶媒であり、
(b)該揮発性油が有機溶媒のほかに存在し、
(c)シリコーン成分中に用いられる該揮発性油が油相中の油と異なり、
(d)該揮発性油が、テルペン、モノテルペン、セスキテルペン、駆風薬、アズレン、それらの半合成誘導体、またはそれらの組み合わせであり、
(e)該揮発性油が、テルペン、モノテルペン、セスキテルペン、駆風薬、アズレン、メントール、カンファー、ツジョン、チモール、ネロール、リナロール、リモネン、ゲラニオール、ペリリルアルコール、ネロリドール、ファルネソール、イランゲン、ビサボロール、ファルネセン、アスカリドール、ケノポジ油、シトロネラール、シトラール、シトロネロール、カマズレン、セイヨウノコギリソウ、グアイアズレン、カモミール、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、または
(f)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜20のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２２】
(a)前記界面活性剤が、製薬上許容されるイオン性界面活性剤、製薬上許容されるイオン性高分子界面活性剤、製薬上許容される非イオン性界面活性剤、製薬上許容される非イオン性高分子界面活性剤、製薬上許容されるカチオン性界面活性剤、製薬上許容されるカチオン性高分子界面活性剤、製薬上許容されるアニオン性界面活性剤、製薬上許容されるアニオン性高分子界面活性剤、製薬上許容される両性イオン性界面活性剤、または製薬上許容される両性イオン性高分子界面活性剤であり、
(b)該界面活性剤が、少なくとも1種のポリエチレンオキシド(PEO)側鎖を有するポリ(メチルメタクリレート)バックボーンのグラフト共重合体、ポリヒドロキシステアリン酸、アルコキシル化したアルキルフェノールホルムアルデヒド縮合物、脂肪酸疎水性物質を有するポリアルキレングリコール修飾されているポリエステル、ポリエステル、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される高分子界面活性剤であり、または
(c)それらの組み合わせである、
請求項1〜21のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２３】
(a)前記界面活性剤が、エチレングリコールを9〜10単位を含むエトキシ化ノニルフェノール、エチレングリコール8単位を含むエトキシ化ウンデカノール、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノパルミテート、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレエート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノオレエート、エトキシ化水素化リシン油、ラウリル硫酸ナトリウム、エチレンオキシドとプロピレンオキシドとのジブロック共重合体、エチレンオキシド-プロピレンオキシドブロック共重合体、およびエチレンオキシドとプロピレンオキシドとをベースにした四官能性ブロック共重合体、グリセリルモノエステル、カプリン酸グリセリル、カプリル酸グリセリル、グリセリルコケート(Glyceryl cocate)、エルカ酸グリセリル、ヒドロキシステアリン酸グリセリル、イソステアリン酸グリセリル、ラノリン脂肪酸グリセリル、ラウリン酸グリセリル、リノール酸グリセリル、ミリスチン酸グリセリル、オレイン酸グリセリル、PABAグリセリル、パルミチン酸グリセリル、リシノール酸グリセリル、ステアリン酸グリセリル、グリセリルチグリコレート(thiglycolate)、ジラウリン酸グリセリル、ジオレイン酸グリセリル、ジミリスチン酸グリセリル、ジステアリン酸グリセリル、グリセリルセスオレエート(Glyceryl sesuioleate)、ステアリン酸乳酸グリセリル、ポリオキシエチレンセチル/ステアリルエーテル、ポリオキシエチレンコレステロールエーテル、ポリオキシエチレンラウレートもしくはジラウレート、ポリオキシエチレンステアレートもしくはジステアレート、ポリオキシエチレン脂肪エーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンミリスチルエーテル、ステロイド、コレステロール、β-シトステロール、ビサボロール、アルコールの脂肪酸エステル、イソプロピルミリステート、アリファチイソプロピルn-ブチレート(Aliphati-isopropyl n-butyrate)、n-ヘキサン酸イソプロピル、n-デカン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル(isoproppyl)、ミリスチン酸オクチルドデシル、アルコキシル化アルコール、アルコキシル化酸、アルコキシル化アミド、アルコキシル化糖誘導体、天然油およびロウのアルコキシル化誘導体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック共重合体、ノノキシノール-14、PEG-8ラウレート、PEG-6コカミド、PEG-20メチルグルコースセスキステアレート、PEG40ラノリン、PEG-40ヒマシ油、PEG-40硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン脂肪エーテル、グリセリルジエステル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンミリスチルエーテル、およびポリオキシエチレンラウリルエーテル、ジラウリン酸グリセリル、ジミリスチン酸グリセリル、ジステアリン酸グリセリル、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(b)該界面活性剤は、ラウリン酸グリセリル、ミリスチン酸グリセリル、ジラウリン酸グリセリル、ジミリスチン酸グリセリル、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される非イオン性脂質であり、
(c)該界面活性剤は、約2個〜約100個の基のポリオキシエチレン頭部基を有するポリオキシエチレン脂肪エーテルであり、
(d)該界面活性剤は、以下の式I:
R5--(OCH2 CH2)y--OH          式I
[式中、
R5は、炭素原子約6個〜約22個を有する分枝または非分枝のアルキル基であり、
yは、約4〜約100であり、好ましくは約10〜約100である]
に示す構造を有するアルコキシル化アルコールであり、
(e)該界面活性剤は、(d)によるアルコキシル化アルコールであり、R5はラウリル基であり、yは23の平均値を有し、
(f)該界面活性剤は、ラノリンアルコールのエトキシ化誘導体であるアルコキシ化アルコールであり、
(g)該界面活性剤は、ラノリンアルコールのエトキシ化誘導体であるアルコキシ化アルコールであり、該ラノリンアルコールのエトキシ化誘導体は、平均エトキシ化値が10であるラノリンアルコールのポリエチレングリコールエーテルであるラネス-10であり、
(h)該界面活性剤は非イオン性であり、ノノキシノール-9、エトキシ化界面活性剤、エトキシ化アルコール、エトキシ化アルキルフェノール、エトキシ化脂肪酸、エトキシ化モノアルカオールアミド(monoalkaolamide)、エトキシ化ソルビタンエステル、エトキシ化脂肪アミノ、エチレンオキシド-プロピレンオキシド共重合体、ビス(ポリエチレングリコールビス[イミダゾイルカルボニル])、Brij(登録商標) 35、Brij(登録商標) 56、Brij(登録商標) 72、Brij(登録商標) 76、Brij(登録商標) 92V、Brij(登録商標) 97、Brij(登録商標)58P、Cremophor(登録商標) EL、デカエチレングリコールモノドデシルエーテル、N-デカノイル-N-メチルグルカミン、n-デシルα-D-グルコピラノシド、デシルβ-D-マルトピラノシド、n-ドデカノイル-N-メチルグルカミド、n-ドデシルα-D-マルトシド、n-ドデシルβ-D-マルトシド、ヘプタエチレングリコールモノデシルエーテル、ヘプタエチレングリコールモノテトラデシルエーテル、ヘプタエチレングリコールモノドデシルエーテル、n-ヘキサデシルβ-D-マルトシド、ヘキサエチレングリコールモノドデシルエーテル、ヘキサエチレングリコールモノヘキサデシルエーテル、ヘキサエチレングリコールモノオクタデシルエーテル、ヘキサエチレングリコールモノテトラデシルエーテル、Igepal CA-630、メチル-6-O-(N-ヘプチルカルバモイル)-α-D-グルコピラノシド、ノナエチレングリコールモノドデシルエーテル、N-ノナノイル-N-メチルグルカミン、オクタエチレングリコールモノデシルエーテル、オクタエチレングリコールモノドデシルエーテル、オクタエチレングリコールモノヘキサデシルエーテル、オクタエチレングリコールモノオクタデシルエーテル、オクタエチレングリコールモノテトラデシルエーテル、オクチル-β-D-グルコピラノシド、ペンタエチレングリコールモノデシルエーテル、ペンタエチレングリコールモノドデシルエーテル、ペンタエチレングリコールモノヘキサデシルエーテル、ペンタエチレングリコールモノヘキシルエーテル、ペンタエチレングリコールモノオクタデシルエーテル、ペンタエチレングリコールモノオクチルエーテル、ポリエチレングリコールジグリシジルエーテル、ポリエチレングリコールエーテルW-1、ポリオキシエチレン10トリデシルエーテル、ポリオキシエチレン100ステアレート、ポリオキシエチレン20イソヘキサデシルエーテル、ポリオキシエチレン20オレイルエーテル、ポリオキシエチレン40ステアレート、ポリオキシエチレン50ステアレート、ポリオキシエチレン8ステアレート、ポリオキシエチレンビス(イミダゾリルカルボニル)、ポリオキシエチレン25プロピレングリコールステアレート、キラヤ樹皮からのサポニン、Span(登録商標) 20、Span(登録商標)40、Span(登録商標)60、Span(登録商標)65、Span(登録商標)80、Span(登録商標)85、Tergitol、Tergitol Type 15-S-12、Tergitol Type 15-S-30、Tergitol Type 15-S-5、Tergitol Type 15-S-7、Tergitol Type 15-S-9、Tergitol Type NP-10、Tergitol Type NP-4、Tergitol Type NP-40、Tergitol Type NP-7、Tergitol Type NP-9、Tergitol Type TMN-10、Tergitol Type TMN-6、テトラデシル-β-D-マルトシド、テトラエチレングリコールモノデシルエーテル、テトラエチレングリコールモノドデシルエーテル、テトラエチレングリコールモノテトラデシルエーテル、トリエチレングリコールモノデシルエーテル、トリエチレングリコールモノドデシルエーテル、トリエチレングリコールモノヘキサデシルエーテル、トリエチレングリコールモノオクチルエーテル、トリエチレングリコールモノテトラデシルエーテル、Triton CF-21、Triton CF-32、Triton DF-12、Triton DF-16、Triton GR-5M、Triton QS-15、Triton QS-44、Triton X-100、Triton X-102、Triton X-15、Triton X-151、Triton X-200、Triton X-207、Triton X-114、Triton X-165、Triton X-305、Triton X-405、Triton X-45、Triton X-705-70、TWEEN(登録商標) 20、TWEEN(登録商標) 21、TWEEN(登録商標) 40、TWEEN(登録商標) 60、TWEEN(登録商標) 61、TWEEN(登録商標) 65、TWEEN(登録商標) 80、TWEEN(登録商標) 81、TWEEN(登録商標) 85、Tyloxapol、n-ウンデシルβ-D-グルコピラノシド、ポロキサマー101、ポロキサマー105、ポロキサマー108、ポロキサマー122、ポロキサマー123、ポロキサマー124、ポロキサマー181、ポロキサマー182、ポロキサマー183、ポロキサマー184、ポロキサマー185、ポロキサマー188、ポロキサマー212、ポロキサマー215、ポロキサマー217、ポロキサマー231、ポロキサマー234、ポロキサマー235、ポロキサマー237、ポロキサマー238、ポロキサマー282、ポロキサマー284、ポロキサマー288、ポロキサマー331、ポロキサマー333、ポロキサマー334、ポロキサマー335、ポロキサマー338、ポロキサマー401、ポロキサマー402、ポロキサマー403、ポロキサマー407、ポロキサマー105安息香酸塩、ポロキサマー182二安息香酸塩、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(i)該界面活性剤はカチオン性であり、四級アンモニウム化合物、塩化アルキルトリメチルアンモニウム化合物、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム化合物、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンジルジメチルヘキサデシルアンモニウム、塩化ベンジルジメチルテトラデシルアンモニウム、臭化ベンジルドデシルジメチルアンモニウム、ベンジルトリメチルアンモニウムテトラクロロヨウ素酸塩、塩化セチルピリジニウム、臭化ジメチルジオクタデシルアンモニウム、臭化ドデシルエチルジメチルアンモニウム、臭化ドデシルトリメチルアンモニウム、臭化エチルヘキサデシルジメチルアンモニウム、グリニャード試薬T、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、N,N',N'-ポリオキシエチレン(10)-N-タロウ(tallow)-1,3-ジアミノプロパン、臭化トンゾニウム、臭化トリメチル(テトラデシル)アンモニウム、1,3,5-トリアジン-1,3,5(2H,4H,6H)-トリエタノール、1-デカナミニウム、N-デシル-N,N-ジメチル-、クロリド、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化2-(2-(p-(ジイソブチル)クレゾスキシ(cresosxy))エトキシ)エチルジメチルベンジルアンモニウム、塩化2-(2-(p-(ジイソブチル)フェノキシ)エトキシ)エチルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキル1または3ベンジル-1-(2-ヒドロキシエチル)-2-イミダゾリニウム、塩化アルキルビス(2-ヒドロキシエチル)ベンジルアンモニウム、塩化アルキルデメチル(demethyl)ベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチル3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(100％ C12)、塩化アルキルジメチル3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(50％ C14、40％ C12、10％ C16)、塩化アルキルジメチル3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(55％ C14、23％ C12、20％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(100％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(100％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(41％ C14、28％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(47％ C12、18％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(55％ C16、20％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(58％ C14、28％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(60％ C14、25％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(61％ C11、23％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(61％ C12、23％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(65％ C12、25％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(67％ C12、24％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(67％ C12、25％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(90％ C14、5％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(93％ C14、4％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(95％ C16、5％ C18)、塩化アルキルジデシルジメチルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(C12〜16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(C12〜18)、塩化ジアルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルジメチルベンジルアンモニウム、臭化アルキルジメチルエチルアンモニウム(90％ C14、5％ C16、5％ C12)、臭化アルキルジメチルエチルアンモニウム(ダイズ油の脂肪酸中としてのアルキル基およびアルケニル基の混合)、塩化アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム、塩化アルキ���ジメチルエチルベンジルアンモニウム(60％ C14)、塩化アルキルジメチルイソプロピルベンジルアンモニウム(50％ C12、30％ C14、17％ C16、3％ C18)、塩化アルキルトリメチルアンモニウム(58％ C18、40％ C16、1％ C14、1％ C12)、塩化アルキルトリメチルアンモニウム(90％ C18、10％ C16)、塩化アルキルジメチル(エチルベンジル)アンモニウム(C12〜18)、塩化ジ-(C8〜10)-アルキルジメチルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化ジアルキルメチルベンジルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化ジイソデシルジメチルアンモニウム、塩化ジオクチルジメチルアンモニウム、塩化ドデシルビス(2-ヒドロキシエチル)オクチル水素アンモニウム、塩化ドデシルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ドデシルカルバモイルメチルジエチル(dinethyl)ベンジルアンモニウム、塩化ヘプタデシルヒドロキシエチルイミダゾリニウム、ヘキサヒドロ-1,3,5-トリス(2-ヒドロキシエチル)-s-トリアジン、塩化ミリスタルコニウム(および)(クアット)(Quat)RNIUM 14、塩化N,N-ジメチル-2-ヒドロキシプロピルアンモニウム重合体、塩化n-テトラデシルジメチルベンジルアンモニウム一水和物、塩化オクチルデシルジメチルアンモニウム、塩化オクチルドデシルジメチルアンモニウム、塩化オクチフェノキシエトキシエチル(Octyphenoxyethoxyethyl)ジメチルベンジルアンモニウム、オキシジエチレンビス(塩化アルキルジメチルアンモニウム)、塩化トリメトキシシリ(Trimethoxysily)プロピルジメチルオクタデシルアンモニウム、トリメトキシシリルクアット(Trimethoxysilyl quats)、塩化トリメチルドデシルベンジルアンモニウム、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(j)該界面活性剤はアニオン性であり、カルボン酸塩、硫酸塩、スルホン酸塩、リン酸塩、ケノデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸ナトリウム塩、コール酸、ウシまたはヒツジ胆汁、デヒドロコール酸、デオキシコール酸、デオキシコール酸メチルエステル、ジギトニン、ジギトキシゲニン、N,N-ジメチルドデシルアミンN-オキシド、ドキュセートナトリウム塩、グリコケノデオキシコール酸ナトリウム塩、グリココール酸水和物、合成、グリココール酸ナトリウム塩水和物、合成、グリコデオキシコール酸一水和物、グリコデオキシコール酸ナトリウム塩、グリコリトコール酸3-サルフェート二ナトリウム塩、グリコリトコール酸エチルエステル、N-ラウロイルサルコシンナトリウム塩、N-ラウロイルサルコシン溶液、ドデシル硫酸リチウム、ルゴール溶液、Niaproof 4、Type 4、1-オクタンスルホン酸ナトリウム塩、1-ブタンスルホン酸ナトリウム、1-デカンスルホン酸ナトリウム、1-ドデカンスルホン酸ナトリウム、1-ヘプタンスルホン酸ナトリウム無水物、1-ノナンスルホン酸ナトリウム、1-プロパンスルホン酸ナトリウム一水和物、2-ブロモエタンスルホン酸ナトリウム、コール酸ナトリウム水和物、コール酸ナトリウム、デオキシコール酸ナトリウム、デオキシコール酸ナトリウム一水和物、ドデシル硫酸ナトリウム、ヘキサンスルホン酸ナトリウム無水物、オクチル硫酸ナトリウム、ペンタンスルホン酸ナトリウム無水物、タウロコール酸ナトリウム、タウロケノデオキシコール酸ナトリウム塩、タウロデオキシコール酸ナトリウム塩一水和物、タウロヒオデオキシコール酸(Taurohyodeoxycholic acid)ナトリウム塩水和物、タウロリトコール酸3-硫酸二ナトリウム塩、タウロウルソデオキシコール酸ナトリウム塩、Trizma(登録商標)ドデシル硫酸、ウルソデオキシコール酸、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
(k)該界面活性剤は両性イオン性であり、N-アルキルベタイン、ラウリルアミンド(amindo)プロピルジメチルベタイン、アルキルジメチルグリシネート(glycinate)、N-アルキルアミノプロピオネート、CHAPS(最小98％)、CHAPSO(最小98％)、3-(デシルジメチルアンモニオ)プロパンスルホネート分子内塩、3-(ドデシルジメチルアンモニオ)プロパンスルホネート分子内塩、3-(N,N-ジメチルミリスチルアンモニオ)プロパンスルホネート、3-(N,N-ジメチルオクタデシルアンモニオ)プロパンスルホネート、3-(N,N-ジメチルオクチルアンモニオ)プロパンスルホネート分子内塩、3-(N,N-ジメチルパルミチルアンモニオ)プロパンスルホネート、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせからなる群から選択され、あるいは、
(l)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜22のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２４】
前記ナノエマルジョンが、
(a)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤を含み、
(b)塩化セチルピリジニウムであるカチオン性界面活性剤を含み、
(c)カチオン性界面活性剤を含み、カチオン性界面活性剤の濃度は約5.0％未満であり、約0.001％を超え、
(d)カチオン性界面活性剤を含み、カチオン性界面活性剤の濃度は、約5％未満、約4.5％未満、約4.0％未満、約3.5％未満、約3.0％未満、約2.5％未満、約2.0％未満、約1.5％未満、約1.0％未満、約0.90％未満、約0.80％未満、約0.70％未満、約0.60％未満、約0.50％未満、約0.40％未満、約0.30％未満、約0.20％未満、約0.10％未満、約0.001％を超え、約0.002％を超え、約0.003％を超え、約0.004％を超え、約0.005％を超え、約0.006％を超え、約0.007％を超え、約0.008％を超え、約0.009％を超え、約0.010％を超えるものからなる群から選択され、
(e)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤および少なくとも1種の非カチオン性界面活性剤を含み、
(f)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤および少なくとも1種の非カチオン性界面活性剤を含み、該非カチオン性界面活性剤は非イオン性界面活性剤であり、
(g)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤および少なくとも1種の非カチオン性界面活性剤を含み、該非カチオン性界面活性剤はポリソルベート非イオン性界面活性剤であり、
(h)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤、およびポリソルベート20もしくはポリソルベート80である少なくとも1種の非カチオン性界面活性剤を含み、
(i)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤および少なくとも1種の非カチオン性界面活性剤を含み、該非カチオン性界面活性剤は非イオン性界面活性剤であり、非イオン性界面活性剤は約0.05％〜約10％、もしくは約0.1％〜約7％の濃度で存在し、
(j)少なくとも1種のカチオン性界面活性剤および少なくとも1種の非イオン性界面活性剤を含み、該カチオン性界面活性剤は約0.05％〜約2％の濃度で存在し、または
(k)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜23のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２５】
水がリン酸緩衝食塩水(PBS)中に存在する、請求項1〜24のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２６】
(a)前記ナノエマルジョンが、単回投与において局所的に投与または皮内投与され、
(b)該ナノエマルジョンが局所的に投与され、その後投与領域を洗浄していかなる残余のナノエマルジョンをも除去し、
(c)該ナノエマルジョンが、少なくとも週1回、少なくとも週2回、少なくとも1日1回、少なくとも1日2回、1日3回、1日4回、1日複数回、1週間に複数回、2週間に1回、少なくとも1ヵ月に1回、またはそれらのいずれかの組み合わせで、局所的に投与または皮内投与され、
(d)該ナノエマルジョンが、約1日、2日、3日、4日、約1週間、1ヵ月、約2ヵ月、約3ヵ月、約4ヵ月、約5ヵ月、約6ヵ月、約7ヵ月、約8ヵ月、約9ヵ月、約10ヵ月、約11ヵ月、約1年、約1.5年、約2年、約2.5年、約3年、約3.5年、約4年、約4.5年、および約5年からなる群から選択される期間、局所的に投与または皮内投与され、あるいは、
(e)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜25のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。
【請求項２７】
(a)前記ナノエマルジョンがヒト被験体において最小の全身吸収を示し、10ng/ml未満の界面活性剤が被験体の血漿中で測定されることを意味し、
(b)局所的に投与され、または皮内投与された該ナノエマルジョンが、ヒト被験体に対して全身性に毒性ではなく、
(c)投与後、被験体の血漿中に5ng/ml未満の界面活性剤が測定され、
(d)投与後、被験体の血漿中に3ng/ml未満の界面活性剤が測定され、
(e)投与後、被験体の血漿中に1ng/ml未満の界面活性剤が測定され、
(f)該ナノエマルジョンの局所投与後、該ナノエマルジョンは閉塞され、または半閉塞され、
(g)該ナノエマルジョンの局所投与後、該ナノエマルジョンは閉塞され、または半閉塞され、閉塞または半閉塞は、該局所調製物に対して絆創膏、ポリオレフィンフィルム、布の物品、不透過性のバリア、または半透過性のバリアを重ねることによって行われ、
(h)該ナノエマルジョンは、絆創膏、インサート、シリンジ様アプリケーター、ペッサリー、粉末、タルクもしくは他の固体、溶液、液体、スプレー、エアロゾル、シャンプー、清浄剤(リーブオンおよびウォッシュオフ製品)、軟膏、泡沫、クリーム、ゲル、ペースト、ローション、マイクロカプセル、生体接着ゲル、またはそれらの組み合わせなどの物品、または担体の形態で局所的に投与され、
(i)該ナノエマルジョンは、電気泳動装置を用いて局所的に投与され、
(j)該ナノエマルジョンは、徐放製剤、持効性製剤、即効製剤、もしくはそれらのいずれかの組み合わせであり、または
(k)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項1〜26のいずれか１項に記載の使用またはナノエマルジョン。