【手続補正書】
【提出日】平成23年10月14日(2011.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
さらなる態様において、本発明は、補体関連眼病態の治療における使用のためのＢ因子拮抗薬に関する。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
本質的に、抗Ｂ因子抗体１Ｆ７と同じエピトープに結合する抗Ｂ因子抗体。
（項目２）
抗Ｂ因子抗体１Ｆ７の軽鎖超可変領域配列および／または重鎖超可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む抗Ｂ因子抗体。
（項目３）
抗Ｂ因子抗体１Ｆ７の軽鎖可変領域配列および／または重鎖可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む抗Ｂ因子抗体。
（項目４）
配列番号１の軽鎖配列および配列番号２の重鎖配列を含む抗体１Ｆ７である、項目３に記載の抗Ｂ因子抗体。
（項目５）
モノクロナール抗体である、項目１〜４のいずれか一項に記載の抗Ｂ因子抗体。
（項目６）
抗体断片である、項目５に記載の抗Ｂ因子抗体。
（項目７）
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、（ｓｃＦｖ）２、ｄＡｂ、相補性決定領域（ＣＤＲ）断片、線状抗体、一本鎖抗体分子、ミニボディ、ダイアボディおよび抗体断片から形成される多重特異性抗体からなる群から選択される、項目６に記載の抗Ｂ因子抗体。
（項目８）
キメラ抗体、ヒト化抗体またはヒト抗体である、項目５に記載の抗Ｂ因子抗体。
（項目９）
キメラ抗体断片、ヒト化抗体断片またはヒト抗体断片である、項目６に記載の抗Ｂ因子抗体断片。
（項目１０）
有効量のＢ因子拮抗薬を必要とする対象に投与する工程を含む、補体関連眼病態の予防または治療のための方法。
（項目１１）
前記対象が哺乳動物である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記対象がヒトである、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記Ｂ因子拮抗薬が、抗Ｂ因子抗体およびそれらの断片、結合性のポリペプチド、ペプチドおよび非ペプチド低分子からなる群から選択される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記Ｂ因子拮抗薬が抗体または抗体断片である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記抗体または抗体断片が、本質的に、抗Ｂ因子抗体１Ｆ７と同じエピトープに結合する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記抗体または抗体断片が、抗Ｂ因子抗体１Ｆ７の軽鎖超可変領域配列および／または重鎖超可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記抗体または抗体断片が、抗因子抗体１Ｆ７の軽鎖可変領域配列および／または重鎖可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
配列番号１の軽鎖配列および配列番号２の重鎖配列を含む抗体１Ｆ７である、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
前記抗体または抗体断片が、Ｂ因子の活性部位に結合する、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
前記抗体または抗体断片が、Ｂ因子の活性部位残基を含むエピトープに結合する、項目１４に記載の方法。
（項目２１）
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、（ｓｃＦｖ）２、ｄＡｂ、相補性決定領域（ＣＤＲ）断片、線状抗体、一本鎖抗体分子、ミニボディ、ダイアボディおよび抗体断片から形成される多重特異性抗体からなる群から選択される、項目１４に記載の方法。
（項目２２）
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖまたは（ｓｃＦｖ）２断片である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記補体関連眼病態が、加齢黄斑変性（ＡＭＤ）、脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）、ブドウ膜炎、糖尿病性および他の虚血関連網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒストプラスマ症、網膜中心静脈閉塞（ＣＲＶＯ）、角膜新生血管および網膜新生血管からなる群から選択される、項目１０に記載の方法。
（項目２４）
前記ＡＭＤがドライＡＭＤである、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記ＡＭＤがウェットＡＭＤである、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
Ｂ因子拮抗薬および前記拮抗薬を投与して補体関連眼病態を治療するための指示書を含むキット。
（項目２７）
前記補体関連眼病態が、加齢黄斑変性（ＡＭＤ）、脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）、ブドウ膜炎、糖尿病性および他の虚血関連網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒストプラスマ症、網膜中心静脈閉塞（ＣＲＶＯ）、角膜新生血管および網膜新生血管からなる群から選択される、項目２６に記載のキット。
（項目２８）
前記補体関連眼病態が、ＡＭＤまたはＣＮＶである、項目２７に記載のキット。
（項目２９）
補体関連眼病態の治療用薬剤の調製におけるＢ因子拮抗薬の使用。
（項目３０）
補体関連眼病態の治療における使用のためのＢ因子拮抗薬。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本質的に、抗Ｂ因子抗体１Ｆ７と同じエピトープに結合する抗Ｂ因子抗体。
【請求項２】
抗Ｂ因子抗体１Ｆ７の軽鎖超可変領域配列および／または重鎖超可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む抗Ｂ因子抗体。
【請求項３】
抗Ｂ因子抗体１Ｆ７の軽鎖可変領域配列および／または重鎖可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む抗Ｂ因子抗体。
【請求項４】
配列番号１の軽鎖配列および配列番号２の重鎖配列を含む抗体１Ｆ７である、請求項３に記載の抗Ｂ因子抗体。
【請求項５】
モノクロナール抗体である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗Ｂ因子抗体。
【請求項６】
抗体断片である、請求項５に記載の抗Ｂ因子抗体。
【請求項７】
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、（ｓｃＦｖ）２、ｄＡｂ、相補性決定領域（ＣＤＲ）断片、線状抗体、一本鎖抗体分子、ミニボディ、ダイアボディおよび抗体断片から形成される多重特異性抗体からなる群から選択される、請求項６に記載の抗Ｂ因子抗体。
【請求項８】
キメラ抗体、ヒト化抗体またはヒト抗体である、請求項５に記載の抗Ｂ因子抗体。
【請求項９】
キメラ抗体断片、ヒト化抗体断片またはヒト抗体断片である、請求項６に記載の抗Ｂ因子抗体断片。
【請求項１０】
有効量のＢ因子拮抗薬を含む、対象における補体関連眼病態の予防または治療のための組成物。
【請求項１１】
前記対象が哺乳動物である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記対象がヒトである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記Ｂ因子拮抗薬が、抗Ｂ因子抗体およびそれらの断片、結合性のポリペプチド、ペプチドおよび非ペプチド低分子からなる群から選択される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記Ｂ因子拮抗薬が抗体または抗体断片である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗体または抗体断片が、本質的に、抗Ｂ因子抗体１Ｆ７と同じエピトープに結合する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗体または抗体断片が、抗Ｂ因子抗体１Ｆ７の軽鎖超可変領域配列および／または重鎖超可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
前記抗体または抗体断片が、抗因子抗体１Ｆ７の軽鎖可変領域配列および／または重鎖可変領域配列（それぞれ、配列番号１および２）を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
配列番号１の軽鎖配列および配列番号２の重鎖配列を含む抗体１Ｆ７である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１９】
前記抗体または抗体断片が、Ｂ因子の活性部位に結合する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２０】
前記抗体または抗体断片が、Ｂ因子の活性部位残基を含むエピトープに結合する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２１】
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、（ｓｃＦｖ）２、ｄＡｂ、相補性決定領域（ＣＤＲ）断片、線状抗体、一本鎖抗体分子、ミニボディ、ダイアボディおよび抗体断片から形成される多重特異性抗体からなる群から選択される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２２】
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖまたは（ｓｃＦｖ）２断片である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記補体関連眼病態が、加齢黄斑変性（ＡＭＤ）、脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）、ブドウ膜炎、糖尿病性および他の虚血関連網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒストプラスマ症、網膜中心静脈閉塞（ＣＲＶＯ）、角膜新生血管および網膜新生血管からなる群から選択される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ＡＭＤがドライＡＭＤである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記ＡＭＤがウェットＡＭＤである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
Ｂ因子拮抗薬および前記拮抗薬を投与して補体関連眼病態を治療するための指示書を含むキット。
【請求項２７】
前記補体関連眼病態が、加齢黄斑変性（ＡＭＤ）、脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）、ブドウ膜炎、糖尿病性および他の虚血関連網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、病的近視、フォンヒッペル−リンダウ病、眼のヒストプラスマ症、網膜中心静脈閉塞（ＣＲＶＯ）、角膜新生血管および網膜新生血管からなる群から選択される、請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
前記補体関連眼病態が、ＡＭＤまたはＣＮＶである、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
補体関連眼病態の治療用薬剤の調製におけるＢ因子拮抗薬の使用。
【請求項３０】
補体関連眼病態の治療における使用のための、Ｂ因子拮抗薬を含む組成物。