【手続補正書】
【提出日】平成23年12月8日(2011.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間に延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な第１のチャンバであって、該第１のチャンバは、冷凍流体を該第１のチャンバに伝送するための管腔と流体連通する、拡張可能な第１のチャンバと、
該第１のチャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
該第１のチャンバに近接して配置された拡張可能な第２のチャンバであって、該第２のチャンバの拡張が、該第１のチャンバに圧力を加える、第２のチャンバと、
該第２のチャンバと流体連通する体積置換流体ソースと
を含み、
該第１のチャンバは、冷凍流体で満たされる場合、冷凍療法を送達するように配置されており、該第２のチャンバは、拡張された場合、該第１のチャンバを組織に接触して保持するように構成されている
デバイス。
【請求項２】
前記第１および第２のチャンバは、拡張された場合、脈管管腔を占有するような大きさにされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１および第２のチャンバは、拡張された場合、冷凍療法を房に送達するような大きさにされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記拡張可能な第１のチャンバは、前記拡張可能な第２のチャンバの少なくとも一部分を囲む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２のチャンバは、前記第１のチャンバによって完全に囲まれている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記拡張可能な第２のチャンバは、前記カテーテルの最遠位端において配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記拡張可能な第１のチャンバは、前記拡張可能な第２のチャンバの遠位に配置されている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１および第２のチャンバは、共通の壁を共有している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１のチャンバの壁の少なくとも一部分は、前記第２のチャンバの壁よりも高い熱伝導率を有している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間に配置された壁は、冷凍切除療法を送達するために配置される該第１のチャンバの外壁の一部分よりも低い熱伝導率を有している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記体積置換流体は、前記冷凍流体とは異なる流体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記体積置換流体は、前記冷凍流体の温度よりも低い凝固点を有している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記体積置換流体は、空気、食塩水、造影剤、およびそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記冷凍流体は、大気圧においてガス状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記冷凍流体は、一酸化窒素である、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記管腔は、前記第２の拡張可能なチャンバを通って延びる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
心臓の信号を感知するためのセンサをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第１のチャンバに近接して配置される心臓マッピングセンサをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間の長手方向軸に沿って延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な第１のチャンバであって、該第１のチャンバは、冷凍流体を該第１のチャンバに伝送するための管腔と流体連通する、拡張可能な第１のチャンバと、
該第１のチャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
該第１のチャンバに近接して配置された拡張可能な第２のチャンバと、
該第２のチャンバと流体連通する体積置換流体ソースと
を含み、
該第１のチャンバは、該第２のチャンバに関して横断して配置されており、該第２のチャンバは、拡張された場合、非療法的な体積を占有するように配置されている
デバイス。
【請求項２０】
拡張された場合、前記第２のチャンバおよび前記体積置換流体は、前記第１の拡張可能なチャンバおよび前記冷凍流体から組織を隔離するように構成されている、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記第２のチャンバの少なくとも一部分は、前記カテーテルシャフトから長手方向に延びる、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２２】
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間の長手方向軸に沿って延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な第１のチャンバであって、該第１のチャンバは、冷凍流体を該第１のチャンバに伝送するための管腔と流体連通する、拡張可能な第１のチャンバと、
該第１のチャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
該第１のチャンバに近接して配置された拡張可能な第２のチャンバと、
該第２のチャンバと流体連通する体積置換流体ソースと
を含み、
該第１のチャンバは、該第２のチャンバに関して長手方向に配置されており、該第２のチャンバは、拡張された場合、非療法的な体積を占有するように配置されている
デバイス。
【請求項２３】
前記第１のチャンバは、前記第２のチャンバに関して遠位に配置されている、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとの間に配置される壁は、該第１のチャンバと該第２のチャンバが拡張された場合、前記体積置換流体を前記冷凍流体から隔離する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記第１にチャンバの遠位の壁は、前記壁よりも高い熱伝導率を有している、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間に延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な体積置換チャンバであって、該チャンバは、体積置換流体ソースと流体連通する、拡張可能な体積置換チャンバと、
該体積置換チャンバに隣接して配置された複数の拡張可能な冷凍チャンバと、
該複数の拡張可能な冷凍チャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
を含み、
前記体積置換チャンバは、拡張された場合、該複数の拡張可能な冷凍チャンバのうちの少なくともいくつかを、冷凍切除療法を送達するための位置に動かすように構成されている、
デバイス。
【請求項２７】
前記複数の拡張可能な冷凍チャンバのうちの少なくとも２つは、前記体積置換チャンバが拡張された場合、該拡張可能な体積置換チャンバによって互いから離されている、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
各拡張可能な冷凍チャンバは、前記拡張可能な体積置換チャンバを囲む、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２９】
冷凍切除のためのシステムであって、
カテーテルシャフト、拡張可能な第１のチャンバおよび拡張可能な第２のチャンバを含むカテーテルデバイスを備え、
該第１の拡張可能なチャンバが、該第２の拡張可能なチャンバと目標組織との間に、少なくとも部分的に配置されるように、該カテーテルデバイスが目標組織に対して配置されるように構成されており、
冷凍流体を該第１の拡張可能なチャンバの中に送達することによって、該第１の拡張可能なチャンバが少なくとも部分的に拡張し、該第１の拡張可能なチャンバに隣接する目標組織を切除するように構成されており、
該第２の拡張可能なチャンバが体積置換流体によって拡張させられるように構成されている、
システム。
【請求項３０】
前記第２の拡張可能なチャンバは、実質的に前記第１の拡張可能なチャンバ内に配置されるように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記第１の拡張可能なチャンバは、前記第２の拡張可能なチャンバの遠位に配置されるように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第２の拡張可能なチャンバの拡張は、前記第１の拡張可能なチャンバを組織と接触するように動かす、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記カテーテルデバイスは、心臓の信号を感知するためのセンサを含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
心臓マッピングのための手段をさらに含む、請求項３３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本明細書に記述されているのは、冷凍切除療法を提供する方法およびデバイスである。１つの局面では、冷凍切除デバイスは、冷凍切除チャンバおよび体積置換チャンバを含む。使用において、体積置換チャンバは、非療法的な体積を占有し、目標組織を切除するために必要な冷凍流体の量を減少させる。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間に延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な第１のチャンバであって、該第１のチャンバは、冷凍流体を該第１のチャンバに伝送するための管腔と流体連通する、拡張可能な第１のチャンバと、
該第１のチャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
該第１のチャンバに近接して配置された拡張可能な第２のチャンバであって、該第２のチャンバの拡張が、該第１のチャンバに圧力を加える、第２のチャンバと、
該第２のチャンバと流体連通する体積置換流体ソースと
を含み、
該第１のチャンバは、冷凍流体で満たされる場合、冷凍療法を送達するように配置されており、該第２のチャンバは、拡張された場合、該第１のチャンバを組織に接触して保持するように構成されている
デバイス。
（項目２）
上記第１および第２のチャンバは、拡張された場合、脈管管腔を占有するような大きさにされている、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
上記第１および第２のチャンバは、拡張された場合、冷凍療法を房に送達するような大きさにされている、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
上記拡張可能な第１のチャンバは、上記拡張可能な第２のチャンバの少なくとも一部分を囲む、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
上記第２のチャンバは、上記第１のチャンバによって完全に囲まれている、項目５に記載のデバイス。
（項目６）
上記拡張可能な第２のチャンバは、上記カテーテルの最遠位端において配置されている、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
上記拡張可能な第１のチャンバは、上記拡張可能な第２のチャンバの遠位に配置されている、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
上記第１および第２のチャンバは、共通の壁を共有している、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
上記第１のチャンバの壁の少なくとも一部分は、上記第２のチャンバの壁よりも高い熱伝導率を有している、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
上記第１のチャンバと上記第２のチャンバとの間に配置された壁は、冷凍切除療法を送達するために配置される該第１のチャンバの外壁の一部分よりも低い熱伝導率を有している、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
上記体積置換流体は、上記冷凍流体とは異なる流体である、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
上記体積置換流体は、上記冷凍流体の温度よりも低い凝固点を有している、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
上記体積置換流体は、空気、食塩水、造影剤、およびそれらの組み合わせから選択される、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
上記冷凍流体は、大気圧においてガス状である、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
上記冷凍流体は、一酸化窒素である、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
上記管腔は、上記第２の拡張可能なチャンバを通って延びる、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
心臓の信号を感知するためのセンサをさらに含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
上記第１のチャンバに近接して配置される心臓マッピングセンサをさらに含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間の長手方向軸に沿って延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な第１のチャンバであって、該第１のチャンバは、冷凍流体を該第１のチャンバに伝送するための管腔と流体連通する、拡張可能な第１のチャンバと、
該第１のチャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
該第１のチャンバに近接して配置された拡張可能な第２のチャンバと、
該第２のチャンバと流体連通する体積置換流体ソースと
を含み、
該第１のチャンバは、該第２のチャンバに関して横断して配置されており、該第２のチャンバは、拡張された場合、非療法的な体積を占有するように配置されている
デバイス。
（項目２０）
拡張された場合、上記第２のチャンバおよび上記体積置換流体は、上記第１の拡張可能なチャンバおよび上記冷凍流体から組織を隔離するように構成されている、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
上記第２のチャンバの少なくとも一部分は、上記カテーテルシャフトから長手方向に延びる、項目１９に記載のデバイス。
（項目２２）
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間の長手方向軸に沿って延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な第１のチャンバであって、該第１のチャンバは、冷凍流体を該第１のチャンバに伝送するための管腔と流体連通する、拡張可能な第１のチャンバと、
該第１のチャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
該第１のチャンバに近接して配置された拡張可能な第２のチャンバと、
該第２のチャンバと流体連通する体積置換流体ソースと
を含み、
該第１のチャンバは、該第２のチャンバに関して長手方向に配置されており、該第２のチャンバは、拡張された場合、非療法的な体積を占有するように配置されている
デバイス。
（項目２３）
上記第１のチャンバは、上記第２のチャンバに関して遠位に配置されている、項目２２に記載のデバイス。
（項目２４）
上記第１のチャンバと上記第２のチャンバとの間に配置される壁は、該第１のチャンバと該第２のチャンバが拡張された場合、上記体積置換流体を上記冷凍流体から隔離する、項目２２に記載のデバイス。
（項目２５）
上記第１にチャンバの遠位の壁は、上記壁よりも高い熱伝導率を有している、項目２４に記載のデバイス。
（項目２６）
冷凍療法カテーテルデバイスであって、
近位端と遠位端との間に延びる細長いカテーテルシャフトと、
該カテーテルシャフトの該遠位端に近接して配置された拡張可能な体積置換チャンバであって、該チャンバは、体積置換流体ソースと流体連通する、拡張可能な体積置換チャンバと、
該体積置換チャンバに隣接して配置された複数の拡張可能な冷凍チャンバと、
該複数の拡張可能な冷凍チャンバと流体連通する冷凍流体ソースと、
を含み、
上記体積置換チャンバは、拡張された場合、該複数の拡張可能な冷凍チャンバのうちの少なくともいくつかを、冷凍切除療法を送達するための位置に動かすように構成されている、
デバイス。
（項目２７）
上記複数の拡張可能な冷凍チャンバのうちの少なくとも２つは、上記体積置換チャンバが拡張された場合、該拡張可能な体積置換チャンバによって互いから離されている、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
各拡張可能な冷凍チャンバは、上記拡張可能な体積置換チャンバを囲む、項目２６に記載のデバイス。
（項目２９）
冷凍切除の方法であって、
カテーテルシャフト、拡張可能な第１のチャンバおよび拡張可能な第２のチャンバを含むカテーテルデバイスを提供するステップと、
該第１の拡張可能なチャンバが、該第２の拡張可能なチャンバと目標組織との間に、少なくとも部分的に配置されるように、該カテーテルデバイスを目標組織に対して配置するステップと、
冷凍流体を該第１の拡張可能なチャンバの中に送達することによって、少なくとも部分的に該第１の拡張可能なチャンバを拡張し、該第１の拡張可能なチャンバに隣接する目標組織を切除するステップと、
該第２の拡張可能なチャンバを体積置換流体によって拡張するステップと
を含む、方法。
（項目３０）
上記第２の拡張可能なチャンバは、実質的に上記第１の拡張可能なチャンバ内に配置される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
上記第１の拡張可能なチャンバは、上記第２の拡張可能なチャンバの遠位に配置される、項目２９に記載の方法。
（項目３２）
上記第２の拡張可能なチャンバを拡張することは、上記第１の拡張可能なチャンバを組織と接触するように動かす、項目２９に記載の方法。
（項目３３）
上記カテーテルデバイスは、心臓の信号を感知するためのセンサを含む、項目２９に記載の方法。
（項目３４）
心臓マッピングのステップをさらに含む、項目３３に記載の方法。