【手続補正書】
【提出日】平成26年9月12日(2014.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸システムであって：
複数の容量及び圧力関連パラメータに基づいて、機械的呼吸機能を与える手段を含む機械的呼吸器であって、複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを表す信号を検出するように適合されている機械的呼吸器；
検出した信号を受信するために機械的呼吸器と操作的に連絡しているプロセッサであって、機械的呼吸器の複数の容量及び圧力関連パラメータの１つ以上を調整するように適合されているプロセッサ；及び
複数の容量及び圧力関連パラメータの１つ以上の調整を可能にするためにプロセッサと操作的に連絡しているユーザーインターフェースであって、プロセッサが、検出した信号に基づいて複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも別の１つ以上を自動的に調整する、ユーザーインターフェース
を含む呼吸システム。
【請求項２】
複数の容量及び圧力関連パラメータが、１分当たりの呼吸、最大圧力、吸気時間、吸気時間と呼気時間の比（Ｉ−Ｅ比）、流量、酸素百分率（Ｏ２％）、及び／又は１回呼吸量を含む、請求項１に記載の呼吸システム。
【請求項３】
１回呼吸量が、患者によって行われる単一の呼吸の全容量である、請求項２に記載の呼吸システム。
【請求項４】
１回呼吸量が、
等式：１回呼吸量＝吸気時間×流量、
を用いて計算される、請求項２に記載の呼吸システム。
【請求項５】
プロセッサが、１回呼吸量を検出して流量を調整し、プロセッサによってプリセットされる１分当たりの呼吸、Ｉ−Ｅ比及び最大圧力を維持する、請求項４に記載の呼吸システム。
【請求項６】
低圧酸素を患者に与えるための加圧気体源を更に含む、請求項１に記載の呼吸システム。
【請求項７】
患者の顔に合うように適合されており、加圧気体の患者への供給のために機械的呼吸器と通じているマスク又は他の装置を更に含む、請求項１に記載の呼吸システム。
【請求項８】
プロセッサが、１つ以上の操作モードにおいて機械的呼吸器を操作することを含む、請求項２に記載の呼吸システム。
【請求項９】
１つ以上の操作モードの１つから、１つ以上の操作モードの別の１つに変える場合に、プロセッサが、複数の容量及び圧力関連パラメータの１つ以上の値を自動的に調整する、請求項８に記載の呼吸システム。
【請求項１０】
１つ以上の操作モードが、クイックスタートモード、自動圧力制御モード、容量補助制御モード、容量モード、圧力制御モード及び持続気道陽圧モードの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の呼吸システム。
【請求項１１】
クイックスタートモードが、典型的な成人個体又は典型的な子供個体のためのプリセット機械的呼吸パラメータを与えることを含む、請求項１０に記載の呼吸システム。
【請求項１２】
典型的な成人個体のためのプリセット機械的呼吸パラメータが、約１５〜６０ｃｍＨ２Ｏの範囲における最大圧力、１分当たり約６〜１５回の呼吸の範囲における１分当たりの呼吸、及び約１：２のＩ−Ｅ比を含む、請求項１１に記載の呼吸システム。
【請求項１３】
典型的な子供個体のためのプリセット機械的呼吸パラメータが、約１５〜６０ｃｍＨ２Ｏの範囲における最大圧力、１分当たり約１５〜６０回の呼吸の範囲における１分当たりの呼吸、及び約１：２のＩ−Ｅ比を含む、請求項１１に記載の呼吸システム。
【請求項１４】
複数の容量及び圧力関連パラメータに関する値を蓄積するために、プロセッサと操作的に関連しているデータベースを更に含む、請求項１に記載の呼吸システム。
【請求項１５】
患者の最初の呼吸がプロセッサによって検出された後に、プロセッサが、クイックスタートモードを無効にする、請求項１０に記載の呼吸システム。
【請求項１６】
呼吸システムの使用方法であって：
呼吸システムを準備することであって、
複数の容量及び圧力関連パラメータに基づいて、患者の気道に加圧気体を与える手段を含む機械的呼吸器であって、複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを患者から検出するように適合される機械的呼吸器；
患者の複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを検出して機械的呼吸器の複数の容量及び圧力関連パラメータを制御するために、機械的呼吸器と操作的に連絡しているプロセッサ；及び
容量及び圧力関連パラメータの値を表示及び調整するためにプロセッサと操作的に連絡しているユーザーインターフェース；
を含む呼吸システムを準備すること、
プロセッサにより複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを検出すること、並びに
複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つの検出に基づいて、複数の容量及び圧力関連パラメータの別の１つを調整すること
を含む、呼吸システムの使用方法。
【請求項１７】
複数の容量及び圧力関連パラメータが、１分当たりの呼吸、最大圧力、吸気時間、吸気時間と呼気時間の比（Ｉ−Ｅ比）、流量、酸素百分率（Ｏ２％）、及び／又は１回呼吸量を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
複数の操作モードにおいて機械的呼吸器を操作するプロセッサを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
プロセッサが、複数の操作モードの１つから複数の操作モードの別の１つへの間のシームレス移行のためにシームレスモード移行機能を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
複数の操作モードが、容量制御モードと圧力制御モードとを含んでおり、シームレスモード移行機能において、プロセッサによって圧力制御モードから容量制御モードまで移行する場合に、プロセッサが、最大圧力と流量の調整を行う、請求項１８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
１つの実施形態において、呼吸システムは、複数の容量及び圧力関連パラメータに基づいて機械的呼吸機能を与えるための機械的呼吸器であって、複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを表す信号を検出するように適合されている機械的呼吸器を含んでよい。プロセッサは、機械的呼吸器の複数の容量及び圧力関連パラメータの１以上を調整するように、検出した信号を受信するために機械的呼吸器と操作的に連絡（又は通信）している。ユーザーインターフェースは、複数の容量及び圧力関係パラメータの１つ以上の調整を可能にするためにプロセッサと操作的に連絡しており、プロセッサは、検出した信号に基づいて複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも別の１つ以上を自動的に調整する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
呼吸システムの使用方法であって：
呼吸システムを準備することであって、複数の容量及び圧力関連パラメータに基づいて、機械的呼吸機能を与える手段を含んでよい機械的呼吸器であって、複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを表す信号を検出するように適合される機械的呼吸器、検出した信号を受信するために機械的呼吸器と操作的に連絡しているプロセッサ、及び容量と圧力関連パラメータの値を表示及び調整するためにプロセッサと操作的に連絡しているユーザーインターフェースを含んでよい呼吸システムを準備すること、プロセッサにより複数の容量及び圧力関連パラメータの少なくとも１つを表す信号を検出すること、並びに検出した信号に基づいて複数の容量及び圧力関連パラメータの１つを調整することを含む、呼吸システムの使用方法。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図２に示される呼吸システム１０の１つの態様では、ユーザーインターフェース１６は、１以上の呼吸器パラメータのためにプリセット値を用いて自動操縦で機械的呼吸器１２を操作できる単一の工程操作を通して、呼吸治療専門知識のない個人が、呼吸器１２を操作して患者に機械的呼吸を開始できるように「クイックスタート」モード１００を含んでよい。個人が、プリセット機械的呼吸を典型的な成人に与えるように適合された成人クイックスタートモードボタン１０２、又はプリセット機械的呼吸を典型的な子供に与えるように子供クイックスタートモードボタン１０４を選択した後、個人は、データベース１８に蓄積された特定のパラメータのために初期設定を用いて患者にマスク２４を固定する。個人が、クイックスタートモード１００を操作する場合に、プロセッサ１４は、呼吸システム１０のための操作の自動圧力制御モード２００を開始できる。自動圧力制御モード２００において、機械的呼吸器１２の所定圧力関係パラメータは、プロセッサ１４によってプリセットされ、所定の測定が行われた後、プロセッサ１４によって次に自動的に調整でき、又は専門家によって手動で調整できる。手動で調整される場合に、専門家は、増加ボタン１２８又は減少ボタン１３０を操作することによってユーザーインターフェース１６に対するパラメータ調整機能１２６を用いることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
１つの実施形態では、クイックスタートモード１００のための初期設定は、以下のパラメータ：最大圧力（「Ｐｍａｘ」）１１０、１分当たりの呼吸（「ＢＰＭ））１１２、吸気−呼気比（Ｉ−Ｅ比）１１４及び酸素百分率（％Ｏ２）１１６を含んでよい。１つの態様では、成人クイックスタートモードのためのパラメータは、以下のプリセット値：Ｐｍａｘ＝１５ｃｍＨ２Ｏ〜６０ｃｍＨ２Ｏの範囲；ＢＰＭ＝１分当たり６〜１５回の呼吸範囲；Ｉ−Ｅ比＝１：２、及び％Ｏ２＝１００％を有してよいが、子供クイックスタートモードのためのパラメータは、以下の値：Ｐｍａｘ＝１５ｃｍＨ２Ｏ〜６０ｃｍＨ２Ｏ範囲；ＢＰＭ＝１分当たり１５〜６０回の呼吸範囲；Ｉ−Ｅ比＝１：２、及び％Ｏ２＝１００％を有してよい。１つの実施形態では、２０ｃｍＨ２ＯのＰｍａｘ初期値を用いてよく、該初期値は、広く受け入れられた見解（圧力のこのレベルは、保護されていない成人気道が受けるべき最大の圧力である）に基づいている。経験的に、医療コミュニティは、２０ｃｍＨ２Ｏよりも高いレベルでは、加圧気体源２２から機械的に駆動されたいくらかの気体は、食道を下って胃の中に移動し、それが患者の嘔吐を引き起こし得るので、望ましくないということを決定している。加えて、クイックスタートモード１００下において、成人のために１分当たり１０回の呼吸のＢＰＭ１１２速度と子供のために１８回のＢＰＭ１１２速度とは、このような患者タイプの機械的呼吸のために幅広く受容される範囲に基づいているが、１００％の酸素供給率１１０は、標準的なプロトコルを反映しており、患者を換気し始める場合に通常適合される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
呼吸システム１０は、クイックスタートモード１００が開始した後に１以上のパラメータに対する調整を可能にするので、成人クイックスタートボタン１０２及び子供クイックスタートボタン１０４は、患者の最初の呼吸が検出された後に、クイックスタートボタン１０２、１０４の次の操作を防ぐように、プロセッサ１４によって無効にされ、呼吸治療専門家が特定パラメータに対して手動調整を行った場合、クイックスタートボタン１０２、１０４により、１以上のこれらの調整されたパラメータがクイックスタートモード１００のプリセット値に戻り得る。１つの実施形態において、無効後にクイックスタートモード１００を再始動させることは、呼吸システム１０を再始動してクイックスタートモード１００を可能にするように、電源２０の電力ボタン１３２を手動でオフにし、次いで再びオンにすることを個人に要求する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
図７を参照して、１６Ｅで示されるユーザーインターフェースは、持続気道陽圧(ＣＰＡＰ)モード６００を示しており、該モードは、治療される患者が機械的介入なしに呼吸できる場合に、ＣＰＡＰモードボタン６０２を用いて作動する。他の実施形態において、供給は気管内チューブを用いて達成できるが、セラピーは、患者に固定されているマスク２４を通してもたらされる。ＣＰＡＰモード６００では、機械的呼吸器は、患者が、息を吸う及び息を吐く彼又は彼女自身のエネルギーを用いることを可能にするデマンドバルブ（図示せず）を含んでよいが、患者の呼吸サイクルを通して、機械的呼吸器１２は、チューブ、マスク及び肺を含む閉じたシステム内で僅かな気体陽圧を維持する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
図８に示す別の態様では、呼吸システム１０は、プロセッサ１４によって自動的に行われるシームレスモード移行機能７００を含んでよく、プロセッサ１４は、専門家が呼吸システム１０の操作モードを圧力制御モード５００から容量補助制御モード３００又は容量ＳＩＭＶモード４００に変える場合に、操作モード間におけるシームレス移行を可能にする。すなわち、専門家は、プロセッサ１４が必要な計算を自動的に行うので、呼吸システム１０の操作モードを変える場合に任意のパラメータを手動で調整する必要がない。例えば、圧力制御モード５００において、ＢＰＭ１１２、Ｐｍａｘ１１０及び吸気時間１２０の値は、１回呼吸量１１８のみが測定されるようにプリセットされる。専門家が圧力制御モード５００から容量補助制御モード３００又は容量ＳＩＭＶモード４００のいずれかに切り替える場合に、プロセッサ１４は、呼吸システム１０が圧力制御モード５００であった場合の１回呼吸量１１８のための事前測定値に基づいて、新しい操作モードのための１回呼吸量１１８の値を自動的に決定する。そして、専門家は、操作モードの変化がこの様式で成される場合に、どのような手計算も行う必要がなく、又は１回呼吸量１１８のための値を如何なる手動の調整もする必要がない。
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
反対に、容量補助制御モード３００又は容量ＳＩＭＶモード４００において、１回呼吸量１１８と吸気時間１２０のための値は、これらのモードにおいてプリセットされ、Ｐｍａｘ１１０と流量１２４が測定されるがしかし、特定の１回呼吸量１１８を維持するようにプリセットされない。専門家が、容量補助制御モード３００又は容量ＳＩＭＶモード ４００から切り替える場合に、プロセッサ１４は、Ｐｍａｘ１１０の測定値に基づく新しい操作モードのために、Ｐｍａｘ１１０と流量１２４のための値を自動的に決定する。すなわち、プロセッサ１４は、圧力制御モードから容量制御モードに変える場合に、Ｐｍａｘ１１０と流量１２４の値の必要な変更と調整を行うが、しかし、容量制御モードから圧力制御モードまで変える場合に、専門家が変換を計算して変換値を入力する必要なしに、１回呼吸量１１８の値における必要な変換も行う。