【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年1月17日(2014.1.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体を治療するための医療デバイスであって、
作動部を有するハンドルと、
第２のスリーブ内で同心円状に位置する第１のスリーブと、該第２のスリーブの周囲で同心円状に位置する第３のスリーブとを備える、シャフトであって、線形構成と関節構成との間で変形することが可能な作業端を備える遠位部を有し、該関節構成は、単一面に制限され、各スリーブは、該関節構成に該作業端の偏向を制限するように、一連のスロットまたは切り込みを備え、それぞれの一連のスロットまたは切り込みは、該スリーブの軸の周方向にオフセットされる、シャフトと、
該作業端の遠位先端に位置する鋭い先端であって、該椎体内の骨を貫通するように適合される、鋭い先端と
を備える、医療デバイス。
【請求項２】
前記第１のスリーブは、前記第１および前記第２のスリーブの相対的軸方向運動が、前記作業端に前記関節構成を帯びさせるように、前記作業端で前記第２のスリーブに取り付けられる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記第２のスリーブは、前記作業端で前記第３のスリーブに取り付けられる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
閾値力に達すると、力制限アセンブリが前記第２のスリーブを係脱するように、前記ハンドルのグリップ部分と前記第２のスリーブとの間で結合される力制限アセンブリをさらに備える、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記力制限アセンブリは、前記線形構成から前記関節構成に向かって前記作業端を変形させるときに、骨に適用される力を制限するように適合される、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記第１のスリーブを通って延在する、少なくとも１つのバネ要素をさらに備え、該バネ要素は、前記第１のスリーブに取り付けられ、前記作業端に弛緩状態で前記線形構成を帯びさせる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つのバネ要素は、複数のバネ要素を備える、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記関節構成は、前記一連のスロットを備え、該スロットは、曲げることができる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記第３のスリーブは、前記ハンドルによって発生するトルクまたは回転力を制限するように、道具の中間部で終端する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記第３のスリーブは、前記ハンドルまで延在する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記第３のスリーブ上の前記スロットまたは切り込みは、前記関節構成の内面が中実であるように、前記関節構成の方向から外側に向く前記第３のスリーブの外面上に位置する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記第１のスリーブは、前記ハンドルの前記作動部の回転が、前記第１のスリーブの軸方向運動を引き起こして、前記作業端を前記関節構成に変形させるように、前記ハンドルの前記作動部に連結される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記ハンドルは、衝撃力を受容するよう構成され、骨に対する前記鋭い先端の抵抗は、前記作業端に前記関節構成を帯びさせる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記シャフトおよび前記作業端を通って延在する管腔をさらに備える、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記鋭い先端は、中実であり、前記管腔は、前記鋭い先端の近位で終端される、請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
管腔に流動的に連結される骨セメント材料の供給源をさらに備え、前記骨セメント材料は、前記管腔を通過して前記作業端で退出することができる、請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記管腔は、骨セメント材料が前記遠位先端の近位で退出するように、前記シャフトの壁の側面開口内で終端する、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記管腔は、潤滑性ポリマー材料を含む表面を含む、請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記ポリマー材料は、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ポリテトラフルロエチレン（ＰＴＦＥ）、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリエチレン、ポリアミド、ＥＣＴＦＥ（エチレンクロロトリフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ポリ塩化ビニル、およびシリコーンのうちの少なくとも１つである、請求項１８に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記第１のスリーブ上の少なくとも前記一連のスロットまたは切り込みは、均一な幅を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記第２のスリーブ上の少なくとも前記一連のスロットまたは切り込みは、均一な幅を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
前記第３のスリーブ上の少なくとも前記一連のスロットまたは切り込みは、均一な幅を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
前記第１のスリーブ上の前記一連のスロットまたは切り込みは、幅が変化する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２４】
前記第２のスリーブ上の前記一連のスロットまたは切り込みは、幅が変化する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
前記第３のスリーブ上の前記一連のスロットまたは切り込みは、幅が変化する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
前記第１、第２、および第３のスリーブは、相互に対して回転することを妨げられる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２７】
前記スリーブは、非円形断面形状を備える、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項２８】
前記第１、第２、または第３のスリーブのうちの少なくとも１つは、キーを備え、該第１、第２、または第３のスリーブのうちの少なくとも１つは、キー溝を備える、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項２９】
請求項１から２８のうちのいずれかに記載のデバイスと、
骨充填材料と
を備える、キット。
【請求項３０】
椎体を治療するためのシステムであって、
椎骨内への貫通のために構成される鋭い先端を有する、細長い道具であって、前記道具は、近位端からその作業端まで延在する軸を有し、前記作業端は、第２のスリーブ内で同心円状に位置する少なくとも１つの第１のスリーブと、前記第２のスリーブの周囲で同心円状に位置する第３のスリーブとを備え、各スリーブは、単一面内の第１の湾曲構成に前記作業端の偏向を制限するように、一連のスロットまたは切り込みを備え、それぞれの一連のスロットまたは切り込みは、該スリーブの軸の周方向にオフセットされる、細長い道具と、
叩打可能な部材であって、椎骨を通して前記作業端を前進させ、軸方向に、前記第２のスリーブに対して前記第１のスリーブを平行移動することによって、前記作業端を線形構成から湾曲構成に変形させ、該骨の中に空洞を作成するために、前記骨内で前記湾曲構成の前記作業端を前進させる叩打可能な部材と
を含む、システム。
【請求項３１】
前記作業端は、前記線形構成を帯びるようにバネ付勢される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第３のスリーブ上の前記スロットまたは切り込みは、前記湾曲構成の内面に中実であるように、前記湾曲構成の方向から外側に向く前記第３のスリーブの外面上に位置する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
前記作業端が、カニューレの中にある間に前記線形構成のままであり、前記カニューレの外へ前進させられた後に、前記湾曲構成に変形するように、前記道具が前記カニューレを通して挿入されるように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】
骨充填材料を前記空洞内に導入するための手段をさらに含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３５】
前記骨充填材料を導入するための手段は、前記道具を通して前記骨充填材料を注射するための手段を含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記骨充填材料を導入するための手段は、カニューレを通して前記骨充填材料を注射するための手段を含む、請求項３４に記載のシステム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
前述のアクセスデバイスおよび手技の変形例は、種々の実施形態の特徴の組み合わせ、または可能な限り、実施形態自体の組み合わせを含む。
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
椎体を治療するための医療デバイスであって、
作動部を有するハンドルと、
第２のスリーブ内で同心円状に位置する第１のスリーブと、該第２のスリーブの周囲で同心円状に位置する第３のスリーブとを備える、シャフトであって、線形構成と関節構成との間を移動することが可能な作業端を備える遠位部を有する、シャフトであって、該関節構成は、単一面に限定され、各スリーブは、該関節構成に該作業端の偏向を限定するように、一連のスロットまたは切り込みを備え、該それぞれの一連のスロットまたは切り込みは、隣接するスリーブ内で半径方向にオフセットされる、シャフトと、
該作業端の遠位端に位置する鋭い先端であって、該椎体内の骨を貫通するように適合される、鋭い先端と
を備える、医療デバイス。
（項目２）
前記第１のスリーブは、前記第１および前記第２のスリーブの相対的軸方向運動が、前記作業端に前記関節構成を帯びさせるように、前記作業端で前記第２のスリーブに取り付けられる、項目１に記載の医療デバイス。
（項目３）
前記第２のスリーブは、前記作業端で前記第３のスリーブに取り付けられる、項目１に記載の医療デバイス。
（項目４）
閾値力に達すると、前記作動部が前記第１のスリーブを係脱するように、前記作動部と前記第１のスリーブとの間で結合される力制限アセンブリをさらに備える、項目１に記載の医療デバイス。
（項目５）
前記力制限機構は、前記第１の構成から前記第２の構成に向かって前記作業端を移動させるときに、骨に適用される力を制限するように適合される、項目４に記載の医療デバイス。
（項目６）
前記第１のスリーブを通って延在する、少なくとも１つのバネ要素をさらに備え、前記バネ要素は、前記シャフトに取り付けられ、前記作業端に弛緩状態で前記線形構成を帯びさせる、項目１に記載の医療デバイス。
（項目７）
前記少なくとも１つのバネ要素は、複数のバネ要素を備える、項目６に記載の医療デバイス。
（項目８）
前記第２の構成は、複数の関節構成を備える、項目１に記載の医療デバイス。
（項目９）
前記第３のスリーブは、前記ハンドル機構によって発生するトルクまたは回転力を制限するように、道具の中間部で終端する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１０）
前記第３のスリーブは、前記ハンドル部まで延在する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１１）
前記第３のスリーブ上の前記スロットまたは切り込みは、湾曲構成の内面が中実であるように、前記湾曲構成の方向から外側に向く前記第３のスリーブの外面上に位置する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１２）
前記第１のスリーブは、前記ハンドルの前記作動部の回転が、前記第１のスリーブの軸方向運動を引き起こして、前記作業端を前記関節構成に変形させるように、前記ハンドルの前記作動部に連結される、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１３）
前記ハンドルは、衝撃力を受容するよう構成され、骨に対する前記鋭い先端の抵抗は、前記作業端に前記湾曲構成を帯びさせる、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１４）
前記シャフトおよび前記作業端を通って延在する管腔をさらに備える、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１５）
前記鋭い先端は、中実であり、前記管腔は、前記鋭い先端の近位で終端される、項目１４に記載の医療デバイス。
（項目１６）
管腔に流動的に連結される骨セメント材料の供給源をさらに備え、前記骨セメント材料は、前記管腔を通過して前記作業端で退出することができる、項目１４に記載の医療デバイス。
（項目１７）
前記管腔は、骨セメント材料が前記遠位端の近位で退出するように、前記シャフトの壁の側面開口内で終端する、項目１６に記載の医療デバイス。
（項目１８）
前記管腔は、潤滑性ポリマー材料を含む表面を含む、項目１４に記載の医療デバイス。
（項目１９）
前記ポリマー材料は、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ポリテトラフルロエチレン（ＰＴＦＥ）、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）、ポリエチレン、ポリアミド、ＥＣＴＦＥ（エチレンクロロトリフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ポリ塩化ビニル、およびシリコーンのうちの少なくとも１つである、項目１８に記載の医療デバイス。
（項目２０）
前記第１のスリーブ上の少なくとも前記一連のスロットまたは切り込みは、均一な幅を有する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２１）
前記第２のスリーブ上の少なくとも前記一連のスロットまたは切り込みは、均一な幅を有する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２２）
前記第３のスリーブ上の少なくとも前記一連のスロットまたは切り込みは、均一な幅を有する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２３）
前記第１のスリーブ上の前記一連のスロットまたは切り込みは、幅が変化する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２４）
前記第２のスリーブ上の前記一連のスロットまたは切り込みは、幅が変化する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２５）
前記第３のスリーブ上の前記一連のスロットまたは切り込みは、幅が変化する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２６）
前記第１、第２、および第３のスリーブは、相互に対して回転することを妨げられる、項目１に記載の医療デバイス。
（項目２７）
前記スリーブは、非円形断面形状を備える、項目２６に記載の医療デバイス。
（項目２８）
前記第１、第２、または第３のスリーブのうちの少なくとも１つは、キーを備え、前記第１、第２、または第３のスリーブのうちの少なくとも１つは、キー溝を備える、項目２６に記載の医療デバイス。
（項目２９）
項目１から２８のうちのいずれかに記載のデバイスと、
骨充填材料と
を備える、キット。
（項目３０）
椎体を治療する方法であって、
椎骨内への貫通のために構成される鋭い先端を有する、細長い道具を提供するステップであって、前記道具は、近位端からその作業端まで延在する軸を有し、前記作業端は、第２のスリーブ内で同心円状に位置する少なくとも１つの第１のスリーブと、前記第２のスリーブの周囲で同心円状に位置付する第３のスリーブとを備え、各スリーブは、単一面内の第１の湾曲構成に前記作業端の偏向を制限するように、一連のスロットまたは切り込みを備え、前記それぞれの一連のスロットまたは切り込みは、隣接するスリーブ内で半径方向にオフセットされる、ステップと、
椎骨を通して前記作業端を前進させるステップと、
軸方向に、前記第２のスリーブに対して前記第１のスリーブを平行移動させることによって、前記作業端を線形構成から湾曲構成に移動させるステップと、
その中に空洞を作成するために、前記骨内で前記湾曲構成の前記作業端を移動させるステップと
を含む、方法。
（項目３１）
前記第２のスリーブに対して前記第１のスリーブを移動させるステップは、前記軸方向に平行移動させるように、前記第１のスリーブおよび前記第２のスリーブを相互に対して相対的に回転させるステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記作業端を前記線形構成から前記湾曲構成に移動させるステップは、前記作業端を、複数の湾曲構成を通して移動させるステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記作業端を線形構成から前記湾曲構成に移動させるステップは、前記作業端を前記線形構成から前記湾曲構成に移動させるように、ハンドル機構を作動させるステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３４）
前記第３のスリーブは、前記ハンドル機構によって発生するトルクまたは回転力を制限するように、前記道具の中間部で終端する、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記ハンドル機構の作動は、前記第３のスリーブにトルクを与えることなく、前記第１の湾曲構成への前記作業端の移動を引き起こす、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記作業端は、前記線形構成を帯びるようにバネ付勢される、項目３０に記載の方法。
（項目３７）
前記作業端を前記線形構成から前記湾曲構成に移動させるステップは、前記細長い道具に駆動力を適用するステップを含み、前記骨内の貫通は、前記作業端を前記線形構成から前記湾曲構成に移動させる、項目３０に記載の方法。
（項目３８）
前記第３のスリーブ上の前記スロットまたは切り込みは、前記湾曲構成の内面が中実であるように、前記湾曲構成の方向から外側に向く前記第３のスリーブの外面上に位置する、項目３０に記載の方法。
（項目３９）
前記作業端を前記線形構成から前記湾曲構成に移動させるステップは、骨に適用される力の量を制限するように、力制限構造を前記道具内に提供することによって、前記作業端によって骨に適用される力の量を制限するステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目４０）
捻転力を前記道具の一部分に適用するステップをさらに含み、前記力制限構造は、捻転力の量を７．５ｉｎ＊ｌｂｓ未満に制限する、項目３０に記載の方法。
（項目４１）
椎骨を通して前記作業端を前進させるステップは、海綿骨を通して前記作業端を前進させるステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目４２）
椎骨を通して前記作業端を前進させるステップは、皮質骨を通して前記作業端を前進させるステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目４３）
前記作業端を前記線形構成から前記湾曲構成に移動させるステップは、前記鋭い先端における前記骨の抵抗を可能にして、前記作業端を線形構成から前記湾曲構成に移動させるように、前記道具に衝撃力を適用するステップを含む、項目３０に記載の方法。
（項目４４）
前記衝撃力を適用し続けることによって、前記湾曲構成の曲率を増加させるステップをさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記作業端が、カニューレの中にある間に前記線形構成のままであり、前記カニューレの外へ前進させられた後に、前記湾曲構成に移動するように、前記カニューレを通して前記道具を挿入するステップをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目４６）
骨充填材料を前記空洞内に導入するステップをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目４７）
前記骨充填材料を導入するステップは、前記道具を通して前記骨充填材料を注射するステップを含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記骨充填材料を導入するステップは、前記道具を除去し、カニューレを通して前記骨充填材料を注射するステップを含む、項目４６に記載の方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
図４は、第１の外側スリーブ１２０に対して、第２の内側スリーブ１２２を作動させるための機構を示すハンドルの断面図である。ハンドル１１５の作動器部分１４２は、ハンドルのグリップ部分１４０の突出ねじ山１４９と協働する１５０で示される高速リード螺旋溝を用いて構成される。したがって、作動部１４２の回転は、この部分を１５０で示される部分に移動させるであろうことを理解されるであろう（仮想図）。１つの実施形態では、作動器部分１４２が、約４５°から７２０°または約９０°から３６０°の選択量回転するときに、内側スリーブ１２２は、作業端１１０を作動させるように、グリップ部分１４０および外側スリーブ１２０に対して近位で持ち上げられる。図４で見られるように、作動器部分１４２は、内側スリーブ１２２の近位端１３２に溶接されるフランジ１５２と係合する。フランジ１５２は、フランジ１５２と、ハンドルのグリップ部分１４０内に挿入される金属座面１５５との間に配置される、ボール軸受アセンブリ１５４の手段によって持ち上げられる。したがって、作動器１４２の回転は、内側スリーブ上にトルクを作成することなく、内側スリーブ１２２を持ち上げることができる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
図１０はまた、デバイス４０２が充填材料（例えば、骨充填または骨セメント材料）の供給源に連結することを可能にする、ルアーフィッティング４１２を含む治療デバイス４００を示す。ルアーは、前述のように、ハンドル上で衝動力の適用を可能にするために、ハンドル４０２から除去可能であることができる。さらに、ルアーフィッティング４０２は、ハンドルの作動部上に、ハンドル固定部上に、またはスリーブに沿って、位置されることができる。いずれの場合でも、デバイス４００の変形例は、作業端４１０で充填材料を沈着するように、スリーブを通って（または隣接するスリーブ間で）延在する管腔を用いて、充填材料と結合することを可能にする。矢印４１６で示されるように、充填材料は、スリーブの遠位端（鋭い先端が中実である場所）を通って沈着されることができ、またはスリーブの側壁内の開口を通って沈着されることができる。明らかに、この構成の変形例は、当分野の精通者の範囲内である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
いくつかの変形例では、第３の切り込みスリーブ４２０は、中実表面が、作業端４１０の湾曲部分の内側を形成するように、連接作業端上で内側に向くように配置される、その滑面（非切込み）４２４を用いて構成される（図１１）。滑面４２４は、スロットまたは切り込みが、カニューレ２０５上で捕らえられる危険を生じることなく、カニューレまたは導入物２０５内にデバイス１１０の引き出しを可能にする（例えば、図７Ｂを参照）。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
一変形例では、第３のスリーブ４２０は、１つの軸位置でのみ、第２のスリーブ１２０に連結する。図１１に示される図解実施例では、第３のスリーブ４２０は、溶接部４２８によって、作業端４１０の遠位端で、第２のスリーブ１２０に取り付けられる。しかしながら、溶接部または他の付着手段（例えば、ピン、キー／キー溝、突出等）は、スリーブ４２０の内側部上に位置されることができる。スリーブ４２０は、任意の生体適合性材料で加工されることができる。例えば、一変形例では、第３のスリーブは、壁厚０．００７”で、直径３．００ｍｍのステンレス鋼材料を形成するために、加工される。第１、第２、および第３のスリーブは、スリーブ間で摺動固定を可能にする寸法を有するように、寸法決めされる。