(57)【要約】【課題】  針ベースが外筒にしっかり固着できるとともに、自動的に針を弛めて内方へ後退させることによって、患者と医療従事者への双方向保護を達成でき、構成が簡単で、使用が便利で、破壊可能である。【解決手段】  針と、針ベースと、芯棒と、外筒などにより構成されるオートディスエーブル安全注射器において、針ベース室における小ボトムカバーにスプライン孔、突片、凹溝を設け、突片に位置規制凸台を設け、針ベースの中部にスプライン片を設け、シールはスプライン片とリングの間のネック部に嵌め込む。芯棒のボス部の先端部に、リングのキャビティにおける係止溝と協働して係止機構を構成する係止ヘッドを設け、芯棒のボス部の側壁にキャビティにおける螺旋溝と係合する凸部を設けている。スプライン片と位置規制凸台は針ベースをしっかりと外筒に固定することができる。係止ヘッドは係止溝に挿入され、互いに一体に係合することができ、芯棒を引き戻すと針ベースを針とともに外筒の内部へと引き入れることができる。【選択図】  図1
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針（１）と、針と連結するための針ベース（２）と、シール（３）と、芯棒（５）と、芯棒の一端部に連結されるピストン（４）と、外筒（６）と、芯棒位置決め板（７）を含み、外筒（６）の底部に楕円状の鍔部（６９）を設け、外筒（６）の頂部における大ボトムカバー（６１）の先端に針ベース室（６２）を設けているオートディスエーブル安全注射器において、
針ベース室（６２）における小ボトムカバー（６３）にスプライン孔（６４）を設け、小ボトムカバー（６３）の縁部にスプライン孔（６４）を構成する突片（６５）を設け、隣接する突片（６５）間はスプライン孔（６４）の凹溝（６７）になり、針ベース（２）の先端部はスプライン孔（６４）を貫通可能な円錐継ぎ手（２６）であり、後端部はリング（２２）であり、針ベース（２）の外壁に凹溝（６７）を貫通可能なスプライン片（２１）を設け、スプライン片（２１）とリング（２２）の間にシール（３）を嵌め込むためのネック部（２）を設けていることを特徴とするオートディスエーブル安全注射器。
【請求項２】
突片（６５）に針ベース（２）の旋回角度を規制するための位置規制凸台（６６）を設けており、スプライン片（２１）の底部が係合角（２８）を有する傾斜面であることを特徴とする請求項１に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項３】
リング（２２）のキャビティ（２７）の先端部に係止溝（２３）を設け、キャビティ（２７）の内壁に螺旋溝（２）を設け、芯棒のボス部（５６）の先端部に、係止溝（２３）と協働して係止機構を構成する係止ヘッド（５１）を設け、ボス部（５６）の側壁に螺旋溝（２４）と係合する凸部（５２）を設けていることを特徴とする請求項１又は２に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項４】
外筒（６）の鍔部（６９）に嵌められる２つの半楕円状の芯棒位置決め板（７）の中間部にＴ字型の溝を設け、２つの半楕円状の芯棒位置決め板（７）を組み合わせて鍔部（６９）に被せたとき、その中間部は芯棒（５）が直線運動しかできないように規制する十字型の溝になることを特徴とする請求項３に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項５】
スプライン孔（６４）に１つまたは１つ以上の凹溝（６７）を設け、針ベース（２）の外壁に１つ又は１つ以上の、凹溝（６７）を貫通可能であるとともに形状が凹溝（６７）と同一であるスプライン片（２１）を設け、凹溝（６７）及びスプライン片（２１）の軸方向の形状が三角形、矩形、長方形、台形、セクター形、または半円形のいずれかであることを特徴とする請求項４に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項６】
リング（２２）のキャビティ（２７）の内壁に１つ又は１つ以上の螺旋溝（２４）を設け、芯棒５のボス部５６の側壁に１つ又は１つ以上の、螺旋溝（２４）と係合する凸部（５２）を設け、螺旋溝（２４）及び凸部（５２）の断面形状が三角形、矩形、長方形、台形、セクター形、または半円形のいずれかであることを特徴とする請求項５に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項７】
ピストン（４）は芯棒（５）のシールディスク（５５）、又は芯棒（５）のピストンヘッド（５）とピストンリング（５９）との組み合わせのいずれかであり、ピストンヘッド（５８）の側壁に１つ又は１つ以上の、ピストンリング（５９）が嵌装可能なピストン溝（５７）を設けていることを特徴とする請求項６に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項８】
位置規制凸台（６６）は、針ベース（２）の旋回角度が９０度を超えないように規制し、スプライン片（２１）の底部は０〜２５度の係合角（２８）の傾斜面であることを特徴とする請求項７に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【請求項９】
芯棒（５）の基端部に引きちぎることができる位置規制片（５４）を設けていることを特徴とする請求項８に記載のオートディスエーブル安全注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器に関し、特に針ベースが外筒にしっかり固着できるとともに、自動的に針を弛めて内方へ後退させることによって、双方向保護を達成する破壊可能なオートディスエーブル安全注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野では、交差感染を防ぐために、使い捨て型の注射器が広く使われている。使い捨て型の注射器は、医療従事者により注射完了後に芯棒が折られることなどによって使い捨ての目的を達成するが、オートディスエーブル後の注射器は、後処理において、医療従事者を突き刺したり、又は引っかいたりして傷つけやすく、新たな感染の機会をもたらすという欠点があるので、患者及び医療従事者の双方を保護する（以下、「双方向保護」という）という目的を実現できていない。
【０００３】
現在、双方向保護の目的を達成するため、既存及び特許出願済みの安全注射器において、手動にて針がシリンダー内に後退する型（以下、「手動針筒内後退型」という）の構成を用いたものは、基本的には、芯棒と針ベースが、芯棒がシリンダーの先端まで押された時に互いに係合し、芯棒が戻される時に針ベースを針とともに外筒内へ引っ張り込む構成を用いている。このような構成によれば、使用済みの針が医療従事者を刺して傷つけることを避けることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、手動針筒内後退型安全注射器は、針ベースと外筒との接続という課題があり、つまり、ゴムリング又は針、針ベース自体の凸輪、凸ボス、凸ループのような構成にて外筒のある個所と締り嵌めて対応する場合、その接続を堅固にする必要があるが、あまり堅固しすぎてもいけない。この接続をあまりにも堅固にすると、破壊時に針ベースが後退しない恐れがあるし、一方、この接続がしっかりされていないと、液漏れと、注射時に針が自動的に後退することを招くことになり、針が自動的に後退すると、注射ができなくなる。従来の解決方案には、針台又は針ベースにねじを設けているものがあるが、針台又は針ベースは堅固に外筒へ固着されるけれども、いずれも手で直接的又は間接的にねじ連結を解放する必要があり、ねじ連結を解放する作業を作業者の主観意識に委ねると、使い捨てのものが破壊できるか否かという隠れた危険性がある。と同時に、針にねじをきると、この針は非標準の針になり、医療従事者が使用する際に針を取り替えるのに不便である。要するに、いかに確実に患者と医療従事者をともに保護するかということが、長年医療分野において悩んできた課題である。
【０００５】
本発明は、針ベースを外筒にしっかりと固定できるとともに、自動的に針を弛めて内方へ後退させることによって、確実に患者と医療従事者への双方向保護を達成でき、構成が簡易で、使用が便利で、破壊可能なオートディスエーブル安全注射器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、このような目的を実現するために、針と、針ベースと、シールと、ピストンと、芯棒と、外筒と、芯棒位置決め板により構成され、外筒の底部に楕円状の鍔部を設け、外筒の頂部の大ボトムカバーの先端部に針ベース室を設けている注射器において、針ベース室における小ボトムカバーにスプライン孔を設けており、小ボトムカバーの縁部にスプライン孔を構成する突片を設け、隣接する突片の間はスプライン孔の凹溝になり、針ベースの先端部はスプライン孔を貫通可能な円錐継ぎ手であり、後端部はリングであり、針ベースの外壁に凹溝を貫通可能なスプライン片を設け、スプライン片とリングの間にシールを嵌め入れるためのネック部を設けていることを特徴とする。
【０００７】
スプライン孔の突片に針ベースの旋回角度を規制するための位置規制凸台を設け、スプライン片の底部は係合角を有する傾斜面である。
【０００８】
リングのキャビティの先端部に係止溝を設け、キャビティの内壁に螺旋溝を設け、芯棒のボス部の先端部に、係止溝共同で係止機構を構成する係止ヘッドを設け、芯棒のボス部の側壁に螺旋溝と係合する凸部を設けている。
【０００９】
鍔部には、２つの半楕円状の芯棒位置決め板が嵌められて、芯棒位置決め板の中間部にＴ字型の溝を設け、２つの半楕円状の芯棒位置決め板が組み合わされて鍔部を被せるとき、その中間部は芯棒が直線運動しかできないように規制する十字型の溝になる。
【００１０】
ピストンは芯棒のシールディスク又はピストンヘッドとピストンリングとの組み合わせのいずれかであり、ピストンヘッドの側壁に１つ又は１つ以上の、ピストンリングが嵌装可能なピストン溝を設けている。
【００１１】
位置規制凸台は旋回角度が９０度を超えないように針ベースを規制して、スプライン片の底部は０〜２５度の係合角の傾斜面である。
【００１２】
スプライン孔に１つまたは１つ以上の凹溝を設け、針ベースの外壁に１つ又は１つ以上の、凹溝を貫通可能であるとともに形状が凹溝と同一であるスプライン片を設け、凹溝及びスプライン片の軸方向の形状は三角形、矩形、長方形、台形、セクター形、または半円形のいずれであっても良い。
【００１３】
リングのキャビティの内壁に１つ又は１つ以上の螺旋溝を設け、ピストンのボス部の側壁に１つ又は１つ以上の、螺旋溝と係合する凸部を設け、螺旋溝及び凸部の断面形状は三角形、矩形、長方形、台形、セクター形、または半円形のいずれであっても良い。
芯棒の基端部に引き破ることができる位置規制片を設けている。
【００１４】
本発明は、針ベース室における小ボトムカバーにスプライン孔と、突片と、凹溝とを設け、針ベースの外壁に凹溝を貫通可能のスプライン片を設け、スプライン片とリングの間にシールを嵌め入れるためのネック部を設け、且つ突片に針ベースの旋回角度を規制するための位置規制凸台を設けているので、針ベースを外筒における針ベース室にスライドさせ、スプラインをスプライン孔の凹溝に貫通させた後、右方向へ針ベースを旋回し、位置規制凸台に当たってそれ以上回れないまで旋回させる。このとき、スプライン片はスプライン孔の突片とずれて重なり合って、周方向の噛み合いになり、又スプライン片の底部は係合角を有する傾斜面であるため、スプライン片の底部の傾斜面によって、針ベース室の小ボトムカバーと、シールと、針ベースとの間が旋回角度の増大に伴ってますます固くなり、外筒の密閉性を達成する上に、針ベースがしっかり外筒に固定されることになる。しかも、針ベースの末端のリングの外径と外筒の内径の間は遊嵌であるので、針ベースはスプライン孔へ進入するとき、又はスプライン孔から退出するときに抵抗力が小さくて済み、組み立て時にも針ベースを後退させる時にもスムーズである。
【００１５】
本発明は、リングのキャビティの内壁に螺旋溝を設け、ピストンのボス部の側壁に螺旋溝と係合する凸部を設け、螺旋溝と凸部により螺旋機構を構成し、この機構はシングルヘッド又はマルチヘッドねじ構成を用い、芯棒が直線運動をする場合に、凸部は螺旋溝に嵌入させて、針ベースを自動的に逆方向へ旋回させ、針ベースにおけるスプライン片と針ベース室の小ボトムカバーにおけるスプライン孔の突片とがはずれない状態に戻り、この場合に、スプライン片がスプライン孔の凹溝をスムーズに通ることが可能になる。針ベースが逆方向へ旋回し、所定の位置に着くとともに、芯棒の凸部の先端部における係止ヘッドも所定の位置について、リングのキャビティの先端部における係止溝に挿入さされて、互いに一体に係合し、係止ヘッドと係止溝は共同して係止機構になり、芯棒を後退させると、針とともに針ベースを外筒の中に引っ張り込むことになる。再度芯棒を押圧して針の針チューブを螺旋状に潰して、更に芯棒を折って切ると、注射器は破壊されて再度使用できなくなり、医療従事者は再度針に触る必要がなくなり、そこで確実に患者及び医療従事者への双方向保護が実現される。
【００１６】
本発明において、針ベースと、針ベース室と、シールは汎用部品であり、この３つの部品からなる針ベースユニットは直挿継ぎ手式及びねじ継ぎ手式の２種類に分けられ、針ベースユニットを外筒の中心線に重なる位置又は重ならない位置に取り付けると、さまざまな仕様の中芯ヘッド式又は偏芯ヘッド式安全注射器を構成することができる。異なるピストンを採用すれば、さまざまな使用のスリーピース又はツーピース安全注射器を構成することができる。
【００１７】
本発明は以下の特徴点を有している。
１．構成が簡単で、密閉が確実で、針ベースをしっかり外筒に連結することができる。
２．標準の針を用い、使用が便利である。
３．通常の操作をし、医療従事者は余分の動作をしなくても、針ベースと外筒間の連結をスムーズ且つ自動的に解放し、針ベースを針とともに外筒の内部へスムーズに引き戻すことができ、且つ破壊可能で、一回のみの使用が確実にできる。
４．さまざまな仕様のツーピース、スリーピース、中芯ヘッド式、偏芯ヘッド式、直挿継ぎ手式及びねじ継ぎ手式のオートディスエーブル安全注射器を作製することができる。
【００１８】
本発明は、確実に患者と医療従事者をともに保護することができ、患者間の交差感染を防止できるとともに、医療従事者が使用済みの針による突き刺しを蒙って感染することを回避できる、新型の安全注射器である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、実施例に結びつけて添付図面に基づいて本発明を更に詳しく説明する。
【００２０】
＜第一実施例＞
ツーピース型中芯ヘッド式ねじ継ぎ手安全注射器
本発明は針１と、針ベース２と、シール３と、ピストン４と、芯棒５と、外筒６と、芯棒位置決め板７により構成され、外筒６の底部に楕円状の鍔部６９が設けられている。
【００２１】
外筒６の頂部における大ボトムカバー６１の先端にリング状の針ベース室６２が設けられている。針ベース室６２のセンターは外筒６のセンターと同心となっており、針ベース室６２における小ボトムカバー６３にはスプライン孔６４が設けられており、小ボトムカバー６３の縁部にはスプライン孔６４を構成する突片６５が設けられ、この突片６５に針ベース２の旋回角度を規制するための位置規制凸台６６が設けられ、隣接する突片６５との間はスプライン孔６４の凹溝６７になり、凹溝６７は４つの溝６７１、６７２、６７３、６７４を含む。針ベース２の先端はスプライン孔６４を貫通可能な円錐継ぎ手２６であり、この円錐継ぎ手２６はねじ式であり、後端部はリング２２であり、針ベース２の外壁に凹溝６７を貫通可能なスプライン片２１が設けられ、スプライン片２１とリング２２の間にはシール３を嵌め込むためのネック部２５が設けられている。スプライン片２１の数はスプライン孔６４の凹溝６７と同一であって、２１１、２１２、２１３、２１４の４つであり、スプライン片２１の底部は係合角２８を有する傾斜面である。リング２２のキャビティ２７の先端部には係止溝２３が設けられ、キャビティ２７の内壁には螺旋溝２４が設けられている。ピストン４は芯棒５のシールディスク５５であり、芯棒５のボス部５６の先端部に、係止溝２３と協働して係止機構を構成する係止ヘッド５１が設けられ、ボス部５６の側壁に螺旋溝２４と係合する凸部５２が設けられている。螺旋溝２４は４つのねじ溝２４１、２４２、２４３、２４４により構成される右回り４ヘッド雌ねじであり、凸部５２は４つの円柱５２１、５２２、５２３、５２４により構成される４ヘッド雄ねじである。
【００２２】
芯棒５の基端部のリブの１つである５３には四角状の引きちぎることができる位置規制片５４が設けられている。
【００２３】
鍔部６９には、２つの半楕円状の芯棒位置決め板７が嵌められる。芯棒位置決め板７の中間部にはＴ字型の溝が設けられ、２つの半楕円状の芯棒位置決め板７を組み合わせて鍔部６９に被せると、その中間部は芯棒５が直線運動しかできないように規制する十字型の溝になる。
【００２４】
位置規制凸台６６は、針ベース２の旋回角度が９０度を超えないように規制する。スプライン片２１の底部は０〜２５度の係合角２８の傾斜面である。
【００２５】
凹溝６７及びスプライン片２１の軸方向の形状は三角形、矩形、長方形、台形、セクター形、または半円形のいずれであっても良い。螺旋溝２４及び凸部５２の断面形状は三角形、矩形、長方形、台形、セクター形、または半円形のいずれであっても良い。
【００２６】
組み立てる場合に、まずシール３を針ベース２のネック部２５にセットし、針ベース２を外筒６における針ベース室６２に滑り込ませ、スプライン片２１をスプライン孔６４の凹溝６７に貫通させた後、右方向へ針ベース２を旋回し、位置規制凸台６６に当たってそれ以上回れないまで旋回する。このとき、スプライン片２１はスプライン孔６４の突片６５とは位置がずれた状態で重なり合って、周方向の噛み合いを形成し、スプライン片２１の底部は係合角２８を有する傾斜面であるため、旋回角度の増大に伴って針ベース室６２の小ボトムカバー６３と、シール３と、針ベース２との間がますます緊締状態となり、針ベース２がしっかりと外筒６に固定されることになる。ツーピース型芯棒５を装着して、芯棒５のいずれかの縁５３を外筒６の鍔部６９の短軸６８の方向と一致させ、かつ芯棒５の末端の位置規制片５４を外筒の鍔部６９の外側に位置させ、２つの芯棒位置決め板７を取り付けて、位置規制片５４がちょうど芯棒位置決め板７と当接するまで芯棒５を押圧する。
【００２７】
使用時には、まず手で位置規制片５４を引きちぎれば、注射器は通常使用可能な状態になる。注射の全過程において、芯棒位置決め板７の位置決めにより、芯棒５は外筒６の中心線と平行する方向での直線運動のみができる。注射完了の直前に、芯棒５の４つの凸部５２１、５２２、５２３、５２４はそれぞれ針ベース２の４つの螺旋溝２４１、２４２、２４３、２４４と噛み合うこととなり、芯棒５の進入にしたがって、芯棒５の凸部５２は螺旋溝２４によって針ベース２を逆方向に旋回させ、スプライン片２１とスプライン孔６４の突片６５とはずれていない状態に戻る。針ベース２が逆方向へ旋回し、所定の位置につくとともに、針ベース２の係止溝２３と芯棒５の係止ヘッド５１も所定の位置について、互いに一体に係合し、芯棒５を引き戻すと、針ベース２を針１とともに外筒６の中に引き入れることになる。再度芯棒５を押し戻して針１の針チューブを螺旋状に潰し、更に芯棒５を折って切ると、注射器は破壊されて再使用できなくなる。
【００２８】
＜第二実施例＞
スリーピース型バイアスヘッド式直挿継ぎ手安全注射器
第二実施例の針１、針ベース２と、シール３と、芯棒５と、外筒６と、芯棒位置決め板７の構造は基本的に第一実施例と同じであり、異なる点は以下の通りである。
【００２９】
第二実施例の外筒は偏芯ヘッド式であり、針ベース室６２の中心線は外筒６の中心線と平行で、且つ外筒６の鍔部６９の短軸６８上に位置する。
針ベース２の先端における円錐継ぎ手２６は直挿型である。
ピストン４は芯棒５のピストンヘッド５８とピストンリング５９との組み合わせでなり、ピストンヘッド５８の側壁にはピストンリング５９が嵌装可能なピストン溝５７を２つ設けている。
【００３０】
第二実施例の組み立てと使用は第一実施例と同じである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】ツーピース型中芯ヘッド式ねじ継ぎ手安全注射器、即ち第一実施例の構成を示す図である。
【図２】第一実施例における外筒の構成を示す図である。
【図３】図２に示した外筒の平面図である。
【図４】第一実施例におけるねじ継ぎ手針ベースの断面図である。
【図５】図４に示した針ベースの右側面図である。
【図６】図４に示した針ベースの左側面図である。
【図７】スプライン座のＡ方向矢視図である。
【図８】第一実施例における芯棒の構成を示す図である。
【図９】図８に示した芯棒の平面図である。
【図１０】第一実施例において２つの芯棒位置決め板が組み合わされている構成を示す図である。
【図１１】一つの芯棒位置決め板の半切断図である。
【図１２】ツーピース型中芯ヘッド式ねじ継ぎ手安全注射器の使用完了後の状態図である。
【図１３】スリーピース型偏芯ヘッド式直挿継ぎ手安全注射器、即ち第二実施例の構成を示す図である。
【図１４】第二実施例における外筒の構成を示す図である。
【図１５】図１４に示した外筒の平面図である。
【図１６】第二実施例における直挿継ぎ手針ベースの断面図である。
【図１７】図１６に示した針ベースの右側面図である。
【図１８】図１６に示した針ベースの左側面図である。
【図１９】第二実施例における芯棒の構成を示す図である。
【図２０】図１９に示した芯棒の平面図である。
【図２１】スリーピース型偏芯ヘッド式直挿継ぎ手安全注射器の使用完了後の状態図である。
【符号の説明】
【００３２】
１  針
２  針ベース
３  シール
４  ピストン
５  芯棒
６  外筒
７  芯棒位置決め板
２１  スプライン片
２２  リング
２６  円錐継手
６１  大ボトムカバー
６２  針ベース室
６３  小ボトムカバー
６４  スプライン孔
６５  突片
６７  凹溝
６９  鍔部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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