(57)【要約】      （修正有）【課題】スクリュー軸方向にクランプねじを有する先端において、ねじ山を有するペディクルスクリュー用計器システムに関する。【解決手段】電動スクリュードライバで作動され、トルクの吸収のためのホルダーが形状適合態様でペディクルスクリュー１の先端に接している。ホルダーはクランプねじの誘導のためにその内径と合わされる管状部分を有し、心立て部分はクランプねじの代わりにペディクルスクリューの先端において固定され得るので、ホルダーが取り付けられると、ペディクルスクリューは係合することが可能で、挿入されたペディクルスクリューの接点も目視できない。即ち、より小さな手術範囲が、同じホルダーまたは他のホルダーと取り付けるために複数の時間維持され得る。【選択図】図３
2004344648.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペディクルスクリュー（１）用計器システムであって、ペディクルスクリューはその先端（２）に内部ねじ山（３）を有し、前記ねじ山はねじ軸（２１）の方向に外径Ｄ1のグラブねじ（５）を収容して、前記ねじ軸（２１）に対して横方向に先端へ突出する接続部分（４）をクランプで締めて固定し、突出部を有するホルダー（６）が前記ペディクルスクリューの前記先端において形状適合態様にて係合し、直径Ｄ4のスクリュードライバ（１０）がグラブねじ（５）に位置決めできるよう成されており、管状部分（８）を備えた少なくとも２つのホルダー（６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ）が設けられ、前記管状部分（８）は前記ペディクルスクリューの前記先端（２）において支持されることを特徴とし、前記グラブねじの代わりに挿入可能な心立て部分（１２）があり、前記心立て部分（１２）は、同様に前記内部ねじ山（３）へねじ込まれ、前記ホルダ（６ａ、６ｄ）が取り付けられると係合されることが可能で、同じホルダー（６ａ、６ｄ）または他のホルダー（６ｂ、６ｃ）を取り外すことを可能にし、且つ所望どおり何度でもペディクルスクリューの形状が適合する係合面にホルダーを誘導することを可能にするために、心立て部分（１２）の外径Ｄがグラブねじ（５）の直径Ｄ1と対応しており、前記管状部分（８）は前記直径Ｄ1よりわずかだけ大きい内径Ｄ2を有し、スクリュードライバ（１０）を用いてグラブねじ（５）を位置決めするか、または前記ペディクルスクリューの前記先端（２）に前記管状部分（８）を通して導かれた心立て部分を位置決めして、そのねじ山が傾斜のない態様にて前記内部ねじ山（３）と係合することを特徴とする計器システム。
【請求項２】
前記内径Ｄ2は前記直径Ｄ1の１．３倍より小なることを特徴とする請求項１記載の計器システム。
【請求項３】
前記内径Ｄ2は前記直径Ｄ1の１．１倍より小なることを特徴とする請求項１記載の計器システム。
【請求項４】
前記心立て部分（１２）は長手軸から２０°またはそれ以上の角度まで弾性的に偏向し得る前記長手方向の中心領域（１３）を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の計器システム。
【請求項５】
前記心立て部分（１２）は、その中心領域（１３）の下の方の直径Ｄ3を有し、曲げばねとして想定された偏向を可能にすることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の計器システム。
【請求項６】
前記心立て部分（１２）は、前記中心領域（１３）に続いて前記長手方向に緩やかで段差のない遷移を有する実質的に円形の断面及び被覆物ラインを有することを特徴とする請求項４または５のいずれかに記載の計器システム。
【請求項７】
管状ホルダー（６ａ）はペディクルスクリュー用の位置決め装置として心立て部分（１２）と共に形成され、取り付けられたホルダー（６ａ、６ｄ）は軸方向にブロックする前記心立て部分（１２）の方へ固定要素（１４）を有し、前記心立て部分（１２）が順番に前記ペディクルスクリューの前記先端（２）へねじ込まれることを特徴とする請求項１記載の計器システム。
【請求項８】
前記取り付けられたホルダー（６ｄ）はクランプねじ（７３）の形式で固定要素を有し、それは前記ホルダー（６ｄ）上の先端（７２）において支持され、前記心立て部分（１２）の後部において内部ねじ山（７６）へ前記軸方向に係合することを特徴とする請求項７記載の計器システム。
【請求項９】
前記固定要素は前記心立て要素（１２）の横方向の溝（１５）上でレバー（１１）として作用することを特徴とする請求項７記載の計器システム。
【請求項１０】
前記管状部分（８）は、前記スクリュー先端（２）を通して引かれたバンドまたはケーブル（１６）用の偏向装置（２２）として、偏向弧（１８）を備えた突出している取り付け座金（１７）を有し、前記管状部分（８）のもう一端に、回転に関して前記ペディクルスクリューの方向へバンドまたはケーブルテンショナを支持する前記バンドまたはケーブルテンショナ用の形状が適合する接続面（２３）を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の計器システム。
【請求項１１】
前記偏向弧（１８）はその基部（１９）に沿って３ｍｍより大きい湾曲の半径を有することを特徴とする請求項１０記載の計器システム。
【請求項１２】
前記取り付け座金（１７）は偏向弧の代わりに偏向ローラ（１８ａ）を有することを特徴とする請求項１０記載の計器システム。
【請求項１３】
ペディクルスクリュー（１）用計器システムであって、ペディクルスクリュー先端（２）に内部ねじ山（３）を有し、前記ねじ山は直径Ｄ4’のスクリュードライバ（１０）によってねじ込まれ得るクランプねじ５’をねじ軸（２１）の方向に収容し、前記ねじ軸（２１）に対して横方向に先端の方へ突出する接続部分（４）をクランプで締めて固定し、突出部（７）を有するホルダー（６）は前記ペディクルスクリューの前記先端において形状適合態様で係合しており、
管状部分（８）を備えた少なくとも２つのホルダー（６６、６８）が設けられ、前記管状部分（８）は前記ペディクルスクリューの前記先端（２）において支持可能であることを特徴とし、前記スクリュードライバに加えて、心立て部分（１２）があり、前記心立て部分（１２）は前記管状部分（８）を通して挿入され、前記内部ねじ山（３）へ同様にねじ込まれ、前記ホルダ（６６、６８）が取り付けられるときに係合され、同じホルダー（６６）または他のホルダー（６８）を取り外して所望するだけ何回でも形状が適合する係合面にホルダーが誘導されるために最大径Ｄ’をスクリュードライバ（１０）の直径Ｄ4’に対応させ、前記管状部分（８）がスクリュードライバの直径Ｄ4’よりわずかだけ大きい内径Ｄ2’を有し、スクリュードライバ（１０）の保持器具（５９）を用いて前記クランプねじ（５’）を前記スクリュードライバの軸（６２）と整列させ、前記スクリュードライバ（１０）を用いて間接的に前記ねじ山（３）において前記クランプねじ（５’）を位置決めするか、または前記ねじ山（３）において前記管状部分（８）を通して直接誘導された心立て部分を位置決めするか、またはねじ込まれた心立て部分（１２）においてペディクルスクリューをへホルダーを誘導することを特徴とする計器システム。
【請求項１４】
前記直径Ｄ2’は前記直径Ｄ4’の１．２倍より小なることを特徴とする請求項１３記載の計器システム。
【請求項１５】
前記直径Ｄ2’は前記直径Ｄ4’の１．１倍より小なることを特徴とする請求項１３記載の計器システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペディクルスクリュー用計器システムを扱い、ペディクルスクリューは先端に内部ねじ山を有しており、そのねじ軸の方向に外径Ｄ1のグラブねじを収容してねじ軸に対して横方向に先端へ突出する接続部分をクランプで締めて固定する。突出部を備えたホルダーがペディクルスクリューの先端において形状適合態様で係合し、直径Ｄ4のスクリュードライバがグラブねじにおいてセットされ得る。
【背景技術】
【０００２】
先端にクランプねじを備えたペディクルスクリューは、特許ＥＰ−Ａ−０６６９  １０９に開示されている。シーエイチ−６３４０スイス国バール州のセンターパルスオルソペディクスリミテッド社はＤＹＮＥＳＹＳRのという名で脊椎用のペディクルスクリュー及び関連する器具を含む固定システムを供給している。以前は、脊柱へインプラントを取り付ける時に、自然構造が大部分維持されると、病気の侵入がほとんどない接近法を用いることが制限を受けてだけ可能であった（ウィルツ教授、トランスマスキュラ（transmusclular）アプローチまたは傍脊椎アプローチ）。手術範囲は中心に配置される脊椎の脊柱が部分的にないように準備されなければならなかった。ペディクルスクリューの位置決め及びそれに続く補強要素への接続には外科医の卓越した経験と技術が必要とされる。
【０００３】
本発明の目的は、この状態を改善し、外科医に一層の安全性をもたらすことである。この目的は独立請求項１によって満足される。管状部分を備えた少なくとも２つのホルダーが設けられ、管状部分はペディクルスクリューの先端で支持可能である。心立て部分があり、心立て部分はグラブねじの代わりに挿入されることが可能であって内部ねじ山へ同様にねじ込まれ、ホルダーが置かれると係合され、同じホルダーまたは別のホルダーを取り外すことができてペディクルスクリューの係合面に一致した形状に所望するだけ何度でもホルダーを再び導くことができるように外径Ｄがグラブねじの直径Ｄ1に対応する。管状部分は直径Ｄ1より少しだけ大きい内径Ｄ2を有しており、スクリュードライバを用いてグラブねじを位置決めするか、またはペディクルスクリューの先端で管状部分に誘導される心立て部分を位置決めし、ねじ山が妨害されない態様で内部ねじ山と係合する。
【０００４】
この構成には、グラブねじが実際の手術範囲の外側でクランプねじとして管状部分に挿入され、それ自体の重さでまたはスクリュードライバで押されてペディクルスクリューの先端へスライドし、そこで器具がグラブねじに係合される必要なしに、且つグラブねじが手術範囲内で別の場所に無意識に置かれるという危険なしにねじ込まれ得るという利点がある。管状部分の内径Ｄ2はグラブねじの外径Ｄ1より少しだけ大きいので、後者はそれが管状部分に挿入された位置を維持する。スクリュードライバは、例えばグラブねじ内の六角形のソケットにその形成された適合を得、グラブねじはペディクルスクリューの先端内でねじ山を得る。ねじ山の信頼できる「得ること」は、内径Ｄ2がグラブねじの外径Ｄ1の１．３倍より小なるときに実現される。
【０００５】
心立て部分は、クランプねじの代わりに管状部分を通して一時的に挿入され、且つ先端のねじ山にねじ込まれて延長方向に管状部分を越えて外側に突出するという重要な利点を提供する。
【０００６】
この態様で固定された心立て部分は、誘導態様においてペディクルスクリューを直接目視することなく、ホルダーが取り外され且つ同じホルダーまたは他のホルダーに置かれることを可能にする。
【０００７】
ペディクルスクリューはこの計測によって第１のホルダーを通してグラブねじを用いずに位置決めされ得る。前記ホルダーは心立て部分がグラブねじの代わりに挿入され得る対応する管状部分を有する。心立て部分はその突出している末端において係合されて、ペディクルスクリューの先端においてそれをしっかりねじ込む。心立て部分の最大径Ｄは、支持肩部を形成するために短いねじ山部分の直後でねじ山の直径よりもわずかに大きいが、管状部分の内径Ｄ2よりまだ小さい。かかる固定された心立て部分によって、第１のホルダーがペディクルスクリューの先端から取り外されて、ペディクルスクリューの先端上に所望するだけ何度でも配置されるべき他の機能を備えた他のホルダーを直接目視することなく位置決めすることが可能になる。このように第１のホルダーは、例えば、強力なねじ込み式ツールとして考えられてもよい。それは先端の後者の機能面上で形状適合態様で支持され、心立て部分をねじ込んだ後に、後者のポイントにおいて別のホルダーに変更されてもよい。それが形状適合態様で先端の補助面と接するまで順番に押され、心立て部分を取りはずした後で、グラブねじを誘導し固定することを可能にする。次にこの新しく置かれたホルダーは、グラブねじ及び電動スクリュードライバを誘導し、同時にグラブねじの固定時に逆トルクを可能にする。
【０００８】
独立請求項２乃至１２、１４及び１５は発明のさらなる有利な進化形を示す。その結果心立て部分は、ペディクルスクリューの先端への接点を失うことなく、様々な機能を備えたホルダーの変更が可能になる。
【０００９】
かかる心立て部分は堅くて曲がらなくてもよい。屈曲して弾性のある設計がより一層望ましく、その可縮によって、大きなレバーの長さにも関わらずねじ込まれた心立て部分の偏向内でペディクルスクリューにおいて生じる大きな力を防ぐ。さらに、心立て部分は、例えばイメージコンバータ／Ｘ線装置などの他の装置を用いることができる程度まで離れて曲げられてもよい。
【００１０】
延長方向の中心領域が弾性的に成されていて、例えば２０°の中心領域の角度偏向が中心領域において可能であるならば、そのとき、心立て部分で誘導されたホルダーも弧状の目視できないペディクルスクリューの先端の方へ移動され、ゆるやかな態様で覆っている細胞組織をはずすことができる。中央領域において必要な弾力性を生成する１つの可能性は、中心部分に対して湾曲した弾性材料を用いること及び／または断面を減じることから成り、許可されない曲げ応力は生じない。さらなる可能性は、中心部分を多重ワイヤまたはつる巻ばねとして設計して必要な弾性を実現することから成る。
【００１１】
ホルダーを載せるときの心立て部分の誘導を簡単にするために、円形の断面及び緩やかで段差がない遷移を備えた被覆物ラインを有することが心立て部分に有利である。
【００１２】
第１の管状ホルダーにクランプ器具が設けられ、クランプ器具が、例えばクランプで締め付けて、軸方向にペディクルスクリューへねじ込まれた心立て部分をブロックするならば、この組み合わせはペディクルスクリューに対する位置決め器具として用いられ得る。心立て部分は人体の外側でペディクルスクリュー上へ取り付けられており、続いて取り付けられるホルダーの位置が軸方向に固定され、それによって心立て部分に関して応力がかけられ、続いてホルダーを用いてペディクルスクリューにねじ込まれる。クランプによる締め付けの解放後、設定器具として用いられたホルダーはとりはずされる。なんとなれば、形状適合態様でそれに接するペディクルスクリューの表面は、例えば別の態様で用いられるべきであり、別のホルダーはペディクルスクリューの先端へ心立て部分に沿って誘導されてもよいからである。かかる別のホルダーは、例えば、ペディクルスクリューに面する一端で、接続部分としてスクリュー先端を通って引っ張られるバンドまたはケーブルに対する偏向器具として偏向弧を備えた突出している取り付け座金を有し、実際の手術範囲の外側である管状部分のもう一端において、管状部分の回転に関して、ペディクルスクリューの方向にケーブルのテンショナを支持するケーブルテンショナのための形状が一致する接続面を有する管状部分を備えたホルダーであってもよい。この構成は、実際の手術範囲の外側の事前張力を可能にし、よってアクセスパスに対してより小さな寸法で間に合わせる。かかるアプリケーションに適したケーブルテンショナは、特許ＥＰＡ−Ａ−１１０３２２５号に開示されている。かかるケーブルは、クランプスクリューでそれらを固定する前にケーブルテンショナで所定の事前張力にされ、ある曲げ強度を有するので、３ｍｍより大きい半径を有する偏向弧を設計するのに有利である。このように、あまりに大きい曲げトルクは、スクリュー先端の経路内でその中を引っ張られたケーブルにおいては生じず、よって、あまりに大きくて用いられた事前張力の計測結果をはっきりと変造する摩擦が生じない。
【００１３】
前記の製品ＤＹＮＥＳＹＳRのペディクルスクリューに対して、それぞれのペディクルスクリューへの接点が失われることなく２つの隣接する脊椎において位置決めされると、以下の手術手順を例えば上記に説明した計器システムを用いて実行してもよい。即ち、
第１のペディクルスクリュー
ａ１）手術範囲の外でペディクルスクリューの先端上に心立て部分をねじ込んで固定する。第１のホルダーを形状適合態様で先端に位置するまで取り付け、軸方向の心立て部分においてホルダのよりよい事前張力を保証する。ペディクルスクリューを脊椎本体へねじ込む。
【００１４】
ｂ１）軸の安全手段を解放し、ホルダーをとりはずす。心立て部分が所定の位置に残る。
【００１５】
ｃ１）ここでは説明されていない鉗子状の器具を用いてペディクルスクリューのスクリュー先端を通してケーブルを引っ張る。方向付け、及び可能な誘導を心立て部分において可能になる。
【００１６】
ｄ１）心立て部分に沿って管状部分を備えた第２のホルダを取り付ける。第２のホルダーは形状適合態様でスクリュー先端の２つの側面の切り欠きに接する。
【００１７】
ｅ１）スクリューの接続を開放し、それを取り外して心立て部分を取り除く。代わりにグラブねじと続いてスクリュードライバとを管状部分へ挿入してクランプねじにおいてねじ込まれることによって最終的にケーブルを固定する。スクリュードライバはこのために対応する計測器具を備えたトルク用のインジケータを有してもよい。電動スクリュードライバを取り外す。
第２のペディクルスクリュー
ａ２）「ａ１）第１のホルダーを置く…」と同様である。
【００１８】
ｂ２）「ｂ１）即ち、心立て部分はペディクルスクリューにねじ込まれて残る。」と同様である。
中間ステップ
・所定の事前張力下で第１及び第２のペディクルスクリューの間隔を判定し、ケーブル上へ押されるべきスペーサーに対して必要な長さを画定する。（同じアプリケーションデータを有する同等のアプリケーションがこの装置に対して出願されている）。拡張器具は、第２のペディクルスクリューのねじ込まれた心立て部分及びケーブルにおける位置決めのために第１のペディクルスクリュー上で方向付けられてもよい。
【００１９】
・余分を切り取って所定のスペーサーの長さにし、スペーサーが第１のペディクルスクリューに接するまでケーブル上で圧力スペーサーを引っ張る。
第３のペディクルスクリュー
ｃ２）「ｃ１）ケーブル内で引かれる。」と同様である。
【００２０】
ｄ２）「ｄ１）管状部分を有するさらなるホルダーを取り付けるが、それはさらに偏向弧を備えた突出している取り付け座金と、もう一端において、即ち実際の手術範囲の外側で、ケーブルテンショナに対する形状が適合する受け部とを有する。」と同様である。
【００２１】
ｅ２）スペーサーがその設けられた接触面において両方のペディクルスクリューに接するまで配置されたケーブルテンショナを用いて事前張力をかける。心立て部分を取り除き、代わりにグラブねじ及び管状部分を通してスクリュードライバーを挿入し、ケーブルテンショナーを用いて意図する事前張力を生成し、所望のトルクでの事前張力でケーブルにおいてスクリュードライバを用いてグラブねじを締めて、ケーブルを固定する。逆トルクが、形状が適合する受け部を介してベルトテンショナを用いて同時に吸収され得る。
【００２２】
さらなるペディクルスクリューが次の脊椎において設けられると、２番目のペディクルスクリューに関する手順が従う。概して、すべてのペディクルスクリューが第１のステップとして第１のホルダーを用いて位置決めされ得る。次に、心立て部分の各々はペディクルスクリューへねじ込まれたままであるということがなおさら重要である。挿入されるべき各々のさらなるペディクルスクリューに対して、その位置がすでに突出している心立て要素でより簡単に推定され得る。
【００２３】
この計器システムにあっては、ホルダーがその内径に関してグラブねじの整列に合わせられる管状部分を有し、突出している心立て部分がグラブねじの代わりにホルダーを通してペディクルスクリューの先端で固定され得るので、挿入されたペディクルスクリューへの接点が目視できない、即ちより小なる手術範囲でも維持し得る。
【００２４】
本発明が実施例を参照して以下に説明されるだろう。
【発明の詳細な説明】
【００２５】
図１及び図２には、完全に取り付けられた支持要素３０が２つの隣接する脊髄脊椎３１、３２の間に示されており、それは、本発明に基づく計器システムを用いて取り付け可能である。２つのペディクルスクリュー１は先端２を有しており、先端２は球状であって、いずれの場合にも２つの対辺において扁平な端面３３を有して円筒形の圧力スペーサー２５に対する支持面を形成する。端面３３に対して横方向に、弾性の事前張力をかけたケーブル１６が孔内で圧力スペーサー２５を通して引っ張られ、いずれの場合にもスクリュー先端２のグラブねじ５によって保持される。グラブねじ５はペディクルスクリューのねじ軸２１上にある。切り欠き２４は先端２の側面で用いられ、ホルダー６ｂ（図６）は切り欠き２４に入って、電動スクリュードライバ１０を用いてグラブねじ５を締め付ける時に、対応する逆トルクを形成し得る。
【００２６】
第１ホルダー６ａ及び心立て部分１２とグラブねじ５として設計されたクランプねじとを備えたペディクルスクリュー１の先端２におけるその相互作用の実施例が、図３、４、６及び８に示される。ホルダー６ａは前部２６から成り、前部２６は管状部分８として設計され口状部２７に終わる。口状部２７はペディクルスクリュー１の先端２で支持されて自由端面３３の周囲で係合して、ペディクルスクリュー１のねじ込みに対して十分な大きさのトルクを生成する。心立て部分１２はねじ山を切られた部分において先端２の内部ねじ山３内で固定され、ねじ山を切られた部分は、グラブねじ５として設計されたクランプねじの外部ねじ山９に対応するが実質的に短く、直径Ｄを有するねじ込まれて動かないようにしてある心立て部分１２と共にでもケーブル１６内に後に引っ張り入れることができる。
【００２７】
グラブねじ５は最大直径Ｄ1及び電動スクリュードライバ１０用の六角形のソケット３９を有する。管状部分８の内径Ｄ2はさらなるホルダー６ｂ（図６）の直径と同じくらいの大きであって、クランプねじ５を導入する時のガイドとして適している。
【００２８】
それゆえ、心立て部分１２は両方のホルダー６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄの管状部分８の内径Ｄ2に対してその直径Ｄが調整される。なんとなれば、それは両方のホルダーにおいて長手方向に移動可能であって、ねじ込まれた心立て部分１２を用いて相互にホルダーを交換することができ、他方では、置かれた第１のホルダー６を用いて心立て部分１２に移動して、先端において内部ねじ山３へしっかりとそれをねじ込むことができる必要があるからである。
【００２９】
第１のホルダー６ａの前部２６は、直径Ｄ2の管状部分が続くハンドル部分２８へ固定してねじ込まれる。周囲横方向の溝１５は、その中へ所定の軸方向の力で軸方向にねじ込まれた心立て部分１２を固定するために前端突出部においてレバー１１が分岐しており、心立て部分１２へのハンドル２８領域において用いられる。心立て部分１２の中心領域１３は後に詳細が検討されるだろう。この固定要素１４が与える機能は、その前端が円錐形に細くなる態様で形成されているスクリューの調整時に半径方向に移動することで同様に実現されるだろう。横方向の溝１５を用いることなしに、半径方向にねじ込まれたスクリューによる締め付けは十分であるだろう。この場合には、心棒２９によって固定されたレバー１１は輪郭３８が与えられ、その上にタペット３５が圧縮バネ３６の圧迫によって作用する。心立て部分１２は引っ張られた位置でラッチを掛けられる。レバー１１を元に戻すと、輪郭３８の前部は、軸２９に対して円の一部の弧に対応しており、タペット３５上へ且つタペット３５に関して軸２９に垂直の領域内へと移動し、心立て部分１２が先端２から解放され、第１ホルダー６ａが先端２からはずされて取り除かれ得る。同時に、心立て部分１２が先端に残る。プラグ３７は、圧縮バネ３６及びタペット３５を誘導するのに必要な孔を閉じる。図５の心立て部分１２は、いずれの場合にも円錐形の遷移部分２０を介して達する直径Ｄ3を有する曲げばねとしてその中心範囲１３内に設計される。この心立て部分１３は、例えば２０°までかそれ以上で弾力的に偏向されてもよい。円錐形の遷移部分２０によって、心立て部分１３が偏向にもかかわらず両端で引っかかることが防止される。
【００３０】
さらなるホルダー６ｄは、図３及び図４のホルダー６ａに類似しており、図１８乃至２１を参照して心立て部分１２と共に示される。それは第１のホルダー６ｄであって、位置決め器具として用いられるので、心立て部分１２は、ホルダーが後に除去される時に所定の位置に残って、最初にペディクルスクリューねじ込まれ、続いてホルダー６ｄが載せられる。この場合、心立て部分１２はホルダーを通して押し込まれる必要がない。ホルダー６ｄは、口状部２７を備えた管状部分８を同様に有しており、長手軸に突出しているクランプねじ７３を備えた延長されたハンドル部分２８を有する。クランプねじ７３は、その外に対して係合可能な先端７２においてハンドル部分２８で支持され、心立て部分１２の末端において内部ねじ山７６まで且つその中へ張力ねじ山７７で突出する。心立て部分１２はもう一端にてそれに続く肩部を備えたねじ山６１を有する。肩部を用いて、それはねじ山６１のねじ込み時にペディクルスクリューの先端２に対して無理に押し込まれ、一方張力ねじ山７７は無理に押し込むことなく内部ねじ山７６上にあり、それゆえクランプねじ７３が元に戻されるときに、第１のねじ山としていつも解放される。クランプねじ７３自体は、ハンドル部分２８に対するその先端７２の摩擦によって妨げられる。クランプねじ７３のねじ山７７は心立て部分１２のねじ山６１と同じ方向に構成されているということが理解される。
【００３１】
クランプねじ７３は２つの特別な特徴を有しており、それらは先行技術における手動で作動されるスクリューに対して非常に一般的に用いられ得る。張力をかける間、ねじ山７７、７６の負荷を妨ぐために、先端７２は大変小さく保たれ、非対称のプロファイルを与えられて、ほんの小さなトルクがかけられ、張力をかけることに対してよりむしろ解放に対して大きなトルクが非対称により手動でかけられ得る。
【００３２】
図２１はかかる非対称のプロファイルを示す。心立て部分１２用のペディクルスクリューにおいて設けられている先端７２を有するクランプねじ７３の特定の場合について、プロファイルは直径１５ｍｍの外側の円８０までに含まれる。プロファイルは１２０°の間隔で繰り返され、右巻のねじ山を有するクランプねじ７３に規定される。従って、反時計回り方向に生じ、それを介して張力トルクがかけられるべきであるフランクは、開放のための時計回り方向に生じるフランクより非常に浅い態様で伸びる。起こりうる最大の係合力が半径方向において想定されると、これは時計回り方向の実質的により小なるトルクで実現される。直径１５ｍｍの外側の円８０で示した例では、時計回り方向で生じるフランクが半径８１を有する円の弧によって生成される。それは外側の円８０へ接線方向に同化され、約１．５ｍｍである半径７９を有する内側の円におけるその中心を有する。反時計回り方向に生じるフランクは、垂直に外側の円を横切り２ｍｍである半径８３の円の弧で生成され、約２ｍｍの肩部が反時計回り方向に突出している。
【００３３】
概して、１２０°と異なる角度間隔が可能でありトルクの限界に関して同様の結果に到る。
【００３４】
クランプねじ７３のさらなる特徴は、これがハンドル部分２８から偶然に外れたり、例えば、殺菌領域から床に落ちるのを防ぐ。突出しているねじ山７４はクランプねじ７３のシャフトに用いられ、ハンドル部分２８において対応するねじ山７５を通ってねじ込まれなければならない。先にクランプねじ７３がハンドル部分へより深く押し込まれていてもよい。このように２、３のねじ山のピッチによって、クランプねじがその殺菌から手術室への移動時に外れたり、またはホルダーの多重使用時にハンドル部分から外れるのを防ぐ。
【００３５】
対応する係合面がホルダー６ａ及び６ｄの口状部２７にあるときに、図２２及び１８は管状部分８の整列が、ペディクルスクリューの先端２において軸方向に円形のリング状の支持面７０で実行されることを可能にする態様を示す。支持面７０にわたって突出している口状部２７の狭い入口は横方向の心立てを設け、横方向の心立てはペディクルスクリュー１及び管状部分８の長手方向の軸を一致させるためにある。このように、ペディクルスクリューは先端２において球体面にも関わらず口状部２７においてジョイントと同じように移動され得ない。かかる構成は、ペディクルスクリューのホルダーに対する先端の位置決めが検出可能な基準位置で正確に保持されるとき、ホルダー６ａ及び６ｄに基づく手動で作動される位置決め器具に対する利点であるだけでなく、ナビゲーションシステム（ＣＡＳ、コンピュータ補助手術）の位置決めツールにおいても用いられ得る。ホルダーに対するペディクルスクリューの先端位置が検出可能な基準位置で正確に維持され、ホルダーが外されねじ込まれたペディクルスクリューから取り除かれるとき、このホルダーがペディクルスクリューの先端において残る心立て部分１２を有するということがいつも設けられる。かかる心立て部分によって、適当なさらなるホルダーを用いる発明という意味では次の手動の動作ステップが容易になるだろう。
【００３６】
第２のホルダー６ｂの機能が図６、７、８及び９によって説明される。それらは第１ホルダー６ａまたは６ｄの移動後に１番目のペディクルスクリュー１の先端２上へと押され、心立て部分１２において方向付けられ得る。突出部７はペディクルスクリューの先端２において切り欠き２４へ形状適合態様で移動する。このホルダーでは、口状部２７は、別の部品として、高品質で消耗耐久性のあるスチールで製造されており、その後に管状部分８に接続されている。管状部分８は、対角線上に配置されたハンドル４０を通って導かれ、グラブねじ５の締め付け時に逆トルクを生成する。管状部分８の内径Ｄ2は、先端の内部ねじ山３まで且つその上へ心立て部分１２を引っ張った後に、誘導された態様でこれを押すために、グラブねじ５の外径Ｄ1の１．３倍より小であるかまたは、１．１倍より小であるのがさらによい。図９のスクリュードライバ１０は、グラブねじ５の六角形のソケット３９に適合する六角形の先端を有する。スクリュードライバ１０の外径Ｄ4が選択され、後者は内径Ｄ2を備えた管状部分８において導かれ、グラブねじ５の内部の六角形のソケット３９にぴったりである。直径Ｄ4を有するスクリュードライバ１０の前部は、それがホルダー６ｂ及び６ｃで使用されてそのハンドル４０を用いて挿入されたグラブねじ５を締めるような長さに成される。
【００３７】
さらなるホルダー６ｃが図１１、１２及び１３に示され、それは心立て要素１２を介して第２のペディクルスクリュー上で押され得る。先のステップでは、第２のペディクルスクリューは第１のホルダー６ａまたは６ｄを用いて位置決めされ、これは連続して取り外されて心立て要素１２が残った。次に、第１及び第２のペディクルスクリューの間隔は図１０に示した拡張ツール４２による特定の所定の力（散らす力）で固定された。適当な圧力スペーサー２５がケーブル１６上へと引っ張られ、ケーブルは未だ取り付けられている心立て部分１２を用いて第２のペディクルスクリューの先端２を通して引っ張られた。
【００３８】
その時だけ、さらなるホルダー６ｃが、その突出部７が切り欠き２４へ形状適合態様で係合するまで、心立て部分１２を介して第２のペディクルスクリュー上へ押される。次に心立て部分１２が取り除かれる。グラブねじ５は、管状部分８へ挿入され、スクリュードライバ１０を用いてペディクルスクリューの先端２において位置決めされ得る。
【００３９】
さらなるホルダー６ｃは同様に別個に製造された口状部２７を有する。そこで、ホルダーが取り付けられるときに、約９０°の偏向弧１８を備えた先端２を通って通路孔を伸ばす取り付け座金１７が形づくられる。偏向弧１８はその基部１９において連続的に通路孔に位置決めされる。偏向弧は３ｍｍより大きい湾曲の半径で作られており、あまり大きな摩擦が通路孔を通って引っ張られた堅いケーブル１６を用いる偏向によって生じない。変化形（図２３を参照）では、偏向弧１８は、移動する偏向弧、即ち、取り付け座金１７において横方向に突出している狭い入口内で支持されるロール１８ａで置換される。
【００４０】
ホルダー６ｃの上側部分は突出アーム４３として形成され、突出アーム４３は鉗子状のケーブルテンショナ（図示せず）に対する接続面２３を有する。かかるケーブルテンショナは別個の鉗子状ツールであって、鉗子状ツールは２つのリムを有しており、相互に広がって、そのうち一方が例えばペディクルスクリューの先端２において支持され、同時に、もう一方がケーブルをとらえ、先の第１リムを越えてケーブルを引っ張る。ケーブルテンショナは、先に挙げたセンターパルスオルソペディクスリミテッド社の製品ＤＹＮＥＳＹＳR用のツールとして販売されている。かかるケーブルテンショナは、ケーブル１６が保持リムによって保持された後に、接続面２３上で非保持リムを用いて位置決めされる。接続面２３は、管状部分８の向きを変えることに対して非保持リムを固定し、同時に、偏向弧１８の方向へそれを支持する。
【００４１】
従って、外科医は取り付けられたケーブルテンショナを片手で作動することができ、ペディクルスクリューの先端２においてホルダー６ｃ及びその突出部７を介して逆トルクを生成する。同時に外科医はもう片方の手でスクリュードライバ１０を作動させ、所定の引っ張り応力がケーブル１６に達したときに、ケーブルを固定することができる。
【００４２】
接続面２３において、スロット４４が偏向弧の方へ用いられ、ケーブルテンショナが取り付けられると、偏向弧を通してケーブル１６が横方向に導かれる。スロット４４がボトルネック６９を介してより大きな孔へ結合され、ボトルネック６９はケーブルが力の影響下で孔の中へ押されなければならないような寸法にされており、それは孔の中で補足されて、無意識に手術範囲へ戻ることができることなく手術領域から導かれることに利点がある。
【００４３】
図１０には、拡張器具４２が示されており、２つのレバー４７、４８が１丁の鉗子のように動作の中心５３で交差している。レバー４７の１つにおいて、クロスバー４９は、スクリュー５７が取り付けられ、弧状にもう一方のレバー４８と交差し、末端がハンドル５０になる。第１のレバーは外側で２つの部分に続く。堅いポインタ部分５２と使用する曲げバネ５１とである。曲げバネ５１は親指グリップ５６を有してクロスバー４９の弧を越えて突出する。
【００４４】
ハンドル５０は右手の４つの指で引っ張られる位置で囲まれ、親指が親指グリップ５６に置かれると、器具は親指を引き寄せることによって広げられ得る。
【００４５】
第１のレバー４７の先端は二股形状である。この二股４６は第１のペディクルスクリューの先端に接し、現れるケーブル１６においてそれ自体を中心におく。もう一方のレバー４８の先端は横方向に突出している半球体４５になり、それは第２のペディクルスクリューの通路孔において中心にある。ここで拡張力が親指を引くことによって適用されるならば、曲げばね５１はハンドル５０の方に変形し、そこで堅いポインタ部分５２だけが、レバー４７、４８が移動して離れたのと同じだけクロスバー４９の弧においてさらに移動する。
【００４６】
第１のスケール５４がクロスバー４９の弧状の部分にとりつけられ、レバー４７、４８の先端の外側の間隔がこれに読み出され得る。
【００４７】
さらに、第２のスケール５５が親指グリップ５６に接続され、それは曲げばね５１の移動と共に移動し、ポインタ部分５２に関して、２つの先端が離れて押される事前張力を示す。器具の目的はそれが片方の手で操作可能であることから成る。また後に挿入されるべき圧力スペーサー２５に対する基準計測を形成する脊椎の間の決定された事前張力に対して決定される長さから成る。圧力スペーサー２５用の材料の弾性特性に基づいて、後者は基準計測に関して未張力の状態でカットして成形しなければならなず、それはケーブルを挿入して張力をかけた後に所定の長さを選定する。
【００４８】
本発明のさらなるアプリケーションは、請求項１３乃至１５及び図１４、１５、１６及び１７に基づいて器具のさらなる実施例に変化される。それらは例えば、六角形の先端である突出しているスクリュー先端５８を有するクランプねじとしてスクリュー５’を設ける。図１５に基づくホルダー６６において、管状部分８の内径Ｄ2’に対して、スクリュードライバ１０の外径Ｄ4’が決め手となる。それはその適合する六角形のソケット６７においてスクリュー先端５８に対する保持デバイス５９を有しており、スクリュードライバ１０の軸６２の方へ整列した六角形の先端スクリュー５’を保持する。管状部分８は、例えば、１．２倍より小であるなどその内径Ｄ2’においてわずかにだけ大きく、次にスクリュードライバ１０を介してそのねじ山６０を有するクランプねじをペディクルスクリュー１の先端２の内部ねじ山３まで且つその上に間接的に導く。ホルダー６６はペディクルスクリューの先端２においてその口状部２７で支持され、切り欠きにおいて形状適合態様で突出部７と係合し、引っ張られるケーブル１６を固定する六角形の先端スクリュー５’のねじ込み時に逆トルクを形成する。スクリュードライバ１０は六角形のソケット６７でスクリュー先端５８を囲む。スクリュー５’はばね６４で六角形のソケット６７の中へ押される。ばね６４は、反対の位置に配置され、スクリュー先端５８の下側のリムを越えて係合する。
【００４９】
狭い空間状態により、バネはＣ字形になされ、スクリュードライバ１０のシャフト内のキースロット６５を通して後からのせられ、その後に挿入されたキー６３によって固定される。バネ６４のリムはそれらの末端で突出部を形成し、突出部はスクリュー先端５８の挿入時に跳ね返り、その下側端で後者を保持する。リム自体はそれぞれ溝の中へ挿入されて電動スクリュードライバの直径Ｄ4を越えて突出しない。
【００５０】
図１４において、図１５に一致するホルダー６８が心立て部分１２と共に示され、その直径Ｄ’はホルダー６６、６８の直径Ｄ2’よりわずかに小さく、これらはペディクルスクリュー１の先端２においてそれらの形状が適合する係合面を得る。
【００５１】
心立て部分１２はペディクルスクリュー１の先端２において内部ねじ山３内のねじ山６１に固定される。それは中心部分に対して円錐状の遷移部分２０を有し、遷移部分２０はより小さな直径Ｄ3を有する屈曲した弾性の素材で作られている。ホルダー６８は先端２の扁平な端面３３にその口状部２７で適合する。
【００５２】
図１４及び１５の２つのホルダーに加えて、図１５ではホルダーのような管状部分を有するさらなるホルダーがある。同様に、取り付け座金１７、及びホルダー６ｃ（図８）のような偏向器具２２、及びケーブルテンショナ用アーム４３を有する。概して、心立て部分１２が管状部分８の直径Ｄ2’より小なる最大直径Ｄ’を有するということが、図１５乃至１７に基づく器具セットについても言える。器具のさらなる詳細及び長さだけでなく管状部分８の壁厚などの他の寸法が図３乃至９、１１乃至１３及び図２１の器具セットに対応し得る。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】上記のＥＰ−Ａ−０６６９１０１に基づく、ケーブルを介して且つ圧力スペーサーを介して相互に接続されたペディクルスクリューがねじ込まれた２つの隣接する脊椎を概略的に示す。
【図２】図１のペディクルスクリューのスクリューの先端の平面図に対応する。
【図３】心立て部分を有するペディクルスクリュー用ねじ込みツールを形成する本発明に基づく第１のホルダーの下側部分を概略的に示す。
【図４】ホルダー内の心立て部分の軸固定が示された図３の構成について上側部分を概略的に示す。
【図５】ペディクルスクリューの先端へねじ込まれたさらなる心立て部分を概略的に示す。
【図６】ペディクルスクリューの先端において切り欠き内の突出部と係合する第２のホルダーを概略的に示す。
【図７】図６のホルダーの下側部分を９０°回転させた断面で示す。
【図８】グラブねじとして設計されたクランプねじを示す。
【図９】図８に基づくグラブねじ用スクリュードライバを示す。
【図１０】２つのペディクルスクリューの間隔が所定の事前張力下で決定される拡張器具を概略的に示す。
【図１１】偏向取り付け金具がセットされた管状部分を備えたホルダーを概略的に示す。
【図１２】ペディクルスクリューの先端に取り付けられた図１１のホルダーの側面図を概略的に示す。
【図１３】図１２のホルダーを９０°回転させた断面で概略的に示す。
【図１４】図３に類似するが、六角形の先端スクリューとして形成されたクランプねじ用の計器セットの一部である第１のホルダーの下側部分を概略的に示す。
【図１５】スクリュードライバによって保持されてペディクルスクリューの先端においてケーブルを固定する六角形の先端スクリューを備えた図１４の計器セットにおける第２のホルダーの下側部分の部分概略図である。
【図１６】図１５のスクリュードライバの９０°回転させた側面図を概略的に示す。
【図１７】図１５のスクリュードライバ及びスクリューの端面図を概略的に示す。
【図１８】図３及び図４に類似のねじ込み式ツールとして組み合わされた心立て部分及び第１のホルダーのさらなる実施例を概略的に示す。
【図１９】図３及び図４に類似のねじ込み式ツールとして組み合わされた心立て部分及び第１のホルダーのさらなる実施例を概略的に示す。
【図２０】手動で作動可能な図１９のクランプねじを概略的に拡大して示す。
【図２１】先端の輪郭を目視できる図２０のクランプねじの端面の拡大図を概略的に示す。
【図２２】軸方向に円形で平面の指示面を有する図２に基づくペディクルスクリューの先端を超拡大して概略的に示す。
【図２３】図１１に類似するが偏向取り付け金具の代わりに偏向ローラーを有するホルダーの下側部分を概略的に示す。
【００５４】
部品リスト
１  ペディクルスクリュー
２  先端
３  内部ねじ山
４  接続部分
５  グラブねじ
５’スクリュー
６  ホルダー
６ａ  第１ホルダー
６ｂ  第２ホルダー
６ｃ  さらなるホルダー
６ｄ  ホルダー
７  突出部
８  管状部分
９  外部ねじ山
１０  スクリュードライバ
１１  レバー
１２  心立て部分
１３  中心領域
１４  固定要素
１５  横方向の溝
１６  ケーブル
１７  取り付け座金
１８  偏向弧
１８ａ  偏向ローラ
１９  基部
２０  円錐体
２１  ねじ軸
２２  偏向装置
２３  接続面
２４  切り欠き
２５  圧力スペーサー
２６  前部
２７  口状部
２８  ハンドル部分
２９  軸
３０  支持要素
３１  脊椎
３２  脊椎
３３  端面
３４  椎間板
３５  タペット
３６  ばね
３７  プラグ
３８  輪郭
３９  六角形のソケット
４０  グリップ
４１  グリップ
４２  拡張器具
４３  アーム
４４  スロット
４５  半球体
４６  二股
４７  レバー
４８  レバー
４９  クロスバー
５０  ハンドル
５１  曲げばね
５２  ポインタ部分
５３  動心
５４  １番目のスケール
５５  ２番目のスケール
５６  親指グリップ
５７  スクリュー
５８  スクリュー先端
５９  保持器具
６０  ねじ山
６１  ねじ山
６２  軸
６３  キー
６４  ばね
６５  キースロット
６６  ホルダー
６７  六角形のソケット
６８  ホルダー
６９  ボトルネック
７０  支持面
７１  皿穴
７２  先端
７３  クランプねじ
７４  ねじ山
７５  係合ねじ山
７６  内部ねじ山
７７  テンションねじ山
７８  内側の円
７９  半径
８０  外側の円
８１  半径
８２  肩部
８３  接触半径
Ｄ  直径
Ｄ1  直径、クランプねじ、外部
Ｄ2  直径、管状部分、内部
Ｄ3  直径、中心部分、心立て部分
Ｄ4  直径、スクリュードライバ  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【外国語明細書】
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