(57)【要約】【課題】輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、しかも輸液バッグへの加圧の安定化と、排気の高速化を達成すること。また、輸液の残量を簡単な機構で精度良く検出し、表示すること。【解決手段】この輸液バッグ加圧装置は、四角柱状の輸液バッグ挿入空間１３を有し、容易には変形しないホルダ１１と、輸液バッグ３の挿入を可能とし、相対向する２つの大面積の内部側壁に沿う部分が気体の注入によって膨張する膨張可能部とされている加圧バッグ１２と、この膨張可能部に気体を供給し、輸液バッグ３を加圧する加圧手段と、加圧力を検出する圧力センサと、を有している。また、加圧手段となる加圧ポンプの駆動開始から輸液が空になるまでの加圧ポンプの回転時間等を予め保存し、その値とポンプ駆動検出手段による検出値とを利用して輸液バッグ３の残量を計算し、その値を表示部１６に表示する残量表示手段を設けるようにしても良い。【選択図】        図２
2004230032.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部が開口し断面長方形となる四角柱状の輸液バッグ挿入空間を有し、容易には変形しないホルダと、
輸液バッグの挿入を可能とする中央空間を形成するように上記ホルダの内部側壁に沿って配置されると共に、４つの内部側壁のうち相対向する２つの大面積の内部側壁に沿う部分が気体の注入によって膨張可能な膨張可能部とされている加圧バッグと、
上記加圧バッグの上記膨張可能部に気体を供給し、上記輸液バッグを加圧する加圧手段と、
上記加圧手段による加圧力を検出する圧力センサと、
を有することを特徴とする輸液バッグ加圧装置。
【請求項２】
輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないホルダと、
挿入される輸液バッグに対向可能に上記輸液バッグ挿入空間内に配置されると共に上記ホルダの内部側壁に沿って配置され、かつ気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備える加圧バッグと、
上記加圧バッグの上記膨張可能部に気体を供給し、上記輸液バッグを加圧する加圧手段となる加圧ポンプと、
上記加圧ポンプの回転数または回転時間を検出するポンプ駆動検出手段と、
上記加圧ポンプの駆動開始から上記輸液バッグ内の輸液が空になるまでの上記加圧ポンプの回転数または回転時間を予め保存し、その値と上記ポンプ駆動検出手段による検出値とを利用して上記輸液バッグの残量を計算し、その値を表示部に表示する残量表示手段と、
上記加圧手段による加圧力を検出する圧力センサと、
を有することを特徴とする輸液バッグ加圧装置。
【請求項３】
輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないホルダと、
挿入される輸液バッグに対向可能に上記輸液バッグ挿入空間内に配置されると共に上記ホルダの内部側壁に沿って配置され、かつ気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備える加圧バッグと、
上記加圧バッグの上記膨張可能部に気体を供給し、上記輸液バッグを加圧する加圧手段と、
上記加圧手段による加圧力を検出する圧力センサと、
上記圧力センサの値が所定値を越えたら上記加圧手段に停止信号を送出し、上記圧力センサの値が他の所定値を下回ったら上記加圧手段に駆動信号を送出すると共に上記圧力センサの値の減少度合いを検出し一定値を越えていたときには上記圧力センサの値が他の所定値を下回ったとしても上記駆動信号を送出しないようにした制御部と、
を有することを特徴とする輸液バッグ加圧装置。
【請求項４】
上部が開口された輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないホルダと、
挿入される輸液バッグを囲むように配置されると共に上記ホルダの内部側壁に沿って配置され、気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備え、この膨張可能部の上記輸液バッグに当接する面の全部又は一部が梨地状とされた加圧バッグと、
上記加圧バッグの上記膨張可能部に気体を供給し、上記輸液バッグを加圧する加圧手段と、
上記加圧手段による加圧力を検出する圧力センサと、
を有することを特徴とする輸液バッグ加圧装置。
【請求項５】
前記輸液バッグに対して圧力が加わり始めた時刻から所望の圧力に到達した時刻までの間のいずれかの時刻を開始時刻として計算した前記加圧手段による加圧の合計時間を表示する表示部を設けたことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項記載の輸液バッグ加圧装置。
【請求項６】
断面長方形となる四角柱状の上部が開口し、下部の一部が輸液バッグの口部を挿通可能にするため外部と連通するように形成された輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないと共にその前面が透明とされるホルダと、挿入される輸液バッグに対向可能に上記輸液バッグ挿入空間内に配置されると共に上記ホルダの内部側壁に沿って配置され、かつ気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備え、少なくとも前面部が透明な加圧バッグと、
上記加圧バッグの上記膨張可能部に気体を供給し、上記輸液バッグを加圧する加圧手段と、
上記ホルダに固定され、加圧状態か排気状態かを表示する表示部と、
を有することを特徴とする輸液バッグ加圧装置。
【請求項７】
前記表示部を前記輸液バッグ挿入空間の背後上方であって挿入された輸液バッグによって隠されない位置に設けたことを特徴とする請求項６記載の輸液バッグ加圧装置。
【請求項８】
前記輸液バッグ挿入空間の容量から、前記加圧バッグの前記輸液バッグ挿入空間内の膨張前の容量を差し引いた値をＺとし、前記輸液バッグの初期の容量をＷとしたとき、１．２Ｗ≦Ｚ≦２Ｗとしたことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項記載の輸液バッグ加圧装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、点滴や観血的血圧モニタや外科的洗浄等に使用される輸液バッグ加圧装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療現場においては、水分、電解質、栄養素などを経静脈的または経口的に投与する輸液や、健康人の血液の全部または所定の成分を分離したものを患者の血管内へ注入する輸血が行われる。輸液速度や輸血が遅い場合は、液体の移動は重力によって行われるが、短時間に多量の液体を投与する必要がある場合には、輸液バッグに圧力をかけて積極的に液体を押し出し、輸液（輸血を含む。以下同じ）を投与する速度を速めることが行われている。
【０００３】
このような輸液投与には、患者の血管に輸液を注入するいわゆる点滴と呼ばれるものや重症の患者に対して行う観血的血圧モニタと併行して行われるもの等が存在する。観血的モニタとは、血圧をモニタしながら、採血を時折行うものである。
【０００４】
加圧する点滴装置としては、たとえば図１９に示されるようなポータブル点滴装置が知られている。この点滴装置１００は、空気の注入によって膨張するチャンバ１０１と、このチャンバ１０１に固定され、チャンバ１０１の面との間に輸液バッグ１０２をはさみ込むバッグ保持部１０３と、チャンバ１０１に送入する空気を発生する手動式のゴムフイゴ１０４と、チャンバ１０１に取り付けられる圧力計１０５と、を有している。なお、チャンバ１０１の輸液バッグ１０２に当接する側はゴム製とされている。
【０００５】
このような手動タイプのポータブル点滴装置は、低価格であり、また操作が容易であることから多くの医療現場で採用されている。しかし、この種の加圧する点滴装置は、輸液バッグ１０２内の輸液が徐々に無くなっていくと、加圧する圧力が減少していくこととなるが、その圧力減少に気がつかない場合が多く、事故につながる危険性を有している。
【０００６】
このため、特許文献１（特開２００２−２３９００２）の図５から図７に示されるように、加圧バッグ（チャンバ１０１に相当）の圧力を検出し自動的に加圧値を一定範囲内にしたり、滴下数をカウントし、その値から加圧バッグの圧力を制御したりすることで、常に一定の滴下数すなわち加圧力を得るようにした技術が開発されている。
【０００７】
また、特許文献２（特表２０００−５０７４６３）には、加圧空間の空間を水のしずくのような形状、すなわち輸液バッグが重力で変形した状態と略同様な形状とすることで、加圧バッグの圧力がシステム上必要とされる圧力値までに到達する時間を短くし、また輸液バッグ中の残液の発生を防止する発明が開示されている。
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−２３９００２号公報（図５〜図７）
【特許文献２】特表２０００−５０７４６３号公報（要約書）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
従来の手動式の加圧点滴装置１００のチャンバ１０１は、ゴム製とされている。また、特許文献１、２に示される自動の点滴装置の一部にも、チャンバ１０１に相当する加圧バッグをゴム製としているものが存在する。このようにゴム製の加圧バッグとすると、内包する空気量が大きくなるに従い、加圧バッグの全体形状が変化してしまう。この結果、昇圧速度が小さくなり、所定の圧力まで到達する時間が長くなってしまうと共に、加圧バッグ自体の伸びによって輸液バッグへの加圧が不安定となり易い。
【００１０】
なお、特許文献１では、加圧バッグの一方の内部側面に硬質板状部材を固定することで、加圧バッグの形状を安定させ、輸液バッグを均一に加圧するようにしている。しかし、この特許文献１の発明では、加圧バッグの他方の内部側面は柔軟な材質とされているため、加圧バッグの形状は加圧によって変形していく。このため、輸液バッグへの加圧が不安定となる問題は依然として解消されていない。しかも、この特許文献１の発明では、輸液バッグを挿入する際、加圧バッグの上方の開口が不十分で、輸液バッグを設置しづらいという問題も発生する。
【００１１】
また、特許文献２記載の発明では、輸液バッグを入れるしずく形の空間を形成するベースとドアが共に容易には変形しない構成とされているため、加圧によっての形状変更が生じず安定した加圧が可能となっている。しかし、この特許文献２記載の発明では、ドアを開いてしずく形の空間に輸液バッグを入れ、その後ドアを閉じ固定するという一連の作業を必要とする。これはスピードが要請される医療現場では好ましいものとは言えない。
【００１２】
また、手動式の点滴装置１００や特許文献１の自動式の点滴装置や特許文献２の自動式の輸液バッグ加圧装置のいずれにおいても、輸液バッグを加圧する面は一方側に限定されている。このため膨張する部分の伸張度が大きいものとなる。排気をすばやく行うには、収縮度合いを大きくする必要がある。しかし、伸張度が大きくなると、この収縮度はどうしても小さくなってしまう。
【００１３】
また、重力を利用した自動落下式の装置の場合は、輸液バッグ中の輸液残量は、その量が減少すると、徐々に輸液上端が下降していくため、一見して判読できる。しかし、加圧式の装置の場合、輸液バッグに常に一定の圧力が加えられているため、輸液が減少しても、その輸液の上端は下がらない。この結果、輸液の残量表示は、滴下数を検知し、その値から残量を推定するという方法によって初めて可能となる。しかし、滴下数の検知機構を付加することは、装置が高価格となると共に、その推定値と実際の値との間の差が大きく変動する（誤差が大きい）という新たな問題が発生する。
【００１４】
また、特許文献１、２記載の自動式の加圧装置では、圧力センサが圧力値を検知し、所定以下となると空気ポンプ等の加圧手段を駆動させ、所定以上となると加圧手段を停止させることで、一定範囲内値に加圧力が維持されるようになっている。このため、輸液バッグを他のものに取り換えたいような場合には、一旦、装置全体をオフさせた後、排気させる必要がある。すなわち、装置をオフせずに排気を開始すると、排気によって減圧が生じ、その減圧を圧力センサが検知してしまい、加圧手段を駆動させてしまう。このため、排気しようとしても排気がなされないこととなるためである。
【００１５】
この問題を防止するため、特許文献１、２記載のような自動式の加圧装置では装置全体をオフした後で、排気を行うか、圧力センサまたは空気ポンプの駆動を無効化または圧力センサの検知信号を無効化するための排気準備スイッチを別に設ける必要がある。しかし、装置全体をオフする場合、各種の設定した内容が失われてしまったり表示が消滅してしまう。また、排気準備スイッチを別に設ける場合は、排気弁用のスイッチとは別に、さらにスイッチを設ける必要が生ずると共に、制御部のコントロールが複雑となる。
【００１６】
また、特許文献１には、加圧バッグ手段の前面に、モニタ部付きの制御ユニットを固定配置する技術が開示されている。しかし、この制御ユニットは、変形可能な前面側に取り付けられており、加圧が均一化されない大きな要因となる。しかも、モニタ部に表示される値は、加圧バッグ内の圧力、輸液の滴下速度、輸液の滴下量、輸液バッグ内の輸液残量及び点滴時間となっており、現在動作中（加圧状態）が非動作中（排気状態）なのかを示す表示はなされない。このため、輸液バッグを取り出して良いのか悪いのかの判断がしづらい。
【００１７】
本発明は、上述の問題点を解決するためになされたものであり、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、しかも輸液バッグへの加圧の安定化と、排気の高速化を達成できる輸液バッグ加圧装置を提供することを目的とする。また、他の発明は、輸液バッグ中の残量を特別な検知装置を付加することなく、簡単な機構で精度良く検出し、表示できる輸液バッグ加圧装置を提供することを目的とする。
【００１８】
さらに、他の発明は、排気準備スイッチなどの特別なスイッチを設けることなく、しかも装置全体をオフすることなく、排気を可能とした輸液バッグ加圧装置を提供することを目的とする。また、他の発明は、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットできると共に、排気の高速化を達成できる輸液バッグ加圧装置を提供することを目的とする。加えて、他の発明は、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、しかも輸液バッグを取り出しても良いか否かの判断が容易となる輸液バッグ加圧装置を提供することを目的とする。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
上述の目的を達成するため、本発明の輸液バッグ加圧装置は、上部が開口し断面長方形となる四角柱状の輸液バッグ挿入空間を有し、容易には変形しないホルダと、輸液バッグの挿入を可能とする中央空間を形成するようにホルダの内部側壁に沿って配置されると共に、４つの内部側壁のうち相対向する２つの大面積の内部側壁に沿う部分が気体の注入によって膨張可能な膨張可能部とされている加圧バッグと、加圧バッグの膨張可能部に気体を供給し、輸液バッグを加圧する加圧手段と、加圧手段による加圧力を検出する圧力センサとを有している。
【００２０】
本発明の輸液バッグ加圧装置によれば、ホルダと加圧バッグの工夫によって、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、しかも輸液バッグへの加圧の安定化と、排気の高速化を達成することができる。
【００２１】
他の発明の輸液バッグ加圧装置は、輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないホルダと、挿入される輸液バッグに対向可能に輸液バッグ挿入空間内に配置されると共にホルダの内部側壁に沿って配置され、かつ気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備える加圧バッグと、加圧バッグの膨張可能部に気体を供給し、輸液バッグを加圧する加圧手段となる加圧ポンプと、加圧ポンプの回転数または回転時間を検出するポンプ駆動検出手段と、加圧ポンプの駆動開始から輸液バッグ内の輸液が空になるまでの加圧ポンプの回転数または回転時間を予め保存し、その値とポンプ駆動検出手段による検出値とを利用して輸液バッグの残量を計算し、その値を表示部に表示する残量表示手段と、加圧手段による加圧力を検出する圧力センサとを有している。
【００２２】
この発明の輸液バッグ加圧装置によると、加圧ポンプの特性を生かすことで、輸液バッグ中の残量を特別な検知装置を付加することなく、簡単な機構で精度良く検出し、表示できるものとなる。
【００２３】
さらに、他の発明の輸液バッグ加圧装置は、輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないホルダと、挿入される輸液バッグに対向可能に輸液バッグ挿入空間内に配置されると共にホルダの内部側壁に沿って配置され、かつ気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備える加圧バッグと、加圧バッグの膨張可能部に気体を供給し、輸液バッグを加圧する加圧手段と、加圧手段による加圧力を検出する圧力センサと、圧力センサの値が所定値を越えたら加圧手段に停止信号を送出し、圧力センサの値が他の所定値を下回ったら加圧手段に駆動信号を送出すると共に圧力センサの値の減少度合いを検出し一定値を越えていたときには圧力センサの値が他の所定値を下回ったとしても駆動信号を送出しないようにした制御部とを有している。
【００２４】
この発明の輸液バッグ加圧装置では、排気の場合の圧力の減少度合いと通常駆動の圧力の減少度合いに大きな差があることを利用して排気検出を行わせているので、排気準備スイッチなどの特別なスイッチを設けることなく、しかも装置全体をオフすることなく、排気を可能とすることができる。
【００２５】
また、他の発明の輸液バッグ加圧装置は、上部が開口された輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないホルダと、挿入される輸液バッグを囲むように配置されると共にホルダの内部側壁に沿って配置され、気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備え、この膨張可能部の輸液バッグに当接する面の全部又は一部が梨地状とされた加圧バッグと、加圧バッグの膨張可能部に気体を供給し、輸液バッグを加圧する加圧手段と、加圧手段による加圧力を検出する圧力センサとを有している。
【００２６】
この発明の輸液バッグ加圧装置によると、ホルダと加圧バッグを工夫することで、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットできると共に排気の高速化を達成できるものとなる。
【００２７】
加えて、他の発明は、上述の各発明の輸液バッグ加圧装置に加え、輸液バッグに対して圧力が加わり始めた時刻から所望の圧力に到達した時刻までの間のいずれかの時刻を開始時刻として計算した加圧手段による加圧の合計時間を表示する表示部を設けている。
【００２８】
このように構成すると、加圧を開始してから実際に輸液バッグに圧力が加わるまでの１０数秒間が確実に加圧合計時間に算入されなくなり、加圧合計時間が実状に沿ったものとなる。
【００２９】
なお、輸液バッグに対して圧力が加わり始めた時刻を計算開始時刻とすると、点滴等の量がわずかではあるが実際に行われ始めた時刻からの合計時間が計算されるので、正しい加圧合計時間が得られる。一方、輸液バッグに対する圧力が所望の値となった時刻を計算開始時刻とすると、所望の点滴量（輸液量）を維持し続けた合計時間を算出でき、輸液作業の観点で言うと所望の量の輸液注入が確実に実行された合計時間を得ることができる。また、輸液バッグに圧力が加わり始めた時刻と圧力が所望の値となった時刻の、たとえば中間の値を計算開始時刻として採用すると、所望の輸液量に対して、より一層正確に比例する総合計時間を得ることができる。
【００３０】
また、他の発明の輸液バッグ加圧装置は、断面長方形となる四角柱状の上部が開口し下部の一部が輸液バッグの口部を挿通可能にするため外部と連通するように形成された輸液バッグ挿入空間を有し、容易に変形しないと共にその前面が透明とされるホルダと、挿入される輸液バッグに対向可能に輸液バッグ挿入空間内に配置されると共にホルダの内部側壁に沿って配置され、かつ気体の注入によって膨張可能な膨張可能部を備え、少なくとも前面部が透明な加圧バッグと、加圧バッグの膨張可能部に気体を供給し、輸液バッグを加圧する加圧手段と、ホルダに固定され、加圧状態か排気状態かを表示する表示部とを有している。
【００３１】
この発明の輸液バッグ加圧装置によると、ホルダと表示部の工夫によって、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、かつ輸液バッグを取り出しても良いか否かの判断が容易となる。しかも、表示部がリジッドなホルダに固定されているので、加圧時に邪魔にならず、また取り扱い者にとっては取り扱い易く、かつ見易いものとなる。
【００３２】
さらに、他の発明は、上述の発明の輸液バッグ加圧装置に加え、表示部を輸液バッグ挿入空間の背後上方であって挿入された輸液バッグによって隠されない位置に設けている。
【００３３】
この構成を採用すると、表示部が非常に見易いものとなる。また、この発明では、表示部が輸液バッグの有無の判断や輸液バッグの中味が何であるかの確認の邪魔とならない。
【００３４】
加えて、他の発明は、上述の各発明の輸液バッグ加圧装置に加え、輸液バッグ挿入空間の容量から輸液バッグの輸液バッグ挿入空間内の膨張前の容量を差し引いた値をＺとし、輸液バッグの初期の容量をＷとしたとき、１．２Ｗ≦Ｚ≦２Ｗとしている。
【００３５】
このようにホルダの輸液バッグ挿入空間の容量から、輸液バッグの容量の輸液バッグ挿入空間内の膨張前の容量を差し引いた値をＺとし、輸液バッグの初期容量をＷとしたとき、Ｚを１．２Ｗ以上とすると、輸液バッグ挿入空間に加圧バッグが入れられた後でも輸液バッグを入れるための空間を十分取ることができる。このため、ホルダ内への輸液バッグの挿入がスムーズとなる。また、上述の値Ｚを、輸液バッグの初期容量をＷとしたとき２Ｗ以下とすると、挿入後の輸液バッグと加圧バッグとの間の隙間が小さくなり、所定の加圧値に到達するまでに要する加圧時間が大幅に増加することはない。
【００３６】
なお、値Ｚを１．２Ｗ≦Ｚ≦２Ｗとするのではなく、１．４Ｗ≦Ｚ≦１．８Ｗとすると、輸液バッグの挿入の一層のスムーズさを維持しつつ、加圧時間の増加防止をさらに図ることができ、一層好ましいものとなる。
【００３７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。なお、まず第１の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置について、図１から図１７に基づいて説明する。
【００３８】
この輸液バッグ加圧装置１０は、図１に示すように、点滴を行うための装置である点滴装置１に使用される。点滴装置１は、輸液バッグ加圧装置１０と、伸縮自在スタンド２と、輸液バッグ加圧装置１０内に挿入される点滴用の輸液が入っている輸液バッグ３と、輸液バッグ３の下端に取り付けられる輸液管４とを有している。なお、輸液管４には、点滴筒５と、輸液針６とが設けられている。また、輸液中に気泡が入るのを防止するために空気抜き手段（図示省略）が設けられている。
【００３９】
輸液バッグ加圧装置１０は、図２に示すように、ホルダ１１と、加圧バッグ１２から構成されている。ホルダ１１は、断面長方形となる四角柱状の上部が開口した輸液バッグ挿入空間１３と、この輸液バッグ挿入空間１３を形成する箱部１４と、後述する加圧ポンプ等が組み込まれている制御部組み込み箱体１５と、箱部１４の部材と同一部材で形成され表示部１６が前面に配置された表示用箱体部１７とを備えている。この表示用箱体部１７の後方には、伸縮自在スタンド２等に引っ掛けるためのストラップ１８（図２では省略）が設置されている。なお、表示部１６は、残量表示手段の一部ともなる。
【００４０】
輸液バッグ挿入空間１３は、この第１の実施の形態では、１，０００ｍｌ（ミリリットル）としている。これは、輸液バッグ３を５００ｍｌのものとしているためである。輸液バッグ３としては、その他に２５０ｍｌ，１，０００ｍｌ，１，５００ｍｌ，２，０００ｍｌ，３，０００ｍｌ等があり、輸液バッグ挿入空間１３の容量をＸとし、加圧バッグ１２の膨張前の容量をＹとし、Ｘ−Ｙ＝Ｚとしたとき、輸液バッグ３の初期容量（上述の５００ｍｌ，２５０ｍｌ等）をＷとすると、１．２Ｗ≦Ｚ≦２Ｗとするのが好ましい。この範囲とすると、輸液バッグ３のホルダ１１への挿入がスムーズになると共に加圧に要する時間が短くなる。この第１の実施の形態では、Ｘ＝１，０００ｍｌ，Ｙ＝１００ｍｌ，Ｗ＝５００ｍｌなので、１．２×５００＝６００≦１，０００−１００＝９００≦２×５００＝１，０００となり、好ましいものとなっている。
【００４１】
箱部１４は、表示用箱体部１７の枠も兼ねる平板状の背面体２１と、コ字状の前面体２２と、箱の底となる底体２３とで構成されている。コ字状の前面体２２の中央部と背面体２１のそれぞれの内側面が、相対向する２つの大面積の内部側壁となり、前面体２２の側方の相対向する内側面が、相対向する２つの小面積の内部側壁となる。この第１の実施の形態では、背面体２１、前面体２２および底体２３は、容易には変形しない同一材のアクリル板で構成され、かつ共に茶色系統の透明部材となっている。
【００４２】
ここで箱部１４を透明部材としたのは、箱部１４に挿入された輸液バッグ３の種類を外部から視認できるようにするためであり、茶色系統としたのは、輸液の変質を効果的に防止するためである。なお、背面体２１と前面体２２とを別体で構成せず一体とし、前面体２２となる部分をコ字状に折り曲げ、他端（先端）を背面体２１に固定するようにしても良い。
【００４３】
底体２３は、平板状かつ長方形とされ、図３および図４に示すように、その中央には、輸液バッグ３の口部となる輸液取り出し部３ａが貫通する平面楕円状の貫通孔２４が設けられている。背面体２１には、加圧バッグ１２の気体注入部３１が嵌合する円形凹部２５と、その円形凹部２５の中央に配置された挿通孔２６とが設けられている。挿通孔２６は、加圧バッグ１２の気体注入部３１の先端が挿通され、制御部組み込み箱体１５側にその気体注入部３１が飛び出るような貫通穴とされている。
【００４４】
箱部１４に挿入される加圧バッグ１２は、白色系統の透明材である薄さ０．３ｍｍのポリウレタンフィルムで本体が形成されている。図２、図５および図６に示すように、加圧バッグ１２には、気体が注入される入口となる気体注入部３１が取り付けられている。また、加圧バッグ１２の本体は、加圧バッグ１２のホルダ１１からの取り出しを容易化するため本体から外方へ突出した指でつかめる把持部３２と、輸液バッグ３の挿入を可能とする中央空間３３と、その中央空間３３を形成するようにホルダ１１の４つの内部側壁に沿って配置される２つの大面積部３４，３４および２つの小面積部３５，３５と、相対向する２つの大面積の内部側壁に沿って配置され気体の注入によって輸液バッグ１２に向かって膨張する膨張可能部３６，３６（図５の点線で囲まれた部分で大形の長方形となる部分）とを有している。
【００４５】
加圧バッグ１２は、さらに、大面積部３４と小面積部３５との間に設けられている１組４つで計８つの切り込み部３７と、中央空間３３を形成するため両端を接続した接続部３８と、その接続部３８での接着時のあまり部分となる接続あまり部３９と、気体注入部３１から一方の膨張可能部３６に注入された気体（この実施の形態では空気）を相対向する他方の膨張可能部３６に導入する気体案内部４０とを有している。また、加圧バッグ１２の輸液バッグ３に当接する面であって大面積部３４は、梨地面、すなわち、表面に凹凸を設けることで梨地状とされた梨地面（図５の斜線で示す部分）とされている。なお、注入される空気は、図５の矢示で示す方向に拡散していく。
【００４６】
気体注入部３１は、図４および図６に示すように、大径の平板部４１と、先端に向かう程細径となる円錐部４２と、先端がわずかに大径となり、加圧ポンプ５１（図７参照）からの空気を運んでくる気体注入管４３の抜けを防止する先端部４４と、気体注入部３１の中心を軸方向に貫く注入孔４５とを有している。
【００４７】
加圧バッグ１２は、耐圧６０ＫＰａ（＝４３８ｍＨｇ）で、−２０℃〜５５℃の範囲の温度環境下で使用可能である。また、その最大内部リーク量（漏れ量）は、１．０×１０−３ｍｌ／秒とされている。なお、材料としては、ポリウレタンフィルムの他に塩化ビニールとしても良い。
【００４８】
制御部組み込み箱体１５は、ＡＢＳ樹脂材で形成され、図３および図４に示すように、箱部１４の後方であって箱部１４に固定されるように配置される。この制御部組み込み箱体１５は、直方体形状で、その内部には、図７に示すように、加圧手段の一部を構成する加圧ポンプ５１と、加圧手段の一部を構成し、加圧ポンプ５１を駆動するモータ５２と、加圧ポンプ５１から加圧バッグ１２に供給される気体である空気の圧力（加圧力）を検知する圧力センサとなる半導体圧力センサ５３と、加圧ポンプ５１からの空気を加圧バッグ１２側へ供給すると共に、半導体圧力センサ５３へ供給するマニホールド５４と、加圧バッグ１２へ空気を供給する流路と加圧バッグ１２内の空気を排気する流路とを切り替える排気切り替え部５５と、モータ５２等を制御する制御部となる中央処理制御部（ＣＰＵ）５６と、ＣＰＵ５６やその他の回路素子を載置するメイン基板５７とを備えている。なお、ＣＰＵ５６は、加圧手段やポンプ駆動検出手段や残量表示手段の一部ともなる。
【００４９】
加圧ポンプ５１とマニホールド５４の間には、配管チューブとなる気体注入管４３の他に、その中間部分にチェック弁５８が設けられている。このチェック弁５８は、所定の加圧値をオーバーする加圧空気が加圧バッグ１２側に流れないようにするものである。また、マニホールド５４と半導体圧力センサ５３や排気切り替え部５５の間にも気体注入管４３が配設されている。
【００５０】
加圧ポンプ５１は、最大吐出量１．５Ｌ／分で、最大吐出圧力が２６ＫＰａで最大真空到達度が−２６ＫＰａとされている。また、定格電圧は直流６Ｖで、定格電流は０．２Ａとされ、設置周囲温度は−２０℃〜６０℃とされている。モータ５２は、１００Ｖ等の外部交流電源が直流１２Ｖにコンバートされた後、その直流１２Ｖで駆動される。半導体圧力センサ５３は、そのハウジングが液晶ポリマで、その圧力レンジが０〜２０６．８Ｋｐａで、感度は１．４６ｍｖ／Ｋｐａで、レスポンス時間は１．０ｍｓとされている。
【００５１】
マニホールド５４は、加圧ポンプ５１から供給される加圧された空気を加圧バッグ１２側に流すと共に、加圧された空気の一部を半導体圧力センサ５３へ供給するものである。排気切り替え部５５は、その内部に切り替え弁６１を有し、加圧スタート兼排気スイッチ６２によって加圧バッグ１２内の空気を排気口６３に排気させたり、マニホールド５４からの空気を加圧バッグ１２に供給したりする。ＣＰＵ５６は、直流５Ｖで駆動され、モータ５２、半導体圧力センサ５３、表示部１６等の部品を制御する。なお、加圧スタート兼排気スイッチ６２は、図２および図３に示すように、正面から見て右側面下方に設置されている。なお、電源は、外部交流電源とするのではなく、内部に電池を持たせ、その電池を電源とするようにしても良い。
【００５２】
表示用箱体部１７は、図２、図３および図４に示すように、四角柱を横に倒した形状とされ、材質は箱部１４と同一のアクリル板とされている。この表示用箱体部１７の前面側と上面側は、先に示した箱部１４の背面体２１で形成され、全体として逆Ｌ字状とされている。そして、表示用箱体部１７の前面側中央には表示部１６が設けられ、上面側には電源スイッチ６３と、複数の切り替えスイッチ６４が設けられている。
【００５３】
電源スイッチ６３や切り替えスイッチ６４は、１つのスイッチ用回路基板６５に設けられている（図７参照）。図７に示すように、表示部１６やスイッチ用回路基板６５は、メイン基板５７上のＣＰＵ５６と接続され、ＣＰＵ５６の制御を受ける。なお、表示部１６は、液晶からなる表示体で構成されているが、ＬＥＤ（発光ダイオード）、蛍光表示管等他の表示手段を利用しても良い。
【００５４】
以上のように構成された輸液バッグ加圧装置１０は、次のような性能を有するものとされる。すなわち、最高加圧力は３２０ｍｍＨｇ（＝４２．６７３ＫＰａ）、加圧保持最長時間は９１時間、装置内最大リーク量は１０−３ｍｌ／秒とされる。また、加圧値として、最小２９０ｍｍＨｇで、最大３００ｍｍＨｇの各値が初期設定値とされている。この最小と最大の各加圧値は、切り替えスイッチ６４の中の２つを使用することで変更可能となっている。
【００５５】
また、表示部１６には、半導体圧力センサ５３で検知した加圧力の値、電源のオンオフ（ＯＮ−ＯＦＦ）の表示、加圧中か排気中かの表示、加圧開始からの通算の経過時間（点滴合計時間）の表示、セットした最新の輸液バッグ３を利用開始（加圧開始）してからの経過時間の表示、セットされている輸液バッグ３の種類を示す表示、輸液バッグ３内の輸液の残量表示等がなされる。
【００５６】
輸液の残量表示は、次の原理によって測定され、表示される。
【００５７】
加圧時間と圧力の関係は、図８に示すとおりとなる。すなわち、ＣＰＵ５６からモータ５２へ駆動信号が送られることで、加圧ポンプ５１が回転し始める。この加圧ポンプ５１の回転開始から１２秒程度の間は、加圧バッグ１２は膨張するものの輸液バッグ３に圧力はかからず、よって加圧値は零状態となる。モータ５２の駆動開始後（加圧開始後）１２秒経過後に、加圧バッグ１２の膨張可能部３６は、輸液バッグ３に圧力をかけ始め、駆動開始から５０秒程度経過した後に３００ｍｍＨｇとなり、初期設定された最大加圧値となる。半導体圧力センサ５３は、加圧バッグ１２の圧力を常時検知し、その検知信号をＣＰＵ５６に送っている。ＣＰＵ５６は、送られてきた信号から最大加圧値となったことを検知すると、モータ５２に停止信号を送り、加圧ポンプ５１の駆動を停止させる。
【００５８】
その状態では、輸液バッグ３が３００ｍｍＨｇ程度の圧力で加圧されているため、輸液は所定の速度でゆっくり輸液管４側に流れていく。この流出で輸液バッグ３内の輸液が減少し、輸液バッグ３の大きさが縮むこととなる。この結果、加圧バッグ１２内の圧力が徐々に減少していく。そして、初期設定値の最小値である２９０ｍｍＨｇとなると、ＣＰＵ５６は、モータ５２に駆動信号を送り、加圧ポンプ５１は回転し始める。加圧ポンプ５１の回転再開は、停止後約３０秒程経過してからとなる。すなわち、加圧バッグ１２の３００ｍｍＨｇから２９０ｍｍＨｇへの圧力減少は、約３０秒かけて行われる。
【００５９】
加圧ポンプ５１が回転を開始すると、数秒後に３００ｍｍＨｇとなる。すると再度、加圧ポンプ５１の回転は停止され、加圧値は徐々に減少していく。この繰り返しがなされることで、加圧値は２９０〜３００ｍｍＨｇの範囲に保たれ安定した点滴がなされる。
【００６０】
本発明者による実験によると、加圧ポンプ５１の回転開始から輸液バッグ３内の輸液が無くなるまでの加圧ポンプ５１の回転数が常に一定であることが確認された。すなわち、加圧ポンプ５１の回転開始から輸液が無くなるまでの回転数は、常にＮ（一定値）であった。また、輸液バッグ３の残量が５０％であると、それまでの回転数は０．５Ｎであり、残量は加圧ポンプ５１の回転数に逆比例していた。ただし、これらは温度が一定であることおよび加圧バッグ１２のエヤリークが１０−３ｍｌ／秒以下であることが条件である。このような原理が確認されたことで、本実施の形態では、輸液の残量表示を、この加圧ポンプ５１の回転数を検知することで達成している。
【００６１】
なお、加圧ポンプ５１の回転数は、加圧ポンプ５１の駆動時間に比例する。よって、この第１の実施の形態では、加圧ポンプ５１の駆動時間をＣＰＵ５６が算出し、その値から残量を表示している。具体的には、ＣＰＵ５６内またはＥＥＰＲＯＭやＲＯＭ等の記憶手段に、５００ｍｌの輸液バッグ３の輸液が無くなるまでの加圧ポンプ５１の合計駆動時間であるｔＮ秒を予め保存しておく。そして、その値ｔＮ秒と、ポンプ駆動検出手段による検出値であるｔＸ秒、すなわちＣＰＵ５６によってモータ５２の駆動時間が計算されＣＰＵ５６や所定の記憶手段によって保持されたその合計時間となる積算値ｔＸ秒とを利用して、ＣＰＵ５６が残量を算出する。なお、以下では、ｔＮとｔＸの単位である秒の記載を省略する。
【００６２】
たとえば、計算式として〔（ｔＮ−ｔＸ）÷ｔＮ×５００ｍｌ〕を採用し、絶対的な残量値を表示したり、〔（ｔＮ−ｔＸ）÷ｔＮ〕を採用し、残量の割合を表示したりすることができる。また、加圧ポンプ５１の回転数自体を検知し、その検知した回転数と、予め求めておいた輸液が無くなるまでの総回転数とを利用して、残量値を表示したり、残量割合を表示することができる。また、残量の表示の代わりに、使用量の絶対値や使用割合を表示するようにしても良い。
【００６３】
合計駆動時間ｔＮや積算値ｔＸを得る際の加圧開始時点としては、図８の０秒（Ａ点）、加圧値が零でなくなり始める時刻である１２秒（Ｂ点）、設定値の最大値に到達した時刻である５０秒（Ｃ点）およびＢ点とＣ点との間のいずれか１つを採用することができる。この第１の実施の形態では、Ｂ点とＣ点の約中間である３０秒（Ｄ点）を加圧開始時点として定めている。モータ５２の駆動開始後３０秒時点を合計駆動時間ｔＮや積算値ｔＸの始点としている。そして、このｔＮがすべての５００ｍｌの輸液バッグ３について常に一定の値となる。
【００６４】
なお、輸液バッグ３が５００ｍｌのときの合計駆動時間と、輸液バッグ３が１，０００ｍｌや２，０００ｍｌ等他の容量の場合のときの合計駆動時間とは異なる。すなわち加圧ポンプ５１の総回転数は輸液バッグ３の容量によって異なる。このため、輸液バッグ加圧装置１０を１，０００ｍｌ用等他の容量用のものにするときには、この合計駆動時間をそれぞれ予め求め、記憶手段に記憶させておくこととなる。この第１の実施の形態の輸液バッグ加圧装置１０は、主には５００ｍｌ用であるが、２５０ｍｌにも使用できる。このため、２５０ｍｌのものを使用するときは、切り替えスイッチ６４の１つを利用して表示部１６に２５０ｍｌ用の輸液バッグ３が入っていることを表示させると共に、合計駆動時間ｔＮは２５０ｍｌ用のものが採用される。
【００６５】
図８において一点鎖線で示すものは、組立後のホルダ１１の耐圧検査を行う際のもので、この場合は３００ｍｍＨｇを超えて３５０ｍｍＨｇまで加圧するが、３００ｍｍＨｇまでとしても良い。この３００ｍｍＨｇは、病人に対して許容される最大加圧値であり、点滴装置１を使用するときは、この３００ｍｍＨｇを超えないようにチェック弁５８が機能する。
【００６６】
輸液バッグ３を設置し、加圧を開始してからの時間となる点滴時間は、図８のＡ点（０秒）からの累計時間、すなわち電源スイッチ６３をオンし、その後、加圧スタート兼排気スイッチ６２を加圧側へ切り替えたときからの経過時間であり、時、分、秒で表示部１６に表示される。なお、点滴の合計時間の開始点を、Ａ点ではなく、図８に示すＢ点やＣ点としたり、さらにはＢ点とＣ点の間のいずれかの時刻としても良い。加圧スタート兼排気スイッチ６２を排気側（加圧バッグ１２の排気）に切り替えると、切り替えた時点での点滴合計時間をそのまま１分間継続して表示する。
【００６７】
この１分間の間に新たな輸液バッグ３を設置し、再度、加圧スタート兼排気スイッチ６２を加圧側へ倒すと、先程の表示を継続していた経過時間に加えた通算の累積時間と、今回の新しい輸液バッグ３のみの経過時間の両者を表示部１６に表示する。なお、通算の累積時間と最新の輸液バッグ３の点滴時間のいずれか一方のみを表示し、切り替えスイッチ６４によってその表示を切り替えることができるようにしても良い。
【００６８】
加圧スタート兼排気スイッチ６２は、加圧のスタートと加圧バッグ１２の排気とを１つのスイッチで行うようにしたものである。図９に示すように、２９０〜３００ｍｍＨｇとなっている加圧バッグ１２内の空気を排気させようとすると、その排気は急激になされる。すなわち、５秒程度で約３０ｍｍＨｇに落ち、その後ゆっくりと圧力がさらに落ちていく。加圧スタート兼排気スイッチ６２を排気側に倒すと、急激に排気され、２９０ｍｍＨｇとなると、通常ならＣＰＵ５６はその値を検出し、モータ５２に駆動信号を与え、加圧ポンプ５１の回転を開始させてしまう。これは輸液バッグ加圧装置１０がオン状態であるためである。
【００６９】
この輸液バッグ加圧装置１０は、装置自体がオン状態で、しかも半導体圧力センサ５３が２９０ｍｍＨｇを検出しても加圧ポンプ５１を回転させないようにしている。これは排気のときの圧力の減少度合い（図９参照）と、点滴を行っている最中の通常の減圧時の圧力の減少度合い（図９参照）に大きな相違があるため、ＣＰＵ５６が両者の違いを区別するようにプログラム化されていることによる。
【００７０】
図９に示すように、通常の減圧は、約３０秒かけて１０ｍｍＨｇ下がる。一方、排気時には、５秒で約２７０ｍｍＨｇ分、一気に下がる。このため、この実施の形態では、下がり方の中間値となる１３〜２５ｍｍＨｇ／秒の範囲の中の１つの数値を減少度合いの基準（一定値）として採用する。一方、ＣＰＵ５６は、常時、数ｍ秒〜数１０ｍ秒の間の減少度合いを計測し、その値がこの基準（一定値）より大きな値となったことを検知したら、排気であるとＣＰＵ５６は判断し、加圧値が２９０ｍｍＨｇとなっても、ＣＰＵ５６は、モータ５２への駆動信号を送出しないようにする。ＣＰＵ５６の計測値が基準（一定値）より小さな値であると、ＣＰＵ５６は通常の減圧であると判断し、２９０ｍｍＨｇとなったときに、モータ５２へ駆動信号を送出する。
【００７１】
この基準（一定値）は、排気の際の減少度合いと通常の減圧の際の減少度合いの間であれば他の値としても良い。ただし、ＣＰＵ５６の判断に誤りを無くすためには、次の値とするのが好ましい。すなわち、排気時の減少度合いをＰｍｍＨｇ／秒とし、通常の減圧時の減少度合いをＱｍｍＨｇ／秒とし、基準値をＬとすると、（Ｐ−３Ｑ）÷４≦Ｌ≦（３Ｐ−Ｑ）÷４とするのが好ましい。
【００７２】
この第１の実施の形態では、１つの加圧スタート兼排気スイッチ６２によって加圧のスタートと加圧バッグ１２の排気を実行できる。このため、排気させる以前に、モータ５２の駆動や加圧ポンプ５１の回転を特別に停止させるように制御させるための排気準備スイッチなどの特別なスイッチを設けることなく、しかも輸液バッグ加圧装置１０全体をオフすることなく排気が可能となる。
【００７３】
この第１の実施の形態では、加圧スタート兼排気スイッチ６２を排気側に切り替えたとき、電源スイッチ６３はオンした状態なので、表示部１６は表示状態を継続する。しかも、その表示の継続時間を１分間とし、一定時間経過したら表示が消滅するようにしたので、無駄な電力消費が無くなり、液晶の経時的な消耗度合いが無駄に増加しない。一方、１分間の継続表示がなされるので、輸液バッグ３を取り替えるとき、作業者としては、元の輸液バッグ３の残量を確認できたり、最新の加圧値が適切であるかの確認ができたり、点滴合計時間を確認できたりするので、好ましいものとなる。
【００７４】
図９において一点鎖線で示すもののうち、ゆっくりした減圧を示すものは、組立後の加圧バッグ１２のリーク検査の際のものを示す。また、急激に減圧している一点鎖線は、組立後に行われる耐圧検査後に排気をした場合のときを示す。
【００７５】
組立後には、上述したホルダ１１の耐圧検査、加圧バッグ１２や装置自体のリーク検査、表示部１６の表示チェック、操作工程のチェックが行われる。耐圧検査は、３００ｍｍＨｇまたは３５０ｍｍＨｇに加圧した際のホルダ１１の歪量が５ｍｍ以下であることが要請される。また、リーク検査は、３００ｍｍＨｇまたは３５０ｍｍＨｇに加圧後のリーク量が１０−３ｍｌ／秒以下であることが要請される。部品状態での検査後、完成品として再度エアーリークチェックが行われる。完成品としては、さらに電気消費量のチェックや外観チェックが行われる。
【００７６】
次に、以上のように構成された輸液バッグ加圧装置１０や点滴装置１の動作について、図１０から図１７までの各図およびその他の図面を参照しながら説明する。
【００７７】
まず、輸液バッグ加圧装置１０を伸縮自在スタンド２に引っ掛ける。これは、ストラップ１８を伸縮自在スタンド２の上端の凹状の引っ掛け部２ａに掛けることにより行う。次に、輸液バッグ加圧装置１０を電源となる商用交流電源に接続する。
【００７８】
次に、電源スイッチ６３をオンにする。その後、輸液バッグ３をホルダ１１の輸液バッグ挿入空間１３に落とし込む。この落とし込みは、加圧バッグ１２の中央空間３３側の面が梨地とされていることで、スムーズになされる。挿入により、輸液バッグ３は、加圧バッグ１２の中央空間３３内に入り込むこととなると共に輸液バッグ３の輸液取り出し部（口部）３ａが貫通孔２４を挿通し、外部に現れる。その状態を図４に示す。
【００７９】
次に、輸液管４を輸液取り出し部３ａに取り付ける。そして、輸液バッグ３中の空気を抜く。この状態を、側面断面図である図１０および平面断面図である図１４に示す。この状態では、加圧バッグ１２と輸液バッグ３との間には隙間が十分存在している。なお、図４および図１０から図１７では、輸液バッグ３内の輸液を斜線で示し、加圧バッグ１２内の気体となる空気を点々で示すこととする。
【００８０】
その後、患者の腕の血管に輸液針６をさす。次に、加圧スタート兼排気スイッチ６３を加圧スタート側に倒し、加圧をスタートさせる。この加圧スタートは、そのスイッチ切り換えをＣＰＵ５６が検知し、モータ５２に駆動信号を与えることでなされる。モータ５２の駆動開始によって、加圧ポンプ５１の回転が開始される。ＣＰＵ５６は、内部のタイマ（時計）によってモータ５２の駆動開始時刻を取得し、ＣＰＵ５６はその時刻を記憶手段に記憶させる。また、加圧ポンプ５１の回転開始から３０秒後の時刻をＣＰＵ５６は記憶手段に記憶させる。
【００８１】
ＣＰＵ５６は、電源スイッチ６３がオンされると、表示部１６に電源がオンされた旨を表示する「ＯＮ」表示を行う。加圧が開始されると、ＣＰＵ５６は、表示部１６に加圧中である旨の表示、たとえば「加圧中」を行うと共に、半導体圧力センサ５３で検知した圧力を表示させる。また、ＣＰＵ５６は、表示部１６にモータ５２の駆動開始時刻からの経過時間を表示させると共に１秒経過毎にその表示を１秒加算された表示に切り替えていく。この経過時間が点滴時間となる。
【００８２】
ＣＰＵ５６は、さらに表示部１６に、使用する輸液バッグ３の種類を示す初期設定値である「５００ｍｌ」を表示する。なお、上述した各表示および後述する各表示の中のいずれか１つまたは複数を表示しないようにしても良い。
【００８３】
加圧が開始されてもしばらくの間は、膨張可能部３６は膨張していくが、輸液バッグ３を加圧しないので、圧力値は零のままとなる。約１２秒後に膨張可能部３６が輸液バッグ３を押し始め、実際の加圧が開始される。そして、圧力値の表示がどんどん大きな値に変化していく。圧力値が３００ｍｍＨｇ（＝４０．０ＫＰａ）付近となったときの状態を図１１および図１５に示す。このとき、加圧バッグ１２と輸液バッグ３との隙間はほとんど無い状態となる。
【００８４】
この実施の形態では、２つの膨張可能部３６，３６は、同一容量とされているが、気体注入部３１が設けられている側の方が注入側に近いため、早く膨張し大きな容量となる。具体的には、気体注入部３２側の膨張可能部３の膨張時の容量を１０とすると、もう一方（対向する側）の膨張可能部３６の容量は６〜９とされている。しかし、両膨張部３６，３６の容量を、気体注入部３２側を予め大きくし、確実に容量差（１０：６〜９）が出るようにしても良い。また、気体の注入差を考慮し、気体注入部３２側を予め小さくし、気体注入時の両者の大きさを１：１となるようにしても良い。なお、気体注入時の膨張可能部３６，３６の大きさを１０：６〜９のように、一方を大きくし、他方を小さくすると、小さい側が平板状となり、安定した加圧を得やすいものとなる。
【００８５】
ＣＰＵ５６は、半導体圧力センサ５３による圧力検知信号を定期的に受け取っている。加圧力が３００ｍｍＨｇ（＝４０．０ＫＰａ）になると、ＣＰＵ５６はモータ５２に停止信号を送る。ＣＰＵ５６は、モータ５２の駆動開始からこの駆動停止までの時間ｔＸを計算し、予め保存しておいて輸液が無くなるまでの合計駆動時間ｔＮとこの時間ｔＸを利用して輸液の残量値または残量割合を表示する。なお、この実施の形態では残量値を表示している。
【００８６】
なお、残量表示は、モータ５２の駆動開始後、１秒毎等のように短い間隔で残量を計算して表示するようにしても良い。ただし、実際の表示変更は、表示の最小単位が変更される際にその表示を変えることとなる。たとえば、残量表示をｍｌの単位で表示している場合、「残量４９０ｍｌ」から「残量４８９ｍｌ」への表示変更に当たっては、数回以上の計算を行うこととなっているが、計算された残量が毎回４９０ｍｌであると、同じ表示となるためその際には表示変更は行わないこととなる。また、ｔＮやｔＸの単位を秒とせず、分単位として計算するようにしても良い。
【００８７】
加圧が停止されると、輸液の減少によって、圧力は減少していく。この圧力減少によって表示部１６の圧力値も、「１９９」「１９８」「１９７」「１９６」のように順次減少していく。ＣＰＵ５６は、その圧力の減少度合いを基準（一定値）である１３〜２５ｍｍＨｇ／秒の範囲の中の１つの所定値と比較している。輸液の減少による圧力減少度合いは、この基準より小さいので、ＣＰＵ５６は通常の減圧と判断する。このため、圧力が２９０ｍｍＨｇ（＝３８．６６ＫＰａ）になると、ＣＰＵ５６は、モータ５２に駆動信号を送信する。これによって加圧ポンプ５１の回転が再開され、圧力は上昇する。数秒後には、３００ｍｍＨｇの圧力値となる。
【００８８】
ＣＰＵ５６は、圧力（加圧値）が３００ｍｍＨｇとなると、モータ５２の再駆動を再度停止させる。ＣＰＵ５６は、モータ５２の再駆動から停止までの時間を算出し、先に保存していた累積時間ｔＸにその値を加算し、新たなｔＸとして再保存する。なお、先に説明したように、時間経過と共にｔＸを順次更新していくようにしても良い。ＣＰＵ５６は、新たなｔＸと予め保存しておいたｔＮとを利用して残量値を求め、表示部１６に残量値を表示させる。また、ＣＰＵ５６は、加圧スタート兼排気スイッチ６２の加圧側への切り替えからの通算時間（点滴時間）を表示部１６に刻々と変化させつつ表示する。
【００８９】
以上、このような条件によってモータ５２の駆動、停止が繰り返される。すなわち、ＣＰＵ５６は、半導体圧力センサ５３からの検知信号を受信し、常時圧力を監視しており、その監視結果に基づいてモータ５２へ駆動信号を発信したり、停止信号を発信したりする。これによって加圧バッグ１２の圧力は、加圧中、２９０〜３００ｍｍＨｇの範囲に納められる。
【００９０】
図１２および図１６に、輸液が４０％程度利用され、輸液バッグ３内の輸液が略６０％程度となった状態を示す。輸液は、加圧バッグ１２に押され、輸液バッグ３の上端まで届いている。このため、輸液バッグ加圧装置１０を外部から見た場合、輸液バッグ３の残量が１００％の場合と変わりない状態として視認することとなる。この状態が維持されるため、外部からの見た目上では残量が確認できない。この点、第１の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置１０は、残量表示が簡易かつ確実に行えるため、きわめて有利なものとなる。
【００９１】
ＣＰＵ５６の計算に基づいて、輸液バッグ３内の残量が５％または５％以下となると、表示部１６にはその際の残量値に加え、残量が無くなったことを示す終了の旨の表示である「終了」または「ＥＮＤ」の表示がなされる。このときの状態を図１３および図１７に示す。作業者は、この表示によって次の輸液バッグ３の準備を開始することができる。なお、終了の旨の表示を、残量値に代えて表示するようにしても良い。
【００９２】
作業者は、残量値が「０」となる以前または「０」となったらすぐに加圧スタート兼排気スイッチ６２を排気側に切り替える。このスイッチ動作によって、加圧バッグ１２内の空気が排出される。ＣＰＵ５６は、その際も圧力の減少度合いを検知し監視している。この急激な排気は、基準値より大きくなるため、ＣＰＵ５６は排気と判断し、圧力値が２９０ｍｍＨｇとなった場合にもモータ５２を駆動させない。
【００９３】
排気の開始後１５秒程度たてば、９０％以上の排気がなされるので、輸液バッグ３と加圧バッグ１２との間に隙間が十分発生し、輸液が５％未満となった輸液バッグ３をホルダ１１から容易に取り出すことができる。排気開始から所定の時間、たとえば１分間は表示部１６の表示を排気開始時点のままとする。所定時間が経過すると、表示部１６の表示は消滅する。新たな輸液バッグ３を使用しないときは、電源スイッチ６３をオフにする。
【００９４】
同じ患者に対し、点滴を継続させたいときは、電源スイッチ６３をオフすることなく、新たな輸液バッグ３をホルダ１１にセットする。その後、加圧スタート兼排気スイッチ６２を加圧側に切り替えることで加圧がスタートする。その後は、先に示した手順と同様な手順により点滴が行なわれることとなる。
【００９５】
電源スイッチ６３がオフされることなく、加圧の再開が行われると、ＣＰＵ５６は、その新たな輸液バッグ３の加圧継続時間（点滴時間）を表示すると共に、先程までの輸液バッグ３による点滴時間にこの時間を加えた通算の加圧積算時間（総点滴時間）を表示する。なお、電源スイッチ６３をオフさせずに、他の患者に点滴を行う場合は、通算の加圧積算時間は不要となる。このため、そのような場合は、切り替えスイッチ６４を利用して、その通算の加圧積算時間を算出しないようにすると共に表示させないようにすることができる。
【００９６】
次に、本発明の第２の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置１０Ａについて、図１８を参照しながら説明する。
【００９７】
この輸液バッグ加圧装置１０Ａは、観血的血圧モニタ１Ａに使用されるものである。観血的血圧モニタとは、重病の患者に対して行われるもので、動脈にカテーテルを挿入し、血圧をモニタリングするものである。この観血的血圧モニタでは、リアルタイムな血圧が観測されると共に、輸液バッグ加圧装置１０Ａを使用することで血圧の誤認識をすることなく適切な点滴が可能となる。なお、以下では、第１の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置１０と同一部材には同一符号を使用して説明することとする。
【００９８】
この観血的血圧モニタ１Ａでは、輸液バッグ加圧装置１０Ａと、輸液管４と、点滴筒５と、トランスデューサ７１と、血圧モニタ７２と、採血用管材７３と、輸液針兼採血針６Ａとを有する装置が使用される。この観血的血圧モニタ１Ａでは、輸液バッグ加圧装置１０Ａ内の加圧バッグ１２の加圧力は、２９０〜３００ｍｍＨｇに設定され、１時間に３ｍｌの割合で患者に輸液を注入する。
【００９９】
定常状態では、輸血が動脈内の血液を押しつけながらゆっくり血管内に注入される。この注入に当たって血管内の血液の圧力の変動をトランスデューサ７１がとらえ、血圧モニタ７２の表示部に血圧波形を表示する。一方、所定時間毎に患者から採血する。
【０１００】
採血の際は、採血用管材７３を操作し、輸液の血管への注入を阻止すると共に、採血管部７３ａを介して採血する。輸液の流れが阻止されるため、輸液バッグ３の圧力が減少せず、加圧バッグ１２の圧力は維持される。このため、加圧ポンプ５１は、駆動されず、停止した状態を維持する。その後、採血を終え、輸液の注入を開始すると、輸液が急激に血管側へ流れていく。このため、輸液バッグ３の輸液が急激に減少し、結果として加圧バッグ１２の圧力は急激に減少する。
【０１０１】
従来の場合、このような圧力の減少に対応しきれなかったが、この圧力減少が生ずると、ＣＰＵ５６は、直ちに加圧ポンプ５１の回転を再開し、圧力を上昇させる。このため、血圧を正しく検知できる状態にすみやかに戻ることとなり、医者等の作業者が血圧値を誤認識してしまうという問題が生じなくなる。なお、圧力の減少度合いが排気の場合に比べればかなり小さいものであるため、排気か否かの判断基準となる基準値をそのまま使用することができる。
【０１０２】
なお、この観血的血圧モニタ１Ａの場合、点滴に比べその基準値をより大きめに設定するのが好ましい。すなわち先に示した（Ｐ−３Ｑ）÷４≦Ｌ≦（３Ｐ−Ｑ）÷４となる基準値Ｌに対して、基準値を１０〜３０％大きくした値とするのが好ましい。たとえば１０％上乗せする場合は、（Ｐ−３Ｑ）÷４＋（Ｐ−Ｑ）÷１０≦Ｌ≦（３Ｐ−Ｑ）÷４＋（Ｐ−Ｑ）÷１０となる。
【０１０３】
この第２の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置１０Ａは、輸液バッグ挿入空間１３を形成する箱部１４が直方体形状で、その前面側を除く周囲三方を平面コ字状のコ字状箱体８１が囲むように構成されている。そして、箱部１４の前面に表示部１６が形成されている。透明な前面を表示部１６がさえぎるように構成されているが、その表示部１６の面積が小さいので、内部の輸液バッグ３を十分視認することができる。
【０１０４】
なお、輸液バッグ加圧装置１０Ａとせず、第１の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置１０を用いるようにしても良い。また、表示部１６を箱部１４ではなく、加圧スタート兼排気スイッチ６２が設けられている、コ字状箱体８１の前面に設けたり、電源スイッチ６３が設けられている面に設けるようにしても良い。
【０１０５】
以上、本発明の好適な例として各実施の形態を説明したが、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更実施可能である。たとえば、本発明の輸液バッグ加圧装置１０，１０Ａは、点滴装置１や観血的血圧モニタ１Ａ以外に輸血、洗浄等、輸液を加圧して送出する必要がある種々の装置に利用することができる。また、輸液としては、水分、電解質、栄養素、血液、血液成分、洗浄液等種々の液体が使用され得る。また、輸液の注入箇所としては、腕以外に足、尻、頭部等種々の人体箇所に使用できる。さらには、人間以外の動物や植物のためにも、本発明の輸液バッグ加圧装置１０，１０Ａを使用することができる。
【０１０６】
また、輸液バッグ挿入空間１３を四角柱状としているが、三角柱状や五角柱状としたり、さらには円柱形状としても良い。円柱形状の輸液バッグ挿入空間１３とした場合は、加圧バッグ１２は腕に巻くカフ装置のように円筒形状とするのが好ましい。
【０１０７】
さらに、上述の各実施の形態では、加圧バッグ１２の膨張可能部３６を相対向する２部分としているが、周囲全体を全て膨張可能部としたり、必要によっては従来のように４つの内部側壁に当接する４つの側面のうち大面積の１つの部分のみに膨張可能部を設けるようにしても良い。また、梨地面を２つの大面積部３４，３４のみではなく、小面積部３５，３５の輸液バッグ３の当接面に設けるようにしても良い。また、２つの大面積部３４，３４のいずれか一方にのみ梨地面を設けるようにしても良い。
【０１０８】
また、残量表示の工夫や圧力の減少度合いから排気か否かを区別する工夫は、特許文献１、２やその他の従来の自動加圧式の輸液バッグ加圧装置にも適用できる。また、加圧バッグ１２の内側面を梨地状とする工夫は、輸液バッグ３を上から落とし込む構造を有する全ての輸液バッグ加圧装置、すなわち手動で加圧する形式の輸液バッグ加圧装置にも適用することができる。さらに、相対向する位置に膨張可能部を設ける工夫は、どのような構造の輸液バッグ加工装置にも適用することができる。
【０１０９】
また、ホルダ１１の箱部１４の前面や加圧バッグ１２を透明な部材とするのが好ましいが、不透明な部材としても良い。さらに、ホルダ１１の材料を容易に変形しない材料としたが、これは、全く変形しないものの他に、わずかに変形するものも採用できることを意味する。上述の各実施の形態では、ホルダ１１の材料をアクリル板としたが、ＡＢＳ樹脂等他の樹脂材としたり、アルミ、ステンレス等の金属材としても良い。
【０１１０】
さらに、加圧手段としては、モータ５２と加圧ポンプ５１を採用したが、手動式のゴムフイゴとしても良い。また、加圧バッグ１２に注入する気体としては空気の例を示したが、空気以外に、酸素、窒素等他の気体としても良い。また、圧力センサとしては、半導体圧力センサ５３を採用したがプルドン管式圧力計やその他の圧力センサを採用しても良い。
【０１１１】
また、加圧バッグ１２としては、製造のしやすさを考慮して、周方向に気体が通り抜けできないように１箇所が完全に遮断された例を示したが、輸液バッグ３を囲む全周に渡って空間が連通する構成としても良い。また、ストラップ１８を設けず、代わりに１つまたは複数の引っ掛け部材を輸液バッグ加圧装置１０，１０Ａの背面上部に設けるようにしても良い。さらに、ストラップ１８や引っ掛け部材も設けず、載置式や設置式の輸液バッグ加圧装置としても良い。
【０１１２】
【発明の効果】
本発明の輸液バッグ加圧装置は、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、しかも輸液バッグへの加圧の安定化と、排気の高速化を達成できるものとなる。また、他の発明の輸液バッグ加圧装置は、輸液バッグ中の残量を特別な検知装置を付加することなく、簡単な機構で精度良く検出し、表示できるものとなる。
【０１１３】
さらに、他の発明の輸液バッグ加圧装置は、排気準備スイッチなどの特別なスイッチを設けることなく、しかも装置全体をオフすることなく、排気を可能とすることができる。また、他の発明の輸液バッグ加圧装置は、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットできると共に排気の高速化を達成できる。加えて、他の発明の輸液バッグ加圧装置では、輸液バッグを簡単かつスピーディにセットでき、しかも輸液バッグを取り出しても良いか否かの判断が容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置を使用した点滴装置を示す図である。
【図２】図１の輸液バッグ加圧装置の分解斜視図である。
【図３】図１の輸液バッグ加圧装置の前面側の箱部を取り除いた（一点鎖線で示した）状態の輸液バッグ加圧装置のホルダの斜視図である。
【図４】図１の輸液バッグ加圧装置の要部側面断面図である。
【図５】図１の輸液バッグ加圧装置の加圧バッグの展開図である。
【図６】図１の輸液バッグ加圧装置の加圧バッグを組み立てた状態の図で、（Ａ）は斜視図で、（Ｂ）は背面から見た図である。
【図７】図１の輸液バッグ加圧装置の配管および内部回路を示した図である。
【図８】図１の輸液バッグ加圧装置の加圧時間と圧力との関係を示したグラフである。
【図９】図１の輸液バッグ加圧装置の排気時間と圧力との関係を示したグラフである。
【図１０】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、加圧開始直前の状態を示す側面断面図である。
【図１１】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、加圧の開始後、所定の圧力に到達する直前の状態を示す側面断面図である。
【図１２】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、輸液バッグ内の約４０％の輸液が使用されたときの状態を示す側面断面図である。
【図１３】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、輸液バッグ内の残量が５％となったときの状態を示す側面断面図である。
【図１４】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、加圧開始直前の状態を示す平面断面図である。
【図１５】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、加圧の開始後、所定の圧力に到達する直前の状態を示す平面断面図である。
【図１６】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、輸液バッグ内の約４０％の輸液が使用されたときの状態を示す平面断面図である。
【図１７】図１の輸液バッグ加圧装置の動作を説明するための図で、輸液バッグ内の残量が５％となったときの状態を示す平面断面図である。
【図１８】本発明の第２の実施の形態に係る輸液バッグ加圧装置を使用した観血的血圧モニタを示す図である。
【図１９】従来の輸液バッグ加圧装置を示す斜視図である。
【符号の説明】
１  点滴装置
２  伸縮自在スタンド
３  輸液バッグ
４  輸液管
５  点滴筒
６  輸液針
１０，１０Ａ  輸液バッグ加圧装置
１１  ホルダ
１２  加圧バッグ
１３  輸液バッグ挿入空間
１６  表示部（残量表示手段）
１８  ストラップ
３３  中央空間
３６  膨張可能部
５１  加圧ポンプ（加圧手段）
５２  モータ（加圧手段）
５３  半導体圧力センサ（圧力センサ）
５６  ＣＰＵ（制御部、加圧手段、ポンプ駆動検出手段、残量表示手段）
６２  加圧スタート兼排気スイッチ
６３  電源スイッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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