(57)【要約】【課題】留置針に金属針の機能と樹脂の柔軟性とを備えさせる。【解決手段】次の各工程より留置針２５を製造する。すなわち適数の金属ワイヤ１３ａ、１３ｂ、１３ｃが樹脂製の細長いチューブ管の管壁内に、当該チューブ管の長手方向に埋め込まれている複合チューブ管１５を所定の長さに切断する。そして、切断された複合チューブ管１７の一端側の樹脂を取り除き前記金属ワイヤ１３ａ、１３ｂ、１３ｃの一端部を露出させる。さらに、前記金属ワイヤ１３ａ、１３ｂ、１３ｃの端部側を所定の鋭利な形状に加工して、前記複合チューブ管の内外を連通する孔２３ａ、２３ｂ、２３ｃを形成する。これにより、留置針自体のボディが樹脂であり、このボディから突出した鋭利な先端部が金属であることを特徴とする留置針が作製される。【選択図】      図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置針を製造する方法であって、次の各工程よりなることを特徴とする留置針の製造方法、
（ａ）適数の金属ワイヤが樹脂製の細長いチューブ管の管壁内に、当該チューブ管の長手方向に埋め込まれている複合チューブ管を所定の長さに切断する工程、
（ｂ）前記複合チューブ管の一端側の樹脂を取り除き前記金属ワイヤの一端部を露出させる工程、
（ｃ）前記金属ワイヤの端部側を所定の鋭利な形状に加工する工程、
（ｄ）前記複合チューブ管の内外を連通する孔を形成する工程。
【請求項２】
前記金属ワイヤを所定の鋭利な形状に加工する工程は、束ねられた金属ワイヤを溶接した後、仕上げ加工を行うことを特徴とする請求項１記載の留置針の製造方法。
【請求項３】
前記複合チューブ管の内外を連通した孔はボディに開けることを特徴とする請求項１又は２記載の留置針の製造方法。
【請求項４】
留置針において、留置針自体のボディが樹脂であり、このボディから突出した鋭利な先端部が金属であることを特徴とする留置針。
【請求項５】
留置針において、樹脂製のチューブ管の管壁から突出した適数の金属ワイヤの先端部を鋭利に形成し、前記チューブ管の内外を連通した孔を備えたことを特徴とする留置針。
【請求項６】
前記チューブ管の内外を連通した孔をボディに備えたことを特徴とする請求項４又は５記載の留置針。
【請求項７】
前記チューブ管の内外を連通した孔は束ねられた各金属ワイヤの各々の隙間であることを特徴とする請求項４又は５記載の留置針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、人工透析，輸液，輸血等を行う留置針の製造方法及び留置針に関し、さらに詳細には、留置針の樹脂製のボディに金属ワイヤを適数数本埋め込み金属針の皮膚を穿刺する機能と樹脂の柔軟な性質の両方を兼ね備えた留置針の製造方法及び留置針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、一般に人体の血管に穿刺し、留置して輸血、輸液、血液の循環透析を行う留置針には、以下のような２種類のものがある。すなわち、第１のものは金属針である。そして、第２のものは金属針と樹脂外套針とを組み合わせた二重構造針である。
【０００３】
上記二重構造針は、例えば、樹脂外套針の内側に金属針が差し込まれている。上記樹脂外套針は、血管へ穿刺される先端側の小経部と、前記先端側の反対の端側の大径部とを有する細い管であるカテーテルである。
【０００４】
そして、樹脂外套針の内側に金属針を差し込んだ状態で血管へ穿刺し内側の金属針に連結した注射筒のピストンを少し引いて採血し血管に正しく穿刺されていることを確認した後に内側の金属針を抜き取り、例えば、液体を循環させる循環装置に接続するためのアダプタを前記大径部に差し込み血液、薬液、栄養液等を注入する。あるいは人工腎臓回路を経て血液の循環透析を行うものである（特許文献１）。
【０００５】
【特許文献１】
特公平３−７０５０２号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、従来の金属のみで形成された留置針は硬い。そして、穿刺した留置針を、例えば動かしたりすることにより皮膚、血管、血管内壁等を傷めるという問題がある。また、留置針が二重構造の場合、この針の外経が太くなり、この太い針を人体に穿刺すると皮膚に必要以上な大きな穴を開けるという問題がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上述のごとき問題に鑑みてなされたものであり、請求項１に係る発明は、留置針を製造する方法であって、適数の金属ワイヤが樹脂製の細長いチューブ管の管壁内に、当該チューブ管の長手方向に埋め込まれている複合チューブ管を所定の長さに切断する（ａ）工程と、前記複合チューブ管の一端側の樹脂を取り除き前記金属ワイヤの一端部を露出させる（ｂ）工程と、前記金属ワイヤの端部側を所定の鋭利な形状に加工する（ｃ）工程と、前記複合チューブ管の内外を連通する孔を形成する（ｄ）工程よりなる留置針の製造方法である。
【０００８】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の留置針の製造方法において、前記金属ワイヤを所定の鋭利な形状に加工する工程は、束ねられた金属ワイヤを溶接した後、仕上げ加工を行う留置針の製造方法である。
【０００９】
請求項３に係る発明は、請求項１又は２に記載の留置針の製造方法において、前記複合チューブ管の内外を連通した孔はボディに開ける留置針の製造方法である。
【００１０】
請求項４に係る発明は、留置針において、留置針自体のボディが樹脂であり、このボディから突出した鋭利な先端部が金属である留置針である。
【００１１】
請求項５に係る発明は、留置針において、樹脂製のチューブ管の管壁から突出した適数の金属ワイヤの先端部を鋭利に形成し、前記チューブ管の内外を連通した孔を備えた留置針である。
【００１２】
請求項６に係る発明は、請求項４又は５に記載の留置針において、前記チューブ管の内外を連通した孔をボディに備えた留置針である。
【００１３】
請求項７に係る発明は、請求項４又は５に記載の留置針において、前記チューブ管の内外を連通した孔は束ねられた各金属ワイヤの各々の隙間である留置針である。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の形態を、図面を参照して説明するに、留置針１において、留置針１自体のボディ３は樹脂であり、このボディ３から突出した鋭利な先端部７は金属であり、前記ボディ３には内外を連通した複数の孔９が備えられている。
【００１５】
前記構成の留置針１のボディ３を製造する方法としては、図４に示すように先ず、断面図形状が扁平形状（例えば図２（ａ）、（ｂ）に示す金属ワイヤ５ａ、金属ワイヤ５ｂ、及び金属ワイヤ５ｃ）又は円形状（例えば図３（ａ）、（ｂ）に示す金属ワイヤ１１ａ、金属ワイヤ１１ｂ、金属ワイヤ１１ｃ、及び金属ワイヤ１１ｄ）等の適数の金属ワイヤ１３ａ、金属ワイヤ１３ｂ、及び金属ワイヤ１３ｃが樹脂製の細長いチューブ管３Ａの管壁内３Ｂに、当該チューブ管の長手方向に埋め込まれている複合チューブ管１５を留置針１に適する所定の長さＤ（例えば５ｃｍ位）に切断する（図４（ａ）、図４（ｂ）参照）。
【００１６】
次に切断された複合チューブ管１７の一端側の樹脂を適宜に取り除き、前記金属ワイヤ１３ａ、金属ワイヤ１３ｂ、及び金属ワイヤ１３ｃの一端部Ｐを、前記先端部７を形成するに適する長さだけ露出させる（図４（ｃ）参照）。また、溶接前処理として、例えば露出した金属ワイヤ１３ａ、金属ワイヤ１３ｂ、及び金属ワイヤ１３ｃに付着した不要物１９を洗浄等の適宜処理により取り除く（図４（ｄ）参照）。そして、この金属ワイヤ１３ａ、金属ワイヤ１３ｂ、及び金属ワイヤ１３ｃの露出した端部の先端側が一点に集束するように、すなわち、先端側の形状が鋭利な形状となるように集束し、かつ複数の金属ワイヤを例えばレーザ溶接等によって溶接（金属ワイヤ１３ａ、金属ワイヤ１３ｂ、及び金属ワイヤ１３ｃは溶接部２１により接合されている）した後、例えば、研磨加工によって、仕上げ加工を行う（図４（ｅ）参照）。
【００１７】
そして、内外を連通した孔２３ａ、孔２３ｂ、及び孔２３ｃをボディに加工する（図４（ｆ）参照）。このようにして製造されたボディ３を有する留置針１は先端側に金属針の性質を備え、ボディに樹脂の柔軟な性質を備える（図４（ｇ）参照）。すなわち、例えば先端の金属の性質により皮膚に穿刺することが容易であるとともに、穿刺後は樹脂製のボディ３の柔軟な性質により留置針１の動きの際に発生する例えば皮膚、血管、血管内壁等への負荷を緩和抑制することができる。
【００１８】
第２の実施形態として、チューブ管からの前記露出部の先端部を集中するとき、金属ワイヤ３１ａ、金属ワイヤ３１ｂ、及び金属ワイヤ３１ｃの茎端部間に間隙部分３３を生じた状態になるようにすることにより、この間隙部分３３に内外を連通させた孔としての機能が備わる（図５参照）。すなわち、各金属ワイヤ３１ａ、３１ｂ、３１ｃの先端を集束することにより、複合チューブ管の内外を連通する孔が形成されることとなるので、改めてボディ３に孔９を加工する必要がなく、製造工程の短縮化を図ることができる。
【００１９】
ところで、前記第１、第２の実施形態においては、金属ワイヤが複数本の場合について例示し説明したが、例えば次のごとき構成にすることにより金属ワイヤを１本とすることも可能である。
【００２０】
例えば、図６（ａ）、（ｂ）に示すように複合チューブ管３５の管壁内に断面形状が略円形（図６（ｂ）参照）の一本の金属ワイヤ３７を埋め込むことにより、この金属ワイヤ３７を露出させ鋭利な形状に仕上げ加工を行う。これにより、強度の強い留置針を製造することができる。
【００２１】
さらに、図７に示すように、複合チューブ管に埋め込まれた一本の金属ワイヤ４１の形状を小幅の部分４３と大幅の部分４５とを所定の間隔で交互に備えた構成とする（図７（ａ）、図７（ｂ）参照。図７（ｂ）は図７（ａ）においての断面Ｃ−Ｃ’の形状である）。そして、前記複合チューブ管を所定の長さに切断して、切断された複合チューブ管４７を形成する（図７（ｃ）参照）。そして前記大幅の部分４５を露出せしめて（図７（ｄ）参照）、留置針の先端部の形状として鋭利な形状４９に加工する（図７（ｅ）参照）。これにより、１本の金属ワイヤをチューブ管に埋め込むだけで所望の留置針を製造できる。
【００２２】
上述した説明より明らかなように、ボディの部分には樹脂の柔軟性等を備え、先端部には金属の硬質性等を備えた留置針の使用ができる。これにより、例えば、皮膚、血管等に針先を穿刺するとき先端は硬いので容易に穿刺することができ、穿刺した後は、留置針のボディに樹脂性の柔軟な性質が備えられているので皮膚、血管、血管内壁等へ掛かる力が緩和抑制され、血管内壁を傷つけることがなくなる。
【００２３】
また、上述した従来のような留置針が二重構造針の場合より、皮膚に穿刺する針の径を小さくできる（図６で説明した一本の金属ワイヤが埋め込まれた場合は略二重構造であるが樹脂と一体に製造されているため金属ワイヤの肉厚を薄くできるのでボディの柔軟性は備えられる）。さらに二重構造針の場合、穿刺した後内側の針を抜くという２回の工程を必要とするが、本例の留置針の場合、穿刺する一回の工程で輸血、薬液の注入等が行えるので作業が容易になるという効果がある。
【００２４】
なお、この発明は前述した実施の形態に限定されることなく、適宜な変更を行うことによりその他の態様で実施し得るものである。
【００２５】
【発明の効果】
本発明によれば、留置針のボディ部分に樹脂の特徴と金属の特徴とを持たせることで、従来の金属針のみでは得られなかった柔軟性を留置針に付与することができる。また、金属の刃物の性質を先端部に備え皮膚への穿刺も容易に行うことができるという効果がある。
【００２６】
そして、留置針の皮膚に穿刺する部分は二重構造にならないため外経を小さくすることができ皮膚への穿刺が容易になるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】留置針の概略の構成を示す概略図である。
【図２】（ａ）、（ｂ）は留置針の断面形状の一例を説明する説明図である。
【図３】（ａ）、（ｂ）は留置針の断面形状の一例を説明する説明図である。
【図４】（ａ）〜（ｇ）は留置針の製造工程を説明する工程図である。
【図５】先端が別の形成の場合を説明する説明図である。
【図６】（ａ）、（ｂ）は金属ワイヤが１本の場合の構成例を説明する説明図である。
【図７】（ａ）〜（ｅ）は金属ワイヤが１本の場合の構成例を説明する説明図である。
【符号の説明】
１  留置針
３  ボディ
５ａ、５ｂ、５ｃ  金属ワイヤ
７  先端
９ａ、９ｂ、９ｃ  サイドホール
【図１】
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【図２】
2004344221.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2004344221.tif 000007
【図６】
2004344221.tif 000008
【図７】
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