(57)【要約】【課題】障害を受けた生体表面、特に皮膚病変を評価するための接触式探索子及び非接触式探索子を一体化した解析装置と計測方法であり、病変部位の各種情報をほぼ同時に測定しその結果を数値化し、創傷部を客観的に評価することを可能にし、適切な治療法の選択と治療の標準化を提供する。【解決手段】障害を受けた創傷部位に到達できるように設計された支持部１の先端に固定された接触式探索子２及び、それらによって作られた空間３にて計測することが可能となる非接触式探索子４が組み合わされ一体化した探索子装置と情報解析装置５からなる障害を受けた皮膚病変評価のための接触式探索子及び非接触式探索子を一体化した解析装置であって、標的とする部位６の情報を正確に計測する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
障害を受けた生体表面、特に皮膚病変を評価するための接触式探索子及び非接触式探索子を一体化した解析装置と計測方法であって、標的とする障害を受けた皮膚病変部位に到達できるように設計された支持部（１）の先端に固定された接触式探索子（２）及び、それらによって作られた空間（３）にて計測することが可能となる非接触式探索子（４）が組み合わされ一体化した探索子装置と情報解析装置（５）からなる装置及び、その計測方法と治療への応用方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、障害を受けた生体表面の情報を容易に客観的数値情報として短時間かつほぼ同時に得ることができ、医療診断の精度の向上と治療方法の進歩を計るための計測装置と情報の解析に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、熱傷や褥そうなど高度に障害された皮膚病変は創傷部の色、形、深さ、滲出液の量、壊死組織や膿の有無などを主観的に外観で診断していた。そのため、経験豊かな専門家であっても判断に迷うことが多く、外見を主観的に判断することから数値化し、他者と情報を共有することも難しく、さらに、一つの創傷部に異なる状態の病変部位が存在する際には創傷診断は混乱を極めていた。さらに、その不確実な情報に基づいて治療してきたため必ずしも適切な治療法を選択できるとは限らず、施行中の治療が適切か否かの評価もあいまいな上に主観的であった。
その一方で  創傷治癒機転のメカニズムについては、医学的、生物学的知見が深まるにつれ、創傷部の湿潤性が治癒機転に重大な意味を持つことが知られるようになり、さらに血流、温度、ｐＨ、細菌感染の有無などが創傷部の治癒に大きな影響を与えていることが解明されてきた。また、これらの知見に基づき、創傷部のこれらの因子を制御できる外用薬や、創部保護剤も多種開発され既に使用されてきている。
このように障害された皮膚をより早期に治癒させるための因子が科学的に同定され、かつ、さらにそれを制御する治療薬も既に使用可能になっているにもかかわらず、基本となるべき創傷部の診断自体が主観に基づく外見からしか行うことができず混乱を極めており、適切な治療方法の選択や治療の標準化という点からはほど遠い状態であった。これまでも皮膚の各種情報を数値化させる装置は存在していたが、高度に障害を受けた生体病変部位そのものに特化した、複数の因子を同時に直接測定することができる形態を有し、様々な測定項目を組み合わせた装置は存在せず臨床応用されてこなかった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従来の障害を受けた生体病変の治療は、上記の如く、主観的外観な不十分な診断に基づき治療がなされてきたが、このような高度に障害を受けた生体表面の病変部位に対して、接触性探索子及び非接触性探索子に搭載された各種センサーの情報を同時に測定し結果を数値化し、創傷部を判断することにより客観的かつ適切な診断を行い、最適な治療法の選択と情報の共有化をとおして治療の標準化の提供をすることにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記課題を解決するために、第１図に示すように生体表面から情報を計測する装置において、標的とする障害を受けた皮膚病変部位に到達できるように設計された支持部１の先端に固定された接触式探索子２及び、それらによって作られた空間３にて計測することが可能となる非接触式探索子４が組み合わされ一体化した探索子装置と表示装置を搭載した情報解析装置５からなる装置であって、それぞれの探索子には各種センサーが搭載されている。標的とする生体表面６の複数の因子や被覆剤内部の状況をほぼ同時に、正確に計測し、解析することを特徴とし、それらの客観的情報を解析し治療の標準化や評価などに役立てることが可能となる。
【０００５】
【発明の実施の態様】
以下、第１図を用いて本発明の実施の態様を説明する。
１は支持部、２は接触性探索子、３は両者で創生する空間、４は非接触性探索子、５は解析装置、６は標的とする病変部位を示す。これを使用するときは、まず標的とする病変部位６に支持部１に固定された接触探索子２を接触させる。すると、支持部１と接触性探索子２によって空間３が創生される。非接触探索子４が一体化されていることにより本探索子が自然に正しい位置に保持される。その状態で、計測を開始すると一度にそれぞれの探索子にて同時に各種因子を容易に測定することが可能で、その情報は情報解析装置５に送られ、表示されたうえ解析される。
【０００６】
第１図では接触性探索子と非接触性探索子を一体化している標準的な形を示しているが、必要に応じどちらかがセンサーを搭載しないダミー端子でも良い。
【０００７】
標的とする部位に接触式探索子２を接触させたうえで支持部１と接触式探索子２により創生されたごく近傍の空間３で、非接触性探索子４に搭載されたセンサーは計測をすることになるため、接触性探索子２の測定部位と非接触性探索子４の測定部位はほぼ同位置となり、位置の一致性を実現できる。
【０００８】
接触性探索子２、非接触性探索子４の両者に搭載されたセンサーについて一度にかつ短時間に測定することが可能なため、単一の情報のみしか得ることができない装置を多数用意し計測する煩雑さ、手順の複雑さを避けることができ、かつそのような数多くの装置をそれぞれ準備し測定する際の経時的変化による検査結果の影響を最小に抑えることが可能としている。
【０００９】
深度の大きい病変など通常では計測が難しい病変部位においても、支持部１を有するため接触式探索子２を奥深くまで挿入することができ、かつ、通常は非接触性探索子４では計測できない部位でも支持部１と接触性探索子２が上部から覆い被さる組織を支え空間３を創生するため、非接触性探索子４を測定したい深部まで正確に導くことができる。
【００１０】
【実施例】
以下、本発明の実施例を図面に従って説明する。
【００１１】
第１図に示すものは第１の実施例の側面図であり、標的とする障害を受けた皮膚病変部位に到達できるように設計された支持部１の先端に固定された接触式探索子２及び、それらによって作られた空間３にて計測することが可能となる非接触式探索子４が組み合わされ一体化した探索子装置と情報解析装置５からなる。
【００１２】
支持部１、接触性探索子２、非接触性探索子４から探索子は構成され、解析装置５で情報が表示、解析される。
【００１３】
支持部１はシリコン樹脂や合成樹脂など各種材料で形成できるが、できればある程度の弾力性を持ち消毒に耐えうる材料が望ましい。
【００１４】
接触性探索子２は接触することにより情報を得ることができる各種センサーを搭載しており、必要に応じ様々な組み合わせで用いる。
【００１５】
接触式探索子２は支持部１と離脱できることが望ましく、そうであればあらかじめ滅菌した先端部を用意することで創傷部の清潔が保たれ、かつ先端のセンサーを変更することで、計測する因子を変更することが可能となる。
【００１６】
非接触性探索子４は各種非接触性のセンサーを搭載しており、必要に応じ様々な組み合わせのものを用いる。
【００１７】
情報解析装置５は各種センサーからの情報を表示、解析する。必要に応じ記録装置などが装着できるインターフェースを有する。
【００１８】
情報解析装置５はセンサーの感度、センサー部の温度調節などセンサーが正確に計測できるような制御を行う。
【００１９】
第２図に示すものは、褥そうなどでよく見られる開口部７を持つポケット状の病変部８を有する創傷部への実施例を示す。支持部１に固定された接触性探索子２を開口部７から差込みながら、ポケット状の病変部８の創傷部においても、接触性探索子による計測のみならず、通常計測することが不可能な奥深い病変部位における非接触性探索子４に搭載されたセンサーで計測を正確に行うことが可能である。
【００２０】
第３図に示すものは探索子９にて接着部１０を持つ被覆性保護剤１１が使用されている創傷部への実施例である。被覆性保護剤１１の接着部１０の端のわずかな隙間から潜り込ませることにより、治療のため被覆性の保護剤１１が創傷部を覆っている際であっても、保護剤１１をはがすことなく内部の状況を探索することができる。そのため、創傷部の状況を確認するため保護剤１１をはがして治療を中断する必要はない。
【００２１】
さらに、この実施例の場合、保護剤１１により密閉されている創傷部の各種因子の情報を密閉された状態に近い状態で測定することができる。
【００２２】
第４図に示すものは、広いびらん性の創傷部１２における実施例を示す。広い創傷部では異なる病変が混在することが多く、そのような場合は第４図に示すように、探索子９を移動させて複数回測定することが可能である。
【００２３】
このように１つの創傷部の異なる部位を測定することで、第５図に示すように広い１つの創傷部における複数の小さな異なる病変部位１３〜１８の詳細をあたかも地図のように解析することが可能である。このことにより、ひとつの創傷部の中の異なる小病変に対しひとつずつ対応していくことが可能になる。
【００２４】
第６図は、支持部１の基部に情報解析装置５を小型化した装置１９を搭載し、情報解析装置５を含めすべて一体化した第２の実施例であって、第１の実施例と同一の部分には同一の符号を付してある。
【００２５】
この実施例のものは全てを一体化しているため、滅菌、運搬、計測が極めて容易となる。
【００２６】
第７図に示すものは接触性探索子２にセンサーを含まないダミー探索子２０のものに変えた第３の実施例である。
【００２７】
この実施例のものは主に非接触性探索子４の測定のみでよいときに、ダミー探索子２０を装着することで、支持部１の先端が創傷部をいためることを防ぎ、さらに接触性探索子２の費用を節約することができる。
【００２８】
非接触性探索子だけの装置２１では第８図に示すように、奥深い病変の際は、上部より覆い被さる皮膚や被覆外用剤２２が障害となり標的部位２３を正確に測定できない。しかしながら、この実施例のものは、第９図に示すように支持部１およびダミー探索子２０が創傷部表面に確実に空間３を作成できるため容易にかつ確実に標的部位２３の測定を行うことが可能となる。
【００２９】
【発明の効果】
請求項１に記載の発明では、標的とする障害皮膚病変部位に到達できるように設計された支持部の先端に固定された接触式探索子とそれらにより作られた空間にて計測しうる非接触性探索子が組み合わされ一体化した探索子装置と情報解析装置からなる障害皮膚病変評価のための多因子同時解析装置を設けたことによって、短時間に数値化して計測することが可能となる。
【００３０】
請求項１に記載の発明では、開口部を有するポケット状の病変部の情報や、被覆性の保護剤で密閉されているような、たとえ計測困難な状況下でも測定を行うことができる。被覆性の外用保護剤を使用している際には、従来ではそれを剥がさなければ傷の状態をうかがい知ることはできなかったが、本発明を用いればその隙間から潜り込ませるだけで被覆性の保護材を剥がすことなく保護剤下の創傷などの状況を把握でき、傷の状態を認知するのみならず、その治療法が適切か否かを判断することもできる。
【００３１】
また、請求項１に記載の発明では、単一のセンサーを搭載した複数の計測機器で計測する必要がないため、正確に短時間にて測定が完了するため、洗浄、消毒、壊死組織の除去など、創傷部に対する処置前後や、治療経過における創傷部の変化について経時的に評価することが可能になり、客観的に最適な治療法を選択することが可能となる。
【００３２】
従来、広い創傷部のなかでの異なる病変部位を計測する方法がないため傷全体に対し画一的な治療を施さざるを得なかったが、請求項１に記載の発明を用いることにより、１つの広い創傷部であってもその中に異なる病変部位が複数存在すれば地図のようにそれぞれの病変を把握、評価することが可能で、異なる病変部位に応じそれぞれに適切な治療法の提供を可能にする効果を奏する。
【００３３】
従って、請求項１に記載の発明を用いることにより、創傷部の情報を客観的に情報化することが可能となり、これらの情報を基に他者との情報の互換性が著しく改善される。
【００３４】
本発明のもたらす創傷部の客観的情報に対して適切な治療法を選択し、その結果を評価していくことにより、創傷治療において新たな治療法の標準化が期待できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の側面図、及び構成を示す図である。
【図２】ポケット状の病変に本発明を使用しているところを示した図である。
【図３】被覆性の保護剤を使用している病変に本発明を使用しているところを示した図である。
【図４】広い創傷部の各病変部に測定を行っているところを示した図である。
【図５】広い創傷部において本発明により解析された各病変部のマッピングを行っているところを示した図である。
【図６】解析装置を一体化した本発明の第２の実施例を示す図である。
【図７】接触性探索子をダミー探索子にした本発明の第３の実施例を示す図である。
【図８】非接触性探索子のみでは正確に計測できないことを示す図である。
【図９】本発明によって標的部位の正確な計測を行っているところを示す図である。
【符号の説明】
１          支持部
２          接触性探索子
３          創生された空間
４          非接触性探索子
５          解析装置
６          標的とする病変部位
７          病変の開口部
８          ポケット状の病変
９          探索子
１０        被覆性保護剤の接着部
１１        被覆性保護剤
１２        広い創傷部
１３        異なる病変部位
１４        異なる病変部位
１５        異なる病変部位
１６        異なる病変部位
１７        異なる病変部位
１８        異なる病変部位
１９        小型化した解析装置
２０        ダミー探索子
２１        非接触性探索子
２２        上部より覆い被さる皮膚や被覆外用剤
２３        標的とする病変部位
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004148066.tif 000009
【図８】
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【図９】
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