(57)【要約】【課題】注射用抗悪性腫瘍剤等の薬液を扱う現場において、患者及び医療従事者双方に安全で医療事故を防止できるシステムを提供する。【解決手段】点滴用調合装置１は、患者の体表面積、血漿薬物濃度曲線下面積（ＡＵＣ）、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を入力するための情報入力部と、入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの液送出量を演算するための液送出量演算部と、薬液および希釈液の流路となる混合管を挿入するためのガイド部１０８と、ガイド部に挿入される混合管の内、薬液の流路である薬液流路と希釈液の流路である希釈液流路にそれぞれ接触して、薬液および希釈液を、液送出量演算部で演算された薬液および希釈液のそれぞれの液送出量に基づいて、それぞれ液送出するための液送出部１９１、１９２とを備える。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に投薬する薬液と希釈液を所定量調合するための点滴用調合装置であって、
患者の体表面積、血漿薬物濃度曲線下面積（ＡＵＣ）、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を入力するための情報入力部と、
情報入力部から入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの液送出量を演算するための液送出量演算部と、
薬液および希釈液の流路となる混合管を挿入するためのガイド部と、
ガイド部に挿入される混合管の内、薬液の流路である薬液流路と希釈液の流路である希釈液流路にそれぞれ接触して、薬液および希釈液を、液送出量演算部で演算された薬液および希釈液のそれぞれの液送出量に基づいて、それぞれ液送出するための液送出部とを備える点滴用調合装置。
【請求項２】
請求項１に記載の点滴用調合装置であって、
情報入力部に入力される所定の情報にはさらに投薬対象の患者名が含まれており、
点滴用調合装置はさらに、患者名と、患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかを関連付けて記憶可能な記憶部を備えており、
情報入力部に患者名が入力されると記憶部を参照して入力された患者名に関連付けられた体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかを呼び出し、自動的に情報入力部に入力されることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の点滴用調合装置であって、
情報入力部に入力される所定の情報にはさらに投薬対象の患者の体表面積、ＡＵＣ、体重、投薬される薬液名、薬液量、および該薬液に関する患者の単位体表面積または体重当たりの薬液量あるいはＡＵＣに基づく薬液量が含まれ、
演算部は情報入力部に入力された患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかに基づいて薬液量の計算値を自動的に演算し、
点滴用調合装置はさらに薬液名および単位体表面積または体重当たりの薬液量あるいはＡＵＣに基づく薬液量を関連付けて記憶可能な記憶部と、
情報入力部から個別に入力された薬液量と、演算部で自動演算された薬液量の計算値とを比較し、その差が所定値より大きい場合に警告を発する警告部を備えることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項４】
請求項３に記載の点滴用調合装置であって、
前記記憶部に、更に適応および投与法から選ばれる少なくとも一つの情報が記憶されることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項５】
請求項１または２に記載の点滴用調合装置であって、
演算部が情報入力部から入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を自動的に演算することを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、
患者の体表面積またはＡＵＣの入力が、体表面積またはＡＵＣを演算するために必要なパラメータを入力することにより、これらパラメータに基づいて所定の演算式から自動的に演算して入力されることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、
情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、バーコードの読み取りで入力可能なバーコード読取部を備えることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項８】
請求項１から６のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、
情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、ＩＣタグの信号で入力可能な信号受信部を備えることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、
情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、メモリカードの読み取りで入力可能なメモリカード読取部を備えることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、
情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、貼付ラベルに印字可能な印字装置を接続可能としたことを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、
ガイド部に挿入される混合管を通過する流量を測定するための流量計を備えており、流量計で測定される流量と演算部で演算された液送出量とを比較し、フィードバック制御を行うことによって液送出量を制御することを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、
薬液が注射用抗悪性腫瘍剤であることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、
点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管が二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を混合流路とする二股に構成されており、
点滴用調合装置のガイド部は、前記二股の混合管が挿入できる二股の形状に構成されていることを特徴とする点滴用調合装置。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される混合管であって、混合管は二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を、薬液と希釈液の混合液を収納する混合液容器に接続する混合流路とする二股に構成されていることを特徴とする混合管。
【請求項１５】
請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される混合管であって、混合管は
一端が薬液を収納する薬液容器と接続される薬液流路と、
一端が希釈液を収納する希釈液容器と接続される希釈液流路と、
を個別に備えてなり、それぞれの流路の他端は、薬液と希釈液の混合液を収納する混合液容器に接続されることを特徴とする混合管。
【請求項１６】
請求項１４または１５に記載の混合管であって、混合管は薬液流路の端部に、薬液容器の口部と接続するための薬液容器接続口を備え、
希釈液流路の端部に、希釈液容器の口部と接続するための希釈液容器接続口を備えており、
薬液容器接続口は薬液容器とのみ接続可能な形状に構成されていることを特徴とする混合管。
【請求項１７】
請求項１４から１６のいずれかに記載の混合管であって、
混合管の薬液容器接続口は、薬液容器の口部を固定するための固定具を備えることを特徴とする混合管。
【請求項１８】
請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される薬液容器であって、薬液容器は口部に薬液流路の端部に設けられた薬液容器接続口と接続するための排出口を備えることを特徴とする薬液容器。
【請求項１９】
請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器には１次希釈された薬液が複数使用量収納されてなることを特徴とする薬液容器。
【請求項２０】
請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器には未希釈の薬液が複数使用量収納されてなることを特徴とする薬液容器。
【請求項２１】
請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器は薬液を収納する薬液収納部と、薬液を１次希釈するための１次希釈液を収納する１次希釈液収容部を備えており、薬液収納部と１次希釈液収納部との間に薬液と１次希釈液を混合するための連通部を設けてなることを特徴とする薬液容器。
【請求項２２】
請求項２１に記載の薬液容器であって、薬液容器は易剥離シールで隔てられた２室を有するプラスチックバッグであり、一方の室に未希釈の薬液が収容され、他方の室に１次希釈液が収容されてなることを特徴とする薬液容器。
【請求項２３】
請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器は口部とほぼ対向する位置に他の薬液容器を連通可能な連結部を設けてなることを特徴とする薬液容器。
【請求項２４】
請求項２３に記載の薬液容器であって、連結部に両頭針を備えてなることを特徴とする薬液容器。
【請求項２５】
請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される混合液容器であって、
混合管と一体化されてなることを特徴とする混合液容器。
【請求項２６】
請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置と混合管を備える点滴用調合システムであって、
点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管は二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を、薬液と希釈液の混合液を収納する混合液容器に接続する混合流路とする二股に構成されており、前記点滴用調合装置のガイド部は薬液流路を挿入する薬液流路用挿入部と、希釈液流路を挿入する希釈液流路用挿入部とを少なくとも備えてなる点滴用調合システム。
【請求項２７】
請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置と混合管を備える点滴用調合システムであって、
点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管は、薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路と、希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とを備え、薬液流路の一端は薬液容器と接続され、希釈液流路の一端は希釈液容器と接続され、前記点滴用調合装置のガイド部は薬液流路を挿入する薬液流路用挿入部と、希釈液流路を挿入する希釈液流路用挿入部とを少なくとも備えてなる点滴用調合システム。
【請求項２８】
請求項２６または２７に記載の点滴用調合システムであって、
点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管が点滴用調合装置と一体に構成されていることを特徴とする点滴用調合システム。
【請求項２９】
請求項２６または２７に記載の点滴用調合システムであって、
薬液量および希釈液量を希釈液容器もしくは混合液容器の質量変化のフィードバックにより制御できるようにするための、容器質量計測部を備えることを特徴とする点滴用調合システム。
【請求項３０】
患者に投薬する薬液と希釈液を所定量調合するための点滴用調合装置を用いた調合方法であって、
患者の体表面積、血漿薬物濃度曲線下面積（ＡＵＣ）、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を点滴用調合装置に入力するステップと、
入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの液送出量を点滴用調合装置が演算するステップと、
演算された薬液および希釈液のそれぞれの液送出量に基づいて、薬液および希釈液の流路となる混合管を点滴用調合装置に挿入するためのガイド部に設けた液送出部によって、混合管の内、薬液の流路である薬液流路と希釈液の流路である希釈液流路にそれぞれ接触して、薬液および希釈液をそれぞれ液送出するステップと、
を備える点滴用の調合方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、点滴用の調合装置、調合システム、混合管、薬液容器、混合液容器および調合方法に関し、例えば注射用抗悪性腫瘍剤の希釈に用いられる装置、システム、管、容器および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、注射用抗悪性腫瘍剤の多くは、細胞周期の複数の周期に働きかけて細胞毒性を発揮する。従って、正常細胞にも影響を及ぼすため、決められた濃度に希釈調製されて投与される。即ち、前記抗悪性腫瘍剤は、体表面積または体重により薬液量が決められており、患者ごとに薬液量が計算されて投薬されている。更に、患者の耐薬量（副作用の重さ）との関係から、一律の投与量が設定できず、血漿薬物濃度曲線下面積（ＡＵＣ）から個別に投与量を設定されることもあり、そのための計算も煩雑である。しかも、注射用抗悪性腫瘍剤の多くは国際癌研究機関が発ガン性を指摘したものの中に含まれ、取り扱いの危険性が指摘されている。その上、溶解剤としてヒマシ油等が用いられているものがあり、それにより副作用が増強することも言われている。また、注射用抗悪性腫瘍剤の多くは、水溶性が低かったり、一度に多量の生理食塩液で希釈しようとすると塩析を生じたりする等、溶解性や希釈性の問題もある。
【０００３】
そのため、このような注射用抗悪性腫瘍剤は、患者ごとに計算された薬液量に基づいて、医療従事者が例えば注射用抗悪性腫瘍剤の薬液をアンプルから注射器によって抽出し、薬剤の特性に合った希釈液と調合して混合液として投薬されている。
【０００４】
また、従来、複数の流体を単一容器へ移す装置が知られている（例えば特許文献１参照）。
【０００５】
【特許文献１】
特許２５９２６３０号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような装置においては、注射用抗悪性腫瘍剤等の患者の体表面積、体重またはＡＵＣに基づいて投薬する薬液量を計算する必要のある調合の問題については何ら考慮されていなかった。したがって、複数の流体を単一容器へ移す装置によって注射用抗悪性腫瘍剤の調合を行ったとしても、注射用抗悪性腫瘍剤の投薬は患者や使用する薬液、希釈液毎に適切な薬液量を計算する必要があり、無菌下で薬液の種類および投薬される薬液量を十分に管理しなければならない。万一誤った種類の薬液を接続した場合、あるいは計算間違いや入力ミス等により誤って大量の投薬がなされた場合、あるいは希釈調製液が菌汚染された場合、患者の生命に関わる恐れがあり、重大な医療事故に繋がる危険がある。
【０００７】
さらに、調合にあたる医療従事者においても、抗悪性腫瘍剤という毒物への曝露の危険性があるため、医療従事者の安全性をも考慮する必要がある。また、多くの注射用抗悪性腫瘍剤はガラスアンプルやガラス瓶に収納されているが、前記のように患者毎に投薬量が異なってくると、どうしても内容液をすべて使い切ることなく、残余液が生じてしまう。そのため、残余液の処分や容器の廃棄が大きな問題となる。このように、注射用抗悪性腫瘍剤等の薬液を扱う現場において、患者及び医療従事者双方に安全で医療事故の生じ難く、環境に配慮したシステムが求められていた。
【０００８】
本発明は、このような問題点を解決するためになされたものである。本発明の主な目的は、患者の体表面積、体重またはＡＵＣに関する情報に基づいて患者に投薬する薬液と希釈液を所定量調合可能な点滴用調合装置、点滴用調合装置に使用される混合管、薬液容器、混合液容器、点滴用調合システムおよび点滴用調合装置を用いた調合方法を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の請求項１に係る点滴用調合装置は、患者に投薬する薬液と希釈液を所定量調合するための点滴用調合装置であって、患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を入力するための情報入力部と、情報入力部から入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの液送出量を演算するための液送出量演算部と、薬液および希釈液の流路となる混合管を挿入するためのガイド部と、ガイド部に挿入される混合管の内、薬液の流路である薬液流路と希釈液の流路である希釈液流路にそれぞれ接触して、薬液および希釈液を、液送出量演算部で演算された薬液および希釈液のそれぞれの液送出量に基づいて、それぞれ液送出するための液送出部とを備える。
【００１０】
また、本発明の請求項２に係る点滴用調合装置は、請求項１に記載の点滴用調合装置であって、情報入力部に入力される所定の情報にはさらに投薬対象の患者名が含まれており、点滴用調合装置はさらに、患者名と、患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかを関連付けて記憶可能な記憶部を備えており、情報入力部に患者名が入力されると記憶部を参照して入力された患者名に関連付けられた体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかを呼び出し、自動的に情報入力部に入力されることを特徴とする。この構成により、情報入力部に投薬対象の患者名を入力することによって患者の体表面積に関する情報に基づいて患者に投薬する薬液と希釈液を所定量調合することができる。
【００１１】
さらに、本発明の請求項３に係る点滴用調合装置は、請求項１または２に記載の点滴用調合装置であって、情報入力部に入力される所定の情報にはさらに投薬対象の患者の体表面積、ＡＵＣ、体重、投薬される薬液名、薬液量、および該薬液に関する患者の単位体表面積または体重当たりの薬液量あるいはＡＵＣに基づく薬液量が含まれ、演算部は情報入力部に入力された患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかに基づいて薬液量の計算値を自動的に演算し、点滴用調合装置はさらに薬液名および単位体表面積または体重当たりの薬液量あるいはＡＵＣに基づく薬液量を関連付けて記憶可能な記憶部と、情報入力部から個別に入力された薬液量と、演算部で自動演算された薬液量の計算値とを比較し、その差が所定値より大きい場合に警告を発する警告部を備えることを特徴とする。この構成により、誤入力による過剰量の投薬を防止することができる。
【００１２】
さらにまた、本発明の請求項４に係る点滴用調合装置は、請求項３に記載の点滴用調合装置であって、前記記憶部に、更に適応および投与法から選ばれる少なくとも一つの情報が記憶されることを特徴とする。
【００１３】
さらにまた、本発明の請求項５に係る点滴用調合装置は、請求項１または２に記載の点滴用調合装置であって、演算部が情報入力部から入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を自動的に演算することを特徴とする。この構成により、情報入力部に所定の情報を入力することによって供給すべき薬液量および希釈液量を自動的に演算される。
【００１４】
さらにまた、本発明の請求項６に係る点滴用調合装置は、請求項１から５のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、患者の体表面積またはＡＵＣの入力が、体表面積またはＡＵＣを演算するために必要なパラメータを入力することにより、これらパラメータに基づいて所定の演算式から自動的に演算して入力されることを特徴とする。この構成により、体表面積を演算するために必要なパラメータを入力することによって、点滴用調合装置で体表面積の演算を行うことができる。
【００１５】
さらにまた、本発明の請求項７に係る点滴用調合装置は、請求項１から６のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、バーコードの読み取りで入力可能なバーコード読取部を備えることを特徴とする。この構成により、情報入力部への所定の情報の入力を簡略化することができる。
【００１６】
さらにまた、本発明の請求項８に係る点滴用調合装置は、請求項１から６のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、ＩＣタグの信号で入力可能な信号受信部を備えることを特徴とする。
【００１７】
さらにまた、本発明の請求項９に係る点滴用調合装置は、請求項１から８のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、メモリカードの読み取りで入力可能なメモリカード読取部を備えることを特徴とする。この構成により、情報入力部への所定の情報の入力を簡略化することができる。
【００１８】
さらにまた、本発明の請求項１０に係る点滴用調合装置は、請求項１から９のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、情報入力部に入力される情報入力の少なくとも一部を、貼付ラベルに印字可能な印字装置を接続可能としたことを特徴とする。この構成により、投薬に必要な情報を貼付ラベルに印字することができる。
【００１９】
さらにまた、本発明の請求項１１に係る点滴用調合装置は、請求項１から１０のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置はさらに、ガイド部に挿入される混合管を通過する流量を測定するための流量計を備えており、流量計で測定される流量と演算部で演算された液送出量とを比較し、フィードバック制御を行うことによって液送出量を制御することを特徴とする。この構成により、高精度な調合を行うことができる。
【００２０】
さらにまた、本発明の請求項１２に係る点滴用調合装置は、請求項１から１１のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、薬液が注射用抗悪性腫瘍剤であることを特徴とする。本発明の点滴用調合装置は注射用抗悪性腫瘍剤の調合に好適である。
【００２１】
さらにまた、本発明の請求項１３に係る点滴用調合装置は、請求項１から１２のいずれかに記載の点滴用調合装置であって、点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管が二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を混合流路とする二股に構成されており、ガイド部は二股の混合管が挿入できる二股の形状に構成されていることを特徴とする。この構成により、混合管をディスポーサブル化することができる。
【００２２】
また、本発明の請求項１４に係る混合管は、請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される混合管であって、前記混合管は二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を、薬液と希釈液の混合液を収納する混合液容器に接続する混合流路とする二股に構成されていることを特徴とする。
【００２３】
さらに、本発明の請求項１５に係る混合管は、請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される混合管であって、混合管は一端が薬液を収納する薬液容器と接続される薬液流路と、一端が希釈液を収納する希釈液容器と接続される希釈液流路とを個別に備えてなり、それぞれの流路の他端は、薬液と希釈液の混合液を収納する混合液容器に接続されることを特徴とする。
【００２４】
さらにまた、本発明の請求項１６に係る混合管は、請求項１４または１５に記載の混合管であって、前記混合管は薬液流路の端部に、薬液容器の口部と接続するための薬液容器接続口を備え、また希釈液流路の端部には、希釈液容器の口部と接続するための希釈液容器接続口を備えており、薬液容器接続口は薬液容器とのみ接続可能な形状に構成されていることを特徴とする。この構成により、薬液容器の誤接続を防止することができる。
【００２５】
さらにまた、本発明の請求項１７に係る混合管は、請求項１４から１６のいずれかに記載の混合管であって、混合管の薬液容器接続口は、薬液容器の口部を固定するための固定具を備えることを特徴とする。この構成により、薬液容器接続口と薬液容器の口部を確実に固定することができる。
【００２６】
また、本発明の請求項１８に係る薬液容器は、請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される薬液容器であって、薬液容器は口部に薬液流路の端部に設けられた薬液容器接続口と接続するための排出口を備えることを特徴とする。
【００２７】
さらに、本発明の請求項１９に係る薬液容器は、請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器には１次希釈された薬液が複数使用量収納されてなることを特徴とする。この構成により、薬液容器を取り替えることなく、複数の患者に対する調合を行うことができる。
【００２８】
さらにまた、本発明の請求項２０に係る薬液容器は、請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器には未希釈の薬液が複数使用量収納されてなることを特徴とする。
【００２９】
さらにまた、本発明の請求項２１に係る薬液容器は、請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器は薬液を収納する薬液収納部と、薬液を１次希釈するための１次希釈液を収納する１次希釈液収容部を備えており、薬液収納部と１次希釈液収納部との間に薬液と１次希釈液を混合するための連通部を設けてなることを特徴とする。この構成により、高精度な調合を行うことができる。また、薬液がすでに１次希釈されて混合管と接続されることから、接続時の医療従事者への危険を低減することができる。
【００３０】
さらにまた、本発明の請求項２２に係る薬液容器は、請求項２１に記載の薬液容器であって、薬液容器は易剥離シールで隔てられた２室を有するプラスチックバッグであり、一方の室に未希釈の薬液が収容され、他方の室に１次希釈液が収容されてなることを特徴とする。
【００３１】
さらにまた、本発明の請求項２３に係る薬液容器は、請求項１８に記載の薬液容器であって、薬液容器は口部とほぼ対向する位置に他の薬液容器を連通可能な連結部を設けてなることを特徴とする。この構成により、１次希釈あるいはより高次の希釈が可能となる。
【００３２】
さらにまた、本発明の請求項２４に係る薬液容器は、請求項２３に記載の薬液容器であって、連結部に両頭針を備えてなることを特徴とする。この構成により、各容器の連結部間の破断を容易に行え、連通を確実に行うことができる。
【００３３】
また、本発明の請求項２５に係る混合液容器は、請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置に使用される混合液容器であって、混合管と一体化されてなることを特徴とする。
【００３４】
また、本発明の請求項２６に係る点滴用調合システムは、請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置と混合管を備える点滴用調合システムであって、点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管は二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を、薬液と希釈液の混合液を収納する混合液容器に接続する混合流路とする二股に構成されており、前記点滴用調合装置のガイド部は薬液流路を挿入する薬液流路用挿入部と、希釈液流路を挿入する希釈液流路用挿入部とを少なくとも備えてなる。
【００３５】
さらに、本発明の請求項２７に係る点滴用調合システムは、請求項１から１３のいずれかに記載の点滴用調合装置と混合管を備える点滴用調合システムであって、点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管は、薬液を収納する薬液容器と接続する薬液流路と、希釈液を収納する希釈液容器と接続する希釈液流路とを備え、薬液流路の一端は薬液容器と接続され、希釈液流路の一端は希釈液容器と接続され、前記点滴用調合装置のガイド部は薬液流路を挿入する薬液流路用挿入部と、希釈液流路を挿入する希釈液流路用挿入部とを少なくとも備えてなる。
【００３６】
さらにまた、本発明の請求項２８に係る点滴用調合システムは、請求項２６または２７に記載の点滴用調合システムであって、点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管が点滴用調合装置と一体に構成されていることを特徴とする。
【００３７】
さらにまた、本発明の請求項２９に係る点滴用調合システムは、請求項２６または２７に記載の点滴用調合システムであって、薬液量および希釈液量を希釈液容器もしくは混合液容器の質量変化のフィードバックにより制御できるようにするための、容器質量計測部を備えることを特徴とする。
【００３８】
また、本発明の請求項３０に係る点滴用調合方法は、患者に投薬する薬液と希釈液を所定量調合するための点滴用調合装置を用いた調合方法であって、患者の体表面積、血漿薬物濃度曲線下面積（ＡＵＣ）、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を入力するステップと、入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの液送出量を演算するステップと、演算された薬液および希釈液のそれぞれの液送出量に基づいて、薬液および希釈液の流路となる混合管を点滴用調合装置に挿入するためのガイド部に設けた液送出部によって、混合管の内、薬液の流路である薬液流路と希釈液の流路である希釈液流路にそれぞれ接触して、薬液および希釈液をそれぞれ液送出するステップとを備える。
【００３９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。ただし、以下に示す実施の形態は、本発明の技術思想を具体化するための点滴用調合装置、混合管、薬液容器、混合液容器、点滴用調合システムおよび点滴用の調合方法を例示するものであって、本発明の点滴用調合装置、混合管、薬液容器、混合液容器、点滴用調合システムおよび点滴用の調合方法を以下のものに特定するものではない。また、特許請求の範囲に示される部材を、実施の形態の部材に特定するものでは決してない。なお各図面が示す部材の大きさや位置関係等は、説明を明確にするため誇張していることがある。さらに、本発明を構成する各要素は、複数の要素を同一の部材で構成して一の部材で複数の要素を兼用する態様としてもよい。
【００４０】
以下、図１〜図１１を用いて本発明の実施の形態を順に説明する。
【００４１】
（点滴用調合装置）
図１に本発明の一実施の形態に係る点滴用調合装置１の外観図を示す。図１（ａ）は扉部１０２を閉じた状態の外観図であり、図１（ｂ）は扉部１０２を開いた状態の外観図である。点滴用調合装置１は、本体部１０１と扉部１０２とから構成される。本体部１０１には点滴用調合装置１を持ち運ぶための把手１０３が配置される。扉部１０２には、扉部１０２を開閉するための開閉ボタン１０４、入力キー１３１、テンキー１３２、表示器１２１、電源ランプ１２２、およびメモリカードリーダ（メモリカード読取部）１３６が配置される。点滴用調合装置１は、扉部１０２から引き出されたバーコードリーダ接続ケーブル１０６によって接続されたバーコード読取部であるバーコードリーダ１３３をさらに備える。バーコードリーダ１３３は、本体部１０１の側面に配置されたバーコードリーダ取付部１０５によって本体部１０１に取り付け可能である。入力キー１３１には、例えば点滴用調合装置１の動作モードの切り替え等を行う“モード切替キー”、それぞれの動作モードにおける入力項目の切り替え等を行う“項目切替キー”、入力した項目の確定等を行う“エンターキー”、入力された項目の確認あるいは点滴用調合装置１の動作の実行等を行う“確認／実行キー”、入力された項目の取り消しあるいは点滴用調合装置１の動作モードのリセット等を行う“取消／リセットキー”、点滴用調合装置１の動作の停止等を行う“停止キー”等が含まれる。
【００４２】
図１の点滴用調合装置１において、数値入力はテンキー１３２によって行われる。この図においては説明のため、入力項目毎に入力キー１３１を設けているが、入力キーを複数設ける必要はなく、一または二以上の入力キーを複数の入力項目で共有することが可能であることは言うまでもない。また、数値入力等の入力はテンキーに限られず、キーボードやタッチスクリーン等の入力手段が利用できる。また、メモリカードには一部に磁気テープを付したカード、半導体メモリ等が利用できる。
【００４３】
図１（ｂ）に示すように、扉部１０２を開いたときの本体部１０１の正面に、二股の形状に構成されたガイド部１０８が設けられる。ガイド部１０８は、薬液流路を挿入する薬液流路用挿入部を構成する薬液流路用ガイド１０８ａと、希釈液流路を挿入する希釈液流路用挿入部を構成する希釈液流路用ガイド１０８ｂと、混合液流路を挿入する混合液流路用挿入部を構成する混合液流路用ガイド１０８ｃとから構成される。さらに、薬液流路用ガイド１０８ａおよび希釈液流路用ガイド１０８ｂには、それぞれ液送出部としての薬液送出器１９１および希釈液送出器１９２が配置される。薬液送出器１９１および希釈液送出器１９２は、例えばローラから構成される。扉部１０２に配置された入力キー１３１、テンキー１３２、表示器１２１、電源ランプ１２２、メモリカードリーダ１３６、および扉部１０２から引き出されたバーコードリーダ接続ケーブル１０６によって接続されたバーコードリーダ１３３は、扉部接続ケーブル１０９によって本体１０１に電気的に接続される。なお、テンキーあるいは扉部全体を取り外し可能とし、無線入力できるようにしてもよい。
【００４４】
（調合システム）
図２に、本発明の実施の形態に係る調合システムのブロック図を示す。点滴用調合装置１は、図１に示すように入力キー１３１、テンキー１３２等から構成される操作部１３ａと、バーコードリーダ１３３、メモリカードリーダ１３６等から構成される情報読取部１３ｂとを備えている。これら操作部１３ａと情報読取部１３ｂとによって、患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を入力するための情報入力部１３と、情報入力部１３から入力される情報に従い供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの単位時間当たりの液送出量を演算するための液送出量演算部である演算部１４と、情報入力部１３から入力される情報・ガイダンスおよび動作状態等を表示する表示器１２１および電源ランプ１２２等から構成される表示部１２と、患者名に患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかを関連付けて記憶可能であり点滴用調合装置１の制御プログラム等を記憶する記憶部１５、演算部１４で演算された薬液および希釈液それぞれの液送出量に基づいてガイド部に挿入される混合管３の薬液流路３１および希釈液流路３２に接触して薬液および希釈液を液送出するための薬液送出器１９１および希釈液送出器１９２をそれぞれ有する薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂから構成される液送出部１９と、アラーム等から構成される警告部１７と、停電、電源プラグ抜け等の電源供給の遮断を検知する電源監視部１８と、制御プログラムに基づいて点滴用調合装置１を制御する制御部１１とを備える。さらに調合装置１は、情報入力部１３に入力される情報入力の少なくとも一部を、例えばバッグ状の混合液容器に貼付するための貼付ラベルに印字可能な印字装置５、情報入力部１３に入力される所定の情報の少なくとも一部をオーダリングシステム、電子カルテシステム等からオンライン入力等によって入力可能な通信装置６、およびＩＣタグと通信を行うことによってＩＣタグへの書き込みを行うＰＨＳ等の無線端末７と接続可能なインターフェイス部１６を備える。
【００４５】
情報入力部１３に入力される所定の情報は、例えば投薬対象の患者の体表面積、投薬される薬液名、薬液量、および該薬液に関する患者の単位体表面積当たりの薬液量が含まれる。記憶部１５は、さらに薬液名および該薬液に関する患者の単位体表面積当たりの薬液量を関連付けて記憶可能とすることができる。加えて、適応や投与方法も併せて関連付けることもできる。また、特定の薬液に対して使用できない希釈液名を関連付けて記憶可能とすることができる。あるいは、特定の薬液に対して使用できる希釈液名のみを関連付けて記憶可能とすることもできる。更に必要に応じて、希釈液の液送出速度を関連付けて記憶可能とすることもできる。情報入力部１３に入力される所定の情報は、通信装置７によってオーダリングシステム、電子カルテシステム等から受信したデータを、インターフェイス部１６を介してオンライン入力等によって入力することもできる。
【００４６】
続いて、制御部１１について、患者の体表面積に基づく例を説明する。なお、以下の例において、体表面積に変えて体重やＡＵＣ、あるいはそれらの組み合わせに基づいて利用することもできるのは言うまでもない。制御部１１は、情報入力部１３に患者名および薬液名が入力されると記憶部１５を参照して入力された患者名に関連付けられた体表面積および薬液の単位体表面積当たりの薬液量を読み出し、自動的に情報入力部１３に患者名に関連付けられた体表面積および薬液の単位体表面積当たりの薬液量を入力する。演算部１４は、情報入力部１３に入力された患者の体表面積および薬液の単位体表面積当たりに投薬する薬液量に基づいて薬液量の計算値を自動的に演算する構成とすることができる。その投薬対象患者に対応する薬液量Ｖは、（投薬対象患者の体表面積Ｓ）×（単位体表面積当たりの薬液量Ｋ）によって得られる。制御部１１は、情報入力部１３から個別に入力された薬液量と演算部１４で自動演算された投薬対象患者に対応する薬液量Ｖとを比較しその差が所定値、例えば上限量より大きい場合、警告部１７が警告を発するよう制御する構成とすることができる。
【００４７】
図３に、本発明の実施の形態に係る演算部１４の一例を示す。演算部１４は、乗算器１４１と比較器１４２とを備える。制御部１１が記憶部１５から読み出した投薬対象患者名に関連付けられた体表面積Ｓと薬液の単位体表面積当たりに投薬する薬液量Ｋを、例えば高速読み出し用メモリから構成される情報入力部１３に入力する。情報入力部１３に入力された投薬対象患者名に関連付けられた体表面積Ｓと薬液の単位体表面積当たりに投薬する薬液量Ｋは、演算部１４の乗算器１４１にそれぞれ入力されてその投薬対象患者に対する標準的な薬液量Ｖが演算される。さらに、この乗算器１４１において演算されたその投薬対象患者に対する標準的な薬液量Ｖと情報入力部１３から事前に入力された上限量Ｄとが比較器１４２に入力される。比較器１４２は、情報入力部１３から事前に入力された上限量Ｄと演算部１４で自動演算された投薬対象患者に対応する薬液量Ｖとを比較しその差が所定値より大きいか否かの判別結果Ｃを制御部１１に出力する。制御部１１は、演算部１４から出力された判別結果に基づいて、情報入力部１３から事前に入力された上限量Ｄと演算部１４で自動演算された投薬対象患者に対応する薬液量Ｖとを比較しその差が所定値より大きいか否かを判断し、警告部１７が警告を発するよう制御する。この所定値は一定の値に限定されず、例えば情報入力部１３から事前に入力された上限量Ｄが演算部１４で自動演算された投薬対象患者に対応する薬液量Ｖよりも１桁以上大きい場合、警告部１７が警告を発するよう構成してもよい。また、情報入力部１３は、メモリ内蔵ＣＰＵとして制御部１１と一体に構成することもできる。
【００４８】
ここでは、制御部１１が、情報入力部１３から事前に入力された上限量Ｄと演算部１４で自動演算された投薬対象患者に対応する薬液量Ｖとを比較しその差が所定値より大きいか否かを判断し、警告部１７が警告を発するよう制御する例を示したが、情報入力部１３に投薬対象の患者名と投薬する薬液名を入力することによって投薬対象患者に対応する薬液量Ｖおよびその薬液に対して必要な希釈液量を演算するとともに演算結果に基づいて薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂの駆動を制御する構成とすることも可能である。また、演算部１４の構成はハードウェアに限定されず、ソフトウェア的に構成してもよい。
【００４９】
患者の体表面積は予め演算した結果を入力し、記憶部１５に記憶させてもよく、また、体表面積を演算するために必要なパラメータが入力されることにより、演算部１４がこれらパラメータに基づいて所定の演算式から患者の体表面積を自動的に演算してもよい。体表面積の算出は、例えばＤｕＢｏｉｓの式が利用できる。ＤｕＢｏｉｓの式は、体重および身長から以下の数１により近似的に体表面積を算出する。
【００５０】
【数１】
体表面積［ｍ２］＝（体重［ｋｇ］）０．４２５×（身長［ｃｍ］）０．７２５×０．００７１８４
【００５１】
なお、上記以外にも既知の手法を用いて体表面積を計算することができる。
【００５２】
また、警告部１７は、電源監視部１８により停電、電源プラグ抜け、電池切れ等の電源供給の遮断を検知し、電源供給の遮断を検知したとき、警告を発する構成とすることができる。
【００５３】
さらに、例えば薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂに混合管挿入センサを配置し、混合管３のガイド部１０８への挿入が不十分なときには警告部１７によって警告を発する構成とすることもできる。混合管挿入センサは、ガイド部１０８の送出器近傍に配置されるとともに混合管３と接触することにより混合管３のガイド部１０８への挿入を検知する構成としてもよく、また、送出器の駆動抵抗、例えば送出器に入力される駆動信号に対する送出器の駆動量（回転量等）を検出し、駆動抵抗を所定値と比較することにより混合管３のガイド部１０８への挿入を検知する構成としてもよい。
【００５４】
警告部１７は、警告音を発するアラームあるいは警告を音声で出力するスピーカ等聴覚的な警告手段を用いてもよく、また、表示部１２と兼用して視覚的な警告手段を用いてもよく、さらにこれらの組み合わせとしてもよい。
【００５５】
薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂは、さらに、流量計をそれぞれ有する構成とすることができる。流量計は、例えば薬液および希釈液中イオンの電離度に基づいて流量を電気的に測定する構成を用いることができる。イオン測定流量計を用いる場合は、各薬液および希釈液におけるイオンの電離度を予め記憶しておき、通過したイオン量とイオンの電離度に基づいて流量を測定することができる。流量計によって測定された薬液および希釈液の流量は制御部１１にフィードバックされ、制御部１１はこの測定された薬液および希釈液の流量に基づいて薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂの駆動のフィードバック制御を行う。このフィードバック制御は、流量計が測定した薬液送出量および希釈液送出量の総流量が供給すべき薬液量および希釈液量に達したとき、薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂの駆動を停止するように制御してもよく、また、単位時間当たりの薬液送出量および希釈液送出量を演算部１４によって予め演算しておき、流量計が測定した単位時間当たりの薬液送出量および希釈液送出量が演算した単位時間当たりの薬液送出量および希釈液送出量となるように制御してもよい。この構成によって、より高精度な調合を行うことができる。
【００５６】
なお、薬液送出量、希釈液送出量を、質量により制御することもできる。その場合、例えば希釈液容器や混合液容器の質量変化を計測する手段として容器質量計測部を、流量計に代わり、あるいは流量計に加えて設けておく。容器質量計測部は、点滴用調合装置１に組み込んで設ける構成とする他、図４に示すように、点滴用調合装置１とは別部材として点滴用調合装置１と接続する構成としてもよい。図４に示す容器質量計測部４４は、質量センサを薬液容器４１、希釈液容器４２、混合液容器４３にそれぞれ設け、質量や質量変化に関するデータを制御部１１に送信している。質量センサはすべての容器に設ける必要はなく、例えば薬液容器４１および希釈液容器４２のみに設ける形態としてもよい。
【００５７】
印字装置６は、情報入力部１３に入力される所定の情報の少なくとも一部を混合液容器４３に貼付するための貼付ラベルに印字する。この貼付ラベルを混合容器４３に貼り付けることによって、投薬に必要な情報を混合容器４３が有することができる。本発明の点滴用調合装置は、情報入力部１３に入力される情報入力の少なくとも一部を貼付ラベルに印字可能な印字装置６を、例えばインターフェイス部１６を介して接続可能である。印字装置６による印字は、投薬対象の患者名、投薬対象の患者の体表面積、薬液名、薬液量、希釈液名、希釈液量、調合日時、調合者等を表す文字として印字してもよく、またこれらの情報を表すバーコード等種々の情報を印字することができる。
【００５８】
また、ＩＣタグを混合容器４３に貼り付けることによっても、投薬に必要な情報を混合容器４３が有することができる。ＰＨＳ等の無線端末８は、情報入力部１３に入力される所定の情報の少なくとも一部を、混合液容器４３に取り付けられたＩＣタグと通信を行い、ＩＣタグへの書き込みを行う。他の装置と通信を行う通信装置７がＩＣタグと通信可能であるときは、通信装置７と兼用してＩＣタグへの書き込みを行ってもよい。また、印字装置６、通信装置７、および無線端末８は、点滴用調合装置１と一体に構成してもよい。
【００５９】
（混合管）
図５に本発明の実施の形態に係る混合管３の概略図を示す。混合管３は二股に分岐した形状であり、分岐した一端を薬液を収納する薬液容器４１と接続する薬液流路３１とし、他端を希釈液を収納する希釈液容器４２と接続する希釈液流路３２とし、薬液流路と希釈液流路が合流する枝部分を混合流路３３とする二股に構成されている。薬液流路３１、希釈液流路３２、および混合液流路３３の接合部には、コネクタ３５が配置される。混合液流路３３の先端には混合液を収納する混合液容器４３が接続される。薬液容器４１と薬液送出部３１、希釈液容器４２と希釈液流路３２、および混合液流路３３と混合液容器４３の接続は、薬液容器４１に配置された薬液容器口部４１ａと薬液流路３１の先端に配置された薬液容器接続口３１ａ、希釈液容器４２に配置された希釈液容器口部４２ａと希釈液流路３２の先端に配置された希釈液容器接続口３２ａ、および混合液容器４３に配置された混合液容器口部４３ａと混合液流路３３の先端に配置された混合液容器接続口３３ａを接続することによってそれぞれ行われる。なお、上記コネクタ３５の内部には、必要に応じて例えば逆止弁やコック等の既知の逆流防止手段を設けておくこともできる。
【００６０】
薬液容器接続口３１ａは、薬液容器４１の口部４１ａとのみ接続可能な形状に構成されていることが好ましい。薬液容器４１と希釈液容器４２、あるいは他の点滴容器やセットとの誤接続を防止することができるからである。混合管３は、例えばポリブタジエン等のポリオレフィンやシリコーン樹脂等の非ＰＶＣプラスチックからなる。必要に応じて流路にメンブレンフィルターを挿入してもよい。
【００６１】
（薬液容器）
図６に本発明の実施の形態に係る薬液容器４１の概略図を示す。図６（ａ）の薬液容器４１は、薬液Ａとして注射用抗悪性腫瘍剤が充填された薬液収納部４１１と、薬液容器４１をフック等の吊り下げ器に吊り下げるための吊り下げ器挿入孔４１ｂと、吊り下げ器挿入孔４１ｂを設けた位置と反対側、言い換えると吊り下げ器挿入孔４１ｂとほぼ対向する位置に配置され薬液収納部４１１と連通するとともに混合管３の薬液容器接続口３１ａと接続する薬液容器４１の口部４１ａとを備えるプラスチック製バッグから構成される。薬液容器４１の口部４１ａは、薬液収納部４１１を密閉する薬液密閉部４１ｃを備える。この薬液密閉部４１ｃは、薬液容器接続口３１ａとの接続時に薬液密閉部４１ｃが破断されることによって、混合管３の薬液流路３１と薬液容器４１の薬液収納部４１１とが連通するよう構成される。薬液密閉部４１ｃには、弾性封止体４１ｇ、例えばゴム栓を採用してもよい。さらに弾性封止体４１ｇには、薬液容器接続口３１ａを刺通し易くする構造、例えば切り込み４１ｈを設けることもできる。さらに、剥離フィルム等で薬液容器４１全体または部分的にカバーする構成としてもよい。
【００６２】
薬液容器４１の口部４１ａは、薬液容器接続口３１ａとのみ接続可能な形状に構成されていることが好ましい。薬液収納部４１１に充填される注射用抗悪性腫瘍剤としては、例えばラニムスチン、メルファラン等のアルキル化剤、塩酸ゲムシタビン等の代謝措抗剤、塩酸イダルビシン、塩酸ピラルビシン、塩酸エビルピシン等の抗腫癌性抗生物質製剤、塩酸イリノテカン、バクリタキセル、ドセタキセル、酒石酸ピノレルビン、塩酸ノギテカン、エトポシド等の抗腫瘍性植物成分製剤、あるいはシスプラチン、ネタプラチン、カルボプラチン、塩酸ミトキサントロン、リツキシマフ等があげられる。また、薬液の安定性の関係等から、薬液容器４１はガラス瓶が用いられることもある。さらには、薬液容器４１には、下部にシリンジと同様の可動式ゴム、ガスケットを有するガラスやプラスチック製のバレル形状の容器を用いてもよい。
【００６３】
また、薬液容器４１には、注射用抗悪性腫瘍剤の承認量或いは５〜１０倍量をバッグ充填する構成とすることができる。このように構成することによって、薬液容器４１を付け替えることなく、複数の患者に対する混合液の調合を行うことができる。また、平均的な体表面積の患者の複数人分の分量の薬液を予め一次希釈調合した総液量として５０〜１，０００ｍＬのバッグ製品とすることもできる。このように１次希釈された薬液が充填された薬液容器４１を用いることによって、投薬量をより高精度に制御することができる。この場合、薬液容器４１の口部４１ａは他の一般容器との誤認、誤投与を避けるため、希釈液容器４２や混合容器４３の混合管３との専用接続方式を採用することが好ましい。この場合、接続を確実に行うために、口部がルアー式、或いはクリップ式の固定方式を採用してもよい。
【００６４】
また、溶解後の安定性が悪いもの、または、低濃度での安定性が悪いものについては、薬液容器４１を、図６（ｂ）に示すように、薬液Ａとして注射用抗悪性腫瘍剤が充填された薬液収納部４１１と、薬液Ａを１次希釈するための１次希釈液Ｂを収納する１次希釈液収容部４１２と、薬液収納部４１１と１次希釈液収納部４１２との間に薬液と１次希釈液を混合するための連通部としての易剥離シール４１３と、薬液容器４１をフック等の吊り下げ器に吊り下げるための吊り下げ器挿入孔４１ｂと、吊り下げ孔４１ｂとほぼ対向する位置に配置され１次希釈液収納部４１２と連通するとともに混合管３の薬液容器接続口３１ａと接続する薬液容器４１の口部４１ａとを備えるプラスチック製バッグからなる複室容器として構成することができる。薬液容器４１の口部４１ａは、１次希釈液収納部４１２を密閉する薬液密閉部４１ｃを備える。この薬液密閉部４１ｃは、薬液容器接続口３１ａとの接続時に薬液密閉部４１ｃが破断されることによって混合管３の薬液流路３１と薬液容器４１の１次希釈液収納部４１２とが連通するよう構成される。
【００６５】
ここでは、薬液容器４１の口部４１ａと連通する側の収納部を１次希釈液収納部として構成する例を示したが、薬液容器接続口部４１と連通する側の収納部を薬液収納部として構成してもよい。また、薬液容器の収納部数は２つに限定されず、２以上の収納部を備える構成であればよい。このように構成することによって、１以上の種類の薬液および１以上の種類の１次希釈液を収納することができる。
【００６６】
さらに、薬液容器４１を、図６（ｃ）に示すように、薬液Ａとして注射用抗悪性腫瘍剤が充填された薬液収納部４１１と、薬液収納部４１１と連通するとともに混合管３の薬液容器接続口３１ａと接続する薬液容器４１の口部４１ａと、例えば薬液Ａを１次希釈するための１次希釈液Ｂを収納する他の薬液容器と連結して薬液収納部４１１と連通可能であり薬液容器４１の口部４１ａとほぼ対向する位置に設けられた連結部４１ｄとを備えるプラスチック製バッグから構成することができる。薬液容器４１の口部４１ａは、薬液収納部４１１を密閉する薬液密閉部４１ｃを備える。この薬液密閉部４１ｃは、薬液容器接続口３１ａとの接続時に薬液密閉部４１ｃが破断されることによって混合管３の薬液流路３１と薬液容器４１の薬液収納部４１１とが連通するよう構成される。連結部４１ｄは、薬液収納部４１１を密閉する薬液密閉部４１ｆと、薬液容器と他の薬液容器との連結によってそれぞれの薬液容器の薬液密閉部を破断することによって連通する両頭針４１ｅとを備える。
【００６７】
また、２以上の薬液容器を連結可能とすることにより、一方の薬液容器に未希釈の薬液を、他の薬液容器には１次希釈液をそれぞれ収納し、これらを連結部で連結することによって薬液の１次希釈が可能となる。さらに３以上の薬液容器を連結すれば、２次希釈等より高次の希釈も可能となる。
【００６８】
（希釈液容器）
本発明の実施の形態においては、希釈液として１００〜１，０００ｍＬ容量の生理食塩液または５％ブドウ糖液が充填されたプラスチック製バッグからなる薬液容器４２が用いられる。この希釈液の容器口部４２ａは、例えば医薬用ゴム栓から構成される。
【００６９】
（混合液容器）
本発明の実施の形態においては、医薬品容器に適した、例えばポリエチレンポリプロピレン等からなるプラスチック製混合液容器４３が用いられる。混合液容器４３は、混合管３と接続可能な既存の空容器を用いることもでき、また専用の容器を利用してもよい。一方、未使用時には無菌担保のため混合管３と一体化されていることが好ましい。
【００７０】
（混合管と薬液容器の接続）
図７は、混合管３の薬液容器接続口３１ａと薬液容器４１の口部４１ａの組み合わせ例を示す外観図である。薬液容器接続口３１ａは薬液容器４１と接続可能であって、希釈液容器４２等の他の容器と接続できない形状に構成されている。
【００７１】
まず、図７（ａ）の混合管３と薬液容器４１を説明する。図７（ａ）に示した混合管３の薬液容器接続口３１ａは、薬液流路３１と連通する円筒状の筒状部３０１ａと、薬液容器４１の口部４１ａを固定するための固定具としてのクリップ３０２ａとを備える。また、図７（ａ）に示した薬液容器４１の口部４１ａは、円板状に形成されたフランジ部４０２ａと、フランジ部４０２ａに配置されるとともに薬液容器接続口３１ａの筒状部３０１ａが挿入される円筒状の内周面を有する筒状部４０１ａと、筒状部４０１ａの外周面に配置されるとともに薬液容器接続口３１ａのクリップ３０２ａによって固定される被固定部としての円板状に形成された被固定フランジ部４０３ａとを備える。薬液容器４１の筒状部４０１ａの内部には、薬液が外部に漏出しないように、筒状部３０１ａで刺通可能な弾性封止体４１ｇが配置される。弾性封止体４１ｇにはゴム栓等が利用でき、刺通を容易にするための構造、例えば切り込み４１ｈを設けておく。一方混合管３のクリップ３０２ａは、フランジ部４０３ａを固定する。薬液容器４１の口部４１ａと混合管３の薬液容器接続口３１ａとの接続時に、口部４１ａの筒状部４０１ａの内周側に配置された薬液密閉部４１ｃが薬液容器接続口３１ａの筒状部３０１ａにより破断されることによって、混合管３の薬液流路３１と薬液容器４１の薬液収納部４１１とが連通される。
【００７２】
次に、図７（ｂ）の例に示す混合管３と薬液容器４１を説明する。図７（ｂ）に示した混合管３の薬液容器接続口３１ａは、薬液流路３１と連通する円筒状の筒状部３０１ｂと、薬液容器４１の口部４１ａを固定するための固定具としての螺旋状固定部３０２ｂとを備える。螺旋状固定部３０２ｂは、螺旋状に形成された螺旋状ガイド部３５２を円筒部３５１の内周面に有する。また、図７（ｂ）に示した薬液容器４１の口部４１ａは、円板状に形成されたフランジ部４０２ｂと、フランジ部４０２ｂに配置されるとともに薬液容器接続口３１ａの筒状部３０１ｂが挿入される円筒状の内周面を有する筒状部４０１ｂと、筒状部４０１ｂの外周面に配置されるとともに被固定部として螺旋の一部を形成する突起状に形成された被固定突起部４０３ｂとを備える。
【００７３】
薬液容器４１の筒状部４０１ｂの内部には、薬液が外部に漏出しないように、筒状部３０１ｂで刺通可能な弾性封止体４１ｇが配置される。弾性封止体４１ｇにはゴム栓等が利用でき、刺通を容易にするための構造、例えば切り込み４１ｈを設けておく。薬液容器４１の口部４１ａと混合管３の薬液容器接続口３１ａは、薬液容器４１の被固定突起部４０３ｂが螺旋状ガイド部３５２によって薬液容器４１の口部４１ａを案内し、固定する。薬液容器４１の口部４１ａと混合管３の薬液容器接続口３１ａとの接続時に、口部４１ａの筒状部４０１ｂの内周側に配置された薬液密閉部４１ｃが、薬液容器接続口３１ａの筒状部３０１ｂにより破断されることによって、混合管３の薬液流路３１と薬液容器４１の薬液収納部４１１とが連通される。
【００７４】
さらに、図７（ｃ）の例に示す混合管３と薬液容器４１を説明する。図７（ｃ）に示した混合管３の薬液容器接続口３１ａは、長方形板状のフランジ部３０５と、フランジ部３０５に配置された円筒状の基台部３０４と、基台部３０４に配置されるとともに薬液流路３１と連通する断面四角形状の筒状部３０１ｃとを備える。また、図７（ｃ）に示した薬液容器４１の口部４１ａは、フランジ状に形成されたフランジ部４０２ｃと、フランジ部４０２ｃに配置されるとともに薬液容器接続口３１ａの筒状部３０１ｃが挿入される断面四角形の内周面を有する筒状部４０１ｃとを備える。
【００７５】
薬液容器４１の筒状部４０１ｃの内部には、薬液が外部に漏出しないように、筒状部３０１ｃで刺通可能な弾性封止体４１ｇが配置される。弾性封止体４１ｇにはゴム栓等が利用でき、刺通を容易にするための構造、例えば切り込み４１ｈを設けておく。薬液容器４１の口部４１ａと混合管３の薬液容器接続口３１ａとの接続時に、口部４１ａの筒状部４０１ｃの内周側に配置された薬液密閉部４１ｃが薬液容器接続口３１ａの筒状部３０１ｃにより破断されることによって、混合管３の薬液流路３１と薬液容器４１の薬液収納部４１１とが連通される。
【００７６】
（混合管の挿入）
図８に混合管３が点滴用調合装置１に取り付けられた状態における調合システムを示す。混合管３は、薬液流路３１、希釈液流路３２、および混合液流路３３を備え、それぞれの送出部は先端部に薬液容器４１、希釈液容器４２、および混合液容器４３と接続される薬液容器接続口３１ａ、希釈液容器接続口３２ａ、および混合液容器接続口３３ａを有する。混合管３の薬液流路３１、希釈液流路３２、および混合液流路３３は、ガイド部１０８の薬液送出部用ガイド１０８ａ、希釈液送出部用ガイド１０８ｂ、および混合液送出部用ガイド１０８ｃにそれぞれ取り付け可能である。薬液送出部用ガイド１０８ａおよび希釈液送出部用ガイド１０８ｂに配置された薬液送出器１９１および希釈液送出器１９２は、例えばローラから構成され、薬液送出部用ガイド１０８ａおよび希釈液送出部用ガイド１０８ｂに取り付けられた薬液流路３１および希釈液流路３２と接触してローラが回転することによって薬液流路３１、希釈液流路３２内の薬液、希釈液をそれぞれ個別に送出することができる。ここでは、液送出器がローラから構成されるローラポンプの例を示したが、複数のピストンを配置し交互にピストンを運動させる蠕動ポンプとすることもでき、例えば管状の液送出部に接触して液送出する種々の構成を用いることができる。
【００７７】
さらに、例えば薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂに混合管挿入センサを配置し、混合管３のガイド部１０８への挿入が不十分なときには警告部１７によって警告を発する構成とすることもできる。混合管挿入センサは、ガイド部１０８の送出器近傍に配置されるとともに混合管３と接触する、あるいは光電管を採用することにより混合管３のガイド部１０８への挿入が不十分であるか否かを検知する構成としてもよく、また、送出器の駆動抵抗、例えば送出器に入力される駆動信号に対する送出器の駆動量（回転量等）を検出し、駆動抵抗を所定値と比較することにより混合管３のガイド部１０８への挿入が不十分であるか否かを検知する構成としてもよい。
【００７８】
また、ここでは点滴用調合装置１と別体に構成された混合管２が挿入される混合管がガイド部１０８に挿入される例を示したが、点滴用調合装置のガイド部に挿入される混合管が点滴用調合装置と一体に構成されている調合システムとすることもできる。
【００７９】
一方、本発明の他の実施の形態に係る点滴用調合装置と混合管とからなる調合システムの例を、図９に示す。この例では、混合管３は、薬液流路３１と希釈液流路３２とが交わることなく独立しており、混合液容器接続口３３ｃにおいて一体化されている。混合液容器接続口３３ｃは、図９の例では２本並列に構成されているが、この部分で薬液流路３１と希釈液流路３２とが合流するように１本化することもできる。さらに図９に示す点滴用調合装置１は、ガイド部１０８の形状を、薬液流路用ガイド１０８ａと希釈液流路用ガイド１０８ｂとがほぼ並列するように構成している。この形状のガイド部１０８であっても、上述した図５の混合管３を利用することができる。
【００８０】
（調合システムの動作）
次に、本発明の実施の形態に係る調合システムの動作について説明する。まず、点滴用調合装置１の扉部１０２が開かれた状態で、二股の形状に構成されたガイド部１０８に二股に分岐した形状の混合管３が挿入されて、扉部１０２が閉じられる。扉部１０２が閉じられたとき、混合管挿入センサが混合管３のガイド部１０８への挿入が不十分であることを検知すると、制御部１１は警告部１７が警告を発するよう制御する。混合管３の薬液流路３１、希釈液流路３２、および混合液流路３３の先端にはそれぞれ薬液容器４１、希釈液容器４２、および混合液容器４３がそれぞれ接続される。そして、操作部１３ａによって、投薬対象の患者名、投薬対象の患者の体表面積、薬液名、薬液量、希釈液名、希釈液量、調合日時、調合者等が情報入力部１３に入力される。演算部１４は、情報入力部１３に入力された投薬対象の患者の体表面積に基づいて薬液量の計算値を自動的に演算する。制御部１１は、情報入力部１３から個別に入力された薬液量と、演算部１４で自動演算された薬液量の計算値とを比較し、その差が所定値より大きい場合、警告部１７が警告を発するよう制御する。また、制御部１１は、記憶部１５に特定の薬液に対して関連付けて記憶された使用できない希釈液名に基づいて、情報入力部１３から個別に入力された希釈液名が入力された薬液名に対して使用できない希釈液か否かを判断し、情報入力部１３から個別に入力された希釈液名が入力された薬液名に対して使用できない希釈液と判断した場合、警告部１７が警告を発するよう制御する。
【００８１】
演算部１４は、情報入力部１３から入力される情報に従い、供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの単位時間当たりの液送出量を演算する。制御部１１は、情報入力部１３から個別に入力された薬液量と、演算部１４で自動演算された薬液量の計算値とを比較し、その差が所定値より以下である場合、演算部１４において演算された薬液および希釈液のそれぞれの単位時間当たりの液送出量に基づいて薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂを駆動する。これによって、供給すべき薬液量の薬液および希釈液量の希釈液で構成される混合液が混合液容器４３に収納される。混合液が混合液容器４３に収納されると、制御部１１は情報入力部に入力される投薬対象の患者名、投薬対象の患者の体表面積、薬液名、薬液量、希釈液名、希釈液量、調合日時、調合者等の情報入力の少なくとも一部を、混合液容器４３に貼付するための貼付ラベルに印字するようインターフェイス部１６を介して印字装置６を駆動する。印字装置６による印字は、投薬対象の患者名、投薬対象の患者の体表面積、薬液名、薬液量、希釈液名、希釈液量、調合日時、調合者等を表す文字として印字してもよく、またこれらの情報を表すバーコード等種々の情報を印字することができる。
【００８２】
このように印字された貼付ラベルは混合容器４３に貼り付けられ、その混合液の投薬に必要な情報が認識可能となる。さらに、複数の混合液を調合する場合、混合液容器を取り替えて次の混合液容器を混合管に接続し、操作部１３ａによって、次の投薬対象の患者名、次の投薬対象の患者の体表面積、薬液名、薬液量、希釈液名、希釈液量、調合日時、調合者等が情報入力部１３に入力される。以下、調合システムは同様の動作を繰り返す。
【００８３】
ここでは、操作部１３ａによって投薬対象の患者の体表面積が情報入力部１１に入力される例を示したが、操作部１３ａによる投薬対象の患者名と予め記憶部１５に患者名と関連付けて記憶された患者の体表面積を読み出し、情報入力部１１に入力する構成とし、投薬対象の患者の体表面積の操作部１３ａによる入力を省略することができる。患者名は、名前を表すテキストデータだけでなく、番号、アルファベット、記号あるいはこれらの組み合わせからなるＩＤコードとすることもできる。また、患者名は、患者の名札あるいは患者のベッド等に取り付けられたバーコードをバーコードリーダ１３３によって読み取り、情報入力部１１に入力する構成とすることができる。また同様に、患者専用のＩＣタグにより信号を送信し、それを受信して入力することもできる。更に、患者名が記憶された磁気テープ等が貼り付けられたメモリカードを患者の名札として患者の衣服あるいは患者のベッド等に着脱可能に取り付け、このメモリカードをカードリーダ１３６によって読み取り、情報入力部１１に入力する構成とすることもできる。このように構成することによって患者名の情報入力部１１への入力を簡略化することができるとともに、患者名の誤入力を防止することができる。なお、メモリカードとして、集積回路を用いたＩＣカードを採用することも可能である。
【００８４】
また、薬液名および希釈液名は、薬液および希釈液の名称を表すテキストデータだけでなく、番号、アルファベット、記号あるいはこれらの組み合わせからなるＩＤコードとすることもできる。上述の実施の形態においては、操作部１３ａによって薬液名および希釈液名が情報入力部１１に入力される例を示したが、薬液名および希釈液名は薬液容器および希釈液容器等に取り付けられたバーコードをバーコードリーダ１３３によって読み取り、情報入力部１１に入力する構成とすることができる。また、同様に、薬液名および希釈液名が記憶された磁気テープ等が貼り付けられたメモリカードを薬液容器および希釈液容器に紐等によって結びつけ、このメモリカードをカードリーダ１３６によって読み取り、情報入力部１１に入力する構成とすることもできる。このように構成することによって薬液名および希釈液名の情報入力部１１への入力を簡略化することができるとともに、薬液名および希釈液名の誤入力を防止することができる。
【００８５】
また、情報入力部１３に入力される所定の情報は、通信装置７によってオーダリングシステム、電子カルテシステム等から受信したデータを、インターフェイス部１６を介してオンライン入力等によって入力することもできる。この場合、例えば操作部１３ｂに患者名が入力されると、制御部１１がインターフェイス部１６を介して通信装置７を駆動してオーダリングシステム、電子カルテシステムと通信を行い、必要な所定の情報を受信し、情報入力部１３に入力する。このように構成することによって、オーダリングシステム、電子カルテシステム等と情報の共有化を行うことができる。
【００８６】
また、ここでは混合液容器の混合液の投薬に必要な情報を貼付ラベルによって認識可能とする例を示したが、ＩＣタグを混合容器４３に取り付けることによって認識可能としてもよい。この場合、制御部１１はインターフェイス部１６を介して無線端末７を駆動して、混合液容器に取り付けられたＩＣタグと通信を行い、投薬に必要な情報をＩＣタグへ書き込む。
【００８７】
（混合液容器の取り外し）
一連の調合操作の終了後、混合液容器を混合管より取り外す。ここで、混合液容器と混合管が一体化されていない場合には、単に管を引き抜いて、必要に応じて混合液容器の口部にキャップ等の閉塞部材を被せて閉塞する。この際、混合管先端には、残余の薬液が滴下しないよう、例えば図１０に示すようなカバー部材３３ｂを設けておくことが好ましい。
【００８８】
一方、混合液容器と混合管とが一体化されている場合には、例えば図１１に示すように混合管を接続口３３ａ近傍で熔閉し、その部分で切断する。このような熔閉・切断手段には、公知の手段や将来開発される手段を採用でき、またこれらの手段を本発明の実施の形態に係る調合装置に付設しておくこともできる。
【００８９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の点滴用調合装置、混合管、薬液容器、混合液容器、点滴用調合システムおよび点滴用の調合方法によれば、注射用抗悪性腫瘍剤等の薬液を患者に適切に投薬でき、投薬量の設定ミスや薬液の種類の取り違えといった事故を防止することができ、さらに医療従事者においても毒性の高い薬液に晒される危険を排除し安全性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態に係る点滴用調合装置の外観図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る調合システムのブロック図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る演算部の一例を示すブロック図である。
【図４】本発明の他の実施の形態に係る調合システムのブロック図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る混合管の概略図である。
【図６】本発明の実施の形態に係る薬液容器の概略図である。
【図７】本発明の実施の形態に係る混合管の薬液容器接続口と薬液容器の口部の一例を示す外観図である。
【図８】混合管が点滴用調合装置に取り付けられた状態を示す本発明の実施の形態に係る調合システムの外観図である。
【図９】混合管が点滴用調合装置に取り付けられた状態を示す本発明の他の実施の形態に係る調合システムの外観図である。
【図１０】混合液容器と混合管とが一体化されていない実施の形態において、混合管の先端にカバー部材を設ける例を示す概略図である。
【図１１】混合液容器と混合管とが一体化されている実施の形態において、混合液容器を混合管より取り外す状態を示す概略図である。
【符号の説明】
１      ・・・  点滴用調合装置
１０１  ・・・  本体部
１０２  ・・・  扉部
１０３  ・・・  把手
１０４  ・・・  開閉ボタン
１０５  ・・・  バーコードリーダ取付部
１０６  ・・・  バーコードリーダ接続ケーブル
１０８  ・・・  ガイド部
１０８ａ・・・  薬液流路用ガイド
１０８ｂ・・・  希釈液流路用ガイド
１０８ｃ・・・  混合液流路用ガイド
１０９  ・・・  扉部接続ケーブル
１２１  ・・・  表示器
１２２  ・・・  電源ランプ
１３１  ・・・  入力キー
１３２  ・・・  テンキー
１３３  ・・・  バーコードリーダ
１３６  ・・・  メモリカードリーダ
１９１  ・・・  薬液送出器
１９２  ・・・  希釈液送出器
６    ・・・  印字装置
７    ・・・  通信装置
８    ・・・  無線端末
１１  ・・・  制御部
１２  ・・・  表示部
１３  ・・・  情報入力部
１３ａ・・・  操作部
１３ｂ・・・  情報読取部
１４  ・・・  演算部
１５  ・・・  記憶部
１６  ・・・  インターフェイス部
１７  ・・・  警告部
１８  ・・・  電源監視部
１９  ・・・  液送出部
１９ａ・・・  薬液送出部
１９ｂ・・・  希釈液送出部
１４１・・・  乗算器
１４２・・・  比較器
３    ・・・  混合管
３１  ・・・  薬液流路
３１ａ・・・  薬液容器接続口
３２  ・・・  希釈液流路
３２ａ・・・  希釈液容器接続口
３３  ・・・  混合液流路
３３ａ・・・  混合液容器接続口
３３ｂ・・・  カバー部材
３３ｃ・・・  混合液容器接続口
３５  ・・・  コネクタ
３０１ａ、３０１ｂ、３０１ｃ・・・筒状部
３０２ａ・・・  クリップ
３０２ｂ・・・  螺旋状固定部
３０４  ・・・  基台部
３０５  ・・・  フランジ部
３５１  ・・・  円筒部
３５２  ・・・  螺旋状ガイド部
４１  ・・・  薬液容器
４１ａ、４２ａ、４３ａ  ・・・  口部
４１ｂ・・・  吊り下げ器挿入孔
４１ｃ・・・  薬液密閉部
４１ｄ・・・  連結部
４１ｅ・・・  両頭針
４１ｆ・・・  薬液密閉部
４１ｇ・・・  弾性封止体
４１ｈ・・・  切り込み
４１１・・・  薬液収納部
４１２・・・  希釈液収納部
４１３・・・  易剥離シール
４０１ａ、４０１ｂ、４０１ｃ・・・  筒状部
４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃ・・・  フランジ部
４０３ａ・・・  被固定フランジ部
４０３ｂ・・・  被固定突起部
４２  ・・・  希釈液容器
４３  ・・・  混合液容器
４４  ・・・  容器質量計測部
Ａ    ・・・  薬液
Ｂ    ・・・  １次希釈液
Ｄ    ・・・  上限量
Ｋ    ・・・  単位体表面積当たりの薬液量
Ｓ    ・・・  投薬対象患者の体表面積
Ｖ    ・・・  薬液量
Ｃ    ・・・  判別結果
【図１】
2004166847.tif 000003
【図２】
2004166847.tif 000004
【図３】
2004166847.tif 000005
【図４】
2004166847.tif 000006
【図５】
2004166847.tif 000007
【図６】
2004166847.tif 000008
【図７】
2004166847.tif 000009
【図８】
2004166847.tif 000010
【図９】
2004166847.tif 000011
【図１０】
2004166847.tif 000012
【図１１】
2004166847.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成15年11月14日(2003.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
（調合システム）
図２に、本発明の実施の形態に係る調合システムのブロック図を示す。点滴用調合装置１は、図１に示すように入力キー１３１、テンキー１３２等から構成される操作部１３ａと、バーコードリーダ１３３、メモリカードリーダ１３６等から構成される情報読取部１３ｂとを備えている。これら操作部１３ａと情報読取部１３ｂとによって、患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかに関する情報を含む所定の情報を入力するための情報入力部１３と、情報入力部１３から入力される情報に従い供給すべき薬液量および希釈液量を決定し、これに基づいて薬液および希釈液のそれぞれの単位時間当たりの液送出量を演算するための液送出量演算部である演算部１４と、情報入力部１３から入力される情報・ガイダンスおよび動作状態等を表示する表示器１２１および電源ランプ１２２等から構成される表示部１２と、患者名に患者の体表面積、ＡＵＣ、または体重の少なくともいずれかを関連付けて記憶可能であり点滴用調合装置１の制御プログラム等を記憶する記憶部１５、演算部１４で演算された薬液および希釈液それぞれの液送出量に基づいてガイド部に挿入される混合管３の薬液流路３１および希釈液流路３２に接触して薬液および希釈液を液送出するための薬液送出器１９１および希釈液送出器１９２をそれぞれ有する薬液送出部１９ａおよび希釈液送出部１９ｂから構成される液送出部１９と、アラーム等から構成される警告部１７と、停電、電源プラグ抜け等の電源供給の遮断を検知する電源監視部１８と、制御プログラムに基づいて点滴用調合装置１を制御する制御部１１とを備える。さらに調合装置１は、情報入力部１３に入力される情報入力の少なくとも一部を、例えばバッグ状の混合液容器に貼付するための貼付ラベルに印字可能な印字装置６、情報入力部１３に入力される所定の情報の少なくとも一部をオーダリングシステム、電子カルテシステム等からオンライン入力等によって入力可能な通信装置７、およびＩＣタグと通信を行うことによってＩＣタグへの書き込みを行うＰＨＳ等の無線端末８と接続可能なインターフェイス部１６を備える。


【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
薬液容器４１の口部４１ａは、薬液容器接続口３１ａとのみ接続可能な形状に構成されていることが好ましい。薬液収納部４１１に充填される注射用抗悪性腫瘍剤としては、例えばラニムスチン、メルファラン等のアルキル化剤、塩酸ゲムシタビン等の代謝措抗剤、塩酸イダルビシン、塩酸ピラルビシン、塩酸エビルピシン等の抗腫癌性抗生物質製剤、塩酸イリノテカン、パクリタキセル、ドセタキセル、酒石酸ピノレルビン、塩酸ノギテカン、エトポシド等の抗腫瘍性植物成分製剤、あるいはシスプラチン、ネタプラチン、カルボプラチン、塩酸ミトキサントロン、リツキシマブ等があげられる。また、薬液の安定性の関係等から、薬液容器４１はガラス瓶が用いられることもある。さらには、薬液容器４１には、下部にシリンジと同様の可動式ゴム、ガスケットを有するガラスやプラスチック製のバレル形状の容器を用いてもよい。