(57)【要約】【課題】複数のコイルの接続作業を容易且つ短時間で行なえるようにすると共に、ガイドワイヤの先端側の柔軟性、自在性に問題が生じないようにする。【解決手段】Ａ．先端部が装着部５とされたコアワイヤ１と、Ｂ．上記装着部５に直列状に嵌着されると共に、機械的特性が相違する複数のコイル１０，１１を有し、隣接するコイル１０，１１の対応する端部の一方が、外径が端に向かうに従って漸次小となるテーパー部１３とされ、上記対応する端部の他方が、テーパー部１３が挿入される被挿入側端部１５とされ、テーパー部１３と被挿入側端部１５が接続されている。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ．先端部が装着部とされたコアワイヤと、
Ｂ．上記装着部に直列状に嵌着されると共に、機械的特性が相違する複数のコイル
を有し、
隣接するコイルの対応する端部が接続されたガイドワイヤにおいて、
隣接するコイルの対応する端部の一方が、
・  外径が、端に向かうに従って、漸次小となるテーパー部
とされ、
上記対応する端部の他方が、テーパー部が挿入される被挿入側端部とされたガイドワイヤ。
【請求項２】
コアワイヤの装着部が、
Ａ．前方に向かって連設されると共に、外径が、先端に向かうに従って、漸次小となる複数のテーパー部と、
Ｂ．最先端のテーパー部から前方に連設されると共に、板状とされた板状部から成り、
最も基端側のテーパー部のテーパー比が、他のテーパー部のテーパー比よりも大とされた請求項１記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
隣接するコイルの内、基端側コイルにテーパー部が形成された請求項１又は２記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
コイルの被挿入側端部のピッチが、他の部分よりも大とされた請求項１〜３の何れかに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
テーパー部の被挿入側端部内への挿入長さが、被挿入側端部を有するコイルの全長の２％〜４０％とされた請求項１〜４の何れかに記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
最先端のコイルが、放射線不透過性の材料により形成された請求項１〜５の何れかに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、治療あるいは検査等を目的として、人体の必要部位にカテーテルを導入するために用いられるガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
超選択的血管造影術、経皮的血管形成術（ＰＴＡ）、動脈塞栓術（ＴＡＥ）、或いは、経皮経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）等の医療行為の際には、カテーテルが使用される。
【０００３】
このカテーテルを人体内に導入する際には、例えば、カテーテルを案内するガイドワイヤが、下記のように、使用される。即ち、治療・検査の際において、カテーテルを動脈に挿入する場合には、動脈内の圧力が静脈よりも高いため、カテーテルの上記挿入には著しく困難を伴う。そこで、例えば、経皮的カテーテル法（セルジンガー法）が採用される。この方法では、ガイドワイヤを先に血管内に挿入して、留置した後、このガイドワイヤを軸にして、これに沿わせながら、カテーテルを血管内に挿入する。これにより、カテーテルを動脈にも容易に挿入できる。
【０００４】
ところで、上記ガイドワイヤは、コアワイヤと、コアワイヤの先端部に直列状に嵌着される複数のコイルを有する。（例えば、特許文献１〜５参照。）。
【０００５】
上記コアワイヤは、可撓性を有する合金で形成されており、（１）  血管に対する追従性を備えた適度な柔軟性と、（２）  ガイドワイヤの基端側からの操作時に、回転操作力や押込操作力をガイドワイヤの先端まで伝えることが可能な剛性とを有している。
【０００６】
又、上記複数のコイルは、金属材料により形成されて、変形時にも、容易に戻ることが可能なフレキシブルで、操作性に優れたものとされている。特に、最先端のコイルは、（１）  ガイドワイヤの先端側の柔軟性、自在性を確保できるように、剛性がその他のコイルよりも低い材料で、且つ、（２）  放射線により、その所在が確認できるように、放射線不透過性の材料、即ち、放射線造影性を有する材料により、形成されている。
【０００７】
このように、上記複数のコイルとして、機械的特性等の物性の異なるコイルが使用されると共に、これら各コイルがコアワイヤに対してずれないように、下記のように、接続されている。
【０００８】
例えば、特許文献１では、各コイルを構成するワイヤが突き合わせ接合されているが、単に、このように接合しただけでは、材質の変換点において、硬度や引張強度等の機械的特性が急激に変化する問題がある。そこで、特許文献１では、まず、各コイルを構成するワイヤよりも太いワイヤを用意し、これらワイヤを溶接して、異種金属から成る単一のワイヤを製造した後、このワイヤを延伸加工して、上記溶接部自体を延伸させ、これにより、機械的特性が徐々に変化するようにして、機械的特性が急激に変化しないようにしている。これにより、ガイドワイヤの先端部側を曲げた場合に、先端部側の全体が、概ね一様な曲率半径で曲がり、この曲がった部分に、角張った角部が生じることはない。これによって、特許文献２〜５で後述するような問題が生じず、曲がりくねった血管や分岐血管への挿脱を容易に行なえると共に、血管壁を損傷する惧れも少なくできる。
【０００９】
又、特許文献２〜５では、隣接するコイルの対応する端部を、相互に、螺合状に接続している。
【００１０】
【特許文献１】
特許第２９８１９７６号公報（第３頁、図１）
【特許文歓２】
特公平４−２５０２４号公報（第３〜４頁、Ｆｉｇ．１，２）
【特許文献３】
特開平６−３２７７７５号公報（第４頁第５欄、図１）
【特許文献４】
特開平８−２４３１６９号公報（第５頁第８欄、図１）
【特許文献５】
米国特許第４６１９２７４号明細書（第３〜第４欄、Ｆｉｇ．２）
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
特許文献１のものでは、異種金属材料から成るワイヤを溶接した後、延伸加工するので、異種金属材料から成る各ワイヤが同程度の引張強度を有する必要がある。そのため、使用する金属材料の種類に制約があり、特に、先端側のコイルの金属材料としても、剛性のある金属材料を使用する必要があって、ガイドワイヤの先端側の柔軟性、自在性に問題が生じていた。
【００１２】
又、特許文献２〜５のものでは、特許文献１の上記問題点はない。然しながら、隣接するコイルの対応する端部を、相互に、螺合状に接続したり、或いは、隣接するコイルを、これらコイルに螺合される接続コイルにより接続したりしているため、接続作業が面倒で、時間が掛り、容易に行なえないとの問題があった。
【００１３】
又、特許文献２〜５のものでは、上記のように、単に、両コイルを螺合状に接続しているだけなので、この接続部分及びその周辺部で、機械的特性が急激に変化する。このため、ガイドワイヤの先端部側を曲げた場合に、先端部側の全体が、一様な曲率半径で曲がらず、異なる曲率半径の曲げ部分が連続することとなり、隣接する曲げ部分の境界部分が、角張った角部となる。そのため、ガイドワイヤを曲がりくねった血管に挿入した際に、ガイドワイヤの上記角部が血管壁に対して摺接し、このため、血管へのガイドワイヤの挿脱が困難になると共に、血管壁を損傷する惧れがあった。又、ガイドワイヤを分岐血管に挿入した際に、ガイドワイヤの上記角部が血管分岐部と干渉するため、ガイドワイヤの分岐血管への挿入が困難であるとの問題もあった。
【００１４】
本発明は、上記問題点を解決したガイドワイヤを提供することを目的とする。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、Ａ．先端部が装着部とされたコアワイヤと、Ｂ．上記装着部に直列状に嵌着されると共に、機械的特性が相違する複数のコイルを有し、隣接するコイルの対応する端部が接続されたガイドワイヤにおいて、隣接するコイルの対応する端部の一方が、外径が端に向かうに従って、漸次小となるテーパー部とされ、上記対応する端部の他方が、テーパー部が挿入される被挿入側端部とされた点にある。
尚、コアワイヤの装着部が、Ａ．前方に向かって連設されると共に、外径が、先端に向かうに従って、漸次小となる複数のテーパー部と、Ｂ．最先端のテーパー部から前方に連設されると共に、板状とされた板状部から成り、最も基端側のテーパー部のテーパー比が、他のテーパー部のテーパー比よりも大とされることもある。
又、隣接するコイルの内、基端側コイルにテーパー部が形成されることもある。
更に、コイルの被挿入側端部のピッチが、他の部分よりも大とされることもある。
又、テーパー部の被挿入側端部内への挿入長さが、被挿入側端部を有するコイルの全長の２％〜４０％とされることもある。
更に、最先端のコイルが、放射線不透過性の材料により形成されることもある。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態の第１例を図１及び図２の図面に基づき説明すると、ガイドワイヤは、コアワイヤ１と、コイルアッセンブリー２と、チップ３等を有する。
【００１７】
コアワイヤ１は、（１）  血管に対する追従性を備えた適度な柔軟性と、（２）  ガイドワイヤの基端側からの操作時に、回転操作力や押込操作力をガイドワイヤの先端まで伝えることが可能な剛性とを有するもので、可撓性、弾性を有する細長い中実のワイヤから成り、先端部が、コイルアッセンブリー２が装着される装着部５とされている。装着部５は、先端側に向かうに従って、柔軟性、自在性を向上させるために、３つのテーパー部、即ち、基端側・中央側、先端側テーパー部６〜８と板状部９を、上記の順で、先端に向かって、連設することで、構成されている。尚、テーパー部は１カ所、又は、２カ所以上あってもよく、好ましくは、２カ所以上である。各テーパー部６〜８は、外径が、先端に向かうに従って、漸次小となるテーパー状とされ、板状部９は、薄い板状とされている。コアワイヤ１は、金属材料や硬質プラスチック材料により、一体形成され、その外面が、必要に応じて、プラスチック材料によりコーティングされる。上記金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、チタン、ベリリウム銅、ニッケル・チタン合金等が使用される。
【００１８】
コイルアッセンブリー２は、２個のコイル、即ち、基端側コイル１０と先端側コイル１１から成り、これらコイル１０，１１が、コアワイヤ１の装着部５の基端部を除く部分に、前方から直列状に外嵌されて、嵌着（嵌装、装着）されている。具体的には、基端側コイル１０が装着部５のテーパー部６〜８及び板状部９に嵌着され、先端側コイル１１が装着部５の板状部９に嵌着されている。尚、コイルは３個以上でもよい。又、各コイル１０，１１の外面は、必要に応じて、プラスチック材料によりコーティングされ、これにより、ガイドワイヤと、これに外嵌されたカテーテル間の摩擦抵抗が小さくされる。
【００１９】
基端側コイル１０の全長は先端側コイル１１の全長よりも長くされ、基端側コイル１０の後部を除く部分は、先端に向かうに従って、外径（巻き径）が小となるテーパー状とされたテーパー部１３とされ、テーパー部１３の長さＬ１は、基端側コイル１０における、テーパー部１３を除いた長さＬ２よりも長くされている。基端側コイル１０の基端部は、通常、装着部５の基端側テーパー部６に、ろう付け、又は、はんだ付けにより、固着（固定）されるが、固着されない場合もある。基端側コイル１０は、それ自体、先端に向かってテーパー状となったものを使用してもよい。基端側コイル１０は、放射線（Ｘ線）透過性（放射線（Ｘ線）透過率が大）の材料、即ち、放射線（Ｘ線）造影性が低く、弾性の高い材料により、一体形成されている。上記材料としては、例えば、オーステナイト系ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３１６）が使用される。
【００２０】
先端側コイル１１では、ガイドワイヤの先端側の柔軟性、自在性を確保するために、硬度、強度が基端側コイル１０よりも小とされて、剛性が基端側コイル１０よりも低くされており、その基端側端部は、他の部分よりも（巻き）ピッチが大とされた被挿入側端部１５とされている。この被挿入側端部１５内にテーパー部１３の先端部が挿入されて、ろう付け、又は、はんだ付け等により、固着されて、接続されている。尚、この接続は、両コイル１０，１１のコアワイヤ１への外嵌前に行なわれる場合と、外嵌後に行なわれる場合とがある。上記接続部分（被挿入側端部１５）の長さＬ３は、先端側コイル１１の全長Ｌ４に対して、通常、２％〜４０％、好ましくは、２％〜１７％、更に好ましくは、３％〜７％とされる。２％未満であると、両コイル１０，１１の接続強度が充分でなく、４０％を越えると、先端側コイル１１の柔軟性、自在性が悪くなる。先端側コイル１１は、放射線（Ｘ線）不透過性（放射線（Ｘ線）透過率が小）の材料、即ち、放射線（Ｘ線）造影性の良好な材料により、一体形成されている。これにより、Ｘ線等の放射線を利用して、先端側コイル１１の所在を、体外から容易に観察できるようにされている。上記材料としては、例えば、白金・ニッケル合金（例えば、白金９３％、ニッケル７％）が使用される。
【００２１】
尚、基端側コイル１０の先端部を被挿入側端部とし、先端側コイル１１の先端側端部をテーパー部としてもよい。
【００２２】
チップ３は、中実の半球状とされて、その半球面が先端面となるようにされ、適当な金属材料により、一体形成されている。チップ３は、コイルアッセンブリー２のコアワイヤ１の装着部５への外嵌後に、ろう付け、はんだ付け、プラズマジェット溶接等により、コアワイヤ１の板状部９及び先端側コイル１１の各先端部に固着（固定）される。これにより、コアワイヤ１とコイルアッセンブリー２が一体化される。
【００２３】
上記構成例によれば、両コイル１０，１１を螺合状に接続せず、基端側コイル１０の先端部側を、先端側コイル１１の基端側端部である被挿入側端部１５内に挿入、固着して、接続したので、両コイルの接続作業を容易且つ短時間で行なえる。又、両コイル１０，１１に使用する金属材料の種類に制約はなく、先端側コイル１１の金属材料として、剛性のある金属材料を使用する必要がないので、ガイドワイヤの先端側の柔軟性、自在性に問題が生じることもない。
【００２４】
又、先端側コイル１１に接続される基端側コイル１０は、先端側コイル１１よりも、硬度、引張強度が大で、剛性が高いが、この基端側コイル１０の後部を除く部分を、先端に向かうに従って、外径が小となるテーパー部１３とし、上記部分の硬度、引張強度が、先端に向かうに従って、漸次、小となるようにして、その剛性も、先端に向かうに従って、漸次、低くなるようにしたので、両コイル１０，１１の接続部分及び、両コイル１０，１１における、上記接続部分と隣接する部分で、硬度、引張強度、剛性等の機械的特性が急激に変化することを抑制（防止）できる。これにより、ガイドワイヤの先端部側を曲げた場合に、先端部側の全体が、概ね一様な曲率半径で曲がり、この曲がった部分に、角張った角部が生じることはない。これによって、特許文献２〜５で前述したような問題が生じず、曲がりくねった血管や分岐血管への挿脱を容易に行なえると共に、血管壁を損傷する惧れも少なくできる。
【００２５】
更に、先端側コイル１１の被挿入側端部１５のピッチを他の部分よりも大とし、先端側コイル１１における、被挿入側端部１５の硬度及び引張強度を、他の部分よりも小さくして、その剛性を他の部分よりも小さくしたので、両コイルの接続部分の合成引張強度及び剛性が高くなることを抑制（防止）できる。これにより、ガイドワイヤの先端部側を曲げた場合に、先端部側の全体が、更に一様な曲率半径で曲がることとなり、これによって、曲がりくねった血管や分岐血管への挿脱を更に容易に行なえると共に、血管壁を損傷する惧れを更に少なくできる。
【００２６】
更に、コアワイヤ１の先端側、即ち、コイルアッセンブリー２が装着される装着部５の基部が、３つのテーパー部６〜８を、先端に向かって、連設することで、構成されて、上記基部の外径が、先端に向かうに従って、漸次、小となるようにされているので、装着部５の柔軟性、自在性を、先端に向かうに従って、漸次、大きくできる。
【００２７】
又、装着部５の先端部を、薄い板状の板状部９としたので、装着部５の先端部の曲がりを、板状部９の厚さ方向に限定でき、これにより、曲がりくねった血管や分岐血管への挿脱操作が容易となる。
【００２８】
図３及び図４は本発明の実施の形態の第２例を示し、第１例の変形例であって、基端側コイル１０のテーパー部１３の長さＬ１が第１例よりも短くされて、基端側コイル１０における、テーパー部を除く部分の長さＬ２よりも短くされている。
【００２９】
図５及び図６は本発明の実施の形態の第３例を示し、コイルアッセンブリー２が、３個のコイル、即ち、基端側コイル１０と、中央側コイル１８と、先端側コイル１１から構成されている。基端側・中央側コイル１０，１８の先端部は、テーパー部１３，１９とされて、その長さＬ１，Ｌ５が、夫々、基端側・中央側コイルにおける、テーパー部１３，１９を除く部分の長さＬ２，Ｌ６よりも短くされている。そして、中央側・先端側コイル１８，１１の基端部が、各テーパー部が挿入される被挿入側端部２０，１５とされている。
【００３０】
図７及び図８は本発明の比較例を示し、基端側コイル１０と先端側コイル１１が一体化されている。そして、先端側コイル１１の基部が、他の部分よりもピッチが大とされた粗巻部２２とされ、その長さがＬ７とされている。
【００３１】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、複数のコイルの接続作業を容易且つ短時間で行なえると共に、ガイドワイヤの先端側の柔軟性、自在性に問題が生じることもない。
又、請求項２〜４記載の発明によれば、曲がりくねった血管や分岐血管への挿脱を容易に行なえると共に、血管壁を損傷する惧れも少なくできる。
更に、請求項５記載の発明によれば、先端側コイルの柔軟性、自在性を良好に維持しながら、コイルの接続強度を大とできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す側面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図３】本発明の実施の形態の第２例を示す側面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線矢視断面図である。
【図５】本発明の実施の形態の第３例を示す側面図である。
【図６】図５のＣ−Ｃ線矢視断面図である。
【図７】本発明の比較例を示す側面図である。
【図８】図７のＤ−Ｄ線矢視断面図である。
【符号の説明】
１  コアワイヤ
２  コイルアッセンブリー
３  チップ
５  装着部
６〜８  基端側・中央側・先端側テーパー部
９  板状部
１０，１１  基端側・先端側コイル
１３，１９  テーパー部
１５，２０  被挿入側端部
１８  中央側コイル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2004313570.tif 000008
【図７】
2004313570.tif 000009
【図８】
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