(57)【要約】      （修正有）【課題】動物又は人間の健康診断および疾患診断などに使用し発色により診断出来る吸収材、吸収性シート、吸収性物品を提供する。【解決手段】吸水性樹脂Ａと診断薬Ｍを含有する動物診断用吸収材；Ａが、脂肪族不飽和モノカルボン酸の特定の誘導体ａ１、並びに必要により不飽和アニオン性単量体、不飽和カチオン性単量体およびそれらの塩からなる群から選ばれる１種以上の単量体ａ２を構成単量体として含有する診断用吸収材；少なくとも４０重量％の吸水性樹脂と、Ａの重量に基づいて２５ｐｐｍ〜２．５重量％の診断薬Ｍからなり、Ｍが支持体に担持または水溶性もしくは水崩壊性被覆材で被覆されてなる診断用吸収材；吸水性樹脂と抗原抗体反応用診断薬Ｍ０を含有する診断用吸収材；並びに、吸水性樹脂層および標識抗体Ｍｙを有する診断用吸収性シート等；である。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸水性樹脂（Ａ）と診断薬（Ｍ）を含有し、吸収性樹脂（Ａ）が少なくとも６０倍の吸水能を有することを特徴とする動物診断用吸収材。
【請求項２】
吸水性樹脂（Ａ）と診断薬（Ｍ）を含有し、吸収性樹脂（Ａ）が、脂肪族不飽和モノカルボン酸のアミド化物及びアルキレンオキサイド付加物並びにそれらのアルキル化物及びアルキルエーテル化物からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ１）を構成単位として含有し、ｐＨ４〜９の中和滴定により定量される２ミリ当量／ｇ以下の酸もしくは塩基当量を有することを特徴とする診断用吸収材。
【請求項３】
吸水性樹脂（Ａ）が、さらに不飽和アニオン性単量体、不飽和カチオン性単量体およびそれらの塩からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ２）を構成単量体として含有する請求項２記載の吸収材。
【請求項４】
吸水性樹脂（Ａ）が、さらに架橋性単量体（ｂ）を０．０１〜３モル％含有する請求項２記載の吸収材。
【請求項５】
吸水性樹脂（Ａ）が、単量体（ａ１）の９０〜９９モル％、単量体（ａ２）の１〜１０モル％、および架橋性単量体（ｂ）の０．０１〜３モル％から構成される、請求項３記載の吸収材。
【請求項６】
少なくとも４０重量％の吸水性樹脂（Ａ）と、吸水性樹脂（Ａ）の重量に基づいて２５ｐｐｍ〜２．５重量％の診断薬（Ｍ）からなり、診断薬（Ｍ）が支持体に担持または水溶性もしくは水崩壊性被覆材で被覆されてなり、吸水性樹脂（Ａ）と担持または被覆された（Ｍ）が混合されてなる、診断用吸収材。
【請求項７】
診断薬（Ｍ）が、ｐＨ診断薬（Ｍ１）、タンパク診断薬（Ｍ２）、ブドウ糖診断薬（Ｍ３）および潜血診断薬（Ｍ４）からなる群から選ばれる１種以上である請求項１、２又は６いずれか記載の吸収材。
【請求項８】
吸水性樹脂（Ａ）と抗原抗体反応用診断薬（Ｍ０）を含有する、診断用吸収材。
【請求項９】
抗原抗体反応用診断薬（Ｍ０）が、標識抗体（Ｍｙ）もしくは標識抗原（Ｍｘ）、および必要により発色剤（ｄ）を含有してなる、請求項８記載の吸収材。
【請求項１０】
吸水性樹脂（Ａ）が少なくとも６０倍の吸水能を有する、請求項２、６または８のいずれか記載の吸収材。
【請求項１１】
粒状または凝集状である請求項１、２、６または８のいずれか記載の吸収材。
【請求項１２】
請求項１、２、６または８のいずれか記載の吸収材と、繊維、不織布、紙および合成樹脂フィルムからなる群から選ばれる１種以上を構成材料としてなる診断用吸収性シート。
【請求項１３】
下記（１）または（２）と、Ｂ／Ｆ分離層（Ｃ）、を有する診断用吸収性シート：
（１）吸水性樹脂層（ＡＬ）および標識抗体（Ｍｙ）もしくは標識抗原（Ｍｘ）を担持した層（Ｂ１）；または
（２）標識抗体（Ｍｙ）もしくは標識抗原（Ｍｘ）を吸水性樹脂（Ａ）に担持した層（Ｂ２）。
【請求項１４】
Ｂ／Ｆ分離層（Ｃ）の透水速度が、２５℃、１気圧で、０．０１〜３ｍＬ／分である請求項１３記載の吸収性シート。
【請求項１５】
請求項１２または１３記載の吸収性シートを構成材料としてなる、紙オムツ、ペット用トイレ、簡易トイレ、生理用ナプキン、失禁者用パット又は傷口シート。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動物又は人間用診断用吸収材、さらに詳しくは動物又は人間の健康診断、疾患診断および妊娠検査などに使用することのできる吸収材、吸収性シートおよびこれらを用いてなる診断用吸収性物品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、１０ｇ当たりの吸水量が１０〜５５０ｇの吸水性樹脂に尿検査薬を含有させてなる尿検査用試験材（特許文献−１参照）、およびおむつ内面に尿中の成分に応じて変色する反応試薬を含浸させたことを特徴とする尿検査おむつ（特許文献−２参照）などが提案されている。
【０００３】
【特許文献−１】特開平１１−２９５３０６号公報
【特許文献−２】特開２００１−２８９８４５号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来の尿検査用試験材および尿検査おむつは、発色するまでの速度が遅く、かつ発色の持続性が短いという問題点があった。
【０００５】
【課題を解決する手段】
本発明者らは、鋭意検討した結果、特定の吸水性樹脂を使用、または特定の構成の吸収材を使用することにより、発色速度が速く、発色持続性の
長い吸収材を見出し本発明に至った。すなわち本発明は、［第１の態様］吸水性樹脂（Ａ）と診断薬（Ｍ）を含有し、（Ａ）が自重の少なくとも６０倍の吸水能を有することを特徴とする動物診断用吸収材；［第２の態様］吸水性樹脂（Ａ）と診断薬（Ｍ）を含有し、吸収性樹脂（Ａ）が、脂肪族不飽和モノカルボン酸のアミド化物及びアルキレンオキサイド付加物並びにそれらのアルキル化物及びアルキルエーテル化物からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ１）を構成単位として含有し、ｐＨ４〜９の中和滴定により定量される２ミリ当量／ｇ以下の酸もしくは塩基当量を有することを特徴とする診断用吸収材；［第３の態様］少なくとも４０重量％の吸水性樹脂（Ａ）と、（Ａ）の重量に基づいて２５ｐｐｍ〜２．５重量％の診断薬（Ｍ）からなり、（Ｍ）が支持体に担持または水溶性もしくは水崩壊性被覆材で被覆されてなり、（Ａ）と担持または被覆された（Ｍ）が混合されてなる、診断用吸収材；  ［第４の態様］吸水性樹脂（Ａ）と抗原抗体反応用診断薬（Ｍ０）（以下（Ｍ０）ともいう）を含有する、診断用吸収材；並びに［第５の態様］下記（１）または（２）と、Ｂ／Ｆ分離層（Ｃ）、を有する診断用吸収性シート；
（１）吸水性樹脂層（ＡＬ）および標識抗体（Ｍｙ）もしくは標識抗原（Ｍｘ）を担持した層（Ｂ１）；または
（２）標識抗体（Ｍｙ）もしくは標識抗原（Ｍｘ）を吸水性樹脂（Ａ）に担持した層（Ｂ２）：である。
【０００６】
【発明の実施の形態】
吸水性樹脂（Ａ）
本発明において使用できる吸水性樹脂（Ａ）は、自重の１０〜２，０００倍の水を吸収することのできる親水性の架橋重合体である。
これらの重合体は、通常、親水性基、例えばカルボン酸（塩）基（すなわち、カルボキシル基および／またはカルボキシレート基）、スルホン酸（塩）基、リン酸（塩）基、３級アミノ基、４級アンモニウム塩基、水酸基またはポリエチレンオキサイド基を有する。好ましい（Ａ）としては、以下のものが挙げられる。
（１）特公昭５３−４６１９９号公報に記載のデンプン−アクリル酸（塩）グラフト架橋共重合体。
（２）特開昭５５−１３３４１３号公報に記載の水溶液重合（断熱重合、薄膜重合及び噴霧重合等）により得られる架橋ポリアクリル酸（塩）。
（３）特公昭５４−３０７１０号公報、特開昭５６−２６９０９号公報又は特開平１１−５８０８号公報に記載の逆相懸濁重合により得られる架橋ポリアクリル酸（塩）。
（４）特開昭５２−１４６８９号公報又は特開昭５２−２７４５５号公報に記載のビニルエステルと不飽和カルボン酸又はその誘導体との共重合体のケン化物。
（５）特開昭５８−２３１２号公報又は特開昭６１−３６３０９号公報に記載のアクリル酸（塩）とスルホン酸（塩）基含有モノマーとの共重合体。
（６）米国特許４３８９５１３号明細書に記載のイソブチレン−無水マレイン酸共重合架橋体。
（７）特開昭４６−４３９９５号公報に記載のデンプン−アクリロニトリル共重合体の加水分解物。
（８）米国特許４６５０７１６号明細書に記載の架橋カルボキシメチルセルロース誘導体。
（９）水膨張性ポリウレタン、および該ポリウレタンを通常のゴムに配合したもの。
【０００７】
これらの（Ａ）のうち、好ましいのは、自重の少なくとも６０倍、さらに好ましくは６０〜１，０００倍、特に８０〜１，０００倍、とりわけ１００〜１，０００倍の吸水能を有する吸水性樹脂（Ａ１）（以下（Ａ１）ともいう）、並びに、脂肪族不飽和モノカルボン酸のアミド化物もしくはアルキレンオキサイド付加物（ａ１１）（以下（ａ１１）ともいう）およびこれらのアルキル化物もしくはアルキルエーテル化物（ａ１２）（以下（ａ１２）ともいう）からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ１）（以下（ａ１）ともいう）、並びに必要により不飽和カルボン酸、不飽和スルホン酸、不飽和リン酸およびそれらの塩からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ２）（以下（ａ２）ともいう）を構成単量体として含有し、２ミリ当量／ｇ以下、好ましくは１ミリ当量／ｇ以下のｐＨ４−９の中和滴定により定量される酸もしくは塩基当量を有する吸水性樹脂（Ａ２）（以下（Ａ２）ともいう）である。
（Ａ１）としては、デンプン−アクリル酸（塩）グラフト架橋共重合体および架橋ポリアクリル酸（塩）が好ましい。  （Ａ１）は、診断薬の発色後の発色持続時間が長いという利点を有する。
【０００８】
吸水能は以下の方法で測定できる：
２５０メッシュのナイロン網で作成した縦２０ｃｍ、横１０ｃｍの大きさの重量既知のティーバッグ（ＪＩＳ、Ｋ７２２３に規定）に（Ａ１）を０．２ｇ入れ、５００ｍＬのイオン交換水に浸漬する。５分後ティーバッグを取り出し重量を測定し、吸収された水の重量を求める。以下の式から吸水能を計算する。
吸水能（倍）＝［吸収された水の重量（ｇ）］／０．２（ｇ）（１）
例えば、自重の６０倍の水を吸収することができる場合、吸水能は６０倍である。
【０００９】
（Ａ１）は、好ましくは８０秒以下、特に７０秒以下の吸収速度を有する。吸収速度が８０秒以下であれば、体液の吸収開始から診断薬の発色までの時間が短いので好ましい。
吸収速度は以下の測定法で測定できる：
１００ｍｌビーカーに生理食塩水５０ｍＬを入れ、２５℃に温調した後、マグネティックスターラーを入れて６００ｒｐｍで攪拌する。この中に（Ａ１）２．００ｇを渦中にすばやく投入し、同時にストップウオッチによる計測を開始する。渦が消えて液面が水平にるまでに要した時間（秒）を吸収速度とする。
【００１０】
（Ａ１）は、シートおよび紙オムツの用途には、好ましくは８〜２０ｇ／ｇ、またはそれ以上、特に１０〜１８ｇ／ｇの４０ｇ／ｃｍ２荷重下吸収量（以下Ａｂ−Ｌと略記）を有する。Ａｂ−Ｌが８〜２０ｇ／ｇであれば、液戻り等の問題が生じることが少ない。  Ａｂ−Ｌは米国特許第６，１５６，６７８号明細書に記載の方法で測定できる。
【００１１】
（Ａ２）を構成する（ａ１）のうち、（ａ１１）としては、脂肪族不飽和モノカルボン酸（炭素数３〜５、以下炭素数はＣと略記する）のアミド化物［例えば、（メタ）アクリルアミド、クロトン酸アミド］およびそれらのアルキレンオキシド（Ｃ２〜４）付加物（付加モル数１〜２００）［（メタ）アクリル酸のエチレンオキシド１〜１００モル付加物、マレイン酸のエチレンオキシド２〜５０モル付加物など］が挙げられる。
（ａ１２）としては、（ａ１１）のアルキル（Ｃ１〜４）化物［モノもしくはジメチル（メタ）アクリルアミド、モノイソプロピル（メタ）アクリルアミド］、および（ａ１１）のアルキル（Ｃ１〜４）エーテル化物［（メタ）アクリル酸のエチレンオキシド１〜１００モル付加物のメチルエーテル化物など］が挙げられる。
（ａ２）のうち、不飽和アニオン性単量体としては、不飽和カルボン酸、不飽和スルホン酸、不飽和リン酸およびこれらの塩が挙げられ、以下のものが例示される。
不飽和カルボン酸としては、前述の脂肪族不飽和モノカルボン酸、Ｃ９〜１２の芳香族モノカルボン酸［桂皮酸および安息香酸ビニルなど］およびＣ４〜１２の不飽和ジカルボン酸［マレイン酸、フマル酸、イタコン酸およびアコニット酸など］などが挙げられる。
不飽和スルホン酸としては、アルケン（Ｃ２〜６）スルホン酸［ビニルスルホン酸および（メタ）アリルスルホン酸など］、不飽和芳香族（Ｃ６〜１８）スルホン酸（スチレンスルホン酸およびα−メチルスチレンスルホン酸など）、スルホカルボン酸（α−スルホアルカン酸およびスルホコハク酸など）のアルケニルおよびアルキル（Ｃ１〜１８）アルケニルエステル［メチルビニル、プロピル（メタ）アリルおよびステアリル（メタ）アリルスルホサクシネート、および（メタ）アリルスルホラウレートなど］、スルホ（ヒドロキシ）アルキル（Ｃ２〜６）（メタ）アクリレートおよび相当する（メタ）アクリルアミド［たとえばスルホエチルおよびスルホプロピル（メタ）アクリレート、３−（メタ）アクリロイルオキシ−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸、２−（メタ）アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸および３−（メタ）アクリルアミド−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸など］などが挙げられる。
不飽和リン酸としては、（メタ）アクリロイルオキシアルキル（Ｃ２〜２４）モノ−およびジホスフェート、［２−（メタ）アクリロイルオキシエチルホスフェートおよびフェニル−２−（メタ）アクリロイルオキシエチルホスフェート等］等が挙げられる。
これらの塩には、アルカリ金属（ナトリウム、カリウムおよびリチウムなど）、アルカリ土類金属（カルシウム、マグネシウムなど）塩、アンモニウム塩、有機アミン（ジメチルアミン、トリメチルアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミンなど）塩、および第４級アンモニウム（テトラメチルアンモニウムなど）塩が挙げられる。
（ａ２）のうち、不飽和カチオン性単量体およびそれらの塩としては、Ｃ３〜６のアルケニルアミン（アリルアミン、クロチルアミンなど）、非置換またはモノ−もしくはジ−アルキル（Ｃ１〜６）アミノアルキル（Ｃ２〜６）（メタ）アクリレート又は（メタ）アクリルアミド［アミノエチル（メタ）アクリレートもしくは（メタ）アクリルアミド、ジメチルアミノエチル（メタ）アクリレートもしくは（メタ）アクリルアミド、ジエチルアミノエチル（メタ）アクリレートもしくは（メタ）アクリルアミド、モルホリノエチル（メタ）アクリレートなど］、並びにこれらの無機酸（塩酸および硫酸など）塩および有機酸（Ｃ１〜１２のカルボン酸：酢酸およびプロピオン酸など）塩が挙げられる。
【００１２】
（Ａ２）は、２ミリ当量／ｇ以下、好ましくは子は１ミリ当量／ｇ以下のｐＨ４〜９の中和滴定により定量される酸もしくは塩基当量を有する。  ２ミリ当量／ｇ以下であることにより、診断薬（Ｍ）、特に後述のｐＨ診断薬（Ｍ１）およびタンパク診断薬（Ｍ２）の診断精度が向上する。
ｐＨ４〜９の酸もしくは塩基当量は以下のように測定することができる。
吸水性樹脂の試料０．５ｇを精秤し、イオン交換水１０００ｍＬを加えて３０分間撹拌する。その後、３％（以下において、とくに限定しない限り、％は重量％を表す）の塩化水素水溶液を１滴づつ添加し、ｐＨを３〜４に調製する。  電位差滴定装置で、Ｎ／１０ＮａＯＨ水溶液を用いて滴定し、ｐＨ４からｐＨ９までの滴定ｍＬ数を読み取って、下記式（２）により計算する。
酸または塩基当量＝（ｆ×ＡｍＬ）／（１０×Ｓ）        （２）
（ｆはＮ／１０ＮａＯＨのファクター、ＡｍＬは滴定ｍＬ数、Ｓは吸水性樹脂の重量（ｇ）を表す。）
（Ａ２）のうち好ましいのは、９０〜１００モル％、特に１００モル％の（ａ１）の単位、０〜１０モル％、特に０モル％の（ａ２）の単位、および０．０１〜３モル％の（ｂ）の単位を含有する吸水性樹脂である。
【００１３】
架橋性単量体（ｂ）は、（ａ１）または（ａ２）と反応しうる官能基を２〜４個またはそれ以上有する化合物であり、ビス（メタ）アクリルアミド、ポリオールのジもしくはポリ不飽和カルボン酸エステル、およびポリオールのジもしくはポリ（メタ）アリルエーテル、並びに米国特許第５，７２８，７９２号明細書に記載された化合物が挙げられる。
【００１４】
（Ａ２）の吸水能（測定法は（Ａ１）と同じ）は、好ましくは１０〜１０００倍、さらに好ましくは１５〜８００倍である。
【００１５】
（Ａ）の形状は、粒状（球状、顆粒状および破砕状など）、針状、薄片状、ブロック状、粒状の一次粒子が互いに融着した凝集状、およびフォーム状であり、とくに粒状、針状、薄片状および凝集状である。
【００１６】
（Ａ）が粒状または凝集状の場合の好ましい大きさは、後述の吸収材が猫砂として使用される場合は、（Ａ）のうちの９０％以上の粒子径が、好ましくは１〜８５０μｍ、とくに３〜５００μｍである。この範囲であれば吸収速度が特に速いので好ましい。
また、後述の吸収性シートが犬用の尿シートとして使用される場合は、（Ａ）のうちの９０％以上が、好ましくは３８〜１１８０μｍ、とくに６３〜１０００μｍである。３８μｍ以上であれば水溶液と接触した際にシート中でゲルブロッキングが生成しにくくなり、吸収速度が向上し、１１８０μｍ以下であれば吸収材の体積あたりの表面積が小さくなることはなく、吸収速度が速い傾向にある。
【００１７】
粒状もしくは凝集状の（Ａ）の大きさの測定は、ロータップ試験ふるい振とう機及びＪＩＳ  Ｚ８８０１−２０００に規定されたふるいを用いて、ペリーズ・ケミカル・エンジニアーズ・ハンドブック第６版（マックグローヒル・ブック・カンパニー、１９８４、２１頁）に記載の方法で行うことができる（以下、粒子径の測定は本方法による。）。
【００１８】
人間用の吸収性物品（おむつ、尿とりパッド等）に使用する（Ａ）としては、平均粒子径（重量平均粒子径、以下、Ｄａｖと略記する。測定法は上記のロータップふるいを用いる方法、以下同じ）の異なる２種類の粒子の混合物が、吸収速度と吸水後の水分の戻り防止を両立できるため好ましい。
Ｄａｖの小さい方の吸水性樹脂（Ａ’）（以下（Ａ’）ともいう）は、好ましくは５０〜４００μｍ、特に１００〜３５０μｍのＤａｖを有し、主に吸収速度に寄与する。５０μｍ以上であればゲルブロッキングが発生しにくく、また４００μｍ以下であれば表面積が大きくなり吸収速度が向上傾向を示す。Ｄａｖの大きい吸水性樹脂（Ａ’’）（以下（Ａ’’）ともいう）は好ましくは４１０〜７５０μｍ、特に４５０〜６５０μｍのＤａｖを有する。４１０μｍ以上であれば吸水後の水分の戻りが少ない傾向にあり、７５０μｍ以下であれば十分な吸水能を発揮し易い。（Ａ’）：（Ａ’’）の重量比は通常（３：７）〜（７：３）、好ましくは（４：６）〜（６：４）である。
【００１９】
（Ａ）は、後述の潜血診断薬（Ｍ４）（以下（Ｍ４）ともいう）と組み合わせた吸収材として使用される場合は、（Ｍ４）に含まれる過酸化物の安定性を経日的に保つ目的で、（Ａ）の重量に基づく水溶性無機塩が好ましくは２％以下、さらに好ましくは１％以下、特に０．３％以下である。無機塩としては、例えば、触媒残査［硫酸塩（硫酸ナトリウム、硫酸カリウム）および亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、亜硫酸カリウム）］、その他無機塩（食塩、塩化カルシウム、塩化マグネシウムなど）が挙げられる。
無機塩の低減操作は、例えば、（Ａ）を大量のエタノール／水＝１／１（重量比）に加えて、十分に撹拌した後、ナイロン網（例えば２５０メッシュ）で濾過し、濾過残査にさらに同様の溶媒を大量に加えて、同様の操作を数回繰り返すことにより達成できる。
【００２０】
なお、無機塩含量は、以下のように測定できる。
（Ａ）の２．０ｇを２５℃で１Ｌのエタノール／水＝１／１（重量比）に加えて、３０分間緩やかに撹拌した後、２５０メッシュのナイロン網で濾過し、濾過残査にさらに同様の溶媒を１Ｌ加えて、同様の操作を４回繰り返す。得られた約５Ｌの溶媒をエバポレーターで５００ｍＬにまで濃縮し、イオンクロマトグラフィー装置で、アニオン基およびカチオン基を定量し、その合計を無機塩含量とする。
【００２１】
診断薬（Ｍ）
（Ｍ）には体液（尿もしくは血液）中の被検出成分の定性もしくは定量、または尿の特性値を測定して診断する診断薬が含まれる。
なお、本発明において「診断薬」には、診断に係わる試薬の一部または全て、すなわち体液中の成分と反応する化合物、および必要により標識体および／または発色剤などが含まれる。
【００２２】
（Ｍ）としては、以下のものが挙げられる。
ｐＨ診断薬（Ｍ１）：例えば、メチルレッド／ブロムチモールブルー（ＢＴＢ）（以下において、／は併用を表す）。
タンパク診断薬（Ｍ２）：例えばテトラブロムフェノールブルー（ＴＢＰＢ）／クエン酸／クエン酸２水素カリウム（アルブミン含量測定用）。
ブドウ糖診断薬（Ｍ３）（以下（Ｍ３）ともいう）：例えばグルコースオキシダーゼ／ペルオキシダーゼ／発色剤（ヨウ化カリウム、ｏ−トリジン、３−アミノ−６−クロロ−９−ジメチルアミノプロピルカルバゾール塩酸塩、２，７−ジアミノフルオレイン・二塩酸塩またはＮ−（３−スルホプロピル）−３，３’，５，５’−テトラメチルベンチジンナトリウム）。
潜血診断薬（Ｍ４）：例えばクメンヒドロペルオキシド／ｏ−トリジン、クエン酸緩衝液／２，５−ジメチルヘキサン−２，５−ジヒドロパーオキシド／テトラメチルベンチジン、クメンヒドロペルオキシド／テトラメチルベンチジン塩酸塩。
ピリルビン診断薬（Ｍ５）：例えば２，４−ジクロロアニリン、２，６−ジクロルベンゼンアゾニウムテトラフッ化ホウ酸塩、または２−トリフッ化メチルベンゼンジアゾニウムテトラフッ化ホウ酸塩。
ウロビリノーゲン診断薬（Ｍ６）：例えばｐ−ジメチルアミノベンズアルデヒド、４−メトキシベンゼンジアゾニウムテトラフッ化ホウ酸塩、３，４−メチレンジオキシベンゼン−１−ジアゾニウム四フッ化ホウ酸塩または４−フロロ−３−ニトロベンゼンジアゾニウム・トリフロロメチルスルホン酸塩。
亜硝酸塩診断薬（Ｍ７）：例えばＮ−（１−ナフチル）エチレンジアミン・二塩酸塩、３−ヒドロキシ−１，２，３，４−テトラヒドロ−７，８−ベンゾキノリン、またはＮ−（１−ナフチルアミノ）−３−プロパンスルホン酸。
白血球診断薬（Ｍ８）：例えばインドキシカルボン酸エステル。
比重診断薬（Ｍ９）：例えばＢＴＢ／メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、またはＢＴＢ／ポリアクリル酸。
アミラーゼ診断薬（Ｍ１０）：例えばカルボキシメチルスターチ／レマゾールダイ。
アスコルビン酸診断薬（Ｍ１１）：例えばメチレングリーン／ニュートラルレッド、２，６−ジクロロフェノールインドフェノールナトリウム。
食塩診断薬（Ｍ１２）：例えば塩化銀／２，７−ジクロルフルオレセイン。
ケトン体診断薬（Ｍ１３）：例えばニトロプルシドナトリウム二水和物。
【００２３】
（Ｍ０）は、抗原抗体反応を利用して疾病を診断する試薬であり、支持体に固定化された抗体（ｙ）（以下（ｙ）ともいう）もしくは抗原（ｘ）（以下（ｘ）ともいう）が体液中の（ｘ）もしくは（ｙ）と結合して結合体が生成し、該結合体にさらに標識抗体（Ｍｙ）（以下（Ｍｙ）ともいう）もしくは標識抗原（Ｍｘ）（以下（Ｍｘ）ともいう）が結合し、該標識の色の変化により診断、または必要により発色剤（ｄ）により該標識を発色させてその発色の程度によって診断できるという原理を利用した、いわゆる２部位サンドイッチ測定法を利用した診断薬が挙げられる。
【００２４】
（ｘ）および（ｙ）としては、米国特許第５，０７３，４８５号明細書に記載の抗原および抗体が挙げられる。
（ｘ）のうち好ましいのは、測定の簡便さの観点から、タンパク関連物質、とくにＣＥＡ、ＴＰＡ、ポリアミン、β２−マイクログロブリン、ＩＡＰ、γ−ＧＴＰ、ＦＤＰ、アミラーゼ、α１アンチトリプシン、エステラーゼ、ヘモグロビン、アミラーゼ、アルブミン、グロブリンおよびＮＡＧ；並びにホルモン関連物質、とくにＨＣＧ、Ｅ３およびＦＤＰである。
（ｙ）のうち好ましいのはＩｇＡおよびマイクログロブリンである。
標識物質は、診断方法によって使用できる種類が異なるが、米国特許第５，０７３，４８５号明細書に記載のものが挙げられる。好ましいのは化学発光物質、並びに特に酵素、ラテックスおよび金属である。
【００２５】
（ｘ）と標識物質との結合方法には、例えば標識物質が化学発光物質（例えばアクリジニウムエステル、Ｎ−アミノブチル−Ｎ−エチルイソルミノール（ＡＢＥＩ）など）の場合は、透析した抗原の溶液とスルホン酸塩を反応させる方法（特開平０５−３４０９４６号公報）が挙げられる。
【００２６】
（ｙ）と標識物質との結合方法には、例えば標識物質が酵素（例えばぺルオキシダーゼ、アルカリフォスファターゼ、グルコースオキシダーゼ、β−Ｄ−ガラクトシダーゼなど）の場合は、酵素とＮ−サクシニミド−４−（Ｎ−マレイミドメチル）シクロヘキサン−１−カルボキシレートを反応させた後、イオン交換樹脂にて分画してマレイミド・ペルオキシダーセを得て、ゲルろ過カラムで分画する方法（生物化学実験法２７  酵素標識法（石川栄治著：学会出版センター））が挙げられる。
標識物質がラテックス（例えばＳＢＲラテックスなど）の場合は、抗体０．５ｍｇを緩衝液（ｐＨ７．０〜９．０）に加え溶解し、１０％ラテックス粒子（通常０．３〜０．５μｍ）を０．５ｍＬ加え、反応（例えば２５℃で１時間）させた後、遠心分離（例えば５℃、１０，０００ｒｐｍ、３０分間）を行ない、沈渣物を安定化剤（ブロックエース（大日本製薬社製）に入れて０．２％のラテックス標識抗体を調製する方法が挙げられる。
標識物質が金属（例えば、金コロイドを用いる方法など）の場合は、Ｓｌｏｔ＆  Ｇｅｕｚｅ（Ｅｕｒ．Ｊ．Ｃｅｌｌ  Ｂｉｏｌ．，３８，８７，１９８５）らによって報告されている方法が挙げられる。
標識物質の結合量、結合割合は、通常標識される抗体のモル数に基づいて７０〜１００％である。
【００２７】
標識が酵素である場合には、標識を発色させるための（ｄ）が必要であり、（ｄ）としては、酸化還元発色薬［オルトトリジン、１，２フェニレンジアミンなど］、蛍光試薬［４−ヒドロキシフェニル酢酸、３−（４−ヒドロキシフェニル）プロピオン酸など］、生物発光試薬［２−ニトロフェニル・β−Ｄ−ガラクトシド、ルシフェリンおよびその誘導体など］、および化学発光試薬［ルミノールおよびその誘導体（Ｎ−アミノブチル−Ｎ−エチルイソルミノール等）］が挙げられる。（ｄ）の量は、標識の当量に基づいて通常１００〜１０，０００，０００倍である。
（ｄ）による診断は、発色助剤を噴霧、塗布、浸漬または滴下などして発色させ、発色強度を目視や装置（分光分析器等）にて観察または測定して行う。
（ｄ）の他、発色助剤として、酸化剤（過酸化物等）や酵素（ルシフェラーゼ、グルコース−６−リン酸デヒドロゲナーゼ等）などの発色反応に関わる試薬を同時に使用してもよい。
発色助剤と（ｄ）の重量比は１／１〜１／１００が好ましい。
【００２８】
診断用吸収材
本発明の診断用吸収材は、（Ａ）、（Ｍ）および必要により他の構成材料から構成される。
吸収材の形状は、粒状（球状、顆粒状および破砕状など）、針状、薄片状、ブロック状または粒状の一次粒子が互いに融着した凝集状であり、とくに粒状、針状、薄片状および凝集状が好ましい。
吸収材の大きさは長径および短径が通常５〜２０，０００μｍ、好ましくは１５〜１０，０００μｍである。
【００２９】
本発明の吸収材には、（Ａ）およびそれに担持された（Ｍ）からなる吸収材；並びに（Ａ）以外の支持体に担持された、または水溶性もしくは水崩壊性の被覆材で被覆され（Ｍ）と（Ａ）からなる吸収材が含まれる。
本発明において「担持」は、支持体の表面および必要により支持体の内部にも（Ｍ）が存在していることを表し、「被覆」は（Ｍ）が支持体の内部のみに存在していることを表す。
（Ｍ）のうち、担持または被覆されるのは（Ｍ）のうちの全ての成分でもよいが、（Ｍ）のうちの一部の成分でもよい。
例えば、（Ｍ０）の場合、担持された（ｙ）からなる吸収材を形成しておき、（Ｍｙ）および（ｄ）を診断・判定時に噴霧もしくは塗布する方法、担持された（ｙ）および被覆された（Ｍｙ）からなる吸収材を形成しておき、診断・判定時に（ｄ）を噴霧もしくは塗布する方法、並びに担持された（ｙ）、被覆された（Ｍｙ）および（ｄ）からなる吸収材を形成する方法、などが挙げられる。
（Ｍ）または（Ｍ）の一部が被覆材で被覆されている吸収材は、（Ｍ）の全てが支持体に担持されている吸収材に比べて保存安定性を高められる点で優れており、特に（Ｍ）が酵素や過酸化物を含む場合に好ましい。
【００３０】
（Ａ）以外の支持体としては、以下に挙げる繊維、粒状物およびチップが挙げられる。
繊維には天然繊維、人造繊維及び合成繊維、並びにこれらの混合物及びこれらの再生繊維が含まれ以下のものが例示される。
天然繊維［木綿、脱脂綿、繊維状オガクズ、ワラ、草炭、羊毛、ミクロフィブリル、バクテリアセルロース、広葉樹漂白クラフトパルプ（ＬＢＫＰ）、針葉樹漂白クラフトパルプ（ＮＢＫＰ）、フラッツパルプおよびその他の廃材（例えば紙おむつの製造より出る廃材）］、人造繊維［レーヨン及びアセテート等］、合成繊維［ポリオレフィン繊維（ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維及びポリエチレン・ポリプロピレン複合繊維等）、ポリエステル繊維（ポリエチレンテレフタレート繊維及びポリエチレンテレフタレート・ポリエチレンイソフタレート共重合体複合繊維等）、ポリオレフィン・ポリエステル複合繊維（ポリエチレン・ポリエチレンテレフタレート複合繊維及びポリプロピレン・ポリエチレンテレフタレート複合繊維等）、ポリアミド繊維（ポリテレフタル酸エチレンジアミド繊維、ポリイソテレフタル酸エチレンジアミド繊維、ポリテレフタル酸プロピレンジアミド繊維及びポリイソテレフタル酸プロピレンジアミド繊維等）、ポリアクリル繊維（ポリアクリル酸ブチル繊維及びポリアクリル酸２−エチルヘキシル繊維等）、及びポリアクリロニトリル繊維等］。
これらのうち、好ましいのは天然繊維及び合成繊維、さらに好ましいのは天然繊維、特に、吸収材の強度を容易に与えやすいという観点から木綿、脱脂綿および繊維状オガクズ、最も好ましいのは、パルプまたは紙おむつの製造より出る廃材である。
また、粒状物には、無機粒状物および有機粒状物が含まれ、好ましいのは無機粒状物である。
無機粒状物の組成としては、酸化物（酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化鉄、酸化チタン、酸化マグネシウム及び酸化ジルコニウムなど）、炭酸カルシウム、カオリン、タルク、マイカ、ベントナイト、クレー、セリサイト、カーボンブラック、ガラス（粉末およびバルーン）、シラス、グラファイト、金属（鉄、銅、アルミニウム及び金等）、ゼオライト及びアスベスト等が挙げられる。
これらは２種以上併用してもよく、あるいは２種以上が複合化されたものであってもよい。  これらのうち、好ましいのは酸化ケイ素、酸化アルミニウム及び酸化チタン、さらに好ましいのは酸化ケイ素及び酸化アルミニウム、特に非結晶酸化ケイ素である。
無機粒状物には、孔質無機粒子（Ｐ１）および非孔質無機単粒子（Ｐ２）が含まれる。
孔質無機粒子（Ｐ１）としては、中空状、多孔質状、花弁状、凝集状及び造粒状の粒子が挙げられる。
孔質無機粒子（Ｐ１）の好ましいＤａｖは０．１μｍ〜１０００μｍである。孔質無機粒子（Ｐ２）の好ましいＤａｖは、０．００３〜０．０７μｍ、さらに好ましくは０．０１〜０．０５４μｍである。
有機粒状物としては、（Ａ）以外の天然、半合成または合成の樹脂からなる粒状物が挙げられる。
天然樹脂としては、マンナン、デンプン、植物粘質物（アラビアゴム、グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン等）、海草類由来物（アルギン酸ナトリウム、寒天（ガラクタン）等）、微生物による粘質物（デキストラン、レバン等）、タンパク質（ゼラチン、カゼイン、コラーゲン、ケラチン等）、粒状オガクズ、などが挙げられる。
半合成樹脂としては、セルロース系誘導体（ビスコース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース、ニトロセルロース、カチオン化セルロース、アセチル化セルロース、酢酸セルロース等）、デンプン系誘導体（アセチル化デンプン、アリル化デンプン、可溶化デンプン、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン、酸化デンプン、カチオン化デンプン、デキストリン等）、パルプ（広葉樹漂白クラフトパルプ（ＬＢＫＰ）、針葉樹漂白クラフトパルプ（ＮＢＫＰ）、フラッツパルプ等）、などが挙げられる。
合成樹脂としては、熱可塑性樹脂（ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン樹脂、アクリル樹脂、ポリビニルアルコール、ポリエーテル樹脂、など）もしくは熱硬化性樹脂（エポキシ樹脂、尿素樹脂、フェノール樹脂など）の粒状物（粉末も含む）等が挙げられる。チップとしては、例えばパルプチップおよびチップ状オガクズが挙げられる。
【００３１】
（Ｍ）の担持の様式には、物理吸着、化学吸着または化学結合が含まれる。
また、（Ｍ）を支持体に担持する方法には以下の方法が含まれる。
（１）：粉末状もしくは液状の（Ｍ）を支持体とを単に混ぜ合わせる。
（２）：（Ｍ）の水もしくは水と親水性有機溶媒の混合溶媒溶液を支持体に含浸させた後、乾燥する。
なお、各工程において、必要により加温（好ましくは３０〜９０℃）して、吸着もしくは結合を促進させることができる
上記の（２）の方法により物理吸着させて得られる吸収材は、例えばブロムチモールブルーなどの（Ｍ）を、水と親水性有機溶媒（メタノール、エタノールまたはアセトンなど）の混合溶媒もしくはｐＨ緩衝液に溶解して溶液とし、この中に（Ａ）を加えて、常温で一定時間（通常１〜１２０分）緩やかに撹拌して（Ａ）が十分に膨潤した後、減圧乾燥（４０〜６０℃）することにより得られる。なお、溶液中の溶液の重量に基づく（Ｍ）の好ましい濃度は、通常１０ｐｐｍ〜５０％、好ましくは５０ｐｐｍ〜３０％である。
（Ａ）以外の支持体を使用する場合の、支持体／（Ａ）の重量割合は好ましくは９５／５〜５５／４５、さらに好ましくは８０／２０〜６０／４０である。
【００３２】
（Ｍ）の全ての成分または（Ｍ）の一部の成分が被覆材によって被覆されている場合の被覆材としては、水溶性または水崩壊性の高分子、および水溶液中でミセル、ベシクルもしくはリポゾームを形成する両親媒性物質の１種または２種以上が使用できる。
水溶性または水崩壊性の高分子としては、前述の海草類由来物、タンパク質（ゼラチン、カゼイン等）、セルロース系誘導体（メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシセルロース、カルボキシメチルセルロースなど）、可溶化デンプン、ポリビニルアルコール、ポリオキシアルキレンオキシドなどが挙げられる。
両親媒性物質としては、公知の界面活性剤（例えば、米国特許第４，３３１，４４７号明細書記載のもの）の他に、アミノ酸、リン脂質および胆汁酸塩などのバイオサーファクタント、シクロデキストリン誘導体やクラウンエーテル誘導体などが挙げられる。
被覆の方法としては、（Ｍ）の外部から被覆材を吹き付けまたは塗布して固める方法、および溶媒（水および／または前述の親水性有機溶媒）中で（Ｍ）を被覆材のベシクル、ミセルまたはリポゾームに閉じこめた後に脱溶剤する方法が挙げられる。
第３の態様の吸収材は、（Ａ）と、担持および／または被覆された（Ｍ）からなるものであり、両者が混合されてなるもの、およびこれを成形したものが含まれる。混合の方法は、粉体混合でもよいし溶媒中で液体混合した後に脱溶剤してもよい。
【００３３】
本発明の吸収材にはさらに他の構成材料を含有することができる。
他の構成材料としては、例えば、前述の繊維、粒状物およびチップが挙げられる。
また、その他添加剤として防腐剤、防かび剤、抗菌剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、着色剤、芳香剤、消臭剤および米国特許第５，７４３，２１３号明細書記載の添加剤から選ばれる１種以上を添加することができる。
【００３４】
本発明の吸収材の重量に基づく各成分の含有量は次の通りである。
（Ａ）は好ましくは４０％以上、さらに好ましくは６０％以上、とくに７０％以上である。
（Ａ）が４０％以上であることにより、十分な診断速度、十分な吸水後の水分戻り防止性を維持することができる点で好ましい。
また、（Ｍ）（但し、担持または被覆されているもののみ）は好ましくは１ｐｐｍ〜４％、とくに１０ｐｐｍから１％である。
（Ａ）以外の支持体の含有量は０．１〜６０％、好ましくは３〜５０％である。
その他の構成材料は０〜６０％、好ましくは５〜５０％である。
その他の添加剤は、０．００００１〜１０％とくに０．００００５〜５％が好ましい。
（Ａ）の重量に基づく（Ｍ）の含有量は好ましくは２．５ｐｐｍ〜〜１０％、さらに好ましくは２５ｐｐｍ〜２．５％である。
【００３５】
本発明の吸収材を得る方法としては、
（１）：（Ｍ）を担持した（Ａ）［または（Ｍ）を担持もしくは被覆した他の支持体と（Ａ）の混合物］並びに必要により上記の他の構成材料および／または他の添加剤（以下において、これらを全て含めて基材と略記する）を、機械的に撹拌しながら水を少量添加して造粒する方法、および
（２）：基材を加圧成形により成形する方法、が挙げられる。
【００３６】
（１）において使用できる装置としては、ナウターミキサー、リボンミキサー、コニカルブレンダー、モルタルミキサーおよび万能ミキサーが挙げられる。また、水の添加方法としては、たとえば基材に水をスプレーする方法、水蒸気を吹き込む方法、基材を高湿度下に保持して吸湿させる方法などが挙げられる。必要に応じて水の中に１価アルコール（メタノール、エタノール、イソプロピルアルコールなど）、多価アルコール（エチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリンなど）、ポリアルキレン（炭素数２〜４）グリコール（ポリエチレングリコールなど）、ポリビニルアルコール、前述の界面活性剤を、バインダーとしての効果や、水が基材および造粒物中へ浸透する効果の向上を目的として添加することができる。
添加する水の量は基材の種類によって異なるが、通常、基材の重量に基づいて１〜３０％、好ましくは２〜１５％である。添加する水の量が３０％以下であれば該造粒物が柔らかすぎることはなく、造粒物の形が崩れたり、造粒物同士がくっついたりすることが少ない。一方、添加する水の量が１％以上であれば、造粒速度が速く、かつ形状の揃った造粒物になりやすい。
【００３７】
なお、診断薬が、（Ｍ３）である場合は、酵素活性を長期間安定化させる目的で、水分を３％以下とくに２％以下に抑えることが好ましい。水分を３％以下に抑えるためには、吸収材を減圧下で乾燥した後にシリカゲル等の乾燥剤を入れて袋中で保存する方法等が挙げられる。
【００３８】
（２）の方法の例としては、基材を適当な形、大きさの型枠の中でペレット状などに加圧成形する方法、またはいったんシート状、棒状、またはブロック状に加圧成形したのち、目的とする大きさおよび形状に裁断または粉砕する方法があげられる。加圧成形は通常常温下で行うが、加温（たとえば３０〜３００℃）、加湿（たとえば５０〜１００％Ｒ．Ｈ．）下で行っても差し支えない。  加圧成形時の圧力は基材の種類、粒度または性質などに合わせて適宜選ぶことができるが、通常１〜３，０００Ｋｇ／ｃｍ２、好ましくは１０〜２，０００Ｋｇ／ｃｍ２である。加圧成形機としてはロール式加圧成形機（コンパクティングプレス機、およびブリケッティングプレス機など）、ピストン式加圧成形機、スクリュー式加圧成形機、または目皿押し出し式成形機が使用できる。
上記のように成形して得られる吸収材の形状のうち、好ましいのは、球状、ペレット状および円柱状である。
本発明の吸収材のうち、第１の態様の吸収材は動物診断用であり、その他の態様の吸収材は動物および人間診断用である。
本発明の吸収材は、そのままで動物診断用の吸収材、例えばペット用吸収材、特に猫砂として好適に使用できる。
【００３９】
診断用吸収性シート
本発明の第１〜第４の態様における吸収材から構成される動物又は人間用の診断用吸収性シートは、上記吸収材と、さらに繊維、不織布、紙および合成樹脂フィルムからなる群から選ばれる１種以上からなる吸収性シートである。
これらの吸収性シートには、吸収材を含む１つのシートからなる単層シート、および２〜５層、またはそれ以上の層からなる多層シートが含まれる。
【００４０】
繊維としては、前述の繊維が使用できる。
不織布としては、熱可塑性樹脂（例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂又はポリオレフィン・ポリエステル共重合体など）から作られる不織布、紙としてはセルロース繊維から作られる紙（和紙及びティッシュペーパー等）、フィルムとしては上記熱可塑性樹脂から作られるフィルム等が好適に用いられる。
【００４１】
吸収性シートの大きさは通常は、面積が２５〜２５００ｃｍ２の長方形、正方形、円形または楕円形などであり、厚さ０．５〜５０ｍｍ、好ましくは１〜２０ｍｍである。
【００４２】
吸収性シートは、例えば、前述の吸収材と繊維とを気流中で同時に混合し積繊する方法、吸収材と繊維とをあらかじめ混合しておき気流中で積繊する方法、繊維の上に吸収材を積繊し、さらに繊維を積繊する方法によって製造することができる。
これらの方法に使用される装置は、例えば、ドラムフォーミング装置が挙げられる。
【００４３】
吸収性シートに含まれる（Ａ）の目付量｛吸収性シートの単位面積当たりの（Ａ）の含有量｝は、１０〜１０００ｇ／ｍ２が好ましく、さらに好ましくは５０〜７００ｇ／ｍ２である。
目付量がこの範囲であると、吸収性シートの保水量がより多くなり、荷重下においてさらに優れたドライ性及び耐モレ性を示す傾向にある。
吸収性シートに含まれる繊維（吸収材に含まれる繊維は除く）の目付量は、１０〜１０００ｇ／ｍ２が好ましく、特に好ましくは５０〜７００ｇ／ｍ２である。吸収性シートにおける吸収材の含有量は、吸収性シートの重量に基づいて、好ましくは４０〜９９．９％、さらに好ましくは６２〜８０％である。この範囲であると、吸収性シートをより薄型にすることができる。
【００４４】
好ましい吸収性シートの構成は、上記吸収性シートの両面に液透過性表面フィルム（以下、ＯＦと略記）及び液非透過性裏面フィルム（以下、ＵＦと略記）を配した構成である。
例えば、最上層にＯＦを配し、最下層にＵＦを配し、その中間層として上記の吸収材と繊維からなる吸収性シート（１層）を配置した構造（Ｋ１）、最上層にＯＦを配し、最下層にＵＦを配し、その中間層として（Ｋ１）の場合と同様の吸収性シートを２〜４層重ねて、各々の吸収性シートの間に必要に応じて１種以上の液透過性中間フィルム（以下、ＣＦと略記）を設けた構造（Ｋ２）、並びに（Ｋ１）又は（Ｋ２）構造において、最上層と中間層との間及び／又は中間層と最下層との間に少なくとも１種のＣＦを配置した構造（Ｋ３）（この場合吸収性シートに吸収される体液の拡散性を向上させやすい。）等が挙げられる。
これらのうち、吸収性シートからの吸収材の漏えいの観点から、（Ｋ３）が好ましい。
ＯＦとしては、吸収性シートに接触する体液が容易に浸透し内部の吸収材に到達するものであれば特に限定されないが、例えば、セルロース繊維から作られる紙（和紙及びティッシュペーパー等）、熱可塑性樹脂等から作られる不織布、織布又は編布、及び熱可塑性樹脂（例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂又はポリオレフィン・ポリエステル共重合体など）から作られる孔開きフィルム等が好適に用いられる。なお、孔開きフィルムの孔径は好ましくは０．０１〜１ｍｍである。
ＯＦの厚みとしては、好ましくは５〜５０００μｍ、特に好ましくは２０〜７５０μｍである。
なお、ＣＦについても、その材料および孔径および厚みの好ましい範囲は、ＯＦと同様である。
ＵＦとしては、吸収性シートに吸収された体液の裏面へのしみ出を防止できるものであれば特に制限はないが、例えば、前述の熱可塑性樹脂等から作られるフィルムが用いられる。これらのうち、ポリオレフィンから作られるシートが好ましく、さらに好ましくはポリエチレン、ポリプロピレン又はポリエチレン・ポリプロピレンから作られるシート、特に好ましくはポリエチレンから作られるシートである。ＵＦの厚みとしては、好ましくは、上記のＯＦと同様の厚みの範囲である。
本発明の吸収性シートは、例えば犬用の尿シートなどとして好適に使用することができる。
【００４５】
本発明の第５の態様における診断用吸収性シートは、下記（１）または（２）と、Ｂ／Ｆ分離層（Ｃ）、を有する診断用吸収性シートである。
（１）吸水性樹脂層（ＡＬ）および（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）を支持体に担持した層（Ｂ１）（以下（Ｂ１）ともいう）；または
（２）（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）を（Ａ）に担持した層（Ｂ２）（以下（Ｂ２）ともいう）。
【００４６】
上記（１）においては、（ＡＬ）、（Ｂ１）および（Ｃ）はいずれも層状になっており、これらの層が積層されて本発明の吸収性シートを形成している。
上記（１）において、（ＡＬ）は、（Ａ）と前述の繊維、不織布または紙などとの混合物もしくは複合体が層状になっているものである。
上記（１）における（Ｂ１）には、（Ｍｙ）が支持体に担持されている標識抗体担持層（ＢＭｙ）（以下（ＢＭｙ）ともいう）および（Ｍｘ）が支持体に担持されている標識抗原担持層（ＢＭｘ）（以下（ＢＭｘ）ともいう）が含まれる。（Ｂ１）の中で、好ましいのは（ＢＭｙ）である。
（Ｂ１）を構成する支持体の材質としては、前述の繊維、紙（例えば、ろ紙等）、不織布、合成樹脂並びに前述の天然樹脂等が挙げられる。支持体の形状としては、シート状、粉末状、粒状および繊維状のいずれでもよい。好ましいのはシート状、粉末状および粒状である。
上記（２）においては、（Ｂ２）および（Ｃ）がいずれも層状になっており、これらの層が積層されて本発明の吸収性シートを形成している。
（Ｂ２）は、支持体として（Ａ）を用いて、（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）を（Ａ）に担持させたものである。
【００４７】
（Ｂ）［以下において、（Ｂ１）および（Ｂ２）を含めて（Ｂ）と表す］の大きさは、通常は３０×３０ｃｍ以下、好ましくは１０×１０ｃｍ以下、とくに３×３ｃｍ〜１×１ｃｍであり、長方形、正方形および円形などであり、対象となる人間や、又は、動物の種類および大きさにより好ましい大きさと形状が異なるが、（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）が体液によって全て遊離する必要があるという観点で、通常は（ＡＬ）よりも小さい面積（例えば１／５〜１／１００の面積）であり、対象動物の１回の体液が十分に浸透する面積である。厚さは通常０．１〜１０ｍｍ、好ましくは０．１〜３ｍｍである。
（Ｍｙ）または（Ｍｘ）を支持体に担持させる方法としては、水、緩衝液（例えば、ｐＨ６．８，０．０２Ｍリン酸緩衝液）、親水性有機溶媒（例えばメタノールおよびエタノールなどのアルコール系溶媒、アセトンおよびメチルエチルケトンなどのケトン系溶媒）と水との混合溶媒、または緩衝液と親水性有機溶媒の混合溶媒に、（Ｍｙ）または（Ｍｘ）を溶解（濃度として１００ｐｐｂ〜２０重量％）させておき、支持体と混合または支持体に含浸させ、減圧乾燥または凍結乾燥する方法などが挙げられる。
なお、支持体に担持した（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）は、通常は、体液が浸透してくると同時に全てが支持体から遊離する。
支持体の層状体の単位面積当たりに担持させる（Ｍｙ）または（Ｍｘ）の量は、好ましくは０．１ｎｇ／ｃｍ２〜１００ｍｇ／ｃｍ２、とくに１０ｎｇ／ｃｍ２〜１０ｍｇ／ｃｍ２である。
（Ａ）の重量に基づく（Ｍｙ）または（Ｍｘ）の割合としては、好ましくは０．１ｐｐｂ〜１，０００ｐｐｍ、さらに好ましくは１ｐｐｂから１００ｐｐｍである。
【００４８】
（Ｂ）は、好ましくは０．０１〜３ｍＬ／分、とくに０．０５〜２．５ｍＬ／分の透水速度（２５℃、１気圧）を有する。透水速度がこの範囲であれば診断速度が速く、かつ精度良く行うことができる。
透水速度は、以下の方法で測定することができる。
（１）２５℃で湿度６５％に調整された室内で、減圧ろ過用フィルターホルダー＜ガラスタイプ＞（ＡＤＶＡＮＴＥＣ社製、ＫＧＳ−４７）に（Ｂ）を挟んだセットの重量（Ｆ０）を精秤（１ｍｇ単位まで）し、該セットを、ろ過面が水平になるようにクランプで固定し受器を設置する（減圧は行わない）。
（２）次に、精秤（１ｍｇ単位まで）した２５±１℃のイオン交換水約３００ｇ（Ｗ０）を上部から注入しストップウォッチをスタートする。
（３）６０分経過した時点でフィルター下部の枝部分に付着している水を素早く拭き取って除去し、未ろ過のイオン交換水が残存したままのフィルターホルダーセットの重量（ＦＷ）を測定する。
（４）透水速度は下記式（３）で計算する。
2004245818.tif 000002
ただし、ろ過水量（ｇ）＝｛Ｆ０（ｇ）＋Ｗ０（ｇ）｝−ＦＷ（ｇ）であり、２５±１℃の水の比重としては、１．０００（ｇ／ｍＬ）の値を使用する。
【００４９】
（Ｃ）は、（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）と、体液中の（ｘ）もしくは（ｙ）とが抗原抗体反応することによって生成した結合体［以下、標識結合体と称し（Ｍｘｙ）と略記する］と未反応の（Ｍｙ）または（Ｍｘ）とを分離するＢ／Ｆ分離層である。
（Ｃ）には、未反応の（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）と反応する固定化抗原（ｆｘ）または固定化抗体（ｆｙ）を有するＢ／Ｆ分離層（Ｃ１）（以下（Ｃ１）ともいう）、および分離層の孔径の大きさにより（Ｍｘｙ）を分離するＢ／Ｆ分離層（Ｃ２）（以下（Ｃ２）ともいう）が含まれる。好ましいのは（Ｃ１）である。（Ｃ１）には、通常、支持体の表面もしくは内部に、診断しようとする体液中の（ｘ）もしくは（ｙ）と同じ種類の（ｘ）もしくは（ｙ）が固定化されている。支持体の形状および材質は上記の（Ｂ１）または（Ｂ２）で挙げた支持体と同様のものが例示され、好ましいものは、紙（例えば濾紙）などのシート状物、および粒状吸水性樹脂とパルプなどからなるシート状物である。
（Ｃ１）に固定化されている（ｘ）または（ｙ）の量は、支持体の層状物の単位表面積当たり、好ましくは０．１ｎｇ／ｃｍ２〜５００ｍｇ／ｃｍ２、とくに１ｎｇ／ｃｍ２〜２５０ｍｇ／ｃｍ２であり、（Ｂ）に担持されている（Ｍｘ）または（Ｍｙ）の量よりも多い［例えば、（Ｂ）に担持されている量の１．２〜１０倍、好ましくは１．５〜５倍］ことが好ましい。
支持体に（ｘ）または（ｙ）を固定化する方法としては、物理的に吸着させる方法と化学反応で結合させる方法が挙げられる。物理吸着の例としては、タンパク質と吸着性の高い支持体、例えばセルロースのエステル化物（セルロースアセテート等のシート）に（ｘ）を物理吸着させる方法、化学反応の例としては、支持体（例えばニトロセルロース等のシート）をγ−アミノプロピルエトキシシランでシリル化後、Ｎ−スルホサクシニミジル−４−（Ｎ−マレイミドメチル）シクロヘキサン−１−カルボキシレートを結合し、さらに（ｘ）に存在するアミノ基と架橋反応する方法等が挙げられる。
（Ｃ２）としては、シート状またはフィルム状であって、分画分子量が（Ｍｘｙ）の分子量よりも小さく、未反応の（ｘ）または（ｙ）の分子量よりも大きいものが好ましい。  （Ｃ２）の分画分子量は好ましくは１０，０００〜３００，０００、とくに３０，０００〜２００，０００であり、（Ｃ２）の分画分子量と（Ｍｘｙ）の分子量との差、または分画分子量と未反応の（ｘ）または（ｙ）の分子量との差の絶対値が５，０００以上が好ましい。
（Ｃ２）としては、市販されているもの［例えば、Ｄｉａｆｌｏ  ＵＭシリーズ（Ａｍｉｃｏｎ社）、ウルトラフィルター  Ｑシリーズ（アドバンテック東洋社）等］も使用できる。
（Ｃ）の透水速度は吸収性シート中での抗原抗体反応率に関係する。例えば、吸収性シートの最下部に（Ｃ）を配し、最上部に検体液を滴下した場合、（Ｃ）の透水速度が遅いほど、（ｘ）または（ｙ）が（ｆｙ）または（ｆｘ）と接触できる回数が増加し、反応率が高まり、（Ｃ）での分離度が増加する。ただし、透水速度が極めて遅くなると分離した液の浸出速度が低下し、測定に要する時間が長くなる。
（Ｃ）は、好ましくは０．０１〜３ｍＬ／分、とくに０．０５〜２．５ｍＬ／分の透水速度（２５℃、１気圧）を有する［測定法は上記の（Ｂ）の場合と同じ］。
この範囲であれば、Ｂ／Ｆ分離が行われ易く、かつ診断速度も速い。
【００５０】
本発明の吸収体は、さらに発色剤層（Ｄ）（以下（Ｃ）ともいう）、ＯＦおよび／またはＵＦなどから構成されていてもよい。
（Ｄ）に担持される（ｄ）としては、前述のものが挙げられ、支持体としては、上記の（Ｂ１）または（Ｃ）で例示した形状および材質と同様のものが例示される。好ましいものも同様である。
（ｄ）の担持量は、支持体の単位表面積当たり、好ましくは１００ｆｍｏｌ／ｃｍ２〜５００ｍｍｏｌ／ｃｍ２、とくに１ｐｍｏｌ／ｃｍ２〜５０ｍｍｏｌ／ｃｍ２である。
担持の方法としては、上記（Ｃ１）で例示した（Ｍｙ）または（Ｍｘ）を基材に担持させる方法と同様の方法が例示できる。
（Ｄ）による診断は、（Ｍｙ）または（ｘ）が（Ｄ）に到達後に発色反応させ、発色強度を目視や装置（分光分析器等）にて観察または測定して行う。発色反応は、（Ｄ）に発色反応に関わる全ての試薬を担持させておき後処理なしに発色させる方法（ｄ１）、（Ｄ）へ（Ｍｙ）または（ｘ）の到達後に発色に関わる試薬の一部を後添加し発色させる方法（ｄ２）のいずれでもよい。
（ｄ１）の場合の（Ｄ）には、（ｄ）の他、前述の発色助剤を同時に担持させてもよい。  発色助剤の量は（ｄ）の担持量と同重量〜１／１００が好ましい。（ｄ２）の場合は、（Ｄ）を取り出して、発色助剤を噴霧、塗布、浸漬または滴下などして発色反応を実施してもよい。発色強度の観察または測定は、発色反応後の（Ｄ）を元の位置に固定したまま実施してもよいし、取り出して実施してもよい。
必要により使用されるＯＦおよびＵＦとしては、前述のＯＦと同様のものを使用することができる。
【００５１】
本発明の第５の態様における吸収性シートにおける必須構成材料のうち（Ｂ）および（Ｃ）の順序は、通常、体液が供給される側（以下、体液側と称する）に（Ｂ）が配置され、その外側に（Ｃ）が配置されている。  また、（ＡＬ）の位置は、好ましくは（Ｂ）のさらに体液側、（Ｂ）と（Ｃ）の間、（Ｃ）の外側、およびこれらの位置の２種以上の併用でもよい。
本発明の第５の態様における吸収性シートは、（ＡＬ）、（Ｂ）、（Ｃ）および必要により（Ｄ）のそれぞれの層を上記の順に積層してから目的の大きさに裁断するか、またはそれぞれの層の好ましい大きさと形状の層を製造してから、それぞれの層を積層または接着することにより製造できる。
【００５２】
本発明の第５の態様における吸収性シートによる診断の例を図１〜図３において説明する。
図１に示される吸収性シートは、吸水性樹脂層（ＡＬ）、標識抗体（Ｍｙ）を担持した層（Ｂ１）および固定化抗原（ｆｘ）を有するＢ／Ｆ分離層（Ｃ１）から構成される。
図１の吸収性シートに、抗原（ｘ）を含む尿（Ｕ）が接触すると、図２に示されるように（Ｕ）が浸透する。浸透した（Ｕ）は（ＡＬ）で一部が吸収されるが、一部は（Ｂ１）に浸透して、（Ｍｙ）を遊離させ、尿中の（ｘ）と（Ｍｙ）とが反応し、（Ｍｘｙ）が生成する。
一部に未反応の遊離の（Ｍｙ）を含む（Ｕ）は、図３に示されるようにさらに浸透して（Ｃ１）に到達した状態となる。
ここで、遊離したままの（Ｍｙ）は、（ｆｘ）と反応して（Ｃ１）に固定化される。一方、（Ｍｘｙ）は、もはや（ｆｘ）と反応しないので（Ｃ１）を通過する。
従って、（Ｃ１）を通過して出てくる（Ｍｘｙ）の濃度は、（Ｕ）中の（ｘ）の濃度と相関することになる。従って、（Ｍｘｙ）の濃度を発色剤法などで測定することにより診断可能になる。
【００５３】
図４に示される吸収性シートは、前述の図１の層にさらに発色剤層（Ｄ）、表面フィルム（ＯＦ）および裏面フィルム（ＵＦ）から構成される。
図５に示される吸収性シートは、標識抗体（Ｍｙ）を吸水性樹脂（Ａ）に担持した層（Ｂ２）、固定化抗原（ｆｘ）を有する層（Ｃ１）、（ＯＦ）および（ＵＦ）から構成される。
図６に示される吸収性シートは、図４の構成における（Ｃ１）の代わりに孔径の大きさによって分離する（Ｃ２）を使用した構成である。
本発明の診断用吸収性シートは、そのまま、排泄物処理材として用いることができる。
また、吸収性シートの上に吸水性樹脂と繊維状物からなるペレット状排泄物処理材、（例えば特開平７−３２７５３６号公報に記載のもの）もしくは砂等からなる公知の排泄物処理材などを積層（穴の開いた板状物もしくは網状物を介して積層されていてもよい）または散布してもよい。
【００５４】
診断用吸収性物品
本発明の紙おむつ、ペット用トイレ、簡易トイレ、携帯トイレ、生理用ナプキン、失禁者用パットおよび傷口シートは、前述の吸収材もしくは吸収性シートと、トレイ、袋および／またはびん等を用いて構成されるものであり、診断用吸収性物品である。
本発明のペット用トイレは、（１）トレイ等の上に猫砂をのせたもの、（２）トレイやビニールシートの上に前述の尿シートを載せたもの、さらに（１）と（２）を組み合わせたもの（トレイの上に尿シートを敷き、その上に底面が網状になったトレイを載せ、さらにその上に猫砂を載せた複合型のトイレなど）が挙げられる。
紙オムツは、吸収体に、腹部、腰部、大腿部や股間への密着性を高めるためにギャザー等を取り付け、ずり落ち防止のために装着用テープ等を取り付けたものが挙げられる。ギャザー及び装着用テープ等の材質及び種類は特に限定されず、従来の紙オムツに用いられている公知のものが使用できる。
なお、吸収性シートまたは吸収性物品による診断は、必要により（ＯＦ）もしくは（ＵＦ）の一部を開閉可能な構造としておいてフィルムを開けて色の変化を確認して診断する。
【００５５】
本発明の吸収性シートおよび吸収性物品は、陸棲動物および／または人間に使用できるものであり、例えばペットおよび家畜などの飼育される動物、特に哺乳類および鳥類用として好適に使用できる。
哺乳類のうち、ペットとしては、イヌ、ネコ、ウサギ、サル、ハムスター、フィレット、タヌキおよびリスなど、家畜としてはウマ、ウシ、ヒツジ、ブタなど、その他の飼育される哺乳類としてはイノシシ、キツネ、シカ、ラクダ、ゾウおよびキリンなどがあげられる。
鳥類のうち、ペットとしては、カナリア、インコ、ハト、文鳥およびウグイスなど、その他の飼育される鳥類としてはニワトリ、カモ、ウ、タカおよびカラスなどがあげられる。
人間用としては、子供用（新生児用、乳児用、幼児用を含む）および大人用（老人用を含む）があげられる。
本発明の診断用吸収性シートまたは吸収性物品を使用して診断することにより、上記の動物および人間の体調の変化、妊娠の有無、疾病の有無・進行状況などを確認することが可能であり、対象となる疾病および体調の変化としては、癌（胃癌、大腸癌、肺癌、肝癌、甲状腺癌、乳癌、子宮癌、尿路系癌、卵巣癌、前立腺癌等）、感染症、ステロイド剤の服用、腎尿路腫瘍、無症候性細菌症、抗生物質投与およびホルモン異常等があげられる。
【００５６】
以下に実施例を挙げて本発明をさらに説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００５７】
実施例１；尿比重測定用吸収材（第１の態様の吸収材）
吸収材の作製：
０．０２Ｍリン酸緩衝液（ｐＨ７）５００ｍＬに、ＢＴＢ０．５ｇおよびポリアクリル酸（Ｍｗ＝１０，５００）２．５ｇを溶解させて診断薬溶液を作成した。
吸水性樹脂「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」（アクリル酸を主体としたポリマー、サンダイヤポリマー株式会社製：吸水能＝６００倍、吸収速度＝４０秒、Ａｂ−Ｌ＝１０ｇ／ｇ、Ｄａｖ＝２１０μｍ、顆粒状）１００ｇに上記溶液の全量を添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、５０℃で−０．０５ＭＰａで２４時間減圧乾燥をした。乾燥後、部分的にブロッキングしている箇所を、ガラス棒にて粉砕し、吸収材を得た（ブロッキング箇所の粉砕は、以下の実施例および比較例においても同様に行った）。吸収材のＤａｖを測定したところ２１３μｍであり、顆粒状であった。
【００５８】
標準色見本の作成：
浮き秤り式比重計で測定した比重１．００５の犬の尿に食塩を適量加えて、比重１．０１０、１．０２０、１．０２５および１．０３０の標準尿を作成した。それぞれの標準尿２５ｇを上記の吸収材（作成１時間後の吸収材）５ｇに添加したものを作成し標準色見本とした。比重１．００５の見本は緑色であり、比重が増加するに従って、黄色味が増した。色見本は容積７０ｍＬのフタ付きのガラスビン中に保存した（以下において、色見本は全て同様の容器に保存した）。
【００５９】
尿比重の測定：
８検体の犬の尿のそれぞれ２５ｇに上記の吸収材を５ｇ添加した試料について、色見本と見比べて、比重を目視判定した。
判定は、例えば試料の色が比重１．０１５と比重１．０２０の色見本の中間にある場合には、色調を観察して０．００１刻みで比重を決定した。判定は３人が行い平均値を比重とした。
発色速度は、尿を添加してから発色が完了するまでを目視で確認し、所要時間を測定した。
また、発色完了後に上記吸収材を開放状態で静置し、比重の読み値が０．０１０変化するまでの時間を測定し、発色持続性を評価した。
一方、上記８検体の犬の尿について、浮きばかり式比重計で比重を測定した。本発明の吸収材で測定した比重と浮きばかり式比重計で測定した比重の相関係数は０．８７（ｎ＝８）であり良好な相関関係が得られ、本発明の吸収材によって尿比重が測定できることが実証できた。結果を表１に示す。
【００６０】
【表１】
2004245818.tif 000003
【００６１】
比較例１；
吸収材の作製：
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」の代わりに、「サンフレッシュＡＴ−３０」（アクリルアミドを主体としたポリマー、三洋化成工業株式会社製：吸水能＝４５倍、吸収速度＝１００秒、Ａｂ−Ｌ＝７ｇ／ｇ、Ｄａｖ＝１２００μｍ、破砕状）を使用したこと以外は実施例１と同様にして、吸収材（Ｄａｖ＝１２１０μｍ、破砕状）を作成した。また、該吸収材を用いたこと以外は実施例１と同様にして色見本を作成し、さらに該吸収材を用いたこと以外は実施例と同様にして犬の尿の比重を測定した。
しかし、実施例１と比較して発色速度が遅く、発色が不安定であり、持続性に劣ることが判明した。
比較例の吸収材で測定した比重と浮きばかり式比重計で測定した比重の相関係数は０．６３（ｎ＝８）であり相関関係が低く、比較例の吸収材によっては精度の高い尿比重が測定できないとがわかった。
結果を表２に示す。
【００６２】
【表２】
2004245818.tif 000004
【００６３】
実施例２；ブドウ糖測定用吸収材（第１の態様の吸収材）
吸収材の作製：
０．０２Ｍリン酸緩衝液（ｐＨ６）５ｍＬに、グルコースオキシダーゼ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｓｐ．由来、１００ｕ／ｍｇ）１０ｍｇとペルオキシダーゼ（Ｈｏｒｓｅｒａｄｉｓｈ由来、４５０ｕ／ｍｇ）１０ｍｇを溶解し酵素溶液を作成する。
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」１００ｇに、ｏ−トリジン５重量％メタノール溶液１０ｇを全量添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、２５℃で−０．０５ＭＰａで１時間減圧乾燥をした。その後、赤外線水分計を用いて１０５℃で乾燥し、乾燥減量率が０．０７％であることを確認した。さらに、部分的にブロッキングしている箇所があれば、ガラス棒にて粉砕し、撹拌下に上記酵素溶液５ｍＬをスプレーした後、２５℃で−０．０５ＭＰａで２４時間減圧乾燥を実施し吸収材−１（Ｄａｖ＝２１２μｍ：顆粒状）を得た。赤外線水分計にて該吸収材の乾燥減量率を測定し、水分が１．２０％であることを確認した。
また、この吸収材に水を添加し、水分を６．５％にした吸収材−２（Ｄａｖ＝２１５μｍ：顆粒状）を作製した。
【００６４】
標準色見本の作成：
尿試験紙「Ｐｒｅｔｅｓｔ」（Ｗａｋｏ  Ｐｕｒｅ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｉｎｄ．，Ｌｔｄ．）でブドウ糖陰性（−）の猫の尿にＤ−グルコースを溶解して１００、２５０、５００、１０００および２０００ｍｇ／ｄＬの標準尿を作成した。それぞれの標準尿は、ブドウ糖（±）尿、ブドウ糖（＋）尿、ブドウ糖（２＋）尿、ブドウ糖（３＋）尿、ブドウ糖（４＋）尿とした。それぞれの標準尿２５ｇ（標準尿作成後５時間経過したものを使用、特に限定しない限り以下の標準尿においても同様）を上記のブドウ糖測定用吸収材−１または吸収材−２の５ｇ（吸収材作成後１時間経過したものを使用、特に限定しない限り以下の吸収材においても同様）に添加したものを作成し色見本とした。ブドウ糖濃度が高くなるに従い、青味が増した。
【００６５】
ブドウ糖含量測定：
８検体の猫の尿のそれぞれ２５ｇに上記のブドウ糖測定用吸収材−１または吸収材２を５ｇ添加した試料について、色見本と見比べて、ブドウ糖濃度を上記の（−）〜（４＋）の６段階に区分けして目視判定した。
判定は３人で実施し、それぞれの判定結果を平均化（例えば、（＋）、（＋）、（２＋）の場合には（＋）と判定）してそれぞれの検体のブドウ糖濃度とした。なお、発色速度は、尿を添加してから発色が完了するまでを目視で確認し、所要時間を測定した。
また、発色完了後に上記吸収材を開放状態で静置し、発色後のブドウ糖の判定値から１段階以上変化するまでの時間を測定し、発色持続性を評価した。
一方、上記８検体の猫の尿について、「Ｐｒｅｔｅｓｔ」でブドウ糖濃度を測定し、６段階判定を行った。
本発明の吸収材で測定したブドウ糖濃度と尿試験紙で測定したブドウ糖濃度は８検体とも一致し、本発明の吸収材によってブドウ糖濃度が測定できることが実証できた。結果を表３および表４に示す。
【００６６】
【表３】
2004245818.tif 000005
【００６７】
【表４】
2004245818.tif 000006
【００６８】
また、上記の吸収材−１および吸収材−２の作製後、５℃または５０℃で３ヶ月間に保存した吸収材を使用したこと以外は、上記と同様にしてブドウ糖濃度を測定した。結果を表５および表６に示す。
【００６９】
【表５】
2004245818.tif 000007
【００７０】
【表６】
2004245818.tif 000008
【００７１】
本発明の吸収材は、５℃保存では３ヶ月後でも経日変化が少なく、十分に測定できることがわかったが、５０℃保存では水分が少ない方が経日変化が少なく好ましいことがわかった。
【００７２】
比較例２；
吸収材の作成：
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」の代わりに、「サンフレッシュＡＴ−３０」を使用したこと以外は実施例２と同様にして、吸収材（但し、水分１．１％：Ｄａｖ＝１２００μｍ）および色見本を作成し、実施例２と同様にして猫の尿のブドウ糖濃度を測定した。
しかし、発色速度のばらつきが大きく、発色が不安定であり、経時的（数分経過後）に退色する場合もあった。
比較例の吸収材で測定したブドウ糖濃度と尿試験紙で測定したブドウ糖濃度は８検体のうち６検体しか一致せず、比較例の吸収材では精度の高いブドウ糖濃度が測定できないとがわかった。
結果を表７に示す。
【００７３】
【表７】
2004245818.tif 000009
【００７４】
また、比較例の吸収材を使用したこと以外は、実施例２と同様にして５℃または５０℃で３ヶ月間に保存した吸収材を使用してブドウ糖濃度を測定した。結果を表８に示す。
【００７５】
【表８】
2004245818.tif 000010
【００７６】
実施例３；タンパク測定用吸収材（第２の態様の吸収材）
吸収材の作製：
吸水性樹脂「サンフレッシュＡＴ−０３」（アクリルアミドを主体としたポリマー、（ａ１）含量は９０−９９重量モル％の範囲内、三洋化成工業株式会社製）をミキサー（三菱電機製、ＪＭ−Ｋ３１）にて１０分間粉砕し、２４２μｍ金網を通過し、１０９μｍ金網に残る粒状物を回収しサンフレッシュ−０３細粒品（吸水能４０倍、Ｄａｖ＝１８５μｍ、ｐＨ４−９のの中和滴定による酸当量０．９ミリ当量／ｇ）を得た。クエン酸１１．７ｇ、クエン酸２水素カリウム１１．５ｇ、およびＴＢＰＢ９．５ｇを５０ｇの水に溶解した診断薬溶液とＤａｖ＝３６０μｍのシリカパウダー１０ｇを、サンフレッシュ−０３細粒品１００ｇに添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、５０℃で−０．０５ＭＰａで２４時間減圧乾燥し吸収材（吸水性樹脂部分のＤａｖ＝２４５μｍ、シリカパウダー部分のＤａｖ＝３６３μｍであった）を得た。
【００７７】
標準色見本の作成：
「Ｐｒｅｔｅｓｔ」でタンパク陰性（−）のウシ尿にウシアルブミンを溶解して１５、３０、１００および１０００ｍｇ／ｄＬの標準尿を作成した。それぞれの標準尿は、タンパク（±）尿、タンパク（＋）尿、タンパク（２＋）尿およびタンパク（３＋）尿とした。それぞれの標準尿２５ｇを上記の吸収材５ｇに添加したものを作成し色見本とした。タンパクが存在すると黄色から緑色に変色し、タンパク濃度が高くなるに従い、緑味が増した。
【００７８】
タンパクの測定：
８検体のウシ尿のそれぞれ２５ｇに上記の吸収材を５ｇ添加した試料について、色見本と見比べて、タンパク濃度を上記の５段階に区分けして目視判定した。
判定は、実施例２と同様にして行った。
一方、上記８検体のウシ尿について、「Ｐｒｅｔｅｓｔ」でタンパク濃度を測定し、５段階判定を行った。
本発明の吸収材で測定したタンパク濃度と尿試験紙で測定したタンパク濃度は８検体とも一致し、本発明の吸収材によってタンパク濃度が測定できることが実証できた。結果を表９に示す。
【００７９】
比較例３；
吸収材の作製：
「サンフレッシュ−０３」の代わりに、「サンフレッシュＡＴ−３０」（ｐＨ４〜９の中和滴定による酸当量９．７ミリ当量／ｇ）を使用したこと以外は実施例３と同様にして、吸収材および色見本を作成し、実施例３と同様にしてウシ尿のタンパク濃度を測定した。
しかし、比較例の吸収材で測定したタンパク濃度と尿試験紙で測定したタンパク濃度は８検体のうち５検体しか一致せず、さらに尿試験紙で陰性であった尿を擬陽性に、擬陽性であった尿を陽性に判定する場合が認められた。比較例の吸収材では信頼性の高いタンパク濃度が測定できないとがわかった。
結果を表９に示す。
【００８０】
【表９】
2004245818.tif 000011
【００８１】
実施例４；潜血測定用吸収材（第３の態様の吸収材）
吸収材の作製：
クメンヒドロペルオキシド１ｇをメタノール２５ｇに溶解し、Ｄａｖ＝３６０μｍのシリカパウダー５ｇに添加し、減圧乾燥機にて２５℃、−０．０５ＭＰａで１時間乾燥し、クメンペルオキシド担持シリカパウダーを作成した。その後、水５０ｇを添加し攪拌し十分に分散させ、水溶性デンプン（「パインフローＳ」松谷化学（株）製）１５ｇを添加した。さらに、メタノールを５ｇ添加して１分間攪拌を行う操作を１０回繰り返し、メタノールを全量で５０ｇ添加した。メタノールの添加量が増えるにつれて、水溶液中に溶解していたデンプンが不溶化し、シリカパウダー表面に吸着した。該分散液をろ紙（東洋ろ紙、Ｎｏ．２）でろ過し、固形分を回収し、減圧乾燥機にて５０℃、−０．０５ＭＰａで１日乾燥し、過酸化物被覆粒状物（Ｄａｖ＝９４５μｍ、顆粒状）を作成した。
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」４５ｇと吸水性樹脂「アクアパールＤＳ−５０Ｔ」（サンダイヤポリマー株式会社製：吸水能＝６００倍、吸収速度＝４８秒、Ａｂ−Ｌ＝１２ｇ／ｇ、Ｄａｖ＝３５０μｍ）５５ｇ（吸水性樹脂として合計１００ｇ）に、ｏ−トリジン５％メタノール溶液１０ｇを全量添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、２５℃で−０．０５ＭＰａで１時間減圧乾燥をした。これに、上記の過酸化物被覆粉体を添加・混合し、吸収材（Ｄａｖ＝２１３μｍの顆粒状吸水性樹脂、Ｄａｖ＝３５４μｍの顆粒状吸水性樹脂およびＤａｖ＝９４５μｍの顆粒状過酸化物被覆との混合物）を得た。
【００８２】
標準色見本の作成：
「Ｐｒｅｔｅｓｔ」で潜血陰性（−）の人尿に、正常人血から血漿部分を除去して得られたヒトヘモグロビンを溶解して０．０６、０．１５、０．７５ｍｇ／ｄＬの標準尿を作成した。それぞれの標準尿は、潜血（＋）尿、潜血（２＋）尿、潜血（３＋）尿とした。それぞれの標準尿２５ｇを上記吸収材（作成１時間後の吸収材）５ｇに添加したものを色見本とした。潜血濃度が高くなるに従い、青味が増した。
【００８３】
潜血測定：
８検体の人尿のそれぞれ２５ｇに上記の吸収材を５ｇ添加した試料について、標準色見本と見比べて、潜血濃度を上記の４段階に区分けして目視判定した。  判定は、実施例２と同様にして行った。
一方、上記８検体の人尿について、「Ｐｒｅｔｅｓｔ」で潜血濃度を測定し、４段階判定を行った。
本発明の吸収材で測定したによる潜血濃度と尿試験紙で測定した潜血濃度は８検体とも一致し、本発明の吸収材によって潜血濃度が測定できることが実証できた。結果を表１０に示す。
なお、発色速度は、尿を添加してから発色が完了するまでを目視で確認し、所要時間を測定した。
また、ドライ感は次の方法で評価した。ポリエチレン製フィルム（５ｃｍ×５ｃｍ）の上に吸収紙（５ｃｍ×５ｃｍ）を配し、その上に尿添加後の吸収材を高さ２ｍｍになるように敷き、その上にポリエチレン製フィルム（５ｃｍ×５ｃｍ）とポリプロピレン製不織布（５ｃｍ×５ｃｍ）をこの順に載せた（全体の厚さは２．５ｍｍ）。不織布の上から触感判定にてドライ感を評価した。３人が以下の５段階評価で評価し、平均値を求めた。
評点１；軽く触るだけで液が浮いてくる
評点２；軽く触ると濡れた感じがあり、強く触ると液が浮いてくる。
評点３；軽く触るとわすかに湿っぽく、強く触ると濡れた感じがする。
評点４；軽く触っても湿った感じは無いが、強く触ると湿っぽい感じ。
評点５；強く触っても湿った感じが無く、トライ感良好。
【００８４】
【表１０】
2004245818.tif 000012
【００８５】
比較例４；
吸収材の作成：
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」１００ｇを用いて実施例４と同様の方法でｏ−トリジンを含有する吸水性樹脂の乾燥物を得た後、クメンヒドロペルオキシド１ｇをメタノール２５ｇに溶解した液を添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、２５℃で−０．０５ＭＰａで１時間減圧乾燥し、潜血測定用吸収材（Ｄａｖ＝２１４μｍ、顆粒状）を得た。
該吸収材を用いたこと以外は実施例４と同様にして色見本を作成し、さらに該吸収材を用いたこと以外は実施例４と同様にして人尿の潜血濃度を測定した。
比較例の吸収材を用いて、実施例４の測定法で測定した潜血濃度と尿試験紙で測定した潜血濃度は８検体とも一致したが、ドライ感が実施例の吸収材より劣ることが判明した。結果を表１１に示す。
【００８６】
【表１１】
2004245818.tif 000013
【００８７】
また、実施例および比較例の吸収材を作成後１ヶ月間、５０℃で静置した後、上記と同様の潜血測定を行った。結果を表１２に示す。
【００８８】
【表１２】
2004245818.tif 000014
【００８９】
表１２から、本発明の吸収材は、１ヶ月後でも経日変化が少なく、十分に測定できることのに対して、比較例の吸収材は作成時には十分測定できるが、１ヶ月後は、経日変化が激しいために測定できないことが判明した。
【００９０】
実施例５［第５の態様の抗原測定用吸収性シート：ヒト尿中のβ２−マイクログロブリンの測定］
吸収性シートの作製：
図７は、実施例５の吸収性シートの一部の断面図であり、各構成材料は以下の通りである。
表面フィルム（ＯＦ）：厚さ１００μｍのポリエチレンテレフタレート不織布（１５ｃｍ×４５ｃｍ）。
吸水性樹脂層（ＡＬ）：「アクアパールＤＳ−５０Ｔ」１２ｇと日本薬局方脱脂綿（川本産業株式会社製）１２ｇとを外観上均質となるまで、混合しながら手で約５００回解繊した。  その後、解繊した混合物を１５ｃｍ×４５ｃｍの大きさに積繊した後、ＮＰＡシステム（株）製ヒータプレートプレス機（型番Ｎ４００８−００）を用い、５０℃において、８Ｋｇ／ｃｍ２で３０秒間プレスした。
標識抗体担持層（Ｂ１）：ろ紙（Ｎｏ．２、アドバンテック社製、５ｍｍ×５ｍｍに裁断したもの）一枚を、下記（Ｍｙ）のリン酸緩衝液溶液に含浸（２５℃、３０分間）させた後、ろ紙を取り出し、乾燥（２５℃、２時間、−７５５ｍｍＨｇ）したもの。
リン酸緩衝液中の（Ｍｙ）の濃度は３００μｇ／ｍｌ、ｐＨ７、０で．１％牛血清アルブミンを含む。
標識抗体（Ｍｙ）：ペルオキシダーゼ標識抗β２−マイクログロブリンポリクローナル抗体。
Ｍｙの作製は、抗β２−マイクログロブリンポリクローナル抗体（ダコジャパン社製）および西洋ワサビ由来ペルオキシダーゼ（東洋紡社製）を用い、文献［エス・ヨシタケ、エム・イマガワ、イー・イシカワ、エトール；ジェイ．バイオケム，Ｖｏｌ．９２（１９８２）１４１３−１４２４］に記載の方法で作製した。
Ｂ／Ｆ分離層（Ｃ１）：メンブレンフィルター（混合セルロースエステル型、孔径０．３μｍ、直径４７ｍｍ、アドバンテック社製）を抗原β２−マイクログロブリン（ＳＩＰＡＣ社製）のリン酸緩衝液溶液（抗原濃度５μｇ／ｍｌ、ｐＨ７、０．１％牛血清アルブミンを含む）に２５℃で１時間浸漬後、シートを取り出し、乾燥（２５℃、−７５５ｍｍＨｇで３時間）させたもの。
発色剤層（Ｄ）：ろ紙（Ｎｏ．２、アドバンテック社製、直径２０ｍｍに裁断したもの）一枚をｏ−トリジンのメタノール溶液（０．１％（ｗ／ｗ））に２５℃で５分間浸漬後、ろ紙を取り出し、乾燥（２５℃、−７５５ｍｍＨｇで３０分間）させたもの。
裏面フィルム（ＵＦ）：厚さ４０μｍのポリプロピレンフィルム（１５ｃｍ×４５ｃｍ）、
上記の構成材料を用いて以下の様に加工を施し吸収性シートを作製した。
まず、ＯＦの下に（ＡＬ）を配し、この下に（ＡＬ）の中心に位置するように（Ｂ１）と（Ｃ１）をこの順に配し、中心に直径２０ｍｍの穴の開いたＵＦを配し、この穴の中に、（Ｄ）を配した後、さらに、円周に沿って５ｍｍの幅で両面テープを貼り付けた直径５０ｍｍのＵＦにて穴をふさいだ。
上記の各層を重ねあわせたもの（１５ｃｍ×４５ｃｍの四辺形）の四辺を各１ｃｍ幅で熱プレスして診断用吸収体とした。
発色助剤液：  リン酸−クエン酸緩衝液（ｐＨ５．０）に過酸化水素を０．０２重量％含有させた溶液。
試験した検体：ヒトの尿を試験直前に２０検体入手した。
標準尿の作成：人工尿（尿素２０．０ｇ、ＮａＣｌ８．０ｇ、ＭｇＳＯ４・６Ｈ２Ｏ０．８ｇ、ＣａＣｌ２・２Ｈ２Ｏ０．３ｇにイオン交換水を加え、１０００ｇとしたもの）に、β２−マイクログロブリンを、それぞれ０、２０、４０、６０、８０、１００、１２０、１４０、１６０、１８０および２００ｎｇ／ｍｌの濃度になるように添加・調整した。
試験方法：
検体８０ｍｌを２００ｍｌビーカーにとり、ビーカーの口が上記吸収性シートに接するようにして除々に傾けながら、５ｍｌ／秒の速度で流下させた。
全量流下させてから５分後に、ＵＦをはがし、（Ｄ）に発色助剤液を塗布し、発色後シートとした。上記の操作を２０検体のヒトの尿について実施した。また、標準尿についても同様の試験を行い発色反応を実施し、β２−マイクログロブリン濃度に対応した標準発色後色シートを作製した。検体から得られた発色後シートの発色強度と標準発色後シートの発色強度を目視にて比較し、
最も近い標準発色後シートのβ２−マイクログロブリン濃度を検体中のβ２−マイクログロブリン濃度とした。
本発明の吸収性シートを用いたβ２−マイクログロブリン濃度の測定結果を表１３に示す。
【００９１】
従来法でのβ２−マイクログロブリン濃度の測定：
実施例５で使用したヒトの尿２０検体について、グラザイムβ２−Ｍｉｃｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ−ＥＩＡ  ＴＥＳＴ（発売元：和光純薬工業）を用いてβ２−マイクログロブリンの濃度の測定をした。
測定手順を以下の通りである。
検体を緩衝液（試薬は全てキットに付属）にて１１倍希釈し、試験管に２０μｌとり、抗体ビーズ１個入れた後、３７℃で１時間静置加温し、アスピレータで反応液を除去した。さらに３ｍｌの緩衝液で洗浄（注入→振とう→吸引除去）を２回行い、抗体ビーズを新しい試験管に移して、基質発色液５００μｌを加え、３７℃で３０分間静置加温した。酵素反応停止液を３ｍｌ添加し、よく混和後、４９２ｎｍにて吸光度を測定した。別途、標準抗原液を用いて上記と同様の操作にて吸光度測定を実施し、検量線を作成した後、検体濃度の算出を行った。
従来法でのβ２−マイクログロブリン濃度の測定値を表１３に示す。
なお、いずれの方法においてもβ２−マイクログロブリン濃度が１００ｎｇ／ｍｌ以下であれば通常尿と判定し、１００ｎｇ／ｍｌを越える場合は高含有尿（異常である可能性が高い）と判定した。
判定結果を表１３に示した。
【００９２】
【表１３】
2004245818.tif 000015
【００９３】
本発明の方法および従来の方法での測定結果は良好な相関関係（相関係数＝０．９１）が認められた。
【００９４】
実施例６［第５の態様の抗原測定用吸収性シート：ヒト血清中のβ２−マイクログロブリンの測定］
診断用吸収性シートおよび発色助剤液は実施例５と同様のものを使用した。
【００９５】
標準血清の作成：
生理食塩水に、β２−マイクログロブリンを加え、０〜０．２２μｇ／ｍｌの間で０．０１μｇ／ｍｌづつ濃度を変えた標準血清を調製した。
【００９６】
試験用検体：
ヒトの血清を２０検体入手した。試験には、血清をリン酸緩衝液（０．０２Ｍ、ｐＨ７．０）で２０倍希釈したものを試験用検体として使用した。
【００９７】
試験方法：
標準尿のかわりに標準血清を使用し、検体として尿のかわりに上記の試験用検体を使用する以外は実施例５と同様の方法で測定した。なお、発色後シートの発色強度判定から求めた試験用検体のβ２−マイクログロブリン濃度を２０倍したものを、元の検体のβ２−マイクログロブリン濃度とした。
【００９８】
従来法でのβ２−マイクログロブリン濃度の測定：
上記のヒトの血清２０検体（緩衝液にて希釈する前のもの）について、グラザイムβ２−Ｍｉｃｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎ−ＥＩＡ  ＴＥＳＴ（発売元：和光純薬工業）を用いてβ２−マイクログロブリンの濃度の測定をした。
本発明の吸収性シートによる方法および従来法での測定結果を表１４に示した。
なお、いずれの方法においてもβ２−マイクログロブリン濃度が１．８μｇ／ｍｌ以下であれば通常血清と判定し、１．８μｇ／ｍｌを越える場合は高含有血清（異常である可能性が高い）と判定した。
【００９９】
【表１４】
2004245818.tif 000016
【０１００】
本発明の方法と従来法のβ２−マイクログロブリン濃度測定値は良好な相関関係（相関係数＝０．８８）が認められた。
【０１０１】
【発明の効果】
本発明の診断用吸収材、吸収性シートまたは吸収性物品を使用して診断することにより、動物および人間の体調の変化、妊娠の有無、疾病の有無・進行状況などを確認することが可能であり、ガンの診断にも有効である。また、本発明の診断用吸収材、吸収性シートまたは吸収性物品は、動物または人間の体液がこれらの材料に浸透してからの発色速度が速いのですぐに診断でき、さらに、発色の持続性（経時的な色調の安定性）が良好である。さらに吸収材の経日安定性が良好であることから、長期間保存後の吸収材でも使用できるという利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】尿Ｕおよび本発明の診断用吸収性シートの一部の断面を模式的に示した図である。ＡＬは吸水性樹脂層、Ｂ１は標識抗体を坦持した層、Ｃ１はＢ／Ｆ分離層である。
【図２】尿ＵがＡＬ層、Ｂ１層に浸透した吸収性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図３】尿Ｕが浸透してＢ／Ｆ分離層Ｃ１に到達した吸収性シートの一部の断面を模式的に示す図である。
【図４】吸収性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図５】吸水性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図６】吸水性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図７】実施例５および６で作製した吸収性シートの一部の断面図である。
【符号の説明】
ＡＬ    吸水性樹脂層
Ｂ１    標識抗体担持層
Ｂ２        標識抗体を担持した吸水性樹脂層
Ｃ１    Ｂ／Ｆ分離層
Ｃ２    孔を有するＢ／Ｆ分離層
Ｄ      発色剤層
Ｍｙ    標識抗体
Ｍｘｙ    標識結合体
Ｐ      孔
Ｕ      尿
ＯＦ    表面シート
ＵＦ    裏面シート
ｘ      抗原
ｙ      抗体
ｆｘ    固定化抗体
【図１】
2004245818.tif 000017
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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