(57)【要約】【課題】ホール形成ピンが動いて留置針穿刺用ホールが血管以外の方向に向かって形成されてしまうのを防ぎ、生体への負荷を小さくする留置針挿入用ホール形成ピン保護手段を提供する。【解決手段】留置針挿入用ホール形成ピン２を覆う保護部材本体１１を、その厚さを留置針挿入用ホール形成ピン２の頭部２１の寸法と等しくし、そのホール形成ピンの頭部２１が収納可能なホール形成ピン収納部１２を形成し、保護部材本体１１を皮膚３の表面に固定するためのシール１３を取着させるとともに、保護部材本体１１の皮膚装着側の底部またはシール１３に粘着剤層を形成する。【選択図】      図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置針挿入用ホール形成ピン頭部の外形高さ寸法とほぼ等しい厚さでその外形幅寸法よりも大きな外形寸法となされた保護部材本体に、前記ホール形成ピンの頭部が収納可能となされたホール形成ピン収納部が形成されてなる留置針挿入用ホール形成ピン保護部材。
【請求項２】
保護部材本体にその保護部材本体を皮膚の表面に固定するためのシールが取着されてなる請求項１記載の留置針挿入用ホール形成ピン保護部材。
【請求項３】
保護部材本体の皮膚装着側の底部またはシールに粘着剤層が形成されてなる請求項１または２記載の留置針挿入用ホール形成ピン保護部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体の皮膚表面から血管壁まであるいはその直近まで、留置針挿入用の針孔を形成するためのホール形成ピンに関し、形成されるホールの留置針挿入方向がホール形成ピンの移動によって変わるのを防止する手段に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液透析は慢性腎不全、尿毒症、腎性貧血などの腎疾患患者の動脈から血液を導き、人工透析器の半透過性膜を介して血液と透析液を接触させ、血液中の老廃物、すなわち尿素窒素、クレアチニンなどを透析液中に取り出して浄化し、静脈から浄化された血液を患者体内に戻す手法であり、日本ならびに海外にてすでに広く実施されている。
透析は、患者の病態により異なるが、通常１週間に２〜３回、１回あたり所要時間は普通２〜６時間である。患者にはその都度金属製の太い穿刺針を刺通し、血液回路を人工透析器に接続して所要時間中は穿刺針を腕などに留置する。
【０００３】
そこで穿刺に際する穿刺痛を和らげるために、皮膚表面から血管にかけて留置針挿入用ホール形成ピンを数日間留置して留置針挿入通路となる針穴を形成し、透析時にこの針穴（本発明では、以下この針穴を「ホール」という。）に沿って留置針を挿入することにより透析患者に与える穿刺痛を著しく軽減する目的で、本出願人は既に留置針挿入用ホール形成ピンを提案した。（意匠登録第１１３６４５２号、１１３７７４３号、１１３８６６７号、１１４０７３８号公報参照）このホール形成ピンは、先端に曲面を有する円柱状の挿入部と、挿入部の基端に設けられた挿入停止部とからなり、この挿入停止部には挿入補助具の先端部分が差し込まれてピンを保持するための保持部（凹部）が形成されている。
【０００４】
しかしながらかかる従来の方法は、留置針挿入用針穴形成ピンを数日間にわたって留置中、例えば患者が何かに触れるなどのちょっとしたはずみでホール形成ピンに過剰の負荷がかかってしまった際等には最悪の場合、挿入部の向きが変わってしまったままで固定されボタンホールが血管以外の方向に向かって形成されてしまったり、ホール形成ピンそのものが外れてホール形成がまったくできないという可能性がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明はかかる従来の欠点に鑑みてなされたもので、留置針挿入用ホール形成ピンの留置中に、その留置針挿入用ホール形成ピンが血管以外の方向へ向くのを防止し、ホールを正確に血管の方向に向くようにすることで確実にホールを形成する手段を提供せんがためになされたものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するため、本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材は、留置針挿入用ホール形成ピン頭部の外形高さ寸法とほぼ等しい厚さで、かつその外形幅寸法より大きな外形寸法となされた保護部材本体に、前記ホール形成ピンの頭部が収納可能となされたホール形成ピン収納部が形成されたものである。
【０００７】
本発明によれば、腕などに留置された留置針挿入用ホール形成ピンの頭部は、そのピンの頭部が外力を直接受けることなどないように留置針挿入用ホール形成ピン保護部材によってカバーされているため、患者が腕等に留置針挿入用ホール形成ピンを留置したままの状態で何かに触れるなどした場合でも、そこにかかる外力によって留置針挿入用ホール形成ピンの向きが所定の方向からずれることがない。
【０００８】
また本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材は、その保護部材本体を皮膚表面に固定するためのシールが取着された場合には、留置針挿入用ホール形成ピン保護部材を容易かつ確実に腕等患者の皮膚に固定することができる。
【０００９】
さらに本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材は、保護部材本体の皮膚装着側の底部またはシールに粘着剤層が形成された場合には、留置針挿入用ホール形成ピン保護部材を一層容易かつ確実に腕等患者の皮膚に固定することができて好ましい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材の一実施形態を図１〜図４を参照しながら説明する。
【００１１】
図１〜図４において、１は本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材、２はホール形成ピン、３は皮膚組織、４は血管、５は被覆材である。
【００１２】
留置針挿入用ホール形成ピン保護部材１は保護部材本体１１にホール形成ピン収納部１２が形成されたものである。
保護部材本体１１は、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホン、ポリオキシメチレンなどの熱可塑性合成樹脂や、シリコンなど弾性を有する合成樹脂、あるいはステンレススチール等の金属などでもよく、保護部材本体１１の厚さは針穴形成ピン２の頭部２１の外形寸法の±１〜２ｍｍ以上であればよく、例えば針穴形成ピン頭部２１寸法が２〜１０ｍｍの場合には保護部材本体１１の厚さは２．５〜１５ｍｍであればよく、保護部材本体１１の外形寸法は針穴形成ピン頭部２１の寸法より大きくなされ、図１の様な円錐台状や図２の様な円盤状の他、半球状や楕円形状、多角形状等でもよい。また、保護部材本体１１の外周部には抗血栓材料や抗菌材料がコーティングされていてもよいし、また合成樹脂材料として抗菌材が練り混まれたものも好ましい。
【００１３】
ホール形成ピン収納部１２はホール形成ピン２の頭部２１が収納される寸法と深さの空間であって、図１，２のように保護部材本体１１の上下を貫通する孔であってもよいし、半球状の窪みであってもよい。この収納部１２の寸法としては、ホール形成ピン２の頭部２１の直径＋０．５〜２ｍｍ以上あればよく、例えばホール形成ピン頭部２１の直径が２．５〜１０ｍｍであれば、収納部１２の直径は３〜１５ｍｍであればよい。
【００１４】
図３において、１３はシールである。このシール１３は、保護部材本体１１を腕等患者の皮膚に固定するものであって、ホール形成ピン収納部１２を除く保護部材本体１１の底面に貼付され、ポリエステル系等による不織布やポリウレタン等のような合成樹脂フィルムや医療用テープが使用される。そしてシール１３の形状は、図３のような方形の他、円形、多角形であってもよく、またその厚さは０．１〜０．５ｍｍ程度のものが皮膚表面に違和感なく沿わせやすいのでよい。さらに、シール１３の底面の全面または周辺部分には、粘着剤剤層が形成されていてもよい。
【００１５】
ホール形成ピン２は頭部２１と挿入部２２とからなり、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホンなどの合成樹脂で一体に形成される。さらに、これらに抗血栓性材料や抗菌性材料をコーティングされたもの等も好ましく採用される。また頭部２１の寸法は２〜１０ｍｍ、挿入部２２の寸法は外径が０．５〜３．０ｍｍ、長さが３〜２０ｍｍとなされている。
【００１６】
なお、上記の実施形態の例では、シール１３の底面に粘着剤剤層が形成されているものによって説明したが、保護部材本体１１の皮膚装着側の底部に直接粘着剤層が形成された場合でも、本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材においては同様の効果が発揮される。
【００１７】
次に、上記実施例の使用方法について説明する。
先ず、患者の静脈に鋭利な先端を有する透析用留置針を刺入して処置を行い、その後血液透析の施行が完了後、この透析用留置針を引き抜く。透析用留置針を引き抜いた直後は刺通傷となって患者の腕などの皮膚組織３に通路が形成されているので、この通路に沿ってホール形成ピン２の挿入部２２を挿入する。次いで皮膚組織３の上に突出した頭部２１に留置針挿入用ホール形成ピン保護部材１のホール形成ピン収納部１２を被せた後、そのホール形成ピン保護部材１を医療用シートやガーゼなどの被覆材５で覆い、固定したまま数日間留置する。
その後再度透析を始める際に、まず留置針挿入用ホール形成ピン保護部材１を外し、次いで留置針挿入用ホール形成ピン２を皮膚組織３から抜き去り、皮膚組織３に開けられた針穴に透析用留置針を挿入して血液透析を開始すればよい。
【００１８】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材は、留置針挿入用ホール形成ピン頭部の寸法とほぼ等しい厚さでその頭部寸法よりも大きな外形寸法となされた保護部材本体に、前記ホール形成ピン頭部が収納可能なようにホール形成ピン収納部が形成されているので、腕等に留置された留置針挿入用ホール形成ピンの頭部が保護部材で覆われ、患者が何かに触れる等外力によって留置針挿入用ホール形成ピンの向きが所定方向からずれることがない。
【００１９】
また本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材は、その保護部材本体を皮膚表面に固定するためのシールが取着された場合は、留置針挿入用ホール形成ピン保護部材を容易かつ確実に腕等患者の皮膚に固定することができる。
【００２０】
さらに本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材は、保護部材本体の皮膚装着側の底部またはシールに粘着剤層が形成された場合は、留置針挿入用ホール形成ピン保護部材を一層容易かつ確実に腕等患者の皮膚に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材の一例を示す斜視図である。
【図２】本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材の他の例を示す斜視図である。
【図３】本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材のさらに他の例を示す斜視図である。
【図４】本発明留置針挿入用ホール形成ピン保護部材の使用態様を示す断面図である。
【符号の説明】
１  留置針挿入用ホール形成ピン保護部材
１１  保護部材本体
１２  ホール形成ピン収納部
１３  シール
２  ホール形成ピン
２１  頭部
２２  挿入部
３  皮膚組織
４  血管
５  被覆材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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