(57)【要約】【課題】安全に確実に挿入でき刺激が極めて少ない涙点プラグを提供する。【解決手段】涙点−涙小管に挿入される涙点プラグにおいて、シャフトとシャフトの一端に取り付けられた先端部とシャフトの他端に取り付けられたツバを備え、先端部、シャフト、ツバのいずれか一つあるいは全部に、あるいは先端部とシャフトに、あるいはシャフトとツバに細い部材を通してある。細い部材が直径０．０５ｍｍ以下の糸である。ツバの形態が円盤状で、その直径が先端部の直径の最大径より格段に小さなものである。先端部の側面に紡錘状突起が付いている。. 【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフトと、その両端に固定されたツバおよび先端部からなる涙点プラグにおいて、涙道内に入り込んだツバを引き出すための細い部材がシャフト、ツバ及び先端部の少なくとも１つに設けられていることを特徴とする涙点プラグ。
【請求項２】
細い部材が直径０．０５ｍｍ以下の糸であることを特徴とする請求項１に記載の涙点プラグ。
【請求項３】
ツバの形態が円盤状で、その直径が先端部の直径の最大径より格段に小さなものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の涙点プラグ。
【請求項４】
ツバが直径０．５ｍｍ以下の円盤状であることを特徴とする請求項１又は２に記載の涙点プラグ。
【請求項５】
先端部の側面に紡錘状突起が付いていることを特徴とする請求項１、２、３、４のいずれか１項に記載の涙点プラグ。
【請求項６】
シャフトと、その両端に固定されたツバおよび先端部からなる涙点プラグと、涙点プラグの先端部に固定した細いチューブと、それに固定した太いチューブからなる涙道内挿管器具において、涙道内に入り込んだツバを引き出すための細い部材が涙点プラグのシャフト、ツバ及び先端部の少なくとも  １つに設けられていることを特徴とする涙道内挿管器具
。
【請求項７】
ツバと、それに固定した細いチューブと、それに固定した太いチューブからなる涙道内挿管器具において、涙道内に入り込んだツバを引き出すために細い部材がツバ、細いチューブ、太いチューブの少なくとも１つに設けられていることを特徴とする涙道内挿管器具。
【請求項８】
細い部材が直径０．０５ｍｍ以下の糸であることを特徴とする請求項６又は７に記載の涙道内挿管器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、ドライアイを治療するのに適した涙点プラグや涙道内挿管器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
図１に示すように、涙液は、涙腺１４から分泌され、角膜１５や結膜１６が存在する眼球表面１７を潤した後に、涙道を通って下鼻道１８に排出される。涙道は、上涙点１、下涙点２、上涙小管垂直部３、下涙小管垂直部４、上涙小管垂直部と水平部の境界部５、下涙小管垂直部と水平部の境界部６、上涙小管水平部  ７、下涙小管水平部８、総涙小管９、内総涙点１０、涙嚢１１、鼻涙管１２からなる。鼻涙管１２の下端１３は下鼻道１８に開いている。涙小管水平部７、８の内腔の形態は紡錘形である。涙小管内腔に陰圧が発生することが知られている。例えば栗橋克昭著：ダクリオロジー―臨床涙液学―．メディカル葵出版，東京，１９９８．参照。涙点の開口部の大きさは０．１〜０．８ｍｍ２（平均約            ０．３ｍｍ２）である。例えばＣａｒｔｅｒ  ＫＤ  ｅｔ  ａｌ：  Ｓｉｚｅ  ｖａｒｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ        ｌａｃｒｉｍａｌ  ｐｕｎｃｔｕｍ  ｉｎ  ａｄｕｌｔｓ．  Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｐｌａｓｔ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒ  Ｓｕｒｇ  ４：  ２３１，      １９８８．  参照。日本人の涙点の開口部の直径は０．１〜０．５ｍｍである。例えば鈴木志賀子：眼疾患に対する細隙灯検査法の研究、第２段，涙点に関する研究．臨床眼科１０：１１４，１９５６．参照。
【０００３】
涙腺１４の機能が低下し、涙液が不足しているドライアイの患者においては、眼にとって非常に重要な涙液が涙道を通ってすぐに排出されてしまう。
【０００４】
このような涙液の排出を抑えるために、上涙点１や下涙点２を電気凝固器やアルゴンレーザーなどで閉鎖したり、シリコーンでできた涙点プラグ（後述する）を上涙点１や下涙点２につめて閉鎖したりすることが行われている。
【０００５】
このようにして、上涙点１、下涙点２を塞ぐことにより、涙液が不足しているドライアイの患者においても、眼の結膜嚢内に涙が貯留するようになり、ドライアイの眼症状が消失することが多い。
【０００６】
ドライアイの眼症状としては、眼乾燥感、眼疲労、起床時の粘着感、ざらつく感じ、異物感、掻痒感、眼痛、エアコンのある部屋で眼があけられない、充血、灼熱感などがある。
【０００７】
最近、モニターを見ながら仕事をする時にドライアイの症状が悪化することも問題となっている。これは、涙液の分泌が少ない人がモニターを見ていると、瞬目回数が少なくなり、涙の蒸発が盛んになるためである。
【０００８】
ドライアイの治療法として、人工涙液の点眼が行われているが、人工涙液の成分は本来の涙液の成分からかけ離れている。眼は本来の涙液で潤すのが最もよい。その意味で涙点を塞ぐ治療法が優れている。
【０００９】
人工涙液とは異なり、涙には、リゾチームやラクトフェリンや免疫グロブリンなどが含まれ、細菌やウイルスから眼を守っている。また、人工涙液には防腐剤が含まれていることがあり、点眼することにより、かえって眼を害することがある。
【００１０】
他に、涙の役割として、角膜１５の表面は微視的に凹凸しているが、それをなめらかにして物を見やすくするという光学的役割や、眼瞼運動がなめらかに行われるようにするための潤滑剤としての役割などがある。これらの多彩な役割を人工涙液に求めることは不可能である。
【００１１】
従って、上涙点１や下涙点２を塞ぎ、本来の涙液で眼を潤すようにする治療法が優れているのであるが、アルゴンレーザーなどで涙点閉鎖術を行うと、術後に流涙症を起こすことがある。そうなると、閉塞している涙点や涙小管を再建するために涙点や涙小管の手術が必要になってくる。
【００１２】
そのような時でも簡単に取りはずしができる涙点プラグを使用する方法が優れている。
【００１３】
このような観点から、１９７５年にＦｒｅｅｍａｎがドライアイの治療のために図    ２に示す涙点プラグを提案した。たとえばＦｒｅｅｍａｎ，  ＪＭ：  Ｔｈｅ  ｐｕｎｃｔｕｍｐｌｕｇ：      ｅｖａｌｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  ｎｅｗ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｄｒｙ  ｅｙｅ．  Ｔｒａｎｓ  Ａｍ  Ａｃａｄ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌ  ７９：  ｏｐ  ８７４−８７９，  １９７５を参照。
【００１４】
図２の涙点プラグは、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、ツバ  ２３の中央には孔２４がある。孔２４は、管状になっているシャフト２２の腔  ２５に続き、さらに先端部２１の腔２６に続き、そこで盲端２７となって終わっている。図２の涙点プラグの全長は２．８ｍｍで、ツバ２３の直径は１．５〜  ２．０ｍｍで、その高さは０．７ｍｍ、シャフト２２の長さは１．５ｍｍで、その直径
は０．７ｍｍである。
【００１５】
図３に示すような形で、図２の涙点プラグは使用される。涙点プラグは涙点  １、２と涙小管垂直部３、４に挿入されるが、涙点１、２と涙小管垂直部３、  ４の長さの合計は平均２．５ｍｍである。従って、図２の涙点プラグの全長    ２．８ｍｍは長すぎるのである。そのため、ツバ２３は角膜１５に当たったりして異物感を起こすことが稀でない。
【００１６】
図４はフランスのＦＣＩ社の涙点プラグを示す。これはわが国においてもドライアイ治療のために使用されている。例えば、平野淳三、平野みき：Ｓｔｅｖｅｎｓ−  Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群に重度円錐角膜を伴った１例の治療経験．眼科臨床医報９１：４１−    ４４，  １９９７．  参照。
【００１７】
図４の涙点プラグは小型化されている。この涙点プラグの全長は１．７ｍｍで、ツバ２３の直径は１．５ｍｍであり、全体的に小型化されている。ツバ２３の厚さは０．１ｍｍで、シャフト２２に対して２０°傾斜している。
【００１８】
図４のプラグも、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、図２の涙点プラグと同様に、孔２４は、シャフト２２の腔２５に続き、盲端２７となって終わっている。
【００１９】
使用の際には、孔２４から金属製のプローブを盲端２７に達するまで挿入して、涙点プラグの先端２９が、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の境界部５、６に達するまであるいは境界部５、６の近くまで押し込む。
【００２０】
図５は、従来のテイパードシャフト形状の涙点プラグを示している。このプラグも小型化されていて、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、図２の涙点プラグと同様に、孔２４は、シャフト２２の腔２５に続き、盲端２７となって終わっている。シャフト２２はツバ２３に近づくほどテイパー状に細くなっている。
【００２１】
このように涙点プラグを小型化すると、角膜障害は起こりにくくなるが、金属プローブで涙点プラグを挿入するときに、ツバまで涙道内に入ってしまいやすくなる。放置しておくと図６に示すように涙点プラグが涙小管垂直部３、４の中に入ったり、図７に示すように涙小管水平部７、８の中に入ったり、図８に示すように涙点プラグが涙嚢１１や鼻涙管１２の中に入ったりして、涙小管炎や涙嚢炎を起こし、手術をしなければならないことがある（例えば、Ｒｕｍｅｌｔ  Ｓ  ｅｔ  ａｌ：    ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｐｕｎｃｔａｌ  ｐｌｕｇ  ｍｉｇｒａｔｉｏｎ  ｒｅｓｕｌｔｉｎｇ  ｉｎ  ｄａｃｒｙｏｃｙｓｔｉｔｉｓ  ａｎｄ          ｃａｎａｌｉｃｕｌｉｔｉｓ．  Ｃｏｒｎｅａ  １６：  ３７７−３７９，  １９９７．  参照）。
【００２２】
さらに、図２、図４および図５に示すように、涙点プラグの先端２９の縁    ２８は、いずれも角ばっており、涙小管を刺激し、化膿性肉芽腫を発生させることがある（例えば、Ｒａｐｏｚａ  ＰＡ  ＆  Ｒｕｄｄａｔ  ＭＳ：  Ｐｙｏｇｅｎｉｃ  ｇｒａｎｕｌｏｍａ  ａｓ          ａｃｏｍｐｈｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｐｕｎｃｔａｌ  ｐｌｕｇｓ．  Ａｍ  Ｊ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  １１３：  ４５４−４５５，  １９９２．  参照）。
【００２３】
また、涙点プラグの先端２９の刺激により、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の間で涙小管が閉塞してしまうことがある。（例えば、Ｆａｙｅｔ  Ｂ  ｅｔ    ａｌ：  Ｓｔ  ｅ  ｎｏｓｅｓ  ｃａｎａｌｉｃｕｌａｉｒｅｓ  ｃｏｍｐｈｉｑｕａｎｔ  ｌａ  ｐｏｓｅ  ｄｅ  ｂｏｕｃｈｏｕｎｓ          ｌａｃｒｉｍａｕｘ．  Ｍｃｉｄｅｎｃｅ  ｅｔ  ｍｅｃａｎｉｓｍｅｓ．  Ｊ  Ｆｒ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  １５：  ２５−３３，  １９９２．  参照）。
【００２４】
肉芽腫のために涙点プラグが涙点から押し出されてくることもある。
【００２５】
図９に示される涙点プラグは、シャフト部がアコーディオン状になっており、ツバは直径１ｍｍとさらに小さくなり、眼球に対する刺激が一層少なくなっている（例えば公表特許公報２００２−５２９１４４参照）。
【００２６】
ツバを小さくすると、上記のような利点あるが、挿入するときツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。実際、わが国においては、挿入時涙点プラグがツバまで涙道の中に入ってしまうという問題は無視できないほど多く起っている。ツバが涙道内に入るとそれを取り出すために涙点−涙小管を切開する必要があるが、多くは放置されているのが現状である。涙点プラグのツバを小さくするほど装用感はよくなるが、挿入するときツバが涙道内に入ってしまいやすくなる。
【００２７】
従って、現時点の技術ではツバの直径を１ｍｍ以下にすることは難しい。涙点の開口部の大きさは個人差があるが０．２〜０．５ｍｍの直径である。ツバの直径は１ｍｍ以下にするとさらに装用感がよくなるが、図１０に示すように挿入時にツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。もし、正確に安全に涙点プラグを挿入できるなら、ツバの直径をさらに小さくして１ｍｍ以下にすることが可能である。
【００２８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は装用感をよくするためにツバを従来のものより小さくでき、さらに安全に確実に涙道内に挿入できる涙点プラグを提供することを目的としている。
【００２９】
【課題を解決するための手段】
本発明の解決手段の一つは、シャフトと、シャフトの一端に取り付けられた先端部と、シャフトの他端に取り付けられたツバを備え、先端部、シャフト、ツバのいずれか一つに、あるいは先端部とシャフトに、あるいはシャフトとツバに所定長さの非常に細い部材たとえば糸を設けてあることを特徴とする涙点プラグである。
【００３０】
本発明の別の解決手段は、涙道内に挿入される涙道内挿管器具において、涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいチューブと、その細いチューブの一端に涙点プラグが取り付けられ、その細いチューブの他端に太く重いチューブが取り付けられ、涙点プラグ、細いチューブ、または太いチューブのいずれか一つまたは二つに非常に細い部材たとえば糸を設けてあることを特徴とする涙道内挿管器具である。
【００３１】
本発明の別の解決手段は、涙道内に挿入される涙道内挿管器具において、涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいチューブと、その細いチューブの一端にツバが取り付けられ、その細いチューブの他端に太いチューブが取り付けられ、ツバ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つまたは二つに非常に細い部材たとえば糸を設けてあることを特徴とする涙道内挿管器具である。
【００３２】
細い部材の好適例は、直径０．０５ｍｍ以下の糸である。
【００３３】
【発明の実施の形態】
本発明者はドライアイの治療のための操作が簡単で、患者に与える苦痛も少なく、しかも正確に素早く、安全に挿入でき、挿入後は抜けにくく、治療目的を達したら簡単に抜去できる涙点プラグなどの涙道内挿管器具を長年にわたって鋭意研究を続けてきた。例えば、特開２０００−７０２９６、米国特許Ｎｏ．ＵＳ  ６，３８３，１９２  Ｂ１を参照。
【００３４】
本発明は本発明者がこれまで開発してきた涙道内挿管器具をさらに改良したものである。特に本発明は涙点プラグや涙道内挿管器具の涙道内への挿入時の事故をなくし、安全性を格段に改善し、さらにツバを小さくし装用感をよくしたものである。
【００３５】
本発明による涙点プラグはシャフトとシャフトの一端に取り付けられたツバとシャフトの他端に取り付けられた先端部からなり、図１１〜２６に示されるように涙点プラグの一部または全体に非常に細い糸が通されている。この細い糸は挿入時に涙点プラグのツバが涙道内に入ってしまったときそれを引き戻すために使用される。すなわち細い糸の両側を同時に引っ張ることにより、涙道の中に入ったツバを外に出すことができる。
【００３６】
本発明による別の涙道内挿管器具は、図２７に示されるように涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいプラスチックチューブの一端に涙点プラグが取り付けられ、その細いチューブの他端に太く重いプラスチックチューブが取り付けられ、涙点プラグ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つあるいは二つに非常に細い糸が通されている。ツバが涙道内に入ったときこの糸の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点の外に引き出すことができる。また、この涙道内挿管器具においては、細いチューブの他端に取り付けられている太く重いチューブが細いチューブを下方に引っ張り、細いチューブの他端に付いている涙点プラグの安定性をさらによくしている。ほぼ垂直方向に走っている太く重いチューブがその上端に付いていて、ほぼ水平に走っている細いチューブを重力で引っ張っている。
【００３７】
本発明の別の挿管器具は図２８に示されるように涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいプラスチックチューブの一端にツバが取り付けられており、その細いチューブの他端に太く重いプラスチックチューブが取り付けられ、ツバ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つあるいは二つに非常に細い糸が通されている。この糸は挿入時にツバが涙道内に入ったときに引き戻すのに使用される。細いチューブは太くて重いチューブに引っ張られるので、細いチューブについているツバは涙点を塞ぐことができる。細いチューブのほとんどの部分はほぼ水平に走っている涙小管の中にある。太くて重いチューブは涙嚢−鼻涙管というほぼ垂直方向に走っている管の中にあり、重力により下方に動こうとする。そのため、太くて重いチューブの上端に付いていて水平方向に走っている細いチューブが引っ張られるのである。
【００３８】
本発明に使用する非常に細い糸としては、直径０．０２〜０．０５ｍｍのナイロン糸、またはそれと同じ太さの切れにくい糸が好ましい。
【００３９】
糸を涙点プラグなどの涙道内挿管器具に通すときは、非常に細い丸針付きの  ９−０ナイロン糸や非常に細い丸針付き１０−０ナイロン糸を使用し、涙点プラグや涙道内挿管器具をできるだけ損傷しないようにする。
【００４０】
しかし、糸を後付けするのではなく、涙点プラグなどの涙道内挿管器具の製造過程で本体を損傷しないように糸を配置しておくことが好ましい。そうすることにより涙点プラグなどの涙道内挿管器具を傷つけることなく理想的に糸を配置することができる。
【００４１】
涙点プラグなどの涙道内挿管器具のツバの直径は０．７〜２．０ｍｍで、涙点プラグだけのときは小さなツバですむ。細いチューブと太く重いチューブを用いる涙道内挿管器具においては、すでに記載したようにツバは鼻側に引っ張られるので、ツバの直径は涙点プラグだけのときに比較し大きくする必要がある。すなわち、糸付き涙点プラグのときのツバの大きさは直径０．３〜１．０ｍｍが適当で、細いチューブと太いチューブを使用する糸付き涙道内挿管器具においてはツバの大きさは０．５〜１．５ｍｍが適当である。
【００４２】
従来の涙点プラグで最も小さなツバは直径１ｍｍの円盤状のものである。従来の技術では直径１ｍｍ未満のツバ２３は先端部２１の大きさが直径１ｍｍあるため、挿入時に容易に涙点から涙道内に入りやすいからである。
【００４３】
本発明においては、いずれの涙点プラグやいずれのツバつき涙道内挿管器具でも、糸により涙道内に入ったツバを引き戻すことができるので、従来の涙点プラグや涙道内挿管器具のツバよりも装用感がよくなるように最小限の大きさの個人個人に適したツバを選択することができる。例えば、涙点開口部の大きさが    ０．１ｍｍであれば直径０．５ｍｍ以下の小さなツバ２３を直径１ｍｍの先端部２１を有する糸付き涙点プラグに使用することができる。すなわち、糸付き涙点プラグにおいては先端部２１の直径ｂより格段に小さな直径ａのツバ２３を採用することができる。
【００４４】
【実施例】
以下、図面を参照して、本発明の実施例を説明する。
【００４５】
図１１は、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなる涙点プラグの先端部２１とシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００４６】
図１２は涙点プラグのツバ２３の孔２４からシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸を通したものである。
【００４７】
図１３は涙点プラグのツバの孔２４からシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００４８】
図１４は、涙点プラグの先端部２１に糸３１を通したものである。
【００４９】
図１５はシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００５０】
図１６はツバ２３の孔２４とシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５１】
図１７〜１８はツバ２３に糸３１を通したものである。
【００５２】
図１９は先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５３】
図２０は孔２４からシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００５４】
図２１は孔２４からシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５５】
図２２は孔２４からシャフト２２の内腔の奥に糸３１を通したものである。
【００５６】
図２３は先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５７】
図２４はシャフト２２の途中に糸３１を通したものである。
【００５８】
図２５は孔２４を経てシャフト２２の内腔を通り、先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５９】
図２６はツバ２３に糸３１を通したものである。
【００６０】
図１１〜２６において、糸３１の太さは直径０．０２〜０．０５ｍｍで、涙点プラグに対して十分に細く、切れにくい９−０ナイロン糸や、１０−０ナイロン糸が適当である。
【００６１】
金属プローブ（インサーター）で糸付き涙点プラグを挿入する。そのとき、挿入しすぎて図２７のようにツバが涙道内に入ったときは、図２８に示すように糸３１の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点より出し、正しく涙点プラグを留置することができる。
【００６２】
図２９、３０に示すように涙点プラグを涙点から出した後に糸３１の一端を引いて糸３１を涙点プラグから抜く。涙点プラグでシャフトがアコーディオン状になったものも図１１〜２８に示すように糸３１を通しておくと、ツバが涙道内に入ったときに糸３１を利用してツバを涙点の外に出すことができるので、安全に挿入することができる。
【００６３】
このように糸３１を利用する方法は他のどのようなタイプのツバの付いた涙点プラグに応用することができる。
【００６４】
ツバの大きさは個人個人により異なるが糸付き涙点プラグのときは正確に安全に挿入できるのでツバを大きめにする必要がなく、最小限の大きさのツバを選択することができる。
【００６５】
図３１は本発明者による別の涙道内挿管器具を示しているが、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付く涙点プラグと他端に付く太いチューブからなり、涙点プラグの先端部２１に糸３１が通されているが、細いチューブ  ４０、あるいは太いチューブ４２に糸３１を通してもよい。
【００６６】
図３２、３３は本発明者による別の涙道内挿管器具であるが、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付くツバと他端に付く太いチューブからなり、図３１においては細いチューブに糸が通されている。図３３においては太いチューブに糸３１が通されている。
【００６７】
図３１、３２、３３に示された涙道内挿管器具は、太いチューブに付けられた切れ目から金属プローブがチューブの中に挿入されているが、金属プローブでチューブを涙道内に押し込む。
【００６８】
図３４は図３１に示された挿管器具のツバ２３が上涙点１から涙道の中に入った状態であるが、涙点プラグの先端部２１に糸３１が通してあるので図３５に示されるようにピンセット３２でツバ２３を涙点の外側に出すことができる。
【００６９】
図３６は図３２に示された涙道内挿管器具のツバ２３が下涙点２から涙道内に入った状態を示しているが、図３７に示されるように細いチューブの部分に糸  ３１が通してあるので、糸３１の両側を引くことにより、ツバ２３を涙点の外側に出すことができる。
【００７０】
図３１に示された涙道内挿管器具においても同じであるが、図３２に示された涙道内挿管器具においては図３６のように挿入時ツバ２３が涙道内に入ったとき、糸３１の両側を同時に引くことにより、ツバを涙点から出すことができる。
【００７１】
図３１〜３７に示された糸付き涙道内挿管器具は、ツバと細いチューブと太いチューブからなる挿管器具のいかなるタイプのものにも応用可能である。糸付き涙点プラグの糸を付けるという技術は今までの涙点プラグだけでなく、これから改良されて出てくるいかなる涙点プラグにも応用される。挿入時涙道内に入り込んだ糸付き涙点プラグのツバは、ひとたび糸３１を利用して引き出してやると、その後涙道内に入って行くことはない。しかし、太いチューブと細いチューブとツバからなる涙道内挿管器具においては、ツバが外に出ていてもツバが小さすぎると涙道内に入って行くことがあるので、涙点プラグのツバよりも大きなツバが必要であるが、糸付き涙道内挿管器具のツバは糸を付けない従来の涙道内挿管器具に比較し、多くの場合ツバはより小さなものですむ。涙点の開口部が大きなときは、手術をして涙点の開口部を小さくしてから小さなツバの付いた糸付き涙点プラグや小さなツバの付いた糸付き涙道内挿管器具を使用することができる。
【００７２】
次は、図３８〜５８を参照して、本発明のさらに別の実施例を説明する。
【００７３】
図３８（Ａ）（Ｂ）は涙点プラグのツバ２３の孔２４からシャフト２２の内部に糸７１を通して固定したものである。図３８（Ｃ）は糸７１とその固定部    ７２を示したものである。
【００７４】
図３８（Ｃ）（Ｄ）はツバ２３の外周部に糸７１を固定したものである。
【００７５】
図３９は孔２４とシャフトの内腔を経てその内腔の途中に糸７１を固定したものである。
【００７６】
図４０〜４２はシャフト２２の内腔の奥に糸７１を固定したものである。
【００７７】
図４３は孔２４の近くでシャフト２２の内側に糸７１を固定したものである。
【００７８】
図４４は、糸をシャフト２２の孔２４に入れず、シャフト２２の外側の途中に糸７１を固定したものである。
【００７９】
図４５（Ａ）（Ｂ）は、それぞれ先端部２１の途中と外周に糸７１を固定したものである。
【００８０】
以上説明した図３８〜４５の糸付き涙点プラグは、図１１〜３７のものと同様に使用することができる。
【００８１】
金属プローブ（インサーター）で糸付き涙点プラグを挿入する際に、挿入しすぎて図４６のようにツバが涙道内に入ったときは、図４７〜４９に示すように糸７１の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点より出し、正しく涙点プラグを留置することができる。図４８、４９に示すように涙点プラグを涙点から出した後に糸７１を小さなハサミ３３で切断してもよく、糸の断片７３が涙点プラグに付いて残っていても糸の断片７３の先端が涙点から出ていなければ問題はない。
【００８２】
図５０は本発明者による別の涙道内挿管器具を示す。この例の涙道内挿管器具は、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付く涙点プラグと他端に付く太いチューブからなり、涙点プラグの先端部２１に糸７１が固定されているが、細いチューブ４０、あるいは太いチューブ４２に糸７１を固定してもよい。
【００８３】
図５１〜５４は本発明者による別の涙道内挿管器具を示す。涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付くツバと他端に付く太いチューブからなり、図５１においては細いチューブの一端部に糸が固定されている。図５２においては細いチューブの途中に糸７１が固定されている。図５３においては糸７１はツバ２３の孔２４に固定されている。
【００８４】
図５４に示された涙道内挿管器具は、太いチューブに付けられた切れ目４９から挿入された金属プローブでチューブを涙道内に押し込むが、太いチューブに糸７１が固定されている。
【００８５】
図５５は図５０に示された挿管器具のツバ２３が上涙点１から涙道の中に入った状態であるが、涙点プラグの先端部２１に糸７１が固定してあるので図５６に示されるようにピンセット３２でツバ２３を涙点の外側に出すことができる。図５７は図５２に示された涙道内挿管器具のツバ２３が下涙点２から涙道内に入った状態を示しているが、図５８に示されるように細いチューブの部分に糸７１が固定してあるので、糸の両側を引くことにより、ツバ２３を涙点の外側に出すことができる。
【００８６】
次は、図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）を参照して、本発明者による本発明の別の実施例を説明する。
【００８７】
図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は本発明者による別の涙点プラグであるが、先端部２１の側面に紡錘状突起８１が付いている。図５９（Ｃ）に示されるようにこの突起８１は涙小管水平部８１の中に入り、涙点プラグの安定性をさらによくしている。突起８１の形は紡錘形が望ましいが、他の形でもよい。突起８１の形態が紡錘形が望ましいのは、涙小管水平部７、８の内腔の形態が紡錘形であるからである。涙点プラグの先端部２１に紡錘状突起８１を付けると、プラグの安定性がよくなるが、これには涙小管の内腔に陰圧が発生することも寄与している。
【００８８】
突起８１の長さは３〜７ｍｍが好ましい。
【００８９】
図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示す涙点プラグを挿入するときは、涙点拡張針で涙点を広げた後にピンセットでまず突起８１を涙道内に挿入した後に涙点プラグを挿入する。
【００９０】
図５９（Ａ）（Ｂ）に示された涙道内挿管器具においても、図５９（Ｃ）のように挿入時ツバ２３が涙道内に入ったとき、糸の両側を同時に引くことにより、ツバを涙点から出すことができる。
【００９１】
次は図６０、６１を参照して本発明者による本発明の別の実施例を説明する。
【００９２】
図６０に示された涙点プラグのツバ２３の直径ａは先端部２１の直径ｂより格段に小さくなっている。従って、涙点から先端部２１を挿入するとツバ２３まで涙道内を入ってしまいやすい。しかし、糸３１が先端部２１に通してあるので、ツバを涙道内から引き出して正しく留置することができる。図６１は先端部    ２１に糸３１が通してあり、ツバ２３の直径ａが先端部の直径ｂより格段に小さくなっているので、ツバ２３も涙道内に入ってしまう。しかし、糸３１が先端部２１に通してあるので引き出してツバを正しい位置におくことができる。図    ６０、６１においてはすぐにツバ２３を引き出さずに、少し待ち、涙点が収縮して小さな開口部になってから糸３１の両側を引いて涙道内に入っているツバ    ２３を涙点の外に出す。
【００９３】
なお、符号７２は、糸７１と涙点プラグや挿管器のいろいろ部位との固定部を示している。
【００９４】
以上のように涙点プラグや涙道内挿管器具に糸を付けることにより、安全性、装用感を格段に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】涙道を示す概略図
【図２】従来の涙点プラグを示す概略図
【図３】図２の涙点プラグの実施法を説明するための概略図
【図４】（Ａ）は、従来の別のプラグを説明するための概略図、（Ｂ）はその底面図、（Ｃ）はその中央断面図
【図５】（Ａ）は、従来の別のプラグを説明するための概略図、（Ｂ）はその底面図、（Ｃ）はその中央断面図
【図６】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図７】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図８】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図９】（Ａ）はシャフトがアコーディオン状になっている従来の涙点プラグの概略図、（Ｂ）はその中央断面図
【図１０】図９のプラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図１１】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１２】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１３】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１４】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１５】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１６】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１７】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１８】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１９】本発明の一例を示す中央断面図
【図２０】本発明の一例を示す中央断面図
【図２１】本発明の一例を示す中央断面図
【図２２】本発明の一例を示す中央断面図
【図２３】本発明の一例を示す中央断面図
【図２４】本発明の一例を示す中央断面図
【図２５】本発明の一例を示す中央断面図
【図２６】本発明の一例を示す中央断面図
【図２７】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図２８】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図２９】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図３０】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図３１】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図３２】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図３３】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図３４】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３５】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３６】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３７】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３８】（Ａ）は本発明による涙点プラグの一例を示す概略図、（Ｂ）はその中央断面図、（Ｃ）は糸とその固定部を示す概略図、（Ｄ）は糸の固定部がツバの周辺に存在する涙点プラグの一例を示す概略図
【図３９】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４０】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４１】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４２】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４３】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４４】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４５】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４６】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図４７】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図４８】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図４９】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図５０】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５１】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５２】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５３】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５４】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５５】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５６】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５７】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５８】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５９】（Ａ）は本発明の糸付き挿管器具を示す概略図、（Ｂ）はその中央断面図、（Ｃ）はその使用法を説明するための説明図
【図６０】本発明の別の糸付き涙点プラグの概略を説明するための中央断面図
【図６１】本発明の別の糸付き涙点プラグの概略を説明するための中央断面図
【符号の説明】
１    上涙点
２    下涙点
３    上涙小管垂直部
４    下涙小管垂直部
５    上涙小管垂直部と水平部の境界部
６    下涙小垂直部と水平部の管境界部
７    上涙小管水平部
８    下涙小管水平部
９    総涙小管
１０  内総涙点
１１  涙嚢
１２  鼻涙管
１３  鼻涙管の下端
１４  涙腺
１５  角膜
１６  結膜
１７  下眼瞼
１８  下鼻道
２１  先端部
２２  シャフト
２３  ツバ
２４  孔
２５  腔
２６  腔
２７  盲端
３１  糸
３２  ピンセット
３３  小さなハサミ
４０  細いチューブ
４１  細いチューブ
４２  太いチューブ
４３  太いチューブ
４５、４６  接続部
４７、４８  先端
４９  切れ目
５１  勾配
５３  盲端
６１  消息子
７１  糸
７２  糸の固定部
７３  涙点プラグに付いた糸の断片
８１  紡錘状突起
ａ    ツバの直径
ｂ    先端部の直径（最大径）
【図１】
2004351060.tif 000002
【図２】
2004351060.tif 000003
【図３】
2004351060.tif 000004
【図４】
2004351060.tif 000005
【図５】
2004351060.tif 000006
【図６】
2004351060.tif 000007
【図７】
2004351060.tif 000008
【図８】
2004351060.tif 000009
【図９】
2004351060.tif 000010
【図１０】
2004351060.tif 000011
【図１１】
2004351060.tif 000012
【図１２】
2004351060.tif 000013
【図１３】
2004351060.tif 000014
【図１４】
2004351060.tif 000015
【図１５】
2004351060.tif 000016
【図１６】
2004351060.tif 000017
【図１７】
2004351060.tif 000018
【図１８】
2004351060.tif 000019
【図１９】
2004351060.tif 000020
【図２０】
2004351060.tif 000021
【図２１】
2004351060.tif 000022
【図２２】
2004351060.tif 000023
【図２３】
2004351060.tif 000024
【図２４】
2004351060.tif 000025
【図２５】
2004351060.tif 000026
【図２６】
2004351060.tif 000027
【図２７】
2004351060.tif 000028
【図２８】
2004351060.tif 000029
【図２９】
2004351060.tif 000030
【図３０】
2004351060.tif 000031
【図３１】
2004351060.tif 000032
【図３２】
2004351060.tif 000033
【図３３】
2004351060.tif 000034
【図３４】
2004351060.tif 000035
【図３５】
2004351060.tif 000036
【図３６】
2004351060.tif 000037
【図３７】
2004351060.tif 000038
【図３８】
2004351060.tif 000039
【図３９】
2004351060.tif 000040
【図４０】
2004351060.tif 000041
【図４１】
2004351060.tif 000042
【図４２】
2004351060.tif 000043
【図４３】
2004351060.tif 000044
【図４４】
2004351060.tif 000045
【図４５】
2004351060.tif 000046
【図４６】
2004351060.tif 000047
【図４７】
2004351060.tif 000048
【図４８】
2004351060.tif 000049
【図４９】
2004351060.tif 000050
【図５０】
2004351060.tif 000051
【図５１】
2004351060.tif 000052
【図５２】
2004351060.tif 000053
【図５３】
2004351060.tif 000054
【図５４】
2004351060.tif 000055
【図５５】
2004351060.tif 000056
【図５６】
2004351060.tif 000057
【図５７】
2004351060.tif 000058
【図５８】
2004351060.tif 000059
【図５９】
2004351060.tif 000060
【図６０】
2004351060.tif 000061
【図６１】
2004351060.tif 000062
【手続補正書】
【提出日】平成15年6月5日(2003.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフトと、その両端に固定されたツバおよび先端部からなる涙点プラグにおいて、涙道内に入り込んだツバを引き出すための細い部材がシャフト、ツバ及び先端部の少なくとも１つに設けられていることを特徴とする涙点プラグ。
【請求項２】
細い部材が直径０．０５ｍｍ以下の糸であることを特徴とする請求項１に記載の涙点プラグ。
【請求項３】
ツバの形態が円盤状で、その直径が先端部の直径の最大径より格段に小さなものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の涙点プラ  グ。
【請求項４】
ツバが直径０．５ｍｍ以下の円盤状であることを特徴とする請求項１又は２に記載の涙点プラグ。
【請求項５】
先端部の側面又は先端に紡錘状突起が付いていることを特徴とする請求項１、２、３、４のいずれか１項に記載の涙点プラグ。
【請求項６】
シャフトと、その両端に固定されたツバおよび先端部からなる涙点プラグと、涙点プラグの先端部に固定した細いチューブと、それに固定した太いチューブからなる涙道内挿管器具において、涙道内に入り込んだツバを引き出すための細い部材が涙点プラグのシャフト、ツバ及び先端部の少なくとも１つに設けられていることを特徴とする涙道内挿管器具。
【請求項７】
ツバと、それに固定した細いチューブと、それに固定した太いチューブからなる涙道内挿管器具において、涙道内に入り込んだツバを引き出すために細い部材がツバ、細いチューブ、太いチューブの少なくとも１つに設けられていることを特徴とする涙道内挿管器具。
【請求項８】
細い部材が直径０．０５ｍｍ以下の糸であることを特徴とする請求項６又は７に記載の涙道内挿管器具。
【手続補正書】
【提出日】平成15年6月6日(2003.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の詳細な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、ドライアイを治療するのに適した涙点プラグや涙道内挿管器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
図１に示すように、涙液は、涙腺１４から分泌され、角膜１５や結膜１６が存在する眼球表面１７を潤した後に、涙道を通って下鼻道１８に排出される。涙道は、上涙点１、下涙点２、上涙小管垂直部３、下涙小管垂直部４、上涙小管垂直部と水平部の境界部５、下涙小管垂直部と水平部の境界部６、上涙小管水平部  ７、下涙小管水平部８、総涙小管９、内総涙点１０、涙嚢１１、鼻涙管１２からなる。鼻涙管１２の下端１３は下鼻道１８に開いている。涙小管水平部７、８の内腔の形態は紡錘形である。涙小管内腔に陰圧が発生することが知られている。例えば栗橋克昭著：ダクリオロジー―臨床涙液学―．メディカル葵出版，東京，１９９８．参照。涙点の開口部の大きさは０．１〜０．８ｍｍ２（平均約０．３ｍｍ  ２）である。例えばＣａｒｔｅｒ  ＫＤ  ｅｔ  ａｌ：  Ｓｉｚｅ  ｖａｒｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｌａｃｒｉｍａｌ  ｐｕｎｃｔｕｍ  ｉｎ  ａｄｕｌｔｓ．  Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｐｌａｓｔ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒ  Ｓｕｒｇ  ４：  ２３１，  １９８８．  参照。日本人の  涙点の開口部の直径は０．１〜０．５ｍｍである。例えば鈴木志賀子：眼疾患に対する細隙灯検査法の研究、第２段，涙点に関する研究．臨床眼科１０：１１４，１９５６．参照。
【０００３】
涙腺１４の機能が低下し、涙液が不足しているドライアイの患者においては、眼にとって非常に重要な涙液が涙道を通ってすぐに排出されてしまう。
【０００４】
このような涙液の排出を抑えるために、上涙点１や下涙点２を電気凝固器やアルゴンレーザーなどで閉鎖したり、シリコーンでできた涙点プラグ（後述する）を上涙点１や下涙点２につめて閉鎖したりすることが行われている。
【０００５】
このようにして、上涙点１、下涙点２を塞ぐことにより、涙液が不足しているドライアイの患者においても、眼の結膜嚢内に涙が貯留するようになり、ドライアイの眼症状が消失することが多い。
【０００６】
ドライアイの眼症状としては、眼乾燥感、眼疲労、起床時の粘着感、ざらつく感じ、異物感、掻痒感、眼痛、エアコンのある部屋で眼があけられない、充血、灼熱感などがある。
【０００７】
最近、モニターを見ながら仕事をする時にドライアイの症状が悪化することも問題となっている。これは、涙液の分泌が少ない人がモニターを見ていると、瞬目回数が少なくなり、涙の蒸発が盛んになるためである。
【０００８】
ドライアイの治療法として、人工涙液の点眼が行われているが、人工涙液の成分は本来の涙液の成分からかけ離れている。眼は本来の涙液で潤すのが最もよ  い。その意味で涙点を塞ぐ治療法が優れている。
【０００９】
人工涙液とは異なり、涙には、リゾチームやラクトフェリンや免疫グロブリンなどが含まれ、細菌やウイルスから眼を守っている。また、人工涙液には防腐剤が含まれていることがあり、点眼することにより、かえって眼を害することがある。
【００１０】
他に、涙の役割として、角膜１５の表面は微視的に凹凸しているが、それをなめらかにして物を見やすくするという光学的役割や、眼瞼運動がなめらかに行われるようにするための潤滑剤としての役割などがある。これらの多彩な役割を人工涙液に求めることは不可能である。
【００１１】
従って、上涙点１や下涙点２を塞ぎ、本来の涙液で眼を潤すようにする治療法が優れているのであるが、アルゴンレーザーなどで涙点閉鎖術を行うと、術後に流涙症を起こすことがある。そうなると、閉塞している涙点や涙小管を再建するために涙点や涙小管の手術が必要になってくる。
【００１２】
そのような時でも簡単に取りはずしができる涙点プラグを使用する方法が優れている。
【００１３】
このような観点から、１９７５年にＦｒｅｅｍａｎがドライアイの治療のために図２  に示す涙点プラグを提案した。たとえばＦｒｅｅｍａｎ，  ＪＭ：  Ｔｈｅ  ｐｕｎｃｔｕｍｐｌｕｇ：  ｅｖａｌｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  ｎｅｗ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｄｒｙ  ｅｙｅ．  Ｔｒａｎｓ  Ａｍ  Ａｃａｄ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌ  ７９：  ｏｐ  ８７４−８７９，  １９７５を参照。
【００１４】
図２の涙点プラグは、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、ツバ２３の中央には孔２４がある。孔２４は、管状になっているシャフト２２の腔２５に続き、さらに先端部２１の腔２６に続き、そこで盲端２７となって終わっている。図２の涙点プラグの全長は２．８ｍｍで、ツバ２３の直径は１．５〜２．０ｍｍで、その高さは０．７ｍｍ、シャフト２２の長さは１．５ｍｍで、その直径は０．７ｍｍである。
【００１５】
図３に示すような形で、図２の涙点プラグは使用される。涙点プラグは涙点  １、２と涙小管垂直部３、４に挿入されるが、涙点１、２と涙小管垂直部３、４の長さの合計は平均２．５ｍｍである。従って、図２の涙点プラグの全長２．８ｍｍは長すぎるのである。そのため、ツバ２３は角膜１５に当たったりして異物感を起こすことが稀でない。
【００１６】
図４はフランスのＦＣＩ社の涙点プラグを示す。これはわが国においてもドライアイ治療のために使用されている。例えば、平野淳三、平野みき：Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群に重度円錐角膜を伴った１例の治療経験．眼科臨床医報９１：４１−４４，  １９９７．  参照。
【００１７】
図４の涙点プラグは小型化されている。この涙点プラグの全長は１．７ｍｍ  で、ツバ２３の直径は１．５ｍｍであり、全体的に小型化されている。ツバ２３の厚さは０．１ｍｍで、シャフト２２に対して２０°傾斜している。
【００１８】
図４のプラグも、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、図２の涙点プラグと同様に、孔２４は、シャフト２２の腔２５に続き、盲端２７となって終わっている。
【００１９】
使用の際には、孔２４から金属製のプローブを盲端２７に達するまで挿入し  て、涙点プラグの先端２９が、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の境界部５、６に達するまであるいは境界部５、６の近くまで押し込む。
【００２０】
図５は、従来のテイパードシャフト形状の涙点プラグを示している。このプラグも小型化されていて、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、図２の涙点プラグと同様に、孔２４は、シャフト２２の腔２５に続き、盲端２７となって終わっている。シャフト２２はツバ２３に近づくほどテイパー状に細くなっている。
【００２１】
このように涙点プラグを小型化すると、角膜障害は起こりにくくなるが、金属プローブで涙点プラグを挿入するときに、ツバまで涙道内に入ってしまいやすくなる。放置しておくと図６に示すように涙点プラグが涙小管垂直部３、４の中に入ったり、図７に示すように涙小管水平部７、８の中に入ったり、図８に示すように涙点プラグが涙嚢１１や鼻涙管１２の中に入ったりして、涙小管炎や涙嚢炎を起こし、手術をしなければならないことがある（例えば、Ｒｕｍｅｌｔ  Ｓ  ｅｔ  ａｌ：  ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｐｕｎｃｔａｌ  ｐｌｕｇ  ｍｉｇｒａｔｉｏｎ  ｒｅｓｕｌｔｉｎｇ  ｉｎ  ｄａｃｒｙｏｃｙｓｔｉｔｉｓ  ａｎｄ  ｃａｎａｌｉｃｕｌｉｔｉｓ．  Ｃｏｒｎｅａ  １６：  ３７７−３７９，  １９９７．  参照）。
【００２２】
さらに、図２、図４および図５に示すように、涙点プラグの先端２９の縁２８は、いずれも角ばっており、涙小管を刺激し、化膿性肉芽腫を発生させることがある（例えば、Ｒａｐｏｚａ  ＰＡ  ＆  Ｒｕｄｄａｔ  ＭＳ：  Ｐｙｏｇｅｎｉｃ  ｇｒａｎｕｌｏｍａ  ａｓ  ａｃｏｍｐｈｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｐｕｎｃｔａｌ  ｐｌｕｇｓ．  Ａｍ  Ｊ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  １１３：  ４５４−４５５，  １９９２．  参照）。
【００２３】
また、涙点プラグの先端２９の刺激により、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の間で涙小管が閉塞してしまうことがある。（例えば、Ｆａｙｅｔ  Ｂ  ｅｔ  ａｌ：  Ｓｔ  ｅ  ｎｏｓｅｓ  ｃａｎａｌｉｃｕｌａｉｒｅｓ  ｃｏｍｐｈｉｑｕａｎｔ  ｌａ  ｐｏｓｅ  ｄｅ  ｂｏｕｃｈｏｕｎｓ  ｌａｃｒｉｍａｕｘ．  Ｍｃｉｄｅｎｃｅ  ｅｔ  ｍｅｃａｎｉｓｍｅｓ．  Ｊ  Ｆｒ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  １５：  ２５−３３，  １９９２．  参照）。
【００２４】
肉芽腫のために涙点プラグが涙点から押し出されてくることもある。
【００２５】
図９に示される涙点プラグは、シャフト部がアコーディオン状になっており、ツバは直径１ｍｍとさらに小さくなり、眼球に対する刺激が一層少なくなっている（例えば公表特許公報２００２−５２９１４４参照）。
【００２６】
ツバを小さくすると、上記のような利点あるが、挿入するときツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。実際、わが国においては、挿入時涙点プラグがツバまで涙道の中に入ってしまうという問題は無視できないほど多く起っている。ツバが涙道内に入るとそれを取り出すために涙点−涙小管を切開する必要があるが、多くは放置されているのが現状である。涙点プラグのツバを小さくするほど装用感はよくなるが、挿入するときツバが涙道内に入ってしまいやすくなる。
【００２７】
従って、現時点の技術ではツバの直径を１ｍｍ以下にすることは難しい。涙点の開口部の大きさは個人差があるが０．２〜０．５ｍｍの直径である。ツバの直径は１ｍｍ以下にするとさらに装用感がよくなるが、図１０に示すように挿入時にツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。もし、正確に安全に涙点プラグを挿入できるなら、ツバの直径をさらに小さくして１ｍｍ以下にすることが可能である。
【００２８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は装用感をよくするためにツバを従来のものより小さくでき、さらに安全に確実に涙道内に挿入できる涙点プラグを提供することを目的としている。
【００２９】
【課題を解決するための手段】
本発明の解決手段の一つは、シャフトと、シャフトの一端に取り付けられた先端部と、シャフトの他端に取り付けられたツバを備え、先端部、シャフト、ツバのいずれか一つに、あるいは先端部とシャフトに、あるいはシャフトとツバに所定長さの非常に細い部材たとえば糸を設けてあることを特徴とする涙点プラグである。
【００３０】
本発明の別の解決手段は、涙道内に挿入される涙道内挿管器具において、涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいチューブと、その細いチューブの一端に涙点プラグが取り付けられ、その細いチューブの他端に太く重いチューブが取り付けられ、涙点プラグ、細いチューブ、または太いチューブのいずれか一つまたは二つに非常に細い部材たとえば糸を設けてあることを特徴とする涙道内挿管器具である。
【００３１】
本発明の別の解決手段は、涙道内に挿入される涙道内挿管器具において、涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいチューブと、その細いチューブの一端にツバが取り付けられ、その細いチューブの他端に太いチューブが取り付けられ、ツ  バ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つまたは二つに非常に細い部材たとえば糸を設けてあることを特徴とする涙道内挿管器具である。
【００３２】
細い部材の好適例は、直径０．０５ｍｍ以下の糸である。
【００３３】
【発明の実施の形態】
本発明者はドライアイの治療のための操作が簡単で、患者に与える苦痛も少なく、しかも正確に素早く、安全に挿入でき、挿入後は抜けにくく、治療目的を達したら簡単に抜去できる涙点プラグなどの涙道内挿管器具を長年にわたって鋭意研究を続けてきた。例えば、特開２０００−７０２９６、米国特許Ｎｏ．ＵＳ  ６，３８３，１９２  Ｂ１を参照。
【００３４】
本発明は本発明者がこれまで開発してきた涙道内挿管器具をさらに改良したものである。特に本発明は涙点プラグや涙道内挿管器具の涙道内への挿入時の事故をなくし、安全性を格段に改善し、さらにツバを小さくし装用感をよくしたものである。
【００３５】
本発明による涙点プラグはシャフトとシャフトの一端に取り付けられたツバとシャフトの他端に取り付けられた先端部からなり、図１１〜２６に示されるように涙点プラグの一部または全体に非常に細い糸が通されている。この細い糸は挿入時に涙点プラグのツバが涙道内に入ってしまったときそれを引き戻すために使用される。すなわち細い糸の両側を同時に引っ張ることにより、涙道の中に入ったツバを外に出すことができる。
【００３６】
本発明による別の涙道内挿管器具は、図２７に示されるように涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいプラスチックチューブの一端に涙点プラグが取り付けられ、その細いチューブの他端に太く重いプラスチックチューブが取り付けられ、涙点プラグ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つあるいは二つに非常に細い糸が通されている。ツバが涙道内に入ったときこの糸の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点の外に引き出すことができる。また、この涙道内挿管器具においては、細いチューブの他端に取り付けられている太く重いチューブが細いチューブを下方に引っ張り、細いチューブの他端に付いている涙点プラグの安定性をさらによくしている。ほぼ垂直方向に走っている太く重いチューブがその上端に付いていて、ほぼ水平に走っている細いチューブを重力で引っ張ってい  る。
【００３７】
本発明の別の挿管器具は図２８に示されるように涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいプラスチックチューブの一端にツバが取り付けられており、その細いチューブの他端に太く重いプラスチックチューブが取り付けられ、ツバ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つあるいは二つに非常に細い糸が通されている。この糸は挿入時にツバが涙道内に入ったときに引き戻すのに使用される。細いチューブは太くて重いチューブに引っ張られるので、細いチューブについているツバは涙点を塞ぐことができる。細いチューブのほとんどの部分はほぼ水平に走っている涙小管の中にある。太くて重いチューブは涙嚢−鼻涙管というほぼ垂直方向に走っている管の中にあり、重力により下方に動こうとする。そのため、太くて重いチューブの上端に付いていて水平方向に走っている細いチューブが引っ張られるのである。
【００３８】
本発明に使用する非常に細い糸としては、直径０．０２〜０．０５ｍｍのナイロン糸、またはそれと同じ太さの切れにくい糸が好ましい。
【００３９】
糸を涙点プラグなどの涙道内挿管器具に通すときは、非常に細い丸針付きの９−０ナイロン糸や非常に細い丸針付き１０−０ナイロン糸を使用し、涙点プラグや涙道内挿管器具をできるだけ損傷しないようにする。
【００４０】
しかし、糸を後付けするのではなく、涙点プラグなどの涙道内挿管器具の製造過程で本体を損傷しないように糸を配置しておくことが好ましい。そうすることにより涙点プラグなどの涙道内挿管器具を傷つけることなく理想的に糸を配置することができる。
【００４１】
涙点プラグなどの涙道内挿管器具のツバの直径は０．７〜２．０ｍｍで、涙点プラグだけのときは小さなツバですむ。細いチューブと太く重いチューブを用いる涙道内挿管器具においては、すでに記載したようにツバは鼻側に引っ張られるので、ツバの直径は涙点プラグだけのときに比較し大きくする必要がある。すなわち、糸付き涙点プラグのときのツバの大きさは直径０．３〜１．０ｍｍが適当で、細いチューブと太いチューブを使用する糸付き涙道内挿管器具においてはツバの大きさは０．５〜１．５ｍｍが適当である。
【００４２】
従来の涙点プラグで最も小さなツバは直径１ｍｍの円盤状のものである。従来の技術では直径１ｍｍ未満のツバ２３は先端部２１の大きさが直径１ｍｍあるため、挿入時に容易に涙点から涙道内に入りやすいからである。
【００４３】
本発明においては、いずれの涙点プラグやいずれのツバつき涙道内挿管器具でも、糸により涙道内に入ったツバを引き戻すことができるので、従来の涙点プラグや涙道内挿管器具のツバよりも装用感がよくなるように最小限の大きさの個人個人に適したツバを選択することができる。例えば、涙点開口部の大きさが０．１ｍｍであれば直径０．５ｍｍ以下の小さなツバ２３を直径１ｍｍの先端部２１を有する糸付き涙点プラグに使用することができる。すなわち、糸付き涙点プラグにおいては先端部２１の直径ｂより格段に小さな直径ａのツバ２３を採用することができる。
【００４４】
【実施例】
以下、図面を参照して、本発明の実施例を説明する。
【００４５】
図１１は、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなる涙点プラグの先端部２１とシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００４６】
図１２は涙点プラグのツバ２３の孔２４からシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸を通したものである。
【００４７】
図１３は涙点プラグのツバの孔２４からシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００４８】
図１４は、涙点プラグの先端部２１に糸３１を通したものである。
【００４９】
図１５はシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００５０】
図１６はツバ２３の孔２４とシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５１】
図１７〜１８はツバ２３に糸３１を通したものである。
【００５２】
図１９は先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５３】
図２０は孔２４からシャフト２２に糸３１を通したものである。
【００５４】
図２１は孔２４からシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５５】
図２２は孔２４からシャフト２２の内腔の奥に糸３１を通したものである。
【００５６】
図２３は先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５７】
図２４はシャフト２２の途中に糸３１を通したものである。
【００５８】
図２５は孔２４を経てシャフト２２の内腔を通り、先端部２１に糸３１を通したものである。
【００５９】
図２６はツバ２３に糸３１を通したものである。
【００６０】
図１１〜２６において、糸３１の太さは直径０．０２〜０．０５ｍｍで、涙点プラグに対して十分に細く、切れにくい９−０ナイロン糸や、１０−０ナイロン糸が適当である。
【００６１】
金属プローブ（インサーター）で糸付き涙点プラグを挿入する。そのとき、挿入しすぎて図２７のようにツバが涙道内に入ったときは、図２８に示すように糸３１の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点より出し、正しく涙点プラグを留置することができる。
【００６２】
図２９、３０に示すように涙点プラグを涙点から出した後に糸３１の一端を引いて糸３１を涙点プラグから抜く。涙点プラグでシャフトがアコーディオン状になったものも図１１〜２８に示すように糸３１を通しておくと、ツバが涙道内に入ったときに糸３１を利用してツバを涙点の外に出すことができるので、安全に挿入することができる。
【００６３】
このように糸３１を利用する方法は他のどのようなタイプのツバの付いた涙点プラグに応用することができる。
【００６４】
ツバの大きさは個人個人により異なるが糸付き涙点プラグのときは正確に安全に挿入できるのでツバを大きめにする必要がなく、最小限の大きさのツバを選択することができる。
【００６５】
図３１は本発明者による別の涙道内挿管器具を示しているが、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付く涙点プラグと他端に付く太いチューブからなり、涙点プラグの先端部２１に糸３１が通されているが、細いチューブ４０、あるいは太いチューブ４２に糸３１を通してもよい。
【００６６】
図３２、３３は本発明者による別の涙道内挿管器具であるが、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付くツバと他端に付く太いチューブからなり、図３１においては細いチューブに糸が通されている。図３３においては太いチューブに糸３１が通されている。
【００６７】
図３１、３２、３３に示された涙道内挿管器具は、太いチューブに付けられた切れ目から金属プローブがチューブの中に挿入されているが、金属プローブでチューブを涙道内に押し込む。
【００６８】
図３４は図３１に示された挿管器具のツバ２３が上涙点１から涙道の中に入った状態であるが、涙点プラグの先端部２１に糸３１が通してあるので図３５に示されるようにピンセット３２でツバ２３を涙点の外側に出すことができる。
【００６９】
図３６は図３２に示された涙道内挿管器具のツバ２３が下涙点２から涙道内に入った状態を示しているが、図３７に示されるように細いチューブの部分に糸３１が通してあるので、糸３１の両側を引くことにより、ツバ２３を涙点の外側に出すことができる。
【００７０】
図３１に示された涙道内挿管器具においても同じであるが、図３２に示された涙道内挿管器具においては図３６のように挿入時ツバ２３が涙道内に入ったと  き、糸３１の両側を同時に引くことにより、ツバを涙点から出すことができる。
【００７１】
図３１〜３７に示された糸付き涙道内挿管器具は、ツバと細いチューブと太いチューブからなる挿管器具のいかなるタイプのものにも応用可能である。糸付き涙点プラグの糸を付けるという技術は今までの涙点プラグだけでなく、これから改良されて出てくるいかなる涙点プラグにも応用される。挿入時涙道内に入り込んだ糸付き涙点プラグのツバは、ひとたび糸３１を利用して引き出してやると、その後涙道内に入って行くことはない。しかし、太いチューブと細いチューブとツバからなる涙道内挿管器具においては、ツバが外に出ていてもツバが小さすぎると涙道内に入って行くことがあるので、涙点プラグのツバよりも大きなツバが必要であるが、糸付き涙道内挿管器具のツバは糸を付けない従来の涙道内挿管器具に比較し、多くの場合ツバはより小さなものですむ。涙点の開口部が大きなときは、手術をして涙点の開口部を小さくしてから小さなツバの付いた糸付き涙点プラグや小さなツバの付いた糸付き涙道内挿管器具を使用することができる。
【００７２】
次は、図３８〜５８を参照して、本発明のさらに別の実施例を説明する。
【００７３】
図３８（Ａ）（Ｂ）は涙点プラグのツバ２３の孔２４からシャフト２２の内部に糸７１を通して固定したものである。図３８（Ｃ）は糸７１とその固定部７２を示したものである。
【００７４】
図３８（Ｃ）（Ｄ）はツバ２３の外周部に糸７１を固定したものである。
【００７５】
図３９は孔２４とシャフトの内腔を経てその内腔の途中に糸７１を固定したものである。
【００７６】
図４０〜４２はシャフト２２の内腔の奥に糸７１を固定したものである。
【００７７】
図４３は孔２４の近くでシャフト２２の内側に糸７１を固定したものである。
【００７８】
図４４は、糸をシャフト２２の孔２４に入れず、シャフト２２の外側の途中に糸７１を固定したものである。
【００７９】
図４５（Ａ）（Ｂ）は、それぞれ先端部２１の途中と外周に糸７１を固定したものである。
【００８０】
以上説明した図３８〜４５の糸付き涙点プラグは、図１１〜３７のものと同様に使用することができる。
【００８１】
金属プローブ（インサーター）で糸付き涙点プラグを挿入する際に、挿入しすぎて図４６のようにツバが涙道内に入ったときは、図４７〜４９に示すように糸７１の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点より出し、正しく涙点プラグを留置することができる。図４８、４９に示すように涙点プラグを涙点から出した後に糸７１を小さなハサミ３３で切断してもよく、糸の断片７３が涙点プラグに付いて残っていても糸の断片７３の先端が涙点から出ていなければ問題はな  い。
【００８２】
図５０は本発明者による別の涙道内挿管器具を示す。この例の涙道内挿管器具は、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付く涙点プラグと他端に付く太いチューブからなり、涙点プラグの先端部２１に糸７１が固定されているが、細いチューブ４０、あるいは太いチューブ４２に糸７１を固定してもよ  い。
【００８３】
図５１〜５４は本発明者による別の涙道内挿管器具を示す。涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付くツバと他端に付く太いチューブからな  り、図５１においては細いチューブの一端部に糸が固定されている。図５２においては細いチューブの途中に糸７１が固定されている。図５３においては糸７１はツバ２３の孔２４に固定されている。
【００８４】
図５４に示された涙道内挿管器具は、太いチューブに付けられた切れ目４９から挿入された金属プローブでチューブを涙道内に押し込むが、太いチューブに糸７１が固定されている。
【００８５】
図５５は図５０に示された挿管器具のツバ２３が上涙点１から涙道の中に入った状態であるが、涙点プラグの先端部２１に糸７１が固定してあるので図５６に示されるようにピンセット３２でツバ２３を涙点の外側に出すことができる。図５７は図５２に示された涙道内挿管器具のツバ２３が下涙点２から涙道内に入った状態を示しているが、図５８に示されるように細いチューブの部分に糸７１が固定してあるので、糸の両側を引くことにより、ツバ２３を涙点の外側に出すことができる。
【００８６】
次は、図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）を参照して、本発明者による本発明の別の実施例を説明する。
【００８７】
図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は本発明者による別の涙点プラグであるが、先端部２１の側面に紡錘状突起８１が付いている。図５９（Ｃ）に示されるようにこの突起８１は涙小管水平部８１の中に入り、涙点プラグの安定性をさらによくしている。突起８１の形は紡錘形が望ましいが、他の形でもよい。突起８１の形態が紡錘形が望ましいのは、涙小管水平部７、８の内腔の形態が紡錘形であるからである。涙点プラグの先端部２１に紡錘状突起８１を付けると、プラグの安定性がよくなるが、これには涙小管の内腔に陰圧が発生することも寄与している。
【００８８】
突起８１の長さは３〜７ｍｍが好ましい。
【００８９】
図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示す涙点プラグを挿入するときは、涙点拡張針で涙点を広げた後にピンセットでまず突起８１を涙道内に挿入した後に涙点プラグを挿入する。
【００９０】
図５９（Ａ）（Ｂ）に示された涙道内挿管器具においても、図５９（Ｃ）のように挿入時ツバ２３が涙道内に入ったとき、糸の両側を同時に引くことにより、ツバを涙点から出すことができる。
【００９１】
次は図６０、６１を参照して本発明者による本発明の別の実施例を説明する。
【００９２】
図６０に示された涙点プラグのツバ２３の直径ａは先端部２１の直径ｂより格段に小さくなっている。従って、涙点から先端部２１を挿入するとツバ２３まで涙道内を入ってしまいやすい。しかし、糸３１が先端部２１に通してあるので、ツバを涙道内から引き出して正しく留置することができる。図６１は先端部２１に糸３１が通してあり、ツバ２３の直径ａが先端部の直径ｂより格段に小さくなっているので、ツバ２３も涙道内に入ってしまう。しかし、糸３１が先端部２１に通してあるので引き出してツバを正しい位置におくことができる。図６０、６１においてはすぐにツバ２３を引き出さずに、少し待ち、涙点が収縮して小さな開口部になってから糸３１の両側を引いて涙道内に入っているツバ２３を涙点の外に出す。
【００９３】
なお、符号７２は、糸７１と涙点プラグや挿管器のいろいろ部位との固定部を示している。
【００９４】
以上のように涙点プラグや涙道内挿管器具に糸を付けることにより、安全性、装用感を格段に向上させることができる。
【００９５】
図６２に示すように、紡錘状突起８１は先端部２１の先端に付けてもよいが、そのときは先端部の軸心方向の長さを図６１に示した涙点プラグよりも少し短くする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図面の簡単な説明】
【図１】涙道を示す概略図
【図２】従来の涙点プラグを示す概略図
【図３】図２の涙点プラグの実施法を説明するための概略図
【図４】（Ａ）は、従来の別のプラグを説明するための概略図、（Ｂ）はその底面図、（Ｃ）はその中央断面図
【図５】（Ａ）は、従来の別のプラグを説明するための概略図、（Ｂ）はその底面図、（Ｃ）はその中央断面図
【図６】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図７】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図８】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図９】（Ａ）はシャフトがアコーディオン状になっている従来の涙点プラグの概略  図、（Ｂ）はその中央断面図
【図１０】図９のプラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図１１】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１２】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１３】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１４】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１５】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１６】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１７】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１８】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１９】本発明の一例を示す中央断面図
【図２０】本発明の一例を示す中央断面図
【図２１】本発明の一例を示す中央断面図
【図２２】本発明の一例を示す中央断面図
【図２３】本発明の一例を示す中央断面図
【図２４】本発明の一例を示す中央断面図
【図２５】本発明の一例を示す中央断面図
【図２６】本発明の一例を示す中央断面図
【図２７】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図２８】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図２９】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図３０】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図３１】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図３２】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図３３】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図３４】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３５】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３６】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３７】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図３８】（Ａ）は本発明による涙点プラグの一例を示す概略図、（Ｂ）はその中央断面図、（Ｃ）は糸とその固定部を示す概略図、（Ｄ）は糸の固定部がツバの周辺に存在する涙点プラグの一例を示す概略図
【図３９】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４０】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４１】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４２】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４３】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４４】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４５】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図４６】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図４７】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図４８】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図４９】本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図５０】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５１】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５２】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５３】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５４】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【図５５】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５６】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５７】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５８】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【図５９】（Ａ）は本発明の糸付き挿管器具を示す概略図、（Ｂ）はその中央断面図、（Ｃ）はその使用法を説明するための説明図
【図６０】本発明の別の糸付き涙点プラグの概略を説明するための中央断面図
【図６１】本発明の別の糸付き涙点プラグの概略を説明するための中央断面図
【図６２】本発明の別の糸付き涙点プラグの概略を説明するための中央断面図
【符号の説明】
１    上涙点
２    下涙点
３    上涙小管垂直部
４    下涙小管垂直部
５    上涙小管垂直部と水平部の境界部
６    下涙小垂直部と水平部の管境界部
７    上涙小管水平部
８    下涙小管水平部
９    総涙小管
１０  内総涙点
１１  涙嚢
１２  鼻涙管
１３  鼻涙管の下端
１４  涙腺
１５  角膜
１６  結膜
１７  下眼瞼
１８  下鼻道
２１  先端部
２２  シャフト
２３  ツバ
２４  孔
２５  腔
２６  腔
２７  盲端
３１  糸
３２  ピンセット
３３  小さなハサミ
４０  細いチューブ
４１  細いチューブ
４２  太いチューブ
４３  太いチューブ
４５、４６  接続部
４７、４８  先端
４９  切れ目
５１  勾配
５３  盲端
６１  消息子
７１  糸
７２  糸の固定部
７３  涙点プラグに付いた糸の断片
８１  紡錘状突起
ａ    ツバの直径
ｂ    先端部の直径（最大径）


【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６２
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図６２】
2004351060.tif 000063
【手続補正書】
【提出日】平成15年8月5日(2003.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
従って、現時点の技術では先端部の直径が１ｍｍ以上のときツバの直径を１ｍｍ以下にすることは難しい。涙点の開口部の大きさは個人差があるが０．１〜０．５ｍｍの直径である。ツバの直径は１ｍｍ以下にするとさらに装用感がよくなるが、図１０に示すように挿入時にツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。もし、涙小管の中に入ったツバを簡単に引き出すことができて正確に安全に涙点プラグを挿入できるなら、ツバの直径をさらに小さくして１ｍｍ以下にすることが可能である。




【手続補正書】
【提出日】平成15年8月19日(2003.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
また、涙点プラグの先端２９の刺激により、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の間で涙小管が閉塞してしまうことがある。（例えば、Fayet B, et al: Canalicular stenoses complicating the insertion of lacrimal plugs. Incidence and mechanisms. J Fr Ophthalmol 15: 25-33, 1992. 参照）。


【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
従来の涙点プラグで先端部の直径が１ｍｍのとき最も小さなツバは直径１ｍｍの円盤状のものである。従来の技術では直径１ｍｍ未満のツバ２３は先端部２１の大きさが直径１ｍｍあるため、挿入時に容易に涙点から涙道内に入りやすいからである。




【手続補正書】
【提出日】平成15年9月29日(2003.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
従って、現時点の技術では先端部の直径が１ｍｍのときツバの直径を１ｍｍ以下にすることは難しい。涙点の開口部の大きさは個人差があるが０．２〜０．５ｍｍの直径である。ツバの直径は１ｍｍ以下にするとさらに装用感がよくなるが、図１０に示すように挿入時にツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。もし、正確に安全に涙点プラグを挿入できるなら、ツバの直径をさらに小さくして１ｍｍ以下にすることが可能である。


【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
本発明による涙点プラグはシャフトとシャフトの一端に取り付けられたツバとシャフトの他端に取り付けられた先端部からなり、図１１〜２６に示されるように涙点プラグの一部または全体に非常に細い糸が通されている。図２７〜３０に示されるようにこの細い糸は挿入時に涙点プラグのツバが涙道内に入ってしまったときそれを引き戻すために使用される。すなわち細い糸の両側を同時に引っ張ることにより、涙道の中に入ったツバを外に出すことができる。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
本発明による別の涙道内挿管器具は、図３１に示されるように涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいプラスチックチューブの一端に涙点プラグが取り付けられ、その細いチューブの他端に太く重いプラスチックチューブが取り付けられ、涙点プラグ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つあるいは二つに非常に細い糸が通されている。図３２〜３３に示されるようにツバが涙道内に入ったときこの糸の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点の外に引き出すことができる。また、涙道内に挿入されたこの涙道内挿管器具においては、細いチューブの一端に取り付けられている太く重いチューブが細いチューブを下方に引っ張り、細いチューブの他端に付いている涙点プラグの安定性をさらによくしている。ほぼ垂直方向に走っている太く重いチューブがその上端に付いていて、ほぼ水平に走っている細いチューブを重力で引っ張っている。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明の別の挿管器具は図３４〜３５に示されるように涙点から涙嚢に届く長さの細く柔らかいプラスチックチューブの一端にツバが取り付けられており、その細いチューブの他端に太く重いプラスチックチューブが取り付けられ、ツバ、細いチューブ、太いチューブのいずれか一つあるいは二つに非常に細い糸が通されている。図３６〜３７に示されるようにこの糸は挿入時にツバが涙道内に入ったときに引き戻すのに使用される。細いチューブは太くて重いチューブに引っ張られるので、細いチューブについているツバは涙点を塞ぐことができる。細いチューブのほとんどの部分はほぼ水平に走っている涙小管の中にある。太くて重いチューブは涙嚢−鼻涙管というほぼ垂直方向に走っている管の中にあり、重力により下方に動こうとする。そのため、太くて重いチューブの上端に付いていて水平方向に走っている細いチューブが引っ張られるのである。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
本発明においては、いずれの涙点プラグやいずれのツバつき涙道内挿管器具でも、糸により涙道内に入ったツバを引き戻すことができるので、従来の涙点プラグや涙道内挿管器具のツバよりも装用感がよくなるように最小限の大きさの個人個人に適したツバを選択することができる。例えば、涙点開口部の大きさが直径０．１ｍｍであれば直径０．５ｍｍ以下の小さなツバ２３を直径１ｍｍの先端部２１を有する糸付き涙点プラグに使用することができる。すなわち、本発明による糸付き涙点プラグにおいては先端部２１の直径ｂより格段に小さな直径ａのツバ２３を採用することができる。


【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
図１２は涙点プラグのツバ２３の孔２４からシャフト２２の内腔を経て先端部２１に糸３１を通したものである。


【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
図２９、３０に示すように涙点プラグのツバ２３を涙点から出した後に糸３１の一側を引いて糸３１を涙点プラグから抜く。糸付き涙点プラグでシャフトがアコーディオン状になったものも図１１〜２８に示すように糸３１を通しておくと、ツバが涙道内に入ったときに糸３１を利用してツバを涙点の外に出すことができるので、安全に挿入することができる。


【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
ツバの大きさは個人個人により異なるが本発明による糸付き涙点プラグのときは正確に安全に挿入できるのでツバを大きめにする必要がなく、最小限の大きさのツバを選択することができる。


【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
図３１〜３３は本発明者による別の涙道内挿管器具を示しているが、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付く涙点プラグと他端に付く太いチューブからなり、涙点プラグの先端部２１に糸３１が通されているが、細いチューブ４０、あるいは太いチューブ４２に糸３１を通してもよい。


【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
図３４〜３７は本発明者による別の涙道内挿管器具であるが、涙点から涙嚢に届く長さの細いチューブとその一端に付くツバと他端に付く太いチューブからなり、図３４においては細いチューブに糸が通されている。図３５においては太いチューブに糸３１が通されている。


【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
図３１〜３７に示された涙道内挿管器具は、太いチューブに付けられた切れ目から金属プローブがチューブの中に挿入されているが、金属プローブでチューブを涙道内に押し込む。


【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
図３２は図３１に示された挿管器具のツバ２３が上涙点１から涙道の中に入った状態であるが、涙点プラグの先端部２１に糸３１が通してあるので図３３に示されるようにピンセット３２でツバ２３を涙点の外側に出すことができる。


【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
図３６は図３４に示された涙道内挿管器具のツバ２３が下涙点２から涙道内に入った状態を示しているが、図３７に示されるように細いチューブの部分に糸３１が通してあるので糸３１の両側を引くことにより、ツバ２３を涙点の外側に出すことができる。


【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
図３１に示された涙道内挿管器具においても同じであるが、図３４に示された涙道内挿管器具においては図３６のように挿入時ツバ２３が涙道内に入ったとき、図３７に示されるように糸３１の両側を同時に引くことにより、ツバを涙点から出すことができる。


【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
図３８（Ｄ）はツバ２３の外周部に糸７１を固定したものである。


【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
金属プローブ（インサーター）で糸付き涙点プラグを挿入する際に、挿入しすぎて図４６のようにツバが涙道内に入ったときは、図４７〜４９に示すように糸７１の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点より出し、正しく涙点プラグを留置することができる。図４８、４９に示すように涙点プラグのツバ２３を涙点から出した後に糸７１を小さなハサミ３３で切断してもよく、糸の断片７３が涙点プラグに付いて残っていても糸の断片７３の先端が涙点から出ていなければ問題はない。


【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
図５９（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は本発明者による別の涙点プラグであるが、先端部２１の側面に紡錘状突起８１が付いている。図５９（Ｃ）に示されるようにこの突起８１は涙小管水平部７、８の中に入り、涙点プラグの安定性をさらによくしている。突起８１の形は紡錘形が望ましいが、他の形でもよい。突起８１の形態が紡錘形が望ましいのは、涙小管水平部７、８の内腔の形態が紡錘形であるからである。涙点プラグの先端部２１に紡錘状突起８１を付けると、プラグの安定性がよくなるが、これには涙小管の内腔に陰圧が発生することも寄与している。


【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
図６０に示された涙点プラグのツバ２３の直径ａは先端部２１の直径ｂより格段に小さくなっている。従って、涙点から先端部２１を挿入するとツバ２３まで涙道内を入ってしまいやすい。しかし、糸３１が先端部２１に通してあるので、ツバを涙道内から引き出して正しく留置することができる。図６１は先端部２１に糸３１が通してあり、ツバ２３の直径ａが先端部２１の直径ｂより格段に小さくなっているので、ツバ２３も涙道内に入ってしまう。しかし、糸３１が先端部２１に通してあるので引き出してツバ２３を正しい位置におくことができる。図６０、６１においてはすぐにツバ２３を引き出さずに、少し待ち、涙点が収縮して小さな開口部になってから糸３１の両側を引いて涙道内に入っているツバ２３を涙点の外に出す。


【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
なお、符号７２は、糸７１と涙点プラグや挿管器具のいろいろ部位との固定部を示している。


【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３２】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３３】本発明の別の糸付き挿管器具の使用法を説明するための説明図
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３４】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３５】本発明の別の糸付き挿管器具を示す概略図
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】符号の説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【符号の説明】
１
上涙点
２    下涙点
３
上涙小管垂直部
４    下涙小管垂直部
５    上涙小管垂直部と水平部の境界部
６    下涙小垂直部と水平部の管境界部
７    上涙小管水平部
８    下涙小管水平部
９    総涙小管
１０
内総涙点
１１
涙嚢
１２    鼻涙管
１３    鼻涙管の下端
１４    涙腺
１５    角膜
１６
結膜
１７
下眼瞼
１８
下鼻道
２１    先端部
２２    シャフト
２３    ツバ
２４    孔
２５    腔
２６    腔
２７    盲端
３１    糸
３２    ピンセット
３３    小さなハサミ
４０    細いチューブ
４１    細いチューブ
４２    太いチューブ
４５    接続部
４９    小さな切れ目
５１    勾配
５３    盲端
６１    消息子
７１    糸
７２    糸の固定部
７３    涙点プラグに付いた糸の断片
８１    紡錘状突起
a    ツバの直径
b    先端部の直径（最大径）


【手続補正２５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３２】
2004351060.tif 000064
【手続補正２６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３３】
2004351060.tif 000065
【手続補正２７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３４】
2004351060.tif 000066
【手続補正２８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３５】
2004351060.tif 000067
【手続補正書】
【提出日】平成16年5月24日(2004.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
使用の際には、孔２４から金属製のプローブを盲端２７に達するまで挿入して、涙点プラグの先端が、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の境界部５、６に達するまであるいは境界部５、６の近くまで押し込む。


【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】符号の説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【符号の説明】
１    上涙点
２    下涙点
３    上涙小管垂直部
４    下涙小管垂直部
５    上涙小管垂直部と水平部の境界部
６    下涙小垂直部と水平部の管境界部
７    上涙小管水平部
８    下涙小管水平部
９    総涙小管
１０    内総涙点
１１    涙嚢
１２    鼻涙管
１３    鼻涙管の下端
１４    涙腺
１５    角膜
１６    結膜
１７    下眼瞼
１８    下鼻道
２１    先端部
２２    シャフト
２３    ツバ
２４    孔
２５    腔
２６    腔
２７    盲端
３１    糸
３２    ピンセット
３３    小さなハサミ
４０    細いチューブ
４１    細いチューブ
４２    太いチューブ
４５    接続部
４９    小さな切れ目
５１    勾配
５３    盲端
６１    消息子
７１    糸
７２    糸の固定部
７３    涙点プラグに付いた糸の断片
８１    紡錘状突起、突起
a    ツバの直径
b    先端部の直径（最大径）