(57)【要約】      （修正有）【課題】新たな気管拡張器を提供する。【解決手段】プラスチック材料から成形された気管開口拡張器は、気管へ挿入するための、柔軟性に富み、漸減した患者側末端３を有するS形で構成されている。その反対側における握り部分５は、その全長にわたってほぼ一定の直径を有する。拡張器にわたる通路は、誘導部材を受け入れ、拡張器の患者側末端３の先端２は、誘導部材の表面に対して段のない移行を行う。また拡張器は、患者側末端部分にわたって親水性の物質のコーティングがなされている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管開口を通して挿入され、挿入されている気管開口を広げるのに適合し、湾曲し、漸減した患者側末端部分と、当該患者側末端部分と反対側の当該拡張器の末端における握り部分からなる気管開口用拡張器であり、当該握り部分は、当該患者側末端部分と反対方向に曲げられていることを特徴とする、前記気管開口用拡張器。
【請求項２】
１つの端部が握り部分を提供し、かつ、反対側の端部が、気管へ挿入するための、柔軟性に富み、漸減している患者側末端部分を提供する気管開口用拡張器であって、前記拡張器は、ほぼその全長にわたって滑らかにS形に曲げられていることを特徴とする、前記気管開口用拡張器。
【請求項３】
前記拡張器は、誘導部材を受け入れるための、当該拡張器にわたって伸びている通路を有することを特徴とする、請求項１又は２記載の拡張器。
【請求項４】
前記患者側末端部分の先端は、前記誘導部材の外面に対してほぼ段のない移行を与えることを特徴とする、請求項３記載の拡張器。
【請求項５】
前記握り部分は、その全長にわたってほぼ一定の直径を有することを特徴とする、請求項１ないし請求項４のいずれか一つの請求項に記載の拡張器。
【請求項６】
前記握り部分は、当該握り部分上に握力を高めるための表面形態を有することを特徴とする、請求項１ないし請求項５のいずれか一つの請求項に記載の拡張器。
【請求項７】
前記拡張器は、ほぼ90Aのショア硬さを有するプラスチック材料から成形されることを特徴とする、請求項１ないし請求項６のいずれか一つの請求項に記載の拡張器。
【請求項８】
前記握り部分の曲率半径は、前記患者側末端部分のものとほぼ同一であることを特徴とする、請求項１ないし７のいずれか一つの請求項に記載の拡張器。
【請求項９】
前記患者側末端の曲率半径は約90mmであることを特徴とする、請求項１ないし請求項８のいずれか一つの請求項に記載の拡張器。
【請求項１０】
前記拡張器は、その患者側末端部分にわたって親水性の物質のコーティングがなされていることを特徴とする、請求項１ないし請求項９のいずれか一つの請求項に記載の拡張器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管開口術における挿入において挿入されるのに適した、湾曲し、漸減した患者側末端部分及び当該患者側末端部分と反対側の拡張器の端部における握り部分からなる種類の拡張器に関する。
【０００２】
本発明は、さらに詳細には経皮的気管開口を形成する際に用いる拡張器に関する。
【背景技術】
【０００３】
経皮的気管開口は、様々な方法で形成することができる。１つの技術には、皮膚を貫いて気管内へ中空の針を挿入する段階、針に沿ってガイドワイヤーを挿入する段階、ガイドワイヤーの上の針を引き抜く段階、続いて１つ又はそれ以上の拡張器を使用し、ガイドワイヤーに沿ってスライドさせ、気管カニューレを挿入できるように十分に開口部を広げる段階がある。前記の技術には一組のいくつかの拡張器が用いられ、これらは、開口部が徐々に広がるように直径が増大している。もう１つの方法として、単一の、さらに急に漸減した拡張器を用いることができ、例えば米国特許第4364391号、独国特許第10065604号、米国特許第4898163及び米国公開特許番号2002/0066453に記載されている。単一の拡張器を使用することにより手順における工程数及び構成要素の数が減るので、単一の拡張器を使用することには利点がある。この技術の１つの問題点は、前記拡張器を挿入するのにいくらかの力が必要であり、前記拡張器を挿入し過ぎることがないように注意深く制御された手順で挿入を行わなければならないことである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、新たな拡張器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの観点によれば、上記で特定された種類の気管開口用拡張器が提供され、その握り部分が患者側末端部分と反対方向に曲げられていることを特徴とする。
【０００６】
本発明のもう１つの観点によれば、１つの端部が握り部分を提供し、かつ反対側の端部が、気管へ挿入するための、柔軟性に富み、漸減している患者側末端部分を提供する気管開口用拡張器であって、前記拡張器は、ほぼその全長にわたってS形に滑らかに曲げられていることを特徴とする。
【０００７】
前記拡張器は誘導部材を受け入れるための、前記拡張器にわたって伸びる通路を有するのが好ましく、患者側末端部分の先端は、前記誘導部材の表面に対してほぼ段のない移行を行うことができる。前記握り部分は、その全長にわたってほぼ一定の直径を有するのが好ましく、握力を高めるのに適した表面形態を有してもよい。前記拡張器は、ほぼ90Aのショア硬さを有するプラスチック材料から成形されるのが好ましい。前記握り部分の曲率半径は、前記患者側末端部分のものとほぼ同一であってもよい。前記患者側末端の曲率半径は約90mmであってもよい。前記拡張器は、その患者側末端部分にわたって親水性の物質のコーティングがなされているのが好ましい。
【０００８】
本発明による拡張器を、例示によって、添付した図面を参照して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
最初に、図１から３までを参照すると、前記拡張器は、単一の部品であり、90Aのショア硬さ（Shore hardness）を有するポリウレタンなどの、硬いが、柔軟性に富んだプラスチック材料の一体成形体である。前記拡張器の全長は193mmであり、その全長にわたって円形断面を有し、その後端１における直径は13.65mmであり、その前方末端又は患者側末端の先端２における直径は4.0mmである。
【００１０】
前記拡張器はその全長にわたって３つの部分を有し、患者側末端部分もしくは前方部分３、中間部分４及び握り部分もしくは後方部分５である。
【００１１】
患者側末端部分３は80mmまで達し、直径4mmである先端２から直径12.85mmであるその部分の後端まで、その全長にわたって漸減している。患者側末端部分３の後端に、外径が38FRであること示すために印６が前記拡張器上にある。
【００１２】
中間部分４は40mmまで達し、その全長にわたってはるかに浅い漸減を有し、その後端における直径は13.85mmである。この部分４の後端に隣接して、前記拡張器の挿入の最大限度を示す太い印７がある。
【００１３】
握り部分５は80mmまで達し、その全長にわたって一定の直径をもつものである。握り部分５は、握力を高める浅い山形のリブ９を有するように成形されている。
【００１４】
前記拡張器は、ほぼその全長にわたって曲げられている。患者側末端部分３の最初の約25mmは一直線であるが、患者側末端部分の残りの部分及び中間部分４は約90mmの半径で曲げられている。握り部分５は、同様の曲率半径で曲げられているが、反対方向に曲げられている。これらの２つの湾曲部により、拡張器は全体としてS形となる。
【００１５】
通路１０は、後端１と患者側末端２の両方で拡張器開口部の全長にわたって伸びている。通路１０の直径は、拡張器の漸減により変化し、後端１では9mm、患者側末端の先端２では2mmである。前記拡張器の壁厚は、減少した直径に向かって前記拡張器が漸減するにつれて、患者側末端部分３にわたって減少する。
【００１６】
外見的には、前記拡張器は、その患者側末端３及び中間部分４にわたって浸漬することによって親水性のコーティングで覆われ、挿入を補助する。
【００１７】
前記拡張器は、一直線又は線形に成形されるのが好ましく、後に曲げられ、望む形に保持される。熱処理をして次に冷却することにより、前記拡張器をこのような形に整える。
【００１８】
前記拡張器を、従来の経皮的気管開口手法に用いる。この際、最初に針を、皮膚を貫いて気管内へ挿入し、そしてガイドワイヤーを針の穴の中を通じて挿入する。前記針を取り外し、ガイドワイヤーを所定の位置に残しておく。直径が小さい誘導カテーテルをガイドワイヤーの上に導入し、次に前記拡張器を前記誘導カテーテルに沿って通し、開口部を通して気管内へ押し込み、約38FRまで挿入するようにしてそれを広げる。前記誘導カテーテルは、先端２における通路１０の直径とほぼ等しい直径を有する。このこと及びこの先端における前記拡張器の壁厚が薄いことは、前記ガイドワイヤーと前記拡張器の間のほぼ段のない移行を確保し、その結果、挿入を容易にして組織の外傷を減らす。
【００１９】
次に、前記拡張器を取り外し、イントロデューサーに取り付けた気管カニューレを、広げられた開口部を通して、気管内へスライドさせる。
【００２０】
前記拡張器の握り５の湾曲した形には人間工学的な利点があり、その結果、いかにして使用者が、比較的大きい挿入の力を制御された様式において用いることができるようにするかという問題を解決するものである。前記拡張器を様々な方法で握ることができる。典型的には、最初にガイドワイヤーに沿ってスライドして皮膚表面を貫通するために、親指と人差し指の間に、それをスプーンの様に握ってもよい。その後、さらなる力を必要とする場合、使用者は、図４に示すように、コテのように前記拡張器を握るためにその握りを容易に変えることができ、その場合には握り部分５は手のひらにあり、小指、薬指及び人差し指によって手のひらに対して支えられる。前記拡張器の患者側末端部分３は、手の親指と人差し指の第２関節の間から姿を現し、親指の方向に曲がっている。親指と人差し指は誘導し、他の３本の指は力を提供する。この握りにおいて、握り部分５の湾曲は、手のひらの握りの形に従っているので安定した握りを可能にし、良く制御して力を加えることができるようにする。
【００２１】
本発明による拡張器は、輪状甲状領域から後端の位置にわたる気管の種々の位置における気管開口術において拡張するのに用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、拡張器の側面図である。
【図２】図２は、図１の線II−II方向の、拡張器の横断面図である。
【図３】図３は、拡張器の平面図である。
【図４】図４は、どのように拡張器を手で握るのかを説明する図である。
【符号の説明】
【００２３】
１  後端
２  患者側末端の先端
３  患者側末端部分
４  中間部分
５  握り部分
６  印
７  太い印
９  リブ
１０  通路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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