(57)【要約】【課題】  貯蔵、輸送並びに眼へのレンズ送出に適したレンズ送出システムを提供する。【解決手段】  プランジャーと、インジェクタ本体と、インジェクタ本体に接続されるノズル部分とを有し、同ノズル部分は、ヒンジ式蓋と、同ヒンジ式蓋の下方に形成されたレンズ保持プラットフォームを備える中空本体とを有している、レンズ送出システムを提供する。ヒンジ式蓋には、レンズをプラットフォーム上で固定的に保持するのを補助するリブが含まれる。カートリッジは内腔を備えた先端部を有し、この内腔はプラットフォームと連通している。内腔の底部は丸められ、レンズが内腔内を押し進められる時にレンズの縁部が上方に折畳まれる。取外し可能なピンが蓋に嵌合され、輸送及び貯蔵の際にレンズが内腔を移動するのを防止する。プランジャー及びインジェクタ本体はラチェット機構を含み、輸送及び貯蔵の際にプランジャーが移動するのを防止することを補助する。【選択図】      図１
2004351196.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ送出システムであって、
ａ）インジェクタ本体と、
ｂ）該インジェクタ本体内で往復運動するようにされたプランジャーと、
ｃ）上記インジェクタ本体の遠位端に受容される中空内部を有するノズル部分であって取外し可能な蓋を有するノズル部分と、
ｄ）該ノズル部分の遠位端のノズルチューブと、
ｅ）上記蓋に摩擦係合される止め部と、
を備える眼内レンズ送出システム。
【請求項２】
上記止め部が、上記ノズル部分の中空本体内に入れられる眼内レンズの移動を防止することを補助する、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項３】
上記蓋が更に、上記ノズル部分内に入れられる眼内レンズを保持するのに適した複数のリブを具備している、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項４】
上記止め部が更に、上記蓋に設けられた穴に嵌合されるピンを具備している、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項５】
上記止め部が更に、上記ノズル部分の中空内部と流体連通するチャンネルポートを具備している、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項６】
上記蓋が上記ノズル部分へヒンジ式に接続されている、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項７】
上記ノズル部分の中空内部はランプ(ramp)を備えた丸められたフロアを有し、該フロアの丸められた形状とランプが、眼内レンズが上記プランジャーによって上記ノズルチューブへ押し進められる時に眼内レンズを折畳むのを補助する、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項８】
上記プランジャーが更に、付勢タブを有する遠位側先端部を具備している、請求項１に記載のレンズ送出システム。
【請求項９】
眼内レンズ送出システムであって、
ａ）インジェクタ本体と、
ｂ）該インジェクタ本体内で往復運動するようにされたプランジャーであって、付勢タブを備えた遠位側先端部を有するプランジャーと、
ｃ）上記インジェクタ本体の遠位端に受容される中空内部を有するノズル部分であって、当該ノズル部分内に入れられている眼内レンズを保持するのに適した複数のリブを備えた取外し可能な蓋を有するノズル部分と、
ｄ）該ノズル部分の遠位端のノズルチューブと、
ｅ）上記蓋に摩擦係合される止め部と、
を備える眼内レンズ送出システム。
【請求項１０】
上記止め部が、上記ノズル部分の中空本体内に入れられる眼内レンズの移動を防止することを補助する、請求項９に記載のレンズ送出システム。
【請求項１１】
上記止め部が更に、上記蓋に設けられた穴に嵌合されるピンを具備している、請求項１０に記載のレンズ送出システム。
【請求項１２】
上記止め部が更に、上記ノズル部分の中空内部と流体連通するチャンネルポートを具備している、請求項１０に記載のレンズ送出システム。
【請求項１３】
上記蓋が上記ノズル部分へヒンジ式に接続されている、請求項９に記載のレンズ送出システム。
【請求項１４】
上記ノズル部分の中空内部はランプを備えた丸められたフロアを有し、該フロアの丸められた形状とランプが、眼内レンズが上記プランジャーによって上記ノズルチューブへ押し進められる時に眼内レンズを折畳むのを補助する、請求項９に記載のレンズ送出システム。
【請求項１５】
眼内レンズ送出システムであって、
ａ）インジェクタ本体と、
ｂ）該インジェクタ本体内で往復運動するようにされたプランジャーと、
ｃ）上記インジェクタ本体の遠位端に受容される中空内部を有するノズル部分であって取外し可能な蓋を有するノズル部分と、
ｄ）該ノズル部分の遠位端のノズルチューブと、
ｅ）上記蓋に設けられた穴であって上記ノズル部分の中空内部と連通する穴と、
を備える眼内レンズ送出システム。
【請求項１６】
上記蓋が更に、上記ノズル部分内に入れられる眼内レンズを保持するのに適した複数のリブを具備している、請求項１５に記載のレンズ送出システム。
【請求項１７】
上記蓋に設けられた穴に嵌合されるピンを有する止め部を更に具備している、請求項１５に記載のレンズ送出システム。
【請求項１８】
上記止め部が更に、上記蓋に設けられた穴と流体連通するチャンネルポートを具備している、請求項１７に記載のレンズ送出システム。
【請求項１９】
上記蓋が上記ノズル部分へヒンジ式に接続されている、請求項１５に記載のレンズ送出システム。
【請求項２０】
上記ノズル部分の中空内部はランプを備えた丸められたフロアを有し、該フロアの丸められた形状とランプが、眼内レンズが上記プランジャーによって上記ノズルチューブへ押し進められる時に眼内レンズが折畳まれるのを補助する、請求項１５に記載のレンズ送出システム。
【請求項２１】
上記プランジャーが更に、付勢タブを有する遠位側先端部を具備している、請求項１５に記載のレンズ送出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関し、より詳細には、眼へのＩＯＬの挿入に使用する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼の機能は、簡単に言えば、角膜と称する外側の透明な部分を介して光を透過、屈折させ、眼の後部において、網膜上に水晶体によって像の焦点を合わせ、視力をもたらすことである。焦点の合った像の質は、眼の大きさ、形、長さ、及び角膜と水晶体の形や透明性を含む多くの要因に依存する。
【０００３】
損傷、加齢、病気により水晶体の透明性が低下すると、網膜へ透過する光が減少するため視力が低下する。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この病気に対する治療法は、手術で水晶体を除去し、人工水晶体又はＩＯＬを移植することである。
【０００４】
初期のＩＯＬは、例えばポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）等の硬質プラスチック製であったが、シリコーン製、柔軟なアクリル樹脂類製及びヒドロゲル類製の柔軟で、折畳み可能なＩＯＬが次第に普及してきており、それはこれら柔軟なレンズが折畳むこと、又は丸めることが可能で、より幅の小さい切開で挿入可能なためである。レンズを丸める、又は折畳む複数の方法が利用されている。一般的な方法の一つは、インジェクタカートリッジを用いることであり、インジェクタカートリッジは、レンズを折畳むと共に、普通、柔軟な先端部のプランジャーによって、レンズを眼の中へ押し入れるための比較的小さな直径の管腔(lumen)を提供するものである。最も一般的に使用されているインジェクタカートリッジの構成は、特許文献１（バーテル(Bartell)）に開示されており、分割縦ヒンジ式カートリッジ(a split, longitudinally hinged cartridge)を含んでいる。又、同様の構成が特許文献２、特許文献３（フェインゴールド(Feingold)）、並びに特許文献４、特許文献５（イーグルスら(Eagles, et al.)）に開示されている。特許文献６の特許請求の範囲を避ける企図で、例えば特許文献７（レイニッシュら(Rheinish, et al.)）、特許文献８（レイチら(Reich, et al.)）に見られるように複数の非分割型(solid)のカートリッジが研究されている。
【０００５】
これらの装置は総て、レンズがカートリッジから分離されて輸送されることを要求する。そしてこのことは、レンズがその輸送用容器(shipping container)から取り外され、使用前に上記カートリッジ内に位置せしめられることを要求する。このことは、結果的にレンズへ損傷を与える可能性を伴うレンズの追加的な取り扱い(additional handling)を要求する。言及によってその全内容が本明細書の一部をなすものとする特許文献９（グリーン(Green, et al.)）に開示されている一つの従来技術の装置は、レンズ輸送用容器(lens shipment container)としての使用にも適合し得るレンズ送出システム(lens delivery system)を開示している。この特許文献の図６Ａから６Ｃに示されているように、この開示されている装置はレンズを折畳まず、寧ろレンズを圧縮もしくは圧搾(crush)する。このような装置は、丈夫なゴム状の弾性レンズ材料に関してはうまく作用するが、柔軟なアクリル樹脂類等のような粘弾性材料(viscoelastic material)と使用する時には、このような構成は最適であるとは言えない。したがって、粘弾性材料から作製されたレンズと使用するのに適し、それに入れてレンズを輸送し得るレンズ送出システム(lens delivery system)に対するニーズが依然として存在する。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４６８１１０２号明細書
【特許文献２】米国特許第５４９４４８４号明細書
【特許文献３】米国特許第５４９９９８７号明細書
【特許文献４】米国特許第５６１６１４８号明細書
【特許文献５】米国特許第５６２０４５０号明細書
【特許文献６】米国特許第４６８１１０２号明細書
【特許文献７】米国特許第５２７５６０４号明細書
【特許文献８】米国特許第５６５３７１５号明細書
【特許文献９】米国特許第６４７１７０８号明細書(U.S.Patent No. 6471708 B1)
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、本発明の目的は、何ら追加的な装置を使用することなく、貯蔵、輸送並びに眼の中へのレンズの送出に適しているレンズ送出システムを提供することである。
【０００８】
本発明の更なる目的は、柔軟なアクリル樹脂材料(soft acrylic material)製のレンズを折畳むのに適しているレンズ送出システムを提供することである。
【０００９】
本発明の更なる目的は、貯蔵及び輸送の間にレンズの動きを所定位置に限定する取外し可能ピンを有するレンズ送出システムを提供することである。
【００１０】
本発明のその他の目的、特徴及び利点は、図面、並びに以下の図面の説明及び添付の特許請求の範囲を参照することで明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、プランジャーと、インジェクタ本体と、上記インジェクタ本体に接続されるノズル部分とを有し、上記ノズル部分は、ヒンジ式蓋(hinged lid)と、同ヒンジ式蓋の下方に形成されたレンズ保持プラットフォーム(lens holding platform)を備える中空本体とを有している、レンズ送出システムを提供することによって従来技術について改善する。上記ヒンジ式蓋の内側には、上記蓋が閉じられる時にレンズを上記プラットフォーム上で固定的に保持するのを補助するリブが含まれる。カートリッジは長寸ノズルチューブまたは内腔(bore)を備えた先端部(tip)を有しており、この内腔は上記レンズ保持プラットフォームと連通している。上記内腔の底部は丸められており、これによって、レンズがプランジャーにより上記プラットフォームから上記内腔を押し進められる時に、レンズのハプティックスの間にあるレンズの縁部が上方に折畳まれる。レンズの光学部の中央部分は、折畳まれている間、上記リブの間にある上記蓋の突起によって上方に移動することが防止される。取外し可能なピンが蓋に嵌合され、輸送及び貯蔵の際にレンズが上記先端部の内腔に移動するのを防止する。上記プランジャー及びインジェクタ本体はラチェット機構(ratcheting mechanism)を含み、同ラチェット機構は輸送及び貯蔵の際に上記プランジャーが移動するのを防止することを補助する。本発明のシステムは、何ら追加的な装置なしで、且つレンズを手扱い(handling)することなく、レンズを貯蔵し、輸送し且つ眼の中へ送出することを可能にする。本発明の折畳み機構はまた、柔軟なアクリル樹脂材料、並びにシリコーン類やヒドロゲル類等の他の材料から作製されたレンズを折畳むのに適している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１において最もよくわかるように、本発明のレンズ送出システム１０は、全体としてはノズル部分１２、インジェクタ本体１４及びプランジャー１６を含んでいる。プランジャー１６は複数のスプリングタブ１８を含んでおり、同スプリングタブはインジェクタ本体１４上のスロット２０と協働し、輸送または使用の際のプランジャー１６の望まないまたは意図しない後方（近位側）への動作を防止するようにする。プランジャー１６はまた、剛性タブ(rigid tab)２４でおり、同剛性タブはインジェクタ本体１４と協働し、使用の際にプランジャー１６が前方（遠位側）へ押され過ぎるのを防止するようにする。ノズル部分１２、インジェクタ本体１４及びプランジャー１６は好ましくは、ポリプロピレン等の適切な熱可塑性物質(thermoplastics)から成形される。図１０及び図１１において最もよくわかるように、プランジャー１６の遠位側先端部１７は付勢タブ１９を含んでおり、同付勢タブは、輸送の際に上記先端部１７をインジェクタ本体１４内に堅固に保持するが、ＩＯＬ３４の送出の際には上記先端部１７が比較的小さい遠位ノズルチューブ４４を通過することを許容する。上記先端部１７上のあご先(chin)２１は、ＩＯＬ３４の送出の際に上記先端部１７がＩＯＬ上に、及びＩＯＬを越えて押されることがないようにするのを補助する。
【００１３】
図２、３及び４において最もよくわかるように、本発明のシステム１０は、ノズル部分１２と摩擦係合する取外し可能止め部材または止め部(removable stop)２６を含み得る。止め部２６は、ノズル部分１２からの当該止め部２６の取外しを容易にすべく指状タブ２８を含んでいる。止め部２６はピン３０を含んでおり、同ピンは、止め部２６がノズル部分１２上に取り付けられる時にノズル部分１２の蓋３８の穴３２内へ嵌められる。ピン３０は、ＩＯＬ３５が輸送の際にノズル部分１２内に含まれている時、ＩＯＬ３５の光学部(optic)３４の遠位側縁部の前方への動作を制限する。好ましくは、ピン３０は、穴３２内にピン３０を固定するのを補助すべくピン３０を変形することによって組立に際して形成される唇部もしくは隆起部(ridge)等のような機構(feature)を含む。止め部２６とピン３０は輸送の際にＩＯＬ３４の遠位側への動きを防止するのを補助する。止め部２６はまた、チャンネルポート(channeled port)３６を含んでいてもよく、同チャンネルポートはノズル部分１２の蓋３８のポート４０へ流体接続される。チャンネルポート３６はポート４０と協働して、適切な粘弾性材料（ＶＩＳＣＯＡＴ（登録商標）、ＰＲＯＶＩＳＣ（登録商標））が蓋３８を上げることなくノズル部分１２内へ注入されることを可能とする。この粘弾性材料はノズル部分１２の外へのレンズ３４の圧出(expression)を援助する。チャンネルポート３６とポート４０の位置は、粘弾性材料がノズル部分１２内へ注入される時に、材料の粘性のある特性により前方のハプティックス(leading haptic)４２がレンズ３４に向かって隣接して押され、それによってレンズ３４を折畳むのを補助することを確実にする。チャンネルポート３６に溝が掘られていること(channeling)は、粘弾性材料を圧入するために使用する比較的小さなカニューレでポート３６の位置を確認(locate)するのを補助する。止め部２６は好ましくは、射出成形に適したプラスチックから成形される。
【００１４】
ノズル部分１２は好ましくは内部に関し中空であり、レンズ３４を適切な小さなサイズ、例えば直径で１．５ｍｍから３．５ｍｍに折畳むのに適したサイズの遠位ノズルチューブ４４を含む。蓋３８はヒンジ４６によってノズル部分１２へ取り付けられると共に、蓋３８をノズル部分１２上の閉位置に保持するためのクラスプ(clasp)４８を含んでいる。蓋はまた、リブ５０及び５２を含んでいる。リブ５０はＩＯＬ３４の光学部３５の縁部を保持し、輸送の際にＩＯＬ３４がノズル部分１２内で移動するのを防止するのを補助する。リブ５２は、ＩＯＬ３４がノズルチューブへ押し進められる時にＩＯＬ３４が上方に曲がることを防止することによってＩＯＬ３４を折畳むことを援助する。図５において最もよくわかるように、フロア５６の傾斜部分(sloped portion)５４はまた、ＩＯＬ３４の中央部分がリブ５２によって上方に移動するのを防止される一方で、ＩＯＬ３４の縁部を上方に向けさせることによってＩＯＬ３４を折畳むことを援助する。ノズル部分１２のフロア５６はランプ部分(ramped portion)５８を含み、同ランプ部分の基部に後方のハプティックス(trailing haptic)６０が載る。
【００１５】
使用においては、粘弾性材料がチャンネルポート３６及びポート４０を通ってノズル部分１２内へ注入され、前方のハプティックス４２をレンズ３４に対して近接して曲げるようにする。止め部２６はノズル部分１２の蓋３８から取り外される。プランジャー１６は前方に押され、ＩＯＬ３４上の後方のハプティックス６０に接触し、後方のハプティックス６０をランプ部分５８上に押し上げ、ハプティックス６０を曲げ上げてＩＯＬ３４より上に曲げる。プランジャー１６の更なる前方への移動によってＩＯＬ３４がリブ５０を通過せしめられノズルチューブ内へと進められる。フロア５６上の傾斜部分５４によりＩＯＬ３４の側方縁部が上方に曲げられる一方、リブ５２はＩＯＬ３４の中央部分が曲がるのを抑制する。プランジャー１６によるＩＯＬ３４の更なる遠位側への移動によってＩＯＬ３４は更に折畳まれ、ノズルチューブの遠位端６２の外にＩＯＬ３４の最終的な圧出(expression)が生じる。
【００１６】
以上では、本発明の幾つかの実施形態が説明されたが、これらの説明は例示及び説明の目的でなされたものである。以上で開示されたシステム及び方法からの変形例、変更例及び改良例、並びに発展例は、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、採用され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は本発明のレンズ送出システムの斜視図である。
【図２】図２は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジの分解組立斜視図であり、レンズ止め部を所定位置に備えたカートリッジを示している。
【図３】図３は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジの分解組立斜視図であり、レンズ止め部が取り外されたカートリッジを示している。
【図４】図４は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるレンズ止め部の分解組立斜視図である。
【図５】図５は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジの分解組立斜視図であり、レンズ止め部が取り外され且つヒンジ式蓋が開いてレンズを露出しているカートリッジを示している。
【図６】図６は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジの分解組立斜視図であり、レンズ止め部が取り外され且つヒンジ式蓋が開いてレンズを露出しているカートリッジを示している。
【図７】図７は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジの分解組立斜視図であり、レンズ止め部が取り外され且つヒンジ式蓋が開いてレンズを露出しているカートリッジを示している。
【図８】図８は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジの分解組立斜視図であり、レンズ止め部が取り外され且つヒンジ式蓋が取り外されているカートリッジを示している。
【図９】図９は本発明のレンズ送出システムと共に使用されるカートリッジのレンズ保持プラットフォーム部分の分解組立斜視図であり、レンズ止め部が取り外され且つヒンジ式蓋が開いてレンズを露出しているカートリッジを示している。
【図１０】図１０は本発明と共に使用され得るプランジャー先端部の部分斜視図である。
【図１１】図１１は本発明と共に使用され得るプランジャー先端部の側面図である。
【符号の説明】
【００１８】
１０…レンズ送出システム
１２…ノズル部分
１４…インジェクタ本体
１６…プランジャー
１７…遠位側先端部
１８…スプリングタブ
１９…付勢タブ
２０…スロット
２４…剛性タブ
３４…ＩＯＬ
【図１】
2004351196.tif 000003
【図２】
2004351196.tif 000004
【図３】
2004351196.tif 000005
【図４】
2004351196.tif 000006
【図５】
2004351196.tif 000007
【図６】
2004351196.tif 000008
【図７】
2004351196.tif 000009
【図８】
2004351196.tif 000010
【図９】
2004351196.tif 000011
【図１０】
2004351196.tif 000012
【図１１】
2004351196.tif 000013