(57)【要約】【課題】ポリプロピレンを主成分とするＰＴＰ包装用シートを用い、直接加熱真空成形機又は直接加熱圧空成形機にてＰＴＰ包装体を生産するにあたり、ＰＴＰ包装体のスリット形成部の小片分割性能を向上させた包装体及びその製造方法を提供する。【解決手段】ＰＴＰ包装体の小片分割用のスリット形成部について、ポリプロピレンシートの結晶化促進による衝撃強度低下を、該スリット形成部を加熱する事により意図的に起こさせて得られるＰＴＰ包装体及びその生産方法。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリプロピレンを主成分とするＰＴＰ包装用シートを用い、直接加熱真空成形機又は直接加熱圧空成形機にてＰＴＰ包装体を生産する工程であって、小片分割用のスリット形成部を加熱する事で該スリット部の分割性を向上させる事を特徴とするＰＴＰ包装体及びその生産方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医薬品包装の分野で、固形剤包装用として一般に用いられているＰＴＰ（プレス・スルー・パック）用ポリプロピレンシートの包装体及びその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医薬品包装の分野で、錠剤、カプセル剤等の固形剤包装用として一般に用いられているＰＴＰ包装は透明性、成形性、腰の強さ、コスト面から主に硬質ポリ塩化ビニルからなるシートを底材として用い、該底材をポケット形状に成形し、その中に固形剤（錠剤、カプセル剤など）を充填し、アルミ箔からなる蓋材で密封した包装体であり、１９６０年代前半に実用化され広く普及してきた。
【０００３】
近年、硬質ポリ塩化ビニルシートに変わるものとしてポリプロピレンシートを使用して同様のＰＴＰ包装体を生産する事が盛んに行われており、特許文献１や特許文献２に示されるようなシートの開発が進み実用化されている。
【０００４】
このようなＰＴＰ包装では、底材であるポリ塩化ビニルシート或いはポリプロピレンシートを加熱成形し錠剤投入の為のポケットを作成後、固形剤（錠剤、カプセル）を充填し、アルミ箔の蓋材をシール密封するＰＴＰ用自動連続成形包装機で包装される。包装後、必要サイズに打抜きＰＴＰ包装体として取り出した後、更に小片に分割させやすくする為に分割用のスリットの作成を施す。
【０００５】
従来から広く使用されているポリ塩化ビニルシートにて作成された上記ＰＴＰ包装体は、スリットに沿って容易に分割できるという優れた特徴をもっているが、近年使用量が増加しているポリプロピレンシートにて作成されたＰＴＰ包装体ではポリ塩化ビニルシートにて作成されたＰＴＰ包装体と同等の分割性を得る事が非常に難しく、スリットの深さの調整等で改善が試みられてきた。
【０００６】
【特許文献１】
特開平０５−０６４８６４号公報
【特許文献２】
特開平０８−１５７６５９号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、ＰＴＰ包装材にポリプロピレンシートを使用した場合における前述の問題点を解決するため種々の検討を行った結果なされたもので、その目的とするところは、ＰＴＰ用ポリプロピレンシートを用いＰＴＰ連続成形機にて医薬品を充填包装した場合、ポリプロピレンシートの物性変化を制御する事で、ＰＴＰ包装体のスリット部の分割性を向上させた包装体を提供する事にある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ポリプロピレンを主成分とするＰＴＰ包装用シートを用い、直接加熱真空成形機又は直接加熱圧空成形機にてＰＴＰ包装体を生産する工程であって、小片分割用のスリット形成部を加熱する事で該スリット部の分割性を向上させる事を特徴とするＰＴＰ包装体及びその生産方法である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明のＰＴＰ包装体はポリプロピレン樹脂を主成分とする原材料をＴダイ法やインフレ法に代表される溶融押し出し法或いは、カレンダーロールによる圧延成形で製膜されたＰＴＰ包装用シートを用いて製造される。
【００１０】
本発明のＰＴＰ包装体は、ＰＴＰ連続成形機として直接加熱真空成形機又は直接加熱圧空成形機を使用できる。それらＰＴＰ連続成形機は包装体を小片に分割する為のスリット作成機構を有しており、スリット部に該当する部分のシートを包装体作成の全工程中で少なくとも１度は加熱する処置を施して製造される。加熱処理はシートのポケット成形時に同時に行ってもかまわない。
【００１１】
本発明のＰＴＰ包装体は、上述のスリット作成部のシートを加熱する処置において、処置の前後で該当するシートが物性変化（強度低下）するに十分な加熱処理を行う事で製造される。
【００１２】
【実施例】
以下に示したＰＴＰ連続成形機の条件に従いＰＴＰ用ポリプロピレンシートをポケット加熱成形、錠剤を充填、アルミシール後打抜き行いＰＴＰ包装体を作成した。
実施例１及び比較例１について使用設備、条件はこれに限定されない。
＜実施例１＞
ＰＴＰ成形機      ：ＦＢＰ  Ｍ−２（シー・ケー・ディー株式会社製）
フィルム          ：スミライトＮＳ−３４５０（住友ベークライト株式会社製）
成形熱板          ：ピンポイント加熱板
予熱温度          ：１３８℃
プラグ温度        ：１３８℃
シール温度        ：２３０℃
シール圧力        ：４．０ｋｇ／ｃｍ２
スリット部加熱処理：有り
上記条件にて作成したＰＴＰ包装体は図１の３に示す斜線部分がスリット形成時に加熱される状態で作成される。
＜比較例１＞
ＰＴＰ成形機      ：ＦＢＰ  Ｍ−２（シー・ケー・ディー株式会社製）
フィルム          ：スミライトＮＳ−３４５０（住友ベークライト株式会社製）
成形熱板          ：ピンポイント加熱板
予熱温度          ：１３８℃
プラグ温度        ：１３８℃
シール温度        ：２３０℃
シール圧力        ：４．０ｋｇ／ｃｍ２
スリット部加熱処理：無し
【００１３】
各条件で作成したＰＴＰ包装体を評価した結果を表１に示す。
評価方法は以下のとおりである。
・結晶化度評価：実施例１、比較例１のサンプルにおいて図１の３に示すＰＴＰ包装体のスリット部の結晶化度を測定した。
・耐衝撃性評価：実施例１、比較例１のサンプルにおいて図１の３に示すＰＴＰ包装体のスリット部の衝撃強度低下を確認する為にＪＩＳ  Ｋ７２１１デュポン衝撃試験法に準拠した方法でアルミシール面側より衝撃を加え割れの発生個数比較で評価した。本試験ではスリット部の加熱・非加熱処理は行っているが、加熱処理の有無がシート物性に及ぼす効果をより明確に確認する為にスリット自体は形成していない。
・官能評価：実施例１、比較例１のサンプルを５個ずつ、計１０個を１セットとしてサンプル内容が分からない状態でスリット部の分割を行い、分割しやすいと感じたサンプルを５個抜き出してもらい抜き出されたサンプルを１ポイント、抜き出されなかったサンプルはポイント無しとしその合計点にて官能評価を行った。評価者は社内で無作為に３人抽出した。
【００１４】
【表１】
2004352311.tif 000002
【００１５】
【発明の効果】
本発明に従うと、ポリプロピレンシートを包装材料とするＰＴＰ包装体において、スリット形成部の熱履歴を制御する事により、シートの結晶化度を意図的に高くし、シートの衝撃強度を下げる事でスリット形成部の易分割性を向上させたＰＴＰ包装体を得る事が出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】ＰＴＰ包装体の外観図
【符号の説明】
１：ＰＴＰ包装体
２：ポケット成形部
３：スリット形成部
【図１】
2004352311.tif 000003