(57)【要約】【課題】  血液採集の間、用いられる通常の手順の最中に自動的に成し遂げられる針シールドを提供する。【解決手段】  管の引き抜きに基づいて針を保護する保護可能な採集針アセンブリは、針カニューレに取り付けられたハブと、該ハブに取り付けられた入れ子式シールドを付勢するバネとを含む。針アセンブリは血液採集管を受け入れるために適合されている針ホルダと係合可能である。針アセンブリは、採集管が針ホルダ内に置かれているとき、ハブに可動可能に取り付けられ、そして入れ子式シールドと係合可能である保持部材を含む。保持部材は、それとの係合時、入れ子式シールドが完全に伸ばされた位置に向かって動くことを妨げる。入れ子式シールドは、保持部材が針ホルダからの採集管の取り去りに従って入れ子式シールドから解放されると、完全に伸ばされている位置に向かって動くだろう。【選択図】  図１
2004313797.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と末端部とを有する針カニューレと、
該末端部から離隔された位置で該針カニューレに取り付けられるハブと、
完全に引き込まれた位置と、該針カニューレの該末端部を封入する完全に伸ばされた位置との間で該針カニューレを覆う軸方向にスライド可能なシールドと、
該完全に伸ばされた位置に向かって該シールドを付勢する第一の付勢部材と、
該シールドを完全に引き込まれた位置に解放可能に維持するためのロックと、
該ロックを解放するためのアクチュエータと、
該シールドと係合可能な保持部材と、
を備え、
係合されているとき該保持部材は該シールドが完全に伸ばされている位置に向かって動くことを妨げると共に、該アクチュエータの動きは該ロックに解放させることを引き起こし、且つ、該保持部材が該シールドから解放されるまで、該シールドは完全に伸ばされている位置に動くことを妨げられることを特徴とする保護可能な針アセンブリ。
【請求項２】
該アクチュエータは、該ロックを解放するために、該ハブにスライド可能に取り付けられている、少なくとも一つの作動アームを含むことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項３】
該ハブと該シールドの一つはラッチを含み、該ハブと該シールドのもう一つはラッチに解放可能に係合するためのデテントを含み、該ラッチおよび該デテントは完全に引き込まれた位置に該シールドを解放可能に維持するために該ロックを形成し、そして、該作動アームは該ロックを解放すべく該ラッチを対応する該デテントから解放することを特徴とする請求項２に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
該ハブから該針カニューレの末端部に向かって突出し、且つ該針カニューレから外側へ間隔を空けられて、ハウジングを備えていることを特徴とする請求項３に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
該シールドはラッチを含み、該ハウジングは該ラッチと解放可能に係合するためにデテントを含んでいることを特徴とする請求項３に記載の針アセンブリ。
【請求項６】
該保持部材は、該ハブにスライド可能に取り付けられた保持アームを含み、該保持部材は、該作動アームが該ラッチを該デテントから解放した後、該シールドの保持突起と係合することを特徴とする請求項３に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
該保持突起との係合から離れて該保持アームを付勢する第二の付勢部材をさらに含んでいることを特徴とする請求項６に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
該アクチュエータの作動に続くある期間、該第二の付勢部材が該保持突起との係合から離れて該保持アームを動かすことを妨げるように該第二の付勢部材が位置付けられていることを特徴とする請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
該ハブは針ホルダと係合すべく適用され、且つ、該アクチュエータは該針ホルダへの採取容器の挿入を介して加えられる力によって作動されることを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
該第二の付勢部材は、該針ホルダからの該採取容器の引き抜きに基づいて、該保持突起との係合から離れて該保持アームを付勢することを特徴とする請求項９に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
該第一の付勢部材はバネであり、該バネは該保持突起との係合から離れて該保持アームを解放するために必要とされる力よりも弱いバネ力を有することを特徴とする請求項１０に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
完全に伸ばされた位置において、該シールドを固定する第二のロックをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
該保持部材は、該ハブにスライド可能に取り付けられた保持アームを含み、該保持部材は、該アクチュエータが該ロックを解放した後、該シールドと係合することを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
第二の付勢部材は、該シールドとの係合から離れて該保持アームを付勢することを特徴とする請求項１３に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
該アクチュエータの作動に続くある期間、該第二の付勢部材が該シールドとの係合から離れて該保持アームを動かすことを妨げるように該第二の付勢部材が位置付けられていることを特徴とする請求項１４に記載の針アセンブリ。
【請求項１６】
該ハブは針ホルダと係合すべく適用され、且つ、該アクチュエータは該針ホルダへの該採取容器の挿入を介して加えられる力によって作動されることを特徴とする請求項１５に記載の針アセンブリ。
【請求項１７】
該第二の付勢部材は、該針ホルダからの該採取容器の引き抜きに基づいて、該シールドとの係合から離れて該保持アームを付勢することを特徴とする請求項１６に記載の針アセンブリ。
【請求項１８】
該第一の付勢部材はバネであり、該バネは該シールドとの係合から離れて該保持アームを解放するために必要とされる力よりも弱いバネ力を有することを特徴とする請求項１７に記載の針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置の標準の操作手順の間、作動される入れ子式シールドを備えた安全な針アセンブリに関し、さらにとりわけ、採集管が針ホルダから取り外されたとき、作動される入れ子式シールドを有する針アセンブリおよびハブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
真空引きされた採集管、針カニューレ（概して両頭針カニューレ）および針ホルダは、診断テストのために病院や医局において患者から体液のサンプルを引き抜くべく、医者、瀉血専門医又は看護師によって一般的に使われる。そのような採集針アセンブリの使用中、針ホルダの針カニューレの末端部は、患者の血管へ挿入される。次に、真空引きされた採集管は、針ホルダ内で針（両頭針カニューレの基端部）が管の端部の締切部を突き刺すまで、針ホルダの基端部へ挿入される。次に、管の真空により、針カニューレを介して管へ、患者から体液のサンプルを引き抜く。採集過程が完了した後、針カニューレは、血管から引き抜かれ、処理される。
【０００３】
汚れた針からの偶然の突き刺しによって、患者の血液でそのような針のユーザが汚染される可能性があることは大きな心配事であるため、血管から引き抜くとすぐに汚れた針をカバーするのが好ましい。この理由のために、一旦患者から引き抜かれた汚れた針をカバーするための手段を提供すべく、多くの開発がなされている。一旦、患者から引き抜かれると、汚れた針を覆った位置に動くいくつかの種類のシールドの配置を、これらの装置は、通常含んでいる。しかしながら、これらのシールドの配置は、汚れた針を覆うシールドを動かす作業を行うために、一つ又は二つの手の使用を必要とし、これはユーザの邪魔になる。
【０００４】
或いは、針から伸びていて、その末端部を鈍化させる、内部又は外部の鈍化カニューレを備えた針は使われる。しかしながら、これらの装置は、針の鋭い端部からユーザを護り、そしてまた安全装置を始動しないで血液を抜くことをユーザに可能にすべく、血液の引き抜きの完了に基づいて、針を越えて又は針から鈍化カニューレを駆動するために付加的な手動操作を必要とする。そのような装置は、針の内径を減少させることがまた必要とされ、それは血液の流れに悪影響し、又は針の外径を拡張されることを必要とし、そして患者に不必要な不快感を引き起こし得る。
【０００５】
他の針は、シールドが皮膚に接触すると、静脈穿刺の作業中、作動されるシールドを有する。その装置を作動させるために皮膚を使うことは、針が十分突き刺さらないならばその装置が作動しない又は血管を探っているときシールドをうっかりしてロックすることを引き起こしかねないので、望まれない。そのような装置は、その装置を作動させるために、始動手段を与えるべく、一部の患者へ過度の突き刺しをも必要とする可能性があり、それは瀉血専門医に、それらの通常の方法又は通常の手順をいたずらにかえることを引き起こさなければならないだろう。
【０００６】
特許文献１および特許文献２は、参照によって本明細書に組み込まれ、医療処置の標準の操作手順の間、アクチュエータの始動によって解放されたとき、針カニューレの末端部を越えて伸びる入れ子式シールドを組み込んでいる、安全な針アセンブリを提供する。特に、採集管の締切部又は栓が針カニューレの基端部のラバー系のマルチプルサンプルスリーブを圧縮するとき、患者の皮膚に接触するまで伸びることを入れ子式シールドに引き起こすべく、締切部および／又はスリーブによって、アクチュエータは始動される。そして、カニューレの針の端部が患者から引き抜かれると、入れ子式シールドは針カニューレの末端部を覆う完全に伸ばされ且つロックされた位置まで伸ばされ続け、それによって針アセンブリを安全ならしめ、針の突き刺さりによる負傷を防止する。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，７１８，２３９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，８９３，８４５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来技術のシステムを超える重要な改良を提供するけれども、管の挿入に基づいて入れ子式スリーブの展開を含む特許文献１および特許文献２のシステムは、医者、瀉血専門医、又は看護師の視野を妨害し得、又は患者を不安にする。それ故、従来の血液採集管の使用を伴った医療技術にとって身近であること且つ針ホルダからの管の引き抜きに続いて展開されること、を超越した取り扱いを必要としない、安全に保護する針のメカニズムに対して必要性がある。
【０００９】
本発明の目的は、血液採集の間用いられる通常の手順の最中に自動的に成し遂げられる針シールドを提供することである。針ホルダへの真空引きされた管の挿入に基づいて作動され、且つ針ホルダからの管の引き抜きに基づいて展開される針アセンブリの保護するメカニズムを提供することを本発明はさらに目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
従来技術の上記問題は、本発明に従って、受動的に保護される針アセンブリで解消される。本発明は、両頭針カニューレのような、基端部および末端部を有する針カニューレを含み、ハブがその末端部から離間された位置で針カニューレに取り付けられている。本発明は、ハブにスライド可能に取り付けられ、且つ、完全に引き込まれた位置と針カニューレの末端部を封入する完全に伸ばされた位置との間で可動可能に取り付けられる入れ子式シールドを含む。バネのような、第一の付勢部材は、ハブに取り付けられ、且つ、完全に伸ばされた位置に向かって入れ子式シールドを付勢しても良い。ハブは、完全に引き込まれた位置に入れ子式シールドをはじめに保持するために、解放可能なロックを含んでも良い。アクチュエータはロックを解放するためにハブに可動可能に取り付けられても良く、ハブに連結される針ホルダへの真空引きされた管の挿入のように、アクチュエータは医療装置の標準の操作手順の際、加えられる力によって作動させられることを特徴とする。注目に値すべきなのは、本発明は、ハブに可動可能に取り付けられ、入れ子式シールドと解放可能に係合可能である保持部材を含み、保持部材は入れ子式シールドがそれをもって係合されているとき、完全に伸ばされた位置に向かって動くことを妨げる。針ホルダからの真空引きされた管の取り外しに基づくように、アクチュエータがロックを解放していて、保持部材が入れ子式シールドから解放されるとき、入れ子式シールドは、完全に伸ばされた位置に向かって動くだろう。
【００１１】
本発明の一実施形態において、アクチュエータは、ロックを解放するために、ハブにスライド可能に取り付けられた少なくとも一つの作動アームを含んでも良い。さらに、ロックは、少なくとも一つのロック用凹部を含み、入れ子式シールドは対応するロック用突起を含んでも良く、各ロック用凹部は対応するロック用突起と係合し、且つ作動アームはロックを解放すべく、対応するロック用凹部から各ロック用突起を解放することを特徴とする。保持部材はハブにスライド可能に取り付けられた少なくとも一つの保持アームを含み、保持部材は作動アームがロック用凹部からロック用突起を解放した後、少なくとも一つのロック用突起と係合することを特徴とする。
【００１２】
本発明は、入れ子式シールドとの係合から離れて保持部材を付勢する付勢部材を含む。さらに、この付勢部材は、医療装置の標準の操作手順の間に加えられる力によってアクチュエータが作動されることに続くある期間、入れ子式シールドとの係合から離れて保持部材を動かすことを妨げるべく、位置付けされていても良い。例えば、付勢部材は、真空引きされた管が針ホルダから取り除かれるまで、入れ子式スリーブとの係合から脱して、保持部材を動かすことを妨げられても良い。
【００１３】
本発明は、完全に伸ばされた位置において、入れ子式シールドを固定するために、入れ子式シールドとハブとの間にカニューレのロック又はロック用係合のような、第二のロックをさらに含んでも良い。本発明は、望ましくは操作者にシールドを手動で展開することを可能にする手動のシールドの作動を含み、自動的に受動的な展開の特徴を補完しても良い。
【００１４】
本発明は、針アセンブリを受動的に保護する方法を含み、ハブに針ホルダを提供して取り付けるステップ、針ホルダに真空引きされた管を挿入するステップ、入れ子式シールドが針カニューレの封入位置まで動くことを妨げるべく真空引きされた管の挿入に基づいて入れ子式シールドが保持部材と係合するステップ、真空引きされた管を針ホルダから取り外すステップ、真空引きされた管の取り外しにつれて保持部材を入れ子式シールドから解放するステップ、針ホルダからの真空引きされた管の解放につれて針カニューレの封入位置に向かって入れ子式シールドを動かすステップ、の各ステップを含んでいる。
【００１５】
本発明のこれらのおよび他の目的並びに更なる利点は、詳細な後述および添付図面の考慮に基づいて、さらに容易に理解されるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の針アセンブリ１０は、図１〜７および図１１〜２０に示されている。ここで使われる用語「末端の」は患者の皮膚を突き刺す針アセンブリの端部を指す一方、「基端の」は真空引きされた容器を突き刺す針アセンブリの端部を指すことを特に言及する。針アセンブリ１０は、図１、３および４に示されるように、針ホルダ１２に取り付けられる。針ホルダ１２は、基端部１４と、末端部１６と、端部１４と１６との間に延在する管状の側壁１８とを有している。針ホルダ１２の基端部１４は、図１７、１９Ａ〜１９Ｃ、および２０Ａ〜２０Ｃに示されるように血液採集管２０を受け入れるべく、開かれていて且つ構成されている。図２０Ａ〜２０Ｃは、明確にするために、保持部材を省略している。しかしながら、ホルダ１２の基端部１４は、滅菌のための、取り外し可能なシールすなわちキャップ１５を有しても良い。また、ホルダ１２の基端部１４は、ホルダ１２の取り扱いを容易にすべく半径方向に合わせられたフィンガーフランジ１７を有している。フランジ１７は、ホルダ１２が回転するのを防止すべく非円形である。好ましくは、フランジ１７は、頂側部および底側部のはっきりとした印となる線形の縁を有している。針ホルダ１２の末端部１６は、針アセンブリ１０が取り付けられる構造を含んでいる。特に、針ホルダ１２は組み立て後、針アセンブリ１０にしっかりと固定されるために、針ホルダ１２の末端部１６には、非ネジの取付手段を備えて形成されてもよい。非ネジの取付手段は、軸方向に且つ周囲に針アセンブリ１０を固定するために、外側の輪８１とキー溝との結合物を含んで構成されている。針アセンブリ１０は、装置が早く且つ便利に用いられるように、製造業者によって、針ホルダ１２に取り付けられているのが好ましい。最も重要なことには、組み立てられる前の針アセンブリ１０と針ホルダ１２は、血液採集の前、最中、後、ホルダ１２内に基端の針先が入れられていることを確実にする。しかしながら、代替的に、針ホルダの末端部には、針アセンブリの外側のネジによって係合可能である内側のネジ列を備えて形成されても良い。
【００１７】
針アセンブリ１０は、理想的には、熱成形された袋やトップウェブを有する透明包装の中へ包装されている。トップウェブは、エチレンオキシドガスのようなガスに対して浸透可能な材料から構成される。状況に応じて、ホルダ１２の基端部１４は、ホルダの基端部１４の上へ熱、又は接着によって密閉される紙のような薄膜で覆われ得る。紙のような薄膜として用いられる材料の例としては、デュポン社によって製造されたＴｙｖｅｋ（登録商標）があり、熱成形された透明包装として用いられる材料の例としては、ポリエチレンテレフタレートを改質したグリコール（ＰＥＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、およびカリウム樹脂（Ｋ−樹脂）を含んでいる。ホルダ１２の開口された基端部１４を覆う紙のような薄膜の形状において、熱成形された袋やトップウェブは必要とされずに、完成したアセンブリが、エチレンオキシドガス又はコバルト６０の放射によって殺菌されるものであっても良い。
【００１８】
針アセンブリ１０は、針カニューレ２２、針ハブ２４、パッケージシールド２６、セーフティシールド２８、スリーブ３９、ハウジング８０、アクチュエータ３０、解放可能な保持部材３５、およびバネ３２と、を含んでいる。他の実施形態において、針アセンブリのある部分（例えば、ハウジング８０）は、その製造業者および使用者による組み立てのステップを削減するために、針ホルダと一体的又は単一であっても良い。
【００１９】
針カニューレ２２は、図１、５、および６に示されているように、先のとがった基端部３４、鋭く斜めにされた末端部３６およびそれらの間に延在する管腔３８を含んでいる。針カニューレ２２の基端部３４は、針カニューレ２２の先のとがった基端部３４によって突き刺され得る（図２、９および１０に示されるように）エラストマー系のマルチプルサンプルスリーブ３９によって覆われている。
【００２０】
針ハブ２４は、図１５および１６においてとても詳細に描かれている。針ハブ２４は、基端部４０、末端部４２、およびそれらの間に延在する管腔３８を含んでいる。ハウジング接続手段は、ハブ２４と針ハウジング８０との間の固定的係合を成し遂げるべく、ハブ２４の外側に設けられている。ハウジング接続手段は、超音波溶接、熱杭、溶剤結合、収容されるラッチデテントを備える機械的ラッチ、接着、摩擦フィット接合、不可逆のネジ係合、あるいはそのようなものすべて、を含むことが可能である。図５、６、７、１５、および１６の実施形態において、ハウジング接続手段は、針ハブ２４から末端方向に伸び、針ハウジング８０のデテント８８と係合する機械的ラッチ８６によって定められる。ハブ２４は、基端部３４および末端部３６の間の、そして針カニューレ２２の末端部３６の斜面に対して特定の回転の向きに針カニューレのある位置に、しっかりと取り付けられている。さらにとりわけ、接着剤のくぼみが針ハブ２４に形成され、そして針カニューレ２２をハブ２４に接着させるための接着剤を受け入れる。代替案としては、針ハブ２４と針ハウジング８０は、一つの成形部品として組み合わされても良い。しかしながら、針ハブ２４とハウジング８０を二つの部品として製造する方が概して容易である。ハウジング８０は、特に保持部材３５との関係において、ハブ２４の延長部又は一部分と考えられても良い。
【００２１】
針ハウジング８０は、図１１Ａ〜１１Ｃにおいて、非常に詳細に描かれている。針ハウジング８０は、基端部８２、末端部８４、端部８２と端部８４の間に延在する管状の壁４４を含んでいる。図１１Ａ〜Ｃに示されているように、管状の壁４４は、概して円形又は楕円形である。代替案としては、管状の壁４４は、非円形の断面又は長方形の断面を有しても良い。特に断面形状は重要でなく、ここで示された以外の形状もあり得るべきものと考えられる。好ましくは、ハウジング８０は、ユーザがセーフティシールド２８を観察することができるように透明の材料又は半透明の材料から形成される。しかして、医者は、適切なシールドがされていることが視覚的に認められるので、後述するように、セーフティシールド２８の動きを観察することができる。加えて、ハウジング８０の基端部８２は、針ホルダ１２との接続用の多くの任意の手段、例えば、ネジ接続、締まりばめ、接着、溶剤結合、超音波溶接、熱杭、スナップ係合、又はいずれかの他の手段、のうちの一つを有することができる。さらにとりわけ、ハウジングは、外側のネジ山を有し、針ホルダの末端部の内側のネジ山に取り付けられても良い。代替案としては、ハウジング８０は、連結方法において、ホルダ１２に係合する非ネジの取付手段を有する。外側の輪８１は、図５〜７に描かれていて、針カニューレ２２の基端部３４によって隔壁２１を突き刺しているとき、ホルダ１２からの何気ない解放からハウジング８０に抵抗する十分な摩擦力又は連結力を備える一の好ましい非ネジの取付手段を定める。図示された実施形態において、ハブ２４は、針ハウジング８０を介してホルダ１２に間接的に取り付けられる。好ましくは、ハウジング８０は、針カニューレ２２の末端部の斜面がホルダ１２のフランジ１７の底縁に対して上を向くのが確実となるように、ホルダ１２に回転しないように取り付けられる。針ハウジング８０の末端部８４は、図１１Ｂに示されるように非常に向かい合ったＶ形状に対向するノッチ８５によって特徴付けられている。ノッチ８５はパッケージシールド２６に合致する構造と協同する。
【００２２】
ハウジング８０は、ハウジング８０の末端部８４が、針カニューレ２２の便利な使用を十分に可能にするように、針カニューレ２２の末端部３６から基端方向に間隔を空けて配置されるような長さを有している。ハウジング８０の末端部８４から基端部８２に向かって管状の壁４４の部分は、さらに後述するように、針カニューレ２２とハウジング８０との間のセーフティシールド２８のスライド移動を可能とするように、針カニューレ２２から外側へ間隔が空けられている。加えて、図１、３および４に示されるように、ハウジング８０の管状の側壁４４には、その上に小さな段差を有する細長い凹部又は平面を含む外側の面構造又はグリップ４６が備えられている。しかしながら、他の面構造は、例えば、ユーザの指と適合すべく形状にされた、多くのネジ山又は溝、若しくは凹形のデテントは、用いられても良い。好ましくは、グリップ４６は、ホルダ１２のフィンガーフランジ１７の底縁に直角である。
【００２３】
ハウジング８０は、ハウジング８０に対するセーフティシールド２８の動きを制限する内部特徴を有している。ハウジング８０の管状の壁４４は、基端方向に面した第一の停止面４８を備えて形成されている。図１１Ｂに示されるように、ハウジング８０は管状の壁４４の内面に形成される、軸方向に伸びるラッチチャンネル５２をさらに含んでいる。ラッチチャンネル５２は、図１１Ｃに示される基端方向に面した第一の停止面４８から、図１１Ｂに示されるハウジング８０のほぼ末端部８４に隣接する位置まで、延びている。末端のデテント４７は、図示されるように、ハウジング８０の管状の壁４４の末端部近くに位置され、ラッチチャンネル５２の末端部にある。末端のデテント４７は、末端方向に面した停止面５４を有する。末端のデテント４７および末端方向に面した停止面５４は、後述するように、セーフティシールド２８のラッチ６８を受けるように寸法付けられている。さらに、管状の壁４４は、図１１Ｃに示されるように、末端方向へ伸び、且つハウジング８０の末端部８４近くの基端方向に面した第二の停止面５８で途切れる停止チャンネル５０を含んでいる。
【００２４】
針カニューレ２２の末端部３６は、患者の皮膚に突き刺さるために用いられるので、とても鋭い状態が保たれなくてはならない。しかして、パッケージシールド２６は、図１〜３、および８〜１０に示されるように、針カニューレ２２の末端部３６を覆うために使われる。好ましくは、パッケージシールド２６は、アルコール準備溶液ですでに濡らされているだろうグローブをはめ得る瀉血専門医によって、容易に扱われやすいように二つの対向して配置された比較的に平らな壁１９を備えて形成されている。実施形態に示されているように、パッケージシールド２６の開口端部は、部分的に、ハウジング８０の末端部８４を覆って適合する。パッケージシールド２６およびハウジング８０は、袋パッケージを用いないそれらの実施形態において、パッケージシールド２６とハウジング８０との間の無菌バリアをもたらすような好ましい締まりばめがあるように、寸法付けされている。それらの実施形態において、パッケージシールド２６とハウジング８０との間の締まりばめは、パッケージシールド２６の分離を難しくする。従って、それらの実施形態にとって、パッケージシールド２６にはその内面に一対のまさに向かい合ったリブ（不図示）が設けられている。そのリブは、パッケージシールド２６の開口端部へ向かって対向するＶ形状のポイント又はアーチ形の端部で仕切る。リブの端部は、ハウジング８０の末端部８４でＶ形状のノッチ８５とかみ合うように、配され、寸法付けられ、構成されている。リブの端部とＶ形状のノッチ８５との係合は、パッケージシールド２６のねじれに対して反応して、ランピング力を生み出す。しかして、パッケージシールド２６に加えられる回転の動きは、ハウジング８０に対してパッケージシールド２６の相応する軸方向の動きを生じ、それ故、パッケージシールド２６の分離を容易にする。加えて、開封が分かるように工夫されたインジケイターがパッケージシールド２６とハウジング８０との間に、先の使用が分かるように配されても良い。
【００２５】
セーフティシールド２８は、図１２Ａ〜１２Ｄに示されるように、基端部６０と、末端部６２と、端部間に延在するほぼ管状の側壁６４とを含んでいる。好ましくは、セーフティシールド２８の管状の側壁６４は、針カニューレ２２の斜面上方の側部に合わせて一列に揃えられた位置に印が予め印刷されている。これは、医者に対して最も目に触れる機会の多いであろう管状の側壁６４の一部分である。管状の側壁６４のこの部分の印の存在は、医者に、シールドが起こる有形の指示を提供する。その印は、動きの証拠を提供するような形になっているべきである。例えば、多数の断続的な印、又はその長さに従ってその寸法を変える一の印は、たぶん最も有益であろう。セーフティシールド２８の少なくとも大部分は、針カニューレ２２とハウジング８０の管状の壁４４との間の空間に配置され、セーフティシールド２８は、はじめは、解放可能に基端位置に保持される。この基端位置において、セーフティシールド２８の基端部６０は、ハウジング８０の基端方向に面した第一の停止面４８にほぼ隣接している。加えて、図１に示されるように、セーフティシールド２８がその基端位置にあるとき、セーフティシールド２８の末端部６２は、ハウジング８０の末端部８４と同一平面状にあるか、又はそれからただわずかに突出している。セーフティシールド２８は、その基端位置から解放され得、そして図４、１８、１９Ｃ、２０Ｃに示されている末端位置に向かって可動可能とされる。末端位置へ動かされるとき、セーフティシールド２８は、針ハブ２４と針カニューレ２２の末端部３６との間の針カニューレ２２の部分を完全にカバーする。
【００２６】
図１２Ｂ〜１２Ｄに示されるように、セーフティシールド２８は、基端部６０に向かって片持ちにされているヒンジ屈折可能部材６６を有している。屈折可能部材６６は、外に向かって、又は横方向に屈折可能である。ロック用突起すなわちラッチ６８は、セーフティシールド２８の基端部６０に接近して、屈折可能部材６６に形成され、そして屈折可能部材６６が外に向かって屈折されているとき、ラッチチャンネル５２に入る。ヒンジ屈折可能部材６６は、そのもっとも基端の基端部で、カム面７０をさらに含んでいる。カム面７０は、針アセンブリ１０を通過する半径方向の面に対して鋭角で位置合わされている。カム面７０の軸の方向に位置合わせされている末端に向けられている力は、ラッチ６８がラッチチャンネル５２へ入るように、屈折可能部材６６を横方向に屈折させるであろう。ラッチ６８は、さらに末端方向に面したロック用面７２と、基端方向に面したロック用面７３を含んでいる。ロック用面７２と７３の両方は、針アセンブリ１０の軸に対してほぼ垂直に位置合わせされている。図１２Ｃは、屈折されていない状態での屈折可能部材６６を示し、図１２Ｄは、屈折されている状態での屈折可能部材６６を示す。アクチュエータ３０の末端方向への動きは、ラッチ６８がハウジング８０の基端方向に面した第一の停止面４８によってもはや抵抗されなくなり、それ故、バネ３２によって提供されるバネエネルギーの下で、針カニューレ２２に対して末端方向へ動くことが自由となるまで、図１２Ｃに示されている位置から、図１２Ｄに示されている位置まで、図１２Ｃで描かれている方向６９に屈折可能部材６６を動かす。
【００２７】
セーフティシールド２８は、ラッチ６６とほぼ正反対に配置された停止部７４をさらに含んでいる。停止部７４は、針アセンブリ１０の軸を通る面にあり、図１２Ａに示されるように末端方向に面したロック用面７６を含んでいる。停止部７４は、バネ３２が、ハウジング８０を超えて、セーフティシールドを押し進めることを妨げる。
【００２８】
ハブ２４は、ハウジング８０の基端部８２に接続されている。ハブ２４は、図１５および１６に示されるように、ハウジング８０にほぼ平行に伸びる作動チャンネル５６をさらに含んでいる。図１３、１４に示されるように、アクチュエータ３０はハブ２４の作動チャンネル５６にスライド可能に配置される。アクチュエータ３０は、針ホルダ１２の中に置かれている針カニューレ２２にほぼ隣接する基端部７８を含んでいる。また、アクチュエータ３０はラッチ６８のカム面７０にほぼ隣接する末端部７９を含んでいる。アクチュエータ３０の末端部７９は、アクチュエータ３０の末端方向への動きが屈折可能部材６６の横方向への屈折を発生させるようにして、ラッチ６８のカム面７０とかみ合うように角度付けて位置合わせされている。
【００２９】
図１３および１４に示されるように、アクチュエータ３０は、装置の作動に基づいて、ハブ２４と相互作用させる一体化された反リセット機構、すなわちラッチ２９を有している。一旦、管２０が差し込まれ、アクチュエータ３０の基端部７８と相互作用すると、ラッチ２９はハブチャンネル５６と相互作用し、その結果、ラッチ２９は一時的に内側に変形し、それによってラッチ凹部２３の中へラッチ２９が進められることを可能にする。一旦、ラッチ２９がラッチ凹部２３の範囲内にあるようになると、ラッチ２９は屈折されていない位置に向かって弾性的に元に戻り、それ故、アクチュエータ３０が、セーフティシールド２８に、その元の位置に完全にリセットされることを可能にする基端位置に戻るように動くことが妨げられる。
【００３０】
バネ３２は、セーフティシールド２８によって囲まれている針カニューレ２２の部分を取り囲む。しかして、バネ３２は、セーフティシールド２８がハウジング８０の管状の壁４４内で基端位置にあるとき、蓄積エネルギーを保つべく圧縮される。そして、バネ３２は、作動後、末端方向へセーフティシールド２８を押し進めるだろう。バネ３２の基端部３１は、バネ３２の末端部３３がホルダ１２、ハブ２４およびハウジング８０に対して動く際、ホルダ１２、ハブ２４およびハウジング８０に決まった関係でとどまる。
【００３１】
セーフティシールド２８に対してバネ３２によって加えられている力は、針アセンブリ１０の適切な操作において不可欠である。特に、バネ３２は、セーフティシールド２８がその不可欠なシールド機能を完全とすべく、針カニューレ２２の末端部３２に向かって十分に進められることを保証するに十分な力を、及ぼさなければならない。０．０２〜０．２０ポンド（９．０７１８４ｇ〜９０．７１８４ｇ）、好ましくは約０．０９ポンド（４０．８２３２８ｇ）のバネ力が、過度の力なしに、完全に保護することを確実にする目的を満たすことが判明した。加えて、より滑らかにするスプレーは、セーフティシールド２８、ハブ２４、および／又はハウジング８０の滑り部分に適用されても良く、そのためにセーフティシールド２８の完全且つ効率的な動き、並びに低いバネ力を保証する。
【００３２】
針カニューレ２２の基端部２３およびアクチュエータ３０の基端部７８が、針ホルダ１２に位置するように、ハウジング８０とハブ２４の基端部がくっつくことによって針アセンブリ１０は使用される。そして、パッケージシールド２６は、針カニューレ２２の鋭い末端部３６をあらわにすべく、ハウジング８０から取り外される。そして、医者は、グリップ４６においてハウジング８０を手で掴み、患者の目標とされた血管へ、針カニューレ２２の末端部３２を導く。シールド２８の作動は、針ホルダ１２の基端部１４へ、血液採集管２０が挿入されることによって、自動的に且つ受動的に成し遂げられる。図１９Ａ〜１９Ｃに示されるように、血液採集管２０の十分な挿入は、針カニューレ２２の基端部３４に、血液採集管２０の開口端部を横切って延在するエラストマー系隔壁２１を介して突き刺さることを引き起こすだろう。血液採集管２０の針ホルダ１２内への末端の動きは、また、血液採集管２０にアクチュエータ３０の基端部７８と係合することを引き起こし、それによって、アクチュエータ３０に、ハブ２４の作動チャンネル５６を通って末端方向へスライドすることを引き起こす。アクチュエータ３０のこの末端の動きは、ハウジング８０の基端方向に面した第一の停止面４８からラッチ６８のロック用面７２を十分に解放するために、ヒンジ６７について横に屈折可能部材６６を旋回する十分な力で、アクチュエータ３０の末端部７９に、セーフティシールド２８のヒンジ屈折可能部材６６のカム面７０に係合することを引き起こすだろう。
【００３３】
本発明の更なる特徴は、保持部材３５を設けることであり、それにおいて本発明は、針ホルダ１２内の真空引きされた管２０の差込に基づいて、入れ子式シールド２８が保持部材３５と係合することを提供し、保持部材３５は、入れ子式シールド２８が、保持部材３５が係合されている状態で、針カニューレの封入位置まで動くのを妨げる。
【００３４】
特に、図１９Ａ〜１９Ｃに示されているように、保持部材３５は、ハブ２４に対して、スライド可能に取り付けられている少なくとも一つの保持アーム９７を含んでいる。保持部材３５は、第一の端部がアクチュエータ３０の基端部７８に隣接して支持され、且つ反対の端部が作動アームすなわち屈折可能部材６６の少なくとも一のロック用突起すなわちラッチ６８に隣接して伸びる状態で、ホルダ１２内で長手方向に延在している。保持部材３５の保持アーム９７は、作動アーム（すなわち屈折可能部材６６）が、図１９Ｂに示されるように、その元の位置からラッチ６８を解放した後、ロック用突起すなわちラッチ６８と係合する。保持部材３５は、アクチュエータの操作を明瞭にするために、図２０Ａ〜２０Ｃに示される作動順序から省略されている。図１９Ａ〜１９Ｃ並びに図２６Ａおよび２６Ｂには、例証目的のために、保持アーム９７の一の実施形態を描くけれども、他の構成は、本発明の範囲内で検討される。保持部材３５の保持アーム９７は、保持アーム９７とラッチ９８との間の係合のために、係合面９１を含んでいる。係合面９１はカム面を含み、それは針ホルダ１２から管２０を引き抜くことにおいて、保持アーム９７をラッチ６８からの解放状態に助力することを可能にする。望ましくは、保持アーム９７は、保持アーム９７へ組み込まれるリビングヒンジ９３を含んでいて、それはハウジング８０内での肩部８３のように、ハウジング８０に形成されるチャンネルの構造と協力する。この点で使われるように、ハブ２４は、ハウジング８０のようないくつかの別個の要素を含んでも良い。
【００３５】
本発明の重要な特徴は、保持アーム９７がラッチ６８に係合しているとき、入れ子式シールド２８は（すなわちロックされた位置から脱して）作動させられていて、そしてその係合は、バネ３２が入れ子式シールド２８を進めることを妨げるのに十分である。換言すれば、作動されている入れ子式シールド２８は、保持アーム９７が（ロック用突起としても言及されている）ラッチ６８から解放されるまで、展開されない。
【００３６】
保持部材３５は、ラッチ６８との係合から離れる方向へ保持アーム９７を付勢する、付勢部材９５をさらに含んでいる。付勢部材９５の付勢力は、保持部材３５を形成する材料の弾力性から生じ得、あるいはリーフスプリング又はコイルスプリング、の様なもののような別個の部材を介して存在されても良い。付勢部材９５は、血液採集管２０がサンプリング目的で、ホルダ１２に差し込まれているとき、血液採集管２０と、ホルダ１２内で半径方向に延在している肩部１３との間の元からある付勢に対して付勢されるように、位置付けられている。従って、付勢部材９５が、管２０が針ホルダ１２にある間、ラッチ６８との係合から離れて保持アーム９７を動かすことは妨げられる。針ホルダ１２からの管２０の引き抜きに伴って、付勢部材９５はラッチ６８から保持アーム９７を解放し、そして次にバネ３２は入れ子式シールド２８を完全に展開するだろう。
【００３７】
隔壁２１の頂面が、針カニューレ２２の基端部３４によって貫通された後、マルチプルサンプルスリーブ３９を圧縮するとき、針アセンブリ１０の入れ子式シールド２８の作動は、針ホルダ１２内へ隔壁２１のような締切部を有している真空引きされた血液採集管２０の挿入によって始動される。この動きは、上述されたようにアクチュエータ３０を作動させるのに、且つ保持部材３５が入れ子式シールド２８と係合するのにも役立つだろう。
【００３８】
管が付勢部材９５の元からある付勢に対して力を及ぼす限り、入れ子式シールド２８がアクチュエータ３０を経て作動させられた後でさえ、保持部材３５は、引き込まれた位置に、入れ子式シールド２８を維持するように設計されている。アクチュエータ３０の作動は針ホルダ１２への管２０の挿入のために起こるので、そのような管２０は保持部材３５を嵌め込み、付勢部材９５が肩部１３に対して押し圧されたり、元来からあるバイアスに対してストレスをかけられたりすることを引き起こす。従って、入れ子式シールド２８は、それを引き込まれた位置の所定の位置の状態のままにするロックアセンブリの係合から解放されているが、保持部材３５の係合面９１とラッチ６８との相互作用のために、引き込まれた位置にじっと保たれる。さらにとりわけ、一旦、アクチュエータ３０が入れ子式シールド２８を作動させると、保持部材３５は、係合面９１がハウジング８０の肩部８３に対して長手方向に押し進められるように、進められる。この動きは、係合面９１がラッチ６８との係合状態へ動かされるように、保持アーム９７を、リビングヒンジ９３を介して曲がることを引き起こす。
【００３９】
一旦、管２０が針ホルダ１２から取り去られると、保持部材３５の付勢部材９５に対して及ぼされるストレス力は解放され、それによって、付勢部材９５に、図１９Ｃに示されるように元来からあるバイアスへ戻ることが許可される。この動きは、保持部材９５に、ラッチ６８との係合から脱して動かされることを引き起こし、それによって、入れ子式シールド２８が、バネ３２のバイアスのために完全に伸ばされている位置に進ませられることを可能にする。
【００４０】
バネ３２の付勢力は、入れ子式シールド２８に、完全に伸ばされている位置に進ませることを引き起こし、その付勢力は、ラッチ６８との係合から脱して保持部材３５を解放するのに必要とされる力よりも弱いだろう。これは、保持部材３５が、管２０の取り去りに基づいて解放されるまで、引き込まれた位置に入れ子式シールドを保つことを可能にすることを確実にする。保持部材３５が管２０を取り去ることに基づいてラッチ６８との係合から脱して動かされることを確実にするために、付勢部材９５の付勢力は、十分強いに違いない。保持部材３５の保持アーム９７の特定の設計は、この効果の働きをし得る。例えば、保持アーム９７は、それがラッチ６８からの係合を脱して外側へ曲がり得るように、その中に特有の柔軟性を有しても良い。代替案としては、係合面９１は、例えば、管２０を取り去ることに基づく保持部材３５の回転を通じて、保持アーム９７に係合から脱して動く能力をさらに促進する、振れ面であっても良い。代替案としては、リビングヒンジ９３は、それが管２０の取り去りに基づいて、付勢部材９５を通じて伝えられている力によって、ラッチ６８との係合から脱して動くことを可能にするために、保持アーム９７の柔軟な部分として活動しても良い。
【００４１】
それ故、本発明は、入れ子式シールド２８を動かす、さもなければ制御するためにきちんとした動きが必要とされないので、ユーザに、それらの通常の操作手順を代えないで、医療処置を遂行することを可能にする。入れ子式シールド２８は、カニューレ２２の基端部３６の方に向けて管２０の締切部を押すことによって、および／又は、マルチプルサンプルスリーブ３９を圧縮することによって、単に始動されると理解されるべきである。アクチュエータ３０が、動かされる入れ子式シールド２８を始動させた後、保持部材３５は、保持部材３５がラッチ６８から解放されるまで、展開を妨げ、その展開は、管２０の針ホルダ１２からの引き抜きに基づいて自動的に起こる。保持部材３５のラッチ６８からの解放に従って、入れ子式シールド２８は、図示されている引き込まれた位置から、（針が管の引き抜き時にまだ差し込まれているならば）患者に対して部分的に伸ばされた位置へ、そして針の引き抜きに基づいて完全に封入される位置へ、動かされる。
【００４２】
基端方向に面した第一の停止面４８からラッチチャンネル５２内へのラッチ６８の解放、および保持部材３５の解放は、セーフティシールド２８にバネ３２の動きの下で末端方向へ進ませられることが引き起こされる。セーフティシールド２８がハウジング８０の末端部８４に向かって動かされるように、ラッチ６８はラッチチャンネル５２へ案内されるだろう。セーフティシールド２８の十分な末端方向への動きは、ラッチ６８がハウジング８０の末端のデテント４７に係合することを引き起こすだろう。末端のデテント４７と係合している間、ラッチ６８は末端方向に面した停止面５４と接触し、セーフティシールド２８が保護されないのを防止する。加えて、セーフティシールド２８の停止部７４は、停止部７４が基端方向に面した第二の停止面５８に合わされるまで、停止チャンネル５０に沿って動き、それによって針先３６が保護された後、末端方向へのセーフティシールド２８の動きを妨げる。停止部７４とラッチ６８の結果として、セーフティシールド２８は、図１８、１９Ｃおよび２０Ｃに示されるように、このロックされた位置から、末端方向又は基端方向のいずれかに動くことが妨げられる。
【００４３】
上述された針アセンブリは、シールドが、ホルダ１２の開口基端部１４への血液採集管２０の通常の挿入および引き抜き以外に要求されるユーザの動きなしに成し遂げられる点で、完全に受け身である。
【００４４】
しかしながら、ユーザはシールドすることの手引きを超えて、直接制御したい場合や、ユーザは血液採集管の挿入によっておよび／又はユーザによって直接指で動かすことによって、シールドを動かし得る、双対制御したい場合が、あるかもしれない。これらの選択は、上記された針アセンブリの完全な再設計なしに達成され得る。特に、代わりの針アセンブリは、図１２〜２５における数字１０ａによって概して特定される。アセンブリ１０ａは、針カニューレ２２、ハブ２４、パッキングシールド２６、およびハウジング８０を含んでいて、それらの全ては、上記され且つ図示された第一の実施形態の対応する部分にほぼ一致している。しかしながら、アセンブリ１０ａは、上記され且つ図示されたホルダ１２とはわずかに異なるホルダ１２ａを含んでいる。ホルダ１２ａは、基端部１４ａ、末端部１６ａ、および管の側壁１８ａを有する管の側壁１８ａを含んでいる。ノッチ１７ａは、末端部１６ａで管の側壁１８ａ内へ延びている。加えて、ノッチ１７ａは、針カニューレ２２の斜面上方の側部と協調するように側壁１８ａの一部分に配置される。ノッチ１７ａは、ここで説明されるように、アクチュエータの突出を最小にすべく、且つシールドの手動作動をおこなうために、ユーザによってアクセスされる領域が視覚的に認められるべく、管の側壁１８ａにおいて細長い平面すなわち凹部１９ａによって部分的に囲まれている。
【００４５】
針アセンブリ１０ａは、上記され且つ図示されたアクチュエータ３０とは異なるアクチュエータ３０ａをさらに含んでいる。特に、アクチュエータ３０ａは、上記され且つ図１３および１４で図示されたアクチュエータ３０の末端部７９に構造上および機能上ほぼ一致する末端部７９ａを備える作動ビーム３１ａを含んでいる。加えて、作動ビーム３１ａは、アクチュエータ３０のラッチ２９に機能上ほぼ一致する反リセットのラッチ２９ａを含んでいる。アクチュエータ３０ａは、ハブ２４の基端部分を越えてスライド可能なように取り付けられるべく配置され且つ構成されている取付カラー７７ａをさらに含み、そして、アクチュエータ３０の基端部７８に一致する基端部７８ａをさらに含んでいる。加えて、取付カラー７７ａは、ホルダ１２ａ内でスライド可能なように配置されるために、寸法付けされている。アクチュエータ３０ａは、カラー７７ａから末端方向へ突出するアーム９０ａをさらに含んでいる。アーム９０ａは、ホルダ１２ａのノッチ１７ａにおいてスライド可能なように差し込まれるように、寸法付けされていて、そして、作動ボタン９２ａで終端処理されている。
【００４６】
針アセンブリ１０ａは、上記され且つ図示された針アセンブリ１０のようにほぼ組み立てられる。しかしながら、アクチュエータ３０ａのカラー７７ａは、ハブ２４ａの基端部分を越えて且つその周りに、スライド可能なように配置される。針カニューレ２２、ハブ２４、パッケージシールド２６、ホルダ８０、およびアクチュエータ３０ａのサブアセンブリは、上述されたように実質的にホルダ１２ａに取り付けられ得る。しかしながら、アーム９０ａは、作動ボタン９２ａがホルダ８０ａの外側の円周面にスライド可能なように配置されるように、ノッチ１７ａを介してスライド可能なように突出するだろう。
【００４７】
針アセンブリ１０ａは、上で示されたように、それまでの方法において実質的に使われる。しかしながら、セーフティシールド２８は、作動ボタン９２ａに、ユーザの親指と人差し指によって及ぼされる指の力によって、作動されても良い。特に、セーフティシールド２８を作動させるべくアクチュエータ３０ａの末端部７９ａにとって十分な距離だけ、ユーザがホルダ８０の外側の面に沿って指で作動ボタン９２ａを付勢するならば、セーフティシールドは作動されるだろう。アクチュエータ３０ａは、ホルダ８０への真空引きされた管の挿入によって、又は作動ボタン９２ｂの指の力によって、のいずれかで、シールドに、達成することを可能にする。
【００４８】
これらの実施形態のいずれにおいても、ハウジング内でのセーフティシールド２８の内部配置は、いくつかの重要な利点を提供する。特に、針アセンブリ１０を用いる医者は、針カニューレ２２の末端部３６に非常に近接して針アセンブリ１０を握り得る。針アセンブリ１０を掴むための末端の位置は、医者に、より良いバランスおよび感覚を提供し、そして針アセンブリ１０の位置あわせと狙いを容易にする。
【００４９】
上記された実施形態に代わって、針アセンブリは、図８〜１０に示される針カニューレ２２の基端部３４を取り囲むための非患者針シールド９０を付加して、上記された針アセンブリの全ての部品を使う、取り外し可能なホルダ又はハードパックアセンブリ１００の構成の状態にされ得る。非患者針シールド９０は、針ハウジング８０とハブ２４の内の一つ又は両方に対して可逆的に取り外し可能である。ユーザは、ハードパックアセンブリ１００から非患者針シールド９０を取り外し、使用の前にホルダ１２をハウジング８０の基端部に取り付ける。一旦、ホルダ１２がハウジング８０に取り付けられると、ユーザはパッケージシールド２６を取り外し得、ここで描かれた針アセンブリの実施形態と同様の方法において針デバイスを使い得る。
【００５０】
図２７は、はじめの引き込まれた位置において本発明の別の実施形態に従う受動的に保護された針アセンブリ１００の透視図である。アセンブリ１００は、それについて取り付けられた入れ子式シールド１０３を有するハブ１０５に取り付けられた針カニューレ１０２を含んでいる。そして、その入れ子式シールド１０３は、はじめの引き込まれた位置から、静脈穿刺の部分的に伸ばされた位置を介して、作動される非展開の位置を経由して、針カニューレ１０２の末端部１０６をカバーする完全に伸ばされ且つロックされた位置まで、動く。針カニューレ１０２の基端部１０７は、基端部１０７を封止するハブ１０５の末端部に取り付けられるエラストマー系又はラバー系マルチプルサンプルスリーブ１０８によって包み込まれ、そして液体がカニューレ１０２を介して流れ出ることを防げる。ハブ１０５、アクチュエータ１０４、および入れ子式シールド１０３の構造の詳細は、米国特許第５，７１８，２３９号明細書および米国特許第５，８９３，８４５号明細書に詳細に記述されていて、この明細書で言及ことによって組み込まれる。本発明のさらに重要な特徴は、保持部材３５ａの提供であり、それにおいて、本発明は、針ホルダ１２０内で真空引きされた管の挿入に基づいて、入れ子式シールド１０３に係合するために保持部材３５ａを備えていて、そこで、保持部材３５ａは保持部材３５ａが係合された状態で、入れ子式シールド１０３が針カニューレの封入位置まで動くことを妨げる。保持部材３５ａは、上記された保持部材３５と原則的に同じである。
【００５１】
保持部材３５ａは、ハブ１０５にスライド可能なように取り付けられた少なくとも一つの保持アーム９７ａを含んでいる。保持部材３５ａの保持アーム９７ａは、作動アーム１１５がロック用凹部からロック用突起１１１を解放した後、少なくとも一つのロック用突起１１１と係合する。本発明の重要な特徴は、保持アーム９７ａがロック用突起１１１と係合するとき、入れ子式シールド１０８は、（すなわち、ロックされた位置から）動かされ、その係合は、バネ１１０が、入れ子式シールド１０３を前に進めることを妨げるのに十分である。換言すれば、動かされる入れ子式シールド１０３は、保持アーム９７ａがロック用突起１１１から解放されるまで、展開されないだろう。保持部材３５ａは、ロック用突起１１１との係合から離れて保持アーム９７ａを付勢する付勢部材９５ａをさらに含んでいる。付勢部材９５ａは、保持部材３５ａを形成する弾力性のある材料から形成され得、あるいはリーフスプリング又はコイルスプリング、又は同様なもののような別個の部材であっても良い。管が針ホルダ１２０にある間、付勢部材９５ａがロック用突起１１１との係合から離れて保持アーム９７ａを動かすことを妨げるように、付勢部材９５ａは位置付けられている。針ホルダ１２０から管を引き抜くに従って、付勢部材はロック用突起１１１から保持アーム９７ａを解放し、そしてバネは入れ子式シールド１０３を展開するだろう。
【００５２】
上記された針アセンブリ１００は、その入れ子式シールド１０３を備え、上記の仕方および方法で瀉血専門医によって使われても良い。ユーザが殺菌した袋から針アセンブリ１００を取り出した後、それは、針ホルダ１２０の末端部にスナップ嵌めされるか、又は螺着される。次に、ユーザは患者の皮膚に静脈穿刺の場所を準備し、静脈穿刺の前に止血体を用いる。そして、静脈穿刺は、患者の皮膚および血管へ針カニューレ１０２の末端部１０６を挿入することによって行われる。そして、末端部１０６が適切に挿入され、且つその締切部を備えた真空引きされた血液採集管が針ホルダ１２０の開口端部１２２へ挿入されているとき、締切部は針カニューレ１０２の基端部１０７によって刺されている。締切部の穿刺によりアクチュエータ１０４に十分に接触し、末端方向に、それを十分に動かすことが起こったとき、アクチュエータ１０４のアーム１１５のカム面１１０は、シールド１０３が回転し、シールド１０３の展開を起こすことを引き起こすべく、シールド１０３の突起１１１の係合面１１６と適合する。アクチュエータ１０４の動きと同時に、突起１１１が静脈穿刺の場所に向かっての末端方向への入れ子式シールド１０３の動きを妨げつつ、保持部材３５ａは、保持アーム９７ａと係合すべく、締切部によって前に進められるだろう。管の取り外しに基づいて、シールド１０３のさらなる展開を可能にするべく、付勢部材９５ａは、保持部材３５ａを入れ子式シールド１０３から解放するだろう。
【００５３】
入れ子式シールド１０３を動かすことに加えて、基端部１０７が真空引きされた管へ入っているとき、体液はカニューレ１０２を介して真空引きされた管へ流れ込み、そして十分な体液が受け入れられると、ユーザが針ホルダ１２０から真空引きされた管を取り去ることで、上記されたように入れ子式シールド１０３を展開するようになる。部分的に伸ばされた状態における入れ子式シールドが患者の皮膚に接しているとき、ユーザは、真空引きされた血液採集管を追加して、体液を引き込み続け得る。真空引きされた血液採集管が針ホルダ１２０から抜かれたとき、マルチプルサンプルスリーブ１０８は、カニューレ１０２の末端部１０７を閉じ、且つ密閉すべく元の位置に戻され、そしてカニューレ１０２を介して体液が流れるのを止める。もはや体液は収集されることが要求されないとき、針カニューレ１０２は患者の血管および皮膚から引き抜かれ、シールド１０３が、完全に伸ばされるまで、好ましくはシールド１０３の末端部が針カニューレ１０２の末端部１０６を超えて伸ばされ且つ十分に保護されるロックされた位置まで、さらに伸びることを可能にする。
【００５４】
前述されたことにおいて、本発明の上記された実施形態は、単に代表的なものである。例えば、末端のロック用ポケットは、ねじりバネによる回転のための必要性を緩和すべく、針ハブの末端部でカニューレに直線的に、代替的に位置付けられ得る。加えて、もちろん、本発明は、血液採集管によって作動することに制限されない。上記された特徴の他の適した変化、変更、および結合は、これらの実施形態になされ得、又は用いられ得、そして本発明の範囲内でさらにとどまる。本発明は、そのような変更や修正を全て含むように解釈されるべきものであることを意図されている。本発明の範囲は、添付された請求の範囲および全てのその同等のものによって定義されることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明に従って針アセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示された針アセンブリの分解斜視図である。
【図３】使用前に針カニューレをカバーするパッケージシールドを備えた図２に示される針アセンブリおよびホルダアセンブリの斜視図である。
【図４】使用前に針カニューレをカバーする針シールドを備えた図１の針アセンブリの斜視図である。
【図５】カニューレ、ハブサブアセンブリ、ハウジング、およびホルダサブアセンブリの分解斜視図である。
【図６】カニューレ、およびハブサブアセンブリおよびハウジングの部分分解図である。
【図７】図６の一部の拡大図である。
【図８】本発明に従って分離されたホルダを備えた針アセンブリの分解斜視図である。
【図９】分離された非患者シールドを備えた図８の針アセンブリの分解斜視図である。
【図１０】分離されたパッケージングおよび非患者シールドを備えた図８の針アセンブリの分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明のハウジングの正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの線１１Ｂ、１１Ｃ〜１１Ｂ、１１Ｃに沿った図１１Ａのハウジングの断面斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの線１１Ｂ、１１Ｃ〜１１Ｂ、１１Ｃに沿った図１１Ａのハウジングの断面斜視図である。
【図１２Ａ】本発明のセーフティ針シールドの斜視図且つ側面図である。
【図１２Ｂ】本発明のセーフティ針シールドの斜視図且つ側面図である。
【図１２Ｃ】非付勢位置で屈折可能部材を備えた図１２Ａおよび１２Ｂのセーフティ針シールドの側面図である。
【図１２Ｄ】付勢位置で屈折可能部材を備えた図１２Ａおよび１２Ｂのセーフティ針シールドの側面図である。
【図１３】本発明のアクチュエータの正面図である。
【図１４】本発明のアクチュエータの斜視図である。
【図１５】本発明のハブおよび保持部材の一部の斜視図である。
【図１６】図１５のハブおよび保持部材の側面図である。
【図１７】シールディング前の針アセンブリの側面図である。
【図１８】シールディング後の針アセンブリの側面図である。
【図１９Ａ】アクチュエータのセーフティシールドを解除する前の本発明の断面図である。
【図１９Ｂ】保持部材の係合状態で、アクチュエータのセーフティシールドを解除する間の本発明の断面図である。
【図１９Ｃ】アクチュエータのセーフティシールドを解除し、そしてシールドが針カニューレの末端部をカバーするところの保持部材の解放後の本発明の断面図である。
【図２０Ａ】アクチュエータのセーフティシールドを解除する前の本発明の断面斜視図である。
【図２０Ｂ】保持部材の係合中のアクチュエータのセーフティシールドを解除する間の本発明の断面斜視図である。
【図２０Ｃ】アクチュエータのセーフティシールドを解除し、そしてシールドが針カニューレの末端部をカバーするところの保持部材の解放後の本発明の断面斜視図である。
【図２１】本発明のもう一つの実施形態の斜視図である。
【図２２】図２１の実施形態で用いるホルダの斜視図である。
【図２３】図２１の実施形態で用いるハブの斜視図である。
【図２４】図２１の実施形態で用いるアクチュエータの斜視図である。
【図２５】図２１において示される針アセンブリの断面図である。
【図２６Ａ】図１９Ａ〜１９Ｃの実施形態において、保持部材およびセーフティシールドの係合を図解する拡大断面図である。
【図２６Ｂ】図１９Ａ〜１９Ｃの実施形態において、保持部材およびセーフティシールドの係合を図解する拡大断面図である。
【図２７】本発明のもう一つの実施形態の透視概略図である。
【符号の説明】
【００５６】
１０  針アセンブリ
２２  針カニューレ
２４  針ハブ
２６  パッケージシールド
２８  セーフティシールド
３０  アクチュエータ
３２  バネ
３５  保持部材
３９  スリーブ
８０  ハウジング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
2004313797.tif 000013
【図１１Ｂ】
2004313797.tif 000014
【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
2004313797.tif 000016
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２５】
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【外国語明細書】
2004313797000001.pdf