(57)【要約】　　　（修正有）【課題】バルブワイヤとして単一管腔バルーンカテーテルと組み合わせて、あるいはワイヤ押し出し具として、らせん状血管閉塞コイルを同軸方向に収納する送達カテーテルと組み合わせて使用するのに好適なワイヤを提供すること。【解決手段】近位ワイヤセクション、中間ワイヤセクション１６、該中間ワイヤセクション１６よりも可撓性を有する実質的に直線状かつ不変形性である遠位ワイヤセクション１４、および該中間および遠位ワイヤセクション１４の少なくとも一部を覆う滑性コーティングを有する超弾性金属製コア；ならびに該遠位ワイヤセクション１４に隣接し、該遠位ワイヤセクションよりも大きなワイヤ先端部プロフィールを有し、そして実質的に不変形性である、拡径のワイヤ先端部２０を備える、医療カテーテルワイヤアセンブリ。【選択図】図３
2004136103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療カテーテル管腔内で用いるための医療カテーテルワイヤアセンブリであって、
　近位ワイヤセクション、中間ワイヤセクション、該中間ワイヤセクションよりも可撓性を有する実質的に直線状かつ不変形性である遠位ワイヤセクション、および該中間および遠位ワイヤセクションの少なくとも一部を覆う滑性コーティングを有する超弾性金属製コア；ならびに
　該遠位ワイヤセクションに隣接し、該遠位ワイヤセクションよりも大きなワイヤ先端部プロフィールを有し、そして実質的に不変形性である、拡径のワイヤ先端部
　を備える、医療カテーテルワイヤアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明はカテーテル挿入手順に用いられる医療用具である。より詳細には、本発明は、カテーテル管腔内で用いる医療カテーテルワイヤであって、滑らかなコーティングでコートされた超弾性の金属製コア、および拡径の遠位先端部で終結する望ましくは比較的堅くない遠位領域を有する医療カテーテルワイヤである。本用具は、バルブワイヤとして単一管腔バルーンカテーテルと組み合わせて、あるいはワイヤ押出し具として、らせん状血管閉塞コイルを同軸方向に収納する導入送達カテーテルと組み合わせて使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
　経皮カテーテル法は、標的部位への直接的な外科的接近を必要とすることなく、遠位遠隔内部身体部位における医学療法の治療あるいは診断方法の使用を可能にする手順である。侵入度のより低いカテーテル挿入手順により、医療用具、(例えば、カテーテルおよびガイドワイヤ)あるいはそれらのアセンブリを、標的内部部位から離れた初期接近部位で身体内に挿入することが可能となる。次いで、このような用具またはアセンブリは、Ｘ線撮影法を介して、身体のチャネルを通じて(例えば血管系を通じて)、カテーテルまたはガイドワイヤの遠位端部分が標的部位に到達するまで導入され得る。患者の身体外に伸びる近位端部分を操作して、用具の遠位端部分で治療または診断が行われる。
【０００３】
　多くのカテーテル挿入手順に有用なタイプの医療用具の１つは「ガイドワイヤ」である。ガイドワイヤは、金属製コアを有する細長い医療用具であり、身体内の血管を形成する屈曲、ループおよび分枝を通じてカテーテルを導入する経路を提供するように設計されている。ガイドワイヤを用いてカテーテルをこれらの管腔系の曲がりくねった経路に方向付ける方法の１つは、大腿動脈のような身体接近点から標的部位を含む組織領域に、カテーテルを備えるユニットとして方向付けられるねじり可能なガイドワイヤの使用を包含する。代表的には、ガイドワイヤはその遠位端に小さな屈曲を有し、そしてガイドワイヤを交互に回転および前進させることによって、ガイドワイヤを小さな血管経路に沿って所望の標的に導入させ得る。ガイドワイヤを血管経路に沿って動かし、ガイドワイヤを止め、次いで、既にヒトの身体内のより奥に前進したガイドワイヤの部分に到達するまでカテーテルをガイドワイヤの軸にそって同軸方向に前進させることを交互に行うことによりガイドワイヤおよびカテーテルを前進させる。
【０００４】
　遠隔人体領域（例えば、身体の周辺部あるいは脳および肝臓のような身体内の柔らかい組織）への接近の難しさは、明らかにガイドワイヤの設計に対する課題として存在する。カテーテルおよび同軸方向に収納されたガイドワイヤは、その組合せが組織を通る複雑な経路を追従し得る可撓性と、さらに医師がカテーテルの遠位端を外部接近部位から操作し得る堅さとの両方を備えていなければならない。一般的には、カテーテルは、１メートルまたはそれ以上の長さを有する。さらに一般的には、ガイドワイヤはカテーテルよりも長く、同軸方向のカテーテルの近位方向および遠位方向の両方に伸びており、血管系におけるガイドワイヤの操作および補助選択的な追跡を可能にする。
【０００５】
　上記のような性能上の要件を満たすために、ガイドワイヤの長さに沿ってテーパ状のまたは段階的に変化する(transition)材料を備えるガイドワイヤが構築され、ワイヤの可撓性を変化させ得る。ガイドワイヤに必要な機能を得るために、超弾性合金コア、親水性コーティングおよび拡径の遠位端を備えるガイドワイヤもある。
【０００６】
　可撓性が変化する構成を有する、ヒトの血管系を通じたカテーテルの導入に用いられるカテーテルガイドワイヤの例は、以下の文献に見出される：米国特許第3,789,841号；第4,545,390号；第4,619,274号；および第5,095,915号。
【０００７】
　いくつかの補助選択および導入機能を達成する試みとして様々な超弾性合金の使用を包含する別のガイドワイヤが開示されている。米国特許第3,174,851号；第3,351,463号；および第3,753,700号は、具体的なNi-Ti合金の例を開示している。超弾性合金を用いるガイドワイヤを開示するいくつかの文献が以下に見出される：米国特許第4,925,445号；WO91/15152号(Sahatjianら、かつBostonScientific Corp.所有)；米国特許第4,665,906号；米国特許第4,969,890号；米国特許第4,984,581号；米国特許第5,069,226号；米国特許第5,171,383号；および公開された欧州特許出願第0,515,201-A1号。
【０００８】
　ポリマー製結紮層(polymeric tie layer)を有するか、または有することなく、超弾性金属合金コア構造を有するガイドワイヤの表面滑性を増加させるための親水性ポリマーの使用を開示する他の文献としては：Slaikeuらの米国特許第5,443,907号；Batesらの米国特許第5,129,890号；および公開された欧州特許出願第0,519,604-A2号が挙げられる。
【０００９】
　親水性コーティングを施した超弾性合金コア上に拡径のワイヤ先端部を有するガイドワイヤを開示する文献としては、Hallの米国特許第5,243,996号が挙げられる。Hallは、ニチノール（登録商標）のような超弾性金属製材料のマンドレルを備え、その遠位領域において縮径部分を有するワイヤガイドを開示している。可撓性でＸ線不透過性の白金コイルが、マンドレルの遠位領域に取り付けられ、遠位領域の一部を同軸方向に包囲している。少なくとも１つのポリマー層が用いられ、滑性を増大するようにマンドレルがコーティングされ得る。滑らかな被覆は、コイルおよび大部分のマンドレルに施された親水性のコーティングであり得、医師が簡便に操作し得るように近位部分はコートされていない。
【００１０】
　親水性ポリマーの使用は開示していないが、ニッケル−チタン合金コアおよび拡径の先端部を有するガイドワイヤのさらなる例がAmplatzらの米国特許第4,991,602号に見出される。Amplatzらは、ニチノール（登録商標）として知られるニケル−チタン合金のような形状記憶合金から製造される可撓性を有するガイドワイヤを示唆している。ガイドワイヤは、その中間部分(midcourse)全体で単一の直径を有するものであり、それぞれの端部はテーパ状にされており、そして各端部にビーズまたはボールを備えている。カテーテルを介した血管系内への簡便な動作を可能にするように、ビーズまたはボールが選択される。ガイドワイヤは対称的であり、ガイドワイヤのどちらの端部をカテーテルに挿入するかを決定する際に医師が選択を誤ることがない。この特許は、ガイドワイヤ先端部で巻かれたワイヤコイルが望ましくないことを示唆している。この特許は、ポリマー製コーティング(PTFE)および抗凝固薬の使用をさらに示唆している。
【００１１】
　過ワイヤ(over-the-wire)カテーテルを遠隔内部身体空間へと導入するためにレールを提供する以外に、医療用具アセンブリとしての機能を最適に果たすためのガイドワイヤ以外の様々なワイヤ用具も設計されている。例えば、導入可能なカテーテルアセンブリ内に用いるコントロールワイヤあるいはたわみワイヤ(deflectorwire)がStevensの米国特許第5,419,340号に開示されている。Stevensは、ステンレス鋼コアワイヤを有するコントロールワイヤ、ヒドロマー(hydromer)であり得るコーティング、および約0.032インチ(0.81mm)であり、詰まる(binding)ことなくカテーテル内での軸方向の進行(travel)を即すように丸められ得るボール先端部を開示している。カテーテルの湾曲した遠位部分を弛緩部分および緊張部分に選択的にたわませる目的で、コントロールワイヤは直線方向に弾力性を有するように偏りがかけられている(biased)。
【００１２】
　ガイドワイヤに限らず、特定のタイプの「単一管腔」バルーンカテーテルと組み合わされる場合の、バルブ機構を提供する別のタイプの有用な医療ワイヤ用具が開示されている。一般に、「単一管腔」バルーンカテーテルは、バルーンの膨張を簡便にし、かつ同時にガイドワイヤと同軸である１つの管腔を備えている。バルブ機構は、通常流体封止がワイヤとカテーテルとの間で選択的に達成されるように、ワイヤ上(あるいはカテーテル上)に設けられる。ワイヤは、管腔内でスライド可能であり、かつカテーテルから比較的独立して前進およびねじりが行われ得、遠隔部位の選択および追跡を行う。なお、管腔は、所望される場合は、バルーン膨張のために設けられるバルブ機構によってワイヤに強固に封止され得る。
【００１３】
　さらに、バルブ部材を有するガイドワイヤの周囲に同軸方向に配設された膨張管腔を通常１つ備えるバルーンカテーテルの例は、Engelsonらの米国特許第4,813,934号；Engelsonらの第5,437,632号；Samsonの第5,304,198号に開示されている。
【００１４】
　さらなるタイプの医療ワイヤ用具であるワイヤ押出し具は、送達カテーテルの送達管腔を通じてその遠位ポートの外から内部身体空間へと用具を前進させるために用いられる。より詳細には、ワイヤ押出し具は、あるタイプの人工血管閉塞用具である押出し可能な血管閉塞コイルを送達カテーテル管腔を通じて遠位ポートの外から内部身体空間を閉塞するために用いられてきた。本発明に対するこのタイプのワイヤ押出し具の重要性を以下に詳細に述べる。
【００１５】
　人工血管閉塞は、移植可能な医療用具を、通常、送達カテーテルの送達管腔を介して遠隔内部身体空間へ送達して、その空間を閉塞する手順である。人工血管閉塞技術を用いて閉塞される医学的先天異常の例としては、動脈瘤；動脈−静脈先天異常、および腫瘍組織を誘発する血管がある。
【００１６】
　血管閉塞コイルは、高く評価されている人工血管閉塞用の移植可能な用具である。様々なタイプの血管閉塞コイル用具およびそれに関連する方法が公知であり、主に離脱可能なコイルおよび押出し可能なコイルを備えている。押出し可能なコイルは、押出し具として知られている用具を用いて、送達カテーテルを介して閉塞する身体空間へとコイルを前進させる。押出し可能な血管閉塞用具は本発明に最も関連が深い。
【００１７】
　離脱可能な血管閉塞コイルは、一般に細長い押出し具を備える近位端に離脱可能に一体化されているか、あるいは取り付けられており、押出し具の手段によって、所望の場所の入口領域(entrance zone)あるいはその近傍で終結している送達カテーテルを介して、所望の閉塞場所へと送達される。コイルが送達カテーテルの外から所望の場所へ伸ばされると、コイルはインプラントとして押出し具から離脱され、放置される。離脱手段は、Palermoの米国特許第5,250,071号に記載のタイプのように機械的なものであり得るか、あるいはGuglielmiらの米国特許第5,122,136号に記載のタイプのように電気分解によるものであり得る。
【００１８】
　「押出し可能な」血管閉塞用具またはコイルは、押出し具と一体化されておらず、独立した用具である。このような用具は、一般にカートリッジとして予め装填された導入カテーテル内に予め梱包されており、そこから遠位送達カテーテルへと放出される。あるタイプの押出し可能な血管閉塞コイルにおいては、予め装填されたインプラントが加圧流体の流体圧によって送達され、例えば、これは以下の文献に開示されている：Butlerらの米国特許第5,133,731号；Butlerらの米国特許第5,167,624号。
【００１９】
　非一体化押出し具を用いる押出し可能な血管閉塞コイルアセンブリの１つは、Dormandyらの米国特許第5,382,260号「導入カートリッジを備える塞栓形成用具および装置ならびにそれを送達する方法」に開示されている。Dormandyの第'260号は、テーパ状にされた先端部を有する遠位末端(extremity)および近位末端(extremity)上に配置されたハブを有する導入カートリッジを開示している。カートリッジは、上述のカテーテルシステム内のコイル送達カテーテルに導入され、スタイレットを用いて、導入カートリッジの外からコイル送達カテーテル内の流路へと塞栓形成用具を押出す。次いで、Dormandyによってガイドワイヤとして特徴づけられるワイヤを用いて、コイル送達カテーテルを介して、それがカテーテル先端部を超えて所望の閉塞部位に前進するまでコイルを押出す。しかし、このようなワイヤは、そのシャフトを超えて他の用具を同軸方向に「導入」せず、あるいは他の場合では、従来的な意味のような、または用語が本明細書中に定義されるようないずれの「ガイドワイヤ」としても機能しない。
【００２０】
　導入カートリッジ内に予め装填され、押出し具を介して送達される別の押出し可能な血管閉塞コイルは、Phelpsらの米国特許第5,382,259号に開示されている。Phelpsは、連続的なあるいはセグメント化され得る血管閉塞コイルを開示しており、これには、繊維、織物あるいは編物の管状被覆または部材が取り付けられている。Phelpsは、コイル用具が送達カテーテルの近位端に係合するように調節される滅菌カニューレ内に梱包して供給され得ることをさらに開示している。Phelpsらのコイル用具を送達するために、送達カテーテルの遠位端は所望の閉塞部位に隣接して配置され、コイル付きカニューレはカテーテルの近位端と係合するように配置される。次いで、コイルの近位端に力を加えることにより、コイルをカニューレ管腔からカテーテル管腔へと移送する。この文献は、コイルを送達カテーテルを通じて遠位端の外から所望部位へと押出すための可撓性タイプの押出し用具の使用を開示している。
【００２１】
　導入カートリッジ内に予め装填され、異なる押出し具を介して送達される別の血管閉塞コイルは、Ritchartらの米国特許第4,994,069号に開示されている。Ritchartらは、小血管閉塞に使用されるコイル状ワイヤが、弛緩状態においては回旋状の空間充満構造を有し、伸長状態においては直線状構造を有し、そして送達カテーテルから血管へと放出される場合には伸長状態から弛緩状態への記憶を有することを開示している。Ritchartらは、送達カテーテルの近位端に係合するように調節される滅菌カニューレ内に梱包された形で血管閉塞ワイヤを提供する。カニューレは送達カテーテルに取り付けられ、ワイヤは短いワイヤにより(bya short wire)送達カテーテル内に移送される。送達カテーテルを介してワイヤを前進するための押出し具が開示されている。
【００２２】
　導入用具内にカートリッジとして予め装填される塞栓コイルの別の例は、Dormandyの第'260号に記載されている。この特許は大腿動脈シース、導入カテーテルおよびコイル送達カテーテルを備える同軸テレスコープ状(telescoping)配置を開示している。コイルのようなＣ字型塞栓形成用具が、放射線滅菌ポリカーボネートのような透明プラスチックから製造される導入カートリッジ内に設けられている。カートリッジの管状部材は屈曲可能であるが、導入具として使用され得るように比較的剛体である。カートリッジの遠位末端(extremity)にはテーパ状にされた先端部が設けられ、ハブが近位末端(extremity)に配置されている。ハブもまた、透明(clear)な放射線滅菌ポリカーボネートから形成される。
【００２３】
　また、静脈分枝(vein-branch)閉塞部材の送達のための予め装填された管もまた、Matsunoらの米国特許第5,342,394号に開示されている。Matsunoは、押出し部材を有する送達チューブから静脈へ押出される静脈分枝閉塞部材を備える、静脈分枝を閉塞する装置および方法を開示している。外管は屈曲し、静脈分枝閉塞部材が充填された遠位格納部分(storingportion)を有する内管をスライド可能に収容する。押出し部材は、静脈分枝内へ閉塞部材を押出す。予め装填された内管は可撓性を有し、かつ様々な実施態様において外管の近位端に係合するように調節されるグリップに固定される近位端を有している。外管の遠位形状は60ーと120ーとの間であり、内管は、静脈の側壁から分枝している静脈分枝へ容易に挿入され得る。ある実施態様においては、遠位屈曲のための連結手段が開示されているが、所望の際に直線状の端部を有することが全くできない。しかし、管の近位端は直線状であるが、遠位方向に用いるための調節はされておらず、遠位形状端も、それを直線状にして近位方向に交換可能に使用されるような調節はなされていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２４】
　親水性コーティングで少なくとも部分的にコートされ、そして超弾性金属製コアを有し、そして実質的に直線状で不変形性の遠位ワイヤセクションを備え、望ましくはワイヤの堅さが遠位部において低減され、ワイヤ先端部のプロフィールが遠位ワイヤセクションよりも大きい、医療カテーテルワイヤはいずれの文献にも開示されていない。
【００２５】
　単一管腔タイプのバルーンカテーテルと組み合わせてバルブワイヤとして組み立てられ、拡径のワイヤ先端部がバルーンカテーテルのバルブシートと共に流体封止を形成する、このような医療カテーテルワイヤも、これらの文献には開示されていない。
【００２６】
　血管閉塞コイルのような標的送達用具を同軸方向に収納する導入送達カテーテルと組み合わせてワイヤ押出し具として組み立てられ、導入送達カテーテルを通じて標的送達用具を前進させる間に、近位用具端と協同するように拡径のワイヤ先端部が調節される、医療カテーテルワイヤも、これらの文献には開示されていない。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
　本発明は、医療カテーテル管腔内で用いるための医療カテーテルワイヤアセンブリであって、
　近位ワイヤセクション、中間ワイヤセクション、該中間ワイヤセクションよりも可撓性を有する実質的に直線状かつ不変形性である遠位ワイヤセクション、および該中間および遠位ワイヤセクションの少なくとも一部を覆う滑性コーティングを有する超弾性金属製コア；ならびに
　該遠位ワイヤセクションに隣接し、該遠位ワイヤセクションよりも大きなワイヤ先端部プロフィールを有し、そして実質的に不変形性である、拡径のワイヤ先端部を備える。
【００２８】
　好適な実施態様では、上記超弾性金属製コアはニッケルおよびチタンの合金である。
【００２９】
　さらに好適な実施態様では、上記ニッケルおよびチタンの合金はニチノール（登録商標）である。
【００３０】
　好適な実施態様では、上記遠位ワイヤセクションは上記中間ワイヤセクションよりも小さい外径を有する。
【００３１】
　好適な実施態様では、上記滑性コーティングは親水性コーティングである。
【００３２】
　好適な実施態様では、上記超弾性金属製コアと上記親水性コーティングとの間にポリマー製結紮層をさらに備える。
【００３３】
　好適な実施態様では、上記拡径のワイヤ先端部はＸ線不透過性材料から構成される。
【００３４】
　さらに好適な実施態様では、上記Ｘ線不透過性材料は金属である。
【００３５】
　さらに好適な実施態様では、上記金属は、白金、タングステン、および金からなる群より選択される。
【００３６】
　好適な実施態様では、上記ワイヤ先端部は実質的に球形である。
【００３７】
　好適な実施態様では、近位カプラ、膨張可能なバルーン、該バルーンの遠位方向にありかつ遠位ワイヤポートを有するバルーン先端部、該近位カプラと該遠位ワイヤポートとの間に伸びかつ該膨張可能なバルーンと該近位カプラとを流体接続するワイヤ管腔、ならびに該ワイヤ管腔の内部に配置されかつ該ワイヤ管腔よりも内径が小さいバルブシートを有するバルーンカテーテルをさらに備え、
　該バルブシートの小さな内径は、干渉適合部において該拡径のワイヤ先端部と取り外し可能に係合して流体封止を形成するように調節され、その結果、該ワイヤ管腔の内側の流体が加圧されバルーン膨張を引き起こし得る。
【００３８】
　さらに好適な実施態様では、上記バルブシートは従順なポリマー製材料から構成され、そして上記ワイヤ先端部プロフィールよりも小さなバルブシート内径を有し、上記拡径のワイヤ先端部は、機械的な前記流体封止のために押圧適合部において該バルブシートに対して同軸方向に侵入して調節される。
【００３９】
　好適な実施態様では、近位送達カプラ、遠位送達ポート、および該近位送達カプラと該遠位送達ポートとの間に伸びる送達管腔を規定するポリマー製送達シャフトを有する送達カテーテルであって、該送達管腔が、前記拡径のワイヤ先端部ならびに中間および遠位ワイヤセクションをスライド可能に収容するように調節された内径を有する、送達カテーテル；ならびに
　該送達管腔内でスライド可能な標的用具であって、該送達管腔を通じて該遠位送達ポートの外に該標的用具をスライドさせる際に、該拡径のワイヤ先端部と協同するように調節される近位用具端部分を有する標的用具をさらに備える。
【００４０】
　さらに好適な実施態様では、上記標的用具は、身体空間を人工的に閉塞するために調節される血管閉塞インプラントである。
【００４１】
　さらに好適な実施態様では、上記血管閉塞インプラントは、上記送達管腔内でスライド可能であり、そして上記ワイヤ先端部プロフィールよりも小さならせん内径を有する、らせん巻きワイヤから構成される血管閉塞コイルである。
【００４２】
　さらに好適な実施態様では、上記血管閉塞コイルは、半径方向に弛緩された状態の場合に上記送達管腔内径よりも大きな膨張コイル径を有し、該血管閉塞コイルは、半径方向に弛緩された状態から圧縮したコイル径を有するように該半径方向に圧縮可能であり、かつ該送達管腔内に配置された場合に、該送達管腔を規定する送達管腔壁に抗して力がかけられるように圧縮される。
【００４３】
　さらに好適な実施態様では、上記医療カテーテルワイヤの上記医療カテーテルワイヤ超弾性合金コアはニチノール（登録商標）から構成される。
【００４４】
　さらに好適な実施態様では、上記ワイヤ先端部は固体のＸ線不透過性金属から構成される。
【００４５】
　さらに好適な実施態様では、上記ワイヤ先端部は実質的に球形である。
【００４６】
　本発明は、カテーテル挿入手順の間に、内部カテーテル管腔内で用いるための医療カテーテルワイヤである。本発明の医療カテーテルワイヤは超弾性金属製コアを備えている。超弾性金属製コアは、近位ワイヤセクションを有し、望ましくは、少なくとも一部に滑性コーティングをコートした中間ワイヤセクションを有し、そして少なくとも一部に滑性コーティングをコートした遠位ワイヤセクションを有する。遠位ワイヤセクションは、必要に応じて、実質的に直線状、かつ不変形性であり、中間ワイヤセクションよりも大きな可撓性を有する。本発明の医療カテーテルワイヤはまた、遠位ワイヤセクションに隣接する遠位方向に配置された拡径のワイヤ先端部を備えており、その先端部は遠位ワイヤセクションよりも大きいプロフィールを有し、これもまた実質的に不変形性である。医療ワイヤの１つのさらなる実施態様では、超弾性金属製コアと親水性コーティングとの間に、ポリマー製結紮層がさらに設けられている。別の実施態様においては、拡径ワイヤ先端部は実質的に球形である。さらに別の実施態様においては、滑性コーティングは親水性コーティングである。
【００４７】
　本発明は、単一管腔タイプのバルーンカテーテルを有するバルブワイヤとして組み立てられた上記医療カテーテルワイヤを備えるバルーンカテーテル／バルブワイヤアセンブリを含む。このアセンブリのバルーンカテーテルは、代表的には近位カプラおよび膨張可能なバルーンに流体接続されるバルブワイヤを収納する単一管腔を有している。(カテーテルの内径と比較して)内径の小さなバルブシートがバルーン先端部で内部管腔内に設けられ、バルブシートの内径および拡径のワイヤ先端部のプロフィールは公差が設けられて(toleranced)密接にした同軸方向の干渉適合部を形成する寸法および材料でなる。これにより、バルーンカテーテルの単一管腔が膨張のために加圧される場合に、遠位方向の流体流(fluidflow)は閉塞される。このアセンブリのバルーンカテーテルのさらなる実施態様においては、バルブシートは従順性(compliant)を有し、拡径のワイヤ先端部によって、機械的に圧縮した押圧適合部(mechanicallycompressive press-fit)における流体封止が形成され得る。
【００４８】
　本発明は、送達カテーテルと内部身体空間への遠位送達のための標的用具とを組み合わせてワイヤ押出し具として組み立てられた医療カテーテルワイヤから製造される医療用具送達システムをさらに含む。このシステムの送達カテーテルは、近位送達カプラ、遠位送達ポート、および近位送達カプラと遠位送達ポートとの間に伸びる送達管腔を規定するポリマー製送達シャフトを備える。送達管腔は、拡径のワイヤ先端部、ならびに中間および遠位ワイヤセクションをスライド可能に収容するように調節された内径を有する。このシステムの標的用具は、送達管腔内でスライド可能であり、かつ送達管腔を通じて遠位送達ポートの外に標的用具をスライドする際にワイヤ先端部と協同するように調節された近位用具端部分を有する。システム内の標的用具のさらなる実施態様においては、標的用具は血管閉塞インプラントであり、血管閉塞コイルとして実施態様においてさらに規定されている。
【発明の効果】
【００４９】
　本発明は、親水性コーティングで少なくとも部分的にコートされ、そして超弾性金属製コアを有し、そして実質的に直線状で不変形性の遠位ワイヤセクションを備え、望ましくはワイヤの堅さが遠位部において低減され、ワイヤ先端部のプロフィールが遠位ワイヤセクションよりも大きい、医療カテーテルワイヤを提供する。本発明によれば、標的部位への直接的な外科的接近を必要とすることなく、遠位遠隔内部身体部位における治療または診断方法の使用が可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５０】
＜医療カテーテルワイヤ＞
　図１は、本発明の医療カテーテルワイヤの実施態様の切欠側面図を示す。ここで、医療カテーテルワイヤ(1)は、近位ワイヤセクション(12)、中間ワイヤセクション(16)、遠位ワイヤセクション(14)、および拡径のワイヤ先端部(20)を備えるように示されている。医療カテーテルワイヤ(1)はまた、後述の合金から形成される超弾性金属製コア(10)から製造され、全体の長さは代表的には約50センチメートル〜300センチメートルである。図１に示され、かつ後に詳細に記載されるように、医療カテーテルワイヤ(1)の特徴は、(図３に示されるような)バルーンカテーテル／バルブワイヤアセンブリ内のバルブワイヤとして、あるいは(図４に示されるような)医療用具送達システム内のワイヤ押出し具としてのいずれかの使用を可能にする。
【００５１】
　好ましくは、近位ワイヤセクション(12)は、(長さ方向に沿って)約0.010インチ〜0.035インチ(0.25〜0.89ｍｍ)、好ましくは、0.010インチ〜0.016インチ(0.25〜0.41mm)の均一な直径を有する。遠位ワイヤセクションは、近位セクションよりも比較的大きな可撓性を有し得る。その場合、遠位ワイヤセクション(14)は、医療カテーテルワイヤ(1)の遠位端の３センチメートル〜30センチメートルあるいはそれ以上を占める。可撓性の低減は、様々な方法（例えば、ワイヤの長さに沿って材料(例えば、セクションの金属製コアの特定の超弾性合金組成物)を変える、あるいは(例えば、このセクション内の超弾性コアの外径を基本的に(ground)低減させて)幾何学形状を変える）で達成され得る。どの場合も、遠位ワイヤセクション(14)は可撓性を有するものの、実質的には直線状であり、かつ不変形性である。これは、図３および図４の好適な実施態様におけるバルブワイヤおよびワイヤ押出し具としてのワイヤの特に望ましい局面である。
【００５２】
　図１には、中間ワイヤセクション(16)も示されている。中間ワイヤセクションは、若干小さな外径を有する金属製コアの一部を含み得る。その外面には、近位ワイヤセクション(12)と連続した外径を形成するような厚みのコーティングを有していることが望ましい。しかし、中間ワイヤセクション(16)は、連続的にテーパ状にされ得るか、多数のテーパ状セクションまたは直径の異なるセクションを有し得るか、あるいは長さ方向に沿って均一な直径を有し得る。中間ワイヤセクション(16)がほぼ均一な直径を有する際には、医療カテーテルワイヤコアは、(18)に示されるようにネックダウン(neckdown)され得る。
【００５３】
　医療カテーテルワイヤ(1)の遠位ワイヤセクション(14)もまた、不変形性の拡径のワイヤ先端部(20)で遠位方向に終結するように示されている。この不変形性の拡径のワイヤ先端部(20)は、遠位ワイヤセクション(14)よりも大きなプロフィールを有するように示されている。遠位ワイヤセクション(14)と同様に、拡径のワイヤ先端部(20)の不変形性によって、医療カテーテルワイヤは、バルブワイヤとしてあるいはワイヤ押出し具として用いる場合の圧縮による押圧に対して最適な耐久性を備え得る。拡径のワイヤ先端部プロフィールもまた、バルブワイヤあるいはワイヤ押出し具としての用具の使用を最適化する。なぜなら、図３の実施態様においてそれぞれ要求されるように、遠位ワイヤ端の幾何学形状は、協同するバルブシートまたは近位用具端と係合するように調節されなければならないからである。これらの特徴による特定の利点を以下にさらに詳しく説明する。拡径のワイヤ先端部(20)もまたＸ線不透過性を有し、限定されるものではないが、白金、タングステン、金、あるいはこれらの合金を包含する材料から作製される。このようなＸ線不透過性材料によって、血管系内に配置された同軸方向のカテーテルを通じて医療カテーテルワイヤを挿入する間の拡径のワイヤ先端部(20)の位置が分かり得る。
【００５４】
　拡径のワイヤ先端部(20)は、結果的に不変形性の先端部を生じる様々な方法を用いて医療カテーテルワイヤ(1)上に形成され得る。許容され得る方法の１つとしては、Ｘ線不透過性金属部材を金属コアの最先端部(verytip)に半田付けし、次いで、当業者には明らかであり得るように、例えば、レーザーあるいは電気的放電技術を用いてこの金属部材を溶融することが挙げられる。このようなＸ線不透過性金属部材は、コアの端部に同軸方向に配置された金属コイルであり、次いで上述したように取り付けられ得る。あるいは、この金属部材は、同軸方向に配置された金属製の帯であり、同様の方法で固定され得る。これらの方法の結果、好ましくは実質的に固体であり、先端部のＸ線不透過性および不変形性を最適化する拡径のワイヤ先端部(20)が得られる。
【００５５】
　近位ワイヤセクション(12)、中間ワイヤセクション(16)および遠位ワイヤセクション(14)の全体もしくはその一部には、医療カテーテルワイヤの可撓性に悪影響を及ぼすことなくその滑性を向上させるために、ポリマー製材料(26)の薄層がコートされ得る。後述するように、親水性ポリマーをコーティング材料として用いる場合、医療カテーテルワイヤコアにポリマー製結紮層を使用することがしばしば所望される。
【００５６】
　上記の図１の医療カテーテルワイヤ(1)の実施態様のような本発明の医療カテーテルワイヤは、バルブワイヤとして単一管腔タイプのバルーンカテーテルに、あるいはワイヤ押出し具として、近位端および遠位端にポートを有する細長いポリマー製管状部材から製造される送達カテーテルに使用され得る。このようなカテーテルは(さらに)約50センチメートル〜300センチメートルの長さ、代表的には約100センチメートルと200センチメートルとの間の長さである。一般的には、このようなカテーテルのポリマー製管状シャフトは、カテーテルの長さ方向の大部分に沿って伸びる比較的堅い近位セクション、ならびにカテーテルが血管系に見出される曲がりくねった経路を通って前進する際に遭遇する鋭い屈曲および湾曲(turn)を通してガイドワイヤを追跡するための高い能力のカテーテルを提供する１つまたはそれ以上の比較的大きな可撓性を有する遠位セクションを備えている。本発明の好適なカテーテル／ワイヤアセンブリの実施態様に適切なカテーテルを図３および図４においてより詳細に説明する。
【００５７】
　遠位端セクション(14)および拡径のワイヤ先端部(10)になされた不変形性のデザインによって、医療カテーテルワイヤ(1)は、このようなカテーテルの内部に使用される最適の「押出しワイヤ」となる。本明細書中に定義されるような用語「不変形性」は、このような医療カテーテルワイヤが、ワイヤに対して塑性変形することなく、特定の方法の一部として身体内で別の用具表面に直面し、それに抗して押出す能力である。この能力は、(図３のアセンブリ３について示されかつ記載されるように)バルーン膨張のための流体封止を形成するために単一管腔バルブシートの近位側を押出す場合、または、(図４のアセンブリ４について示されかつ記載されるように)送達カテーテルの管腔内送達のために標的用具を押出す場合のいずれにおいても好ましい性質である。同様に、「押出しワイヤ」機能のためには、遠位ワイヤセクション(14)および拡径のワイヤ先端部(10)が実質的に直線状であることが好ましく、上記のこのような押出し力が、拡径のワイヤ先端部(10)が直面する端部に最も効率的に伝達され、その逸脱(prolapse)を最小限に抑える。従って、医療カテーテルワイヤ(1)には、ガイドワイヤに必要とされるステアリングあるいは補助選択機能がない。他の場合では、ワイヤは変形するか、あるいは変形可能となり、上記の有効な押出し性質が提供され得ない。
【００５８】
　特定の合金(特にNi-Ti合金)から製造されるガイドワイヤは、超弾性特性を有し、血管系内に配置されたカテーテルを通る間、この特性を保持する。さらにこのようなガイドワイヤは、医療カテーテルワイヤを使用する医師が高い「感触」あるいはフィードバックを得るのに十分柔軟である。好適な合金は、曲がりくねった解剖学的構造におけるカテーテル内で屈曲した場合、あるいはバルブシートまたは送達カテーテル管腔内の標的送達用具に抗して押出す際の圧縮による力がかけられた場合のような使用時に、矯正不可能な顕著なひずみを生じない。
【００５９】
　本発明の医療カテーテルワイヤに用いられる材料は、超弾性／擬弾性形状復活特性を示す形状記憶合金である。これらの特性を示す様々な許容され得る合金が知られている。例えば、米国特許第3,174,851号；第3,351,463号；および第3,753,700号に開示されている合金が許容され得る。第'700号特許に開示されている合金は、これらの開示のなかでも特に所望され得る。なぜなら、多くの鉄含有量を有するようにそれらに開示される材料の高いモジュラスに伴う押出し性(pushability)が大きいからである。これらの金属合金は、ある温度でのオーステナイト結晶構造から応力誘起マルテンサイト(SIM)構造への変態が起こる能力によって特徴付けられ、そして応力が取り除かれた場合、オーステナイト構造に弾性的に戻る。これらの結晶構造の入れ替わりによって合金に超弾性特性が備わる。このような周知の合金の１つであるニチノール（登録商標）は、ニッケル−チタン合金である。これは、商業的に容易に入手可能であり、-200℃と300℃との間の様々な温度範囲において、オーステナイト−ＳＩＭ−オーステナイト変態を示す。
【００６０】
　これらの合金は、一旦応力が取り除かれると、ほぼ完全に元の配置に弾力的に回復する能力を有するので、特に適切である。代表的には、比較的ひずみが高くても、塑性変形はほとんどない。これにより、医療カテーテルワイヤが身体の血管系内の送達カテーテルを通る際に、医療カテーテルワイヤの実質的な屈曲を保障する。さらに、一旦屈曲部を過ぎれば、ねじれあるいは屈曲の徴候を保持することなく元の形状に戻る。それにもかかわらず、類似のステンレス鋼医療カテーテルワイヤと比較した場合、送達カテーテルを通る所望の経路に沿って本発明のカテーテルワイヤを変形するための送達管腔の内壁にかける力は少なくて済む。従って、同軸方向のカテーテルに対する摩擦が低減される。
【００６１】
　使用中に担当医師にフィードバックを与えると同時に、結果的に所望の高い強度および耐久性を達成するためには、Palermoらの米国特許第5,409,015号に開示の方法を機能させている好適な合金および金属の物理的パラメータが、本発明において非常に所望される。この文献の開示内容は、本明細書中においてその全体が参考として援用される。
【００６２】
　上記のように、医療カテーテルワイヤコアの全体もしくはその一部は、ポリマー製材料の１つまたはそれ以上の層で覆われ得るか、あるいはコートされ得る。このコーティングは、代表的には、送達カテーテル管腔を通る際の医療カテーテルワイヤコアの滑性を高めるために付与される。医療カテーテルワイヤコアの少なくとも一部は、ポリスルホン、ポリフルオロカーボン(例えば、テフロン（登録商標）)、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリエステル(ナイロンのようなポリアミドを含む)、およびポリウレタン；それらのブレンドおよびポリエーテルブロックアミド(例えば、PEBAX)のようなコポリマーなどの材料を用いて、浸漬、吹付けあるいは類似のプロセスによって単にコートされ得る。
【００６３】
　多くの場合、医療カテーテルワイヤの近位部分に上記のようなコーティングを施し、そして中間および遠位ワイヤセクションに以下に述べるようなコーティングを施すことが望ましい。その場の作業に応じて、医療カテーテルワイヤに様々に配置される任意のコーティング混合物が許容され得る。
【００６４】
　本発明のコアワイヤに好適な(特に中間ワイヤセクション(16)および遠位ワイヤセクション(14)の好適な)コーティングの１つを図２の断面図に示す。図２に示す代表的なガイドワイヤコアセクション(2)は、超弾性金属製コア(202)、ポリマー製結紮層(204)、および滑性コーティング(206)(最も好ましくは親水性コーティングである)を備えている。このコートしたワイヤアセンブリを形成するための材料の組成物およびコート方法もまた開示されている(その開示内容は本明細書中に参考として援用されている)様々な実施態様に類似し得る。好適な組成物には、ポリビニルピロリドンまたはポリエチレンオキシドを含有するポリマー製材料が含まれる。
＜バルーンカテーテル／バルブワイヤアセンブリ＞
　図３は、あるタイプの「単一管腔」バルーンカテーテル(320)と組み合わせてバルブワイヤとして組み立てられ、バルーン／ワイヤアセンブリ(3)を形成する図１の医療カテーテルワイヤを示す。
【００６５】
　本実施態様において、図示される単一管腔バルーンカテーテルのデザインは、Samsonの米国特許第5,304,198号(その開示内容は本明細書中においてその全体が参考として援用されている)に開示されているものに類似し得る。バルーンカテーテル(320)の膨張シャフト(327)は、ワイヤ管腔(329)を提供するように示されており、この膨張シャフトは、医療カテーテルワイヤ(1)をスライド可能に収容するように調節され、さらに、近位膨張カプラ(図示せず)と膨張可能バルーン(323)(膨張状態にあるように示されている)とを流体接続する。医療カテーテルワイヤ(1)の一部はワイヤ管腔(329)内にて同軸方向に収納されるように示されており、バルーン(323)で同軸方向に、そしてバルーンカテーテル先端部領域(331)を通って遠位方向に伸びているように示されている。
【００６６】
　バルブシート(333)は、バルーンカテーテル先端部領域(331)内にあり、図３において、Ｘ線不透過性先端部マーカー(335)の内側に形成されているように示されている。このバルブシート(333)は、拡径のワイヤ先端部(10)のプロフィールに対して公差を有するように密接に設計されており、それにより、干渉適合部を形成する。この干渉適合部は、バルーン(323)の内部空間からの遠位方向の流体流に対するバリアを形成し、これにより、バルーンは加圧により制御可能に膨張され得る。好ましくは、このようなバルブシートは従順なポリマーで、かつより小さな内径に形成され、拡径のワイヤ先端部(10)のようなワイヤ先端部プロフィールはバルブシートにて同軸方向に押圧されて押圧適合し、流体流に対して機械的な圧縮封止部を形成する。
【００６７】
　さらに、バルーンカテーテル(320)の近位膨張カプラ(図示せず)は、好ましくは、中間ワイヤセクション(16)あるいは近位ワイヤセクション(図示せず)において、医療カテーテルワイヤ(1)の周囲に調節可能な封止部を備えており、バルーン膨張の間、近位方向の流体流に対するバリアを提供する。例えば、近位膨張カプラに従来タイプの回転止血バルブ機構が設けられ得る。
【００６８】
　図３における医療カテーテルワイヤ(1)は、バルブシート(333)の近位端に接する拡径のワイヤ先端部(10)を備えているように示されている。この配置は、例えば、バルーンカテーテル(320)を従来のガイドワイヤで内部身体部位に遠位方向に前進させ、次いでガイドワイヤを取り外してバルーン膨張用の新規なバルブワイヤで置き換えることにより達成される。医療カテーテルワイヤ(1)のデザインは、このアセンブリにおける単なるバルブワイヤとしてステアリング性(steerability)および標準的なガイドワイヤに見出される自動(atraumatic)追跡性のデザイン要件を必要とすることなく、バルブシート(333)と共に封止部を形成するために最適化され得る。例えば、機能性を限定すれば、ガイドワイヤと比較して、拡径のワイヤ先端部(10)の近位方向の遠位ワイヤセクション(14)をさらにより堅くすることが可能になり得る。このように堅さが増大すると、拡径のワイヤ先端部(10)における押出し力がより大きくなり、これにより、バルブシート(333)において、より密接な干渉適合部が達成され得る。このより密接な干渉適合部により、バルブ封止が弱まる(compromised)前により大きな膨張圧力が順番に達成され得る。さらに、超弾性合金コアは、好ましい親水性コーティングと一緒になって、ワイヤを永続的に変形させることなく、単一管腔を通してワイヤを前進させ、かつバルブシート(333)に抗して押出す能力を最適化するように設計される。
【００６９】
　図３はまた、中間ワイヤセクション(16)に比べて小さな外径を有する遠位ワイヤセクション(14)を示しており、小さな外径への移行部は膨張可能なバルーン(323)の内側に示されている。しかし、拡径のワイヤ先端部(10)がバルブシート(333)と共に封止部を形成する場合、バルーンを通過し、さらに膨張シャフト(327)領域に近位方向に伸びるように外径の小さい遠位ワイヤセクション(16)を長くすることが好適であり得る。このような構成の場合、より大きな管腔内クリアランスが(ワイヤ管腔である)膨張管腔の中に生じ、バルーンの膨張／収縮時間が増加し得る。さらに、このように長くなったプロフィールの小さい領域によって、膨張シャフト(327)の遠位部分および図示される別のさらに遠位のバルーンカテーテル構成要素の外径をテーパ状にすることが可能となり得る。
＜医療用具送達アセンブリ＞
　図４は、本発明の医療用具送達アセンブリにおける図１の医療カテーテルワイヤ(1)の斜視図である。本実施態様において、本発明の新規な医療カテーテルワイヤは、送達カテーテルの送達管腔を通して医療用具を送達するワイヤ押出し具として組み立てられている。より詳細には、図４の特定の実施態様に対し、医療カテーテルワイヤ(1)は、送達カテーテル(400)の同軸方向の送達管腔内でスライド可能であるように点線で示されており、ここで、拡径のワイヤ先端部(10)は、この場合送達用の標的用具である血管閉塞コイル(450)の近位コイル端(455)に近位方向で接するように示されている。アセンブリ(4)の送達カテーテル(400)は、一般に、ガイドワイヤにわたって同軸方向に送達管腔を通ることにより所望の内部身体部位に導入される「過ワイヤ」タイプの送達カテーテルであり得る。本発明のアセンブリ(4)の実施態様において適切な利点の多い「過ワイヤ」送達カテーテルのタイプの１つは、Engelsonの米国特許第4,739,768号に記載のガイドワイヤである。アセンブリ(4)に適切な構成要素であり得る送達カテーテルのさらなるタイプは、Zenzenの米国特許第5,336,205号に記載されているような、流動方向性タイプの送達カテーテルである。これら２つの文献の開示内容は、本明細書中においてその全体が参考として援用されている。これらの送達カテーテルにおいては、一般に、段階的に堅さが低減し、曲がりくねった解剖学的構造内を追跡するための可撓性の遠位領域(440)と、医師が操作を行い、近位押出し力を遠位カテーテル領域に伝達するための比較的堅い近位領域(420)とを備える。図４の(430)で示されるように１つまたはそれ以上の中間セクションもまた設けられ得る。さらに、近位送達カプラ(410)および遠位先端部マーカー(445)は、当業者には明らかであり得るように、送達カテーテル(400)の好適な構成要素である。
【００７０】
　好ましくは、血管閉塞コイル(450)は、米国特許第5,382,259号；第5,382,260号；第4,994,069号；および第5,342,394号に開示されているような、離脱不可能で、押出し可能なタイプの血管閉塞コイルである。本発明において有用であり得る別の望ましいタイプの離脱不可能な血管閉塞コイルもまた、係属中の米国特許意匠出願シリアル番号第29/037,001号（意匠登録第407,818号）に示されている。これらの文献の開示内容は、本明細書中にその全体が参考として援用されている。
【００７１】
　一般に、このような押出し可能な血管閉塞コイルは、第１のらせん内径と第１のらせん外径とを有する第１のらせん管腔を形成する、第１のらせん幾何学形状を有するらせん巻きワイヤである。このようならせんコイルの端部は、通常、半田付け、溶接、あるいは丸められた金属製ボールまたはキャップで充填されているか、または終結している。血管閉塞コイルには、しばしば第２の幾何学形状が設けられており、これもまた、第２の内径および第２の外径を有する第２のらせんであり得る。
【００７２】
　本発明に使用され得る公知の市販の血管閉塞コイルの実施態様の例は、約0.008インチと0.035インチ(0.20と0.89mm)との間の第１のらせん外径を有し、ここでこのようなコイルを身体に送達するように調節される送達カテーテルは、これらの寸法を上回る公差で密接させるように設定されている。拡径のワイヤ先端部(10)は、血管閉塞コイル(450)の丸められた端部に直面するような寸法および形状に調節されるべきである。好ましくは、拡径のワイヤ先端部(10)は丸められた端部を有し、送達カテーテルの送達管腔内の滑らかでスライド可能な送達を助ける。さらに、拡径のワイヤ先端部(10)のワイヤ先端部プロフィールは、好ましくは、第１のらせん外径以下であり、例えば、0.010インチ(0.25mm)の第１のらせん外径を使用する場合、0.006インチ〜0.010インチ(0.15〜0.25mm)の範囲内であるか、または0.018インチ(0.46mm)の第１のらせん外径を使用する場合、0.014インチ〜0.018インチ(0.36〜0.46mm)の範囲内である。
【００７３】
　図４のアセンブリ(4)のための操作の好適なモードにおいては、血管閉塞コイル(450)は、導入カニューレ内の滅菌キットに予め装填されている。アセンブリの送達カテーテルは身体内に経皮的に導入され、遠隔内部身体空間内に管腔を通して(translumenally)前進させられる。カニューレの遠位端は、送達カテーテルの近位ハブ内に同軸方向に導入され、異なるプランジャを用いて予め装填されたコイルをカニューレから送達カテーテル管腔内に放出され得る。あるいは、本発明の新規なワイヤ押出し具がこの目的のために使用され得る。
【００７４】
　コイルが送達カテーテル管腔内に導入されると、拡径のワイヤ先端部がコイルの近位用具端に直面するまで、ワイヤ押出し具が前進させられる。送達カテーテルの遠位ポートから人工閉塞のための所望の内部身体空間内に発射されるまで、ワイヤ押出し具を連続的に前進させることによって、コイルを送達管腔に沿って前進させる。
【００７５】
　上記は本発明の特定の実施態様の詳細な説明である。開示の実施態様のいかなる組み合わせも本発明の範囲内にあることが意図される。また、本発明の範囲から逸脱することなく、開示の実施態様からの逸脱がなされ得、そして自明の改変が当業者になされることが認識される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本発明の医療カテーテルワイヤを示す切欠側面図である。
【図２】さらなる医療カテーテルワイヤの実施態様を示す部分側面図であり、超弾性金属合金コアと滑性の親水性コーティングとの間にポリマー製結紮層が示されている。
【図３】本発明のバルーンカテーテル／バルブワイヤアセンブリの実施態様を示す切欠側面図であり、あるタイプの単一管腔バルーンカテーテルと組み合わせてバルブワイヤとして組み立てられた図１の医療カテーテルワイヤが示されている。
【図４】本発明の医療用具送達システムの実施態様を示す斜視図であり、図１の医療カテーテルワイヤおよび血管閉塞コイルが送達カテーテルの送達管腔内に点線で示されている。
【符号の説明】
【００７７】
１　医療カテーテルワイヤ
２　ガイドワイヤコアセクション
３　バルーン／ワイヤアセンブリ
４　アセンブリ
１０、２０　拡径のワイヤ先端部
１２　近位ワイヤセクション
１４　遠位ワイヤセクション
１６　中間ワイヤセクション
２６　ポリマー製材料
２０２　超弾性金属製コア
２０４　ポリマー製結紮層
２０６　滑性コーティング
３２０　バルーンカテーテル
３２３　バルーン
３２７　膨張シャフト
３２９　ワイヤ管腔
３３１　バルーンカテーテル先端部領域
３３３　バルブシート
３３５　Ｘ線不透過性先端部マーカー
４００　送達カテーテル
４１０　近位送達カプラ
４２０　近位領域
４４０　遠位領域
４４５　遠位先端部マーカー
４５０　血管閉塞コイル
４５５　近位コイル端
【図１】
2004136103.tif 000003
【図２】
2004136103.tif 000004
【図３】
2004136103.tif 000005
【図４】
2004136103.tif 000006