(57)【要約】【課題】簡単な構成により、曲率半径が小さくても、より小さな屈曲力で屈曲可能な屈曲チューブとその製造方法を提供する。【解決手段】所定の内径を備えた中空の屈曲チューブ１０であって、先端部１１ａの一側から軸方向に関して所定間隔で１個または複数個の切込み１２を備えており、上記切込み１２が、屈曲チューブの反対側に向かって中心方向へ延びるように、屈曲チューブ１０を構成する。屈曲チューブ１０の中空部内に屈曲機構を備えることができる。この屈曲チューブ１０は、中空円筒状のチューブに対して、先端部の少なくとも一側から軸方向に関して所定間隔で反対側に向かって延びる１個または複数個の切り込み１２を形成したり、射出成形により製造することができる。【選択図】        図１
2004351005.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の内径を備えた中空の屈曲チューブであって、
先端部の一側から軸方向に関して所定間隔で１個または複数個の切込みを備えており、
上記切込みが、屈曲チューブの反対側に向かって中心方向へ延びていることを特徴とする、屈曲チューブ。
【請求項２】
前記屈曲チューブがカテーテル用チューブであることを特徴とする、請求項１に記載の屈曲チューブ。
【請求項３】
前記屈曲チューブがシングルルーメンタイプであることを特徴とする、請求項２に記載の屈曲チューブ。
【請求項４】
前記屈曲チューブがマルチルーメンタイプであることを特徴とする、請求項２に記載の屈曲チューブ。
【請求項５】
さらに、前記屈曲チューブの先端部の他側から軸方向に関して所定間隔で、前記切込みの間にて、１個又は複数個の第二又はそれ以上の切込みを備えていることを特徴とする、請求項１から４の何れかに記載の屈曲チューブ。
【請求項６】
前記屈曲チューブの中空部内に屈曲機構が挿入されていることを特徴とする、請求項１から５の何れかに記載の屈曲チューブ。
【請求項７】
少なくとも一つのルーメン内に屈曲機構が挿入されていることを特徴とする、請求項３，４に記載の屈曲チューブ。
【請求項８】
前記屈曲機構が挿入されるルーメンの各切込みへの開口部の周縁が面取りされていることを特徴とする、請求項７に記載の屈曲チューブ。
【請求項９】
前記屈曲チューブの中空部内にワーキングチャンネル用チューブが挿入されていることを特徴とする、請求項１から８の何れかに記載の屈曲チューブ。
【請求項１０】
前記屈曲チューブの外周面に外被用チューブまたは外被用薄膜が設けられていることを特徴とする、請求項１から９の何れかに記載の屈曲チューブ。
【請求項１１】
中空円筒状のチューブに対して、先端部の少なくとも一側から軸方向に関して所定間隔で反対側に向かって延びる１個または複数個の切込みを形成することを特徴とする、屈曲チューブの製造方法。
【請求項１２】
所定の内径を備えた中空円筒状のチューブの先端部の一側から軸方向に関して所定間隔で１個または複数個の切込みを備えるように、射出成形により屈曲チューブを成形することを特徴とする屈曲チューブの製造方法。
【請求項１３】
前記射出成形の際に、屈曲チューブの円筒部に、ルーメンを形成することを特徴とする、請求項１２に記載の屈曲チューブの製造方法。
【請求項１４】
前記射出成形の際に、屈曲チューブの外周面に、外被用薄膜を形成することを特徴とする、請求項１２または１３に記載の屈曲チューブの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えばカテーテル等に使用される屈曲チューブに関し、特に曲率半径が小さく、小さな力で屈曲可能な屈曲チューブとその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、例えば血管，尿管や胃，腸等の内部の診断や治療のためにカテーテルやガイドワイヤが使用されている。これらのカテーテルやガイドワイヤは、例えば直径０．１乃至６．０ｍｍ程度の大きさを有しており、診断，治療の際には挿入を容易にするために、先端部にワイヤやコイルを使用した屈曲機構を設けたものがある。
【０００３】
ここで、例えば特許文献１及び２には、ワイヤを使用した屈曲機構を備えたカテーテルが開示されている。これらのカテーテルにおいては、カテーテル先端の屈曲側に溝や切込みを形成して、この屈曲部をワイヤにより牽引し、あるいは押し込むことにより屈曲させるように構成されている。
【０００４】
また、例えば特許文献３には、コイルを使用した屈曲機構を備えた可撓管が開示されている。この可撓管においては、形状記憶合金から成るコイルを、外周面の一側に凹溝を形成した可撓管の先端に巻回して固定して、上記コイルが温度変化によって軸方向の力を発生させて、可撓管を凹溝の領域で軸方向に関してより大きく変形させることによって屈曲させるように構成されている。
【０００５】
さらに、非特許文献１には、屈曲方向に関して蛇腹構造を備えたカテーテルが提案されている。このカテーテルにおいては、カテーテルの長手方向に適宜の間隔で設けられた関節部を、蛇腹構造のベローズとして非常に柔軟に構成することにより、容易に屈曲し得るように構成されている。
【０００６】
【特許文献１】
特開平７−８００７９号（３頁、図１）
【特許文献２】
特開２００３−２４４４６号（２頁、図１）
【特許文献３】
特開２０００−１６１５４３号（３頁、図１）
【非特許文献１】
生田  幸士、市川  尋信、山本  隆弘、鈴木  克也、「安全能動カテーテル用マイクロニューマティックの研究（第三報）」、第１９回日本ロボット学会学術講演会、２００１年９月１８−２０日、２Ｍ１３、Ｐ．６１５
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特許文献１から３においては、何れも屈曲機構としてワイヤやコイルを使用していることから、カテーテルの小径化に伴って、屈曲機構自体も小型化されることになり、屈曲力に対してカテーテルの材料が相対的に硬くなることから、カテーテル自体の剛性が高くなってしまい、カテーテルの柔軟な運動が阻害されてしまうという課題がある。
このため、カテーテルの曲率半径を小さくすることが困難になると共に、カテーテルの材料としてより柔軟な材料を使用すると、屈曲の際にカテーテルが座屈してしまうという課題がある。
【０００８】
また、非特許文献１によるカテーテルでは、蛇腹構造を実現するために、マイクロ光造形法により形成された型枠内にシリコーンを流し込むことにより、カテーテルの関節部が構成されている。このため、複雑な工程によりコストが高くなってしまうと共に、小径化に対応することが困難であるという課題がある。
【０００９】
さらに、屈曲機構がルーメン内に埋め込まれていると、例えば屈曲機構が形状記憶合金アクチュエータとして構成されている場合、その動作熱がチューブ内に残留して、大きな応答遅れが発生してしまうという課題がある。
【００１０】
本発明は、以上の点に鑑み、簡単な構成により、曲率半径が小さくても、より小さな屈曲力で屈曲可能な屈曲チューブとその製造方法を提供することを目的としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、本発明の第一の構成によれば、所定の内径を備えた中空の屈曲チューブであって、先端部の一側から軸方向に関して所定間隔で１個または複数個の切込みを備えており、切込みが、屈曲チューブの反対側に向かって中心方向へ延びていることを特徴とする屈曲チューブにより、達成される。
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、カテーテル用チューブである。
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、シングルルーメンタイプ又はマルチルーメンタイプである。
上記第一の構成によれば、屈曲チューブが、その先端部にて一側に軸方向に並んだ１個または複数個の切込みを有していることにより、一側に屈曲される際のチューブ体積が低減されている。
したがって、屈曲チューブの先端部が一側に屈曲される際に、チューブ自体が比較的硬い材料から構成されていても、屈曲チューブ、例えばカテーテル用チューブ、好ましくはシングルルーメンタイプまたはマルチルーメンタイプのチューブが、小さな屈曲力によって容易に屈曲され得ることになる。
【００１２】
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、先端部の他側から軸方向に関して所定間隔で、上記切込みの間にて、さらに、１個または複数個の第二又はそれ以上の切込みを備えている。
この構成によれば、屈曲チューブが、その先端部が一側または反対側に、小さな屈曲力によって容易に屈曲され得る。
【００１３】
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、中空部内に屈曲機構が挿入されている。または、少なくとも一つのルーメン内に屈曲機構が挿入されている。
この構成によれば、屈曲機構を備えた屈曲チューブが構成されることになる。
その際、屈曲チューブが小さな屈曲力により容易に屈曲され得るので、屈曲機構を備えたカテーテル，ガイドワイヤ等の曲率半径を小さくしたとしても、容易に屈曲され得ることになる。
さらに、屈曲機構を通す切込み部は、配線またはワイヤーを通すルーメンに比べて周囲が広く放熱が容易であるため、例えば屈曲機構が形状記憶合金アクチュエータとして構成されている場合であっても、その動作熱によりチューブ内に残留する熱による応答遅れが小さくて済むことになる。
【００１４】
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、屈曲機構が挿入されるルーメンの各切込みへの開口部の周縁が面取りされている。この構成によれば、チューブの表面に露出する屈曲機構の一部がルーメンの各切込みへの開口部の周縁に引っ掛かることがなく、円滑に挿入され得ると共に、屈曲操作の際に、屈曲機構が円滑に動作し得ることになる。
【００１５】
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、中空部内にワーキングチャンネル用チューブが挿入されている。この構成によれば、中空部内にワーキングチャンネル用チューブが液密的に構成され得ることになる。
【００１６】
本発明による屈曲チューブは、好ましくは、屈曲チューブの外周面に外被用チューブが被嵌されている。この構成によれば、屈曲チューブ及びワーキングチャンネル用チューブが、外被用チューブによって、液密的に構成され得ることになると共に、この外被用チューブが屈曲チューブの屈曲動作を妨げるようなことがない。
【００１７】
また、上記目的は、本発明の第二の構成によれば、中空円筒状のチューブに対して、先端部の少なくとも一側から軸方向に関して所定間隔で反対側に向かって延びる１個または複数個の切込みを形成することを特徴とする屈曲チューブの製造方法により達成される。
また、上記目的は、本発明の第三の構成によれば、所定の内径を備えた中空円筒状のチューブの先端部の一側から軸方向に関して所定間隔で１個または複数個の切込みを備えるように、射出成形により屈曲チューブを成形することを特徴とする屈曲チューブの製造方法により達成される。
上記第二及び第三の構成によれば、屈曲チューブが、既存の中空円筒状のチューブ材料の先端部に切込みを形成し、あるいは射出成形により成形することにより、容易に、そして低コストで形成され得ると共に、微小に形成され得るので、カテーテル等のために屈曲チューブの曲率半径を小さくしても、確実に構成することが可能である。
【００１８】
本発明による屈曲チューブの製造方法は、好ましくは、射出成形の際に屈曲チューブの円筒部にルーメンを形成する。
本発明による屈曲チューブの製造方法は、好ましくは、射出成形の際に、屈曲チューブの外周面に、外被用薄膜を形成する。
この構成によれば、工程数が少なくて済み、低コストで、円筒部にルーメンまたは外周面に外被用薄膜を備えた屈曲チューブを成形することができる。
【００１９】
このようにして、本発明によれば、所定の内径を備えた中空の屈曲チューブの先端部の一側から軸方向に関して所定間隔で１個または複数個の切込みを備えることによって、小さな屈曲力で容易に屈曲させることができると共に、曲率半径を小さくしたとしても、カテーテル，ガイドワイヤ等で使用するために最適な屈曲チューブを実現することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、図面に示した実施形態に基づいて、本発明を詳細に説明する。
図１は本発明による屈曲チューブの第一の実施形態の基本構成を示している。
図１において、屈曲チューブ１０は、例えば外径６．０ｍｍ，肉厚０．８ｍｍの中空円筒状のシリコーンチューブ１１から構成されている。ここで、屈曲チューブの材料としてシリコーンチューブの他には、ポリ塩化ビニル，ポリウレタン，フッ素樹脂などの有機高分子材料を用いることができる。
【００２１】
さらに、屈曲チューブ１０は、図１に示すように、シリコーンチューブ１１の先端部１１ａの一側、図示の場合、下側にて軸方向に関して所定間隔に並んだ１個または複数個（図示の場合、６個）の切込み１２を備えている。各切込み１２は、それぞれシリコーンチューブ１１の下側から反対側、即ち上側に向かって、中心方向へを越えて延びていると共に、上方に向かって先細になるように逆Ｖ字状に形成されている。特に、各切込み１２は、中心軸方向を越えて延びていることが好ましい。
【００２２】
図２は、図１の屈曲チューブの切断加工による製造方法を示す概略斜視図である。このような構成の屈曲チューブ１０は、例えば図２（Ａ）に示すような市販の中空円筒状のチューブ材料１１に対して、図２（Ｂ）に示すように、切込み１２を切断加工することにより製造される。これにより、屈曲チューブ１０は、容易に、そして低価格で形成することができる。
【００２３】
図３は、図１の屈曲チューブの、（Ａ）真っ直な状態及び（Ｂ）屈曲状態を示す概略側面図である。屈曲チューブが図３（Ａ）に示す真っ直な状態から、図３（Ｂ）に示すように先端部１１ａが下方に屈曲されるとき、先端部１１ａの下側に設けられた切込み１２によってチューブ体積が低減されている。
【００２４】
本発明実施形態による屈曲チューブ１０は以上のように構成されており、図３に示したように、先端部１１ａが下方に屈曲されるとき、切込み１２によってチューブ体積が低減されているので、チューブ１０自体が押し潰されることなく、上記切込み１２の間隙が狭められ、これにより、屈曲チューブ１０の先端部１１ａが容易に、しかも小さな屈曲力によって屈曲され得ることになる。
【００２５】
次に、本発明の第二の実施の形態によるマルチルーメンタイプの屈曲チューブを説明する。
図４は、本発明による屈曲チューブの第二の実施形態の、（Ａ）切込み形成前の状態及び（Ｂ）切込み形成後の完成状態を示す概略斜視図である。
第二の実施形態の屈曲チューブ２０は、例えば図４（Ａ）に示すような市販の屈曲チューブ材料２１に対して、図４（Ｂ）に示すように、切込み２２を切断加工することにより、製造される。
図４（Ｂ）に示すように、屈曲チューブ２０は、中空部すなわちメインのルーメン２１ａと下縁に沿って一本の小径ルーメン２１ｂを備えたマルチルーメンタイプのシリコーンチューブ２１の先端部２１ｃの一側、図示の場合、下側に、軸方向に関して所定間隔に並んだ１個または複数個（図示の場合、６個）の切込み２２を切断加工により備えている。ここで、屈曲チューブ２０は、例えば、直径２ｍｍ，小径ルーメンの直径０．５ｍｍに形成されている。
【００２６】
このような構成の屈曲チューブ２０によれば、図１及び図２に示した屈曲チューブ１０の場合と同様に、真っ直な状態から先端部２１ｃが下方に屈曲されるとき、先端部２１ｃの下側に設けられた切込み２２によってチューブ体積が低減されているので、チューブ２０自体が押し潰されることなく、上記切込み２２の間隙が狭められることから、屈曲チューブ２０の先端部２１ｃが容易に、しかも小さな屈曲力によって屈曲され得ることになる。
【００２７】
次に、本発明の第三の実施の形態によるマルチルーメンタイプの屈曲チューブを説明する。
図５は、本発明による屈曲チューブの第三の実施形態の、（Ａ）切込み形成前の状態及び（Ｂ）切込み形成後の完成状態を示す概略斜視図である。第三の実施形態の屈曲チューブ３０は、例えば図５（Ａ）に示すような市販の屈曲チューブ材料３１に対して、図５（Ｂ）に示すように、切込み３２を切断加工することにより、製造される。
図５（Ｂ）に示すように、屈曲チューブ３０は中空部、すなわちメインのルーメン３１ａと下縁に沿って二本のルーメン、即ち小径ルーメン３１ｂ，３１ｃを備えたマルチルーメンタイプのシリコーンチューブ３１の先端部３１ｄの一側、図示の場合、下側に、軸方向に関して所定間隔に並んだ１個または複数個（図示の場合、６個）の切込み３２を切断加工により備えている。ここで、屈曲チューブ３０は、例えば、直径２ｍｍ，メインのルーメンの直径０．９ｍｍ，小径ルーメンの直径０．５ｍｍに形成されている。
【００２８】
このような構成の屈曲チューブ３０によれば、図１及び図２に示した屈曲チューブ１０の場合と同様に、真っ直な状態から先端部３１ｄが下方に屈曲されるとき、先端部３１ｄの下側に設けられた切込み３２によってチューブ体積が低減されていることから、チューブ３０自体が押し潰されることなく、上記切込み３２の間隙が狭められるので、屈曲チューブ３０の先端部３１ｄが容易に、しかも小さな屈曲力によって屈曲され得ることになる。
【００２９】
次に、本発明の第四の実施の形態によるマルチルーメンタイプの屈曲チューブを説明する。
図６は、本発明による屈曲チューブの第四の実施形態の、（Ａ）切込み形成前の状態及び（Ｂ）切込み形成後の完成状態を示す概略斜視図である。第四の実施形態の屈曲チューブ４０は、例えば図６（Ａ）に示すような市販の屈曲チューブ材料４１に対して、図６（Ｂ）に示すように、切込み４２を切断加工することにより、製造される。
図６（Ｂ）に示すように、屈曲チューブ４０は、中空部すなわちメインのルーメン４１ａと上縁及び下縁に沿ってそれぞれ一本の小径ルーメン４１ｂ，４１ｃを備えたマルチルーメンタイプのシリコーンチューブ４１の先端部４１ｄの一側、図示の場合、下側に、軸方向に関して所定間隔に並んだ１個または複数個（図示の場合、６個）の切込み４２を切断加工により備えている。
【００３０】
このような構成の屈曲チューブ４０によれば、図１及び図２に示した屈曲チューブ１０の場合と同様に、真っ直な状態から先端部４１ｄが下方に屈曲されるとき、先端部４１ｄの下側に設けられた切込み４２によってチューブ体積が低減されていることから、チューブ４０自体が押し潰されることなく、上記切込み４２の間隙が狭められるので、屈曲チューブ４０の先端部４１ｄが容易に、しかも小さな屈曲力によって屈曲され得ることになる。
【００３１】
ここで、上述した各屈曲チューブ１０，２０，３０，４０は、それぞれ切込み１２，２２，３２，４２が切断加工により形成されているが、これらの屈曲チューブ１０乃至４０は、全体が切込み１２乃至４２を備えるように射出成形により形成されていてもよい。
【００３２】
図７は、図１，図４乃至図６の各屈曲チューブを射出成形により製造した状態を示す概略斜視図であり、（Ａ）が屈曲チューブ１０、（Ｂ）屈曲チューブ２０、（Ｃ）が屈曲チューブ３０、（Ｄ）が屈曲チューブ４０である。
この場合、各屈曲チューブ１０，２０，３０，４０において、切込み１２，２２，３２，４２は、それぞれ図７（Ａ）乃至（Ｄ）にて矢印で図式的に示すように、屈曲チューブ１０，２０，３０，４０全体を形成する金型に対して、下方に移動可能な抜き型によって容易に成形され得る。また、射出成形において、切込み部及びルーメンの形成のために加工を施した芯棒と、外周面を成型するための型枠とから成る金型とを使用して、チューブ材料を挟み込み硬化させることで、各屈曲チューブ１０，２０，３０，４０を容易に成形できる。また、この際、メインルーメン及び屈曲チューブの円筒部にルーメン（小口径ルーメン）を有するマルチルーメンタイプとシングルルーメンタイプも射出成形により製造することができる。
【００３３】
さらに、上記各屈曲チューブ１０，２０，３０，４０は、メインルーメンである中空部を外部に対して液密的に構成するために、外周面または内周面に防水膜としての外被用チューブまたは外被用薄膜を設ける必要がある。
図８は、図１，図４の各屈曲チューブにおける射出成形の際に同時に切込みの領域に防水用の外被用チューブと同等の機能を有する外被用薄膜を形成した状態を示す要部断面図であり、（Ａ）が屈曲チューブ１０、（Ｂ）及び（Ｃ）が屈曲チューブ２０の場合である。
図８に示すように、これらの屈曲チューブ１０，２０，３０，４０を図７に示すように射出成形する際に、同時に外周面または内周面に外被用薄膜を一体成形するようにしてもよい。即ち、図８（Ａ）に示すように、上記屈曲チューブ材料１１に対して、その切込み１２側の外周面に隣接して、外被用薄膜１３が一体成形される。また、図８（Ｂ）に示すように、上記屈曲チューブ材料２１に対してその切込み２２側の外周面に隣接して、外被用薄膜２３が一体成形される。さらに、図８（Ｃ）に示すように、上記屈曲チューブ材料２１に対してその切込み２２側の内周面に隣接して、外被用薄膜２４が一体成形される。なお、図示しないが、屈曲チューブ３０，４０の場合も、屈曲チューブ１０，２０と同様に、射出成形する際に、同時に外周面または内周面に外被用チューブの代わりに外被用薄膜を一体成形してもよい。
【００３４】
これらの外被用薄膜１３，２３，２４の一体成形によって、ルーメン内に屈曲機構を挿入して、カテーテルを組み立てる場合に、ルーメン内を防水するために、屈曲チューブ１０，２０の外周面または内周面に外被用チューブを別途備える必要がなくなり、組立が容易に行なわれる。
【００３５】
次に、図９により、上記屈曲チューブ１０に屈曲機構を組み込む構成を説明する。図９は上述した屈曲チューブ１０に屈曲機構を組み込んだ例を示しており、それぞれ、（Ａ）屈曲機構の挿入前，（Ｂ）屈曲機構の挿入後，（Ｃ）外被用チューブ接着後，（Ｄ）屈曲前及び（Ｅ）屈曲後を示す概略図である。この際、図９（Ａ）に示すように、屈曲チューブ１０の中空部内に、屈曲機構１４を挿入する。
ここで、屈曲機構１４は、形状記憶合金を用いたコイル，ワイヤ，板など、あるいは、牽引用ワイヤを組み込んだものを使用することができる。屈曲機構１４として形状記憶合金を用いた場合には、公知の構成の形状記憶合金アクチュエータとして構成されており、例えばシリコーンチューブ，ステンレスコイル，樹脂リンク，形状記憶合金ワイヤ（またはコイル，シート）及び配線から成るが、詳細な構成の説明は省略する。
【００３６】
そして、図９（Ｂ）に示すように、屈曲機構１４は、その先端が屈曲チューブ１０の先端から僅かに突出するまで、屈曲チューブ１０内に挿入され、その後図９（Ｃ）に示すように、屈曲チューブ１０の先端部に、例えば肉厚５０μｍの外被用チューブ１５が被嵌され、その先端及び後端で、矢印Ｘで示すように接着剤１６により液密的に接着され固定される。
【００３７】
ここで、図９（Ｄ）に示すように、屈曲機構１４の後端から延びる配線１４ａに対して、コントローラ１７を接続することにより、屈曲機構１４の形状記憶合金アクチュエータに給電が行なわれると、図９（Ｅ）に示すように、形状記憶合金アクチュエータが下方へ屈曲し、それに伴って屈曲チューブ１０の先端部も下方へ屈曲することになる。
【００３８】
次に、図１０乃至図１３により、上記屈曲チューブ２０に屈曲機構を組み込む構成を説明する。
図１０は、上述した屈曲チューブ２０に屈曲機構を組み込んだ第一の例を示していて、それぞれ、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は屈曲前の，（Ｃ）は屈曲後を示す概略側面図である。この際、図１０（Ａ）に示すように、屈曲チューブ２０の小径ルーメン２１ｂ内に、屈曲機構２５を挿入する。
この屈曲機構２５は、前述した屈曲機構１４と同様に、例えば公知の構成の形状記憶合金アクチュエータとして構成されていると共に、一方の配線２５ａが屈曲機構２５の先端から、屈曲チューブ２０のメインのルーメン２１ａを通って引き回されている。これにより、屈曲機構２５を通す小径ルーメン２１ｂ及び切込み部２２は、配線またはワイヤーを通すルーメンに比べて周囲が広く放熱が容易であるため、例えば屈曲機構２５が形状記憶合金アクチュエータとして構成されている場合であっても、その動作熱によりチューブ内に残留する熱による応答遅れが小さくて済むことになる。また、発熱体である形状記憶合金アクチュエータから外被膜までは距離がある。この空間の空気層があるために、屈曲チューブ２０の表面温度を屈曲動作時でも低く保つことができる。
ここで、屈曲機構２５は、上記の形状記憶合金アクチュエータのような部品の他には、伸縮機能あるいは曲げ機能を有した部品やワイヤ部品を使用することができる。このような伸縮機能を有した部品としては、形状記憶合金製のコイルまたはワイヤが使用できる。また、曲げ機能を有した部品としては、形状記憶合金製のジグザグバネ、ワイヤ、短冊状の板などが使用できる。また、ワイヤ部品としては、ステンレスワイヤなどを使用し、牽引用ワイヤとしても使用できる。なお、図１０（Ａ）においては、同様に外被用チューブ１５による液密的な封止が行なわれているが、図面では省略されている。
【００３９】
そして、同様に、屈曲機構２５の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂに対して、コントローラ２６を接続することにより、屈曲機構２５の形状記憶合金アクチュエータに給電が行なわれると、図１０（Ｂ）に示す真っ直な状態から図１０（Ｃ）に示す屈曲状態へと、形状記憶合金アクチュエータが下方へ屈曲し、それに伴って屈曲チューブ２０の先端部も下方へ屈曲することになる。
【００４０】
また、図１１は上述した屈曲チューブ２０に屈曲機構を組み込んだ第二の例を示していて、それぞれ、（Ａ）は屈曲前及び（Ｂ）は屈曲後を示す概略側面図，（Ｃ）は先端部の断面図、（Ｄ）は面取り部を備えた先端部の変形例の断面図である。この際、図１１（Ａ）に示すように、屈曲チューブ２０の小径ルーメン２１ｂ内に、屈曲機構２７を挿入する。この屈曲機構２７は、公知の構成の牽引ワイヤとして構成されており、小径ルーメン２１ｂに挿通されると共に、その先端２７ａが、屈曲チューブ２０の最先端の小径ルーメン２１ｂに対して接着剤等により固定されている。
そして、屈曲機構２７が挿入された後、屈曲チューブ２０の外周面は、外被用チューブ（図示せず）により覆われ、端部が屈曲チューブ２０に対して接着され、液密的に構成される。なお、前述した薄膜２３，２４が射出成形により形成されている場合には、この外被用チューブは不要である。
【００４１】
そして、屈曲チューブ２０の後端から延びる屈曲機構２７のワイヤを、図示しない牽引機構により図面右方に引っ張ることにより、屈曲チューブ２０の各切込み２２の間の間隙が軸方向に狭められて、図１１（Ａ）に示す真っ直な状態から図１１（Ｂ）に示す屈曲状態へと、屈曲チューブ２０の先端部が下方に屈曲することになる。
【００４２】
この場合、屈曲チューブ２０は、その小径ルーメン２１ｂの各切込み２２に対する開口部が、図１１（Ｃ）に示すように、比較的鋭い角部を形成しているために、牽引ワイヤの挿入時や屈曲のための牽引時及び復帰時に、牽引ワイヤの表面が上記角部に引っ掛かることがあるので、これを防止するために、図１１（Ｄ）に示すように、小径ルーメン２１ｂの各切込み２２に対する開口部の周縁に面取り部２１ｄを形成するようにしてもよい。これにより、牽引ワイヤの挿入時や屈曲のための牽引時及び復帰時に、牽引ワイヤが円滑に小径ルーメン２１ｂ内を摺動し得ることになる。
【００４３】
また、図１２は、上述した屈曲チューブ２０に屈曲機構を組み込んだ第三の例を示していて、それぞれ、（Ａ）は屈曲機構の挿入前の，（Ｂ）は屈曲機構の挿入後の，（Ｃ）は外被用チューブの接着後を示す概略斜視図、（Ｄ）は断面図である。この際、図１２（Ａ）に示す屈曲チューブ２０の小径ルーメン２１ｂ内に屈曲機構２５を挿入する。さらに、屈曲チューブ２０のメインのルーメン２１ａ内にワーキングチャンネル用チューブ２８が挿入される。ここで、ワーキングチャンネル用チューブ２８の内腔を通過させるものとしては、ガイドワイヤ、薬液、造影剤などがある。
この場合、図１２（Ｂ）に示すように、屈曲機構２５の一方の配線２５ａが、屈曲機構２５の先端から、メインのルーメン２１ａ内にて、小径ルーメン２１ｂと反対側で、すなわち切込み２２の存在しない領域で、ルーメン２１ａの内壁とワーキングチャンネル用チューブ２８の外周面との間を通って引き回される。
その後、図１２（Ｃ）及び（Ｄ）に示すように、屈曲チューブ２０の先端部に外被用チューブ２９が被嵌され、その先端及び後端で、矢印Ｘで示すように、接着剤により液密的に接着され固定される。
【００４４】
このような構成によれば、屈曲機構２５の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂに対して、コントローラを接続することにより、屈曲機構２５の形状記憶合金アクチュエータに給電が行なわれると、形状記憶合金アクチュエータが下方に屈曲し、それに伴って屈曲チューブ２０の先端部も下方に屈曲することになる。この場合、屈曲機構２５の先端から出る一方の配線２５ａが、屈曲チューブ２０の切込み２２のない領域を通って、屈曲チューブ２０の後端まで引き回されることになるので、屈曲チューブ２０が屈曲したときに、この配線２５ａに加わる応力が比較的小さくなり、断線のおそれが低減されることになる。ここで、屈曲チューブ２０が屈曲したときに、この配線２５ａに加わる応力による断線を避けるために、配線２５ａは波状の形状に引き回してもよい。
【００４５】
さらに、図１３は、上述した屈曲チューブ２０に屈曲機構を組み込んだ第四の例を示していて、それぞれ、（Ａ）組立前，（Ｂ）組立後の概略斜視図及び（Ｃ）断面図である。この場合、屈曲チューブ２０’は、比較的短く形成されることにより、先端部のみを構成し、他の部分は、前述したマルチルーメンタイプのチューブ４１が使用されている。
屈曲チューブ２０’は、図１２に示した屈曲チューブ２０と同様に構成されており、図１３（Ａ）に示すように、屈曲チューブ２０’の後端に上記チューブ４１が接続され、図１３（Ｂ），（Ｃ）に示すように、接着剤１６により固定されると共に、上記チューブ４１の外側及び内側で封止されるようになっている。そして、屈曲チューブ２０’の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂは、上記チューブ４１の小径ルーメン４１ｂ，４１ｃ内を通って、上記チューブ４１の後端から外部へ引き出される。
【００４６】
このような構成によれば、図１２の屈曲チューブ２０と同様にして、上記チューブ４１の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂに対して、コントローラ２６を接続することにより、屈曲機構２５の形状記憶合金アクチュエータに給電が行なわれると、形状記憶合金アクチュエータが下方に屈曲し、それに伴って先端部を構成する屈曲チューブ２０’も下方に屈曲することになる。
【００４７】
次に、図１４及び図１５により、上記屈曲チューブ３０に屈曲機構を組み込む構成を説明する。
図１４は、上述した屈曲チューブ３０に屈曲機構を組み込んだ第一の例を示していて、それぞれ、（Ａ）屈曲機構の挿入前，（Ｂ）屈曲機構の挿入後，（Ｃ）外被用チューブの接着後を示す概略斜視図及び（Ｄ）断面図である。この際、図１４（Ａ）に示す屈曲チューブ３０の双方の小径ルーメン３１ｂ及び３１ｃ内に、屈曲機構２５を先端側で折り返された状態で挿入する。さらに、屈曲チューブ３０のメインのルーメン３１ａ内にワーキングチャンネル用チューブ２８が挿入される。なお、屈曲機構２５は、一方の小径ルーメン３１ｂ及び３１ｃ内のどちらにも挿入してもよい。また、小径ルーメン３１ｂまたは３１ｃの一方内に挿入し、他方の小径ルーメン３１ｃまたは３１ｂから、屈曲機構２５の先端から出る一方の配線が挿通されるようにしてもよい。
【００４８】
そして、図１４（Ｂ）に示すように、屈曲機構２５の配線２５ａ，２５ｂが、屈曲チューブ３０の後端から外部へ引き出される。その後、図１４（Ｃ），（Ｄ）に示すように、屈曲チューブ３０の先端部に外被用チューブ３３が被嵌され、その先端及び後端で、矢印Ｘで示すように接着剤により液密的に接着され、固定される。
【００４９】
このような構成によれば、屈曲機構２５の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂに対して、コントローラを接続することにより、屈曲機構２５の形状記憶合金アクチュエータに給電が行なわれると、形状記憶合金アクチュエータが下方に屈曲し、それに伴って屈曲チューブ３０の先端部も下方に屈曲することになる。
【００５０】
また、図１５は、上述した屈曲チューブ３０に屈曲機構を組み込んだ第二の例を示していて、それぞれ、（Ａ）組立前，（Ｂ）組立後の概略斜視図及び（Ｃ）断面図である。この場合、屈曲チューブ３０’は、比較的短く形成されることにより先端部のみを構成し、他の部分は、前述したマルチルーメンタイプのチューブ３１が使用されている。
屈曲チューブ３０’は、図１４に示した屈曲チューブ３０と同様に構成されており、図１５（Ａ）に示すように、屈曲チューブ３０’の後端に上記チューブ３１が接続され、図１５（Ｂ），（Ｃ）に示すように、接着剤１６により固定されると共に、上記チューブ３１の外側及び内側で封止されるようになっている。そして、屈曲チューブ３０’の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂは、上記チューブ３１の小径ルーメン３１ｂ，３１ｃ内を通って、チューブ３１の後端から外部へ引き出される。
【００５１】
このような構成によれば、図１４の屈曲チューブ３０と同様にして、チューブ３１の後端から延びる配線２５ａ，２５ｂに対して、コントローラ２６を接続することにより、屈曲機構２５の形状記憶合金アクチュエータに給電が行なわれると、形状記憶合金アクチュエータが下方に屈曲し、それに伴って先端部を構成する屈曲チューブ３０’も下方に屈曲することになる。
【００５２】
次に、本発明の第五の実施の形態によるマルチルーメンタイプの屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ場合について説明する。
図１６は、本発明による屈曲チューブの第五の実施形態に屈曲機構を組み込んだ状態を示しており、それぞれ、（Ａ）平面図及び（Ｂ）側面図である。図１６において、屈曲チューブ５０は、中空部すなわちメインのルーメン５１ａと、左右両側縁に沿ってそれぞれ一本の小径ルーメン５１ｂ，５１ｃを備えたマルチルーメンタイプのシリコーンチューブ５１の先端部５１ｄの両側に、軸方向に関して所定間隔に、そして左右交互に並んだ複数個（図示の場合、５個）の切込み５２を切断加工により備えている。
【００５３】
そして、各小径ルーメン５１ｂ，５１ｃに、それぞれ屈曲機構５３，５４が挿入されており、またメインのルーメン５１ａには、ワーキングチャンネル用チューブ５５が挿入されている。これらの屈曲機構５３，５４は、それぞれ公知の構成の形状記憶合金アクチュエータとして構成されている。
ここで、屈曲機構５３，５４の先端から出る配線は、メインのルーメン５１ａを介して、屈曲機構５３，５４の後端から出る配線と共に、屈曲チューブ５０の後端から外部に引き出されている。さらに、屈曲チューブ５０の先端部は、図示しない外被用チューブが被嵌され、両端がシリコーンチューブ５１の外周面に対して接着剤により液密的に接着され、固定されている。また、ワーキングチャンネル用チューブ５５は、切込み５２の入ったシリコーンチューブ５１の内壁に接着剤により固定されている。
【００５４】
この構成の屈曲チューブ５０によれば、一方の屈曲機構、例えば屈曲機構５３に対して図示しないコントローラから給電することにより、屈曲機構５３が、図１６（Ａ）にて上方に屈曲すると、それに伴って屈曲チューブ５０の先端部も上方に屈曲する。また、他方の屈曲機構、例えば屈曲機構５４に対して図示しないコントローラから給電することにより、屈曲機構５４が、図１６（Ａ）にて下方に屈曲すると、それに伴って屈曲チューブ５０の先端部も下方に屈曲する。
このようにして、屈曲チューブ５０によれば、屈曲機構５３，５４に対して選択的に給電することにより、屈曲チューブ５０の先端部は、右側または左側に屈曲し得ることになる。
【００５５】
上述した実施形態においては、切込み１２，２２，３２，４２，５２を設けた屈曲チューブ１０，２０，３０，４０，５０の先端部は、外被用チューブが被嵌されることにより、切込み１２乃至５２の領域が液密的に封止されるようになっているが、図８に示すように、切込み１２乃至５２を備えた屈曲チューブ１０乃至５０が射出成形により成形される場合に、同時に外被用薄膜１３，２３，２４も一体成形される場合には、これらの外被用チューブを後から被嵌して接着剤により封止する必要はなく、屈曲機構を組み込んだ屈曲チューブが容易に組み立てられ得ることになる。
また、上述した実施形態においては、切込み１２，２２，３２，４２のように軸方向に設けた屈曲チューブ１０，２０，３０，４０と、軸方向に左右２組、即ち第一と第二の切込み５２を設けた屈曲チューブ５０とを示した。これらの切込みは軸方向にさらに第三以上の切込みが配列されてもよい。例えば、軸方向の３方向に複数の切込みを設ける場合には屈曲チューブの円周状の３ヶ所に所定間隔で切込みを入れればよい。また、軸方向の４方向に複数の切込みを設ける場合も同様に、円周状の４ヶ所に所定間隔で切込みを入れればよい。
また、上述した実施形態においては、マルチルーメンタイプのシリコーンチューブとして、下端に一つまたは二つの小径ルーメンを備えたシリコーンチューブや上下端にそれぞれ一つの小径ルーメンを備えたシリコーンチューブを使用した場合について説明したが、マルチルーメンタイプのシリコーンチューブとしてはこれに限らず、異なる配置のルーメンを備えたシリコーンチューブを使用した屈曲チューブに本発明を適用し得ることは明らかである。
【００５６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、屈曲チューブが、その先端部にて一側に軸方向に並んだ１個または複数個の切込みを有していることにより、一側に屈曲される際のチューブ体積が低減されている。したがって、屈曲チューブの先端部が一側に屈曲される際に、チューブ自体が比較的硬い材料から構成されていても屈曲チューブ、例えばカテーテル用チューブ、好ましくはシングルルーメンタイプまたはマルチルーメンタイプのカテーテル用チューブが小さな屈曲力によって容易に屈曲され得ることになる。
このようにして、本発明によれば、簡単な構成により、曲率半径が小さくても、より小さな屈曲力で屈曲可能である、極めて優れた屈曲チューブとその製造方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による屈曲チューブの第一の実施形態の構成を示す概略斜視図である。
【図２】図１の屈曲チューブの切断加工による製造方法を示す概略斜視図である。
【図３】図１の屈曲チューブの、（Ａ）真っ直な状態及び（Ｂ）屈曲状態を示す概略側面図である。
【図４】本発明による屈曲チューブの第二の実施形態の、（Ａ）切込み形成前の状態及び（Ｂ）切込み形成後の完成状態を示す概略斜視図である。
【図５】本発明による屈曲チューブの第三の実施形態の、（Ａ）切込み形成前の状態及び（Ｂ）切込み形成後の完成状態を示す概略斜視図である。
【図６】本発明による屈曲チューブの第四の実施形態の、（Ａ）切込み形成前の状態及び（Ｂ）切込み形成後の完成状態を示す概略斜視図である。
【図７】図１，図４乃至図６の各屈曲チューブを射出成形により製造した状態を示す概略斜視図である。
【図８】図１，図４の各屈曲チューブにおける射出成形の際に同時に切込みの領域に薄膜を形成した状態を示す要部断面図である。
【図９】図１の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ例を示し、（Ａ）は屈曲機構の挿入前，（Ｂ）は屈曲機構の挿入後，（Ｃ）は外被用チューブ接着後，（Ｄ）は屈曲前、（Ｅ）は屈曲後を示す各概略図である。
【図１０】図４の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ第一の例を示し、（Ａ）は斜視図，（Ｂ）は屈曲前及び（Ｃ）と屈曲後を示す概略側面図である。
【図１１】図４の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ第二の例を示し、（Ａ）は屈曲前及び（Ｂ）は屈曲後を示す概略側面図，（Ｃ）は先端部の断面図及び（Ｄ）は面取り部を備えた先端部の変形例の断面図である。
【図１２】図４の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ第三の例を示し、（Ａ）は屈曲機構の挿入前，（Ｂ）は屈曲機構の挿入後，（Ｃ）は外被用チューブの接着後を示す概略斜視図及び（Ｄ）は断面図である。
【図１３】図４の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ第四の例を示し、（Ａ）は組立前，（Ｂ）は組立後の概略斜視図及び（Ｃ）は断面図である。
【図１４】図５の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ第一の例を示し、（Ａ）は屈曲機構の挿入前，（Ｂ）は屈曲機構の挿入後，（Ｃ）は外被用チューブの接着後を示す概略斜視図及び（Ｄ）は断面図である。
【図１５】図５の屈曲チューブに屈曲機構を組み込んだ第二の例を示し、（Ａ）は組立前，（Ｂ）は組立後の概略斜視図及び（Ｃ）は断面図である。
【図１６】本発明による屈曲チューブの第五の実施形態に屈曲機構を組み込んだ状態を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。
【符号の説明】
１０，２０，２０’，３０，３０’，４０，５０    屈曲チューブ
１１，２１，３１，４１，５１    シリコーンチューブ
１１ａ，２１ｃ，３１ｄ，４１ｄ，５１ｄ    先端部
１２，２２，３２，４２，５２    切込み
１３，２３，２４      外被用薄膜
１４，２５，２７，５３，５４    屈曲機構
１５，２９，３３    外被用チューブ
１６      接着剤
１７，２６      コントローラ
２１ｂ，３１ｂ，３１ｃ，４１ｂ，４１ｃ，５１ｂ，５１ｃ  小径ルーメン
２１ｄ      面取り部
２５ａ，２５ｂ，５３ａ，５３ｂ，５４ａ，５４ｂ      屈曲機構の配線
２８，５５      ワーキングチャンネル用チューブ
３１ａ，５１ａ    メインルーメン
【図１】
2004351005.tif 000003
【図２】
2004351005.tif 000004
【図３】
2004351005.tif 000005
【図４】
2004351005.tif 000006
【図５】
2004351005.tif 000007
【図６】
2004351005.tif 000008
【図７】
2004351005.tif 000009
【図８】
2004351005.tif 000010
【図９】
2004351005.tif 000011
【図１０】
2004351005.tif 000012
【図１１】
2004351005.tif 000013
【図１２】
2004351005.tif 000014
【図１３】
2004351005.tif 000015
【図１４】
2004351005.tif 000016
【図１５】
2004351005.tif 000017
【図１６】
2004351005.tif 000018