(57)【要約】【課題】副作用が少なく、かつ有効にアレルギー性疾患を治療するための組成物を提供する。【解決手段】センダングサ属植物抽出物（センダングサ属植物にショウガ科植物を混合して抽出したものを除く）を含む組成物により、花粉症やアトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患を副作用を起こすことなく有効に治療することができる。【選択図】          なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
センダングサ属植物抽出物（センダングサ属植物にショウガ科植物を混合して抽出したものを除く）を含むアレルギー性疾患治療用組成物。
【請求項２】
アレルギー性疾患が花粉症である、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
花粉症が杉花粉、ヒノキ花粉、セイタカアワダチソウ花粉、ブタクサ花粉及びイネ科植物花粉からなる群より選択される少なくとも一種に対する花粉症である、請求項２記載の組成物。
【請求項４】
アレルギー性疾患がアトピー性皮膚炎または接触性皮膚炎である、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
センダングサ属植物がビデンス・ピローサ類である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
センダングサ属植物抽出物の含有量（乾燥固形分）が０．０１〜１０質量％である請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はセンダングサ属植物抽出物を含むアレルギー性疾患の治療用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、アトピー性皮膚炎や花粉症等のアレルギー性疾患を患う患者数が増加している。特に日本の杉花粉症は昭和３０年代から４０年代に全国的に植林された杉が成木となって大量の花粉が飛散するようになり、併せてモータリゼーションの普及によって大気汚染が進んだことと相俟って蔓延し、実際、杉花粉が大量かつ高濃度に飛散する杉林に近い地域よりも、ある程度離れた大気汚染の激しい地域の方が花粉症が多いと言われており、今日では国民の３人に一人は花粉症であるとさえ言われるようになった。さらに妊娠中の母体がディーゼル車の排ガスを吸うと胎児が将来花粉症を起こしやすくなることがラットの実験で証明されている。これらのアレルギー性疾患は、個人によって発症の様相や程度が様々であり、本来個人の体質的なものが大きく、治療法は一般に対症的で根本的に治癒させることは困難である。また、アレルギー性疾患に従来用いられている抗ヒスタミン剤や抗アレルギー剤は眠気を催すなどの副作用が認められ、服用できない場合もある。また、アトピー性皮膚炎の炎症を抑制するためにしばしば処方される副腎皮質ホルモン系薬剤にも強い副作用が認められる。また、抗アレルギー剤の中には治療効果が奏されるまでに比較的長い期間を必要とするものもある。
一方、ビデンス・ピローサ等のセンダングサ属植物は昔から身近にあるハーブであり、干した地上部分を煎じたものが飲用に供されている。センダングサ属植物抽出物を含む化粧品については肌荒れを改善する効果などが報告されている（例えば、特許文献１参照）。また、センダングサ属植物抽出物に抗炎症性成分が含まれていることも報告されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００３】
【特許文献１】
特開２００１−２３３７２７号公報
【特許文献２】
特開２００３−７３３１５号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は有効にアレルギー性疾患を治療するための組成物を提供することを目的とする。本発明はまた、副作用が少なく、かつ有効にアレルギー性疾患を治療するための組成物を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記課題は、センダングサ属植物抽出物（センダングサ属植物にショウガ科植物を混合して抽出したものを除く）を含む組成物の服用により花粉症やアトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の症状が改善されることが見出された。すなわち、本発明はセンダングサ属植物抽出物（センダングサ属植物にショウガ科植物を混合して抽出したものを除く）を含むアレルギー性疾患治療用組成物に関する。
また、本発明はアレルギー性疾患が花粉症である、センダングサ属植物抽出物を含むアレルギー性疾患治療用組成物に関する。さらに前記花粉症が杉花粉、ヒノキ花粉、セイタカアワダチソウ花粉、ブタクサ花粉及びイネ科植物花粉からなる群より選択される少なくとも一種に対する花粉症である、上記組成物に関する。
本発明はまた、アレルギー性疾患がアトピー性皮膚炎または接触性皮膚炎である、センダングサ属植物抽出物を含むアレルギー性疾患治療用組成物に関する。
本発明はまたセンダングサ属植物がビデンス・ピローサ類である、上記組成物に関する。さらに本発明は、センダングサ属植物抽出物の含有量（乾燥固形分）が０．０１〜１０質量％である上記組成物に関する。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明に使用されるセンダングサ属植物は、特開２００１−１７８３９０号公報および特開２００１−２３３７２７号公報に記載されるように、学名ではビデンス（Ｂｉｄｅｎｓ）属と言われる一群の植物である。種類も多岐に亘り互いに交配するので変種も多く、植物学上も混乱が見られ、学名、和名、漢名、の対応も交錯していて同定することは極めて困難であるが、本発明で用いられるセンダングサ属植物は以下に掲げるものを包含する。
【０００７】
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ  Ｌ．（コセンダングサ、コシロノセンダングサ、咸豊草）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ  Ｌ．  ｖａｒ．  ｍｉｎｏｒ  （Ｂｌｕｍｅ）Ｓｈｅｒｆｆ  （シロバナセンダングサ、シロノセンダングサ、コシロノセンダングサ、コセンダングサ、咸豊草）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ  Ｌ．  ｖａｒ．  ｂｉｓｅｔｏｓａ  Ｏｈｔａｎｉ  ｅｔ  Ｓ．Ｓｕｚｕｋｉ（アワユキセンダングサ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ  Ｌ．  ｆ．  ｄｅｃｕｍｂｅｎｓ  Ｓｃｈｅｒｆｆ  （ハイアワユキセンダングサ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ  Ｌ．  ｖａｒ．  ｒａｄｉａｔａ  Ｓｃｈｅｒｆｆ  （タチアワユキセンダングサ、ハイアワユキセンダングサを含むこともある）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ  Ｌ．  ｖａｒ．  ｒａｄｉａｔａ  Ｓｃｈｕｌｔｚ  Ｂｉｐｏｎｔｉｎｕｓ  （シロノセンダングサ、オオバナノセンダングサ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｂｉｔｅｒｎａｔａ  Ｌｏｕｒ．  Ｍｅｒｒｉｌｌ  ｅｔ  Ｓｈｅｒｆｆ（センダングサ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｂｉｐｉｎｎａｔａ  Ｌ．（コバノセンダングサ、センダングサ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｃｅｒｎｕａ  Ｌ．（ヤナギタウコギ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｆｒｏｎｄｏｓａ  Ｌ．（アメリカセンダングサ、セイタカタウコギ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚｉａｎａ  Ｏｅｔｔ（羽叶鬼針草）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ  Ｗｉｌｌｄ（ホソバノセンダングサ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｒａｄｉａｔａ  Ｔｈｕｉｌｌ．  ｖａｒ．  ｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ  （Ｔｕｒｃｚ．）Ｋｉｔａｍｕｒａ（エゾノタウコギ）
Ｂｉｄｅｎｓ  ｔｒｉｐａｒｔｉｔａ  Ｌ．（タウコギ）
【０００８】
上記センダングサ属植物の中で、特にビデンス・ピローサ（Ｂｉｄｅｎｓ  ｐｉｌｏｓａ）類が好ましい。
上記センダングサ属植物は通常、生の植物を天日乾燥または熱風（例えば７０〜８０℃）乾燥したもの、又は蒸気で、例えば１時間〜１時間半程度蒸した後、乾燥したものを使用してもよい。
上記センダングサ属植物の使用部位は、根、地上部（茎、葉、花等）又は全草何れの部位を用いてもよい。特に、葉及び茎の部分を使用することが効力の点において好ましい。
【０００９】
また、本発明の組成物にはさらに酸化防止の目的で他の成分または植物を加えてもよい。他の成分または植物として具体的にはアセロラ抽出物またはアセロラ等の柑橘類の果実や茶葉などが挙げられる。このような成分または植物を添加する場合には、センダングサ属植物に添加して抽出してもよく、また、抽出後に添加してもよい。このような成分は、センダングサ属植物乾燥重量に対して、乾燥重量基準で１〜５０質量％添加してもよい。
ただし、本発明においてセンダングサ属植物抽出物は、センダングサ属植物にショウガ科植物を混合して抽出溶媒等により抽出したものを除く。
【００１０】
本発明の組成物に含まれるセンダングサ属植物の抽出物を得る方法の一つの実施態様を示すと、上述したようにセンダングサ属植物を乾燥したもの又は蒸気で蒸した後乾燥したものに対して、乾燥または蒸気で蒸した後乾燥し、常温又は加温下に、溶媒を添加して抽出する。抽出方法としては例えば、浸漬して静置、またはソックスレー抽出器等の抽出器具を用いて抽出物を得ることもできる。
【００１１】
抽出に使用される溶媒の例としては、水、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、エチレングリコール、プロパンジオール、ブタンジオール、グリセリン等のアルコール類、並びにこれらの含水物、アセトン、エチルメチルケトン、クロロホルム、塩化メチレン及び酢酸エチル、並びにそれらの含水物を用いてもよい。また、上記溶媒を二種以上含む混合物であってもよい。溶媒の添加量は、例えば用いる植物の合計乾燥重量１ｋｇに対して１Ｌ〜１００Ｌ程度使用することができる。
抽出時の温度は、通常、室温〜沸点程度で行うことができる。また、抽出時間は、温度や溶媒にもよるが、室温〜沸点程度で抽出を行う場合には、１〜３００時間程度の範囲にわたって行うことができる。
【００１２】
抽出液は必要により溶媒を留去濃縮して濃縮物または固形物（乾燥物）としてもよい。濃縮物として使用する場合、濃度を調整した後そのまま用いてもよい。また、抽出物は、脱色、不要物除去のため活性炭処理、ＨＰ２０等の樹脂処理、低温放置、瀘過等の処理を施してから用いてもよい。さらに当該抽出物を適当な分離手段、例えばゲル瀘過法やシリカゲルカラムクロマト法、又は逆相若しくは順相の高速液体クロマト法により活性の高い画分を分画して用いることもできる。本発明においてセンダングサ属植物抽出物にはこのような分画物も含むものとする。得られた抽出物はそのまま、あるいは濃縮物または固形物（例えば粉末）としてもよい。また使用目的に応じて他の成分を混合してもよい。
本発明の組成物中におけるセンダングサ属植物抽出物の含有量は、乾燥固形分重量として、０．０１〜１０質量％程度含まれることが好ましく、０．１〜１０質量％含まれることがさらに好ましい。ただし、活性の高い分画物を用いる場合にはその活性に応じた量を用いることができる。
【００１３】
本発明のセンダングサ属植物抽出物を含む組成物は、アレルギー性疾患の治療において用いることができる。アレルギー性疾患の例としては花粉症が挙げられる。さらに花粉症としては、杉花粉、ヒノキ花粉、セイタカアワダチソウ花粉、ブタクサ花粉及びイネ科植物花粉からなる群より選択される少なくとも一種に対する花粉症が挙げられる。
本発明のセンダングサ属植物抽出物を含む組成物を花粉症治療用組成物として用いる場合、いずれの形態で用いてもよく、抽出液、または抽出物を水等で希釈または溶解した液状物として、または、粉末、錠剤等の固形物として経口投与してもよい。錠剤等に成型する場合には従来知られている担体、倍散剤、崩壊剤、滑沢剤等を用いることができる。
花粉症治療用組成物として用いる場合、成人について一日あたり、センダングサ属植物抽出物（乾燥固形分）に換算して０．００１〜１ｇ／ｋｇ（体重）程度投与することが好ましい。
【００１４】
また、アレルギー性疾患の例として、アトピー性皮膚炎または接触性皮膚炎が挙げられる。アトピー性皮膚炎及び接触性皮膚炎はいずれの物質に対するものであってもよく、特に限定されない。
本発明のセンダングサ属植物抽出物を含む組成物をアトピー性皮膚炎または接触性皮膚炎治療用組成物として用いる場合、いずれの形態で用いてもよく、花粉症治療用組成物として用いる場合と同様に、抽出液、または抽出物を水等で希釈または溶解した液状物として、または、粉末、錠剤等の固形物として経口投与してもよい。また、クリーム、軟膏、パッチ等の外用剤として用いてもよい。
アトピー性皮膚炎または接触性皮膚炎治療用組成物として用いる場合、経口投与する場合には、成人について一日あたり、センダングサ属植物抽出物（乾燥固形分）に換算して０．００１〜１ｇ／ｋｇ（体重）程度投与することが好ましい。外用剤の場合には、０．００１質量％〜１０質量％程度含有する外用剤を使用することが好ましい。
【００１５】
〔実施例〕
以下に本発明の実施例について述べる。
実施例１（花粉症治療用組成物）
・ビデンスピローサ抽出物の製造：ビデンスピローサ加工乾燥物（特開２００１−１７８３９０の方法により加工した乾燥物）１０ｋｇに１００Ｌの常水を加え、一度煮沸後時々攪拌しながら２時間、９５〜１００℃に保って抽出し、加圧ろ過して清澄した抽出液を減圧濃縮し、再度５Ｌの水に溶解して８５℃、３０分加熱処理を行い、乳糖６００ｇを加えて均一に溶解し噴霧乾燥して３．２ｋｇのエキス粉末を得た。
・薬剤の調製：上記エキス粉末全量に崩壊剤として微結晶セルロース３００ｇと蔗糖脂肪酸エステル１５０ｇを加え、局方エタノールで湿潤させ、０．７ｍｍΦのスクリーンを通して顆粒化し、打錠して２５０ｍｇの錠子とした。
【００１６】
杉花粉症患者９名（成人男女８名及び小児１名）について上記錠剤の効果を試験した。各患者は例年杉花粉の飛散する時期にくしゃみ、鼻水、目のかゆみ等の症状を発症する患者であり、医療機関に受診して医師の指導で抗アレルギー剤を服用し、マスクの着用など症状を和らげる各種の措置を講じてきたが多かれ少なかれ上記症状を呈していた患者である。
この９名の患者に対し、医者の薬を止めてもらい、本発明の錠剤を１日３回、１回３錠、食間（午前と午後と就寝前）に投与し、約１ヶ月間継続して、患者について観察を行った。
９名のうち８人が投与５日後に症状が全くなくなった。また、１名（Ｎｏ．８）の患者は本発明の錠剤の服用を２日間忘れたところ症状が再発した。しかし服用を再開すると服用再開日翌日から症状が消退した。１名（Ｎｏ．９）は各種の症状が軽減したものの１ヶ月を経てまだ完治に至っていない。また、Ｎｏ．８以外の８名はその後１日量を３錠／回に減らして服用を継続しているが２ヶ月以上再発していない。
また、全員について副作用と思われる症状は全く認められなかった。
【００１７】
2004352680.tif 000002
【００１８】
実施例２（全身アトピー性皮膚炎治療用組成物）
実施例１と同様にビデンス・ピローサ抽出物を製造し、その抽出物を使用して実施例１と同様に２５０ｍｇの錠剤を作成した。
全身アトピー性皮膚炎患者３名（成人男女３名）について上記錠剤の効果を示した。各患者は数年来、全身アトピー性皮膚炎（皮膚の柔らかい部位に多発している）で、いずれも皮膚科医を受診している。治療は外用薬剤のみで主に亜鉛華と弱〜中程度のステロイド軟膏の合剤を使用しているが、局所的に軽快してもまた他の部位に発症するという状態を繰り返している患者である。
この３名の患者に対し、医者の薬を止めてもらい、本発明の錠剤を１日３回、１回３錠、食間（午前と午後と就寝前）に投与し、約１ヶ月間継続して、患者について観察を行った。
以下に示すように、３名とも服用開始後１週間〜２週間以内で症状の軽減が認められ、１カ月後には症状の沈静化が認められた。その後２ヶ月以上にわたって服用を継続しているが、再発の症状は認められない。
また、全員について副作用と思われる症状は全く認められなかった。
【００１９】
2004352680.tif 000003
【発明の効果】
本発明のセンダングサ属植物抽出物を含む組成物を投与することにより、花粉症及びアトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患を、副作用を生ずることなく有効に治療することができる。