(57)【要約】      （修正有）【課題】装置の再活性化を永久的に防ぐかあるいはブロックできるカプセルタイプの装置を提供する。【解決手段】再活性化を防止するための動作ブロッキング機能を備えて構成され、特定された条件が満たされた場合に活性化を防ぐ。例えば、装置動作の経過時間や予め決められた動作期間の到達であったり、電源の電圧レベルの低下や外部からのコマンドの受信さらにはタイマなどにより動作ブロッキング機能が動作する。また、書Ｙていまいすうの画像を取り込むとブロッキング機能が動作するようにもできる。そして、ブロッキング機能は電池交換後もそのまま機能する。【選択図】図１
2004148124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内装置であって、特定された条件が満たされた後の前記装置の活性化を防ぐための動作ブロッカーを含む、装置。
【請求項２】
前記動作ブロッカーは、特定された条件が満たされた後の前記生体内装置の活性化を永久的に防ぐよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記動作ブロッカーは、前記特定された条件が満たされた時に、指定された状態になるよう構成される不揮発性メモリを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記特定された条件は、前記装置の動作の合計経過時間である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記特定された条件は、前記装置の現在の動作セッションに対する予め規定された動作期間の到達である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記特定された条件は、前記装置における電源の電圧レベルである、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記特定された条件は、コマンドの受信である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
タイマをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記特定された条件は、前記装置のセンサが予め規定された外部環境を検出することにより満たされる、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は、前記特定された条件が満たされるまで活性化され得る、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記特定された条件は、カウンタが前記装置によって取り込まれる画像の予め規定された数を超過することにより満たされる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記動作ブロッカーは、電池の除去または交換の後も活性化されたままである、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は自律型生体内装置である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
生体内センシング装置であって、前記装置が医療的検査のために用いられた後で、前記装置の再活性化を防止するための回路を含む、装置。
【請求項１５】
不揮発性メモリをさらに含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
特定された条件が満たされた後の前記装置の再活性化を防止するよう構成される動作ブロッカーをさらに含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
生体内装置の再利用を防止するための方法であって、特定された条件が満たされた時に前記装置における永久的動作ブロッカーを活性化するステップを含む、方法。
【請求項１８】
前記動作ブロッカーを活性化するステップは、不揮発性メモリユニットを活性化された
位置に焼き込むステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記動作ブロッカーを活性化するステップは、絶縁体を溶融するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
生体内装置の活性化をブロックするための方法であって、予め規定された条件が満たされた時に生体内装置の活性化をブロックするよう回路を構成するステップを含む、方法。
【請求項２１】
前記回路を構成するステップは、前記装置の予め規定された動作時間期間の経過時に生体内装置の活性化をブロックするよう回路を構成するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記回路を構成するステップは、生体内装置が予め規定された数の画像を取り込んだ時に前記装置の活性化をブロックするよう回路を構成するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記回路を構成するステップは、生体内装置の電圧レベルが予め定められた電圧レベルよりも下に降下した時に前記装置の活性化をブロックするよう回路を構成するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記回路を構成するステップは、生体内装置のセンサによる予め規定された外部環境の検出の時に前記装置の活性化をブロックするよう回路を構成するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
予め規定された条件が満たされた後に前記装置の継続した動作を許可するよう前記回路を構成するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記回路を活性化させるための外部コマンドユニットからの信号を受信するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
自律型生体内センシング装置を動作させる方法であって、特定された条件が満たされた時に前記自律型生体内センシング装置の動作を永久的に防止するステップを含む、方法。
【請求項２８】
前記自律型生体内装置の動作は撮像を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記防止するステップは、装置の少なくとも一部の活性化をブロックするよう回路を構成するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
メモリを焼き込むステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記特定された条件は、カウンタが撮像器により取り込まれる画像の予め規定された数を超過することによって満たされる、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記特定された条件は、生体内環境条件のセンシングの時に満たされる、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記特定された条件は、前記装置の予め規定された動作期間の経過時に満たされる、請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
この出願は、「生体内センサの動作を制御するための装置および方法（Device and method for controlling the operation of an in-vivo sensor）」と題する、２００２年１０月３０日出願の先願の仮出願連続番号６０／４２２，１１３号からの優先権を主張し、その全体がここに引用により援用される。
【０００２】
発明の分野
この発明は、生体内（in-vivo）センサ、たとえば経口摂取可能な装置内の撮像センサの動作を制御するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
たとえば蠕動の作用により消化管を通って移動し、データを収集してデータをレシーバシステムに送信する装置のような、経口摂取可能電子装置は公知である。これらの装置は、たとえばｐＨ、温度および圧力を腸全体を通して測定するために用い得る。装置は、身体の管腔内からの画像を得るための撮像システムのような電気的構成要素を含み得るが、該画像は外部の受信ユニットに送信され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
装置内の電気的構成要素は一般的に、その動作用途には十分な限定された寿命を一般的に有する電池から動力を得る。たとえば、外部充電装置からの装置へのワイヤレスエネルギ供給のような、代替的なエネルギ源を用いてもよいことに留意されたい。（必要であれば）排泄時に回収して電池を交換することにより、装置の構成要素を再利用することも可能であろう。単回使用のために設計されるかまたは単回使用を意図した生体内装置を再利用することは、欠点を有するおそれがある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の概要
この発明の実施例は、撮像センサなどの生体内センサを含み、たとえば外部受信ユニットに信号を送信し、かつ再利用不可能であるように単回使用に用いられるよう構成され得る、たとえばカプセル（他の好適な構成、形状および容器を用いてもよい）のような経口摂取可能装置に関する。この発明の実施例に従うと、電池の取り外しまたは交換は、装置の電気的または他の構成要素の再活性化または動作ブロッカーの非活性化には十分ではない。
【０００６】
この発明の実施例は、一旦特定された条件が満足されると、装置の再利用または再活性化を永久的に防ぐかまたはブロックし得る。発明の実施例は、装置内に含まれるたとえばセンサまたは撮像システムの動作能力の活性化を規制し、および／または装置内のトランスミッタまたは他の構成要素が、たとえば撮像装置からの信号を送信しないように活性化を防ぐ。
【０００７】
この発明のさらなる実施例に従うと、装置はたとえば製造テストの間に動作され得る（スイッチをオン／オフされる）一方、この発明の実施例は装置が単回よりも多い典型的な
医療的検査にまたは他の常用に用いられることをブロックする。そのようなブロックは、いくつかの実施例においては、装置の異常な改変または装置の再構成が行なわれない限り、永久的である。
【０００８】
この発明は、以下の詳細な説明および図面からより完全に理解され認識されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
発明の詳細な説明
以下の説明において、この発明のさまざまな局面が説明される。説明の目的で、この発明の完全な理解をもたらすために特定の構成および詳細が記載される。しかしながら、当業者には、ここに記載される特定の細部なしにこの発明を実施し得ることも明らかであろう。さらに、この発明をわかりにくくしないために、周知の特徴は省略されるかまたは簡略化される。
【００１０】
この発明の実施例は、単回動作または使用のために用いられるよう構成されている、たとえば撮像装置などの生体内センサを含み得るカプセルのような経口摂取可能装置に関する。
【００１１】
ここではたとえば撮像装置のような生体内センサを含む経口摂取可能カプセルに関して言及しているが、当業者においては、この発明は、カプセル以外のおよび／または撮像能力を有さない生体内装置にも適用可能であることが明らかであろう。たとえば、生体内装置は、ｐＨ、温度、圧力、電気的、インピーダンスおよびバイオセンサのような、他の種類のセンシング装置を含み得る。これらのセンサのすべてが当該技術分野においては公知であり、さらに詳細には説明しない。さらに、１つ以上のセンサが生体内装置に組み入れられて、多数のセンシング機能を実行可能にしてもよい。
【００１２】
装置の実施例は典型的に自律型であり、典型的に独立型である。たとえば、装置はすべての動作する構成要素が実質的に容器内に含まれ、装置は、たとえば電力を受けるかまたは情報を送信するために配線またはケーブルを何ら必要としない、生体内装置であり得る。たとえば、電力は内部の電池またはワイヤレスの受電システムによって提供され得る。他の実施例は他の構成および能力を有し得る。たとえば、構成要素は多数の場所またはユニットにわたって分散し得る。制御情報は、外部ソースから受信され得る。
【００１３】
この発明において用いられ得る生体内センサの例は、「生体内カメラビデオシステム（An In-vivo Camera Video System)」 と題するイダン（Iddan）の米国特許番号第５，６０４，５３１号、および「生体内撮像のための装置およびシステム（A Device and System for In-Vivo Imaging）」と題する国際出願公報番号ＷＯ０１／６５９９５号において記載されるが、これらの両方はこの発明と共通の譲受人に譲渡されており、ここに引用により援用される。他の好適なセンシング装置をも用い得る。この発明の実施例は、ＷＯ０１／６５９９５号および/またはイダンの米国特許番号第５，６０４，５３１号に開示される受信、処理、および／または表示システムを用い得る。他の好適な受信、処理、および／または表示システムを用いてもよい。
【００１４】
ここで図１を参照するが、これはたとえば経口摂取可能装置のような装置内に含まれる例示的な生体内センサの概略図である。
【００１５】
装置１０は典型的には、光学窓２１および身体の管腔内からの画像を得るための撮像システムを含む。装置１０は、たとえば経口摂取可能装置のような独立型装置であるが、他の構成を有してもよい。たとえば、装置１０はカプセルである必要はない。撮像システム
は、白色発光ダイオード（ＬＥＤ）のような１つ以上の照明源２３、画像を検出し得る相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）または他の好適な撮像器２４、および、画像の焦点をたとえば撮像器２４に合わせる光学系２２を含み得る。ＣＣＤ装置のような他の好適な撮像装置を用いてもよい。他の好適な照明源を用いてもよい。照明源２３は、光学窓２１を通して身体の管腔の内部の部分を照射し得る。装置１０はさらに、トランスミッタ／コントローラ２６およびアンテナ２７、またはたとえば撮像器２４の画像信号または他の信号を送信するための他の構成要素、およびたとえば酸化銀電池のような、装置１０の電気的要素に電力を提供し得る電源２５を含む。トランスミッタ／コントローラ２６はたとえば特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を含み得る。他の好適な構成要素を用いてもよい。一実施例においては制御および送信能力は同じユニット内にある一方、他の実施例においてはそのような能力は装置１０の異なった構成要素内に配置される。装置１０は、たとえばこの発明の実施例に従った回路、メモリ、および動作ブロッカーであるか、またはこれらを含み得る制御ユニット５００を含み得る。以下に説明するように、いくつかの実施例においてはユニット５００の構成要素は単一のユニットまたは場所に構成され得る。いくつかの実施例においては、ユニット５００はトランスミッタ／コントローラ２６に含まれ得る。いくつかの実施例においては、ユニット５００のそのような構成要素は装置１０における１つ以上の他の場所に配置され得る。他のまたは付加的な構成要素はユニット５００に含まれ得る。
【００１６】
経口摂取可能装置のような装置は、たとえば「画像収集処理を活性化するための方法（Method for Activating an Image Collection Process）」と題する２０００年１１月２５日出願のＰＣＴ出願ＩＬ００／００７５２に記載の磁気パッケージングのような、磁石を有するパッケージに含まれている間は、非活性に保たれ得るが、該出願はこの発明と共通の譲受人に譲渡され、その全体がここに引用により援用される。使用の直前または別の時点で、磁石を含むラッピングまたはパッケージングは除去されてスイッチを開放させ、それによりコントローラを活性化させ、これがたとえばトランスミッタ、撮像器および照明、もしくは装置１０の他の構成要素またはシステムのような、他のシステムモジュールの動作を活性化またはイネーブルする。装置１０の活性化または非活性化（たとえばこれをオンおよびオフに切替える、またはある構成要素をオンおよびオフに切替える、または活性から非活性モードに切替える）は、磁気以外の方法によっても、たとえば機械的圧力、湿度もしくは他の環境的条件、または外部ソースからの信号によって実行され得ることを理解されたい。
【００１７】
この発明の一実施例に従った装置の構成要素のブロック図が示される図２を参照する。この発明の実施例に従うと、装置１０のユニット５００は条件回路５０１を含むが、これは１つ以上の信号を第１の論理回路５０２に中継する。第１の論理回路５０２は、（たとえば、条件回路５０１によって中継される）条件が、たとえば不揮発性メモリ５０３のようなメモリをＯＮ状態に焼き込むことによりメモリの論理状態を変更するのに適切であるかを判断するが、そのようなメモリは指定された状態になり（assume）保持することが可能である。第２の論理回路５０４は、不揮発性メモリ５０３が焼き込まれているかを判断し、それに従って動作ブロッカー５０５を活性化し得る。一実施例に従うと、条件回路５０１はある閾値（たとえば、以下にさらに詳細に説明するように、電池内の電圧レベルが電圧閾値よりも降下する）に達したかまたは超えたかを判断するための比較器を含み得る。さらなる実施例に従うと、比較器はある生体内パラメータ（たとえばｐＨ、温度、圧力など）に達したかを判断し得る。さらに別の実施例に従うと、比較器は予め定められた時間期間が経過したか、または予め定められた数の画像フレームもしくは他のセンサの読取値が生体内撮像器または他のセンサなどによって得られたかを判断し得るカウンタまたはタイマを含み得る。別の実施例に従うと、条件回路５０１は、外部トランスミッタからの装置１０により受け取られ得るコマンドに従って出力を変更する回路を含み得る。いくつかの実施例においては、ユニット５００内のいくつかのまたはすべての構成要素がトラン
スミッタ／コントローラ２６内に構成され得る。ある実施例においては、ユニット５００の構成要素は装置１０の内部または外部に構成され得る。
【００１８】
一旦ある条件（または複数の条件）が満たされると、たとえば第１の論理回路５０２によって判断されて、不揮発性メモリ５０３のようなメモリが、この発明の実施例に従った装置が実現される生体内センシング装置の最終的なまたは永久的な不可逆的再活性化防止に対する信号としての役割を果たすよう焼き込まれる。この発明の実施例に従った装置は、たとえば上述の装置のような生体内センシング装置の内部構成要素内に実現され得る。これに代えて、この発明の実施例に従った装置は、以下に図４に示すように身体の外部に配置される外部コマンドユニット内のように、生体内センサの外部の構成要素内に実現され得る。装置５００はまた、たとえばｐＨセンサ、圧力センサまたは他の身体の管腔内の環境的条件のセンサのような１つ以上のセンサ５０７をも含み得る。
【００１９】
図３に、この発明の実施例に従って動作する装置のタイミング図を示す。いくつかの実施例においては、経口摂取可能装置１０のような装置または装置内の構成要素は、同期して、またはたとえば磁気スイッチによって制御されて、以下に説明するように少なくともブロッキング条件が合致するまで、「オン」３０２または「オフ」３０４状態に、活性化または非活性化され得る。他の態様の開始動作が用いられてもよく、磁気スイッチは必要でない可能性もある。期間、たとえば装置１０がテストしている期間（３０６）の間およびブロッキング条件が合致するまで、たとえば装置１０の動作をテストしている間または他の理由の間に装置は何度か「オン」３０２または「オフ」３０４にされ得る。テスト期間を用いなくても、または考慮しなくてもよい。予め規定されたまたはブロッキング条件が合致しないまたは満たされない（たとえば条件は「ｎｏ」３０８）限り、装置１０の不揮発性メモリ５０３は焼き込まれない（不揮発性メモリは「０」３１０）か、または別の活性化ブロッカーはオンされない。しかしながら、一旦ブロッキング条件が時間３１６で合致（たとえば、条件は「ｙｅｓ」３１２に進む）すれば、不揮発性メモリ５０３は「１」３１４になるように焼き込まれるか、または他の何らかの活性化ブロッカーがオンされるかまたは活性化される。焼き込みは不可逆的であり得る（たとえば、不揮発性メモリ５０３は永続的に「１」３１４になる）。他の実施例においては、装置１０の動作が再開すべきではないことを記録する他の態様を用い得る。たとえば、メモリビットまたはレジスタがセットされ、ヒューズまたは接続が改められ、構成要素（たとえば撮像器）が物理的にまたは論理的にディスエーブルされるか損傷を受ける。いくつかの実施例においては、装置１０の動作は「オン」のままであり、時間３１８において適切な事象により装置１０の動作が「オフ」にされるまで継続する。適切な事象とは、たとえば磁気スイッチが「オフ」３２０にされる、装置１０の電池が消耗するかまたはある低電力レベルに到達する、外部コマンドが受け取られる、などを含み得る。装置１０の非活性化に対する他の要因も可能である。
【００２０】
いくつかの実施例においては、一旦装置１０の動作が時間３１８において「オフ」３０４または非活性化され、不揮発性メモリ５０３が「１」３０４に焼き込まれるかまたは他の動作ブロッカーがオンにされると（「装置再動作をブロック」と示される時間期間３２２を参照）、装置１０のその時点現在の条件または特定される条件のその時点の満足にかかわらず、かつ磁気スイッチにかかわらず（磁気スイッチが「オン」３２４されていたとしても）装置１０の動作または装置１０内で動作する１つ以上の機能は再び活性化されるかまたは「オン」３０２されるか、もしくは再利用されることが不可能になる。
【００２１】
いくつかの実施例においては、ブロッキング条件の合致または動作ブロッカー５０５の活性化に対して予め規定された条件の満足は、通常のまたは典型的な使用法における装置の単回使用（または期待される単回使用）の完了またはほぼ完了と一致し得る。たとえば、生体内装置１０もしくはそのような生体内装置１０の回路または構成要素は、たとえば
身体の管腔の画像または他のセンサデータを取り込むものであるが、一旦ある特定される条件が満たされると動作ブロッカー５０５を活性化させるように構成され得る。そのような条件は、たとえばそのような単回または典型的な使用において典型的に経過するおよその時間期間、単回または典型的な使用の間にそのような装置１０が一般的に遭遇するまたはセンシングする環境的条件、またはそのような装置１０による単回または典型的な使用において一般的に完了するであろう１つまたは一連以上の作業の完了を反映し得る。そのような条件は、たとえば生体内装置１０のテストまたは中断された使用において生じるであろう使用または条件のような、装置１０の短いまたは典型的ではない使用とは一致しないであろう。
【００２２】
装置１０（たとえば、生体内撮像カプセル）の典型的な使用は、たとえば時間単位で計測され得る一方、典型的な使用は数分（たとえば、食道のようなＧＩ管の特定の部分を撮像するために）から数時間（たとえばＧＩ管全体を撮像するために）の範囲であり得る。別の実施例に従うと、装置１０の典型的な使用は環境的ｐＨによって決定される（たとえば、胃をセンシングするためには低いｐＨ範囲）。この発明の実施例に従って、他のパラメータも典型的な使用のために用い得る。
【００２３】
この発明の例示的な実施例において、ブロッキング条件が満たされた場合または動作ブロッカー５０５が活性化された場合に、すでに活性化された生体内装置１０の現在の動作は中断または他の態様で損なわれることがない。そうではなく、そのようなブロッキング条件は装置１０の将来の活性化を防ぎ得る。こうして、ブロッキング動作は永久的になり得る。いくつかの実施例においては、予め規定された条件の満足は、装置１０の１つ以上の機能の活性化を停止させ、かつそのような装置１０の将来の活性化または「オン」することをブロックするかまたは防止し得る。
【００２４】
この発明の実施例に従ったトランスミッタ／コントローラ２６の概略的なブロック図を示す図４を参照する。図４のトランスミッタ／コントローラ２６は、たとえば図１の撮像システムなどの生体内撮像システムで用い得る。トランスミッタ／コントローラ２６は、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）であるかまたはこれを含み得るが、これはたとえば最小シフトキーイング（ＭＳＫ、minimum shift keying）変調システムで動作してデジタル信号をアンテナ１２６を通じて受信システムへ送信する。好適な機能を提供するための、他の好適な構成要素を用いてもよい。トランスミッタ／コントローラ２６はたとえば、（たとえば装置１０製造プロセスの間に用いられる）外部プログラミング入力１２８と通信するワンタイムプログラミングユニット１０８と、撮像器と通信するための制御論理ブロック１０１と、変調器１２５と通信する位相ロックループ（ＰＬＬ）１０２と、任意で、照明を制御するためのＬＥＤパワーおよび制御ブロック１０３と、主発振器１０４と、たとえば内部電子スイッチ１０６を制御し得る磁気スイッチ１０５とを含み得る。いくつかの実施例においては、外部コマンドユニット１２７は、たとえばトランスミッタ／コントローラ２６外部から、もしくは装置または身体の外部から信号を同報通信して、トランスミッタコントローラ２６または装置１０の他の何らかの構成要素に、不揮発性メモリユニット１２０を焼き込むか、他の態様で動作ブロッキングユニット１２２を活性化するように命令する。いくつかの実施例においては、（「生体内カメラビデオシステム」と題するイダンの米国特許番号第５，６０４，５３１号に記載される発明の実施例に開示される、および「生体内撮像のための装置およびシステム」と題する公報番号ＵＳ２００１−００３５９０２  Ａ１として２００１年１１月１日公開のイダンの米国特許出願０９／８００，４７０号に記載の発明の実施例に開示される、受信、処理または表示システムのような）外部コマンドユニット１２７が、生体内装置１０から信号を受信し得る受信ユニットに動作可能に接続され得る。外部コマンドユニット１２７は、装置１０内のレシーバによって受信され得るたとえば無線信号により、命令を送信し得る。そのような構成要素がすべてではなく、より少なく含まれる、他の構成のトランスミッタ／コントローラ２６も可能
である。他の構成要素および機能もまた含まれ得る。
【００２５】
実施例に従うと、制御論理ブロック１０１はたとえば生体内装置の構成要素（たとえば撮像器）と通信して、プログラムされたパラメータを読出して、プログラミングモードで「外部」世界とのインターフェイスとしての役割を果たす。制御論理ブロック１０１は、たとえばマスタクロック（これはたとえばカウンタ、タイマなどを含み得る）を維持し得る。制御論理ブロック１０１は、たとえば、ビットレートデータ１１２により、フレームレート１１３により、または制御１１１を介して同期されるが、これはＬＥＤパワーおよび制御ブロック１０３をトリガし得る。制御論理ブロック１０１はさらに、マスタクロック／タイマ１１４および撮像器シャットダウン１１５を制御し得る。
【００２６】
この発明の実施例に従うと、トランスミッタ／コントローラ２６はたとえば予め定められた遅延の後に信号の送信を開始するようプログラムされ得る。たとえば、装置１０が大腸に到達するのに２〜８時間かかり得るが、この間に、トランスミッタ／コントローラ２６はたとえば装置１０の電源を節約するためにシャットダウンモードに設定され得る。シャットダウンの間に、撮像器および他の装置の電子部品はオフに切替えられ、トランスミッタ／コントローラ２６はビーコン信号のみを送信するか、または信号を送信しない。
【００２７】
実施例に従うと、トランスミッタ／コントローラ２６は外部磁気スイッチ１０５によって制御される。スイッチ１０５はたとえば、外部磁石、たとえば装置ラッピング内の磁石によって閉じておかれるノーマリオープン（ＮＯ）のスイッチである。磁気スイッチ１０５を制御するために、たとえば機械的圧力を付与することによる、他の方法を用いてもよい。ＮＯスイッチは、スイッチの近傍にある間はスイッチを閉じておく外部磁石によって制御され得る。しかしながら、内部ブロックは開いたスイッチの論理を維持して、外部磁石が存在する間、トランスミッタ／コントローラ２６回路およびすべての装置のメイン／サブシステムが不活性であるようにする。外部磁石の除去は、スイッチを開放させて内部ブロックを閉鎖させ、それによりトランスミッタ回路および装置のメイン／サブシステムが活性化されることを可能にする。ノーマリクローズ（ＮＣ）磁気スイッチ（たとえばリードスイッチ）を用いてもよいことを理解されたい。装置１０包み（envelope）のフレキシブル領域を通じた外部の機械的力の付与により動作するスイッチのような、付加的なスイッチ実施例が考えられる。生体内装置１０の動作を制御または開始するための他の方法を用い得る。
【００２８】
スイッチ１０５は、たとえば装置１０の電子部品および構成要素のいくつかまたはすべてを制御し得る内部電子的スイッチ１０６を制御し得る。一実施例に従うと、電子的スイッチ１０６は、スイッチ１０５がＮＯスイッチであっても閉じている間はトランスミッタ／コントローラ２６を非活性に保つようにするためにＮＯスイッチ１０５の論理をＮＣ論理に変換する、たとえば低漏洩回路を含む。
【００２９】
この発明の実施例において、トランスミッタ／コントローラ２６のＡＳＩＣまたは別の構成要素は、動作ブロッキングユニット１２２を含み得る。動作ブロッキングユニット１２２は、装置１０の動作状態または、たとえば撮像、画像転送、照明などの装置１０の異なったモードの動作状態を決定するために「オン」または「オフ」にセットされ得る。実施例に従うと、動作ブロッキングユニット１２２は、装置１０の再利用が回避されるか防止されるように、装置１０の動作のいくつかまたはすべてをディスエーブルするために、ある条件（ここで説明したような条件）下で活性化されるかまたは「オン」にセットされる回路であり得る。いくつかの実施例においては、動作ブロッキングユニット１２２はたとえば不揮発性メモリに含まれる回路のような回路であり得る。他の実施例においては、動作ブロッキングユニット１２２は物理的装置であり、またはある条件の満足時に荷電により溶融される絶縁体のような、物理的装置の不在である。動作ブロッキングユニット１
２２は、将来の動作を防止するためにセットされる、たとえばメモリビットまたはレジスタであり得る。動作ブロッキングユニット１２２は、ヒューズ、物理的スイッチなどのような、将来の使用を防止するように物理的または論理的にディスエーブルされる、撮像器または論理制御ブロックのような構成要素であり得る。
【００３０】
この発明の実施例においては、トランスミッタ／コントローラ２６（たとえばＡＳＩＣまたは他の好適な構成要素）はさらに不揮発性メモリユニット１２０を含み得る。実施例に従うと、メモリユニット１２０はシステムの動作時間または、装置が動作していた間の時間を記録し得る。制御論理ブロック１０１は、メモリユニット１２０をチェックして、もしメモリユニット１２０の予め定められた動作時間を超過していれば、論理ブロック１０１または他の何らかの構成要素が動作ブロッキングユニット１２２を「オン」にセットする。装置１０は、電池が消耗し切るまで送信を続ける。予め定められた時間（たとえば３時間の動作）は、誤りについて装置１０をテストするために典型的に費やされる時間を超過する時間であり得る。たとえば、製造の間に、装置１０のたとえば撮像システム、トランスミッタおよびデータラインを含む電気的構成要素がテストされ得る。テストは、たとえば、装置１０全体を、またはそのモジュールを数回オンおよびオフして、たとえば画像および送信品質をテストすることを含み得る。他の場合には、装置１０は活性化されるが使用されない（たとえば、患者は、装置の磁気パッケージングが除去された後で装置１０の経口摂取を所望しないことを決断し、よって医療的検査を中止する可能性がある）。こうして、制御論理ブロック１０１が、動作ブロッカー１２２を活性化するか、もしくはさらなる動作をオフに切替えるかまたはブロックするために、システムが以前に動作していたかだけを判断するのでは十分ではないおそれがある。いくつかの実施例においては、予め定められた時間は、装置１０が体内を通過するために、または他の態様で医療的検査を行なうために一般的にかかる時間よりも短い期間であり得る。
【００３１】
代替的な実施例においては、動作ブロッキングユニット１２２は、一旦電池電圧が予め定められた低いレベル、たとえば２．７〜２ボルト（他の好適な値を用い得る）よりも下に達して、電池動作が終了しようとしていることを示すと、不動作（non-operation）を示すようセットされる。いくつかの実施例においては、一旦磁気スイッチ１０５が動作すると、制御論理ブロック１０１は動作ブロッキングユニット１２２が「オン」にセットされているかを判断し、もしされていれば、装置１０が再活性化することまたは動作可能になることを許可しない。こうして、この発明の実施例に従うと、電池が交換されたとしても、以前に使用されていたか、またはその動作時間を超過した装置１０は、その動作を再開または再活性化することができない。
【００３２】
当業者においては理解されるであろうが、不揮発性メモリおよび動作論理回路はトランスミッタ／コントローラ２６のＡＳＩＣに限定されないが、撮像器２４、照明装置２３のような他の内部構成要素、または外部構成要素においても実現可能である。
【００３３】
当該技術分野においては公知であるように、動作ブロッキングユニット１２２において使用され得るまたは含まれ得るさまざまな種類の好適な不揮発性メモリが存在する。たとえば、不揮発性メモリセルはＰＮジャンクション（ダイオード)を含み得るが、これはある電圧で「焼き込まれる」。この場合、不揮発性メモリセルは、ダイオードと不揮発性メモリを焼き込むための電圧を生成するための回路とを含み得る。この発明の一実施例に従うと、セルはシリコンダイ（たとえばチップ）に実現されて、これが次いで好適な構成要素に付与され得る。電圧／電流の印加により状態を変更する機械的／微視的機械的装置を含む、他の種類の不揮発性メモリも考えられることを理解されたい。
【００３４】
不揮発性メモリの状態（すなわち、動作ブロッキングを容易にするための、回路の活性化位置への焼き込み）は、好適な予め定められた基準または条件により改められ得る。基
準の限定するものではない例は以下を含み得る。
【００３５】
・装置１０がその動作を継続する合計経過動作時間（たとえばマスタクロックパルスをカウントすることにより経過時間を測定し得る、たとえばカウンタによって、または他の何らかの計時装置によって測定される）であり、装置１０がシャットダウンされ再びオンに切替えられるたびにリセットされるのではない。
【００３６】
・現在の動作が開始してから経過した時間（すなわち、カウンタは毎回リセットされる）。
【００３７】
・装置１０によって取り込まれたであろう画像の数。
【００３８】
・装置がオンに切替えられた回数。
【００３９】
・予め定められた電圧レベルへの到達時、たとえば電池が特定の消耗レベルに到達した時。
【００４０】
・装置１０の外部の環境において検出されたであろう予め定められた物理的または化学的パラメータ（たとえば腔内（endo-luminal）ｐＨ，温度、および／または圧力）に従う。
【００４１】
・外部コマンドの受信時。この実施例においては、装置１０は外部コマンドを受信し解釈するためのレシーバおよびデコーダを含み得る。他の外部信号も可能である。
【００４２】
この発明の実施例に従った方法の概略的なフローチャートを示す図５を参照する。いくつかの実施例においては、トランスミッタ／コントローラ２６または別の構成要素は、磁気スイッチが活性化されているかをチェックし得る(ブロック２０２）。もし磁気スイッチが活性化されていなければ、そのようなチェックは継続される。もし磁気スイッチ１０５が活性化されていれば、動作ブロッカーが活性化されているかまたは「オン」にセットされているかを判断するためにチェックが行なわれる（ブロック２０６）。もし「動作ブロッカー（Op-Blocker）」が「オン」にセットされていれば、装置１０は非活性のままである（ブロック２０８）。非活性化は、装置のすべての動作を、またはあるモードのみを、たとえば撮像または画像送信のみをブロッキングすることを含み得る。いくつかの実施例においては、もし動作ブロッキング装置が、たとえばディスエーブルされる構成要素（たとえば撮像器）または他の構成要素をディスエーブルする構成要素（たとえばヒューズ）であれば、その状態の「読取り」または他の構成要素による判断の必要はない。そのような場合においては、要求される構成要素の動作がなく、生体内装置１０全体が適切に動作しないか、まったく動作しない（すなわち、画像が取り込まれない）。他の実施例においては、ブロッキングは永久的ではない可能性がある。もし「動作ブロッカー」が「オフ」にセットされていれば、装置動作は活性化され得る（ブロック２１０）。いくつかの実施例においては継続的なまたは周期的なチェックが行なわれて、装置１０に対する動作時間を超過したかを判断し得る(ブロック２１２）。もし装置がまだその特定された時間制限内で動作していれば、装置１０動作は継続する。特定された時間制限は、製造の間に装置１０をテストするために典型的にかかる時間、または医師が装置１０が誤りで活性化されていることを発見するためにかかるであろう時間よりも長い、どのような時間期間であってもよい。他の時間制限を用いてもよい。典型的には、時間制限は、継続的な、または現在の動作セッションにおける装置１０の通常の使用を示す(通常は誤りの場合の分単位と比較すると時間単位の範囲）。一旦装置の動作のセッションに対して特定された動作時間が経過すると、「動作ブロッカー」が「オン」にセットされる(ブロック２１４）。いくつかの実施例においては、装置１０の動作は継続し得るが、装置１０が一旦動作を停止
するとその再活性化は防止される。いくつかの実施例においては、装置１０は、たとえば電池が切れて（ブロック２１６）動作電力がなくなり動作が終了するまで、動作を許可される(ブロック２１８）。
【００４３】
代替的な実施例においては、図６に概略的に示すように、トランスミッタ／コントローラ２６は磁気スイッチが活性化されているかをチェックする(ブロック３０２）。もし磁気スイッチ１０５が活性化されていれば、「動作ブロッカー」が活性化されているかまたは「オン」にセットされているか否かを判断するためにチェックが行なわれる（ブロック３０６）。もし「動作ブロッカー」が「オン」にセットされていれば、装置は非活性化されたままである（ステップ３０８）。
【００４４】
もし「動作ブロッカー」が「オフ」にセットされていれば、装置１０の動作は開始し得る(ブロック３１０）。電池電圧が予め定められたレベルよりも高いかまたは低いかを判断するために、継続的なチェックが行なわれ得る（ブロック３１２）。もし電池が予め定められた電圧レベルよりも高ければ、装置１０の動作は継続する。予め定められたレベルは、典型的には電池の消耗を示す。一旦予め定められた電圧レベルに達するか超過すると、「動作ブロッカー」は「オン」にセットされる（ブロック３１４）。
【００４５】
「動作ブロッカー」が「オン」にセットされていても(図５のブロック２１４、および図６のブロック３１４）、装置１０はいくつかの実施例においてはそれでも動作を継続し得る(図５のブロック２１８、および図６のブロック３１８）が、これはすなわち電池が切れるまでである(ブロック２１６、または３１６）。
【００４６】
他の動作および動作のシーケンスを用いてもよい。たとえば、磁気または他のスイッチを介する動作の開始を用いなくてもよい。時間または電源寿命以外の条件を、動作を停止するために用いてもよい。動作の停止はすべてでなくてもよい。たとえば、ある構成要素がシャットダウン、ディスエーブル、または部分的にシャットダウンされてもよい。
【００４７】
図７はこの発明の実施例を示すフローチャートである。ブロック７００において、生体内装置１０は活性化され得る。たとえば、装置１０は飲み込まれるか、別の態様で経口摂取され、たとえば予め活性化されている。
【００４８】
ブロック７０２において、装置１０は生体内環境においてセンシング機能を果たし得る。たとえば、装置１０は生体内管腔を撮像し得る。
【００４９】
ブロック７０４において、ある特定された条件が検出される。たとえば、時間制限に到達し、ある数のフレームが撮像され、電力レベルがあるレベルに降下する、などである。
【００５０】
ブロック７０６において、生体内装置１０のいくつかのまたはすべてのさらなる動作がブロックされるようにディスエーブル動作が行なわれる。たとえば、メモリが焼き込まれる、メモリ設定が変更される、ヒューズまたはスイッチがセットされる、構成要素がディスエーブルされる、などである。ディスエーブル動作は典型的には装置１０の再活性化または再利用を防ぐ。いくつかの実施例においては、装置または装置のある部分は再活性化され得るが、その意図された目的についてはもはや有用ではない。
【００５１】
他の動作または一連の動作を用いてもよい。
【００５２】
当業者においては、この発明が上に特定的に示されて説明されたものに限定されないことを理解されるであろう。そうではなく、この発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義される。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】経口摂取可能装置内に含まれる例示的な生体内センサの概略図である。
【図２】この発明の実施例に従った装置を示すブロック図である。
【図３】この発明の実施例に従った装置の動作に対するタイミング図である。
【図４】この発明の実施例に従った、生体内撮像システムで使用するための典型的なトランスミッタの概略的なブロック図である。
【図５】この発明の実施例に従った方法の概略的なフローチャート表現である。
【図６】この発明の別の実施例に従った方法の概略的なフローチャート表現である。
【図７】この発明のある実施例に従った方法の概略的なフローチャート表現である。
【符号の説明】
【００５４】
１０  生体内装置、２２  光学系、２４  撮像器、２５  電源
【図１】
2004148124.tif 000003
【図２】
2004148124.tif 000004
【図３】
2004148124.tif 000005
【図４】
2004148124.tif 000006
【図５】
2004148124.tif 000007
【図６】
2004148124.tif 000008
【図７】
2004148124.tif 000009
【外国語明細書】
2004148124000001.pdf