(57)【要約】【課題】設計および構造が簡単で、捩じれ剛性と、曲げ可撓性と、長手方向強度とを示し、改良されたカテーテル案内ワイヤ装置を提供する。【解決手段】ハイブリッドチューブ状ワイヤ３２０は、端と端とで装嵌された細長いチューブ状の第１と第２の本体３４０、３４４を含み、前記本体の周りでカテーテルが人体の血管系の通路における目標位置まで案内するよう通すことが出来る。細長いチューブ状の第１の本体３４０は、より大きな横方向可撓性を有している細長いチューブ状の第２の本体３４４よりも回転剛性が大きい。横方向可撓性を向上させるために細長いチューブ状の第２の本体３４４の長さにそった離隔位置において鋸切断、レーザ切断あるいはエッチングにより切欠部３６２が形成される。少なくとも前記切欠部のあるものはチューブ状本体を通して内部空洞まで延び、空洞を流れる流体が逃げうるようにする。【選択図】図１
2004136121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　希望に応じ、所定位置までカテーテルを案内するために血管あるいは導管通路中へ導入するハイブリッドチューブ状案内ワイヤにおいて、ルーメンを画成し、所定の捩じれ剛性と横方向可撓性とを有する材料から作られているチューブ状壁を有する第１の細くて長いチューブ状部分と、前記第１の部分よりも捩じれ剛性が小さく横方向可撓性が大きな第２の細くて長いチューブ状の部分とを含み、前記第２の部分が前記第１の部分に対して同一直線上に装着されていることを特徴とするハイブリッドチューブ状案内ワイヤ。
【請求項２】
　希望に応じ、所定位置までカテーテルを案内するために血管あるいは導管通路中へ導入するハイブリッドチューブ状案内ワイヤにおいて、ルーメンを画成し、所定の捩じれ剛性と横方向可撓性とを有する材料から作られているチューブ状壁を有する細くて長いチューブ状の第１の部分と、前記第１の部分よりも捩じれ剛性が小さく横方向可撓性が大きな細くて長いチューブ状の第２の部分とを含み、前記第２の部分が前記第１の部分に対して同一直線上に装着されており、また、前記第２の部分上に摺動可能に配置されて前記第１の部分の端と当接し、前記第１の部分の外形と概ね同じ外径を有するチューブ状スリーブを更に含むことを特徴とする案内ワイヤ。
【請求項３】
　前記チューブ状スリーブがエラストマ、ポリウレタン、ポリエチレンおよびテフロン（登録商標）で構成されるグループから選定された材料から作られていることを特徴とする請求項２に記載の案内ワイヤ。
【請求項４】
　前記チューブ状スリーブと第２の部分とはほぼ隣接することを特徴とする請求項２に記載の案内ワイヤ。
【請求項５】
　前記第２の部分が前記チューブ状スリーブの遠位端から突出していることを特徴とする請求項２に記載の案内ワイヤ。
【請求項６】
　前記チューブ状スリーブがつるつるした材料でコーテイングされていることを特徴とする請求項２に記載の案内ワイヤ。
【請求項７】
　カテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせであって、ステンレス鋼で作られ且つ中央のルーメンを画成するチューブ状側壁を有する第１の細長いチューブ状本体と、ニッケル−チタン合金で作られ且つ中央のルーメンを画成するチューブ状側壁を有する第２の細長いチューブ状本体とを含み、前記第２の細長いチューブ状本体は前記第１の細長いチューブ状本体よりも大きい横方向可撓性を有し、前記第２の細長いチューブ状本体は前記第１の細長いチューブ状本体に端と端とで接合されており、前記第２の細長いチューブ状本体の側壁はその長さに沿って形成された複数のスロットを有し、これによって前記第２の細長いチューブ状本体の横方向可撓性を増大させており、これらスロットのうちの少なくともあるものは該側壁を通って該ルーメンまで延びていて、該ルーメンを流れる流体を該スロットを通して排出できるようにしていることを特徴とするカテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせ。
【請求項８】
　前記第２の細長いチューブ状本体の近位端が、前記第１の細長いチューブ状本体のルーメンの遠位端に装嵌されていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせ。
【請求項９】
　カテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせであって、中央のルーメンを画成するチューブ状側壁を有する第１の細長いチューブ状本体と、中央のルーメンを画成するチューブ状側壁を有し且つ前記第１の細長いチューブ状本体よりも大きい横方向可撓性を有する第２の細長いチューブ状本体とを含み、前記第２の細長いチューブ状本体は前記第１の細長いチューブ状本体と端と端とで接合されており、前記第２の細長いチューブ状本体の側壁はその長さに沿って形成された複数のスロットを有し、これによって前記第２の細長いチューブ状本体の横方向可撓性を増大させており、これらスロットのうちの少なくともあるものは該側壁を通って該ルーメンまで延びていて、該ルーメンを流れる流体を該スロットを通して排出できるようにしており、前記第２の細長いチューブ状本体は更にその遠位端に配置されたプラグを含み、該プラグはＸ線不透過性材料及びＭＲＩ検出可能材料からなるグループから選択された材料で作られていることを特徴とするカテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせ。
【請求項１０】
　希望に応じ、所定位置までカテーテルを案内するために血管あるいは導管通路中へ導入するハイブリッドチューブ状案内ワイヤにおいて、ルーメンを画成し、所定の捩じれ剛性と横方向可撓性とを有する材料から作られているチューブ状壁を有する細くて長いチューブ状の第１の部分と、前記第１の部分よりも捩じれ剛性が小さく横方向可撓性が大きな細くて長いチューブ状の第２の部分とを含み、前記第２の部分が前記第１の部分に対して同一直線上に装着されていて、前記第２の部分がニッケル−チタン合金で作られていることを特徴とするハイブリッドチューブ状案内ワイヤ。
【請求項１１】
　カテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせであって、中央のルーメンを画成するチューブ状側壁を有する第１の細長いチューブ状部分と、ニッケル−チタン合金で作られ且つ中央のルーメンを画成するチューブ状側壁を有する第２の細長いチューブ状部分とを含み、前記第２の細長いチューブ状部分は前記第１の細長いチューブ状部分よりも大きい横方向可撓性を有し、前記第２の細長いチューブ状部分は前記第１の細長いチューブ状部分に端と端とで接合されており、前記第２の細長いチューブ状部分の側壁はその中に形成された複数のスロットを有し、これによって前記第２の細長いチューブ状部分の横方向可撓性を増大させており、これらスロットのうちの少なくともあるものは該側壁を通って延びていることを特徴とするカテーテルとカテーテル案内ワイヤとの組み合わせ。
【請求項１２】
　人体組織を通して所定の位置へ進行するように構成され、またカテーテルとして作用するように構成された細長い中空のチューブ状装置であって、該装置は近位端と遠位端及びこれらの近位端と遠位端とを通って延びる軸線とを有し、該装置はそこに前記軸線に対しほぼ垂直に形成された複数のスロットを有するチューブ状ニッケル−チタン合金の第１の部分を備えて、望ましいレベルの捩じれ剛性を保ちながら横方向可撓性を与え、さらに該装置はこの装置の遠位端へ延びるチューブ状ポリマー部材を備えることを特徴とする細長い中空のチューブ状装置。
【請求項１３】
　前記スロットは前記軸線に沿って変化する間隔を有し、変化する横方向可撓性を少なくとも前記装置の部分に沿って与えることを特徴とする請求項１２に記載のチューブ状装置。
【請求項１４】
　前記第１の部分に近接したスロットのないチューブ状の第２の部分を備えることを特徴とする請求項１２に記載のチューブ状装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明はカテーテルシステムに関し、特に捩じれおよび撓み特性が向上したハイブリッドチューブ状案内ワイヤ装置（ｈｙｂｒｉｄ　ｔｕｂｕｌａｒ　ｇｕｉｄｅ　ｗｉｒｅ　ａｐｐａｒａｔｕｓ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
　カテーテル案内ワイヤは人体の血管系（ｖａｓｃｕｌａｔｕｒｅ）における所望の目標位置までカテーテルを「導く」、すなわち「案内する」ために多年に亘り使用されている。典型的な案内ワイヤは長さが約１３５センチメーターから１９５センチメーターであり、２個の主要な部材、すなわちステンレス鋼製の中実の芯ワイヤ（ｃｏｒｅ　ｗｉｒｅ）とプラチナ合金のコイルばねとから作られている。芯ワイヤはその可撓性を増すために遠位端（ｄｉｓｔａｌ　ｅｎｄ）においてテーパを有している。コイルばねは典型的に遠位端と、コイルばねの内径が芯ワイヤの外径と適合する点において芯ワイヤにはんだ付けされている。プラチナは人体における案内ワイヤの進行（ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ）の間Ｘ線で観察するようＸ線不透明性（ｒａｄｉｏ　ｐａｃｉｔｙ）を提供し、かつ生物学的に相容性（ｂｉｏｃｏｍｐａａｔｉｂｌｅ）であるためコイルばねのために選択されている。また、コイルばねは案内ワイヤの先端が人体の組織を穿孔させる可能性を少なくするように軟質となっている。
【０００３】
　人体組織（ａｎａｔｏｍｙ）を通しての進行は、Ｘ線蛍光透視法（Ｘ−ｒａｙ　ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｙ）を用いて人体内で案内ワイヤを観察することにより行われる。案内ワイヤは端から突出するようにカテーテル中へ挿入され、次いでワイヤとカテーテルとは、案内ワイヤの先端が所望の血管あるいは枝脈管（ｄｕｃｔ　ｂｒａｎｃｈ）に達するまで血管あるいは脈管中へ挿入され、かつそれらを通して送られる。次いで、案内ワイヤの近位端（ｐｒｏｘｉｍａｌ　ｅｎｄ）が回転あるいは捩じられることによって湾曲した先端を所望の枝脈管中へ導き、さらに進行される。カテーテルは案内ワイヤに亘って進行し、所望位置までワイヤに追従し、更にワイヤを支持する。一旦、カテーテルが適所に位置すると、案内ワイヤは、実行すべき治療に応じて後退される。バルーン血管形成術（ｂｏａｌｌｏｏｎ　ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）の場合のように、案内ワイヤは治療手順の間適所に残されることがよくあり、カテーテルを交換するために使用することが可能である。
【０００４】
　案内ワイヤが人体組織中へ進行するにつれて、典型的な多数の曲がりや表面接触から生じる内部抵抗により案内ワイヤがそれ以上進行できないようになる。このため、処置はさらに困難にかつ時間がかかるようになり、さらに深刻なことには所望の人体組織に辿りつけないようになって、従って処置を失敗に終わらせる可能性がある。可撓性があり、捩じれ特性が良好である案内ワイヤが内部抵抗によって生じる問題を克服し易くするのは勿論である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
　本発明の目的は改良されたカテーテル案内ワイヤ装置を提供することである。
　本発明の目的はまた、捩じれ剛性と、曲げ可撓性と、長手方向強度とを示すような装置を提供することである。
　本発明の別の目的は設計および構造が簡単な装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
　本発明の前述およびその他の目的は、チューブ状カテーテル案内ワイヤが、第１の材料の細くて、長く、中空のチューブ状の第１の本体と、前記第１の本体と同一直線上で接合された第２の材料の、細くて、長く、中空のチューブ状の第２の本体から形成されているような特定実施例において実現される。第１の材料は第２の材料よりも捩じれ剛性が大きく、横方向の可撓性は小さいが、チューブ状の構造は第２の本体に対して顕著な捩じれ剛性を提供する。本実施例により、中空である案内ワイヤはカテーテル自体としても作用しうる。
【０００７】
　本発明の前述およびその他の目的や、特徴並びに利点は添付図面に関連した以下の詳細説明を検討すれば明らかとなる。
【実施例１】
【０００８】
　図１は本発明によって作られたハイブリッドチューブ状案内ワイヤ３２０の破断し、部分的に断面で示す側面図である。ピンバイスタイプのトルクチャック（ｐｉｎ　ｖｉｓｅ　ｔｙｐｅ　ｔｏｒｑｕｉｎｇ　ｃｈｕｃｋ）３２４が通常の要領で近位端３２８に装着された状態で示されている。チャック３２４はまた、チューブ状案内ワイヤ３２０の内側に医薬あるいはその他の薬剤を導入しうるようにする開口、孔あるいはルアアダプタ（ｌｕｅｒ　ａｄａｐｔｅｒ）３３２を含む。（チャック３２４は遠位端に向って更に深く位置させることが可能で、またルアアダプタとは別個とされる。）
　ハイブリッドチューブ状案内ワイヤ３２０は２個の部分３４０、３４４から構成され、前記部分３４４は前記部分３４０より外径が小さく前記部分３４０の遠位端における接着剤あるいは固定機構中へ挿入され、かつそれにより固定される。つるつるしたチューブ状スリーブ３４６が前記部分３４４の上に設置され前記部分３４０の遠位端に対して当接し概ね滑らかな接合を行なう。代替的に、つるつるしたコーテイング、フィルム、あるいは層を希望に応じて前記部分３４０および３４４の外側に付与し得る。
【０００９】
　チューブ状の案内ワイヤ３２０の中空部には、Ｘ線蛍光透視に対して不透明としうるテーパ付きのワイヤマンドレル３３３が挿入可能であり、あるいはもしも磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）を使用した場合、ワイヤマンドレル３３３は例えばガドリニウムあるいはガドリニウム化合物，外皮（ｓｈｅａｔｈ）に密閉されたガドリニウム、ジスプロシウム、ジスプロシウム化合物、あるいは外皮に密閉されたジスプロシウムのようなＭＲＩによる検出に対して使用可能な材料から作ることが可能である。代替的に、Ｘ線不透過性溶液（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ　ｓｏｌｕｔｉｏｎ）をチューブ状案内ワイヤ３２０の内部中へ導入出来、あるいはＸ線蛍光透視法よりもむしろＭＲＩを利用したとすれば、ＭＲＩにおいて可視性の溶液を使用することが出来る。勿論、案内ワイヤ３２０はＸ線不透過性あるいはＭＲＩ検出可能であればよく、かつ可視性を向上させるために案内ワイヤ中へ適当な溶液を導入しうる。そのようなワイヤマンドレルあるいは溶液の目的は案内ワイヤ３２０が血管系あるいは人体の空洞中へ通されるにつれて案内ワイヤ３２０の位置および（または）移動を追跡出来るようにすることであることは勿論である。
【００１０】
　また、ワイヤマンドレル３３３は使用者の希望に応じてチューブ状の案内ワイヤ３２０の曲がりを変更するために使用しうる。例えば、チューブ状案内ワイヤ３２０はその一部を湾曲あるいは傾斜付きとして形成することが可能で、その場合真直のワイヤマンドレル３３３を案内ワイヤ中へ挿入して、案内ワイヤを真直にし、希望に応じて案内ワイヤが再度湾曲形状をとりうるよう除去することができる。代替的に、チューブ状ワイヤ３２０を真直とし、ワイヤマンドレル３３３を選択的に湾曲させ、そのためマンドレルがチューブ状案内ワイヤ中へ挿入されると、マンドレルは案内ワイヤに同じ曲形をとるようにさせ、マンドレルが外されるか、あるいは案内ワイヤがマンドレルの湾曲部分を越えて進行すると案内ワイヤの先端が再び真直となるようにする。このように、ワイヤマンドレル３３３および（または）チューブ状案内ワイヤ３２０の初期形状に応じて、案内ワイヤの形状を、該案内ワイヤが血管系あるいは人体の空洞内に配置されている間にある程度調整することが出来る。
　また、ワイヤマンドレル３３３は案内ワイヤ３２０の可撓性を変えるために使用することが可能で、マンドレル３３３のテーパあるいは直径を変えることにより案内ワイヤの種々の剛性度を提供することが出来る。
【００１１】
　チューブ状案内ワイヤ３２０の部分３４０はステンレス鋼で、部分３４４はニッケル−チタン合金で構成することが有利である。チューブ状案内ワイヤ３２０の部分３４０はまた、ポリマ、あるいは適当な強度を有するその他の可撓性材料で作ることが可能である。スリーブ３４６は例えばポリエチレンあるいはコーテイングしたウレタンのようなつるつるしたポリマから作ることが出来る。
【００１２】
　前記部分３４０の外径は約０．４５ミリメーター（０．０１８ｉｎｃｈｅｓ）（あるいは約０．９１ミリメーター（０．０３６ｉｎｃｈｅｓ））、内径は約０．３０ミリメーター（０．０１２ｉｎｃｈｅｓ）（あるいは約０．７６ミリメーター（０．０３０ｉｎｃｈｅｓ））であり、一方前記部分３４４の外径は約０．３５ミリメーター（０．０１４ｉｎｃｈｅｓ）（あるいは約０．８１ミリメーター（０．０３２ｉｎｃｈｅｓ））であることが有利である。前記部分３４０の遠位端の中空の内部は前記部分３４４の近位端を軽く受入れかつ保持しうるよう孔が開けられている。同一直線上で伸縮可能に固定された状態を保つために糊あるいはその他の接着剤を使用してもよい。前記部分３４４の長さは約３５センチメーターでよく、前記部分３４０の長さは案内ワイヤの標準的な長さの残りの部分を補う長さとされている。スリーブ３４６は、前記部分３４４に装着されると、その組み合わせの直径が前記部分３４０の直径と概ね同じとなり、滑らかな、切れ目のない案内ワイヤ長さを提供するような厚さを有するように選択されることが有利である。
【００１３】
　チューブ状案内ワイヤ３２０の前記部分３４４には、その長さに亘って（例えばダイアモンドグリットを埋設した半導体のダイシングブレードのような）鋸切断、電子放電機械加工、レーザカット、あるいはエッチング（例えば米国特許第５、１０６、４５５号（Ｕ．Ｓ．Ｐａｔｅｎｔ　Ｎｏ．５，１０６，４５５）に記載のエッチング法を使用）により前記部分３４４の横方向の可撓性を異方的に提供するよう切欠部、スロット、空隙あるいは開口を形成することが可能である。切欠部は一般に案内ワイヤの長手方向に対して垂直、すなわち横方向であって、案内ワイヤの交互の側に位置される。しかしながら、切欠部はまた、より長い切欠部を設けるために斜めにすることも可能である。切欠部の間隔と深さの双方を調整および変更することによりチューブ状案内ワイヤの撓み形状を選択することが可能で、切欠部の間隔がより近くなり、その深さがより大きくなるほど案内ワイヤをより可撓性とし、またその逆がいえる。
【００１４】
　案内ワイヤの遠位端３４８は人体の組織の外傷をあたえるような穿孔の可能性を最小にするために丸みをつけることが有利である。遠位端３４０にはまた、Ｘ線不透過性あるいはＭＲＩマーカあるいはバンド３４９を形成することが出来る。バンド３４９は（Ｘ線蛍光透視法に対しては）金あるいはプラチナ合金、（ＭＲＩに対しては）ガドリニウム、ジスプロシウム、あるいはそれらの化合物とし、溶着、ラッピングにより、あるいは形状記憶合金（ＮｉＴｉ）効果を使用してバンドを遠位端の周りで「ロック」して遠位端３４０を形成することができる。代替的に、遠位端３４０（あるいはＭＲＩマーカ）においてＸ線不透過性プラグをルーメン（ｌｕｍｅｎ）に配置させてもよい。
【実施例２】
【００１５】
　図２は本発明により作られたハイブリッドチューブ状案内ワイヤ３５０の代替的な実施例の破断した側面図である。図１に示す案内ワイヤと同様案内ワイヤ３５０は２個の部分３５４、３５８から構成されている。前記部分３５４はステンレス鋼で作られ、その遠位端３５４ａの中空部において前記部分３５８の近位端３５８ａを受け入れるような寸法とされることが有利である。代替的に前記部分３５８は前記部分３５４より大きな横方向の可撓性を達成するためにニッケル−チタン合金で作ることが有利である。前記部分３５４の遠位端３５４ａは前記部分３５４と３５８とを徐々に接合するよう、かつそれが挿入される血管の通路の壁を損傷することがないよう外面がテーパ状とされている。前記部分３５８は、圧入、適当な接着剤により、および（または）形状記憶効果を使用することにより前記部分３５４の中空部において適所に保持することが可能である。
【００１６】
　切欠部３６２は、前記部分３５８の横方向の可撓性を増大し、一方望ましいレベルの捩じれ剛性を保つために、前記部分３５８の頂部、底部および側部においてと離隔位置での部分３５８に形成されたものとして示されている。Ｘ線不透過性材料、ＭＲＩ感応材料、あるいはそれらの双方から作ることが出来るプラグ３６４は前記部分３５８の遠位端に配置され、案内ワイヤの可視性を向上させ、血管通路を傷害あるいは損傷する可能性を低下させるよう丸みがつけられている。Ｘ線不透過性あるいはＭＲＩ感応性は血管系における案内ワイヤ３５０の移動を追跡したり、および（または）可視出来るようにすることは勿論である。
【００１７】
　案内ワイヤ３５０に挿入されると、案内ワイヤが同じ曲げ形状をとり、案内ワイヤ３５０から外されると、案内ワイヤを再び真直にするように、曲がり部分３７２を有しているワイヤマンドレル３６８が案内ワイヤ３５０の中空部に配置された状態で示されている。曲がり部分３７２は一般にマンドレルの遠位端に位置している。マンドレルが案内ワイヤのある点を越えて挿入されないようにマンドレル３６８の近位端には停止部材３７６が取り付けられている。停止部材はまた、単にマンドレルの近位端に亘って配置されたハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）の一部でよい。
【実施例３】
【００１８】
　図３は本発明によって作られたハイブリッドチューブ状案内ワイヤ３８０の別の実施例の破断側面図である。案内ワイヤ３８０はその他のワイヤと同様に２個の部分３８４、３８８から構成され、前記部分３８８はその近位端において前記部分３８４の遠位端に装嵌されている。スリーブ３９２が前記部分３８８の一部にわたって装嵌されているが前記部分３８８の遠位端を突出させている。前記部分３８８の遠位端に切欠部３９４が形成され、図２に示す実施例について説明したように、前記部分３８４の近位端に導入された溶液が横方向に逃げうるように（かつ可撓性等を上げるように）されている。この場合、前記部分３８８の端部は撓み、所望の態様で案内ワイヤとして作用する。前記部分３８４はステンレス鋼で、前記部分３８８はニッケル−チタン合金で作ればよい。スリーブ３９２はつるつるした材料から作られる。
【００１９】
　本発明によるハイブリッドチューブ状案内ワイヤにより、ステンレス鋼の部分により著しい捩じれ剛性を達成することが可能で、次にニッケル−チタン合金の遠位端部分を含めることにより案内ワイヤを血管系の通路中へ通しうるようにする大きな横方向の可撓性を達成することが可能である。ニッケル−チタン合金の部分は構造がチューブ状であり、かつマイクロ機械加工されているので、合理的な回転剛性も達成される。このように、案内ワイヤの先導端あるいは遠位端における回転剛性と横方向の可撓性の双方が達成可能とされる。
【００２０】
　ここに開示したハイブリッドチューブ状案内ワイヤは従来の要領でその上にカテーテルを通すために使用可能で、あるいは医薬（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ）をカテーテル自体と似た態様で目標とする個所まで送るために使用可能である。チューブ状案内ワイヤの長さの少なくとも一部に亘って切欠部を形成することにより、医薬が案内ワイヤの孔から血管系の通路中へ漏れうるようにする。チューブ状案内ワイヤからの医薬の排出個所は切欠部の深さとその位置とを調整することにより調整可能である。更に、ポリマ製スリーブをチューブ状案内ワイヤのルーメンすなわち孔に挿入するか、および（または）その外側に装嵌して案内ワイヤのルーメンからの医薬の流出あるいは排出を密封し、阻止することが出来る。案内ワイヤにおけるスリーブの長さを調整することにより案内ワイヤからの医薬の排出点を制御することが可能である。また、その他の排出点を提供するために切欠部をスリーブに形成することが可能である。
【００２１】
　更に、既に述べたように、剛性マンドレルあるいはワイヤはチューブ状案内ワイヤの孔すなわちルーメンを通して挿入することが可能で、そのようなマンドレルあるいはワイヤはチューブ状案内ワイヤにおいて対応する曲がり部分を形成するように、例えば図２のマンドレル３６８における位置３７２のような選定した位置において曲げることが可能である。代替的に、チューブ状案内ワイヤには１個以上の曲がり部分を形成することが可能で、次いで、必要に応じ、概ね真直のマンドレルを案内ワイヤの中空部に挿入して案内ワイヤを真直としうる。また、マンドレルは医療手順を観察するために使用する方法に応じて、Ｘ線蛍光透視法あるいはＭＲＩに対して可視としうる材料から作ることが出来る。
【００２２】
　前述した案内ワイヤの実施例において、案内ワイヤは高度に可撓性の遠位端を提供することにより「流動指向可能（ｆｌｏｗ　ｄｉｒｅｃｔａｂｌｅ）」としうる。「流動指向性（ｆｌｏｗ　ｄｉｒｅｃｔａｂｉｌｉｔｙ）」とは案内ワイヤの遠位端が血管系の通路における湾曲部や曲がり部分の周りで血液と共に「流動」しようとすることを意味する。血管系の通路内での案内ワイヤの動きに対する抵抗を減ずるために、案内ワイヤの表面を電気研磨するか、（砂、ガラスビード、重炭酸ナトリウム等を用いて）サンドブラストを行うか、その他の方法で処理してその滑らかさを向上させ、更に案内ワイヤの表面につるつるしたコーテイングを付与すればよく、そのようなコーテイングはシリコンベースの油および（または）ポリマあるいは親水性ポリマを含みうる。代替的に、例えば親水性ポリマから作られたつるつるしたスリーブをまた、案内ワイヤの周りに配置するよう設けることが可能である。
【００２３】
　前述の配置は本発明の原理の適用を単に示したものであることを理解すべきである。本発明の精神と範囲とから逸脱することなく当該技術分野の専門家には多数の修正や代替配置が考えられ、従って請求の範囲はそのような修正や配置を網羅する意図のものである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明によるハイブリッドチューブ状案内ワイヤの破断し、部分的に断面で示す側面図。
【図２】本発明によるハイブリッドチューブ状案内ワイヤの別の実施例の破断し、部分的に断面で示す側面図。
【図３】本発明によるハイブリッドチューブ状案内ワイヤのさらに別の実施例の破断し、部分的に断面で示す側面図。
【符号の説明】
【００２５】
　３２０　案内ワイヤ
　３２４　トルクチャック
　３２８　近位端
　３３２　開口
　３３３　ワイヤマンドレル
　３４０　部分
　３４４　部分
　３４６　スリーブ
　３４８　遠位端
　３４９　Ｘ線不透過性バンド
　３５０　案内ワイヤ
　３５４　部分
　３５４ａ　遠位端
　３５８　部分
　３５８ａ　近位端
　３６２　切欠部
　３６４　プラグ
　３６８　ワイヤマンドレル
　３７２　曲がり部分
　３７６　停止部材
　３８０　案内ワイヤ
　３８４　部分
　３８８　部分
　３９２　スリーブ
　３９４　切欠部
【図１】
2004136121.tif 000003
【図２】
2004136121.tif 000004
【図３】
2004136121.tif 000005