(57)【要約】【課題】  ユニバーサル型の多軸式ワッシャー組立体を提供する。【解決手段】  本発明は脊椎固定のための装置、特に、一定の骨アンカーを一定の脊椎ロッド部材または脊椎プレート部材等のような種々の脊椎安定化部材に対して一定の多軸様式で連結するために用いる装置に関連している。さらに具体的に言えば、本発明は多軸式のワッシャー組立体に関連しており、この組立体は弓形のワッシャーを組み込んでおり、多軸式の用途に対応してこれまで設計されていないと考えられる種々の脊椎安定化部材を改装するために用いることができ、この理由は、本発明のワッシャー組立体が多数の異なる孔の寸法に及んで使用可能であるからである。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
多軸式のワッシャー組立体において、一定の凸状の面部、反対側の非凸状の面部および貫通穴を有する第１のワッシャー、一定の凸状の面部、反対側の非凸状の面部および貫通穴を有する第２のワッシャー、および第１の端部および第２の端部を有する一定の接続用チューブを備えており、前記第１の端部が前記第１のワッシャーの貫通穴の中に挿入するための端部であり、前記第２の端部が前記第２のワッシャーの貫通穴の中に挿入するための端部であり、これにより、これら第１の端部および第２の端部がそれぞれのワッシャーに係合するワッシャー組立体。
【請求項２】
さらに、一定の骨アンカーを一定の骨安定化部材に接続するための、または、少なくとも２個の骨アンカーを接続するための一定の本体部分を備えており、この本体部分が一定の上面部および下面部および当該上面部から下面部まで前記本体部分の中を通過している一定の孔を有しており、この場合に、前記第１のワッシャーが前記上面部の上に配置されており、前記第２のワッシャーが前記下面部の上に配置されていて、これら第１のワッシャーおよび第２のワッシャーを接続している前記接続用チューブが前記孔の中を貫通している請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
移植可能な医療用ワッシャー組立キットにおいて、
種々のワッシャー、直線状のチューブおよび角度付けしたチューブを含む複数のワッシャー組立部品を含み、これらのワッシャーが前記直線状のまたは角度付けしたチューブを受容してこれらに係合するように構成されているキット。
【請求項４】
脊椎安定化用のシステムにおいて、一定の脊椎ロッド部材、骨係合用の第１の部分、一定の係止用ナットに係合するための機械ねじ付きの第２の部分、およびこれら第１および第２の各部分の中間において、一定のコネクタに対する多軸式の係合のための複数の弓形の表面部分を有している第３の部分を有する一定の骨アンカー、および一定の係止用ナットを備えており、この場合に、前記骨アンカーおよびロッド部材が請求項２に記載の接続用の本体部分により連結されているシステム。
【請求項５】
脊椎安定化用のシステムにおいて、骨係合用の第１の部分、一定の係止用ナットに係合するための機械ねじ付きの第２の部分、およびこれら第１の部分および第２の部分の中間において、一定のコネクタに対する多軸式の係合のための複数の弓形の表面部分を有している第３の部分、および一定の係止用ナットを有する少なくとも２個の骨アンカーを備えており、この場合に前記骨アンカーが請求項２に記載の骨プレート部材により連結されているシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨固定用の装置、特に、一定のユニバーサル型または自在型の多軸式ワッシャー組立体の使用により一定の多軸様式で一定の脊椎ロッド部材または骨プレート部材等のような骨安定化部材に対して一定の骨アンカーまたは骨固定装置を連結するための装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
一定の好ましい整合状態で複数の骨を固定して保持する場合に、複数の骨アンカーを１個以上の骨に取り付けた後に、一定の骨安定化部材により所望の配向でこれらを一体に固定できることが良く知られており、実用化されている。このような骨安定化部材の例は種々の「縦方向の部材（longitudinal members）」を含み、一部の場合において、当業界において知られているような種々の「コネクタ（connectors）」を含む。すなわち、この縦方向の部材（例えば、一定のロッドまたはプレート）は複数の骨アンカーを一体に接続し、必要であれば、複数のコネクタがその骨アンカーを上記縦方向の部材に固定するために用いられる。従って、複数の骨アンカーおよび一定の骨安定化部材を用いて所望の整合状態で複数の骨を固定する場合に充たされることが望ましいと思われる少なくとも２個の基準が存在している。すなわち、
（ｉ）一定の骨に対して上記アンカーの移動を阻止するような一定の様式でその骨に対して各骨アンカーを取り付けることが望ましい。これにより、その取り付けた骨に対する骨アンカーの配向が、例えば、その骨の形態、密度、および／または骨折部分に応じて決めることができるようになり、この場合に、
（ｉｉ）上記の骨安定化部材は、（当該骨安定化部材の）縦方向の部材が複数の骨の所望の整合状態を有効に維持するように配向される一定の様式で、各骨アンカー、特に、一定の包含されている軸部に対して取り付けられている必要がある。
【０００３】
上記の基準を満足するために、各骨アンカーの軸部がそれぞれの骨に取り付けられる場合にこれらの軸部が互いに平行でないこと、さらに／または、上記縦方向の部材に対して垂直でないことが好ましいと考えられる。しかしながら、複数の骨アンカーおよび骨安定化部材により行なわれる各骨の整合処置において、それぞれの軸部の互いに対する配向および上記縦方向の部材に対する配向が実質的に特異的になる可能性がある。
【０００４】
従って、上記骨固定用の軸部の種々の配向により上記縦方向の部材の好ましい位置が損なわれる可能性があり、これらの種々の配向は、例えば、各アンカーが複数の骨に対して固定される時にこれらのアンカーのそれぞれの好ましいと考えられる位置により決まる。従って、このような骨固定用の軸部を一定の骨位置維持装置に対して強固に固定するための能力を有することが有利であり、この場合に、それぞれの軸部が各縦方向の部材に対して種々の配向に、すなわち、多軸的なまたは多角度的な配向にすることができる。
【０００５】
特許文献１は上記骨アンカーおよび縦方向の部材に対して多角度的な配向が可能である上記のような骨整合システムを開示している。すなわち、凹状または凸状の弓形のワッシャーによる一定のシステムの使用により、上記のような多角度的な配向が達成されている。
【０００６】
特許文献２は一定の細長い部材を有する一定の多軸式の骨固定移植片、１個以上の骨アンカー組立体、および上記細長い部材の中に嵌合している複数の安定化部材を開示している。これらの安定化部材は直線的な形状であり、弓形の表面部分を含まない。開示されているワッシャーの唯一の使用例は上記移植片の上部の長円形の孔の中における一定のアンダーカット部分を有するワッシャーである。この移植片は上記細長い部材の上部において一定のナットおよびワッシャーにより係止され、一定の骨アンカーの拡大された部分が上記安定化部材の内壁部に対して押し当てられて、さらに細長い部材に対して係止される。このシステムの不都合点は多数の分離している部品であり、これらのワッシャーが上記細長い部材に対して固定されていないので使用するために手間がかかる可能性があることである。
【特許文献１】米国特許第５，９８４，９２４号明細書
【特許文献２】米国特許第６，３１５，７７９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は一定のユニバーサル型の多軸式ワッシャー組立体を提供することにより当業界に一定の進歩を提供しており、このワッシャー組立体は一定の孔を通してそれ自体で固定可能であり、この孔は上記ユニバーサル型のワッシャー組立体を固定するための特別な溝部を全く必要としない。このユニバーサル型のワッシャー組立体が一定の骨プレート部材の孔を通して、あるいは、一定の骨アンカーの孔を通して骨安定化部材のコネクタに固定されることにより、一定の外科手術中に外科医が取り扱う部品の数が最小になると共に、このような弓形のワッシャーの使用により多数の配向状態という利点が得られる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一例の実施形態は一定の多軸式ワッシャー組立体に関連しており、このワッシャー組立体は一定の凸状の面部、反対側の非凸状の面部および貫通穴を有する第１のワッシャー、一定の凸状の面部、反対側の非凸状の面部および貫通穴を有する第２のワッシャー、および第１の端部および第２の端部を有する一定の接続用チューブを備えており、この第１の端部は上記第１のワッシャーの貫通穴の中に挿入するための端部であり、第２の端部は上記第２のワッシャーの貫通穴の中に挿入するための端部であり、これにより、これら第１の端部および第２の端部はそれぞれのワッシャーに係合する。
【０００９】
本発明の別の実施形態はさらに一定の骨アンカーを一定の骨安定化部材に接続するための、あるいは、少なくとも２個の骨アンカー（一定の骨プレート部材等）を接続するための一定の本体部分を備えている上記のような組立体に関連しており、この本体部分は一定の上面部および下面部および当該上面部から下面部まで本体部分を貫通している一定の孔を有しており、この場合に、上記第１のワッシャーが上記上面部に配置されており、上記第２のワッシャーが上記下面部に配置されていて、これら第１のワッシャーおよび第２のワッシャーを接続している上記接続用チューブが上記孔の中に貫通している。
【００１０】
本発明のさらに別の実施形態は一定の移植可能な医療用ワッシャー組立キットに関連しており、このキットは種々のワッシャー、直線状チューブおよび角度付けしたチューブを含む複数のワッシャー組立部品を含み、これらのワッシャーは種々の直線状のまたは角度付けしたチューブを受容してこれらに係合するように構成されており、各部品は種々の寸法を有している。
【００１１】
本発明の別の実施形態は脊椎安定化用のシステムに関連しており、このシステムは一定の脊椎ロッド部材または骨プレート部材、骨係合用の第１の部分、一定の係止用ナットに係合するための機械ねじ付きの第２の部分、およびこれら第１および第２の各部分の間において、一定のコネクタに対して多軸式の係合を行なうための複数の弓形の表面部分を有している第３の部分を有する一定の骨アンカー、および一定の係止用ナット備えており、この場合に、上記骨アンカーは本発明により開示されていて特許請求の範囲において記載されているような複数のワッシャー組立体を組み込んでいる本体部分を接続することにより上記ロッド部材または骨プレート部材に連結されている。
【発明の効果】
【００１２】
従って、本発明によれば、一定のユニバーサル型の多軸式ワッシャー組立体を提供することにより当業界に一定の進歩を提供することができ、このワッシャー組立体は一定の孔を通してそれ自体で固定可能であり、この孔は上記ユニバーサル型のワッシャー組立体を固定するための特別な溝部を全く必要としない。さらに、このユニバーサル型のワッシャー組立体が一定の骨プレート部材の孔を通して、あるいは、一定の骨アンカーの孔を通して骨安定化部材のコネクタに固定されることにより、一定の外科手術中に外科医が取り扱う部品の数が最小になると共に、このような弓形のワッシャーの使用により多数の配向状態という利点が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
一般に、本発明は脊椎固定のための、特に、一定の骨アンカーを一定の脊椎ロッド部材または脊椎プレート部材等のような脊椎安定化部材に対して一定の多軸様式で連結するために用いる脊椎固定のための組立体に関連している。さらに具体的に言えば、本発明は多軸式のワッシャー組立体に関連しており、この組立体は弓形のワッシャーを組み込んでおり、多軸式の用途に対応して設計されていないと考えられる種々の脊椎安定化部材を改装するために用いることができ、この理由は、本発明のワッシャー組立体が多数の異なる孔の寸法に及んで使用可能であり、本発明のこのワッシャー組立体の受容のために何らの特別な変更も必要としないからである。
【００１４】
図１は一定の角度付けしたチューブの実施形態における本発明のユニバーサル型または自在型の多軸式ワッシャー組立体を示している図である。この多軸式のワッシャー組立体１は一定の凸状の面部１２、反対側の非凸状の面部１４および一定の貫通穴１６を有する第１のワッシャー１０、一定の凸状の面部２２、反対側の非凸状の面部２４および貫通穴２６を有する第２のワッシャー２０、および第１の端部３２、第２の端部３４、および貫通穴３６を有する一定の接続用チューブ３０を備えている。この接続用チューブの端部３２は上記第１のワッシャーの貫通穴１６の中に挿入されてこれに係合しており、接続用チューブの端部３４は上記第２のワッシャーの貫通穴２６の中に挿入されてこれに係合している。上記組立体１はコネクタ５０におけるプレート部材の孔５２の両側において組み立てられている。この実施形態において、上記チューブの両端部３２および３４はワッシャー１０およびワッシャー２０の受容部分１８および受容部分２８の中に係合するようにそれぞれ設計されている。
【００１５】
図１および残りの各図面は凹状の形態として本発明のワッシャー部品を表現していると考えられるが、当該技術分野における熟練者においては、本発明が凸状の表面部分等のような別の弓形のワッシャー面部も本発明により使用されることを含むことが当然に明らかである。このような表面部分は、例えば、米国特許第５，９８４，９２４号または同第６，３１５，７７９号において開示および説明されているような種々の身体固定装置に対して係合し、これらの開示はそれぞれの内容において本明細書に参考文献として含まれる。
【００１６】
図２は本発明の直線状のチューブ６０の部品を示している図である。このチューブ６０は第１の端部６２、第２の端部６４、および貫通孔６６を有している。これらの端部６２および端部６４は各ワッシャー１０および２０（図示せず）における受容部分１８および受容部分２８の中にそれぞれ挿入および係合されるように設計されている。さらに、これらの端部６２および端部６４はそれぞれのスロット６８により弾性的にまたは柔軟に作成されている。上記貫通穴６６の断面の幅はこの骨アンカーの角度付けを可能にするために十分である必要がある。
【００１７】
図３は本発明の角度付けしたチューブ８０の部品の詳細図を示している。このチューブ８０は第１の端部８２、第２の端部８４、および貫通穴８６を有している。これらの端部８２および端部８４は各ワッシャー１０および２０（図示せず）の受容部分１８および受容部分２８の中にそれぞれ係合されるように設計されている。このチューブ８０はその両端部８２および８４の間に配置されている中央部分８８を有している。この中央部分８８は両端部８２および８４よりも狭い直径を有していて、一定の骨アンカーの角度付けが比較的に広い動作範囲で達成できるようになっている。この中央部分８８の直径はこのワッシャー組立体と共に使用される上記接続装置の孔の中に嵌合するように寸法付けられていることが望ましい。上記の角度付けしたチューブ８０は、その両端部８２および８４が一定の大きな開口面積で分離されるので、当該チューブ８０の柔軟性または弾性に対して補助するためにスロットが必要とされない点において上記直線状のチューブ６０とは異なる。
【００１８】
図４は本発明のさらに別の実施形態を示している図である。この図４において、ワッシャー組立体２００はワッシャー部品端部９２および開口状のチューブ端部９４を有する一体のワッシャーおよびチューブ９０を備えている。さらに、スロット９６がワッシャー１００における受容部分１０２の中への端部９４の挿入および係合のための柔軟性を賦与している。
【００１９】
上記の全ての実施形態において、それぞれのワッシャー組立体はその製造プロセスの一部として組み立てる（すなわち、輸送部品として組み立てる）ことができ、あるいは、移植の直前に一定の手術室の中において組み立てることも可能である。このような手術室内における組み立ては本発明において説明および特許請求の範囲において記載されているような多軸式のワッシャー組立体と共に使用するように元々において設計されていない種々のコネクタまたはプレート部材を「改装する（retrofit）」ために上記のワッシャー組立体が使用されている場合に望ましい。従って、この意味において、本発明のワッシャー組立体は多数のコネクタと共に使用可能であり、それゆえ、「ユニバーサル型（universal）」として呼ばれている。
【００２０】
上記の本発明の組立体における各構成部品は任意の医療品級の金属材料（例えば、チタンまたはステンレス・スチール）により作成可能である。加えて、上記のチューブ部品自体に関しては、カーボン・ファイバーまたは一定の記憶金属材料等のような代替的な材料が組み立てを容易にするために使用できる。
【００２１】
本発明の別の実施形態はさらに一定の骨アンカーを一定の安定化部材（例えば、一定のロッド部材）に接続するための、あるいは、少なくとも２個の骨アンカー（例えば、一定の骨プレート部材等）を接続するための一定の本体部分を備えている上記のような組立体に関連しており、この本体部分は一定の上面部および下面部および当該上面部から下面部までこの本体部分を貫通している一定の孔を有しており、この場合に、上記第１のワッシャーは上記上面部の上に配置され、上記第２のワッシャーは上記下面部の上に配置されて、これら第１および第２の各ワッシャー接続している上記接続用チューブは上記孔の中に貫通している。
【００２２】
使用時において、本発明のワッシャー組立体は当業界において良く知られている種々の多軸式の骨アンカーと共に使用することを目的としている。このような骨アンカーは一般に骨係合用のねじ付きの第１の部分、一定の係止用ナットに係合するための機械ねじ付きの第２の部分、およびこれら第１および第２の各部分の間において、本発明のワッシャー組立体を組み込んでいる種々のコネクタまたは骨プレート部材に対する多軸式の係合のための複数の弓形の表面部分（例えば、米国特許第５，９８４，９２４号の図４において、または米国特許第６，３１５，７７９号の図７において示されているような構成であり、これらの開示はそれぞれの内容において本明細書に参考文献として含まれる）を有する第３の部分を有している。従って、本発明はまた一定の脊椎ロッド部材、骨係合用の第１の部分、一定の係止用ナットに係合するための機械ねじ付きの第２の部分、これら第１および第２の各部分の間において、一定のコネクタに対する多軸式の係合のための複数の弓形の表面部分を有する第３の部分を有する一定の骨アンカー、および上記のような本発明の接続装置との組み合わせにおいて使用される一定の係止用ナットを備えている脊椎安定化用の種々のシステムにも関連している。本発明の別のシステムは骨係合用の第１の部分、一定の係止用ナットに係合するための機械ねじ付きの第２の部分、およびこれら第１および第２の各端部の間において、一定のコネクタに対する多軸式の係合のための複数の弓形の表面部分を有する第３の部分、および一定の係止用ナットを有する少なくとも２個の骨アンカーを備えており、この場合に、これらの骨アンカーは一定のワッシャーを受容および保持するための一定の孔を有する一定のプレート部材を備えている上記接続装置により連結されている。
【００２３】
本発明のさらに別の態様は一定の移植可能な医療用のワッシャー組立キットに関連しており、このキットは種々のワッシャー、直線状のチューブおよび角度付けしたチューブを含む複数のワッシャー組立部品を含み、これらのワッシャーは上記直線状のまたは角度付けしたチューブを受容してこれらに係合するように構成されている。望ましくは、上記のキットは種々のワッシャー、直線状のチューブおよび角度付けしたチューブにより構成されており、これらのワッシャーは種々の寸法の上記直線状のまたは角度付けしたチューブを受容してこれらに係合するように構成されている。加えて、上記キットはさらに脊椎ロッド部材および骨アンカーの種々のコネクタおよび骨プレート部材を備えることができる。
【００２４】
本発明の上記の開示および説明が本発明の例示および説明を目的としており、上記の寸法、形状および材料ならびに上記の好ましい実施形態の説明における種々の変更が本発明の趣旨から逸脱することなく行なえることが理解されるべきである。
【００２５】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）前記チューブが第１および第２の各端部を有する一定の直線状のチューブである請求項１に記載の組立体。
（２）前記チューブが一定の角度付けした部分を有する第１の端部、中央の直線状の部分、および一定の角度付けした部分を有する第２の端部を有している請求項１に記載の組立体。
（３）前記第１のチューブの端部および第２のチューブの端部がそれぞれのワッシャーの中への係合のための各チューブ端部の偏向または変形を可能にするためのスリットを有している実施態様（１）または実施態様（２）に記載の組立体。
（４）前記チューブの第１の端部が前記第１のワッシャーにおける非凸状の表面部分に対して一体である請求項１に記載の組立体。
（５）前記ワッシャーの少なくとも１個が一定の凹状の表面部分の代わりに一定の凸状の表面部分を有している請求項１に記載の組立体。
（６）前記ワッシャー組立部品が種々のワッシャー、直線状のチューブおよび角度付けしたチューブにより構成されており、これらのワッシャーが種々の寸法の直線状のまたは角度付けしたチューブを受容してこれらに係合するように構成されている請求項３に記載のキット。
（７）さらに、孔あけ処理した複数のコネクタおよび骨プレート部材を含む請求項３または実施態様（６）に記載のキット。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本発明は以下の添付図面に基づく詳細な説明によりさらに完全に理解できる。
【図１】一定の角度付けしたチューブの実施形態における本発明のユニバーサル型の多軸式ワッシャー組立体の概略図である。
【図２】本発明の直線状のチューブ部品の実施形態の概略図である。
【図３】本発明の角度付けしたチューブ部品の実施形態の概略図である。
【図４】本発明の直線状のチューブ部品の実施形態の概略図であり、この場合に、直線状のチューブ部品の一端部がワッシャーの内の１個に対して一体になっている。
【符号の説明】
【００２７】
１  ワッシャー組立体
１０  第１のワッシャー
１２  凸状の面部
１４  非凸状の面部
１６  貫通穴
１８  受容部材
２０  第２のワッシャー
２２  凸状の面部
２４  非凸状の面部
２６  貫通穴
２８  受容部材
３０  接続用チューブ
３２  第１の端部
３４  第２の端部
３６  貫通穴
５０  コネクタ
５２  孔
【図１】
2004148126.tif 000003
【図２】
2004148126.tif 000004
【図３】
2004148126.tif 000005
【図４】
2004148126.tif 000006