(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルが前進している間、弁を完全な開放状態に確実に維持することができ、カテーテル外側から分泌物をぬぐい取ることがない、安全な弁を提供する。【解決手段】密閉系吸引カテーテルは患者端取付具１と可撓性外被２４内に囲い込まれたカテーテル１０をもつ。患者端取付具１は患者側に弁５をもち、弁は通常閉鎖されている。弁は管形状の一体のエラストマー成形物５０を囲む外側の剛性ハウジング５２をもつ。成形物５０は成形物の内部にその直径を横切って延びるウエブ５６をもち、ウエブはパッドと整列して直径方向に延びるスリット５７をもつ。ハウジング５２上に据え付けられたカラー６０は、圧力をウエブ５６を渡る向きに加えてスリット５７を開くためにパッド５３に掛合させるべく、ハウジングに沿って摺動可能であり、かくしてカテーテル１０を患者の方に前進させられるようになす。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通する流体通路（５８）をもつ変形可能の部材（５０）と、上記変形可能の部材に加えられた外圧によって開くことができるよう配置された上記通路内の通常閉鎖された開口（５７）を含む弁（５）において、該弁（５）が、変形可能の部材を貫通する開口（５７）が実質上閉じている第１位置と、上記開口（５７）が開く第２位置の間で変形可能の部材（５０）上を変位可能の外側部材（６０）を含むことを特徴とする弁。
【請求項２】
上記外側部材（６０）は、手の力がこの外側部材を他方の位置に変位させるよう加えられるまで、第１又は第２の位置に留まるよう配置されることを特徴とする請求項１に記載の弁。
【請求項３】
上記外側部材は変位可能の部材（５０）を包囲するカラー（６０）とすることを特徴とする請求項１又は２に記載の弁。
【請求項４】
上記外側部材（６０）は通路（５８）の長さ方向に摺動することによって変位可能であることを特徴とする請求項１から３の何れか１項に記載の弁。
【請求項５】
該弁は変位可能の部材（５０）の外側にある剛性ハウジング（５２）を含み、かつ上記変形可能の部材の一部（５３）は外側部材（６０）に掛合するためハウジング（５２）中の開口（５５）を通して外方に突出していることを特徴とする請求項１から４の何れか１項に記載弁。
【請求項６】
ハウジング（５２）は互いに正反対に位置する２つの開口（５５）をもち、変形可能の部材（５０）は上記開口の夫々１つを通して外方に突出する２つのパッド（５３）をもち、また、上記パッド（５３）は外側部材（６０）に掛合するよう形作られた傾斜した外面（５４）を夫々もち、外側部材の変位によりパッド（５３）が互いの方に向かって内方に押され、それによって開口（５７）が開かれるようになされていることを特徴とする請求項５に記載の弁。
【請求項７】
変形可能の部材（５０）はほヾ管状をなし、上記通常閉鎖された開口は、変形可能の部材の直径を横切って延びかつ上記変形可能の部材と一体に形成された横断ウエブ（５６）中のスリット（５７）とすることを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載の弁。
【請求項８】
対向する両側にスリット（１５７）と平行に延びる実質上剛性の補強部材（１７０）を含み、力がスリットに沿って外部から加えられたとき、スリットを開くように補強部材が外方に曲がるようになしたことを特徴とする請求項７に記載の弁。
【請求項９】
吸引カテーテル（１０）と上記請求項の何れか1項に記載の弁（５）を含むことを特徴とする密閉系吸引カテーテル組立体。
【請求項１０】
該組立体の患者端（１）の方に置かれた浄化チャンバ（４）を含む請求項９に記載の組立体において、弁（５）が浄化チャンバ（４）の患者側の方に置かれ、該弁が吸引カテーテル（１０）の伸び入りを許すために開放可能でありかつ患者から浄化チャンバ（４）を実質上隔離しかつカテーテルの浄化を可能にするために閉鎖可能であることを特徴とする組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貫通する流体通路をもつ変形可能の部材と、変形可能の部材に加えられた外圧によって開くことができるよう配置された上記通路内の通常閉鎖された開口を含む型式の弁に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
密閉系吸引カテーテル組立体は挿管された患者の気管や気管支内から分泌物を除去するために使用される。該組立体は、カテーテルへの吸引力の印加を制御するために開閉することのできる弁を含む取付具を有する機械端に連結された可撓性カテーテルを含む。この弁は一般的には、流れを可能にしたり阻止したりする２つの位置間で流路を横向きに動くことのできる弁部材をもつ型式のものである。
【０００３】
カテーテルは、その患者端に向かって、気管チューブの端と換気回路間に連結された前方の患者端取付具を通して延びる。カテーテルは吸引を可能ならしめるため、カテーテルチューブを下って前方の継ぎ手を通して進むことができる。可撓性外被が２つの継ぎ手間に延び、カテーテルがエンベロープを通して操作されることができるように、カテーテルを包囲している。前方の継ぎ手中のワイパーシールは換気系からくるガスが外被を膨張させないようにする。この型式の組立体は Potrtex, Inc. によって商標 Steri-Cath として、Ballard Medical, Inc/Kimberly-Clark によって商標 Trach-Care として、 また、Sorenson- Critical Care, Inc. によって販売されている。或る組立体では、患者端が前方の継ぎ手内へ引っ込められた後にカテーテルを浄化するための備えがなされている。手動操作可能の弁はワイパーシールの前方に置かれ、弁とワイパーシールの間に浄化チャンバを設けている。灌注ポートが塩水をそのチャンバに供給できるようこのチャンバに開口しており、その塩水は次いで、内腔内に集められた物質を除去するために、吸引力を印加することによってカテーテルの内腔に沿っ抜き出される。
【０００４】
洗浄チャンバを閉鎖するために使用される弁は、種々の異なった種類のものからなる。米国特許第5354267号と米国特許第5882348号は回転止め−コック型式の弁を記載しており、この弁は、洗浄チャンバを継ぎ手の患者端から隔離するために又はカテーテルが弁を通して気管内に進入できるようにするために、回される。別の形式の弁は、米国特許第5775325号に記載されている。この弁は、一体の変形可能の外側チューブ内にあるアヒルのくちばし形状のものである。上記弁は通常閉鎖されたスリットをもち、このスリットは、外側チューブの側面をスリットの長さと平行に互いの方に押しつぶすことによって開かれる。この弁は一定の利点をもつ。というのはこの弁は一体部品として作ることができるからである。しかし、この弁は幾つかの欠点をもつ。特に、カテーテルが前進している間、弁は手で連続的に開放状態に保たなければならない。このことは、長い作業で疲れることがあり、ユーザーにとっては、弁の開放を維持している片手が塞がれることになる。また、カテーテルが伸び入っている間、弁が完全な開放状態に維持されないかも知れないという危険性がある。このことは、カテーテルに抗力が加わり、そして分泌物が気道内にもどるかも知れない位置でカテーテルの外側から分泌物をぬぐい取ることを起こすかも知れない。更に、浄化チャンバの領域内での組立体のねじり又は曲げが偶発的に弁を開くかも知れないという危険性がある。米国特許第6543451号は前進するカテーテルによって開かれる弁を記載している。この弁はカテーテルが引き抜かれるときに、カテーテルの外側をこすり、そして分泌物を剥ぎ取るかも知れない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、カテーテルが前進している間手で弁を連続的に開放状態に保つ必要がなく、弁を完全な開放状態に確実に維持することができ、カテーテル外側から分泌物をぬぐい取ることがない、既存の弁に代わる安全な弁を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１態様によれば、弁が、変形可能の部材を貫通する開口が実質上閉じている第１位置と、上記開口が開く第２位置の間で変形可能の部材上を変位可能の外側部材を含むことを特徴とす前述の型式の弁が提供される。
【０００７】
外側部材は好適には、この外側部材を他方の位置に変位させるために手の力が印加されるまで、第１又は第２の位置に留まるよう配置される。外側部材は変形可能の部材を包囲するカラーとすることのでき、このカラーは通路の長さ方向に摺動して変位することのできる。弁は好適には、変形可能な部材の外側に剛性のハウジングを含み、この変形可能な部材の一部は、外側部材と掛合するために、剛性ハウジング中の開口を通して外方に突出している。ハウジングは好適には、互いに正反対の位置に置かれた２つの開口をもち、この変形可能な部材は、上記開口の夫々１つを通して外方に突出する２つのパッドをもち、各パッドは外側部材に掛合するよう形作られた傾斜した外面をもち、外側部材の変位によってパッドが互いの方に向かって内方に押され、それによって開口を開くようになされている。変形可能な部材はほヾ管状をなすことのでき、通常閉鎖された開口は変形可能な部材の直径を横切って延びる横断ウエブ中のスリットとし、かつ変形可能な部材と一体に形成されている。該弁は対向する両側でスリットと平行に延びる実質上剛性の補強部材を含み、力が外部からスリットに沿って印加されたとき、スリットを開くよう補強部材が外方に曲げられるようになされている。
【０００８】
本発明のもう１つの態様によれば、吸引カテーテルと、本発明の上記１態様に従った弁を含む密閉系吸引カテーテル組立体が提供される。
【０００９】
該組立体は、該組立体の患者端の方に置かれた浄化チャンバを含み、該弁が浄化チャンバの患者側の方に置かれ、また該弁が吸引カテーテルの伸び入りを許すために開放可能でありかつ患者から浄化チャンバを実質上隔離しかつカテーテルの浄化を可能にするために閉鎖可能である。
以下、本発明の密閉系吸引カテーテル組立体の実施例を添付図面を参照して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
先ず図１を参照すれば、該組立体は気管チューブ（図示せず）の端の雄型コネクタに嵌着するようにされた一端にテーパ付きの雌型継ぎ手２をもつ患者端取付具１を含む。取付具１は換気システムに接続するようにされた側方継ぎ手３をもつ。取付具１の後端に接合されているのは、浄化チャンバ４であり、このチャンバはその前端に弁５をそしてその後端にワイパーシール６をもつ。灌注ポート７が浄化チャンバ４に開口している。吸引カテーテル１０の前端はワイパーシール６を通して摺動可能に延びており、そして使用しないときには、弁５の後方に置かれている。吸引カテーテル１０の後端は機械端取付具２０に固定されており、この取付具は吸引制御弁２１と、吸引力発生源（図示せず）に延びる可撓性チュービング２３に連結された差し込み部２２を含む。弁２１は、吸引力がカテーテル１０に与えられない通常は閉じた状態にあるが、それを開いてチュービング２３からカテーテルに吸引力を与えるために、手で作動することができる。可撓性外被２４はカテーテル１０を囲い込む。その場合その外被は２つの取付具１と２０間に延び、対向する両端でこれらの取付具に接合されている。
【００１１】
次に図２、３を参照すれば、弁５は管状スリーブ５１をもつ弾力性エラストマー材料からなる単一の一体の成形物５０を含む。スリーブ５１は外側の剛性の管状ハウジング５２内を同軸に延びる。このハウジングはスリーブの前端を患者取付具１の外側上に閉じ込める。ハウジング５２はまた、浄化チャンバ４の一部をなす管状取付具４０の前端上にスリーブ５１の後端を閉じ込める。成形物５０は、その長さの中程に、互いに正反対位置にある２つのパッド５３をその外面上にもち、これらのパッドは四角い形状をなしかつ傾斜面５４をもちその傾斜面は前方向にいくにつれて高さが増している。２つのパッド５３はハウジング５２内の２つの開口５５を通して外方に突出している。内部では、成形物５０はスリーブ５１の直径を横切って延びる一体の横断ウエブ５６をもつ。ウエブ５６は、スリーブ５１を通る通路５８を横切って２つのパッド５３間に直径方向に延びるウエブを貫通するスリット５７をもつ。スリットは、その自然の状態では、（図２に示す如く）閉ざされていて、通路５８を通る流体の実質的な流れを阻止する。しかし、スリット５７はスリットの長さに沿ってスリーブ５１を押しつぶすことによって、即ち２つのパッド５３を押しつぶすことによって開かれることができる（図３に示す如く）。
【００１２】
弁５はウエブ５６の後方の機械側でハウジング５２の外側上に据え付けられた円形セクションの鎖錠カラー６０と、開口５５と、パッド５３によって完成される。カラー６０はウエブ５６と整列するようにパッド５３を覆うよう前方に摺動することができる。その位置で、カラー６０の内面はパッド５３上の傾斜面５４に掛合する。上記カラーはパッドを内方に押し、従ってスリット５７の端を押しつぶす力を加え、それによってスリットを開く。カラー６０はスリット５７を開いたままに保つためにこの位置に残すことができ、それ故手で圧力を連続的に加える必要なしに、弁５を、望む間開いたままに保つことができる。弁５を閉じる必要があるときには、ユーザーは、成形物５０の弾力が再びスリット５７を閉じるよう、カラー６０を後方にその元の位置に摺動させるだけでよい。弁を開いた状態に維持するのに使用することができる種々の他の型式の外部手段があることは認められるだろう。例えば、弁は、回転したときにパッドを押し込む内側のカム面をもつ回転可能のカラーをもつことができる。このカラーは、ハウジングの外側に設けたＬ形スロットの如き差し込み型取付具と協働するよう配置することができ、これによって、そのカラーは、前方に摺動させ次いでねじることによって、開放位置にしっかり鎖錠できるようになされる。
【００１３】
機械端取付具２０中の吸引力制御弁２１は通常の型式のものか、又は上記制御弁は図２、３に示すものと同じ型式のものとすることができる。吸引力制御弁２１は吸引カテーテル１０に沿って吸引することを可能にするよう、又は阻止するように操作可能である。
【００１４】
本発明の配置は、弁が使用中完全に開放状態に維持され、また吸引カテーテルが、カテーテルがスリットの縁間で押しつぶされることなくまたカテーテルの外側から材料を擦り取ることなしに、弁を押し通されることができることを保証する。また、該弁は、使用中にユーザーが弁に掴み力を維持しておく必要をなくする。弾力性の成形物は剛性の外側ハウジング内に包囲されておりかつハウジング中の開口を通してのみアクセス可能であるので、ユーザーが弁を過剰にきつく押しつぶして、弁をカテーテル上に圧縮する危険性が無くなる。剛性の外側ハウジングはまた、弁がねじり又は曲げ作用によって偶発的に開放されるのを防止する。
【００１５】
次ぎに図４、５を参照すれば、別の型式の弁１０５が示されている。この弁は弁５の成形物と類似の成形物１５０をもつがウエブ１５６が、このウエブに接着されかつスリット１５７の対向する両側に沿って延びる２つの半剛性の細長いストリップ１７０を含む点で異なっている。２つのストリップ１７０は夫々活ヒンジ(living hinge)１７１によって対向端で接合されている。ストリップ１７０の性質は、パッド１５３がスリット１５７の長さに沿って互いの方に押しつぶされたとき、ストリップはお互いに離れる向きに外方に曲がり、スリットを開放状態に保つようなものとする。この配置は、弁がより明確に開いた又は閉じた感じ(feel)を与え、そして弁が開いたとき、開口の寸法は開口を通したカテーテルの自由なかつ妨げられない移動を許すのに常に十分となることを保証する。この形式の弁はユーザーの親指と他の指間で直接作動させることができるか又はこの弁は手で圧力を加える必要なしに弁を開放状態に維持するカラー又は類似の外部部材によって開かれることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】密閉系吸引カテーテル組立体の簡単化した側立面図である。
【図２】洗浄チャンバの弁が閉鎖されている上記組立体の患者端の断面側立面図である。
【図３】洗浄チャンバの弁が開かれている上記組立体の患者端の断面側立面図である。
【図４】弁の変更形式の弁の断面側立面図である。
【図５】図４の線 V-V に沿った横断面図である。
【符号の説明】
【００１７】
２  雌型継ぎ手
４  浄化チャンバ
５  弁
７  灌注ポート
１０  吸引カテーテル
２０  機械端取付具
２１  吸引力制御弁
２３  可撓性チュービング
２４  可撓性外被
４０  管状取付具
５０  成形物
５１  管状スリーブ
５２  管状ハウジング
５３  パッド
５４  傾斜面
５６  横断ウエブ
５７  スリット
６０  鎖錠カラー
１０５  弁
１５０  成形物
１５３  パッド
１５７  スリット
１７０  細長いストリップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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