(57)【要約】【課題】イヌ科の動物のように湾曲している尿道でも膀胱まで容易に挿入することができ、膀胱の内壁以外の動物の体内で係止することができる尿道留置用のカテーテルを提供する。【解決手段】先端が膀胱４４に達する長さを有する主チューブ１１と、その主チューブの途中に設けられるバルーン１３と、そのバルーンに流体を注入するための副チューブ１２とを備えている尿道留置用のカテーテル１０。バルーン１３の後端は、主チューブ１１の先端１１ａより２０〜３０ｃｍの位置にある。カテーテル１０は、尿道４２内に挿入した後、バルーン１３に造影剤を含む蒸留水を副チューブ１２から注入し、膨張させたバルーン１３を陰茎骨４３の内部側端部４３ａに係止させる。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端が膀胱に達する長さを有するチューブと、そのチューブの途中に設けられるバルーンと、そのバルーンに流体を注入するための通路とを備えている尿道留置用のカテーテル。
【請求項２】
途中にバルーンを備えた尿道留置用のカテーテルを尿道内に挿入し、バルーンを膨張させ、膨張させたバルーンを陰茎骨の内部側端部に係止させる、尿道留置用のカテーテルの留置方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は尿道留置用のカテーテルおよび留置方法、特にイヌ科の哺乳動物のうち、オスに対して用いられるカテーテルおよび留置方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
【特許文献１】特開２００１−１９８２１１
獣医分野においては、大型犬にはヒト用フォーリーカテーテルを使用することができるが、尿道が細い小型犬では、尿道の中にバルーンを固定できるだけの大きさまで拡張できず、使用するのは困難を極める。そこで本出願人は、先に図５に示すような、可撓性を有するマレコットチューブ１０１と、そのマレコットチューブ内に軸方向に移動自在に配置され、先端がマレコットチューブ１０１の先端に固定されている心線１０２とを備えた尿道留置用のカテーテル１００を提案している（特許文献１）。前記マレコットチューブ１０１の先端近辺には、縦方向に延びる複数本のスリットが形成された開閉自在のマレコット部１０３が設けられている。
【０００３】
このものは、心線１０２の後端のノブ１０４を引っ張るとマレコット部１０３が篭状に開き、押し込むと閉じる。したがってマレコット部１０３を閉じた状態で尿道１０５に挿入し、マレコット部１０３が膀胱１０６内に達したときに心線１０２を引くと、マレコット部１０３が開いて膀胱１０６の内壁に係止される。それにより尿道内にマレコットチューブ１０１を留置させることができる。採尿はコネクタ１０７の栓１０８を外し、マレコットチューブ１０１で行う。なお、符号１０９は心線１０２の摺動を許しながらコネクタ１０７の端部を閉じるシールゴムである。
【０００４】
他方、前述の特許文献１には、従来技術として、図６に示すヒト用のフォーリーカテーテル１１０が記載されている。このものはカテーテルの先端部に弾力的に伸縮自在なバルーン１１１が設けられており、カテーテル１１０の基部には枝分かれした注入孔１１２を設けている。このものは注入孔１１２から蒸留水を注入して膀胱１０６内に挿入したバルーン１１１を拡張させ、注入孔１１２を閉じることにより、カテーテル１１０が尿道１０５から抜けないようにすることができる。カテーテル１１０を尿道から抜く場合は、注入孔１１２を開いて蒸留水を抜き取り、バルーン１１１を収縮させる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
前記従来の尿道留置用のカテーテル１００は、体内から出ているカテーテルの基部を粘着テープなどで体表に固定する方法と異なり、体内（膀胱の内）にカテーテルの係止部があるため、イヌなどの動物が噛みついたり勝手に外したりするおそれは少ない。しかしマレコットチューブ１０１自体はある程度形状保持性が必要で、しかも心線１０２が入っているので、柔軟性に欠ける。そのためイヌ科の動物のオスのように尿道が湾曲している場合（図４の尿道４２参照）は、カテーテルの挿入および取り外し作業が困難である。また、マレコット部１０３を膀胱１０６に係止しているので、カテーテルの基部を動物が引っ張ると、膀胱の内壁を傷めるおそれがある。また、マレコットの強度が充分でないため、膀胱に留置しにくい。
【０００６】
本発明は上記の観点からなされたものであり、膀胱の内壁以外の動物の体内でカテーテルを係止することができる尿道留置用のカテーテルを提供することを技術課題としている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の尿道留置用のカテーテル（請求項１）は、先端が膀胱に達する長さを有するチューブと、そのチューブの途中に設けられるバルーンと、そのバルーンに流体を注入するための通路とを備えていることを特徴としている。
【０００８】
本発明のカテーテルの留置方法（請求項２）は、途中にバルーンを備えた尿道留置用のカテーテルを尿道内に挿入し、バルーンを膨張させ、膨張させたバルーンを陰茎骨の内部側端部に係止させることを特徴としている。
【０００９】
【作用および発明の効果】
本発明のカテーテル（請求項１）は、チューブの先端を膀胱内に入れた状態で、通路を経由しバルーン内部に流体を送り込むことによりバルーンを膨張させ、そのバルーンを陰茎骨の内部側端部に係止させることができる。このように本発明のカテーテルでは、膀胱内ではなく、陰茎骨の内部側にバルーンを係止させるので、バルーンの大きさは小さくて充分である。そのため、小型犬から大型犬まで、１種類のカテーテルでカバーすることができる。
【００１０】
カテーテルを外す場合は、通路を経由して流体を排出し、バルーンを収縮させ、チューブを引き抜けばよい。このように本発明のカテーテルでは、体外で止める必要がないので、膀胱内壁を傷つけたり、動物が勝手に外すおそれが少ない。
【００１１】
本発明の留置方法（請求項３）は、バルーンを陰茎骨に係止するので、体外部分を止める必要がなく、また、膀胱内にも係止させる必要がないため、膀胱の内壁を傷つけない。
【００１２】
【発明の実施の形態】
つぎに図面を参照しながら本発明のカテーテルの実施の形態を説明する。図１ａおよび図１ｂは本発明のカテーテルの一実施形態を示す縦断面図および正面図、図２ａは図１ａのＩＩ−ＩＩ線断面図、図２ｂはその部分のバルーン膨張状態を示す断面図、図３ａは本発明のカテーテルの他の実施形態を示す要部縦断面図、図３ｂは図３ａのＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図、図４は本発明のカテーテルの留置方法の実施形態を示す断面図である。
【００１３】
図１に示す尿道留置用のカテーテル１０は、主チューブ１１とその主チューブを囲むように配置される副チューブ１２と、主チューブ１１の途中の外周で副チューブ１２の先端近辺に設けられるバルーン１３とから構成されている。主チューブ１０の先端（図１の左側）１１ａは開口している。主チューブ１１の基端部（図１の右側）１１ｂは、副チューブ１２を分岐するためのファネル（コネクタ）１５内に収容されている。符号１５ａはリング状のシール部材である。副チューブ１２の先端１２ａにはリング状のシール材１４が取り付けられている。シール材１４は主チューブ１１と副チューブ１２の間のシールも兼ねている。さらに副チューブ１２の先端近辺の壁には、バルーン１３内に開口する貫通孔１６が形成されている。
【００１４】
副チューブ１２の基端部１２ｂはファネル１５の先端に連結されており、副チューブ１２と主チューブ１１の間の空間１８は、ファネル１５から突出する枝管１７から外部に導かれている。副チューブ１２と主チューブ１１の間の空間１８は、バルーン１３に蒸留水などの流体を注入するための副通路である。枝管１７には蒸留水を注入・抜き取り用のチューブ１９が連結されている。主チューブ１１の内部の空洞２０は本発明における主通路を構成しており、その主通路を通して膀胱から採尿したり、膀胱内に薬剤を投与したりすることができる。
【００１５】
前記主チューブ１１および副チューブ１２は従来の尿道カテーテルと同様のものであり、たとえばポリウレタン、ポリアミド、それらに類するエラストマー、シリコーンゴムなどの合成樹脂材料からなるチューブを用いることができる。また、ラテックスなども使用することができる。副チューブ１２のチューブ材料には、Ｘ線不透過物質、たとえば金、白金などのマーカーを入れたり、硫酸バリウム、酸化ビスマスなどコンパウンドした樹脂剤を使用する場合もある。それにより、使用中にバルーンの位置と、膀胱内にカテーテル先端が留置されたことが確認できる。
【００１６】
前記主チューブ（細いチューブ）１１としては、たとえば外径０．９〜２．５ｍｍ程度、内径０．４〜１．５ｍｍ程度、全長４００〜８００ｍｍ程度のものが用いられる。他方、副チューブ（太いチューブ）１２は、外形２〜５ｍｍ程度、内径１〜３ｍｍ程度、全長４００〜８００ｍｍ程度のチューブが用いられる。これらの主チューブ１１および副チューブ１２は、たとえば前述の熱可塑性樹脂を押し出し成形などによって製造することができる。
【００１７】
前記バルーン１３についても従来公知のものを用いることができる。たとえばポリアミドまたはそれに類するエラストマー製のものなどを用いることができる。
【００１８】
バルーン１３の形状はとくに限定されないが、内部に流体が充填されないときは図２ａのように、カテーテル１０の尿道内への挿入の邪魔にならない形状を有し、内部に流体が充填されたときは図１ａの想像線および図２ｂに示すように陰茎骨（図４の符号４３）に係止しやすい形状とするのが好ましい。バルーン１３の大きさは、小型犬にも大型犬にも共通で、たとえば長さ１０〜３０ｍｍ程度、膨張したときの太い部分の外径が７〜１０ｍｍ程度のものが使いやすく、好ましい。
【００１９】
図１ａのファネル１５は従来公知のもの、たとえばアクリル樹脂の成形品などを用いることができる。ファネル１５は主管２４と枝管１７とからなり、主管２４の先端２４ａには前述のように副チューブ１２が連結され、後端２４ｂは採尿するためのシリンダーが接続できる形態を有する。枝管１７の後端１７ｂは蒸留水を注入するチューブ１９が接続できる形態を有し、そのチューブ１９のファネルとは反対側の端部には、逆流防止弁を備えたコネクタが設けられている。
【００２０】
図１〜２では、主チューブ１１の周囲に径が大きい副チューブ１２を同心状に配置することにより、主通路１９と副通路１８をコアキシャル構造に形成したカテーテル１０を説明したが、図３ａ、図３ｂに示すように、１本のチューブに主ルーメン（主通路）２８と副ルーメン（副通路）２９を並列的に設けることによりカテーテル２７を構成することもできる。このようなチューブは、ポリウレタン、ポリアミド、それに類するエラストマーなどの熱可塑性樹脂から押し出し成型により製造することができる。その場合は図３ａに示すように、副ルーメン２９とバルーン１３の内部を貫通孔３０で連通させると共に、副ルーメン２９の先端を閉止しておく。主ルーメン２８は採尿するためのルーメンであり、先端まで連通状態を確保し、先端で開口している。
【００２１】
図３ｂに示すように、主ルーメン２８および副ルーメン２９の断面形状は、たとえば円弧と弦とで形成される半円状とすることができる。そのような形状は、円形の空洞を仕切り壁３２で仕切ることにより得ることができる。また、流れをスムーズにするため、両方の通路あるいは一方の通路を円形断面のルーメンとすることもできる。
【００２２】
つぎに図４を参照して、上記のように構成されるカテーテル１０、２７の使用方法を説明する。ここでは図１のカテーテル１０を用いて小型のオスのイヌの尿道にカテーテルを留置させる方法を説明する。なお図３のカテーテル２７についても同じように使用することができる。また、イヌ以外に、オオカミ、キツネ、タヌキなど、イヌと同様の陰茎および陰茎骨の身体構造を有する動物のオスにも使用することができる。
【００２３】
はじめに図４のイヌの包皮４０から陰茎４１を露出させる。ついで尿道４２にカテーテル１０を挿入する。そしてバルーン１３が陰茎骨４３の内部側端部４３ａを通り過ぎ、かつ、カテーテル１０の先端が膀胱４４に入るまでカテーテル１０を挿入していく。陰茎骨４３から膀胱４４までの長さは、Ｘ線画像などにより事前に測定してカテーテル１０の先端側の長さを設定ないし調節しておくのが好ましい。
【００２４】
カテーテル１０の先端が膀胱４４に入ると、膀胱内の尿が主チューブ１１を通って基端部のファネル１５に至る。そしてファネル１５の後端の開口より尿の排出を認めた後、枝管１７から出ているチューブ１９を経由してバルーン１３に蒸留水を注入し、膨らませる。なお蒸留水にはＸ線を透過しにくい造影剤を含有させるか、もしくはチューブ材に造影性をもたせたり、造影マーカーを設置することにより、Ｘ線画像でバルーン１３の位置を確認する。すなわちバルーン１３が陰茎骨４３の内部側端部４３ａより奥側で膨らんでいることを確認する。
【００２５】
注入した蒸留水は、枝管１７から出ているチューブ１９に設置している逆流防止弁でシールされる。そのためバルーン１３は膨らんでいる状態を維持する。これにより留置処置が完了する。この状態では、バルーン１３が陰茎骨４３の内部側端部で係止され、バルーン１３に連結しているカテーテル１０全体が尿道内に長期間でも安全に留置される。また、図１ａに示すように、主通路である主チューブ１１内と副通路となる空間１８とは主チューブ１１の壁で遮断されているので、バルーン１３を膨張させた状態のままで主通路から採尿したり、薬剤を投与したりすることができる。
【００２６】
また、動物がカテーテル１０やファネル１５に噛みついても、バルーン１３が体内で係止されているので、カテーテル１０は抜け出にくい。また、膀胱４４内で膨らむマレコットなどとは異なり、長期間留置しても膀胱を傷つけるおそれはない。
【００２７】
治療が完了してカテーテル１０を抜き取る場合は、枝管１７から出ているチューブ１９のシールを解除し、蒸留水を抜き取り、バルーン１３を収縮させる。それによりカテーテル１０を尿道から容易に抜き取ることができる。
【００２８】
図１ａの実施形態では、主チューブ１１の周囲に副チューブ１２を配置しているが、逆に主チューブ１１の内部に副チューブを通すこともできる。その場合は副通チューブ１２の先端を主チューブ１１の壁を貫通させてバルーンに連通させる。また、副チューブ１２の後端は、枝管１７に連結する。また、主チューブと副チューブを並列的に、あるいは螺旋状に絡み合わせて一体化することもできる。前記バルーン１３は、図１ｂに示すように、通常はバルーンの後端１３ａから主チューブ１１の先端までの長さＬが、たとえば２０〜３０ｃｍ程度となるように設ける。ただしさらに長くしておき、使用時に切断して長さを調節するようにしてもよい。さらにバルーン１３の前端に主チューブ１１の先端を設けておき、別のチューブを連結できるように構成してもよい。
【００２９】
【実施例】
［カテーテル］外径２．０ｍｍ、内径１．０ｍｍ、全長６５ｃｍｍのポリアミドエラストマー製の医療用チューブの採尿口より２５ｃｍの部分に、バルーンを形成し、さらにチューブをコアキシャル構造（同心状）にすることにより副通路を構成した。それにより図１ａに示すのと同様の実施例１のカテーテルを製造した。
【００３０】
［留置方法］  実施例１のカテーテルを用いて、体重１５ｋｇのイヌ（オス）に以下の方法で尿道留置した。まず包皮より陰茎を露出させ、尿道へカテーテルを挿入した。ついで採尿口より尿の排出を認めた後、副通路を経由してバルーンに蒸留水を注入し、陰茎骨の後方でバルーンが膨らんでいることを確認した。それらの処置時間は３分程度であった。
【００３１】
その状態で７日間留置し、１日２回程度、カテーテルの主通路から採尿、洗浄を行った。その後、バルーンの蒸留水を排出させ、カテーテルを尿道から抜いた。その処置時間は３分程度であった。カテーテルを留置している間、蒸留水の漏れは実質的に生じなかった。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ａおよび図１ｂは本発明のカテーテルの一実施形態を示す縦断面図および正面図である。
【図２】図２ａは図１ａのＩＩ−ＩＩ線断面図、図２ｂはその部分のバルーン膨張状態を示す断面図である。
【図３】図３ａは本発明のカテーテルの他の実施形態を示す要部縦断面図、図３ｂは図３ａのＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図である。
【図４】本発明のカテーテルの留置方法の実施形態を示す断面図である。
【図５】従来の尿道留置用カテーテルの一例を示す概略断面図である。
【図６】従来のヒト用のフォーリーカテーテルの一例を示す概略断面図である。
【符号の説明】
１０  カテーテル
１１  主チューブ
１１ａ  先端
１１ｂ  基端部
１２  副チューブ
１２ａ  先端
１２ｂ  基端部
１３  バルーン
１３ａ  バルーンの後端
１４  シール部材
１５  ファネル
１５ａ  シール材
１６  貫通孔
１７  枝管
１８  空間（副通路）
１９  チューブ
２０  空洞（主通路）
２４  主管
２４ａ  先端
２４ｂ  後端
２７  カテーテル
２８  主ルーメン（主通路）
２９  副ルーメン（副通路）
３０  貫通孔
３２  仕切り壁
４０  包皮
４１  陰茎
４２  尿道
４２ａ  湾曲部
４３  陰茎骨
４３ａ  内部側端部
４４  膀胱
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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