(57)【要約】【課題】致死的不整脈の予防と治療を行うため、抗頻脈治療後の予防治療の制御を行うことが可能な心臓治療装置を提供する。【解決手段】頻脈の発生を検出した結果をもって頻脈予防手段及び頻脈治療手段（頻脈停止手段）を制御することにより抗頻脈治療を行う。このとき、カルジオバージョンや除細動などの心臓への電気ショックの供給後に、迷走神経に対する賦活電流、あるいは交感神経に対する抑制電流を低減もしくは停止する機構を備えているので、血行動態の悪化や致死的不整脈の再発、心房細動などの上室性不整脈の惹起を防ぐことができる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、
前記頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、
前記頻脈検出手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、
前記頻脈予防手段と前記頻脈検出手段に接続する制御手段とを備え、
前記制御手段が、前記頻脈検出手段に応答して前記頻脈予防手段を作動停止化する手段を含むことを特徴とする心臓治療装置。
【請求項２】
頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、
前記頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、
前記頻脈検出手段に応答して前記頻脈が継続することを確認する頻脈確認手段と、
前記頻脈確認手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、
前記頻脈予防手段と前記頻脈確認手段に接続する制御手段とを備え、
前記制御手段が、前記頻脈確認手段に応答して前記頻脈予防手段を作動停止化する手段を含むことを特徴とする心臓治療装置。
【請求項３】
前記頻脈予防手段が神経刺激手段を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の心臓治療装置。
【請求項４】
前記神経刺激手段が副交感神経を刺激するものであることを特徴とする請求項３に記載の心臓治療装置。
【請求項５】
前記副交感神経の刺激が副交感神経興奮を賦活化するものであることを特徴とする請求項４に記載の心臓治療装置。
【請求項６】
前記副交感神経が迷走神経であることを特徴とする請求項４または５に記載の心臓治療装置。
【請求項７】
前記神経刺激手段が交感神経を刺激するものであることを特徴とする請求項３に記載の心臓治療装置。
【請求項８】
前記交感神経の刺激が心拍数及び血圧を増加させないレベルの刺激であることを特徴とする請求項７に記載の心臓治療装置。
【請求項９】
前記交感神経の刺激が交感神経興奮の伝導をブロックするものであることを特徴とする請求項７に記載の心臓治療装置。
【請求項１０】
前記交感神経が星状神経節であることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の心臓治療装置。
【請求項１１】
前記頻脈停止手段が供給する前記抗頻脈治療が抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１または２に記載の心臓治療装置。
【請求項１２】
更に徐脈の発生を検出する徐脈検出手段と該徐脈検出手段に応答して心臓刺激パルスを発生する徐脈治療手段を備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の心臓治療装置。
【請求項１３】
更に前記制御手段が、前記頻脈予防手段の作動停止化に続いて前期頻脈予防手段を能動化する手段を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の心臓治療装置。
【請求項１４】
更に予め定められた時間を計時するタイミング手段を備え、該タイミング手段に応答して前記能動化手段が前記頻脈予防手段を能動化することを特徴とする請求項１３に記載の心臓治療装置。
【請求項１５】
前記タイミング手段が前記頻脈停止手段の前記抗頻脈治療の供給に応答して、前記抗頻脈治療に適合した計時時間を設定することを特徴とする請求項１４に記載の心臓治療装置。
【請求項１６】
更に心臓の拍動を計測する心拍計測手段を備え、該心拍計測手段に応答して前記能動化手段が前記頻脈予防手段を能動化することを特徴とする請求項１３に記載の心臓治療装置。
【請求項１７】
前記心拍計測手段が計測した心拍数が予め定められた閾値を超過する場合に前記能動化手段が前記頻脈予防手段を能動化することを特徴とする請求項１６に記載の心臓治療装置。
【請求項１８】
更に前記頻脈停止手段によって前記頻脈が停止したか否かを確認する頻脈停止確認手段を備え、該頻脈停止確認手段に応答して前記タイミング手段が前記予め定められた時間の計時を開始することを特徴とする請求項１４または１５に記載の心臓治療装置。
【請求項１９】
更に前記頻脈停止手段によって前記頻脈が停止したか否かを確認する頻脈停止確認手段を備え、該頻脈停止確認手段に応答して前記心拍計測手段に基づく前記能動化が為されることを特徴とする請求項１６または１７に記載の心臓治療装置。
【請求項２０】
神経刺激によって頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、
前記頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、
前記頻脈検出手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、
前記頻脈予防手段と前記頻脈検出手段に接続する制御手段とを備え、
前記頻脈予防手段による前記神経刺激が少なくとも第１作動モードと第２作動モードで作動し、該第２作動モードの神経刺激エネルギーが該第１作動モードの神経刺激エネルギーより小さく設定されており、前記制御手段が前記頻脈検出手段に応答して前記頻脈予防手段を前記第２作動モードで作動させる第１制御手段を含むことを特徴とする心臓治療装置。
【請求項２１】
神経刺激によって頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、
前記頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、
前記頻脈検出手段に応答して前記頻脈が継続することを確認する頻脈確認手段と、
前記頻脈確認手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、
前記頻脈予防手段と前記頻脈確認手段に接続する制御手段とを備え、
前記頻脈予防手段による前記神経刺激が少なくとも第１作動モードと第２作動モードで作動し、該第２作動モードの神経刺激エネルギーが該第１作動モードの神経刺激エネルギーより小さく設定されており、前記制御手段が前記頻脈確認手段に応答して前記頻脈予防手段を前記第２作動モードで作動させる第１制御手段を含むことを特徴とする心臓治療装置。
【請求項２２】
前記神経刺激が副交感神経を刺激するものであることを特徴とする請求項２０または２１に記載の心臓治療装置。
【請求項２３】
前記副交感神経の刺激が副交感神経興奮を賦活化するものであることを特徴とする請求項２２に記載の心臓治療装置。
【請求項２４】
前記副交感神経が迷走神経であることを特徴とする請求項２２または２３に記載の心臓治療装置。
【請求項２５】
前記神経刺激が交感神経を刺激するものであることを特徴とする請求項２０または２１に記載の心臓治療装置。
【請求項２６】
前記交感神経の刺激が心拍数と血圧を増加させないレベルの刺激であることを特徴とする請求項２５に記載の心臓治療装置。
【請求項２７】
前記交感神経の刺激が交感神経興奮の伝導をブロックするものであることを特徴とする請求項２５に記載の心臓治療装置。
【請求項２８】
前記交感神経が星状神経節であることを特徴とする請求項２５〜２７のいずれかに記載の心臓治療装置。
【請求項２９】
前記頻脈停止手段が供給する前記抗頻脈治療が抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２０または２１に記載の心臓治療装置。
【請求項３０】
更に徐脈の発生を検出する徐脈検出手段と該徐脈検出手段に応答して心臓刺激パルスを発生する徐脈治療手段を備えたことを特徴とする請求項２０または２１に記載の心臓治療装置。
【請求項３１】
前記神経刺激エネルギーの設定が前記神経刺激の神経刺激信号のパラメータを調整することによって為されることを特徴とする請求項２０または２１に記載の心臓治療装置。
【請求項３２】
前記神経刺激信号のパラメータが、刺激周波数、パルス幅、パルス数、パルス電流、パルス電圧、ディレイ時間、休止時間、繰返回数の少なくとも１つ、もしくはこれらの中から選ばれる複数の組み合わせであることを特徴とする請求項３１に記載の心臓治療装置。
【請求項３３】
更に前記制御手段が、前記第２作動モードでの作動に続いて、前記頻脈予防手段を前記第１作動モードで作動させる第２制御手段を含むことを特徴とする請求項２０または２１に記載の心臓治療装置。
【請求項３４】
更に予め定められた時間を計時するタイミング手段を備え、該タイミング手段に応答して前記第２制御手段が作動することを特徴とする請求項３３に記載の心臓治療装置。
【請求項３５】
前記タイミング手段が前記頻脈停止手段の前記抗頻脈治療の供給に応答して、前記抗頻脈治療に適合した計時時間を設定することを特徴とする請求項３４に記載の心臓治療装置。
【請求項３６】
更に心臓の拍動を計測する心拍計測手段を備え、該心拍計測手段に応答して前記第２制御手段が作動することを特徴とする請求項３３に記載の心臓治療装置。
【請求項３７】
前記心拍計測手段が計測した心拍数が予め定められた閾値を超過する場合に前記第２制御手段が作動することを特徴とする請求項３６に記載の心臓治療装置。
【請求項３８】
更に前記頻脈停止手段によって前記頻脈が停止したか否かを確認する頻脈停止確認手段を備え、該頻脈停止確認手段に応答して前記タイミング手段が前記予め定められた時間の計時を開始することを特徴とする請求項３４または３５に記載の心臓治療装置。
【請求項３９】
更に前記頻脈停止手段によって前記頻脈が停止したか否かを確認する頻脈停止確認手段を備え、該頻脈停止確認手段に応答して前記心拍計測手段に基づく前記第２制御手段の作動が為されることを特徴とする請求項３６または３７に記載の心臓治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、致死的不整脈の予防と治療を行う心臓治療装置に関し、特に、抗頻脈治療後の頻脈予防療法の制御を行うことが可能な心臓治療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
突然死の中で特に心臓病に起因するものを心臓突然死といい、その数は国内で年間約５万人にのぼる。心臓突然死の直接的な原因は、致死的不整脈と呼ばれる、血行動態の破綻をきたす心室頻拍や心室細動の発生である。心室頻拍では心室が発作的に異常に早く拍動し、心室細動では心室を構成する個々の筋繊維が無秩序に興奮を始めて心室全体として小刻みに震えるだけの状態となる。致死的不整脈が発生すると、心臓のポンプ機能が低下あるいは消失し、必要な血液を全身に送り出すことができなくなるため、脳血流の減少に伴う意識消失をきたし、直ちに適切な処置を施さなければ死に至ることもある。
【０００３】
このような心臓突然死のリスクを有する患者に対し、埋め込み型除細動器（ＩＣＤ）を埋め込む治療が行われている。ＩＣＤは、心室頻拍や心室細動の発生を検出すると、心臓に対して電気ショックを与えることで、除細動を行うものである。しかしながら、ＩＣＤは心臓に異常が発生してから動作する、言わば対処療法の治療器であり、また、除細動のための大きな電気ショックが心臓の組織に損傷を与える虞がある。
【０００４】
ところで、心臓活動は、自律神経系の支配を受けるが、自律神経系には交感神経系と副交感神経系とがあり、心臓の副交感神経系は迷走神経である。交感神経の活動が高まる（緊張する）と心活動（心拍数及び心拍出量）が上昇し、迷走神経の活動が高まると心活動（心拍数）は低下する。この交感神経と迷走神経の活動は通常拮抗しているが、交感神経緊張が過度に亢進してそのバランスが崩れると、心筋や刺激伝導系における自動能の亢進や不応期の短縮によって不整脈が起こりやすくなり、特に、心筋梗塞や心筋症などの器質的心疾患患者においては、心臓の器質的病変と交感神経緊張の亢進があいまって致死的不整脈発生の可能性を高くする。
【０００５】
このような致死的不整脈の発生を予防する方法として、交感神経を電気的に刺激することによって過度な交感神経緊張が心臓に伝わるのを直接的にブロックする方法や、迷走神経を電気的に刺激することによって拮抗的に交感神経緊張を抑制する方法、あるいは、交感神経である星状神経節に心拍数と血圧を増加させないレベルの刺激を加えることによって洞結節や心室筋における神経形成を刺激して器質的変化を起こした病変部を再構築する試みがなされている。
【０００６】
このような原理に基づいて、従来から、神経刺激による頻脈性不整脈の予防及び急性の治療に対して必要なエネルギーが小さい、特に除細動のための有効な心臓治療装置が提案されている（例えば、特許文献１を参照。）。この心臓治療装置は、迷走神経に予防的な賦活電流を供給するとともに、交感神経に抑制電流を供給し、慢性細動またはその他の危険な頻脈性不整脈を検知すると、直ちに迷走神経を５秒間軽く賦活する。そして通常状態への戻りを検知すると治療は終了するが、心臓に対する異常状態を継続して検知する場合には、治療を継続する。そして、脳からの交感神経興奮の伝導をブロックすることが有利であれば、追加的にこのブロックを星状神経節で数秒間行う。それでもなお、心臓の異常状態を検知した場合には、従来の方法で電気ショックを供給する。
【０００７】
また、致死的不整脈を防ぐために、右星状神経節に電気的刺激を加える方法及び装置も提案されている（例えば、特許文献２を参照。）特許文献２に記載の致死的不整脈を予防する装置は、心拍数と血圧を増加させないレベルの刺激を右星状神経節に加えることにより、不整脈発生のリスクを低減しようとするものであり、心拍数あるいは血圧を増加させる神経刺激の閾値下に神経刺激エネルギーを調節し、それにもかかわらず不整脈の発生を検出した場合には対応した不整脈停止治療を供給するものである。
【０００８】
【特許文献１】
特開平８−３８６２５号公報
【特許文献２】
米国特許第６，４８７，４５０号明細書
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特許文献１に記載の心臓治療装置は、心臓への電気ショックの供給後に迷走神経に対する賦活電流、あるいは交感神経に対する抑制電流を低減もしくは停止する機構を備えておらず、血行動態の悪化や致死的不整脈の再発、心房細動などの上室性不整脈を惹起する等の問題があった。
【００１０】
また、特許文献２に記載の不整脈治療装置は、不整脈停止治療に続いて神経刺激エネルギーの低減あるいは神経刺激を停止する制御機構を備えていないため、特許文献１に記載の心臓治療装置と同様に、血行動態の悪化や致死的不整脈の再発、心房細動などの上室性不整脈を惹起する等の問題を解決するまでには至っていない。
【００１１】
本発明は、抗頻脈治療後の心臓は不安定な状態にあることを踏まえ、このような状況下で心臓に対して抑制的に作用する予防療法を適用することは、血行動態の悪化や致死的不整脈の再発、心房細動等の上室不整脈が惹起されるといった上記問題点に鑑み、頻脈の検出あるいは頻脈の継続の確認に応答して、頻脈予防治療を停止するか、神経刺激エネルギーの小さいモードに移行することができる心臓治療装置を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明は、頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、頻脈検出手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、頻脈予防手段と頻脈検出手段に接続する制御手段とを備え、この制御手段が、頻脈検出手段に応答して頻脈予防手段を作動停止させるように制御することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明は、頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、頻脈検出手段に応答して頻脈が継続することを確認する頻脈確認手段と、頻脈確認手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、頻脈予防手段と頻脈確認手段に接続する制御手段とを備え、この制御手段が頻脈確認手段に応答して頻脈予防手段を作動停止させるように制御することを特徴とするものである。
【００１４】
本発明の好ましい形態としては、頻脈予防手段として交感神経（星状神経節）を刺激する神経刺激手段または副交感神経（迷走神経）を刺激する神経刺激手段を含むものであり、特に、交感神経の刺激が心拍数と血圧を増加させないレベルの刺激、あるいは交感神経興奮の伝導をブロックする刺激であり、また、副交感神経の刺激は副交感神経興奮を賦活化するものであることを特徴としている。
【００１５】
また、本発明の好ましい形態としては、頻脈停止手段が供給する抗頻脈治療として、抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の少なくとも１つを含むことを特徴としている。そして、更に、本発明の好ましい形態は、徐脈の発生を検出する徐脈検出手段とこの徐脈検出手段に応答して心臓刺激パルスを発生する徐脈治療手段を備えている。
【００１６】
更に、本発明の好ましい形態としては、予め定められた時間を計時するタイミング手段を備え、このタイミング手段が頻脈停止手段による抗頻脈治療の供給に応答して、抗頻脈治療に適合した計時時間を設定するものである。
【００１７】
また、本発明の好ましい形態においては、頻脈停止手段によって頻脈が停止したか否かを確認する頻脈停止確認手段を備え、該頻脈停止確認手段に応答してタイミング手段が予め定められた時間の計時を行った後に制御手段により頻脈予防治療を行うことを特徴としている。
【００１８】
また、本発明の好ましい形態においては、頻脈停止手段によって頻脈が停止したか否かを確認する頻脈停止確認手段を備え、この頻脈停止確認手段に応答して、供給した抗頻脈治療に適合した時間の計時後、あるいは計測した心拍数が予め定めた閾値を超過した後に、制御手段により頻脈予防治療を行うことを特徴としている。
【００１９】
また、本発明は、神経刺激によって頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、頻脈検出手段に応答して頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、頻脈予防手段と頻脈検出手段に接続する制御手段とを備え、頻脈予防手段による神経刺激を、少なくとも第１作動モードと第２作動モードで作動させるとともに、この第２作動モードの神経刺激エネルギーが第１作動モードの神経刺激エネルギーより小さく設定されるようにして、制御手段が頻脈検出手段に応答して頻脈予防手段を第２作動モードで作動させることを特徴とするものである。
【００２０】
また、本発明は、神経刺激によって頻脈の発生を予防するための頻脈予防手段と、頻脈の発生を検出するための頻脈検出手段と、頻脈検出手段に応答して前記頻脈が継続することを確認する頻脈確認手段と、頻脈確認手段に応答して前記頻脈を停止させるための抗頻脈治療を供給する頻脈停止手段と、頻脈予防手段と前記頻脈確認手段に接続する制御手段とを備え、頻脈予防手段による神経刺激を、少なくとも第１作動モードと第２作動モードで作動させるとともに、この第２作動モードの神経刺激エネルギーが第１作動モードの神経刺激エネルギーより小さく設定されるようにして、制御手段が頻脈確認手段に応答して頻脈予防手段を第２作動モードで作動させることを特徴としている。
【００２１】
本発明によれば、カルジオバージョンや除細動などの心臓への電気ショックの供給後に、迷走神経に対する賦活電流、あるいは交感神経に対する抑制電流を低減もしくは停止する機構を備えているので、血行動態の悪化や致死的不整脈の再発、心房細動などの上室性不整脈の惹起を防ぐことができる。また、頻脈の検出あるいは頻脈の継続の確認に応答して、頻脈予防治療を停止するか、神経刺激エネルギーの小さいモードに移行するので、心臓突然死のリスクを有する患者にとって無理のない頻脈等の致死的不整脈の予防治療が可能である。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明による心臓治療装置の第１の実施形態を図１のブロック図に基づいて説明する。
本発明の心臓治療装置１は、心臓３８の収縮を検出する心臓収縮検出手段２と、この心臓収縮検出手段２の出力から頻脈を検出する頻脈検出手段３と、頻脈の継続的な検出を確認する頻脈確認手段４と、抗頻脈治療によって頻脈が停止したことを確認する頻脈停止確認手段５と、迷走神経４１または交感神経の星状神経節４４を刺激して頻脈を予防する頻脈予防手段６と、頻脈予防手段６の作動を停止化または能動化するための制御を行う制御手段７と、制御手段７による頻脈予防手段６の作動の切換のタイミングを決定するタイミング手段８と、心臓収縮検出手段２で徐脈を検出したときに徐脈治療を行う徐脈治療手段９と、徐脈治療手段９からの信号を受けてペーシングパルスを発生するペーシングパルス発生手段１０と、心臓３８へのショックパルスを与えるショックパルス発生手段１１と、ペーシングパルス発生手段１０及びショックパルス発生手段１１に頻脈を停止するための信号を供給する頻脈停止手段１２から構成される。
【００２３】
頻脈予防手段６は、星状神経節４４に刺激信号を供給する交感神経刺激手段１３と迷走神経４１に刺激信号を供給する副交感神経刺激手段１４の２つの手段から構成されている。そして、交感神経刺激手段１３はブロック刺激手段１５と閾値下刺激手段１６から構成され、副交感神経刺激手段１４は賦活刺激手段１７から構成されている。ここで、ブロック刺激手段１５は、頻脈発生のリスクを高める交感神経緊張の亢進が脳から心臓３８に伝わらないようにするためのものであり、閾値下刺激手段１６は、特に心筋梗塞後のように頻脈が起こりやすい器質を持った心臓３８に対して、心拍数や血圧を増加させないレベルの弱い刺激を星状神経節４４に加え、洞結節（不図示）や心室筋における神経形成を刺激することによって、頻脈が起こりにくい器質へと心臓３８を再構築するものである。通常は、閾値下刺激手段１６が作動し、心拍数増加等の交感神経緊張の亢進が検出された場合にはこれをブロックするようにブロック刺激手段１５が作動する。一方、副交感神経刺激手段１４の賦活刺激手段１７は、心拍数増加等の交感神経緊張亢進の検出によって迷走神経４１を刺激し、拮抗的に交感神経緊張を抑制するとともに、心拍数を低下させることによって心臓３８の酸素消費量を低下させて頻脈発生のリスクを低減させる。
【００２４】
制御手段７は頻脈検出手段３あるいは頻脈確認手段４からの信号を受けて頻脈予防手段６による予防治療を停止させる停止化手段１８と、タイミング手段８からの信号により頻脈予防手段６による予防治療を行わせる能動化手段１９から構成されている。停止化手段１８及び能動化手段１９の出力は頻脈予防手段６におけるブロック刺激手段１５、閾値下刺激手段１６及び賦活刺激手段１７のいずれかに供給される。
【００２５】
また、タイミング手段８は、頻脈の停止を確認する頻脈停止確認手段５の出力によって計時をスタートする頻脈予防治療切換タイマ２０と、頻脈の停止確認から頻脈予防治療を開始するまでの時間を記憶する切換時間記憶手段２１と、頻脈予防治療切換タイマ２０の計時時間が切換時間記憶手段２１に記憶されている時間に達したときに、制御手段７の能動化手段１９に出力を発する比較手段２２とから構成されている。
【００２６】
徐脈治療手段９はいわゆるペースメーカであるが、通常時の徐脈治療を行う第１徐脈治療手段２３と、この第１徐脈治療手段２３とは刺激レートや刺激電圧などの刺激パラメータが異なる、頻脈停止後に徐脈治療を行う第２徐脈治療手段２４と、頻脈停止確認手段５の出力で計時をスタートする徐脈治療切換タイマ２５と、頻脈停止後の徐脈治療を第２徐脈治療手段２４から第１徐脈治療手段２３に切り換える時間を記憶する徐脈治療切換時間記憶手段２６と、徐脈治療切換タイマ２５の計時時間が徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間に達したときに出力を発する比較手段２７と、この比較手段２７からの出力を受けて第２徐脈治療手段２４から第１徐脈治療手段２３に切り換える徐脈治療選択手段２８から構成されている。
【００２７】
また、頻脈停止手段１２は、遅い頻拍に有効な抗頻脈ペーシング手段３０と、速い頻拍に対して心臓収縮検出に同期して直流通電を行うカルジオバージョン手段３１と、細動に対して直流通電を行う除細動手段３２と、頻脈検出手段３の出力に基づいて抗頻脈ペーシング手段３０、カルジオバージョン手段３１及び除細動手段３２のいずれかを選択する抗頻脈治療出力切換手段３３とから構成されている。
【００２８】
ここで、抗頻脈ペーシング手段３０は、比較的遅い頻拍に対して、心臓収縮検出から所定の連結時間後に、検出した頻脈のレートよりも高いレートで心臓３８を刺激するものであり、抗頻脈治療出力切換手段３３を介してペーシングパルス発生手段１０に接続されて心臓３８の刺激が行われる。また、カルジオバージョン手段３１は、比較的速い頻拍に対して、心臓収縮検出に同期して直流通電を行うものであるが、この直流通電は、抗頻脈治療出力切換手段３３を介してショックパルス発生手段１１に接続して行われる。そして、除細動手段３２は、細動に対して、直流通電を行うものであり、この際、可能であれば心臓収縮検出に同期して直流通電を行うようにする。この直流通電は、カルジオバージョンと同様に抗頻脈治療出力切換手段３３を介してショックパルス発生手段１１に接続されて行われる。このように、抗頻脈治療出力切換手段３３は、頻脈検出手段３の出力に応答して、選択された治療をペーシングパルス発生手段１０あるいはショックパルス発生手段１１に切り換えて接続する切換手段である。
【００２９】
ここで、ペーシングパルス発生手段１０は、徐脈治療、抗頻脈ペーシング治療の刺激出力を発生するもので、通常、パルス幅１ｍｓｅｃ、振幅が最大で１０Ｖのパルスが発せられる。頻脈中は刺激閾値が高くなるため、抗頻脈ペーシング治療の刺激出力は、通常の徐脈治療より高く設定されている。また、ショックパルス発生手段１１は、カルジオバージョン治療、除細動治療の刺激出力として用いられるものであり、通常、カルジオバージョンでは０．１〜５ジュールのエネルギーが、除細動では最大で３０ジュールのエネルギーが、パルス幅６ｍｓｅｃの単相性あるいは２相性のパルスとして発せられる。通常は除細動効率に優れている２相性のパルスが選択される。除細動治療では最大で約７００ボルトの電圧が印加される。
【００３０】
心臓収縮検出手段２及びペーシングパルス発生手段１０は共通の心臓電極リード３４を介して心臓刺激／検出電極３５に接続され、ショックパルス発生手段１１は心臓電極リード３６を介してショックパルス供給電極３７と接続されている。図２は心臓内における心臓刺激／検出電極３５とショックパルス供給電極３７の配置関係を示すものである。
【００３１】
図２は、カテーテル電極によって心臓刺激／検出電極３５とショックパルス供給電極３７を配置した例である。カテーテル電極は、大静脈から心臓３８の右心房に導かれ、房室弁を通って右心室に入り、その先端部が右心室の最下部に接触するように留置される。このカテーテル電極は、生体適合性を有するシリコンやウレタン等のシースに覆われ、その内部を互いに電気的に絶縁された心臓電極リード３４と心臓電極リード３６が通る。カテーテル電極の先端部には心臓刺激／検出電極３５が配置され、心臓電極リード３４と接続される。また、カテーテル電極の右心室と右心房〜大静脈に位置する部分には、それぞれ大きい表面積を有するショックパルス供給電極３７が配置され、心臓電極リード３６と接続される。ショックパルス供給電極３７はコイル状の構造となっており、心臓内でも柔軟に留置することができる。
【００３２】
この図２の例では、右心室内の最下部に配置された心臓検出電極３５によって心室頻拍や心室細動を検出し、遅い心室頻拍に対しては右心室内の最下部に配置した心臓刺激電極３５を介して抗頻脈ペーシング治療が、速い心室頻拍や心室細動に対してはショックパルス供給電極３７の離れた２つの電極間、あるいはショックパルス供給電極３７と不図示の心臓治療装置１のケースとの間でショックパルス発生手段１１によるカルジオバージョン治療あるいは除細動治療が行われるものである。
【００３３】
また、心臓刺激／検出電極３５とショックパルス供給電極３７を心房内に配置することによって、上室性の頻拍や心房細動を検出し、遅い上室性頻拍に対しては右心房内に配置した心臓刺激電極３５を介した抗頻脈ペーシング治療を、速い上室性頻拍や心房細動に対してはショックパルス供給電極３７と不図示の心臓治療装置１のケースとの間でショックパルス発生手段１１によるカルジオバージョン治療あるいは除細動治療を行うことも可能である。
【００３４】
また、頻脈予防手段６の副交感神経刺激手段１４は副交感神経電極リード３９を経由して迷走神経刺激電極４０に接続され、同じく交感神経刺激手段１３は交感神経電極リード４２を介して交感神経刺激電極４３に接続される。迷走神経刺激電極４０は迷走神経４１に巻きつけた状態で固定される。この迷走神経刺激電極４０を巻きつける領域としては、頚部領域かあるいは外側頚動脈の右中央位置が好適である。また、交感神経刺激電極４３は、扁平星状の星状神経節４４の太い部分である体部に巻きつけて固定される。また、星状神経節４４から出る心臓神経４５に直接巻きつけて刺激することも可能である。
【００３５】
以下、図１に示す本発明の心臓治療装置の第１の実施の形態の動作について説明する。まず、心臓収縮検出手段２により心臓（心室）の収縮が検出される。この心臓収縮検出手段２で検出された心臓収縮の情報は、頻脈検出手段３、頻脈確認手段４、頻脈停止確認手段５に送られるとともに、徐脈治療手段９、頻脈予防手段６及び頻脈停止手段１２にも供給される。
【００３６】
頻脈検出手段３は、心臓収縮検出手段２の出力を監視して頻脈を検出するとともに頻脈の程度に応じて区分し、この区分した頻脈の状況に対応した抗頻脈治療を選択するようにしている。すなわち、頻脈検出手段３により検出される所定レート以上の心拍である頻脈は、更にそのレートの大小によって頻拍と細動に区分される。そして、更に、頻拍は、遅い頻拍と速い頻拍に区分され、遅い頻拍には抗頻脈ペーシング治療が、速い頻拍にはカルジオバージョン治療が、細動には除細動治療が対応して施される。この頻脈の検出・区分・治療法の対応付けには、レート安定性（頻脈のレートが安定しているかどうか）、突発性（頻脈が突然起こったかどうか）、心電図形態（ＱＲＳ幅）等の判定基準を加えることもできる。頻脈の検出・区分によって対応した抗頻脈治療が選択されると、頻脈検出手段３から頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３に対して選択された抗頻脈治療への切換指令が送られる。そして、選択された抗頻脈治療が抗頻脈ペーシングの場合には、抗頻脈治療出力切換手段３３からペーシングパルス発生手段１０に対して出力が送られるともに、頻脈停止確認手段５に対しても出力が送られ、頻脈の停止確認が行われる。
【００３７】
上述のように、頻脈検出手段３で速い頻拍が検出されるとカルジオバージョン治療が施され、細動が検出されると除細動治療が施されるのであるが、この場合は、心臓収縮検出手段２の出力を監視して、ショックパルス発生手段１１においてカルジオバージョン治療あるいは除細動治療に対応した所定のエネルギー量が不図示のコンデンサに充電されるまでの期間、検出した頻脈が持続しているかどうかを頻脈確認手段４で確認するという過程が要求される。一般的に、カルジオバージョン治療での充電時間は１〜２秒で、除細動治療では７〜９秒を要する。そして、ショックパルス発生手段１１におけるコンデンサへの充電が完了した時点で頻脈が持続していることが確認された場合のみ、頻脈確認手段４から頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３に対してカルジオバージョン治療あるいは除細動治療実施の指令が送られるとともに、制御手段７の停止化手段１８に対しては頻脈予防手段６を停止するように指令が送られる。一方、検出した頻脈の自然停止が確認されると、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３に対して選択されたカルジオバージョン治療あるいは除細動治療を解除する指令が送られる。
【００３８】
頻脈停止確認手段５は、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３から選択された抗頻脈治療の実施を示す信号を受けて、心臓収縮検出手段２の出力を監視し、検出した頻脈が停止したことが確認されると、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０と徐脈治療手段９の徐脈治療切換タイマ２５をスタートさせる。
【００３９】
制御手段７の停止化手段１８は、頻脈検出手段３または頻脈確認手段４からの頻脈予防停止指令を受けると、頻脈予防手段６に信号を発し、賦活刺激手段１７による迷走神経４１への刺激、及びブロック刺激手段１５及び閾値下刺激手段１６による星状神経節４４への刺激を停止させる。
【００４０】
また、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３は、頻脈検出手段３あるいは頻脈確認手段４からの出力を得て、頻脈検出手段３で検出された頻脈の区分に応じて、抗頻脈ペーシング治療、カルジオバージョン治療、除細動治療のいずれかを選択し、抗頻脈ペーシング治療の場合は抗頻脈ペーシング手段３０の出力をペーシングパルス発生手段１０に供給する。そして、頻脈検出手段３からの指令がカルジオバージョン治療または除細動治療のときは、抗頻脈治療出力切換手段３３はカルジオバージョン手段３１または除細動手段３２の出力を選択し、ショックパルス発生手段１１に供給する。
【００４１】
抗頻脈治療出力切換手段３３は、抗頻脈ペーシング治療が選択された場合には、抗頻脈ペーシング手段３０をペーシングパルス発生手段１０に接続して直ちに抗頻脈ペーシング治療を開始する。カルジオバージョンあるいは除細動治療が選択された場合には、カルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２をショックパルス発生手段１１に接続し、ショックパルス発生手段１１に各治療に対応したエネルギー量が設定されて充電が開始される。充電中あるいは充電完了後に頻脈確認手段４から頻脈停止を確認したことが伝えられるとショックパルス発生手段１１に対して充電の停止指令及び内部放電の指令が行われる。そして、カルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２とショックパルス発生手段１１との接続は解除される。一方、ショックパルス発生手段１１における充電完了後に、頻脈確認手段４で頻脈が継続していることが確認されるとショックパルス発生手段１１に対して心臓３８に直流通電を行うための指令が伝えられる。
【００４２】
次に、徐脈治療手段９は、通常の徐脈治療と、頻拍停止確認後の徐脈治療を異ならせて行うものであり、通常の徐脈治療としては、第１の徐脈治療手段２３が用いられる。すなわち、第１徐脈治療手段２３は、心臓収縮検出手段２の出力が所定レートを下回った場合に所定レートで心臓３８の刺激を行う通常のペースメーカの機能を持っている。この場合の心臓３８の刺激は、徐脈治療選択手段２８を介してペーシングパルス発生手段１０により行われる。
【００４３】
また、頻脈停止確認後の徐脈治療は、第２徐脈治療手段２４によって行われる。第２徐脈治療手段２４では、抗頻脈治療後の心臓３８の刺激閾値（心臓３８を拍動させるために必要な刺激エネルギー）の上昇に備えて、通常の徐脈治療手段である第１徐脈治療手段２３よりも刺激出力が高く設定されている。また、抗頻脈治療後における血行動態の早期改善のために刺激レートを高く設定することも可能である。更に、頻脈停止直後の心臓刺激による頻脈の再発を防止するために頻脈停止後のどの時点から徐脈治療を開始するのかを設定できるようになっている。
【００４４】
第１徐脈治療手段２３と第２徐脈治療手段２４の切り換えは徐脈治療選択手段２８で行われる。すなわち、頻脈停止確認手段５からの信号が徐脈治療切換タイマ２５に供給されると、徐脈治療切換タイマ２５はそれまでの計時内容をリセットして計時をスタートする。この徐脈治療切換タイマ２５のスタートとともに徐脈治療選択手段２８は頻脈停止確認後に必要な徐脈治療を施すために第２徐脈治療手段２４を選択する。そして、徐脈治療切換タイマ２５の計時時間が、徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間に達したときに、比較手段２７が出力を発し、この出力を受けて徐脈治療選択手段２８は、第２徐脈治療手段２４から再び通常の徐脈治療である第１徐脈治療手段２３に切り換える。また、比較手段２７の出力信号は徐脈治療切換タイマ２５にも供給されており、徐脈治療切換タイマ２５の計時をストップさせるとともにその計時内容をリセットする。
【００４５】
次に、タイミング手段８の動作を説明する。まず、頻脈停止確認手段５からの頻脈停止確認信号がタイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０に供給されると、頻脈予防治療切換タイマ２０はそれまでの計時内容をリセットして計時をスタートする。そして、頻脈予防治療切換タイマ２０が、頻脈停止確認後の所定時間、すなわち切換時間記憶手段２１に記憶されている時間を計時すると、比較手段２２が制御手段７の能動化手段１９に出力を発し、頻脈予防手段６による頻脈予防治療を再開する。この時、比較手段２２の出力信号は頻脈予防治療切換タイマ２０にも供給されており、頻脈予防治療切換タイマ２０の計時をストップさせるとともにその計時内容をリセットする。
【００４６】
以下、本発明の第１の実施形態の動作を図３と図４に示すフロー図を用いて詳細に説明する。
まず、図３に示すように、制御手段７の能動化手段１９からの信号により頻脈予防手段６の頻脈予防治療を能動化させるとともに（ステップＳ１）、頻脈予防手段６の不図示の頻脈予防治療能動フラグにＴｒｕｅを書き込む（ステップＳ２）。次に、タイミング手段８においては頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットし（ステップＳ３）、徐脈治療手段９においては徐脈治療選択手段２８により第１徐脈治療手段２３の第１徐脈治療モードを選択するとともに（ステップＳ４）、徐脈治療切換タイマ２５をストップ／リセットする（ステップＳ５）。
【００４７】
次に、心臓収縮検出手段２において徐脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ６）、徐脈が検出された場合には、ペーシングパルス発生手段１０により心臓３８に対して徐脈治療が供給される（ステップＳ７）。判断ステップＳ６で徐脈が検出されなかった場合には、続いて、頻脈検出手段３において頻脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ８）、頻脈が検出された場合には、頻脈停止手段１２に信号が送られ、抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の中から、検出した頻脈に対応した頻脈停止治療が選択される（ステップＳ９）。その後は、図４の１Ａに進む。
【００４８】
ステップＳ７で徐脈治療が供給されたか、あるいは判断ステップＳ８で頻脈が検出されなかった場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ１０）。頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしている場合、すなわち切換時間記憶手段２１に記憶されている時間を超えて頻脈予防治療切換タイマ２０が計時した場合は、制御手段７の能動化手段１９に信号を送って頻脈予防治療を能動化するとともに（ステップＳ１１）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＴｒｕｅを書き込み（ステップＳ１２）、続いて、頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットする（ステップＳ１３）。
【００４９】
次に、判断ステップＳ１０で頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしていないと判断された場合、及びステップＳ１３で頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットした後は、徐脈治療手段９における徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしているか否か、すなわち徐脈治療切換タイマ２５が徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間を超えて計時したか否かが判断される（ステップＳ１４）。
そして、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていると判断されると、ステップＳ４の第１徐脈治療モードの選択に戻り、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていない場合は、判断ステップＳ６において新たな徐脈検出を待つ。
【００５０】
次に、ステップＳ９において、頻脈停止治療の選択がなされた後の本発明の第１実施形態の動作について図４のフロー図に基づいて説明する。
まず、頻脈停止手段１２における抗頻脈治療（頻脈停止治療）として抗頻脈ペーシング治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ１５）。抗頻脈ペーシング治療が選択されている場合は、制御手段７の停止化手段１８を作動させて頻脈予防手段６の頻脈予防治療を停止させるとともに（ステップＳ１６）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１７）、続いて、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が抗頻脈ペーシング手段３０とペーシングパルス発生手段１０を接続して心臓３８に対して抗頻脈ペーシングを供給する（ステップＳ１８）。
【００５１】
判断ステップＳ１５で抗頻脈ペーシングが選択されていない場合は、次に、カルジオバージョン治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ１９）。カルジオバージョン治療が選択されている場合は、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３がカルジオバージョン手段３１とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対してカルジオバージョン治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ２０）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の停止化手段１８から頻脈予防手段６に信号が送られ、頻脈予防治療を停止するとともに（ステップＳ２１）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ２２）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続したカルジオバージョン手段３１によるカルジオバージョン治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ２３）。
【００５２】
判断ステップＳ１５で抗頻脈ペーシング治療が選択されず、かつ判断ステップＳ１９でカルジオバージョン治療が選択されないとき、すなわち除細動治療が選択されたときは（ステップＳ２４）、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が除細動手段３２とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対して除細動治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ２５）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の停止化手段１８を作動させて頻脈予防手段６の頻脈予防治療を停止させるとともに（ステップＳ２６）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ２７）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続した除細動手段３２による除細動治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ２８）。
【００５３】
次にステップＳ１８の抗頻脈ペーシング治療、ステップＳ２３のカルジオバージョン治療、あるいはステップＳ２８の除細動治療が心臓３８に対して供給された後に、頻脈停止確認手段５において頻脈が停止したか否かが判断される（ステップＳ２９）。そして、頻脈が停止したことが確認された場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０をリセット／スタートし（ステップＳ３０）、続いて、徐脈治療手段９の徐脈治療切換タイマ２５をリセット／スタートさせるとともに（ステップＳ３１）、徐脈治療選択手段２８により第２徐脈治療手段２４の第２徐脈治療モードを選択して（ステップＳ３２）、図３の判断ステップＳ１０に戻る。
【００５４】
判断ステップＳ２９で頻脈の停止が確認されない場合は、図３のステップＳ９に戻って再び頻脈停止治療の選択が行われるが、この頻脈停止治療の選択では、予め定められた治療計画に基づいて、印可エネルギーの増強や頻脈停止治療法の変更（例えば、カルジオバージョンから除細動への治療法の変更）等が段階的に行われる。
【００５５】
判断ステップＳ２０及び判断ステップＳ２５で頻脈の継続が確認されない場合、すなわちショックパルス発生手段１１のコンデンサへの充電の最中に頻脈が自然停止した場合は、充電の停止と充電エネルギーの内部放電、頻脈停止手段１２のカルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２とショックパルス発生手段１１との接続の解除を行うとともに、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅであるか否かが判断される（ステップＳ３３）。そして、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅである、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されている場合は図３の判断ステップＳ１０に戻り、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅでない、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されていない場合は、まだ心臓が不安定な状況にある可能性が高いとして、頻脈停止確認手段５を介して頻脈停止後のシーケンスであるステップＳ３０以降の処理を行う。
【００５６】
図５は、本発明の心臓治療装置の第２の実施形態を示すブロック構成図である。図１に示す第１の実施形態と異なる部分はタイミング手段８の構成である。他の構成は、図１のブロック構成図と同じであるので同一符号を付し説明も省略する。
【００５７】
本発明の第１の実施形態においては、頻脈の停止確認から頻脈予防治療の再開までの時間は、頻脈の状況に無関係に切換時間記憶手段２１に記憶されていたが、本発明の第２の実施形態では、上記頻脈の停止確認から頻脈予防治療の再開までの時間を頻脈の状況に応じて３段階に区別している。すなわち、本発明の第２の実施形態におけるタイミング手段８は、頻脈停止確認手段５の出力によって計時をスタートする頻脈予防治療切換タイマ２０と、抗頻脈ペーシング治療による抗頻脈治療後の頻脈停止確認から頻脈予防手段６を能動化させるまでの時間を記憶した第１期間記憶手段４６と、カルジオバージョン治療による抗頻脈治療後の頻脈停止確認から頻脈予防手段６を能動化させるまでの時間を記憶した第２期間記憶手段４７と、除細動治療による抗頻脈治療後の頻脈停止確認から頻脈予防手段６を能動化させるまでの時間を記憶した第３期間記憶手段４８と、頻脈検出手段３により検出された頻脈の状況に応じて上記第１期間記憶手段４６から第３期間記憶手段４８のいずれかを選択して比較手段２２に供給する切換時間選択手段４９と、上記選択された切換時間と頻脈予防治療切換タイマ２０が計時する時間を比較して、頻脈予防治療切換タイマ２０で計時された時間が前記選択された記憶時間を超えた場合に制御手段７の能動化手段１９に信号を供給する比較手段２２から構成される。
【００５８】
通常、除細動治療に対する切換時間である第３期間記憶手段４８の記憶値は、カルジオバージョンに対する第２期間記憶手段４７や抗頻脈ペーシング治療に対する第１期間記憶手段４６の記憶値よりも長く、また、カルジオバージョン治療に対する切換時間である第２期間記憶手段４７の記憶値は、抗頻脈ペーシングに対する第１期間記憶手段４６の記憶値よりも長く設定されるものである。これは、強いエネルギーを心臓に印可する程、心臓が不安定となる時間が長くなると考えられるからである。
【００５９】
この本発明の第２の実施形態によれば、頻脈検出手段３で頻脈が検出されると、その頻脈の状況に応じて切換時間選択手段４９により第１期間記憶手段４６、第２期間記憶手段４７あるいは第３期間記憶手段４８の中からいずれか一つが選択され、この選択された時間が比較手段２２の閾値とされる。その後、頻脈停止確認手段５において頻脈の停止が確認されると、頻脈予防治療切換タイマ２０が計時をスタートし、上記選択された閾値に達したとき、比較手段２２が制御手段７の能動化手段１９に出力を発し、頻脈予防手段６による頻脈予防治療を再開させる。
【００６０】
以下、図６及び図７に基づいて本発明の第２の実施形態の動作について詳細に説明する。図６のフロー図は、図３のフロー図と同じであるが、各ステップの番号は第１の実施形態と異ならせているので、重複する部分も含めて説明する。
まず、制御手段７の能動化手段１９からの信号により頻脈予防手段６の頻脈予防治療を能動化させるとともに（ステップＳ３４）、頻脈予防手段６の不図示の頻脈予防治療能動フラグにＴｒｕｅを書き込む（ステップＳ３５）。次に、タイミング手段８においては頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットし（ステップＳ３６）、徐脈治療手段９においては徐脈治療選択手段２８により第１徐脈治療手段２３の第１徐脈治療モードを選択するとともに（ステップＳ３７）、徐脈治療切換タイマ２５をストップ／リセットする（ステップＳ３８）。
【００６１】
次に、心臓収縮検出手段２において徐脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ３９）、徐脈が検出された場合には、ペーシングパルス発生手段１０により心臓３８に対して徐脈治療が供給される（ステップＳ４０）。判断ステップＳ３９で徐脈が検出されなかった場合には、続いて、頻脈検出手段３において頻脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ４１）、頻脈が検出された場合には、頻脈停止手段１２に信号が送られ、抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の中から、検出した頻脈に対応した頻脈停止治療が選択される（ステップＳ４２）。その後は、図７の２Ａに進む。
【００６２】
ステップＳ４０で徐脈治療が供給されたか、あるいは判断ステップＳ４１で頻脈が検出されなかった場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ４３）。頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしている場合、すなわち切換時間選択手段４９で選択される第１期間記憶手段４６、第２期間記憶手段４７、あるいは第３期間記憶手段４８のいずれかに記憶されている時間を超えて頻脈予防治療切換タイマ２０が計時した場合は、制御手段７の能動化手段１９に信号を送って頻脈予防治療を能動化するとともに（ステップＳ４４）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＴｒｕｅを書き込み（ステップＳ４５）、続いて、頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットする（ステップＳ４６）。
【００６３】
次に、判断ステップＳ４３で頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしていないと判断された場合、及びステップＳ４６で頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットした後は、徐脈治療手段９における徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしているか否か、すなわち徐脈治療切換タイマ２５が徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間を超えて計時したか否かが判断される（ステップＳ４７）。
【００６４】
そして、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていると判断されると、ステップＳ３７の第１徐脈治療モードの選択に戻り、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていない場合は、判断ステップＳ３９において新たな徐脈検出を待つ。
【００６５】
次に、ステップＳ４２において、頻脈停止治療の選択がなされた後の本発明の第２実施形態の動作について図７のフロー図に基づいて説明する。
まず、頻脈停止手段１２における抗頻脈治療（頻脈停止治療）として抗頻脈ペーシング治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ４８）。抗頻脈ペーシング治療が選択されている場合は、制御手段７の停止化手段１８を作動させて頻脈予防手段６の頻脈予防治療を停止させるとともに（ステップＳ４９）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ５０）、続いて、タイミング手段８の切換時間選択手段４９が頻脈予防治療切換タイマ２０の閾値時間として第１期間記憶手段４６に記憶されている時間を選択した後（ステップＳ５１）、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が抗頻脈ペーシング手段３０とペーシングパルス発生手段１０を接続して心臓３８に対して抗頻脈ペーシングを供給する（ステップＳ５２）。
【００６６】
判断ステップＳ４８で抗頻脈ペーシングが選択されていない場合は、次に、カルジオバージョン治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ５３）。カルジオバージョン治療が選択されている場合は、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３がカルジオバージョン手段３１とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対してカルジオバージョン治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ５４）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の停止化手段１８から頻脈予防手段６に信号が送られ、頻脈予防治療を停止するとともに（ステップＳ５５）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ５６）、続いて、タイミング手段８の切換時間選択手段４９が頻脈予防治療切換タイマ２０の閾値時間として第２期間記憶手段４７に記憶されている時間を選択した後（ステップＳ５７）、カルジオバージョン手段３１によるカルジオバージョン治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ５８）。
【００６７】
判断ステップＳ４８で抗頻脈ペーシング治療が選択されず、かつ判断ステップＳ５３でカルジオバージョン治療が選択されないとき、すなわち除細動治療が選択されたときは（ステップＳ５９）、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が除細動手段３２とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対して除細動治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ６０）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の停止化手段１８を作動させて頻脈予防手段６の頻脈予防治療を停止させるとともに（ステップＳ６１）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ６２）、続いて、タイミング手段８の切換時間選択手段４９が頻脈予防治療切換タイマ２０の閾値時間として第３期間記憶手段４８に記憶されている時間を選択した後（ステップＳ６３）、除細動手段３２による除細動治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ６４）。
【００６８】
次にステップＳ５２の抗頻脈ペーシング治療、ステップＳ５８のカルジオバージョン治療、あるいはステップＳ６４の除細動治療が心臓３８に対して供給された後に、頻脈停止確認手段５において頻脈が停止したか否かが判断される（ステップＳ６５）。そして、頻脈が停止したことが確認された場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０をリセット／スタートし（ステップＳ６６）、続いて、徐脈治療手段９の徐脈治療切換タイマ２５をリセット／スタートさせるとともに（ステップＳ６７）、徐脈治療選択手段２８により第２徐脈治療手段２４の第２徐脈治療モードを選択して（ステップＳ６８）、図６の判断ステップＳ４３に戻る。
【００６９】
判断ステップＳ６５で頻脈の停止が確認されない場合は、図６のステップＳ４２に戻って再び頻脈停止治療の選択が行われるが、この頻脈停止治療の選択では、予め定められた治療計画に基づいて、印可エネルギーの増強や頻脈停止治療法の変更等が段階的に行われる。
【００７０】
判断ステップＳ５４及び判断ステップＳ６０で頻脈の継続が確認されない場合、すなわちショックパルス発生手段１１のコンデンサへの充電の最中に頻脈が自然停止した場合は、充電の停止と充電エネルギーの内部放電、頻脈停止手段１２のカルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２とショックパルス発生手段１１との接続の解除を行うとともに、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅであるか否かが判断される（ステップＳ６９）。そして、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅである、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されている場合は図６の判断ステップＳ４３に戻る。一方、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅでない、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されていない場合は、まだ心臓が不安定な状況にある可能性が高いとして、頻脈停止確認手段５を介して頻脈停止後のシーケンスであるステップＳ６６以降の処理を行う。このとき、タイミング手段８の切換時間選択手段４９は、直前に行われた頻脈停止治療に対応した第１期間記憶手段４６、第２期間記憶手段４７、あるいは第３期間記憶手段４８のいずれかの選択が保持されており、この選択された記憶手段に記憶された時間に基づいて頻脈予防手段６の頻脈予防治療の能動化が制御される。
【００７１】
図８は、本発明の心臓治療装置の第３の実施形態を示すブロック構成図である。図１に示す本発明の第１の実施形態及び図５に示す第２の実施形態と異なる部分はタイミング手段８の代わりに心拍計測手段５０を設けた点である。他の構成部分は、図１及び図５のブロック構成図と同じであるので同一符号を付し説明も省略する。
【００７２】
すなわち、本発明の第３の実施形態における心拍計測手段５０は、心臓収縮検出手段２の出力と、頻脈停止確認手段５の出力が供給される心拍数計測手段５１と、所定の心拍数閾値を記憶する心拍数閾値記憶手段５２と、心拍数計測手段５１の計測値が心拍数閾値記憶手段５２に記憶されている心拍数閾値に達したときに制御手段７の能動化手段１９に出力を発する比較手段５３から構成される。
【００７３】
そして、心拍数計測手段５１は、頻脈停止確認手段５の頻脈停止確認後に心臓収縮検出手段２で検出される心拍数を計測し、この計測した数値が心拍数閾値記憶手段５２に記憶されている心拍数閾値に達すると比較手段５３が能動化手段１９に出力を送り、これによって頻脈予防手段６が能動化されて、頻脈予防治療が行われる。
【００７４】
以下、図９及び図１０に基づいて本発明の第３の実施形態の動作について詳細に説明する。
まず、制御手段７の能動化手段１９からの信号により頻脈予防手段６の頻脈予防治療を能動化させるとともに（ステップＳ７０）、頻脈予防手段６の不図示の頻脈予防治療能動フラグにＴｒｕｅを書き込む（ステップＳ７１）。そして、徐脈治療手段９においては、徐脈治療選択手段２８により第１徐脈治療手段２３の第１徐脈治療モードを選択するとともに（ステップＳ７２）、徐脈治療切換タイマ２５をストップ／リセットする（ステップＳ７３）。
【００７５】
次に、心臓収縮検出手段２において徐脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ７４）、徐脈が検出された場合には、ペーシングパルス発生手段１０により心臓３８に対して徐脈治療が供給される（ステップＳ７５）。判断ステップＳ７４で徐脈が検出されなかった場合には、続いて、頻脈検出手段３において頻脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ７６）、頻脈が検出された場合には、頻脈停止手段１２に信号が送られ、抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の中から、検出した頻脈に対応した頻脈停止治療が選択されて（ステップＳ７７）、図１０の３Ａに進む。
【００７６】
ステップＳ７５で徐脈治療が供給されたか、あるいは判断ステップＳ７６で頻脈が検出されなかった場合は、頻脈予防手段６における頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅであるか否かが判断される（ステップＳ７８）。そして、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅでない、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されていない場合は、心拍計測手段５０の心拍数計測手段５１により心拍数の計測が行われ（ステップＳ７９）、この計測した心拍数が心拍数閾値記憶手段５２に記憶されている心拍数閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ８０）。
【００７７】
そして、計測心拍数が心拍数閾値よりも大きいときは、制御手段７の能動化手段１９に制御信号が送られ、頻脈予防手段６の頻脈予防治療を行うとともに（ステップＳ８１）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグをＴｒｕｅに変更する（ステップＳ８２）。
次に、判断ステップＳ７８において頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅであった場合、判断ステップＳ８０で計測心拍数が心拍数閾値より大きくないと判定された場合、及びステップＳ８１で頻脈予防治療が能動化されステップＳ８２で頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅに変更された場合は、徐脈治療手段９における徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしているか否か、すなわち徐脈治療切換タイマ２５が徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間を超えて計時したか否かが判断される（ステップＳ８３）。
【００７８】
そして、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていると判断されると、ステップＳ７２の第１徐脈治療モードの選択に戻り、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていない場合は、判断ステップＳ７４において新たな徐脈検出を待つ。
【００７９】
次に、ステップＳ７７において、頻脈停止治療の選択がなされた後（３Ａ以降）の本発明の第３実施形態の動作について図１０のフロー図に基づいて説明する。
まず、頻脈停止手段１２における抗頻脈治療（頻脈停止治療）として抗頻脈ペーシング治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ８４）。抗頻脈ペーシング治療が選択されている場合は、制御手段７の停止化手段１８を作動させて頻脈予防手段６の頻脈予防治療を停止させるとともに（ステップＳ８５）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ８６）、続いて、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が抗頻脈ペーシング手段３０とペーシングパルス発生手段１０を接続して心臓３８に対して抗頻脈ペーシングを供給する（ステップＳ８７）。
【００８０】
判断ステップＳ８４で抗頻脈ペーシングが選択されていない場合は、次に、カルジオバージョン治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ８８）。カルジオバージョン治療が選択されている場合は、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３がカルジオバージョン手段３１とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対してカルジオバージョン治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ８９）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の停止化手段１８から頻脈予防手段６に信号が送られ、頻脈予防治療を停止するとともに（ステップＳ９０）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ９１）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続したカルジオバージョン手段３１によるカルジオバージョン治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ９２）。
【００８１】
判断ステップＳ８４で抗頻脈ペーシング治療が選択されず、かつ判断ステップＳ８８でカルジオバージョン治療が選択されないとき、すなわち除細動治療が選択されたときは（ステップＳ９３）、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が除細動手段３２とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対して除細動治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ９４）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の停止化手段１８を作動させて頻脈予防手段６の頻脈予防治療を停止させるとともに（ステップＳ９５）、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ９６）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続した除細動手段３２による除細動治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ９７）。
【００８２】
次にステップＳ８７の抗頻脈ペーシング治療、ステップＳ９２のカルジオバージョン治療、あるいはステップＳ９７の除細動治療が心臓３８に対して供給された後に、頻脈停止確認手段５において頻脈が停止したか否かが判断される（ステップＳ９８）。そして、頻脈が停止したことが確認された場合は、徐脈治療手段９の徐脈治療切換タイマ２５をリセット／スタートさせるとともに（ステップＳ９９）、徐脈治療選択手段２８により第２徐脈治療手段２４の第２徐脈治療モードを選択して（ステップＳ１００）、図９の判断ステップＳ７８に戻る。
【００８３】
判断ステップＳ９８で頻脈の停止が確認されない場合は、図９のステップＳ７７に戻って再び頻脈停止治療の選択が行われるが、この頻脈停止治療の選択では、予め定められた治療計画に基づいて、印可エネルギーの増強や頻脈停止治療法の変更等が段階的に行われる。
【００８４】
判断ステップＳ８９及び判断ステップＳ９４で頻脈の継続が確認されない場合、すなわちショックパルス発生手段１１のコンデンサへの充電の最中に頻脈が自然停止した場合は、充電の停止と充電エネルギーの内部放電、頻脈停止手段１２のカルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２とショックパルス発生手段１１との接続の解除を行うとともに、頻脈予防手段６の頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅであるか否かが判断される（ステップＳ１０１）。そして、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅである、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されている場合は図９の判断ステップＳ８３に戻り、頻脈予防治療能動フラグがＴｒｕｅでない、すなわち頻脈予防手段６の頻脈予防治療が能動化されていない場合は、まだ心臓が不安定な状況にある可能性が高いとして、頻脈停止確認手段５を介して頻脈停止後のシーケンスであるステップＳ９９以降の処理を行う。
【００８５】
図１１は、本発明の心臓治療装置の第４の実施形態を示すブロック構成図である。図１に示す本発明の第１の実施形態と異なる部分は頻脈予防手段６及び制御手段７の構成である。すなわち、本例における頻脈予防手段は、迷走神経刺激のみを行う構成であり、星状神経節のブロック等の交感神経を刺激する手段は設けていない。他の構成は、図１のブロック構成図と同じであるので同一符号を付し説明も省略する。
【００８６】
図１１に示すように、本発明の第４の実施形態においては第１の実施形態の頻脈予防手段６に代えて迷走神経刺激頻脈予防手段５５が用いられている。この迷走神経刺激頻脈予防手段５５は、頻脈の状況に応じて迷走神経４１に対する刺激周波数を異ならせている。すなわち、本例の迷走神経刺激頻脈予防手段５５は、第１作動モードの刺激周波数ｆ１を記憶する第１作動モード刺激周波数記憶手段５６と、この第１作動モードの刺激周波数ｆ１よりも周波数の小さい第２作動モードの刺激周波数ｆ２を記憶する第２作動モード刺激周波数記憶手段５７と、第１モードの刺激周波数ｆ１または第２モードの刺激周波数ｆ２のいずれかを選択する選択手段５８と、選択手段５８で選択された刺激周波数を神経刺激信号のパラメータに設定する神経刺激パラメータ設定手段５９と、心臓収縮検出手段２の出力を受けて迷走神経４１の刺激を制御する神経刺激制御手段６０と、神経刺激制御手段６０によって制御され、神経刺激パラメータ設定手段５９によって設定されるパラメータを用いた神経刺激信号を迷走神経４１に対して発生する神経刺激手段６１から構成される。
【００８７】
また、制御手段７は、頻脈検出手段３及び頻脈確認手段４の出力に応じて迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８を制御する第１制御手段６２と、タイミング手段８の比較手段２２からの出力を受けて迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８に信号を供給する第２制御手段６３から構成される。
【００８８】
この図１１に示す本発明の第４の実施形態によれば、頻脈検出手段３あるいは頻脈確認手段４による頻脈の検出時は、制御手段７の第１制御手段６２により迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８は第２作動モード刺激周波数ｆ２を選択し、比較的弱いエネルギーで迷走神経４１の刺激を行う。しかし、頻脈停止確認手段５において頻脈の停止が確認され、頻脈予防治療切換タイマ２０が計時を開始してから切換時間記憶手段２１に記憶されている時間が経過すると、比較手段２２から制御手段７の第２制御手段６３に出力が発せられ、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８が第１作動モードの刺激周波数ｆ１を選択する。そして、この場合は比較的強いエネルギーで迷走神経４１の刺激を行うようにしている。
【００８９】
なお、本例では、頻脈の検出に応答して、神経刺激信号のパラメータの内、刺激周波数のみを変更することによって刺激エネルギーの小さいモードに移行するものであるが、この形態にとらわれることなく、神経刺激信号のパラメータとして、刺激周波数、パルス幅、パルス数、パルス電流、パルス電圧、ディレイ時間、休止時間、繰返回数の少なくとも１つ、もしくはこれらの中から選ばれる複数のパラメータを変更することによって刺激エネルギーの小さいモードに移行させることも可能である。
【００９０】
以下、図１２及び図１３に基づいて本発明の第４の実施形態の動作について詳細に説明する。
まず、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８は初期値として第１作動モードの刺激周波数ｆ１を選択し、比較的エネルギーの高い刺激波形で迷走神経４１の刺激を行う（ステップＳ１０２）。次に、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の不図示の頻脈予防治療モードフラグにＴｒｕｅを書き込む（ステップＳ１０３）。そして、タイミング手段８においては頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットし（ステップＳ１０４）、徐脈治療手段９においては徐脈治療選択手段２８により第１徐脈治療手段２３の第１徐脈治療モードを選択するとともに（ステップＳ１０５）、徐脈治療切換タイマ２５をストップ／リセットする（ステップＳ１０６）。
【００９１】
次に、心臓収縮検出手段２において徐脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ１０７）、徐脈が検出された場合には、ペーシングパルス発生手段１０により心臓３８に対して徐脈治療が供給される（ステップＳ１０８）。判断ステップＳ１０７で徐脈が検出されなかった場合には、続いて、頻脈検出手段３において頻脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ１０９）、頻脈が検出された場合には、頻脈停止手段１２に信号が送られ、抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の中から、検出した頻脈に対応した頻脈停止治療が選択される（ステップＳ１１０）。その後は、図１３の４Ａに進む。
【００９２】
ステップＳ１０８で徐脈治療が供給されたか、あるいは判断ステップＳ１０９で頻脈が検出されなかった場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ１１１）。頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしている場合、すなわち切換時間記憶手段２１に記憶されている時間を超えて頻脈予防治療切換タイマ２０が計時した場合は、制御手段７の第２制御手段６３を介して選択手段５８に信号を送り、迷走神経４１に比較的強い刺激を与えるように第１作動モードの刺激周波数ｆ１が選択されるとともに（ステップＳ１１２）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＴｒｕｅを書き込み（ステップＳ１１３）、続いて、頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットする（ステップＳ１１４）。
【００９３】
次に、判断ステップＳ１１１で頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしていないと判断された場合、及びステップＳ１１４で頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットした後は、徐脈治療手段９における徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしているか否か、すなわち徐脈治療切換タイマ２５が徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間を超えて計時したか否かが判断される（ステップＳ１１５）。
【００９４】
そして、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていると判断されると、ステップＳ１０５の第１徐脈治療モードの選択に戻り、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていない場合は、判断ステップＳ１０７において新たな徐脈検出を待つ。
【００９５】
次に、ステップＳ１１０において、頻脈停止治療の選択がなされた後（４Ａ以降）の本発明の第４実施形態の動作について図１３のフロー図に基づいて説明する。
まず、頻脈停止手段１２における抗頻脈治療（頻脈停止治療）として抗頻脈ペーシング治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ１１６）。抗頻脈ペーシング治療が選択されている場合は、制御手段７の第１制御手段６２を作動させて迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８において第２作動モードの刺激周波数ｆ２が選択されるとともに（ステップＳ１１７）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１１８）、続いて、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が抗頻脈ペーシング手段３０とペーシングパルス発生手段１０を接続して心臓３８に対して抗頻脈ペーシングを供給する（ステップＳ１１９）。
【００９６】
判断ステップＳ１１６で抗頻脈ペーシングが選択されていない場合は、次に、カルジオバージョン治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ１２０）。カルジオバージョン治療が選択されている場合は、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３がカルジオバージョン手段３１とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対してカルジオバージョン治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ１２１）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の第１制御手段６２から迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８に信号が送られ、選択手段５８により第２作動モードの刺激周波数ｆ２が選択されるとともに（ステップＳ１２２）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１２３）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続したカルジオバージョン手段３１によるカルジオバージョン治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ１２４）。
【００９７】
判断ステップＳ１１６で抗頻脈ペーシング治療が選択されず、かつ判断ステップＳ１２０でカルジオバージョン治療が選択されないとき、すなわち除細動治療が選択されたときは（ステップＳ１２５）、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が除細動手段３２とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対して除細動治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ１２６）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の第１制御手段６２より迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８に信号を送り、第２作動モードの刺激周波数ｆ２が選択されるとともに（ステップＳ１２７）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１２８）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続した除細動手段３２による除細動治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ１２９）。
【００９８】
次にステップＳ１１９の抗頻脈ペーシング治療、ステップＳ１２４のカルジオバージョン治療、あるいはステップＳ１２９の除細動治療が心臓３８に対して供給された後に、頻脈停止確認手段５において頻脈が停止したか否かが判断される（ステップＳ１３０）。そして、頻脈が停止したことが確認された場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０をリセット／スタートし（ステップＳ１３１）、続いて、徐脈治療手段９の徐脈治療切換タイマ２５をリセット／スタートさせるとともに（ステップＳ１３２）、徐脈治療選択手段２８により第２徐脈治療手段２４の第２徐脈治療モードを選択して（ステップＳ１３３）、図１２の判断ステップＳ１１１に戻る。
【００９９】
判断ステップＳ１３０で頻脈の停止が確認されない場合は、図１２のステップＳ１１０に戻って再び頻脈停止治療の選択が行われるが、この頻脈停止治療の選択では、予め定められた治療計画に基づいて、印可エネルギーの増強や頻脈停止治療法の変更等が段階的に行われる。
【０１００】
判断ステップＳ１２１及び判断ステップＳ１２６で頻脈の継続が確認されない場合、すなわちショックパルス発生手段１１のコンデンサへの充電の最中に頻脈が自然停止した場合は、充電の停止と充電エネルギーの内部放電、頻脈停止手段１２のカルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２とショックパルス発生手段１１との接続の解除を行うとともに、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグがＴｒｕｅであるか否かが判断される（ステップＳ１３４）。そして、頻脈予防治療モードフラグがＴｒｕｅである、すなわち迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療において第１作動モードの刺激周波数ｆ１が選択されている場合は図１２の判断ステップＳ１１１に戻り、頻脈予防治療モードフラグがＴｒｕｅでない、すなわち迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療において第２作動モードの刺激周波数ｆ２が選択されている場合は、まだ心臓が不安定な状況にある可能性が高いとして、頻脈停止確認手段５を介して頻脈停止後のシーケンスであるステップＳ１３１以降の処理を行う。
【０１０１】
図１４は、本発明の心臓治療装置の第５の実施形態を示すブロック構成図である。本発明の第５の実施形態の構成は図１１に示す本発明の第４の実施形態の構成とほぼ等しく、構成の違いは、第１作動モード刺激周波数が第４の実施形態ではｆ１と固定であるのに対し、第５の実施形態では心臓収縮検出手段２の出力を受けて第１作動モードの刺激周波数をｆ１〜ｆ２（ｆ１＞ｆ２）の範囲で変動させている点である。また、第２の作動モードの刺激周波数ｆ３はｆ２よりも更に低い周波数となっている。上記構成部分以外の他の構成は、図１１のブロック構成図と同じであるので同一符号を付し説明も省略する。
【０１０２】
なお、本例では、頻脈の検出に応答して、神経刺激信号のパラメータの内、刺激周波数のみを変更することによって刺激エネルギーの小さいモードに移行するものであるが、この形態にとらわれることなく、神経刺激信号のパラメータとして、刺激周波数、パルス幅、パルス数、パルス電流、パルス電圧、ディレイ時間、休止時間、繰返回数の少なくとも１つ、もしくはこれらの中から選ばれる複数のパラメータを変更することによって刺激エネルギーの小さいモードに移行させることも可能である。
【０１０３】
以下、図１５及び図１６に基づいて本発明の第５の実施形態の動作について詳細に説明する。この説明は図１３と図１４のフロー図の説明と重複するところが多いが、各工程の番号を変えているので繰り返し説明する。
【０１０４】
まず、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８は初期値として第１作動モードの刺激周波数（ｆ１〜ｆ２）を選択し、この周波数の範囲内の比較的エネルギーの高い刺激波形で迷走神経４１の刺激を行う（ステップＳ１３５）。次に、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の不図示の頻脈予防治療モードフラグにＴｒｕｅを書き込む（ステップＳ１３６）。そして、タイミング手段８においては頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットし（ステップＳ１３７）、徐脈治療手段９においては徐脈治療選択手段２８により第１徐脈治療手段２３の第１徐脈治療モードを選択するとともに（ステップＳ１３８）、徐脈治療切換タイマ２５をストップ／リセットする（ステップＳ１３９）。
【０１０５】
次に、心臓収縮検出手段２において徐脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ１４０）、徐脈が検出された場合には、ペーシングパルス発生手段１０により心臓３８に対して徐脈治療が供給される（ステップＳ１４１）。判断ステップＳ１４０で徐脈が検出されなかった場合には、続いて、頻脈検出手段３において頻脈が検出されたか否かが判断され（ステップＳ１４２）、頻脈が検出された場合には、頻脈停止手段１２に信号が送られ、抗頻脈ペーシング、カルジオバージョン、除細動の中から、検出した頻脈に対応した頻脈停止治療が選択される（ステップＳ１４３）。その後は、図１６の５Ａに進む。
【０１０６】
ステップＳ１４１で徐脈治療が供給されたか、あるいは判断ステップＳ１４２で頻脈が検出されなかった場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ１４４）。頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしている場合、すなわち切換時間記憶手段２１に記憶されている時間を超えて頻脈予防治療切換タイマ２０が計時した場合は、制御手段７の第２制御手段６３を介して選択手段５８に信号を送り、迷走神経４１に比較的強い刺激を与えるように第１作動モードの刺激周波数（ｆ１〜ｆ２）が選択されるとともに（ステップＳ１４５）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＴｒｕｅを書き込み（ステップＳ１４６）、続いて、頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットする（ステップＳ１４７）。
【０１０７】
次に、判断ステップＳ１４４で頻脈予防治療切換タイマ２０がタイムアウトしていないと判断された場合、及びステップＳ１４７で頻脈予防治療切換タイマ２０をストップ／リセットした後は、徐脈治療手段９における徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしているか否か、すなわち徐脈治療切換タイマ２５が徐脈治療切換時間記憶手段２６に記憶されている時間を超えて計時したか否かが判断される（ステップＳ１４８）。
【０１０８】
そして、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていると判断されると、ステップＳ１３８の第１徐脈治療モードの選択に戻り、徐脈治療切換タイマ２５がタイムアウトしていない場合は、判断ステップＳ１４０において新たな徐脈検出を待つ。
【０１０９】
次に、ステップＳ１４３において、頻脈停止治療の選択がなされた後（５Ａ以降）の本発明の第５実施形態の動作について図１６のフロー図に基づいて説明する。
【０１１０】
まず、頻脈停止手段１２における抗頻脈治療（頻脈停止治療）として抗頻脈ペーシング治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ１４９）。抗頻脈ペーシング治療が選択されている場合は、制御手段７の第１制御手段６２を作動させて迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８において第２作動モードの刺激周波数ｆ３が選択されるとともに（ステップＳ１５０）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１５１）、続いて、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が抗頻脈ペーシング手段３０とペーシングパルス発生手段１０を接続して心臓３８に対して抗頻脈ペーシングを供給する（ステップＳ１５２）。
【０１１１】
判断ステップＳ１４９で抗頻脈ペーシングが選択されていない場合は、次に、カルジオバージョン治療が選択されているか否かが判断される（ステップＳ１５３）。カルジオバージョン治療が選択されている場合は、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３がカルジオバージョン手段３１とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対してカルジオバージョン治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ１５４）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の第１制御手段６２から迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８に信号が送られ、選択手段５８により第２作動モードの刺激周波数ｆ３が選択されるとともに（ステップＳ１５５）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１５６）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続したカルジオバージョン手段３１によるカルジオバージョン治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ１５７）。
【０１１２】
判断ステップＳ１４９で抗頻脈ペーシング治療が選択されず、かつ判断ステップＳ１５３でカルジオバージョン治療が選択されないとき、すなわち除細動治療が選択されたときは（ステップＳ１５８）、頻脈停止手段１２の抗頻脈治療出力切換手段３３が除細動手段３２とショックパルス発生手段１１を接続し、ショックパルス発生手段１１のコンデンサに対して除細動治療に対応した所定のエネルギー量の充電が行われる。このコンデンサへの充電が完了するまでの間、頻脈確認手段４では頻脈が継続しているか否かが確認される（ステップＳ１５９）。そして、頻脈が継続していることが確認された場合は、制御手段７の第１制御手段６２より迷走神経刺激頻脈予防手段５５の選択手段５８に信号を送り、第２作動モードの刺激周波数ｆ３が選択されるとともに（ステップＳ１６０）、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグにＦａｌｓｅを書き込み（ステップＳ１６１）、続いて、抗頻脈治療出力切換手段３３で接続した除細動手段３２による除細動治療をショックパルス発生手段１１を介して心臓３８に供給する（ステップＳ１６２）。
【０１１３】
次にステップＳ１５２の抗頻脈ペーシング治療、ステップＳ１５７のカルジオバージョン治療、あるいはステップＳ１６２の除細動治療が心臓３８に対して供給された後に、頻脈停止確認手段５において頻脈が停止したか否かが判断される（ステップＳ１６３）。そして、頻脈が停止したことが確認された場合は、タイミング手段８の頻脈予防治療切換タイマ２０をリセット／スタートし（ステップＳ１６４）、続いて、徐脈治療手段９の徐脈治療切換タイマ２５をリセット／スタートさせるとともに（ステップＳ１６５）、徐脈治療選択手段２８により第２徐脈治療手段２４の第２徐脈治療モードを選択して（ステップＳ１６６）、図１５の判断ステップＳ１４４に戻る。
【０１１４】
判断ステップＳ１６３で頻脈の停止が確認されない場合は、図１５のステップＳ１４３に戻って再び頻脈停止治療の選択が行われるが、この頻脈停止治療の選択では、予め定められた治療計画に基づいて、印可エネルギーの増強や頻脈停止治療法の変更等が段階的に行われる。
【０１１５】
判断ステップＳ１５４及び判断ステップＳ１５９で頻脈の継続が確認されない場合、すなわちショックパルス発生手段１１のコンデンサへの充電の最中に頻脈が自然停止した場合は、充電の停止と充電エネルギーの内部放電、頻脈停止手段１２のカルジオバージョン手段３１あるいは除細動手段３２とショックパルス発生手段１１との接続の解除を行うとともに、迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療モードフラグがＴｒｕｅであるか否かが判断される（ステップＳ１６７）。そして、頻脈予防治療モードフラグがＴｒｕｅである、すなわち迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療において第１作動モードの刺激周波数（ｆ１〜ｆ２）が選択されている場合は図１５の判断ステップＳ１４４に戻り、頻脈予防治療モードフラグがＴｒｕｅでない、すなわち迷走神経刺激頻脈予防手段５５の頻脈予防治療において第２作動モードの刺激周波数ｆ３が選択されている場合は、まだ心臓が不安定な状況にある可能性が高いとして、頻脈停止確認手段５を介して頻脈停止後のシーケンスであるステップＳ１６４以降の処理を行う。
【０１１６】
以上、本発明の第１〜第５の実施形態の構成及びその動作の説明を行ったが、本発明はこれらの実施形態のみにとらわれることなく、特許請求の範囲の記載を逸脱しない範囲で、上記以外の実施形態を含むものであることはいうまでもない。
【０１１７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の心臓治療装置によれば、カルジオバージョン治療や除細動治療等の心臓への電気ショックなどの不整脈治療後に、迷走神経に対する賦活電流、あるいは交感神経に対する抑制電流を低減もしくは停止させる制御機構を備え、頻脈の検出あるいは頻脈の継続の確認に応答して、頻脈予防治療を停止するか、神経刺激エネルギーの小さいモードに移行することができるようにしたので、血行動態の悪化や致死的不整脈の再発、心房細動などの上室性不整脈を惹起する等の問題を解決することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の心臓治療装置の第１の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図２】本発明の心臓治療装置に用いられる電極リード及び刺激電極の心臓への配置図である。
【図３】本発明の心臓治療装置の第１の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図４】同じく本発明の心臓治療装置の第１の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図５】本発明の心臓治療装置の第２の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図６】本発明の心臓治療装置の第２の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図７】同じく本発明の心臓治療装置の第２の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図８】本発明の心臓治療装置の第３の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図９】本発明の心臓治療装置の第３の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１０】同じく本発明の心臓治療装置の第３の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１１】本発明の心臓治療装置の第４の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図１２】本発明の心臓治療装置の第４の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１３】同じく本発明の心臓治療装置の第４の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１４】本発明の心臓治療装置の第５の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図１５】本発明の心臓治療装置の第５の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１６】同じく本発明の心臓治療装置の第５の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【符号の説明】
１・・・心臓治療装置、２・・・心臓収縮検出手段、３・・・頻脈検出手段、４・・・頻脈確認手段、５・・・頻脈停止確認手段、６・・・頻脈予防手段、７・・・制御手段、８・・・タイミング手段、９・・・徐脈治療手段、１０・・・ペーシングパルス発生手段、１１・・・ショックパルス発生手段、１２・・・頻脈停止手段、１３・・・交感神経刺激手段、１４・・・副交感神経刺激手段、１８・・・停止化手段、１９・・・能動化手段、３０・・・抗頻脈ペーシング手段、３１・・・カルジオバージョン手段、３２・・・除細動手段、３８・・・心臓、４１・・・迷走神経、４４・・・星状神経節
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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