(57)【要約】      （修正有）【課題】医療用医薬品の臨床試験（治験）を迅速に行うことを可能にする手法を提供する。【解決手段】ユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師の医師情報と、ユニークな施設識別コードを割り当てられている医療施設の医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベース３１と、治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師個人識別コード及び治験参加者としての医師個人識別コードを付加して格納した第２のデータベース３３と、個人識別コードまたは医師名が入力された場合、第１のデータベース３１から医師情報及び医療施設情報を得るとともに、第２のデータベース３３から治験論文関係情報を得て、医師情報、医療施設情報及び治験論文関係情報に基づいてマッチング処理４２を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段４３とを備える。【選択図】  図３
2004199111.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段と；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項２】
前記第１の処理手段により生成された前記治験施設及び治験医師に関係する情報を格納する第３のデータベースを更に備える
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項３】
治験依頼者からの依頼条件としての治験対象疾患、施設規模、及び地域を含む治験対象情報が入力された場合、前記第３のデータベースからその依頼条件に合致する情報を第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報として得て保存させる第２の処理手段を更に備える
請求項２記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項４】
得られた前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報を少なくとも治験受託の意思確認及び治験対象疾患の患者数調査のために、治験実施者としての医師宛に送信する手段を更に備える
請求項３記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項５】
前記治験実施者としての医師から返送された治験受託関係情報が入力された場合、前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報に前記治験受託関係情報を反映した第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を生成して保存させる第３の処理手段を更に備える
請求項４記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項６】
治験施設及び治験責任医師の候補を確定するために、前記第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を前記治験依頼者に送信する手段を更に備える
請求項５記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項７】
前記第２のデータベースに格納されている前記治験論文関係情報には論文発表時勤務先対応の前記施設識別コードが更に付加されている
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項８】
前記医師情報は、医師名及びその個人識別コード、診療科目、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、医師会、所属学会、現在の勤務先及びその施設識別コード、所属部科、役職、出身大学、及び卒業年の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項９】
前記医療施設情報は、施設名称及びその施設識別コード、住所、電話番号を含む連絡先、病床数、及び診療科目の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項１０】
前記治験論文関係情報は、治験対象の医薬品に関係する論文の論文名、論文ソース、論文抄録、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、所属部科、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項１１】
前記治験施設及び治験医師に関係する情報は、論文名、論文ソース、論文抄録、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先、勤務歴、診療科目、医師会、医師登録番号、所属学会、所属部科、役職、出身大学、卒業年、治験実施経験情報、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む
請求項１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項１２】
前記論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、前記治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先は、前記第１の処理手段が前記第１のデータベースの格納情報を参照することにより、対応医師及び医療施設を特定して付与される
請求項１１記載の治験施設・治験医師の候補選定処理装置。
【請求項１３】
記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて第１のデータベースに格納するステップと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して第２のデータベースに格納するステップと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るステップと；
前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得るステップと；
得られた前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成するステップと；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理方法。
【請求項１４】
前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報をコンピュータ可読な記録媒体に保存するステップを更に備える
請求項１３記載の治験施設・治験医師の候補選定処理方法。
【請求項１５】
記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段と；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理装置により生成された前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を記録したコンピュータ可読な記録媒体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は治験関連情報管理システムに関し、特に医療用医薬品の臨床試験（治験）を迅速に行うことを可能にする治験施設及び治験医師の候補選定処理システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常、有効かつ安全な医薬品（新薬）が開発されるまでには、１０年から１８年の長い研究開発期間が必要である。この研究開発期間においては、基礎研究後の前臨床試験で医薬品候補の有効性（薬効）及び安全性（毒性）が研究され、前臨床試験をパスした治験薬について被験者（患者など）を対象にした臨床試験（治験）で有効性の確認及び安全性の評価が行われる。
【０００３】
これまでのシステムでは、治験を実施しようとする場合、次のような問題がある。
（１）治験施設及び治験責任医師の選定に多大の時間を要する。特に、治験依頼者の製薬会社は開業医の情報を十分に有していない。
（２）治験の遅れの最大要因となる被験者（患者）の獲得が難しい。
（３）医師には自分の患者を他の医師に渡してしまうという不満がある。
【０００４】
また、総合治験管理システムの名称で提案され公開された特開２００２−４１６５７号公報記載の発明においても上記各問題点は解消されていない。
【０００５】
【特許文献１】
特開２００２−４１６５７号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、医療用医薬品の臨床試験（治験）を迅速に行うことを可能にする手法を提供することにある。
【０００７】
本発明の他の課題は、治験施設及び治験医師の候補選定を迅速に行うことを可能にする手法を提供することにある。
【０００８】
本発明の他の課題は、治験実施者の医師に自分の患者を他の医師に渡してしまうという不満を残すことのない手法を提供することにある。
【０００９】
本発明の別の課題は、医療施設として大病院だけではなく、開業医治験においても効力を発揮することを可能にする手法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明の第１の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段とを備える。
【００１１】
本発明の第２の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、前記第１の処理手段により生成された前記治験施設及び治験医師に関係する情報を格納する第３のデータベースを更に備える。
【００１２】
本発明の第３の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、治験依頼者からの依頼条件としての治験対象疾患、施設規模、及び地域を含む治験対象情報が入力された場合、前記第３のデータベースからその依頼条件に合致する情報を第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報として得て保存させる第２の処理手段を更に備える。
【００１３】
本発明の第４の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、得られた前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報を少なくとも治験受託の意思確認及び治験対象疾患の患者数調査のために、治験実施者としての医師宛に送信する手段を更に備える。
【００１４】
本発明の第５の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、前記治験実施者としての医師から返送された治験受託関係情報が入力された場合、前記第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報に前記治験受託関係情報を反映した第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を生成して保存させる第３の処理手段を更に備える。
【００１５】
本発明の第６の治験施設・治験医師の候補選定処理装置は、治験施設及び治験責任医師の候補を確定するために、前記第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を前記治験依頼者に送信する手段を更に備える。
【００１６】
本発明の第７の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記第２のデータベースに格納されている前記治験論文関係情報には論文発表時勤務先対応の前記施設識別コードが更に付加されている。
【００１７】
本発明の第８の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記医師情報は、医師名及びその個人識別コード、診療科目、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、医師会、所属学会、現在の勤務先及びその施設識別コード、所属部科、役職、出身大学、及び卒業年の情報を含む。
【００１８】
本発明の第９の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記医療施設情報は、施設名称及びその施設識別コード、住所、電話番号を含む連絡先、病床数、及び診療科目の情報を含む。
【００１９】
本発明の第１０の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記治験論文関係情報は、治験対象の医薬品に関係する論文の論文名、論文ソース、論文抄録、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、所属部科、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む。
【００２０】
本発明の第１１の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記治験施設及び治験医師に関係する情報は、論文名、論文ソース、論文抄録、自宅住所、電話番号を含む連絡先、生年月日、論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、治験役割コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先、勤務歴、診療科目、医師会、医師登録番号、所属学会、所属部科、役職、出身大学、卒業年、治験実施経験情報、薬効領域別治験経験、疾病別専門領域、副作用、及び治験依頼者の情報を含む。
【００２１】
本発明の第１２の治験施設・治験医師の候補選定処理装置においては、前記論文発表者対応医師名及びその個人識別コード、前記治験参加者対応医師名及びその個人識別コード、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模、現在の勤務先の住所及び電話番号を含む連絡先は、前記第１の処理手段が前記第１のデータベースの格納情報を参照することにより、対応医師及び医療施設を特定して付与される。
【００２２】
本発明の第１の治験施設・治験医師の候補選定処理方法は、記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて第１のデータベースに格納するステップと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して第２のデータベースに格納するステップと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るステップと；
前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得るステップと；
得られた前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成するステップとを備える。
【００２３】
本発明の第２の治験施設・治験医師の候補選定処理方法は、前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報をコンピュータ可読な記録媒体に保存するステップを更に備える。
【００２４】
本発明のコンピュータ可読な記録媒体は、記憶情報特定のために医師登録番号とは異なるユニークな個人識別コードを割り当てられかつ病院及び診療所を含む医療施設に従事する医師に関係する医師情報と、記憶情報特定のためにユニークな施設識別コードを割り当てられている前記医療施設に関係する医療施設情報とを関連付けて格納する第１のデータベースと；
治験対象の医薬品に関係する治験論文関係情報に、論文発表者としての医師対応の前記個人識別コード及び治験参加者としての医師対応の前記個人識別コードを付加して格納した第２のデータベースと；
前記個人識別コードまたは医師名が入力された場合、前記第１のデータベースから前記医師情報及び前記医療施設情報を得るとともに、前記第２のデータベースから対応の前記治験論文関係情報を得て、前記医師情報、前記医療施設情報及び前記治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を生成する第１の処理手段と；
を備える治験施設・治験医師の候補選定処理装置により生成された前記候補になり得る治験施設及び治験医師に関係する情報を記録している。
【００２５】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の一実施の形態について図面を参照して説明する。
【００２６】
〔治験施設・治験医師の候補選定処理装置の概要〕
図１及び図２を参照すると、治験施設・治験医師の候補選定処理システムは、情報収集保守センタとして機能する治験施設・治験医師の候補選定処理装置１を有する。この候補選定処理装置１はコンピュータ端末２及びデータベース３から構成されている。
【００２７】
コンピュータ端末２は、パーソナルコンピュータなどから構成され、主制御装置（ＣＰＵ）１１、主記憶装置（ＲＡＭ）１２、ハードディスクドライブ装置（ＨＤＤ）１３、ＣＤ−ＲＯＭドライブ装置（ＣＤ−ＲＯＭ−ＤＶ）１４、フレキシブルディスクドライブ装置（ＦＤＤ）１５、及び通信制御装置（ＮＣＵ）１６を備えている。
【００２８】
このコンピュータ端末２には、グラフィックボード（図示省略）を介してディスプレイ装置（ＤＳＰ）１７が接続されると共に、所定のインタフェースを介して入力装置としてのキーボード１８及びマウス１９がそれぞれ接続されている。これらの各構成装置は、バス２３を通して相互に接続されている。
【００２９】
主記憶装置１２には、コンピュータ端末２（候補選定処理装置１）を制御するプログラムが展開され、このプログラムによる処理結果及び処理のための一時的データを保持するために使用される。
【００３０】
補助（外部）記憶装置としてのハードディスクドライブ装置１３及びフレキシブルディスクドライブ装置１５は、プログラム及び制御データをそれぞれに対応する記録媒体としてのハードディスク（ＨＤ）２１及びフレキシブルディスク（ＦＤ）２２に記憶する。また、補助記憶装置としてのＣＤ−ＲＯＭドライブ装置１４はＣＤ−ＲＯＭ２０に記憶されているプログラム及びデータの読み取りに使用される。
【００３１】
通信制御装置１６は、ネットワークカード及びモデムなどから構成され、通信回線２４を通して、他の装置とのデータの送受信やプログラムのダウンロードを行うために使用される。
【００３２】
キーボード１８は複数のキーを備え、各種データの入力を行うために用いられる。マウス１９はディスプレイ装置１７の画面上に表示されたマウスカーソルの操作及びマウスカーソルでの選択指示（指定）に用いられる。
【００３３】
本発明の処理を候補選定処理装置１に実行させるためのプログラムは、ＣＤ−ＲＯＭドライブ装置１４またはフレキシブルディスクドライブ装置１５により、ＣＤ−ＲＯＭ２０またはフレキシブルディスク２２から予めハードディスクドライブ装置１３のハードディスク２１に格納されている。また、通信制御装置１６により、通信ネットワーク５を介してこの処理実行プログラムをハードディスク２１に格納するようにしてもよい。
【００３４】
上記処理実行プログラムは、所定の指定操作により、ハードディスク２１から主記憶装置１２にロードされ、候補選定処理装置１の各部を制御して本発明の処理を行わせる。
【００３５】
データベース３は、後に詳述するように、医師・医療施設データベース３１、医師業績データベース３２、治験論文関係情報データベース３３、治験施設・治験医師関係情報データベース３４、第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３５、及び第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３６を含んでいる。これらのデータベース３はコンピュータ端末２のハードディスク２１に構成することもできる。
【００３６】
ここで、医師・医療施設データベース３１及び医師業績データベース３２は本来互いに異なる目的で利用されるが、これらのデータベースにおける格納情報を関連付けることにより、治験施設及び治験医師（特に、経験を有する治験責任医師）の候補選定を迅速に行うことを可能し、治験薬の有効性及び安全性を確認するための臨床試験（治験）の迅速な実施を図る。
【００３７】
医師や医療施設などの医師・医療施設関連情報を収集して保守（最新情報に更新）する場合、フロー型情報、特に医師に関するデータベースを維持するために最も重要なことは、変化する医師対応の関連情報を絶えず把握し得る仕組み、つまり人や組織体のネットワークが完備されていることである。
【００３８】
製薬会社の各社は通常多くの医薬情報担当者を有する。これらの医薬情報担当者は個々の医師と何らかの形で直接接触している。これらの医薬情報担当者に情報収集調査員として全国的に機能してもらい、変化した医師・医療施設の情報を通信端末４及び通信ネットワーク５などを通してメンテナンスデータとして情報収集保守センタ対応の候補選定処理装置１にフィードバックする形態をこの治験施設・治験医師の候補選定処理システムでは採る。
【００３９】
また、情報収集保守センタにフィードバックされた上記メンテナンスデータの真偽を迅速に確認し、製薬会社の各社などで共同利用可能にデータベース化してもよい。
【００４０】
このシステムを利用すると、次の効果を期待できる。
（１）医薬品マーケティング戦略策定・支援のツールとして利用できる。
（２）医療資源の適性配置、再配分の基礎データとして利用できる。
（３）医療需給を調整するためのメディカルスタッフバンク創設のためのツールとして利用できる。
（４）医療行政と医療の現場とのコミュニケーションツールとして利用できる。
（５）医学研究者同士の研究・関心領域などの情報を交換するためのスケルトンとなる。
【００４１】
〔治験施設・治験医師の候補選定処理装置の具体例〕
本発明の一実施の形態における治験施設・治験医師の候補選定処理装置の具体的構成例を示す図３を図１及び図２と併せ参照すると、候補選定処理装置１における医師・医療施設データベース３１は、医師ファイル３１１及び医療施設ファイル３１２から構成されている。
【００４２】
医師ファイル３１１は、日本国内の病院及び診療所などの医療施設に従事する医師（開業医を含む）に関係する情報（医師情報）を格納している。医療施設ファイル３１２は、国内の医療機関、医学部、保健所などの医療施設に関係する情報（医療施設情報）を格納している。
【００４３】
医師ファイル３１１には、医師情報として、医師名及びその個人識別コード、診療科目、自宅住所、電話番号などの連絡先、生年月日、医師会、所属学会、現在の勤務先（医療施設名）及びその施設識別コード、所属部科、役職、出身大学、卒業年などの情報が登録されている。
【００４４】
医療施設ファイル３１２には、医療施設情報として、施設名称及びその施設識別コード、住所、電話番号などの連絡先、経営体、病床数、院長名（代表者）、診療科目などの情報が登録されている。
【００４５】
ここで、重要な一要素は、医師ファイル３１１においては、各医師に医師登録番号とは異なる国内でユニークな個人識別コードを独自に割り当てている（付与しれている）ことである。医師ファイル３１１の各レコードはこの個人識別コードまたは医師名によって特定可能である。
【００４６】
また、医師ファイル３１１においては、勤務先には国内でユニークな施設識別コードを独自に割り当てている（付与している）。この施設識別コードは医療施設ファイル３１２の対応レコードにリンケージしている。したがって、コンピュータ端末２の入力装置から個人識別コードまたは医師名を入力することにより、医師ファイル３１１からの医師情報と共に、医療施設ファイル３１２から医療施設情報を同時に得る（出力する）ことが可能である。
【００４７】
外国及び日本国内においては、市販後調査対象及び治験対象などの医薬品に関係する論文が随時発表されている。これらの発表論文の中から日本国内の医師による発表である医薬品関係論文に限定して収集し、論文発表者（医師名）対応の個人識別コードと、治験参加者（医師名）対応の個人識別コードと、論文発表時勤務先対応の施設識別コードとを医師・医療施設データベース３１から得てデータベース化したものが医師業績データベース３２である。
【００４８】
この医師業績データベース３２には、論文名（タイトル）、論文ソース（掲載誌、発行年月など）、論文抄録、発表者（医師名、個人識別コード）、治験参加者（医師名、個人識別コード）、治験役割コード、発表時勤務先及びその施設識別コード、薬効領域別治験経験（薬効領域名）、疾病別専門領域（疾病領域名）、副作用、治験依頼者などの情報が格納されている。
【００４９】
治験論文抽出部４１は、この医師業績データベース３２の内容から治験対象の医薬品に関係する論文に限定して抽出し、治験論文関係情報データベース３３を作成する。このとき、治験論文抽出部４１は治験対象の医薬品に関係する論文の抄録に含まれている特定キーワード（例えば、実験マウスなど）を検索することにより、対象論文を抽出することが可能である。なお、一層信憑性を上げるためには、更に目検を施してもよい。
【００５０】
コンピュータ端末２の操作者からその入力装置を通して個人識別コードまたは医師名が入力された場合、マッチング処理部４２は、先ず医師・医療施設データベース３１の医師ファイル３１１及び医療施設ファイル３１２から医師情報及び医療施設情報を得て、一時的に主記憶装置１２に記憶させる。
【００５１】
次に、マッチング処理部４２は、上記入力された個人識別コードまたは医師名に基づいて、治験論文関係情報データベース３３から対応の治験論文関係情報を得て、既に記憶させている医師情報及び医療施設情報と関連付けて、一時的に主記憶装置１２に記憶させる。
【００５２】
さらに、マッチング処理部４２は、一時的に主記憶装置１２に記憶させている医師情報、医療施設情報及び治験論文関係情報に基づいてマッチング処理を行い、治験施設及び治験医師に関係する情報（治験施設・治験医師関係情報）を生成する。
【００５３】
生成された治験施設・治験医師関係情報は、ファイルまたはレコードとして、治験施設・治験医師関係情報データベース３４に格納される。
【００５４】
このデータベース３４に格納される治験施設・治験医師関係情報には、論文名（タイトル）、論文ソース（掲載誌、発行年月など）、論文抄録、基本情報（自宅住所、電話番号などの連絡先、生年月日など）、論文発表者（医師名及びその個人識別コード）、治験参加者（医師名及びその個人識別コード）、論文発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先（施設名称）及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模（病床数）、現在の勤務先の住所及び電話番号などの連絡先、勤務歴、診療科目、医師会、医師登録番号、所属学会、所属部科、役職、出身大学、卒業年、治験実施経験情報、治験役割別経験（治験責任医師など）及びその識別コード、薬効領域別治験経験（薬効領域名）、疾病別専門領域（疾病領域名）、副作用、治験依頼者などの情報が含まれている。
【００５５】
ここで、発表者（医師名、個人識別コード）、治験参加者（医師名、個人識別コード）、発表時勤務先及びその施設識別コード、現在の勤務先（施設名称）及びその施設識別コード、現在の勤務先の施設規模（病床数）、現在の勤務先の住所及び電話番号などの連絡先は、マッチング処理部４２が医師・医療施設データベース３１の格納情報を参照することにより、対応医師及び医療施設を特定して付与される。
【００５６】
次に、治験依頼者（製薬会社）から予め要求されている依頼条件（例えば、治験対象領域（対象疾患）、施設規模、地域などの治験対象情報）が入力装置を通してコンピュータ端末２の操作者から入力された場合、第一次スクリーニング処理部４３は治験施設・治験医師関係情報データベース３４からその依頼条件に合致する情報を第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報として得て、第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３５に格納する。
【００５７】
得られた第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報は、治験受託の意思確認及び対象疾患の患者数調査などの目的のために、コンピュータ端末２から通信ネットワーク５を通して治験実施者としての医師宛に送信される。
【００５８】
治験実施者としての医師利用の通信端末（図示省略）からの返送情報（治験受託関係情報）がコンピュータ端末２の操作者によって入力装置から入力された場合、第二次スクリーニング処理部４４は第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報に治験受託関係情報を反映した第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報を生成して第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース３６に格納する。
【００５９】
この後、第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報はコンピュータ端末２から通信ネットワーク５を通して治験依頼者に送信されて検討が行われ、治験施設及び治験責任医師の候補が確定される。確定された治験責任医師は、治験実施の依頼に基づいて、対象治験施設において治験薬の治験を実施する。
【００６０】
〔変形例〕
上述した一実施の形態における処理は、コンピュータで実行可能なプログラムとして提供され、光磁気ディスク（ＭＯ）、ＣＤ−ＲＯＭやフレキシブルディスクなどの記録媒体、さらにはサーバとして通信回線を経て提供可能である。
【００６１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、本来互いに異なる目的で利用される複数のデータベースにおける格納情報を関連付けることにより、治験施設及び治験医師（特に、経験を有する治験責任医師）の候補選定を迅速に行うことを可能し、治験薬の有効性及び安全性を確認するための臨床試験（治験）の迅速な実施を図ることができる。
【００６２】
また、本発明によれば、既に医療施設で受診している患者が被験者の対象になるので、医師には自分の患者を他の医師に渡すという不満が残らない。
【００６３】
さらに、本発明によれば、医療施設として大病院だけではなく、開業医治験においても効力を発揮することが期待できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態におけるシステム構成を示すブロック図。
【図２】本発明の一実施の形態におけるコンピュータ端末の構成を示すブロック図。
【図３】本発明の一実施の形態における治験施設・治験医師の候補選定処理装置の具体的構成例を説明するための図。
【符号の説明】
１      治験施設・治験医師の候補選定処理装置
２      コンピュータ端末
３      データベース
４      医薬情報担当者利用の通信端末
５      通信ネットワーク
３１    医師・医療施設データベース
３２    医師業績データベース
３３    治験論文関係情報データベース
３４    治験施設・治験医師関係情報データベース
３５    第一次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース
３６    第二次治験候補施設・治験候補医師関係情報データベース
３１１  医師ファイル
３１２  医療施設ファイル
４１    治験論文抽出部
４２    マッチング処理部
４３    第一次スクリーニング処理部
４４    第二次スクリーニング処理部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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