(57)【要約】      （修正有）【課題】第１及び第２薬液を分離収容する第１及び第２収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに第１収容室に連通するポート部材を備える多室容器の使用に際し、第１及び第２薬液の混合を確実に行うようにする。【解決手段】第１収容室と第２収容室が隔離手段２０の解除により連通される多室容器１０において、第１収容室１１に連通するポート部材３０が薬液の通路３２及び通路を開閉するための制御部３６を有し、制御部３６は第１収容室と第２収容室が連通されることにより通路３２を開放し薬液を通過させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１収容室及び第２収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに第１収容室に連通するポート部材を備える多室容器であって、
前記ポート部材は薬液の通路及び通路を開閉するための制御部を有し、
第１収容室と第２収容室は隔離手段が解除されることにより連通され、
制御部は第１収容室と第２収容室が連通されることにより通路を開放し薬液を通過させることを特徴とする多室容器。
【請求項２】
前記第１収容室、第２収容室及び隔離手段は熱可塑性樹脂フィルムにより形成され、隔離手段は薬液を収容した第１収容室又は第２収容室を押圧することにより解除される請求項１の多室容器。
【請求項３】
前記隔離手段は熱可塑性樹脂フィルムに形成された弱シール部である請求項２の多室容器。
【請求項４】
前記制御部は前記隔離手段を解除する圧力又はそれ以上の圧力により通路を開放する可動弁体を具備する請求項１乃至３のいずれか１項の多室容器。
【請求項５】
前記制御部は環状弁座を含み、前記可動弁体は環状弁座に固着される弁板であり、弁板は水蒸気透過性である請求項４の多室容器。
【請求項６】
前記制御部は接触する薬液の比重の変化に応じて通路を開放する可動弁体を具備する請求項１乃至３のいずれか１項の多室容器。
【請求項７】
前記制御部は薬液を通過させるが可動弁体の第１収容室内への移動を阻止する規制体を有する請求項６の多室容器。
【請求項８】
第１薬液を収容する第１収容室及び第２薬液を収容する第２収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに第１収容室に連通するポート部材を備える薬剤入り多室容器であって、
前記ポート部材は薬液の通路及び通路を開閉するための制御部を有し、
第１薬液と第２薬液は隔離手段が解除されることにより混合されて混合薬液を生成し、
制御部は第１薬液と第２薬液が混合されることにより通路を開放可能である薬剤入り多室容器。
【請求項９】
前記第１収容室、第２収容室及び隔離手段は熱可塑性樹脂フィルムにより形成され、隔離手段は薬液を収容した第１収容室又は第２収容室を押圧することにより解除される請求項８の薬剤入り多室容器。
【請求項１０】
前記制御部は前記隔離手段を解除する圧力又はそれ以上の圧力により通路を開放する可動弁体を具備する請求項８又は９の薬剤入り多室容器。
【請求項１１】
前記制御部は環状弁座を含み、前記可動弁体は環状弁座に固着される弁板であり、弁板は水蒸気透過性である請求項１０の薬剤入り多室容器。
【請求項１２】
前記制御部は可動弁体及び着座部を含み、可動弁体は混合薬液の比重に応じて着座部から離れる請求項８又は９の薬剤入り多室容器。
【請求項１３】
前記可動弁体は第１薬液中にあるとき着座部に着座して通路を閉鎖し、混合薬液中にあるとき着座部から離れて通路を開放する請求項１２の薬剤入り多室容器。
【請求項１４】
前記可動弁体の比重が１．０４０〜１．０６０である請求項１２又は１３の薬剤入り多室容器。
【請求項１５】
前記可動弁体は一体又は別体の浮力調整部材を含む請求項１２〜１４のいずれか１項の薬剤入り多室容器。
【請求項１６】
前記第１薬液は還元糖を含有し、第２薬液はアミノ酸を含有する請求項８乃至１５のいずれか１項の薬剤入り多室容器。
【請求項１７】
前記第１薬液はアミノ酸を含有し、第２薬液は還元糖を含有する請求項８乃至１５のいずれか１項の薬剤入り多室容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用液体、例えば、静脈投与用輸液剤、液状栄養剤、腹膜透析液等、に配合される複数有効成分を、混合変化を避けるため分離して保持し、投与直前に確実に混合することができる薬剤入り多室容器及び多室容器自体に関する。より詳細には、高カロリー輸液、アミノ酸輸液、電解質輸液、糖類輸液、その他の医療用輸液成分を剥離容易な連通部により区画された複数の収容室に収容する薬液容器において、薬液容器に収容された複数の薬液を使用前に確実に混合することが可能な薬液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、点滴により人体に供給される輸液成分、例えば、アミノ酸液、ブドウ糖液等は、混合すると変質するため、剥離可能な隔離手段により仕切られた輸液容器、特に輸液バッグ内の複数の個室へそれぞれ収容し、使用時に輸液バッグを外から押圧して隔離手段を剥離させて混合する形式の輸液入り多室容器が知られている。医療現場において、前記形式の輸液入り多室容器を使用して患者に輸液を投与する場合に、医療現場の不慣れ、人手不足等により、薬液の混合操作を完全に行わずに一部の薬液を投与する可能性がある。輸液成分を収容する区画を完全に開通しないまま患者に投与すると、投与目的のとは異なる薬液が患者の身体に供給され患者に悪影響を与えるおそれがある。
【０００３】
輸液成分は本質的に患者へ投与されるものであり、輸液成分の不完全な混合により人体に深刻な影響が生じる可能性は少ない。しかしながら、例えば、糖とアミノ酸を分離収容する形式の高カロリー輸液においては、一方の薬液にカリウムイオンを含むので所定の混合がされない場合、所定値を超える濃度のカリウムイオンが投与され心臓機能に悪影響を与える可能性が存在する。また一方の薬液に葡萄糖を含むので所定の混合がされない場合、所定値を超える濃度の糖液が投与され血管に浸透圧、ｐＨ等に起因する痛みを生じる可能性がある。近年、上記の多室容器に分離収容された薬剤を不完全に混合し投与することを防止するための工夫がされている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
特許文献１（特開平９−３２７４９８号公報）に開示される医療用容器は、２つ以上の薬剤を混合する腹膜透析液、静注用輸液剤、液状栄養剤において、各薬剤を確実に容易な操作で無菌的に混合できる医療用容器を提供することを目的とする。この医療用容器においては、第１及び第２の薬剤をそれぞれ収容する第１及び第２の分室１１、１２の間に解除可能な第１の閉塞手段４が配置され、薬液排出用の栓体６と第１の分室１１の間に解除可能な第２の閉塞手段３が配置される。第１の分室１１又は第２の分室１２を押圧することにより、最初第１の閉塞手段４が解除され、第１及び第２の薬剤が混合され、さらに強く押圧することにより第２の閉塞手段３が解除され、混合液が栓体６を介して排出される。
【０００５】
また、特許文献２（実用新案登録第３０９０２５６号）は、眼科手術、脳手術等に使用される薬液を収容する多室容器３を開示する。この多室容器３は、開封可能な封止部１５により仕切られた第１収容室９及び第２収容室１１ａを備え、封止部１５は、外部からの力で外れたり、或いは破れることで第１収容室９と第２収容室１１ａが連通される。第２収容室１１ａは、排出用ポート１１の閉鎖された内部空間に設けられる。薬液の使用時に封止部１５が開封され、第１収容室９の薬液及び第２収容室１１ａの薬剤が混合され、排出用ポート１１のゴム栓１３へ導管１６の先端の刺入針１６ａを刺入し、刺入針１６ａ及び導管１６を介し薬液が排出される。
【０００６】
特許文献２の多室容器３において、混合前の薬液が使用されるのを防止するため、第２収容室１１ａの一部が空気で構成される。薬液を投与するため、排出用ポート１１を下側にして容器３を吊り掛けると、第２収容室１１ａの上部に空気の層が形成され、刺入針１６ａの先端の孔１６ｂがこの空気の層の中に位置され、薬液が排出されない。それ故、使用者は、封止部１５が開封されていないことを認識することができる。また、封止部１５が開封されていない場合、刺入針１６ａの先端が充分進入していないときは、第２収容室１１ａ内の薬液が排出されるが、第２収容室１１ａ内の薬液の量が小さいので、使用者は、封止部１５が開封されていないことに気づく。
【０００７】
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【特許文献２】実用新案登録第３０９０２５６号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
特許文献１の医療用容器は、薬液排出用の栓体６と第１の分室１１の間に解除可能な第２の閉塞手段３を設けるので、栓体６と第２の閉塞手段３の間に薬液を収容しない比較的大きな空間が生じる。そのためできるだけ小型にしたい容器の体積を大きくする問題点がある。また、異なる強度の２つの解除可能な閉塞手段を設けることは、多室容器の製造において基本製造ラインの変更を伴い多額の費用と多くの時間を必要とする不利がある。
【０００９】
特許文献２の多室容器３は、第２収容室１１ａが排出用ポート１１の内部空間に設けられるものであるので、第２収容室１１ａの容積を大きくすることができない問題を有する。本発明は、特許文献１、２に見られる多室薬液容器の問題点を解消し、多室薬液容器から混合薬液を投与する場合に混合すべき薬液が確実に混合され投与されるようにすることである。
【００１０】
より詳しくは、本発明の目的は、第１及び第２薬液を分離収容する第１及び第２収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに第１収容室に連通するポート部材を備える多室容器の使用に際し、第１及び第２薬液の混合を確実に行うようにすることであり、そのため、複数の収容室に薬液が分離収容され投与時に収容室間の隔離手段を連通される形式の多室薬液容器のポート部材に、連通時の圧力上昇又は連通前後の薬液の密度変化を感知した場合のみ薬液の通過を可能にする手段を配置することである。本発明のその他の目的は、特許請求の範囲及び以下の説明で明瞭にされる。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の複数の薬液を収容するための多室容器は、第１収容室及び第２収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに第１収容室に連通するポート部材を備える。ポート部材は薬液の通路及び通路を開閉するための制御部を有する。第１収容室と第２収容室は隔離手段が解除されることにより連通され、両室に収容された薬液を混合させる。制御部は第１収容室と第２収容室が連通されることにより通路を開放し薬液を通過させ患者への投与を可能にする。
【００１２】
本発明の多室容器において、第１収容室、第２収容室及び隔離手段は熱可塑性樹脂フィルムにより形成され、隔離手段は薬液を収容した第１収容室又は第２収容室を押圧することにより解除される。隔離手段は熱可塑性樹脂フィルムに形成された弱シール部である。制御部は隔離手段を解除する圧力又はそれ以上の圧力により通路を開放する可動弁体を具備することができる。また制御部は、薬液を通過させるが可動弁体の第１収容室内への移動を阻止する規制体を有することができる。
【００１３】
本発明の薬剤入り多室容器は、第１薬液を収容する第１収容室及び第２薬液を収容する第２収容室、両室の間に配置される解除可能な隔離手段、並びに第１収容室に連通するポート部材を備える。ポート部材は、薬液の通路及び通路を開閉するための制御部を有し、第１薬液と第２薬液は、隔離手段が解除されることにより混合されて混合薬液を生成し、制御部は、通路を開閉する可動弁を備え、可動弁は第１薬液と第２薬液の混合薬液により通路を開放可能である。
【００１４】
本発明の薬剤入り多室容器において、好ましくは、可動弁は可動弁体及び着座部を含み、可動弁体は第１薬液中にあるとき着座部に着座して通路を閉鎖し、混合薬液中にあるとき着座部から離れて通路を開放する。また、可動弁体は、混合薬液の比重に応じて着座部から離れることができる。好ましくは、可動弁体の比重が１．０４０〜１．０６０である。可動弁体は一体又は別体の浮力調整部材を含むことができる。本発明の薬剤入り多室容器において、ポート部材は更に中空針により刺通可能なゴム栓及び膜体を備え、膜体は水蒸気透過性でありゴム栓を薬液から分離するように配置される。第１薬液が還元糖（ブドウ糖）を含有し、第２薬液がアミノ酸を含有するようにできる。また第１薬液がアミノ酸を含有し、第２薬液が還元糖を含有するようにできる。第１薬液及び第２薬液には、人体に必要な電解質成分やビタミン類を含有させることができる。
【００１５】
【発明の実施の態様】
図１ａは、本発明の第１実施例の薬剤入り多室容器の概略平面図、図１ｂは、図１ａの図Ｂ−Ｂに沿う薬剤入り多室容器の概略断面図である。図１ａ及び図１ｂに示すように、薬剤入り多室容器１０は、薬液Ｍ１収容するための第１収容室１１、薬液Ｍ２を収容するための第２収容室１２、第１収容室１１に連通されるポート部材３０、及び薬液収容室１２に連通されるポート部材４０を含む。図１ａの多室容器１０は、熱可塑性樹脂フィルム１３、１４を左右側縁部１６、１６、上下端縁部１８、１７及び仕切り部２０において接着して製造される。左右側縁部１６、１６及び下端縁部１７、上端縁部１８は、強シールとされ、第１収容室１１と第２収容室１２の間の仕切り部２０は剥離可能な弱シールとされる。
【００１６】
図１ａの多室容器１０において、仕切り部２０の弱シールは、薬液Ｍ１収容した第１収容室１１又は薬液Ｍ２を収容した第２収容室１２を外方から押圧することによる薬液Ｍ１又は薬液Ｍ２の圧力の上昇により剥離される。仕切り部２０が剥離されると第１収容室１１と第２収容室１２が連通され、薬液Ｍ１と薬液Ｍ２を多室容器１０の内部で無菌状態を維持して混合することができる。
【００１７】
多室容器１０の下端縁部１７に薬液を点滴管へ排出するためのポート部材３０が配置される。ポート部材３０は、薬液の通路３２、通路の外方端部を閉じるゴム栓３４、通路３２を開閉するための制御部３６を有する。制御部３６は、第１収容室１１と第２収容室１２が連通され第１薬液及び第２薬液が混合することにより通路３２を開放し薬液を通過させる。制御部３６が薬液を通過させるときゴム栓３４を刺通する図示しない中空針を介し薬液が図示しない点滴管へ排出される。多室容器１０の上端縁部１８に、薬液を投与するため多室容器１０を吊下げるために使用される吊下げ孔２８及びポート部材４０が配置される。多室容器１の吊下げ孔２８は、縁部２３のほぼ中央に配置され、輸液投与の際、多室容器１は、吊下げ孔２８を利用し、所定高さ位置に吊下げられる。ポート部材４０は、第２収容室１２へビタミン類や微量元素を注入するため等に使用され、通路４２及びゴム栓４４を具備する。ポート部材４０は、制御部を具備しない。
【００１８】
図２ａは、本発明の第２実施例の薬剤入り多室容器のポート部材３０の概略縦断面図、図２ｂは、図２ａのポート部材３０の変形例である。図２ａのポート部材３０は、一端３１１及び他端３１２を有する硬質樹脂製の管状部材３１、他端３１２を閉じるゴム栓３４、管状部材３１の内部の通路３２及び制御部３６を備える。管状部材３１は、他端３１２へ向けて幾分拡径されている。ポート部材３０は、更にゴム栓３４を管状部材３１の拡張された他端３１２に固定するための硬質樹脂製の保持部材３３を備える。制御部３６は、管状部材３１の内面に固着され環状弁座３６３を形成する弁座部材３６１、及び環状弁座３６３を閉鎖する弁板３６２から成る。
【００１９】
図２ａのポート部材３０において、弁板３６２は、環状弁座３６３に対し離間可能に固着されて通路３２を閉鎖する構成を有し、薬液を収容した第１収容室又は第２収容室を押圧することにより生じる液圧が隔離手段２０を開放すると共に管状部材３１の一端３１１へ作用することにより、環状弁座３６３から離間し通路３２を開放し薬液の流れを可能にする。弁板３６２を環状弁座３６３から離間するため必要な圧力は隔離手段２０を開放するために必要な圧力と同等又はそれより大きくする。弁板３６２は、通路３２を開放するとき、その全体が環状弁座３６３から離間して中空針の開口を塞ぐこと等が生じないように、部分的に強固な接着部を設ける等により環状弁座３６３に係止される。
【００２０】
図２ａのポート部材３０の環状弁座３６３は、ほぼ管状部材３１の軸線３５に垂直な平面内に配置される。環状弁座３６３と弁板３６２の接触面は、平面又は軸線３５上に回転中心を有する回転曲面とすることができる。弁板３６２は、環状弁座３６３から一旦離間した後は、混合薬液を連続的に排出可能であるように環状弁座３６３を閉鎖しないように構成される。弁板３６２を含む制御部を水蒸気透過性とすることにより、制御部３６とゴム栓３４の間のポート部材３０の内部に水蒸気を存在させ、加熱滅菌時にポート部材３０の内部の加熱不足を防止でき、またゴム栓の成分が薬液に溶出することを防止できる。
【００２１】
図２ｂは、図２ａのポート部材３０の変形例である。図２ｂにおいて図１ａと同様の部材には、同一の符号を付し重複説明を省略する。図２ｂのポート部材３０の制御部３６において、管状部材３１の内面に固着される弁座部材３６１は、環状弁座３６３を形成する弁座部材３６１、及び環状弁座３６３を閉鎖する弁板３６２から成り、環状弁座３６３は、ポート部材３０の軸線３５に対して角度αをなす平面内に配置される。角度αを変化させることにより、第１収容室側の液圧の弁板３６２に作用する面積を適当な値に変えることができる。
【００２２】
図２ｂのポート部材３０において、図２ａのポート部材３０と同様に、弁板３６２は、環状弁座３６３に対し離間可能に固着されて通路３２を閉鎖する構成を有し、薬液を収容した第１収容室又は第２収容室を押圧することにより生じる液圧が管状部材３１の一端３１１へ作用することにより、環状弁座３６３から離間し通路３２を開放し薬液の流れを可能にする。弁板３６２は、通路３２を開放するとき、その全体が環状弁座３６３から離間して中空針の開口を塞ぐこと等が生じないように、部分的に強固な接着部を設ける等により環状弁座３６３に係止される。
【００２３】
図２ａ又は図２ｂのポート部材３０を備える多室容器から混合薬液を投与する場合、もし第１収容室又は第２収容室を押圧することを忘れたり押圧が不十分である等により両室が十分連通されないような場合、即ち両室を連通させるに十分な押圧力が生じない場合には、弁板３６２が環状弁座３６３から剥離されず、薬液が制御部３６を通過しないので、看護士等の関係者が気づくことができる。
【００２４】
図３ａは、本発明の第２実施例の薬剤入り多室容器のポート部材３０の概略縦断面図、図３ｂは、図３ａのポート部材３０に組込まれる規制体３７の概略平面図である。図３ａ及び図３ｂにおいて、図２ａ又は図２ｂと同様の部材には、同一の符号を付し重複説明を省略する。図３ａのポート部材３０において、制御部３６は、管状部材３１の内面に固着される弁座部材３６１と球形弁３６４を有し、弁座部材３６１の中央部に球形弁３６４に係合する球面座３６５が形成される。球形弁３６４が球面座３６５に着座する状態において通路３２が閉鎖されている。図３ａのポート部材３０は、中空針（図示しない）により刺通可能なゴム栓３４を備える。制御部を水蒸気透過性とすることにより、制御部３６とゴム栓３４の間のポート部材３０の内部に水蒸気を存在させ、加熱滅菌時にポート部材３０の内部の加熱不足を防止できる。
【００２５】
図３ｂに示すようにポート部材３０の規制体３７は、多数の通孔３７２を備えるプラスチック製格子３７１からなる。図３ｂに示すポート部材３０は、薬液を使用しないときは、球形弁３６４が第１収容室１１内の第１薬液Ｍ１内にあり、球形弁３６４の比重が第１薬液Ｍ１の比重より大であるため、球形弁３６４が球面座３６５に着座し、通路３５を閉鎖する。薬液を使用するため第１収容室１１内の第１薬液Ｍ１と第２収容室１２内の第２薬液Ｍ２が混合されると両液Ｍ１及びＭ２の混合液の比重は、第１薬液Ｍ１より大きくなり、球形弁３６４を取巻く混合液の比重が球形弁３６４の比重より大きくなり、そのため球形弁３６４が図３ａに実線で示すように球面座３６５から離間し浮上し、通路３２を開放し薬液を通過させる。球面座３６５の上方に規制体３７が配置され、球形弁３６４が第１収容室内へ移動しないようにされる。
【００２６】
図３ａのポート部材３０において、球形弁３６４の比重を適当な値にすることにより、第１薬液Ｍ１及び第２薬液Ｍ２が混合されたときのみ通路３２を開放し薬液の通過が可能とされる。例えば、第１薬液Ｍ１（アミノ酸含有薬液）の比重が１．０３７であり、第１薬液Ｍ１と第２薬液Ｍ２（ブドウ糖及び電解質含有薬液）の混合薬液の比重が１．０５２の場合、球形弁３６４の比重は、１．０３７と１．０５２の間の値、例えば１．０４５とすればよい。球形弁３６４の比重をこのように選定することにより、図３ａのポート部材３０をその軸線３５が上下方向であるように配置するとき、球形弁３６４の周りの薬液が第１薬液Ｍ１及び第２薬液Ｍ２の混合薬液である場合は、混合薬液の比重より小さい比重の球形弁３６４が混合薬液中を上昇し球面座３６５から離間し通路３２が開放されるが、球形弁３６４の周りの薬液が第１薬液Ｍ１である場合は、第１薬液Ｍ１の比重より大きい比重の球形弁３６４は第１薬液Ｍ１中を沈降し球面座３６５に係合し通路３２が閉鎖される。
【００２７】
本発明において多室容器に収容する薬液は、高カロリー輸液用の糖・電解質・アミノ酸液のみならず、同様の有効成分を含有する末梢静脈投与用輸液、腹膜透析液である場合も、各室へ収容される薬液の比重が異なれば、同様に扱うことができる。即ち、球形弁３６４の比重を第１薬液Ｍ１の比重と混合薬液の比重の中間に選定することにより、混合薬液が生成されたときのみポート部材の制御部が通路を開放するように構成することができる。球形弁３６４の形状は、ポート部材中に生じる薬液の流れが円滑であるように流れ抵抗を考慮したものであることが好ましく、例えば、半球と錐体が組み合わされた形状とすることができる。
【００２８】
球形弁３６４の比重を上記のように選定したポート部材３０を備える多室容器から薬液を患者に投与するとき、多室容器の隔離手段が薬液を収容した第１収容室又は第２収容室を押圧することにより解除され、第１収容室と第２収容室が連通され、両室の第１薬液Ｍ１と第２薬液Ｍ２が混合され、その後、多室容器は吊下げた状態にされ、ポート部材３０の軸線３５が上下方向であるように配置される。またポート部材３０のゴム栓３４を刺通する中空針によりポート部材３０内部の制御部３６の下流部が点滴管と連通される。そして第１薬液Ｍ１と第２薬液Ｍ２が適正に混合され混合薬液が球形弁３６４の周りにある場合は、混合薬液の比重より小さい比重の球形弁３６４が混合薬液中を上昇し球面座３６５から離間し通路３２が開放され混合薬液が点滴管へ流出する。
【００２９】
上記多室容器からの薬液投与の操作において、もし第１収容室又は第２収容室を押圧することを忘れたり不十分である等により両室が十分連通されず、第１薬液Ｍ１と第２薬液Ｍ２が適正に混合されないため、球形弁３６４の周りの薬液が第１薬液Ｍ１である場合は、第１薬液Ｍ１の比重より大きい比重の球形弁３６４は第１薬液Ｍ１中を沈降し球面座３６５に係合し通路３２が閉鎖され、薬液が点滴管へ流出しない。それ故、看護士等の薬液投与の関係者は第１薬液Ｍ１と第２薬液Ｍ２の混合がされていないことに気づく。
【００３０】
また、球形弁３６４は、全体的に球形でない可動弁体とすることができ、フロート部を弁座係合面から離間させた形状、例えば、別体の浮力調整部材を備えるものとすることができる。また、球形弁３６４の周囲の第１薬液Ｍ１が混合薬液の比重より大きい場合は、球形弁３６４が第１薬液Ｍ１により浮上し混合薬液内で沈降するような比重、即ち第１薬液Ｍ１の比重と混合薬液の比重との中間の比重とし、球形弁３６４が浮上状態で球面座３６５に係合し通路３２を閉じ、混合薬液内で球面座３６５から離間し沈降する構成とされる。
【００３１】
本発明の多室容器に収容される薬剤の事例は、経中心静脈栄養療法の開始液や維持液として使用できる高カロリー輸液用の糖・電解質・アミノ酸液にビタミン類を加えた輸液製剤である。好適には、第１収容室に糖・電解質が収容され、第２収容室にアミノ酸類が分離収容される。ビタミン類は、第１収容室及び第２収容室から分離した第３の２以上の薬剤収容室に収容されるか、投与に際し、第２収容室に連通するポート部材のゴム栓を刺通した中空針を介して薬液へ付加される。
【００３２】
本発明の多室容器は、熱可塑性樹脂で構成される。この熱可塑性樹脂は、耐熱性、機械的強度、柔軟性、耐薬品性、とりわけ成形加工性、ガスバリア性、耐屈曲性、透明性、紫外線遮蔽性などについて収容する薬剤や栄養剤に適した樹脂とされる。多室容器２の樹脂フィルム２１、２２は、単層構造あるいは二層以上の積層構造の熱可塑性樹脂フィルムとすることができる。熱可塑性樹脂としては、１種または２種以上のものを混合して用いることができる。また分子鎖に官能基を導入し、変性した熱可塑性樹脂を用いることができる。
【００３３】
可動弁体は、比較的比重の大きいナイロン、ポリスチレン、ＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル等と、比重１以下の樹脂であるポリエチレン、ポリプロピレンを適宜組み合わせて所望の比重とすることができる。また、可動弁体は、比重１以下で且つ適切な体積を有する樹脂成形体に医療用ガラスをその内部又は外部へ組み込むなどして比重、浮力を調整することができる。
【００３４】
多室容器１０を形成する熱可塑性樹脂フィルム１３、１４は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体のごときポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレートのごときポリエステル、ポリアセタール、ポリアミド、ポリフェニレンエーテル、ポリエーテルサルホン、ポリサルホン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリフェニレンサルファイド、フッ素樹脂、アクリル樹脂、環状ポリオレフィンなどとすることができる。これらの中でも、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体、ポリエチレンテレフタレートが好ましい。
【００３５】
薬剤収容室１１、１２は、薬剤の吸着の少ない樹脂で構成することが好ましく、そのような樹脂は、ポリエチレンナフタレート、環状ポリオレフィン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、ポリエーテルサルホン及びポリサルホンである。多室容器を形成する樹脂フィルムの表面には、必要に応じて表面処理を施すことができる。このような表面処理法としては、例えばコロナ放電処理、プラズマ処理、火炎処理、スパッタリング処理、溶剤処理、紫外線処理、赤外線処理、オゾン処理、研摩処理などが挙げられる。容器本体を形成するフィルムを積層構造体とする場合は、必要に応じて各層の間にホットメルト接着剤、ポリウレタン接着剤などを使用して各層間の接着強度を向上させることも可能である。
【００３６】
【発明の効果】
第１収容室に収容される第１薬液が糖・電解質であり、第２収容室に収容される第２薬液がアミノ酸である形式の高カロリー輸液においては、第１薬液にカリウムイオンを含む。第１薬液のカリウムイオン濃度を第２薬液により薄めることなく、静脈から投与すると心臓機能に悪影響を与える可能性がある。また第１薬液の高濃度の糖液を薄めることなく投与すると、浸透圧のため血管機能に悪影響を与え、痛みを生じることがある。本発明によれば、第１薬液と第２薬液が確実に混合されるので、これらの問題の発生を防止することができる。
【００３７】
本発明の多室容器は、従来の多室容器においてポート部材を変更することにより製造可能であり、製造ラインの変更が最少であり、製造工数や費用が少ない利点を有する。本発明において制御部、特に弁板又は可動弁体を水蒸気透過性とすることにより、制御部とゴム栓の間のポート部材の内部に水蒸気を存在させ、加熱滅菌時にポート部材の内部の加熱不足を防止できる。また、制御部によりゴム栓を第１収容室内の薬剤から分離するので、ゴム栓の成分が薬液に溶出することを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ａは、本発明の第１実施例の薬剤入り多室容器の概略平面図、図１ｂは、図１ａの線Ｂ−Ｂに沿う薬剤入り多室容器の概略断面図。
【図２】図２ａは、本発明の第２実施例の薬剤入り多室容器のポート部材３０の概略縦断面図、図２ｂは、図２ａのポート部材３０の変形例の概略縦断面図。
【図３】図３ａは、本発明の第２実施例の薬剤入り多室容器のポート部材３０の概略縦断面図、図３ｂは、図３ａのポート部材３０に組込まれる規制体３７の概略平面図である。
【符号の説明】
１０：多室容器、１１：第１収容室、１２：第２収容室、１３、１４：樹脂フィルム、１６：側縁部、１７：下方縁部、１８：上方縁部、２０：仕切り部（隔離手段）、３０、４０：ポート部材、２８：吊り下げ孔、３１：管状部材、３２，４２：通路、３３：保持部材、３４、４４：ゴム栓、３５：軸線、３７：規制体、３６１：弁座部材、３６２：弁板、３６３：環状弁座、３６４：球形弁、３６５：球面座、３７２：通孔、３７１：プラスチック製格子、Ｍ１：第１薬液、Ｍ２：第２薬液。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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