(57)【要約】【課題】気管や気管支への挿管に熟練を要さず、しかも安価な気管支ステントの挿入具を提供すること。【解決手段】全体がやや湾曲状に形成され、柔軟性のある樹脂製又はゴム製のそれぞれ径の異なる３本のチューブを有する気管又は気管支用ステントの挿入具１であって、第１のチューブ２と、この第１のチューブに挿入され、先端側に気管又は気管支用ステントを収納する第２のチューブ３と、この第２のチューブに挿入され、第２のチューブに収納された気管又は気管支用ステントを押し出す第３のチューブ４とを具え、第１のチューブの後端側にはコネクタ８が設けられ、第２のチューブの後端側には挿入により第１のチューブのコネクタに当接するストッパ１３が設けられ、第３のチューブの後端側には挿入により第２のチューブのストッパに当接するコネクタ１７が設けられていることを特徴とする【選択図】      図１
2004248790.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全体がやや湾曲状に形成され、柔軟性のある樹脂製又はゴム製のそれぞれ径の異なる３本のチューブからなる気管又は気管支用ステントの挿入具であって、第１のチューブと、この第１のチューブに挿入され、先端側に気管又は気管支用ステントを収納する第２のチューブと、この第２のチューブに挿入され、第２のチューブに収納された気管又は気管支用ステントを押し出す第３のチューブとを具え、第１のチューブの後端側にはコネクタが設けられ、第２のチューブの後端側には挿入により第１のチューブのコネクタに当接するストッパが設けられ、第３のチューブの後端側には挿入により第２のチューブのストッパに当接するコネクタが設けられていることを特徴とする気管又は気管支用ステントの挿入具。
【請求項２】
第１のチューブ、第２のチューブ及び第３のチューブは、それぞれの後端側のコネクタ及びストッパが当接するまで挿入したとき、それぞれの先端が長さ方向のほぼ同一の位置となるような長さに設定されている請求項１記載の気管又は気管支用ステントの挿入具。
【請求項３】
第１のチューブ、第２のチューブ及び第３のチューブは、それぞれの後端側のコネクタ及びストッパが当接するまで挿入したとき、第２のチューブ及び第３のチューブの先端が第１のチューブの先端よりも前方に位置し、かつ第２のチューブ及び第３のチューブの先端が長さ方向のほぼ同一の位置となるような長さに設定されている請求項１記載の気管又は気管支用ステントの挿入具。
【請求項４】
第１のチューブ、第２のチューブ及び第３のチューブは、それぞれの後端側のコネクタ及びストッパが当接するまで挿入したとき、同一部位に開口する側孔がそれぞれのチューブに設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の気管又は気管支用ステントの挿入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、気管又は気管支用ステントの挿入を容易に行えるようにするための器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
気管又は気管支用ステントは本出願人が先に実公平７−５６００５号公報として提案したように、例えば癌によって気管又は気管支の内腔が狭窄した場合に、この狭窄から内腔の閉塞を防止して内腔を確保するようなときに用いられる。
【０００３】
従来、前記のようなステントを挿入するための専用の挿入具は存在せず、硬性気管支鏡のオプション部品としてのみ、存在をしていた。
【０００４】
しかしながら、硬性気管支鏡は高価であるため、全ての医療施設に備えるということができず、ステントの普及率低迷の一因となっていた。また、硬性気管支鏡はその径が太く、しかも直線状であるために、挿管には熟練が必要となり、さらに熟練した医師であっても挿管時の気管支鏡先端部による気管損傷などの合併症も多々生じていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決し、気管や気管支への挿管に熟練を要さず、しかも安価な気管支ステントの挿入具を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
前記の目的を達成するため、請求項１に記載の発明は、全体がやや湾曲状に形成され、柔軟性のある樹脂製又はゴム製のそれぞれ径の異なる３本のチューブを有する気管又は気管支用ステントの挿入具であって、第１のチューブと、この第１のチューブに挿入され、先端側に気管又は気管支用ステントを収納する第２のチューブと、この第２のチューブに挿入され、第２のチューブに収納された気管又は気管支用ステントを押し出す第３のチューブとを具え、第１のチューブの後端側にはコネクタが設けられ、第２のチューブの後端側には挿入により第１のチューブのコネクタに当接するストッパが設けられ、第３のチューブの後端側には挿入により第２のチューブのストッパに当接するコネクタが設けられていることを特徴とする。
【０００７】
請求項２に記載の発明は、請求項１において、第１のチューブ、第２のチューブ及び第３のチューブは、それぞれの後端側のコネクタ及びストッパが当接するまで挿入したとき、それぞれの先端が長さ方向のほぼ同一の位置となるような長さに設定されている。請求項３に記載の発明は、請求項１において、第１のチューブ、第２のチューブ及び第３のチューブは、それぞれの後端側のコネクタ及びストッパが当接するまで挿入したとき、第２のチューブ及び第３のチューブの先端が第１のチューブの先端よりも前方に位置し、かつ第２のチューブ及び第３のチューブの先端が長さ方向のほぼ同一の位置となるような長さに設定されている。
【０００８】
請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかにおいて、第１のチューブ、第２のチューブ及び第３のチューブは、それぞれの後端側のコネクタ及びストッパが当接するまで挿入したとき、同一部位に開口する側孔がそれぞれのチューブに設けられている。
【０００９】
【発明の実施の形態】
この発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
【００１０】
［実施の形態１］
図１はステントの挿入具を構成する３本のチューブを示し、（Ａ）は第１のチューブ、（Ｂ）は第２のチューブ、（Ｃ）は第３のチューブの正面図、図２は３本のチューブが挿入した状態を示す正面図、図３は図２の先端側及び後端側を拡大して示す、長さ方向の一部省略の横断平面図である。
【００１１】
１は挿入具であり、全体がやや湾曲状に形成され、柔軟性のある樹脂製又はゴム製のそれぞれ径の異なる３本のチューブから構成されている。すなわち、外套管となる第１のチューブ２と、第２のチューブ３と、第３のチューブ４からなっている。第１のチューブ２は両端が開口された外径約１３ｍｍ内径約１２．５ｍｍ、湾曲外側の全長Ｌ１約３７０ｍｍのＰＴＦＥ製チューブ本体６を具え、該チューブ本体は断面がほぼ真円形となっている。チューブ本体６の先端側には側孔７が複数個形成されている。チューブ本体６の後端には略Ｙ字状に二股に分岐したコネクタ８が接続されている。
【００１２】
コネクタ８は樹脂製からなり、短管状の基部８ａと、この基部と回動自在に嵌合して接続され、傾斜した短管状の分岐部８ｃを有する短管状の取付部８ｂと、この取付部の分岐部に回動自在に嵌合されて接続された先端部８ｄとを有し、取付部８ｂにはその後端開口を開閉するゴム製のキャップ９が取り付けられている。キャップ９は取付部８ｂの後端開口を閉塞可能なボール９ａとそれを支持する可撓性シート体９ｂからなっている。
【００１３】
第２のチューブ３は両端が開口された外径約１２ｍｍ内径約１１ｍｍ、湾曲外側の全長Ｌ２約４２０ｍｍのＰＴＦＥ製チューブ本体１１を具え、該チューブ本体は断面がほぼ真円形となっている。チューブ本体１１の先端側には側孔１２が複数個形成されている。チューブ本体１１の後端には径大のリング状ストッパ１３が接続されている。ストッパ１３はコネクタ８の取付部８ｂと外径が同径に形成され、外向き端面には第３のチューブ４が挿入し易いように漏斗状の面取り１４が施されている。図３に示すようにストッパ１３がコネクタ８の取付部８ｂに当接すると、前記側孔１２が第１のチューブ２の側孔７と同一部位で重なり合って開口する。
【００１４】
第３のチューブ４は両端が開口された外径約１０ｍｍ内径約８ｍｍ、湾曲外側の全長Ｌ３約４４０ｍｍのＰＴＦＥ製チューブ本体１５を具え、該チューブ本体は断面がほぼ真円形となっている。チューブ本体１５の先端側には側孔１６が複数個形成されている。チューブ本体１５の後端には第１のチューブ２のコネクタ８とほぼ同様な構成のコネクタ１７が接続されている。従って同様の構成には同一符号に９をプラスした符号を付して説明を省略する。コネクタ１７がコネクタ８と異なるのは図３から明らかのようにスペーサ１８が設けられている点だけである。このスペーサ１８も必ずしも必須のものではなく、このスペーサ分の厚みをコネクタ１７の内面に一体に形成すれば、スペーサは省略できる。図に示すようにコネクタ１７がストッパ１３に当接すると、前記側孔１６が第１のチューブ２の側孔７及び第２のチューブ３の側孔１２と同一部位で重なり合って開口する。
【００１５】
図４も参照してステントを気管内に挿入して留置させる作用を説明する。使用に際しては、術前のレントゲン撮影等の画像診断や各種検査によって得られた結果により、使用するステントの仕様を決定し、このステントを第２のチューブ３の先端部に収納する。この収納状態を示すのが図５であり、図から明らかのようにステントは長さ方向と交差する方向に２つ折りされた状態で収納される。
【００１６】
まず術前に患者を全身麻酔下において、図示しない気管支ファイバにより患部の観察を行い、狭窄の程度によっては外科的な切除によって狭窄部位を拡げておく。次に図４（Ａ）に示すように第１のチューブ２を先端部が気管内の患部の少し手前に来る程度に挿管する。このとき第１のチューブ２に前記気管支ファイバを、第１のチューブ２の先端開口部と気管や気管支壁が同時に観察できる位置に挿入しておき、第１のチューブ２と気管支ファイバを同時に気管や気管支の中を進ませると、挿管の深さ決定が容易になる。コネクタ８の分岐した先端部８ｄには図示しない呼吸回路を接続して患者が無酸素状態となるのを防止するとともに、キャップ９のボール９ａを取付部８ｂの後端開口を閉塞するように装着して呼吸用空気が漏れるのを防止する。また、挿入に際しては、第１のチューブ２の湾曲度はＪＩＳで定められた気管内チューブの湾曲に近い曲がり具合となっているので、さほどの熟練を要さずに気管内への挿管が可能である。挿管の深さは気管の狭窄部位により適宜変更する。
【００１７】
第１のチューブ２が目的部位に留置された後、キャップ９のボール９ａを取付部８ｂの後端開口から抜いて開き、該開口より図示しない気管支ファイバを挿入して、狭窄部位の切除などの、ステント留置に必要な処置を行う。そして終了後は気管支ファイバを抜き、抜いた気管支ファイバを第３のチューブ４のコネクタ１７の取付部８ｂの開口からその先端がチューブのほぼ先端部付近に達するまで挿入しておく。
【００１８】
次にステントが収納された第２のチューブ３をストッパ１３が第１のチューブ２のコネクタ８に当るまで挿入した後、第３のチューブ４を気管支ファイバが挿入されたままの状態でストッパ１３の開口部から気管支ファイバによってステントが確認できるまで挿入する。ストッパ１３がコネクタ８に当ると、第２のチューブ３の先端部に収納されたステントは図４Ｂに示す位置になる。次に気管支ファイバによってステントの開き具合や狭窄部位との位置を確認しながら第３のチューブ４でステントを、図４Ｃに示すように収納されている第２のチューブ３から少しずつ押し出す。このときステントは第２のチューブ３内に折り畳まれた状態で収納されているので、押し出されるとともに拡がり、図４Ｄに示すように気管の患部へ留置される。また必要によって気管支ファイバに付属の鉗子等によって留置位置の調整を行う。
【００１９】
［実施の形態２］
図６はステントの挿入具を構成する３本のチューブを示し、（Ａ）は第１のチューブ、（Ｂ）は第２のチューブ、（Ｃ）は第３のチューブの正面図、図７は３本のチューブが挿入した状態を示す正面図である。
【００２０】
この実施の形態２において実施の形態１と基本的に相違するところは、挿入具３１の第１のチューブ３２に対して第２のチューブ３３及び第３のチューブ３４の長さが長くなっていることである。そのほかの構成は実施の形態１の挿入具１とほぼ同様となっているので、同様な構成には同一符号に３０をプラスした符号を付して、説明を省略する。
【００２１】
具体的に説明すると、第２のチューブ３３及び第３のチューブ３４の湾曲外側の全長Ｌ６，Ｌ７は、それぞれ約３０ｍｍずつ第１のチューブ３２の湾曲外側の全長Ｌ５よりも長くなっており、図７に示すようにコネクタ３８，４７とストッパ４３が接するようにそれぞれのチューブを挿入すると、第２、第３のチューブ３３，３４の先端が第１のチューブ３２の先端よりも３０ｍｍ突出するようになっている。このとき、第２のチューブ３３及び第３のチューブ３４の先端は長さ方向のほぼ同一の位置となる。これによって、前記のような一連のステント留置操作の後に留置位置を修正する必要が生じた場合、チューブ３３，３４を抜去すれば、チューブ３１の先端部とステントとの間に隙間が生じているので、チューブ３１を挿管したままの状態で、ステントを手前側に移動することが可能となる。
【００２２】
尚、前記各実施の形態は好ましい一例を示したにすぎず、例えば各チューブ２，３，４，３２，３３，３４の材質もＰＴＦＥに限らず、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカーボネート等の柔軟性のある樹脂やシリコーンゴム等の医療用に相応しい素材から選択して作成することが可能であり、またチューブの肉壁内にコシを出し、あるいは使用時の折曲がり防止のために通常の気管内チューブに埋設されているような螺旋やメッシュを埋め込んだチューブを挿入具の各々のチューブに使用すること、或いはこれらチューブの挿管時の滑り性向上を目的とした各種のコーティング等をチューブ表面に施したものを使用することも可能である。
【００２３】
また使用する患者への侵襲を考えると、使用する挿入具はできるだけ細いほうが有利であるが、患者の体型や狭窄部位の大きさなどから使用するステントの大きさが当然のことながら変化するので、それに併せて挿入具の大きさも変更されることは言うまでもない。さらに挿入具の先端部を通常の気管内チューブにも見られるように挿管しやすいように斜めにカットすることも可能であり、挿管の深さを示すための目盛りを施すことも可能である。さらにまた実施の形態ではステントを説明の便宜上、気管内に挿入したが、気管支でもよいことは勿論である。
【００２４】
【発明の効果】
この発明は、前記のような構成からなるので、気管又は気管支用ステントの挿入に際して、操作に熟練が必要でなくなり、しかも安価な挿入具を提供することができるという優れた効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施の形態１に係るステントの挿入具を構成する３本のチューブを示し、（Ａ）は第１のチューブ、（Ｂ）は第２のチューブ、（Ｃ）は第３のチューブの正面図である。
【図２】同上の３本のチューブが嵌挿した状態を示す正面図である。
【図３】図２の先端側及び後端側を拡大して示す、長さ方向の一部省略の横断平面図である。
【図４】（Ａ）から（Ｄ）は作用説明図である。
【図５】ステントの収納状態を示す図面である。
【図６】実施の形態２に係るステントの挿入具を構成する３本のチューブを示し、（Ａ）は第１のチューブ、（Ｂ）は第２のチューブ、（Ｃ）は第３のチューブの正面図である。
【図７】同上の３本のチューブが嵌挿した状態を示す正面図である。
【符号の説明】
１  挿入具
２  第１のチューブ
３  第２のチューブ
４  第３のチューブ
６，１１，１５  チューブ本体６
７，１２，１６  側孔
８，１７  コネクタ
９  キャップ
１３  ストッパ
１８  スペーサ
３１  挿入具
３２  第１のチューブ
３３  第２のチューブ
３４  第３のチューブ
【図１】
2004248790.tif 000003
【図２】
2004248790.tif 000004
【図３】
2004248790.tif 000005
【図４】
2004248790.tif 000006
【図５】
2004248790.tif 000007
【図６】
2004248790.tif 000008
【図７】
2004248790.tif 000009