(57)【要約】      （修正有）【課題】  医薬品容器を実質的に殺菌された環境で充填するための装置を提供する。【解決手段】  本装置は、この装置を実質的に汚染されていない殺菌ゾーン64及び非殺菌ゾーンに分割する直立壁、及びこの直立壁と協働して殺菌ゾーンを画成する包囲体を含む。本装置は、更に、殺菌ゾーンの外で空の容器を受け取る移送部、少なくとも一部が殺菌ゾーン内に配置された輸送部、及び容器が殺菌ゾーンを経由して移動するとき、殺菌ゾーン内で容器に医薬品を充填する充填装置を含む。この充填装置は、殺菌ゾーン内に配置された少なくとも一つのディスペンサ49、及び非殺菌ゾーン内に配置された駆動装置を含む。本装置は、更に、少なくとも一つのディスペンサとともに移動できる装置を含んでもよい。この装置は、ディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成・位置決めされており更に、前記容器と充填係合及びその状態から外れるように移動できる。【選択図】  図４
2004323110.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に殺菌された環境で容器を充填するための装置において、
前記容器を充填するための装置を、少なくとも一部が並んだ関係で配置された実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する直立壁と、
前記直立壁と協働して前記殺菌ゾーン及び前記非殺菌ゾーンの一方を画成する包囲体と、
前記殺菌ゾーンの外側位置から空の容器を受け取る移送部と、
少なくとも一部が前記殺菌ゾーン内に配置されており、前記殺菌ゾーンを経由して前記容器を移動する輸送部と、
前記容器が前記殺菌ゾーンを経由して移動するとき、前記殺菌ゾーン内で前記容器を医薬品で充填する充填機構部であって、前記殺菌ゾーン内に配置された少なくとも一つのディスペンサを備え、かつ、前記非殺菌ゾーン内に配置された駆動部を備え、前記直立壁内のシールされた開口部を通って前記殺菌ゾーン内の前記充填機構部ディスペンサ及び前記非殺菌ゾーン内の前記駆動部の間を延びる前記充填機構部と、
前記少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置であって、前記少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、前記少なくとも一つのディスペンサは、前記容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように、垂直方向及び水平方向のうちの少なくとも一方で往復動可能である前記装置と、を備える、容器を充填するための装置。
【請求項２】
請求項１に記載の容器を充填するための装置において、前記容器を前記殺菌ゾーンを経由して移動する輸送部を更に備える、容器を充填するための装置。
【請求項３】
請求項１に記載の容器を充填するための装置において、前記直立壁及び前記包囲体を支持するフレームを更に備える、容器を充填するための装置。
【請求項４】
請求項１に記載の容器を充填するための装置において、前記駆動部と前記充填機構部ディスペンサとの間に連結装置を更に備え、この連結装置は前記直立壁の前記密封された開口部を通って延びる、容器を充填するための装置。
【請求項５】
請求項１に記載の容器を充填するための装置において、複数の作動装置を更に備え、これらの作動装置には前記充填機構部が含まれ、前記作動装置は連続する関係で配置されており、前記作動装置の各々の少なくとも一部は前記殺菌ゾーン内に配置されており、前記作動装置の各々は前記非殺菌ゾーン内に配置された駆動部を備え、前記作動装置の各々のところで前記容器に関して所与の作業が実行され、かつ、前記作動装置の各々は、前記殺菌ゾーン内の前記部分と前記非殺菌ゾーン内の前記駆動部との間の前記直立壁の前記密封された開口部を通って延びる、容器を充填するための装置。
【請求項６】
請求項５に記載の容器を充填するための装置において、前記複数の作動装置は閉鎖装置を備える、容器を充填するための装置。
【請求項７】
請求項１に記載の容器を充填するための装置において、前記包囲体は、底壁及びこの底壁内に配置されたドレンを含む、容器を充填するための装置。
【請求項８】
請求項１に記載の容器を充填するための装置において、前記直立壁は実質的に垂直な壁部材を備える、容器を充填するための装置。
【請求項９】
実質的に殺菌された環境で容器を充填するための装置において、
フレームと、
前記容器を充填するための装置を、少なくとも一部が並んだ関係で配置された実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する、前記フレームによって支持された直立壁と、
前記直立壁と協働して前記殺菌ゾーンを画成する包囲体と、
前記殺菌ゾーンの外側位置から空の容器を受け取る移送部と、
少なくとも一部が前記殺菌ゾーン内に配置されており、前記殺菌ゾーンを経由して前記容器を移動する輸送部と、
前記容器が前記輸送部によって前記殺菌ゾーンを経由して移動されるとき、前記容器を医薬品で充填する、前記殺菌ゾーンに配置された充填ステーションと、
前記充填ステーションと作動可能に連通し、前記非殺菌ゾーン内に配置された駆動部と、
前記直立壁の密封された開口部を通って延びる、前記駆動部及び前記充填ステーションの間の連結装置と、
前記充填ステーションに結合された少なくとも一つのディスペンサと、
前記少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置であって、前記少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、前記少なくとも一つのディスペンサは、前記容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動できる前記装置と、を備える、容器を充填するための装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の容器を充填するための装置において、前記包囲体は、底壁及びこの底壁内に配置されたドレンを備える、容器を充填するための装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の容器を充填するための装置において、前記直立壁は実質的に垂直な壁部材を備える、容器を充填するための装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の容器を充填するための装置において、前記実質的に垂直な壁部材及び前記包囲体はステンレス鋼を備える、容器を充填するための装置。
【請求項１３】
請求項９に記載の容器を充填するための装置において、前記輸送部は、
各々が実質的に水平な軸線を中心として回転するように配置され、向き合った関係で配置された第１及び第２の駆動ホイールと、
前記第１及び第２の駆動ホイールを取り囲み、上下のフライトを画成する無端コンベアベルトと、
前記無端コンベアベルトに間隔が隔てられた関係で固定された複数の容器搬送部材と、を備える、容器を充填するための装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の容器を充填するための装置において、前記容器搬送部材の各々は、前記無端コンベアベルトの外面に載った関係で配置されている、容器を充填するための装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の容器を充填するための装置において、前記容器搬送部材の各々の幅は、前記無端コンベアベルトの幅と実質的に対応する、容器を充填するための装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の容器を充填するための装置において、前記容器搬送部材の各々は、前記容器の一つを受け取って支持可能に搬送するような大きさ及び形体のプラットホームを画成する、容器を充填するための装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の容器を充填するための装置において、前記容器搬送部材の各々は、大きさが異なる容器に対して横方向支持を提供するため、前記プラットホームの上方に配置された横方向に開いているＶ形状凹部を更に備える、容器を充填するための装置。
【請求項１８】
請求項９に記載の容器を充填するための装置において、前記充填ステーションは、実質的に線型関係で配置された複数のディスペンサを備える、容器を充填するための装置。
【請求項１９】
実質的に殺菌された環境で容器を充填するための装置において、
フレーム手段と、
前記容器を充填するための装置を、少なくとも一部が並んだ関係で配置された実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する、前記フレーム手段によって支持された直立壁手段と、
前記フレーム手段によって支持されており、前記直立壁手段と協働して前記殺菌ゾーンを画成する包囲体手段と、
少なくとも一部が前記殺菌ゾーン内に配置されており、前記殺菌ゾーンを経由して前記容器を移動する輸送手段と、
空の容器を前記殺菌ゾーンの外側位置から前記殺菌ゾーン内の前記輸送手段まで移送するための容器移送手段と、
前記殺菌ゾーンに配置され、前記容器が前記輸送手段によって前記殺菌ゾーンを経由して移動されるとき、前記容器を医薬品で充填するための手段と、
前記容器を充填するための手段を作動するため、前記非殺菌ゾーン内に配置された駆動手段と、
前記直立壁手段の密封された開口部を通って延び、前記駆動部を前記容器を充填するための手段に作動可能に連結するための連結手段と、
前記充填するための手段に結合された少なくとも一つのディスペンサと、
前記少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置であって、前記少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、前記少なくとも一つのディスペンサは、前記容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動できる前記装置と、を備える、容器を充填するための装置。
【請求項２０】
実質的に殺菌された環境で医薬品容器を充填するための装置において、
前記医薬品容器を充填するための装置を、少なくとも一部が並んだ関係で配置された実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する直立壁と、
前記直立壁と協働して前記殺菌ゾーンを画成する包囲体と、
空の医薬品容器を前記殺菌ゾーンの外側位置から受け取る移送部と、
連続する関係で配置された複数の作動装置であって、これらの作動装置の各々は少なくとも一部が前記殺菌ゾーン内に配置されており、かつ、これらの作動装置の各々は前記非殺菌ゾーン内に配置された駆動部を備え、前記作動装置の各々のところで前記医薬品容器に関して所与の作業が実行され、前記作動装置の各々は、前記殺菌ゾーン内の前記部分と前記非殺菌ゾーン内の前記駆動部との間の前記直立壁の前記密封された開口部を通って延びる、前記複数の作動装置と、
少なくとも一部が前記殺菌ゾーン内に配置されており、前記医薬品容器を前記複数の作動装置を経由して移動する輸送部と、
医薬品の流れを前記医薬品容器内に向けるように形成されており且つ構成された少なくとも一つのディスペンサと、
前記少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置であって、前記少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、前記少なくとも一つのディスペンサは、前記容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動できる、前記装置と、を備える、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記殺菌ゾーンを経由して前記容器を移動する輸送部を更に備える、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記直立壁及び前記包囲体を支持するフレームを更に備える、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２３】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、複数の駆動部を更に備え、これらの駆動部は、前記複数の作動装置の対応する第１部分と作動可能に連通しており、前記駆動部は、前記非殺菌ゾーン内に配置されている、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記複数の駆動部の各々と前記複数の作動装置の対応する第１部分との間の複数の連結装置を備え、この連結装置は前記直立壁の前記密封された開口部を通って延びる、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２５】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記複数の作動装置は、充填機構部及び閉鎖装置を備える、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２６】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記包囲体は、底壁及びこの底壁内に配置されたドレンを備える、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２７】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記直立壁は実質的に垂直な壁部材を備える、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２８】
請求項２０に記載の医薬品容器を充填するための装置において、この装置の作動中、前記殺菌ゾーンの外側から前記殺菌ゾーン内へ入いるための密封されたアクセスを更に含む、医薬品容器を充填するための装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載の医薬品容器を充填するための装置において、前記密封されたアクセスはグローブポートを含む、医薬品容器を充填するための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００１年８月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／３１１，８２３号に基づく優先権を主張する、２００２年６月２５日に出願された米国特許出願第１０／１７９，５７５号の一部継続出願である。これらの特許出願に触れたことにより、これらの特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本発明は、全体として充填装置に関し、更に詳細には、容器、例えば瓶（ｖｉａｌｓ）を液体製品、例えば医薬品等で充填するように形成された改良充填装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医薬品産業では、多くの製剤、例えば注射薬及び飲み薬を瓶等の容器に入れる。これらの容器は、多くの場合小型である。これらの医薬品製剤を高度に殺菌的な状態でパッケージするのに、直列型の充填機械、すなわち直列型の充填器が使用される。
【０００４】
直列型の充填器は、高度の殺菌性を維持するように、「隔離」される。隔離された直列型の充填器は、包囲体を水平な又は実質的に水平なテーブルに連結することによって、又は包囲体を垂直壁に連結することによって、製剤をパッケージするための清浄で殺菌的な領域を画成する。テーブルの場合には、充填システムの構成要素は、製剤のパッケージに必要な構成要素だけが殺菌領域内に配置されるようにテーブルに取り付けられる。高度の殺菌性を維持するのが困難な、駆動機構及び他の構成要素はテーブルの下にある。
【０００５】
米国特許第５，６７３，５３５号に開示された垂直壁充填器の場合には、充填システムの構成要素は、製剤のパッケージに必要な構成要素だけが殺菌領域内に配置されるように壁に取り付けられる。高度の殺菌性を維持するのが困難な、駆動機構及び他の構成要素は殺菌領域から壁の反対側にある。
【特許文献１】米国特許第５，６７３，５３５号明細書
【０００６】
別の態様では、直列型の充填器は殺菌ゾーンを画成する包囲体なしで使用できる。これらの種類の充填器は、部屋全体が必要な高度の殺菌性に維持された「クリーンルーム」内に保持される。随意であるが、クリーンルームでの適用において、充填システムは、機械的駆動装置及び他の構成要素を包囲するための包囲体を含んでもよい。これにより、これらの構成要素を非殺菌ゾーンに閉じ込める。
【０００７】
従来の充填器は、例えばポンプ作動式充填システムや時間−圧力（ｔｉｍｅ  ａｎｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）充填システム等の充填システムを含んでもよい。時間−圧力システムでは、液体製品を定置の加圧マニホールドから、複数の可撓性供給ラインを経由して、対応する複数のディスペンサ、例えば充填用針（ｎｅｅｄｌｅｓ）、ノズル、等に供給できる。いずれの種類の充填システムにおいて、バルブが各可撓性供給ラインと関連していてもよい。
【０００８】
計量分配された液体の量は、バルブによって制御できる。所望量を計量分配するため、とりわけ、液体製品の圧力及び温度に応じてバルブを特定期間に亘って開放できる。バルブは、可撓性供給ラインを摘んで液体の流れを停止し、流れを開始するために摘まみ力を小さくするピンチバルブとして形成されていてもよい。バルブが開放しているとき、液体製品をディスペンサから対応する複数の瓶に計量分配できる。
【０００９】
ディスペンサは、瓶がコンベアシステムに沿って充填システムを通って前進するときに瓶の移動に追従する構造と関連しているのがよい。針タイプの充填ディスペンサの場合には、この構造は、針用ブリッジと（ｎｅｅｄｌｅ  ｂｒｉｄｇｅ）呼ばれる。液体供給ラインが可撓性であるため、ディスペンサは製品供給マニホールドが定置のままである場合に移動できる。従来の充填器のバルブもまた定置であるため、ディスペンサはそれらの対応するバルブに対して移動できる。この相対的移動により、可撓性供給ラインは形状を変え、これにより内部容積を変化させる。その結果、充填システムの精度が損なわれる。
【００１０】
更に、液体製品の温度及び圧力の計測は、従来、製品供給マニホールドで行われていた。ディスペンサから離れたところの温度が計測されるため、流体流れの性質が温度に応じて大きく変化する場合には、充填においてエラーが生じ易くなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、以上の従来技術の問題点を解決しようとすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一つの特徴によれば、医薬品容器を実質的に清浄で殺菌的な環境で充填するための改良装置が提供される。本装置は、装置を実質的に汚染されていない殺菌（ｓｔｅｒｉｌｅ）ゾーン及び非殺菌（ｎｏｎ−ｓｔｅｒｉｌｅ）ゾーンに分割する直立壁、及びこの直立壁と協働して殺菌ゾーン又は非殺菌ゾーンを画成する包囲体を含む。本装置は、更に、空の容器を殺菌ゾーンの外側から受け取る移送部、及び少なくとも一部が殺菌ゾーン内に配置された、容器を殺菌ゾーンを経由して移動する輸送部を含む。本装置は、容器が殺菌ゾーンを経由して移動するときに容器を殺菌ゾーン内で医薬品で充填する充填装置を含む。この充填装置は、殺菌ゾーン内に配置された少なくとも一つのディスペンサ及び非殺菌ゾーン内に配置された駆動機構を含む。充填装置は、直立壁の密封された開口部を通って、殺菌ゾーン内の充填機構部ディスペンサと非殺菌ゾーン内の駆動機構との間を延びる。本装置は、更に、少なくとも一つのディスペンサとともに移動できる、少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置を含む。少なくとも一つのディスペンサは、容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動可能である。
【００１３】
本発明の別の特徴によれば、容器を実質的に殺菌された環境内で充填するための装置は、フレームと、装置を、少なくとも一部が並んだ関係で配置された実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する、フレームによって支持された直立壁と、この直立壁と協働して殺菌ゾーンを画成する包囲体とを含む。本装置は、更に、殺菌ゾーンの外側から空の容器を受け取る移送部、少なくとも一部が殺菌ゾーン内に配置されており、殺菌ゾーンを経由して容器を移動する輸送部、及び容器が輸送部によって殺菌ゾーンを経由して移動されるときに容器を医薬品で充填する、充填ステーションを含む。この充填ステーションは殺菌ゾーンに配置される。本装置は、更に、充填ステーションと作動可能に連通した、非殺菌ゾーン内に配置された駆動機構、及び駆動機構と充填ステーションとの間の連結装置を含む。この連結装置は、直立壁の密封された開口部を通って延びていてもよい。本装置は、充填ステーションと関連した少なくとも一つのディスペンサ、及びこの少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置を含む。この装置は、少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、少なくとも一つのディスペンサは、容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動できる。
【００１４】
本発明の更に別の特徴によれば、実質的に殺菌された環境で容器を充填するための装置は、フレーム手段と、装置を、少なくとも一部が並んだ関係で配置された実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する、フレームによって支持された直立壁手段と、フレーム手段によって支持されており、直立壁手段と協働して殺菌ゾーンを画成する包囲体手段とを含む。本装置は、少なくとも一部が殺菌ゾーン内に配置されており、殺菌ゾーンを経由して容器を移動する輸送手段、空の容器を殺菌ゾーンの外側から殺菌ゾーン内の輸送手段まで移送するための容器移送手段、及び容器が輸送部によって殺菌ゾーンを経由して移動されるとき、容器を医薬品で充填するための手段を含む。容器を充填するための手段は、殺菌ゾーンに配置されていてもよい。本装置は、更に、容器を充填するための手段を作動するため、非殺菌ゾーン内に配置された駆動手段、及びこの駆動装置を容器を充填するための手段に作動可能に連結するための連結手段を含む。連結手段は、直立壁手段の密封された開口部を通って延びていてもよい。本装置は、充填手段と関連した少なくとも一つのディスペンサ、及びこの少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置を含む。この装置は、少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、少なくとも一つのディスペンサは、容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動できる。
【００１５】
本発明の更に別の特徴によれば、実質的に殺菌された環境で医薬品容器を充填するための装置は、この装置を、実質的に汚染されていない殺菌ゾーン及び非殺菌ゾーンに分割する直立壁を含む。これらのゾーンは、少なくとも一部が並んだ関係で配置される。本装置は、更に、直立壁と協働して殺菌ゾーンを画成する包囲体、空の医薬品容器を殺菌ゾーンの外側から受け取る移送部、及び連続する関係で配置された複数の作動装置を更に含む。これらの作動装置の各々は、少なくとも一部が殺菌ゾーン内に配置されており、駆動装置が非殺菌ゾーン内に配置されており、作動装置の各々のところで医薬品容器に関して所与の作業が実行される。作動装置の各々は、殺菌ゾーン内の部分と非殺菌ゾーン内の駆動装置との間の直立壁の密封された開口部を通って延びる。本装置は、更に、少なくとも一部が殺菌ゾーン内に配置された、医薬品容器を複数の作動装置を経由して移動する輸送部、医薬品の流れを医薬品容器内に向けるように形成されており且つ構成された少なくとも一つのディスペンサ、及びこの少なくとも一つのディスペンサからの医薬品の流れを制御するように形成されており且つ位置決めされた装置を含む。本装置は、少なくとも一つのディスペンサとともに移動でき、少なくとも一つのディスペンサは、容器と充填係合し且つこの係合状態から外れるように移動できる。
【００１６】
以上の説明及び以下の説明は、単なる例示であって、本発明を限定するものではないということは理解されるべきである。
本願に組み込んだ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の例示の実施例を示すものであり、以下の説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
【実施例】
【００１８】
次に、本発明の実施例を以下に詳細に説明する。これらの実施例の幾つかの例が添付図面に示してある。本発明によれば、充填装置が提供される。この充填装置は、例えば、瓶（ｖｉａｌｓ）等の容器を液体で充填するのに使用される。
【００１９】
図１、図２、及び図３を参照すると、本発明を具体化した瓶充填装置の全体に参照番号４１が付してあり、この装置は、本明細書中に詳細に論じる変更及び改良を除き、米国特許第５，６７３，５３５号に開示されているものと同様である。装置４１は、連続的に供給される瓶を注射薬で順次充填するのに使用されるようになっているが、本発明は、清浄で衛生的な環境で任意の種類の容器を充填することを考えている。
【００２０】
特に図２を参照すると、装置４１は殺菌済内方供給包囲体４２を含み、瓶１４がコンベア４８に載ってこの包囲体を通過する。内方供給包囲体４２は、以下に論じる殺菌ゾーンへの入口であり、瓶１４が、この時点で、殺菌された状態で進入することが重要である。この目的のため、包囲体４２は、従来の瓶洗浄器／殺菌トンネル５０に連結される。このトンネルは、未殺菌の瓶を受け入れ、瓶を殺菌する、デパイロゲニゼーション（ｄｅｐｙｒｏｇｅｎｉｚａｔｉｏｎ）を含む多数の工程を含む手順を実施し、殺菌済の瓶を殺菌済内方供給包囲体４２のコンベア４８に送出する。この時点で、殺菌済瓶を振動ベルト内方供給ステーション４３に移送する。この内方供給ステーションは、瓶を移送用スターホイール４４まで移動し、このスターホイールが瓶１４を主容器コンベア４５又は４５’に順次装入する。図１、図２、及び図３には垂直方向コンベア４５が示してあるけれども、図７及び図８に関して図示されており且つ説明する改良水平コンベア４５’を使用してもよい。
【００２１】
コンベア４５、４５’は、瓶１４をランダムに取り出して充填前基準重量を定める充填前検査計量ステーション４６まで瓶を順次移動する。瓶は、次いで、以下に更に詳細に説明するように、コンベア４５、４５’によって、複数のノズル４９を含む充填手段４１４が設けられた充填ステーション４７を通って搬送される。
【００２２】
充填後、瓶１４をコンベア４５、４５’によって、充填後検査計量ステーション５２を経由して移動する。このステーションは、充填前検査計量ステーション４６で重量を予め計測したランダムに選択された空の瓶の各々を取り出す。このように重量を互いに比較することによって、特定量の医薬品製剤が各瓶に計量分配されていることを確かめる。計量ステーションは、接触式の計量装置又は非接触式の計量装置を含んでもよい。
【００２３】
次いで、コンベア４５、４５’は、瓶を停止ステーション５３を経由して移動し、このステーションで各充填済瓶をストッパで閉鎖し且つシール（ｓｅａｌ：密封）する。次いで、瓶１４を放出−外方供給ステーション５４内に移動し、ここで瓶をコンベア４５、４５’から取り出し、図示していない手段によって包装ステーションまで搬送する。
【００２４】
図３を参照すると、装置４１は細長いフレームを含む。このフレームの特定の構成要素をこの横断面図に示す。これらには、垂直脚部材５５、横レール部材５６、取り付けプレート５７、及び横レール部材５６とプレート５７との間を延びる垂直フレーム支持部材５８が含まれる。このフレーム支持部材５８は、垂直脚部材５５間の中間位置に配置されている。これらの様々な構成要素５５乃至５８が装置のフレームの長さに亘って繰り返されるということは理解されよう。
【００２５】
垂直に配置された取り付けプレート５９が幾つかのフレーム支持部材５８に固定されており、装置４１の長さに亘って長さ方向に延びている（図２も参照されたい）。垂直取り付けプレート５９の一部は、取り付けプレート５７の上方に延びている。垂直取り付けプレート５９と一致する大きさの薄いステンレス鋼板６１が、間隔が隔てられた関係でプレート５９に対して取り付けられている。ステンレス鋼板６１は、細長い障壁、即ち全体に参照番号６３を付したステンレス製キャビネットの後プレートを画成する。このキャビネットは、内部殺菌ゾーン６４を画成する。キャビネット６３の外側の領域（即ち図３で障壁プレート６１の左側の部分）は、全体に参照番号７０を付した非殺菌ゾーンを構成する。
【００２６】
図１、図２、及び図３を参照すると、殺菌キャビネット６３は、図１の概略図で後プレート６１とほぼ同じ大きさで示してある前プレート６５を含む。しかしながら、図２に示すように、前プレート６５には、上文中に説明した様々な構成要素を収容するための幾つかの外向きの段部が設けられている。図１を再度参照すると、キャビネット頂部６６及びキャビネット底部６７は後プレート６１と前プレート６５とを相互連結し、キャビネット端部はプレート６８、６９によって閉鎖される。
【００２７】
図２に示すように、殺菌ゾーン６４への主入口は、上文中に論じたように殺菌トンネル４２である。停止ステーション５３は、更に、ストッパ入口即ちドッキングポート５３ａを含み、このポートを経由して殺菌済ストッパを当該技術分野で既知のように衛生的に入れることができる。殺菌ゾーン６４からの唯一の出口は、放出−外方供給ステーション５４であり、これは、例えば複数の従来技術のスターホイールを含む。第１スターホイールは、殺菌ゾーン６４内に配置されており、第２スターホイールは殺菌ゾーン６４の外側に配置されている。瓶１４は、これらの第１及び第２のスターホイール間でキャビネット６３の小さな開口部を通って移送される。殺菌ゾーン６４は、空気がスターホイール間の瓶出口を通って流出し、かくして汚染物が進入しないように、周囲よりも高い圧力に維持されているのがよい。このような圧力を維持するための手段（図示せず）は従来の手段であり、代表的には、フィルタに通して汚染物を除去した空気の供給が含まれる。
【００２８】
一実施例では、キャビネット６３には、複数の従来技術のグローブポート（ｇｌｏｖｅ  ｐｏｒｔｓ）８０、又は殺菌ゾーン６４にシール状態でアクセスできる他の従来の手段が設けられている。好ましくは、グローブポート８０は、装置４１のオペレータが瓶の移動ラインに沿った全ての箇所でアクセスできるように、間隔が隔てられた箇所に配置されている。
【００２９】
図１を参照すると、キャビネット６３のドレン部７１が充填ステーション４７の下で下方に突出している。ドレン部７１と隣接した夫々の底部６７は、ドレン部７１に向かって下方に傾斜している。ドレン部７１の底部は、複数の収集ドレンパン７１Ａ、７１Ｂ、及び７１Ｃを画成する。これらのドレンパンは夫々、ドレン７２Ａ、７２Ｂ、及び７２Ｃに繋がっている。これらのドレン７２Ａ、７２Ｂ、及び７２Ｃの各々は、密封された継手７３によって共通のドレン配管７４に連結されている。これらのドレン構成要素の目的を以下に更に詳細に論じる。
【００３０】
次に図４及び図５を参照すると、充填装置は、充填ステーション４７、製品供給マニホールド４１１、少なくとも一つの供給ライン４１２、及び容器を充填するように形成された充填装置、例えば瓶充填手段４１４を含む。製品供給マニホールドは、殺菌ゾーン６４に配置されていてもよいし、非殺菌ゾーン７０に配置されていてもよい。各供給ライン４１２は、製品供給マニホールド４１１と瓶充填手段４１４との間に配置されてもよい。各供給ライン４１２は、導管として形成されていてもよい。この導管は、少なくとも導管の一部分４１３が弾性変形可能であってもよい。瓶充填手段４１４は、少なくとも一つのディスペンサ４９を含んでもよい。各ディスペンサ４９に一つの供給ライン４１２が設けられており且つこれと関連していてもよいということは理解されるべきである。ディスペンサ４９は、例えば、充填用の針、ノズル、等として形成されていてもよい。随意であるが、ディスペンサ４９には、機械式、電気式、又は電子−機械式の位置ずれセンサ４１７が設けられていてもよい。
【００３１】
充填装置は、更に、少なくとも一つのバルブ４１８を含んでもよい。このバルブ４１８は、例えば、各供給ライン４１２及びディスペンサ４９に設けられ且つ関連したピンチバルブを備えていてもよい。従って、供給ライン４１２、ディスペンサ４９、及びバルブ４１８間に１対１対１の対応があってもよい。バルブ４１８とディスペンサ４９との間の供給ライン４１２の一部分である４２０は、剛性であってもよいし半剛性であってもよい。
【００３２】
瓶充填手段４１４は、更に、ディスペンサ４９及びバルブ４１８に結合された構造４２６、例えばウォーキングビームを含んでもよい。この構造４２６は、充填プロセス中に瓶充填手段４１４を経由してコンベア４５、４５’に沿って前進する瓶１４の移動に追従するように形成されていてもよい。
【００３３】
ディスペンサ４９及びバルブ４１８は、構造４２６が移動するときにディスペンサ４９とバルブ４１８との間で相対的な移動が実質的に起こらないように構造４２６と関連していてもよい。針タイプの充填ディスペンサの場合には、構造４２６は、針用のブリッジのウォーキングビーム（ｎｅｅｄｌｅ  ｂｒｉｄｇｅ  ｗａｌｋｉｎｇ  ｂｅａｍ）であってもよい。
【００３４】
充填装置は、シールされた開口部４３６を介して非無菌（ｎｏｎ−ａｓｅｐｔｉｃ）ゾーン７０から無菌（ａｓｅｐｔｉｃ）ゾーン６４まで通過する機構４３４を介して瓶充填手段４１４に作動可能に連結された駆動装置１５１（図２参照）、例えば駆動プーリを含む。機構４３４は、ハウジング４３８を含む構造４２６を支持する。図５を参照すると、ハウジング４３８はバルブ・アクチュエータ４４０を含んでもよい。ハウジング４３８は、周囲の無菌ゾーン６４と内部の非殺菌ゾーン即ち非無菌ゾーン４３３との間にシールを提供する。機構４３４は、更に、充填装置を作動するため及び／又は駆動設備１５０のための非無菌ゾーン７０と連通した密閉経路４４２を含む非殺菌ゾーン即ち非無菌ゾーン４３５を提供するため、中空であってもよい。駆動設備１５０は、例えば、駆動装置１５１、電源、移動−作動制御装置、等であり、バルブ４１８の作動及び操作を支援する。バルブアクチュエータ４４０は、無菌ゾーン６４と非無菌ゾーン４３３との間にシールを形成する可撓膜４４４によってバルブ４１８から分離されていてもよい。
【００３５】
更に、温度センサ４４６がディスペンサ４９のところに又はディスペンサの近くに位置決めされていてもよい。かくして、液体製品の温度を、より離れたところに配置された製品供給マニホールド４１１内でなく、ディスペンサ４９の近くで計測できる。そのため、製品の温度に敏感な流体流れ特性と関連した充填エラーを減少できる。
【００３６】
図２、図３、及び図６を参照すると、垂直容器コンベア４５は、一列のスプロケット穴８８が各縁部に沿って配置されたコンベアベルト８７を含む。コンベアベルト８７は、一対の両スプロケットホイール８９、９０（図６にスプロケットホイール８９だけを示す）によって無端駆動される。スプロケットホイール８９、９０は、図３で参照番号９１で示すように水平方向軸線を中心として回転できる。図３において簡略化を図るため、上側で駆動スプロケットホイール８９が回転する水平シャフトは示してない。これらのシャフトは、ステンレス鋼板６１及び取り付けプレート５９の適当なシール部材を通って延び、以下に論じるように駆動される。このような形体では、コンベア４５の幅は僅かに小さくなる。更に、以下に論じるようにコンベア４５の駆動装置が殺菌キャビネット６３の外側に配置されるため、キャビネット６３及び殺菌ゾーン６４の幅は、最初の大きさから大幅に減少する。
【００３７】
次に図７を参照すると、好ましい実施例では、瓶を搬送するための改良された水平容器コンベア４５’は、垂直方向軸線を中心として回転する駆動スプロケットホイール等８９’を備えて形成されていてもよい。例えば、図７及び図８に示すように、水平コンベア４５’は、上容器ホルダ８００及び下容器ホルダ８０２をコンベア経路を経由して移動するように形成された一つ又はそれ以上のコンベアベルト８７’を含んでもよい。下容器ホルダ８０２は容器１４を支持し、上容器ホルダ８００は容器１４を互いから離してこれらの容器を互いに対して実質的に動かないように保持する。隣接した上容器ホルダ８００間の距離は、様々な大きさの容器１４を収容するように調節自在であってもよい。このようなコンベア４５’では、容器は、上文中に論じたようにベルト８７の上方ではなく、ベルトの側方を搬送される。従って、コンベア４５’のこのような変形例の形体ではキャビネット６３及び殺菌ゾーン６４の幅が大きくなるけれども、変形例の形体のコンベヤベルト８７’は、容器をベルト８７に載せて搬送する形体よりも汚染の可能性が小さい。
【００３８】
図２を参照すると、殺菌ゾーン６４内に配置された作動ステーションは、殺菌ゾーン６４の外側（即ち非殺菌ゾーン７０の内側）に配置された作動手段、例えば駆動装置によって駆動される。これらの様々な作動手段は、別々であるけれども、殺菌ゾーン６４内で実行される様々な作業を同期させるため、相互関係的に駆動されてもよい。電動モータ１３１は、様々な作動手段用の主駆動手段として機能する。他の作動手段については、以下に説明するように、主駆動モータ１３１に対して同期関係で作動される別々のサーボモータが使用される。
【００３９】
モータ１３１の少なくとも一端には駆動プーリ１３３が設けられている。この駆動プーリ１３３は、駆動ベルト１３６を介して被駆動プーリ１３７に連結されている。被駆動プーリ１３７は、全体に参照番号１３８を付した共通の駆動シャフトに取り付けられている。駆動シャフト１３８は、相互連結された複数の駆動シャフトセグメント１３８のＡ乃至Ｅを含む。
【００４０】
駆動シャフトセグメント１３８Ａは直角ギヤ駆動装置１３９を介してプーリ／タイミングベルト形体に連結されている。駆動連結部１４２がキャビネット６３の壁のシールされた開口部１３９を通って延びており、プーリ／タイミングベルト１４１を振動ベルト内方供給ステーション４３に連結する。
【００４１】
駆動シャフトセグメント１３８Ａは、直角駆動装置１４４を介してシャフトセグメント１３８Ｂに連結されている。直角駆動装置１４５が駆動シャフトセグメント１３８Ｂと１３８Ｃとの間に連結されている。直角駆動装置１４５は、プーリ／ベルト形体１４６及び駆動連結部１４７を介してスターホイール４４を駆動するために設けられている。駆動連結部１４７は、キャビネット６３の取り付けプレート５９を通って、シール部材１４３と同じ種類のシール部材を経由して延びている。
【００４２】
駆動シャフトセグメント１３８Ｃは、プーリ／ベルト形体１４８を介して、駆動プーリ１５１を持つ直角ギヤ駆動装置１４９に連結されている（図３を参照されたい）。駆動プーリ１５１は、少なくとも一つのアクチュエータ８６を介してウォーキングビーム４２６を駆動するように連結されている。これらのアクチュエータの各々は、シール部材１４３と同様のシール部材を経由して、取り付けプレート５９を通って伸長している。
【００４３】
充填前検査計量ステーション４６及び充填後検査計量ステーション５２は、主駆動モータ１３１に関して同期して作動されるサーボモータ（明瞭化を図るため、図示してない）によって別々に駆動されてもよい。充填前検査計量ステーション４６は、駆動連結部１５２を含み、充填後検査計量ステーション５２は、駆動連結部１５３を含む。
【００４４】
シャフト駆動セグメント１３８Ｄは、プーリ／ベルト形体１５４を介して直角ギヤ駆動装置１５５に連結されており、この駆動装置は、プーリ／ベルト形体１５６を駆動する。これは、次いで、駆動連結部１５７に連結されており、この連結部が停止ステーション５３の一部を作動する。停止ステーションの他の構成要素は、別の可変速モータによって駆動される。
【００４５】
シャフト駆動セグメント１３８Ｄは、更に、ギヤ駆動装置１５８に連結されている。このギヤ駆動装置は、プーリ／ベルト形体１５９を駆動する。駆動連結部１６１が、形体１５９を、シール部材１４３と同様のシール部材を介して、放出／外方供給ステーション５４に連結する。
【００４６】
シャフト駆動セグメント１３８Ｅが直角ギヤ駆動装置１６２に連結されており、この駆動装置がプーリ／ベルト形体１６３を駆動する。駆動連結部１６４がシール部材及び取り付けプレート５９を通って延びており、形体１６３を駆動スプロケットホイール８９に連結する。スプロケットホイール９０は被駆動ホイールであり、直接的駆動装置を含まない。
【００４７】
特に図１及び図３を参照すると、殺菌キャビネット６３内の殺菌ゾーン６４は、全ての内部構成要素を所定場所に置いたまま、蒸気及び／又は消毒液洗浄を使用する技術によって定期的に洗浄して殺菌できる。その結果、清浄ゾーン６４の効果的殺菌及び除染を、部屋全体、すなわち非常に大きなゾーンを除染するよりも遙かに容易に定期的に行うことができる。更に、これにより、装置４１の作動及び保守の費用が大幅に低減される。
【００４８】
作動にあたっては、液体製品を無菌ゾーン６４内に配置された製品供給マニホールド４１１から一つ又はそれ以上の供給ライン４１２を経由して対応するディスペンサ４９に供給する。バルブ４１８は、ディスペンサ４９から分配される液体の量を制御できる。
【００４９】
所望量を分配するため、例えばディスペンサ４９の近くでの液体製品の圧力及び温度に応じた所定期間に亘ってバルブ４１８を開放してもよい。図５に示すように、バルブ４１８は、供給ライン４１２の弾性変形可能な部分４１３を摘んで液体の流れを停止し、流れを開始するための摘まみ力を減少するピンチバルブとして設計されていてもよい。バルブ４１８が開放している場合には、液体製品がディスペンサ４９から対応する複数の瓶内に分配され得る。
【００５０】
コンベア４５又は４５’は、瓶充填手段４１４を経由して瓶１４を移動する。構造４２６は、瓶１４がコンベアシステム４２２に沿って瓶充填手段４１４を通って前進するとき、瓶の移動に追従してもよい。供給ライン４１２の部分４１３が可撓性であるため、ディスペンサ４９は、連動移動及び往復動等で瓶１４と係合するように移動でき、この際、製品供給マニホールド４１１は定置のままである。バルブ４１８及びディスペンサ４９が構造４２６とともに移動できるため、ディスペンサ４９とバルブ４１８との間の供給ライン４１２の部分４２０の内部形体又は流れ形状は、充填プロセス中の構造４２６の移動中、実質的に変化がない。その結果、充填装置の精度が損なわれない。
【００５１】
本発明の範囲又は趣旨から逸脱することなく、様々な変形及び変更を充填装置に行うことができるということは当業者には明らかであろう。本発明のこの他の実施例は、本明細書を考慮し、ここに開示した本発明を実施することにより、当業者に明らかになるであろう。本明細書及び例は、単なる例示であると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の幾つかの特徴に従って変更した従来の容器充填装置の概略図である。
【図２】図１の変形例の容器充填装置の平面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った変形例の容器充填装置の横断面図である。
【図４】本発明の一実施例による充填装置の断面図である。
【図５】図４に示す充填装置の一部の断面図である。
【図６】本発明による容器充填装置で使用できる周知の例示の垂直容器コンベアの部分斜視図である。
【図７】本発明による容器充填装置で使用できる周知の例示の水平容器コンベアの部分斜視図である。
【図８】図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った例示の水平容器コンベアの断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１４  瓶                        ４１  瓶充填装置
４２  殺菌済内方供給包囲体            ４３  振動ベルト内方供給ステーション
４４  移送用スターホイール            ４５  主容器コンベア
４６  充填前検査計量ステーション      ４７  充填ステーション
４８  コンベア                        ４９  ノズル
５０  瓶洗浄器／殺菌トンネル    ５２  充填後検査計量ステーション
５３  停止ステーション                ５４  放出外方供給ステーション
５５  垂直脚部材                  ５６  横レール部材
５７  取り付けプレート                ５８  垂直フレーム支持部材
５９  取り付けプレート                ６１  ステンレス鋼製シート
６３  ステンレス鋼製キャビネット      ６４  内部殺菌ゾーン
６５  前プレート                      ７０  非殺菌ゾーン
【図１】
2004323110.tif 000003
【図２】
2004323110.tif 000004
【図３】
2004323110.tif 000005
【図４】
2004323110.tif 000006
【図５】
2004323110.tif 000007
【図６】
2004323110.tif 000008
【図７】
2004323110.tif 000009
【図８】
2004323110.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成16年6月15日(2004.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004323110.tif 000011
【図２】
2004323110.tif 000012
【図３】
2004323110.tif 000013
【図４】
2004323110.tif 000014
【図５】
2004323110.tif 000015
【図６】
2004323110.tif 000016
【図７】
2004323110.tif 000017
【図８】
2004323110.tif 000018
【外国語明細書】
2004323110000001.pdf