(57)【要約】【課題】  通常の使用に際して、ユーザが使用済みの針アセンブリを針ホルダから取り除くのを防止する医療用針装置を提供する。【解決手段】  医療用針装置が、針アセンブリと、中空の針アセンブリ・ホルダと、一方向に回転するカラーとを含んでいる。針アセンブリは、針を支持している針ハブを含んでいる。針ハブは基端と末端とを有する。中空の針アセンブリ・ホルダは基端と末端とを有する。ホルダの末端は、該ホルダの内部と連通している開口部を定める。一方向に回転するカラーは、針アセンブリをホルダに結合させるために、該ホルダの開口部内に回転可能に収容される。カラーは、針アセンブリ受けソケットを定める。針ハブの基端は、ソケット内に受けられる。カラーは、該カラーと針アセンブリがホルダに対して一方向にだけ回転できるように、該ホルダの内部と協働するように構成される。【選択図】  図１
2004305749.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血処置で用いる針アセンブリを支持するためのホルダであって、
開口した基端と部分的に閉じた末端とを有する中空のホルダ本体であって、該ホルダ本体の末端がホルダ本体の内部と連通している開口部を定めている中空のホルダ本体と、
該ホルダ本体の開口部と回転可能に流通しており、該ホルダ本体との結合のために、針アセンブリを受ける針アセンブリ受けソケットを含んでいる一方向に回転可能なカラーと、
を備え、
該カラーは、針アセンブリがソケット内に受けられた時に該カラーがホルダ本体に対して一方向にだけ回転できるように、該ホルダ本体の内部と協働するように構成されていることを特徴とするホルダ。
【請求項２】
該カラーは、ホルダ本体の開口部内に回転可能に受けられる第１ディスク部分と、該ホルダ本体の内部内に延びている第２ディスク部分とを含み、該第２ディスク部分は、該ホルダ本体に対する該カラーの一方向の回転運動を可能にするように、該ホルダ本体の内壁上に形成された歯又は爪からなるグループから選択された少なくとも１つのラチェット・ロック用要素に係合するように構成された、爪又は歯からなるグループから選択された少なくとも１つのロック用要素を含むことを特徴とする請求項１に記載のホルダ。
【請求項３】
前記第１ディスク部分は、前記カラーを前記ホルダ本体に回転可能に結合させるために、該ホルダ本体の前記末端と係合しているリップを含むことを特徴とする請求項２に記載のホルダ。
【請求項４】
前記ソケットは、前記針アセンブリとねじ係合するための雌ねじを含むことを特徴とする請求項２に記載のホルダ。
【請求項５】
爪又は歯からなるグループから選択された前記ロック用要素、及び歯又は爪からなるグループから選択された前記ラチェット・ロック用要素は、前記カラーの回転を防止するために前記針アセンブリが前記ソケット内にねじ込まれた時に係合するように構成され、爪又は歯からなるグループから選択された該ロック用要素、及び歯又は爪からなるグループから選択された該ラチェット・ロック用要素は、該針アセンブリが該ソケットにねじ込まれ、該針アセンブリを該ソケットからねじ戻そうと試みた時に、歯又は爪からなるグループから選択された該ロック用要素が、歯又は爪からなるグループから選択された該ラチェット・ロック用要素の上を滑り、該カラーを回転させることを可能にするようにさらに構成されていることを特徴とする請求項４に記載のホルダ。
【請求項６】
前記ホルダ本体の前記基端が、開放式であり、周方向に延びているフランジを含むことを特徴とする請求項１に記載のホルダ。
【請求項７】
前記フランジが２つの突出部を含むことを特徴とする請求項６に記載のホルダ。
【請求項８】
前記カラーは、前記ホルダ本体の前記開口部内に回転可能に受けられる第１ディスク部分と、該ホルダ本体の前記内部内に延びている大きな直径の第２ディスク部分とを含み、前記第２ディスク部分は、該ホルダ本体に対する該カラーの前記一方向の回転運動を可能にするように、該ホルダ本体の前記末端の前記内面に面し、該ホルダ本体の該末端の該内面上に形成された少なくとも１つの歯に係合するように構成された、少なくとも１つのロック用歯を含むことを特徴とする請求項１に記載のホルダ。
【請求項９】
前記ソケットは、前記針アセンブリとねじ係合するための雌ねじを含むことを特徴とする請求項８に記載のホルダ。
【請求項１０】
前記第１ディスク部分は末端にリップを含み、前記ホルダは、前記リップを前記ホルダ本体の前記末端面から遠ざかるように付勢し、前記ロック用歯を前記ラチェット歯に係合させ且つ該ホルダ本体に対する前記カラーの前記一方向の回転運動を可能にするために、該第１ディスク部分の周りに配置された圧縮要素を該リップと該ホルダ本体の該末端面との間にさらに含むことを特徴とする請求項８に記載のホルダ。
【請求項１１】
前記圧縮要素がコイル圧縮ばねであることを特徴とする請求項１０に記載のホルダ。
【請求項１２】
前記第１ディスク部分は末端にリップを含み、前記ホルダは、前記リップを前記ホルダ本体の前記末端面から遠ざかるように付勢し、前記ロック用歯を前記ラチェット歯に係合させ且つ該ホルダ本体に対する前記カラーの前記一方向の回転運動を可能にするために、該第１ディスク部分の周りに配置された圧縮要素を該リップと該ホルダ本体の該末端面との間にさらに含み、前記圧縮要素は、該ロック用歯が該ラチェット歯から分離されることなく、前記針アセンブリがねじ込まれて前記ソケットと係合できるように、十分な外向きの付勢力をもたらすことを特徴とする請求項９に記載のホルダ。
【請求項１３】
ハブに支持されている医療用針を受け、採集用容器を案内し前記針と係合させて穿刺できるようにするためのホルダ・アセンブリであって、
採集用容器を受けるため開放端と部分的に閉じた端部との間を軸に沿って延びている管状の壁を含んでいる中空の本体であって、前記管状の壁から延びている少なくとも１つの歯を含んでいる中空の本体と、
前記本体の前記部分的に閉じた端部と係合し、前記軸の周りを第１の方向に螺旋状に進む雌ねじを有する孔を含んでいる選択的に回転可能な針取付け具であって、前記針取付け具が前記第１の方向に回転された時に前記中空の本体の少なくとも１つの歯と締まり係合するための少なくとも１つの歯を含んでいる回転可能な針取付け具と、
を備え、
前記締まり係合は、針を支持しているハブが前記針取付け部の前記雌ねじにねじ込まれるのに十分な抵抗をもたらし、該締まり係合は、該針取付け部が前記第１の方向と反対側の方向に回転された時に、該針取付け部の前記雌ねじにねじ込まれたハブをねじ戻すのに不十分なものであることを特徴とするホルダ・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血処置に用いる医療用針装置に関し、より具体的には、通常の使用に際して、ユーザが装置から針アセンブリを取り除くのを防止するか又は妨げる医療用針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
穿刺要素を有する使い捨ての医療用針装置は、典型的には、薬物を投与するため、又は患者の身体から血液のような流体を抜き取るために使用される。そのような穿刺要素は、採血用針、流体取扱い用針、及びそのアセンブリを含んでいる。現在の医療行為では、流体採集容器及びそのような装置に用いられる針アセンブリは、安価で容易に使い捨てできることが必要である。既存の採血装置は、着脱可能で使い捨て式の針アセンブリ、及び流体採集容器が取付けられた、耐久性があり、再使用可能なホルダの幾つかの形態を用いることが多い。この種類の採血システムは、使用前に組み立てられ、次いで、使用後に分解されることが可能なものである。
【０００３】
周知の採血システムの一般的な設計構成は、両頭針アセンブリと、真空流体採集管と、該針アセンブリと該流体採集管を一定の関係で維持するためのホルダとを含んでいる。両頭針アセンブリは、そこを通って延びている孔を有する針を含んでいる。ハブが、針の一端に配置され、該針の孔と連通している開口部を含んでいる。真空流体採集管は、一端に穿刺可能なストッパを含んでいる。この種類の採血システムにおいて、ホルダは一般に、針とハブとからなる、針アセンブリを受けるためのハウジングを一端に有する。ホルダは、流体採集管を受けるための開口部を有する中空の本体を反対端に有する。針の第１端すなわち末端が、患者の静脈を穿刺するためにホルダから外方に延びるように、針アセンブリは、該ホルダのハウジング内に剛に収容される。反対端において、針は、中空の本体内に延びる。採血システムを組み立てるために、針アセンブリはハウジング内に挿入され、真空流体採集管が、中空の本体の開口端を通じて部分的に挿入される。これらのシステムの１つを用いて患者から血液標本を抜き取るために、針の第２端すなわち基端が流体採集管の穿刺可能なストッパを穿刺し、これにより該流体採集管と該針の孔との間の流体連通が可能になるまで、該針の露出された末端が患者の静脈内に挿入され、該採集管がホルダ内に完全に挿入される。次に、血液は、針を通じて真空流体採集管内に抜き取られる。標本を抜き取った後、採血管は取り除かれ、内部に収容されている血液が分析され、針アセンブリが廃棄のために取り外されることが可能になる。
【０００４】
当該技術分野において知られている従来技術の採血装置セットが、Ｒｙａｎに付与された特許文献１に開示されている。この特許は、採血セットの一部として使用される後部アダプタ・アセンブリを開示する。この後部アダプタ・アセンブリは、後部血液管ホルダと、該ホルダ内に挿入された雄型コネクタとを含んでいる。雄型コネクタは、ホルダ内に配置された環状の内部ラチェットと係合する複数のラチェット歯を有するラチェット付斜面を含んでいる。特に、環状の内部ラチェットは、ホルダの前壁に形成されたホルダ斜面上に設けられている。雄型コネクタとホルダとの間にラチェット結合がもたらされ、これらの２つの要素の間を恒久的に結合させる。
【０００５】
当該技術分野において周知の別の採血装置が、Ｗａｎａｍａｋｅｒ他に付与された特許文献２に開示されている。この特許は、一般に、針アセンブリと、針ホルダと、真空のサンプル採集管からなる採血装置に向けられている。針アセンブリは、ハブとアダプタとからなる。これらの要素は、ねじ結合によって互いに結合されている。アダプタは、複数の鋸歯状歯を定めている冠を含んでいる。冠上の鋸歯状歯は、ホルダの末端を覆う蓋上に形成された鋸歯状歯と協働するように適合されている。アダプタは、ホルダの末端を覆っている蓋とスナップ嵌合する。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，０６６，２８７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１１７，８３７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述の特許は、医療処置の際に又は医療措置の後に、針アセンブリがいつでも針ホルダから取り除かれ得る医療用装置を開示している。不慮の針刺しのために容易に伝達可能なウィルス感染についての心配がある場合には、体液の抜き取りを含む医療処置の後に、ユーザが針アセンブリを針ホルダから取り除こうとするのを阻止することによって、こうした針刺しの危険性を最小にすることが特に望ましい。
【０００８】
したがって、通常の使用に際して、ユーザが使用済みの針アセンブリを針ホルダから取り除くのを防止するか又は妨げる医療用針装置への必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、採血処置で用いる針アセンブリを支持するためのホルダである。このホルダは、ほぼ開口した基端と部分的に閉じた末端とを有する中空のホルダ本体を含んでいる。ホルダ本体の末端は、該ホルダ本体の内部と連通している開口部を定めている。一方向に回転可能なカラーが、ホルダ本体の開口部と回転可能に連通している。カラーは、ホルダ本体との結合のために、針アセンブリを受ける針アセンブリ受けソケットを含んでいる。カラーは、針アセンブリがソケット内に受けられた時に、該カラーがホルダ本体に対して一方向にだけ回転できるように、該ホルダ本体の内部と協働するように構成されている。
【００１０】
ホルダに対するカラーの一方向の回転運動は、多数の構成によってもたらされ得る。例えば、カラーは、ホルダ本体の開口部内に回転可能に受けられる第１ディスク部分と、該ホルダ本体の内部内に延びている第２ディスク部分とを含むことができる。第２ディスク部分は、該ホルダ本体に対するカラーの一方向の回転運動を可能にするように、該ホルダ本体の内壁上に形成された少なくとも１つのラチェット歯に係合するように構成された少なくとも１つのロック用爪を含むことができる。第１ディスク部分は、カラーをホルダ本体に回転可能に結合させるように、該ホルダの末端と係合しているリップを含むことができる。ソケットは、別箇の針アセンブリがねじ結合によって該ソケット内に保持され得るように、雌ねじが切られていてもよい。ロック用爪及びラチェット歯は、こうした針アセンブリがソケット内にねじ込まれた時に係合するように構成されることができる。ロック用爪及びラチェットはまた、こうした針アセンブリをソケットからねじ戻そうとした時に、該ロック用爪が該ラチェット歯の上を滑ってカラーを回転させることを可能にするようにもさらに構成される。
【００１１】
代替的に、カラーの第２ディスク部分は、ホルダ本体に対するカラーの一方向の回転運動を可能にするように、該ホルダ本体の内壁上に形成された少なくとも１つのラチェット歯に係合するように構成された少なくとも１つのロック用歯を含むことができる。更に別の代替的な構成において、第２ディスク部分は、ホルダ本体に対するカラーの一方向の回転運動を可能にするように、該ホルダ本体の内壁上に形成された少なくとも１つのラチェット歯に係合するように構成された少なくとも１つのロック用歯を含むことができる。第２ディスク部分は、ホルダ本体に対するカラーの一方向の回転運動を可能にするように、ホルダ本体の末端の内面に面する少なくとも１つのロック用歯をさらに含むことができ、該ホルダ本体の末端の内面上に形成された少なくとも１つのラチェット歯に係合するように構成されることができる。
【００１２】
第１ディスク部分は、末端にリップを含むことができる。ホルダは、リップをホルダ本体の末端面から遠ざけるように付勢し、ロック用歯をラチェット歯に係合させ、かつ該ホルダ本体に対する該カラーの一方向の回転運動を可能にさせるように、該リップと該ホルダ本体の該末端面との間に、第１ディスク部分の周りに配置された圧縮ばねのような圧縮要素をさらに含むことができる。圧縮要素は、ロック用歯がラチェット歯から分離されることなく、針アセンブリがねじ込まれてソケットに係合できるように、十分な外向きの付勢力をもたらすことが好ましい。
【００１３】
更に別の実施形態において、本発明は、針アセンブリと、該針アセンブリを保持する針ホルダと、一方向に回転するカラーとを含んでいる医療用針装置である。針アセンブリは、針カニューレを支持している針ハブを含んでいる。この針ハブは基端と末端とを有する。針ホルダは基端と末端とを有する。針ホルダの末端は、該針ホルダの内部と連通している開口部を定めている。一方向に回転可能なカラーは、ホルダの開口部と回転可能に連通しており、針アセンブリを針ホルダに結合させるための針アセンブリ受けソケットを定める。針ハブの基端は、ソケット内に受けられる。カラーは、該カラーと針ハブが針ホルダに対して一方向にだけ回転できるように、該針ホルダの内部と協働するように構成される。
【００１４】
針ハブの基端は、雄ねじが切られていてもよく、ソケットは、針ハブがねじ結合によってソケット内に保持されるように、雌ねじが切られていてもよい。
【００１５】
針カニューレの第１端は、針ハブの末端に支持され、患者の体内に挿入するために、ホルダから外方に突出することができる。針カニューレの第２端は、針ハブの基端に支持され、体液採集管に結合させるためにホルダの内部に延びることができる。エラストマー性スリーブが針の第２端を覆っていてもよい。
【００１６】
代替的に、針ハブは、基端にあり、体液採集管に結合させるためにホルダの内部に延びている第１の針と、患者の体内への挿入のための、末端にある第２の針とを支持することができる。更に別の実施形態において、針は、針ハブの基端に支持され、体液採集管に結合させるためにホルダの内部に延びることができ、該針ハブの末端が、雄型ルアーとして形成されている。
【００１７】
更に別の実施形態においては、本発明は、ハブに支持されている医療用針を受け、採集用容器を案内し針と係合させて穿刺できるようにするためのホルダ・アセンブリである。ホルダ・アセンブリは、採集用容器を受けるための開口端と部分的に閉じた端部との間に、軸に沿って延びている管状の壁を含む中空の本体を含んでいる。中空の本体は、管状の壁から延びている少なくとも１つの歯を含んでいる。ホルダ・アセンブリはまた、本体の部分的に閉じた端部と係合した、選択的に回転可能な針取付け具も含んでいる。回転可能な針取付け具は、軸の周りに第１の方向に螺旋状に進む雌ねじを有する孔を含んでいる。回転可能な針取付け具は、針取付け具が第１の方向に回転された時に、ホルダ本体の少なくとも１つの歯と締まり係合する少なくとも１つの歯をさらに含んでいる。締まり係合は、針を支持しているハブが、針取付け具の雌ねじにねじ付けられるのに十分な抵抗を生じさせる。さらに、締まり係合は、針取付け具が第１の方向と反対の方向に回転された時に、雌ねじにねじ付けられたハブをねじ戻すには不十分なものである。
【００１８】
本発明はまた、（ａ）雄ねじが切られた針ハブと該ハブに支持されている針とを含んでいる医療用針アセンブリを準備し、（ｂ）ホルダの内部と連通している開口部を定める端部を有する中空のホルダ本体を含み、該ホルダ本体の該開口部内に配置され、雌ねじが切られた針ハブ受けソケットを定める一方向に回転可能なカラーを備えた、針アセンブリ用のホルダを準備し、（ｃ）針ハブをソケット内に一方向にねじ込み、（ｄ）カラーのソケット内に完全にねじ込まれると、針ハブが該ソケットからねじ戻されるのを防止する工程を含んでいる、採血処置に医療用装置を用いる方法に向けられている。
【００１９】
更に別の工程は、ホルダの内壁上のラチェット歯に回転可能に係合するロック用爪、ホルダ本体の内壁上のラチェット爪に回転可能に係合するロック用歯、該ホルダ本体の内壁上のラチェット爪に回転可能に係合するロック用爪、又は、該ホルダ本体の内壁上のラチェット歯に回転可能に係合するロック用歯によって実行されることができる。
【００２０】
本発明のさらなる詳細及び利点は、同じ部品が同じ参照番号で示される図面と関連して読まれる以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、幾つかの実施形態に関して以下に説明されるが、本発明の開示は、本発明の原理の例示として考えられるべきであり、本発明を示される実施形態に限定するように意図されるものではない。当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の修正をなすことができる。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定められる。
【００２２】
以下の説明及び添付の図面において、「基端の」及び「末端の」という用語は、それぞれ、装置の前側すなわち針側、及び後側すなわちホルダ側を指す。これらの名称は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００２３】
図１を全体的に参照すると、本発明による医療用針装置１０が全体的に示されている。この医療用針装置１０は、一般に静脈切開（すなわち、採血）処置に用いるように意図され、該医療用針装置１０のユーザによる不正変更を防止するように設計されている。
【００２４】
図１乃至図１１を参照すると、ここでは、医療用針装置１０の第１の実施形態が、説明されている。図１乃至図１１の医療用針装置１０の作動の原理は、本明細書に説明されることになる医療用針装置１０の全ての実施形態の例証となるものである。一般に、医療用針装置１０は、針アセンブリ１２と、中空の針アセンブリ・ホルダ１４と、該針アセンブリ１２をホルダ１４に結合させる一方向に回転可能なカラー１６とからなる。組み立てられた医療用針装置１０は、針アセンブリ１２とカラー１６が、逆の回転方向ではなく、一方の回転方向に回転されることを可能にする。このことは、医療用針装置１０のユーザによる不適切な使用を防止する。そのような不適切な使用には、採血処置の終わりに、針アセンブリ１２をホルダ１４から取り除こうとすることが含まれる。したがって、医療用針装置１０全体は、採血又は他の体液採集処理の終わりに廃棄されることが意図される。このことは、ユーザが針アセンブリ１２をホルダ１４から取り除こうとする場合に起こり得る不慮の針刺し傷の危険性を減少させる。
【００２５】
医療用針装置１０の針アセンブリ１２は、針２０のような針カニューレを支持する針ハブ１８を含んでいる。針２０は、接着剤によって針ハブ１８に固定されることができる。接着剤は、医療グレードのエポキシ又は同等の接着剤のような、針２０を針ハブ１８に固定的に取付けるか、又は付着させることができる何らかの接着剤としてもよい。特に、針ハブ１８は、前部すなわち末端２２と、後部すなわち基端２４とを含んでいる。同様に、針は、前部すなわち末端２６と、後部すなわち基端２８とを含んでいる。針２０の末端２６は、針ハブ１８の基端２４によって固定され、支持されている。針２０は、基端２８にある非患者側穿刺先端が部分的に真空の血液又は流体採集管（図示せず）を穿刺し、その中に挿入するために、ホルダ１４内に配置されるように意図されている。
【００２６】
針ハブ１８は、如何なる材料で構成されてもよく、成形されたプラスチック材料で構成されることが望ましい。適切な成形プラスチックは、これらに限られるものではないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、及びフッ素化ポリエチレンを含んでいる。針ハブ１８の基端２４は、カラー１６に結合させるために雄ねじが切られていることが好ましい。針ハブ１８の末端２２は、患者の身体から血液を抜き取るために用いられる採血用針（図示せず）と連結させるための雄型ルアー２９として形成されることが好ましい。雌型ルアー結合のような、針ハブ１８の末端のための他の構成も考えられる。代替的に、本明細書中の図１２及び図１３に関してより詳細に説明されるように、針アセンブリ１２は、両頭の針アセンブリとして形成されてもよい。
【００２７】
エラストマー性スリーブ３２が、ホルダ１４内に延びている針２０を覆うことが好ましい。針ハブ１８は、エラストマー性スリーブ３２を該針ハブ１８の基端２４に固定するのに用いられる、一体形成されたリップ３６を有する突出部３４を含んでいる。エラストマー性スリーブ３２は、可撓性であり、採血処置においては普通にあるように、採集管（図示せず）の穿刺可能な覆いを該エラストマー性スリーブ３２に押し付けることによって、その間に圧力が加えられた時に、針２０の先端によって穿刺可能である。
【００２８】
針アセンブリ１２は、一方向に回転可能なカラー１６によってホルダ１４に結合されている。ホルダ１４は、軸に沿って延びているほぼ管状又は円筒形の構造体を有するホルダ本体４０を含んでいる。ホルダ本体４０は、前部すなわち末端４２と、後部すなわち基端４４とを含んでいる。末端４２は、開口部４８を定める末端面４６を含んでいる。ホルダ本体４０の基端４４は開放式であり、該ホルダ本体４０の内部５０へのアクセスを可能にする。ホルダ本体４０の内部５０はまた、円筒形の形状でもある。ホルダ本体４０は、円筒形の壁５２で形成されている。この円筒形の壁５２は、内面５４と、外面５６とを有する。
【００２９】
ホルダ本体４０の基端４４は、フランジ６０を形成している。このフランジ６０は、ホルダ本体４０の開口した基端４４の周りに周方向に延びている。フランジ６０は、医療用針装置１０のユーザが掴む、向かい合わせの２つの突出部６２、６４を含むことができる。ホルダ本体４０は、如何なる材料で構成されてもよく、針ハブ１８に関して前に特定された全ての材料を含む成形プラスチック材料で構成されることが好ましい。
【００３０】
医療用針装置１０の第１の実施形態において、ホルダ本体４０の壁５２は、該壁５２の内面５４上に複数のラチェット歯７０を定めている。特に、ラチェット歯７０は、ホルダ本体４０の末端面４６の内側７２にすぐ隣接する内面上に形成されている。ラチェット歯７０は、カラー１６と協働するようにホルダ本体４０の内部５０に配置され、該ホルダ本体４０に対する針アセンブリ１２と該カラー１６の一方向の回転運動を可能にする。ここにさらに説明されるように、ホルダ本体４０の末端面４６の外側７４が、カラー１６に係合する。
【００３１】
ここで特に図６及び図７を参照すると、一方向に回転可能なカラー１６がここで説明される。カラー１６は、針アセンブリ１２を支持するための針取付け具として働く。カラー１６は、一般に、好ましくは成形されたプラスチック材料の１部品ユニットとして一体成形された、第１ディスク部分７６及び大きな直径の第２ディスク部分７８によって定められている。カラー１６は、ホルダ本体４０の末端面４６に定められた開口部４８内に着座される。特に、第１ディスク部分７６は、開口部４８内に回転可能に収容される。カラー１６は、一体形成されたリップ７９により開口部４８内に保持されている。例えば図８乃至図１１に示されるように、第２ディスク部分７８は、ホルダ本体４０の完全に内部５０に配置される。カラー１６は、前述の成形プラスチック材料のいずれで作られていてもよい。
【００３２】
再び図１乃至図１１を参照すると、第２ディスク部分７８は、該第２ディスク部分７８と一体形成されることが好ましい、複数のロック用爪８０を含んでいる。ロック用爪８０は、一般に、各々が平坦な端面８２で終端する細長い構造体として形成される。ロック用爪８０は、それぞれの平坦な端面８２を介して、ホルダ本体４０の壁５２の内面５４上に形成されたラチェット歯７０に係合する。特に、ラチェット歯７０はそれぞれ、ロック用爪８０の平坦な端面８２と接触又は協働し、ホルダ１４に対する針アセンブリ１２とカラー１６の回転を防止する平坦な端面８４を含んでいる。ロック用爪８０は、ラチェット歯７０の内向き面８８に摺動可能に接触する外向き面８６をさらに含んでいる。ロック用爪８０の外向き面８６とラチェット歯７０の内向き面８８との間の摺動可能な接触が、ホルダ１４に対する針アセンブリ１２とカラー１６の一方向の回転運動を可能にする。例えば、ホルダ本体４０内のカラー１６の時計回りの回転運動は、ロック用爪８０の外向き面８６が、ラチェット歯７０の内向き面８８に摺動可能に接触することを可能にし、該ロック用爪８０の端面８２が該ラチェット歯７０の端面８４に係合することなく、該ホルダ本体４０に対する該カラー１６の一方向の回転運動を可能にする。カラー１６の回転方向を逆に（すなわち、逆時計回りに）すると、ロック用爪７０の端面８２がラチェット歯７０の端面８４に係合し、この方向への回転運動を防止する。
【００３３】
カラー１６は、第１及び第２ディスク部分７６、７８を貫通して延びている孔すなわち開口部９０をさらに定めている。開口部９０は、ホルダ本体４０の軸の周りに第１の方向に螺旋状に進む雌ねじが切られ、ソケットを受ける針ハブを形成していることが好ましい。針アセンブリ１２の針ハブ１８のハブのねじ切られた基端２８は、カラー１６のねじ切られた開口部９０内にねじ付けられる。したがって、医療用針装置１０を組み立てるために、針ハブ１８は、カラー１６のねじ切られた開口部９０とねじ係合される。ねじ結合は、カラー１６のねじ切られた開口部９０にねじ係合している針ハブ１８の時計回りの回転での従来通りでよい。ロック用爪８０の端面８２は、ラチェット歯７０の端面８４に同時に係合し、このことは、針ハブ１８がカラー１６内に着座されることを可能にする。このように、針アセンブリをソケット内にねじ込むためにカラー１６を第１の方向に回転させると、ロック用爪８０及びラチェット歯７０の対応する面が締まり係合状態になる。こうした締まり係合は、カラー１６に十分な抵抗を生じさせ、針アセンブリ１２が該カラー１６とねじ付けられることを可能にする。特に、ロック用爪８０とラチェット歯７０との間の締まり係合は、針ハブ１８の基端２８上の雄ねじとカラー１６のねじ切られた開口部９０内の雌ねじとの間に存在する摩擦又はトルクより大きいものである。このように、針ハブ１８をカラー１６のねじ切られた開口部９０内で、螺旋状に進むねじの方向に回転させることにより、該針ハブ１８が該カラー１６とねじ付けられる。
【００３４】
一旦針アセンブリ１２がカラー１６内にねじ係合されると、カラー１６は、ロック用爪８０の外向き面８６とラチェット歯７０の内向き面との間の滑り相互作用によって、該針アセンブリ１２の該カラー１６からの分離を防止する。特に、針ハブ１８をカラー１６のねじ切られた開口部９０からねじ戻そうとして、針ハブ１８が、螺旋状に進むねじの方向と反対の方向に回転させられた場合には、ロック用爪８０とラチェット歯７０の特定の設計及び構成により、該ロック用爪８０が該ラチェット歯７０の上に滑らされる。このように、ロック用爪８０とラチェット歯７０との間の締まり係合は、針ハブ１８をカラー１６からねじ戻すには不十分なものである。
【００３５】
当業者には理解されるように、上述の標準的な時計回り及び逆時計回りの規則は、逆にされてもよい。このことは、ロック用爪８０及びラチェット歯７０の方向を逆にすることによって達成されることができ、カラー１６に対する針ハブ１８の逆時計回りの回転が、該針ハブ１８を該カラー１６のねじ切られた開口部９０にねじ係合させるのを可能にし、一方、該針ハブ１８の時計回りの回転が、該ロック用爪８０を、ホルダ本体４０の壁５２の内面５４上のラチェット歯７０の上に摺動させ、該ラチェット歯７０に係合させないことを可能にする。
【００３６】
図１２乃至図３２は、図１乃至図１１の構成部品と実質的に同じである多くの構成部品を含んでいる、本発明のさらに別の実施形態を示す。したがって、図１２及び図１３の同様の構成部品を特定するために添字「ａ」が用いられ、図１４乃至図１９の同様の構成部品を特定するために添字「ｂ」が用いられ、図２０及び図２１の同様の構成部品を特定するために添字「ｃ」が用いられ、図２２乃至図２６の同様の構成部品を特定するために添字「ｄ」が用いられ、図２９乃至図３２の同様の構成部品を特定するために添字「ｅ」が用いられることを除いて、同様の機能を果たす同様の構成部品には、図１乃至図１１の構成部品と同じ符号が付されている。
【００３７】
図１２及び図１３を参照すると、医療用針装置１０ａが、静脈切開処置に一般に用いられるような両頭針アセンブリの形態の別の針アセンブリ１２ａと共に示されている。針アセンブリ１２ａは、針ホルダ１４ａと係合するための針ハブ１８ａと、針２０ａの形態の両頭針カニューレとを含んでいる。針２０ａの基端２８ａは、上述のような非患者側の穿刺端部を含んでいる。針２０ａの末端２６ａは、採血処置の際に患者に挿入するための、静脈注射用の穿刺先端を端部に含んでいる。針２０ａは針ハブ１８ａを通って延び、該針２０ａの基端２８ａは該針ハブ１８ａの基端２４ａから延び、該針２０ａの末端２６ａは該針ハブ１８ａの末端２２ａから延びている。代替的に、針２０ａには、針ハブ１８ａのそれぞれの端部に別箇に取付けられた基端２８ａ及び末端２６ａが、別箇の部材として設けられてもよい。
【００３８】
図１４乃至図１９を参照すると、医療用針装置のさらに別の実施形態が示され、参照符号１０ｂで示される。医療用針装置１０ｂは、ロック用爪及びラチェット歯の位置が逆になっている以外は、上述の医療用針装置１０と同じである。したがって、ここでは、ロック用爪８０ｂは、ホルダ本体４０ｂの末端面４６ｂの内側７２ｂにすぐ隣接する該ホルダ本体４０ｂの壁５２ｂの内面５４ｂ上に形成されている。ここでは、ラチェット歯７０ｂは、カラー１６ｂの第２ディスク部分７８ｂ上に形成されている。医療用針装置１０ｂは、ロック用爪８０ｂ及びラチェット歯７０ｂの位置が逆になっただけの状態で、上述の医療用針装置１０ａと同じ方法で作動する。
【００３９】
図２０及び図２１を参照すると、本発明の医療用針装置のさらに別の実施形態が示される。図２０及び図２１の医療用針装置は、ホルダ本体の内面上に形成されたラチェット歯（７０ａ）が第２の組のロック用爪８０ｃに置き換えられたという点で、図１乃至図１１の医療用針装置１０ａと異なる。第２ディスク部分７８ｃ上のロック用爪８０ｃは、図１乃至図１１に関して前述されたロック用歯７０ａと同じ方法で、ホルダ本体の壁の内面５４ｃ上に形成されたラチェット爪１００ｃと協働する。図２１は、カラーの第２ディスク部分７８ｃ上のロック用爪８０ｃと、該ホルダ本体の壁の内面５４ｃから延びているラチェット爪１００ｃとの係合のクローズアップ図を示す。第２ディスク部分７８ｃ上のロック用爪８０ｃの端面８２ｃは、内面５４ｃから延びているラチェット爪１００ｃの端面１０２ｃに接触し、ホルダに対する針アセンブリとカラーの回転運動を防止する。ラチェット爪１００ｃは、第２ディスク部分７８ｃから延びているロック用爪８０ｃの外向き面８８ｃに摺動可能に接触する内向き面１０４ｃをさらに含み、針アセンブリとカラーの反対方向への回転運動を可能にする。したがって、図２０及び図２１の実施形態における医療用針装置の作動は、前述の医療用針装置１０ａ及び１０ｂと同じである。
【００４０】
図２２乃至図２６は、本発明のさらに別の実施形態による医療用針装置を示す。この医療用針装置は、第２ディスク部分７８ｄ及びホルダ本体４０ｄの両方に、向い合せに係合するラチェット歯が形成されていることを除いて、前述の実施形態に類似している。特に、ホルダ本体４０ｄは、図１乃至図１１のホルダ本体４０と同じ方法で形成され、該ホルダ本体４０ｄの壁５２ｄの内面５４ｄは、複数のラチェット歯７０ｄを有している。カラー１６ｄの第２ディスク部分７８ｄは、ここでは、図１４乃至図１９の医療用針装置１０ｂのカラー１６ｂと同じ方法で形成され、複数のロック用歯８０ｄを含んでいる。したがって、第２ディスク部分７８ｄ上のロック用歯８０ｄは、医療用針装置のホルダ本体４０ｄの壁５２ｄの内面５４ｄ上に形成されたラチェット歯７０ｄに係合するように配向される。ラチェット歯７０ｄは、ホルダ１４ｄに対する針アセンブリ１２ｄとカラー１６ｄの回転運動を可能にするように、ロック用歯８０ｄの外向き面８８ｄに摺動可能に係合する内向き面８６ｄを含んでいる。ロック用歯８０ｄの端面８２ｄは、前述の医療用針装置の種々の実施形態と類似した方法で、ラチェット歯８０ｄの端面８４ｄに係合し、ホルダ１４ｄに対する針アセンブリ１２ｄとカラー１６ｄの回転運動を防止する。図２２乃至図２６の医療用針装置は、図１乃至図２１に関して前述された医療用針装置と同じ方法で作動する。
【００４１】
図２７乃至図３２は、医療用針装置が前述の実施形態とわずかに異なるように形成された、さらに別の実施形態による医療用針装置を示す。この実施形態においては、複数のロック用歯１１０ｅが、第２ディスク部分７８ｅから垂下し、ホルダ本体４０ｅの末端面４６ｅの内側７２ｅに面している。垂下ロック用歯１１０ｅは、ホルダ本体４０ｅの末端面４６ｅの内側７２ｅ上に形成された複数のラチェット歯１１２ｅに係合するように構成される。各々の垂下ロック用歯１１０ｅは、平坦な係合面１１６ｅと、傾斜した摺動面１１８ｃとを含んでいる。ラチェット歯１１２ｅは同様の方法で形成され、各々が、斜めの又は傾斜した摺動面１２２ｅにおいて平坦な係合面１２０ｅを有する。ロック用歯１１０ｅの係合面１１６ｅは、ラチェット歯１１２ｅの係合面１２０ｅに面するので、針アセンブリ１２ｅとカラー１６ｅとホルダ１４ｅとの間に一方向の回転運動だけが許容される。したがって、ロック用歯１１０ｅの摺動面１１８ｅ及びラチェット歯は、摺動面１２２ｅに面し、ホルダ１４ｅに対するカラー１６ｅの一方向の回転運動を可能にする。
【００４２】
ロック用歯１１０ｅとラチェット歯１１２ｅとの係合を助けるために、伸長ばね１３０ｅのような圧縮要素が、カラー１６ｅの第１ディスク部分７６ｅの周りに設けられている。この圧縮要素は、外向きの付勢力をもたらし、第１ディスク部分７６ｅ上に形成されたリップ７９ｅをホルダ本体４０ｅの末端面４６ｅから遠ざけるように付勢できる、何らかの構造体又は要素としてもよい。このことは、例えば、圧縮ばね、ばね座金、末端面４６ｅから内方に延びている可撓式で弾力のある突出部などによって達成されることができる。説明のために、圧縮要素は、伸長ばね１３０ｅについて述べられる。
【００４３】
伸長ばね１３０ｅは、外向きの付勢力をもたらし、第１ディスク部分７６ｅ上に形成されたリップ７９ｅをホルダ本体４０ｅの末端面４６ｅから遠ざかるように付勢する。このことが、ロック用歯１１０ｅをラチェット歯１１２ｅに係合させ、ホルダ１４ｅに対する針アセンブリ１２ｅとカラー１６ｅの一方向の回転運動を可能にする。伸長ばね１３０ｅは、ホルダ本体４０ｅの末端面４６ｅとカラー１６ｅの第１ディスク部分７６ｅ上のリップ７９ｅとの間で圧縮される。伸長ばね１３０ｅが、リップ７９ｅとホルダ本体４０ｅの末端面４６ｅとの間に十分な外向きの付勢力をもたらすので、針ハブ１８は、ロッキン歯１１０ｅがラチェット歯１１２ｅから外される（すなわち、分離される）ことなく、開口部９０ｅ（針ハブ受けソケット）内に係合するようにねじ込まれることができる。しかしながら、医療用針装置のユーザが針ハブ１８ｅを開口部９０ｅからねじ戻そうとする場合には、ロック用歯１１０ｅの摺動面１１８ｅ、１２２ｅとラチェット歯１１２ｅが、該針ハブ１８ｅを開口部９０ｃからねじ戻すことを防止する。このように、本実施形態における医療用針装置の作動の原理は、前述の医療用針装置と類似しており、ロック用歯１１０ｅとラチェット歯１１２ｅの位置だけが変わっている。
【００４４】
要約すれば、本発明の医療用針装置は、針アセンブリが、一方向回転カラーとねじ係合されることを可能にするものである。一旦針アセンブリがカラー内にねじ係合されると、本発明の実施形態に関して上で特定された種々の「摺動ディスク」方式が、針アセンブリをカラーからねじ戻されることを防止する。このように、本発明の医療用針装置のユーザでは、採血又は他の体液採集処置の終わりに、針アセンブリをホルダから取り除こうとするといった針アセンブリの不正変更が阻まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明による医療用針装置の斜視図である。
【図２】図１の医療用針装置の分解斜視図である。
【図３】図１の医療用針装置の分解側面図である。
【図４】図１の医療用針装置の、該装置のホルダが断面で示された分解斜視図である。
【図５】図４の医療用針装置の、該装置の針アセンブリが分解された形態で示された分解断面図である。
【図６】図１の医療用装置に用いられる一方向に回転するカラーの斜視図である。
【図７ａ】図６のカラーの底面図である。
【図７ｂ】図６のカラーの側面図である。
【図７ｃ】図６のカラーの平面図である。
【図８】図１の医療用針装置の、スリーブなしでホルダ内に着座されたカラーを示す分解された部分断面図である。
【図９】本発明の第１の実施形態による完全に組み立てられた医療用針装置を示す斜めから見た部分断面図である。
【図１０】図９の医療用針装置のホルダの基端の斜視図である。
【図１１】医療用針装置のホルダと協働して示される、カラーのクローズアップ図である。
【図１２】別の実施形態の医療用装置の、針アセンブリが両頭針アセンブリとして分解された形態で示された分解断面図である。
【図１３】完全に組み立てられた図１２の医療用針装置を示す、斜めから見た部分断面図である。
【図１４】本発明による医療用針装置の第２の実施形態の分解斜視図である。
【図１５】図１４の医療用針装置の、装置のホルダから切り離された針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図１６】図１４の医療用針装置に用いられるカラーの上から見た斜視図である。
【図１７】図１４の医療用針装置に用いられるカラーの下から見た斜視図である。
【図１８】図１４の医療用針装置に用いられるホルダの末端の斜めから見たクローズアップ部分断面図である。
【図１９】図１４の医療用針装置に用いられるホルダの基端のクローズアップ図である。
【図２０】本発明の第３の実施形態による医療用針装置の、装置をホルダの底部又は基端から見た底面図である。
【図２１】図２０に示される図の拡大図である。
【図２２】本発明の第４の実施形態による医療用針装置に用いられるホルダ及びカラーの部分的に分解され、斜めから見た部分断面図である。
【図２３】図２２のホルダ内で着座され、組み立てられた位置にあるカラーを示す。
【図２４】図２２及び図２３のホルダのクローズアップ底面すなわち基端図である。
【図２５】回転可能なカラーと図２２のホルダとの係合を示すクローズアップ詳細図である。
【図２６】回転可能なカラーと図２５のホルダとの間の係合の斜めから見たクローズアップ部分断面図である。
【図２７】本発明の第５の実施形態による医療用針装置に用いられるホルダ及び回転可能なカラーの斜めから見た部分断面図である。
【図２８】図２７のホルダ及びカラーの部分側断面図である。
【図２９】図２７のホルダ及び回転可能なカラーの底面を斜めから見た部分断面図である。
【図３０】図２９の細部Ａの詳細な断面図である。
【図３１】図２７乃至図２９のカラーの斜視図である。
【図３２】図２７の医療用針装置の第５の実施形態に用いられる伸長ばねの斜視図である。
【符号の説明】
【００４６】
１０、１０ａ、１０ｂ：医療用針装置
１２、１２ａ、１２ｄ、１２ｅ：針アセンブリ
１４、１４ａ、１４ｅ：ホルダ
１６、１６ｂ、１６ｄ、１６ｅ：カラー
１８、１８ａ、１８ｅ：針ハブ
２０、２０ａ：針
２２、２６、２６ａ、４２：末端
２４、２８、２８ａ、４４：基端
４６、４６ｂ、４８ｅ：末端面
４０、４０ｂ、４０ｄ、４０ｅ：ホルダ本体
４８、９０、９０ｃ、９０ｅ：開口部
７６、７６ｅ：第１ディスク部分
７８、７８ｂ、７８ｃ、７８ｄ、７８ｅ：第２ディスク部分
７０、７０ａ、７０ｂ、７０ｄ、１１２ｅ：ラチェット歯
８０、８０ｂ、８０ｃ：ロック用爪
８０ｄ、１１０ｅ：ロック用歯
１００ｃ：ラチェット爪
【図１】
2004305749.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2004305749.tif 000007
【図６】
2004305749.tif 000008
【図７ａ】
2004305749.tif 000009
【図７ｂ】
2004305749.tif 000010
【図７ｃ】
2004305749.tif 000011
【図８】
2004305749.tif 000012
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2004305749.tif 000020
【図１７】
2004305749.tif 000021
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
2004305749.tif 000035
【図３２】
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【外国語明細書】
2004305749000001.pdf