(57)【要約】      （修正有）【課題】発熱を最小限に抑え、従ってスリーブなしでも使用することができる水晶体乳化針を提供する。【解決手段】水晶体乳化針は、軸３と、軸の遠心端に配置された先端部６と、軸と先端部を通って伸びている吸引ルーメン４とを具備する。先端部は吸引ルーメンと連絡する開口部を有している。軸はリブ付き外部表面３０を有する少なくとも一つの部分を含む。この針は発熱を最小限に抑え、従ってスリーブと共に、またはスリーブなしで使用することができる。【選択図】図１ｂ
2004305750.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記軸はリブ付き外部表面を有する少なくとも一つの部分を含む、水晶体乳化針。
【請求項２】
前記リブ付き外部表面は螺旋状ネジ山またはヘリックスによって形成される、請求項１に記載の針。
【請求項３】
前記先端部は前記軸の前記リブ付き外部表面の外径に少なくともほぼ等しい外径を有する、請求項１に記載の針。
【請求項４】
前記針は前記リブ付き外部表面と前記先端部を接続するテーパ部を含む、請求項１に記載の針。
【請求項５】
前記リブ付き外部表面は、前記軸の少なくともほぼ全長に渡って広がる、請求項１に記載の針。
【請求項６】
前記先端部は角度付きである、請求項１に記載の針。  
【請求項７】
前記開口部は前記軸内に伸びている前記吸引ルーメンの前記部分よりも大きな直径を有する、請求項１に記載の針。
【請求項８】
前記吸引ルーメンは前記先端部内に円錐状段差を含む、請求項１に記載の針。
【請求項９】
前記円錐状段差は約３０°の角度を有する、請求項８に記載の針。
【請求項１０】
前記先端部は前記針の長手方向に延びているスリットを含む、前記吸引ルーメンと連絡する、請求項１に記載の針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波外科器具用の水晶体乳化針に関し、この針は眼組織の空洞化を促進し、眼から断片化されたレンズを取り除くために設計されている。
【背景技術】
【０００２】
水晶体乳化処置は白内障、即ち混濁眼レンズを除去する好ましい処置となっている。水晶体乳化処置の主要な利点の一つは、白内障を除去するのに眼の角膜または強膜にほんの少しの切開のみで済むということである。その上、白内障の除去は非常に速やかに行うことが可能である。白内障が除去された後、元のレンズの代わりに眼内レンズが挿入される。
【０００３】
水晶体乳化技術は、水晶体乳化装置として知られているハンドヘルドの顕微外科器具を使用する。この水晶体乳化装置は、ハンドピースと眼の小さな切り口に挿入される先端部を有する小さい径の針とを含んでいる。従って、針と先端部は超音波源によって振動される。白内障は破壊されて小さな断片や破片となり、制御された方法で同一先端部を通して吸い出される。従って、先端部は組織の乳化、断片化および/または切断するように設計されており、断片を吸い取る、即ち吸引するための中央空洞内腔、即ちルーメンをも含んでいる。
【０００４】
処置の間、圧力を維持し眼が崩壊するのを防ぐために洗浄液が導入される。洗浄液を導入するために針は通常スリーブで覆われ、溶液はこのスリーブと針との間の空間を経由して流れる。従って溶液は先端部を冷却するのにも使用され、この先端部は水晶体乳化処置の間加熱される。
【０００５】
針または先端部によって発生される熱は、創傷において角膜あるいは強膜のコラーゲンを変質させる。熱によってコラーゲンが変質する場合、創傷は損傷され、手術終了時に自己封鎖することができない。封鎖してない創傷は、前眼房の崩壊を起こす可能性があり、重大な角膜内皮細胞損傷と最も重大な眼内感染を生ずる。熱損傷を受けた細胞を縫合することによって、創傷の封鎖を達成することは可能である。しかしながら、それは角膜の歪みを引き起こし、重い術後性の乱視を生ずることになろう。このように先端部による創傷の熱損傷リスクを軽減することは、水晶体乳化術による白内障手術法の最も重要な点の一つである。
【０００６】
水晶体乳化処置とレンズ皮質除去の間、より快適な人間工学的な角度を提供するように、針に角度を付ける水晶体乳化針が提案されている（特許文献１参照）。この角度の付いた針はまた、レンズ水晶体乳化の際の発熱がより少ないと考えられている（特許文献１参照）。同軸スリーブを持った他の角度付き水晶体乳化針も提案されている（特許文献２参照）。
【０００７】
異なった形の水晶体乳化針で、スリット、第２注入孔を有し、および/または針本体の遠心端で増加した外径を有し、さらに針がスリーブによって取り巻かれているものが、記述されている（特許文献３，特許文献４，特許文献５，特許文献６，特許文献７参照）。さらに、特許文献３は、スリーブと共にリブ付き挿入物を使用することを開示している。これにより、スリーブとリブ付き挿入物との間の接触面積を減少させながら、またそれによって熱損傷リスクを減少させながら、目の創傷の入口へ連続的に洗浄液を流すことが可能となる。
【０００８】
白内障除去ための他の技術は、白内障を除去するためレーザエネルギを使用する。レーザ/吸引プローブは、レンズの破壊と除去のために使用される。別の注入または洗浄プローブが洗浄液のために使用される。
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５’６５３’７２４号
【特許文献２】米国特許第５’９９３’４０９号
【特許文献３】米国特許第５’９８９’２０９号
【特許文献４】米国特許第６’１５９’１７５号
【特許文献５】ＥＰ−Ａ−１’１０３’２３８
【特許文献６】ＷＯ  ００／７４６１５
【特許文献７】ＵＳ  ２００２／００９９３２５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、発熱を最小限に抑え、従ってスリーブなしでも使用することができる水晶体乳化針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記軸はリブ付き外部表面を有する少なくとも一つの部分を含む、水晶体乳化針によって達成される。
【発明の効果】
【００１２】
軸は螺旋すなわちヘリカル形状が好ましいリブを具備しているので、先端部表面は増加し、先端部冷却効果は著しく高められる。
【００１３】
本発明による針は、洗浄スリーブ付きでも、なしでも使用できる。
【００１４】
好ましい実施形態において、先端部は針の長手方向に伸びるスリットを含んでいる。水晶体乳化術で高真空設定が使用される場合、先端部に延びるルーメンの部分によって形成される前眼房が、咬み合せ崩壊が起きると不安定になる。この場合、少量の洗浄液が吸引ルーメンを通して流れ続ける。さらに咬み合せサージが起きる場合、サージ量を減少することができる。
【００１５】
本発明の更なる好ましい実施形態は、付随する特許請求範囲に記述される。
【００１６】
本発明は、好ましい実施形態についての以下の詳細な記述を添付の図面と共に参照することによって、より明確に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１ａおよび１ｂを参照して、本発明による水晶体乳化針が示される。針は、当分野の水晶体乳化針製造業者には既知の、いかなる通常の物質からも製作が可能である。通常チタンから製作される。
【００１８】
針は、近心端から始まり遠心端で終わり、ねじ部１、ハブ２、軸３および開口部を有する先端部６を含んでいる。ねじ部１およびハブ２は、超音波エネルギを針に結合させるために、水晶体乳化装置ハンドピース（図示せず）の超音波装置に針を固定することのできる接合端部を形成する。
【００１９】
図１ｃおよび１ｄによれば、針はさらに吸引ルーメン4を含んでおり、この吸引ルーメン4は針軸３の全長手方向の長さに亘って伸び、且つ洗浄液吸引のため、従って白内障の断片および破片の除去のため、先端部の開口部と連絡している。好ましくは、ルーメン４は軸３の近傍のハブ２の領域で第１段差４０を備えている。従ってハブ２内に伸びるルーメン部分の第１直径ｄ１は、軸３内に伸びるルーメン部分の第２直径ｄ２よりも大きい。この第１段差４０は円錐形であることが望ましい。
【００２０】
第２段差４１はこれもまた円錐形であることが望ましいが、先端部６内に位置し、ここでは第２直径ｄ２は先端部６内に伸びるルーメンの第３直径ｄ３よりも小さい。この先端部の開口部の幅は、第３直径ｄ３よりもさらに大きい。
【００２１】
段差４０，４１を除いて、ルーメンは全長を通して同じ大きさであることが望ましい。特に、先端部６に伸びるルーメン部分は円筒状の形を有する。
【００２２】
この実施形態において、軸３は直線形である。軸３はリブ付き外部表面３０を有する部分を少なくとも一つ具備している。軸の外側から半径方向に伸びるこれらリブは、螺旋状ネジ山またはヘリックスによって構築されるのが望ましい。しかし他の突出によることも可能である。この部分は、少なくとも軸３のほぼ全長に渡って広がることが望ましい。
【００２３】
リブ付き表面３０を持つこの部分と先端部６との間に、テーパ部５が配置され、これら二つを接続する。先端部６は軸３の遠心部に配置されるが、少なくとも軸３の外径Ｄ１とほぼ同じ外径Ｄ２を有することが望ましい。上述の第２段差４１は、先端部６自身内で球形表面６０から軸３の表面に移行する距離に位置することが望ましい。
【００２４】
本発明による好ましい実施形態における針は、外径Ｄ１の軸３を有し、先端部の外径Ｄ２は約１．３２ｍｍ、軸３の内径Ｄ１’は約０．９５６ｍｍ、ルーメン４の第１直径ｄ１は約１．３２ｍｍ、第２直径ｄ２は約０．７２ｍｍ、第３直径ｄ３は約０．９ｍｍ、先端部６の長さＬは約４．３８５ｍｍ、そして前部端から第２段差４１までの距離ｘは約１．８ｍｍである。二つのリブ間の距離Ｘは約０．５ｍｍ、リブの厚みＹもやはり約０．５ｍｍである。テーパ部５の長さＬ’は約０．８ｍｍであり、テーパ部と先端部との移行エリア、およびテーパ部と軸との間の移行エリアは、夫々各３０°の角をなす。第１段差４０の角度αは約３４°で、第２段差４１の角度βは約３０°である。針の全長は約３０ｍｍである。
【００２５】
図２ａから２ｄは、本発明による針の第２の好ましい実施形態を示す。針は前述の図面による針と同じ方法で製作されている。唯一つの相違点は、この先端部６は針の長手方向に延びるスリット７を備え、吸引ルーメン４と連絡する。このスリットは図２ｄおよび２ｅにおいて最も良く理解することができる。
【００２６】
図３ａから図３ｄは第３の好ましい実施形態を示し、図１ａから図１ｄまでのスリット７なしの実施形態と同様である。図４ａから図４ｄは第４の好ましい実施形態を示し、図２ａから図２ｄまでのスリット７を備えた実施形態と同様である。これら図面のただ一つの相違は、第３および第４の実施形態における先端部６は、角度付きなことである。先端部６は、テーパ部５の遠心端に配置される延長部６０と、それに続く角付き部６１および終端部６２とから構成される。終端部６２は、第１および第２実施形態の終端部のようなフレア終端表面を有している。この形は大きなポートすなわち開口部を形成し、レンズ物質を最も効率よく取り除くが、しかるに、より小さな先端部の直径は先端部内のルーメンによって形成される前眼房の安定性に寄与する。延長部６０と終端部６２との間の角度は、１７．５°から２０°の間にあることが望ましい。
【００２７】
他の好ましい実施形態において、前記リブまたは溝はルーメン４の内壁に設置することもできる。これらの内部リブまたは溝は外部のリブ、へリックスまたは溝を有する先端部の追加的な特徴である。しかしながら、前記先端部はまた内側のみにリブおよび溝を含み、外側は平坦でもよい。
【００２８】
本発明による針は、発熱を最小限に抑え、従ってスリーブと共に、またはスリーブなしで使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１ａ】第１実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図１ｂ】図１ａに表示の針の側面図である。
【図１ｃ】他の側面図である。
【図１ｄ】図１ｃに表示の針先端部の拡大部分を示す。
【図２ａ】第２実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図２ｂ】図２ａに表示の針の側面図である。
【図２ｃ】他の側面図である。
【図２ｄ】図２ａに表示の針の拡大正面図を示す。
【図２ｅ】図２ｄに表示の針の正面図を示す。
【図３ａ】第３実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図３ｂ】図３ａに表示の針の側面図である。
【図３ｃ】他の側面図である。
【図３ｄ】図３ａに表示の針の拡大正面図を示す。
【図４ａ】第４実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図４ｂ】図４ａに表示の針の側面図である。
【図４ｃ】他の側面図である。
【図４ｄ】図４ａに表示の針の拡大正面図を示す。
【符号の説明】
【００３０】
１  ねじ部
２  ハブ
３  軸
３０  リブ付き外部表面
４  ルーメン
４０  第１段差
４１  第２段差
５  テーパ部
６  先端部
６０  延長部
６１  角付き部
６２  終端部
７  スリット
ｄ１  第１直径
ｄ２  第２直径
ｄ３  第３直径
Ｄ１  軸の外径
Ｄ２  先端部の外径
Ｌ  先端部の長さ
Ｌ’  テーパ部の長さ
Ｘ  二つのリブ間の距離
Ｙ  リブの厚み
【図１ａ】
2004305750.tif 000003
【図１ｂ】
2004305750.tif 000004
【図１ｃ】
2004305750.tif 000005
【図１ｄ】
2004305750.tif 000006
【図２ａ】
2004305750.tif 000007
【図２ｂ】
2004305750.tif 000008
【図２ｃ】
2004305750.tif 000009
【図２ｄ】
2004305750.tif 000010
【図２ｅ】
2004305750.tif 000011
【図３ａ】
2004305750.tif 000012
【図３ｂ】
2004305750.tif 000013
【図３ｃ】
2004305750.tif 000014
【図３ｄ】
2004305750.tif 000015
【図４ａ】
2004305750.tif 000016
【図４ｂ】
2004305750.tif 000017
【図４ｃ】
2004305750.tif 000018
【図４ｄ】
2004305750.tif 000019