(57)【要約】【課題】栓体による、接続口の閉鎖性能が低下する惧れと、栓体の削りカス等が体内に侵入する惧れを少なくする。【解決手段】雌ルアーと、雌ルアーに後方から分離自在に接続される雄ルアーを有し、雌ルアーが、液体移送用の接続口が後部に形成されたハウジングを有し、接続口に、弾性材料から成り且つ接続口を閉鎖する栓体が挿着され、雄ルアーが、Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通される液体移送用の接続針５１と、Ｂ．接続針５１の後部に備えられ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるハブを有し、接続針５１の前端の開口縁５６が、接続針５１の軸心５７に対して直交状とされ、この開口縁５６の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面６０とされている。【選択図】  図１５
2004305466.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雌ルアーと、雌ルアーに後方から分離自在に接続される雄ルアーを有し、
雌ルアーが、液体移送用の接続口が後部に形成されたハウジングを有し、
接続口に、弾性材料から成り且つ接続口を閉鎖する栓体が挿着され、
雄ルアーが、
Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通される液体移送用の接続針と、
Ｂ．接続針の後部に備えられ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるハブ
を有する医療用コネクターセットにおいて、
接続針の前端の開口縁が、接続針の軸心に対して直交状とされ、
この開口縁の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面とされた医療用コネクターセット。
【請求項２】
雌ルアーに後方から分離自在に接続される穿刺具を有し、
穿刺具が、
Ａ．略前後方向に配設され、穿刺具と雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通される穿刺針と、
Ｂ．穿刺針の後部に備えられ、穿刺具と雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるホルダー
を有する請求項１記載の医療用コネクターセット。
【請求項３】
接続口における、栓体よりも後方側部分に、
・  前後両端が開口する中空状とされ、栓体の接続口からの抜けを防止すると共に、接続針が後方から挿脱自在に挿通されるガイドが挿着され、
ガイド内部における、少なくとも後部が、
・  前方に向かって、テーパー状とされ、内面が、接続針を接続口の略軸心部に案内するテーパー孔
とされた請求項１又は２記載の医療用コネクターセット。
【請求項４】
ガイド内部が、
Ａ．その前部を構成し、内径が、軸心方向に関して、略一定とされたストレート孔と、
Ｂ．ガイド内部の後部を構成するテーパー孔
を有する請求項３記載の医療用コネクターセット。
【請求項５】
接続針とハブが、プラスチック材料により、一体成形され、
この成形時に、接続針の前端の開口縁が、接続針の軸心に対して直交状とされると共に、この開口縁の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面とされた請求項１〜４の何れかに記載の医療用コネクターセット。
【請求項６】
接続針に潤滑剤が塗布された請求項１〜５の何れかに記載の医療用コネクターセット。
【請求項７】
請求項１〜６の何れかに記載の医療用コネクターセットを有し、
このコネクターにおける、雌ルアーのハウジングに、貫通孔が略前後方向に形成され、
貫通孔の前部に、
・  略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、接続針を栓体に挿通した際に、接続針と連通する留置針
が挿着され、
貫通孔の後部が接続口とされた留置用カテーテルセット。
【請求項８】
雌ルアーと、雌ルアーに夫々後方から分離自在に接続される穿刺具及び雄ルアーを有し、
雌ルアーが、
Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされた留置針と、
Ｂ．貫通孔が略前後方向に形成され、貫通孔の前部に留置針が挿着され、貫通孔の後部が液体移送用の接続口とされたハウジングと、
Ｃ．弾性材料から成り、接続口に挿着されて、接続口を閉鎖する栓体
を有し、
穿刺具が、
Ａ．略前後方向に配設され、穿刺具と雌ルアーの接続時に、栓体及び留置針に後方から挿脱自在に挿通される穿刺針と、
Ｂ．穿刺針の後部に備えられ、穿刺具と雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるホルダー
を有し、
雄ルアーが、
Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通されて、留置針と連通する液体移送用の接続針と、
Ｂ．接続針の後部に備えられ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるハブ
を有する留置用カテーテルセットにおいて、
接続針の前端の開口縁が、接続針の軸心に対して直交状とされ、
この開口縁の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面とされた留置用カテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は輸液、輸血、採血、人工透析ライン等に設けられた各種医療用コネクターセット及び、輸液、輸血、採血、人工透析等を行なうための各種留置用カテーテルセット（例えば、インシュリンの投与セット等の薬液の皮下注入セット）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
インシュリンを断続的又は連続的に投与する投与セットとして、雌ルアーと、雌ルアーに夫々分離自在に接続される穿刺具及び雄ルアーを有するものがある（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
このものでは、雌ルアーが、Ａ．前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされた留置針と、Ｂ．貫通孔が前後方向に形成され、貫通孔の前部に留置針が挿着され、貫通孔の後部が、インシュリュン移送用の接続口とされたハウジングと、Ｃ．ゴム材料から成り、接続口に挿着されて、接続口を閉鎖する栓体を有する。
【０００４】
又、穿刺具が、Ａ．前後方向に配設され、穿刺具と雌ルアーの接続時に、栓体及び留置針に後方から挿脱自在に挿通される穿刺針と、Ｂ．穿刺針の後部に備えられ、穿刺具と雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるホルダーを有する。
【０００５】
更に、雄ルアーが、Ａ．前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、後部がインシュリン投与ラインと接続されると共に、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通されて、留置針と連通する接続針と、Ｂ．接続針の後部に備えられ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるハブを有する。そして、図２１に示すように、接続針８１の前端部が、その軸心８２に対して傾斜状にカット（ベベルカット）され、前端の開口縁８３が傾斜状とされて、前端部が鋭利な刃先状とされ、接続針８１自体が栓体に対する穿刺能力を有していた。
【０００６】
上記のものでは、留置針を患者の皮下に留置する際には、雌ルアーに穿刺具を接続して、穿刺具の穿刺針及び雌ルアーの留置針を患者の皮下に挿入した後、穿刺具を雌ルアーから分離させて、穿刺針を患者の皮下から抜き、留置針を患者の皮下に留置する。この際、雌ルアーの接続口は栓体により閉鎖されているので、接続口から漏血する惧れはない。
【０００７】
次に、インシュリンを断続的又は連続的に投与する際には、雄ルアーを雌ルアーに接続し、雄ルアーの接続針を雌ルアーの栓体に挿通して、留置針と連通させ、患者にインシュリンを投与する。投与が終了すれば、雄ルアーを雌ルアーから分離させて、雄ルアーの接続針を雌ルアーの栓体から抜去する。この際にも、雌ルアーの接続口は栓体により閉鎖されているので、接続口から漏血する惧れはない。そして、患者の状況に応じて、インシュリンの投与が適宜行なわれるので、雄ルアーの接続針も雌ルアーの栓体に複数回挿通されることになる。
【０００８】
【特許文献１】
米国特許第６０５６７１８号明細書
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
特許文献１等では、上記のように（図２１参照）、接続針８１の前端部が、その軸心８２に対して傾斜状にカットされて、前端部が鋭利な刃先状とされ、接続針８１自体が栓体に対する穿刺能力を有していた。
【００１０】
このため、接続針の栓体への挿通時には、接続針が、栓体における、穿刺針の抜き跡（孔）をなぞる可能性は極めて少なく、多くの場合、まず、鋭利な刃先状とされた前端部が栓体に穿刺されて、栓体を切り裂くように挿入され、次に、その後方側部分が、順次、栓体に挿入されることとなる。これにより、図２２に示すように、栓体８４における、接続針８１の前方側部分が、相対的に、接続針８１の内部側に進入して、接続針８１の前端の開口縁８３の後端部側の内周縁８５で切断作用を受ける。
【００１１】
そのため、接続針の栓体への挿通を繰り返すと、栓体が削り取られて、栓体に穴（孔）が開く（コアリング）現象が生じ、これにより、栓体による、接続口の閉鎖性能が低下すると共に、栓体の削り取られた「削りカス」が接続針や留置針内に入り、体内に侵入する惧れもあった。
【００１２】
又、上記のように、接続針の前端部が鋭利な刃先状とされて、接続針自体に栓体に対する穿刺能力があるため、接続針の栓体への挿通の度に、接続針が栓体の異なる部分に穿刺されて、栓体を切り裂くこととなり易い。これにより、接続針の栓体への挿通を繰り返すと、栓体は本来の強度や復元性能を失って、栓体による、接続口の閉鎖性能が低下する惧れがあった。又、上記のように、栓体を何度も切り裂くこととなるため、栓体の細かい小片が発生し易く、これが、上記同様に、体内に侵入する惧れもあった。
【００１３】
更に、上記のように、接続針の前端部が鋭利な刃先状とされていると、接続針によって、手指を誤穿刺する惧れもあった。そして、この惧れを無くすためには、特許文献１に示すような、接続針を囲繞する防護壁を設ける必要があるが、このようにすると、雄ルアーが大型化するとの問題が新たに発生していた。
【００１４】
本発明は上記問題点を解決した医療用コネクターセット及び留置用カテーテルセットを提供することを目的とする。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の医療用コネクターセットの特徴とするところは、雌ルアーと、雌ルアーに後方から分離自在に接続される雄ルアーを有し、雌ルアーが、液体移送用の接続口が後部に形成されたハウジングを有し、接続口に、弾性材料から成り且つ接続口を閉鎖する栓体が挿着され、雄ルアーが、Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通される液体移送用の接続針と、Ｂ．接続針の後部に備えられ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるハブを有する医療用コネクターセットにおいて、接続針の前端の開口縁が、接続針の軸心に対して直交状とされ、この開口縁の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面とされた点にある。
尚、雌ルアーに後方から分離自在に接続される穿刺具を有し、穿刺具が、Ａ．略前後方向に配設され、穿刺具と雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通される穿刺針と、Ｂ．穿刺針の後部に備えられ、穿刺具と雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるホルダーを有することもある。
又、接続口における、栓体よりも後方側部分に、・  前後両端が開口する中空状とされ、栓体の接続口からの抜けを防止すると共に、接続針が後方から挿脱自在に挿通されるガイドが挿着され、ガイド内部における、少なくとも後部が、・前方に向かって、テーパー状とされ、内面が、接続針を接続口の略軸心部に案内するテーパー孔とされることもある。
更に、ガイド内部が、Ａ．その前部を構成し、内径が、軸心方向に関して、略一定とされたストレート孔と、Ｂ．ガイド内部の後部を構成するテーパー孔を有することもある。
又、接続針とハブが、プラスチック材料により、一体成形され、この成形時に、接続針の前端の開口縁が、接続針の軸心に対して直交状とされると共に、この開口縁の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面とされることもある。
更に、接続針に潤滑剤が塗布されることもある。
又、本発明の留置用カテーテルセットの特徴とするところは、医療用コネクターセットを有し、このコネクターにおける、雌ルアーのハウジングに、貫通孔が略前後方向に形成され、貫通孔の前部に、・  略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、接続針を栓体に挿通した際に、接続針と連通する留置針が挿着され、貫通孔の後部が接続口とされた点にある。
尚、雌ルアーと、雌ルアーに夫々後方から分離自在に接続される穿刺具及び雄ルアーを有し、雌ルアーが、Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされた留置針と、Ｂ．貫通孔が略前後方向に形成され、貫通孔の前部に留置針が挿着され、貫通孔の後部が液体移送用の接続口とされたハウジングと、Ｃ．弾性材料から成り、接続口に挿着されて、接続口を閉鎖する栓体を有し、穿刺具が、Ａ．略前後方向に配設され、穿刺具と雌ルアーの接続時に、栓体及び留置針に後方から挿脱自在に挿通される穿刺針と、Ｂ．穿刺針の後部に備えられ、穿刺具と雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるホルダーを有し、雄ルアーが、Ａ．略前後方向に配設されて、前後両端が開口する中空状とされ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、栓体に後方から挿脱自在に挿通されて、留置針と連通する液体移送用の接続針と、Ｂ．接続針の後部に備えられ、雄ルアーと雌ルアーの接続時に、ハウジングに後方から分離自在に接続されるハブを有する医療用コネクターセットにおいて、接続針の前端の開口縁が、接続針の軸心に対して直交状とされ、この開口縁の少なくとも外周縁側が、外部に対して凸状の湾曲面とされることもある。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明をインシュリュンの投与セットに適用した実施の形態の第１例を、図１〜図１６の図面に基づき説明すると、図１〜図５、図１０〜図１２等に示すように、投与セットは、雌ルアー１と、穿刺具２と、雄ルアー３等を有する。
【００１７】
図６及び図７にも示すように、雌ルアー１は、留置針（ソフトカヌラ、外針、外套針、カテーテルチューブ）５と、ハウジング（留置針側針基、外針側針基、外套針側針基）６と、固定具（固定用カシメピン）７と、栓体８と、ガイド（ガイド用カシメピン）９等を有する。
【００１８】
留置針５は（略）前後方向に配設され、前後両端が開口する細長い（半）透明の中空状（チューブ状）とされて、可撓性を有し、プラスチック材料（樹脂材料）により一体形成されている。このプラスチック材料としては、例えば、熱可塑性樹脂が使用される。この熱可塑性樹脂としては、好ましくは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、アクリルニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリオキシメチレン等が挙げられるが、この内、好ましいのは、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＰ、ＰＵである。
【００１９】
ハウジング６においては、前部の左右方向中央部が、上方に突出するセンター隆起部（凸部）１１とされ、後部側の左右両側部が、上方に突出するサイド隆起部（凸部）１２とされ、残部が下方に凹設された凹設部１３とされている。センター隆起部１１の左右方向中央部には、貫通孔（挿入孔）１４が（略）前後方向に貫通形成されている。貫通孔１４は、後方に向かってテーパー状とされた前テーパー孔１５と、内径が軸心方向に関して一定とされたストレート孔１６と、前方に向かってテーパー状とされた後テーパー孔１７と、ストレート孔１６よりも大径とされた液体移送用の接続口１９を、上記の順で、後方に向かって、連設することで、構成されている。ストレート孔１６には、留置針５の後部が挿入、固定されている。接続口１９に関しては、内径が軸心方向に関して一定とされる場合と、前方に向かって、小さなテーパー比でテーパー状とされる場合とがある。サイド隆起部１２の内側面はガイド面２０とされ、ガイド面２０の前後方向中間部は、前方に向かうに従って内側方に移行する傾斜状とされた傾斜面２１とされている。ハウジング６は、プラスチック材料（樹脂材料）により一体形成されており、このプラスチック材料としては、例えば、留置針５と同様のものや、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ＡＢＳ樹脂等が挙げられるが、この内、好ましいのは、ＰＰ、ＰＥ、ＰＥＳ、ＰＶＣ、ＡＢＳ樹脂である。
【００２０】
固定具７は、留置針５の後部を貫通孔１４のストレート孔１６の内面との間で挟持固定するもので、前後両端が開口する中空状とされて、後端部を除く部分が、外径が軸心方向に関して一定とされた小径のストレート部とされ、後端部が後方に向かってラッパ状に拡大するように形成されている。尚、留置針５のハウジング６に対する固定は、下記のように行なわれる。即ち、まず、加熱した固定具７を留置針５の後部内に、圧入嵌合するのであり、この際、留置針５の後部は径方向外方に拡大される。その後、留置針５及び固定具７を、ハウジング６の貫通孔１４に後方から挿入して、固定具７の小径のストレート部と、貫通孔１４のストレート孔１６の内面との間で、留置針５の後部を挟持固定している。固定具７は、例えば、ステンレス（ＳＵＳ３０４が好ましい。）、ニッケル・チタン合金、プラスチック材料（樹脂材料）等により、一体形成されている。
【００２１】
栓体８は、略円柱状とされ、ハウジング６の接続口１９内に挿着されて、固定され、接続口１９を閉鎖（シール）している。上記「挿着」の一例として、本例では、「圧入」が採用され、栓体８は接続口１９内に圧入されている。尚、この「圧入」とは、「軸心方向及び径方向に関して圧縮した状態で挿入されている」との意味であり、このように圧入するのは、栓体８の外面を接続口１９の内面に圧着（密着）させて、接続口１９を良好に閉鎖（シール）するためである。尚、栓体８が接続口１９内に圧入されていない場合でも、後述するように、ガイド９を栓体８の後側凹部２４及びハウジング６の接続口１９に挿着（圧入固定）することにより、栓体８が接続口１９の内面に圧着（密着）されて、接続口１９が良好に閉鎖（シール）される。栓体８の前面の中心部からは、円錐台形状の前側凹部２３が後方に凹設されている。又、栓体８の後面の中心部からは、後側凹部（係合孔）２４が前方に凹設（形成）されており、この後側凹部２４は、内径が軸心方向に関して一定とされた前部側のストレート孔２５と、前方に向かってテーパー状とされた後部側のテーパー孔２６から成る。栓体８は、弾性材料から成り、例えば、イソプレンゴム、シリコンゴム、ブチルゴム、熱可塑性エラストマー、シリコンエラストマー、ラテックス等のゴム材料から成る。
【００２２】
ガイド９は、栓体８の抜止（固定）機能と、後述する穿刺具２の穿刺針や雄ルアー３の接続針のガイド機能の両機能を有するもので、栓体８の後側凹部２４及びハウジング６の接続口１９に挿着（圧入固定）されている。図８にも示すように、ガイド９は、前後両端が開口する中空状とされて、後側凹部２４のストレート孔２５に挿入（圧入）される筒部２８と、後側凹部２４のテーパー孔２６及び接続口１９の後端部に圧入されるテーパー部２９を一体成形してなり、テーパー部２９の後端縁部が接続口１９の後端部を弾性変形させながら、その内面に食込状に圧入、嵌合されることで、ガイド９がハウジング６に固定されると共に、栓体８がハウジング６に固定されて、栓体８の接続口１９からの離脱が防止されている。そして、筒部２８の内部が、内径が軸心方向に関して一定とされたストレート孔３０とされ、又、テーパー部２９の内部が、前方に向かってテーパー状とされたテーパー孔３１とされて、ストレート孔３０及びテーパー孔３１の軸心は、雌ルアー１の接続口１９の軸心と（略）一致している。尚、テーパー孔３１の内面は、後述する穿刺針や接続針の栓体８への挿通時に、これらを栓体８の（略）軸心部に案内する。又、テーパー孔３１の前端の内径、即ち、最小内径と、ストレート孔３０の内径は、穿刺針及び接続針の外径よりも若干大とされ、上記内径は上記外径に近い径とされている。ガイド９は、固定具７と同様の材料により一体形成されている。
【００２３】
穿刺具２は、雌ルアー１に後方から分離可能に接続されるもので、図９にも示すように、穿刺針（内針、ハードカヌラ）３３と、ホルダー（内針側針基）３４等を有する。
【００２４】
穿刺針３３は、雌ルアー１のガイド９、栓体８、固定具７、留置針５に挿脱自在に挿通されて、留置針５から前方に突出するもので、（略）前後方向に配設されて、前後両端が開口する細長い中空状（チューブ状）とされると共に、可撓性を有する。穿刺針３３の前端部は、その軸心に対して傾斜状にカット（ベベルカット）されて、前端の開口縁３６が傾斜状とされると共に、前端部が鋭利な刃先状とされている。尚、穿刺針３３の前端開口は上向きとされている。穿刺針３３は、例えば、ステンレス（ＳＵＳ３０４が好ましい。）やニッケル・チタン合金により一体形成されている。
【００２５】
ホルダー３４は穿刺針３３の後部に備えられて、雌ルアー１のハウジング６に後方から分離可能に接続されるもので、本体３８と左右一対の係合爪３９を一体形成して成る。ホルダー３４は、ハウジング６と同様の材料により形成されている。
【００２６】
本体３８の左右方向中央部には、穿刺針用挿入孔４１が（略）前後方向に貫通形成されている。挿入孔４１は、後方に向かってテーパー状とされたテーパー孔４２と、内径が軸心方向に関して一定とされたストレート孔４３と、内径が軸心方向に関して一定とされ且つ内径がストレート孔４３よりも大径とされた陥入部４４を、後方に向かって、上記の順で、連設することで、構成されている。穿刺針３３は挿入孔４１に前方から挿入されて、テーパー孔４２とストレート孔４３の内面に接着剤４５により固定され、ホルダー３４から大きく前方に突出している。尚、挿入孔４１にテーパー孔４２を形成することにより、穿刺針３３を挿入孔４１に容易に挿入できる。又、穿刺針３３をホルダー３４に溶着することもある。本体３８は、穿刺具２の雌ルアー１への接続時に、ハウジング６の凹設部１３の後部、即ち、センター隆起部１１の後方で且つ両サイド隆起部１２間に後方から挿入されて、前面がセンター隆起部１１の後面に当接される。
【００２７】
各係合爪３９はハウジング６のサイド隆起部１２等と共に穿刺具２のロック機構を構成するもので、本体３８の前端部の左右両側部から前方に突設されて、弾性変形により、左右方向に揺動可能とされている。各係合爪３９の前部の外側面は、前方に向かうに従って内側方に移行する傾斜状とされた傾斜面４７とされており、上記外側面における、傾斜面４７の後方側には、内側方に凹設された凹設部４８が形成され、この凹設部４８の前側内面が、後方側に面状を呈する係合部４９とされている。各係合爪３９は、穿刺具２の雌ルアー１への接続時に、ハウジング６のガイド面２０による案内を受けて、弾性変形し、内側方に揺動すると共に、ハウジング６のセンター隆起部１１とサイド隆起部１２間に挿入され、その傾斜面４７がハウジング６のサイド隆起部１２よりも前方に移動した際に、その弾性復元力により、外側方に揺動して、その係合部４９が各サイド隆起部１２の前方に移動し、穿刺具２の雌ルアー１からの不慮の分離が防止される。尚、穿刺具２を雌ルアー１から分離させる際には、両係合爪３９を摘んで、内側方に揺動させ、その係合部４９を各サイド隆起部１２の内側方に移動させて、穿刺具２を雌ルアー１の後方に移動させることで、穿刺具２を雌ルアー１から容易に分離させることができる。
【００２８】
雄ルアー３は、雌ルアー１に後方から分離可能に接続されるもので、図１３及び図１４にも示すように、液体移送用の接続針（輸液針）５１と、ハブ（接続針側針基、輸液針側針基）５２と、チューブ（液体移送ライン）５３と、接続筒５４等を有する。
【００２９】
接続針５１は液体移送ラインに接続されて、雌ルアー１のガイド９、栓体８に挿脱自在に挿通されて、留置針５と連通するもので、（略）前後方向に配設されて、前後両端が開口する細長い中空状（チューブ状）とされて、可撓性を有し、穿刺針３３と（略）同一外径を有する。又、図１５に示すように、接続針５１の前端（先端）の開口縁５６（の全体）は、接続針５１の軸心５７に対して直交状とされている。接続針５１の開口縁５６はバレル加工（ロールエッジ加工、アール状の面取り加工）されて、その少なくとも、外周縁側の（表面、外面）が、外部に対して、凸状の湾曲面（湾曲凸状）とされて、開口縁５６が非鋭利な状態とされ、接続針５１は穿刺能力を、全く乃至は殆ど有していない。具体的には、本例では、開口縁５６の径方向中央部側（の表面、外面）が、前方に対して面状を呈する平坦面（平面）５８とされ、開口縁５６の内周縁側（の表面、外面）が、前方斜め内側方に対して凸状の湾曲面に形成された内側湾曲面５９とされ、開口縁５６の外周縁側（の表面、外面）が、前方斜め外側方に対して凸状の湾曲面に形成された外側湾曲面６０とされている。尚、開口縁５６に平坦面を設けず、その全体を、外部（前方側）に対して、凸状の湾曲面（湾曲凸状）としてもよい。接続針５１は、例えば、ステンレス（ＳＵＳ３０４が好ましい。）により一体形成されている。又、接続針５１には、シリコンオイル等の潤滑剤が塗布されている。
【００３０】
ハブ５２は接続針５１の後部に備えられて、雌ルアー１のハウジング６に後方から分離可能に接続されるもので、ホルダー３４と同様に、本体６１と左右一対の係合爪６２を一体形成して成る。ハブ５２は、ハウジング６やホルダー３４と同様の材料により形成されている。
【００３１】
本体６１の左右方向中央部には、接続針用挿入孔６４が（略）前後方向に貫通形成されている。挿入孔６４は、後方に向かってテーパー状とされたテーパー孔６５と、内径が軸心方向に関して一定とされたストレート孔６６と、内径が軸心方向に関して一定とされ且つ内径がストレート孔６６よりも大径とされたチューブ嵌合孔６７を、後方に向かって、上記の順で、連設することで、構成されている。接続針５１は挿入孔６４に前方から挿入されて、接着剤６８により、テーパー孔６５及びストレート孔６６の内面に固定され、本体６１から前方に突出している。尚、挿入孔６４にテーパー孔６５を形成することにより、接続針５１を挿入孔６４に容易に挿入できる。又、接続針５１をハブ５２に溶着することもある。本体６１は、雄ルアー３の雌ルアー１への接続時に、ハウジング６の凹設部１３の後部、即ち、センター隆起部１１の後方で且つ両サイド隆起部１２間に後方から挿入されて、前面がセンター隆起部１１の後面に当接される。
【００３２】
各係合爪６２はハウジング６のサイド隆起部１２等と共に雄ルアー３のロック機構を構成するもので、本体６１の前端部の左右両側部から前方に突設されて、弾性変形により、左右方向に揺動可能とされている。各係合爪６２の前部の外側面は、前方に向かうに従って内側方に移行する傾斜状とされた傾斜面７０とされ、上記外側面における、傾斜面７０の後方側には、内側方に凹設された凹設部７１が形成され、この凹設部７１の前側内面が、後方側に面状を呈する係合部７２とされている。各係合爪６２は、雄ルアー３の雌ルアー１への接続時に、ハウジング６のガイド面２０による案内を受けて、弾性変形し、内側方に揺動すると共に、ハウジング６のセンター隆起部１１とサイド隆起部１２間に挿入され、その傾斜面７０がハウジング６のサイド隆起部１２よりも前方に移動した際に、その弾性復元力により、外側方に揺動して、その係合部７２が各サイド隆起部１２の前方に移動し、雄ルアー３の雌ルアー１からの不慮の分離が防止される。尚、雄ルアー３を雌ルアー１から分離させる際には、両係合爪６２を摘んで、内側方に揺動させ、その係合部７２を各サイド隆起部１２の内側方に移動させて、雄ルアー３を雌ルアー１の後方に移動させることで、雄ルアー３を雌ルアー１から容易に分離させることができる。
【００３３】
チューブ５３は液体移送ラインの一例とされるもので、（半）透明とされて、その前端部が接続針５１の後部に外嵌されて、ハブ５２の挿入孔６４のチューブ嵌合孔６７内面に、例えば、接着や溶着等により固定されている。チューブ５３の長さは、インシュリュン投与用ポンプ（図示省略）の配設箇所に応じて、適宜、自由に決定される。チューブ５３はプラスチック材料により一体形成されている。
【００３４】
接続筒５４は前後両端が開口する中空状とされて、チューブ５３の後端部に連通状に外嵌固定されており、インシュリン投与用ポンプに、直接、又は、チューブ等の接続ライン（部材）を介して、間接的に接続される。尚、接続筒５４への接続ラインの接続前には、接続筒５４の後端の開口はフィルターや蓋体等の閉鎖部材７４により閉鎖されている。接続筒５４はハウジング６と同様の材料により一体形成されている。
【００３５】
上記構成例では、留置針５を患者の皮下に挿入する際には、図１〜図３等に示すように、雌ルアー１に穿刺具２を接続し、雌ルアー１のハウジング６に穿刺具２のホルダー３４を後方から接続すると共に、穿刺具２の穿刺針３３を、雌ルアー１のガイド９、栓体８、固定具７及び留置針５に後方から挿通するのであり、穿刺針３３の栓体８への挿通時には、栓体８が弾性変形される。
【００３６】
又、ガイド９のストレート孔２５及びテーパー孔２６の軸心は、雌ルアー１の接続口１９の軸心と（略）一致していると共に、テーパー孔２６の前端の内径、即ち、最小内径と、ストレート孔２５の内径が、穿刺針３３の外径よりも若干大とされているので、穿刺針３３の上記挿通時において、穿刺針３３の先鋭状とされた前端部が、ガイド９のテーパー孔２６の内面により案内されて、センタリング作用を受け、ガイド９、即ち、接続口１９の（略）軸心部に案内されて、ガイド９のストレート孔２５に容易に挿入される。これにより、穿刺針３３を栓体８の（略）軸心部に容易に挿通でき、穿刺針３３は栓体８の前側凹部２３から前方に突出して、固定具７を介して、留置針５に挿通される。
【００３７】
このようにして、雌ルアー１に穿刺具２を接続した状態で、穿刺針３３及び留置針５を患者の皮下に挿入する。その後、穿刺具２を雌ルアー１から分離させて、穿刺針３３を患者の皮下及び雌ルアー１から抜き、留置針５を患者の皮下に留置する。この際、栓体８における、穿刺針３３の抜き跡（孔）は、栓体８の弾性復元力により、閉鎖されるので、雌ルアー１の接続口１９から漏血したり、外気が接続口１９から貫通孔１４の内部に侵入する惧れはない。
【００３８】
次に、インシュリンを断続的又は連続的に投与する際には、図１０〜図１２に示すように、雌ルアー１に、インシュリン投与用ポンプが接続された雄ルアー３を接続して、雄ルアー３のハブ５２を雌ルアー１のハウジング６に後方から接続すると共に、雄ルアー３の接続針５１を、雌ルアー１のガイド９及び栓体８に後方から挿通して、留置針５と連通させる。
【００３９】
ところで、接続針５１の前端の開口縁５６は、その軸心５７に対して直交状とされると共に、開口縁５６の径方向中央部側が、前方に対して面状を呈する平坦面（平面）５８とされ、開口縁５６の内周縁側が、前方斜め内側方に対して凸状の湾曲面に形成された内側湾曲面５９とされ、開口縁５６の外周縁側が、前方斜め外側方に対して凸状の湾曲面に形成された外側湾曲面６０とされて、接続針５１自体には、穿刺能力が全く乃至は殆どない。
【００４０】
しかしながら、栓体８の（略）軸心部には、穿刺針３３の抜き跡が閉鎖状態で存在するため、図１６に示すように、接続針５１は、栓体８への挿通時に、栓体８を弾性変形させながら、上記抜き跡７６をなぞるように、この抜き跡７６に挿通される。
【００４１】
このように、接続針５１は、栓体８への挿通時に、従来のように、栓体８に穿刺されて、栓体８を切り裂くように挿入されないと共に、接続針５１の開口縁の内周縁側等が栓体８に対して切断作用を行なうこともなく、穿刺針３３の抜き跡７６に挿入される。
【００４２】
そのため、患者の状況に応じて、インシュリンの投与を適宜行うために、接続針５１の栓体８への挿通を繰り返しても、栓体８が削り取られて、栓体８に穴が開く（コアリング）現象が生じる惧れが極めて少ない。それ故、栓体８による、接続口１９の閉鎖性能が低下する惧れが極めて少ないと共に、栓体８の削り取られた「削りカス」が接続針５１や留置針５内に入って、体内に侵入する惧れも極めて少ない。
【００４３】
又、上記のように、接続針５１自体に栓体８に対する穿刺能力が全く乃至は殆どなく、接続針５１は穿刺針３３の抜き跡７６に挿入されるため、接続針５１の栓体８への挿通の度に、接続針５１が栓体８の異なる部分に穿刺されて、栓体８を切り裂く惧れは極めて少ない。それ故、接続針５１の栓体８への挿通を繰り返しても、栓体８は本来の強度や復元性能を失う惧れが極めて少なく、栓体８による、接続口１９の閉鎖性能が低下する惧れが極めて少ないと共に、上記のように、栓体８を何度も切り裂く惧れが極めて少ないため、栓体８の細かい小片が発生する惧れも極めて少なく、栓体８の小片が体内に侵入する惧れも極めて少ない。
【００４４】
又、雌ルアー１にガイド９がないと、栓体８における、穿刺針３３が挿通されるであろう箇所が、栓体８の（略）軸心部とならず、栓体８の軸心部を含む広範囲となると共に、接続針５１も、栓体８における、穿刺針３３の抜き跡７６をなぞりにくくなる惧れがある。
【００４５】
然しながら、本例では、雌ルアー１にガイド９が備えられ、そのストレート孔３０及びテーパー孔３１の軸心が、雌ルアー１の接続口１９の軸心と（略）一致していると共に、テーパー孔３１の前端の内径、即ち、最小内径と、ストレート孔３０の内径が、穿刺針３３の外径よりも若干大とされているので、上記のように、穿刺針３３が栓体８の（略）軸心部に挿通される。又、接続針５１の栓体８への挿通時にも、接続針５１がガイド９のテーパー孔３１の内面により案内されて、センタリング作用を受け、ガイド９、即ち、接続口１９の（略）軸心部に案内されて、ガイド９のストレート孔３０に容易に挿入される。更に、接続針５１は穿刺針３３と（略）同一外径を有し、その外径がストレート孔３０の内径よりも若干小とされているので、栓体８における、穿刺針３３の抜き跡７６を容易になぞって、この抜き跡７６にスムーズに挿入され、この抜き跡７６への接続針５１の挿脱の繰り返しを容易に行なえる。
【００４６】
更に、上記のように、接続針５１自体には、穿刺能力が全く乃至は殆どないので、手指を誤穿刺する惧れも極めて少ない。それ故、特許文献１に示すように、接続針５１を囲繞する防護壁を設ける必要もなく、雄ルアーを小型化できる。又、接続針５１に潤滑剤が塗布されているので、接続針５１を栓体８の抜き跡７６に容易且つスムーズに挿通できる。
【００４７】
上記のようにして、雄ルアー３の接続針５１を雌ルアー１の栓体８に挿通した後、インシュリュン投与用ポンプを駆動することにより、該ポンプから、インシュリュンを、雄ルアー３の接続筒５４、チューブ５３、接続針５１、固定具７、留置針５等を介して、患者の体内に断続的又は連続的に投与できる。
【００４８】
投与が終了すれば、雄ルアー３を雌ルアー１から分離させて、雄ルアー３のハブ５２を雌ルアー１のハウジング６から分離させると共に、雄ルアー３の接続針５１を雌ルアー１の栓体８及びガイド９から抜くのであり、この際、栓体８における、接続針５１の抜き跡（即ち、穿刺針３３の抜き跡７６）は、栓体８の弾性復元力により、閉鎖されて、雌ルアー１の接続口１９から漏血したり、外気が接続口１９から貫通孔１４の内部に侵入する惧れはない。
【００４９】
図１７及び図１８は本発明の実施の形態の第２例を示し、ガイド９が、上記第１例のガイド９から筒部２８を除去した形状とされて、前方に対して、テーパー状とされている。
【００５０】
図１９及び図２０は本発明の実施の形態の第３例を示し、プラスチック材料により、雄ルアー３の接続針５１とハブ５２が一体成形されて、この成形時に、接続針５１の前端の開口縁５６が、第１例と同様に、成形されている。
【００５１】
上記第１例では、接続針５１の前端の開口縁５６に対して、バレル加工と呼ばれる加工等を施す必要があり、その分、従来に比較して、加工工数が増加して、その製造コストの上昇を招来し易い。又、第１例では、従来と同様に、接続針５１をハブ５２に接着、又は、溶着する工程も必要である。
【００５２】
しかし、上記第３例では、接続針５１とハブ５２が一体成形されて、成形時に、接続針５１の前端の開口縁５６が、第１例と同様に、成形されているので、接続針５１の前端の開口縁５６に対して加工を施す必要がなく、従来に比較して、加工工数が増加しない。又、従来も必要であった、接続針５１をハブ５２に接着、又は、溶着する工程も必要でない。従って、第３例では、従来よりも雄ルアー３、即ち、インシュリュンの投与セットの製造コストを削減できる。
【００５３】
尚、上記実施の形態は、本発明をインシュリュンの投与セットに適用したものであるが、本発明は、（１）  インシュリュン以外の輸液、輸血、採血、人工透析等を行なうための各種留置用カテーテルセットや、（２）  雌ルアーが留置針を有さず、輸液、輸血、採血、人工透析ラインに設けられた各種医療用コネクターにも適用可能である。
【００５４】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、接続針の栓体への挿通を繰り返しても、栓体による、接続口の閉鎖性能が低下する惧れが極めて少ないと共に、栓体の削り取られた「削りカス」や小片等が体内に侵入する惧れも極めて少ない。又、接続針により、手指を誤穿刺する惧れも極めて少なく、それ故、接続針を囲繞する防護壁を設ける必要もなく、雄ルアーを小型化できる。
又、請求項３記載の発明によれば、接続針の栓体への挿通時に、接続針を栓体の略軸心部に案内でき、接続針の栓体に対する挿通箇所を略設定できる。
更に、請求項５記載の発明によれば、製造コストを削減できる。
又、請求項６記載の発明によれば、接続針を栓体に容易且つスムーズに挿通できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す平面図である。
【図２】図１の一部断面平面図である。
【図３】図２の縦側断面図である。
【図４】図３の一部拡大図である。
【図５】図３の分解図である。
【図６】図２の雌ルアーの一部断面平面図である。
【図７】図５の雌ルアーの一部拡大図である。
【図８】（Ａ）は図７のガイドの側面図、（Ｂ）は（Ａ）の縦側断面図である。
【図９】図２の穿刺具の一部断面平面図である。
【図１０】図１の穿刺具を雄ルアーに代えた状態を示す平面図である。
【図１１】図１０の一部断面平面図である。
【図１２】図１１の縦側断面図である。
【図１３】図１１の雄ルアーの一部断面平面図である。
【図１４】図１３の縦側断面図である。
【図１５】図１４の接続針の前端部の拡大図である。
【図１６】図１５の接続針の作用を示す縦側断面図である。
【図１７】本発明の実施の形態の第２例を示す縦側断面図である。
【図１８】（Ａ）は図１７のガイドの側面図、（Ｂ）は（Ａ）の縦側断面図である。
【図１９】本発明の実施の形態の第３例を示す一部断面平面図である。
【図２０】図１９の縦側断面図である。
【図２１】従来一例を示す接続針の縦側断面図である。
【図２２】図２１の接続針の作用を示す縦側断面図である。
【符号の説明】
１  雌ルアー
２  穿刺具
３  雄ルアー
５  留置針
６  ハウジング
８  栓体
９  ガイド
１４  貫通孔
１９  接続口
３０  ストレート孔
３１  テーパー孔
３３  穿刺針
３４  ホルダー
５１  接続針
５２  ハブ
５６  開口縁
５７  接続針の軸心
６０  外側湾曲面
７６  抜き跡
【図１】
2004305466.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2004305466.tif 000006
【図５】
2004305466.tif 000007
【図６】
2004305466.tif 000008
【図７】
2004305466.tif 000009
【図８】
2004305466.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2004305466.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2004305466.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2004305466.tif 000020
【図１９】
2004305466.tif 000021
【図２０】
2004305466.tif 000022
【図２１】
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【図２２】
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