(57)【要約】【課題】  良好な操作性を有する簡便なカテーテルを提供する。【解決手段】  内部を延長するルーメンを有する鞘部７０と、鞘部７０のルーメンに摺動自在に配置され、鞘部７０の先端部７２から突出可能である先端部８２と、液状組成物が供給される基端部と、基端部から先端部８２まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材８０と、挿通部材８０の先端部８２に配置され、挿通部材８０のルーメンに連通している注射針９０と、鞘部７０の基端部７５に配置される手元操作部２０とを有する。手元操作部２０は、鞘部７０の先端部７２から注射針９０を突出させるための操作と、突出させた注射針９０によって目的部を穿刺し、液状組成物を目的部に注入するための操作と、注射針９０を鞘部７０の先端部７２のルーメンに後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返し得る操作手段５１，６４，６７を有する。【選択図】            図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部を延長するルーメンを有する鞘部と、
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である先端部と、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記挿通部材のルーメンに連通している注射針と、
前記鞘部の基端部に連結される手元操作部とを有し、
前記手元操作部は、前記鞘部の先端部から前記注射針を突出させるための操作と、突出させた前記注射針によって目的部を穿刺し、液状組成物を前記目的部に注入するための操作と、前記注射針を前記鞘部の先端部のルーメンに後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返すための操作手段を有する
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記操作手段は、所定量の液状組成物を注入するための押し子からなり、前記押し子は、前記手元操作部の後端に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記手元操作部は、前記注射針の突出量を調整するための調整機構を有することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記手元操作部は、液状組成物の注入量を調整するための調整機構を有することを特徴とする請求項２又は請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記手元操作部は、外筒と、前記外筒に収容される内筒とを有し、前記内筒は、前記押し子の操作により、前記外筒の内面を摺動することを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記外筒の内部および前記内筒の内部に、弾性体が配置されており、前記弾性体は、前記押し子に押圧力を加えることによって変形し、押圧力を解除することによって復元することを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記弾性体は、圧縮コイルばねであることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記外筒の内部に配置される弾性体の弾性率は、前記内筒の内部に配置される弾性体の弾性率より、小さいことを特徴とする請求項６又は請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記押し子の基端部に、液状組成物を収容するためのリザーバが配置されていることを特徴とする請求項２〜８のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記リザーバは、液状組成物を収容するための軟質容器を有することを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記押し子は、液状組成物を供給するための流路を有し、前記流路は、前記押し子の基端部から先端部に渡って形成されていることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記内筒の先端部は、前記挿通部材のルーメンと連通する貫通孔を有することを特徴とする請求項５〜１１のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記内筒の先端部は、前記挿通部材のルーメンと連通する貫通孔を有し、前記押し子の流路と前記内筒の先端部の貫通孔とに、ワンウェイバルブがそれぞれ配置されることを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記操作手段は、前記手元操作部の側方に配置される操作ボタンからなり、前記操作ボタンは、押圧されることで、注射針の駆動機構および液状組成物の注入機構を作動させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記液状組成物の注入機構は、ラチェット機構を有することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記手元操作部は、前記注射針の突出量を調整するための調整機構を有することを特徴とする請求項１４又は請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記手元操作部は、液状組成物の注入量を調整するための調整機構を有することを特徴とする請求項１４〜１６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１８】
液状組成物を収納しているシリンジを、着脱自在に内蔵していることを特徴とする請求項１４〜１７のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記液状組成物の注入機構は、前記シリンジの外筒を移動させ、押し子を摺動させることによって、前記シリンジに収容される液状組成物を押し出すことを特徴とする請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記手元操作部は、前記操作ボタンをロックするためのロック機構を有することを特徴とする請求項１４〜１９のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記液状組成物は、核酸、タンパク質、細胞を含有する治療用組成物からなることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手元操作部を有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、心臓への再生医療にカテーテルを適用する場合、カテーテルの位置を調整するための操作、カテーテル先端から注射針を突出させ、心筋組織に注射針を刺す操作、および、治療用組成物を注入する操作が必要である。しかも、再生医療における治療用組成物は、決められた用量を数十箇所に渡って注入する場合もあり、術者は、同じ操作を複数回繰り返す必要がある。
【０００３】
そのため、術者が簡便かつ迅速に治療するための簡便性を備えたカテーテルが、各種提案されている。
【０００４】
例えば、カテーテル先端部に配置されるリザーバを操作して、リザーバに収容されている治療用組成物を吐出するための操作装置を有するものがある（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。
【０００５】
また、注射針の突出量の調整が可能な装置や、穿刺操作を一人の術者が行える機構を有するものもある（例えば、特許文献３〜５参照）。
【０００６】
さらに、注射針の突出および後退の操作に圧縮スプリングを使用し、簡便に操作できる装置を有するものもある（例えば、特許文献６〜８参照）。
【０００７】
なお、注射装置としては、２つのばねを利用して、注射針の突出、治療用組成物の注入、注射針の後退を、一連の動作として連続して操作できるものもある（例えば、特許文献９参照）。
【特許文献１】特開平８−１５０２０３号公報
【特許文献２】特開平８−１５０２０５号公報
【特許文献３】特開平１０−８５３３１号公報
【特許文献４】特開平１０−２１１２７９号公報
【特許文献５】特開２０００−３７４５５号公報
【特許文献６】特開２００１−８７３９２号公報
【特許文献７】特開２００１−１７８８２８号公報
【特許文献８】特表２００２−５１６５８７号公報
【特許文献９】特表２００１−５１２０３８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、特許文献１および特許文献２に記載のカテーテルは、治療用組成物の注入量の調整機構や、治療用組成物を連続注入するための機構を有していない。さらに、注射針の突出を連続的に操作するための機構や、注射針の突出量を調整する機構も有していない。したがって、カテーテルの位置調整、注射針の穿刺、治療用組成物の注入という動作の繰り返しを、簡便に実行することはできない。
【０００９】
特許文献３〜５に記載のカテーテルは、治療用組成物の注入を簡便に実行するための機構を有していない。したがって、カテーテルの位置調整、注射針の穿刺、治療用組成物の注入という動作の繰り返しを、簡便に実行することができない。
【００１０】
特許文献６〜８に記載のカテーテルは、連続的な注射針の出し入れ操作（突出および後退操作）は容易であるが、注射針の出し入れ操作と治療用組成物の注入操作は、独立しており簡便性に欠ける。したがって、カテーテルの位置調整、注射針の穿刺、治療用組成物の注入という動作の繰り返しを、迅速かつ簡便に実行することができない。
【００１１】
特許文献９に記載の注射装置は、注射針の突出、治療用組成物の注入、注射針の後退を、一連の動作しとして操作可能であるが、連続して繰り返すことはできない。
【００１２】
本発明は、このような従来の問題を解決するために成されたものであり、良好な操作性を有する簡便なカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するための本発明は次のように構成される。
【００１４】
（１）内部を延長するルーメンを有する鞘部と、
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である先端部と、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記挿通部材のルーメンに連通している注射針と、
前記鞘部の基端部に連結される手元操作部とを有し、
前記手元操作部は、前記鞘部の先端部から前記注射針を突出させるための操作と、突出させた前記注射針によって目的部を穿刺し、液状組成物を前記目的部に注入するための操作と、前記注射針を前記鞘部の先端部のルーメンに後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返すための操作手段を有する
ことを特徴とするカテーテル。
【００１５】
（２）前記操作手段は、所定量の液状組成物を注入するための押し子からなり、前記押し子は、前記手元操作部の後端に配置されることを特徴とする前記（１）に記載のカテーテル。
【００１６】
（３）前記手元操作部は、前記注射針の突出量を調整するための調整機構を有することを特徴とする前記（２）に記載のカテーテル。
【００１７】
（４）前記手元操作部は、液状組成物の注入量を調整するための調整機構を有することを特徴とする前記（２）又は前記（３）に記載のカテーテル。
【００１８】
（５）前記手元操作部は、外筒と、前記外筒に収容される内筒とを有し、前記内筒は、前記押し子の操作により、前記外筒の内面を摺動することを特徴とする前記（２）〜（４）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００１９】
（６）前記外筒の内部および前記内筒の内部に、弾性体が配置されており、前記弾性体は、前記押し子に押圧力を加えることによって変形し、押圧力を解除することによって復元することを特徴とする前記（５）に記載のカテーテル。
【００２０】
（７）前記弾性体は、圧縮コイルばねであることを特徴とする前記（６）に記載のカテーテル。
【００２１】
（８）前記外筒の内部に配置される弾性体の弾性率は、前記内筒の内部に配置される弾性体の弾性率より、小さいことを特徴とする前記（６）又は前記（７）に記載のカテーテル。
【００２２】
（９）前記押し子の基端部に、液状組成物を収容するためのリザーバが配置されていることを特徴とする前記（２）〜（８）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００２３】
（１０）前記リザーバは、液状組成物を収容するための軟質容器を有することを特徴とする前記（９）に記載のカテーテル。
【００２４】
（１１）前記押し子は、液状組成物を供給するための流路を有し、前記流路は、前記押し子の基端部から先端部に渡って形成されていることを特徴とする前記（１０）に記載のカテーテル。
【００２５】
（１２）前記内筒の先端部は、前記挿通部材のルーメンと連通する貫通孔を有することを特徴とする前記（５）〜（１１）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００２６】
（１３）前記内筒の先端部は、前記挿通部材のルーメンと連通する貫通孔を有し、前記押し子の流路と前記内筒の先端部の貫通孔とに、ワンウェイバルブがそれぞれ配置されることを特徴とする前記（１１）に記載のカテーテル。
【００２７】
（１４）前記操作手段は、前記手元操作部の側方に配置される操作ボタンからなり、前記操作ボタンは、押圧されることで、注射針の駆動機構および液状組成物の注入機構を作動させることを特徴とする前記（１）に記載のカテーテル。
【００２８】
（１５）前記液状組成物の注入機構は、ラチェット機構を有することを特徴とする前記（１４）に記載のカテーテル。
【００２９】
（１６）前記手元操作部は、前記注射針の突出量を調整するための調整機構を有することを特徴とする前記（１４）又は前記（１５）に記載のカテーテル。
【００３０】
（１７）前記手元操作部は、液状組成物の注入量を調整するための調整機構を有することを特徴とする前記（１４）〜（１６）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００３１】
（１８）
液状組成物を収納しているシリンジを、着脱自在に内蔵していることを特徴とする前記（１４）〜（１７）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００３２】
（１９）前記液状組成物の注入機構は、前記シリンジの外筒を移動させ、押し子を摺動させることによって、前記シリンジに収容される液状組成物を押し出すことを特徴とする前記（１８）に記載のカテーテル。
【００３３】
（２０）前記手元操作部は、前記操作ボタンをロックするためのロック機構を有することを特徴とする前記（１４）〜（１９）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００３４】
（２１）前記液状組成物は、核酸、タンパク質、細胞を含有する治療用組成物からなることを特徴とする前記（１）〜（２０）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００３５】
上記のように構成した本発明によれば、カテーテルの手元操作部は、鞘部の先端部から注射針を突出させるための操作と、突出させた注射針によって目的部を穿刺し、液状組成物を目的部に注入するための操作と、注射針を鞘部の先端部のルーメンに後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返し得る操作手段を備えている。つまり、良好な操作性を有する簡便なカテーテルを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００３７】
図１は、実施の形態１に係るカテーテルの概略図、図２は、カテーテルの注射針が突出した状態を示している断面図、図３は、カテーテルの注射針が後退した状態を示している断面図である。
【００３８】
カテーテル１０は、鞘部７０、挿通部材８０、注射針９０、液状組成物を収容している手元操作部２０を有する。液状組成物は、例えば、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する治療用組成物である。
【００３９】
鞘部７０は、内部を延長するルーメン７１を有しており、挿通部材８０が、ルーメン７１の内部を摺動自在に延長している。鞘部７０の形状は、特に限定されないが、円筒状であることが好ましい。鞘部７０の外径は、特に限定されないが、例えば、経血管的に心室内から心臓組織にアプローチするカテーテルの場合、１０フレンチ（３．３ｍｍ）以下であることが好ましい。また、例えば、内視鏡下で、外側から心臓組織にアプローチするカテーテルの場合、１５ｍｍ以下であることが好ましい。
【００４０】
鞘部７０の材料は、特に限定されないが、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコンゴムなどの高分子材料等を使用することができる。
【００４１】
ポリオレフィンは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンである。オレフィン系エラストマーは、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。アミド系エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマーである。
【００４２】
鞘部７０を高分子材料から形成する場合、例えば、超弾性合金のパイプや、金属からなる埋め込みコイルまたは埋め込みメッシュを利用して、剛性を向上させることが可能である。
【００４３】
挿通部材８０は、鞘部７０のルーメン７１に摺動自在に配置される。挿通部材８０は、鞘部７０の先端部７２から突出可能である先端部８２と、手元操作部２０から液状組成物が供給される基端部と、基端部から先端部８２まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメン８１とを有する。挿通部材８０の形状は、特に限定されないが、円筒状であることが好ましい。
【００４４】
挿通部材８０の材料は、特に限定されないが、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルである。例えば、高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。
【００４５】
挿通部材８０の外径は、鞘部７０のルーメン７１の内部を摺動可能であれば特に限定されないが、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましい。挿通部材８０の内径は、特に限定されないが、０．２〜０．９ｍｍであることが好ましい。
【００４６】
注射針９０は、挿通部材８０の先端部８２に配置され、ルーメン８１に連通している。したがって、注射針９０は、挿通部材８０のルーメン８１を経由して供給される液状組成物を、目的部に注入することができる。液状組成物が注入される目的部は、生体内の患部、例えば、心臓虚血部またはその周辺部等の心臓組織である。
【００４７】
注射針９０は、例えば、挿通部材８０の先端部８２に針付け加工を施こしてベベル状の刃面を形成したり、挿通部材８０の先端部８２に別体の注射針を装着することによって、構成することが可能である。
【００４８】
図４は、カテーテル１０の手元操作部２０を説明するための断面図、図５は、注射針９０の突出量調整機構を説明するための拡大断面図、図６は、液状組成物の注入量調整機構を説明するための拡大断面図である。なお、図４においては、鞘部７０および挿通部材８０を省略している。
【００４９】
手元操作部２０は、鞘部７０の基端部７５が固定されるキャップ３４と、外筒３０と、内筒４０と、押し子５０とを有する。外筒３０は、内筒４０を内部に収容し、外筒３０の基端部には、基端ストッパ３７が配置される。
【００５０】
基端ストッパ３７は、環状突出部と円筒部とを有し、外筒３０の基端部に、例えば、ねじによって固定される。基端ストッパ３７は、押し子５０を押し込む際（押圧力を加える際）の指の引っ掛けとして機能し、押し子５０の操作を容易にする。
【００５１】
外筒３０の先端部には、ねじ溝が形成された内周面を有する縮径部が設けられており、また、先端ストッパ３１が配置される。先端ストッパ３１は、ねじ溝が形成された外周面を有し、外筒３０の縮径部に、ねじ込み式に取付けられる。また、先端ストッパ３１は、後述のノズル部４４の凸部に対応する円筒状の凹部３２と、凹部３２の底面から先端側に向かって延長する貫通孔とを有する。なお、凹部３２の側面には、環状の突出部が形成されている。
【００５２】
先端ストッパ３１とキャップ３４との間には、第１調整リング３３が配置される。第１調整リング３３は、先端ストッパ３１に固定される。したがって、第１調整リング３３が回転する場合、先端ストッパ３１が駆動され、外筒３０の先端部のねじ溝と、先端ストッパ３１のねじ溝とが嵌合し、先端ストッパ３１が軸方向に移動する。つまり、第１調整リング３３は、先端ストッパ３１の位置を変更する機能を有する。
【００５３】
第１調整リング３３の外径は、外筒３０の縮径部の内径より大きいため、先端ストッパ３１が基端方向に移動する場合、第１調整リング３３が縮径部の端面に当接することで、先端ストッパ３１が制止される。一方、先端ストッパ３１が先端方向に移動する場合、先端ストッパ３１の凹部３２の側面に形成されている突出部の端面が、外筒３０の縮径部に当接することで、先端ストッパ３１が制止される。したがって、先端ストッパ３１の移動は、適正な範囲に規制される。
【００５４】
次に、内筒４０を説明する。内筒４０は、外筒３０の内部に摺動可能に配置され、シリンジ４１、ノズル部４４、円筒本体部４７を有する。
【００５５】
ノズル部４４は、内筒４０の先端部であり、シリンジ４１と先端ストッパ３１との間に配置され、先端方向への移動が、先端ストッパ３１によって規制される。なお、ノズル部４４の先端部は、先端ストッパ３１の凹部３２の形状に対応した凸部が、形成されている。
【００５６】
ノズル部４４の基端部は、シリンジ４１の先端部の形状に対応した凹部が形成されている。凹部は、円筒が段状に形成された形状であり、環状突出部を有する。環状突出部と先端ストッパ３１の凹部の端面との間には、ノズル部４４を基端方向に付勢する圧縮コイルばね（弾性体）４９Ａが、配置される。
【００５７】
外筒３０の内部に配置される圧縮コイルばね４９Ａの外方への動きは、外筒３０の内周面によって規制される。圧縮コイルばね４９Ａは、ノズル部４４が先端方向に前進することによって変形し、ノズル部４４が基端方向（元の位置）に後退することによって、復元される。
【００５８】
また、ノズル部４４は、基端部の凹部の底面から先端部の凸部の端面に向かって延長する貫通孔４５を有する。先端部の凸部の端面には、挿通部材８０の基端部８５が固定されており（図５参照）、ノズル部４４を移動させることによって、挿通部材８０の先端部８２の注射針９０を駆動することができる。
【００５９】
また、貫通孔４５と挿通部材８０のルーメン８１とは、連通しており、また、貫通孔４５の内部には、ワンウェイバルブ４６が配置される。ワンウェイバルブ４６は、挿通部材８０のルーメン８１から、液状組成物が逆流することを防ぐ。
【００６０】
ノズル部４４の先端方向の移動を規制する先端ストッパ３１の位置は、第１調整リング３３によって変更可能である。したがって、例えば、図５に示されるように、第１調整リング３３を回転させ、先端ストッパ３１を先端方向に前進させる場合、ノズル部４４の可動範囲が広がる（注射針９０の突出量が増加する）。
【００６１】
つまり、第１調整リング３３を操作することによって、注射針の突出量を調整することが可能であり、手元操作部２０は、注射針９０の突出量を調整するための調整機構を有する。なお、第１調整リング３３の外周面に、第１調整リング３３の回転量に対応する注射針９０の突出量を示す目盛りを設けることも可能である。この場合、注射針の突出量が容易かつ正確に把握される。
【００６２】
シリンジ４１は、押し子５０のピストン６０が摺動可能に挿入される円筒状の凹部４２と、凹部４２の底面から先端側に向かって延長する貫通孔４３と、ノズル部４４の基端部の形状に対応する環状突出部と、側面突出部とを有する。なお、環状突出部は、円筒が段状に形成された形状である。
【００６３】
ピストン６０は、押し子５０の先端部であり、シリンジ４１の凹部４２に挿入され、シリンジ４１の凹部４２に収容される液状組成物を、貫通孔４３を経由してノズル部４４に導入するために使用される。
【００６４】
ピストン６０は、ワンウェイバルブ６１が配置される円筒状の凹部と、凹部の底面から延長する貫通孔６２と、側面に形成される環状突出部とを有する。ピストン６０の環状突出部とシリンジ４１の環状突出部との間には、圧縮コイルばね（弾性体）４９Ｂが配置される。圧縮コイルばね４９Ｂは、シリンジ４１とピストン６０とが離間する方向に付勢する（シリンジ４１を先端方向に付勢すると共に、ピストン６０を基端方向に付勢する）。
【００６５】
ワンウェイバルブ６１は、シリンジ４１の凹部４２に供給された液状組成物が、貫通孔６２を経由して逆流することを防ぐ。ピストン６０の環状突出部は、後述の円筒本体部４７の基端部に固定された環状体３６によって支持されており、ピストン６０の基端方向への動きを規制する。なお、ピストン６０がシリンジ４１の凹部４２から後退する際、凹部４２の内部は陰圧となるため、貫通孔６２を経由して、液状組成物が自動的に凹部４２に導入される。
【００６６】
円筒本体部４７は、内部にピストン６０が配置される。また、円筒本体部４７は、圧縮コイルばね４９Ｂが配置されたピストン６０およびシリンジ４１を覆うように配置され、圧縮コイルばね４９Ｂの外方の動きを規制する。
【００６７】
外筒３０の内部に配置される圧縮コイルばね４９Ａは、内筒４０の内部に配置される圧縮コイルばね４９Ｂより、弾性率が小さい。そのため、ピストン６０を先端方向に前進させる場合、ピストン６０の環状突出部によって支持された圧縮コイルばね４９Ｂは、ノズル部４４を基端方向に付勢している圧縮コイルばね４９Ａに抗って（圧縮コイルばね４９Ａを変形させ）、内筒４０を先端方向に移動させることが可能である。
【００６８】
ノズル部４４の先端部は、先端ストッパ３１の凹部３２の底部に当接するまで移動する。その結果、ノズル部４４の先端部に固定されている挿通部材８０の先端部８２に位置している注射針９０が、鞘部７０の先端部７２から突出する（図２参照）。
【００６９】
そして、ピストン６０を先端方向にさらに前進させる場合、圧縮コイルばね４９Ｂが変形し、ピストン６０がシリンジ４１の凹部４２の内部を先端方向に摺動する。したがって、シリンジ４１の凹部４２に保持されている液状組成物が、ノズル部４４を経由して、挿通部材８０に導入され、注射針９０から吐出される。
【００７０】
その後、ピストン６０を基端方向に後退させる場合、まず、圧縮コイルばね４９Ｂが復元し、ピストン６０がシリンジ４１の凹部４２の内部を基端方向に摺動して、シリンジ４１の凹部４２の内部が陰圧となる。その結果、貫通孔６２を経由して、次の投与のための液状組成物が自動的に導入される。
【００７１】
そして、ピストン６０を基端方向にさらに後退させる場合、圧縮コイルばね４９Ａが復元し、ノズル部４４を基端方向に移動させることで、鞘部７０の先端部７２の内部に、注射針９０が収容される（図３参照）。
【００７２】
次に、押し子５０を説明する。押し子５０は、押し子本体部５１、リザーバ５２、支持軸５６、ピストン６０、第２調整リング６４、ガイドリング６７を有し、手元操作部２０の後端に配置される。
【００７３】
リザーバ５２は、押し子５０の基端に位置する押し子本体部（押し子５０の基端部）５１に配置され、液状組成物を収容するバック状の軟質容器５３を、内部に有する。
【００７４】
液状組成物は、操作中に徐々に減少し、エアーが混入する危険があるため、軟質容器５３は、液状組成物の減少に即応して液密を確保することが容易である点で、好ましい。しかし、必要に応じて、液状組成物をリザーバ５２の内部に直接収容することも可能である。なお、押し子本体部５１は、支持軸５６を固定するための溝部５４と、軟質容器５３と連通している貫通孔５５を有する。
【００７５】
軟質容器の材質としては、例えば、塩化ビニルや軟質ポリプロピレン、シリコン、ポリウレタン、スチレン系エラストマーなどが好ましい。また、軟質容器５３の内部表面に対し、治療用組成物の成分や細胞等を吸着しないような表面処理を施すことも可能である。
【００７６】
支持軸５６は、押し子本体部５１の溝部５４に固定される基端部と、円筒状の凹部５８が形成されている円筒部５７と、凹部５８の底面から先端側に向かって延長する貫通孔５９と、ピストン６０の基端部に対応する凸部を有する先端部とを有する。
【００７７】
押し子本体部５１の貫通孔５５は、支持軸５６の凹部５８および貫通孔５９を経由して、ピストン６０のワンウェイバルブ６１に連通している。つまり、押し子５０は、液状組成物を凹部４２へ供給するための流路を有し、当該流路は、押し子５０の基端部である押し子本体部５１から、先端部であるピストン６０に渡って形成されている。また、支持軸５６の円筒部５７の外周面には、ねじ溝が形成されている。
【００７８】
第２調整リング６４は、支持軸５６の円筒部５７の外側に配置され、支持軸５６の円筒部５７に連結されており、支持軸５６が固定されている押し子本体部５１の移動に対して従動する。そのため、第２調整リング６４の先端部の端面６５が、環状体３６に当接することで、押し子本体部５１の移動を制限する。つまり、第２調整リング６４の先端部の端面６５は、押し子本体部５１（押し子５０）の先端方向の移動を、制限するストッパとして機能する。
【００７９】
また、第２調整リング６４は、ねじ溝が形成された内周面を有し、当該ねじ溝は、支持軸５６の円筒部５７のねじ溝に対応している。したがって、第２調整リング６４が回転する場合、第２調整リング６４のねじ溝と支持軸５６の円筒部５７のねじ溝とが嵌合し、第２調整リング６４が、回転方向に応じて先端方向あるいは基端方向に移動する。その結果、押し子本体部５１の先端方向の移動可能範囲が変化する。
【００８０】
例えば、第２調整リング６４を回転させ、図６に示されるように、第２調整リング６４の先端部の端面６５と環状体３６との間の距離を短くする場合、押し子本体部５１の先端方向の移動可能範囲は小さくなる。
【００８１】
押し子本体部５１は、支持軸５６を介してピストン６０に連結されているため、シリンジ４１の凹部４２におけるピストン６０の前進可能距離も小さくなる。したがって、シリンジ４１の凹部４２からノズル部４４を経由して挿通部材８０に導入される液状組成物は、第２調整リング６４の先端部の端面６５と環状体３６との間の距離を短くする前に比べて、減少する。
【００８２】
つまり、第２調整リング６４を操作することによって、挿通部材８０の先端部８２に位置している注射針９０による液状組成物の注入量を調整することが可能であり、手元操作部２０は、液状組成物の注入量を調整するための調整機構を有する。なお、第２調整リング６４の外周面に、第２調整リング６４の回転量に対応する液状組成物の注入量を示す目盛りを設けることも可能である。この場合、液状組成物の注入量が容易かつ正確に把握される。
【００８３】
ガイドリング６７は、円筒状であり、ピストン６０の基端部、支持軸５６、第２調整リング６４が内部に配置されている。ガイドリング６７は、その先端側が基端ストッパ３７に固定されており、また、調整リング６４が摺動可能な内周面６８を有する。このようなガイドリング６７を設けることにより、第２調整リング６４や円筒部５７が、基端ストッパ３７に引っかかるのが防止され、押し子５０の動きが滑らかになる。
【００８４】
なお、手元操作部２０を構成する部品の材質としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ウレタン、ＡＢＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂、ＰＭＭＡ樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンを使用することができる。また、手元操作部２０を構成する部品の成形方法としては、例えば、射出成型、切削加工、プレス加工を適用することが可能である。
【００８５】
次に、カテーテル１０の使用方法の一例を説明する。なお、目的部は、例えば、心臓組織であり、注入される液状組成物は、心臓組織の傷害部分を治療するための治療用組成物である。
【００８６】
まず、術者は、所定の治療用組成物をリザーバ５２に配置し、第２調整リング６４を回転させ、治療用組成物の注入量を設定する。次に、第１調整リング３３を回転させ、注射針９０の突出量を設定する。
【００８７】
その後、基端ストッパ３７の環状突出部に指を引っ掛け、押し子本体部５１（押し子５０）を数回ピストン運動させ、注射針９０から治療用組成物が吐出されることを確認し、治療用組成物によるプライミングを実行する。
【００８８】
そして、例えば、ガイディングカテーテルを利用して、カテーテル１０の鞘部７０の先端部７２を、心室内に誘導し、目的部の心臓組織に密着させる。
【００８９】
次に、基端ストッパ３７の環状突出部に指を引っ掛け、押し子本体部５１（押し子５０）に押圧力を加えて、押し込むことによって、圧縮コイルばね４９Ａ，４９Ｂの弾性率の相違に基づいて、鞘部７０の先端部７２からの注射針９０の突出、突出した注射針９０による心臓組織の穿刺、治療用組成物の心臓組織に対する注入が、連続的に実行される。
【００９０】
なお、挿通部材８０が固定されたノズル部４４の先端方向の移動量は、先端ストッパ３１によって正確に規制されるため、挿通部材８０の先端部８２に配置されている注射針９０の突出量は、良好な精度を有する。
【００９１】
また、挿通部材８０のルーメン８１に治療用組成物を供給するためのピストン６０の移動量は、第２調整リング６４の先端部の端面６５によって正確に規制され、また、ワンウェイバルブ４６，６１によって治療用組成物の逆流が防止される。したがって、挿通部材８０のルーメン８１に連通している注射針９０による治療用組成物の注入量は、良好な精度を有する。
【００９２】
そして、押し子本体部５１を押し込むために加えた押圧力を解放すると、圧縮コイルばね４９Ａ，４９Ｂの弾性率の相違に基づいて、鞘部７０の先端部７２のルーメン７１に対する注射針９０の後退と、シリンジ４１の凹部４２に対する次の投与のための液状組成物の導入とが、連続的に実行される。
【００９３】
そして、カテーテル１０を、次の目的組織に向かって移動させ、上記操作を繰り返すことによって、心室内の複数の箇所に、所定量の治療用組成物を連続的に注入する事ができる。
【００９４】
以上のように、実施の形態１に係るカテーテル１０の手元操作部２０は、鞘部７０の先端部７２から注射針９０を突出させるための操作と、突出させた注射針９０によって目的部を穿刺し、液状組成物を目的部に注入するための操作と、注射針９０を鞘部７０の先端部７２のルーメン７１に後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返し得る押し子５０を有している。したがって、良好な操作性を有する簡便なカテーテル１０を提供することができる。
【００９５】
また、例えば、心血管を再生するための方法にカテーテル１０を使用する場合、カテーテル１０は、簡便かつ迅速に操作するための十分な簡便性を備えているため、術者は、上記の必要な操作を片手で連続的に行えるため、治療を簡便かつ迅速に実行することができる。
【００９６】
図７は、実施の形態２に係るカテーテルの概略図である。なお、実施の形態１と同様の機能を有する部材については類似する符号を使用し、重複を避けるため、その説明を省略する。
【００９７】
カテーテル１１０は、注射針１９０が先端部１８２に配置される挿通部材１８０と、挿通部材１８０が内部を摺動自在に延長している鞘部１７０と、鞘部１７０の基端部１７５が連結される手元操作部１２０とを有する。
【００９８】
挿通部材１８０は、手元操作部１２０から液状組成物が供給される基端部と、基端部から先端部１８２まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する。挿通部材１８０の先端部１８２は、鞘部１７０の先端部１７２から突出可能である。したがって、注射針１９０は、挿通部材１８０の突出動作に対応して、鞘部１７０の先端部１７２から突出することで（図２および図３参照）、液状組成物を目的部に注入することが可能である。
【００９９】
手元操作部１２０は、ノズル部１２１、操作ボタン１４０、ロックタブ１４８、操作タブ１６０、および蓋１２８を有する。ノズル部１２１は、鞘部１７０の基端部１７５が連結されるキャップ１３０が着脱自在に取付けられ、また、注射針１９０の突出量を調整するための突出量調整機構が内部に設けられている。
【０１００】
操作ボタン１４０は、手元操作部１２０の側方に配置され、注射針１９０を突出および後退させるための注射針駆動機構と、所定量の液状組成物を注入するための液状組成物注入機構とを作動させるために使用される。ロックタブ１４８は、操作ボタン１４０をロックすることが可能であり、誤操作を防止する。操作タブ１６０は、液状組成物の注入量を調整するための注入量調整機構を制御するために使用される。
【０１０１】
蓋１２８は、本体ケース１２２に開閉およびロック自在に連結され、液状組成物を収容するシリンジ１９５を内部に収容するために使用される。シリンジ１９５は、使い捨て式であり、手元操作部１２０に着脱自在に内蔵される。したがって、液状組成物の入れ替えが簡単であり、また、液状組成物を収容する容器を再使用する場合に比べて、感染リスクを低減することが可能である。蓋１２８の開閉機構およびロック機構は、特に限定されず、必要に応じ適当な他の方式を採用することが可能である。
【０１０２】
図８は、カテーテル１１０の注射針１９０の突出量調整機構を説明するための断面図であり、手元操作部１２０の先端部を示している。
【０１０３】
キャップ１３０は、円柱状の凹部１３２が形成される先端１３１と、拡径部１３６が形成される基端１３５とを有する。凹部１３２は、鞘部１７０の基端部１７５の先端外周面が固定される内周面と、挿通部材１８０が摺動自在に延長している開口部１３３が形成される底面とを有する。拡径部１３６は、ねじ溝１３７が形成される外周面を有する。
【０１０４】
ノズル部１２１は、円柱状であり、キャップ１３０の先端１３１が摺動自在に挿入される開口部１２３が形成される先端と、キャップ１３０のねじ溝１３７に対応するねじ溝１２４が形成される内周面とを有する。先端は、縮径しており、開口部１２３の内径は、キャップ１３０の拡径部１３６の外径より小さい。したがって、先端は、キャップ１３０の脱落を防止するストッパとして機能する。
【０１０５】
キャップ１３０を回転させる場合、キャップ１３０のねじ溝１３７とノズル部１２１のねじ溝１２４とが嵌合し、キャップ１３０は、回転方向に応じ、ノズル部１２１から離間する方向に移動あるいは近接する方向に移動する。鞘部１７０は、キャップ１３０に固定され、一方、挿通部材１８０は、キャップ１３０に拘束されていないため、挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置が変化する。
【０１０６】
したがって、キャップ１３０を回転させ、挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置を変更することで、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０の突出量を調整することが可能である。また、ねじ溝１２４が形成されている長さＬ１は、突出量の調整可能な範囲となる。
【０１０７】
以上のように、実施の形態２に係る注射針１９０の突出量調整機構は、ねじ溝１２４，１３７の嵌合によって引き起こされる挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置の変更に基づいている。
【０１０８】
図９は、カテーテル１１０の注射針駆動機構を説明するための断面図であり、手元操作部１２０の操作ボタン１４０を中心とする近傍を示しており、図１０は、操作ボタン１４０のロック機構を説明するための平面図である。
【０１０９】
操作ボタン１４０は、本体ケース１２２の内部に拡張部を有しており、当該拡張部は、スロット１４１、ガイド溝１４３、押圧部材１４４、ラック１４５、および凹部１４７を有し、また、その近傍には、ロックタブ１４８、伝動部材１５０および針駆動部材１５５が配置される。
【０１１０】
スロット１４１は、長円状であり、本体ケース１２２に固定されるガイドピン１４２が、スライド自在に挿入される。したがって、操作ボタン１４０が押圧されると、スロット１４１の内周がガイドピン１４２の外周をスライドするため、操作ボタン１４０は、本体ケース１２２の内部に向かって移動する。
【０１１１】
ガイド溝１４３は、操作ボタン１４０と伝動部材１５０とを連動させるために使用され、半長円状である。押圧部材１４４は、弾性を有しており、湾曲可能であり、また、三角形状の先端部１４４Ａを有する。ラック１４５は、突出部１４５Ａと複数の鋸歯部１４５Ｂとを有する。先端部１４４Ａと突出部１４５Ａとは近接して配置されている。操作ボタン１４０は、移動と同時に注射針駆動機構を作動させ、注射針駆動機構の伝動部材１５０は、旋回することで、針駆動部材１５５をキャップ１３０に向かって移動させる（図９参照）。針駆動部材１５５は、挿通部材１８０が固定されているため、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０は、突出量調整機構の設定に応じて、鞘部１７０の先端部１７２から突出する。
【０１１２】
先端部１４４Ａ、突出部１４５Ａおよび鋸歯部１４５Ｂは、操作ボタン１４０と液状組成物注入機構とを連動させるために使用される。なお、操作ボタン１４０の内部には、ばね（弾性体）１４６が配置されており、操作ボタン１４０を外側に向かって付勢している。
【０１１３】
図１０に示されるように、ロックタブ１４８は、本体ケース１２２に形成される開口部１２５に移動自在に配置される。開口部１２５は、長方形状である。ロックタブ１４８は、本体ケース１２２の内部に配置される矩形状の基部１４９を有する。基部１４９は、開口部１２５より大きな形状を有し、突起１４９Ａを有する。
【０１１４】
操作ボタン１４０の凹部１４７は、突起１４９Ａと位置合せされており、対応する形状を有する。したがって、ロックタブ１４８を凹部１４７に向かって移動させると、突起１４９Ａと凹部１４７とが嵌合し、操作ボタン１４０をロックする。一方、ロックタブ１４８を凹部１４７から離間する方向に移動させると、突起１４９Ａと凹部１４７との嵌合が解消され、操作ボタン１４０が移動可能になる。
【０１１５】
以上のように、手元操作部１２０は、操作ボタン１４０のロック機構を有しており、操作ボタン１４０の移動を適宜ロックすることで、誤操作を防止することが可能である。
【０１１６】
伝動部材１５０は、三角形状であり、軸１５１を中心として旋回自在に支持され、連結ピン１５２，１５３がそれぞれ挿入される貫通孔を有する。連結ピン１５２は、操作ボタン１４０のガイド溝１４３にスライド自在に連結される。
【０１１７】
したがって、操作ボタン１４０が本体ケース１２２の内部に向かって移動する場合、ガイド溝１４３は、連結ピン１５２を押圧するため、伝動部材１５０は、軸１５１を中心として旋回する。この際、連結ピン１５２は、ガイド溝１４３に沿って移動することになる。なお、連結ピン１５３は、伝動部材１５０と針駆動部材１５５とを連動させるために使用される。
【０１１８】
針駆動部材１５５は、挿通部材１８０が固定される。挿通部材１８０は、柔軟性を有す中空状のチューブ１９２が弛緩させて連結される。チューブ１９２は、シリンジ１９５のノズル１９４に着脱自在に連結されるプラグ１９３から延長しており、シリンジ１９５に収容される液状組成物が内部を流通する。チューブ１９２およびプラグ１９３の材質としては、例えば、塩化ビニルや軟質ポリプロピレン、シリコン、ポリウレタン、スチレン系エラストマーなどが好ましい。
【０１１９】
針駆動部材１５５は、Ｌ次状であり、交差する方向に配置される長円状のスロット１５６，１５７を有する。スロット１５６は、伝動部材１５０の連結ピン１５３が連結される。スロット１５７は、本体ケース１２２に固定されるガイドピン１５８がスライド自在に挿入される。
【０１２０】
したがって、伝動部材１５０が旋回する場合、連結ピン１５３の外周は、スロット１５６の内周を押圧するため、スロット１５７の内周がガイドピン１５８の外周をスライドし、針駆動部材１５５は、キャップ１３０に向かって移動する。この際、連結ピン１５３の外周は、スロット１５６の内周をスライドして移動することになる。針駆動部材１５５は、挿通部材１８０が固定されているため、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０は、鞘部１７０の先端部１７２から突出する。
【０１２１】
以上のように、操作ボタン１４０は、本体ケース１２２の内部に向かって押し込まれると、伝動部材１５０を旋回させ、一方、伝動部材１５０は、針駆動部材１５５をキャップ１３０に向かって移動させる。つまり、実施の形態２に係る注射針駆動機構は、操作ボタン１４０の押圧動作によって引き起こされる降下運動を、伝動部材１５０の旋回動作を経由して、針駆動部材１５５、挿通部材１８０および注射針１９０の前進運動に変換することに基づいている。
【０１２２】
図１１および図１２は、手元操作部１２０の中間部および後端部の断面図、図１３および図１４は、カテーテル１１０の液状組成物注入機構が有するラチェット部材および伝動部材の平面図、図１５は、液状組成物注入機構を説明するための要部拡大図であり、無作動状態を示しており、図１６は、図１５に続く、作動開始状態を説明するための要部拡大図、図１７は、図１６に続く、作動完了状態を説明するための要部拡大図である。
【０１２３】
操作ボタン１４０の近傍には、ラチェット部材１６２、伝動部材１６３、シリンジ駆動部材１６６、シリンジ台１９９および操作タブ１６０が配置されている。
【０１２４】
ラチェット部材１６２は、軸１６２Ａを中心に旋回自在に支持されており、バネ（弾性部材）１６５Ａが連結されるコネクタ１６２Ｂと、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂと嵌合可能な突起１６２Ｃと、ラック１４５の突出部１４５Ａと当接可能な突起１６２Ｄとを有する。バネ１６５Ａは、本体ケース１２２に固定され、ラチェット部材１６２を、付勢している。
【０１２５】
伝動部材１６３は、軸１６３Ａを中心に旋回自在に支持され、バネ（弾性部材）１６５Ｂが連結されるコネクタと、シリンジ駆動部材１６６を移動させるために使用される突起１６３Ｂおよび拡張部１６３Ｃとを有する。バネ１６５Ｂは、本体ケース１２２に固定され、伝動部材１６３を、付勢している。拡張部１６３Ｃは、操作ボタン１４０の押圧部材１４４の先端部１４４Ａと、当接可能である。
【０１２６】
シリンジ駆動部材１６６は、矩形部と、矩形部から延長する長尺のアームとを有するｄ字状である。矩形部は、突起１６３Ｂが配置される開口部１６６Ａが形成される。アームは、爪１６７が設けられている先端を有する。
【０１２７】
したがって、操作ボタン１４０が本体ケース１２２の内部に向かって押し込まれると、液状組成物注入機構は、無作動状態から作動開始状態を経由して作動完了状態に移行する。
【０１２８】
図１５に示される初期状態つまり無作動状態においては、バネ１６５Ａ，１６５Ｂの付勢力に基づいて、ラチェット部材１６２の突起１６２Ｃは、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂが形成されていない端部に当接し、伝動部材１６３の突起１６３Ｂは、突起１６３Ｂが配置される開口部１６６Ａを介し、シリンジ駆動部材１６６を初期位置に保持している。
【０１２９】
図１６に示される半押し状態つまり作動開始状態においては、操作ボタン１４０の押圧部材１４４およびラック１４５が、内部に向かって移動する。ラチェット部材１６２の突起１６２Ｃは、鋸歯部１４５Ｂが形成されていない平坦部位をスライドし、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂと嵌合する。ラチェット部材１６２は、軸１６２Ａを中心に移動可能であるため、ラック１４５の移動に伴って、突起１６２Ｃは、隣接する鋸歯部１４５Ｂと順次嵌合する。なお、前記平坦部位は、注射針駆動機構の作動時間に対応して設定される。つまり、注射針駆動機構による注射針１９０の突出動作の完了後に、液状組成物注入機構が作動するように、前記平坦部位の長さが設定されている。
【０１３０】
突起１６２Ｃと鋸歯部１４５Ｂとの嵌合は、ラック１４５を固定し、操作ボタン１４０の後退あるいは初期位置への復帰を阻止し、誤動作を防止する。また、突起１６２Ｃと鋸歯部１４５Ｂとの嵌合は、クリック感を生じさせるため、操作ボタン１４０の押圧状況を把握することが可能である。
【０１３１】
一方、伝動部材１６３の拡張部１６３Ｃは、押圧部材１４４の先端部１４４Ａと、当接する。伝動部材１６３は、軸１６３Ａを中心に移動可能であるため、先端部１４４Ａの移動に伴って、拡張部１６３Ｃを押圧することで、伝動部材１６３が徐々に旋回する。伝動部材１６３の突起１６３Ｂは、シリンジ駆動部材１６６の開口部１６６Ａの内周を押圧し、シリンジ駆動部材１６６を、本体ケース１２２の後端部側に向かって移動させる。
【０１３２】
図１７に示される全押し状態つまり作動完了状態においては、操作ボタン１４０の押圧部材１４４およびラック１４５が、最先端位置に到達する。この際、ラチェット部材１６２は、ラック１４５の鋸歯部１４５Ｂから離間し、また、伝動部材１６３は、最大旋回位置にあり、シリンジ駆動部材１６６の駆動は終了している。
【０１３３】
したがって、操作ボタン１４０の押圧が、除去されると、操作ボタン１４０は、ばね１４６の付勢力に基づいて、初期状態に復帰する。一方、ラチェット部材１６２は、突起１６２Ｄとラック１４５の突出部１４５Ａとの当接、およびバネ１６５Ａの付勢力に基づいて、初期状態に復帰する。伝動部材１６３は、バネ１６５Ｂの付勢力に基づいて、初期状態に復帰する。この際、伝動部材１６３の突起１６３Ｂは、シリンジ駆動部材１６６の開口部１６６Ａの内周を押圧し、シリンジ駆動部材１６６を初期位置に同伴する。
【０１３４】
シリンジ台１９９は、凹部１９９Ａ、拡径部１９９Ｂおよびラック１６８を有する。凹部１９９Ａは、円弧状断面を有し、シリンジ１９５の外筒が着脱自在に配置される。拡径部１９９Ｂは、バネ（弾性体）１６９によって、操作ボタン側に付勢され、また、その内径は、外筒のフランジ１９６の外径より小さい。ラック１６８は、直角三角状の歯１６８Ａを複数有しており、シリンジ駆動部材１６６と相対するサイドに配置され、シリンジ駆動部材１６６の爪１６７と係合可能である。
【０１３５】
したがって、ラック１６８と爪１６７とが係合している場合、シリンジ駆動部材１６６の移動は、本体ケース１２２の後端部側に向かったシリンジ台１９９の移動を、引き起こす。その結果、シリンジ台１９９の拡径部１９９Ｂは、外筒のフランジ１９６に当接し、シリンジ１９５の外筒を同伴する。なお、バネ１６９の内部に、支持バーを挿入し、バネ１６９の不必要な変形を抑制することが好ましい。
【０１３６】
外筒の内部には、押し子（プランジャ）１９７が摺動自在に挿入され、また、押し子１９７の基部１９８は、固定されている。そのため、押し子１９７の先端１９７Ａは、外筒の内部をノズル１９４に向かって移動し、シリンジ１９５の外筒の内部に収容される液状組成物を押し出す。つまり、液状組成物を注入するためには、押し子１９７の基部１９８を押圧し、移動させることを必要としない。そのため、押し子１９７の基部１９８の後方に、操作スペースを配置することが不要であり、本体ケース１２２の後端部がコンパクトとなり、手元操作部１２０の全長を短くすることができる。
【０１３７】
以上のように、操作ボタン１４０が本体ケース１２２の内部に向かって押し込まれると、注射針駆動機構による注射針１９０の突出動作の完了後に、ラチェット部材１６２および伝動部材１６３が駆動され、シリンジ駆動部材１６６をカテーテルの後端部側に向かって移動させる。シリンジ駆動部材１６６は、シリンジ１９５の外筒を同伴するため、押し子１９７は、シリンジ１９５の外筒の内部をノズル１９４に向かって移動する。
【０１３８】
つまり、実施の形態２に係る液状組成物注入機構は、操作ボタン１４０の押圧動作によって引き起こされる降下運動を、ラチェット機構を経由して、シリンジ駆動部材１６６、シリンジ台１９９およびシリンジ１９５の外筒の前進運動に変換し、外筒の内部おける押し子１９７の位置を相対的に変化させることに基づいている。
【０１３９】
図１８は、図７に示されるカテーテルのシリンジ台１９９の制止機構を説明するための要部拡大図である。
【０１４０】
本体ケース１２２の蓋１２８は、弾性を有するフック１２７，１２９が形成されている。フック１２７は、本体ケース１２２に形成される凹部１２７Ａと係合することで、蓋１２８を本体ケース１２２に固定する。フック１２９は、ラック１６８が後端部に向かって移動する場合、歯１６８Ａの斜面に沿ってスライドするため、前記移動を妨害しない。一方、フック１２９は、ラック１６８が逆方向に移動する場合、歯１６８Ａの垂直面に当接し、ラック１６８を制止する。
【０１４１】
したがって、フック１２９は、ラック１６８が形成されているシリンジ台１９９の逆戻りを防ぐためのストッパとして機能する。なお、フック１２７と凹部１２７Ａとの係合を手動で外し、蓋１２８を開けると、蓋１２８に形成されているフック１２９は、ラック１６８から離間し、フック１２９とラック１６８との係合が解除される。シリンジ台１９９は、バネ１６９によって、操作ボタン側に付勢されているため、シリンジ台１９９は、逆戻りして、初期位置に復帰する。
【０１４２】
図１９は、図７に示されるカテーテルの液状組成物の注入量調整機構を説明するための要部拡大図であり、最大注入量をセットした場合における初期状態を示しており、図２０は、図１９に係る最大注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図、図２１は、図１９に係る最大注入量より小さい注入量をセットした場合における初期状態を示している要部拡大図、図２２は、図２１に係る小さい注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図である。
【０１４３】
操作タブ１６０は、Ｌ字状であり、外部に露出している突起１６０Ａと、本体ケース１２２の内部を延長するプレート１６１とを有する。突起１６０Ａは、本体ケース１２２に形成される開口部１２６に移動自在に配置される。開口部１２６は、長方形状である。プレート１６１は、シリンジ台１９９のラック１６８に相対して平行に配置され、ラック１６８とスライド自在に当接する。したがって、プレート１６１は、シリンジ駆動部材１６６の爪１６７とラック１６８との係合を妨害する。
【０１４４】
初期ポジションにある爪１６７の先端が、プレート１６１の端面に位置決めされるように、突起１６０Ａがセットされる場合（図１９参照）、シリンジ駆動部材１６６が移動すると同時に、爪１６７は、ラック１６８と係合し、シリンジ台１９９を駆動する（図２０参照）。この際、プレート１６１は、爪１６７とラック１６８との係合を妨害しないため、シリンジ駆動部材１６６の移動量と、シリンジ台１９９の移動量とは、略一致し、液状組成物の注入量は、最大となる。
【０１４５】
一方、初期ポジションにある爪１６７の先端が、プレート１６１の端面から距離Ｌ２離れて位置決めされるように、突起１６０Ａがセットされる場合（図２１参照）、シリンジ駆動部材１６６が移動すると、爪１６７は、プレート１６１をスライドする。そして、爪１６７は、距離Ｌ２移動した後で、ラック１６８と係合し、シリンジ台１９９を駆動する（図２２参照）。
【０１４６】
この際、シリンジ駆動部材１６６の移動量と、シリンジ台１９９の移動量とは、一致せず、シリンジ台１９９の移動量は、シリンジ駆動部材１６６の移動量から距離Ｌ２を減じた値となる。つまり、シリンジ駆動部材１６６の移動量は一定であるが、突起１６０Ａのセット位置を調整し、距離Ｌ２を変更することで、液状組成物の注入量が、適当に調整される。
【０１４７】
以上のように、実施の形態２に係る注入量調整機構は、シリンジ台１９９の移動を引き起こす伝動を、適当な範囲で妨害することに基づいている。
【０１４８】
次に、カテーテル１１０の使用方法の一例を説明する。なお、目的部は、例えば、心臓組織であり、注入される液状組成物は、心臓組織の障害部分を治療するための治療用組成物である。
【０１４９】
まず、術者は、シリンジ１９５に液状組成物を満す。蓋１２８のフック１２７と本体ケース１２２の凹部１２７Ａとの係合を外すことで、蓋１２８が開放される。蓋１２８に形成されているフック１２９は、ラック１６８から離間し、フック１２９とラック１６８との係合が解除される。シリンジ台１９９は、バネ１６９によって、操作ボタン側に付勢されているため、シリンジ台１９９は、逆戻りして、初期位置に復帰する（図１８参照）。
【０１５０】
液状組成物を収容するシリンジ１９５は、本体ケース１２２の内部に配置され、シリンジ１９５のノズル１９４に、挿通部材１８０に連結されるチューブ１９２が装着される（図９参照）。
【０１５１】
キャップ１３０を回転させ、挿通部材１８０と鞘部１７０との相対位置を変更することで、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０の突出量が調整される（図８参照）。操作タブ１６０の突起１６０Ａを移動させ、シリンジ台１９９の移動を引き起こす伝動を、適当な範囲で妨害すことによって、液状組成物の注入量が調整される（図１９〜図２２参照）。
【０１５２】
突出量調整機構および注入量調整機構の設定が終了すると、ロックタブ１４８が移動される（図１０参照）。ロックタブ１４８の突起１４９Ａと操作ボタン１４０の凹部１４７とは、嵌合し、操作ボタン１４０をロックする。
【０１５３】
その後、例えば、カテーテル１１０の鞘部１７０の先端部１７２を、予め肋間に設けられた穴より、生体内に挿入し、内視鏡下で、外側から心臓組織に誘導し、心臓組織に密着させる。
【０１５４】
ロックタブ１４８による操作ボタン１４０のロックを解除し、手元操作部２０を把持している片手の指で、操作ボタン１４０を押圧し、操作ボタン１４０を本体ケース１２２の内部に向かって押し込む。
【０１５５】
操作ボタン１４０は、移動と同時に注射針駆動機構を作動させ、注射針駆動機構の伝動部材１５０は、旋回することで、針駆動部材１５５をキャップ１３０に向かって移動させる（図９参照）。針駆動部材１５５は、挿通部材１８０が固定されているため、挿通部材１８０の先端部１８２に配置される注射針１９０は、突出量調整機構の設定に応じて、鞘部１７０の先端部１７２から突出する。
【０１５６】
操作ボタン１４０を本体ケース１２２の内部に向かってさらに押し込むと、液状組成物注入機構が作動し、ラチェット部材１６２および伝動部材１６３が、駆動される（図１６および図１７参照）。シリンジ駆動部材１６６は、外筒を同伴し、カテーテルの後端部側に向かって移動するため、押し子１９７は、外筒の内部をノズル１９４に向かって移動する。その結果、シリンジ１９５の内部に収容される液状組成物が、送り出され、注射針１９０から目的部の内部に注入される。
【０１５７】
操作ボタン１４０が最先端位置に到達すると、シリンジ駆動部材１６６の駆動は終了する。これによって、注入量調整機構の設定に応じた所定量の液状組成物の供給が完了する（図１８参照）。
【０１５８】
操作ボタン１４０の押圧が、除去されると、操作ボタン１４０および注射針駆動機構並びに液状組成物注入機構は、バネの付勢力に基づいて、初期位置に復帰し、注射針１９０が鞘部１７０の先端部１７２の内部に後退する。
【０１５９】
そして、カテーテル１１０を、次の目的組織に向かって移動させ、上記操作を繰り返すことによって、心臓組織の複数の箇所に、所定量の治療用組成物を連続的に注入する事ができる。
【０１６０】
以上のように、実施の形態２に係るカテーテル１１０の手元操作部１２０は、鞘部１７０の先端部１７２から注射針１９０を突出させるための操作と、突出させた注射針１９０によって目的部を穿刺し、液状組成物を目的部に注入するための操作と、注射針１９０を鞘部１７０の先端部１７２のルーメン１７１に後退させるための操作とを、一連の作業として、連続して繰り返し得る操作ボタン１４０を有している。したがって、良好な操作性を有する簡便なカテーテル１１０を提供することができる。
【０１６１】
なお、本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変することができる。
【０１６２】
例えば、カテーテル１０，１１０がＸ線透視下で使用される場合、鞘部７０，１７０の先端部７２，１７２は、Ｘ線不透過材料を含有する樹脂を使用して形成することが、好ましい。この場合、鞘部７０，１７０の先端部７２，１７２は、Ｘ線造影性が得られ、Ｘ線造影マーカとして機能する。したがって、Ｘ線透視下、鞘部７０，１７０の先端部７２，１７２の位置を確認しつつ、カテーテル１０，１１０を、例えば、心室内に誘導することができる。Ｘ線不透過材料は、例えば、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金、コバルト合金の粉末である。
【０１６３】
カテーテル１０，１１０は、例えば、遺伝子治療や細胞療法に適用することが可能である。遺伝子治療は、例えば、虚血性心疾患に対する治療であり、カテーテル１０，１１０に内蔵される注射針９０，１９０によって核酸を注入することは、低侵襲である点で好ましい。
【０１６４】
細胞療法は、例えば、外部より新たな細胞（心筋細胞、骨格筋芽細胞、平滑筋細胞、骨髄由来細胞、末梢血幹細胞、さい帯血由来細胞）を移植し、心機能を改善するための治療法である。したがって、カテーテル１０，１１０に内蔵される注射針９０，１９０を、例えば、骨髄由来細胞を梗塞部に移植するために、適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１６５】
【図１】実施の形態１に係るカテーテルの概略図である。
【図２】カテーテルの注射針が突出した状態を示している断面図である。
【図３】カテーテルの注射針が後退した状態を示している断面図である。
【図４】カテーテルの手元操作部を説明するための断面図である。
【図５】注射針の突出量調整機構を説明するための拡大断面図である。
【図６】液状組成物の注入量調整機構を説明するための拡大断面図である。
【図７】実施の形態２に係るカテーテルの概略図である。
【図８】カテーテルの注射針の突出量調整機構を説明するための断面図であり、手元操作部の先端部を示している。
【図９】カテーテルの注射針駆動機構を説明するための断面図であり、手元操作部の操作ボタンを中心とする近傍を示している。
【図１０】操作ボタンのロック機構を説明するための平面図である。
【図１１】手元操作部の中間部の断面図である。
【図１２】手元操作部の後端部の断面図である。
【図１３】カテーテルの液状組成物注入機構が有するラチェット部材の平面図である。
【図１４】液状組成物注入機構が有する伝動部材の平面図である。
【図１５】液状組成物注入機構を説明するための要部拡大図であり、無作動状態を示している。
【図１６】図１５に続く、作動開始状態を説明するための要部拡大図である。
【図１７】図１６に続く、作動完了状態を説明するための要部拡大図である。
【図１８】カテーテルのシリンジ台の制止機構を説明するための要部拡大図である。
【図１９】カテーテルの液状組成物の注入量調整機構を説明するための要部拡大図であり、最大注入量をセットした場合における初期状態を示している。
【図２０】図１９に係る最大注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図である。
【図２１】図１９に係る最大注入量より小さい注入量をセットした場合における初期状態を示している要部拡大図である。
【図２２】図２１に係る小さい注入量をセットした場合における最終状態を示している要部拡大図である。
【符号の説明】
【０１６６】
１０・・カテーテル、
２０・・手元操作部、
３０・・外筒、
３１・・先端ストッパ、
３２・・凹部、
３３・・調整リング、
３４・・キャップ、
３６・・環状体、
３７・・基端ストッパ、
４０・・内筒、
４１・・シリンジ、
４２・・凹部、
４３・・貫通孔、
４４・・ノズル部、
４５・・貫通孔、
４６・・ワンウェイバルブ、
４７・・円筒本体部、
４９Ａ，４９Ｂ・・圧縮コイルばね、
５０・・押し子、
５１・・押し子本体部、
５２・・リザーバ、
５３・・軟質容器、
５４・・溝部、
５５・・貫通孔、
５６・・支持軸、
５７・・円筒部、
５８・・凹部、
５９・・貫通孔、
６０・・ピストン、
６１・・ワンウェイバルブ、
６２・・貫通孔、
６４・・調整リング、
６５・・端面、
６７・・ガイドリング、
６８・・内周面、
７０・・鞘部、
７０・・鞘部、
７１・・ルーメン、
７２・・先端部、
７５・・基端部、
８０・・挿通部材、
８１・・ルーメン、
８２・・先端部、
８５・・基端部、
９０・・注射針、
１１０・・カテーテル、
１２０・・手元操作部、
１２１・・ノズル部、
１２２・・本体ケース、
１２３・・開口部、
１２４・・ねじ溝、
１２５，１２６・・開口部、
１２７・・フック、
１２７Ａ・・凹部、
１２８・・蓋、
１２９・・フック、
１３０・・キャップ、
１３１・・先端、
１３２・・凹部、
１３３・・開口部、
１３５・・基端、
１３６・・拡径部、
１３７・・ねじ溝、
１４０・・操作ボタン、
１４１・・スロット、
１４２・・ガイドピン、
１４３・・ガイド溝、
１４４・・押圧部材、
１４４Ａ・・先端部、
１４５・・ラック、
１４５Ａ・・突出部、
１４５Ｂ・・鋸歯部、
１４７・・凹部、
１４８・・ロックタブ、
１４９・・基部、
１４９Ａ・・突起、
１５０・・伝動部材、
１５１・・軸、
１５２，１５３・・連結ピン、
１５５・・針駆動部材、
１５６，１５７・・スロット、
１５８・・ガイドピン、
１６０・・操作タブ、
１６０Ａ・・突起、
１６１・・プレート、
１６２・・ラチェット部材、
１６２Ａ・・軸、
１６２Ｂ・・コネクタ、
１６２Ｃ，１６２Ｄ・・突起、
１６３・・伝動部材、
１６３Ａ・・軸、
１６３Ｂ・・突起、
１６３Ｃ・・拡張部、
１６５Ａ，１６５Ｂ・・バネ、
１６６・・シリンジ駆動部材、
１６６Ａ・・開口部、
１６７・・爪、
１６８・・ラック、
１６８Ａ・・歯、
１６９・・バネ、
１７０・・鞘部、
１７２・・先端部、
１７５・・基端部、
１８０・・挿通部材、
１８２・・先端部、
１９０・・注射針、
１９２・・チューブ、
１９３・・プラグ、
１９４・・ノズル、
１９５・・シリンジ、
１９６・・フランジ、
１９７・・押し子、
１９７Ａ・・先端、
１９８・・基部、
１９９・・シリンジ台、
１９９Ａ・・凹部、
１９９Ｂ・・拡径部、
Ｌ１，Ｌ２・・距離。
【図１】
2004305719.tif 000003
【図２】
2004305719.tif 000004
【図３】
2004305719.tif 000005
【図４】
2004305719.tif 000006
【図５】
2004305719.tif 000007
【図６】
2004305719.tif 000008
【図７】
2004305719.tif 000009
【図８】
2004305719.tif 000010
【図９】
2004305719.tif 000011
【図１０】
2004305719.tif 000012
【図１１】
2004305719.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2004305719.tif 000015
【図１４】
2004305719.tif 000016
【図１５】
2004305719.tif 000017
【図１６】
2004305719.tif 000018
【図１７】
2004305719.tif 000019
【図１８】
2004305719.tif 000020
【図１９】
2004305719.tif 000021
【図２０】
2004305719.tif 000022
【図２１】
2004305719.tif 000023
【図２２】
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