(57)【要約】【課題】穿刺される皮膚の損傷や患者が感ずる痛みを最小限に防ぎ、かつ一定の流量を確保することができる医療用針を提供することにある。【解決手段】先端２の内径が基端７の内径よりも小さく、先端２の外径が基端の外径７よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分６が設けられている医療用針１であって、テーパー部分６には、少なくとも一つ以上の側孔９が設けられている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端に開口部を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分が設けられている中空管状体からなる医療用針であって、
当該テーパー部分には、少なくとも一つ以上の側孔が設けられていることを特徴とする医療用針。
【請求項２】
前記側孔の総面積が、前記先端開口部の面積より大きいことを特徴とする請求項１に記載の医療用針。
【請求項３】
前記側孔のうち、最も先端側から遠い位置にあるものの面積が、当該側孔の中心部を含み長手軸方向に対し垂直な断面における中空部分の断面積より大きいことを特徴とする請求項１乃至２に記載の医療用針。
【請求項４】
前記先端及び前記基端の一方又両方を長手軸方向に対し斜めに切削することにより、刃面が設けられている請求項１乃至３に記載の医療用針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、留置針や採血針などとして有効な医療用針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用針では、ストレート形状に延びた管状体の先端に刃面が設けられた形状をしている。これらの医療用針はストレート形状をしているため、ヒアルロン酸などの粘度の高い薬剤を注射する場合や、採血や点滴などで一定の流量を確保する必要がある場合には、内径が大きな針を使用する必要があり、必然的に外径も大きな針を使う必要がある。この場合、皮膚に穿刺する先端の外径も大きくなるため、皮膚の損傷、患者が感ずる痛みや抵抗感も大きい。
【０００３】
そのため、この問題を解決する手段として、小径のストレート針を使用しながら流量を確保するため、側孔が設けられた針などが考案されている（特開平２−６５８７０）。しかし、このような針で基端から側孔に達するまでの内径がストレート形状であるため、一定の流量を確保することは困難である。
【特許文献】
特開平２−６５８７０号公報（全文）
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記問題を鑑み、先端を小径とすることで、穿刺される皮膚の損傷や患者が感ずる痛みを最小限に防ぎ、かつ一定の流量を確保することができる医療用針を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記課題は以下の本発明により解決される。
【０００６】
（１）本発明は、先端と基端に開口部を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分が設けられている中空管状体からなる医療用針であって、
当該テーパー部分には、少なくとも一つ以上の側孔が設けられていることを特徴とする医療用針である。
【０００７】
（２）本発明は、前記側孔の総面積が、前記先端開口部の面積より大きいことを特徴とする上記（１）に記載の医療用針である。ここで、側孔の面積とは、その側孔における最小内径部分の面積をいう。
【０００８】
（３）本発明は、前記側孔のうち、最も先端側から遠い位置にあるものの面積が、当該側孔の中心部を含み長手軸方向に対し垂直な断面における中空部分の断面積より大きいことを特徴とする上記（１）乃至（２）に記載の医療用針である。  ここで、側孔の中心部とは、当該側孔が真円でない場合、最大直径部と最小直径部とが交差する点をいう。
【０００９】
（４）本発明は、前記先端及び前記基端の一方又両方を長手軸方向に対し斜めに切削することにより、刃面が設けられている上記（１）乃至（３）に記載の医療用針である。
【００１０】
なお、本発明において、先端及び基端の開口部の内外径は、長手軸方向に対する垂直面における内外径をいい、先端及び／又は基端に刃面が形成されている場合には、刃面の根元（アゴ部）から長手軸方向に対する垂直面（断面）における内外径をいう。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら、本発明の医療用針の形態について具体的に説明する。図１は、本発明の医療用針１の正面図、図２は図１におけるＡ−Ａ線断面図を示す。医療用針１は、先端２と基端７に、それぞれ先端開口部４、基端開口部８を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分６が設けられている中空管状体である。
【００１２】
先端２は切削されることにより刃面３が形成され、刃面の根元（アゴ部）５から長手軸方向に対する垂直面に先端開口部４が形成され、さらにテーパー部分６には、側孔９が設けられている（図１においては底面に形成され点線で示す）。
【００１３】
先端２のゲージサイズは、ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｎｄ．１：２００１（Ｅ）に規定される１４Ｇ（ゲージ）（外径２．１ｍｍ、内径１．５ｍｍ）以下であり、特に望ましくは２３Ｇ以下（外径０．６ｍｍ、内径０．３２ｍｍ）である。これにより、穿刺により生じる皮膚の傷口を小さくし、患者への負担を軽減することができる。
【００１４】
基端７のゲージサイズは、ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｎｄ．１：２００１（Ｅ）に規定される３０Ｇ（外径０．３ｍｍ、内径０．１８８ｍｍ）以上であり、特に望ましくは２７Ｇ（外径０．４ｍｍ、内径０．１３３ｍｍ）以上である。中心軸に対するテーパーの角度θは、２度以下が望ましく、１度５０分以下がより望ましい。
【００１５】
通常、留置針や採血針などを静脈に穿刺する場合、血管内に入る長さは１５ｍｍ程度である。このため、先端より１５ｍｍ以上の部分に側孔９が設けられている場合、側孔９が血管に入りきらず、薬液漏れや血液漏れ等の事故が発生する危険がある。そのため、側孔９は最先端から１ｍｍ以上１５ｍｍ以下、特に望ましくは２ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲に側孔全体が含まれるように設けられることが望ましい。
【００１６】
本発明の医療用針１は上述した形状により、先端が小径であるため、穿刺される皮膚の損傷や患者が感ずる痛みを最小限に防ぎ、かつ先端開口部４とテーパー部分６に側孔９とによって。基端開口部８を流通する流量をそのまま流入・流出させることができる。
【００１７】
側孔９は、その面積が、先端開口部４の面積より大きくなるように開けられていることが望ましい。これにより、内径がテーパー形状であるテーパー部分がありながら、流出させる際の流路抵抗値を低くすることができる。流路抵抗値は、同じ長さであれば、針管内径の断面積の二乗に反比例する。断面積が大きいほど抵抗は小さくなり、逆に断面積が小さくなれば抵抗は大きくなる。そのため、側孔９（複数ある場合は、先端から最も遠い位置にあるもの）が、その中心部を含み長手軸方向に対し垂直な断面における針管中空部分の断面積より大きい場合、側孔の面積と同じ内径を持ったストレート針と比較すると、側孔９から基端に向けてどこの断面をとってもストレート針の断面積より大きくなり、小さくなる部分がないため、必然的に流路抵抗値は小さくなる。
【００１８】
しかしながら、側孔９の面積は大きすぎると、針の強度が弱くなり。折れ曲がりやすくなるため、穿刺時に針が折れてしまう可能性がある。そのため、側孔９は、側孔９の中心部を含み長手軸方向に対し垂直な面の外周における割合を、４５％以下とすることが望ましく、特に４０％以下とすることが望ましい。
【００１９】
このように、先端２と基端７との間のテーパー部分６に、少なくとも先端開口部４より大きな開口部３１を設けることにより、低侵襲と低流路抵抗を両立することができる。
【００２０】
本発明の医療用針は、テーパー部分を有する針を形成した後、プレス加工により側孔を設ける方法や、板状材料から医療用針の展開形状体を打ち抜き、同時に展開形状体の一部を打ち抜き側孔を形成した展開形状体を丸める方法などにより作成することができる。
【００２１】
また、医療用針は、ステンレス、アルミニウム、チタンなどの金属材料や、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの樹脂材料が適選使用できる。
【００２２】
なお、本発明の医療用針の具体的な寸法などの具体例（実施例１〜４）を表１に示す。各実施例の医療用針は、先端が３０Ｇ（外径０．３ｍｍ，内径０．１５ｍｍ）、基端が１８Ｇ（外径１．２ｍｍ、内径０．８ｍｍ）相当であり、先端が３０Ｇでありながら、２２Ｇの注射針（外径０．７ｍｍ、内径０．３９ｍｍ）と同等以上の流路抵抗を持ちながら、皮膚の傷口をそれ以下に抑えることができる。
【００２３】
【表１】
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【００２４】
以下に、上述した医療用針１以外の本発明にかかる医療用針の具体的な形状を示す。図３は、本発明の医療用針１１の正面図、図４は図３におけるＢ−Ｂ線断面図を示す。医療用針１１は、先端１２と基端１７に、それぞれ先端開口部１４、基端開口部１８を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分１６が設けられている中空管状体である。
【００２５】
先端１２は切削されることにより刃面１３が形成され、刃面の根元１５から長手軸方向に対する垂直面に先端開口部１４が形成され、さらにテーパー部分１６には、任意の方向に小さな３つの側孔１９ａ，１９ｂ，１９ｃが設けられている（図３においては底面に形成され点線で示す）。
【００２６】
医療用針１１は、３つの側孔を有する表１の実施例２の具体的な形状であり、使用目的によって、側孔が開いている方向を変えることにより、局所的にあるいは広範囲に薬液を投与したり、効率的に血液や体液などを吸引することが可能となる。
【００２７】
なお、医療用針１１においては、側孔のうち、最も先端側から遠い位置にある側孔１９ｃの面積が、当該側孔の中心部１９ｄにおける中空部分１９ｅの断面積より大きくなっている。
【００２８】
図５は、本発明の医療用針２１の正面図、図６は図５におけるＣ−Ｃ線断面図を示す。医療用針２１は、先端２２と基端２７に、それぞれ先端開口部２４、基端開口部２８を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分２６が設けられている中空管状体である。
【００２９】
先端２２は切削されることにより刃面２３が形成され、刃面の根元２５から長手軸方向に対する垂直面に先端開口部２４が形成され、さらにテーパー部分２６には、多方向に向くように４つの側孔２９ａ，２９ｂ，２９ｃ，２９ｄが，２９ａと２９ｂとが対称に、２９ｃと２９ｅとが対称になるように設けられている。
【００３０】
医療用針２１は、使用目的によって、側孔が開いている方向を変えることにより、局所的にあるいは広範囲に薬液を投与したり、効率的に血液や体液などを吸引することが可能となる。
【００３１】
なお、医療用針２１においては、側孔のうち、最も先端側から遠い位置にある側孔２９ｃ又は２９ｄのいずれか一方の面積が、当該側孔の中心部２９ｅにおける中空部分２９ｆの断面積より大きくなっている。
【００３２】
図７は、本発明の医療用針３１の正面図、図８は図７におけるＣ−Ｃ線断面図を示す。医療用針３１は、先端３２と基端３７に、それぞれ先端開口部３４、基端開口部３８を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分３６が設けられている中空管状体である。
【００３３】
先端３２は切削されることにより刃面３３が形成され、刃面の根元３５から長手軸方向に対する垂直面に先端開口部３４が形成され、さらにテーパー部分３６には、先端から後端へ長く延びる細長の側孔３９を設けている。
【００３４】
医療用針３１は、表１の実施例４の具体的な形状である。このような形状にすることによって、万が一、異物が発生しても、側孔３９の幅より大きな異物の流入・流出を防ぐフィルターの役目を果たし、異物の体内への流出、もしくはアンプルなどから異物の注射器内への流入及び針の異物による詰まりを防ぐことができる。
【００３５】
以上、実施形態に基づいて本発明の説明を行ったが、本発明はこれだけに限られたものではない。例えば、先端とテーパー部分との間、あるいは基端とテーパー部分との間にストレート部分が設けられている形状のものでも、先端から後端までがテーパー部分のみで構成されているものであっても良い。
【００３６】
本発明の医療用針は、その他一般的に用いられている部材と常套の手段によって組み合せることにより、留置針、血液バッグ、輸液セット、真空採血器、人工透析用注射針、硬膜外針、歯科用針等として使用できる。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の、先端と基端に開口部を有し、先端の内径が基端の内径よりも小さく、先端の外径が基端の外径よりも小さく構成され、かつ先端と基端との間には内径及び外径がそれぞれテーパー形状であるテーパー部分が設けられている中空管状体からなり、当該テーパー部分には、少なくとも一つ以上の側孔が設けられていることを特徴とする医療用針により、穿刺される皮膚の損傷や患者が感ずる痛みを最小限に防ぎ、かつ一定の流量を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用針１の正面図である。
【図２】図１におけるＡ−Ａ線断面図を示す。
【図３】本発明の医療用針１１の正面図である。
【図４】図３におけるＢ−Ｂ線断面図を示す。
【図５】本発明の医療用針２１の正面図である。
【図６】図５におけるＣ−Ｃ線断面図を示す。
【図７】本発明の医療用針３１の正面図である。
【図８】図７におけるＣ−Ｃ線断面図を示す。
【符号の説明】
１，１１，２１，３１  医療用針
２，１２，２２，３２  先端
３，１３，２３，３３  刃面
４，１４，２４，３４  先端開口部
５，１５，２５，３５  刃面の根元（アゴ部）
６，１６，２６，３６  テーパー部分
７，１７，２７，３７  基端
８，１８，２８，３８  基端開口部
９，１９ａ，１９ｂ，１９ｃ，２９ａ，２９ｂ，２９ｃ，２９ｄ，３９  側孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2004248694.tif 000009
【図７】
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【図８】
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