(57)【要約】【課題】内部に溜まった血液を洗浄することが容易であるガイドワイヤ挿入具を提供することを目的とする。【解決手段】本発明のガイドワイヤ挿入具１は、穿刺針７およびシリンジ８が装着される筒状体２と、ガイドワイヤを導入するための分岐管３と、筒状体２から分岐した分岐管３に設けられた弁体４と、ガイドワイヤの通路になるガイドチューブ５とを有する。筒状体２は、一端に穿刺針７が装着される嵌合部２１を有し、他端にシリンジ８が接続される第１ポート２２を有する。筒状体２から分岐し、分岐管３は、末端にガイドワイヤが導入される第２ポート３１を有する。ガイドチューブ５は、一端が弁体４に密着するように分岐管３の内部に固定され、嵌合部２１に向かって延びるている。また、ガイドチューブ５は、分岐管３内に連通する側孔５１を有する。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端に穿刺針が装着される嵌合部を有し、他端に注射筒が接続される第１ポートを有する筒状体と、
前記筒状体から分岐し、末端にガイドワイヤが導入される第２ポートを有する分岐管と、
前記第２ポートの近くに装着された弁体と、
一端が前記弁体に密着するように前記分岐管の内部に固定され、前記嵌合部に向かって延びるガイドチューブとを備えるガイドワイヤ挿入具であって、
前記ガイドチューブは、前記分岐管内に連通する側孔を有することを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
【請求項２】
前記側孔は、前記ガイドチューブの固定部の近くに設けられている請求項１に記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項３】
前記ガイドチューブは、その他端が前記嵌合部から突出している請求項１または２に記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項４】
前記ガイドチューブは、前記分岐管の内壁から離間するように設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管内にガイドワイヤを導入するために用いられるガイドワイヤ挿入具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
高カロリー輸液療法を行う際には、静脈内の適切な位置に中心静脈カテーテル（ＩＶＨカテーテル）を留置するため、最初に、ガイドワイヤ挿入具を用いてガイドワイヤを血管（中心静脈）内に導入し、次に、このガイドワイヤを用いてＩＶＨカテーテルを静脈内に挿入されている。そして、ＩＶＨカテーテルを介して輸液剤等が投与される。
【０００３】
ガイドワイヤ挿入具としては、一端側に穿刺針が接続され、他端側に注射筒（シリンジ）が接続された筒状体（本体）と、この筒状体から分岐し、末端に弁体付ポートを有する分岐管とを有するものが用いられている。
このようなガイドワイヤ挿入具では、穿刺針を血管に穿刺した後に、シリンジで血管内の血液を吸引し、血液をシリンジに流入させることにより、穿刺針の針先が血管内に到達したことを確認できる。
【０００４】
一方、穿刺針の針先が血管内に到達しなかった場合には、針先により血管を傷付けてしまうと、ガイドワイヤ挿入具の本体に少量の血液が流入するが、シリンジを吸引しても血液がシリンジに流入することはない。
ところが、穿刺針の針先が血管内に到達せずに（穿刺針の針先が血管内に到達していない状態、あるいは到達しても針先が血管内から外れてしまった状態）、複数回にわたって穿刺が行われると、本体だけでなく、シリンジ内にも血液が溜まってしまう。このような場合には、血液が凝固し血栓を形成してしまう前に、シリンジを本体から一旦取り外して、生理食塩水等の洗浄液を充填し、再度、シリンジを本体に接続して、本体の内部に洗浄液を排出（フラッシュ）することにより、本体の内部の血液を洗浄する操作が行われている。
【０００５】
また、ガイドワイヤとしては、操作性の向上を図るため、湾曲した先端部（例えば、Ｊ字形状）を有するものが用いられている。このようなガイドワイヤは、ガイドワイヤ挿入具の弁体付ポートから穿刺針に向かって送り込む際に、ガイドワイヤの先端部が穿刺針の内腔に入り難いという問題があった。
この問題を解決しようとするものとして、弁体付ポートから穿刺針に向うように設けられたガイドチューブを有するガイドワイヤ挿入具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
【特許文献１】
特開平７−３０３７０４号公報
【０００７】
しかしながら、上述のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブの内部に血液が流入してしまうことがあり、この場合には、シリンジにより洗浄液をフラッシュしても、ガイドチューブの内部の血液を排出することができないという問題がある。
弁体付ポートにシリンジを接続して、ガイドチューブの内部の血液を洗浄することはできるが、弁体付ポートに直接シリンジを接続すると、弁体を傷つ付けてしまうので、コネクタ等を用いる必要があるため、操作が煩雑になり、実作業には適さないものであった。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上述した従来技術の課題を解決すべくなされたもので、特に、内部に溜まった血液を洗浄することが容易であるガイドワイヤ挿入具を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、以下の本発明により達成される。
（１）一端に穿刺針が装着される嵌合部を有し、他端に注射筒が接続される第１ポートを有する筒状体と、前記筒状体から分岐し、末端にガイドワイヤが導入される第２ポートを有する分岐管と、前記第２ポートの近くに装着された弁体と、一端が前記弁体に密着するように前記分岐管の内部に固定され、前記嵌合部に向かって延びるガイドチューブとを備えるガイドワイヤ挿入具であって、前記ガイドチューブは、前記分岐管内に連通する側孔を有することを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
【００１０】
本発明のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブが側孔を有することにより、ガイドチューブの内部に溜まった血液を洗浄液によって排出することができる。
【００１１】
（２）前記ガイドチューブは、一端に前記分岐管の内部に固定するための固定部を有する上記（１）に記載のガイドワイヤ挿入具。
本発明のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブが一端に固定部を有するので、ガイドチューブが分岐管から脱落することがない。
【００１２】
（３）前記側孔は、前記ガイドチューブの固定部の近くに設けられている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ挿入具。
本発明のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブの側孔が第２ポートの近傍に設けられていることにより、ガイドチューブの内部に溜まった血液をほぼ全て排出することができる。
【００１３】
（４）前記ガイドチューブは、その他端が前記嵌合部から突出している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入具。
本発明のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブの他端が嵌合部から突出していることにより、確実にガイドワイヤを穿刺針の内部に導くことができる。
【００１４】
（５）前記ガイドチューブは、前記分岐管の内壁から離間するように設けられている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入具。
本発明のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブが分岐管の内壁から離間するように設けられていることにより、側孔に洗浄液を導くことができる。
【００１５】
（６）針と、前記針に固定されたハブとを有する穿刺針を備え、前記穿刺針は、前記嵌合部に装着されいる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入具。
【００１６】
（７）外筒と、前記外筒内で摺動するガスケットと、前記ガスケットの移動を操作する押子とを有する注射筒を備え、前記注射筒は、前記第１ポートに装着されいる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入具。
【００１７】
【本発明の実施の形態】
以下、本発明のガイドワイヤ挿入具を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて説明する。
【００１８】
図１は、本発明のガイドワイヤ挿入具を示す断面図であり、図２は、本発明のガイドワイヤ挿入具に用いるガイドチューブの外観図である。
また、図３は、本発明のガイドワイヤ挿入具に穿刺針およびシリンジを接続した状態を示す断面図である。
【００１９】
図１に示すように、ガイドワイヤ挿入具１は、筒状体２と、筒状体２から分岐した分岐管３と、分岐管３に装着された弁体４とを備えている。
筒状体２は、一端にオスルアーコネクタによって構成された嵌合部２１を有し、他端にメスルアーコネクタによって構成された第１ポート２２を有する。嵌合部２１は、穿刺針７を装着するために設けられており、第１ポート２２は、注射筒（シリンジ）８を接続（装着）するために設けられている。
【００２０】
穿刺針７としては、嵌合部２１に装着できるものであれば、どのような形態のものであってもよく、シリンジ８としては、第１ポート２２に接続できるものであれば、どのような形態のものであってもよいが、具体的には、図３に示すような形態であるものが好ましい。
【００２１】
図３に示す穿刺針７は、針７１と、針７１に固定されたハブ７２とを有する。ハブ７２は、メスルアーコネクタ部を有する。このメスルアーコネクタ部により、穿刺針７は、嵌合部２１に装着されている。
図３に示すシリンジ８は、外筒８１と、外筒８１内で摺動するガスケット８２と、ガスケット８２の移動を操作する押子（プランジャ）８３とを有する。外筒８１は、オスルアーコネクタ部を有する。このオスルアーコネクタ部により、シリンジ８は、第１ポート２２に接続される。
【００２２】
分岐管３は、末端にガイドワイヤが導入される第２ポート３１を有する。第２ポート２１は、ガイドチューブ５の一端を弁体４に密着した状態で固定する装着部３２とを有する。装着部３２は、分岐管３の末端を所定長だけ、内径を大きくすることによって形成されている。具体的には、０．５〜２ｍｍ程度内径が大きくなっている。
【００２３】
分岐管３は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等の熱可塑性樹脂の材料により、筒状体２と一体的に成形されている。弁体４は、例えば、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー等の材料により成形され、十字状スリットまたは直線状のスリットが交互に交差するように形成されたものが挙げられる。
【００２４】
ガイドチューブ５は、分岐管３の第２ポート３１から筒状体２の嵌合部２１に向うようにガイドワイヤ挿入具１の内部空間に配置されており、ガイドワイヤの通路を形成している。ガイドチューブ５は、例えば、ポリプロピレン等の材料を用いて射出成形により成形されている。
ガイドチューブ５は、一端に装着部３２に装着するための固定部５１を有し、固定部５１の近傍に分岐管３の内部（内腔）に連通する側孔５２を有し、他端に穿刺針にガイドワイヤを送り込む案内部５３を有する。
【００２５】
固定部５１は、ガイドチューブ５の一端を所定長だけ、外径を大きくすることによって形成されている。具体的には、０．５〜２ｍｍ程度の外径が大きくなっている。
案内部５３は、筒状体２の嵌合部２１から所定長だけ突出している。具体的には、０．５〜３ｍｍ程度突出している。これにより、ガイドチューブ５の案内部５３（ガイドチューブ５の端部）と、穿刺針７における針７１とハブ７２の接続部との距離が０〜５ｍｍ程度、好ましくは０〜１ｍｍ程度となる。これにより、ガイドワイヤーの通過性が極めて良好となる。
図示した形態では、案内部５３は、ガイドチューブ５の固定部５１を除く部分と、同じ内径および外径を有するものであるが、所定長だけ外径を小さくしたり、内径または外径にテーパーを設けてもよい。
【００２６】
ガイドチューブ５を分岐管３に装着する際は、血管内にガイドワイヤを挿入するときと同様に、ガイドチューブ５の案内部５３を分岐管３の第２ポート３１からガイドワイヤ挿入具１の内部に筒状体２の嵌合部２１に向かって挿入し、案内部５３が嵌合部２１から突出するように配置する。一方、ガイドチューブ５の固定部５１は、分岐管３の装着部３２に配置する。そして、固定部５１の端面に弁体４を配置し、開口を有するキャップ６を第２ポート３１に装着することによって、固定部５１と弁体４が密着した状態で固定される。
【００２７】
つまり、弁体４は、分岐管３の第２ポート３１の近くに装着されている。
また、ガイドチューブ５は、固定部５１が分岐管３の装着部３２に固定されている。
このように、ガイドワイヤ挿入具１は、分岐管３が装着部３２を有することにより、ガイドチューブ５の一端が弁体４と密着した状態で分岐管３の内部に固定することができる。また、ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドチューブ５が一端に固定部５１を有するので、ガイドチューブ５が分岐管３から脱落することがない。
【００２８】
キャップ６は、その開口が弁体４を露出させるように構成されており、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等の熱可塑性樹脂の材料により成形されている。
【００２９】
側孔５２は、固定部５１の近くに設けられているため、ガイドチューブ５を分岐管３に装着する状態では、分岐管３の第２ポート３１に近くに位置している。
固定部５１は、肉厚が偏った筒状になっている、換言すれば、固定部５１は、ガイドチューブ５の内腔の中心軸とは異なる位置の中心軸を有するため、ガイドチューブ５を分岐管３に装着する状態で、ガイドチューブ５は、分岐管３の内壁３３から離間するようになっている（図２参照）。
【００３０】
次に、図３を参照して、本発明のガイドワイヤ挿入具１の操作方法（使用方法）について説明する。
［１］まず、筒状体２の嵌合部２１に穿刺針７を装着するとともに、筒状体２の第１ポート２２にシリンジ８を接続する。
【００３１】
［２］次に、穿刺針７を皮膚から皮下へと穿刺していく。針先が皮下にある状態で、穿刺操作を一旦止めて、シリンジ８のプランジャ８３を引き、針先から外筒８１までの内部空間を陰圧状態にする。
【００３２】
［３］さらに、穿刺操作を続行して、穿刺針７の針先を血管内に到達させる。針先が血管内に到達すると、上記［２］の操作により内部空間が陰圧状態になっているので、少量の血液が筒状体２に流入する。
【００３３】
［４］次に、シリンジ８のプランジャ８３を引き、シリンジ８の外筒８１に血液を流入させることによって、穿刺針７の針先が目的とする血管内に到達していることを確認する。
【００３４】
［５］穿刺針７の針先が血管内に到達していることが確認できたときには、分岐管３の第２ポート３１からガイドワイヤ（図示せず）を導入する。
通常、ガイドワイヤは、収容部材（アドバンサー）に入れられており、その先端にはチップが付いている。このチップを第２ポート３１の末端付近に配置された弁体４に差し込んで、チップの通路からガイドワイヤが挿入される。これにより、弁体４が傷つけられることが防止される。
【００３５】
第２ポート３１に挿入されたガイドワイヤは、ガイドチューブ５によって（ガイドチューブ５の内腔を通って）穿刺針７のハブ７２まで導かれ、針７１の内腔を通り、血管に挿入される。
このように、ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドチューブ５の他端が嵌合部２１から突出していることにより、確実にガイドワイヤ５を穿刺針７の内部に導くことができる。
【００３６】
［６］穿刺針７の針先が血管内に到達していることが確認できない場合には、一旦穿刺針７を抜き出した後に、再度、上記［２］〜［４］の操作をこの順に行う。
［７］そして、穿刺針７の針先が血管内に到達していることが確認できた場合には、上記［５］の操作を行って、ガイドワイヤを血管内に挿入する。
【００３７】
［８］上記［６］の操作を繰り返し行っても、穿刺針７の針先が血管内に到達していることが確認できない場合には、筒状体２やシリンジ８の内部に血液が溜まり、血栓を形成してしまう。このような場合には、シリンジ８を一旦取り外して、シリンジ８の外筒８１内の血液を排出し、生理食塩水、ヘパリン添加生理食塩水等の洗浄液を充填し、再度、シリンジ８を筒状体２の第１ポート２２に接続して、筒状体２の内部に洗浄液を排出（フラッシュ）することにより、筒状体２の内部の血液を洗浄する。
【００３８】
この際に、洗浄液は、筒状体２の内部における第１ポート２２から嵌合部２１に流れるとともに、第１ポート２２から分岐管３における内壁３３とガイドチューブ５の間の空間に流れる。
【００３９】
そして、嵌合部２１に流れた洗浄液は、穿刺針７のハブ７２を通り、筒状体２内の血液と一緒に針７１からガイドワイヤ挿入具１の外部に排出する。
また、分岐管３に流れた洗浄液は、分岐管３内の血液と一緒に側孔５１からガイドチューブ５の内部に流入し、ガイドチューブ５の案内部５３から流出して、穿刺針７のハブ７２を通り、分岐管３およびガイドチューブ５内の血液と一緒に針７１からガイドワイヤ挿入具１の外部に排出する。
【００４０】
このように、ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドチューブ５が分岐管３の内壁３３から離間するように設けられていることにより、側孔５１に洗浄液を導くことができる。
【００４１】
また、ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドチューブ５が側孔５１を有することにより、ガイドチューブ５の内部に溜まった血液を洗浄液によって排出することができる。
さらに、ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドチューブ５の側孔５１が第２ポートの近傍に設けられていることにより、ガイドチューブ５の内部に溜まった血液をほぼ全て排出することができる。
【００４２】
以上、本発明のガイドワイヤ挿入具を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて説明したが、本発明のガイドワイヤ挿入具は、これに限定されるものではない。
例えば、上述したガイドワイヤ挿入具１では、ガイドチューブ５の固定部５１を肉厚が偏った筒状とすることによって、ガイドチューブ５が分岐管３の内壁３３から離間するような構成とし、ガイドチューブ５と分岐管３の内壁３３との間に洗浄液の通路を形成したが、ガイドチューブ５の外径と分岐管３の内径とを調整して、ガイドチューブ５の外面と分岐管３の内面との間に洗浄液の通路を形成してもよい。
【００４３】
【発明の効果】
上述したように、本発明のガイドワイヤ挿入具は、ガイドチューブが側孔を有することにより、ガイドチューブの内部に溜まった血液を洗浄液によって排出することができ、また、確実にガイドワイヤを血管内に挿入できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明のガイドワイヤ挿入具を示す断面図である。
【図２】図２は、本発明のガイドワイヤ挿入具に用いるガイドチューブの外観図である。
【図３】図３は、本発明のガイドワイヤ挿入具に穿刺針およびシリンジを接続した状態を示す断面図である。
【符号の説明】
１  ガイドワイヤ挿入具
２  筒状体
２１  嵌合部
２２  第１ポート
３  分岐管
３１  第２ポート
３２  装着部
３３  内壁
４  弁体
５  ガイドチューブ
５１  固定部
５２  側孔
５３  案内部
６  キャップ
７  穿刺針
７１  針
７２  ハブ
８  注射筒（シリンジ）
８１  外筒
８２  ガスケット
８３  押子（プランジャ）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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