(57)【要約】【課題】カプセル基材の透水性（水分透過性）を抑えて当該カプセル内部の充填物の水分上昇を抑制し、これにより充填物の変質を長期的に防止し得るゼラチン硬カプセルを提供すること。【解決手段】ゼラチン硬カプセルの基材中に脂肪酸の７０重量％がステアリン酸であるＨＬＢ２〜８のショ糖脂肪酸エステルを含ませる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ショ糖脂肪酸エステルを含むことを特徴とするゼラチン硬カプセル。
【請求項２】
ＨＬＢ２〜８のショ糖脂肪酸エステルを含むことを特徴とするゼラチン硬カプセル。
【請求項３】
脂肪酸の５０重量％以上がステアリン酸であることを特徴とする請求項１又は２に記載のゼラチン硬カプセル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はゼラチン硬カプセル（以下、単に「硬カプセル」または「カプセル」ともいう）に関し、詳しくは、医薬品や健康食品（サプリメント）等に用いられる硬カプセルであって、透水性が改善されたゼラチン硬カプセルに関する。
【０００２】
【従来の技術と発明が解決しようとする課題】
周知のように、硬カプセルの素材（基材）として、水によく溶ける性質を利用してゼラチンが繁用されれいる。しかしながら、このような水によく溶ける性質は、カプセル内部の充填物に対し、しばしば悪影響を与えた。
【０００３】
すなわち、ゼラチンは前述したように水溶性が良好であるが、その反面、空気中における水分の透過性も保有し、吸湿性の高いものを当該カプセル内部に充填した場合において、保管中に外部からカプセル基材を通過（透過）した水分（湿気）によって充填物の水分量が増加し、変質するといったおそれを招いた。
【０００４】
また、カプセル基材であるゼラチン自身の水分も１５％程度と高く、この基材中の水分も充填物に対して変質などの悪影響を与える問題があった。これに対しては、基材中の水分が低い材料、例えばセルロース誘導体を使用することにより一応対応できるが、上述したような水透過性による充填物の変質の問題に関しては、未解決のままであった。
【０００５】
なお、ゼラチンを主原料とすることを積極的に避け、ペクチン及びグリセリンを使用して有効なセルロースカプセルを得るべく、植物性セルロース（ＨＰＭＣ）を主原料とする硬カプセルの製造の配合成分として、ショ糖脂肪酸エステルを０．２〜０．５％使用する技術が提案されている（特許文献１参照）。
【０００６】
また同様に、ゼラチンを主原料とすることを積極的に避け、かつ低水分含量で破断不良が発生せず、吸湿性製剤や水分に敏感な製剤を充填する場合に有利な植物性基材のカプセルを得るべく、ショ糖脂肪酸エステルを０．１〜０．５％使用する技術が提案されている（特許文献２参照）。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００１−２４５６０９号公報（請求項３）
【０００８】
【特許文献２】
特開２０００−２１２０７０号公報（請求項１）
【０００９】
【発明の目的】
本発明は上記の実情に鑑みてなされたものであり、その目的は、カプセル基材の透水性（水分透過性）を抑えて当該カプセル内部の充填物の水分上昇を抑制し、これにより前記充填物の変質を長期的に防止し得るゼラチン硬カプセルを提供するところにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
請求項１に記載の硬カプセルは、ショ糖脂肪酸エステルを含むことを特徴とするものである。
【００１１】
請求項２に記載の硬カプセルは、ＨＬＢ２〜８のショ糖脂肪酸エステルを含むことを特徴とするものである。
【００１２】
請求項３に記載の硬カプセルは、請求項１または２に記載のゼラチン硬カプセルにおいて、脂肪酸の５０重量％以上がステアリン酸であることを特徴とするものである。
【００１３】
【発明の実施の形態】
ショ糖脂肪酸エステル
本発明で使用するショ糖脂肪酸エステルには特に限定はないが、ＨＬＢが２〜８であることが好ましい。ＨＬＢ２未満では、カプセルの透明性の悪化という問題が発生する可能性があり、またＨＬＢ８を超える場合は、透水性の抑制効果がやや劣る傾向にある。なお、更に好ましい範囲はＨＬＢ３〜７である。
【００１４】
ショ糖脂肪酸エステルを構成する脂肪酸としては、炭素数１６〜２２の飽和、又は不飽和脂肪酸の１種又は２種以上の混和物からなるものが好適に用いられる。
【００１５】
上記脂肪酸の具体例としては、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸等の飽和脂肪酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、エルカ酸、アラキドン酸等の不飽和脂肪酸等が挙げられるが、どちらかといえば、カプセルの透明性の点で、ショ糖脂肪酸エステルにおける脂肪酸は飽和脂肪酸である方が好ましい。
【００１６】
また炭素数が１６未満の飽和脂肪酸または不飽和脂肪酸を用いた場合には、透水性抑制効果が落ちる傾向にあり、炭素数２２を超える場合には透明性が悪化するという傾向にあるため、ショ糖脂肪酸エステルを構成する脂肪酸としては、炭素数１６〜２２の飽和脂肪酸または不飽和脂肪酸が好適に用いられ、なかでも炭素数１６〜２２の飽和脂肪酸が好適に用いられ、そのなかでも炭素数１６のパルミチン酸、炭素数１８のステアリン酸がさらに好ましく、最も好ましいのはステアリン酸である。
【００１７】
ショ糖脂肪酸エステル１００重量部中に、当該ステアリン酸を脂肪酸とするショ糖脂肪酸エステルを少なくとも５０重量％含ませることにより、好ましくは６０重量％以上、より好ましくは７０重量％以上、さらに好ましくは８０重量％以上含ませることにより、得られるカプセルがより一層透明性に優れ、かつ水分透過性を抑制する効果が大きいという作用効果を奏する。
【００１８】
その他（配合割合など）
本発明のゼラチン硬カプセルにおいて、ショ糖脂肪酸エステルの配合割合としては、カプセル固形分１００重量部に対し、０．０１〜２．０重量部であることが好ましい。０．０１重量部未満の場合、透水性抑制効果が充分でないという問題が生じる可能性があり、２．０重量部を超える場合、カプセルの透明性が悪化したり、それ以上加えても透水性抑制効果が向上せず経済的不利を招くという問題が生じる可能性がある。なお、さらに好ましい範囲は０．１〜０．５重量部である。
【００１９】
必要に応じ、顔料や色素を含ませることができる。またその他の添加成分や、カプセル製造工程に関しては、従来公知の方法に従えばよい。
【００２０】
【発明の効果】
本発明により、カプセル基材の透水性（水分透過性）を抑えて当該カプセル内部の充填物の水分上昇を抑制し、これにより前記充填物の変質を長期的に防止し得るゼラチン硬カプセルを提供することができる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
【００２２】
【実施例】
以下に本発明の一実施例を挙げて説明するが、本発明はこれによって限定されるものではない。
【００２３】
カプセルの製造
ゼラチンを水に溶かして２７％ゼラチン溶液を調製し、この溶液に対して下記［表１］に示したショ糖脂肪酸エステルを、同表に併記した割合で以て配合して溶解して粘度調整を行った。その後、１号ピンを使用してゼラチン製の硬カプセルを作成した。
【００２４】
水分増加率試験
上記のようにして作成したカプセルを２５℃相対湿度５０％雰囲気下で平衡させた。このカプセルの内部に、１０５℃で３時間乾燥させたＣＭＣナトリウム（セロゲンＦ、第一工業製薬（株）製）を充填し、２５℃相対湿度５０％雰囲気下で１０日間保存し、前後のカプセル全体の重量を測定した。増加した重量を水分として計算し、ＣＭＣ充填量で除して水分増加率とした（１０５℃で乾燥したＣＭＣの水分量をゼロとしている）。
【００２５】
なお、比較対照として、ショ糖脂肪酸エステルを配合せずに作成したゼラチン硬カプセルについても同様の試験に供した。結果を下記［表１］に併記する。
【００２６】
【表１】
2004238323.tif 000002