(57)【要約】【課題】ペースメーカを作動させた状態であらゆる環境に持ち込むことができ、ペースメーカのペーシング波の出力状態が容易に検証できるペースメーカモニタ装置を提供することを目的とする。【解決手段】心臓の鼓動に際し発生する電気波を模した模造電気波２を発生する模造波発生手段３と、ペースメーカ４の出力信号Ｓ１を入力してその出力信号Ｓ１に含まれるペーシング波Ｓ２を検出する検出手段４と、前記検出手段４によってペーシング波Ｓ２が検出されたときに作動する報知手段５とを備えている。【選択図】      図１
2004248916.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の鼓動に際し発生する電気波を模した模造電気波（２）を発生する模造波発生手段（３）と、ペースメーカ（４）の出力信号（Ｓ１）を入力してその出力信号（Ｓ１）に含まれるペーシング波（Ｓ２）を検出する検出手段（５）と、前記検出手段（５）によってペーシング波（Ｓ２）が検出されたときに作動する報知手段（６）とを備えていることを特徴とするペースメーカモニタ装置。
【請求項２】
前記模造波発生手段（３）が発生する前記模造電気波（２）は、心臓全体の動きよって発生する心臓波に対応した模造心臓波、心室の動きによって発生する心室波に対応した模造心室波又は心房の動きによって発生する心房波に対応した模造心室波のいずれかであることを特徴とする請求項１に記載のペースメーカモニタ装置。
【請求項３】
前記模造波発生手段（３）は、Ｐ波を発生するＰ波発生部（１１ｐ）と、Ｑ波を発生するＱ波発生部（１１ｑ）と、Ｒ波を発生するＲ波発生部（１１ｒ）と、Ｓ波を発生するＳ波発生部（１１ｓ）と、Ｔ波を発生するＴ波発生部（１１ｔ）とを備えると共に、前記各発生部（１１）からのＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を加減算して前記模造電気波（２）を生成する加減算回路部（８）を備えていることを特徴とする請求項２に記載のペースメーカモニタ装置。
【請求項４】
前記模造心臓波、模造心室波又は模造心室波は、前記Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波をそれぞれの組み合わせにより構成されていることを特徴とする請求項３に記載のペースメーカモニタ装置。
【請求項５】
前記各発生部（１１）は、この各発生部（１１）にタイミング信号（Ｔ）が入力されたとき、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を発生するようになっており、前記模造波発生手段（２）には、各発生部（１１）に対してそれぞれ別個に前記タイミング信号（Ｔ）を出力するタイミング信号発生部（９）が設けられていることを特徴とする請求項４に記載のペースメーカモニタ装置。
【請求項６】
前記模造心臓波、模造心室波又は模造心波の周期を変更可能にすべく、前記タイミング信号発生部（９）の各タイミング信号（Ｔ）の出力周期が互いに同一となるように連動して調整自在とされていることを特徴とする請求項５に記載のペースメーカモニタ装置。
【請求項７】
前記模造心臓波、模造心室波又は模造心房波の波形を変更可能にすべく、前記タイミング信号発生部（９）の各タイミング信号（Ｔ）の位相がそれぞれ別個に調整自在とされていることを特徴とする請求項５に記載のペースメーカモニタ装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ペースメーカモニタ装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、携帯電話等の移動体通信機器による植え込み型心臓ペースメーカへの電磁波障害が問題となっている。そこで、電磁波の影響によるペースメーカの誤作動を防止する電磁波シールド衣服が開発されており、その電磁波ールド衣服のシールド性能評価をする装置として、文献１に開示されているものがある。
図６に示すように、この装置は、送信アンテナ５０と、ペースメーカのリード線を模擬した形状の受信アンテナ５１と、０．５％ＮａＣｌ溶液を満たした中に受信アンテナ５１を設置した疑似生体５２、信号発生器５３、シグナルアナライザ５４等から構成されている。
【０００３】
この装置で、電磁波シールド衣服のシールド性能評価をするには、疑似生体５２が大きく、又、この疑似生体５２は０．５％ＮａＣｌ溶液を容器に満たして構成しているので、この疑似生体５２やシグナルアナライザ５４を機能的に実際の生活環境に持ち込むことができないため、電波暗室等にこの装置を構成する送信アンテナ５０、受信アンテナ５１等を図６に示すように配置する。そして、例えば、携帯電話（電磁波発生源）から出力される電磁波の電界強度を算出して、送信アンテナ５０から出力する電磁波の電界強度を決めた後、その電磁波を信号発生器５３で生成して送信アンテナ５０から受信アンテナ５１にむけて放射し、そのときのペースメーカのリード線にかかる電界強度（受信電力）、即ち、受信アンテナ５１にかかる電界強度をシグナルアナライザ５４で測定する。次に、送信アンテナ５０と疑似生体５２との間に電磁波シールド衣服を配置した後、上記と同様に、送信アンテナ５０から携帯電話相当の電磁波を受信アンテナ５１にむけて放射し、そのときの受信アンテナ５１にかかる電界強度（受信電力）を測定する。そして、電磁波シールド衣服を配置する前と後との受信アンテナ５１にかかる電界強度を比較することによって、電磁波シールド衣服が電磁波をシールドしているか否かについての性能評価をしている。
【０００４】
【非特許文献１】
第１４回日本ＭＥ学会秋季大会  医療電磁環境研究会資料
「ペースメーカに対する電磁波シールド衣服の効果に関する実験的検討」
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、実際の生活環境では携帯電話以外にも多くの電磁波発生源となるものが多く存在し、この複数の電磁波発生源が発生している電磁波波は様々な周波数を含んだ電磁波であるため、従来のような装置の信号発生器５３と送信アンテナ５１では、同時に数多くの電磁波を発生することは難しく実際の生活環境を再現することは事実上困難であり、実生活における環境での電磁波シールド衣服のシールド効果を検証することができない問題があった。
【０００６】
また、この装置では、電磁波シールド衣服を送信アンテナ５０と受信アンテナ５１との間に配置した場合と、この電磁波シールド衣服を送信アンテナ５０と受信アンテナ５１の間に配置しない場合の受信アンテナ５１にかかる両者の電界強度の増減を比較することのみで、電磁波シールド衣服のシールド効果を確認しているだけであり、実際にペースメーカが作動している状態（心臓の鼓動に際し発生する電気波をペースメーカに入力している状態）においての電磁波シールド衣服のシールド効果を検証することができない問題があった。即ち、この装置では、ペースメーカ自体の作動状況は考慮されていなかった。
【０００７】
そこで、本発明は、上記問題点に鑑み、ペースメーカを作動させた様々な環境下でペースメーカに対する電磁波障害試験及びペースメーカの誤作動を防ぐ電磁波シールド衣服の評価試験が行うことができ、ペースメーカのペーシング波の出力状態を容易にモニタできるペースメーカモニタ装置を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この技術的課題を解決するための本発明の技術的手段は、心臓の鼓動に際し発生する電気波を模した模造電気波を発生する模造波発生手段と、ペースメーカの出力信号を入力してその出力信号に含まれるペーシング波を検出する検出手段と、前記検出手段によってペーシング波が検出されたときに作動する報知手段とを備えている点にある。
技術的課題を解決するための本発明の他の技術的手段は、前記模造波発生手段が発生する前記模造電気波は、心臓全体の動きよって発生する心臓波に対応した模造心臓波、心室の動きによって発生する心室波に対応した模造心室波又は、心房の動きによって発生する心房波に対応した模造心室波のいずれかである点にある。
【０００９】
技術的課題を解決するための本発明の他の技術的手段は、前記模造波発生手段は、Ｐ波を発生するＰ波発生部と、Ｑ波を発生するＱ波発生部と、Ｒ波を発生するＲ波発生部と、Ｓ波を発生するＳ波発生部と、Ｔ波を発生するＴ波発生部とを備えると共に、前記各発生部からのＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を加減算して前記模造電気波を生成する加減算回路部を備えている点にある。
技術的課題を解決するための本発明の他の技術的手段は、前記模造心臓波、模造心室波又は模造心室波は、前記Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波をそれぞれの組み合わせにより構成されている点にある。
【００１０】
技術的課題を解決するための本発明の他の技術的手段は、前記各発生部は、この各発生部にタイミング信号が入力されたとき、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を発生するようになっており、前記模造波発生手段には、各発生部に対してそれぞれ別個に前記タイミング信号を出力するタイミング信号発生部が設けられている点にある。
技術的課題を解決するための本発明の他の技術的手段は、前記模造心臓波、模造心室波又は模造心波の周期を変更可能にすべく、前記タイミング信号発生部の各タイミング信号の出力周期が互いに同一となるように連動して調整自在とされている点にある。
【００１１】
技術的課題を解決するための本発明の他の技術的手段は、前記模造心臓波、模造心室波又は模造心房波の周期を変更可能にすべく、前記タイミング信号発生部の各タイミング信号の位相がそれぞれ別個に調整自在とされている点にある。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１〜５は本発明のペースメーカモニタ装置の実施の形態を示している。
図１に示すように、このペースメーカモニタ装置１は、心臓の鼓動に際し発生する電気波を模した模造電気波２を発生する模造波発生手段３と、ペースメーカ４から出力された出力信号Ｓ１に含まれるペーシング波Ｓ２を検出する検出手段５と、この検出手段５によってペーシング波Ｓ２が検出されたときに作動する報知手段６とを備えている。
【００１３】
このペースメーカモニタ装置１は、模造波発生手段３によって発生させた図３に示すような模造電気波２（電流波形又は電圧波形）をペースメーカ４に入力し、ペースメーカ４から出力されるペーシング波Ｓ２の出力状況をモニタするものである。
模造波発生手段３は、様々な電気波形を発生する波形発生部７と、加減算回路部８と、タイミング信号発生部９と、増幅部１０とを備えている。
図２に示すように、波形発生部７は、Ｐ波を発生するＰ波発生部１１ｐと、Ｑ波を発生するＱ波発生部１１ｑと、Ｒ波を発生するＲ波発生部１１ｒと、Ｓ波を発生するＳ波発生部１１ｓと、Ｔ波を発生するＴ波発生部１１ｔとを有している。
【００１４】
Ｐ波発生部１１ｐは、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、後述するようにタイミング信号発生部９からのＰ波タイミング信号Ｔｐが入力されたとき、図２、３に示すように、心臓の鼓動に際し発生する心房における電気波と同様の電圧波形又は電流波形（Ｐ波）を加減算回路８に出力するものであり、このＰ波発生部１１ｐから出力されるＰ波は、心電図におけるＰ波と同じものとなっており、電気の極性はプラスとなっている。
Ｑ波発生部１１ｑは、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、後述するようにタイミング信号発生部９からのＱ波タイミング信号Ｔｑが入力されたとき、心臓の鼓動に際し発生する心室における電気波のうち最初に発生する電気波と同様の電圧波形又は電流波形（Ｑ波）を加減算回路８に出力するものであり、このＱ波発生部１１ｑから出力されるＱ波は、心電図におけるＱ波と同じものとなっており、電気の極性はマイナスとなっている。
【００１５】
Ｒ波発生部１１ｒは、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、後述するようにタイミング信号発生部９からのＲ波タイミング信号Ｔｒが入力されたとき、心臓の鼓動に際し発生する心室における電気波のうちＱ波に続いて２番目に発生する電気波と同様の電圧波形又は電流波形（Ｒ波）を加減算回路８に出力するものであり、このＲ波発生部１１ｒから出力されるＲ波は、心電図におけるＲ波と同じものとなっており、電気の極性はプラスとなっている。
【００１６】
Ｓ波発生部１１ｓは、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、後述するようにタイミング信号発生部９からのＳ波タイミング信号Ｔｓが入力されたとき、心臓の鼓動に際し発生する心室における電気波のうちＲ波に続いて３番目に発生する電気波と同様の電圧波形又は電流波形（Ｓ波）を加減算回路８に出力するものであり、このＳ波発生部１１ｓから出力されるＳ波は、心電図におけるＳ波と同じものとなっており、電気の極性はマイナスとなっている。
【００１７】
Ｔ波発生部１１ｔは、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、後述するようにタイミング信号発生部９からのＴ波タイミング信号Ｔｔが入力されたとき、心臓の鼓動に際し発生する電気波のうち心室の興奮が治まったときに発生する電気波と同様の電圧波形又は電流波形（Ｔ波）を加減算回路８に出力するものであり、このＴ波発生部１１ｔから出力されるＴ波は、心電図におけるＴ波と同じものとなっており、電気の極性はプラスとなっている。
上記各発生部１１は、図３（ａ）に示すように、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波のそれぞれの振幅Ｔａ又はパルス幅Ｔｂを調整自在に変更できるようになっており、これにより、様々な振幅Ｔａ又はパルス幅Ｔｂを有するＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を発生させることができるようになっている。
【００１８】
加減算回路部８は、各発生部１１から入力されたＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を加減算するものであり、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波をそれぞれ加減算して図３に示すような、模造心臓波（ＰＱＲＳＴ波）、模造心室波（ＱＲＳ波）、模造心房波（Ｐ波）を出力するものである。
模造心臓波は、心臓全体の動きよって発生する心臓波（心波）に対応した図３（ａ）に示すような心臓波であり、模造心室波は、心臓の心室の動きによって発生する心室波に対応した図３（ｂ）に示すような心房波であり、模造心室波は、心房の動きによって発生する心房波に対応した、図３（ｃ）に示すような心室波である。
【００１９】
このように加減算回路部８から出力される模造心臓波、模造心室波又は模造心波は、非常に小さな電圧なため、増幅器１０で約１０００倍に増幅されて出力されるか又は増幅されないで出力されるようになっている。増幅されないで出力する模造心臓波、模造心室波又は模造心波は、後述するようにこのような模造電気波２に対応したペースメーカ４に入力されるようになっており、増幅して出力する模造心臓波、模造心室波又は模造心波は、波形の確認のためにオシロスコープ等に入力できるようになっている。
【００２０】
図２に示すように、タイミング信号発生部９は、波形発生部７の各発生部１１の波形発生のタイミングを決めるタイミング信号Ｔを各発生部１１に出力するものであり、発振信号Ｓ３を発生する発振回路１３と、各発生部１１に対応して設けられる複数の位相設定回路１４（１４ｐ、１４ｑ、１４ｒ、１４ｓ、１４ｔ）と、発振回路１３から発振信号Ｓ３が入力されるとともに各位相設定回路１４で設定された位相設定電圧が入力される比較回路１６（１６ｐ、１６ｑ、１６ｒ、１６ｓ、１６ｔ）とを有している。
【００２１】
発振回路１３は、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、発振信号Ｓ３として三角波又はのこぎり波を発生するように構成されている。この三角波又はのこぎり波の前部パルス幅Ｔｃ又は後部パルス幅Ｔｄは自在に変更できるようになっており、三角波又はのこぎり波の周期も調整自在となっている。
各位相設定回路１４は、基準電圧部Ｖｃｃと可変抵抗Ｒ等から構成されており、この可変抵抗により分圧された電圧（位相設定電圧）を各比較回路１６に出力するようになっている。
【００２２】
各比較回路１６は、オペアンプ、抵抗、トランジスタ等の電子部品から構成されており、発振回路１３から出力された発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃ部分）における電圧と、各位相設定回路１４から出力された位相設定電圧が一致したとき、各発生部１６に対してタイミング信号Ｔを出力するようになっている。
Ｐ波比較回路１６ｐは、発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃ部分）の電圧とＰ波位相設定回路１４ｐで設定した位相電圧ＰＶとを比較し、それぞれの電圧が一致したとき、タイミング信号ＴｐをＰ波発生部１１ｐに出力するようになっている。
【００２３】
Ｑ波比較回路１６ｑは、上記と同様に、発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃ部分）の電圧とＱ波位相設定回路１４ｐで設定した位相電圧ＱＶとが一致したとき、タイミング信号ＴｑをＰ波発生部１１ｑに出力するようになっている。
Ｒ波比較回路１６ｒは、発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃ部分）の電圧とＲ波位相設定回路１４ｒで設定した位相電圧ＲＶとが一致したとき、タイミング信号ＴｒをＰ波発生部１１ｒに出力するようになっている。
Ｓ波比較回路１６ｓは、発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃ部分）の電圧とＳ波位相設定回路１４ｓで設定した位相電圧ＳＶとが一致したとき、タイミング信号ＴｓをＳ波発生部１１ｓに出力するようになっている。
【００２４】
Ｔ波比較回路１６ｔは、発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃ部分）の電圧とＴ波位相設定回路１４ｔで設定した位相電圧ＴＶとが一致したとき、タイミング信号ＴｔをＴ波発生部１１ｔに出力するようになっている。
例えば、それぞれの位相設定電圧の大きさをＰＶ＜ＱＶ＜ＲＶ＜ＳＶ＜ＴＶに設定すると、Ｐ波タイミング信号Ｔｐ、Ｑ波タイミング信号Ｔｑ、Ｒ波タイミング信号Ｔｒ、Ｓ波タイミング信号Ｔｓ、Ｔ波タイミング信号Ｔｔの順に各発生部１１に入力する。即ち、位相設定電圧を低くした順に各タイミング信号Ｔが出力し、このタイミング信号Ｔの順番に従って、各発生部１１からＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波がそれぞれ発生し、図３に示すような模造心臓波、模造心室波又は模造心波が加減算回路８から出力される。
【００２５】
このように、発振信号Ｓ３の前半部分（Ｔｃの部分）の電圧と各位相設定電圧とが一致したとき、タイミング信号Ｔを出力するようにしているので、各タイミング信号Ｔの出力周期は、発振信号Ｓ３の前半部分のパルス幅（Ｔｃ）又は発振信号Ｓ３の周期によって決まり、各タイミング信号Ｔのそれぞれの出力周期（周波数）は、すべて同じ周期となる。
したがって、この発振信号Ｓ３の前部パルス幅Ｔｃ又は発振信号Ｓ３の全体の周期を調整することによって、各タイミング信号Ｔの出力周期を変化させることができ、その結果、各発生部１１から発生するＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波のそれぞれの出力周期が変化する。即ち、これによって、最終的に出力される模造心臓波、模造心室波又は模造心波の周期を変更することができる。
【００２６】
例えば、発振信号Ｓ３の前部パルス幅Ｔｃを大きくすると、各タイミング信号Ｔの出力周期が大きくなり、それに伴って、模造心臓波、模造心室波又は模造心波の周期が大きくなり周波数が減少する。即ち、このことは、心臓の心拍数を減少させた状態と同じである。
また、各位相設定回路１４の位相設定電圧を可変抵抗Ｒにより変更すれば、各タイミング信号Ｔの出力する互いの時間的間隔が変化するようになる。例えば、Ｐ波に対する位相設定電圧ＰＶと、Ｑ波に対する位相設定電圧ＱＶとの電圧レベルを互いに近づければ、Ｐ波タイミング信号とＱ波タイミング信号との出力する時間的間隔が短くなり、模造電気信号２のＰＱ間を時間的に縮めることができる。
【００２７】
したがって、各位相設定回路１４の位相設定電圧を変えることによって、タイミング信号Ｔの位相が別々に調整可能となり、Ｐ波タイミング信号Ｔｐ、Ｑ波タイミング信号Ｔｑ、Ｒ波タイミング信号Ｔｒ、Ｓ波タイミング信号Ｔｓ、Ｔ波タイミング信号Ｔｔのそれぞれの出力する互いの時間的間隔が変わる、その結果、図３（ａ）に示すように、各波形間（Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波）の信号間隔Ｔｅを個別に変えることができ、各波形の信号間隔Ｔｅが異なる様々な模造心臓波、模造心室波又は模造心波を出力することができる。
【００２８】
図１に示すように、検出手段５は、ペースメーカ４が接続可能となっており、ペースメーカ４の作動中において、検出手段５には、図４に示すような出力信号Ｓ１が逐次入力される。
この検出手段５は、ペースメーカ４から出力される出力信号Ｓ１の電圧と、その電圧時間幅（パルス幅）を常時監視しており、その出力信号Ｓ１の電圧がしきい値Ｖｓの電圧よりも低いか又は同じであり、且つ、その出力信号Ｓ２の電圧時間幅（パルス幅）が判定パルス幅Ｔｆと同じであるとき、出力信号Ｓ１に含まれるペーシング波Ｓ２を検出する。そして、検出手段５が、ペーシング波Ｓ２を検出すると、報知手段６に検出信号を出力する。
【００２９】
なお、ペーシング波Ｓ２の電圧及びパルス幅は、ペースメーカ４の種類及びペースメーカ４を使用する患者によって異なっているので、様々なペーシング波Ｓ２に対応できるうように、検出手段５は、ペーシング波Ｓ２の電圧が入力された否かを検出するためのしきい値Ｖｓと、判定パルス幅Ｔｆが調整自在に設定できるようになっている。
報知手段６は、ランプ又はブザー又はカウンタのいずれかで構成されており、検出信号を検出手段５から受けると作動するようになっている。
【００３０】
図５に示すフローチャートを参照して検出手段５と報知手段６との動作について説明する。
ステップ１で、ペースメーカモニタ装置１の電源を入れると、検出手段５から報知手段６に初期信号が送られ、ランプは消灯、ブザーは消音、カウンタのカウント数は零に設定される。
ステップ２で、報知手段５に接続するペースメーカ４のペーシング波Ｓ２に応じて、しきい値Ｖｓをペーシング波Ｓ２の出力電圧Ｖｐと同じか又はそれよりも高い電圧レベルに設定すると共に、判定パルス幅Ｔｆをペーシング波Ｓ２のパルス幅と同じ時間幅に設定する。
【００３１】
ステップ３で、出力信号Ｓ１の電圧がしきい値Ｖｓよりも低い電圧か又は同じ電圧かを判定すると共に、その出力信号Ｓ１のパルス幅が判定パルス幅Ｔｆと一致するか（ペーシング波Ｓ２のパルス幅と同じか）否かを判定する。ペーシング波Ｓ２が入力されていると判定すれば、ステップ４に進み、ステップ４で検出手段５の内部タイマを作動させ、検出手段５は、報知手段６に検出信号を送り、カウンタのカウント数を１アップさせる。
ステップ５で、報知手段６は、ランプを点灯し、ブザーを鳴らす。
【００３２】
ステップ６で、検出手段５の内部タイマが作動してから所定の時間、例えば、０．４秒程度たてば、ステップ７に進む。所定時間経過してなければ、ステップ５に戻る。なお、ステップ６での所定の時間は、ペーシング波Ｓ２が出力される互いの時間の間隔を越えない程度に設定されている。例えば、連続してペーシング波Ｓ２を出力するペースメーカ４の場合、心臓の心拍数が６０であれば、ペーシング波Ｓ２を出力する時間の間隔は１秒なので、この時間の間隔を越えないようにステップ６での所定の時間は１秒未満に設定される。
【００３３】
ステップ７で、検出手段５は、報知手段６に停止信号を送り、報知手段６は、ランプを消灯し、ブザーを消音する。
ステップ８で、検出手段５の内部タイマをリセットし、ステップ３に戻る。
なお、以上のように構成した、ペースメーカモニタ装置１の模造波発生手段３と、検出手段５と、報知手段６、及びこれらを駆動させる電源部（図示略）は約幅５０ｃｍ、高さ１０ｃｍ、奥行き３０ｃｍの筐体に納められており、このペースメーカモニタ装置１の電力は、上記筐体に納められたバッテリー又は商用電源から得られるようになっている。したがって、このペースメーカモニタ装置１は、非常にコンパクトで持ち運びが良いものとなっている。
【００３４】
このようなペースメーカモニタ装置１は、次のように使用することができる、
以下、この装置を電磁波シールド衣服の電磁波防止評価試験に使用した場合について説明する。
まず、ペースメーカモニタ装置１の電源を入れ、模造心臓波が増幅して出力される端子にオシロスコープを接続し、模造心臓波の波形を確認すると共に、患者の正常なときの心電図と、この模造心臓波とを比較しながら、ペースメーカモニタ装置１が出力するＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波のそれぞれの振幅Ｔａ及びパルス幅Ｔｂを変化させたり、各位相設定電圧及び発振信号Ｓ３の周期等を変化させながら、心電図と略同じ模造心臓波を発生（生成）する。
【００３５】
そして、ペーシング波Ｓ２を出力するペースメーカ４のリード線を検出手段５に接続すると共に、ペースメーカ４に対応する模造心臓波、模造心室波又は模造心房波をリード線等を介してペースメーカ４に入力する。
なお、ペースメーカ４には、心臓波（模造心臓波）を入力するものと、心室波（模造心室波）を入力するもの又は心房波（模造心房波）を入力するもの、或いは、心室波（模造心室波）と心房波（模造心房波）の両方を入力するものなどがあり、このペースメーカモニタ装置１は、このような様々な種類のペースメーカ４に対応している。
【００３６】
そして、正常な状態な波形（心臓波）がペースメーカに入力されているとき、通常、ペースメーカ４はペーシング波Ｓ２を出力しないので、報知手段６によりペースメーカ４が正常に作動しているか確認する（ペーシング波Ｓ２がペースメーカ４から出力されていないことを確認する）。
このように、ペースメーカ４を正常な状態にして（ペースメーカ４が誤作動せず規定通りに作動している状態）、このペースメーカモニタ装置１とペースメーカ４とを実生活の環境に持ち込む（例えば、オフィスや住宅などペースメーカ４を使用する患者がよく出歩く場所など）、そして、その実生活の環境において特に問題と思われる電磁波を発生する携帯電話や盗難防止装置などの電磁発生源にこのペースメーカ４だけを近づけ、電磁波の影響によりペースメーカ４が誤作動してペーシング波Ｓ２をペースメーカモニタ装置１に出力しないか否かを報知手段６により確認する。
【００３７】
このとき、ペースメーカ４からの出力信号Ｓ１は、図４のようにノイズＳ４が混入した状態になるが、このノイズＳ４は非常に小さい電圧か又は信号幅が非常に短いものであるため、このノイズＳ４は検出されず判定手段６によりペーシング波Ｓ２だけが検出されるようになる。
このようにすれば、正常な模造電気波２（心臓波）が入力された場合において、ペースメーカ４がどの電磁波によって誤作動するか検証することができる。当然のことであるが、電磁波発生源とペースメーカモニタ装置１との距離を十分にとって電磁波の影響を受けないようにするか、又は、ペースメーカモニタ装置１を金属ケース等で成形したりするなどＥＭＣ対策をすれば、ペースメーカモニタ装置１自体は、電磁波によって誤作動することがないので、電磁波によるペースメーカ４の誤作動を確実に確認することができる。
【００３８】
次に、ペースメーカ４が電磁波の影響を受けて誤作動している状態（ペーシング波Ｓ２を出すべき状態でないのにペーシング波Ｓ２を出している状態）において、電磁波を遮断する電磁波シールド衣服をペースメーカ４と電磁波発生源の間に配置したとき、ペースメーカ４が正常に戻るか否かを検証する。
例えば、携帯電話によりペースメーカ４が誤作動してペーシング波Ｓ２を出力している状態において、電磁波シールド衣服をペースメーカ４と電磁波発生源の間に配置したとき、ペースメーカ４が正常になれば（報知手段６が作動しなくなれば）、電磁波シールド衣服は電磁波を遮断し、ペースメーカ４を正常に保つことができるものであることが検証できる。
【００３９】
このように、ペースメーカモニタ装置１を用いれば、実生活において、ペースメーカ４が電磁波の影響を受けて誤作動を起こすか否かを検証することができるばかりでなく、電磁波シールド衣服がそれを防止できるか否かを検証することが可能となる。
一方、上記の試験では、正常な模造心臓波等が入力されているとき、ペースメーカ４が電磁波によって誤作動するか否か又は電磁波シールド衣服がペースメーカ４の誤作動を防ぐことができるかについて検証しているが、当然の如く、ペースメーカ４がペーシング波Ｓ２を出力しなければならない場合、即ち、ペーシング波Ｓ２を出力すべき異常な心臓の状態に場合において、ペースメーカ４が電磁波の影響を受けても規定通りにペーシング波Ｓ２を出力しているか確認することができる。
【００４０】
この場合には、ペースメーカ４がペーシング波Ｓ２を出すべき状態の心臓の状態（心臓の鼓動が異常な状態）、例えば、正常のときよりも心室波の振幅Ｔａが低下している異常な模造心臓波を生成する。そして、上記と同様に、電磁波発生源をペースメーカ４に近づけ、ペースメーカ４から出力されたペーシング波Ｓ２の入力状況を報知手段６によって確認する。
ここにおいて、ペースメーカ４に電磁波発生源を近づける前のペーシング波Ｓ２の入力間隔や一定時間におけるペーシング波Ｓ２の数等のペーシング波Ｓ２の入力状況を報知手段６（ランプ、ブザー、カウンタ）により予め記録しておき、電磁波発生源を近づけたときのペーシング波Ｓ２の入力状況と、電磁波発生源を近づける前のペーシング波Ｓ２の入力状況とを比較することによって、ペースメーカ４が電磁波を受けて誤作動したか否かを判定することができる。
【００４１】
以上のことにより、ペースメーカモニタ装置１は、心臓の鼓動に際し発生する電気波を模した模造電気波２を発生する模造波発生手段３と、ペースメーカ４の出力信号Ｓ１を入力してその出力信号Ｓ１に含まれるペーシング波Ｓ２を検出する検出手段５と、この検出手段５によってペーシング波Ｓ２が検出されたときに作動する報知手段６から構成されているので、簡単に心臓の鼓動に際し発生する電気波を模した模造電気波２を発生させることができ、この模造電気波２をペースメーカ４に入力することにより、ペースメーカ４を簡単に作動させることができる。しかも、ペースメーカ４を作動させた状態でのペーシング波Ｓ２の出力状態（ペースメーカ４が誤作動しているか否か）を容易に確認することができる。
【００４２】
さらに、このペースメーカ４はコンパクトであり、ペースメーカ４を実際の心臓に取り付けたときのように、作動させることができるので、実生活の環境下でペースメーカ４に関する電磁波シールド衣服の電磁波防止評価試験や電磁波障害試験等をすることが可能となる。
また、このペースメーカモニタ装置１では、タイミング信号発生部９の各タイミング信号Ｔの出力周期が互いに同一となるように連動して調整自在とされているので、タイミング信号発生部９のタイミング信号Ｔの周期を変えることによって、模造心臓波、模造心室波又は模造心波の周期、即ち、様々な心拍数の模造心臓波、模造心室波又は模造心波を発生させることができる。
【００４３】
さらに、ペースメーカモニタ装置１では、タイミング信号発生部９の各タイミング信号Ｔの位相がそれぞれ別個に調整自在とされているので、このタイミング信号Ｔの位相を変えることにより、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波それぞれの各波形の間隔を変えることができ、これにより、各波形の間隔が異なる様々な、模造心臓波、模造心室波又は模造心房波を発生させることができる。
また、ペースメーカモニタ装置１では、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を個別に発生できるようにしたので、このＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波、をそれぞれ組み合わせるだけで、様々な患者に対応した模造心臓波、模造心室波又は模造心房波を発生させることができる。
【００４４】
本発明は、上記記載の実施の形態に限定されることなく適宜に設計変更が可能である。上記の実施の形態では、Ｐ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波をそれぞれ発生する発生部１１を設け、この各発生部１１から出力されるＰ波、Ｑ波、Ｒ波、Ｓ波、Ｔ波を加減算回路８で加減算して、模造心臓波、模造心室波又は模造心房波を発生させるようにしていたが、例えば、これら各発生部１１を組み合わせて、即ち、Ｐ波を発生するＰ波発生部と、ＱＲＳ波を発生するＱＲＳ波発生部と、Ｔ波を発生するＴ波発生部とを設け、上記と同様に模造心臓波、模造心室波又は模造心房波を発生させるようにしてもよい、また、他の組み合わせにより、模造心臓波、模造心室波又は模造心房波を発生させるようにしてもよい。また、このペーシングモニタ装置１では、心臓の鼓動に際し発生する電気波のうち、Ｕ波を発生させるＵ波発生部は設けられていないが、Ｕ波発生部と、それに対応するタイミング信号発生部９（Ｕ波位相設定回路１４ｕ、比較回路１６ｕ）を設け、ＰＱＲＳＴ波にＵ波を加えた模造心臓波を発生させるようにしてもよい。
【００４５】
【発明の効果】
本発明によれば、ペースメーカを作動させた様々な環境下でペースメーカに対する電磁波障害試験及びペースメーカの誤作動を防ぐ電磁波シールド衣服の評価試験が行うことができ、ペースメーカのペーシング波の出力状態を容易にモニタできることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のペースメーカモニタ装置にペースメーカを接続した構成図である。
【図２】同の模造波発生手段の構成図である。
【図３】ａ）模造電気波（心臓波）の全体波形図である。ｂ）模造心室波の波形図である。ｃ）模造心室波の波形図である。
【図４】同のペースメーカの出力信号の波形図である。
【図５】同の検知手段及び報知手段の動作のフローチャートである。
【図６】従来の電磁波シールド衣服のシールド効果の実験の構成図である。
【符号の説明】
１    ペースメーカモニタ装置
２    模造電気波
３    模造波発生手段
４    ペースメーカ
５    検出手段
６    報知手段
７    波形発生部
８    加減算回路部
９    タイミング信号発生部
Ｓ１  出力信号
Ｓ２  ペーシング波
Ｔ    タイミング信号
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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