(57)【要約】【課題】針管に十分近い位置で曲線状に屈曲させることが可能な翼付シールドを有する医療用針装置を提供する。【解決手段】略円筒状のシールド筒４ａの先端側に一対の翼部５、６を有する翼付きシールド４と、シールド筒の内腔に軸方向に移動可能なように挿入されたハブ２と、ハブの先端部に装着された針管１とを備え、ハブの後端部に輸液チューブ３を接続可能で、針管の先端はシールド筒の内腔に収納可能である。そして、針管がシールド筒の先端から突出してシールド筒に係止された状態で、シールド筒の軸方向における少なくとも一部において屈曲可能である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒状のシールド筒の先端側に一対の翼部を有する翼付きシールドと、前記シールド筒の内腔に軸方向に移動可能なように挿入されたハブと、前記ハブの先端部に装着された針管とを備え、前記ハブの後端部に輸液チューブを接続可能で、前記針管の先端は前記シールド筒の内腔に収納可能である医療用針装置において、
前記針管が前記シールド筒の先端から突出して前記シールド筒に係止された状態で、前記シールド筒の軸方向における少なくとも一部において屈曲可能であることを特徴とする翼付きシールドを有する医療用針装置。
【請求項２】
前記ハブの少なくとも一部は可撓性を有する材料からなる請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項３】
前記ハブは、前記針管が前記シールド筒の先端から突出して前記シールド筒に係止された状態で、前記シールド筒の軸方向における先端部の一部に対応する長さである請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項４】
前記シールド筒は可撓性を有する材料からなる請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用針装置。
【請求項５】
前記シールド筒が伸縮可能に構成された伸縮部を有し、前記伸縮部を伸縮させることにより、前記針管を前記シールド筒の軸方向に移動させることが可能であり、前記伸縮部において前記シールド筒および前記ハブが屈曲可能である請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用針装置。
【請求項６】
前記伸縮部が、塑性加工された蛇腹構造を有する請求項５に記載の医療用針装置。
【請求項７】
前記シールド筒とその内腔に位置する前記ハブとを共に屈曲させたときに、屈曲部分における最小の曲率半径を３ｍｍ以下にすることが可能である請求項１に記載の医療用針装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、翼付き医療用針装置、特に、使用後に針管を安全に収容できる誤穿刺防止用の翼付きシールドを有する医療用針装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
翼付き医療用針装置は、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に広く使用され、その例として、図８（ａ）に示すような翼付留置針が知られている。この翼付留置針は、針管３１が翼部３２を有するハブ３３の先端部に保持され、ハブ３３の後端部に輸液用チューブ３４が接続可能な構造を有する。３５は針管３１に装着された針キャップである。輸液を行う時には、翼部３２を患者の腕等に接着テープ等により固定して、針管３１の穿刺状態を保持する。
【０００３】
一方、医療施設において、注射針や穿刺針等の誤穿刺による汚染・感染が問題となっている。特に最近ではＢ型肝炎、Ｃ型肝炎やＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）等が社会的に広く取り上げられてきたため、誤穿刺等の偶発的な事故を積極的に防止するための手段が要望されている。誤穿刺を防止するために、円筒状のシールドを注射針に対してスライド可能に設けた構造が知られている。つまり、円筒状シールドをスライドさせることにより、注射針が露出した状態と、シールド内に収納された状態とをとることが可能であり、注射針や穿刺針を使用後に廃棄する際には、針管をシールド内にスライドさせて収納可能である。
【０００４】
さらに、誤穿刺防止構造を翼付き注射針装置に適用した構造が、例えば特許文献１〜３に記載されている。そのような翼付き注射針装置は、スライド可能な円筒状のシールドの外周面に翼が取り付けられ、翼はシールドとともに注射針の外側をスライドする。注射針の使用後は、誤穿刺防止のために、シールドをスライドさせて注射針の先端を覆うことができる。
【０００５】
【特許文献１】
特公平６−７８６１号公報
【０００６】
【特許文献２】
特開平５−３００９４２号公報
【０００７】
【特許文献３】
米国特許第４，１７０，９３３号明細書
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
翼付き留置針を留置する時には、上述のように翼部３２を固定するだけでなく、図８（ｂ）に示すように、チューブ３４を曲線状に撓ませて曲げる（屈曲させる）場合がある。例えば、通常の翼付き留置針の場合、チューブの余った部分を翼部の後方で巻回した状態で、粘着テープにより患者の皮膚に仮止めされることが多い。
【０００９】
これに対して、上記従来の誤穿刺防止機能を持った翼付シールドを有する医療用針装置の場合、シールド部分の屈曲可能性は考慮されていない。むしろ、誤穿刺防止機能のためには剛性が高い方が良いので、通常、シールド部分で屈曲させることは不可能である。そのため、上述のように穿刺状態で屈曲させることが可能な箇所は、翼付シールドの後部におけるチューブ部分のみであり、針装置のかなり後方にならざるを得ない。しかしながら処理の便宜を考慮すれば、翼部の近傍で屈曲可能であることが望ましい。
【００１０】
本発明は、針管に十分近い位置で屈曲させることが可能な翼付シールドを有する医療用針装置を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の医療用針装置は、略円筒状のシールド筒の先端側に一対の翼部を有する翼付きシールドと、前記シールド筒の内腔に軸方向に移動可能なように挿入されたハブと、前記ハブの先端部に装着された針管とを備え、前記ハブの後端部に輸液チューブを接続可能で、前記針管の先端は前記シールド筒の内腔に収納可能である。そして、前記針管が前記シールド筒の先端から突出して前記シールド筒に係止された状態で、前記シールド筒の軸方向における少なくとも一部において屈曲可能である。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明の医療用針装置は、針管を保持するハブが翼付シールドの内腔に装着された構造を有し、針管がシールド筒の先端から突出した状態で、シールド筒の一部において共に屈曲可能であることが特徴である。それにより、穿刺状態において、針管に十分近い位置で翼付シールドを屈曲させて、他の針装置を適切な部位に容易に穿刺可能である。
【００１３】
ハブは、その少なくとも一部を可撓性を有する材料により形成することができる。あるいは、ハブは、針管がシールド筒の先端から突出してシールド筒に係止された状態で、シールド筒の軸方向における先端部の一部に対応する長さである構成とすることもできる。
【００１４】
シールド筒を可撓性を有する材料により形成することができる。
【００１５】
上記のように屈曲可能とするために、シールド筒が伸縮可能に構成された伸縮部を有し、伸縮部を伸縮させることにより、針管をシールド筒の軸方向に移動させることが可能で、伸縮部においてシールド筒およびハブが屈曲可能である構成としてもよい。伸縮部は、塑性加工された蛇腹構造とすることが好ましい。
【００１６】
シールド筒とその内腔に位置するハブとを共に屈曲させたときに、屈曲部分における最小の曲率半径を３ｍｍ以下にすることが可能であることが好ましい。
【００１７】
以下に、本発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。
【００１８】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１における医療用針装置の平面図である。１は針管であり、樹脂製のハブ２の先端部に固定されている。ハブ２の後端部にはチューブ３が接続されている。４は翼付きシールドであり、樹脂製の略円筒形状を有するシールド筒４ａと、左右の翼部５、６からなる。シールド筒４ａの内腔に針管１およびハブ２が挿入されて、軸方向に移動可能である。左右の翼部５、６は、シールド筒４ａの先端部、すなわち針管１が突出する側の端部に設けられている。翼部５、６は、各々シールド筒４ａの外周面の両側部に結合し、シールド筒４ａの軸を中心として互いに対称な形状を有する。シールド筒４ａおよびハブ２は、可撓性を有する樹脂材料で形成されている。
【００１９】
図１に示される状態は、針管１がシールド筒４ａから突出して穿刺可能であり、シールド筒４ａおよびハブ２が曲線状に屈曲された状態である。このように、シールド筒４ａとハブ２は、軸方向における少なくとも一部において共に屈曲可能である。屈曲可能とするために、シールド筒４ａおよびハブ２は、十分な可撓性を有するように構成される。ハブ２の屈曲部は、薬液の流れの円滑性を確保するために、鋭角に折れ曲がるのではなく、曲線状に屈曲可能であることが望ましい。この構成により、針管１に十分近い位置で医療用針装置を屈曲可能である。シールド筒４ａおよびハブ２の可撓性は、使用形態に要求される屈曲の程度に応じて設定されれば良いが、通常、屈曲部における最小の曲率半径を３ｍｍ以下にすることが可能であれば、実用上の要求を満足できる。
【００２０】
この医療用針装置の軸方向の断面構造が図２に示される。シールド筒４ａ先端部の左右の側壁には、貫通孔９、１０が形成されている。翼部５、６には、それぞれ貫通孔９、１０に対応する翼突起７、８が形成されている。またシールド筒４ａの後端部内周面には、後端係止部１１が形成されている。後端係止部１１は、径小部１１ａ、および内方環状突起１１ｂを含む構造である。内方環状突起１１ｂは径小部１１ａに対して所定の間隔を設けて配置され、それにより環状溝１１ｃが形成されている。
【００２１】
ハブ２は、その先端部に形成された保持部２ａと、後端部に形成された規制部２ｂとを有する。ハブ２の外径は、シールド筒４ａの径小部１１ａおよび内方環状突起１１ｂの内径よりも小さい。ハブ２の規制部２ｂの外径は、シールド筒４ａの径小部１１ａの内径よりも大きい。従って、規制部２ｂにより形成された段差部とシールド筒４ａの径小部１１ａの当接により、シールド筒４ａの先端の向きへのハブ２の移動が規制される。ハブ２の保持部２ａの径は、シールド筒４ａの内方環状突起１１ｂの内径よりも大きい。ハブ２の先端部には、針キャップ１２を装着することにより、針管１を覆うことができる。
【００２２】
ハブ２に翼付きシールド４を装着する際には、ハブ２をシールド筒４ａの先端から挿入して基端側に移動させる。まず規制部２ｂが後端係止部１１に当接する。規制部２ｂの後端側には図示されるようにテーパが設けられているので、樹脂の柔軟性により、後端係止部１１を容易に通過する。その結果、図２に示される状態になる。図２におけるハブ２は使用位置にあり、針管１がシールド筒４ａの先端から所定長さ突出した状態にある。上述のようにこの状態では、針管１が更に軸方向先端側へ移動することが、規制部２ｂと径小部１１ａの係合により阻止されている。
【００２３】
通常、医療用針装置は図２の状態で使用に供される。穿刺操作は、翼部５、６を把持して行われる。翼部５、６をシールド筒４ａの外表面に沿って上方に持ち上げて重ね合わせて把持すると、翼突起７、８が貫通孔９、１０に挿入され、シールド筒４ａの壁を貫通して内腔に突出する。その結果、ハブ２の保持部２ａの後部に形成された段差部に翼突起７、８の先端部が当接する。それにより、ハブ２の後方への移動が阻止され、針管１が翼付きシールド４に保持された状態になる。この操作に際して、両翼部５、６を指で挟み押圧することにより、穿刺操作に十分な力で針管１を保持することができる。
【００２４】
使用後に医療用針装置を廃棄する際には、誤穿刺防止のために、図３に示すように針管１をシールド筒４ａ内に収納する。図２の状態からハブ２をシールド筒４ａの後端方向に移動させると、まず保持部２ａが内方環状突起１１ｂに当接する。保持部２ａは、図３に示されるように後部にテーパを有し、さらにハブ２を強制的に移動させることにより、容易に内方環状突起１１ｂを通過することができる。保持部２ａが内方環状突起１１ｂを通過すると、保持部２ａが環状溝１１ｃに係合する。その係合により、シールド筒４ａ内でのハブ２の軸方向移動が阻止され、針管１がシールド筒４ａ内に収納された状態が保持される。このような保持構造は一例であり、針管１をシールド筒４ａ内に保持するために他の構造を用いることもできる。
【００２５】
（実施の形態２）
実施の形態２における翼付きシールドを有する医療用針装置を図４に示す。針管２１は、円筒状のハブ２２の内腔に保持されている。ハブ２２は、針管２１側に位置する径小部２２ａとその後部の径大部２２ｂとからなる。針管２１は径小部２２ａに嵌合することにより保持されている。径大部２２ｂには、連結管２３の一端部が嵌合している。連結管２３の他端部は円筒状の接続具２４の径大部２４ａに嵌合している。従って、連結管２３を介して、ハブ２２と接続具２４とが連結された構造をなしている。接続具２４の径小部２４ｂには、チューブ２５が嵌装されている。以上のようにして、チューブ２５から針管２１まで、一体となった連通孔が形成されている。ハブ２２は、可撓性を有する樹脂材料で形成されている。
【００２６】
２６は円筒状をなす前部シールド筒であり、その内腔を針管２１が移動可能である。翼２７は中央の円筒部で前部シールド筒２６に装着され、前部シールド筒２６の外周を回動可能である。翼２７の針管２１先端方向への移動は、前部シールド筒２６の外周面に設けた外周段部２６ａにより阻止されている。また、翼２７の針管２１基端方向への移動は、前部シールド筒２６の後部に固定された翼ストッパー２８に阻止されている。
【００２７】
２９はポリエチレン製の蛇腹構造を有する伸縮部材であり、その一端部は翼ストッパー２９の外周に嵌装され固定され、他端部は接続具２４の径大部２４ａの外周に嵌装され固定されている。伸縮部材２９および前部シールド筒２６によりシールド筒が構成されている。伸縮部材２９の伸縮によって、前部シールド筒２６は針管２１の外側を移動できる。それにより、針管２１を前部シールド筒２６内に被覆収納したり、露出したりすることが可能である。また、蛇腹構造は外力によって伸縮した後、外力を除いた状態では（自由状態で）、その状態を維持できるように塑性加工されている。そのため、伸縮可能な範囲内において、伸縮部材２９は所望の長さの伸縮状態を保持可能で、その結果、前部シールド筒２６から露出する針管２１の露出長を一定範囲内で自由に調節できる。
【００２８】
前部シールド筒２６の内径は、先端部で径小でそれよりも後部でやや径大となっており、内周段部２６ｂが形成されている。
【００２９】
上記構成の注射針装置において伸縮部材２９を伸長させることにより、針管２１を前部シールド筒２６の内部に収納した状態を、図５に示す。この状態においては、針管２１は前部シールド筒２６から突出しないように制止されている。すなわち、針管２１の先端は、前部シールド筒２６の内周段部２８ｂとの当接により、突出を阻止されるからである。突出させるためには、針管２１の先端を前部シールド筒２６先端部の孔に合わせる必要があり、従って、不慮の突出の可能性は低い。
【００３０】
図６に、本実施の形態における医療用針装置を、伸縮部材２９の部分で屈曲させた状態を示す。伸縮部材２９はこのように屈曲可能である。また、少なくとも伸縮部材２９の部分において屈曲可能なように、ハブ２２の可撓性が設定される。この状態は、針管２１が前部シールド筒２６から突出した穿刺可能な状態である。したがって、針管２１に十分近い位置で医療用針装置を屈曲可能である。
【００３１】
伸縮部材２９の材質は、その伸縮が塑性的であれば良く、伸縮した状態の維持が可能なストロー等に使用されているものが利用できる。ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、またポリ塩化ビニル樹脂等が好ましい。プロテクタの材質は、従来の医療用針装置の針基、翼に使用されているものであれば、特に限定されない。また、前部シールド筒２６と翼２７とは、異なる部材で構成しても良く、使用上或いは機能上その方が望ましい場合もある。というのは、一般的に翼２７は皮膚に追従し易いように柔軟性が要求され、前部シールド筒２６は針管２１を保持し、収納するために硬質であることが要求されるからである。
【００３２】
本実施の形態において、伸縮部材２９とその内腔に位置するハブ２２とを共に屈曲させたときに、その屈曲された部分における最小の曲率半径は、３ｍｍ以下にできることが望ましい。
【００３３】
（実施の形態３）
実施の形態３における翼付きシールドを有する医療用針装置を図７に示す。本実施の形態は、実施の形態１の変形例である。本実施の形態では、実施の形態１に比べてハブ２が短い。すなわち、針管１がシールド筒４ａの先端から突出してシールド筒４ａに係止された状態で、ハブ２は、シールド筒４ａの軸方向における先端部の一部にのみ対応する長さである。したがって、この状態では、シールド筒４ａの後部にはチューブ３が対応している。そのため、シールド筒４ａを屈曲させればチューブ３もそれに従って屈曲し、容易に巻回させることができる。
【００３４】
なお、ハブ２の後部に、チューブ３ではなく図６に示したような連結管２３が接続されている場合にも、本実施の形態の構成を適用可能である。
【００３５】
【発明の効果】
本発明の医療用針装置は、穿刺操作を行うことが可能なように針管が翼付シールドから突出した状態において、針管に十分近い位置で翼付シールドを屈曲させることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施の形態１における翼付きシールドを有する医療用針装置の機能を示す平面図
【図２】実施の形態１における医療用針装置の平面断面図
【図３】同医療用針装置の他の状態を示す平面断面図
【図４】実施の形態２における翼付きシールドを有する医療用針装置の平面断面図
【図５】同医療用針装置の他の状態を示す平面断面図
【図６】同医療用針装置の機能を示す平面図
【図７】実施の形態３における医療用針装置の平面図
【図８】従来例の翼付き医療用針装置の機能を示す平面図
【符号の説明】
１、２１、３１  針管
２、２２、３３  ハブ
２ａ  保持部
２ｂ  規制部
３、２５、３４  チューブ
４  翼付きシールド
４ａ  シールド筒
５、６、  翼部
７、８  翼突起
９、１０  貫通孔
１１  後端係止部
１１ａ  径小部
１１ｂ  内方環状突起
１１ｃ  環状溝
１２、３５  針キャップ
２２ａ  径小部
２２ｂ  径大部
２３  連結管
２４  接続具
２４ａ  径小部
２４ｂ  径大部
２６  前部シールド筒
２７  翼
２８  翼ストッパー
２９  伸縮部材
【図１】
2004305346.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2004305346.tif 000008
【図７】
2004305346.tif 000009
【図８】
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