(57)【要約】　　　（修正有）【課題】体液中の分析対象物の測定に使用されるバイオセンサを分与するための格納カートリッジをスタック形式とし、占有面積を縮減する。【解決手段】前記バイオセンサ格納カートリッジ１００は、バイオセンサ１０２のスタックを収容するための、開口した頂部１１０を有する中空体と、中空体の開口した頂部の上に配置され、バイオセンサのスタックからバイオセンサを受入れるためにその中に形成された開口を有する可撓性運搬部材と、スライドする運搬部材を開口した頂部に押し当てて、中空体の開口した頂部の周囲に実質的に水分不浸透性のシールを形成し、運搬部材がプレートと開口した頂部との間でスライドすることを許すように適合されたプレートと、バイオセンサのスタックを開口した頂部に向けて偏倚させるための手段１１２とを含む。【選択図】図３
2004003990.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液中の分析対象物の測定に使用されるバイオセンサを分与するための格納カートリッジであって、
バイオセンサのスタックを収容するための、開口した頂部を有する中空体と、
前記中空体の前記開口した頂部の上に配置され、前記バイオセンサのスタックからバイオセンサを受入れるためにその中に形成された開口を有する可撓性運搬部材と、
前記中空体の前記開口した頂部の周囲に実質的に水分不浸透性のシールを形成し、前記運搬部材がプレートと前記開口した頂部との間でスライドすることを許すような方法で前記スライドする運搬部材を前記開口した頂部に押し当てるように適合されたプレートと、
前記バイオセンサのスタックを前記中空体の前記開口した頂部に向けて偏倚させるための偏倚部材と
を含む格納カートリッジ。
【請求項２】
前記可撓性運搬部材がポリオレフィン製である、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項３】
前記可撓性運搬部材が滑沢な表面を有する、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項４】
前記可撓性運搬部材が低い水蒸気透過率を有する、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項５】
前記偏倚部材が、前記バイオセンサのスタックと前記中空体の内側下面との間に配置された弾性部材を含む、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項６】
前記弾性部材がばねである、請求項５記載の格納カートリッジ。
【請求項７】
前記偏倚部材が、前記スタックと前記中空体の内側下面との間に配置された圧縮ガスを含む、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項８】
各バイオセンサが、試験装置とインタフェースするための接触区域と、体液を受入れるための収集区域とを有し、前記バイオセンサが、その接触区域で最初に分与されるように前記格納カートリッジ内に積み重ねられる、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項９】
前記試験装置が、前記バイオセンサ中に配置された試薬と、前記受入れられる体液中の分析対象物との間の反応を計測するように適合されている、請求項８記載の格納カートリッジ。
【請求項１０】
前記中空体内に配置された乾燥剤をさらに含む、請求項１記載の格納カートリッジ。
【請求項１１】
体液中の分析対象物の測定に使用されるバイオセンサをバイオセンサ格納カートリッジから分与する方法であって、
下端が閉止され、上端が開口した格納カートリッジである中空体の中で、複数のバイオセンサを積み重ねることと、
バイオセンサを受入れるためにその中に配置された少なくとも一つの開口を有する運搬テープを、前記開口した上端の上に配置することと、
前記運搬テープに圧力を加えて、前記運搬テープを前記開口した上端に押し当てて前記開口した上端の上に実質的に水分不浸透性のシールを形成することと、
前記カートリッジ内で積み重ねられた前記バイオセンサを、前記カートリッジの前記シールされた上端に向けて偏倚させることと、
前記バイオセンサのスタックからバイオセンサを受入れて、前記運搬テープに形成された前記少なくとも一つの開口に入れることと、
前記運搬テープの一部を前記カートリッジから引き出して、前記少なくとも一つの開口中に受入れられた前記バイオセンサが前記カートリッジから引き出されるようにすることと
を含む方法。
【請求項１２】
引き出すことが、前記運搬テープに加えられる圧力を減らすことをさらに含む、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記運搬テープがポリオレフィン製である、請求項１１記載の方法。
【請求項１４】
前記運搬テープが可撓性材料で製造されている、請求項１１記載の方法。
【請求項１５】
前記運搬テープが、滑沢な表面を有する材料で製造されている、請求項１１記載の方法。
【請求項１６】
前記可撓性運搬テープが低い水蒸気透過率を有する、請求項１１記載の方法。
【請求項１７】
偏倚させることが、前記バイオセンサのスタックと前記中空カートリッジの下端との間に配置された弾性部材により、前記バイオセンサのスタックを前記シールされた上端に向けて偏倚させることをさらに含む、請求項１１記載の方法。
【請求項１８】
前記弾性部材がばねである、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
各バイオセンサが、試験装置とインタフェースするための接触区域と、前記体液を受入れるための収集区域とを有し、前記方法が、各バイオセンサがその接触区域で最初に分与されるように前記バイオセンサを前記中空体内に積み重ねることをさらに含む、請求項１１記載の方法。
【請求項２０】
前記バイオセンサ中に配置された試薬と、前記受入れられる体液中の分析対象物との間の反応を計測することをさらに含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
体液中の分析対象物の濃度を測定することをさらに含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
乾燥剤を前記中空体内に配置することをさらに含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
体液中の分析対象物の測定に使用されるバイオセンサを分与するための格納カートリッジであって、
バイオセンサのスタックを収容するための、開口した頂部を有する中空体と、
前記中空体の前記開口した頂部の上に配置され、前記バイオセンサのスタックからバイオセンサを受入れるためにその中に形成された開口を有する可撓性運搬部材と、
前記中空体の前記開口した上部の上に配置され、第一の位置と第二の位置との間で動くように適合され、前記第一の位置では前記運搬部材を前記開口した上部に押し当てて実質的に水分不浸透性のシールを形成するように適合され、前記第二の位置では前記運搬部材を前記プレートと前記開口した頂部との間でスライドさせるように適合されたプレートと、
前記バイオセンサのスタックを前記開口した頂部に向けて付勢するための偏倚部材と
を含む格納カートリッジ。
【請求項２４】
前記可撓性運搬部材がポリオレフィン製である、請求項２３記載の格納カートリッジ。
【請求項２５】
前記可撓性運搬部材が低い水蒸気透過率を有する、請求項２３記載の格納カートリッジ。
【請求項２６】
前記偏倚部材が、前記バイオセンサのスタックと前記中空体の内側下面との間に配置されたばねを含む、請求項２３記載の格納カートリッジ。
【請求項２７】
各バイオセンサが、試験装置とインタフェースするための接触区域と、体液を受入れるための収集区域とを有し、前記バイオセンサが、その接触区域で最初に分与されるように前記格納カートリッジ内に積み重ねられる、請求項２３記載の格納カートリッジ。
【請求項２８】
前記試験装置が、前記バイオセンサ中に配置された試薬と、前記受入れられる体液中の分析対象物との間の反応を計測するように適合されている、請求項２７記載の格納カートリッジ。
【請求項２９】
前記中空体内に配置された乾燥剤をさらに含む、請求項２３記載の格納カートリッジ。
【請求項３０】
体液中の分析対象物の測定に使用されるバイオセンサを分与するための格納カートリッジであって、
バイオセンサのスタックを収容するための、開口した頂部を有する中空体と、
前記中空体の前記開口した頂部の上に配置され、前記バイオセンサのスタックからバイオセンサを受入れるためにその中に形成された開口を有する可撓性運搬部材と、
前記スライドする運搬部材を前記開口した頂部に押し当てて、前記中空体の前記開口した頂部の周囲に実質的に水分不浸透性のシールを形成し、前記運搬部材がプレートと前記開口した頂部との間でスライドすることを許すように適合されたプレートと、
前記バイオセンサのスタックを前記開口した頂部に向けて偏倚させるための手段と
を含む格納カートリッジ。
【請求項３１】
前記可撓性運搬部材がポリオレフィン製である、請求項３０記載の格納カートリッジ。
【請求項３２】
前記可撓性運搬部材が滑沢な表面を有する、請求項３０記載の格納カートリッジ。
【請求項３３】
前記可撓性運搬部材が低い水蒸気透過率を有する、請求項３０記載の格納カートリッジ。
【請求項３４】
偏倚させるための前記手段が、前記バイオセンサのスタックと前記中空体の内側下面との間に配置された弾性部材を含む、請求項３０記載の格納カートリッジ。
【請求項３５】
前記弾性部材がばねである、請求項３４記載の格納カートリッジ。
【請求項３６】
偏倚させるための前記手段が、前記スタックと前記中空体の内側下面との間に配置された圧縮ガスを含む、請求項３０記載の格納カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、血液中のグルコース濃度を測定するための血中グルコースモニタシステムに関し、より具体的には、血中グルコースモニタシステムで使用するためのバイオセンサを分与するための格納カートリッジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液試料をすばやく採取し、血液試料の分析を実施することがしばしば必要である。血液試料を採取する必要性の一例は、使用者が自らの血中グルコースレベルをモニタするためにしばしば使用しなければならない血中グルコースモニタシステムに関連する。
【０００３】
不規則な血中グルコース濃度レベルを有する人は、医療上、自らの血中グルコース濃度レベルを定期的にセルフモニタすることを求められる。不規則な血中グルコースレベルは、糖尿病のような疾病をはじめとする多様な理由によって起こりうる。血中グルコース濃度レベルをモニタする目的は、血中グルコース濃度レベルを測定したのち、そのレベルが高すぎるか低すぎるかに基づいて是正措置を講じて、そのレベルを正常範囲内に戻すためである。是正措置を講じることができないと、深刻な事態が暗示される。血中グルコースレベルが低下しすぎると（低血糖症として知られる症状）、神経質になり、震え、錯乱する。その人の判断力は損なわれ、最終的には失神することもある。また、血中グルコースレベルが上昇しすぎるならば（高血糖症として知られる症状）、非常に重い症状になる。低血糖症及び高血糖症のいずれの症状も、潜在的に生命を脅かす緊急事態である。
【０００４】
人の血中グルコースレベルをモニタする一つの方法は、手で持つ形式のポータブル血中グルコース試験装置を使用する方法である。このような装置のポータブル性は、使用者が、どこに居ようとも、自らの血中グルコースレベルを簡便に試験することを可能にする。グルコース試験装置は、分析のために血液を採取するためのバイオセンサを含む。あるタイプのバイオセンサは電気化学的バイオセンサである。電気化学的バイオセンサは、血液中のグルコースと反応して使用者の血中グルコース濃度に正比例する酸化電流を電気化学的バイオセンサ内に配置された電極で発生させるように設計された試薬を含む。このようなバイオセンサは、それぞれ全体を引用例として本明細書に含める米国特許第５，１２０，４２０号、第５，６６０，７９１号、第５，７５９，３６４号及び第５，７９８，０３１号に記載されている。もう一つのタイプのセンサは、使用者の血中グルコース濃度レベルを示す比色反応を起こすように設計された試薬を組み込む光学バイオセンサである。そして、この比色反応が、試験装置に組み込まれた分光計によって読み取られる。このような光学バイオセンサは、全体を引用例として本明細書に含める米国特許第５，１９４，３９３号に記載されている。
【０００５】
血中グルコースレベルをチェックするためには、穿刺装置を使用して指先から血滴を出し、バイオセンサを使用してその血液を採取する。試験装置に挿入されるバイオセンサを血滴と接触させる。バイオセンサが毛管作用によって血液をバイオセンサの中に引き込み、続いて起こる電気化学的反応が試験装置によって計測され、この試験装置が血液中のグルコースの濃度を測定する。ひとたび試験の結果が試験装置の表示装置に表示されたならば、バイオセンサは廃棄される。新たな試験ごとに新たなバイオセンサが必要になる。
【０００６】
図１及び２を参照すると、試験装置１０の例及びバイオセンサ１２のパッケージ３０（センサパック）がそれぞれ示されている。センサパック３０は、試験装置１０の中に収容されるように設計されている。各試験の前に、個々のバイオセンサ１２の収集区域１４を試験装置１０内の機構によってそのパッケージに押し通し、試験装置１０から延ばして、血液試料を採取するためのスロット１６に通す。試験装置１０は、試験センサ１２を前進させるためのスライダ１８を含む。図１では、バイオセンサ１２は、試験装置１０から張り出した状態で示されている。収集区域１４が試験装置１０から出ているが、図１及び２に示すバイオセンサ１２の反対の端に配置された接触区域は試験装置１０の中に残る。接触区域は、グルコースと試薬との反応によって電極で発生した酸化電流を計測するための試験装置１０内に配置された計器に電極を電気的に結合する端子を含む。試験装置は表示装置２０を含む。
【０００７】
次に図２を参照すると、センサパック３０に配置されたバイオセンサ１２が示されている。センサパック３０は、半径方向に配列された１０個の区画（ブリスタ）３４を有する円盤３２でできている。この円盤は、センサを周囲湿度及び他のセンサから隔離するためにバースト覆い箔３６でシールされるアルミニウム箔／プラスチック積層体でできている。各バイオセンサ１２は、乾燥剤区画３７の中に区画３４に隣接して配置された乾燥剤によって乾燥状態に維持される。
【０００８】
センサを取り出すには、試験装置１０の中に配置された機構、たとえばナイフを駆動してバースト箔に突き通し、円盤３４のハブに最も近い端部で個々の細長い区画３４に入れたのち、ブリスタ３４の周辺に向けて半径方向に動かす。そのとき、ナイフはその区画中のセンサの接触区域３８（尾びれ状部）と係合する。ナイフの半径方向移動がセンサの先端をバースト箔３６及び試験装置１０の部分から押し出し、そうして、センサ１２の収集区域１４が試験装置１０から完全に出て、血液のような流体試料を受入れる用意ができる。この段階で、センサのベースと蓋との結合が、センサが箔３６を突き破るときに発生するせん断力に耐えることが不可欠である。使う用意ができたセンサを提供するこの方法は、全体を引用例として本明細書に含める米国特許第５，５７５，４０３号でさらに詳細に記載されている。
【０００９】
試験装置１０及びセンサパック３０の動作的及び機械的側面の詳細は、それぞれ全体を引用例として本明細書に含める米国特許第５，５７５，４０３号、第５，６３０，９８６号、第５，７３８，２４４号、第５，８１０，１９９号、第５，８５４，０７４号及び第５，８５６，１９５号でさらに詳細に記載されている。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
この試験装置の平坦な配列に伴う欠点は、占有される大きな面積である。そのような平坦な配列のパッケージを内部に収容する試験装置のサイズはパッケージのサイズ（すなわちセンサの数）に制約を加え、そのため、パッケージあたりのセンサ数を増すことを困難にする。したがって、バイオセンサパッケージのサイズが試験装置から独立する試験システムの必要性が存在する。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
体液中の分析対象物の測定に使用されるバイオセンサを分与するための格納カートリッジは、バイオセンサのスタックを収容するための、開口した頂部を有する中空体と、中空体の開口した頂部の上に配置され、バイオセンサのスタックからバイオセンサを受入れるためにその中に形成された開口を有する可撓性運搬部材と、スライドする運搬部材を開口した頂部に押し当てて、中空体の開口した頂部の周囲に実質的に水分不浸透性のシールを形成し、運搬部材がプレートと開口した頂部との間でスライドすることを許すように適合されたプレートと、バイオセンサのスタックを開口した頂部に向けて偏倚させるための手段とを含む。
【００１２】
本発明の上記概要は、本発明の各実施態様、すなわちあらゆる態様を表すことを意図しない。本発明のさらなる特徴及び利点は、詳細な説明、図面及び請求の範囲から明らかになる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
まず図３を参照すると、複数のバイオセンサ１０２、たとえば図１及び２に関して記載したバイオセンサ１２を格納するための、本発明の一つの実施態様のセンサカートリッジ１００が示されている。同じく図３には、人の血中グルコースレベルを測定するための、センサカートリッジ１００からバイオセンサ１０２を受入れる試験装置１０４が示されている。試験装置１０４は、図１に示す従来技術の試験装置１０と同様に機能する。格納カートリッジ１００は、複数のバイオセンサ１０２を格納するための、シールされた、実質的に水分不浸透性の環境を提供する。格納カートリッジ１００の一つの実施態様によると、図３〜６に示すように、複数のバイオセンサ１０２が実質的に互いに積み重ねられる。一般に、使用中、バイオセンサ１０２は、格納カートリッジ１００からシールされた出口１０６を介して分与される。
【００１４】
積み重ねられたバイオセンサ１０２は、格納カートリッジ１００の中に配置された乾燥剤１０８と蒸気的に連絡している。乾燥剤１０８は、バイオセンサ１０２内に配置された試薬物質が使用前に悪影響を受入れないよう、センサカートリッジ１００の内部を適切な湿度レベルに維持する。乾燥剤１０８は、小さな袋、丸いビーズ材、ホットメルト、成型物又はセンサカートリッジ１００の中に配置しやすいあらゆる他の形態にある。図示する乾燥剤１０８（図３）は格納カートリッジ１０２の底付近に配置されているが、乾燥剤１０８は、格納カートリッジ１００の代替態様にしたがって格納カートリッジ１００内で実用的などこにでも配置してもよい。センサカートリッジ１００の中に配置されるこのような乾燥剤１０８の量は、センサカートリッジ１００の内部を乾燥状態に維持するために必要な量に依存する。本発明の一つの実施態様で使用することができる市販の乾燥剤の一つのタイプは、Ｍｕｌｔｉｓｏｒｂ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社（Ｂｕｆｆａｌｏ，　Ｎｅｗ　Ｙｏｒｋ）から粉末、ペレット及びビーズの形態で市販されている１３Ｘ合成モレキュラーシーブである。
【００１５】
センサカートリッジ１００は、剛性で水分不浸透性の材料、たとえばプラスチックでできている。各バイオセンサは、長さ約０．５０インチ（約１２．７０ｍｍ）、厚さ約０．０３インチ（約０．７６ｍｍ）、幅約０．２０インチ（約５．０８ｍｍ）である。センサカートリッジ１００の内部は、バイオセンサ１２０の長さ及び幅よりもわずかに大きな寸法であり、バイオセンサ１０２が（以下に記すように）格納カートリッジ内で垂直には動くが（図３で見て）側方には動かないようにしてバイオセンサ１０２のスタックが維持されるようにしている。たとえば、格納カートリッジ１００の一つの実施態様では、格納カートリッジ１００は、内部幅Ｗが約０．５２インチ（約１３．２１ｍｍ）であり、内部深さ（図３で見て紙面に入る）が約０．２２インチ（約５．５９ｍｍ）である。約５０個のセンサを収容するように適合された格納カートリッジの実施態様の場合、内部高さＨは２．２５インチ（約５７．１５ｍｍ）である。格納カートリッジ１００の代替態様にしたがって内部高さＨを変化させると、増加又は減少した数のバイオセンサ１０２を収容することができる。
【００１６】
センサ１０２は、格納カートリッジ１００から格納カートリッジの頂部１１０の近くに位置するシールされた出口１０６を介して分与される。バイオセンサ１０２のスタックは、バイオセンサ１０２のスタックと格納カートリッジ１００の内側下面１１４との間に配置された弾性部材、たとえばばね１１２により、格納カートリッジ１００の上部１１０に向けて上に偏倚されている。
【００１７】
次に図４を参照すると、格納カートリッジ１００の頂部は、トッププレート１３４によって格納カートリッジ１００の頂部１１０に押し当てられる可撓性のスライド可能な運搬部材１１６によってシールされている。一つの実施態様によると、運搬手段１１６は、低い水蒸気透過性、可撓性及び滑沢な表面の特質を含むポリオレフィンでできている。一つの実施態様によると、運搬部材１１６は、格納カートリッジ１００から、出口１０６及び格納カートリッジ１００の反対側に位置する第二の出口１１８を通って突出する。運搬部材１１６は、以下に記すように出口１０６、１１８をシールする。運搬部材１１６（図７）は、切欠き又はネスト１２０を含む。ネスト１２０は、バイオセンサ１０２の周囲に嵌合するように設計されている。以下さらに詳細に記すように、バイオセンサ１０２を包囲する運搬部材１１６が格納カートリッジ１００の頂部を（図３で見て右から左に）横切って引かれると、一方で、バイオセンサ１０２が格納カートリッジ１００から引き出される。図７に示すように、ネスト１２０は、バイオセンサ、たとえば図２に示すバイオセンサ１２の形に切り欠かれている。他の実施態様では、ネスト１２０は、多様な形状のバイオセンサを受入れるためにより一般的な形（たとえば矩形）である。
【００１８】
操作するとき、格納カートリッジ１００及び試験装置１０４の使用者が運搬部材１１６の第一端１２２を引く。使用者が引く前又はその間に、バイオセンサ１０２のスタックを絶えず上向きに偏倚させるばね１１２がスタックの一番上のバイオセンサ１０２をネスト１２０の中に押し込む。ネスト１２０の中にあり、運搬部材１１６によって包囲されたバイオセンサ１０２は、運搬部材１１６とともに出口１０６に向けて引かれる。可撓性運搬部材１１６は、ポスト１２４に掛けて約９０゜角で引かれる。図３〜６では、ポスト１２４は、格納カートリッジ１００から離れて位置するように示されている。しかし、他の実施態様では、ポスト１２４は、図６に示すように、格納カートリッジ１００の一体化された部品である。あるいはまた、ポスト１２４は、格納カートリッジ１００の丸みのある角からなることもできる。
【００１９】
図４を参照すると、運搬部材１１６は、格納カートリッジ１００から矢印Ａによって示される方向に引かれて、バイオセンサ１０２が格納カートリッジ１００の出口１０６から部分的に突出するようにする。運搬部材１１６によって包囲されたバイオセンサ１０２の前端１３０がポスト１２４に近接する。可撓性運搬部材１１６がポスト１２４に掛けて引かれると、相対的に剛性のバイオセンサ１０２は直線的に移動し続ける（矢印Ａの方向）。未だ格納カートリッジ１００の中にあるバイオセンサ１０２の後端１３２は、格納カートリッジ１００のトッププレート１３４及び隣接する下寄りのバイオセンサ１０２によって、その本来の経路に制限される。
【００２０】
次に図５を参照すると、運搬部材１１６は、バイオセンサ１０２の前端１３０の実質部分がポスト１２４を超えて延び、運搬部材１１６によって包囲されないところまで、矢印Ａによって示される方向に引かれる。すると、バイオセンサ１０２の前端１３０は試験装置１０４の嵌合部１４０に押し込まれる。バイオセンサ１０２が格納カートリッジから引き出されると、ばね１１２が格納カートリッジ内のバイオセンサ１０２を運搬部材１１６に対して上に押しやる。
【００２１】
次に図６を参照すると、今やバイオセンサ１０２は試験装置内に配置され、血液試料の分析に使用することができる。運搬部材１１６の第二端１４２が矢印Ｂによって示される方向に引き戻されて、ネスト１２０を格納カートリッジ１００の中に戻して次の試験のために別のバイオセンサ１０２を受入れさせる。運搬部材１１６が試験カートリッジ１００の中に引き戻され、ネスト１２０がバイオセンサ１０２のスタックを越えると、一番上のバイオセンサ１０２がばね１１２によって上方に付勢されてネスト１２０に入る。
【００２２】
図３〜５では、ポスト１２４は、格納カートリッジ１００に付いた状態では示されていない。図６では、ポスト１２４は、カートリッジ１００から外に延びる突出部１２５の丸みのある角として示されている。格納カセット１００の他の代替態様では、突出部１２５（又はポスト１２４）がなく、運搬部材は単に格納カートリッジの出口１０６の角に掛けて引かれる。
【００２３】
次に図８ａを参照すると、点線８（図６）から見た格納カートリッジ１００の切欠き図が示されている。運搬部材１１６は、格納カートリッジ１００の側壁１５０とトッププレート１３４との間に配置される。プレート１３４は、格納カートリッジ１００の頂部として働く。プレート１３４は、トッププレート１３４、スライドする運搬部材１１６及び格納カートリッジの壁１５０の間に実質的に水分不浸透性のシールを形成するのに十分な圧力で運搬部材１１６の上に押し下げられる。一つの実施態様によると、運搬部材１１６の押し下げた厚さは、少なくとも、１個のバイオセンサだけを捕らえ、格納カートリッジから引き出しやすくするため、バイオセンサ１０２の厚さよりもわずかに小さい。本発明の一つの実施態様によると、実質的に一定量の圧力がプレート１３４によって運搬部材１１６及び壁１５０に加えられる。適当な固着装置（たとえばねじ、リベット、クランプ）を使用して、前記のようにプレート１３４を運搬部材１１６及び壁１５０に押し当てることができる。しかし、プレート１３４によって運搬部材１１６に加えられる一定の圧力は、バイオセンサ１０２を分与するとき使用者によって引かれる運搬部材１１６のスライド動を過度に抑制するほどの大きさであるべきではない。一つの実施態様にしたがって運搬部材１１６を滑沢な材料、たとえばポリオレフィンから構成することは、運搬部材１１６のスライド動作を促進する。
【００２４】
格納カセット１１０の代替態様では、引き出す工程の間、プレート１３４によって運搬部材１１６及び壁１５０に加えられる圧力を一時的に軽減又は解除してもよい。このような実施態様では、軽減した圧力が格納カセット１００の実質的に水分不浸透性のシールを破断するおそれがある。しかし、一時的にシールが破断したとき湿気が漏れて格納カセット１００に入るとしても、それは乾燥剤１０８（図３）によって吸収される。本発明の代替態様にしたがって、トッププレート１３４によって加えられる圧力を変えるためには、多様な機械的方式を用いることができる。たとえば、一つの実施態様では、調節可能なクランプ（図示せず）を使用して、トッププレート１３４によって加えられる圧力を変えることができる。もう一つの実施態様では、ねじ（図示せず）、たとえば使用者が指で把持するのに十分な大きさのヘッドを有するねじを使用して、トッププレート１３４によって加えられる圧力を変えることができる。あるいはまた、弾性部材（図示せず）が、壁１５０の周囲にシールを形成するのに十分な圧力をトッププレート１３４に加えることができるが、バイオセンサが分与される引き出し工程の間にプレートをわずかに浮き上がらせるのに十分な弾性であることができる。さらに別の代替態様では、トッププレート１３４が壁１５０の内部に配置された溝（図示せず）に挿入され、溝がトッププレート１３４を下に向けて運搬部材１１６と接触させるくさび型配置を使用することもできる。
【００２５】
図８ａに示すように、一つの実施態様によると、運搬部材１１６は、壁１５０に一体に形成された平坦な面１５４に配置される。しかし、格納カセット１００の種々の他の代替態様にしたがって他の構成が可能である。たとえば、運搬部材１１６は、図８ｂに示す格納カートリッジ１００の代替態様にしたがって、壁１５０の上に直接配置される。
【００２６】
格納カートリッジ１００の一つの実施態様によると、バイオセンサ１０２は、格納カートリッジの中に、バイオセンサ１０２の前端（すなわち、カートリッジ１００から最初に引き出される端）が電気化学的バイオセンサの接触区域になるように配置される。背景部分で論じたように、バイオセンサ１０２の接触区域は、バイオセンサ１０２を試験装置１０４に電気的に結合する端子を含む。バイオセンサ１０２をこのように分与すると、バイオセンサ１０２の試料収集区域（すなわち、図１及び２の接触区域とは反対の端に配置されている）が試験装置１０４と決して接触せず、それを通過しないため、多くの従来技術のバイオセンサ分与方式よりも有利である。この配置は、試験装置１０４が二以上の患者によって使用されるかもしれない状況で、相互汚染の潜在的危険を除く。
【００２７】
さらに別の代替態様によると、格納カートリッジは試験装置の一部である。このような実施態様では、センサの試料収集区域が試料を受入れることができるよう、試験装置のうちセンサを受入れる部分が格納カートリッジに対して動くことができる。
【００２８】
図６に戻ると、運搬部材１１６の第二端１４２が、第二の出口１１８を通って格納カートリッジの外に張り出しているように示され、記載されている。しかし、格納カートリッジの代替態様では、運搬部材１１６の第二端１４２は格納カートリッジ１００の中にとどまる。一つのそのような実施態様によると、第二端は、バイオセンサ１０２が分与されたのち、スライドする運搬部材を引き戻すために、格納カートリッジ１００内の弾性部材に取り付けられる。もう一つのそのような実施態様によると、運搬部材１１６は、使用者によって第一の出口１０６に通して押し戻される。さらに別のそのような実施態様によると、運搬部材１１６を格納カートリッジ１００の中に押し戻す又は引き戻すために、機械装置、たとえばローラが格納カートリッジ１００に統合される。
【００２９】
格納カートリッジ１００のさらに別の実施態様は、その中に形成された複数の等間隔のネスト１２０を有する長い運搬部材１１６を具現化する。長い運搬部材１１６は、ロールの形態で格納されるか、折り畳まれる。運搬部材１１６の一部がカートリッジ１００から引き出され、センサ１０２が分与されたのち、運搬部材１１６のその部分を破断又は切断し、破棄して、次のカートリッジを分与するために把持するのに十分な量の運搬部材を残す。
【００３０】
本発明の他の代替態様によると、バイオセンサ１０２のスタックを（図３で見て）上向きに押すために、弾性部材（たとえば、図３に示すばね１１２）の代わりに他の偏倚部材が使用される。たとえば、このような代替態様では、偏倚部材は、格納カートリッジ１００の内側下面１１４に配置された第一の磁石と、バイオセンサ１０２のスタックに取り付けられた反発的に配置された第二の磁石とを含むことができる。センサ１０２のスタックは、第一の磁石と第二の磁石とを互いに反発させる（すなわち、押し離す）電磁力によって上向きに偏倚される。もう一つの代替態様では、磁石は、電磁石ではなく、対面する強磁性体を含む。あるいはまた、電磁石と強磁性体との組み合わせを使用してもよい。
【００３１】
他の代替態様では、偏倚部材は、圧縮ガスを使用してバイオセンサ１０２のスタックを上向きに偏倚させる空気系を含むことができる。一つの代替態様によると、バイオセンサ１０２のスタックは、ピストン・シリンダ構造のピストンの上側に配置され、カートリッジ１００がシリンダとして働く。シリンダ中のピストンの下方に配置された圧縮ガスが、試験センサ１０２のスタックをカートリッジ１００の頂部１１０に向けて偏倚させる。
【００３２】
本発明は、種々の変形及び代替形態を受入れることができるが、その具体的な実施態様を一例として図面に示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明を開示した具体的な形態に限定することを意図しないことが理解されるべきである。それどころか、本発明は、請求の範囲によって定義される本発明の本質及び範囲に該当するすべての変形、等価及び代替を包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術の試験装置の斜視図である。
【図２】箔蓋を取り外した従来技術のセンサパックの斜視図である。
【図３】本発明の一つの実施態様のバイオセンサのための格納カートリッジの第一の側面図である。
【図４】本発明の一つの実施態様のバイオセンサのための格納カートリッジの第二の側面図である。
【図５】本発明の一つの実施態様のバイオセンサのための格納カートリッジの第三の側面図である。
【図６】本発明の一つの実施態様のバイオセンサのための格納カートリッジの第四の側面図である。
【図７】図３〜６に示すバイオセンサのための格納カートリッジの可撓性スライド運搬部材の斜視図である。
【図８ａ】図６に示す格納カートリッジを点線８から見た切取り図である。
【図８ｂ】図６に示す格納カートリッジの代替態様を点線８から見た切取り図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【外国語明細書】
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