(57)【要約】【課題】所定量の液体をマルチウェルプレートの中に正確に素早く分配することができ、必要に応じて分配され、搬送され、貯蔵される試料の滅菌を保持することができる自動システムを提供する。【解決手段】複数の容器がある貯蔵ユニットに使用されるセルフアリコート分配ユニットは、それを貫通する複数のアクセスポートを有する下方プレートを含み、そのアクセスポートの少なくとも一つはマイクロチューブと液体連通する。また下方プレートと解放可能に接続する上方プレートも含み、この上方プレートは分配ユニットに試料を付与する試料ポートと、貯蔵ユニットと上方プレートとの間の液体連通を解放可能に形成する密閉部材とを含む。試料を複数容器の貯蔵ユニットに分配する組み立て品及び試料を貯蔵ユニットの複数の容器に分配する方法がまた提供される。【選択図】　図１
2004004074.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の容器の貯蔵ユニットに使用され、試料の一部を自動的に分配するユニット（ｓｅｌｆ−ａｌｉｑｕｏｔｉｎｇ　ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ　ｕｎｉｔ）において、
それを貫通する複数のアクセスポートを有する下方プレート（２６）であって、前記アクセスポートの少なくとも一つはマイクロチューブ（２３）と液体連通する下方プレートと、
前記下方プレートと解放可能に取りつけられる上方プレート（２８）であって、試料を分配ユニットに供給する試料用ポートを含む上方プレートと、
前記貯蔵ユニットと前記上方プレートとの間の可逆かつ防水性の液体連通を形成する密閉手段とを具えることを特徴とする試料の一部を自動的に貯蔵するユニット。
【請求項２】
前記下方プレートは複数のアクセスポートを有し、該アクセスポートのそれぞれは前記複数の容器の貯蔵ユニット内の一つの容器と対応することを特徴とする請求項１に記載の分配ユニット。
【請求項３】
前記アクセスポートのそれぞれはマイクロチューブを含むことを特徴とする請求項２に記載の分配ユニット。
【請求項４】
前記密閉手段は、少なくとも一つの容器カバーを具え、前記下方プレートが前記上方プレートに固定されているとき、前記マイクロチューブは、前記複数の容器の貯蔵ユニットの少なくとも一つの容器にアクセスするために、前記容器カバーを突き刺すことを特徴とする請求項１に記載の分配ユニット。
【請求項５】
前記容器カバーは複数のキャップを具え、該キャップのそれぞれは前記複数の容器の貯蔵ユニット内の各容器に対応することを特徴とする請求項４に記載の分配ユニット。
【請求項６】
前記容器カバーはフィルム隔膜を具えることを特徴とする請求項４に記載の分配ユニット。
【請求項７】
前記下方ユニットと前記上方ユニットとを固定する固定手段をさらに具えることを特徴とする請求項４に記載の分配ユニット。
【請求項８】
前記固定手段は、
前記上方プレートに少なくとも一つのねじ穴と、
前記下方プレートに対応する少なくとも一つのねじ穴と、前記穴と接合する少なくとも一つのねじと
を具えることを特徴とする請求項７に記載の分配ユニット。
【請求項９】
前記固定手段はさらに前記上方プレートと前記下方プレートとの間に置かれるガスケットを具えることを特徴とする請求項８に記載の分配ユニット。
【請求項１０】
前記分配ユニットとその周囲の環境との間の液体連通を可能とするための通気孔をさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の分配ユニット。
【請求項１１】
前記通気孔において液体をしっかりと密閉する通気孔栓をさらに具えることを特徴とする請求項１０に記載の分配ユニット。
【請求項１２】
少なくとも上方プレートと下方プレートの一方に、お互いに対して液体を通さないように、前記分配ユニットの複数箇所に設けられた分離部材をさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の分配ユニット。
【請求項１３】
前記上方プレートと前記下方プレートとの間に、前記分配ユニットに前記試料を均等に分配するために置かれる分配手段をさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の分配ユニット。
【請求項１４】
前記分配手段は前記複数の一定もしくはほぼ一定に配置された中空のチャンネルを有する分配プレートを具えることを特徴とする請求項１３に記載の分配ユニット。
【請求項１５】
前記分配プレートは該分配プレートの上面角に傾斜を有する溝と、該分配プレートの底面に少なくとも一つの毛管チャンネルとを具えることを特徴とする請求項１４に記載の分配ユニット。
【請求項１６】
前記分配ユニットは滅菌されていることを特徴とする請求項１に記載の分配ユニット。
【請求項１７】
複数の容器に試料を分配するための組み立て品であって、
請求項１に記載の分配ユニットと、
該分配ユニットと液漏れのない液体連通をする貯蔵ユニットと
を具えることを特徴とする組み立て品。
【請求項１８】
前記貯蔵ユニットは、
貯蔵部材の上に配列された貯蔵プレートであって複数のオリフィスを有する貯蔵プレートと、
該貯蔵プレートを支持する支持部材と、
個々の試料を保持するための複数の容器と、
を具えることを特徴とする請求項１７に記載の組み立て品。
【請求項１９】
前記容器は筒状の容器を具え、前記容器のそれぞれは液体密閉キャップで密閉されることを特徴とする請求項１８に記載の組み立て品。
【請求項２０】
前記容器は複数のウェルのあるマイクロタイター（ｍｉｃｒｏ−ｔｉｔｅｒ）プレートを具え、前記ウェルは液体を密閉するフィルム隔膜によってカバーされることを特徴とする請求項１７に記載の組み立て品。
【請求項２１】
複数の容器を有する貯蔵ユニットの中に試料を分配する方法であって、
請求項１に記載の分配ユニットに試料を入れるステップと、
前記容器のそれぞれに前記試料の一部（ａｌｉｑｕｏｔ）を分配するために前記貯蔵ユニットの容器内を真空にするための温度にするステップと、
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
前記貯蔵ユニットに試薬を加えるステップをさらに具えることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記試薬を加えるステップは前記分配ユニットに前記試料を入れる前に行われることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記試薬はたんぱく質分解防止剤であることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
試料が提供される処理用のキットであって、
請求項１に記載の分配組み立て品と、
試料に施される試薬とを具えることを特徴とするキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生物標本の化学処理のための装置および方法に関し、特に、試料の一部を自動的に分配する組み立て品に関する。分配ユニットと貯蔵ユニットとを具える分配組み立て品は、複数の容器を有し、試料を複数の容器それぞれにほぼ同時に分配することができる。分配組み立て品は続いて分析を高スループットで行うために試料を分配する上で非常に都合がよく、そして、次の医療分析用に生物試料を分配したり貯蔵したり輸送する上で特に有用である。
【背景技術】
【０００２】
最近、化学技術を基礎とするビジネスの幅広い分野、例えば化学、バイオサイエンス、バイオメディカル、及び薬学の産業などにわたって、少量の試料と試薬を用いて多数の化学および生物反応試験をすばやくかつ確実に実行する能力を発達させることがますます望ましいこととなってきている。おびただしい分析プログラムを手動で実行することは非常に時間を消費し、主となる試料が非常に少量であったり分析が実行できるコンポーネントが非常に小さかったり、そのコンポーネントが非常にコストがかかるものであったりして完全に実行できないかもしれない。
【０００３】
この機能を効果的に実行するために、システム及び方法は、例えば複数ウェルのあるプレートに液体試料及び／または試薬を正確に素早く分配するために発達してきた。典型的な複数のウェルがあるプレートは９６、１９２、３８４または１５３６個の容器を備え、それらは所定量の液体試料で満たされるものである。
【０００４】
典型的なピペットは既知の量の液体試料を正確に容器または他の容器に分配することができるものとして知られている。手動ピペットは、時間がかかり能率の悪い逐次的な操作を必要とするという制約があるのは明らかである。マルチ−チャンネルピペットのようにより自動化された装置は手動操作のピペットよりも商業的に役に立ち、改良されたものである。一例をあげると、９６チャンネルのピペット装置で、サンプリングまたは計量ステップを経た液体を吸い込み、そして吐き出すためのシリンダに対応した容量のプランジャを用いたものが知られている。このタイプの装置は複雑な機構となりがちで、液体の分配量の調節や、飛び散りを抑えること、滅菌状態を維持することなどに関して問題となりがちである。
【０００５】
一連の医療診断で、全血、赤血球凝縮、血小板凝縮、白血球凝縮、骨髄、ａｐｉｒａｔｅｓ、血漿、血清、脳脊髄液、便、尿、培養された細胞、唾液、口内分泌物、鼻分泌物などの生物試料を次の検査や分析のための様々な容器や管に採集する必要性がしばしばある。特に、試料は、試料に特別な検査を個々に実施する研究所といった異なる場所に搬送されなければならない。特別な検査は例えば、たんぱく質定量化、たんぱく質の２Ｄジェル区分け、薬品展開、ウェスタンブロット分析（ｗｅｓｔｅｒｎ　ｂｌｏｔｔｉｎｇ）、遺伝子情報分析、免疫沈降、エピトープタッグ（ｅｐｉｔｏ−ｐｅ　ｔａｇｇｉｎｇ）、特定たんぱく質活性分析などの実験を含む。
【０００６】
試料の１または複数の分子を素早く検出し定量化することはとても望ましい。代表的な分子構造は抗原および抗体といったリガンドを具えている。リガンドは特定情報によって認識される分子である。リガンドは薄膜レセプター、毒素、毒液、オリゴ糖、たんぱく質バクテリア、単一クローン抗体に対する作用薬及び拮抗剤を含むが、これらに限定されない。例えば、細胞と抗体の検出はおびただしい病気の診断に重要である。近年、生物学、医学、薬学の分野では、生物学試料から得られる核酸の研究に関心が増している。例えば、ＤＮＡまたはＲＮＡの逐次分析は、遺伝子学、伝染病の診断、毒物学、検査学、遺伝子探索、農業薬学の発展に非常に有用である。特に、血液など人から分離した遺伝子ＤＮＡ（ｇＤＮＡ）は遺伝子特有の情報および細胞の機能情報を広範囲に提供することが可能である。この情報は、医療活動、すなわち疾病素質検査、ＨＬＡタイプ、同一性検査、病気や癌の遺伝性の分析といったものに使用されてもよい。ｇＤＮＡは沢山の分子診断の下流の手続き（例えば、マイクローアレイ分析、量子化ＰＣＲ、リアルタイムＰＣＲ、サザンブロット分析（Ｓｏｕｔｈｅｒｎ　Ｂｌｏｔ　ａｎａｌｙｓｉｓ）など）を介して分析される。
【０００７】
特に、核酸ベースの分析はしばしば、逐次的同一性、及び次のような分析が要求される。具体的にはビトロ診断アッセイ、生物学活性による自然生成物を高スループットでスクリーニングすること、例えば、病原菌を広く分析するために付与された血液または組織といった壊れやすいものをすばやくスクリーニングすることなどである。そこには、化学上、生物学上の進歩の集中がある。重要な前進の間でこの集中から結果として、分子の相違箇所の特定や生物学もしくは化学物質の検出および定量化のための方法が発達している。この前進は、高度で微細な分析方法や、固体の化学合成、微細で特別な血液分析システムといったものの発達を含む化学における根本的な発達によって促進される。例えば、サンガー探査、ブロット技術、マイクロプレート分析、ポリメラーゼ連鎖反応、交配反応、免疫アッセイ、ライブラリとたんぱく質の組み合わせなどが挙げられる。
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
生物試料に対する従来の医療検査は採取された試料が採集管によって搬送され、分析のために研究所に送られることを必要とする。医療分析はしばしば、測定、分配、試薬と標本液体との混合のためのシステムの使用を必要とする。試料である液体は例えば、組織試料、血液試料、尿試料、または緩衝剤中の微量のリボ核酸（以下「ＤＮＡ」と称する）などを含む。手動または自動システムのいずれも、液体試料の一部を採取したり、試料に１または複数の試薬を試す際に適用可能である。典型的な手動システムはガラスの毛管ピペット、マイクロピペット、精密シリンジ、計量装置などを含んでいる。様々な生物学的分析は上述のタイプの手動の装置を有し、保持し、管理されている。
【０００９】
試料が一連の方法で分配されることを必要とする典型的な手順は扱いにくい。液体試料を多種多様な容器に、単一工程で同時に分配することができる装置および方法を提供する必要性がある。
【００１０】
したがって、所定量の液体をマルチウェルプレートの中に正確に素早く分配することができ、必要に応じて分配され、搬送され、貯蔵される試料の滅菌を保持することができる自動システムの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は試料分配ユニット及び、生物学試料といった試料を処理するための方法に関し、特に、それの上に貯蔵ユニットと分配ユニットが配置された、試料の一部を分ける試料分配組み立て品に関する。貯蔵ユニットは分配された試料が入れられる多種多様な容器と試料が貯蔵用容器と周囲の空気との間でしっかりと空気密閉をもたらす密閉部材とを含んでいる。密閉部材は分配ユニットから貯蔵ユニットへ試料を移すアクセス部材を含んでいる。本装置及び方法は、容器内の圧力差を生じさせるための温度変化を用いて、それぞれの容器内に所定量の試料を引き込む機能を果たす。真空または真空と重力とを組み合わせることによって、組み立て品は、各容器にほぼ均等に試料を分配することが可能となる。
【００１２】
本発明はバイオテクノロジー及びバイオ化学などの化学工業内のある分野だけでなく、微生物学を含む生物化学、医療診断などの化学反応テスト各種において実施可能である。
【００１３】
複数の容器の貯蔵ユニットとともに使用される試料の一部を自動的に分配するユニットは、複数のアクセスポートを有する下方プレートであって、前記アクセスポートの少なくとも一つはマイクロチューブと液体連通する下方プレートと、下方プレートに解放可能に取りつけられた上方プレートであって、分配ユニットに試料を供給する試料ポートを有する上方プレートと、貯蔵ユニットと上方プレートとの間に解放可能に空気密閉接続をする密閉部材とを含む。
【００１４】
提供されるものはまた、試料を複数の容器に分配する組み立て品である。この組み立て品は、それを貫通する複数のアクセスポートを有する下方プレートであって、前記アクセスポートの少なくとも一つはマイクロチューブと液体連通する下方プレートと、前記下方プレートと解放可能に取りつけられる上方プレートであって、試料を分配ユニットに供給する試料用ポートを含む上方プレートと、前記貯蔵ユニットと前記上方プレートとの間の可逆かつ防水性の液体連通を形成する密閉手段とを具えるものである。
【００１５】
加えて、複数の容器を有する貯蔵ユニットの中に試料を分配する方法は、分配ユニットに試料を入れるステップと、貯蔵ユニットを組み立て品を形成するために分配ユニットに取りつけるステップと、試料の一部をそれぞれの容器に分配するために貯蔵ユニットの容器内を真空にする温度にするステップとを具える。分配ユニットはそれを貫通する複数のアクセスポートを有する下方プレートであって、前記アクセスポートの少なくとも一つはマイクロチューブと液体連通する下方プレートと、前記下方プレートに解放可能に取りつけられる上方プレートであって、試料を分配ユニットに供給する試料用ポートを含む上方プレートと、前記貯蔵ユニットと前記上方プレートとの間の可逆かつ防水性の液体連通を形成する密閉手段とを具えるものである。
【００１６】
試料を処理するキットは、分配組み立て品と試料を検査するための試薬とを含むものとして提供される。分配組み立て品はそれを貫通する複数のアクセスポートを有する下方プレートであって、前記アクセスポートの少なくとも一つはマイクロチューブと液体連通する下方プレートと、前記下方プレートと解放可能に取りつけられる上方プレートであって、試料を分配ユニットに供給する試料用ポートを含む上方プレートと、前記貯蔵ユニットと前記上方プレートとの間の可逆かつ防水性の液体連通を形成する密閉手段とを具えるものである。
【００１７】
本発明の分配ユニットは容器内の化学反応を可能とするように適用されているので、例えば反応テストは単純かつ効果的な方法で行われてもよい。
【００１８】
複数の容器の貯蔵ユニットは、使い捨てにでき、一回の使用で処分できるものとして提供されることが、本発明の利点として挙げられる。
【００１９】
分配ユニットは、使用中滅菌状態を維持され得るようにして提供されることが本発明の更なる利点である。
【００２０】
本発明の付加的な利点は、多数の容器に、一回の操作でほぼ同時に所定量の試料を満たすことができることである。
【００２１】
さらに、本発明の他の利点は、冷蔵または極低温での冷凍で長い期間貯蔵ユニットを使用することができるということである。加えて、容器は貯蔵ユニットに永続的に添付されていてもよく、貯蔵ユニットに取り外し可能に取りつけられていてもよく、また、貯蔵ユニットによって１箇所に固定されていてもよく、次の使用に際して簡単に取り外されてもよい。もっとも注目すべきは、ユーザは、他の容器の中にある液体試料を妨げることなく、検査のために個々の容器を取り外すことができる。
【００２２】
さらに、本発明の他の利点は、高い精度で少量の液体を処理する能力を有する分配ユニットであり、具体的には液体試料の一部を正確に少量だけ取り出すことができるという点である。
【００２３】
さらに、試料と試薬とを均等に混合し高い反応と混合能力を有する、試料と試薬とを混合する分配ユニットおよびその混合方法が提供されることが本発明の利点の一つである。
【００２４】
本発明の方法及び装置とともにテスト及び検査の対象となる物質または試料は、薬、潜在的薬物候補、代謝産物、殺虫剤、汚染物質といった大小分子を含んでいてもよい。
【００２５】
対象物質は、ポリペプチド、たんぱく質、多糖、核酸、およびそれらの混合物といった細胞または細胞要素または細胞片であってもよい。核酸には、例えば、ＤＮＡ、ｃＤＮＡ、ｇＤＮＡ、ＲＮＡ、ｍＲＮＡ、ｔＲＮＡ及びそれらの混合物が挙げられる。
【００２６】
さらに、対象物質は、特定結合した対（ｓｂｐ）や、リガンド、であってもよく、それらは一価（ｍｏｎｏｅｐｉｔｏｐｉｃ）または多価（ｐｏｌｙｅｐｉｔｏｐｉｃ）、であってもよく、合成物でも天然物でもよく、抗原またはハプテン（ｈａｐｔｅｎｉｃ）であってもよい。またそれは単一化合物であっても、少なくとも一つの共通エピトープまたは遺伝子サイトを分配する複数の化合物であってもよい。
【００２７】
加えて、Ａ、Ｂ，Ｄなどの抗原や、ＨＬＡ抗原、の血液グループを生み出す細胞、細胞薄膜レセプタは対象物質のひとつである。
【００２８】
本意図の上述及び付加的な事項とともに、この発明はさらに詳細が述べられる。そして、その利点は以下に述べられる説明から明らかである。その説明は付随の図面と結び付けられる。さらに、付随の図面のうち、いくつかの図を除いて同一番号は同一要素を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本発明は試料分配ユニット及びその方法であって、分配ユニットから試料を貯蔵ユニットの中に固定された複数の容器の中に移すための真空状態を生み出す温度差を用いるものを提供する。真空または真空と重力との組み合わせによって、各容器にほぼ均等に試料を分配する組み立て品が可能となる。
【００３０】
本発明の装置および方法は、少量で様々な試料の化学反応ができるようになっており、臨床診断に特に有用である。
【００３１】
液体の生物試料および溶液中の他の物質はしばしば凍結保存される。凍結した液体の試料は凍結状態が保持されている間は、長期にわたり安定的に保持されるであろう。しばしば、それら液体は比較的大きな容器（「試料集合体」）に集められ、そして長期にわたり少量ずつ使用される（これを「標本」という）。標本が必要なときは、目下必要とされる標本を得るために採集試料のすべてを解凍し、そして残りの採集試料を再び冷凍する必要がしばしばある。しかしながら、冷凍し解凍するサイクルが頻発すると、採集された試料内の不安定な成分に少なくとも有害である。さらに、例えば、患者の血液が試料として使用されると、様々な項目のテストを実施するために血液が必要とされるので、一項目のテストで血液が使用される毎にだんだん血液量は減少していく。しかしながら、前述の生物試料を均等量でそれぞれ有する複数の容器を具える装置は、必要に応じて使用される容器それぞれを用いることができる点で有利である。
【００３２】
本発明の第１の特徴は、複数の小さな個別の容器に試料を貯蔵することができ、採集試料全てを解凍し再冷凍することなく、個々の容器を解凍することができる点にある。
【００３３】
本発明は試料分配ユニットおよびその使用に用いられる方法に関する。不完全な真空状態によって、液体試料、特に血液を１または複数の分析または測定された試料の特性分析のために、容器の中に移動される。特に光学的、電気化学的に、または他の従来の手段によって測定されるためである。同様に使用される分配ユニットおよび方法は、少量の液体試料を使用して測定する要素を認め、液体試料と試薬との比率を正確に制御することを可能とし、使用しやすく使い捨てできるものを提供する。
【００３４】
本発明の主要な利点は扱いやすさにある。それは構成が単純で、比較的安価に製造できる。
【００３５】
加えて、液体試料の量に対する試薬の比率は、次の正確で安定した測定のために正確に制御され得る。
【００３６】
本発明の試料分配組み立て品とその方法は、特に続いてのたんぱく質分析などの高スループットのスクリーニングのために生物試料を分配するのに適している。
【００３７】
図１を参照すると、本発明に係る試料分配ユニットと貯蔵ユニット組み立て品が示されている。概して参照番号６で示される貯蔵ユニットは試料容器もしくはウェル１６を収容する貯蔵プレート８と、この貯蔵プレート８を支持する支持部材１０とを含んでいる。支持部材１０は、貯蔵プレート８の対向する２つの外縁に沿って配列された一対のほぼ平行な直線の要素を含んでいる。
【００３８】
貯蔵プレート８は支持部材１０にほぼ垂直で、８×１２列の９６個の孔１２を含んでおり、その孔は、その中に９６個の容器１６を固定する大きさである。貯蔵プレート８の各角には貯蔵ユニット６と分配ユニット４とを接続するための保護穴１４がある。
【００３９】
図１において、容器１６はおおよそ筒状でその上部に開口部１８を有し、その底部は閉じて丸く狭まった先端２０となっている容器である。開口部１８は貯蔵プレート８の孔１２に容器１６がかかって保持できるように形成されており、本実施例では孔１２の上に円形の縁２２を有している。容器１６それぞれの開口部１８には、容器１６を空気から遮断してしっかりと密閉するキャップ２４が取付けられている。
【００４０】
容器１６と貯蔵プレート８と支持部材１０はまた、それぞれ別個に製造可能である。図７を参照すると、貯蔵ユニット６は、従来のマイクロタイタープレートの場合と同様に、貯蔵プレート６ａ及び支持部材として機能する硬い物質にくりぬかれたウェル１６ａを有している。
【００４１】
８×１２列のものが示されているが、いかなる大きさと形状の容器を任意の数だけ使用されてもよいのは明らかである。例えば、貯蔵プレートは２×６列でも他の配列であってもよい。本発明の望ましい特徴として、Ｓｏｃｉｅｔｙ　ｆｏｒ　Ｂｉｏｍｏｌｅｃｕｌａｒ　Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ（ＳＢＳ）標準で、貯蔵ユニットは形成されており、本発明に従うマイクロプレートと分配ユニットにも適合可能な大きさとなっている。その結果、本発明の分配ユニットをそれらの使用に適用する従来のマイクロプレートとともに使用することができるであろう。
【００４２】
概して、参照番号４で示される分配ユニットは、下方プレート２６と上方プレート２８すなわち蓋とを含んでいる。分配ユニット４は、それぞれの容器内の空気を周囲の空気からしっかりと遮断して密閉するための容器用キャップを含む密閉部材２４を含んでいる。このケースのプレート２６及び２８と容器用キャップ１６との組み合わせは密閉部材として適している。
【００４３】
下方プレート２６は、ほぼ平らな形状で、貯蔵プレート８に十分に一致するものである。下方プレート２６はそれを貫通する複数のアクセスポート３０を含んでおり、そのアクセスポートのそれぞれは、分配される試料を容器の中へ連通させるものである。アクセスポート３０のそれぞれは、試料を分配するために容器の底に向かって伸びているマイクロチューブ３２と液体連通している。下方プレート２６は、分配ユニット４と貯蔵ユニット６とを接続するためにそれを通して複数の保護穴が提供されている。
【００４４】
マイクロチューブ３２の形状は危険ではないが、円筒形が好ましい。マイクロチューブの端部はキャップに使用するように選択された特定の物質を突き刺すことができるように、尖っているか丸くなっていてもよい。マイクロチューブの長さは十分に短いので、試料によって生み出された表面張力はマイクロチューブから試料が溢れるのを防止するのに十分であり、真空を生み出す圧力差が発生する前に、容器内に試料が流れ込むのを防止する。
マイクロチューブは、液体が容器を満たすのにあまり時間を必要としない程度に十分に大きくされるべきである。
【００４５】
上方プレートすなわち蓋２８は、該蓋２８を下方プレート２６及び／または貯蔵ユニット６に取付けられるための保護部材を含んでいる。図１において、蓋２８は、蓋２８と下方プレート２６及び貯蔵ユニット６とを接続するための保護穴３６を複数有するものとなっている。蓋２８はほぼ平らで、下方プレート２６及び貯蔵ユニット６とに接続する上で十分に平らな形状となっている。保護穴１４、３４および３６は、分配ユニット４と貯蔵ユニットが組み立てる上で一列になると、それぞれの穴が揃うようになっている。ねじ３８は分配ユニット４と貯蔵ユニット６を接続するための保護穴それぞれの上に示されている。ねじと保護穴とが示されているが、同等の固定構造がこの接続を成すために使用されてもよいことは理解されよう。分配ユニットと貯蔵ユニットとの間に従来のガスケットを含むこともまた可能である。
【００４６】
蓋２８は、分配する試料を供給するための試料用ポート４０を含んでいる。栓４２は蓋２８の上端に設けられ、試料用ポート４０が使用されないときはそれを閉じる。通気孔４４が蓋を貫通しており、これは容器の圧力と分配ユニット４と貯蔵ユニット６との組み立て品２に渡る圧力とをつりあわせるために圧力を加減するチャンネルを作る。通気孔は通気孔用栓とともに設けられていてもよい。栓は、天然ゴムエラストマー、合成の熱可塑性物質、熱可塑性エラストマー物質といった適当なエラストマー物質によって形成されてもよい。
【００４７】
図２及び３を参照すると、組み立てられた分配ユニット４が、組み立てられた貯蔵ユニット６と容器１６の上に並べられているところが示されている。分配ユニット４が、下方プレート２６と蓋２８とが接触した状態で示されている。図２によれば、マイクロチューブ３２は分配ユニット４の底部から見えるように突き出ている。
【００４８】
本発明の一つの特徴として、分配ユニット４と貯蔵ユニット６は分離可能に提供されてもよい。例えば、試料の劣化を抑制するために、容器１６の中に血液試料を付与する前にたんぱく質分解防止材を加えることができるであろう。カチオン化合物、洗剤、ｃｈａｏｔｒｏｐｉｃ塩、リボヌクレアーゼ抑制剤、キレート剤、４級アミノ酸、及びそれらの混合物を含む添加物がまた、試料を付与される前に容器に供給されてもよい。化学薬品は血液試料の細胞をｐｅｒｍｅａｂｉｌｉｚｅまたは溶解するものも含むことが可能である。これらに限定するわけではないが、好ましい添加物は、フェノール、フェノールとクロロホルムの混合物、アルコール、アルデヒド、ケトン、有機酸、有機酸塩、アルカリ金属塩ハロゲン化合物、付加的な有機キレート剤、蛍光色素、抗体、接着剤、ソジウムクエン酸塩、ヘパリン、及びそれに類するもの、及び他の試薬、血液試料の分析に普通に使用される試薬の混合物といった凝固防止剤を含む。
【００４９】
本発明の更なる特徴において、下方プレート２６と貯蔵プレート８の少なくとも一方はまた、お互いに空気密閉する複数の部分に組み立て品を分割する分離部材４８を含んでいる。このケースにおいて、付加的なアクセスポート４２は各部分に試料を供給するために設けられているであろう。例えば、図２に示されるように４ヶ所、空気と液体を密閉する部分に分割することができる。このケースでは、試料を加えるためのアクセスポート４２が４箇所に設けられているであろう。その結果、単一のマイクロタイタープレートは４つの容器のグループにそれぞれ４種類の異なる試料を収容するようにして使用されてもよい。４つの部分が示されているが、分割されている部分はいくつであってもよいのは理解されるであろう。
【００５０】
さらに、本発明は容器の数全てよりも少なく試料を分配することも可能である。例えば、容器のいくつかを取り除き、それらと連係していたマイクロチューブが周囲の空気にさらされていることも可能である。このケースでは、試料の表面張力が、試料が外に流れ出すための圧力差はないので、連係する容器に空気密閉器具を取付けることなく、液体がマイクロチューブの外へ自由に流れ出るのを防止するので、試料はマイクロチューブの外へは流れ出ないであろう。選択的に、マイクロチューブは容器の数よりも少なめに提供されてもよい。同様にこのケースでは、空気密閉器具は試料が流れ出るために必要とする圧力差を発生させないようにする。
【００５１】
通常の使用形態のもとで、分配ユニットは、分配プロセスの間同じレベルを保持するであろう。例えば、冷却装置に置かれて使用されているとき、マイクロチューブのそれぞれは互いに同じ高さになるように平らな状態を保持するであろう。しかしながら、組み立て品が分配過程の間同じ高さで保持されていない状態では、下方プレートの表面を通過する試料が不均等に分配されるのを阻止することは、分配ユニットにとって有益なこととなるだろう。したがって、本発明の好ましい特徴において、分配ユニット４は、試料が分配される前に、下方プレートの表面を通過する試料を均等に分配する部材を含んでいる。
【００５２】
図４，５および６を参照して、本発明の選択的特徴として分配部材を含んでいるものが示されている。上方プレート２８、下方プレート２６及び貯蔵ユニット６は上述した通りである。しかしながら、この特徴において、分配プレート５８が上方プレート２８と下方プレート２６との間に置かれている。マイクロチューブがお互いに同じ高さになっていない場合、分配組み立て品は調整されることなく、分配プレート５８は下方プレート２６の表面を通過する試料を均等に分配することを可能とする。分配プレート５８は上方面６０及び下方面６２を有する。
【００５３】
再び図５を参照すると、分配プレート５８の上方面６０が示されている。上方面６０は上方プレート２８の試料ポート４０から下方プレート２６の上面への試料の通路となる分配ポート６４を含んでいる。進路変更部材が試料の流れに直接関与され、このケースでは分配プレート５８の外周部に向かって設けられた傾斜をもった溝６６が形成されている。分配プレート５８に関する試料ポート４０の配列は重要ではなく、傾斜をもった溝６６の部分を超えることを除いて、分配ポート６４の中に試料が容易に流れ込むようにするものであればよい。
【００５４】
上方面６０は、連続する中空のチャンネルを具える複数の分配セル６８を含んでいる。分配セル６８の数は重要ではなく、分配プレート５８の溝６６の内側の部分を通過する均一またはほぼ均一な普通もしくはいくぶん普通のパターンで分配されている。加えて、複数の補強要素７０がセル６８の間に配置されている。補強要素７０の数や配列は特に限定しないが、各セル６８の間は互いに位置が保持されるように補強されている。ひとたび、試料が分配ポート６４から反れると、分配プレート５８の下方面６２を均一に通過するように分配される。
【００５５】
図６を参照すると、分配プレート５８の下方面６２が示されている。下方面は、試料が毛管現象によってチャンネル７２の先へ引き込まれる程度の大きさの毛管チャンネル７２を含んでいる。チャンネル７２の位置及び数は特に限定しないが、試料が分配セル６８を有する下方面６２の部分を通過して引き込まれる程度である。チャンネルは０．５ｍｍから０．００５ｍｍの直径であることが望ましい。さらに、チャンネルは０．２５ｍｍの直径であることがさらに望ましい。もしそれが通常疎水性ならば、毛管現象で液体が移動する上でよりそれとなじみやすくさせるようにチャンネル７２は取り扱われてもよい。そのような扱いは当業者に知られており、他のものとの間で界面活性剤または湿潤因子で表面をコーティングすること、疎水性のポリマー層を表面にグラフトすること、またはプラズマエッチングまたはコロナトリートメントで壁を扱うことなどを含んでいる。
【００５６】
作用に関し、試料は毛管現象によって下方面６２を通過して引き込まれる。ひとたび、試料が下方面６２を通過して引き込まれると、それは分配セル６８と連通する。平衡過程によって、セル６８のそれぞれはほぼ同じレベルまで試料が満たされる。この点において、試料は、セル６８の中に引き込まれるおかげで、下方面６２を通過して分配プレート５８に均等に分配される。加えて、試料は分配ユニット４の上方プレート２６の上面を通過して分配され、容器１６の中に分配されるのに十分な状態となる。
【００５７】
図７を参照すると、本発明の選択的特徴が示されており、これは、本発明にかかる分配ユニット４は従来の貯蔵ユニットと組み合わせて使用できるということである。この特徴において、容器は貯蔵ユニットに個々に設けられたウェル１６ａであり、このケースでは従来のマイクロタイタープレート６ａである。このケースでは１２×８列のウェル１６ａが掘られているか、さもなければ十分に硬いマイクロタイタープレート６ａの中に形成されている。マイクロタイタープレート６ａの上面５０はほとんど平らである。ウェル１６ａは試料を入れるためにその上部に開口部５２を設けている。
【００５８】
この特徴において、個々のウェル１６ａが個別のキャップに固定されるというよりはむしろ、隔膜フィルム２４ａによって密閉機能が果たされる。フィルム２４ａはエラストマー物質で作られたほぼ平らなシートでマイクロタイタープレート６ａと分配ユニット４との間に配置され、ウェル１６ａの開口部５２を覆ってガスを遮断し密閉する。フィルム２４ａは、貯蔵ユニット、本ケースではマイクロタイタープレート６ａが組み立てられたときに、マイクロチューブ３２によって突き刺される。上述したように、温度が下がり真空状態が形成されると、ウェルの中に試料が分配される。
【００５９】
さらに、本発明のこの特徴において、マイクロタイタープレートと分配ユニットとを接続するための固定穴は、分配ユニット４における下方プレート２６の外縁と並ぶ縁５４を、マイクロタイター６ａの端５６と空気を遮断した摩擦係合を形成するために具えていてもよい。フィルム２４ａと組み合わされる縁５４は、分配ユニット２とマイクロタイタープレート６ａとの間に空気を遮断した接続を形成する。任意に、分配ユニット４とマイクロタイタープレート６ａとの間をさらに密閉するために接着剤が縁５４の内側に付与されてもよい。
【００６０】
図８を参照すると、本発明の更なる有利な特徴が示されている。図８において、密閉手段は、下方プレート２６の下方面と貯蔵プレート８の上方面との間に置かれた穴の開いたガスケット７６を含む。この特徴において、ガスケット７６の打ちぬき穴７８のそれぞれは、容器と連通するアクセスポート３０を空気を遮断して密閉することができるように、容器１６それぞれと対応している。ガスケット７６は、図１−３で示した特徴である密閉機能を生成するマイクロチューブ３２およびキャップ２４や、図７で示す発明の特徴であるマイクロチューブ３２およびフィルム２４ａに変わるものである。
【００６１】
任意に、上方プレート２８は縁として使用されてもよい。図８に示すように、ガスケット７６が密閉機能を満たすように使用される実施形態が用いられるとき、容器は貯蔵前にキャップがなされるべきであろう。
【００６２】
ひとたび取り除かれると、分配ユニットは、正規の要件にしたがって配置され得る。もし試料が血液といったように生物学的有害物質を含んでいるならば、残余試料または適当な手段で使用されたマイクロチューブの尖った先端と接触することを防止するために、マイクロチューブの先端は保護されてもよい。図９Ａ−９Ｃを参照すると、保護用安全シールドの実施形態が示されている。概して参照番号８０で表されるシールドは、作動または受動の様々な形態のいずれであってもよい。図９Ａにおいて、シールド８０ａはマイクロチューブ３２を覆って固定されるカバーである。図９Ｂにおいて、シールド８０ｂは、分配ユニット４と一体化してマイクロチューブ３２を覆って固定する複数のヒンジを有するフラップを含んでいる。図９Ｃにおいて、シールド８０ｃは、マイクロチューブ３２の露出した縁を取り囲む長い外周スカートの形をしている。示された様々なシールドのそれぞれは長くて硬質または半硬質のスカートを含み、またヒンジカバーと一体化したものまたはカバーと分離したものは安全機能の一例であり、安全な保護をもたらすために分配ユニット４に加えられてもよい。
【００６３】
マイクロチューブがキャップまたはフィルムに突き刺さるので、分配ユニットが貯蔵ユニットの上に置いて使用するために、貯蔵ユニット及び分配ユニットは使用する前に組み立てられるのが好ましい。したがって、本発明は、分配ユニット４と貯蔵ユニット６とを含む組み立て品を含んでいるのが好ましい。本発明の一つの特徴において、組み立て品は固体、液体または容器内の試薬との組み合わせによって提供される。
【００６４】
選択的に、貯蔵ユニットと分配ユニットはユーザによって使用前に組み立てられる。このケースにおいて、ユーザは、本発明の分配ユニットと従来の貯蔵ユニットまたはマイクロタイタープレートとを組み立てることができる。加えて、ユーザは、容器またはウェルの中に試料を分配する前に、容器または試料の中に前処理を施していてもよい。
【００６５】
本発明に従う組み立て品の形態および構成する物質は特に限定されない。貯蔵ユニットの寸法は、Ｓｏｃｉｅｔｙ　ｆｏｒ　Ｂｉｏｍｏｌｅｃｕｌａｒ　Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ（ＳＢＳ）のマイクロプレートの標準であって、標準ＳＢＳ−１フットプリント寸法および標準ＳＢＳ−４ウェル位置を含むものに従っているものが好ましい。
【００６６】
自動的に作動し高いスループットで実行する装置は、現在ごく普通に複合的な分析研究所（ｓｃｒｅｅｎ　ｌｉｂｒａｒｙ）で使用されている。例えば、治療のために導入された分子を識別するなどが挙げられる。ＳＢＳ標準は、分析に用いられる備品と簡単に互換することができるように、分析の種類に適した産業標準として提供されると意図する。分配ユニットは前述の標準に適する大きさが可能であるので、本発明は、試料を自動的に搬送するのに使用される現存の自動化方法と接合して使用可能である。例えば、米国特許５，１０４，６２１号明細書などが挙げられる。スクリーン手段は、本発明の分配組み立て品および方法を使用することを可能とし、米国特許５，５８５，２７７号明細書（Ｂｏｗｉｅ）で述べられていることを含んでもよい。
【００６７】
貯蔵ユニット６に関して、垂直の支持部材１０と貯蔵プレート８はステンレススチールまたは、プラスチックなどのほかの硬質の物質で構成されていてもよい。貯蔵プレート８は複数の容器１６を有していてもよいが、しかしながら、１２，９６，１９２，３８４，１５３６個の容器ユニットは、高スループットの薬物検査アプリケーションと言ったバイオテクノロジー、薬物検査（Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ）および医療技術アプリケーションに使用される代表例である。
【００６８】
容器１６は好適ないかなる物質で構成されていてもよく、重合体物質が好ましい。物質の選択は、容器に施される個々の操作で現在の状態と互換性があることを基本として決定されるであろう。そのような状態は、ｐＨや温度、塩分濃度の範囲を含んでいることが可能である。基準にのっとった付加的な選択は、たんぱく質や核酸といったものを分析したり合成する上で危険な成分となる不活性な物質を含む。もし、容器を扱う状況において冷凍／解凍のサイクルを繰り返すことを伴うことが予期されるのであれば、ポリプロピレンまたは高密度のポリエチレンが好ましい。選択的に、ユーザに適当な満杯レベルがどこかを知らせるために、または光学または他の手段による検査を促進するための手段として、ポリスチレンまたはポリプロピレンといった半透明の物質が容器の形成に使用されてもよい。
【００６９】
さらに、中に入っている試料を簡単に識別できるように容器の先端に向かってバーコード（不図示）を取付けた容器１６が提供されるのが好ましい。多種多様な試料に実施される複数の分析を含む操作において、採取した日付、出所、技術者、被験者などを含むことは試料の記録において重要である。加えて、最初の採取後の重要な事象として、ナンバー、タイプ、再分析の日付、冷凍／解凍サイクル、試料の移動といったことが記録され得る。バーコードは試料からデータを採集する上で記録および拡張報告できるソフトウェアと連係されて使用されることが可能である。
【００７０】
キャップ２４とフィルム２４ａは、マイクロチューブ３２によって貫通されたときに、密封できるエラストマー物質で形成されているのが好ましい。さらに、ガスケット７６は、分配ユニット４と容器１６との間の密封を形成することが可能なエラストマー物質で形成されているのが好ましい。選択的に、キャップとフィルムまたはガスケットはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）またはシリコンゴムで形成されている。キャップとして使用するのに好ましい商業的に利用可能な生産品の一つとして、突き刺し可能なＣａｐｍａｔＭ５３００（ＭｉｃｒｏｎｉｃＢＶ、Ｌｅｌｙｓｔａｄ、ＮＥ）が挙げられる。
【００７１】
さらに、分配ユニット４を形成するために使用される物質として特に限定はない。例えば、上方プレート２８、分配プレート５８、及び下方プレート２６ならびにマイクロチューブ３２は相当硬質な物質で形成されていてもよい。プラスチックなどの重合体物質が特に好ましい。使用可能なプラスチックの例として、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリビニル塩化物、ポリジメチルシクロタンなどがあるが、これらに限らない。
【００７２】
下方プレート２６には、公知の方法によって適当に間隔が空けられて穴が形成されていてもよい。マイクロチューブ３２は、エラストマーまたはそれに類するものといった適切に硬質な物質で区分けして形成されていてもよく、下方プレート２６にアクセスポート３０を押し付けてもよいし、または適切な物質例えば接着剤などを用いてアクセスポート３０をくっつけられてもよい。蓋２８は、下方プレート２６を形成するのに使用されたものと同じまたは異なる適当な物質で同様に形成されてもよい。蓋２８は半透明または透明なプラスチック物質で作られるのが望ましく、それによって、下方プレート２６の全面に渡って試料が分配されているのを確認することができる。
【００７３】
分配ユニット４の一部は、従来の成形、鋳造技術、シート突き出し成形、ｃａｌｅｎｄａｒｉｎｇ、熱成形などのいかなる適当な手段を使用して製造してもよい。例えば、プラスチックから加工された装置とともに、下方プレートの鋳型であるシリカ成形マスターが従来から知られている方法によって作成され得る。液化ポリマーは部分を作成する鋳型として付加されてもよい。
【００７４】
分配ユニットの変数は、ボイル＝シャルルの法則を実際に適用して求めている。
ＰＶ＝ＮＲＴ
Ｐ＝圧力
Ｖ＝体積
Ｎ＝ｍｏｌ数
Ｒ＝理想気体定数＝０．０８２０６ｌｉｔｅｒｓ−ａｔｍ／ｇ−ｍｏｌｅｓ−Ｋ＝１５４３ｆｔ３−ｌｂ／ｆｔ２／ｌｂ　ｍｏｌｅｓ−Ｒ
Ｔ＝絶対温度（°Ｋまたは°Ｒ）
【００７５】
本発明において、容器内の圧力は、組み立て品が試料で満たされたときと試料が分配されたときとで異なるようになっている。分配ユニットの中に試料が満たされたときには、容器内の圧力は周辺温度、例えば試験室の環境や試験台における現状の温度に適応している。ひとたび、分配ユニットが第１温度環境で満たされると、組み立て品はより低い温度環境にさらされる。組み立て品がより低い温度環境にさらされること、例えば冷蔵庫や冷凍庫内に設置されることによって、容器内の空気は冷める。理想気体の法則（ボイル＝シャルルの法則）によれば、容器の大きさ、その容器の中の気体のｍｏｌ数およびＲはそれぞれ一定であるが、容器内の圧力は冷凍庫の外の空気の温度と冷凍庫の中の空気の温度との間の温度差に応じて減少する。この圧力減少は、複数のマイクロチューブや容器内にほぼ同時に試料を引き込む真空状態とする。
【００７６】
理想気体の法則によれば、Ｎが一定のとき、以下に示すように、第１圧力と第１体積の積を第１温度で割った値は、第２の圧力と第２の温度の積を第２温度で割った値と等しい。
Ｐ１Ｖ１／Ｔ１＝Ｐ２Ｖ２／Ｔ２
【００７７】
それぞれの容器に試料が分配される上での適切な量が決定することによって必要とされる温度差を決定することができる。第１に、容器内に保持される気体の最終的な体積は、液体の適切な分配量が決定されるときに決定される。引き算によって、容器の全体容量と容器内を満たす望ましい量との差分は、適切な量でみたされた後の容器内に保持される気体Ｖ２の体積と等しい。圧力Ｐ１及びＰ２は試料が分配された後は等しく、その結果、均等から排除されてもよい。
【００７８】
結果として、公知の温度Ｔ１が与えられて開始すると、空の容器の元々の体積がＶ１とされると、容器内の気体の望ましい最終的な体積Ｖ２を得るために必要な温度Ｔ２は以下の式によって求められる。
Ｔ２＝Ｔ１Ｖ２／Ｖ１
したがって、単純に計算することによって、容器の望ましい容量を得るために必要とされる温度差を決定することができる。
【００７９】
圧力差はほぼ容器全体に渡って同じなので、ほぼ同量の試料がそれぞれの容器内に分配されるであろう。容器はほとんど十分に満たされ、そのレートはいかに早く真空状態を作り出すかという部分に関係する。
【００８０】
使用される温度に関して特に限定はない。マイクロチューブを通って試料を引き込むことが可能であるから、分配ユニットはこの作用を実行することができるであろう。したがって、最適温度の幅は、検査対象の試料個々の必要性に応じて決定されるであろう。例えば、粘性のある試料は低い温度でより粘性を増すかもしれない。その結果、粘性がある試料を分配する際は、圧力差を生じさせるためにより高い温度を使用することが適切である。加えて、氷点（３２°Ｆ；０℃）以下の温度であれば、ほとんどの液体試料の結晶化を開始させることが可能である。そのような影響を受けやすい試料にとって、もし要求される圧力差を発生させるのに必要な時間が、試料が凍り始める時間と同程度であるならば、氷点以上の温度を使用するのが適切である。温度制限の必要性は当業者であれば容易に判断されるであろう。
【００８１】
試料を容器に分配するのに必要な時間は、容器の温度を変更する周囲の媒体の容量によって変わる。例えば、水は空気よりも温度変化の伝導性がある媒体である。その結果、容器を一杯にするために、必要な圧力差を生み出すには、ある温度に設定された冷蔵庫の中の空気中に組み立て品を設置する方が、同じ温度の水が入った桶の中に組み立て品を設置するよりもより長い時間がかかる。
【００８２】
圧力差を引き出す温度を生み出すいかなる方法も、本発明の意図の中に含まれる。したがって、冷蔵庫や冷凍庫が想定されることによって、周囲の温度から試料の温度を下げることになるけれども、貯蔵ユニットまたは組み立て品を部屋の温度以上に暖めることと等しく、例えば、水の入った桶を試料を付加する前に使用することなどが挙げられる。組み立て品は部屋の温度よりも冷やされてもよい。試料は、一方の高い温度の桶から低い温度の桶、例えば氷の入った桶などに移されてもよい。この操作は例えば無菌室（ｓｔｅｒｉｌｅ　ｈｏｏｄ）で行われてもよい。
【００８３】
本発明にかかる方法で、分配ユニットと貯蔵ユニットからなる組み立て品は分配された試料で一杯にされる。圧力差は組み立て品の温度を下げることによって生み出される。したがって、この組み立て品は低温で平衡を保つようにして容器内に試料を分配される。
【００８４】
加えて、分配ユニットは、最初の分配作業を実施した後に、次の容器またはウェルに試料を入れるために、容器を置き換えてもよい。
【００８５】
本発明の一つの特徴として、この方法によって高い分析処理量で試料が分配される。そしてこの方法は、貯蔵ユニットの複数の容器に試薬を付加するステップ、分配ユニット及び貯蔵ユニットを組み立て品に組み入れるステップ、分配ユニットに試料を入れるステップ、貯蔵ユニットの容器それぞれに試料の一部（ａｌｉｑｕｏｔ）を分配するために、容器内を真空にする温度にすることが含まれる。試料は、その試料の一部（ａｌｉｑｕｏｔ）が分配された後分析されてもよい。選択的に、試料は分析の後に貯蔵されてもよい。試薬はたんぱく質分解防止剤（ｐｒｏｔｅａｓｅ　ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）であるのが好ましい。
【００８６】
本発明の分配組み立て品とその方法は複数容器の取り扱い方法（ｍｕｌｔｉ−ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ　ｈａｎｄｌｉｎｇ）と呼ばれる試料分析方法すなわちマイクロプレートで用いられる方法として知られているいかなる方法に用いられてもよい。そのような分析はサンガーシークエンシング（Ｓａｎｇｅｒ　ｓｅｑｕｅｎｃｉｎｇ）吸い取り技術、マイクロプレート分析、ポリメラーゼ連鎖反応、交配反応、免疫アッセイ、ｌｉｂｒａｒｙおよびｐｒｏｔｅｏｍｉｃを組み合わせることなどを含む分析の例に限定されない。
【００８７】
使用後、分配ユニットは貯蔵ユニットから取り外すことができる。試料ユニットはさらなる搬送や分析、あるいは試料の貯蔵、例えば極低温の冷凍庫などへの貯蔵に使用されてもよい。分析や貯蔵のために他の容器に試料を移し替える必要がない。筒状の容器の変わりにウェルを用いた貯蔵容器とする実施形態が使用されたとき、蓋は貯蔵の前に貯蔵ユニットの上に置かれてもよい。
【００８８】
本発明の他の特徴は、試料を処理するキットを含むことである。一つの好ましい特徴として、キットは上述された分配組み立て品と試料を処理するための試薬とを含むことがあげられる。キットの試薬はすでに付与され、分配され、容器の表面をコートされ、分離容器または容器にパッケージされてもよい。試薬は分かれた複数容器のそれぞれに入れられてもよいし、様々な試薬が、試薬の相互作用や安定性を向上させるようにして１または複数の容器に組み合わせられることも可能である。試薬はたんぱく質分解防止剤を含むことが望ましい。
【００８９】
適切な環境下において、キット内の１または複数の試薬が、通常減圧下で凍結乾燥された粉末で、本発明にしたがった処理方法や分析にとって適切な濃度を有する試薬溶解のを目的としてもたらされた分解用添加物を含むものとして提供され得る。キットはまた、キットが用いられる方法で自然な試薬を含むことが可能である。例えば、キットは、常磁性の玉、磁性を有さない粒子、溶解液、洗浄及び溶離、液体の緩衝剤受容体、酵素、抗体および他の特別な結合部剤、ラベル溶液、基質、ｒｅｐｏｒｔｅｒ　ｍｏｌｅｃｕｌｅ　隔膜、ビーズなどを含む試料浄化物質などの分子承認要素などを含んでいる物質を摘出する固体層をふくんでいてもよい。カチオン性の添加物、溶剤、ｃｈａｏｔｒｏｐｉｃ塩、リボヌクレアーゼ防止剤、キレート剤、４価アミノ酸およびそれらの混合物が試料の付与に先だって容器に入れられてもよい。加えて、化学媒介物は生物試料に浸透しまたは溶解する分子が含まれていてもよい。
【００９０】
このキットは付加的な添加物を含んでいてもよく、これにはフェノール、フェノール／クロロホルム、アルコール、アルデヒド、ケトン、有機酸、有機酸塩、アルカリ金属塩ハロゲン化合物、付加的なキレート剤、クエン酸ソジウム、ヘパリンなどの抗凝固性剤、他の試薬または普通に生物試料の分析に使用される試薬を組み合わせたものなどが含まれるが、本発明はこれらに限定するものではない。
【００９１】
本発明は、好ましいまたは代表的な実施形態を参照してここに述べられているとおりである。この好ましいもしくは代表的な実施形態は、本発明の目的、趣旨、範囲に逸脱しないかぎり、変形され、変えられ、付加され、そらされてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明にかかる試料の一部を自動的に分配する装置（ｓｅｌｆ−ａｌｉｑｕｏｔｉｎｇ　ｄｅｖｉｃｅ）の実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】本発明にかかる試料の一部を自動的に分配する装置の部分分解斜視図である。
【図３】組み立てられた状態の本発明にかかる試料の一部を自動的に分配する装置の斜視図である。
【図４】分配プレートを含む本発明にかかる試料の一部を自動的に分配する装置の他の実施形態を示す斜視図である。
【図５】試料分配プレートを含む本発明のほかの実施形態の上面図である。
【図６】試料分配プレートを含む本発明のほかの実施形態の底面図である。
【図７】貯蔵プレートの一部を成すウェルを含む本発明にかかる試料の一部を自動的に分配する装置のほかの実施形態を示す分解斜視図である。
【図８】本発明のほかの実施形態の分解斜視図である。
【図９Ａ】本発明の安全要素の実施形態を示す斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の安全要素の実施形態を示す斜視図である。
【図９Ｃ】本発明の安全要素の実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００９３】
４　分配ユニット
６　貯蔵ユニット
８　貯蔵プレート
１０　支持部材
１２　孔
１６　容器
１８　容器の開口部
２０　容器の閉じて丸くなった先端
２２　容器の円形の縁
２４　容器のキャップ
２６　下方プレート
２８　上方プレート
３０　アクセスポート
３２　マイクロチューブ
３４　保護穴
３６　保護穴
３８　ねじ
４０　試料用ポート
４２　栓
４４　通気孔
４６　栓
４８　分離部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【外国語明細書】
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