(57)【要約】　　　（修正有）【課題】　管状骨の手術において用いるのに特に適したスペーサおよび、そのスペーサの製造方法を提供する。【解決手段】　管状スペーサは、第１の端部上に第１の縁、およびその反対側の第２の端部上に第２の縁を含む。スペーサは、選択的に、異なる断面および形状に適合させる。スペーサの管状ジャケットが、その一方端部において拡張されるかまたは狭められる。さらに、スペーサは窪み又は開口のある管状ジャケットを含み、窪み又は開口は表面上に分散される。【選択図】　　　　図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
　第１の端部上に第１の縁、およびその反対側の第２の端部上に第２の縁を含む、骨の欠損のための管状スペーサを製造するための方法であって、
　前記スペーサは、シリンダの一方端部で始まる拡張により形成されることを特徴とする、方法。
【請求項２】
　第１の端部に第１の縁、およびその反対側の第２の端部に第２の縁を含む、骨の欠損のための管状スペーサを製造するための方法であって、
　前記スペーサはシリンダの一方端部で始まる狭まりにより形成されることを特徴とする、方法。
【請求項３】
　前記拡張が一方の端部から進み、前記狭まりが他方の端部から進むことを特徴とする、請求項１または２のいずれかに記載の方法。
【請求項４】
　拡張されたおよび／または狭められた部分の断面は、変化しないままの部分の断面と異なることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
　前記拡張が、心棒を押込むことによりもたらされることを特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
　前記狭まりが、端部を中空の型に押込むことによりもたらされることを特徴とする、請求項２から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
　骨の欠損のためのスペーサであって、窪みのある管状ジャケットを含み、その第１の面上に第１の縁、およびその反対側の第２の面上に第２の縁を含み、
　前記管状ジャケットの端部のうち一方が拡張されることを特徴とする、スペーサ。
【請求項８】
　骨の欠損のためのスペーサであって、窪みのある管状ジャケットを含み、その第１の面上に第１の縁、およびその反対側の第２の面上に第２の縁を含み、
　前記管状ジャケットの端部のうち一方が狭められることを特徴とする、スペーサ。
【請求項９】
　前記管状ジャケットの端部のうち一方が拡張され、他方の端部が狭められることを特徴とする、請求項７または８に記載のスペーサ。
【請求項１０】
　前記ジャケットには、その表面上に分散される複数の開口部または窪みが設けられることを特徴とする、請求項１から９のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項１１】
　前記窪みは、円周方向に互いに隣接して配列された多数の菱形の窪みを含むことを特徴とする、請求項１０に記載のスペーサ。
【請求項１２】
　前記ジャケットの表面は、菱形の格子の形状を有することを特徴とする、請求項１１に記載のスペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　この発明は、骨の欠損のための管状スペーサを製造するための方法に関し、この管状スペーサは、その第１の端部に第１の縁、およびその反対側の第２の端部に第２の縁を含む。
【０００２】
　さらに、この発明は、窪みが設けられた管状ジャケットを有するスペーサに関し、前記スペーサは、その第１の面に第１の縁、およびその反対側の第２の面に第２の縁を含む。
【背景技術】
【０００３】
　上述の種類のスペーサは、ＤＥ　１９５　０４　８６７　Ｃから公知である。このスペーサは、主に、椎骨または椎間板と取換えるために用いられる。このスペーサは、その両端部が同じ直径である円筒管でできている。断面の異なる少なくとも２つのジャケット型の要素と、これら要素を接続するための１つの接続要素とを含むスペーサを設けることにより、寸法および断面が異なる椎骨を接続することが、ＥＰ　０　７２０　８４０　Ａから公知である。個々の要素はすべて円筒形で提供される。公知のスペーサは、脊椎の手術において用いるのに非常によく適しているものの、管状骨に対してはその有用性が制限される。
【特許文献１】ＤＥ　１９５　０４　８６７　Ｃ
【特許文献２】ＥＰ　０　７２０　８４０　Ａ
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
　したがって、この発明の課題は上述の種類の方法であって、管状骨の手術において用いるのに特に最適なスペーサの製造を可能にする方法を提供することである。さらに、上述の種類のスペーサが提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
　この課題は、請求項１に記載の方法、および請求項７に記載のスペーサにより解決される。
【０００６】
　この方法および装置のさらなる展開例は、従属請求項において特徴付けられる。
　この方法は、両端部の直径が、接続されるべき骨部分に合う寸法であるスペーサの製造を提供する。
【０００７】
　この発明のさらなる特徴および特性は、実施例の記載および添付の図面から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
　図６に最も明瞭に示されるように、出発材料は円筒管であり、その長さは、接続されるべき骨部分同士の間隔、または繋がれるべき片の長さに対応する。
【０００９】
　原則的に、シリンダは窪みのない管状で提供され得る。しかしながら、骨材料の食い込みを容易にするために、シリンダには窪みが付いている方が好ましい。図面には、出発材料の特に好ましい実施例が示される。最初にシリンダの形状で提供されるジャケット１に、長手方向の対角線がジャケット軸２と平行に延在する菱形の窪み３および４が設けられる。これらの菱形の窪みの隣り合った列は、ジャケット軸２に沿って、菱形の高さを半分
ずつずらして配列される。この配列により、鋭角で交差する帯状の細片５および６の網目ができ、前記帯状の細片５および６は、菱形３および４の長手方向の対角線に対して同じ傾斜角で傾く。上部縁７および下部縁８はともに、縦軸２と直交する面に延在する。
【００１０】
　製造されるべきスペーサの第１の実施例では、図６ａ）に示されるように、下部縁が、出発シリンダの元の下部縁の形状および寸法をともに維持するのに対して、上部縁７′の直径は予め定められた程度にまで大きくされる。
【００１１】
　このためには、出発材料であるシリンダ９が、その下部縁を受け部１０上に据えて配置される。図３に最もよく示されるように、心棒１１は、上部縁７で縁取られた面の中に挿入され、ジャケット軸２の方向に沿って、受け部１０の方に向かって作用する、概略的に示される力Ｆの作用により、図６ａ）に示される所望の拡張が得られるまで押込まれる。図６ａ）に示されるように、拡張のために心棒を用いることにより、心棒が中に押込まれる区分１２が心棒の形状と同じになるように拡張が進行する。図３に示されるように、心棒は円錐台の形状をしているので、区分１２は対応する形状となり、上部縁の直径が下部縁８の直径より対応する分だけ大きくなる。
【００１２】
　図６ｂ）に示される別の実施例では、上部縁７に隣接する区分１２′が変化しないままであることが望ましく、これは、特に上部縁の直径が変化しないままであることを意味する。これに対し、出発シリンダ９の下部縁８は変化することとなる。このためには、中空のダイ１４を含む受け部１３が用いられる。前記中空のダイ１４は、実際の受け部１３とは反対側の自由端に、区分１５を含むが、この区分１５の直径および形状は出発シリンダ９の外部の寸法に対応する。この隣りには、実際の受け部１３の基部に向かって先細になる、円錐台の形状の第２の区分１６がある。出発シリンダ９は、図４に示されるように、その下部縁８を実際の受け部１３の方に向けた状態で挿入される。反対側の上部縁７上に係合する上部受け部１７により、概略的に示される力Ｆを受け部１３の方に向かって加えることが可能となり、これにより、シリンダの下部縁８および隣接する区分が、所望の予め定められた寸法になるまで狭くなることとなり、これにより、図６ｂ）に示されるように狭められた区分１８が生じる。図４に示される実施例では、受け部１７には、シリンダの中を向くガイドシリンダが提供される。
【００１３】
　図６ｃ）に示されるさらなる変形例では、出発シリンダ９の上部縁７が、所望の場合、図６ａ）に従った実施例でなされたように、最初の段階において拡張されて区分１２を作り出す。この拡張は、図３に記載の方法を用いることによりもたらされる。その後、下部縁８が、図４に従った装置および方法を用いて狭められ、これにより、下部縁およびこれに隣接する区域が、図６ｂ）における区分１８のように狭められた形状となる。
【００１４】
　この手順により、形状が異なるスペーサを１つの出発シリンダ９から形成することが可能となり、このため、形状および寸法の異なる２つの骨端部２０と２１との間のそれぞれの繋がれるべき区分１９にスペーサを適合させることができる。
【００１５】
　出発シリンダ９には、複数の予め作られた断面形状のうちいずれの形状をも設けることができるが、好ましくは円形の断面が選択される。心棒１１および中空のダイ１４もまた、これらの作用により生じる区分１２および１８が図５ａ）に示される円形を有するように、円形の断面を有していてもよい。代わりに、心棒１１および／または中空のダイ１４の断面は、他のいかなる所望の形状であってもよく、特に、処理される区分が図５ｂ）および図５ｃ）に示される楕円形または三角形となるように楕円形または三角形であってもよい。上部縁７および下部縁８を異なる形状にしたい場合、図５ｄ）の例に示されるように一方の縁が楕円形となり、他方の縁が三角形となるように、断面の形状が異なる心棒１１および中空のダイ１４を選択することが可能である。
【００１６】
　上述のように、出発シリンダ９にはさまざまな模様の窪み３および４を設けることができる。菱形のオリフィスの模様は、拡張または狭めることによって生じる形の変化した縁７′および８′が、隣り合う骨端部２０と縁７′との間、および骨端部２１と縁８′との間で特に安定した接続の形成を支持することのできる、切欠きのある縁もまた有する、という特定の利点をもたらす。
【００１７】
　図７に示される実施例では、スペーサの両端部上の区分１２が拡張されて円錐形となるように、図３に記載される手順を用いて上部縁および下部縁がともに拡張された。図８に示される実施例では、スペーサの中央部分におけるスペーサ寸法が出発シリンダ９の寸法に対応するのに対して、その中央部分に隣接する区分はそれぞれの縁７′および８′に向かって狭くなる区分１８を有するように、図４に記載される方法を用いて両端部が狭められた。
【００１８】
　図３および図４に示される装置は概略的に示されているにすぎない。一方側の受け部１０および心棒１１、ならびに他方側の上部受け部１７および中空のダイ１４を備えた受け部１３は、各々、レバーによりナックルプレスの態様で接続され得る。
【００１９】
　スペーサのための材料としては、身体に適合性のある材料が選択され、特に鋼またはチタンおよびこれらのそれぞれの合金が選択される。拡張したり狭めたりする程度にもよるが、その材料に生じる張力は、所望の場合、熱処理によって除去することができる。
【００２０】
　上述のスペーサを用いる場合、負荷を伝達するための、基本的に公知である追加の支持手段を適用する必要がある。たとえば、引込力を生ずるために、プレートが２つの骨端部にねじ止めされるか、または、圧縮力を生ずるために、骨部分が公知の態様で髄内釘によって接続される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】スペーサが挿入された管状骨の側面図である。
【図２】骨の断面を示す拡大図である。
【図３】この発明の方法を実行するための装置の概略図である。
【図４】この発明の方法を実行するための別の装置の概略図である。
【図５】ａ）〜ｄ）は、この発明によって製造されるスペーサの端部表面の断面図である。
【図６】図６および図６ａ）〜ｃ）は、円筒形のスペーサ、およびこの発明の方法で製造された、この発明に従った３つの異なるスペーサを示す図である。
【図７】スペーサの変形を示す図である。
【図８】スペーサの別の変形を示す図である。
【符号の説明】
【００２２】
　１　ジャケット、２　ジャケット軸、３　窪み、４　窪み、５　帯状の細片、６　帯状の細片、７　上部縁、７′　形状の変化した縁、８　下部縁、８′　形状の変化した縁、９　出発シリンダ、１０　受け部、１１　心棒、１２　区分、１３　実際の受け部、１４
　中空のダイ、１５　区分、１６　第２の区分、１７　上部受け部、１８　狭められた区分、１９　繋がれるべき区分、２０　骨端部、２１　骨端部、Ｆ　力。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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