(57)【要約】【課題】簡易な構成により、測定装置と容易に接続することができる対向型バイオセンサ、それに用いるアダプタおよび測定装置を提供する。【解決手段】作用極３４と対極基板４０上に配置された対極３５とが相互に対向する位置に配置されたバイオセンサ３をアダプタ２を介して測定装置１に挿入すると、押さえ部２１により対極基板４０が押さえられて、対極基板４０上に配置された第２の対極リード３３と作用極基板３９上に配置された第１の対極リード３２とが接触する。【選択図】　　　　図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、
前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、
前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記第１の電極または前記第２の電極の一方が作用極として機能し、他方が対極として機能し、前記第１の基板および／または前記第２の基板をいずれかの基板に向けて押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触することを特徴とするバイオセンサ。
【請求項２】
前記第３のリードが複数に分割されており、前記第２のリードを複数個有することを特徴とする請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項３】
前記第１の基板と前記第２の基板との間にスペーサ部材を有することを特徴とする請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項４】
前記スペーサ部材が、前記第１の基板および前記第２の基板の少なくとも一方と一体化されていることを特徴とする請求項３記載のバイオセンサ。
【請求項５】
前記スペーサ部材が、前記第１の基板と一体化されていることを特徴とする請求項４記載のバイオセンサ。
【請求項６】
前記スペーサ部材が、前記第２の基板と一体化されていることを特徴とする請求項４記載のバイオセンサ。
【請求項７】
前記第２の基板が、長手方向において、前記第１の基板よりも短いことを特徴とする請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項８】
前記試料供給部内に、フルクトースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、アルコールオキシダーゼ、乳酸オキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼおよびアミノ酸オキシダーゼよりなる群から選択される酵素を含む試薬を具備することを特徴とする請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項９】
バイオセンサを挿入するセンサ差し込み口と、押さえ部と、測定装置と接続するための接続口とを具備することを特徴とするアダプタ。
【請求項１０】
前記アダプタが前記センサ差し込み口に挿入された前記バイオセンサを受け、
前記バイオセンサが、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記押さえ部によって押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触し、前記押さえ部が前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を、他方の基板に向けて移動させることを特徴とする請求項９記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記第３のリードが複数に分割されており、前記第２のリードを複数個有することを特徴とする請求項１０記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記第１の基板と前記第２の基板との間にスペーサ部材を有することを特徴とする請求項１０記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記スペーサ部材が、前記第１の基板および前記第２の基板の少なくとも一方と一体化されていることを特徴とする請求項１２記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記スペーサ部材が、前記第１の基板と一体化されていることを特徴とする請求項１３記載のアダプタ。
【請求項１５】
前記スペーサ部材が、前記第２の基板と一体化されていることを特徴とする請求項１３記載のアダプタ。
【請求項１６】
前記第２の基板が、長手方向において、前記第１の基板よりも短いことを特徴とする請求項１０記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記押さえ部が弾性体で構成されていることを特徴とする請求項９記載のアダプタ。
【請求項１８】
バイオセンサと、押さえ部を含むアダプタと、測定手段とを具備することを特徴とする測定装置。
【請求項１９】
前記バイオセンサが、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記押さえ部によって押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触し、前記押さえ部が前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を、他方の基板に向けて移動させることを特徴とする請求項１８記載の測定装置。
【請求項２０】
前記第３のリードが複数に分割されており、前記バイオセンサが前記第２のリードを複数個有することを特徴とする請求項１９記載の測定装置。
【請求項２１】
前記バイオセンサの前記第１の基板と前記第２の基板との間にスペーサ部材を有することを特徴とする請求項１９記載の測定装置。
【請求項２２】
前記バイオセンサの前記スペーサ部材が、前記第１の基板および前記第２の基板の少なくとも一方と一体化されていることを特徴とする請求項２１記載の測定装置。
【請求項２３】
前記バイオセンサの前記スペーサ部材が、前記第１の基板と一体化されていることを特徴とする請求項２２記載の測定装置。
【請求項２４】
前記バイオセンサの前記スペーサ部材が、前記第２の基板と一体化されていることを特徴とする請求項２２記載の測定装置。
【請求項２５】
前記第２の基板が、長手方向において、前記第１の基板よりも短いことを特徴とする請求項１９記載の測定装置。
【請求項２６】
前記押さえ部が弾性体で構成されていることを特徴とする請求項１８記載の測定装置。
【請求項２７】
前記試料供給部内に、フルクトースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、アルコールオキシダーゼ、乳酸オキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼおよびアミノ酸オキシダーゼよりなる群から選択される酵素を含む試薬を具備することを特徴とする請求項１９記載の測定装置。
【請求項２８】
試料液中の基質を測定することを特徴とする請求項１９記載の測定装置。
【請求項２９】
前記バイオセンサの前記第１の電極に電気的に接続される第１の端子と、前記バイオセンサの前記第２の電極にそれぞれ電気的に接続される少なくとも１つの第２の端子とを具備することを特徴とする請求項１９または２０記載の測定装置。
【請求項３０】
前記測定手段が、前記第１の端子および前記少なくとも１つの第２の端子を介して、前記バイオセンサの前記第１の電極および前記第２の電極の間に電圧を印加する手段と、前記第１の電極および前記第２の電極の間の電気的変化を測定する手段を具備することを特徴とする請求項１９記載の測定装置。
【請求項３１】
前記測定装置が、前記第２の端子を複数個有することを特徴とする請求項２９記載の測定装置。
【請求項３２】
前記測定装置が、前記第１の端子および前記複数個の第２の端子の間の電気的変化を測定する手段を具備することを特徴とする請求項３１記載の測定装置。
【請求項３３】
前記複数個の第２の端子のうち前記第１の端子に電気的に接続された第２の端子を検知する手段と、検知された第２の端子の数および位置に基づいてバイオセンサの種類を決定する手段と、前記種類に応じて測定結果を補正する手段とを具備することを特徴とする請求項３１記載の測定装置。
【請求項３４】
押さえ部と、
第１の電極に電気的に接続された第１のリード、第２のリード、第２の電極に電気的に接続された第３のリードを具備するバイオセンサを受けるセンサ差し込み口と、
前記バイオセンサの前記第１のリードを前記測定装置に電気的に接続する第１の端子と、
前記バイオセンサの前記第２のリードを前記測定装置に電気的に接続する第２の端子と、
前記第１の電極および前記第２の電極の間に電圧を印加する手段と、
前記第１の電極および前記第２の電極の間の電気的変化を測定する手段とを具備することを特徴とする測定装置。
【請求項３５】
前記第２の端子を複数個具備することを特徴とする請求項３４記載の測定装置。
【請求項３６】
前記第１の端子および前記複数個の第２の端子の間の電気的変化を測定する手段とを具備することを特徴とする請求項３５記載の測定装置。
【請求項３７】
前記押さえ部が弾性体で構成されていることを特徴とする請求項３４記載の測定装置。
【請求項３８】
前記第２の端子が前記押さえ部として機能することを特徴とする請求項３４記載の測定装置。
【請求項３９】
前記バイオセンサが、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記押さえ部によって押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触し、前記押さえ部が前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を、他方の基板に向けて移動させることを特徴とする請求項３４記載の測定装置。
【請求項４０】
前記バイオセンサの前記第３のリードが複数に分割されており、前記バイオセンサが前記第２のリードを複数個有することを特徴とする請求項３９記載の測定装置。
【請求項４１】
前記バイオセンサの前記第１の基板と前記第２の基板との間にスペーサ部材を有することを特徴とする請求項３９記載の測定装置。
【請求項４２】
前記バイオセンサの前記スペーサ部材が、前記第１の基板および前記第２の基板の少なくとも一方と一体化されていることを特徴とする請求項４１記載の測定装置。
【請求項４３】
前記バイオセンサの前記スペーサ部材が、前記第１の基板と一体化されていることを特徴とする請求項４２記載の測定装置。
【請求項４４】
前記バイオセンサの前記スペーサ部材が、前記第２の基板と一体化されていることを特徴とする請求項４２記載の測定装置。
【請求項４５】
前記第２の基板が、長手方向において、前記第１の基板よりも短いことを特徴とする請求項３９記載の測定装置。
【請求項４６】
前記試料供給部が、フルクトースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、アルコールオキシダーゼ、乳酸オキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼおよびアミノ酸オキシダーゼよりなる群から選択される酵素を含む試薬を具備することを特徴とする請求項３９載の測定装置。
【請求項４７】
試料液中の基質を測定することを特徴とする請求項３９記載の測定装置。
【請求項４８】
前記バイオセンサの前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を押さえて前記第２の電極および前記第３の電極を電気的に接続し、前記バイオセンサの前記試料供給部に供給された試料液中の基質を測定することを特徴とする請求項４７記載の測定装置。
【請求項４９】
前記複数個の第２の端子のうち前記第１の端子に電気的に接続された第２の端子を検知する手段と、検知された第２の端子の数および位置に基づいてバイオセンサの種類を決定する手段と、前記種類に応じて測定結果を補正する手段とを具備することを特徴とする請求項３５記載の測定装置。
【請求項５０】
前記押さえ部が可動し、前記バイオセンサの前記第１の基板および／または前記第２の基板において押さえられる部分が、前記押さえ部によって決定されることを特徴とする請求項３９記載の測定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、試料中に含まれる基質を迅速かつ高精度に定量するためのバイオセンサ、それに用いるアダプタ、および測定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
スクロース、グルコースなど糖類の定量分析法として、施光度計法、比色法、還元滴定法および各種クロマトグラフィーを用いた方法などが開発されている。しかし、これらの方法は、いずれも糖類に対する特異性があまり高くなく、精度に劣る。また、これらの方法のうち、施光度計法においては、操作は簡便ではあるが、操作時の温度の影響を大きく受ける。したがって、施光度計法は、一般の人々が家庭などで簡易に糖類を定量する方法としては適切でない。
近年、酵素の有する特異的触媒作用を利用した種々のタイプのバイオセンサが開発されている。以下に、試料中の基質の定量法の一例としてグルコースの定量法について説明する。電気化学的なグルコースの定量法としては、酵素であるグルコースオキシダーゼ（ＥＣ１．１．３．４、ＧＯＤ）と酸素電極または過酸化水素電極とを使用して行う方法が一般に知られている。
【０００３】
ＧＯＤは、酸素を電子伝達体として、基質であるβ−Ｄ−グルコースをＤ−グルコノ−δ−ラクトンに選択的に酸化する。酸素の存在下、ＧＯＤによる酸化反応過程において、酸素は過酸化水素に還元される。酸素電極によって、この酸素の減少量を計測するか、または過酸化水素電極によって過酸化水素の増加量を計測する。酸素の減少量および過酸化水素の増加量は、試料中のグルコースの含有量に比例するため、酸素の減少量または過酸化水素の増加量からグルコースの定量を行うことができる。
上記方法では、酵素反応の特異性を利用することにより、精度良く試料中のグルコースを定量することができる。しかし、反応過程からも推測できるように、測定結果は試料に含まれる酸素濃度の影響を大きく受けるという欠点があり、試料に酸素が存在しない場合は測定が不可能となる。
【０００４】
そこで、酸素を電子伝達体として用いず、フェリシアン化カリウム、フェロセン誘導体およびキノン誘導体などの有機化合物や金属錯体を電子伝達体として用いる新しいタイプのグルコースセンサが開発されてきた。このタイプのセンサでは、酵素反応の結果生じた電子伝達体の還元体を作用極上で酸化することにより、その酸化電流量から試料中に含まれるグルコース濃度が求められる。
この際、対極上では、電子伝達体の酸化体が還元され、電子伝達体の還元体の生成する反応が進行する。このような有機化合物や金属錯体を酸素の代わりに電子伝達体として用いることにより、既知量のＧＯＤとそれらの電子伝達体を安定な状態で正確に電極上に担持させて試薬層を形成することが可能となり、試料中の酸素濃度の影響を受けることなく、精度良くグルコースを定量することができる。
【０００５】
また、この場合、酵素および電子伝達体を含有する試薬層を乾燥状態に近い状態で電極系と一体化させることもできるため、この技術に基づいた使い捨て型のグルコースセンサが近年多くの注目を集めている。その代表的な例が、特許文献１に示されるバイオセンサである。使い捨て型のグルコースセンサにおいては、測定装置に着脱可能に接続されたセンサに試料を導入するだけで容易にグルコース濃度を測定装置で測定することができる。
上記のようなグルコースセンサを用いた測定では、数μｌオーダーの試料量で試料中の基質濃度を容易に求めることが可能である。しかし、近年、さらに微量（１μｌ以下）な試料での測定が可能なバイオセンサの開発が各方面において切望されている。
【０００６】
従来の電気化学グルコースセンサは、殆どの場合、一平面上に電極系が配置された平面型バイオセンサであり、極微量の試料における測定では電極間の電荷移動（主にイオンの移動）に対する抵抗が大きくなることにより、測定感度が低下したり、測定結果にバラツキが生じる場合があった。
そこで、例えば特許文献２においては、作用極と対極が相互に対向する位置に配置されたバイオセンサ（対向型バイオセンサ）が提案されている。このタイプのセンサでは、作用極と対極とを相互に対向する位置に配置したことにより作用極−対極間のイオン移動が円滑になるなどの理由から、従来の平面型バイオセンサよりも、高精度かつ高感度で試料中に含まれるグルコース等の基質を定量することができる。
【０００７】
しかし、対向型バイオセンサは、センサと測定装置とを電気的に接続する際、作用極と対極が同一平面状に無いために、センサのリード形状または測定装置の接続端子形状を平面型バイオセンサとは異なる形状にする必要がある。例えば特許文献２には、作用極基板および対極基板に、他方の基板上に形成された作用極リードまたは対極リードをそれぞれ表裏逆向きに外部に臨ませる貫通孔を設けた対向型バイオセンサが開示されている。また、特許文献３には、それぞれ作用極または対極が形成された２枚の絶縁性基板に、対向する絶縁性基板が有する接続端子を露出させるように切欠部が形成され、両絶縁性基板の接続端子がそれぞれ表裏逆向きに露出している対向型バイオセンサが開示されている。これらのバイオセンサでは、作用極リード用の接続端子および対極リード用の接続端子が表裏逆向きに露出しているため、測定装置側の作用極用の接続端子と対極用の接続端子とを上下逆方向を向くように、平面型バイオセンサとは異なる特殊な形状にする必要があった。
【０００８】
さらに、特許文献４には、長い下部基板と短い上部基板を具備するバイオセンサが開示されており、下部基板の端部と上部基板の端部とは重なっておらず、作用極および対極のリード部が、長い下部基板の内側に形成されている。また、作用極および対極が短い上部基板上に形成されており、接着層またはスペーサが、それらの基板の間に介在している。そして、作用極および対極のリード部は、前記接着剤層またはスペーサを貫通して電気的に接続される。
また、測定装置側の接続端子の形状は、平面型バイオセンサと同じであってよいが、センサ側にリードを形成するとともに、これらリードを接着層、スペーサまたは基板などを貫通させる必要があるため、製造プロセスを煩雑かつ複雑にしていた。
【０００９】
【特許文献１】
特開平３−２０２７６４号公報（特許第２５１７１５３号）
【特許文献２】
特開平１１−３５２０９３号公報
【特許文献３】
特開平９−１５９６４２号公報
【特許文献４】
特開平１１−１２５６１８号公報
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、従来の対向型バイオセンサにおいては、平面型バイオセンサと異なり、センサのリードまたは測定装置の接続端子の形状を特殊な形状にする必要があった。このような状況に鑑み、本発明は、単純なリードを有し、かつ測定装置に容易に接続し得る平面型バイオセンサ、それに用いるアダプタならびに測定装置を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記の問題を解決すべく、本発明は、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、
前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、
前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記第１電極または前記第２電極の一方が作用極として機能し、他方が対極として機能し、前記第１の基板および／または前記第２の基板をいずれかの基板に向けて押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触することを特徴とするバイオセンサを提供する。
【００１２】
前記バイオセンサにおいては、前記第３のリードが複数に分割されており、前記第２のリードを複数個有することが有効である。
また、前記第１の基板と前記第２の基板との間にスペーサ部材を有することが有効である。
また、前記スペーサ部材が、前記第１の基板および前記第２の基板の少なくとも一方と一体化されていることが有効である。
前記スペーサ部材は、前記第１の基板と一体化されていてもよく、また、前記第２の基板と一体化されていてもよい。
【００１３】
また、前記バイオセンサにおいては、前記第２の基板が、長手方向において、前記第１の基板よりも短いことが有効である。逆に、前記第１の基板が前記２の基板よりも短くてもよい。
また、前記試料供給部内に、フルクトースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、アルコールオキシダーゼ、乳酸オキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼおよびアミノ酸オキシダーゼよりなる群から選択される酵素を含む試薬を具備することが有効である。
【００１４】
つぎに、本発明は、バイオセンサを挿入するセンサ差し込み口と、押さえ部と、測定装置と接続するための接続口とを具備することを特徴とするアダプタを提供する。
このアダプタにおいては、前記センサ差し込み口に挿入された前記バイオセンサを受け、
前記バイオセンサが、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記押さえ部によって押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触し、前記押さえ部が前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を、例えば撓ませたり曲げたりすることによって、他方の基板に向けて移動させることが有効である。
このアダプタに用いるバイオセンサは、上述した構成を有するのが有効である。
【００１５】
さらに、本発明は、バイオセンサと、押さえ部を含むアダプタと、測定手段とを具備することを特徴とする測定装置を提供する。
この測定装置においても、前記バイオセンサが、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記押さえ部によって押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触し、前記押さえ部が前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を、例えば撓ませたり曲げたりすることによって他方の基板に向けて移動させ得ることが有効である。
【００１６】
この測定装置において用いるバイオセンサも、上述のようなバイオセンサの構成を有するのが有効であり、前記測定装置は、試料液中の基質を測定するものであるのが有効である。
さらに、前記測定装置は、前記バイオセンサの前記第１の電極に電気的に接続される第１の端子と、前記バイオセンサの前記第２の電極にそれぞれ電気的に接続される少なくとも１つの第２の端子とを具備することが有効である。
【００１７】
また、前記測定手段が、前記第１の端子および前記少なくとも１つの第２の端子を介して、前記バイオセンサの前記第１の電極および前記第２の電極の間に電圧を印加する手段と、前記第１の電極および前記第２の電極の間の電気的変化を測定する手段を具備することが有効である。
また、前記測定装置が、前記第２の端子を複数個有することが有効である。
また、前記測定装置が、前記第１の端子および前記複数個の第２の端子の間の電気的変化を測定する手段を具備することが有効である。
さらに、前記複数個の第２の端子のうち前記第１の端子に電気的に接続された第１の端子を検知する手段と、検知された第２の端子の数および位置に基づいてバイオセンサの種類を決定する手段と、前記種類に応じて測定結果を補正する手段とを具備することが有効である。
【００１８】
さらにまた、本発明は、押さえ部と、
第１の電極に電気的に接続された第１のリード、第２のリード、第２の電極に電気的に接続された第３のリードを具備するバイオセンサを受けるセンサ差し込み口と、
前記バイオセンサの前記第１のリードを前記測定装置に電気的に接続する第１の端子と、
前記バイオセンサの前記第２のリードを前記測定装置に電気的に接続する第２の端子と、
前記第１の電極および前記第２の電極の間に電圧を印加する手段と、
前記第１の電極および前記第２の電極の間の電気的変化を測定する手段とを具備することを特徴とする測定装置を提供する。
【００１９】
この測定装置も、前記第２の端子を複数個具備することが有効である。
また、前記第１の端子および前記複数個の第２の端子の間の電気的変化を測定する手段とを具備することが有効である。
また、前記押さえ部が弾性体で構成されていることが有効である。
また、前記第２の端子が前記押さえ部として機能することが有効である。
【００２０】
この測定装置において用いるバイオセンサも、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記押さえ部によって押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触し、前記押さえ部が前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を、例えば撓ませたり曲げたりすることによって、他方の基板に向けて移動させ得ることが有効である。
【００２１】
また、ここで用いるバイオセンサも、上述のようなバイオセンサの構成を有するのが有効である。
また、この測定装置は、前記バイオセンサの前記第１の基板または前記第２の基板の少なくとも一部を押さえて前記第２の電極および前記第３の電極を電気的に接続し、前記バイオセンサの前記試料供給部に供給された試料液中の基質を測定することが有効である。
【００２２】
また、前記複数個の第２の端子のうち前記第１の端子に電気的に接続された第２の端子を検知する手段と、検知された第２の端子の数および位置に基づいてバイオセンサの種類を決定する手段と、前記種類に応じて測定結果を補正する手段とを具備することが有効である。
さらに、前記押さえ部が可動し、前記バイオセンサの前記第１の基板および／または前記第２の基板において押さえられる部分が、前記押さえ部によって決定され得ることが有効である。
【００２３】
【発明の実施の形態】
本発明に係るバイオセンサは、第１の基板、第２の基板ならびに前記第１の基板および前記第２の基板によって形成された試料供給部と、
前記第１の基板上であって前記第２の基板に対向する面側に設けられた第１の電極、第１のリードおよび第２のリードと、
前記第２の基板上であって前記第１の基板に対向する面側に設けられた第２の電極および第３のリードとを具備し、
前記第１電極または前記第２電極の一方が作用極として機能し、他方が対極として機能し、前記第１の基板および／または前記第２の基板をいずれかの基板に向けて押さえることにより、前記第２のリードおよび前記第３のリードが電気的に接触することを特徴とする。
【００２４】
より具体的には、本発明は、第１の基板、第２の基板、第１の電極、第２の電極、前記第１の電極と電気的に接続された第１のリード、第２のリード、前記第２の電極と電気的に接続された第３のリード、前記第１の基板と前記第２の基板との間に設けられ試料供給部を形成するスペーサ部材、および少なくとも一部が前記試料供給部に露出するように設けられた少なくとも酵素を含む試薬を具備し、
前記第１の基板上であって前記第２の基板と対向する面側に、前記第１の電極、前記第１のリード、および前記第２のリードが設けられ、
前記第２の基板上であって前記第１の基板と対向する面側に、前記第２の電極および前記第３のリードが設けられ、
前記第１の電極および前記第２の電極のうち、いずれか一方が作用極、他方が対極として機能し、
前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を押さえることにより、前記第１のリードおよび前記第２のリードの少なくとも端部が外部に露出した状態で、前記第２のリードと前記第３のリードとが電気的に接触することを特徴とするバイオセンサを提供する。
上記バイオセンサにおいては、前記第３のリードが複数に分割されており、前記第２のリードを複数個有することが有効である。
【００２５】
このような本発明に係るバイオセンサにおいては、第１の端子および／または第２の基板の少なくとも一部を押さえることにより、第２のリードと第３のリードとが電気的に接触するため、第１の基板の同じ面上に設けた第１のリードおよび第２のリードの端部を用いて測定装置側の接続端子との電気的な接続が可能になり、従来の平面型バイオセンサと同じ測定装置を用いることができる。
【００２６】
また、リードを導通させるための貫通孔や切欠部をセンサ側に設ける必要がないため、センサの製造工程が容易になる。
ここで、第３のリードが複数に分割されており、複数の第２のリードを有することが好ましい。このようにすると、複数の第２のリードのうち、第３のリードと接触させる第２のリードをセンサの製造ロットに対応して変化させ、センサを測定装置に挿入した際に、複数の第２のリードの内、第３のリードと接続しているものを測定装置側で検出することにより、測定装置においてセンサの製造ロットの判定を行うことができる。したがって、測定前にロット番号を測定装置に手入力したり、ロット番号が判別可能な補正用のチップを測定前に測定装置に挿入したりする手間をなくすことができる。
【００２７】
つぎに、本発明は、バイオセンサを挿入するセンサ差し込み口と、押さえ部と、測定装置と接続するための接続口とを具備することを特徴とするアダプタに関する。
さらに具体的には、本発明は、前記バイオセンサの少なくとも一部を挿入するセンサ差し込み口、挿入された前記バイオセンサの前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を押さえて、前記第２のリードと前記第３のリードとを電気的に接触させる押さえ部、および測定装置と接続する接続口を有することを特徴とするアダプタをも提供する。
【００２８】
このようにすると、このアダプタのセンサ差し込み口に本発明のバイオセンサを挿入することによりセンサの第１の基板および／または第２の基板が押さえられるので、センサの第２のリードと第３のリードとを容易に接触させることができる。
ここで、押さえ部の一部が弾性体により構成されることが好ましい。このようにすると、より確実にバイオセンサを押さえることが可能となり、センサの第２のリードと第３のリードとをより確実に接触させることができる。
【００２９】
さらに、本発明は、バイオセンサと、押さえ部を含むアダプタと、測定手段とを具備することを特徴とする測定装置に関する。
詳細には、この測定装置は、前記バイオセンサを前記アダプタを介して着脱可能に接続し、前記試料供給部に供給される試料液中に含まれる基質を測定する測定装置であって、
前記バイオセンサの前記第１のリードと電気的に接続する第１の端子、
前記バイオセンサの前記複数個の第２のリードとそれぞれ電気的に接続する複数個の第２の端子、
前記第１の端子および前記複数個の第２の端子を介して前記バイオセンサの前記第１の電極と前記第２の電極との間に電圧を印加する手段、ならびに
前記第１の電極と前記第２の電極との間の電気的変化を測定する手段を有することを特徴とする。
【００３０】
このようにすると、センサの製造ロットに対応して、押さえ部が設けられている位置が異なるアダプタを用い、そのアダプタを介して、第３のリードが複数に分割されており、複数の第２のリードを有するバイオセンサを測定装置に接続し、複数の第２のリードの内、第３の対極リードと接続しているものを複数の第２の端子を用いて測定装置側で検出することにより、測定装置においてセンサの製造ロットの判定を行うことができる。したがって、測定前にロット番号を測定装置に手入力したり、ロット番号が判別可能な補正用のチップを測定前に測定装置に挿入したりする手間をなくすことができる。
【００３１】
さらに、本発明は、押さえ部と、
第１の電極に電気的に接続された第１のリード、第２のリード、第２の電極に電気的に接続された第３のリードを具備するバイオセンサを受けるセンサ差し込み口と、
前記バイオセンサの前記第１のリードを前記測定装置に電気的に接続する第１の端子と、
前記バイオセンサの前記第２のリードを前記測定装置に電気的に接続する第２の端子と、
前記第１の電極および前記第２の電極の間に電圧を印加する手段と、
前記第１の電極および前記第２の電極の間の電気的変化を測定する手段とを具備することを特徴とする測定装置を提供する。
【００３２】
詳細には、この測定装置は、前記バイオセンサを着脱可能に接続し、前記バイオセンサの前記試料供給部に供給される試料液中に含まれる基質を測定する測定装置であって、
前記バイオセンサの前記第１のリードと電気的に接続する第１の端子、
前記バイオセンサの前記第２のリードと電気的に接続する第２の端子、
前記バイオセンサの前記第１の電極と前記第２の電極との間に電圧を印加する手段、
前記第１の電極と前記第２の電極との間の電気的変化を測定する手段、
前記バイオセンサの少なくとも一部を挿入するセンサ差し込み口、ならびに
挿入された前記バイオセンサの前記第１の基板および／または前記第２の基板の少なくとも一部を押さえて、前記第２のリードと前記第３のリードとを電気的に接触させる押さえ部を有することを特徴とする。
このようにすると、アダプタを用いることなく、本発明のバイオセンサを用いて、容易に試料液中に含まれる基質を測定することができる。
【００３３】
ここで、押さえ部の一部が弾性体により構成されることが好ましい。このようにすると、より確実にバイオセンサを押さえることが可能となり、センサの第２のリードと第３のリードとをより確実に接触させることができる。
また、押さえ部が可動であることが好ましい。このようにすると、より確実にバイオセンサを押さえることが可能となり、容易に試料液中に含まれる基質を測定することができる。
また、第２の端子が押さえ部を兼ねていてもよい。このようにすると、測定装置の部材を減らすことができるため、測定装置の構成をより簡易にすることができる。
【００３４】
本発明において、第１の基板としては、電気絶縁性を有し、保存および測定時に充分な剛性を有する材料であれば用いることができる。さらに、第２の基板としては第１の基板の条件に加え、第２の基板と空間を開けて設置された第１の基板上に設けられた第２のリードと第２の基板上に設けられた第３のリードとが接触するように、基板表面に垂直な方向からの力により撓むことが可能な柔軟性と、撓んだ際に基板表面に垂直な方向にかかる応力に耐える強度とを有していればよい。
【００３５】
第１の基板および第２の基板の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、飽和ポリエステル樹脂などの熱可塑性樹脂、または尿素樹脂、メラミン樹脂、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、不飽和ポリエステル樹脂などの熱硬化性樹脂があげられる。なかでも、電極との密着性の点から、ポリエチレンテレフタレートが好ましい。
また、弾性体としては、バネなどを用いることができる。
【００３６】
以下、本発明を図面を用いてさらに詳しく説明する。なお、以下の実施の形態においては、一例としてグルコースの定量に用いるバイオセンサ、アダプタ、測定装置および定量法について説明するが、基質はグルコースに限定されない。
また、一例として、第１の電極が作用極、第２の電極が対極であって、第１の基板、第２の基板、第１のリード、第２のリード、第３のリード、第１の端子、および第２の端子がそれぞれ、作用極基板、対極基板、作用極リード、第１の対極リード、第２の対極リード、作用極端子、および対極端子である場合について示すが、これに限定されず、第１の電極が対極、第２の電極が作用極であって、第１の基板、第２の基板、第１のリード、第２のリード、第３のリード、第１の端子、および第２の端子がそれぞれ、対極基板、作用極基板、対極リード、第１の作用極リード、第２の作用極リード、対極端子、および作用極端子であってもよい。
【００３７】
実施の形態１
本発明の実施の形態１について図１〜６を用いて説明する。図１は本実施の形態で用いたバイオセンサ、アダプタおよび測定装置の構成を示す概略図である。図２は、バイオセンサの試薬層および界面活性剤層を除いた分解斜視図である。また、図３および４は、アダプタおよび測定装置のセンサ差し込み口近傍の構成を示す概略図である。
【００３８】
特に、図３は、測定装置のセンサ差し込み口近傍、アダプタおよびバイオセンサが互いに分離された状態を示す縦断面図であり、図４は、測定装置のセンサ差し込み口近傍、アダプタおよびバイオセンサが互いに接続された状態を示す縦断面図である。図５は、図３および４における測定装置１のセンサ差し込み口の一部透明概略斜視図であり、図６はアダプタのセンサ差し込み口方向から見た正面図である。
【００３９】
図１において、測定装置１は、作用極端子１１、対極端子１２、測定部１３、演算部１４、およびデータ表示部１５を備えており、従来の平面型バイオセンサ用の測定装置と同様の構成を有している。
バイオセンサ３は、アダプタ２を介して測定装置１に着脱可能に接続される。図２において、バイオセンサ３は、作用極基板３９、対極基板４０、作用極リード３１、第１の対極リード３２、第２の対極リード３３、作用極３４、対極３５、試薬層（図示せず）、試料供給部３６を構成するためのスリットを有するスペーサ部材４１、試料供給部３６に連通した開口部である空気孔３８、および試料供給口３７を備えている。
【００４０】
作用極基板３９上に、スパッタリングによりパラジウム薄膜を堆積した後、フォトリソグラフィおよびドライエッチングによりパターニングし、作用極リード３１、第１の対極リード３２および作用極３４を形成した。同様に、対極基板４０上全面にスパッタリングによりパラジウム薄膜を堆積し、第２の対極リード３３および対極３５を形成した。対極基板４０の長手方向の長さは作用極基板３９よりも短くなっている。また、対極基板４０にはスリットが設けられており、第２の対極リード３３の端部の幅を第１の対極リード３２の幅以下とした。
【００４１】
ここで、作用極基板３９上に形成したパラジウム薄膜パターンおよび対極基板４０上に形成したパラジウム薄膜のうち、バイオセンサ３を組み立てた際に試料供給部３６に面する部分が、それぞれ作用極３４および対極３５として機能する。
酸化還元酵素であるＧＯＤおよび電子伝達体であるフェリシアン化カリウムを含有する水溶液を作用極３４上に滴下した後乾燥することにより試薬層を形成した。さらに、試料供給を円滑に行うことを目的として、試薬層上および試料供給部３６に面する作用極基板３９上に、界面活性剤であるレシチンを含有する界面活性剤層を形成した。
最後に、作用極基板３９、スペーサ部材４１および対極基板４０を接着することにより、バイオセンサ３を作製した。
【００４２】
アダプタ２は、バイオセンサの一部をリードが設けられた方向から挿入するセンサ差し込み口２２、測定装置と接続する接続口２３、および挿入されたバイオセンサの対極基板４０の少なくとも一部を押さえる押さえ部２１を有している。測定時には、アダプタ２の接続口２３側を測定装置１に装着し、バイオセンサ３をアダプタ２のセンサ差し込み口２２から装着する。すると、押さえ部２１により対極基板４０の一部が押さえられて対極基板４０の端部が撓み、第１の対極リード３２と第２の対極リード３３とが接触する。
【００４３】
このとき、対極基板４０の長手方向の長さは作用極基板３９よりも短くなっているため、作用極基板３９上に設けられた作用極リード３１および第１の対極リード３２の端部がセンサ外部に露出する。作用極リード３１および第１の対極リード３２の露出した部分がセンサ側の接続端子となり、それぞれ測定装置１側の作用極端子１１および対極端子１２と接続する（図２、４および５参照）。この状態で作用極端子１１−対極端子１２間に電圧を印加すると、作用極３４−対極３５間に電圧を印加することが可能となる。
【００４４】
つぎに、試料液としてβ−Ｄ−グルコース水溶液を用い、試料液中のβ−Ｄ−グルコース濃度の定量を行った。まず、β−Ｄ−グルコース濃度の異なる数種の試料液をそれぞれ調整し、試料液をバイオセンサ３の試料供給口３７に接触させた。空気孔３８は試料供給部３６に連通しているので、試料供給口３７に導入された試料液は、毛管現象によって内部に浸透し、試料供給部３６に供給された。つぎに、測定装置１の測定部１３により、対極３５を基準にして３００ｍＶの電圧を作用極３４に印加し、この時に作用極３４に流れる電流値を、測定部１３を用いて測定した。測定部１３で得た値を、あらかじめ記憶している検量線を参照することにより演算部１４において濃度に変換し、得られた結果をデータ表示部１５に表示した。
【００４５】
実施の形態２
本発明の実施の形態２について、図７〜１３を用いて説明する。実施の形態１との違いは、バイオセンサの第１の対極リードが３つに分割されており、それに対応して３つの第２の対極リードを備えた点、および測定装置において３つの対極端子を備えた点である。図７は本実施の形態で用いたバイオセンサ、アダプタおよび測定装置の構成を示す概略図である。
【００４６】
図８は、バイオセンサの試薬層および界面活性剤層を除いた分解斜視図であり、図９は、測定装置のセンサ差し込み口近傍、アダプタおよびバイオセンサが互いに分離された状態を示す縦断面図である。また、図１０は、測定装置のセンサ差し込み口近傍、アダプタおよびバイオセンサが互いに接続された状態を示す縦断面図であり、図１１〜１３は、押さえ部の位置が異なる３種類のアダプタのセンサ差し込み口方向から見た正面図である。
【００４７】
図７において、測定装置１は、作用極端子１１、対極端子ａ１２１、対極端子ｂ１２２、対極端子ｃ１２３、測定部１３、演算部１４、およびデータ表示部１５を備えている。
実施の形態１と同様に、バイオセンサ３はアダプタ２を介して測定装置１に着脱可能に接続される。バイオセンサ３は、作用極基板３９、対極基板４０、作用極リード３１、第１の対極リードａ３２１、第１の対極リードｂ３２２、第１の対極リードｃ３２３、第２の対極リードａ３３１、第２の対極リードｂ３３２、第２の対極リードｃ３３３、作用極３４、対極３５、試薬層（図示せず）、試料供給部３６を構成するためのスリットを有するスペーサ部材４１、試料供給部３６に連通した開口部である空気孔３８、および試料供給口３７を備えている。
【００４８】
作用極基板３９上に３つ第１の対極リード３２１、３２２、３２３が設けられ、それに対向する対極基板４０上の位置に３つの第２の対極リード３３１、３３２、３３３が形成されるように、対極基板４０に３本のスリットが設けられている点以外は、実施の形態１と同様にして、バイオセンサ３を作製した。
本実施の形態のアダプタ２０１、２０２、２０３は、実施の形態１と同様にセンサ差し込み口２２、接続口２３および押さえ部２１を有しているが、実施の形態１よりも押さえ部２１の幅が狭い。
【００４９】
ここで、バイオセンサ３の製造工程において、特性検査の結果から性能に応じて、例えば３段階のロット番号Ａ、Ｂ、Ｃを付与しておく。測定に用いようとするバイオセンサ３のロット番号がＡの場合は、図１１に示したアダプタ２０１を用いる。アダプタ２０１は、センサ差し込み口２２方向から見て最も左側寄りに押さえ部２１が設けられており、アダプタ２０１を測定装置１に装着し、バイオセンサ３をアダプタ２０１に挿入すると、押さえ部２１により対極基板４０の一部が押さえられて対極基板４０の端部がたわみ、第１の対極リードａ３２１と第２の対極リードａ３３１とが接触する。
【００５０】
また、測定に用いようとするバイオセンサ３のロット番号がＢの場合は、図１２に示したアダプタ２０２を用いる。アダプタ２０２は、センサ差し込み口２２方向から見て中央部に押さえ部２１が設けられており、アダプタ２０２を測定装置１に装着し、バイオセンサ３をアダプタ２０２に挿入すると、第１の対極リードｂ３２２と第２の対極リードｂ３３２とが接触する。
【００５１】
同様に、測定に用いようとするバイオセンサ３のロット番号がＣの場合は、図１３に示したアダプタ２０３を用いる。アダプタ２０３は、センサ差し込み口２２方向から見て最も右側寄りに押さえ部２１が設けられており、アダプタ２０３を測定装置１に装着し、バイオセンサ３をアダプタ２０３に挿入すると、押さえ部２１により対極基板４０の一部が押さえられて対極基板４０の端部がたわみ、第１の対極リードｃ３２３と第２の対極リードｃ３３３とが接触する。
【００５２】
つぎに、実施の形態１と同様にして、試料液としてβ−Ｄ−グルコース水溶液を用い、試料液中のβ−Ｄ−グルコース濃度の定量を行った。試料液をバイオセンサ３の試料供給口３７に接触させることにより、試料供給部３６に試料液を導入した。一定時間後、作用極３４と対極３５に試料液が接触した状態で、測定装置１において作用極端子１１−対極端子ａ１２１間、作用極端子１１−対極端子ｂ１２２間、および作用極端子１１−対極端子ｃ１２３間の抵抗値等を測定することにより、３つの第２の対極リード３３１、３３２、３３３のうち、第１の対極リードと接続しているものを測定装置１側で検出した。このようにすることにより、測定装置１においてセンサのロット番号がＡ、Ｂ、Ｃのいずれであるかを判定することができた。
【００５３】
つぎに、測定装置１の測定部１３により、対極３５を基準にして３００ｍＶの電圧を作用極３４に印加し、この時に作用極３４に流れる電流値を、測定部１３を用いて測定した。判定されたロット番号に応じて、あらかじめ測定装置１内に記憶されているロット番号に対応した検量線が自動的に選択され、測定部１３で得られた電流値が、選択された検量線を参照することにより演算部１４において濃度に変換された後、得られた結果がデータ表示部１５に表示された。したがって、本実施の形態では、用いるアダプタを選択するだけで、バイオセンサの製造ロットに応じた補正が行われるため、容易に正確な基質の定量を行うことができる。
【００５４】
実施の形態３
本発明の実施の形態３について、図１４〜１６を用いて説明する。図１４〜１６は、本実施の形態で用いたバイオセンサおよび測定装置の構成を示す概略図であり、図１４は押さえ部が閉じた状態の測定装置の斜視図、図１５は押さえ部が開いた状態の測定装置の斜視図、図１６はバイオセンサと測定装置が互いに接続された状態を示す斜視図である。
【００５５】
なお、本実施の形態では、実施の形態１と同様のバイオセンサを使用した。
測定時の手順を以下に示す。まず測定装置７１の押さえ部７２を開け、バイオセンサ３の一部をリード方向からセンサ差し込み口７３に差し込む。その時、バイオセンサ３の作用極リード３１および第１の対極リード３２が、測定装置７１側の作用極端子（図示せず）および対極端子（図示せず）と接続する。ここで、作用極端子と対極端子は、測定装置７１の内部であってセンサ差し込み口７３の近傍に位置している。
【００５６】
つぎに、開いていた押さえ部７２を閉じると、押さえ部７２によりバイオセンサ３の対極基板４０の一部が押さえられて対極基板４０の端部が撓み、第１の対極リード３２と第２の対極リード３３とが接触する。この状態で作用極端子−対極端子間に電圧を印加すると、作用極３４−対極３５間に電圧を印加することが可能となる。
【００５７】
つぎに、試料液としてβ−Ｄ−グルコース水溶液を用い、実施の形態１と同様の方法を用いて試料液中のβ−Ｄ−グルコース濃度の定量を行った。
このようにすると、アダプタを用いることなく、本発明のバイオセンサを直接測定装置に接続して、試料液中に含まれる基質の測定を行うことができる。
【００５８】
なお、実施の形態３において、作用極端子または対極端子の一部を押さえ部として使用可能な構成としてもよい。このようにすると、測定装置を構成する部材を減らすことができる。
また、本実施の形態３においては、複数存在する第１の対極リードと第２の対極リードの接触は一箇所だけである場合について記載したが、これに限定されるものではない。例えば、接触する対極リードが複数箇所あってもよい。実施の形態２を用いて説明すると、第１の対極リード３２１、３２２と第２の対極リード３３１、３３２がそれぞれ接触するようなアダプタ（図示せず）を用いた場合、センサの新たなロット番号Ｄを更に識別することが可能となる。
【００５９】
また、実施の形態２において、第１の対極リードが３つに分割されている場合を示したが、本発明はこれに限定されず、２つ以上に分割されていれば同様の効果を得ることができる。ここで、分割されている数が多い程、バイオセンサの製造ロットの違いによる測定値の補正を細かく行うことができるので好ましい。
【００６０】
また、実施の形態１および２においては、挿入されたバイオセンサの対極基板の少なくとも一部を押さえて、第１の対極リードと第２の対極リードとを接触させる押さえ部が設けられたアダプタを用いたが、これに代えて、上記押さえ部が測定装置のセンサ差し込み口内に設けられてもよい。このようにすると、アダプタを用いることなく、本発明のバイオセンサを直接測定装置に接続して、試料液中に含まれる基質の測定を行うことができる。その際、実施の形態３のように押さえ部を含んだ部材が可動してもよい。このようにすると、より確実に端子を押さえることができる。また、端子の一部を押さえ部として使用可能な構成としてもよい。このようにすると、測定装置を構成する部材を減らすことができる。
【００６１】
また、実施の形態２においては、バイオセンサの製造ロットを判別する例を示したが、これに限らない。例えば、バイオセンサの測定対象を判別してもよい。その場合、例えば、測定対象物である基質がグルコース、乳酸、あるいはコレステロールである３種類のバイオセンサを一つの測定装置で測定することが可能となる。この場合、測定装置１内に記憶されている検量線はロット番号ではなく基質に対応した検量線となっている。またこの場合も製造ロット判別の時と同様に、第１の対極リードの分割数は３に限定されるものではない。
【００６２】
また、以上の実施の形態において、作用極３４への印加電圧を対極３５を基準に３００ｍＶとしたが、これに限定されず、電子伝達体が作用極３４上で電極反応可能な電圧であればよい。
また、空気孔３８の位置は、図に示した位置に限定されず、試料供給部３６と通じており、試料供給部３６に対して試料供給口３７と反対側に位置していればよい。
【００６３】
さらに、以上の実施の形態では、酸化還元酵素を含む溶液を塗布および乾燥することにより試薬層を形成したが、これに限定されず、例えばインクジェット方式により、試薬を含んだ溶液を塗布してもよい。このようにすると、塗布する溶液量が微量であっても試薬層の正確な位置制御が可能となる。また、試薬を含んだ溶液をガラスろ紙に担持し、乾燥したガラスろ紙を試料供給部３６内に位置させてもよい。
【００６４】
さらにまた、導電材料と試薬を混合することにより電極を形成してもよい。試薬の担持位置としては、作用極３４または対極３５上にあることが好ましいが、それに限らず、試料と接することが可能な位置であれば、試料供給部３６内の作用極３４および対極３５上以外の場所でもよい。
スペーサ部材４１としては、電気絶縁性を有し、保存および測定時に充分な剛性を有する材料であれば用いることができる。例えば、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、飽和ポリエステル樹脂などの熱可塑性樹脂、または尿素樹脂、メラミン樹脂、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、不飽和ポリエステル樹脂などの熱硬化性樹脂があげられる。
【００６５】
作用極としては、電子伝達体を酸化する際にそれ自身が酸化されない導電性材料であれば用いることができる。対極としては、パラジウム、銀、白金、カーボン等の一般的に用いられる導電性材料であれば用いることができる。また、電気絶縁性の材料の表面をこれらの導電性材料で被覆しても良い。
また、以上の実施の形態では、電極系の形成方法としてフォトリソグラフィを使用したがそれに限定されない。例えば、パラジウムなどの貴金属を基板上にスパッタリングした後、レーザートリミングにより電極パターンを形成する方法や、基板上に導電ペースト等をスクリーン印刷することにより電極パターンを形成する等の製造方法を用いてもよい。
【００６６】
さらに、以上の実施の形態では、第２の基板は第１の基板よりも長手方向に短くなっている構成であったが、これに限定されず、第２のリードと第３のリードとを電気的に接触させるために第２の基板の少なくとも一部を押さえたとき、第１のリードおよび第２のリードの少なくとも端部が外部に露出するように、第１の基板および第２の基板の寸法、配置などが調整されていればよい。
【００６７】
酸化還元酵素としては、試料中に含まれる測定対象物である基質に対応したものが用いられ、例えば、フルクトースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、アルコールオキシダーゼ、乳酸オキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ、アミノ酸オキシダーゼ等が挙げられる。
【００６８】
電子伝達体としては、フェリシアン化カリウム、ｐ−ベンゾキノン、フェナジンメトサルフェート、メチレンブルー、フェロセン誘導体等があげられる。また、酸素を電子伝達体とした場合にも電流応答が得られる。電子伝達体は、これらの一種または二種以上が使用される。
【００６９】
また、以上の実施の形態では試料としてβ−Ｄ−グルコース水溶液を使用したが、これに限定されない。例えば、全血、血漿、血清、間質液、唾液、尿などの生体試料に対しても使用可能である。ここで、全血としては、例えば、指先や腕の皮膚を穿刺し採取した毛細血、あるいは静脈血、動脈血などを用いることができる。
【００７０】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、簡易な構成により、測定装置と容易に接続することができる対向型バイオセンサ、それに用いるアダプタおよび測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態によるバイオセンサ、アダプタおよび測定装置の構成を示す概略図
【図２】同実施の形態におけるバイオセンサの試薬層および界面活性剤層を除いた分解斜視図
【図３】同実施の形態におけるアダプタおよび測定装置のセンサ差し込み口近傍の構成を示す概略図
【図４】同実施の形態におけるアダプタおよび測定装置のセンサ差し込み口近傍の構成を示す別の概略図
【図５】図３および４における測定装置１のセンサ差し込み口の一部透明概略斜視図
【図６】アダプタのセンサ差し込み口方向から見た正面図
【図７】本発明の他の実施の形態で用いたバイオセンサ、アダプタおよび測定装置の構成を示す概略図
【図８】バイオセンサの試薬層および界面活性剤層を除いた分解斜視図
【図９】測定装置のセンサ差し込み口近傍、アダプタおよびバイオセンサが互いに分離された状態を示す縦断面図
【図１０】測定装置のセンサ差し込み口近傍、アダプタおよびバイオセンサが互いに接続された状態を示す縦断面図
【図１１】アダプタのセンサ差し込み口方向から見た正面図
【図１２】押さえ部の位置が異なるアダプタのセンサ差し込み口方向から見た正面図
【図１３】押さえ部の位置が異なる別のアダプタのセンサ差し込み口方向から見た正面図
【図１４】本発明のさらに別の実施の形態における測定装置の構成を示す概略図
【図１５】同実施の形態における測定装置の構成を示す別の概略図
【図１６】同実施の形態における測定装置とバイオセンサの構成を示す概略図
【符号の説明】
１、７１　測定装置
１１　作用極端子
１２　対極端子
１２１　対極端子ａ
１２２　対極端子ｂ
１２３　対極端子ｃ
１３　測定部
１４　演算部
１５　データ表示部
２、２０１、２０２、２０３　アダプタ
２１、７２　押さえ部
２２、７３　センサ差し込み口
２３　接続口
３　バイオセンサ
３１　作用極リード
３２　第１の対極リード
３２１　第１の対極リードａ
３２２　第１の対極リードｂ
３２３　第１の対極リードｃ
３３　第２の対極リード
３３１　第２の対極リードａ
３３２　第２の対極リードｂ
３３３　第２の対極リードｃ
３４　作用極
３５　対極
３６　試料供給部
３７　試料供給口
３８　空気孔
３９　作用極基板
４０　対極基板
４１　スペーサ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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