(57)【要約】【課題】ヒトもしくは動物の体に効果的かつ適合性をもって無機塩類および重金属の補給を可能にする薬剤の提供。【解決手段】ヒトもしくは動物の体に無機塩類および／または微量元素を補給するための薬剤において、塩基性成分が水溶液中にカルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム、バリウムおよび／または亜鉛の群のうちの少なくとも１つの元素の、炭酸塩および／またはリン酸塩ならびに水酸化物もしくは次炭酸塩のうちの少なくとも１つを含有し、かつ該塩基性成分のｐＨ値が８．５より大きく、例えば９より大きく調整されていることを特徴とする。【選択図】　　なし。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトもしくは動物の体に無機塩類および／または微量元素を補給するための薬剤において、塩基性成分が水溶液中にカルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム、バリウムおよび／または亜鉛の群のうちの少なくとも１つの元素の、炭酸塩および／またはリン酸塩ならびに水酸化物もしくは次炭酸塩のうちの少なくとも１つを含有し、かつ該塩基性成分のｐＨ値が８．５より大きく、例えば９より大きく調整されていることを特徴とする、無機塩類および／または微量元素を補給するための薬剤。
【請求項２】
水溶液中に鉄、銅、マンガン、クロム、モリブデンおよび／またはバナジウムの群からの少なくとも１つの微量元素ならびに少なくとも１つの酸を含有しており、かつ該酸性成分のｐＨ値が５．０より小さい値に調整されている酸性成分をさらに含有していることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
前記水酸化物の割合がそれぞれ前記塩基性成分１００重量％に対して最大１０重量％、例えば０〜１重量％、であることを特徴とする、請求項１または２に記載の薬剤。
【請求項４】
前記塩基性成分が炭酸塩／リン酸塩として炭酸／リン酸ナトリウムおよび／または炭酸／リン酸カリウムおよび／または水酸化物として水酸化ナトリウムおよび／または水酸化カリウムおよび／または水酸化カルシウムを含有していることを特徴とする、請求項１〜３いずれかに記載の薬剤。
【請求項５】
前記塩基性成分が炭酸塩と水酸化物のほかに果実酸を含有していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の薬剤。
【請求項６】
前記塩基性成分が付加的に無機塩類および微量元素および／または尿素および／またはコルチゾンおよび／またはビタミン、特にビタミンＢ複合体を含有していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の薬剤。
【請求項７】
前記酸性成分が酸として有機酸を含有していることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の薬剤。
【請求項８】
前記酸性成分が酸として無機酸を含有していることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤。
【請求項９】
前記酸性成分がさらなる添加剤として糖を含有していることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の薬剤。
【請求項１０】
前記塩基性成分および前記酸性成分がそれぞれ経口投与のためのすぐ飲める溶液の形であり、即ち、例えば、該すぐ飲める溶液１００％に対してそれぞれ該塩基性成分および／または該酸性成分約０．２〜５％を含有する溶液の形であることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の薬剤。
【請求項１１】
前記塩基性成分および／または前記酸性成分がゲル、分散体、エマルション、クリーム、軟膏として調製されているか、あるいは該塩基性成分および／または該酸性成分が分けられてカプセルもしくは坐剤の形であるか、あるいは該塩基性成分または該酸性成分がマイクロカプセル化されて、例えばリポソームおよび／または脂肪の中に埋め込まれており、かつ、その他の成分がカプセル化されていない形で存在していることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の薬剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、金属および非金属の形の無機塩類および微量元素（Ｓｐｕｒｅｎｅｌｅｍｅｎｔ　）を補給するための薬剤に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、とりわけ効果的にかつ適合性をもって無機塩類および重金属の補給を可能にする薬剤を示すことである。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
（１）ヒトもしくは動物の体に無機塩類および／または微量元素を補給するための薬剤において、塩基性成分が水溶液中にカルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム、バリウムおよび／または亜鉛の群のうちの少なくとも１つの元素の、炭酸塩および／またはリン酸塩ならびに水酸化物もしくは次炭酸塩のうちの少なくとも１つを含有し、かつ該塩基性成分のｐＨ値が８．５より大きく、例えば９より大きく調整されていることを特徴とする、無機塩類および／または微量元素を補給するための薬剤。
【０００４】
（２）水溶液中に鉄、銅、マンガン、クロム、モリブデンおよび／またはバナジウムの群からの少なくとも１つの微量元素ならびに少なくとも１つの酸を含有しており、かつ該酸性成分のｐＨ値が５．０より小さい値に調整されている酸性成分をさらに含有していることを特徴とする、前記（１）に記載の薬剤。
（３）前記水酸化物の割合がそれぞれ前記塩基性成分１００重量％に対して最大１０重量％、例えば０〜１重量％、であることを特徴とする、前記（１）または（２）に記載の薬剤。
【０００５】
（４）前記塩基性成分が炭酸塩／リン酸塩として炭酸／リン酸ナトリウムおよび／または炭酸／リン酸カリウムおよび／または水酸化物として水酸化ナトリウムおよび／または水酸化カリウムおよび／または水酸化カルシウムを含有していることを特徴とする、前記（１）〜（３）のいずれかに記載の薬剤。
（５）前記塩基性成分が炭酸塩と水酸化物のほかに果実酸を含有していることを特徴とする、前記（１）〜（４）のいずれかに記載の薬剤。
【０００６】
（６）前記塩基性成分が付加的に無機塩類および微量元素および／または尿素および／またはコルチゾンおよび／またはビタミン、特にビタミンＢ複合体を含有していることを特徴とする、前記（１）〜（５）のいずれかに記載の薬剤。
（７）前記酸性成分が酸として有機酸を含有していることを特徴とする、前記（１）〜（６）のいずれかに記載の薬剤。
【０００７】
（８）前記酸性成分が酸として無機酸を含有していることを特徴とする、前記（１）〜（７）のいずれかに記載の薬剤。
（９）前記酸性成分がさらなる添加剤として糖を含有していることを特徴とする、前記（１）〜（８）のいずれかに記載の薬剤。
（１０）前記塩基性成分および前記酸性成分がそれぞれ経口投与のためのすぐ飲める溶液の形であり、即ち、例えば、該すぐ飲める溶液１００％に対してそれぞれ該塩基性成分および／または該酸性成分約０．２〜５％を含有する溶液の形であることを特徴とする、前記（１）〜（９）のいずれかに記載の薬剤。
【０００８】
（１１）前記塩基性成分および／または前記酸性成分がゲル、分散体、エマルション、クリーム、軟膏として調製されているか、あるいは該塩基性成分および／または該酸性成分が分けられてカプセルもしくは坐剤の形であるか、あるいは該塩基性成分または該酸性成分がマイクロカプセル化されて、例えばリポソームおよび／または脂肪の中に埋め込まれており、かつ、その他の成分がカプセル化されていない形で存在していることを特徴とする、前記（１）〜（１０）のいずれかに記載の薬剤。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の課題は、とりわけ効果的にかつ適合性をもって無機塩類および重金属の補給を可能にする薬剤を示すことである。無機塩類および微量元素を補給するための薬剤は、請求項１に相応して生成される。本発明による薬剤は、２つの成分、つまり塩基性成分と酸性成分、からなる。
【００１０】
本発明による薬剤は、例えば経口摂取に適当であり、つまり２つの成分は、それぞれ流動状態でかないしはすぐに飲むことができる希釈された溶液として別々の容器中に入れられるか、あるいは少量ずつ、有利に、例えば色および／または形によって区別できるように特徴付けられた別々のカプセルに入れられるか、あるいは２つの成分が分けられた室に入っている複合カプセル中に入れられる。
【００１１】
本薬剤の投与は、先ず塩基性成分が服用され、そして時間的に後に酸性成分が服用されることによって行なわれる。投薬形態がカプセルである場合には、該カプセルは、塩基性成分のためのカプセル、あるいは塩基性成分が入れられているコンビカプセルの部分が服用後に、酸性成分のための相応のカプセルまたは複合カプセルの相応の部分より早く溶解するように形成されている。投与の改善のために１つの成分または両方の成分がゲルとして調製されていてもよい。
【００１２】
本発明による薬剤は、さらに、とりわけ皮膚投与もしくは経皮投与に適当である。２つの成分は、この場合にはそれぞれ軟膏、ゲル、ローション剤および懸濁液剤等として調製されていてもよい。この皮膚投与もしくは経皮投与のためにさらに、成分を共通の製剤の中に入れる方法もあり、つまり、一方の成分がカプセル化されて、例えばリポソーム中に埋め込まれてかつ脂肪に包み込まれて存在し、その一方でもう１つの成分がカプセル化されずに、例えば水溶液または相応の懸濁液中に含まれていることによる方法である。
【００１３】
詳細には塩基性成分には、具体的にはカルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム、バリウム、亜鉛の群のうちの少なくとも１つの元素の、炭酸塩および／またはリン酸塩ならびに水酸化物が混合物の形で含有されており、その際、この塩基性成分（すぐ飲める溶液も）のｐＨ値は、８．５より大きく、例えば９より大きく、特に９．２〜９．６に、調整されている。このｐＨ値の調整のために水酸化物のほかに特に炭酸カリウムも適当である。天然物質、例えば貝殻石灰、卵殻粉末を塩基性成分に使用することもできる。
【００１４】
例えば塩基性成分は、水溶液の全体量に対して炭酸塩１０％および水酸化物２％を含有しており、その際、経口投与の場合にはそのすぐ飲める溶液は、この塩基性成分約０．２〜３％または約０．２〜５％を含有し、残りは例えば蒸留水（ドイツ薬局法第１０項（ＤＡＢ１０）に基づくＡｑｕａ　ｂｉｄｅｓｔｉｌｌａｔａ）である。本発明の実施例を表１、表２、表３に示す。
【００１５】
【表１】
2004083458.tif 000002
【００１６】
【表２】
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【００１７】
【表３】
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【００１８】
皮膚投与もしくは経皮投与の場合には、それぞれ投与形に使用したマトリックス−もしくはキャリア材料中の塩基性成分の類似の希釈が行なわれる。
さらに塩基性成分は、上記水酸化物と結合して所望の効果を高める果実酸（Ｆｒｕｃｈｔｓａｌｚ）を含有していてもよい。
本発明は、塩基性成分によって、即ち塩基性媒質によって、カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、バリウムおよび／または亜鉛の特に効果的な補給が可能であるという知識に基づいている。
【００１９】
上記の酸性成分は、水溶液中に酸およびさらに、鉄、銅、マンガン、クロム、モリブデンおよび／またはバナジウムの群からの少なくとも１つの微量元素を含有しており、その際、酸の相応の添加によってｐＨ値が５．５より小さい値に調整される。
前述の微量元素の割合は、例えば水および酸に対して付加的に、ｐＨ値が５．５より小さくなるような割合に選択される。
【００２０】
本発明は、鉄、銅、マンガン、クロム、モリブデンおよび／またはバナジウムの特に効果的な補給が酸性溶液中で達成することができるという知識に基づいている。
２つの成分を使用することによって体の中で中和が行なわれる。いずれの場合にも望ましくない酸性化、ひいては、酸性の微量元素成分のみが添加されることによって生じうる不適合性が防止される。
【００２１】
酸として無機酸と同様に有機酸は適当であり、この場合、有利に、腎臓によって排泄されなければならず、かつしたがって付加的な負荷となる固定の酸と異なり、該有機酸ないしはその成分、例えばＣＯ２　成分、が呼吸による物質代謝によって分解されるという利点を有する有機酸が使用される。
有利に酸性成分は、糖をも含有しており、かつこの添加によって、鉄が使用される場合にこの成分の可溶性が高められる。さらに、特に経口投与の場合の、酸性成分の再吸収および適合性が改善される。糖の添加によって、さらに酸性生成物ないしは相応の溶液の、特に沈殿に対する、安定性が高められる。
【００２２】
本発明による薬剤の応用範囲は広範囲に及び、かつ無機塩類および微量元素の補給が所望されるかないしは必要とされる所すべてに及んでいる。典型的な適用は、例えば慢性の結合組織アシドーシス、リウマチ、関節症、骨粗鬆症、血栓症傾向、睡眠障害、神経衰弱状態、高血圧症、抑うつ状態、糖尿病、腎機能障害、肝機能障害、腸不全（Ｄｙｓｂｉｏｓｅ）、真菌症、あらゆる種類のアレルギー、気管支喘息、皮膚疾患、脱毛、静脈瘤、乾癬、神経皮膚炎である。
【００２３】
典型的な文明病および多くの場合に慢性の疾患は、基本的にアシドーシスを伴い、そのため、このような場合には系統的な脱酸が基礎治療でである。したがって上記の疾患は、当然のことながら種々の適用分野の一部を示しているの過ぎない。
局所適用
乾燥皮膚、乾癬、神経皮膚炎、おむつ皮膚炎、鵞口瘡、糸状菌感染症、慢性の治癒しにくい傷（例えば下腿潰瘍）、糖尿病性潰瘍、リウマチ形態圏（ｒｈｅｕｍａｔｉｓｃｈｅｎ　Ｆｏｒｍｅｎｋｒｅｉｓｅｓ）の疾患（内的な治療を支援する措置としての外的なリウマチ−および関節用軟膏）。
【００２４】
同様に多くの皮膚疾患は、全身的な過酸化を伴い、この過酸化は、通常、精神的な原因で引き起こされるし、栄養欠乏が原因でも引き起こされる。一方では皮膚は、酸の作用によって直接誘導され、病的に上昇した栄養状態（Ｔｒｏｐｈｉｋ）に見舞われており、その際、このような栄養状態は、炎症の媒介物の過度の損失を伴う。もう一方では学者の中には、排泄器官の過負荷を支援するための、皮膚（「第３の腎臓」）による排泄の増加ということを考えるものもある。