(57)【要約】【課題】不定愁訴症候群の改善に効果のある薬剤、食品並びにこれらに配合され得る組成物を提供すること。【解決手段】（１）マメ科植物、（２）セリ科植物、（３）イチョウ科植物、これら（１）〜（３）の植物由来の抽出物を少なくも含むことを特徴とする不定愁訴症状改善剤、食品並びに組成物を提供することにより、気分、肩こり、肌の調子（はり、潤い）、脚のむくみ、下半身の引き締め感、疲労感、便秘、手足の冷え等の不定愁訴症候群に係わる諸症状を改善する。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）マメ科植物、（２）セリ科植物、（３）イチョウ科植物、これら（１）〜（３）の植物由来の抽出物を少なくとも含むことを特徴とする不定愁訴症状改善剤。
【請求項２】
前記マメ科植物は、シナガワハギ属（学名：Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓ　ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ　（Ｌ．）　Ｐａｌｌ）であり、前記セリ科植物は、ツボクサ属（学名：Ｃｅｎｔｅｌｌａ　ａｓｉａｔｉｃａ　（Ｌ．）Ｕｒｂａｎ）であり、前記イチョウ科植物は、イチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ　ｂｉｌｏｂａ　Ｌｉｎｎ．）であることを特徴とする請求項１記載の不定愁訴症状改善剤。
【請求項３】
（１）マメ科植物、（２）セリ科植物、（３）イチョウ科植物、これら（１）〜（３）の植物由来の抽出物を少なくとも含むことを特徴とする食品。
【請求項４】
前記マメ科植物は、シナガワハギ属（学名：Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓ　ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ　（Ｌ．）　Ｐａｌｌ）であり、前記セリ科植物は、ツボクサ属（学名：Ｃｅｎｔｅｌｌａ　ａｓｉａｔｉｃａ　（Ｌ．）Ｕｒｂａｎ）であり、前記イチョウ科植物は、イチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ　ｂｉｌｏｂａ　Ｌｉｎｎ．）であることを特徴とする請求項３記載の食品。
【請求項５】
（１）マメ科植物、（２）セリ科植物、（３）イチョウ科植物、これら（１）〜（３）の植物由来の抽出物を少なくとも含むことを特徴とする組成物。
【請求項６】
前記マメ科植物は、シナガワハギ属（学名：Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓ　ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ　（Ｌ．）　Ｐａｌｌ）であり、前記セリ科植物は、ツボクサ属（学名：Ｃｅｎｔｅｌｌａ　ａｓｉａｔｉｃａ　（Ｌ．）Ｕｒｂａｎ）であり、前記イチョウ科植物はイチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ　ｂｉｌｏｂａ　Ｌｉｎｎ．）であることを特徴とする請求項５記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、不定愁訴症状の改善を目的とする薬剤又は食品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
不定愁訴症候群と呼ばれる症状が知られている。この不定愁訴症候群は、精神自律神経失調症のことであり、のぼせ、めまい、ふらつき感、発汗、頭痛、動悸、下痢、便秘、手足のむくみ、身体の冷え、疲労感、全身倦怠感、肩こり、耳鳴り、性欲障害、ふさぎ、不安感、焦燥感、抑鬱感、月経障害等の症状である。女性にとっての一般的な不定愁訴は、更年期障害である。
【０００３】
現在知られている前記不定愁訴症候群の改善方法としては、栄養療法と睡眠を推奨することであり、また疲労回復に努めることが助言される。主な栄養療法としては、（１）ビタミンＥの摂取による、ほてり、ふさぎ、不安症、めまい、呼吸困難、疲労等の改善方法、（２）大豆、乳酪製品、卵、魚、肉等に含まれているトリプトファンを摂取することによる、更年期のふさぎ症状の改善方法、（３）米糠抽出物であるガンマ・オリザノールの摂取による、紅潮、体力低下、関節・筋肉の痛み、頭痛、不眠、ふさぎ等の更年期症状の改善方法等が知られている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、不定愁訴症候群は、診察や検査を行ってもその症状を裏付ける異常所見が認められないという実状がある一方、日常の生活に支障をきたす無視できない症状が発現する。更には今後の老齢化社会の到来を睨んだ上でも、有効な不定愁訴症状の改善策が研究、開発されていく必要がある。
【０００５】
そこで、本発明は、所定の植物由来の抽出物が不定愁訴症候群の改善に効果のあることを見出したことに基づき、該抽出物を配合した薬剤、食品並びにこれらに配合され得る組成物を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記技術的課題を解決するために、本発明では、マメ科植物、セリ科植物、イチョウ科植物、これら３種の植物由来の抽出物を少なくとも含む不定愁訴症状改善、食品並びにその組成物を提供する。なお、「組成物」とは、最終製品である改善剤、食品等に配合され得る原料物を意味する。
【０００７】
本願で提供される不定愁訴改善剤、食品並びに組成物は、上記３種植物由来の抽出物による協働作用の結果、不定愁訴症候群の諸症状に顕著な改善効果を有する。例えば、気分、肩こり、肌の調子（はり、潤い）、脚のむくみ、下半身の引き締め感、疲労感、便秘、手足の冷え等の改善効果を有する。
【０００８】
ここで、本発明において好適に採用できる「マメ科植物」は、和名セイヨウエビラハギ（別名メリロート）であるシナガワハギ属（学名：Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ　（Ｌ．）Ｐａｌｌ）に属する植物であり、その主成分は、フラボノイド、クマリン、樹脂、タンニン及び揮発油等である。
【０００９】
本発明において好適に採用できる「セリ科植物」は、ツボクサ属（学名：Ｃｅｎｔｅｌｌａ　ａｓｉａｔｉｃａ　（Ｌ．）Ｕｒｂａｎ）に属する植物であり、その主成分は、インドセントイン酸、配糖体のインドセンテロサイド、ハイドロコチリン、樹脂、ペクチン酸、ビタミンＣ、ベラリン、タンニン、糖、精油などである。
【００１０】
本発明において好適に採用できる「イチョウ科植物」は、イチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ　ｂｉｌｏｂａ　Ｌｉｎｎ．）に属する植物であり、その主成分は、フラボン配糖体（クエルセチン、ケンフェロール、イソラムネチン等）、テルペンラクトン（ギンゴライドＡ・Ｂ・Ｃ・Ｊ、ビンバライド）などである。
【００１１】
上記三種植物抽出物、特に葉、茎、花等の地上部からの抽出物を所定割合で配合し、特に好適には、マメ科植物からの抽出物を１５〜６５重量％、セリ科植物からの抽出物を２２〜７３重量％、イチョウ科植物からの抽出物を８〜３６重量％の各範囲内で、合計１００重量％内に収まるように適宜に配合し、場合によっては、不定愁訴症状改善を助長する作用を発揮する補助成分を添加して、最終製品である薬剤又は食品を得る。
【００１２】
なお、摂取回数と一回当たりの摂取量を考慮して、マメ科植物からの抽出物を２００ｍｇ／日、セリ科植物からの抽出物を３００ｍｇ／日、イチョウ科植物からの抽出物を１３０ｍｇ摂取できるように、配合組成を工夫するのが望ましい。例えば、一回１錠、一日２回摂取を前提とすれば、１錠中に、マメ科植物からの抽出物が１００ｍｇ／日、セリ科植物からの抽出物が１５０ｍｇ／日、イチョウ科植物からの抽出物が６５ｍｇ含有されていることが望ましく、一日４回摂取を前提にすれば、１錠中に、マメ科植物からの抽出物が５０ｍｇ／日、セリ科植物からの抽出物が７５ｍｇ／日、イチョウ科植物からの抽出物が３２．５ｍｇ含有されていることが望ましい。
【００１３】
ここで、不定愁訴症状改善効果を助長する「補助成分」としては、上記三種植物以外の植物からの抽出物、例えば、霊芝、米糠、ダイコン葉、ネギ、ニンジン、朝鮮人参、パセリ、みつば、セロリ、エンドウ、インゲンマメ、大豆、ピーマン、レッドクローバー、ざくろ、ワイルドパープルヤム、ヨモギ、タデ科植物、赤ブドウ葉を含むブドウ科植物、バイケイソウ、セイヨウオトギリソウ、桑、スイカ・ヘチマ・シロウリ・マクワウリ・キュウリ・網メロン・カンタループ・冬メロン・ユウガオ・セイヨウカボチャ・ニホンカボチャその他のウリ科植物やその果実からの抽出物を採用できる。
【００１４】
また、ビタミンＣその他のビタミン類、カルシウムその他のミネラル類、ローヤルゼリー、プロポリス、タウリン、アミノ酸、動物由来ペプチド、有機酸、黒酢、植物繊維、乳酸菌、乳酸菌発酵生成物、オリゴ糖その他の食品添加成分を配合することができる。
【００１５】
ビタミン類、ミネラル類は、体内での恒常性の維持や代謝を活性化させる作用があるので、上記三種植物の抽出物と協働して不定愁訴症状をさらに良好に改善する。ローヤルゼリー、プロポリス、タウリン、朝鮮人参成分などの滋養強壮効果を有する素材又は成分、有機酸や有機酸を含む黒酢やヨモギ成分などの血流を改善することが知られている素材又は成分は、上記三種植物の抽出物と協働して不定愁訴症状を更に良好に改善する。
【００１６】
大豆イソフラボン、レッドクローバー、赤ブドウ葉、ワイルドパープルヤム、ブラックコホシュ、ザクロ等の女性ホルモン（エストロジェン）様作用物質を含む植物抽出物は、体内のホルモンバランスを調整・維持する作用があるので、上記三種植物の抽出物と協働して、特に更年期又は更年期様の不定愁訴症状を改善する。
【００１７】
薬剤は、粉末状、顆粒状、液状、カプセル状、粒状その他の形態を適宜選択できる。食品は、例えば、粉末状、顆粒状、タブレット状、カプセル状（ハードタイプ、ソフトタイプ、マイクロカプセル）の加工食品、清涼飲料、ゼリー飲料を含む飲料、ハード又はソフトタイプのキャンディ、グミ菓子、チョコレート、クッキー、ビスケットその他の焼き菓子、冷菓その他のデザート菓子等が考えられる。
【００１８】
以上のように、本発明は、天然植物成分を主成分とする不定愁訴改善剤、食品並びに該改善剤や食品等に利用できる組成物を提供することができるという技術的意義を有している。
【００１９】
【実施例】
以下、添付した図面に基づき、本発明の実施例並びに該実施例を用いた実施試験の内容及びその結果について説明する。
【００２０】
＜マメ科植物の抽出物の製造方法＞
マメ科植物として、シナガワハギ属（Ｍｅｌｉｌｏｔｕｓ　ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ　（Ｌ．）Ｐａｌｌ、以下「植物Ｘ」と略称する。）を採用した。植物Ｘの地上部（茎、葉、花）を摘出し、該地上部を洗浄して乾燥させた後、細かく刻んでアルコール抽出し、粗抽出液を得た。この粗抽出液を遠心分離にかけ、狭雑物とエキス部に分離した。該エキス部を採取し、これにマルトデキストリン等の賦形剤を添加して、クマリン含有率が５重量％になるように調整した。その後、スプレードライヤーを用いて粉末組成物を得た。このようにして得られたマメ科植物組成物を以下、「Ｘ組成物」と称する。
【００２１】
＜セリ科植物からの抽出物の製造方法＞
セリ科植物として、ツボクサ属（Ｃｅｎｔｅｌｌａ　ａｓｉａｔｉｃａ　（Ｌ．）Ｕｒｂａｎ、以下「植物Ｙ」と略称する。）を採用した。植物Ｙの葉部を摘出し、該葉部を洗浄して乾燥させた後、細かく刻んで、水とアルコールを加えて５０℃に加熱して抽出し、粗抽出液を得た。該粗抽出液をろ過して、挟雑物とエキス部に分離し、エキス部のみを採取し、トリテルペン類（Ａｓｉａｔｉｃｏｓｉｄｅ、Ｍａｄｅｃａｓｓｏｓｉｄｅ）の合計した含有量が１０重量％になるように濃縮した。濃縮物を真空乾燥機で乾燥し、その後スプレードライヤーを用いて粉末組成物を得た。このようにして得られたセリ科植物組成物を以下、「Ｙ組成物」と称する。
【００２２】
＜イチョウ科植物の抽出物の製造方法＞
イチョウ科植物として、イチョウ属（学名：Ｇｉｎｋｇｏ　ｂｉｌｏｂａ　Ｌｉｎｎ．、以下「植物Ｚ」と略称）を採用した。植物Ｚの葉部を摘出し、該葉部を洗浄して乾燥させた後に、細かく粉砕し、該粉砕物に６５％エタノールを加え、加熱加圧しながら抽出作業を行い、粗抽出液を得た。この粗抽出液から挟雑物を除いた抽出液を加熱加圧濃縮後、加熱殺菌を行った。総フラボン配糖体が２４重量％以上、総テルペノラクトンが６重量％以上になるように調整し、スプレードライヤーを用いて粉末組成物を得た。このようにして得られたイチョウ科植物組成物を以下、「Ｚ組成物」と称する。
【００２３】
＜錠剤（タブレット）の製法＞
上記方法で得られたＸ、Ｙ、Ｚの各組成物を配合し、賦形剤として、乳糖、セルロースを混合し、更に滑沢剤としてショ糖脂肪酸エステルを混合し、アルコールを噴霧しながらフローコーターで造粒した。造粒後、棚式乾燥機にて１２時間以上乾燥させて粉末物を得、該粉末物を打錠成形し、タブレットを得た。
【００２４】
以下の表１に、前記錠剤の配合組成の実施例１〜４を例示す。「実施例１」は、補助成分を全く含まない配合組成、「実施例２」は、補助成分としてビタミンＥを８．３重量％添加した配合組成、「実施例３」は、補助成分として黒酢もろみ粉末を１０．０重量％添加した配合組成、「実施例４」は、補助成分として大豆イソフラボンを４．０重量％添加した配合組成である。表１の単位は、全て重量％で示している。なお、本発明に係る薬剤、食品並びに組成物の配合組成は、Ｘ〜Ｙ組成物を少なくとも含有する組成であればよいのであって、実施例１〜４に限定されることはない。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
なお、上記実施例１〜４の配合を採用した場合において、例えば、１錠あたりのＸ組成物の含有量を５０．１ｍｇ、Ｙ組成物の含有量を７５．０ｍｇ、Ｚ組成物の含有量を３２．７ｍｇ含むようにタブレットを作製し、これを１日４回摂取するようにすれば、Ｘ〜Ｙ抽出物を、それぞれ一日あたり約２００ｍｇ、３００ｍｇ、約１３０ｍｇ摂取することができる。
【００２７】
＜実施試験（実施調査）＞
以下、本発明に係る不定愁訴改善剤、食品並びに組成物の不定愁訴症状改善効果を検証するために、以下の実施試験を行った。
【００２８】
本実施試験は、不定愁訴の症状を日常的に感じている年齢２３〜３３歳の女性１２名の被験者を対象とし、４週間にわたって実施した。前掲表１の「実施例１」に該当する配合組成（補助成分なしの配合組成）を備えるタブレットを、４粒／日摂取してもらった。なお、この調査で使用したタブレット１錠中のＸ組成物の含有量は、５０．１ｍｇ、Ｙ組成物の含有量は、７５．０ｍｇ、Ｚ組成物の含有量は、３２．７ｍｇである。
【００２９】
測定、評価方法。
初回及び１週間毎にウエスト、ヒップ、大腿、脹頸、二腕の各サイズを測定するとともに、気分、肩こり、肌、脚のむくみ、下半身の張り、疲れ、便秘、冷えの計８項目に関し、非常に良好（２点）、良好（１点）、普通（０点）、不良（−１点）の４点評価を行った。その結果を、以下の表２〜表４に示す。なお、表２〜４のイ〜ヲは、被験者各人を識別するために便宜上付された符号である。
【００３０】
【表２】
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【００３１】
【表３】
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【００３２】
【表４】
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【００３３】
次に、前掲した表２〜表４の最下欄に示された合計点数の変化の推移を、横軸に期間、縦軸に点数をとって折れ線グラフ化し、図１に示した。なお、図１中の四角囲い数字は、初回測定時の総合点数と４周目測定時の総合点数の差異を示す。総合点数の差異を「評価点」とする。
【００３４】
表２〜４並びに図１からもわかるように、Ｘ組成物、Ｙ組成物、Ｚ組成物の全てを含む配合組成のタブレットを摂取することによって、不定愁訴症状の改善が顕著に見られる。
【００３５】
また、イ〜ヲ合計１２人の各被験者について、初回測定時の総合点数（各評価項目の評価点数の総計）と４週目測定時の総合点数との差異を示す「評価点」を、後掲する「表５」に簡潔にまとめた。
【００３６】
前記評価点の計算例。例えば、被験者イは、初回測定時の総合点数−３点、４週目測定時の総合点数７点であるから１０点（７−（−３）＝１０）と計算し、被験者ロは、初回測定時の総合点数−１点、４周目測定時の総合点数９点であるから１０点（９−（−１）＝１０）と計算した（被験者ハ〜ヲも同様の計算）。
【００３７】
【表５】
実施例１タブレット（Ｘ、Ｙ、Ｚ組成物を含む）を同時に摂取した被験者群
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（評価点合計：７１点／１２人、平均５．９点）
【００３８】
前掲した「表５」からもわかるように、Ｘ〜Ｙ組成物を全て含む配合組成例である上記「実施例１」の配合組成からなるタブレットを摂取した場合は、平均５．９の評価点（総合点数の増加）であった。また、４週目測定時において、初回測定時よりも症状が不良となったという評価をした被験者（評価点マイナスの被験者）はひとりもいなかった。評価点が４点以上である被験者も、１２人中９人にのぼった。
【００３９】
被験者イ〜ヲの初回測定時と４週目測定時の総合得点を、Ｗｉｌｃｏｘｏｎの符号順位和検定にて、有意差の検定を行ったところ危険率１％で有意差があり、明らかに不定愁訴症状の改善効果が見られた。
【００４０】
＜比較試験（比較調査＞
本発明に係る不定愁訴改善剤、食品ならびに組成物の効果を検証するために、以下の「比較試験」を実施した。なお、この比較試験で使用したＸ〜Ｚ組成物を得る方法は、上記実施試験と同様である。
【００４１】
不定愁訴の症状を日常的に感じている年齢２０〜５２歳の女性計２７名の被験者を対象として、４週間にわたって比較試験を実施した。まず、被験者２７名をＩ〜ＩＩＩの３群に分けた。Ｉ群の１０名には次の表６に示す比較例１に該当する配合組成のタブレットを、ＩＩ群の８名には表６に示す比較例２に該当する配合組成のタブレットを、ＩＩＩ群の９名には表６に示す比較例３に該当する配合組成のタブレットを、それぞれ２粒／日、４週間にわたって摂取してもらった。なお、表６の単位は重量％である。
【００４２】
なお、この比較試験で使用したタブレット１錠中のＸ組成物（マメ科植物組成物）の含有量は１００．２ｍｇ、Ｙ組成物（セリ科植物組成物）の含有量は、１５０ｍｇ、Ｚ組成物（イチョウ科植物組成物）の含有量は６５ｍｇであり、各組成物の１日あたりの摂取量は、上記実施試験の場合と同量である（即ち、Ｘ組成物：約２００ｍｇ、Ｙ組成物：３００ｍｇ、Ｚ組成物：１３０ｍｇ）。
【００４３】
【表６】
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【００４４】
測定、評価方法は、既述した「実施試験」と同様である。即ち、初回および１週間毎にウエスト、ヒップ、太腿、脹脛、二腕の各サイズを測定するとともに、気分、肩こり、肌、脚のむくみ、下半身の張り、疲れ、便秘、冷えの計８項目に関し、非常に良好（２点）、良好（１点）、普通（０点）、不良（−１点）の４点評価を行なった。
【００４５】
比較試験の結果。Ｉ群（比較例１タブレットを摂取した被験者群）の結果を「表７」、ＩＩ群（比較例２タブレットを摂取した被験者群）の結果を「表８」、ＩＩＩ群（比較例３タブレットを摂取した被験者群）の結果を「表９」に、それぞれ示す。
【００４６】
【表７】
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【００４７】
【表８】
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【００４８】
【表９】
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【００４９】
次に、Ｉ群の被験者１０名（被験者番号（１）〜（１０））、ＩＩ群の被験者８名（被験者番号（１１）〜（１８））、ＩＩＩ群の被験者９名（被験者番号（１９）〜（２７））について、初回測定時の総合点数（各評価項目の評価点数の総計）と４週目測定時の総合点数との差異である「評価点」を、後掲する「表１０」、「表１１」、「表１２」にそれぞれまとめた。計算の方法は、上記実施試験における表５の場合と同様である。
【００５０】
【表１０】
Ｉ群：比較例１タブレット（Ｘ組成物のみ）を摂取した被験者群
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（評価点合計：１４点／１０人、平均１．４点）
【００５１】
【表１１】
ＩＩ群：比較例２タブレット（Ｙ組成物のみ）を摂取した被験者群
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（評価点合計：２１点／８人、平均２．６点）
【００５２】
【表１２】
ＩＩＩ群：比較例３タブレット（Ｚ組成物のみ）を摂取した被験者群
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（評価点合計：２４点／９人、平均２．６点）
【００５３】
被験者にＸ、Ｙ、Ｚ組成物を同時に摂取させた上記実施試験の結果が示された「表５」と、被験者にＸ組成物、Ｙ組成物、Ｚ組成物をそれぞれ単独で摂取させた前記比較試験の結果（表１０〜１２）を比較する。
【００５４】
被験者にＸ、Ｙ、Ｚ組成物を同時に摂取させた場合（本発明の実施例）では、初回測定時と４週目測定時の総合点数の差異を示す「評価点」で、被験者平均５．９点であったのに対して、被験者にＸ組成物のみ（比較例１、表６参照）を摂取させたＩ群の評価点は被験者平均１．４点、被験者にＹ組成物のみ（比較例２、表６参照）を摂取させたＩＩ群の評価点は被験者平均２．６点、被験者にＺ組成物のみ（比較例３、表６参照）を摂取させたＩＩＩ群の評価点は被験者平均２．６点にとどまった。
【００５５】
本発明に係る実施例１の配合組成品を摂取した被験者群と表６の比較例１から３の配合組成品を摂取したＩ〜ＩＩＩ群の総合点数の平均値をｔ検定にて、有為差の検定を行なったところ危険率５％で有為差があり、各組成物を単独で摂取するよりも、Ｘ、Ｙ、Ｚ組成物を同時に摂取した方が、明らかに不定愁訴症状の改善効果が見られた。
【００５６】
【発明の効果】
本発明で提供される不定愁訴改善剤、食品並びに組成物は、マメ科植物、セリ科植物、イチョウ科植物の３種植物由来の抽出物による協働作用が明らかに発揮される結果、気分、肩こり、肌の調子（はり、潤い）、脚のむくみ、下半身の引き締め感、疲労感、便秘、手足の冷え等の不定愁訴症候群に係わる諸症状に顕著な改善効果を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【図１】表２〜表４の最下欄に示された合計点数の変化の推移を、横軸に期間（週）、縦軸に各項目の合計点数をとって示した図（折れ線グラフ）
【図１】
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