(57)【要約】【解決課題】白内障手術や眼内レンズ移植術の中でも難治症例として扱われているチン小帯の脆弱例や断裂症例に安全に手術を行なうこと。【手段】白内障・眼内レンズ移植手術において、患者のチン小帯脆弱或いは断裂時の水晶体嚢赤道部の保持を行うために、全長が６ｍｍ以上の太さが０．０１ｍｍから１．０ｍｍまでの棒状で、本器の先が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状のパッド或いは面状のパッドであり、そのパッドの幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状パッドである、水晶体嚢赤道部をパッドで確保する水晶体嚢赤道部保持器具を用いる。【選択図】          図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
全長が６ｍｍ以上で太さが０．０１〜１．０ｍｍの柄のある棒状の器具で先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状に分岐したパッド或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドであることを特徴とする、合成樹脂或いは金属よりなる水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項２】
全長が６ｍｍ以上で太さが０．０１〜１．０ｍｍの柄のある棒状の器具で、棒の先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状に分岐したパッド或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドであることを特徴とする、棒状の柄に位置決めストッパーを設けた、合成樹脂或いは金属よりなる水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項３】
折れ曲がりの先端パッドが線状で、その線が上下或いは左右に分岐し分岐線が太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上である請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項４】
折れ曲がりの先端パッドが面状で、その面がへら状のパッドである請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項５】
合成樹脂が、ポリプロピレン、ナイロン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリイミド、形状記憶樹脂から選ばれた請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項６】
金属が、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、形状記憶金属から選ばれた請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項７】
棒状で柄のパッドの無い片端がループ又は鉤状であることを特徴とする、請求項１に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明の水晶体嚢保持器具は、眼科手術、特に白内障手術及び眼内レンズ移植手術時、の水晶体嚢の保持に用いる。
【０００２】
【従来の技術】
眼科における白内障手術及び眼内レンズ移植手術は現在多く行なわれており、手術成功率も高く、患者の術後視力回復率も向上している。
白内障は眼内の水晶体が混濁して視力障害を起こす症状のことであるが、この症状に対する治療方法では一般的に超音波乳化吸引術が多用されている。
【０００３】この手術法は、まず水晶体表面の透明な膜である水晶体嚢の前嚢を切開針で切開する。次に、角膜縁の切開創から超音波乳化吸引針を眼内に挿入し、前嚢切開部から水晶体皮質や核を乳化吸引除去する。最後に、袋状となった水晶体嚢内に眼内レンズを移植する。従って、眼内レンズを固定する水晶体嚢を円形の袋状で保っておく事がこの超音波乳化吸引術や眼内レンズ移植術の重要な点となっている。
【０００４】水晶体は水晶体嚢の赤道部近位から毛様体に向かって走るチン小帯と呼ばれる透明で細い無数の線維状組織で連結され、形状や位置を保っている。水晶体は手術操作中の鈎や超音波乳化吸引針の動きに対して押されたり引き寄せられたりと言うような外力を受ける。この水晶体の動きに追従するようにチン小帯にも応力が加わることとなるが、通常、健常なチン小帯には充分な強度があるため、チン小帯は損傷を受けることは無い。
【０００５】しかし、高齢者、散瞳不良例、水晶体偽落屑症候群などの症例では、もともとチン小帯が弱い、又は部分的にチン小帯が切れ或いは外れている状態がしばしば認められる。この様にチン小帯の脆弱例や断裂例は、断裂するか、断裂の範囲が拡大して水晶体脱臼に至り、更には脱臼した水晶体が硝子体腔中に落下すると言うような合併症を起こす危険性も増す。
【０００６】米国特許Ｎｏ．６，１８３，４８０でマックールは水晶体嚢固定器を開示している。このマックールの器具は鈎状の水晶体嚢固定器で、脆弱な或いは断裂したチン小帯のある水晶体の前嚢辺縁を虹彩輪部と共に牽引している。マックールの器具は鈎状の曲がり部で前嚢辺縁を牽引しているが切開前嚢に亀裂があると使用できない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
チン小帯の脆弱例や断裂例は、白内障手術の中でも難治症例として扱われており、水晶体核摘出が難しく、水晶体脱落、後嚢破嚢、眼内レンズ偏移や硝子体腔中への落下等が合併症として知られている。
【０００８】白内障手術を安全に行なうための条件の一つに良好な散瞳状態を保つことが上げられる。散瞳には通常、点眼薬を用いるが、緑内障やぶどう膜炎の既往を持つ症例では点眼薬に反応しなく、充分に散瞳を得られない場合がある。
【０００９】この様な小瞳孔例には、強制的に瞳孔を拡張することができる虹彩レトラクターと呼ばれる手術補助器具が従来から用いられている。金属性の虹彩レトラクターをチン小帯脆弱・断裂例に使用する場合、虹彩の縁（瞳孔縁）と切開後の前嚢とを一緒に牽引して水晶体嚢を牽引するが、牽引部位が切開後の前嚢縁のみで充分な水晶体嚢の袋状を確保出来ない。
【００１０】マックールの開発した水晶体嚢固定器も牽引部位が切開後の前嚢縁のみで、充分な水晶体嚢の袋状を確保出来ず、切開後の前嚢縁に亀裂があると使用出来ない。
【００１１】水晶体嚢の赤道部を円形に確保するには、水晶体嚢拡張リングや眼内レンズ支持部（ハプティック）がある。水晶体嚢拡張リングは水晶体前嚢上皮細胞の後嚢への増殖伸展阻止による後発白内障予防用であり、眼内レンズは視力補正用である。水晶体嚢拡張リングや眼内レンズはチン小帯が断裂すると硝子体腔中に落下し、再手術となる可能性がある。
【００１２】
【課題を解決する為の手段】
白内障手術において、患者のチン小帯脆弱或いは断裂時の水晶体嚢赤道部の保持をパッドで行い、安全に又、確実に超音波乳化吸引術を行なう手術補助器具を用いる。
【００１３】更に、眼内レンズ移植手術において、患者のチン小帯脆弱或いは断裂時の水晶体嚢赤道部の確保をパッドで行い、安全に又、確実に眼内レンズを水晶体嚢内に移植する手術補助器具を用いる。
【００１４】白内障・眼内レンズ移植手術において、患者のチン小帯脆弱或いは断裂時の水晶体嚢赤道部の保持を行うために、全長が６ｍｍ以上で太さが０．０１ｍｍから１．０ｍｍまでの柄のある棒状の器具であり、先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍでパッド幅が１ｍｍ以上の線状パッド、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドである、合成樹脂或いは金属よりなる水晶体嚢赤道部保持器具を用いる。
【００１５】その水晶体嚢赤道部保持器具の折れ曲がりの先端が線状パッドで、その線が上下に分岐し分岐の幅が１ｍｍ以上のパッドとし、水晶体嚢赤道部をパッドで前後に広げ、袋状を確保する。又は折れ曲がりの先端が線状パッドで、その線が左右に分岐し左右の幅を１ｍｍ以上のパッドとし、水晶体嚢赤道部を赤道に沿ってこのパッドで広げ、赤道を確保する。
【００１６】又は、折れ曲がりの先端が面状で、その面をへら状のパッドとして水晶体嚢赤道部を面で確保する本発明の水晶体嚢赤道部保持器具を白内障及び眼内レンズ移植手術に用いる。
【００１７】本発明の水晶体嚢赤道部保持器具の柄のパッドの無い片端を縫埋可能な例えばループ状にし、そのループを結膜下或いは強膜内に縫着し、本器を縫埋移植する。ループ状は縫合し易い鉤状でも良い。この水晶体嚢赤道部保持器具により眼内レンズ移植手術予後の眼内レンズの硝子体腔中への落下を防止し、術後の患者視力を維持する。
【００１８】本発明の水晶体嚢赤道部保持器具は合成樹脂である、ポリプロピレン、ナイロン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリイミド、形状記憶樹脂から選ばれた材料、又は、金属である、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、形状記憶金属等の材料よりなるが、人体に安全で手術に有効である材料ならこれ以外のアクリル樹脂、合金材料等も使用できる。
【００１９】
以上述べた様に本発明の器具は、水晶体赤道部の確保が最も重要な目的である。本発明の器具は、従来の虹彩レトラクター、マックールの水晶体嚢固定器そして水晶体嚢拡張リング等とは形状、使用方法、作用が異なる。
【００２０】
【作用】
本発明の水晶体嚢赤道部保持器具Ｒは眼内で第４図の様に使用される。第４図は白内障手術時に本発明の器具Ｒが角膜Ｋの周囲の穿刺創口及び前嚢切開されたＡより水晶体嚢内に挿入されている状態で、次の超音波乳化吸引術で水晶体Ｌが乳化吸引されるのを助ける。
【００２１】本発明の器具Ｒは角膜縁周囲９０度毎に４箇所設けるとチン小帯Ｚが脆弱或いは断裂していても嚢ＡｃとＰｃを４方向から押し広げ極力嚢の赤道部Ｅｑが保て、袋としても深さが保てる。第４図では説明のための眼球断面図であり、左右２方向より本発明の器具Ｒの挿入が示されている。
【００２２】本発明の器具Ｒの水晶体嚢赤道部Ｅｑに当たる先端パッドはこの第４図の様に嚢赤道部を前嚢Ａｃ側及び後嚢Ｐｃ側に立体的に広げ、術者の超音波乳化吸引をやり易くする。又、続いての眼内レンズの嚢内移植も容易となる。
【００２３】本発明の器具Ｒは前嚢切開Ａ後、水晶体核の固い場合、水圧による水晶体核と水晶体皮質分離の後、水晶体嚢内へ挿入される。つまり、本発明の水晶体嚢赤道部保持器具Ｒは眼内で水晶体嚢ＡｃやＰｃを押し広げるパッドの働きとして作用し、術中、脆弱な或いは部分的に断裂しているチン小帯Ｚの水晶体Ｌ保持の手助けをする。
【発明実施の形態】
【００２４】眼科手術において、白内障患者の特に超音波乳化吸引術及び眼内レンズ移植術時の手術補助器具として本発明の水晶体嚢赤道部保持器具Ｒを用いる。本発明の器具の形状の一例は第１図の通りで、棒状の水晶体嚢赤道部保持器具Ｒの柄の手元側端１から先の折れ曲がり部２までの長さは約１０ｍｍで少なくとも６ｍｍ以上必要である。
【００２５】本発明の器具の折れ曲がり部２からの折れ曲がりは分岐３に向かって鋭角で、分岐３及び前嚢側端４ｖ及び後嚢側端５ｖに伸びている。この折れ曲がり部２から分岐３の折れ曲がり長さは約１．５ｍｍ以上必要で最長５ｍｍ程度迄で、実施例及び説明のための第１図では折れ曲がり部２から先端５ｖまでの距離は２．２５ｍｍである。
【００２６】先端部の前嚢側端４ｖ及び後嚢側端５ｖ間のパッドとなる幅は約１．２５ｍｍとした。本発明の第１図の棒状の器具は太さ０．１５ｍｍの５−０ナイロン糸で製作し、位置決めストッパーＳはシリコーンを用いた。
【００２７】第２図は本発明の器具の先端が赤道方向に沿うパッドとした正面図であり、第１図と同様、角膜周囲例えば、４箇所に設けた本器具眼内挿入用の創口、１ｍｍ幅、よりスムーズに眼内に挿入できる。眼内への本器具の挿入は第４図の様に角膜Ｋ縁より挿入し、眼内で第２図では４ｈと５ｈ、第１図では最先端５ｖより切開したＡの嚢切開縁より赤道部に挿入する。
【００２８】第４図は本発明の器具Ｒの眼内水晶体嚢内に挿入後、嚢の内側赤道部Ｅｑに先端、パッド、が当てられている図である。左側のチン小帯Ｚはブドウ膜Ｕより断裂しており、右側のチン小帯Ｚはブドウ膜Ｕより断裂していない、本器はこの様に挿入装着され、次に超音波乳化吸引術そして眼内レンズ移植を行なう。
【００２９】本発明の器具を眼内に挿入する前に、硬めの核を持つ水晶体では水圧による核と皮質の分離を行なう。核分離の後、本発明の器具を嚢内に装着すると嚢赤道部皮質上に第１〜３図の先端パッドが接触することとなる。この時、超音波乳化吸引針でパッド下の皮質も吸引することとなるが、この器具のパッドは揺れるが皮質吸引の妨げとはならない。
【００３０】第１図の先端４ｖ〜５ｖ間のパッド又は第２図の先端４ｈ〜５ｈ間のパッドは第３図の様にへらＰでも良い。このへらＰは１ｍｍ２以上３０ｍｍ２以内の嚢の赤道部との接触面積を持つへら、或いはループ状のパッドでも良い。
【００３１】本発明の先端４ｖ〜５ｖのパッド又は先端４ｈ〜５ｈ間のパッドは本器具の５−０ナイロン糸の先端部長さ０．７５ｍｍを分岐３まで太さの半分に縦割りし、先端４ｖ〜５ｖ又は先端４ｈ〜５ｈ間を分岐した。このパッド幅は少なくとも１ｍｍ以上１５ｍｍ以下で、この幅で赤道部を確保する。形状は加熱成形した。
【００３２】屠殺後の摘出豚眼を用いて第１図の様に製作した器具の作用を試験した。顕微鏡下で水晶体前嚢切開後、後眼部半球近く切除し、チン小帯を半周切断し、後眼部より本発明の器具の嚢内での作用を確認した。
【００３３】角結膜縁４箇所、９０度毎に１ｍｍ幅に穿刺し、これら創口から前嚢切開縁を経て粘液状の水晶体中に４本の本発明の器具を挿入し本器具先端パッドを第４図の様に水晶体赤道部Ｅｑに向けて装着した。位置決めストッパーＳで位置を固定した。
【００３４】この時、後眼部より本器具Ｒの第１図で示した先端４ｖ〜５ｖの動きを観察した。先端パッドは嚢を突き刺すことなく赤道部に固定出来た。この状態で超音波乳化吸引術、そして眼内レンズ移植術が可能となった。
【００３５】豚水晶体嚢はヒト水晶体嚢より強靭であるが、袋状を維持し、安全そして確実に白内障・眼内レンズ移植術が行なえることが確認できた。
【００３６】
第３図は本発明の水晶体嚢赤道部保持器具Ｒはチン小帯の脆弱な或いは部分的に断裂している白内障患者の手術後の眼内レンズ固定補助具として使用できる。本発明の器具Ｒは、白内障・眼内レンズ移植手術中の更なるチン小帯の断裂を阻止すると共に、移植された眼内レンズの位置をそのまま固定し、患者の術後視力安定を助ける。
【００３７】第３図の様に柄の片端を例えばループ状１ｒｇにし、このループ１ｒｇを結膜Ｃｔ下又は強膜Ｓｃ内に縫着する。この本発明の器具Ｒの使用で患者水晶体の亜脱臼又は脱臼が予後に起こっても、眼内レンズの偏移や硝子体Ｖｉｔ中への落下で更なる合併症を引き起こす懸念がなくなる。
【００３８】本発明の器具は手術前に必ず滅菌処理をした後、使用しなければならない。
【００３９】
【発明の効果】
本発明の水晶体嚢赤道部保持器具はチン小帯の脆弱な或いは部分的に断裂している白内障患者の手術時の手術補助具として使用できる。本発明の器具は、白内障・眼内レンズ移植手術中の更なるチン小帯の断裂を阻止し、眼内レンズの位置を正確に固定し、患者の視力回復を助ける。
【００４０】本発明の器具の使用で術者は水晶体の亜脱臼又は脱臼を阻止し、水晶体又は眼内レンズの偏移や硝子体腔中への落下で起こる更なる合併症を防ぐ。
【００４１】超音波乳化吸引中に袋となる水晶体嚢がふらつくと超音波乳化吸引針による後嚢破嚢の恐れが高くなるので、本発明の器具の使用で術者は特にチン小帯の脆弱な或いは部分的に断裂している白内障患者の超音波乳化吸引中の後嚢破嚢を阻止し、更なる合併症の無い安全な手術が行なえる。
【００４２】本発明の器具は例えば、赤道部一箇所の使用でも、例えば超音波乳化吸引針の挿入部方向、使用出来、この時チン小帯の脆弱な或いは断裂症例でなくても術者の超音波乳化吸引術及び眼内レンズ移植術を容易にすることとなる。
【００４３】本発明の器具は虹彩レトラクターや水晶体嚢固定器で出来ないような水晶体嚢赤道部の立体的な確保が出来、超音波乳化吸引術や眼内レンズ移植手術を更に容易にする。後眼部よりの硝子体圧がやや高くても少なくとも嚢赤道部の立体的な確保が出来る。
【００４４】更に、第３図の様に本発明の水晶体嚢赤道部保持器具を結膜下或いは強膜内に縫着出来る形状にし、本器を眼内に縫埋移植する。この時、パッドの形状は第１〜３図いずれの形状でも良い。これにより眼内レンズ移植手術後の長期間の眼内レンズの硝子体腔中への落下が防止出来る。患者の再手術が回避出来、視力低下が防げる。
【００４５】チン小帯の脆弱な或いは部分断裂症例では前嚢切開時に水晶体が切開針でぐらぐら揺れ動くので、この前嚢切開操作が術者にとって難しく、前嚢切開縁に亀裂が入るかうまく丸く切開出来ないことが多い。しかし、本発明の器具は水晶体前嚢切開縁に少々の乱れや亀裂がある場合でもその前嚢では無く、水晶体嚢の赤道部を押さえるので使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【第１図】は、先端が上下に分岐したパッドを持つ水晶体嚢赤道部保持器具の側面図である。
【第２図】は、先端が左右に分岐したパッドを持つ水晶体嚢赤道部保持器具の正面図である。
【第３図】は、先端がへら状のパッドを持つ縫埋用水晶体嚢赤道部保持器具の斜視図である。
【第４図】は、第１図の器具の使用例を説明するための眼球前眼部断面図である。
【符号の説明】
Ｒ      本発明の棒状の水晶体嚢赤道部保持器具
１      棒状の水晶体嚢赤道部保持器具の柄の手元側端
１ｒｇ  環状の水晶体嚢赤道部保持器具の柄の手元側端
２      本器具の折れ曲がり部
３      本器の鋭角に折れ曲がった水晶体嚢赤道部に向かう先端付け根である分岐点
４ｖ    水晶体嚢赤道部に向かう先端パッドの前嚢側
５ｖ    水晶体嚢赤道部に向かう先端パッドの後嚢側
４ｈ    水晶体嚢赤道部に向かう先端パッドの赤道接線左側
５ｈ    水晶体嚢赤道部に向かう先端パッドの赤道接線右側
Ａ      切開された前嚢部位
Ｃｔ    結膜
Ｅｑ    水晶体赤道部
Ｋ      角膜
Ｌ      水晶体
Ａｃ    水晶体前嚢
Ｐ      水晶体嚢赤道部に向かうへら状パッド
Ｐｃ    水晶体後嚢
Ｓ      位置決めストッパー
Ｓｃ    強膜
Ｕ      ぶどう膜
Ｖｉｔ  硝子体
Ｚ      チン小帯
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2004337551.tif 000006