(57)【要約】【課題】クリップの把持状態が緩むことなく、組織の把持状態を維持することができる生体組織の結紮装置を提供することにある。【解決手段】生体組織を把持するアームを有するクリップ２と、このクリップ２に嵌着して装着することにより該クリップ２のアームを閉脚する締付部材としての押え管４と、この押え管４内に挿入可能で、前記クリップ２と係合する連結部材３と、前記クリップ２と前記押え管４が係合することによりクリップ２のアームを閉脚状態に保持する係止部としての突起２ｄとを具備することを特徴とする。【選択図】　　　　　図３
2004073646.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織を把持するアームを有するクリップと、
このクリップに嵌着して装着することによりクリップのアームを閉脚する締付部材と、
この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、
前記クリップと前記締付部材が係合することによりクリップのアームを閉脚状態に保持する係止部と、
を具備することを特徴とする生体組織の結紮装置。
【請求項２】
前記係止部は、前記クリップと前記締付部材の少なくとも一方に設けられていることを特徴とする請求項１記載の生体組織の結紮装置。
【請求項３】
前記締付部材の材質が前記クリップより柔らかい材質で形成されていることを特徴とする請求項１記載の生体組織の結紮装置。
【請求項４】
生体組織を把持する一対のアームと、前記アームに係合して、アームを閉じる方向に動かす締付部材と、一旦アームを閉じると、再びアームが開く方向にアームを作動させない係止部材と
を具備することを特徴とする生体組織の結紮装置。
【請求項５】
前記係止部材が、前記アームもしくは締付部材の少なくとも一方に設けられていることを特徴とする請求項４記載の生体組織の結紮装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、例えば経内視鏡的に体腔内に挿入し、生体組織をクリップによって結紮する生体組織の結紮装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体組織の結紮装置として、例えば、特開平８−２８０７０１号公報が知られており、またポリープ切除スネア装置としては、ＷＯ　０１／１０３２１Ａ１が知られている。特開平８−２８０７０１号公報は、生体組織を把持する一対のアームを有するクリップが締付リングに嵌着することによりクリップのアームを閉脚し、締付リングから突出することにより、アームが開脚するようになっている。クリップと締付リングは内視鏡のチャンネルに挿通される導入管内に収納可能であり、クリップは連結部材を介して導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤに接続される。
【０００３】
そして、手元操作部によって操作ワイヤを進退することにより、クリップを開脚・閉脚できる。また操作ワイヤを手元操作部の回転操作部材によって回転することにより、クリップの向きを変更でき、クリップを目的部位にアプローチできるようになっている。
【０００４】
また、ＷＯ　０１／１０３２１Ａ１は、シースに対して進退自在に挿通されたシャフトの先端部にスネアを有している。また、スネアを回転させスネアの向きを変更する第１のハンドルとスネアを開閉する第２のハンドルとを備えている。
【０００５】
また、クリップユニットを収納するクリップケースは、特願２００１−２４４４０２号として既に出願されている。このクリップケースは、透明な合成樹脂材料によって成形されており、クリップユニットは、クリップケースに格納された状態で滅菌される。そして、クリップケースに格納された状態で、手指に触れることなく導入管に挿通された操作ワイヤと接続できるようになっている。
【０００６】
すなわち、クリップケースにはクリップユニット収納部と、導入管挿入部を有しており、導入管を導入管挿入部からクリップケース内に挿入したとき、クリップケースに設けられた弾性押圧部によって導入管が弾性復元力によって押えられる。この状態で、導入管に挿通された操作ワイヤを前進させると、操作ワイヤの先端部に設けられた矢尻フックが連結部材に弾性的に係合するようになっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
従って、前述した特開平８−２８０７０１号公報及びＷＯ　０１／１０３２１Ａ１は、クリップ、スネアを手元操作部の操作によって回転させ、向きを変更できるが、操作ワイヤを回転させる構造であり、大きなトルクが得られないとともに、操作ワイヤを軸方向に進退可能なまま軸周囲方向に回転できる必要があり、構造的に複雑である。
【０００８】
また、特開平８−２８０７０１号公報のものは、クリップを締付リング内に引き込み、クリップのアームを閉脚して生体組織を結紮した状態でも、締付リングがクリップのアームを閉脚状態に押し付けているのみであり、クリップが締付リング内面に接触しているだけであり、生体組織の把持力が緩む虞がある。
【０００９】
また、特願２００１−２４４４０２号のクリップケースは、導入管をクリップケースに設けられた弾性押圧部の弾性復元力によって押える構造であり、導入管の保持力が不十分である。従って、操作ワイヤを前進させて矢尻フックを連結部材に弾性的に係合する際の反力によって導入管がクリップケースの導入管挿入部から抜ける方向に移動してしまい、矢尻フックと連結部材との係合がワンタッチで行えないという問題がある。
【００１０】
また、弾性押圧部の弾性復元力を大きくすると、導入管の挿入力量も大きくなり、繰り返しクリップの取付けを行うことで導入管に過度の負荷がかかり、導入管の座屈を誘発することがあった。
【００１１】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、クリップによって生体組織を把持したとき、クリップと締付部材とが係合して生体組織の把持状態を確実に維持でき、止血能力も向上する生体組織の結紮装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
この発明は、前記目的を達成するために、請求項１は、生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することによりクリップのアームを閉脚する締付部材と、この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、前記クリップと前記締付部材が係合することによりクリップのアームを閉脚状態に保持する係止部とを具備することを特徴とする生体組織の結紮装置にある。
【００１３】
請求項２は、請求項１の前記係止部は、前記クリップと前記締付部材の少なくとも一方に設けられていることを特徴とする。
【００１４】
請求項３は、請求項１の前記締付部材の材質が前記クリップより柔らかい材質で形成されていることを特徴とする。
【００１５】
請求項４は、生体組織を把持する一対のアームと、前記アームに係合して、アームを閉じる方向に動かす締付部材と、一旦アームを閉じると、再びアームが開く方向にアームを作動させない係止部材とを具備することを特徴とする生体組織の結紮装置にある。
【００１６】
請求項５は、請求項４の前記係止部材が、前記アームもしくは締付部材の少なくとも一方に設けられていることを特徴とする。
【００１７】
前記請求項１〜３の構成によれば、クリップが締付部材内に引き込まれると、クリップのアームが締付部材によって閉脚し、クリップによって生体組織を把持するとともに、クリップと締付部材が係合して閉脚状態を保持する。従って、クリップの把持状態が緩むことなく、生体組織の把持状態を維持することができる。
【００１８】
前記請求項４，５の構成によれば、アームが締付部材によって閉じられると、アームによって生体組織を把持するとともに、アームと締付部材が係合して閉脚状態を保持する。従って、アームの把持状態が緩むことなく、生体組織の把持状態を維持することができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１〜図２３は第１の実施形態を示し、図１は生体組織の結紮装置のクリップユニット１の斜視図である。クリップユニット１はクリップ２、連結部材３及び締付部材としての押え管４とから構成されている。
【００２１】
クリップ２は、図２（ａ）〜（ｃ）に示すように、例えばステンレス等の板バネ材等の金属製板材を中央部で折り曲げてループ部２ａが形成されている。さらに、ループ部２ａの近傍位置で交叉させたのちに、拡開習性を持つ一対のアーム２ｂをそれぞれ先端部が離間する状態で延出させたものであり、先端部には組織把持部２ｃが形成されている。
【００２２】
また、クリップ２のアーム２ｂの交叉部は先端部側より狭幅に形成され、組織把持部２ｃが互いに対向するようになっている。さらに、アーム２ｂのループ部２ａの近傍には板幅方向に突出する鋸刃状の突起２ｄが設けられている。すなわち、突起２ｄはクリップ２を押え管４に引き込む方向に対しては押え管４の内面を摺動するが、引き込む方向と逆方向には押え管４の内面に食い込むように、組織把持部側は鋭角な斜面、ループ部側は鈍角な斜面に形成されている。
【００２３】
また、アーム２ｂの先端部近傍の両側縁部２ｅは、後述する導入管の内部を滑りやすいようにＣ面取りが０．０５ｍｍ以上またはＲ面取りが０．０５ｍｍ以上に形成されている。さらに、組織把持部２ｃは内側に向かって略９０°〜１５０°に折曲され、組織把持部２ｃの一方は略三角形の凸部２ｆに、他方は凸部２ｆと噛み合う略三角形の凹部２ｇに形成されている。
【００２４】
ここで、クリップ１の寸法について説明すると、生体組織の把持能力、内視鏡への挿通を考慮して大きさが設定されており、例えば、厚みは０．１ｍｍ〜０．５ｍｍ、全長は５ｍｍ〜１０ｍｍである。また、ループ部２ａは、長径が１ｍｍ〜５ｍｍ、短径が１ｍｍ〜５ｍｍの円形または楕円形である。さらに、組織把持部２ｃは長さが１ｍｍ程度、幅が１ｍｍ〜２ｍｍ程度である。また、突起２ｄは押え管４及び後述する先端管に引き込み可能な幅と厚みに設定されている。
【００２５】
前記連結部材３は、図３（ａ）（ｂ）に示すように、例えば、液晶ポリマーやナイロンなどの高強度な樹脂材料を射出成形することにより製作され、円柱棒状で、その先端部には突出部３ａが設けられている。この突出部３ａの基部３ｂは略円盤状で、基部３ｂより先端側には軸方向に長い扁平楕円形状の突起部３ｃが形成されている。そして、この突起部３ｃはクリップ２のループ部２ａが引っ掛けられてクリップ２と連結部材３が係合するようになっている。
【００２６】
さらに、連結部材３の他端部には二股状に分岐され、分岐部に切欠部３ｄを有して後述する矢尻フックを把持する把持部３ｅが形成されている。また、連結部材３の中間部は先端側から後端側に向かって破断部としての細径部３ｆ、中径部３ｇ及び太径部３ｈに形成され、細径部３ｆは２０Ｎ〜６０Ｎの破断力量が加わったとき、破断するように寸法が設定されている。さらに、太径部３ｈは前記押え管４の内周面と密に嵌合する外径に設定され、この外周面の一部には係止突起３ｉが設けられている。
【００２７】
ここで、連結部材３の寸法について説明すると、全長は１０ｍｍ程度で、突起部３ｃは、高さが０．２ｍｍ以上、幅が０．２ｍｍ以上である。また、把持部３ｅは内径φが０．６ｍｍ程度である。細径部３ｆの外径φが０．３ｍｍ以上で、太径部３ｈがφ１ｍｍ〜φ１．３ｍｍである。さらに、係止突起３ｉは高さが０．１ｍｍ以上に設定されている。
【００２８】
前記押え管４は、クリップ２より柔らかい材質、例えば、ＰＰＡ（ポリフタルアミド）、ＰＡ（ポリアミド）等の適度な弾性を持つ高剛性の樹脂を射出成形することにより製作されている。この押え管４は、クリップ２のアーム２ｂに嵌着して装着することによりクリップ２のアーム２ｂを閉脚するものである。
【００２９】
押え管４の先端部にはステンレス等の高強度の金属からなる先端管４ａが嵌着されている。この先端管４ａの外径は押え管４と同一外径であり、内径は基端部の最小内径部４ｂから先端部に向かうに従って漸次大径となるように内径傾斜部４ｃに形成されている。さらに、先端管４ａの外径は、後述する導入管の内部を滑りやすいように先端部に向かうに従って漸次小径となるように外径傾斜部４ｃ’に形成されている。
【００３０】
押え管４の外周部には径方向に弾性的に突没自在な一対の突没ウイング４ｄが設けられ、また、押え管４の後端部には後端傾斜部４ｅが設けられている。押え管４の内径は先端側が僅かに大径に形成され、後端側の内径との間に内径段差部４ｆが形成されている。
【００３１】
ここで、押え管４の寸法について説明すると、全長、内外径はクリップ２の大きさによって設定されている。先端管４ａの内径傾斜部４ｃは角度１５〜９０°で、入口径φ１．６ｍｍ程度であり、クリップ２が組織把持するために引き込まれるのに好適な入口径及び角度を持っている。外径傾斜部４ｃ’は角度５〜１２０°で、湾曲した導入管に面接触するようになっている。突没ウイング４ｄは略三角形で、最大突出幅４ｇは２ｍｍ以上で、導入管の内径以上に設定されている。
【００３２】
さらに、押え管４の後端傾斜部４ｅは連結部材３の太径部３ｈとの間の段差部が０．５ｍｍ以下であり、内径段差部４ｆは高さが０．１ｍｍ以上に設定されている。
【００３３】
ここで、クリップユニット１の組立てについて説明すると、図３（ａ）（ｂ）に示すように、押え管４の後端側から連結部材３を挿入し、連結部材３の突起部３ｃを押え管４の先端管４ａから突出させる。この状態で、突起部３ｃにクリップ２のループ部２ａを引掛けると、クリップ２と連結部材３が係合する。次に、連結部材３を手元側へ引っ張ると、クリップ２のループ部２ａが押え管４の先端管４ａの内径傾斜部４ｃに当接する。このとき、連結部材３の係止突起３ｉが押え管４の後端側端面と係合し、クリップ２、連結部材３、押え管４が係合状態となり、図３（ａ）（ｂ）に示したような組立てが完了する。
【００３４】
この状態で、連結部材３を手元側に引くと、クリップ２のループ部２ａが押え管４の先端管４ａから押え管４の内部に引き込まれる。従って、クリップ２のループ部２ａが押し潰されるため、アーム２ｂが開脚する。
【００３５】
連結部材３をさらに手元側へ引っ張ると、図４（ａ）〜（ｃ）に示すように、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆに当接してクリップ２の押え管４内への引き込みが止まり、アーム２ｂが最大開脚状態に保持される。
【００３６】
この状態から連結部材３をさらに手元側に引っ張ると、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆを乗り越えてクリップ２が押え管４の内部に引き込まれるため、図５（ａ）（ｂ）に示すように、クリップ２のアーム２ｂが閉脚する。
【００３７】
このとき、押え管４はクリップ２より柔らかい適度な弾性を持つ樹脂で形成されているため、クリップ２の突起２ｄは押え管４の内壁に食い込み、クリップ２が押え管４の内部で軸方向に移動することが拘束され、閉脚状態に維持されるようになっている。クリップ２の突起２ｄはループ部２ａの板幅方向に突出する鋸刃状に形成されているため、クリップ２は締付側（アーム２ｂの閉脚方向）には軽く動くが、クリップ２は戻り側（アーム２ｂの開脚方向）には突起２ｄが押え管４の内壁に食い込んで動くことはない。
【００３８】
次に、図６（ａ）（ｂ）（ｃ）に示す導入管５及び操作ワイヤ６について説明する。導入管５はステンレス等のバネ性材料を密巻きした可撓性を有する手元側コイル５ａと、この手元側コイル５ａの先端部に接続されたステンレス等のバネ性材料を密巻きした可撓性を有する先端側コイル５ｂとから構成されている。
【００３９】
手元側コイル５ａは、内視鏡のチャンネルに挿通可能な外径、例えばφ２ｍｍ〜φ６ｍｍで、操作ワイヤ６を挿通可能な内径に形成され、その肉厚は０．２５〜０．７ｍｍ程度である。先端側コイル５ｂは、内視鏡のチャンネルに挿通可能な外径、例えばφ２ｍｍ〜φ６ｍｍで、クリップユニット１や操作ワイヤ６を挿通可能な内径に形成され、その肉厚は０．２５〜０．７ｍｍ程度である。さらに、先端側コイル５ｂの先端近傍には薄肉部５ｃが研削等の後加工によって形成され、長さは１ｍｍ〜１０ｍｍ程度、肉厚は０．２ｍｍ〜０．６５ｍｍ程度である。
【００４０】
先端側コイル５ｂの先端近傍に薄肉部５ｃを設けることにより、可撓性が増し、シース先端の回頭性がよくなるため、内視鏡のチャンネルへの挿入性や抜去性が向上する。また、先端側コイル５ｂは熱処理され略茶色の表面となっているが、熱処理後に研削加工して薄肉部５ｃを形成している。従って、薄肉部５ｃは他の部分と異なる金属光沢面となるため、マーキングの効果があり、内視鏡の先端部から突出したときに、その突出量を内視鏡によって確認できる。
【００４１】
先端コイル５ｂの先端部にはステンレス等の金属からなる先端チップ７が設けられている。この先端チップ７は、内視鏡のチャンネルに挿通可能な外径、例えばφ２ｍｍ〜φ６ｍｍで、クリップユニット１や操作ワイヤ６を挿通可能なように内径がφ２ｍｍ以上に形成されている。この先端チップ７の外周面には先端に向かって漸次細径となるように角度が５°〜９０°のチップ斜面部７ａが形成されている。
【００４２】
前記操作ワイヤ６は、ステンレス、ＮｉＴｉ等の適度な弾性を有する金属線の芯ストランドと側ストランドからなる撚り線で形成されている。この操作ワイヤ６は、例えば導入管５の内径がφ２ｍｍ程度の場合では、外径がφ１．２ｍｍ〜φ１．８ｍｍで、先端側コイル５ｂの内径とのクリアランスが０．４ｍｍ以下であり、さらに外表面にテフロン（登録商標）コートが施されている。操作ワイヤ６を太くして先端側コイル５ｂ及び手元側コイル５ａの内径とのクリアランスを０．４ｍｍ以下に小さくすることにより、手元側コイル５ａ、先端側コイル５ｂのコイルのずれを規制する役割を果たし、手元側コイル５ａ及び先端側コイル５ｂの変形、座屈を防止することができる。
【００４３】
また、クリアランスを小さく設定することにより、操作ワイヤ６を先端側に押した時の操作ワイヤ６の撓みを小さくでき、効率良く押し力量を伝えることができる。また、操作ワイヤ６の表面にテフロン（登録商標）コートを被覆して導入管５との滑り抵抗を小さくしている。
【００４４】
操作ワイヤ６の先端部にはステンレス等の金属材料からなる円筒状のワイヤ固定部８ａが嵌着され、このワイヤ固定部８ａには軸部８ｃを介して一体に矢尻フック８が設けられている。ワイヤ固定部８ａには固定穴８ｅが設けられ、この固定穴８ｅにろう材を流し込んで操作ワイヤ６に固定している。
【００４５】
矢尻フック８は、円錐形状で、角度が１０°〜１２０°の矢尻斜面部８ｂを有しており、矢尻大径部８ｄは、φ０．８ｍｍ〜φ１．２ｍｍ程度である。軸部８ｃの径は、φ０．６ｍｍ程度。矢尻フック８には、略垂直な押出し面８ｆがあり、導入管５からクリップユニットを突出させる時に効率良く力を加えることができる。
【００４６】
図７（ａ）（ｂ）は、操作ワイヤ６の先端部に設けられる矢尻フック８の固定構造の変形例を示す。操作ワイヤ６は１本の芯ストランド２２と複数本の側ストランド２３からなる撚り線で形成されている。そして、芯ストランド２２の１本を側ストランド２３の端面より突出させて突出部２４を形成している。
【００４７】
一方、矢尻フック８のワイヤ固定部８ａには突出部２４が挿入される挿入穴２５及びこれと直角に固定穴２６が設けられ、突出部２４を挿入穴２５に挿入した状態で、固定穴２６にろう材を流し込むことにより操作ワイヤ６に固定している。本変形例によれば、操作ワイヤ６とワイヤ固定部８ａとを同一外径に形成することができ、第１の実施形態のような段差をなくすことができ、導入管５内での操作ワイヤ６の作動をよりスムーズにすることができる。
【００４８】
図６（ａ）に示すように、矢尻フック８は、前記連結部材３の把持部３ｅに着脱可能に係合するようになっており、軸部８ｃの長さ８ｃ’は把持部３ｅの長さより０．５ｍｍ以上長く形成されている。従って、図８（ｂ）で示すように、矢尻フック８が連結部材３の把持部３ｅに係合した状態で、把持部３ｅの後端面とワイヤ固定部８ａの先端当接面との間に間隔８ｇが形成されるようになっている。
【００４９】
また、図８（ｂ）に示すように、連結部材３の把持部３ｅは、矢尻フック８と容易に結合できるように、矢尻斜面部８ｂの傾斜面に倣って円錐穴３ｊが形成されている。さらに、把持部３ｅには円錐穴３ｊと連続して軸部３ｄに嵌合する凹溝３ｋが形成されている。そして、矢尻フック８が把持部３ｅに係合したとき、切欠部３ｄに嵌合し、矢尻大径部８ｄが把持部３ｅの段部３ｍに係合するようになっている。
【００５０】
従って、連結部材３の把持部３ｅに形成された円錐穴３ｊに矢尻フック８の先端部を押し当て、矢尻フック８を把持部３ｅに押し込むことにより、把持部３ｅと矢尻フック８とが結合される。また、矢尻フック８から連結部材３を取り外す際には、図８（ａ）（ｂ）に示すように、操作ワイヤ６の軸線ｏに対して連結部材３を切欠部３ｄの開口方向に沿って矢印方向に回動することにより、矢尻フック８が連結部材３の切欠部３ｄから抜き取ることができる。このとき、把持部３ｅの後端面とワイヤ固定部８ａの先端当接面との間に間隔８ｇが形成されているため、把持部３ｅがワイヤ固定部８ａと干渉することはない。
【００５１】
図９〜図１１は操作部９を示し、操作部本体１０は、先端側の筒状部１０ａと、この筒状部１０ａと一体に後端側へ延長する軸状部１０ｂ及びこの軸状部１０ｂの基端部に回転自在に設けられた指掛けリング１０ｃとから構成されている。操作部本体１０の軸状部１０ｂには軸方向にスリット１０ｄが設けられ、スリット１０ｄには外周面に指掛け凹部１１ａを有するスライダ１１が進退自在に設けられている。
【００５２】
スライダ１１の内腔１１ｂには操作部本体１０の筒状部１０ａに挿通された前記操作ワイヤ６の基端部が導入されている。スライダ１１の内腔１１ｂの基端側へ偏倚した位置には２分割されたワイヤ固定部材１２が設けられている。そして、操作ワイヤ６の基端部６ｂは２分割されたワイヤ固定部材１２によって挟持固定されている。また、このワイヤ固定部材１２はスライダ１１にビス１３によって固定された蓋体１４によって固定されている。
【００５３】
従って、操作部本体１０に対してスライダ１１を進退することによって操作ワイヤ６が導入管５の内部を進退するようになっている。また、スライダ１１の内腔１１ｂの先端側は開口しているため、スライダ１１を最も前進させたときには操作部本体１０の筒状部１０ａの基端大径部１０ａ’が図１０（ａ）に示したように、嵌合するようになっており、操作部９の長さを短くしつつスライダ１１のストロークを大きく取れるようにしている。
【００５４】
なお、スライダ１１の内腔１１ｂの基端側へ偏倚した位置にワイヤ固定部材１２を設けたが、スライダ１１の内腔１１ｂの先端側へ偏倚した位置にワイヤ固定部材１２を設けて操作部本体１０の基端側と嵌合するようにしても同様の効果がある。
【００５５】
操作部本体１０の筒状部１０ａに挿通されている操作ワイヤ６にはステンレスからなるパイプ１５が嵌合されている。また、筒状部１０ａの先端部には内周拡径部１６が形成され、この内周拡径部１６には筒状部１０ａに対して固定されたコイル継ぎ管１７が固定されている。
【００５６】
コイル継ぎ管１７には折止め管１８が連結されている。この折止め管１８はステンレス等のバネ性材料あるいはシリコン熱収縮チューブ等の適度な軟性を持つ樹脂材料によって形成され、同じくコイル継ぎ管１７に、操作ワイヤ６に被嵌する形で連結されている、導入管５の手元側コイル５ａに嵌合されている。折止め管１８は折れ易いコイル継ぎ管１７と折止め管１８の結合部を保護する目的で設けられているが、さらにコイル継ぎ管１７と折止めコイル１８との結合部を操作部本体１０の内部に設けることにより、強度の弱い結合部を操作部本体１０で保護することができ、耐性を大幅に向上できる。
【００５７】
図１２〜図１７はクリップユニット１を収納するクリップケース３０を示し、同一寸法、同一形状の上部ケース３１と下部ケース３２とから構成され、同一の成形用金型で成形できるようになっている。上部ケース３１及び下部ケース３２は、例えば、ＡＢＳ，ＰＣ，ＰＰ，ＰＳ，アクリル、シクロオレフィンポリマー等の適度な硬さがあり、かつ透明樹脂を射出成形して製造されている。クリップケース３０の幅は１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度、長さは５０ｍｍ程度、厚さは５ｍｍ程度で、手に持ち易い大きさに形成されている。
【００５８】
上部ケース３１及び下部ケース３２の長手方向の一端部にクリップユニット収納部３３が設けられ、他端部に圧搾部３４が設けられている。圧搾部３４は２０ｍｍ×２０ｍｍ程度で、手指で摘むのに適した大きさに形成されている。そして、クリップユニット収納部３３と圧搾部３４との連結部３３ａから上部ケース３１と下部ケース３２の圧搾部３４が互いに離間するように屈曲され、圧搾部３４相互間には間隔３４ａが形成されている。
【００５９】
上部ケース３１と下部ケース３２におけるクリップユニット収納部３３の内面には３個の係合爪３５が突設されているとともに、３個の係合孔３６が設けられている。そして、上部ケース３１の係合爪３５は下部ケース３２の係合孔３６に係合し、下部ケース３２の係合爪３５は上部ケース３１の係合孔３６に係合して上部ケース３１と下部ケース３２が組立てられるようになっている。
【００６０】
上部ケース３１及び下部ケース３２は、同一形状であるため、その一方の下部ケース３２について説明すると、クリップユニット収納部３３の内面にはクリップユニット１のクリップ２が開脚状態で収納される略Ｔ字状の凹部からなるクリップ収納部３７が設けられ、このクリップ収納部３７と連続して円弧溝からなる押え管収納部３８及び連結部材収納部３９が設けられている。押え管収納部３８の底部は突没ウイング４ｄが収納される突没ウイング収納凹部３８ａを有している。また、連結部材収納部３９の底部には把持部３ｅが矢尻フック８と係合する際に変形できるように把持部逃げ凹部３９ａを有している。
【００６１】
さらに、圧搾部３４の内面には連結部材収納部３９と連続して円弧溝からなる導入管挿入部４０が設けられ、外面にはφ１ｍｍ〜φ３ｍｍ程度の半球状の複数個の凹部４０ｂが設けられ、滑り止めを形成している。
【００６２】
また、連結部材収納部３９と導入管挿入部４０との境界部には先端チップ突き当て部４１ａ及び５°〜９０°程度の斜面からなる突没ウイング縮径部４１が設けられ、押え管４が突没ウイング縮径部４１を通過するときに、突没ウイング４ｄが内側に押し込まれるようになっている。
【００６３】
さらに、導入管挿入部４０は入口４２に向かって漸次拡径するように斜面部４３が設けられ、入口４２はφ３ｍｍ以上で、平面視で半円状の円弧面４４が形成されている。また、導入管挿入部４０の底面には長さ１ｍｍ〜５ｍｍの凸部が形成され、この凸部によって導入管５を上下方向から押圧固定する導入管固定部４５が形成されている。
【００６４】
また、クリップ収納部３７の両側壁には互いに対向して係合凹部４６が設けられている。この係合凹部４６にはクリップ突き当て部材４７の両端に設けられた係合凸部４８が着脱自在に係合されている。このクリップ突き当て部材４７はクリップ２が前方に移動するのを阻止するために前後に突き当て面４７ａ，４７ｂを有しており、係合凸部４８は突き当て面４７ａ，４７ｂに対して偏倚して設けられている。
【００６５】
従って、クリップ収納部３７に収納されるクリップ２が小さいサイズの場合には、図１６（ａ）に示すように突き当て面４７ａがクリップ２に突き当たるようにクリップ突き当て部材４７の係合凸部４８を係合凹部４６に係合するようにすることができる。クリップ収納部３７に収納されるクリップ２が中位のサイズの場合には、図１６（ｂ）に示すように突き当て面４７ｂがクリップ２に突き当たるようにクリップ突き当て部材４７を反転して係合凸部４８を係合凹部４６に係合するようにすることができる。さらに、クリップ収納部３７に収納されるクリップ２が大きいサイズの場合には、図１６（ｃ）に示すようにクリップ突き当て部材４７を取り外し、クリップ収納部３７の前面壁３７ａにクリップ２が突き当たるようにすることができる。
【００６６】
なお、クリップ突き当て部材４７の変形例として、図１７に示すようにクリップ収納部３７の底部に突起状のクリップ突き当て部材４９を設けたものである。この場合、クリップ２の大きさに関係なく、クリップ２のアーム２ｂの交叉部がクリップ突き当て部材４９に突き当たってクリップ２が前方に移動するのを阻止できる。
【００６７】
次に、前述のように構成された生体組織の結紮装置の作用について説明する。
【００６８】
クリップケース３０の上部ケース３１と下部ケース３２との間にはクリップユニット１が収納されており、クリップ２はクリップ収納部３７に、押え管４は押え管収納部３８に、連結部材３は連結部材収納部３９にセットされている。
【００６９】
この状態からクリップユニット１を結紮装置に取り付けるには、まず、図１８（ａ）に示すように、導入管５の先端部をクリップケース３０の入口４２から導入管挿入部４０に挿入し、先端チップ７を先端チップ突き当て部４１ａに突き当てる。
【００７０】
次に、クリップケース３０の圧搾部３４を手指で摘むと、圧搾部３４が弾性変形し、図１８（ｂ）に示すように導入管固定部４５によって導入管５を軸方向に移動不能に挟持固定する。
【００７１】
この状態で、操作部９のスライダ１１を先端側に移動すると、図１８（ｃ）に示すように、操作ワイヤ６を介して矢尻フック８が導入管５の先端部から突き出る。従って、連結部材３の把持部３ｅに形成された円錐穴３ｊに矢尻フック８の先端部が当接し、スライダ１１をさらに先端側に移動すると、把持部３ｅが矢尻斜面部８ｂによって外側に押し広げられる。その後、さらに矢尻フック８を把持部３ｅに押し込むと、把持部３ｅが矢尻フック８を通り過ぎたところで、弾性力により閉塞し、図１９（ａ）に示すように、軸部８ａは把持部３ｅに挟持される。この状態のとき、矢尻フック８の矢尻大径部８ｄが把持部３ｅの段部３ｍに係合するため、矢尻フック８は把持部３ｅから抜けなくなり、クリップユニット１は操作ワイヤ６に結合される。
【００７２】
この状態で、スライダ１１を基端側へ移動すると、操作ワイヤ６を介してクリップユニット１が導入管５内に引き込まれるが、このとき、図１９（ｂ）に示すように、押え管４の突没ウイング４ｄが突没ウイング縮径部４１の斜面によって内側に押し込まれ、押え管４の内部に引き込まれる。従って、図１９（ｃ）に示すように、突没ウイング４ｄが先端チップ７の端面に引っ掛かることなくクリップユニット１が導入管５内に引き込まれる。
【００７３】
このとき、クリップ２のアーム２ｂは導入管５の内径に合わせて閉脚される。また、押え管４の突没ウイング４ｄは導入管５の内面に接触しているため、弾性的に変形して押え管４内に収納された状態を保つ。
【００７４】
クリップユニット１が導入管５に引き込まれた後、クリップケース３０の圧搾部３４を摘む力量を弱めると、圧搾部３４が弾性復元力によって上下方向に広がり、図２０に示すように、導入管５をクリップケース３０の導入管挿入部４０から抜き取ることができる。
【００７５】
次に、図２１に示すように、予め体腔内に挿入された内視鏡２０のチャンネル２１を介して導入管５を体腔内に導入し、内視鏡２０により体腔内を観察しながら導入管５の先端を対象部位まで導く。
【００７６】
図２２及び図２３は生体組織をクリップ２によって結紮する手順を示す。スライダ１１を先端側に押し出す操作により、図２２（ａ）に示すように、操作ワイヤ６を介してクリップユニット１が導入管５の内部を前進する。このとき、押え管４の先端管４ａの外径は、導入管５の内部を滑り易いように先端部に向かうに従って漸次小径となるように外径傾斜部４ｃ’に形成されているため、導入管５の内部をスムーズに移動する。特に、図２１に示したような、内視鏡が強く湾曲している場合に有効である。
【００７７】
スライダ１１によって操作ワイヤ６をさらに前進させると、図２２（ｂ）に示すように、クリップユニット１が導入管５から突き出る。このとき、押え管４の突没ウイング４ｄは先端側に向かって下り勾配の傾斜面になっているため、クリップユニット１はスムーズにかつ抵抗なく押し出される。そして、押え管４の突没ウイング４ｄは導入管５の内面との接触状態から開放され、押え管４の外周方向に突出する。また、図２３（ａ）に示すように、クリップ２の一対のアーム２ｂは拡開習性を持っているため、導入管５から突き出ると同時にある程度開脚する。
【００７８】
その後、スライダ１１を基端側に移動すると、図２２（ｃ）に示すように、操作ワイヤ６が基端側へ引き戻され、押え管４の突没ウイング４ｄの基端側端面が先端チップ７の端面に係合する。
【００７９】
スライダ１１をさらに基端側に移動して操作ワイヤ６を引き戻すと、連結部材３を介してクリップ２のループ２ａが押え管４内に引き込まれ、さらにクリップ２が開脚する。そして、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆに当接し、図４（ｃ）及び図２３（ｂ）に示すようにアーム２ｂが最大に開脚する。
【００８０】
この状態で、内視鏡２０によって観察しながら生体組織の目的部位にクリップ２をアプローチし、クリップ２の組織把持部２ｃを押し当てる。このとき、操作部９の指掛けリング１０ｃに親指を挿入し、人差指と中指によってスライダ１１を挟み込んで操作するが、指掛けリング１０ｃは操作部本体１０に対して回転自在である。従って、クリップ２を回転して向きを変更する際には、操作部本体１０を回転させるが、指掛けリング１０ｃに親指を挿入したままでも操作部本体１０を回転させることができる。
【００８１】
そして、スライダ１１をさらに基端側に移動すると、操作ワイヤ６が後退し、連結部材３を介してクリップ２のアーム２ｂが押え管４内に引き込まれる。従って、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆを乗り越え、図５（ａ）（ｂ）及び図２３（ｃ）に示すようにクリップ２のアーム２ｂが閉脚される。生体組織をクリップ２のアーム２ｂ間に確実に挟み込んだ状態となる。このとき、押え管４はクリップ２より柔らかい適度な弾性を持つ樹脂で形成されているため、クリップ２の突起２ｄは押え管４の内壁に食い込み、クリップ２が押え管４の内部で軸方向に移動することが拘束され、閉脚状態に維持される。
【００８２】
スライダ１１をさらに基端側に移動して操作ワイヤ６を後退させると、クリップ２の連結部材３の破断部として細径部３ｆが図２３（ｄ）に示されるように破断し、クリップ２は連結部材３との結合が解除され、クリップ２は結紮装置から離脱して生体組織を把持したまま体腔内に留置される。
【００８３】
例えば、体腔内の出血部位の生体組織をクリップ２のアーム２ｂ間で挟み込んで圧迫し、その状態のままクリップ２を留置することによって、出血部位の血管を圧迫し出血を止めることができる。生体組織をクリップ２によって把持した状態で出血が止まるまで数日放置されるが、クリップ２の突起２ｄは押え管４の内壁に食い込み、クリップ２が押え管４の内部で軸方向に移動することが拘束され、閉脚状態に維持される。
【００８４】
クリップ２の留置後、結紮装置を内視鏡２０のチャンネル２１内から抜去する。クリップユニットを再装填するために、矢尻フック８から連結部材３を取り外す際には、図８（ａ）（ｂ）に示すように、操作ワイヤ６の軸線に対して連結部材３を切欠部３ｄの開口方向に沿って矢印方向に回動することにより、矢尻フック８が連結部材３の切欠部３ｄから抜き取ることができる。このとき、把持部３ｅの後端面とワイヤ固定部８ａの先端当接面６ｂとの間に間隔８ｇが形成されているため、把持部３ｅがワイヤ固定部８ａと干渉することはない。
【００８５】
図２４〜図２６は第２の実施形態を示し、滅菌されたクリップケース３０を収納するピールパック５０を示す。図２４に示すように、ピールパック５０は高密度ポリエチレンにポリエチレンコーティングの台紙に、ポリエチレンとＰＥＴの積層フィルムを組合わせたものであり、矩形袋状で、三角形の切欠き部５１を有している。従って、図２５に示すように、手指によって切欠き部５１から切り裂くことにより、開口部５２を形成することができる。
【００８６】
クリップケース３０を収納するピールパック５０に開口部５２を設けた後、クリップユニット１を結紮装置に取り付けるには、まず、図２６（ａ）に示すように、導入管５の先端部をピールパック５０の開口部５２から導入管５の先端部を挿入し、図２６（ｂ）に示すように、導入管５をクリップケース３０の導入管挿入入口４４から導入管挿入部４０に挿入する。そして、ピールパック５０の上からクリップケース３０の圧搾部３４を手指で摘み、前述した図１８及び図１９の手順によってクリップユニット１を結紮装置に取付けることができる。
【００８７】
図２７〜図３４は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。従来技術の項で述べた特開平８−２８０７０１号公報は、操作ワイヤによってクリップを締付リング内に引き込み、クリップのアームを閉脚して生体組織を結紮する。しかし、締付リングは、両端が開口した円筒状の管状体で、この内部に連結部材が挿入された構造である。そして、連結部材の先端部にクリップのループ部を係合し、連結部材を手元側に引き込んでクリップを締付リングの内部に閉脚状態に収納している。
【００８８】
従って、クリップケースの内部や導入管の内部で連結部材が締付リングの軸方向に移動してクリップと連結部材との係合が外れ、クリップが連結部材から分離する虞がある。本実施形態は、前述のような問題を解決したものである。
【００８９】
図２７に示すように、クリップユニット１を構成するクリップ２のループ部２ａの基端部は他の部分より狭幅に形成され、基端部から連続するループ部２ａの両側部には係止部材としてのループ段差部２ｈが形成されている。また、アーム２ｂの略中間部には板幅方向に突出する鋸刃状の突起２ｄが設けられている。すなわち、突起２ｄはクリップ２を押え管４に引き込む方向に対しては押え管４の内面を摺動するが、引き込む方向と逆方向には押え管４の内面に食い込むようになっている。
【００９０】
ここで、クリップ１の寸法について説明すると、ループ段差部２ｈは０．１ｍｍ以上であり、突起２ｄは押え管４及び後述する先端管に引き込み可能な幅、１ｍｍ以上に設定されている。
【００９１】
前記連結部材３は、図２８（ａ）（ｂ）〜図３１（ａ）〜（ｄ）に示すように、例えば、液晶ポリマーやナイロンなどの高強度な樹脂材料を射出成形することにより製作され、円柱棒状で、その先端部には突起部３ｋが設けられている。この突起部３ｋは基部３ｂから側方へ突出している。この突起部３ｋの幅ｗは０．６ｍｍ〜１．２ｍｍ程度であり、突起部３ｋにクリップ２のループ部２ａを引っ掛けてクリップ２を押え管４内に引き込んだとき、クリップ２が押え管４の内周面に圧接状態で摺動、つまり大きな摺動抵抗でゆっくりとクリップ２が引き込まれるように設計されている。
【００９２】
さらに、連結部材３の太径部３ｈの相反する面には軸方向に亘って係合部としての平面部３ｊが形成され、太径部３ｈは非円形に形成されている。この平面部３ｊの端末部における太径部３ｈの外周面の一部には係止突起３ｉが設けられている。
【００９３】
ここで、連結部材３の寸法について説明すると、全長は１０ｍｍ程度で、把持部３ｅは内径φが０．６ｍｍである。細径部３ｆの外径φが０．３ｍｍ以上で、太径部３ｈがφ１ｍｍ〜φ１．３ｍｍである。さらに、係止突起３ｉは高さが０．１ｍｍ以上に設定されている。
【００９４】
前記押え管４は、クリップ２より柔らかい材質、例えば、ＰＰＡ（ポリフタルアミド）、ＰＡ（ポリアミド）等の適度な弾性を持つ高剛性の樹脂を射出成形することにより製作されている。この押え管４は、クリップ２のアーム２ｂに嵌着して装着することによりクリップ２のアーム２ｂを閉脚するものであり、先端部にステンレス等の高強度の金属からなる先端管４ｉが嵌着されている。
【００９５】
この先端管４ｉの内径は押え管４に被嵌できる内径であり、外径は押え管４の外径と同等程度で、押え管４の先端嵌合部４ｊよりも短く形成されている。そして、先端管４ｉが先端嵌合部４ｊの先端より後方に位置して疑似テーパ部を形成していることにより、先端管４ｉが湾曲した導入管５の内壁に引っ掛かることなく、スムーズに移動できるようになっている。
【００９６】
押え管４の基端部のおける内径は前記連結部材３の太径部３ｈと密に嵌合するように後端縮径部４ｃを有し、段差の高さが０．１ｍｍ以上の係止部材としての内径段差部４ｈが形成されている。そして、前記クリップ２が押え管４内に引き込まれたとき、クリップ２のループ段差部２ｈと内径段差部４ｈとが係合（当接）してクリップ２が閉脚位置を越えて押え管４内に引き込まれるのを防止するようになっている。
【００９７】
ここで、クリップユニット１の組立てについて説明すると、図３２（ａ）（ｂ）に示すように、押え管４の基端部側から連結部材３の先端部を挿入し、連結部材３の先端部の突起部３ｋを押え管４の先端部から突出させる。このとき、連結部材３の太径部３ｈが押え管４の内部に圧入されるが、太径部３ｈは平面部３ｊによって非円形に形成されているため、押え管４がスムーズに略楕円形に変形する。従って、太径部３ｈに設けられた係止突起３ｉが押え管４により削れることはない。
【００９８】
この状態で、突起部３ｋにクリップ２のループ部２ａを引掛けると、クリップ２と連結部材３が係合する。次に、クリップ２のループ部２ａが押え管４の先端に当接するまで連結部材３を手元側へ引っ張ると、連結部材３の係止突起３ｉが押え管４の基端側端部から突出した状態となり押え管４の基端側端部に係合する。
【００９９】
前述した第３の実施形態によれば、係止突起３ｉと押え管４の基端側端部が係合することで、連結部材３の押え管４の内部での軸方向先端側への移動が規制され、かつクリップ２のループ部２ａと押え管４の先端側端部が係合することで、連結部材３の押え管４の内部での軸方向基端側への移動が規制されるため、連結部材３が押え管４の内部で不用意に軸方向に移動することはなく、クリップケース３０や導入管５の内部でクリップ２が連結部材３から分離するのを防止できる。
【０１００】
なお、第３の実施形態においては、クリップ組立て時に、係止突起３ｉが削れてしまわないように、連結部材３の軸部に平面部３ｊを形成したが、連結部材３の軸部を多角形にしてもよく、楕円形状にしても良く、その形状は限定されるものではない。
【０１０１】
図３３は押え管４の変形例を示し、押え管４の内周部に連結部材３に設けられた係止突起３ｉに対応してキー溝４ｊを設けたものである。本変形例によれば、クリップユニット１の組立て時に係止突起３ｉがキー溝４ｊに係合して連結部材３が押え管４の内部で軸方向及び周方向の移動を拘束することができる。
【０１０２】
図３４はクリップ２の変形例を示し、クリップ２のアーム２ｂの先端部に設けられた組織把持部２ｃを９０°の角度で折曲するとともに、アーム２ｂの長さを板厚分だけ異ならせ、閉脚時に組織把持部２ｃが前後に重なるようにしたものである。この変形例によれば、閉脚時におけるアーム２ｂの閉脚幅を小さくでき、導入管４内をスムーズに移動できる。
【０１０３】
図３５及び図３６は第４の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。従来技術の項で述べた特開平８−２８０７０１号公報のものは、操作ワイヤによってクリップを締付リング内に引き込むと、クリップのループ部が締付リングの内周面で押圧されてクリップのアームが最大に開脚してからアームを生体組織に押し付けた状態で、クリップを締付リング内にさらに引き込むと、クリップのアームが締付リングの内部に引き込まれてアームが閉脚して生体組織を結紮する。
【０１０４】
しかし、締付リングは、両端が開口した円筒状の内面に段差のない管状体であるため、操作ワイヤによってクリップを締付リング内に引き込んでクリップのアームを一旦開脚する際に、クリップのアームの開脚した状態を内視鏡観察下で注意深く見ていないと、最大に開脚したか否かが判り難く、少し力を加えすぎると最大開脚状態を過ぎて閉じてしまい開脚状態で保持することができない。従って、意図した把持量が得られないとともに操作性が悪いという問題がある。本実施形態は、前述のような問題を解決したものである。
【０１０５】
図３５及び図３６に示すように、クリップ２のループ部２ａの近傍には板幅方向に突出する鋸刃状の突起２ｄが設けられている。この突起２ｄはクリップ２を押え管４に引き込む方向に対しては押え管４の内面を摺動するが、引き込む方向と逆方向には押え管４の内面に食い込むようになっている。
【０１０６】
また、押え管４は、クリップ２のアーム２ｂに嵌着して装着することによりクリップ２のアーム２ｂを閉脚するものである。押え管４の内径は先端側が僅かに大径に形成され、後端側の内径との間にはクリップ２の突起２ｄと係止する内径段差部４ｆが形成されている。
【０１０７】
従って、図３５（ａ）（ｂ）に示すように、連結部材３を手元側へ引っ張ると、クリップ２のループ部２ａが押え管４の先端管４ａから押え管４の内部に引き込まれる。従って、クリップ２のループ部２ａが押し潰されるため、アーム２ｂが開脚する。
【０１０８】
連結部材３をさらに手元側へ引っ張ると、図３６（ａ）〜（ｃ）に示すように、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆに当接し、クリップ２の引き込みが一旦停止してアーム２ｂが最大に開脚した状態になる。
【０１０９】
この状態で、内視鏡によって観察しながら生体組織の目的部位にクリップ２をアプローチし、クリップ２の組織把持部２ｃを押し当てる。このとき、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆに当接し、クリップ２の引き込みが一旦停止してアーム２ｂが最大に開脚した状態に保持されている。
【０１１０】
本実施形態によれば、クリップ２が最大に開脚した状態に保持され、この状態でクリップ２を生体組織に押し当て、クリップ２を閉脚することにより、クリップ２によって生体組織を意図した把持量にすることができる。従って、クリップ２による生体組織の把持量をアップさせることができ、しかもアーム２ｂが最大に開脚した状態に保持されることから操作性を向上できる。
【０１１１】
図３７は第５の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。従来技術の項で述べた特開平８−２８０７０１号公報のものは、クリップ、締付リング及び連結部材のすべてがステンレス材料によって形成されている。また、先願の特願２００１−２４４４０２号は、クリップのみステンレス材料で、他の部材は合成樹脂材料によって形成されている。
【０１１２】
また、特に、締付リングがステンレス材料によって形成されていたり、白色系の樹脂を着色せず、自然色のままで形成したりすると、白色に近い色であり、内視鏡の照明光が照射されると、ハレーションを起こし、視認性がさらに悪くなるという問題がある。
【０１１３】
また、着色するときに、体腔内組織の色と略同色に着色した場合には内視鏡視野内で、クリップ、クリップ締付リング及び連結部材の視認性が悪く、クリップを生体組織の目的部位にアプローチし、生体組織を確実に結紮することが困難であるとともに、結紮後、組織の残されているクリップ、押え管を見分けることが困難である。本実施形態は、前述のような問題を解決したものである。
【０１１４】
図３７に示すように、クリップユニット１を構成する押え管４の外周面は、内視鏡視野内で視認性の良い色に着色されている。視認性の良い色とは、例えば、青色、緑色等の体腔内組織とは異なる色に着色されている。例えば、赤色あるいはそれに近い色は体腔内組織と略同色であり、視認性が悪く、また白色の場合には内視鏡の照明光が照射されるとハレーションを起こしてしまうため、赤色、白色は避けることが望ましい。さらに、連結部材３の外周面もしくは素材全体にも、内視鏡視野内で視認性の良い色に着色されている。
【０１１５】
前記実施形態では、連結部材３及び押え管４の両方に内視鏡視野内で視認性の良い色に着色したが、連結部材３と押え管４の少なくとも一方に着色しても良く、連結部材３と押え管４とを異なる色に着色しても良い。なお、連結部材３と押え管４のいずれか一方に着色しても効果はあるが、押え管４はクリップ２とともに体内に留置されるため、押え管４に着色した方が効果的である。
【０１１６】
前述のように構成されたクリップユニット１によれば、内視鏡２０によって観察しながら生体組織の目的部位にクリップ２をアプローチし、クリップ２の組織把持部２ｃを押し当てる際、連結部材３及び押え管４は内視鏡視野内で視認性が良い色、例えば青色、緑色に着色されているため、体腔内組織との識別がしやすく、また、内視鏡からの光によりハレーションを起こすことなく、クリップ２を生体組織の目的部位に押し当てることができる。従って、生体組織の目的部位にクリップ２をアプローチし、生体組織を確実に結紮することができる。
【０１１７】
図３８は第６の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。従来技術の項で述べた特開平８−２８０７０１号公報は、導入管が可撓性を有するコイルシースからなり、この導入管内を撚り線からなる操作ワイヤが進退自在に挿通されている。そして、手元操作部によって操作ワイヤを前進することにより、連結部材を介してクリップと締付リングを導入管の先端開口から突出させてクリップのアームを開脚し、また操作ワイヤを後退させることにより、クリップを締付リング内に引き込み、クリップのアームを閉脚して生体組織を結紮するようになっている。
【０１１８】
しかし、操作ワイヤの外径は、導入管の内部で容易に進退できるように導入管の内径より十分に小さく形成されている。従って、導入管の内径と操作ワイヤの外径との間にクリアランスがあり、手元操作部によって操作ワイヤを進退させたとき、導入管がクリアランスの分だけ座屈し、操作ワイヤの進退をクリップに確実に伝達させることができない場合がある。
【０１１９】
内視鏡は、湾曲状態で使用される場合が多く、湾曲部に沿って導入管も湾曲した状態となる。この状態で、クリップの閉脚及び連結部材の破断を繰り返し行うことにより導入管が座屈してしまう。また、クリップを導入管から突出させるとき、操作ワイヤが導入管内で蛇行し、突出量が十分にシース先端まで伝達しないという問題がある。本実施形態は、前述のような問題を解決したものである。
【０１２０】
図３８に示すように、導入管５の先端コイル５ｂの先端部にはステンレス等の金属からなる先端チップ７が設けられている。この先端チップ７は、内視鏡のチャンネルに挿通可能な外径、例えばφ２ｍｍ〜φ６ｍｍで、クリップユニット１や操作ワイヤ６を挿通可能なように内径がφ２ｍｍ程度に形成されている。この先端チップ７の外周面には先端に向かって漸次細径となるように角度が５°〜９０°のチップ斜面部７ａが形成されている。
【０１２１】
前記操作ワイヤ６は、ステンレス、ＮｉＴｉ等の適度な弾性を有する金属線の芯ストランドと側ストランドからなる撚り線で形成されている。この操作ワイヤ６は、先端側コイル５ｂの内径とのクリアランスＣが０．３ｍｍ以下になるようにφ１．２ｍｍ以上の外径を有しており、さらに外表面にテフロン（登録商標）コートが施されている。このように操作ワイヤ６を太くして先端側コイル５ｂの内径とのクリアランスＣを０．３ｍｍ以下に小さくすることにより、導入管５の変形、座屈を防止することができる。
【０１２２】
本実施形態によれば、導入管５の内径と操作ワイヤ６の外径のクリアランスＣが少ないため、操作ワイヤ６の蛇行が少なくスライダ１１を押した力量が効率良く先端側に伝わるという効果がある。
【０１２３】
また、連結部材３の破断力量は、２０Ｎ〜６０Ｎであり、破断時は導入管５にも同様の圧縮力量が印加されるが、操作ワイヤ６とのクリアランスＣが０．３ｍｍ以下と小さく設定されているため、操作ワイヤ６が補強材として働き、導入管５の座屈を防止できる。
【０１２４】
図３９〜図４２は第７の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。従来技術の項で述べた特開平８−２８０７０１号公報及びＷＯ　０１／１０３２１Ａ１は、クリップ、スネアを操作部の操作によって回転させ、向きを変更できるが、操作ワイヤを回転させる構造であり、大きなトルクを得ることができないとともに、基本的にシース内に挿通されている操作ワイヤを外側から固定し、回転させる必要があり、構造的に複雑である。
【０１２５】
また、内視鏡の鉗子孔付近で回転させることがトルクの伝達や操作性を考えると必要になってくるが、前記公報の場合には回転ハンドルの位置が固定されているため、各種長さを持つ内視鏡に対して回転ハンドルの位置を変えた複数の製品を用意する必要があり、製造コストアップやユーザに混乱を与えてしまう。本実施形態は、前述した問題を解決したものである。
【０１２６】
図３９（ａ）（ｂ）に示すように、操作部本体１０と筒状部１０ａとの連結部の内周部には環状溝１１６が設けられている。この環状溝１１６には導入管５の手元側端部５ｘと操作部本体１０とを繋ぐステンレス材料からなるコイル継ぎ管１１７の鍔部１１７ａが係合されている。このコイル継ぎ管１１７は操作部本体１０に対して回転自在に設けられている。
【０１２７】
操作部本体１０の筒状部１０ａの先端側の内周部には拡径部１０ｂが形成され、この内周部には導入管５に嵌合するシリコンゴム等のＯリング１１８が設けられ、回転操作部と操作部本体１０の固定機能を持たしている。
【０１２８】
さらに、操作部本体１０の筒状部１０ａより先端側にはクリップ回転操作部１１９が設けられている。このクリップ回転操作部１１９は、図４０に示すように、導入管５に嵌合されたシリコンゴム等の把持チューブ１２０と、周方向に複数の把持爪１２１ａ及びこれら把持爪１２１ａ間に軸方向にすり割溝１２１ｂを有し、前記把持チューブ１２０に嵌合された合成樹脂材料からなる把持管体１２１と、この把持管体１２１の先端部に嵌合される第１のグリップ１２２と、把持管体１２１の基端部に嵌合され、かつ第１のグリップ１２２にねじ込まれる第２のグリップ１２３とから構成されている。
【０１２９】
第１のグリップ１２２には把持管体１２１の把持爪１２１ａが嵌合されるテーパ内腔１２２ａ及び雌ねじ部１２２ｂを有し、外周面にはローレット加工が施されている。また、第２のグリップ１２３の先端部には雌ねじ部１２２ｂに螺合される雄ねじ部１２３ａが設けられている。第２のグリップ１２３の基端部には前記筒状部１０ａの拡径部１０ｂに挿入可能な円筒部１２３ｂが設けられ、この円筒部１２３ｂにはＯリング１１８と係合する凹溝１２３ｃが設けられている。さらに、第２のグリップ１２３の外周面にはローレット加工が施されている。
【０１３０】
前述のように構成されたクリップ回転操作部１１９によれば、第１のグリップ１２２を把持して第２のグリップ１２３を回転させ、雄ねじ部１２３ａを雌ねじ部１２２ｂに対して締付けると、把持管体１２１は縮径され、把持チューブ１２０を介して導入管５を把持することができる。従って、導入管５に対してクリップ回転操作部１１９が固定状態となり、グリップ回転操作部１１９を回転させると、導入管５及び操作ワイヤ６が回転し、クリップ２の向きを変更させることができる。
【０１３１】
また、クリップ回転操作部１１９は、雄ねじ部１２３ａを雌ねじ部１２２ｂに対して緩めると、把持管体１２１は拡径されるため、導入管５に対してクリップ回転操作部１１９は軸方向に移動自在となり、クリップ回転操作部１１９を任意の位置に移動できる。従って、図４１に示すように、内視鏡２０の鉗子口１２５から導入管５をチャンネル内に挿通した状態で、クリップ回転操作部１１９を操作部本体１０に移動させたり、図４２に示すように、鉗子口１２５の近傍の導入管５に移動して把持することができる。
【０１３２】
特に、クリップ回転操作部１１９を鉗子口１２５の近傍の導入管５に把持することにより、トルクの損失がなく、クリップ２の向きを微妙に調整でき、目的部位に容易にアプローチできる。
【０１３３】
次に、前述のように構成された生体組織の結紮装置の作用について説明する。第１の実施形態と同様に、予め体腔内に挿入された内視鏡２０のチャンネル２１を介して導入管５を体腔内に導入し、内視鏡２０により体腔内を観察しながら導入管５の先端を対象部位まで導く。そして、スライダ１１を先端側に押し出す操作により、操作ワイヤ６を介してクリップユニット１が導入管５の内部を前進する。スライダ１１によって操作ワイヤ６をさらに前進させると、クリップユニット１が導入管５をコイルパイプ８から突き出る。このとき、押え管４の突没ウイング４ｄは先端側に向かって下り勾配の傾斜面になっているため、クリップユニット１はスムーズにかつ抵抗なく押し出される。そして、押え管４の突没ウイング４ｄは導入管５の内面との接触状態から開放され、押え管４から外周方向に突出する。また、クリップ２の一対のアーム２ｂは拡開習性を持っているため、導入管５から突き出ると同時に開脚する。
【０１３４】
その後、スライダ１１を基端側に移動すると、操作ワイヤ６が基端側へ引き戻され、押え管４の突没ウイング４ｄの基端側端面が先端チップ７の端面に係合する。
【０１３５】
スライダ１１をさらに基端側に移動して操作ワイヤ６を引き戻すと、連結部材３を介してクリップ２のループ２ａが押え管４内に引き込まれる。そして、クリップ２の突起２ｄが押え管４の内径段差部４ｆに当接し、アーム２ｂが最大に開脚する。
【０１３６】
この状態で、内視鏡２０によって観察しながら生体組織の目的部位にクリップ２をアプローチし、クリップ２の組織把持部２ｃを押し当てる。この状態で、突没ウイング４ｄと先端チップ７は互いに押し付けられているため、大きな摩擦抵抗が発生しており、導入管５が回転すれば、クリップユニット１も追従して回転する。さらに、大きな摩擦抵抗を得るため、先端チップ７の表面を粗面にするか凹凸を設けても良い。
【０１３７】
このとき、クリップ２を回転して向きを変更する際には、クリップ回転操作部１１９を把持して回転させることにより、導入管５及び操作ワイヤ６を回転させクリップ２の向きを微妙に調整でき、目的部位に容易にアプローチできる。
【０１３８】
図４３及び図４４は第８の実施形態を示し、第７の実施形態と同一の目的であり、図４３及び図４４は、操作部９を示し、操作部本体１０は、先端側の筒状部１０ａと、この筒状部１０ａと一体に後端側へ延長する軸状部１０ｂ及びこの軸状部１０ｂの基端部に回転自在に設けられた指掛けリング１０ｃとから構成されている。操作部本体１０の軸状部１０ｂには軸方向に亘ってスリット１０ｄが設けられ、スリット１０ｄには外周面に指掛け凹部１１ａを有するスライダ１１が進退自在に嵌合されている。
【０１３９】
スライダ１１の内腔１１ｂには操作部本体１０の軸状部１０ａに挿通された前記操作ワイヤ６の基端部が導入されている。スライダ１１の内腔１１ｂの基端側へ偏倚した位置には２分割されたワイヤ固定部材１２が設けられている。そして、操作ワイヤ６の基端部６ｂは２分割されたワイヤ固定部材１２によって挟持固定されている。また、このワイヤ固定部材１２はスライダ１１にビス１３によって固定された蓋体１４によって固定されている。
【０１４０】
操作部本体１０の筒状部１０ａに挿通されている操作ワイヤ６にはステンレスからなるパイプ１５が嵌合されている。また、筒状部１０ａの先端部には同心的に嵌合凹部１０ｂが設けられ、この嵌合凹部１０ｂには回転グリップ１２６の嵌合凸部１２６ａが回転自在に嵌合されている。嵌合凸部１２６ａの外周面には環状溝１２６ｂが設けられ、この環状溝１２６ｂには筒状部１０ａの外周から径方向に突設された固定ピン１２７が係合されている。従って、筒状部１０ａに対して回転グリップ１２６が回転自在に嵌合されている。さらに、回転グリップ１２６の外周面にはローレット加工が施されている。
【０１４１】
回転グリップ１２６の先端部には内周拡径部１２８が形成され、この内周拡径部１２８には回転グリップ１２６に対して固定されたコイル継ぎ管１２９が固定されている。コイル継ぎ管１２９は導入管５の手元側コイル５ａと連結されている。
【０１４２】
図４５及び図４６は第９の実施形態を示し、第７の実施形態と同一の目的であり、本実施形態は、操作部本体１０の筒状部１０ａの先端部に導入管５の基端部が固定され、導入管５に挿通された操作ワイヤ６はスライダ１１まで延長されている。
【０１４３】
スライダ１１の内腔１１ｂには２分割されたワイヤ固定部材１２が設けられている。そして、操作ワイヤ６の基端部６ｂに一体に結合された扁平状のワイヤ受け部材６ｃは２分割されたワイヤ固定部材１２によって挟持固定されている。また、このワイヤ固定部材１２はスライダ１１にビス１３によって固定された蓋体１４によって固定されている。
【０１４４】
従って、操作部本体１０を回転することにより、導入管５及び操作ワイヤ６が一体的に回転できるため、導入管５単体で回転させるよりも、より大きなトルクが発生できるし、クリップ２の向きを微妙に調整でき、目的部位に容易にアプローチできる。
【０１４５】
図４７は第１０の実施形態を示し、第７の実施形態と同一の目的であり、図４７に示す、内視鏡１３０の挿入部に内蔵されたチャンネル１３１の基端部は、操作部本体１３２の内部で分岐管１３３に接続され、分岐管１３３の一方は操作部本体１３２の押しボタン１３４に連通し、他方は鉗子口１３５に連通している。そして、分岐管１３３の分岐部１３３ａと鉗子口１３５との間の接続管１３６は内径が太く形成されている。
【０１４６】
そこで、導入管５の基端部に接続管１３７を介して前記接続管１３６に挿入可能な太径導入管１３８を接続し、この太径導入管１３８と操作部本体１３２とを接続したものである。
【０１４７】
本実施形態によれば、操作部本体１３２を回転することにより、太径導入管１３８を介して大きなトルクで導入管５に回転を伝達させることができ、導入管５及び操作ワイヤ６が一体的に回転し、クリップ２の向きを微妙に調整でき、目的部位に容易にアプローチできる。
【０１４８】
前述した第７〜第１０の実施形態によれば、導入管の手元操作部側に設けられたクリップ回転操作部によって導入管を回転して前記クリップの向きを変更することにより、クリップを回転させて目的部位にアプローチできる。また操作ワイヤを回転させる場合に比較し、構造が簡単であるとともに、より大きなトルクを発生させることができるという効果がある。
【０１４９】
図４８及び図４９は第１１の実施形態を示し、従来項で述べた特願２００１−２４４４０２号のクリップケースは、透明な合成樹脂材料によって成形されており、クリップユニットは、クリップケースに格納された状態で滅菌される。そして、クリップケースに格納された状態で、手指に触れることなく導入管に挿通された操作ワイヤと接続できるようになっている。
【０１５０】
しかし、前述したクリップケースは、導入管をクリップケースに設けられた弾性押圧部の弾性復元力によって押える構造であり、導入管の保持力が不十分である。従って、操作ワイヤを前進させて矢尻フックを連結部材に弾性的に係合する際の反力によって導入管がクリップケースの導入管挿入部から抜ける方向に移動してしまい、矢尻フックと連結部材との係合がワンタッチで行えないという問題がある。
【０１５１】
また、弾性押圧部の弾性復元力を大きくすると、導入管の挿入力量も大きくなり、繰り返しクリップの取付けを行うことで導入管に過度の負荷がかかり、導入管の座屈を誘発することがあった。本実施形態は前述のような問題を解決したものである。
【０１５２】
図４８（ａ）〜（ｃ）及び図４９は、クリップユニット１を収納するクリップケース２３０を示し、同一寸法、同一形状の上部ケース２３１と下部ケース２３２とから平面視で略台形状に構成され、同一の成形用金型で成形できるようになっている。上部ケース２３１及び下部ケース２３２は、例えば、ＡＢＳ，ＰＣ，ＰＰ，ＰＳ，アクリル、シクロオレフィンポリマー等の適度な硬さがあり、かつ透明樹脂を射出成形して製造されている。クリップケース２３０の幅は１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度、長さは５０ｍｍ程度、厚さは５ｍｍ程度で、手に持ち易い大きさに形成されている。
【０１５３】
上部ケース２３１及び下部ケース２３２の長手方向の一端部にクリップユニット収納部２３３が設けられ、他端部に圧搾部２３４が設けられている。クリップユニット収納部２３３に対応する部分には台形状の開口部からなるクリップ確認窓２３５が設けられている。また、圧搾部２３４は手指でつかむのに適した大きさの台形状で、一辺部に連結部２３４ａを残して残りの三辺部には連続したスリット２３４ｂが形成されている。そして、連結部２３４ａから上部ケース２３１と下部ケース２３２の圧搾部２３４が互いに離間するように屈曲され、圧搾部２３４相互間には間隔２３４ｃが設けられている。
【０１５４】
従って、上部ケース２３１と下部ケース２３２の圧搾部２３４を手指によって摘むことにより、圧搾部２３４が連結部２３４ａを支点として弾性変形するようになっている。
【０１５５】
上部ケース２３１及び下部ケース２３２は、同一形状であるため、その一方の下部ケース２３２について説明すると、クリップユニット収納部２３３の内面にはクリップユニット１のクリップ２が開脚状態で収納されるクリップ収納部２３７が設けられ、このクリップ収納部２３７と連続して円弧溝からなる押え管収納部２３８及び連結部材収納部２３９が設けられている。押え管収納部２３８の底部は突没ウイング４ｄが収納される突没ウイング収納凹部２３８ａを有している。
【０１５６】
さらに、圧搾部２３４の内面には連結部材収納部２３９と連続して円弧溝からなる導入管挿入部２４０が設けられ、外面には複数の凸条２４０ｂが設けられ、滑り止めを形成している。また、導入管挿入部２４０の内方端部には圧搾部２３４の内面に突出するストッパ２３４ｄが設けられ、導入管挿入部２４０の外方端部には挿入孔２４２が設けられている。この挿入孔２４２は挿入入口に向かって拡径するテーパ部２４２ａを有しており、導入管挿入部２４０の位置が一目で判り、しかも導入管５が挿入孔２４２に挿入案内されるようになっている。
【０１５７】
このように構成されたクリップケース２３０は、図４９に示すように、中央部が肉厚で略円弧状に形成され、両端部が肉薄に形成されている。従って、クリップケース２３０をテーブル等に載置したとき、クリップケース２３０の両端部とテーブルとの間に間隔Ｈが１ｍｍ以上となり、クリップケース２３０を手指で摘み上げ易い形状に形成されている。
【０１５８】
次に、前述のように構成されたクリップケースの作用について説明する。クリップケース２３０の上部ケース２３１と下部ケース２３２との間にはクリップユニット１が収納されており、クリップ２はクリップ収納部２３７に、押え管４は押え管収納部２３８に、連結部材３は連結部材収納部２３９にセットされている。
【０１５９】
この状態からクリップユニット１を結紮装置に取り付けるには、まず、図４８（ｂ）に示すように、クリップケース２３０の圧搾部２３４を手指によって摘んで間隔をある程度狭める。この状態で、導入管５の先端部をクリップケース２３０の挿入孔２４２から導入管挿入部２４０に挿入し、先端チップ７をストッパ２４１に突き当てる。
【０１６０】
次に、圧搾部２３４を手指で摘むと、圧搾部２３４が弾性変形し、図４８（ｃ）に示すように圧搾部２３４の内面によって導入管５を軸方向に移動不能に挟持固定する。
【０１６１】
この状態で、操作部９のスライダ１１を先端側に移動すると、操作ワイヤ６を介して矢尻フック８が導入管５の先端部から突き出る。従って、連結部材３の把持部３ｅに形成された円錐穴３ｊに矢尻フック８の先端部が当接し、スライダ１１をさらに先端側に移動すると、把持部３ｅが矢尻斜面部８ｂによって外側に押し広げられる。その後、さらに矢尻フック８を把持部３ｅに押し込むと、把持部３ｅが矢尻フック８を通り過ぎたところで、弾性力により閉塞し、軸部８ｃは把持部３ｅに挟持される。この状態のとき、矢尻フック８の矢尻大径部８ｄが把持部３ｅの段部３ｍに係合するため、矢尻フック８は把持部３ｅから抜けなくなり、クリップユニット１は操作ワイヤ６に結合される。この状態で、スライダ１１を基端側へ移動すると、操作ワイヤ６を介してクリップユニット１が導入管５内に引き込まれる。
【０１６２】
このとき、クリップ２のアーム２ｂは導入管５の内径に合わせて閉脚される。また、押え管４の突没ウイング４ｄは導入管５の内面に接触しているため、弾性的に変形して押え管４内に収納された状態を保つ。
【０１６３】
クリップユニット１が導入管５に引き込まれた後、クリップケース２３０の圧搾部２３４を摘む力量を弱めると、圧搾部２３４が弾性復元力によって上下方向に広がり、導入管５をクリップケース２３０の導入管挿入部２４０から抜取ることができる。
【０１６４】
図５０は第１２の実施形態を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）はＴ−Ｔ線に沿う断面図であり、第１１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１６５】
本実施形態のクリップケース２５０を構成する上部ケース２５１と下部ケース２５２は梨地状で、半透明に形成されている。さらに、圧搾部２５３は導入管挿入部２４０の挿入方向に対して直角方向に設けられている。圧搾部２５３は手指で摘むのに適した大きさの矩形状で、一辺部に連結部２５３ａを残して残りの三辺部には連続したスリット２５３ｂが形成されている。そして、連結部２５３ａから上部ケース２５１と下部ケース２２２の圧搾部２５３が互いに離間するように屈曲され、圧搾部２５３相互間には間隔２５３ｃが設けられている。
【０１６６】
従って、上部ケース２５１と下部ケース２５２の圧搾部２５３を手指によって摘むことにより、圧搾部２５３が連結部２５３ａを支点として弾性変形するようになっている。すなわち、圧搾部２５３を手指で摘むと、圧搾部２５３が弾性変形し、圧搾部２５３の内面によって導入管５を軸方向に移動不能に挟持固定することができる。
【０１６７】
図５１は第１３の実施形態を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。本実施形態のクリップケース６０を構成する上部ケース６１と下部ケース６２は、例えば、ＡＢＳ，ＰＣ，ＰＰ，ＰＳ，アクリル、シクロオレフィンポリマー等の適度な硬さがあり、かつ透明樹脂を射出成形して製造されている。
【０１６８】
クリップケース６０の一端部にはクリップユニット収納部６３が設けられ、他端部には圧搾部６４が設けられている。クリップユニット収納部６３は円環状のフレーム６５を有しており、このフレーム６５にはレンズからなるクリップ確認窓６６が設けられている。そして、クリップユニット収納部６３に収納されたクリップユニット１を拡大して観察できるようになっている。
【０１６９】
前記圧搾部６４は平面視で略台形状をなし、クリップユニット収納部６３との連結部６７から上部ケース６１と下部ケース６２の圧搾部６４が互いに離間するように屈曲され、圧搾部６４相互間には間隔６４ａが設けられている。
【０１７０】
従って、上部ケース６１と下部ケース６２の圧搾部６４を手指によって摘むことにより、圧搾部６４が連結部６７を支点として弾性変形するようになっている。圧搾部６４を手指で摘むと、圧搾部６４が弾性変形し、圧搾部６４の内面によって導入管５を軸方向に移動不能に挟持固定することができる。
【０１７１】
前記第１１〜第１３の実施形態によれば、操作部材を挿通した導入管をケース本体の挿入部に挿入した後、手指によって圧搾部を圧搾すると、導入管がケース本体に固定される。この状態で、操作部材を前進させると、操作部材の先端部がケース本体の内部に格納されたクリップユニットの連結部材と係合して操作部材とクリップユニットが連結され、操作部材とクリップユニットとをワンタッチで接続することができる。
【０１７２】
前記各実施の形態によれば、次のような構成が得られる。
【０１７３】
（付記１）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することによりクリップのアームを閉脚する締付部材と、この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、この連結部材に設けられ前記締付部材に嵌着した状態で、締付部材と連結部材とを直接係合する係合部とを具備することを特徴とする生体組織の結紮装置。
【０１７４】
（付記２）前記係合部は、前記連結部材の軸部に形成した非円形部であることを特徴とする付記１記載の生体組織の結紮装置。
【０１７５】
付記１，２によれば、クリップユニットの組立て時に締付部材の内部に連結部材を挿入し、この連結部材の先端部にクリップを係合した状態で、連結部材を締付部材内に引き込むと、クリップが締付部材内に収納されるとともに、締付部材と連結部材が直接係合し、連結部材が締付部材の内部で不用意に軸方向に移動することはなく、クリップケースや導入管の内部でクリップが連結部材から分離するのを防止できる。
【０１７６】
（付記３）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することによりクリップのアームを閉脚する締付部材と、この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、前記クリップと前記締付部材の両方に設けられ直接係合することによりクリップのアームを開脚状態に保持する係止部とを具備することを特徴とする生体組織の結紮装置。
【０１７７】
（付記４）前記係止部は、前記クリップに設けられた突起と前記締付部材に設けられた内径段差部であることを特徴とする付記３記載の生体組織の結紮装置。
【０１７８】
付記３，４によれば、操作部材によってクリップを締付部材内に引き込むと、クリップのアームが最大に開脚したとき、クリップの係止部と締付部材の係止部とが係止し、クリップが最大に開脚した状態に保持され、この状態でクリップを生体組織に押し当て、クリップを閉脚することにより、クリップによって生体組織を把持することができる。
【０１７９】
（付記５）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することにより該クリップのアームを閉脚する締付部材とからなり、経内視鏡的に体腔内に挿入し、生体組織をクリップによって結紮する生体組織の結紮装置において、前記締付部材を内視鏡視野内で視認性の良い色に着色したことを特徴とする生体組織の結紮装置。
【０１８０】
（付記６）前記締付部材を体腔内組織とは異なる色に着色したことを特徴とする付記５記載の生体組織の結紮装置。
【０１８１】
（付記７）前記締付部材を青色もしくは緑色に着色したことを特徴とする付記５記載の生体組織の結紮装置。
【０１８２】
（付記８）前記締付部材を白色以外の色に着色したことを特徴とする付記５記載の生体組織の結紮装置。
【０１８３】
（付記９）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することにより該クリップのアームを閉脚する締付部材と、前記クリップと連結される連結部材とからなり、経内視鏡的に体腔内に挿入し、生体組織をクリップによって結紮する生体組織の結紮装置において、前記連結部材を内視鏡視野内で視認性の良い色に着色したことを特徴とする生体組織の結紮装置。
【０１８４】
（付記１０）前記連結部材を体腔内組織とは異なる色に着色したことを特徴とする付記９記載の生体組織の結紮装置。
【０１８５】
（付記１１）前記連結部材を青色もしくは緑色に着色したことを特徴とする付記９記載の生体組織の結紮装置。
【０１８６】
（付記１２）前記連結部材を白色以外の色に着色したことを特徴とする付記９記載の生体組織の結紮装置。
【０１８７】
付記５〜付記１２によれば、締付部材、連結部材が体腔内組織とは異なる色に着色されているため、内視鏡視野内における締付部材、連結部材の視認性が向上する。従って、生体組織の目的部位にクリップをアプローチし、生体組織を確実に結紮することができる。
【０１８８】
（付記１３）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することによりクリップのアームを閉脚する締付部材と、この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、前記クリップと締付部材とを収納可能な導入管と、前記連結部材に係合され前記導入管内に進退自在に挿通される操作部材とからなり、前記導入管の内径と操作部材の外径とのクリアランスを０．３ｍｍ以下としたことを特徴とする生体組織の結紮装置。
【０１８９】
（付記１４）前記導入管はバネ性材料を密巻きした可撓性を有するコイルシースであることを特徴とする付記１３記載の生体組織の結紮装置。
【０１９０】
（付記１５）前記操作部材は、撚り線からなる操作ワイヤであることを特徴とする付記１３記載の生体組織の結紮装置。
【０１９１】
付記１３〜付記１５によれば、導入管の内径と操作部材の外径とのクリアランスが極僅かであるため、操作部材の進退操作時に導入管が座屈することはなく、操作部材の進退動作をクリップに確実に伝達することができる。
【０１９２】
（付記１６）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することによりクリップのアームを閉脚する締付部材と、この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、前記クリップと締付部材とを収納可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作部材と、前記導入管の手元操作部側に設けられ導入管を回転して前記クリップの向きを変更するクリップ回転操作部とを具備することを特徴とする生体組織の結紮装置。
【０１９３】
（付記１７）前記クリップ回転操作部は、導入管の軸方向に移動可能であることを特徴とする付記１６記載の生体組織の結紮装置。
【０１９４】
請求項１６，１７によれば、クリップ回転操作部を回転することにより、導入管及び操作部材が回転し、クリップを回転させて目的部位にアプローチできる。
【０１９５】
（付記１８）生体組織を把持するアームを有するクリップと、このクリップに嵌着して装着することにより該クリップのアームを閉脚する締付部材と、この締付部材内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材とからなるクリップユニットを格納する生体組織結紮用クリップのケースであって、クリップユニット収納部を有するケース本体と、このケース本体に設けられ前記連結部材と接続される導入管を挿入する挿入部と、前記ケース本体の一部に設けられ前記挿入部に挿入された導入管を圧搾することで導入管を固定する圧搾部とを具備したことを特徴とする生体組織結紮用クリップのケース。
【０１９６】
（付記１９）前記ケース本体は、中央部の厚さが両端部より厚い形状であることを特徴とする付記１８記載の生体組織結紮用クリップのケース。
【０１９７】
（付記２０）前記挿入部は、入口側が拡径したテーパ形状の挿入孔を有していることを特徴とする付記１８記載の生体組織結紮用クリップのケース。
【０１９８】
（付記２１）前記ケース本体は、その一部に内部に格納されたクリップを確認できる開口窓を有していることを特徴とする付記１８記載の生体組織結紮用クリップのケース。
【０１９９】
付記１８〜２１によれば、操作部材を挿通した導入管をケース本体の挿入部に挿入した後、手指によって圧搾部を圧搾すると、導入管がケース本体に固定される。この状態で、操作部材を前進させると、操作部材の先端部がケース本体の内部に格納されたクリップユニットの連結部材と係合して操作部材とクリップユニットが連結される。
【０２００】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、クリップが締付部材内に引き込まれると、クリップのアームが締付部材によって閉脚し、クリップによって生体組織を把持するとともに、クリップと締付部材が係合して閉脚状態を保持する。従って、クリップの把持状態が緩むことなく、生体組織の把持状態を維持することができる。
【０２０１】
請求項４，５の構成によれば、アームが締付部材によって閉じられると、アームによって生体組織を把持するとともに、アームと締付部材が係合して閉脚状態を保持する。従って、アームの把持状態が緩むことなく、生体組織の把持状態を維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態を示し、クリップユニットの斜視図。
【図２】同実施形態を示し、（ａ）はクリップの斜視図、（ｂ）はループ部の斜視図、（ｃ）はＡ−Ａ線に沿う断面図。
【図３】同実施形態を示し、（ａ）はクリップユニットの縦断平面図、（ｂ）はクリップユニットの縦断側面図。
【図４】同実施形態のクリップが開脚した状態のクリップユニットを示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）はＢ−Ｂ線に沿う断面図、（ｃ）は縦断平面図。
【図５】同実施形態のクリップが閉脚した状態のクリップユニットを示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）は縦断平面図。
【図６】同実施形態を示し、（ａ）は結紮装置の先端部の縦断側面図、（ｂ）は連結部材の縦断側面図、（ｃ）は矢尻フックの固定構造を示す断面図。
【図７】同実施形態の変形例を示し、（ａ）は矢尻フックの固定構造を示す断面図、（ｂ）はＦ−Ｆ線に沿う断面図。
【図８】同実施形態を示し、（ａ）（ｂ）は矢尻フックから連結部材を取り外す状態を示す斜視図。
【図９】同実施形態の結紮装置の操作部を示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）はＣ−Ｃ線に沿う断面図、（ｃ）はＤ−Ｄ線に沿う断面図。
【図１０】同実施形態の結紮装置の操作部を示し、（ａ）（ｂ）は縦断側面図。
【図１１】同実施形態を示し、操作部本体の先端部の縦断側面図。
【図１２】同実施形態を示し、クリップケースの斜視図。
【図１３】同実施形態を示し、クリップケースの分解斜視図。
【図１４】同実施形態を示し、（ａ）は下部ケースの平面図、（ｂ）はクリップケースの縦断側面図。
【図１５】同実施形態を示し、（ａ）は図１４のＧ−Ｇ線に沿う断面図、（ｂ）は図１４のＨ−Ｈ線に沿う断面図、（ｃ）は図１４のＩ−Ｉ線に沿う断面図。
【図１６】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は下部ケースの平面図。
【図１７】同実施形態の変形例を示し、（ａ）〜（ｃ）は下部ケースの平面図。
【図１８】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップケースの作用説明図。
【図１９】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップケースの作用説明図。
【図２０】同実施形態を示し、クリップケースの作用説明図。
【図２１】同実施形態を示し、（ａ）は内視鏡の挿入部の縦断側面図、（ｂ）はＥ−Ｅ線に沿う断面図。
【図２２】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は作用説明図。
【図２３】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）は作用説明図。
【図２４】この発明の第２の実施形態を示し、ピールパックの平面図。
【図２５】同実施形態を示し、ピールパックの斜視図。
【図２６】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はピールパックの作用説明図。
【図２７】この発明の第３の実施形態を示し、（ａ）はクリップの斜視図、（ｂ）はループ部の斜視図、（ｃ）はＪ−Ｊ線に沿う断面図。
【図２８】同実施形態を示し、（ａ）はクリップユニットの縦断平面図、（ｂ）はクリップユニットの縦断側面図。
【図２９】同実施形態のクリップが開脚した状態のクリップユニットを示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）はＫ−Ｋ線に沿う断面図。
【図３０】同実施形態のクリップが開脚した状態のクリップユニットを示す縦断側面図。
【図３１】同実施形態のクリップが閉脚した状態を示し、（ａ）は縦断平面図、（ｂ）は縦断側面図、（ｃ）はＬ−Ｌ線に沿う断面図、（ｄ）はＭ−Ｍ線に沿う断面図。
【図３２】同実施形態のクリップユニットを示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）はＮ−Ｎ線に沿う断面図。
【図３３】同実施形態のクリップユニットの変形例を示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）はＯ−Ｏ線に沿う断面図。
【図３４】同実施形態のクリップの変形例を示し、クリップを導入管に挿通した状態の縦断側面図。
【図３５】この発明の第４の実施形態を示し、（ａ）はクリップユニットの縦断平面図、（ｂ）はクリップユニットの縦断側面図。
【図３６】同実施形態のクリップが開脚した状態のクリップユニットを示し、（ａ）は縦断側面図、（ｂ）はＰ−Ｐ線に沿う断面図、（ｃ）は縦断平面図。
【図３７】この発明の第５の実施形態を示し、クリップユニットの斜視図。
【図３８】この発明の第６の実施形態を示し、結紮装置の先端部の縦断側面図。
【図３９】この発明の第７の実施形態を示し、（ａ）（ｂ）は操作部本体の先端部の縦断側面図。
【図４０】同実施形態を示し、クリップ回転操作部の分解斜視図。
【図４１】同実施形態を示し、クリップ回転操作部の作用説明図。
【図４２】同実施形態を示し、クリップ回転操作部の作用説明図。
【図４３】この発明の第８の実施形態を示し、操作部の斜視図。
【図４４】同実施形態を示し、（ａ）は操作部の縦断側面図、（ｂ）はＱ部を拡大した縦断側面図、（ｃ）はＲ−Ｒ線に沿う断面図。
【図４５】この発明の第９の実施形態を示し、操作部の斜視図。
【図４６】同実施形態を示し、（ａ）は操作部の縦断側面図、（ｂ）はＳ−Ｓ線に沿う断面図。
【図４７】この発明の第１０の実施形態を示し、操作部の側面図。
【図４８】この発明の第１１の実施形態のクリップケースを示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は縦断側面図、（ｃ）は圧搾部を手指によって圧搾した状態の縦断側面図。
【図４９】同実施形態を示し、クリップケースの正面図。
【図５０】この発明の第１２の実施形態を示し、（ａ）は下部ケースの平面図、（ｂ）はＴ−Ｔ線に沿う断面図。
【図５１】この発明の第１３の実施形態を示し、（ａ）は下部ケースの平面図、（ｂ）は側面図。
【符号の説明】
１…クリップユニット
２…クリップ
２ｄ…突起
３…連結部材
４…押え管
５…導入管
６…操作ワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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