(57)【要約】【課題】チップ先端が水晶体核に食い込み過ぎることやパンチアウトの発生を防止しつつ、より小さな切開創での手術を容易に行えるようにする。【解決手段】超音波振動子を持つハンドピースに取り付けられる超音波手術用チップは、振動子からの超音波振動により眼内の水晶体核を破砕乳化する細管部を持ち、該細管部の先端付近にシリコーンゴム等の軟性部材からなる鍔部を一体的に設けている。鍔部の前側面は細管部の先端より０．５〜１．５ｍｍ後方にあり、鍔部は細管部の外周より突出した０．１〜０．５ｍｍの段差を持つ形状である。この鍔部は、チップ先端を水晶体核に打ち込んで保持する際のストッパとして機能する。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動子を持つハンドピースに取り付けられ、前記振動子からの超音波振動により眼内の水晶体核を破砕乳化する細管部を持つ超音波手術用チップにおいて、眼内に差し込まれる細管部の先端付近に軟性部材からなる鍔部を一体的に設けたことを特徴とする超音波手術用チップ。
【請求項２】
請求項１の超音波手術用チップにおいて、前記鍔部の前側面は細管部の先端より０．５〜１．５ｍｍ後方に設けられていることを特徴とする超音波手術用チップ。
【請求項３】
請求項２の超音波手術用チップにおいて、前記鍔部は細管部の外周より突出した０．１〜０．５ｍｍの段差を持つ形状であることを特徴とする超音波手術用チップ。
【請求項４】
請求項２の超音波手術用チップにおいて、細管部の軸方向における前記鍔部の幅は０．１〜２．０ｍｍであることを特徴とする超音波手術用チップ。
【請求項５】
請求項１の鍔部は、細管部の外周部分に形成した溝にリング状の軟性部材を嵌め込むことにより一体的に設けられていることを特徴とする超音波手術用チップ。
【請求項６】
上記請求項１〜５の何れかの超音波手術用チップと、該チップを取り付けるための超音波振動用のハンドピースと、を備えることを特徴とする超音波手術装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、白内障によって白濁した水晶体核を破砕乳化する際に、灌流スリーブを用いずに使用する超音波手術用チップ及びこれを有する超音波手術装置に関する。
【０００２】
【従来技術】
白内障により白濁した水晶体核を取り除く方法として、超音波振動によって水晶体核を破砕乳化して吸引により取り出す超音波乳化吸引法が知られている。従来、この手術では超音波振動子を持つハンドピースに管状の超音波チップを取りつける共に、このチップに灌流スリーブを被覆し、該灌流スリーブを介して灌流液を供給しつつ、水晶体核を乳化吸引していた（例えば、特許文献１参照）。この手術方法においては、チップの外径（一般に１．１ｍｍ程）より遥かに大きな径（一般に２ｍｍ程）の灌流スリーブを使用するので、眼球に形成する切開創の幅は３ｍｍ程を必要とする。
【０００３】
これに対して、近年では、灌流スリーブを用いずに超音波チップを小さな切開創から挿入すると共に、別に設けたサイドポートから灌流液供給用の灌流針を挿入する二手法が提案されている（例えば、特許文献２参照）。この術式では、径の大きな灌流スリーブを眼内に挿入しなくて済むので、小さな切開創での手術が可能になり、術後乱視の発生を抑えることができる。
【特許文献１】
特開平１０−１２７６８２号公報
【特許文献２】
特開２００２−２０４８０８号公報（第２頁）
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、二手法による灌流針を利用して水晶体核を分割する場合、核にチップを打ち込んで保持すると、チップが核に食い込み過ぎたり、チップが核を突き抜けるパンチアウトが生じることがある。こうした場合、チップと核とを引き離す作業に手間が掛かり、手術時間が長引くことになる。
【０００５】
本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、チップ先端が水晶体核に食い込み過ぎることやパンチアウトの発生を防止しつつ、より小さな切開創での手術を容易に行うことができる超音波手術用チップ及びこれを備える超音波手術装置を提供することを技術課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  超音波振動子を持つハンドピースに取り付けられ、前記振動子からの超音波振動により眼内の水晶体核を破砕乳化する細管部を持つ超音波手術用チップにおいて、眼内に差し込まれる細管部の先端付近に軟性部材からなる鍔部を一体的に設けたことを特徴とする。
（２）  （１）の超音波手術用チップにおいて、前記鍔部の前側面は細管部の先端より０．５〜１．５ｍｍ後方に設けられていることを特徴とする。
（３）  （２）の超音波手術用チップにおいて、前記鍔部は細管部の外周より突出した０．１〜０．５ｍｍの段差を持つ形状であることを特徴とする。
（４）  （２）の超音波手術用チップにおいて、細管部の軸方向における前記鍔部の幅は０．１〜２．０ｍｍであることを特徴とする。
（５）  （１）の鍔部は、細管部の外周部分に形成された溝にリング状の軟性部材を嵌め込むことにより一体的に設けられていることを特徴とする。
（６）  （１）〜（５）の何れかの超音波手術用チップと、該チップを取り付けるための超音波振動用のハンドピースと、を備えることを特徴とする超音波手術装置。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明に係る超音波手術装置の概略構成図である。
【０００８】
１は術者に把持されるＵＳハンドピースであり、その内部の中空部には圧電素子からなる超音波振動子３が保持されている。振動子３は通電線４を介して駆動装置３２から供給されるエネルギにより超音波振動を発生する。５は振動子３で発生した超音波振動を増幅するホーンであり、ホーン５と振動子３はボルト及びナット等により一体的に固定されている。
【０００９】
ホーン５の先端には水晶体核を破砕乳化するための管状の超音波チップ６（以下、ＵＳチップという）がネジ止め固定されている。ＵＳチップ６はチタン合金等の金属からなる。ＵＳチップ６の構成の詳細は後述する。ＵＳチップ６の内部に設けられた吸引通路６ａは、ホーン５及び振動子３等に形成された吸引通路１０と連通しており、吸引通路１０の後端は吸引チューブ１１に接続される。吸引チューブ１１には吸引ポンプ等から構成される吸引装置３３により吸引圧が付与され、ＵＳチップ６の先端から吸引された廃物は図示無き廃液袋に排出される。なお、ＵＳハンドピース１には灌流液を供給するための灌流通路８が形成されている。これは、従来のＵＳチップと灌流スリーブを使用し、ＵＳハンドピース１から灌流液を眼内に供給する際に使用される。
【００１０】
３０はＵＳハンドピース１が接続される手術装置本体であり、３１はその制御装置である。制御装置３１には、駆動装置３２、吸引装置３３、各種の操作スイッチや表示器を持つ入力部３４、フットスイッチ３５、灌流装置３６が接続されている。制御装置３１は入力部３４からの設定信号とフットスイッチ３５の踏み込み位置の信号に対応して駆動装置３２、吸引装置３３、灌流装置３６の動作を制御する。灌流装置３６は、例えば、ポールに吊下げられた灌流瓶中の灌流液を制御弁の開閉により送出する構成とすることができる。灌流装置３６からの灌流液は、灌流ハンドピース４０に取り付けられた分割鈎付灌流針４１により眼内に供給される。灌流針４１は先端が屈曲した形状をしており、水晶体核を分割するときの鈎としての役目を果たす。そして、屈曲付近に設けられた孔４２から灌流液が流出する構造となっている。
【００１１】
図２、図３はＵＳチップ６の構成を説明する図であり、図２はＵＳチップ６の軸方向の断面図、図３はＵＳチップ６の先端部の外観斜視図である。ＵＳチップ６は、吸引孔を持つ針状の細管部６１と、ＵＳハンドピース１に連結するための基部６２と、細管部６１の先端付近に設けられ、細管部６１の外周より突出した鍔部６３と、からなる。基部６２の後端には、ＵＳハンドピース１の先端にネジ止め固定するためのネジ部６２ａが形成されている。鍔部６３は軟性部材からなり、本実施形態ではリング状のシリコーンゴムを使用している。細管部６１の先端付近の外周には溝６６が形成されており、この溝６６にシリコーンゴムのリングを嵌め込むことにより、鍔部６３がＵＳチップ６に一体的に固定されている。鍔部６３を細管部６１に固定する方法は、接着剤であっても良い。鍔部６３はチップ先端（細管部６１の先端）を水晶体核に打ち込んで保持する際のストッパとして機能する。
【００１２】
ここで、本実施形態のＵＳチップ６における細管部６１の外径Ａは、従来のＵＳチップと同じく、直径０．７〜１．２ｍｍである。本実施形態では直径１．１ｍｍである。内径Ｂも従来のものと同じく、一般に直径０．５〜０．９ｍｍであり、本実施形態では直径０．８ｍｍである。細管部６１の軸方向の長さＣは、通常、２０ｍｍ程である。細管部６１の外周から突出した鍔部６３の段差Ｄは０．１〜０．５ｍｍが好ましく、本実施形態のものは０．２ｍｍである。段差Ｄが小さすぎると、水晶体核を吸引して保持するときのストッパの役目が薄れる。段差Ｄを大きくし過ぎると、眼内に差し込むときに形成する切開創を大きく必要とする。鍔部６３の前側面６３ａが細管部６１の先端から後方に位置する距離Ｅは、０．５〜１．５ｍｍが好ましく、本実施形態では０．８ｍｍである。この距離Ｅが短すぎると、細管部６３による水晶体核の保持がし辛くなる。距離Ｅが長すぎると、細管部６１が水晶体核に深く食い込み過ぎたり、水晶体核を突き抜け易くなる。
【００１３】
また、鍔部６３の軸方向の幅Ｆは０．１〜２．０ｍｍが好ましく、本実施形態では０．８ｍｍである。鍔部６３の強度がある程度確保されれば、軸方向の幅Ｆはより薄い方が好ましい。一方、幅Ｆをあまり長くし過ぎると、細管部６１を眼内に差し込んだときに、鍔部６３が切開創に当たる等、眼内でのＵＳチップ６の操作がしにくくなる。
【００１４】
本実施形態の鍔部６３は、細管部６１の外周より突出した段差Ｄがほぼ一様な円形としたが、少なくとも部分的に突出した段差を持つ形状であれば良い。例えば、図４に示すように、鍔部６３の外周形状（前側面６３ａの形状）が小判形状であっても良い。あるいは、楕円形状や方形形状であっても良い。なお、細管部６１の先端面はチップ６の軸方向に対して垂直にカットした形状であるが、１５°、３０°等で斜めにカットした形状であっても良い。
【００１５】
次に、以上のようなＵＳチップを持つ超音波手術装置を使用した手術の例を説明する。手術に際し、ＵＳチップ６の細管部６１を挿入するための切開創を角膜に形成する。ここで、術後乱視の発生を抑えるためや術後の縫合を無しに手術を済ませるために、切開創はより小さいことが望ましい。折り畳み式の眼内レンズを使用する場合には、小切開での手術がより有効になる。本実施形態のＵＳチップ６を使用した手術では灌流スリーブを使用しないため、切開創の幅は細管部６１と先端付近の鍔部６３が挿入できる程度の幅であれば良い。本実施形態のＵＳチップ６では幅１．６ｍｍ程度の切開創から挿入可能であった。細管部６１を挿入する際には鍔部６３が一時的に切開創を通過できれば良いので、鍔部３１の軸方向の幅が薄いことにより、切開創をさほど拡大することなく細管部６１を挿入できる。
【００１６】
また、本実施形態のＵＳチップ６を使用した手術では、灌流ハンドピース４０に設けた灌流針４１から灌流液を眼内に供給する二手法を用いる。灌流針４１の外径寸法も一般に直径１ｍｍ程度かそれ以下であるので、灌流針４１を挿入するための切開創も小さくて済む。
【００１７】
眼内にＵＳチップ６の細管部６１と灌流針４１を挿入した状態で術者がフットスイッチ３５を操作すると、制御装置３１はフットスイッチ３５のポジションに応じた信号入力により、灌流装置３６による灌流液の供給、吸引装置３３による吸引の付与、駆動装置３２によるＵＳハンドピース１の各動作を制御する。駆動装置３２の制御により振動子３が駆動されると超音波振動が発生し、ＵＳチップ６の細管部６１が軸方向に振動する。この振動により細管部６１はその先端で水晶体核に衝撃を加えて核を破砕乳化する。破砕乳化した核は吸引圧の付与により先端の吸引孔から吸引され、体外に排出される。細管部３１を挿入した切開創から灌流液が僅かに洩れることにより、細管部３１の振動による摩擦熱が冷却される。
【００１８】
水晶体核を分割して除去する場合には、ＵＳチップ６に超音波振動を掛けながら水晶体核（又は核塊）に細管部６１の先端を打ち込み、吸引圧を付与して水晶体核を細管部６１の先端で保持する。このとき、図５に示す如く、鍔部６３がストッパの役目を果たす。鍔部６３は軟質部材からなるため、この鍔部６３では核を破砕乳化まで至らせず、鍔部６３より前側にある細管部６１の先端部分までが核に打ち込まれる。核がＵＳチップ６の先端で保持されたら、超音波振動を停止した状態で、灌流針４１の屈曲した鈎部を核に当てつつ移動することにより、核を分割する。核を適度な大きさに分割できたら、ＵＳチップ６に超音波振動を与えることにより核を乳化吸引し、眼内から除去する。
【００１９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、チップ先端が水晶体核に食い込み過ぎることやパンチアウトの発生を防止しつつ、より小さな切開創での手術を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る超音波手術装置の概略構成図である。
【図２】ＵＳチップの軸方向の断面図である。
【図３】ＵＳチップの先端部の外観斜視図である。
【図４】ＵＳチップに設けられた鍔部の別の例を示す図である。
【図５】水晶体核をＵＳチップで保持する状態を示す模式図である。
【符号の説明】
１  ＵＳハンドピース
３  超音波振動子
６  超音波チップ
３０  手術装置本体
３１  制御装置
３２  駆動装置
３３  吸引装置
６１  細管部
６２  基部
６３  鍔部
６３ａ  前側面
６６  溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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