(57)【要約】【課題】非採血式ハンディ血糖計は、生体成分による影響を排除し、グルコースの極大吸収波長の光が耳朶を透過できるようにして、透過光量の変量から血糖値の変量を読み取ることを可能にし、なおかつ、生体の個体差による誤差を縮小しなければならない。【解決手段】近赤外線の上限域のグルコースの極大吸収波長の光と、主要な生体成分である水・たんぱく質・脂質・炭水化物のそれぞれの極大吸収波長の光を併用して照射し、グルコースを透過した波長の光のみを増大して測定することにより生体成分による影響を極力排除しながら、透過光量を血糖値に変換して読み取る。又、変換のための「相関表」を数種のパターンに分けて、各個人が自分に最適のものを選んで使用することで個体差による誤差を縮小する。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本発明は、受光部を持つ本体と光出力部を持つ開閉式の可動体よりなり、本体と可動体の間が検体の耳朶を挟むホールダーになっているハンディタイプの血糖計で、光出力部は窓部と単一又は複数の発光ダイオードによって構成され、又、受光部は「相関表」・窓部・透過光を検出するフォトダイオード・「相関表」の読み取り装置・ディスプレーを持つ表示装置によって構成され、回路に接続されるもので、耳朶に照射した光の透過光量を血糖値に変換して読み取る方式の血糖計である。
「相関表」は、糖尿病検査のぶどう糖負荷試験の方法に準じて、同一検体において、一方で血糖値の精密検査を行い、同時にもう一方で臨床試験用「光測定器」（「非採血式ハンディ血糖計」の光照射装置と透過光検出装置に相当するもの）を用いて、耳朶に、近赤外線の上限域におけるグルコースの極大吸収波長の光と、生体成分の水・たんぱく質・脂質・炭水化物のそれぞれの極大吸収波長の光を併用して照射し、グルコースの極大吸収波長の光の透過光量のみを測定し、その血糖値と透過光量の数値の間に相関関係を結び、それを低血糖から高血糖までの各段階に拡張して各個体固有の仮の”一次相関表”を作成し、次にそれらを多数集積して仮の”二次相関表”を作成するが、この仮の”二次相関表”は各個体固有の仮の”一次相関表”の集合したものであり、必然的に生体成分の個体差の影響を受け各段階の血糖値と相関する透過光量の数値にばらつきが生じるが、そのばらつきの上限から下限までを一定の幅に区分して数種のパターンに分類し、各パターン内の数値の平均値を出し、改めて各段階の血糖値と相関関係を結び、各パターン毎に集積して数種のパターンの「相関表」を作成する。
本発明は、グルコースの極大吸収波長域では主要な生体成分の殆どが関与する吸収があるので、その影響を避けるためそれぞれの成分の極大吸収波長の光を照射して影響を排除し、更に、数種のパターンの「相関表」の中から各個人が自分に最適のものを選んで使用することで個体差による誤差を縮小することを特徴とする「非採血式ハンディ血糖計（３）」
【請求項２】
耳朶に照射する光の中から、生体成分の炭水化物の極大吸収波長の光を除外した請求項１に記載の「非採血式ハンディ血糖計（３）」
【請求項３】
耳朶に照射する光の中から、生体成分の脂質の極大吸収波長の光を除外した請求項２に記載の「非採血式ハンディ血糖計（３）」
【請求項４】
耳朶に照射する光の中から、生体成分のたんぱく質の極大吸収波長の光を除外した請求項３の記載の「非採血式ハンディ血糖計（３）」
【請求項５】
本発明は、受光部を持つ本体と光出力部を持つ開閉式の可動体よりなり、本体と可動体の間が検体の耳朶を挟むホールダーになっているハンディタイプの血糖計で、光出力部は窓部と単一の発光ダイオードによって構成され、又、受光部は「相関表」・窓部・透過光を検出するフォトダイオード・「相関表」の読み取り装置・ディスプレーを持つ表示装置によって構成され、回路に接続されるもので、耳朶に照射した光の透過光量を血糖値に変換して読み取る方式の血糖計である。
「相関表」は、糖尿病検査のぶとう糖負荷試験の方法に準じて、同一検体において、一方で血糖値の精密検査を行い、同時にもう一方で臨床試験用の「光測定器」を用いて、耳朶に、近赤外線の中間域におけるグルコースによる吸収が最も強い波長の光を照射して透過光量の測定を行い、その血糖値と透過光量の数値の間に相関関係を結び、それを低血糖から高血糖までの各段階に拡張して各個体固有の仮の”一次相関表”を作成し、次にそれらを多数集積して仮の”二次相関表”を作成するが、この仮の”二次相関表”は各個体固有の仮の”一次相関表”の集合したものであり、必然的に生体成分の個体差の影響を受け各段階の血糖値と相関する透過光量の数値にばらつきが生じるが、そのばらつきの上限から下限までを一定の幅に区分して数種のパターンに分類し、各パターン内の数値の平均値を出し、改めて各段階の血糖値と相関関係を結び、各パターン毎に集積して数種のパターンの「相関表」を作成する。
本発明は、近赤外線の中間域の波長の光を使用することで生体成分による影響を緩和し、更に、数種のパターンの「相関表」の中から各個人が自分に最適のものを選んで使用することで個体差による誤差を縮小することを特徴とする「非採血式ハンディ血糖計（３）」
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は糖尿病治療における血糖管理に欠かせないハンディ血糖計の中の非採血式のものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
非採血式血糖計については世界各国の研究機関やメーカーでケモメトリックスと呼ばれる手法で研究開発が行われてきたが、耳朶を測定部位にしたものは皆無で、使用する波長と「相関表」の工夫により生体成分や個体差による影響を除去しようとした前例はなかった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
１　生体成分による影響を極力排除し、近赤外線の上限域のグルコースの極大吸収波長の光が耳朶を透過できるようにする。
２　生体の個体差による影響で、各段階の血糖値と相関する透過光量の数値にばらつきが生じる。
３　透過光量の変量は１００％グルコースの変量を示すものではなく、他の要素が混在するが、それらを包括した上で透過光量から血糖値を読み取れるようにしなければならない。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
１　第１の方法として、近赤外線の上限域にあってグルコースの極大吸収波長の光と、生体成分の水とたんぱく質と脂質と炭水化物のそれぞれの極大吸収波長の光を併用して照射し、グルコースの極大吸収波長の光の透過光量のみを測定することにより、生体の殆どの部分がグルコースの極大吸収波長に与える影響を排除する。第２の方法として、近赤外線の上限域にあってグルコースの極大吸収波長の光と、生体成分の水とたんぱく質と脂質のそれぞれの極大吸収波長の光を併用して照射し、グルコースの極大吸収波長の光の透過光量のみを測定することにより、生体のより多くの部分がグルコースの極大吸収波長の光に与える影響を排除する。第３の方法として、近赤外線の上限域にあってグルコースの極大吸収波長の光と、生体成分の水とたんぱく質の極大吸収波長の光を併用して照射し、グルコースの極大吸収波長の光の透過光量のみを測定することにより、生体成分の約８０％を占める水とたんぱく質がグルコースの極大吸収波長の光に与える影響を排除する。第４の方法として、近赤外線の上限域にあってグルコースの極大吸収波長の光と、生体成分の水の極大吸収波長の光を併用して照射し、グルコースの極大吸収波長の光の透過光量のみを測定することにより、生体成分の約６０％を占める水がグルコースの極大吸収波長の光に与える影響を排除する。
２　各段階の血糖値に相関する透過光量の数値のばらつきは、その上限から下限までを一定の幅に区分して数種のパターンに分類し、各パターン内の数値の平均値を出し、改めて各段階の血糖値と相関関係を結び、各パターン毎に集積して数種のパターンの「相関表」を作成して、その中から各個人が自分に最適のものを選ぶことで個体差による誤差を縮小する。
３　他の主要な生体成分にそれぞれ極大吸収波長の光を照射して、グルコースの極大吸収波長の光に与える影響を排除すると共に、「光測定器」にグルコースの極大吸収波長の光の照射時間と増幅率を調整しつつ変量幅を増大する機能を持たせ、更に、感度のよい検出機能を持たせる。
【０００５】
【実施例】
「相関表」における血糖値は３０〜５００ｍｇ／ｄｌの間を１０刻みの４８段階に区分する。
【０００６】
「相関表」における血糖値と透過光量の相関関係は、血糖値が増加すれば透過光量が減り、血糖値が減少すれば透過光量は増えるようにする。
【０００７】
「相関表」のパターンはＡ・Ｂ・Ｃ・Ｄ・Ｅに分類する。
【０００８】
仮の”一次相関表”は、各個体固有の血糖値と透過光量の数値の間に相関関係を結び、それを低血糖から高血糖までの４８段階に拡張して作成する。
【０００９】
仮の”二次相関表”は、仮の”一次相関表”を多数集積して作成する。
【００１０】
仮の”二次相関表”は多数の個体の相関表を集積したものであるから、個体差の影響を受けて各段階の血糖値と相関する透過光量の数値にばらつきが生じるが、そのばらつきの上限から下限までを５段階に区分してＡ〜Ｅのパターンに分類し、各パターン内の数値の平均値を出し、改めて各段階の血糖値と相関関係を結び、各パターン毎に集積してＡ〜Ｅのパターンの「相関表」を作成する。
【００１１】
ぶどう糖負荷試験は５０ｇのぶどう糖を２５０ｍｌの水に溶いて一気に飲み、飲む前と３０分後、６０分後、９０分後、１２０分後の血糖値を測定する。
【００１２】
各個人は、当初のぶどう糖負荷試験の方法に準じて行った精密検査による血糖値と透過光量の数値の間に相関関係を結ぶときに、どのパターンに属するかを確認しておく。
【００１３】
本発明の許容誤差は患者の血糖管理を主目的とするものであることから血糖値の±５ｍｇ／ｄｌとする。
【００１４】
【発明の効果】
本発明は、グルコースの極大吸収波長の光を耳朶に照射し、その透過光量を検知して血糖値に変換して読み取る血糖計で、これまでのケモメトリックスによる方法では遂に達成できなかった非侵襲式によるグルコースの測定を可成り適確に行えるようにした。透過光量の変量は、他の生体成分の影響を受けるために１００％グルコースの変量を示すものではないが、すべてを包括した上でなおかつ透過光量から血糖値を読み取り、更に、数種のパターンの「相関表」から選択することで個体差による誤差を縮小できる。又、耳朶を測定部位にできることで、人体の中で最も生理的に安定した条件下で、しかも、各個体を均一な状態において測定することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】非採血式ハンディ血糖計の斜視図
【図２】血糖計内部の各装置の配列を示す断面図
【符号の説明】
１　本体　　　２　可動体　　　３　ホールダー　　　４　光出力部の窓部　５　受光部の窓部　　　６　液晶ディスプレー　　　７　ちょうばん　　　８　発光ダイオード　　　９　フォトダイオード　　　１０　相関表　　１１　読み取り装置　　　１２　表示装置
【図１】
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【図２】
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