(57)【要約】【課題】  相対的に可撓性および／または相対的に短尺の医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡に高価な部分的な変更を求めることなしに、使い捨てタイプであり、医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡の可撓性を実質的に変質させることのない医療機器を提供する。【解決手段】  内視鏡と共に使用されるガイドシステムおよび使用方法が開示されている。ガイドシステムは、レール形態のトラックと、そのレールと係合する嵌合部材とを含めることができる。また、ガイドシステムは、医療器具が内視鏡の外部を経て運ばれることができるアクセサリガイド管のようなアクセサリを含めることができる。キャップ端は、内視鏡の遠位端に対してトラックを支持するために提供される。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
トラックと、内視鏡の外部トラックに沿って滑動するのに適したアクセサリとを含み、ここで、前記装置のトラックは、該トラックの屈曲部分が前記内視鏡の屈曲部分から実質的に切り離されるような関係で前記内視鏡に対応するのに適した内視鏡用装置。
【請求項２】
内視鏡の外表面から離れた状態で弾力的に支持されるのに適したトラックと、該トラックと摺動的に係合した嵌合部材とを含み、該嵌合部材は前記トラックの長さと実質的に等しいか、あるいは前記トラックの長さより長い長さを有する内視鏡用装置。
【請求項３】
内視鏡を受ける可撓性シースと、該可撓性シース上に支持されたトラックとを含む内視鏡用装置。
【請求項４】
トラックと、該トラックを医療器の外部から支持するトラックサポートとを含み、ここで、前記トラックサポートは前記医療器に関連して前記トラックの周方向の動きを許しながら前記トラックと前記医療器とを結合するのに適した医療装置。
【請求項５】
患者の体内の一部にアクセスするためのガイドシステムであって、ガイドレールと、該ガイドレールを前記患者への導入が可能な医療器に結合するためのレールサポートと、前記ガイドレールと摺動的に係合した嵌合部材と、該嵌合部材に対応した医療アクセサリとを含むガイドシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、同日付けの特許出願（「医療機器のガイド方法」という名称の出願（ＥＮＤ５１２０）および「内視鏡用カプセル」という名称の出願（ＥＮＤ５１２１））を相互参照するものである。
【０００２】
この発明は、医療機器に関するものであり、より詳細には、患者体内の１つまたはそれ以上の医療器具またはアクセサリの配置に使用される医療機器に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
最小限の侵襲性の外科的処置は、そのような処置が、従来の開放性の医療処置と比較して痛みを低減できかつ相対的に短い回復時間を与えることができることから望ましい。多くの最小限侵襲性の外科的処置は（腹腔鏡を無制限に含む）内視鏡を用いて行われる。そのような処置は、医師が患者体内への小さなアクセス孔を通じて患者体内における医療機器およびアクセサリを配置し、操作し、観察することを可能にする。腹腔鏡検査法は、内視鏡（しばしば剛性の腹腔鏡）を用いて行う、そのような「内視鏡的外科」方法を記述するのに用いられる用語である。このタイプの処置では、アクセサリ機器は、しばしば患者の体壁を貫通して配置されるトロカールを通じて患者内へ挿入される。
【０００４】
まして侵襲性療法は、生来の体腔を通じて内視鏡を治療部位に挿入する方法を通して実行される治療法を含むものではない。この方法の例としては、膀胱検査法、子宮鏡検査法、食道・胃・十二指腸鏡検査法および結腸鏡検査法を含むが、これらに限定されるものではない。これらの処置の多くは、処置中、可撓性内視鏡を使用する。可撓性内視鏡は、しばしば近位端における制御部を利用することによってユーザーによって制御され得る遠位端近傍の操舵可能な可撓性部分を有している。
【０００５】
可撓性内視鏡のいくつかは、相対的に小さく（直径１ｍｍ乃至３ｍｍ）、一体型のアクセサリチャネル（バイオプシーチャネルあるいは作業チャネルとも呼ばれる）を有しないことがある。胃鏡および結腸鏡を含む他の可撓性内視鏡は、患者体内での診断または治療を行うための医療機器および他のアクセサリ機器を挿入しかつ排除することを目的とする直径約２．０ｍｍ乃至３．５ｍｍの一体型の作業チャネルを有している。結果として、医師によって使用されたアクセサリ機器の大きさは、使用された内視鏡のアクセサリチャネルの直径によって制限され得る。さらに、医師は、１つの作業チャネルを有する標準的な内視鏡を用いたときに、ただ１個のアクセサリ機器に制限される可能性がある。
【０００６】
直径５ｍｍの作業チャネルを有する大型の作業チャネル内視鏡のような特殊な内視鏡は入手可能であり、その内視鏡は相対的に大きなアクセサリを通過させ、あるいは大きな凝血塊を吸引する能力を与えるのに使用され得る。他の特殊な内視鏡は、２つの作業チャネルを有するものを含む。そのような大きな直径／複数の作業チャネルを有する内視鏡の不利な点の１つは、そのような機器が相対的に高価なものとなることである。さらに、そのような大きな直径／複数の作業チャネルを有する内視鏡は、相対的に硬く、さもなければ挿管を困難にする外径を有することがある。
【０００７】
種々の参考文献は、方法またはシステムを記述しており、例えばシルバースタインの米国特許第５，０２５，７７８号、オピエの米国特許第４，９４７，８２７号、ザウエル名義で２００２年８月８日公開された米国特許出願２００２／１０７５３０号公報、マツイの米国特許第６，３５２，５０３号等は内視鏡に関連した外部構成を開示している。公知のシステムの不利な点の１つは、内視鏡の外部に使用された機器の遠位端の位置が相対的に制御不能状態で移動してしまい、機器の精度、すなわち内視鏡の撮像性能における所望の視野内に機器が維持される能力を欠くことになることである。
【０００８】
ハーマン名義で２０００年８月２４日に国際公開された国際出願ＷＯ００／４８５０６号は、少なくとも１つの補足機器を備えた変形可能な内視鏡を開示している。内視鏡および補足機器を含むユニットは、非円形の断面形状を有するものと記述されている。そのような非円形の内視鏡は、コスト、複雑性洗浄／滅菌における容易性の点で不利である可能性がある。例えば、表面が滑らかで実質的に円形断面を有する標準的な内視鏡は、清浄化および清潔化するのに相対的に容易である可能性がある。
【０００９】
コールテンバッハ名義で２０００年８月２４日に国際公開された国際出願ＷＯ００／４８５０６号は、内視鏡の外面の上に医療器具を送り出して内視鏡の管腔を通り抜けて嵌合するには大きすぎる器具の使用を可能にするための方法および機器を開示している。コールテンバッハは、内視鏡用のカラー、弾性のストラップ、開閉自在のシームを有する可撓性シース、可撓性ポリマー製の押出加工品および不規則的（折りたたみ可能）な断面形状を有する管腔を規定する柔軟性の接線シースを開示している。また、コールテンバッハは、逆さＴ字形状を有するトラックを開示している。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５，０２５，７７８号
【特許文献２】米国特許第４，９４７，８２７号
【特許文献３】米国特許出願２００２／１０７５３０号公報
【特許文献４】米国特許第６，３５２，５０３号
【特許文献５】国際出願ＷＯ００／４８５０６号
【００１１】
発明の概要
本出願人は、相対的に可撓性および／または相対的に短尺の医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡に高価な部分的な変更を求めることなしに、使い捨てタイプのような医療装置の必要性を認識していた。また、本出願人は、医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡の可撓性を実質的に変質させることのない医療装置の必要性をも認識していた。
【００１２】
１つの実施の形態では、この発明は、使い捨て可能であり、取り外し可能であるガイドシステムを提供するものであり、このガイドシステムは少なくとも１つの可撓性アクセサリ機器の１つの標準的な内視鏡との使用を可能にするものである。このようなシステムは、一体型チャネルを通り抜けて使用可能な大きさよりも巨大化する可能性がある、あるいは内視鏡の長さ方向に沿って視野方向に向けて押すのに撓みすぎる医療用アクセサリ機器の通過を制御することになるはずである。この発明のガイドシステムは、実質的に円形断面形状を有する既存の内視鏡の上に、医師の自由裁量で取り付けたり取り外したりすることができる。加えて、ガイドシステムは、一体型の作業チャネルを有しない内視鏡あるいは患者体内へ延びる他の医療機器に取り付けることができる。例えば、ガイドシステムは、拡張器、トロカール、ガイドワイヤ、クリップアプライヤ、あるいは患者体内へ延びる多くの他の医療機器に取り付けられることができる。
【００１３】
１つの実施の形態では、この発明は、内視鏡のような医療装置と共に使用される装置を提供するものである。この装置は、トラックと、内視鏡の外部トラックに沿って摺動するのに適したアクセサリとを含めることができ、上記トラックは、このトラックの屈曲部分が内視鏡の屈曲部分から実質的に切り離されるような関係で内視鏡に関連するのに適している。アクセサリは、医療器具を通過させるための通路を提供することができる。トラックは、可撓性フランジ上に配置することができ、この可撓性フランジは内視鏡を受け入れるための可撓性シースに関連させることができる。
【００１４】
上記トラックは、トラックが内視鏡に対して周方向に移動可能であるように内視鏡に対して支持されることができる。トラックは、内視鏡の中間部からトラックの近位端および遠位端への間にある空間内に弾性的に支持されることができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
この発明は、従来の内視鏡用装置の欠点を克服するためになされたもので、その目的とするところは、相対的に可撓性および／または相対的に短尺の医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡に高価な部分的な変更を求めることなしに、使い捨てタイプのような医療機器を提供し、あるいは医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡の可撓性を実質的に変質させることのない医療機器を提供する点にある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
この発明の請求項１記載の発明は、内視鏡用装置であって、トラックと、内視鏡の外部トラックに沿って滑動するのに適したアクセサリとを含み、ここで、上記装置のトラックは、このトラックの屈曲部分が上記内視鏡の屈曲部分から実質的に切り離されるような関係で上記内視鏡に関連させるのに適したものである。
【００１７】
請求項２記載の発明は、内視鏡用装置であって、内視鏡の外表面から離れた状態で弾力的に支持されるのに適したトラックと、このトラックと摺動的に係合した嵌合部材とを含み、この嵌合部材は上記トラックの長さと実質的に等しいか、あるいは上記トラックの長さより長い長さを有するものである。
【００１８】
請求項３記載の発明は、内視鏡用装置であって、内視鏡を受ける可撓性シースと、この可撓性シース上に支持されたトラックとを含むものである。
【００１９】
請求項４記載の発明は、医療装置であって、トラックと、このトラックを医療機器の外部から支持するトラックサポートとを含み、ここで、上記トラックサポートは上記医療機器に関連して上記トラックの周方向の動きを許しながら上記トラックと上記医療機器とを結合するのに適したものである。
【００２０】
請求項５記載の発明は、ガイドシステムであって、患者の体内の一部にアクセスするためのガイドシステムであって、ガイドレールと、このガイドレールを上記患者への導入が可能な医療機器に結合するためのレールサポートと、上記ガイドレールと摺動的に係合した嵌合部材と、この嵌合部材に対した医療アクセサリとを含むものである。
【発明の効果】
【００２１】
この発明によれば、相対的に可撓性および／または相対的に短尺の医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡に高価な部分的な変更を求めることなしに、使い捨てタイプのような内視鏡用装置または医療装置またはガイドシステムを提供し、あるいは医療用アクセサリ器具を患者体内に配置するための内視鏡に関係して使用可能であり、この内視鏡の可撓性を実質的に変質させることのない内視鏡用装置または医療装置またはガイドシステムを提供することができるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
この発明は、医療アクセサリの患者体内への導入を容易にするガイドシステムである。この発明は、具体例として、ヒトの患者の結腸内に配置された可撓性内視鏡における用途が図示されかつ記述されている。しかしながら、この発明は、ヒトまたは他の哺乳類の体腔にアクセスされ、剛性の内視鏡検査、腹腔鏡検査、膀胱鏡検査、子宮鏡検査、食道・胃・十二指腸鏡検査、Ｓ状結腸鏡検査、直腸鏡検査または腸鏡検査を含むが、これらに限定されない他の医療環境にも応用可能である。
【００２３】
図１は、この発明の１つの実施の形態によるガイドシステム２０の１つの実施の形態を示す断面図である。図１では、ガイドシステム２０は、ガイドレール３０の形態としたトラックと、嵌合部材４０と、アクセサリ５０とを含むように図示されている。図１に示された実施の形態では、アクセサリ５０は内視鏡側に医療器具を受け入れかつ導くための内視鏡可撓性ガイド管の形態とすることができる。ガイドシステム２０は、制御された方法で、内視鏡のような他の医療器具の長さ方向に沿ってアクセサリ５０を摺動する手段を提供することによって患者体内へのアクセサリ５０の導入を容易にするのに使用することができる。レール３０は、フランジ２５の形態とした可撓性ウェブによって内視鏡の外表面から形成された空間内に弾性的に支持されてもよい。フランジ２５は約０．００５インチ（１インチ＝２．５４ｃｍ。以下同じ）と約０．０３０インチとの間の厚さｔおよび約０．０２０インチと約１．０インチとの間の高さｈを有することができる。１つの実施の形態では、高さｈは、結腸鏡検査における結腸鏡の使用に関する用途のような場合には、約０．０８０インチと約０．２００インチとの間に設定することができる。フランジ２５は、可撓性の合成材料等の可撓性材料で形成することができる。フランジ２５が形成され得る適切な材料の１つは、テルカー（Ｔｅｌｃａｒ）１０２５−７５（米国ロードアイランド州ポーチュケットのテクノール・アペックス（Ｔｅｋｎｏｒ−Ａｐｅｘ）社から入手可能）として商業的に指定された材料等の熱可塑性エラストマである。高さｈは、内視鏡の外表面からのアクセサリ５０の高さを与える。高さｈとしては、ガイドシステム２０が使用される内視鏡の外径の約半分より大きいか、あるいは等しい値を選択することができる。そのような高さｈは、定石によって限定されることなしに、内視鏡１００の撓み／屈曲に関する利点を与える可能性があり、フランジ２５のそのような高さｈはレール３０が内視鏡１００の屈曲の中間軸との略正確な位置関係になるように移動することを可能にすることができ、これによりレール３０が内視鏡１００の撓み剛性を十分に増加させることはない。
【００２４】
嵌合部材４０は、外形部分を連結することを通じてレール３０に有効に結合される。嵌合部材４０の第１の外形部分１４０はレール３０の第２の外形部分１３２に実質的に一致する形状を有しており、これにより嵌合部材４０はレール３０に沿って摺動することができる。嵌合部材４０およびレール３０の嵌合表面間には僅かなクリアランスが存在しており、これにより一方が他方に対して摺動する際には、結合または摘みは起こらない。０．００５インチの僅かなクリアランスは、引出しの摺動のようにレール３０に沿った嵌合部材４０の摺動を可能にすることができる。
【００２５】
レール３０および嵌合部材４０の一方または両方は、両者が互いに摺動するときに両者間に低摩擦係数を与えるように、ポリエチレン、テフロン（登録商標）またはポリプロピレンのような可撓性で低摩擦性（よく滑る）のプラスチック材料から形成することができる。ガイドシステム２０の長さ（図１の面に直交する方向で測定された長さ）は、その断面の幅（図１の面における水平線に平行な方向で測定された幅）よりかなり長いので、レール３０、嵌合部材４０、取付フランジ２５またはアクセサリ５０のような種々の部品は押出加工で形成されてもよいが、そのような加工は不要である。さらに、レール３０およびフランジ２５は押出加工によるような方法で一体品として形成することができる。同様に、嵌合部材４０およびアクセサリ５０は一体品として形成されるか、あるいは任意の適切な取付方法によって結合することができる。図１では、フランジ２５は取付ベース２４を含めることができる。取付ベース２４は、内視鏡の外表面にフランジ２５を取外可能に取り付けることができる。例えば、取付ベース２４は底面２３上の粘着剤層を含めることができ、これによりフランジ２５が内視鏡に取り付けることができる。また、フランジ２５は、粘着スプレイまたはテープ、マジックテープ（登録商標）のようなベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ：商標）様取付材料、非粘着性シリコンテープなどのテープ類、熱収縮性チューブのセグメント、あるいは他の適切な取付手段で、内視鏡に固定されてもよい。そのような取付は、レール３０が多数サイズの標準的な内視鏡に取り付けられることを可能にし、ガイドシステム２０がユーザーによって既に所有された標準的な器材と適合することを可能にする。
【００２６】
図２Ａから図２Ｃまではこの発明に係るガイドシステム２０の他の実施の形態を図示している。図２Ａはガイドシステム２０のアクセサリ５０および嵌合部材４０を示す投影図である。図２Ｂは薄壁管２７に対応したレール３０および取付フランジ２５を示す投影図である。図２Ｃは、アクセサリガイド５０、嵌合部材４０、レール３０、フランジ２５および薄壁管２７を含み、これらが組み立てられて可撓性シースの形態としたガイドシステム２０を示す断面図である。
【００２７】
図２Ｂおよび図２Ｃでは、取付フランジ２５は薄壁管２７に取り付けられるか、あるいは薄壁管２７と（押出加工のような方法で）一体に形成することができる。薄壁管２７は可撓性があり、内視鏡の上を摺動するサイズを有することができる。この発明に係るガイドシステム２０は、内視鏡１００の挿入長（患者体内に挿入されることが予定された長さ）と実質的に同じで、連続的で途切れない長さを有することができる。一方、ガイドシステムは内視鏡１００の挿入長よりも長い全長を有することができる。１つの実施の形態では、薄壁管２７、フランジ２５およびレール３０は、結腸鏡および結腸鏡検査に対応した作業のような場合には、少なくとも約５０ｃｍ、より詳細には少なくとも約１００ｃｍ、さらに詳細には少なくとも約１６０ｃｍの連続的で途切れない長さを有することができる。
【００２８】
薄壁管２７の内径は内視鏡１００の外径より僅かに大きくなるように作られることができる。薄壁管２７内に配置された内視鏡１００は、薄壁管２７に対して回転することができ、内視鏡１００が後屈されるか、あるいは他の方法として撓ませられまたは屈曲させられる。そのような薄壁管２７（およびフランジ２５およびレール３０もまた）の内視鏡に対する相対回転は、内視鏡１００に対して周方向に移動可能でありかつ内視鏡１００の撓みの中間軸との略正確な位置関係をとるレール３０を支援することができる。
【００２９】
図２Ｂおよび図２Ｃに示された薄壁管２７および取付フランジ２５は、テルカー（Ｔｅｌｃａｒ）１０２５−７５（米国ロードアイランド州ポーチュケットのテクノール・アペックス（Ｔｅｋｎｏｒ−Ａｐｅｘ）社から入手可能）を一例とする熱可塑性エラストマのような可撓性プラスチックから形成されてもよい。薄壁管２７および取付フランジ２５の壁厚は約０．００２０インチであってもよい。取付フランジ２５に連結されたとはいえ、レール３０は、摺動を容易にするために使用可能なポリプロピレンのような異なる材料から形成されてもよい。適切なポリプロピレンの１つは、プロファックス（Ｐｒｏ−ｆａｘ）７８２３（米国デラウエア州ウィルミントン、バーゼル社）である。共有押出加工は、レール３０および取付フランジ２５の１つの実施の形態のような、少なくとも２つの異なる材料から一体型の被押出し物を形成するのに使用されてもよい。
【００３０】
同様に、同様の材料および加工方法は嵌合部材４０に取り付けられたアクセサリ５０を形成するのに使用されてもよい。アクセサリ５０が可撓性ガイド管の形態とした実施の形態に関しては、アクセサリ５０はテルカー（Ｔｅｌｃａｒ）１０２５−７５（米国ロードアイランド州ポーチュケットのテクノール・アペックス（Ｔｅｋｎｏｒ−Ａｐｅｘ）社から入手可能）のような熱可塑性エラストマで形成することができる。嵌合部材４０は、テフロン（登録商標）、ポリプロピレンまたはプロファックス（Ｐｒｏ−ｆａｘ）７８２３ポリプロピレン（米国デラウエア州ウィルミントン、バーゼル社から入手可能）のような「よく滑る」低摩擦性材料から形成することができる。嵌合部材４０およびアクセサリ５０は共有押出し加工で形成されてもよく、あるいはこれに代えて、他の任意の適切な結合技術によって互いに結合されてもよい。
【００３１】
使用中のレール３０は患者体内への内視鏡の挿入前に内視鏡上に（患者体内への挿入前に内視鏡の上を薄壁管またはシース２７およびレール３０を摺動するように）支持されることができる。一旦、内視鏡１００は患者体内におけるある位置に配置されると、嵌合部材４０はレール３０と係合した後、嵌合部材４０およびアクセサリ５０はレール３０と摺動可能に係合することによって内視鏡の長さ方向に沿って前方に進められることができ、これによりアクセサリ５０は治療または診断を実行するために（アクセサリ５０を経て医療器具を前進させるように）視野１１０（図４Ａ参照）内あるいはその近傍に位置決めされることになる。
【００３２】
図１および図２Ａから図２Ｃまでに示された実施の形態では、ガイドシステム２０は処置中に、内視鏡を実質的に硬くすることなく、レール３０を内視鏡に結合し、内視鏡を変質あるいは分解することなく処置後に取り除くことが可能である。図１および図２Ａから図２Ｃまでに示された実施の形態は、レール３０およびこれに関連したアクセサリガイド５０が多数サイズの標準的な内視鏡に取り付けられることを可能にし、ガイドシステム２０がユーザーによって既に所有された標準的な内視鏡と適合されることを可能にし、追加の特殊主要器具を新規購入する必要性を回避することができる。レール３０は使い捨て可能であるので、１人の患者の使用後には内視鏡から取り外され、他の医療廃棄物と共に廃棄処分することができる。廃棄可能性は長尺の狭小溝を組み込むことがあるレール３０の形状を考慮した困難性および時間浪費性を備える可能性のある洗浄の必要性を回避することができる。また、嵌合部材４０およびアクセサリ５０も使い捨て可能であってもよい。
【００３３】
図示された実施の形態では、ガイドシステム２０は、内視鏡の可撓性および運動性が維持されるように、レール３０およびこれに関連したアクセサリ５０を内視鏡に結合する。この発明に係るガイドシステムは、具体例として、これに限定されないが、結腸鏡の硬さおよび結腸鏡の屈曲軸を明らかに変更することなしに、少なくとも部分的には湾曲した内視鏡と異なる湾曲路となりかつ内視鏡の屈曲の中間軸との略正確な位置関係になるレール３０の機能のために、結腸鏡との使用が可能である。したがって、この発明は、内視鏡の優先屈曲を与えるように、あるいは内視鏡の側面に沿ってアクセサリの使用を受け入れるように、非円形断面を有するか、あるいは他の方法で変更される断面を有する特殊な内視鏡を用いる必要性を無くすものである。
【００３４】
図２Ａから図２Ｃまでを参照すると、ガイドシステム２０は嵌合部材４０およびレール３０を有することができ、そのいずれか一方または両方は、これらが使用される内視鏡と実質的に同じ長さであるか、あるいは内視鏡よりも長い。このような構成は、ユーザーがアクセサリ５０の軸方向の剛性（あるいはアクセサリ５０を経て挿入される器具の軸方向の剛性）を当てにすることなしに、患者体内へのアクセサリ５０（およびアクセサリ５０を経て挿入される任意の器具）の摺動を可能にする。仮に両者が可撓性であったとしても、少なくとも部分的にはレール３０と嵌合部材４０との間の狭いクリアランスおよびレール３０によって与えられたトラックの連続的で途切れない性質のために、定石によって限定されることなしに、嵌合部材４０およびアクセサリガイド５０がレール３０に沿って前進させられることができるものと考えられる。図示された実施の形態は、柔らかな可撓性アクセサリ５０の挿入、内視鏡１００の側面に沿って押すための剛性を本質的に有してもよい短尺のアクセサリ５０の挿入、あるいは短尺で硬いセグメントの挿入を可能にする。
【００３５】
また、ガイドシステム２０は、図１６に示されているように短尺で硬い機器１２５の導入をも可能にする。例えば、米国ミネソタ州ミネアポリスのメドトロニックス社から入手可能なブラボー（ＢＲＡＶＯ：商標）ブランドのｐＨモニターシステムのような市販のプローブは相対的に短い（約２５ｍｍ）で相対的に硬いセグメントである。このｐＨモニターシステムは、約４８時間、データが遠隔受信機（患者の外部）に送信される間中、食道壁に取り付けられる無線カプセルである。この発明に係るガイドシステムは、アクセサリ５０を経てカプセルをそのカプセルが取り付けられるべき位置に向けて押し出すか、あるいはカプセルを嵌合部材４０に取り付け、その嵌合部材４０を内視鏡の長さ方向に沿って前進させることでカプセルを押し出すなどして、ｐＨモニターカプセルを配置するのに使用することができる。あるいは、レール３０は、機器がレール３０の長さ方向に沿う軸方向に摺動でき、同時に機器とレール３０との係合が解除されない寸法および形状の断面を有することができる。
【００３６】
可撓性フランジ２５は、ちょうど可撓性の内視鏡が後屈したかあるいは他の方法で湾曲した時に、（例えば概ね直線的で相対的に硬い機器のような）相対的に硬い機器がレール３０に沿って摺動することによって押することができるという利点を与えるものである。この発明に係るガイドシステム２０の可撓性は、屈曲した内視鏡から屈曲したレール３０を切り離す。これにより、他の方法で内視鏡の遠位端に向けて摺動することが困難であろう相対的に硬い機器またはアクセサリが湾曲した内視鏡に沿って摺動することができる。図１６は内視鏡１００の湾曲したセグメントの周囲のレール３０上を前進する相対的に硬い機器１２５を図示的に示している。
【００３７】
他の実施の形態では、アクセサリ５０は内視鏡１００より短い寸法を有するが作業チャネルの形態を有していない機器とすることができる。例えば、アクセサリ５０は止血用ガーゼパッドの形態とすることができる。ガーゼパッドは、縫合糸、粘着剤、ステーブルあるいはクリップのような方法で嵌合部材４０の遠位端に取り付けることができる。ガーゼは、その後、ガーゼパッドがレール３０に沿って嵌合部材４０を（手前に）引き戻すことによって患者体内から引き出された後に、出血部位を処置するのに用いられることができる。この発明は、相対的に短く、および／または軸方向の低い剛性を有する部材を押すことができる。この発明のガイドシステム２０は、嵌合部材４０が患者体内へそのような機器に対する軸方向の支持とその機器を移動するのに必要な長さとを与えるので、そのような機器が少なくとも部分的に患者体内へ進むことを可能にする。
【００３８】
レール３０の長さおよび内視鏡の挿入長より長いかあるいはこれらと実質的に等しい長さを有する嵌合部材４０を備えた、この発明に係るガイドシステム２０の実施の形態は、トラックと実質的に同じ長さでない嵌合部材を用いる内視鏡システムに対して有利である。そのような内視鏡システムでは、嵌合部材を取り付ける医療器具が内視鏡に沿って医療機器を押すことを可能にするのに概ね十分な剛性を必要とするであろう。さらに、そのような内視鏡システムは、嵌合部材がトラックの端部からそれて前進しないようにトラック表面の遠位端におけるブロックすなわち停止部を必要とすることができる。対照的に、レール３０の長さおよび内視鏡の挿入長より長いかあるいはこれらと実質的に等しい長さを有する嵌合部材４０を備えた、この発明に係るガイドシステム２０の実施の形態は、そのようなブロック機能を必要とせず、アクセサリ５０が内視鏡の端部を越えて内視鏡の視野に向けて前進し、その後、後退することができるという利点を与えるものである。
【００３９】
図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａおよび図４Ｂは、この発明の１つの実施の形態によるキャップ端５５を図示している。図３Ａはキャップ端５５を示す正面図であり、図３Ｂは図３Ａの３−３線断面図である。キャップ端５５はこの発明の１つの実施の形態によるガイドシステム２０の１つの構成部分とすることができ、これに代えてキャップ端５５は分離した独立のアクセサリとすることもできる。キャップ端５５は内視鏡１００の遠位端に取外し可能に取り付けられる構成とすることができる。取外し可能に取付けとは、キャップ端５５または内視鏡のいずれかに損傷を与えることなしに、キャップ端５５が内視鏡に繰返し取り付けたり取り外したりすることができるという意味である。キャップ端５５は種々の径を有する内視鏡の端部に適合するように種々のサイズで与えられることができる。キャップ端５５はレール３０の遠位端を受け入れることが可能であり、内視鏡１００の視野（図４Ａ参照）１１０内へ制御しつつ導くのを支援することができる。
【００４０】
図３Ｂは可撓性薄壁管２７、可撓性取付フランジ２５およびレール３０のキャップ端５５への結合状態を示す断面図である。上記結合は、粘着的な結合または他の任意の適切な結合方法によって達成されてもよい。レール３０の遠位部分は、嵌合部材４０が連続的で途切れない通路内でキャップ端５５の外表面に沿って摺動可能なように、延在しかつ切欠ガイド６３によって保持されることができる。
【００４１】
キャップ端５５は、相対的に硬い外部本体と、貫通孔５７を有する相対的に柔らかい内部挿入部５６とを含めることができる。挿入部５６はグリップ表面５８を含めることができる。挿入部５６およびグリップ表面５８はキャップ端５５を内視鏡１００に取外し可能に取り付けられており、これによりキャップ端５５は、特殊工具すなわちキャップ端５５を内視鏡１００の端部に対して着脱するための技術部品を必要とすることなく、内視鏡１００の遠位端上に押し付けられる。挿入部５６およびグリップ表面５８は、シリコンまたはネオプレン等のべとべとした粘着性材料から形成されてもよく、あるいは内視鏡１００の遠位端上に置かれたキャップ端５５を保持するための粘着剤を含めてよい。これに代えて、キャップ端５５はスナップ嵌め、締り嵌めあるいはキャップ端５５が内視鏡の遠位端に取外し可能に取り付けられることを可能にする他の任意の適切な取付手段を用いてその位置に保持されることができる。外部本体を含むキャップ端５５の本体の残余部分は、ナイロン６／６、ポリカーボネートまたはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）のような生体適合性プラスチックから形成されてもよい。
【００４２】
キャップ端５５はその外表面上に滑らかな丸みをもった縁部を有することができ、これにより内視鏡１００の遠位部分に連結することができる。キャップ端５５は、その外表面上に、内視鏡に沿って外部に前進する医療器具（アクセサリガイド管５０）のような医療器具を案内するのに適合した特徴的表面を含むものである。この特徴的表面は切欠ガイド６３のような細穴の形態とすることができる。切欠ガイド６３はレール３０の遠位端を受け入れる形状とすることができる。レール３０の遠位端は切欠ガイド６３内に延在する（図４Ａ）ことができ、かつレール３０の遠位端は切欠ガイド６３の形状（斜面または傾斜）によって決められた通路となることができ、これによりレール３０上を摺動する嵌合部材４０の遠位端が切欠ガイド６３の形状によって決められた通路に従うことができる。図示された実施の形態では、切欠ガイド６３はその近位端から遠位端に向けて半径方向内方へ傾斜している。
【００４３】
図示された実施の形態では、切欠ガイド６３は貫通孔５７を通過する軸に対して傾斜している（このため、キャップ端５５が取り付けられる内視鏡の長軸に対して傾斜している）。切欠ガイド６３の傾斜角は参照符号６５によって、アクセサリ５０を視野１１０内に導くように示されている。キャップ端５５の上記特徴は、内視鏡１００の一体型チャネル９３（図６）を通して挿入される器具６８にガイドシステム２０を用いて挿入されるアクセサリ５０の収束を与えるのに有用である可能性がある。傾斜角６５の値に依存して収束点１１５（図８）の位置は変更の可能性がある。１つの実施の形態では、傾斜角６５は少なくと約５度、より詳細には少なくとも約１０度であってもよい。１つの実施の形態では、傾斜角６５は約１０度と約３０度との間の値をとることができる。
【００４４】
キャップ端５５に関する他の実施の形態では、フランジ２５は、半径方向内方へ先細りとなる（例えばフランジ２５の遠位端において減少するフランジ高さｈを有する）ような先細り形状とすることができ、これによりフランジ２５上のレール３０は、アクセサリ５０を内視鏡１００の遠位端において軸線方向および半径方向内方の両方に導くために、ガイドシステム２０の遠位端において半径方向内方へ導かれる。
【００４５】
図４Ａおよび図４Ｂは、内視鏡１００に取り付けられたガイドシステム２０の遠位端および近位端を示すものである。図４Ａは、キャップ端５５、取付フランジ２５、薄壁シース管２７、嵌合部材４０、レール３０および内視鏡１００（キャップ端５５の孔５７を通って延在している）を備えたガイドシステム２０の遠位端を示すものである。図示された実施の形態では、アクセサリ５０は外部作業チャネル５２の形態をとっている。作業チャネル５２は、種々の医療器具を受け入れかつ患者の外部の１点から患者体内の内視鏡の遠位端の遠位位置に向けて種々の医療器具を案内することができる。
【００４６】
図４Ａに示されているように、嵌合部材４０の先端（遠位端）は、患者体内の内視鏡１００に沿って非外傷性通過を可能にする先細り形状の、あるいは傾斜した縁部４１を有することができる。レール３０と嵌合部材４０との境界面は、レール３０の外表面１４４下の境界面を位置決めすることによるなどして嵌合部材４０をレール３０内に摺動したときに生体組織を摘まないように位置決めすることができる。アクセサリ５０の先端縁部上には、滑らかに覆われているか、あるいは先細り形状とされた突出部分が用いられることができる。
【００４７】
図４Ｂは、可撓性シース管２７、取付フランジ２５、レール３０および中空ハンドル６０を含むガイドシステム２０の近位部分の１つの実施の形態を示すものである。ハンドル６０はハンドル６０を通って通過できるような内視鏡を受け入れる貫通孔を含むものである。ハンドル６０は、ネオプレンまたはシリコンのような柔らかくてべとべとした材料で構成されてもよく、レール３０の近位端を受け入れるハンドル６０内に形成された細穴３６を含めてもよい。細穴３６の近位端における煙突機能３７は嵌合部材４０のレール３０への挿入を容易にするために用いられることができる。ハンドル６０は、図４Ｂに示されているように、内視鏡１００の遠位端を越えて摺動するように設計されてもよく、またハンドル６０は内視鏡１００に一体に設けられた導入口１０５近傍の内視鏡１００の近位部分と嵌合するような内部円錐形状の表面を有することができる。内視鏡１００の導入口１０５は図８に示された医療器具６８のような医療器具を受け入れる。ハンドル６０は薄壁管／シース２７の近位端に恒久的に固定することができ、あるいはこれに代えて薄壁管／シース２７に取外し可能に結合することができる。
【００４８】
図１３は薄壁管２７、レール３０および取付フランジ２５のハンドル６０への結合状態を示す断面図である。ハンドル６０への管２７、レール３０およびフランジ２５の連結は、粘着剤の使用によるなどして恒久的になすことができる。ハンドル６０、薄壁管２７、レール３０、フランジ２５およびキャップ端５５を含む半組み立て品は使い捨て可能であり、内視鏡の１つまたはそれ以上の位置に対して取外し可能に係合することができる。例えば、図１３に示されているように、キャップ端５５は内視鏡１００の遠位端に取外し可能に係合することができ、ハンドル６０は内視鏡１００の近位部分に取外し可能に係合することができる。図１３においては、ハンドル６０は内視鏡１００の外方を向く円錐形表面に係合する内方を向く円錐形表面を有することができる。
【００４９】
図５（Ａ）から図５（Ｄ）までは、レール３０と嵌合部材４０との摺動的な係合を可能にするレール３０と嵌合部材４０の断面形状における非限定の実施の形態を図示するものである。レール３０および嵌合部材４０が、嵌合部材４０がレール３０の形状と連結してレール３０に沿う嵌合部材４０の摺動を可能にするような種々の形状および構成をとってもよいことは理解されるべきである。断面図に示されているように、レール３０は嵌合部材４０のレール３０との係合を維持する対向アーム３１を有することができる。レール３０の本体と共に、アーム３１は嵌合部材４０が摺動できるレール穴３３を規定することができる。望ましい場合には、アーム３１は材料選択または寸法設定によるなどして所望レベルの弾性を備えることができ、これにより嵌合部材４０がレール穴３３から半径方向外方へ付勢されるなどの場合には（例えばレール３０からの「切り離し」により）嵌合部材４０がレール３０との係合解除を生じることができる。他の実施の形態では、図示されないが、ワイヤが内視鏡１００に沿う通路を与えるレール３０として用いられてもよい。そのようなワイヤ通路は内視鏡１００の遠位端および近位端に取り付けられて、これにより内視鏡１００に沿って従うアクセサリ５０の小外形ガイドを与えてもよい。
【００５０】
図５（Ｄ）に示された実施の形態は、嵌合部材４０内に（円形の作業チャネルの形態をとる）アクセサリ５０を組み込んでいる。この実施の形態は、レール３０内を摺動する嵌合部材４０の内腔内におけるアクセサリの通過を可能にすることができる。例えば、レール３０は三角形状の外形を有する嵌合部材４０と連結する実質的に三角形状の凹みを有してもよく、医療機器は嵌合部材４０内に位置決めされた内腔４２内を摺動することができる。この特定の実施の形態は、ガイドシステム２０を備えた標準サイズのアクセサリを通過させる場合に、レール３０に沿う嵌合部材４０の非外傷性通路に適切である可能性がある。
【００５１】
他の実施の形態では、嵌合部材４０がレール３０の上に延在することなく、レール穴３３内に嵌合するサイズおよび形状とされてもよい。嵌合部材４０とアクセサリ５０との組み合わせに代わるもの（その組み合わせにおける変更例）としての他の実施の形態では、概ね円形断面を有するガイドワイヤまたはガイド管は、レール３０と摺動的に係合するためのレール穴３３内に配置することができる。ガイドワイヤまたはガイド管はレール穴３３およびレールアーム３１のサイズを基準とした寸法の径を有することができ、これによりガイドワイヤまたはガイド管がレールアーム３１によりレール穴３３から係合解除されないようにしながら、レール穴３３内を摺動することができる。
【００５２】
図６は、レール３０を内視鏡１００に結合するための図１および図２に示された取付フランジ２５に代えた取付フランジ２５の他の実施の形態を示すものである。シース８０は内視鏡１００およびレール３０を囲繞する。レール３０はシース８０の内表面に結合することができる。そのような実施の形態は、生体組織の表面に沿って非外傷性通路を設けるためのシース８０内に嵌合部材４０およびアクセサリ５０の通路を設けることを可能にする。
【００５３】
図７は、取付フランジ２５の１つの実施の形態を備えた内視鏡１００に取り付けられたレール３０を示す側面図であって、どのようにして内視鏡１００およびレール３０が、異なる面に設けられた異なる湾曲路を含む異なる湾曲部の構造を採用するかを示すものである。この発明に係るガイドシステム２０は、レール３０およびフランジ２５の屈曲部分を内視鏡１００の屈曲部分から切り離す方法で内視鏡１００に対してレール３０を支持するものである。したがって、ガイドシステム２０は内視鏡１００の曲げを阻害しない。市販の可撓性内視鏡１００は、その遠位端において後屈（後方曲げ）能を有している。図７はこの後屈能を示し、どのようにして取付フランジ２５を備えたレール３０が内視鏡の湾曲路および曲率半径と異なる湾曲路および曲率半径とすることができるかを示すものである。レール３０は、（内視鏡１００の長さ方向に沿った）何箇所かはこれに対応する内視鏡１００の曲率半径より大きく、何箇所かはこれに対応する内視鏡１００の曲率半径より小さい曲率半径とすることができる。フランジ２５およびレール３０の可撓性は、定石によって限定されることなしに、フランジ２５およびレール３０内に他の方法で存在するであろう弾性歪みを減少させる通路の構造を採用するためにフランジ２５およびレール３０が内視鏡の屈曲面から変形することを可能にするものと考えられる。特に、可撓性フランジ２５はレール３０が内視鏡の屈曲の中間軸と概ねあるいは略正確な位置関係になるように移動することを可能にすることができる。したがって、レール３０は、レール３０が（内視鏡の断面に対して特定の周辺位置にレール３０が固定された場合）内視鏡の屈曲時に張力または圧縮力に晒されることを必要とする内視鏡を基準として１時の位置に固定されない。この配置は操作者が内視鏡１００を後屈させることを可能にするから、ユーザーが内腔を通って内視鏡１００を巧みに操作するのに通常の技術を使用することを可能にする。
【００５４】
具体例として、定石によって限定されることなしに、当業者は、光ビームを曲げることについては内視鏡１００を曲げることを考慮すればよい。光ビームを曲げることについては、圧縮状態にある光ビーム表面と張力印加状態にある反対側のビーム表面とを有する中間軸（対称ビーム断面に関して概ね光ビームの中央に位置する）が存在する。内視鏡が曲げられたときにレールが張力ストレスまたは圧縮ストレスに晒されるような方法で内視鏡上に支持されたレールは、張力および／または圧縮力に対するレールの抵抗のために、内視鏡１００の曲げを妨げる可能性がある。
【００５５】
図７は、屈曲している内視鏡１００に対するレール３０の影響を、可撓性取付フランジ２５がどのようにして最小限にすることができるかを示すものである。取付フランジ２５の高さは、レール３０を内視鏡１００に有効につなぐが、レール３０が異なる曲率の通路を有する状態にあることを可能にし、および／またはレール３０が内視鏡１００に対して周方向に移動することを可能にする。圧縮状態では、取付フランジ２５はレール３０に襞をつけるか、あるいは（波状形成法のような）他の方法で変形して、屈曲している内視鏡１００に対する影響を最小限にすることを可能にする。可撓性薄壁管／シース２７を含む実施の形態では、内視鏡の湾曲部からのレールの湾曲部の切離しは、内視鏡に対して管またはシースの周方向への移動を吸収する能力のために、さらに高度化することができる。
【００５６】
図８は、レール３０の遠位端を内視鏡１００に保持しかつ視野１１０内にアクセサリ５０または医療器具１６８を与えるために、どのようにしてキャップ端５５が使用されるかを示すものである。ガイドシステム２０は、医療器具１６８がアクセサリ５０（図８では外部ガイドチャネルの形態）から延在しかつ医療器具６８が内視鏡１００の一体型作業チャネル９３から延在する収束点１１５を与えるものである。この特徴的構成は、並列管理される複数の療法または診断を実行するためにアクセサリ５０および医療器具１６８が医療器具６８と関連して使用されることを可能にし、これにより器具１６８および器具６８が分離・接合機能を必要としない。対照的に、この発明の導かれた収束点（点１１５におけるような）を与えない構成の内視鏡は、典型的には、内視鏡の視野において他の器具と協同する１つの器具を有することが望ましい場合、器具の遠位に湾曲部分を与える接合または他の機構を有する１つまたはそれ以上の器具を必要とするであろう。
【００５７】
図９を参照すると、キャップ端５５の導かれた収束点が与えられない場合には、視野１１０内の複数器具の協同（収束点１１５におけるような）には内蔵した接合機能を有する器具（図９における器具７７のような）の１つが必要となるであろう。傾斜角６５を有するキャップ端５５は、ユーザーが標準的で非接合のアクセサリまたは器具を使用して新規の療法または診断を成し遂げることを可能にする。
【００５８】
図１０は、この発明に係るガイドシステム２０を示し、１つの器具（アクセサリ５０から延在している器具１６８のような）を内視鏡１００の一体型チャネル９３から延在しているスネア７３に接合する方法を示している。スネア７３は輪状のワイヤの形態とすることができ、アクセサリ５０から延在している器具１６８と接触するようにチャネル９３から前進させることができる。一旦、器具１６８がスネア７３の輪を通って延在すると、アクセサリ５０からの器具１６８を前進させることによって、および／またはチャネル９３内のスネア７３を後退させることによって器具１６８の湾曲を大きくすることができる。したがって、器具１６８は所望の位置（胃腸管壁の生体組織の部位のような位置）に配置することができる。
【００５９】
図１１（Ａ）から図１１（Ｃ）までは、この発明に係るキャップ端５５の使用時における更なる利点を示すものである。図１１（Ａ）から図１１（Ｃ）までは、内視鏡１００の遠位端に対して種々の位置に配置したキャップ端５５を示すものである。キャップ端５５は、アクセサリ５０が、一体型作業チャネル９３または光学／視野レンズ１０７のような内視鏡の１つまたはそれ以上の特徴に対して所望位置に配置されるように内視鏡１００上に配置することができる。例えば、いくつかの適用例では、処置を行うためのアクセサリ５０に対して特定距離の位置に配置された一体型チャネル９３を有することが望ましいが、これに対して他の適用例では、所望の視野を得るためのアクセサリ５０に対して特定の位置に視野レンズ１０７を配置することが望ましい。
【００６０】
図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）は、ガイドシステム２０が背面に粘着剤を塗布した弾力のある伸張性レールを含む他の実施の形態を示すものであり、図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）には弾力のある伸張性レールが符号３２によって示されている。弾力のある伸張性レール３２は、適切な弾力のある伸張性材料で形成することができ、これによりレール３２は、内視鏡が使用中に曲げられ、あるいは他の方法で撓ませられたときに、張力印加状態で引き延ばすことができ、圧縮力印加状態で折りたたんだり、捻ったり、あるいは他の方法で曲げたりすることができる。レール３２は、内視鏡の曲げ硬さを実質的に変質させることなしに内視鏡の曲げを吸収するものである。適切なレール３２用材料としては、サントプレン（Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）熱可塑性ゴム（米国オハイオ州アクロンのアドバンスド・エラストマー・システムズ社）があり、内視鏡の外表面に直接レール３０を取り付けるための適切な可撓性粘着剤としては、スーパー７７スプレイ粘着剤（米国ミネソタ州セントポールのスリーエム社）がある。そのような実施の形態は、内視鏡１００が曲げられたときに、レール３２が伸縮するか、あるいは他の方法で変形することを可能にし、かつ可撓性フランジ２５が与えられている場合における実施の形態で使用されてもよい。
【００６１】
図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）では、生体組織塊が、内視鏡の作業チャネルから延在しているスネア７３によって捕捉されかつ切断され、可撓性鉗子のような器具１６８によって掴まれた状態で示されている。可撓性鉗子は、アクセサリ５０（図１２（Ａ）における可撓性ガイド管の形態となっている）を通って延在しており、その後、アクセサリ５０を通って胃腸管から切断された生体組織塊を引き出すのに使用することができる。
【００６２】
図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）は、ガイドシステム２０によって実行できる可能性のある多くの処置の１つを示すものである。現在、大きなポリープのような生体組織１３０の複数の生検材料を除去するには、生体組織試料１３０と共に内視鏡１００を取り出す必要がある。このことは、医師が蛇行性結腸を通って内視鏡１００を再導入する必要がある場合に特に、時間を浪費することになる。図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）は、どのようにしてガイドシステム２０が、内視鏡１００を取り出すことなく、そのような切開されたポリープを除去する１つの方法を与えるかを示している。
【００６３】
図１３は、内視鏡１００へのハンドル６０の取付断面を含む、ガイドシステム２０の近位端を示す断面図である。レール３０からの嵌合部材４０の不用意な係合解除を防止するために（ハンドル６０への取付によるなどして）与えられたガイドバー７６は、ハンドル６０の１つの構成部品である。嵌合部材４０はガイドバー７６とハンドル６０の本体との間を煙突機能３７に送り込まれることができる。ガイドバー７６は、嵌合部材４０が不注意にもレール３０の近位端から剥がれたり、あるいは外されたりすることを防止することができる。
【００６４】
使用中において、内視鏡１００の遠位端は、ハンドル６０内の穴、シース２７を通ってキャップ端５５の穴内に挿入することができる。ハンドル６０およびキャップ端５５の内視鏡１００への解除可能な結合は、処置中に、ガイドシステム２０をその位置に保持するようになされてもよい。シース２７の内径は、好ましくは、内視鏡１００とシース２７との間に潤滑剤を必要とすることなしに、内視鏡１００の挿入を可能にするような寸法とされる。このことを達成するためには、内視鏡１００の外径とシース２７の内径との間には、少なくとも約０．０４０インチという僅かなクリアランスが与えられてもよい。
【００６５】
レール３０を備えた内視鏡１００は、その後、患者体内に挿入することができる。望ましい場合には、医師は嵌合部材４０を煙突機能３７内に導入し、嵌合部材４０と共にアクセサリ５０を患者体内へレール３０に沿って摺動させることができる。アクセサリ５０は、医療器具１６８が導入される可能性のある作業チャネルであってもよい。医師は、その後、処置を実行するために医療器具１６８を視野１１０に向けて延ばすことができる。
【００６６】
アクセサリ５０が本来、追加の作業チャネルとして記述されたと同時に、アクセサリ５０が他の形態をとることができると理解されるべきである。適切なアクセサリとして与えられることができる他の機器は、生検鉗子、接合器具、外科用鋏、生体組織を縫合または固定するのに適した機器、ガイドワイヤ、液体または気体の注入に適した機器、あるいは組織切除システムを含むが、これらに限定されない。例えば、種々の医療器具は、レール３０内に嵌合および摺動するように形成された嵌合部材を含めるために、（例えば嵌合部材４０を器具に恒久的あるいは非恒久的に取り付けることによるなどして）修正を受けることができる。あるいは、これに代えて、レール穴３３およびレールアーム３１は、レール穴３３内に摺動可能に係合するための特定の医療器具を受け入れるようなサイズおよび形状とすることができる。
【００６７】
さらに、複数の内視鏡１００は、レール３０を１つの「親」内視鏡１００に取り付けると共に嵌合部材４０を２つ目の「娘」内視鏡１００に取り付けることによってガイドシステム２０を用いて、互いに連結することができる。そのような配置は、内視鏡が互いに連結しかつ相対的に摺動して、患者体内の対象物についての複数の透視図を与えることを可能にする。
【００６８】
また、当業者は、複数のレール３０が内視鏡１００に取り付けられて内視鏡１００の外部に沿って供給されるべき器具用の複数の通路を与えるものと認識するはずである。複数のレール３０は複数の取付フランジ２５または１つの共通した取付フランジ２５に取り付けられてもよい。
【００６９】
図１４はガイドシステム２０の１つの実施の形態を示しており、ここでレール３０は内視鏡１００の周囲に概ね螺旋状に巻き付けられている。例えば、レール３０の遠位端は内視鏡１００の遠位端に結合することができ、レール３０の近位端が内視鏡１００の近位部分に結合している状態で、レール３０は内視鏡１００の長さ方向に沿って近位方向に向けて螺旋状に巻き付けられる。図１４においては、レール３０の遠位端はキャップ端５５に関連して示されている。１つの実施の形態では、ガイドシステム２０は、ハンドル６０と、キャップ端５５と、ハンドル６０とキャップ端５５との中間位置に延在するレール３０とを含めることができ、この実施の形態では、フランジ２５および可撓性管２７は、望ましい場合に省略してもよい。キャップ端５５は内視鏡の遠位端に取り付けることができ、レール３０は内視鏡１００の周囲に緩く巻き付けることができる（あるいは、レール３０が内視鏡の曲げを吸収できるのに十分な弛みを有する状態で、内視鏡１００に沿って概ね直線的に延在させることができる）。
【００７０】
図１５は内視鏡１００に取り付けられたガイドシステム２０の近位端を示す断面図である。ガイドシステム２０の使用方法の１つでは、第１の機器１１８を第２の嵌合部材１２０を備えたレール３０から故意に係合解除することによって患者体内に第１の機器１１８を導入してもよい。このことは、まず第１の機器１１８をレール３０内に導入し、その後、第１の機器１１８の近位端をレール３０から（例えば、図１５の面から第１の機器１１８の近位端を上方に引き上げて第１の機器１１８の近位端をレール３０から係合解除することによって）係合解除し、その後、第２の嵌合部材１２０をレールに摺動可能に係合するように導入することによって達成することができ、これにより第２の嵌合部材１２０が第１の機器１１８とレール３０との間に配置されて、第２の嵌合部材１２０がレール３０の長さ方向に遠位方向に前進したときに第１の機器１１８をレール３０から有効に取り外すことができる。
【００７１】
例えば、第１の機器１１８は、ガイドワイヤ、供給チューブ（例えば、口腔から胃に延在する食道内に配置される）、液体または気体を運ぶダクト、あるいは一時的または恒久的に内腔内に配置される予定となっている他の任意の器具であってもよい。レール３０は、内腔内に導入される内視鏡に関連させることによるなどして、内腔内に配置することができる。第１の機器はレール３０上に導入しかつ体内の予定位置にレールに沿って遠位方向に向けて前進させることができる。機器１１８の近位端は、図１５に示されているように、レールから係合解除することができる。第２の嵌合部材１２０はガイドバー７６の下に導入し、レール３０と係合し、遠位方向に向けてレールの軸方向に沿って前進してレール３０との係合とは無関係に機器１１８を押圧することができ、これにより内腔内のその位置に機器１１８を放置しておくことができる。レール３０と機器１１８との間に挟まれた第２の嵌合部材１２０をレール３０に沿って前進させることは、機器１１８がレール３０から付勢されかつレール３０と概ね直交する方向に展開されるという結果となる。図１５に示されているように、嵌合部材１２０は、レール３０との係合とは無関係に機器１１８を付勢するために、レール３０と機器１１８との間に挟まれる嵌合部材１２０の能力を増すために遠位端を先細り状とすることができる。
【００７２】
再び図１６を参照すると、この発明に係るガイドシステム２０は、内視鏡１００の湾曲部分に沿って相対的に硬くて直線状の機器１２５を前進させかつ位置決めすることができる。図１６においては、機器１２５は嵌合部材４０によって押圧されるか、あるいは運ばれることができる。機器１２５が位置決めされた部分のトラック３０は、湾曲した内視鏡の対応部分と比較して、相対的に直線状とすることができる。
【００７３】
この発明の種々の実施の形態が記述されたが、そのような実施の形態がただの具体例によって提供されたものであることは当業者にとって明白であるはずである。この発明は、内視鏡の作業チャネルに有用な医療機器を含む他の医療機器あるいは内視鏡と共に構成するキットに提供されてもよい。キットの構成部分は、汚染防止のため予め殺菌して密閉容器または殺菌封筒内に包装することができる。この発明は、使い捨て用機器として提供されてもよく、あるいはこれに代えて繰返し使用するために構成されてもよい。さらに、この発明の各構成部分または各構成部品は、構成部分または構成部品によって実行される機能を実行する手段として記述されてもよい。多くの変化、変更および置換は、この発明から逸脱することなく当業者に生じるはずである。したがって、この発明が添付された特許請求の範囲の精神および範囲によってのみ限定されるものであると意図されている。
【００７４】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）トラックは少なくとも５０ｃｍの連続的な長さを有している請求項１記載の内視鏡用装置。
（２）トラックは少なくとも１００ｃｍの連続的な長さを有している請求項１記載の内視鏡用装置。
（３）トラックはレールの形態である請求項１記載の内視鏡用装置。
（４）アクセサリは医療器具を通過させるための通路を含むものである請求項１記載の内視鏡用装置。
（５）アクセサリは嵌合部材に取り付けられ、この嵌合部材はトラックを摺動可能に係合するものである請求項１記載の内視鏡用装置。
【００７５】
（６）トラックと摺動可能に係合している嵌合部材を含み、この嵌合部材はレールの長さと実質的に等しいか、あるいはレールの長さよりも長い長さを有している請求項１記載の内視鏡用装置。
（７）トラックは可撓性フランジ上に配置されている請求項１記載の内視鏡用装置。
（８）可撓性フランジは可撓性シースに接合され。この可撓性シースは内視鏡を受け入れるのに適している実施態様（７）記載の内視鏡用装置。
（９）トラックは、このトラックが関連した内視鏡の湾曲路と異なる湾曲路とするのに適している請求項１記載の内視鏡用装置。
（１０）トラックは、このトラックが関連した内視鏡の屈曲面の外側の湾曲路とするのに適合されている請求項１記載の内視鏡用装置。
【００７６】
（１１）トラックは、トラックが内視鏡に対して周方向に移動可能であるように内視鏡に対して支持されている請求項１記載の内視鏡用装置。
（１２）トラックは、近位位置および遠位位置において内視鏡に対して固定されるように適しており、上記トラックは、内視鏡の中間部からトラックの近位端および遠位端への間にある空間内に弾性的に支持されるように適している請求項１記載の内視鏡用装置。
（１３）トラックは、内視鏡の周囲に巻き付けされるように適している請求項１記載の内視鏡用装置。
（１４）嵌合部材と関連したアクセサリをさらに含む請求項２記載の内視鏡用装置。
（１５）アクセサリは可撓性ガイド管を含む実施態様（１４）記載の内視鏡用装置。
【００７７】
（１６）内視鏡を受け入れる可撓性シースを含み、トラックは上記可撓性シースから延在している可撓性フランジ上に支持されている請求項２記載の内視鏡用装置。
（１７）トラックは、少なくとも内視鏡の挿入長と同じ長さを有している請求項３記載の内視鏡用装置。
（１８）トラックに対して摺動するのに適合したアクセサリをさらに含む請求項３記載の内視鏡用装置。
（１９）トラックと摺動可能に係合している嵌合部材をさらに含み、この嵌合部材は少なくともトラックの長さと同じ長さを有している請求項３記載の内視鏡用装置。
（２０）トラックサポートは可撓性フランジを含む請求項４記載の医療装置。
【００７８】
（２１）医療機器を受け入れる可撓性シースを含む請求項４記載の医療装置。
（２２）トラックと摺動可能に係合するのに適合した嵌合部材をさらに含む請求項４記載の医療装置。
（２３）嵌合部材はトラックの長さと実質的に等しいか、あるいはトラックの長さよりも長い長さを有している実施態様（２２）記載の医療装置。
（２４）嵌合部材はレールの長さと実質的に等しいか、あるいはレールの長さよりも長い長さを有している請求項５記載のガイドシステム。
（２５）レールサポートは可撓性フランジを含む請求項５記載のガイドシステム。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】この発明の１つの実施の形態によるガイドシステムを示し、可撓性取付フランジ２５に取り付けられた状態のレール３０と摺動可能に係合している状態の嵌合部材４０に取り付けられたアクセサリ５０を示す断面図である。
【図２Ａ】この発明の１つの実施の形態によるアクセサリガイド５０と嵌合部材４０を示す投影図である。
【図２Ｂ】レール３０と、薄壁管またはシース２７に取り付けられかつこの薄壁管２７から概ね半径方向に延在している状態のフランジ２５と、薄壁管２７とを示す投影図である。
【図２Ｃ】薄壁管またはシース２７から半径方向に離れているようなアクセサリガイド５０と、レール３０と摺動可能に係合した状態で支持されたフランジ２５とを示す断面図である。
【図３Ａ】グリップ表面５８と切欠ガイド６３とを含むいくつかの特徴を示すキャップ端部５５を示す正面図である。
【図３Ｂ】傾斜角６５を示す図３Ａの３−３線断面図である。
【図４Ａ】内視鏡１００との使用状態にあるガイドシステム２０の遠位端および視野１１０を示す投影図である。
【図４Ｂ】内視鏡１００との結合状態にあるガイドシステム２０の近位端を示す投影図である。
【図５】（Ａ）から（Ｅ）は、レール３０と嵌合部材４０との種々の実施の形態をそれぞれ示す断面図である。
【図６】この発明によるガイドシステム２０の１つの実施の形態であって、逆さになったレール３０がシース８０内に配置された状態でシース８０内を通り抜ける内視鏡２０にガイドシステム２０を連結する取付手段を示す断面図である。
【図７】後屈湾曲した状態における内視鏡１００を示し、内視鏡１００の曲率半径Ｒ１と異なる曲率半径Ｒ２を有するレール３０を示し、またレール３０が内視鏡１００に対して周方向に移動するように、内視鏡１００の屈曲面から折りたたまれている、または反らされているレール３０およびフランジ２５を示す側面図である。
【図８】内視鏡１００の一体型チャネル９３から延在している器具６８と共にアクセサリ５０（ガイド管５０の形態で）から延在している非咬合医療器具１６８を収束点１１５における視野１１０に向けて導くためのキャップ端５５に関連したレール３０を示す側面図である。
【図９】視野１１０内に咬合アクセサリ７１の遠位端を位置決めするのに用いられ、咬合アクセサリ７１と共に使用され、キャップ端５５を有しないガイドシステム２０の１つの実施の形態を示す側面図である。
【図１０】一体型チャネル９３から延在しているスネア７３と共にアクセサリ５０から視野１１０に向けて器具１６８を導くのに用いられることがある１つの技術を示す投影図である。
【図１１】（Ａ）から（Ｃ）は、一体型チャネル９３およびレンズ１０７（および収束点１１５の位置）に対するアクセサリ５０の相対位置を変更するために内視鏡１００上の取り付け方向をそれぞれ変えたキャップ端５５を示す正面図である。
【図１２】（Ａ）及び（Ｂ）は、患者体内の内視鏡１００を取り外すことなく生体組織１３０を除去するためにアクセサリ５０および器具１６８を備えたガイドシステム２０を使用する１つの方法をそれぞれ示す投影図である。
【図１３】内視鏡１００に取り付けられたハンドル６０の近位端を示す断面図である。
【図１４】螺旋配置状態で内視鏡１００の周囲に巻き付けられたレール３０を備えた内視鏡１００の遠位端を示す投影図である。
【図１５】レール３０から第１機器１１８の係合を解くのに用いられている第２嵌合部材１２０が配置された状態で内視鏡１００の近位端を示す断面図である。
【図１６】内視鏡１００の（後屈によるように）湾曲して半径Ｒ３を有する部分に沿うレール３０上に支持されかつ摺動された、短く相対的に直線状でかつ相対的に硬い機器１２５を示す側面図である。
【符号の説明】
【００８０】
２０  ガイドシステム
２３  底面
２４  取付ベース
２５  フランジ
２７  薄壁管／シース
３０  ガイドレール
３１  対向アーム
３２  伸張性レール
３３  レール穴
３６  細穴
３７  煙突機能
４０  嵌合部材
４１  縁部
５０  アクセサリ
５２  外部作業チャネル
５５  キャップ端
５６  内部挿入部
５７  貫通孔
５８  グリップ表面
６０  ハンドル
６３  切欠ガイド
６５  傾斜角
６８  医療器具
７１  咬合アクセサリ
７３  スネア
７６  ガイドバー
７７  器具
８０  シース
９３  一体型チャネル
１００  内視鏡
１０５  導入口
１０７  光学／視野レンズ
１１０  視野
１１５  収束点
１１８  第１の機器
１２０  嵌合部材
１２５  機器
１３０  生体組織
１３２  第２の外形部分
１４０  第１の外形部分
１４４  外表面
１６８  医療器具
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
2004337617000001.pdf