(57)【要約】　　　（修正有）【課題】開放状態でもガイドワイヤーの回転を抑え、ガイドワイヤーの飛び出しを防止し、操作性および安全性が高く、かつあらゆるガイドワイヤーが装着できるスライダーを提供する。【解決手段】ガイドワイヤー６が挿通されたディスペンサー５を取り付けるためのディスペンサー接続部と、ガイドワイヤー６をカニューラ８に案内するための管状のカニューラ挿入部とを有し、それらの間に位置するスライダー１本体におけるガイドワイヤー摺動部４がブリッジ形状を有していることを特徴とするスライダー。【選択図】　図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーが挿通されたディスペンサーを取り付けるためのディスペンサー接続部と、ガイドワイヤーをカニューラに案内するための管状のカニューラ挿入部とを有し、それらの間に位置するスライダー本体におけるガイドワイヤー摺動部がブリッジ形状を有していることを特徴とするスライダー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、人体の臓器、特に血管へガイドワイヤーを挿入する際に使用される挿入補助具であるスライダーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
図３は従来のスライダー模式図である。図３において１は円錐円筒状の挿入部３と筒状の連結部２とからなるスライダーで軸方向の中心穴を通してガイドワイヤー６が移動する。５は後部端にルアーフィッティング７が取り付けられたチューブ状のディスペンサーで前部端にはスライダーの連結部２が連結されるようになっている。６のガイドワイヤーはディスペンサー５内に装着されており、先端部はスライダーの挿入部３の中心穴を通過してＪ字状に曲がって突き出ている。
【０００３】
このように構成したスライダー１を用いて、人体内にガイドワイヤー６を挿入する場合、まず一方の手でディスペンサー５を持ち、他方の手でディスペンサー５に連結されているスライダー１を持って、スライダー１をディスペンサー５から外し、スライダー１とディスペンサー５の間のガイドワイヤー６（図３のＡ部分）をディスペンサー５を持っている手の親指と人差し指とで挟んで後方へ動かしてガイドワイヤー６を後退させる。そしてガイドワイヤー６の先端をスライダー１内で真っ直ぐに伸ばす。さらに図３で示すようにスライダー１の挿入部３を人体の血管に挿入されているカニューラ８の端部に連結し、スライダー１とディスペンサー５の間のガイドワイヤー６（図３のＡ部分）を前進させて人体の血管内に挿入する。ガイドワイヤーが所定の位置まで挿入されると、それ以上動かないように片手または両手でガイドワイヤー６を押さえて次に動かすまでそのまま保持する。
【０００４】
また、最近では図４に見られるようにゴムリングを用いて、片手操作が可能な補助具も考案されている（特許登録第２６０１１５５号公報参照）。これは図４に示すようにゴムリングを図４−Ａのように装着した状態ではガイドワイヤーは開放され、また図４−Ｂにように装着した状態ではガイドワイヤーは固定されるものであり、このゴムリングのＡ、Ｂ間の移動は片手親指で可能なるものである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
前記のように、図３に示したような従来のスライダーを用いてガイドワイヤー６を血管内に挿入する場合、両手で操作しなければならず、同時に行う他の器具の扱いが不便であったため、片手で簡単に操作できるスライダーが要望されていた。また、ガイドワイヤー６がバネ性を有するため使用時にガイドワイヤー６がディスペンサー５から勝手に飛び出すという問題があり、この点からも安全かつ簡単な操作性がスライダーに求められていた。
【０００６】
また、図４に示したようなスライダーにおいては、ガイドワイヤーを操作する度にゴムリングを親指にて移動させなくてはならないという煩わしさと同時にゴムリングの掛り具合によっては、スライダーから脱落、紛失し安全面で支障をきたす危険性も抱えていた。また、この脱落を防止するためにゴムリングの締め付け力を強くすると、使用されるまで長時間強く圧迫され続けるガイドワイヤーが、永久変形を起こすため、装着できるガイドワイヤーの種類が限定されていた。
【０００７】
また、ガイドワイヤー先端のＪ字状の曲がり部は方向性を持っており、血管の屈曲部において血管に沿って追従するよう回転が制御出来ることが要求される。このため、挿入操作中にガイドワイヤーが回転すると、目的の方向への修正に手間取り、支障をきたすこととなる。従来のスライダーでは、いずれも親指を離した開放状態で回転を抑えるという機能は期待出来なかった。
【０００８】
本発明は、開放状態でもガイドワイヤーの回転を抑え、ガイドワイヤーの飛び出しを防止し、操作性および安全性が高く、かつあらゆるガイドワイヤーが装着できるスライダーを提供することを目的とするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意検討した結果、スライダー本体の摺動部を特定形状にすることにより操作性を格段に向上させることができ、また上記の課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
【００１０】
すなわち、本発明は、ガイドワイヤーが挿通されたディスペンサーを取り付けるためのディスペンサー接続部と、ガイドワイヤーをカニューラに案内するための管状のカニューラ挿入部とを有し、それらの間に位置するスライダー本体におけるガイドワイヤー摺動部がブリッジ形状を有していることを特徴とするスライダーを要旨とするものである。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を図１及び２により詳細に説明する。
図１は、本発明のスライダー１を示す正面図、左右側面図、平面図を示し、図２は、本発明のスライダー１を、ガイドワイヤー６が挿通されたディスペンサー５と接続したときの外観図を示している。図２には、さらにスライダー１を挿入すべきカニューラ８も記されている。ディスペンサー５の後端にはルアーフィッティングが取り付けられている。
本発明のスライダー１において、ガイドワイヤー６が挿通されたディスペンサー５を取り付けるためのディスペンサー接続部２は、スライダー１とディスペンサー５とを接続できガイドワイヤー６の動きを妨げない形状であれば特に限定されない。好ましくは、ディスペンサー５に嵌合できる円筒状で内腔をガイドワイヤー６が挿通するものが挙げられる。
【００１２】
本発明のスライダー１において、ガイドワイヤー６をカニューラ８に案内するための管状のカニューラ挿入部３は、先端部が縮径された円錐円筒状のものが好ましい。
【００１３】
本発明において、スライダー１の本体に形成されるガイドワイヤー摺動部４は、ディスペンサー接続部２とカニューラ挿入部３との間にあり、ディスペンサー５内のガイドワイヤー６がディスペンサー接続部２を経て、カニューラ挿入部３によりカニューラ８に挿入される際にガイドワイヤー６の動きを制御するための部位であり、通常、指でガイドワイヤー６を軽く押えてスライドさせて前進又は後進させる。
本発明は、スライダー１のガイドワイヤー摺動部４の形状に特徴を有するものであり、この面の少なくとも一部分がブリッジ形状を呈しているものである。このブリッジ形状とは、ガイドワイヤー摺動部４の少なくとも一部の面が上方に緩やかに湾曲し、この形状によりディスペンサー接続部２から出てきたガイドワイヤー６が若干上方に持ち上げられ、これによる抵抗で自由な動きに制約を加えることができる形状をいう。
【００１４】
そのようなブリッジ形状の具体例としては、弾力を有した板バネ構造を有する両持ち梁であることが好ましいが、ブリッジの一部が切断された片持ち梁であってもよい。そのため材質は可撓性を有するものにすることが好ましい。
ガイドワイヤー摺動部４のブリッジ形状によるガイドワイヤー６の持ち上げ高さとしては、０．０１〜５ｍｍが好ましく、さらに０．１〜１ｍｍが好ましい。０．０１ｍｍに満たない場合にはガイドワイヤー６を持ち上げる力が十分でなく、自由な動きに制約を加えることが難しく好ましくない。また、５ｍｍを超える場合にはガイドワイヤー６が屈曲することとなり逆に操作しづらくなり好ましくない。
また、ブリッジ形状の上面は滑らかでもざらついていてもよく、さらに筋状の突起部や溝が備わっていてもよい。
【００１５】
図５は、本発明のスライダー１の他の実施態様を示した正面図であり、スライダー１の下部にディスペンサー５を保持するためのディスペンサー保持部９を有するアーム部１１を備えているものである。
【００１６】
【実施例】
実施例１
図１は、この発明であるスライダーの実施例の正面図、左右側面図および平面図であり、図２は、スライダーがディスペンサーと接続された状態を示している。各符号は上述したとおりである。
【００１７】
このように構成したスライダー１を用いて人体内にガイドワイヤー６を挿入する場合、本体を一方の手の親指と人差し指で挟むように握り、本体のガイドワイヤー摺動部４と親指との間でガイドワイヤー６を挟む。
【００１８】
次に、親指を後方に動かしてガイドワイヤー６を後退させ先端部をスライダー１のカニューラ挿入部３内で真っ直ぐに伸ばし、カニューラ挿入部３の先端を血管内に挿入されているカニューラ８の端部に連結する。続いて親指を前方に動かしてガイドワイヤー６を前進させてカニューラ８内に挿入する。さらに親指でスライドさせることによりガイドワイヤー６を前進させて血管内を所定の位置まで挿入する。
ガイドワイヤー６は親指を離した状態ではガイドワイヤー摺動部４のブリッジ形状によるバネ力で上方に持ち上げられ、その抵抗で位置が固定される。
【００１９】
実施例２
図５は、本発明のスライダーの他の実施例の正面図を示している。スライダー本体のブリッジ形状をしたガイドワイヤー摺動部４の上面にはガイドワイヤーと交わるように筋状の突起部１０が３個設けられている。さらにこの実施例のスライダー本体には、ディスペンサーを保持するためのアーム部１１が設けられている。
【００２０】
〔評価例１〕
実施例１及び実施例２におけるスライダーを用いて、ガイドワイヤー持ち上げ高さと固定効果（ガイドワイヤーの飛び出し抑制効果）の関係を調べた。固定効果は以下の基準に従って評価し、その結果を表１に示した。
△：ガイドワイヤーは制止するが、振動を与えると前進する。
○：振動を与えても動かないが、スライダーを持って強く振ると動く
◎：強く振ってもガイドワイヤーは動かない。
【００２１】
【表１】
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【００２２】
〔評価例２〕
実施例１及び実施例２におけるスライダー並びに図４に示した従来のスライダーを開放状態（持ち上げ高さ０ｍｍ）にしたものを用い、ガイドワイヤー回転制御効果について調べた。すなわち、それぞれのスライダーにおいて親指で繰り出し操作を４０回繰り返した前後での、ガイドワイヤー先端Ｊ字形状部の向きのずれを回転角度で表した。結果を表２に示した。
【００２３】
【表２】
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【００２４】
【発明の効果】
本発明によれば、ガイドワイヤー摺動部のブリッジ形状により適度にガイドワイヤーを押し上げ無理なく固定することができ、一方ガイドワイヤーを動かす際には容易にガイドワイヤーの移動を可能にし、また、ガイドワイヤーの回転や飛び出しおよび脱落を防止することも同時に可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のスライダーの一実施例を示す正面図、左右側面図および平面図である。
【図２】本発明のスライダーがディスペンサーと接続した状態を示す外観図である。
【図３】従来のスライダーとディスペンサーとを示す外観図である。
【図４】従来の他のスライダーがディスペンサーと接続した状態を示す外観図である。
【図５】本発明のスライダーの他の実施例を示す正面図である。
【符号の説明】
１：スライダー
２：ディスペンサー連結部
３：カニューラ挿入部
４：ガイドワイヤー摺動部
５：ディスペンサー
６：ガイドワイヤー
７：ルアーフィッティング
８：カニューラ
９：ディスペンサー保持部
１０：突起部
１１：アーム部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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