(57)【要約】【課題】実際に酸素療法を実施する必要なしに、この酸素療法が効果を奏するＣＳＲ（チェーン−ストークス症候群）合併ＣＨＦ（慢性心不全）患者と、効果を奏することの無いＣＳＲ合併ＣＨＦ患者とを容易に識別することが出来、この結果、真に酸素療法を必要とするＣＳＲ合併ＣＨＦ患者に対して効率的に酸素療法の実施を行なうことが出来る、酸素療法の治療効果予測方法、酸素療法の実施支援方法を提供する。【解決手段】ＣＨＦ患者の中枢型無呼吸時又は中枢型低呼吸時における心電図波形から所定の特徴点を抽出し、この結果に応じて、この患者に対する酸素療法の治療効果を予測するよう構成する。【選択図】  図１
2004159888.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
慢性心不全患者に対して酸素療法を実施した場合の治療効果を、個々の患者について予測するための酸素療法の治療効果予測方法であって、
（１）睡眠状態にある被検慢性心不全患者の呼吸状態を表す情報と心電図波形とを、所定時間に亘って同時に測定記録するステップと、
（２）前記測定記録された呼吸状態を表す情報に基いて、前記患者が中枢型低呼吸状態又は中枢型無呼吸状態にある時の前記測定記録の区間を特定するステップと、
（３）前記特定された測定記録区間に含まれる心電図波形から、予め定めた特徴点を抽出し且つ予め定めた集計方法により前記抽出した特徴点を集計して集計値を算出するステップと、
（４）前記算出された集計値に基いて、当該被検患者についての前記治療効果を予測するステップとを有することを特徴とする、酸素療法の治療効果予測方法。
【請求項２】
前記集計値は、下記する（ア）乃至（サ）に記載の集計値の内の少なくとも１の集計値を含むことを特徴とする請求項１に記載の酸素療法の治療効果予測方法。
（ア）正常心拍の総数。
（イ）上室性期外収縮の総数。
（ウ）心室性期外収縮の総数。
（エ）徐脈の総数。
（オ）頻脈の総数。
（カ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最大値。
（キ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最小値。
（ク）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の平均値。
（ケ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最大値。
（コ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最小値。
（サ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の平均値。
【請求項３】
前記「上室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの上室性期外収縮の総数」であることを特徴とする請求項２に記載の、酸素療法の治療効果予測方法。
【請求項４】
前記「心室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの心室性期外収縮の総数」であることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の、酸素療法の治療効果予測方法。
【請求項５】
慢性心不全患者に対する酸素療法の実施の可否を判断すべき医療従事者を支援するために、個々の患者に前記酸素療法を実施した場合の治療効果との間で有意な相関を有する特性値を所定表示手段を用いて表示するステップを有する、酸素療法の実施支援方法において、
前記特性値は、
睡眠状態にある被検慢性心不全患者の呼吸状態を表す情報と心電図波形とを所定時間に亘って同時に測定記録し、前記測定記録された呼吸状態を表す情報に基いて前記患者が中枢型低呼吸状態又は中枢型無呼吸状態にある時の前記測定記録の区間を特定し、前記特定された測定記録区間に含まれる心電図波形から予め定めた特徴点を抽出し且つ予め定めた集計方法により前記抽出した特徴点を集計して算出したことを特徴とする、酸素療法の実施支援方法。
【請求項６】
慢性心不全患者に対する酸素療法の実施の可否を判断すべき医療従事者を支援するために、個々の患者に前記酸素療法を実施した場合の治療効果の予測に用いることが出来る特性値を所定表示手段を用いて表示するステップを有する、酸素療法の実施支援方法において、
前記特性値は、
睡眠状態にある被検慢性心不全患者の呼吸状態を表す情報と心電図波形とを所定時間に亘って同時に測定記録し、前記測定記録された呼吸状態を表す情報に基いて前記患者が中枢型低呼吸状態又は中枢型無呼吸状態にある時の前記測定記録の区間を特定し、前記特定された測定記録区間に含まれる心電図波形から算出した下記する（ア）乃至（サ）に記載の特性値の内の少なくとも１の特性値を含むことを特徴とする、酸素療法の実施支援方法。
（ア）正常心拍の総数。
（イ）上室性期外収縮の総数。
（ウ）心室性期外収縮の総数。
（エ）徐脈の総数。
（オ）頻脈の総数。
（カ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最大値。
（キ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最小値。
（ク）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の平均値。
（ケ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最大値。
（コ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最小値。
（サ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の平均値。
【請求項７】
前記「上室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの上室性期外収縮の総数」であることを特徴とする請求項６に記載の、酸素療法の実施支援方法。
【請求項８】
前記「心室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの心室性期外収縮の総数」であることを特徴とする請求項６又は請求項７に記載の、酸素療法の実施支援方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、酸素療法の治療効果予測方法、酸素療法の実施支援方法に関し、特に、患者宅に酸素濃縮器を設置して、この酸素濃縮器が供給する酸素富化気体をこの在宅患者が吸引し容態の安定化を図る在宅酸素療法を慢性心不全患者に対し実施した際の効果を、医療従事者が予測可能とするために好適な構成に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、呼吸器疾患の患者に対して酸素ボンベから供給する酸素療法が行われており、最近では空気中の酸素を分離濃縮して酸素富化気体を得るための呼吸用気体供給装置（以下、酸素濃縮器ともいう）が開発され、それを用いた酸素療法が次第に普及するようになってきた。
【０００３】
斯かる酸素療法は患者が医療機関に入院しつつ実施される場合もあるが、患者の呼吸器疾患が慢性症状を呈し、長期に渡ってこの酸素療法を実行して症状の平静化、安定化を図る必要がある場合には、患者の自宅に上記の酸素濃縮器を設置し、この酸素濃縮器が供給する酸素富化された気体をカニューラと呼ぶ管部材を用いて患者の鼻腔付近まで導いて、患者が吸引を行う治療方法も行われている。この種の在宅酸素療法をＨＯＴ（Ｈｏｍｅ  Ｏｘｙｇｅｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ）とも称する。
【０００４】
上記の在宅酸素療法は１９８５年に保険が適用されて以降、主に慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、肺結核後遺症を対象として処方が行なわれており、その患者数の概要はわが国においては人口１０万人に対して６０〜６５人で凡そ８万人に上る（２０００年時点）。またこの在宅酸素療法が患者の生命予後を改善する点も、旧厚生省呼吸不全班などから報告がなされている。このように在宅酸素療法が効果を奏する理由は、低酸素血症の改善に伴う肺循環動態の改善によるものと推察される。
【０００５】
患者に対して上記の在宅酸素療法を導入して治療を継続するまでの過程を順に説明する。
【０００６】
まず呼吸疾患を患う患者が医療機関に来診して医師の診察を受ける。診察の結果、この患者は上記の在宅酸素療法が必要であることをこの医師が判断すると、医師はこの患者に対して、在宅酸素療法を受けるための導入と、初期の医学的指導を行なう。上記の指導はこの医療機関に所定日数入院して行なうこともあるし、あるいは、他の医療機関、例えば地域の中核的な基幹病院に紹介を受けてこの基幹病院に入院をすることによって行なう場合もある。
【０００７】
上記の導入と初期の医学的指導を行った結果、経過が良好である場合、担当の医師はこの患者に対して、在宅酸素療法を実行する旨の処方を記載した指示書を発行する。発行された指示書に基き、この医療機関と予め契約を締結してある酸素濃縮器供給業者は、この患者宅に処方に基く酸素濃縮器を搬入し、更にこの患者が処方に基く在宅酸素療法を適切に受けられるよう酸素濃縮器の設置、諸条件の設定を行なう。
【０００８】
上記の手順で準備が完了すると、患者は在宅で、設置された酸素濃縮器が供給する酸素富化気体を吸引する在宅酸素療法を継続的に受けることとなる。尚、この在宅酸素療法が健康保険の適用を受けるためには毎月１回、必ず外来もしくは往診により医師の診察を受けることが必要となる。
【０００９】
ところで、上記に説明した在宅酸素療法を適用すべき疾患として、上記した慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、肺結核後遺症等の他に、慢性心不全（以下、ＣＨＦ：Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅともいう）が提唱されている。このＣＨＦに対して在宅酸素療法を適用しようとする理由は、主に、ＣＨＦに多く現れるチェーン−ストークス呼吸を改善して、ＣＨＦ患者の症状軽減を図ろうとする点にある。
【００１０】
以下、慢性心不全（ＣＨＦ）患者に対し酸素療法を施す治療方法の効果について、公知の資料に基き説明を行う。
【００１１】
［慢性心不全に対する酸素療法の効果］
［１．はじめに］
慢性心不全（ＣＨＦ：Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ）とは、慢性の左室機能低下に起因する末梢循環障害、運動耐容能、ＱＯＬおよび生命予後の悪化をもたらす症候群と定義される。慢性心不全の治療目標は、心機能障害の進展抑制（急性増悪の防止）と自覚症状、運動耐容能、ＱＯＬおよび生命予後の改善である。
【００１２】
ＣＨＦに対する治療法としては、利尿剤、ＡＣＥ阻害剤、β−Ｂｌｏｃｋｅｒ等を主体とする薬物療法と食事指導や患者教育といった日常の生活管理が主体となる。
酸素療法は動脈血酸素飽和度の向上と肺血管抵抗の低減効果があるといわれており、慢性心不全の急性増悪による入院時は酸素療法が実施されている。
【００１３】
［２．ＣＨＦの夜間呼吸状態と予後］
近年、ＣＨＦでは、その４０％にＣｈｅｙｎｅ−Ｓｔｏｋｅｓ呼吸（ＣＳＲ、呼吸気流の暫増、暫減とこれに続く中枢型の無呼吸若しくは低呼吸が繰り返される症状）を合併するといわれている。ＣＳＲを合併する患者とＣＳＲの合併が見られない患者について、追跡調査を行った結果、ＣＳＲの合併が無い例では７例中１例が死亡、ＣＳＲの合併する例では９例中５例が死亡、２例が心移植（心臓死）を受けた。この結果、ＣＳＲの合併を有する患者は、ＣＳＲの合併が無い場合と比較して、予後が不良であることが示された（非特許文献１）。
【００１４】
［３．ＣＨＦに対する酸素療法の効果］
ＣＨＦに於いてＣＳＲはしばしば観察され、夜間低酸素と覚醒による睡眠障害を伴う。夜間低酸素と覚醒は肺動脈圧と交感神経活性を増大の原因となり、運動耐容能を低下させる。
【００１５】
酸素療法はＣＳＲの改善に効果が有り、ＣＳＲを合併するＣＨＦ患者の運動耐容能を向上させることが予想される。無作為、クロスオーバー、ＤＢＴ  条件下で２２名のＣＨＦ患者で酸素療法と空気吸入を各々１週間行い、ＰＳＧ検査、運動負荷試験、心不全症状の観察等を行いその結果を比較した。
【００１６】
その結果、夜間酸素療法によりＣＳＲを改善し、運動耐容能の指標となる最高酸素摂取量を改善した。日中の心不全症状は有意な改善は見られなかった（非特許文献２）。
【００１７】
ＣＳＲは睡眠を障害し、日中の傾眠、認識障害を引起す。又、ＣＳＲは独立した予後の因子である。無作為、クロスオーバー、ＤＢＴ  条件下で１１名のＣＨＦ患者で酸素療法と空気吸入を各々４週間行い、ＰＳＧ検査、交感神経活性の指標として尿中カテコールアミン検査を行いその結果を比較した。その結果、夜間酸素療法によりＣＳＲを改善し、尿中ノルアドレナリンの量が低下した。日中の心不全症状は有意な改善は見られなかった（非特許文献３）。
【００１８】
在宅酸素療法をＣＨＦ患者に導入し、導入前と導入１ヶ月後において労作時呼吸困難感を自覚する最少運動量をＳＡＳ（Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ａｃｔｉｖｉｔｙ  ｓｃａｌｅ）の問診と在宅酸素療法導入前の心不全増悪による入院頻度と導入後１年間の入院頻度を比較した。その結果、在宅酸素療法によりＳＡＳは在宅酸素療法導入前後１ヶ月で２．５±０．９から３．３±１．０ＭＥＴｓへ改善し、入院頻度は導入前後１年間で１．２±１．３から０．８±１．２回へと有意に減少した（非特許文献４）。
【００１９】
上記の如く、ＣＨＦは相当な率でＣＳＲを合併しており、このＣＳＲは夜間低酸素と覚醒による睡眠障害とを招来し、この結果、ＣＨＦ患者の運動耐容能を低下させる。一方、酸素療法はＣＳＲの改善に効果があり、ＣＳＲを合併するＣＨＦ患者の運動耐容能を向上させる事が出来る。
【００２０】
更に、在宅で上記の酸素療法を行なう在宅酸素療法を行なうことにより、入院を行なう必要なく少ない経済的、社会的負担の下で酸素療法を長期に亘って継続することが可能となり、上記したＣＳＲの改善とこれに伴うＣＨＦ患者の運動耐容能向上を、より少ない負担で、より確実に実行することが出来る。
【００２１】
【非特許文献１】
Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ  Ｍｏｒｔａｌｉｔｙ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｈｅｙｎｅ−Ｓｔｒｏｋｅｓ  Ｒｅｓｐｉｒａｔｉｏｎｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ  Ｈｅａｒｔ      Ｈａｌｌｙ  ＰＪ  ＆  Ｚｕｂｅｒｉ−Ｋｈｏｋｈａｒ  ＮＳ  ：    Ａｍ  Ｊ  Ｒｅｓｐｉｒ  Ｃｒｉｔ  Ｃａｒｅ  Ｍｅｄ      Ｖｏｌ  １５３，  ２７２−２７６，  １９９６。
【００２２】
【非特許文献２】
Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｅｘｅｒｃｉｓｅ  Ｃａｐａｃｉｔｙ  Ｗｉｔｈ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｃｈｅｙｎｅ−Ｓｔｏｋｅｓ  Ｒｅｓｐｉｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ    Ａｎｄｒｅａｓ  Ｓ  ｅｔ  ａｌ  ：  ＪＡＣＣ    Ｖｏｌ  ２７  （６），  １４８６−９０，  １９９６。
【００２３】
【非特許文献３】
Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ｏｘｙｇｅｎ  ｏｎ  Ｓｌｅｅｐ  Ｑｕａｌｉｔｙ，  Ｃｏｇｎｉｔｉｖｅ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｓｙｍｐａｔｈｅｔｉｃ  Ａｃｔｉｖｉｔｙ  ｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ  ａｎｄ  Ｃｈｙｅｎｅ−Ｓｔｏｋｅｓ  Ｒｅｓｐｉｒａｔｉｏｎ      Ｓｔａｎｉｆｏｒｔｈ  ＡＤ  ｅｔ  ａｌ  ：  Ｅｕｒ  Ｈｅａｒｔ  Ｊ    Ｖｏｌ  １９，  ９２２−９２８，  １９９８。
【００２４】
【非特許文献４】
慢性心不全患者に対する在宅酸素療法（Ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  Ｈｏｍｅ  Ｏｘｙｇｅｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ  ｏｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ）  Ｒ．  Ｋｏｊｉｍａ，  Ｍ．  Ｎａｋａｔａｎｉ，  ｅｔ  ａｌ：  ＪＡＣ    Ｖｏｌ３８，  ８１−８６，  ２００１。
【００２５】
【発明が解決しようとする課題】
上記したように、特にＣＳＲを合併するＣＨＦ患者に対して酸素療法、特に在宅酸素療法を実施することが有効であることが知られている。
【００２６】
ところが、このＣＳＲを合併するＣＨＦ患者の中で、酸素療法が有効ではない患者が存在することもまた知られており、この酸素療法が有効であるＣＳＲ合併ＣＨＦ患者と、酸素療法が有効ではないＣＳＲ合併ＣＨＦ患者とを、酸素療法の実施によらずに識別する方法が従来は知られていなかった。
【００２７】
従って、医療機関がＣＨＦ患者の治療を行なうに際しては、まず、このＣＨＦ患者がＣＳＲを合併しているか否かを調べ、合併している場合には効果の有無を確認できないまま酸素療法を実施する他に術が無かった。その結果、実際には治療の効果が無いにも関わらず酸素療法がＣＨＦ患者に実施されて医療経済的な損失を生ずることが避けられず、更に、真に酸素療法を必要としている、酸素療法が有効であるＣＳＲ合併ＣＨＦ患者への酸素療法の適用の障害となる恐れもあった。
【００２８】
尚、上記した従来技術に係る問題点である、「酸素療法が有効であるＣＳＲ合併ＣＨＦ患者と、酸素療法が有効ではないＣＳＲ合併ＣＨＦ患者とを、酸素療法の実施によらずに識別する方法が知られていない」点は、上記した非特許文献１乃至非特許文献４のいずれにおいても解決方法が示されていないことはいうまでもない。
【００２９】
本発明は、上記の状況に鑑みなされたものであって、実際に酸素療法を実施する必要なしに、この酸素療法が効果を奏するＣＳＲ合併ＣＨＦ患者と、効果を奏することの無いＣＳＲ合併ＣＨＦ患者とを容易に識別することが出来、この結果、真に酸素療法を必要とするＣＳＲ合併ＣＨＦ患者に対して効率的に酸素療法の実施を行なうことが出来る、酸素療法の治療効果予測方法、酸素療法の実施支援方法を提供することを目的とする。
【００３０】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するために本発明は、下記する１）〜８）に記載の各構成を有する酸素療法の治療効果予測方法、酸素療法の実施支援方法を提供する。
【００３１】
１）  慢性心不全患者に対して酸素療法を実施した場合の治療効果を、個々の患者について予測するための酸素療法の治療効果予測方法であって、
（１）睡眠状態にある被検慢性心不全患者の呼吸状態を表す情報と心電図波形とを、所定時間に亘って同時に測定記録するステップと、
（２）前記測定記録された呼吸状態を表す情報に基いて、前記患者が中枢型低呼吸状態又は中枢型無呼吸状態にある時の前記測定記録の区間を特定するステップと、
（３）前記特定された測定記録区間に含まれる心電図波形から、予め定めた特徴点を抽出し且つ予め定めた集計方法により前記抽出した特徴点を集計して集計値を算出するステップと、
（４）前記算出された集計値に基いて、当該被検患者についての前記治療効果を予測するステップとを有することを特徴とする、酸素療法の治療効果予測方法。
【００３２】
２）  前記集計値は、下記する（ア）乃至（サ）に記載の集計値の内の少なくとも１の集計値を含むことを特徴とする１）に記載の酸素療法の治療効果予測方法。
（ア）正常心拍の総数。
（イ）上室性期外収縮の総数。
（ウ）心室性期外収縮の総数。
（エ）徐脈の総数。
（オ）頻脈の総数。
（カ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最大値。
（キ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最小値。
（ク）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の平均値。
（ケ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最大値。
（コ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最小値。
（サ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の平均値。
【００３３】
３）  前記「上室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの上室性期外収縮の総数」であることを特徴とする２）に記載の、酸素療法の治療効果予測方法。
【００３４】
４）  前記「心室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの心室性期外収縮の総数」であることを特徴とする２）又は３）に記載の、酸素療法の治療効果予測方法。
【００３５】
５）  慢性心不全患者に対する酸素療法の実施の可否を判断すべき医療従事者を支援するために、個々の患者に前記酸素療法を実施した場合の治療効果との間で有意な相関を有する特性値を所定表示手段を用いて表示するステップを有する、酸素療法の実施支援方法において、
前記特性値は、
睡眠状態にある被検慢性心不全患者の呼吸状態を表す情報と心電図波形とを所定時間に亘って同時に測定記録し、前記測定記録された呼吸状態を表す情報に基いて前記患者が中枢型低呼吸状態又は中枢型無呼吸状態にある時の前記測定記録の区間を特定し、前記特定された測定記録区間に含まれる心電図波形から予め定めた特徴点を抽出し且つ予め定めた集計方法により前記抽出した特徴点を集計して算出したことを特徴とする、酸素療法の実施支援方法。
【００３６】
６）  慢性心不全患者に対する酸素療法の実施の可否を判断すべき医療従事者を支援するために、個々の患者に前記酸素療法を実施した場合の治療効果の予測に用いることが出来る特性値を所定表示手段を用いて表示するステップを有する、酸素療法の実施支援方法において、
前記特性値は、
睡眠状態にある被検慢性心不全患者の呼吸状態を表す情報と心電図波形とを所定時間に亘って同時に測定記録し、前記測定記録された呼吸状態を表す情報に基いて前記患者が中枢型低呼吸状態又は中枢型無呼吸状態にある時の前記測定記録の区間を特定し、前記特定された測定記録区間に含まれる心電図波形から算出した下記する（ア）乃至（サ）に記載の特性値の内の少なくとも１の特性値を含むことを特徴とする、酸素療法の実施支援方法。
（ア）正常心拍の総数。
（イ）上室性期外収縮の総数。
（ウ）心室性期外収縮の総数。
（エ）徐脈の総数。
（オ）頻脈の総数。
（カ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最大値。
（キ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の最小値。
（ク）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各心拍数」の平均値。
（ケ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最大値。
（コ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の最小値。
（サ）前記特定された測定記録の区間が複数である場合に、「前記複数の特定された測定記録の区間における各ＲＲ間隔」の平均値。
【００３７】
７）  前記「上室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの上室性期外収縮の総数」であることを特徴とする６）に記載の、酸素療法の実施支援方法。
【００３８】
８）  前記「心室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの心室性期外収縮の総数」であることを特徴とする６）又は７）に記載の、酸素療法の実施支援方法。
【００３９】
【発明の実施の形態】
以下、図１乃至図３に従い、本発明の実施形態に係る好ましい実施例である、酸素療法の効果予測方法の説明を行なう。
【００４０】
図１は本実施例において用いられる生体情報モニタリングシステムの構成図、図２は図１のシステムを用いて測定した心電図波形の例、図３は本実施例において患者の層別を行なう手順を示すフローチャートである。
【００４１】
［生体情報モニタリングシステムの特徴］
上述した如く、従来は、酸素療法が有効であるＣＳＲ合併ＣＨＦ患者と、有効ではないＣＳＲ合併ＣＨＦ患者とを、実際に酸素療法を実施すること無く識別する方法が知られていなかった。この結果、多大な医療経済的損失と、患者の治療機会の損失という問題が解決されなかった。
【００４２】
そこで、本発明人は、上記の問題を解決するべく鋭意努力を重ねた結果、多数の患者の酸素療法に関する治療のデータ等を精査し、様々な検討を加えることにより、以下の知見を得た。
【００４３】
すなわち、「（１）ＣＳＲ合併ＣＨＦ患者がチェーン−ストークス呼吸の状態にあるときに現れる無呼吸区間や低呼吸区間である、中枢型無呼吸期間や中枢型低呼吸期間におけるこの患者の心電図波形中に含まれる特徴点の含まれ方と、（２）この患者に対して酸素療法を実施した場合の酸素療法の治療効果とは、有意な相関を有する」という点である。
【００４４】
従って、上記のＣＳＲ合併ＣＨＦ患者の中枢型無呼吸期間や中枢型低呼吸期間におけるこの患者の心電図波形中から適切な特徴点を抽出し、抽出したこの特徴点を適切な方法により集計して、この集計結果に基いて酸素療法の効果を判定すれば、ＣＳＲ合併ＣＨＦ患者の中で、酸素療法が有効である患者を選択することが出来るか、あるいは少なくとも酸素療法が有効である患者の比率を高めるように、酸素療法の効果に関する患者のスクリーニングを実行することが可能となる、という点を、本発明人は見出したのである。
【００４５】
上記の知見に基き、上記の患者選択、あるいは患者スクリーニングを実行するために本発明人が提唱するシステムである、本実施例の生体情報モニタリングシステムは、従って下記する如くの特徴点を有している。
（１）    患者の心電図波形と、呼吸状態を表わす波形（下記するように、具体的には呼吸努力検出波形、呼吸気流検出波形等である）とを同時に測定可能である。
（２）    測定した上記の呼吸状態を表わす波形中から、この患者の中枢型無呼吸区間や中枢型低呼吸区間を特定することが可能である。
（３）    特定された中枢型無呼吸区間や中枢型低呼吸区間におけるこの患者の心電図波形中から、予め定めた所定の特徴点を抽出し、同様に予め定めた所定の集計方法により集計して集計値を生成することが可能である。
（４）    上記の集計値を所定の表示手段を用いて表示して、医師等の医療従事者がこの表示内容に基いて、この患者に対して酸素療法を実施した場合の効果を予測可能とすることが出来る。
【００４６】
更にまた、好ましい変形例として、上記の集計値を用いて、この患者に対して酸素療法を実施した場合の効果を本装置が自動的に予測するよう構成してもよい。
【００４７】
以下、本実施例の酸素療法の効果予測方法の実施に好適な生体情報モニタリングシステムの、より詳細な構成を説明する。
【００４８】
［生体情報モニタリングシステムの構成］
図１の構成図に示すように、生体情報モニタリングシステム１は、その構成を大きく分けると、生体情報モニター２と、生体情報解析装置３とから成る。
【００４９】
更に、生体情報モニター２は、その本体２ａ内部に配設されたアンプ部２ｂ、書き込み部２ｃ、本体２ａ内部に着脱可能に配設されたＩＣカード２ｅ、本体２ａの外部であって、リード線を介してアンプ部２ｂに接続する電極部２ｄ、及び図示しないものの、本体２ａの外部であって、リード線を介してアンプ部２ｂに接続する、呼吸気流センサー、胸腹ベルトセンサー、血中酸素飽和濃度センサー、を有している。尚、上記した以外のセンサーを有するよう構成してもよい。
【００５０】
上記の本体２ａは軽量小型に構成された筐体構造であって、ベルト等を用いて患者の腰部等に容易に装着することが出来、この結果、睡眠中の患者について下記する各測定を実行することが容易である。
【００５１】
またアンプ部２ｂは、このアンプ部２ｂにリード線を介して接続する上記した各センサー手段に電力を供給し、各センサー手段からセンサー信号を受信して所定の増幅、及びＡ／Ｄ変換を実行して、変換済み信号を書き込み部２ｃに出力する機能を有する。
【００５２】
書き込み部２ｃは、アンプ部２ｂから入力したデジタル信号をＩＣカード２ｅに記録する機能を有する。ＩＣカード２ｅはデジタル信号を書き込み／読み出し可能とした記録媒体であって、本体２ａに対して着脱可能に構成したことにより、患者のデータを測定して書き込みがなされた後のＩＣカード２ｅを上記の生体情報モニター本体２ａから取り外して、後に述べる生体情報解析装置３に装着して、測定したデータの解析が実行可能である。
【００５３】
また、電極部２ｄは、この電極部２ｄが有する各電極を患者の所定部位の皮膚面に貼り付けて、この患者の心電図波形を取得するためのセンサーである。また、呼吸気流センサーは患者の鼻腔付近に貼り付けて気流の強度を測定することにより、この患者の呼吸による気流の有無、強弱を測定するためのセンサーである。
【００５４】
また、胸腹ベルトセンサーは患者の胸郭周囲及び腹部周囲に巻いて装着し、患者の呼吸に伴って胸郭及び／又は腹部が拡張、収縮を繰り返した際に、この胸腹ベルトセンサー自身の伸び縮みによってこの胸郭及び／又は腹部の動きを検知し、この結果、患者の呼吸努力を検知するためのセンサーである。
【００５５】
また、血中酸素飽和濃度センサーは、動脈血の酸素化レベルと脈拍数を、非侵襲的に、連続的に図るためのセンサーである。すなわち測定に際しては洗濯バサミ状のセンサ部を患者の指先に挟んで指先に光をあてるだけで測定ができるので、採血の必要が無く、操作も簡単ですぐに結果が判明し、又、校正の必用もないものである。その測定原理は、波長の異なる２種類の光を指に当て、透過した光の量を測定することにより動脈血酸素飽和度を算出するものであって、動脈血の識別は脈拍に一致して変化する成分に着目することに行われ、酸素飽和度の算出は、酸素ヘモグロビンの、２種類の光に対する透過度が異なることを利用している。
【００５６】
次に、生体情報モニタリングシステム１を構成するもう一方の大きな構成単位である、生体情報解析装置３の説明を行なう。
【００５７】
生体情報解析装置３は、図１の構成図にも示すように、上述のＩＣカード２ｅが着脱可能なように構成したリーダ３ａ、このリーダ３ａに接続する主処理装置３ｂ、この主処理装置３ｂに接続するモニター３ｃ、同じく主処理装置３ｂに接続するエディタ３ｄ、同じく主処理装置３ｂに接続するプリンタ３ｅを有している。
【００５８】
上記のリーダ３ａは、装着したＩＣカード２ｅからそこに記録されてあるデータを読み出して、主処理装置３ｂへ出力する機能を有する。
【００５９】
尚、本実施例の生体情報モニタリングシステム１においては、患者から測定したデータを記録するための媒体としてＩＣカード２ｅを用いる点は既に説明した通りであるが、その他の構成として、ＩＣカード２ｅ以外の媒体、例えばフラッシュメモリ、ＭＯディスク、光ディスク、磁気テープ、磁気ディスケット等を用いるよう構成することも無論可能である。
【００６０】
再び構成の説明に戻ると、主処理装置３ｂは、リーダ３ａから入力したこの患者の様々な生体情報を用いて、所定の処理手順に従い処理を実行し、処理結果を表示、記録、送信等するために出力を行なう機能を有する。尚、処理手順の実際は、後記する。
【００６１】
上記の主処理装置３ｂは、具体的には汎用のパーソナルコンピュータに専用のプログラムがインストールされた構成を用いている。勿論、専用のハードウェア構成として実現することもまた可能である。
【００６２】
エディタ３ｄは、リーダ３ａから主処理装置３ｂへ入力した生体情報の編集に用いるための構成であって、例えば、２４時間の如く長時間に亘って測定した生体情報を所定の医療従事者が目視で確認し、情報処理を行なうべき区間を選択すること、などが可能である。
【００６３】
この目的のために、エディタ３ｄは、パッドやキイボード等の入力手段、選択手段を備えている。
【００６４】
またモニター３ｃは、主処理装置３ｂに入力された生体情報、あるいはこの生体情報をエディタ３ｄを用いて編集した結果のデータ、あるいは、これらの生体情報の内の特に心電図波形から主処理装置３ｂが所定の特徴点を抽出して集計した結果を表示する機能を有する。後記するように、このモニター３ｃに表示されたこの集計値を用いることによって、医療従事者、特に医師が、この患者に対して酸素療法を実施した場合の予測が実行可能となる。
【００６５】
またプリンタ３ｅは、上記したモニター３ｃが表示可能である情報を、主処理装置３ｂからの入力に応じて紙媒体に印字する機能を有する。
【００６６】
［中枢型無呼吸区間及び中枢型低呼吸区間の特定］
次に、主処理装置３ｂが実行する情報処理の中で、一連の測定区間の中から、この患者の中枢型無呼吸区間及び中枢型低呼吸区間を特定する方法を説明する。
【００６７】
リーダ３ａがＩＣカード２ｅから読み出して主処理装置３ｂへ出力する生体情報の中には、呼吸気流センサーにより測定した、この患者の呼吸による気流の有無、強弱の情報（以下、気流情報）と、胸腹ベルトセンサーによって測定した、この患者の胸郭の動きから検知可能な呼吸努力情報とを含むことを先に説明した。
【００６８】
従って、チェーン−ストークス呼吸に伴って発生する中枢型無呼吸区間及び中枢型低呼吸区間を特定するためには、気流情報のレベルと呼吸努力情報のレベルそれぞれに予め大、小の２つの閾値を設け、上記の気流情報のレベルと、上記の呼吸努力情報のレベルとが共に小なる閾値を下回る領域を、中枢型無呼吸区間とし、この小なる閾値を上回るものの大なる閾値を下回る領域を中枢型低呼吸区間とすることが可能である。
【００６９】
尚、気流情報のレベルと呼吸努力情報のレベルとを用いて中枢型低呼吸区間及び中枢型無呼吸区間を特定する方法は、上記の２つの閾値による場合分けのほかにも他の方法も可能であり、また、以後の処理において、中枢型無呼吸区間あるいは中枢型低呼吸区間のみにおける心電図波形を用いて特徴点の抽出及び集計を行なう構成もまた可能である。
【００７０】
因みに、中枢型無呼吸区間及び中枢型低呼吸区間に対比される、閉塞型無呼吸区間及び閉塞型低呼吸区間（例えば気道閉塞に起因した睡眠時無呼吸症候群で現れる）では、気流情報のレベルが所定の閾値より低下する点は中枢型と同様であるが、患者の呼吸努力は行なわれているので、呼吸努力情報のレベルが所定の閾値よりも低下することは無い。
【００７１】
［心電図波形からの特徴点の抽出と集計］
次に、ＩＣカード２ｅから読み込んだ生体情報中に含まれる患者の心電図波形中から、主処理装置３ｂが特徴点を抽出して集計する点について説明する。
【００７２】
尚、抽出を行なう対象となる心電図波形の部位は、予めエディタ３ｅを用いて所定の医療従事者が全体の測定区間から選択して抽出に供することも可能である。
【００７３】
主処理装置３ｂは、以下の諸集計値の内の少なくとも１つについて心電図波形からの抽出と集計とを行なう。
（ア）正常心拍の総数。
（イ）上室性期外収縮の総数。
（ウ）心室性期外収縮の総数。
（エ）徐脈の総数。
（オ）頻脈の総数。
（カ）上記の手順で特定された測定区間（上記の構成例では、中枢型無呼吸区間及び中枢型低呼吸区間。以下同じ）が複数である場合に、「複数の特定された測定区間における各心拍数」の最大値。
（キ）上記の手順で特定された測定区間が複数である場合に、「複数の特定された測定区間における各心拍数」の最小値。
（ク）上記の手順で特定された測定区間が複数である場合に、「複数の特定された測定区間における各心拍数」の平均値。
（ケ）上記の手順で特定された測定区間が複数である場合に、「複数の特定された測定区間における各ＲＲ間隔」の最大値。
（コ）上記の手順で特定された測定区間が複数である場合に、「複数の特定された測定区間における各ＲＲ間隔」の最小値。
（サ）上記の手順で特定された測定区間が複数である場合に、「複数の特定された測定区間における各ＲＲ間隔」の平均値。
【００７４】
また、上記の「上室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの上室性期外収縮の総数」であるように構成してもよい。更にまた、「心室性期外収縮の総数」は、「単発、２連発、３連発、４連発以上、２段脈、及び３段脈の内のいずれかの心室性期外収縮の総数」であるように構成してもよい。
【００７５】
ここで、「上室性期外収縮」及び「心室性期外収縮」はいずれも不整脈の１種類、徐脈とは正常値を下回る心拍数の脈拍、頻脈とは逆に正常値を上回る心拍数の脈拍、ＲＲ間隔とは心電図波形におけるＲ波形同士の隣接する間隔、２連発、３連発、４連発以上とは、不整脈が連続してそれぞれ２回、３回、及び４回以上出現する状態、２段脈とは正常心拍と不整脈とが交互に現れる状態、３段脈とは２つの正常心拍に挟まれて１つの不整脈が現れる状態を指している。
【００７６】
図２に、３連発、２段脈、及び３段脈の状態にある心電図波形の例を図示する。
【００７７】
また、これらの特徴点の抽出、及び所定の集計手順に従う集計値の算出を実行するための構成は、公知の技術を利用することによって容易に実現することが出来る。
【００７８】
すなわち公刊書籍である、岡島、橋口：心電図システムの信頼性（平成２年、（株）アイピーシー）においては、特にその１４２ページから１５３ページ、及びその２６８ページから３００ページにおいて、心電図波形から所定の特徴点を抽出するための構成が詳述されている。
【００７９】
その概要は、計測された心電図波形からまず雑音を除去し、微分法等によりＱＲＳ群を検出し、これにより得られた対象ＱＲＳ群を類似波形のグループに分類した上で、各グループを正常、心室性期外収縮程度に大別し、それにＲＲ間隔の情報を加えることにより、最終的には、正常、心室性期外収縮（単発性、２連発、それ以上の連発、多形性）、正常早期収縮（ＱＲＳ群の形態は正常と類似しているが、ＲＲ間隔が狭いもの、通常は洞性不整脈か上室不整脈）、その他（雑音を含む）の４群ほどに分類するのが一般的である。
【００８０】
そして、上記のような波形の形態による分類を行なう手法には、型紙適合によるものと、特徴抽出によるものとの２つの方法が主用されている（上掲書、２８６ページ〜２８７ページ）。
【００８１】
すなわち上記のような方法に従って、測定された波形を正常心拍、上室性期外収縮等に分類した上で、上記した中枢型無呼吸区間及び中枢型低呼吸区間ごとにカウントすることにより、上記した各集計値を算出することが出来る。尚上記の徐脈、及び頻脈に分類する際には、例えば、心拍数が６０拍／分以下である場合を徐脈、同じく心拍数が１００拍／分以上である場合を頻脈とする。
【００８２】
尚、主処理装置３ｂは上記した各集計値を全て集計するよう構成してもよいし、あるいはこの各集計値に含まれる単数又は複数の集計値のみを集計するよう構成してもよい。更に又、上記した以外の集計をなすよう構成することもまた可能である。
【００８３】
［患者の選択から酸素療法実行までの手順］
次に、上記に説明した生体情報モニタリングシステム１を用いて酸素療法の効果を予測する手順を含めた、ＣＳＲ合併ＣＨＦ患者から酸素療法が有効な患者を選択して酸素療法を実行するまでの手順を説明する。
【００８４】
上記の手順としては、例えば図３の（Ａ）に示すフローのように、血中酸素飽和濃度を用いた患者のスクリーニング（ステップＳ１）、酸素療法の効果の予測（ステップＳ２）、及び酸素療法の実施（ステップＳ３）を含むように構成することが可能である。
【００８５】
あるいは同じ図３の（Ｂ）に示すフローのように、上記のスクリーニングを行なうことなく、酸素療法の効果の予測（ステップＳ１１）、及び酸素療法の実施（ステップＳ１２）を含むように構成することもまた可能である。
【００８６】
以下の説明では主に、図３（Ａ）に図示したフローに基く手順に沿って説明を行なうこととする。
【００８７】
［血中酸素飽和濃度を用いた患者のスクリーニング（ステップＳ１）］
ＣＨＦでは、その４０％にチェーン−ストークス呼吸（ＣＳＲ、呼吸気流の暫増、暫減とこれに続く中枢型の無呼吸若しくは低呼吸が繰り返される症状）を合併するといわれている点は、先に説明した通りである。
【００８８】
そして、このチェーン−ストークス呼吸における無呼吸若しくは低呼吸の状態においては患者の血中酸素飽和濃度が正常値よりも低下する点が知られている。そこで患者の血中酸素飽和濃度を一定の測定期間、例えば２４時間に亘って連続的に測定し、もしも測定期間中にこの血中酸素飽和濃度の低下が認められれば、チェーン−ストークス呼吸が疑われる患者として、患者のスクリーニングを行なう方法が有効である。
【００８９】
ここで血中酸素飽和濃度を測定するための構成としては、本出願人が先に開発して市販を行っている「プリンター対応携帯用パルスオキシメーター」（商品名：ＰＵＬＳＯＸ−ＳＰ、医療用具製造承認番号（０４Ｂ）第０９１８号）を用いることも考えられる（図示しない）。
【００９０】
上記のＰＵＬＳＯＸ−ＳＰは、公知資料たるその販売用パンフレット「プリンター対応携帯用パルスオキシメーター  ＰＵＬＳＯＸ−ＳＰ」（帝人株式会社  在宅医療事業部門発行）にも記載されているように、動脈血の酸素化レベルと脈拍数を、非侵襲的に、連続的に図るための装置である。すなわち測定に際しては洗濯バサミ状のセンサ部を患者の指先に挟んで指先に光をあてるだけで測定ができるので、採血の必要が無く、操作も簡単ですぐに結果が判明し、又、校正の必用もないものである。その測定原理は、波長の異なる２種類の光を指に当て、透過した光の量を測定することにより動脈血酸素飽和度を算出するものであって、動脈血の識別は脈拍に一致して変化する成分に着目することに行われ、酸素飽和度の算出は、酸素ヘモグロビンの、２種類の光に対する透過度が異なることを利用している。
【００９１】
上記の血中酸素飽和濃度を測定する対象の患者、即ち酸素療法の予測を行なう対象の患者を選択するための患者母集団としては、慢性心不全患者、慢性心不全が疑われる患者、あるいは慢性心不全患者の中でＣＳＲ合併が疑われる患者などが望ましいし、あるいは集団検診等で無作為の対象患者に対して実施することも考えられる。
【００９２】
尚、図３（Ｂ）に示すフローの如く、血中酸素飽和濃度を用いたスクリーニングを実施せず、最初に上記の生体情報モニタリングシステム１を用いた酸素療法の効果予測を実行する場合には、この生体情報モニタリングシステム１に付属する血中酸素飽和濃度センサーを用いて患者の血中酸素飽和濃度を測定しても良い。
【００９３】
また、血中酸素飽和濃度の低下はチェーン−ストークス呼吸以外の症状においても見られるのであるので、上記した血中酸素飽和濃度の測定ステップは、あくまでもチェーン−ストークス呼吸に関して疑わしい患者をスクリーニングするに過ぎない点はいうまでもない。
【００９４】
［酸素療法の効果予測（ステップＳ２）］
次に、上記したステップにより血中酸素飽和濃度の低下が認められて、チェーン−ストークス呼吸の発生が疑われる患者に対して、先に説明した生体情報モニタリングシステム１を用いて酸素療法の効果予測を行なう手順を説明する。
【００９５】
予測を行なう対象患者は、医療機関に来院し、医療従事者がこの患者に対して生体情報モニター２の装着を行なう。測定は医療機関で装着が行なわれた時点で開始しても良いし、あるいは帰宅した患者が自ら生体情報モニター２に付属するスイッチをオンすることによって開始しても良い。
【００９６】
測定が始まると、所定の測定期間、例えば２４時間に渡って、心電図波形や呼吸気流情報等の先に説明した情報が測定され、生体情報モニター２内部に装着されたＩＣカード２ｅに記録される。
【００９７】
測定と記録とが終了すると、患者は生体情報モニター２を装着した状態で再び医療機関を訪れる。医療従事者は、患者の生体情報モニター２の装着状態を確認した後、患者から生体情報モニター２を取り外し、ＩＣカード２ｅを抜き取って生体情報解析装置３のリーダ３ａに装着する。
【００９８】
更に医療従事者は、モニター３ｃ上に表示されたこの患者から測定した生体情報を確認しつつ、エディタ３ｅを用いて、酸素療法の予測に用いるべき適切な測定区間を選択する。
【００９９】
すると主処理装置３ｂは、選択された測定区間中から、中枢型の無呼吸区間や低呼吸区間を、先に説明を行なった方法、即ち呼吸気流情報及び呼吸努力情報の双方が所定の閾値を下回ることに基いて特定を行う。
【０１００】
更に主処理装置３ｂは、上記の特定された中枢型の無呼吸区間や低呼吸区間から、予め定めた特徴点、例えば正常心拍を抽出し、同じく予め定めた集計方法により集計して集計値、例えば正常心拍の総数を生成し、モニター３ｃに出力してこの集計値の表示を行なわせる。
【０１０１】
医療従事者は、このモニター３ｃに表示された集計値を知得した結果に基いて、この患者に酸素療法を実施した際の効果の予測判断を行ない、この患者に対して酸素療法を実施するか否かを判断する。
【０１０２】
［酸素療法の実施（ステップＳ３）］
酸素療法が有効であると、医療従事者に判断された患者に対しては酸素療法が実行される。在宅で、酸素濃縮器から酸素富化気体を供給される、在宅酸素療法が選択された場合には、患者宅にこの酸素濃縮器が設置されるとともに、多くの場合患者は短期間医療機関に入院して在宅酸素療法の指導を受けた後、自宅での在宅酸素療法が開始される。
【０１０３】
ここで酸素濃縮器は、上述の如く、患者宅内の空気から酸素富化気体を生成してカニューラと呼ぶ管状部材を介して患者の呼吸用に供給するための装置であって、公知の技術に基いて構成することが可能である。すなわち酸素濃縮器が有する酸素富化機能（患者が吸入する空気の酸素濃度を例えば９０％にまで高める機能、すなわち酸素濃縮機能）を発揮するための典型的な構成及び動作の概要は、（１）空気中の窒素を選択的に吸着することが出来る吸着剤を充填した１基又は２基以上の吸着筒が酸素濃縮器内に配置されており、（２）コンプレッサから流路切替弁を介してこの吸着筒に圧縮空気が供給され、（３）吸着筒で吸着されなかった酸素を含むガス、即ち酸素富化空気、は、サージタンクに貯留され、（４）流量設定器により酸素供給量を一定に調整した後、（５）加湿器で加湿され、（６）カニューラを介して患者に供給される。
【０１０４】
［本実施例の変形例］
本実施例の酸素療法の効果予測方法は、上記した構成の他に様々な変形、適宜変更を行なうことが可能である。
【０１０５】
例えば、本実施例の一変形例として、上記した主処理装置３ｂが上記の集計値を生成するばかりではなく、生成した集計値を用いてこの患者に酸素療法を実施した際の治療効果を予測し、予測した結果を上記のモニター３ｃに表示せしめるよう構成してもよい。このように構成すれば、医師等の医療従事者の判断を助けて、表示の読み取りミス等を防止すると共に、医療従事者以外の者がこの予測結果を知得して目安とすることも可能であり、様々な効用が得られる。
【０１０６】
予測を行なう具体的な手順としては、例えば下記する如くの手順が考えられる。
【０１０７】
主処理装置３ｂは心電図波形中から特徴点を抽出して、例えば、「中枢型の無呼吸区間及び中枢型の低呼吸区間中における正常心拍の総数」を集計値として生成する。
【０１０８】
従って、予めこの集計値の閾値を定めておき、患者の生体情報から生成された集計値がこの閾値を越えるか否か、等の判断により、酸素療法の治療効果を予測することが出来る。
【０１０９】
あるいは、同様に複数種類の集計値について、それぞれの所定の閾値を越えるか否かを判定した後、これらの判定値の論理演算値、例えば論理積や論理和を用いて予測結果を導くことも可能である。その他の構成も無論可能である。
【０１１０】
【発明の効果】
上述した如く、本発明は、実際に酸素療法を実施する必要なしに、この酸素療法が効果を奏するＣＳＲ合併ＣＨＦ患者と、効果を奏することの無いＣＳＲ合併ＣＨＦ患者とを容易に識別することが出来、この結果、真に酸素療法を必要とするＣＳＲ合併ＣＨＦ患者に対して効率的に酸素療法の実施を行なうことが出来る、酸素療法の治療効果予測方法、酸素療法の実施支援方法を提供することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態に係る好ましい実施例である酸素療法の効果予測方法において用いられる生体情報モニタリングシステムの構成図である。
【図２】図１のシステムを用いて測定した心電図波形の例である。
【図３】本発明の実施の形態に係る好ましい実施例である酸素療法の効果予測方法において患者の層別を行なう手順を示すフローチャートである。
【符号の説明】
１      生体情報モニタリングシステム
２      生体情報モニター
３      生体情報解析装置
３ｂ    主処理装置
３ｃ    モニター
【図１】
2004159888.tif 000003
【図２】
2004159888.tif 000004
【図３】
2004159888.tif 000005