(57)【要約】【課題】挿入部の位置ずれの有無を判断することができる医療機器や位置ずれを事前に防止することができる医療機器を提供する。【解決手段】医療機器は、生体７００の内部に挿入可能な長尺形状のアプリケータ１００と、アプリケータ１００の一部に設けられており磁界を生じさせる磁石１２０と、磁石１２０に起因する磁界の強度を生体７００の外部で測定する測定部２００と、アプリケータ１００が生体７００内部の基準位置に存在する際に測定部２００によって測定される磁界の強度を基準値として記憶する記憶部３００と、測定部２００によって新たに測定される磁界の強度と上記の基準値との間の変化に基づいて、所定の信号を出力する出力部５００とを有する。また、磁石１２０を生体７００外部から電磁石で引き付けて、アプリケータ１００を生体７００内部に固定する。【選択図】　　　　　　図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、
電界または磁界を生じさせる発生部と、
前記発生部に起因する電界または磁界の強度を生体外部で測定する測定部と、前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記測定部によって測定される電界または磁界の強度を基準値として記憶する記憶部とを有し、
前記発生部又は前記測定部のいずれか一方が前記挿入部の一部に設けられ、他方が生体外部に固定可能であり、
前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、所定の信号を出力する出力部を有することを特徴とする医療機器。
【請求項２】
前記発生部は、磁界を生じさせる磁性体であり、
前記測定部は、磁界の強度を測定する磁気センサを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
さらに、前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて前記挿入部の位置変化の有無を判断する判断部を有し、前記出力部は、前記挿入部の位置が基準位置から変化したと判断される場合に、前記所定の信号を出力することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項４】
前記発生部は前記挿入部の一部に設けられ、
前記測定部は、生体外部で前記挿入部を取り巻くように複数の磁気センサを環状に配列してなるセンサ列を複数列にわたって備えており、
前記記憶部は、前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記複数の磁気センサの夫々によって測定される各磁界の強度を基準値として記憶し、
前記判断部は、前記複数の磁気センサの夫々によって新たに測定される磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、前記挿入部の軸線方向での位置変化および回転方向での位置変化の双方の有無を判断することを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
前記挿入部は、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項６】
前記エネルギーは、レーザ光であることを特徴とする請求項５に記載の医療機器。
【請求項７】
生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、
前記挿入部の一部に設けられている磁性体と、
前記磁性体を生体外部からの磁力によって引き付けることによって、前記挿入部を生体内部の基準位置に固定する固定部と、を有することを特徴とする医療機器。
【請求項８】
前記固定部は、複数の電磁石を備えており、
さらに、前記磁性体に起因する磁界の強度を生体外部で測定する複数の磁気センサと、前記複数の磁気センサによる測定結果に基づいて、各電磁石と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電する通電制御部と、を有することを特徴とする請求項７記載の医療機器。
【請求項９】
前記挿入部は、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を備えることを特徴とする請求項７に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記通電制御部は、前記照射部によるエネルギーの照射状況に連動して、前記電磁石への通電を制御することを特徴とする請求項９記載の医療機器。
【請求項１１】
前記エネルギーは、レーザ光であることを特徴とする請求項９に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体に挿入して、観察、処置、または手術などを行なうために用いられる長尺形状の挿入部を有する医療機器に関するものであり、特に、カテーテル、内視鏡、超音波プローブ、穿刺針、またはアプリケータを挿入部として有する医療機器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、前立腺肥大症等の疾病を治療するために、長尺形状をしたアプリケータを生体内部に挿入して最適な基準位置に配置した後、アプリケータに設けられた照射部からレーザ光またはマイクロ波を患部に照射して加熱治療する医療機器が知られている。
【０００３】
しかしながら、最適な基準位置に配置されたアプリケータが、その後に位置ずれをおこし、効果的な治療に支障をきたすおそれがある。したがって、Ｘ線透視などを用いて、アプリケータの位置の変化を常に確認することによって、アプリケータの位置ずれを防止していた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、Ｘ線透視を用いて、アプリケータの位置ずれの有無を判断する場合には、Ｘ線透視装置などの大掛かりな装置が必要となり、費用負担が高くなる。さらに、アプリケータの操作のみならずＸ線透視装置の操作も必要となり、医療従事者の作業負担も大きくなる。また、Ｘ線透視に伴う被爆量をさらに軽減したいという要求もある。これらの点は、前立腺治療用の医療機器のみならず、生体内部に挿入されて、比較的長い時間にわたって保持する必要がある挿入部を備えるすべての医療機器においても解決すべき問題である。
【０００５】
したがって、本発明の目的は、Ｘ線透視などの大掛かりな装置を使用することなく、挿入部の位置ずれの有無を判断することができる医療機器を提供することを目的とする。また、本発明の他の目的は、簡便な構成により、挿入部の位置ずれを事前に防止することができる医療機器を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
以上の目的は、以下の手段によって解決される。
（１）本発明の医療機器は、生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、電界または磁界を生じさせる発生部と、前記発生部に起因する電界または磁界の強度を生体外部で測定する測定部と、前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記測定部によって測定される電界または磁界の強度を基準値として記憶する記憶部とを有し、前記発生部又は前記測定部のいずれか一方が前記挿入部の一部に設けられ、他方が生体外部に固定可能であり、前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、所定の信号を出力する出力部を有することを特徴とする。
（２）上記の発生部は、前記発生部は、磁界を生じさせる磁性体であり、前記測定部は、磁界の強度を測定する磁気センサを備えている。
（３）上記の医療機器は、さらに、前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて前記挿入部の位置変化の有無を判断する判断部を有し、前記出力部は、前記挿入部の位置が基準位置から変化したと判断される場合に、前記所定の信号を出力する。
（４）前記発生部は前記挿入部の一部に設けられ、上記の測定部は、生体外部で前記挿入部を取り巻くように複数の磁気センサを環状に配列してなるセンサ列を複数列にわたって備えており、前記記憶部は、前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記複数の磁気センサの夫々によって測定される各磁界の強度を基準値として記憶し、前記判断部は、前記複数の磁気センサの夫々によって新たに測定される磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、前記挿入部の軸線方向での位置変化および回転方向での位置変化の双方の有無を判断する。
（５）上記の挿入部は、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を備えている。
（６）上記のエネルギーは、レーザ光である。
（７）本発明の医療機器は、上記の生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、前記挿入部の一部に設けられている磁性体と、前記磁性体を生体外部からの磁力によって引き付けることによって、前記挿入部を生体内部の基準位置に固定する固定部と、を有することを特徴とする。
（８）上記の固定部は、複数の電磁石を備えており、さらに、上記の医療機器は、前記磁性体に起因する磁界の強度を生体外部で測定する複数の磁気センサと、前記複数の磁気センサによる測定結果に基づいて、各電磁石と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電する通電制御部と、を有する。
（９）上記の挿入部は、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を備える。
（１０）上記の通電制御部は、前記照射部によるエネルギーの照射状況に連動して、前記電磁石への通電を制御する。
（１１）上記のエネルギーは、レーザ光である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
（第１の実施の形態）
以下、添付図面に示す好適構成例に基づいて、本発明の医療機器の一例を詳細に説明する。第１の実施の形態における医療機器では、生体内部に挿入される長尺形状の挿入部の一部に磁石を取り付けておき、生体外部に固定された磁気センサによって、この磁石に起因する磁界の強度を測定する。そして、この測定された磁界の強度の基準値に対する変化に基づいて、挿入部の位置の変化の有無が判断される。
【０００８】
図１は、第１の実施の形態の医療機器を示す概略構成図である。なお、以下の実施の形態では、挿入部として、前立腺の疾病を加熱治療するためのアプリケータを例にとって説明する。
【０００９】
本実施の形態の医療機器は、アプリケータ１００、測定部２００、記憶部３００、判断部４００、出力部５００、およびレーザ光源６００を有する。
【００１０】
アプリケータ１００は、尿道を通じて生体内部に挿入可能な長尺形状の治療デバイスである。アプリケータ１００には、照射部（照射窓部）１１０、および磁石１２０が設けられており、その内部には、内視鏡部１３０が設けられている。
【００１１】
アプリケータ１００の一例を図２に示す。図２に示されるとおり、レーザ光を生体組織に向かって照射するための照射部１１０は、アプリケータ１００の先端部の近傍に配置されている。より具体的には、照射部１１０は、生体組織へ照射されるレーザ光を通過させる窓部である。さらに、アプリケータ１００の一部には、磁界を生じさせる磁石（磁性体）１２０が設けられている。より好ましくは、磁石１２０は、照射部１１０の近傍に設けられる。図２に示されるアプリケータの一例では、磁石１２０は、アプリケータ１００の軸線方向の所定位置で周方向全域にわたって設けられている。ただし、設けられる磁石１２０の形状および配置は、図２に示される場合に限られるものではない。
【００１２】
図１に示される測定部２００は、アプリケータ１００に設けられた磁石１２０に起因する磁界の強度を生体の外部で測定するものである。測定部２００は、磁界の強度を測定する磁気センサ２１０を含む。磁気センサ２１０として、ホール素子、ＭＲ素子、ＧＭＲ素子、フラックスゲートセンサなどの種々のものを用いることが可能である。好適には、磁気センサ２１０として、小型のチップ型のセンサが用いられる。
【００１３】
記憶部３００は、たとえば、ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）などのメモリである。記憶部３００は、測定部２００によって測定された磁界の強度を記憶するものである。特に、本実施の形態における記憶部３００は、アプリケータ１００が生体内部の基準位置に存在する際に測定部２００によって測定された磁界の強度を基準値として記憶する。また、記憶部３００は、基準値を記憶した後においても、測定部２００が新たに測定する磁界の強度を順次に記憶する。なお、本明細書において、基準位置とは、照射部１１０からレーザ光を患部（この場合は、前立腺）に照射可能な位置を意味する。
【００１４】
判断部４００は、好適には、ＣＰＵなどの制御回路によって構成されている。判断部４００は、測定部２００によって新たに測定された磁界の強度が、記憶部３００に記憶されている基準値に対して変化したか否かを判断する。この結果、新たに測定された磁界の強度が基準値に対して変化した場合には、アプリケータ１００が基準位置から移動したものと判断する。
【００１５】
出力部５００は、新たに測定された磁界の強度と基準値との間の変化に基づいて、所定の信号（警報信号）を出力するものである。より具体的には、判断部４００によって、アプリケータ１００の位置が基準位置から変化したと判断される場合に、出力部５００は、所定の信号（警報信号）を出力する。この結果、スピーカ５０１から出力される音の高低や間歇音を所定の信号に基づいて変化させてアプリケータ１００の位置ずれを医療従事者に警告することができる。あるいは、ディスプレイ５０２にアプリケータ１００の位置変化を数値やイラストレーションで表示することによってアプリケータ１００の位置ずれを医療従事者に警告してもよい。また、出力部５００は、レーザ光源制御部５０３を備えており、レーザ光源制御部５０３は、レーザ光源６００に接続されていることが望ましい。レーザ光源制御部５０３は、位置ずれが発生した場合には、所定の信号に基づいて自動的にレーザ光の照射を中止させる機能を有する。
【００１６】
次に、図３〜図５を用いて、図１に示される医療機器の使用方法を説明する。図３は、図１に示される医療機器の使用方法およびその機能を説明するフローチャートである。図４は、医療機器における各部の配置の一例を示す全体図であり、図５は、図４の要部拡大図である。
【００１７】
まず、図３のステップＳ１００では、図４に示されるとおり、測定部２００が生体７００の外部に設置される。より具体的には、測定部２００は、患者の下腹部の表面にテープやベルトで固定される。この測定部２００は、記憶部３００、判断部４００、および出力部５００へ接続される。
【００１８】
次に、ステップＳ１０１では、測定部２００によって、アプリケータ１００の一部に設けられた磁石１２０に起因する磁界の強度の測定が開始される。たとえば、尿道に挿入されたアプリケータ１００が軸線方向に沿って移動し、磁石１２０と測定部２００との距離が離れると、測定部２００によって測定される磁界の強度は弱くなる。一方、アプリケータ１００が軸線方向に沿って移動し、磁石１２０が磁石１２０に近づくと、測定部２００によって測定される磁界の強度は強くなる。したがって、測定部２００は、磁石１２０との間の距離（近接の度合）を検出することができる。
【００１９】
具体的には、図示していない操作部を用いた医療従事者による測定開始の指示を受けて、測定部２００に設けられた磁気センサ２１０は生体外部で磁界の強度の測定を開始する。この結果、磁気センサ２１０によって測定された磁界の強度を記憶部３００に記憶することが可能となり、また、判断部４００および出力部５００が種々の処理を実行することが可能となる。
【００２０】
次に、ステップＳ１０２では、医療従事者によりアプリケータ１００が尿道に沿って挿入される。そして、アプリケータ１００が、生体７００の内部の基準位置、すなわち、照射部１１０からレーザ光を患部（この場合は、前立腺）に照射可能な位置に配置される。具体的には、図５に示されるとおり、アプリケータ１００に設けられた内視鏡部１３０を通じて、生体内部を観察することによって、医療従事者は、アプリケータ１００を基準位置に配置する。たとえば、生体内の精丘とよばれる箇所を観察し、この精丘の位置に基づいて、アプリケータ１００を適切な基準位置に配置することができる。しかしながら、本実施の形態と異なり、内視鏡部１３０を通じた観察以外の方法によって、アプリケータ１００を基準位置に配置してもよい。
【００２１】
アプリケータ１００が基準位置に配置された場合、医療従事者は、操作部を用いて、アプリケータ１００の基準位置への配置完了を指示する。基準位置への配置完了の指示があるのを待って（ステップＳ１０３：ＹＥＳ）、ステップＳ１０４の処理に移る。
【００２２】
次に、ステップＳ１０４では、記憶部３００は、アプリケータ１００が生体内部の基準位置に存在する際に測定部２００によって測定された磁界の強度を基準値として記憶する。
【００２３】
そして、ステップＳ１０５では、レーザ光の照射が開始される。まず、レーザ光源６００はレーザ光を発生させる。発生したレーザ光は、光ファイバを通じて照射部１１０へ導かれ、照射部１１０から患部へと照射される。より具体的には、図５に示されるとおり、レーザ光を反射する反射鏡１１２がアプリケータ１００の内部に取り付けられている。この反射鏡１１２は、レーザ照射の際に、図示していないレールに沿って、アプリケータ１００の軸方向に進退移動する。反射鏡１１２が進退移動するのにしたがって、反射鏡１１２の角度が変化する。このため、反射鏡１１２で反射されたレーザ光は、患部へ集中的に照射される。
【００２４】
ステップＳ１０６では、レーザ照射が完了したか否かが判断される。たとえば、レーザ照射時間を予め設定しておくことができる。レーザ照射が完了すると（ステップＳ１０６：ＹＥＳ）、処理が終了する。一方、レーザ照射中では（ステップＳ１０６：ＮＯ）、ステップＳ１０７の処理が実行される。
【００２５】
ステップＳ１０７では、レーザ照射中において、測定部２００は、磁石１２０に起因する磁界の強度の測定を継続する。すなわち、測定部２００は、連続的に、または所定の時間間隔で、新たに磁界の強度を測定する。新たに測定された磁界の強度は、記憶部３００に記憶される。
【００２６】
次に、ステップＳ１０８では、判断部４００は、測定部２００によって新たに測定される磁界の強度が上記の基準値に対して変化したか否かを判断する。具体的には、磁界センサ２１０の安定性やノイズによる磁界の強度の変動の影響を除くために、磁界の強度が上記の基準値に対して許容範囲を超えて変化したか否かが判断される。測定される磁界の強度が上記の基準値に対して変化しない場合には（ステップＳ１０８：ＮＯ）、アプリケータ１００が基準位置から移動していないと判断され、ステップＳ１０６に戻り、そのままレーザ照射が継続される。なお、このとき、アプリケータ１００が基準位置から移動していないことをディスプレイ５０２に表示してもよい。一方、測定される磁界強度が上記の基準値に対して変化した場合には（ステップＳ１０８：ＹＥＳ）、アプリケータ１００が基準位置から移動したと判断され、ステップＳ１０９の処理に進む。
【００２７】
ステップＳ１０９では、出力部５００は、所定の信号（警告信号）を出力する。
ステップＳ１１０では、出力部５００からの所定の信号に基づいて、スピーカ５０１は、音の高低や間歇音を変化させて、アプリケータ１００の位置ずれを医療従事者に警告する。また、ディスプレイ５０２は、アプリケータ１００の位置変化を数値やイラストレーションで表示することによって、アプリケータ１００の位置ずれを医療従事者に警告する。医療従事者は、これらの警告を受けて、アプリケータ１００の位置ずれを是正する作業を行なうことが可能となる。また、医療従事者は、レーザ照射処理を一時的に中断してもよい。
【００２８】
また、アプリケータ１００の位置が基準位置から変化したと判断される場合に、出力部５００が備えるレーザ光源制御部５０１からレーザ光源６００へ所定の信号を出力し、自動的にレーザ照射を強制的に終了させたり、レーザ光の強度を弱めさせたりしてもよい。
【００２９】
以上のとおり、本実施の形態によれば、挿入部であるアプリケータ１００の一部に設けられた磁石１２０に起因する磁界の強度を測定部２００によって生体外部で測定し、測定された磁界の強度と基準値との間の変化に基づいて、アプリケータ１００の位置ずれを検出し、警告を与えることができる。したがって、Ｘ線透視などの大掛かりな装置を使用することなく、アプリケータなどの挿入部の位置ずれの有無を判断し、位置ずれを確認することができる。
【００３０】
（第１変形例）
次に第１変形例について説明する。上記の説明では、図４および図５に示されるとおり、一つの磁界センサを用いて、アプリケータの軸線方向での位置変化を検出する場合について説明した。本変形例では、複数の磁界センサを用いて、アプリケータの軸線方向での位置変化とともに回転方向での位置変化を検出する場合について説明する。ここで、アプリケータの軸線方向とは、アプリケータの軸線に沿った方向を意味し、アプリケータの回転方向とは、アプリケータ１００の軸線を中心軸として回転する方向を意味する。
【００３１】
本変形例では、アプリケータの軸線方向での位置変化のみならず、アプリケータの回転方向での位置変化を検出するために、複数の磁気センサを備えた測定部を備える。また、磁石に起因する磁界がアプリケータの軸線を中心にして放射方向へ無指向に分布するのではなく、指向性を持って分布するように、アプリケータに設けられた磁石の形状および配置が決められている。たとえば、アプリケータは、図２に示される場合と異なり、軸方向の所定位置で周方向の一部にわたって設けられている。図６に、本変形例のアプリケータの一例を示す。
【００３２】
以上の測定部およびアプリケータの構成を除いて、本変形例の医療機器の構成は、図１に示される構成と略同様である。以下では、図１に示される部材と同様の部材には、同じ参照番号を用いて、説明する。
【００３３】
図７は、本変形例における測定部２００の一例を示す図であり、図８は、図７の測定部２００を生体７００の外部に取り付けた状態を示す図である。図８に示される場合では、陰茎表面に測定部２００が巻きつけられる。
【００３４】
図７に示される測定部２００は、可撓性を有する材料で構成された取り付け帯２２０と、この取り付け帯２２０に設けられた複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、および２１４ａ〜２１４ｄとを含む。より具体的には、複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄは、アプリケータ１００を取り巻くように環状に配列される第１のセンサ列２１２を構成し、複数の磁気センサ２１４ａ〜２１４ｄは、同様に第２のセンサ列２１４を構成する。換言すれば、測定部２００は、生体７００の外部においてアプリケータ１００の軸線方向の所定位置で当該アプリケータ１００を取り巻くように複数の磁気センサを環状に配列してなるセンサ列を複数列にわたって備えている。
【００３５】
ここで、取り付け帯２２０は、その内部に空気を送入することができる中空の袋構造を有していてもよい。この場合、取り付け帯２２０内に空気を送り込むことによって取り付け帯２２０が膨張するので、陰茎などの生体７００の大きさに応じて取り付け帯２２０をしっかりと固定することができる。
【００３６】
図９は、本変形例における測定部２００の他の例を示す図である。図９に示される測定部２００は、一対のケース体２３０ａ、２３０ｂがヒンジ２４０を介して開閉自在に取り付けられて構成されるケース２３０と、このケースに設けられた複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、２１４ａ〜２１４ｄとを含む。この場合も、生体を挟むように一対のケース体２３０ａ、２３０ｂを閉じた場合に、複数の磁気センサを環状に配列してなるセンサ列が複数列にわたって構成される。
【００３７】
以上のとおり、測定部２００に設けられた各磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、２１４ａ〜２１４ｄは、それぞれ記憶部３００に接続されている。したがって、記憶部３００は、各磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、２１４ａ〜２１４ｄによって測定された磁界の強度を個別に記憶することができる。特に、記憶部３００は、アプリケータ１００が基準位置に存在する際に磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、２１４ａ〜２１４ｄのそれぞれによって測定された各磁界の強度を基準値として記憶する。なお、本変形例における基準位置には、照射部１１０からのレーザ光を患部に照射可能な軸線方向位置である軸線方向の基準位置と、レーザ光を患部に照射可能な回転方向位置（すなわち、向き）である回転方向の基準位置とが含まれる。
【００３８】
本変形例の判断部４００は、複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、２１４ａ〜２１４ｄのそれぞれによって新たに測定される磁界の強度と上記の基準値との間の変化に基づいて、アプリケータ１００軸線方向での位置変化および回転方向での位置変化の双方の有無を判断する。
【００３９】
図１０は、本変形例における磁石１２０と複数の磁気センサとの関係を示す模式図である。
【００４０】
図１０（Ａ）に示されるとおり、まず、最初に測定部２００が生体７００の外部に装着される。特に、上述したように、生体７００の外部においてアプリケータ１００を取り巻くように複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄを環状に配列してなる第１のセンサ列２１２と、複数の磁気センサ２１４ａ〜２１４ｄを環状に配列してなる第２のセンサ列２１４とが測定部２００には設けられている。そして、好ましくは、アプリケータ１００を基準位置に配置した際に、アプリケータ１００の軸線上に沿って、この第１のセンサ列２１２と第２のセンサ列２１４との間に磁石１２０が位置するように、第１のセンサ列２１２と第２のセンサ列２１４との間の間隔および磁石１２０の配置位置が設計されている。
【００４１】
また、図１０（Ｂ）に示されるとおり、磁石１２０に起因する磁界が、アプリケータ１００の軸線を中心にして放射方向へ無指向に分布するのではなく、指向性を持って分布するように磁石１２０の形状および配置位置が設計されている。図１０（Ｂ）に示される例では、磁気センサ２１２ａと磁気センサ２１２ｃとを結ぶ第１方向の磁界が強く、磁気センサ２１２ｂと磁気センサ２１２ｄとを結ぶ第２方向の磁界が弱い。
【００４２】
次に、図１０を参照して、アプリケータ１００の基準位置からの移動の有無を判断する方法について説明する。アプリケータ１００の軸線方向への移動の有無は、以下のように判断することができる。軸線方向へ移動の有無は、主として、各センサ列２１２、２１４によって測定される各磁界の強度を互いに比較することによって判断される。
【００４３】
たとえば、図１０（Ａ）において、アプリケータ１００が第１センサ列２１２から第２センサ列２１４へ向かう方向へ軸線に沿って移動する場合には、第１のセンサ列２１２によって新たに測定される磁界の強度（たとえば、第１センサ列を構成する磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄによって測定される磁界の強度の合計や平均値など）は基準値の場合に比べて弱まり、第２のセンサ列２１４によって新たに測定される磁界の強度は基準値の場合に比べて強まる。一方、アプリケータ１００が第２センサ列２１４から第１センサ列２１２へ向かう方向に軸線に沿って移動することによって、第１センサ列２１２によって新たに測定される磁界の強度は基準値の場合に比べて強まり、第２のセンサ列２１４によって新たに測定される磁界の強度は基準値の場合に比べて弱まる。
【００４４】
このように、軸線方向でのアプリケータ１００の移動の有無については、第１センサ列２１２および第２センサ列２１４によって測定される磁界の強度の一方が強まり、他方が弱まる。したがって、各センサ列２１２、２１４によって測定される磁界強度のそれぞれの変化を解析することによって、アプリケータ１００が基準位置から軸線方向へ移動したか否かを判断することができる。
【００４５】
一方、アプリケータ１００の回転方向での移動の有無は、以下のように判断することができる。回転方向での移動の有無は、一つのセンサ列（たとえば第１センサ列２１２）を構成する複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄによって測定される磁界の強度のそれぞれの変化を比較することによって、判断することができる。
【００４６】
たとえば、図１０（Ｂ）に示される場合、磁石１２０に起因する磁界の指向性から、磁気センサ２１２ａ、２１２ｃは、磁界の強度が強い方向に位置しており、磁気センサ２１２ｂ、２１２ｄは、磁界の強度が弱い方向に位置している。この場合、アプリケータ１００が回転方向へ移動する（向きが変わる）ことによって、磁気センサ２１２ａ、２１２ｃによって新たに測定される磁界の強度は、図１０（Ｂ）の状態に比べて弱まり、磁気センサ２１２ｂ、２１２ｄによって新たに測定される磁界の強度は、図１０（Ｂ）の状態に比べて強まる。以上の説明では、第１センサ列２１２によって測定される磁界強度の変化を説明したが、第２センサ列２１４においても同様の磁界強度の変化が生じる
このように、回転方向でのアプリケータ１００の移動の有無については、一つのセンサ列２１２を構成する複数の磁界センサ２１２ａ〜ｄによって測定される磁界の強度の夫々の変化を解析することによって判断することができる。
【００４７】
なお、本変形例では、アプリケータ１００の軸線方向での移動、および回転方向での移動を判断することができる点を除いて、医療機器の使用方法などは、図３のフローチャートで説明した場合と同様である。したがって、詳しい説明は省略する。
【００４８】
以上のとおり、本変形例によれば、アプリケータ１００の軸線方向での移動の有無のみならず、回転方向での移動の有無についても判断することができる。また、位置ずれの種別（軸線方向での移動か、回転方向での移動か）についても、医療従事者に知らせることができる。したがって、医療従事者は、アプリケータ１００の位置を基準位置へと戻すことができる。
【００４９】
なお、上記の説明では、２列のセンサ列２１２および２１４が設けられる場合を説明したが、本発明は、この場合に限られない。すなわち３列以上のセンサ列を設けてもよい。また、上記の説明では、約９０度間隔で配置された４個の磁気センサ２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、および２１２ｄが一つのセンサ列２１２を構成する場合を説明したが、本発明はこの場合に限られない。すなわち一つのセンサ列を構成する磁気センサの数は、４個に限られない。センサ列の数を増やす場合には、アプリケータ１００の軸線方向の位置変化の測定精度が高くなり、一つのセンサ列を構成する磁気センサの数を増やす場合には、アプリケータ１００の回転方向の位置変化の測定精度が高くなる。
【００５０】
また、上記の説明では、アプリケータ１００の一部に磁石１２０（磁性体）を設けるとともに、生体外部に、磁気センサ２１０を設ける場合を説明したが、この場合に限られない。磁石１２０と磁気センサ２１０の組み合わせに代えて、２つのマイクロ波アンテナの組み合わせを用いてもよい。この場合、生体７００の外部へ配置される測定部２００には、磁気センサ２１０に代えて、マイクロ波アンテナが設けられる。このマイクロ波アンテナはマイクロ波の送受信が可能である。一方、アプリケータ１００の一部には、磁石１２０に代えて、小型のマイクロ波反射アンテナが設けられる。このマイクロ波反射アンテナは、受信したマイクロ波の強度に応じた反射波を送信する。
【００５１】
この構成によれば、まず、生体の外部に設けられたマイクロ波アンテナからマイクロ波を出力する。このマイクロ波を受信したマイクロ波反射アンテナから反射波が送信される。そして、マイクロ波アンテナからの距離に応じて反射アンテナが受信するマイクロ波強度が変わるので、反射波の強度を知ることで距離情報を得ることができる。したがって、アプリケータ１００が基準位置に存在する際のマイクロ波強度を基準値として記憶しておき、新たに測定されるマイクロ波強度の当該基準値に対する変化に基づいて、アプリケータ１００の位置ずれを判断することができる。
【００５２】
また、上記の説明では、測定部２００が生体７００（特に陰茎）の外部表面に配置される場合を説明した。確かに、ノイズの影響を軽減し、Ｓ／Ｎ比を高くするためには、なるべく測定部２００を磁石１２０等の近距離に配置することが望ましい。しかしながら、測定部２００の測定感度によっては、測定部２００は生体外部の表面から離れた位置に設けられるものであってもよい。たとえば、測定部２００は、手術台等の各種の設備または装置に埋め込まれていてもよい。
【００５３】
また、測定部２００、記憶部３００、判断部４００、出力部５００を一体的に形成してもよい。さらに測定部２００は、判断部４００や出力部５００と無線や光通信で接続されていてもよい。
【００５４】
また、測定部２００をアプリケータ１００に設け、妻帯外部に磁性体を設置することによっても同様の効果が得られる。
【００５５】
（第２の実施の形態）
上述した第１の実施の形態およびその第１変形例では、アプリケータ１００が基準位置から移動したか否かを判断する医療機器を説明した。本実施の形態では、アプリケータ１００が基準位置にある状態で、アプリケータ１００を磁力によって固定し、位置ずれを事前に防止する医療機器について説明する。なお、本実施の形態の説明について、第１の実施の形態と同様の部材には、同じ符号を用いて説明する。
【００５６】
図１１は、第２の実施の形態の医療機器を示す概略構成図であり、図１２は、図１１に示される固定部の構成を示す模式図である。本実施の形態の医療機器は、アプリケータ１００、レーザ光源６００、固定部９００、通電制御部９５０、および複数の磁気センサ２１２ａ〜２１２ｄ、２１４ａ〜２１４ｄ、２１６ａ〜２１６ｄ（磁気センサ２１０と総称する）を有する。アプリケータ１００、レーザ光源６００、および複数の磁気センサ２１０は、第１の実施の形態で説明したものと同様である。したがって詳しい説明は、省略する。
【００５７】
固定部９００は、複数の電磁石９１２ａ〜９１２ｄ、９１４ａ〜９１４ｄ、９１６ａ〜９１６ｄ（電磁石９１０と総称する）を有している。この電磁石９１０を備える固定部９００は、アプリケータ１００の一部に設けられた磁石１２０との間の磁力によってアプリケータ１００を生体７００の内部の基準位置に固定するものである。
【００５８】
通電制御部９５０は、各電磁石９１０へ流す電流を制御するものである。この結果、各電磁石９１０によって発生する磁力を制御し、アプリケータ１００を生体７００の内部に固定したり、固定を解除したりすることができる。また、後述するとおり、通電制御部９５０は、各電磁石９１０へ流す電流を調整することによって、通電した際に各電磁石９１０と磁石１２０との間に働くそれぞれの磁力のアンバランスに起因してアプリケータ１００の位置が基準位置から変化してしまうことを防止する。より具体的には、通電制御部９５０は、磁石１２０に起因する磁界の強度についての測定結果に基づいて、各電磁石９１０と磁石１２０との間に働くそれぞれの磁力のバランスを制御するように電流を調整し、各電磁石へ通電する。この結果、複数の電磁石と磁石１２０との間に働く磁力バランスを制御しつつアプリケータ１００を生体７００の内部に固定することができる。
【００５９】
図１２に示されるとおり、固定部９００は、生体７００の外部、特に陰茎の周囲に装着される。固定部９００は、可撓性を有する材料で構成された取り付け帯９２０と、この取り付け帯９２０に設けられた複数の電磁石９１０とを含む。また、複数の磁気センサ２１０も、この固定部９００に一体的に設けられている。
【００６０】
本実施の形態において複数の電磁石９１０は、アプリケータ１００の軸線方向に沿って等間隔で配置された第１の電磁石列９１２、第２の電磁石列９１４、および第３の電磁石列９１６を構成している。たとえば、第１の電磁石列９１２は、生体外部でアプリケータ１００を取り巻くように環状に配列される複数の電磁石９１２ａ、９１２ｂ、９１２ｃ、および９１２ｄから構成される。第１の電磁石列９１２と同様に、第２の電磁石列９１４は、複数の電磁石９１４ａ〜９１４ｄから構成され、第３の電磁石９１６は、複数の電磁石９１６ａ〜９１６ｄから構成される。換言すれば、固定部９００は、複数の電磁石をアプリケータ１００の軸線方向の所定位置で当該アプリケータ１００を取り巻くように環状に配列してなる電磁石列を複数列にわたって備えている。
【００６１】
さらに、本実施の形態では、固定部９００に複数の磁気センサ２１０が取り付けられている。たとえば、各磁気センサ２１０は、上記の各電磁石９１２ａ〜９１２ｄ、９１４ａ〜９１４ｄ、および９１６ａ〜９１６ｄの近傍に配置されている。
【００６２】
ここで、取り付け帯９２０は、空気を送入することができる中空の袋構造を有していてもよい。また、固定部９００は、図９に示される測定部の構造と同じように、一対のケース体９３０ａ、９３０ｂをヒンジ９４０を介して開閉自在に取り付けて構成されるケース９３０と、このケースに設けられた複数の電磁石９１０とを含む構造であってもよい。
【００６３】
次に、図１３を用いて、図１１に示される医療機器の使用方法を説明する。図１３は、図１１に示される医療機器の使用方法およびその機能を説明するフローチャートである。
【００６４】
ステップＳ２００では、最初に固定部９００が生体７００の外部に配置される。したがって、固定部９００に取り付けられた磁気センサ２１０についても、生体７００の外部に配置されることとなる。
【００６５】
ステップＳ２０１では、この磁気センサ２１０によって、アプリケータ１００の一部に設けられた磁石１２０に起因する磁界の強度の測定が開始される。なお、ステップＳ２０１の処理は、後述するステップＳ２０２またはステップＳ２０３の後に実行してもよい。
【００６６】
ステップＳ２０２では、医療従事者によってアプリケータ１００が尿道に挿入され、生体７００の内部の基準位置、すなわち、照射部１１０からのレーザ光が患部に照射可能な位置に配置される。そして、アプリケータ１００の基準位置への配置完了の指示があるのを待って（ステップＳ２０３：ＹＥＳ）、次のステップＳ２０４の処理に移る。
【００６７】
ステップＳ２０４では、磁界の強度についての磁気センサ２１０による測定結果に基づいて、各電磁石９１０と磁石１２０との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件が算出される。たとえば、磁界の強度についての測定結果から、各電磁石９１０の位置における磁界の強度が求められる。この求められた磁界の強度と、予め測定されている電磁石９１０の性能とに基づいて、電磁石９１０に特定の電流を流したと仮定した場合に各電磁石９１０と磁石１２０との間に働くそれぞれの磁力（磁力ベクトル）が予測される。そして、この予測結果によって、それぞれの磁力ベクトルを加えた場合に０となって力が釣り合うために各電磁石９１０に流すべき電流値が決定される。
【００６８】
ステップＳ２０５では、ステップＳ２０４で決定された値の電流を各電磁石９１０に流す。すなわち、各電磁石９１０と磁石１２０との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電する。この結果、電磁石９１０は、磁石１２０との間の磁力によって磁石１２０を引き付けて、アプリケータ１００を生体７００の内部の基準位置に固定する。なお、各電磁石９１０と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電しているため、磁力のアンバランスによって、通電の前後においてアプリケータ１００が基準位置から移動することを防止することができる。
【００６９】
ステップＳ２０６では、アプリケータ１００が生体７００の内部に固定された状態で、レーザ光の照射が開始される。その後、所定時間のレーザ照射が完了するのを待って（ステップＳ２０７：ＹＥＳ）、ステップＳ２０８の処理が実行される。ステップＳ２０８では、電磁石９１０への通電を中止することで、アプリケータ１００の固定が解除される。医療従事者は、アプリケータ１００の固定が解除された後に、アプリケータ１００を生体内部から引き抜く。
【００７０】
なお、本実施の形態はこの場合に限られない。たとえば、アプリケータ１００を尿道などの比較的狭い管部に沿って挿入する場合には、アプリケータ１００の軸線方向への位置ずれが特に問題となる。したがって、アプリケータ１００の軸線方向の磁力ベクトル成分のみが釣り合うように条件を算出し、この条件下で電磁石９１０によるアプリケータ１００を固定してもよい。この場合には、軸線に垂直な方向への力は相殺されないため、比較的強い力でアプリケータ１００を生体７００の内部に固定することができる。
【００７１】
また、通電していない状態の電磁石９１０を磁気センサとして用いることもできる。このように電磁石９１０を磁気センサとしても兼用する場合には、磁気センサ２１０を別途設ける必要はない。
【００７２】
以上のとおり、本実施の形態によれば、挿入部であるアプリケータ１００の一部に設けられた磁石１２０を生体７００の外部の電磁石９１０によって引き付けることによってアプリケータ１００を生体７００の内部の基準位置に固定するので、アプリケータ１００の位置ずれを防止することができ、治療を目的とする患部にのみレーザ光を照射し、効果的な加熱治療を実行することができる。
【００７３】
以上のとおり、本発明の好適な実施形態を説明したが、本発明は、これらの実施の形態によって制限されるべきではなく、技術思想の範囲内において種々の変形が可能である。
【００７４】
たとえば、上記の説明では、照射部からレーザ光を照射する場合を説明したが、本実施の形態は、この場合に限られない。たとえば、照射部から生体に向けてマイクロ波などのエネルギーを照射してもよい。この場合は、レーザ光の照射機構に代えて、マイクロ波を照射する機構が挿入部内に設けられる。
【００７５】
また、上記の説明では、前立腺疾患の治療用のアプリケータを例にとって説明したが、本発明は、この場合に限られず、比較的長時間にわたって生体内部に保持する必要がある長尺形状の挿入部を有する医療機器であれば、いずれの医療機器にも適用できる。具体的には、上記のアプリケータに代えて、カテーテル、内視鏡、超音波プローブ、および穿刺針などを挿入部として有する医療機器に広く適用することができる。カテーテルを例にとると、第１の実施の形態の場合と同様に、カテーテルの一部に磁石を設け、この磁石に起因する磁界の強度を生体の外部で測定し、カテーテルが基準位置に存在するときに測定された磁界の強度である基準値と、新たに測定される磁界の強度とを比較することによって、カテーテルの位置ずれを判断し、種々の警告を医療従事者に与えることができる。また、第２の実施の形態の場合と同様に、カテーテルの一部に設けられた磁石と生体外部に設けられた固定部との間の磁力によってカテーテルを固定することもできる。
【００７６】
［付記］
（付記項１）　前記発生部は、マイクロ波を生じさせるマイクロ波反射アンテナであり、
前記測定部は、前記マイクロ波の強度を生体外部で測定するためのマイクロ波アンテナであることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【００７７】
（付記項２）　前記出力部から出力される所定の信号は、挿入部の位置が変化したことを示す警告音を出力するスピーカを制御するための信号であることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【００７８】
（付記項３）　前記出力部から出力される所定の信号は、挿入部の位置が変化したことを示すディスプレイを制御するための信号であることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【００７９】
（付記項４）　前記出力部から出力される所定の信号は、エネルギーの照射を中止させるための信号であることを特徴とする請求項５に記載の医療機器。
【００８０】
（付記項５）　前記測定部は、生体外部表面に接触して配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【００８１】
（付記項６）　前記測定部は、生体外部表面から離れて配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【００８２】
（付記項７）　前記測定部は、可撓性を有する帯体と、当該帯体に取り付けられた前記磁気センサとを有することを特徴とする請求項４に記載の医療機器。
【００８３】
（付記項８）　前記測定部は、一対のケース体をヒンジを介して開閉自在に取り付けて構成されるケースと、このケースに設けられた磁気センサとを有することを特徴とする請求項４に記載の医療機器。
【００８４】
（付記項９）　前記医療機器は、加熱治療機器であることを特徴とする請求項５または６に記載の医療機器。
【００８５】
（付記項１０）　前記医療機器は、前立腺加熱治療機器であることを特徴とする請求項５または６に記載の医療機器。
【００８６】
（付記項１１）　前記固定部は、生体外部で前記挿入部を取り巻くように複数の電磁石を環状に配列してなる電磁石列を複数列にわたって備えていることを特徴とする請求項７に記載の医療機器。
【００８７】
（付記項１２）　前記通電制御部は、各電磁石と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力の前記挿入部軸線方向成分が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電することを特徴とする請求項８に記載の医療機器。
【００８８】
（付記項１３）　前記通電制御部は、各電磁石と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合うように、各電磁石へ流す電流値を調整することを特徴とする請求項８に記載の医療機器。
【００８９】
（付記項１４）　前記通電制御部は、前記照射部によるエネルギーの照射が完了したときに、前記電磁石への通電を休止することを特徴とする請求項１０に記載の医療機器。
【００９０】
（付記項１５）　前記医療機器は、加熱治療機器であることを特徴とする請求項９〜１１のいずれか一つに記載の医療機器。
【００９１】
（付記項１６）　前記医療機器は、前立腺加熱治療機器であることを特徴とする請求項９〜１１のいずれか一つに記載の医療機器。
【００９２】
【発明の効果】
以上のように、本発明の一の側面によれば、電界または磁界を生じさせる発生部と、発生部に起因する電界または磁界の強度を測定する測定部と、挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記測定部によって測定される電界または磁界の強度を基準値として記憶する記憶部と、測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と上記基準値との間の変化に基づいて所定の信号を出力する出力部とを有するので、大掛かりな装置を使用することなく、生体内での挿入部の位置ずれを医療従事者に知らせることができ、直ちに挿入部の位置を修正することができる。また、医療従事者にとっても、位置ずれの有無の確認に伴う作業負担が軽減されるため、挿入部の操作に集中することができる。さらに、Ｘ線透視によって挿入部の位置ずれを確認する場合と異なり、被爆量が軽減される。
【００９３】
特に、磁界を生じさせる磁性体を上記の発生部として用いるとともに、磁気センサを備える測定部を用いることによって、生体への影響が少ない磁界を用いて、簡単に挿入部の位置ずれの有無を判断することができる。
【００９４】
また、生体外部で挿入部を取り巻くように複数の磁気センサを環状に配列してなるセンサ列を複数列にわたって備える測定部を用いることによって、挿入部の軸線方向での位置変化および回転方向での位置変化の双方の有無を判断することができる。したがって、挿入部の位置ずれの種類についても、医療従事者に知らせることができる。
【００９５】
さらに、本発明の他の側面によれば、挿入部の一部に設けられている磁性体と、磁性体との間の磁力によって前記挿入部を前記生体内部の基準位置に固定する固定部とを有するので、簡便な構成により、挿入部を基準位置に固定し、挿入部の位置ずれを事前に防止することができる。
【００９６】
また、磁性体に起因する磁界の強度を生体外部で測定する複数の磁気センサと、複数の磁気センサによる測定結果に基づいて、各電磁石と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電する通電制御部と、を有する場合には、磁力のアンバランスによって挿入部が基準位置から移動することを防止することができる。
【００９７】
また、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を挿入部が備える場合には、挿入部の位置ずれを防止した状態で、レーザ光などのエネルギーを生体に照射することができ、生体内部の特定の患部にのみエネルギーを集中した加熱治療が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施の形態の医療機器を示す概略構成図である。
【図２】図１に示されるアプリケータの一例を示す図である。
【図３】図１の医療機器の使用方法および機能を示すフローチャートである。
【図４】図１の医療機器における各部の配置の一例を示す図である。
【図５】図４の要部拡大図である。
【図６】第１変形例におけるアプリケータの一例を示す図である。
【図７】第１変形例における測定部の一例を示す図である。
【図８】図７に示される測定部を生体外部に取り付けた状態を示す図である。
【図９】第１変形例における測定部の他の例を示す図である。
【図１０】第１変形例における磁石と磁気センサとの関係を示す図である。
【図１１】第２の実施の形態の医療機器を示す概略構成図である。
【図１２】図１１に示される固定部の構成を示す模式図である。
【図１３】図１１に示される医療機器の使用方法および機能を示すフローチャートである。
【符号の説明】
１００…アプリケータ（挿入部）、
１１０…照射部、
１２０…磁石（発生部）、
２００…測定部、
２１０…磁気センサ、
２１２、２１４…センサ列
３００…記憶部、
４００…判断部、
５００…出力部、
５０３…レーザ光源制御部、
６００…レーザ光源
９００…固定部、
９１０…電磁石、
９５０…通電制御部。
【図１】
2004073284.tif 000003
【図２】
2004073284.tif 000004
【図３】
2004073284.tif 000005
【図４】
2004073284.tif 000006
【図５】
2004073284.tif 000007
【図６】
2004073284.tif 000008
【図７】
2004073284.tif 000009
【図８】
2004073284.tif 000010
【図９】
2004073284.tif 000011
【図１０】
2004073284.tif 000012
【図１１】
2004073284.tif 000013
【図１２】
2004073284.tif 000014
【図１３】
2004073284.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成14年8月14日(2002.8.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004073284.tif 000016
【図２】
2004073284.tif 000017
【図３】
2004073284.tif 000018
【図４】
2004073284.tif 000019
【図５】
2004073284.tif 000020
【図６】
2004073284.tif 000021
【図７】
2004073284.tif 000022
【図８】
2004073284.tif 000023
【図９】
2004073284.tif 000024
【図１０】
2004073284.tif 000025
【図１１】
2004073284.tif 000026
【図１２】
2004073284.tif 000027
【図１３】
2004073284.tif 000028
【手続補正書】
【提出日】平成14年12月5日(2002.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、
電界または磁界を生じさせる発生部と、
前記発生部に起因する電界または磁界の強度を測定する測定部と、
前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記測定部によって測定される電界または磁界の強度を基準値として記憶する記憶部とを有し、
前記発生部又は前記測定部のいずれか一方が前記挿入部の一部に設けられ、他方が生体外部に固定可能であり、
前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、所定の信号を出力する出力部を有することを特徴とする医療機器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【課題を解決するための手段】
以上の目的は、以下の手段によって解決される。
（１）本発明の医療機器は、生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、電界または磁界を生じさせる発生部と、前記発生部に起因する電界または磁界の強度を測定する測定部と、前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記測定部によって測定される電界または磁界の強度を基準値として記憶する記憶部とを有し、前記発生部又は前記測定部のいずれか一方が前記挿入部の一部に設けられ、他方が生体外部に固定可能であり、前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、所定の信号を出力する出力部を有することを特徴とする。
（２）上記の発生部は、前記発生部は、磁界を生じさせる磁性体であり、前記測定部は、磁界の強度を測定する磁気センサを備えている。
（３）上記の医療機器は、さらに、前記測定部によって新たに測定される電界または磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて前記挿入部の位置変化の有無を判断する判断部を有し、前記出力部は、前記挿入部の位置が基準位置から変化したと判断される場合に、前記所定の信号を出力する。
（４）前記発生部は前記挿入部の一部に設けられ、上記の測定部は、生体外部で前記挿入部を取り巻くように複数の磁気センサを環状に配列してなるセンサ列を複数列にわたって備えており、前記記憶部は、前記挿入部が生体内部の基準位置に存在する際に前記複数の磁気センサの夫々によって測定される各磁界の強度を基準値として記憶し、前記判断部は、前記複数の磁気センサの夫々によって新たに測定される磁界の強度と前記基準値との間の変化に基づいて、前記挿入部の軸線方向での位置変化および回転方向での位置変化の双方の有無を判断する。
（５）上記の挿入部は、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を備えている。
（６）上記のエネルギーは、レーザ光である。
（７）本発明の医療機器は、上記の生体内部に挿入可能な長尺形状の挿入部と、前記挿入部の一部に設けられている磁性体と、前記磁性体を生体外部からの磁力によって引き付けることによって、前記挿入部を生体内部の基準位置に固定する固定部と、を有することを特徴とする。
（８）上記の固定部は、複数の電磁石を備えており、さらに、上記の医療機器は、前記磁性体に起因する磁界の強度を生体外部で測定する複数の磁気センサと、前記複数の磁気センサによる測定結果に基づいて、各電磁石と前記磁性体との間に働くそれぞれの磁力が互いに釣り合う条件下で前記電磁石に通電する通電制御部と、を有する。
（９）上記の挿入部は、生体に向けてエネルギーを照射する照射部を備える。
（１０）上記の通電制御部は、前記照射部によるエネルギーの照射状況に連動して、前記電磁石への通電を制御する。
（１１）上記のエネルギーは、レーザ光である。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
次に、ステップＳ１０１では、測定部２００によって、アプリケータ１００の一部に設けられた磁石１２０に起因する磁界の強度の測定が開始される。たとえば、尿道に挿入されたアプリケータ１００が軸線方向に沿って移動し、磁石１２０と測定部２００との距離が離れると、測定部２００によって測定される磁界の強度は弱くなる。一方、アプリケータ１００が軸線方向に沿って移動し、磁石１２０が測定部２００に近づくと、測定部２００によって測定される磁界の強度は強くなる。したがって、測定部２００は、磁石１２０との間の距離（近接の度合）を検出することができる。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
また、測定部２００をアプリケータ１００に設け、生体外部に磁性体を設置することによっても同様の効果が得られる。


【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2004073284.tif 000029