(57)【要約】【課題】生化学分析装置と免疫分析装置とが結合する構成における検体間のキャリーオーバーによる免疫測定項目の測定誤差を生じさせないような、サンプリングプローブの外壁の汚染領域に対する洗浄能力を有する自動分析装置を提供する。【解決手段】検体に浸漬して吸引することにより検体を採取するサンプリングプローブ１６と、そのサンプリングプローブ１６を駆動させる駆動手段と、前記サンプリングプローブ１６の外壁に対して洗浄液を放出する開口部を有する洗浄水パイプ２４が形成された洗浄漕２０とを有する自動分析装置であって、前記駆動手段によって被洗浄状態に置かれたサンプリングプローブ１６の外壁に向かって放出される洗浄液が前記検体に浸った領域を含むように前記開口部２４ａが形成されたことを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に浸漬して吸引することにより検体を採取するサンプリングプローブと、そのサンプリングプローブを駆動させる駆動手段と、前記サンプリングプローブの外壁に対して洗浄液を放出する開口部を有する洗浄水パイプが形成された洗浄漕とを有する自動分析装置であって、前記駆動手段によって被洗浄状態に置かれたサンプリングプローブの外壁に向かって放出される洗浄液が前記検体に浸った領域を含むように前記開口部が形成されたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
検体に浸漬して吸引することにより検体を採取するサンプリングプローブと、そのサンプリングプローブを駆動させる駆動手段と、前記サンプリングプローブの外壁に対して洗浄液を放出する開口部を有する洗浄水パイプが形成された洗浄漕とを有する自動分析装置であって、前記開口部は、前記サンプリングプローブが検体を採取するために当該サンプリングプローブの先端から前記検体に浸った距離より大きな径であり、前記駆動手段は、前記検体に浸った領域に対して前記開口部が対向するようにサンプリングプローブを駆動する手段であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
前記開口部は前記サンプリングプローブの長さ方向に長辺を有する長円形状をなすことを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はサンプリングプローブの洗浄手段を備えた自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、病院検査室などで用いられる自動分析装置は、反応管に血液や尿等の被検試料（以下、「検体」とする。）と試薬とを分注してこれらを反応させた後、反応によって生じる色調の変化を光測定することにより検体中の被測定物質又は酵素の濃度や活性を測定する。検体の分注にはサンプリングプローブが用いられるが、検体間の汚染を防ぐためには、検体を交換する毎にサンプリングプローブの内外を洗浄することが必要である。
【０００３】
このため、従来から自動分析装置には、検体を供給するサンプラと反応管との間に、洗浄水を溜めるように構成された洗浄槽、或いは流水状態を作り出すように構成された洗浄槽が設けられており、この洗浄槽内にサンプリングプローブを浸けることによって、サンプリング動作ごとにサンプリングプローブの洗浄を行うようになっている。
【０００４】
ここで、その一例として、従来の自動分析装置の構成における前記サンプラと反応管との間に設けられた洗浄槽の断面図を示す図６を用いてサンプリングプローブの洗浄動作を説明する。図６に示すように、サンプリングプローブ１０５が洗浄槽１０８の所定の位置まで下方移動し停止すると、サンプリングプローブ内洗浄ポンプ（図示せず）からサンプリングプローブ１０５内に洗浄水が送水され、サンプリングプローブ１０５の内部が洗浄される。また、これと同時に、洗浄槽１０８の内周壁を貫通するように設けられた洗浄水パイプ１１２から、サンプリングプローブ１０５の先端部に対して洗浄水が連続的に噴水され、サンプリングプローブ１０５の外部が洗浄される。このサンプリングプローブ１０５の内外の洗浄に用いられた洗浄水は、洗浄槽１０８の底部に設けられたドレイン１１１を介して排水される（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
【特許文献１】
特開２００１−１３３４６６号公報（段落〔０００５〕−〔０００６〕、第８図）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
近年では、前述した検体間のキャリーオーバーによる測定誤差の低減に加え、高速処理をするために測定のサイクルタイムが短くなり、サンプリングプローブの洗浄時間も短縮傾向にあり、その状況の中でより高い洗浄能力が必要とされている。
【０００７】
しかしながら、従来の洗浄手段によっては、サンプリングプローブの外壁を洗浄する洗浄水の当て方（水圧、水流量）に有効な改良がなされていなかったため、所望の洗浄能力を実現することが困難であった。
【０００８】
例えば、図６に示す洗浄手段によれば、洗浄漕の吐出口からの洗浄水は、サンプリングプローブ挿入穴からサンプリングプローブに沿って流れ落ちる。汚染領域の洗浄は洗浄水の自由落下によるものとなるため、サンプリングプローブの外壁にかかる水圧はなく、洗浄時間を長くしない限り、十分な洗浄効果は得られなかった。
【０００９】
特に近年では、作業効率性の向上から各々単独で使用されることが多かった生化学分析装置と免疫分析装置とを結合させた自動分析装置が望まれてきており、このような自動分析装置を実現する上で解決しなければならない重要な技術的課題の１つとして、サンプリングプローブを媒介した検体間のキャリーオーバーの低減がある。
【００１０】
このような課題の解決が望まれるのは、生化学分析装置によって測定する検体の測定項目と、免疫分析装置によって測定する検体の測定項目との間に相当な感度の差が生じるためである。具体的には、生化学分析装置のみでの測定を行った場合には、それほど感度の高い測定項目がないため、検体間のキャリーオーバーに関してあまり高い性能は要求されなかったが、生化学分析装置よりも高い感度を要する免疫分析装置と同一の検体を測定する場合、生化学分析装置において検体間の汚染をしてしまうと、感度の高い免疫分析装置において測定誤差を生じることがあった。
【００１１】
すなわち、生化学分析装置と免疫分析装置とでは測定レンジに大幅な違いがあるため、生化学分析装置と免疫分析装置とを併合させた自動分析装置においては、生化学分析装置側に検体間のキャリーオーバーの低減（例えば０．１ｐｐｍ以下）が求められていた。
【００１２】
本発明は上記問題点を鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、免疫分析装置との結合に際して、検体間のキャリーオーバーによる免疫測定項目の測定誤差を生じさせないような、サンプリングプローブの外壁の汚染領域に対する洗浄能力を有する自動分析装置を提供することである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するための、請求項１記載の発明に係る自動分析装置は、検体に浸漬して吸引することにより検体を採取するサンプリングプローブと、そのサンプリングプローブを駆動させる駆動手段と、前記サンプリングプローブの外壁に向かって放出される洗浄液が前記検体に浸った領域を含むように前記開口部が形成されたことを特徴とする。
【００１４】
係る構成のように、サンプリングプローブが検体を採取する際に浸漬される領域がその採取時に予め設定されていることから、サンプリングプローブの外壁面において浸漬されうる最大の領域が判明するので、その領域を見越して前記開口部の開口領域を設定することにより、サンプリングプローブの有効な洗浄を行うことができ、当該洗浄漕が搭載された生化学分析装置が免疫分析装置に結合された自動分析装置でも、免疫に関する測定項目に誤差を生じさせることがない。
【００１５】
上記課題を解決するための、請求項２記載の発明に係る自動分析装置は、検体に浸漬して吸引することにより検体を採取するサンプリングプローブと、そのサンプリングプローブを駆動させる駆動手段と、前記サンプリングプローブの外壁に対して洗浄液を放出する開口部を有する洗浄水パイプが形成された洗浄漕とを有する自動分析装置であって、前記開口部は、前記サンプリングプローブが検体を採取するために当該サンプリングプローブの先端から前記検体に浸った距離より大きな径であり、前記駆動手段は、前記検体に浸った領域に対して前記開口部が対向するようにサンプリングプローブを駆動する手段であることを特徴とする。
【００１６】
係る構成のように、サンプリングプローブが検体を採取する際に浸漬される領域がその採取時に予め設定されていることから、サンプリングプローブの外壁面において浸漬されうる最大の領域が判明するので、その領域を見越して前記開口部の開口領域を設定することにより、サンプリングプローブの有効な洗浄を行うことができ、当該洗浄漕が搭載された生化学分析装置が免疫分析装置に結合された自動分析装置でも、免疫に関する測定項目に誤差を生じさせることがない。
【００１７】
上記課題を解決するための、請求項３記載の発明に係る自動分析装置は、請求項１又は２に記載の自動分析装置において、前記開口部は前記サンプリングプローブの長さ方向に長辺を有する長円形状をなすことを特徴とする。
【００１８】
係る構成とすることにより、開口面が円形をなすよりも開口面積が小さくなるので、洗浄液を吐出する圧力を大きくすることができる。特に、開口面が汚染領域を確実にカバーするために、長円形の長辺部分が当該開口部の高さに設定されることが望ましい。またここで、前記サンプリングプローブの長さ方向とは、サンプリングプローブを洗浄するために形成された洗浄漕（この洗浄漕の壁面に前記開口部が形成される）に対して挿入される方向を指す。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明に係る自動分析装置の一実施の形態における構成を図１〜図３を参照して説明する。まず、図１は、本発明に係る自動分析装置の一実施の形態における構成を示す概略図である。また、図２は、本発明に係る自動分析装置の一実施の形態における生化学分析装置の構成を示す斜視図である。図１及び図２に示すように、本実施形態における自動分析装置は、生化学分析装置と免疫分析装置とが結合された形態をなし、それぞれ、検体の各種成分と反応する試薬を納めた複数の試薬ボトルを収納した試薬ラック１を設置可能な試薬庫２及び３と、複数の反応管４を円環形状に配置した反応ディスク５とを有している。試薬庫２，３及び反応ディスク５は、それぞれ駆動装置（駆動手段）により回動されるようになっている。測定に必要な試薬は、試薬庫２或いは試薬庫３の試薬ラック１に収納されている試薬ボトル７から、それぞれ分注アーム８或いは分注アーム９を用いて反応ディスク５上の反応管４に分注される。また、生化学分析装置及び免疫分析装置のそれぞれには、回動可能なサンプリングアーム１０が設置され、サンプリングアーム１０には、検体を吸引し、反応管４に分注するサンプリングプローブ１６が設けられる。
【００２０】
さらに、生化学分析装置及び免疫分析装置の前面及び側面には、所定個数の検体容器１７を収容した検体ラック１８を搬送するサンプラ６が設置されている。すなわち、このサンプラ６によって搬送された検体容器１７を、生化学分析装置及び免疫分析装置のそれぞれに設置された回動可能なサンプリングアーム１０のサンプリングプローブ１６が吸引し、それぞれの反応管４に分注することによって分析・検査が実施されることになる。
【００２１】
具体的に、検体１８に関する分析は、まず、生化学分析装置において、検体ラック１８が生化学分析装置の搬入口（図示せず）に対して側付けされる。そして、サンプリングアーム１０を回動させ、サンプリングプローブ１６が検体容器１７内の検体を吸引し、これを反応管４に分注する。次に、試薬ラック１に収納されている試薬ボトル７から分注アーム８或いは９により試薬を吸引し、係る試薬を反応管４に分注する。検体と試薬を分注された反応管４は、反応ディスク５の回動により撹拌位置まで移動し、撹拌ユニット１１により検体と試薬の混合液が撹拌される。以上の操作により、反応管４内にて検体内のある特定の成分と試薬との反応が生じ、検体の吸光度が変化する。そこで、測光ユニット１３により、当該反応管４の吸光度を測定すれば、検体内における前記特定の成分についての濃度を知ることができる。そして、分析の終了した反応管４内の混合液は廃棄され、その後反応管４は洗浄ユニット１２により洗浄されるようになっている。
【００２２】
一方、検体ラック１８単位で生化学分析装置のサンプルプローブ１６に採取された検体容器１７群は、サンプラ６によって免疫分析装置の搬入口（図示せず）に搬送され、上記生化学分析装置と同様にサンプリングプローブ１６ａによって吸引され、分注及び吸光度測定が行われる。
【００２３】
ここで、本実施形態の自動分析装置においては、サンプラ６の動静等を総合的に制御するための制御部（図示せず）が備えられている。
【００２４】
さらに、自動分析装置を構成する生化学分析装置及び免疫分析装置には、それぞれ、前記各分注アーム８〜１０に対応して、各分注アーム８〜１０の各サンプリングプローブ１４〜１６を洗浄するための洗浄槽がそれぞれ設けられている。図２には、反応ディスク５に検体を分注した後のサンプリングプローブ１６を洗浄するための洗浄槽２０のみしか図示されていないが、各分注アーム８〜１０に対応してそれぞれ洗浄槽が設けられているものとする。以下、このサンプリングプローブ１６を洗浄するための洗浄槽２０を例にとって説明を行うが、他のサンプリングプローブ１４，１５用に設けられた洗浄槽も同じ構成である。
【００２５】
図３は、本実施形態におけるサンプリングプローブ１６用の洗浄槽２０の構成を示す断面図である。なお、本実施形態にいうサンプリングプローブ及び洗浄漕は、少なくとも生化学分析装置に設けられたサンプリングプローブ及び洗浄漕を意味し、望ましくは生化学分析装置及び免疫分析装置からなる自動分析装置の生化学分析装置に設けられたサンプリングプローブ及び洗浄漕である。図３に示すように、洗浄槽２０は、自動分析装置に埋め込まれる態様で設けられた筒状の洗浄槽ブロック２１と、この洗浄槽ブロック２１を装置側に固定する保持ブロック２２とを有している。保持ブロック２２には、洗浄時に当該洗浄槽２０に挿入されたサンプリングプローブ１６に対して洗浄水を吐出するための洗浄水パイプ（洗浄ノズル）２４が設けられている。
【００２６】
ここで、検体を吸引する工程において検体に浸漬されるサンプリングプローブ１６の浸漬領域は、生化学分析装置の制御部３５に予め設定されている。つまり、反応管のサイズ、位置及び反応管内の検体の量も予め特定されるので、サンプリングプローブ１６の浸漬領域の最大値は自ずと特定される。従って、洗浄水パイプ２４の径（開口部２４ａの径）は浸漬領域の最大値を含む大きさにしておく。具体的には、同装置を構成する各装置の所要に基づき、サンプリングプローブ１６の浸漬領域の最大領域を決めておき、係る最大領域において、サンプリングプローブ１６が洗浄漕内に収容される方向の長さの最大値を超える洗浄水パイプ２４の径に前記洗浄水パイプ２４の形状を設けておき、前記制御部３５は、前記サンプリングプローブ１６の浸漬領域を前記開口部２４ａに対向し、かつすっぽり入れるために必要な制御量を記憶しておき、プローブ駆動部３３にその制御量を指示する。
【００２７】
また、洗浄水パイプ２４が開口している面（開口部２４ａの開口面）は、サンプリングプローブ１６が洗浄漕内に収容される方向の長さを長辺とする長円形状（例えば、楕円形状）をなすことが望ましい。このようにすることで、浸漬領域を維持しつつ、洗浄水パイプ２４の開口面積が小さくなるので、洗浄の際の洗浄水吐出の圧力を高め、効率よくサンプリングプローブ１６の洗浄を行うことができる。さらに、本実施形態における開口部２４ａの開口面の形状は、前記浸漬領域との大小関係にのみ決定されるものではない。すなわち、洗浄水をサンプリングプローブ１６にあてた領域が前記浸漬領域を含めばいいので、開口部２４ａの形状は、洗浄水をサンプリングプローブ１６にあてた領域が前記浸漬領域よりも大きくなるように放射状に洗浄水を放出するように形成されてもよい。
【００２８】
これにより、各洗浄水パイプ２４からサンプリングプローブ１６の浸漬領域に当たるように連続した流水状態で吐出された洗浄水は、サンプリングプローブ１６に付着した検体を洗い流し、排水される。
【００２９】
次に、このように構成された当該実施の形態の自動分析装置における検体の成分分析検査の全体的な制御の流れについて図１〜図４を参照しながら説明する。図４は、この実施の形態の自動分析装置の制御の流れを説明するためのブロック図である。
【００３０】
分析が開始されると、制御部３５は駆動系３４を制御して、サンプラ６、反応ディスク５及び試薬庫２又は３を駆動させ、サンプラ６上の検体ラックが、まず生化学分析装置の搬入口（図示せず）に到達したときに、生化学分析装置のサンプリングプローブ１６及び分注アーム８又は９をサンプリングプローブ駆動部３３を介して駆動制御し、検体及び分析に必要な試薬を反応ディスク５における所定の反応管４に分注する。
【００３１】
その後、制御部３５は、検体と試薬が分注された反応管４を、反応ディスク５の回動により撹拌位置まで移動制御し、検体と試薬の混合液が撹拌されるように撹拌ユニット１１を制御する。その後、反応ディスク５を回動制御して、この混合液を測光位置まで移動制御し、測光系１３から前記混合液が納められた反応管４に対して光を照射して吸光度変化を測定することにより、検体の成分分析を行う。なお、分析の終了後は反応管４内の混合液は廃棄され、混合液が廃棄された反応管４は洗浄ユニット１２により洗浄されるようになっている。
【００３２】
次に、図１〜図５を参照しながら、サンプリングプローブ１６の洗浄制御の流れについて説明する。なお、以下、サンプリングプローブ１６の洗浄制御を例にとって説明するが、これは各分注アーム８，９の洗浄制御の場合も同様である。また、図５は、本実施形態における自動分析装置、特に生化学分析装置に設けられた反応ディスク５、サンプラ６、サンプリングアーム１０及び洗浄槽２０の構成を示す上面図である。
【００３３】
まず、サンプリングプローブ１６は、非駆動時には、例えば図５に示すように反応ディスク５とサンプラ６との略中間の位置（ホーム位置）で待機状態となっているのであるが、分注時となると、前記制御部３５により、図５中点線の軌道で示すようにサンプラ６側に移動制御され、検体容器に納められている検体を吸引した後、反応ディスク５側に移動制御され反応管４に前記吸引した検体を分注する。
【００３４】
次に、この分注を終えると、制御部３５は、予め記憶しておいた上記制御量を基にプローブ駆動部３３に指示して、サンプリングプローブ１６を図５に示す洗浄槽２０の略中間の位置Ａまで移動制御する。そして、この移動制御後によって、サンプリングプローブ１６を洗浄槽２０内の洗浄水パイプ２４の開口部２４ａに浸漬領域がすっぽり入る。図３は、サンプリングプローブ１６が洗浄槽２０内に収容された様子を示している。
【００３５】
このようにサンプリングプローブ１６が洗浄槽２０内に収容されると、制御部３５は、図４に示す洗浄ポンプ３２を駆動制御する。これにより、洗浄ポンプ３２を介してサンプリングプローブ１６内に洗浄水が供給されると共に、洗浄水パイプ２４を介してサンプリングプローブ１６の両側面側から洗浄水が吐出され、サンプリングプローブ１６の内外に付着した検体の洗浄が行われることとなる。
【００３６】
このように、サンプリングプローブ１６の洗浄が終了すると、制御部３５は、洗浄ポンプ３２を停止制御して洗浄水の供給を停止する。そして、サンプリングプローブ１６を洗浄した後の廃液が排水される。また、洗浄槽２０内に収容されているサンプリングプローブ１６を上昇制御すると共に、図５に示すホーム位置まで移動制御して、次のサンプリング指示がなされるまで前記ホーム位置で待機状態に制御する。
【００３７】
制御部３５は、サンプリングプローブ１６で検体の分注が行われる毎に、このようなサンプリングプローブ１６の洗浄制御を行うようになっている。
【００３８】
上述の各実施の形態は、本発明の一例であり、本発明は各実施の形態に限定されることはない。
【００３９】
さらに、上述の各実施の形態では、サンプリングプローブの場合を示したが、試薬分注用のサンプリングプローブに対しても同様に適用でき、サンプリングプローブに適用することで得られた効果と同様な効果を得ることができる。また、この他であっても、本発明に係る技術的思想を逸脱しない範囲であれば、設計等に応じて種々の変更が可能である。
【００４０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、サンプリングプローブに対して適切な洗浄を行う洗浄手段を生化学分析装置に設けたので、その生化学分析装置が免疫分析装置に結合された場合にも、免疫に関する測定項目にキャリーオーバーによる誤差の発生を減少させることができる。また、サンプリングプローブに対して適切な洗浄を行う前記洗浄手段を備えた生化学分析装置と免疫分析装置とを有する自動分析装置により、従来よりも省力化されかつ、測定誤差の少ない自動分析装置を提供することができる。
【００４１】
すなわち、単独で使用する場合には要求されない０．１ｐｐｍ以下の検体間のキャリーオーバーの低減を本発明に係る生化学分析装置が実現することによって、免疫分析装置と結合してなる自動分析装置としての有用性がさらに高まる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態の自動分析装置の構成を示す概略図である。
【図２】本発明の一実施の形態の生化学分析装置の外観を示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施の形態の自動分析装置に設けられている洗浄槽の断面図である。
【図４】本発明の一実施の形態の自動分析装置の制御の流れを説明するためのブロック図である。
【図５】本発明の一実施の形態の自動分析装置の制御の流れを説明するための要部のブロック図である。
【図６】従来の自動分析装置に設けられている洗浄槽の断面図である。
【符号の説明】
１  試薬ラック
２  試薬庫
３  試薬庫
４  反応管
５  反応ディスク
６  サンプラ
７  試薬ボトル
８  分注アーム
９  分注アーム
１０  分注アーム
１１  撹拌ユニット
１２  洗浄ユニット
１３  測光系
１４  サンプリングプローブ
１５  サンプリングプローブ
１６  サンプリングプローブ
１７  検体容器
１８  検体ラック
２０  洗浄槽
２１  洗浄槽ブロック
２２  保持ブロック
２４  洗浄水パイプ
３２  洗浄ポンプ
３３  サンプリングプローブ駆動部
３４  駆動系
【図１】
2004251797.tif 000003
【図２】
2004251797.tif 000004
【図３】
2004251797.tif 000005
【図４】
2004251797.tif 000006
【図５】
2004251797.tif 000007
【図６】
2004251797.tif 000008