(57)【要約】      （修正有）【課題】ニードルアセンブリと注射器との接続を向上させるための解除可能な保持エレメントを有する皮下注射ニードルアセンブリを提供する。【解決手段】ハブ３１に接続されるニードルカニューレ２１は、円錐台形状のキャビティをもつ開口基端部を有し、キャビティは、ニードルカニューレ２１のルーメンと流体的に連通するハブ３１を通る通路３５の一部である。保持エレメント４１は、ハブ３１に解除可能に接続され、開口と流体送出装置の円錐台形状の先端と係合するために開口内に少なくとも１つの突出部を含む。突出部は、その先端から外れる方向よりも、係合方向におけるハブ２１の移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされる。保持エレメント４１は、ハブ２１が先端に係合されたときに、ハブ２１から保持エレメント４１を外すために要求される力よりも、先端から保持エレメント４１を外すために要求される力を大きくするように、ハブ２１に接続される。【選択図】図７
2004329922.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円錐台形状の先端を有する流体移送装置と共に使用される医療装置において、
円錐台形状のキャビティをもつ開口基端部と、末端部と、それを通る通路とを有し、前記キャビティが前記通路の一部であるハブと、
前記ハブに解除可能に接続される保持エレメントであって、その内部の開口と、前記円錐台形状の先端と係合するために前記開口内に突出する少なくとも１つの突出部と、を有し、前記突出部は、前記先端から外れる方向よりも、係合方向におけるハブの移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされ、前記ハブが前記先端と流体密封係合しているときに、前記保持エレメントを前記ハブに接続するための手段が、前記ハブから前記保持エレメントを外すために要求される力よりも、前記先端から前記保持エレメントを外すために要求される力を大きくする保持エレメントと、
を含むことを特徴とする医療装置。
【請求項２】
基端部と末端部を有する長いニードルをさらに含み、前記ニードルの基端部は前記ハブの末端部に接合されることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの突出部は、前記開口の周囲に間隔をおいて位置する３つの突出部であることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記保持エレメントは、前記ハブ内の前記キャビティの基端部に位置することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記接続用の手段は、前記保持エレメントと前記ハブとの間の締まりばめであることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記保持エレメントは、前記通路を完全に囲むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記保持エレメントは金属によって作られることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記ハブは、熱可塑性の材料によって作られることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
前記ハブは、内部にキャビティを有して前記ハブにヒンジ結合される旋回可能なニードルシールドを含み、前記ニードルシールドは、前記ニードルカニューレの前記末端部のアクセスを可能とするニードル露出位置と、前記ニードルカニューレの前記末端部が前記ニードルシールドのキャビティの中にあるニードル保護位置と、に旋回可能であることを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記ハブ上のガイドエレメントであって、それを通る開口を有するガイドエレメントと、
基端部と末端部を有する長いバリアアームであって、前記バリアアームの前記基端部は、末端部、基端部、およびそれを通るニードル通路を有するバリアエレメントを含み、前記バリアアームは前記ガイドエレメントの前記開口内に位置され、前記ニードルカニューレは前記バリアエレメントの前記ニードル通路内に少なくとも部分的に位置され、前記バリアアームは、少なくとも第１待機位置から第２待機位置に移動可能であり、前記第１後退位置においては、前記ニードルカニューレの前記末端部が露出されるように、前記ニードルカニューレの前記末端部が前記バリアエレメントを抜けて完全に通り、前記第２後退位置においては、前記バリアエレメントが前記カニューレの前記末端部を囲んで前記ニードルカニューレの前記末端部との偶発的な接触を防ぐバリアアームと、
前記バリアアームに指の力を加えて、前記バリアアームを前記第２後退位置に移動させるための前記バリアアーム上の指接触面と、
をさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項１１】
基端部と、末端部と、それを通るニードル通路とを有するニードルガードであって、前記ニードルガードは、前記ニードルカニューレに沿って、前記ニードルカニューレの前記基端部が実質的に近接する第１位置から、前記ニードルカニューレの前記末端部の末端部先端が前記ニードルガードの前記対向する基端部と末端部の中間にある第２位置に、移動可能であるニードルガードと、
基端セグメントと末端セグメントを有する可動アームであって、前記基端セグメントと前記末端セグメントは、それらが実質的に互いに潰れる第１位置と、それらが互いに伸びる第２位置と、の間にて動くために互いに連接され、前記可動アームの前記基端セグメントは前記ハブの部分に連接され、前記可動アームの前記末端セグメントは前記ガードに連接され、前記基端セグメントと前記末端セグメントは、それぞれ、前記ニードルカニューレ上の前記第１位置から前記第２位置への前記ガードの移動を許容し、かつ前記第２位置を超えた末端への前記ガードの移動を阻止する長さを有する可動アームと、
をさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項１２】
チャンバを形成する内面と、開口基端部と、管路を有する長い円錐台形状の先端を含む末端部と、を有する注射器バレルをさらに含み、
前記ニードルアッセンブリは、前記円錐台形状の先端が前記ハブの前記円錐台形状のキャビティに流体密封係合し、かつ前記ルーメンが前記キャビティに流体的に連通するように、前記注射器バレルに接続される
ことを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
【請求項１３】
円錐台形状の先端を有する流体移送装置と共に使用されるニードルアセンブリにおいて、
基端部と、鋭い末端部と、それを通るルーメンと、を有するニードルカニューレと、
円錐台形状のキャビティをもつ開口基端部と、末端部と、それを通る通路とを有し、前記キャビティが前記通路の一部であるハブであって、前記ルーメンが前記流路と流体的に接続されるように、前記ニードルカニューレの前記基端部が前記ハブの前記末端部に接続されるハブと、
前記キャビティの基端部にて前記ハブに解除可能に接続される金属製の保持エレメントであって、その内部の開口と、前記円錐台形状の先端と係合するために前記開口内に突出する複数の突出部と、を有し、前記各突出部は、前記先端から外れる方向よりも、係合方向におけるハブの移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされ、前記保持エレメントと前記ハブは、前記ハブが前記先端と流体密封係合しているときに、前記ハブから前記保持エレメントを外すために要求される力よりも、前記先端から前記保持エレメントを外すために要求される力を大きくするように、締りばめによって互いに保持し合うように構成される保持エレメントと、
を含むことを特徴とするニードルアセンブリ。
【請求項１４】
チャンバを形成する内面と、開口基端部と、管路を有する長い円錐台形状の先端を含む末端部と、を有する注射器バレルをさらに含み、
前記ニードルアッセンブリは、前記円錐台形状の先端が前記ハブの前記円錐台形状のキャビティに流体密封係合し、かつ前記ルーメンが前記キャビティに流体的に連通するように、前記注射器バレルに接続される
ことを特徴とする請求項１３に記載のニードルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器のような流体移送装置に対して、取外し可能に係合するように適応される皮下注射ニードルアセンブリのような医療装置に関する。特に、本発明は、ニードルアセンブリと注射器との接続を向上させるための解除可能な保持エレメントを有する皮下注射ニードルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射器は、注射器バレルとプランジャーロッドアセンブリとによって構成され、注射器バレルは、最も一般には熱可塑性の材料またはガラスによって作られ、皮下注射ニードルに接続されるように適応される末端部と、ストッパーを受けるように適応される基端部とをもつ。ストッパーは、それ自体と注射器バレルとの間に比較的気密なシールを備え、ストッパーの上昇および下降の移動は、液体、血液、または他の流体に、注射器の末端部を通して注射器の中へ引き込まれたり外へ押し出されたりすることを生じさせるであろう。ストッパーは、剛体のプランジャーロッドに軸力を加えることによって注射器バレルに沿って移動され、そのプランジャーロッドは、ストッパーに接続され、かつバレルの外側にて利用しやすいように充分に長い。
【０００３】
皮下注射ニードルアセンブリは、一般に、カニューレとハブを含み、薬剤を患者内や装置内に送出するような様々な仕事を実施するため、および流体サンプルを患者や流体源から引き出すために、よく注射器に取外し可能に付けられる。一般に、皮下注射ニードルアセンブリのハブは、注射器バレルのテーパー付き先端に係合するように適応されたテーパー付き内面を有し、２つの部品が摩擦の締りばめ（frictional interference fit）の状態で接合される。テーパー付き注射器先端と、ハブにおける相補のテーパー付き受容器は、スタンダードルアーフィッティング（standard luer fittings）と称される。栓やチュービングセット（tubing sets）のような他の医療装置の幅広い種類は、それらが注射器先端に係合されることを許すスタンダードルアーフィッティングを有する。
【０００４】
ハブに接続された安全ニードルシールド（safety needle shields）が作動するときに、注射器内の流体圧および／またはニードルハブに加えられる力のような他の要因によって生じる不慮の外れを防ぐように、注射器先端とニードルハブや他の医療装置との間の摩擦はめは充分に強いことが重要である。もしも、注射器先端がニードルアセンブリから外されたら、薬剤、血液、または他の流体は失われることになり、さらに汚染の可能性もある。
【０００５】
従来の技術は、ニードルアセンブリのようなテーパー付きルアーフィッティング（tapered luer fittings）を有する医療装置と、注射器と、の間の接続を向上させるための多くの構成を教示する。これらの構成は、スナップフィット配置（snap-fit arrangement）のために備えられる突出部と凹部のように、ニードルハブと注射器バレル先端との両方における相補的な係合構成を含む。手により取外し可能なロック構造は、ニードルハブとバレル先端との間の接続を強めるために備えられ、一方、これらの部品を外すための適当な力を与える。さらに、被覆、サンドブラスティング（sandblasting）、および機械的カラー（mechanical collars）のような注射器バレルのルアー先端への機能強化は、ニードルハブと注射器バレル先端との間の接続向上のために提供されている。従来の技術によって教示される構成の多くは、注射器バレルからのニードルアセンブリの次の除去を考慮していない。他の者は、大きく変更されたニードルハブおよびバレル先端を求める。ニードルアセンブリおよび注射器バレルのようなテーパー付きルアーフィッティング（tapered luer fitting）を有する構成は、ニードルアセンブリが注射器先端に適切に取付けられるときの標準的な使用に適している。もしも、ユーザが充分な力を用いずにルアーのテーパー付きの面を摩擦係合させた場合に問題が生じ、結果的に、不注意によるニードルアセンブリの外れとなる。
【０００６】
従来の技術は、注射器バレルと、ニードルアセンブリや他の流体取り扱い装置のハブと、の間の接続の強さを高めるための様々な装置や構成を教示している。しかし、注射器先端、または標準のテーパー付きルアー先端（standard tapered luer tip）を有する他の装置との接続の強さを高める構成を有するものとして、単純、簡単、確実なニードルハブまたは他の流体取り扱い装置の要求が未だにある。さらに、係合のために使用される要求の力よりも小さくても、外すための安定した力を必要とするニードルハブの要求がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の解除可能なリテーナを有する医療装置は、円錐台形状（frusto-conically shaped）の先端を有する流体移送装置と共に使用され、それは、内部に円錐台形状のキャビティをもつ開口基端部と、末端部と、それを通る通路と、を有するハブを含む。キャビティは通路の一部である。保持エレメントは、ハブに解除可能に接続される。保持エレメントは、その内部の開口と、流体移送装置の円錐台形状の先端と係合するために開口内に突出する少なくとも１つの突出部と、を含む。突出部は、先端との外れ方向よりも、係合方向におけるハブの移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされる。ハブが先端に流体密封係合（fluid-tight engagement）されたときに、ハブから保持エレメントを外すために要求される力よりも、先端から保持エレメントを外すために要求される力を大きくするように、保持エレメントをハブに接続するための構成がさらに備えられる。ハブはニードルカニューレをさらに含んでもよく、それは、基端部と、鋭い末端部と、それを通るルーメン（lumen）と、を有する。カニューレ内のルーメンがハブ内の通路と流体的に連通するように、ニードルカニューレはハブの末端部に接合される。
【０００８】
保持エレメントは、その保持エレメント上に複数の突出部を含んでもよい。保持エレメントをハブに接続するための構成は、締りばめ（interference fit）や構成の幅広い種類、または限定されるわけではないがフランジによってつながれたリンクや接着剤を含む追加のエレメントを含んでもよい。突出部は、保持エレメントの周りの３６０度に渡って延在させることができる。保持エレメントは、ハブの通路を完全に囲むように延在する必要はない。ニードルアセンブリは、内部にキャビティを有してハブにヒンジ結合される旋回可能なニードルシールドを含んでもよく、それは、ニードルカニューレの末端部のアクセスを可能とするニードル露出位置と、ニードルカニューレの末端部がニードルシールドのキャビティ内にあるニードル保護位置と、に旋回可能である。
【０００９】
医療装置は、注射器バレルに接続されてもよく、それは、チャンバを形成する内面と、開口基端部と、管路を有する長い円錐台形状の先端を含む末端部と、を有する。円錐台形状の先端がハブの円錐台形状のキャビティに流体密封係合され、ルーメンはキャビティに流体的に連通する。
【００１０】
本発明のニードルアセンブリの他の実施形態は、ハブ上のガイドエレメントをさらに含み、それは、それを通る開口を有する。基端部と末端部を有する長いバリアアームは、その中で軸方向に動いてスライドするための開口内に位置される。バリアアームの末端部はバリアエレメントを含み、それは、末端部と、基端部と、それを通るニードル通路と、を有する。ニードルカニューレは、バリアエレメントのニードル通路内に少なくとも部分的に位置する。バリアアームは、少なくとも第１待機位置から第２待機位置に移動可能であり、第１後退位置においては、ニードルカニューレの末端部が露出されるように、ニードルカニューレの末端部がバリアエレメントを抜けて完全に通り、第２後退位置においては、バリアエレメントがニードルカニューレの末端部を囲んでニードルカニューレの末端部との偶発的な接触を防ぐ。バリアアーム上の指接触面は、バリアアームに指の力を加えて、バリアアームを第２後退位置に移動させる。
【００１１】
さらに、本発明のニードルアセンブリの他の実施形態はニードルガードをさらに含み、それは、基端部と、末端部と、それを通るニードル通路と、を有する。ニードルガードは、ニードルカニューレに沿って、ニードルカニューレの基端部が実質的に近接する第１位置から、ニードルカニューレの末端部先端がニードルガードの対向する基端部と末端部の中間にある第２位置へ、移動可能である。基端セグメントと末端セグメントを有する可動アームが備えられ、それらのセグメントは、それらが実質的に互いに潰れる第１位置と、それらが互いに伸びる第２位置と、の間にて動くために互いに連接される。可動アームの基端セグメントは、ハブの部分に連接される。可動アームの末端エレメントは、ニードルガードに連接される。可動アームの基端セグメントと末端セグメントは、それぞれ、ニードルカニューレ上の第１位置から第２位置へのガードの移動を許容し、かつ第２位置を超えた末端へのガードの移動を阻止する長さを有する。可動アームの構成部品は、熱可塑性材料によって一体モールド成形してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、多くの異なる実施態様によって充足されるが、現在の開示が本発明の要部の好例としてみなされ、また本発明が図解された実施形態に限定されないという条件のもとに、本発明の好適な実施形態が図解され以下に詳細に説明されるであろう。本発明の範囲は、付記されたクレームおよびそれらと同等のものによって評価されるであろう。
【００１３】
図１−８を参照するに、ニードルアセンブリ２０のような医療装置はニードルカニューレ２１を含み、それは、基端部２２と、末端部２３と、それを通って縦軸２５を定めるルーメン（lumen）２４とを有する。ハブ３１は、キャビティ３３付きの開口基端部３２と、末端部３４と、それを通る通路３５を含む。そのキャビティは、その通路の一部である。ニードルカニューレの基端部は、ニードルカニューレのルーメンがハブの通路と流体的に連通するように、ハブの末端部に接合される。ハブ３１は、注射器バレルまたは他の流体供給装置のロッキングタイプのカラー（locking-type collar）と係合するための半径方向突出部３７を含んでもよいが、しかしそれは必要ではない。
【００１４】
ニードルカニューレ２１は、望ましくは、ステンレススチールなどの金属によって作られ、エポキシのような好ましい接着剤による様々な製造法を用いて、ハブに保持することができる。ハブは、望ましくは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、およびそれらの組み合わせなどの樹脂の射出成形によって作られる。ニードルカニューレとハブは、熱可塑性の材料によって一体的に成形してもよい。ニードルアセンブリは、皮下注射器のような円錐台形状（frusto-conically shaped）のルアー先端（luer tip）を有する種々の流体移送装置に使用することができる。
【００１５】
注射器は、チャンバ５３を形成する内面５２、開口基端部５５、および末端部５６を有する注射器バレル５１を含み、末端部５６は長い円錐台形状の先端５７を含み、その先端は、その中を通る管路５８を有する。ニードルアセンブリは注射器バレルに接続され、これにより円錐台形状の先端がハブ内の円錐台形状のキャビティと流体的に密封係合し、かつルーメンがキャビティと流体的に連通する。従来技術におけるニードルアセンブリ、および相補的なルアー継手（luer fittings）を有する注射器バレルにおける懸念は、ニードルアセンブリが使用中に緩んで注射器先端から離れることである。これは、ユーザがバレル先端にニードルハブを確実に係合させるための充分な軸力を加えず、また注射過程の液圧および／または通常使用時に生じる力が注射器からニードルアセンブリを外すことによって、起こるであろう。１つの注射器に対して１つ以上のニードルが使用されることがあり、例えば、最初のニードルが注射器を充満させるために使用され、第２のものが注射のために使用される。このような使用と共に、バレル先端上に不用意に置かれたいずれの液状薬剤も先端の摩擦係数を変化させて、ニードルアセンブリの意図されない離れの可能性を増す。
【００１６】
本発明は、ニードルハブのような液体移送継手（fluid transfer fitting）を有する医療装置を提供し、その継手は、一般的ないずれのルアースリップ継手（luer slip fitting）にも使用することができ、ルアースリップ継手にニードルアセンブリの良好な保持力を与えて、以下に詳述するようなより均一な取外し力を可能とする。この改善は、ハブ３１に分離可能に結合される保持エレメント（retaining element）４１の使用によって達成される。保持エレメント４１は、その中の開口４３と、その開口に向かって突き出る少なくとも１つの突出部４４を含み、その突出部は、注射器バレルの円錐台形状の先端を開口の３６０度にわたって係合させる。保持エレメントは、開口の周りの全体に延在する必要はなく、それは分離した１つのエレメントとすることができる。したがって、”開口”の用語は、以下においては開口または切り抜き（cut-off）を含む。この好適な実施形態においては、開口の周りに等間隔に３つの突出部がある。突出部は、バレル先端のようなルアースリップ継手（luer slip fitting）から外れる方向よりも、係合方向におけるハブの移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされている。本実施形態において、その方向性の偏り（directional bias)は、突出部４４の末端かつ内側に向く端部４５によって達成される。その突出部の内向端部は、力を加えることによってバレル先端へのニードルアセンブリの接続を可能とし、その力は、保持エレメントなしにハブを用いたときのそれに相当する。しかし、突出部の端部は、ニードルアセンブリの取付け時にわずかに偏向し、ニードル先端に係合しやすくて、使用時にニードルアセンブリの意図しないはずれを防止する。バレル先端から保持エレメントを外すために要求される力よりも、バレル先端への保持エレメントの係合の力が小さい限りは、様々な材料や突出部の形状を保持エレメントの形成に用いることができる。本発明の重要な点は、保持エレメントをハブに接続するための手段によって、バレル先端からニードルアセンブリを外すために必要な力がコントロールされて、保持エレメントの係合力と、保持エレメントを取り外すために必要な力と、の間に充分な差ができるということにある。
【００１７】
本実施形態において、ハブから保持エレメントを外すために必要な力は、保持エレメントの外径と、ハブ内の凹部３９の内径３８との間の締まりばめ（interference fit）によってコントロールされる。ハブ凹部の内径と保持エレメントの外径を慎重にコントロールすることにより、接続を外す力は、バレル先端からのニードルアセンブリの容易な外れを許す通常の使用中に、ニードルアセンブリを保持するために充分となるようにコントロールされる。この好適な実施形態において、保持エレメントは、望ましくは金属、好ましくはステンレススチールによって作られる。本実施形態において、保持エレメントは、ステンレススチールの薄板によって形成される。保持エレメントとハブとの間の増大した面接触を与えるように、保持エレメントの外径の全部または一部を円筒状に形成できることは理解できる。”締り（interference）”または”締りばめ”の用語は、保持エレメントとハブとの接続を説明するために用い、プレスはめ（press-fit）、スナップはめ（snap-fit）、およびそれらの変形のいずれの方法も含むことを意図し、ここにおいて、保持エレメントは、ハブとの物理的な係合に打ち勝ってそこから外れることができなければならない。ここにおいて用いられるような接続のための手段は、締り、および保持エレメントとハブとの間の接着剤や脆い接続（frangible connections）のような他の手段を含むことを意図し、それは、要求される力を利用して壊される。接続のための手段は、締りがエレメントとハブの内側との間にあるように、ハブの内面に係合するように構成された保持エレメントをさらに含んでもよい。それは、保持エレメントとハブとの間における付加的なエレメントをさらに含んでもよい。これらの変形の全ては本発明の範囲内に収まり、またハブへの金属製保持エレメントの締りばめは、単に、それらの多くの可能性の代表である。
【００１８】
使用に際しては、図５−８に最も明らかにされるように、長い円錐台形状のバレル先端を円錐台形状のキャビティ内に配置し、そして図７にて明らかなように、ハブキャビティの内面とバレル先端の外面を摩擦係合（frictionally engage）させるために充分な軸方向の力を加える。取り付けの間において、保持エレメントは、バレル先端を滑り落ち、ついには充分な力をもってバレル先端に密着して先端に係合し、基端方向よりも末端方向のエレメントの移動をより難くする。そのエレメントは、付加的な保持力を与えることができる。ニードルアセンブリを外すためには、保持エレメントがハブから分離してニードルアセンブリの末端方向への移動が許容されるまで、軸方向かつ末端方向の力がニードルハブに加えられる。図８にて明らかなように、保持エレメントは、ニードルハブとニードル結合体の解除後、バレル先端上に残る。本発明のニードルアセンブリまたは標準的なニードルアセンブリのような付加的なニードルアセンブリは、その後、保持エレメントが取付けられた注射器先端に接続することができる。なぜなら、取付け力が保持エレメントを基端方向に移動させて、次のニードルアセンブリをバレル先端に摩擦係合させるための場所を空けることになるからである。
【００１９】
本発明のニードルアセンブリの他の利点は、それをロッキングルアーカラー（rocking luer collar）を有する注射器バレルと共に使用できることである。しかし、本発明の主要な利点は、ルアースリップ注射器バレル（luer slip syringe barrel）を含めてのその使用と共に達成され、さらに、それはロッキングルアーカラーを有する注射器バレルと共に機能するであろう。これは在庫に関してユーザに有利である。なぜなら、分離ニードルアセンブリ（separate needle assemblies）は、必ずしも注射器バレルの異なるタイプに使用されるために購入されないからである。図９に最もよく表されるように、注射器バレル１５１は、チャンバ１５３を形成する内面１５２と、管路を有する長い円錐台形状の先端１５７を含む末端部１５６と、を含む。注射器バレルの末端部は、さらに、バレルの先端１５７を同心的に囲むロッキングルアーカラーを含む。そのルアーカラーは内ねじ１６０を有し、それはハブにおける径方向の突出部３７に係合して、それを完全に注射器に保持する。
【００２０】
図１０−１１は、本発明のニードルアセンブリの他の実施形態を示す。本実施形態において、ニードルアセンブリ１２０は、基端部１２２および末端部１２３を有するニードルカニューレ１２１と、ハブ１３１とを含む。ハブ１３１は、円錐台形状のキャビティ１３３付きの開口基端部１３２と、末端部１３４と、それを通る通路１３５とを含む。そのキャビティは、その通路の一部である。ニードルカニューレのルーメンが通路と流体的に連通するように、ニードルカニューレの基端部がハブの末端部に接合される。保持エレメント１４１は、ハブ１３１に解除可能に接続される。保持エレメントは開口と、バレルの円錐台形状の先端５７に係合するために開口内に突出する少なくとも１つの突出部と、を含む。図１−８の実施形態と同様に、突出部は、バレル先端から外れる方向よりも、係合方向のハブの移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされている。ハブが先端と流体密封係合したときに、先端から保持エレメントを外すために要求される力が、ハブから保持エレメントを外すために要求される力よりも大きくなるように、保持エレメントがハブに接続される。ハブ１３１は、旋回可能なニードルシールド１６１をさらに含み、それはハブにヒンジ結合して、図１０−１１に示されるようにニードルカニューレの末端部のアクセスを可能とするニードル露出位置から、ニードルカニューレの末端部がニードルシールドのキャビティ１６２内となるニードル保護位置の旋回が可能である。ハブとニードルシールドとの相対的な旋回を与えるために用いる構成は、様々なヒンジ連結（hinges linkages）、リビングヒンジ（living hinges）などを含むことができる。本実施形態において、アクセル（axel）１６３は、ハブ上のアクセルハウジング（axel housing）に回転可能に係合する。
【００２１】
使用後、ユーザは、ニードルシールドに指の力を加えることによって、ニードルシールドをニードル保護位置に旋回させる。そのような力は、少なくとも図１０に示される方向Ａの成分を有する。本発明は、特に、ニードルシールドがヒンジ付けされたニードルアセンブリ（hinged needle shield needle assembly）として有用である。力Ａは、バレルからのニードルアセンブリの意図的ではない外れの一因となるかもしれないが、バレル先端への保持エレメントの係合の作用によって抵抗される力でもある。
【００２２】
図１２および１３は、本発明の医療装置の他の実施形態を示す。本実施形態において、ニードルアセンブリ２２０はニードルカニューレ２２１を含み、それは、基端部２２２、末端部２２３、およびその中を通るルーメンを有する。ハブ２３１は、内部に円錐台形状のキャビティ２３３をもつ開口基端部２３２と、末端部２３４と、その内部を通る通路２３５とを含む。そのキャビティは、その通路の一部である。ルーメンが通路に流体的に連通するように、ニードルカニューレの基端部がハブの末端部に接合される。保持エレメント２４１は、ハブに解除可能に接続される。保持エレメントは、注射器バレル５１の円錐台形状の先端５７に係合するための少なくとも１つの突出部２４４を含む。突出部は、注射器バレル先端から外れる方向よりも、先端に係合する方向のハブの移動に対して小さい抵抗を与えるような形状とされている。本実施形態の保持エレメントは、図１−８の実施形態の保持エレメント４１と実質的に同様に機能する。ハブ２３１は、開口を有するガイドエレメント２７６をさらに含む。長いバリアアーム（barrier arm）２７９は、基端部２８０と末端部２８１とを有し、末端部２８１は、その上にバリアエレメント（barrier element）２８２を含む。バリアエレメントは、基端部２８３と、末端部２８５と、それを通るニードル通路２８６とを含む。バリアアームはガイドエレメントの開口内に位置され、ニードルカニューレは、少なくとも部分的にバリアエレメントのニードル通路内に位置される。バリアエレメントは、ニードルカニューレの末端部が露出されるように、少なくともニードルカニューレの末端部がバリアエレメントを完全に通る図１２−１３に示される第１後退位置から、第２後退位置（図示せず）に移動可能であり、第２後退位置において、バリアエレメントがニードルカニューレの末端部を囲み、ニードルカニューレの末端部上の先端２２６との偶発的な接触を防ぐ。バリアアーム上の指接触面は、バリアアームに指の力を加えて、バリアアームを第２後退位置に移動させるために備えられている。これは、指接触面に対して、少なくとも図１３に示される方向Ｂの成分を有する指力を加えることによって達成される。ガイドエレメント内の開口は、閉じられまたは開く様々な形状とすることができ、強調的に働いて、第１後退位置と第２後退位置との間にてバリアアームをガイドする。バリアアームが湾曲され、またはニードルカニューレ内の開口が角度をつけられてもよく、これによりニードル通路がニードルカニューレの先端２２６と直線上とならず、第２後退位置からのバリアエレメントの移動阻止に役立つ。
【００２３】
図１４−１５は、本発明のニードルアセンブリの他の実施形態を示す。本実施形態において、ニードルアセンブリ３２０はニードルカニューレ３２１を含み、それは、基端部３２２、末端部３２３、およびハブ３３１を有する。ハブ３３１は、円錐台形状のキャビティ３３３をもつ開口基端部３３２と、末端部３３４と、その内部を通る通路３３５とを含む。そのキャビティは、その通路の一部である。ニードルカニューレのルーメンが通路に流体的に連通するように、ニードルカニューレの基端部がハブの末端部に接合される。保持エレメント３４１は、ハブに解除可能に接続される。保持エレメントは、注射器バレル５１の円錐台形状の先端５７に係合するための少なくとも１つの突出部３４４を含む。保持エレメント３４１は、図１−８の実施形態の保持エレメント４１と同様に機能する。ニードルアセンブリ３２０は、ニードルガード３８８をさらに含み、それは基端部３８９と、末端部３９０と、それを通るニードル通路３９１とを有する。ニードルガードは、ニードルカニューレに沿って、図１４−１５に示されるように実質的にニードルカニューレの基端部に近接する第１位置から、第２位置に移動可能であり、その第２位置においては、ニードルカニューレの末端部先端３２６がニードルガード３８８の対向する基端部と末端部の間にある。可動アーム（hinged arm）３９２は、基端セグメント３９３と末端セグメント３９４を有し、それらは関節によって互いにつながれて、それらのセグメントが図１４−１５に示されるように互いに潰れる第１位置と、それらのセグメントが互いに伸びる第２位置との間を移動する。可動アームの基端セグメントは、本実施形態におけるヒンジ結合３９５のように、そのような移動を許容する構成によってハブの部分に連接（articulated）される。可動アームの末端セグメントは、ヒンジ３９６によってニードルガード３８８に連接される。基端セグメント３９３と末端セグメント３９４は、ヒンジ３９７によって相互に連接される。可動アームの基端と末端のセグメントは、それぞれ、ニードルカニューレ上の第１位置から第２位置へのニードルガードの移動を許し、かつ第２位置を越えての末端へのガードの移動を防ぐための長さを有する。ニードルガードは、図１５に示される方向Ｃの成分を少なくとも有する指の力を利用して、第２位置に移動される。それぞれのヒンジは、機械式のヒンジや連結（mechanical hinges or linkages）、またはリビングヒンジ（living hinges）のような柔軟接続（flexible connections）であってもよい。
【００２４】
図１６−１７は、本発明のニードルアセンブリの他の実施形態を示す。本実施形態において、ニードルアセンブリ４２０はニードル４２１を含み、それは、基端部４２２、末端部４２３、およびハブ４３１を有する。ハブ４３１は、円錐台形状のキャビティ４３３をもつ開口基端部４３２と、末端部４３４と、その内部を通る通路４３５とを含む。そのキャビティは、その通路の一部である。ニードルがハブの末端部から末端方向の外側に突出するように、ニードルの基端部がハブの末端部に接合される。保持エレメント４４１は、ハブに解除可能に接続される。保持エレメント４４１は、注射器バレルのような液体送出装置の円錐台形状の先端に係合するための少なくとも１つの突出部４４４を含む。保持エレメント４４１は、図１−８の実施形態における保持エレメント４１と同様に機能する。ニードル４２１は、機能するルーメンを有せず、また本実施形態においては二股の末端部先端４２６を有する。二股の先端を有するニードルのような硬いニードル（solid needles）は、一般に、ワクチン、抗原、および他の薬物を皮膚に投与するために使用される。二股の先端は、ワクチンのような液薬が患者の皮膚内に吸収されるように、患者の皮膚に傷を付けまたは僅かに入る。本実施形態のニードルアセンブリは、注射器バレルに取付けることができ、その注射器バレルは、ワクチン接種中に、ニードル先端のコントロールおよびガイドをするハンドルとして用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のニードルアセンブリの斜視図である。
【図２】図１のニードルアセンブリの分解斜視図である。
【図３】そのニードルアセンブリの保持エレメントの斜視図である。
【図４】そのニードルアセンブリの一部断面の斜視図である。
【図５】そのニードルアセンブリ、および円錐台形状の先端を有する注射器バレルを示す分解斜視図である。
【図６】図５のニードルアセンブリと注射器バレルの６−６線に沿う部分断面図である。
【図７】ニードルのルーメンがバレルのチャンバと流体的に連通するように接続された図６のニードルアセンブリと注射器バレルを示す図である。
【図８】保持エレメントが取付けられた注射器バレルの末端部の斜視図である。
【図９】ロッキングルアーカラーを有する注射器バレルに取付けられた本発明のニードルアセンブリを示す一部断面の斜視図である。
【図１０】旋回可能なニードルシールドを有する本発明のニードルアセンブリの他の実施形態を示す図である。
【図１１】図１０の注射器バレルとニードルアセンブリの１１−１１線に沿う拡大断面図である。
【図１２】注射器バレル先端との摩擦係合後における本発明のニードルアセンブリの他の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１２のニードルアセンブリと注射器バレルの１３−１３線に沿う断面図である。
【図１４】注射器バレル先端との摩擦係合後における本発明のニードルアセンブリの他の実施形態の斜視図である。
【図１５】図１４のニードルアセンブリと注射器バレルの１５−１５線に沿う断面図である。
【図１６】本発明の他のニードルアセンブリの斜視図である。
【図１７】図１６のニードルアセンブリの１７−１７線に沿う拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【外国語明細書】
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