(57)【要約】【課題】内視鏡によりレーザ光照射位置の視認を常時可能にし、より正確で確実なレーザ光照射を行い、加熱治療の有効性を十分発揮させることができるレーザ照射装置を提供する。【解決手段】内視鏡５により視認可能な目印Ｍを生体側の所定位置に位置固定的に表示する表示手段６を設け、治療中でも、内視鏡５により目印Ｍで位置を確認しつつレーザ光の照射し、常時照射位置を視認し、より正確で確実なレーザ光照射を行い、加熱治療の有効性を十分発揮させることを特徴とする。【選択図】　　　　　　図１
2004081549.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レーザ光を生体組織に照射し病変部位を加熱するレーザ照射装置において、
生体内に挿入可能な長尺状の挿入部と、
該挿入部に設けられた側方窓よりレーザ光を外部に出射する出射部と、
前記挿入部に設けられた前方観察窓又は前記側方窓より生体を観察可能な内視鏡と、
当該内視鏡により視認可能な目印を生体側の所定位置に位置固定的に表示する表示手段と、を有するレーザ照射装置。
【請求項２】
前記レーザ照射装置は、前記挿入部内に冷却液を注入しかつ排出できる冷却液流路を設け、前記表示手段として、前記冷却液の注入による低温時には縮径して前記挿入部の外周面に密着し、前記冷却液の注入停止による高温時には拡径して生体側に位置固定的に密着するリング部材を用いたことを特徴とする請求項１に記載のレーザ照射装置。
【請求項３】
前記レーザ照射装置は、側方窓近傍に開口された噴流孔と、当該噴流孔と連通して前記挿入部内に形成された洗浄液流路とを有し、該洗浄液流路から高温の洗浄液を流すことにより前記リング部材を拡径するようにしたことを特徴とする請求項２に記載のレーザ照射装置。
【請求項４】
前記リング部材は、軸方向に沿って一部が破断された断面Ｃ字状の環体により構成したことを特徴とする請求項２又は３に記載のレーザ照射装置。
【請求項５】
前記リング部材は、網目状に形成された二方向性形状記憶合金により構成したことを特徴とする請求項２又は３に記載のレーザ照射装置。
【請求項６】
前記レーザ照射装置は、側方窓近傍に開口された噴流孔と、当該噴流孔と連通し前記挿入部内に形成された洗浄液流路とを有し、前記表示手段として、前記挿入部の外部から前記洗浄液流路及び噴流孔を経て生体内に導かれた管体の先端から色素を放出し生体にマーキングを施すように構成したことを特徴とする請求項１に記載のレーザ照射装置。
【請求項７】
前記色素は、前記レーザ光を吸収しない色素である請求項６に記載のレーザ照射装置。
【請求項８】
レーザ光を生体組織に照射し病変部位を加熱するレーザ照射装置において、
生体内に挿入可能な長尺状の挿入部と、
該挿入部に設けられた側方窓よりレーザ光を外部に出射する出射部と、
前記挿入部に設けられた先端窓又は前記側方窓より生体を観察可能な内視鏡と、を有し、
前記側方窓は、前記挿入部の先端部位にありかつ周方向所定領域が内視鏡により観察可能となるように複数設けたことを特徴とするレーザ照射装置。
【請求項９】
前記側方窓は、前記挿入部の先端部位を全周にわたり内視鏡により観察可能となるように透明なカバー部材により覆ったことを特徴とする請求項８に記載のレーザ照射装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体腔内に挿入部を挿入し、レーザ光出射部からレーザ光を生体組織に照射して加熱治療を行うレーザ照射装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、レーザ照射装置は、血管、消化管、尿道、腹腔、胸口等の生体内腔又は管腔等という体腔を利用しあるいは生体に小切開を施すことによって生体内に細くて長尺な挿入部を挿入し、この挿入部に設けられたレーザ光出射部から生体組織の表層又はその近傍に位置する病変部位に、１箇所又は複数箇所からレーザ光を直接出射し、その病変部位の組織を加温、変性、壊死、凝固、焼灼あるいは蒸散させて消滅させるものである。
【０００３】
例えば、生体組織の深部の治療となる、前立腺肥大の治療に用いる場合は、手術者が、自らの操作で経尿道的に挿入部を挿入し、内視鏡で尿道内を観察しながらレーザ光出射部を前立腺部尿道（前立腺に囲まれた部分の尿道）に位置させ、病変部位に向けてレーザ光を照射することにより病変部位の細胞を死滅させて肥大を小さくしている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、出射部を前立腺部尿道に位置決めする場合には、その基準となるものは精丘しか存在せず、精丘を見過ごすと、もはや尿道内で出射部が軸線方向どの位置にあるかあるいは周方向どの位置にあるかなどを確認することが困難となる。
【０００５】
また、精丘を確認しつつ挿入部を挿入しても、レーザを照射する位置は、膀胱頸部と精丘との間となるので、レーザを照射する時点では精丘方向を避け、挿入部軸方向に回転させた位置となり、目標である精丘を視野に入れた状態での照射は不可能となり、正確に精度良く出射できない虞がある。
【０００６】
さらに、従来のレーザ照射装置は、挿入部を尿道内で固定する手段を有していないため、長時間照射中に挿入部が位置ズレを起こし、不必要な部位を加熱したり、病変部が十分に加熱されなかったりする事態が生じ、安定した治療効果が得られない虞もある。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、その目的は、内視鏡によりレーザ光照射位置の視認を常時可能にし、より正確で確実なレーザ光照射を行い、加熱治療の有効性を十分発揮させることができるレーザ照射装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、下記レーザ照射装置により達成される。
【０００９】
（１）レーザ光を生体組織に照射し病変部位を加熱するレーザ照射装置において、生体内に挿入可能な長尺状の挿入部と、該挿入部に設けられた側方窓よりレーザ光を外部に出射する出射部と、前記挿入部に設けられた前方観察窓又は前記側方窓より生体を観察可能な内視鏡と、当該内視鏡により視認可能レーザ照射装置。
【００１０】
（２）前記レーザ照射装置は、前記挿入部内に冷却液を注入しかつ排出できる冷却液流路を設け、前記表示手段として、前記冷却液の注入による低温時には縮径して前記挿入部の外周面に密着し、前記冷却液の注入停止による高温時には拡径して生体側に位置固定的に密着するリング部材を用いたことを特徴とする前記（１）のレーザ照射装置。
【００１１】
（３）前記レーザ照射装置は、側方窓近傍に開口された噴流孔と、当該噴流孔と連通して前記挿入部内に形成された洗浄液流路とを有し、該洗浄液流路から高温の洗浄液を流すことにより前記リング部材を拡径するようにしたことを特徴とする前記（２）のレーザ照射装置。
【００１２】
（４）前記リング部材は、軸方向に沿って一部が破断された断面Ｃ字状の環体により構成したことを特徴とする前記（２）又は（３）のレーザ照射装置。
【００１３】
（５）前記リング部材は、網目状に形成された二方向性形状記憶合金により構成したことを特徴とする前記（２）又は（３）のレーザ照射装置。
【００１４】
（６）前記レーザ照射装置は、側方窓近傍に開口された噴流孔と、当該噴流孔と連通し前記挿入部内に形成された洗浄液流路とを有し、前記表示手段として、前記挿入部の外部から前記洗浄液流路及び噴流孔を経て生体内に導かれた管体の先端から色素を放出し生体にマーキングを施すように構成したことを特徴とする特徴とする前記（１）のレーザ照射装置。
【００１５】
（７）前記色素は、レーザ光を吸収しない色素である前記（６）のレーザ照射装置。
【００１６】
（８）レーザ光を生体組織に照射し病変部位を加熱するレーザ照射装置において、生体内に挿入可能な長尺状の挿入部と、該挿入部に設けられた側方窓よりレーザ光を外部に出射する出射部と、前記挿入部に設けられた先端窓又は前記側方窓より生体を観察可能な内視鏡と、を有し、前記側方窓は、前記挿入部の先端部位にありかつ周方向所定領域が内視鏡により観察可能となるように複数設けたことを特徴とするレーザ照射装置。
【００１７】
（９）前記側方窓は、前記挿入部の先端部位を全周にわたり内視鏡により観察可能となるように透明なカバー部材により覆ったことを特徴とする前記（８）のレーザ照射装置。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
＜第１の実施形態＞
図１は本発明の第１実施形態を示す斜視図、図２は同実施形態の先端部分を示す断面図、図３は図２の３−３線に沿う断面図である。
【００１９】
図１に示す実施形態は、例えば、前立腺肥大症や各種癌等の病変部にレーザ光を照射して加熱し、病変部の細胞を死滅させる側射式のレーザ照射装置１である。
【００２０】
このレーザ照射装置１（通称アプリケータ）は、概説すれば、本体部２と、この本体部２に基端が取付けられ、生体内に挿入可能な長尺状の挿入部３と、レーザ光を外部に出射するレーザ光出射部４と、病変部あるいは体腔内の状態やレーザ光出射部４の位置等を観察する内視鏡５と、当該内視鏡５により視認可能な目印を生体側の所定位置に位置固定的に表示する表示手段６とを有している。
【００２１】
前記本体部２は、駆動装置２１と、カムボックス２２と、緩衝装置２３とからなり、この駆動装置２１は、ケーブル２４を介して電源装置と接続されたモータ（図示せず）により構成され、この駆動装置２１の回転運動は、カムボックス２２により後述するアーム４３の長手方向往復運動に変換される。
【００２２】
前記緩衝装置２３は、ループ状に形成された光ファイバＦが内部に収容され、光ファイバＦが挿入部３内で往復運動しても、前記ループ状部分が収縮−拡大し、光ファイバＦへの負荷や運動を吸収するようになっている。したがって、光ファイバＦは本体部２の外部では動かない。
【００２３】
前記挿入部３は、図２に示すように、ハウジング３２と、カバー部材３３と、先端キャップ３４とを有している。ハウジング３２は、前立腺肥大症の治療用として使用する場合は、全長が略尿道の長さ以上で、直径が３〜１０ｍｍ程度のステンレス鋼あるいは硬質合成樹脂等からなる管状体である。先端部位にはレーザ光出射兼側方観察用の側方窓３５が設けられているが、この側方窓３５は、ハウジング３２に開設された通孔を、レーザ光透過性がよいカバー部材３３により覆っている。
【００２４】
なお、本実施形態では、当該ハウジング３２は、全体的にもカバー部材３３により覆われている。
【００２５】
ハウジング３２の先端部には、ハウジング３２内を閉鎖系にするために、先端キャップ３４が密着されているが、この先端キャップ３４には、前方を確認するための前方観察窓３４１が設けられている。
【００２６】
このハウジング３２内には、照射されるレーザ光が導かれる光ファイバＦと、レーザ光を挿入部３の側方窓３５から外部に照射するレーザ光出射部４と、前記光ファイバＦや出射部４のアーム４３等を支持する栓状部材３６が設けられている。
【００２７】
光ファイバＦは、前記緩衝装置２３から引き出され、栓状部材３６に開設された光ファイバ用ルーメン３６１を挿通して伸延されている。
【００２８】
レーザ光出射部４は、前記光ファイバＦからのレーザ光を反射するための平滑な反射面４１が片面に形成された一種のミラー４２と、ミラー４２を操作するアーム４３とを有し、このアーム４３は、栓状部材３６に開設されたアーム用ルーメン３６２に挿通され、カムボックス２２内のカム機構により軸方向に移動される。
【００２９】
前記ミラー４２は、上端がヒンジ機構を介してアーム４３と連結され、下端両側端に突設された突起４２１がレール溝３２２に摺動可能に嵌合されている。このレール溝３２２は、前記ハウジング３２内に対設された一対の壁部材３２１の内側壁に穿設されているが、アーム４３の往復運動と非並行に形成され、アーム４３の位置およびレール溝３２２によってミラー４２の傾斜角度を変化させることができるようになっている。
【００３０】
ここに、アーム４３と光ファイバＦは、先端部近傍が連結部材４５によって連結されている。したがって、ミラー４２の反射面４１と光ファイバＦの先端との間の相対的な位置関係は、略一定に保たれることになり、また、駆動装置２１の駆動によりアーム４３がカム機構により往復運動されると、連結部材４５により出射部４や光ファイバＦもこれに連動して往復運動することになる。
【００３１】
つまり、出射部４では、ミラー４２の反射面４１に向かって光ファイバＦからレーザ光が照射されると、その反射レーザ光が側方窓３５を透過して病変部位に照射されるが、アーム４３を挿入部３内で往復運動すると、連結部材４５により出射部４や光ファイバＦもこれに連動して往復運動することになり、前記照射位置も変位可能となる。
【００３２】
図４はアーム４３を往復運動させながらレーザを照射しているときの模式図である。ミラー４２を先端に近い位置にセットすると、ミラー４２は軸線に対して垂直に近い起立状態になり、レーザ光を小さい反射角で反射することになる。ミラー４２を基部に近い位置（栓状部材３６の先端に近い位置）にセットすると、ミラー４２は軸線に対して並行に近い傾斜状態になり、レーザ光を大きい反射角で反射することになる。
【００３３】
したがって、駆動装置２１を駆動し、出射部４がミラー４２の傾斜角度を変化させながら往復運動すると、レーザ光の出射位置は、常に移動するが、レーザ光の光軸は、加熱部位であるターゲット部位Ｔ内部のターゲットポイントＴｐに、常に集中することになり、レーザ光は、ターゲットポイントＴｐのみに連続的に照射でき、尿道表層Ｎ等の他の組織には、間欠的に照射されることになる。
【００３４】
この結果、ターゲットポイントＴｐは、照射されたレーザ光により加熱され、所望温度に達することになり、ここの病変部位の組織を加温、変性、壊死、凝固、焼灼あるいは蒸散させて消滅させることができる。一方、尿道表層Ｎなどの他の組織は、レーザ光の照射が、いわば間欠的に行われ、受光時間は短く、発生熱量も少なく、ほとんど加熱されず、熱的影響を受けることはない。
【００３５】
なお、ここで使用されるレーザ光としては、生体深達性を有するものであれば、特に限定されるものではないが、波長としては、７５０〜１３００ｎｍ又は１６００〜１８００ｎｍ程度が特に優れた生体深達性を有するため好ましい。この波長範囲のレーザ光を発生させるレーザ光源装置としては、たとえば、Ｈｅ−Ｎｅレーザ等の気体レーザ、Ｎｄ−ＹＡＧレーザ等の固体レーザ、ＧａＡｌＡｓレーザ等の半導体レーザ等がある。
【００３６】
内視鏡５は、前記一対の壁部材３２１間に形成されたハウジング３２の内部空間に位置する先端部分を除き、ステンレス製の保護パイプによって覆われ、直線状に保持され、破損及び湾曲から保護されている。
【００３７】
この内視鏡５は、本体部２の内視鏡導入管（図示せず）を挿通し、栓状部材３６の内規鏡ガイドルーメン３６３に挿入されているが、先端キャップ３４にも内視鏡ガイドルーメン３４２が形成され、前方観察窓３４１付近まで導くことができるようにしている。
【００３８】
したがって、内視鏡５は、内視鏡ガイドルーメン３６３及び３４２に沿って、挿入部３内で湾曲することなく直線形状のまま本体部２に対し安定的に長手方向に移動可能である。
【００３９】
この長手方向移動により、例えば、内視鏡５を側方窓３５付近に配置すれば、挿入部３の側方を観察でき、前方観察窓３４１付近に配置すれば、前方を観察することができる。ただし、いずれの位置にあっても観察のために好適な視野を有している。したがって、尿道表層Ｎの観察、観察に基づくハウジング３２の位置決め、およびレーザ光照射位置の視野的な確認を容易に行うことができることになる。
【００４０】
レーザ光を出射するとレーザ光出射部４やミラー４２あるいはその近傍の部材が温度上昇するので、挿入部３には、レーザ光出射部４等やその近傍の生体組織に冷却液を供給することにより冷却し保護している。
【００４１】
図３において、前記栓状部材３６には、さらに、冷却液流入ルーメン３６４、冷却液流出ルーメン３６５および洗浄液流路３６６が形成されている。
【００４２】
冷却液流入ルーメン３６４は、図１に示す冷却液流入チューブ３７を介して、冷却液流出ルーメン３６５は、冷却液流出チューブ３８を介して、図示しない冷却液循環装置に接続されているが、冷却液流入ルーメン３６４及び冷却液流出ルーメン３６５は、出射部４が配置されているハウジング３２の内部空間（図３参照）に通じている。
【００４３】
したがって、冷却液循環装置から送り込まれる冷却液は、冷却液流入チューブ３７および冷却液流入ルーメン３６４を経由し、ハウジング３２の内部空間に導入され、レーザ光が照射される尿道表層Ｎ、出射部４、レーザ光が透過するカバー部材３３等を冷却した後、冷却液流出ルーメン３６５および冷却液流出チューブ３８を経由し、冷却液循環装置に戻される。
【００４４】
なお、レーザ光出射部４やミラー４２等の各部には、温度センサが設けられ、温度センサからの信号は、信号ケーブルにより制御部に伝達され、制御部からの制御信号により冷却水流入出チューブ３７，３８を通って冷却液流路に冷却水が流され、挿入部３、側方窓３５付近、出射部４あるいはこれら近傍の生体組織が冷却され保護されるようになっている。
【００４５】
なお、冷却水としては、滅菌水又は滅菌生理食塩水が用いられる。
【００４６】
洗浄液流路３６６は、ハウジング３２内の壁部材３２１に形成され、図１に示す洗浄液注入口２６から注入された洗浄液を、本体部２内からハウジング３２内の壁部材３２１を通り噴流孔３６７より吐出するようになっている。したがって、洗浄液流路３６６は、ハウジング３２の内部空間とは連通せず、冷却液流入ルーメン３６４及び冷却液流出ルーメン３６５とは、完全に独立であり、これにより洗浄液と冷却液とは、それぞれ別々に流通させることができる。
【００４７】
特に、本発明では、内視鏡５でレーザ光照射位置を視認可能とするために、目印Ｍを生体側の所定位置に位置固定的に表示する表示手段６を有している。この第１実施形態に係る表示手段６は、挿入部３のハウジング３２外部であって、側方窓３５の先端部に着脱可能なリング部材Ｒにより構成されている。さらに詳述する。
【００４８】
図５はハウジングの先端部分にリング部材を取付けた状態を示す斜視図、図６は同リング部材の斜視図である。
【００４９】
このリング部材Ｒは、図５，６に示すように、形状記憶合金、バイメタル等から構成され、温度により伸縮状態が相違する２枚の板状体を張り合わせた、断面Ｃ字状の円筒体であるが、内面には、切れ目部Ｋを０°とした時の回転角度を示す目盛及び数字が目印Ｍとして表示され、内視鏡５によりこの目印Ｍを視認し、挿入部３の位置決め等に利用される。
【００５０】
このような形状、物質からなるリング部材Ｒを先端に設けた挿入部３を体内に挿入すると、リング部材Ｒ自身が温度変化により半径が変化することになるが、この径方向の変化の調整は、洗浄液自体の温度を調整することにより容易に可能である。
【００５１】
この洗浄液は、側方窓３５の近傍に設けられた噴流孔３６７から流出するが、この噴流孔３６７は、洗浄液が側方窓３５およびリング部材Ｒに向かって流出するように開設されているので、洗浄液を確実にリング部材Ｒに向かわせることができ、リング部材Ｒの周辺温度を変化させ、リング部材Ｒを簡単に伸縮させることができ、しかも側方窓３５の洗浄も可能となる。
【００５２】
前記リング部材Ｒは、温度により拡径縮径する物質であればどのようなものでもよいが、前記金属以外の物質としては、例えば、形状記憶樹脂等も使用できる。
【００５３】
また、形状記憶合金を使用するものとしては、具体例には、二方向性の形状記憶合金（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ）を使用することが好ましい。このリング部材Ｒも断面Ｃ字状の筒体があるが、前述の場合と同様、体温又は体温に近い温度（例えば、３５℃〜３７℃）では拡径し、１８℃〜２０℃では縮径するように構成されている。
【００５４】
このリング部材Ｒの形状も必ずしも断面Ｃ字状である必要はなく、図７，８に示すようなものであってもよい。
【００５５】
図７，８はリング部材の他の例を示す斜視図で、図７は同リング部材の縮径状態の斜視図、図８は同リング部材の拡径状態の斜視図である。
【００５６】
本例のリング部材Ｒは、二方向性の形状記憶合金（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ）からなる円筒体に網目ｒを形成するように切込みを入れた、いわゆるステントである（例えば、特開平５−８４３０８号公報等参照）。
【００５７】
このリング部材Ｒも、前述の断面Ｃ字状の筒体と同様、低温（例えば、１８℃〜２０℃）で縮径し、体温又は体温に近い高温（例えば、３５℃〜３７℃）で拡径する。特に、リング部材Ｒを網目状に構成すると、断面Ｃ字状筒体のものより内径の縮径量が大きくでき、尿道表層Ｎとの係合が強固になるのみでなく挿入部３との密着性も向上し、前記表示手段６としては有利である。
【００５８】
しかも、網目状の交差部の内面に全周に渡り目印Ｍを施すと、この目印Ｍによりアプリケータの回転角を知ることもできる。例えば、模様あるいは異なる色を塗布すれば、模様によりあるいは色違いによりアプリケータの回転位置を手術者等に知らしめることができる。
【００５９】
次に、図９を参照して本実施形態の作用を説明する。
【００６０】
図９において、左図の（Ａ）〜（Ｅ）は、断面Ｃ字状のリング部材Ｒを取付けた挿入部３を尿道に挿入している状態を示し、右図の（ａ）〜（ｄ）は、左図の（Ａ）〜（Ｄ）に対応して表示した、内視鏡による尿道内観察模式図であり、（ａ）は前方観察窓３４１から尿道内を観察したときの図、（ｂ）〜（ｄ）は側方窓３５から尿道内を観察したときの図である。ただし、図９（Ｅ）に対応した内視鏡観察模式図は省略する。ここにおいて、左右方向に伸びる管状の尿道には、精丘Ｓが紙面の奥側に存在しており、ターゲット部位Ｔである前立腺側葉は、精丘付近の深部内に存在し、尿道周囲を取り囲んでいる。
【００６１】
＜照射の準備＞
まず、レーザ照射装置１による照射の準備を行う。リング部材Ｒを側方窓３５の先端側端部に装着し、温度が２０℃に制御された冷却液を循環する。リング部材Ｒを側方窓３５の先端側端部に装着する際には、リング部材Ｒの切れ目Ｋと側方窓３５の向きを一致させて装着する。
【００６２】
２０℃程度の冷却水は、冷却液流入チューブ３７→冷却液流入ルーメン３６４→ハウジング３２の内部空間→冷却液流出ルーメン３６５→冷却液流出チューブ２９と循環して流れ、出射部４やカバー部材３３等を冷却するのみでなく、リング部材Ｒも冷却することになり、当該リング部材Ｒは収縮しハウジング３２に密着した状態になる。
【００６３】
＜挿入部の挿入と位置決め＞
次に、図９Ａに示すように、挿入部３を尿道に挿入する。この挿入時においては、尿道表層Ｎより内方に僅かに突出している精丘Ｓが唯一の目標であるため、内視鏡５の先端を内視鏡ガイドルーメン３４２に配置し、前方観察窓３４１から前方観察を行う。つまり、図９ａに示すように、尿道内周壁の可及的広い範囲を視野に入れて精丘Ｓを探索しながら挿入する。このようにすれば、精丘を見過ごすことは殆どない。
【００６４】
前立腺部尿道に位置する精丘Ｓを発見した後は、内視鏡５を後退し側方窓３５付近に移動する。図９Ｂに示すように、内視鏡５により側方観察しながら挿入部３の長手方向の位置を決めるが、側方観察の場合、図９ｂに示すように、側方窓３５の先端にリング部材Ｒを確認することができる。したがって、リング部材Ｒの切れ目Ｋあるいは目盛等を基準にして、側方窓３５が精丘Ｓと膀胱頚部Ｂとの間に位置するように位置決めする。
【００６５】
位置決めの調節は、レーザ照射装置全体を長手方向に移動させるか又はレーザ照射装置全体を軸中心に回転させることにより行う。
【００６６】
なお、この時点では、２０℃程度の冷却液がハウジング３２内に循環しているので、リング部材Ｒは体温により拡径することはなく、まだハウジング３２に密着している状態である。したがって、図９ｂに示すように、リング部材Ｒの切れ目Ｋの間隔は狭い状態のままである。
【００６７】
＜リング部材Ｒの拡径＞
ハウジング３２の位置決めが完了した後に、リング部材Ｒの拡径を行う。この拡径は、冷却液の循環を停止し、噴流孔３６７から３５℃程度の高温の洗浄液を流出することにより行う。体温によってもリング部材Ｒを拡径させることができるが、この高温の洗浄液をながすことにより確実にリング部材Ｒを拡径させることができる。
【００６８】
この洗浄液は、洗浄液注入口２６→洗浄液流路３６６→噴流孔３６７→ハウジング３２と尿道との間を通って流れ、挿入部３の先端に設けられたリング部材Ｒを加熱し、リング部材Ｒを拡径する。
【００６９】
この拡径によりリング部材Ｒは、ハウジング３２から離れ、尿道表層Ｎに位置固定的に保持される（図９Ｃ）。リング部材Ｒの拡径状態は、図９ｃに示すように、リング部材Ｒの切れ目Ｋの間隔が広がり、大きくなっていることから良く分かる。
【００７０】
ただし、このリング部材Ｒを保持している間、リング部材Ｒはその外周面が必然的に尿道表層Ｎに接触し、体温により加熱されることになるが、２０℃程度の冷却水を挿入部３に循環すると、この加熱が防止され、リング部材Ｒが不必要に拡径して位置ズレし、意図しない場所にセットされる虞を防止できる。
【００７１】
＜レーザ照射＞
次に、図９Ｄに示すように、ハウジング３２を回転し、側方窓３５を前立腺側葉に向ける。この場合、リング部材Ｒはハウジング３２とは別体となり、尿道表層Ｎに位置固定的に保持されているので、ハウジング３２の回転により連れ回りすることはない。したがって、ハウジング回転の際には、図９ｄに示すように、リング部材Ｒの内面に表示された回転角度の目盛を視認しつつ行うことができ、これにより正確な位置決めが可能となる。目標回転角度は、前立腺部尿道の精丘Ｓの位置から、例えば２箇所にレーザ照射する場合には、９０°と２７０°が好ましい。
【００７２】
ハウジング３２の回転後、加熱治療を開始する。再び冷却液の循環を開始し、駆動装置２１を駆動させた後、レーザ光発生装置も作動させる。発生されたレーザ光は、前述した通りターゲット部位Ｔ中のターゲットポイントＴｐのみに向かって照射され、ターゲットポイントＴｐを加熟する。
【００７３】
加熱治療中は、リング部材Ｒは尿道表層Ｎに密着しており、ハウジング３２との接触面積は減少している。よって、冷却液の循環を再開しても、リング部材Ｒは、ハウジング３２と接触することによる冷却よりも、尿道表層に接触することによる加温のほうが勝り、結果として尿道表層Ｎに密着した固定状態が保持される。
【００７４】
もし、加熱治療中に、患者や手術者が動き、レーザ照射装置１が位置ズレを起こしても、側方窓３５からリング部材Ｒを視認することにより位置を確認することができ、これによりレーザ照射装置１の位置ズレを修正することができる。
【００７５】
＜後処理＞
加熱治療終了後、レーザ光発生装置および駆動装置を停止し、リング部材Ｒを回収した後に、尿道から挿入部を抜去する。ここにおいて、リング部材の回収方法としては、噴流孔３６７から２０℃程度の洗浄液を流し、リング部材Ｒを冷却することにより縮径させ、尿道表層Ｎから離間させるとともにハウジング３２の外周面に密着固定させる（図９Ｅ）。
【００７６】
このように、本実施形態によれば、リング部材Ｒによりレーザ光照射位置の特定が容易となり、安全な加熱治療が可能となり、治療効果を向上させることが期待でき、また、位置ズレによる括約筋へのレーザ光照射や治療効果低減などの問題も回避できる。
【００７７】
＜第２の実施形態＞
前記第１実施形態では、内視鏡５による視認可能な目印Ｍを表示する表示手段６としてリング部材Ｒを用いたが、第２実施形態では、このようなリング部材Ｒは使用せず、色素を用いて目印Ｍを尿道表層Ｎに付し、これを基準としてアプリケータの挿入位置、照射位置などを調整するようにしている。
【００７８】
図１０は第２実施形態における挿入部を前立腺部分に挿入した状態の拡大断面図、図１１，１２は内視鏡による尿道内観察模式図である。なお、第２実施形態では、レーザ照射装置１の挿入部３の構成が一部相違するのみで、他の構成は第１実施形態と同じであるため、第１実施形態と共通する部材には同一符号を使用する。
【００７９】
第２実施形態においては、色素注入カテーテル（図示せず）を使用する。この色素注入カテーテルは、外径が小さく中空であり自由自在に曲げることができる管体であり、先端部を洗浄液注入口２６から挿入し、洗浄液流路３６６を通り、噴流孔３６７より突出する。そして、レーザ照射装置１の外部から注入した色素を先端部から吐出し、尿道表層Ｎに付着させ、マーキングするようにしている。
【００８０】
したがって、前記洗浄液流路３６６及び噴流孔３６７としては、色素注入カテーテルを挿入できるように十分大きくすることが好ましい。
【００８１】
また、ここで使用する色素としては、生体に無害で、前立腺の治療時間（例えば、１〜２時間）経過すると、生体吸収されるかそのまま尿とともに排出され、しかも、使用されるレーザを吸収しないものであることが好ましい。
【００８２】
具体的には、メチレンブルー、インドシアニングリーン、エバンスブルー、クリスタルバイオレット等を用いることが好ましいが、これら色素は、それぞれ使用されるレーザの波長によって吸収率が異なるため、使用するレーザの波長域により各色素を使い分け、当該レーザの波長帯に吸収を持たない色素を使用する必要がある。
【００８３】
次に、第２実施形態の作用を説明する。
【００８４】
まず、前立腺部尿道に位置する精丘Ｓを前方観察窓３４１の内視鏡画像によって確認し（前方観察）、その位置のまま側方窓３５からの視野（側方観察）に切り換える（図１０に示す状態）。
【００８５】
側方観察により、その位置を確認しながら、尿道長手方向の挿入位置を決める。挿入位置は、側方窓３５が精丘Ｓと膀胱頚部Ｂの間となる位置が好ましい。
【００８６】
次に、噴流孔３６７を精丘Ｓの位置に合わせる。図１１に示すように、上部にミラー４２の反射面４１が、下部に尿道表層Ｎ及び精丘Ｓが位置する状態となる。
【００８７】
この位置合わせ後、ハウジング３２を回転させながら、レーザ照射の妨げにならない色素にて全周的に尿道表層Ｎに色素注入を行う。側方窓３５がどの方向を向いていても精丘Ｓの位置を確認し判断できるように、精丘がある前立腺部尿道に周方向に沿って間欠的に色素注入し、マーキングを施す。例えば、図１１の状態から９０°時計方向に回転すると、図１２に示すように、右側にミラー４２の反射面４１が、左側に尿道表層Ｎに色素が目印Ｍとしてマーキングされた状態となる。
【００８８】
この色素注入は、色素注入カテーテルを洗浄液注入口２６から挿入し、洗浄液流路３６６を通り、先端部が噴流孔３６７に到達すると開始するが、色素注入カテーテルの先端部が噴流孔３６７から突出し、尿道表層Ｎに接触するように位置した時点、つまりカテーテルの先端部が尿道表層Ｎに直接接触した時点で注入を行う。マーキングは視認できる最小限の量で充分である。
【００８９】
全周にわたり間欠的に数箇所のマーキングを終えると、色素注入カテーテルは抜去する。そして、ハウジング３２を回転し、側方窓３５を前立腺側葉に向けてレーザ照射を行い、治療を開始する。この治療中、常に側方窓３５にはマーキングした目印Ｍが視認できるので、ハウジング３２の前後方向の位置を確認しつつレーザ照射ができる。
【００９０】
したがって、本実施形態では、内視鏡画像において、目印Ｍを指標に照射でき、照射中の位置ズレも防止でき、位置ズレによる括約筋へのレーザ光照射や治療効果低減などの問題を回避することができる。
【００９１】
このように本実施形態では、温度の異なる洗浄液を使用することがなく、比較的簡易な手段で正確なレーザ光照射が可能となる。
【００９２】
＜第３の実施形態＞
前記第１，２実施形態では、リング部材Ｒあるいは色素注入により目印Ｍを付す表示手段６を使用し、レーザ光照射位置の特定等を行っているが、第３実施形態では、表示手段６として精丘Ｓを利用し、これを目印Ｍとして内視鏡５により直接目視し、レーザ光照射位置等を特定する。
【００９３】
図１３は第３実施形態における挿入部を前立腺部分に挿入した状態の拡大断面図、図１４は図１３の１４−１４線に沿う断面図、図１５は図１３の状態から９０°時計方向に回転した状態の尿道内観察模式図である。なお、本実施形態でも、第１，第２実施形態と共通する部材には同一符号を使用する。
【００９４】
第１，第２実施形態では、比較的大きな中心角を有する側方窓３５が１つ設けられているのみであるが、本実施形態では、表示手段６として精丘Ｓを利用するので、より目視できる範囲を広げることが好ましく、このため、前記側方窓３５は全周的に配置されている。
【００９５】
つまり、本実施形態では、図１３に示すように、前記挿入部３の先端部位下方に大きな第１の側方窓３５ａを設け、この側方窓３５ａの中心位置から９０°〜１２０°の位置に中心位置を有する第２，３の側方窓３５ｂ，３５ｃを形成し、側方観察時の内視鏡５による視野を妨げない透明なカバー部材３３により覆っている。ただし、この第２，３の側方窓３５ｂ，３５ｃは、９０°〜１２０°に限定されるものではなく、また尿道内表面が全周的に観察できればよいため、軸方向長さは前記第１の側方窓３５ａほど長くする必要はない。しかし、第１の側方窓３５ａと同様長くしてもよいことは言うまでもない。
【００９６】
このように構成した本実施形態に係る挿入部３を尿道内に挿入するときには、前記第２実施形態と同様に挿入して長手方向の挿入位置を決める。つまり、内視鏡５による前方窓３４１からの前方観察により精丘Ｓを確認後、第１の側方窓３５ａからの側方観察によって第１の側方窓３５ａが精丘Ｓと膀胱頸部Ｂの間にくる位置に位置決めを行う（図１３に示す状態）。
【００９７】
次に、ハウジング３２の回転により、第１の側方窓３５ａを前立腺側葉に向ける（図１５参照）。このとき、精丘Ｓは、第２，３の側方窓３５ｂ，３５ｃにより、常に内視鏡画像によって視認され、治療中の位置ズレを確認し位置修正することが可能となる。
【００９８】
本実施形態の側方窓３５ｂ，３５ｃは、内視鏡５により精丘Ｓの観察ができれば、どのようなものであっても良く、例えば、第１，２，３のすべての側方窓３５ａ，３５ｂ，３５ｃを、例えば、図１４に示すように３つ均等に配置してもよく、あるいはさらに多数配置してもよい。
【００９９】
特に、１つの側方窓の大きさを大きなものとするかあるいは軸方向所定区間は全体が仕切り部分のない側方窓とし、これを透明なカバー部材により覆えば、内視鏡による観察が前記挿入部の先端部位を全周にわたり可能となり、一層容易に精丘Ｓを直接観察して内視鏡５の視野に捕らえることができる。
【０１００】
いずれにしても、治療中如何を問わず、精丘Ｓを直接観察して内視鏡５の視野に確実に捕らえることができればよく、このようにすることにより照射中の位置ズレに注意すれば、安全に加熱治療が可能となり、位置ズレによる括約筋へのレーザ光照射や治療効果低減などの問題を回避することができる。また、前記実施形態のようにリング部材Ｒあるいは色素注入という他の手段を使用しなくても、ハウジング３２をセットする位置、レーザ照射する位置等の設定が容易にできることになる。しかも、視野も広がるので、尿道内部の様子も観察でき、治療面のみでなく診察の面でも有効なものとなる。
【０１０１】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、表示手段は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、生体内に一定時間に設置されると、溶解する水溶性のものであっても良く，またその断面あるいは外形形状などもどのようなものであってもよい。
【０１０２】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１の発明によれば、内視鏡により視認可能な目印を生体側の所定位置に位置固定的に表示する表示手段を設けたので、治療中でも、内視鏡により目印で位置を確認しつつレーザ光の照射ができ、照射位置の視認を常時可能となり、照射中の位置ズレも防止でき、より正確で確実なレーザ光照射を行い、加熱治療の有効性を十分発揮させることができる。
【０１０３】
請求項２の発明によれば、表示手段として、低温時に縮径し、高温時に拡径するリング部材を用いたので、前項の効果に加え、挿入部を生体に挿入あるいは抜去するとき、何ら問題なく行うことができる。
【０１０４】
請求項３の発明によれば、低温時に縮径し、高温時に拡径するリング部材を表示手段として用いるとき、高温の洗浄液でリング部材を拡径するので、前項の効果に加え、リング部材の拡径作動をより確実に行うことができる。
【０１０５】
請求項４の発明によれば、前記リング部材を断面Ｃ字状の環体により構成したので、加熱冷却のみによりリング部材を挿入部に対し密着離反でき、前項の効果に加え、レーザ光による治療をより円滑かつ安全に行うことができる。
【０１０６】
請求項５の発明によれば、前記リング部材を網目状に形成された二方向性形状記憶合金により構成したので、高低温時の拡縮性の差が大きく、治療中生体内で変位することはなく係止が確実で、円滑な治療ができる。
【０１０７】
請求項６の発明では、表示手段として、外部から噴流孔及び洗浄液流路を経て生体内に導く管体の先端から色素を生体に放出しマーキングするものとしたので、加熱冷却することなく所望の位置にマーキングでき、前項の効果に加え、レーザ光による治療をより円滑かつ安全に行うことができる。
【０１０８】
請求項７の発明では、レーザ光を吸収しない色素を用いたので、局所的な発熱を防止でき、より構成が簡素化され、安全な操作が可能となる。
【０１０９】
請求項８，９の発明では、生体内に存在するものを目印として利用し、これを、挿入部の先端部位で周方向に複数設けられた側方窓により観察できるようにしたので、加熱冷却やマーキングを行うことなく、きわめて簡単に目印を観察でき、コスト的にも有利な装置となる。特に、直接目印を観察することで照射中の位置ズレに注意できるので、より安全に加熱治療が可能となり、位置ズレによる治療効果低減などの問題を回避できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】同実施形態の先端部分を示す断面図である。
【図３】図２の３−３線に沿う断面図である。
【図４】アームを往復運動させながらレーザを照射しているときの模式図である。
【図５】ハウジングの先端部分にリング部材を取付けた状態を示す斜視図である。
【図６】同リング部材の斜視図である。
【図７】同リング部材の他の例を示す斜視図である。
【図８】同リング部材の拡径状態の斜視図である。
【図９】挿入部の挿入状態とリング部材の状態を示し、左図の（Ａ）〜（Ｅ）は、断面Ｃ字状のリング部材を取付けた挿入部を尿道に挿入している状態を示し、右図の（ａ）〜（ｄ）は、前記（Ａ）〜（Ｄ）に対応して表示した内視鏡による尿道内観察模式図である。
【図１０】本発明の第２実施形態における挿入部を前立腺部分に挿入した状態の拡大断面図である。
【図１１】同実施形態の内視鏡による尿道内観察模式図である。
【図１２】同実施形態の内視鏡による尿道内観察模式図である。
【図１３】本発明の第３実施形態における挿入部を前立腺部分に挿入した状態の拡大断面図である。
【図１４】図１３の１４−１４線に沿う断面図である。
【図１５】尿道内観察模式図である。
【符号の説明】
１…レーザ照射装置、
２…本体部、
３…挿入部、
３４１…前方観察窓、
３５，３５ａ，３５ｂ，３５ｃ…側方窓、
３３…カバー部材、
３６４…冷却液流入ルーメン、
３６５…冷却液流出ルーメン、
３６６…洗浄液流路、
３６７…噴流孔、
４…出射部、
５…内視鏡、
６…表示手段、
Ｆ…光ファイバ、
Ｍ…目印、
Ｎ…尿道表層、
Ｒ…リング部材、
Ｔｐ…ターゲットポイント。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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