(57)【要約】【課題】カテーテルの開閉機構を患者への苦痛負担となる回動を避けた単純な動作によって閉塞と開放の動作を確実に行い医療従事者の作業の煩雑さを解消するものとするとともに、その作動状態を視覚的に簡単に認知できるものとして明快な表示機構によって操作を簡単にかつ操作ミスの無いものとする。【解決手段】カテーテルＣの接続部１１を外筒３１に一体的に接続された第一の摺動部品Ａと前記内筒３２に一体的に接続された第二の摺動部品Ｂとで構成し、それら一方が他方を包嵌するようにして互いにカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能にして外筒３１により脱血口３０１０と送血口３０２０の周辺の閉塞を可能にするとともに、第一の摺動部品Ａの外側面に第一の図形構成要素５１を、第二の摺動部品Ｂの部分に第二の図形構成要素５２を施し、第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとが相対的に摺動された際その摺動終点においてそれら両者の図形構成要素が合わせられ、“開”または“閉”という具体的な作動状態を示す図形を現出させる。【選択図】      図１
2004329310.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの操作側にある基端部と、先端に向かって縮径されて最先端に先端チップが設けられた先端部を有し、基端部から先端部にかけ延びる細長い柔軟なチューブ状の本体を有するカテーテルであって、前記先端チップは前記チューブ状本体の内側にある内筒の先端部に固定されるとともに、前記チューブ状本体の外側にその本体の長さ方向に摺動可能な外筒が設けられてその外筒によってカテーテルの処置手段部分周辺が覆われ、前記基端部にはカテーテルを構成するルーメンを治療用外部装置に連結させるためのコネクターを伴う複数の導管が接続された接続部が設けられ、前記複数の導管は接続部を介してそれぞれのルーメンと個々に連通されており、この接続部は前記外筒に一体的に接続された第一の摺動部品と前記内筒に一体的に接続された第二の摺動部品とからなり、これら第一の摺動部品と第二の摺動部品とは、一方が他方を包嵌するように組み合わせられ互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされていることを特徴とする開閉機構付きカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞は、前記外筒の摺動によってその外筒の端部が前記先端チップに当接された際になされる請求項１記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項３】
第一の摺動部品と第二の摺動部品にはカテーテルチューブの長さ方向の各摺動終点において、摺動係止手段が設けられた請求項１または２に記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項４】
カテーテルの処置手段部分は、血液浄化用のカテーテルにおける送血用ルーメンの送血口と脱血用ルーメンの脱血口の周辺部、および／またはバルーンの周辺部である請求項１〜３のいずれかに記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項５】
カテーテルの処置手段部分は、血栓吸引用のカテーテルにおける血栓吸引口の周辺部、および／またはバルーンの周辺部である請求項１〜３のいずれかに記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項６】
カテーテルの処置手段部分は、薬液注入用のカテーテルにおける薬液注入口の周辺部である請求項１〜３のいずれかに記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項７】
第一の摺動部品と第二の摺動部品とのそれぞれの外側面の部分に各々図形構成要素が施され、第一の摺動部品と第二の摺動部品とを相対的に摺動させた際その摺動終点において前記各図形構成要素が合わせられて具体的な作動の状態を示す図形が現出されるようになされた請求項１〜６のいずれかに記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項８】
現出される図形が‘開’または‘閉’の意味を表示する文字図形である請求項７記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項９】
現出される図形が開閉、または収縮・膨張を表示する具象図形である請求項７記載の開閉機構付きカテーテル。
【請求項１０】
図形を現出させる手段として、第一の摺動部品または第二の摺動部品のいずれかの外側の摺動部品の外壁に開口部が形成され、その開口部の周縁に図形構成要素が施されるとともに、その開口部内の内側に位置する摺動部品の部分に図形構成要素が施された請求項８または９記載の開閉機構付きカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、緊急血液浄化療法等に用いられる血液浄化用マルチルーメンカテーテル、持続的・断続的な薬液注入療法等に用いられる薬液注入用のカテーテル、あるいは血栓除去を目的に用いられる血栓吸引用カテーテル等血管内に挿入され用いられるカテーテルに関し、詳しくはチューブ状のカテーテル本体の最も外側に本体の長さ方向に摺動可能な外筒を設け、その外筒の摺動により緊急血液浄化療法であれば非血液浄化時に送血口、脱血口周辺および／またはバルーン周辺を完全に血管内で遮断するため、あるいはまた血栓吸引用カテーテルや薬液注入用カテーテルにおいても所定の治療操作前後に際してのみルーメンと連通する処置手段部分周辺の開放，閉塞を確実にする機構を備え、とりわけ開閉状態についてこれを使用する医療従事者にとって簡単に確認できる開閉表示機構を備えた開閉機構付きカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、内筒と外筒とを有するマルチルーメンカテーテルに関し、内筒と外筒のそれぞれに設けられた側孔を一致させて脱血用あるいは送血用の連通孔としたり、それら内筒と外筒の側孔をずらして閉塞させるという方法がとられ〔例えば、特開平０９−２５３２１５号公報の図５〜図６、特開２００１−１３７３５０号公報中の図、あるいは特開平１１−０００４０２号公報においては外筒の先端部側壁に複数のスリットを設けておき、内筒を基部側に引っ張った際に外筒のスリットの部分に弛みが生じて膨らむことによってスリットが開放されて脱血口を形成させる方法が行われ〕、また脱血用，送血用の連通孔を形成させる目的以外にも特願２００２−３４６８５２号出願（本出願人による特許出願）においては、バルーン収縮時に血管内においてバルーン取り付け部分を完全に遮断することを目的とした方法が提案されている。
【０００３】
【特許文献１】
特開平０９−２５３２１５号公報（第４頁右、第１，４，５，６図）
【特許文献２】
特開平１１−０００４０２号公報（第６頁右、第１図）
【特許文献３】
特開２００１−１３７３５０号公報（第３頁右、第１〜５図）
【特許文献４】
特願２００２−３４６８５２号出願（段落番号００１３、第２図）
【０００４】
しかしながら、特開平０９−２５３２１５号、特開２００１−１３７３５０号においては内筒と外筒とを大きく回動させる操作が伴い、医療従事者には摺動と回動という２段階操作が必要で、しかも特開平０９−２５３２１５号においては外筒（アウターシース）の係合凹部と内筒（インナーカテーテル）の係止凸部を一致させるという、また特開２００１−１３７３５０号においても外筒，内筒のそれぞれに設けられた各マークをその先端同士を衝合させねばならないという、いずれも正確な操作が要求され作業の煩雑さが問題である。しかも、回動の動きは特に血管内にカテーテルが挿入される治療では、患者の血管内でカテーテルのチューブが血管の長さ方向に対し横断面方向に動くことであり、このことは回動による捩じれの動きが生じることを考えると操作性が良くないだけではなくて、患者への苦痛負担が増すことを意味していて好ましくなかった。
【０００５】
さらに、上記２件の従来技術および特願２００２−３４６８５２号においては外筒，内筒の開閉操作によって閉鎖状態にセットされた場合でも、外筒，内筒は互いに固定されておらず、操作中に閉鎖部分の一部が再び開放されるという懸念は残されている。かかる懸念に対して、特開平１１−０００４０２号公報記載の従来技術では、外筒の基部に一体的に結合された成形体から突出させた突起部が内筒の基部に一体的に結合された成形体に設けられた係合部に係止されることで外筒，内筒の戻りを起こす心配がないものとなっているが、カテーテル長さ方向に摺動させて後今度は回動させて所定の前記係合部に前記突起部を係止させるという操作は要求される操作が細かすぎて実作業としては煩雑であり、しかもまたこの特開平１１−０００４０２号公報に記載の説明では一貫して摺動かつ回動という２段階操作の実施形態をもって説明がなされており、所詮は２段階の煩雑な操作の必要なものであった。
【０００６】
さらになお、上記従来各技術では、血管内に挿入されて外部から全くうかがうこともできないカテーテルの作動状態を明確に示されてはおらず、特開平０９−２５３２１５号における係合凹部と係止凸部の位置関係や特開２００１−１３７３５０号における外筒，内筒の各マーク衝合の意味などを予め確認しておかなければならず、極めて多くの処置を短時間にこなさなければならない医療従事者にとってより簡易で確実なな開閉機構とともに、その的確な表示機構が求められるところであった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記従来技術における問題点を解決するもので、内筒と外筒を有するカテーテルという構成とし、例えば血液浄化用マルチルーメンカテーテルの場合、送血用ルーメンの送血口と脱血用ルーメンの脱血口の周辺部、および／またはバルーンの周辺部の閉塞を、内筒と外筒とのカテーテル長さ方向にのみの摺動によって行うものとし、しかもその摺動の終点に内筒，外筒相互の摺動係止手段を設けることにより前記閉塞と開放を確実に行い、さらにカテーテルの作動状態を視覚的に簡単に認知できるものとすべく明確に表示しようとするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明開閉機構付きカテーテルは、カテーテルの操作側にある基端部と、先端に向かって縮径されて最先端に先端チップが設けられた先端部を有し、基端部から先端部にかけ延びる細長い柔軟なチューブ状の本体を有するカテーテルであって、前記先端チップは前記チューブ状本体の内側にある内筒の先端部に固定されるとともに、前記チューブ状本体の外側にその本体の長さ方向に摺動可能な外筒が設けられてその外筒によってカテーテルの処置手段部分周辺が覆われるようになされ、前記基端部にはカテーテルを構成するルーメンを治療用外部装置に連結させるためのコネクターを伴う複数の導管が接続された接続部が設けられ、前記複数の導管は接続部を介してそれぞれのルーメンと個々に連通されており、この接続部は前記外筒に一体的に接続された第一の摺動部品と前記内筒に一体的に接続された第二の摺動部品とからなり、これらの第一の摺動部品と第二の摺動部品とは、一方が他方を包嵌するように組み合わせられ互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされているものである。
なおここで、カテーテルの処置手段部分とはカテーテルの使用目的に合わせて血管内において直接的な作用がなされる部分を指し、血液浄化用カテーテルでは送血用ルーメンの送血口と脱血用ルーメンの脱血口、バルーンを伴うカテーテルにおいてはバルーンが膨張・収縮する部分、他血栓吸引用のカテーテルにおける血栓吸引口や薬液注入用のカテーテルにおける薬液注入口などをいう。
【０００９】
本発明によれば、カテーテルのチューブ状本体を内筒とその外側に外筒を設けカテーテルが血管内に挿入・引き抜きされ、あるいは治療の途上でそのまま留置されるような場合に前記カテーテルの処置手段部分が外筒の側面だけで覆われることで血管壁への引っ掛かりが起こらないためカテーテルの挿入・引き抜き操作が容易で、しかもその先端に向かって縮径され最先端に先端チップが設けられていることから挿入がスムーズであり、また治療上血管内に留置されている場合にも前記カテーテルの処置手段部分に生じる凹凸に面し血栓が形成され易い部位をまるごと閉塞させて血栓の形成が防がれる。また、カテーテルを構成する各々のルーメンはそれぞれ接続部を経て導管からコネクターを介して治療用外部装置に連結されているが、この接続部は外筒に一体的に接続された第一の摺動部品と内筒に一体的に接続された第二の摺動部品とからなり、これらの第一の摺動部品と第二の摺動部品とは、一方が他方を包嵌するように組み合わせられ互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされてその長さ方向に摺動によって前記カテーテルの処置手段部分の閉塞を可能とし、血管内において外筒の摺動がカテーテルチューブの長さ方向にのみの動きであることから患者の血管内でカテーテルのチューブが血管の長さ方向に対し横断面方向すなわち回動の動きを伴わず、よって回動による捩じれの動きが起こらないことから患者への苦痛の負担が最低限に抑えられて好ましい。
【００１０】
そして、本発明開閉機構付きカテーテルにおいて、前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞は、前記外筒の摺動によってその外筒の端部が前記先端チップに当接された際になされた場合には、前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞がより完全となってより好ましい。
【００１１】
そこでまた、本発明開閉機構付きカテーテルにおいて、前記第一の摺動部品と第二の摺動部品にはカテーテルチューブの長さ方向の各摺動終点に摺動係止手段が設けられた場合には、カテーテル操作中に内筒に対して外筒がズレ動いて前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞が緩んで開放される心配がない。
【００１２】
さらに本発明開閉機構付きカテーテルは、前記第一の摺動部品と第二の摺動部品とのそれぞれの外側面の部分に各々図形構成要素が施され、第一の摺動部品と第二の摺動部品とを相対的に摺動させた際その摺動終点において前記各図形構成要素が合わせられて具体的な作動の状態を示す図形が現出されるようになされたものである。
【００１３】
本発明によれば、カテーテルの作動状態が明確に表示されるので、多忙な医療従事者が経験や医療器具のマニュアルに頼らなくても視覚的に簡単に認知できることにより的確に素早く操作することができ、また確実な操作を確認できることから医療の現場における操作ミスの減少にも効果的である。
なお、現出される図形の形態としては、‘開’または‘閉’の意味を表示する文字図形や、あるいはまた開閉、または収縮・膨張を表示する具象図形が好適に用いられる。
【００１４】
あるいはまた、本発明開閉機構付きカテーテルにおいて図形を現出させる手段として、第一の摺動部品または第二の摺動部品のいずれかの外側の摺動部品の外壁に開口部が形成され、その開口部の周縁に図形構成要素が施されるとともに、その開口部内の内側に位置する摺動部品の部分に図形構成要素が施された場合は、開口部内の内側に図形構成要素が現出された瞬間に初めて図形が読みとられるので視認性の意味から表示の明確さが際立って効果的である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ本発明の実施形態例について詳述する。
図１，２には、本発明開閉機構付きカテーテルの一実施形態の例の、血液浄化用マルチルーメンカテーテルへの適用例を表したものであり、図３はその接続部の部品構成の一例を表している。また、図４はカテーテルの外筒・内筒構成例を説明するイラスト、図５，６は図１〜２における表示形態の実施例以外の表示形態の実施例のイラスト、以下図７〜１０は接続部の実施形態の各例を表す。
【００１６】
図１，２に表す血液浄化用マルチルーメンカテーテルＣは、カテーテルの操作側にある基端部１１と、最先端には先端に向かって縮径された先端チップ２と、基端部１から先端部へと延びる細長い柔軟なチューブ状の本体３を有しており、基端部１にはカテーテルＣを構成する各ルーメン〔３０１：ルーメン１／ここでは脱血ルーメン，３０２：ルーメン２／ここでは送血ルーメン，３０３：ルーメン３／ここではカテーテルＣを血管内に導入する際にガイドとして用いるガイドワイヤールーメン〕をそれぞれ治療用外部装置（図示せず）に連結させるコネクター１３〔１３１：脱血用，１３２：送血用，１３３：ガイドワイヤー用〕を伴う複数の導管１２〔１２１：脱血用，１２２：送血用，１２３：ガイドワイヤー用〕が接続された接続部１１が設けられ、それら複数の導管１２は接続部１１を介してそれぞれルーメン〔３０１，３０２，３０３〕と個々に連通されている。また、前記先端チップ２はチューブ状本体３の内側にある内筒３２〔３０２：ルーメン２（送血ルーメン）と３０３：ルーメン３（ガイドワイヤールーメン）で構成〕の先端部に固定されるとともに、チューブ状本体３の外側にその本体の長さ方向に摺動可能な外筒３１が設けられその摺動によって図１（ａ）のカテーテルの処置手段部分（ここでは、脱血口３０１０と送血口３０２０の周辺）が図２（ｂ）示すように覆われるようになされている。ここで、ルーメン３０１は外筒３１と内筒３２との間が脱血用のルーメンとして用いられており、接続部１１から脱血口３０１０まで形成されている。なお、ここでカテーテルＣの先端とは、患者の体内に留置される側（図左側）を指し、基端とは患者の体外に配置されるコネクター〜透析装置等治療用外部装置が設けられる側（図の右側）を指す。
【００１７】
接続部１１は、図３の如く、前記外筒３１に一体的に接続された第一の摺動部品Ａと前記内筒３２に一体的に接続された第二の摺動部品Ｂとからなり、これら第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとは、一方が他方を包嵌するようになされ互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされている。
なお、この実施形態の例にかかわらず、包嵌する摺動部品と包嵌される摺動部品の組立構成は互いに本実施形態の例とは反対の構成であってもかまわない。
【００１８】
ところで、カテーテルの操作に関して、医療従事者にとって摺動と回動という２段階操作はそれだけで両手の指先を使わねばならなくなり煩雑な作業となり、また患者には血管のような細い中に挿入されたカテーテルチューブに回動という動きが伝わることで捩じれの動きとなって伝わり血管内でカテーテルのチューブがバタついて患者への苦痛負担となる問題もある。そこで、本発明においては、接続部１１を構成する第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとは、一方が他方を包嵌するようになされ互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動するようになされているが、第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとが回動という動きをすることなく摺動するようなそれぞれの部品機構に工夫がなされてもよい。すなわち、例えばそれら第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとの接触側面において、片方の側面に摺動方向に凹溝を形成しその凹溝の中にもう片方の側面に形成させた突起や突条を係合させるようにすることにより互いの摺動部品同士の回動を規制させるようにしたり、あるいは第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂの概形状を互いに回動不可能な形状、例えば楕円形状や四角形など他の多角形とすることなどが考えられる。
また、図７〜１０によって後述するカテーテルの接続部１１の部品構成の詳細においても、この回動規制の考え方をもとに部品設計がなされている。
【００１９】
前述してきた如く、血液浄化中（透析中）は図１（ａ）のようにカテーテルの処置手段部分（脱血口３０１０と送血口３０２０の周辺）が開放されているが、血液透析後は外筒３１を先端チップ２側に摺動させて前記カテーテルの処置手段部分全体が閉塞されて図２（ｂ）の状態になされるわけで、各図に表したように外筒３１の端部が先端チップ２の先端とは反対側の略円錐状底面の縁部に圧接された場合に両者間での液密性が完全に維持されてさらに確実な閉塞がなされる。あるいはまた、外筒３１の内径が先端チップ２の最大外径とほぼ同寸法か僅かに小さい寸法となされたような場合は、先端チップ２の先端とは反対側の略円錐状底面縁部から外筒３１の端部が被冠されることにより、両者間で液密性が維持されて閉塞がなされる。
【００２０】
さらに、前記接続部１１は、第一の摺動部品と第二の摺動部品にはカテーテルチューブの長さ方向の各摺動終点において摺動停止手段が設けられた場合には、本発明開閉機構付きカテーテルＣを操作している途中に外筒３１と内筒３２とが不用意にズレ動いて前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞が緩んで開放される心配がなく、前述してきた前記カテーテルの処置手段部分の閉塞状態が確実に維持される。この点については図７〜１０に基づいて後述するが、その前にまず、本発明開閉機構付きカテーテルの構造と開閉表示について言及しておく。
【００２１】
本発明開閉機構付きカテーテルの実施形態の例として、上述した血液浄化用のカテーテルを例に説明してきたが、ここでこのカテーテルのチューブ状本体３について補足説明する。すなわち、図４はチューブ状本体３の代表的なルーメンの構成例を模式的に示したもので、図において３０１，３０２，３０３はルーメンを示し、血液浄化用カテーテルＣの場合にはそれぞれ、脱血用，送血用，ガイドワイヤー用というように割り振られて所定の用途に用いられる。そして、これらルーメンを構成するための筒状体を本発明開閉機構付きカテーテルの説明では、最外層に位置するものを外筒３１と称しその中に位置するものを内筒３２と称してきた。図４では、（ａ）：外筒３１の中に１つの内筒３２、（ｃ）：外筒３１の中に２つの内筒３２、（ｂ）：外筒３１の中に隔壁３０４で仕切られてダブルルーメン構成となされた１つの内筒３２がそれぞれ配置されているが、ルーメンの構成はこれら基本パターンのみでなく、数や形状や形態が多様な機能によって形成されるものである。また、図４の各形態例のように外筒３１と内筒３２との間は必ずしもルーメンが構成されなくてもよく、外筒３１が単にカバーシースとして機能するだけであってもよい。
【００２２】
また、用途についても、上述では緊急血液浄化療法等に用いられる血液浄化用マルチルーメンカテーテルＣの実施形態を例に説明してきたが、他の用途として例えば抗癌剤投与などの癌治療などに用いられる持続的・断続的な薬液注入用のカテーテル、あるいは血栓除去治療に用いられる血栓吸引用カテーテルなどにも本発明開閉機構付きカテーテルは適用され、血管内に挿入され用いられる用途のカテーテルにおいて治療の際に直接的にカテーテルの処置手段部分を開放させ、カテーテルが血管内に挿入・引き抜きされ、あるいは治療の途上でそのまま留置されるような場合に前記を外筒の側面だけで覆われることで血管壁への引っ掛かりが起こらないためカテーテルの挿入・引き抜き操作が容易で、また治療上血管内に留置されている場合にも前記カテーテルの処置手段部分に生じる凹凸に面し血栓が形成され易い部位をまるごと閉塞させて血栓の形成が防がれるということをねらったものである。
【００２３】
続いて、本発明開閉機構付きカテーテルの開閉等表示機能について、図１〜３および図５，６にしたがって説明する。
図１において、（ａ）で接続部１１の中央に“開”の表示が現れてこの血液浄化用のカテーテルＣの処置手段部分（送血口３０２０，脱血口３０１０の周辺）が血管内において開放状態にあることを示している。そして、図２（ｂ）では、接続部１１の中央に“閉”の表示が現れて血液浄化用のカテーテルＣの処置手段部分が血管内において閉塞状態にあることを示している。接続部１１は前述したように図３に示す第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとからなり、これらは、一方が他方を包嵌するようになされて互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされている。さらに、第一の摺動部品Ａの外側面部分に第一の図形構成要素５１が、また第二の摺動部品Ｂの外側面部分には第二の図形構成要素５２がそれぞれ施され、第一の摺動部品Ａと第二の摺動部品Ｂとが相対的に摺動された際にその摺動終点において図１（ａ）←→図２（ｂ）の接続部１１のほぼ中央部に、前記第一の図形構成要素５１と第二の図形構成要素５２とが合わせられ“開”または“閉”の具体的作動状態を示す図形が現出される。
【００２４】
ここで、特に本実施の形態例においては、第二の摺動部品Ｂの外壁に開口部４が形成され、その開口部４の周縁に第二の図形構成要素５２が施されるとともに、開口部４内の内側に位置する第一の摺動部品Ａの部分には第一の図形構成要素５１が施されており、開口部４内の内側に図形構成要素５１が現出された瞬間に初めて図形が読みとられるので突然現れる表示によって明確な作動状態が示されて、視認性の意味からみればきわめて効果的である。
【００２５】
表示されるパターンの例として、例えば図５に英文字による‘開閉’の意味を（ａ）：“ｏｐｅｎ”←→“ｃｌｏｓｅ”、（ｂ）：“ｏｆｆ”←→“ｏｎ”で表したものである。なお、現出される文字としてはこれらの実施形態例だけには限定されず、現出される図形が‘開’または‘閉’の意味を表示する文字図形であれば本発明開閉機構付きカテーテルの開閉等表示機能が適用される。
【００２６】
また、表示されるパターンは文字図形だけでなく、例えば図６に表すように、現出される図形が開閉、または収縮・膨張を表示する具象図形であってもよく、同図（ａ）には“送血口の開放・閉塞”を、同図（ｂ）には“バルーンの膨張・収縮”の実施形態例を表した。なお、現出される具象図形はこれらの実施形態例だけには限定されることなく、開閉や収縮・膨張等の動作状態を表示する図形であれば本発明開閉機構付きカテーテルの開閉等表示機能が適用される。
【００２７】
次に、本発明開閉機構付きカテーテルの要部である接続部の部品構成詳細を、図７〜１０の実施形態例を表す部分拡大図によって詳述する。
これらの実施形態例は、図１，２の実施形態例と同様血液浄化用カテーテルＣの接続部１１で、図１，２にいう外筒３１に一体的に接続された第一の摺動部品Ａと、同じく図１，２にいう内筒３２に一体的に接続された第二の摺動部品Ｂとからなり、第二の摺動部品Ｂが第一の摺動部品Ａを包嵌するようになされ、互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされている。そして、図７〜１０において、第二の摺動部品Ｂの外壁には開口部４が形成され、その開口部４の周縁に図形構成要素５２として漢字の《門構え》にあたる文字図形の一部が施されるとともに、開口部４内側に位置する第一の摺動部品Ａの部分に第一の図形構成要素５１として漢字の《つくり》にあたる文字図形の一部が施され、前述摺動終点においてそれら《門構え》と《つくり》とが合わさって“開”または“閉”という漢字の文字図形が現出されて表示されるようになされている。
【００２８】
図７の実施形態例においては、第二の摺動部品Ｂの長さ方向の端部の２ヵ所に矩形の開口部４が設けられこれらが開・閉それぞれの摺動終点となされ、第一の摺動部品Ａの外壁から前記開口部４の概形状に対応してやや小さめに形成されたストッパー６０が開口部４内へと突出され、このストッパー６０は同図のＹ−Ｙ断面図に示すように、反発弾性力により押し込み可能となされそれが押動された際に開口部４の開口縁部４１に係止されていたストッパー６０先端の係止片６１が開口部４から押し込まれてこれら摺動係止手段６の係止状態が解除され、先端の係止片６１が第二の摺動部品Ｂの内壁に圧接される状態となされ、その状態で第二の摺動部品Ｂと第一の摺動部品Ａとが摺動されもう一方の摺動終点に向かって摺動され、その摺動終点にてストッパー６０本体の反発弾性力により開口部４に係止されるというような形態の摺動係止手段６となされている。
また、同図のＸ−Ｘ断面図に示す如く、第二の摺動部品Ｂの内壁には２ヵ所の開口部４間の長さ方向にガイド７（溝）が形成され、そのガイド７（溝）に前記ストッパー６０の先端の係止片６１が圧接されて摺動されるようになされている場合には、これらの第二の摺動部品Ｂと第一の摺動部品Ａとはそれらの長さ方向を横断する方向の回動の動きが規制されて、両者は相互に長さ方向の動きのみに摺動されることとなってカテーテルの接続部１１の動作として好適となる。
【００２９】
また、図８の実施形態例においては、基本的に図７の実施形態例と同様の摺動・係止の動作が行われるが、この実施形態例では図７の実施形態例に述べた形態と同様の２ヵ所の矩形の開口部４間にも開口部４の幅寸法よりも小さい幅寸法をもつガイド７（枠）が形成されており、ストッパー６０の上部部分がこのガイド７（枠）の幅寸法よりやや小さめに形成され２ヵ所の矩形の開口部４にあってもガイド７（枠）に位置していてもその上部が突出している。そして、ストッパー６０の上部部分からサイドに出っ張った部分６２が図７の実施形態の例における係止片６１の如く、図８のＹ−Ｙ断面図に示す如く、開口部４の開口縁部４１に係止されて摺動係止手段６を構成している。すなわち、ストッパー６０の上部部分が押された際に、係止片６１が開口縁部４１から解除される機構である。
【００３０】
さらに、図９の実施形態例において開口部４は、第二の摺動部品Ｂと第一の摺動部品Ａとの摺動距離分の長さの細長い形状となされており、この開口部４自体が前述ガイド７（枠）を兼ねて第一の摺動部品Ａの外壁に形成されたストッパー６０が開口部４の幅寸法に対応して僅かに小さい寸法となされて開口部４の中に突出されており、開口部４の両端の摺動終点の手前には開口部４の縁部において係止突起４２が設けられ、その先端間隔寸法が前記ストッパー６０の幅寸法よりさらに小さい寸法となされていることから、ここを通過して摺動終点まで達したストッパー６０が容易に逆戻りしないような摺動係止手段６となされている。
【００３１】
あるいはまた、図１０の実施形態例においては、前述図８の実施形態例の場合と同様の２ヵ所の矩形の開口部４間にも開口部４の幅寸法よりも小さい幅寸法をもつガイド７（枠）が形成されたケースであり、この実施形態例では開口部４に係止された状態のストッパーに形成されたつまみ片６２，６２をつまんだ際に、その幅寸法がガイド７（枠）の幅寸法よりも小さくなってそれが形成されている第一の摺動部品Ａとガイド７（枠）が形成されている第二の摺動部品Ｂとが相互に長さ方向に摺動が可能となるという構成になっている。
【００３２】
以上、図７〜１０の実施形態例の場合、第二の摺動部品Ｂの外壁に形成された開口部４の周縁に図形構成要素５２として漢字の《門構え》にあたる文字図形の一部が施されるとともに、開口部４内側に位置する第一の摺動部品Ａの部分には第一の図形構成要素５１として漢字の《つくり》にあたる文字図形の一部が施される旨については前述したとおりであるが、そのうち図７〜９の実施形態例ではいずれもストッパー６０の頂部に“開”の文字図形の《つくり》である‘鳥居’の印が施されている。なお、“閉”の《つくり》にあたる‘オ’の印については第一の摺動部品Ａの側面上に施されており、摺動終点の“閉”状態になった際にのみ現出されるようになっている。
ところが、図１０の実施形態例では、つまみ片６２，６２からなるストッパー６０には前述の文字図形の図形構成要素としての“開”の文字図形の《つくり》である‘鳥居’の印を施す平面が形成されていないことから、前記開口部４，４の一方の横にもう一ヵ所の表示用の開口部４’を設け、そこで図１１に表すような開閉表示（ここでは“開”状態で表した。）ができるようになされている。
【００３３】
以上、図７〜１０の実施形態例によって本発明開閉機構付きカテーテルの要部である接続部の部品構成詳細を詳述してきたが、これらの実施の形態の例だけに限定されることなく、第一の摺動部品と第二の摺動部品にはカテーテルチューブの長さ方向の各摺動終点において摺動係止手段６が設けられ、ガイド７によってその作動がカテーテルチューブの長さ方向にのみの摺動の動きに規制されて操作できるようになされておれば本発明開閉機構付きカテーテルは適用される。
【００３４】
【発明の効果】
本発明開閉機構付きカテーテルにおいて先端チップはチューブ状本体の内側にある内筒の先端部に固定されるとともにその先端に向かって縮径され最先端に先端チップが設けられていることから挿入がスムーズであり、前記チューブ状本体の外側にその本体の長さ方向に摺動可能な外筒が設けられてその外筒によってカテーテルの処置手段部分周辺が覆われるようになされているのでカテーテルが血管内に挿入・引き抜きされる際にカテーテルの処置手段部分などの凹凸が血管壁への引っ掛かりが起こらずカテーテルの挿入・引き抜き操作が容易であり、あるいはまた治療の途上でカテーテルがそのまま血管内に留置されるような場合にも前記カテーテルの処置手段部分に生じる凹凸に面して血栓が形成され易い部位がまるごと閉塞されることによって血栓の形成が防がれる。
また、カテーテルを構成する各々のルーメンはそれぞれ接続部を経て導管からコネクターを介して治療用外部装置に連結されているが、この接続部は外筒に一体的に接続された第一の摺動部品と内筒に一体的に接続された第二の摺動部品とからなり、これら第一の摺動部品と第二の摺動部品とを、一方が他方を包嵌するように組み合わせられ互いに相対的にカテーテルチューブの長さ方向に摺動可能となされてその長さ方向の摺動によって前記カテーテルの処置手段部分の閉塞を可能となされれば、血管内において外筒の摺動がカテーテルチューブの長さ方向にのみの動きであることから患者の血管内でカテーテルのチューブが血管の長さ方向に対し横断面方向すなわち回動の動きを伴わず、よって回動による捩じれの動きの心配がないことから患者への苦痛負担が最低限に抑えられて好ましい。
【００３５】
そして、本発明開閉機構付きカテーテルにおいて、前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞は、前記外筒の摺動によってその外筒の端部が前記先端チップに当接された際になされた場合には、前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞がより完全となってより好ましい。
【００３６】
そこでまた、本発明開閉機構付きカテーテルにおいて、前記第一の摺動部品と第二の摺動部品にはカテーテルチューブの長さ方向の各摺動終点に摺動係止手段が設けられた場合には、カテーテル操作中に内筒に対して外筒がズレ動いて前記カテーテルの処置手段部分周辺の閉塞が緩んで開放される心配がない。
【００３７】
さらに本発明開閉機構付きカテーテルは、前記第一の摺動部品と第二の摺動部品とのそれぞれの外側面の部分に各々図形構成要素が施され、第一の摺動部品と第二の摺動部品とを相対的に摺動させた際その摺動終点において前記各図形構成要素が合わせられ具体的作動状態を示す図形が現出されるようになされており、カテーテルの作動状態が明確に表示されるので、多忙な医療従事者が経験や器具のマニュアルに頼らなくても視覚的に簡単に認知できることで的確に素早く操作することができ、また確実な操作によって操作ミスの減少にも効果的である。
【００３８】
あるいはまた、本発明開閉機構付きカテーテルにおいて図形を現出させる手段として、第一の摺動部品または第二の摺動部品のいずれかの外側の摺動部品の外壁に開口部が形成され、その開口部の周縁に図形構成要素が施されるとともに、その開口部内の内側に位置する摺動部品の部分に図形構成要素が施された場合は、開口部内の内側に図形構成要素が現出された瞬間に初めて図形が読みとられるので視認性の意味から表示の明確さが際立って効果的である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明開閉機構付きカテーテル実施形態の一例の、（ａ）：送血口，脱血口の周辺部が開口時の状態での外観図である。
【図２】本発明開閉機構付きカテーテル実施形態の一例の、（ｂ）：送血口，脱血口の周辺部が閉口時の状態での外観図である。
【図３】本発明開閉機構付きカテーテル実施形態の一例の、図１，２の実施形態の例に用いる開閉機構の部品構成例を表す部分拡大図である。
【図４】カテーテル実施形態例について、外筒・内筒構成を説明する模式図である。
【図５】本発明開閉機構付きカテーテルに係る、表示形態の実施例２例を示すイラストである。
【図６】本発明開閉機構付きカテーテルに係る、表示形態の他の実施例２例を示すイラストである。
【図７】本発明開閉機構付きカテーテルを適用した、接続部の部品構成の詳細を表した実施形態の一例を表す斜視図（および、部分拡大断面図）である。
【図８】本発明開閉機構付きカテーテルを適用した、接続部の部品構成の詳細を表した実施形態の他の一例を表す斜視図（および、部分拡大断面図）である。
【図９】本発明開閉機構付きカテーテルを適用した、接続部の部品構成の詳細を表した実施形態のその他別の一例を表す斜視図（および、部分拡大断面図）である。
【図１０】本発明開閉機構付きカテーテルを適用した、接続部の部品構成の詳細を表した実施形態のさらに別の一例を表す斜視図（および、部分拡大断面図）である。
【図１１】図１０の実施形態の例について、作動展開を説明する斜視図，正面図である。
【符号の説明】
１  基端部
１１  接続部
Ａ  第一の摺動部品
Ｂ  第二の摺動部品
Ｃ  カテーテル
１２  導管
１２１，１２２，１２３  導管（脱血，送血，ガイドワイヤー）
１３  コネクター
１３１，１３２，１３３  コネクター（脱血，送血，ガイドワイヤー）
２  先端チップ
３  チューブ状の本体
３０１  ルーメン１
３０２  ルーメン２
３０３  ルーメン３
３０４  隔壁
３０１０  脱血口
３０２０  送血口
３１  外筒
３２  内筒
４  開口部
４１  開口縁部
４２  係止突起
５  図形構成要素
５１  第一の図形構成要素
５２  第二の図形構成要素
６  摺動係止手段
６０  ストッパー
６１  係止片
７  ガイド（溝，枠）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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