(57)【要約】【課題】本発明は、ステントとグラフトとを簡単に接合でき、且つステントグラフトの伸縮膨張性を確保でき、屈曲した体内管状器官に対して好適に使用できるステントグラフトを提供する。【解決手段】グラフト２の両端部２ａ，２ａがステント１の両端部１ａ，１ａに固定され、該グラフト２の該両端部２ａ，２ａ以外は該ステント１に対してフリーな状態で取り巻かれている。【選択図】　　　図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状ステントと、該ステントの外周に取り巻かれたグラフトとを備え、該グラフトの両端部が該ステントの両端部に固定され、該グラフトの該両端部以外は該ステントに対してフリーな状態で取り巻かれていることを特徴とするステントグラフト。
【請求項２】
請求項１のステントグラフトにおいて、該グラフトに部分的に開口が形成されていることを特徴とする。
【請求項３】
請求項１のステントグラフトにおいて、該グラフトに複数の貫通孔が開口されていることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１のステントグラフトにおいて、該ステントが円筒状に設けられ、該グラフトが断面Ｃ形状に設けられ、該グラフトの長手方向にスリット状切欠けが形成されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患（動脈瘤）或はその他の疾患を治療するために、患部の安全な部位に留置くステントグラフトの構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
動脈の硬化や炎症などに起因して発生する動脈瘤は、放置すると徐々に拡大して致命的な破裂に至る予後不良な疾患となるので、その治療をするために、従来より人工血管を用いた外科的手術、例えば、瘤切除手術及び置換手術が用いられてきた。しかし、この疾患は、高齢者に多く、多臓器障害（脳、心臓、腎臓等の障害）を併存する頻度が高く、しかも、その外科手術がしばしば過大な侵襲となる。そのため、比較的手術侵襲が軽度なシースを用いた血管内治療の応用が注目されるようになっている。その応用例の１つとして、ステントグラフトを用いた治療が行われるようになっている。
【０００３】
ステントグラフトは、血管等の体内管状器官を支持するために血管等の体内管状器官に挿入する人工筒状構造物である。ステントグラフトは、例えば、血管、胆のう、食道、腸、尿道等の体内管状体が狭窄や変形した際にそれらの体内管状体に挿入して、体内管状体を支持することにより、その狭窄や変形を防止する。動脈狭窄性疾患の治療の目的として広く臨床応用されているステントグラフトは、ステンレス製又は形状記憶合金（ＮｉＴｉ）の針金で作成した網状又はスプリングにより形成した筒状体である。この筒状体は半径方向に繰返し収縮膨張できるようになっている。ステントグラフトは、前記したようなステンレス又はチタン化ニッケルの針金で作成した網又はスプリングにより形成した筒状体をポリエステル又はテフロン（Ｒ）製の人工血管内に縫合固定して作られる血管内挿入型人工血管である。ステントグラフトは、動脈瘤の治療に有効に用いられている。このようなステントグラフトは、例えば、特開平０７−０２４０７２号公報、特表平０７−５００２７２号公報、特開平０８−２９９４５６号公報、特表平０８−５０２４２８号公報、特表平０８−５１１４８７号公報及び特開２０００−２６２６３２号公報に記載されているように、知られている。
【０００４】
このようなステントグラフトは、シースを介して血管内の疾患に留置される。即ち、ステントグラフトを細いシースの内径より小さい直径まで圧縮してシース内に格納し、これを末梢動脈（主として大腿動脈）の切開部より血管内の患部に挿入する。そこで、ステントグラフトをシースより押し出し、所定の直径にまで半径方向に拡張させて、血管内の患部に留置させることにより、動脈狭窄病変の拡大や動脈瘤の閉塞を行うと同時に血流の再建を達成する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従来のステントグラフトは、収縮膨張ができるようにするために、各種構造となっている。例えば、特開２０００−２６２６３２号公報では、ジグザグに屈曲した金属線を環状に形成した複数個の弾性リングを有し、この弾性リングを軸方向に間隔を置いて配設し、連結線で接続している。
この公報のものでは、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患（動脈瘤）或はその他の疾患を治療するために、大きく曲がった体内管状器官に挿入して用いる場合には、次のような問題があった。
【０００６】
大きく屈曲した体内管状器官、例えば、弓部大動脈、遠位弓部大動脈、遠位下行大動脈（横隔膜直情上）及び腹部動脈の内部に挿入すると、それらの大動脈の内側のカーブの部分でステントにおける隣り合った弾性リングの屈曲部が互いにグラフトを介して接触又は交叉して、グラフトに皺を発生させ、それらの皺が、血流の流れを阻害させたり、また、最悪の場合には、血栓を発生させるという問題があった。また、この部分にステントグラフトをしばらく留置しておくと、一時留置型ステントグラフトは、血管の屈曲に合わせるように曲げられ、その状態で血管内壁に密着固定されるので、検査又は治療後に、一時留置型ステントグラフトをカテーテル内に引き込もうとすると、グラフトが血管内壁を損傷させるという問題があった。
【０００７】
また、１本又は複数本の線状を螺旋状に撚り組んで組み紐構造に形成したステントも知られている。このような組み紐構造は極めて柔軟性があり、大きく屈曲した部位に対しても好適に使用される。ただ、ステントをグラフトに糸で縫い合せているので、接合が大変であった。
【０００８】
ステントとグラフトとの簡単な接合方法として、ステントにグラフトをコーティングしたものが考えられる。また、グラフトの成形型内にステントをセットして製造する方法が考えられる。この接合方法だと、ステントとグラフトとの接着方法は容易であるが、両者の密着性が強すぎて伸縮膨張性が不足する不具合を有する。
【０００９】
本発明は、これらの従来技術の不具合を解消することを狙いとして、ステントとグラフトとを簡単に接合でき、且つステントグラフトの伸縮膨張性を確保できる技術を提供するものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項１記載の発明は、筒状ステントと、該ステントの外周に取り巻かれたグラフトとを備え、該グラフトの両端部が該ステントの両端部に固定され、該グラフトの該両端部以外は該ステントに対してフリーな状態で取り巻かれているので、グラフトとステントとの接合方法が容易であり、柔軟性と伸縮膨張性とを十分に備え、屈曲した体内管状器官に対して好適に使用できる。
【００１１】
請求項２記載の発明は、請求項１のステントグラフトにおいて、該グラフトに部分的に開口が形成されているので、部分的にグラフトを必要としない部分に対しても利用できる。
【００１２】
請求項３記載の発明は、請求項１のステントグラフトにおいて、該グラフトに複数の貫通孔が開口されているので、分岐管を有する血管に対しても好適に適用できる。
【００１３】
請求項４記載の発明は、該ステントは円筒状に設けられ、該グラフトは断面Ｃ形状に設けられ、該グラフトの長手方向にスリット状切欠けが形成されているので、伸縮自由度が高く、且つグラフトの不要部分を除けて簡単に使用できる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は、本発明の第１実施例に係わるステントグラフトを適用した例を示し、左鎖骨下動脈末梢に発生したエントリー（Ｅ）に対して、経カテーテル的にステントグラフトを移植した例である。図１（ａ）は術前状態を示す。図１（ｂ）は右上腕動脈から右大腿動脈にワイヤー（Ｐ−Ｔ）を通し、このワイヤー（Ｐ−Ｔ）をガイドにして、カテーテルシースをエントリー（Ｅ）中枢まで挿入した状態を示す。図１（ｃ）はカテーテルシースに内挿したステントグラフト（Ｓ−Ｇ）を、エントリー（Ｅ）をバイパスする形で移植した状態を示す。
【００１５】
図２は、図１で使用するステントグラフトを示す。ステント１は、ステンレス、チタン、チタン化ニッケル等の弾性リングからなり、直径が０．４〜０．８ｍｍである。ステント１の拡張した時の外径が２０〜４０ｍｍであり、その長さは３０〜１００ｍｍである。グラフト２は、ウレタンゴム、ポリエステルやテフロン（Ｒ）等からなる。このグラフト２の中にステント１を通し、グラフト２の軸方向両端部２ａをステント１の軸方向両端部１ａに接合している。接合方法は、接着、ポリプロピレン等の糸での縫合接合等が可能である。
【００１６】
本発明では、ステント１の軸方向両端部１ａとグラフト２の軸方向両端部２ａが接合されているだけであり、互いに自由に軸方向に伸縮膨張でき、その伸縮膨張が干渉し合うことがないので、図１に示すように、左鎖骨下動脈末梢に発生したエントリー（Ｅ）に対しても好適に使用できる。
【００１７】
また、図３は第２実施形態に係わるステントグラフトを示し、図２と同様な図を示す。図２のステントグラフトと異なる点は、グラフト１２の中間部に貫通孔１３を開口した点である。なおステント１１は図２と同様に円筒状に形成されている。
不良部分を塞ぐためにステントグラフトを血管内にセットした場合に、良好な分岐した血管がステントグラフトで遮断されることがある。その場合に、この良好な血管に対して別のところからバイパスして血管を接続する等の手術を必要とするが、この第２実施形態のステントグラフトを使用することで、分岐した良好な血管をそのまま使用できるので、手術箇所を少なくできる。
なお、グラフト１２の貫通孔１３を設けた部分に対応して、ステント１１にも同様に貫通孔を設けるようにしても良い。
【００１８】
図４は第３実施形態に係わるステントグラフトを示し、図２と同様な図を示す。この第３実施形態では、ステントグラフトのグラフト２２が円筒状でなく、断面Ｃ形状に形成され、軸方向にスリット状の切欠け２３が形成され、ステント２１は円筒状に形成されている。この第３実施形態のステントグラフトを、例えば、図１の左鎖骨下動脈末梢に発生したエントリー（Ｅ）に対して、使用する場合で説明すれば、エントリー（Ｅ）を塞ぐことが必須であり、その部分に切欠け２３を設けてない部分をあてがうように、セットすればよい。この場合、ステント２１はグラフト２２による包み込む力が第１及び第２実施形態のものに比較して弱いので、ステント２１が血管の形状に応じて、半径方向に膨らみやすい。また、大きく曲がった血管に対してもその形状になじみやすい。
【００１９】
【発明の効果】
本発明では、筒状ステントと、該ステントの外周に取り巻かれたグラフトとを備え、該グラフトの両端部が該ステントの両端部に固定され、該グラフトの該両端部以外は該ステントに対してフリーな状態で取り巻かれているので、グラフトとステントとの接合方法が容易であり、柔軟性と伸縮膨張性とを十分に備え、屈曲した体内管状器官に対して好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係わるステントグラフトを使用した例を示し、（ａ）は術前状態であり、（ｂ）はカテーテルシースをエントリー中枢まで挿入した状態であり、（ｃ）はステントグラフトを移植した状態である。
【図２】第１実施形態のステントグラフトを示す。
【図３】第２実施形態のステントグラフトを示す。
【図４】第３実施形態のステントグラフトを示す。
【符号の説明】
１、１１、２１　　　ステント
２、１２、２２　　　グラフト
１３　　　　　　　貫通孔
２３　　　　　　　スリット
【図１】
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【図２】
2004089382.tif 000004
【図３】
2004089382.tif 000005
【図４】
2004089382.tif 000006