(57)【要約】【課題】ドレーンの切開口を利用して、心筋電極を挿入・取り出しできるようにすると共に心筋電極として十分に機能を発揮できるようにする。【解決手段】一端部が体の内部に挿入されて血液や浸出液を体外に排出するドレーン６０に対して、心筋電極５０をこのドレーン６０内部に挿入・取り出し可能に設け、この心筋電極５０にペーシングワイヤーを接続したものである。【選択図】　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端部が体の内部に挿入されて血液や浸出液を体外に排出するドレーンと、このドレーン内部に挿入可能に設けられた電極と、電極に接続されたペーシングワイヤーとを有することを特徴とする心筋電極。
【請求項２】
請求項１の心筋電極において、該電極が、矩形状の薄板からなる絶縁性基材と、該基材上に並設された２つの電極と、該電極に夫々接続された電極リードプレートとを備えることを特徴とする。
【請求項３】
請求項２の心筋電極において、該両電極間のピッチを調整できるように、該両電極の少なくとも一方の電極が該基板上をスライド可能に取り付けられていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、細動除去電極としての心筋電極、特にドレーン内に挿入可能な心筋電極に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、心臓手術（開手術）後の術後管理においては、心嚢内の出血した血液及び浸出液を体外へ排出するとともに心臓の不整脈の対策として、体の外に配設される体外式心臓ペースメーカーを使用してペーシングを行なっている。したがって、心嚢内の出血した血液及び浸出液の体外への排出と心室ペーシング・心房ペーシング等のペーシングを行なう場合には、図９に示すように切開口１、２を設けて心嚢内ドレーン３と胸骨後部ドレーン４を挿入すると共に、体に別の穴５、６を設けて陰極（関電極）のペーシングワイヤー７Ａと陽極（不関電極）のペーシングワイヤー７Ｂが一体となったペーシングワイヤー７を挿入して、ペーシングワイヤー７の先端部を心室Ａと心房Ｂに夫々固定している。しかし、このペーシングワイヤー７を体に挿入するためには、前述したように、心嚢内ドレーン３と胸骨後部でレーン４を挿入するための切開口１、２とは別の穴５、６を新たに設けなくてはならない不具合がある。
【０００３】
また、心室Ａや心房Ｂに前記ペーシングワイヤー７の先端部を固定する場合は、ペーシングワイヤー７の先端部に針を取り付けて、この針を横隔膜側より筋層及び皮膚を貫通させて体外に導き片方の針を心筋に刺し入れて心外膜に別の糸針で固定することが行なわれている。この場合、ペーシングワイヤー７の固定が緩いと心筋から外れ易くなり、一方、固定が強過ぎると抜けにくくなり、無理やり抜くと心筋損傷を生じさせて出血するという不具合がある。
【０００４】
上記不具合を解消するための手段の１つとして、特開平０８−１４１０６９号公報に開示されたものがある。この公報のものでは、図１０に示すように、一端部が体内に挿入されるドレーン１３にペーシングワイヤー１７を一体に設けたものである。即ち、ドレーン１３の一端部付近の外周に電極を１８Ａ、１８Ｂを固着し、ドレーン１３内部にリード線１９Ａ、１９Ｂを通している。そしてドレーン１３の外に露出した部分からリード１９Ａ、１９Ｂをドレーン１３と分離して体外式ペースメーカー（図示せず）に接続されるようになっている。
【０００５】
この公報のものでは、ペーシングワイヤー１７専用の穴を体に開口する必要が無いと共に、心室に針等で刺し入れて固定する必要がないメリットを有する。しかし、電極の位置は、ドレーンの挿入位置に左右されると共に、電極と心筋との密着もドレーンと心筋との密着状態によって大きく異なる。そのために、心嚢内の出血した血液及び浸出液を体外へ排出するために最適な位置にドレーンを配設した場合に、その位置と電極の最適な位置とが一致しない場合がある。その場合には、どちらか一方を犠牲にするか、妥協した位置に設置する必要があり、両方を同時に満足することができない場合がある。
その上、細動除去のための一時的なペーシングとして使用して不要になった場合に、電極及びリード線を取外そうとしても、ドレーンと一体であるために、電極及びリード線だけを取外すことができない不具合を有する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
そのために、例えば、特開平０６−２７７２９９号公報のように、電極部分を折り畳むようにした構造を使用することが考えられる。図１１及び図１２に示すように、ワイヤー線網状体の導電素子２１を半分に折り畳んでカニューレ２２に挿入し、カニューレ２２の先端を心筋近傍まで持ってきて、そこで内部に電極だけを押出す。すると、電極は折り畳んだ状態から平面的な状態に戻る。
この公報の場合、無理して折り畳んでいるために、カニューレ２２内で電極が引っかかって止まってしまう可能性がある。特にペンローズドレーンのようなドレーンを使用した場合には、管自体に柔軟性があり、内部は凹凸が設けられている。そのために折り畳んだ電極が元に戻ろうとして、ペンローズドレーンの内壁に接触して動かなくなる可能性が高い。
また、電極をカニューレから押出しても、何らかの要因で折り畳んだ状態のままで元に戻らないことも考えられる。
電極は一度押出すと管径よりも大きくなるので、逆に管内に挿入して戻し、電極を引き抜くことはできない。
【０００７】
本発明は、上記不具合を解消することを狙いとして、ドレーンの切開口を利用することで、心筋電極専用の切開口を設けなくても良いようにすると共に、ドレーンとは独立して、挿入、挿出できるようにしたことを特徴とする。
具体的には、ドレーン内を貫通できるような小さな電極とし、小さくても最適な位置に設置することで、心筋電極として十分に機能するようにしたものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、一端部が体の内部に挿入されて血液や浸出液を体外に排出するドレーンと、このドレーン内部に挿入可能に設けられた電極と、電極に接続されたペーシングワイヤーとを有する構成である。
【０００９】
この構成では、電極がペーシングドレーン内に挿入・挿出可能であるので、心筋電極専用の穴を体に切開しなくても良いとともに、ドレーン内と一体ではないので、ドレーンとは別に自由にドレーン内を移動でき、ドレーンの設置位置に左右されること無く、心筋の最適位置に電極を設置できる。
また、電極自体を折り畳んだりしてないので、ドレーン内部で電極が引っかかって動かなくなる不具合も生じない。
【００１０】
請求項２の発明は、　請求項１の心筋電極において、該電極が、矩形状の薄板からなる絶縁性基材と、該基材上に並設された２つの電極と、該電極に夫々接続された電極リードプレートとを備える構成であるので、電極がドレーン内をスムーズに通過できるとともに、ドレーンから押出された場合に、電極を心筋外壁に密着させることができる。
【００１１】
請求項３の発明は、請求項２の心筋電極において、該両電極間のピッチを調整できるように、該両電極の少なくとも一方の電極が該基板上をスライド可能に取り付けられている構成である。この構成では、電極間の距離を調整できるので、心筋電極としての最適な位置に電極を設置できる。即ち最適ポジションに電極を設置できるので、電極がドレーン内を通過することができる小さな電極であっても、大きな心筋電極に負けず心筋電極として十分機能を発揮することができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明を、図１ないし図４に示す第１実施形態に基づいて説明する。図１及び図２は本発明の第１実施形態に係る心筋電極を示し、図１は心筋電極の平面図、図２はその側面図を示す。図３は、その心筋電極をペンローズドレーンに挿入して配置した状態を示す。図４は第１実施形態に係る心筋電極を使用した状態を示す。
心筋電極５０は、０．３ｍｍのリードプレート５３、５４の一端部の両側に直径６ｍｍの電極５１、５２が配設され、他端部には端子５５、５６が配設され、このリードプレート５３、５４が絶縁性基材としてのシリコーン樹脂５７に埋め込まれて、形成されている。この実施形態では、電極５１と５２との間隔が、例えば、１１、１３、１５、１７ｍｍ…のものを用意して、適切なものを使用するようにする。端子５５，５６にページングワイヤー６７が接続されている。
【００１３】
次に、使用状態を説明する。図３に示すように、心嚢内の出血した血液及び浸出液を体外へ排出する為のペンローズドレーン６０の内部空間６１に、心筋電極５０を挿入した状態とする。ペンローズドレーン６０はシリコンゴムからなり、一端部の先端に先端穴６２を、側面部に側穴６３を開口している。この状態で、図４に示すように、ペンローズドレーン６０を心臓Ｘの後下面と横隔膜Ｙとの間に挿入し、両者間に挟んだ状態で配設する。このドレーン６０に開口した先端穴６２及び側穴６３を介して、貯留された血液や排出液が回収され、内部空間６１を通って体外に導き出される。
【００１４】
一方、心筋電極５０はペンローズドレーン６０から押出され、心筋電極５０は心室Ａ（或は心房Ｂ）の心筋外膜に接触する。実線で示した場合が心室Ａ、二点鎖線で示した場合が心房Ｂに接続した場合を示す。本発明では、心室Ａ及び心房Ｂの一方でも両方でも良いものである。固定方法は、心筋外膜に接着剤で接着する、吸引して接着させる、ペンローズドレーン６０と心臓との間に挟み込む、心筋外膜及び心筋に縫製する等の手段で行なう。
【００１５】
図５ないし図７は、本発明の第２実施形態を示し、第１実施形態の電極の間隔を調整可能としたものを示す。第２実施形態において、第１実施形態と同じ部分は同じ符号とし、説明を省略する。電極５１の電極リードプレート５４Ａを埋め込むシリコーン樹脂５７Ａと、電極５２の電極リードプレート５４Ｂを埋め込むシリコーン樹脂５７Ｂとにスライド可能な構造を設けている。図６は図５のＡ−Ａ断面、図７は図５のＢ−Ｂ断面を示す。この実施形態では、図６に示すようにシリコーン樹脂５７Ａの凹部５８にシリコーン樹脂５７Ｂの凸部５９が挿入されてガイドされる部分と、図７に示すように、シリコーン樹脂５７Ｂの凹部５８にシリコーン樹脂５７Ａの凸部５９が挿入されてガイドされる部分とを有する。これらの凹凸構造により、シリコーン樹脂５７Ａとシリコーン樹脂５７Ｂとは相対的に間隔を変更できるようになっている。なお、シリコーン樹脂５７Ａと５７Ｂとが相対的に間隔を変更できる方向と直角な方向に離れる恐れがある場合には、上記凹凸での係合部に離れ防止用の構造（突起等）を設けても良い。
【００１６】
電極５１と５２との間隔を変更可能な構造は、上記構造に限らず、シリコーン樹脂５７に対して、リードプレート５４をスライド可能に取り付けるようにしても良い。リードプレート５４を２枚の板材として、両者間でスライドできるようにしても良い。
【００１７】
図８は、第３実施形態を示し、心筋電極の固定方法の１例を示す。図１に示す第１実施形態の電極に対して、心筋電極５０Ｂを心筋外膜に取り付ける構造を設けたものである。即ち、負圧管７０をペンローズドレーン６０内を通して、電極５１と５２との間に配設する。そして、電極５１と５２との間のシリコーン樹脂５７に負圧を供給し、シリコーン樹脂５７に設けた微細な貫通穴７１を介して心筋外膜に負圧を作用させ、シリコーン樹脂５７と心筋外膜との密着強度を強化する。
【００１８】
【発明の効果】
本発明によれば、心筋電極において、一端部が体の内部に挿入されて血液や浸出液を体外に排出するドレーンと、このドレーン内部に挿入可能に設けられた電極と、電極に接続されたペーシングワイヤーとを有する構成であり、電極がペーシングドレーン内に挿入・挿出可能であるので、心筋電極専用の穴を体に切開しなくても良いとともに、ドレーンとは別に自由にドレーン内を移動させることができ、ドレーンの設置位置に左右されること無く、心筋の最適位置に電極を設置できる。また、電極自体を折り畳んだりしてないので、ドレーン内部で電極が引っかかって動かなくなる不具合も生じない。
【００１９】
更に心筋電極が、矩形状の薄板からなる絶縁性基材と、該基材上に並設された２つの電極と、該電極に夫々接続された電極リードプレートとを備える構成のものでは、電極がドレーン内をスムーズに通過できるとともに、ドレーンから押出された場合に、電極を心筋外壁に密着させることができる。
【００２０】
更に、該両電極間のピッチを調整できるように、該両電極の少なくとも一方の電極が該基板上をスライド可能に取り付けられている構成のものでは、電極間の距離を調整できるので、心筋電極としての最適な位置に電極を設置できる。即ち最適ポジションに電極を設置できるので、電極がドレーン内を通過することができる小さな電極であっても、大きな心筋電極に負けず心筋電極として十分機能を発揮することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係わる心筋電極の平面図を示す。
【図２】本発明の第１実施形態に係わる心筋電極の側面図を示す。
【図３】本発明の第１実施形態に係わる心筋電極をペンローズドレーンに挿入して配置した状態を示す。
【図４】第１実施形態に係る心筋電極を使用した状態を示す。
【図５】本発明の第２実施形態に係わり、図１と同様な図を示す。
【図６】図５のＡ−Ａ断面を示す。
【図７】図５のＢ−Ｂ断面を示す。
【図８】本発明の第３実施形態に係わり、図１と同様な図を示す。
【図９】従来技術を示す。
【図１０】別の従来技術を示す。
【図１１】さらに別の従来技術を示す。
【図１２】図１１の従来技術において、図１１と異なる作動状態を示す。
【符号の説明】
５０　　心筋電極
５１　　電極
５２　　電極
５３　　リードプレート
５４　　リードプレート
５５　　端子
５６　　端子
５７　　シリコーン樹脂
５８　　凹部
５９　　凸部
６０　　ペンローズドレーン
６１　　内部空間
６２　　先端穴
６３　　側穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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