(57)【要約】      （修正有）【課題】改善された移植片のデリバリー及び配置のためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】移植片Ｇは、一対の互いに相対的に長さ方向に移動するように据え付けられた細長い部材１０、１６によって適当な位置に運ばれる。可撓性の線２６、３８は、移植片の向き合う両端を各々の細長い部材１０、１６に固定し、それによって、該部材の相対的な長さ方向の移動が、移植片を引き伸ばしそして移植片の直径を減少させるように作用する。線２６、３８は、移植片の引き伸ばしと同時にそこへ半径方向への圧縮を与えるために移植片Ｇの周りに延びる。移植片Ｇが体の管内の所望の位置に配置されると、線２６、３８は、移植片が拡張して管と係合するように解放される。移植片Ｇ上のかえしは、体の管との移植片Ｇの確実な係合を提供する。【選択図】図１
2004329955.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）緩和されると、短縮して直径が拡大された状態を弾力的にとり、そして引き伸ばされると直径が減少した状態をとるように適合された長さ方向に延びる管状移植片手段、
ｂ）移植片手段の長さ方向に延びる第一及び第二の細長い部材、ここで該部材は、互いの及び移植片手段との関係において長さ方向に可動である、
ｃ）上記細長い部材を管状移植片手段に取り外し可能に取り付ける固定手段、これによって、細長い部材を相互に一方向へ長さ方向に移動させると移植片手段が引き伸ばされ、そして該部材を反対方向へ長さ方向に移動させると移植片手段が緩和され、短縮されて直径が拡大された状態へと拡張される、及び
ｄ）細長い部材から固定手段を選択的に解放する手段、
を含む、移植片及び該移植片を体の管内に配置するためのシステム。
【請求項２】
ａ）移植片手段が、そこへの半径方向の圧縮力の付与に応じて半径方向に収縮できる、及び
ｂ）移植片手段へ半径方向の圧縮力を与えるために固定手段が移植片手段の周りを選択的に堅く締めることができる、請求の範囲第１項に記載の移植片及びシステム。
【請求項３】
第一及び第二の細長い部材が管状であり、かつ第一の部材が第二の部材を通ってスライド可能に延びる請求の範囲第１項に記載の移植片及びシステム。
【請求項４】
ａ）固定手段が、各々第一及び第二の細長い部材を通って延びそして移植片手段の向き合う両端に隣接するところから出る第一及び第二の可撓性の線を含み、ここで該２つの線は、移植片手段の向き合う両端に取り外し可能に固定されている、及び
ｂ）固定手段を解放するための手段が、線を第一及び第二の細長い部材に関して解放可能に固定する、
請求の範囲第３項に記載の移植片及びシステム。
【請求項５】
移植片手段の周りに配置可能で、かつそこから抜き出し可能なシース手段を更に含む請求の範囲第１項、第２項又は第４項に記載の移植片及びシステム。
【請求項６】
ａ）第一及び第二の線が、各々、閉じた遠位端を有するループを含み、
ｂ）線が、移植片手段を縫って通りそしてその周りに延びることによって移植片手段に固定されており、及び
ｃ）細長い部材から固定手段を選択的に解放するための手段が、選択的に、ループの閉じた遠位端を通って延びそしてそこから引っ込められるための、細長い部材によって運ばれる構成要素を含む、
請求の範囲第４項に記載の移植片及びシステム。
【請求項７】
ａ）移植片手段が、そこへの半径方向の圧縮力の付与に応じて半径方向に収縮可能であり、及び
ｂ）線が、移植片手段に半径方向の圧縮力を与えるために移植片手段の周りを選択的に堅く締めることができる、
請求の範囲第６項に記載の移植片及びシステム。
【請求項８】
構成要素がループの遠位端から引っ込められると、第一及び第二の線が、移植片手段から回収されそして細長い部材から引き出されうる、請求の範囲第６項又は第７項に記載の移植片及びシステム。
【請求項９】
移植片手段が、その周りを螺旋状に延びる複数の弾力性のフィラメントを含む請求の範囲第１項に記載の移植片及びシステム。
【請求項１０】
移植片手段が、その周りに流体不透過性の壁を提供するためにコートされている請求の範囲第９項に記載の移植片及びシステム。
【請求項１１】
フィラメントの少なくともいくつかが、反対方向にて移植片の周りを螺旋状に延び、そしてそれらの交点にて他のフィラメントを横切っている請求の範囲第９項に記載の移植片及びシステム。
【請求項１２】
移植片手段が、移植片手段がその中で拡張されるところの体の管に係合するために外部かえし手段を備えている請求の範囲第１項に記載の移植片及びシステム。
【請求項１３】
かえし手段が移植片手段上にクリップされたステープルを含む請求の範囲第１２項に記載の移植片及びシステム。
【請求項１４】
ａ）管の外径に極く近い外径を有する管状移植片を調製すること、該移植片は、弾力性の物質から作られそして引き伸ばされると直径が減少するように適合されている、ｂ）第一及び第二の細長い部材を、互いの及び移植片との関係において長さ方向に動かすために、移植片に沿って延ばすこと、
ｃ）移植片の向き合う両端を上記のそれぞれの細長い部材に固定し、そして、移植片を引き伸ばすために該部材を相互に長さ方向に動かすこと、
ｄ）細長い部材を、直径が減少した、引き伸ばされた状態の移植片と共に体の管内を通すこと、
ｅ）移植片を管内の所望の位置に配置すること、
ｆ）該細長い部材を相互に長さ方向に動かして、移植片の引き伸ばしを緩和し、そして移植片が弾力的に拡張して管と係合することを可能とすること、及び
ｇ）細長い部材から移植片を離し、そして管から部材を除くこと
を含む、移植片を体の管内に供給し配置する方法。
【請求項１５】
細長い部材の相対的な長さ方向の移動による移植片の引き伸ばしと同時に、移植片の向き合う両端の周りを堅く締めることにより移植片の直径を減少させることを更に含む請求の範囲第１４項に記載の方法。
【請求項１６】
ａ）細長い部材の相対的な長さ方向の移動による移植片の引き伸ばしの後に、移植片の周りにシースを備えること、
ｂ）移植片を配置する間、適当な場所にシースを維持すること、及び
ｃ）移植片を拡張して体の管と係合する前に、移植片の周りからシースを除去すること、
を更に含む請求の範囲第１４項に記載の方法。
【請求項１７】
ａ）移植片との解放可能な連結のために、細長い部材を通って延びそしてそこから出る可撓性の線によって移植片の向き合う両端が該部材に固定される、及び
ｂ）該線を移植片から解放することによって、移植片が細長い部材から離される、
請求の範囲第１４項に記載の方法。
【請求項１８】
ａ）移植片につながれたとき線が移植片の周りに延びる、及び
ｂ）移植片を引き伸ばすための細長い部材の相対的な長さ方向の移動が、移植片の周りの線を堅く締め移植片を半径方向に圧縮する、
請求の範囲第１７項に記載の方法。
【請求項１９】
ａ）緩和されると、短縮して直径が拡大された状態を弾力的にとり、そして引き伸ばされると直径が減少した状態をとるように適合された長さ方向に延びる管状移植片手段、
ｂ）体の管を通って移植片手段を運ぶために移植片手段の長さ方向に延びる細長い配置手段、
ｃ）管状移植片手段の向き合う両端を配置手段に固定する可撓性の線、
ｄ）移植片手段を選択的に引き伸ばすために該線を動かすための手段、及び
ｅ）配置手段から可撓性の線を選択的に解放するための手段、
を含む、移植片及び該移植片を体の管内に配置するためのシステム。
【請求項２０】
ａ）移植片手段が、そこへの半径方向の圧縮力の付与に応じて半径方向に収縮可能である、及び
ｂ）可撓性の線が、移植片手段に半径方向の圧縮力を与えるために移植片手段の周りを堅く締めることができる、
請求の範囲第１９項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２１】
ａ）配置手段が、移植片を通って長さ方向に延びる可撓性の管を含み、及び
ｂ）可撓性の線が、管を通って延びそして移植片手段の向き合う両端に隣接するところから出る、
請求の範囲第１９項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２２】
移植片手段の周りに配置可能で、かつそこから選択的に抜き出し可能なシース手段を更に含む請求の範囲第１９項、第２０項又は第２１項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２３】
ａ）可撓性の線が、閉じた遠位端を有するループを含む、
ｂ）線が、移植片手段を縫って通りそしてその周りに延びることによって移植片手段に固定されている、及び
ｃ）配置手段から可撓性の線を選択的に解放するための手段が、選択的に、ループの閉じた遠位端を通って延び及びそこから引っ込められるための、管を通って延びる構成要素を含む、
請求の範囲第２１項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２４】
構成要素がループの遠位端から引っ込められると、線が、移植片手段から回収されそして管から引き出されうる、請求の範囲第２３項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２５】
移植片手段が、その周りを螺旋状に延びる複数の弾力性のフィラメントを含む請求の範囲第１９項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２６】
移植片手段が、その周りに流体不透過性の壁を提供するためにコートされている請求の範囲第２５項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２７】
フィラメントの少なくともいくつかが、反対方向にて移植片の周りを螺旋状に延び、そしてそれらの交点にて他のフィラメントを横切っている請求の範囲第２５項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２８】
移植片手段が、移植片手段がその中で拡張されるところの体の管に係合するために外部かえし手段を備えている請求の範囲第１９項に記載の移植片及びシステム。
【請求項２９】
かえし手段が移植片手段上にクリップされたステープルを含む請求の範囲第２８項に記載の移植片及びシステム。
【請求項３０】
ａ）管の外径に極く近い外径を有する管状移植片を調製すること、該移植片は、弾力性の物質から作られそして引き伸ばされると直径が減少するように適合されている、ｂ）移植片を通して細長い配置部材を延ばすこと、
ｃ）移植片の向き合う両端を可撓性の線で配置部材に固定すること、
ｄ）移植片を引き伸ばすために線を動かすこと、
ｅ）配置部材を体の管内に通すこと、これによって移植片は、直径が減少した、引き伸ばされた状態にて運ばれる、
ｆ）移植片を管内の所望の位置に配置すること、
ｇ）移植片の引き伸ばしを緩和し、そして移植片が弾力的に拡張して管と係合することを可能とすること、及び
ｈ）配置部材から移植片を離し、そして管から部材を除くこと、
を含む、移植片を体の管内に供給し配置する方法。
【請求項３１】
移植片の引き伸ばしと同時に、移植片の向き合う両端の周りの線を堅く締めることにより、移植片の直径を減少させることを更に含む請求の範囲第３０項に記載の方法。
【請求項３２】
ａ）移植片の引き伸ばしの後に、移植片の周りにシースを備えること、
ｂ）移植片を配置する間、適当な場所にシースを維持すること、及び
ｃ）移植片を拡張して体の管と係合する前に、移植片の周りからシースを除去すること、
を更に含む請求の範囲第３０項に記載の方法。
【請求項３３】
移植片が、移植片から線を解放することにより細長い部材から離される請求の範囲第３０項に記載の方法。
【請求項３４】
大腿動脈を通して胸部大動脈内の裂けている動脈瘤を処置する方法において、該方法が、
ａ）胸部大動脈の外径に極く近い外径を有する流体透過性の管状移植片を調製すること、該移植片は、弾力性の物質から作られそして引き伸ばされると直径が減少するように適合されている、
ｂ）移植片を通して細長い配置部材を延ばすこと、
ｃ）移植片を引き伸ばしそしてその外径を減少させるために、移植片の向き合う両端を配置部材に固定すること、
ｄ）直径が減少した、引き伸ばされた状態の移植片と共に配置部材を大腿動脈中に導入すること、
ｅ）配置部材を大動脈中に通すこと、これによって移植片は、直径が減少した、引き伸ばされた状態にて運ばれる、
ｆ）胸部大動脈の裂けている動脈瘤内に移植片を配置すること、
ｇ）移植片の引き伸ばしを緩和して、移植片が弾力的に拡張して胸部大動脈と係合することを可能とすること、及びｈ）配置部材から移植片を離し、そして大腿動脈を通して大動脈から部材を除くこと、
を含む方法。
【請求項３５】
大腿動脈を通して腹部大動脈内の動脈瘤を処置する方法において、該方法が、
ａ）腹部大動脈の外径に極く近い外径を有する流体不透過性の管状移植片を調製すること、該移植片は、弾力性の物質から作られそして引き伸ばされると直径が減少するように適合されている、
ｂ）移植片を通して細長い配置部材を延ばすこと、
ｃ）移植片を引き伸ばしそしてその外径を減少させるために、移植片の向き合う両端を配置部材に固定すること、
ｄ）直径が減少した、引き伸ばされた状態の移植片と共に、配置部材を大腿動脈中に導入すること、
ｅ）配置部材を大動脈中に通すこと、これによって移植片は、直径が減少した、引き伸ばされた状態にて運ばれる、
ｆ）腹部大動脈の動脈瘤内に移植片を配置すること、
ｇ）移植片の引き伸ばしを緩和して、移植片が弾力的に拡張して腹部大動脈及びその中の動脈瘤と係合することを可能とすること、及び
ｈ）配置部材から移植片を離し、そして大腿動脈を通して大動脈から部材を除くこと、
を含む方法。
【請求項３６】
動脈瘤の直近に主要な動脈から延びる分枝した動脈があるところの主要な動脈内の動脈瘤を処置する方法において、該方法が、
ａ）主要な動脈の内径に極く近い外径及び動脈瘤の長さを越える長さを有する管状移植片を調製すること、該移植片は、弾力性の物質から作られ、引き伸ばされると直径が減少するように適合されており、そして
１）第一の細長い実質上流体不透過性の部分、及び
２）第一の部分と隣接している、第二の細長い実質上流体透過性の部分
を有する、
ｂ）移植片を引き伸ばしてその外径を、主要な動脈の内径未満に減少させること、
ｃ）移植片を主要な動脈内を通過させて、動脈瘤を越えて通すこと、
ｄ）移植片を配置し、そして移植片の引き伸ばしを緩和して、第一の部分を動脈瘤を覆う状態にかつ第二の部分を分枝した動脈の少なくともある部分を覆う状態に拡張すること、
を含む方法。
【請求項３７】
移植片を配置しそして緩和すると、移植片の両端が、主要な動脈に内側で係合するために、動脈瘤の向かい合う両端を越えて延びる請求の範囲第３６項に記載の方法。
【請求項３８】
動脈瘤の直近に主要な動脈から延びる分枝した動脈があるところの主要な動脈内の動脈瘤を処置するための管状移植片であって、
該移植片が、主要な動脈の内径に極く近い外径を有し、弾力性の物質から作られかつ引き伸ばされると直径が減少するように適合されており、そして、
ａ）動脈瘤の長さと実質的に同じである又はより長い長さの第一の細長い実質上流体不透過性の部分、ここで該第一の部分は、動脈瘤を覆って配置されるように適合されている、及び
ｂ）第一の部分と隣接している第二の細長い実質上流体透過性の部分、ここで該第二の部分は、第一の部分が動脈瘤を覆って配置されたときに分枝した動脈を覆って延びるように適合されている、
を含む管状移植片。
【請求項３９】
請求の範囲第３８項に記載の管状移植片と組み合わされた、
ａ）移植片を選択的に引き伸ばしそしてそれを動脈内の適当な位置に向けるための第一の手段、及び
ｂ）動脈内にある間に、第一の手段から移植片を解放するための第二の手段、
を含む、動脈内に移植片を配置するシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工器官移植片、及び体の管内に該移植片を配置するための方法及び装置に関する。更に詳細な観点においては、本発明は、デリバリーのために直径が減少され、そしてその後、適当な場所にて拡張されうる弾力性の管状移植片に関する。本発明は、特に、鼡径部を介して、胸大動脈、腹部大動脈又は大腿動脈内で展開されうるような移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術は、体の管内において使用するための拡張可能な管状移植片を教示している。例えば、米国特許第４６５５７７１号明細書は、デリバリーのために延ばされそしてその後適当な場所にて拡張されうるような移植片を開示している。該特許の装置を用いて、移植片の両端は、デリバリーの間、移植片を延ばしてその直径を減少するために用いられる管状の複数の掴み具にて保持される。いったん移植片が適当な場所におかれれば、これらの掴み具は、移植片を解放して拡張するために取り除かれる。掴み具の使用は、必然的に、構造の大きさ及び複雑さを増し、その使用を制限する。
【０００３】
拡張可能な管腔内移植片の他の例が、米国特許第４７７６３３７号明細書中に見いだされる。該特許の装置は、減少した直径の状態でデリバリーされ、いったん適当な場所におかれると、血管の管腔を膨張させそして拡張する血管形成バルーンによって拡張される順応性の物質から作られている。
【０００４】
更に従来技術は、長さの減少が装置の半径方向の大きさを増加させるように構成された、調節可能な軸長を有する編んだ筒状物を具体化している血管拡張のための拡張可能な装置を教示している。米国特許第４５７２１８６号明細書は、このような装置を示している。
【０００５】
また、他の器具又はカテーテルが管を通過するのを容易にするために、管内に配置されうるシースを提供することも公知である。米国特許第４４９３７１１号及び第４７９８１９３号明細書は、このような装置を教示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の第一の目的は、改善された移植片、及び細長い体の管を通って移植片をデリバリーできる、移植片のデリバリー及び配置のためのシステム及び方法を提供することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、流体透過性又は不透過性の壁で作られうる改善された拡張可能な管状移植片を提供することである。
【０００８】
更に他の目的は、体に生体適合性であり、そして適当な場所に移植片を確実に固定する手段を有するような移植片を提供することである。
【０００９】
更なる目的は、処置される動脈瘤と分枝した動脈の間に実質的な長さにて健康な血管がない場合ですら、分枝した動脈を止めることなしに、主要な動脈内に確実に配置されうるような移植片を提供することである。
【００１０】
更に、本発明の他のもっと一般的な目的は、体の管内の選択された遠方の領域に、該領域への外科的な進入の必要なしに、移植片を管腔内デリバリーするための改善された装置及び方法を提供することである。
【００１１】
また、本発明の更なる目的は、移植片の正確な配置を提供するために注意深く制御されそして繰り返して調節されうる、体の管内への移植片の管腔内配置のための装置及び方法を提供することである。
【００１２】
更に、後者の目的に関係した他の目的は、移植片が、デリバリーシステムから解放される前に、正確に配置されかつ十分に拡張されうる装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の移植片は、弾力性であり、そして、緩和すると短縮され拡大された直径の状態を採り、そして引き伸ばされると、減少した直径の状態を採るように適合された管状形状である。移植片をデリバリーするための装置は、移植片を体の管を通して運びそしてその配置を容易にするために、移植片を長さ方向に延びる細長い配置手段を含む。可撓性の線が、移植片の向き合う両端を細長い配置手段に固定する。線は可動であり、選択的に、デリバリーのために移植片を引き伸ばし又は配置のために移植片を拡張する。収縮可能なシースが、デリバリー工程の間、装置及び移植片を保護するために備えられてもよい。
【００１４】
本発明の方法は、移植片の向き合う両端を、可撓性の線により配置部材に固定する工程、移植片を引き伸ばすために該線を動かす工程、配置部材を体の管に通し、それによって移植片を減少した直径の引き伸ばされた状態にて運ぶ工程、及び所望の位置に移植片を配置しそして該線を解放する工程を含む。好ましい実施態様において、線はまた、移植片を、その引き伸ばしと同時に半径方向への圧縮にさらすために移植片の周りに延ばされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
上記及び他の目的は、以下の詳細な説明及び添付の図面から更に明白となろう。
【００１６】
図１は、分解透視図にて移植片及びデリバリーシステムを示しており、移植片は文字Ｇによって表されており、デリバリーシステムはその全体が文字Ｓによって表されている。図２において判るように、移植片は、開口した末端を有する管状形状であり、そしてその周りを螺旋状に延びるフィラメントＦ1 及びＦ2 を含む。フィラメントＦ1 及びＦ2 は、移植片の周りを反対方向に延びそして交点Ｉにて交差する。フィラメントは、弾力性材料、例えば、ポリエステル、チタン又はステンレススチールで作られる。フィラメントは、交点Ｉにて互いに交差する。フィラメントの弾力性の結果として、移植片は、通常、緩和されると短縮され拡大された直径を採り、そして引き延ばされると減少した直径状態を採る（図３参照）。動脈中の裂けた動脈瘤の処置における使用のための典型的な実施態様において、移植片は、以下の寸法を有し得る。
【００１７】
構成要素                        寸法
フィラメント直径                    0.010 インチ
緩和された状態での移植片の直径          1.0 〜1.25インチ
緩和された状態での移植片の長さ          3.0 〜6.0 インチ
【００１８】
典型的な用途において、移植片は、デリバリーのために引き伸ばされてその長さは２倍になり、その結果、移植片の外径は、実質上１／２未満に減少される。
【００１９】
デリバリーシステムの構成部材は、最良には図４に見ることができ、それは、
１．その近位端に固定された外側のハブ１２及びその遠位端に隣接する横の開口部１４を有する外側の管１０、
２．外側の管１０を通ってスライド可能に延びるように寸法を合わせた中間の管１６、該中間の管は、その近位端に固定された中間のハブ１８及びその遠位端に隣接する横の開口部２０を有する、
３．中間の管１６を通ってスライド可能に延びるように寸法を合わせた可撓性の遠位保持ロッド２２、該ロッドは、その近位端に固定されたロッドハブ２４を有する、
４．一端にてハブ２４に固定されかつその遠位端２８にて閉じている、閉じたループの可撓性の線２６、
５．ハブ２４の一方の側面中に形成された開口部３２を通って、そして中間のハブ１８中に形成された通路３４を通って、スライド可能に延びるように寸法を合わせた近位の縫合ループ保持ワイヤ３０、該保持ワイヤは、その近位端に固定された保持ハブ３６を有する、及び
６．その近位端にてハブ３６に固定され、かつその遠位端４０にて閉じている、ループ状を成している可撓性の線３８、
を含む。
【００２０】
図１は、説明のために互いの関係にて分解された、外側のハブ、中間のハブ及びロッドハブを有する組み合わされた状態におけるデリバリーシステムを示している。中間の管１６は、外側の管１０を通ってスライド可能に延びる。保持ロッド２２は、ループ状の可撓性の線２６と共に中間の管１６を通って延び、そして線２６の閉じた遠位端２８は、開口部２０を通って移植片Ｇの周りに延びる。ワイヤ３０は、ループ状の可撓性の線３８と共に、ハブ２４の開口部３４と通って、そこからハブ１８の開口部３４を通って、そしてハブ１２及び外側の管１０を通って延びる。このことより、外側の管１０と中間の管１６の間には、そこを通ってワイヤ３０及びループ状の線３８が自由に通過できるようにするために十分な空間があることが望まれる。ループ状の可撓性の線３８は、開口部１４を通って管１０から出て、そして移植片Ｇの周りに延びる。
【００２１】
図２は、ループ状の線２６及び３８が移植片Ｇの周りに延びる様式を詳細に示している。そこで見られるように、ループ状の線３８は、移植片Ｇの近位端の周囲にて移植片を内及び外へと縫って通り、そして移植片から離れて閉じた端４０は保持ワイヤ３０の周りに係合される。ループ状の可撓性の線２６は、移植片Ｇの遠位端の周囲にて移植片の内及び外に供給され、そしそこから離れてその端２８はロッド２２の周りに係合される。このようにして、図２に示されるように、適当な位置にてロッド２２及びワイヤ３０を用いて、線２６及び３８のループ状の端が、それぞれ、移植片Ｇの遠位端及び近位端の近くに固定される。この状態において、中間のハブ１８と係合してかみ合わされるハブ１２の動きは、図３に示されるように、移植片Ｇを引き伸ばし、そして移植片の周囲にてループ状の線の端を堅く締めるように作用する。このような引き伸ばし及び締め付けは、実質上、１／２未満に移植片の直径を減少する。
【００２２】
図４から、ハブが、重ねられた状態において、あるものが他の中にかみ合うように配置されていることが判る。ハブ１２は、ハブ１８の一方の端上に形成されたカラー４４を受けるために大きさが合わされたくぼみ４２を有する。ハブ１８の他の端上に形成されたカラー４６は、ハブ２４の内側に形成されたくぼみ４６内に係合してかみ合わされるために大きさが合わされている。保持ハブ３６はネジ山４８をもって形成され、該ネジ山４８は、ハブ１８内のネジ山がつけられた開口部５０とネジ山で係合する。ハブが完全に重ね合わされたときに、開口部３２は開口部５０と一直線上になり、そしてハブ３６が開口部３２を通って、開口部５０とネジ山で係合される。
【００２３】
図５は、完全に組み立てられたデリバリーシステムを示しており、それは、互いに重ね合わされたハブ及び完全に引き伸ばされて減少した直径状態にある移植片Ｇを有している。そこに示されているように、移植片は、部分的に割れたシースを通って大腿骨動脈５２内に導入されている過程にある。シースは、デリバリーシステムの長さと同じであるか或いはそれより僅かに長く、デリバリー過程の間、動脈内に配置された系の部分を完全に包む。シースが移植片を配置することが望まれている部分に、いったん完全に適当に置かれると、図５に示されるように、移植片をむき出しにするためにシースは部分的に引っ込められる。
【００２４】
図６及び図７は、シースの詳細な構造を示している。シースは、好ましくは、比較的低い摩擦係数を有する可撓性の物質、例えばポリエチレン又はテフロン（登録商標）から作られる。シースの近位端（５６で示されている）は、その長さにわたって延びているスリット５８を有する開口したロート形の形状である。シースの遠位端（６０で示されている）は、図５に示されているように、そこをデリバリーシステムが通過できるように、そこを越えて延びているスリット６２を有する閉じた円錐状の形状である。
【００２５】
移植片Ｇは、その意図される使用の領域に依存して、流動体透過性又は不透過性のいずれか、又は透過性部分と不透過性部分の組み合わせでありうる。透過性は、当然、フィラメントＦ2 の間隔の結果より生じる。不透過性は、移植片をエラストマー、例えばシリコーンでコートすることによって提供されうる。
【００２６】
操作
移植片及びデリバリーシステムの操作は、図８、９及び１０より理解されうる。図８において、移植片は、引き伸ばされて収縮した状態にて示されており、シースは、デリバリーシステムから移植片を拡張及び解放するのに先だって引っ込められる。拡張はハブ１２をハブ１８から前方に動かすことによって提供され、同様に、このことは、中間の管１６の遠位端に向かって外側の管１０の遠位端を動かし（図９参照）、そして移植片が短縮して拡張し動脈と係合することを可能とする。もし移植片が所望の正確な位置に配置されなかった場合は、移植片は、ハブ１２をハブ１８と係合するように動かすことによって再び引き伸ばされ、そして再配置されうる。いったん移植片が所望の正確な位置にて拡張されれば、最初にワイヤ３０及び可撓性の線３８を引っ込め、次いでロッド２２及び可撓性の線２６を引っ込めることにより、移植片はデリバリーシステムから解放される。ワイヤ３０及びロッド２２の引き込みは、線のループ状の遠位端４０及び２８を解放する。いったん線がそのように解放されれば、線の近位方向への引き（図１０参照）は、移植片から線を引き抜き、そしてデリバリーシステムの外へと引く抜く。次いで、システムの残っている部品が、鼡径部の切開を通じて動脈から完全に回収されうる。シース５４は、このような回収を容易にするために適当な場所に残されうる。
【００２７】
移植片はまた、移植片がその中で用いられるところの体の管と係合するために、かえしＢと共に提供されうる。このようなかえしは、図２に示されているように、移植片の物質を通過する折り重ねられたチタンのステープルよりなりうる。
【００２８】
図１１、１２、１３及び１４は、移植片の種々の使用を示している。図１１において、移植片Ｇの不透過性のコートされた形態が、移植片によって保護される動脈瘤の部位にて、動脈Ａ1 内に示されている。移植片上のコーティングは、文字Ｃにて示されている。図１２は、裂けている動脈瘤６４を有する動脈Ａ2 を示している。図１３は、透過性の形態の移植片（Ｇ1 で示されている）によって強制的に開かれた管腔を有する同じ動脈Ａ2 を示している。この用途において、移植片の透過性の性質が、動脈Ａ2 から側枝Ａ3 中へと血液が流れるのを可能とする。図１２及び１３の矢印は、血流の方向を描写している。図１３に見られるように、移植片Ｇ1 は、動脈瘤を押しつけ、そして動脈を通る自由な流れを可能とする。図１４は、動脈瘤及び腎動脈６８の間に実質的な長さを有する健康な動脈がない動脈瘤６６を有する動脈Ａ4 を示している。そこで示されるように、不透過性の部分７０及び透過性の部分７２を有する移植片Ｇ2 が用いられる。不透過性の部分７０は、動脈瘤６６及び隣接する健康な組織を覆って配置され、そして透過性の部分７２は、腎動脈６８及び動脈Ａ4 の隣接する健康な組織を覆って配置される。このようにして、移植片は、動脈瘤及び腎動脈をまたいで置かれ、全ての動脈を通る流れを可能とし、実際的な移植片固定を提供する。
【００２９】
図１５は、移植片が、鼡径部切開を通って大腿動脈内に挿入され、そして裂けている胸部動脈瘤、例えば図１２及び１３に示されているような動脈瘤、又は腹部大動脈動脈瘤を処置するために向けられうる様式を示している。点線７４は、移植片が裂けている胸部動脈瘤を処置するために配置される場所を示している。点線７６は、移植片が裂けている腹部大動脈動脈瘤を処置するために配置される場所を示している。胸部動脈瘤の場所は側枝があるので、図１３の透過性の態様がその位置にて使用される。腹部大動脈動脈瘤は、図１１の不透過性の移植片の態様を用いて処置される。
【００３０】
結論
上記の説明より、本発明は、本明細書中に最初に記載した目的を達成することができると明白に考えられる。特に、種々のタイプの動脈瘤を処置すべく、遠方の位置にデリバリーされうる移植片及びデリバリーシステムが提供される。しかしながら、本発明は、説明された実施態様に限定されると意図されるべきではなく、正しくは添付の請求の範囲によって決定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、移植片及びデリバリーシステムの分解透視図である。
【図２】図２は、移植片が半径方向に拡張した状態での、図１に示されたデリバリーシステムの移植片側の端の拡大透視図である。
【図３】図３は、図２と同様、拡大透視図であるが、移植片は半径方向に収縮された状態にて示されている。
【図４】図４は、デリバリーシステムの側面からの分解透視図であり、各部品は断面図で示されている。
【図５】図５は、デリバリーシステム、及び該システムを動脈内に導入するために用いられ得るシースの側面図である。
【図６】図６は、デリバリーシステムなしでの、図５に示されたシースの側面図である。
【図７】図７は、図５及び図６のシースの遠近法図である。
【図８】図８は、動脈内のデリバリーシステムの側断面図であり、移植片は半径方向に収縮された状態にて示されている。
【図９】図９は、デリバリーシステムの一部を剥がし、移植片を解放する工程におけるデリバリーシステム機構を示した、側断面図である。
【図１０】図１０は、管からのシステムの除去の開始時での、体の管内で移植片を完全に解放したデリバリーシステムを示している側断面図である。
【図１１】図１１は、動脈瘤を有する動脈、及び本発明に従って動脈瘤内に配置された不透過性の側壁を有する移植片を示している側断面図である。
【図１２】図１２は、裂けた動脈瘤を有する動脈を示している側断面図である（本発明の移植片による動脈瘤の処置の前）。
【図１３】図１３は、図１２の動脈に対応する動脈の側断面図であり、どのようにして、本発明に基づいて配置された移植片によって動脈の管腔が強制的に開口されるかを図で示している。
【図１４】図１４は、それ自身及び腎動脈の間に実質的な長さの健康な動脈を有さない動脈の断面側立面図であり、腎動脈への流れを可能としながら、動脈内の任意の動脈瘤を処置するために本発明に従って配置された移植片を示している。
【図１５】図１５は、体の断面図であり、胸大動脈及び腹部大動脈、及び移植片を大動脈の選ばれた領域へとデリバリーするために用いられ得る本発明のシステムの方法を示している。
【符号の説明】
【００３２】
１０    外側の管
１６    中間の管
２６    線
３８    線
Ｇ      移植片
【図１】
2004329955.tif 000003
【図２】
2004329955.tif 000004
【図３】
2004329955.tif 000005
【図４】
2004329955.tif 000006
【図５】
2004329955.tif 000007
【図６】
2004329955.tif 000008
【図７】
2004329955.tif 000009
【図８】
2004329955.tif 000010
【図９】
2004329955.tif 000011
【図１０】
2004329955.tif 000012
【図１１】
2004329955.tif 000013
【図１２】
2004329955.tif 000014
【図１３】
2004329955.tif 000015
【図１４】
2004329955.tif 000016
【図１５】
2004329955.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成16年7月26日(2004.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤の直近に主要な動脈から延びる分枝した動脈があるところの主要な動脈内の動脈瘤を処置するための管状移植片であって、
該移植片が、主要な動脈の内径に極く近い外径を有し、弾力性の物質から作られかつ引き伸ばされると直径が減少するように適合されており、そして、
ａ）動脈瘤の長さと実質的に同じである又はより長い長さの第一の細長い実質上流体不透過性の部分、ここで該第一の部分は、動脈瘤を覆って配置されるように適合されている、及び
ｂ）第一の部分と隣接している第二の細長い実質上流体透過性の部分、ここで該第二の部分は、第一の部分が動脈瘤を覆って配置されたときに分枝した動脈を覆って延びるように適合されている、
を含む管状移植片。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の管状移植片と組み合わされた、
ａ）移植片を選択的に引き伸ばしそしてそれを動脈内の適当な位置に向けるための第一の手段、及び
ｂ）動脈内にある間に、第一の手段から移植片を解放するための第二の手段、
を含む、動脈内に移植片を配置するシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、人工器官移植片、及び体の管内に該移植片を配置するための装置に関する。更に詳細な観点においては、本発明は、デリバリーのために直径が減少され、そしてその後、適当な場所にて拡張されうる弾力性の管状移植片に関する。本発明は、特に、鼡径部を介して、胸大動脈、腹部大動脈又は大腿動脈内で展開されうるような移植片に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第一の目的は、改善された移植片、及び細長い体の管を通って移植片をデリバリーできる、移植片のデリバリー及び配置のためのシステムを提供することである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
更に、本発明の他のもっと一般的な目的は、体の管内の選択された遠方の領域に、該領域への外科的な進入の必要なしに、移植片を管腔内デリバリーするための改善された装置を提供することである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また、本発明の更なる目的は、移植片の正確な配置を提供するために注意深く制御されそして繰り返して調節されうる、体の管内への移植片の管腔内配置のための装置を提供することである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
更に、後者の目的に関係した他の目的は、移植片が、デリバリーシステムから解放される前に、正確に配置されかつ十分に拡張されうる装置を提供することである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の移植片は、移植片の向き合う両端を、可撓性の線により配置部材に固定する工程、移植片を引き伸ばすために該線を動かす工程、配置部材を体の管に通し、それによって移植片を減少した直径の引き伸ばされた状態にて運ぶ工程、及び所望の位置に移植片を配置しそして該線を解放する工程を含む方法によって体の管内に配置され得る。好ましい実施態様において、線はまた、移植片を、その引き伸ばしと同時に半径方向への圧縮にさらすために移植片の周りに延ばされる。