(57)【要約】      （修正有）【課題】改良された顔面マスク用前頭部支持体を提供する。【解決手段】呼吸マスクアセンブリ２００は、フレーム２１７と、フレームに取り付けられた前頭部支持体２１０とを含む。前頭部支持体は、フレームの上部に取り付けられた連結部材２１４と、連結部材に移動可能に設けられたクッションフレーム２１９とを含む。連結部材とクッションフレームの一方は、１対のシャフトを含み、その他方は、１対の開口を含む。１対のシャフトは、夫々、１対の開口内に受け入れられ、クッションフレームが連結部材に連結され、連結部材に対するクッションフレームの相対移動を可能にする。シャフトは、夫々、主たる長手軸をなす非円形断面を有する。この長手軸は、連結部材とクッションフレームの一方の前面部側に向くように、連結部材とクッションフレームの一方の垂直軸に関して前方向に角度が付けられる。【選択図】図１７
2004329941.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸可能なガスを患者に供給する呼吸マスクアセンブリにおいて、
フレームと、該フレームに取り付けられた前頭部支持体とを備え、
前頭部支持体は、フレームの上部に取り付けられた連結部材と、該連結部材に移動可能に設けられたクッションフレームとを備え、
連結部材とクッションフレームの一方は、１対のシャフトを備え、且つ、連結部材とクッションフレームの他方は、上記１対のシャフトを夫々受け入れて連結部材をクッションフレームに接続する１対の開口であって、連結部材に対してクッションフレームの移動を可能にする開口を備え、
シャフトは、夫々、連結部材とクッションフレームの一方の垂直軸に関して前方側に角度が付けられた主たる長手軸をなす非円形断面であって、連結部材とクッションフレームの該一方の前面部方向に角度が付けられた主たる長手軸をなす非円形断面を有する、呼吸マスクアセンブリ。
【請求項２】
上記マスクアセンブリはフルフェイスマスクである、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項３】
上記クッションフレームは、該クッションフレームに関連する弾力式プッシュボタンを用いる上記連結部材に対して、２つ若しくはそれ以上の所定角度位置で係止可能である、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項４】
上記フレームと上記クッションフレームは、夫々、ヘッドギアアセンブリに関連する係止クリップに連結するように構成された係止クリップレシーバーアセンブリを備えた、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項５】
上記シャフトは、夫々、約５mmの直径と、約３mmの幅とを有する、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項６】
上記シャフトは、夫々、上記垂直軸に関して、前方側に約１５°の角度が付けられている、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項７】
上記開口は、夫々、約５mmの直径を有する、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項８】
上記連結部材と上記クッションフレームの一方は、上記１対の開口に案内する１対のスロットを備え、
該１対のスロットは、上記連結部材と上記クッションフレームの上記一方の水平軸に実質的に平行である、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項９】
上記連結部材は、該連結部材を上記フレームの上部に設けられたベントから隔てる１対の支持部材を備えた、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１０】
上記クッションフレームは、１つ又はそれ以上の前頭部クッションを受け入れるように構成された１つ又はそれ以上の開口を備え、
該１つ又はそれ以上の開口は、使用時に患者の前頭部に対して上記１つ又はそれ以上の前頭部クッションを適切に方向付けるように、側面から見たときに下方向に角度が付けられた、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１１】
上記クッションフレームは、その下部に上記１対のシャフトを備え、
上記連結部材は、上記１対の開口を備えた、請求項１記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１２】
フレームと前頭部支持体とを備えた呼吸マスクアセンブリを組み立てるための組み立て方法において、
フレームと前頭部支持体の一方に設けられた１対の開口に案内する１対のスロットを備えるステップと、
フレームと前頭部支持体の他方に１対のシャフトを備えるステップと、
フレームと前頭部支持体の一方の垂直軸を、フレームと前頭部支持体の他方に対して約９０°方向付けるステップと、
上記１対のシャフトを上記１対のスロットを通して上記１対の開口内に挿入することにより、上記前頭部支持体を上記フレームに組み付けるステップとを有する、組み立て方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可呼吸ガスを着用者の気道へ供給するのに用いられる顔面マスク用前頭部支持体に関する。
【０００２】
本出願は、２００３年５月５日に出願された米国仮出願第６０／４６７，５７０号の利益を主張するものであり、その全体が参照によりここに組み込まれる。
【０００３】
本発明は、例えば閉塞性睡眠無呼吸症（OSA）の持続的気道陽圧法（CPAP）や、非侵襲性陽圧換気法（NIPPV）のような他の換気補助処置に用いられる鼻マスクを支持する用途に主に開発されたものであり、この適用に関連して、以下、ここに述べられる。しかしながら、本発明はこれら特定の用途に限定されるものではなく、また、例えばフルフェイス（すなわち、鼻および口の）マスクと共に用いるのに適当でもある。
【背景技術】
【０００４】
CPAP処置は、OSAを含む呼吸障害のための一般的な改善処置の一つである。CPAP処置は、特許文献１に述べられているように、加圧された空気または他の可呼吸ガスを、大気圧よりも高い圧力で、典型的には４−２０cmH2Oの範囲の高い圧力で、患者の気道の入口に供給する。
【０００５】
処置圧のレベルは、鼻CPAP処置の自動調節として知られているCPAPの形で特許文献２に述べられているように、患者の要求に応じて処置時間中に変更されることも知られている。
【０００６】
NIPPVは、呼吸の吸気位相中に患者マスク内に供給される相対的に高い圧力のガスと、呼吸の呼気位相中に患者マスク内に供給される相対的に低い圧力または大気圧とを伴うことのできる、呼吸障害のためのもう一つの処置形態である。
【０００７】
他のNIPPV法では、圧力は、呼吸サイクル全体を通して複雑な方法で変化させることができる。例えば、吸気中または呼気中のマスク圧は、出願人の特許文献３に開示されているように、処置時間の全体を通して変えることができる。
【０００８】
典型的には、CPAPまたはNIPPV処置のための換気補助は、鼻マスクの方法によって患者へ送られる。代替物として、口マスクまたはフルフェイスマスク、あるいは鼻プロングが用いられる。この明細書において、マスクに関する言及は、他に特に示さない限りにおいは、その如何なる言及も鼻マスク、口マスク、フルフェイスマスク、あるいは鼻プロングに関するものと理解されるべきである。
【０００９】
この明細書において、CPAP処置に関する言及は、上述した換気の処置または補助の全ての形態を包含するものと理解されるべきである。
【００１０】
CPAP装置は、病院に配管された供給管のような、あるいは送風機のような、空気または可呼吸ガスの持続性のある供給源によって構成される気流発生器を、あまねく備えている。後者のケースでは、電動モータが送風機を駆動し、典型的にはマイクロコントローラユニットの制御下でサーボコントローラによって制御される。いずれのケースにおいても、ガス供給は導管またはチューブに接続され、それは、また、患者の鼻マスクまたはフルフェイスマスクに接続され、そのマスクは、吐き出されたガスを通気するために、大気への排気口と協働している、あるいは近接位置に大気への排気口を有している。先行技術の鼻マスクの例は、特許文献４及び５に示されている。
【００１１】
供給導管は、マスクの壁によって形成されたチャンバ内へガスを送る。マスクは、着用者の顔面に対する位置にクッションを有しており、通常はストラップによって着用者の頭に固定される。ストラップは、クッションと着用者の顔面との間に気密なシールを達成するように、顔面に対してマスクを引きつけるように調整される。
【００１２】
マスクの存在によって生じる問題は、ストラップの使用を伴うことであり、マスクは着用者の顔面に押し付けられており、着用者の鼻を過度に強く圧迫するかもしれない。さらに、マスクは着用者の顔面上をあちこちと動くこともある。そこで、これまでも前頭部支持体が提供されてきており、それはマスクと前頭部との間の支持機構を提供するものである。この前頭部支持体は、マスクが着用者の鼻及び／又は顔面領域に対して強く圧迫するのを防止すると共に、マスクと着用者の頭部との間の接触点を付加することによってマスクの移動を最小限にし、そのことによって不快な圧迫点を減少する。さらに、前頭部支持体は、ガス供給導管が着用者の前頭部または顔面に接触するのを防ぐように配置されることも可能である。
【００１３】
単一のクッションと前頭部に対する単一の接触点とを有する前頭部支持体は知られている。
【００１４】
出願人の特許文献６は、支持体の両外側端部に取り付けられた１対の前頭部クッションを有する、実質的に堅い一体型の前頭部支持体に関するものである。この前頭部支持体は、顔面マスクの上部に接続され、顔面マスクの上部と前頭部支持体との間の距離を、着用者の頭部に対するマスクの角度を着用者の顔面の形態に合わせるように予め決められた幾つかの位置の間で変更できるようにされている。
【００１５】
出願人の特許文献７は、それぞれの先端部に取り付けられた前頭部クッションを有する１対のピボットアームを備えた前頭部支持体に関するものである。この前頭部支持体はマスクの上部に接続されており、且つ、アーム間の角度を、着用者の頭部に対するマスクの角度を着用者の顔面の形態に合わせるように予め決められた幾つかの位置の間で変更できる調整機構を含んでいる。
【特許文献１】米国特許第４，９４４，３１０号
【特許文献２】米国特許第５，２４５，９９５号
【特許文献３】国際出願ＰＣＴ／ＡＵ９７／００６３１号
【特許文献４】米国特許第４，７８２，８３２号
【特許文献５】米国特許第５，２４３，９７１号
【特許文献６】米国特許出願第０９／００８，７０８号
【特許文献７】豪州仮特許出願第ＰＰ９４９９号
【特許文献８】米国特許出願第１０／２６４，３２６号
【特許文献９】米国特許出願第０９／５０２，７４５号
【特許文献１０】米国特許第６，５３２，９６１号
【特許文献１１】米国特許出願第１０／６５５，６０３号
【特許文献１２】米国特許出願第１０／６５５，５９５号
【特許文献１３】豪州特許第７１２，２３６号
【特許文献１４】米国特許出願第０９／０２１，５４１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明の目的の一つは、前頭部支持体の別の形態を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
したがって、第１の形態において、本発明は、呼吸マスクに固定できるようにされた前頭部支持体を提供するものであり、該前頭部支持体は、マスクに固定するための連結部材と、該連結部材にピボット運動可能に取り付けられたクッションフレームとを含んでおり、そのクッションフレームは、一つもしくはそれ以上の前頭部クッションを位置付けするようにされており、このクッションフレームは、連結部材に対してピボット運動するようにされており、且つ、このクッションフレームは、連結部材に対して二つもしくはそれ以上の予め決められた角度位置で選択的に固定することができる。
【００１８】
第２の形態において本発明は、呼吸マスクと、該マスクに固定するようにされた前頭部支持体とからなる呼吸マスク組立体を提供するものであり、該前頭部支持体は、マスクに固定するための連結部材と、該連結部材にピボット運動可能に取り付けられたクッションフレームとを含んでおり、そのクッションフレームは、一つもしくはそれ以上の前頭部クッションを位置付けするようにされており、このクッションフレームは、連結部材に対してピボット運動するようにされており、且つこのクッションフレームは、連結部材に対して二つもしくはそれ以上の予め決められた角度位置で選択的に固定することができる。
【００１９】
クッションフレームは、好ましくはＴ字状であり、そのＴ字状の上部部分の両端に前頭部クッションを含んでいる。
【００２０】
好ましくは、クッションフレームまたは連結部材の一方が、二つもしくはそれ以上の予め決められた角度位置の一つでクッションフレームと連結部材とを固定するように、クッションフレームまたは連結部材の他方に少なくとも二つ設けられる溝の一つの中に受け容れられるようにされた舌状体（タング）を含んでいる。
【００２１】
さらに好ましくは、１対の舌状体がクッションフレーム上に設けられており、少なくとも２対の溝が連結部材上に設けられている。
【００２２】
舌状体は、好ましくは、半剛性の部材上に設けられて、それが手動操作で舌状体が溝から外れるのを許容するように構成されるのが好ましい。舌状体は、その部材の手動操作を容易化するように、クッションフレームから突出するように構成されたボタンに接続されるのが好ましい。
【００２３】
クッションフレームは、そこにヘッドストラップを接続する手段を含んでいるのが好ましい。
【００２４】
マスクもまた、そこにヘッドストラップを接続する手段を含んでいるのが好ましい。
【００２５】
連結部材は、例えば、ポリプロピレンまたはポリカーボネートから製造することができる。
【００２６】
マスクは、マスクシェルとマスククッションとを含むことができる。マスクシェルは、例えば、ポリプロピレンまたはポリカーボネートから製造することができる。
【００２７】
クッションフレームは、例えば、ポリプロピレンまたはポリカーボネートから製造することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
図１は、本発明に係る前頭部支持体１０の第１実施形態を示している。前頭部支持体１０は、連結部材１４にピボット運動（回動運動）可能に取り付けられた、ほぼＴ字状のクッションフレーム１２を含んでいる。現在継続中の米国特許出願第１０／２６４，３２６号（特許文献８）や、米国特許出願第０９／５０２．７４５号（特許文献９）や、その全体が参照によりここに組み込まれるところの米国特許第６，５３２，９６１号（特許文献１０）に記載されているように、連結部材１４は、着用者の気道へ可呼吸ガスを供給するのに用いられる鼻呼吸マスク１６に接続される。
【００２９】
マスク１６は、マスクシェル１７とマスククッション１９とを含んでいる。マスクシェル１７は、また、ガス供給導管（図示せず）に接続するための末端部２０と、マスク１６に接続するための基端部２２とを有する屈曲コネクタ１８も含んでいる。コネクタ１８は、ガス供給導管からマスク１６の内部へ連通して供給ガスを供給するようになっている。マスクシェル１７はまた、鼻マスクを着用者の頭に固定するための下ヘッドストラップの端部がそれぞれ接続される１対の孔付きコネクタ２４も含んでいる。
【００３０】
連結部材１４は、着用者の鼻の上にほぼ隣接するマスクシェル１７の上部に接続されている。図示されている鼻マスクは、前頭部支持体１０によって支持されることのできる呼吸マスクの一例にすぎないことが理解されるであろう。例えば、前頭部支持体は、また、フルフェイス（すなわち、鼻および口の）マスクの支持における適用も可能である。
【００３１】
本発明に係る前頭部支持体は、また、ガス供給コネクタ１８が連結部材１４の一般的な位置でマスク内に組み込まれている顔面マスクと共に用いることもできる。このタイプのマスクでは、供給ガスは前頭部支持体１０を通して、あるいは通過して、流れる。
【００３２】
Ｔ字状（Ｔ字形）クッションフレーム１２は、Ｔの上部部分の両端で着用者に接する側に取り付けられた１対の前頭部クッション２５を含んでいる。クッション２５の例には、開放気泡または独立気泡、シリコーン、デュアル・デュロメータ発泡体（dual durometer foams）、単一パッド、あるいは一体に結合された多数のパッドが含まれる。前頭部クッション２５は、フレーム１２と一体成形することができ、あるいはクリップや接着剤またはそれらと同等のものでそこに取付けることができる。フレーム１２は、また、前頭部クッション２５のそれぞれに隣接した孔付きコネクタ２６を含んでおり、その孔付きコネクタには、クッションフレーム１２を着用者の頭に固定するための上ヘッドストラップの端部がそれぞれ接続される。
【００３３】
Ｔ字状クッションフレーム１２は、また、Ｔの下部部分に１対のシャフト（一方のみ図示）２７も含んでおり、連結部材１４に設けられた部分円形開口（一方のみ図示）２８内にそれぞれ受け容れられる。シャフト２７は、軸３０の回りでクッションフレーム１２と連結部材１４との間で両方向矢印３１の方向にピボット運動または回転運動をさせるために、それらの各開口２８内でピボット運動または回転運動をすることができる。
【００３４】
クッション２５の曲面形状は、クッションフレーム１２と連結部材１４の間の角度調整に際して着用者の前頭部上を効果的に「転がる」のを許容する。
【００３５】
図２および３に最もよく示されるように、クッションフレーム１２は可撓性部材３２も含んでおり、これは横に並んで隔てられた二つの舌状体（タング）３４と、その先端部上の中央突出ボタン３６とを有している。連結部材１４は、また、２つの大略円弧状部分３８を含んでおり、それらはそれぞれ１対の四本溝４０を有している。それら四本溝の対は単に好ましい例であって、最低二本溝またはそれ以上の溝が必要であることが理解されるであろう。また、可撓性部材３２は連結部材１４上に設けられ、且つ、溝４０はクッションフレーム１２上に設けることができることも理解されるであろう。舌状体３４と溝４０は、軸３０から径方向に延在するラインとほぼ平行に延びている。
【００３６】
クッションフレーム１２はポリプロピレンまたはポリカーボネートのようなプラスチック材から構成されており、それは、ボタン３６に矢印４２の方向に押圧力が加わったときに、部材３２が取付けられているクッションフレーム１２に対してその部材が曲げられるのを許容する。舌状体３４の対応する動きは、それらが溝対４０の一つとの係合から解除され（図３に示すように）、軸３０の回りのクッションフレーム１２と連結部材１４の間の角度調整を許容する。ボタン３６を放すと、舌状体３４は弾性で溝４０の方向へ戻る。舌状体３４と溝４０の対の一つとが整列するとき（図２および４から７に示すように）、舌状体３４はその溝４０のその対の一つと係合する。舌状体３４が溝４０の対の一つと係合するとき、クッションフレーム１２と連結部材１４は、それらの間のピボット運動に対して予め決められた角度で固定される。
【００３７】
図４から７は、それぞれ、舌状体３４が四つの溝対４０のうち第１、第２、第３および第４の対と係合する異なった着用者の頭部に当てられた前頭部支持体１０を示している。
【００３８】
図４から７が示すように、着用者の前頭部に当てられるクッションフレーム１２と連結部材１４との間の角度は、着用者の比較的高い鼻領域と比較的低い前頭部（図４および５）に合わせるべく大きくすることができ、また、着用者の比較的低い鼻領域と比較的高い前頭部（図６および７）に合わせるべく小さくすることができる。
【００３９】
このようにして、前頭部支持体１０は、マスク１６が着用者の顔面の特定の形態に対して快適に適合する位置になるのを許容すると共に、マスククッション１９が着用者の顔面に対して理想的に位置決めされるのを確実にする。例として、図４に示されたクッションフレーム１２と連結部材１４との相対的位置は、浅い額の着用者や頬または鼻の突出した着用者の使用に対してより適切であり、また、同時に、図７に示されたクッションフレーム１２と連結部材１４との位置は、額の突出したあるいは膨らんだ着用者の使用に対してより適切であろう。
【００４０】
図８は、本発明に係る前頭部支持体５０の第２実施形態を示している。第１実施形態の説明で用いたのと同様の参照番号は、第２実施形態に関して同様の構成を指示するのに用いられる。
【００４１】
第２実施形態においては、２つのボタン３６がある。これらのボタンを矢印５２の方向へ一緒に押圧すると、舌状体３４はそれぞれ溝４０から外れる方向に撓み、クッションフレーム１２と連結部材１４との間の角度調整を許容する。ボタン３６を放すと、舌状体３４は弾性で溝４０の方向へ戻って溝と係合し、クッションフレーム１２と連結部材１４との間の相対的ピボット運動に対してこれらを固定する。
【００４２】
図９から１４は、本発明に係る前頭部支持体６０の第３実施形態を示している。第１実施形態の説明で用いたのと同様の参照番号は、第３実施形態に関して同様の構成を指示するのに用いられる。
【００４３】
第３実施形態において、クッションフレーム１２は連結部材１４と一体成形され、一体ヒンジ（ときには、ナチュラルヒンジまたはリビングヒンジとして知られている）６２によって連結されている。クッションフレーム１２と連結部材１４は、ヒンジ６２の回りで互いに相対的にピボット運動することが可能である。前頭部支持体６０は、図９に示されるような、実質的に「平坦な」形状に成形される。クッションフレーム１２は、舌状体３４が４つの溝４０の一つに係合するまで、連結部材１４に対してほぼ１８０°にわたってピボット運動する。先の実施形態におけるように、ボタン３６を矢印４２の方向に押すと、舌状体３４は溝との係合から外れてクッションフレーム１２と連結部材１４との間の角度調整を許容する。ボタン３６と舌状体３４は、先の実施形態と同様に、溝４０の一つと係合する位置へ本来的に付勢されている。
【００４４】
示された好適な形態においては、マスクシェル１７もまた連結部材１４と一体成形される。これは、製造および組立を簡単にし、且つ、製造費を低減する。前頭部支持体６０は、一体ヒンジを成形することができるのでポリプロピレンから製造されるのが好ましい。
【００４５】
図１５及び１６は、本発明に係る前頭部支持体１００の第４実施形態を示している。第１実施形態の説明で用いたのと同様の参照番号は、第４実施形態に関して同様の構成を指示するのに用いられる。
【００４６】
第４実施形態は、舌状体３４と溝４０が、軸３０から舌状体３４または溝４０へ径方向に延びる線に対して角度をつけられる点を除いて、第１実施形態と殆ど同一である。この角度をつけた配置は、マスク１６の前面に着用者の顔の方向における力が働いたときに、舌状体３４が溝４０の一つとの係合から不用意に外れてしまうようなことをなくす。
【００４７】
本発明は、特定の例を参照して説明されたが、この発明は、他の多くの形態に具体化できることが当業者には理解されるであろう。
【００４８】
例として、前頭部支持体は、舌状体が溝対の一つから係合解除されるときに、クッションフレームと連結部材が互いの相対的角度を大きくするように、または小さくするように、互いを弾性的に付勢する手段を含むこともできる。
【００４９】
図１７〜７８は、２１０で示される前頭部支持体と、２１４で示される連結部材との他の実施形態を示している。図示されるように、前頭部支持体２１０と連結部材２１４とは、フルフェイスマスクアセンブリ２００と共に用いられるものとして構成されている。しかしながら、前頭部支持体２１０と連結部材２１４とは、たとえば、鼻マスクと共に用いられるものとして構成されることもできる。
【００５０】
図１７〜１９に示すように、このフルフェイスマスクアセンブリ２００は、シェルつまりフレーム２１７と、クッション２１９とを含む。該クッション２１９は、あらゆる適切な方法によって、フレーム２１７に、取り外し自在に接続されても、永久的に接続されても良い。図示の実施形態において、連結部材２１４は、フレーム２１７の上部に一体的に形成されている。前頭部支持体２１０は、連結部材２１４に対して回動自在に設けられている。スイベル（旋回）エルボウアセンブリ２１８は、フレーム２１７の前面部（正面不）に取り外し自在に取り付けられている。このエルボウアセンブリ２１８は、圧力供給（源）に接続された導管に接続されるように構成されている。
【００５１】
ヘッドギアアセンブリ（不図示）は、マスクアセンブリ２００を患者の顔の所望位置に維持するために、フレーム２１７と前頭部支持体２１０とに取り外し自在に取り付けられることができる。
【００５２】
図２０に示すように、フレーム２１７の各側面は、係止クリップ２７２（図２５参照）と連動（インターロック）するように構成された係止クリップ受け入れアセンブリ２７０を有している。図２０に示すように、前頭部支持体２１０の各側面は、係止クリップ２７２と連動するように構成された係止クリップ受け入れアセンブリ２７０を有している。つまり、４つの係止クリップ２７２が用いられており、２つの係止クリップ２７２はフレーム２１７用に、また、２つの係止クリップ２７２は前頭部支持体２１０用に用いられている。図２０Ｂは、フレーム２１７と前頭部支持体２１０とに設けられた係止クリップ受け入れアセンブリ２７０と係合している係止クリップ２７２を示している。使用に際して、ヘッドギアアセンブリの上部ストラップが前頭部支持体２１０用の係止クリップ２７２に取り外し自在に接続されると共に、ヘッドギアアセンブリの下部ストラップがフレーム２１７用の係止クリップ２７２に取り外し自在に接続されるであろう。
【００５３】
係止クリップ受け入れアセンブリ２７０と係止クリップ２７２の構成及び機能に関する実施形態の更なる詳細は、その全体が参照によりここに組み込まれるところの２００３年９月５日に出願されたリスゴウ氏等の米国特許出願第１０／６５５，６０３号（特許文献１１）に開示されている。
【００５４】
図２６〜３０に示されているように、前頭部支持体２１０は、大略Ｔ字形状のクッションフレーム２１２を含んでいる。このＴ字形の上部の各端部は、前頭部クッション２２５（図３２，３３）を固定するように構成された開口２１５を有している。図３４に示すように、この開口２１５は、患者の前頭部に対して前頭部クッション２２５を適切に方向付けるように、下に向けて角度が付けられている。たとえば、図７３及び７４は、患者の前頭部（前額部、前頭、額、forehead）に係合している前頭部クッション２２５を示している。また、図７５〜７８は、前頭部支持体２１０の異なった位置において患者の前頭部に係合している前頭部クッション２２５を示している。図示されるように、前頭部クッション２２５は、患者の前頭部に係合する適切な位置にあるように、角度が付けられる。また、前頭部クッション２２５は、患者の快適さを改善するように前頭部支持体２１０に対する前頭部クッション２２５の相対移動を許容するように構成される。
【００５５】
前頭部クッション２２５の構成と機能に関する実施形態の更なる詳細は、その全体が参照によりここに組み込まれるところの２００３年９月５日に出願されたラング氏等の米国特許出願第１０／６５５，５９５号明細書（特許文献１２）に開示されている。
【００５６】
図２６〜３１に示されるように、このＴ字形状のクッションフレーム２１２は、該字形の下部に１対のシャフト２２７を含む。該シャフト２２７は、夫々、連結部材２１４に設けられた開口２２８内に受け入れられるようになっている。図１６のＴ字形状クッションフレーム１２のシャフト（軸）２７に対して、このＴ字形状のクッションフレーム２１２のシャフト２２７は、小さい形状と異なった角度を有する。
【００５７】
詳しくは、長手方向の主軸をなすシャフト２７とシャフト２２７は、たとえば、矩形状等の大略非円形であることができる。シャフト２２７の直径と幅は、シャフト２７の直径と幅よりも小さい。
【００５８】
図１６に示すように、クッションフレーム１２は、垂直軸９０と水平軸９２とを有する。シャフト２７の長手方向のエッジは、それらの間でシャフト２７の長手軸９４をなす。もし、患者に対向するクッションフレーム１２の部分をクッションフレーム１２の後部（背面部）であると考え、また、患者に対して外方向に面するクッションフレーム１２の部分をクッションフレーム１２の前部（前面部）であると考えた場合には、シャフト２７は、クッションフレーム１２の垂直軸９０に関して後方（背面方向）に、つまりクッションフレーム１２の背面部側に、角度が付けられる。図３０に示すように、クッションフレーム２１２は、垂直軸２９０と水平軸２９２とを有する。シャフト２２７の長手方向のエッジは、それらの間でシャフト２２７の長手軸２９４をなす。シャフト２７との比較において、もし、患者に対向するクッションフレーム２１２の部分をクッションフレーム２１２の後部（背面部）であると考え、また、患者に対して外方向に面するクッションフレーム２１２の部分をクッションフレーム２１２の前部（前面部）であると考えた場合には、シャフト２２７は、クッションフレーム１２の垂直軸９０に関して前方に、つまりクッションフレーム２１２の前面部側に、角度が付けられる。
【００５９】
以下に説明するように、シャフト２２７の形状とジオメトリーのこの変更により、連結部材２１４に対する前頭部支持体２１０の組み立て（アセンブリ）が容易化されると共に、患者の前頭部からの前頭部支持体２１０のクリアランスをより大きくすることができる。
【００６０】
クッションフレーム２１２は、また、柔軟部材２３２を有しており、当該柔軟部材２３２は、並んで互いに隔てられて配置された２つのタング（舌部）２３４と、末端部側に位置する中央突出ボタン２３６とを有する。
【００６１】
図３５〜４２は、前頭部支持体２１０の１実施形態における更なる構成上の詳細と種々の寸法構成とを示している。たとえば、前頭部支持体２１０のシャフト２２７は、約５mmの直径と、約３mmの幅とを有する。また、シャフト２２７は、（図３６の状態で見たときに）クッションフレーム２１２の垂直軸２９０に関して前方に約１５°角度が付けられる。前頭部支持体２１０の実施形態において、図３５〜４２に示した寸法構成は、±１０％変動し得る。
【００６２】
図４３〜４８は、連結部材２１４を含むフレーム２１７の１実施形態を示している。図示するように、連結部材２１４は、２つの大略アーチ形（弓形）の部分２３８を有しており、各アーチ形部分２３８は、溝（グルーブ）２４０を有している。該４つの溝２４０の対（ペアー）は、単に、好ましいものとして示されたものであり、２つのみの溝、あるいはそれ以上の溝、が必要とされることが理解されるべきである。上記の如く、タング２３４は、１対の溝２４０の１つと係合し、これにより、所定角度においてクッションフレーム２１２とフレーム２１７とが互いにロックされ、クッションフレーム２１２とフレーム２１７との間で回動せしめられないようになっている。タング／溝の位置決めは反対にすることもできることが理解されるべきである。たとえば、タングは、連結部材２１４側に設けられ、溝２４０はクッションフレーム２１２側に設けられてもよい。また、連結部材２１４とクッションフレーム２１２とは、連結部材２１４に対してクッションフレーム２１２のスライド動作を許容するように構成されることもできる。
【００６３】
図２１〜２４は、フレーム２１７に対する前頭部支持体２１０の異なった位置、つまり、タング２３４が溝２４０の４つの対である第１，２，３，４の対に係合する位置、を示している。また、図７５〜７８は、タング２３４が溝２４０の４つの対である第１，２，３，４の対に係合している状態における、患者の顔に隣接する前頭部支持体２１０とフレーム２１７とを示している。使用に際して、前頭部支持体２１０とフレーム２１７との間の角度は、比較的低い鼻領域と比較的高い前頭部（図７５及び７６）とを有する患者に適合するように小さくすることができ、また、比較的高い鼻領域と比較的低い前頭部（図７７及び７８）とを有する患者に適合するように大きくすることができる。
【００６４】
連結部材２１４における開口２２８は、図１５及び１６の連結部材１４の実施形態の開口２８よりも小さく、これにより、クッションフレーム２１２上のより小さいシャフト２２７に対応するようになっている。たとえば、図５６，６４及び７２に示すように、連結部材２１４の開口２２８は、約５mmの直径を有する。これに対して、連結部材１４の開口は、約６．５mmの直径を有する。この結果、フレーム２１７の連結部材２１４の厚さは減じられ、マスクのプロフィールが減じられる。この結果、連結部材２１４と患者の前頭部（図７５〜７８参照）との間に、より大きい間隙（クリアランス）つまりスペースが形成される。これにより、連結部材２１４が患者の前頭部や鼻梁に干渉しないようにすることが保証される。
【００６５】
また、連結部材２１４には、開口２２８に案内するスロット２２９が設けられており、このスロット２２９は、（図４７において見られるように）フレーム２１７の水平軸２９６と実質的に平行である中心軸２９５を有している。前頭部支持体１０の実施形態において、スロット２９は、（図１５において見られるように）フレーム１７の水平軸９６に対して、たとえば下方向に、角度が付けられた中心軸９５を有している。ジオメトリーにおけるこの変更は、連結部材２１４に対する前頭部支持体２１０の組み付け（組み立て、アセンブリ）を容易化し、また、当該変更により、上記の如くクリアランスが増す。
【００６６】
具体的に、Ｔ形クッションフレーム２１２のシャフト２２７のジオメトリーの変更と、連結部材２１４の開口２２８におけるスロット２２９の変更とをもって、クッションフレーム２１２（図３０）の垂直軸２９０は、各スロット２２９を通して各開口２２８内にシャフト２２７を挿入するべく、連結部材２１４に対して約９０°に位置決めすることができる。この結果、前頭部クッション２２５がそこに取り付けられた状態で、前頭部支持体２１０は、フレーム２１７に対して、容易に組み付けたり取り外したりすることが可能となる。前記実施形態において、クッションフレーム１２のシャフト２７及び開口２８のスロットは、前頭部支持体１０が連結部材１４に対して組み付けられたり取り外されたりしたときに前頭部クッション２５がシェル１７のクッション１９に干渉してもよいように角度が付けられていた。
【００６７】
さらに、図４３，４４及び４６に最も良く示されるように、連結部材２１４は、付加的な支持部材２７４を含む。この支持部材２７４により、連結部材２１４は、横方向（側面方向）に支持が付加される（与えられる）。
【００６８】
この支持部材２７４は、また、連結部材２１４をフレーム２１７の上部に設けられたベント２７６から隔てる（間隔を置く）ように機能し、これにより、連結部材２１４がベント２７６を塞がないようにしている。ベント２７６から出る空気のノイズは、また、連結部材２１４がベント２７６から隔てられることにより、減じられる。使用に際して、ベントカバー２７８（図１８及び１９）がベント２７６に取り付けられ、これにより、（その全体が参照によりここに組み込まれるところの特許文献１３や特許文献１４に開示されているように）連結部材２１４から隔てられる方向に流出する空気の音が静かになる。
【００６９】
フルフェイスマスクアセンブリ２００用のフレーム２１７は、たとえば、小、中、大等、異なった寸法構成を有することができ、これにより、広範囲の患者への適用が可能となる。同一の前頭部支持体２１０は、異なった寸法構成のフレーム２１７と共に用いることができる。たとえば、図４９〜５６は、さらに、フルフェイスマスクアセンブリ用の小さいサイズのフレームの１実施形態における構造上の詳細並びに種々の寸法構成を示している。図５７〜６４は、さらに、フルフェイスマスクアセンブリ用の中サイズのフレームの１実施形態における構造上の詳細並びに種々の寸法構成を示している。図６５〜７２は、さらに、フルフェイスマスクアセンブリ用の大きいサイズのフレームの１実施形態における構造上の詳細並びに種々の寸法構成を示している。図示しているように、小さいサイズのフレームは、約９１mmの幅と、（連結部材を差し引いた）約１０８mmの高さとを有し、中サイズのフレームは、約１００mmの幅と、（連結部材を差し引いた）約１１９mmの高さとを有し、そして、大きいサイズのフレームは、約１０５mmの幅と、（連結部材を差し引いた）約１２６mmの高さとを有する。フレーム２１７の実施形態において、図４９〜７２に示した寸法構成は、±１０％まで、若しくはそれ以上に、変動することができる。
【００７０】
図示した実施形態は、クッションフレームにおけるシャフトを中心として回動するものを示しているが、前頭部支持体の角度移動（角度運動）を容易化するために、種々の異なったメカニズム（機構）を用いることもできる。たとえば、シャフトは、クッションフレームではなく、むしろ連結部材上に位置してもよい。或いは、この前頭部支持体の角度移動は、シャフトに対するフレームのスライド動作（摺動）により与えられることもできる。フレームは、マスクアセンブリ内に位置する物理的ではないポイント（点）を中心として回動（ピボット運動）してもよい。さらに、連結部材に対するフレームの角度位置の係止は、プッシュボタン以外のメカニズムによってなされることもできる。１つの形態（態様）として、前頭部支持体は、１つの位置に選択的に係止（ロック）することができると共に、他の角度位置において回動自在であることができる。また、前頭部クッションは、クッションフレームではなく、むしろ、対応する開口を備えることができる。
【００７１】
このように、本願発明の特徴は十分かつ効果的に説明されたことが理解される。上記特定の実施形態は、本発明の構造上及び機能上の原理を示すために提供されたものであり、その限定は意図されていない。これとは反対に、本発明は、詳細な説明の精神及び範囲から逸脱しない限りにおいて、すべての変形形態や置換物を包含するように意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
発明の好適な実施形態は、添付図面を参照して単に例示することにより、今ここに述べられる。
【図１】鼻マスクに接続された本発明に係る前頭部支持体の第１実施形態の前方斜視図である。
【図２】図１に示された前頭部支持体の側断面図であり、クッションフレームの舌状体が連結部材の１対の溝の一方と係合している状態を示す図である。
【図３】図１に示された前頭部支持体の側断面図であり、クッションフレームの舌状体が連結部材の１対の溝との係合から外れている状態を示す図である。
【図４】図１に示された前頭部支持体の側断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第１の位置で係合した状態で着用者の頭部に当接している状態を示す図である。
【図５】図１に示された前頭部支持体の側断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第２の位置で係合した状態で着用者の頭部に当接している状態を示す図である。
【図６】図１に示された前頭部支持体の側断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第３の位置で係合した状態で着用者の頭部に当接している状態を示す図である。
【図７】図１に示された前頭部支持体の側断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第４の位置で係合した状態で着用者の頭部に当接している状態を示す図である。
【図８】本発明に係る前頭部支持体の第２実施形態の部分分解斜視図である。
【図９】本発明に係り一体的に形成されたクッションフレームと連結部材とを含んでいる前頭部支持体の第３実施形態の側断面図である。
【図１０】図９に示された前頭部支持体の断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第１の位置で係合している状態を示す図である。
【図１１】図９に示された前頭部支持体の断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第２の位置で係合している状態を示す図である。
【図１２】図９に示された前頭部支持体の断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第３の位置で係合している状態を示す図である。
【図１３】図９に示された前頭部支持体の断面図であり、舌状体と溝とが四つの位置の第４の位置で係合している状態を示す図である。
【図１４】図９に示された前頭部支持体の断面図であり、舌状体が溝との係合から外れている状態を示す図である。
【図１５】本発明に係る前頭部支持体の第４実施形態の側面図である。
【図１６】図１５の拡大詳細図である。
【図１７】患者と係合している前頭部支持体を有するフルフェイスマスクアセンブリの１実施形態の斜視図である。
【図１８】図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの拡大正面図である。
【図１９】図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの拡大斜視図である。
【図２０】図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリのフレームと前頭部支持体との斜視図である。
【図２０Ｂ】図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの斜視図である。
【図２１】図２０に示したフレームと前頭部支持体との側面図であり、前頭部支持体が４つの位置の中の第１の位置にある状態を示す図である。
【図２２】図２０に示したフレームと前頭部支持体との側面図であり、前頭部支持体が４つの位置の中の第２の位置にある状態を示す図である。
【図２３】図２０に示したフレームと前頭部支持体との側面図であり、前頭部支持体が４つの位置の中の第３の位置にある状態を示す図である。
【図２４】図２０に示したフレームと前頭部支持体との側面図であり、前頭部支持体が４つの位置の中の第４の位置にある状態を示す図である。
【図２５】図２０に示したフレームと前頭部支持体と共に用いられる係止クリップの斜視図である。
【図２６】図２０に示した前頭部支持体の上面斜視図である。
【図２７】図２６に示した前頭部支持体の背面斜視図である。
【図２８】図２６に示した前頭部支持体の正面斜視図である。
【図２９】図２６に示した前頭部支持体の正面図である。
【図３０】図２６に示した前頭部支持体の側面図である。
【図３１】図２６に示した前頭部支持体の上面図である。
【図３２】図２０に示した前頭部支持体と共に用いられる前頭部クッションの１実施形態の背面斜視図である。
【図３３】図３２に示した前頭部クッションの正面斜視図である。
【図３４】図２０に示した前頭部支持体に固定された図３２の前頭部クッションの断面図である。
【図３５】前頭部支持体の１実施形態の正面図である。
【図３６】図３５の前頭部支持体の側面図である。
【図３７】図３６の拡大図である。
【図３８】図３５の３８−３８線断面図である。
【図３９】図３５の３９−３９線断面図である。
【図４０】図３８の４０−４０線断面図である。
【図４１】図３５の拡大図である。
【図４２】図３５の前頭部支持体の一部の背面図である。
【図４３】図２０に示したフレームの正面斜視図である。
【図４４】図４３に示したフレームの正面斜視図であって、図４３に示すものと類似してはいるものの異なった角度にあるフレームを示す図である。
【図４５】図４３に示したフレームの背面図である。
【図４６】図４３に示したフレームの正面図である。
【図４７】図４３に示したフレームの側面図である。
【図４８】図４３に示したフレームの上面図である。
【図４９】フルフェイスマスクアセンブリ用の小さい寸法のフレームの１実施形態を示す正面図である。
【図５０】図４９の５０−５０線断面図である。
【図５１】図４９の５１−５１線断面図である。
【図５２】図４９の５２−５２線断面図である。
【図５３】図５１の５３−５３線断面図である。
【図５４】図５２の拡大図である。
【図５５】図５２の拡大図である。
【図５６】図５２の拡大図である。
【図５７】フルフェイスマスクアセンブリ用の中寸法のフレームの１実施形態を示す正面図である。
【図５８】図５７の５８−５８線断面図である。
【図５９】図５７の５９−５９線断面図である。
【図６０】図５７の６０−６０線断面図である。
【図６１】図５９の６１−６１線断面図である。
【図６２】図６０の拡大図である。
【図６３】図６０の拡大図である。
【図６４】図６０の拡大図である。
【図６５】フルフェイスマスクアセンブリ用の大きい寸法のフレームの１実施形態を示す正面図である。
【図６６】図６５の６６−６６線断面図である。
【図６７】図６５の６７−６７線断面図である。
【図６８】図６５の６８−６８線断面図である。
【図６９】図６７の６９−６９線断面図である。
【図７０】図６８の拡大図である。
【図７１】図６８の拡大図である。
【図７２】図６８の拡大図である。
【図７３】患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの上面図である。
【図７４】患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの正面図である。
【図７５】患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの側面図であって、前頭部支持体が４つの位置の中の第１の位置にある状態を示す図である。
【図７６】患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの側面図であって、前頭部支持体が患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの側面図であって、前頭部支持体が４つの位置の中の第１の位置にある状態を示す図である。４つの位置の中の第２の位置にある状態を示す図である。
【図７７】患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの側面図であって、前頭部支持体が４つの位置の中の第３の位置にある状態を示す図である。
【図７８】患者に係合する図１７に示したフルフェイスマスクアセンブリの側面図であって、前頭部支持体が４つの位置の中の第４の位置にある状態を示す図である。
【図１】
2004329941.tif 000003
【図２】
2004329941.tif 000004
【図３】
2004329941.tif 000005
【図４】
2004329941.tif 000006
【図５】
2004329941.tif 000007
【図６】
2004329941.tif 000008
【図７】
2004329941.tif 000009
【図８】
2004329941.tif 000010
【図９】
2004329941.tif 000011
【図１０】
2004329941.tif 000012
【図１１】
2004329941.tif 000013
【図１２】
2004329941.tif 000014
【図１３】
2004329941.tif 000015
【図１４】
2004329941.tif 000016
【図１５】
2004329941.tif 000017
【図１６】
2004329941.tif 000018
【図１７】
2004329941.tif 000019
【図１８】
2004329941.tif 000020
【図１９】
2004329941.tif 000021
【図２０】
2004329941.tif 000022
【図２０Ｂ】
2004329941.tif 000023
【図２１】
2004329941.tif 000024
【図２２】
2004329941.tif 000025
【図２３】
2004329941.tif 000026
【図２４】
2004329941.tif 000027
【図２５】
2004329941.tif 000028
【図２６】
2004329941.tif 000029
【図２７】
2004329941.tif 000030
【図２８】
2004329941.tif 000031
【図２９】
2004329941.tif 000032
【図３０】
2004329941.tif 000033
【図３１】
2004329941.tif 000034
【図３２】
2004329941.tif 000035
【図３３】
2004329941.tif 000036
【図３４】
2004329941.tif 000037
【図３５】
2004329941.tif 000038
【図３６】
2004329941.tif 000039
【図３７】
2004329941.tif 000040
【図３８】
2004329941.tif 000041
【図３９】
2004329941.tif 000042
【図４０】
2004329941.tif 000043
【図４１】
2004329941.tif 000044
【図４２】
2004329941.tif 000045
【図４３】
2004329941.tif 000046
【図４４】
2004329941.tif 000047
【図４５】
2004329941.tif 000048
【図４６】
2004329941.tif 000049
【図４７】
2004329941.tif 000050
【図４８】
2004329941.tif 000051
【図４９】
2004329941.tif 000052
【図５０】
2004329941.tif 000053
【図５１】
2004329941.tif 000054
【図５２】
2004329941.tif 000055
【図５３】
2004329941.tif 000056
【図５４】
2004329941.tif 000057
【図５５】
2004329941.tif 000058
【図５６】
2004329941.tif 000059
【図５７】
2004329941.tif 000060
【図５８】
2004329941.tif 000061
【図５９】
2004329941.tif 000062
【図６０】
2004329941.tif 000063
【図６１】
2004329941.tif 000064
【図６２】
2004329941.tif 000065
【図６３】
2004329941.tif 000066
【図６４】
2004329941.tif 000067
【図６５】
2004329941.tif 000068
【図６６】
2004329941.tif 000069
【図６７】
2004329941.tif 000070
【図６８】
2004329941.tif 000071
【図６９】
2004329941.tif 000072
【図７０】
2004329941.tif 000073
【図７１】
2004329941.tif 000074
【図７２】
2004329941.tif 000075
【図７３】
2004329941.tif 000076
【図７４】
2004329941.tif 000077
【図７５】
2004329941.tif 000078
【図７６】
2004329941.tif 000079
【図７７】
2004329941.tif 000080
【図７８】
2004329941.tif 000081
【外国語明細書】
2004329941.tif 000082
2004329941.tif 000083
2004329941.tif 000084
2004329941.tif 000085
2004329941.tif 000086
2004329941.tif 000087
2004329941.tif 000088
2004329941.tif 000089
2004329941.tif 000090
2004329941.tif 000091
2004329941.tif 000092
2004329941.tif 000093
2004329941.tif 000094
2004329941.tif 000095
2004329941.tif 000096
2004329941.tif 000097
2004329941.tif 000098
2004329941.tif 000099
2004329941.tif 000100
2004329941.tif 000101
2004329941.tif 000102
2004329941.tif 000103
2004329941.tif 000104
2004329941.tif 000105
2004329941.tif 000106
2004329941.tif 000107
2004329941.tif 000108
2004329941.tif 000109
2004329941.tif 000110
2004329941.tif 000111
2004329941.tif 000112
2004329941.tif 000113
2004329941.tif 000114
2004329941.tif 000115
2004329941.tif 000116
2004329941.tif 000117
2004329941.tif 000118
2004329941.tif 000119
2004329941.tif 000120
2004329941.tif 000121
2004329941.tif 000122
2004329941.tif 000123
2004329941.tif 000124
2004329941.tif 000125
2004329941.tif 000126
2004329941.tif 000127
2004329941.tif 000128
2004329941.tif 000129
2004329941.tif 000130
2004329941.tif 000131
2004329941.tif 000132
2004329941.tif 000133
2004329941.tif 000134
2004329941.tif 000135
2004329941.tif 000136
2004329941.tif 000137
2004329941.tif 000138
2004329941.tif 000139
2004329941.tif 000140
2004329941.tif 000141
2004329941.tif 000142
2004329941.tif 000143
2004329941.tif 000144
2004329941.tif 000145
2004329941.tif 000146
2004329941.tif 000147
2004329941.tif 000148
2004329941.tif 000149
2004329941.tif 000150
2004329941.tif 000151
2004329941.tif 000152
2004329941.tif 000153
2004329941.tif 000154
2004329941.tif 000155
2004329941.tif 000156
2004329941.tif 000157
2004329941.tif 000158
2004329941.tif 000159
2004329941.tif 000160
2004329941.tif 000161
2004329941.tif 000162
2004329941.tif 000163
2004329941.tif 000164
2004329941.tif 000165
2004329941.tif 000166
2004329941.tif 000167
2004329941.tif 000168
2004329941.tif 000169
2004329941.tif 000170
2004329941.tif 000171
2004329941.tif 000172
2004329941.tif 000173
2004329941.tif 000174
2004329941.tif 000175
2004329941.tif 000176
2004329941.tif 000177
2004329941.tif 000178
2004329941.tif 000179
2004329941.tif 000180