(57)【要約】　　　（修正有）【課題】人工関節、特に関節頭と関節シェルとである２つの協働するベアリング本体、及びシャフトとシャフトをベアリング本体の１つに接続するための継手とを有する特に人工肩関節のための装着操作システムに関し、試験的人工装具及び該装具を用いて決定された所望の相対的位置を複写する挿入装置の両方を不要にした位置決め装置を提供する。【解決手段】シャフト１５を継手１７なしで骨１９の所望の深さに配置できる位置決め装置と、継手１７に対するベアリング本体１１の所望の位置が所望の深さに配置されたシャフト１５で事前固定できる事前位置決め装置と、シャフト１５から取り除いた継手１７で事前固定した所望の位置を最終的に固定できる最終固定装置とから成る。【選択図】図５
2004089712.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節、特に関節頭（１１）と関節シェル（１０２）とである２つの協働するベアリング体（１１、１０２）、及びシャフト（１５）と前記シャフト（１５）を前記ベアリング体の１つ（１１）に接続するための継手（１７）とを有する特に人工肩関節のための装着操作システムであって、
　前記シャフト（１５）を継手（１７）なしで骨（１９）の所望の深さに配置できる位置決め装置と、
　前記継手（１７）に対する前記ベアリング体（１１）の所望の深さが所望の深さに配置された前記シャフト（１５）で事前固定できる事前位置決め装置と、
　前記シャフト（１５）から取り除いた前記継手（１７）で、当該事前固定した所望の位置を最終的に固定できる最終固定装置と、
　から成る装着操作システム。
【請求項２】
前記シャフト（１５）に接続するための前記継手（１７）がクランプ部（２１）を含み、前記クランプ部（２１）で前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）へハンマーで打つことによって前記シャフト（１５）内の前記継手（１７）を固く締めた取り付けがなされることを特徴とする請求項１記載の装着操作システム。
【請求項３】
前記クランプ部（２１）は円錐状にテーパーが付けられ、前記シャフト（１５）に対応する形の継手マウント（２３）へハンマーで打ち込まれ、前記クランプ部（２１）は好ましくは円形とは異なる外側断面であって特に楕円形の外側断面を有することを特徴とする請求項２記載の装着操作システム。
【請求項４】
前記位置決め装置が、前記シャフトに固定可能なベアリング部（３１）と、前記ベアリング部（３１）で旋回し回転自在に取り付けられて前記シャフト（１５）に面する下側（３７）で前記ベアリング部（３１）に対する長手軸（３３）方向において軸方向に固定できる少なくとも１つの位置決め素子（３５）とを有し、前記位置決め素子（３５）は深さ固定装置として機能し、前記ベアリング部（３１）に対して前記位置決め素子（３５）を旋回することによって及び／または回転させることによって、前記骨（１９）の準備された平らな上側面（２５）に関して前記ベアリング体（１１）に対して問題になるすべての方向に位置決めされ得ることを特徴とする前記請求項のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項５】
前記位置決め装置の前記ベアリング部（３１）が球状ベアリングとしてなされており、前記球状ベアリングの中央と前記位置決め装置（３５）の下側がそれぞれの軸位置に関して相互に一致して、所望の深さに配置された前記シャフト（１５）と前記シャフト（１５）に固定された前記ベアリング部（３１）で前記球状ベアリングの中央位置が前記継手（１７）の球状ベアリング部（２７）の中央の所望の位置に一致することを特徴とする請求項４記載の装着操作システム。
【請求項６】
前記位置決め素子（３５）が、その平らな下側面（３７）の形及び大きさと、前記下側面（３７）で開口しているマウント（３９）の位置であって特に偏位位置とに関して前記ベアリング体（１１）に少なくともほぼ対応することを特徴とする請求項４または５記載の装着操作システム。
【請求項７】
前記位置決め素子（３５）が環状ディスクの形で設けられることを特徴とする請求項４乃至６のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項８】
複数の位置決め素子（３５）が、それらの平らな下側面（３７）の形及び大きさと、前記下側面（３７）で開口しているマウント（３９）の位置であって特に偏位とに関して相互に異なるように設けられることを特徴とする請求項４乃至７のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項９】
前記位置決め素子（３５）が少なくとも１つの圧締ねじを有し、前記圧締ねじは前記位置決め素子（３５）の下側から突出している圧力位置へと中間位置から移動して、前記骨（１９）の上側（２５）から前記位置決め素子（３５）を押圧することを特徴とする請求項４乃至８のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項１０】
前記位置決め装置の前記ベアリング部（３１）が継手部（４３）を有し、前記継手部（４３）は前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）へ挿入可能であって、円形の形とは異なる前記継手マウント（２３）の内部断面の形に一致する外側の形を有し、前記シャフト（１５）に対する前記位置決め装置と整列することを特徴とする請求項４乃至９のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項１１】
前記ベアリング部（３１）と前記位置決め装置の前記継手部（４３）との間の変わり目（transition）が支持及び密封領域（４５）として形成され、前記ベアリング部（３１）が前記シャフト（１５）に固定されると前記支持及び密封領域（４５）が前記シャフト（１５）に接触して周囲から前記シャフトの内部を密封することを特徴とする請求項４乃至１０のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項１２】
前記ベアリング部（３１）は前記位置決め装置のクランプ装置（４７）を用いて前記シャフト（１５）に固定され、前記クランプ装置（４７）は前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）に形成されている既存の内部のねじ山（２９）と協働することを特徴とする請求項４乃至１１のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項１３】
前記ベアリング部（３１）は円筒表面領域（４９）を設けられて前記位置決め素子（３５）が取り付けられることを特徴とする請求項４乃至１１のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項１４】
前記円筒表面領域（４９）の中心軸が前記ベアリング部（３１）の長手軸（３３）に関して傾斜を有し、前記傾斜が前記シャフトの位置決めの間前記位置決め素子（３５）が採り得る傾斜の領域外にあることを特徴とする請求項１３記載の装着操作システム。
【請求項１５】
前記事前位置決め装置が前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）で軸方向に固定され得る支持部材（５１）を含み、ハンマーで打ち込むことによって前記継手マウント（２３）に固定され得る前記継手（１７）のクランプ部（２１）に対する端部停止装置として固定された状態で機能し、前記支持部材（５１）は前記シャフト（１５）及び前記クランプ部（２１）の寸法に一致することが望ましく、前記支持部材（５１）は固定のために必要な所望の深さに達する前に前記継手（１７）を容易に除去できる事前固定の深さで前記クランプ部（２１）を止めることを特徴とする前記請求項のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項１６】
前記支持部材（５１）は、前記シャフト（１５）の前記継手マウント（２３）に形成されている既存の内部ねじ山を利用する間、前記シャフト（１５）へねじで締められることによって軸方向に固定され得ることを特徴とする請求項１５記載の装着操作システム。
【請求項１７】
前記事前固定装置は補償部材（５３）を含み、前記補償部材（５３）は前記骨（１９）と前記ベアリング体（１１）との間にもたらされて前記所望の深さと前記事前固定の深さとの間の差異を補償し、前記骨（１９）の上側（２５）に平行な前記ベアリング体（１１）の前記下側（１３）の位置あわせが保証されるように成されていることを特徴とする請求項１５または１６記載の装着操作システム。
【請求項１８】
前記補償部材（５３）は円盤状のばねの形で設けられ、前記円盤状のばねは単一のものでできていることが望ましく、かつ／またはベースプレート（５５）から突出している複数の舌状のばね含むことを特徴とする請求項１７記載の装着操作システム。
【請求項１９】
前記事前固定装置は、拡張素子（５９）であって特に円錐状に広がる素子を含み、前記拡張素子（５９）は、前記継手（１７）の拡張可能な球状ベアリング部（２７）へ差し込まれ、前記球状ベアリング部（２７）を前記事前固定で拡張するために、その球状ベアリング部（２７）に配置されている前記ベアリング体で、前記シャフト（１５）で軸方向に固定された前記支持部材（５１）を用いて、前記シャフト（１５）へ前記継手（１７）をハンマーで打つことによって前記球状ベアリング部（２７）へ打ち込まれ得ることを特徴とする前記請求項のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項２０】
前記最終固定ユニットは、軸方向に調整可能であることが望ましい保持部材（７３）と軸方向に固定されることが望ましい支持部材（７５）との間の前記継手（１７）で事前固定された前記ベアリング体（１１）を締めるためのクランプ装置（７１）のほかに、前記ベアリング体（１１）が締められると前記ベアリング体（１１）を事前固定する拡張素子（５９）に前記ベアリング体（１１）を最終的に固定する最終固定位置へ至らせることができるドライビングツールも含むことを特徴とする前記請求項のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項２１】
前記継手（１７）のクランプ部（２１）に形成されている既存の内部のねじ山（２２）を用いる間、前記拡張素子（５９）を打ち込む前記ドライビングツールが前記クランプ部（２１）へねじで締められ、前記拡張素子（５９）の前記最終固定位置が望ましくは前記ドライビングツールの特定のねじ込み式のトルクによってあらかじめ定められていることを特徴とする請求項２０記載の装着操作システム。
【請求項２２】
前記支持部材（７５）は、前記ベアリング体（１１）の下側（１２）に対する支持面（７７）と前記継手（１７）のクランプ部（２１）に対する貫通受け入れ通路（７９）とを有し、前記貫通受け入れ通路（７９）経由で、一方で前記クランプ部（２１）が前記ドライビングツールに接近可能であり、他方で円形とは異なる前記クランプ部（２１）の外側断面に一致する内部断面によって前記継手（１７）に対する回転式の締め付けとして成されていることを特徴とする請求項２０または２１記載の装着操作システム。
【請求項２３】
前記支持部材（７５）の前記支持面（７７）は、前記継手（１７）の長手軸（３３）に対する前記ベアリング体（１１）の傾斜に一致して最終固定装置の長手軸（８１）に関して傾斜していることを特徴とする請求項２２記載の装着操作システム。
【請求項２４】
前記最終固定装置は固定された軸方向の空間で複数の連結柱（８３）によって保持されている２つのベースプレートを含み、前記保持部材（７３）が前記一方のベースプレート（８５）で支持され、前記支持部材（７５）がもう一方のベースプレート（８７）で支持されていることを特徴とする請求項２０乃至２３のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項２５】
装着操作システムがハンマーツール（９１）を含み、前記ハンマーツール（９１）を用いてハンマーの衝撃が前記継手（１７）の前記球状ベアリング部（２７）上に配置された前記ベアリング体（１１）に加えられて前記継手（１７）が前記シャフト（１５）へ打ち込まれ、各々の場合で加えられるべきハンマーの衝撃の大きさは前記ハンマーツール（９１）で事前設定可能であり、特に変更可能であることを特徴とする前記請求項のいずれか１に記載の装着操作システム。
【請求項２６】
関節人工装具、特に関節頭（１１）及び関節シェル（１０２）である２つの共働するベアリング体（１１、１０２）及び、シャフト（１５）と前記シャフト（１５）を前記ベアリング体（１１）の１つに接続する継手（１７）とを有する特に肩関節人工装具を挿入する方法であって、
　前記シャフト（１５）が位置決め装置を用いて継手（１７）なしで骨（１９）の所望の深さで配置される工程と、
　前記継手（１７）に対する前記ベアリング体（１１）の所望の位置が、事前位置決め装置を用いて前記所望の深さに配置された前記シャフト（１５）へ事前固定される工程と、
　前記事前固定された所望の位置が前記シャフト（１５）から取り除かれた前記継手（１７）で最終固定装置を用いて最終的に固定される工程と、
を含む方法。
【請求項２７】
前記骨（１９）の中の前記シャフト（１５）の位置決めのために、一致する位置決め素子（３５）が、その準備として前記骨（１９）から前もって分離された１片の骨を参照して前記位置決め装置の複数の位置決め素子（３５）から選択され、前記複数の位置決め素子は平らな下側面（３７）の形及び大きさと、下側で開いているマウント（３９）の位置であって特に偏心位置とに関して相互に異なり、前記位置決め素子（３５）がその下側（３７）の形及び大きさと、前記下側（３７）で開いているそのマウントの位置であって特に偏心位置とに関して前記ベアリング体（１１）に少なくともほぼ対応する工程を含むことを特徴とする請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記選択された位置決め素子（３５）は、旋回でき回転可能な方法で前記位置決め装置のベアリング部（３１）に取り付けられ、前記ベアリング部（３１）に対する長手軸（３３）の方向において軸方向に固定される工程を含むことを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
前記選択された位置決め素子（３５）を収容する前記ベアリング部（３１）が前記位置決め装置のクランプ装置（４７）を用いて前記シャフト（１５）に固定され、前記クランプ装置（４７）が前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）に形成されている既存の内部のねじ山（２９）と協働する工程を含むことを特徴とする請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
前記選択された位置決め素子（３５）を収容する前記ベアリング部（３１）に接続された前記シャフト（１５）が、前記骨（１９）の用意された窩洞へ差し込まれて前記骨（１９）の中の所望の位置、特に所望の深さへ至り、前記所望の位置が決定されて、旋回し回転可能に支持されるが前記ベアリング部（３１）で軸方向に固定できる位置決め素子（３５）の下側（３７）が、前記シャフト（１５）へ接続されるべき前記ベアリング体（１１）の所望の方向に対応する方向に前記骨（１９）の用意された上側（２５）と整列する工程を含むことを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記シャフト（１５）が、セメントで固定することによってまたはハンマーで打ち込むことによって、前記骨（１９）内のその所望の位置に最終的に固定される工程を含むことを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
前記ベアリング部（３１）及び前記位置決め素子（３５）が前記シャフト（１５）及び前記骨（１９）から取り除かれ、前記位置決め素子（３５）は、前記位置決め素子（３５）の下側から突出している圧力位置へ中間位置から移動し得る圧締ねじの作動によって、前記骨（１９）の上側（２５）から圧迫されることが望ましい工程を含むことを特徴とする請求項３１記載の方法。
【請求項３３】
前記継手（１７）に対する前記ベアリング体（１１）の所望の位置を事前固定するために、前記事前固定装置の支持部材（５１）が、前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）に形成されている既存の内部のねじ山（２９）を利用する間、特に前記シャフト（１５）へねじで締められることによって、前記シャフト（１５）の継手マウント（２３）において軸方向に固定される工程を含むことを特徴とする請求項２６乃至３２のいずれか１に記載の方法。
【請求項３４】
前記事前固定装置の拡張素子（５９）であって特に円錐状の拡張素子が、前記継手（１７）の拡張可能な球状ベアリング部（２７）へ差し込まれ、前記拡張素子（５９）は所定の開始位置へともたらされ、そこで前記継手（１７）の前記球状ベアリング部（２７）が、特に深さ固定装置を有するプランジャーを用いてわずかに広げられて、前記ベアリング体（１１）が旋回し回転可能な方法で前記継手（１７）の球状ベアリング部（２７）上に配置される工程を含むことを特徴とする請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記旋回し回転可能なベアリング体（１１）を収容する前記継手（１７）の前記クランプ部（２１）であって特に前記円錐状のクランプ部が、前記軸方向に固定された支持部材（５１）を含む前記シャフト（１５）の前記継手マウント（２３）へ挿入され、前記支持部材（５１）は前記シャフト及び前記クランプ部（２１）の寸法に一致し、前記クランプ部（２１）は、前記シャフト（１５）においてその固定に必要な所望の深さに達する前に、前記継手マウント（２３）への挿入時に前記継手の除去を可能にする事前固定の深さで前記支持部材（５１）によって止められる工程を含むことを特徴とする請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
前記継手（１７）の前記クランプ部（２１）が前記シャフト（１５）の前記継手マウント（２３）へ差し込まれて前記所望の深さと前記事前固定の深さとの間の差異が補償される前に、前記事前固定装置の補償部材（５３）が前記骨（１９）と前記ベアリング体（１１）との間にもたらされる工程を含むことを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
所定の大きさのハンマーの衝撃が前記ベアリング体に加えられ、前記継ぎ手（１７）の前記球状ベアリング部（２７）へ前もって差し込まれた前記拡張素子（５９）が、前記シャフト（１５）において軸方向に固定された前記支持部材（５１）によって前記球状ベアリング部（２７）へさらに打ち込まれ、前記球状ベアリング部（２７）がそれによって大きく広げられて前記ベアリング体（１１）が前記継手（１７）に対するその所望の位置へ事前固定され、前記骨（１９）の上側（２５）に平行な前記ベアリング体（１１）の下側（１３）に整列することを前記骨（１９）と前記ベアリング体（１１）との間に前もってもたらされる前記保障部材（５３）によって保障する工程を含むことを特徴とする請求項３５または３６記載の方法。
【請求項３８】
前記継手（１７）の前記球状ベアリング部（２７）で旋回し回転可能に支持される前記ベアリング体（１１）が、前記ハンマーの衝撃を前記ベアリング体（１１）に加える前に、前記骨（１９）での位置あわせによって前記骨（１９）に対するその所望の位置へもたらされる工程を含むことを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
前記継手（１７）に対する前記ベアリング体（１１）の事前固定された所望の位置を最終的に固定するために、前記ベアリング体（１１）は最終固定装置の保持部材（７３）と支持部材（７５）との間で締められ、前記ベアリング体（１１）を事前固定する前記拡張素子（５９）が、ドライビングツールを用いて、所定の最終的に固定される位置への前記継手（１７）の前記拡張可能な球状ベアリング部（２７）へさらに打ち込まれ、前記ドライビングツールは前記継手（１７）の前記クランプ部（２１）に形成される内部のねじ山（２２）を利用する前記クランプ部（２１）にねじで締められることが望ましい工程を含むことを特徴とする請求項２６乃至３８のいずれか１に記載の方法。
【請求項４０】
前記クランプ部（２１）が、前記支持部材（７５）を用いる前記拡張素子（５９）の打ち込みの間、回転に対して固定される工程を含むことを特徴とする請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
前記支持部材（５１）が前記シャフト（１５）の前記継手マウント（２３）から取り除かれ、前記最終的に固定されたベアリング体（１１）を収容する前記継手（１７）の前記クランプ部（２１）が前記シャフト（１５）の前記継手マウント（２３）へ挿入され、所定の大きさのハンマーの衝撃が前記ベアリング体（１１）に与えられて、前記クランプ部（２１）が前記取付け継ぎ手（２３）の最終的に堅く締められた場所へハンマーで打ち込まれ、前記ベアリング体（１１）が前記骨（１９）に対するその所望の位置にもたらされる工程を含むことを特徴とする請求項２６乃至４０のいずれか１に記載の方法。
【請求項４２】
前記シャフト（１５）へ前記クランプ部（２１）を差し込むときに、前記事前固定のため、及び前記最終的に締め付けられた場所の固定のために、前記クランプ部（２１）の楕円形の断面が、その平らな面における前記シャフト（１５）の前記継手マウント（２３）に対して整列し、大きな楕円形の軸が側面の方への突出部における垂線として現れる工程を含むことを特徴とする請求項３５乃至４１のいずれか１に記載の方法。
【請求項４３】
請求項１乃至２５のいずれか１に基づく装着操作システムが用いられる工程を含むことを特徴とする請求項２６乃至４２のいずれか１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、人工関節であって、特に関節頭と関節シェルとである２つの協働するベアリング体、及びシャフトとシャフトをベアリング体の１つに接続するための継手とを有する特に人工肩関節のための装着操作システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
　肩関節用のシャフト人工装具はＦＲ−Ａ−２　７２７　８５７から公知であって、ステムまたはシャフトと人工装具ヘッド（関節頭）とから成っており、所定の場所に固定され得る球状関節経由で相互に接続される。人工装具ヘッドは浅い球面の切り出しから成り、その平らな下側面は骨の準備された平らな面（切除面）を切除面に十分密接して接触させる。人工装具のシャフトからシャフトの中心線方向に対して斜め方向に突き出ている球体は、主軸によってばらばらに広げられ得る複数の突出部に複数のすき間によって分割され、主軸はシャフトを通って球体へ斜め方向に打ち込まれる。球状ベアリングシェルは下側から人工装具ヘッドへと挿入され、広がっている球体を囲み、シャフトが中心軸へ様々に傾斜することから球体をブロックする。この人工装具を用いると、傾斜の設定が前もってなされなければならず、外科医に高い空間的な概念化能力が要求されるという不利な点がある。いずれにせよかかる人工装具が提供する全ての利点にも関わらず、この人工装具を接続するのに用いられる継手を所定の位置に最終的に固定するために、外科医はただ１回しか試みられないことも問題である。
【０００３】
　かかるシャフト人工装具で正確な事前調整を成すために、シャフト人工装具を挿入する挿入装置を備えた組立セットが提案されて、ＥＰ　０　９３１　５２２　Ａ１で説明されている。組立セットは様々なサイズのシャフトから及び様々なサイズの人工装具ヘッドから組み立てられるシャフト人工装具を含む。シャフト人工装具には、固定可能な継手がシャフトと人工装具ヘッドとの間に配置されて人工装具ヘッドと軸との間の様々な位置と角度位置を可能にしている。さらに、いわゆる試験的人工装具が設けられて様々なサイズのシャフト人工装具と類似の方法で組み立てられ、着脱可能で固定可能な継手を有している。継手は骨の間に挿入された試験的人工装具で固定されて、そのシャフトに関係する試験的人工装具ヘッドの最適位置及び最適角度位置をしっかりと保持する。試験的人工装具を取り除いた後に、複製処理において設定された最適位置及び角度位置が挿入装置に試験的人工装具を用いて写され、挿入装置において試験的人工装具の位置及び角度位置で相互に関係する試験的人工装具に対応するシャフトと人工装具ヘッドが所定の位置に固定される。
【０００４】
　この公知のシステムから不利な点は、試験的人工装具及び挿入装置で実質的に肉体的努力が発揮されなければならないという事実から成る。さらに、特に説明した複写処理によって、相対的に長い手術時間が必要となる。
【０００５】
　さらに進歩した肩関節人工装具では、記載した挿入装置で明らかに未だに機能を実現しており、実際の人工装具に対する試験的人工装具で決定されたシャフトに対する試験的ベアリングヘッドの最適位置を複写するが、ベアリングヘッドとシャフトとの間のよりよい接続が設けられている。これは未公開のＥＰ　０１　８１１　１２０．３に説明されている。ここで、シャフトへの接続は自動ロック式の台座を有する非回転式の対称円錐体によって行われ、円錐体の周辺はその長手軸に関して回転して固定され、円錐状の形によって固定されてシャフト内で対応する形になされたマウントを有するのに一致する形を形成する。それによって接続を取り外しのできる方法で同じ角度位置で繰り返し固定できる。
【０００６】
　同時に関節頭とシャフトとの間のそれぞれ必要な相対的位置を達成することについて最大限可能な安全性を確保しながら、最も簡単で最も素早くできる方法で関節人工装具を挿入する可能性を提供することが本発明の目的であり、特にこのことが既存の人工関節を維持しつつ可能になされることが意図されている。
【０００７】
　この目的は、請求項１の特徴、特にその中の最初に記載した装着操作システムから始まって、前記シャフトを継手なしで骨の所望の深さに配置できる位置決め装置と、前記継手に対する前記ベアリング体の所望の位置が所望の深さに配置された前記シャフトで事前固定できる事前位置決め装置と、前記シャフトから取り除いた前記継手で、事前固定した所望の位置を最終的に固定できる最終固定装置とが設けられることによって満足される。
【発明の開示】
【０００８】
　本発明に基づくと、試験的人工装具及び試験的人工装具を用いて決定された所望の相対的位置を複写する挿入装置の両方が不要になる。本発明に基づく位置決め装置は、人工装具のシャフトがその所望の位置及び特に骨の中の所望の深さに配置されることを可能にする。即ち、シャフトがすぐに最終的に締められ得る。
【０００９】
　さらに、本発明に基づくと、継手に対するベアリング体の所望の位置の決定が所望の深さで既に配置されているシャフトで直接行われる。ベアリング体の所望の位置が継手に対してシャフト上で事前固定されるやいなや、人工装具の正しい場所と靱帯の位置または範囲がチェックされる。即ち、手術の適正な進行が手術中の早い時期に既に保証され得る。
【００１０】
　本発明に基づく事前固定は、安定した接続をベアリング体と継手との間で保証し、継手に対するベアリング体の所望の位置の最終的な固定を、シャフトから取り除かれた状態で、よって患者の体の外で実行されることを可能にする。ベアリング体と継手との間の最終的な固定はシャフト上に配置された状態で前もって行われなければならず、この目的のために、用具がいわゆる「後ろから」、即ち、ベアリング体の反対に配置されたシャフトの側から、よって上腕及びシャフトに形成された穴を通して挿入されなければならなかった。これに対して、本発明によって患者に対して不必要な障害を実際にもたらすかかる複雑な固定処理が避けられ、継手に対するベアリング体の事前固定された仮位置を最終的に固定することが患者の体の外側で実行される。
【００１１】
　結果として、相対的に低い肉体的努力を用い、特に試験的人工装具及び複写装置を用いない本発明によって、シャフトに対するベアリング体の正しい位置が実現されて、手術時間が実質的に短縮され、患者の障害が最小化され、かつ大きな安全性が保証される。
【００１２】
　以下の構成が望ましい。シャフトへの接続のために継手はクランプ部を含み、それによってシャフト内の継手の固く締められた位置づけが実現され得る。クランプ部は楕円または楕円体の外部断面形を有することが望ましく、代わりに正三角形から得られる断面も設けられることができ、３つの曲線と一定の直径によって形成される輪郭を有するいわゆる本体に対応する。かかる断面形が、例えば、シャフトの接続の時に機械工学において用いられる。
【００１３】
　構成はさらに、クランプ部が円錐状の様態でテーパーが付けられ、シャフトの対応する形に成された継手マウントへハンマーで打たれ得るようになされていることが望ましい。
【００１４】
　本発明に基づく位置決め装置は、シャフトに固定可能なベアリング部及びベアリング部で旋回し回転するように取り付けられる少なくとも１つの位置決め素子を有し、ベアリング部に対する長手軸の方向において軸方向に不動であって、シャフトに面してより低い側を有し、深さ固定装置として機能し、ベアリング体に対して位置決め素子を旋回させ、及び／または回転させることによってベアリング体のために、問題となる骨の所定の平らな上側面（切除面）に対する全ての方向に位置決めされ得ることが望ましい。
【００１５】
　実際のベアリング体は、骨へのシャフトの挿入時にベアリング部上に可動するように取り付けられた本発明に基づく位置決め装置の位置決め素子でいわばシミュレートされるようなものであり、シャフトがその所望の位置、特にその深さへこの手術の早い段階ですでに運ばれて最終的に配置され得る。
【００１６】
　位置決め装置のベアリング部は球状ベアリングとして設計され、球状ベアリングの中心と位置決め素子の下側はそれぞれの軸位置に関して相互に一致し、所望の深さで配置されたシャフトとシャフトに固定されたベアリング部で、球状ベアリングの中心位置が継手の球状ベアリング部の中心の所望の位置に一致することが望ましい。
【００１７】
　正しく挿入された人工装具の幾何学的関係はここでシミュレートされ、それによって骨の中のシャフトの正しい位置が高い精度でかつ簡単な方法で固定され得る。
【００１８】
　位置決め素子は少なくとも平らな下側面の形及び大きさと、下側で開口しているマウントの位置であって特に偏心位置とに関してベアリング体にほぼ対応するように設計されていることが望ましい。
【００１９】
　位置決め素子は環状円盤の形で設けられていることが望ましい。
【００２０】
　本発明に基づく装着操作システムは、平らな下側面の形及び大きさと、下側で開口しているマウントの位置であって特に偏心位置とに関し互いに異なっている複数の位置決め素子を含むことが望ましい。
【００２１】
　外科医は、それぞれの患者に必要なベアリング体に最も近くなるようにこの一組の位置決め素子からその型を選択することができる。さらに、位置決め素子は少なくとも１つの圧締ねじを有し、圧締ねじは位置決め素子の下側から突出している締め付け位置へと中間位置から移動されて、骨の上側から位置決め素子を締め付ける。
【００２２】
　これによって位置決め素子を骨から除去することが、特に所定の位置にセメントで固められるべきシャフトで実質的に容易にされる。
【００２３】
　さらに、位置決め装置のベアリング部がシャフトの継手マウントへ挿入され、シャフトに対する位置決め装置の配列のために円形と異なる継手マウントの内側の断面に一致する外形を有する継手部を備えた構成に成されることが望ましい。
【００２４】
　ベアリング部の正しい角度の配列は、人工装具の継手について後の所望の角度の配列に対応し、これによって確保される。
【００２５】
　位置決め装置のベアリング部と継手部との間の支持及び密封面として変わり目（transition）が形成されることが望ましく、支持及び密封面は、ベアリング部がシャフトに固定されると、支持及び密封面がシャフトに接してシャフトの内部を周囲から密封する。
【００２６】
　セメントで固定されることによって骨の中に固定されるシャフトで、セメントの流出が確実に防がれる。
【００２７】
　位置決め装置のベアリング部のシャフトでの固定はクランプ装置を用いて行われることが望ましく、クランプ装置はシャフトの継手マウントに形成されている既存の内部のねじ山と協働する。いずれにもあるシャフト内部のねじ山はこれによって有利に用いられ得る。クランプ装置はクランプねじの形で設けられることが望ましい。
【００２８】
　位置決め装置のベアリング部は、最初に研削されていることが望ましい円筒状の表面領域に設けられて位置決め素子を適用する構成に成されることがさらに望ましい。球状ベアリング部への位置決め素子の設定がこれによって可能になる。
【００２９】
　円筒状の表面領域の中心軸はベアリング部の長手軸に関して傾斜を有することが望ましく、傾斜は位置決め素子がシャフトの配置の間用い得る傾斜域外に位置する。位置決め装置がベアリング部から誤って解放されることがこの方法で確実に避けられる。
【００３０】
　事前位置決め装置は、シャフトの継手マウントで軸方向に固定され、ハンマーで打ち込むことによって継手マウントに固定され得る継手のクランプ部に対する端部停止装置として固定された状態で機能し得る支持部材をさらに含む。支持部材は前記シャフト及び前記クランプ部の寸法に一致することが望ましく、支持部材は固定のために必要な所望の深さに達する前に継手を容易に除去できる事前固定の深さでクランプ部を止める。
【００３１】
　支持部材はシャフトの継手マウントに形成されている既存の内部のねじ山を利用してシャフトへねじで締められることによって軸方向に固定できることが望ましい。
【００３２】
　事前固定装置は補償部材をさらに含み、補償部材は骨と前記ベアリング体との間にもたらされて所望の深さと事前固定の深さとの間の差異を補償し、骨の上側に平行なベアリング体の下側の位置あわせを確実にするように成されている。
【００３３】
　継手のクランプ部のねじ込み深さは、事前固定の間シャフトの継手マウントへ差し込まれる支持部材によって制限されるので、クランプ部をシャフトへ最終装着するのに必要な先端深さから不足する差は事前固定の間補償部材によって補償される。
【００３４】
　補償部材は、単一のものでできておりかつ／またはベースプレートから突出している複数の舌状のばねを含むことが望ましい円盤状のばねの形で設けられていることが望ましい。
【００３５】
　さらに、事前固定装置は、拡張素子であって特に円錐形の拡張素子を含み、拡張素子は、ベアリング体が球状ベアリング部の事前固定拡張のためにシャフト内で軸方向に固定された支持部材を用いてシャフトの球状ベアリング部へ配置されると、継手の拡張可能な球状ベアリング部へ差し込まれて、シャフトへ継手をハンマーで打つことにより球状ベアリング部へ打ち込まれ得る構成に成されることが望ましい。
【００３６】
　よって支持部材は、事前固定の間、シャフトの継手マウントへ継手のクランプ部があまりに深く貫入することを防ぐ深さ固定装置として働くだけでなく、事前固定に役立つシャフトへ継手が移動することに関して継手の球状ベアリング部の事前固定する拡がりも設ける。
【００３７】
　本発明に基づく最終固定装置は、軸方向に調整可能であることが望ましい保持部材と軸方向に固定されることが望ましい支持部材との間の継手に事前固定されたベアリング体を締めるためのクランプ装置のほかに、ベアリング体が締められるとベアリング体を事前固定する拡張素子にベアリング体を最終的に固定する最終固定位置へ至らせることができるドライビングツールも含むことが望ましい。保持部材は軸方向に調整され得ることが望ましく、一方支持部材は軸方向に固定されて配置されることが望ましい。
【００３８】
　継手のクランプ部に形成されている既存の内部のねじ山を用いる間、拡張素子を打ち込むドライビングツールがクランプ部へねじで締められ、拡張素子の最終固定位置がドライビングツールの特定のねじ込み式のトルクによってあらかじめ定められていることが望ましい。
【００３９】
　支持部材は、ベアリング体の下側に対する支持面と継手のクランプ部に対する貫通受け入れ通路とを有し、貫通受け入れ通路経由で、一方でクランプ部がドライビングツールに接近可能であり、他方で円形とは異なるクランプ部の外側断面に一致する内部断面によって継手に対する回転式の締め付けとして成されていることがさらに提案されている。
【００４０】
　支持部材の支持面は、継手の長手軸に関するベアリング体の傾斜に一致して最終固定装置の長手軸に対して傾斜していることが望ましい。
【００４１】
　最終固定装置は固定された軸方向の空間で複数の連結柱によって保持されている２つのベースプレートをさらに含み、保持部材が一方のベースプレートで支持され、支持部材がもう一方のベースプレートで支持されていることが望ましい。
【００４２】
　装着操作システムがハンマーツールをさらに含み、ハンマーツールを用いてハンマーの衝撃が継手の球状ベアリング部上に配置されたベアリング体に加えられて継手がシャフトへ打ち込まれ、いずれの場合にも加えられるべきハンマーの衝撃の大きさがハンマーツールで事前設定可能であり、特に変更可能であることが望ましい。
【００４３】
　ハンマーツールはシャフトへ継手を事前固定する打ち込みのために、かつ最終的な締め付けの適合をなすために用いられることが望ましい。
【００４４】
　本発明のさらなる好適実施例は従属請求項、詳細な説明、及び図面に列挙されている。
【００４５】
　本発明は図面を参照して例を通じて以下に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
　図１乃至４は、本発明に基づく装着操作システムを用いてインプラントされ得るような肩人工関節の形で人工関節の概要を示す。本発明に基づく装着操作システムを用いてインプラントされ得る関節人工装具は特に既存の人工装具であって、即ち本発明に基づく装着操作システムを用いる外科医は現在の人工装具を取り扱い続けることができる。新しい置換で、図１の穿孔１１６は側面の方に閉じられている出口のない穿孔（blind bore）としても成し得る。
【００４７】
　図１及び図２に基づくと、人工装具シャフト１５は上腕骨１９にインプラントされており、シャフト１５は用意された骨床で直接固定されている。あるいは、シャフトは骨セメントで骨に固定されたシャフトでもよい。
【００４８】
　実際の肩関節に対する長手軸３３の方向に、穿孔１１６はシャフト１５内で設けられている。穿孔１１６は広がって、クランプ部として機能する円錐体２１に対する対の形として機能するシャフト１５の継手マウント２３を形成する。図３及び図４を参照して以下にさらに詳細に説明されるように、クランプ部２１は継手１７の構成品であり、それはベアリングヘッドまたは関節頭として形成されている人工装具のベアリング体１１にシャフト１５を接続するのに役立つ。
【００４９】
　実際の関節は継手１７に取り付けられた関節頭１１と、他のベアリング体を表し肩甲骨１０４に固定されているプラットフォーム１０６に固定的に接続された関節シェル１０２とによって形成される。プラットフォーム１０６を固定するために、相互に平行に伸びている差し込み部１１４がプラットフォーム１０６に取り付けられ、差し込み部１１４は骨セメントで、または圧入によって、例えば肩甲骨１０４の用意された穿孔に固定される。
【００５０】
　クランプ部２１及び、対応してクランプ部２１の対の形として機能する継手マウント２３の各々は、楕円形に形成された断面の形を有する。あるいは、断面の形は３つの曲線によって形成される輪郭を有する本体で一定の直径の形、または円形とは異なる別の形を有してもよい。
【００５１】
　クランプ部２１及びシャフト１５における継手１７の高い安定性及び高い配列精度のクランプ適合及び自動ロック式適合を可能にする係る関節の詳細及び利点は本発明の主題ではなく、既に最初に名前を挙げたがまだ公告されていない欧州特許出願ＥＰ０　１　８１１　１２０．３に詳細に説明されている。
【００５２】
　関節人工装具の継手１７に対する可能な実施例が図３及び図４に示される。首状部１２２経由でクランプ部２１に隣接するのは球状のベアリング部２７であり、それは関節頭１１に対する球状ベアリングとして機能し、貫通した内部の穿孔を有し、球状ベアリング２７を複数のたわみ素子に分割するすき間１２１を設けられる。関節頭１１をしっかりと取り付けるために球状ベアリング部２７を広げるために、円錐状に形成された圧締体１２５はクランプ部２１経由で球状ベアリング部２７の円錐状に形成された内部の穿孔１２５へ挿入され、ねじ１２７を用いて奥へ打ち込まれる。それによって、長手方向のすき間１２１を用いて分けられた球状ベアリング部２７の薄板はばらばらに広がる。ねじ１２７はグラブねじとして成されて六角形のソケット１２８を設けられる。ねじ１２７の突出部１３０によって圧締体１２５が球状ベアリング部２７へとさらに打ち込まれる。
【００５３】
　圧締体１２５及びグラブねじ１２７は、図４に示されるように、以下に説明される本発明に基づく装着操作システムの構成品ではないが、図３及び図４は、球状ベアリング部２７を広げることによって継手１７の球状ベアリング部２７上に関節頭１１を固定する公知の解決法を説明する。球状ベアリング部２７の固定する広がりは図４に基づく解決法を用いてツールの助けを借りて行われる。ツールは、継手マウント２３で固定される軸方向に固定されたクランプ部２１で、後ろから上腕骨及びシャフト１５に形成された穿孔１１６を通ってクランプ部２１へ差し込まれて、ねじ１２７を作動させて圧締体１２５を奥へ打ち込む。
【００５４】
　本発明に基づく装着操作システムの個々の構成品が図６乃至１８を参照して以下に説明される。一方、図５は関係を示す概略的説明であって特に幾何学的状況において、以下の記述から明らかになるように、手術中の実際の人工装具の挿入においては生じない状態を示している。
【００５５】
　図６乃至１０に示された本発明に基づく装着操作システムの事前位置決め装置は、保持グリップ２４を備えた設定用ツールを含む。保持グリップには球状ベアリングとして形成されているベアリング部３１が取り付けられてそれぞれの手術に対して用いられる人工装具の継手１７の球状ベアリング部２７に形と大きさに関して少なくともほぼ対応する（図４までを参照せよ）。球状ベアリング部３１は、シャフト１５の継手マウント２３へと差し込まれ得る継手部４３に結合される。ベアリング部３１と継手部４３との間の変わり目がそれぞれのシャフト１５に一致する。変わり目は、設定ツールのベアリング部３１が事前固定手順の間シャフト１５に固定されると、シャフト１５に接触し、セメントで固められるべきシャフト１５の場合にはシャフト１５に対して準備された窩洞外へセメントが流出するのを防ぐ支持及び密封面として形成されている。
【００５６】
　各々が環状円盤として形成された一組の位置決め素子３５（図９及び図１０を参照せよ）は位置決め装置に属する。複数の環状円盤３５の各々は円形とは異なる外周の形を有し、偏心されて配置されたマウント用開口部３９を設けられる。さらに、各環状円盤３５において、各々が内部のねじ山を設けられた３つの通路４１が形成され、その中へ圧締ねじ（図示されず）が締められる。その目的は別の場所でさらに詳細に説明されるだろう。
【００５７】
　複数の環状円盤は形と大きさに関し、及びマウント３９の偏心位置に関して相互に異なり、一組の環状円盤３５が、問題となるすべての関節頭１１（図４及び図５を参照せよ）を少なくともほぼ対象にする。即ち環状円盤３５の少なくとも１つが、それぞれの手術に必要な関節頭１１に少なくともほぼ一致し、関節頭１１の下側１３及び環状円盤３５の下側３７は外側の輪郭及び偏心マウント３９の位置に関して相互に整列される。挿入されるべき関節頭１１は下側に関して一致する環状円盤３５によってその結果としてシミュレートされる。
【００５８】
　環状円盤３５のマウント３９は環状円盤３５を設定ツール（図６乃至８を参照せよ）の球状ベアリング部３１上に配置するために機能する。この目的のために、ベアリング部３１は最初に擦れ合わされる円筒表面領域４９を設けられ、その中心軸は長手軸３３に関して傾斜し、この傾斜は、環状円盤３５が実際のシャフトの位置決めの間回転することによって装着状態で取り得る傾斜両域外にある。従って、円筒形の表面領域３９は、環状円盤３５が実質的なシャフト位置決めの間もはや取らない長手軸３３に対する傾斜で環状円盤３５のマウントを可能にする。
【００５９】
　球状ベアリング部３１上に据えつけられた状態で、環状円盤３５はベアリング部３１について旋回し回転し得る。環状円盤３５の位置が長手軸３３の方向にベアリング部３１に対して固定される。即ち、環状円盤３５はベアリング部３１についてこの軸方向に不動であり、骨１９においてシャフト１５の所望の正しい深さを保証するシャフトの位置決めの間、それは環状円盤３５の下側３７が信頼でき安定した深さ固定装置として機能する。
【００６０】
　図１１はクランプ装置として機能するクランプねじ４７を示し、それによって設定ツール（図６乃至８を参照せよ）は、ゆるく、即ち回転するが自由に移動できないように保持された環状円盤３５を収容するベアリング部３１で、シャフト１５に固定され得る。この目的のために、クランプねじ４７はベアリング部３１の通路２３へ差し込まれ、クランプねじ４７の自由な一端で形成された外側のねじ山４８を経由してシャフト１５の継手マウント２３に形成された内部のねじ山２９（図５を参照せよ）に締められる。この方法で、どこにでもあるシャフト１５の内部のねじ山２９が本発明に基づく位置決め装置に用いられる。
【００６１】
　設定ツールのベアリング部３１がシャフト１５に対して正しく整列され得るように、シャフト１５の継手マウント２３へ差し込まれるべきベアリング部３１の継手部４３の外形は円形とは異なる継手マウント２３の内部断面形であって特に楕円形の断面形に一致する。
【００６２】
　設定ツールの球状のベアリング部３１及び環状円盤３５はそれぞれの軸位置に関して相互に一致し、球状ベアリングとして形成されたベアリング部３１の中央位置が継手１７の球状ベアリング部２７の中央の所望の位置に一致する。クランプねじ４７を用いてシャフト１５で固定された状態で、後にシャフト１５に固定されるべき継手１７の球状ベアリング部２７は設定ツールの球状ベアリング部３１によってその結果としてシミュレートされる。
【００６３】
　よって、シャフト１５に固定された位置決め装置を用いて、骨１９内のシャフト１５の所望の位置、及び特に所望の深さがはっきりと決定され得る。旋回し回転可能な方法でマウントされるがベアリング部３１で軸方向に固定されている環状円盤３５の下側３７が、骨１９の所定の上側２５（切除面）に配列され、実質的にシャフト１５に接続されている関節頭１１の下側１３の所望の方向に対応する方向を取る。
【００６４】
　よって環状円盤３５の下側３７は、関節頭１１の下側１３がその後にその中になければならない平面内の正しいシャフト位置の一端に正確にある。
【００６５】
　図１２−１４は本発明に基づく手術システムの事前固定装置の構成品を示し、支持部材５１（図１２及び１３）及び補償部材として機能するばね円盤５３（図１４）である。
【００６６】
　外部ねじ山５２と共に軸端に設けられた支持部材５１はシャフト１５の継手マウント２３へ挿入され、継手マウント２３において軸方向に固定され、その中で支持部材５１の環状段部５４が、図５に示されたように、より大きい幅を有する継手マウント２３とシャフト穿孔との間の変わり目を接触させるまで、内部ねじ山２９に設けられたシャフトの穿孔へとねじを締められる。
【００６７】
　外部ねじ山部５２の反対に位置する支持部材５１の軸端はより細く成されていて、継手１７のクランプ部２１へ挿入されるようになっている。
【００６８】
　ばね円盤５３（図１４参照せよ）は単一のものでできていてベースプレート５５を含み、中央の丸い穴５６が形成されて、本実施例においては４つの舌状のばね５７が突出している。
【００６９】
　ばね円盤５３は、別の場所でより詳しく説明される事前固定処理の間、一方では関節頭１１の下側と他方では骨１９の上側２５との間の平行な位置を確保するために機能する。事前固定処理の間、ばね円盤５３は関節頭１１と骨１９との間の位置に結果として位置する。その場所での環状円盤３５が幾何学的関係を説明するために図５に示されている。この点については、図５は事前固定処理の間の結果などの状況に正確に対応しない。
【００７０】
　本発明に基づく手術システムの事前固定装置は拡張素子５９をさらに含み、それは図５にのみ示され、継手１７の拡張可能な球状ベアリング部２７へ挿入され得る。関節頭１１が長手軸３３に少なくともほぼ平行に方向付けられた少なくとも１つのハンマーの衝撃によって、継手マウント内でクランプ部２１の角度調節を明らかに保証するが、継手マウント２３における「いかなる締め付け」も保証しないその上側で継手に対して深さ固定装置を形成する環状段部５４に作用されると、拡張素子５９及び支持部材５１の軸長は、相互に、かつシャフト１５の継手マウント２３同様に継手１７のクランプ部２１に適合する。クランプ部２１へ挿入された支持部材５１のより細い端が拡張素子５９を球状ベアリング２７へさらに打ち込み、球状ベアリング部２７に関係する関節頭１１の正しい位置を事前固定するために球状ベアリング部２７を広げる。
【００７１】
　関節頭１１に適当な大きさのハンマー衝撃を加えて継手１７の球状ベアリング部２７に対する関節頭１１の所望の位置を事前固定するために、本発明に基づく装着操作システムのハンマーツール９１が用いられる。その可能な実施例が図１５及び１６に示されている。
【００７２】
　カバーによって後端で閉じられたハンマーツール１９の管の中に、衝撃ばね９４が配置される。カバーで支持される衝撃ばね９４で管の中に移動可能に配置される衝撃ハンマー９６を押し返すことによって加圧され得る。ハンマーツール９１はここで締められる。
【００７３】
　締められた状態で、トリガー９３の半径方向に内部に出っ張った突出部は、図１５の左側で示したように衝撃ハンマー９６の半径方向の出っ張りの後で作動する。それによってハンマーツール９１のクランプ状態が維持される。
【００７４】
　締められた状態で、プラスチック製でアダプタ９５に取り付けられた保護用本体９７も管について固定されたガイド９８から図１５に示されたアキシアル距離に位置する。このことは、保護用本体９７及びアダプタ９５のユニットを示された開始位置へ事前偏向する事前偏向ばね９２によって保証される。
【００７５】
　プランジャー９９はアダプタ９５へ軸方向に固定されて接続され、ガイド９８によって軸方向に移動可能に差し込まれ、アダプタ９５経由で保護用本体９７上への引き金の後に反動する衝撃ハンマー９６を用いて生成される衝撃を移動させるように機能する。関節頭１１に接触する保護用本体９７を有するハンマーツール９１が関節頭１１の方へ圧迫されると、相互に可能に対峙するアダプタ９５の表面端とガイド９８の表面端との間にある中間の軸スペースがガイド９８の方向にある限り、保護用本体９７及びアダプタ９５のユニットは事前偏向ばね９２の力に対して移動される。
【００７６】
　ハンマーツール９１を締めるまたは「チャージ」するための衝撃ハンマー９６の押し返しはチャージ補助具によって生じる。チャージ補助具は示されておらず、保護用本体９７、アダプタ９５及びプランジャー９９に形成された通路を通って差し込まれて、衝撃ばね９４の力に対して衝撃ハンマー９６にこの方法で作用し得る。
【００７７】
　本発明に基づく装着操作システムの最終固定装置は図１７及び１８に示されたクランプ装置７１を含む。クランプ装置は２つの連結柱８３によって固定された軸方向の空間を相互に保持する２つの基本ベースプレート８５、８６を有している。
【００７８】
　クランプ装置７１は保持部材７３をさらに含み、それは上側基本ベースプレート８５について軸方向に調整可能であり、基本ベースプレート８５と８７の間に位置するその自由端でプラスチック製の回転するように取り付けられた接触本体７４を扱う。下側基本ベースプレート８７の内側で、支持部材７５は、同様にプラスチック製でその接触本体７４に直面するその一端側が締められるべき関節頭１１の下側１３（図５を参照せよ）に対する支持面７７として機能し、それは関節頭１１の表面を損ねることなく、対応して軸方向に配置された接触本体７４とクランプ状態の支持部材７５との間に固定して締められる。
【００７９】
　支持部材７５は下側基本ベースプレート８７へ置換可能な方法で取り付けられる。様々な設計の支持部材７５が挿入されて、クランプ装置７１を継手１７と関節頭１１とのそれぞれのユニットに適合させ、継手１７の球状ベアリング部２７で最終的に固定される。図１７及び１８の描写とは異なり、支持部材７５の支持面７７もクランプ装置７１の長手軸８１（図１７を参照せよ）について傾斜した方法で延長される。実際には、例えば継手１７の長手軸３３について関節頭１１の所望の傾きに対応する。
【００８０】
　貫通受け入れ通路７９（図１８を参照せよ）は支持部材７５内に形成され、下側基本ベースプレート８７における開口部に配列されており、継手１７と関節頭１１との締められたユニットのクランプ部２１が本発明に基づく最終固定装置のドライビングツール（図示せず）に対して下側からアクセスできる。ドライビングツールは軸端で外部ねじ山部を有するクランプねじを含む。クランプねじは、トルクレンチを用いてクランプ部２１（図５を参照せよ）の内部ねじ山２２経由でクランプ部２１へとねじで締められ、所定のトルクに達したとき、球状ベアリング部２７が大変広く広がって関節頭１１が球状ベアリング部２７で、よって所望の位置における継手１７に最終的に固定されるまで、継手１７の球状ベアリング２７に位置する拡張素子５９（図５を参照せよ）をこの方法で球状ベアリング２７へさらに締める。
【００８１】
　本発明に基づく装着操作システムは上記したような関節人工装具の挿入方法において用いられ得る。この方法においてシャフト１５が、例えばハンマーで打ち込んで、またはセメントで、位置決め装置（図６―１０）を用いて、骨１９内に所望の深さに継手１７なしで最初に固定される。次にベアリング体１１の所望の位置が所望の深さに配置されたシャフト１５で継手１７に対する事前固定装置（図１２―１４）を用いて事前固定され、事前固定された所望の位置はシャフト１５から取り除かれた継手１７で最終固定装置（図１７及び１８）を用いて最終的に固定される。
【００８２】
　この方法で、最適位置決め素子３５（環状円盤）は、マウント３９の位置同様に下側３７の形及び大きさに関してベアリング体１１（関節頭）に少なくともほぼ対応し、骨１９を準備するために前もってこれから分離された骨片を用いて選択され、特にシャフト１５を受けるように機能し擦れることによって成されることがのぞましい骨１９の窩洞の形成前または形成後に、その平らな下側面３７の形及び大きさと下側３７で開口する取付３９の位置であって特に中央位置とに関して相互に異なる位置決め装置の複数の位置決め素子３５（環状円盤）から球状面あるいは球状面のようなものの形に特に形付けられる。
【００８３】
　次に選択された環状円盤３５は、位置決め装置のベアリング部３１に旋回し回転でき、長手軸３３の方向にベアリング部３１に対して軸方向に移動できない方法で取り付けられる。上記で説明したように、ベアリング部３１の円筒状の最初の研削がこの目的に役立つ。
【００８４】
　次に、選択された環状円盤３５を支持するベアリング部３１は、位置決め装置のクランプ装置４７（クランプねじ）を用いてシャフト１５に固定される。ここでクランプねじ４７はシャフト１５の継手マウント２３に形成されている既存の内部ねじ山２９と協働する。
【００８５】
　シャフト１５は、選択された環状円盤３５を支持するベアリング３１に固定して接続され、次に骨１９の準備された窩洞に挿入されて、骨１９内のその最終的な所望の位置、特に最終的な所望の深さへ運ばれる。この所望の位置は本発明に基づく位置決め装置の助けを借りて決定され、そこで、ベアリング部３１で旋回し回転可能に支持されるが軸方向に移動できない環状円盤３５の下側３７が、関節頭１１またはシャフト１５に次に接続されるべきその下側１３の所望の方向に対応する方向に、骨１９の切除面２５で整列する。
【００８６】
　シャフト１５にベアリング部３１を設定すると、シャフト１５についてのベアリング部３１の正しい配列がベアリング部３１の継手部４３の外形によって確保される。外形は、円形とは異なり特に楕円形であるシャフトの継手マウント２３の内部の断面の形に一致する。この点から、ベアリング部３１の継手部４３は継手１７のクランプ部２１をシミュレートする。
【００８７】
　骨１９内のシャフト１５が所望の位置に達したとき、シャフト１５はセメントで固めるか、あるいはハンマーで打つかのいずれかによって最終的に固定される。セメントで固める場合は、支持及び密封表面４５が、ベアリング部３１と継手部４３（図８を参照せよ）との間の変わり目で形成されてシャフト１５の窩洞からのセメントの流出を伏せぐ。
【００８８】
　ハンマーの打ち込みの後やセメントで固めた後に、ベアリング部３１及び環状円盤３５からシャフト１５及び骨１９が外される。環状円盤３５はセメント付けされたシャフト１５にセメントによって骨１９に接着されており、この接続において押圧されて、ねじの通り道４１内にある環状円盤３５の前述の圧迫ねじが、上記から活性化されて中間位置から環状円盤３５の下側３７から突出する圧力位置へとねじが締められる。
【００８９】
　次に、継手１７に対する関節頭１１の所望の位置の事前固定が、骨１９内の所望の位置をすでにとっているシャフト１５で行われて、本発明に基づく事前固定装置の支持部材５１がシャフト１５の継手マウント２３において軸方向に固定される。このことは特に、シャフト１５の継手マウント２３に形成された既存の内部のねじ山を利用しながら、支持部材５１をシャフト１５にねじで締めることによって行われる。
【００９０】
　さらに、事前位置決め装置の拡張素子５９であって例えば円錐状に広がった素子は、継手の拡張可能な球状ベアリング部２７へ差し込まれる。特に、拡張素子５９が所定の開始位置への深さ固定装置を有するプランジャー（図示せず）を用いてもたらされ、次に、関節頭１１が僅かに開く球状ベアリング部上へ配置されると、関節頭１１がなお回転し旋回できるように、継手１７の球状ベアリング部２７が僅かにだけ開く。継手１７の球状ベアリング部２７の僅かな開きに対して拡張素子５９が押圧されることによって、拡張素子５９が継手１７を誤って脱落させないということがさらに保証される。
【００９１】
　次に、なお旋回し回転可能なベアリング体１１を収容する継手１７のクランプ円錐状物２１は、軸方向に固定された支持部材５１を含むシャフト１５の継手マウント２３へと差し込まれる。図５を参照すると、支持部材５１がシャフト１５及びクランプ部２１の寸法に一致し、クランプ部２１は、シャフト１５における締め付けに必要な所望の深さに達する前に、継手１７の除去が可能な事前固定の深さで継手マウント２３への挿入を支持部材５１によって妨げられる。
【００９２】
　実際の事前固定処理の前に、関節頭１１は骨で継手１７の球状ベアリング部２７に対して回転して整列され、これによって回転の角度について骨１９に対するその所望の位置へもたらされる。
【００９３】
　シャフト１５の継手マウント２３へ継手１７のクランプ部２１を差し込む前に、事前固定装置のバランス部材５３（ばね円盤）が骨１９と関節頭１１との間にもたらされ、クランプ部２１の所望の深さと事前固定する深さとの間の差異を補償する。骨１９の切除面２５と平行な関節頭１１の下側１３の平行な整列がこれによって保証される。
【００９４】
　幾何学的関係を説明するために図５に示した関節頭１１と骨１９との間の環状円盤３５を除いては、この時点の状況は図５に示した状態に対応し、クランプ円錐状物２１と継手マウント２３との間にまだ空気が存在する。即ち、環状段部５４の上側を通して支持部材５１によって妨げられるまで、クランプ円錐状物２１はさらにシャフト１５へなおハンマーで打ち込まれる。
【００９５】
　次に、所定の大きさのハンマーの衝撃が、特に、ハンマーツール９１（図１５及び１６を参照せよ）を用いて、関節頭１１に加えられて、継手１７の球状ベアリング部２７へ前もって差し込まれた拡張素子５９がシャフト１５（図５を参照せよ）に軸方向に固定された支持部材５１によって球状ベアリング部２７へとさらに打ち込まれる。球状ベアリング２７はそれによって大変広く広がり、関節頭１１は継手１７に対するその所望の位置に事前固定される。骨１９の上側２５に平行に関節頭１１の下側１３を配列することが、この結果骨１９と関節頭１１との間に前もってもたらされたばね円盤５３によって保証される。
【００９６】
　クランプ部２１は支持部材５１によって事前固定の深さで間もなく妨げられるので、継手１７は事前固定処理に続いて問題なくシャフト１５から取り除かれ得る。次に支持部材５１はねじをゆるめることによってシャフト１５から取り除かれ得る。
【００９７】
　継手１７に対して関節頭１１の事前固定された所望の位置を最終的に固定するために、関節頭１１が本発明に基づく最終固定装置の保持部材７３と支持部材７５との間で締められる（図１７及び１８を参照せよ）。締められた状態で、関節頭１１を事前固定する拡張素子５９は、ドライビングツールを用いて所定の最終固定位置への継手１７の拡張可能な球状ベアリング部２７へさらに打ち込まれる。ドライビングツールは継手１７のクランプ部２１に形成された既存の内部のねじ山２２を特に用い、ドライビングツールはクランプ部２１へねじで締められて、その結果拡張素子を打ち込む。
【００９８】
　継手１７の球状ベアリング部２７への拡張素子５９のこの打ち込みの間、そのクランプ部２１は支持部材７５を用いて回転に対して固定される。この目的のために、支持部材７５は円形とは異なるクランプ部２１の外形、特に楕円系の外形に少なくとも局部的に一致する形に成されたクランプ部２１に対する内部の装着通路７９を設けられる。
【００９９】
　次に、シャフト１５の継手マウント２３から取り除かれた支持部材５１で、最終的に固定された関節頭１１を収容する継手１７のクランプ円錐状物２１はシャフト１５の継手マウント２３へ差し込まれる。所定の大きさのハンマーの衝撃が特にハンマーツール９１（図１５及び１６を参照せよ）を用いて関節頭１１に加えられて、クランプ部２１が継手マウント２３における最終的に固定されて締められる位置へと打ち込まれて、関節頭１１が骨に対するその所望の位置へもたらされる。クランプ円錐状物２１はもはや支持部材５１によって妨げられないので、クランプ円錐状物２１はシャフト１５におけるその締め付けに必要な所望の深さへとハンマーで打ち込まれ得る。
【０１００】
　クランプ部２１をシャフト１５へ挿入することに関して、及び最終クランプ位置を事前固定し確立するために、大きな楕円軸が側面の方へ突出物における垂線として現れるように、クランプ部２１の楕円形の断面がシャフト１５の継手マウント２３に対するその平らな面上に配列される構成が望ましい。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１】上腕骨にインプラントされた肩人工関節のシャフトを概略的に示す。
【図２】図１で示したシャフトに適合する円錐状のクランプ部を備えた関節頭を有する人工肩関節を概略的に示す。
【図３】球状のベアリング部と図１で示したシャフトに打ち込まれることによって所定の場所に固定され得るクランプ部とを有する継手を概略的に示す。
【図４】球状のベアリング部に適用される関節頭を備え、打ち込まれることによって図１で示したシャフトに固定可能な球状ベアリング部とクランプ部とを有する継手を概略的に示す。
【図５】本発明に基づく装着操作システムのいくつかの構成品を有する肩人工関節を総括的描写において概略的に示す。
【図６】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図７】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図８】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図９】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図１０】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図１１】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図１２】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図１３】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図１４】本発明に基づく装着操作システムの位置決め装置の構成品を示す。
【図１５】本発明に基づく装着操作システムのハンマーツールを示す。
【図１６】本発明に基づく装着操作システムのハンマーツールを示す。
【図１７】本発明に基づく装着操作システムの最終固定装置を示す。
【図１８】本発明に基づく装着操作システムの最終固定装置を示す。
【符号の説明】
【０１０２】
１１    ベアリング体、関節頭
１３    ベアリング体の下側
１５    シャフト
１７    継手
１９    骨
２１    継手のクランプ部、クランプ円錐状物
２２    クランプ部の内部ねじ山
２３    シャフトの継手マウント
２５    骨の上側、切除面
２７    継手の球状ベアリング部
２９    シャフトの内部ねじ山
３１    ベアリング部
３２    通路
３３    長手軸
３４    保持ハンドル
３５    位置決め素子、環状円盤
３７    位置決め素子の下側
３９    位置決め素子のマウント
４１    位置決め素子のねじ通路
４３    継手部
４５    支持及び密封面
４７    クランプ装置、クランプねじ
４８    クランプ装置の外部ねじ山
４９    円筒表面領域
５１    支持部材
５２    外部ねじ山
５３    補償部材、ばね円盤
５４    環状段部
５５    ベースプレート
５６    穴
５７    舌状ばね
５８    支持部材の長手軸
５９    拡張素子
７１    クランプ装置
７３    保持部材
７４    支持本体
７５    支持部材
７７    支持面
７９    装着通路
８１    長手軸
８３    連結柱
８５    ベースプレート
８７    ベースプレート
９０    中間スペース
９１    ハンマーツール
９２    バイアスばね
９３    引き金
９４    インパルスばね
９５    アダプタ
９６    衝撃ハンマー
９７    保護本体
９８    ガイド
９９    プランジャー
１０２  肩シェル
１０４  肩甲骨
１０６  プラットフォーム
１１４  差し込み部
１１６  穿孔
１１９  窩
１２１  すき間
１２２  首状部
１２４  円錐状の穿孔
１２５  押圧本体
１２７  ねじ
１２８  内部六角形
１３０  突出部
【図１】
2004089712.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年10月29日(2003.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2004089712.tif 000032
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2004089712.tif 000035
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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