(57)【要約】      （修正有）【課題】バッチ処理システムにおいて、搬送の為に建物の階を積層することを無くし、空調設備にかかる負荷を低くし、搬送にかかわる投資効果を高め、清浄度の低い空間が工場全体に広がることを無くす。【解決手段】容器４０と、該容器を水平移動させて搬送する搬送設備１０と、該搬送設備の周囲に配された処理設備２０と、該容器と該処理設備とを気密性をもって接続する接続手段とを有することを特徴とするバッチ処理システム。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器と、該容器を水平移動させて搬送する搬送設備と、該搬送設備の周囲に配された処理設備と、該容器と該処理設備とを気密性をもって接続する接続手段とを有することを特徴とするバッチ処理システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、容器に収容された内容物を処理するバッチ処理システムに関する。より詳しくは、製剤プラントでの多目的な生産システムおよび生産方法に好適なバッチ処理システムに関する。さらに詳しくは、搬送のための空間を小さくして建物の階層を低くすることができる生産システムに好適なバッチ処理システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
製剤プラントは、厳しい品質の管理が要求されている多品種少量の生産現場であるが、品種の切替頻度が少なく、即ち、切替のインターバルが長いのが特徴である。
【０００３】
いったん物流のルート（原料、中間製品などの流れ）が形成されると、かなりの期間にわたって、そのルートに従って、生産が行なわれ、生産の繰り返しが行なわれる。
【０００４】
製剤プラントでは、化学反応や攪拌工程などは比較的に少なくいわば、処理機械と別の機械との間の物質の移動が主となる。しかしながら、消費者に近いその製品の性格上、厳格な衛生管理、品質管理が必要とされる。いわば、品質管理の厳しい物流の世界という側面がある。
【０００５】
製剤プラントでは、原料として粉体を、また、製品として粒体を扱うことが多い。各種の処理設備の間でこれらを搬送する為の容器として、ホッパー機能を持つコンテナー（容器）が用いられている。そして、コンテナーと処理設備の間で粉体や粒体を出し入れする方式として、重力（重力落下）による方式が提案されている。
【０００６】
また製剤プラントでは、異物混入の防止や原料・製品移送の際の粉塵による構内汚染、原料・製品の損失を防止することが求められている。
【０００７】
従来は、コンテナーをフォークリフトや人力で移動し、人手を介して製剤の加工機械に投入していた。人手を介して行う作業では、異物混入や粉塵による作業環境の問題が生じる場合があった。すなわち、人手で行う作業中に異物混入の可能性があり、また、例えばホルモン製剤のように、必要としない人間にはかえって害となりうる原料や製品の粉塵を作業者が吸いこむ可能性があった。
【０００８】
そこでコンテナーの搬送に搬送自動台車ＡＧＶ（ＡｕｔｏｍａｔｉｃａｌｌｙＧｕｉｄｅｄ  Ｖｅｈｉｃｌｅ）を用いて、重力で加工機械（処理設備）に投入払い出しを行なう為に、ＡＧＶにてコンテナーを処理設備の上部または下部に位置せしめるような方法が提案されている。
【０００９】
特許文献１には、上記のような問題点を解決する方法が開示されている。その方法は次のように構成されている。
【００１０】
製剤を加工、各種処理を行う機器が設置されている階をクリーンエリア（Ｃｌｅａｎ  ｐｒｅｍｉｓｅｓ）とし、その上下の階をコンテナーが移動する部分（テクニカルエリア：Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｓｔｏｒｅｙｓ）として構成されており、製剤を加工するのに必要となる階数を確保して、コンテナーの移動する階と加工、処理を行う機器の設置されている階を分離している。また、建屋の各階を結ぶエレベーター等が設置されており、そのエレベーターとテクニカルエリアを利用してコンテナーを所望の位置に自動的に搬送することが可能とされている。
【００１１】
そして、上下に密閉できる開口部を備えるコンテナーに原料・加工品・製品を入れて建屋内部のテクニカルエリアを移動させ、クリーンエリアの床部あるいは天井部を貫通する密閉可能な開口部を介してコンテナーと加工、処理機械への原料等の出し入れを行いながら、ほぼ全ての工程を自動化して製剤を製造するものである。
【００１２】
なお、このようなコンテナーの上下部位には、原料などを出し入れするための開口部が設けられ、同部位には弁が設けられる。さらに、コンテナーの下半分はテーパー状のホッパー機能となるようにされている。コンテナーには搬送の為のフレームなどが適宜設けられる。
【００１３】
この製造方法で、コンテナーと加工、処理機械への接続部分には、特許文献２に開示されているような接続手段が用いられている。この接続手段は接続部分を覆って接続手段内部と外部を隔離し、接続手段で隔離された外の雰囲気からの接続部分への異物混入を防止するものである。
【００１４】
以下に特許文献１での製剤工程を簡略に述べる。一般に、製剤プラントでは図３のような工程を経て製造される。特許文献１の方法では、各工程をクリーンエリアに設置された各種処理装置で行い、工程間の原料・中間製品・製品の移送をテクニカルエリアを移動するコンテナーによって行うものである。
【００１５】
原料である粉体や湿体は輸送用コンテナーで入荷される。これは、多くは建物の１階に運び込まれる。次いで、秤量のためのエリア（秤量室）に運ばれる。そこでは、原料を開梱して、所定量を秤量して、工場内の搬送に用いる別のコンテナーに投入する。
【００１６】
このコンテナーが次に混合機の設置されているクリーンエリア（混合室）の上のテクニカルエリアを搬送されて、混合機側の容器に移し替えられるか、テクニカルエリアで搬送に用いたコンテナ自体を混合機に取り付けて、回転・混合させられて、均一な混合を実現する。
【００１７】
この後、混合機からでてくる均一な状態になった原料はさらに、別のコンテナーに投入され、テクニカルエリアを、造粒・乾燥機エリア（造粒室）の上に搬送される。コンテナーから造粒機への投入には重力が用いられるので、造粒室の上部に位置する接続部位の直上にコンテナーがセットされて、所定の接続がなされた後に、コンテナーから造粒機へ移送される。
【００１８】
造粒・乾燥室で乾燥された粉体は別のコンテナーに入れられる。この際、造粒室の下部に位置するテクニカルエリアの接続部位の直下にコンテナーがセットされ、コンテナーとの接続がなされた後に、造粒室からコンテナーへ移送される。
【００１９】
ついで、コンテナーはテクニカルエリアを打錠設備の上部に搬送される。打錠機が配置されているエリア（打錠室）の上部には接続部位が設けられており、同部位の直上にコンテナ−は配置され、接続部位との接続が行なわれた後に、コンテナー内部の乾燥された原料は打錠機へ重力により移送される。
【００２０】
クリーンエリアに設置された打錠室の下部には接続部位が設けられており、この直下のテクニカルエリアに搬送用コンテナーが配置され、接続部位との接続がなされた後に、打錠機で粒状にされた製品が重力により、コンテナー内部に投入される。次いで、このコンテナーはテクニカルエリアを充填設備の上部に搬送される。
【００２１】
充填設備の上部には接続のための部位が設けられ、その真上にコンテナーがセットされる。コンテナー下部と接続が行なわれた後に、充填装置に粒状の製品が送り込まれ、ブリスターなどの各種形態に個別に充填される。さらに、最終的な箱詰め梱包を行なうための包装ラインへ送り込まれる。
【００２２】
処理設備と搬送コンテナーとの位置関係として、このように配置されているので、コンテナーを水平方向に搬送する為の空間と設備と、垂直方向に搬送する為の空間と設備を必要とする。これらのために、建物は多くの場合、多層階を必要とする。
【００２３】
例えば、充填包装機械が２階にあるとすると、建て物は、最低５階建てとなる。すなわち、
１階にはテクニカルエリアが、
２階には充填包装機械が、
３階には、充填包装室の上部へコンテナーを運ぶための空間（テクニカルエリア）が必要である。
４階には、錠剤機械（打錠機械）などが設置される。
５階には、その打錠機械の上部へコンテナーを運ぶための空間（テクニカルエリア）が必要である。
そして、これらの間でコンテナーを上下方向へ搬送するために、リフター等が設けられる。
【００２４】
なお、処理設備の上下に配置される接続部位は、周囲の大気からの汚染の可能性を無くし、また、移送される原料、中間製品、製品などからの周囲への汚染の可能性が無いようにして、接続し移送可能とされる。
【００２５】
この場合の問題点として次の点が考えられる。
【００２６】
１）コンテナーの内部にある原料などを重力で次工程の処理設備に投入する必要があり、また、さらに、処理設備で処理が終わった製品（中間製品など）を次工程へ運ぶためのコンテナーへ移し変える必要があり、処理設備の上下には、コンテナーを搬送して、設置する空間が必要となる。
【００２７】
このために、搬送だけの目的のために別途な空間を必要とする。これらのために、建物が高層となり、建物が投資コストに占める割合が大きくなりがちである。特に、容量が大きいコンテナーを扱う設備では、建物が大きくなる傾向となる。
【００２８】
２）処理設備は重力方式による物の流れを考慮して、平面的かつ垂直的に分散されて配置されているので、コンテナーをこのように水平方向、上下方向に移動して、処理設備との繋ぎを都度に実現する必要があり、このための搬送設備を必要とする。
【００２９】
従来の多くの場合、水平移動には無人搬送台車ＡＧＶなどが用いられる。ＡＧＶは一般的に旋回する場合には、かなりの平面的なエリアを必要とするだけではなく、搬送速度や停止位置精度などの点で劣る場合がある。また、経路変更が起きた場合には、搬送プログラムを書き直す必要がある。
【００３０】
また、垂直方向の移動には、コンテナーを搭載したＡＧＶ自体をリフトアップするリフター（エレベータなど）が用いられる事が多いが、このためのエレベータを別途必要とする。
【００３１】
このほかに、スタッカークレーンを用いる場合もあるが、設備が大掛かりになることがあるだけではなく、
３）コンテナーを自律的に稼動させることを可能とするためには、コンテナーに制御盤を付与するだけではなく、電源、通信設備を付与する必要がある。特に、電源はバッテリーを備えておくのがよいが、利用できる時間が限定されること、また、長時間の稼動を可能とするためには大きな容量のバッテリーが必要となり、このことが、搬送重量を大きくさせることになる。
【００３２】
さらに、有線で電源を供給する場合には、電源ケーブルでの制約から、到達範囲は限られてくる。
【００３３】
４）コンテナーが搬送される空間（テクニカルエリア）は、処理設備が設置されているクリーン度の高いクリーンルームとは異なり、クリーン度が相対的に低いものとされるが、それでも、極端にクリーン度が低くても良いわけではなく、それなりの空間管理が必要とされる。このために、余分に空調設備が必要となる。このような管理レベルの低い空間が工場内で搬送路に付随して広がることとなる。
【００３４】
搬送のための清浄度の低い空間が工場全体に広がることをなくしたいと言う要求は強い。これは、建物の建設費用を低く抑えるとともに、汚染源となりうる清浄度の低い空間をなるべく小さくしたいからである。さらに、空調管理の必要とされる空間のボリュームを小さくしたいからである。
【００３５】
さらに、将来の処理機械の増設や取り替えのために、空間を容易に、柔軟に設置できるようにしておくことが必要とされる。要すれば、処理設備がどのような位置に設置されても、搬送が上手く行なわれるような仕組みが必要とされる。
【００３６】
５）この搬送空間は、コンテナーおよびそのＡＧＶ等の搬送手段が搬送するために使われるものであり、往来の頻度はそれほど高くはない事が多い。一方では、前述のように、それなりの管理を必要とするので、投資効率としては低くなりがちである。
【００３７】
特に、コンテナーの容量を大きく設定すると一度に供給できる原料等の量を多くすることができるが、コンテナーと搬送手段が必要とする空間寸法が大きくなるのに対して、コンテナーの往来の頻度は低くなり、搬送空間の利用度、投資効率はさらに下がることになる。
【００３８】
６）水平、上下方向へ移動する際に、内容物の粉体以外に、コンテナー自身の重量、ＡＧＶ自体の重量などを勘案して、例えば、リフターを設備する必要があり、一般的に大型のコンテナーになるほど搬送にかかる重量が大きくなり、そのための必要動力も大きくなる。
【００３９】
コンテナーは搬送してものを払出した後は、洗浄ステーションなどへ送るが、このときには空の状態であるので、重量は軽くなる。しかしながら、内容物が一杯に満たされている場合には、重量が重くなるので、設備設計としては、重量が重い場合を基準に考えることになる。このため、設備的には過剰な状態となり、重量あたりの搬送設備の利用効率（投資効率）という点では低くなりがちである。
【００４０】
７）打錠機にて製造した粒状の製品を待機しているコンテナーへ重力で直接に投入する場合には落下高さにより粉化する可能性があり、粉化しないように打錠機での操業条件を適宜調整したり、原料成分に工夫をしたりしているのが現状である。さらには、落下高さを低くするために、上下方向に位置を可変できる投入ノズルレベル調整設備（吐き出しノズルを昇降させる機構が付いている）を用いたりする場合もある。このため、重力式といっても、本質的に必要とされる箇所は限定されてくるのが、実情である。
【００４１】
【特許文献１】
米国特許第５，９４６，２１７号公報
【特許文献２】
特開平６−３２１３６０号公報
【００４２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、
１）搬送の為に建物の階を積層することを無くし、建物の高さを低くする；
２）空調設備にかかる負荷を低くする；
３）搬送にかかわる投資効果を高める；
４）清浄度の低い空間が工場全体に広がることを無くす
ことができ、さらには、将来の増設にも容易に対応できる、製剤マルチ工場などに好適なバッチ処理システムを提供するところにある。
【００４３】
【課題を解決するための手段】
本発明により、容器と、該容器を水平移動させて搬送する搬送設備と、該搬送設備の周囲に配された処理設備と、該容器と該処理設備とを気密性をもって接続する接続手段とを有するバッチ処理システムが提供される。
【００４４】
【発明の実施の形態】
建物を高層化せずに、しかも、将来の処理設備の増加に対しても対応できるように、また、清浄度の低い空間を工場全体に広げることがなく、一定のエリアに閉じ込めておくためには、以下に掲げることが有効である。
【００４５】
１）コンテナーの搬送には、一つの平面内での搬送を可能とする搬送設備（ここでは、「平面搬送システム」と称する）を用いる。詳細は後述する。
【００４６】
この平面搬送システムは、搬送ラインの切り替えを容易にすることができるので、コンテナーの経路変更が可能となり、分散して設置される処理設備への搬入搬出が必要に応じて可能である。
【００４７】
２）平面搬送システムの周囲に、処理設備を配置する（図１参照）。
【００４８】
このように処理設備を配置することで、垂直方向への移動を低減あるいはなくし、建屋の高層化を行わずに製剤プラントを建設することが可能となる。
【００４９】
３）平面搬送システムと処理設備の間には、接続のためのインターフェースが設けられているクリーンカプセルエリアが配備される。ここでは、処理設備への、および／または、処理設備からの、移送ラインの接続インターフェースが設けられているものとする。
【００５０】
本発明でいうクリーンカプセルは、例えば特許文献２に開示されているような、接続部分を外部と隔離して外部からの異物混入防止、接続部分外部からの気流混入の防止等ができる手段を指し、製造する製品に対する清浄度等を勘案し、医薬用等のスペックのものを市販品から選択して使用できる。
【００５１】
４）コンテナーには、個別にＩＤが付与されており、認識システムを介して、コンテナーの追跡が可能になるようにされる。
【００５２】
以下図面を用い、本発明のシステムの一例として多目的製剤生産システムについて説明する。
【００５３】
図１は、多目的製剤生産システムの平面模式図である。図２は、この生産システムを組み込んだ工場建屋の断面模式図である。
【００５４】
この生産システムは、その中央部分に搬送エリアを設け、その周囲に各種処理設備を設置している。
【００５５】
搬送エリアには、例えば容器などを平面的に周囲の任意の場所に搬送することが可能な平面搬送システム１０を用いる。
【００５６】
このような平面搬送システムを用いることにより、無人搬送台車ＡＧＶ等の搬送手段を用いずに、搬送エリアの周囲に設置される任意のステーションから他の任意のステーションに搬送が可能となる。
【００５７】
平面搬送システムの多くは、格子状の各セルの下部にモータなどの駆動装置を配置し、適宜な駆動力変換機構（例えばクラッチ機構、ギア機構）と方向変換機構（例えばギア機構）とが連結されて設置されており、そのセルを組み合わせて所望の搬送平面（搬送エリア）を構成している。
【００５８】
各セルは具体的には、２本のロールの間に布やゴムベルトを輪にしてかけたものや、半導体ウエハーの搬送に用いられるような、ローラーや車輪、ベアリング等が設置されているような方式のものが例として挙げられる。格子状の各セルが向きを変えたり、セルに設置されたローラー等の回転数を変化させることによりｘ方向、ｙ方向や斜め方向の所望の方向へ、搬送物を向かわせることができる。
【００５９】
搬送エリアの構成としては、そのセルの部品構成、駆動方式は上記に限定されるものではなく、ｘ方向、ｙ方向あるいは斜め方向に搬送物を移動できるものであって、搬送エリアに要求される仕様（オイルフリー、搬送重量、搬送速度等）に適合するものが利用可能である。
【００６０】
搬送エリアは、上記の搬送装置、手段だけでなく、搬送エリアに要求される仕様を満たせば、ベルトコンベア、ローラーコンベア等の搬送手段と組み合わせて構成することができる。
【００６１】
コンテナー６０等の容器をこのように平面上を搬送することにより、垂直方向への移動を低減あるいはなくし、建屋の多層化を行わずに製剤の製造工程を進めることが可能となり、空気の清浄度を管理する空間を減少することができる。
【００６２】
平面搬送システムの周りには、各種処理設備２０（混合機、造粒機、打錠機などの製剤工場でのクリーンルーム環境で用いられる設備）が配置される。これらは、一つの隔離された部屋（クリーンルーム）になっていて、処理設備はその内部に配置される。この部屋のみを製剤製造に要求されるクリーンな環境に維持する。
【００６３】
処理設備には、図１にあるような、秤量ブース、洗浄ブースの他、混合機、造粒・乾燥機、打錠機、充填・包装機などがあり、製造される製品の種類、大きさ、包装形態などにより、適宜選択されて組み合わされる。これらの設備は所望により複数設置されてもよい。
【００６４】
平面搬送エリアにコンテナーを保管する倉庫を接続して、一時保管や工程の待機を行うこともできる。また、搬送エリアの所望の場所、任意の場所で垂直方向に移動させるリフト（エレベータ）などの手段を用い、搬送エリアおよび処理設備の上部分を倉庫のように利用することも可能である。
【００６５】
もちろん、処理設備の付近にコンテナーの待機場所を設置することも可能である。倉庫や待機場所の有無、設置場所等については工場の立地や製造工程等により、適宜設計することができる。
【００６６】
さらに、各種処理設備の外側には、工場運転要員が処理設備での作業を行うためのアプローチ空間通路３０が設けられている。
【００６７】
また、搬送システム１０と処理設備２０の間には、コンテナーとの間で接続を行うためのインターフェースが配置されたクリーンカプセル４０が設けられている。
【００６８】
同エリアには、コンテナーの上下の部位と接続するためのインターフェースであるクリーンカプセル４０が配置されている。
このカプセル４０は、一種の二重隔室になっていて、その内部で封じ込められた状態でコンテナーのノズル部と処理設備側のノズルなどと連通するようになっている。
【００６９】
ここで、封じ込められた状態とは、外部からの埃、雑菌、浮遊物、汚染飛散物などの影響を遮断し、さらに、処理設備からの飛散物などの影響を排除した空間であることをいう。一例として特許文献２に開示されるような装置を利用することができる。
【００７０】
クリーンカプセル４０は、個々のクリーンカプセルエリアに１基または２基設置される。クリーンカプセルの数は対応する処理設備の種類によって適宜に決まる。
【００７１】
たとえば、打錠機の処理設備では、乾燥された粉体を受け入れて、内部で錠状にして、次の充填設備へ運び出す必要があるので、受け入れのためのインターフェースと、払い出しのためのインターフェースの２種類が必要である。この２つのインターフェースは、図１にあるように、直列に配置されて、必要に応じて選択されてもよい。
【００７２】
また、受け入れるのみである処理設備では、一つのインターフェース（受け入れインターフェース）のみでよい。
【００７３】
平面搬送システム１０から処理設備末端であるクリーンカプセルエリアへの移送には、コンベアーを用いることができ、また、平面搬送の一部を延長させてもよい。
【００７４】
コンテナーから原料等の払出インターフェースはコンテナーの下部と接続し、処理設備からコンテナーへの原料等の受入インタフェースはコンテナーの上部と接続することが一般的であるが、必要に応じて接続位置を決定できる。
受け入れ、払い出しのインターフェースは、クリーンルームと同様な環境が保持された空間であり、典型的には二重隔室システムが挙げられる。
【００７５】
このような管理された空間内において、接続を行えるように、インターフェース内部には、接続の継ぎ手、継ぎ手を移動させる駆動装置、二重扉空間を仕切るためのドア開閉機構、内部を清浄に保持するための空調ラインと連通するノズルが設けられている。
【００７６】
一例として、インターフェースエリアの手前にエアロックのような構造を設置し、コンテナーがエアロックに入ってから、エアロック内部の空気をインターフェース部と同じ質にしてから、インターフェースに接続することも可能である。
【００７７】
この他に、インタフェース部手前にエアカーテンを設け、搬送エリアと区画することも可能である。これらは、製造する製剤に要求される製造環境仕様等によって、任意に設計することができる。
【００７８】
なお、コンテナーの形状は、原料・中間製品・製品（以下原料等という）を受入払出する際の仕様を満足し、必要な機能を備えていれば市販の製品を用いたり、所望の仕様に合うように設計したものを利用することができる。
【００７９】
これらのコンテナーと処理設備との間での原料等の移送手段、移送方法は、粉体輸送を中心とした分野で一般に用いられる移送方法、移送手段を用いることが可能で、製剤製造の仕様を満たすものであれば利用することができるし、適宜設計することもできる。例として次のようなものが挙げられる。
【００８０】
インターフェースと処理設備の間に中間製品などを搬送するための配管があり、この配管の途中に、たとえばスクリューフィーダーのような搬送手段（移送機器）が組み込まれているもの。
【００８１】
コンテナーや処理設備側の加工品を一時保管する容器等に製剤製造の仕様に適合した空気・窒素などを送入し、その圧力で原料等を移送するもの。処理設備側に、減圧装置または真空発生装置等を備え、コンテナーから原料等を吸い出す移送方法、移送手段。気体と共に原料等を輸送するポンプを使用するもの。この他、コンテナーと処理設備の位置関係によって、重力落下による移送を行うことも可能である。
【００８２】
当然のことながら、配管や移送手段内部通路は洗浄性能が確保されているものとする。
【００８３】
平面搬送の周囲には複数の処理設備が設置されるが、将来の増設、設備能力の増強による拡張などに備えて、拡張スペース５０が設けられている。このようなスペースをあらかじめ設けておくことで、生産量の変化、生産する種類の変更等に伴う処理設備の変更などに柔軟に対応することが可能となる。
【００８４】
搬送エリアと処理設備およびインターフェースとの位置関係は、搬送エリアと床面が同じ高さでもよいし、製造工程や原料等の性状等によって高さを変えるなど、必要に応じて適宜設計される。例えば、処理設備が搬送エリアから見て半地下になったり、処理設備が搬送エリアより上にあっても良い。
【００８５】
搬送物に、認識用タグを取り付けて（例えば無線発信機能を持つ認識タグを取り付ける）、非接触方式にて、その位置を中央制御装置に伝えて、生産管理システムと連携して製造工程を自動化することができる。
【００８６】
この他にも、搬送エリア、製造設備全体を画像で監視し、コンテナーの位置を確認しながら画像処理システムと連携してコンテナーを管理することもできる。
【００８７】
生産管理システムは、コンテナーの移動、処理設備の稼動や監視等を自動的に行い、自動的に生産を行うために用いることができる。生産管理システムに必要なソフト、機器類（パソコン、搬送システムの制御、各種センサー等）は、仕様に適したものを選択、設計して構築することができる。もちろん、ホストコンピュータで集中管理したり、パソコン等での分散制御等所望のシステムを構築することができる。
【００８８】
コンテナーの搬送経路の設定についても、この生産管理システムの一部として構築することができる。
【００８９】
ここまで、製剤製造について述べてきたが、この考え方を有害物質、有毒物質、爆発性物質などの人体、環境に悪影響を与える物質の取扱いや製造工程に適用することも可能である。
【００９０】
本システムを用いた製造方法の一例につき以下に述べる。
【００９１】
使用するコンテナーは、その下半分はテーパー上になっていて、ホッパー機能を果たすことができるようになっている。そして、その下部には開口があり、開口には仕切弁と接続のための接続継ぎ手が設けられている。
さらに、コンテナーの上部には、張りこみ用の開口があり、その先端部には仕切弁と接続継ぎ手が設けられている。
【００９２】
多くの製剤工場では、原料受け入れの後に、開梱、秤量、混合、造粒・乾燥、打錠、充填、包装という工程を経て出荷される。
【００９３】
このそれぞれにおいて、市場の要求に応じて錠の大きさ、色、充填形態の違いなどがあり、それに応じて、処理に用いる機械も異なるために、段取り替えが行われることになる。
【００９４】
段取りは、外段取りとして、他の処理設備で作業を行っているときに、次の製品のための段取りを行うのが普通であり、このために、処理設備は複数基数設置（例えば混合機を２基設置する）されるのが好ましい。
【００９５】
外部の原料メーカで製造された製剤原料（多くは粉体）は、容器に詰められた状態で工場に搬入され、無菌環境下の秤量室で開梱、秤量されて、搬送コンテナーに投入される。
【００９６】
この作業は、多くは埃の出ない作業服を着用した作業員により手作業で行われる。
【００９７】
所定の原料種を所定の量だけ投入されたコンテナーは、均一な混合を実現するために混合室へ運ばれる。秤量室を出たコンテナーは、外部空間と遮断された二重隔壁室であるパスルームを通過して、コンテナー外壁に付着した微量な原料粉体を除去する。具体的には空気を大量に流すことで吹き払う。
【００９８】
コンテナーは、平面搬送エリア１０に導入される。
【００９９】
平面搬送システムでは、格子状に分割された個々の搬送ユニットがコンテナーをｘ方向、ｙ方向あるいは斜め方向に、所望の方向へ搬送することが出来る。
処理設備は、このために、搬送エリアの外周の任意の場所に配置可能となる。
【０１００】
平面搬送システム内に既に他のコンテナーが存在する場合には、コンテナー同士で回避動作（経路変更、一時停止等）をしながら、経路を適宜設定して、必要な場合には空いている経路を選んで、希望する位置に搬送する。
【０１０１】
この場合、コンテナーには個別の認識タグが設けられており、たとえば、非接触方式で個別のコンテナーの位置が把握できるようになっている。このような技術は最近実用化されており、無線による通信が可能な認識タグを用いることができる。
【０１０２】
これらの認識タグから非接触で、現在位置が上位制御システムに伝えられると、上位制御システムは空いている経路を判別して、経路の設定を新たに行い、その指令に基づいて、平面搬送システムが適宜な向きに設定しなおし、搬送する。
【０１０３】
次いで、搬送システムにより、コンテナーは混合室と連通するクリーンカプセルエリアに運ばれる。平面搬送システムは、格子状の動きを行うが、搬送システムから各エリアへの一直線的な移動はコンベアーを用いることができる。
【０１０４】
これにより、コンテナーはクリーンカプセルエリアへの出入りを行なうことができる。
【０１０５】
クリーンカプセルエリアには、２つのインターフェースが配置される。一つは、コンテナーの下側と接続され、コンテナー内部に納められた原料等を処理設備へ移送するための通路につながるものである。
【０１０６】
もう一つは、コンテナーの上側に接続され、処理設備からコンテナー内部へ処理が終わった原料等を送り込むための移送通路につながるものである。
【０１０７】
この２種類のインターフェースが設置されるが、処理設備によっては（例えば充填装置）、これらのうちの一方でよい場合があるので、この場合には１個のインターフェースのみが配置される。
【０１０８】
この順番はどのように配列されても良い。
【０１０９】
混合室に通じるクリーンカプセルエリアに運ばれたコンテナーに対して、エリア下側に設置されたクリーンカプセルが上方向に昇降して、コンテナー下部の接続部位ととつながることになる。
【０１１０】
そして、混合設備側の内部におかれた真空発生装置により、吸引がなされ、コンテナー内部からの原料が混合装置側へ送られる。
【０１１１】
混合装置側では、送られてくる製品を受け入れる別のコンテナーがあり、このコンテナーにいったん張り込まれる。このコンテナーは混合機にかけられて均一な混合がなされる。
【０１１２】
なお、先にクリーンカプセルエリアで、接続を行なったが、すべての原料を払い出した後に、接続を解除して、コンテナーは洗浄エリアに搬送されるか、または、新たに秤量室へ向かう。
【０１１３】
均一な混合がなされた後に、空気搬送設備で、クリーンカプセルエリアの上部へ送られ、同エリアで待ち受けている別のコンテナー内に、接続継ぎ手経由で送られ投入される。
【０１１４】
この作業に先だって、別のコンテナーは搬送システムにより運ばれて、混合室につながるクリーンカプセルエリアに運ばれて所定の手続きにより、接続が行なわれているものとする。
【０１１５】
クリーンカプセルエリア上部に設置されているクリーンカプセルとコンテナー上部がつながっており、混合が終了した中間製品が混合機セクションから搬送されて、コンテナー内部に投入される。クリーンカプセルエリア上部に設けられたクリーンカプセルにはこのような搬送に際しての空気抜きライン（ベンティングライン）が設けられている。
【０１１６】
次いで、コンテナーは平面搬送システムにより、造粒・乾燥室に連通しているクリーンカプセルエリアに搬送される。所定の位置に位置決めされた後に、同様にコンテナー下部の接続継ぎ手がクリーンカプセルによりつながられて、造粒・乾燥室の設備に送られる。
【０１１７】
以下では、同様にして工程が進むことになる。
【０１１８】
造粒・乾燥室で適切に造粒・乾燥された中間製品は、中間コンテナーに受け入れられて次の工程へ向かうために、クリーンカプセルエリアに待機しているコンテナー上部のカプセルに送られる。
【０１１９】
待機しているコンテナーの上部と、クリーンカプセルエリアの上部にあるクリーンカプセルは接続され、造粒・乾燥セクションから搬送されてくる中間製品をコンテナー内部に落とし込む。
【０１２０】
次いで、コンテナーは打錠設備とつながっているクリーンカプセルエリアに搬送される。
【０１２１】
同エリアに搬送されたコンテナーは、エリア内にあるカプセルとつながり（コンテナー下部）、コンテナー内部に貯蔵されている乾燥が終わった中間製品が打錠機設備のホッパーへ送られる。実際には打錠機側からの吸引にて搬送される。
【０１２２】
打錠機でタブレット状にされた製品は、打錠機傍に置かれるバッファータンクにいったん送られて、充填包装のために搬送コンテナーに送られることになる。
【０１２３】
打錠機のクリーンカプセルエリアに待機している搬送コンテナーの上部は、同エリアの上部に設置されているカプセルと接続されて、クリーンな環境のもとで、タブレット状製品がコンテナーへ移送される。
【０１２４】
次いで、コンテナーは、要望される充填形態により、適宜な充填設備のあるクリーンカプセルエリアにまで搬送される。
【０１２５】
コンテナーはクリーンカプセルエリアに平面搬送システムにより適宜経路を選択されて搬送される。
【０１２６】
同エリアでは、他のエリアと同様にして、コンテナー下部と接続され、コンテナー内部の中間製品は充填設備へ搬送される。
【０１２７】
多くの場合には、充填設備と包装設備とは連続して配置されているので、充填されてたとえばブリスターなどに充填されたもの、瓶などに詰め込まれたものなどは、箱詰めなどの包装がなされる。
【０１２８】
このようにして、箱詰めされた製品は最終的に出荷設備に送られて、適宜出荷される。
【０１２９】
なお、コンテナー等の容器は、搬送システム１０上にある場合など、外気に接することがあるが、容器は自動開閉可能な蓋などにより密閉可能とされ、処理設備と接続される際にも気密性が保持されるため、コンテナー内部が外気と接することを回避することができる。
【０１３０】
また、コンテナーおよび／またはクリーンカプセルと処理設備の間に使用される配管は、可撓性配管やステンレス等の固定配管を利用することができ、移送する原料等の性状や配管の洗浄性等から要求される仕様を満たすものを適宜選択することができる。また、コンテナーおよび／またはクリーンカプセルと処理設備を結ぶラインの途中に、原料等を扱うのに要求される仕様を満たすものであれば、例えばバルブや流量計等、生産に必要となる機器、設備を設置することができるのは言うまでもない。
【０１３１】
【発明の効果】
このようにして、平面搬送システムの周囲に処理設備を配置し、中央部分に平面搬送システムがおかれているので、搬送空間を小さくすることができ、移動距離を低減することができるだけではなく、クリーンカプセルエリア内に設置されているクリーンカプセルと処理設備室のみを空調管理すればすむので、クリーンな環境を維持するための設備負荷が削減できる。
【０１３２】
コンテナーを搬送する設備が平面ですむので、建物の高さを低くすることができる。
【０１３３】
モジュール構成なので、設備の将来拡張にも容易に対応できる。
【０１３４】
搬送空間を処理設備、人間のアプローチゾーンと完全に分離しているので、搬送空間を横切る必要がなく、人間が原因となる異物混入等のトラブルを未然に防ぐことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシステムの一例を説明する平面模式図。
【図２】本発明のシステムの一例を採用する場合の工場の断面模式図。
【図３】製剤プラントの製造工程例を示す工程図。
【符号の説明】
１０：搬送システム
２０：処理設備
３０：アプローチ空間通路
４０：クリーンカプセル
５０：拡張スペース
６０：コンテナー
【図１】
2004329660.tif 000003
【図２】
2004329660.tif 000004
【図３】
2004329660.tif 000005