(57)【要約】【課題】本発明の目的は、冠状静脈洞を通して左心房に電気的に接続するために最適な形状を持つ探針電極を提供することである。【解決手段】カテーテル２０内を通して、冠状静脈洞口８内に配置するように構成されている心内膜電極用リード１１の先端がジグザグに折り曲げて形成され、該ジグザグ部１２の頂部が少なくとも３点以上形成され、該複数の頂部に心内膜用電極端子１３が形成されている。【選択図】　　　図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の冠状静脈洞口に挿入・挿出可能なカテーテルと、該カテーテル内を通して、冠状静脈洞口内に配置するように構成されている心内膜電極用リードとを備え、該リードの先端がジグザグに折り曲げて形成され、該ジグザグ部の頂部が少なくとも３点以上形成され、該複数の頂部に心内膜用電極端子が形成されていることを特徴とする探針電極。
【請求項２】
請求項１記載の探針電極において、該ジグザグ部の頂部は、左右に少なくとも２つずつ形成され、該電極端子がそれぞれの頂部に形成されていることを特徴とする。
【請求項３】
請求項１又は１記載の探針電極において、該ジグザグ部の頂部は四方向に形成され、該電極端子がそれぞれの頂部に形成されていることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか記載の探針電極において、該頂部は平坦面部を備え、この平坦面部に該電極端子が形成されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、冠状静脈洞内に挿入・挿出可能な左心室用の刺激用探針電極に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、心臓手術（開手術）後の術後管理においては、心嚢内の出血した血液及び浸出液を体外へ排出するとともに心臓の不整脈や細動の防止対策として、心臓に電極を取り付け、体の外に配設される体外式心臓ペースメーカーを使用して心臓を刺激する所謂ペーシングが行なわれている。この場合に、心臓に電極を取り付ける取り付け方法として、一般に、心臓外膜に電極を取り付ける方法と、心内膜に電極を挿入固定する方法がある。後者の方法を採用する場合に、右周辺静脈システムを通る心内膜探針を右心室内に植え込むことが容易であるのに対して、左心臓洞室内に探針を挿入固定することは重大な手術上の危険、即ち、具体的には、左心室の下流に位置する脳内血管へ気泡が搬送される危険を伴う。この理由のために、右心房経由で冠状静脈洞システムに探針をアクセスさせ、左心室の反対側に配置された電極とともに冠状静脈洞システム内に探針を挿入することが行なわれている。
【０００３】
従来では、適当な剛性を有するカテーテルを上大静脈内に挿入して冠状静脈洞口まで送り、或は冠状静脈洞内部まで送り、その位置からカテーテル内の探針を更に奥に挿入し、静脈枝まで送り、その位置に電極をセットした場合の機能について検査することが行なわれている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
冠状静脈洞を通して心内膜へ探針を挿入して左心房に電気的にアクセスするには、冠状静脈洞へ容易に挿入できること、冠状静脈洞の内膜を損傷しないこと等が探針に要求される。特に、探針を冠状静脈洞内の複数の静脈枝に対して挿入・挿出して、低電気で心臓を刺激できる最適な静脈枝を見つけ出す場合には、冠状静脈洞には探針が入ることのできる主要な静脈枝が複数本あるので、それらの各静脈枝に対して探針を挿入・挿出する必要がある。この挿入・挿出操作がスムーズにでき、且つ血管内膜を傷つけないことが必要であり、それとともに最適位置を探索する為には、静脈枝の心内膜と十分に電気的に接触して検知できることが必要である。
即ち、探針には、内膜を損傷することなく挿入・挿出できることと、内膜と電気的に接触して検知できることの両方を満足する必要がある。
そして、探針としてのみ使用する場合や、一時的ペーシングとして使用する場合にも、探針を引き抜く必要があり、その際に、内膜を傷つけずに滑らかに引き抜ける必要がある。
【０００５】
しかし、現行の電極のほとんどが血管の内表面ではなく心臓室の内表面に取り付けるように設計されている。例えば、心筋組織にねじ込むように設計された螺旋形の突起で終端する電極を使用するリード線が知られている。しかしこの螺旋が電極の端につけられているため、リード線と平行に走る血管壁に電極を取り付けることは困難である。別の例では、電極から放射状に突き出した鉤付尖叉を含む電極もある。これらの尖叉は血管に電極をとどめるためにしばしば用いられるが、血管を通過する血流のかなりの部分を尖叉が塞ぐことがよくある。このような場合、血管を通る血流が制限されることになる。
【０００６】
また、密閉端を有するリード線が知られている。このリード線が冠状動脈洞またはその分枝の１本に置かれる場合にともなうある難点もある。静脈閉塞が起こり得る上に、現行のリード線はリード線及びリード線内に配置されたスタイレットの同時操作により埋め込まれる。このようなリード線の直径は冠状静脈洞またはその分枝の直径に近づきはじめている。すなわち、このようなリード線をその中に配置されたスタイレットの操作により適切な位置に置くことは困難である。上記埋込手順は、冠状静脈洞またはその分枝に塞栓またはその他の閉塞が存在すれば、さらに困難になる。
【０００７】
本発明は、上述の難点の１つ以上を克服するか、あるいは少なくともその影響を軽減することに向けられている。かくして、本発明の目的は、冠状静脈洞を通して左心房に電気的に接続するための適当な形状を持つ探針電極を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項１記載の発明は、心臓の冠状静脈洞口に挿入・挿出可能なカテーテルと、該カテーテル内を通して、冠状静脈洞口内に配置するように構成されている心内膜電極用リードとを備え、該リードの先端がジグザグに折り曲げて形成され、該ジグザグ部の頂部が少なくとも３点以上形成され、該複数の頂部に心内膜用電極端子が形成されている構成であり、冠状動脈洞に対する挿入・挿出操作が容易にできるとともに複数の端子のいずれかの端子が心内膜内に接触できるので、検出不備を大幅に削減できる。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の探針電極において、該ジグザグ部の頂部は、左右に少なくとも２つずつ形成され、該電極端子がそれぞれの頂部に形成されている構成であり、複数の端子のいずれかの端子が心内膜内に接触する可能性が高く、検出の精度が向上する。
【００１０】
請求項３の発明は、請求項１又は２記載の探針電極において、該ジグザグ部の頂部は四方向に形成され、該電極端子がそれぞれの頂部に形成されているので、複数の端子のいずれかの端子が心内膜内に接触する可能性が更に高く、検出の精度がより一層向上する。
【００１１】
請求項４の発明は、請求項１ないし３のいずれか記載の探針電極において、該頂部は平坦面部を備え、この平坦面部に該電極端子が形成されているので、複数の端子のいずれかの端子が心内膜内に接触する可能性が更に高く、検出の精度がより一層向上するとともに、心内膜の損傷を起こしにくい。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、心臓１の断面図であり、この図１には心臓１内の複数の血管が示されている。同図において符号３が右心房、符号４が左心房、符号５が右心室、符号６が左心室を示す。上大静脈２を介して導入されているカテーテル２０は、右心房３を通り、冠状静脈洞口８まで導かれる。場合によっては、冠状静脈洞７の内部まで導かれる。そして、このカテーテル２０内には心内膜用リード１１が挿入される。この心内膜用リード１１はフレキシブルな導線を樹脂で被った配線を備え、その導線の先端が樹脂からはみ出て、図２に示すように、探針電極１０を形成している。
【００１３】
探針電極１０の先端部分は、ジグザグに形成されたジグザグ部１２を備えている。このジグザグ部１２には先端から１０ｍｍ後退した位置に１番目の頂部が設けられ、更に所定間隔後退した位置に２番目、３番目および４番目の頂部が左右に分かれて形成されている。即ち、１番目および３番目の頂部は、心内膜用リード１１の軸線から該軸線に直交する一方向に離れるように形成され、また、２番目および４番目の頂部は同軸線に直交する他方向に離れるように形成されている。各頂部は傾斜部と平坦面部からなり、この平坦面部に電極端子１３が設けられている。
【００１４】
このようにジグザグ部１２を形成し、この平坦面部に電極端子１３を設けたので、検査時には、この平坦面部に設けた電極端子１３の少なくともいずれかが心内膜に接することとなり、電気の導通状態での確認精度が飛躍的に向上する。また、ジグザグ部１２が傾斜部と平坦面部とで形成されているので、電極端子１３を静脈枝内に挿入・挿出する際にも滑らかに操作でき、内膜を損傷することを効果的に防止できる。
【００１５】
なお、この実施例では、ジグザグ部１２の頂部は左右に２ヶ所でトータル４箇所設けたが、トータル４箇所以上であれば良い。なお、左右に２ヶ所ずつになるように頂部を形成したが、頂部が四方に各一箇所ずつ形成されるように、即ち、頂部が心内膜用リード１１の軸線から該軸線に直交する４つの方向にそれぞれ離れるように、ジグザグ部１２を立体的に形成しても良い。
【００１６】
図３ないし図５は、カテーテル２０に心内膜用リード１１を挿入し、カテーテル２０の先端から探針電極１０が露出する状態を説明するための図である。
図３は、カテーテル２０に心内膜用リード１１を挿入する前の状態を示す。図４は、カテーテル２０の一箇所のルーメンから心内膜用リード１１を挿入した状態を示す。図５は、カテーテル２０の先端から心内膜用リード１１にも設けた探針電極１０が覗いた状態を示す。
【００１７】
作動状態を説明する。カテーテル２０に心内膜用リード１１を挿入した状態で、カテーテル２０が上大静脈内に挿入され、右心房３を通り、冠状静脈洞口８まで導かれる。そして、カテーテル２０内の心内膜用リード１１の探針電極１０を送り出し、探針電極１０を冠状静脈洞７の内部まで入れる。そして、更に第１番目の静脈枝９に挿入する。
なお、場合によっては、カテーテル２０或は心内膜用リード１１の樹脂の被覆が冠状静脈洞７の内部まで導かれ、その場所から、探針電極１０が露出して更に奥に挿入されるようにしてもよい。
【００１８】
探針電極１０の電極端子１３が静脈枝９の内膜に接触することで、この場所で電気を通電した場合における細動防止機能の状態を検査する。この探針自体をセットするのにふさわしい場所（或は、心臓ペーシング用電極をセットするのにふさわしい場所）、即ち、心臓の不整脈や細動の防止用に心臓に刺激を与えるのにふさわしい場所を探る。具体的には、初めの静脈枝９ａでは、あまり良い結果が得られない場合、探針電極を一旦引っ込めて、次の静脈枝９ｂに送り、そこで検査する。これを各静脈枝９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄ…で繰り返して行ない、一番効果のある場所を決定する。そして、その場所に再び、探針電極１０を挿入し、そこで固定する。或は、探針電極１０を引き抜き、別途新たな電極端子１０を挿入固定する。
【００１９】
【発明の効果】
本発明では、心臓の冠状静脈洞口に挿入・挿出可能なカテーテルと、該カテーテル内を通して、冠状静脈洞口内に配置するように構成されている心内膜電極用リードとを備え、該リードの先端がジグザグに折り曲げて形成され、該ジグザグ部の頂部が少なくとも３点以上形成され、該複数の頂部に心内膜用電極端子が形成されているので、心内膜に接しやすく、検査精度が向上する。
【００２０】
特に、探針電極の頂部が平坦面部に形成され、この平坦面部に該電極端子が形成されているものでは、検査精度が高く、且つ心内膜を損傷することを極力低減出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】心臓の断面図を示す。
【図２】本発明の実施形態に係る探針電極を示す。
【図３】本発明の心内膜用リードとそれを挿入するカテーテルとを示す。
【図４】図３の心内膜用リードをカテーテルに挿入した状態を示す。
【図５】図４のカテーテル先端から探針電極を押出した状態を示す。
【符号の説明】
１　　　　　心臓
２　　　　　上大静脈
３　　　　　右心房
４　　　　　左心房
５　　　　　右心室
６　　　　　左心室
７　　　　　冠状静脈洞
８　　　　　冠状静脈洞口
９　　　　　静脈枝
１０　　　　探針電極
１１　　　　心内膜用リード
１２　　　　ジグザグ部
１３　　　　電極端子
２０　　　　カテーテル
【図１】
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【図２】
2004089383.tif 000004
【図３】
2004089383.tif 000005
【図４】
2004089383.tif 000006
【図５】
2004089383.tif 000007