(57)【要約】【課題】ニキビ又は吹き出物の予防又は改善に有効な美肌用内服剤組成物を提供する。【解決手段】本発明の美肌用内服剤組成物は、ローヤルゼリーを有効成分として含有する。【選択図】　　　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ローヤルゼリーを有効成分として含有する美肌用内服剤組成物。
【請求項２】
さらに植物抽出物、コンドロイチン硫酸又はその塩、食物繊維、及び、ビタミン類から選択される少なくとも１種を含有する請求項１記載の美肌用内服剤組成物。
【請求項３】
ニキビ又は吹き出物を予防又は改善する請求項１又は２に記載の美肌用内服剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、美肌用内服剤組成物に関し、詳しくは、内服に用いて美肌効果に優れ、特にニキビ又は吹き出物の予防又は改善に有効である、美肌用内服剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ローヤルゼリーは、従来からその生物学的作用について広く検討され、滋養強壮、抗菌、抗腫瘍、性ホルモン作用、血流量増加、成長促進、放射線障害に対する延命効果、血糖値上昇抑制、脂質代謝改善及び動脈硬化抑制等の多くの薬理学的効果が期待されている。
【０００３】
例えば、ローヤルゼリーに含まれる１０−ヒドロキシデセン酸は、ハムスター耳介脂腺に及ぼす作用から、外用により真皮の脂質合成抑制作用を有することが示されている（日皮会誌９８（４）、４６９−４７５、１９８８）。そして、現在では、健康食品としての利用の他、肌荒れ、ニキビ、美白、シミ、シワ、タルミ等の美容効果を期待して、化粧品、医薬部外品等、外用剤としての利用が行われている。しかしながら、ローヤルゼリーの内用によるニキビ又は吹き出物に対する効果は、外用剤としての報告が拡大解釈されたことによる伝承的なものであって、実験的に証明されたわけではなく、内用としては主に滋養強壮効果を目的に利用されているに過ぎなかった。
【０００４】
一方、特開平６−５６６８８号公報には、肌荒れ及びニキビの改善及び予防に、内服液剤としてヨクイニンと鉄含有物を組み合わせると効果があることが開示され、その他の成分として、ビタミン、アミノ酸、生薬、ローヤルゼリー、コンドロイチン硫酸等を含む処方が開示されている。しかしながら、ローヤルゼリーは、ヨクイニンと鉄含有物を必須成分とする処方に補助的に配合させているだけであり、ローヤルゼリーの内用としての肌に対する効果については言及されていない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ニキビ又は吹き出物の予防又は改善に有効な美肌用内服剤組成物を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、ローヤルゼリーを有効成分として含有する美肌用内服剤組成物が、上記課題を解決できることを見出した。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明において、ローヤルゼリーとしては、生ローヤルゼリー、乾燥ローヤルゼリー、又は、調製ローヤルゼリーのいずれを用いても良く、本発明の美肌用内服剤組成物の形態に応じて適宜選択することができる。ここに、生ローヤルゼリーとは、ペースト状の未加工体をいい、乾燥ローヤルゼリーとは、生ローヤルゼリーから水分だけを除いたものである。調製ローヤルゼリーとしては、例えば（１）生又は乾燥ローヤルゼリーに副原材料、添加物等を加えて製品化したもの、（２）酵素分解又は膜処理等により、ローヤルゼリー中のタンパク質を低分子量化又は除去したものがある。
【０００８】
本発明の美肌用内服剤組成物には、さらに植物抽出物、コンドロイチン硫酸又はその塩、食物繊維、及び、ビタミン類から選択される少なくとも１種の補助成分を適量含有することが、にきび又は吹き出物の予防又は改善効果がさらに高まる点から、好ましい。
【０００９】
植物抽出物としては、イカリソウ、エゾウコギ、カイクジン、ガラナ、カンゾウ、クコシ、コウキ、ゴオウ、ハンピ、ブクリョウ、ニクジュヨウ、ニンジン、ハトムギ、イチョウ、クワ、アロエ、オオバク、オウゴン、カミツレ、マリアアザミ、オオアザミ、ホップ、レモンバーム、チャ、トチュウ、タンポポ等の抽出物を挙げることができる。
【００１０】
コンドロイチン硫酸としては、いかなる動物由来のものであっても良く、また、通常はＮａ、Ｋ等の塩の形で用いられる。
【００１１】
食物繊維としては、例えば、アルギン酸又はその塩類、キチン、キトサン、カラギーナン、寒天、カラヤガム、キサンタンガム、ゲランガム、ローカストビーンガム、グアガム、グルコマンナン、ペクチン、ヘミセルロース、ポリデキストロース、難消化性デキストリン等を挙げることができる。
【００１２】
ビタミン類としては、例えば、ビタミンＡ又はβ−カロチン、ビタミンＢ１又はその誘導体又はその塩類、ビタミンＢ２又はその誘導体又はその塩類、ビタミンＢ６又はその誘導体又はその塩類、ビタミンＢ１２又はその誘導体又はその塩類、ビタミンＣ又はその誘導体又はその塩類、ビタミンＥ、ニコチン酸アミド、パントテン酸カルシウム、葉酸等を挙げることができる。
【００１３】
また、本発明の美肌用内服剤組成物には、その他の成分として、オリゴ糖、アミノ酸又はその塩類、上記コンドロイチン硫酸以外の動物組織抽出物、微生物発酵物、有機酸又はその塩類から選択される少なくとも１種を適量含有することができる。
【００１４】
オリゴ糖としては例えば大豆オリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、アガロオリゴ糖、キトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、マンノオリゴ糖などを挙げることができる。
【００１５】
アミノ酸又はその塩類としては、例えば、アミノエチルスルホン酸、Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−フェニルアラニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−バリン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−アスパラギン酸、Ｌ−アスパラギン酸マグネシウム、Ｌ−システイン、Ｌ−シスチン等を挙げることができる。
【００１６】
上記コンドロイチン硫酸以外の動物組織抽出物としては、例えば、コラーゲン又はその加水分解物、胎盤エキス、魚類の白子抽出物、ゼラチン等を挙げることができる。
【００１７】
有機酸又はその塩類としては、例えば、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、コハク酸、乳酸など又はこれらの塩類を挙げることができる。
【００１８】
さらに、本発明の美肌用内服剤組成物には、必要に応じて他の成分として、賦形剤、増量剤、甘味剤、香味剤、着色剤、酸味剤、光沢剤などの添加剤を配合することもできる。
【００１９】
本発明の美肌用内服剤組成物の形態は特に限定されるものではなく、液剤、散剤、顆粒、錠剤、カプセル剤、菓子、清涼飲料水や主食など、種々の使用形態をとることが可能であり、形態に応じて有効成分に適切な添加剤を配合し、公知の方法で調製することができる。
【００２０】
美肌効果のなかでも特にニキビ又は吹き出物の予防又は改善のためには、ローヤルゼリーの内服での１日当たり摂取量を、生ローヤルゼリー換算で好ましくは３００ｍｇ以上、さらに好ましくは１０００ｍｇ以上、特に好ましくは１５００ｍｇ以上とする。また、効果が飽和する点から内服での一日当たり摂取量の上限は５０００ｍｇ程度であり、好ましくは４０００ｍｇ以下でよい。本発明の美肌用内服剤組成物中のローヤルゼリーの含有量は、上記各剤型に応じてローヤルゼリーの好ましい１回摂取量又は１日摂取量を服用するのに便利な量とするのが好ましい。服用の便利さの点から、１回投与単位、例えば、１錠又は１包当たりのローヤルゼリーの配合量が生ローヤルゼリー換算での下限値を好ましくは３００ｍｇ以上、さらに好ましくは１０００ｍｇ以上、特に好ましくは１５００ｍｇ以上とし、上限値を好ましくは５０００ｍｇ以下、さらに好ましくは４０００ｍｇ以下とする。
【００２１】
ここで、生ローヤルゼリー換算とは、ローヤルゼリー公正競争規約による表示に統一するために示したものである。例えば、乾燥ローヤルゼリーは、生ローヤルゼリーから凍結乾燥等により水分を除くことで製造され、同重量の生ローヤルゼリーと比べて約３倍の固形分が含有されていることから、後述する実施例においては乾燥ローヤルゼリーの使用量の３倍を生ローヤルゼリー換算量として示した。
【００２２】
このようにして得られる本発明の美肌用内服剤組成物は、ニキビ又は吹き出物を予防又は改善するのに、特に有効である。
【００２３】
【実施例】
＜実施例１＞
下記試験例１で用いる処方１ａ及び１ｂのローヤルゼリー配合錠剤は、表１に示す処方で各成分を撹拌混合して打錠し、φ９ｍｍ、３５０ｍｇの錠剤とした。
【００２４】
＜比較例１＞
下記試験例１で対照品として用いる比較処方１の錠剤を、表１に示す処方で、実施例１と同様に作製した。
【００２５】
【表１】
2004018446.tif 000002
【００２６】
＜実施例２＞
下記試験例２で用いる処方２ａ及び２ｂのローヤルゼリー配合錠剤は、表２に示す処方で各成分を撹拌混合して打錠し、φ９ｍｍ、３５０ｍｇの錠剤とした。
【００２７】
＜比較例２＞
下記試験例２で対照品として用いる比較処方２の錠剤を、表２に示す処方で、実施例２と同様に作製した。
【００２８】
【表２】
2004018446.tif 000003
【００２９】
＜実施例３＞
下記試験例３で用いる処方３ａ及び３ｂのローヤルゼリー配合カプセルは、表３に示す処方で各成分を撹拌混合し、ゼラチンカプセル（ワーナーランバード社製）に充填して製造した。
【００３０】
＜比較例３＞
下記試験例３で対照品として用いる比較処方３のカプセルを、表３に示す処方で、実施例３と同様に製造した。
【００３１】
【表３】
2004018446.tif 000004
【００３２】
＜試験例１＞
（検体）
検体は、実施例１で作製した処方１ａ、１ｂ及び比較例１で作製した比較処方１の錠剤を用いた。
（対象者）
ニキビ又は吹き出物の気になる女性、すなわち、定常的に顔面にニキビ又は吹き出物があり、それを気にしている、１８歳から３０歳の女性４０名を対象にした。
（試験方法）
４０名の対象者を、年齢、ニキビ又は吹き出物の状態が偏らないように、Ａ群からＤ群の４つの群に分け、表４に示すような摂取量で、１ヵ月間摂取させ、試験前及び試験終了時（１ヵ月後）に顔面のニキビ又は吹き出物の状態をエキスパートが目視により評価した。
【００３３】
【表４】
2004018446.tif 000005
【００３４】
（結果）
試験例１の結果を表５に示す。有効性判定は、３段階とし、
・著効（ニキビ又は吹き出物の数の顕著な減少及び消失）
・有効（ニキビ又は吹き出物の数の減少）
・無効（変化なし又は増加）
として示した。
【００３５】
【表５】
2004018446.tif 000006
【００３６】
表５に示す結果から、ローヤルゼリーの内服による摂取が、ニキビ又は吹き出物の改善又は予防に対して有効であること、及び、本試験例における服用量の範囲内では服用量が多くなるほど効果が高くなることが認められた。
【００３７】
＜試験例２＞
（検体）
検体は、実施例２で作製した処方２ａ、２ｂ及び比較例２で作製した比較処方２の錠剤を用いた。
（対象者）
ニキビ又は吹き出物の気になる女性、すなわち、定常的に顔面にニキビ又は吹き出物があり、それを気にしている、１８歳から３０歳の女性６０名を対象にした。
（試験方法）
６０名の対象者を、年齢、ニキビ又は吹き出物の状態が偏らないように、Ａ群からＣ群の３つの群に分け、表６に示すような摂取量で、１ヵ月間摂取させ、試験前及び試験終了時（１ヵ月後）に顔面のニキビ又は吹き出物の状態をエキスパートが目視により評価した。
【００３８】
【表６】
2004018446.tif 000007
【００３９】
（結果）
試験例２の結果を表７に示す。有効性判定は、上記同様、著効、有効、無効の３段階とした。
【００４０】
【表７】
2004018446.tif 000008
【００４１】
表７に示す結果から、伝承的にニキビ又は吹き出物の改善又は予防に対して有効とされているビタミン類と比較しても、ローヤルゼリーの摂取が、ニキビ又は吹き出物の改善又は予防に対して顕著な効果を発揮することが明らかにされた。また、ローヤルゼリーにビタミン類を添加することにより、有効性がさらに向上することが明らかにされた。
【００４２】
＜試験例３＞
（検体）
検体は、実施例３で作製した処方３ａ、３ｂ及び比較例３で作製した比較処方３のカプセル剤を用いた。
（対象者）
ニキビ又は吹き出物の気になる女性、すなわち、定常的に顔面にニキビ又は吹き出物があり、それを気にしている、１８歳から３０歳の女性６０名を対象にした。
（試験方法）
６０名の対象者を、年齢、ニキビ又は吹き出物の状態が偏らないように、Ａ群からＣ群の３つの群に分け、表８に示すような摂取量で、１ヵ月間摂取させ、試験前及び試験終了時（１ヵ月後）に顔面のニキビ又は吹き出物の状態をエキスパートが目視により評価した。
【００４３】
【表８】
2004018446.tif 000009
【００４４】
（結果）
試験例３の結果を表９に示す。有効性判定は、上記同様、著効、有効、無効の３段階とした。また、Ａ群及びＢ群の服用者本人による自由回答を表１０に示す。
【００４５】
【表９】
2004018446.tif 000010
【００４６】
【表１０】
2004018446.tif 000011
【００４７】
表９に示す結果から、ローヤルゼリーの内服による摂取が、ニキビ又は吹き出物の改善又は予防に対して有効であること、及び、ローヤルゼリーに補助成分を配合する場合には、ニキビ又は吹き出物の改善又は予防に対する効果が増強されることが明らかにされた。
【００４８】
さらに、表１０に示す自由回答の結果から、ホルモンのバランスが崩れやすくニキビ又は吹き出物ができやすい時期（生理前、生理中、又は生理後）においても顕著な予防効果があり、睡眠不足や疲れた時についても予防効果があることが明らかにされた。また、肌荒れが改善し、脂っぽさが減少してしっとりした肌になるという効果があることも明らかにされた。さらに、赤く腫れるニキビが減少、又は消失する効果があることも明らかにされた。
【００４９】
【発明の効果】
本発明に係る美肌用内服剤組成物は、ニキビ又は吹き出物に対し改善効果が高く、また、ニキビ又は吹き出物の予防効果がある。さらに、肌荒れが改善し、脂っぽさが減少してしっとりした肌になるという効果がある。
【００５０】
特に、ホルモンのバランスが崩れやすくニキビ又は吹き出物ができやすい時期（生理前、生理中、又は生理後）においても顕著な予防効果があり、睡眠不足や疲れた時においても同様の予防効果がある。
【００５１】
さらに、赤く腫れるニキビも減少、又は消失する効果がある。ニキビ跡になり易い赤く腫れるニキビが減少、又は消失する結果、ニキビ跡自体が減少し、肌の凹凸や色むらの原因が減少するため、より美しい肌になるという効果もある。
【００５２】
また、さらに植物抽出物、コンドロイチン硫酸（塩）、食物繊維、及び、ビタミン類から選択される少なくとも１種を含有する場合には、美肌用内服剤組成物のニキビ又は吹き出物に対する改善効果が増強される。
【００５３】
本発明に係る美肌用内服剤組成物は、天然成分のローヤルゼリーが有効成分であるため、安全性に優れる。
【００５４】
本発明に係る美肌用内服剤組成物は、液剤、散剤、顆粒、錠剤、カプセル剤、菓子、清涼飲料水や主食など、種々の使用形態をとることが可能であり、幅広い人に受け入れ易い美肌用内服剤とすることができる。