(57)【要約】【課題】  圧縮，伸び，回転等において椎間関節を安定化させ、埋植サイトから周辺組織への破片の散乱を防止するプロテーゼを提供する。【解決手段】  人工椎間関節靱帯や、上部椎間関節部品と下部椎間関節部品と靱帯とを有する椎間関節プロテーゼにより、椎間関節を安定化させる。カプセル型の人工靱帯により、埋植サイトから周辺組織への破片の散乱を防止する。【選択図】        図１
2004209248.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工椎間関節靱帯。
【請求項２】
第１の椎間関節突起と第２の椎間関節突起を含む生得の椎間関節と置換するための椎間関節プロテーゼにおいて、当該プロテーゼが、
ａ）上部椎間関節突起に取り付けられるようになした上外面を有する上部椎間関節部品と、
ｂ）下部椎間関節突起に取り付けられるようになした下外面を有する下部椎間関節部品と、
ｃ）椎間関節突起間の相対的な運動を抑制する靱帯
とを有する椎間関節プロテーゼ。
【請求項３】
人工椎間関節部品と椎骨間体デバイスとを含むキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎を固定するためのプロテーゼに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
今日におけるもっともありふれた外科的処置の一つとして、椎体間に存在する椎間板に関連する痛みを軽減するために、二つ以上の隣接する椎体を一緒に固定する関節固定術すなわち脊椎固定術がある。米国のみでも、このような処置が、毎年約３００，０００回行われている。臨床的な成功の度合いは、技術レベルと適応症とにより、かなりのばらつきがある。また、付随するリスクと併発症についても考慮する必要がある。
【０００３】
脊椎固定術は、一般に、あるタイプの痛みを除去するのに役立つが、屈曲、伸び、回転および、側方への曲げの際の患者の運動範囲を制限することによる機能の低下も観察されてきた。さらに、脊椎固定術により、隣接の固定していない運動セグメントに対するストレスが増大（し、それゆえ、この隣接の固定していない運動セグメントの退化を促進）すると考えられている。加えて、不完全なまたは効果的ではない固定に起因する疑似的な関節固定により、患者の希望する痛みの軽減効果が減少し、または全く達成されない場合があり得る。また、人工的なものであれ、生物学的なものであれ、固定を実現するための固定デバイスが、固定サイトから外へ移動し、それによって、患者に新たな深刻な問題を引き起こす場合があり得る。最後に、固定処置の後の回復期間が長い場合がある。
【０００４】
最近、人工椎間板の使用により、脊椎の生得のバイオメカニクスを再生成する試みがいくつかなされている。人工椎間板は、二つの対向する椎体に直接結合する生得の椎間板が持つ弾力性により通常許容される運動の全範囲を再現するために、椎体間の関節接合を回復することを目的としている。しかしながら、今日までに開発された人工椎間板は、脊柱運動の力学については十分に対応していなかった。
【０００５】
加えて、椎間関節と呼ばれる脊椎の後方要素が、脊柱に作用する軸方向の負荷、捻れ性の負荷およびずり性の負荷をサポートするのに役立っている。さらに、椎間関節は、滑り関節接合と負荷伝達との両方の機能を与える可動関節である。椎間関節突起の関節面は、伸びにより接触し、回転を制限し、圧縮負荷を増大させる。関節面は、また、側方への曲げおよび軸の回転の際に、脊椎の一方の面で接触し、やはり回転を制限し、負荷を伝達する。
【０００６】
しかしながら、椎間関節は、また、重大な脊椎異常源となり得る。また、多くの場合、衰弱性の痛みの重大な原因となり得る。関節の軟骨面は、機械的または生物学的因子により劣化し、他の変形性関節症の場合と同様な痛みを生じ得る。たとえば、患者が、椎間関節炎、強い椎間関節トロピズムあるいは椎間関節の変形、椎間関節の損傷等を被る場合がある。椎間関節の障害については、現在のところ、適切な処置がない。脊椎関節突起切除術すなわち椎間関節の除去によりある程度の軽減が可能であるが、屈曲、伸び、側方への曲げおよび回転の全運動面について、脊柱の剛性を著しく減少させること（すなわち、過剰運動性）になるとも考えられている。さらに、椎間関節に関する問題が、脊椎の他の部分に関する治療を複雑にすることもある。たとえば、人工椎間板の適応不良には、椎間関節炎、椎間関節の欠如、強い椎間関節トロピズムあるいは椎間関節の変形がある。従って、これらの問題に対処するための椎間関節置換物へのニーズがある。
【０００７】
特許文献１（フィッツＩ（Fitz I））には、下部椎間関節突起、これと合う上部椎間関節突起、またはその両方が、単に、キャップでカバーされている人工椎間関節が開示されている。キャップの設置のための骨や関節面の準備が不要なため、キャップが、骨や関節接合構造をカバー、すなわち保存する。
【０００８】
しかしながら、椎間関節突起への単純なキャッピングは、いくつかの潜在的な不利益をもたらす。椎間関節が変形性関節症の場合、キャップでは痛みの源を除去できない。さらに、少なくとも変形性関節症の大腿骨骨頭の表面の置換の場合、関節骨端のキャッピングは、機械的緩みのために、臨床的には失敗に終わった。この臨床的失敗は、骨膜と大腿骨頭靭帯（その両方が、栄養分を大腿骨骨頭に供給する役割を有する）の破壊の結果であり、それによって、表面置換における骨の支持構造の無血管性壊死が起こるものと考えられた。これらに対応する問題が椎間関節突起のキャッピングに起因した可能性がある。椎間関節突起のキャッピングのもう一つの潜在的に不利な点には、個人間のみならず、脊柱内レベルでも存在する、椎間関節突起の広範な範囲に渡る解剖学的形態変化やさらには肥厚性変化や退行性変化による解剖学的形態変化に対応するため、非常に広範な範囲のサイズと形状のキャップが必要とされることがある。
【０００９】
特許文献２（ツッハーマン（Zuchermann））には、棘突起間にくさび状に挿入されたスペーサである、脊椎伸張止めおよびこれを埋植する方法が記載されている。ツッハーマン特許によると、このスペーサは、屈曲の運動性を与えつつ、伸び（？）における回転を制限する。特許文献２は、椎間板後方部の高さを増し、伸びを制限することにより、収縮（stenosis）を減少させる方法について記載してある。しかしながら、そのようなデバイスがどのような機能を有するかは、正確には知られていない。このデバイスは、棘突起に異常な負荷を与え、そのため、骨の異常なリモデリングを生じる可能性がある。このデバイスは、脊椎の後方要素に影響し、運動性を与えるが、後方構造の負担を軽減したり、椎間関節突起症候群に対応するわけではない。
【００１０】
特許文献３（マーティン（Martin））には、関節面の置換物および後方棘突起へのこれらの置換物の支持と固定のための手段について記載してある。関節面そのものは、「生得の関節面と同じ形状、位置および方位」を有すると記載されている。この特許には、板（lamina）（後部アーチと呼ばれる場合もある）上に支持された脊椎椎間関節プロテーゼが開示されている。椎間関節の軟骨の代わりになる下部ブレードおよび／または上部ブレードがこの支持構造体から延在している。特許文献３のプロテーゼは、一般的に、残存する骨構造を保存し、従って、関連する軟骨や椎間関節突起の骨に影響する病理には対応しない。さらに、特許文献３のプロテーゼは、プロテーゼと板（lamina）の間にしっかりとした合わせを必要とする。しかしながら、この板（lamina）は非常に複雑で高度に変わりやすい解剖学的表面を持っている。この結果、実際には、椎間関節のための軟骨の代わりになるブレードを正しく設置できるように、板（lamina）に対する再現性のある位置づけのできるプロテーゼを設計することは非常に困難である。
【００１１】
特許文献３は、関節面とその取り付け手段については説明しているが、カプセル型の置換物については説明していない。
【００１２】
特許文献４（フィッツＩＩ（Fitz II））には、ピラミッド形状または円錐形状で、椎間関節突起上に固定し、低い摩擦合わせ面を有する上部要素および下部要素を持つ椎間関節突起プロテーゼが記載されている。この特許には、関節面とその取り付け手段についての記載はあるが、カプセル型の置換物については説明していない。
【００１３】
ガードナー（Gardner）等の非特許文献１には、退行性の椎間板疾患に関連した、一以上の症状のひどい運動セグメントの可動性を安定させ、減少させるグラフ（Graf）靱帯形成術について開示されている。図１は、隣接する椎体から延在する一対のペディクルスクリューの周りにポリエステル製のバンドを巻き付けた様子を示している。ガードナー特許によれば、適切なグラフ（Graf）バンドは、十分に伸張した位置で非常に安定であり、その位置で、椎間関節により、脊柱前彎症における運動セグメントを固定することができる。Ｓ１５９頁を参照されたい。従って、グラフ靱帯形成術は、椎間関節を固定化することを本質としている。ガードナー特許は、椎間関節をトラバースする靱帯については開示していない。
【００１４】
セネガス（Senegas）等の非特許文献２には、二つの棘突起の間にチタン製脊椎間ブロッカーが置かれ、ダクロン靱帯が棘突起を包んでいる、チタン製の脊椎間ブロッカーとダクロン靱帯を含むウオリス（Wallis）インプラントシステムが開示されている。Ｓ１６５頁を参照されたい。従って、セネガス特許は、椎間関節をトラバースする靱帯については開示していない。
【００１５】
特許文献５（オーガン（Ogun））には、椎間関節等の接合された関節を固定するための形状記憶金属インプラントが開示されている。
【００１６】
ダイナシスシステム（Dynasis system）は、一般に、生得の後部縦方向の靭帯の置換物として使用されている。このシステムは、プラスチック製の鞘内にケーブルが収納されており、上部椎弓根部と下部椎弓根部とに取り付けられている。ダイナシスシステムの靱帯は椎間関節をトラバースしていない。
【特許文献１】米国再発行特許第３６，７５８号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２８０，４４４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，１３２，４６４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５７１，１９１号明細書
【特許文献５】国際公開第WO  ００／５３１２６号パンフレット
【特許文献６】米国特許第４，８３４，７５７号明細書
【特許文献７】米国特許第５，４８９，３０８号明細書
【特許文献８】米国特許第５，５５６，４３１号明細書
【特許文献９】米国特許第５，６７４，２９６号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，３６８，３５０号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，５０７，８１６号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，１３６，０３１号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，０７１，４３７号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，６４５，５９７号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，９７６，１８６号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，６７４，２９５号明細書
【特許文献１７】米国特許第６，２６４，６９５号明細書
【非特許文献１】ガードナー（Gardner）等，欧州脊椎雑誌（Eur.Spine J.），補足２，２００２年，Ｓ１５７頁〜１６３頁
【非特許文献２】セネガス（Senegas）等，欧州脊椎雑誌（Eur.Spine J.），第１１巻，補足２，２００２年，Ｓ１６４頁〜１６９頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明者らは、圧縮，伸び，回転等において椎間関節を安定化させ、埋植サイトから周辺組織への破片の散乱を防止するプロテーゼを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明者らは、生得の椎間関節が、関節面の周りにある関節包（capsule）が重要な役割を演じる真の関節接合関節である点を重視した。関節の関節面が圧縮を伝達し、関節包が張力を伝達する。屈曲では、関節が開き、関節包が伸びる。いくつかのインビトロのバイオメカニカル研究によって、屈曲における全運動セグメントのこわばりに対する関節包の貢献度が明らかにされている。
【００１９】
関節面の置換は痛みを軽減できるかも知れないが、関節の機能を十分に回復するわけではない。
【００２０】
従って、本発明者らは、圧縮と伸びとの両方において椎間関節を安定化させ、埋植サイトから周辺組織への破片の散乱を防止することのニーズの存在について認識した。
【００２１】
本発明の一形態では、上部椎骨と下部椎骨とに固定され、あるいは上部人工椎間関節部品と下部人工椎間関節部品とに固定された締結部（fastener）を有する人工靱帯により、圧縮と伸びの両方において、椎間関節が安定化される。ある形態では、締結部が、骨ねじ、フック、ワイヤおよびピンからなる群から選ばれる。形態によっては、人工靱帯の中間位置が、ケーブル、ワイヤ、相互接続された面および、締結部に接着され、上部締結部と下部締結部との間で伸張できる柔軟なポリマーからなる群から選ばれる。
【００２２】
これにより、本発明では、生得の椎間関節の関節包が、生得の健康な椎間関節により与えられる生得の機械的関係をより十分に提供する人工構築物で置き換えられる。特に、伸張し、その張力に対する抵抗が関節の安定性を高める靱帯を提供することにより、本発明は椎間関節の関節包の生理学的貢献をより正確にシミュレートし、従って、生得の椎間関節に充分近似するようにする。
【００２３】
本発明の一形態では、人工椎間関節靱帯が提供される。好ましい形態では、この人工椎間関節靱帯を、生得の椎間関節または椎間関節プロテーゼの対向側面の固着点に取り付け、椎間関節の相対的運動に対し制限を与えることができる。
【００２４】
本発明の好ましい形態では、人工靱帯が、椎間関節突起の関節接合から生じる砕片が周辺組織、特に種々の神経組織へ広がるのを防止することのできる鞘として形成される。これまでの椎間関節置換物の発明は、椎間関節の接触面を金属またはポリマーで置換する表面再構築技術であった。椎間関節の独特な運動変化のために、これらの再構築された接触面は、不可避的に摩耗砕片を生じ、組織に刺激を与え易い。接触面を囲み、生じた微粒子を捕捉する薄膜または鞘は、組織への刺激と炎症とを軽減できる。また、この薄膜または鞘は、それ自身構造的に一体的なものとして、伸びすぎに抵抗でき、それにより、張力への抵抗を与えることができる。
【００２５】
ある形態においては、負荷に耐える機能と運動を制限する機能との両方を有する椎間関節プロテーゼを得るために、人工椎間関節靱帯が、他の人工椎間関節部品と組み合わせて使用される。
【００２６】
それゆえ、本発明によれば、人工椎間関節靱帯が提供される。
【００２７】
ある形態によれば、前方負荷および後方負荷ならびに前方運動および後方運動の問題に対処する、椎骨全体の解決法を得るために、椎間関節プロテーゼが、椎骨間体部品と組み合わせて使用される。
【００２８】
それゆえ、本発明によれば、第１の椎間関節突起と第２の椎間関節突起とを有する生得の椎間関節を置換するための椎間関節プロテーゼにおいて、このプロテーゼが、
ａ）上部椎間関節突起に取り付けられるようになした上部外面を有する上部椎間関節部品と、
ｂ）下部椎間関節突起に取り付けられるようになした下部外面を有する下部椎間関節部品と、
ｃ）椎間関節突起間の相対的な運動を制限するようになした靱帯と
を有する椎間関節プロテーゼが提供される。
【発明の効果】
【００２９】
本発明により、圧縮，伸び，回転等において椎間関節を安定化させ、埋植サイトから周辺組織への破片の散乱を防止するプロテーゼが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
図１を参照して、本発明の第１の形態の人工椎間関節靱帯１０１が提供される。この人工靱帯は、第１の取り付け端部分１０３と第２の取り付け端部分１０５と中間部分１０７とを有する。第１の取り付け端部分は椎間関節の上部椎間関節突起ＳＦに取り付けられ、第２の取り付け端部分は椎間関節の下部椎間関節突起ＩＦに取り付けられる。このようにして、人工靱帯が椎間関節をトラバースする。
【００３１】
図２を参照して、本発明の第２の形態の人工椎間関節靱帯が提供される。この人工靱帯は、椎間関節を囲むカプセル（capsule）１１１である。このカプセルは、第１の取り付け端部分１１３と第２の取り付け端部分１１５と鞘部分１１７とを有する。第１の取り付け端部分は椎間関節の上部椎間関節突起ＳＦに取り付けられ、第２の取り付け端部分は椎間関節の下部椎間関節突起ＩＦに取り付けられる。鞘が椎間関節をトラバースして、椎間関節を完全に取り囲む。図２において、鞘が骨の露出面の一部をカバーしてもよい。
【００３２】
本発明の人工靱帯は、椎間関節間の相対的な運動を制限するが完全に排除するわけではないようになした生体適合性のある材料ならばどのような材料からでも造ることができる。この点では、本発明の人工椎間関節靱帯は、生得の椎間関節の関節包を模倣するものである。本発明の人工靱帯は三つの特徴を有する。第一に、椎間関節をトラバースするようになされていなければならない。第二に、椎間関節上である程度の屈曲を許容できるようになっていなければならない。第三に、椎間関節の過剰な屈曲に抵抗するものでなければならない。
【００３３】
好ましい形態では、人工靱帯が一対の取り付け端部分と中間部分とを有する。
【００３４】
人工靱帯のそれぞれの取り付け端部分は、椎間関節の対向側面にある固着面に取り付けられるようになっている。典型的には、取り付け端部分が締結部を有している。他の場合には、縫合糸や生体適合性のある接着剤で取り付けることもできる。他の形態では、取り付け端部分を中間部分と同一デザインの終端部とすることもできる。このような場合、椎間関節接合面を有するプロテーゼのポートのような固着表面にあるポートに、終端部が挿入される。
【００３５】
人工靱帯の中間部分は、弾力性、屈曲性、緊張可能性および伸び性のような、靱帯に見出される好ましい機械的性質を持つようにすることができる。これらの性質の組み合わせにより、関節面の多少の位置ずれを許容し、かつ、過剰な位置ずれには抵抗できるようになる。
【００３６】
人工椎間関節靱帯の中間部分は、ポリエステル（特に、ポリアルキレンテレフタレートのような芳香族エステル）；ポリアミド；ポリアルケン；ポリフッ化ビニル；ポリウレタン；ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）；カーボンファイバー；シルク；ゴム、ヒドロゲルおよびガラスならびにこれらの混合物等の非生物吸収性の材料から作製することが好ましい。
【００３７】
人工椎間関節靱帯の中間部分は、織編物として使用することが好ましい。この織編物は、平織りまたは丸織り、編み、組み紐編み（braiding）、かぎ針編みまたは刺繍によって作製することができる。この織編物は、高張力を得るため、組み紐編みにすることが好ましい。この織編物として使用するための適切な材料としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、カーボンファイバー、ガラス、ガラス繊維、ポリウレタン、ポリアラミド、金属、ポリマー、コポリマー、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、シルク、セルロース酸（cellusoseic acid）およびポリカプロラクトン繊維が好ましい。
【００３８】
使用中、人工椎間関節靱帯の中間部分は、柔らかい組織構造にこすり合わされ、これらの構造のみならず、中間部分自体も損傷を受けることが考えられる。それ故、ある形態によれば、人工椎間関節靱帯の中間部分に潤滑性が与えられる。このための潤滑剤は、人工靱帯と柔らかい組織との間の摩擦係数を下げ、これにより、摩耗を減少させる。潤滑剤としては、ヒアルロン酸、プロテオグリカンおよびヒドロゲルが好ましい。
【００３９】
ある形態によれば、人工靱帯が矯正生物学的な（orthobiologic）性質を有する材料を含む。この材料は、身体の再生プロセスが生得の靱帯を再成長させ、本発明の人工靱帯が生得の靱帯で置き換えられるのを助ける。
【００４０】
ある形態によれば、人工靱帯が矯正伝導性を有する（orthoconductive）部分を有する。この矯正伝導性を有する部分は、典型的には、（好ましくは、約２０μｍ〜２５０μｍ）の、骨伝導性を有する細胞の進入を許容するようになした多孔と、これらの細胞に付着するようになしたこの多孔により定まる内部表面とを有する。ある形態では、矯正伝導性を有する部分が小腸下粘膜下組織（ＳＩＳ）を有する。
【００４１】
ある形態によれば、人工靱帯が矯正誘導性を有する（orthoinductive）部分を有する。この矯正誘導性を有する部分は、蛋白質であることが好ましく、成長因子であることがより好ましい。好ましい成長因子には、ＴＧＦ−βおよびＩＧＦ系成長因子が含まれる。
【００４２】
ある形態によれば、人工靱帯が定向進化的な（orthogenetic）部分を有する。この定向進化的な部分は、間葉幹細胞を含むことが好ましく、ＭＳＣ（間葉幹細胞）が患者の生得の骨髄中より高濃度で存在することがより好ましい。
【００４３】
ある形態によれば、人工靱帯の中間部分のみが矯正生物学的な材料を含む。ある形態によれば、人工靱帯の取り付け端部分のみが矯正生物学的な材料を含む。他の形態では、人工靱帯の中間部分と取り付け端部分のそれぞれが矯正生物学的な材料を含む。
【００４４】
人工靱帯は、滅菌状態で提供されることが好ましい。ある形態によれば、人工靱帯が滅菌され、ついでパッケージに入れられる。パッケージの内面も滅菌されていることが好ましい。
【００４５】
ある形態によれば、人工靱帯の中間部分が緊張可能である。人工靱帯の末端が互いに十分近づき、人工靱帯の長さがその末端間の距離より小さくなると、この緊張可能な人工靱帯はだれた状態になる。この性質により、対向する椎間関節突起が、負荷のある状態で、人工靱帯からの抵抗を受けることなく、互いに近接することができるようになる。緊張可能な人工靱帯は、その端部が互いに十分離され、その結果、人工靱帯の長さがその端部間の距離とほぼ同一になると、ぴんと張った状態にもなる。この性質により、対向する椎間関節突起間の相対的な運動が抑制される。
【００４６】
ある形態によれば、人工靱帯の伸張性が１０Ｎ／ｍｍ〜５０Ｎ／ｍｍである。
【００４７】
他の形態によれば、人工靱帯が緊張可能ではない。
【００４８】
ある形態によれば、少なくとも人工靱帯の中間部分の一部が伸び可能である。伸び可能な人工靱帯はその端部に負荷がかかっていないときには第１の休止長さ（at-rest length）を取り、人工靱帯が緊張下にあるときには、第２の、より大きい長さになる。この性質により、人工靱帯は、緊張下においては、前もって定めた量を「与える」ようになる。生得の椎間関節靱帯も伸び可能であるので、この性質は有利である。約２５０Ｎの負荷が与えられた場合、人工靱帯が、休止長さの４５％〜６５％の伸び性を有することが好ましい。
【００４９】
ある形態によれば、人工靱帯の伸び性が３０Ｎ／ｍｍ〜７０Ｎ／ｍｍである。
【００５０】
他の形態では、人工靱帯が伸び性を有さない。
【００５１】
ある形態によれば、少なくとも人工靱帯の中間部分の一部が柔軟性を有する。柔軟性を有する人工靱帯は、軸方向の負荷の下で屈し／生理的な曲げの負荷をかけた状態で容易に曲がり、負荷が取り除かれると、容易に元の形状を取り戻す。この性質により、人工靱帯は、軸方向の負荷の下にストレスを伝達しつつ、前もって定められた量を「与える」ようになる。生得の椎間関節靱帯も柔軟性を有するので、この性質は有利である。人工靱帯の柔軟性を有する部分は曲がった部分を含むことが好ましい。
【００５２】
図５〜図８を参照して、この人工靱帯の発明の好ましい形態についていくつか説明する。
【００５３】
図５を参照して、ある形態によれば、少なくとも人工靱帯の一部分が曲がった柔軟な中間部分６１を有する。
【００５４】
図６を参照して、ある形態によれば、少なくとも人工靱帯の一部分がばね６５を有する。このばねの性質により、人工靱帯は、軸方向の圧縮または伸長負荷に対し、当初は降伏し、最終的には抵抗するようになる。ある形態によれば、このばねが引張ばねである。他の形態ではこのばねが圧縮ばねである。
【００５５】
ある形態によれば、人工靱帯の中間部分が第１の中間部分７１と第２の中間部分７３とが一緒につながれたものを含む。たとえば、図７を参照して、（ポリマーのような）カプセル材料７５によりカプセル封入された、一対の曲がった柔軟性を有する中間部分を含む本発明の人工靱帯であって、椎間関節に取り付けられるようになした人工靱帯の一形態が提供される。この形態の利点は、人工靱帯が複数方向における負荷に対し弾性抵抗を与える能力を有することと、連動部材により実質的な張力に抵抗する能力を有することである。
【００５６】
図８を参照して、（ポリマーのような）結合材料８５によって取り付けられた、一対の直線状の中間部分８１，８３を含む本発明の人工靱帯であって、椎間関節に取り付けられる人工靱帯の一形態が提供される。この形態の利点は、デザインがシンプルで小型になることである。
【００５７】
腰椎に使用される形態では、本発明の人工靱帯が、約１ｃｍ〜約４ｃｍの長さを有することが好ましい。その幅は、約０．５ｃｍ〜約１ｃｍが好ましい。
【００５８】
ある形態によれば、人工靱帯が鞘を含む。これらの形態では、鞘の幅がずっと大きい。鞘が、実質的に椎間関節を収納できるサイズであることが好ましい。ある形態によれば、鞘が液体浸透性を有する。この特徴により、摩耗砕片が、椎間関節接合面から出ていくことを防止しつつ、関節に潤滑性を与えるのに役立つ液体の進入が可能となる。ある形態によれば、鞘には潤滑性の液体が収納されており、これにより、生得の椎間関節の関節包を模倣する。好ましい形態では、埋植の前に鞘を組み立てることができる。あるいは、接着剤、縫合糸、ワイヤ、熱的活性凝固物またはインシチュ（in situ）でのポリマー埋め込みにより取り付けることができる。
【００５９】
上述したごとく、ある形態によれば、人工椎間関節靱帯の取り付け端部分が一対の締結部を有する。締結部の機能は、椎間関節に人工椎間関節靱帯の中間部分をしっかり取り付けるために、椎間関節のどちらかの側にある取り付け面に結合させることである。締結部は、
ａ）人工椎間関節部品または、
ｂ）人工椎間関節部品に隣接する骨表面
のどちらかにある取り付け面に人工椎間関節靱帯をしっかり取り付けられるようにすることができる。
【００６０】
本発明の人工靱帯の取り付け端部分は、人工靱帯が椎間関節をトラバースするようになっていれば、椎間関節の対向側面の二つの固着面のいずれにも取り付けることができる。これらの固着面は、対向する椎骨の骨表面やその他の人工椎間関節部品上に設けることができる。
【００６１】
ある一形態では、人工靱帯の第１の取り付け端部分が、椎間関節プロテーゼの第１の負荷負担部分に取り付けられるようになっている。この形態は、外科手術の前に製造業者が取り付け、それにより、使用容易性と繰り返し容易性とを提供できる点で、外科医にとってフレンドリーな技術である。
【００６２】
他の一形態では、人工靱帯の第１の取り付け端部分が、生得の椎骨の一部に取り付けられるようになっている。そのある形態によれば、固着面として椎体が使用される。他の形態では、椎骨の椎間関節突起部分が固着面である。さらに他の形態では、図１５を参照して、棘突起が、固着面として使用される。
【００６３】
他の一形態によれば、人工靱帯の第１の末端部分が横突起に取り付けられるようになっている。他の一形態によれば、人工靱帯の第１の末端部分が椎弓根に取り付けられるようになっている。他の一形態によれば、図１６を参照して、椎間関節が人工靱帯でくるまれる。
【００６４】
締結部は、ウイングタイプ（winged）、有棘タイプ（barbed）またはねじ込み機構等の公知のどのようなデザインのものでもよい。締結部が有棘アンカーであることが、引き抜きを防止し、容易に挿入できるので、好ましい。取り付け面が骨表面である場合、締結部は骨留め具でよい。
【００６５】
人工靱帯と締結部品は事前に結合されていることが好ましい。すなわち、これらの部品は、脊椎上に取り付けられる前に物理的に取り付けられる。事前に結合した部品は、互いのしっかりとした取り付けが保証され、外科医が取り付けに時間を浪費する必要がなくなるため、有利である。部品は、（図３に示すような）物理的固定、物理的結合により、または、接着により、もしくは、部品を同一の材料から一体的に結合して造ることにより、事前に結合することができる。事前に結合された部品が（たとえば、成形（molding）または熱成形（thermoforming）により）、一体的に成形されたものである場合、微細運動の心配がなくなる。それゆえ、本発明によれば、
ａ）第１の末端部分と第２の末端部分とを有する靱帯と、
ｂ）第１の締結部と第２の締結部と
を有する椎間関節靱帯であって、
第１の締結部が靱帯の第１の末端部分に事前に結合され、第２の締結部が靱帯の第２の末端部分に事前に結合される
椎間関節靱帯が提供される。
【００６６】
また、図３Ａ〜図３Ｂを参照して、
ｉ）中間部分５と、
ｉｉ）第１の末端部分７と第２の末端部分９と、
ｉｉｉ）第１の形状追従性のある部分１１と第２の形状追従性のある部分１３
とを有する椎間関節靱帯３であって、
第１の形状追従性のある部分が、中間部分と第１の末端部分の間に配置され、第２の形状追従性のある部分が、中間部分と第２の末端部分の間に配置され、かつ、
ｉｖ）第１の締結部１５と第２の締結部１７を有し、
第１の末端部分７が第１の締結部１５に協働して結合するように形成され、第２の末端部分９が第２の締結部１７に協働して結合するように形成されている、
椎間関節靱帯３が提供される。
【００６７】
また、図３Ｃを参照して、締結部１９が縦軸部２１、縦軸部から側方に延在する突起部２５を有する挿入端２３および靱帯に結合するための上面３１を有する取り付け端２７とを含むことが好ましい。
【００６８】
側方突起が、縦軸部の軸に対し４５°以下の角度αをなす前縁部２８を有することが好ましい。このような形態では、椎体表面に対する前縁部の相対的位置が、骨留め具が骨中に進行することを実質的に妨げないようになる。前縁部のなす角度が３０°以下であることが好ましく、約２０°〜３０°の間であることがより好ましい。角度αが２０°〜３０°の間であると、角度が、骨留め具の進行を妨げないほど十分小さく、しかも、その確実な取り付けを保証できるほど十分大きな値となる。
【００６９】
ある形態によれば、骨留め具上の突起の高さＨが、縦軸部の直径Ｄの７０％以下である。この条件が選択されると、突起が肩部となって、骨留め具が椎骨中にさらに進入するのを妨害する危険性が最小になる。Ｈ／Ｄ比が４０％以下であることが好ましく、約２０％〜４０％であることがより好ましい。このより好ましい範囲内では、突起高さは、骨留め具の進行を妨げないほど十分小さく、しかも、その確実な取り付けを保証できるほど十分大きな高さとなる。
【００７０】
骨留め具の外径（２Ｈ＋Ｄ）は約３〜９ｍｍの間にあることが好ましく、約４ｍｍ〜６ｍｍの間にあることがより好ましい。骨留め具の長さＬBFは約３ｍｍ〜４５ｍｍの間にあることが好ましく、約１５ｍｍ〜２５ｍｍの間にあることがより好ましい。
【００７１】
ある形態によれば、骨留め具の取り付け端がセラミック材料から造られる。骨留め具がセラミックスの場合、ドライバーの高い衝撃に確実に耐えることができる。それゆえ、本発明によれば、
ａ）第１の末端部分と第２の末端部分とを有する圧縮可能な中間部分および、
ｂ）それぞれ、セラミック材料を含む取り付け端とポリマー材料を含む軸部とを有する、第１の締結部と第２の締結部
とを有する椎間関節靱帯が提供される。
【００７２】
ある形態によれば、少なくとも中間部分の末端部分と骨留め具の取り付け端とが、同一の材料から造られる。このような材料が選択されると、これらの部分を容易に造ることができ、また、前もって一体的に結合することができる。この特徴により縫合糸を使用する必要性もなくなる。
【００７３】
図３Ｃに戻って、本発明の他の態様では、締結部の取り付け端２７が、ドライバー要素を受け入れるように構成されている。このような構成が選択されると、ドライバーにより締結部の上面３１に軸方向の力を加えるだけで、骨留め具が骨中に打ち込まれる。それゆえ、本発明によれば、
ａ）第１の末端部分と第２の末端部分とを含む靱帯と、
ｂ）第１の締結部と第２の締結部
とを含む椎間関節靱帯であって、
第１の骨留め具が靱帯の第１の末端部分に結合され、第２の骨留め具が靱帯の第２の末端部分に結合され、
第１の骨留め具がドライバーを受け入れられるように構成されている
椎間関節靱帯が提供される。
【００７４】
構成が、締結部の取り付け端２７の上面３１に凹み２９があるようになっていることが好ましい。凹み２９は、（図示せず）ドライバーを受け入れるようになっている。
【００７５】
ある形態によれば、骨留め具の凹み２９が、レスキュースクリュー（rescue screw）の挿入が可能で、それにより、骨留め具の回収が可能なように構成されている。
【００７６】
図４を参照して、ある形態によれば、このシステムには、骨留め具を椎体に打ち込むためのドライバー５１を受け入れるポートが設けられている。図４において、ポートは、凹み２９を含んでいる。ある形態によれば、中間部分の末端部分５３が、締結部の取り付け端２７の上面３１に形成され、ドライバー５１の挿入先端部５９が、靱帯を損傷することなく、凹み２９中に挿入できるようになっている。図４には、そのような、中間部分の末端部分５３が、締結部の上面３１の外側端５５に、周りをある程度囲むようにして取り付けられている様子が示されている。なお、靱帯の中間部分を締結部上面３１の半分の面に取り付け、ドライバーの肩部が締結部表面の残りの半分の面に接触するように変更するような他の形態も同様に機能し得る点が注目される。さらに、ドライバーの肩部の下面５７が、骨留め具の上面３１に接触可能である。挿入先端部５９の下面５２も、締結部凹み２９の底部３０に接触可能であることが好ましい。これらの特徴により、締結部を骨の取り付け面に十分に据え付け、靱帯に、前もって張力を掛けるようにドライバーを使用することができる。凹み２９の直径が実質的に先端部５９の直径と同一である場合には、挿入ステップの際に、挿入先端部が締結部を一時的に補強する。
【００７７】
ある形態によれば、凹みの下面３０は、先端部５９の遠位端と肩部の下面５７との両方が、それぞれ、凹みの下面３０（図３Ｃ参照）と上面３１とに接触するような深さに設けられている。
【００７８】
ある形態によれば、本発明の靱帯は、生得の棘間靭帯または横突間靭帯を置換するようになっている。他の形態では、本発明の靱帯は、椎間関節の関節包を置換するようになっている。
【００７９】
多くの形態では、椎間関節突起の相対的な運動を制限するために、本発明の靱帯の取り付け端部分が椎間関節の対向する側の固着面に取り付けられる。
【００８０】
上記のごとく、椎間関節は、滑り関節接合の特徴と負荷伝達の特徴との両方の特徴を与える可動関節である。椎間関節突起の関節面は、伸び、制限された回転および圧縮負荷の増大により接触する。
【００８１】
本発明の椎間関節靱帯は、生得の椎間関節の負荷の支え機能および好ましくは滑り関節接合機能を模倣して設計された他の人工部品と組み合わせて使用することが好ましい。それゆえ、本発明によれば、図９および図１０を参照して、第１の椎間関節突起と第２の椎間関節突起を含む生得の椎間関節を置換するための椎間関節プロテーゼであって、このプロテーゼが、
ａ）上部椎間関節突起に取り付けられるようになした外面９３を有する上部椎間関節部品９１と、
ｂ）下部椎間関節突起に取り付けられるようになした外面９７を有する下部椎間関節部品９５と、
ｃ）上部椎間関節突起と下部椎間関節突起との間の相対的な運動を制限するようになした椎間関節靱帯９９
とを有する椎間関節プロテーゼである。
【００８２】
ある形態によれば、参照により本願明細書に包含される、上述のフィッツＩ、フィッツＩＩ、ツッハーマンおよびマーティン特許に開示された上部椎間関節部品および下部椎間関節部品が選択される。
【００８３】
上部椎間関節部品と下部椎間関節部品とを持つプロテーゼを含む本発明の形態では、その外面が取り付け具を有していてもよい。歯、キール、スパイク、ピンおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される取り付け具が好ましい。ある形態によれば、外面が生得の椎間関節突起表面、すなわち凸状形状に形状が追従するように形成される。
【００８４】
図９を参照して、本発明のある形態によれば、本プロテーゼの上部椎間関節部品と下部椎間関節部品とが独立の本体となっている。その好ましい形態では、上部椎間関節部品が第１の椎間関節突起に取り付けられるようになした外面と内部関節面とを有する上部終板を形成し、下部椎間関節部品が下部椎間関節突起に取り付けられるようになした外面と内部関節面とを有する下部終板を形成する。本形態では、内部関節面が関節接合界面を形成するようにされる。本発明の目的に即して、この形態は「関節接合プロテーゼ」と呼ばれる。
【００８５】
ある関節接合形態によれば、第１の内部関節面が凸状の形状であり、第２の内部関節面が凹状の形状である。これにより、当業者によく知られた臼状関節が作製される。
【００８６】
ある形態によれば、第１の内部関節面と第２の内部関節面が形状追従性を有する。他の形態では、第１の内部関節面と第２の内部関節面が形状追従性を有さない。
【００８７】
図１０を参照して、他の形態では、上下の椎間関節部品が内部関節面を有さず、弾力性のあるクッションコアで連結されている。この好ましい形態では、この「クッションタイプの」プロテーゼが、
ａ）上部椎間関節突起に取り付けられるようになした外面２０３と内面２０５とを有する上部終板を形成する上部椎間関節部品２０１と、
ｂ）下部椎間関節突起に取り付けられるようになした外面２１３と内面２１５とを有する下部終板を形成する下部椎間関節部品２１１と、
ｃ）上部椎間関節部品の内面に取り付けられるようになした上面２２３と、下部椎間関節部品の内面に取り付けられるようになした下面２２５とを有する弾力性のあるコア２２１
とを含む。
【００８８】
本発明の目的に即して、この形態は「クッションプロテーゼ」と呼ばれる。その好ましい形態では、このデバイスが、軸方向に荷重がかかっている間には弾性的に圧縮し、負荷が除かれた場合には緩和するようになるエラストマーを含む。
【００８９】
本発明の上下の椎間関節部品は、人体の外科的埋植に適した材料ならばどのようなものから造ってもよく、チタン、チタン合金、クロム合金およびステンレススチール等の外科手術に適したすべての金属および、カーボンファイバー材料、樹脂、プラスチックスおよびセラミックス等の非金属材料を含めることができるが、それらに限定されるわけではない。
【００９０】
弾力性を有するコアには、ポリウレタン、発泡ポリエチレン、シリコーン、ゴム、コポリマーまたはヒドロゲルを含めることができる。他の形態では、この弾力性を有するコアが、ヒアルロン酸塩、コラーゲンまたは小腸下粘膜下組織のような矯正生物学的な材料から形成される。
【００９１】
一対の人工椎間関節接合面と人工椎間関節靱帯との両方を有する本発明のある形態では、本発明により、脊椎の自然の伸びが制限される。これらの形態では、伸びが、７°以下に、好ましくは５°以下に制限される。このデバイスの剛性は伸びを制限するため、少なくとも２Ｎｍ／°であることが好ましい。
【００９２】
一対の人工椎間関節接合面と人工椎間関節靱帯との両方を有する本発明のある形態では、本発明により、人工関節面の軸方向の圧縮が制限される。これらの形態では、軸方向の圧縮が、０．１ｍｍ〜２ｍｍの間に、好ましくは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの間に制限される。この好ましい範囲では、軸方向の圧縮が、生得の健康な椎間関節の軸方向の圧縮と同じ程度である。
【００９３】
人工椎間関節靱帯を有する本発明のある形態では、本発明により、屈曲に対する抵抗が生じる。これらの形態では、屈曲が、１５°以下、好ましくは１２°以下に制限される。好ましくは、カプセルプロテーゼの引っ張り強さが５０Ｎ〜３００Ｎであり、好ましくは、少なくとも１００Ｎ、より好ましくは少なくとも２００Ｎである。
【００９４】
一対の人工椎間関節接合面と人工椎間関節靱帯との両方を有する本発明のある形態では、本発明により、軸の回転に対する抵抗が生じる。これらの形態では、機能的脊椎単位のそれぞれの椎間関節が一つのデバイスを持つように、本発明の一対のデバイスが用いられ、それにより、その第１のデバイスが軸の回転を制限し、第２のデバイスの靱帯が緊張状態に置かれることが好ましい。この運動により、屈曲（flexion）と折り曲げ（bending）とが組合わさった運動が生じ易い。ある形態では、第１のデバイスの人工関節面が少なくとも１００Ｎの圧縮力、より好ましくは少なくとも１５０Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも２００Ｎの圧縮力に耐えるに十分な強度を有する。
【００９５】
一対の人工椎間関節接合面と人工椎間関節靱帯との両方を有する本発明のある形態では、本発明により、少なくとも前後のずりに対する抵抗が生じる。これらの形態では、人工椎間関節接合面が接触し、人工椎間関節接合面が、少なくとも５００Ｎ、より好ましくは少なくとも７５０Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも１０００Ｎの接触剪断力に耐えるに十分な強度を有する。
【００９６】
本発明のある好ましい形態では、少なくとも一つの人工椎間関節部品が、前部をベースとする椎骨間体デバイスと組み合わせて使用される。この少なくとも一つの人工椎間関節部品が上部椎間関節部品、下部椎間関節部品、椎間関節靱帯およびこれらの組み合わせからなる群から選ばれることが好ましい。
【００９７】
椎骨間体デバイスは、
ａ）椎体間固定デバイスおよび、
ｂ）運動デバイス
からなる群から選ばれることが好ましい。
【００９８】
運動デバイスは、関節接合デバイス、クッションデバイス、髄核置換物および髄核の再生を促進するのに適した化合物を含むデバイス（「矯正生物学的な椎間板デバイス」）からなる群から選ばれることが好ましい。
【００９９】
椎体間固定デバイスは、参照によりその明細書が本願明細書に包含される、特許文献６（ブランチガン（Brantigan））および特許文献７（クスリッチ（Kuslich））に開示されている。
【０１００】
図１１を参照して、
ａ）ヒトの脊椎の椎体であって、前部面と後部面とその間の奥行きとを有する椎体間に椎間板スペースの高さ方向に渡って形成された埋植用スペース内に挿入するための人工椎体間脊椎固定インプラント３５１において、当該インプラントが、
最初に椎間板のスペース内に挿入するための先端３５３と、先端３５３の反対側にある終了端３５５とを含み、当該インプラントが、当該先端と当該終了端との間にある長さを有し、
隣接する椎体を離すようになした、当該先端と終了端の間にある頂部３５７と底部３５９であって、当該頂部と底部のそれぞれが、好ましくは、貫通する少なくとも一つの開口部３６１であって、互いにつながり、頂部から底部までの高さがＨである当該インプラントを通して、隣接する椎体間での骨の成長を許容する開口部３６１を有する頂部３５７と底部３５９とを含み、
頂部と底部との間および先端と終了端との間にある対向側面であって、当該インプラントにおける当該対向側面の一つの側面と他の側面との間の幅がＷで、当該インプラントの高さが、好ましくは、当該インプラントの幅より小さい対向側面を含み、
少なくとも部分的に、骨以外の材料から造られ、隣接する椎体の周辺内に全体が収納されるように構成した人工椎体間脊椎固定インプラント３５１と、
ｂ）椎間関節靱帯
とが提供される。
【０１０１】
好ましい関節接合運動デバイスは、参照によりその明細書が本願明細書に包含される、特許文献８および特許文献９に開示されている。
【０１０２】
図１２を参照して、ある形態によれば、関節接合運動椎間板は、三つの部分からなるデザインになっている。すなわち、本発明には、
−運動椎間板において、
ａ）第１の人工椎体終板３７１であって、
ｉ）第１の椎体と合うようになした外面３７３と、
ｉｉ）第１の関節面３７７を持つ内面３７５と、
ｉｉｉ）内面と外面とをつなぐ本体部分３７９
とを有する第１の人工椎体終板３７１と、
ｂ）第２の人工椎体終板３８１であって、
ｉ）第２の椎体と合うようになした外面３８３と
ｉｉ）第１の関節面３８７を含む内面３８５
とを有する第２の人工椎体終板３８１と、
ｃ）コア部材３９１であって、
ｉ）第１の終板の第１の関節面との関節接合のための第１の関節面３９３と、
ｉｉ）第２の終板の第１の関節面との関節接合のための第２の関節面３９５
とを有するコア部材３９１
とを有し、
コア部材が、第１の終板の第１の関節面とコア部材の第１の関節面との間に、第１の関節接合界面を造り、第２の終板の第１の関節面とコア部材の第２の関節面との間に、第２の関節接合界面を造るように方向合わせされている
運動椎間板と、
−椎間関節靱帯
とを含む。
【０１０３】
図１３を参照して、ある形態によれば、関節接合運動椎間板が、二つの部分からなるデザインからなっている。すなわち、本発明は、
−運動椎間板４０１において、
ａ）第１の人工椎体終板４３１であって、
ｉ）第１の椎体と合うようになした外面４３３と、
ｉｉ）第１の関節面４４１を持つ内面４３５と、
ｉｉｉ）内面と外面とに連結する本体部分４４３
とを含む、第１の人工椎体終板４３１と、
ｂ）第２の人工椎体終板４１１であって、
ｉ）第２の椎体と合うようになした外面４１３と、
ｉｉ）第２の関節面４１７を含む内面４１５
とを含む、第２の人工椎体終板４１１
とを含み、
当該第１と第２の関節面が関節接合界面を造るように方向付けられた運動椎間板４０１と、
−椎間関節靱帯
とを含む。
【０１０４】
他の好ましい関節運動デバイスは、参照によりその明細書が本願明細書に包含される、特許文献１０および特許文献１１に開示されている。
【０１０５】
好ましいクッション運動デバイスは、参照によりその明細書が本願明細書に包含される、特許文献１２、特許文献１３および、特許文献１４に開示されている。
【０１０６】
図１４を参照して、ある形態によれば、運動椎間板がクッション椎間板であり、本発明に、
−クッション運動椎間板において、
ａ）第１の人工椎体終板４５１であって、
ｉ）第１の椎体と合うようになした外面４５３と、
ｉｉ）内面４５５と、
ｉｉｉ）内面と外面とをつなぐ本体部分４５３
とを含む第１の人工椎体終板４５１と、
ｂ）第２の人工椎体終板４６１であって、
ｉ）第２の椎体と合うようになした外面４６３と、
ｉｉ）内面４６５
とを含む第２の人工椎体終板４６１と、
ｃ）コアクッション部材４７１であって、
ｉ）第１の終板の第１の関節面に取り付けられるようになした第１の取り付け面４７３と、
ｉｉ）第２の終板の第１の関節面と関節接合するようになした第２の取り付け面４７５と、
ｉｉｉ）コアクッション部材の第１の取り付け面と第２の取り付け面をつなぐ弾力性のある本体部分４７９
とを含むコアクッション部材４７１と
を含むクッション運動椎間板が含まれる。
【０１０７】
好ましい髄核置換デバイスは、参照によりその明細書が本願明細書に包含される、特許文献１５、特許文献１６および特許文献１７に記載されている。
【０１０８】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）前記人工靱帯に潤滑性が付与されている、請求項１に記載の人工靱帯。
（２）前記人工靱帯が矯正伝導性を有する部分を含む、請求項１に記載の人工靱帯。
（３）前記矯正伝導性を有する部分がＳＩＳを含む、実施態様（２）に記載の人工靱帯。
（４）前記人工靱帯が矯正誘導性を有する部分を含む、請求項１に記載の人工靱帯。
（５）前記矯正誘導性を有する部分が成長因子を含む、実施態様（４）に記載の人工靱帯。
【０１０９】
（６）前記人工前記靱帯が定向進化的な部分を含む、請求項１に記載の人工靱帯。
（７）前記定向進化的な部分が濃縮ＭＳＣを含む、実施態様（６）に記載の人工靱帯。
（８）前記人工靱帯が弾力性のある中間部分を有する、請求項１に記載の人工靱帯。
（９）前記弾力性のある中間部分がポリマーを含む、実施態様（８）に記載の人工靱帯。
（１０）前記弾力性のある中間部分がゴムを含む、実施態様（８）に記載の人工靱帯。
【０１１０】
（１１）前記人工靱帯が組み紐編みでできている、請求項１に記載の人工靱帯。
（１２）引張ばねを含む、請求項１に記載の人工靱帯。
（１３）圧縮ばねを含む、請求項１に記載の人工靱帯。
（１４）椎間関節を収納するようになした鞘を含む、請求項１に記載の人工靱帯。
（１５）前記鞘が液体を収納する、実施態様（１４）に記載の人工靱帯。
【０１１１】
（１６）前記鞘が液体浸透性を有する、実施態様（１４）に記載の人工靱帯。
（１７）柔軟な部分を有する、請求項１に記載の人工靱帯。
（１８）前記柔軟な部分が曲がっている、実施態様（１７）に記載の人工靱帯。
（１９）柔軟性を有さない、請求項１に記載の人工靱帯。
（２０）伸び性を有する部分を有する、請求項１に記載の人工靱帯。
【０１１２】
（２１）伸び性を有さない、請求項１に記載の人工靱帯。
（２２）取り付け端部分を有する、請求項１に記載の人工靱帯。
（２３）椎間関節を包み込むようになした、請求項１に記載の人工靱帯。
（２４）前記上部椎間関節部品と前記下部椎間関節部品とが一体化している、請求項２に記載のプロテーゼ。
（２５）前記上部椎間関節部品と前記下部椎間関節部品とが椎体間固定デバイスを形成する、実施態様（２４）に記載のプロテーゼ。
【０１１３】
（２６）前記上部椎間関節部品と前記下部椎間関節部品とが一体化していない、請求項２に記載のプロテーゼ。
（２７）前記靱帯が、前記上部椎間関節部品の第１の部分に取り付けられるようになした第１の取り付け端部分を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
（２８）前記靱帯が、生得の椎骨に取り付けられるようになした第１の取り付け端部分を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
（２９）前記靱帯が、第１の椎間関節突起に取り付けられるようになした第１の取り付け端部分を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
（３０）前記靱帯が、生得の椎骨に取り付けられるようになしたアンカーに取り付けられるようになした第１の取り付け端部分を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
【０１１４】
（３１）前記アンカーがペディクルスクリューである、実施態様（３０）に記載のプロテーゼ。
（３２）伸びが７°以下に制限されるようになした、請求項２に記載のプロテーゼ。
（３３）前記靱帯が２Ｎｍ／°以下の剛性を有する、実施態様（３２）に記載のプロテーゼ。
（３４）軸方向の圧縮が０．１ｍｍ〜２ｍｍの範囲に制限されるようになした、請求項２に記載のプロテーゼ。
（３５）屈曲性が１２°以下に制限されるようになした、請求項２に記載のプロテーゼ。
【０１１５】
（３６）前記靱帯が少なくとも１００Ｎの引っ張り強さを有する鞘を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
（３７）前記上部椎間関節部品と下部椎間関節部品が、それぞれ、少なくとも１００Ｎの圧縮強さを有する内部関節面を有する、請求項２に記載のプロテーゼ。
（３８）前記上部椎間関節部品と下部椎間関節部品が、それぞれ、少なくとも５００Ｎの剪断強さを有する内部関節面を有する、請求項２に記載のプロテーゼ。
（３９）前記上部椎間関節部品と下部椎間関節部品が、それぞれ、内部関節面を有し、その少なくとも一つが凸状である、請求項２に記載のプロテーゼ。
（４０）前記上部椎間関節部品と下部椎間関節部品が、それぞれ、内部関節面を有し、その少なくとも一つが凹状である、請求項２に記載のプロテーゼ。
【０１１６】
（４１）前記上部椎間関節部品と下部椎間関節部品が、それぞれ、内部関節面を有し、当該内部関節面が形状追従性を有する、請求項２に記載のプロテーゼ。
（４２）前記上部椎間関節部品と下部椎間関節部品が、それぞれ、内部関節面を有し、当該内部関節面が形状追従性を有さない、請求項２に記載のプロテーゼ。
（４３）前記靱帯が椎間関節を収納するようになした鞘を含む、請求項２に記載のプロテーゼ。
（４４）前記鞘が液体を収納している、実施態様（４３）に記載のプロテーゼ。
（４５）前記鞘が液体浸透性を有する、実施態様（４４）に記載のプロテーゼ。
【０１１７】
（４６）前記靱帯が柔軟な部分を有する、請求項２に記載のプロテーゼ。
（４７）前記柔軟な部分が曲がっている、実施態様（４６）に記載のプロテーゼ。
（４８）柔軟性を有さない、請求項２に記載の靱帯。
（４９）前記椎骨間体デバイスが固定デバイスである、請求項３に記載のキット。
（５０）前記椎骨間体デバイスが運動デバイスである、請求項３に記載のキット。
【０１１８】
（５１）前記運動デバイスが関節面を含む、実施態様（５０）に記載のキット。
（５２）前記運動デバイスがクッションを含む、実施態様（５０）に記載のキット。
（５３）前記運動デバイスが矯正生物学的な化合物を含む、実施態様（５０）に記載のキット。
（５４）前記人工椎間関節部品が椎間関節突起間デバイスである、請求項３に記載のキット。
（５５）前記椎骨間体デバイスが固定デバイスである、実施態様（５４）に記載のキット。
【０１１９】
（５６）前記椎骨間体デバイスが運動デバイスである、実施態様（５４）に記載のキット。
（５７）前記運動デバイスが関節面を含む、実施態様（５６）に記載のキット。
（５８）前記運動デバイスがクッションを含む、実施態様（５６）に記載のキット。
（５９）前記運動デバイスが髄核置換物を含む、実施態様（５６）に記載のキット。
（６０）前記人工椎間関節部品が椎間関節靱帯である、請求項３に記載のキット。
【０１２０】
（６１）前記椎骨間体デバイスが固定デバイスである、実施態様（６０）に記載のキット。
（６２）前記椎骨間体デバイスが運動デバイスである、実施態様（６０）に記載のキット。
（６３）前記運動デバイスが関節面を含む、実施態様（６２）に記載のキット。
（６４）前記運動デバイスがクッションを含む、実施態様（６２）に記載のキット。
（６５）前記運動デバイスが髄核置換物を含む、実施態様（６２）に記載のキット。
（６６）前記運動デバイスが矯正生物学的な化合物を含む、実施態様（６２）に記載のキット。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】機能的脊椎単位の一対の椎間関節に渡って取り付けられた、本発明に係る一対の椎間関節靱帯を示す図である。
【図２】本発明に係る一対の椎間関節靱帯であって、それぞれの靱帯が、同一の機能的脊椎単位の椎間関節上に、それぞれ取り付けられたカプセルである椎間関節靱帯を示す図である。
【図３】本発明の椎間関節靱帯の好ましい形態を示す図である。
【図４】図３の椎間関節靱帯に取り付けられて使用されるドライバーを示す図である。
【図５】曲がった柔軟な中間部分を有する本発明の靱帯が椎間関節突起に取り付けられている一形態を示す図である。
【図６】ばね中間部分を有する本発明の靱帯の一形態を示す図である。
【図７】ポリマー中にカプセル封入された、曲がった柔軟な一対の中間部分を有する、本発明の靱帯の一形態を示す図である。
【図８】ポリマーが付着した一対の直線状の中間部分を有する、本発明の靱帯の一形態を示す図である。
【図９】対向する関節面を有する上部人工椎間関節突起および下部人工椎間関節突起を示す図である。
【図１０】間にクッションプロテーゼを取り付けた上部椎間関節突起および下部椎間関節突起を示す図である。
【図１１】本発明に係る一対の椎間関節靱帯であって、その靱帯が、機能的脊椎単位の一対の椎間関節に取り付けられた、固定ケージを内部に挿入したカプセルである椎間関節靱帯を示す図である。
【図１２】本発明に係る一対の椎間関節靱帯であって、その靱帯が、機能的脊椎単位の一対の椎間関節に渡って取り付けられた、三つの部分からなる運動椎間板を内部に挿入したカプセルである椎間関節靱帯を示す図である。
【図１３】本発明に係る一対の椎間関節靱帯であって、その靱帯が、機能的脊椎単位の一対の椎間関節に渡って取り付けられた、二つの部分からなる運動椎間板を内部に挿入したカプセルである椎間関節靱帯を示す図である。
【図１４】本発明に係る一対の椎間関節靱帯であって、その靱帯が、機能的脊椎単位の一対の椎間関節に渡って取り付けられた、クッションタイプモーション（cushion-type motion）の椎間板を内部挿入したカプセルである椎間関節靱帯を示す図である。
【図１５】椎間関節プロテーゼと結合した、一対の棘突起に取り付けた本発明の靱帯の一形態を示す図である。
【図１６】椎間関節の周りを包んだ、本発明の靱帯の一形態を示す図である。
【符号の説明】
【０１２２】
３  椎間関節靱帯
５  中間部分
７  第１の末端部分
９  第２の末端部分
１１  第１の形状追従性のある部分
１３  第２の形状追従性のある部分
１５  第１の締結部
１７  第２の締結部
１９  締結部
２１  縦軸部
２３  挿入端
２５  突起部
２７  取り付け端
２８  前縁部
２９  凹み
３０  底部
３１  上面
５１  ドライバー
５２  下面
５３  中間部分の末端部分
５５  外側端
５７  肩部の下面
５９  挿入先端部
６１  柔軟な中間部分
６５  ばね
７１  第１の中間部分
７３  第２の中間部分
７５  カプセル材料
８１  直線状の中間部分
８３  直線状の中間部分
８５  結合材料
９１  上部椎間関節部品
９３  外面
９５  下部椎間関節部品
９７  外面
９９  椎間関節靱帯
１０１  人工椎間関節靱帯
１０３  第１の取り付け端部分
１０５  第２の取り付け端部分
１０７  中間部分
１１１  カプセル
１１３  第１の取り付け端部分
１１５  第２の取り付け端部分
１１７  鞘部分
２０１  上部椎間関節部品
２０３  外面
２０５  内面
２１１  下部椎間関節
２１３  外面
２１５  内面
２２１  コア
２２３  上面
２２５  下面
３５１  人工椎体間脊椎固定インプラント
３５３  先端
３５５  終了端
３５７  頂部
３５９  底部
３６１  開口部
３７１  第１の人工椎体終板
３７３  外面
３７５  内面
３７７  第１の関節面
３７９  本体部分
３８１  第２の人工椎体終板
３８３  外面
３８５  内面
３８７  第１の関節面
３９１  コア部材
３９３  第１の関節面
３９５  第２の関節面
４０１  運動椎間板
４１１  第２の人工椎体終板
４１３  外面
４１５  内面
４１７  第２の関節面
４３１  第１の人工椎体終板
４３３  外面
４３５  内面
４４１  第１の関節面
４４３  本体部分
４５１  第１の人工椎体終板
４５３  外面
４５５  内面
４６１  第２の人工椎体終板
４６３  外面
４６５  内面
４７１  コアクッション部材
４７３  第１の取り付け面
４７５  第２の取り付け面
４７９  本体部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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