(57)【要約】【課題】  試行用移植キットを提供する。【解決手段】  上記の試行用移植キットは複数の中間部品および複数の内側部品を備えている。上記複数の中間部品のそれぞれは一定の均一な内表面部を有しているが、これら複数の中間部品の内の少なくとも２個は異なる外表面部を有している。さらに、これらの異なる外表面部のそれぞれは複数の寛骨臼外殻部品の形状の内の１個に係合するように構成されている。また、上記複数の内側部品のそれぞれは一定の均一な外表面部分および一定の支持面部を有しており、この均一な外表面部分は上記複数の中間部品のいずれかの均一な内表面部により受容されるように構成されている。また、上記支持面部は一定の大腿頭部に係合するように構成されている。さらに、上記複数の内側部品の内の少なくとも２個は異なる支持面部の構成を有している。【選択図】        図１
2004195222.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試行用移植キットにおいて、
複数の中間部品を備えており、これら複数の中間部品のそれぞれが一定の均一な内表面部を有しており、これら複数の中間部品の内の少なくとも２個が異なる外表面部を有しており、これらの異なる外表面部のそれぞれが複数の寛骨臼外殻部品の形状部分の内の１個に対して係合するように構成されており、さらに
複数の内側部品を備えており、それぞれの内側部品が一定の均一な外表面部分および一定の支持面部を有しており、この均一な外表面部分が前記複数の中間部品のいずれかの均一な内表面部により受容されるように構成されており、前記支持面部が一定の大腿頭部に係合するように構成されており、前記複数の内側部品の内の少なくとも２個が異なる支持面部の構成を有している試行用移植キット。
【請求項２】
一定の寛骨臼部品を移植する方法において、
（ａ）一定の寛骨臼外殻部品の中に一定の中間部品を配置する工程を含み、当該中間部品が第１の平均直径を有する一定のキャビティを定めており、さらに
（ｂ）前記中間部品の中に第１の内側部品を配置する工程を含み、この第１の内側部品が第１の複数の支持面部の構成を有しており、さらに、当該第１の内側部品が前記中間部品のキャビティの中に受容されるように構成されている方法。
【請求項３】
整形外科用移植キットにおいて、
複数の第１の部品を備えており、これら複数の第１の部品の少なくとも２個のそれぞれが一定の異なる内表面の形状および一定の異なる外表面の形状を有しており、この異なる外表面の形状が骨の組織に係合する一定の表面を定めており、さらに
複数の中間部品を備えており、これら複数の中間部品の少なくとも２個のそれぞれが一定の均一な内表面部および一定の異なる外表面部を有しており、これらの異なる外表面部のそれぞれが前記複数の第１の部品の内の１個に係合するように構成されており、さらに
複数の内側部品を備えており、これら内側部品のそれぞれが一定の均一な外表面部分および一定の支持面部を有しており、この均一な外表面部分が前記複数の中間部品のいずれかの均一な内表面部により受容されるように構成されており、前記支持面部が骨の組織に係合するように構成されており、前記複数の内側部品の少なくとも２個が異なる支持面部の構成を有している整形外科用移植キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般にプロテーゼ用整形外科移植片に関連しており、特に、モジュール式整形外科移植片を移植するための方法および装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
多くの整形外科処置はひどく損傷したまたは病気の骨組織を置換するための種々のプロテーゼ装置の移植を含む。このようなプロテーゼ装置を含む一般的な整形外科処置は全体的または部分的な股関節、膝関節および肩関節の置換を含む。例えば、一定の股関節置換は多くの場合に一定のプロテーゼ大腿移植片を含む。この大腿移植片は通常的に自然な大腿骨組織の中に固定される一定の剛性のステム部分を含む。この大腿移植片はさらに一定の丸みを付けたヘッド部分を含み、このヘッド部分は一定の自然なまたは人口の股関節ソケット部分により受容されてこの中において旋回できる。膝関節の置換も幾分類似しており、一般的に種々の支持面部およびステム部分の両方を有している１個以上の移植片を含む。
【０００３】
全体の股関節置換処置は一般的に２個の主要な部品システム、すなわち、大腿部品（上述したような部品）および一定の寛骨臼部品の移植を含む。この大腿部品は既存の大腿骨の中に固定されて自然な股関節大腿頭部を置換する一定のヘッド部分を含む。また、寛骨臼部品は患者の寛骨臼内に固定されて上記大腿部品に対応する一定の支持面部として作用する。
【０００４】
多くの寛骨臼カップ部品は一定の外殻部品および一定の内側ライナーを有している。この外殻部品は患者の寛骨臼の中に適合するように構成されている一定の外側寸法を有している。この外殻部品は一般的に通常的な行動中に股関節に加わる圧力に耐えるために一定のチタン合金等のような高強度合金により形成されている。また、内側ライナーは上記寛骨臼外殻部品の中に密接して適合するように構成されている。この内側ライナーは上記の大腿頭部に対応する支持面部として作用する。従って、この内側ライナーは一般的に、例えば、ポリエチレン等のような一定の高分子材料により構成されている。また、この内側ライナーはコバルト−クロムまたはセラミック材料により構成することも可能である。
【０００５】
股関節置換における上記の寛骨臼部品は多数の寸法および形状の考慮点を含む。特に、上記外殻部品の外径は患者の寛骨臼により受容されるように構成されている。この寛骨臼は上記外殻部品を受容するためにリーマー処理およびその他の方法により調製可能であるが、異なる患者の多様な解剖学的構造に適応するために多数の寸法の外殻部品を提供することが依然として必要である。さらに、上記外殻部品の外径に加えて、上記内側ライナーの内径／形状は一定の大腿頭部（プロテーゼまたはその他の様式）を受容して適当な範囲の運動を可能にするように構成する必要がある。このような内側ライナーの内径および形状は多くの場合に１０種類乃至１５種類の異なる様式を定めることができる。
【０００６】
一般的に、採用する外殻部品の寸法および内側ライナーの様式の最終的な決定は手術中に行なわれる。特に、外科医は通常的に１個以上のプロテーゼ装置を一時的に移植する一定の試行処置を初めに行なう。さらに、このような試行用の装置が評価された後に、最終的な１種類以上のプロテーゼ装置がこの試行装置の評価に基づいて選択される。
【０００７】
上記の試行処置中に、外科医はその寛骨臼および大腿頭部を評価して、外殻部品の寸法および内側ライナーの様式の適正な組み合わせを選択することを試みる。この外殻部品は一般的に外科医により確認された寛骨臼の形状に基づいて選択される。一定の内側ライナーがその後に選択される必要がある。これらの内側ライナーは異なる寸法および様式で入手可能である。上述したように、この内側ライナーの寸法は大腿頭部の寸法により最終的に決まる。さらに、異なるライナーの様式が患者の形状により決まり、その動作範囲に影響を及ぼす可能性がある。既知のライナーの様式の例はニュートラル、１０°、横向型およびリップ型を含む。それぞれが特定の状況に適している。
【０００８】
従って、上記寛骨臼部品に対して適当な部品を選択するために、外科医は外殻部品の寸法および内側ライナーの様式の一定の適当な組み合わせが許容可能な結果を示すまで一定の試行錯誤に基づいて種々の試行部品を移植する。この目的のために、外科医は種々の寸法の外殻部品およびこれに対応する異なる様式および寸法の試行用の内側部品を利用可能にする必要がある。さらに、最大の柔軟性を提供するために、内側ライナーにおける全ての可能な様式および寸法を外殻部品の全ての可能な寸法に対して利用可能にする必要がある。
【０００９】
上記のような異なる寸法の外殻部品のそれぞれに対応する可能な構成の全てを有する内側ライナーを供給することは多数の試行用の部品が必要になる可能性があることが容易に認識できる。例えば、６種類の外殻部品の寸法および１３種類の内側ライナーの構成が存在する場合に、７８種類の内側ライナーの試行部品が外科医に供給されることが必要になり、１３種類の様式が６種類の外殻部品の寸法のそれぞれに対応することになる。このように、６種類の外殻部品の寸法に加えて上記のような量の内側ライナーの試行部品を供給することはその外科的環境において操作することの費用を高めて不都合にする。
【００１０】
本明細書に参考文献として含まれる従来技術の特許であるベセマー（Besemer）他に発行されている特許文献１は一定の寛骨臼試行システムを教示しており、このシステムは理論的に種々の外殻部品の寸法および内側ライナーの様式に対応するために必要な試行用のライナー部品の数を減少できる。この目的のために、上記特許文献１は均一の内径を有する種々の外殻部品の使用を教示している。この外殻部品の内径はその外径にかかわらず均一であるので、一組の内側ライナーだけが必要になる。
【００１１】
上記のような設計における一例の欠点はこの設計により種々の外殻部品が多様に変化する厚さを有することが必要になることである。特に、この外殻部品の内径がその外径の変化にかかわらず同一に保たれているので、この外殻部品の厚さはこれに従って変化する必要がある。最大の直径の外殻部品の場合に、この外殻部品の厚さは１６ｍｍ乃至２０ｍｍの厚さに十分に近づくと考えられる。このような設計は可能ではあるが、多数の欠陥を有する。一例の欠陥はその関節の試行品の減少における最終的な外殻部品の使用に関連している。
【００１２】
さらに具体的に言えば、上記の外殻部品は一般的に関節の試行品の減少の前に選択される可能性があるので、外科医は多くの場合に、試行用の内側ライナーによる試行品の減少を行なう前に、試行用の外殻部品ではなく、最終的な外殻部品を移植することを選択する。試行品の減少中において最終的な外殻部品または試行用の外殻部品のいずれかを使用する柔軟性を可能にするために、これら試行用の外殻部品および最終的な外殻部品は実質的に同一の寸法である必要がある。さらに、この柔軟性が上記特許文献１により提供される場合に、その最終的な外殻部品は、その試行用の外殻部品と同様に、一定の内径を維持するために多様な厚さにおいて利用可能である必要がある。従って、最大の外殻部品の寸法の場合に、その最終的な外殻部品もまた約２０ｍｍの一定の厚さが必要になると考えられる。しかしながら、通常的な外殻部品は５ｍｍ乃至８ｍｍの程度の一定の厚さを有する。
【００１３】
上記のように厚い外殻部品を有することは、これらの厚い外殻部品がこれらに対応する比較的に薄い内側の支持用またはライナー用の装置の使用を必要とするので望ましくない。さらに、このように比較的に薄い支持部材またはライナーは関節の寿命がライナーの厚さの一定の関数として増加するので望ましくない。特に、このライナーは大腿頭部に対応する支持面部として作用するので、一定の比較的に厚いライナーほど比較的に高い磨耗性に耐えることのできる一定の支持面部を提供できる。この結果として、比較的に厚い最終的なライナーを提供することが望ましい。従って、過度の厚さが外殻部品において用いられる場合に、このような過度の厚さはそのライナーの厚さを増加し、それゆえ、その関節の寿命を増加するために用いられると考えられる厚さも示すことになる。
【００１４】
従って、種々の内側ライナーの試行に適合するために外殻部品の厚さを変化することに対して多数の欠点が存在している。
【特許文献１】米国特許第５，８７９，４０１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
従って、減少された数の部品による外殻部品の寸法および内側ライナーの様式の柔軟性を提供して、外科医が上記試行品の減少中に種々の最終的な外殻部品を採用することを随意的に可能にする一定のモジュール式の寛骨臼試行システムおよび方法に対する要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は上記外殻部品の中に受容されるように構成されている複数の中間スペーサを採用している一定の試行用の寛骨臼キットおよびこれに付随の方法を提供することにより上記の要望ならびにその他の必要性に対処している。これらの中間スペーサは一定の均一の内径および複数の外殻の寸法の一つに対応している一定の外径をそれぞれ有している。この中間部品は単一の組の内側ライナーが複数の寸法の外殻部品のそれぞれを伴って使用されることを可能にしている。さらに、上記の中間スペーサは上記外殻部品がそれぞれの寸法ごとに多様に変化しない一定の所望の厚さを有することを可能にしている。この様式において、上記試行用の外殻部品は最終の外殻部品と同一の寸法を容易に有することが可能になる。
【００１７】
本発明の第１の実施形態は複数の中間部品および複数の内側部品を含む一定の試行用移植キットである。上記複数の中間部品のそれぞれは一定の均一な内表面部を有しているが、これら複数の中間部品の内の少なくとも２個は異なる外表面部を有している。これらの異なる外表面部のそれぞれは複数の寛骨臼外殻部品の形状の内の１個に係合するように構成されている。さらに、上記複数の内側部品のそれぞれは一定の均一な外表面部分および一定の支持面部を有しており、この均一な外表面部分は上記複数の中間部品の任意のものにおける均一な内表面部により受容されるように構成されている。また、上記支持面部は一定の大腿頭部に係合するように構成されている。さらに、上記複数の内側部品の内の少なくとも２個は異なる支持面部の構成を有している。
【００１８】
必要ではないが、好ましくは、上記の試行用キットはさらに複数の寛骨臼外殻部品を備えている。
【００１９】
本発明の第２の実施形態は一定の寛骨臼部品を移植する方法であり、この方法は一定の寛骨臼外殻部品の中に一定の中間部品を配置する処理を含み、この中間部品は第１の平均の直径を有する一定のキャビティを定めている。上記の方法はさらに上記中間部品の中に第１の内側部品を配置する処理を含み、この第１の内側部品は第１の複数の支持面部の構成を有しており、さらに、この第１の内側部品は上記中間部品のキャビティの中に受容されるように構成されている。
【００２０】
本発明の利点は別の整形外科用の種々の移植装置における適用性を適宜に有することができる。特に、種々の外側部材片および種々の内側部材片の間の一定のインターフェイスとして作用するために一定の均一な内側形状を有している一定の中間ライナーの使用は、とりわけ、膝関節の置換における適用性を有していると考えられる。
【００２１】
上記の特徴および利点ならびにその他の特徴および利点は以下の詳細な説明および添付の各図面を参照することにより当該技術分野における通常の熟練者においてさらに容易に明らかになる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、減少された数の部品による外殻部品の寸法および内側ライナーの様式の柔軟性を提供して、外科医が上記試行品の減少中に種々の最終的な外殻部品を採用することを随意的に可能にする一定のモジュール式の寛骨臼試行システムおよび方法が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１は本発明による一定の例示的なモジュール式の寛骨臼試行品１０の分解斜視図を示している。このモジュール式の寛骨臼試行品１０は概ね一定の患者の寛骨臼の中に受容されるように構成されている。さらに、このモジュール式の寛骨臼試行品１０は、図示されていないが当業界において知られている、一定の大腿頭部を受容するように構成されている。
【００２４】
上記モジュール式の寛骨臼試行品１０の各部品は最終的に移植される寛骨臼カップ部材における適当な寸法および様式を確実にするための試行用移植片として、全体的または部分的に、用いられる。特に、外科医はこのモジュール式寛骨臼試行品１０における各部品を、一定のユニットまたは副次的な種々の組み合わせ物として、その最終的な寛骨臼カップ移植片の外殻の直径および内側ライナーの様式を決定するために用いることができる。
【００２５】
上記モジュール式の寛骨臼試行品１０は一定の外殻部品１２、一定の中間部品１４、および一定の内側ライナー部品１６を備えている。この外殻部品１２は一定の丸みを付けた外表面部２０を有しており、この外表面部２０は実質的に半球状であるが、その用途に応じて真の半球状とは異なっていてもよい。この外表面部２０は一定の患者の寛骨臼に対するインターフェイスとして作用してこれを固定する。この外殻部品１２の平均直径は一般的に、患者の解剖学的構造に応じて、６８ｍｍ乃至８０ｍｍ程度の範囲である。この外殻部品１２はさらに、一定の比較的に小さな直径を伴っているが、上記外表面部２０に実質的に類似している一定の形状を有する一定の内表面部２２を有している。大部分の実施形態において、この内表面部２２は外表面部２０の直径よりも１０ｍｍ乃至１６ｍｍ小さい一定の直径を有している。この結果として、外殻部品１２は約５ｍｍ乃至８ｍｍの一定の厚さを有している。
【００２６】
上記外殻部品１２は一般的に試行の用途において使用するためにステンレス・スチールにより構成されている。しかしながら、以下において説明されているように、一定の試行用の外殻部品を常に用いる必要はない。特に、一定の外科医は、一定の試行用の移植片を伴わずに適正な寸法の外表面部が決定できる場合には、その最終的な外殻部品を選択することができる。さらに、この外殻部品１２が最終的な移植片である場合には、この外殻部品１２は一定のチタン合金等のような比較的に高い硬度の合金により構成される。例えば、この外殻部品１２はTi-6Al-4Vにより構成できる。
【００２７】
上記外殻部品１２はさらに図示されていない一定のねじ付きファスナーを受容するための一定のねじ付き穴２４を有しており、このねじは上記中間部品１４を外殻部品１２に固定する（図３および図４も参照されたい）。さらに、実質的に円形のリム２６が上記の外表面部２０および内表面部２２の実質的に円形の各エッジ部分において定められている。この実質的に円形のリム２６は複数の小形の実質的に半円形の凹部２８を有しており、これらの凹部２８は、以下においてさらに説明されている、上記中間部品１４における相補的な特徴部分にそれぞれ対応する受容部として機能する。
【００２８】
次に、上記中間部品１４に関して、この中間部品１４は一定のキャビティ２７を定めている一定の実質的に半球状の外殻部品の形態である。この中間部品１４は一定の外表面部２９、一定の内表面部３０、および一定の実質的に円形のリム３２を有している。さらに、外表面部２９は上記外殻部品１２により受容されることに適合している一定の寸法および形状を有している。特に、この中間部品１４における外表面部２９は上記外殻部品１２における内表面部２２とほぼ同一の寸法および形状である。この外表面部２９の平均の直径はそれゆえ外殻部品１２の内表面部２２の寸法により決まる。この結果として、外殻部品１２が異なる患者の種々の解剖学的構造に適合するために約１２ｍｍだけその直径が変更可能であるので、上記中間部品１４における外表面部２９の直径は同様に約１２ｍｍだけ変更可能である。例えば、この外表面部２９は約５２ｍｍ乃至約６４ｍｍの寸法で適宜に変更できる。
【００２９】
上記内表面部３０はキャビティ２７の形状を定めている概ね半球状の形状を有している。この内表面部３０は外表面部２９の直径よりも小さい一定の平均直径を有している。さらに、この内表面部３０は上記中間部品１４における種々の寸法に対して一定である平均の直径を有している。換言すれば、上記中間部品１４における寸法に無関係に、この内表面部３０の平均直径が同一に維持されている。この結果として、外表面部２９の直径が増加するのに従って、中間部品１４の厚さも増加する。
【００３０】
上記内表面部３０の直径は、必要ではないが、好ましくは、最小の中間部品１４における厚さが約２ｍｍ乃至５ｍｍになるように選択される。このような厚さは一般にその試行品の減少中に使用するための部品の信頼性を確実にする。本明細書において記載されている例示的な実施形態において、上記中間部品１４は３Ｍ社（3M Co.）からデルリン（Delin）（商標）として入手可能なアセタールにより構成されている。
【００３１】
上記リム３２はさらにこのエッジ部分３２に上記外表面部２９が交差する部分から外側に延出している複数の実質的に半球状の突出部分３４を有している。これらの突出部分３４は上記リム２６における凹部２８により受容されるように構成されている。上記中間部分１４が外殻部品１２の中に支持される時に、これらの突出部分３４が上記の各凹部の中に受容されて、中間部品１４の外殻部品１２に対する回転移動を妨げることに役立つ。この中間部品１４はさらに外殻部品１２のねじ付き穴２４に対して整合するように構成されている一定の穴３１を有している。
【００３２】
上記内側部品１６は図１において見えない一定の外表面部、一定の内側支持面部３８、および実質的に円形のリム４０を有する一定の内部キャビティ３７を有している丸みを付けた部品である。この外表面部の少なくとも一部分は上記中間部品１４の中に定められているキャビティ２７により受容されることに適合している一定の寸法および形状を有している。図４の説明において明らかになるように、この内側部品１６の外表面部の一部分は上記キャビティ２７から延出して、大腿頭部に対する一定のインターフェイスまたは介在手段として作用する。このインターフェイス部分はまた上記円形のリム４０および内側支持面部３８により定められている。この目的のために、内側面部３８は一定の内部キャビティ３７を定めており、このキャビティ３７は図示されていない複数の大腿頭部の内の１個を受容するように構成されている。
【００３３】
さらに具体的に言えば、上記内側支持面部３８は複数の形態を有しており、これらの形態はそれぞれ複数の大腿頭部の内の１個を受容することに適合しており、さらに、その大腿頭部の整合および／または移動範囲に対して作用する別の形状の特徴部分を含むことに適合している。これらの特徴部分に関するさらに詳細な説明が図２に関連して以下において行なわれている。
【００３４】
上記内側部品１６における支持面部３８の構成にかかわらず、上記中間部品１４の内表面部３０の中に配置される上記内側部品１６の外表面部の部分は実質的に一定の平均直径を有する。特に、この内側部品１６の外表面部の平均直径は上記中間部品１４の内表面部３０の平均直径と実質的に同一になる。この結果として、これらの中間部品１４および内側部品１６の構成がどのように選択されるかによらず、この中間部品１４の内表面部３０および内側部品１６の外表面部は共に常に互いに嵌合する。
【００３５】
上述したように、上記内側支持面部３８は一定の患者の解剖学的構造に対して適している一定の構成を有するように選択される。この内側支持面部の構成はその寸法（平均直径）および様式（形状／整合状態）により定められる。
【００３６】
特に、この内側支持面部３８はその平均直径により測定される場合の複数の寸法の１個を有する。好ましくは、この平均直径は約２２ｍｍ乃至約３６ｍｍの範囲内である。上記内側部品１６の外径が一定であり、その内径が変化するので、この内側部品１６の厚さは、例えば、約３ｍｍ乃至約１０ｍｍの範囲において実質的に変化する。
【００３７】
加えて、上記内側支持面部３８は複数のライナー様式の内の一つを有する。例えば、当業界において知られているように、上記内側部品１６等のような種々の寛骨臼カップ部品の内側ライナーが一定のニュートラルな支持面部、１０°の支持面部、リップ型の支持面部、または横向型の支持面部を有することができる。図１において示されている内側支持面部３８は一定の標準的なニュートラル支持面部である。種々のライナー様式の中からの選択は患者の解剖学的構造により決まり、一般的に試行品の減少において最終的に決定される。
【００３８】
本明細書において記載されている例示的な実施形態において、上記内側部品１６は、上記中間部品１４と同様に、３Ｍ社（3M Co.）からデルリン（Delrin）（商標）として入手可能なアセタールにより構成されている。
【００３９】
図２は本発明による一定の例示的なモジュール式寛骨臼試行品キット１００の概略的な形態を示している図である。この図２におけるモジュール式寛骨臼試行品キット１００は複数の外殻部品１１２ａ乃至１１２ｆ、複数の中間部品１１４ａ乃至１１４ｆ、および複数の内側部品またはライナー１１６ａ乃至１１６ｍを含む。これらの複数の外殻部品１１２ａ乃至１１２ｆは図１における外殻部品１２の一般形状を適宜に有することができる。しかしながら、２個部材片型の寛骨臼カップ部品において一般的に用いられている別の種類の外殻部品も使用可能である。厳密な形状によらず、これら外殻部品１１２ａ乃至外殻部品１１２ｆのそれぞれは一定の外径「ＯＤ」および一定の内径「ＩＤ」の特定の組み合わせにより定められている。このＯＤは種々の患者における寛骨臼内の差異に対して上記キットが適合できるように変化する。また、上記ＩＤはそれぞれの外殻部品１１２ａ乃至１１２ｆの比較的に一定の厚さを維持するために上記ＯＤの一定の関数として多少に変化する。
【００４０】
上記複数の中間部品１１４ａ乃至１１４ｆは図１における中間部品１４の一般形状を適宜に有することができる。この厳密な形状によらず、これらの中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆのそれぞれは一定のＯＤおよび一定のＩＤの特定の組み合わせを有している。しかしながら、上記外殻部品１１２ａ乃至外殻部品１１２ｆとは異なり、これらの中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆは寸法において均一である。ただし、これらの中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆの各ＯＤはそれぞれの中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆが上記複数の外殻部品１１２ａ乃至１１２ｆの内の１個のＩＤと実質的に同一である一定のＯＤを有するように変化している。このように、中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆの各ＯＤが変化していて、それぞれのＩＤが均一であるので、その厚さ（ＯＤ−ＩＤとして定められる）はそれぞれの中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆにおいて異なっている。
【００４１】
上記複数の内側部品１１６ａ乃至１１６ｍは図１における内側部品１６の一般形状を有するが、一定のＯＤを有する一定の外表面部分および一定のＩＤおよび一定のライナー様式により定められる複数の構成の内の１個を有する一定の内側支持面部を本質的に含む。これらの内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍの各ＩＤは約２２ｍｍ乃至３６ｍｍの範囲内であり、上記ライナー様式はニュートラル型、１０°型、リップ型、および横向型を含む。本明細書において記載されている例示的な実施形態において、それぞれが一定の特異的なＩＤおよびライナー様式の組み合わせを有する１３種類の構成が利用可能である。これらの種々の様式の簡単な説明が以下において述べられているが、上記内側ライナーに関する詳細は当該技術分野における通常の熟練者において既知であると考えられる。
【００４２】
上記ニュートラル型のライナー様式（例えば、内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｄ）は図３Ａの内側支持面部３３８により例示されている一定のニュートラルな支持面部を有している。このニュートラルなライナー様式は上記外殻部品に同心状に整合していて、正常な状況において示されている。
【００４３】
上記１０°型の様式（例えば、内側部品１１６ｅ乃至内側部品１１６ｈ）は図４Ａの内側支持面部４３８により例示されている一定の１０°型のオフセット支持面部を有している。この１０°型のライナー様式は外殻部品に対して一定のオフセット角度を有する一定の支持面部を提供している。このような１０°型のライナー様式は足部における前傾を補正するために用いられ、上記外殻部品が一定の不適正な角度で移植される場合に必要になる可能性がある。
【００４４】
上記リップ型の様式（例えば、内側部品１１６ｉ乃至内側部品１１６ｊ）は上記ニュートラル型のライナー型様式に似ているが、そのライナーにおける一方の面が上記外殻部品から延出して一定のリップ部分を形成している点において異なる。このリップ型のライナー様式は試行品の減少中に寛骨臼カップ部品からの大腿頭部の分離が観察される場合に指定することができる。
【００４５】
上記横向型のライナー様式は上記ニュートラル型のライナー様式に似ているが、上記内側支持面部が偏心状であり、上記外殻部品に対して横にずれている点において異なる。このような横向型のライナー様式は軟質組織の弛緩部分が存在している場合または関節外侵害部分が試行品の減少中に観察される場合に指定できる。
【００４６】
再び、特に図２において、上記内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍのそれぞれのＯＤは均一であり、各中間部品のＩＤと実質的に同一である。本明細書において記載されている例示的な実施形態において、各内側部品のＯＤは４２ｍｍである。上述したように、内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍの各ＯＤは均一であり、各ＩＤは変化するので、これらの内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍの厚さは変化する。
【００４７】
図２において示されているように、上記の寛骨臼試行品キットは上記外殻部品１１２ａ乃至外殻部品１１２ｆのいずれかを上記内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍのいずれかに対して係合可能にする。さらに、上記中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆは外殻部品１１２ａ乃至外殻部品１１２ｆと内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍとの間に一定のインターフェイス部分または介在手段を供給して当該６種類の外殻部品の寸法のそれぞれに対応する１３の異なる種類の内側部品の必要性を排除している。さらに、一定のチタン合金またはステンレス・スチールにより作成可能な上記外殻部品１１２ａ乃至外殻部品１１２ｆは比較的に一定の厚さを有している。この結果として、最終的な寛骨臼外殻部品が試行用の外殻部品の代わりに用いられる場合においても、上記内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍの内の１個以上を用いて一定の試行品の減少を行なうことができる。
【００４８】
図３Ａ乃至図３Ｃおよび図４Ａ乃至図４Ｃは図２におけるキットにより形成可能な２種類の異なる例示的な寛骨臼試行品３００および寛骨臼試行品４００をそれぞれ示している図である。図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃにおける寛骨臼試行品３００は６８ｍｍの一定のＯＤを有する図２のキット１００による一定の外殻部品１１２ａおよび一定の３６ｍｍのＩＤおよび一定のニュートラル型のライナー様式を有する一定の内側部品１１６ｄを含む。また、図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃにおける寛骨臼試行品４００は７８ｍｍの一定のＯＤを有する図２のキット１００による一定の外殻部品１１２ｆおよび一定の２２．２２５ｍｍのＩＤおよび一定の１０°型のライナー様式を有する一定の内側部品１１６ｅを含む。
【００４９】
図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃにおける寛骨臼試行品３００についてさらに具体的に言えば、上記内側部品１１６ｄは中間部品１１４ａの中に配置されており、この中間部品１１４ａがさらに上記外殻部品１１２ａの中に配置されている。この中間部品１１４ａは５２ｍｍの一定のＯＤを有しており、このＯＤは外殻部品１１２ａのＩＤに対応している。この中間部品１１４ａはさらに４２ｍｍの一定のＩＤを有しており、このＩＤは上記キット１００におけるそれぞれの中間部品１１４ａ乃至中間部品１１４ｆの均一のＩＤである（図２を参照されたい）。
【００５０】
上記の中間部品１１４ａは上記外殻部品１１２ａの一定のリム３２６内の対応する凹部３２８の中に支持される複数の突出部３３４を有している。これらの突出部３３４および凹部３２８は協働して外殻部品１１２ａに対する中間部品１１４ａの回転を阻止する。
【００５１】
上記内側部品１１６ｄの内側支持面部３３８はニュートラル型の様式である。このような寛骨臼試行品３００のニュートラル型の様式において、内側部品１１６ｄのリム３４０、中間部品１１４ａのリム３３２、および外殻部品１１２ａのリム３２６は全て実質的に平行なそれぞれの面内に存在している。従って、この様式は「ニュートラル型（neutral）」であり、図４において示されていて以下において説明されている内側部品１１６ｅのリムにおける傾斜に類似している傾斜の角度が全く存在していないことを意味している。
【００５２】
上記の部品１１２ａ，１１４ａおよび１１６ｄは一定のねじ付きファスナー３５０により一体に組み立てられて固定される。このねじ付きファスナー３５０は外殻部品１１２ａ内のねじ付き穴３２４により受容される一定のねじ付き端部３５２を有している。さらに、このねじ付きファスナー３５０は一定の環状ショルダー部分３５６および当該部分から上方に延出している一定の中空のシリンダー部分３５８により定められている一定のヘッド部分３５４を有している。この環状のショルダー部分３５６は中間部品１１４ａにおける穴３３１内の一定の環状の隆起部分３６０に対して係合するように構成されている。さらに、上記中空のシリンダー部分３５８は一定の摩擦嵌め様式において内側部品１１６ｄにおける穴３４２内の一定の環状デテント部分３６２に対して係合するように構成されている。
【００５３】
上記内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍのいずれかが上記の外殻部品１１２ａおよび中間部品１１４ａの組み合わせに対して使用可能であることが容易に認識できると考えられる。従って、一定の試行品の減少中に上記内側部品１１６ｄが一定の適当な嵌合または整合を行なわないことが分かった場合に、上記内側部品１１６ａ乃至内側部品１１６ｍの内の別の部品をその内側部品１１６ｄの代わりに用いることが可能である。
【００５４】
次に、図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃの寛骨臼試行品４００について具体的に言えば、内側部品１１６ｅが中間部品１１４ｆの中に配置されており、この中間部品１１４ｆがさらに外殻部品１１２ｆの中に配置されている。中間部品１１４ｆは６２ｍｍの一定のＯＤを有しており、このＯＤは外殻部品１１２ｆのＩＤに対応している。さらに、中間部品１１４ｆは４２ｍｍの一定のＩＤを有しており、このＩＤは上記キット１００の各中間部品１１４ａ乃至１１４ｆにおける均一なＩＤである（図２を参照されたい）。
【００５５】
厚さおよびＯＤにおける異なりとは別に、上記の中間部品１１４ｆは図３の中間部品１１４ａと実質的に同一の構造である。具体的に言えば、上記の中間部品１１４ｆは外殻部品１１２ｆにおけるリム４２６内に対応している各凹部４２８の中に支持される。これらの突出部４３４および凹部４２８は協働して外殻部品１１２ｆに対する中間部品１１４ｆの回転を阻止する。
【００５６】
上記内側支持面部４３８は一定の１０°の変更様式を有している。このような寛骨臼試行品４００の１０°の位相の変更様式において、内側部品１１６ｅのリム４４０は中間部品１１４ｆのリム４３２および外殻部品１１２ｆのリム４２６が存在しているそれぞれの平行な平面に対して傾斜している一定の平面内にある。それゆえ、この様式はニュートラルではなく、１０°だけ傾斜している。
【００５７】
上記の各部品１１２ｆ，１１４ｆおよび１１６ｅは図３に関連して上述されているように一定のアナログ様式で、図示されていないが、一定のねじ付きファスナーにより一体に組み合わされて固定されている。
【００５８】
従って、上記の例示的な寛骨臼試行品３００および寛骨臼試行品４００は上記キット１００の柔軟性を示している。この寛骨臼試行品３００はその内側部品１１６ｄにより定められている一定の比較的に大きなＩＤおよびその外殻部品１１２ａにより定められている一定の比較的に小さなＯＤを有しているが、別の寛骨臼試行品４００は一定の比較的に小さなＩＤおよび一定の比較的に大きなＯＤを有している。これらの試行品３００および試行品４００は異なる種々の様式（ニュートラル型、１０°型、リップ型、および横向型）を使用可能にする方法をそれぞれ示している。当該技術分野における通常の熟練者であれば、これらおよびさらに別の様式を要望に応じて種々の内側支持部品の中に容易に組み込むことが可能である。
【００５９】
実施において、本発明の寛骨臼試行品キット１００は一定の人口的な支持面部を提供するために一定の全体的または部分的な腰部置換処置のいずれかにおいて使用できる。図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは図２のキット１００による例示的な一組の部品を移植するための一定の外科方法を示している図である。
【００６０】
図５Ａにおいて、図示されていない一定のリーマーが寛骨臼５０２をリーマー処理またはその他の切断のために用いられて、その中に一定の半球形状のキャビティ５０４が形成される。その後、外科医は図５Ｂにより示されているようにキャビティ５０４の中に試行用の外殻部品１１２ｉを移植できる。この外殻部品１１２ｉはキャビティ５０４の中に圧入またはセメント処理できる。また、この試行用の外殻部品１１２ｉはキャビティ５０４の直径に基いて選択される。
【００６１】
一般的な実施形態において、上記外殻部品１１２ｉは上記キャビティ５０４の中に別に移植された後に中間部品１１４ｉが生体内においてこの外殻部品１１２ｉに固定される。この中間部品１１４ｉは試行用の外殻部品１１２ｉの選択に基いて選択される。例えば、図２において示されているように、それぞれの外殻部品１１２ｉが共に使用する一定の対応している中間部品１１４ｉを有する。
【００６２】
その後、外科医は第１の試行用の内側部品１１６ｊを選択する。この外科医はこの第１の試行用の内側部品１１６ｊを中間部品１１４ｉに固定して、これら両方の装置が図５Ｃにおいて示されているように生体内において外殻部品１１２ｉに固定される。この第１の試行用の内側部品１１６ｊは体外において上記中間部品１１４ｉに適宜に固定した後にこれら両方の装置を一定のユニットとして外殻部品１１２ｉに固定できる。しかしながら、別の実施形態においては、中間部品１１４ｉのみを生体内において外殻部品１１２ｉに固定した後に、試行用の部品１１６ｊを生体内において中間部品１１４ｉに固定することもできる。
【００６３】
その後、外科医は一定の試行品の減少を行なう。この試行品の減少を行なうために、図示されていない大腿頭部が上記第１の試行用の内側部品１１６ｊの内表面部により定められているキャビティの中に挿入される。この試行品の減少が有効である場合に、これら試行用の部品を取り外して最終的なそれぞれの移植部品により置き換えることができる。
【００６４】
しかしながら、上記の試行品の減少が乏しい適合性、低い整合性または不十分な動作範囲を示す場合には、上記第１の試行用の内側部品１１６ｊは中間部品１１４ｉから除去されて一定の異なる構成を有する第２の試行用の内側部品１１６ｋにより置き換えられる。例えば、この試行品の減少が乏しい適合性を示した場合に、一定の異なる寸法のＩＤを有するように上記第２の試行用の内側部品１１６ｋが選択できる。また、上記試行品の減少が良好な適合性であるが低い整合性または不十分な動作範囲を示した場合には、この第２の試行用の内側部品１１６ｋは同一のＩＤであるが一定の異なる様式を有するように選択できる。この第２の試行用の内側部品１１６ｋが中間部品１１４ｉの中に固定されると、別の試行品の減少が行なわれる。
【００６５】
上記内側部品の置換は適合性、整合性、および動作範囲の最良の組み合わせが達成されるまで繰り返すことができる。この試行品の減少中に、外科医は大腿骨の整合性および動作範囲を試験する。適当な試験方法が当業界において知られている。
【００６６】
適当な内側部品の構成が決定されると、これに対応する最終的な各部品が移植可能になる。一定の好ましい様式において、最終的な外殻部品は、図示されていないが、上記外殻部品１１２ｉに実質的に類似している一定の形状を有しており、最終的な内側ライナーは上記中間部品１１４ｉの外径の形状および上記試行用の内側ライナー部品１１６ｋの内径の形状を含む一定の形状を有している。
【００６７】
上記の種々の実施形態が単に例示的であり、当該技術分野における通常の熟練者であれば本発明の諸原理を含みその趣旨および範囲に含まれるこれら実施形態の実施方法および変更例を容易に考え出すことができる。
【００６８】
例えば、本明細書において記載されている本発明の比較的に広い概念は種々の膝関節、肩関節等のような別の種類の整形外科移植システムにおいて少なくとも一部の有益性を提供すると考えられる。このような装置において、その各部品は必ずしも実質的に半球の形状を定めてはいない。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明は複数の中間部品および複数の内側部品を含む一定の試行用移植キットに適用可能である。上記複数の中間部品のそれぞれは一定の均一な内表面部を有しているが、これら複数の中間部品の内の少なくとも２個は異なる外表面部を有している。これらの異なる外表面部のそれぞれは複数の寛骨臼外殻部品の形状の内の１個に係合するように構成されている。さらに、上記複数の内側部品のそれぞれは一定の均一な外表面部分および一定の支持面部を有しており、この均一な外表面部分は上記複数の中間部品の任意のものにおける均一な内表面部により受容されるように構成されている。また、上記支持面部は一定の大腿頭部に係合するように構成されている。さらに、上記複数の内側部品の内の少なくとも２個は異なる支持面部の構成を有している。
【００７０】
さらに、本発明は一定の寛骨臼部品を移植する方法に適用可能であり、この方法は一定の寛骨臼外殻部品の中に一定の中間部品を配置する処理を含み、この中間部品は第１の平均の直径を有する一定のキャビティを定めている。上記の方法はさらに上記中間部品の中に第１の内側部品を配置する処理を含み、この第１の内側部品は第１の複数の支持面部の構成を有しており、さらに、この第１の内側部品は上記中間部品のキャビティの中に受容されるように構成されている。
【００７１】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）さらに、一定の寛骨臼に取り付けることに適合している複数の寛骨臼外殻部品を備えており、これら複数の寛骨臼外殻部品が複数の寛骨臼外殻部品の形状を有している請求項１に記載の試行用移植キット。
（２）前記複数の中間部品の少なくとも２個が異なる平均の壁厚を有している請求項１に記載の試行用移植キット。
（３）前記複数の内側部品の少なくとも２個が異なる平均の壁厚を有している実施態様（２）に記載の試行用移植キット。
（４）前記複数の内側部品の少なくとも２個が異なる平均の壁厚を有している請求項１に記載の試行用移植キット。
（５）前記複数の中間部品のそれぞれが一定のファスナーを受容するためにねじ山が設けられている一定の開口部を有しており、当該ファスナーが前記寛骨臼外殻部品に対して前記中間部品を連結するために操作可能である請求項１に記載の試行用移植キット。
【００７２】
（６）前記中間部品が当該中間部品の外側エッジ部分の近くに配置されている一定の実質的に円形のリムを有しており、第１の内側部品が当該第１の内側部品の内表面部におけるエッジ部分の近くに配置されている第１のリムを有しており、この第１のリムが前記中間部品における実質的に円形のリムに対して実質的に平行な第１の平面の中に存在しており、さらに第２の内側部品が当該第２の内側部品の内表面部におけるエッジ部分の近くに配置されている第２のリムを有しており、この第２のリムが前記中間部品における実質的に円形のリムに対して傾斜している第１の平面の中に存在している請求項１に記載の試行用移植キット。
（７）さらに、（ｃ）前記中間部品から前記第１の内側部品を除去する工程、および（ｄ）前記中間部品の中に第２の内側部品を配置する工程を含み、この第２の内側部品が第２の複数の支持面部の構成を有しており、当該第２の内側部品が前記中間部品のキャビティの中に受容されるように構成されている請求項２に記載の方法。
（８）前記第１の支持面部の構成が第１の平均の内径を有しており、前記第２の支持面部の構成が前記第１の平均の内径とは異なる第２の平均の内径を有している実施態様（７）に記載の方法。
（９）さらに、前記工程（ａ）の前に、前記寛骨臼外殻部品を一定の患者の寛骨臼の中に移植する工程を含む請求項２に記載の方法。
（１０）さらに、前記工程（ａ）の前に、複数の内表面部の直径を有する複数の寛骨臼外殻部品の内の１個を選択する工程を含み、この選択された寛骨臼外殻部品が第１の内表面部の直径を有しており、さらに複数の外表面部の直径を有する複数の中間部品の内の１個により当該中間部品を選択する工程を含み、当該中間部品の外表面部の直径が前記寛骨臼外殻部品の第１の内表面部の直径に実質的に等しい請求項２に記載の方法。
【００７３】
（１１）前記中間部品が当該中間部品の外側エッジ部分の近くに配置されている一定の実質的に円形のリムを有しており、第１の内側部品が当該第１の内側部品の内表面部におけるエッジ部分の近くに配置されている第１のリムを有しており、この第１のリムが前記中間部品における実質的に円形のリムに対して実質的に平行な第１の平面の中に存在しており、さらに第２の内側部品が当該第２の内側部品の内表面部におけるエッジ部分の近くに配置されている第２のリムを有しており、この第２のリムが前記中間部品における実質的に円形のリムに対して傾斜している第１の平面の中に存在している実施態様（７）に記載の方法。
（１２）前記第１の部品が一定の実質的に半球の形状を有している請求項３に記載の整形外科用移植キット。
（１３）前記第１の部品が一定の寛骨臼外殻部品を含む請求項３に記載の整形外科用移植キット。
（１４）さらに、前記複数の中間部品の内の１個に前記複数の第１の部品の内の１個を連結するための一定の回転可能なファスナーを備えている請求項３に記載の整形外科用移植キット。
（１５）前記支持面部の構成が一定の支持面部の平均半径により少なくとも部分的に定められている請求項３に記載の整形外科用移植キット。
（１６）前記支持面部の構成が一定の支持面部の形状により少なくとも部分的に定められている実施態様（１５）に記載の整形外科用移植キット。
（１７）前記支持面部の構成が一定の支持面部の形状により少なくとも部分的に定められている請求項３に記載の整形外科用移植キット。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明による一定のモジュール式の試行用寛骨臼組立体の分解斜視図である。
【図２】本発明により構成されている一定の例示的なキットの説明図である。
【図３Ａ】本発明による第１の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体の側断面図である。
【図３Ｂ】本発明による第１の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体の下面図である。
【図３Ｃ】本発明による第１の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体の斜視図である。
【図４Ａ】本発明による第２の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体の側断面図である。
【図４Ｂ】本発明による第２の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体の下面図である。
【図４Ｃ】本発明による第２の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体の斜視図である。
【図５Ａ】本発明による一定の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体を移植する方法における一定の工程図である。
【図５Ｂ】本発明による一定の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体を移植する方法における一定の工程図である。
【図５Ｃ】本発明による一定の例示的なモジュール式の試行用寛骨臼組立体を移植する方法における一定の工程図である。
【符号の説明】
【００７５】
１０  モジュール式寛骨臼試行品
１２  外殻部品
１４  中間部品
１６  内側ライナー部品
２０  外表面部
２２  内表面部
２４  ねじ付き穴
２６  リム
２７  キャビティ
２８  凹部
２９  外表面部
３０  内表面部
３１  穴
３２  リム
３４  突出部
３７  内部キャビティ
３８  内側支持面部
４０  リム
【図１】
2004195222.tif 000003
【図２】
2004195222.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2004195222.tif 000006
【図３Ｃ】
2004195222.tif 000007
【図４Ａ】
2004195222.tif 000008
【図４Ｂ】
2004195222.tif 000009
【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
2004195222.tif 000011
【図５Ｂ】
2004195222.tif 000012
【図５Ｃ】
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