(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎椎体癒合術のために、隣接する脊椎骨間の椎間の椎間腔に横方向に押し込まれるように設計された一対の腰椎椎体間インプラントを提供すること。【解決手段】一対の腰椎椎体間インプラントは、隣接する脊椎骨間の腔内に横方向に押し込まれて、これら脊椎骨の間の椎間板の代わりをするように設計されている。各インプラントは第１および第２の矢状の壁と、一方の端部側の前部壁と、他方の端部側の後部壁と、を備える。２つのインプラントは互いに非対象であるため、経椎間孔腰椎椎体間癒合術により適している。第１のインプラントは湾曲した外面を持つ第１の矢状壁と、実質的に平面状の第２の矢状壁と、を有していることが好ましい。【選択図】図１
2004195232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎椎体間癒合術のために、隣接する脊椎骨間の椎間腔に横方向に押し込まれるように設計された一対の腰椎椎体間インプラントであって、各インプラントは、
第１および第２の矢状壁（５、７；６、８）と、
一方の端部側の前部壁（１０）および他方の端部側の後部壁（９、１１）であって、前記後部壁（９、１２）は位置決めツールを受け入れる手段（２１）を有する前部壁および後部壁と、
上面および底面と、を含み、
前記第１および第２の矢状壁はそれぞれ外面、上端部および底端部を有し、
２つのインプラントは互いに非対象である、一対のインプラント。
【請求項２】
第１のインプラントは湾曲した外面を持つ第１の矢状壁と、実質的に平面状の第２の矢状壁と、を有している、請求項１に記載の一対。
【請求項３】
少なくとも１つの支柱（１５、１６）が２つの矢状壁の間に延在する、請求項１に記載の一対。
【請求項４】
第２のインプラントは湾曲した外面を持つ第１の矢状壁と、実質的に平面状の第２の矢状壁と、を有している、請求項２に記載の一対。
【請求項５】
第１のインプラントの外面間の距離は第２のインプラントの２つの外面間の距離よりも大きい、請求項３に記載の一対。
【請求項６】
第１のケージの少なくとも１つの矢状壁および第２のケージの１つの矢状壁は、それぞれ丸い上端部および底端部を有する、請求項１に記載の一対。
【請求項７】
矢状壁の平面は合わせ面である、請求項３に記載の一対。
【請求項８】
各インプラントはケージの形態である、請求項１に記載の一対。
【請求項９】
最初に椎間腔内へ挿入される第１のインプラントは、最初に進入する丸い側面を有する、請求項１に記載の一対。
【請求項１０】
２番目に椎間腔内へ挿入される第２のインプラントは、反対側面に丸い前端部を有する、請求項１に記載の一対。
【請求項１１】
少なくとも一方のインプラントは、レールのように椎間腔内へのインプラントの挿入を容易し且つ挿入されたインプラントの前方および後方の移動を防止するように設計された上向きの支柱を有する請求項１に記載の一対。
【請求項１２】
少なくとも一方のインプラントは、前方部分程高くない後方部分を有する形状をしており、それによって脊柱前湾を生じる、請求項１に記載の一対。
【請求項１３】
２番目に椎間腔内へ挿入される第２のインプラントは第１のケージよりも小さく、２つのインプラントの高さおよび長さは実質的に同一である、請求項１に記載の一対。
【請求項１４】
間に椎間腔を有する隣接する椎体を癒合させる方法であって、椎間板のスペースを空けることと、片側で神経孔を開いて脊柱管を開くことと、丸い横面を有し且つ横方向に椎間腔内へ最も奥まで進入するように設計された第１のインプラントを挿入することと、反対側面に丸い前端部を有する第２のインプラントを導入し、この第２のインプラントを用いて第１のインプラントをその第１の位置へ反対横方向に押し込むことと、を含み、第２のインプラントは第１のインプラントと非対称であり且つ第１のインプラントと対になって第１のインプラントを横方向にさらに押し込む、方法。
【請求項１５】
第２のインプラントは、第１のインプラントの一方の側面に対応する平らな側面を有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
第２のインプラントは、第１のインプラントの平らな側面に対応する平らな側面を有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
第２のケージは第１のインプラントよりも小さい、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
第１のインプラントおよび第２のインプラントはそれぞれ、前面よりも短い後面を有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
２つのインプラントはケージの形態であり、各インプラントは、骨移植材料で満たされる中空スペースを有する、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎椎体間癒合（固定）術のために、隣接する脊椎骨間の椎間腔に横方向に押し込まれるように設計された一対の腰椎椎体間インプラントに関する。
【０００２】
ＷＯ００／４４３１８（Ｃｏｍｍａｒｍｏｎｄ）では、ケージの形態をした椎体間インプラントを開示している。これは、少なくとも保持突起部を設けるために上端部および底端部を有している。このケージは、隣接する脊椎骨間の空間へ後方から近づけて挿入すること、および椎間腔内における固定位置へ横方向に移動することを可能にしている。保持突起部によってケージが横向きにすなわち横方向に滑ることを防止している。
【０００３】
ＵＳ５，６０７，４２４（Ｔｒｏｐｉａｎｏ）では、椎間腔の突合わせ面とのより大きな解剖的な接触を提供する上面および底面を有する腰椎の椎体間ケージを開示している。
【０００４】
身体を衰弱させる背痛および下肢痛は、産業化した社会の最も蔓延している病気の一因となっている。技術は益々高度化しているにもかかわらず、下肢痛および背痛の正確な原因は各個人に関して正確にはわからない。しかし、多くの場合痛みの症状は脊椎の特別な構造の変性と関連しており、これによって脊椎が痛みを伴って不安定になることがあり、そのために背痛を引き起こし、または神経構造を圧迫すると考えられ、これらは下肢痛の原因と考えられている。ほとんどの場合脊椎癒合術は、痛む神経根の衝撃を減圧するように、また制御および位置合わせをしながら２つ以上の脊椎骨を癒合することによって痛みを伴う動きを無くすように考えられている。
【０００５】
当業者には、脊椎は多くの運動分節からなり、各々が体重に耐える椎間板と、２つの隣接する椎体と、その各椎弓根と、並びに後部椎間関節（面関節）と、椎弓板と、棘突起および横突起とからなると考えられている。椎間板の本来の役割は体重に耐え、各運動分節である程度の曲げおよび回転を可能にすることである。左右相称の後部椎間関節は安定させる役割があり、２つの椎体の危険な変形、および神経構造を損傷する恐れのある運動分節の過度な回転を防止する。
【０００６】
硬膜嚢は椎体の後部側面に隣接している。これは体の様々な部分に延びる神経を含んでいる。脊柱の周囲構造が脊柱管を形成し、硬膜を外傷から保護し、動きを可能にしている。各運動分節で、脊柱管は椎間板の後部壁、椎弓根、椎体、および後部要素から構成される。尚、脊柱管は多くの血管があるため、外科的処置のために引込められた際に大量出血を起こす可能性がある。各運動分節で、対応する神経孔を通って脊柱管内の硬膜から、存在する神経根が左右相称に出ており、これらは左右相称に椎弓根と、椎間関節と、後部椎間板と、によって形成されている。
【０００７】
脊椎分節の変性は、椎間板が小さな裂け目を作り、その結果痛みを伴い且つ神経を圧迫するヘルニアを引き起こす可能性がある段階的なイベントに特徴付けられる。これは加齢、外傷および疾患のどのような組み合わせによっても引き起こされる可能性がある。椎間板は空気の抜けたタイヤのように徐々につぶれ、その後孔が神経根の上で閉じる間に脊柱管内へ膨らみ、これによって圧迫が起こり、患者によっては脚に感じる痛みの大きな原因となる。
【０００８】
変性の過程が進行するにつれて、椎間関節および椎間板が肥大性の骨成長を起こすことによって骨棘を生じ、これがさらに神経構造を圧迫し、さらなる痛みや、感覚または運動能力が部分的に失われる等の神経異常を引き起こす可能性がある。
【０００９】
この段階的なイベントは脊椎の１つまたは多くの運動分節で起こる可能性があり、各々が異なる程度の変性および推定される痛みの原因を伴う。人の加齢に従って、すべての脊椎がある程度この過程を示す。患者によっては、神経圧迫および分節性不安定と呼ばれるものによって、これらのイベントにおける様々な段階が耐え難い痛みを伴い且つ能力を奪うものとなる。このような脊椎の変性にもかかわらず、機能し続ける患者もいる。いくつかの運動分節が変性を示す場合には、ある分節は痛みの原因となる可能性がある一方で、他の部分はそうならない。これらの一見矛盾する所見の理由は完全に理解されていない。このことによって、患者の痛みを軽減し、機能を取り戻すために治療する運動分節を外科医が選択することが困難になっている。
【００１０】
特定の病気に苦しむ患者および特定の痛みを伴う変性脊椎運動分節は、脊椎癒合術と呼ばれる処置によって改善することができる。従って、脊椎外科医は、どの運動分節が患者の主たる痛みの原因となっているか、およびどの患者にとって手術が有用であるかを判断するために困難に立ち向かう。外科医の目的は、多くの場合この発明の主題であるケージを含むインプラントを用いて、神経上の痛みを伴う悪影響を及ぼす構造を減圧し、１つまたはいくつかの運動分節を固定することである。２つ以上の椎体が数ヶ月かけて結合して１つの連続した骨を形成するように、インプラントが手術される運動分節を適切な配列に保持する。これによって痛みを伴う運動を阻止して、以前悪影響を受けていた神経を減圧する。脊椎は鎖のリンクのように多くの運動分節からなるため、癒合の上および下の分節の移動性によって脊椎の通常の動きが依然可能である。実際に、患者の加齢に従って人間の脊椎はすべて安定し、人によっては痛みを伴わないため、脊椎癒合術は痛みを避けるような方法で自然の経過を制御したものであると考えられる。
【００１１】
脊椎癒合術の目的で運動分節を固定するために使用されるインプラントにはいくつかの種類がある。椎体間の椎間板を取り除いた箇所で体重を支えるために、椎体の間に椎体間ケージが用いられる。このようなケージには、骨誘導材料、ほとんどの場合は患者自身の骨、最近では骨の代用物が充填され、これは隣接する脊椎骨までケージを貫いておよびケージの周囲に骨細胞の成長を促進し、癒合させる。後部構造が除圧され且つ不安定となっている場合には、ケージは多くの場合、付加的なアンカおよび、椎弓根スクリュー、薄板から成るフック、プレートおよびロッド等の安定化機構と連結され、これらは、骨癒合が行われて脊椎が結合する間、ケージと共に脊椎分節を安定した配列に保持する一種の足場としての働きをする。この時点で、インプラントはその固定させる役割を緩め、成長可能な骨によって引き継がれる。減圧された運動分節、ケージおよび連結したインプラントのアセンブリは、骨誘導材料と共に、脊椎癒合術の実行者が「癒合構造物」と呼ぶものである。
【００１２】
従って、各脊椎癒合術には、痛みを伴って動くものを固定させること、および痛みを伴って神経を圧迫するものを減圧することによって痛みの原因を根絶する目的がある。外科医はこれを、運動分節が数ヶ月にかけて結合して１つの連続した骨となるように、圧迫している構造を切除し、インプラントに合わせて運動分節を固定し、骨細胞生物学的に適切な管理を行うことによって達成する。骨分節の脊椎骨間での健康な骨の形成時に、インプラントと体重を支える骨の機械的耐疲労性の間で競争がある。その目的は、数ヶ月後に体重を支える構造物の役割を骨が引き継ぐことである。癒合が行われなければ、やがてインプラントは破壊および破損される。癒合が成功した後、インプラントが固定させるまたは体重を支える役割を終えたとしても、脊椎インプラントはめったに除去されることはない。これは、再び外科手術を行うことによるさらなる感染の危険性またはさらなる外傷の方が、インプラントの除去により見込まれる利点よりも重大であると考えられるためである。従って、ほとんどの脊椎インプラントは、患者の残りの人生の間体内に残されることになる。
【００１３】
脊椎の外科医がインプラントを用いて脊椎癒合術を行うことを望む場合、癒合構造物を構成するためのいくつかの外科的方法および技術があり、それぞれに利点、危険性および欠点がある。一般的な感覚からすると、脊椎癒合術を行うことを望む脊椎外科医はジレンマに直面している。一方において、軟組織および軟骨を広く露出させて、適切に神経を減圧すること、および適切に分節を配列および矯正しながらインプラントを挿入することを可能にしなければならない。他方においては、アプローチによる過度の外傷を回避しなければならない。外科アプローチの過度な切開によって外科医にとっては処置が容易になるが、成長可能な組織を破壊するため、体が後に脊椎全体の動的平衡を維持するために使用する周囲の一連の筋肉を損傷することにつながる。さらに、神経の悪影響を和らげながら、後部要素、特に椎間関節を減圧することによって、癒合する脊椎分節がに不安定となり、癒合する骨移植片が適切に血管を新生させることが不可能となり、脊椎構造物の脊椎が結合する可能性が減少する。従って、外科医が利用することができる様々な技術はそれぞれ、十分な切開および除圧の目的と、癒合する分節上での外傷または不安定性を最小限にする必要性との間での妥協を意味している。
【００１４】
椎体間ケージは、脊椎に対する自然負荷の大部分が見られる空間に固定支持体および癒合骨移植片材料を設置するため有益なものである。ケージの役割は椎間板が以前あった場所で体重を支えることであるため、ケージおよび骨移植片で覆われる椎間腔がより大きく、ケージの表面と脊椎とがよりよく適合するほど、その結果としての体重を支える癒合構造物が安定する。骨細胞が健康な骨の形成に要求される体重負荷を認識できるような、安定し且つ堅牢過ぎない構造物が望ましい。さらに、可能な限り多く骨細胞およびケージの支持面を椎間腔に満たすようにしなければならない。外科医が後部アプローチからケージを設置することを望む場合には、通常管内で同時に減圧を行わなければならないため、硬膜を迂回し、存在する神経根への外傷を回避しなければならない。最大限の椎間腔は骨およびケージ構造物で満たされなければならないため、後部アプローチによる問題は、神経構造を回避しながらいかに左右相称支持体を設けるかということになる。さらに、癒合を必要とする患者によっては、椎間板ヘルニアの摘出等の脊椎手術が以前失敗したことがある場合がある。このため、傷跡を損傷することなく周囲の神経組織から切開することが困難となる。
【００１５】
典型的に、脊椎外科医は左右相称の後方侵入腰椎椎体間固定術（ＰＬＩＦ）を用いる。ここで、椎弓板の一部および両方の椎間関節の内部は除去されているため、ケージは硬膜嚢を通り過ぎて左右に椎間腔内へ左右相称に設置されて、腔内には２つの左右相称ケージが残され、椎間板が以前あった場所には安定した支持体が残される。この左右相称構造物のためのケージ通路は両方の椎間関節の部分的な切開を必要とするため、運動分節を不安定にさせる。従って、椎弓根の固定がＰＬＩＦ処置と併せて多くの場合に使用される。これは神経学的および生体機械的な見地から極めて満足できるものである。これは運動分節内の不快な病理を完全に減圧することと共に、切除された椎間関節の役割を引き継ぐ左右相称ケージ、腔内の骨移植片および椎弓根の固定によって安定した配列および支持を提供することを可能にする。しかし、これはアプローチの、場合によっては、以前に手術された運動分節上の瘢痕組織を通る複雑且つ危険な通路の筋肉群の切断切開という犠牲を払って行われる。これらの所見によって、外科医は、同様の生体機械的および神経学的結果を伴いながら周囲の組織に対する破壊の少ない構造物および外科アプローチを探すこととなった。
【００１６】
経椎間孔アプローチおよび技術が、Ｊ．Ｃｏｍｍａｒｍｏｎｄらによって「Ｒｉｖｉｓｔａ  ｄｉｅ  Ｎｅｕｒｏｒａｄｉｏｌｏｇｉａ  １２  （Ｓｕｐｐｌ．  １）：１０７−１１０，１９９９」に開示され、いくつかの魅力ある特質をもった代替案と考えられている。この技術は左右相称ケージの設置を可能にするが、ＰＬＩＦ処置では両側を切開するのに対して、片側の傍脊柱筋および１つの椎間関節しか切開しない。ＰＬＴＦ処置の場合、外科医はケージを左右相称に設置するために両側を切開および分離しなければならない。両側が神経圧迫の治療のために切開を要する場合はこれで問題はないが、変性および結果として起こる症状が主に片側のみから発生すると考えられる場合もある。従って、椎間関節を除圧するために治療上必要とされるのは一方の側であって、他方の側は関係ない。
【００１７】
通常、このような患者は主に片側からの神経の痛みを訴え、多くの場合、ケージの設置に備えるために痛む側のみから脊椎の椎間関節を除去することができる経椎間孔アプローチが行われる。健康な側は避けられるため、筋肉、神経および維管束組織は保護される。修正手術のケースや以前に手術されたケースでは、危険を伴う瘢痕組織の癒着を避けることができる。従って、経椎間孔処置はそのアプローチにおいて片側性のものであり、以下に説明される左右相称構造物が構成される。除圧および組織の損傷が病理学的な理由で行われ、安定した構造物はより小さく構築される。
【００１８】
経椎間孔技術
除圧は片側から行われる。椎間板が露出され、その材料が片側から除去される。この時点での目的は、骨の形成を防止する軟骨組織を除去すること、骨移植のために十分に血管を供給して軟骨下骨を露出させること、および第１および第２のケージのための間隔をあけることを可能にすることである。一対の異なるケージのための通路が、切除された椎間関節の直下にある入口点から横方向に形成される。これも、通常、最も多くの神経根圧縮が発生している側、または椎間板ヘルニア等の２回目の手術の場合は、瘢痕組織が形成されていない側となる。
【００１９】
第１および第２のケージの挿入を可能にするために、椎間腔の高さが空間スプレッダーを用いて復元される。まず、向こう側のケージがスペース内に押し込まれる。このケージは椎間腔内へ横方向に最も置くまで入るように設計されており、その導入面は反っているため、反対側面の孔を減圧する役割をする。このケージは器具を用いて横方向に途中まで押し込まれ、各面は空間の横方向のずれ、および一度所定の位置に固定されることを考慮して設計されている。第２のケージも同様の切開部から挿入される。このケージは第１のケージに対応する面を有しており、この面は第１のケージをその反対側の位置に押し込む手助けをする。
【００２０】
２つのケージは、脊椎をその通常の状態に復元させ、即ち、椎間腔の高さを復元し、孔を開いて神経減圧通路を作り、適切な脊柱前湾を生じることを助けるように設計されている。この片側性後部アプローチは、失敗した脊椎手術の後で神経根の悪影響が完全に片側性である場合に特に適している。
【００２１】
目的
この発明の目的は、経椎間孔腰椎椎体間癒合技術により適した一対の腰椎椎体間インプラントを提供することである。
【００２２】
（発明の開示）
本発明によれば、脊椎椎体間癒合術のための隣接する脊椎骨間の椎間腔に横方向に押し込まれるように設計された一対の腰椎椎体間インプラントが提供される。
【００２３】
各インプラントは第１および第２の矢状の（サジタル）壁と、一方の端部側の前部壁と、他方の端部側の後部壁と、を備える。後部壁は位置決めツールを受け入れる手段を有する。インプラントは上面および底面をさらに備える。第１および第２の矢状壁はそれぞれ外面、上端部および底端部を有する。２つのインプラントは互いに非対象である。２つのインプラントの非対称性は、異なるマーカ等のわずかな相違に関係することはない。
【００２４】
本発明による各インプラントは、椎間腔に挿入される際に一連の機能を実行するように設計されている。手術の各段階での要求は異なるため、第１および第２のインプラントも異なっている。
【００２５】
本発明のさらなる実施の形態によれば、第１のインプラントは、最初に進入する丸い側面を有する。これが、挿入を容易にし、インプラントが椎間腔内へ横方向に移動し、椎間腔の高さを復元することを援助して、神経根圧迫孔を開く。またこれは、分節の脊柱前湾を生じることによって脊椎分節のバランスを復元することができる。
【００２６】
本発明のさらなる実施の形態によれば、第２のインプラントは、反対（遠い方の、向こう側の）側面に丸い端部を有する。手前の側面は平らであり、患者が直立した時または歩きまわる時に骨の終板に嵌まり込む鋭い角部を有している。この特徴が、骨移植片の血管新生を防止し且つ癒合を排除する可能性がある望ましくないケージの移動を防止し、または、その関連した合併症を伴って神経構造を圧迫するずれを防止する。
【００２７】
本発明のさらなる実施の形態によれば、第２のインプラントの反対側面は、平らで、且つ第１のインプラントと対応して、第１のケージをさらに横方向に押し込み、椎間腔の高さをよりよく復元し、それによって同様に反対側面の孔を開くので、神経根に対する圧力を解放する。また、患者が動き回っている場合および体重が重い場合に、軸方向の負荷の下でよりよい支持を提供する。
【００２８】
さらなる実施の形態によれば、少なくとも一方のインプラントは、椎間腔内へのインプラントの挿入を容易にし、且つ挿入されたインプラントの前方および後方の移動を防止するように設計された上向きの支柱（ストラット）を有する。
【００２９】
本発明のさらなる実施の形態によれば、少なくとも一方のインプラントは、前方部分程高くない後方部分を有する形状をしており、それによって脊柱前湾を生じる。
【００３０】
本発明のさらなる実施の形態によれば、第２のインプラントは第１のインプラントよりも小さい。
【００３１】
本発明の他の利点は、付随する図面と共に以下の詳細な説明を参照してよりよく理解することですぐに明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
図１において、参照番号３は第１のインプラント１および第２のインプラント２を示している。第１のインプラント１および第２のインプラント２は、図３および７に示されるように、ケージの形態をしている。インプラント１および２は中空スペース２８を有し、この中空スペース２８には、成長して隣接する脊椎骨４の骨組織の中へ入る図示されていない骨移植材料が満たされる。インプラント１および２は、放射線透過性の炭素繊維強化ポリマ、または生物学的に受け入れ可能であり且つ好ましくは放射線透過性の他の剛体材料で作られることが好ましい。
【００３３】
図１乃至７に示されるように、第１のインプラント１は第１の矢状壁５および第２の矢状壁７を有している。第１の矢状壁５は曲線外面１７を有し、第２の矢状壁７は実質的に平面状の面１８を有している。後部壁９には、ねじ込み式の位置決めツール３８を受け入れるための、壁９を貫いて延在するねじ穴２１が設けられている。図３に示されているように、後部壁９は丸い（丸みのある）端部２３、２４、２９および４２を有する。丸い端部２３は第２の矢状壁７の外部平面１８につながっており、丸い端部２４は第１の矢状壁５の湾曲した外面につながっている。丸い端部２９は底面１４につながり、丸い端部４２は上面１３につながっている。
【００３４】
前部壁１０は実質的に間隙を介して後部壁９に平行している。この壁は鋭い端部２６および丸い端部２７を有している。図５乃至７に示されるように、鋭い端部２６は平面１８につながっており、丸い端部２７は湾曲外面１７につながっている。
【００３５】
２つの上向きの支柱プレート１５は２つの矢状壁５および７の間に延在する。これらの支柱プレート１５は、平面１８内にあり、且つ図３および４に示されているように横方向に突出している鋭い端部１５ａを有している。第１の矢状壁５に隣接して、支柱プレートの外面１３ａおよび１４ａが、湾曲外面１７を越える丸い端部４３とスムーズに隣接している。
【００３６】
第２のインプラント２は第１のインプラント１と同様の材料で作られることが好ましく、骨移植材料で満たされる中空スペース２８が同様に設けられている。第１の矢状壁６および第２の矢状壁８は互いに間隔を介した関係となっており、実質的に互いに平行している。第１の矢状壁６は平面状の横面１９を有し、第２の矢状壁８は湾曲した横面２０を有している。後部壁１１には、ねじ込み式の位置決めツール３８を受け入れるための、壁１１を貫いて延在するねじ穴２１が設けられている。図８および９に示されるように、後部壁１１は丸い端部３３、３５、４４、４５および２１を有する。丸い端部３３は平面１９に隣接し、丸い端部４４は湾曲面２０に隣接している。丸い端部３５は上面４６に隣接し、丸い端部４５は底面４７に隣接している。図１５乃至１７に示されるように、インプラント２の面４６および４７は互いに平行している。ケージ１の面１４および１５は、点線ＡおよびＢ（図１７）に示されるように傾斜している。傾斜面１４および１５によって第１のインプラント１の挿入が容易になっている。
【００３７】
前部壁１２は後部壁１１と実質的に平行し且つ間隔を空けられた関係となっている。壁１２は、平面１９、湾曲面２０、上面４６または底面４７に隣接する丸い端部３４および３７を有している。後部壁１１および前部壁１２は、端部３４および３７と同様の丸い端部を有している。
【００３８】
本発明による隣接する椎体を癒合させる方法が図１１乃至１４に示されている。この方法は、椎間板のスペースを空けること、および片側で神経孔を開いて、椎間関節を切除し、管Ｃを開くことを含む。スプレッダーを挿入することによって椎間板の高さを部分的に復元できることが好ましい。図１１において、左側の筋肉Ｍが損傷されることはない。
【００３９】
管Ｃ内に、第１のインプラント１が位置決めツール３８に援助されて挿入され、その後横方向に押し込まれる。第１のインプラント１は丸い横面Ｒを有しており、横方向に椎間腔内へ最も奥まで進入するように設計されている。これがＶ字型の椎間腔を復元することに役立ち、それによって反対側面の環をずらし、その後反対側面の孔をさらに開いて、神経根を減圧する。
【００４０】
第１のインプラント１が図１２に示されるように配置されると、第２のインプラントが位置決めツール３８に援助されて同一の管Ｃを通って矢印４０の方向に導入される。この第２のインプラント２は反対側面の丸い端部Ｒ２と、第１のインプラントの平面Ｆに対応し、図１３に示されるように第１のインプラントをその最終位置へ反対横方向に押し込む平面Ｆ２と、を有している。第１のインプラントに作用する横力は矢印４１で示されている。上向きの支柱プレート１６によって、椎間腔内への第２のインプラント２の挿入がレールのように容易となるが、その最終位置におけるインプラントの前方および後方の移動は防止される。
【００４１】
既に説明したように、第１および第２のインプラントは互いに非対象である。特に、図１に示されるように寸法Ｄ１およびＤ２は異なっている。Ｄ２の方が小さいことが好ましい。Ｄ１は例えば８ｍｍであり、Ｄ２は７ｍｍである。インプラント１、２はそれぞれその挿入時の役割に合わせて設計されている。図１１乃至１３に示される各段階での要求は異なるため、インプラントも異なっている。
【００４２】
図１４は、インプラント１および２の最終位置を示している。インプラント１および２は、互いに接触する平面ＦおよびＦ２を有することができるが、互いから拡張するようにすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明の一対のインプラントの平面図である。
【図２】図２は、両方のインプラントが所定の位置にある、椎間腔の横断面図である。
【図３】図３は、本発明の第１のインプラントの斜視図である。
【図４】図４は、手前側面からの図３のインプラントの平面図である。
【図５】図５は、角から見た場合の図３のインプラントの他の平面図であり、炭素繊維の好ましい配向を示している。
【図６】図６は、図３のインプラントの他の平面図である。
【図７】図７は、本発明の第２のインプラントの斜視図である。
【図８】図８は、図７の第２インプラントの平面図である。
【図９】図９は、図７の第２インプラントの他の平面図である。
【図１０】図１０は、図８の第２インプラントの他の平面図である。
【図１１】図１１は、第１のインプラントの挿入を示す、脊柱の椎間腔の略線図である。
【図１２】図１２は、第２のインプラントの挿入を示す、図１１と同様の図である。
【図１３】図１３は、第１のインプラントが椎間腔の横方向反対側に設置されている様子を示す図１１と同様の図である。
【図１４】図１４は、両方のインプラントが所定の位置にあることを示す図１１と同様の図である。
【図１５】図１５は、図１の線ＸＶ−ＸＶに沿った断面図である。
【図１６】図１６は、図１の線ＸＶＩ−ＸＶＩに沿った断面図である。
【図１７】図１７は、図１の線ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【外国語明細書】
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