(57)【要約】【課題】残留皮質ばかりでなく白内障核も同様に除去するのに使用できる水晶体乳化針を提供する。【解決手段】本発明による水晶体乳化針は、軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備している。前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部、球形表面、および前記開口部を含む平坦な遠心端を有している。この針は、白内障核の除去並びに残留組織の除去のために使用することが可能である。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記先端部は球形表面を有し、前記先端部は前記開口部を含む平坦な遠心端を有する、水晶体乳化針。
【請求項２】
前記先端部は遠心端に丸い縁部を有する、請求項１に記載の前記針。
【請求項３】
前記平坦な遠心端は前記開口部によって形成される、請求項１に記載の前記針。
【請求項４】
前記先端部内に伸びる前記吸引ルーメンの前記部分は直線形である、請求項１に記載の前記針。
【請求項５】
前記針は角度が付けられている、請求項１に記載の前記針。
【請求項６】
前記開口部は、前記軸内に伸びる前記吸引ルーメンの前記部分よりも大きな直径を有する、請求項１に記載の前記針。
【請求項７】
前記吸引ルーメンは前記先端部内に段差を含む、請求項１に記載の前記針。
【請求項８】
前記開口部は約０.８ｍｍの直径を有する、請求項１に記載の前記針。
【請求項９】
前記縁部は約０.１５ｍｍの曲率半径を有する、請求項２に記載の前記針。
【請求項１０】
前記先端部は前記針の縦方向に伸び、前記吸引ルーメンと連絡するスリットを含む、請求項１に記載の前記針。
【請求項１１】
軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記先端部は湾曲形状を有し、前記先端部は前記開口部を含む遠心端を有する、水晶体乳化針。
【請求項１２】
前記先端部は遠心端に丸い縁部を有する、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１３】
前記平坦な遠心端は、前記開口部によって形成される、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１４】
前記先端部内に伸びる前記吸引ルーメンの前記部分は直線形である、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１５】
前記針は角度付きである、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１６】
前記開口部は、前記軸内に伸びる前記吸引ルーメンの前記部分よりも大きな直径を有する、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１７】
前記開口部は、前記軸内に伸びる前記吸引ルーメンの前記部分よりも小さな直径を有する、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１８】
前記吸引ルーメンは前記先端部内に段差を含む、請求項１１に記載の前記針。
【請求項１９】
前記吸引ルーメンは前記軸内に段差を含む、請求項１１に記載の前記針。
【請求項２０】
前記開口部は０.３ｍｍから０.８ｍｍまでの直径を有する、請求項１１に記載の前記針。
【請求項２１】
前記縁部は０.１ｍｍから０.１５ｍｍまでの曲率半径を有する、請求項１２に記載の前記針。
【請求項２２】
前記先端部は前記針の縦方向に伸び、前記吸引ルーメンと連絡するスリットを含む、請求項１１に記載の前記針。
【請求項２３】
前記軸は、表面を通して伸び、且つ前記吸引ルーメンと連絡する開口部を含む、請求項１１に記載の前記針。
【請求項２４】
軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記先端部は湾曲形状を有し、前記先端部は遠心端と前記遠心端の領域に配置される少なくとも二つの開口部を含む、水晶体乳化針。
【請求項２５】
前記先端は４つの開口部を含む、請求項２４に記載の前記針。
【請求項２６】
前記遠心端は湾曲形状を有する、請求項２４に記載の前記針。
【請求項２７】
前記少なくとも２つの開口部は丸い縁部を有する、請求項２４に記載の前記針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波外科器具用の水晶体乳化針に関し、この針は眼組織の空洞化を促進し、眼から断片化されたレンズを取り除くために設計されている。
【背景技術】
【０００２】
水晶体乳化処置は白内障、即ち混濁眼レンズを除去する好ましい処置となっている。水晶体乳化処置の主要な利点の一つは、白内障を除去するのに眼の角膜または強膜にほんの少しの切開のみで済むということである。その上、白内障の除去は非常に速やかに行うことが可能である。白内障が除去された後、元のレンズの代わりに眼内レンズが挿入される。
【０００３】
水晶体乳化技術は、水晶体乳化装置として知られているハンドヘルドの顕微外科器具を使用する。この水晶体乳化装置は、ハンドピースと眼の小さな切り口に挿入される先端部を有する小さい径の針とを含んでいる。従って、針と先端部は超音波源によって振動される。白内障は破壊されて小さな断片や破片となり、制御された方法で同一先端部を通して吸い出される。従って、先端部は組織の乳化、断片化および／または切断するように設計されており、断片を吸い取る、即ち吸引するための中央空洞内腔、即ちルーメンをも含んでいる。
【０００４】
処置の間、圧力を維持し眼が崩壊するのを防ぐために洗浄液が導入される。洗浄液を導入するために針は通常スリーブで覆われ、溶液はこのスリーブと針との間の空間を経由して流れる。従って溶液は先端部を冷却するのにも使用され、この先端部は水晶体乳化処置の間加熱される。
【０００５】
通常、針およびしばしばハンドピースも、白内障核除去の後残留皮質を取り除くために、交換しなくてはならない。ハンドピースの交換は時間を要し、手術の継続が中断される。
【０００６】
水晶体乳化処置とレンズ皮質除去の間、より快適な人間工学的な角度を提供するように、針に角度を付ける水晶体乳化針が提案されている（特許文献１参照）。この角度の付いた針はまた、レンズ水晶体乳化の際の発熱がより少ないと考えられている（特許文献１参照）。同軸スリーブを持った他の角度付き水晶体乳化針も提案されている（特許文献２参照）。
【０００７】
異なった形の水晶体乳化針で、スリット、第２注入孔を有し、および／または針本体の遠心端で増加した外径を有し、さらに針がスリーブによって取り巻かれているものが、記述されている（特許文献３，特許文献４，特許文献５，特許文献６，特許文献７参照）。
【０００８】
白内障除去ための他の技術は、白内障を除去するためレーザエネルギを使用する。レーザ／吸引プローブは、レンズの破壊と除去のために使用される。別の注入または洗浄プローブが洗浄液のために使用される。
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，６５３，７２４号
【特許文献２】米国特許第５，９９３，４０９号
【特許文献３】米国特許第５，９８９，２０９号
【特許文献４】米国特許第６，１５９，１７５号
【特許文献５】ＥＰ−Ａ−１，１０３，２３８
【特許文献６】ＷＯ  ００／７４６１５
【特許文献７】ＵＳ  ２００２／００９９３２５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、残留皮質ばかりでなく白内障核も同様に除去するのに使用できる水晶体乳化針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、
軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記先端部は球形表面を有し、前記先端部は前記開口部を含む平坦な遠心端を有する、水晶体乳化針によって達成される。
【００１２】
また、この目的は、軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記先端部は湾曲形状を有し、前記先端部は前記開口部を含む遠心端を有する、水晶体乳化針によって達成されることができる。
【００１３】
また、この目的は、軸と、前記軸の遠心端に配置された先端部と、前記先端部は前記軸よりも大きな外径を有し、前記軸と前記先端部を通って伸びている吸引ルーメンとを具備してなる水晶体乳化針であって、前記先端部は前記吸引ルーメンと連絡する開口部を有しており、前記先端部は湾曲形状を有し、前記先端部は遠心端と前記遠心端の領域に配置される少なくとも二つの開口部を含む、水晶体乳化針によって達成されることができる。
【００１４】
この球形ないし湾曲した先端部の設計と、遠心端に配置された開口部又は前記遠心端の領域に配置された少なくとも２つの開口部を用いて、白内障核と残留皮質の両者を取り除くことが可能である。
【発明の効果】
【００１５】
この先端部は、先端部の交換を必要とせずに洗浄と吸引のため使用することができ、従って時間が節約できる利点を有している。先端部は希望するなら、洗浄および／または吸引のため使用することが可能である。先端部は水晶体乳化に使用できるだけでなく、皮質の除去やカプセル研磨にも使用できる。
【００１６】
本発明による針は、洗浄スリーブと共にあるいはなしで使用することが可能である。
【００１７】
好ましい実施形態では、先端部は球形、丸形、球面形、卵形、あるいは滑らかな連続した湾曲形状形を有している。
【００１８】
好ましい実施形態では、先端部は遠心端に丸い縁部部を有している。これは、組織に対する不本意な損傷を避ける。この発明による先端部の形のおかげで、特に先端部の広い滑らかな球形表面エリアのために、後部皮膜に対する損傷は起こり得ない。
【００１９】
好ましい実施形態において、先端部は針の軸方向に伸びるスリットを含んでいる。水晶体乳化に対し高真空設定がなされる場合、先端部に延びるルーメンの一部から形成される前眼房は、咬み合せ破壊が起きる場合不安定になる。この場合、少量の洗浄液が吸引ルーメンを通して流出し続ける。さらに、咬み合せサージが起きる場合、サージ量を減少し得る。スリットの代わりに、先端部に隣接した領域に開口部を設けることも可能である。
【００２０】
先端部は１つ以上ルーメンの開口部を含むことが可能であり、これら開口部は遠心端領域に配置される。この場合、遠心端は平坦な形ではなく、球形をなすことが可能である。この実施形態は、後部皮膜の裂傷に対する安全性を高めさえもする。
【００２１】
本発明の更なる好ましい実施形態は、付随する特許請求範囲に記述される。
【００２２】
本発明は、好ましい実施形態についての以下の詳細な記述を添付の図面と共に参照することによって、より明確に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１および２を参照して、本発明による水晶体乳化針が示される。針は、当分野の水晶体乳化針製造業者には既知の、いかなる通常の物質からも製作が可能である。通常チタンから製作される。
【００２４】
針は、近心端から始まり遠心端で終わる、ねじ部１、ハブ２、軸３および一つ以上の開口部を有する先端部６を含んでいる。ねじ部１およびハブ２は、超音波エネルギーを針に結合させるために、針を水晶体乳化装置ハンドピース（示されず）の超音波装置に固定するのに使用される。
【００２５】
図３および４によれば、針はさらに吸引ルーメン４を含んでおり、この吸引ルーメン４は針軸３の全軸方向長さに亘って伸び、且つ洗浄液吸引のため、従って白内障核および残留皮質の断片および破片の除去のため、先端部の開口部と連絡している。好ましくは、ルーメン４は軸３の近傍のハブ２の領域で第１段差４０を備えている。従ってハブ２内に伸びるルーメン部分の第１直径ｄ１は、軸３内に伸びるルーメン部分の第２直径ｄ２よりも大きい。この第１段差４０は円錐形であることが望ましい。
【００２６】
第２段差４１はこれもまた円錐形であることが望ましいが、先端部６内に位置し、ここでは第２直径ｄ２は先端部６内に伸びるルーメンの第３直径ｄ３よりも小さい。この直径ｄ３は先端部６の開口部直径に対応する。
【００２７】
段差４０，４１を除いて、ルーメン４は全長を通して同じ大きさであることが望ましい。特に、先端部６に伸びるルーメン部分は円筒状の形を有する。
【００２８】
軸３は角度を持つことが望ましい。しかし直線状の軸を有することも可能である。しかしながら、ここに記述される実施形態において、軸３は先端部６の近くに角度付き部分５を備えている。先端部内の吸引ルーメン４は直線状に広がる。
【００２９】
図５にも示され、且つ軸３の遠心端に配置される先端部６は、軸３の外径Ｄ２よりも大きな外径Ｄ１を有している。さらに、先端部６は球形表面６０と平坦な遠心端６２を有している。この好ましい実施形態において、平坦な遠心端６２は開口部によって形成される。しかしながら、開口部はまたより小さいことも可能であり、先端部６の終端面は平坦となる。しかしながらここに記述される実施形態において、終端面は丸い、とがっていない縁部６１によって形成される。上述の第２段差４１は、先端部６内で球形表面６０から軸３の表面に移行する距離に位置することが望ましい。図４において、湾曲線１が先端部６の遠心端に示される。この線１は単なる補助線であって、平坦な遠心端を除いて先端部は、完全な球形表面を有することを示している。
【００３０】
本発明の好ましい実施形態における針は、約１．０６ｍｍの軸３の外径Ｄ２を有し、先端部６の外径Ｄ１は約１．６ｍｍ、ルーメン４の第１直径ｄ１は約１．３２ｍｍ、第２直径ｄ２は約０．７２ｍｍ、第３直径ｄ３は約０．８ｍｍ、先端部６の長さＬ（曲線１まで延びている）は約１．４６ｍｍ、そして曲線１から第２段差４１までの距離Ｘは約１．０５ｍｍである。円い縁部６１の曲率半径は約０．１５ｍｍ、第１段差４０の角度は約３４°、第２段差４１の角度は約３０°である。軸３と先端部６との間の角度γは１０°から１５°までの間にある。ここでは約１５°である。曲線１までの針の全長は約３０．１５ｍｍである。
【００３１】
図６は、本発明による針の第２の好ましい実施形態を示す。針は前述の図面による針と同じ方法で製作されている。唯一つの相違点は、この先端部６は針の軸方向に延びるスリット７を備え、吸引ルーメン４と連絡する。
【００３２】
図７〜１１は、本発明による針の第３の実施形態を示す。ねじ部１は図２に示されるものよりも僅かに短い。ハブ２は一般的な円形断面を持たず、矩形の、好ましくは正方形断面を有する。このハブ２およびねじ部１は、他の実施形態で開示された先端部と共に使用することも可能であり、図２で開示されたハブおよびねじ部は、この先端部と共に使用することが可能である。
【００３３】
針軸３を通して伸びる吸引ルーメン４は、図１に示されるもののように第２段差４１を含んでいる。しかしながら、この第２段差４１は先端部６の外に配置されている。この第２段差４１はこの場合角付き部５の後ろに配置されるのが好ましい。軸３が直線である場合、第２段差４１は、先端部６の後方で先端部６とほぼ同じ長さとなる距離に配置されるのが望ましい。この段差４１はルーメン４の断面積を減少させる。それに加え、ハブ２内には第１段差は存在しない。
【００３４】
しかしながら、この第２段差４１は先端部６内に配置することも可能である。その上、この段差の代わりに図２による第２段差を使用することも可能である。図２による実施形態で、第２段差４１は先端部６内ではなく軸３内に配置することも可能で、ここで第２段差４１は、遠心端６２における開口部断面積を減少または増加させることができる。さらに、この第２段差は、可能ではあるが円錐形であってはならない。
【００３５】
この第３の実施形態による遠心端６２の開口部は第１実施形態のものより小さく、先端部６は第１実施形態のものと僅かに異なる湾曲形状を有するため、遠心端６２はより平坦でなく、曲線１はより短い。
【００３６】
図１２〜１５は、本発明による第４の実施形態を示す。この実施形態において、円形孔の形をした開口部８は先端部６の後ろに位置している。軸３が角度付きの場合、この開口部８は角付き部５内に位置することが望ましい。この開口部８は吸引ルーメン４と連絡する。スリット７と同様、この開口部８は、咬み合せ破壊が起きて、先端部内に伸びるルーメンの一部から形成される前眼房が不安定になる場合に役立つ。この場合少量の洗浄液が、吸引ルーメンを通して流れ続ける。さらに咬み合せサージが起きる場合サージ量は、このスリット７あるいはこの開口部８によって減少され得る。この第４の実施形態では、開口部８の代わりに図６に示されるスリット７を含むことも可能である。
【００３７】
図１６〜１８は、本発明による第５の実施形態を示す。ここでは第２段差４１は存在せず、軸３内にも先端部６内にも存在しない。この実施形態は開口部８あるいはスリット７と共に使用することが可能であるが、どれもなしでも使用可能である。さらに、上述の実施形態はいずれも、スリット７だけでなく開口部８も含むことが可能である。
【００３８】
第６の実施形態が図１9〜２１に示される。第１および第２段差４０および４１は、いずれかの前記実施形態に記載されたように配置することも、または存在させないことも可能である。さらにこの実施形態では、開口部８および／またはスリット７を含むことも、またどちらも含まないことも可能である。この実施形態の先端部６は、なお曲線形を有している。しかしながら、この実施形態はルーメン４の遠心開口部によって画定される平坦な遠心端６２の代わりに、遠心端６２の領域に配置されるルーメン４の少なくとも２つの開口部６３を含んでいる。ここでは４個のこのような開口部６３を有する。しかしながら、３個、５個あるいはもっと多い開口部も可能である。軸３によって画定される縦軸Ａの周囲に対照的に配置されることが望ましい。これら開口部６３は、他の実施形態の単一開口部のように、とがっていない、即ち丸い縁部６１を有している。これら開口部６３と連絡するために、ルーメン４はサブルーメン４’に分割され、各サブルーメン４’は上述の開口部６３の一つで終端する。この分割は先端部6内でのみなされるのが望ましい。スリット７または開口部８が備えられる場合、これらは分割されないルーメン４”の領域に配置可能であり、あるいは異なるサブルーメン４’がいずれも共通スリット7で終端するサブスリットを備えることも可能であり、あるいは各サブルーメン４”が一つの開口部８を備えることも可能である。
【００３９】
上の記述では先端部の形状は通常、球形と記述された。しかしながら、先端部６は一般的に湾曲形状を有することが可能で、球形、丸型、球面状、卵形、あるいは滑らかな連続的湾曲形状が望ましい。
【００４０】
本発明による針は、水晶体乳化処置の超音波部分に対して、即ち白内障核の除去並びに処置の洗浄／吸引部分、即ち残留組織の除去のために使用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】第１実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図２】図１に表示の針の側面図を示す。
【図３】図１に表示の針縦断面図を示す。
【図４】図３に表示の針先端部の拡大部分を示す。
【図５】図１に表示の針の正面図を示す。
【図６】第２実施形態による針の正面図を示す。
【図７】第３実施形態における本発明による針の斜視図を示す。
【図８】図７に表示の針の側面図を示す。
【図９】図７に表示の針の縦断面図を示す。
【図１０】図７に表示の針先端部の拡大部分を示す。
【図１１】図７に表示の針の正面図を示す。
【図１２】第４実施形態における本発明による針の側面斜視図を示す。
【図１３】図１２に表示の針の縦断面図を示す。
【図１４】図１３に表示の針先端部の拡大部分を示す。
【図１５】図１２に表示の針の正面図を示す。
【図１６】第５実施形態における本発明による針を示す側面図を示す。
【図１７】図１６に表示の針の縦断面図を示す。
【図１８】図１７に表示の針先端部の拡大部分を示す。
【図１９】第６実施形態における本発明による針の縦断面図を示す。
【図２０】図１９に表示の針の斜視図を示す。
【図２１】図１９に表示の針の正面図を示す。
【符号の説明】
【００４２】
１  ねじ部
２  ハブ
３  軸
４  ルーメン
４’  サブルーメン
４”  不分割ルーメン
４０  第１段差
４１  第２段差
５  角付き部
６  先端部
６０  球形表面
６１  丸縁部
６２  平坦な遠心端
６３  ルーメンの開口部
７  スリット
８  開口部
ｄ１  第１直径
ｄ２  第２直径
ｄ３  第３直径
Ｄ２  軸の外径
Ｄ１  先端部の外径
Ｌ  先端部長さ
Ｉ  曲線
Ｘ  距離
γ  角度
Ａ  縦軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2004358227.tif 000015
【図１４】
2004358227.tif 000016
【図１５】
2004358227.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
2004358227.tif 000019
【図１８】
2004358227.tif 000020
【図１９】
2004358227.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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