(57)【要約】【解決手段】混注用口部に、注射器が連結可能な混注液注入口５５と、この混注液注入口５５から排出口５６を経て容器本体につながる通路Ｒと、通路Ｒの途中に設けられる除菌フィルター５４と、通路Ｒの排出口５６に装着され、混注液の液圧で開放可能な閉鎖部材５８とが備えられ、前記通路Ｒは、注射器に取り付けられた注射針が除菌フィルター５４に到達できないようにクランク形状を有している。【効果】注射器に注射針を取り付けて混注液注入口５５から混注しようとした場合、注射針が除菌フィルター５４を突き破って、混注液が除菌フィルター５４を通過できなくなるという事態の発生を防止することができる。【選択図】        図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が充填された輸液バッグの容器本体に混注用口部と、投与用口部とが設置されてなる輸液バッグにおいて、
前記混注用口部には、注射器が連結可能な混注液注入口と、この混注液注入口から排出口を経て容器本体につながる通路と、通路の途中に設けられる除菌フィルターと、通路の排出口に装着され、注射器の液圧で開放可能な閉鎖部材とが備えられ、
前記通路は、注射器に取り付けられた注射針が除菌フィルターに到達できない形状を有していることを特徴とする輸液バッグの口部構造。
【請求項２】
前記通路は、混注用口部内で屈曲又は湾曲していることを特徴とする請求項１記載の輸液バッグの口部構造。
【請求項３】
混注液注入口の形成面の法線が、混注用口部の一部を構成する、輸液バッグの容器本体に挿入される筒状部材の中心線に対して角度θ（０°＜θ＜１８０°）をなしていることを特徴とする請求項２記載の輸液バッグの口部構造。
【請求項４】
前記通路に、注射針の進入を阻止する阻止部材が配置されていることを特徴とする請求項１記載の輸液バッグの口部構造。
【請求項５】
前記通路の長さが、注射針が除菌フィルターに到達できない長さに設定されていることを特徴とする請求項１記載の輸液バッグの口部構造。
【請求項６】
前記混注液注入口にゴム栓が嵌められていることを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれかに記載の輸液バッグの口部構造。
【請求項７】
ゴム栓に、注射器の注出口を差し込むためのスリットが形成されていることを特徴とする請求項６記載の輸液バッグの口部構造。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、点滴注射等に用いられる輸液バッグの混注用口部の構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
輸液バッグの中の薬液に、他の薬液（例えばビタミン、微量元素）を注入混合（以下「混注」という）して、使用する場合がある。
他の薬液（以下「混注液」という）を混注するには、輸液バッグの口部に注射針を刺して混注する方法が採用されていたが、このような方法では混注操作時に無菌性の確保が困難であった。特に、輸液バッグ内の薬液が栄養補給を目的とした高カロリーの薬液であると、たとえ少量の混入であっても微生物が繁殖してしまうことがある。このような場合、投与後期には大量の微生物が薬液と同時に患者の体内に注入される可能性がある。
【０００３】
そこで輸液バッグの口部をゴム栓で密閉し、ゴム栓に刺針可能な刺針部と、この刺針部と一体に成型されたハウジングとを用意し、ハウジングの内部に除菌フィルターを設け、このハウジングに注射器（シリンジ）を取り付けて、その刺針部をゴム栓に押圧して貫通させ、注射器から混注液を注入する構造が提案されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平９−１９４８０号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記従来技術では、刺針部がゴム栓を突き刺すことにより、コアリングが発生してしまい、容器内の薬液に異物が混入するおそれがある。また、刺針部をゴム栓に突き刺す構造であるため、輸液バッグの口部が比較的大型になり、さらには部品点数が多いため、コスト高になってしまうという問題がある。
【０００６】
そこで、本発明は、混注したい薬液を無菌状態で注入することが可能であり、部品点数が少なくて、小型簡略化された輸液バッグの口部構造を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の輸液バッグの口部構造によれば、混注用口部に、注射器が連結可能な混注液注入口と、この混注液注入口から排出口を経て容器本体につながる通路と、通路の途中に設けられる除菌フィルターと、通路の排出口に装着され、混注液の液圧で開放可能な閉鎖部材とが備えられ、前記通路は、注射器に取り付けられた注射針が除菌フィルターに到達できない形状を有しているものである（請求項１）。
【０００８】
前記の構成によれば、混注液注入口に注射器を直接連結して混注液を注入すれば、混注液は除菌フィルターを通過し、その液圧で閉鎖部材が開放して、容器本体に注入される。このように、混注液を注射器によって注入して初めて、混注用口部と容器本体内が連通する構成としたので、無菌的な混注操作を確実に行うことができる。
また、注射器に注射針を取り付けて混注液注入口から混注しようとした場合、前記通路が、注射針が除菌フィルターに到達できない形状を有しているので、注射針が除菌フィルターを突き破って混注液が除菌フィルターを通過できなくなるという事態の発生を防止することができる。
【０００９】
したがって、取扱者は、誤操作していることに気付き、注射器から注射針を取り外して、混注するようになる。
「注射針が除菌フィルターに到達できない形状」の具体例として、前記通路を、混注用口部内で屈曲又は湾曲させることが考えられる（請求項２）。
また、前記通路を、混注用口部内で屈曲又は湾曲させるとともに、混注液注入口の形成面を斜め又は直角などの向きに形成することも可能である（請求項３）。このような形状にすれば、取扱者は、混注用口部の形を見て注射針を使えないことを直感的に理解できるので、誤操作を未然に防ぐことができる。
【００１０】
また前記通路に、注射針の進入を阻止する阻止部材を配置することも考えられる（請求項４）。
さらに、前記通路の長さを、注射針が除菌フィルターに到達できない長さに設定することも可能である（請求項５）。
前記各構成において、混注液注入口にゴム栓を嵌めておけば（請求項６）、注射針を使って混注するときは、ゴム栓に突き刺して混注することができ、注射器のみを使って混注するときは、ゴム栓をはずして混注することができる。したがって、注射器のみを使う方法と、注射針を使う方法の二種類を、取扱者の都合によって自由に選択できる。
【００１１】
ゴム栓に、注射器の注出口を差し込むためのスリットが形成されていてもよい（請求項７）。この構造であれば、ゴム栓を取り外さなくても、注射器の注出口をスリットに差し込んで混注することができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は、輸液バッグの全体図であり、輸液バッグは、容器本体１と、容器本体１の互いに対向する辺に備えられた混注用口部と、投与用口部とを有している。容器本体１、混注用口部２、投与用口部３は、ともに合成樹脂でできており、混注用口部２と投与用口部３とは、熱溶着などの接着手段によって容器本体１に液密状に接着されている。
【００１３】
図２は、混注用口部２の分解断面図である。混注用口部２は、筒状部材４と、筒状部材４に接合される除菌フィルターを内蔵した薬液注入部５とからなる。
筒状部材４は、円筒状の筒体４１と、筒体４１の上端に形成した大きな直径のフランジ部４２とからなる。筒体４１は、容器本体１に差し込まれて熱溶着され、フランジ部４２には、薬液注入部５の下端面が接合される。
薬液注入部５は、円板状の上蓋５１及び下蓋５２並びに上蓋５１と下蓋５２を連結する円周壁５３を有している。上蓋５１と下蓋５２との間に除菌フィルター５４を収容可能な内部空間Ｓを形成している。
【００１４】
上蓋５１には、混注液を収容した注射器と連結可能な混注液注入口５５を設けている。この混注液注入口５５は、上に向かって徐々に広がる緩やかなテーパ状に形成され、注射器の先端をここにはめ込んで押圧すると、薬液を漏らさずに除菌フィルター５４に送り込むことができるようになっている（図３参照）。
下蓋５２には、除菌フィルター５４を通過した薬液が通過できる排出口５６が設けられている。そして排出口５６の周囲には、凸状のリッジ５７が円環状に形成されている。この凸状のリッジ５７に薬液の排出通路を塞ぐ閉鎖部材５８が装着されている。この閉鎖部材５８は、例えば合成樹脂フィルムからなり、凸状のリッジ５７に溶着されている。この溶着の強さは、注射器で混注液を押入したときに初めて溶着の一部が破れる程度の強さに設定されている。この設定によって、少なくとも混注操作前には、容器本体１内の密閉性が確保され、容器本体１内の薬液を無菌状態に保てる。
【００１５】
以下、混注時の操作方法を、図３を用いて説明する。
混注操作時には、混注液を収容した注射器Ｃを混注液注入口５５に密接させ、混注液を注入する。注入通路には、除菌フィルター５４が配置されているので、混注液は除菌フィルター５４を通過することによって除菌される。除菌された混注液は、閉鎖部材５８に達するとその圧力で閉鎖部材５８のシールを破り、下蓋５２の排出口５６から筒状部材４内を通って、容器本体１内に流入し、容器本体１内の薬液と混合する。
【００１６】
このように、混注液を注射器Ｃによって注入して初めて、混注用口部２と容器本体１内が連通する構成としたので、無菌的な混注操作を確実に行うことができる。
ところが、混注時に、注射器Ｃに注射針を取り付けたまま混注液を混注用口部２から容器本体１に注入するという、誤った操作がなされることが予想される。その場合、注射針が除菌フィルター５４を突き破ってしまい、混注液が除菌フィルター５４を通過できなくなり、混注液の除菌ができないという問題がある。
【００１７】
誤操作を防止するためには、取扱者等への説明が重要となるが、注射器Ｃから注射針を取り外して注射器Ｃのみを使用するという形態のほうが変則であるため、このような誤操作を皆無にすることは難しいと思われる。
そこで、本発明では、除菌フィルター５４への針刺しが全く起こらないような構造を提案する。
図４（ａ）は、混注液の通路Ｒをクランク状に曲げた薬液注入部５の構造を示す断面図である。上蓋５１の中央部に、クランク状の通路Ｒを内部に形成した樹脂ブロック５９を設けている。クランク状の通路Ｒは、樹脂ブロック５９の上面に形成された混注液注入口５５からつながり、屈曲後、除菌フィルター５４が配置された内部空間Ｓにつながる。下蓋５２の構造は、図２を使って前述したのと同様である。
【００１８】
この構造であれば、混注装置時、混注液注入口５５に注射針を差し込んでも、注射針は、通路Ｒの直角に曲がった部分に阻止されて、除菌フィルター５４まで到達することができない。したがって、除菌フィルター５４への針刺しは起こらなくなり、取扱者は誤操作していることに気付く。
図４（ｂ）は、混注液注入口５５に注射針を差し込んだときにそのまま混注操作ができるように、薬液注入部５の混注液注入口５５にゴムキャップ６０を液密状かつ取り外し可能に嵌めた構造を示す断面図である。ゴムキャップ６０に注射針を差し込んで注射器Ｃから混注液を送り込んだ時に、ゴムキャップ６０が液圧を受け止めるので、その液圧で閉鎖部材５８のシールを破ることができる。したがって、取扱者はゴムキャップ６０を取り外して注射器Ｃから直接混注液を送り込むこともできるし、ゴムキャップ６０が取り付けられた状態で注射針を使って混注液を送り込むこともできる。つまり、注射器のみを使う方法と、注射針を使う方法の二種類を、取扱者の都合によって自由に選択できる。
【００１９】
図５は、注射器の注出口を差し込むためのスリット６２が形成されたゴムキャップ６０を示す平面図及び側断面図である。このスリット６２は、側断面図に示すようにゴムキャップ６０を貫通していないことが好ましい。これにより、容器使用前に、容器内に異物が入るのを防止し、薬液の無菌性を確保することができる。
図６（ａ）は、ゴムキャップ６０のスリット６２から注射器Ｃの注出口を差し込んだ状態を示す側断面図である。  図６（ａ）に示すように、注射器Ｃの注出口を差し込むことによって、初めてゴムキャップ６０を破って貫通する。そしてこの状態で、注射器Ｃの中の薬液が混注液注入口を通して容器内に混注される。
【００２０】
図６（ｂ）は、ゴムキャップ６０に注射針を刺して混注操作をしている状態を示す側断面図である。注射針は、スリット６２を避けてゴムキャップ６０に刺しているが、スリット６２に注射針を刺してもよい。前述したようにスリット６２はゴムキャップ６０を貫通していないので、注射器Ｃから混注液を送り込んだ時に、ゴムキャップ６０が液圧を受け止めて、その液圧で閉鎖部材５８のシールを破ることができる。
【００２１】
このように、図５、図６の例では、取扱者はゴムキャップ６０を取り外ししなくても、注射器Ｃから直接混注液を送り込むこともできるし、注射針を使って混注液を送り込むこともできる。つまり、ゴムキャップ６０を嵌めた状態で、注射器のみを使う方法と、注射針を使う方法の二種類を、取扱者の都合によって自由に選択できる。
図７は、混注液の通路Ｒを斜めに曲げた薬液注入部５の構造を示す断面図である。上蓋５１の中央部に、斜めの通路Ｒを形成した樹脂ブロック５９を設けている。通路Ｒは、混注液注入口５５からつながり、斜めに折れ曲がって、除菌フィルター５４が配置された内部空間につながる。下蓋５２の構造は、図２を使って前述したのと同様である。
【００２２】
この構造であっても、混注装置時、混注液注入口５５に注射針を差し込むと、注射針は、通路Ｒの折れ曲がった部分に阻止されて、まで到達することができない。したがって、除菌フィルター５４への針刺しは起こらなくなり、取扱者は誤操作していることに気付く。
また、この構造においても、図４（ｂ）に示したように、混注液注入口５５にゴムキャップを嵌めることが可能である。
【００２３】
なお、注射針が除菌フィルター５４まで到達することを阻止できればよいので、通路Ｒを直角又は斜めに折り曲げる構造以外に、通路Ｒをらせん状に形成する、ジグザグに形成するなどの構造も採用可能である。
図８は、混注液注入口５５を横に設け、通路Ｒを途中で直角に曲げて下方に降ろした薬液注入部５の構造を示す断面図である。上蓋５１に、混注液注入口５５を横に設け直角通路Ｒを形成した樹脂ブロック５９を形成している。この構造では、混注液注入口５５の形成面５５ａの法線Ａが、薬液注入部５の中心線Ｂに対して角度θ（θ＝９０°）をなしている。なお、角度θとしては、９０°に限定されるものではなく、０°＜θ＜１８０°を満たす任意の角度を設定することができる。
【００２４】
この構造であれば、混注操作時、横に設けられた混注液注入口５５に注射針を差し込んでも、注射針は、通路Ｒの直角に曲がった部分に阻止されて、除菌フィルター５４まで到達することができない。したがって、除菌フィルター５４への針刺しは起こらなくなり、取扱者は誤操作していることに気付く。また、取扱者は、薬液注入部５の折れた形を見て注射針を使えないことを直感的に理解できるので、誤操作を未然に防ぐことができる。
【００２５】
なお、この構造においても、図４（ｂ）に示したように、混注液注入口５５にゴムキャップ６０を嵌めることが可能である。
今までに説明した構造は、通路Ｒを非直線状に形成して注射針の通過を阻止するものであったが、通路Ｒの途中に注射針の通過を止める阻止部材（ストッパ）を配置する構造も可能である。
図９は、通路Ｒの途中に注射針の通過を止める阻止部材６１を配置した薬液注入部５の構造を示す断面図である。通路Ｒの途中に段差Ｒａを設けて、そこに阻止部材６１を設置している。阻止部材６１は、通路Ｒから外れ落ちないように、通路Ｒの内壁に溶着しておくとよい。
【００２６】
阻止部材６１の形状の例を、図１０（ａ），（ｂ）に示す。図１０（ａ）は、通路Ｒの内径にほぼ等しい直径を持つ円板の周囲を、複数箇所切り欠いた阻止部材６１の形状を示す。図１０（ｂ）は、メッシュ状の樹脂を、通路Ｒの内径にほぼ等しい直径に切り取った阻止部材６１を示す。いずれも、紙面垂直に進入してくる注射針に当たり、その通過を阻止することができる。なお、阻止部材６１の形状は図示したものに限られず、種々の形状が考えられる。
【００２７】
なお、この構造においても、図４（ｂ）に示したように、混注液注入口５５にゴムキャップを嵌めることが可能である。
つぎに、注射針が除菌フィルター５４まで到達できないように、通路Ｒの長さを長くした例を説明する。
図１１は、混注液注入口５５から除菌フィルター５４までの長さＬを長くして、注射針が除菌フィルター５４まで到達できないようにした薬液注入部５の構造を示す断面図である。長さＬは、混注操作に通常使用される注射針を想定した時に、注射針が除菌フィルター５４まで到達できないような長さとする。例えば、通常使用される注射針の長さは、１．５インチ、全長５６ｍｍのものであるので、長さＬは、５６ｍｍ以上に設定すればよい。
【００２８】
なお、この構造においても、図４（ｂ）に示したように、混注液注入口５５にゴムキャップを嵌めることが可能である。
以上で、本発明の実施の形態を説明したが、本発明の実施は、前記の形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々の変更を施すことが可能である。
【００２９】
【発明の効果】
以上のように本発明によれば、注射器に注射針を取り付けて混注液注入口から混注しようとした場合、混注液の通路が、注射針が除菌フィルターに到達できない形状を有しているので、注射針が除菌フィルターを突き破って混注液が除菌フィルターを通過できなくなるという事態の発生を防止することができる。したがって、取扱者は、誤操作していることに気付き、注射器から注射針を取り外して、正しい方法で混注するようになるので、混注したい薬液を無菌状態で常に注入することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】容器本体１と、容器本体１の互いに対向する辺に備えられた混注用口部２と、投与用口部３とを有する輸液バッグの全体図である。
【図２】混注用口部２の分解断面図である。
【図３】混注時の操作方法を示す断面図である。
【図４】（ａ）は、混注液の通路Ｒをクランク状に曲げた薬液注入部５の構造を示す断面図である。（ｂ）は、混注液注入口５５に注射針を差し込んだときにそのまま混注操作ができるように、薬液注入部５にゴムキャップ６０を液密状かつ取り外し可能に嵌めた構造を示す断面図である。
【図５】注射器の注出口を差し込むためのスリット６２が形成されたゴムキャップ６０を示す平面図及び側断面図である。
【図６】（ａ）は、ゴムキャップ６０のスリット６２から注射器Ｃの注出口を差し込んだ状態を示す側断面図である。（ｂ）は、ゴムキャップ６０に注射針を刺して混注操作をしている状態を示す側断面図である。
【図７】混注液の通路Ｒを斜めに曲げた薬液注入部５の構造を示す断面図である。
【図８】混注液注入口５５を横に設け、通路Ｒを途中で直角に曲げて下方に降ろした薬液注入部５の構造を示す断面図である。
【図９】通路Ｒの途中に注射針の通過を止める阻止部材６１を配置した薬液注入部５の構造を示す断面図である。
【図１０】阻止部材６１の具体的形状を示す平面図である。
【図１１】混注液注入口５５から除菌フィルター５４までの長さＬを長くして、注射針が除菌フィルター５４まで到達できないようにした薬液注入部５の構造を示す断面図である。
【符号の説明】
１  容器本体
２  混注用口部
３  投与用口部
４  筒状部材
５  薬液注入部
５１  上蓋
５２  下蓋
５３  円周壁
５４  除菌フィルター
５５  混注液注入口５６  排出口
５７  リッジ
５８  閉鎖部材
５９  樹脂ブロック
６０  ゴムキャップ
６１  阻止部材
６２  注出口
Ａ  法線
Ｂ  中心線
Ｃ  注射器
Ｒ  通路
Ｓ  内部空間
【図１】
2004209153.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004209153.tif 000009
【図８】
2004209153.tif 000010
【図９】
2004209153.tif 000011
【図１０】
2004209153.tif 000012
【図１１】
2004209153.tif 000013