(57)【要約】【課題】装置側で接続チューブを気泡センサに対する確実な挟持状態に保持することのできる腹膜透析装置の提供。【解決手段】気泡センサが接続チューブの長手方向に直交する挟持状態に保持する挟持溝部を有した挟持部材の挟持溝部は、接続チューブを導入する開口部と、開口部の縁部に形成される傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃと、底部と、接続チューブの外径寸法以下の間隔で対向配置される壁面２６３ｈ、２６３ｈとを有し、傾斜面部の幅寸法より小さい幅寸法を有する突起部２６３ｄ、２６３ｄを突出形成する。【選択図】  図２０
2004209103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送液用のダイアフラムと加温部と流路切換部とを一体的に形成したカセットを装填し、前記カセットを透析液を貯めた透析液容器と排液容器に対して接続チューブを介して接続して使用される腹膜透析装置であって、
前記接続チューブ中の気泡を検出する気泡センサと、
前記気泡センサが前記接続チューブの長手方向に直交する挟持状態に保持する挟持溝部を有した挟持部材と、を備え、
前記挟持溝部は、前記接続チューブを導入する開口部と、該開口部の縁部に形成される傾斜面部と、底部と、前記接続チューブの外径寸法以下の間隔で対向配置される壁面とを有し、
前記傾斜面部の幅寸法より小さい幅寸法の突起部を、前記傾斜面部の略中央において前記接続チューブの長手方向に直交させて突出形成したことを特徴とする腹膜透析装置。
【請求項２】
前記気泡センサは前記挟持部材において前記挟持溝部を介して一対分が対向配置され、一方の前記気泡センサからの検出波が前記接続チューブを通過して他方の前記気泡センサに均一に到達させるための凸部を、前記底部に形成したことを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析装置。
【請求項３】
前記カセットは、間隙部を介して上下２系統の流路として形成され、前記カセットを本体の前面の開口部から挿入した後に、前記カセットを昇降させるカセット昇降手段を備えたカセット装填手段に対して着脱自在に設けられるとともに、
前記カセットは、前記カセット昇降手段により下方位置から動作位置に移動されることで、３層の面ヒータに対して前記上下２系統の流路が密着する所定位置に位置決めされるとともに、
ポンピング作動手段のポンプ室が前記ダイアフラムに対する気密状態に維持され、かつ、流路切換手段のクランパにより前記接続チューブの開閉を行うように構成され、
さらに、前記カセットが前記動作位置から前記下方位置に降下したときに、前記挟持部材による前記挟持状態を解除するための挟持解除手段を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ダイアフラム、加温部が一体的に形成された使い捨てタイプのカセット（腹膜透析用回路）を用いた腹膜透析装置における気泡検出技術に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年の腹膜透析による透析法は、人工腎臓による透析法に比し、治療費が安いこと、腹膜癒着の防止が可能なこと等の理由から注目されている。
【０００３】
この腹膜透析による透析法に用いられる腹膜透析装置は、一般に、患者の腹膜内（腹腔内）に注液される腹膜透析液（以下、透析液と称す）を収容する透析液容器（バッグ）に接続された注液バッグと、患者から排出される透析液を回収する排液容器（バッグ）に接続されたリザーバーバッグとを圧力チャンバー内に置いて使用している。すなわち、腹膜透析装置の透析装置本体には、注液バッグおよびリザーバーバッグを収容する圧力チャンバーが形成され、このチャンバー内を加圧、減圧することにより、注液バッグまたはリザーバーバッグをポンピング作動させるものである。また、透析装置本体には、注液バッグ内の透析液を所定の温度範囲に加温するヒータが設けられている。
【０００４】
しかしながら、従来の腹膜透析装置にあっては、チャンバーおよびヒータを注液バッグおよびリザーバーバッグに対応した大きさにする必要があり、腹膜透析装置自体が大型化するとともに、腹膜透析装置の重量が大きくなる。そのため、医療現場、特に在宅医療にあっては家庭内において、腹膜透析装置に大きな設置スペースを必要とするとともに、腹膜透析装置の運搬等の取り扱いが厄介になり、円滑な医療行為の妨げになる虞がある。
【０００５】
一方、特許文献１によれば弁アクチュエータにより、弁を開閉して、使い捨てカセットの流路を選択時に切換えるようにした腹膜透析装置が提案されている。また、腹膜透析液を送液するためのポンプ部（ダイアフラム）、加温部が一体的に形成された使い捨てのカセットが特許文献２において提案されている。このカセットは、両側から加温され、２つのポンプ部（ダイアフラム）により、加温された腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成されている。
【０００６】
しかしながら、前者によれば、弁アクチュエータを断続的に動作させるため、夜間の睡眠中の透析時に弁の動作音が発生して、耳障りであるという問題があった。また、後者によれば、ポンプの送液能力に対して加熱能力が十分でないという問題があった。
【０００７】
そこで、送液用のダイアフラムと加温部と流路切換部とを一体的に形成したカセットを準備し、これを透析液を貯めた透析液容器と排液容器とに対して接続チューブを介して接続し、腹膜透析装置に対して着脱自在にして使用すれば、流路切換え動作を静かにでき、しかも加温能力を高くでき、小型軽量に構成できるとともに、装填作業を誰でも確実かつ簡単にできるようになる。
【０００８】
【特許文献１】特許第３１１３８８７号公報。
【０００９】
【特許文献２】特開平１１−３４７１１５号公報。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記のようにカセットを準備し、これを透析液を貯めた透析液容器と排液容器とに対して接続チューブを介して接続して腹膜透析装置に対して着脱自在に設ける場合において、予期しない原因で気泡が混入する場合がある。この気泡の混入を検出するためには、接続チューブを気泡センサに対する挟持状態に保持する必要があるが、これを人手によらず装置側で挟持状態にするためには確実にする必要がある。
【００１１】
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みて成されたものであり、装置側で接続チューブを気泡センサに対する確実な挟持状態に保持することのできる腹膜透析装置の提供を目的としている。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、送液用のダイアフラムと加温部と流路切換部とを一体的に形成したカセットを装填し、前記カセットを透析液を貯めた透析液容器と排液容器に対して接続チューブを介して接続して使用される腹膜透析装置であって、前記接続チューブ中の気泡を検出する気泡センサと、前記気泡センサが前記接続チューブの長手方向に直交する挟持状態に保持する挟持溝部を有した挟持部材と、を備え、前記挟持溝部は、前記接続チューブを導入する開口部と、該開口部の縁部に形成される傾斜面部と、底部と、前記接続チューブの外径寸法以下の間隔で対向配置される壁面とを有し、前記傾斜面部の幅寸法より小さい幅寸法の突起部を、前記傾斜面部の略中央において前記接続チューブの長手方向に直交させて突出形成したことを特徴としている。
【００１３】
また、前記気泡センサは前記挟持部材において前記挟持溝部を介して一対分が対向配置され、一方の前記気泡センサからの検出波が前記接続チューブを通過して他方の前記気泡センサに均一に到達させるための凸部を、前記底部に形成したことを特徴としている。
【００１４】
そして、前記カセットは、間隙部を介して上下２系統の流路として形成され、前記カセットを本体の前面の開口部から挿入した後に、前記カセットを昇降させるカセット昇降手段を備えたカセット装填手段に対して着脱自在に設けられるとともに、前記カセットは、前記カセット昇降手段により下方位置から動作位置に移動されることで、３層の面ヒータに対して前記上下２系統の流路が密着する所定位置に位置決めされるとともに、ポンピング作動手段のポンプ室が前記ダイアフラムに対する気密状態に維持され、かつ、流路切換手段のクランパにより前記接続チューブの開閉を行うように構成され、さらに、前記カセットが前記動作位置から前記下方位置に降下したときに、前記挟持部材による前記挟持状態を解除するための挟持解除手段を設けたことを特徴としている。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の腹膜透析装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１６】
先ず、図１は、本発明の腹膜透析装置を使い捨てカセット（腹膜透析用回路）８とともに示した外観斜視図、図２は全体構成を示した模式図である。
【００１７】
両図において、腹膜透析装置１は、透析装置本体２と、この透析装置本体２に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット８とを備えている。
【００１８】
また、図１において透析装置本体２は、カセット８を前面から装着するための二点鎖線図示の開口部２１ａを有したカセット装着部２１と、カセット装着部２１を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図示の位置に把持部２２ａを持って回動される蓋部材２２と、表示部２３と、治療の開始操作を行うための操作部２４ａと、治療の停止操作を行うための操作部２４ｂとを有している。
【００１９】
操作部２４ａと操作部２４ｂとの形状および色は、それらを区別し易いように互いに異なっており、開始用の操作部（開始ボタン）２４ａには一つの凸部がまた停止用の操作部（停止ボタン）２４ｂには二つの凸部が形成されている。
【００２０】
表示部２３は、例えば、液晶（ＬＣＤ）パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を破線図示のスピーカ４００ａから音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。
【００２１】
蓋部材２２が実線で示したように閉じた状態を検出するセンサ１６ａと、カセット８が装填されたことを検出するセンサ１６ｂと、カセット８に接続された３本の接続チューブ８５中に気泡が混入したことを検出するために、破線で図示された挟持部材で接続チューブを挟持状態にするとともに、この挟持部材に内蔵された３対の気泡センサ１４が図示の位置に配設されている。
【００２２】
また、本体２のカバーにはフック部２ａが収納可能に設けられており、接続チューブ８５をこのフック部２ａを引き出した後に引っ掛けるようにして、接続チューブ８５のプライミング（エア抜き）ができ、また、折れ曲がりの防止ができるようにしている。
【００２３】
一方、透析装置本体２は、破線図示の主基部２００と、副基部２０１とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部２００と、副基部２０１とを１〜２ｍｍ厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。
【００２４】
これらの基部に軽量樹脂製のカバーが固定される。また、例えば１００メガバイト以上の記憶容量を有するメモリカード２０４が装置の背面から破線図示のカード読取装置２０３に対して装填可能に設けられており、表示部２３の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えることができるように構成されている。また、患者データをメモリカード２０４に記録して、個別の患者に対応することも可能にしている。
【００２５】
さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装着部２１の右側面側には、遮蔽板２０２が破線図示の矢印方向に移動自在に設けられており、カセット８をセットしたときに接続チューブ８５に対する機械的な干渉防止をすることで、カセット８を後述する装填位置にセットできるように構成されている。
【００２６】
カセット８は、透析装置本体２のカセット装着部２１に対して着脱可能な外形形状を有するカセット本体８１と、カセット本体８１から連続形成される下本体フレーム８１１と、この下本体フレーム８１１から間隙８６を介して対向して設けられた上本体フレーム８１２とから構成されている。
【００２７】
さらに、カセット本体８１には送液用のダイアフラム８７と加温部８３と流路切換部とが図示のように一体的に形成されており、ダイアフラム８７の周囲をフランジ部材８１５で取り囲むように構成されている。
【００２８】
次に、図２において、腹膜透析装置１は、透析液回路ユニット３を備えており、透析液回路ユニット３は、患者Ｋの腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）される透析液を収容（収納）する複数の透析液バッグ（透析液容器）４と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析液バッグ５と、患者Ｋの腹膜内から排液される透析液を回収する排液タンク（排液容器）６と、患者Ｋの腹膜内に留置された透析カテーテル（カテーテルチューブ）７とを接続するように準備される。
【００２９】
ここで、透析液回路ユニット３は、注液チューブ回路３１と、追加注液チューブ回路３２と、注液／排液チューブ回路３３と、排液チューブ回路３４とを有している。さらに、透析液回路ユニット３は、カセット８のカセット本体８１に設けられた切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路（患者側チューブ回路）８４とを有しており、切替カセット回路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４とで構成されている。
【００３０】
また、図３のカセット８の流路切換部とクランパ（クランプ）２４０を示した外観斜視図において、注液回路８２１の一端、追加注液回路８２２の一端、注液／排液回路８２３の他端、排液回路８２４の他端には、接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃ、８５ｄが接続されている。
【００３１】
そして、図２において、注液チューブ回路３１の一端側は、複数の分岐チューブ回路３５が分岐接続されており、各分岐チューブ回路３５の一端は、透析液バッグ４に接続されており、注液チューブ回路３１の他端は、注液回路８２１の一端に接続チューブ８５ａを介して接続されている。
【００３２】
追加チューブ回路３２の一端は、追加透析液バッグ５に接続されており、追加チューブ回路３２の他端は、追加注液回路８２２の一端に前記接続チューブ８５ｂを介して接続されている。
【００３３】
また、注液／排液チューブ回路３３の一端は、注液／排液回路８２３の他端に接続チューブ８５ｃを介して接続されており、注液／排液チューブ回路３３の他端は、透析カテーテル７にトランスファーチューブセット３６を介して接続されている。排液チューブ回路３４の一端は、排液回路８２４の他端に接続チューブ８５ｄを介して接続されており、排液チューブ回路３４の他端は、排液タンク６に接続されている。
【００３４】
流路切換部を形成する切替カセット回路８２に接続されている注液チューブ回路３１、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４は、カセット８を透析装置本体２に装着したとき、透析装置本体２の前面または前方側側面に位置するようになっている。
【００３５】
なお、各分岐チューブ回路３５、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４には、それぞれ、流路を開閉するクレンメ（流路開閉手段）３７が設けられている。
【００３６】
次に、図４はカセット８の立体分解図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、二つの分割加温カセット回路８３１、８３２の間において間隙８６が形成されており、カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、各分割加温カセット回路８３１、８３２の両面（上面と下面）側に加温手段９のヒータ（加温部）が位置し、各分割加温カセット回路８３１、８３２が、対応するヒータにより挟まれた状態で加温されるように構成されている。
【００３７】
カセット本体８１には、図１で示した切替カセット回路８２が設けられており、切替カセット回路８２は、図３に示した注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４から構成されている。追加注液回路８２２の他端は、注液回路８２１の途中に連通しており、排液回路８２４の一端は、注液回路８２１の他端付近に連通している。
【００３８】
さらに、切替カセット回路８２は、カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、図３のクランパ２４０による閉塞で注液回路状態と排液回路状態との問で切り替えることができるように構成されている。
【００３９】
ここで、注液回路状態とは、注液回路８２１（または追加注液回路８２２）と注液／排液回路８２３が連通することにより、透析液バッグ４（または追加透析液バッグ５）と透析カテーテル７が連通した状態、換言すれば患者Ｋの腹膜内へ透析液を注液するための状態（注液し得る状態）のことを言う。
【００４０】
また、排液回路状態とは、注液／排液回路８２３と排液回路８２４が連通することにより、透析カテーテル７と排液タンク６が連通した状態、換言すれば患者Ｋの腹膜内から透析液を排液するための状態（排液し得る状態）のことを言う。さらにカセット本体８１には、図４に示す加温カセット回路８３が設けられている。加温カセット回路８３は、対向配置された二つのシート状の分割加温カセット回路８３１、８３２を備えている。
【００４１】
下側の分割加温カセット回路８３１の一端は、注液回路８２１の他端に連通し、下側の分割加温カセット回路８３１の他端は、接続管８３３を介して上側の分割加温カセット回路８３２の一端に連通している。そして、上側の分割加温カセット回路８３２の他端は、注液／排液回路８２３の一端に連通している。
【００４２】
従って、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２とを、この順序で順次流れる。
【００４３】
なお、本発明では、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２とに分流して流れ、その後、合流するように構成してもよい。
【００４４】
各分割加温カセット回路８３１、８３２の流路は、図５のカセット８の平面図と、図６のカセット８の背面図に示すように蛇行状をなしているが、例えば、渦巻き状をなしていてもよい。このように、蛇行状または渦巻き状とすることにより、各分割カセット回路８３１、８３２の流路が長くなり、透析液を確実に加温することができる。
【００４５】
また、カセット本体８１には、収縮膨張によりポンピング作動して透析液を送液するために後述するポンプ室において気密状態に保持されるダイヤフラムポンプ８７が設けられており、ダイヤフラムポンプ８７は、注液回路８２１の途中に接続されている。
【００４６】
そして、フランジ部材８１５により、ダイヤフラムポンプ８７を密閉状態で収容することで加圧するとダイヤフラムポンプ８７が収縮し、減圧するとダイヤフラムポンプ８７が膨張するように構成されている。
【００４７】
また、カセット本体８１には、前述のように、バイパス回路８４が設けられている。このバイパス回路８４の一端は、加温カセット回路８３の上流側、本実施形態では注液回路８２１の途中に接続され、バイパス回路８４の他端は、加温カセット回路８３の下流側、本実施形態では注液／排液回路８２３の途中に接続されている。このバイパス回路８４により、加温カセット回路８３の上流側と下流側とが接続され、透析液を冷却するための循環回路が形成される。
【００４８】
また、バイパス回路８４に、透析液を強制冷却するために、ペルチェ素子などの強制冷却手段を設けて迅速かつ確実に冷却するようにしてもよい。
【００４９】
前記切替カセット回路８２、加温カセット回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、略平面的に配置されている。これにより、カセット８の厚さをより薄くすることができる。
【００５０】
カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、加温カセット回路８３の出口側（下流側）は、最終注液回路状態と、戻り回路状態との間で切替可能に構成されている。ここで、最終注液回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側が、注液／排液回路８２３に連通し、かつバイパス回路８４に連通しない状態のことを言う。また、戻り回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側が、バイパス回路８４に連通し、かつ注液／排液回路８２３に連通しない状態のことを言う。
【００５１】
さらに、図４と図６に示すように、下本体フレーム８１１の、切替カセット回路８２に対応する位置には、流路切換部を形成する第１〜第８支持突起８８１〜８８８が形成されている。第１支持突起８８１は、注液回路８２１の一端付近を支持するものであって、第２支持突起８８２は、追加注液回路８２２を支持するものであって、第３支持突起８８３は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の間を支持するものであって、第４支持突起８８４は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と加温カセット回路８３の一端の間を支持するものである。同様に、第５支持突起８８５は、排液回路８２４を支持するものであって、第６支持突起８８６は、注液／排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の問を支持するものであって、第７支持突起８８７は、注液／排液回路８２３の他端付近を支持するものであって、第８支持突起８８８は、バイパス回路８４を支持するものである。
【００５２】
切替カセット回路８２と、バイパス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とは、ブロー成形により一体的に形成されている。これにより、別部品での接合を削減することができ、カセット８の品質が向上するとともに、コストを低減することができる。
【００５３】
また、加温カセット回路８３の各分割加温カセット回路８３１および８３２は、それぞれ、シート成形により形成されている。これにより、各分割加温カセット回路８３１、８３２の製造が簡単になるとともに、コストを低減することができる。
【００５４】
また、切替カセット回路８２、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、分割加温カセット回路８３１、８３２に高周波融着（高周波溶着）、接着により接合されている。
【００５５】
ここで、分割加温カセット回路８３１および８３２をシート成形で形成するには、それぞれ、例えば、樹脂シートを２枚重ね合わせ、これらを所定のパターンで融着する。なお、融着されなかった部分が流路を形成する。
【００５６】
前記切替カセット回路８２、加温カセット回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７の構成材料としては、それぞれ、軟質の樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−（４−メチルペンテンー１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。
【００５７】
さらに、図５において、カセット本体８１には位置決め用の孔部８１ａ、８１ａが形成されており、後述する位置決めピンによる位置決めを行うようにしている。さらに、上記の第１〜第８支持突起に対向して流路切換部の一部を形成する開口部８１ｂが形成されておりクランパがこれら開口部８１ｂに潜入することで閉塞状態にできるようにしている。
【００５８】
図７のヒータ構成図に示すように、透析装置本体２内には、カセット８の加温カセット回路８３を加温する加温手段９が設けられており、加温手段９は、板状（層状）の下部面ヒータ９１と、板状（層状）の上部面ヒータ９２と、板状（層状）の中間面ヒータ９３とを有している。
【００５９】
ここで、下部面ヒータ９１は、下方の分割加温カセット回路８３１の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ａを介して加温するものであって、上部面ヒータ９２は、上方の分割加温カセット回路８３２の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｄを介して加温するものである。そして、中間面ヒータ９３は、前記間隙内８６に位置して、下方の分割加温カセット回路８３１の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｂを介して加温するとともに、上方分割加温カセット回路８３２の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｃを介して加温するものである。
【００６０】
これにより、下方の分割加温カセット回路８３１の内部の透析液は、下部面ヒータ９１と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温され、上方の分割加温カセット回路８３２の内部の透析液は、上部面ヒータ９２と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温される。よって、加温手段９による加温カセット回路８３の内部の透析液の加温効率が向上し、透析装置本体２およびカセット８の小型化、軽量化に有利となる。
【００６１】
図３に示したクランプ手段１１は、カセット８の切替カセット回路８２を注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、また、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、ダイヤフラムポンプ８７のポンピング作動を補助する。
【００６２】
すなわち、透析装置本体２内には、矢印で示した第１〜第８クランプ１１１〜１１８が設けられており、第１クランプ１１１は、第１支持突起８８１との協働により注液回路８２１の一端付近を流路が閉塞するようにクランプする。第２クランプ１１２は、第２支持突起８８２と協働して追加注液回路８２２を流路が閉塞するようにクランプする。第３クランプ１１３は、第３支持突起８８３と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の問を流路が閉塞するようにクランプする。第４クランプ（ポンピング制御用クランプ）１１４は、第４支持突起８８４と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と加温カセット回路８３の一端の問を流路が閉塞するようにクランプする。
【００６３】
同様に、第５クランプ１１５は、第５支持突起８８５と協働して排液回路８２４を流路が閉塞するようにクランプする。第６クランプ１１６は、第６支持突起８８６と協働して注液／排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の間を流路が閉塞するようにクランプする。第７クランプ１１７は、第７支持突起８８７と協働して注液／排液回路８２３の他端付近を流路が閉塞するようにクランプする。そして、第８クランプ１１８は、第８支持突起８８８と協働してバイパス回路８４を流路が閉塞するようにクランプする。したがって、切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ（ポンピング制御用クランプ）１１４、第６クランプ１１６、第７クランプ１１７を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１８を、それぞれ、クランプ状態に切り替える。そして、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を加圧する時、第４クランプ１１４をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を減圧するときには、第４クランプ１１４をクランプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液バッグ４（あるいは追加透析液バッグ５）から透析カテーテル７に向かって透析液を送液、すなわち、注液することができることから、図８（ａ）に図示の透析液の腹腔内への送液状態にできる。
【００６４】
また、切替カセット回路８２を排液回路状態に切り、替えるときには、第７クランプ１１７、第８クランプ１１８を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第１クランプ１１１、第２クランプ１１２、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を、それぞれ、クランプ状態に切り替えることで図８（ｂ）に図示の排液の回収状態にすることができる。
【００６５】
また、ポンピング作動手段でポンプ室内を減圧するときには、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段によりチャンバー８１４内を加圧するときには、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をアンクランプ状態に切り替えることにより、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって透析液を排液することができる。
【００６６】
ダイヤフラムポンプ８７と、第３クランプ１１３と、第４クランプ１１４と、第５クランプ１１５、ポンピング作動手段とで、透析液を送液する送液手段が構成される。
【００６７】
さらに、切替カセット回路８２が注液回路状態にあって、加温カセット回路８３の出口側が最終注液回路状態にあるときには、第７クランプ１１７がアンクランプ状態で、第８クランプ１１８がクランプ状態となっている。
【００６８】
加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１、第２クランプ１１２、第７クランプ１１７をクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液は、加温カセット回路８３の出口側から透析カテーテル７に向かって流れることなく、バイパス回路８４内をダイヤフラムポンプ８７に向かって流れる。すなわち、透析液は、バイパス回路８７と加温カセット回路８３との間を循環する。
【００６９】
第７クランプ１１７と第８クランプ１１８とで、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態と戻り回路状態に切り替える注液戻り回路切替手段が構成される。
【００７０】
ここで、透析液を排液するときは、その排液は、バイパス回路８４を経由して、排液タンク６に回収される。これにより、流路の構成を簡素化することができる。
【００７１】
以上のように、カセット本体８１に、切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とを設けることにより、腹膜透析装置１の小型化および軽量化を図ることができ、腹膜透析装置１の運搬等の取り扱いが容易になり、円滑な医療行為を行うことができる。
【００７２】
特に、各分割加温カセット回路８３１、８３２を流れる透析液が、それぞれ、対応するヒータで挟まれた状態で加温されるので、透析液の加温効率が向上し、これにより、腹膜透析装置１をさらに小型、軽量にすることができる。
【００７３】
一方、図２に示すように、腹膜透析装置１は、透析液の温度管理等のために、種々のセンサを備えている。
【００７４】
すなわち、透析装置本体２の、加温カセット回路８３の下流側には、加温カセット回路８３の出口側（下流側）を流れる透析液の温度（出口液温）を測温（検出）する出口液温用温度センサ１２Ａが設置され、加温カセット回路８３の上流側には、加温カセット回路８３の入口側（上流側）を流れる透析液の温度（入口液温）を測温（検出）する入口液温用温度センサ１２Ｂが設置されている。
【００７５】
ここで、出口液温用温度センサ１２Ａおよび入口液温用温度センサ１２Ｂとしては、それぞれ、応答速度が極めて速いサーモパイル型赤外線センサ（非接触型の温度センサ）を用いるのが好ましい。これにより、各面ヒータ９１、９２、９３の温度を高精度に制御することができる。
【００７６】
また、図７に示すように各面ヒータ９１、９２、９３には、それぞれ、その温度を測温（検出）するためのサーミスタなどのヒータ用温度センサ１３が設けられている。さらに、透析装置本体２には、切替カセット回路８２の入口側および出口側の気泡を検知する気泡センサ１４がそれぞれ設けられている。なお、腹膜透過装置１は、回路の閉塞を検出する閉塞センサ、その他、種々のセンサ（各種センサ１６）を備えている。
【００７７】
さらに、図９のブロック図に示すように、腹膜透析装置１は、透析液の注液、排液等の各制御を行う制御システム（制御手段）１５を備えている。
【００７８】
すなわち、制御システム１５は、ＣＰＵ１５１と、記憶部１５２とを備えており、ＣＰＵ１５１には、複数のクランプ１１１〜１１８を制御するクランプ制御ブ１５３、複数の面ヒータ９１、９２、９３の温度を制御するヒータ制御部１５４、ポンピング作動手段１０を制御するポンピング作動制御部１５５が、それぞれ、電気的に接続されている。また、ＣＰＵ１５１には、それぞれ、出口液温用温度センサ１２Ａ、入口液温用温度センサ１２Ｂ、各ヒータ用温度センサ１３、各気泡センサ１４、表示部２３、操作部２４ａ、２４ｂが、それぞれ、電気的に接続されている。なお、ＣＰＵ１５１には、電源回路１５６、バッテリー回路１５７と音声発生回路４００とカセット装填手段３００を制御するカセット装填制御部３０１とが電気的に接続されている。また、表示部２３には上記のメモリカードを装填可能にしたカード読取装置２０３が電気的に接続されている。
【００７９】
この制御システム１５は、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が予め設定された所定の温度（本実施形態においては３９℃）以上になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してクランプ状態に切り替え、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３の駆動を停止させるオフ状態に切り替える。
【００８０】
また、各面ヒータ９１、９２、９３の出力（出力値）は、透析液の温度制御フロー、透析液の温度に基づいて選択される。すなわち、制御システム１５は、出口液温用温度センサ１２Ａにより側温された温度と、入口液温用温度センサ１２Ｂにより測温された温度とに基づいて、注液される透析液の温度が所定の温度範囲内になるように複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力（駆動）を制御する。そして、クランプ制御部１５３により、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６、第７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１８を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えることができる。また、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力（出力）を供給するように制御する。これにより、加温カセット回路８３を流れる透析液を加温する加温工程、換言すれば、透析液の温度制御フローが予熱工程に入る。
【００８１】
複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力の供給を開始してからＴ１時間経過すると、予熱工程が終了する。この予熱工程が終了すると、ポンピング作動制御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御してポンプ室内の加圧、減圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部１５３により、第４クランプ１１４を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第３クランプ１１３を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動（収縮、膨張）させて、透析液バッグ４から透析カテーテル７に向かって透析液を送液し、注液する。
【００８２】
また、前記予熱工程が終了すると、透析液の温度制御フローが初期加温工程に入る。初期加温工程が終了すると、透析液の温度制御フローは通常加温工程に入る。通常加温工程においては、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御は、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃未満の場合には、Ｐ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する。
【００８３】
一方、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃以上３９℃未満の場合には、ＰＩ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する。
【００８４】
これにより、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御を高精度に行うことできる。初期加温工程、または通常加温工程において、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温される温度が３９℃以上になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替える。また、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３への電力の供給を停止、換言すれば複数の面ヒータ９１、９２、９３をオフに切り替える。これにより、加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切り替えることができ、透析液は、加温カセット回路８３から、透析カテーテル７へ向かって流れることなく、バイパス回路８４へ向かって流れ、そのバイパス回路８４を介して加温カセット回路８３の上流側に戻り、バイパス回路８４および加温カセット回路８３の間を循環し、その間に温度が下がる（冷却される）。すなわち、透析液の加温制御フローは冷却工程に移行する（ステップ１２）。したがって、患者Ｋの体温よりもかなり高温（３９℃以上の温度）の透析液が患者Ｋに注液されることがなく、安全な透析治療を行うことができる。
【００８５】
そして、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温される温度が３９℃未満になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８を制御してクランプ状態に切り替える。さらに、複数の面ヒータ９１、９２、９３をＯＮに切り替える。これにより、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態に復帰することでき、再び初期加温工程または通常加温工程へ移行する。患者Ｋの腹膜内に所定量の透析液を注液（注入）すると、透析液の注液は終了する。
【００８６】
この透析液の注入が終了した後に、クランプ制御部１５４により、第７クランプ１１７、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路８２を排液回路状態に切り替えることができる。
【００８７】
そして、ポンピング作動制御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御してチャンバー８１４の減圧、加圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部により、第３クランプ１１３を制御してアンクランプ状態、クランプ状態の切り替えをチャンバ内−８１４の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第５クランプ１１５を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動させて、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって腹膜内の透析液を送液し、排液することができる。
【００８８】
続いて、図１０は透析装置本体２の蓋部材２２以外のカバーを全て外して示した外観斜視図であって、蓋部材２２を開くことでカセット装着部２１の開口部が見える状態にした図である。
【００８９】
本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、主基部２００と副基部２０１とは一点鎖線で示される分離面Ｈから上下に着脱可能に個別に構成されており、不図示の複数のネジを用いて図示のように一体的に固定されることで、上記のカセット装填部２１を形成する一方で、ネジを外すことで簡単に上下に分離できるように構成されている。
【００９０】
また、蓋部材２２は、主基部２００において回動軸支された軸体２１９に固定された左右の軸支部材２０９で回動自在に軸支される孔部を形成した左右の軸支部材２０６を固定しており、図示のように手前側に開いた状態にされる。さらに、副基部２０１において軸体２１９により同時に回動するように回動自在に設けられた左右の係止部材２０９により左右のピン２０８が係止状態にされることで閉じた位置に維持される。そして、蓋部材２２が閉じた状態を主基部２００に固定されたドアセンサ２１０で検出して、蓋部材２２が図示の開いた状態では動作しないようにしている。
【００９１】
図１１（ａ）から（ｃ）は、蓋部材２２の動作説明図であって、図１０のＸ−Ｘ線矢視断面図に相当する図である、本図において主基部２００に固定された左右の軸支部材２０７の軸体により回動自在に蓋部材２２が回動自在に設けられており、図１１（ａ）に図示のようにピン２０８が係止部材２０９により係止されることで閉じた位置に維持される。係止部材２０９は、軸体２１９を回動軸として回動自在に設けられる一方で、圧縮バネ２２０を他端に設けており、図示の係止状態を維持する。図１１（ｂ）において、蓋部材２２が手前側に開かれると圧縮バネ２２０が圧縮されて、ピン２０８の上を係止部材２０９の爪部が図示のように乗り上げて、係止状態が解除されて手前がわに開き、図１０に図示の状態となる。
【００９２】
また、図１１（ｃ）に図示のように蓋部材２２を手動で矢印方向に移動するとピン２０８が係止部材２０９の傾斜面２０９ｂに当接し、さらに移動することでピン２０８が係止部材２０９の爪部に乗り上げることで、図１１（ａ）に図示の状態となり、ドアセンサ２１０で蓋部材２２が閉じたことを検出する。
【００９３】
以上のように蓋部材２２を構成することで、カセットが装填された状態で、蓋部材２２が閉じた状態以外での一切の動作を停止させて、異物の混入を防止して予想外の事故防止を図るようにしている。
【００９４】
再度、図１０において、カセット装填部２１にはアルミ板製の昇降部材２２２が設けられており、この昇降部材２２２の角部において、左右のカセット係止爪部材２１１が破線図示の軸体２２３により一体的に固定されており、さらに昇降部材２２２に対して軸体２２３が回動自在に設けられている。また、左側のカセット係止爪部材２１１の下方には押圧することで左右のカセット係止爪部材２１１を同時に解除位置に駆動するカセットボタン２１２が設けられている。
【００９５】
図１２は、昇降部材２２２に設けられる、左右のカセット係止爪部材２１１の立体分解図であって、図示のように左右のカセット係止爪部材２１１は軸体２２３に一体的に固定されており、矢印方向に回動自在になるように昇降部材２２２に設けられている。また、カセットボタン２１２には圧縮コイルバネ２２４が挿通されてセットされており、左右のカセット係止爪部材２１１を常時係止位置に移動付勢している。
【００９６】
再度、図１０において、副基部２０１上には、上記のクランプ手段１１を構成する３本のカム軸体２５６と、これらのカム軸体２５６を個別駆動するステッピングモータ２５３、２５４、２５５とが図示の位置に固定されている。また、切替弁１０６と、真空ポンプ２５０と空気圧発生装置１０４と真空圧発生装置１０５であるリザーブタンクが図示の位置に設けられている。
【００９７】
さらに副基部２０１の上面を跨ぐようにして取付部材２１６が固定されており、この取付部材２１６により上下の制御基板２１４、２１５を図示のように支持及び固定している。
【００９８】
続いて、図１３は図１０で説明した分離面Ｈから主基部２００と副基部２０１とを分離し、副基部２０１を反転させた様子を示した外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、主基部２００に設けられた昇降部材２２２を昇降駆動するためのステッピングモータである昇降モータ２５１が図示の位置に固定されている。また、昇降部材２２２の奥側には上記の下部面ヒータ９１と中間ヒータ９３が設けられている。また、この中間ヒータ９３の上方にはレバー軸体２２７を回動中心にして両矢印方向に回動されるとともに、不図示のトーションバネによる付勢力で図示の位置に移動するカセット排出レバー２２８が設けられている。このカセット排出レバー２２８には、さらにカセット有無センサ２２６の光軸を遮ることでセンサ２２６をオンするアクチエータ部２２８ａが先端に形成されている。
【００９９】
以上の構成により、図１４（ａ）〜（ｃ）の操作説明図において、一点鎖線図示のカセット８が矢印方向に装填されて昇降部材２２２の上にセットされるときに、カセット前端面８ｃが上記の左右のカセット係止爪部材２１１に当接して、矢印方向に退避して挿入を可能にする。さらに、カセット８を挿入するとカセットの間隙８６が中間ヒータ９３の中に入りこみ、さらに押し込むことで図１４（ｂ）に図示のようにカセット前端面８ｂが上記のカセット排出レバー２２８に対して当接されて移動されてセンサをオンするとともに、カセットの排出のための力を蓄える状態になる。これに前後して左右のカセット係止爪部材２１１が図示の位置に復帰することでカセット後端面８ａに対する係止状態とする。以上で、カセット８の昇降部材２２２上への装填を終える。
【０１００】
そして、透析の終了後にカセット８を取り出すときには、カセットボタン２１２を押圧することで、左右のカセット係止爪部材２１１が下方に移動されてカセット後端面８ａに対する係止状態が解除されるとともに、カセット排出レバー２２８に蓄積された排出力の作用で外部にカセット８が排出される。
【０１０１】
以上のように昇降部材２２２が下方位置にあるときにカセットを装填及び排出することが可能となる。
【０１０２】
再度、図１３において、副基部２０１には上部面ヒータ９２と、樹脂製の４本のスタッド２３１と２本のステンレス製の位置決めピン２３０と、周囲にＯリング２３６を設けたポンプ室２３５と、８個のクランパ２４０と、チューブ挟持部２３３とが配設されている。
【０１０３】
そして、図１５の図１０のＸ−Ｘ線矢視断面図において、各スタッド２３１は昇降部材２２２が上方に移動されることで第２のカム部材２４８に当接する端面２３１ａを設けている。
【０１０４】
昇降部材２２２の４隅にはカムローラ軸体２４５で回動軸支されるカムローラ２４６が設けられており、これらのカムローラ２４６を主基部２００で軸支されたカム軸体２４４に固定された第１のカム部材２４３のカム面で夫々支持している。第１のカム部材２４３は図示のように左右一対分と図示しない反対面側とに設けられおり、一方の第１のカム部材２４３のみをモータ２５１で駆動することで他方の第１のカム部材２４３の駆動を同期して行えるように構成されている。このために、各第１のカム部材２４３の側面には軸支部２４３ａ、２４３ｂが設けられており、これらに図１６の側面図に示すようなリンク部材２４２を回動自在に連結している。これらのリンク部材２４２は図示のように主基部２００に穿設された孔部２００ａから第１のカム部材２４３に固定される。
【０１０５】
一方、昇降部材２２２の両側の側面には軸体２４７が固定されており、この軸体２４７により回動自在に軸支された第２のカム部材２４８が４個分設けられており、この第２のカム部材２４８の軸支部２４９において上記の下部面ヒータ９１のアルミ板を支持した所謂平行リンク機構を構成している。
【０１０６】
また、中間ヒータ９３については、昇降部材２２２に対して片支持状態で固定されている。さらに、位置決めピン２３０はカセット８が二点鎖線図示の位置に挿入された時点では、孔部８ａに挿入しておらず、カセット８が破線図示の位置に移動したときに図示のように入ることでカセットを不動状態に維持する。また、カセット８が破線図示の位置に移動したときに、ポンプ室２３５が上記のダイアフラム８７を気密状態に維持する状態になる。
【０１０７】
また、遮蔽板２０２は、図１６に図示のように主基部２００に固定された２本のフラットネジ２３７により溝部２３８ａが案内されるガイド部材２３８を延設しており、引っ張りバネ２３９による引っ張り力によりカセットなしの状態で図示の位置に移動するとともに、カセット８が挿入されると端部２０２ａが接続チューブに当接することで矢印方向に移動する。
【０１０８】
以上の構成により、図１７（ａ）、（ｂ）の昇降部材２２２の動作説明図を参照して、本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず図１７（ａ）において、昇降部材２２２はカセット８が装填可能となる下方位置に移動しており、二点鎖線図示のカセット８が図示のようにセットされることで、中間ヒータ９３が間隙部８６に入るようにしている。
【０１０９】
これに続き、モータが起動されることで第１のカム部材２４３が矢印方向に回動されて、図示のように第１のカム部材２４３のカム面上のカムローラ２４６が上方に移動して、図１７（ｂ）に示すように、上部面ヒータ９２とポンプ室２３５とが夫々当接する状態になる。これに前後して、図１５を参照して述べた第２のカム部材２４８がスタッド２３１の端部に当接することで回動される。この結果、第２のカム部材２４８の軸支部２４９が上方に移動されて下部面ヒータ９１を図示の位置に移動する。
【０１１０】
以上で、各ヒータが分割加温カセット回路８３１、８３２に対する当接状態に維持される。カセット取り出しのときには、逆方向に移動して図１７（ａ）に示した状態になる。
【０１１１】
一方、気泡センサ１４は３箇所設けられており、図示のようにポンプ室２３５に固定されており、図１７（ａ）に図示の状態では、３本の接続チューブ８５から離れているが、図１７（ｂ）に図示の状態では３本の接続チューブ８５を挟持することで接続チューブ８５内に混入した気泡の有無検出を行うようにしている。
【０１１２】
すなわち、図１８のチューブ挟持手段２３３の外観斜視図に示したように接続チューブ８５が破線図示の一対の気泡センサ１４を内蔵した挟持部材２６３の挟持溝部間において不動状態に挟持される状態となるので、気泡検出を確実に行うことができるようにしている。
【０１１３】
また、図示のように２本の圧縮バネ２６１を設けて副基部２０１において上下方向に移動可能に設けられた押圧部材２６０が下方に移動されて、３本の接続チューブ８５が挟持部材２６３の挟持溝部間に挟持される状態となるが、この状態では２本の圧縮バネ２６１は圧縮された状態となっているので、カセット８が図１７（ｂ）から図１７（ａ）に示された位置に移動すると、２本の圧縮バネ２６１が元の状態に戻ろうとする力により押圧部材２６０が移動されるので接続チューブ８５が挟持溝部から外れるように移動されることで挟持状態が自動的に解除されるように構成されている。
【０１１４】
次に、図１９（ａ）は、比較のために示した挟持部材２６３と接続チューブ８５の位置関係を示した図であって、図１７（ａ）における状態を示したものである。また、図１９（ｂ）は、比較のために１つの挟持部材２６３と接続チューブ８５の位置関係を示した図であり、図１７（ｂ）における状態を示したものである。
【０１１５】
図１９（ａ）において、３個の挟持部材２６３には図示のように下方に開口するとともに、対向する壁面２６３ｈ、２６３ｈを形成した挟持溝部２６３ａが形成されており、この挟持溝部２６３ａを介して左右に一対の気泡センサ１４が対向配置されている。
【０１１６】
これらの３個の挟持部材２６３は、気泡検出が必要なライン、即ち、透析液の注液ラインと追加注液ラインと腹膜ラインにおける接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃ中の気泡混入状態を検出する。このために、超音波を発生する一方の気泡センサ１４からの検出波が接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃを通過して他方の気泡センサ１４に到達する状態の変化を検出することで気泡有無の検出を行うようにしている。開口部の縁部には接続チューブ８５を導入するために図示のように次第に開口寸法が広がる傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃが形成されており、この傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃに連続して接続チューブ８５の外径寸法以下の間隔で対向配置される壁面２６３ｈ、２６３ｈが形成されている。
【０１１７】
さらに、挟持溝部２６３ａの底部には上記の検出波（超音波）が対向する他方の気泡センサ１４に対して、周り込んで到達させないようにするための凸部２６３ｂが形成されている。この凸部２６３ｂを設けることで、底部に付着した透析液等の液体を介しての検出波が回り込んで到達することを防止できるので、検出波は接続チューブ８５（８５ａ、８５ｂ、８５ｃ）内の透析液を均一に通過するようにできることとなる。すなわちこの凸部２６３ｂがない場合には、底部に付着した透析液等の液体を介して受信側の気泡センサ１４に到達してしまうので接続チューブ８５内の気泡の有無の検出が正確に行えなくなる。また、凸部２６３を設けないで、検出波が回り込んで到達することを防止するには、接続チューブ８５の底部に隙間なくさせるように、接続チューブ８５（８５ａ、８５ｂ、８５ｃ）を比較的大きな力で押圧する必要があり、接続チューブ８５内の透析液が流れにくくなる。
【０１１８】
以上のように形成される挟持部材２６３が図１７（ｂ）に示す状態になると、図１９（ｂ）または図１９（ｃ）に示す状態になる。図１９（ｂ）は正常に接続チューブ８５を挟持溝部内に挟持できた状態を示す。この状態では、一方の気泡センサ１４からの検出波が接続チューブ８５を通過して他方の気泡センサ１４に到達するようにできるので気泡有無の検出を正常に行うことができる。しかし、図１９（ｃ）に示す状態では、接続チューブ８５が傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃの途中で停止してしまい一方の気泡センサ１４からの検出波が接続チューブ８５全体を通過できなくなる。このため気泡有無の検出を正常に行うことができなくなる。
【０１１９】
このような状態を防止するためには、傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃに接続チューブ８５に対するすべりを向上させる潤滑材を塗布することも考えられるが、これでは長期使用に耐えられない。
【０１２０】
そこで、挟持部材２６３を、図２０に示すように所定樹脂材料から射出成型した。図２０（ａ）は挟持部材２６３の正面図、図２０（ｂ）は図２０（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図、図２０（ｃ）は挟持部材２６３の側面図、図２０（ｄ）は挟持部材２６３の外観斜視図である。
【０１２１】
また、図２１（ａ）は図２０（ａ）でＢ丸で囲んだ要部拡大図である。そして、図２１（ｂ）は動作説明のための断面図である。
【０１２２】
図２０、２１において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、挟持溝部２６３ａには、接続チューブを導入する傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃの幅寸法より小さい幅寸法（１ｍｍ）の突起部２６３ｄ、２６３ｄが中央に図示のように突出形成されている。これらの突起部２６３ｄ、２６３ｄは開口部から底面に向かい一体成型されるとともに最後には壁面２６３ｈ、２６３ｈと一体化するように連続形成されている。一方、この挟持部材２６３には図示のように二股に分かれた取付部２６３ｆ、２６３ｆがさらに一体成型されており、図示しないネジにより上記のように固定できるようにしている。
【０１２３】
これらの突起部２６３ｄ、２６３ｄは、角度２６度間隔となるとともに頂点と稜線部にアール部を形成しており、接続チューブの長手方向に直交させて突出形成される。
【０１２４】
以上のように構成される突起部２６３ｄ、２６３ｄにより、接続チューブ８５には最初に凹部が左右対象位置に形成される。これらの凹部で接続チューブ８５は次に傾斜面部２６３ｃ、２６３ｃにおいて直径を少なくするようにして案内されることで、図２１（ｂ）に示したように正常位置において挟持される。
【０１２５】
次に、図２２はクランプ手段１１の正面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、カセット８のバイパス回路８４を閉塞するクランパ２４０は、上記の各モータ２５３、２５４、２５５により個別駆動されるカム部材２５７のカム面に当接するカムフォロアローラ２５８を設けたカム組立体２５９の端部に固定されている。
【０１２６】
また、各カム組立体２５９は、副基部２０１に固定されたクランパベース２６６に穿設された孔部２６６ａに対して中心部材２７４が挿通され、キャップ部材２７３の内部において復帰用の大径コイルバネ２７５を設けた状態で完成されることで、カムフォロアローラ２５８がカム部材２５７のカム面に対して当接するようにして完成される。
【０１２７】
図２３は、各カム組立体２５９の立体分解図である、本図において上記の中心部材２７４には破線図示の有底穴部２７４ｂが形成されており、この有底孔部２７ｂの底面には雌ネジ孔部２７４ａが設けられている。一方、上記のキャップ部材２７３には矩形孔部２７３ａが穿設されており、中心部材２７４の形状部２７４ｄをこの矩形孔部２７３ａに挿通した後に、カムフォロアローラ２５８を軸支した軸支部材２７０を形状部２７４ｄに被せた後に、ネジ２７１で形状部２７４の雌ネジ部２７４ｃに螺合結合する。
【０１２８】
一方、中心部材２７４の有底穴部２７４ｂ内には小径コイルバネ２７６がセットされた後に、蓋部材２７７が挿入され、長ネジ２７８を上記の雌ネジ孔部２７４ａに螺合させることで、蓋部材２７７が小径コイルバネ２７６を介在した状態で固定される。そして、最後にクランパ２４０に穿設された孔部２４０ａに各ネジ２７９を通過させて、蓋部材２７７の雌ネジ部２７７ａに螺合して完成する。以上の構成により、図１９において、通常はカム面に倣うようにして各カム組立体２５９が上下に駆動され、過剰な負荷が加わると小径コイルバネ２７６が圧縮されることで、流路が過剰に閉塞されることを防止できる。
【０１２９】
図２４は、透析装置本体２の副基部２０１に設けられるダイヤフラムポンプ８７をボンピング作動させるために上記のポンプ室２３５に接続されるポンピング作動手段１０の配管図である。
【０１３０】
本図において、透析装置本体２内には、エア回路（エア加減圧回路）１０１が設けられており、カセット本体８１をカセット装着部２１に装着したときに、エア回路１０１の一端がポンプ室２３５に連通するように構成されている。このポンプ室２３５には液漏れ検出機能を有するセンサブロック２８０と大気開放用バルブ２８１を中継して、切替弁１０６で切り替えられる一対の分岐エア回路１０２、１０３が分岐接続されている。分岐エア回路１０２の他端部には、圧力センサ２８２を接続した空気圧発生装置１０４が接続されており、他方の分岐エア回路１０３には、圧力センサ２８２を接続した真空圧発生装置（減圧装置）１０５が接続されている。
【０１３１】
分岐エア回路１０２、１０３の開放端には、真空ポンプ２５０の吸気側と排気側とサイレンサ２８４に切り替えるバルブ２８５、２８６が接続されている。
【０１３２】
以上の構成により、切替弁１０６により、エア回路１０１と一方の分岐エア回路１０２とが連通した加圧状態と、エア回路１０１と他方の分岐エア回路１０３とが連通した減圧状態との間で切替を行うことで、ポンプ室２３５内部を加圧減圧状態に変化させることでベローズ８７による送液を行う。すなわち、ポンピング作動手段でポンプ室２３５内を減圧するときには、図３に示した第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段によりポンプ室２３５内を加圧するときには、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をアンクランプ状態に切り替えることにより、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって透析液を排液することができる。また、送液量は、上記の圧力センサ２８２、２８３による圧力変化から測定できる。
【０１３３】
尚、本発明は上記説明の構成に限定されず、例えば、カセットの加温回路を１系統にした場合において、上下からヒータで加温するように構成した場合にも適用可能であることは言うまでもない。
【０１３４】
さらに、上記のように自宅治療のために小型軽量化の実現のために腐心しており、各部品にアルミ材料、軽量樹脂材料をしたが、例えば病院内における設置タイプとして利用する場合には設計上の自由度が高まることになる。
【０１３５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の腹膜透析装置によれば、装置側において接続チューブを気泡センサに対する確実な挟持状態に保持することのできる腹膜透析装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の腹膜透析装置をカセット８とともに示した外観斜視図である。
【図２】本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示す図である。
【図３】カセット８の流路切換部とクランパ２４０を示した外観斜視図である。
【図４】カセット８の立体分解図である。
【図５】カセット８の平面図である。
【図６】カセット８の背面図である。
【図７】カセット８の加温回路とヒータの関係図である。
【図８】（ａ）は透析液の腹腔内への送液状態にする模式図、（ｂ）は排液を送液状態にする模式図である。
【図９】透析装置本体のブロック図である。
【図１０】透析装置本体のカバーを外した外観斜視図である。
【図１１】（ａ）から（ｃ）は、図１０のＸ−Ｘ線矢視断面図に相当する蓋部材２２の動作説明図である。
【図１２】昇降部材２２２に設けられる、左右のカセット係止爪部材２１１の立体分解図である。
【図１３】図１０で説明した分離面Ｈから主基部２００と副基部２０１とを分離し、副基部２０１を反転させた様子を示した外観斜視図である。
【図１４】（ａ）から（ｃ）は、カセット８の係止機構の動作説明図である。
【図１５】図１０のＸ−Ｘ線矢視断面図である。
【図１６】透析装置本体の右側面図である。
【図１７】（ａ）〜（ｂ）は、カセット装填手段の動作説明図である。
【図１８】チューブ挟持手段２３３の外観斜視図である。
【図１９】（ａ）は、図１７（ａ）における状態を示した、挟持部材２６３と接続チューブ８５の位置関係を示した要部断面図、（ｂ）は、比較のために１つの挟持部材２６３と接続チューブ８５の位置関係を示した要部断面図、（ｃ）は、図１７（ｂ）における状態を示した要部断面図である。
【図２０】（ａ）は、挟持部材２６３の正面図、（ｂ）は、図２０（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図、（ｃ）は、挟持部材２６３の側面図、（ｄ）は、挟持部材２６３の外観斜視図である。
【図２１】（ａ）は、図２０（ａ）においてＢ丸で囲んだ範囲の要部拡大図、（ｂ）は、動作説明のための断面図である。
【図２２】クランブ手段１１の正面図である。
【図２３】クランブ組立体２５９の立体分解図である。
【図２４】ダイヤフラムポンプ８７をボンピング作動させるためのポンピング作動手段１０の配管図である。
【符号の説明】
１  腹膜透析装置
２  透析装置本体
２１  カセット装着部
２２  蓋部材
２３  表示部
２４ａ、２４ｂ  操作部
３  透析液ユニット
３１  注液チューブ回路
３２  追加注液チューブ回路
３３  注液／排液チューブ回路
３４  排液チューブ回路
３５  分岐チューブ回路
３６  トランスファーチューブセット
３７  クレンメ
４  透析液バッグ
５  追加透析液バッグ
６  排液タンク
７  透析カテーテル
８  カセット
８１  カセット本体
８１１  下本体フレーム
８１２  上本体フレーム
８２  切替カセット回路
８２１  注液回路
８２２  追加注液回路
８２３  注液／排液回路
８２４  排液回路
８３  加温カセット回路
８３１  分割加温カセット回路
８３２  分割加温カセット回路
８３３  接続管
８４  バイパス回路
８５ａ〜８５ｄ  接続チューブ
８６  間隙
８７  ダイヤフラムポンプ
８８１  第１支持突起
８８２  第２支持突起
８８３  第３支持突起
８８４  第４支持突起
８８５  第５支持突起
８８６  第６支持突起
８８７  第７支持突起
８８  第８支持突起
９  加温手段
９１  下部面ヒータ
９２  上部面ヒータ
９３  中間ヒータ
９４ａ〜９４ｄ  アルミ板
１０  ポンピング作動手段
１０１  エア回路
１０２  分岐エア回路
１０３  分岐エア回路
１０４  空気圧発生装置
１０５  真空圧発生装置
１０６  切替弁
１１クランプ手段
１１１  第１クランプ
１１２  第２クランプ
１１３  第３クランプ
１１４  第４クランプ
１１５  第５クランプ
１１６  第６クランプ
１１７  第７クランプ
１１８  第８クランプ
１２Ａ  出口液温用温度センサ
１２Ｂ  入口液温用温度センサ
１３  ヒータ用温度センサ
１４  気泡センサ
１５  制御システム
１５１  ＣＰＵ
１５２  記憶部
１５３  クランプ制御部
１５４  ヒータ制御部
１５５  ポンピング作動制御部
１５６  電源回路
１５７  バッテリー回路
１６  各種センサ
Ｓ１〜Ｓ１２  ステップ
２００  主基部
２０１  副基部
２０２  遮蔽板
２０３  カード読取装置
２０４  メモリカード
２２２  昇降部材
２２８  カセット排出レバー
２３３  チューブ挟持手段
２３５  ポンプ室
２４０  クランパ
２６３  挟持部材
２６３ｄ  突起部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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