(57)【要約】【課題】突起の数や高さを容易に変えられると同時に複数箇所の穿刺、薬剤投与が可能であり、また血管壁等の薄い部分でも安全に穿刺できる薬剤注入カテーテルを提供すること。【解決手段】本体（２、１２、２２、３２）の途中に、薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を配置し、当該薬剤放出部（３、１３、２３、３３）の側面に薬剤放出用の鋭利な突起（７、１７、２７、３７）を形成した薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。前記本体（２、１２、２２、３２）の先端に円筒またはリング状のガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）を装着した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（２、１２、２２、３２）の途中に、薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を配置し、当該薬剤放出部（３、１３、２３、３３）の側面に薬剤放出用の鋭利な突起（７、１７、２７、３７）を形成したことを特徴とする薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。
【請求項２】
本体（２、１２、２２、３２）の先端に円筒またはリング状のガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）を装着したことを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。
【請求項３】
薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を保護するためのスリーブ（３５）を装着したことを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。
【請求項４】
本体（２、１２、２２、３２）と薬剤放出部（３、１３、２３、３３）に造影マーカー（３６）を装着したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。
【請求項５】
前記本体（２、１２、２２、３２）、ガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）及び薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を金属で形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項４に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。
【請求項６】
薬剤放出部（３、１３、２３、３３）の側面に複数の突起（７、１７、２７、３７）を形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項５に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）。
【請求項７】
バルーン（５２、６２）とシャフトチューブ（５３、６３）内にガイドワイヤーＧＷを挿入し、請求項１ないし請求項６に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）の薬剤放出部（３、１３、２３、３３）をバルーン（５２、６２）に装着したことを特徴とする薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテル（５１、６１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は経皮的血管形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）に用いられるＰＴＡカテーテル、経皮的冠状動脈血管形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）に用いられるＰＴＣＡカテーテル等の血管内で使用される薬剤注入カテーテル及び薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来技術および発明が解決しようとする課題】
狭窄した血管の治療として、ＰＴＡカテーテルやＰＴＣＡバルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張する経皮的動脈血管形成術が行われている。またバルーンカテーテルで拡張した後、再狭窄を防ぐため、ステントの留置も日常的に行われている。しかし、ステント留置後もステント内の狭窄が起こり問題となっている。
【０００３】
ステント内の再狭窄の治療にバルーンに金属ブレードの付いたカッティングバルーンカテーテルが使用されるが、このカテーテルは、硬い病変に使用するように設計された特殊なカテーテルであり、汎用品でないため、高価である。また、ステント表面に薬剤をコーティングしたコーティングステントが開発されようとしているが、コーティングする薬剤量や放出される薬剤量等の問題があり、まだ実用化にいたってない。
【０００４】
例えば特許文献１には、導入針の先端を脈管壁の病巣部位に確実に密着させ薬剤等を確実に注入することができる脈管用薬剤注入カテーテルが記載されている。
当該薬剤注入カテーテルは、シャフト２とこれに着脱可能な導入針１１から構成されている。
前記シャフト２は導入針１１を挿入するディバイス導入ルーメン３を有するシャフト本体２ＨとガイドワイヤーＧＷを挿入する誘導ルーメン４Ｌを有する前方シャフト２Ｆから形成され、前記前方シャフト２Ｆと前記シャフト本体２Ｈは誘導壁５により区画され、前記誘導壁５近傍のシャフト本体２Ｈに側孔６を形成し、前記前方シャフト２Ｆには前記側孔６の反対側に開口部９を形成している。
前記導入針１１は先端が屈曲した針部１２とコネクター１０ｂから形成されている。
前記誘導壁５の壁面５ａは、ディバイス導入ルーメン３に導入針１１を挿入して前方に押し込んだ時、該導入針１１の針部１２の先端が突き当たり、前記側孔６から突出できるような形状に形成し、前記ディバイス導入ルーメン３の側孔６の反対側に拡張部を配置し、該拡張部を拡張した時、前記側孔６から突出した導入針１１の針部１２の先端が、脈管壁に押し付けられ局所的に薬剤等が注入できるように形成されている。
また特許文献２には、先端を鋭利に形成した穿刺部材をカテーテルのシャフトチューブの側孔から、脈管壁に繰り出して薬剤の注入を行う発明が開示されている。
しかしながら特許文献１と特許文献２に記載の発明は、穿刺部材を誘導する専用のシャフトチューブが必要になり冠状動脈等の体の深部に位置する細く屈曲の多い血管ではディバイスが大きくなるため、目的とする部位に到達しにくく、また穿刺部材のコントロールが困難になり、穿刺部材の先端で穿刺するため穿刺箇所が１箇所になると共に、穿刺の深さを調整しにくい等の課題が指摘される。
【０００５】
【特許文献１】
特開２００１−２９９９２７号公報（図３）
【特許文献２】
特許第３０４２２９９号公報（図４）
【０００６】
【課題を解決するための手段】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果以下の発明に到達した。
［１］本発明は、本体（２、１２、２２、３２）の途中に、薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を配置し、当該薬剤放出部（３、１３、２３、３３）の側面に薬剤放出用の鋭利な突起（７、１７、２７、３７）を形成した薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）を提供する。
［２］本発明は、本体（２、１２、２２、３２）の先端に円筒またはリング状のガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）を装着した［１］に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）を提供する。
［３］本発明は、薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を保護するためのスリーブ（３５）を装着した［１］ないし［２］に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）を提供する。
［４］本発明は、本体（２、１２、２２、３２）と薬剤放出部（３、１３、２３、３３）に造影マーカー（３６）を装着した［１］ないし［３］に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）を提供する。
［５］本発明は、前記本体（２、１２、２２、３２）、ガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）及び薬剤放出部（３、１３、２３、３３）を金属で形成した［１］ないし［４］に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）を提供する。
［６］本発明は、薬剤放出部（３、１３、２３、３３）の側面に複数の突起（７、１７、２７、３７）を形成した［１］ないし［５］に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）を提供する。
［７］本発明は、バルーン（５２、６２）とシャフトチューブ（５３、６３）内にガイドワイヤーＧＷを挿入し、［１］ないし［６］に記載の薬剤注入カテーテル（１、１１、２１、３１）の薬剤放出部（３、１３、２３、３３）をバルーン（５２、６２）に装着した薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテル（５１、６１）を提供する。
【０００７】
【発明の実施形態】
図１から図４は本発明の薬剤注入カテーテルの一例を示す概略図、図５から図６は本発明の薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテル５１、６１の一例を示す概略図、図７は薬剤放出部３、１３、２３、３３の拡大断面図である。
［基本構造］
本発明の薬剤注入カテーテル１、１１、２１、３１は、本体２、１２、２２、３２の先端にガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４、前方に薬剤注入部３、１３、２３、３３、後端に注入用ハブ８、１８、２８、３８をそれぞれ装着することにより構成される。
【０００８】
［本体２、１２、２２、３２］
本体（注入用チューブともいう）２、１２、２２、３２は、耐圧性が高くトルク性の高いものが良く、血管造影カテーテルに使用されるブレード入りのプラスチックチューブや金属製のチューブが使用するのが良い。
本体２、１２、２２、３２の先端部と薬剤放出部３、１３、２３、３３を連結する部分は血管を傷つけないようにガイドワイヤーのように柔軟に形成するのが良い。例えば先端部側を基端部側よりも弾性を有する材質または細径に形成する等により。
［薬剤放出部３、１３、２３、３３］
薬剤放出部３、１３、２３、３３は、図７に示すように側面に薬剤放出用の鋭利な突起７、１７、２７、３７が突設され、当該突起７、１７、２７、３７から薬剤が放出されるようになっている。
（Ａ）は突起７、１７、２７、３７を一箇所、（Ｂ）は突起７、１７、２７、３７を二箇所形成した例である。
当該突起７、１７、２７、３７は、血管壁に穿刺できるように硬質プラスチックまたは金属より成形される。
薬剤放出部３、１３、２３、３３は、薬液（薬剤）を注入用ハブ８、１８、２８、３８から本体２、１２、２２、３２、突起７、１７、２７、３７を経て、血管壁に導入できるように、図７に示すように液体通路９が形成されている。
突起７、１７、２７、３７とはノズルの先端を血管壁に穿刺できるように鋭利に形成したものである。突起の数、高さ、形状等は治療目的に応じて自由に設計変更することができる。突起の数は、一個よりも複数形成するほうが好ましい。
【０００９】
［ガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４］
既にバルーンカテーテル５１、６１に挿入しているガイドワイヤーＧＷに沿って本体２、１２、２２、３２を挿入できるように、本体２、１２、２２、３２の先端部に、ガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４を装着している。ガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４は、金属または合成樹脂製の円筒状パイプ（図３）、または楕円（図１）または真円状（図２）のリングを採用するのが良い。
これらガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４の形状は、複数のガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４が連結できる形状に形成するのが良い。
［スリーブ３５］
また病変部に薬剤放出部３、１３、２３、３３が届くまで、血管壁やバルーンカテーテル５２、６２を傷つけないように、薬剤放出部３、１３、２３、３３を覆うようにスリーブ３５を装着し、バルーン５２、６２の拡張時にスリーブ３５をはずし薬剤放出部３、１３、２３、３３を露出させることも可能である。
【００１０】
［造影マーカー３６］
さらに本体２、１２、３２、３３と薬剤放出部３、１３、２３、３３に造影マーカー３６を装着しても良い。造影用マーカー３６を本体２、１２、２２、３２の先端及び薬剤放出部３、１３、２３、３３の突起７、１７、２７、３７近傍に付けることによって、本体２、１２、２２、３２と薬剤放出部３、１３、２３、３３の位置を正確に知ることが可能となる。
【００１１】
［バルーンカテーテル５１、６１］
本発明のバルーンカテーテル５１、６１は、バルーン５２、６２とシャフトチューブ５３、６３内にガイドワイヤーＧＷを挿入し、前記ガイドワイヤー１、１１、２１、３１の薬剤放出部３、１３、２３、３３をバルーン５２、６２に装着している。
図５のように一本の薬剤注入カテーテル１、１１、２１、３１、必要に応じて図６のように二本（複数本）の薬剤注入カテーテル１、１１、２１、３１を同時に使用できるようにしている。
本発明の薬剤注入カテーテル１、１１、２１、３１は、バルーンカテーテル５１、６１のバルーン５２、６２の外側に位置しバルーン５２、６２を拡張することにより、鋭利な薬剤放出部３、１３、２３、３３を血管壁に穿刺して薬剤を注入用ハブ８、１８、２８、３８から本体２、１２、２２、３２、突起７、１７、２７、３７を経て、薬液（薬剤）を血管壁に注入することができる。
【００１２】
【発明の作用効果】
（１）本発明の薬剤注入カテーテルは、専用の誘導カテーテル（シャフトチューブ）を必要とせず、ガイドワイヤーを伝わって容易に目的部位に到達でき、薬剤放出部の突起が側面方向に付いているため、突起の数や高さを容易に変えられ、さらに複数本の本発明の薬剤注入カテーテルを用いることによって同時に複数箇所の穿刺、薬剤投与が可能となる。また突起の高さが穿刺の深さとなるため、血管壁等の薄い部分でも安全に穿刺できる。
（２）ステント内の再狭窄を防止するため、拡張する場合、高価なカッティングバルーンカテーテルの使用や薬剤をコーティングしたコーティングステントが検討されているが、本発明の薬剤注入カテーテルをバルーンカテーテルに装着することによって、直接、血管壁に薬剤を注入することができ、より効果的な治療が可能となる。また局所的に遺伝子等の導入が可能となり新しい治療が開発できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬剤注入カテーテルの一例を示す概略図
【図２】本発明の薬剤注入カテーテルの一例を示す概略図
【図３】本発明の薬剤注入カテーテルの一例を示す概略図
【図４】本発明の薬剤注入カテーテルの一例を示す概略図
【図５】本発明の本発明の薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図６】本発明の本発明の薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図７】薬剤放出部３、１３、２３、３３の拡大断面図
【符号の説明】
１、１１、２１、３１  薬剤注入カテーテル
２、１２、２２、３２  本体
３、１３、２３、３３  薬剤放出部
４、１４、２４、３４  ガイドワイヤー挿入部
３５  スリーブ
３６  造影マーカー
７、１７、２７、３７  突起
８、１８、２８、３８  注入用ハブ
９  液体通路
５１、６１  薬剤注入カテーテル付きバルーンカテーテル
５２、６２  バルーン
５３、６３  シャフトチューブ
ＧＷ  ガイドワイヤー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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