(57)【要約】【課題】柔軟で通過性が良く、またカッティング部（カット部分）のカット溝の長さ、幅、深さ等を自由に調整できるカッティングガイドワイヤーを提供すること。【解決手段】本体（２、１２、２２、３２）の途中に、カッティング部材（３、１３、２３、３３）を配置し、本体（２、１２、２２、３２）の先端にガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）を装着したカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）。前記ガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）は、円筒またはリング状である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（２、１２、２２、３２）の途中に、カッティング部材（３、１３、２３、３３）を配置し、本体（２、１２、２２、３２）の先端にガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）を装着した、ことを特徴とするカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）。
【請求項２】
ガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）は、円筒またはリング状であることを特徴とする請求項１に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）。
【請求項３】
カッティング部材（３、１３、２３、３３）を保護するためのスリーブ（３５）を装着したことを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）。
【請求項４】
本体（２、１２、２２、３２）に造影マーカー（３６）を装着したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）。
【請求項５】
バルーン（５２、６２）とシャフトチューブ（５３、６３）内にガイドワイヤー（ＧＷ）を挿入し、請求項１ないし請求項４に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）のカッティング部材（３、１３、２３、３３）をバルーン（５２、６２）に装着したことを特徴とするカッティングガイドワイヤー付きバルーンカテーテル（５１、６１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経皮的冠状動脈血管形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）に用いられるＰＴＣＡカテーテル等の血管内で使用されるカッティングガイドワイヤー及びカッティングガイドワイヤー付きバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来技術および発明が解決しようとする課題】
心筋梗塞や狭心症等の虚血性疾患の治療としてＰＴＣＡバルーンカテーテルを用いた経皮的冠状動脈血管形成術が盛んに行われている。経皮的冠状動脈血管形成術では狭窄している冠動脈をＰＴＣＡバルーンカテールのバルーンを拡張することによって拡張するが、狭窄部の血管が硬い場合やステント内の狭窄では、バルーンカテーテルの拡張だけでは、拡張できず、ＰＴＣＡバルーンカテーテルに代わって、バルーンに金属刃（金属ブレード）の接着されたカッティングバルーンによって拡張している。
このカテーテルは、上記のような特定された病変に使用するように設計された特殊なカテーテルであり、汎用品でないため、高価であるが、特定病変用として用意する必要があった。また、汎用のバルーンカテーテルで拡張できず、カッティングバルーンを使用する場合は、カテーテルを２本使用することになり、医療費の増加につながっていた。
【０００３】
例えば特許文献１と特許文献２には、先端を鋭利に形成したガイドワイヤーまたは先端に切断部材（スクリューネジ等）を装着したガイドワイヤーをカテーテルのシャフトチューブの先端孔ないし側孔から、狭窄部に繰り出して狭窄部の切削治療を行う発明が開示されている。
また特許文献３には、ガイドワイヤーの先端部付近に、プラスチックないし金属製の瘤状体を装着し、当該瘤状体を振動、回転させて、狭窄部の切削治療を行う発明が開示されている。
特許文献１から特許文献３に記載の発明は、いずれも鋭利な切断部材等を、カテーテルのシャフトチューブ内から、直接狭窄部に導いて、切断部材等の先端部で切断部材を直接回転等の動きによって狭窄部の切削をおこなうため、小さな円形の窪みまたは穴状にしか切削できない。また切断部材を直接動かすため、切断部材の強度が必要になり、柔軟な製品にできない。また、誘導するカテーテル内での摩擦等で大きな力を必要とする。
【０００４】
【特許文献１】
特開２０００−４１９８８号公報（図３）
【特許文献２】
特開２０００−１２６１９１号公報（図１、５）
【特許文献３】
特開２００１−３４６８８５号公報（図１、３）
【０００５】
【課題を解決するための手段】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果以下の発明に到達した。
［１］本発明は、本体（２、１２、２２、３２）の途中に、カッティング部材（３、１３、２３、３３）を配置し、本体（２、１２、２２、３２）の先端にガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）を装着したカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）を提供する。
［２］本発明は、ガイドワイヤー挿入部（４、１４、２４、３４）は、円筒またはリング状である［１］に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）を提供する。
［３］本発明は、カッティング部材（３、１３、２３、３３）を保護するためのスリーブ（３５）を装着した［１］ないし［２］に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）を提供する。
［４］本発明は、本体（２、１２、２２、３２）に造影マーカー（３６）を装着した［１］ないし［３］に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）を提供する。
［５］本発明は、バルーン（５２、６２）とシャフトチューブ（５３、６３）内にガイドワイヤー（ＧＷ）を挿入し、［１］ないし［４］に記載のカッティングガイドワイヤー（１、１１、２１、３１）のカッティング部材（３、１３、２３、３３）をバルーン（５２、６２）に装着したカッティングガイドワイヤー付きバルーンカテーテル（５１、６１）を提供する。
【０００６】
【発明の実施の形態】
図１から３、５は本発明のカッテイングガイドワイヤー（以下ガイドワイヤー）の一例を示す概略図、図４はカッティング部材３、１３、２３、３３の一部拡大図、図６から図７は本発明のガイドワイヤー付きバルーンカテーテル５１、６１の一例を示す概略図である。
［基本構造］
ガイドワイヤー１、１１、２１、３１は、線状の本体２、１２、２２、３２の途中に、鋭利なカッティング部材３、１３、２３、３３を配置し、さらに本体２、１２、２２、３２の先端にガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４を装着している。
【０００７】
［本体２、１２、２２、３２］
本発明のガイドワイヤー１、１１、２１、３１は、ＰＴＣＡ用のガイドワイヤーのように本体２、１２、２２、３２の基端部側はトルク性に優れ、先端部側（特にカッティング部材３、１３、２３、３３の近位部）は血管を傷つけないように柔軟となるように形成するのが良い。例えば先端部側を基端部側よりも弾性を有する材質または細径に形成する等により。
［カッティング部材３、１３、２３、３３］
カッティング部材３、１３、２３、３３は、バルーン５２、６２と接する内側は、バルーン５２、６２の傷害を防ぐため、平滑であることが望ましいが、外側はカッティングの効果を高めるため、凸部を有した形状が好ましい。すなわちカッティング部材３、１３、２３、３３は丸線よりも角線の方がよく、好ましくは、図４（Ａ）に例示するように金属線断面は曲線（丸線）よりも鈍角、より好ましくは鋭角の三角形状のほうが良い。または図４（Ｂ）に例示するように逆Ｔ型で平面に突起が出た形状のものでも良い。
カッティング部材３、１３、２３、３３の長さ、幅、高さ、形状等は治療目的に応じて自由に設計変更することができる。
【０００８】
［ガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４］
既にバルーンカテーテル５１、６１に挿入しているガイドワイヤーＧＷに沿って本体２、１２、２２、３２を挿入できるように、本体２、１２、２２、３２の先端部に、ガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４を装着している。ガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４は、金属または合成樹脂製の円筒状パイプ（図３）、または楕円（図１）または真円状（図２）のリングを採用するのが良い。
これらガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４の形状は、複数のガイドワイヤー挿入部４、１４、２４、３４が連結できる形状が望ましい。
［スリーブ３５］
また病変部にカッティング部材３、１３、２３、３３が届くまで、血管壁やバルーンカテーテル５２、６２を傷つけないように、本体２、１２、２２、３２を覆うようにスリーブ３５を装着し、バルーン５２、６２の拡張時にスリーブ３５をはずしカッティング部材３、１３、２３、３３を露出させることも可能である。
［造影マーカー３６］
さらに本体２、１２、３２、３３に造影マーカー３６を装着しても良い。
造影用マーカー３６を本体２、１２、２２、３２の先端及びカッティング部材３、１３、２３、３３近傍に付けることによって、本体２、１２、２２、３２とカッティング部材３、１３、２３、３３の位置を正確に知ることが可能となる。
【０００９】
［バルーンカテーテル５１、６１］
本発明のバルーンカテーテル５１、６１は、バルーン５２、６２とシャフトチューブ５３、６３内にガイドワイヤーＧＷを挿入し、前記ガイドワイヤー１、１１、２１、３１のカッティング部材３、１３、２３、３３をバルーン５２、６２に装着している。
図６のように一本のガイドワイヤー１、１１、２１、３１、必要に応じて図７のように二本（複数本）のガイドワイヤー１、１１、２１、３１を同時に使用できるようにしている。
本発明のガイドワイヤー１、１１、２１、３１は、バルーンカテーテル５１、６１のバルーン５２、６２の外側に位置しバルーン５２、６２を拡張することにより、鋭利なカッティング部材３、１３、２３、３３を血管壁に押し当てカッティングバルーンと同じ作用を行わせることができる。
【００１０】
【発明の作用効果】
（１）本発明のカッティングガイドワイヤーは、バルーンカテーテルによって狭窄部へカッティング部分が押し当てられるため、ワイヤー自体に回転等の力を加えることがなく、柔軟で通過性の良いものができ、従来のガイドワイヤーと同様の操作ができる。またカッティング部はワイヤーの側面に位置しているため、血管の走向方向（縦方向）にカット溝を創ることでき、カッティング部（カット部分）の長さ、幅、高さを変える事により、カット溝の長さ、幅、深さ等自由に調整できる。
（２）ＰＴＣＡ（経皮的冠状動脈血管形成術）を行うとき、狭窄部が硬い時や、ステント内の再狭窄を拡張する場合、高価なカッティングバルーンカテーテルを使用しなければならなかったが、本発明のカッティングガイドワイヤーを汎用のＰＴＣＡバルーンカテーテルに装着することで同等の機能を持たすことができるようになる。また病変に応じて、本発明のカッティングガイドワイヤーを一本から数本、装着可能なため、より効果的な治療が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤーの一例を示す概略図
【図２】本発明のガイドワイヤーの一例を示す概略図
【図３】本発明ガイドワイヤーの一例を示す概略図
【図４】本発明ガイドワイヤーの一部拡大図
【図５】本発明のガイドワイヤーの一例を示す概略図
【図６】本発明のガイドワイヤー付きバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図７】本発明のガイドワイヤー付きバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【符号の説明】
１、１１、２１、３１  カッティングガイドワイヤー
２、１２、２２、３２  本体
３、１３、２３、３３  カッティング部材
４、１４、２４、３４  ガイドワイヤー挿入部
３５  スリーブ
３６  造影マーカー
５１、６１  カッティングガイドワイヤー付きバルーンカテーテル
５２、６２  バルーン
５３、６３  シャフトチューブ
ＧＷ  ガイドワイヤー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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