(57)【要約】【課題】単一の金型に樹脂を射出する工程のみによってバレルにバリア性を付与し、該バレルを用いることにより外包装材が不要な、優れたバリア性を有するプレフィルドシリンジを提供すること。【解決手段】本発明のプレフィルドシリンジは、ポリオレフィン樹脂からなる最内層１５及び最外層１６並びにこれら最内層１５と最外層１６との間に挟まれたバリア性樹脂からなる中間層１７の少なくとも三層構造からなるバレル１０よりなる。なお、このバレルは、（ａ）先ずポリオレフィン樹脂をキャビティ内に一定量射出し、（ｂ）次いでバリア性に優れた樹脂を一定量射出し、（ｃ）再びポリオレフィン樹脂を一定量射出し、（ｄ）所望によりバルブゲート内に設けたバルブピン又は、バリア性に優れた樹脂を射出する射出ユニットのオープンノズルをノズル先端面方向に押し出すことによって、ノズル先端面と射出ユニットを分離させる工程により製造される。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針接続用ノズルが設けられた肩部と、基端の開放されたバレルと、該バレルの基端から液密かつ摺動自在に挿入されたガスケットとを有してなる、前記バレル内部に薬剤が収容されたプレフィルドシリンジにおいて、
前記バレルは最内層と最外層がポリオレフィン樹脂からなり、少なくとも一層からなる中間層がバリア性に優れた樹脂からなる多層構造であるプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
中間層はノズル先端面近傍まで形成されている請求項１記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
バレルの円筒壁部分の中間層の先端は肩部周縁まで形成され、かつ肩部はポリオレフィン樹脂によってバリア性を有する肉厚に形成されてなる、バリア性を有するキャップによりノズルが封止されてなる請求項１記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
中間層はバレル内に挿入されるガスケットの挿入予定位置の基端よりもさらにバレルの基端方向に形成されている請求項１〜３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載のバレルの製造方法であって、
（ａ）バレルのノズル先端面に対応する位置に設けられたキャビティのゲートから、ポリオレフィン樹脂を一定量射出し、
（ｂ）次いでバリア性に優れた樹脂を一定量射出し、
（ｃ）再びポリオレフィン樹脂を一定量射出し、
（ｄ）バルブゲート内に設けられたバルブピン又は、バリア性に優れた樹脂を射出する射出ユニットのオープンノズルをノズル先端面方向に押し出すことによって、ノズル先端面と射出ユニットを分離させる工程を含んでなる製造方法。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれかに記載のバレルの製造方法であって、
（ａ）バレルの肩部の任意の位置に設けたゲートからキャビティ内に、ポリオレフィン樹脂を一定量射出し、
（ｂ）次いでバリア性に優れた樹脂を一定量射出する工程を含んでなる製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、プレフィルドシリンジ及びそのバレルの製造方法に関する。さらに詳しくは、ガスバリア性、水蒸気バリア性に優れたプレフィルドシリンジ及びそのバレルの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
バレル内部に予め薬剤を収容してなるプレフィルドシリンジは、別容器からシリンジに薬剤を移す手間が省け、細菌の混入のおそれが低いなどの理由により近年普及率が高まっており、破損しにくいプラスチック製バレルのものが一般的である。
しかし、プラスチック製バレルのプレフィルドシリンジは酸素による薬剤の劣化や液状の薬剤の水分蒸散が問題となる。この問題を回避するためバリア性樹脂でバレルを成形すると溶出等の問題が生じ、安全性に問題がある。従って通常プラスチック製バレルのプレフィルドシリンジは、ガスバリア性や水蒸気バリア性に優れたフィルムからなる外包装材によって脱酸素剤等と共に包装されている。そのため、製造時においては包装工程が煩雑となり、保管時においては包材が邪魔になり全体としてかさばってしまう。また、使用後には包材及び脱酸素剤を廃棄物として処分しなくてはならず、環境に配慮しているとは言い難い。さらに薬剤との相互作用を防止するため、ポリエチレンのような熱に弱い樹脂しか使用できない場合、高圧蒸気滅菌によりバレル自体変形するおそれがある。
なお、ガラス製バレルには前記したような欠点はないものの、破損し易く寸法精度にばらつきが生じることから、多く普及するには至っていない。
【０００３】
そこで、バレル外壁面全体を、水蒸気透過性が２０ｇ／ｍ２・２４ｈ（４０℃、９０％）以下のＰＶＤＣ（ポリ塩化ビニリデン）等の材質からなる、アルミ蒸着されていてもよいガスバリア性フィルムで被覆する発明もある。これにより水蒸気や酸素等が壁面を通過してバレル内に入り込むことを防止できるため、プレフィルドシリンジ全体を脱酸素剤等とともに包装する必要がなくなり生産工程及び保管スペースの縮小を図ることができるとある（特許文献１参照）。
【０００４】
また、バレル自体にガスバリア性を付与する発明として特許文献１の発明以外に、バレル壁面に０．０５乃至２０μｍの厚みで形成した、ポリシラザン膜を酸化性雰囲気中で焼成した９０％以上のアモルファス酸化珪素（ＳｉＯｍ）層を設けてなる発明もある（特許文献２参照）。
【０００５】
また、複数台の射出シリンダーを有する成形機を用い、単一の金型に１回の型締め動作で溶融した少なくとも２種類の熱可塑性樹脂をタイミングをずらして連続的に射出することにより多層パリソンを得る発明もある。ここで、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）樹脂やメタキシリレン基含有ポリアミド樹脂を中間層とし、ＰＥＴ樹脂を内、外表層とすることにより衛生性に富み、かつ耐気体透過性、耐水分透過性に優れた中空容器用の前駆成形体である多層パリソンが得られ、この多層パリソンをブロー成形することにより医療用にも利用できる中空容器が得られるとある（特許文献３参照）。
【０００６】
【特許文献１】
特開平１１−３３２９８４号公報
【特許文献２】
特開平１０−５７４４６号公報
【特許文献３】
特公平２−２７１２４号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特許文献１にはシリンジバレル外壁にガスバリア性フィルムを被覆する方法に関する記載はないものの、フィルムをバレルに密着させるには接着剤又は接着層が必要となり、しかも円筒状のバレル全体を完全に被覆するのは困難である。なお、シュリンク包装する場合にはフィルムとシリンジが完全に密着しないためガスバリア性が保証できないおそれがある。また、代表的なガスバリア素材であるＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール共重合体）は、高圧蒸気滅菌によってバリア性が著しく低下するため、仮にバレルの外壁を被覆できたとしても所望の効果は得られないと思料される。
【０００８】
一方、特許文献２記載の方法でプレフィルドシリンジ用バレルを製造する場合、（ａ）所定の樹脂でバレルを成形し、（ｂ）バレルへポリシラザン溶液を塗布し、（ｃ）酸素雰囲気下６０℃以下の温度で乾燥させポリシラザン溶液中の有機溶媒を除去し、（ｄ）バレルを６０℃乃至２００℃の温度で焼成しアモルファス酸化珪素層を形成させ、（ｅ）エポキシ樹脂等の保護膜を最外層に形成する、という５段階の工程を経ねばならず、製造工程が煩雑であり生産効率がいいとはいえない。さらにポリシラザンは、水、アルコール系溶媒と接触した場合、加水分解するため、キシレン等の芳香族炭化水素や石油エーテルを必ず溶媒に用いなくてはならない。これらの有機溶媒を完全に除去するには時間を要し、その除去が不完全な場合には製剤の安全性の点で問題がある。またポリシラザンは自然発火性のシランガスを発生するため、その管理、取り扱いが難しい。
【０００９】
また、特許文献３記載の方法はブロー成形によって得られる中空容器の前駆体であるパリソンの製造方法に関するものであり、前後が開放された医療用の注射器のバレル及びその製造方法に関するものではない。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明者らは前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、
（１）先端に注射針接続用ノズルが設けられた肩部と、基端の開放されたバレルと、該バレルの基端から液密かつ摺動自在に挿入されたガスケットとを有してなる、前記バレル内部に薬剤が収容されたプレフィルドシリンジにおいて、
前記バレルは最内層と最外層がポリオレフィン樹脂からなり、少なくとも一層からなる中間層がバリア性に優れた樹脂からなる多層構造であるプレフィルドシリンジ；
（２）中間層はノズル先端面近傍まで形成されている前記（１）記載のプレフィルドシリンジ；
（３）バレルの円筒壁部分の中間層の先端は肩部周縁まで形成され、かつ肩部はポリオレフィン樹脂によってバリア性を有する肉厚に形成されてなる、バリア性を有するキャップによりノズルが封止されてなる前記（１）記載のプレフィルドシリンジ；
（４）中間層はバレル内に挿入されるガスケットの挿入予定位置の基端よりもさらにバレルの基端方向に形成されている前記（１）〜（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ；
（５）前記（１）〜（４）のいずれかに記載のバレルの製造方法であって、
（ａ）バレルのノズル先端面に対応する位置に設けられたキャビティのゲートから、ポリオレフィン樹脂を一定量射出し、
（ｂ）次いでバリア性に優れた樹脂を一定量射出し、
（ｃ）再びポリオレフィン樹脂を一定量射出し、
（ｄ）バルブゲート内に設けられたバルブピン又は、バリア性に優れた樹脂を射出する射出ユニットのオープンノズルをノズル先端面方向に押し出すことによって、ノズル先端面と射出ユニットを分離させる工程を含んでなる製造方法；
（６）前記（１）〜（４）のいずれかに記載のバレルの製造方法であって、
（ａ）バレルの肩部の任意の位置に設けたゲートからキャビティ内に、ポリオレフィン樹脂を一定量射出し、
（ｂ）次いでバリア性に優れた樹脂を一定量射出する工程を含んでなる製造方法；等に関する。
【００１１】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の実施例を示す図である。（ａ）は縦断面図であり、（ｂ）はＡ−Ａ線断面図（ガスケットは図示しない。）である。図２は、本発明の他の実施例を示す部分図であり、ノズルは中心から偏心した位置に設けられた所謂エキセントリックノズルタイプのシリンジである。図３は、本発明の実施例の使用時の状態を示す部分縦断面図であり、ノズルに注射針が接続された状態を示す。図４は、本発明の他の実施例を示す図であり、中間層は肉厚に形成された肩部周縁まで形成されている。図５は、本発明に係るバレルの製造方法を示す図であり、ノズル先端面に設けたゲートから樹脂を射出し、オープンノズルの押し出しにより製品と射出ユニットを分離する製造方法である。図６は、本発明に係るバレルの製造方法を示す図であり、ノズル先端面に設けたゲートから樹脂を射出し、オープンノズルの押し出しにより製品と射出ユニットを分離する製造方法である。図７は、本発明に係るバレルの他の製造方法を示す図であり、バルブゲート内のバルブピンの押し出しにより製品と射出ユニットを分離する製造方法である。図８は、本発明に係るバレルの他の製造方法を示す図である。
【００１２】
なお本明細書でバリア性とは、ガスバリア性、水蒸気バリア性又は、ガスバリア性及び水蒸気バリア性を指し、ガスバリア性に優れるとは、２５℃、５０％ＲＨにおける酸素透過度が２ｍＬ／ｍ２・２４ｈｒ・ａｔｍ／２５μｍ以下であることであり、水蒸気バリア性に優れるとは、４０℃、９０％ＲＨにおける水蒸気透過度が１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒ・ａｔｍ／２５μｍであることである。さらに、バリア性を有するとは前記バリア性に優れる特徴を有していることを指す。
また、耐熱性に優れるとは、１０５℃、３０分以上の過酷な条件の高圧蒸気滅菌に耐えうることである。溶出とは、薬剤への樹脂成分の溶出や樹脂成分に含まれる可塑剤の溶出を指す。
【００１３】
先ず本発明のプレフィルドシリンジ用バレルについて説明する。図１の（ａ）に示すように、本発明のプレフィルドシリンジのバレル１０の形状は、注射針を液密に接続することのできるオス型ルアーテーパーのノズル１１を先端に有し、ノズル１１の基端１１ａから円筒壁１２にかけては肩部１３が形成されてなり、開放された基端１０ａには指掛けフランジ１４を有している円筒形状が好適に採用可能である。また、前記ノズル１１はキャップ２０によって液密に封止されている。さらに前記バレル１０に内には液密かつ摺動自在にガスケット３０が挿入されており、このガスケット３０は基端３０ａにプランジャー４０が結合可能となっている。そして前記バレル１０内に挿入されたガスケット３０からノズル１１方向の空間には薬剤５０が収容可能となっている。なお、ノズル１１を設ける位置は肩部１３の中心である必要はなく、図２に示すように肩部６３の中心から偏った位置にノズル６１を設けてもよい。
【００１４】
図１の（ａ）及び（ｂ）に示すように、バレル１０は、最内層１５及び最外層１６並びにこれら最内層１５と最外層１６との間に挟まれた中間層１７の少なくとも三層構造となっている。これら最内層１５と最外層１６は同一の素材により形成されていることが好ましく、その素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンの混合物、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン樹脂が最も好ましいが、ポリカーボネート、メタクリル樹脂、ポリメチルペンテン等、医療用材料としての使用実績があり、バレル１０内に収容された薬剤５０と相互作用せず、溶出等のおそれのない樹脂であればいずれも好適に採用可能である。また、中間層１７の素材は、ガスバリア性に優れた樹脂、水蒸気バリア性に優れた樹脂、耐熱性に優れた樹脂の中から選ばれたものであり、ガスバリア性及び水蒸気バリア性に優れた樹脂の例としては、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリアクリロニトリル、塩化ビニリデン、ポリビニルアルコール、ナイロン、ポリエステル等が挙げられ、耐熱性に優れた樹脂としては、ポリプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリアリレート等が挙げられる。なお、中間層１７は一層のみである必要はなく、前記した樹脂を積層した二層以上の多層構造であってもよい。
このように、バリア性や耐熱性に優れた樹脂を、薬剤との相互作用や溶出のおそれの少ない樹脂で挟み込むことによって、滅菌時や保存中における薬剤との相互作用や薬剤への溶出のおそれが少なく、かつバリア性に優れた安全性の高いプレフィルドシリンジ用のバレルを提供することができる。
また薬剤との相互作用の制約上、耐熱性の低い樹脂しか最内層と最外層に採用できない場合、耐熱性樹脂により中間層を形成させることにより１０５℃、３０分、１２１℃、２０分等の高圧蒸気滅菌を行った場合でもバレルの変形を回避できる。
【００１５】
なお図１の（ａ）に示すように、中間層１７はノズル先端面１１ｂ近傍まで形成されていることによりバレル１０のバリア性の確保が一層確実になる。ただし中間層１７はノズル先端面１１ｂに露出していてはならない。なぜなら、ノズル先端面１１ｂとキャップ２０との間に隙間があった場合、保存中に薬剤５０とノズル先端面１１ｂが接触するおそれが高く、また図３に示すように、使用時にノズル１１に注射針７０を接続した際にもやはり薬剤５０とノズル先端面１１ｂが接触する可能性が高いため、中間層１７から薬剤５０への溶出のおそれがあるためである。
【００１６】
また図４に示すように、バレル８０の円筒壁部分８２の中間層９７の先端９７ａは肩部８３の周縁部８３ａまで形成されている必要がある。ただしこの場合、肩部８３については、ポレオレフィン樹脂を肉厚に成形することでバリア性を確保する必要がある。これは、バレル８０の円筒壁部分８２は内部に収容された薬剤の経時変化や不溶性異物を目視観察する必要があるため、高い透明性を確保しなくてはならないため肉厚に成形できないため、中間層９７によるバリア性の確保が不可欠であるからである。
【００１７】
また図１の（ａ）に示すように、中間層１７は少なくともバレル１０内に挿入されるガスケット３０の挿入予定位置の基端３０ａよりもさらにバレル１０の基端１０ａ方向に形成する必要はない。これは、ガスケット３０の基端３０ａからバレル１０の基端１０ａ方向の空間には薬剤が存在しないためバリア性を確保する必要がないためである。
【００１８】
ガスケット３０は、ブチルゴムや熱可塑性エラストマーなどで形成され、基端にはメスネジ３１などの結合手段が設けられており、オスネジ４１を先端に設けたプランジャー４０を結合することができるようになっている。
【００１９】
キャップ２０は、ブチルゴムや熱可塑性エラストマーなどで形成され、図４に示すようにノズル先端面８１ｂの近傍まで中間層が形成されていない場合には、十分なガスバリア性、水蒸気バリア性を保証する肉厚を有していなくてはならない。
【００２０】
薬剤５０は固形製剤、液剤のいずれであっても良いが、水蒸気蒸散により濃度の上昇や容量の低下が問題となる液剤に好適であり、その中でも更に酸素の影響により品質が低下する液剤が最も好適である。
【００２１】
次いで本発明のプレフィルドシリンジ用バレルの製造方法について説明する。図５の（ａ）に示すように、キャビティ９０のバレルのノズル先端面に対応する位置に設けたゲート１００から、先ず第１射出ユニット１１０よりポリオレフィン樹脂１２０をキャビティ９０内に射出する。
次いで図５の（ｂ）に示すように、ポリオレフィン樹脂１２０が一定量射出されたのち第２射出ユニット１３０よりバリア性に優れた樹脂１４０をキャビティ９０内に射出する。すると先に射出されたポリオレフィン樹脂１２０はキャビティ金型１５０及びコア金型１６０の壁面で冷却されスキン層を形成し、バリア性に優れた樹脂１４０は流動性のあるコア層となりスキン層の間隙をキャビティ９０の基端部９０ａへ移動して行く。ここで先に射出するポリオレフィン樹脂１２０の量は、最終的に図１の（ａ）に示すように、バレル１０の基端１０ａからガスケット３０の基端３０ａまで満たされるよう調整しておくことが好ましい。これは、中間層１７は必ずしもガスケット３０の基端３０ａよりもバレル１０の基端１０ａ方向には形成する必要はないからである。
【００２２】
バリア性に優れた樹脂１２０を一定量注入したのち、図５の（ｃ）に示すように再びポリオレフィン樹脂１２０を注入し、図６の（ａ）に示すように、第２射出ユニット１３０のオープンノズル１３１をゲート１００の方向に押し出すことにより図６の（ｂ）に示すように射出ユニット１７０とバレル１０のノズル先端面１１ｂは分離され本発明のプレフィルドシリンジ用バレルは製造される。なお先に一定量射出するポリオレフィン樹脂は、一定量射出した後に射出を止めてもよいし、射出を止めることなくバリア性に優れた樹脂の射出を開始してもよい。
【００２３】
ここでオープンノズル１３１の先端１３１ａは、ノズル先端面１１ｂに密着するよう押し出すのが好ましい。なぜならこうすることによりノズル先端面１１ｂに不要なランナーが残らないため、射出成形後にノズル先端面１１ｂの寸法精度を整える必要がなくなるからである。またオープンノズル１３１を押し出す代わりに、図７に示すようにバルブゲート１８０内に設けたバルブピン１８１をノズル先端１１ｂ方向に押し出してもよい。このオープンノズル１３１又はバルブピン１８１の押し出し工程は、図５の（ｃ）に示すように、ノズル先端面１１ｂがポリオレフィン樹脂１２０により被覆された後に行うのが好ましい。これは、先に述べたようにバリア性に優れた樹脂１４０から成る中間層１７はノズル先端面１１ｂに露出していてはならないからである。
なおオープンノズル１３１又はバルブピン１８１の押し出しを行わない場合はノズル先端面１１ｂにランナーが形成されるので、バレルを金型から取り出した後に、このランナーを切り落としても良い。
【００２４】
次いで本発明のプレフィルドシリンジ用バレルの更に別の製造方法について説明する。
図８の（ａ）に示すように、バレルのノズル先端面の中心と対応する位置に設けたゲート１９０から先ず第１射出ユニット２００よりポリオレフィン樹脂１２０をキャビティ２１０内に射出する。
次いで図８の（ｂ）に示すように、ポリオレフィン樹脂１２０が一定量射出されたのち第２射出ユニット２２０よりバリア性に優れた樹脂１４０をキャビティ２１０内に射出する。すると先に射出されたポリオレフィン樹脂１２０はキャビティ金型２３０及びコア金型２４０の壁面で冷却されスキン層を形成し、バリア性に優れた樹脂１４０は流動性のあるコア層となりスキン層の間隙をキャビティ２１０の基端２１０ａ方向へ移動して行き、最終的には図８の（ｃ）の状態になる。なおバリア性に優れた樹脂１４０は、ノズル６１の内部まで入り込む必要はない、なぜならノズル６１はキャップ２０等で封止されるので、キャップ２０等でノズル６１部分のバリア性を確保すれば良いからである。ここで先に射出しておくポリオレフィン樹脂１２０の量は、図１を参考に説明するとバレルの基端１０ａからガスケット３０の挿入予定位置の基端３０ａまで満たされるよう調整しておくことが好ましい。
【００２５】
バリア性に優れた樹脂１４０を一定量注入したのちこの樹脂１４０の射出を止め、成型品を金型から取り出した後、不要なランナーを取り除くことにより、本発明のプレフィルドシリンジは製造される。なお先に一定量射出するポリオレフィン樹脂は、一定量射出した後に射出を止めてもよいし、射出を止めることなくバリア性に優れた樹脂の射出を開始してもよい。また、ゲートに不要なランナーを残したくなければ、図６や図７に示したように、オープンノズルやバルブゲートとバルブピンを用いる方法を用いることができる。
【００２６】
ここでゲートは、バレル先端面の任意の位置に設けることができるが、先端面の中心から偏心した位置にゲートを設けた場合、ゲートとバレルの中心軸と対称に位置するバレル円筒壁にウェルドラインが出現し、そのウェルドラインには第２樹脂が廻らず中間層が形成されないおそれがある。従ってノズル先端面にゲートを設けないときはノズルの位置を偏心させ、ゲートはなるべくバレルの先端面の中心に設けることが好ましい。
【００２７】
また、本発明のプレフィルドシリンジ用バレルの中間層を２層以上の多層構造にするには、射出ユニットの数を増やし第１樹脂→第２樹脂→第３樹脂……という様に、先の樹脂の射出を止めた後に次の樹脂を射出するか、若しくは順次射出開始のタイミングをずらしてキャビティ内へ射出すればよい。
【００２８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明に拠れば、単一の金型に樹脂を射出する工程のみによってプレフィルドシリンジ用バレルにガスバリア性、水蒸気バリア性を付与することが可能となる。すなわち、通常のシリンジを製造する方法と略同様の手間と時間で、簡便にガスバリア性、水蒸気バリア性、耐熱性に優れた機能をシリンジに付与できる。しかも、接着剤や接着層を設ける必要もなく、薬剤と接する部分は全てポリオレフィン樹脂で覆われているため、滅菌時や保存中における薬剤とバレルとの相互作用や溶出のおそれが少なく、安全性も極めて高い。さらに、直接容器がバリア性を有しているため外包装材も不要となるので省資源化に寄与し、保管場所をとらず携帯にも便利である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例を示す図である。（ａ）は縦断面図であり、（ｂ）はＡ−Ａ線断面図である。
【図２】本発明の他の実施例を示す部分図である。
【図３】本発明の実施例を示す部分縦断面図である。
【図４】本発明の他の実施例を示す図である。
【図５】本発明に係るバレルの製造方法を示す図である。
【図６】本発明に係るバレルの製造方法を示す図である。
【図７】本発明に係るバレルの他の製造方法を示す図である。
【図８】本発明に係るバレルの他の製造方法を示す図である。
【符号の説明】
１０、８０  バレル
１３、６３  肩部
１０ａ  基端
１５  最内層
１６  最外層
１７  中間層
１１、６１  ノズル
１１ｂ  ノズル先端面
２０  キャップ
３０  ガスケット
３０ａ  ガスケットの挿入予定位置の基端
８３ａ  肩部周縁
９０、２１０  キャビティ
１００、１９０  ゲート
１３１  オープンノズル
１７０  射出ユニット
１８０  バルブゲート
１８１  バルブピン
５０  薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004229750.tif 000009
【図８】
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