(57)【要約】【課題】  遮蔽可能な針装置を提供する。【解決手段】  遮蔽可能な針装置は、ハウジング、針カニューレ、先端保護具及び可撓性で弾力性のある駆動機構を含んでいる。ハウジングは、後方端部で相互に連結し、そこから針カニューレが延びるハブ部分を形成する第１の横拡張体及び第２の横拡張体を含んでいる。先端保護具は、収縮位置から伸長位置まで針カニューレを覆って伸縮する。駆動機構は、先端保護具に取り付けられ、第１及び第２の横拡張体間のハウジング内で曲げられ、又は巻かれ、その状態に維持される。駆動機構が解放されると、先端保護具は、収縮位置から伸長位置まで移動し、それにより、針カニューレの先端を保護する様に取り囲む。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の横拡張体及び第２の横拡張体を含むハウジングであって、前記ハウジングの後方端部において相互に連結される前記第１の横拡張体及び前記第２の横拡張体がハブ部分を形成しているハウジングと、
前方端部及び後方端部を含み、前記ハウジングの前記ハブ部分から延びている針カニューレと、
前記針カニューレの前記前方端部が露出されている収縮位置と前記先端保護具が前記針カニューレの前記前方端部を保護するように取り囲む伸長位置との間を、前記針カニューレに沿って軸方向に移動可能な先端保護具と、
前記伸長位置に前記先端保護具を偏倚させる可撓性で弾力性のある駆動機構であって、前記第１の横拡張体と前記第２の横拡張体との間で前記ハウジングに固定される第１の端部、及び前記先端保護具に固定される第２の端部を含み、前記先端保護具が前記収縮位置にある時、前記第１の横拡張体と前記第２の横拡張体との間で偏倚した状態に維持され得る駆動機構と、
を備えていることを特徴とする遮蔽可能な針装置。
【請求項２】
前記駆動機構は、板バネを備えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項３】
前記駆動機構は、前記第１の横拡張体と前記第２の横拡張体との間に巻かれているコイルバネを備えていることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項４】
前記駆動機構は、その前記第２の端部の近くに係止用ラグを含み、前記係止用ラグは、前記先端保護具が前記収縮位置にある時、前記第１の横拡張体と前記第２の横拡張体との間で前記駆動機構を偏倚した状態に維持するために、前記ハウジングと摩擦係合し得ることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項５】
前記係止用ラグをハウジングとの摩擦係合から解放し、それにより、前記駆動機構が前記先端保護具を前記伸長位置まで偏倚させる解放用ラッチをさらに備えていることを特徴とする請求項４に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項６】
前記解放用ラッチは、使用者の指に適合する輪郭を有する表面を含んでいることを特徴とする請求項５に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項７】
前記解放用ラッチは、前記先端保護具から延び、前記駆動機構は、前記係止用ラグのところで前記解放用ラッチに取り付けられていることを特徴とする請求項５に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項８】
前記ハウジングの前記第１の横拡張体は、第１の横翼を含み、前記ハウジングの前記第２の横拡張体は、第２の横翼を含み、前記第１の横翼及び前記第２の横翼は、前記ハウジングの対向する側部から延びる一対の略平坦な翼を形成していることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項９】
前記ハウジングは、採血セットに連結されるのに適していることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項１０】
前記ハウジングは、静脈内注射器に取り付ける手段を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項１１】
前記針カニューレを覆って延在する包装カバーを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の遮蔽可能な針装置。
【請求項１２】
翼セットを容器に連結する取り付け具と、
対向する第１の端部と第２の端部を有する可撓性チューブであって、前記可撓性チューブの前記第１の端部は、前記取り付け具に連結されている可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの前記第２の端部に取り付けられている翼セット用ハウジングであって、第１の横翼と第１の背びれ部を有する第１の横部位、及び第２の横翼と第２の背びれ部を有する第２の横部位を含み、前記翼セット用ハウジングの後方端部で相互に連結される前記第１の横部位及び前記第２の横部位は、ハブ部分を形成している翼セット用ハウジングと、
前方端部及び後方端部を含み、前記翼セット用ハウジングの前記ハブ部分から延びている針カニューレと、
前記針カニューレの前記前方端部が露出されている収縮位置と前記先端保護具が前記針カニューレの前記前方端部を保護するように取り囲む伸長位置との間を、前記針カニューレに沿って軸方向に移動可能な先端保護具と、
前記先端保護具を前記伸長位置にまで偏倚させる板バネであって、前記第１の背びれ部と前記第２の背びれ部との間で前記翼セット用ハウジングに固定される第１の端部、及び前記先端保護具に固定される第２の端部を含み、前記先端保護具が前記収縮位置にある時、前記第１の背びれ部と前記第２の背びれ部との間で偏倚した状態に維持され得る板バネと、
を備えていることを特徴とする採血用の遮蔽可能な針翼セット。
【請求項１３】
前記板バネは、前記第１の背びれ部と前記第２の背びれ部との間に延在する横棒の周りにコイルバネのように巻かれていることを特徴とする請求項１２に記載の遮蔽可能な針翼セット。
【請求項１４】
前記板バネは、その前記第２の端部の近くに係止用ラグを含み、前記係止用ラグは、前記先端保護具が前記収縮位置にある時、前記第１の背びれ部と前記第２の背びれ部との間で前記板バネを偏倚した状態に維持するために、前記ハウジングに摩擦係合し得ることを特徴とする請求項１２に記載の遮蔽可能な針翼セット。
【請求項１５】
前記係止用ラグをハウジングとの摩擦係合から解放し、それにより、前記板バネが前記先端保護具を前記伸長位置まで偏倚させる解放用ラッチをさらに備えていることを特徴とする請求項１４に記載の遮蔽可能な針翼セット。
【請求項１６】
前記解放用ラッチは、使用者の指に適合する輪郭を有する表面を含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の遮蔽可能な針翼セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針の安全且つ便利な取り扱いのための針安全装置に関する。より詳細には、本発明は、使用される針先端から守るために、前方に移動する安全遮蔽体を有する遮蔽可能な針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用針を有する使い捨て可能な医療用装置は、薬剤を投与したり、患者の体から流体を回収するのに使用される。そのような使い捨て可能な医療用装置は、典型的には、採決用針、流体取り扱い用針及びその組立体を含んでいる。現在の医療実務は、そのような装置に使用される流体容器及び針組立体が安価で容易に使い捨て可能であることを求めている。その結果として、現行の採決装置は、典型的には、取り外し可能で使い捨て可能な医療用針及び流体収集用チューブが取り付けられ得る、ある種の耐久力のある、再利用可能なホルダを採用している。この手の採血装置は、使用前に組立てられ、使用後に分解され得る。したがって、これらの採血装置は、比較的安価な医療用針及び／又は流体収集用チューブを取り替えることによって、比較的高価なホルダを繰り返し使用することができる。血液検体を収集する費用を減らすことに加えて、これらの採血装置は、危険な廃棄物器具の発生を最小限に抑えるのに役立つ。
【０００３】
採血装置又は静脈内（ＩＶ）輸液装置は、典型的には、基端部、先の尖った末端部、及びそれらの間に延在する内腔を有する針カニューレを含んでいる。針カニューレの基端部は、針カニューレを貫通して延在する内腔に連通する中央通路を画定する可塑性ハブにしっかりと取り付けられている。薄くて柔軟な熱可塑性チューブが、ハブに連結され、針カニューレの内腔に連通する。針カニューレから遠い可塑性チューブの端部は、針カニューレを採血チューブ又はその他の容器に連結する取り付け具を含んでいてもよい。取り付け具の具体的な構造は、取り付け具が連結される容器の特徴による。
【０００４】
偶発的な針を突き刺すことによる怪我を招く危険性を小さくするために、使用された針カニューレの保護は、重要なものとなっている。病気の感染や伝染に関する問題とともに、使用された針カニューレを囲い込む又は覆う方法及び装置が、非常に重要なものであり、医療分野における非常に差し迫った要求となってきている。例えば、針組立体は、偶発的な針突き刺しの危険性を最小限にするために、使用された針カニューレと遮蔽係合するように移動させられることが可能である安全遮蔽体を広く採用している。
【０００５】
例えば、ライコ等（Laico et al.）の特許文献１には、入れ子式の先端保護具を遮蔽位置にまで伸ばす一対の案内部材を利用する入れ子式の保護用カバーが開示されている。案内部材は、対立する位置に配置され、先端保護具を保護位置にまで案内するように機能し、又、バネにより偏倚されていてもよい。
【０００６】
ディ・セサレ（DiCesare）の特許文献２には、針に沿って基端位置から末端位置まで摺動可能に移動できる先端保護具を含む安全遮蔽体が開示されている。安全遮蔽体は、保護具及び固定具に連結されるバネ性のつなぎ紐を利用している。つなぎ紐は、曲げられ、保護具及び固定具と一緒にループ状になっており、該つなぎ紐が開放してはじけることを防いでいる。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，８９２，５２１号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４２３，７６６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
このような従来技術は、製造することが一般的に難しく、操作するのに複雑な操作を必要とする。前述のことを考慮すると、使用された針カニューレのしっかりとした効果的な遮蔽を実現する遮蔽可能な針装置を含む採血セットの必要性が存在する。該採血セットは、製造が容易であり、操作するのに簡単で、安全である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、ハウジング、針カニューレ、先端保護具、及び可撓性で弾力性のある駆動機構を含む遮蔽可能な針装置に向けられる。ハウジングは、後方端部で相互に連結し、ハブ部分を形成する、第１の横拡張体及び第２の横拡張体を含んでいる。針カニューレは、前方端部及び後方端部を含み、ハウジングのハブ部分から伸びている。先端保護具は、針カニューレの前方端部が露出している収縮位置と先端保護具が針カニューレの前方端部を保護するように取り囲んでいる伸長位置との間を、針カニューレに沿って軸方向に移動可能である。駆動機構は、先端保護具を伸長位置に偏倚するために設けられており、第１の横拡張体と第２の横拡張体との間でハウジングにしっかりと固定されている第１の端部と先端保護具にしっかりと固定されている第２の端部を含んでいる。駆動機構は、先端保護具が収縮位置にある時、第１の横拡張体と第２の横拡張体との間で偏倚された状態に維持され得る。駆動機構は、板バネ、又は第１の横拡張体と第２の横拡張体との間で巻かれているコイルバネであることが好ましい。
【００１０】
駆動機構は、先端保護具が収縮位置にある時、第１の横拡張体と第２の横拡張体との間で偏倚された状態に駆動機構を維持するために、ハウジングと摩擦係合又は当接係合し得る係止用ラグのような機構を含むことが好ましい。さらに、係止用ラグをハウジングとの係合から解放し、それにより、駆動機構にエネルギを放出させ、先端保護具を伸長位置に偏倚させる、解放用ラッチが設けられてもよい。
【００１１】
特に好ましい実施態様では、ハウジングの第１の横拡張体は、第１の横翼を含み、ハウジングの第２の横拡張体は、第２の横翼を含むとともに、第１及び第２の横翼は、ハウジングの対向する側部から延在する一対の略平坦な翼を形成し、採血セットに連結するのに特に適応している翼セットを形成する。
【００１２】
したがって、１つの特定の実施態様において、本発明は、上述したような針装置を含み、また、翼セットを容器に連結する取り付け具、及び該取り付け具と翼セットの間で連結されている柔軟なチューブを含む遮蔽可能な採血用針翼セットに向けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
同様の参照記号がそのいくつかの図面を通して同様の部品を参照している図面を参照すると、図１は、本発明及び関連する特徴に従う遮蔽可能な針装置を含む翼セットの形での採血セットを示している。本発明は、概略、遮蔽可能な針装置の観点から説明される。図１は、遮蔽可能な針装置１２を含む採血セット１０の形での遮蔽可能な針装置を例示している。本明細書では、採血セットの１実施態様の観点から説明されるが、本発明に係る遮蔽可能な針装置は、皮下注射器組立体、皮下注射針、採血用の両頭針組立体、静脈内輸液セット、又は突き刺す要素を含むその他の処理装置あるいは医療装置組立体、のような、針と連結して使用されるその他の医療装置とともに使用されてもよいし、該医療装置を組み込んでもよい。
【００１４】
図１に示されるように、採血セット１０は、遮蔽可能な針装置１２、針装置１２から延びる柔軟なチューブ１４、チューブ１４に取り付けられている取り付け具１６、及び、針装置１２のチューブ１４のある側と対向する側に、例えば摩擦係合により、取り外し可能に取り付けられている包装カバー１８を含んでいる。採血セット１０の遮蔽可能な針装置１２は、図２、３に詳細に示されており、針カニューレ２０、ハウジング３０、先端保護具５０、及び可撓性で弾力性のある駆動機構９０を含んでいる。
【００１５】
針カニューレ２０は、後方端部すなわち基端部２２及び前方端部すなわち対向する末端部２４を含むとともに、内腔２６が、基端部２２から末端部２４まで針カニューレ２０を貫通して延在している。針カニューレ２０の末端部２４は、斜めに切られており、静脈内穿刺先端のような鋭い穿刺先端２８を画成している。該穿刺先端２８は、静脈のような患者の血管に挿入するために設けられており、したがって、挿入を容易にし、静脈穿刺中の不快さを最小限にするように設計されている。
【００１６】
針装置１２は、ハウジング３０をさらに含んでいる。ハウジング３０は、一体構造であり、熱可塑性材料から成形されることが望ましい。ハウジング３０は、概略、後方端部すなわち基端部３２、及び対向する前方端部すなわち末端部３４を含んでいる。ハブ３６が、ハウジング３０の基端部３２に設けられるとともに、内部通路３８がハブ３６を貫通して延在している。ハブ３６は、略チューブ状の形状構造体であることが望ましい。第１の横拡張体４及び第２の横拡張体４２が、ハブ３６の対向する側面から、概略上方へ向く形で、ハウジング３０の末端部３４に向けて延在し、それにより、背びれ状構造体を形成している。第１の横拡張体４０及び第２の横拡張体４２は、互いに間隔を置いて配置されており、平行に間隔を置いて配置される平坦な構造体であることが好ましい。さらに、第１の横拡張体４０及び第２の横拡張体４２は、横拡張体の背びれ状構造体内に配置されているコネクタ４４を介して互いに相互に連結されている。補助コネクタ４６が、図３、４に示されるようにまた設けられてもよい。該コネクタ４６は、補助構造的保全性を提供し、本明細書で詳細に言及される駆動機構の取り付けを提供する。
【００１７】
ハウジング３０は、第１の横拡張体４０から延在する第１の横翼１３０、及び第２の横拡張体４２から延在する第２の横翼１３２をさらに含んでもよい。第１の横翼１３０及び第２の横翼１３２は、約９０°の角度で、それぞれ、第１の横拡張体４０及び第２の横拡張体４２から延在することが望ましい。第１の横翼１３０及び第２の横翼１３２は、採血処置の間、位置決め及び針装置と採血セット１０の配置を助けるために、対向する側面から延在する一対の略平坦な翼を持つ蝶型の翼セット組立体のようなハウジング３０と針装置１２を提供する。第１の横翼１３０と第２の横翼１３２により画成されているハウジング３０の底面は、略平坦すなわち水平である。該底面は、使用中患者の皮膚に対して横たわるのに効果的な表面を提供する。第１の切取り部分１３４が、第１の横翼１３０と第１の横拡張体４０との間に設けられてもよい。また、第２の切取り部分１３６が、第２の横翼１３２と第２の横拡張体４２との間に設けられてもよい。
【００１８】
針カニューレ２０は、ハウジング３０のハブ３６の内部通路３８内に配置され、ハウジング３０の前方端部３４から延びる。針カニューレ２０及びハウジング３０は、適切なメディカルグレードの接着剤などによって動かないように接着され、固定されている別部品である。ハウジング３０は、可撓性のチューブ１４との結合のために、後方端部すなわち基端部３２から延びる節４８をさらに含んでいてもよい。
【００１９】
針装置１２は、先端保護具組立体５０をさらに含んでいる。先端保護具組立体５０は、本明細書で詳細に説明されるように、針カニューレ２０に沿って第１の後方端部すなわちハウジング３０近傍の収縮位置と第２の前方端部すなわち穿刺先端２８近くの伸長位置との間を移動可能である。先端保護具組立体５０は、針カニューレ２０に沿って針の先端を遮蔽する位置まで伸縮することが可能である組立体であるならばどのようなものであってもよい。例えば、先端保護具組立体５０は、一体化された単一構成であってもよいし、あるいは２部材からなる構成であってもよい。先端保護具組立体５０は、一体化された構造体であって、望ましくは熱可塑性材料から成形されており、後方端部すなわち基端部５４、前方端部すなわち末端部５６、及び基端開口６０と末端開口６２との間に延在する内部通路５８を含む、ハウジング５２を含んでいる。末端部５６は、内部通路５８内で該末端部５６から延びる環状壁６４を含んでいる。環状壁６４は、末端部５６で環状壁６４の周りに環状に延在する末端ポケット６６を作り出している。
【００２０】
収縮位置において、先端保護具組立体５０は、針カニューレ２０に沿ってハウジング３０の第１の横拡張体４０と第２の横拡張体４２との間であって末端部３４の近くに配置されている。先端保護具組立体５０の基端部５４は、ハウジング３０のハブ３６に当接していてもよいし、あるいはハブ３６から間隔を置いて配置されていてもよい。
【００２１】
ハウジング３０及び先端保護具組立体５０は、駆動機構９０を介して相互に連結されている。駆動機構９０は、本明細書で詳細に説明されるように、針カニューレ２０に沿ってハウジング３０内の収縮位置から穿刺先端２８の近くの伸長位置まで先端保護具組立体５０が軸方向に移動することによって、遮蔽可能な針装置１２の安全遮蔽装備の作動を提供する。
【００２２】
駆動機構９０は、細長い可撓性で弾力性のある構造体である。本明細書で使用されるように、用語“可撓性で弾力性のある”は、容易に曲げられることが可能である構成及び曲げた後その元の形に容易に戻ることができる構成を表す。駆動機構９０は、そのような物性を提供することができる材料であればどのような材料で構成されていてもよいが、高分子材料または金属材料から構成されることが望ましい。さらに、駆動機構９０は、湾曲した針金状の輪郭、又はリボン状の輪郭のようなどのような輪郭を含んでいてもよい。駆動機構９０は、曲げられた位置を維持する時、偏倚された状態にあり、解放された時、自動的に元の形状に戻る板バネであることが好ましい。
【００２３】
駆動機構９０は、第１の端部９２及び第２の端部９４を含んでいる。第１の端部９２は、例えば、背びれ状構造体の間の地点で、第１の横拡張体４０と第２の横拡張体４２との間のコネクタ４４との接着により、ハウジング３０にしっかりと固定されている。そのような接着は、適切なメディカルグレードの接着剤等により行なわれてもよい。駆動機構９０は、第１の横拡張体４０と第２の横拡張体４２との間の位置で、第１の端部９２から第２の端部９４まで延在している。図３に示されるように、先端保護具組立体５０が収縮位置にあり、針カニューレ２０の穿刺先端２８が露出されている時、駆動機構９０は、コネクタ４４に接着されている第１の端部９２からハウジング３０の末端部３４の方向に延び、例えば、第２のコネクタ４６の周りを取り囲むように、ハウジング３０の基端部３２に向けて後方に曲げられる。このような曲げられた構造により、駆動機構９０に該駆動機構９０の可撓性で弾力性のある性質による偏倚力が与えられる。駆動機構９０の第２の端部９４は、先端保護具組立体５０に、望ましくはその基端部５４で接着されている。駆動機構９０は、先端保護具組立体５０が伸長位置にある時、完全に延びきり、針カニューレ２０の末端部２４を包囲するのに十分な長さを有している。
【００２４】
駆動機構９０は、先端保護具組立体５０が収縮位置にある時、第１の横拡張体４０と第２の横拡張体４２との間に駆動機構９０を偏倚した状態に維持する機構をさらに含んでいる。例えば、図２に示されるように、係止用ラグ９６が、駆動機構９０の第２の端部９４の近くに設けられていることが望ましい。係止用ラグ９６は、先端保護具組立体５０が収縮位置にある時、駆動機構９０を偏倚した状態、例えば曲げられた状態又は巻かれた状態、に維持するために、ハウジング３０の一部との当接係合をもたらす縁部９８を含む。
【００２５】
より詳細には、上記したように、ハウジング３０は、第１の切取り部分１３４及び第２の切取り部分１３６を含んでいてもよい。第１の切取り部分１３４及び第２の切取り部分１３６は、第１の横翼１３０と第１の横拡張体４０との間及び第２の横翼１３２と第２の横拡張体４２との間に、それぞれ、設けられている。第１の切取り部分１３４及び第２の切取り部分１３６のうちの一方または両方は、図２、３に示されるように、切欠１３８のような、係止用ラグ９６と摩擦係合する輪郭を含んでもよい。係止用ラグ９６の縁部９８は、切欠１３８の縁面に当接し、それにより、駆動機構９０を偏倚した状態に維持する。本明細書で詳細に言及されるように、第１及び第２の切取り部分１３４、１３６は、先端保護具組立体５０が駆動機構９０の偏倚力により収縮位置から伸長位置まで推進させられる時、係止用ラグ９６がハウジング３０を通り抜ける手段をさらに提供する。あるいは、ハウジング３０が、その対向する内面に内部通路又は径路を含んでいてもよい。内部通路または径路は、係止用ラグ９６がそのような移動の間ハウジング３０を通過することを許容するために、第１及び第２の切取り部分１３４、１３６と同様に作用する。
【００２６】
駆動機構９０の第２の端部９４は、係止用ラグ９６を切欠１３８との当接係合から解放するために、解放用ラッチ１００をさらに含んでもよい。解放用ラッチ１００は、駆動機構９０と一体に形成されている、又は、駆動機構９０に別体として取り付けられている延長部分であってもよい。あるいは、解放用ラッチ１００は、先端保護具組立体５０と一体に形成されている、又は、該組立体５０に別体として取り付けられている部分として先端保護具組立体５０から延在していてもよい。そのような配置で、駆動機構９０の第２の端部が、切欠１３８からの係止用ラグ９６の解放を楽にする解放用ラッチ１００に取り付けられていてもよい。解放用ラッチ１００は、例えば、リブやバンプ１０２のような、使用者の指に適合する輪郭を有する表面を含んでいることが望ましい。
【００２７】
採血セット１０は、駆動機構９０が偏倚された状態で、図１に示される状態で実質上包装され得る。使用前に、採血セット１０は、その包装を取り除かれる。取り付け具１６は、針カニューレ２０を貫通する内腔２６と流体連通する適切な容器に連結される。
【００２８】
使用に際し、採血セット１０は、組立てられ、針装置１２から延びる可撓性チューブ１４を含み、取り付け具１６に連結されている針装置１２を備えている。採血セット１０の包装を取り除いた後、採血セット１０は、使用のための別の適切な医療用装置とともに組立てられてもよい。例えば、非患者用針組立体及び針保持器が取り付け具１６を介して採血セットに連結されてもよい。
【００２９】
採血セット１０の使用の準備をするために、使用者は、採血セット１０を、針装置１２のところでつかむ。この場合、第１の横拡張体４０及び第２の横拡張体４２が、使用者の親指とその他の指との間でつかむための表面として作用する。次に、包装カバー１８が、つかまれ、矢印１５０の方向末端部に向けて、針カニューレ２０から取り外すように動かすことができる。それにより、針カニューレ２０の穿刺先端２８が露出される。
【００３０】
次に、医療実務家は、針カニューレ２０の末端部２４にある穿刺先端２８を目標とされる患者の血管内部に進めることが可能となる。第１及び第２の横翼１３０、１３２は、そのような処置の間患者の皮膚にじかに接触して維持され、それにより、針装置１２が血管内で正しい方向に挿入されることを確実にしている。
【００３１】
目標とされる血管に到達された後、次に、適切な医療処置が実施される。その処置が完了すると、例えば、所望のサンプルが全て取り出された時、針カニューレ２０は、患者から引き抜かれ、針装置１２の安全機能の作動が遂行され得る。
【００３２】
安全機能を作動させるために、解放用ラッチ１００が、矢印１５２の方向に下向きの圧力を加えることにより、作動する。そのような力が、係止用ラグ９６を切欠１３８から外れた状態にさせる。それにより、切欠１３８内の係止用ラグ９６の縁部分９８の当接関係が排除される。解放される前に、駆動機構９０は、図３に示されるように曲げられており、したがって、偏倚された状態にある。切欠１３８から係止用ラグ９６を解放した後、駆動機構９０は、自由になり、偏倚力を発揮する。その収縮位置からの駆動機構９０のそのような解放は、駆動機構９０の可撓性で弾力性のある性質により、該駆動機構９０を真っ直ぐにさせる。駆動機構９０の第２の端部９４が、先端保護具組立体５０に固定して取り付けられているので、また、先端保護具組立体５０が、針カニューレ２０に沿って軸方向に移動可能であるので、そのような移動及び真っ直ぐになることは、駆動機構９０と先端保護具組立体５０との間に偏倚力を生成する。これにより、駆動機構９０の偏倚力により針カニューレ２０に沿って末端部２４に向けて摺動又は滑動するように、先端保護具組立体５０をハウジング３０から離れて針カニューレ２０の末端部２４に向けて軸方向に移動させる。そのような移動の間、係止用ラグ９６は、第１の切取り部分１３４及び第２の切取り部分１３６のところでハウジング３０を通過する。
【００３３】
先端保護具組立体５０が、針カニューレ２０に沿って末端部２４にまで移動すると針カニューレ２０の穿刺先端２８は、末端部５６内の末端開口６２を完全に通過し、内部通路５８内に入る。この時、駆動機構９０の偏倚力は、先端保護具組立体５０が、その長手方向の軸からわずかに外れるようにし、それにより、穿刺先端２８が、図４に示されるように、ハウジング５２と環状壁６４との間の末端ポケット６６内に閉じ込められるようにする。したがって、先端保護具組立体５０の戻り運動が阻止される。さらに、駆動機構９０は、針カニューレ２０を越えて末端部への先端保護具組立体５０の移動を妨げる長さを有する。したがって、針カニューレ２０の穿刺先端２８は、安全に遮蔽される。この時、採血セット１０は、適当に廃棄され得る。
【００３４】
静脈穿刺が維持されている間、すなわち、針カニューレ２０の穿刺先端２８が患者の血管内にある間、安全機能の作動が達成され得ることに留意されたい。例えば、解放用ラッチ１００は、穿刺先端２８が患者の血管内にある間、作動し得る。それにより、針カニューレ２０軸方向に沿って先端保護具組立体５０が軸方向に移動する。穿刺先端２８が、患者の血管内にあるので、先端保護具組立体５０のそのような末端への移動は、先端保護具組立体５０のハウジング５２が穿刺位置近くの患者の皮膚に接触するときに終了する。穿刺先端２８が患者の血管から取り外されると、先端保護具組立体５０は、駆動機構９０を介して加えられている偏倚力により針カニューレ２０の末端部２４に向かうその軸方向の移動を継続する。そのような軸方向の運動は、結果として、先端保護具組立体５０が針カニューレ２０の穿刺先端２８を遮蔽することになる。
【００３５】
図５−１４は、図１−４の構成要素と略同一である多くの構成要素を含んでいる本発明に係る別の実施形態を示している。したがって、同様の機能を果たす同様の構成要素は、以下のことを除いて、図１−４のこれらの構成要素と同一の番号を付されている。
【００３６】
添字“ａ”は、図５、６におけるこれらと同様の構成要素を認定するために使用されている。
【００３７】
添字“ｂ”は、図７、８におけるこれらと同様の構成要素を認定するために使用されている。
【００３８】
添字“ｃ”は、図９、１０におけるこれらと同様の構成要素を認定するために使用されている。
【００３９】
添字“ｄ”は、図１１、１２におけるこれらと同様の構成要素を認定するために使用されている。
【００４０】
添字“ｅ”は、図１３、１４におけるこれらと同様の構成要素を認定するために使用されている。
【００４１】
図５、６の別の実施態用においては、駆動機構９０ａが、板バネとしての曲げの周りに曲げられているのではなく、ゼンマイバネとして巻かれていることを除いて、針装置１２ａは、図１−４の実施態様と関連して説明された装置と同様に作動する。例えば、図５に示されるように、先端保護具組立体５０ａが収縮位置にあるとともに、針カニューレ２０ａの穿刺先端２８ａが露出されている時、第１の端部９２ａは、コネクタ４４ａに連結されるとともに、駆動機構９０ａは、コネクタ４４ａの周りに巻かれている。それにより、第２の端部９４ａに取り付けられている先端保護具組立体５０ａに対する偏倚力を確立するために、駆動機構９０ａ内にエネルギが作り出される。解放用ラッチ１００ａが、解放されると、駆動機構９０ａは、ほどけ、真っ直ぐにされた状態になる。それにより、そのエネルギが解放され、先端保護具組立体５０ａを、穿刺先端２８ａを取り囲む遮蔽位置又は伸長位置に強制的に動かす。そのような実施態様においては、ハウジング３０ａの第１及び第２の横拡張体の間に、例えば、コネクタ４４ａに、唯一の連結点が設けられることが望ましい。さらに、ブシュ（bushing）１４０ａが、駆動機構９０ａとハウジング３０ａとの間の取り付け点と同様に、コネクタ４４ａの周りに設けられることが望ましい。この場合、ブシュ１４０ａは、駆動機構９０ａがコネクタ４４ａの周りでほどけることを可能にしている。
【００４２】
図７、８の別の実施態様においては、先端保護具組立体５０ｂは、後方端部すなわち基端部５４ｂ及び前方端部すなわち末端部５６ｂを含む一体型の組立体として提供されている。また、天板（top extent）６８ｂが、基端部５４ｂと末端部５６ｂとの間に針カニューレの一部に沿って長手方向に延在する先端保護具組立体５０ｂの頂部部分を画成している。天板６８ｂは、末端部５６ｂにおいて下方に曲がり、前端壁７０ｂを形成している。基端部５４ｂにおいて、天板６８ｂは、反対方向に曲がり、先端保護具組立体５０ｂの末端部５６ｂに向けて逆に延在するバネ脚７８ｂを形成している。また、閉塞用脚部８４ｂが、上方及び反対方向に曲がり、図７に示されるように、端部壁を形成している。先端保護具組立体５０ｂの基端部５４ｂは、基端開口６０ｂを含み、一方、先端保護具組立体５０ｂの末端部５６ｂは、前端壁７０ｂを貫通して延びる末端開口６２ｂを含んでいる。基端開口６０ｂ及び末端開口６２ｂは、そこを貫通して延在する針カニューレに適合するように設けられている。閉塞用脚部８４ｂの湾曲部は、針カニューレの穿刺先端２８ｂとの安全な保護的係合を可能にし、先端保護具組立体５０ｂの針カニューレに沿う円滑な軸方向の摺動をさらに可能にする。
【００４３】
図９、１０は、本発明に関連して使用する別の先端保護具組立体５０ｃを、２つの部分からなる組立体の形状で示す。図９、１０の２つの部分からなる組立体においては、先端保護具組立体５０ｃは、基端部５４ｃ及び末端部５６ｃを有するハウジング５２ｃを含んでいる。また、末端部５６ｃの近くの内部通路５８ｃの一部は、拡大されたクリップ用容器７４ｃを画成している。クリップ取り付け用支柱７６ｃが、ハウジング５２ｃの基端部５４ｃの近くの位置で、ハウジング５２ｃから下方に延びている。
【００４４】
クリップ７２ｃは、弾性的に曲げ可能な金属材料から一体的に打ち抜かれ、形成されている。クリップ７２ｃは、基端部８０ｃ及び対向する末端部８２ｃを持つ平坦なバネ脚部７８ｃを含んでいる。取り付け用孔８６ｃが、基端部８０ｃの近くの位置でバネ脚部７８ｃを貫通して延在する。取り付け用孔は、ハウジング５２ｃの取り付け用支柱７６ｃの直径に略等しいか若干小さい直径を有する。したがって、取り付け用支柱７６ｃは、取り付け用支柱７６ｃの軸と取り付け用孔８６ｃの軸とが実質的に同一直線状にある時、取り付け用孔を強制的に貫通させられ得る。閉塞用脚部８４ｃが、バネ脚部７８ｃの末端部８２ｃから角度をなして延びている。閉塞用脚部８４ｃは、クリップ７２ｃの基端部８０ｃに向けて反対に曲げられている。閉塞用脚部８４ｃの曲げは、針カニューレ２０ｃの穿刺先端２８ｃとの安全な保護的係合を可能にし、先端保護具組立体５０ｃの針カニューレ２０ｃに沿う円滑な軸方向の摺動をさらに可能にする。
【００４５】
本発明に係る針組立体が、採血システムと関連して使用する実施態様という形で説明されてきたけれども、針組立体が、例えば、全てが針装置とともに使用する周知の技術である、従来の静脈内輸液セット、皮下注射針組立体、又は採血用の両頭針組立体と併せて、他の医療処置とともに使用され得ることがさらに予想される。
【００４６】
例えば、図１１、１２は、従来の採血用針保持器、注射器等のような、従来の医療用装置に取り付けられる安全な針装置１２ｄを示す。図１−４に示されるように、安全針装置１２は、上記実施態様において述べたように、針カニューレ２０、ハウジング３０、及び先端保護具組立体５０を含んでいる。図１１及び１２の実施態様においては、安全針装置１２ｄは、皮下注射器のような医療用装置に取り付けるために独立した構成要素である。したがって、ハウジング３０ｄは、そのような取り付けを提供するための基礎ハウジングとして作用する。
【００４７】
したがって、ハウジング３０ｄは、基端部３２ｄにおいて皮下注射器のような医療用装置との取り付け手段を含んでいる。例えば、ハウジング３０ｄは、その基端部３２ｄにおいてネジを切られた端部を含んでいてもよい。図１１、１２に示されるように、ハウジング３０ｄは、その基端部において、雌型ルアー（luer）管継手１０４ｄ及びルアー・フランジ１０６ｄを含んでいる。雌型ルアー管継手１０４ｄは、内部テーパー面１０８ｄを含んでいる。そのような配置が、注射器のルアー・カラー（a luer collar）のようなルアー・カラーとの接続を提供する。そのようなルアー管継手は、安全な針装置１２ｄがルアー管継手とともに使用するのに適した従来の医療用装置とともに使用する無菌の針装置として売られることを可能とする。図１１及び１２の安全な針装置１２ｄは、注射器等とともに使用するように意図されているので、図１及び２に示されるような第１及び第２の横翼１３０及び１３２は、必ずしも設けられない。
【００４８】
図１３及び１４に示されるさらに別の実施態様においては、安全な針装置１２ｅは、血液サンプルの抽出処置と関連して使用することが知られている針保持器に取り付けるための両頭針組立体の形で、独立した構成要素として提供される。図１３及び１４に示される針装置１２ｅにおいては、針カニューレ２０ｅは、その末端部２４ｅにおける静脈内穿刺先端としての穿刺先端２８ｅ、及びその基端部２２ｅにおける非患者用穿刺先端１１０ｅを含む両頭針の形になっている。針カニューレ２０ｅは、ハウジング３０ｅのハブ３６ｅを貫通して延在する。針カニューレ２０ｅの基端部２２ｅは、非患者用穿刺先端１１０ｅを覆うエラストマー・スリーブ１１２ｅを含んでいることが望ましい。
【００４９】
ハウジング３０ｅは、別体の針保持器（不図示）に取り付ける手段を含むことが望ましい。例えば、ハウジング３０ｅは、その基端部３２ｅにおいて、ネジを切られた端部１１４ｅを含んでいてもよい。ネジを切られた端部１１４ｅは、標準的な針保持器に針装置１２ｅを取り付けるために、雄ネジ１１６ｅを備えていることが好ましい。針装置１２ｅは、別体の針保持器に取り付ける独立した構成要素として提供されるので、針装置１２ｅは、針カニューレ２０ｅの末端部２４ｅを覆う包装カバー１８ｅを含み、針カニューレ２０ｅの基端部２２ｅを覆う第２の包装カバー１２０ｅをさらに含んで、図１３に示されるように包装されていることが望ましい。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
本発明は、たくさんの異なる形状の実施態様により十分満たされているとはいえ、該発明の好ましい実施態様が図面に示され、本明細書に詳細に説明されている。それとともに、本明細書における開示は、発明の原則の例示として考慮されるべきであり、発明を例示される実施態様に限定する意図はないことを理解されたい。本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、いろいろなその他の実施態様が、当業者にとって明白であり、容易になされるであろう。本発明の範囲は、添付のクレーム及びその均等物により評価されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明に従って収縮された状態、すなわちサンプル抽出状態で示される、遮蔽可能な針装置を含む採血セットの斜視図である。
【図２】完全に遮蔽された状態で示される、図１の針装置の斜視図である。
【図３】針装置がサンプル抽出状態にある、図１の線III−IIIに沿った断面図である。
【図４】針装置が完全に遮蔽された状態にある、図２の線IV−IVに沿った断面図である。
【図５】巻かれたコイルバネを有し、針装置がサンプル抽出状態にある、本発明に係る別の実施態様の遮蔽可能な針装置の側断面図である。
【図６】針装置が完全に遮蔽された状態にある、図５の別の遮蔽可能な針装置の側断面図である。
【図７】本発明に係る別の実施態様で使用される、先端保護具の斜視図である。
【図８】針カニューレの穿刺先端を覆って伸ばされている状態で示される図７の別の先端保護具の拡大断面図である。
【図９】本発明に係るさらに別の実施態様で使用される、補足的な先端保護具の斜視図である。
【図１０】針カニューレの穿刺先端を覆って伸ばされている状態で示される図９の別の先端保護具の拡大断面図である。
【図１１】本発明に係るさらなる実施態様に従う針装置の斜視図である。
【図１２】図１１の針装置の側断面図である。
【図１３】本発明に係るさらに別の実施態様に従う針装置の斜視図である。
【図１４】図１３の針装置の側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【外国語明細書】
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