(57)【要約】【課題】  広い範囲の検体濃度（低濃度領域〜高濃度領域）において高感度な測定が可能であり、更に加工後の長期試薬安定性にも優れ、光学的測定装置を用いた免疫血清学的検査にも使用することができる測定試薬用担体粒子、及び、該担体粒子を用いた測定試薬を提供する。【解決手段】  フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸リチウム塩とを有する重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子により構成される測定試薬用担体粒子であって、サイクリックボルタンメトリ測定による前記担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量が−１０〜−４０μＡであり、前記担体粒子の平均粒径が０．０１〜１．５μｍである測定試薬用担体粒子。【選択図】    なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸リチウム塩とを有する
重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子により構成される測定試
薬用担体粒子であって、
サイクリックボルタンメトリ測定による前記担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量が
−１０〜−４０μＡであり、
前記担体粒子の平均粒径が０．０１〜１．５μｍである
ことを特徴とする測定試薬用担体粒子。
【請求項２】
フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸リチウム塩とを有する
重合性単量体のみを、乳化剤の不存在下で共重合して得られた共重合体からなる担体粒子
により構成される測定試薬用担体粒子であって、
前記担体粒子の平均粒径が０．０１〜１．５μｍである
ことを特徴とする測定試薬用担体粒子。
【請求項３】
フェニル基を有する重合性単量体は、スチレンであり、フェニル基とスルホン酸リチウム
塩とを有する重合性単量体は、スチレンスルホン酸リチウム塩であることを特徴とする請
求項１又は２記載の測定試薬用担体粒子。
【請求項４】
請求項１、２又は３記載の測定試薬用担体粒子に、被測定物質と特異的に結合する物質を
担持させてなることを特徴とする測定試薬。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫血清学的検査において生体試料を測定する際に使用することができる測定
試薬用担体粒子及び測定試薬に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査の分野では、血液、尿等の生体試料を用いて種々の疾患の診断が行われており、
種々の測定法が開発され利用されている。これらの測定法の代表的なものとしては、酵素
反応を利用する生化学測定方法や抗原抗体反応を利用する免疫測定方法が挙げられる。こ
のような測定方法としては、具体的には、免疫比濁法（ＴＩＡ法）、ラテックス比濁法（
ＬＩＡ法）、酵素免疫測定法（ＥＩＡ法）、放射免疫測定法（ＲＩＡ法）等が挙げられ、
目的に応じて使い分けられている。
ここでＬＩＡ法とは、ラテックス等の不溶性担体に抗原又は抗体を担持させ（以下、この
操作を感作ともいう）、これを用いて血清中の対応する抗体又は抗原を不溶性担体の凝集
反応として検出するものであり、その簡便性と迅速性のため、多くの種類の抗原又は抗体
の検出に適応が拡大されており、現在では、定性的評価から定量的評価へ適応範囲が広が
っており、このため、より高感度な測定が可能なものが求められてきている。
【０００３】
このような高感度な測定試薬が求められる背景には、近年、医療現場では、従来行われて
きた病気の診断から病気予防への方向転換がなされているという現状がある。つまり、病
気として発病する前に血液等の検査を行うことにより、病気傾向を早期に発見し、予防し
ようとするものである。
抗原抗体反応等を利用する免疫血清学的検査は、元来微量物質を測定対象とするものであ
るが、予防医療において測定の対象とするのは更に微量の物質であるため、従来よりも更
に低濃度の微量タンパク質（抗原・抗体）を検出できることが必要である。このため、現
在使用されているものより、更に高感度な測定試薬が要求されるようになってきている。
【０００４】
一方、このような予防医療がさかんになるにつれ、血液等の医療廃棄物が以前より増加し
てきており、これまでも問題となってきた医療廃棄物問題が、更に大きなものになってき
ている。このような問題点から、免疫検査に使用される免疫自動分析測定機器においても
、少量検体・少量試薬による測定を行うための改良が進んでおり、これに伴って、上記機
器類に使用するための測定試薬もより高感度な性能が求められている。
【０００５】
このような測定試薬の感度を上げる方法として、例えば、使用する不溶性担体粒子の粒子
径を大きくすることで光学的変化量を大きくし、被測定物質をより感度よく測定する方法
が提案されている。例えば、スチレンモノマーに対する触媒量を増加させて０．３〜０．
８μｍの粒子を得る方法（特許文献１参照）、原子価が２価の金属の酸化物又は水酸化物
を含有する水溶液中でラテックスを合成し診断薬を製造する方法（特許文献２参照）等が
開示されている。
【０００６】
しかしながら、特許文献１記載の方法では、被測定物質が多いときに、担体粒子の凝集に
よる光学的変化量が測定可能領域を超えてしまい、高濃度領域では被測定物質の量に応じ
た光学的変化量が得られず、また、非特異的凝集反応が起こる確率が高いという欠点があ
り、安定性に優れた試薬は得られなかった。
また、特許文献２記載の方法では、通常の担体粒子より若干比重が大きくなり、試薬化し
た際の担体粒子の沈降を防止するために試薬溶液中の液比重を上げるための糖類等を添加
する必要があったり、また、分散性及び低濃度領域での測定感度が充分でないこと等の問
題点があった。
【０００７】
一方、抗原抗体反応の測定を広い濃度範囲（低濃度領域〜高濃度領域）にわたって行うた
めに、平均粒径の異なる２種類又は３種類以上のラテックスを用い、それぞれ抗体又は抗
原を感作し、一定の比率で混合するという方法が開示されており（特許文献３参照）、現
在多くの試薬に適用されている。しかしながら、複数の担体粒子を用いるため、試薬製造
時の工数が増えたり、個々のラテックス切り替え時に、同一性能を持ったラテックスを得
る必要があったり、それぞれの担体粒子に適した抗体・抗原を選ぶ必要がある等の問題が
あり、最適化に至るまでのスクリーニング工数とロット確保に膨大なエネルギーを必要と
する等の問題があった。
【０００８】
従来は、感作ラテックスをガラス板上で被測定物質と混合し反応させ、感作ラテックスの
凝集状態を肉眼で観察することによって被測定物質を定量的に検出していたが、凝集状態
を肉眼で観察する代わりに、例えば、分光光度計、濁度計、光散乱測定装置等の光学的測
定装置を用いることによって被測定物質を定量的に検出しようとする試みが多くなされて
いる。例えば、感作ラテックスが凝集する現象を利用して上澄液の濁度の減少率を測定す
る方法、及び、感作ラテックスの凝集による吸光度や散乱光を測定する方法等が知られて
いる（非特許文献１、特許文献４、特許文献５等参照）。
【０００９】
上記の原理を利用した測定装置として、日立７０７０、７１５０、７１７０、ＬＰＩＡ−
Ａ７００、Ｓ５００他多数の自動分析機が市販されている。これらの分析機は感作ラテッ
クスの免疫血清学的凝集反応による反応系の吸光強度、散乱光強度等の光学的特性の変化
を測定することによって被測定物質を定量的に検出しようとするものであり、それらに適
した担体粒子として特許文献１、特許文献２に基づき製造されたポリスチレン粒子が汎用
されている。
【００１０】
近年、老人人口増加により、国民保険、健康保険組合等の医療報酬負担増加による負の遺
産が大きな社会問題として取り上げられ新聞等をにぎわしており、医療現場では治療から
予防への転換がなされている。
また、医療現場においては、これらの検査後の血液等の医療廃棄物問題がにわかにクロー
ズアップされ医療保険同様に社会問題化している。このため、今まで以上に、ＲＦ、ＣＲ
Ｐ、ＡＳＯ等の一般検査項目は勿論のこと、癌マーカー、梅毒、肝炎、エイズ等の感染ウ
イルスに関連する項目が低濃度域で再現性良く検出できる測定試薬が求められている。こ
れらの検査に用いられる自動分析機においては、めざましい技術革新により、少量検体、
少量試薬使用が可能になり、上記問題を改善しつつあるが、これら自動分析機に搭載し使
用される測定試薬に用いられる不溶性担体粒子には満足しうるものが未だ開発されていな
い。
【００１１】
【特許文献１】特公昭５８−５０６４５号公報
【特許文献２】特公平１−３６４８４号公報
【特許文献３】特公昭６３−６５３６９号公報
【特許文献４】特開昭６３−２４０１５号公報
【特許文献５】特開昭５４−１０９４９４号公報
【非特許文献１】Ｉｍｍｕｎｏｃｈｍｉｓｔｒｙ  １２（１９７５）、３４９〜３５１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上記現状に鑑み、広い範囲の検体濃度（低濃度領域〜高濃度領域）において高
感度な測定が可能であり、更に加工後の長期試薬安定性にも優れ、光学的測定装置を用い
た免疫血清学的検査にも使用することができる測定試薬用担体粒子、及び、該担体粒子を
用いた測定試薬を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者は、鋭意検討を重ねた結果、担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量が抗原抗
体反応に重要な影響を及ぼすことを見出し、この知見に基づき本発明を完成した。
【００１４】
即ち、本発明は、フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基とスルホン酸リチ
ウム塩とを有する重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる担体粒子により
構成される測定試薬用担体粒子であって、サイクリックボルタンメトリ測定による上記担
体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量が−１０〜−４０μＡであり、上記担体粒子の平
均粒径が０．０１〜１．５μｍである測定試薬用担体粒子である。
以下に本発明を詳述する。
【００１５】
本発明の測定試薬用担体粒子は、フェニル基を有する重合性単量体、及び、フェニル基と
スルホン酸リチウム塩とを有する重合性単量体のみを単量体成分とする共重合体からなる
担体粒子により構成されるものである。
本発明におけるフェニル基を有する重合性単量体としては特に限定されず、例えば、スチ
レン、ジビニルベンゼン、エチルスチレン、α−メチルスチレン、ｐ−メチルスチレン、
ｐ−クロロスチレン、クロロメチルスチレン等が挙げられる。これらは単独で用いられて
もよく、２種以上が併用されてもよい。これらの中では、スチレンが好ましく用いられる
。
【００１６】
本発明におけるフェニル基とスルホン酸リチウム塩とを有する重合性単量体としては、重
合後の担体粒子表面にスルホン酸リチウム塩基を含有せしめることができる単量体であれ
ば特に限定されず、例えば、スチレンスルホン酸リチウム塩、ジビニルベンゼンスルホン
リチウム酸塩、エチルスチレンスルホン酸リチウム塩、α−メチルスチレンスルホン酸リ
チウム塩等が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、２種以上が併用されてもよ
い。これらの中では、スチレンスルホン酸リチウム塩が好ましく用いられる。
【００１７】
上記フェニル基とスルホン酸リチウム塩とを有する重合性単量体の配合量は、フェニル基
を有する重合性単量体１００重量部に対して、好ましい下限は０.０００１重量部、好ま
しい上限は１０重量部である。０.０００１重量部未満であると、スチレンスルホン酸リ
チウム塩を有する重合性単量体の添加効果が認められ難くなり、１０重量部を超えると、
得られた担体粒子の凝集反応性が低下し感度が鈍くなる場合がある。フェニル基とスルホ
ン酸リチウム塩とを有する重合性単量体の配合量のより好ましい上限は４重量部であり、
更に好ましい上限は２重量部であり、特に好ましい下限は０.００１重量部、特に好まし
い上限は１.５重量部である。
【００１８】
本発明における担体粒子の平均粒径は、下限が０．０１μｍ、上限が１．５μｍである。
上記担体粒子の好適な平均粒径は該粒子が使用される測定方法、測定機器によって異なる
が、平均粒径が０．０１μｍ未満であると、凝集による光学的変化量が小さすぎて、測定
に必要な感度が得られなかったり、又は、試薬調製時の遠心分離工程に多くの時間がかか
りすぎて効率が悪く試薬コストが高くなってしまう。また、平均粒径が１．５μｍを超え
ると、被測定物質が多いときに、担体粒子の凝集による光学的変化量が測定可能領域を超
えてしまい、高濃度領域では被測定物質の量に応じた光学的変化量が得られず、定量的な
測定ができなくなってしまう。好ましい上限は１μｍであり、より好ましい下限は０．０
５μｍ、より好ましい上限は０．８μｍである。
【００１９】
上記担体粒子の好適な粒径分布は、該粒子が使用される測定方法、測定機器によって異な
るが、粒径分布が狭く粒子径が揃っていることが好ましい。粒径が揃っていないと試薬製
造時のロット再現性が悪く、これらを試薬に用いた場合、測定結果の再現性が低下するた
め好ましくない。
上記粒径分布は、下記式で定義される担体粒子の変動係数（Ｃｖ値）が１０％以下である
ことが好ましく、より好ましくは５％以下であり、特に好ましくは３％以下である。
変動係数（Ｃｖ値）＝（粒子径の標準偏差／平均粒径）×１００
【００２０】
本発明の測定試薬用担体粒子は、サイクリックボルタンメトリ測定による担体粒子表面の
スルホン酸リチウム荷電量が、下限が−１０μＡ、上限が−４０μＡである。−１０μＡ
未満であると、非特異的な凝集を起こしやすい。−４０μＡを超えると、凝集反応性が低
下し感度が鈍くなることがある。
上記担体粒子を製造するにあたり、上記フェニル基を有する重合性単量体、及び、上記フ
ェニル基とスルホン酸リチウム塩とを有する重合性単量体を、乳化剤の不存在下で共重合
することにより、上記担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量を−１０〜−４０μＡと
することができる。
【００２１】
上記担体粒子を乳化剤の不存在下で製造する方法としては、例えば、水が仕込まれた反応
器内に、上記フェニル基を有する重合性単量体、及び、上記フェニル基とスルホン酸リチ
ウム塩とを有する重合性単量体を加え、乳化剤の不存在化で、重合開始剤として添加し、
窒素雰囲気化で攪拌しながら加熱して、水溶液中で共重合させる方法等が挙げられる。こ
の製造方法における重合反応温度は、通常５０〜１００℃であり、好ましい下限は６０℃
、好ましい上限は８５℃である。また、重合反応に要する時間は、重合性単量体組成、重
合性単量体濃度、重合開始剤等により変わるが、通常５〜５０時間である。
【００２２】
上記重合開始剤としては特に限定されないが、例えば、過硫酸塩類が使用され、具体的に
は、過硫酸カリウム、過硫酸ナトリウム、過硫酸アンモニウム等が好適に用いられる。上
記重合開始剤の添加量としては、重合性単量体１００重量部に対して、下限が０．０１重
量部、上限が１重量部であることが好ましい。０．０１重量部未満であると、重合がスム
ースに進行しない場合があり、１重量部を超えると、重合時にエマルションがクリーム状
化したり、得られた担体粒子を試薬として使用する際に、抗原・抗体が吸着し難くなり非
特異凝集を起こし易く、凝集反応性が低下し感度が鈍くなることがある。
【００２３】
このような本発明の測定試薬用担体粒子に、被測定物質と特異的に結合する物質を担持さ
せることにより測定試薬を得ることができる。このような測定試薬もまた、本発明の１つ
である。
【００２４】
本発明における被測定物質と特異的に結合する物質としては、免疫学的凝集反応及び凝集
阻止反応を利用する免疫血清学的検査試薬や生化学測定法において、通常使用される生理
活性物質であれば特に限定されないが、なかでも、抗原又は抗体として機能するものが好
ましく用いられる。
【００２５】
上記抗原又は抗体として機能するものとしては、例えば、タンパク質、核酸、核タンパク
質、エストロゲン脂質等が挙げられる。
上記抗原としては、例えば、各種抗原、レセプター、酵素等が挙げられ、より具体的には
、β２マイクログロブリン、Ｃ−反応性蛋白質（ＣＲＰ）、ヒトフィブリノーゲン、フェ
リチン、リウマチ因子（ＲＡ）、α−フェトプロテイン（ＡＦＰ）、マイコプラズマ抗原
、ＨＢｓ抗原等が例示される。
【００２６】
上記抗体としては、例えば、各種の毒素や病原菌等に対する抗体が挙げられ、より具体的
には、抗ストレプトリジンＯ抗体、抗エストロゲン抗体、β２マイクログロブリン抗体、
梅毒トレポネーマ抗体、梅毒脂質抗原に対する抗体、ＨＢｓ抗体、ＨＢｃ抗体、ＨＢｅ抗
体等が例示される。また、上記抗体としては、免疫グロブリン分子自体の他、例えば、Ｆ
（ａｂ’）２のような免疫グロブリン分子の断片であってもよい。
【００２７】
上記被測定物質と特異的に結合する物質の担持量は、その種類により異なるため特に限定
されない。
本発明の測定試薬用担体粒子に、被測定物質と特異的に結合する物質を担持する方法とし
ては特に制限されず、従来公知の方法により、物理的及び／又は化学的結合により担持さ
せればよい。
【００２８】
本発明の測定試薬は、適当な検体希釈液で希釈されてもよい。上記検体希釈液としてはｐ
Ｈ５．０〜９．０の緩衝液であれば特に限定されないが、例えば、リン酸緩衝液、グリシ
ン緩衝液、トリス緩衝液、ホウ酸緩衝液、クエン酸緩衝液等が挙げられる。
【００２９】
本発明の測定試薬は、例えば、測定感度の向上や、抗原抗体反応の促進のために種々の増
感剤を用いてもよい。上記増感剤としては、例えば、メチルセルロース、エチルセルロー
ス等のアルキル化多糖類；プルラン、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００３０】
本発明の測定試薬は、検体中に存在する他の物質により起こる非特異的凝集反応を抑制す
るため、又は、試薬の安定性を高めるために、アルブミン（牛血清アルブミン、卵性アル
ブミン）、カゼイン、ゼラチン等のタンパク質、タンパク質分解物、アミノ酸、界面活性
剤等を含有してもよい。
【００３１】
本発明の測定試薬を用いて、検体中の被測定物質と、該被測定物質に特異的に結合する物
質との反応により生じる凝集の度合いを光学的に測定することにより、検体中の被測定物
質の反応量を測定することができる。
【００３２】
上記凝集の度合いを光学的に測定する方法としては、公知の方法が用いられ、例えば、凝
集の形成を濁度の増加としてとらえる比濁法、凝集の形成を粒度分布又は平均粒径の変化
としてとらえる方法、凝集の形成による前方散乱光の変化を積分球を用いて測定し透過光
強度との比を比較する積分球濁度法等が挙げられる。上記の測定法においては、異なる時
点で少なくとも２つの測定値を得、これらの時点間における測定値の増加分、すなわち増
加速度に基づき凝集の程度を求める速度試験（レートアッセイ）、及び、通常は反応の終
点と考えられるある時点で１つの測定値を得、この測定値に基づき凝集の程度を求める終
点試験（エンドポイントアッセイ）を利用できるが、測定の簡便性、迅速性の点から比濁
法による速度試験を行うことが好ましい。
【００３３】
上記の光学的測定方法に用いる装置としては、散乱光強度、透過光強度、吸光度等を検出
できる光学機器が挙げられ、一般的に使用されている生化学自動分析機であればいずれの
ものであっても使用することができる。
【発明の効果】
【００３４】
本発明の測定試薬用担体粒子は、担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量が−１０〜−
４０μＡであるので、被測定物質に対して特異的に結合する物質が、該担体粒子表面上に
均一に配向することができる。これにより、担体粒子表面の被測定物質と特異的に結合す
る物質の有効活性量が上がり、検体の測定感度が飛躍的に向上する。このため、本発明の
測定試薬用担体粒子によれば、従来不可能であった低濃度領域から高濃度領域にわたる高
感度な測定が可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
以下に実施例を掲げて本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこれら実施例のみに限定
されるものではない。
【００３６】
＜担体粒子の製造＞
攪拌機、冷却コイル、温度検出器、ジャケット等を装備したガラス反応器（容量２Ｌ）に
、表１に記載した組成で水、スチレン及びスチレンスルホン酸リチウムを仕込み、窒素置
換したのち、攪拌しながら反応温度を７１〜７３℃に制御して４８時間共重合反応を行な
った。重合開始剤としては過硫酸カリウムを用い、過硫酸カリウム０．５ｇを蒸留水１０
ｇに溶解し水溶液として使用した。得られたラテックスを取り出し、ペーパー濾紙にて濾
過した。なお、比較例３では、重合中にクリーム状になり正常なラテックスが得られなか
った。濾過処理後、得られた担体粒子の平均粒径、及び、サイクリックボルタンメトリ測
定による担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量を測定した。
【００３７】
担体粒子の平均粒径は、透過型電子顕微鏡にて担体粒子を撮影し、直接続された画像解析
装置により測定した。
サイクリックボルタンメトリ測定による担体粒子表面のスルホン酸リチウム荷電量は、透
析セルロースチューブ膜に濾過処理後ラテックスを注入後、自動注廃水、及び、攪拌機能
付ガラス円筒管透析装置（積水化学工業社製）を用い、７日間連続処理したラテックスを
１０％に調整後５ｍＬ採取し、蒸留水にて１．２５〜１０％濃度に希釈調整した試料を用
い、Ｗ（作用電極、特殊カーボン電極）で、Ｒｅｆ（Ａｇ・ＡｇＣｌ）電極、Ｃ（対極電
極、Ｐｔ）を用い、−１〜１Ｖまでサイクリックボルタンメトリ（ＣＶ）の測定を行った
。
結果を表１及び表２に示した。
【００３８】
【表１】
2004212383.tif 000002
【００３９】
【表２】
2004212383.tif 000003
【００４０】
＜試薬の調製＞
実施例１の担体粒子を固形分濃度が１０％濃度となるようにグリシン緩衝液に分散させた
ものを、８ｍＬガラス管に２５０μＬ注入し、次いで、抗ヒトＣＲＰ山羊血清（ＤＡＫＯ
社製、タンパク質濃度１８ｍｇ／ｍＬ；以下、抗体溶液という）１７０μＬを添加し、３
７℃で１時間攪拌し、担体粒子に抗ヒトＣＲＰ山羊抗体を吸着させた後、ＢＳＡ（牛血清
アルブミン）を１％含むグリシン緩衝液（ｐＨ８．５）２０８０μＬを加え、３７℃にて
６０分攪拌してブロッキング処理を行った。次にブロッキング処理品を、８ｍＬ遠心管に
分取し、１８０００ｒｐｍで４０分間遠心分離処理した後、上清を廃棄し、ＢＳＡ含有グ
リシン緩衝液（ｐＨ８．５）に再分散させて、余剰抗体を除去するための洗浄処理を２回
繰り返し行なった後、ＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５）を２．５ｍＬ添加し、超
音波処理した後、更にＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５）を追加し、最終液量を５
ｍＬにし、測定試薬とした。
【００４１】
実施例２、３、４、５及び比較例１、２、４の担体粒子を用いた測定試薬は、担体粒子の
表面積当たりの抗体感作量が実施例１と同じになるようＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ
８．５）を調整したこと、並びに、実施例２及び比較例２の担体粒子に対する遠心処理条
件を１８０００ｒｐｍで２５分間とし、実施例３及び比較例４の担体粒子に対する遠心処
理条件を１８０００ｒｐｍで１５分間としたこと以外は、実施例１の担体粒子を用いた場
合と同様にして調製した。
【００４２】
＜試験例１＞試薬性能（感度）評価
上記の方法にて調製した各測定試薬を用いて以下の測定条件にて、ＣＲＰ濃度０．０８〜
２０ｍｇ／ｄＬの検体測定時の吸光度変化量を測定した。
測定機種：日立７１５０形自動分析装置
検体：３μＬ
希釈液：２７０μＬ（１％ＢＳＡ含有グリシン緩衝液（ｐＨ８．５））
測定試薬：９０μＬ
測定波長：８００ｎｍ
測光ポイント：２ポイント３０−５０ｐ
測定結果を、図１及び２に示した。
【００４３】
＜試験例２＞安定性評価
各測定試薬を４℃の条件下に６ヶ月間放置した後、試験例１と同様にして試薬性能を評価
した。
測定結果を、図３及び４に示した。
【００４４】
＜試験例３＞抗体種の相違による試薬特性
実施例１、２及び比較例１、２の担体粒子を用い試薬を調製する際に、抗ヒトＣＲＰ山羊
血清の代わりに、抗ヒトＣＲＰ兎血清（ＤＡＫＯ社製、タンパク質濃度１７．９８ｍｇ／
ｍＬ）を使用したこと以外は上記と同様にして測定試薬を調製し、試験例１と同様にして
試薬性能を評価した。
測定結果を、図５に示した。
【００４５】
＜試験例４＞安定性評価
試験例３で用いた測定試薬に対して試験例２と同様な安定性評価を行った。結果を図６に
示した。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明は、上述の構成よりなるので、測定可能な濃度範囲を広範囲に維持したまま、低濃
度域から高濃度域まで高感度に測定することができる測定試薬用担体粒子及び測定試薬を
提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】試験例１における測定結果を示すグラフである。
【図２】試験例１における測定結果を示すグラフである。
【図３】試験例２における測定結果を示すグラフである。
【図４】試験例２における測定結果を示すグラフである。
【図５】試験例３における測定結果を示すグラフである。
【図６】試験例４における測定結果を示すグラフである。
【図１】
2004212383.tif 000004
【図２】
2004212383.tif 000005
【図３】
2004212383.tif 000006
【図４】
2004212383.tif 000007
【図５】
2004212383.tif 000008
【図６】
2004212383.tif 000009