(57)【要約】【課題】所望の位置に所望の形状やサイズの消失し難いマーカを有し、より鮮明なマーカを得ることができるガイドワイヤを提供すること。【解決手段】線状の芯材２と、芯材２を覆う、炭素系微粒子を含有する第１樹脂層３１と、その先端側に位置する第２樹脂層３２からなり、第１樹脂層３１の表面３０に設けられた螺旋状の視認マーカ５によってガイドワイヤ１の位置が内視鏡下にて観察できる。第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の表面を覆う親水性コーティングを施している。【選択図】図１
2004229947.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状の芯材と、前記芯材の少なくとも一部を覆い、炭素系微粒子を含有する被覆層と、前記被覆層の表面に有する視認マーカと、前記被覆層及び／又は前記芯材の表面の少なくとも一部を覆う潤滑性コーティングとを含むガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤに関し、例えば、内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤ（経内視鏡用ガイドワイヤ）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡を用いた生体管腔等の観察や処置においては、内視鏡やその内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の所定位置まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられる。
【０００３】
ガイドワイヤを挿入する際、ガイドワイヤが単色であると、軸方向に動いていても動きが分らないため、ガイドワイヤの表面に位置等を示すマークが設けられているのが好ましい。このため、従来よりガイドワイヤに対し種々のマークを設ける方法が提案されている。
【０００４】
例えば、ポリテトラフルオロエチレン等からなり、着色された複数の縞模様を有する中空チューブをガイドワイヤの芯材の上から熱収縮させて包むことにより付着させる方法が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
しかし、この方法では、ガイドワイヤの形成と同時にマークを設けるため、所望の位置にマークを設けることが困難である。また、マークの形状や幅も全体に画一的になってしまうという制約がある。
【０００６】
また、マークを印刷により形成する方法が知られている（例えば、特許文献２参照）。
【０００７】
しかし、印刷による方法では、インクが耐溶媒性を持たないため、マーク形成後、ガイドワイヤの表面に親水性ポリマー等の潤滑コートを行うことが困難であり、また、曲面へのマーキングが難しいこと、インクを乾燥させる時間が必要であること、使用中にインクが剥離し生体中に流入する可能性があること等の欠点がある。
【０００８】
上記印刷による方法の欠点を解消する方法として、マークを印刷した後に透明なフッ素樹脂のコーティング層を設ける方法もある。（例えば、特許文献３参照）
【０００９】
しかし、インクの乾燥工程やコーティング層の形成工程が必須になるなど、製造工程が複雑なものとなり、また、コーティング層に透明な樹脂しか用いることができないという設計上の制約もある。
【００１０】
さらに、スチール製のカテーテル誘導ワイヤ（ガイドワイヤ）のカラーマークを形成させる部位をテンパーカラー（焼戻し色）が現出する温度で加熱する方法が知られている（例えば、特許文献４参照）。
【００１１】
しかし、この方法は、スチール製のカテーテル誘導ワイヤにしか用いることができない。また、ガイドワイヤの芯材として一般的に用いられている超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）は、加熱等の熱処理により物性が変化し易いので、このような方法は適さない。さらに、特許文献４には、マークをスタンピングやレーザ光照射によって形成する方法も記載されている。しかし、前者の方法では、形成されるマーク部分が隆起するという欠点があり、後者の方法では、形成されるマーク部分が窪むという欠点がある。
【００１２】
さらに、雲母を成分とするレーザ発色剤を含有する高分子材料にて覆われたガイドワイヤが提案されている（特許文献５参照）。
【００１３】
このようなガイドワイヤは、例えば、黒色の表面に白いマーカを備えているので、内視鏡下で使用してもガイドワイヤの動きを十分視認できる。しかしながら、内視鏡の光がガイドワイヤの濡れた表面に反射する場合があるのでより一層鮮明なマーカが求められていた。
【００１４】
【特許文献１】
特表平９−５０１５９３号公報
【特許文献２】
実開平４−１０８５５６号公報
【特許文献３】
実開平４−６３０５４号公報
【特許文献４】
特公平３−２５９４５号公報
【特許文献５】
特開２００２−１３６６００号公報
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、所望の位置に所望の形状やサイズの消失し難いマーカを有し、より鮮明なマーカを得ることができるガイドワイヤを提供することにある。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、線状の芯材と、前記芯材の少なくとも一部を覆い、炭素系微粒子を含有する被覆層と、前記被覆層の表面に有する視認マーカと、前記被覆層及び／又は前記芯材の表面の少なくとも一部を覆う潤滑性コーティングと含むガイドワイヤにより達成される。
更に、炭素系微粒子は、カーボンブラック及び／又はグラファイトであるのが好ましい。また、前記芯材の先端部に、前記樹脂層より造影機能が高い造影部を有することが好ましい。前記樹脂層の先端側に位置する先端側樹脂層と、前記樹脂層の先端部と前記先端側樹脂層の基端部とが重なっている重なり部を形成し、該重なり部の少なくとも一部が前記テーパ部上に位置していることが好ましい。また、その少なくとも一部が前記樹脂層と前記芯材との間に位置する内側樹脂層とを有することが好ましい。
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
図１および図２は、それぞれ、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を模式的に示す縦断面図および側面図である。なお、説明の都合上、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００１８】
図１に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１は、線状の芯材２と、この芯材２の外周を覆う被覆層３とを有している。
【００１９】
芯材２は、ガイドワイヤ１のほぼ全長に渡って延びている。芯材２は、ガイドワイヤ１の本体部分に対応する本体部２２と、その先端側に位置するテーパ部２４と、その先端側に位置する小径部２６とで構成されている。本体部２２は、その外径がほぼ一定であり、テーパ部２４は、その外径が先端方向に向かって漸減しており（先細りとなっており）、小径部２６は、その外径がほぼ一定である。
【００２０】
芯材２にテーパ部２４を設けたことにより、本体部２２とテーパ部２４との境界部（テーパ部基端２４１）付近から先端方向に向かって芯材２の柔軟性が徐々に（連続的に）増し、その結果、ガイドワイヤ１の柔軟性が増すので、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。また、テーパ部２４の先端側に小径部２６を有することにより、最先端の柔軟な部分を長くでき、最先端部分がより柔軟になるという効果が生じる。芯材２の本体部２２の外径（＝テーパ部基端２４１の外径）Ｄ１は、特に限定されないが、０．３〜１．０ｍｍ程度とするのが好ましく、０．４〜０．７ｍｍ程度とするのがより好ましい。
芯材２の小径部２６の外径（＝テーパ部先端２４２の外径）Ｄ２は、特に限定されないが、０．０５〜０．３ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１〜０．２ｍｍ程度とするのがより好ましい。なお、小径部２６の外径は、一定である場合に限らず、外径が先端に向かって漸減しているものでもよい。
また、テーパ部２４の長さは、ガイドワイヤ１の用途や種類により種々異なり、特に限定されるものではないが、好ましくは１０〜３００ｍｍ程度、より好ましくは３０〜２５０ｍｍ程度とすることができる。
また、小径部２６の長さは、特に限定されるものではないが、好ましくは０〜１００ｍｍ程度、より好ましくは１０〜５０ｍｍ程度とすることができる。
なお、小径部２６は、平板状（帯状）、角柱状等の小片部に代えてもよい。
また、小径部２６の先端に拡径部を設けてもよい。この拡径部としては、芯材２自体の径を部分的に大きくして全体に丸みのある形状にするのが好ましい。また、Ｘ線不透過性のリングやコイルを小径部２６の先端に挿入（装着）して拡径部としてもよい。また、平板状の小片部を有することにより、最先端部がより柔軟になる。
【００２１】
このような芯材２の構成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金、ステンレス鋼、例えばＣｏ−Ｎｉ−Ｃｒ−Ｆｅ系合金のようなコバルト系合金（コバルト基合金）等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料が挙げられる。
【００２２】
本発明では、異種材料よりなる２種（または２種以上）の芯材（線材）を連結して芯材２とすることもできる。この場合、両芯材の連結部（接合端面）は、テーパ部２４上、テーパ部２４より先端側またはテーパ部２４より基端側のいずれの箇所でもよいが、テーパ部２４上またはテーパ部２４より基端側にあるのが好ましい。また、連結部の結合力をより高めるために、連結部は、異形断面同士を嵌合した構成のものを用いることができる。両芯材の連結方法（接合方法）は、特に限定されず、例えば突合せ抵抗溶接のような溶接法が挙げられる。
【００２３】
２種の芯材（線材）を連結して芯材２とする場合、基端側の芯材が先端側の芯材より剛性の高いものであるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１は、特に両芯材の連結部付近において優れた柔軟性を得ることができ、また、基端側の部分が剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）に富んだものとなるため、ガイドワイヤ１は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性が得られることとなる。このような芯材２の一例としては、基端側の芯材をステンレス鋼またはコバルト系合金、先端側の芯材を超弾性合金で構成したものが挙げられる。
【００２４】
このような芯材２は、被覆層（樹脂層）３により被覆されている。被覆層３を構成する樹脂は、特に限定されず、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−エチレンアクリレート共重合体、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリイソプレン、ポリブタジエン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００２５】
被覆層３には、炭素系微粒子が含まれている。炭素系微粒子としては、例えばカーボンブラックやグラファイトが挙げられる。炭素系微粒子を被覆層３を構成する材料に混合（分散）して被覆層３中に存在させることにより、例えばレーザ光を被覆層３に照射したときに炭素系微粒子の炭素が燃焼してＣＯ２となり、ガスとして放出される。従って、レーザ光が照射された表面には炭素微粒子が存在しない部分が生じる。一般に、カーボンブラックやグラファイト等の炭素系微粒子は、それ自体黒色であり、またそれが混合された被覆層３も黒色または暗色となるが、レーザ光照射によって炭素微粒子が存在しなくなった部分は、炭素微粒子の色（黒色）が脱色し、被覆層３の材料本来の色となる。そこで、被覆層３の樹脂材料またはそこに添加される顔料等によって所望の色の視認マーカ５を形成することができる。特に、黒色の地に、赤、黄、青、緑等の有色（有彩色）の視認マーカ５を形成することができる。なお、炭素微粒子には、それを含有した被覆層の表面にレーザ等のエネルギを与えて表面の色が変わり、ガイドワイヤの素材に適用できる炭素系の物質をすべて含むものとする。
【００２６】
例えば、芯材２が炭素系微粒子を含有する樹脂にて被覆されたガイドワイヤであって、該樹脂の表面は、前記炭素系微粒子が存在しないか、他の部分よりも少ない部分を有することが挙げられる。この他の部分よりも少ない部分が視認マーカ５となって、他の部分の色と明確に区別することができる。
【００２７】
以上のように、芯材２の外周を被覆する樹脂層３の少なくとも表面に炭素系微粒子が存在することで、レーザ光照射等のエネルギー照射により、白色の他、有色の発色部（視認マーカ５）を形成することができる。
【００２８】
また、炭素系微粒子と共に、発色剤を用いると、被覆層３を構成する樹脂材料中に少量添加しただけで充分な発色を示す。
【００２９】
被覆層３中の炭素系微粒子の含有量は、その種類、被覆材料の組成や特性にもよるが、過不足無く良好な視認マーカを得るには、被覆層３に対し、０．０５〜０．９重量％程度であるのが好ましく、０．０８〜０．５重量％程度であるのがより好ましい。０．０５重量％未満であると、レーザ光の応答性が悪くなり発色が弱くなることがあり、０．９重量％を超えるとレーザ光に過剰反応して発色部に焼けが生じる可能性が高くなる。本発明では、炭素系微粒子の含有量により、レーザ光の照射後の色調や発色強度を調整することができる。
【００３０】
被覆層３の外表面３０の所定部位には、視認マーカ５が設けられている。この視認マーカ５は、図２に示すように、ガイドワイヤ１の先端側、すなわち被覆層３の先端部付近に設けられている。視認マーカ５の形成方法については、後に詳述する。
【００３１】
視認マーカ５の形状、寸法は、特に限定されないが、図示の構成では、螺旋状に設けられている。螺旋状（または環状）の視認マーカ５の場合、例えば、幅１〜１０ｍｍ、ピッチ（間隔）１〜１０ｍｍにて、ガイドワイヤ１の長手方向に３〜５０ｃｍの範囲で設けられる。
【００３２】
視認マーカ５の形状は、螺旋状や環状に限らず、例えば、直線、波形、水玉模様、格子模様、網目模様等の他、数字、文字、記号、目盛り等、視認できるものであればいかなるものでもよい。さらに、螺旋状に続いて環状の視認マーカを設けるなど、異なる模様（パターン）を２種類以上組み合わせることによって、位置確認を可能としてもよい。
【００３３】
さらに、このような視認マーカ５は、被覆層３の長手方向の一部に設けられている場合のみならず、被覆層３の全長に渡って設けられていてもよい。
【００３４】
内視鏡を通してガイドワイヤ１の動きを認識するには、視認マーカ５の色も重要な要素の一つであるが、これは被覆層３の色との組み合わせを考慮すべきである。一例として、視認マーカ５が白色または黄色であり、樹脂層３が黒色の場合、両者の色の明度の差は大きく（高コントラスト）、これにより、視認マーカ５の視認性は高く、好ましい。
【００３５】
次に、視認マーカ５の形成方法について説明する。
視認マーカ５は、炭素系微粒子を含有する被覆層３の外表面３０の所定部位にエネルギを与え、そのエネルギによって、炭素が燃焼してＣＯ２となり、ガスとして放出され、レーザ光が照射された表面には炭素微粒子が存在しない部分が生じることにより形成される。エネルギを与える手段としては、レーザ光の照射が特に好ましいが、その他例えば、通常の光（可視光等）をレンズで集光し、照射する方法などが挙げられる。以下、エネルギを与える手段の一例として、レーザ光の照射について説明する。
【００３６】
照射するレーザ光は、例えば、Ｎｄ−ＹＡＧレーザ光等の近赤外線レーザ光、ＣＯ２レーザ光等の遠赤外線レーザ光、エキシマレーザ光が挙げられる。
【００３７】
Ｎｄ−ＹＡＧレーザ光は、波長１．０６μｍの近赤外線であり、ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）ロットにアークランプの光を照射することにより得ることができる。
【００３８】
ＣＯ２レーザ光は、波長１０．６μｍの遠赤外線であり、ＣＯ２混合ガスを封入した管に高周波（ＲＦ）、高電圧（ＴＥＡ）をあてて励起させることにより得ることができる。
【００３９】
レーザ光の照射量は、例えばＮｄ−ＹＡＧレーザ光の場合、照射元のエネルギ出力として１〜４ｋＷ程度であるのが好ましい。
【００４０】
レーザ照射装置は、特に限定されず、公知のいずれのものを用いてもよく、例えば、スキャニングタイプ、ドットタイプ、マスクタイプのものを用いることができる。スキャニングタイプのレーザ照射装置は、発信器から発射されたレーザ光が、２枚の回転ミラーでＸＹ方向にスキャニングされた後、レンズで集光され、放射されるという方式のものである。また、ドットタイプのレーザ照射装置は、レーザ光を高速回転する多角形ミラーに同調させて放射するという方式のものである。マスクタイプのレーザは、レーザ光が所定パターンを切りぬいたマスクおよび集光レンズを通過して放射されるという方式のものである。
【００４１】
本発明のガイドワイヤ１では、上記のようなエネルギを与える手段（例えば、レーザ光の照射）により、炭素系微粒子を含有する被覆層３の外表面３０の特定部位にエネルギを与えて熱を発生させる。そして、その熱によって表面の炭素系微粒子がガス化して脱色され視認マーカ５を形成する。
【００４２】
本実施形態においては、図１に示すように、被覆層３は、第１樹脂層３１と、第１樹脂層３１の先端側に位置する第２樹脂層３２とで構成されている。
第１樹脂層３１には前述の炭素系微粒子が含有されており、図２に示すように、視認マーカ５が、螺旋状に設けられている。第２樹脂層３２には炭素系微粒子が含有されておらず、視認マーカ５も設けられていない。しかし、第２樹脂層３２にも炭素系微粒子が含有されており、視認マーカ５がガイドワイヤ１の最先端（若しくはその近傍）まで設けられていてもよい。
【００４３】
また、第１樹脂層３１及び第２樹脂層３２には、造影剤が添加されているのが好ましい。第２樹脂層３２には、タングステンなどの金属粉末の造影剤を用いることが好ましい。また、第１樹脂層３１には、後述するように金属酸化物粉末を用いることが好ましい。また、第２樹脂層３２の造影剤の添加量を第１樹脂層３１よりも多くすることにより、第２樹脂層３２の造影性を第１樹脂層３１の造影性より高くすること（すなわち造影部を形成すること）ができる。
【００４４】
金属酸化物の粉末による造影剤としては、例えば、Ｘ線に対し造影機能を有するものが挙げられる。このようなものとしては、例えば、硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が挙げられるが、このなかでも、硫酸バリウム、酸化ビスマスが好ましい。このような造影剤は、１種を単独で用いてもよく、２種類以上を併用（特に混合）してもよい。
【００４５】
前述したように、被覆層３の表面にレーザ光を照射して視認マーカ５を形成するが、その際、金属酸化物粉末による造影剤は、既に酸化物であるため変質がほとんどなく、また、レーザ光照射の際に、スパークやそれによる発熱も生じない。従って、レーザ光の種類や照射強度（エネルギ）の選択の自由度が広く、発色剤の発色をより鮮明なものとすること（例えば、色のコントラストが大きくなるように発色させること）ができ、視認マーカ５の視認性向上に寄与する。
【００４６】
このような金属酸化物粉末造影剤の平均粒径は、特に限定されないが、樹脂層３中における分散性を考慮して、１〜１０μｍ程度であるのが好ましく、２〜４μｍ程度であるのがより好ましい。
【００４７】
被覆層３（第１樹脂層３１）中の金属酸化物粉末造影剤の含有量は、その種類等にもよるが、過不足無く造影機能を発揮するためには、樹脂層３全体に対し、３０〜８０重量％程度であるのが好ましく、５０〜８０重量％程度であるのがより好ましい。３０重量％未満であると、造影機能が不十分となることがあり、また、８０重量％を超えると、樹脂への混練が難しくなる。本発明では、このような造影剤の種類や含有量により、造影機能（造影性）を調整することができる。
【００４８】
被覆層３（第１樹脂層３１）中における金属酸化物粉末造影剤は、均一に分散されているのが好ましいが、例えば被覆層３の外表面側または内側（芯材２側）に偏在していてもよい。また、被覆層３中における金属酸化物粉末造影剤の含有量は、ガイドワイヤ１の長手方向に沿ってほぼ等しくても、異なっている部分があってもよい。
【００４９】
第１樹脂層３１は、芯材２の本体部２２を覆うとともにテーパ部２４の一部を覆っており、第２樹脂層３２は、テーパ部２４と小径部２６とを覆っている。この場合、第１樹脂層３１の先端部と第２樹脂層３２の基端部とは部分的に重なっており、この重なり部（第２樹脂層３２の基端から第１樹脂層３１の先端までの間の部位）３３の少なくとも一部（好ましくは半分以上）は、テーパ部２４上に位置している。このような構成とすることによって、外径が先端に向かって漸減するテーパ部２４において柔軟性の異なる第１樹脂層３１から第２樹脂層３２へ移行するので、テーパ部２４に備わる先端に向かって徐々に柔らかくなる特性をそのまま発揮することができる。
【００５０】
図１に示す実施形態では、重なり部３３の基端は、テーパ部２４のテーパ部基端２４１付近に位置し、重なり部３３の先端は、テーパ部２４の途中に位置している。ただし、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、▲１▼重なり部３３の基端および先端が、それぞれテーパ部２４の途中に位置している構成や、▲２▼重なり部３３の基端がテーパ部基端２４１より基端側に位置し、重なり部３３の先端がテーパ部２４の途中に位置している構成でもよい。さらに、重なり部３３の先端は、テーパ部先端２４２付近、またはそれより先端側に位置していてもよい。
【００５１】
重なり部３３においては、第２樹脂層３２が第１樹脂層３１の外側（外周）を覆うように積層されている。そして、重なり部３３における第１樹脂層３１は、その厚さが先端に向かって漸減し、重なり部３３における第２樹脂層３２は、その厚さが先端に向かって漸増している。このような構成としたことにより、次のような効果が発揮される。
【００５２】
重なり部３３においては、比較的硬質の材料で構成された第１樹脂層３１の厚さが先端に向かって漸減し、第１樹脂層３１の構成材料より柔軟性に富む材料（比較的軟質な材料）で構成された第２樹脂層３２の厚さが先端に向かって漸増し、これらが重なり合っているため、被覆層３自体（両層の積層体部分）の柔軟性は、先端に向かって徐々に増している。ここで、前述したように、テーパ部２４の存在により、芯材２は、テーパ部基端２４１付近から先端方向に向かって柔軟性が徐々に増すが、このような芯材２の柔軟性の漸増に、重なり部３３における被覆層３自体の柔軟性の漸増が加えられることにより、両者の相乗効果が発揮され、ガイドワイヤ１の柔軟性は、特にテーパ部２４およびその前後において徐々に変化（先端に向かって増大）し、よりしなやかに湾曲することができる。その結果、ガイドワイヤ１をカテーテル等を介して生体に挿入する際の操作性や安全性が格段に向上する。
【００５３】
被覆層３の外表面３０においては、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２との境界は、実質的に段差のない連続面を構成しているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１をカテーテル等を介して生体に挿入する際の操作性や安全性が格段に向上する。
【００５４】
重なり部３３における第１樹脂層３１と第２樹脂層３２とは、融着、接着等により結合している。この場合、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２との結合面は、その境界面が明確な場合に限らず、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２との結合面（境界面）付近において、第１樹脂層３１の構成材料と第２樹脂層３２の構成材料とが混在していてもよい。
【００５５】
このような重なり部３３では、第１樹脂層３１の厚さが先端に向かって漸減し、第２樹脂層３２の厚さが先端に向かって漸増し、これらの部分が重なり合っている構造であるため、ガイドワイヤ長手方向における柔軟性等の特性の変化がより緩徐となり、しなやかに湾曲することができるという効果に加え、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の結合面の面積をある程度広く確保することができるので、両層の密着性が向上し、曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の剥離等が防止されるという効果を奏する。この効果は、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２とが本来密着性の良い同種の樹脂材料で構成されている場合に限らず、異種の樹脂材料で構成されている場合や、両層中の添加剤（前記炭素系微粒子、造影剤、可塑剤等を含む）の組成（質）、添加量等に違いがある場合にも発揮される。
【００５６】
以上、第１樹脂層３１と、第１樹脂層３１の構成材料より柔軟性に富む材料（比較的軟質な材料）で構成された第２樹脂層３２について説明した。しかし、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２とでそれらの樹脂材料の柔軟性に大きな差がない場合、例えば、当該樹脂層に混合されている添加剤（前記発色剤や造影剤を含む）に量的、質的な違いがある場合においても、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の結合面の面積をある程度広く確保することができるので、両層の密着性が向上し、曲げや捩れが繰り返し作用した場合でも、第１樹脂層３１と第２樹脂層３２の剥離等が防止されるという効果を奏する。
【００５７】
本実施形態では、ガイドワイヤ１の外径、すなわち被覆層３の外径は、ガイドワイヤ１の全長にわたってほぼ一定となっているが、途中で変化（特に先端に向かって漸減）している箇所があってもよい。例えば、ガイドワイヤ１の外径は、本体部２２の途中から先端に向かって漸減する構成、テーパ部基端２４１付近から先端に向かって漸減する構成、またはテーパ部２４の途中から先端に向かって漸減する構成であってもよい。
【００５８】
第１樹脂層３１および第２樹脂層３２を構成する樹脂は、前述した樹脂を用いることができ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることも可能である。
【００５９】
また、第１樹脂層３１、第２樹脂層３２共に同種の樹脂材料（例えばポリウレタン）を用いた場合、例えばその平均分子量（重合度）を変えること、可塑剤の添加量を変えること等により両者の柔軟性に差異を持たせることもできる。例えば、第１樹脂層３１の材料の平均分子量の方が、第２樹脂層３２の材料の平均分子量よりも実質的に大きくすることが挙げられる。
【００６０】
本実施形態では、被覆層３として、比較的硬質の材料で構成された第１樹脂層３１と比較的軟質の材料で構成された第２樹脂層３２とを組み合わせて用いることにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性を確保することができ、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する一方、ガイドワイヤ１の外表面３０の大部分を占める第１樹脂層３１を比較的硬度（剛性）が高い樹脂材料で構成することで、ガイドワイヤ１を挿入するカテーテル内腔や内視鏡のルーメン等の内面との摺動抵抗を低減することができ、ガイドワイヤ１の挿入、抜去の操作や位置決めの際の操作性を向上することができる。
【００６１】
ガイドワイヤ１の安全性を向上するため、第２樹脂層３２の先端部は、丸みを帯びた形状をなしている。また、同様に、第１樹脂層３１の基端部も、丸みを帯びた形状をなしている。
【００６２】
本発明のガイドワイヤ１の用途は、特に限定されないが、内視鏡を介して使用されるもの、より詳しくは、内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのに用いられるガイドワイヤ（経内視鏡ガイドワイヤ）に適用することができる。
【００６３】
また、ガイドワイヤ１の先端部に造影性を付与する（またはより高い造影性を付与する）別の方法として、第２樹脂層３２（ガイドワイヤ１の先端部）内に、造影性を有するコイル状若しくは環状（薄膜を含む）の金属材料を別途埋設することもでき、この場合でも、同様の効果を得ることができる。
【００６４】
前記被覆層３の表面の少なくとも一部は、潤滑性コーティングによって被覆されている。本実施形態においては、芯材２のテーパ部２４の長手方向中間地点に対応する位置から先端側の外表面には、親水性の潤滑性コーティングが施されており、前記中間地点に対応する位置から基端側の外表面には、疎水性の潤滑性コーティングが施されている。
【００６５】
親水性の潤滑性コーティングを施すことにより、親水性の潤滑性コーティングは生体内で湿潤し、滑りをよくするので、挿入をより円滑、安全に行なうことができる。
【００６６】
また、疎水性の潤滑性コーティングを施すことにより、ガイドワイヤ１が挿通されるルーメン、例えばカテーテルの内腔や内視鏡のルーメンに対し、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなり、ガイドワイヤ１の挿入、抜去などの操作性が向上する。
【００６７】
なお、親水性の潤滑性コーティングと疎水性の潤滑性コーティングの境界は、本実施態様においてはテーパ部２４の中間地点に対応する位置としたが、これに限らず、例えばテーパ部２４の基端と先端の間の任意の位置に対応する位置であってもよく、また、その他の位置であってもよい。
【００６８】
親水性の潤滑性コーティング（先端側）と疎水性の潤滑性コーティング（基端側）との境界は、ガイドワイヤ１の先端から３０〜５００ｍｍの位置にあるのが好ましい。境界がこの範囲にあると、前記親水性の潤滑性コーティングによる効果と前記疎水性の潤滑性コーティングによる効果とをバランスよく発揮することができる。
【００６９】
なお、本発明では、親水性の潤滑性コーティングと疎水性の潤滑性コーティングのいずれか一方のみが施されているものでもよい。また、それらの形成位置も、特に限定されない。
【００７０】
親水性の潤滑性コーティングのコーティング材料としては、例えば、セルロース系、ポリエチレンオキサイド系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系の高分子物質等が挙げられる。
【００７１】
疎水性の潤滑性コーティングのコーティング材料としては、例えば、シリコーンやフッ素樹脂等が挙げられる。
【００７２】
なお、本発明のガイドワイヤ１において、造影される部位（第１樹脂層３１または第２樹脂層３２に添加される造影剤、若しくは金属材料）は、Ｘ線透視下で造影可能なものに限らず、ＭＲＩにおいてその位置を確認することができるものであってもよい。
【００７３】
図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を模式的に示す縦断面図である。以下、この第２実施形態について説明するが、前述の第１実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【００７４】
図３に示す第２実施形態のガイドワイヤ１では、被覆層３は、芯材２の小径部２６、テーパ部２４及び、テーパ部基端２４１を超えて本体部２２の一部を覆っている。被覆層３には前記炭素系微粒子が含有されており、被覆層３の表面には視認マーカを有している。
【００７５】
前記被覆層３及び／又は芯材２の表面の少なくとも一部は、潤滑性コーティングによって被覆されている。本実施形態において、被覆層３の表面には潤滑性コーティングが施されている。本実施形態においては、親水性の潤滑性コーティングに覆われている。
【００７６】
被覆層３の基端部分から基端側の芯材２は、潤滑性コーティングに覆われている。本実施形態においては、フッ素樹脂等の疎水性の潤滑性コーティング４に覆われている。このコーティングは、フッ素樹脂を焼き付け等でコーティングするので０．０１ｍｍ程度の極めて薄いコーティングを実現できる。
【００７７】
図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を模式的に示す縦断面図である。以下、この第３実施形態について説明するが、前述の第１〜第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【００７８】
第３実施形態のガイドワイヤ１では、被覆層３は、芯材２のほぼ全体を覆っている。被覆層３には前記炭素系微粒子が含有されており、被覆層３の表面には前述のような視認マーカを有している。
【００７９】
前記被覆層３の表面は、潤滑性コーティングによって被覆されている。本実施形態においては、芯材２のテーパ部２４の長手方向中間地点に対応するより先端側の外表面には、親水性の潤滑性コーティングが施されており、前記中間地点に対応する位置から基端側の外表面には、疎水性の潤滑性コーティングが施されている。なお、被覆層３の表面全体を親水性又は疎水性の潤滑性コーティングによって覆っても良い。また、芯材２の小径部２６にはＸ線造影性のコイルが設けられている。
【００８０】
図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態を模式的に示す側面図である。以下、この第４実施形態について説明するが、前述の第１〜第３実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【００８１】
第４実施形態のガイドワイヤ１では、先端部は湾曲しており、被覆層３の表面３０には、図５に示すような視認マーカ５を有している。被覆層３は、芯材の全体を覆っている。被覆層３には前記炭素系微粒子が含有されている。視認マーカ５は、基端側に少なくとも１つ設けられており、カテーテルを交換する際にガイドワイヤ１が確実に固定されてその位置が移動しないことを目視にて確認できる。図５の実施形態では、全長１５０ｃｍのガイドワイヤにおいて、先端側から８０ｃｍ、１００ｃｍ、１１０ｃｍおよび１２０ｃｍの位置にマーカ５が設けられている。マーカ５は環状で、それぞれの位置に応じて太さや本数が変わっているので、先端からの距離が容易に把握できる。被覆層３および視認マーカ５の表面は前述の親水性の潤滑コーティングに覆われている。
【００８２】
なお、本実施形態では、被覆層に炭素系微粒子を含有しているが、視認マーカを形成できる材料であれば何でもよい。さらに、尿管結石を治療するために硬性鏡を挿入するなど、患部を観察しながらガイドワイヤを使用する場合、そのようなガイドワイヤは、視認マーカ５を先端部に設けるのが好ましい。
【００８３】
図６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を模式的に示す断面図である。以下、この第５実施形態について説明するが、前述の第１〜第４実施形態と同様の事項についてはその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【００８４】
第５実施形態のガイドワイヤ１は、第１端部１１と第２端部１２を有している。両端部とも先端部として使用可能である。更には両端部とも湾曲している。芯材２は本体部２２と第１テーパ部２４３、第２テーパ２４４とから構成されている。さらに、第１テーパ部２４３および第２テーパ２４４の端部には、各々第１小径部２６１および第２小径部２６２を有している。第１小径部２６１および第２小径部２６２には湾曲部を有している。第１小径部２６１の湾曲部は、擬弾性を示す材料にて形成されているので、第１端部１１は蛇行した血管も通過しやすく、また、血管分岐の選択性に優れる。第２小径部２６２の湾曲部は、第１小径部２６１の湾曲部よりも塑性変形しやすい材料にて形成されているので、第２端部１２は、術者が血管の分岐に応じて所望の形に形状づけ（リシェイプ）ができる。さらに、他の血管に挿入する場合に、反対側の第１端部を使って挿入することができる。
【００８５】
芯材２はＮｉＴｉ系合金にて構成されているが、後述する各種態様においては、これに限らずステンレス鋼やコバルト基合金などがその態様に応じて適宜使用できる。第１小径部２６１の湾曲部、第１テーパ部２４３及び本体部２２は擬弾性を示す。第１小径部２６１の湾曲部よりも塑性変形しやすい材料にて形成されている第２小径部２６２の湾曲部は、擬弾性を示すＮｉＴｉ系合金を熱処理して擬弾性を実質的に消失させている。擬弾性を消失させる手段としては、冷間加工をする方法もある。例えば、小径部を圧縮して平板状に成形するなどがそれに該当する。
【００８６】
第２端部１２の表面３０には、図７に示すように視認マーカ５が設けられている。第２端部１２と第１端部１１の形状はほぼ同じであるが、上述のように、その特性は異なるのて、リシェイプのできる方の端部を簡単に見分けることができるように第２端部１２側に視認マーカ５を設けている。視認マーカ５は、被覆層３に含有された炭素系微粒子の有無によって明瞭なコントラストを有している。被覆層３および視認マーカ５の表面３０は前述の親水性の潤滑コーティングに覆われている。
【００８７】
なお、本実施態様は、視認マーカ５を第２端部１２の表面３０に設ける図７に基づいて説明したが、これに限らず、第２端部１２より離れた位置に設けてもよく、また、第１端部１１側の表面３０に設けてもよい。更に、両端側に異なる色や形のマーカを設けてもよい。要するに、ガイドワイヤの少なくとも一方の端部に視認可能なマーカを備えていればよい。
【００８８】
更には、上記のように両方とも湾曲した端部の態様のほかに、リシェイプのできる端部は直線状で、他端は湾曲している態様も挙げられる。直線状の端部をリシェイプして挿入し、一旦、抜いて待機していると、再度挿入する際にすぐには見分けがつきにくくなる。よって、リシェイプのできる端部にマーカを設けると、容易に見分けがついて不要な手間がなくなる。
また、リシェイプのしやすさと湾曲形状の異なる端部の態様もある。例えば、一端が他端よりも湾曲の曲率半径が小さく、いずれか一方がリシェイプができるガイドワイヤであって、リシェイプができることを区別するための視認マーカを少なくとも一方に付すような態様である。
【００８９】
なお、両端部のリシェイプのしやすさの違いを視認マーカで見分ける態様の他に、第１端部１１と第２端部１２の柔軟性が異なる端部において、少なくとも一方の端部側に視認マーカ５を有するガイドワイヤの態様もある。すなわち、第１テーパ部２４３と第２テーパ２４４の長さの違いや第１小径部２６１と第２小径部２６２の径や長さ、若しくはそれらの組合せによって、第１端部１１と第２端部１２の柔軟性を変えることができる。第１端部１１と第２端部１２が同じ形状（例えば、湾曲状）である場合はもちろん、異なる形状であっても、例えば一端が他端よりも柔軟な方に視認マーカを有していれば、極めて容易に見分けがつく。
また、第１端部１１と第２端部１２の造影性が異なる端部において、少なくとも一方の端部側に視認マーカ５を有するガイドワイヤの態様がある。例示すると、その態様としては、第１端部１１の方にＸ線造影部材（例えば、コイル）が設けられており、第２端部１２よりもＸ線造影性が高い場合に、第１端部１１の側に視認マーカを設ける。または、Ｘ線造影性の高低を判別できる視認マーカを両端側に設ける。第１端部１１及び第２端部１２の被覆層にはいずれもタングステン等のＸ銭造影性微粉末が混合されているので、いずれの端部もＸ線投影下にてモニターにガイドワイヤの動きがリアルタイムで判別できるが、前述のＸ線造影部材を設けられた端部は、きわめて明瞭にその先端が識別できる。従って、治療部位や診断の過程によって両端を使い分けることができ、外見上識別できない離各端部のＸ線造影性の違いを簡易に判別できる。
造影性の異なる他の例としては、一端がＸ線造影性を有し他端がＭＲＩ造影性を有して、Ｘ線造影性及びＭＲＩ造影性の区別を付けるマーカを表面に有する態様がある。
【００９０】
また、本実施形態のガイドワイヤでは炭素系微粒子を含有する被覆層３にレーザ光を照射して視認マーカ５を形成しているが、本形態においては視認マーカを形成する材料や方法は特にこれに限らない。例えば、レーザにて変色する材料を被覆層を構成する材料に混練して、被覆層を形成してもよく、また、一方の湾曲部を他方のものと異なる色の材料にて被覆することによって、視認マーカとすることでもよい。
【００９１】
これまで説明した通り、本形態は、両端を使用可能であり、一端が他端と異なる特性を有するガイドワイヤであって、一端側及び／又は他端側に視認可能なマーカを設けることを構成としている。このような構成することにより、一目見ただけで両端の特性の違いを判別でき、操作に不要な時間を費やさない。
【００９２】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ、また、任意の構成のものが付加されていてもよい。
【００９３】
特に、第１〜第５実施形態のうちの任意の２以上を組み合わせた構成であってもよい。
【００９４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のガイドワイヤによれば、所望の位置に所望の形状やサイズの消失し難いマーカを有し、より鮮明なマーカを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図２】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を模式的に示す側面図である。
【図３】本発明のガイドワイヤの第２実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図４】本発明のガイドワイヤの第３実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図５】本発明のガイドワイヤの第４実施形態を模式的に示す側面図である。
【図６】本発明のガイドワイヤの第５実施形態を模式的に示す縦断面図である。
【図７】本発明のガイドワイヤの第５実施形態を模式的に示す部分側面図である。
【符号の説明】
１            ガイドワイヤ
２            芯材
２２          本体部
２４          テーパ部
２４１        テーパ部基端
２４２        テーパ部先端
２６          小径部
３            被覆層
３０          外表面
３１          第１樹脂層
３２          第２樹脂層
３３          重なり部
５            視認マーカ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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