(57)【要約】【課題】ＨｂＡ１ｃはこれまで１ヶ月間の血糖コントロールの状態を知る情報として利用されていたが、採血式のため測定対象が限定されていた。最近、飽食肥満の危機的状況を迎えてＨｂＡ１ｃによる糖尿病の国民総検診の必要性が議論されるようになった。総検診が実施されれば糖尿病の患者とその予備軍が識別され、更に、患者個々が自分の症状の軽重を認識して合併症発症への距離を実感することができ、適切な対処が可能になる。今正に軽便に継続的に測定できる新しい測定器が求められている。【解決手段】ヘモグロビンとＨｂＡ１ｃにそれぞれの極大吸収波長である近赤外線を照射してそれぞれの吸光量を測定した上で、採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージとの間に相関表を設けるか、又は、定量分析の検量線を設けて、ヘモグロビン中のＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを求める携帯用の無侵襲測定器を開発した。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の皮膚に照射する、ヘモグロビンの極大吸収波長である近赤外線ＬＥＤとＨｂＡ１ｃの極大吸収波長である近赤外線ＬＥＤの２種の光源を持つ光出力装置と、皮下で反射させて、ヘモグロビンの極大吸収波長の光の吸収量とＨｂＡ１ｃの極大吸収波長の光の吸収量とをフォトダイオードで検出する受光装置と、ヘモグロビンの吸光量に対するＨｂＡ１ｃの吸収量のパーセンテージを算出する装置と、一方で同時に同一検体から採取した血液で測定したヘモグロビン中のＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージと、光学的に算出したヘモグロビン中のＨｂＡ１ｃの吸光量のパーセンテージとの間に相関関係を結び、更に、採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを、一定の細密な段階に分けて、同じ方法で各段階で相関関係を結び、それらの相関線を積み重ねて作成する相関表メモリーと、その相関表メモリーで、光学的測定によるＨｂＡ１ｃの吸光量のパーセンテージを採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージに変換し、読み取って記録するロムと、その装置から必要に応じて情報を取り出して表示できる表示装置を備える測定器において、光学的測定によるＨｂＡ１ｃの吸光量のパーセンテージを相関表メモリーで採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージに変換することを特徴とする光学的ＨｂＡ１ｃの無侵襲測定器。
【請求項２】
人体の皮膚に照射する、ヘモグロビンの極大吸収波長である近赤外線ＬＥＤとＨｂＡ１ｃの極大吸収波長である近赤外線ＬＥＤの２種の光源を持つ光出力装置と、皮下で反射させて、ヘモグロビンの極大吸収波長の光の吸収量とＨｂＡ１ｃの極大吸収波長の光の吸収量とをフォトダイオードで検出する受光装置と、ヘモグロビンの吸光量とその質量の間と、ＨｂＡ１ｃの吸光量とその質量の間とに定量分析による検量線を設けて、ヘモグロビンの吸光量とＨｂＡ１ｃの吸光量からヘモグロビンの質量とＨｂＡ１ｃの質量を求め、ヘモグロビン中のＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを算出する装置と、そのＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを読み取って記録するロムと、その装置から必要に応じて情報を取り出し表示できる表示装置を備える測定器において、光学的測定によるヘモグロビンとＨｂＡ１ｃの吸収量を定量分析による検量線によってヘモグロビンとＨｂＡ１ｃの質量に変え、そこからヘモグロビン中のＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを求めることを特徴とする光学的ＨｂＡ１ｃの無侵襲測定器。
【請求項３】
人体の皮膚に照射する、ヘモグロビンの極大吸収波長である近赤外線ＬＥＤとＨｂＡ１ｃの極大吸収波長である近赤外線ＬＥＤの２種の光源を持つ光出力装置と、皮下で反射させて、ヘモグロビンの極大吸収波長の光の吸収量とＨｂＡ１ｃの極大吸収波長の光の吸収量とをフォトダイオードで検出する受光装置と、ヘモグロビンの吸光量とその質量の間と、ＨｂＡ１ｃの吸光量とその質量の間とに定量分析による検量線を設けて、ヘモグロビンの吸光量とＨｂＡ１ｃの吸光量からヘモグロビンの質量とＨｂＡ１ｃの質量を求め、ヘモグロビン中のＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを算出する装置と、採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージに対する光学的測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージの誤差を修正するために、一定の補正率を定めて修正算出する装置と、そのＨｂＡ１ｃの質量の修正されたパーセンテージを読み取って記録するロムと、その装置から必要に応じて情報を取り出して表示できる表示装置を備える測定器において、定量分析による検量線から求めたＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージの誤差を補正率によって修正することを特徴とする光学的ＨｂＡ１ｃの無侵襲測定器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、糖尿病の血糖管理に使用される光学的ＨｂＡ１ｃの無侵襲測定器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＨｂＡ１ｃの測定は主に医療機関において採血した上で高速液体クロマトグラフィーによって行われてきた。
【０００３】
【特許文献１】
特開２０００−２５００８号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
従来ＨｂＡ１ｃの測定は採血が不可欠で、測定できる人の範囲も限られていたが、ＨｂＡ１ｃを有効活用するにはどうしても軽便にいつどこでも測定できるものにしなければならない。
【０００５】
従来のＨｂＡ１ｃの利用は消極的なもので、測定前１ヶ月間の血糖のコントロール状態を示すものとして糖尿病患者の診断に使用する程度であったが、ＨｂＡ１ｃがヘモグロビンの寿命を周期にゆるやかな新陳代謝を繰り返し、血糖値の下降局面ではゆるやかに下降し上昇局面ではゆるやかに上昇していることが判明した今、継続的にＨｂＡ１ｃの測定をしてその変動状態を観察し治療に有効に利用しなければならない。
【０００６】
食後における特に血糖値の強い上昇局面の変動を読みとれるようにする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
近赤外線のヘモグロビンやＨｂＡ１ｃの極大吸収波長を使用してヘモグロビンやＨｂＡ１ｃの吸光量を測定した上で、採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージとの間に設けた相関表を使用する方法、又は、定量分析の検量線を使用する方法でＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを求められる無侵襲測定器を開発した。
【０００８】
継続的に測定できるよういつどこでも使える携帯タイプにし、ロムを設けて、ＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージを継続的に測定して記録し連続する数値はグラフにして記録し、必要に応じて情報を取り出して表示できるようにした。
【０００９】
ＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージの記録から必要な時間帯のグラフを拡大して表示できるようにし、微妙な変化の観察を可能にした。
【００１０】
【発明の実施の形態】
人体の皮膚への照射はヘモグロビンに対するものとＨｂＡ１ｃに対するものを順次又は同時に行う。単一波長を選択する場合の光源は２個になり、分光方式では１個になる。
【００１１】
フォトダイオードの数は機構上１個にするのがよいか２個にするのがよいか選択できるが、精度を高めるには２個にして別々に検出するのがよい。
【００１２】
相関表は、採血式測定によるＨｂＡ１ｃの質量の比率を１０００分の１の単位にまで細分し、そのすべての段階に相関表を積み重ねて作成する。
【００１３】
ＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージの１％は平均血糖値約２１．５ｍｇ／ｄｌに相当するので、測定したＨｂＡ１ｃの質量のパーセンテージの数値を乗ずれば約１ヶ月間の平均血糖レベルを知ることができる。たとえば、ＨｂＡ１ｃが７であれば推定平均血糖値は約１５０ｍｇ／ｄｌである。
【００１４】
表示装置は特定時間帯の血糖値の強い変動傾向を読み取れる程度に拡大機能を持たせる。
【００１５】
【実施例】
ヘモグロビンの吸光量に対するＨｂＡ１ｃの吸光量の比率はパーセンテージで表わす。
【００１６】
ヘモグロビンの質量に対するＨｂＡ１ｃの質量の比率はパーセンテージで表わす。
【００１７】
ＨｂＡ１ｃが測定前１ヶ月間の平均血糖レベルを表わしているという前提に立てば、１日に約３０分の１のＨｂＡ１ｃの新陳代謝が行われていることになり、継続的に測定すればその変動状態を観察できる。
【００１８】
ロムを挿入式にして、受診時にロムを持参して担当医師にロムを呈示できるようにする。
【００１９】
【発明の効果】
本発明は、現代の飽食肥満の危機的状況下における糖尿病の国民総検診を可能にした。実施すれば糖尿病でない人、糖尿病の患者とその予備群が識別され、国民一人一人の糖尿病に対する現実的認識を呼び覚ますことができる。
【００２０】
各患者は自分の症状の軽重を把握できるだけでなく、合併症発症の危険信号を赤・赤の点滅・黄・黄の点滅に分けて明確に知ることが出来るので真剣に対処できるようになる。
【００２１】
継続的に測定を続けることで血糖レベルのゆるやかな変動を観察でき、血糖値が上昇局面にあるか下向局面にあるかを知ることができる。
【００２２】
本発明によるＨｂＡ１ｃの測定費用は採血式測定の費用に比較して破格に安いという特長があり、多様な測定を展開するのに有益である。
【図面の簡単な説明】
【図１】測定器内の各装置の配列を示す断面図（１）
【図２】測定器内の各装置の配列を示す断面図（２）
【図３】測定器内の各装置の配列を示す断面図（３）
【図４】測定器のディスプレーを持つ面の正面図
【図５】測定器の窓を持つ面の正面図
【符号の説明】
１  光出力装置
２  受光装置
３  ＬＥＤ
４  フォトダイオード
５  窓
６  算出装置
７  相関表メモリー
８  ロム
９  表示装置
１０  キー
１１  ディスプレー
１２  検量線使用の算出装置
１３  修正算出装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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