(57)【要約】【課題】従来のソフトカプセルは、保存安定性は良好であったが、カプセル皮膜が強固でありすぎるために、噛み切りにより内容液を放出するチュウアブル用や、ねじ切りや押し潰しにより内容液を放出する化粧品や入浴剤用や、更には、速溶性が要求される口中清涼剤等の用途には使用性が今一歩であった。【解決手段】カプセル皮膜３中の膜厚方向に扁平面が向いた状態で扁平な微小気泡５が多数混入されており、且つカプセル皮膜の外表面に微小凹凸７が形成されていることを特徴とするソフトカプセル１。好ましくは、気泡混入率が５〜８０重量％であり、気泡の膜厚方向の最大径が５００μｍ以下である。【選択図】　　　　　　　図１
2004141042.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプセル皮膜中の膜厚方向に扁平面が向いた状態で扁平な微小気泡が多数混入されており、且つカプセル皮膜の外表面に微小凹凸が形成されていることを特徴とするソフトカプセル。
【請求項２】
請求項１に記載したソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜の気泡混入率が５〜８０重量％であることを特徴とするソフトカプセル。
【請求項３】
請求項１または２に記載したソフトカプセルにおいて、気泡の膜厚方向の最大径が５００μｍ以下であることを特徴とするソフトカプセル。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載したソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜の外表面の表面粗さが５０μｍ以上であることを特徴とするソフトカプセル。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載したソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜には可塑剤が含まれていないことを特徴とするソフトカプセル。
【請求項６】
扁平気泡入りカプセル皮膜を備えたソフトカプセルのロータリー式製造方法において、
皮膜液を粘度が６０℃、気泡なしの液換算で１，０００〜５０，０００ｃｐｓとなる割合で調製する工程と、機械的に撹拌して微小気泡を多数混入させる工程と、シート状に延ばして一対のムース状皮膜シートを作製する工程と、該一対の皮膜シートを一軸の同方向に引っ張りながら、内容液の充填及び成型によりソフトカプセルを成形する工程とを含むことを特徴とする製造方法。
【請求項７】
請求項６に記載したソフトカプセルのロータリー式製造方法において、ソフトカプセルの成形工程で、皮膜シートを０．０００５〜０．０９ｋｇｆ／ｍｍ２の力で引っ張ることを特徴とする製造方法。
【請求項８】
扁平気泡入りカプセル皮膜を備えたソフトカプセルの滴下式製造方法において、
皮膜液を粘度が６０℃、気泡なしの液換算で３００〜１０，０００ｃｐｓとなる割合で調製する工程と、機械的に撹拌して微小気泡を多数混入させる工程と、二重ノズルの内側ノズルから内容液を外側ノズルから皮膜液をそれぞれ吐き出せることにより、界面張力を利用してソフトカプセルを成形する段階と、成形したソフトカプセルを回転容器内で回転させ、衝撃を与えながら乾燥させることを特徴とする製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ソフトカプセルに係り、特に、溶解性や、食感や、切断性が良いソフトカプセルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
ソフトカプセルは、液体（広くスラリー等も含む）を内容物とするものであり、一定量の液体を気軽に摂取できることや液体を安定的に保存できること等の点から、健康食品、調味料などの一般食品、医薬品、医薬部外品、化粧品、入浴剤、雑貨など幅広い用途に使用されている。
【０００３】
ところで、ソフトカプセルは、内容物が液体なので、カプセル皮膜に僅かでも穴があくと、内容液（カプセルの内容物である液体を意味する。以下、同意味で記載する。）が漏れ出してしまう。また、内容液が昼間と夜の温度変化により膨張・収縮を繰り返すため、カプセル皮膜がひび割れ、やはり内容液が漏れ出すことがある。これを防ぐためには、カプセル皮膜にある程度の厚みと弾力を付すことで強度を高める必要があり、そのため、従来のソフトカプセルは、ハードカプセルのカプセル皮膜の約４倍以上もの膜厚を有し、更に、グリセリン等の可塑剤が添加されていた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このため、口の中で噛むチュウアブルカプセル用とすると、噛み切るのに大きな力を要し且つ噛み切った後も溶け難いため、口内残存感が非常に強く、食感が悪い。また、使用時にカプセルの首部をねじ切ることで内容液を放出させ使用する化粧品用ソフトカプセルがあるが、ねじ切るのは容易ではない。更に、使用時に押し潰すことで内容液を放出させ使用するシャンプー入りカプセルやエアーガン用ペイント弾カプセルがあるが、押し潰すのも容易ではない。
【０００５】
経口用医薬品や入浴剤のように、ソフトカプセルを容器として利用し、口、食道、胃、腸等の内部や手や洗面器や浴槽等の水（湯を含む）中でカプセル皮膜を溶かすことで内容液を放出させるものがあるが、カプセル皮膜が溶けて内容液を放出するまでに時間がかかる。即ち、崩壊性が今一歩である。
【０００６】
カプセル皮膜の素材としては、造膜性、シール性、カプセル強度、可食性等の点からゼラチンが現在のところは圧倒的に使用されているが、ゼラチンは特有の不快な味を呈する。ソフトカプセルのカプセル皮膜として成形する場合には、かかる不快な味のゼラチンを厚いカプセル皮膜に対して４０重量％以上も含ませなければならない。
【０００７】
更に、カプセル皮膜に可塑剤が含まれていると、付着し易くなり、工場内におけるソフトカプセルの搬送性やビン等に詰めた後のソフトカプセルの保存安定性が損なわれることから、実際に市販されているソフトカプセルには、カプセル皮膜の外表面にカルナバロウ等が被覆されたり、小麦粉などの粉末が付着されたりしているが、これらの付着防止剤の存在も呈味性を損なわせている。
【０００８】
従って、従来のソフトカプセルは、内容液の漏れ出し防止や保存安定性についてはある程度満足できたが、それに比べて使用性は満足できるものではなく、お菓子のような特に嗜好性の重視される製品に、ソフトカプセルを適用して商業的に成功した例は未だ聞かない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、ソフトカプセルの使用性を改善すべく試行錯誤の末、皮膜液を多数の微小な気泡を含ませた状態で調製し、ソフトカプセルを成形する際に所定の引張力を加えたり又は後乾燥工程で衝撃を加えることで多数の微小気泡を扁平に変形した形態でカプセル皮膜に混入させると、得られたソフトカプセルは、以下の特性を有することが分った。
【００１０】
（１）多数の微小気泡を混入させることで、可塑剤を必須成分とせずに、カプセル皮膜に適度な弾力を付与できる。
（２）気泡をカプセル皮膜の膜厚方向に扁平面が向いた状態で混入させることで、カプセル皮膜の見掛けの膜厚を従来の気泡なしカプセル皮膜の膜厚より有意的に大きくせずに済む。内容液の膨張・収縮に伴いカプセル皮膜に付加される力はカプセル皮膜に概ね垂直な膜厚方向なので、扁平な気泡を膜厚方向に対して扁平面が向くように配置することで、従来の気泡なしカプセル皮膜と同程度の膜厚で十分な保存安定性を確保できるものと思われる。
その結果として、従来の気泡なしカプセル皮膜よりゲル化剤の配合量を大幅に減らし、更に（１）と相俟って、可塑剤の配合量を大幅に減らす又は配合しないことを可能とする。
（１）と（２）により、噛み切りやねじ切りや押し潰しを容易にすると共に溶解性を改善できた。
【００１１】
更に、食品用に関して言えば、多数の微小気泡を混入させることで、ふわっとした食感で口溶けや舌触りが良く、ゼラチン系でもゼラチンの配合量の相対的大幅減少も相俟って食感を著しく改善できた。
【００１２】
本発明のソフトカプセルのカプセル皮膜の形態上の主な特徴は、扁平な微小気泡が膜厚方向に扁平面が向いた状態で多数混入されていることである。
以下に本発明を請求項毎に記載する。
【００１３】
請求項１の発明は、カプセル皮膜中の膜厚方向に扁平面が向いた状態で扁平な微小気泡が多数混入されており、且つカプセル皮膜の外表面に微小凹凸が形成されていることを特徴とするソフトカプセルである。
【００１４】
請求項２の発明は、請求項１に記載したソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜の気泡混入率が５〜８０重量％であることを特徴とするソフトカプセルである。
【００１５】
請求項３の発明は、請求項１または２に記載したソフトカプセルにおいて、気泡の膜厚方向の最大径が５００μｍ以下であることを特徴とするソフトカプセルである。
【００１６】
請求項４の発明は、請求項１から３のいずれかに記載したソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜の外表面の表面粗さが５０μｍ以上であることを特徴とするソフトカプセルである。
【００１７】
請求項５の発明は、請求項１から４のいずれかに記載したソフトカプセルにおいて、カプセル皮膜には可塑剤が含まれていないことを特徴とするソフトカプセルである。
【００１８】
請求項６の発明は、扁平気泡入りカプセル皮膜を備えたソフトカプセルのロータリー式製造方法において、皮膜液を粘度が６０℃、気泡なしの液換算で１，０００〜５０，０００ｃｐｓとなる割合で調製する工程と、機械的に撹拌して微小気泡を多数混入させる工程と、シート状に延ばして一対のムース状皮膜シートを作製する工程と、該一対の皮膜シートを一軸の同方向に引っ張りながら、内容液の充填及び成型によりソフトカプセルを成形する工程とを含むことを特徴とする製造方法である。
【００１９】
請求項７の発明は、請求項６に記載したソフトカプセルのロータリー式製造方法において、ソフトカプセルの成形工程で、皮膜シートを０．０００５〜０．０９ｋｇｆ／ｍｍ２の力で引っ張ることを特徴とする製造方法である。
【００２０】
請求項８の発明は、扁平気泡入りカプセル皮膜を備えたソフトカプセルの滴下式製造方法において、皮膜液を粘度が６０℃、気泡なしの液換算で３００〜１０，０００ｃｐｓとなる割合で調製する工程と、機械的に撹拌して微小気泡を多数混入させる工程と、二重ノズルの内側ノズルから内容液を外側ノズルから皮膜液をそれぞれ吐き出せることにより、界面張力を利用してソフトカプセルを成形する段階と、成形したソフトカプセルを回転容器内で回転させ、衝撃を与えながら乾燥させることを特徴とする製造方法である。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明のソフトカプセルに関する実施の形態を説明する。
Ａ．カプセル皮膜の成分
カプセル皮膜の必須成分は、皮膜基剤と、水とからなる。
皮膜基剤は、ゲル形成能を有する高分子炭水化物やタンパク質であれば使用可能であり、コラーゲン（加水分解物を含む）、ゼラチン（加水分解物を含む）、カゼイン、ポリアミノ酸、寒天、カラギーナン、ジェランガム、ＣＭＣ、アラビアガム、カルボキシエチルセルロース、糖類、澱粉、澱粉誘導体、小麦粉、ポリビニルアルコール等が例示されるが、中でも、造膜性、シール性、カプセル強度、弾力性等の点からゼラチンが好ましい。なお、ゼラチンにはアルカリ処理ゼラチン、酸処理ゼラチン、ペプタイドゼラチン、低分子ゼラチン、ゼラチン誘導体、化学修飾ゼラチン等も含まれる。ゼラチンを使用する場合には、その分子量は、約５万〜４０万が好ましい。勿論、ゼラチンに寒天その他の基剤を添加することも可能である。
【００２２】
可塑剤は、カプセル皮膜の保湿性を高め、その結果として弾力性を保持するために配合するものであり、本発明では、混入した多数の微小気泡の存在により十分な弾力性を付与することができるので、必ずしも配合する必要はない。
但し、配合する場合には、グリセリン、ソルビトール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコールなどの多価アルコールやショ糖等が例示されるが、中でもグリセリンが好ましい。なお、これらの可塑剤は単独に限られず、任意の２種類以上の組合せで使用することもできる。
【００２３】
乾燥後の水の量は適量であり、通常はカプセル皮膜の全重量中（気泡は除く）５〜２０重量％である。
更に、カプセル皮膜には、着色剤、防腐剤や芳香剤など、従来からソフトカプセルのカプセル剤用の添加剤として知られたものも適宜配合できる。
なお、カプセル皮膜の成分の種類やその配合割合は、従来の気泡を含まないソフトカプセルのカプセル皮膜と基本的に同様であり、ソフトカプセルの用途（例えば、食品用、経口医薬品用、入浴剤等）に応じて適宜調整する。
【００２４】
Ｂ．カプセル皮膜の形態・外観
図１と図２に示すように、本発明のソフトカプセル１のカプセル皮膜３中には、微小気泡５が多数含まれている。気泡５は、球を引っ張ったときにできるような扁平なものであり、カプセル皮膜３の膜厚方向に扁平面が向いた状態で多数混入されていることを特徴とするソフトカプセルである。なお、本発明では、皮膜シートを引張ったり、ソストカプセル全体に衝撃を加えたりすることで結果として気泡を扁平に変形させているので、気泡全てが扁平で且つ扁平面が膜厚方向に対して垂直（９０°）になっていなければならないと限定的に解釈されるべきではない。
写真等による多数の試料の観察により、気泡の５０％以上が扁平で且つ扁平気泡が膜厚方向に対して４５〜９０°の角度で配置されていれば、期待された良好な結果が得られていることが確認されている。
【００２５】
カプセル皮膜３中への気泡５の混入率は一定容量での重量の変化を基に算出したものであり、以下のように定義する。
【数１】
2004141042.tif 000003
【００２６】
気泡混入率は小さすぎると所望の効果が得られず、一方大きすぎると、軟らかくなり過ぎ、搬送時に不可避的に受ける衝撃により破壊される危険性がある。従って、気泡混入率は５〜８０重量％が好ましく、４０〜６０重量％がより好ましい。
また、ロータリー式製造方法では、２枚の皮膜シートをシールするが、気泡混入率が大きくなりすぎると、シール部分の接合面積が小さくなり、接合強度が低下して、その部分にひび割れが発生し易くなる。従って、ロータリー式製造方法で製造する場合には、気泡混入率は、特に７０重量％以下が好ましい。
【００２７】
また、各気泡は大きすぎると、気泡混入率が大きすぎた場合と同様の欠点が生じ易い。従って、気泡の膜厚方向の最大径は５００μｍ以下が好ましく、２００μｍ以下がより好ましい。
【００２８】
図１と図２に示すように、カプセル皮膜３の外表面には凹凸７が形成されている。この凹凸７は、後述する製造方法の気泡の扁平化処理段階で一部の気泡が弾かれることで不可避的に形成されたものである。凹凸７の存在により、高温高湿度下においても保存時のビン等の容器やソフトカプセル１どうしの付着が阻止される。なお、上記の効果を期待する場合には、表面粗さを５０μｍ以上に設定するのが好ましい。
【００２９】
なお、上記の気泡の最大径や表面粗さはカプセル皮膜を切断した上で撮影した顕微鏡写真に基づいて算出したものである。
【００３０】
カプセル皮膜３の膜厚（Ｔ）（見掛けの膜厚）は、従来の気泡なしカプセル皮膜と同様、通常０．０３〜２．０ｍｍ程度である。図３で模式的に示すが、カプセル皮膜３の見掛けの膜厚（Ｔ）が同じ場合には、図３（Ａ）（比較品）に示す真球の気泡９（直径：ｔ０）が混入されている場合の実際の膜厚（Ｔ−ｔ０）より、図３（Ｂ）（本発明品）に示す扁平な楕円形の気泡５（真球が潰れた気泡で、直径：ｔ１（＜ｔ０））が混入されている場合の実際の膜厚の方が大きい。即ち、楕円形に変形することにより、膜厚方向に垂直な方向の気泡５の断面積を減少している。
その結果、図３（Ｂ）（本発明品）のカプセル皮膜の方が図３（Ａ）（比較品）のカプセル皮膜より破裂して内容液を漏らす危険性は低い。
【００３１】
カプセル皮膜中に含まれる気泡は、製造の容易さから市販用のソフトカプセルには現在のところ空気を想定しているが、それに限定されず、不活性なら二酸化炭素やアルゴンや窒素などでもよい。
【００３２】
Ｃ．ソフトカプセルの製造方法
本発明のソフトカプセルの製造方法の二例を説明する。
（１）ソフトカプセルのロータリー式製造方法
皮膜基剤と水とから主になる皮膜液を粘度が６０℃、気泡なしの液換算で１，０００〜５０，０００ｃｐｓとなる割合で混合して調製する。次に、撹拌混合器、乳化器、連続圧力泡立て器等のムース菓子等の分野で周知の機械的泡立て器を用いて気泡を皮膜液に含ませる。その際、装置の駆動条件を適宜調整することで、気泡の混入率や気泡の大きさを所望の程度に調整する。なお、気泡なしカプセル皮膜の場合には、上記の皮膜液では粘度が低すぎてシートに加工できないが、本発明はムース状の流動可能なシートに加工できる。
【００３３】
次に、一対の皮膜シートを一軸の同方向に引っ張りながら、内容液の充填及び成型打ち抜きによりソフトカプセルを成形する。このときの引張力は、０．０００５〜０．０９ｋｇｆ／ｍｍ２に設定することが好ましい。０．０００５ｋｇｆ／ｍｍ２未満では期待した効果が得られず、０．０９ｋｇｆ／ｍｍ２超では残留応力が残り、保存時に却ってひび割れが発生し易くなるからである。なお、引張力の範囲は、製造時の皮膜シートを採取し、１５ｍｍ×５０ｍｍの検体を作製し、（株）サン科学社製のＳＵＮ　ＲＨＥＯＭ　ＭＥＴＥＲ（型番ＣＲ−５００ＤＸ）を用いた測定により得た数値に基づき決定したものである。
この後、静置乾燥して水分量を調整する。
【００３４】
図４に典型的なロータリー式製造装置１１を示す。符号１３は一対の円筒形成形ダイロールを、符号１５はポンプを、符号１７は充填量調整バルブを、１９はタンクをそれぞれ示す。
上記の装置１１を使用すると、冷却してフィルム状に成形された皮膜シートＳは一対のダイロール１３の回転によりダイロール１３の両側より狭間に送られ、同時に、タンク１９内の内容液Ｌはポンプ１５の動作により一対の皮膜シートＳの間に圧入される。そしてセグメント２１による熱の予備的付与と一対のダイロール１３の圧力とにより圧着されてカプセルＣが成形された後、打ち抜きネットにより皮膜シートＳから分離される。
【００３５】
（２）ソフトカプセルの滴下式製造方法
皮膜基剤と水とから主になる皮膜液を粘度が６０℃、気泡なしの液換算で３００〜１０，０００ｃｐｓとなる割合で混合して調製する。滴下式の場合にはノズルから吐き出せるので、ロータリー式より粘度を低く設定する。なお、２，５００ｃｐｓ以下に設定するのが好ましい。
次に、撹拌混合器、乳化器、連続圧力泡立て器等のムース菓子等の分野で周知の機械的泡立て器を用いて気泡を皮膜液に含ませる。その際、装置の駆動条件を適宜調整することで、気泡の混入率や気泡の大きさを所望の程度に調整する。
次に、二重ノズルの内側ノズルから内容液を外側ノズルから皮膜液をそれぞれ吐き出せることにより、界面張力を利用してソフトカプセルを成形する。
【００３６】
図５に示す典型的な滴下式製造装置２３を示す。符号２５は二重ノズルを示し、この二重ノズル２５は内側ノズル２７と外側ノズル２９とからなる。二重ノズル２５の先端は、キャリヤ流体Ｍ（例えば、中鎖脂肪酸トリグリセリド）のプール３１内に入り込んでいる。符号３３はポンプを示し、符号３５は網を示す。
上記の装置２３を使用すると、ポンプ３３の動作により内側ノズル２７から内容液Ｌが吐き出され、外側ノズル２９から皮膜液Ｈが吐き出され、プール３１のキャリヤ流体Ｍ中で界面張力により球状のカプセルＣに成形され、キャリヤ流体Ｍと共に移送され、網３５上でカプセルＣからキャリヤ流体Ｍが切られる。
【００３７】
その後、成形したソフトカプセルを回転容器内で回転容器やカプセルどうしの衝突下で乾燥させて水分量を調整する。
図６に典型的な回転式乾燥機３７（有限会社ヨシミ工業製、商品名：大型回転通風乾燥機）を示す。符号３９は周面が金属網で構成される円筒形本体（直径が４５ｃｍ、長手方向が１．８ｍ程度）を示し、この円筒形本体３９の周面上に投入及び排出用の図示しない開口と図示しない開閉自在のフタが設けられている。円筒形本体３９は図示しない回転手段により回転可能である。符号４１は円筒形本体３９を支持するためのころを示す。符号４３は送風機を示し、この送風機４３の送風口４５は円筒形本体３９の周面に対向している。
上記の乾燥機３７を使用すると、開口から円筒体本体３９中に投入された多数のソフトカプセルＣが円筒形本体３９の回転により送風下で乾燥される。特に回転速度を、従来の気泡なしカプセル皮膜の製造のときより大きくすることで、カプセルどうし又は円筒形本体３９の内壁との衝突の際の衝撃を大きくできる。
なお、このときの衝撃力により、カプセル皮膜３の表面の気泡５が弾かれて凹凸ができる。
【００３８】
【実施例】
（サンプルの製造）
本発明品と比較品としてのソフトカプセルのサンプルを製造した。
本発明品１の製造
ゼラチン：１００重量％
精製水：２００重量％
の処方で合計３０Ｌ（リットル）を６０℃に保ちながら慣用的な撹拌混合器に入れて十分に撹拌した後、更に泡立て器に入れて最終的な皮膜液を得た。なお、この場合の粘度は、気泡なしの液換算で３，０００ｃｐｓであった。
そして、皮膜液を仕込みタンクに入れて６０℃で保温し、上記のロータリー式製造方法に従って、ダイの回転速度を３．０〜３．５ｒｐｍの範囲で調節することで一対の皮膜シートを約０．００５ｋｇｆ／ｍｍ２の力で引張りながら送り出し、小麦胚芽油を１個のカプセル当たり１００ｍｇ充填しながらカプセル成形し、その後乾燥板の上で静置乾燥して、見掛けの膜厚が０．８ｍｍ、水分率が５重量％の最終的な完成品（フットボール形）を得た。
【００３９】
本発明品２の製造
精製水を１３０重量％と少なくした以外は、比較品１の製造方法と同様に処理してカプセル成形し、その後は本発明品１の製造方法と同様に処理して同じ膜厚及び水分率の最終的な完成品とした。なお、この場合の粘度は、気泡なしの液換算で１９，０００ｃｐｓであった。
【００４０】
本発明品３の製造
本発明品１と、ソフトカプセルの形態をねじ切り型とした他は同様にして製造した。
【００４１】
本発明品４の製造
本発明品１の製造において用いたのと同じ皮膜液を仕込みタンクに入れて６０℃で保温し、上記の滴下式製造方法に従って、小麦胚芽油を１個のカプセル当たり５０ｍｍｇ充填しながらカプセル成形し、その後上記の回転式乾燥機を用いて合計約６０ｋｇのカプセルを円筒形本体に入れ、２〜５ｒｐｍの回転速度で回転させて衝撃を与えながら乾燥すると共に気泡を楕円形にし、見掛けの膜厚が０．５ｍｍ、水分率が１０重量％の最終的な完成品を得た。
【００４２】
比較品１の製造
本発明品１と同じ処方で皮膜液を調製した。但し、従来のソフトカプセル用撹拌器を用いて混合し、混合の際にできた気泡はその後真空脱泡することで除いた。皮膜液を仕込みタンクに入れて６０℃で保温し、上記のロータリー式製造方法に従ってカプセル成形を試みた。しかしながら、粘度が低すぎてシートに加工できず、そこで作業を終了した。
【００４３】
比較品２（従来品）の製造
精製水を１００重量％と少なくした以外は、比較品１の方法と同様に処理してカプセル成形した。その後は本発明品１の方法と同様に乾燥処理して、本発明品１と同じ膜厚及び水分率の最終的な完成品とした。なお、この場合のカプセル皮膜液の粘度は５０，０００ｃｐｓであった。
【００４４】
比較品３（従来品）の製造
比較品２と、ソフトカプセルの形態をねじ切り型とした他は同様にして製造した。
【００４５】
比較品４の製造
本発明品４と、回転式乾燥機の代わりに乾燥板の上で静置乾燥した他は同様にして製造した。
【００４６】
（サンプルの評価）
食感：モニター２０人に、ソフトカプセルを飲み込まずに自由に食べてもらい、総合的な食感を評価してもらった。
口内容解性：モニター２０人に、ソフトカプセルを飲み込まずに口内で溶かしてもらった。
噛み切り性：モニター２０人にソフトカプセルを噛み切ってもらった。
口内での溶解性：モニター２０人に、ソフトカプセル３０秒間口内に噛んだり、なめたりしてカプセル皮膜を溶かしてもらった。
ねじ切り性：モニター２０人にねじ切り型のソフトカプセルをねじ切ってもらった。
付着性：６号透明ガラス瓶にソフトカプセルを各々２０個ずつ入れ、栓をせずに、４０℃、湿度７５％下に２４時間放置し、付着状態を調べた。
カプセルの安定性：６号透明ガラス瓶にソフトカプセルを各々１０個ずつ入れ、栓をして夏の２ヶ月間保管して、内容液の漏れ出し状況を調べた。
外観：ソフトカプセルを肉眼観察した。
【００４７】
浮遊性：１Ｌ（高さ１５ｃｍ）の容器に水を入れ、その中にソフトカプセルを５個ずつ入れて、水中で沈降するか浮遊するかを肉眼観察し、また浮遊した場合には沈降して容器の底に至るまでの時間を測定した。なお、浮遊時間が長ければ、胃等の消化器官内における滞留時間が長く、その消化器官内での内容液の放出を長い間にわたって持続させることができる。
崩壊性：日本薬局方の崩壊試験法のカプセル剤の項に準じて試験をし、内容液の放出時間と、カプセル皮膜が完全に溶解するまでの溶解時間を測定した。
結果は、以下の通りであった。
【００４８】
【表１】
2004141042.tif 000004
【００４９】
【表２】
2004141042.tif 000005
【００５０】
【発明の効果】
本発明のソフトカプセルは、保存安定性を損なわずに、ねじ切り性や噛み切り性と言った切断性や崩壊性を改善している。食感も良いので、お菓子等の嗜好品としても十分な商品価値を有しているものと考える。また、ゲル化剤や可塑剤の使用量を大幅に減らすことができるので、皮膜原料代が安くなる。更に、気泡の存在により皮膜が白くなるので、着色料や遮光剤を添加する必要はない。加えて、本発明のカプセル皮膜は従来の気泡なし皮膜に比べて大幅に軽量化が可能なので、胃液中に浮遊できる程度まで軽量化すれば、胃内での内容液の放出を長時間にわたって持続することができる。医薬品の場合には持続時間を長くすることで服用回数を減らすことが求められるものもあるので、そのような用途には本発明のソフトカプセルは有効である。
【００５１】
従来のソフトカプセルの製造方法においては、気泡が存在すると強度を損なうことから撹拌して皮膜液を調製した後時間のかかる脱泡処理を行っていたが、本発明では敢えて微小気泡を多数混入させているので、脱泡工程は設ける必要がない。また、ゲル化剤や可塑剤の使用量を大幅に減らすことができるので、当然のことながら乾燥時間が短くなる。従って、生産効率が上がる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態に係るソフトカプセルのカプセル皮膜の断面を示す顕微鏡写真である。
【図２】本発明の実施の形態に係るソフトカプセルのカプセル皮膜の上面を示す顕微鏡写真である。
【図３】本発明の実施の形態に係るカプセル皮膜と比較品の断面を模式的に示す図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る製造方法に用いるロータリー式製造装置を示す模式図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る製造方法に用いる滴下式製造装置を示す模式図である。
【図６】本発明の実施の形態に係る製造方法に用いる回転式乾燥機を示す模式図である。
【符号の説明】
１　　ソフトカプセル
３　　カプセル皮膜
５　　気泡
７　　凹凸
９　　気泡
１１　ロータリー式製造装置、１３　一対のダイロール、１５　ポンプ、
１７　充填量調整バルブ、１９　タンク、２１　セグメント
２３　滴下式製造装置、２５　二重ノズル、２７　内側ノズル、
２９　外側ノズル、３１　プール、３３ポンプ、３５　網
３７　回転式乾燥機、３９　円筒形本体、４１　ころ、４３　送風機、
４５　送風口
Ｃ　ソフトカプセル
Ｓ　皮膜シート
Ｌ　内容液
Ｈ　皮膜液
Ｍ　キャリヤ流体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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