(57)【要約】【課題】計装配線が不要な蒸留水供給システムおよびそのシステムの滅菌方法を提供する。【解決手段】メイン配管（４ａ）と、前記メイン配管（４ａ）から各ユースポイントにつながる複数のサブ配管（４ｂ）と、前記メイン配管及び前記サブ配管とつながっており前記サブ配管をバイパスするバイパス管（４ｃ）と、前記バイパス管と前記サブ配管との分岐点近傍（Ｘ点）に設けられた温度センサー（Ｓ−２）とからなる、蒸留水供給システムの配管内を高温の蒸気により滅菌する、蒸留水供給システムにおける滅菌方法であって、（１）メイン配管内の蒸留水をブローする第１のステップと、（２）前記メイン配管に高温蒸気ＰＳを供給する第２のステップと、（３）サブ配管内の蒸留水をブローする第３のステップと、（４）サブ配管内のブロー弁（Ｖ８）を閉じる第４のステップと、を含んでおり、前記第３のステップは、各ユースポイント部に設置された高温蒸気ＰＳを検知する温度センサー（Ｓ２）の温度情報に基づいてブロー用の自動弁（Ｖ７、Ｖ８）を開くことにより行う。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
メイン配管（４ａ）と、前記メイン配管から各ユースポイントにつながる複数のサブ配管（４ｂ）と、前記メイン配管及び前記サブ配管とつながっており前記サブ配管をバイパスするバイパス管（４ｃ）と、前記バイパス管と前記サブ配管との分岐点近傍（Ｘ点）に設けられた温度センサー（Ｓ２）とからなる、蒸留水供給システムの配管内を高温の蒸気により滅菌する方法であって、
（１）メイン配管内の蒸留水をブローする第１のステップと、
（２）前記メイン配管に高温蒸気ＰＳを供給する第２のステップと、
（３）サブ配管内の蒸留水をブローする第３のステップと、
（４）サブ配管内のブロー弁（Ｖ８）を閉じる第４のステップと、
を含んでおり、前記第３のステップは、各ユースポイント部に設置された高温蒸気ＰＳを検知する温度センサー（Ｓ２）の温度情報に基づいてブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）を開くことにより行うことを特徴とする、蒸留水供給システムにおける滅菌方法。
【請求項２】
蒸留水を貯蔵するタンク１と、送液ポンプ２と、ユースポイント部（Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎ）と、加熱器３と、メイン配管４ａとを備え、前記ユースポイントのそれぞれにサブ配管４ｂと、前記サブ配管をバイパスするバイパス管４ｃとを含んでいると共に前記バイパス管と前記サブ配管との分岐点近傍に高温蒸気ＰＳを検知する温度センサー（Ｓ２）が設けられ、前記温度センサー（Ｓ２）の温度情報に基づいて開閉するブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）を備えていることを特徴とする蒸留水供給システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療設備や医薬品、食料品等の製造設備に利用される蒸留水の供給システムに関し、蒸留水の供給配管内に雑菌が増殖することを防止するための、滅菌方法及び設備（システム）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
蒸留水を供給するシステムは、図３に示すように、蒸留水貯蔵タンク５１と、多数の蒸留水の給水点（ＵＰ：ユースポイント）とを、配管で結んだものである。タンク５１に貯蔵されている蒸留水は送液ポンプ５２によって配管５４を伝って各ユースポイントに運ばれ、加熱器５５を経てタンク５１に戻ってくる。加熱器では加熱蒸気５８を熱源として、配管内を流れる蒸留水を加熱するようになっている。なお、送液ポンプ５２には流量計５３が接続され、流量を確認するようになっている。
【０００３】
ユースポイント採水弁（Ｖ９）の先（ＵＰ１、ＵＰ２、・・・、ＵＰｎ）には、流し台や注射液の充填機等の機械がつながっている。配管の途中には多数の弁（Ｖ１乃至Ｖ９）が設けられており、これらは、滅菌処理や定期検査など装置の維持管理の際に利用される。
【０００４】
このような蒸留水供給システムは、各ユースポイントに供給される蒸留水に含まれる雑菌等を常に一定数以下に抑えることが重要である。そのため、供給ラインは、配管内部で菌が増殖することを抑えるため８５℃以上で蒸留水を常時循環させて、さらに菌数を一定数以下に抑えるため、定期的に滅菌処理を行う。
【０００５】
滅菌処理を行わないと、菌そのものや菌の死骸からパイロジェンという発熱性物質が発生するなどの問題が起こり、万一そのような蒸留水が注射液（ＷＦＩ）に用いられると注射液にパイロジェンが混入し、それが人体に注入されるなどの恐ろしい問題が引き起こされる。滅菌処理の周期は、システムの規模や用途などに応じ様々であるが、短いもので毎日１回、長いものでも週１回程度で行うことが一般的である。
【０００６】
滅菌処理の方法は、種々の方法がある。例えば、特許文献１には、紫外線殺菌灯や除菌フィルターを利用したものが記載されているが、本発明では、高温純粋蒸気（ＰＳ：ピュアスチーム）による殺菌方法を採用している。
【０００７】
滅菌処理時には、配管内の蒸留水をすべてブロー（排水）した後、配管内部に１２１℃程度の高温の純粋蒸気５９を一定時間供給し、菌を死滅させる。各ユースポイントが設置された部屋（以下『ユースポイント部（Ａ１、Ａ２、・・・、Ａｎ）』という。）には、高温蒸気ＰＳの温度を記録する温度センサー（Ｓ１）と、センサーの温度を記録する温度警告記録計（ＴＡＲ：ＴｅｍｐｅｒａｔａｒＡｒａｒｍ　Ｒｅｃｏｒｄ）が設置され、温度センサー（Ｓ１）が検知した蒸気の温度を記録する。
【０００８】
なお、ＴＡＲは端末制御盤６１と電気的に接続されており、配管を通過した高温蒸気ＰＳ（純粋蒸気）が滅菌温度に達していたかどうか等を後で確認するための情報として端末制御盤６１に記録保存され、システムの異常時や定期検査時などに活用される。
【０００９】
各ユースポイント部のブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）の開閉は、各ユースポイント毎に設置されている端末制御盤６１で行われ、各端末制御盤６１は、計装配線６５により、機械室等に設置されている１つの主制御盤６０に接続されている。この主制御盤６０はその他の自動弁の開閉を制御するほか、計装配線６５を介して端末制御盤に電気信号を送ることで、各ユースポイントのブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）の開閉を行うこともできる。
【００１０】
従来の一般的な滅菌手順は以下のようであった。
（１）弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）、及び各ユースポイントのＶ７、Ｖ８を開いて配管内の蒸留水をすべてブローする。
（２）ＰＳを導入すると共に弁（Ｖ１）を開き、一定時間経過後に弁（Ｖ６、Ｖ８）を閉じる。
（３）ＰＳを止め、（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７、Ｖ８を）閉じ、滅菌完了する。
【００１１】
【特許文献１】特開平１０−６６９７１号公報
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来のシステムでは、滅菌時に配管に残っている蒸留水をブローするための、各ユースポイントのブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）の開閉信号は、計装配線（電線）を通って端末制御盤に伝えられていたため、配管とは別に計装配線を設置しなければならず、このことが、システムの製造コストを増大させる要因となっていた。
【００１３】
また、定期検査の際には、すべての各端末制御盤において計装配線の通電試験等の電気試験を行うことが必要であり、作業に大きな労力を要していた。
【００１４】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであり、計装配線が不要な蒸留水供給システム、及び、このシステムにおける新規な滅菌方法を提供することを目的とする。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る蒸留水供給システムにおける滅菌方法は、メイン配管（４ａ）と、前記メイン配管から各ユースポイントにつながる複数のサブ配管（４ｂ）と、前記メイン配管及び前記サブ配管とつながっており前記サブ配管をバイパスするバイパス管（４ｃ）と、前記バイパス管と前記サブ配管との分岐点近傍（Ｘ点）に設けられた温度センサー（Ｓ２）とからなる、蒸留水供給システムの配管内を高温の蒸気により滅菌する方法であって、
（１）メイン配管内の蒸留水をブローする第１のステップと、
（２）前記メイン配管に高温蒸気ＰＳを供給する第２のステップと、
（３）サブ配管内の蒸留水をブローする第３のステップと、
（４）サブ配管内のブロー弁（Ｖ８）を閉じる第４のステップと、
を含んでおり、前記第３のステップは、各ユースポイント部に設置された高温蒸気ＰＳを検知する温度センサー（Ｓ２）の温度情報に基づいてブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）を開くことにより行うことを特徴とする。
【００１６】
この方法によれば、各ユースポイント部の弁の開閉制御を、計装配線を用いずに行うことができるため、設備が大幅に簡素化でき、コストダウンが図れる。また、計装配線が全く不要となるため、従来のような、導通試験を行う必要もなくなり、メンテナンスが容易になる。
【００１７】
本発明に係る蒸留水供給システムは、蒸留水を貯蔵するタンク１と、送液ポンプ２と、ユースポイント部（Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎ）と、加熱器３と、メイン配管４ａとを備え、前記ユースポイントのそれぞれにサブ配管４ｂと、前記サブ配管をバイパスするバイパス管４ｃとを含んでいると共に前記バイパス管と前記サブ配管との分岐点近傍に高温蒸気ＰＳを検知する温度センサー（Ｓ２）が設けられ、前記温度センサー（Ｓ２）の温度情報に基づいて開閉するブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）を備えていることを特徴とする。
【００１８】
このような構成によれば、各ユースポイント部の弁の開閉制御を、計装配線を用いずに行うことができるため、設備が大幅に簡素化でき、コストダウンが図れる。また、計装配線が全く不要となるため、従来のような、導通試験を行う必要もなくなり、メンテナンスが容易になる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明は、主制御盤でブロー弁を操作して、ループライン（メイン配管４ａ及びバイパス管４ｃ）に貯まっている蒸留水を先にブロー（第１のブロー）した後、各ユースポイント部のサブ配管４ｂに貯まっている蒸留水を後でブロー（第２のブロー）をする。この第２のブローの際に開閉するブロー弁を、温度センサーと高温の純粋蒸気（ＰＳ）とを利用して操作することで、計装配線を無くすることに成功している。以下、実施例を用いて説明する。
【００２０】
【実施例】
（システムの説明）
図１は、本発明に係る蒸留水供給システムの全体図である。このシステムは、蒸留水（以下、単に「蒸留水」という。）を貯蔵するタンク１と、送液ポンプ２と、流量計３と、複数のユースポイント部（Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎ）と、加熱器５とが、配管４（４ａ、４ｂ、４ｃ）により接続され、蒸留水が配管４の内部を循環している。
【００２１】
タンクと送液ポンプ２の間及びタンクと加熱器５の間には、ブロー等を行うための自動弁（Ｖ１乃至Ｖ６）及び、逆止弁６（６ａ、６ｂ）、スチームトラップ７、温度センサー及びＴＡＲ等が設けられている。また、自動弁（Ｖ１乃至Ｖ６）の開閉を制御するための主制御盤１０がタンク１の近傍に設置されている。これらはすべて、機械室（図中の斜線部Ｗ１は、機械室の壁を表わす。）などに設置されている。
【００２２】
配管４は、天井裏（図中の斜線部Ｗ２は、天井の壁を表わす。）を通り、ユースポイント部（Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎ）に導かれる。配管４（メイン配管４ａ）は途中、ユースポイント部でサブ配管４ｂとバイパス管４ｃとに分岐されるが、最終的には合流し、１本のメイン配管４ａとなって加熱器５に送られ、ここで加熱されてタンク１に戻る。
【００２３】
なお、天井裏を走るメイン配管４ａは、ブローを容易にするため、わずかの（例えば約１００分の１程度の）勾配が設けられている。図１のメイン配管４ａ上に記した三角形の記号は配管が傾斜していることを意味する。
【００２４】
図２は、図１におけるユースポイント部の拡大図を示したものである。メイン配管４ａがユースポイント部の天井裏の曲折点（図のＸ点）で折れ曲がり、Ｘ点近傍の分岐点（図のＹ点）で、下方に設けられたユースポイント採水弁（Ｖ９）に向かうサブ配管４ｂと、バイパス管４ｃとに分岐している。ユースポイント採水弁（Ｖ９）は、蒸留水の採水時以外は閉じており、また、ブロー用の自動弁（ブロー弁Ｖ７、Ｖ８）も、通常運転時は閉じている。このため、メイン配管４ａは、サブ配管４ｂとバイパス管４ｃとに分岐した後、再び天井裏の合流点（図のＺ点）で合流する。
【００２５】
また、分岐点（Ｙ点）近傍の曲折点（Ｘ点）には、温度センサー（Ｓ２）が設けられており、端末制御盤１１と電気的につながっている。温度センサー（Ｓ２）は、例えば、測温抵抗体など既知のものでよい。一方、端末制御盤１１は、温度表示警告記録計（ＴＩＡＲ：Ｔｅｍｐｅｒａｔａｒ　Ｉｎｄｉｃａｔｅｒ　Ａｒａｒｍ　Ｒｅｃｏｒｄ）１１ａと、記録保存部１１ｂを含んでおり、ここで温度センサー（Ｓ１、Ｓ２）が検知した温度を記録保存すると共に、温度センサー（Ｓ２）が検知した温度に応じて、ブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）を開閉することができる。
【００２６】
なお、従来のシステムでは、ユースポイント部のブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）の開閉は、端末制御盤１１から計装配線を介して機械室の主制御盤に開閉信号が送られ、そこで開閉されていたが、本発明に係るシステムでは、主制御盤１０と端末制御盤１１とを電気的に接続する計装配線が存在しない。
【００２７】
上述したようにブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）は通常運転時には閉じられているが、ブローの際には開かれれる。この時、蒸留水や純粋蒸気と直接接触する、いわゆるクリーン側のブロー弁（Ｖ７）にはサニタリーダイヤフラム弁を用い、排水側、いわゆるダーティ側のブロー弁（Ｖ８）にはボール弁を用いることが一般的であるが、この点は本発明の特徴部分とは特に無関係である。
【００２８】
また、ボール弁からなるブロー弁（Ｖ８）と並列にスチームトラップ１２を設け、その下流側には逆止弁１３を設けておくと良い。スチームトラップ１２は、液体は通過するが蒸気は遮断するため、滅菌時に高温蒸気ＰＳがスチームトラップ１２及び閉じられたブロー弁（Ｖ８）の手前まで充分に達するからである。逆止弁１３は、微小な昆虫などの異物が配管経路内に進入するのを防止するための弁であり実際上は重要な機能を果たしている。
【００２９】
（通常運転時の動作）
通常運転時とは、ユースポイント採水弁（Ｖ９）から自由に蒸留水が取り出せる状態を意味するものとする。この時、自動弁（Ｖ４）は開いており、自動弁（Ｖ５）は閉じている。タンク１内の蒸留水は送液ポンプ２によって、各ユースポイント部（Ａ１，Ａ２，・・・，Ａｎ）に送られる。
【００３０】
ユースポイント部に達するとメイン配管４ａは天井裏でサブ配管４ｂとバイパス管４ｃに分岐する。このバイパス管４ｃは、ユースポイントをショートカットする連結細管であり、サブ配管４ｂよりも細い管が用いられる。
【００３１】
ユースポイント部の弁（Ｖ９）は、ユースポイント採水弁であり、その先は、流し台や注射液の充填機等の機械がつながっている。この弁は、使用時（採水時）以外は閉じられている。
【００３２】
最後のユースポイント部（Ａｎ）を通過すると、再びメイン配管４ａは天井裏に上がり、加熱器５に送られ加熱された後、自動弁（Ｖ２）を通り、タンク１に戻る。加熱器５は、熱源として加熱蒸気８（純粋蒸気とは限らない）が常時供給されている。なお、ＰＳ導入弁（Ｖ１）は、この時点では閉じている。
【００３３】
（滅菌時の動作）
機械室（図中の壁Ｗ１の左側）にある自動弁（Ｖ１乃至Ｖ６）の開閉は、主制御盤１０により遠隔制御して行うことができる。滅菌を開始しようとする場合、まず、配管内の蒸留水をブローする必要がある。そこで、ブロー弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を開く。なお、この時点では、まだ各ユースポイント部のブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）は閉じられたままである。
【００３４】
そうすると、上述したようにメイン配管４ａは天井裏で傾斜が設けられているのでメイン配管４ａを流れる蒸留水がバイパス管４ｃを通ってブローされ、配管経路内の蒸留水の大部分が経外に出て行く。しかし、ユースポイント部は、この時点ではブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）が閉じているため、サブ配管４ｂ内の水はブローされず残されたままとなる。
【００３５】
次に、自動弁（Ｖ１）を開き、ここから高温の純粋蒸気（ＰＳ）９を導入する。メイン配管４ａ内には、ほとんど蒸留水は残っていないので、このメイン配管４ａを通って、高温の純粋蒸気が配管内を通過することができる。その結果、例えば測温抵抗体などからなる温度センサー（Ｓ２）が高温純粋蒸気９の到来を検知し、検知信号が端末制御盤１１に送られ、ＴＩＡＲに記録されると共に、ブロー弁（Ｖ７、Ｖ８）が開く。この弁の開閉動作は既知の電子回路等により容易に実現でき、ＴＩＡＲにその電子回路が含まれていてもよい。ブロー弁の開閉温度は、滅菌温度よりもやや低めに設定することが好ましい。例えば、温度センサーが１００℃以上を検知した時点とする。
【００３６】
ユースポイント部のサブ配管４ｂ内の蒸留水がほぼ全部ブローされた後、ブロー弁（Ｖ８）を閉じる。ブロー弁（Ｖ８）はあらかじめブロー時間を測定しておき、タイマー動作で自動的に閉じるようにしておくとよい。このように、第２のブローは、各ユースポイント部毎に、それぞれブローされる。
【００３７】
この時点で、本システム内の全配管（４ａ、４ｂ、４ｃ）内の蒸留水がブローされることになるので、ここから、滅菌処理の開始となる。滅菌温度は、通常、１２１℃乃至１２３℃程度（０．２ＭＰａＧ程度）であるが、滅菌温度は滅菌の目的や程度により適宜変更可能である。
【００３８】
所定時間高温の純粋蒸気を流して、滅菌が完了すると、ブロー弁（Ｖ７）を閉じる。この場合も、ブロー弁（Ｖ８）と同様にあらかじめ滅菌時間を定めておき、タイマー動作で自動的に閉じるようにしておくとよい。
【００３９】
最後に、主制御盤１０でメイン配管４ａのブロー弁（Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６）を閉じて、滅菌動作が完了する。
【００４０】
このように、本システムでは、ループライン（主としてメイン配管４ａ、詳細にはバイパス管４ｃを含む）に貯まっている蒸留水のブローと、各ユースポイント部のサブ配管４ｂに貯まっている蒸留水のブローとを別々に行い、後者のブローの制御弁（Ｖ７、Ｖ８）の開閉を、滅菌に用いる高温蒸気ＰＳ（高温純粋蒸気）を利用して行っている。
【００４１】
端末制御盤１１は、例えば交流の家庭用１００Ｖ電源で動作するようにすることが可能であるため、以上の結果、主制御盤１０と端末制御盤１１とを電気的に接続する計装配線が不要となり、装置が大幅に簡略化できると共に、計装配線が無くなるためその導通試験なども不要となるなど、メンテナンス労力が大幅に軽減される。
【００４２】
ユースポイントは規模の大きいもので３０箇所以上にも達し、そうなると必要とされる計装配線の数及び長さも益々増大し、ユースポイントまでの距離が大きい巨大な純粋供給システムでは装置が複雑となり製造コストが増大するという問題があったが、本発明によると、計装配線が全く不要となるため、装置が大幅に簡略化でき製造コストを下げることができる。
【００４３】
なお、必要に応じ、ブローを行った後、配管経路内に高圧圧縮気体等を送込んでもよい。もし、水抜きが不十分であると、後で蒸気を送った時にピストン効果によって激しい衝撃音（ハンマー）が発生する場合があるためである。そのために追加する配管や弁等の追加は適宜容易に設計しうる事項である。従って、本発明は上述した実施例と同一のものに限られるものではない。
【００４４】
【発明の効果】
本発明に係る蒸留水供給システムによれば計装配線が一切不要となり、装置の簡素化が図られ、メンテナンスも容易となる。
【００４５】
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明に係る蒸留水供給システムの全体図である。
【図２】図２は、図１におけるユースポイント部の拡大図を示したものである。
【図３】従来の技術の蒸留水供給システムの全体図である。
【符号の説明】
１　タンク１
２　送液ポンプ
３　流量計
４　配管
４ａ　メイン配管
４ｂ　サブ配管
４ｃ　バイパス管
５　加熱器
６ａ、６ｂ　逆止弁
７　スチームトラップ
８　加熱蒸気
９　純粋蒸気（ＰＳ）
１０　主制御盤
１１　端末制御盤
１２　スチームトラップ
１３　逆止弁
【図１】
2004141436.tif 000003
【図２】
2004141436.tif 000004
【図３】
2004141436.tif 000005