(57)【要約】【課題】血流促進、育毛、発毛効果に優れ、抜け毛改善、髪のはり、こしを与え、ダメージを回復させ、さらに安全性および溶解性、保存安定性に優れた育毛剤組成物を提供する。【解決手段】ショウガの抽出物を乾燥物換算で０．００００５〜０．１％配合し、さらにボタンの抽出物を配合することを特徴とする育毛剤組成物。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ショウガの抽出物を乾燥物換算で０．００００５〜０．１％配合し、さらにボタンの抽出物を配合することを特徴とする育毛剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血流促進、育毛、発毛効果に優れ、抜け毛改善、髪のはり、こしを与え、ダメージを回復させ、さらに安全性および溶解性、保存安定性に優れた育毛剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
これまでに、数多くの植物がそのまま、もしくは抽出物等の形で、頭皮や頭髪の悩み解消を目的として利用されてきた。それらの中で、ショウガは、古くから中国において禿頭の治療に外用で用いられており（『中薬大辞典』上海科学技術出版社、１９７５年）、その抽出物を配合した血流促進剤（特開昭５７−９５９１５、特開平６−２７９３０１）や育毛剤類（特開昭５４−８４０３８、特開昭５８−１０３３１０、特開昭６３−３３３１９、特開昭６３−９１３１５、特開平２−１７１１７）もこれまでに知られている。一方、ボタンについても、その抽出物を配合した育毛剤類は知られている（特開平１−２３３２０７、特開平１０−３１０５３２）。しかし、それらの血流促進効果や育毛効果、発毛効果は、それぞれ多少は認められるものもあるが、実際に効果を期待して利用するには物足りないものであった。
【０００３】
また、それらの抽出物に、髪にはり、こしを与える効果や、傷んだ髪のダメージを回復させる効果があることは知られていなかった。
【０００４】
さらに、それらの抽出物に関しては、皮膚刺激等の安全性上の問題、および、溶解性や安定性上の問題もあった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上述の課題を解決するため、頭髪に対する高い効果を有し、かつ安全性、溶解性、保存安定性に優れた育毛剤組成物を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、以上の事情に鑑み、鋭意検討を行った。その結果、特定配合量のショウガの抽出物とボタンの抽出物を同時に使用すると、非常に高い血流促進、育毛、発毛効果が得られ、また抜け毛の改善のみならず髪にはり、こしを与え、傷んだ髪のダメージを回復させ、さらに安全性および溶解性、保存安定性も良好であることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００７】
すなわち、本発明は、以下のとおりである。
【０００８】
請求項１は、ショウガの抽出物を乾燥物換算で０．００００５〜０．１％配合し、さらにボタンの抽出物を配合することを特徴とする育毛剤組成物。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。本発明で用いる抽出物とは、それらの全草またはそれらの葉、茎、根、果実、種子、花等の任意の部位を、生のまま、または乾燥させたもの、または煮沸等の各種加工処理を施したものを、適宜切裁・粉砕した後、各種抽出方法により抽出して得たものである。
【００１０】
本発明においては、ショウガは、ショウガ科ショウガ（Ｚｉｎｇｉｂｅｒ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ  Ｒｏｓｃｏｅ）の、特に根茎の部位、具体的には、食品として流通している生のショウガ、生薬として流通している生姜（ショウキョウ）や乾姜（カンキョウ）等を用いるのが好ましい。ボタンは、ボタン科ボタン（Ｐａｅｏｎｉａ  ｓｕｆｆｒｕｔｉｃｏｓａ  Ａｎｄｒｅｗｓ（Ｐａｅｏｎｉａ  ｍｏｕｔａｎ  Ｓｉｍｓ））の、特に根皮の部位、具体的には、生薬として流通している牡丹皮（ボタンピ）を用いるのが好ましい。
【００１１】
抽出方法は、常温または加温下に、溶剤により抽出するかまたはソックスレー抽出器等の抽出器具を用いて抽出し、得られた各種溶媒抽出液は、適宜熟成・ろ過等した後そのままか、希釈、濃縮、あるいは乾燥させて用いることができる。抽出に使用される溶媒は特に限定されず、例えば、水、メチルアルコール、エチルアルコール等の低級アルコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール等の液状多価アルコール、酢酸エチル等の低級アルキルエステル、ベンゼン、ヘキサン等の炭化水素、ジエチルエーテル、アセトン等の公知の溶媒が挙げられ、これらの溶媒は、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、１度得た抽出物からさらに別の溶媒で抽出して得た抽出物を配合することや、同じ原料で抽出方法が異なる複数の抽出物を組み合わせて配合することもできる。
【００１２】
本発明の剤形としては、ローション、乳液、軟膏、クリーム、ジェル、オイル、パック、シャンプー、リンス、トリートメント、ヘアートニック、ヘアーリキッド等の形態をとることができる。
【００１３】
本発明におけるショウガ抽出物の配合量は、抽出物の形態、組成物の剤形および使用方法によっても異なるが、乾燥物換算で全組成物中０．００００５〜０．１％の範囲においてその効果を発揮する。後に実施例の評価において説明するが、この範囲の配合量よりも少ない場合、充分な効果が得られず、量が多い場合は、逆に効果が弱まることがあり、さらに安全性や溶解性、安定性上の問題も生じる。その特定配合量のショウガ抽出物との組み合わせにおいて効果を発揮する、ボタン抽出物の配合量については、特に限定されるものではないが、乾燥物換算で０．００００５〜１．０％の範囲が好ましい。
【００１４】
本発明の組成物には、さらに必要に応じて、本発明の効果を損なわない範囲で、化粧品や医薬品等に一般に用いられている植物抽出物、油性成分、界面活性剤、アルコール類、脂肪酸類、防腐剤、酸化防止剤、色素、香料、紫外線吸収剤、粘度調整剤、キレート剤、ｐＨ調整剤、ビタミン類、精製水等の添加成分を配合することができる。
【００１５】
また、さらに本発明の効果を補助する目的で、他の血流促進剤、局所刺激剤、角質溶解剤、抗脂漏剤、抗菌剤、抗真菌剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、止痒剤、細胞賦活剤、抗男性ホルモン剤、経皮吸収促進剤、ビタミン剤、保湿剤等の他の成分と併用してもよい。
【００１６】
本発明の組成物は、前記抽出物および任意成分を組み合わせて、常法に従って製造することができる。
【００１７】
【実施例】
以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００１８】
抽出物の製造例
生薬として流通しているショウキョウを入手し、その粉砕物１００ｇに対し、１Ｌの７０ｖｏｌ％エタノールを加え、室温抽出を３日間行い、抽出液をろ過後、減圧下濃縮乾固し、ショウキョウ抽出物を得た。また、生薬として流通しているボタンピを入手し、その粉砕物１００ｇに対し、１Ｌの９０ｖｏｌ％エタノールを加え、室温抽出を３日間行い、抽出液をろ過後、減圧下濃縮乾固し、ボタンピ抽出物を得た。
【００１９】
これら製造例の抽出物が、組み合わせて使用することによりその優れた効果を発揮することについて、試験例を挙げて説明する。
【００２０】
試験例
１．血流促進活性試験
血流促進効果の評価方法
９〜１０週齢のＳＤラットの腹部を毛刈り後、除毛クリームで処理した。翌日、ウレタン麻酔して保温パット（３７℃）上に仰向けに固定し、レーザードップラー血流計の非接触型プローブを腹部に装着した。その状態で１０分間皮膚血流量を連続測定し、その平均値を０分の値とした。その後、腹部に各被験試料１０μＬを塗布し、そこから４０分の間、５分毎に血流量（１分間の平均値）を測定して、その値を０分の値と比較することにより、血流量の増減を血流促進活性データとして評価した。結果は０分の値を０とし、各データをそこからの変化量で表した。
評価基準
◎：最大血流増加量が８ｍＬ／分／１００ｇ以上
○：最大血流増加量が４ｍＬ／分／１００ｇ以上８ｍＬ／分／１００ｇ未満
△：最大血流増加量が１ｍＬ／分／１００ｇ以上４ｍＬ／分／１００ｇ未満
×：最大血流増加量が１ｍＬ／分／１００ｇ未満
表１に示す組成物を調製し、前述の方法で血流促進効果を評価した。その結果を表１に示す。
【００２１】
ボタンピ抽出物のみを配合した比較例３においては、血流促進活性は認められなかったにもかかわらず、ショウキョウ抽出物とボタンピ抽出物を同時に配合した実施例２においては、同量のショウキョウ抽出物のみの比較例２よりも強い活性があらわれた。また、ショウキョウ抽出物の配合量が乾燥物換算で０．００００５％未満である比較例４には、あまり効果は認められなかった。
【００２２】
２．育毛活性試験
育毛効果の評価方法
８週齢のＣ３Ｈマウスの背部をバリカンおよびシェーバーで、皮膚を傷つけないように剃毛し、翌日から各被験試料を各群１０匹ずつとして、１日１回１００μＬ、３週間連日投与（外用塗布）した。
【００２３】
育毛効果の評価は、塗布部位を経時的にデジタルカメラで撮影し、画像解析ソフトを用いて除毛した面積に対する毛の再生が認められた面積の割合（回復率）を算出することにより行った。
評価基準
◎：３週間後の平均回復率が８０％以上
○：３週間後の平均回復率が７０％以上８０％未満
△：３週間後の平均回復率が６０％以上７０％未満
×：３週間後の平均回復率が６０％未満
表１に示す各組成物について、前述の方法で育毛効果を評価した。その結果を表１に示す。
【００２４】
ボタンピ抽出物のみを配合した比較例３においては、育毛活性は認められなかったにもかかわらず、ショウキョウ抽出物とボタンピ抽出物を同時に配合した実施例２においては、同量のショウキョウ抽出物のみの比較例２よりも強い活性があらわれた。また、ショウキョウ抽出物の配合量が乾燥物換算で０．００００５％未満である比較例４には効果は認められず、０．１％を超す比較例５にもあまり効果は認められなかった。
【００２５】
３．発毛活性試験
発毛効果の評価方法
８週齢のＣ３Ｈマウスの背部をバリカンで皮膚を傷つけないように毛刈りし、翌日から各被験試料を各群１０匹ずつとして、１日１回１００μＬを週６回、１２週間投与（外用塗布）した。発毛効果の評価は、塗布部位を経時的にデジタルカメラで撮影し、画像解析ソフトを用いて、除毛した面積に対する毛の再生が認められた面積の割合（回復率）を算出することにより行った。
評価基準
◎：１２週間後の平均回復率が６０％以上
○：１２週間後の平均回復率が４０％以上６０％未満
△：１２週間後の平均回復率が２０％以上４０％未満
×：１２週間後の平均回復率が２０％未満
表１に示す各組成物について、前述の方法で発毛効果を評価した。その結果を表１に示す。
【００２６】
ショウキョウ抽出物のみを配合した比較例２には効果はなく、ボタンピ抽出物のみを配合した比較例３にもそれほど効果は認められなかったにもかかわらず、両抽出物を同時に配合した実施例１〜３においては強い活性があらわれた。また、ショウキョウ抽出物の配合量が乾燥物換算で０．００００５％未満である比較例４、ならびに０．１％を超す比較例５には、あまり効果は認められなかった。
【００２７】
４．抜け毛改善効果の評価
抜け毛改善の評価方法
抜け毛の悩みを持つ男性５０名を対象に、各組成物につき各群６〜７名ずつとして、１日１回２ｍＬを６ヶ月間、頭皮の抜け毛が気になる部位に連日塗布してもらい、６ヶ月後に、抜け毛に対する改善効果についてモニターを実施した。以下の採点基準に従い採点してもらい、その平均点から以下の評価基準に従い評価した。その結果を表１に示す。
採点基準
２：抜け毛がかなり改善された
１：抜け毛が少し減った
０：変化はなかった
−１：抜け毛が少し増えた
−２：抜け毛がかなり悪化した
評価基準
○：平均点が１点以上
△：平均点が０点以上１点未満
×：平均点が０点未満
ショウキョウ抽出物のみを配合した比較例２には効果はなく、ボタンピ抽出物のみを配合した比較例３にもそれほど効果は認められなかったにもかかわらず、両抽出物を同時に配合した実施例１〜３においては強い活性があらわれた。また、ショウキョウ抽出物の配合量が乾燥物換算で０．００００５％未満である比較例４、ならびに０．１％を超す比較例５には、あまり効果は認められなかった。
【００２８】
５．髪のはり、こし増加効果の評価
髪のはり、こしの評価方法
髪のボリューム減に関する悩みを持つ男性４５名を対象に、各組成物につき各群５〜６名ずつとして、１日１回２ｍＬを４ヶ月間、頭皮の気になる部位に連日塗布してもらい、４ヶ月後に、髪のはり、こしの増加効果についてモニターを実施した。以下の採点基準に従い採点してもらい、その平均点から以下の評価基準に従い評価した。その結果を表１に示す。
採点基準
２：髪のはり、こしがかなり増加した
１：髪のはり、こしがやや増加した
０：変化はなかった
−１：髪のはり、こしがやや減少した
−２：髪のはり、こしがかなり減少した
評価基準
○：平均点が１点以上
△：平均点が０点以上１点未満
×：平均点が０点未満
実施例１〜３において、明らかな髪のはり、こし増加効果が認められ、結果として髪のボリューム減に関する悩みが解消された。
【００２９】
６．傷んだ髪のダメージ回復効果の評価
髪のダメージ回復の評価方法
髪の傷みに関する悩みを持つ女性３０名を対象に、各組成物を各群４〜５名ずつとして、１日１回２ｍＬを２ヶ月間、頭皮の気になる部位に連日塗布してもらい、２ヶ月後に、髪のダメージ回復効果についてモニターを実施した。以下の採点基準に従い採点してもらい、その平均点から以下の評価基準に従い評価した。その結果を表１に示す。
採点基準
２：髪のダメージがかなり回復した
１：髪のダメージがやや回復した
０：変化はなかった
−１：髪のダメージがやや悪化した
−２：髪のダメージがかなり悪化した
評価基準
○：平均点が１点以上
×：平均点が１点未満
実施例１〜３において、傷んだ髪のダメージ回復効果が認められた。
【００３０】
７．安全性試験
安全性の評価方法
前記２の育毛活性試験において、試料塗布直後のマウス皮膚の状態を観察し、以下の基準に基づいて各組成物の刺激性を評価した。その結果を表１に示す。
【００３１】
○：変化なし
△：塗布部位の皮膚に軽度の紅斑が認められる（各群中１匹以上）
×：塗布部位の皮膚に明らかに紅斑の症状が認められる（各群中１匹以上）
比較例２の群においては、試料塗布直後の塗布部位に軽度の紅斑が観察された例があったが、実施例１〜３では、ボタンピ抽出物を配合することにより安全性が改善され、何の変化も認められなかった。一方、ショウキョウ抽出物の配合量が乾燥物換算で０．１％を超す比較例５の群においては、毎回全例、試料塗布直後の塗布部位全体に紅斑が観察された。なお、いずれの紅斑も時間とともに元の状態に回復した。
【００３２】
８．溶解性の評価
溶解性の評価方法
表１に示す各組成物（比較例１を除く）を、１５℃環境下に１日置き、溶液の状態を目視にて観察した。以下の評価基準に従い評価した。その結果を表１に示す。
評価基準
○：溶液は透明であり、外観上の変化が認められない
×：溶液は不透明で濁りが観察される
ショウキョウ抽出物の配合量が乾燥物換算で０．１％を超している比較例５において、溶液の濁りが観察された。
【００３３】
９．低温安定性試験
低温安定性の評価方法
表１に示す各組成物（比較例１を除く）を、０℃環境下に１ヶ月置き、溶液の状態を目視にて観察した。以下の評価基準に従い評価した。その結果を表１に示す。
評価基準
○：外観上の変化が認められない
×：濁りや沈殿物が観察される
すべての比較例において濁りまたは沈殿物が観察されたのに対し、実施例１〜３では外観上の変化は認められなかった。
【００３４】
【表１】実施例の評価結果（抽出物の配合量は乾燥物換算）：単位（％）
2004339148.tif 000002
【００３５】
続いて、様々な剤形による本発明の実施例を記す。
【００３６】
実施例４（ヘアートニック）
2004339148.tif 000003
常法によりヘアートニックを製造した。
【００３７】
実施例５（ヘアートニック）
2004339148.tif 000004
常法によりヘアートニックを製造した。
【００３８】
実施例６（育毛用エアゾール製品）
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上記成分を混合した原体（粘度１２，４５０ｃｐ）６６．７％に対し、ジメチルエーテル３３．３％を加えてエアゾール製剤とし、これを噴射口径０．５ｍｍのエアゾール缶に充填して育毛用エアゾール製品を製造した（内圧：４．３ｋｇ／ｃｍ２、ａｔ２５℃）。
【００３９】
実施例７（ヘアーリキッド）
2004339148.tif 000006
常法によりヘアーリキッドを製造した。
【００４０】
実施例８（ヘアーシャンプー）
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常法によりヘアーシャンプーを製造した。
【００４１】
実施例９（ヘアートリートメント）
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常法によりヘアートリートメントを製造した。
【００４２】
【発明の効果】
本発明の育毛剤組成物は、非常に高い血流促進、育毛、発毛効果を有し、抜け毛の改善のみならず髪にはり、こしを与え、傷んだ髪のダメージを回復させ、さらに安全性および溶解性、保存安定性も良好である。