(57)【要約】【課題】  筋肉増量作用を有しかつ摂取者に負担をかけないサプリメントを提供すること。【解決手段】  アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む、筋肉増量用サプリメント、テストステロン増加用サプリメントまたは成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメント。これらのサプリメントは、筋肉増量用ミネラルをさらに含み得る。このミネラルは亜鉛であり得る。これらのサプリメントはまた、筋肉増量用ハーブをさらに含み得る。このハーブは、アシュワガンダであり得る。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む、筋肉増量用サプリメント。
【請求項２】
さらに筋肉増量用ミネラルを含む、請求項１に記載のサプリメント。
【請求項３】
前記ミネラルが、亜鉛である、請求項２に記載のサプリメント。
【請求項４】
さらに筋肉増量用ハーブを含む、請求項１に記載のサプリメント。
【請求項５】
前記ハーブがアシュワガンダである、請求項４に記載のサプリメント。
【請求項６】
アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む、テストステロン増加用サプリメント。
【請求項７】
さらに筋肉増量用ミネラルを含む、請求項６に記載のサプリメント。
【請求項８】
前記ミネラルが、亜鉛である、請求項７に記載のサプリメント。
【請求項９】
さらに筋肉増量用ハーブを含む、請求項６に記載のサプリメント。
【請求項１０】
前記ハーブがアシュワガンダである、請求項９に記載のサプリメント。
【請求項１１】
アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む、成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメント。
【請求項１２】
さらに筋肉増量用ミネラルを含む、請求項１１に記載のサプリメント。
【請求項１３】
前記ミネラルが、亜鉛である、請求項１２に記載のサプリメント。
【請求項１４】
さらに筋肉増量用ハーブを含む、請求項１１に記載のサプリメント。
【請求項１５】
前記ハーブがアシュワガンダである、請求項１４に記載のサプリメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、筋肉増量用のサプリメント、テストステロン増加用サプリメント、ならびに成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
成長ホルモン（Ｇｒｏｗｔｈ  Ｈｏｒｍｏｎｅ）は、脳下垂体前葉の好酸性細胞で産生される成長促進ペプチドホルモンの総称である。成長ホルモンは、体の成長を促す役割をし、具体的には、骨を伸ばすのを促進し、筋肉を作るのを促進し、そして体内の様々な化学反応を促進する。本明細書では特に断らない限り、成長ホルモンといえば、ヒトの成長ホルモンを指す。
【０００３】
テストステロンは、男性ホルモンである。テストステロンは、Ｃ１９ステロイドである男性ホルモンの中で最も強い男性ホルモン作用を有する。テストステロンは、男性および女性において分泌される。テストステロンは、男性ではほとんどが精巣の間質細胞より産生され、女性では副腎および卵巣から産生されることが多い。アンドロステンジオン、デヒドロエピアンドロステロンなどの男性ホルモンは副腎で産生され、そしてこれらの男性ホルモンは末梢神経でテストステロンに変換される。テストステロンの働きは、性器および骨格の男性化、ならびにタンパク質同化の促進である。
【０００４】
身体の成長ホルモンが欠乏すると、成長ホルモン分泌不全性低身長症または成長ホルモン分泌不全が認められるターナー症候群などの疾患をもたらす。このような疾患の処置においては、成長ホルモンそのものを医療機関において週に２〜３回程度筋肉注射をするという処置か、または週６〜７回程度皮下へ自己注射する処置がとられている。しかしながらこのような方法では患者は注射の苦痛から逃れられず、長期間の治療は患者に対して多くの負担を負わせているため、より負担の少ない治療法の開発が望まれていた。
【０００５】
ここ近年では成長ホルモンの前駆体となるペプチドまたはタンパク質が経口摂取用の医薬品として医療に供されてきた。しかしながらこのペプチドまたはタンパク質は、アミノ酸を化学的に修飾させて製造されたり、動物の成長ホルモンから合成されたりするため、医薬用途での使用に限定されてきた。
【０００６】
また、スポーツ面に目を向けると、筋肉量を増加させるために欧米ではアンドロステンジオンまたはアンドロステンジオールと呼ばれるプロホルモンのサプリメント（栄養補助食品）などが利用されている。しかし、プロホルモンはスポーツ界では、ドーピングの規制対象となるので利用できないという問題があった。
【０００７】
このため、スポーツ界では、プロホルモンのような副作用がなく安全な食品であって、適度の成長ホルモンおよびテストステロンの分泌を一時的に促進し、筋肉量の肥大の一助になる食品が求められてきた。
【０００８】
成長ホルモンの分泌を促進する食品の研究はこれまでにもなされている。例えば、Ｃａｒｌｓｏｎら（非特許文献１）は、アスパラギン酸、グルタミン、システインをそれぞれ単体で１０ｇを経口摂取させたところまったく効果が現れなったと報告している。Ｉｓｉｄｏｒｉら（非特許文献２）は、１２００ｍｇのリジンと１２００ｍｇのアルギニンとを組み合わせて経口摂取したところ、摂取約９０分後に最大の血漿中成長ホルモンレベルとなった（摂取前では１２．４±２．５ｎｇ／ｍｌであるが、摂取９０分後には９８．５±１５．０ｎｇ／ｍｌとなった、すなわち、約８倍）が、１２００ｍｇのリジン、１２００ｍｇのアルギニン、２４００ｍｇのアルギニンをそれぞれ経口摂取したところまったく効果が現れなかったと報告している。Ｌａｍｂｅｒｔら（非特許文献３）は、２．４ｇのアルギニン・リジン混合物をボディービルダーに経口摂取させたところまったく効果が得られなかったこと、１．１ｇのオルニチン、７５０ｍｇのチロシン、７５０ｍｇの塩酸ピリドキシンおよび１２５ｍｇのアスコルビン酸の混合物をボディービルダーに経口摂取させても効果が得られなかったと報告している。また、Ｌａｎｍｂｅｒｔらの中では、ボディービルダーは通常多量のタンパク質を摂取するので、少量のアミノ酸の効果が希釈されるからかもしれないと考察されている。
【０００９】
一方、成長ホルモンの分泌促進に効果があったという例もいくつか報告されている。例えば、Ｓｕｍｉｎｓｋｉら（非特許文献４）は、１５００ｍｇのアルギニンと１５００ｍｇのリジンとの混合物を摂取後にレジスタンス運動をしたところ、プラセボ（アスコルビン酸）を摂取した場合と差がなかったが、安静状態で１５００ｍｇのアルギニンと１５００ｍｇのリジンとの混合物を摂取したところ、摂取前のＧＨレベルの２．７倍のＧＨの急性期分泌がみられたことを報告している。Ｗｅｌｂｏｕｒｎｅら（非特許文献５）は、２．０ｇのグルタミンを経口摂取させると９０分後に４．３倍の成長ホルモンの増加が見られた（０分での０．０１９±０．００２ｎｍｏｌ／Ｌと比較して、０．０８４±０．０４ｎｍｏｌ／Ｌ）と報告している。Ｂｅｃｃｉら（非特許文献６）は、体重１ｋｇ当り４０ｍｇまたは１７０ｍｇのオルニチンを経口摂取したところ、成長ホルモンレベルに効果はなかったが、１７０ｍｇ／ｋｇ（体重６０ｋｇの人で１０．２ｇ）のオルニチンを経口摂取したところ約４倍の成長ホルモンの有意な上昇が見られた（０分での２．２±１．４ｎｇ／ｍＬと比較して、９．２±３．０ｎｇ／ｍＬ）ことを報告している。
【００１０】
このように成長ホルモンを増加させる効果についてアミノ酸に関する研究は進められているが、効果がなかったり、仮に効果があったとしても多量のアミノ酸を摂取する必要があって摂取者への負担を強いるものが多かった。また、これらの文献のいずれにも、男性ホルモン、特にテストステロンを増加させる効果についての記載は全くない。
【非特許文献１】Ｃａｒｌｓｏｎ  Ｈ．Ｅ．，Ｍｉｇｌｉｅｔｔａ  Ｊ．Ｔ．，Ｒｏｇｉｎｓｋｙ  Ｍ．Ｓ．およびＳｔｅｇｉｎｋ  Ｌ．Ｄ．著，「Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｉｔｕｉｔａｒｙ  Ｈｏｒｍｏｎｅ  Ｓｅｃｒｅｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｎｅｕｒｏｔｒａｎｓｍｉｔｔｅｒ  Ａｍｉｎｏ  Ａｃｉｄｓ  ｉｎ  Ｈｕｍａｎｓ」，Ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ  １９８９；３８，１１７９−１１８２頁
【非特許文献２】Ｉｓｉｄｏｒｉ  Ａ．，Ｌｏ  Ｍｏｎａｃｏ  Ａ．およびＣａｐｐａ  ．Ｍ著，「Ａ  ｓｔｕｄｙ  ｏｆ  ｇｒｏｗｔｈ  ｈｏｒｍｏｎｅ  ｒｅｌｅａｓｅ  ｉｎ  ｍａｎ  ａｆｔｅｒ  ｏｒａｌ  ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｍｉｎｏ  ａｃｉｄｓ」，Ｃｕｒｒ．Ｍｅｄ．Ｒｅｓ．Ｏｐｉｎ．，１９８１；７，４７５−４８１頁
【非特許文献３】Ｌａｍｂｅｒｔ  Ｍ．Ｉ．，Ｈｅｆｅｒ  Ｊ．Ａ．，Ｍｉｌｌａｒ  Ｒ．Ｐ．およびＭａｃｆａｒｌａｎｅ  Ｐ．Ｗ．著，「Ｆａｉｌｕｒｅ  ｏｆ  Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ  Ｏｒａｌ  Ａｍｉｎｏ  Ａｃｉｄ  Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔｓ  ｔｏ  Ｉｎｃｒｅａｓｅ  Ｓｅｒｕｍ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｈｏｒｍｏｎｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｍａｌｅ  Ｂｏｄｙ−Ｂｕｉｌｄｅｒｓ」，Ｉｎｔ．Ｊ．Ｓｐｏｒｔ．Ｎｕｔｒ．１９９３；３，２９８−３０５頁
【非特許文献４】Ｓｕｍｉｎｓｋｉ  Ｒ．Ｒ．ら著，「Ａｃｕｔｅ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ａｍｉｎｏ  Ａｃｉｄ  Ｉｎｇｅｓｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ  ｅｘｅｒｃｉｓｅ  ｏｎ  Ｐｌａｓｍａ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｈｏｒｍｏｎｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｙｏｕｎｇ  Ｍｅｎ」，Ｉｎｔ．Ｊ．Ｓｐｏｒｔ．Ｎｕｔｒ．１９９７；７，４８−６０頁
【非特許文献５】Ｗｅｌｂｏｕｒｎｅ  Ｔ．Ｃ．著，「Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ  ｐｌａｓｍａ  ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ  ａｎｄ  ｇｒｏｗｔｈ  ｈｏｒｍｏｎｅ  ａｆｔｅｒ  ａｎ  ｏｒａｌ  ｇｌｕｔａｍｉｎｅ  ｌｏａｄ．」，Ａｍ．Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｎｕｔｒ．１９９５：６１，１０５８−６１頁
【非特許文献６】Ｂｕｃｃｉ  Ｌ．ら著，「Ｏｒｎｉｔｈｉｎｅ  ｉｎｇｅｓｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｇｒｏｗｔｈ  ｈｏｒｍｏｎｅ  ｒｅｌｅａｓｅ  ｉｎ  ｂｏｄｙｂｕｉｌｄｅｒｓ」，Ｎｕｔｒ．Ｒｅｓ．１９９０；１０，２３９−２４５頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、上記問題点の解決を意図するものであり、筋肉増量作用を有しかつ摂取者に負担をかけないサプリメントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、ある種のアミノ酸を組み合わせることにより、少量でもその相乗効果により、成長ホルモンおよびテストステロンの分布を促すことができることを見出した。さらに、ある種のアミノ酸と、ある種のハーブ、ビタミン、ミネラルを一定の割合で配合することにより、さらなる相乗効果により、成長ホルモンおよびテストステロンの分泌を一時的に一層促すことができることを見出した。本発明者らは、これらの知見に基づいて本発明を完成させた。
【００１３】
本発明の筋肉増量用サプリメントは、アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む。
【００１４】
１つの実施形態では、本発明の筋肉増量用サプリメントは、さらに筋肉増量用ミネラルを含む。
【００１５】
１つの実施形態では、上記ミネラルは、亜鉛であり得る。
【００１６】
１つの実施形態では、本発明の筋肉増量用サプリメントは、さらに筋肉増量用ハーブを含む。
【００１７】
１つの実施形態では、上記ハーブは、アシュワガンダであり得る。
【００１８】
本発明のテストステロン増加用サプリメントは、アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む。
【００１９】
１つの実施形態では、本発明のテストステロン増加用サプリメントは、さらに筋肉増量用ミネラルを含む。
【００２０】
１つの実施形態では、上記ミネラルは、亜鉛であり得る。
【００２１】
１つの実施形態では、本発明のテストステロン増加用サプリメントは、さらに筋肉増量用ハーブを含む。
【００２２】
１つの実施形態では、上記ハーブは、アシュワガンダであり得る。
【００２３】
本発明の成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメントは、アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む。
【００２４】
１つの実施形態では、本発明の成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメントは、さらに筋肉増量用ミネラルを含む。
【００２５】
１つの実施形態では、上記ミネラルは、亜鉛であり得る。
【００２６】
１つの実施形態では、本発明の成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメントは、さらに筋肉増量用ハーブを含む。
【００２７】
１つの実施形態では、上記ハーブは、アシュワガンダであり得る。
【発明の効果】
【００２８】
本発明により、筋肉を増量させるために役立つサプリメントが提供される。本発明のサプリメントは、成長ホルモンおよびテストステロンの分泌を促進する。本発明のサプリメントを摂取した後に運動を行うことによって、筋量を顕著に増加させ得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明を詳細に説明する。
【００３０】
＜１．本発明のサプリメントの材料＞
（１．１  アミノ酸）
本発明の筋肉増量用サプリメント、テストステロン増加用サプリメントまたは成長ホルモンおよびテストステロンを増加させるためのサプリメントは、アルギニン、リジンおよびオルニチンを含む。本明細書中では特に示さない限り、アミノ酸は天然に存在する形態である。すなわち、Ｌ異性体とＤ異性体とが存在するアミノ酸については、Ｌ異性体である。
【００３１】
アルギニンは、必須アミノ酸である。アルギニンは、種々のタンパク質に含まれる。アルギニンは、成長ホルモンおよび男性ホルモンの分泌を促す作用を有する。
【００３２】
リジンは、必須アミノ酸である。リジンは、成長ホルモンおよび男性ホルモンの分泌を促す。
【００３３】
オルニチンは、非必須アミノ酸である。オルニチンは、天然のタンパク質には含まれていない。オルニチンは、Ｌ−アルギニンをアルギナーゼで加水分解することによって得られる。オルニチンは、成長ホルモンおよび男性ホルモンの分泌を促す。
【００３４】
本発明のサプリメントは、さらに、グルタミン、メチオニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、システイン、アラニン、アスパラギン酸およびヒスチジンから選択される１以上のアミノ酸を含み得る。
【００３５】
本発明のサプリメント中の各アミノ酸の量は、当業者によって適切に設定され得る。本発明のサプリメント中の各アミノ酸の好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量として、アルギニンは好ましくは約０．３ｍｇ以上約１０ｇ以下（より好ましくは約０．５ｍｇ以上約５ｇ以下、最も好ましくは約１ｇ）であり、リジンは好ましくは約１００ｍｇ以上約１ｇ以下（より好ましくは約２００ｍｇ以上約６００ｍｇ以下、最も好ましくは約４００ｍｇ）であり、オルニチンは好ましくは約５０ｍｇ以上約６００ｍｇ以下（より好ましくは約１００ｍｇ以上約４００ｍｇ以下、最も好ましくは約２４０ｍｇ以下）である。
【００３６】
本発明のサプリメントに含まれ得る各アミノ酸は、当該分野で公知であり、容易に入手され得る。
【００３７】
例えば、アルギニンは、天然の動植物に含まれる。アルギニンは、アルギニンを含む動植物から抽出されてもよく、アルギニン残基を含むタンパク質を加水分解することによって得てもよく、発酵法によって得てもよく、化学合成によって得てもよい。アルギニンは、遊離アミノ酸の形態であっても、塩の形態であってもよい。塩の形態としては例えば、アルギニン塩酸塩が挙げられる。アルギニンは、例えば、協和発酵、味の素、日本理化学薬品などから販売される。アルギニンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００３８】
リジンは、天然の動植物に含まれる。リジンは、リジンを含む動植物から抽出されてもよく、リジン残基を含むタンパク質を加水分解することによって得てもよく、発酵法によって得てもよく、化学合成によって得てもよい。リジンは、遊離形態であってもよく、塩の形態であってもよい。塩の形態としては例えば、リジン塩酸塩、リジン酢酸塩が挙げられる。リジンは、例えば、味の素、協和発酵などから販売される。リジンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００３９】
オルニチンは、アルギニンをアルカリ分解することによって得てもよく、アルギナーゼ分解することによって得てもよい。オルニチンは、遊離形態であってもよく、塩の形態であってもよい。塩の形態としては例えば、オルニチン塩酸塩が挙げられる。オルニチンは、例えば、味の素、協和発酵などから販売される。オルニチンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００４０】
他のアミノ酸についても、当該分野で周知の方法に従って入手され得る。
【００４１】
好ましい実施形態では、本発明のサプリメントは、１日あたりの摂取量中に好ましくは約０．３ｍｇ以上約１０ｇ以下（より好ましくは約０．５ｍｇ以上約５ｇ以下、最も好ましくは約１ｇ）のアルギニン、好ましくは約１００ｍｇ以上約１ｇ以下（より好ましくは約２００ｍｇ以上約６００ｍｇ以下、最も好ましくは約４００ｍｇ）のリジン、好ましくは約５０ｍｇ以上約６００ｍｇ以下（より好ましくは約１００ｍｇ以上約４００ｍｇ以下、最も好ましくは約２４０ｍｇ以下）のオルニチンを含み得る。
【００４２】
（１．２  筋肉増量用ミネラル）
本発明のサプリメントは、上記１．１に記載のアミノ酸に加えて、筋肉増量用ミネラルを含み得る。筋肉増量用ミネラルとは、筋肉増量作用が期待されるミネラルである。本明細書中では「ミネラル」とは、金属および金属含有化合物をいう。筋肉増量用ミネラルは好ましくは、評価３と同じ条件下で３０ｍｇ投与した場合に、投与前と比較して１０％以上成長ホルモンを増加させるミネラルをいう。このようなミネラルの例としては、亜鉛、セレン、鉄、マンガン、モリブデン、マグネシウム、カリウム、クロム、カルシウムおよびリンが挙げられる。本発明のサプリメントは、１種以上の筋肉増量用ミネラルを含むことが好ましい。筋肉増量用ミネラルは好ましくは亜鉛である。
【００４３】
本発明のサプリメント中の各ミネラルの量は、当業者によって適切に設定され得る。本発明のサプリメント中の各ミネラルの好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量として、以下のとおりである。亜鉛は好ましくは約１０ｍｇ以上約５０ｍｇ以下（より好ましくは約１５ｍｇ以上約３５ｍｇ以下、最も好ましくは約３０ｍｇ）である。セレンは好ましくは約１０μｇ以上約３００μｇ以下（より好ましくは約４０μｇ以上約２００μｇ以下、最も好ましくは約１００μｇ）である。鉄は好ましくは約４ｍｇ以上約１００ｍｇ以下（より好ましくは約１２ｍｇ以上約４０ｍｇ以下、最も好ましくは約２０ｍｇ）である。マンガンは好ましくは約１ｍｇ以上約３０ｍｇ以下（より好ましくは約３ｍｇ以上約１０ｍｇ以下、最も好ましくは約８ｍｇ）である。モリブデンは好ましくは約６μｇ以上約２５０μｇ以下（より好ましくは約３０μｇ以上約１５０μｇ以下、最も好ましくは約６０μｇ）である。マグネシウムは好ましくは約２５ｍｇ以上約１０００ｍｇ以下（より好ましくは約２５０ｍｇ以上約７００ｍｇ以下、最も好ましくは約５００ｍｇ）である。カリウムは好ましくは約１．５ｇ以上約５．０ｇ以下（より好ましくは約２．０ｇ以上約４．０ｇ以下、最も好ましくは約３．５ｇ）である。クロムは好ましくは約１０μｇ以上約５００μｇ以下（より好ましくは約３０μｇ以上約２５０μｇ以下、最も好ましくは約６０μｇ）である。カルシウムは好ましくは約２００ｍｇ以上約３０００ｍｇ以下（より好ましくは約６００ｍｇ以上約２５００ｍｇ以下、最も好ましくは約９００ｍｇ）である。リンは好ましくは約１００ｍｇ以上約５０００ｍｇ以下（より好ましくは約７００ｍｇ以上約４０００ｍｇ以下、最も好ましくは約１４００ｍｇ）である。
【００４４】
本発明のサプリメントに含まれ得る各筋肉増量用ミネラルは、当該分野で公知であり、容易に入手され得る。
【００４５】
例えば、亜鉛は、生体に必須の金属であり、動物界、植物界、微生物界に、そして鉱物として存在する。亜鉛は、亜鉛を含む生物（例えば、動物、植物または微生物）から抽出されてもよく、化学的に製造してもよい。亜鉛は、塩またはキレートの形態であることが好ましい。亜鉛塩の好ましい例としては、グルコン酸塩、硫酸亜鉛、ピコリン酸亜鉛、酸化亜鉛が挙げられる。亜鉛キレートの好ましい例としては、アミノ酸キレート亜鉛が挙げられる。キレートの形態であると、生体への吸収率が特に優れている。亜鉛は、亜鉛含有酵母のような、亜鉛含有微生物またはその粉砕物であってもよい。亜鉛含有酵母は、例えば、ＪＴフーズ、オリエンタル酵母、マリーンバイオなどから販売される。亜鉛塩は、例えば、富田製薬などから販売される。亜鉛キレートは、例えば、ＳＥＬＴＺＥＲなどから販売され、Ｄｒ．Ｐａｕｌ  Ｌｏｈｍａｎなどから入手され得る。亜鉛は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００４６】
他のミネラルについても同様に、当該分野で周知の方法に従って入手され得る。
【００４７】
好ましい実施形態では、本発明のサプリメントは、１日あたりの摂取量中に１０ｍｇ以上５０ｍｇ以下の亜鉛を、より好ましくは約２５ｍｇ以上３５ｍｇ以下の亜鉛を、最も好ましくは約３０ｍｇの亜鉛を含み得る。
【００４８】
（１．３  筋肉増量用ハーブ）
本発明のサプリメントは、上記１．１に記載のアミノ酸に加えて、筋肉増量用ハーブを含み得る。筋肉増量用ハーブとは、筋肉増量作用が期待されるハーブである。本明細書中では、ハーブとは、医療用または植物の香味料用に使用される、芳香性の植物をいう。筋肉増量用ハーブは好ましくは、評価３と同じ条件下で３００ｍｇ投与した場合に、投与前と比較して１０％以上成長ホルモンを増加させるハーブをいう。このようなハーブの例としては、アシュワガンダ、薬用ニンジン（例えば、高麗ニンジンおよび三七ニンジン）、ソフォン、マカ、ガラナおよびハマビシが挙げられる。本発明のサプリメントは、１種以上の筋肉増量用ハーブを含むことが好ましい。筋肉増量用ミネラルは好ましくはアシュワガンダ、薬用ニンジンであり、より好ましくはアシュワガンダである。
【００４９】
本発明のサプリメント中の各ハーブの量は、当業者によって適切に設定され得る。本発明のサプリメント中の各ハーブの好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量として、以下のとおりである。アシュワガンダは根茎部の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１０ｍｇ以上約２００ｍｇ以下（より好ましくは約１５ｍｇ以上約１００ｍｇ以下、最も好ましくは約３０ｍｇ）である。薬用人参は根茎部の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１０ｍｇ以上約５００ｍｇ以下（より好ましくは約２０ｍｇ以上約３００ｍｇ以下、最も好ましくは約５０ｍｇ）である。ソフォンは根の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１０ｍｇ以上約１０００ｍｇ以下（より好ましくは約２０ｍｇ以上約３００ｍｇ以下、最も好ましくは約６０ｍｇ）である。マカは胚軸部分を伴った直根の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１０ｍｇ以上約１０００ｍｇ以下（より好ましくは約３０ｍｇ以上約３００ｍｇ以下、最も好ましくは約６０ｍｇ）である。ガラナは種子の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１００ｍｇ以上約１０ｇ以下（より好ましくは約５００ｍｇ以上約１０００ｍｇ以下、最も好ましくは約７００ｍｇ）である。ハマビシは実の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１０ｍｇ以上約２００ｍｇ以下（より好ましくは約１５ｍｇ以上約１００ｍｇ以下、最も好ましくは約３０ｍｇ）である。
【００５０】
本発明のサプリメントに含まれ得る各筋肉増量用ハーブは、当該分野で公知であり、容易に入手され得る。
【００５１】
アシュワガンダ（Ｗｉｔｈａｎｉａ  ｓｏｍｎｉｆｅｒａ  Ｄｕｎａｌ）は、ナス科の常緑低木植物である。アシュワガンダは、インド、ネパール、中東、地中海沿岸の原産である。アシュワガンダは、インドを中心とした熱帯に広く分布する。アシュワガンダは、インドの伝統医療「アーユルヴェーダ」において長期にわたって健康回復および健康増進に用いられている。アシュワガンダは、主に根茎の部分が利用される。アシュワガンダは、高麗ニンジンとよく似た作用を有することが周知である。アシュワガンダに含まれる有効成分は、ウィザニンと呼ばれるアルカロイド、ウィザノライドなどであるとされている。アシュワガンダは、サプリメントに配合される場合、根茎部の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、エキス（すなわち、抽出物）（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。アシュワガンダは、好ましくはエキスであり、より好ましくは根茎部のエキスである。エキスは、液体であっても固体であってもよいが、好ましくは固体である。エキスは、当業者に公知の方法による抽出物であり得るが、好ましくはエタノール水溶液抽出物である。アシュワガンダエキスは例えば、エキス乾燥粉末として日本新薬から販売される。
【００５２】
薬用人参は、オタネニンジン属（Ｐａｎａｘ）に属す植物に対する一般名である。薬用人参は、ウコギ科の多年生草本の一群である。薬用人参の例としては、高麗ニンジン（Ｐａｎａｘ  ｇｉｎｓｅｎｇ  Ｃ．Ａ．Ｍａｙｅｒ）、三七ニンジン（Ｐａｎａｘ  ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ  （Ｂｕｒｈ．）Ｆ．Ｈ．Ｃｈｅｎ．）竹節ニンジン（Ｐａｎａｘ  ｊａｐｏｎｉｃｕｓ  Ｃ．Ａ．Ｍａｙｅｒ）、アメリカニンジン（Ｐａｎａｘ  ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｍ  Ｌ．）およびヒマラヤニンジン（Ｐａｎａｘ  ｐｓｅｕｄｏｇｉｎｓｅｎｇ  ｓｕｂｓｐ．  ｈｉｍａｌａｉｃｕｓ  Ｈａｒａ）が挙げられる。薬用人参は、好ましくは高麗ニンジンまたは三七ニンジンである。高麗ニンジンは、朝鮮人参またはオタネニンジンとも呼ばれる。三七ニンジンは、田七ニンジンとも呼ばれる。薬用人参は、主に根茎の部分が利用される。薬用人参の薬効成分の中心は、サポニン（特に、ジンセノサイド）であるといわれる。サポニンは、根茎の表皮部分に含まれるため、表皮を含んだ根茎を用いることが好ましい。薬用人参は、サプリメントに配合される場合、根茎部の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、エキス（すなわち、抽出物）（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。薬用人参は、好ましくはエキスであり、より好ましくは根茎部のエキスである。エキスは、液体であっても固体であってもよいが、好ましくは固体である。エキスは、当業者に公知の方法による抽出物であり得るが、好ましくは水抽出物またはエタノール水溶液抽出物である。薬用人参エキスは例えば、エキス乾燥粉末として日本粉末薬品から販売される。
【００５３】
ソフォンは、主にタイ国のメコン川流域を原産地とする、マメ科に属する植物である。ソフォンは古くから、男性の強壮剤、強精剤、際印材などに使用されている。ソフォンは主に根が利用される。ソフォンは、サプリメントに配合される場合、根の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、エキス（すなわち、抽出物）（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。ガラナは、好ましくはエキスであり、より好ましくは根のエキスである。エキスは、液体であっても固体であってもよいが、好ましくは固体である。エキスは、当業者に公知の方法による抽出物であり得る。ソフォンは例えば、エキス乾燥粉末として松浦薬業から販売される。
【００５４】
マカ（Ｌｅｐｉｄｉｕｍ  Ｍｅｙｅｎｉｉ  Ｗａｌｐ）は、ペルーのアンデス地方の高地を原産地とするアブラナ科宿根草である。根はカブのような形をしている。主に直根および胚軸の部分が利用される。マカは、サプリメントに配合される場合、直根および胚軸の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、エキス（すなわち、抽出物）（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。マカは、好ましくはエキスであり、より好ましくは種子のエキスである。エキスは、液体であっても固体であってもよいが、好ましくは固体である。エキスは、当業者に公知の方法による抽出物であり得るが、好ましくは水抽出物またはエタノール水溶液抽出物である。マカエキスは例えば、乾燥粉末として日本粉末薬品から販売される。
【００５５】
ガラナ（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｃｕｐａｎａ）は、ブラジルのアマゾンを原産地とするつる性植物であり、赤い小さな粒があつまった房状の実をつける。ガラナは主に種子が利用される。ガラナの種子は、アデニン、コリン、カテキン、グアニン、ガラニン、ヒポキサンチン、サポニン、タンニンなどを含む。ガラナには、ガラニンという、カフェインと類似の物質が含まれる。ガラナは、サプリメントに配合される場合、種子の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、エキス（すなわち、抽出物）（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。ガラナは、好ましくはエキスであり、より好ましくは種子のエキスである。エキスは、液体であっても固体であってもよいが、好ましくは固体である。エキスは、当業者に公知の方法による抽出物であり得るが、好ましくは水抽出物またはエタノール水溶液抽出物である。ガラナエキスは例えば、エキスとして長谷川香料から販売される。
【００５６】
ハマビシ（Ｔｒｉｂｕｌｕｓ  ｔｅｒｒｅｓｔｒｉｓ  Ｌ．）は、ハマビシ科の１〜２年生草本である。日本を含め、熱帯から寒帯地域の海岸砂地に広く分布する。ハマビシの実を乾燥したものは、疾黎子（しつりつし）という生薬として利用されている。疾黎子は、アルカロイド（ハルミン（ｈａｒｍｉｎｅ）、ハルマン（ｈａｒｍａｎｅ）など）、フラボノイド（カンフェロール（ｋａｍｐｆｅｒｏｌ）、アストラガリン（ａｓｔｒａｇａｌｉｎ）、トリブロシド（ｔｒｉｂｕｌｏｓｉｄｅ））脂肪油などが主成分とされている。疾黎子の薬理作用としては、鎮痙作用、臓器血流量増加作用、血管透過性抑制作用、体温降下作用、筋収縮作用などが知られている。ハマビシは、サプリメントに配合される場合、実の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、エキス（すなわち、抽出物）（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。ハマビシは、好ましくはエキスであり、より好ましくは実のエキスである。エキスは、液体であっても固体であってもよいが、好ましくは固体である。エキスは、当業者に公知の方法による抽出物であり得るが、好ましくは水抽出物またはエタノール水溶液抽出物である。
【００５７】
好ましい実施形態では、本発明のサプリメントは、１日あたりの摂取量中に根茎部の乾燥粉末量に換算して、好ましくは約１０ｍｇ以上約２００ｍｇ以下（より好ましくは約１５ｍｇ以上約１００ｍｇ以下、最も好ましくは約３０ｍｇ）のアシュワガンダを含み得る。
【００５８】
本発明のサプリメントは、オルニチンを１０重量％以上、アルギニンを４２重量％以上、リジンを１６重量％以上、亜鉛を１重量％以上、アシュワガンダエキス乾燥粉末を１２．５重量％以上含有することが好ましい。
【００５９】
＜２．本発明のサプリメントの形態＞
本発明のサプリメントは、任意の剤形であり得る。本発明のサプリメントが採り得る剤形の例としては、錠剤、液剤、カプセル剤、散剤、乳剤および懸濁剤が挙げられる。本発明のサプリメントは好ましくは錠剤またはカプセル剤であり、より好ましくはカプセル剤である。
【００６０】
＜３．本発明のサプリメントの製造方法＞
本発明のサプリメントは、その剤形に応じて、当該分野で周知の方法に従って製造され得る。例えば、本発明のサプリメントがカプセル剤である場合、成分を液状、懸濁状、のり状、粉末状または顆粒状などの形でカプセルに充填するかまたはカプセル基材で被包成型することによって製造され得る。カプセル剤は、硬カプセル剤であっても軟カプセル剤であってもよい。
【００６１】
本発明のサプリメントが錠剤である場合、従来の錠剤製造に用いられている手法および設備をそのまま利用して製造することができる。例えば、主成分と添加剤などとを混合して直接打錠する方法、成分を湿式または乾式で顆粒化した後に打錠する方法などが採用できる。
【００６２】
本発明のサプリメントが液剤である場合、従来の液剤製造に用いられている手法および設備をそのまま利用して製造することができる。例えば、液体状の成分をそのまま用いるか、または成分を溶剤に溶解することによって製造し得る。
【００６３】
本発明のサプリメントが散剤である場合、成分をそのまま、または成分に賦形剤、結合剤、崩壊剤または他の適切な添加剤を加え、適切な方法で粉末または微粒状とすることによって製造され得る。
【００６４】
本発明のサプリメントが乳剤である場合、固形の成分に懸濁化剤または他の適切な添加剤と精製水または油を加え、適切な方法で懸濁して全質を均等にすることによって製造され得る。
【００６５】
本発明のサプリメントが懸濁剤である場合、液状の成分に乳化剤と精製水を加え、適切な方法で乳化し、全質を均等にすることによって製造され得る。
【００６６】
本発明のサプリメントがこれら以外の形態であっても、当業者は、当該分野で公知の方法に従って適切な形態のサプリメントを製造し得る。
【００６７】
本発明のサプリメントは、１回あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、１日あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、あるいは、数日分まとめて包装されていてもよい。
【００６８】
本発明のサプリメントは、箱、袋、缶などの容器に入れて包装され得る。本発明のサプリメントは、例えば、１週間を１単位として数週間分のセットであってもよく、１ヶ月を１単位として数か月分のセットであってもよい。
【００６９】
サプリメントを入れた容器には、本発明のサプリメントの使用法を説明した説明書が入っていてもよいし、容器表面に使用法が記載されていてもよい。
【００７０】
＜４．本発明のサプリメントの摂取方法＞
本発明のサプリメントは、筋量増量、テストステロン増加または成長ホルモンおよびテストステロンの増加を希望する人間によって摂取され得る。本発明のサプリメントを摂取することにより、筋量が増加する。テストステロンおよび成長ホルモンはそれぞれ、筋量の増加をもたらすことが周知である。
【００７１】
本発明のサプリメントは、１日に１回以上の頻度で摂取することが好ましいが、２日に１回、３日に１回、４日に１回などという頻度で摂取してもよい。２日に１回摂取する場合、１回に２日分を摂取してもよい。３日に１回摂取する場合、１回に２日分または３日分を摂取してもよい。４日に１回摂取する場合、１回に２日分、３日分または４日分を摂取してもよい。筋量を増加させる効率がより高くなるので、１日に２回以上にわけて摂取することがより好ましい。
【００７２】
本発明のサプリメントを摂取するタイミングは、特に限定されない。食前、食間、食後、起床後、就寝前のいずれであってもよい。食前とは、食事の約１時間前〜約３０分前をいう。食間とは、食事と食事との間の期間であり、例えば、食事後約２時間経過した時点は食間である。食後とは、食事の約３０分後〜約１時間後をいう。成長ホルモンは、安静時に増加しやすいので、本発明のサプリメントを安静時または安静状態になる直前に摂取することが好ましい。安静時とは、横臥している状態をいう。成長ホルモンはまた、睡眠導入時、特に最初のノンレム睡眠時に増加しやすいので、本発明のサプリメントを就寝前に摂取することが好ましい。どのタイミングで摂取させるかによって適切な剤形を選択し得る。
【００７３】
＜本発明のサプリメントの効果の確認方法＞
本発明のサプリメントの効果は、例えば、投与後の血清中の成長ホルモンまたはテストステロンの増加量を測定することによって、あるいは、投与後の筋肉量の増加を測定することによって確認され得る。血清中の成長ホルモンの量は、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定され得る。血清中のテストステロンの量は、ＲＩＡ（Ｒａｄｉｏ  ｉｍｍｕｎｏ  ａｓｓａｙ；放射性免疫測定法）に従って測定され得る。筋肉量は、例えば、株式会社バイオスペース社製のＩｎ  Ｂｏｄｙ  ３．０によって測定され得る。Ｉｎ  Ｂｏｄｙ  ３．０は、両腕、両脚、体幹の５セグメントの水分量を、多周波インピーダンス方式によって細胞内および細胞外の水分量を測定し、水分は主に筋肉中に存在し、かつ、筋肉の水分保持量が７３．３％であることに基づいて、筋肉量を計算するという原理に基づいている。
【実施例】
【００７４】
（実施例１：サプリメントの製造）
オルニチン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％）を３００ｍｇ（オルニチンとして２４０ｍｇ）と、アルギニン１ｇ（純度９９．９％〜１００．０％）、リジン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％）を５００ｍｇ（リジンとして４００ｍｇ）混合し、賦形剤として粉末油脂（フロイント産業社製；商品名ラブリーワックス）６７２ｍｇで分散したものを８等分して８粒のカプセルに充填しサプリメントサンプルを得た。
【００７５】
（実施例２：サプリメントの製造）
オルニチン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％）を３００ｍｇ（オルニチンとして２４０ｍｇ）と、アルギニン１ｇ（純度９９．９％〜１００．０％）、リジン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％）を５００ｍｇ（リジンとして４００ｍｇ）、亜鉛含有酵母乾燥粉末（１０％亜鉛含有）を３００ｍｇ（亜鉛として３０ｍｇ）混合し、賦形剤として粉末油脂（フロイント産業社製；商品名ラブリーワックス）３７２ｍｇで分散したものを８等分して８粒のカプセルに充填しサプリメントサンプルを得た。
【００７６】
（実施例３：サプリメントの製造）
オルニチン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％）を３００ｍｇ（オルニチンとして２４０ｍｇ）と、アルギニン１ｇ（純度９９．９％〜１００．０％）、リジン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％を５００ｍｇ（リジンとして４００ｍｇ）、亜鉛含有酵母乾燥粉末（１０％亜鉛含有）を３００ｍｇ（亜鉛として３０ｍｇ）、アシュワガンダエキスパウダー（日本新薬社製；商品名アシュワガンダパウダーＷ）を３００ｍｇ混合し、賦形剤として粉末油脂（フロイント産業社製；商品名ラブリーワックス）７２ｍｇで分散したものを８等分して８粒のカプセルに充填しサプリメントサンプルを得た。
【００７７】
（比較例１：比較用サプリメントの製造）
賦形剤の粉末油脂のみを８等分して８粒のカプセルに充填しサプリメントサンプルを得た。
【００７８】
（比較例２：比較用サプリメントの製造）
アルギニン（純度９９．９％〜１００．０％）１ｇとコーンスターチ１．４７２ｇを混合したものを８等分して８粒のカプセルに充填しサプリメントサンプルを得た。
【００７９】
（比較例３：比較用サプリメントの製造）
アルギニン（純度９９．９％〜１００．０％）１．２ｇとリジン塩酸塩（純度９９．９％〜１００．０％を１．５ｇ（リジンとして１．２ｇ）を混合したものを８等分して８粒のカプセルに充填しサプリメントサンプルを得た。
【００８０】
（評価１：成長ホルモンおよびテストステロンの測定）
実施例３で製造したサプリメントサンプル８粒を、４１歳男性、３３歳男性および２９歳男性の３人に経口摂取させた。この評価においては、摂取前も摂取後も、活動状態について格別規定せず、自由に振舞ってもらった。経口摂取直前、経口摂取後６０分、９０分、および１２０分に静脈より血液を採取した。採取した血液中の成長ホルモン量を、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定した。採取した血液中のテストステロンの量を、ＲＩＡ（Ｒａｄｉｏ  ｉｍｍｕｎｏ  ａｓｓａｙ；放射性免疫測定法）に従って測定した。結果を表１および表２に示す。
【００８１】
【表１】
2004256513.tif 000002
【００８２】
【表２】
2004256513.tif 000003
【００８３】
この結果、実施例３のサプリメントサンプルが、血中のヒト成長ホルモンおよびテストステロンの量を増加させる作用を有することがわかった。
【００８４】
（評価２：筋量増加の測定）
実施例３および比較例１のサプリメントサンプルを用いて筋量の増加の測定を行った。
【００８５】
具体的には、まず、４１歳男性（ボディービルダー）に比較例１に従い製造したサプリメントサンプル８粒のうち、２粒を経口摂取した直後にレジスタンス運動を行い、運動終了直後に２粒を経口摂取してもらい、さらに就寝前に４粒を経口摂取してもらうということを１ヶ月間続けた。サプリメントサンプルの摂取開始前と摂取１ヵ月後での体重増加量、体脂肪量および筋肉量を測定した。その後、同一人物で、実施例３のサプリメントサンプルについても同様に１ヶ月にわたって経口摂取およびレジスタンス運動をしてもらった。結果を表３および表４に示す。
【００８６】
なお、レジスタンス運動とは、当業者に周知であるが、負荷をかけながら筋肉を曲げ伸ばす運動をいう。４１歳男性に実施してもらったレジスタンス運動の内容は、肩・胸・背・脚・腕（二頭・三頭）・腹筋といった具合に体の部位を細分化し、週４日間オン（サプリメント摂取）３日間オフ（サプリメント摂取せず）のスケジュールで行った。１日に１〜２部位（一部位につき３セット）を行い、腹筋以外は各部位週１回のトレーニングとした。各部位について行ったトレーニングセットを以下に示す：
＊肩：ショルダープレス、ラテラルレイズ、ベントオーバーレイズ、シュラッグ；
＊胸：ベンチプレス、インクラインダンベルフライ、プルオーバー、ケーブルクロスオーバー；
＊背：プルオーバー、ラットプルダウン、シーテッドケーブルロー、ハイパーバックエクステンション；
＊脚：レッグプレス、レッグエクステンション、レッグカール、シーテッドカーフレイズ；
＊腕：アームカール、プリチャーカール、ドンキーカール、プレスダウン、フレンチプレス；
＊腹筋：クランチ、レッグレイズ、サイドベント。
【００８７】
【表３】
2004256513.tif 000004
【００８８】
【表４】
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【００８９】
この結果を見ると、比較例１のサプリメントサンプルを摂取した場合よりも、実施例３のサプリメントサンプルを摂取した場合の方が、筋肉量が約２倍増加しており、筋肉の増加率も約１％高い。従って、本発明のサプリメントが、筋肉量を増加させる作用を有することがわかった。
【００９０】
（評価３：成長ホルモン、男性ホルモンおよび女性ホルモンの血中量の測定）
男６名（年齢１８歳〜４４歳；平均３２．８歳）および女６名（年齢２１歳〜３３歳；平均２８．５歳）の合わせて１２名に対し、２時間の絶食状態の後、安静にして、ａ）サプリメントサンプル８粒を経口摂取する直前、ｂ）経口摂取後６０分、ｃ）経口摂取後９０分、およびｄ）経口摂取後１２０分で採血を行った。摂取前１時間から摂取後９０分まで安静にしてもらい、その後２０分間散歩をしてもらった。この評価を、実施例１のサプリメントサンプル、比較例１のサプリメントサンプルおよび比較例２のサプリメントサンプルの各々について各１日ずつ３日間にわたって行った。評価をクロス試験で行った。タイムテーブルを図２に示す。
【００９１】
採取した血液中の成長ホルモンの量、男性はさらに男性ホルモン（テストステロン）の量および男性ホルモンの分泌に関与するホルモンであるＬＨ（黄体形成ホルモン）の量、女性はさらに女性ホルモン（エストロゲン；エストラジオールＥ２）の量および女性ホルモンの分布を促すＦＳＨ（卵胞刺激ホルモン）の量を測定した。採取した血液中の成長ホルモン量を、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定した。採取した血液中のテストステロンの量を、ＲＩＡ（Ｒａｄｉｏ  ｉｍｍｕｎｏ  ａｓｓａｙ；放射性免疫測定法）に従って測定した。採取した血液中のＬＨの量を、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定した。採取した血液中のエストロゲン（エストラジオールＥ２）の量を、ＲＩＡ固相法（Ｒａｄｉｏ  ｉｍｍｕｎｏ  ａｓｓａｙ固相法；放射性免疫測定法固相法）に従って測定した。採取した血液中のＦＳＨの量を、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定した。成長ホルモンの分泌については、自然に分泌される値（初期または負荷前から高値なサンプルおよびある時期から突然高値なサンプル）を除き、完全に摂食のみの影響があると思われる７名の被験者の成長ホルモン値（ＧＨ値）を集計した。ヒト成長ホルモンの増減についての集計結果を表５および図１に示す。
【００９２】
【表５】
2004256513.tif 000006
【００９３】
この結果、実施例１のサプリメントサンプルが、アルギニンのみを含む比較例２およびコントロールの比較例１と比べて６０分後から高い数値を示し、９０分後には有意な差が生じることが示された。
【００９４】
男性のＬＨ値についてもまた、実施例１のサプリメントサンプルを経口摂取した場合に変化が見られた。結果を図３に示す。成長ホルモンと比較して性ホルモンは分泌機構が複雑であるため血中への発現が遅いが、男性ホルモン刺激ホルモンであるＬＨ値が、実施例１のサプリメントサンプルを経口摂取した場合に２０〜４０％上昇した。これは、この後、テストステロンの分泌が盛んになることを示唆すると考える。
【００９５】
女性ホルモンに関しては、これらのサプリメントサンプルはいずれも影響を与えなかった。これは、女性には月経があり、日によってホルモン分泌量に大きな差が生じているため、それに対するフィードバック機構も複雑になっており、今回の摂取量では女性ホルモンの量に影響を与えるには及ばなかったものと考えられる。しかしこれは、本発明のサプリメントが、生理周期を乱すことなく成長ホルモンの分泌を促進できることを示唆すると考えられる。
【００９６】
また、上記の指標に加えて、血圧および血糖値についても採血時にデータを採取したが、血圧にも血糖値にも変化は見られなかった。これは、本発明のサプリメントを、副作用の心配なく安心して摂取できることを示すと考えられる。
【００９７】
（評価４：成長ホルモン量および黄体形成ホルモン（ＬＨ）量の測定）
男６名（年齢２９歳〜４２歳；平均３５．０歳）に対し、２時間の絶食状態の後、安静にして、ａ）サプリメントサンプル８粒を経口摂取する直前、ｂ）経口摂取後６０分、ｃ）経口摂取後９０分、およびｄ）経口摂取後１２０分で採血を行った。摂取前１時間から摂取後９０分まで安静にしてもらい、その後は特に行動を制限することなく過ごしてもらった。この評価を、実施例３のサプリメントサンプル、比較例１のサプリメントサンプルおよび比較例３のサプリメントサンプルの各々について各１日ずつ３日間にわたって行った。評価をクロス試験で行った。タイムテーブルを図３に示す。
【００９８】
採取した血液中の成長ホルモンの量、および男性ホルモンの分泌に関与するホルモンであるＬＨ（黄体形成ホルモン）の量を測定した。採取した血液中の成長ホルモン量を、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定した。採取した血液中のＬＨの量を、ＩＲＭＡ（Ｉｍｍｕｎｏ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ａｓｓａｙ；免疫放射定量法）に従って測定した。６名の被験者の成長ホルモン値（ＧＨ値）を集計した。ヒト成長ホルモンの増減についての集計結果を表６および図４に示す。
【００９９】
【表６】
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【０１００】
この結果、実施例３のサプリメントサンプルが、アルギニンとリジンを含む比較例３およびコントロールの比較例１と比べて６０分後から高い数値を示し、９０分後には有意な差が生じることが示された。また、比較例３についても比較例１に比べると９０分後で有意差を生じた。更に実施例３は９０分後には０分の約６８．９倍の成長ホルモンの分泌増が見られた。また、比較例３は比較例１に対し、９０分後には０分の約２倍の成長ホルモンの分泌増が見られた。
【０１０１】
男性のＬＨ値についてもまた、実施例３のサプリメントサンプルを経口摂取した場合に変化が見られた。結果を図６に示す。成長ホルモンと比較して性ホルモンは分泌機構が複雑であるため血中への発現が遅いが、男性ホルモン刺激ホルモンであるＬＨ値が、実施例３のサプリメントサンプルを経口摂取した場合に６０分後、９０分後に比較例１および、比較例３に対し有意に上昇した。
【産業上の利用可能性】
【０１０２】
本発明により、筋量を増加させるためのサプリメントが提供され得る。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】図１は、ヒト成長ホルモンの増減値を示すグラフである。
【図２】図２は、評価のタイムテーブルを示す模式図である。
【図３】図３は、ＬＨの増減率を示すグラフである。
【図４】図４は、ヒト成長ホルモンの増減値を示すグラフである。
【図５】図５は、評価のタイムテーブルを示す模式図である。
【図６】図６は、ＬＨの増減率を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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