(57)【要約】【課題】血液や尿などの体液中の浮遊分や固形分と、浮遊分や固形分が濾過された体液の双方を検体として容易に採取することができ、かつ部品点数が少ない検体採取具を提供する。【解決手段】合成樹脂成形品よりなるホルダー２と、合成樹脂成形品よりなるホルダーに着脱自在に装着されるフィルタ脱着部材３とを備え、ホルダー２とフィルタ脱着部材３との間にフィルタ４を収納するフィルタ収納空間が設けぱられており、フィルタ脱着部材の下方に延びるように、体液を採取するための体液採取部３ｅが設けられており、ホルダーの底壁から上方に延びるように採血管などのゴム栓を刺通する中空針部２ｅが設けられている、検体採取具１。【選択図】      図１
2004212250.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上端に開口を有し、下端が底壁により閉じられており、該底壁から前記上端側に向かって延びる中空針部が、前記底壁の下面から該中空針部の先端に向かう流路を形成するように一体に設けられた合成樹脂製のホルダーと、
前記ホルダーの底壁の下面との間に液密的にシールされたフィルタ収納空間を構成するように前記ホルダーに着脱自在に装着される合成樹脂製のフィルタ脱着部材と、
前記フィルタ収納空間に収納されたフィルタとを備え、
前記フィルタ脱着部材において、フィルタ収納空間側から下方に延びる流路を形成する体液採取部が該フィルタ脱着部材と一体に設けられている、検体採取具。
【請求項２】
前記ホルダーの底壁の下面から下方に延びる環状側壁が前記ホルダーに形成されており、
前記フィルタ脱着部材が前記ホルダーの底壁の下面に対向する板状部と、該板状部の上面から上方に突出する環状突出部とを有し、
前記ホルダーの底壁の下面と、前記フィルタ脱着部材の上面との間に前記フィルタ収納空間が構成されている、請求項１に記載の検体採取具。
【請求項３】
前記ホルダーに、前記フィルタ脱着部材が着脱自在に嵌合されている、請求項１または２に記載の検体採取具。
【請求項４】
前記ホルダーに雌ねじ部または雄ねじ部が形成されており、前記フィルタ脱着部材に雄ねじ部または雌ねじ部が形成されており、前記ホルダーの雌ねじ部または雄ねじ部と、前記フィルタ脱着部材の雄ねじ部または雌ねじ部とを用いて前記フィルタ脱着部材が前記ホルダーに着脱自在にねじ止めされている、請求項１または２に記載の検体採取具。
【請求項５】
前記ホルダーまたは前記フィルタ脱着部材の一方に、他方側に向かって延びる複数の弾性係止片が形成されており、前記ホルダー及びフィルタ脱着部材の他方に前記弾性係止片を嵌合する係止部が設けられている、請求項３に記載の検体採取具。
【請求項６】
前記フィルタの表面に試薬、抗体または抗原が付着もしくは含浸されている、請求項１〜５に記載の検体採取具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば尿や血液などの様々な体液から検体を採取するための検体採取具に関し、より詳細には、体液及び体液中に浮遊している浮遊分や固形分を採取し得る検体採取具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液や尿などの体液を採取するのに、シリンジが広く用いられている。他方、体液中に浮遊しているウィルス、細菌、コロイドまたは固形分などを除去する必要がある場合には、例えば下記の非特許文献１に記載のディスポーザブルタイプのメンブランフィルタが用いられている。この非特許文献１に記載のディスポーザブルタイプのメンブランフィルタは、円形の薄いフィルタを収納してなる略円盤状の部材により構成されている。この円盤状の部材の両主面には、主面外側に突出するようにかつフィルタ収納空間に通じた流路を有するように構成された突出部が一体に設けられている。一方の突出部がゴムチューブなどによりシリンジに連結される。他方の突出部が体液に浸漬され、その状態でシリンジを操作することにより、体液がフィルタ収納空間に導かれる。そして、フィルタ収納空間のフィルタにより上記浮遊分や固形分がフィルタに捕捉され、濾過された体液がシリンジに採取される。
【０００３】
上記メンブランフィルタの円盤状部材は、ポリプロピレンにより構成されており、該円盤状部材は熱溶着により封止されており、それによって内部にフィルタ収納空間が構成されている。
【０００４】
【非特許文献１】
和光純薬株式会社「キュノ  製薬、バイオアプリケーション研究用フィルターカタログＰＨ９８−００２（２００１年５月１日発行）」
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記のように、従来のディスポーザブルタイプのメンブランフィルタとシリンジを用いた検体採取法では、血液などの体液中の浮遊分や固形分がメンブランフィルタで除去され、濾過された体液を検体として採取することができる。
【０００６】
しかしながら、用途によっては、体液中のウィルス、細菌、コロイドなどの浮遊分、あるいは体液中の固形分を検体として採取する必要がある。ところが、上記メンブランフィルタは、単に浮遊分や固形分を除去するために用意されているものに過ぎなかった。すなわち、フィルタがポリプロピレンからなる円盤状のフィルタケース内に封止されているため、フィルタで捕捉された浮遊分や固形分を取り出すことはできなかった。
【０００７】
他方、従来、フィルタを挟み込む一対のカートリッジ部材を着脱自在に組み合わせることによりフィルタが交換可能とされたメンブランフィルタカートリッジも種々用いられている。この種のメンブランフィルタカートリッジを用いた場合には、フィルタを交換することができ、フィルタに捕捉された浮遊分や固形分を採取することができる。しかしながら、フィルタが交換可能なこの種のメンブランフィルタカートリッジは、単に体液中の浮遊分や固形分を採取するためにのみ用いられているに過ぎなかった。従って、浮遊分や固形分が除去された体液を採取するには、メンブランフィルタカートリッジで濾過された体液を回収容器に導いたり、あるいはカートリッジにシリンジをゴムチューブなどを用いて連結したりしなければならなかった。
【０００８】
すなわち、従来の検体採取法では、体液中の浮遊分や固形分、並びに濾過された体液の双方を容易に検体として採取することができなかった。また、浮遊分や固形分の濾過された体液の双方を採取するには、多くの器具を用意したり、これらを連結したりしなければならなかった。従って、操作が極めて煩雑であった。
【０００９】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、血液、尿、だ液などの体液中の浮遊分や固形分と、浮遊分や固形分が除去された体液の双方を検体を採取することができ、しかも部品点数が少なく、かつ簡単な操作で検体を採取することを可能とする検体採取具を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る検体採取具は、上端に開口を有し、下端が底壁により閉じられており、該底壁から前記上端側に向かって延びる中空針部が、前記底壁の下面から該中空針部の先端に向かう流路を形成するように一体に設けられた合成樹脂製のホルダーと、前記ホルダーの底壁の下面との間に液密的にシールされたフィルタ収納空間を構成するように前記ホルダーに着脱自在に装着される合成樹脂製のフィルタ脱着部材と、前記フィルタ収納空間に収納されたフィルタとを備え、前記フィルタ脱着部材において、フィルタ収納空間側から下方に延びる流路を形成する体液採取部が該フィルタ脱着部材と一体に設けられていることを特徴とする。
【００１１】
本発明に係る検体採取具のある特定の局面では、前記ホルダーの底壁の下面から下方に延びる環状側壁が前記ホルダーに形成されており、前記フィルタ脱着部材が前記ホルダーの底壁の下面に対向する板状部と、該板状部の上面から上方に突出する環状突出部とを有し、前記ホルダーの底壁の下面と、前記フィルタ脱着部材の上面との間に前記フィルタ収納空間を有する。
【００１２】
本発明のさらに他の特定の局面では、前記ホルダーに、前記フィルタ脱着部材が着脱自在に嵌合されている。
本発明のさらに別の特定の局面では、前記ホルダーに雌ねじ部または雄ねじ部が形成されており、前記フィルタ脱着部材に雄ねじ部または雌ねじ部が形成されており、前記ホルダーの雌ねじ部または雄ねじ部と、前記フィルタ脱着部材の雄ねじ部または雌ねじ部とを用いて前記フィルタ脱着部材が前記ホルダーに着脱自在にねじ止めされている。
【００１３】
本発明のさらに別の特定の局面では、前記ホルダーまたは前記フィルタ脱着部材の一方に、他方側に向かって延びる複数の弾性係止片が形成されており、前記ホルダー及びフィルタ脱着部材の他方に前記弾性係止片を嵌合する係止部が設けられている。
【００１４】
本発明のさらに他の特定の局面では、前記フィルタの表面に試薬、抗体または抗原が付着もしくは含浸されている。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００１６】
図１は、本発明の一実施形態に係る検体採取具を示す縦断面図である。検体採取具１は、筒状のホルダー２と、フィルタ脱着部材３と、フィルタ４とを備える。そして、このような少ない部品点数で、後述のように体液中の浮遊分や固形分と濾過された体液の双方の検体を容易に採取することができる。ホルダー２及びフィルタ脱着部材３は、例えば、ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）樹脂、ＰＳ（ポリスチレン）樹脂などの合成樹脂成形品により構成されている。
【００１７】
筒状のホルダー２を図２〜図４を併せて参照して説明する。
ホルダー２は、円筒状の本体部２ａを有する。本体部２ａは、上端に開口２ｂを有する。下端は底壁２ｃにより閉じられている。上端の開口２ｂの周縁にはフランジ部２ｄが設けられている。
【００１８】
他方、底壁２ｃの中央には、上端に向かって突出するように中空針部２ｅが設けられている。中空針部２ｅは、底壁２ｃの下面から中空針部２ｅに至る流路を有するように構成されている。中空針部２ｅの先端は尖らされており、真空採血官のゴム栓などを刺通し得るように構成されている。
【００１９】
上記中空針部２ｅは、底壁２ｃとともに一体成形により構成されている。
底壁２ｃは、本体２ａの下端を上記中空針部２ｅの流路を除いては閉じているが、ホルダー２ａの下端よりも外側に延ばされた環状延長部２ｃ１を有する。
【００２０】
環状延長部２ｃ１の下面には、環状側壁２ｆが下方に突出するように設けられている。
他方、環状側壁２ｆに囲まれた領域におていは、複数の円弧状のリブ２ｇが形成されている。複数の円弧状のリブ２ｇ間に、体液が通過する流路が構成されている。他方、環状延長部２ｃ１の外周縁には、複数の切欠２ｈが形成されている。切欠２ｈは、後述するフィルタ脱着部材の弾性係止片を嵌合するために設けられている。
【００２１】
図５〜図８を参照して、フィルタ脱着部材の詳細を説明する。
フィルタ脱着部材３は、円盤状の板状部３ａを有する。図１に示されているように、ホルダー２にフィルタ脱着部材３を固定した状態で板状部３ａの上面が、上記ホルダー２の底壁２ｃの下面に対向され、両者の間に液密的にシールされたフィルタ収納空間Ａが構成される。図５〜図８に示すように、板状部３ａの上面には、環状突出部３ｂが設けられている。また、環状突出部３ｂに囲まれた領域においては、ホルダー２の底壁の下面と同様に、複数の円弧状のリブ３ｃが設けられている。この複数の円弧状のリブ３ｃ間が体液が通過する流路が構成される。
【００２２】
他方、環状突出部３ｂの外側においては、板状部３ａの上面から上方に延びるような複数の弾性係止片３ｄが形成されている。弾性係止片３ｄは、板状部３ａの上面から上方に延ばされている。そして、弾性係止片３ｄの先端から内側に向かって傾斜面部３ｄ１が形成されており、傾斜面部３ｄ１の下端から外側に向かって延びる係止面の３ｄ２が設けられている。係止面３ｄ２は水平方向に延ばされている。
【００２３】
図１に戻り、上記弾性係止片３ｄがホルダー２の切欠２ｈ（図４参照）に入り込み、係止面３ｄ２が底壁２ｃの上面に当接されることにより、フィルタ脱着部材３がホルダー２に着脱自在に嵌合により固定される。
【００２４】
すなわち、フィルタ脱着部材２をホルダー２に装着した場合、弾性係止片３ｄがその先端側が切欠２ｈの奥部により外側に付勢され、傾斜面３ｄ１が底壁２ｃの上方を通過した際に、弾性係止片３ｄが付勢力により内側に移動し、係止面３ｄ２が底壁２ｂの上面に移動する。これによって、フィルタ脱着部材３がホルダー２に嵌合固定される。
【００２５】
他方、フィルタ脱着部材３の板状部３ａの下面中央には、体液採取部３ｅが下方に突出するように設けられている。体液採取部３ｅは、内部に流路を有し、該流路は板状部３ａの中央に開口している。
【００２６】
図１に戻り、上記フィルタ脱着部材３は、上述した嵌合構造を利用して、ホルダー２に着脱自在に装着されている。この場合、フィルタ４がフィルタ収納空間Ａに収納されている。フィルタ４としては、例えば、ポリエーテルスルホン製やグラスファイバー製のメンブランフィルタを用いることができ、より具体的には、日本ミリポア社製、商品名：ミリポアエクスプレスなどを用いることができる。
【００２７】
好ましくは、フィルタ４は、柔軟性を有する材料で構成される。そして、特に図示しないが、上記フィルタ脱着部材３をホルダー２に嵌合固定した状態でフィルタ４がフィルタ脱着部材３の環状突出部３ｂの上端とホルダー２の底壁２ｂの下面とにその厚みを減らすように挟まれる。これによって、フィルタ４がフィルタ収納空間Ａ内おいて、確実にその位置を固定される。
【００２８】
なお、上記実施形態では、弾性係止片３ｄを用いた嵌合固定によりフィルタ脱着部材３がホルダー２に着脱自在に装着されていたが、例えばねじ等を利用してフィルタ脱着部材３がホルダー２に着脱自在に装着されてもよい。その場合には、ホルダー２に雄ねじ部または雌ねじ部を形成し、フィルタ脱着部材３に該雄ねじ部または雌ねじ部と嵌合する雌ねじ部または雄ねじ部を形成すればよい。
【００２９】
本実施形態の検体採取具の使用方法につき説明する。検体採取具１を用いて検体を採取するにあたっては、フィルタ４をフィルタ収納空間Ａに配置するようにして、フィルタ脱着部材３をホルダー２に固定する。すなわち、図１に示した状態の検体採取具１が用意される。
【００３０】
次に、フィルタ脱着部材３の下方の体液採取部３ｅを体液に浸漬する。この状態で、図１の一点鎖線Ｂで示すように減圧管をホルダー２の上方の開口２ｂ側から挿入する。減圧管の内部は減圧されている。従って、中空針部２ｅにより真空採血管のゴム栓を刺通するように、真空採血管をホルダー２内にセットすると、体液が真空吸引される。すなわち、体液は体液採取部３ｅからフィルタ収納空間Ａに導かれフィルタ収納空間Ａで体液中の浮遊分や固形分がフィルタ４に捕捉される。そして、濾過された体液が中空針部２ｅを経て真空採血管内に採取される。
【００３１】
しかる後、真空採血管を取り外すことにより、濾過された体液試料を入手することができる。また、フィルタ脱着部材３をホルダー２から取り外すことにより、フィルタ４を取り出し、フィルタ４上に捕捉された浮遊分や固形分をサンプルとして採取することができる。
【００３２】
上記のように、本実施形態の検体採取具１を用いた場合、血液や尿などの体液中の浮遊分や固形分と、これらが濾過された体液の双方の試料を容易に採取することができる。
【００３３】
また、本実施形態に係る検体採取具１では、上記フィルタ４の表面に予め発色試薬などの試薬、抗体、抗原などを付着もしくは含浸させておいてもよい。このように適宜の試薬、抗体、抗原をフィルタ４に付着もしくは含浸させておけば、血液などの体液をフィルタ収納空間Ａに導いた際に、浮遊分または固形分と試薬とを反応させること、体液中の抗原、抗体等を検出することも可能である。この場合には、フィルタ脱着部材３を取り外し、フィルタ４を観察することにより、反応結果を確認することができる。すなわち、検体採取具１は、反応容器としても使用し得るものである。
【００３４】
なお、本発明に係る検体採取具で採取される体液は、血液や尿に限らず、だ液などの様々な体液から検体を採取する用途に一般的に用いることができる。また、上記浮遊分や固形分についてもウィルスやコロイドだけでなく、細菌、血中ヘモグロビンなどの様々な物質が広く含まれる。すなわち、目的に応じて、様々な浮遊分や固形分、体液中の抗原、抗体をフィルタ４により捕捉し、検体として利用することができる。
【００３５】
また、上記検体採取具１のホルダー２及びフィルタ脱着部材３は、ＡＢＳ、ＰＳの一体成形品によりそれぞれ構成されていたが、これらを構成する合成樹脂材料は特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ポリカーボネート、アクリル樹脂などの他の合成樹脂材料を用いてもよい。中空針部が硬く、靭性が好ましいため、好ましくはＡＢＳ、ＰＳが用いられる。
【００３６】
【発明の効果】
本発明に係る検体採取具によれば、ホルダーに中空針部が設けられており、ホルダー内に真空採血管などの容器が当接されており、かつゴム栓で閉成された容器を挿入し、中空針部によりゴム栓を刺通することにより、フィルタ脱着部材の体液採取部から体液を吸引することができる。そして、吸引された体液は、フィルタ収納空間に収納されたフィルタにより濾過される。従って、濾過された体液を上記真空採血管などの容器に採取することができる。
【００３７】
また、フィルタ脱着部材をホルダーから取り外すことができるので、フィルタを容易に取り出すことができる。よって、フィルタに捕捉された浮遊分や固形分をサンプルとして容易に採取することができる。また、フィルタに試薬等を付着もしくは含浸させておけば、フィルタ上で反応を起こさせて体液中の物質の検出を行うことも可能となる。
【００３８】
本発明に係る検体採取具では、上記ホルダーとフィルタ脱着部材がいずれも合成樹脂の成形品で構成されており、フィルタ脱着部材とホルダーとフィルタの３点の部品だけで、体液中の浮遊分や固形分と、濾過された体液との双方を検体として容易に採取することができる。従って、これら双方の検体を、煩雑な操作を経ることなく採取することが可能となる。
【００３９】
さらに、本発明に係る検体採取具は、中空針部が合成樹脂製なので使用後の廃棄が簡単にできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係る検体採取具を示す縦断面図。
【図２】本発明の一実施形態の検体採取具のホルダーを示す縦断面図。
【図３】ホルダーの要部を示す部分切欠拡大正面断面図。
【図４】本発明の一実施形態に用いられているホルダーの底面図。
【図５】本発明の一実施形態で用いられているフィルタ脱着部材の正面図。
【図６】本発明の一実施形態で用いられているフィルタ脱着部材の平面図。
【図７】本発明の一実施形態で用いられているフィルタ脱着部材の正面断面図。
【図８】本発明の一実施形態で用いられているフィルタ脱着部材の底面図。
【符号の説明】
１…検体採取具
２…ホルダー
２ａ…本体部
２ｂ…開口
２ｃ…底壁
２ｄ…フランジ部
２ｅ…中空針部
２ｆ…環状側壁
３…フィルタ脱着部材
３ａ…板状部
３ｂ…環状突出部
３ｃ…リブ
３ｄ…弾性係止片
３ｅ…体液採取部
【図１】
2004212250.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2004212250.tif 000007
【図６】
2004212250.tif 000008
【図７】
2004212250.tif 000009
【図８】
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