(57)【要約】【課題】イソマルトゥロース含有腸内栄養物の製造のための方法の提供。【解決手段】本発明は、腸内栄養物、特に腸内溶液の製造および使用のための方法を提供する。この方法の傑出した特長は、特に溶液中の炭水化物成分に対する非常に穏やかな加工条件にある。【選択図】　　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
　次のステップ、すなわち
　（ａ）　基礎原料成分である、水、脂肪、少なくとも１種類の窒素含有成分およイソマルトゥロース内包の炭水化物を準備するステップ、および
　（ｃ）　基礎原料成分を温度≧１３５℃で１０〜３０秒間パストゥール殺菌処理するステップ、
　さらに、パストゥール殺菌処理の前か後に置かれる基礎原料成分の均質化のための作業ステップ（ｂ）
を含む、イソマルトゥロース含有腸内栄養物の製造のための方法。
【請求項２】
　次のステップ、すなわち
（ａ’）基礎原料成分である、水、脂肪、少なくとも１種類の窒素含有成分およびイソマルトゥロース内包の炭水化物を準備するステップ、および
（ｃ’）基礎原料成分を温度≧１２０℃で５〜１５分間オートクレーブ処理するステップ、
　さらに、オートクレーブ処理の前か後に置かれる基礎原料成分の均質化のための作業ステップ（ｂ’）
を含む、イソマルトゥロース含有腸内栄養物の製造のための方法。
【請求項３】
　請求項１に基づく方法の最終作業ステップに続いて、均質化およびパストゥール殺菌処理された基礎原料成分を滅菌する、好ましくは温度≧１２０℃で５〜１５分間オートクレーブ処理する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
　パストゥール殺菌処理温度が１３５℃〜１３７℃である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
　オートクレーブ処理が１２５℃〜１２８℃で行われる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
　パストゥール殺菌処理および／またはオートクレーブ処理がｐＨ値６．５〜８．０、好ましくはｐＨ値６．５〜７．５で行われる、先行する請求項の内いずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
　栄養物が液状、特に溶液または懸濁液の形状である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
　窒素含有成分が、少なくとも１種類のタンパク質、少なくとも１種類のペプチド、少なくとも１種類のアミノ酸、アミノ酸混合物、加水分解タンパク質、加水分解ペプチド、あるいは上記成分の少なくとも２つから成る混合物である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
　窒素含有成分が、加水分解大豆タンパク質、カゼイン化合物、加水分解カゼイン、カゼインの加水分解した乳精タンパク質、加水分解ラクトアルブミン、またはそれらの混合物である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
　脂肪が植物性油脂、それも特に植物油の形状である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
　植物油がとうもろこし油、ココ椰子油、ひまわり油、大豆油またはそれらの混合物である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
　炭水化物としてイソマルトゥロースのほか、マルトデキシトリン、サッカロース、グルコース、フルクトース、トレハルロース、転化糖、ラクトース、ラクチット、マルチット、エリスリット、キシリット、マンニット、ソルビット、リカシン、イソマルト、マルトース、ペクチン、澱粉、加水分解澱粉、その他糖アルコール、糖アルコール混合物またはそれらの混合物が使用される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
　イソマルトゥロースが腸内栄養物中で唯一の炭水化物である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
　好ましくは請求項１〜１３に記載された方法のうちの一つに基づき製造される、健康体のヒトまたは動物向け腸内栄養物における低血糖性炭水化物としてのイソマルトゥロースの使用。
【請求項１５】
　請求項１〜１３に記載された方法のうちの一つに基づき製造される、グルコースおよび／またはインスリンの物質代謝障害を持つヒトまたは動物向け腸内栄養物における低血糖性炭水化物（niedrig glykaemisches Kohlenhydrat）としてのイソマルトゥロースの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、腸内栄養物（Enteral-nahrung）、特に腸内溶液または腸内懸濁液の製造および使用のための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
　腸内栄養物は、患者または対象者の口腔内および咽頭内で栄養分の溶解を起こさずに、それぞれの適用者に経口または経胃腸により供給される栄養物のことである。腸内栄養物は、この理由から通例では溶液または懸濁液の形態を採り、ヒトヒトにも動物にも使用される。完全型の腸内栄養物は通常、脂肪、炭水化物、タンパク質の各成分のほか、たとえば安定性の向上または味覚の改良のために、しばしば添加物も含んでいる。その製造工程は、通例、パストゥール殺菌工程、均質化工程、およびより高温、高圧適用化での滅菌工程を含む。
【０００３】
　＜特許文献の説明＞　
　［特許文献１］：　完全型の腸内栄養物は特許文献１から公知である。そこに書かれた腸内溶液は低ｐＨ値であるため、微生物に対して非常に安定である。しかし、浸透圧が極めて高いこと、および乳化剤添加の必要性があることが欠点になっている。
【０００４】
　［特許文献２］：　特許文献２から別の腸内栄養物も公知になっているが、しかしそれは味の苦さが目立っている。
【０００５】
　［特許文献３］：　特許文献３からは、味覚の改良が顕著な、同じく低ｐＨ値の液状腸内栄養物が公知である。この溶液は、抗菌安定性の確保のために、８５℃で４秒間のパストゥール殺菌処理がなされている。　上記の腸内栄養物に共通することだが、これらは栄養生理学的観点から改良の余地がある。実際のところ、それらには通例、血中グルコース量を迅速に増加させ、物質代謝に負担をかける多量のインスリンを必要とする血糖炭水化物（glykaemischen Kohlenhydrat）が含まれている。他方、それに代わるフルクトースなどの炭水化物の場合、栄養生理学上有用なグルコースを供給せず、腸内溶液の製造過程で分解してしまう。それに加え、公知の腸内溶液製造法では、パストゥール殺菌および滅菌に適用される作業過程条件が、腸内栄養物に含まれる成分、特にケトースをしばしば分解させるに到る。その結果、患者は目的とする望みの物質をあまり摂取できず、また健康を損う〔例えばＡＧＥｓ（Ａｄｖａｎｃｅｄ　Ｇｌｙｃａｔｉｏｎ　Ｅｎｄｐｒｏｄｕｃｔｓ＝高度糖化最終産物）のような〕メイラード反応生成物を多く取り込み過ぎることになる。
【特許文献１】米国特許第４，４９７，８００号公報
【特許文献２】欧州特許第０　１２６　６６６　Ａ号公報
【特許文献３】米国特許第４，９５９，３５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
　したがって本発明は、上記の欠点を克服し、栄養生理学上、非常に高価値で低血糖性（niedrig glykaemischen）で、なおかつグルコースを供給する、無菌化（Keimfreien）または減菌化（Keimreduzierten）された腸内栄養物を、簡易な技術でコスト的に有利に調製することの可能な、特にケトース含有の腸内溶液または腸内懸濁液など腸内栄養物の製造のための方法を提供することを基本課題に置いている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
　本発明は、基礎原料成分である、水、脂肪、少なくとも１種類の窒素含有成分および少なくとも１種類の炭水化物、特にイソマルトゥロースを準備するステップ（ａ）、準備された基礎原料成分を続いて均質化(Homogenisieren)するステップ（ｂ）および基礎原料成分を引き続き、温度≧１３５℃、好ましくは１３５°〜１３７℃で１０〜３０秒間パストゥール殺菌処理するステップ（ｃ）を含む、イソマルトゥロース含有腸内栄養物、特に腸内溶液または腸内懸濁液の製造のための方法を提供することによって上記の技術的基礎課題を克服している。もちろん、ステップ（ｂ）と（ｃ）は順序を逆にすることができる。すなわち、その場合では上記方法は、基礎原料成分を準備するステップ（ａ）、準備された基礎原料成分を既述条件でパストゥール殺菌処理するステップ（ｃ）およびパストゥール殺菌処理された基礎原料成分を続いて均質化するステップ（ｂ）の順序で構成される。
【０００８】
　本発明はまた、基礎原料成分である、水、脂肪、少なくとも１種類の窒素含有成分および少なくとも１種類の炭水化物、特にイソマルトゥロースを準備するステップ（ａ’）、準備された基礎原料成分を続いて均質化するステップ（ｂ’）および基礎原料成分を引き続き滅菌処理する、特に温度　≧１２０℃、好ましくは１２５℃〜１２８℃で５〜１５秒間オートクレーブ滅菌するステップ（ｃ’）を含む、イソマルトゥロース含有腸内栄養物、特に腸内溶液または腸内懸濁液の製造のための方法を提供することによって上記の技術的基礎課題を克服している。もちろん、ステップ（ｂ’）と（ｃ’）は順序を逆にすることができる。すなわち、その場合では上記方法は、基礎原料成分を準備するステップ（ａ’）、準備された基礎原料成分を既述条件で滅菌処理するステップ（ｃ’）およびオートクレーブ滅菌された基礎原料成分を続いて均質化するステップ（ｂ’）の順序で構成される。
【０００９】
　本発明では、上記ステップ（ａ）、（ｂ）および（ｃ）、または（ａ）、（ｃ）および（ｂ）から成る方法の変化態様として、上記方法の最終ステップに続き、必要に応じて添加物を加え、その後、均質化およびパストゥール殺菌処理された基礎原料成分を滅菌処理、特にオートクレーブ滅菌することができるが、その場合好ましくは、温度≧１２０℃、それも特に１２５℃〜１２８℃で５〜１５秒間のオートクレーブ滅菌とする。
【００１０】
　また別な好ましい実施態様として、上記パストゥール殺菌ステップおよび／または上記滅菌ステップはｐＨ値６．５〜８．０で、好ましくはｐＨ６．５〜７．５で行うことができる。さらにまた、好ましい実施態様として、ｐＨ値調整は上記製造方法の当初に、または製造過程中に行うことができる。
【００１１】
　本発明との関係では、腸内栄養物とは、ヒトまたは動物に対する栄養物の経口供給または経胃腸供給（ゾンデ栄養法）に適している、特に病源菌を減らした、すなわち殆ど病源菌のない、または病源菌の少ない栄養溶液または栄養懸濁液のことである。病源菌（Keime）としては微生物、あるいはその種の又は他の生体の増殖物があるが、なかでも糸状菌、胞子、酵母、細菌、桿菌、原生動物、藻菌類、苔癬、シアノバクテリアなどである。本発明との関係では、パストゥール殺菌とは、特殊な種類の病源菌およびウイルスの熱による死滅化のことであるが、この場合では病源菌およびウイルスを完全に消滅させることはできない。滅菌とは、それも特にオートクレーブ滅菌、すなわち蒸気圧力釜での滅菌とは、本発明に基づき特に最低限１２０℃の加熱を利用する、病源菌およびウイルスの完全死滅化に照準した方法のことである。
【００１２】
　以上のように、本発明は、例えば完全型栄養物に必要な栄養物成分としての水、脂肪および窒素含有成分のほかに、炭水化物としてイソマルトゥロース（別名パラチノース）を含む腸内栄養物の準備を前提としている。イソマルトゥロースは、栄養生理学上好ましいグルコースをゆっくりとした遊離速度で供給するので、その場合に高いインスリン需要がもとで物質代謝に負担がかかるということはない。つまり、イソマルトゥロースは、グルコースを緩やかに遊離し、インスリンに依存することなくエネルギーを完全に保った上で物質代謝することから、本発明に基づき製造され使用される腸内栄養物に非常に有効なものとして利用できることが明らかになっている。しかも、本発明に基づく製造および使用の場合、低減化されたＡＧＥｓ含量が特長になっている。本発明の好ましい実施態様例として、イソマルトゥロースのほかには腸内栄養物中に、特に糖などの炭水化物は一切含まれていない場合がある。この実施態様例ではイソマルトゥロースは腸内栄養物の唯一で単独の炭水化物、それも唯一の糖である。しかし、また別な好ましい実施態様として、イソマルトゥロースは他の炭水化物と、例えばグルコース、フルクトース、転化糖、ラクトース、マルトース、トレハルロース、マルトデキシトリン、ペクチン、サッカロース、澱粉、加水分解した澱粉、またはイソマルト０−などの糖置換物質、そのほか、リカシン、マンニット、ソルビット、キシリット、エリスリット、マルチット、ラクチット、１，６−ＧＰＳ（６−Ｏ−α−Ｄ−グリコピラノシル−Ｄ−ソルビット）、１，１−ＧＰＭ（１−Ｏ−α−Ｄ−グリコピラノシル−Ｄ−マンニット）または１，１−ＧＰＳ（１−Ｏ−α−Ｄ−グリコピラノシル−Ｄ−ソルビット）などと併用することができる。最後に挙げた、本発明に基づく実施態様では、市販の腸内栄養物に通常含まれる炭水化物の一部を、特にその≧３０、≧４０、≧５０、≧６０、≧７０、≧８０、≧９０または≧９５重量％（腸内栄養物に含まれる総炭水化物の乾分に対する割合）をイソマルトゥロースで代替することが優先事項として想定されている。本発明では、腸内栄養物の炭水化物としてイソマルトゥロースを単独で、あるいは殆どそれに近い割合で使用すること、イソマルトゥロース含有基礎原料成分を最低１３５℃、とりわけ１３５℃〜１３７℃の温度で１０〜３０秒間パストゥール殺菌すること、および／またはイソマルトゥロース含有基礎原料成分を最低１２０℃、とりわけ１２５℃〜１２８℃の温度で５〜１５分間滅菌することが想定されている。通例、炭水化物分解率の引き下げは温度を低目に設定することにより達成できる。驚いたことに、温度が高い場合でも滞留時間を短縮すればケトースの分解を減少させ得ることが分かった。この処方およびパストゥール処理条件を遵守することによって、驚いたことに、均質化された使用可能な腸内栄養物中で非常に高いイソマルトゥロース成分が得られる。このように適用作業条件は穏やかであるにも拘わらず、無菌化、または減菌化のなされた腸内栄養物は、極めて有利なことに、高い保存安定性、高い抗菌安定性および良好な外観印象で優れており、また心地よい甘味のある味覚を持っている。しかも、イソマルトゥロースの場合、ヒトの小腸壁に存在するグルコシダーゼによる分解速度が遅いという特性もある。このことより、迅速消化性の炭水化物と比較すると血中グルコース量の増加速度は緩やかである。同時に、遊離フルクトースも吸収される。両者の共同作用の結果、イソマルトゥロースは迅速消化性、高血糖性の食品とは違い、物質代謝に殆どインスリンを必要としない。さらに、イソマルトゥロースは腸内での分解が遅いので、特に酸化物質代謝の維持に適している。したがって、本腸内栄養物は「緩慢遊離型」栄養物として、つまり炭水化物が緩慢かつ連続的に遊離する上、また同時にインスリン需要が少ないので、血中グルコースによる物質代謝障害に苦しむ患者にこそ適用できる栄養物として抜群に適している。
【００１３】
　本発明に基づくまた別な好ましい実施態様では、既述のように、本発明に基づく製法の最終ステップに続いて、すなわち、パストゥール殺菌ステップ（ｂ）または均質化ステップ（ｃ）の後に、均質化された基礎原料成分の滅菌ステップが実施される。パストゥール殺菌処理または均質化処理の後に得られた腸内溶液を無菌容器に詰め込む場合である限り、この滅菌ステップは省略できる。
【００１４】
　本発明に基づけば、パストゥール殺菌処理、均質化処理または滅菌処理、特にオートクレーブ滅菌処理の後に乾燥、特にスプレー乾燥して、必要であれば集塊化することもできる。得られた粉末は使用前に水に溶かして再調製する。
【００１５】
　したがって、この技術処方に書かれた方法に従って製造したイソマルトゥロース含有の腸内栄養物も本発明の対象である。
【００１６】
　本発明の好ましい実施態様として、７０〜８０重量％（溶液または懸濁液の総重量に対する割合）の水を含む腸内栄養物も本発明の対象である。
【００１７】
　本発明のまた別な実施態様として、１〜３．５重量％（腸内栄養物総重量に対する割合）の窒素含有成分を含む腸内栄養物も本発明の対象である。
【００１８】
　本発明のまた別な実施態様として、２〜４．５重量％（腸内栄養物総重量に対する割合）の脂肪を含む腸内栄養物も本発明の対象である。
【００１９】
　本発明のまた別な実施態様として、６〜１１重量％（腸内栄養物総重量に対する割合）の炭水化物成分を含む腸内栄養物も本発明の対象である。好ましい実施態様では、イソマルトゥロース含量は１〜２０重量％、より好ましくは５〜１５重量％（腸内栄養物総重量に対する割合）である。
【００２０】
　本発明のまた別な好ましい実施態様では、腸内栄養物、特に腸内溶液のｐＨ値は２〜１０、なかでも２〜８、より好ましくは６．５〜８．０、特に好ましくは６．５〜７．５である。
【００２１】
　また別の好ましい実施態様では、（腸内栄養物全成分に対して）脂肪分、特にトリグリセリドは３〜６０％、窒素含有成分は１０〜３５％および炭水化物成分は５〜８７％である。
【００２２】
　非常に好ましい実施態様では、浸透圧は３５０ミリオスモールか、それ未満である。
【００２３】
　本発明の非常に好ましい実施態様では、脂肪としては植物性油脂、特に植物油、それも例えばとうもろこし油、ココ椰子油、大豆油、ひまわり油またはそれらの混合物が使用される。もちろん、他の脂肪成分、特に合成油を使用することも可能である。
【００２４】
　また別の好ましい実施態様では、窒素含有成分としてタンパク質、ペプチド、アミノ酸、それらの混合物、加水分解タンパク質または加水分解ペプチド、加水分解ラクトアルブミン、加水分解乳精、酸性乳精、チーズ乳精、カゼイン、加水分解カゼイン、カゼイン化合物、加水分解大豆タンパク質および／または遊離アミノ酸が使用される。また、好ましい実施態様では、窒素含有成分として植物系統のタンパク質、あるいはそれより作られたものが使用されることもある。本発明に基づけば、例えば菜種、そら豆、小麦、ゴマまたはエンドウ豆の加水分解タンパク質が使用できる。もちろん、それら加水分解物の混合物も使用できる。
【００２５】
　また別な有利な実施態様では、ステップ（ａ）の基礎原料成分は味覚剤、緩衝剤、塩、防腐剤、芳香剤、その他甘味剤、ミネラル、ビタミン、繊維質、食品相容性の酸、微量元素、電解質および／または乳化剤、薬効性物質、抗生物質、抗酸化剤などを含んでいる。
【００２６】
　本発明は、腸内栄養物に含まれるイソマルトゥロースの使用をも、または腸内栄養物の製造、好ましくは上記製法の１つに基づき低血糖性、すなわちインスリン需要量の少ない炭水化物としての製造におけるイソマルトゥロースの使用をも対象とする。その場合の腸内栄養物は健康体のヒトまたは動物に、あるいはグルコースおよび／またはインスリンの物質代謝障害を持つヒトまたは動物に適している。
【００２７】
　本発明の上記以外の有利な実施態様は従属請求項に記載されている。
【００２８】
　以下では実施例をもとに本発明をより詳しく説明する。
【実施例１】
【００２９】
　パラチノースの添加を伴う腸内溶液の製造およびパストゥール殺菌（ＵＨＴ加熱による（ＵＨＴ　：　超高温））。
【００３０】
　Ａ）　下記処方（項目Ｂ））に記載された溶液成分を水の入った受器に入れるが、その場合ビーカーを使用して塩、ビタミン、炭水化物、最後にタンパク質の順序で入れてウルトラＴｕｒｒａｘ撹拌器で均質化する。均質化したペーストは、次にポンプで試験装置に搬入する。試験装置は流入部、予熱器、ＵＨＴ加熱器、保温器、冷却器および流出部の各パートから構成されている。当試験装置は蒸気で間接的に加熱されるＵＨＴ装置であり、通常ミルクのＵＨＴ加熱に使用されている。保温システム内での滞留時間はポンプの搬送性能によって変動する。本発明に基づくパストゥール殺菌処理は、ＵＨＴ装置により、次表１に記載の試験時間および試験温度の条件下で行う。
【００３１】
　炭水化物構成成分の検出分析は、溶離剤としてのＮａＯＨおよび電流滴定装置を用いて、Ｈｉｇｈ　Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ａｎｉｏｎ　Ｅｘｃｈａｎｇｅ　Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＨＰＡＥＣ＝高性能陰イオン交換クロマトグラフィー）により行う。
【表１】
2004137278.tif 000002
　得られた結果によると、病源菌およびウイルスの数は、３調製液いずれの場合もほぼ同じであった。しかし、イソマルトゥロースの分解は、本発明に基づく作業法の場合（調製液２および３）のほうが、温度を下げ、パストゥール殺菌処理時間を長くした対照調製液に比べて少なかった。処理時間の短縮によって分解率が約１／３幅引き下げられた。
【００３２】
　Ｂ）　イソマルトゥロースを含む処方例　
　原料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｋｇ／１００ｋｇ
　水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　76,379001　
　イソマルトゥロース　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　10,000000　
　グルシデックス１２　マルトデキストリン１０　ＤＥ　　　　　　　 5,295000　
　スプレー乾燥されたカルシウム・カゼイン化合物　　　　　　　　　 3,400000　
　標準脂肪混合物　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 3,110000　
　スプレー乾燥されたナトリウム・カゼイン化合物　　　　　　　　　 0,900000　
　塩化カリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,185500　
　乳化剤ミヴェロール　１８−０、蒸留モノグリセリド　　　　　　　 0,125000　
　第三クエン酸カリウム一水化物(Tri-Kaliumcitrat, 1-Hydrat)　　　 0,110000　
　リン酸二水素カリウム(Kaliumdihydrogenphosphat)、Ｋ１１−０１　 0,105000　
　乳化剤ハロシチン０２−Ｆ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,080000　
　第三クエン酸ナトリウム二水化物、等級６０９０　　　　　　　　　 0,080000　
　第三燐酸カルシウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,060000　
　グルシデックス２１　マルトデキシトリン２０　ＤＥ　　　　　　　 0,044122　
　重質酸化マグネシウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,040000　
　クエン酸二水素カリウム無水化物　　　　　　　　　　　　　　　　 0,030000　
　コーティングされた重酒石酸コリン　　　　　　　　　　　　　　　 0,022000　
　粉末化ビタミンＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,013600　
　乳酸鉄（II）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   0,005000　
　硫酸亜鉛一水化物(Zinksulfat-1-Hydrat)　　　　　　　　　　　　　0,002750　
　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,002000　
　ニコチンアミド　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,002000　
　抗酸化剤パルミテン酸アスコルビル　　　　　　　　　　　　　　　 0,001500　
　ビタミンＡ−アセテート３２５　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,001400　
　沃化カリウム、１％粉末沃素　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,001150　
　グルコン酸銅（II）　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　0,000845　
　硫酸マンガン（II）一水化物 　　　　　　　　　　　　　　　　　　0,000715　
　Ｄ−パントテン酸カルシウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000550　
　モリブデン酸ナトリウム、１％粉末モリブデン　　　　　　　　　　 0,000500　
　ビタミンＤ３　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000450　
　弗化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000400　
　亜セレン酸ナトリウム、１％粉末セレン　　　　　　　　　　　　　 0,000300　
　ビタミンＢ１２　　０．１％　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000240　
　塩化クロム（III）、１％粉末クロム 　　　　　　　　　　　　　　 0,000225　
　ビタミンＢ６　ＨＣｌ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000225　
　ビタミンＢ２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000187　
　ビタミンＢ１−ＨＣｌ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000150　
　ビタミンＫ１　　５％　　ＳＤ　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000060　
　葉酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000024　
　ビオチン、　ｄ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 0,000006　
　合計　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 100,000000　
【実施例２】
【００３３】
　オートクレーブによる滅菌
　実施例１（項目Ｂ）の処方に記載された溶液成分を水の入った受器に入れるが、その場合ビーカーを使用して塩、ビタミン、炭水化物、最後にタンパク質の順序で入れてウルトラＴｕｒｒａｘ撹拌器で均質化する。均質化したペーストを、次にオートクレーブ容器に移し替えてラボ用蒸気式オートクレーブで滅菌する。本発明に基づくオートクレーブ処理（滅菌）は、上記の方法により、次表２に記載の試験時間および試験温度の条件下で行う。
【００３４】
　炭水化物構成成分の検出分析は、溶離剤としてのＮａＯＨおよび電流滴定装置を用いて、Ｈｉｇｈ　Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ａｎｉｏｎ　Ｅｘｃｈａｎｇｅ　Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＨＰＡＥＣ＝高性能陰イオン交換クロマトグラフィー）により行う。
【表２】
2004137278.tif 000003
　得られた結果によると、病源菌およびウイルスの数は、３調製液いずれの場合もほぼ同じであった。しかし、イソマルトゥロースの分解は、本発明に基づく作業法の場合（調製液２および３）のほうが、温度を下げ、滅菌処理時間を長くした対照調製液に比べて少なかった。処理時間の短縮によって分解率が約３３％幅引き下げられた。
【実施例３】
【００３５】
　パラチノースの添加を伴う腸内栄養物の製造、パストゥール殺菌処理（つまりＵＨＴ加熱）および滅菌処理（オートクレーブ処理）。
【００３６】
　実施例１（項目Ｂ）の処方に記載された溶液成分を水の入った受器に入れるが、その場合ビーカーを使用して塩、ビタミン、炭水化物、最後にタンパク質の順序で入れてウルトラＴｕｒｒａｘ撹拌器で均質化する。均質化したペーストは、次にポンプで試験装置に搬入する。試験装置は流入部、予熱器、ＵＨＴ加熱器、保温器、冷却器および流出部の各パートから構成されている。前記試験装置は蒸気で間接的に加熱されるＵＨＴ装置であり、通常ミルクのＵＨＴ加熱に使用されている。保温システム内での滞留時間はポンプの搬送性能によって変動する。本発明に基づくパストゥール殺菌処理は、ＵＨＴ装置により、次表３に記載の試験時間および試験温度の条件下で行う。
【００３７】
　炭水化物構成成分の検出分析は、溶離剤としてのＮａＯＨおよび電流滴定装置（amperometrischer Detektion）を用いて、Ｈｉｇｈ　Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ａｎｉｏｎ　Ｅｘｃｈａｎｇｅ　Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＨＰＡＥＣ＝高性能陰イオン交換クロマトグラフィー）により行う。
【表３】
2004137278.tif 000004
　反応調製液３からの生成物（すなわち、パストゥール殺菌ステップ後イソマルトゥロース残留分の最も多い生成物）をオートクレーブ容器に移し替えて、ラボ用蒸気式オートクレーブで滅菌する。本発明に基づくオートクレーブ処理（滅菌）は、上記の方法により、次表４に記載の試験時間および試験温度の条件下で行う。
【００３８】
　炭水化物構成成分の検出分析は、溶離剤としてのＮＡＯＨおよび電流滴定装置を用いて、Ｈｉｇｈ　Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ａｎｉｏｎ　Ｅｘｃｈａｎｇｅ　Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＨＰＡＥＣ＝高性能陰イオン交換クロマトグラフィー）により行う。
【００３９】
　試験結果によると、病源菌およびウイルスの数は、３調製液いずれの場合もほぼ同じであった。しかし、イソマルトゥロースの分解は、本発明に基づく作業法の場合（調製液２、３および５、６）のほうが、温度を下げ、滅菌処理時間を長くした対照調製液に比べて少なかった。処理時間の短縮によって、分解率がオートクレーブ処理では約４０％、製造工程全体では約２２％低減した。
【表４】
2004137278.tif 000005