(57)【要約】　　　（修正有）【課題】非採血式ハンディ血糖計は、血液中の微量な血糖から血糖値を求めるのに、耳朶に照射した光の透過光量と血糖値との相関関係に基づく「相関表」を介して、検出した透過光量を血糖値に変換して読み取る方式を採用するため、透過光量の増減を的確に検出し、各検体の持つさまざまな要因による誤差を抑えなければならない。【解決手段】先づ、耳朶という個体差が少なくて生理的影響を受けにくく常に血流の安定している部位を選び、次に、血糖が最もよく吸収する波長の光を照射して透過光量を顕現し、照射時間を延長して照射光と反応する血糖の量を増やす。更に、血糖と照射光の反応結果を捉えやすくするため、透過光の検出に極大感度を持ち増幅率の高い検出器を使用する。又、透過光量の測定値のばらつきを一定の範囲毎に区分けしてパターン化し、その平均値と相関する血糖値とを結んでパターン毎の「相関表」を作成し、それぞれの個体が最適のパターンの「相関表」を選択することで誤差を小さくする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本発明は、受光部を持つ本体と光出力部を持つ開閉式の可動体よりなり、本体と可動体の間が検体の耳朶を挟むホールダーになっていて、両部の窓のレンズの直径を一定にし、向き合うレンズの間隔を一定にしたハンディタイプの血糖計で、受光部は標準的「相関表」・窓のレンズ・透過光を検出するフォトダイオード・「相関表」の読み取り装置・液晶ディスプレーを持つ表示装置とによって構成され、又、光出力部は窓のレンズと発光ダイオードによって構成され、回路に接続される。
標準的「相関表」は、正常血糖から高血糖までのさまざまな状態にある多数の検体において、それぞれの検体で同時に、一方でぶどう糖負荷試験による血糖値の精密検査をし、もう一方でその都度耳朶に血糖が最もよく吸収する波長の光を一定時間照射してその透過光量を極大感度のフォトダイオードで測定し、それぞれの血糖値と相関する透過光量の測定値を線で結び、その線を低血糖から高血糖までを一定に区分した各段階に拡張して、血糖値を各段階に区分した幅の±５０％の範囲内にばらつく透過光量の測定値を集めて平均値（Ｌ）を出し、各段階の血糖値と相関関係を結んで作成し、電子化する。
本発明は、耳朶という個体差が少なくて生理的影響を受けにくく常に血流の安定している部位を選んで透過光量の増減を検出し、「相関表」を介して血液中の微量の血糖の増減を血糖値に変換して読み取れることを特徴とする非採血式ハンディ血糖計（２）。
【請求項２】
血糖値を各段階に区分した幅の±５０％〜±１００％の範囲内にばらつく透過光量の測定値を集め平均値（Ｌ′）を出して、各段階の血糖値と相関関係を結んで作成した第２「相関表」を持つ請求項１に記載の非採血式ハンディ血糖計（２）。
【請求項３】
血糖値を各段階に区分した幅の±１００％〜±１５０％の範囲内にばらつく透過光量の測定値を集め平均値（Ｌ″）を出して、各段階の血糖値と相関関係を結んで作成した第３「相関表」を持つ請求項１に記載の非採血式ハンディ血糖計（２）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は糖尿病治療における血糖管理に欠かせないハンディ血糖計の中の非採血式のものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
各種のハンディ血糖計は既に知られているが、そのすべては採血を必要とするものである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
１　患者に苦痛を与えず簡単に血糖値を適時適切に測定できるようにする。
２　耳朶の個体差を小さくする。
３　多様な物質よりなる耳朶から微量な血糖の増減のみを的確に読み取れるようにする。
４　すべての患者が使用できるよう一定の誤差を許容した有効な「相関表」を作成する。
５　検体の持つさまざまな要因により血糖値と相関する透過光量の測定値にばらつきが生じ、そのままにしておくと大きな誤差になる。
６　透過光量の増減を的確に検出する方法（Ａ）。
７　透過光量の増減を的確に検出する方法（Ｂ）。
８　透過光量の増減を的確に検出する方法（Ｃ）。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
１　ハンディ血糖計を在来の採血式から非採血式に転換する。
２　光出力部の窓のレンズと受光部の窓のレンズの間隔を２〜４ｍｍの範囲内で一定にし、又、レンズの直径を５〜１０ｍｍの範囲内で一定にする。
３　血糖そのものを定量分析する方法によらず、耳朶の透過光量の変化のみを的確に検出し、「相関表」を介して血糖値に変換して読み取る方式を採用する。
４　「相関表」における血糖値は５０〜４００ｍｇ／ｄｌの間を１０ｍｇ／ｄｌ刻みの３６段階に区分し、透過光量は、標準的「相関表」にあっては平均値Ｌ１〜Ｌ３６の３６段階に区分する。たとえば、血糖値５０ｍｇ／ｄｌと相関する透過光量はＬ１で、血糖値１００ｍｇ／ｄｌと相関する透過光量はＬ６、血糖値４００ｍｇ／ｄｌと相関する透過光量はＬ３６である。血糖値１０ｍｇ／ｄｌ刻みの１段階における透過光量の測定値のばらつきは各血糖値の±５ｍｇ／ｄｌの範囲とし、血糖値は１０を単位にして読みとる。又、第２「相関表」にあっては、平均値Ｌ′１〜Ｌ′３６の３６段階に区分し、血糖値１０ｍｇ／ｄｌ刻みの１段階における透過光量の測定値のばらつきは各血糖値の±５ｍｇ／ｄｌ〜１０ｍｇ／ｄｌの範囲とする。又、第３「相関表」にあっては、平均値Ｌ″１〜Ｌ″３６の３６段階に区分し、血糖値１０ｍｇ／ｄｌ刻みの１段階における透過光量の測定値のばらつきは各血糖値の±１０ｍｇ／ｄｌ〜±１５ｍｇ／ｄｌの範囲とする。
５　透過光量の測定値のばらつきを一定の範囲毎に区分けしてパターン化し、それぞれの個体に最適のパターンを選択することにより誤差を小さくする。
６　方法（Ａ）として、血糖が最もよく吸収する波長の光を耳朶に照射して吸収光量を増やし、透過光量の増減を顕現する。
７　方法（Ｂ）として、照射時間を延長し、耳朶の毛細血管の血液の流動性を利用してより多くの血糖を照射光と反応させる。
８　方法（Ｃ）として、血糖と照射光の反応結果をより大きくするため、透過光の検出に極大感度を持ち且増幅機能の高い検出器を使用する。
【０００５】
【実施例】
光出力部には、血糖が最もよく吸収する波長の近赤外線を発する発光ダイオードを使用する。
【０００６】
光出力部と受光部の窓のレンズの直径を１０ｍｍにし、照射面積を広げて光に反応する血糖量を増やすことで透過光量の減少幅を拡大する。
【０００７】
レンズとレンズの間隔を３ｍｍに一定する。
【０００８】
可動体の開閉は、本体と可動体の接続部が形成するちょうばんによって行われ程よい嵌合状態を保つ。
【０００９】
ぶどう糖負荷試験は５０ｇのぶどう糖を２５０ｍｌの水に溶いて一気に飲み、飲む前と３０分後、６０分後、９０分後、１２０分後の血糖値を測定する。
【００１０】
耳朶の毛細血管の血流速度が２ｍｍ／秒の場合、照射時間を１分間にすると、直径１０ｍｍのレンズで光に反応する血糖量は照射時間２秒のときの約１０〜１２倍になる。
【００１１】
【発明の効果】
本発明によって、糖尿病患者の血糖測定が必要に応じて手軽にできることから完全な血糖管理が可能となり、正常な血糖値を維持する有効な治療法を確立することができる。その結果合併症はなくなり、本当の意味で糖尿病とのよい付き合いができるようになる。これは糖尿病治療の革命である。
【図面の簡単な説明】
【図１】非採血式ハンディ血糖計の斜視図
【図２】血糖計内部の各装置の配列を示す断面図
【符号の説明】
１　本体　　　２　可動体　　　３　ホールダー　　　４　光出力部窓のレンズ　　　５　受光部窓のレンズ　　　６　液晶ディスプレー　　　７　ちょうばん　　　８　発光ダイオード　　　９　フォトダイオード　　　１０　相関表
１１　読み取り装置　　　１２　表示装置
【図１】
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【図２】
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