(57)【要約】　　　（修正有）【課題】体外回路中の血液を処理するための装置を提供する。【解決手段】入口および出口を有する静脈血リザーバ１と、入口および出口を有する熱交換器４と、入口および出口を有するポンプ３と、入口および出口を有する酸素化装置５と、入口および出口を有する動脈血フィルタ６とを含み、静脈血リザーバ１と、熱交換器４と、ポンプ３と、酸素化装置５と、動脈血フィルタ６とが、単一の一体式アセンブリ内に一体化される体外回路中の血液を処理するための装置。【選択図】図２
2004041745.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　入口および出口を有する静脈血リザーバと、
　入口および出口を有する熱交換器と、
　入口および出口を有するポンプと、
　入口および出口を有する酸素化装置と、
　入口および出口を有する動脈血フィルタとを備え、
　静脈血リザーバと、熱交換器と、ポンプと、酸素化装置と、動脈血フィルタとが、単一の一体式アセンブリ内に一体化される、体外回路中の血液を処理するための装置。
【請求項２】
　静脈血リザーバに一体接続された心臓切開リザーバをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
　静脈リザーバの出口が熱交換器の入口に接続され、熱交換器の出口がポンプの入口に接続され、ポンプの出口が酸素化装置の入口に接続され、酸素化装置の出口が動脈フィルタの入口に接続される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
　装置が、血液酸素化構造を収容するための第１の中空円筒形構造を備え、第１の中空円筒形構造が、熱交換器を収容するのに適しており、かつ、上端面と下端面とにそれぞれ位置する静脈血リザーバとポンプとを支持し、
　また前記装置が、第１の中空円筒形構造に一体接続され、かつ、動脈血を濾過するための濾過構造を収容するのに適した第２の中空円筒形構造を備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
　装置が第１の中空円筒形構造を含み、第１の中空円筒形構造が、静脈血リザーバの出口と、熱交換器の入口と、熱交換器の出口と、ポンプの入口とが同軸かつ直接対峙する構成に配置されるように、熱交換器を収容し、かつ静脈血リザーバとポンプとを支持する、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
　静脈リザーバの出口がポンプの入口に接続され、ポンプの出口が熱交換器の入口に接続され、熱交換器の出口が酸素化装置の入口に接続され、酸素化装置の出口が動脈フィルタの入口に接続される、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
　ポンプの入口が静脈血リザーバの出口に直接接続され、ポンプの出口が、血液酸素化構造を収容するための第１の中空円筒形構造の基部で終端し、第１の中空円筒形構造が、熱交換器を収容するのに適し、かつ、動脈血を濾過するための濾過構造を収容するのに適した第２の中空円筒形構造を周辺領域で支持するのに適している、請求項１、２、６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
　ポンプの出口が第１の中空円筒形構造の基部の軸で終端し、第１の中空円筒形構造内に設けられた熱交換器の入口に直接対峙する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
　ポンプが脈動ポンプである、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
　ポンプが遠心ポンプである、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、体外回路中の血液を処理するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
　ある外科手術処置中には、血液の適切な処理を確実に行うのに適した装置を含む回路内で、患者の血液の体外循環を確立する必要があることが公知である。このような装置は、患者の体外へ脱血された静脈血と呼ばれる血液を収容するための少なくとも１つのリザーバと、回路中の血液を搬送するためのポンプと、適切な温度が保証される熱交換流体に血液が接触する熱交換器と、血液に酸素を送るための酸素化装置と、動脈血管路として知られる、血液を患者に戻す管路に介在する、血液中の気泡を保持するためのフィルタとを含む。前記体外回路は、手術部位からの回収によって収集された血液用の容器があって完全なものとなる。この容器は、心臓切開リザーバとして知られ、静脈血リザーバに接続される。
【０００３】
　本来、体外回路は、接続管路により相互接続された複数の独立した要素として、前記装置を備えていた。回路の機能パラメータを改善するために、特に血液希釈、溶血、および塞栓症の危険を最小限にするために、かつ、酸素運搬を改善し、手術部位周囲への成分の分配を能率化するために、従来技術において、装置の部分的な一体化が行われている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
　本発明の目的は、充填量、すなわち患者の体外にある血液の量と、血液との接触面と、全体の大きさとを最小限にすることを可能にし、回路中での最適な血液処理と、操作者側の好都合な管理とを保証する、体外回路中の血液を処理するための装置を提供することである。この目的は、本発明による、体外回路中の血液を処理するための装置により達成することができ、本装置は、患者から脱血した血液を搬送するための管路に接続された静脈血リザーバと、熱交換器と、ポンプと、酸素化装置と、患者に血液を戻すための管路に接続された動脈血フィルタとを、単一の一体式アセンブリ内に組み込んで一体化して備えることを特徴とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
　本発明は、入口および出口を有する静脈血リザーバと、入口および出口を有する熱交換器と、入口および出口を有するポンプと、入口および出口を有する酸素化装置と、入口および出口を有する動脈血フィルタとを含み、静脈血リザーバと、熱交換器と、ポンプと、酸素化装置と、動脈血フィルタとが、単一の一体式アセンブリ内に一体化される、体外回路中の血液を処理するための装置を提供する。
【０００６】
　本発明の更なる特徴および利点は、以下の説明に記載され、一部は説明から明らかになる。本発明の目的および他の利点は、明細書および特許請求の範囲で特に指摘した、体外回路中の血液を処理するための装置により実現され、達成される。
【０００７】
　前記の一般的な説明および以下の詳細な説明はいずれも、例示的かつ説明的なものであり、特許請求の範囲に記載された本発明を更に説明するためのものであることを理解されたい。
【０００８】
　更なる特徴および利点は、本発明の２つの好ましい、非限定的な実施形態についての説明から明らかになろう。この実施形態は、添付図面において非限定的な例として図示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
　図１において、参照符号１ａは、患者Ｐから静脈血リザーバ１へ血液を搬送する静脈血管路を示す。静脈血リザーバ１は、管路２ａにより手術部位から（すなわち患者Ｐから）収集するための心臓切開リザーバ２から血液を受ける。参照符号３はポンプを示し、参照符号４は熱交換器を示し、参照符号５は酸素化装置を示し、この酸素化装置５から、動脈血フィルタ６を介して動脈血管路６ａが導出され、患者Ｐに血液を戻す。
【００１０】
　前記したように、本来、体外回路は、接続管路により接続された複数の独立した要素として、すべての装置を備えていた。本発明によれば、これらの装置は単一の装置に一体化され、図１で使用したものと同一の参照符号により、次の図で示される。さらに、図２および４では、個々の装置を、図１に示したものと同じ図式で識別して示す。
【００１１】
　本発明の第１の実施形態について、図２および３を参照しながら説明する。本実施形態では、酸素化装置５は、中空ファイバ等の血液酸素化構造５ｂを収容するための中空円筒形構造５ａを含み、かつ熱交換器４を収容するのに適している。構造５ａの上面は静脈血リザーバ１を支持し、下面は脈動式のポンプ３を支持する。静脈血リザーバ１は、コネクタ１ｂに至る静脈血管路１ａにより患者Ｐに接続される。動脈血フィルタ６の環状構造６ｂもあり、この環状構造６ｂは、構造５ａに一体接続され、かつ、コネクタ６ｄから導出される動脈血管路６ａにより患者Ｐに戻る動脈血のための濾過構造６ｃを収容するのに適している。心臓切開リザーバ２は静脈血リザーバ１の上方の位置に一体化され、管路２ａにより手術部位に接続される。静脈血リザーバ１の蓋は、閉鎖装置を備えた通路口を含む。
【００１２】
　前記装置では、血液が図３に示す矢印をたどり、したがって、血液は、コネクタ１ｂから静脈血リザーバ１に入ると、リザーバの出力コネクタ１ｃにより熱交換器４に導入される。熱交換器４は、同軸かつ直接対峙する入口コネクタを有する。熱交換器４の出口では、血液は、同軸かつ直接対峙するポンプ３の吸入管３ａに入り、ポンプにより酸素化装置５の入口に送られた後、装置から出て動脈血フィルタ６に入り、コネクタ６ｄに接続された動脈血管路６ａにより患者Ｐに戻ることができるようになっている。
【００１３】
　本発明の第２の実施形態について、図４および５を参照しながら説明する。本実施形態では、ポンプ３の吸入管３ａが静脈血リザーバ１の出力コネクタ１ｃに直接接続され、静脈血リザーバ１は、入口コネクタ１ｂに接続された静脈血管路１ａからの血液を受け、かつ心臓切開リザーバ２を支持し、心臓切開リザーバ２は上方領域で静脈血リザーバ１に一体化される。ポンプ３の送出管３ｂは、酸素化装置５の中空円筒形構造５ａの基部で終端し、酸素化装置５は、血液酸素化のための中空ファイバ等の血液酸素化構造５ｂを含み、かつ熱交換器４を収容するのに適している。動脈血フィルタ６の環状構造６ｂは構造５ａの周辺領域に設けられ、これに一体接続される。構造６ｂは、コネクタ６ｄに接続された動脈血管路６ａにより患者Ｐに戻される動脈血を濾過するための濾過構造６ｃを収容するのに適している。図５に示すように、環状構造６ｂは、部分７で静脈血リザーバ１に一体接続される。
【００１４】
　図５の矢印は血液の通り道を示し、血液は静脈血リザーバ１からポンプ３に導入され、かつポンプの送出管３ｂにより搬送されて、構造５ａの基部の軸に到達し、これにより熱交換器４の入口に直接対峙する。血液は、熱交換器４から出ると、酸素化装置５に入り、その後、動脈血フィルタ６に流入し、続いてコネクタ６ｄに接続された動脈血管路６ａにより患者Ｐに戻される。
【００１５】
　前述の説明および添付図面は、本発明の実施形態を説明するために提供されるものであり、本発明の範囲を限定するものではない。本発明の精神または範囲を逸脱することなく、体外回路中で血液を処理するための装置に種々の修正および変更を加え得ることは、当業者には明らかであろう。例えば、脈動ポンプの代わりに遠心ポンプを使用することができる。したがって、本発明は、頭記の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内に含まれるものであれば、本発明の修正および変更を包含する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】従来技術の体外回路の図である。
【図２】本発明による装置を含む体外回路の実施形態の図である。
【図３】図２に示す装置の横断面図である。
【図４】本発明による装置を含む体外回路の別の実施形態の図である。
【図５】図４に示す装置の横断面図である。
【符号の説明】
【００１７】
　１　静脈血リザーバ
　１ａ　静脈血管路
　１ｂ、６ｄ　コネクタ
　１ｃ　出力コネクタ
　２　心臓切開リザーバ
　２ａ　管路
　３　ポンプ
　３ａ　吸入管
　３ｂ　送出管
　４　熱交換器
　５　酸素化装置
　５ａ　中空円筒形構造
　５ｂ　血液酸素化構造
　６　動脈血フィルタ
　６ａ　動脈血管路
　６ｂ　環状構造
　６ｃ　濾過構造
　７　部分
　Ｐ　患者
【図１】
2004041745.tif 000003
【図２】
2004041745.tif 000004
【図３】
2004041745.tif 000005
【図４】
2004041745.tif 000006
【図５】
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