(57)【要約】　　　（修正有）【課題】小さな径の動脈中に進入するように意図された、カテーテルと共に使用するに適したガイドワイヤを提供する。【解決手段】　ガイドワイヤ１０は、シャフト１２と、シャフトの末梢端に結合された先端部１４とを有する。先端部は、その末梢端に向かって次第に先細となるように形成される。ビード１８が、先端部の最末梢端に形成される。展性をもつ材料からなる被覆２０が、先端部の末梢端から基端部に向かってジョイント１６まで伸びる。先端部は超弾性合金から形成される。被覆は、基端部に向かって伸びるがジョイントから離れた位置で終わり、超弾性合金の少なくとも一部が露出したまま残される。被覆は、先端部に対して成形性を与えるのに十分な厚さを有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超弾性合金で形成された末梢端部を有する、細長い、柔軟なシャフトと、
　前記末梢端部の少なくとも一部の表面に付着された展性をもった金属材料の層と、を備え、その展性をもった金属材料の近傍に配置された前記末梢端部の超弾性領域が露出されるようになっていることを特徴とするカテーテルのためのガイドワイヤ。
【請求項２】
前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金であることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記超弾性合金が、ニチノールであることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記シャフトが、超弾性合金からなっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金であることを特徴とする請求項４に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記超弾性合金がニチノールであることを特徴とする請求項５に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記ガイドワイヤの末梢端部及び前記ガイドワイヤシャフトが、超弾性合金からなる単一の部分からなっていることを特徴とする請求項４に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記ガイドワイヤの末梢端部が、前記ガイドワイヤの末梢端に向かって次第に先細となるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記末梢端部の最末梢端に、球形素子を有していることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記展性をもった金属材料が、金属又は合金からなっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記展性をもった金属材料が、金であることを特徴とする請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記展性をもった金属材料が放射線に対して不透明であることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記ガイドワイヤの表面に、表面が滑らかとなるコーティングを有していることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
超弾性合金で形成された末梢端部を有するコアワイヤであって、前記抹消端部がその表面に付着された展性をもった金属材料の層を有するコアワイヤと、
　前記末梢端部を取り巻き、前記末梢端部を越えて伸びる柔軟なコイルと、
　望まれる形状に形成されるコイル内に含まれる成形リボンとを有し、前記成形リボンは、前記末梢端部と前記末梢端部を越えて配置されたコイルの部分との間に伸びていることを特徴とするカテーテルのためのガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記展性をもった金属材料の層が被覆であり、前記被覆は、前記被覆の近傍に配置された前記抹消端部の領域が露出するように、前記末梢端部野一部のみを被覆していることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記被覆が、超弾性を示さない金属又は合金からなっていることを特徴とする請求項１５に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記被覆が、金からなっていることを特徴とする請求項１６に記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金であることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記超弾性合金が、ニチノールであることを特徴とする請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
前記コアワイヤが、超弾性合金からなっていることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金であることを特徴とする請求項２０に記載のガイドワイヤ。
【請求項２２】
前記超弾性合金が、ニチノールであるとを特徴とする請求項２１に記載のガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記ガイドワイヤの末梢端部及び前記コアワイヤが、超弾性合金から形成された単一部分からなっていることを特徴とする請求項２０に記載のガイドワイヤ。
【請求項２４】
前記ガイドワイヤの前記末梢端部が、前記ガイドワイヤの末梢端に向かって次第に先細となっていることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項２５】
コイルが、プラチナ−タングステン合金、金−プラチナ合金及びステンレスからなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項２６】
前記コイルが、放射線に対して不透明な材料から形成されていることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項２７】
表面に表面が滑らかとなるコーティングを有していることを特徴とする請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項２８】
ガイドワイヤシャフトと、
　展性をもった先端部であって、その表面に付着された展性をもった金属材料の層を有する先端部と、
　前記展性をもった先端部の近傍に配置された超弾性を有する部分と、を有し、前記超弾性を有する部分が、使用の間に永久的な変形を受けるガイドワイヤの領域内に配置されていることを特徴とするカテーテルのためのガイドワイヤ。
【請求項２９】
前記超弾性を有する部分が、ニッケル−チタン合金からなっていることを特徴とする請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３０】
前記超弾性を有する部分が、ニチノールからなっていることを特徴とする請求項２９に記載のガイドワイヤ。
【請求項３１】
前記ガイドワイヤシャフトが、超弾性合金からなっていることを特徴とする請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３２】
前記超弾性合金が、ニッケル−チタン合金であることを特徴とする請求項３１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３３】
前記超弾性合金が、ニチノールであることを特徴とする請求項３２に記載のガイドワイヤ。
【請求項３４】
前記ガイドワイヤの前記超弾性を有する部分及び前記ガイドワイヤシャフトが、超弾性合金から形成された単一部分からなっていることを特徴とする請求項３１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３５】
前記ガイドワイヤの末梢端部が、前記ガイドワイヤの末梢端に向かって次第に先細となっていることを特徴とする請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３６】
前記展性をもった部分が、放射線に対して不透明であることを特徴とする請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３７】
表面に、表面を滑らかとするコーティングを有していることを特徴とする請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、医療用ガイドワイヤに関するものである。本発明は、血管内又はその他の人体管腔内において用いるためのガイドワイヤに関するものである。例えば、このようなガイドワイヤ及びカテーテルは、一般に、種々の心臓血管の治療に使用される。とりわけ、本発明は、（自然の狭い血管及び狭窄血管を含む）狭い血管のような人体管腔内に導かれ、その末梢端を目標部位において正確な位置に配置されるガイドワイヤに関するものである。ガイドワイヤが一旦このように配置されると、カテーテルが、ガイドワイヤを越えて前進し、直接目標部位に達する。本発明は、カテーテルが非常に小さい直径を有し、患者の冠動脈内深くまで進入するのが難しい冠動脈拡張手術において使用できることが特に重要である。
【背景技術】
【０００２】
　多種類のガイドワイヤが、従来より知られている。相対的に柔軟な先端部分、及びいくぶん剛性を有する部分を有する先紬となったガイドワイヤの例が、吉村等の米国特許第４，３４５，６０２号に開示されている。血管形成術において使用するためのガイドワイヤの例が、リーリー（Ｌｅａｒｙ）の米国特許第４，５４５，３９０号に開示されている。この米国特許第４，５４５，３９０号の内容の全体を、ここに参考文献として組み入れる。リーリーの特許は、小さい直径の、操作可能なガイドワイヤであって、その主要部が、先細となった末梢端を備えた柔軟な、実質上ねじり剛性をもったシャフトからなるガイドワイヤを開示している。先細となった部分は、それぞれその基端及び末梢端でシャフトに取り付けられる螺旋状のコイルによって取り巻かれている。更に、コイルの一部は、先細となった部分の末梢端を越えて伸びており、ガイドワイヤが進入する血管に、損傷を与えないようにするための非常に柔軟な部分として機能する。ガイドワイヤの末梢端は、使用に先立って、ガイドワイヤの操作性を高めるために、医師によって予め決定される形状に曲げられ得る。
【０００３】
　テルモ（Ｔｅｒｕｍｏ）のＥＰＣ特許出願第１４１，００６号に記載されているように、カテーテルと共に使用される従来のガイドワイヤは、一般にワイヤからなる柔軟なコイルを含んでいる。典型的な治療において、このようなガイドワイヤは、典型的には針を用いて、経皮的に血管中に挿入された後、操作され、目標部位まで前進せしめられる。その後、カテーテルが、ガイドワイヤの目標部位に至る経路に沿って、血管中に導入される。通常のガイドワイヤがときどき直面する困難の中に、ガイドワイヤが患者の血管系に進入するとき、ガイドワイヤの末梢端にキンクが生じるということがある。キンクの発生は、ガイドワイヤの塑性変形の結果であり、通常、ワイヤ先端部の急激な変形、又は先端の湾曲によって特徴づけられる。このような変形は、ガイドワイヤを、相対的に固い硬化した病巣、たいていは閉塞された血管部分又は非常に曲がりくねった血管部分を通過させようとすることから生じる。ワイヤは、脱と呼ばれる条件においてキンクを生じ又はそれ自体の上に曲がる。その後、ワイヤはその元の形状にもどり、あるいは、ワイヤ材料がその弾性限界を越えて曲げられた場合には、永久的に変形したままとなる。
【０００４】
　キンクが一旦発生すると、ガイドワイヤは、次の使用のために適当に真っ直ぐにすることができないので、通常は捨てられてしまう。典型的には、これは、ワイヤの塑性変形のためであり、また医師は、キンクの生じたガイドワイヤを真っ直ぐにするのに必要な時間を費やしたがらないからである。したがって、治療が中断され、新たなガイドワイヤが選択され、再挿入され、再び操作され、目標部位まで前進せしめられねばならない。別のガイドワイヤを再挿入することによって、血管に損傷を与える危険性が増大する。もし、十分に注意が払われなければ、血管は重大な損傷を受け得る。
【０００５】
　ガイドワイヤが十分な柔軟性を有し、血管壁を傷つけることがなく、それが挿入される血管の経路に適合し得ることは重要である。
【０００６】
　更に、多くの場合、その末梢端で曲げられた形状又はいくつかの別の形状を有するものであって、医師が、ガイドワイヤ及びカテーテルを、血管中に導入し、目標部位まで前進させ、操作することを助けるようなガイドワイヤを提供することが望ましい。しかしながら、ワイヤは湾曲し、真っ直ぐにされにくいため、ガイドワイヤがカテーテル中に引き出されたのち、血管中に導入されるとき、ガイドワイヤとカテーテルの間に望ましくない摩擦が生じ得る。これは、ガイドワイヤのよじれ、又はキンクが発生する可能性を増大させる。
【０００７】
　前述の困難性は、形状記憶効果として知られた現象を示す合金からなるガイドワイヤを形成することによって処理され得ることがこれまでに提案されている。このようなガイドワイヤの例が、上述のテルモのＥＰＣ特許出願に記載されている。形状記憶効果を示すために、合金は、温度変化につれてオーステナイト状態からマルテンサイト状態へ可逆変態することが可能な結晶構造を有していなければならない。このような合金からなる物体は、オーステナイト状態からマルテンサイト状態への変態が生じるような温度以下に冷却されたとき、元の形状から新たな形状に容易に変形し得る。変態が始まる温度は、通常Ｍｓと呼ばれ、変態が終わる温度は、Ｍｆと呼ばれる。このように変形した物体は、Ａｓと呼ばれる合金がオーステナイト状態にもどり始める温度まであたためられたとき、その元の形状にもどり始める。これと逆の過程が完了する温度は、Ａｆと呼ばれる。更に、形状記憶効果は２方向の効果となり得ることにより、物体が再びＭｆ以下に冷却されるとき、マルテンサイト状態にある間に変形された形状にもどる。
【０００８】
　形状記憶効果を示す多くの合金は、また、応力誘起マルテンサイト変態と呼ばれる性質を示す。形状記憶効果及び応力誘起マルテンサイト変態を示す合金が、オーステナイト状態が最初安定する温度、Ｍｓ以上の温度であるが、マルテンサイト状態が応力が加えられた状態においてさえも生じ得る最高温度（以下Ｍｄで表す）以下の温度で応力を加えられたとき、これらは、最初弾性的に変形した後、限界応力で、応力誘起マルテンサイト変態を生じ始める。温度がＡｓ以上又はこれ以下であるかに依存して、変形応力が解除されたときの物質のふるまいが異なる。温度がＡｓ以下の場合には、応力誘起マルテンサイト変態は定常的である。しかし、温度がＡｓ以上の場合には、応力誘起マルテンサイト変態は非定常的であり、元の形状にもどろうとするサンプルをともなって、オーステナイト状態にもどるように変態する。この効果は、形状記憶効果とともに熱弾性マルテンサイト変態を示す殆どすべての合金において見られる。しかしながら、応力誘起マルテンサイト変態が見られる温度範囲及び応力の範囲は、選択される特定の合金とともに大きく変化する。応力誘起マルテンサイト変態を示す合金は、しばしば擬弾性合金又は超弾性合金と呼ばれている。
【０００９】
　応力誘起マルテンサイト変態を示す形状記憶合金からなるガイドワイヤのもつ１つの問題は、通常のガイドワイヤと異なり、形状記憶合金からなるガイドワイヤは、手術の直前に、特定の処置に対して望まれた形状に容易に成形できないということである。これは、キンクの発生防止に非常に望ましい応力誘起マルテンサイト変態が、医師による成形性を妨げることを助長していることによる。したがって、形状記憶合金からなるガイドワイヤの長所に、使用の直前にガイドワイヤの末梢端が医師によって成形される機能を加えられたガイドワイヤが必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
　本発明によれば、ガイドワイヤは、シャフトと末梢端部を有し、末梢端部は、その最末梢端部において望まれた形状に変形され得る展性をもつ金属材料の層を有する、超弾性合金からなる少なくとも１つの部分を含んでいる。超弾性合金は、ニチノールのようなニッケルーチタン合金であることが好ましい。好ましい実施例では、ガイドワイヤ全体が超弾性合金から形成されている。
【００１１】
　第１の実施例において、最末梢端部のような末梢端部の一部を展性を有する材料で被覆することによって、ガイドワイヤの末梢端に成形性が与えられる。展性を有する材料の被覆は、基端に向かって短い距離だけ伸びており、よって超弾性合金からなる末梢端部の基端近傍の部分が露出したままで残っている。展性を有する材料の被覆によって、末梢端部の先端が、手術の直前に医師によって、望まれた形状に曲げられ又は成形され得る。しかしながら、被覆は基端へ向かう方向に短い距離だけ伸びているので、末梢端部の超弾性は、ガイドワイヤの末梢端部の大部分において維持される。
【００１２】
　第２の実施例において、独立な柔軟性を有するコイル又は部分が、超弾性材料からなる末梢端に取り付けられる。コイルは、展性を有する材料からなるリボンを取り巻き、リボンが曲げられるような形状を保持する。この実施例では、非超弾性材料の被覆がガイドワイヤの末梢端に形成され、超弾性材料の末梢端にコイル及び／又はリボンを取り付けるのに利用される。
【００１３】
　本発明のそれぞれの実施例において、展性を有する材料又は成形可能な材料は、放射線に対して不透明な材料から形成され、使用中のガイドワイヤの末梢端のＸ線透視による視覚化のために利用される。加えて、表面が滑らかな及び／又はアンチトロンボゲンコーティングが、ガイドワイヤの外面に施され、ガイドワイヤの使用の間に、ガイドワイヤ表面の摩擦を最小とし、血栓め形成を防止し又は最小限にとどめるようになっている。更に、本発明は、末梢端部にのみ超弾性をもつ部分を有するガイドワイヤに限定されるものではない。むしろ、全体が超弾性合金から形成されたガイドワイヤシャフトが、また本発明において使用され得る。このようなガイドワイヤは、病巣が非常に末梢部であって、ガイドワイヤの基端部を血管組織の曲がりくねった部分に進入させることが要求されるような応用に対して、特によく適合する。
【００１４】
　本発明の目的の１つは、小さな径の動脈中に進入するように意図された、冠動脈血管形成術カテーテルのようなカテーテルと共に使用するに適した直径を有するガイドワイヤを提供することである。
　本発明の別の目的は、使用中にキンクがほとんど発生しないガイドワイヤを提供することである。
　本発明の更に別の目的は、その末梢端部に成形可能な部分を有する、少なくとも部分的に超弾性合金から形成されたガイドワイヤであって、ガイドワイヤの末梢端部又は少なくとも末梢端が、カテーテルによる処置において使用される直前に、成形され得るようなガイドワイヤを提供することである。
　本発明の更に別の目的は、血管内壁の損傷の危険性を減じることができるガイドワイヤを提供することである。本発明の更に別の目的は、バルーン膨張冠動脈カテーテルとともに使用するに適したガイドワイヤを提供することである。
　本発明の更に別の目的は、望まれる形状に容易に形成され得る先端部分を有する超弾性をもつガイドワイヤを提供することである。本発明の更に別の目的は、先端部が、基端近傍の部分よりも放射線に対して不透明となっているガイドワイヤを提供することである。
【課題を解決するため手段】
【００１５】
　本発明によるカテーテルのためのガイドワイヤは、超弾性合金で形成された末梢端部を有する、細長い、柔軟なシャフトと、前記末梢端部の少なくとも一部の表面に付着された展性をもった金属材料の層と、を備え、その展性をもった金属材料の近傍に配置された前記末梢端部の超弾性領域が露出されるようになっていることに特徴を有する。
【好ましい実施例の説明】
【００１６】
　以下、添付図面を参照して本発明の好ましい実施例について説明する。図１は、本発明によるガイドワイヤの１実施例の末梢端部１０を示したものである。ガイドワイヤは、ステンレスのような通常の材料から形成されたシャフト１２と、ブレイズ溶接、溶接及び半田付けを含む周知の方法のいずれかによって、シャフト１２の末梢端に結合された先端部１４とを有している。先端部１４は、例えば、心なし研削盤によって研削され、その末梢端に向かって次第に先細となるように形成されている。チップ溶接のようなビード１８が、先端部の最末梢端に形成され、ガイドワイヤの先端が外傷をより発生させないようになっている。
【００１７】
　展性をもつ材料からなる被覆２０が、先端部の末梢端を被い、基端部に向かってジョイント１６へ伸びている。このジョイントで、先端部１４はシャフト１２に取り付けられている。先端部１４は、超弾性合金、好ましくはニチノールのようなニッケルーチタン合金から形成される。超弾性を有する先端部とは対照的に、被覆２０は、金のような展性を有する材料の層からなっている。この被覆は、種々の周知の電気メッキ技術又は化学メッキ技術のいずれかによって、超弾性をもつ先端部に形成されている。このようなメッキ技術に関する情報は、種々の参考文献から容易に得ることができる。例えば、パーササラディー（Ｎ．Ｖ．Ｐａｒｔｈａｓａｒａｄｈｙ）の「プラクティカル　エレクトロプレーティング　ハンドブック（ＰｒａｃｔｉｃａｌＥｌｅｃｔｒｏｐｌａｔｉｎｇＨａｎｄｂｏｏｋ）」、プレンティスーホール社（Ｐｒｅｎｔｉｃｅ−Ｈａｌｌ，Ｉｎｃ．）、１９８９年発行、及びメタルス　アンド　プラスチックス　パブリケーションズ社（Ｍｅｔａｌｓ＆ＰｌａｓｔｉｃｓＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．）（ハッケンザック（ＨａｃｋｅｎｓａｃｋＮ．Ｊ．））によって発行されたｒメタル　フィニッシング（ＭｅｔａｌＦｉｎｉｓｈｉｎｇ）」ガイドブック及び指導書を参照されたい。
【００１８】
　被覆は、基端部に向かって伸びているが、ジョイント１６から離れた位置で終わっている。これによって、超弾性合金の少なくとも一部が露出したまま残される。被覆は、先端部１４に対して成形性を与えるのに十分な厚さを有している。表面が滑らかな及び／又はアンチトロンポゲンコーティングが、ガイドワイヤの外面に施され、ガイドワイヤの使用の間に、ガイドワイヤ表面の摩擦を最小とし、血栓の形成を防止するようになっている。
【００１９】
　図１に示したガイドワイヤは、超弾性を有するガイドワイヤ及び通常のガイドワイヤ両方の長所を結合したものとなっている。特に、成形可能な被覆によって、医師は、患者の体内への挿入の直前に、ガイドワイヤの末梢端を成形し、特定の処置又は選択に対して適合させることができる一方、ガイドワイヤの超弾性を有する部分は、既に説明した理由で通常のガイドワイヤにおいて発生する塑性変形及びキンクが生じにくくなる。
【００２０】
　加えて、ガイドワイヤの先端部１４だけを超弾性合金から形成することに限定する必要はない。むしろ、カテーテルのシャフト１２が、また、超弾性合金から形成され、ガイドワイヤの最末梢端の、被覆された部分を除くすべての部分に沿ってキンク及び塑性変形が生じにくい構成とすることもできる。ガイドワイヤのシャフト１２が超弾性合金から形成されるとき、シャフト１２及び先端部１４はともに、超弾性合金からなるワイヤの単一のシャフトから形成され得る。このような構成によれば、先端部をシャフトに取り付ける製作工程が省かれ、ガイドワイヤの製作が容易になる。
【００２１】
　被覆２０は、金のような展性を有し、生体に適合する材料からなっている。被覆材料に対する要件の中に、ガイドワイヤの先端部に容易に適用されること、極めて小さい厚さで超弾性合金からなる先端に形成可能であること、好ましくは、ガイドワイヤ先端のＸ線透視による視覚化を高めるために放射線に対して不透明であることという要件がある。被覆２０は、周知の種々の電気メッキ技術のいずれかを用いて形成され得る。更に、電気メッキ以外のメッキ技術が、また、被覆を形成するために使用され得る。
【００２２】
　図１に示したガイドワイヤのような冠動脈ガイドワイヤの場合には、シャフト１２の外径は、約０．０１２〜０．０１６インチ（０．０３０４８〜０．０４０６４ｃｍ）の大きさである。先端部１４は、長さが約３２ｃｍであり、ジョイント１６でシャフトの直径にほぼ等しい直径を有し、これから次第に先細となって、チップ溶接又はビード１８に隣接する領域で０．００２インチ（０．００５０８ｃｍ）の大きさの直径を有していることが好ましい。チップ溶接又はビードは、ガイドワイヤシャフトの直径に等しい直径を有していることが好ましい。被覆材料は、約５０マイクロインチ（０．１２７ミクロン）の厚さに形成され、ガイドワイヤの末梢端から約２．２ｃｍの距離だけ基端に向かって伸びていることが好ましい。すなわち、約３２ｃｍの長さの超弾性合金からなる先端部を有するガイドワイヤに対して、ニチノールのような超弾性合金からなる部分は約３２ｃｍの長さを有し、被覆２０の基端側の末端及びジョイント１６の間において露出する。
【００２３】
　図２は、末梢端に取り付けられたコイルを有する、超弾性合金からなる先端部を含むガイドワイヤの第２の実施例を示したものである。図２において、ガイドワイヤ３０の末梢端部は、ジョイント１６でコアワイヤ１２の末梢端に結合された先端部３４を有する先細となったコアワイヤ１２を有している。先端部３４は、溶接、ブレイズ溶接、半田付けを含む多くの方法のいずれかを用いて、コアワイヤ１２に結合され得る。非超弾性材料からなる被覆３６か、先端部３４の最末梢端を被覆している。第１の実施例の場合と同様に、先端部３４は、超弾性合金、好ましくはニチノールのようなニッケルーチタン合金から形成される。更に、先端部３４は末梢端に向かって次第に先細となるように形成されている。
【００２４】
　コイル３２が超弾性合金からなる先端部３４に取り付けられ、先端部の末梢端及び基端の両方を越えて伸びている。コイルは、本質的に、曲げられた後にその元の形状にもどり得るバネである。種々の生体適合性をもっ材料のうちのいずれかが、コイルの形成に使用され得る。好ましいコイル形成材料の中には、プラチナータングステン合金、金一プラチナ合金及びステンレスがある。
【００２５】
　コイルは、その末梢端に、ビード３８を有している。ビードは、ガイドワイヤの最末梢端に丸みを帯びた外傷を引き起こさない表面をもっている。加えて、成形リボン４０が、コイルの成形を可能とし、コイルが折れた場合にコイルを保持するために取り付けられる。成形リボン４０は、ステンレスのような、使用の前に医師によって望まれた形状に曲げられ得る展性をもった材料から形成されている。コイル３２は成形リボン４０を取り巻き、容易に曲げられ得るから、成形ワイヤによって形成される任意の形状が、またコイル３２においても明らかとなる。成形リボンの基端は被覆３６に、末梢端はビード３８にそれぞれ取り付けられている。再び、ブレイズ溶接、溶接又は半田付けが、成形リボンの両端をビード３８及び被覆３６に取り付けるために使用され得る。前と同様に、表面が滑らかな及び／又はアンチトロンボゲンコーティングが、ガイドワイヤの外面に施され、ガイドワイヤの使用の間に、ガイドワイヤ表面の摩擦を最小とし、血栓の形成を防止するようになっている。
【００２６】
　被覆３６が超弾性合金からなる先端部３４に適用され、その上にコイル３２が．先端の末梢端に取り付けられ得る基礎として機能する。被覆３６は、超弾性合金からなる先端部の基端に向かって短い距離だけ伸び、ジョイント１６から離れた位置で終わっている。被覆３６は、生体適合性をもつ金属又は金属合金、好ましくは金からなっており、コイル３２の基端が先端部３４に、ブレイズ溶接、溶接又は半田付けによって容易に取り付けられ得る表面を与えるのに役立っている。
【００２７】
　更に、既に説明した実施例の場合と同様に、コアワイヤ１２が、超弾性合金、好ましくはニチノールのようなニッケルーチタン合金から形成され得る。このような構成によって、コアワイヤ１２及び先端部３４を、超弾性合金から一体形成することができ、それによって、ジョイント１６を省き、ガイドワイヤの末梢端の成形可能なコイルを除いたすべての部分が、超弾性合金から形成されるという長所をもたらすことができる。既に説明したように、展性をもった末梢端部を除き、全体が超弾性合金から形成されたガイドワイヤは、病巣が非常に末梢部であり、ガイドワイヤの基端部を血管組織の曲がりくねった部分に進入させる必要があるような場合に、特に有用である。
【００２８】
　図２に示したタイプの冠動脈ガイドワイヤに対レて、シャフトの外径は、約０．０１２〜０．０１６インチ（０．０３０４８〜０．０４０６４ｃｍ）の大きさである。先端部は、長さが３０ｃｍの大きさであり、約０．００２インチ（０．００５０８ｃｍ）の最小の直径となるまで先細に形成されていることが好ましい。コイルは、ガイドワイヤの先端を約２．２ｃｍ越えて伸びている。コイルの外径が、シャフトの直径にほぼ等しくなるように形成されている。
【００２９】
　図３は、本発明によるガイドワイヤのされに別の実施例であって、ガイドワイヤの最末梢端が、成形可能な材料からなる中身の詰まった部分を有しているものを示したものである。既に説明したように、図３に示したガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤシャフト及び先端部の両方が、超弾性合金から形成され得る。
　特に、図３は、ガイドワイヤ５０の末梢端部を示したものである。ガイドワイヤは、先端領域５４を形成すべく部分５６から次第に先細となり始めるシャフト５２を有している。前述の実施例の場合と同様に、超弾性合金はニチノールのようなニッケルーチタン合金であることが好ましい。展性をもった部分５８が、先端部５４の末梢端から伸び、ジョイント６０で先端部に取り付けられている。展性をもった部分は、展性を有し生体適合性をもつ材料から形成され、放射線に対して不透明であることが好ましい。
【００３０】
　チップ溶接のようなビード６２が、展性をもった部分５８の最末梢端部に形成され、ガイドワイヤの末梢端が外傷を引き起こさないようにしている。表面が滑らかな及び／又はアンチトロンボゲンコーティングが、ガイドワイヤに適用されている。
【００３１】
　図３において、本発明のガイドワイヤの１実施例を説明すべく、シャフト５２は超弾性合金から形成されている。また図３のガイドワイヤは、上記の実施例で説明したように、通常のシャフトによっても形成され得ることに注意されたい。このように形成されるとき、部分５６は、上記の実施例で説明したように、シャフト５２と超弾性合金から形成された先端部５４の間にジョイントを有する。
【００３２】
　前と同様に、冠動脈への応用に対して、シャフト５２の外径は、約０．０１２〜０．０１６インチ（０．０３０４８〜０．０４０６４ｃｍ）の大きさである。先端部５４は、長さが３０ｃｍの大きさであり、その末梢端で、約０．００２インチ（０．００５０８ｃｍ）の最小の直径となるまで先細に形成されていることが好ましい。展性をもった部分５８は、超弾性合金からなる先端部５４を、約２．２ｃｍ越えて伸び、ジョイント６０における先端部の直径とほぼ同じ直径を有している。ビード６２は、ガイドワイヤコアの直径とほぼ同じ直径を有している。上述の各カテーテルは、ガイドワイヤの最末梢端に配置された展性をもった部分を有し、ガイドワイヤの末梢端に、手術での使用の直前に医師によって望まれた形状に曲げられ得る部分を形成している。更に、各ガイドワイヤは、成形可
能な部分から離れて配置された、少なくとも超弾性合金からなる部分を有し、ガイドワイヤの少なくとも一部分がキンク又は塑性変形を生じにくくなるようになっている。望まれるなら、成形可能な部分から離れて位置するガイドワイヤの全部分が超弾性合金から形成され、それによって、最後の数インチ（数センチ）を除く、その長さの全てにわたって塑性変形又はキンクの発生が防止され得る。
　本発明に関する上述の説明は、単に説明のための例示に過ぎず、これら以外の実施例が考案され得ることは当業者にとって明らかであることが理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】超弾性をもつ先端部を有するガイドワイヤの末梢端に、成形可能な被覆が適用された本発明によるガイドワイヤの部分断面図である。
【図２】超弾性をもつ先端部を有するガイドワイヤの末梢端に、コイルが取り付けられた本発明によるガイドワイヤの部分断面図である。
【図３】超弾性をもつ先端部及びシャフトを有するガイドワイヤの末梢端に、成形可能な材料から形成された中身のつまった部分が取り付けられた本発明によるガイドワイヤの部分断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０　ガイドワイヤ　　　　　　　　　　　１２　シャフト
１４　先端部　　　　　　　　　　　　　　１６　ジョイント
１８　ビード　　　　　　　　　　　　　　２０　被覆
【図１】
2004041754.tif 000003
【図２】
2004041754.tif 000004
【図３】
2004041754.tif 000005