(57)【要約】　　【課題】　外径を増加させずに、複数ルーメンを形成し、少量の流体を通過させる第２ルーメンを小型化する。 【解決手段】　本発明の複数ルーメン脈管アクセス導入シースにおいては、医療装置または大量の流体が通過するメインルーメン１４の断面積を少量の流体が通過する第２ルーメン１５のそれより大きく形成し、メインルーメン１４と第２ルーメン１５をその中に有する環状部材にハブ２３を取り付ける。前記ハブ２３は、その中を軸方向に伸びる前記メインルーメン１４に連通するメイン通路２４と、前記メインルーメン１４と連通し前記メイン通路２４から側面方向に伸びる側面アーム通路２５と、前記第２ルーメン１５と連通し前記第２ルーメン１５から側面方向に伸びる第２通路２６とを有する。前記第２通路２６は、前記側面アーム通路２５より先端に形成されている。かくして、第２ルーメン１５の内容量を最小にできる。【選択図】　図１
2004041784.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状部材（１１）と、前記環状部材の根元部（１３）に接続されたハブ（２３）とを有する複数ルーメン脈管アクセス導入シース（１０）において、
　　　前記環状部材（１１）は、
　　　　　その中を軸方向に伸びるメインルーメン（１４）と、
　　　　　前記メインルーメン（１４）に隣接しそれから分離される第２ルーメン（１５）と　を有し、
　　　前記メインルーメン（１４）の断面積は、第２ルーメン（１５）のそれより大きく、
　　　前記メインルーメン（１４）は、医療装置または大量の流体を通過させることが可能であり、
　　　前記第２ルーメン（１５）は、少量の流体を通過させることが可能であり、
　　　前記第２ルーメン（１５）は、前記環状部材の閉塞先端部（１８）で閉鎖され、前記環状部材の閉塞先端部（１８）の近傍の外側壁（２０）に先端部サイドポート（１９）を有し、
　　　前記ハブ（２３）は、
　　　　　その中を軸方向に伸びる、前記メインルーメン（１４）に連通するメイン通路（２４）と、
　　　　　前記メインルーメン（１４）と連通し、前記メイン通路（２４）から側面方向に伸びる側面アーム通路（２５）と、
　　　　　前記第２ルーメン（１５）と連通し、前記第２ルーメン（１５）から側面方向に伸びる第２通路（２６）と
を有し、
　　　前記メイン通路（２４）の軸は、前記メインルーメン（１４）の軸に整合し、
　　　前記第２通路（２６）は、前記側面アーム通路（２５）より先端に形成されている
ことを特徴とする複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項２】
前記メインルーメン（１４）の断面は、環状であり、
　　前記第２ルーメン（１５）は、その一部が部分的に三日月形である
　ことを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項３】
前記環状部材（１１）は、先端部（１２）近傍から根本部（１３）まで均一の外径を有し、先端部（１２）はテーパ状をしている
　ことを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項４】
環状部材（１１）と、前記環状部材の根元部（１３）に接続されたハブ（２３）とを有する複数ルーメン脈管アクセス導入シース（１０）において、
　　　前記環状部材（１１）は、その中をそれぞれ連通せずに軸方向に伸びるメインルーメン（１４）と第２ルーメン（１５）とを有し、
　　　前記メインルーメン（１４）の断面積は、第２ルーメン（１５）のそれより大きく、
　　　前記ハブ（２３）は、前記メインルーメン（１４）と連通し、前記メイン通路（２４）から側面方向に伸びる側面アーム通路（２５）と、前記第２ルーメン（１５）と連通し、前記第２ルーメン（１５）から側面方向に伸びる第２通路（２６）と　を有し、
　　　前記第２通路（２６）は、前記側面アーム通路（２５）より先端に形成されている
ことを特徴とする複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、導入シースに関する。
【背景技術】
【０００２】
　脈管アクセスを、様々な装置の挿入、流体（医薬）の注入、あるいは（体液）引き出しのような機能を有する装置で行うことが望まれている。緊急医療の場合、導入シース内のルーメンを介して、医療を施すが、このルーメンは、ワイヤガイド、カテーテル、あるいは他の装置の通路ともなる。脈管アクセスを形成した同一場所に導入シースを介して、緊急医薬を注入することにより、別の開口を形成する時間を不必要にできる。さらに、患者には、複数の脈管アクセスが可能な場所がない場合がある。そのために、脈管アクセスを行う導入シースは、複数の応用、とりわけ医療装置を挿入したり、速度を制御しながら流体医薬を注入できるような導入シースが望まれている。
【０００３】
　このような複数の応用ができる導入シースは、様々なものがある。その一つは、単一のルーメンを有する導入シースを使用することである。このような単一ルーメンの導入シースの問題点は、そのルーメンはカテーテルをそこに挿入すると、そのルーメンを介して、流体の通路が形成できないことである。その結果、少量の医薬を注入する際に、そのシースの先端に医薬を強制的に送り込む塩水のような別の流体を注入する必要がある。この単一ルーメン導入シースは、その根元部周辺にサイドポートを具備することもできる。この為、この根元部に配置されたサイドポートは、単一ルーメンの導入シースに対し、第２の通路を提供するが、単一のルーメンを有することに伴う上記の問題点は依然として残る。このサイドポートの問題点としては、医薬等がプールされるシースルーメンの根元部でサイドポートの付属品内にデッドスペースが存在することである。前述の塩水を大量に押し込むことにより、このデッドスペース内に少量の医薬品が戻り、対流し、希釈化する問題点もある。その結果、塩水を押し込むことは、シースの先端部に少量の医薬を押し込み、患者の血液流の中にわずかしか押し込めない。また、医薬を投入する際に、その速度を制御することは、この単一ルーメン導入シースでは不可能である。この単一ルーメン導入シースを介して、医療装置を挿入したり、引き出したりすることは、医薬を制御しながら投入することができなく、これは生命に対し危険となることがある。そのために、この単一ルーメン導入シースは、様々な医療器具をその装置内に導入し、さらに医薬を制御しながら投入することは不可能である。
【０００４】
　別の解決方法としては、マルチルーメンカテーテルを使用することである。このマルチルーメンカテーテルを使用する際の問題点は、カテーテルは、導入シースを介して、脈管システム内に挿入される点である。その結果、緊急の場合には、手術の開始の間には、脈管アクセスを形成するのに時間がかかることになる。また、このマルチルーメンカテーテルを使用する問題点は、このカテーテルの外形は、単一ルーメンカテーテルのそれよりもかなり大きい点である。その結果、直径の大きな導入シースが必要となり、患者の血管に大きな開口を開ける必要がある。このように血管に大きな開口を開けることは、大量の出血を伴い、また、緊急治療の場合には、合併症の危険が増加する。別法として、マルチルーメンカテーテルの外形が比較的小さい場合には、ルーメンの材料がプラスチック製の場合には、軟プラスチック材料製のカテーテルもまた小さくなるが、このカテーテル内を通過できる装置の外径が制限されるという問題点がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
　本発明の目的は、単一ルーメンカテーテルとマルチルーメンカテーテルの両方の利点を有し、さらに、このカテーテルの外形が大きくならないようなカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
　本発明のカテーテルは、特許請求の範囲の１に記載された通りである。この第２ルーメンは、医薬のような流体の少量がそこを通過するに便利なメイン（第１）ルーメンのそれよりもかなり小さい断面積を有する。このように構成することにより、医薬をシースの先端部にまで、そして、さらに脈管システム内に導入する際に、塩水のような他の流体を注入することなく、少量の医薬が注入できる利点がある。ルーメン内のデッドスペースと根元部の付属品を最小にできる。さらに、医薬をそのルーメン内にガイドワイヤ、あるいはカテーテルのような他の装置が挿入された状態でもその速度制御しながら注入できる。
【０００７】
　第１ルーメンを円環状の形状にし、第２ルーメンを部分的に三日月形形状にすることより、導入シースの外形を最小に維持しながら、その有効断面積を最大にできる。このルーメンの形状により、他の医療装置がそこを通過するような第１ルーメンの内径を最大に維持しながら、第２ルーメンのデッドスペースを減少できる。
【０００８】
　ハブメイン通路と第１ルーメン通路の縦軸は、部材メインルーメンとはほぼ平行に形成され、この為、脈管システム内に他の医療装置を容易に導入できる。管状部材の第２ルーメンは、管状部材の根元部からへ凹んだ根元開口を有する。
【実施例】
【０００９】
　図１に本発明の複数ルーメン脈管アクセス導入シース１０が図示されている。この複数ルーメン脈管アクセス導入シース１０は、少量の医薬を制御しながら注入でき、また、カテーテル、ワイヤガイドのような医療器具を患者の血管内にそこを介して導入できる。この複数ルーメン脈管アクセス導入シース１０は、環状部材１１を有し、この環状部材１１は、先端部１２と根元部１３とメインルーメン１４とを有する。このメインルーメン１４は、医療装置がその中に配置されるように、先端部１２と根元部１３で開口し、その開口は、その中を軸方向に伸びる。このメインルーメン１４は、ほぼ環状で、医療装置を収納できる比較的大きな断面を有し、塩水、血液プラズマ、血量のような多量の流体を急速に通過させる機能を有する。環状部材１１は、さらに第２ルーメン１５を有し、この第２ルーメン１５は、メインルーメン１４と隣接して配置され、内側壁１６で、メインルーメン１４と分離されている。第２ルーメン１５は、環状部材１１内を閉塞先端部１８から根元部側サイドポート開口１７をわたって軸方向にのび、この根元部側サイドポート開口１７は、環状部材１１の根元部１３の近傍でドリルで孔開けされている。この第２ルーメン１５は、部分的に三日月の形状をしており、メインルーメン１４のそれよりも非常に小さな断面積を有する。この第２ルーメン１５は、例えば、メインルーメン１４の約１５％の断面積を有し、流体医薬の所定量が注入される間、デッドスペースを最小にしている。この第２ルーメン１５は、環状部材１１の外側壁２０内に形成された先端部サイドポート１９で先端部で開口している（図２）。
【００１０】
　この環状部材１１は、非弾性の半剛性プラスチック材料２１で形成され、この半剛性プラスチック材料２１は、ナイロン、またはフッ化エチレンプロピレンのような溶融材料を有する。このプラスチック材料が溶融状態の時に、環状部材１１の先端部１２にテーパ２２が形成され、血管壁に外傷を与えない表面を提供する。
【００１１】
　この複数ルーメン脈管アクセス導入シース１０は、環状部材１１の根元部１３周辺に固定配置されたハブ２３を有する。このハブ２３は、先端コネクタ２８と中間コネクタ２９と根元部Ｙ型接続部３０と側面接続具３１とを有する。この先端コネクタ２８と根元部Ｙ型接続部３０は、市販の医療用接着剤でもって、中間コネクタ２９の対向端部に接着、あるいはネジで止められている。ハブ２３は、メイン通路２４を有し、このメイン通路２４は、根元部Ｙ型接続部３０のメインアーム３２を貫通して伸び、環状部材１１のメインルーメン１４の縦軸に少なくとも一部は平行となっている。このようにして、メインルーメン１４は、メイン通路２４と連通し、そこを医療装置および／または液体医薬が導入される。メインアーム３２は、雄型ルアロック取付部３４を有し、注射器あるいは他の医療装置をロック可能に固着し、さらに、スロート付きのシリコーンシールを有するチェックバルブ３３を有する。
【００１２】
　ハブ２３は、さらに根元部Ｙ型接続部３０の側面アーム３５内に配置された側面アーム通路２５を有し、メインルーメン１４と連通して、メインルーメン１４の縦軸から側面方向に伸びる。この側面アーム通路２５は、他の医療装置がハブ２３のメイン通路２４を介して、環状部材１１のメインルーメン１４内に液体医薬を導入できるためのものである。アクセスを容易にするために、取り出しチューブ３７が側面アーム３５の上に配置され、外側管状コネクタ３６でもって、それに圧縮するように固定されている。この取り出しチューブ３７は、根元部１３に配置された公知の雄ネジ付コネクタ３８を有する。
【００１３】
　ハブ２３は、さらに、側面接続具３１内に配置された第２通路２６を有し、中間コネクタ２９と根元部側サイドポート開口１７とを介して、第２ルーメン１５と連通する。この第２通路２６は、環状部材１１のメインルーメン１４と第２ルーメン１５の縦軸から側面方向に伸びる。側面接続具３１はその先端部に雄ネジを有し、中間コネクタにネジ止めされる。拡張チューブ３９は、側面接続具３１のあご付き外側表面の周囲に配置され、その根元部周囲に配置されたルアロック付属部４０を有する。
【００１４】
　先端部Ｏリング２７は、環状部材１１の外側壁２０の周囲の中間コネクタ２９に配置され、その先端は、第２ルーメン１５と第２通路２６の挿入用で、連通した通路に流体がリークするのを阻止する。根元部Ｏリング４１は、環状部材１１の外側表面の周囲の中間コネクタ２９内に配置される。この根元部Ｏリング４１は先端部Ｏリング２７よりも小さく、環状部材１１の周囲に圧縮されて、第２ルーメン１５を潰し、第２ルーメン１５と第２通路２６から逆行した流体の流れ、および漏れを阻止する。根元部Ｏリング４１は中間コネクタ２９の環状部材１１の根元部１３の保持を容易にする。
【００１５】
　図２は、図１の環状部材１１の線２−２に沿った側面拡大図で、第２ルーメン１５の先端部サイドポート１９が、環状部材１１の外側壁２０内に形成された状態を示す。先端部１２から伸びたテーパ２２も同様に示されている。
【００１６】
　図３は、図２の環状部材１１の線３−３に沿った断面図で、環状部材１１の外側壁２０内に配置された先端部サイドポート１９が図示されている。内側壁１６がメインルーメン１４と第２ルーメン１５とを分離している。
【００１７】
　次に、本発明の具体的な実施例をその寸法とともに表す。複数ルーメン脈管アクセス導入シース１０は、８．５フレンチ外形のカテーテルである。環状部材１１は、約１３ｃｍの長さで、０．４２ｃｍ（０．１６６インチ）の直径を有する。メインルーメン１４は、約０．２８７ｃｍ（０．１１３インチ）の直径で、第２ルーメン１５は、約０．０７６ｃｍ（０．０３０インチ）の小さな径である。内側壁１６は、約０．０１３ｃｍ（０．００５インチ）の厚さで、外側壁２０は、最小で０．０２３ｃｍの厚さである。取り出しチューブ３７は、プラスチック製のチューブで、その外形は、１３フレンチ（０．１７０インチ、４．３２ｍｍ）である。拡張チューブ３９は、プラスチック製のチューブで、その外径は約１１フレンチ（０．１４４インチ、３．６６ｍｍ）である。
【００１８】
　以上の実施例は、本発明の単なる一実施例であるが、他の変形例としては、環状部材１１は、生物適合性の半剛性材料製でもよい。さらにメインルーメン１４と第２ルーメン１５は、四角、長方形、楕円形、三日月形、あるいはそれらの組み合わせでもよい。また、以上の実施例は２個ルーメンについて記載したが、これに２個以上でもかまわない。
【産業上の利用可能性】
【００１９】
　本発明の複数ルーメン脈管アクセス導入シースは、単一ルーメンとマルチルーメンとのカテーテルの両方の利点を有し、さらに、このカテーテルの外形が大きくならないという利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の複数ルーメン脈管アクセス導入シースの縦断面図である。
【図２】図１のシースの先端部を線２−２から見た拡大側面図である。
【図３】図２の線３−３に沿った断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
１０　複数ルーメン脈管アクセス導入シース
１１　環状部材
１２　先端部
１３　根元部
１４　メインルーメン
１５　第２ルーメン
１６　内側壁
１７　根元部サイドポート開口
１８　閉塞先端部
１９　先端部サイドポート
２０　外側壁
２１　半剛性プラスチック材料
２２　テーパ
２３　ハブ
２４　メイン通路
２５　側面アーム通路
２６　第２通路
２７　先端部Ｏリング
２８　先端コネクタ
２９　中間コネクタ
３０　根元部Ｙ型接続部
３１　側面接続具
３２　メインアーム
３３　チェックバルブ
３４　雄型ルアロック取付部
３５　側面アーム
３６　外側管状コネクタ
３７　取り出しチューブ
３８　雄ネジ付コネクタ
４１　根元部Ｏリング
【図１】
2004041784.tif 000003
【図２】
2004041784.tif 000004
【図３】
2004041784.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成15年12月1日(2003.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）　先端部（１２）と根元部（１３）とを有する、非弾性の半剛性プラスチック材料製の環状部材（１１）と、
　　　　（Ｂ）　前記環状部材（１１）の前記根元部（１３）の周囲に接続されたハブ（２３）と
を有し、
　　　　前記環状部材（１１）は、
　　　　　　該環状部材（１１）内を長手軸方向に伸び、前記先端部（１２）および前記根元部（１３）で開口しているメインルーメン（１４）と、
　　　　　　該環状部材（１１）内を長手軸方向に伸び、前記メインルーメン（１４）の断面積を最大にするために、前記メインルーメン（１４）に隣接して分離配置された第２ルーメン（１５）と
を有し、
　　　　前記メインルーメン（１４）は、カテーテルが通過できる断面積を有し、
　　　　前記第２ルーメンは（１５）は、前記メインルーメン（１４）の断面積よりも小さい、所定量の流体が通過できる断面積を有し、
　　　　前記ハブ（２３）は、前記環状部材（１１）の前記メインルーメン（１４）に連通するメイン通路（２４）を有し、
　　　　前記ハブ（２３）のメイン通路（２４）の長手軸は、前記環状部材（１１）の長手軸に平行である
ことを特徴とする複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項２】
前記ハブ（２３）は、前記第２ルーメンに連通し、前記環状部材（１１）の前記第２ルーメン（１５）から側面方向に伸びる第２通路（２６）を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項３】
前記第２ルーメン（１５）は、前記環状部材（１１）の前記根元部（１３）から凹んだ根元部側開口（１７）を有する
ことを特徴とする請求項２に記載の複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項４】
前記メインルーメン（１４）の断面積は、円形であり、
　　　　前記第２ルーメン（１５）の断面積は、その一部が部分的に三日月形である
ことを特徴とする請求項１に記載の複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項５】
前記半剛性プラスチック材料は、フッ化エチレンプロピレンおよびナイロンからなるグループから選択される
ことを特徴とする請求項１に記載の複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項６】
前記環状部材（１１）は、外側壁（２０）を有し、
　　　　前記第２ルーメン（１５）は、前記環状部材（１１）の先端部（１８）で閉鎖され、前記環状部材（１１）の閉塞先端部（１８）の近傍の外側壁（２０）に先端部サイドポート（１９）を有する
ことを特徴とする請求項２に記載の複数ルーメン脈管アクセス導入シース。
【請求項７】
（Ａ）　テーパ状の先端部（１２）と根元部（１３）とを有する、非弾性の半剛性のフッ化エチレンプロピレン材料製の管（１１）と、
　　　　（Ｂ）　前記管（１１）の根元部（１３）の周囲に接続されたハブ（２３）と
を有し、
　　　　前記管（１１）は、
　　　　　　該管（１１）内を長手軸方向に伸び、カテーテルが通過できる円形の断面積と前記先端部（１２）および前記根元部（１３）に開口を有するメインルーメン（１４）と、
　　　　　　該管（１１）の先端部（１８）で閉鎖され、該管（１１）の前記根元部（１３）から凹み、前記メインルーメン（１４）に隣接して非同軸上に配置され、所定量の流体の通過と前記メインルーメン（１４）の内径を最大化のために前記メインルーメン（１４）の前記円形の断面積の１５％の大きさの部分的に三日月形の断面積を有する第２ルーメン（１５）と、
　　　　　　前記メインルーメン（１４）と前記第２ルーメン（１５）を囲む外側壁（２０）と、
　　　　　　前記メインルーメン（１４）と前記第２ルーメンとを分離する内側壁（１６）と
を有し、
　　　　前記第２ルーメンは、前記管（１１）の閉塞先端部（１８）の近傍の外側壁（２０）に先端部サイドポート（１９）を有し、
　　　　前記ハブ（２３）は、
　　　　　　前記管（１１）の前記第２ルーメン（１５）から側面方向に伸びる第２通路（２６）と、
　　　　　　前記メインルーメン（１４）に連通し、前記管（１１）の該長手軸に平行であるメイン通路（２４）と、
　　　　　　前記メインルーメン（１４）に連通し、このメインルーメン（１４）から側面方向に伸びる第３通路（２５）と
を有する
ことを特徴とする二重ルーメン脈管アクセス導入シース。