(57)【要約】【課題】　茎部と２個の脚部とを備えた二股ステントの作製を簡便にする。【解決手段】　二股ステント５は、第１脚部１０、第２脚部１５及び茎部２０を備える。第１シートを巻き、その対向２縁を溶接部１４を介して接合することにより、第１脚部１０が形成される。第２シートを巻き、その対向２縁を溶接部１９を介して接合することにより、第２脚部１５が形成される。第３シートを巻き、その対向２縁を溶接部２４を介して接合することにより、茎部２０が形成される。第１脚部１０は基端１１、末端及び長手方向ボア１３を備える。第２脚部１５は基端１６、末端及び長手方向ボア１８を備える。茎部２０は基端、末端２２及び長手方向ボア２３を備える。第１脚部１０の基端１１と第２脚部１５の基端１６とを茎部２０の末端２２に接合し、各長手方向ボア１３、１８、２３を互いに連通させることにより、二股ステント５が形成される。【選択図】　　　図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
　二股ステントの作製方法であって、
　ａ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第１シートを用意し、
　ｂ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第２シートを用意し、
　ｃ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第３シートを用意し、
　ｄ）前記第１シートの前記第２縁を、該第２縁に対向する該第１シートの前記第４縁に取付けて、基端及び末端を備える管状の第１脚部を形成し、
　ｅ）前記第２シートの前記第２縁を、該第２縁に対向する該第２シートの前記第４縁に取付けて、基端及び末端を備える管状の第２脚部を形成し、
　ｆ）前記第３シートの前記第２縁を、該第２縁に対向する該第３シートの前記第４縁に取付けて、基端及び末端を備える管状の茎部を形成し、
　ｇ）前記第１脚部の前記基端と前記第２脚部の前記基端とを前記茎部の前記末端に取付ける、
各ステップを有することを特徴とする二股ステント作製方法。
【請求項２】
　前記第１シートと前記第２シートとが実質的同一の寸法を有する請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項３】
　前記第１シートと前記第２シートとが異なる寸法を有する請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項４】
　前記取付けステップがねじ留めを利用して行われる請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項５】
　前記取付けステップがひだ付けを利用して行われる請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項６】
　前記取付けステップがはんだ付けを利用して行われる請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項７】
　前記取付けステップが溶接を利用して行われる請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項８】
　前記溶接がスポット溶接を利用して行われる請求項７に記載の二股ステント作製方法。
【請求項９】
　前記ステントを食刻して、膨張時にその最終寸法を呈するようにするステップをさらに有する請求項１に記載の二股ステント作製方法。
【請求項１０】
　ａ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第１シートと、
　ｂ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第２シートと、
　ｃ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第３シートとを具備し、
　ｄ）前記第１シートの前記第２縁が、該第２縁に対向する該第１シートの前記第４縁に取付けられて、基端及び末端を備える管状の第１脚部が形成され、
　ｅ）前記第２シートの前記第２縁が、該第２縁に対向する該第２シートの前記第４縁に取付けられて、基端及び末端を備える管状の第２脚部が形成され、
　ｆ）前記第３シートの前記第２縁が、該第２縁に対向する該第３シートの前記第４縁に取付けられて、基端及び末端を備える管状の茎部が形成され、
　ｇ）前記第１脚部の前記基端と前記第２脚部の前記基端とが前記茎部の前記末端に取付けられてなること、
を特徴とする二股ステント。
【請求項１１】
　前記第１シートと前記第２シートとが実質的同一の寸法を有する請求項１０に記載の二股ステント。
【請求項１２】
　前記第１シートと前記第２シートとが異なる寸法を有する請求項１０に記載の二股ステント。
【請求項１３】
　前記第１、第２及び第３シートの取付けがねじを用いて行われる請求項１０に記載の二股ステント。
【請求項１４】
　前記第１、第２及び第３シートの取付けがひだを用いて行われる請求項１０に記載の二股ステント。
【請求項１５】
　前記第１、第２及び第３シートの取付けがはんだを用いて行われる請求項１０に記載の二股ステント。
【請求項１６】
　前記第１、第２及び第３シートの取付けが溶接を用いて行われる請求項１０に記載の二股ステント。
【請求項１７】
　前記溶接がスポット溶接である請求項１６に記載の二股ステント。
【請求項１８】
　前記ステントが食刻され、膨張時にその最終寸法を呈するようになっている請求項１０に記載の二股ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明はステントに関し、特に、分岐管内に挿入される二股ステントとその作製方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
　ステントは当該技術分野で良く知られている。一般にステントは、内圧が加わったときに膨張可能な円筒形の金網から形成される。或いは、ワイヤを円筒形に巻いたりシート材を円筒形に形成したりすることによっても、ステントを形成できる。
【０００３】
　ステントは、脈管系を含む身体の導管内に一般に植え込まれて、血管の崩壊、部分的閉塞、弱化又は異常拡張した部分を補強する装置である。またステントは、例えば尿路や胆管等の他の領域に植え込まれてそのような身体導管を補強するためにも、首尾よく使用されている。
【０００４】
　米国特許第４，９９４，０７１号（マクレガー）は、連結形成された可撓性の主円筒格子を備えた膨張可能な二股ステントを開示する。主格子よりも小径の２個の補助円筒格子が同様に形成される。主格子は、主格子を一方の補助格子に連結する可撓性ワイヤを備える。第２の可撓性ワイヤが、主格子を他方の補助格子に連結する。これら可撓性ワイヤは、主格子及び各補助格子に沿って軸方向へ延びる背骨部分を構成する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
　上記米国特許第４，９９４，０７１号に開示された二股ステントの１つの課題は、背骨部分を構成する可撓性ワイヤをループ状構造の各格子に連結する作業が複雑さを伴うことにある。
　本発明の目的は、従来技術における上記課題を解決可能な、茎部と２個の脚部とを備えた二股ステント及びその作製方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
　上記目的を達成するために、請求項１に記載の発明は、二股ステントの作製方法であって、ａ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第１シートを用意し、ｂ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第２シートを用意し、ｃ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第３シートを用意し、ｄ）前記第１シートの前記第２縁を、該第２縁に対向する該第１シートの前記第４縁に取付けて、基端及び末端を備える管状の第１脚部を形成し、ｅ）前記第２シートの前記第２縁を、該第２縁に対向する該第２シートの前記第４縁に取付けて、基端及び末端を備える管状の第２脚部を形成し、ｆ）前記第３シートの前記第２縁を、該第２縁に対向する該第３シートの前記第４縁に取付けて、基端及び末端を備える管状の茎部を形成し、ｇ）前記第１脚部の前記基端と前記第２脚部の前記基端とを前記茎部の前記末端に取付ける、各ステップを有することを特徴とする二股ステント作製方法を提供する。
【０００７】
　請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記第１シートと前記第２シートとが実質的同一の寸法を有する二股ステント作製方法を提供する。
【０００８】
　請求項３に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記第１シートと前記第２シートとが異なる寸法を有する二股ステント作製方法を提供する。
【０００９】
　請求項４に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記取付けステップがねじ留めを利用して行われる二股ステント作製方法を提供する。
【００１０】
　請求項５に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記取付けステップがひだ付けを利用して行われる二股ステント作製方法を提供する。
【００１１】
　請求項６に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記取付けステップがはんだ付けを利用して行われる二股ステント作製方法を提供する。
【００１２】
　請求項７に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記取付けステップが溶接を利用して行われる二股ステント作製方法を提供する。
【００１３】
　請求項８に記載の発明は、請求項７に記載の二股ステント作製方法において、前記溶接がスポット溶接を利用して行われる二股ステント作製方法を提供する。
【００１４】
　請求項９に記載の発明は、請求項１に記載の二股ステント作製方法において、前記ステントを食刻して、膨張時にその最終寸法を呈するようにするステップをさらに有する二股ステント作製方法を提供する。
【００１５】
　請求項１０に記載の発明は、ａ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第１シートと、ｂ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第２シートと、ｃ）第１縁、第２縁、第３縁及び第４縁を備えた第３シートとを具備し、ｄ）前記第１シートの前記第２縁が、該第２縁に対向する該第１シートの前記第４縁に取付けられて、基端及び末端を備える管状の第１脚部が形成され、ｅ）前記第２シートの前記第２縁が、該第２縁に対向する該第２シートの前記第４縁に取付けられて、基端及び末端を備える管状の第２脚部が形成され、ｆ）前記第３シートの前記第２縁が、該第２縁に対向する該第３シートの前記第４縁に取付けられて、基端及び末端を備える管状の茎部が形成され、ｇ）前記第１脚部の前記基端と前記第２脚部の前記基端とが前記茎部の前記末端に取付けられてなること、を特徴とする二股ステントを提供する。
【００１６】
　請求項１１に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記第１シートと前記第２シートとが実質的同一の寸法を有する二股ステントを提供する。
【００１７】
　請求項１２に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記第１シートと前記第２シートとが異なる寸法を有する二股ステントを提供する。
【００１８】
　請求項１３に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記第１、第２及び第３シートの取付けがねじを用いて行われる二股ステントを提供する。
【００１９】
　請求項１４に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記第１、第２及び第３シートの取付けがひだを用いて行われる二股ステントを提供する。
【００２０】
　請求項１５に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記第１、第２及び第３シートの取付けがはんだを用いて行われる二股ステントを提供する。
【００２１】
　請求項１６に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記第１、第２及び第３シートの取付けが溶接を用いて行われる二股ステントを提供する。
【００２２】
　請求項１７に記載の発明は、請求項１６に記載の二股ステントにおいて、前記溶接がスポット溶接である二股ステントを提供する。
【００２３】
　請求項１８に記載の発明は、請求項１０に記載の二股ステントにおいて、前記ステントが食刻され、膨張時にその最終寸法を呈するようになっている二股ステントを提供する。
【発明の効果】
【００２４】
　本発明によれば、二股ステントは、所望の型に形成された３枚のシートを用意することにより作製される。３枚のシートは例えば、実質的同一寸法の２枚のシートと、それら２枚のシートのいずれかより幅広の第３のシートとからなる。各シートは、長手方向両縁を巻上げて溶接による接合部を形成することにより管に形成される。大判の第３のシートは、二股ステントの茎部として機能する管を形成し、他のシートはそれぞれ、二股ステントの脚部として機能する管を形成する。２つの脚部を茎部に連結することにより、二股ステントが容易に作製される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
　図１は、本発明の一実施形態に従って作製された二股ステント５を示す。二股ステント５は、第１脚部１０、第２脚部１５及び茎部２０を備える。図２は、第１脚部１０を形成するために使用される第１シート２５と、第２脚部１５を形成するために使用される第２シート３０と、茎部２０を形成するために使用される第３シート３５とを示す。第１シート２５及び第２シート３０は、実質的に平坦で所定の長さ及び幅を有する。多くの適用に対し、第１シート２５及び第２シート３０は実質的同一寸法を有して、実質的同一寸法の両脚部１０、１５を形成する。しかし両脚部１０、１５、及びそれらの形成に使用される両シート２５、３０は、特定の適用に応じて異なる寸法を有することができる。本発明のステントは、組立てたときにその最終寸法を呈するように寸法設定できるが、好適な実施形態では、ステントは膨張可能であって、膨張時にその最終寸法を呈するように寸法設定される。ステント用の両シート２５、３０は、特定の適用に応じて様々なパターンを形成する孔群をそれらに模様付け又は食刻することにより、前述した所要の膨張可能性の特徴を得ることができる。第３シート３５は、それを巻いて管を形成したときに、その内側断面形状が第１脚部１０及び第２脚部１５の断面外径部分を収容できるように寸法設定される。
【００２６】
　第１シート２５は、第１縁２６、第２縁２７、第３縁２８及び第４縁２９を備える。第２シート３０は、第１縁３１、第２縁３２、第３縁３３及び第４縁３４を備える。第３シート３５は、第１縁３６、第２縁３７、第３縁３８及び第４縁３９を備える。板金を切断して各シート２５、３０、３５を形成した後、各シートを変形して巻き、対向２縁を合わせて円筒を形成する。図２及び図３の実施形態では、第２縁２７と第４縁２９とが溶接部１４を介して接合されて、第１脚部１０が形成される。また、第２縁３２と第４縁３４とが溶接部１９を介して接合されて、第２脚部１５が形成される。さらに、第２縁３７と第４縁３９とが溶接部２４を介して接合されて、茎部２０が形成される。これら縁は、例えばねじ留め、ひだ付け、はんだ付け等の、この目的に適した当業者に周知の様々な方法で接合できるが、好適な実施形態では溶接が採用される。特に好適な実施形態では、スポット溶接が採用される。
【００２７】
　図３に示すように、第１脚部１０は基端１１及び末端１２を備え、長手方向ボア１３を画定する。第２脚部１５は基端１６及び末端１７を備え、長手方向ボア１８を画定する。茎部２０は基端２１及び末端２２を備え、長手方向ボア２３を画定する。図４は、組立直前の第１脚部１０、第２脚部１５及び茎部２０を示す。二股ステント５を形成するために、第１脚部１０の基端１１と第２脚部１５の基端１６とが茎部２０の末端２２に接合され、各長手方向ボア１３、１８、２３が互いに連通される。図５は組立てられたステントの端面図であり、図６は同側面図である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に従って作製された二股ステントを示す斜視図である。
【図２】図１の二股ステントの脚部及び茎部の形成に使用される各シートを示す平面図である。
【図３】図２の各シートを管状に巻いた状態で示す斜視図である。
【図４】図３の各管を組立前の状態で示す斜視図である。
【図５】図３及び図４に示す各管を組立てて形成したステントの端面図である。
【図６】図５に示す組立後のステントの頂面図である。
【符号の説明】
【００２９】
５…二股ステント
１０…第１脚部
１１、１６、２１…基端
１２、１７、２２…末端
１３、１８、２３…長手方向ボア
１５…第２脚部
２０…茎部
２５…第１シート
２６、３１、３６…第１縁
２７、３２、３７…第２縁
２８、３３、３８…第３縁
２９、３４、３９…第４縁
３０…第２シート
３５…第３シート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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