(57)【要約】【目的】それぞれの薬物の代謝酵素を医薬品添付文書中から洗い出し、薬物代謝酵素関係データベースを構築し、医薬品添付文書の改定に合わせて、これを定常的に追加改変できるシステムを実現することで、医薬品の相互作用の監査チェックを支援すること。【構成】医薬品添付文書中に登場する薬物代謝酵素を全て洗い出し辞書を作成し、それぞれの薬物と、代謝酵素、およびその働きかけの関係を医学薬学の専門家により文脈を判定してデータベースとして構築する支援システムで、これをインターネット上で共有して保持し、添付文書改定に追随して薬物代謝酵素関係データベースを維持メンテナンスできるようにした。【選択図】        図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の添付文書にはその薬品が人の肝臓において代謝される代謝酵素が何であるかを記述されるようになりつつある。この添付文書の文章を薬品ごとに解析して得られる、薬物名と一般名、相互作用のレベル、薬物代謝酵素種を対で持つ図１に示すデータ構造。
【請求項２】
請求項１のデータ構造を作成するに当たり、全ての薬品中の添付文書から薬物代謝酵素をユニークに抽出し、添付文書中で使用されている薬物代謝酵素の種類を辞書として作成し、日進月歩で解明され発見される薬物代謝酵素の種類に追随して、この薬物代謝酵素辞書を追加変更させるコンピュータプログラムの方法。
【請求項３】
薬物によっては人の肝臓に存在する薬物代謝酵素を阻害するものと、誘導するものがあり、その薬物と薬物代謝酵素がどのような関係にあるのかを薬剤の専門家が文脈を判読して、請求項１のデータ構造に、薬物代謝酵素の関係種類を付け加えた図２に示すデータ構造。
【請求項４】
請求項３のデータ構造で作成されるデータは、薬物代謝酵素の研究が進むに連れて増えつづける、また一般名を重複してもっている。これをコンパクトなものにするべく、各薬品の一般名だけの組み合わせに表現した図３に示すデータ構造。
【請求項５】
請求項４のデータを用いて、一般名同士の組み合わせを全て洗い出し、全ての組み合わせにおいて薬物代謝酵素の重なりがないかどうかを調べ、重なりがあればこれを有害事象が発生しうる可能性があるものとして、対として保持する。このような繰り返しを全ての一般名に対して行い完成する図４に示すデータ構造。
【請求項６】
請求項５のデータを用いて、人が添付文書の文脈を読んで判断すること無しに、自動的に予想される有害事象を推測するコンピュータプログラムの方法で、これを監査チェックの現場で利用する時に、一般名を薬物名に変換しなおして用いる方法。
【請求項７】
請求項３の処理をより効率的に行うために、請求項３のデータとそれに対応する添付文書を、複数の人間が遠隔からインターネットを活用し同時にアクセスして参照することにより、複数の労力を協力して請求項３のデータを添付文書の改定に合わせて、迅速に修正追加することを実現したコンピュータシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は医療の現場で医師が薬剤の処方を決定するときの処方監査チェックの支援サービス、および薬剤師による調剤段階での処方監査の支援サービスを行う情報提供サービス分野である。
【０００２】
【従来の技術】
従来、薬物がどの薬物代謝酵素により代謝されるのかはあまり詳細に解明されていなかった。肝臓の薬物代謝酵素によるという大きな分類上の区分けであったため、薬物代謝酵素と薬物相互作用の関係は相関関係を見出すことは難しかった。
【０００３】
これが分子レベルで解明されつつある現在、薬物の相互作用はその薬物がどの薬物代謝酵素により代謝されるのかを吟味することで推測することが可能になりつつある。
【０００４】
しかしながら、現状ではそれぞれの薬物の文献情報や、添付文書を医学もしくは薬学の専門化が文章を読んで、判読する方法しかなかった。
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
各薬物において関係する薬物代謝酵素の詳細が分子レベルで解明されつつあり、その数は日々増加している。
【０００６】
従来の方法では医師が薬物を処方する段階、及び薬剤師が処方を監査する段階で判読し考慮しなければならない情報は膨大になり、薬物の相互作用をその薬物の代謝酵素を吟味して判断する作業が困難になりつつある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
健康保険法の適用を受けて、医師が使用することのできる薬物の学術的な情報は少なくともその添付文書に記述されている。
【０００８】
この添付文書からそれぞれの薬物が関係する薬物代謝酵素をその関係の種類で分類して、薬物と薬物代謝酵素、その関係の種類という組み合わせを対にした薬物代謝酵素関係データベースを用意しておくことで、チェックを効率的に行うことができる。
【０００９】
しかしながら、添付文書の情報は年間に４回改変され、薬物に関与する薬物代謝酵素はより詳細に記述内容が変化するため、この変化に追随して薬物代謝酵素関係データベースを改変する必要がある。
【００１０】
そこで本発明では、最初に薬物代謝酵素関係データベースを作る段階から、薬物代謝酵素の辞書を用意し、これを薬物代謝酵素の新たな発見に追随して成長させる方法を講じている。
【００１１】
薬物代謝酵素の辞書は添付文書中に記述されているものを包含する必要があり、添付文書が改定されるたびに辞書の信頼性をチェックするようにしなければならない。
【００１２】
この作業にはコンピュータによる検索の機能を活用し新たに追加された薬物代謝酵素を辞書に追加する。
【００１３】
次に、この辞書を用いて各薬物がそれぞれの薬物代謝酵素とどのような関係にあるのかを医学薬学専門家が文脈を判読する必要がある。これを支援するために添付文書の変更箇所を一つ一つ、コンピュータの画面に表示させ、医学薬学の専門家が参照することで、文脈を判読して薬物代謝酵素関係データベースに対して追加変更作業を行えるようにプログラムを用意する。
【００１４】
このプログラムを複数の医学薬学専門家が共有できるようにインターネット上で使えるようにして、限定された複数の専門家により共同作業ができるように用意する。このことで、これまで膨大な作業として棚上げされてきた作業を添付文書改定のたびに効率的に行えるようにシステムを構築した。
【００１５】
このようにして、薬物代謝酵素関係データベースが常に最新の添付文書内容を反映することができるとにより、医療現場で薬物の相互作用チェックを支援できる薬物代謝酵素関係データベースが維持され課題が解決される。
【実施例】
【００１６】
医療機関の処方作成支援システムや電子カルテ、薬局における処方監査システム、調剤薬局におけるレセプト請求システムの中で行われている薬物相互作用のチェックシステムにおいて、本発明の薬物代謝酵素関係データベースを付け加えて用いることができる。
【発明の効果】
【００１７】
ある薬物がどのような薬物代謝酵素により代謝を受けるかという情報は、複数の薬物が投与されたときの相互作用を推測することを可能としている。
【００１８】
本発明の薬物代謝酵素関係データベースは、薬物代謝酵素に関する文章情報からコンピュータ処理しやすい表形式に編集されているので、医療現場のコンピュータシステムの中で用いることで、薬物相互作用の推測を支援することができる。
【００１９】
薬物相互作用チェックシステムの中に本発明の薬物代謝酵素関係データベースを付加することで、医師によるより安全な処方の作成を支援し、薬剤師による処方監査を支援し、結果としてより安全な医薬品の提供が実現できる。
【００２０】
また、これを支えるべく、薬物代謝酵素関係データベースを維持メンテナンスできるプログラムをインターネット上に置いて、複数の専門家により追加変更を加えることで、迅速にデータベースをメンテナンスできるようになった。
【図面の簡単な説明】
【図１】請求項１のデータ構造図である。
【図２】請求項３のデータ構造図である。
【図３】請求項４のデータ構造図である
【図４】請求項５のデータ構造図である
【図５】請求項７のシステムの概念図である
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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