(57)【要約】【課題】血液などの環流物質の逆流を防止するともに、前記環流物質の安定した順方向流速を生成することのできる逆止弁を提供する。【解決手段】ケーシング部材１１と、ケーシング部材１１内に設置した涙滴形状のボール部材１２と、ケーシング部材１１の内壁面上に形成された係止部材１３と、同じくケーシング部材１１の内壁面上に形成された密閉部材１４とから逆止弁２０を構成する。順方向の流速が生じている場合、ボール部材１２は係止部材１３で確実に固定され、前記流速が安定的に環流するようにする。逆方向の流速が生じている場合、ボール部材１２は密閉部材１４で係止され、ケーシング部材を密閉して、前記流速を抑止する。【選択図】　　　　図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケーシング部材と、
前記ケーシング部材内に設置したボール部材と、
前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止して順方向の流速を生成するための係止部材と、
前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止することにより前記ケーシング部材を密閉して、逆方向の流速の生成を防止するための密閉部材とを具え、
前記ボール部材は、涙滴型の形状を有することを特徴とする、逆止弁。
【請求項２】
前記ボール部材の前記順方向側に位置する部分の傾斜度合いが、前記逆方向側に位置する部分の傾斜度合いよりも小さいことを特徴とする、請求項１に記載の逆止弁。
【請求項３】
前記ケーシング部材の、前記ボール部材が前記係止部材に係止されて存在する部分の形状が、前記ボール部材の外径と略平行であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の逆止弁。
【請求項４】
補助循環装置本体部と、この装置本体部に接続された逆止弁とを具え、
前記逆止弁は、ケーシング部材と、前記ケーシング部材内に設置したボール部材と、前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止して順方向の流速を生成するための係止部材と、前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止することにより前記ケーシング部材を密閉して、逆方向の流速の生成を防止するための密閉部材とを含み、前記ボール部材は、涙滴型の形状を有することを特徴とする、補助循環装置。
【請求項５】
前記逆止弁の、前記ボール部材の前記順方向側に位置する部分の傾斜度合いが、前記逆方向側に位置する部分の傾斜度合いよりも小さいことを特徴とする、請求項４に記載の補助循環装置。
【請求項６】
前記逆止弁における前記ケーシング部材の、前記ボール部材が前記係止部材に係止されて存在する部分の形状が、前記ボール部材の外径と略平行であることを特徴とする、請求項４又は５に記載の補助循環装置。
【請求項７】
前記補助循環装置本体部は血液補助循環装置本体部であり、前記補助循環装置は血液補助循環装置であることを特徴とする、請求項４〜６のいずれか一に記載の補助循環装置。
【請求項８】
前記血液補助循環装置本体部は補助人工心臓本体部であり、前記補助循環装置は人工心臓であることを特徴とする、請求項７に記載の補助循環装置。
【請求項９】
補助循環装置本体部に対して、ケーシング部材内にボール部材が設置された逆止弁を接続する工程と、
前記ボール部材を前記ケーシング部材の内壁面上に形成された係止部材に係止させることにより順方向の流速を生成する工程と、
前記ボール部材を前記ケーシング部材の内壁面上に形成された密閉部材に係止することによって、前記ケーシング部材を密閉し、逆方向の流速の生成を防止する工程と、
を含むことを特徴とする、補助循環装置の駆動方法。
【請求項１０】
前記逆止弁の、前記ボール部材の前記順方向側に位置する部分の傾斜度合いを、前記逆方向側に位置する部分の傾斜度合いよりも小さくすることを特徴とする、請求項９に記載の補助循環装置の駆動方法。
【請求項１１】
前記逆止弁における前記ケーシング部材の、前記ボール部材が前記係止部材に係止されて存在する部分の形状を、前記ボール部材の外径と略平行にすることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の補助循環装置の駆動方法。
【請求項１２】
前記補助循環装置本体部は血液補助循環装置本体部であり、前記補助循環装置は血液補助循環装置であることを特徴とする、請求項９〜１１のいずれか一に記載の補助循環装置の駆動方法。
【請求項１３】
前記血液補助循環装置本体部は補助人工心臓本体部であり、前記補助循環装置は人工心臓であることを特徴とする、請求項１２に記載の補助循環装置の駆動方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、逆止弁、この逆止弁を利用した補助人工心臓に代表される血液補助循環装置などの補助循環装置及びその補助循環装置の駆動方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
機能不全に陥った心臓を補助する補助人工心臓などの血液補助循環装置に用いる逆止弁には、耐久性、並びに血行動態の良好な保持性、血液適合性（抗血栓性、抗溶血性）、及び組織適合性などの諸特性が要求される。これまで、上記逆止弁としては、ボール弁、チルティングディスク弁、及びに二葉弁などの機械式の弁が用いられてきた。
【０００３】
現在では、中心流及び有効弁口面積の確保が容易であること、及び開閉に要する空間が小さくて良いことなどの理由から、二葉弁が主として用いられている。しかしながら、前記二葉弁においては、その弁を構成するディスクのヒンジ部分において血液が凝血して固着してしまう場合がある。
【０００４】
一方、高い耐久性と高い材質選択の自由度との観点からはボール弁を用いることが好ましい。しかしながら、前記ボール弁においては、ケーシング部材内で球状のボール部材が係止部材で係止されて順方向の流速が生じている場合において、前記ボール部材の係止が不十分で、前記係止部材から剥離してしまう場合があった。このため、血液を安定して流すことができなくなり、血栓塞栓症などを引き起こしてしまう場合があった。
【０００５】
図１は、従来のボール弁の構成を概略的に示す図である。図１に示すように、順方向の流速が生じている場合は、逆止弁１０のケーシング部材１内に設けられた球状のボール部材２が上流側に移動し、係止部材３で係止される。これによって、順方向の流速はボール部材２の周囲の空間領域を通って流れるようになる。しかしながら、ボール部材２は球状であるために、係止部材３による係止の上流に逆方向の渦流れを生じて離脱するようになる。その結果、安定的な順方向の流速の生成を妨げてしまう場合があり、上述した血栓塞栓症などの問題を引き起こす結果となってしまう。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、血液などの環流物質の逆流を防止するともに、前記環流物質の安定した順方向流速を生成することのできる逆止弁、並びにこの逆止弁を用いた補助循環装置及び補助循環装置の駆動方法を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成すべく、本発明は、ケーシング部材と、
前記ケーシング部材内に設置したボール部材と、
前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止して順方向の流速を生成するための係止部材と、
前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止することにより前記ケーシング部材を密閉して、逆方向の流速の生成を防止するための密閉部材とを具え、
前記ボール部材は、涙滴型の形状を有することを特徴とする、逆止弁に関する。
【０００８】
本発明によれば、逆止弁を構成するボール部材の形状を従来の球状から涙滴形状としたので、順方向の流速が生じている場合にボール部材を係止部材で確実に係止し、前記ボール部材の離脱による前記流速の乱れを抑制できる。さらに、逆方向の流速が生じた場合においては、前記ボール部材が前記密閉部材に係止して、前記ケーシング部材を密閉するので、前記逆方向の流速は抑止されるようになる。
この結果、血液などの環流物質を安定的に流すことが可能となる。
【０００９】
また、本発明の補助循環装置は、上述した逆止弁を具えることを特徴とする。すなわち、本発明の補助循環装置は、
補助循環装置本体部と、この装置本体部に接続された逆止弁とを具え、
前記逆止弁は、ケーシング部材と、前記ケーシング部材内に設置したボール部材と、前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止して順方向の流速を生成するための係止部材と、前記ケーシング部材の内壁面上に形成され、前記ボール部材を係止することにより前記ケーシング部材を密閉して、逆方向の流速の生成を防止するための密閉部材とを含み、前記ボール部材は、涙滴型の形状を有することを特徴とする。
【００１０】
さらに、本発明の補助循環装置の駆動方法は、上述した逆止弁を用いることを特徴とする。すなわち、本発明の補助循環装置の駆動方法は、
補助循環装置本体部に対して、ケーシング部材内にボール部材が設置された逆止弁を接続する工程と、
前記ボール部材を前記ケーシング部材の内壁面上に形成された係止部材に係止させることにより順方向の流速を生成する工程と、
前記ボール部材を前記ケーシング部材の内壁面上に形成された密閉部材に係止することによって、前記ケーシング部材を密閉し、逆方向の流速の生成を防止する工程と、
を含むことを特徴とする。
本発明のその他の特徴及び利点については、以下において詳述する。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を発明の実施の形態に則して詳細に説明する。
図２及び図３は、本発明の逆止弁を概略的に示す図である。図２は、順方向の流速が生じている状態を表し、図３は、逆方向の流速が生じている状態を表している。図２及び図３に示す逆止弁２０は、ケーシング部材１１と、ケーシング部材１１内に設置した涙滴形状のボール部材１２と、ケーシング部材１１の内壁面上に形成された係止部材１３と、同じくケーシング部材１１の内壁面上に形成された密閉部材１４とを具えている。
【００１２】
ボール部材１２は、順方向側の部分１２Ａの傾斜度合いが逆方向側の部分１２Ｂの傾斜度合いよりも小さくなっており、順方向側に向けて滴下したような構成を採っている。ボール部材１２は逆方向側に向けて滴下したような構成を採ることもできるが、図２及び図３に示すような順方向側に向けて滴下したような構成を採ることにより、以下に示す係止部材１３での係止をより確実に行なうことができる。
【００１３】
また、ケーシング部材１１は、ボール部材１２が存在する部分１１Ａの形状がボール部材１２の外径と略平行になっている。これにより、ボール部材１２を係止部材１３で係止した際に、ボール部材１２の周囲に安定な流速が形成されるようになり、血液などの環流物質を順方向に安定的に流すことができるようになる。
【００１４】
次に、図２及び図３に示す逆止弁２０の駆動原理について説明する。図２に示すように、順方向の流速が生じている場合は、ボール部材１２が前記流速に沿って上流側に移動し、係止部材１３に至る。図１に示す球状のボール部材と異なり、図２及び図３に示すボール部材１２は涙滴形状を呈するので、ボール部材１２は、その先端が係止部材１３間で挟持するようにして係止される。したがって、ボール部材１２は係止部材１３によって確実に係止されるようになるため、ボール部材１２の、係止部材１３からの離脱に起因した流速の乱れを抑制することができるようになる。
【００１５】
また、ケーシング部材１１の、ボール部材１２が存在する部分１１Ａの形状がボール部材１２の外径と略平行となっているので、前記順方向の流速はケーシング部材１１とボール部材１２との間に形成された、ほぼ均一な空間を通って流れるようになる。したがって、血液などの目的とする環流物質を前記順方向により安定的に流すことができる。
【００１６】
図３に示すように、逆方向の流速が生じている場合は、ボール部材１２は前記流速に沿って上流側に移動し、密閉部材１４で係止されてケーシング部材１１を密閉する。したがって、前記逆方向の流速が逆止弁によって抑止されるようになる。
【００１７】
図４は、本発明の補助循環装置の一例を示す上平面図である。図４に示す補助循環装置４０は、補助循環装置本体部３０と、この本体部３０に接続された一対の逆止弁２０とを具えている。逆止弁２０は上述した図２及び図３に示すものである。図中の矢印は環流物質の流れる方向（順方向）を示している。上述したように、逆止弁２０は、その涙滴形状のボール部材１２によって順方向の流速を安定的に環流させ、逆方向の流速を抑止するようにするので、目的とする環流物質を本体部３０を通じて安定的に環流させることができるようになる。
【００１８】
補助循環装置本体部３０は、例えば種々の血液環流型装置本体部により構成することができ、これによって上述した本発明の逆止弁の作用効果を享受した種々の血液環流型装置を提供することができるようになる。特に、補助循環装置本体部３０を補助人工心臓本体部から構成することにより、血液を安定的に環流させることができる補助人工心臓を提供できるようになる。
【００１９】
以上、発明の実施の形態に則して本発明を説明してきたが、本発明の内容は上記に限定されるものではなく、本発明の範疇を逸脱しない限りにおいて、あらゆる変形や変更が可能である。
【００２０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、血液などの環流物質の逆流を防止するともに、前記環流物質の安定した順方向流速を生成することのできる逆止弁、並びにこの逆止弁を用いた補助循環装置及び補助循環装置の駆動方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来のボール弁の構成を概略的に示す図である。
【図２】本発明の逆止弁を概略的に示す図である。
【図３】同じく、本発明の逆止弁を概略的に示す図である。
【図４】本発明の補助循環装置の一例を示す上平面図である。
【符号の説明】
１、１１　ケーシング部材
２、１２　ボール部材
３、１３　係止部材
４、１４　密閉部材
１０、２０　逆止弁
３０　補助循環装置本体部
４０　補助循環装置
【図１】
2004138146.tif 000003
【図２】
2004138146.tif 000004
【図３】
2004138146.tif 000005
【図４】
2004138146.tif 000006