(57)【要約】【課題】ウイルス感染による皮膚および粘膜の小水疱、びらん、潰瘍の治療に用いる外用剤の提供。【解決手段】アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚および粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍の治療に用いる外用剤。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
患部の鎮痛と鎮痒作用を併せ持つ、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚または粘膜傷害の治療に用いる外用剤。
【請求項２】
患部の鎮痛と鎮痒作用を併せ持つ、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚もしくは粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍の治療に用いる外用剤。
【請求項３】
ウイルス感染が水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルス、またはエンテロウイルス感染である請求項１または２の外用剤。
【請求項４】
アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚または粘膜傷害を有する部位の疼痛と痒みの治療に用いる外用剤。
【請求項５】
アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚もしくは粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍部位の疼痛と痒みの治療に用いる外用剤。
【請求項６】
ウイルス感染が水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスまたはエンテロウイルス感染である請求項４または５の外用剤。
【請求項７】
アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩の含有量が０．０５〜８０重量％である請求項１−６のいずれかに記載の外用剤。
【請求項８】
ウイルス感染による皮膚または粘膜傷害の治療のために、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする薬剤の有効量を、患者の患部に投与することからなる、該症状の治療方法。
【請求項９】
ウイルスの感染による皮膚もしくは粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍の治療のために、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする薬剤の有効量を、患者の患部に投与することからなる、該症状の治療方法。
【請求項１０】
ウイルス感染が水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルス、またはエンテロウイルス感染である請求項８または９の治療方法。
【請求項１１】
ウイルス感染による皮膚または粘膜傷害を有する患部の疼痛と痒みの治療のために、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする薬剤の有効量を患者の患部に投与することからなる、該疼痛と痒みの治療方法。
【請求項１２】
ウイルス感染が水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルス、またはエンテロウイルス感染である請求項１１の疼痛と痒みの治療方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルス、またはエンテロウイルスなどのウイルス感染による小水疱、びらん、または潰瘍などの皮膚および粘膜傷害症状に対する治療効果と同時に、これら患部の疼痛と痒み症状に対する抑制効果をもつ、アセチルサリチル酸を有効成分とする、優れた外用剤、および該外用剤を用いた該症状の治療法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による皮膚あるいは粘膜傷害症状が多数発生しているが、その治療法として特異的に有効な手段は確立されておらず、通常、二次感染の予防を目的に抗生物質の投与やポビドンヨード等での患部の消毒を行っているのが現状である。そして、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚や粘膜傷害症状を改善し、同時にこれら患部の疼痛と痒みに対する抑制効果を有する外用治療剤は殆ど無いのが現状である。
【０００３】
近年、抗ウイル剤が開発されているが、小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚や粘膜傷害症状の改善に十分効果があるとはいえず、特にこれらの患部の疼痛や痒みの抑制効果に対しては満足のいくものではない。
また、非ステロイド性抗炎症剤やステロイド剤等を含有する外用剤は、効果が十分でないばかりか、局所での刺激感や発赤などの副作用が懸念される。
ところで、アセチルサリチル酸（以下、アスピリンと称することもある。）は、その強力な鎮痛作用、解熱作用および抗リウマチ作用により古くから解熱鎮痛薬として広く使用されており、副作用も少なく安全性も高い薬剤であるあることは周知である。
【０００４】
近年、アセチルサルチル酸の外用剤への適用に関する研究が進められている。また、アセチルサルチル酸の外用剤としての新たな薬理作用の研究も行なわれている。例えば、特許文献１の神経痛治療用軟膏剤、特許文献２の皮膚損傷治療用外用剤、特許文献３の抗血栓治療および癌予防のための経皮投与システム、特許文献４のアレルギー性皮膚疾患治療用外用剤、特許文献５の鎮痒用外用剤等が挙げられる。
しかしながら、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による小水疱、びらん、や潰瘍などの皮膚あるいは粘膜傷害症状に対する治療、並びにこれら患部の疼痛、痒み症状に対する治療において、アセチルサルチル酸を用いた外用剤の投与例の報告はなされていない。
【０００５】
【特許文献１】
特開平３−７２４２６号公報
【特許文献２】
特開平９−２３５２３２号公報
【特許文献３】
特表平８−５０４１９８号公報
【特許文献４】
特開２００１−１８７７３９号公報
【特許文献５】
国際公開第　０１／４７５２５号パンフレット
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記問題点を解決するものであり、その目的とするところは、副作用が少なく、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚および粘膜傷害症状に対する治療効果、並びに、同時にこれら患部の疼痛と痒みに対する抑制効果をもつ、優れた外用剤を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を行った結果、アセチルサルチル酸を有効成分とする外用剤を投与することにより、副作用が殆どなく、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚および粘膜傷害症状に対する治療効果と同時に、これら患部の疼痛と痒みに対して優れた抑制効果を示すことを見出した。
そして、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による皮膚・粘膜傷害を有する患部の疼痛、痒みに対してアセチルサルチル酸を配合した外用剤を用いても、小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚および粘膜傷害症状の治癒の遅延は認められなかった。
更にこの効果は、製剤中のアセチルサルチル酸濃度に依存しているが、ある一定以上のアセチルサルチル酸濃度においては薬効薬理作用が殆ど変化しなくなる。
【０００８】
本発明は、患部の鎮痛と鎮痒作用を併せ持つ、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスまたはエンテロウイルスなどのウイルス感染による皮膚もしくは粘膜傷害の治療に用いる外用剤に関する。
本発明は、患部の鎮痛と鎮痒作用を併せ持つ、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚もしくは粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍の治療に用いる外用剤にも関する。
本発明は、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、ウイルス感染による皮膚もしくは粘膜傷害を有する部位の疼痛と痒みの治療に用いる外用剤にも関する。
本発明は、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスまたはエンテロウイルスなどのウイルス感染による皮膚もしくは粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍部位の疼痛と痒みの治療に用いる外用剤に関する。
【０００９】
本発明は、ウイルス感染による皮膚もしくは粘膜傷害の治療のために、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする薬剤の有効量を、患者の患部に投与することからなる、該症状の治療方法にも関する。
本発明は、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスまたはエンテロウイルスなどのウイルスの感染による皮膚もしくは粘膜の小水疱、びらん、または潰瘍の治療のために、アセチルサリチル酸またはその薬理学的に許容される塩を有効成分とする薬剤の有効量を、患者の患部に投与することからなる、該症状の治療方法に関する。
更には、本発明は、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスまたはエンテロウイルなどのスウイルス感染による皮膚もしくは粘膜傷害を有する患部の疼痛と痒みの治療のために、アセチルサリチル酸を有効成分とする薬剤の有効量を患者の患部に投与することからなる、該疼痛と痒みの治療方法にも関する。
【００１０】
本発明の外用剤に含有されるアセチルサリチル酸は日本薬局方に収載されており、外用剤中のアセチルサリチル酸含有量は剤型によって異なるが、製剤全重量に対して、十分な効果の得られる０．０５〜８０重量％であり、好ましくは０．０５〜７０重量％、より好ましくは０．０５〜５０重量％である。アセチルサリチル酸含有量が８０重量％より多くなると物性の保持が困難になり、また、含有量が０．０５重量％未満では、アセチルサルチル酸の持つ作用が十分に発揮されないために好ましくない。
本発明の外用剤の有効成分は、アセチルサルチル酸の他、アセチルサルチル酸の薬理学的に許容されるＤＬ−リジン塩等のアミノ酸との塩およびナトリウム塩等の無機塩基との塩が用いられる。
【００１１】
本発明の外用剤は、皮膚の局所表面に有効成分を直接投与できる剤形であれば特に限定されず、例えば軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、液剤（懸濁剤、乳剤、ローション剤等）、パップ剤、テープ剤、エアゾール剤および外用散剤等の製剤を用いることができる。
本発明のアセチルサルチル酸含有外用剤に用いられる他の配合成分としては、通常の外用剤に用いられる配合成分であれば何れも使用可能である。
軟膏剤・クリーム剤・ゲル剤・液剤・懸濁剤・乳剤・ローション剤等の場合には、白色ワセリン、黄色ワセリン、ラノリン、サラシミツロウ、セタノール、ステアリルアルコール、ステアリン酸、硬化油、ゲル化炭化水素、ポリエチレングリコール、流動パラフィン、スクワラン等の基剤、オレイン酸、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸イソプロピル、トリイソオクタン酸グリセリン、クロタミトン、セバシン酸ジエチル、ラウリン酸ヘキシル、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪族アルコール、植物油、アルコール等の溶剤および溶解補助剤、トコフェロール誘導体、Ｌ−アスコルビン酸、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール等の酸化防止剤、パラヒドロキシ安息香酸エステル等の防腐剤、グリセリン、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム等の保湿剤、ポリオキシエチレン誘導体、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、レシチン等の界面活性剤、カルボキシビニルポリマー、キサンタンガム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩類、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等の増粘剤、安定剤、保存剤、吸収促進剤等または、その他の適当な添加剤を配合することができる。
【００１２】
パップ剤の場合には、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸共重合体等の粘着付与剤、硫酸アルミニウム、硫酸カリウムアルミニウム、塩化アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ジヒドロキシアルミニウムアセテート等の架橋剤、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ゼラチン、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩類、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等の増粘剤、グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブタンジオール等の多価アルコール類、オレイン酸、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸イソプロピル、トリイソオクタン酸グリセリン、クロタミトン、セバシン酸ジエチル、ラウリン酸ヘキシル、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪族アルコール、植物油、アルコール等の溶剤および溶解補助剤、ポリオキシエチレン誘導体等の界面活性剤、ｌ−メントール等の香料、パラヒドロキシ安息香酸エステル等の防腐剤、精製水等または、その他の適当な添加剤を配合することができる。
【００１３】
テープ剤の場合には、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体やアクリル樹脂等の粘着剤、脂環族飽和炭化水素系樹脂、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂等の粘着付与樹脂、液状ゴム、流動パラフィン等の軟化剤、ジブチルヒドロキシトルエン等の酸化防止剤、プロピレングリコール等の多価アルコール、オレイン酸、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸イソプロピル、トリイソオクタン酸グリセリン、クロタミトン、セバシン酸ジエチル、ラウリン酸ヘキシル、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪族アルコール、植物油、アルコール等の溶剤および溶解補助剤、ポリオキシエチレン誘導体等の界面活性剤等、吸収促進剤または、その他の適当な添加剤を配合することができる。また、ポリアクリル酸ナトリウムやポリビニルアルコールのような含水可能な高分子と少量の精製水を加えて含水テープ剤となすこともできる。
【００１４】
外用散剤の場合には、バレイショデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、タルク、酸化亜鉛等の賦形剤またはその他の適当な添加剤を配合することができる。
エアゾール剤の場合には、軟膏剤・クリーム剤・ゲル剤・液剤・懸濁剤・乳剤・ローション剤および外用散剤等に用いられる、白色ワセリン、黄色ワセリン、ラノリン、サラシミツロウ、セタノール、ステアリルアルコール、ステアリン酸、硬化油、ゲル化炭化水素、ポリエチレングリコール、流動パラフィン、スクワラン等の基剤、オレイン酸、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸イソプロピル、トリイソオクタン酸グリセリン、クロタミトン、セバシン酸ジエチル、ラウリン酸ヘキシル、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪族アルコール、植物油、アルコール等の溶剤および溶解補助剤、トコフェロール誘導体、Ｌ−アスコルビン酸、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール等の酸化防止剤、パラヒドロキシ安息香酸エステル等の防腐剤、グリセリン、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム等の保湿剤、ポリオキシエチレン誘導体、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、レシチン等の界面活性剤、カルボキシビニルポリマー、キサンタンガム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩類、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等の増粘剤、等の安定剤、バレイショデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、タルク、酸化亜鉛等の賦形剤、液化石油ガス、液化二酸化炭素、ジメチルエーテル、窒素、灯油、二酸化炭素等の噴射剤、緩衝剤、矯味剤、懸濁化剤、乳化剤、芳香剤、保存剤、または、その他の適当な添加剤を配合することができる。
【００１５】
本発明の外用剤は、各成分および必要に応じた基剤をよく混練する等の通常の外用剤を製造する方法を用いて製造され、患部に直接適用したり、布等に塗布および含浸させて適用する等の通常の使用方法により用いられる。
軟膏剤を製するには、脂肪、脂肪油、ラノリン、ろう、樹脂、プラスチック、グリコール類、高級アルコール、グリセリン、水、乳化剤、懸濁化剤若しくはその他の適当な添加剤を原料とするか、またはこれらを基剤とし、活性成分を加え、混和して全質を均等にする。基剤成分を加温溶融して均一に撹拌し、所望により吸収促進剤、酸化防止剤、防腐剤、界面活性剤、精製水等の添加物を加え、更に撹拌下アセチルサルチル酸の微粉末を投入混和し、軟膏或いはクリーム剤となす。
例えば、油脂性軟膏を製するには、原料基剤を加温して融解し、混和し、半ば冷却した後、基剤以外の活性成分を液状または細末にして基剤の一部と混和し、残りの基剤を加えて全質均等になるまでかき混ぜて練り合わせる。
例えば、乳剤性および水溶性軟膏を製するには、固形の基剤は水浴上で溶かした後、約７５℃に保ち、これに水溶性の基剤を水に溶かして同温度または若干高い温度に加温したものを加え、かき混ぜて全質均等とする。
パップ剤を製するには、予め活性成分を、ゼラチン、カルメロースナトリウム、メチルセルロース、ポリアクリル酸ナトリウム等の保水性に富む水溶性高分子を主体とした膏体基剤と混和して、不織布等の支持体に展延し、膏体表面をポリエチレンあるいはポリプロピレン等のプラスチックフイルムで被覆し、所望の大きさに裁断する。
【００１６】
テープ剤を製するには、アクリル樹脂等の粘着剤あるいはスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体に脂環族飽和炭化水素系樹脂、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂等の粘着付与樹脂、液状ゴム、流動パラフィン等の軟化剤、吸収促進剤、酸化防止剤等を加え、トルエン等の有機溶媒に溶解させ混合撹拌した、あるいは加熱融解させ混合攪拌した混合物に溶液または粉末状の活性成分を投入混合し、この混合物を剥離紙上に展延し、溶解型の場合は展延、乾燥した後、ポリウレタンフィルム、ポリエチレンフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、織布、不織布等の柔軟な支持体と張り合わせ、所望の大きさに裁断する。
ローション剤を製するには、活性成分と溶剤、乳化剤、懸濁化剤等を水性の液体に加え、全質を均等にする。懸濁性ローションは、活性成分を微細化し、グリセリンあるいはエタノール等で水にぬれやすくした後、これに懸濁化剤の溶液またはローション基剤を徐々に加えて混和し、全質均等にする。更に、乳剤性ローションは、活性成分と油相とを一方の容器に入れ、また別の容器には水相を入れてそれぞれ加温し、Ｏ／Ｗ型乳剤を作るときは、水相中に油相を徐々に注加し、Ｗ／Ｏ型乳剤を作るときには、反対に油相に水相を徐々に注加して、乳化が完全に行われ均質な液状となるまで混和し続ける。
外用散剤を製するには、バレイショデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、タルク、酸化亜鉛等の賦形剤に活性成分および添加剤を均一に分散する。
【００１７】
エアゾール剤を製するには、活性成分の溶液、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、懸濁剤、乳剤、液剤、ローション剤および外用散剤等を上記記載の方法等により製し、密閉容器に液化ガスまたは圧縮ガス等と共に充填する。
本発明の外用治療剤の治療対象となる疾患としては、例えば、疱疹性湿疹、新生児汎発性疱疹、胎児疱疹等の汎発性疱疹、口唇および顔面の疱疹、疱疹性口内炎、陰部疱疹、疱疹性ひょう疽、接種性疱疹等の限局性疱疹、手足口病およびエンテロウイルス感染症（手足口病を除く）等の水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルスなどの感染による小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚あるいは粘膜傷害症状、並びにこれら患部に使用可能な局所の疼痛、痒み症状等が挙げられる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、実施例および試験例により本発明のアセチルサルチル酸含有外用剤につき説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００１９】
【実施例】
実施例１および２（軟膏剤）
表１に示す処方に従い、基剤と溶剤を混合し、これにアセチルサルチル酸を加えて十分に攪拌して混合し、軟膏剤を得た。
【００２０】
【表１】
2004137216.tif 000002
【００２１】
実施例３および４（クリーム剤）
表２に示す処方に従って、固形の基剤を水浴上で溶かした後、溶剤を加えて溶解または分散したアセチルサルチル酸を混合した。これに水溶性の基剤を水に溶かして加温したものを加え、全質均等となるまでかき混ぜて練り合わせ、クリーム剤を得た。
【００２２】
【表２】
2004137216.tif 000003
【００２３】
実施例５（パップ剤）
表３に示す処方に従って、粘着付与剤および増粘剤を多価アルコールに加熱溶解し、冷却後アセチルサルチル酸および他の添加物を加えて均一に混和し、次いで架橋剤を加えて粘着性ゲル基剤を作製し、このゲル基剤を不織布等の適当な支持体に塗布し、所望の大きさに裁断してパップ剤を得た。
【００２４】
【表３】
2004137216.tif 000004
【００２５】
実施例６（散剤）
表４に示す処方に従って、バレイショデンプンと酸化亜鉛およびアセチルサルチル酸を全質均等になるまでよく混和して散剤を得た。
【００２６】
【表４】
2004137216.tif 000005
【００２７】
比較例１〜３
表５に示す処方に従って、ビダラビン（アデニン　アラビノサイド：抗ウイルス剤）を白色ワセリンに均一に混和し、軟膏剤を得、またポビドンヨードを精製水に溶かして液剤を得た。
【００２８】
【表５】
2004137216.tif 000006
【００２９】
試験例
本発明のアスピリン含有外用剤を用いて、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状の治療効果と同時に、これら患部に疼痛、痒み症状を有する者に対するその抑制効果について、被験者（ボランティア）での投与試験を行った。小水疱、びらん、潰瘍の皮膚・粘膜傷害および患部の疼痛、痒みに対する改善度は、Ａ：著効、Ｂ：有効、Ｃ：やや有効、Ｄ：普遍、Ｅ：悪化の５段階で評価し、やや有効以上を効果が認められたと判断して、その有効率を求めた。
【００３０】
試験例１
水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスの感染による皮膚・粘膜傷害に伴う疼痛および痒みに対する改善度
痒みや疼痛を伴う水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状を有する患者３２名（延べ人数）の患部に、アスピリン含有外用治療剤を投与し、疼痛および痒みの改善度に関する検討を行った。また、比較例として、これらの感染による皮膚症状の治療に用いられている成分を含む軟膏（比較例１）および粘膜傷害症状の治療に用いられている消毒薬（比較例２および３）についても同様に検討した。
その結果を表６に示す。
【００３１】
【表６】
水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルスの感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚・粘膜傷害症状を有する患者の患部の疼痛と痒みに対する改善度
2004137216.tif 000007
表６の結果よりアスピリンを含有する実施例１、４および５は、比較例１に比べて、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルスの感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状を有する患者の患部の疼痛および痒みを同等あるいはそれ以上に抑制した。一方、比較例２および３は鎮痛、鎮痒効果を殆ど示さなかった。
【００３２】
試験例２
水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルスの感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状に対する改善度
水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状を有する患者３５名（延べ人数）の患部に、アスピリン含有外用剤を投与し、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスの感染による皮膚および粘膜傷害症状の改善度に関する検討を行った。また、比較例として、これらの感染による皮膚傷害症状の治療に用いられている成分を含む軟膏（比較例１）および粘膜症状の治療に用いられている消毒薬（比較例２および３）についても同様に検討した。
その結果を表７に示す。
【００３３】
【表７】
水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状を有する患者に対する改善度
2004137216.tif 000008
表７の結果よりアスピリンを含有する実施例２、３および６は、比較例１に比べて、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスおよびエンテロウイルス等の感染による小水疱、びらん、潰瘍などの皮膚および粘膜傷害症状を有する患者に対して同等あるいはそれ以上の高い治癒効果を示した。一方、比較例２および３の効果は、アスピリンを含有する実施例２、３および６より遥かに劣っていた。
【００３４】
【発明の効果】
本発明の外用剤を投与することにより、副作用も非常に少ない、更に皮膚および粘膜傷害症状の治癒の遅延も認められない、水痘・帯状疱疹ウイルス、単純性疱疹ウイルスやエンテロウイルスなどのウイルス感染による小水疱、びらん、潰瘍の皮膚および粘膜傷害症状を改善し、これら患部の疼痛、痒みを抑制することができる。