(57)【要約】　　　（修正有）【課題】使用前の状態では液体と薬剤が完全に分離されて薬剤の品質が良好に維持され、使用にあたって容易に輸液を調製できる輸液容器を提供する。【解決手段】輸液容器の液体収容器は、第１の筒体６、第１のゴム栓７、第２の筒体８、第２のゴム栓９、第３の筒体１０を組み合わせて構成されている。第２の筒体の底部周壁には貫通孔３２が形成され、第１のゴム栓には貫通孔１９が形成されており、第３の筒体を回転することにより、２つの貫通孔が連通して液体収容室と薬剤収容室３９が連通するようにしてある。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を収容した液体収容器と薬剤を収容した薬剤収容器とを備え、これら液体収容器と薬剤収容器とを使用時に流体的に連通させて液体に薬剤を溶解又は混合させる輸液容器であって、
前記薬剤収容器は、
前記液体収容器の口部に連結された第１の筒体と、
前記第１の筒体の内側に嵌合された第１のゴム栓と、
前記第１の筒体内に該第１の筒体の中心軸を中心として回転自在に内装された筒部と、前記筒部の一端を塞ぐと共に前記第１の筒体内で前記第１のゴム栓に接触する底壁とを備えた第２の筒体と、
前記第２の筒体の他端を塞ぐ第２のゴム栓と、
前記第１の筒体と第２の筒体に外装された筒部と、前記筒部の一端から内方に向かって突出するフランジと、前記第１の筒体に形成されている外側係合部と協働して前記第１の筒体の中心軸方向に関する前記筒部の移動を規制する第１の係合部と、前記第２の筒体に形成されている別の外側係合部と協働して前記第１の筒体の中心軸を中心とする前記第２の筒体との間の相対的回転を規制する第２の係合部とを一体的に備えた第３の筒体とを有し、
前記第２の筒体の底部周壁には、前記中心軸から離れた場所に開口が形成されており、
前記第１のゴム栓には前記中心軸から離れた場所に貫通孔が形成されており、前記第１の筒体が第１の位置にあるとき、前記開口が前記貫通孔を介して前記液体収容器の口部に連通し、前記第１の筒体が前記第１の位置から前記中心軸を中心として所定角度回転して第２の位置にあるとき、前記開口と前記液体収容器の口部は前記第１のゴム栓によって隔離されるように構成されていることを特徴とする輸液容器。
【請求項２】
薬剤を収容する薬剤収容器であって、液体を収容した液体収容器と組み合わされ、使用時に流体的に連通させて液体に薬剤を溶解又は混合する輸液容器を構成するものにおいて、
前記薬剤収容器は、
前記液体収容器の口部に連結された第１の筒体と、
前記第１の筒体の内側に嵌合された第１のゴム栓と、
前記第１の筒体内に該第１の筒体の中心軸を中心として回転自在に内装された筒部と、前記筒部の一端を塞ぐと共に前記第１の筒体内で前記第１のゴム栓に接触する底壁とを備えた第２の筒体と、
前記第２の筒体の他端を塞ぐ第２のゴム栓と、
前記第１の筒体と第２の筒体に外装された筒部と、前記筒部の一端から内方に向かって突出するフランジと、前記第１の筒体に形成されている外側係合部と協働して前記第１の筒体の中心軸方向に関する前記筒部の移動を規制する第１の係合部と、前記第２の筒体に形成されている別の外側係合部と協働して前記第１の筒体の中心軸を中心とする前記第２の筒体との間の相対的回転を規制する第２の係合部とを一体的に備えた第３の筒体とを有し、
前記第２の筒体の底部周壁には、前記中心軸から離れた場所に開口が形成されており、
前記第１のゴム栓には前記中心軸から離れた場所に貫通孔が形成されており、前記第１の筒体が第１の位置にあるとき、前記開口が前記貫通孔を介して前記液体収容器の口部に連通し、前記第１の筒体が前記第１の位置から前記中心軸を中心として所定角度回転して第２の位置にあるとき、前記開口と前記液体収容器の口部は前記第１のゴム栓によって隔離されるように構成されていることを特徴とする薬剤収容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液容器に関する。特に、本発明は、液体と薬剤とを分離して保存しておき、使用に際して液体に薬剤を即時に溶解又は混合できるようにした点滴用輸液を調製しうる輸液容器（例えば、輸液バッグ）に関する。また、本発明は、このような輸液容器に使用する薬剤収容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
凍結乾燥薬剤を収容する薬剤収容室と溶解液を収容する溶解液収容室とを有し、使用前は両収容室を流体的に隔離して凍結乾燥薬剤と溶解液との接触を防止し、使用に際してを両収容室を流体的に連通して凍結乾燥薬剤を溶解液に溶解する輸液容器が、特開２００１−１６１７９１号公報で開示されている。この輸液容器は、溶解液収容室の口部に接続されたキャップを、溶解液収容室の口部に固定された筒状容器本体と、容器本体の内部空間（薬剤収容空間）と溶解液の内部空間とを開閉する回転式扉と、溶解液収容室から離れた筒状容器本体端部を閉鎖する回転式第１の栓体とで構成し、これら回転式第１の栓体と回転式扉とを機械的に係合させることで、第１の栓体の回転に基づいて回転式扉を回転し、これにより溶解液収容室と薬剤収容室とを連通するように構成されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、この輸液容器では、回転式の扉を構成する２つの部材がそれぞれ異なる樹脂で成型されており、成型と同時に部分的に接着させるようにしているため、高度の成型技術を必要とする。また、扉を構成する２つの部材の接着不良は、液体収容器と薬剤収容器の連通につながり、使用前に溶解液と薬剤とが接触するおそれがある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明は、新たな輸液容器および輸液容器を構成する薬剤収容器を提供することを目的としてなされたものである。この輸液容器は、液体を収容した液体収容器と薬剤を収容した薬剤収容器とを備え、これら液体収容器と薬剤収容器とを流体的に連通させて液体に薬剤を溶解または混合させるものである。そして、薬剤収容器は、前記液体収容器の口部に連結された第１の筒体と、第１の筒体の内側に嵌合された第１のゴム栓と、第１の筒体内に該第１の筒体の中心軸を中心として回転自在に内装された筒部と、筒部の一端を塞ぐと共に第１の筒体内で第１のゴム栓に接触する底壁とを備えた第２の筒体と、第２の筒体の他端を塞ぐ第２のゴム栓と、第１の筒体と第２の筒体に外装された筒部と、筒部の一端から内方に向かって突出するフランジと、第１の筒体に形成されている外側係合部と協働して第１の筒体の中心軸方向に関する筒部の移動を規制する第１の係合部と、第２の筒体に形成されている別の外側係合部と協働して第１の筒体の中心軸を中心とする第２の筒体との間の相対的回転を規制する第２の係合部とを一体的に備えた第３の筒体とを有する。また、第２の筒体の底部周壁には、中心軸から離れた場所に開口が形成されている。さらに、第１のゴム栓には中心軸から離れた場所に貫通孔が形成されており、第１の筒体が第１の位置にあるとき、開口が貫通孔を介して液体収容器の口部に連通し、第１の筒体が第１の位置から中心軸を中心として所定角度回転して第２の位置にあるとき、開口と液体収容器の口部は第１のゴム栓によって隔離されるように構成されている。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面を参照して本発明の好適な実施の形態を説明する。なお、以下の説明において、必要に応じて方向を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」、及びそれらを含む別の用語「上部」、「下部」）を用いるが、それは発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の本来の意味によって本発明の範囲が限定されるものでない。
【０００６】
１．輸液容器の概略構成
図１に示す本発明の輸液容器１００は、概略、液体を収容する液体収容器１と、薬剤を収容する薬剤収容器２で構成されている。なお、理解を容易にするために、図１では液体収容器１を下に表示し、この液体収容器１の上に薬剤収容器２を表示しているが、液体を供給する状態では、液体収容器１が上に位置し、薬剤収容器２が下に位置する。また、以下の説明に用いる図面には図１と同一の方向に輸液容器及びその各要素を向けた状態で表示されており、その表示された状態を参照して各要素の位置関係（例えば、上下関係等）説明する。
【０００７】
（１）液体収容器：
液体収容器１は、液体（図示せず）を収容した液体収容室（容器本体）３を有する。この液体収容室３は、上端部に環状の口部４を有し、下端部（使用状態では上方に位置する）中央に吊り下げ用の孔５を有する。また、口部４はある程度の厚みを有し、多少の外力が作用した場合でも形状を保持できる強度を有する。
【０００８】
液体収容室３の容量は、例えば２０〜３００ｍｌである。液体収容室３内に収容される液体としては、生理食塩水、ブドウ糖液または、システイン、トリプトファンなどを添加したアミノ酸液などが挙げられるが、特にこれらに限定されるものではない。また、液体収容室３は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン又はポリプロピレンにエラストマーを加えたもの等の比較的柔らかい合成樹脂のシートを融着して袋状に成形するか、これらの合成樹脂をブロー成形した可撓性の容器であり、厚みは例えば約０．２〜０．５ｍｍの範囲で設計される。
【０００９】
（２）薬剤収容器：
薬剤収容器２は、図２に示すように、第１の筒体６、第１のゴム栓７、第２の筒体８、第２のゴム栓９、第３の筒体１０を備えている。特に薬剤が収容される第２の筒体８の容量は、前記液体収容器の容量あるいは薬剤の溶解度と関連するが一般的に薬剤を液体に混合または溶解した状態で、容量５〜４０ｍｌである。さらに薬剤収容器の高さは例えば約１０〜４０ｍｍ、直径は例えば約１０〜４０ｍｍの範囲で設計される。また、筒体６，８，１０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、環状ポリオレフィン系樹脂などの合成樹脂（ＣＯＣ、ＣＯＰ樹脂）又はアルミニウム、ステンレス鋼などの金属で構成することができ、好ましくは成形性の面からポリエチレン、ポリプロピレン又は環状ポリオレフィン系樹脂で構成されるのが有利である。また、それら筒体６，８，１０の厚みは、例えば約０．５〜２．５ｍｍの範囲で設計される。
【００１０】
薬剤収容器２に収容される薬剤は粉末又は液体のいずれであってもよい。薬剤としては、例えば、凍結乾燥薬剤が利用され、具体的には、抗生剤、抗腫瘍剤、抗潰瘍剤などが挙げられる。さらに具体的には、抗生剤としては、セファゾリンナトリウム、セフチゾキシムナトリウム、塩酸セフォチアム、塩酸セフメノキシム、セファセトリルナトリウム、セファマンドールナトリウム、セファロリジン、セファタキシムナトリウム、セフォテタンナトリウム、セフォペラゾンナトリウム、セフスロジンナトリウム、セフテゾールナトリウム、セフピラミドナトリウム、セフメタゾールナトリウム、セフロキシナトリウム、硫酸セフォクレス、フロモキセフナトリウム、塩酸セフカペンピボキシルなどのセフェム系抗生物質、ドリペネムなどのカルバペネム系抗生物質、またアンピシリンナトリウム、カルベニシリンナトリウム、スルベニシリンナトリウム、チカルシリンナトリウムなどのペニシリン系抗生物質、さらには塩酸バンコマイシンなどがある。抗腫瘍剤としては、マイトマイシンＣ、フルオロウラシル、テガフール、シタラビンなどがある。抗潰瘍剤としては、ファモチジン、塩酸ラニチジン、シメチジンなどがある。
【００１１】
（ａ）第１の筒体：
第１の筒体６は合成樹脂によって一体的に形成されており、薬剤収容器２の中心軸１１と同軸的に配置された、円形底板１２と、この円形底板１２の上面から上方に伸びる円筒部１３とを有する。そして、円形底板１２には、中心軸１１を挟んで対称に、２つの貫通孔（開口）１４と、上方に伸びる２つの突起１５が形成されている。また、円筒部１３の内周上端には環状のＯリング収容溝１６が形成されており、円筒部１３の外周面には外側環状突起１７が連続的に又は断続的に形成されている。
【００１２】
（ｂ）第１のゴム栓：
第１のゴム栓７は第１の筒体６の円筒部１３に嵌合可能な大きさの円柱状に形成されており、上面中央には中心軸１１を中心とする断面円形の凹部１８が形成されている。また、凹部１８の外側には、中心軸１１に対して対称に、第１の筒体６の底板１２に形成された２つの貫通孔１４と対向する場所に、底面から上方に伸びると共に凹部１８の周壁において開口した２つの貫通孔（開口）１９が形成されている。なお、本実施の形態では、第１のゴム栓７の外周面には複数の環状シール突起２０が形成されており、これらシール突起２０によって第１の筒体６との間がシールされている。また、第１のゴム栓７には、中心軸１１を中心として貫通孔１９から９０度移動した場所であって、第１の筒体６の底板１２に形成された２つの突起１５と対向する場所に、２つの穴２２（図４参照）が形成されている。
【００１３】
（ｃ）第２の筒体：
第２の筒体８は合成樹脂で一体的に形成されており、第１の筒体６の外径とほぼ同一の外径を有する上段筒部２３と、第１の筒体６の円筒部１３に内装可能な大きさの外径を有する中段筒部２４と、第１のゴム栓７の円筒状凹部１８に嵌合可能な外径を有する容器状の下段筒部（底壁）２５を有する。また、中段筒部２４と下段筒部２５は、環状フランジ部（底壁）２６によって連結されている。そして、上段筒部２３の外周上端には外側に突出する環状係合部２８が形成され、また該環状係合部２８の下には周方向に所定の間隔をあけて複数のリブ２９（図５参照）が形成されている。また、中段筒部２４の外周面には、図示するように第２の筒体８を第１の筒体６に内装した状態で、第１の筒体６のＯリング収容溝１６に対向して該Ｏリング収容溝１６と共にＯリング３０を保持するための別のＯリング収容溝３１が形成されている。さらに、下段筒部２５の周壁には、中心軸１１を挟んで対称に貫通孔（開口）３２が形成されている。
【００１４】
（ｄ）第２のゴム栓
第２のゴム栓９は、注射針が貫通可能な柔らかさのゴムで一体的に形成されており、第２の筒体８の上段筒部２３の外径とほぼ同一の外径を有する円盤状本体３３と、該円盤状本体３３の下面に設けられ、上段筒部２３の内径とほぼ同一又はそれよりも僅かに大きな外径を有する嵌合部３４とを有し、図２に示すように第２の筒体８の上段筒部２３の上端部に嵌合部３４を嵌合して緊密に固定できるようにしてある。
【００１５】
（ｅ）第３の筒体
第３の筒体１０は、合成樹脂により一体的に形成されており、第１の筒体６及び第２の筒体８の外径よりも若干大きな内径を有する本体筒部３５と、該本体筒部３５の上端から径方向内側に向かって突出した内側フランジ３６とを有する。本体筒部３５の内面には、内側フランジ３６から所定距離をあけた下方位置に周方向に所定の間隔をあけて断続的に上部係合突起３７が形成され、下端部近傍に下部係合突起３８が形成されている。これら上部係合突起３７と下部係合突起３８の位置（高さ）は、図２に示すように第１の筒体６、第１のゴム栓７、第２の筒体８及び第２のゴム栓９を組み合わせたアセンブリに対して該アセンブリの上方から第３の筒体１０を外装したとき、内側フランジ３６が第２のゴム栓９を上から押さえた状態で上部係合突起３７が第２の筒体８の環状係合部２８の下に係合し、第１の筒体６に対する第２の筒体８の中心軸方向の動きを規制した状態で下部係合突起３８が第１の筒体６の外側環状突起１７と係合するようにしてある。また、図５に示すように、第３の筒体１０において、複数の上部係合突起３７の間隔と、隣接する上部係合突起３７の間の隙間の周方向幅は、第２の筒体８に設けた複数のリブ２９に対応しており、第３の筒体１０を上述のアセンブリに外装した状態で、各リブ２９が隣接する上部係合突起３７の間に嵌り込み、第３の筒体１０に加えた回転力が上部係合突起３７からリブ２９を介して第２の筒体８に伝達するようにしてある。
【００１６】
（３）薬剤収容器の組立
このように複数の部材で構成された薬剤収容器２は、次のようにして組み立てられる。まず、第１のゴム栓７を第１の筒体６に装入し、第１のゴム栓７の穴２２に第１の筒体６の突起１５を装入するとともに、第１のゴム栓７の貫通孔１９を第１の筒体６の貫通孔１４に連通する。この状態で、第１のゴム栓７の外周面とこれに接する第１の筒体６の内周面とは、第１のゴム栓７の外周面に形成した複数の環状シール突起２０によって良好にシールされる。
【００１７】
次に、第２の筒体８の中段筒部２４に形成されたＯリング収容溝３１にゴムのＯリング３０が装着される。Ｏリング３０が装着された第２の筒体８は、下段筒部２５を第１の筒体６の凹部１８に嵌合し、中段筒部２４を第１の筒体６に内装し、中心軸１１を中心として回転自在に保持される。この状態で、第２の筒体８と第１のゴム栓７との間は良好にシールされる。また、第２の筒体８の中段筒部２４と第１の筒体６との間は、両者に形成されたＯリング収容溝１６，３１に保持されたＯリング３０によって良好にシールされる。さらに、図２に示すように、第２の筒体８の底部周壁の貫通孔３２が第１のゴム栓７の貫通孔１９と連通しない位置（第２の位置）に設定し、第２の筒体８の内部空間（薬剤収容室）３９に所定の薬剤（図示せず）が充填される。
【００１８】
薬剤充填後、上段筒部２３の上端開口部に第２のゴム栓９が嵌合され、薬剤収容室３９が密封される。続いて、第１の筒体６、第１のゴム栓７・第２の筒体８及び第２のゴム栓９を組み合わせたアセンブリに第３の筒体１０が外装され、第２の筒体８における隣接するリブ２９の間に第３の筒体１０の各内側上部係合突起３７を位置させると共にこの内側上部係合突起３７を第２の筒体８の環状係合部２８に係合する。また、第３の筒体１０の内側下部係合突起３８を第１の筒体６の外側環状突起１７に係合する。これにより、第１の筒体６・第１のゴム栓７・第２の筒体８・第２のゴム栓９・第３の筒体１０の各要素が他の要素に対して中心軸方向に移動しないように組み合わされる。また、薬剤収容器２の上端にタンパーシール４０を貼り付けてゴム栓９の上を被覆し、タンパープルーフを保証する。
【００１９】
（４）液体収容器と薬剤収容器との組立
以上のようにして組み立てられた薬剤収容器２は、第１の筒体６の円形底板１２を液体収容室３の口部４に合わせて両者の接触部を溶着することで、液体収容器１に連結される。
【００２０】
（５）使用方法
液体収容器１と薬剤収容器２とが一体化された輸液容器１００を使用する場合、薬剤収容器２を保持した状態で第３の筒体１０を握ってこれを中心軸１１を中心として９０度回転する。これにより、第３の筒体１０の上部係合突起３７と第２の筒体８のリブ２９とが係合して第３の筒体１０の回転が第２の筒体８に伝達され、第２の筒体８が第１の筒体６に対して回転する。そして、図３に示すように、第２の筒体８の貫通孔３２と第１のゴム栓７の貫通孔１９が連通（この連通した位置を「第１の位置」という。）し、薬剤収容室３９が液体収容器１の口部４と流体的に接続される。したがって、図１に示す輸液容器１００を逆さまにすると、液体収容器１の液体が貫通孔１４、１９，３２を介して薬剤収容室３９に流れ込み、この薬剤収容室３９に収容されている薬剤が溶解または混合される。このように輸液容器の倒立・正立操作を数回反復して薬剤を液体へ完全に溶解または混合した後、タンパーシール４０を剥ぎ取り、フランジ３６の内側に形成された開口部から露出する第２のゴム栓９に点滴用注射針（図示せず）を穿刺して、この注射針を介して薬液（すなわち、輸液）を点滴投与する。
【００２１】
（６）変形例
これまで説明した輸液容器は本発明の一実施形態であって、各部の形状や寸法は、同一の機能を発揮することを条件として、種々改変可能である。例えば、上述の実施の形態では、第２の筒体８の下段筒部２５に貫通孔３２を形成したが、第２の筒体８において中段筒部２４と下段筒部２５とを連結しているフランジ部２６に貫通孔を形成する一方、これに対向する第１のゴム栓部分７に貫通孔を形成し、これら貫通孔を通じて薬剤収容室と液体収容室とを流体的に接続することもできる。この場合、第２の筒体８における下段筒部２５は不要である。また、フランジ部２６とこれに対向する第１のゴム栓部分の間には、金属シートの両面に合成樹脂のシール層を形成するとともに、フランジ部２６に接するシール層を弱シール、第１のゴム栓部分に接するシール層を強シールとし、第２の筒体８を回転したときに弱シール層が破壊されて両貫通孔が連通するようにしてもよい。
【００２２】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明に係る輸液容器によれば、使用前の状態で液体と薬剤は完全に分離されており、薬剤の品質が良好に維持される。また、使用に際して極めて簡単な操作で薬剤を液体に溶解又は混合することができ、点滴用輸液を迅速に調製することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る輸液容器の正面図。
【図２】図１に示す輸液容器における薬剤収容器の断面図で、液体収容室と薬剤収容室が隔離されている状態を示す。
【図３】図１に示す輸液容器における薬剤収容器の断面図で、液体収容室と薬剤収容室が連通されている状態を示す。
【図４】第１の筒体の平面図（ａ）、第１のゴム栓の平面図（ｂ）、及び第２の筒体の平面図（ｃ）。
【図５】第２の筒体と第３の筒体の係合状態を示す横断面図。
【符号の説明】
１００：輸液容器
１：液体収容器
２：薬剤収容器
３：液体収容室
４：口部
６：第１の筒体
７：第１のゴム栓
８：第２の筒体
９：第２のゴム栓
１０：第３の筒体
１１：中心軸
１９，３２：貫通孔
【図１】
2004041379.tif 000003
【図２】
2004041379.tif 000004
【図３】
2004041379.tif 000005
【図４】
2004041379.tif 000006
【図５】
2004041379.tif 000007