(57)【要約】【課題】先端部がしなやかに曲がるガイドワイヤを提供することを課題とする。【解決手段】ガイドワイヤ１０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と、本体部２２より先端側にあるテーパ部２４を備える芯材２０を備えている。また、芯材２０の本体部２２を覆う第一のプラスチックチューブ３０と、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０と同じ材料であって第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０を備えている。更に、テーパ部２４の一部と小径部２６を被覆する合成樹脂被覆層５０を有している。【選択図】図１
2004041254.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、前記本体部を覆う第一のプラスチックチューブと、前記本体部の一部と前記テーパ部の一部を被覆し、前記第一のプラスチックチューブと同種の材料であって前記第一のプラスチックチューブより厚みの小さい第二のプラスチックチューブと、前記テーパ部の一部を被覆する合成樹脂被覆層とを含むガイドワイヤ。
【請求項２】
ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、ほぼ均一な厚みを有し、前記芯材の前記本体部を覆う第一のフッ素樹脂チューブと、ほぼ均一な厚みを有し、前記芯材の前記本体部の一部と前記テーパ部を被覆し、前記第一のフッ素樹脂チューブより厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブとを含むガイドワイヤ。
【請求項３】
ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、先端部と基端部を有し、該先端部が前記テーパ部を覆う第一のプラスチックチューブと、先端部と基端部を有し、該基端部が前記第一のプラスチックチューブの先端部に覆われ、前記テーパ部の一部を被覆し、前記第一のプラスチックチューブより厚みの小さい第二のプラスチックチューブと、その全長が第二のプラスチックチューブの先端部よりも先端側にあり、前記テーパ部の一部を被覆する合成樹脂被覆層とを含むガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤに関し、例えば内視鏡を経由して生体内に挿入されるガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管、消化管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際には、当該カテーテルを生体管腔の目的部位まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられることが多い。このようなガイドワイヤとしては、先端をテーパ状に細くした金属製芯材とその外表面を合成樹脂にて被覆したタイプがあり、合成樹脂の被覆としては、ポリウレタン等の合成樹脂を芯材の表面にコーティングしたものや、ＰＴＦＥ等のフッ素樹脂チューブを芯材に被覆したものなどがある（例えば、特開平５−１６８７１７号公報、特表平９−５０１５９３号公報、特開２００１−４６５０８号公報、実開平７‐３７１９９号公報）。
【０００３】
上記特表平９−５０１５９３号公報や特開２００１−４６５０８号公報に開示されたガイドワイヤは、その芯材がほぼ均一な厚みのフッ素樹脂チューブにて被覆されており、表面の滑性が良好なのでガイドワイヤとして摺動性に優れている。しかしながら、フッ素樹脂チューブは比較的硬いので、芯材全体がフッ素樹脂チューブにて被覆されていると芯材にテーパ部が設けられていてもガイドワイヤ先端部の柔軟性が損なわれてしまう。
【０００４】
特開平５−１６８７１７号公報に開示されたガイドワイヤは、フッ素樹脂チューブの先端側にポリウレタン等の柔軟な材料で被覆されている。しかしながら、ポリウレタンの表面には親水性コーティングにて潤滑性が高められており挿入には適しているが、一旦挿入した目的部位に留置しようとしても、潤滑性が良いためにカテーテル交換や体動、拍動にてガイドワイヤ先端部の位置が保てず抜けてきてしまうという事態が生ずる。
【０００５】
実開平７‐３７１９９号公報に開示されたガイドワイヤは、芯材の外表面が合成樹脂製被覆部材にて覆われ、その外表面が更に親水性潤滑層にて覆われている。しかしながら、特開平５−１６８７１７号公報と同様に、一旦挿入した目的部位に留置しようとしても、潤滑性が良いがために体動や拍動にてガイドワイヤ先端部の位置が保てず抜けてきてしまうという事態が生ずる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記課題を解決するものであり、先端部がしなやかに曲がるガイドワイヤを提供することを目的とする。また、目的部位に挿入しやすく且つ留置位置を比較的に保ちやすいガイドワイヤを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、外径がほぼ均一な本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、前記本体部を覆う第一のプラスチックチューブと、前記本体部の一部と前記テーパ部の一部を被覆し、前記第一のプラスチックチューブと同じ材料であって前記第一のプラスチックチューブより厚みの小さい第二のプラスチックチューブと、前記テーパ部の一部を被覆する合成樹脂被覆層とを含むガイドワイヤによって達成される。
【０００８】
上記目的は、ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、ほぼ均一な厚みを有し、前記芯材の前記本体部を覆う第一のフッ素樹脂チューブと、ほぼ均一な厚みを有し、前記芯材の前記本体部の一部と前記テーパ部を被覆し、前記第一のフッ素樹脂チューブより厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブとを含むガイドワイヤによって達成される。
【０００９】
上記目的は、ほぼ均一な外径を有する本体部と該本体部より先端側に設けられたテーパ部を備える芯材と、先端部と基端部を有し、該先端部が前記テーパ部を覆う第一のプラスチックチューブと、先端部と基端部を有し、該基端部が前記第一のプラスチックチューブの先端部に覆われ、前記テーパ部の一部を被覆し、前記第一のプラスチックチューブより厚みの小さい第二のプラスチックチューブと、その全長が第二のプラスチックチューブの先端部よりも先端側にあり、前記テーパ部の一部を被覆する合成樹脂被覆層とを含むガイドワイヤによって達成される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を下記の実施態様をもとに詳細に説明する。
【００１１】
（第一の実施態様）
図１は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第一の実施態様の断面図である。図１のガイドワイヤ１０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と、本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、本体部２２を覆う第一のプラスチックチューブ３０を有している。本体部２２の一部とテーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０と同種の材料であって第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０を有している。テーパ部２４の一部と小径部２６を被覆する合成樹脂被覆層５０を有している。
【００１２】
ガイドワイヤ１０の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図１の実施態様においては、その外径は先端から基端までほぼ変らないが、後述する芯材のテーパ部の外径に合わせてガイドワイヤ１０の外径も先端に向かって減少させてもよい。
芯材２０は、ガイドワイヤ１０のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１０の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１０の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１０の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００１３】
ガイドワイヤ１０の芯材２０は、第一のプラスチックチューブ３０にてその本体部２２が覆われている。この第一のプラスチックチューブ３０に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンなどが挙げられるが、表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第一のプラスチックチューブ３０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のプラスチックチューブ３０は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のプラスチックチューブ３０の厚みは０．０５〜０．３０ｍｍの範囲で適宜選択でき、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。
【００１４】
第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２は、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うように重なっている。第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置する。厚みの大きい第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２が厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端部３２と基端部４４が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に設けられている。先端側に設けられた第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４が、基端側にある第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少ない。
第二のプラスチックチューブ４０は、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４の一部を被覆している。具体的には、第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４は芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置し、第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間にある。
【００１５】
第二のプラスチックチューブ４０に使用される材料は第一のプラスチックチューブ３０と同種の材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンの中から選択できる。表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第二のプラスチックチューブ４０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のプラスチックチューブ４０は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲が好ましく、また、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。第二のプラスチックチューブ４０は、テーパ部２４の一部を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、テーパ部２４を覆うチューブ４０の先端部４２は基端部４４よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４０やチューブ３０を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。
第二のプラスチックチューブ４０の先端部３２及び第一のプラスチックチューブ３０の基端部４４の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。この場合、チューブ３０及びチューブ４０の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４や先端部３２を除く部分の厚みとする。
【００１６】
第二のプラスチックチューブ４０の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のプラスチックチューブ３０の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３０の模様は、チューブ４０の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１０の位置がわかりやすくなる。
第二のプラスチックチューブ４０の外表面は、第一のプラスチックチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くすることも可能である。チューブ４０の外表面をチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４０の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。チューブ４０の外表面をチューブ３０よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００１７】
テーパ部２４の一部は、合成樹脂被覆層５０によって被覆されている。合成樹脂被覆層５０は先端部５２と基端部５４を有し、基端部５４は第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２に覆われている。合成樹脂被覆層５０は、芯材２０のテーパ部２４の一部、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間の一点から、終点２４ｂを経て、小径部２６を覆っている。合成樹脂被覆層５０の最先端は半球状に形成されている。
合成樹脂被覆層５０の材料は、比較的柔軟な合成樹脂が選択される。第二のプラスチックチューブ４０の材料よりも柔軟な材料であることが好ましい。例えば、ポリウレタン、ナイロン等であり、好ましく、ポリウレタンである。
合成樹脂被覆層５０の外径、すなわちガイドワイヤ１０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてほぼ均一であり、第一のプラスチックチューブ３０の外径とほぼ同じの０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。合成樹脂被覆層５０の外径は、第一のプラスチックチューブ３０の外径よりも小さくてもよい。また、合成樹脂被覆層５０の外径は、芯材２０の軸方向において徐々に細くなっていても良い。
合成樹脂被覆層５０の先端部５２には、造影部６０が設けられている。造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影部材であり、具体的にはコイルやリングである。本実施態様においては、Ｘ線造影部材であるコイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。また、造影部６０は、合成樹脂被覆層５０に添加されたＸ線造影剤であってもよい。この場合、Ｘ線造影剤はタングステンや硫酸バリウム等の微粉末である。なお、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合は造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
【００１８】
合成樹脂被覆層５０の表面には潤滑性コーティング（図示せず）が施されている。潤滑性コーティングには、親水潤滑性コーティングや疎水潤滑性コーティングがある。
親水潤滑性コーティングの材料としては、セルロース系、ポリエチレンオキサイド系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系高分子物質などが挙げられる。疎水潤滑性性コーティングの材料としては、シリコーンなどが挙げられる。潤滑性コーティングを施すことによって、血管、消化管等の生体管腔への挿入が容易になる。更に、内視鏡に用いる場合、ガイドワイヤが挿通する内視鏡ルーメンとの摺動性が良好となる。
【００１９】
（第二の実施態様）
図２は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第二の実施態様の断面図である。図２のガイドワイヤ１００は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、芯材２０の本体部２２を覆う第一のフッ素樹脂チューブ３００を備えている。更には、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４を被覆し、第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００を有している。
【００２０】
ガイドワイヤ１００の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図２の実施態様においては、後述するように、芯材のテーパ部２４の外径に合わせてガイドワイヤ１００の外径も先端に向かって減少している。
芯材２０は、ガイドワイヤ１００のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１００の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１００の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１００の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００２１】
ガイドワイヤ１００の芯材２０は、第一のフッ素樹脂チューブ３００にてその本体部２２が覆われている。この第一のフッ素樹脂チューブ３００に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが挙げられる。第一のチューブ３００がフッ素樹脂で形成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のフッ素樹脂チューブ３００は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みは０．０５〜０．３０ｍｍの範囲が好ましく、また、ほぼ均一な厚みを有することが好ましい。
【００２２】
第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０を覆うように重なっている。第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置する。第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００にて、その先端部３２０が基端部４４０を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端部３２０と基端部４４０が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に設けられている。先端側に設けられた第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０が、基端側にある第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少ない。
第二のフッ素樹脂チューブ４００は、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４、及び小径部２６を被覆している。具体的には、第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置し、第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部４２０は、芯材２０のテーパ部２４の小径部２６を覆っている。
【００２３】
第二のフッ素樹脂チューブ４００に使用される材料は第一のフッ素樹脂チューブ３００と同種の材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂から選択できる。
第二のチューブ４００がフッ素樹脂にて構成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。その一方、親水性コーティングのように滑り過ぎないので、体動や拍動、更にはカテーテル交換によってもガイドワイヤ先端部の位置がずれにくい。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のフッ素樹脂チューブ４００は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲であることが好ましく、また、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。第二のフッ素樹脂チューブ４００は、テーパ部２４や小径部２６を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、小径部２６を覆うチューブ４００の先端部４２０は基端部４４０よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４００やチューブ３００を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。
第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部３２０及び第一のフッ素樹脂チューブ３００の基端部４４０の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。この場合、チューブ３００及びチューブ４００の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４０や先端部３２０を除く部分の厚みとする。
【００２４】
第二のフッ素樹脂チューブ４００の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３００の模様は、チューブ４００の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１００の位置がわかりやすくなる。第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０の表面に露出している部分は、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗が高くすることも可能である。チューブ４００の外表面をチューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４００の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。基端部４４０の表面に露出している部分をチューブ３００やチューブ４００の他の部分よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００２５】
テーパ部２４の一部は、合成樹脂被覆層５０によって被覆されている。合成樹脂被覆層５０は先端部５２と基端部５４を有している。合成樹脂被覆層５０は、芯材２０のテーパ部２４と第二のフッ素樹脂チューブ４００の間に介在している。第二のフッ素樹脂チューブ４００は、合成樹脂被覆層５０をほぼ被覆している。合成樹脂被覆層５０は基端部５４は、芯材２０のテーパ部２４の一部に位置し、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間の一点に位置し、終点２４ｂを経て、先端部５２は小径部２６の最先端面を覆って、半球状に形成されている。第二のフッ素樹脂チューブ４００の最先端は外径が小となっている。チューブ４００の最先端は合成樹脂被覆層５０の先端部５２を覆うように丸くなっている。
合成樹脂被覆層５０の材料は、比較的柔軟な合成樹脂が選択される。特に、第二のフッ素樹脂チューブ４００の材料よりも柔軟な材料であることが好ましい。その例としては、ポリウレタン、ナイロンであり、好ましく、ポリウレタンである。
ガイドワイヤ１０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてテーパ部２４の起点２４ａ付近はその外径に応じて徐々に細くなっている。合成樹脂被覆層５０の基端部５４が芯材２０と第二のフッ素樹脂チューブ４００に介在する部位より先端側は、ほぼ均一である。
合成樹脂被覆層５０の先端部５２には、造影部６０が設けられている。造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影部材であり、具体的にはコイルやリングである。本実施態様においては、Ｘ線造影部材であるコイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。また、造影部６０は、合成樹脂被覆層５０に添加されたＸ線造影剤であってもよい。この場合、Ｘ線造影剤はタングステンや硫酸バリウム等の微粉末である。なお、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合、造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
【００２６】
（第三の実施態様）
図３は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第三の実施態様の断面図である。図３のガイドワイヤ１１０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、芯材２０の本体部２２を覆う第一のフッ素樹脂チューブ３００を備えている。更には、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４を被覆し、第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００を備えている。
【００２７】
ガイドワイヤ１１０の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図３の実施態様においては、後述するように、芯材のテーパ部２４の外径に合わせてガイドワイヤ１１０の外径も先端に向かって減少している。
芯材２０は、ガイドワイヤ１１０のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１１０の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１１０の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１１０の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００２８】
ガイドワイヤ１１０の芯材２０は、第一のフッ素樹脂チューブ３００にてその本体部２２が覆われている。この第一のフッ素樹脂チューブ３００に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが挙げられる。第一のチューブ３００がフッ素樹脂にて形成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のフッ素樹脂チューブ３００は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みは、０．０５〜０．３０ｍｍの範囲であることが好ましく、また、ほぼ均一な厚みであることが好ましい。
【００２９】
第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、第一のプラスチックチューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０を覆うように重なっている。第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置する。第一のフッ素樹脂チューブ３００より厚みの小さい第二のフッ素樹脂チューブ４００にて、その先端部３２０が基端部４４０を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端部３２０と基端部４４０が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に設けられている。先端側にある第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０が、基端側にある第一のフッ素樹脂チューブ３００の先端部３２０を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少ない。第二のフッ素樹脂チューブ４００は、芯材２０の本体部２２の一部とテーパ部２４、及び小径部２６を被覆している。具体的には、第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａよりも基端側に位置し、第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部４２０は、芯材２０のテーパ部２４の小径部２６を覆っている。
【００３０】
第二のフッ素樹脂チューブ４００に使用される材料は第一のフッ素樹脂チューブ３００と同種の材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂から選択できる。
第二のチューブ４００がフッ素樹脂にて形成されているので、表面が疎水性である上に極めて平滑で、カテーテルのルーメンや生体内における挿入抵抗が低く操作性に優れる。その一方、親水性コーティングのように滑り過ぎないので、体動や拍動、更にはカテーテル交換によってもガイドワイヤ先端部の位置がずれにくい。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のフッ素樹脂チューブ４００は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さい。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲であることが好ましく、また、軸方向にほぼ均一であることが好ましい。第二のプラスチックチューブ４００は、テーパ部２４や小径部２６を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、小径部２６を覆うチューブ４００の先端部４２０は基端部４４０よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のフッ素樹脂チューブ４００の厚みは第一のフッ素樹脂チューブ３００の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４００やチューブ３００を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部４２０は、その端部において外径が小さくなっている。チューブ４００の最先端は丸みを帯びている。
第二のフッ素樹脂チューブ４００の先端部３２０及び第一のフッ素樹脂チューブ３００の基端部４４０の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。この場合、チューブ３００及びチューブ４００の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４０や先端部３２０を除く部分の厚みとする。
【００３１】
第二のフッ素樹脂チューブ４００の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３００の模様は、チューブ４００の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１１０の位置がわかりやすくなる。第二のフッ素樹脂チューブ４００の基端部４４０の表面に露出している部分は、第一のフッ素樹脂チューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗が高くすることも可能である。チューブ４００の外表面をチューブ３００の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４００の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。基端部４４０の表面に露出している部分をチューブ３００やチューブ４００の他の部分よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００３２】
テーパ部２４の一部は、造影部６０によって被覆されている。造影部６０は先端部６２と基端部６４を有している。造影部６０は、芯材２０のテーパ部２４と第二のフッ素樹脂チューブ４００の間に介在している。造影部６０は基端部６４は、芯材２０のテーパ部２４の一部、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間に位置し、終点２４ｂを経て、先端部６２は小径部２６を覆っている。
造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影コイルである。本実施態様においては、Ｘ線造影コイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。造影部６０であるＸ線造影コイルは、基端側に向かって素線径が小さくなっている。Ｘ線造影コイルが、表面を覆う第二のフッ素樹脂チューブ４００の外径がほぼ均一になるように、テーパ部２４の外径と対応して基端側に向かって素線径が小さくなっていてもよい。基端側に向かって素線径が小さくすることにより、Ｘ線造影コイルが存在する部分としない部分の剛性に大きな違いができず、スムーズに移行する。また、先端部６２においては素線が互いに密着しているが、基端部６４においては素線が離間している。素線の離間は基端側に向かって大きくなることが好ましい。造影部６０であるＸ線造影コイルの長さは１０〜１００ｍｍである。
ガイドワイヤ１０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてテーパ部２４の起点２４ａ付近はその外径に応じて徐々に細くなっている。造影部６０の基端部６４が芯材２０と第二のフッ素樹脂チューブ４００に介在する部位より先端側は、ほぼ均一である。
なお、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合、造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
【００３３】
（第四の実施態様）
図４は、本発明のガイドワイヤを模式的に表した第四の実施態様の断面図である。図４のガイドワイヤ１２０は、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０を有している。また、先端部３２と基端部３４を有し、先端部３２がテーパ部２４を覆う第一のプラスチックチューブ３０を備えている。先端部４２と基端部４４を有し、基端部４４が第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２に覆われ、テーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０を備えている。更に、その全長が第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２よりも先端側にあり、テーパ部２４の一部を被覆する合成樹脂被覆層５０を有している。
【００３４】
ガイドワイヤ１２０の長さや外径は、その用途によって様々であるが、例えば内視鏡に用いる場合は、長さが２００〜５００ｃｍで、外径は０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。一例として挙げるならば、長さ２６０ｃｍ、外径０．８９ｍｍである。図１の実施態様においては、その外径は先端から基端までほぼ変らないが、後述する芯材のテーパ部の外径に合わせてガイドワイヤ１０の外径も先端に向かって減少させてもよい。
芯材２０は、ガイドワイヤ１２０のほぼ全長に延びている。芯材２０は、ガイドワイヤ１２０の本体部分に対応して、本体部２２と、その本体部２２より先端側にあり、外径が徐々に細くなるテーパ部２４と、ガイドワイヤ１２０の最先端に対応し、本体部２２よりも外径の小さい小径部２６から構成されている。テーパ部２４は、テーパの始まる点である起点２４ａとテーパの終わる点である終点２４ｂを有する。テーパ部２４には起点２４ａと終点２４ｂの間に外径がほぼ均一な部分を１つ若しくはそれ以上設けても良い。
テーパ部２４の長さは３〜２５ｃｍ、小径部２６の長さ及び外径は２〜５ｃｍ及び０．０５〜０．３０ｍｍであるが、ガイドワイヤ１２０の先端部の柔軟性によって各種の長さの品種が考えられる。芯材２０を構成する材料は、ステンレス鋼やニッケルチタン系の超弾性合金などが挙げられる。
【００３５】
ガイドワイヤ１２０の芯材２０は、第一のプラスチックチューブ３０にてその本体部２２が覆われている。この第一のプラスチックチューブ３０に使用される材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンなどが挙げられるが、表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第一のプラスチックチューブ３０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第一のプラスチックチューブ３０は熱によって外径が縮小する熱収縮チューブが好ましい。第一のプラスチックチューブ３０の厚みは先端部３２を除いて軸方向にほぼ均一であることが好ましく、また、０．０５〜０．３０ｍｍであることが好ましい。
第一のプラスチックチューブ３０は先端部３２と基端部３４を有している。先端部３２は、芯材２０のテーパ部２４を覆う。後述する第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うように重なっている。第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２は、テーパ部２４の起点２４ａの近傍に位置する。より具体的には、先端部３２はテーパ部２４の起点２４ａよりも先端側に位置する。厚みの大きい第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２が厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆うことにより、端部の固定が確実になる。先端側にある第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４が、基端側にある第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２を覆ってもよい。この場合、挿入方向に段差が最小限に抑えられ挿入抵抗が少なくなる。
図４において、先端部３２は、第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４を覆い、且つ先端に向けて徐々に薄くなっている。このような構成とすることにより、柔軟性を傾斜的に変化させることができ、ガイドワイヤ先端部がしなやかな曲がりを発現する。また、第二のプラスチックチューブ４０の先端部３２及び第一のプラスチックチューブ３０の基端部４４の少なくとも一方が、その厚みを徐々に又は段階的に小さくしてもよい。これらの場合、チューブ３０及びチューブ４０の厚みの比較は、厚みを小さくした基端部４４や先端部３２を除く部分の厚みとする。
【００３６】
第二のプラスチックチューブ４０は、先端部４２と基端部４４を有し、芯材２０のテーパ部２４の一部を被覆している。第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４は芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａの近傍に位置する。具体的には、基端部４４はテーパ部２４の起点２４ａよりも先端側に位置し、第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２は、芯材２０のテーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間にある。先端部３２０と基端部４４０が重なる重なり部は、テーパ部２４の起点２４ａよりも先端側に設けられている。
第二のプラスチックチューブ４０に使用される材料は第一のプラスチックチューブ３０と同じ材料であり、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン―エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂やポリエチレンなどが挙げられる。表面の滑性の点からフッ素樹脂が好ましい。第二のプラスチックチューブ４０をフッ素樹脂チューブにて形成することにより、表面が疎水性で極めて平滑なのでカテーテルのルーメンや生体内における摺動性が良い。さらに、芯材２０との固定が簡単・確実になるので、第二のプラスチックチューブ４０は熱によって外径が小さくなる熱収縮チューブが好ましい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さい。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは０．０３〜０．２０ｍｍの範囲が好ましく、軸方向にほぼ均一であることがこのましい。第二のプラスチックチューブ４０は、テーパ部２４を被覆しているので、厚みがほぼ均一な熱収縮チューブを使用した場合は、テーパ部２４を覆うチューブ４０の先端部４２は基端部４４よりも多少厚くなるが、このような場合も「ほぼ均一な厚み」とする。第二のプラスチックチューブ４０の厚みは第一のプラスチックチューブ３０の厚みよりも小さくすることにより、チューブ４０やチューブ３０を芯材２０に被覆しても、テーパ部２４が生み出すガイドワイヤ先端部のしなやかさが損なわれることなく、連続的な柔軟性の変化を発揮する。
【００３７】
第二のプラスチックチューブ４０の外表面には模様を備えていても良い。この模様は、内視鏡を経て胆道へガイドワイヤを挿入する場合、内視鏡下にてガイドワイヤの位置を確認のため、更に、カテーテル交換の際にガイドワイヤのズレの有無を確認のために設けられる。模様としては螺旋状、環状があり、螺旋状及び環状の組み合わせも可能である。模様の色としては、白と黒のようなコントラストをなしている。なお、第一のプラスチックチューブ３０の外表面に模様を備えていてもよい。チューブ３０の模様は、チューブ４０の模様と異なる（例えば、色や形状）ことによって、ガイドワイヤ１２０の位置がわかりやすくなる。
第二のプラスチックチューブ４０の外表面は、第一のプラスチックチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くすることも可能である。チューブ４０の外表面をチューブ３０の外表面よりも摩擦抵抗を高くするには、チューブ４０の外表面の全体又は一部を粗面にすることで可能になる。チューブ４０の外表面をチューブ３０よりもすべりにくくすることにより、体の動きや心臓の拍動によってもガイドワイヤ先端部の位置が保つことができる。
【００３８】
テーパ部２４の一部は、合成樹脂被覆層５０によって被覆されている。合成樹脂被覆層５０の全長は、第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２よりも先端側にある。合成樹脂被覆層５０は先端部５２と基端部５４を有し、基端部５４は第二のプラスチックチューブ４０の先端部４２に覆われている。合成樹脂被覆層５０は、芯材２０のテーパ部２４の一部、具体的には、テーパ部２４の起点２４ａと終点２４ｂの間の一点から、終点２４ｂを経て、小径部２６を覆っている。合成樹脂被覆層５０の最先端は半球状に形成している。
合成樹脂被覆層５０の材料は、比較的柔軟な合成樹脂が選択される。第二のプラスチックチューブ４０の材料よりも柔軟な材料であることが好ましい。例えば、ポリウレタン、ナイロンであり、好ましく、ポリウレタンである。
合成樹脂被覆層５０の外径、すなわちガイドワイヤ１２０の先端部の外径は、芯材２０の軸方向においてほぼ均一であり、第一のプラスチックチューブ３０の外径とほぼ同じの０．４６〜０．９７ｍｍの範囲で適宜選択される。合成樹脂被覆層５０の外径は、第一のプラスチックチューブ３０の外径よりも小さくてもよい。また、合成樹脂被覆層５０の外径は、芯材２０の軸方向において徐々に細くなっていても良い。
合成樹脂被覆層５０の先端部５２には、造影部６０が設けられている。造影部６０は、芯材２０の小径部２６の周囲に設けられている白金やプラチナ等のＸ線造影部材であり、具体的にはコイルやリングである。本実施態様においては、Ｘ線造影部材であるコイルは芯材２０の小径部２６に密着して設けられているが、上記コイルと小径部２６の間に所定の層を介していてもよい。また、造影部６０は、合成樹脂被覆層５０に添加されたＸ線造影剤であってもよい。この場合、Ｘ線造影剤はタングステンや硫酸バリウム等の微粉末である。さらに、芯材２０に小径部２６がなく、テーパ部２４の終点２４ｂにて終端となっている場合、造影部６０は終点２４付近に設けられていてもよい。
合成樹脂被覆層５０の表面には潤滑性コーティング（図示せず）が施されている。潤滑性コーティングには、親水潤滑性コーティングや疎水潤滑性コーティングがある。
親水潤滑性コーティングの材料としては、セルロース系、ポリエチレンオキサイド系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系高分子物質などが挙げられる。疎水潤滑性性コーティングの材料としては、シリコーンなどが挙げられる。潤滑性コーティングを施すことによって、血管、消化管等の生体管腔への挿入が容易になる。更に、内視鏡に用いる場合、ガイドワイヤが挿通する内視鏡ルーメンとの摺動性が良好となる。
【００３９】
なお、本実施態様において、第二のチューブが先端まで覆う態様であっても良い。すなわち、このようなガイドワイヤは、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０と、先端部３２と基端部３４を有し、先端部３２がテーパ部２４を覆う第一のプラスチックチューブ３０と、先端部４２と基端部４４を有し、基端部４４が第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２に覆われ、テーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０からなり、第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２と第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４の重なり部分が芯材２０のテーパ部２４に有している。このガイドワイヤによって、目的部位に挿入しやすく且つカテーテル交換等によっても留置位置がずれにくい。
【００４０】
また、第二のチューブが先端まで覆う別の態様のガイドワイヤとしては、ほぼ均一な外径を有する本体部２２と本体部２２より先端側に設けられたテーパ部２４を備える芯材２０と、先端部３２と基端部３４を有し、先端部３２がテーパ部２４を覆う第一のプラスチックチューブ３０と、先端部４２と基端部４４を有し、基端部４４が第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２に覆われ、テーパ部２４の一部を被覆し、第一のプラスチックチューブ３０より厚みの小さい第二のプラスチックチューブ４０からなり、第一のプラスチックチューブ３０の先端部３２と第二のプラスチックチューブ４０の基端部４４の重なり部分が芯材２０の本体部２２に有している。このガイドワイヤによって、先端部がしなやかに曲がるので血管等の生体に挿入しやすい。
【００４１】
【発明の効果】
本発明のガイドワイヤは、先端部がしなやかに曲がる。また、目的部位に挿入しやすく且つ留置位置を比較的に保ちやすい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第一の実施態様の断面図である。
【図２】図２は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第二の実施態様の断面図である。
【図３】図３は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第三の実施態様の断面図である。
【図４】図４は本発明のガイドワイヤを模式的に表した第四の実施態様の断面図である。
【符号の説明】
ガイドワイヤ　　　　　　　　　１０、１００，１１０、１２０
芯材　　　　　　　　　　　　　２０
本体部　　　　　　　　　　　　２２
テーパ部　　　　　　　　　　　２４
第一のプラスチックチューブ　　３０
第二のプラスチックチューブ　　４０
第一のフッ素樹脂チューブ　　　３００
第二のフッ素樹脂チューブ　　　４００
合成樹脂被覆層　　　　　　　　５０
【図１】
2004041254.tif 000003
【図２】
2004041254.tif 000004
【図３】
2004041254.tif 000005
【図４】
2004041254.tif 000006