(57)【要約】【課題】保存中の血液中に含まれた細菌等が増殖することがなく、また血液中の成分の機能が変化しない血液保存バッグを提供する。【解決手段】血液保存バッグにおいて、血液保存バッグ１内に銀成分生成体７を備えて、銀成分生成体から生じる銀成分によって血液中の細菌類を死滅、あるいは増殖を防止した血液保存バッグ。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を保存する血液保存バッグにおいて、血液保存バッグ内に銀成分生成体を配置したことを特徴とする血液保存バッグ。
【請求項２】
銀成分生成体が多孔性物質からなる保護手段によって覆われていることを特徴とする請求項１記載の血液保存バッグ。
【請求項３】
銀成分生成体が銀電極もしくは銀化合物電極からなる電極であり、外部に電流通電端子を備えたことを特徴とする請求項１または２のいずれかに記載の血液保存バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液保存バッグに関し、特に採血直後から細菌等の殺菌が可能であると共に室温において血液を保存した場合にも細菌の増殖を防止することが可能な血液保存バッグに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液は、採血の後に血液保存バッグに保存されて、所定の温度において保存されてそのまま輸血に供せられたり、血液中の特定成分を分離した後に血液保存バッグに保存されて輸血等に供せられる。血液保存バッグは、細菌等の繁殖を防止するためには低温度で保存することが好ましいが、ある種の成分については低温度では保存できない。
【０００３】
例えば、血液成分の血小板は、血液を凝固させる作用を有した極めて重要な成分であり、血小板の機能が低下した患者や、血小板の数が減少した患者に対して血小板を輸血することが行われている。
ところが、血小板は２２℃以下において保存すると自発的な凝集を起こしたり、あるいは冷蔵保存したものを再使用すると、血小板としての機能が回復不可能となるという問題点があった。
【０００４】
そこで、血小板の機能を利用する場合には、少なくとも２２℃よりも高い温度で保存する必要があった。しかしながら、血小板の機能が失われないように、２２℃以上の温度に保持すると血液保存バッグ中に細菌、真菌、マラリアをはじめとする原虫等の繁殖性の有害微生物が存在していると、その数が大きく増えて、輸血等に使用するうえでは安全性に大きな問題を生じる可能性があった。
細菌等の有害な繁殖性の微生物の増殖の危険を防止するために殺菌作用のある薬剤を添加する方法も考えられるが、薬剤の添加では血液中に残留した薬剤による二次的な悪影響が予想されるので殺菌性の薬剤の添加は好ましくなく、有害な繁殖性の微生物を増殖させない安全な保存方法が求められていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、採血直後から血液と共に導入された細菌類を殺菌するとともに、血液保存バッグを血小板等の機能に影響を及ぼさない室温以上の温度で保存した場合にも混入した細菌等が増殖することがない血液保存バッグを提供することを課題とするものであり、細菌等を殺菌処理した後には、殺菌処理に使用した薬剤等を除去する必要がない血液保存バッグを提供することを課題とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の課題は、血液保存バッグにおいて、血液保存バッグ内に銀成分生成体を配置した血液保存バッグによって解決することができる。
このように、血液保存バッグ内部に銀成分生成体を配置することによって、血液中に溶出した微量の銀成分によって、存在する細菌類を殺菌することができる。
また、銀成分生成体が多孔性物質からなる保護手段によって覆われている前記の血液保存バッグである。
このように、多孔性物質で覆うことによって、血液保存バッグ内に配置した銀から血液中へ固形成分が混入することを防止することができるので、血液保存バッグ内部に配置する銀成分生成体としては、棒状、球状、箔状等のさまざまな形体のものを利用することができる。
【０００７】
また、銀成分生成体が銀電極もしくは銀化合物電極からなる電極であり、電流通電端子を備えた前記の血液保存バッグである。
また、銀電極もしくは銀化合物電極作用極と対極に加えて参照電極を設けた前記の血液保存バッグである。
銀成分生成体が血液保存バッグの底部の封口部に血液バックの融着によって取り付けられた前記の血液保存バッグである。
血液保存バッグの底部の封口部には、導電接続端子を設けた前記の血液保存バッグである。
【０００８】
また、血液保存バッグ内の血液の殺菌手段において、血液保存バッグ内に銀電極もしくは銀化合物電極からなる作用極と対極を設け、血液保存バッグの外面に導電接続端子を設け、導電接続端子への電流供給端子を設けた撹拌手段からなる血液保存バッグ内の血液の殺菌手段である。
また、血液保存バッグ内の殺菌方法において、血液保存バッグ内に銀電極もしくは銀化合物電極からなる作用極と対極を設け、血液保存バッグの外面に導電接続端子を設け、導電接続端子への電流供給端子を設けた撹拌手段に載置して攪拌した状態で通電する血液保存バッグ内の血液の殺菌方法である。
作用極と対極に加えて参照電極を設けて、作用極の電位を参照電極に対して規制する前記の血液保存バッグ内の血液の殺菌方法である。
以上のように、血液保存バッグ内に銀電極、あるいは銀化合物電極を設けるとともに、通電電流を調整することにより銀成分の血液中への供給量の調整が可能となる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明は、血液保存バッグ内に、銀成分生成体を配置することによって、保存後の血液に対して残留毒性を及ぼす等の問題を引き起こすことなく血液中に混入した細菌類の殺菌が可能であることを見出したものである。
また、血液保存バッグ中に配置する銀として、銀電極もしくは銀化合物電極を設けて通電することによって、血液に悪影響を及ぼすことなく血液中の細菌等の増殖を防止することが可能であることを見出したものである。
すなわち、血液保存バッグ内に設けた銀から生じた銀成分の殺菌作用によって、血液中に含まれた細菌、真菌、あるいはマラリア等の原虫を死滅させることを可能とするものである。
更に、銀として銀電極または銀化合物電極からなる作用極を設けて、作用極を陽極として対極との間に微小な電流を通電することによって、より大量の銀成分を血液中に供給して含まれた細菌、真菌、あるいはマラリア等の原虫を死滅させるものである。
【００１０】
本発明における細菌類等の有害な繁殖性物質を死滅する作用は、銀の有する殺菌作用を利用したものである。しかしながら、銀成分による細菌類等の殺菌作用は、古くから知られているが、これまで血液保存バッグ中の血液に含まれた細菌類を死滅させたり、あるいは保存中における細菌類等の増殖を防止するために利用されることはなかった。
血液保存バッグ内の銀から生じる銀成分は生体に悪影響を及ぼすものではなく、銀成分を含有した血液が生体へ適用された場合にも問題はなく、生体へ適用する前に銀成分を除去する必要はない。
【００１１】
また、銀電極もしくは銀化合物電極に通電した場合には、これらの電極から生じて血液中に導入される銀成分は、配置した銀成分生成体に通電しない場合に比べて血液中に導入される銀成分の量は多くなるが、この場合でも血液中に導入される銀成分の量はわずかであって、銀成分を含んだ血液を生体に適用しても問題は生じない。
また、血液保存バッグ中の銀電極に通電した場合には、通電する電流の調整によって、血液中に導入される銀成分の量を調整することができる。しかも、血液中には、ハロゲン化物イオンが含まれているので、陽分極した銀電極の表面には難溶解性の銀化合物が生成するので、血液中の銀成分濃度が極端に大きくなることはない。
【００１２】
更に、本発明の内部に銀電極を設けた血液保存バッグは、電流を通電しない場合には、血液保存バッグ内部に通電端子を有さない銀成分生成体を配置したものと同様の作用を果たす。したがって、銀電極を備えた血液保存バッグは使用目的に応じて、非通電使用と通電使用とに切り替えて使用することができる。
例えば、採血時には被採血体の上皮に付着した細菌類が導入される場合もあり、採血後速やかに細菌類の殺菌あるいは増殖の防止を図る必要があるが、銀成分生成体を内部に配置した血液保存バッグにあっては、採血と同時に殺菌と増殖の防止を図ることができる。そして、その後の保存の際には、所定の電流を通電することによって殺菌と増殖の防止を図ることができる。
【００１３】
本発明において血液保存バッグに配置する銀成分生成体には、銀の線状体、球状体、箔状体、あるいは基体上に銀層を形成したもの等の任意のものを用いることができる。
また、血液保存バッグ内に配置した銀成分生成体を、多孔性物質からなる保護手段で被覆することによって、銀成分生成体の割れ、剥離等によって血液中に小さな粒子が混入したり、あるいは銀成分生成体の表面に生成した固形状、コロイド状等の物質が血液中に混入することを防止できる。
このような目的で使用することができる保護手段としては、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、フッ素樹脂等の合成樹脂製の多孔性フィルム、あるいはポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、フッ素樹脂等の合成樹脂、セラミックス、金属等からなる連続気泡を有する多孔体を用いることができる。
【００１４】
また、銀成分生成体として銀電極、銀化合物電極を用いる場合には、これらの対極にも銀電極を用いることができるが、大気中、あるいは高圧滅菌中に変質しない白金、金などの金属あるいはその合金を用いても良い。
更に、作用極、対極に加えて参照電極を設け、作用極の電位を規制した状態で通電を行っても良い。
【００１５】
なお、本発明において、血液は、全血以外に、血小板血漿液等の全血から特定の成分を分離したものも意味する。
また、本発明の血液保存バッグは、内部に銀成分生成体を配置したので採血によって血液が導入されると同時に銀の作用によって効果を発揮することができる。さらに、銀電極を配置した場合には、電流を通電することによって、より大きな殺菌作用が得られるとともに、長期の保存中においても連続的、あるいは間欠的に電流を通電することによって細菌類が増殖することを防止することが可能となる。
【００１６】
以下に図面を参照して本発明を説明する。
図１は、本発明の血液保存バッグを説明する図であり、一部を切断した図である。
血液保存バッグ１は、可撓性の合成樹脂フィルム２から作製されており、可撓性の合成樹脂フィルム２の熱融着によって製造される。血液保存バッグ１の上部には、輸血口３が設けられており、他の輸液等と連結するチューブ４および５が設けられている。底部封口部６の近傍には、板状の銀からなる銀成分生成体７がその一端を底部封口部６に固定されている。
銀成分生成体７は、血液保存バッグ１の底部封口部６の近傍に配置されているので、血液の導入の後には直ちに殺菌の作用を発揮する。
銀成分生成体７は、血液保存バッグ１の底部に、可撓性の合成樹脂フィルムを熱融着する際に同時に固定することができる。
【００１７】
図２は、本発明の血液保存バッグに配置する銀成分生成体の一例を説明する図であり、血液保存バッグの底部の一部を切断した図である。
図２で示した銀成分生成体７は、内部に銀板８を配置し、周囲は多孔性物質から形成された保護手段９によって覆われており、その一端は、血液保存バッグ１の底部封口部６において血液保存バッグを構成する可撓性の合成樹脂フィルムと共に熱融着されて封口されている。
このように銀成分生成体７として、銀が多孔性物質の保護手段によって被覆されていると、銀から割れたり剥がれたりしたもの、あるいは銀表面に生成した物質が血液中に混入することを防止することができる。
【００１８】
図３は、本発明の血液保存バッグを説明する図であり、一部を切断した図である。
血液保存バッグ１は、可撓性の合成樹脂フィルム２から作製されており、可撓性の合成樹脂フィルム２の熱融着によって製造される。血液保存バッグ１の上部には、輸血口３が設けられており、他の輸液等と連結するチューブ４および５が設けられている。底部封口部６には、２個の銀成分生成体７が設けれて封口されている。それぞれには銀電極１０Ａおよび銀電極１０Ｂが取り付けられている。また、それぞれの銀成分生成体７には銀電極への導電接続端子１１Ａ、１１Ｂが設けられ、直流電源から直流電流が供給され、血小板の機能に悪影響を及ぼさない温度で保存した場合にも、血液中での細菌等の増殖を防止するとともに、細菌等を死滅させることができる。
通電電流は、作用極には、対極に対して０．１Ｖないし１．５Ｖの直流電流を通電することが好ましい。また、通電時間は５分間ないし５時間とすることが好ましい。
【００１９】
図４は、本発明の他の実施例を説明する図である。
図４（Ａ）に示した血液保存バッグ１は、可撓性の合成樹脂フィルム２から作製されており、可撓性の合成樹脂フィルム２の熱融着によって製造される。血液保存バッグ１の上部には、輸血口３が設けられており、他の輸液等と連結するチューブ４および５が設けられている。底部封口部６には、２個の銀成分生成体７が取り付けられて封口されている。また、銀成分生成体７にはそれぞれ銀電極１０Ａおよび銀電極１０Ｂが取り付けられている。そして、それぞれの銀電極１０Ａ、１０Ｂは、合成樹脂製の多孔性物質からなる保護手段９によって被覆されており、電極表面の析出物が血液中に混入する危険を防止することができる。
【００２０】
また、図４（Ｂ）に示した血液保存バッグは、極性が異なる銀電極１０Ａと銀電極１０Ｂを一体に設けるとともに、それぞれの銀電極の導電接続端子１１Ａ、１１Ｂも一体に設けた電極を装着したものである。
したがって、血液保存バッグ１の底部の融着部における電極の装着個所は、一個所のみとなるので、融着工程が簡素化され、融着も容易となる。
【００２１】
図５は、本発明の他の実施例を説明する図であり、血液保存バッグ内の血液の殺菌方法を説明するものである。
血液保存バッグ１の底部封口部６に、２個の銀成分生成体７が取り付けられて封口されている。各銀成分生成体７には、銀電極１０Ａおよび銀電極１０Ｂを有している。また、血液バッグ１は、ロータ撹拌手段１３の血液保存バッグ載置台１４に載置され、血液保存バッグ載置台１４に設けられた電流供給端子１５Ａ、１５Ｂと、銀成分生成体７に設けた導電接続端子１１Ａ、１１Ｂが接触して通電される。ロータ撹拌手段１３を駆動すると、導電接続端子１１Ａ、１１Ｂを通じて殺菌用の電流が供給される。
その結果、ロータ撹拌手段によって血液保存バッグ内の血液が撹拌された状態で電流が供給されるので、血液保存バッグ内での物質移動が速やかに進行し、血液全体を短時間で殺菌処理することが可能となる。
【００２２】
【実施例】
以下に、本発明の実施例を示し本発明を説明する。
実施例１
内容量２００ｍｌの血液保存バッグの底部に、幅２ｍｍの銀板を、血液保存バッグ内の長さが２ｍｍとなるように２ｍｍの間隔を設けて２個取り付け、血液保存バッグ内にヒト由来血小板製剤２００ｍｌを充填し、更に表皮ブドウ球菌（Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）１６０ｃｆｕ／ｍｌに接種し、３７℃において、銀板に通電しない場合と、通電電圧を変えた場合について、３０分経過後、２時間経過後、２４時間経過後に、それぞれ１００μｌずつ２試料採取して、トリプチケースソイ寒天培地からなる細菌数測定用培地に塗布し、３７℃において一昼夜培養後、コロニーを計測しその結果を表１に示す。
【表１】
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【００２３】
実施例２
全血２００ｍｌを充填した内容量２００ｍｌの血液保存バッグの底部に、直径２ｍｍ、長さ５０ｍｍの銀線を血液保存バッグ内の長さが７ｍｍとなるように２個取り付け、血液保存バッグ内に表皮ブドウ球菌１０２／ｍｌ　を含有した汚染血液を３ｍｌを注入し、３７℃において、両電極間に４００ｍＶの電圧を印加して、ロータ撹拌装置によって撹拌した。
通電開始から３０分毎に５０μｌを採取して、トリプチケースソイ寒天培地からなる細菌数測定用培地に塗布し、３７℃において一昼夜培養後、コロニーを計測し、その結果を図６に示す。
本発明の方法によって、２４０分後の通電後には、細菌が死滅した。処理後の血液中の血小板の機能には問題は生じなかった。
【００２４】
なお、本発明の実施例に示した汚染血液の濃度は、極めて高濃度に汚染された加速試験を行ったものであり、一般的な取り扱いにおいては、このような高濃度に汚染される可能性はなく、採血時に混入するおそれがある程度の細菌類に対しては本発明の方法によって十分短い時間内に殺菌および増殖の可能性をなくすことができる。
【００２５】
【発明の効果】
本発明の血液保存バッグは、内部に配置した銀によって含有した細菌等を殺菌するものであり、採血して血液保存バッグ内に導入した血液を薬剤を加えることなく直ちに殺菌することができる。また、保存中にも持続的に銀成分を血液中へ供給できるので、血小板のように冷蔵保存によって機能が失われるような成分を利用する場合にも、冷蔵保存を行うことなく保存しても細菌等が増殖することがなく安全性が高い血液を使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血液保存バッグを説明する図である。
【図２】図２は、本発明の血液保存バッグに配置する銀成分生成体の一例を説明する図である。
【図３】図３は、本発明の他の実施例を説明する図である。
【図４】図４は、本発明の他の実施例を説明する図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施例を説明する図であり、血液保存バッグの殺菌方法を説明するである。
【図６】図６は、本発明の実施例を説明する図である。
【符号の説明】
１…血液保存バッグ、２…合成樹脂フィルム、３…輸血口、４，５…チューブ、６…底部封口部、７…銀成分生成体、８…銀板、９…保護手段、１０Ａ，１０Ｂ…銀電極、１１Ａ，１１Ｂ…導電接続端子、１３…ロータ撹拌手段、１４…血液保存バッグ載置台、１５Ａ，１５Ｂ…電流供給端子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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