(57)【要約】【課題】褥瘡の改善を十分に為し得るポリフェノール添加生理食塩水を提供する。【解決手段】緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類を生理食塩水に溶かすことにより、ポリフェノール類を全重量に対して０．０２〜０．５０％を含み且つ褥瘡を圧で洗浄し得るよう調整される。これによれば、０．０２〜０．５０％の濃度で緑茶抽出のポリフェノール類を含むので、洗浄液として褥瘡の改善を十分に行うことができる。又、褥瘡を圧により洗浄し得るので、褥瘡の程度に係わらず、褥瘡の洗浄を可能にし、一般の家庭で容易に使用することができる。【選択図】　　　　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類を生理食塩水に溶かすことにより、ポリフェノール類を全重量に対して０．０２〜０．５０％を含み且つ褥瘡を圧で洗浄し得るよう調整されたことを特徴とするポリフェノール添加生理食塩水。
【請求項２】
緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類の粉末を生理食塩水に溶かすことにより、ポリフェノール類を全重量に対して０．０５〜０．１０％を含み且つ褥瘡に対し消毒及び擦り洗浄を不要にして圧で洗浄し得るよう調整されたことを特徴とするポリフェノール添加生理食塩水。
【請求項３】
褥瘡を圧で洗浄し得るよう外部からの押圧により吐出させる容器に入れた請求項１又は請求項２記載のポリフェノール添加生理食塩水。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、褥瘡の改善に使用するポリフェノール添加生理食塩水に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、高齢化等に伴って長期臥床の患者が増加しており、長期臥床の患者は、同一部位を長時間圧迫させるため、皮膚組織が壊死する褥瘡を容易に発症させている。
【０００３】
褥瘡を治療する際に褥瘡が軽度の場合は、綿棒やガーゼを用いて創部を温湯等の洗浄液で擦り洗浄し、消毒液で消毒して乾ガーゼ等により褥瘡の圧迫を防止しており、壊死組織や痂皮を形成するような褥瘡が中度以上の場合には、外科的に壊死部を適宜除去した後、綿棒やガーゼを用いて創部を生理食塩水等の洗浄液で擦り洗浄し、薬剤や軟膏等を塗布して乾ガーゼ等により褥瘡の圧迫を防止している。
【０００４】
一方、褥瘡の改善に用いる洗浄液の中には、緑茶からポリフェノール類のカテキン等を濃度１１０ｐｐｍ〜２００ｐｐｍで抽出したものがある（例えば、非特許文献１参照）。
【０００５】
【非特許文献１】
村上円人、他３名，「緑茶による床ずれ治療」，治療，株式会社南山堂，１９９９年１２月，Ｖｏｌ．８１，Ｎｏ．１２，ｐ．９９−１０１
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、緑茶より抽出したポリフェノール類の洗浄液を濃度１１０ｐｐｍ〜２００ｐｐｍで用いても褥瘡の改善を十分に行うことができないという問題があった。又、褥瘡の程度（褥瘡の深度）によっては洗浄液や薬剤等の種類やその使用方法が異なり、しかも肉芽を生じる治癒状態では擦り洗浄ができず、一般の家庭で容易に取り扱うことができないという問題があった。更に、蒸留水を煮沸して緑茶からポリフェノール類を抽出するためには時間がかかると共に簡単に濃度調整ができないという問題があった。
【０００７】
本発明は上述の実情に鑑みてなしたもので、褥瘡の改善を十分に為し得るポリフェノール添加生理食塩水を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、緑茶から抽出したポリフェノール類を所定の濃度で含むと共に、所定の使用の場合において褥瘡の改善を十分に為し得るポリフェノール添加生理食塩水を見出し、本発明を完成するに至った。
【０００９】
すなわち、本発明の請求項１は、緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類を生理食塩水に溶かすことにより、ポリフェノール類を全重量に対して０．０２〜０．５０％を含み且つ褥瘡を圧で洗浄し得るよう調整されたことを特徴とするポリフェノール添加生理食塩水に係るものである。
【００１０】
本発明の請求項２は、緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類の粉末を生理食塩水に溶かすことにより、ポリフェノール類を全重量に対して０．０５〜０．１０％を含み且つ褥瘡に対し消毒及び擦り洗浄を不要にして圧で洗浄し得るよう調整されたことを特徴とするポリフェノール添加生理食塩水に係るものである。
【００１１】
本発明の請求項３は、褥瘡を圧で洗浄し得るよう外部からの押圧により吐出させる容器に入れた請求項１又は請求項２記載のポリフェノール添加生理食塩水に係るものである。
【００１２】
ポリフェノール添加生理食塩水を褥瘡に使用する際には、ポリフェノール添加生理食塩水を用いて褥瘡を擦ることなく圧で洗浄する。
【００１３】
このように、請求項１又は請求項２によれば、ポリフェノール添加生理食塩水は全重量に対して０．０２〜０．５０％の濃度で緑茶抽出のポリフェノール類を含むので、洗浄液として褥瘡の改善を十分に行うことができる。ここで、緑茶より抽出したポリフェノールの濃度が０．０２％以下の場合は褥瘡の改善が遅延し、濃度が０．５０％以上の場合は褥瘡の改善の向上がみられず、ポリフェノールを無駄に消費する。又、請求項２に記載の如く、緑茶より抽出したポリフェノールの濃度が０．０５〜０．１０％の場合は好適に褥瘡を改善することができる。
【００１４】
ポリフェノール添加生理食塩水によれば、褥瘡を圧により洗浄し得るので、褥瘡の程度に係わらず、褥瘡の洗浄を可能にし、一般の家庭で容易に使用することができる。又、ポリフェノール添加生理食塩水は、褥瘡に触れる擦り洗浄を不要にするので、肉芽を生じる治癒状態であっても使用することができる。更にポリフェノール添加生理食塩水は、殺菌作用を備えて消毒を不要にするので、他に使用する薬剤等の使用量を低減することができる。
【００１５】
請求項２に記載の如く、ポリフェノール添加生理食塩水は、緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類の粉末を生理食塩水に溶かして調整されるので、短時間で得ることができると共に、所定量の生理食塩水に所定重量の粉末を溶かすことによって簡単に所定濃度を得ることができる。
【００１６】
請求項３に示す如く、褥瘡を圧で洗浄し得るよう外部からの押圧により吐出させる容器にポリフェノール添加生理食塩水を入れると、容器の外部からの押圧によりポリフェノール添加生理食塩水を吐出させて褥瘡を圧で洗浄し得るので、一層容易に使用することができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のポリフェノール添加生理食塩水について説明する。
【００１８】
本発明のポリフェノール添加生理食塩水は、生理食塩水中に緑茶のポリフェノール類を含むものであり、以下、ポリフェノール添加生理食塩水を製造する手順を示す。初めに、緑茶からポリフェノール類を抽出して所定の割合でポリフェノール類を含む粉末を形成して準備し、次に、粉末を略０．９％の生理食塩水に溶かして、ポリフェノール類を全重量に対して０．０２〜０．５０％（２００〜５０００ｐｐｍ）を含むよう調整し、この調整した液を０．４５μｍメンブランフィルタで濾過して製造する。続いて、製造した液を、吐出口を備えたトグルキャップ付きのボトル容器に充填し、容器に入れた状態でポリフェノール添加生理食塩水を使用可能な状態で準備する。
【００１９】
ここで、緑茶より抽出したポリフェノールの濃度は０．０２〜０．５０％（２００〜５０００ｐｐｍ）であるが、好ましくは０．０５〜０．１０％（５００〜１０００ｐｐｍ）であり、最も好ましい濃度は０．０７〜０．０８％（７００〜８００ｐｐｍ）である。又、緑茶のポリフェノール類は、（＋）−カテキン、（−）−エピカテキン、（＋）−ガロカテキン、（−）−エピカテキンガレート、（−）−エピガロカテキンガレート、（−）−エピガロカテキン等のカテキン類である。更にポリフェノール添加生理食塩水を入れるボトル容器は、押圧可能な樹脂で製造されている。
【００２０】
続いて、本発明を使用する形態例の作用を説明する。
【００２１】
褥瘡を治療する際に褥瘡が軽度の場合には、ポリフェノール添加生理食塩水を容器から吐出させて圧により褥瘡を擦ることなく洗浄し、乾ガーゼを貼付して褥瘡の圧迫を防止しており、褥瘡が中度以上の場合には、外科的に壊死部を適宜除去した後、褥瘡が軽度の場合と略同様にポリフェノール添加生理食塩水を容器から吐出させて圧により褥瘡を擦ることなく洗浄し、必要に応じて少量の薬剤や軟膏等を塗布して乾ガーゼの貼付により褥瘡の圧迫を防止している。
【００２２】
ここで、ポリフェノール添加生理食塩水を容器から吐出させる際には、ポリフェノール添加生理食塩水を充填した容器の外部を押圧することによりポリフェノール添加生理食塩水を吐出口から吐出させており、容器は、外部を誰であっても且つどのように押圧しても洗浄に有効な圧でポリフェノール添加生理食塩水を吐出するようになっている。
【００２３】
以下、ポリフェノール添加生理食塩水を褥瘡の洗浄に実際に使用し、洗浄効果を生理食塩水のみのプラシーボ液の場合と比較した実施例を示す。
【００２４】
〔実施例１〕
実施例１では、地域密着型の病院１施設の入院患者を対象とし、褥瘡深度２度（褥瘡が中度）以上、大きさ１０ｃｍ×１０ｃｍ以下の褥瘡を持つ患者に対し二重盲検無作為割付け法によって行った。なお、この実施例１の計画は対象病院の倫理委員会の承認を得た。
ポリフェノール添加生理食塩水の製造は、緑茶から抽出されたポリフェノール類を濃度７０％以上で含む粉末（太陽化学（株）製造のサンフェノンＢＧ（登録商標））を準備し、所定重量の粉末を略０．９％の生理食塩水に溶かし、ポリフェノール類を全重量に対して略０．０７〜０．０８％（７００〜８００ｐｐｍ）にするようサンフェノンＢＧ（登録商標）の濃度略０．１％に調整し、更に、この調整した液を０．４５μｍメンブランフィルタで濾過して製造し、製造後には、吐出口を備えたボトル容器に充填して準備する。一方、ポリフェノール添加生理食塩水と比較する生理食塩水のみのプラシーボ液の製造は、略０．９％の生理食塩水をカラメルにより着色して製造し、ポリフェノール添加生理食塩水と略同様に、吐出口を備えたボトル容器に充填して準備する。
ポリフェノール添加生理食塩水及びプラシーボ液を使用する際には、患者が軟膏を使用している場合、エントリー１週間前より軟膏の使用を中止し、介入時に皮膚科医により外科的に壊死部を除去し、ポリフェノール添加生理食塩水もしくはプラシーボ液をボトル容器から圧で洗浄し、乾ガーゼを貼付した。そして、このような洗浄を二ヶ月行い、介入中、一週間に一度判定日を設け、褥瘡の観察、診断、表面積測定を行い、一ヶ月に一度血液検査を実施した。ここで、褥瘡の表面積の測定は透明フィルム剤を褥瘡に貼付し、褥瘡潰瘍部分をマジックでなぞってフィルム剤に記入し、そのフィルム剤を表面積計（（株）小泉測器製作所のＰＬＡＣＯＭ−２１Ｃ）にて測定した。なお、エントリー後、複数の患者のうち１名は血糖コントロール不良で、もう１名は転院により計２名を除外した。
結果の分析対象となったのは、介入群が５名で褥瘡数９個であるのに対し、対照群は４名で褥瘡数５個であった。対象者の平均年齢は介入群６６．３３±２４．１７歳であり、対照群８８．５０±５．２０歳である。〔表１〕にその結果を示す。
【００２５】
【表１】
2004099527.tif 000002
【００２６】
〔表１〕の結果に示す如く、エントリー時の褥瘡表面積は、ポリフェノール添加生理食塩水を用いた介入群で１１．０５±９．４４ｃｍ２であり、プラシーボ液の対照群で１２．８９±１５．３３ｃｍ２である。又、観察終了時の表面積は、ポリフェノール添加生理食塩水を用いた介入群で５．１７±４．６０ｃｍ２であり、プラシーボ液の対照群で９．６０±１３．０８ｃｍ２であった。ここで、〔表１〕の血液検査の結果は、介入群と対照群に対しポリフェノール添加生理食塩水もしくはプラシーボ液以外に洗浄効果に作用する要因がなく、同じ条件であることを示している。なお、従来例に示した非特許文献１は、対照群に強い殺菌効果を備えるイソジン（登録商標）を使用し、イソジン（登録商標）は褥瘡の改善を遅延させることが明らかであるため、緑茶より抽出したポリフェノールの洗浄液の有用性を証明していない。
【００２７】
以上のことから、介入群と対照群の両者には統計的有意差が見られないが、ポリフェノール添加生理食塩水を用いた介入群は、エントリー時と観察終了時で、プラシーボ液を用いた対照群よりも褥瘡の表面積の縮小が大きく、洗浄効果が高いことが明らかである。
【００２８】
このように、本発明によれば、ポリフェノール添加生理食塩水は全重量に対して０．０２〜０．５０％の濃度で緑茶抽出のポリフェノール類を含むので、洗浄液として褥瘡の改善を十分に行うことができる。ここで、緑茶より抽出したポリフェノールの濃度が０．０２％以下の場合は褥瘡の改善が遅延し、濃度が０．５０％以上の場合は褥瘡の改善の向上がみられず、ポリフェノールを無駄に消費する。又、緑茶より抽出したポリフェノールの濃度が０．０５〜０．１０％の場合は好適に褥瘡を改善し、ポリフェノールの濃度が０．０７〜０．０８％の場合は最も好適に褥瘡を改善することができる。
【００２９】
ポリフェノール添加生理食塩水によれば、褥瘡を圧により洗浄し得るので、褥瘡の程度に係わらず、褥瘡の洗浄を可能にし、一般の家庭で容易に使用することができる。又、ポリフェノール添加生理食塩水は、褥瘡に触れる擦り洗浄を不要にするので、肉芽を生じる治癒状態であっても使用することができる。更にポリフェノール添加生理食塩水は、殺菌作用を備えて消毒を不要にするので、他に使用する薬剤等の使用量を低減することができる。
【００３０】
ポリフェノール添加生理食塩水は、緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類の粉末を生理食塩水に溶かして調整されるので、短時間で得ることができると共に、所定量の生理食塩水に所定重量の粉末を溶かすことによって簡単に所定濃度を得ることができる。
【００３１】
褥瘡を圧で洗浄し得るよう外部からの押圧により吐出させる容器にポリフェノール添加生理食塩水を入れると、容器の外部からの押圧によりポリフェノール添加生理食塩水を吐出させて褥瘡を圧で洗浄し得るので、一層容易に使用することができる。
【００３２】
なお、本発明のポリフェノール添加生理食塩水は、上述の形態例にのみ限定されるものではなく、ポリフェノール添加生理食塩水にビタミン類等を含んでもよいこと、緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類を顆粒にしてもよいこと、ポリフェノール添加生理食塩水を製造する際には加熱殺菌してもよいこと、その他本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００３３】
【発明の効果】
以上、述べたように、本発明のポリフェノール添加生理食塩水によれば、下記の如き、種々の優れた効果を奏し得る。
【００３４】
Ｉ）請求項１又は請求項２によれば、ポリフェノール添加生理食塩水は全重量に対して０．０２〜０．５０％の濃度で緑茶抽出のポリフェノール類を含むので、洗浄液として褥瘡の改善を十分に行うことができる。又、請求項２に記載の如く、緑茶より抽出したポリフェノールの濃度が０．０５〜０．１０％の場合は好適に褥瘡を改善することができる。
【００３５】
ＩＩ）ポリフェノール添加生理食塩水によれば、褥瘡を圧により洗浄し得るので、褥瘡の程度に係わらず、褥瘡の洗浄を可能にし、一般の家庭で容易に使用することができる。又、ポリフェノール添加生理食塩水は、殺菌作用を備えて消毒を不要にするので、他に使用する薬剤等の使用量を低減することができる。
【００３６】
ＩＩＩ）請求項２に記載の如く、ポリフェノール添加生理食塩水は、緑茶から抽出して形成されたポリフェノール類の粉末を生理食塩水に溶かして調整されるので、短時間で得ることができると共に、所定量の生理食塩水に所定重量の粉末を溶かすことによって簡単に所定濃度を得ることができる。
【００３７】
ＩＶ）請求項３に示す如く、褥瘡を圧で洗浄し得るよう外部からの押圧により吐出させる容器にポリフェノール添加生理食塩水を入れると、容器の外部からの押圧によりポリフェノール添加生理食塩水を吐出させて褥瘡を圧で洗浄し得るので、一層容易に使用することができる。