(57)【要約】【課題】液体の注入による脱気操作がしやすく、管状器官内への挿入に必要な適度な剛性を有すると共に、曲折した経路に挿入しても座屈しにくい管状器官治療具の挿入装置を提供する。【解決手段】外側カテーテル２０内に、内側カテーテル３０と、少なくとも１本の線状部材４０とを挿入し、外側カテーテル２０内周と、内側カテーテル３０及び線状部材４０外周との間に、軸方向に貫通する隙間を形成する。内側カテーテル３０内にはガイドワイヤ５０が挿入され、外側カテーテル２０の先端部内周には管状器官治療具の収容部２２が設けられる。また、線状部材４０を用いる代わりに、内側カテーテル３０の外周に、軸方向に連続する突条又は条溝を形成し、この突条又は条溝によって、内側カテーテル外周と外側カテーテル内周との間に軸方向に貫通する隙間を形成してもよい。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント、ステントグラフト等の管状器官治療具を管状器官内に挿入するための装置であって、前記管状器官内に挿入される外側カテーテルと、この外側カテーテル内に配置される内側カテーテルと、この内側カテーテル内に挿入されるガイドワイヤと、前記外側カテーテルの先端部内周に形成された前記管状器官治療具の収容部とを備え、前記外側カテーテル内には、前記内側カテーテルに並列して少なくとも１本の線状部材が挿入され、前記外側カテーテル内周と、前記内側カテーテル及び前記線状部材外周との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されていることを特徴とする管状器官治療具の挿入装置。
【請求項２】
前記内側カテーテルは、前記外側カテーテルの先端より突出して前記外側カテーテルの先端開口部を覆うように拡径されると共に、その外周が先細のテーパ状又は曲面状をなす頭部を有し、前記線状部材の先端部が、前記収容部に収容される管状器官治療具の基端に係合するように構成されている請求項１記載の管状器官治療具の挿入装置。
【請求項３】
前記内側カテーテルと、前記線状部材とを、それらの軸方向の途中で結束させる結束部材が配置されている請求項１又は２記載の管状器官治療具の挿入装置。
【請求項４】
ステント、ステントグラフト等の管状器官治療具を管状器官内に挿入するための装置であって、前記管状器官内に挿入される外側カテーテルと、この外側カテーテル内に配置される内側カテーテルと、この内側カテーテル内に挿入されるガイドワイヤと、前記外側カテーテルの先端部内周に形成された前記管状器官治療具の収容部とを備え、前記内側カテーテルの外周には軸方向に連続する突条又は条溝が形成されており、この突条又は条溝によって、前記内側カテーテル外周と前記外側カテーテル内周との間に軸方向に貫通する隙間が形成されていることを特徴とする管状器官治療具の挿入装置。
【請求項５】
前記内側カテーテルは、前記外側カテーテルの先端より突出して前記外側カテーテルの先端開口部を覆うように拡径され、その外周が先細のテーパ状又は曲面状をなす頭部と、この頭部に隣接して前記収容部を通る縮径部と、この縮径部の基端に位置し、前記収容部に収容される管状器官治療具の基端に係合する係合部と、この係合部から基端に至る主体部とを有し、前記突条又は条溝は、前記主体部の外周に形成されている請求項４記載の管状器官治療具の挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの管状器官に、ステント、ステントグラフト等の治療具を挿入するための管状器官治療具の挿入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、カテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。特に動脈瘤の治療においては、ステントの外周に織布などの筒状カバーを被覆してなるステントグラフトが使用されている。
【０００３】
ステント、ステントグラフトのような治療具を管状器官内に挿入する装置として、例えば特開平８−２８０８１５号には、外側チューブと、該外側チューブの内腔に摺動可能に挿通された内側チューブとからなるカテーテルであって、内側チューブは、中心軸部材と該中心軸部材の外周を取り巻いて設けられた管状部材とからなり、中心軸部材の先端部には、先端側は勾配を有し、後部側は外側チューブと等しい外径を有すると共にステント収納部の一部となる凹部を設けた先端チップを付設し、管状部材は、該先端チップの後端から間隔をあけて後方側に固着し、外側チューブ及び先端チップの後方部と中心軸部材との間にステント収納部を形成させたことを特徴とするステントデリバリー用カテーテルが開示されている。
【０００４】
上記治療具においては、外側チューブ及び先端チップの後方部と中心軸部材との間にステントを収納し、カテーテルの先端部を管状器官の治療したい箇所に挿入した後、内側チューブを保持した状態で、外側チューブを後退させることにより、先端チップと外側チューブとの間が開口して、その内側に配置されたステントが開口部から出て拡径し、管状器官の内壁に押圧される。こうしてステントが管状器官の所定箇所に配置されたら、先端チップと外側チューブとの間の開口を閉じ、拡径したステントの内側を通してカテーテルを抜去することができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記カテーテルのような管状器官治療具の挿入装置においては、管状器官内に挿入する前に、カテーテルの基端側から生理食塩水等の液体を注入して、カテーテル内部にある気泡を押出すようにしている。これは、カテーテル内に気泡が残留していると、例えば血管等に挿入したときに、気泡が血管内に入って、血流を阻害したり、血液の凝固等を発生させる虞れがあるからである。
【０００６】
しかしながら、従来のこの種の挿入装置においては、内側チューブが、中心軸部材と該中心軸部材の外周を取り巻いて設けられた管状部材とからなるため、中心軸部材と管状部材との間隙や、管状部材と外側チューブとの間隙が十分に確保されず、生理食塩水等の液体が通りにくいため、気泡を押出しにくいという問題点があった。
【０００７】
また、内側チューブが、中心軸部材と該中心軸部材の外周を取り巻いて設けられた管状部材とからなるため、管状部材の外径が比較的大きくなり、曲折した血管内等に通しにくくなるという問題点があった。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、生理食塩水等の液体の注入による脱気操作がしやすく、管状器官内への挿入に必要な適度な剛性を有すると共に、曲折した経路に挿入しても座屈しにくい管状器官治療具の挿入装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、ステント、ステントグラフト等の管状器官治療具を管状器官内に挿入するための装置であって、前記管状器官内に挿入される外側カテーテルと、この外側カテーテル内に配置される内側カテーテルと、この内側カテーテル内に挿入されるガイドワイヤと、前記外側カテーテルの先端部内周に形成された前記管状器官治療具の収容部とを備え、前記外側カテーテル内には、前記内側カテーテルに並列して少なくとも１本の線状部材が挿入され、前記外側カテーテル内周と、前記内側カテーテル及び前記線状部材外周との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されていることを特徴とする管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１０】
上記発明によれば、外側カテーテル内に、内側カテーテルに並列して少なくとも１本の線状部材を挿入することにより、それらの間に軸方向に貫通する隙間が形成され、生理食塩水等の液体を基部側から流すと、液体が上記隙間に充満して隅々まで流通するため、内部の気泡を容易にかつ確実に抜き出すことができる。
【００１１】
また、外側カテーテル内には、内側カテーテルに並列して少なくとも１本の線状部材が挿入されているので、管状器官内への挿入に必要な適度な剛性を付与できると共に、曲折した経路に挿入しても座屈しにくくすることができる。
【００１２】
本発明の第２は、上記第１の発明において、前記内側カテーテルは、前記外側カテーテルの先端より突出して前記外側カテーテルの先端開口部を覆うように拡径されると共に、その外周が先細のテーパ状又は曲面状をなす頭部を有し、前記線状部材の先端部が、前記収容部に収容される管状器官治療具の基端に係合するように構成されている管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１３】
上記発明によれば、内側カテーテルの先端に形成した頭部によって、管状器官の治療箇所への挿入の途中で、治療具が外側カテーテルの先端から流出してしまうことを防止でき、かつ、この頭部が先細のテーパ状又は曲面状をなしているので、管状器官の内壁を損傷することを防止できる。また、管状器官の治療箇所に到達し、治療具を管状器官内に押出すときには、内側カテーテルを保持して外側カテーテルを手前に引くことにより、治療具の基端部が線状部材の先端部に係合し、治療具を徐々に外側カテーテルの先端から押出すことができる。
【００１４】
本発明の第３は、上記第１又は第２の発明において、前記内側カテーテルと、前記線状部材とを、それらの軸方向の途中で結束させる結束部材が配置されている管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１５】
上記発明によれば、内側カテーテルと線状部材とが結束部材によって一体化するので、外側カテーテルへの挿入操作や、治療具を押出すときの操作がしやすくなる。
【００１６】
本発明の第４は、ステント、ステントグラフト等の管状器官治療具を管状器官内に挿入するための装置であって、前記管状器官内に挿入される外側カテーテルと、この外側カテーテル内に配置される内側カテーテルと、この内側カテーテル内に挿入されるガイドワイヤと、前記外側カテーテルの先端部内周に形成された前記管状器官治療具の収容部とを備え、前記内側カテーテルの外周には軸方向に連続する突条又は条溝が形成されており、この突条又は条溝によって、前記内側カテーテル外周と前記外側カテーテル内周との間に軸方向に貫通する隙間が形成されていることを特徴とする管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００１７】
上記発明によれば、内側カテーテルの外周に軸方向に連続する突条又は条溝が形成されており、この突条又は条溝によって、前記内側カテーテル外周と前記外側カテーテル内周との間に軸方向に貫通する隙間が形成されているので、生理食塩水等の液体を基部側から流すと、液体が上記隙間に充満して隅々まで流通するため、内部の気泡を容易にかつ確実に抜き出すことができる。
【００１８】
また、内側カテーテルの外周に突条又は条溝が形成されているため、管状器官内への挿入に必要な適度な剛性を付与できると共に、曲折した経路に挿入しても座屈しにくくすることができる。
【００１９】
本発明の第５は、前記第４の発明において、前記内側カテーテルは、前記外側カテーテルの先端より突出して前記外側カテーテルの先端開口部を覆うように拡径され、その外周が先細のテーパ状又は曲面状をなす頭部と、この頭部に隣接して前記収容部を通る縮径部と、この縮径部の基端に位置し、前記収容部に収容される管状器官治療具の基端に係合する係合部と、この係合部から基端に至る主体部とを有し、前記突条又は条溝は、前記主体部の外周に形成されている管状器官治療具の挿入装置を提供するものである。
【００２０】
上記発明によれば、内側カテーテルの先端に形成した頭部によって、管状器官の治療箇所への挿入の途中で、治療具が外側カテーテルの先端から流出してしまうことを防止でき、かつ、この頭部が先細のテーパ状又は曲面状をなしているので、管状器官の内壁を損傷することを防止できる。また、管状器官の治療箇所に到達し、治療具を管状器官内に押出すときには、内側カテーテルを保持して外側カテーテルを手前に引くことにより、治療具の基端部が内側カテーテルの係合部に係合し、治療具を徐々に外側カテーテルの先端から押出すことができる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
図１〜５には、本発明による管状器官治療具の挿入装置の一実施形態が示されている。図１は同挿入装置の全体を示し、（Ａ）は先端部の断面図、（Ｂ）は基端部の断面図、図２は同挿入装置における内側カテーテル及び線状部材の配置の例を示す端面側から見た斜視図、図３は同挿入装置における内側カテーテル及び線状部材の結束部材の例を示す斜視図、図４は同挿入装置によって管状器官の治療箇所に治療具を挿入する手順を示す説明図、図５は管状器官の治療箇所に治療具を挿入した状態を示す説明図である。
【００２２】
図１に示すように、この管状器官治療具の挿入装置１０は、外側カテーテル２０と、内側カテーテル３０と、線状部材４０と、内側カテーテル３０内に挿入されるガイドワイヤ５０とを有している。
【００２３】
外側カテーテル２０は、先端部２１が拡径されて、その内側が治療具６０の収容部２２となっている。外側カテーテル２０の基端は、筒状ホルダ７０の内周に固着されている。外側カテーテル２０の材質は、例えばポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂が好ましく使用される。外側カテーテル２０の外径は、適用箇所によって適宜選択すればよいが、通常１〜１０ｍｍが好ましい。外側カテーテル２０の壁厚は、使用する材料や、適用箇所によって適宜選択すればよいが、通常０．５〜１ｍｍが好ましい。なお、収容部２２の内径を十分にとれれば、外側カテーテル２０の先端部２１は拡径されていなくてもよい。
【００２４】
内側カテーテル３０は、その内側にガイドワイヤ５０が挿通される挿通孔３１を有している。内側カテーテル３０の先端部は、外側カテーテル２０の先端から突出しており、しかも外側カテーテル２０の先端開口２３をキャップ状に閉塞するように拡径された頭部３２をなしている。頭部３２は、この実施形態の場合、先細のテーパ形状をなし、血管等の管状器官内を進行するときに、管状器官の内壁を損傷しないようにされている。
【００２５】
内側カテーテル３０の材質は、外側カテーテル２０と同様な生体適合性のある合成樹脂が好ましく使用される。内側カテーテル３０は、ガイドワイヤ５０を挿通できる内径と、外側カテーテル２０内に線状部材４０と共に挿入できる外径と、線状部材４０と協働して挿入時のプッシュアビリティを付与できる壁厚を有していればよい。
【００２６】
なお、内側カテーテル３０の頭部３２には、Ｘ線不透過性材料が混合又は取付けられていることが好ましい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。
【００２７】
内側カテーテル３０の基端は、前記筒状ホルダ７０の後端のキャップ７１に挿入されたスライド筒８０に挿入され、このスライド筒８０の後端部に設けられたグリップ８１の内周に固定されている。
【００２８】
線状部材４０は、中実な線材であってもよく、中空のチューブであってもよいが、内側カテーテル３０と協働して挿入時のプッシュアビリティを付与できる適度な剛性を有するものであればよい。線状部材４０の材質は、例えば前記カテーテルと同様な生体適合性のある合成樹脂や、Ｔｉ−Ｎｉ合金等からなる超弾性合金や、ステンレスや、金、白金、タングステンなどのＸ線不透過性金属などが好ましく使用される。線状部材４０の外径は、組合せる本数や、外側カテーテル２０の内径や、内側カテーテル３０の剛性によって適宜設定すればよい。
【００２９】
線状部材４０の先端部４１は、外側カテーテル２０の収容部２２の基端部に配置され、そこで外側カテーテル２０の外径方向に屈曲されている。この先端部４１は、収容部２２内に収容されるステント、ステントグラフトなどの治療具の基端に係合するようになっている。
【００３０】
線状部材４０の基端部は、内側カテーテル３０と共に、筒状ホルダ７０の後端のキャップ７１に挿入されたスライド筒８０に挿入され、このスライド筒８０の後端部に設けられたグリップ８１の内周に固定されている。
【００３１】
ガイドワイヤ５０としては、公知の各種のものが使用できる。すなわち、超弾性合金や、ステンレスなどからなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したものなどが用いられる。
【００３２】
筒状ホルダ７０及びスライド筒８０は、それぞれ合成樹脂や金属で形成されている。スライド筒８０の先端は、筒状ホルダ７０の後端に取付けられたキャップ７１にスプライン嵌合してスライド可能に挿通されている。そして、筒状ホルダ７０の内周と、スライド筒８０の先端部外周との間には、パッキン８２が介装されており、筒状ホルダ７０及びスライド筒８０内を気密的にシールしている。スライド筒８０は、筒状ホルダ７０に対して、矢印Ａ、Ｂ方向にスライド可能とされている。
【００３３】
スライド筒８０のグリップ８１より更に後方には、薬液注入室８２が形成されており、この薬液注入室８２に薬液等を注入するための、コック８３が付いた注入ポート８４が取付けられている。更に、薬液注入室８２の基端側壁部からは、パッキン８５を介してガイドワイヤ５０が挿出されている。
【００３４】
内側カテーテル３０及び線状部材４０の基端面は、薬液注入室８２内に露出しており、スライド筒８０内周との間に隙間が設けられている。したがって、注入ポート８４から生理食塩水や薬液等の液体を注入すると、薬液注入室８２を介して、内側カテーテル３０及び線状部材４０と、スライド筒８０内周との隙間を通して上記液体が流れ、筒状ホルダ７０内から外側カテーテル２０内に流入するようになっている。また、筒状ホルダ７０を矢印Ａ，Ｂ方向にスライドさせても、パッキン８２によって気密性が維持されるようになっている。
【００３５】
図２には、内側カテーテル３０と、線状部材４０との組合せの例が示されている。同図（Ａ）は、内側カテーテル３０に、１本の線状部材４０を並列させて、外側カテーテル２０内に配置したものである。内側カテーテル３０内には、ガイドワイヤ５０が挿通されている。同様に、（Ｂ）は、内側カテーテル３０に、２本の線状部材４０を並列させて、外側カテーテル２０内に配置したものである。また、（Ｃ）は、内側カテーテル３０を囲むように、４本の線状部材４０を並列させて、外側カテーテル２０内に配置したものである。（Ｄ）は、内側カテーテル３０を囲むように、５本の線状部材４０を並列させて、外側カテーテル２０内に配置したものである。（Ｅ）は、内側カテーテル３０を囲むように、６本の線状部材４０を並列させて、外側カテーテル２０内に配置したものである。
【００３６】
図３には、内側カテーテル３０と、線状部材４０との途中を結束部材で結束させた例が示されている。同図（Ａ）に示す結束部材４２は、中心に内側カテーテル３０の挿通孔４３を有し、外周の４箇所に円弧状の切欠き４４を有する円板状をなしている。そして、２本の線状部材４０が、対向する一対の切欠き４４に挿通されて、内側カテーテル３０と結束されており、他の切欠き４４が生理食塩水等の液体の通路となっている。
【００３７】
同図（Ｂ）に示す結束部材４５は、内側に花びら状の開口部４６が設けられ、外周に円弧状の切欠き４７が設けられている。開口部４６は、内側カテーテル３０を支持する中央開口部４６ａと、線状部材４０を支持する周縁開口部４６ｂとで構成されている。
【００３８】
同図（Ｃ）に示す結束部材４８は、中心に内側カテーテル３０の挿通孔４３を有し、周縁に円弧状の切欠き４９ａと、Ｖ字状の切欠き４９ｂとを有している。円弧状の切欠き４９ａには、線状部材４０が挿入されており、Ｖ字状の切欠き４９ｂは、生理食塩水等の液体の通路となっている。
【００３９】
このように、内側カテーテル３０と線状部材４０との途中を結束部材４２、４５、４８で結束することにより、両者が一体化し、外側カテーテル２０内への挿入が容易になると共に、内側カテーテル３０を外側カテーテル２０に対して押し引きするときの、内側カテーテル３０と線状部材４０との一体性を向上させることができる。
【００４０】
次に、この管状器官治療具の挿入装置の使用方法について、血管の動脈瘤の治療に適用する例を挙げて説明する。
【００４１】
血管の動脈瘤の治療には、血管の動脈瘤が形成された箇所に、経皮的にカテーテルを血管内に挿入し、その先端を動脈瘤が形成された箇所に到達させ、カテーテルを通してステントグラフトを血管内に挿入する手術が行われている。本発明の挿入装置は、例えばこのようなステントグラフトの血管内への挿入、留置に好適に使用することができる。
【００４２】
本発明が適用される管状器官治療具の一例であるステントグラフト９０は、図４，５に示すように、金属線材をメッシュ状かつ筒状に編んで形成したステント９１を、筒状カバーであるグラフト９２で被覆して構成されている。
【００４３】
ステント９１を形成する金属繊材の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。金属線材３１の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
【００４４】
グラフト９２としては、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で加工された円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
【００４５】
これらの中でも、グラフト９２としては、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度及び有孔度、生産性が優れるため好ましい。
【００４６】
熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂などの耐久性と組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。
【００４７】
特に、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。
【００４８】
グラフト９２は、縫着、接着、溶着等の手段によって、ステント９１に連結されている。この場合、グラフト９２は、ステント９１の伸縮に影響を及ぼさないように被覆し、連結する必要がある。
【００４９】
ステントグラフト９０は、拡張時における外径が２〜５０ｍｍ、長さが１〜２０ｃｍ程度であることが好ましい。
【００５０】
このステントグラフト９０は、図４に示すように、縮径された状態で、外側カテーテル２０の収容部２２内に収容される。そして、ステントグラフト９０の内側を内側カテーテル３０が通り、内側カテーテル３０の頭部３２が、外側カテーテル２０の先端開口２３を閉じた状態にセットする。このとき、線状部材４０の外径側に屈曲した先端部４１は、ステントグラフト９０の基端部に位置する。
【００５１】
ステントグラフト９０の血管への挿入に先立ち、挿入装置１０の脱気操作を行う。この操作は、薬液注入室８２内に注入ポート８４から生理食塩水や薬液等の液体を注入することによって行うことができる。薬液注入室８２内に注入された液体は、スライド筒８０内を通って筒状ホルダ７０内に流入し、筒状ホルダ７０内から更に外側カテーテル２０の内部を通り、外側カテーテル２０の先端開口２３から流出する。
【００５２】
この場合、スライド筒８０、筒状ホルダ７０及び外側カテーテル２０の内部には、内側カテーテル３０及び線状部材４０が配置されているが、このように複数のチューブや線状部材が配置されると、それらの間に必ず隙間ができるので、液体はその隙間を通って隅々まで充満するように流れる。その結果、気泡が残留することがなくなり、脱気を完全に行うことができる。
【００５３】
なお、液体は、薬液注入室８２から、ガイドワイヤ５０外周と内側カテーテル２０内周との隙間にも流れて、これらの隙間も脱気される。
【００５４】
こうして脱気操作を行った後、図４（Ａ）に示すように、血管１００内に挿入装置１０を挿入する。この操作は、Ｘ線モニタ等で位置を確認しながら、まずガイドワイヤ５０を進行させ、このガイドワイヤ５０に沿って、外側カテーテル２０及び内側カテーテル３０を進行させることによって行われる。この操作は、予めガイドワイヤ５０だけを治療箇所まで到達させるまで一度に挿入し、その後に外側カテーテル２０及び内側カテーテル３０をガイドワイヤ５０に沿って挿入してもよいし、ガイドワイヤ５０を少し進行させ、その後を追うように外側カテーテル２０及び内側カテーテル３０を少し進行させる操作を繰り返しながら、挿入装置１０全体を少しずつ挿入してもよい。
【００５５】
この場合、本発明では、挿入装置１０の外側カテーテル２０内に、内側カテーテル３０と少なくとも１本の線状部材４０とが配置され、これらが協動して挿入に必要な剛性（プッシュアビリティ）が付与されているので、柔軟性を損なわない適度な剛性が得られると共に、曲折した血管の経路に挿入されても座屈する虞れがない。
【００５６】
そして、図４（Ｂ）に示すように、内側カテーテル３０の頭部３２が、治療箇所である動脈瘤１０１をやや越した位置に配置されたら、内側カテーテル３０及び線状部材４０の基端が固着されたグリップ８１を保持しながら、外側カテーテル２０の基端が固着された筒状ホルダ７０を基端側（図１の矢印Ｂ方向）に引き寄せる。
【００５７】
すると、ステントグラフト９０の基端部が線状部材４０の先端部４１に係合して、ステントグラフト９０は外側カテーテル２０と一緒に基端側へ移動できないので、ステントグラフト９０がその先端部から徐々に外側カテーテル２０の先端開口より突出する。その結果、ステントグラフト９０の突出した部分が、自己拡張力によって拡径し、血管１００の内壁に圧接されて固定される。
【００５８】
こうして外側カテーテル２０を徐々に基端側に移動させることにより、ステントグラフト９０は、その先端部から徐々に外側カテーテル２０の先端開口より突出し、図４（Ｃ）に示すように、先端部側から血管１００の内壁に圧接されて固定されていく。
【００５９】
ステントグラフト９０が完全に押し出されると、ステントグラフト９０は、全体が拡張して血管１００の内壁に圧接され、動脈瘤１０１の内周を完全に覆うように配置される。この状態で、図４（Ｄ）に示すように、内側カテーテル３０の頭部３２をステントグラフト９０の内側を通して引き抜き、内側カテーテル３０の頭部３２を外側カテーテル２０の先端開口２３に再び当接させた後、挿入装置１０を血管１００内から引き抜くことができる。
【００６０】
こうして血管１００内に留置されたステントグラフト９０は、図５に示すように、血管１００の動脈瘤１０１を覆うように配置され、血流がステントグラフト９０内を流れるようにし、動脈瘤１０１内に入るのを止めて、動脈瘤１０１の破裂を防止することができる。
【００６１】
図６〜９には、本発明による管状器官治療具の挿入装置の他の実施形態が示されている。なお、図６において、図１〜５に示した実施形態と実質的に同じ部分には、同符合を付して、その説明を省略することとする。
【００６２】
図６に示すように、この管状器官治療具の挿入装置１１では、線状部材を用いず、内側カテーテル１１０だけが外側カテーテル２０内に配置されている。この内側カテーテル１１０は、中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１１１が形成されている。
【００６３】
また、内側カテーテル１１０は、外側カテーテル２０の収容部２２を通る部分より基部側に位置する主体部１１０ａと、外側カテーテル２０の収容部２２を通る縮径部１１０ｂと、外側カテーテル２０の先端開口２３をキャップ状に閉塞するように拡径された頭部１１０ｃとで構成されている。縮径部１１０ｂと主体部１１０ａとの境界部には、収容部２２に収容されるステントグラフトの基部に係合する係合部１１３が形成されている。
【００６４】
そして、内側カテーテル１１０の主体部１１０ａの外周には、軸方向に沿った条溝１１２が形成されている。図７（Ａ）に示すように、この条溝１１２は、内側カテーテル１１０の外周に等間隔で４つ形成されている。そして、この条溝１１２によって、内側カテーテル１１０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。
【００６５】
この挿入装置１１においては、上記条溝１１２によって、内側カテーテル１１０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されているので、脱気操作の際に、薬液注入室８２内に注入ポート８４から生理食塩水や薬液等の液体を注入すると、注入された液体が、上記条溝１１２によって形成される隙間を通って隅々まで充満するように流れるので、気泡の残留を防止して脱気を完全に行うことができる。
【００６６】
また、上記条溝１１２によって、内側カテーテル１１０は、プッシュアビリティを付与するのに必要な適度な剛性を有すると共に、曲折した血管の経路に挿入されても座屈する虞れがない。
【００６７】
図７（Ｂ）〜（Ｇ）、図８（Ａ）〜（Ｄ）、及び図９（Ａ）、（Ｂ）は、上記実施形態における内側カテーテルの主体部の形状についてのそれぞれ異なる例が示されている。なお、これらの図では、内側カテーテルの縮径部及び頭部を図示していないが、主体部以外の構造は図６に示した実施形態と同じである。
【００６８】
図７（Ｂ）に示す例では、内側カテーテル１２０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１２１が設けられ、外周に軸方向に沿った突条１２２が等間隔で３つ形成されている。そして、この突条１２２によって、内側カテーテル１２０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている
図７（Ｃ）に示す例では、内側カテーテル１３０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１３１が設けられ、外周に軸方向に沿った突条１３２が等間隔で８つ形成されている。そして、この突条１３２によって、内側カテーテル１３０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている
図７（Ｄ）に示す例では、内側カテーテル１４０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１４１が設けられ、外周に軸方向に沿った突条１４２が等間隔で３つ形成されている。また、各突条１４２の内部には、軸方向に貫通する孔１４３が形成されている。そして、この突条１４２によって、内側カテーテル１４０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。また、前記孔１４３は、生理食塩水や薬液の通路となると共に、内側カテーテル１４０の柔軟性や、耐挫屈性を向上させるのに寄与する。
【００６９】
図７（Ｅ）に示す例では、内側カテーテル１５０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１５１が設けられ、外周に軸方向に沿った突条１５２が等間隔で３つ形成されている。ただし、前記図７（Ｄ）の例に比べて、挿通孔１５１を囲む周壁の直径が大きくなっており、突条１５２の突出高さが小さくなっている。また、各突条１５２の内部には、軸方向に貫通する孔１５３が形成されている。そして、この突条１５２によって、内側カテーテル１５０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。また、前記孔１５３は、生理食塩水や薬液の通路となると共に、内側カテーテル１５０の柔軟性や、耐挫屈性を向上させるのに寄与する。
【００７０】
図７（Ｆ）に示す例では、内側カテーテル１６０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１６１が設けられ、外周に軸方向に沿った突条１６２が等間隔で４つ形成されている。また、各突条１６２の内部には、軸方向に貫通する孔１６３が形成されている。そして、この突条１６２によって、内側カテーテル１６０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。また、前記孔１６３は、生理食塩水や薬液の通路となると共に、内側カテーテル１６０の柔軟性や、耐挫屈性を向上させるのに寄与する。
【００７１】
図７（Ｇ）に示す例では、内側カテーテル１７０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１７１が設けられ、外周に軸方向に沿った突条１７２が等間隔で８つ形成されている。また、各突条１７２の内部には、軸方向に貫通する孔１７３が形成されている。そして、この突条１７２によって、内側カテーテル１７０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。また、前記孔１７３は、生理食塩水や薬液の通路となると共に、内側カテーテル１７０の柔軟性や、耐挫屈性を向上させるのに寄与する。
【００７２】
図８（Ａ）に示す例では、内側カテーテル１８０が、円筒状チューブの周壁の３箇所を軸方向に沿って襞状に押し潰して３つの突条１８２を形成し、これらの突条１８２の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１８１を形成したもので構成されている。そして、この突条１８２によって、内側カテーテル１８０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。また、突条１８２の内部のスリット１８３は、生理食塩水や薬液の通路となると共に、内側カテーテル１８０の柔軟性や、耐挫屈性を向上させるのに寄与する。
【００７３】
図８（Ｂ）に示す例では、内側カテーテル１９０が、円筒状チューブの周壁の４箇所を軸方向に沿って襞状に押し潰して４つの突条１９２を形成し、これらの突条１９２の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔１９１を形成したもので構成されている。そして、この突条１９２によって、内側カテーテル１９０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。また、突条１９２の内部のスリット１９３は、生理食塩水や薬液の通路となると共に、内側カテーテル１９０の柔軟性や、耐挫屈性を向上させるのに寄与する。
【００７４】
図８（Ｃ）に示す例では、内側カテーテル２００が、円筒状チューブの周壁の３箇所を軸方向に沿って襞状に押し潰して３つの突条２０２を形成し、これらの突条２０２の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔２０１を形成したもので構成されている。ただし、この例では、突条２０２が周壁を完全に押し潰して形成され、内部にスリットは設けられていない。そして、この突条２０２によって、内側カテーテル２００と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。
【００７５】
図８（Ｄ）に示す例では、内側カテーテル２１０が、円筒状チューブの周壁の４箇所を軸方向に沿って襞状に押し潰して４つの突条２１２を形成し、これらの突条２１２の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔２１１を形成したもので構成されている。ただし、この例では、突条２１２が周壁を完全に押し潰して形成され、内部にスリットは設けられていない。そして、この突条２１２によって、内側カテーテル２１０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。
【００７６】
図９（Ａ）に示す例では、内側カテーテル２２０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔２２１が設けられ、外周に１本の螺旋状の条溝２２２が形成されている。条溝２２２は、内側カテーテル２２０の端面において、切欠き２２２ａとなって露出している。そして、この条溝２２２によって、内側カテーテル２２０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。
【００７７】
図９（Ｂ）に示す例では、内側カテーテル２３０の中心にガイドワイヤ５０の挿通孔２３１が設けられ、外周に２本の螺旋状の条溝２３２、２３３が形成されている。２本の条溝２３２、２３３は、同じ幅、深さ及び螺旋ピッチで形成されているが、螺旋の巻方向が異なっており、その結果、両者はところどころで交差して、溝全体の模様がメッシュ状をなしている。条溝２３２、２３３は、内側カテーテル２２０の端面において、切欠き２３２ａ、２３３ａとなって露出している。そして、この条溝２３２、２３３によって、内側カテーテル２３０と、外側カテーテル２０との間に、軸方向に貫通する隙間が形成されている。
【００７８】
このように、図６〜９に示した各実施形態では、内側カテーテルの外周に軸方向に連続する突条又は条溝を形成し、この突条又は条溝によって、内側カテーテル外周と外側カテーテル内周との間に軸方向に貫通する隙間を形成しているので、生理食塩水や薬液を注入したときに、上記隙間を通って隅々まで充満するように流通するので、脱気操作を容易かつ確実に行うことができる。また、上記突条又は条溝を設けることによって、内側カテーテルに適度な柔軟性と、優れた耐挫屈性を付与することができる。
【００７９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、外側カテーテル内に配置される内側カテーテルに並列して少なくとも１本の線状部材を配置するか、あるいは、内側カテーテルの外周に軸方向に連続する突条又は条溝が形成することにより、生理食塩水等の液体を基部側から流して行う脱気操作を容易にかつ確実に行うことができる。また、管状器官内への挿入に必要な適度な剛性を付与できると共に、曲折した経路に挿入しても座屈しにくくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による管状器官治療具の挿入装置の一実施形態を示し、（Ａ）は先端部の断面図、（Ｂ）は基端部の断面図である。
【図２】同挿入装置における内側カテーテル及び線状部材の配置の例を示す端面側から見た斜視図である。
【図３】同挿入装置における内側カテーテル及び線状部材の結束部材の例を示す斜視図である。
【図４】同挿入装置によって管状器官の治療箇所に治療具を挿入する手順を示す説明図である。
【図５】管状器官の治療箇所に治療具を挿入した状態を示す説明図である。
【図６】本発明による管状器官治療具の挿入装置の他の実施形態を示し、（Ａ）は先端部の断面図、（Ｂ）は基端部の断面図である。
【図７】本発明の他の実施形態において、内側カテーテルの外周に軸方向に連続する突条又は条溝を形成した例を示す部分斜視図である。
【図８】本発明の他の実施形態において、内側カテーテルの外周に軸方向に連続する突条を形成した他の例を示す部分斜視図である。
【図９】本発明の他の実施形態において、内側カテーテルの外周に軸方向に連続する条溝を形成した他の例を示す部分斜視図である。
【符号の説明】
１０、１１　挿入装置
２０　外側カテーテル
２１　先端部
２２　収容部
３０　内側カテーテル
３１　挿通孔
３２　頭部
４０　線状部材
４１　先端部
４２、４５，４８　結束部材
９０　ステントグラフト
９１　ステント
９２　グラフト
１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０　内側カテーテル
１１０ａ　主体部
１１０ｂ　縮径部
１１０ｃ　頭部
１１１、１２１、１３１、１４１、１５１、１６１、１７１、１８１、１９１、２０１、２１１　挿通孔
１１２　条溝
１２２、１３２、１４２、１５２、１６２、１７２、１８２、１９２、２０２、２１２　突条
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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