(57)【要約】【課題】硬度の異なる異種材料を用いることなく、且つ接合面を形成することなく、一体材料で連続的に先端部の剛性を低下させたカテーテルを提供する。【解決手段】チューブ４の先端部分が手元側よりも柔軟な柔軟部５を有するカテーテルにおいて、前記柔軟部５を延伸加工により外径を細くして、手元側のチューブ４と連続する一体材料で形成した。これにより、異種材料チューブを接合することなく一体材料で連続的に硬度を変化させることができ、接合面での局部的な硬度変化や、接合剥離等の接合強度の問題がなくなって、操作性がよくトルク伝達性や押込み性を充分に高めつつ先端部の血管選択性や追従性を高めることができる。【選択図】　　　　図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブの先端部分が手元側よりも柔軟なカテーテルにおいて、
前記先端部分を延伸加工により外径を細くして、手元側と連続する一体材料で形成したことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記チューブは編組材を組込んだ編組チューブからなることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記編組材は、素材が樹脂繊維からなることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用のカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルは、体内で分岐する血管を選択しながら血管内を進行させるため、チューブ先端部分の例えば約１０ｃｍ程度は手元側よりも剛性が低く柔軟なチューブで形成されている。これにより、手元部では剛性を大きくして操作性や押込み性を高め、先端部では分岐する血管の選択性や追従性を高めている。
【０００３】
従来このような柔軟な先端部分は、軟質な樹脂材料で形成した別材料のチューブを溶着等により硬質のチューブ先端に接合して形成していた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、異種材料で形成したチューブを接合すると、接合面で硬度が段階的に急激に変化し操作性が悪くなっていた。また、接合部の加熱融着による局部的な硬度変化や接合強度の問題もあり接合部が剥離するおそれもあった。特に、カテーテルの外径が細くなり内径が太くなってチューブが薄肉化するに伴い、接合の信頼性が低下し、また、手元側を回転させて血管を選択するときのトルク伝達性や押込み性等についての機能低下が発生していた。
【０００５】
本発明は上記従来技術を考慮したものであって、硬度の異なる異種材料を用いることなく、且つ接合面を形成することなく、一体材料で連続的に先端部の剛性を低下させたカテーテルの提供を目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するため、本発明では、チューブの先端部分が手元側よりも柔軟なカテーテルにおいて、前記先端部分を延伸加工により外径を細くして、手元側と連続する一体材料で形成したことを特徴とするカテーテルを提供する。
【０００７】
この構成によれば、軸方向に関し同一材料のチューブの先端部分を延伸加工して外径を細くすることにより、柔軟なチューブを形成する。このため、異種材料チューブを接合することなく一体材料で連続的に剛性を変化させることができ、接合面での局部的な硬度変化や、接合剥離等の接合強度の問題がなくなって、操作性がよくトルク伝達性や押込み性を充分に高めつつ先端部の血管選択性や追従性を高めることができる。
【０００８】
チューブとしては、単一樹脂材料からなる単層チューブ及び多層チューブあるいは編組材等の補強材を組込んだチューブを用いることができる。
【０００９】
好ましい構成例では、前記チューブは編組材を組込んだ編組チューブからなることを特徴としている。
【００１０】
この構成によれば、編組材がチューブ先端まで連続するため充分な強度が得られる。また、延伸加工により、編組材の網目が引張られて網目を構成する素材繊維の角度が小さくなる場合、その角度を延伸加工後に最適角度になるように設定することにより最適な柔軟性を得ることができる。
【００１１】
さらに好ましい構成例では、前記編組材は、素材が樹脂繊維からなることを特徴としている。
【００１２】
この構成によれば、先端柔軟部が樹脂のみであり十分な柔軟性を持たせることが可能であるため、血管内壁を傷つけない目的で取り付けるソフトチップが不要となる。したがって、ソフトチップの製造工程や接合工程がなくなって生産プロセスが簡素化し、またソフトチップの接合強度の問題や剥離や脱落の問題が生じない。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の実施形態に係るカテーテルの全体構成図である。
カテーテル１は、造影剤やガイドワイヤの挿入口となるハブ２と、ハブ取付部のチューブを保護するストレインリリーフ３と、カテーテルチューブ４とにより構成される。カテーテルチューブ４は、その先端部に外径が細くなった柔軟部５を有する。この柔軟部５は、延伸加工により形成されたものである。この延伸加工は、チューブの延伸させたい部分を加熱しながら引張ることにより肉厚を薄くして径を細くするものである。したがって、柔軟部５はチューブ４の他の部分（手元側の部分）と同じ材料で連続して形成される。
【００１４】
図２はカテーテルチューブ４の断面図である。
カテーテルチューブ４は、（Ａ）に示すように単一樹脂材料からなる単層チューブ６でもよいし、（Ｂ）に示すように補強用の編組材７を組込んだ編組チューブ８でもよい。編組チューブ８は、樹脂製の内管９を網状の編組材７で覆い、その後この編組材７を樹脂でコーティングして外管１０を形成したものである。
【００１５】
編組材７の素材としては、金属線や樹脂繊維が用いられる。使用目的に応じて、破断強さ、引張強度、耐つぶれ性あるいはねじれや急な曲り等に対する耐キンク性その他要求仕様に応じて材料が選択される。高強度な樹脂繊維、例えばアラミド繊維、ポリアミド繊維、炭素繊維などが好ましい。
【００１６】
図３は、チューブ先端部の剛性を示すグラフである。
図示したように、チューブ先端の柔軟部５は、チューブ４の延伸加工により一体材料で外径が細くなっているため、剛性が低下している。
【００１７】
図４は、編組材の形状変化説明図である。
図示したように、手元側のカテーテルチューブ４の編組材７の網目が、柔軟部５では延伸して軸方向に引張られるため、軸Ｃに対する素材繊維１１の角度がチューブ４の部分での角度θ１より柔軟部での角度θ２のほうが小さくなる。この角度は必要な剛性に対応するため、この素材繊維１１の軸Ｃに対する角度を調整しながら延伸加工することにより、仕様要求に合った剛性の柔軟部を形成することができる。通常は、４０°から６０°の角度が好ましい。
【００１８】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明では、軸方向に関し同一材料のチューブの先端部分を延伸加工して外径を細くすることにより、柔軟なチューブを形成するため、異種材料チューブを接合することなく一体材料で連続的に硬度を変化させることができ、接合面での局部的な硬度変化や、接合剥離等の接合強度の問題がなくなって、操作性がよくトルク伝達性や押込み性を充分に高めつつ先端部の血管選択性や追従性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るカテーテルの全体構成図。
【図２】カテーテルチューブの断面図。
【図３】チューブ先端部分の剛性を示すグラフ。
【図４】編組材の形状変化説明図。
【符号の説明】
１：カテーテル、２：ハブ、３：ストレインリリーフ、４：チューブ、
５：柔軟部、６：単層チューブ、７：編組材、８：編組チューブ、
９：内管、１０：外管、１１：素材繊維。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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