(57)【要約】【課題】医療用具の滅菌作業や廃棄／リユース判定作業の煩雑さを解消すること。【解決手段】個々の医療用具１に個別ＩＤをバーコードラベル２として付与し、その個別ＩＤと貸し出し先施設３０の施設ＩＤとを関連付けしてＤＢ２２に登録し、サーバ２１で一元管理する。賃貸・回収業者２０は、各施設３０からまとめて医療用具１を回収して滅菌業者に一括して滅菌作業を行わせた後、上記バーコードラベル２の個別ＩＤをバーコードリーダ２４で読み取ることで、ＰＣ２３は、上記サーバ２１を介して上記ＤＢ２２よりその個別ＩＤに対応する施設ＩＤを読み出して、各医療用具１の正しい貸し出し先施設３０に当該医療用具１を仕分ける。また、上記個別ＩＤに対応する使用実績データから、当該医療用具１が使用限度（耐久）回数に達したときには、当該医療用具１を廃棄品として仕分ける。【選択図】　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
個別の識別情報が機械読み取り可能に付与され、その使用後に滅菌作業を施されることによって予め定められた使用限度回数、複数の納入先施設の内の決められた一つで繰り返して使用可能な医療用具と、
各医療用具について、当該医療用具の上記個別の識別情報と、当該医療用具の納入先施設を特定するため当該施設に割り当てられた施設識別情報とを関連付けて登録すると共に、当該医療用具の使用実績を示す使用実績データを蓄積するデータベースと、
上記納入先施設から回収され滅菌作業の施された医療用具から、上記個別の識別情報を読み取る識別情報読み取り手段と、
上記識別情報読み取り手段で読み取った医療用具の個別の識別情報に対応する使用実績データを上記データベースから読み出し、当該医療用具が上記予め定められた使用限度回数、使用されたか否かを判別する判別手段と、
上記判別手段により、上記医療用具が上記使用限度回数まだ使用されていないと判別されたとき、上記識別情報読み取り手段で読み取った当該医療用具の個別の識別情報に基づいて、対応する上記データベースの当該医療用具の使用実績データを、当該医療用具の使用回数を１回増加させるよう更新すると共に、対応する施設識別情報により当該医療用具の納入先を決定し、且つ、上記判別手段により、上記医療用具が上記使用限度回数、使用されたと判別されたとき、当該医療用具の廃棄を決定する仕分け決定手段と、
を具備することを特徴とする医療用具のリユース管理システム。
【請求項２】
上記仕分け決定手段での決定に従って、各医療用具を仕分けする仕分け手段を更に具備することを特徴とする請求項１に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項３】
上記仕分け手段は、上記仕分け決定手段での決定に従って各医療用具を自動仕分けする自動仕分け手段を含むことを特徴とする請求項２に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項４】
上記仕分け手段は、上記仕分け決定手段での決定結果を操作者に通知する通知手段を含むことを特徴とする請求項２に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項５】
上記識別情報読み取り手段によって読み取られた上記個別の識別情報に関連付けされた上記施設識別情報を、操作者の認識し易い文字またはパターンに変換して表示する表示手段を更に具備することを特徴とする請求項１に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項６】
上記識別情報読み取り手段によって読み取られた上記個別の識別情報に関連付けされた上記施設識別情報を印刷するラベル印刷手段を更に具備することを特徴とする請求項１に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項７】
上記仕分け決定手段は、上記識別情報読み取り手段で読み取った医療用具の個別の識別情報が上記データベースに登録されていない時、当該医療用具を在庫品として決定することを特徴とする請求項１に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項８】
上記仕分け決定手段によって上記医療用具の廃棄を決定したとき、上記在庫品とされた医療用具を、上記破棄される医療用具の施設識別情報により示される納入先に納入するものとして決定し、上記データベース上における当該医療用具の個別の識別情報と上記破棄される医療用具の施設識別情報とを関連付ける新規登録手段を更に具備することを特徴とする請求項７に記載の医療用具のリユース管理システム。
【請求項９】
個別の識別情報が機械読み取り可能に付与され、その使用後に滅菌作業を施されることによって、複数の納入先施設の内の決められた一つで繰り返して使用可能な医療用具を、上記複数の納入先施設に納入する賃貸者が使用する第１の端末と、
各医療用具について、当該医療用具の上記個別の識別情報と、当該医療用具の納入先施設を特定するため当該施設に割り当てられた施設識別情報とを関連付けて登録すると共に、当該医療用具の使用実績を示す使用実績データを蓄積するデータベースと、
上記第１の端末に接続され、上記納入先施設から回収され滅菌作業の施された医療用具から、上記個別の識別情報を読み取る識別情報読み取り手段と、
上記第１の端末と直接又はネットワークを介して接続され、上記データベースを管理するサーバと、
上記サーバに直接又は上記ネットワークを介して接続され、上記医療用具を上記賃貸者に対し販売する供給者が使用する第２の端末と、
を具備し、
上記賃貸者が使用する第１の端末は、上記識別情報読み取り手段で読み取った医療用具の個別の識別情報に基づいて、対応する上記データベースの当該医療用具の使用実績データを、当該医療用具の使用回数を１回増加させるよう上記サーバに更新させると共に、対応する施設識別情報により当該医療用具の納入先を決定し、
上記供給者が使用する第２の端末は、上記ネットワークを介して上記サーバにより上記データベースにアクセスして、各医療用具の使用実績データを閲覧可能に構成されている、
ことを特徴とする医療用具のリユース管理システム。
【請求項１０】
個別の識別情報が機械読み取り可能に付与され、その使用後に滅菌作業を施されることによって予め定められた使用限度回数、複数の納入先施設の内の決められた一つで繰り返して使用可能な医療用具のそれぞれについて、データベースに、当該医療用具の上記個別の識別情報と、当該医療用具の納入先施設を特定するため当該施設に割り当てられた施設識別情報とを関連付けて登録すると共に、当該医療用具の使用実績を示す使用実績データを蓄積し、
上記納入先施設から回収され滅菌作業の施された医療用具から、上記個別の識別情報を読み取り、
上記読み取った医療用具の個別の識別情報に対応する使用実績データを上記データベースから読み出し、当該医療用具が上記予め定められた使用限度回数、使用されたか否かを判別し、
上記医療用具が上記使用限度回数まだ使用されていないときには、上記読み取った当該医療用具の個別の識別情報に基づいて、対応する上記データベースの当該医療用具の使用実績データを、当該医療用具の使用回数を１回増加させるよう更新すると共に、対応する施設識別情報により当該医療用具の納入先を決定し、且つ、上記医療用具が上記使用限度回数、使用されたと判別されたときには、当該医療用具の廃棄を決定する、
ことを特徴とする医療用具のリユース管理方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生検鉗子等の医療用具のリユース管理を行う管理システム及び管理方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療用具、特に人体から組織の小片を採取するのに用いられる生検鉗子については、病院等の使用施設毎の特別仕様品が多く、見た目では判別がしづらいものが多い。
【０００３】
このような医療用具は、１回の使用で廃棄される所謂使い捨てタイプのものと、滅菌を行うことで複数回使用できるリユースタイプのものとの２種類が存在する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記リユースタイプの医療用具の滅菌作業自体は、病院等の使用施設が外部の滅菌業者に委託して滅菌作業を行わせることが多い。これは、滅菌作業に要する時間及び人手の節約と、使用施設のスペースの節約のためである。
【０００５】
この場合、滅菌作業には特殊な設備が必要であるため滅菌業者の業者数が限られ、一つの滅菌業者が複数の施設の医療用具の滅菌作業を委託されるのが普通である。
【０００６】
従って、滅菌業者は、それら複数の施設から医療用具を回収し、施設毎に医療用具をまとめて滅菌した後、元の施設に返却しなければならず、滅菌作業をまとめて行うことができず、作業が煩雑であった。また、施設毎に自ら廻るためコストもかかっていた。
【０００７】
一方、上記のようにして滅菌される医療用具を使用する施設では、その医療用具それぞれの使用回数を自ら記録し、使用限度回数に達したか否かを判別して、廃棄するかリユースするかを判定しなければならなかった。
【０００８】
本発明は、上記の点に鑑みてなされたもので、医療用具の滅菌作業や廃棄／リユース判定に要する作業の煩雑さを解消可能な医療用具のリユース管理システム及び管理方法を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、請求項１に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、
個別の識別情報が機械読み取り可能に付与され、その使用後に滅菌作業を施されることによって予め定められた使用限度回数、複数の納入先施設の内の決められた一つで繰り返して使用可能な医療用具と、
各医療用具について、当該医療用具の上記個別の識別情報と、当該医療用具の納入先施設を特定するため当該施設に割り当てられた施設識別情報とを関連付けて登録すると共に、当該医療用具の使用実績を示す使用実績データを蓄積するデータベースと、
上記納入先施設から回収され滅菌作業の施された医療用具から、上記個別の識別情報を読み取る識別情報読み取り手段と、
上記識別情報読み取り手段で読み取った医療用具の個別の識別情報に対応する使用実績データを上記データベースから読み出し、当該医療用具が上記予め定められた使用限度回数、使用されたか否かを判別する判別手段と、
上記判別手段により、上記医療用具が上記使用限度回数まだ使用されていないと判別されたとき、上記識別情報読み取り手段で読み取った当該医療用具の個別の識別情報に基づいて、対応する上記データベースの当該医療用具の使用実績データを、当該医療用具の使用回数を１回増加させるよう更新すると共に、対応する施設識別情報により当該医療用具の納入先を決定し、且つ、上記判別手段により、上記医療用具が上記使用限度回数、使用されたと判別されたとき、当該医療用具の廃棄を決定する仕分け決定手段と、
を具備することを特徴とする。
【００１０】
また、請求項１０に記載の発明による医療用具のリユース管理方法は、
個別の識別情報が機械読み取り可能に付与され、その使用後に滅菌作業を施されることによって予め定められた使用限度回数、複数の納入先施設の内の決められた一つで繰り返して使用可能な医療用具のそれぞれについて、データベースに、当該医療用具の上記個別の識別情報と、当該医療用具の納入先施設を特定するため当該施設に割り当てられた施設識別情報とを関連付けて登録すると共に、当該医療用具の使用実績を示す使用実績データを蓄積し、
上記納入先施設から回収され滅菌作業の施された医療用具から、上記個別の識別情報を読み取り、
上記読み取った医療用具の個別の識別情報に対応する使用実績データを上記データベースから読み出し、当該医療用具が上記予め定められた使用限度回数、使用されたか否かを判別し、
上記医療用具が上記使用限度回数まだ使用されていないときには、上記読み取った当該医療用具の個別の識別情報に基づいて、対応する上記データベースの当該医療用具の使用実績データを、当該医療用具の使用回数を１回増加させるよう更新すると共に、対応する施設識別情報により当該医療用具の納入先を決定し、且つ、上記医療用具が上記使用限度回数、使用されたと判別されたときには、当該医療用具の廃棄を決定する、
ことを特徴とする。
【００１１】
即ち、請求項１に記載の発明の医療用具のリユース管理システム及び請求項１０に記載の発明の医療用具のリユース管理方法によれば、個々の医療用具に個別の識別情報を付与し、その個別の識別情報と納入先施設を特定する施設識別情報とを関連付けしてデータベースに登録し一元管理することで、滅菌業者は使用済みの医療用具を施設毎では無く一括して滅菌作業でき、賃貸・回収業者は、各施設からまとめて回収して滅菌業者に一括して滅菌作業を行わせても、上記個別の識別情報と施設識別情報とにより、各医療用具を正しい施設に再貸出できるようになる。また、個々の医療用具の個別の識別情報から使用限度（耐久）回数に達したか否かを把握できるので、使用限度回数分の使用がなされたリユース品を確実に廃棄できるようになる。このように、医療用具の滅菌作業や廃棄／リユース判定に要する作業の煩雑さを解消可能となる。
【００１２】
また、請求項２に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項１に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記仕分け決定手段での決定に従って、各医療用具を仕分けする仕分け手段を更に具備することを特徴とする。
【００１３】
即ち、請求項２に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、廃棄／リユースの決定に応じて医療用具を仕分けることができる。
【００１４】
また、請求項３に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項２に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記仕分け手段は、上記仕分け決定手段での決定に従って各医療用具を自動仕分けする自動仕分け手段を含むことを特徴とする。
【００１５】
即ち、請求項３に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、廃棄／リユースの決定結果に従って自動的に仕分けするので、仕分け作業の煩わしさがない。
【００１６】
また、請求項４に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項２に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記仕分け手段は、上記仕分け決定手段での決定結果を操作者に通知する通知手段を含むことを特徴とする。
【００１７】
即ち、請求項４に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、廃棄／リユースの決定結果を操作者に通知するようにしているので、その通知に従って操作者が容易に仕分けを行うことができる。
【００１８】
また、請求項５に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項１に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記識別情報読み取り手段によって読み取られた上記個別の識別情報に関連付けされた上記施設識別情報を、操作者の認識し易い文字またはパターンに変換して表示する表示手段を更に具備することを特徴とする。
【００１９】
即ち、請求項５に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、各医療用具の納入先施設が操作者に認識し易い文字またはパターンで表示され、操作者が確認できるので、誤った納入先に納入されるおそれが少ない。
【００２０】
また、請求項６に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項１に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記識別情報読み取り手段によって読み取られた上記個別の識別情報に関連付けされた上記施設識別情報を印刷するラベル印刷手段を更に具備することを特徴とする。
【００２１】
即ち、請求項６に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、施設識別情報をラベル印刷するようにしているので、この印刷されたラベルを滅菌済みの医療用具を収納した滅菌袋に貼付することで、当該医療用具の納入先を確認可能となる。
【００２２】
また、請求項７に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項１に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記仕分け決定手段は、上記識別情報読み取り手段で読み取った医療用具の個別の識別情報が上記データベースに登録されていない時、当該医療用具を在庫品として決定することを特徴とする。
【００２３】
即ち、請求項７に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、容易に新規の医療用具を追加できる。
【００２４】
また、請求項８に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、請求項７に記載の医療用具のリユース管理システムにおいて、上記仕分け決定手段によって上記医療用具の廃棄を決定したとき、上記在庫品とされた医療用具を、上記破棄される医療用具の施設識別情報により示される納入先に納入するものとして決定し、上記データベース上における当該医療用具の個別の識別情報と上記破棄される医療用具の施設識別情報とを関連付ける新規登録手段を更に具備することを特徴とする。
【００２５】
即ち、請求項８に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、廃棄と決定された医療用具の代替品を容易に提供できる。
【００２６】
また、請求項９に記載の発明による医療用具のリユース管理システムは、
個別の識別情報が機械読み取り可能に付与され、その使用後に滅菌作業を施されることによって、複数の納入先施設の内の決められた一つで繰り返して使用可能な医療用具を、上記複数の納入先施設に納入する賃貸者が使用する第１の端末と、
各医療用具について、当該医療用具の上記個別の識別情報と、当該医療用具の納入先施設を特定するため当該施設に割り当てられた施設識別情報とを関連付けて登録すると共に、当該医療用具の使用実績を示す使用実績データを蓄積するデータベースと、
上記第１の端末に接続され、上記納入先施設から回収され滅菌作業の施された医療用具から、上記個別の識別情報を読み取る識別情報読み取り手段と、
上記第１の端末と直接又はネットワークを介して接続され、上記データベースを管理するサーバと、
上記サーバに直接又は上記ネットワークを介して接続され、上記医療用具を上記賃貸者に対し販売する供給者が使用する第２の端末と、
を具備し、
上記賃貸者が使用する第１の端末は、上記識別情報読み取り手段で読み取った医療用具の個別の識別情報に基づいて、対応する上記データベースの当該医療用具の使用実績データを、当該医療用具の使用回数を１回増加させるよう上記サーバに更新させると共に、対応する施設識別情報により当該医療用具の納入先を決定し、
上記供給者が使用する第２の端末は、上記ネットワークを介して上記サーバにより上記データベースにアクセスして、各医療用具の使用実績データを閲覧可能に構成されている、
ことを特徴とする。
【００２７】
即ち、請求項９に記載の発明の医療用具のリユース管理システムによれば、供給者の端末からも、各製品（医療用具）が今現在どこの施設にあるのかを、ネットワークを介して容易に把握できるので、トレーサビリティを確保できる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。
【００２９】
［第１の実施の形態］
図２の（Ａ）は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムの実施環境を示す図であり、同図中の矢印は、医療用具の移動方向を表している。
【００３０】
ここで、供給企業１０は、図２の（Ｂ）に示すような生検鉗子等の医療用具１を製造販売する企業である。
【００３１】
賃貸・回収業者２０は、上記供給企業１０から医療用具（生検鉗子）１を購入し、複数の施設３０に対してそれを貸し出す業者である。また、各施設３０からの使用済みの医療用具１の回収も実施する。なお、各医療用具１は、滅菌作業を行うことで所定回数だけ再利用可能なものである。但し、一つの医療用具１は、必ず同一の施設３０に再貸出されるものとなっている。
【００３２】
各施設３０は、上記賃貸・回収業者２０より貸し出された医療用具１を使用する病院などである。
【００３３】
滅菌業者４０は、上記賃貸・回収業者２０が購入した又は回収した医療用具１に滅菌を施す業者である。この場合、上記のように、各医療用具１の貸出先は１対１の関係で決まっているが、この滅菌業者４０では、その貸出先毎の医療用具１を他の貸出先と区別して滅菌作業を行うといった必要はなく、全ての貸出先の全ての医療用具１を一括して滅菌作業を施す。滅菌された医療用具１の仕分けは、その滅菌後の医療用具１の納入された上記賃貸・回収業者２０で行う。
【００３４】
図１の（Ａ）は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムの構成を示すブロック図である。
【００３５】
即ち、上記賃貸・回収業者２０は、サーバ２１とデータベース（以下、ＤＢと略記する。）２２とを備え、上記医療用具１それぞれが、何時どの施設（病院）３０に貸し出されたか、何回使用されたか等の情報を管理するようになっている。また、上記サーバ２１には、インターネット等のネットワーク５０を介して上記供給企業１０のパーソナルコンピュータ（以下、ＰＣと略記する。）１１や各施設（病院）３０のＰＣ３１が接続可能とされ、上記医療用具１についての情報を閲覧できるようになっている。
【００３６】
上記賃貸・回収業者２０では、また、上記サーバ２１に複数のＰＣ２３（図では簡略化のため代表して一つのみを示す）が接続されており、上記施設（病院）３０への貸し出し時に、当該医療用具１それぞれにバーコードとして付された器具固有番号などの識別情報（以下、個別ＩＤと称する。）を各ＰＣ２３に接続したバーコードリーダ２４により読み取って上記ＤＢ２２に登録できるようになっている。
【００３７】
即ち、上記医療用具（生検鉗子）１の上記供給企業１０での製造時、あるいは、上記賃貸・回収業者２０の購入時に、上記医療用具（生検鉗子）１には、図２の（Ｂ）に示すように、その所定位置に、上記個別ＩＤを示すバーコードの記されたバーコードラベル２が貼付される。なお、このバーコードラベル２は、滅菌業者４０での滅菌作業時に剥がれ落ちることがないように、全周にわたって（一部重ね合わせて）貼付したり、熱収縮チューブ等で覆うことで、その固定を堅固なものとする必要が有る。
【００３８】
また、上記医療用具（生検鉗子）１は、図１の（Ｂ）に示すように、密閉された滅菌袋３内に収納されて、上記滅菌業者４０から上記賃貸・回収業者２０に返納入庫され、この状態で、上記施設（病院）３０への貸し出されるようになっている。このため、上記バーコードラベル２に記されるバーコードは、上記医療用具（生検鉗子）１の円周の１／２以上の長さのパターンとし、当該医療用具（生検鉗子）１が上記滅菌袋３内にどのような向き、回転角度で収納されたとしても、上記滅菌袋３の上面から上記バーコードリーダ２４で読み取ることができるようにしている。
【００３９】
なお、上記滅菌袋３の上面には、当該医療用具１の種類を示す表記と、滅菌済みであることを示す表記とがなされている。前述したように、上記滅菌業者４０では、当該医療用具（生検鉗子）１がどこの施設（病院）３０に貸し出されるものであるのか、何回使用されたのかを何ら管理する必要はなく、一括して滅菌作業が行え、滅菌作業後の滅菌袋３に収納された医療用具（生検鉗子）１を一括して上記賃貸・回収業者２０に返納すれば良くなっている。上記賃貸・回収業者２０では、上記ＰＣ２３に接続されたバーコードリーダ２４で上記滅菌袋３に収納された医療用具（生検鉗子）１に貼付されたバーコードラベル２上のバーコード（個別ＩＤ）を読み取ることで、上記サーバ２１を介して上記ＤＢ２２より当該個別ＩＤの医療用具（生検鉗子）１を貸し出すべき施設（病院）３０を知ることができる。即ち、上記ＤＢ２２には、上記個別ＩＤと、当該個別ＩＤの医療用具（生検鉗子）１を貸し出すべき施設（病院）３０に割り当てられた施設識別情報（以下、施設ＩＤと称する。）とを関連付けて記憶している。而して、賃貸・回収業者２０では、上記施設ＩＤを示すバーコードを記したバーコードラベル４を印刷して、それを上記滅菌袋３の上面所定位置（施設ＩＤ貼付位置）５に貼付するようになっている。なお、上記バーコードラベル４には、人の目で見て施設（病院）が認識できるように、施設名も印刷されることが好ましい。
【００４０】
図２の（Ｃ）は、上記ＤＢ２２の登録内容の一例を示す図である。即ち、各医療用具１について、その個別ＩＤに対応させて上記施設ＩＤを登録すると共に、当該医療用具１の使用実績データを蓄積している。ここで、使用実績データは、各使用回数での出庫日とその他の情報（備考）とを含む。例えば、個別ＩＤ「ＤＴ１０００００１」の医療用具１は、施設ＩＤ「ＨＰ１２００００１」の施設（病院）３０に、「２００２年３月８日」に納入し始め、「２００２年５月１３日」に使用限度回数（２４回）の貸し出しを行い、更に「２００２年５月２１日」に使用限度回数を超えたことが判明したため廃棄となったものである。この場合、その廃棄日を２５回目の使用の出庫日として登録する（使用回数は「２４回」）と共に、備考として廃棄の旨を記録しておく。また、個別ＩＤ「ＤＴ１０００００２」の医療用具１は、施設ＩＤ「ＨＰ１０１１００１」の施設３０に「２００２年５月１０日」に納入し始め、「２００２年５月１８日」に２回目の納入実績があるものである。個別ＩＤ「ＤＴ１０００００３」の医療用具１は、既存施設ＩＤ「ＨＰ１２００００１」の施設３０に上記個別ＩＤ「ＤＴ１０００００１」の医療用具１の代替品として納入を開始したものである。個別ＩＤ「ＤＴ１０００００４」から「ＤＴ１０００００６」の医療用具１は、未使用品である。
【００４１】
図３は、本発明の第１の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムによるビジネスの流れを説明するフローチャートである。
【００４２】
即ち、上記賃貸・回収業者２０は、上記供給企業１０から新規に仕入れた医療用具（生検鉗子）１に、個別ＩＤを付与するか、上記供給企業１０に委託して付与させる（ステップＳ１）。上記供給企業１０は、上記委託がある場合には、対象の医療用具１に個別ＩＤを割り当て、それをバーコードとして記したバーコードラベル２を貼付した上で、上記賃貸・回収業者２０へ販売することとなる。
【００４３】
そして、上記賃貸・回収業者２０は、上記個別ＩＤを付与された医療用具１を、滅菌し滅菌袋３に収納するか、上記滅菌業者４０に委託し滅菌させて滅菌袋３に収納させる（ステップＳ２）。即ち、上記賃貸・回収業者２０より委託を受けた滅菌業者４０は、委託された医療用具１に対して滅菌作業を行い、滅菌袋３に入れて賃貸・回収業者２０へ返納することとなる。つまり、新規に購入した医療用具１は、滅菌作業を施されるので、さらに安全な医療用具として使用できる。
【００４４】
そして、上記賃貸・回収業者２０は、上記医療用具１に付与された個別ＩＤを当該医療用具１を滅菌袋３に収納したままバーコードリーダ２４で読み取り、ＰＣ２３に繋がれたサーバ２１に保存されているＤＢ２２と照合し、当該医療用具１が未使用品であるのか、既使用品であるのかを判別する（ステップＳ３）。
【００４５】
ここで、未使用品であれば（ステップＳ４）、当該医療用具１を、新規顧客のため又は既存施設への代替品として、在庫する（ステップＳ５）。
【００４６】
一方、新規顧客つまり新規の施設（病院）３０に医療用具１を販売または貸出しをする時は、上記賃貸・回収業者２０は、新規施設ＩＤを上記ＰＣ２３に繋がれたサーバ２１に保存されているＤＢ２２に設定する（ステップＳ６）。即ち、ここでは、リユースタイプのものだけでなく、使い捨てタイプの医療用具１も同様に扱うことができる。つまり、使い捨てタイプの医療用具１では、使用回数の限度を「１回」とすれば良い。
【００４７】
そして、上記ステップＳ５において在庫された在庫品から上記新規施設（病院）３０へ引き当てて、その在庫品の個別ＩＤと上記ステップＳ６で設定した施設ＩＤとの関連付けを上記ＤＢ２２上で行う（ステップＳ７）。その後、上記ＤＢ２２上で、使用回数を１回増やすと共に、上記ＤＢ２２上で、関連付けされた施設ＩＤを読み取り（ステップＳ８）、その読み取られた施設ＩＤ毎に、医療用具１を仕分けして納入することとなる（ステップＳ９）。これにより、上記在庫品から引き当てられた医療用具１が上記新規施設（病院）３０へ貸し出される。
【００４８】
上記医療用具１が納入された各施設（病院）３０では、滅菌袋３から医療用具１取り出して、それを使用する（ステップＳ１０）。このとき、医療用具１を取り出した滅菌袋３は廃棄する。また、使用済みの医療用具１は、上記賃貸・回収業者２０によって回収される（ステップＳ１１）。
【００４９】
こうして各施設（病院）３０から回収した使用済みの医療用具１については、上記ステップＳ２から流れが繰り返される。即ち、上記賃貸・回収業者２０は、上記回収した医療用具１を、滅菌し滅菌袋３に収納するか、上記滅菌業者４０に委託し滅菌させて滅菌袋３に収納させることになる。
【００５０】
そして、上記賃貸・回収業者２０は、滅菌袋３に収納された医療用具１の個別ＩＤを読み取ったとき、ＰＣ２３に繋がれたサーバ２１に保存されているＤＢ２２と照合して（ステップＳ３）、当該医療用具１が既使用品であると判別した場合には（ステップＳ４）、上記ＤＢ２２から、当該個別ＩＤの医療用具１の使用回数が予め定められた使用回数の限度に達したかの判定を行う（ステップＳ１２）。
【００５１】
その判定の結果、まだ使用限度回数に達していないと判別した場合には（ステップＳ１３）、上記ステップＳ８に進み、ＤＢ２２上で、使用回数を１回増やすと共に、上記ＤＢ２２上で、関連付けされた施設ＩＤを読み取る。そして、その読み取られた施設ＩＤ毎に、医療用具１を仕分けして納入することとなる（ステップＳ９）。
【００５２】
こうして、医療用具１をその使用限度回数分の賃貸が行われるまで、対応する特定の施設（病院）３０に貸し出し、回収、滅菌を繰り返す。
【００５３】
而して、当該医療用具１の使用回数が予め定められた使用限度回数に達したならば（ステップＳ１３）、その医療用具１を廃棄品として他と区別して廃棄する（ステップＳ１４）。そして、その廃棄された医療用具の代替として、上記ステップＳ５において在庫された在庫分を補充する（ステップＳ１５）。つまり、その在庫品の個別ＩＤと上記廃棄品の施設ＩＤとの関連付けを上記ＤＢ２２上で行う。その後は、上記ステップＳ８に進んで、上記の動作を繰り返すことになる。
【００５４】
このように、回収した使用済みの医療用具１をそのまま廃棄するのではなく、一旦滅菌した上で廃棄するようにしている。これにより、その廃棄される医療用具１は、医療廃棄物ではなく、一般的な産業廃棄物として廃棄できる。
【００５５】
図４は、以上のような動作を実施するための上記賃貸・回収業者２０のＰＣ２３の動作フローチャートを示す図である。なお、ここでは、滅菌済みの医療用具１をベルトコンベア等で搬送しながらバーコードラベル２を読み取り、自動仕分けする場合の説明であるが、勿論、読み取りや仕分けの作業自体を人手によって行っても良い。
【００５６】
即ち、まず、搬送されてきた医療用具１の個別ＩＤを、当該ＰＣ２３に接続された上記バーコードリーダ２４で読み取り（ステップＳＴ１）、その読み取られた個別ＩＤが上記ＤＢ２２に登録されているか検索する（ステップＳＴ２）。これらステップＳＴ１及びステップＳＴ２の処理は、上記ステップＳ３での動作に対応する。
【００５７】
ここで、上記読み取った個別ＩＤが上記ＤＢ２２に登録されていなければ（ステップＳＴ３）、上記ＤＢ２２に、上記読み取った個別ＩＤを登録すると共に（ステップＳＴ４）、その使用回数ｎを０にセットする（ステップＳＴ５）。そして、当該医療用具１（を収納した滅菌袋３）を在庫品として仕分ける。これらステップＳＴ４乃至ステップＳＴ６の処理は、上記ステップＳ５での動作に対応する。なお、人手で仕分けする場合には、上記ステップＳＴ６において、ＰＣ２３の表示装置（図示せず）に在庫品とすることを指示する表示を行うようにすれば、仕分け担当者がそれを見ることで仕分けが可能となる。
【００５８】
また、上記読み取った個別ＩＤが上記ＤＢ２２に既に登録されている場合には（ステップＳＴ３）、上記ＤＢ２２より当該個別ＩＤに対応する施設ＩＤを読み込む（ステップＳ７）。そして、上記ＤＢ２２に登録されている使用回数ｎと予め決められている使用限度回数Ｇとを比較する（ステップＳＴ８）。このステップＳＴ８の処理は、上記ステップＳ１２での動作に対応する。
【００５９】
ここで、上記使用回数ｎが上記使用限度回数Ｇと等しくない、つまり上記使用回数ｎが上記使用限度回数Ｇに達していなければ（ステップＳＴ９）、使用回数ｎを「＋１」し（ステップＳＴ１０）、上記読み込んだ施設ＩＤを上記個別ＩＤと共に該ＰＣ２３の表示装置（図示せず）に表示する（ステップＳＴ１１）。これらステップＳＴ９及びステップＳＴ１０と上記ステップＳＴ７の処理は、上記ステップＳ８での動作に対応する。
【００６０】
そして、上記読込んだ施設ＩＤを示すバーコードラベル４を印刷して、滅菌袋３の施設ＩＤ貼付位置５に貼付した上で（ステップＳＴ１２）、その貸し出し施設毎に自動仕分けを行うと共に、現在の日付けを上記ＤＢ２２に最終出庫日として登録する（ステップＳＴ１３）。これらステップＳＴ１２及びステップＳＴ１３の処理は、上記ステップＳ９での動作に対応する。なお、自動仕分けではなく、人手で仕分けする場合には、上記ステップＳＴ１１で表示される施設ＩＤを仕分け担当者が見ることで仕分けが可能となる。
【００６１】
一方、上記ステップＳＴ９において上記使用回数ｎが上記使用限度回数Ｇに達したと判別したときには、当該医療用具１（滅菌袋３）を廃棄品として仕分けする（ステップＳＴ１４）。このステップＳＴ１４の処理は、上記ステップＳ１４での動作に対応する。なお、自動仕分けではなく、人手で仕分けする場合には、このステップＳＴ１４において、ＰＣ２３の表示装置（図示せず）に廃棄品とすることを指示する表示を行うようにすれば、仕分け担当者がそれを見ることで仕分けが可能となる。
【００６２】
そして、在庫品として仕分けられている医療用具１を一つ抽出し、その個別ＩＤを上記バーコードリーダ２４で読み取る（ステップＳＴ１５）。その後、上記ステップＳＴ７で読込んだ施設ＩＤを、この読み取った個別ＩＤに対応付けて、上記ＤＢ２２に登録して（ステップＳＴ１６）、上記ステップＳＴ１０に進む。これらステップＳＴ１５及びステップＳＴ１６の処理は、上記ステップＳ１５での動作に対応する。
【００６３】
以上のように、本第１の実施の形態によれば、個々の医療用具１に個別ＩＤを付与し、貸し出しまたは販売時に付与された個別ＩＤと貸し出しまたは販売する施設ＩＤとを関連付けしてＤＢ２２に登録し、サーバ２１で一元管理することで、滅菌業者４０は施設３０毎では無く一括して滅菌作業を行え、賃貸・回収業者２０は、各施設３０からまとめて回収して滅菌業者４０に一括して滅菌作業を行わせても、個別ＩＤと施設ＩＤとにより、各医療用具１を正しい施設３０に再貸出できるようになる。また、個々の医療用具１の個別ＩＤから使用限度（耐久）回数に達したか否かを把握できるので、使用限度回数分の使用がなされたリユース品を新品と入れ替えることも容易となる。このように、医療用具の滅菌作業や廃棄／リユース判定に要する作業の煩雑さを解消可能となる。
【００６４】
また、上記使用限度回数分の使用がなされた医療用具１を廃棄する際、それは施設３０から回収されたものそのままではなく、滅菌業者４０で滅菌された上で廃棄されるので、医療廃棄物とみなされることは無く、その廃棄が容易であるという利点を備えている。
【００６５】
更に、供給企業１０のＰＣ１１からも、各製品（医療用具１）が何れの施設３０に何時貸し出されたのかを容易に把握できる。更に、施設３０において使用済みの各製品（医療用具１）を回収業者２０へ返却した情報をネットワーク５０を介してＤＢ２２へ蓄積するようにしておけば、今現在、どこに当該医療用具１が位置しているのかを、ネットワーク５０を介してサーバ２１にアクセスすることで容易に把握できるので、トレーサビリティの確保という利点もある。
【００６６】
［第２の実施の形態］
次に、本発明の第２の実施の形態を説明する。
【００６７】
本第２の実施の形態は、図５の（Ａ）に示すように、各施設（病院）３０からの使用済みの医療用具１の回収は、賃貸業者２０’が行うのではなく、回収・滅菌業者４０’が行うようにした場合の例である。
【００６８】
図６は、本発明の第２の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムによるビジネスの流れを説明するフローチャートである。
【００６９】
即ち、上記賃貸業者２０’は、上記供給企業１０から新規に仕入れた医療用具（生検鉗子）１に、個別ＩＤを付与するか、上記供給企業１０に委託して付与させる（ステップＳ１’）。そして、上記賃貸業者２０’は、上記個別ＩＤを付与された医療用具１の滅菌を、上記回収・滅菌業者４０’に委託する（ステップＳ２Ａ）。
【００７０】
上記賃貸業者２０’より委託を受けた回収・滅菌業者４０’は、委託された医療用具１に対して滅菌滅菌作業を行い、滅菌袋３に入れて賃貸業者２０’へ返納する（ステップＳ２Ｂ）。
【００７１】
そして、上記賃貸業者２０’は、上記医療用具１に付与された個別ＩＤを当該医療用具１を滅菌袋３に収納したままバーコードリーダ２４で読み取り、ＰＣ２３に繋がれたサーバ２１に保存されているＤＢ２２と照合し、当該医療用具１が未使用品であるのか、既使用品であるのかを判別する（ステップＳ３’）。
【００７２】
ここで、未使用品であれば（ステップＳ４’）、当該医療用具１を、新規顧客のため又は既存施設への代替品として、在庫する（ステップＳ５’）。
【００７３】
一方、新規顧客つまり新規の施設（病院）３０に医療用具１を販売または貸出しをする時は、上記賃貸業者２０’は、新規施設ＩＤを上記ＰＣ２３に繋がれたサーバ２１に保存されているＤＢ２２に設定する（ステップＳ６’）。
【００７４】
そして、上記ステップＳ５’において在庫された在庫品から上記新規施設（病院）３０へ引き当てて、その在庫品の個別ＩＤと上記ステップＳ６’で設定した施設ＩＤとの関連付けを上記ＤＢ２２上で行う（ステップＳ７’）。その後、上記ＤＢ２２上で、使用回数を１回増やすと共に、上記ＤＢ２２上で、関連付けされた施設ＩＤを読み取り（ステップＳ８’）、その読み取られた施設ＩＤ毎に、医療用具１を仕分けして納入することとなる（ステップＳ９’）。これにより、上記在庫品から引き当てられた医療用具１が上記新規施設（病院）３０へ貸し出される。
【００７５】
上記医療用具１が納入された各施設（病院）３０では、滅菌袋３から医療用具１取り出して、それを使用する（ステップＳ１０）。このとき、医療用具１を取り出した滅菌袋３は廃棄する。また、使用済みの医療用具１は、上記回収・滅菌業者４０’によって回収される（ステップＳ１１’）。
【００７６】
こうして各施設（病院）３０から回収した使用済みの医療用具１については、上記ステップＳ２’から流れが繰り返される。
【００７７】
そして、上記賃貸業者２０’は、滅菌袋３に収納された医療用具１の個別ＩＤを読み取ったとき、ＰＣ２３に繋がれたサーバ２１に保存されているＤＢ２２と照合して（ステップＳ３’）、当該医療用具１が既使用品であると判別した場合には（ステップＳ４’）、上記ＤＢ２２から、当該個別ＩＤの医療用具１の使用回数が予め定められた使用回数の限度に達したかの判定を行う（ステップＳ１２’）。
【００７８】
その判定の結果、まだ使用限度回数に達していないと判別した場合には（ステップＳ１３’）、上記ステップＳ８’に進んで、上記ＤＢ２２上で、使用回数を１回増やすと共に、上記ＤＢ２２上で、関連付けされた施設ＩＤを読み取る。そして、その読み取られた施設ＩＤ毎に、医療用具１を仕分けして納入することとなる（ステップＳ９’）。
【００７９】
こうして、医療用具１をその使用限度回数分の賃貸を行うまで、対応する特定の施設（病院）３０に貸し出し、回収、滅菌を繰り返す。
【００８０】
而して、当該医療用具１の使用回数が予め定められた使用限度回数に達したならば（ステップＳ１３’）、その医療用具１を廃棄品として他と区別して廃棄する（ステップＳ１４’）。そして、その廃棄された医療用具の代替として、上記ステップＳ５’において在庫された在庫分を補充する（ステップＳ１５’）。その後は、上記ステップＳ１２’に進んで、上記の動作を繰り返すことになる。
【００８１】
以上のように、本第２の実施の形態においても、上記第１の実施の形態と同様の効果が得られる。
【００８２】
以上、実施の形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形や応用が可能なことは勿論である。
【００８３】
例えば、リユースされる医療用具１として、生検鉗子を説明したが、それ以外のどのような医療用リユース用具であっても、同様に本発明を適用できる。
【００８４】
また、バーコードラベル２に印刷されるバーコード自体は、１次元のバーコードでも、２次元バーコードでも良い。或いは、このバーコードに代えて、レーザーマーキング（刻印）やＩＣタグ貼付などによって個別ＩＤを付与するようにしても良い。ＩＣタグを使用する場合、その読み取りは接触式でも非接触式でも構わない。
【００８５】
更に、上記実施の形態では、供給企業１０と賃貸・回収業者２０又は賃貸業者２０’とが別々であったが、供給企業１０が賃貸・回収業者２０又は賃貸業者２０’の機能を同時に果たすものであっても良い。
【００８６】
また、サーバ２１は、賃貸・回収業者２０又は賃貸業者２０’に設けるのではなく、上記供給企業１０内にあっても良いし、上記供給企業１０、賃貸・回収業者２０又は賃貸業者２０’、及び施設（病院）３０とは別体の独立したサービス提供会社等に設け、それらからネットワーク５０を介してアクセスできるものとしても良い。
【００８７】
更に、本発明は、上記のようなレンタル品のみならず、施設（病院）３０が所有する生検鉗子等の医療用具を滅菌するサービスにも応用できる。
【００８８】
また、上記ＤＢ２２の情報登録形式としては、図２の（Ｃ）に示したものに限定されるものではなく、必要な情報が登録されていれば、どのような形式であっても良い。例えば、各医療用具毎に使用限度回数が異なる場合には、使用回数に加えて使用限度回数を登録しておく必要がある。即ち、図５の（Ｂ）に示すように、各個別ＩＤに対応させて、使用限度回数、使用回数、施設ＩＤ、最終出庫日、最終入庫日、等を登録したものとすれば良い。同図において、個別ＩＤ「ＤＴ１００００１」の医療用具１は施設ＩＤ「ＨＰ１２００００１」の施設（病院）３０から５月１９日に戻ってきたが使用限度回数に達したため廃棄とし、その代用品として、その施設３０に個別ＩＤ「ＤＴ１０００００２」の医療用具１が「２００２年５月２０日」に納入されている。個別ＩＤ「ＤＴ１００００３」の医療用具１は、施設ＩＤ「ＨＰ１０１１００１」の施設３０に「２００２年５月２１日」に納入さている。また、個別ＩＤ「ＤＴ１００００４」の医療用具１は、施設ＩＤ「ＨＰ１２００００１」の施設３０から「２００２年５月１９日」に賃貸・回収業者２０に戻ってきて、滅菌業者４０で滅菌処理が施され当該賃貸・回収業者２０で滅菌後の在庫品となっている。そして、個別ＩＤ「ＤＴ１００００５」及び「ＤＴ１００００６」の医療用具１はそれぞれ未使用品として賃貸・回収業者２０に在庫されている。なお、上記最終入庫日については、上記ステップＳ３（ステップＳＴ７）または上記ステップＳ５（ステップＳＴ４）において、上記ＤＢ２２に登録すれば良い。
【００８９】
また、医療用具１の廃棄を使用限度回数に達したか否かにより判定するようにしているが、ＤＢ２２上での使用回数を１回増やす処理を先に行えば、使用限度回数を超えたか否かにより廃棄判定を行うことになる。
【００９０】
このように、フローチャートを用いて説明したようなビジネスの流れやＰＣ３２３の動作は、適宜修正変更が可能である。
【００９１】
また、上記ネットワーク５０を介してサーバ２１と各施設（病院）３０のＰＣ３１とが接続されていることから、施設３０のＰＣ３１からの情報閲覧だけでなく、逆方向、つまりサーバ２１側から施設３０のＰＣ３１への情報の通知も可能である。
【００９２】
例えば、図７に示すように、サーバ２１は、毎日の所定時刻に、上記ＤＢ２２より最終出庫日から所定日数を経過した個別ＩＤつまり医療用具１を検索し（ステップＳＴ２１）、そのようなものが無ければ（ステップＳＴ２２）、上記ＤＢ２２に登録されている個別ＩＤ全てに対する上記検索処理が終了したか否かを判別し（ステップＳＴ２３）、まだであれば上記ステップＳＴ２１に戻る。
【００９３】
そして、最終出庫日から所定日数を経過した個別ＩＤが検索されたならば（ステップＳＴ２２）、それは廃棄済みか否かを判別する（ステップＳＴ２４）。ここで、廃棄済みであった場合には上記ステップＳ２３に進む。
【００９４】
これに対して、検索された個別ＩＤの医療用具１が廃棄済みでない、つまり、施設（病院）３０への貸し出し期間が過ぎているにもかかわらず回収されていないという場合には、施設３０において使用済みの各製品（医療用具１）を回収業者２０へ返却した情報をネットワーク５０を介してＤＢ２２へ蓄積するようにしておけば、上記ＤＢ２２より対応する施設ＩＤを読み出して、その施設ＩＤで特定される施設（病院）３０のＰＣ３１に対し、その個別ＩＤの医療用具１の貸し出し期限が過ぎていることを上記ネットワーク５０を介して通知する（ステップＳＴ２５）。
【００９５】
即ち、滅菌袋３の密閉性により、それに収納された医療用具１の滅菌性も保証され、通常この密閉性は半永久的に保たれるように構成されているが、何らかの要因により密閉性が低下するおそれも若干存在するため、医療という安全性がより強く求められる用途に鑑みて、使用の有無にかかわらず貸出日より１ヶ月程度で回収することが好ましい。上記のような警告通知を行うことで、回収漏れを防ぐことができる。
【００９６】
また、回収期限を過ぎたものを検索して通知するのではなく、回収予定の医療用具１の個別ＩＤを各施設（病院）３０のＰＣ３１に毎日通知するようにしても良い。
【００９７】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、医療用具の滅菌作業や廃棄／リユース判定にようする作業の煩雑さを解消可能な医療用具のリユース管理システム及び管理方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（Ａ）は本発明の第１の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムの構成を示すブロック図であり、（Ｂ）は医療用具を収納した滅菌袋を示す図である。
【図２】（Ａ）は第１の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムの実施環境を示す図、（Ｂ）は医療用具の一例としての生検鉗子を示す図であり、（Ｃ）はＤＢの登録内容の一例を示す図である。
【図３】第１の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムによるビジネスの流れを説明するフローチャートを示す図である。
【図４】賃貸・回収業者のＰＣの動作フローチャートを示す図である。
【図５】（Ａ）は本発明の第２の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムの実施環境を示す図、（Ｂ）はＤＢの登録内容の別の例を示す図である。
【図６】第２の実施の形態に係る医療用具のリユース管理システムによるビジネスの流れを説明するフローチャートを示す図である。
【図７】サーバから各施設（病院）のＰＣへ通知を行う動作を説明するフローチャートを示す図である。
【符号の説明】
１　　　医療用具（生検鉗子）
２　　　バーコードラベル（個別ＩＤ）
３　　　滅菌袋
４　　　バーコードラベル（施設ＩＤ）
５　　　施設ＩＤ貼付位置
１０　　　供給企業
１１，２３，３１　　　パーソナルコンピュータ（ＰＣ）
２０　　　賃貸・回収業者
２０’　　　賃貸業者
２１　　　サーバ
２２　　　データベース（ＤＢ）
２４　　　バーコードリーダ
３０　　　施設（病院）
４０　　　滅菌業者
４０’　　　回収・滅菌業者
５０　　　ネットワーク
【図１】
2004013837.tif 000003
【図２】
2004013837.tif 000004
【図３】
2004013837.tif 000005
【図４】
2004013837.tif 000006
【図５】
2004013837.tif 000007
【図６】
2004013837.tif 000008
【図７】
2004013837.tif 000009