(57)【要約】【課題】容易に正確な試験をすることができる皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材を提供する。【解決手段】人体における反応を検査するエチルアルコールやアレルゲン等の被験物質を添加したジェル２０と、ジェル２０を染み込ませるパッド部１６を備えた貼付部材１４とを設ける。パッド部１６にジェル２０を染み込ませて、人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離してパッド部１６が触れていた部分の皮膚の色を検査する。また、被験物質を添加したシート状のゲル体４２が、剥離紙４３上に複数貼り付けられ、密封状態で包装され、ゲル体４２の一つを人体の皮膚表面に貼付して検査するものでもよい。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体における反応を検査する被験物質を添加したゲル体と、上記ゲル体を染み込ませるパッド部を備えた貼付部材とを設け、上記パッド部に上記ゲル体を染み込ませて、人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記パッド部が触れていた部分の皮膚の色を検査することを特徴とする皮膚反応試験方法。
【請求項２】
人体における反応を検査する被験物質を添加したシート状のゲル体が、剥離紙上に複数貼り付けられ、密封状態で包装され、上記ゲル体の一つを人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記ゲル体が触れていた部分の皮膚の色を検査可能としたことを特徴とする皮膚反応試験部材。
【請求項３】
人体における反応を検査する被験物質を添加した試験液が密封包装され、この試験液が収容された容器の一部の破断可能な部分に対面して上記試験液を染み込ませるパッド部を備えた貼付部材を設け、上記容器を破断して上記パッド部に上記ゲル体を染み込ませて、上記パッド部を人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記ゲル体が触れていた部分の皮膚の色を検査可能としたことを特徴とする皮膚反応試験部材。
【請求項４】
人体における反応を検査する被験物質を添加した粘着剤がシート状の貼付部材に塗工され、上記貼付部材を人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記粘着剤が触れていた部分の皮膚の色を検査可能としたことを特徴とする皮膚反応試験部材。
【請求項５】
人体における皮膚表面の反応を検査する皮膚反応試験部材であって、被験物質により反応する皮膚の発色の色見本が透明性を有して設けられ、発赤部の皮膚に隣接させて発赤していない皮膚に上記色見本を重ね、発赤した部分の度合いを判定可能としたことを特徴とする皮膚反応試験部材。
【請求項６】
上記被験物質はエチルアルコールであることを特徴とする請求項２，３，４または５記載の皮膚反応試験部材。
【請求項７】
上記被験物質はアレルゲンであることを特徴とする請求項２，３，４または５記載の皮膚反応試験部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、エチルアルコールやアレルゲン等の被験物質に対する皮膚や人体の反応を試験する皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、種々の食物成分や化学物質は、人体の皮膚にアレルギー反応を起こさせることが知られている。アレルギーを引き起こす物質であるアレルゲンの種類は一人一人様々であり、従来、アレルゲンの種類やアレルギー反応の強さを調べるため、アレルゲン負荷試験が行われている。また、種々の化学物質の安全性を評価するためにも皮膚反応試験が行われる場合がある。
【０００３】
このアレルゲン負荷試験としては、例えばアレルゲンを皮膚に接触させて紅斑を観察する皮膚反応試験がある。従来、皮膚反応試験のひとつのパッチテストでは、例えばアルミ製のフィンチャンバーや、濾紙またはガーゼ等に被験物質を含有した液体を含ませて、皮膚反応試験部材を作っている。ここで被験物質は、例えば水等に溶解または分散させ、濾紙やガーゼに染み込ませてパッチを作り、そのパッチをフィンチャンバーによりまたはそのまま皮膚に接触させ、皮膚反応試験部材としている。そして、この皮膚反応試験部材を粘着テープ等で皮膚に固定し、被験物質を皮膚に接触させた状態で所定時間放置した後パッチを剥がし、被験物質に接触していた部分の皮膚を観察し、被験物質に反応した紅斑の度合いを目視により判断する。即ち、反応した皮膚の紅斑の度合いを皮膚反応の判定材料としている。
【０００４】
また、アルコールに対する体質を検査するエタノールパッチテストも、上記と同様に、エタノールを染み込ませたパッチを腕に貼付し、その部分の皮膚の発赤からアルコールに対する代謝能力を推定していた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来の技術の場合、皮膚反応試験部材の被験物質が液体であるため、取り扱いが面倒である上、皮膚反応の紅斑は、被験者の日焼けの度合い、肌の地色、人種や遺伝的体質による皮膚の色に個体差があり、紅斑の有無や定量的な判断を正確に行うことが難しいものであった。例えば、色が黒い人は紅斑が視認しにくいが、色が白い人は少しの反応でも紅斑が目立つという問題がある。
【０００６】
さらに、皮膚反応試験部材による試験は、実施する条件や施設等によって試験方法や判定基準が異なる場合があり、このために反応に対する判定が異なる場合がある。また、アレルゲンやアルコールの取り扱いやテスト条件が厳格且つ複雑であり、専門の皮膚科でなければ判定が難しい場合がある。さらに、皮膚反応を定量的に試験する場合、皮膚反応試験部材の被験物質の使用量を一定にする場合があるが、例えばアレルゲンの使用量は数ｍｇと微量であり、定量的な秤量が難しく、正確に判定することが難しいという問題がある。
【０００７】
この発明は上記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、容易に正確な試験をすることができる皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この発明は、人体における反応を検査するエチルアルコールやアレルゲン等の被験物質を添加したゲル体と、上記ゲル体を染み込ませるパッド部を備えた貼付部材とを設け、上記パッド部に上記ゲル体を染み込ませて、人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記パッド部が触れていた部分の皮膚の色を検査する皮膚反応試験方法である。
【０００９】
またこの発明は、人体における反応を検査する被験物質を添加したシート状のゲル体が、剥離紙上に複数貼り付けられ、密封状態で包装され、上記ゲル体の一つを人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記ゲル体が触れていた部分の皮膚の色を検査可能とした皮膚反応試験部材である。
【００１０】
またこの発明は、人体における反応を検査する被験物質を添加した試験液が密封包装され、この試験液が収容された容器の一部の破断可能なアルミ箔等の部分に対面して、上記試験液を染み込ませるパッド部を備えた貼付部材を設け、上記容器を破断して上記パッド部に上記ゲル体を染み込ませて、上記パッド部を人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記ゲル体が触れていた部分の皮膚の色を検査可能とした皮膚反応試験部材である。
【００１１】
またこの発明は、人体における反応を検査する被験物質を添加した粘着剤がシート状の貼付部材に塗工され、上記貼付部材を人体の皮膚表面に貼付し、一定時間後に剥離して上記粘着剤が触れていた部分の皮膚の色を検査可能とした皮膚反応試験部材である。
【００１２】
またこの発明は、人体における皮膚表面の反応を検査する皮膚反応試験部材であって、この被験物質により反応する皮膚の発色の色見本が透明性を有して設けられ、発赤部の皮膚に隣接させて発赤していない皮膚に上記色見本を重ね、発赤した部分の度合いを判定可能とした皮膚反応試験部材である。
【００１３】
上記被験物質はエチルアルコールやアレルギー反応の原因となるアレルゲンである。アレルゲンは、花粉抽出成分、漆、卵、香料、洗剤、銀杏、菊、金属、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他の植物や薬剤等のアレルギー原因物質である。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図１、図２はこの発明の第一実施形態を示すものであり、この実施形態の皮膚反応試験部材１０には、粘着剤１２が内面に設けられた貼付部材１４の粘着剤側面中央部に、不織布製のパッド１６が設けられている。貼付部材１４は、パッド１６が設けられた状態で多数個が連続して設けられ、適宜ちぎり取ることができる。また、パッド１６が設けられた貼付部材１４を、個々に複数個設けるものでも良い。
【００１５】
使用に際しては、このパッド１６にエチルアルコールを含有したジェル２０を塗布する。ジェル２０は、例えばエチルアルコール４４％、精製水５４．５％、１，３ブチレングリコール０．５％、キサンタンガム０．５％、ＣＭＣＮａ０．５％から成るもので、アルミニウムラミネートチューブ２２に収容し、必要量を絞り出して用いる。
【００１６】
この実施形態の皮膚反応試験部材１０の使用方法は、人体における反応を検査する被験物質であるエチルアルコールを添加したゲル体であるジェル２０をチューブ２２から絞り出し、パッド１６に塗布する。そして、パッド部１６にジェル２０を染み込ませて、日焼け等の影響が少なく皮膚反応が出やすい人体の皮膚表面、例えば腕２６の内側に貼付する。そして一定時間後、例えば数分後に剥離してパッド部１６が触れていた部分の皮膚の色を検査する。
【００１７】
ジェル２０には、被験物質であるエチルアルコールの他、各種のアレルゲンが添加されたものでも良い。アレルゲンの種類として、例えば花粉抽出物、卵、香料、洗剤、漆、銀杏、菊、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他植物、各種の薬物や金属等である。添加方法は、被験物質が水溶性である場合、精製水に溶解させて添加する。油溶性成分は、界面活性剤により乳化させて添加する。また、不溶性物質は、粉末状にして、ジェルに分散させる。ジェルに対する添加量は、任意に設定することができる。また、アレルゲンの濃度は０．０５〜３０％、好ましくは１〜１０％であり、アレルゲンの種類により適宜設定する。
【００１８】
例えば、アレルゲンを入れたジェルとしては、精製水９８％、キサンタンガム１．０％、ＣＭＣＮａ０．５％、１，３ブチレングリコール０．５％から成るジェルに、所定のアレルゲンを必要な濃度に混ぜ合わせる。使用方法は上記と同様に、アルミニウムラミネートチューブに収容し、必要量を絞り出して用いる。
【００１９】
検査方法は、エチルアルコールにより反応する皮膚の発色の色見本３０が、透明性を有して設けられた皮膚反応試験部材である判定シート３２を用いる。判定は、腕２６の発赤部の皮膚に隣接させて、発赤していない皮膚に色見本３０を重ね、赤斑部分に判定シート３２の透明部３４を位置させ赤斑の発赤度合いをみる。レベル判定は、エチルアルコールに対する検査の場合、全く発赤していない−から最も赤い＋＋までの３〜４段階で行なう。またアレルゲンに対する検査の場合、適宜２段階から１０段階程度まで、アレルゲンの種類により設定し得る。
【００２０】
この実施形態によれば、大量の判定を安価に簡単に行なうことができる。さらに、エチルアルコール等の被験物質が液体ではなくジェル２０となっているので、チューブ２２に収容して、簡単にパッド１６上に塗布することができ、取り扱いが容易である。また、透明な色見本３０を備えた判定シート３２を用いることにより、皮膚の色に関係なく正確な判定が可能となる。
【００２１】
次にこの発明の第二実施形態について説明する。この実施形態の皮膚反応試験部材４０は、図４（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）に示すような、十字状、四角形、または円形に形成された薄い支持体４１に一体に積層されたゲル体４２から成る。ゲル体４２は、例えば精製水５９％、グリセリン１８．３５％、ポリアクリル酸ナトリウム８％、ポリアクリル酸２％、ＣＭＣＮａ２％、酒石酸０．６％、乾燥水酸化アルミニウムゲル０．０５％、エチルアルコール１０％を混合した溶液をゲル化させたものである。ゲル化する際には、この溶液を、目付２０ｇ／ｍ２のポリプロピレン製不織布を接着した厚さ２５μｍのポリプロピレン製フィルムの支持体４１に、７０ｍｇ／ｃｍ２の割合で塗工し、ゲル化させる。ゲル化した面は、厚さ３０μｍのポリプロピレン製フィルム等の剥離紙であるセパレータ４３で被覆する。使用時には、このセパレータ４３から一つのゲル体４２を剥がして、皮膚に貼り付ける。
【００２２】
なお、ゲル体４２には、エチルアルコールの代わりに各種のアレルゲンを被験物質として添加することができる。アレルゲンの種類としては上述の通りである。
【００２３】
この皮膚反応試験部材４０の使用方法は、上記実施形態と同様に、腕等にこの皮膚反応試験部材４０を貼り付けて所定時間後に剥がし、その部分の発赤の程度を判定する。判定方法も上記実施例と同様である。また、色見本を用いずに、直接観察して判定しても良い。
【００２４】
なお、図５に示すように、粘着剤４４が塗布されたフィルムやシート等の貼付部材４６を別に設けて、皮膚反応試験部材４０とともに皮膚に貼り付けるようにしても良い。これにより、皮膚反応試験部材４０が外れにくく、検査が容易となる。
【００２５】
次にこの発明の第三実施形態について説明する。この実施形態の皮膚反応試験部材５０は、図６、図７に示すように、人体における反応を検査する被験物質を添加した試験液５２がブリスターパック成型されたプラスチック製容器５４中に、ＰＴＰ包装等により密封包装され、この試験液５２が収容された容器５４のアルミニウム箔５６側が破断可能に形成されている。このアルミニウム箔５６側には、試験液５２を染み込ませるパッド部５８を備えた貼付部材６０が設けられ、貼付部材６０は粘着剤６２によりアルミニウム箔５６に粘着している。
【００２６】
使用方法は、容器５４を指で押してアルミニウム箔５６を破断し、パッド部５８に試験液５２を染み込ませる。この後、パッド部５８を人体の皮膚表面に貼付し、人体における反応を検査する。
【００２７】
この皮膚反応試験部材５０の使用方法も、上記実施形態と同様に、腕等にこの皮膚反応試験部材５０を貼り付けて所定時間後に剥がし、その部分の発赤の程度を判定する。判定方法も上記実施例と同様である。
【００２８】
次にこの発明の第四実施形態について、図８を基にして説明する。この実施形態の皮膚反応試験部材６６は、粘着剤６２が塗布されたフィルムやシート等の貼付部材６４を設け、この粘着剤６２中に被験物質が添加されている。被験物質は、上記実施形態と同様である。粘着剤６２は、アクリル系、ＳＩＳ系、シリコン系、天然ゴム系、等適宜選択し得る。粘着剤６２は図示しないセパレータが貼り付けられ、使用時に剥がされる。
【００２９】
尚、この発明の試験部材は上記実施形態に限らず、支持体を設けずに、ゲル体をセパレータから剥がして、そのまま皮膚に貼り付けるものでも良い。また、被験物質は適宜選択可能なものであり、人体の皮膚による反応が表れるものであればよい。
【００３０】
【発明の効果】
この発明の皮膚反応試験方法とそれに用いる試験部材によれば、取り扱いが容易であり、安価に手軽に試験を行うことができる。そして、正確に紅斑の度合いを判定し、アレルゲンやアルコール等に対する反応を調べることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験部材を示す斜視図である。
【図２】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験部材の使用方法を示す斜視図である。
【図３】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験部材の判定シートを示す平面図である。
【図４】この発明の第二実施形態の皮膚反応試験部材の平面図である。
【図５】この発明の第二実施形態の皮膚反応試験部材の他の例の斜視図である。
【図６】この発明の第三実施形態の皮膚反応試験部材を示す斜視図である。
【図７】この発明の第三実施形態の皮膚反応試験部材の断面図である。
【図８】この発明の第四実施形態の皮膚反応試験部材を示す平面図である。
【符号の説明】
１０　皮膚反応試験部材
１２　粘着剤
１４　貼付部材
１６　パッド
２０　ジェル
４２　ゲル体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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