(57)【要約】【課題】透析における指標となる患者の基準体重を、容易かつ簡便に、正確な値で算出することが可能な血液透析装置および基準体重評価システムを提供する。【解決手段】実働部１と、パネルコンピュータ１１の制御部２とを有する血液透析装置に、除水量計測計５を接続する。血液量または血液量の変化量を血液指標値として計測または算出する。計測または算出した血液指標値に基づいて、制御部２により透析条件を制御するとともに、実働部１により除水処理を含む血液透析処理を実行する。除水処理の除水速度がほぼ０になった時点での体重計測部５による測定値を、基準体重として出力可能に構成する。【選択図】　　　　図１
2004049492.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
上記血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
上記血液指標値から算出された上記血液量を制御パラメータとして、上記血液量が、目標値として設定された上記患者の基準血液量に近づくように、上記血液透析処理手段を制御して上記血液透析処理を実行し、
上記血液透析処理における上記除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
上記血液透析処理の開始から上記除水消失時までの除水量に基づいて、上記患者の体重値を算出し、
上記算出された体重値を上記患者の基準体重として出力する
ことを特徴とする基準体重算出方法。
【請求項２】
上記基準血液量を、患者ごとに設定された基準体重と適正な血液量との比をＲとしたときに、
【数１】
2004049492.tif 000028
により設定する
ことを特徴とする請求項１記載の基準体重算出方法。
【請求項３】
上記患者ごとの指数値Ｒが、ほぼ１３である
ことを特徴とする請求項２記載の基準体重算出方法。
【請求項４】
上記除水消失時における患者の血液量を計測し、
上記血液量が上記設定された基準血液量より少ない場合に、上記設定された基準血液量より低い基準血液量を設定し、
上記低い基準血液量に基づいて、上記患者の血液透析処理を制御し、上記基準血液量の設定および上記血液透析処理を繰り返して上記患者の基準体重を算定する
ことを特徴とする請求項２記載の基準体重算出方法。
【請求項５】
上記基準血液量を、標準ヘマトクリット値または血漿浸透圧に基づいて設定する
ことを特徴とする請求項１記載の基準体重算出方法。
【請求項６】
上記除水消失時における患者の血液量を計測し、上記血液量が上記基準血液量とほぼ等しい場合に、上記設定された基準体重を、上記患者の基準体重とする
ことを特徴とする請求項１記載の基準体重算出方法。
【請求項７】
血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
上記血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
上記血液指標値から算出された上記血液量を制御パラメータとして、上記血液量が、目標値として設定された上記患者の基準血液量に近づくように、上記血液透析処理手段を制御して上記血液透析処理を実行し、
上記血液透析処理における上記除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
上記血液指標値計測手段により上記除水消失時における血液指標値を計測し、
上記除水消失時における血液指標値と上記基準血液量に対応する血液指標値との比較に基づいて、上記患者の基準体重を算出する
ことを特徴とする基準体重算出方法。
【請求項８】
上記除水消失時の血液指標値と上記基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、
上記除水消失時の血液指標値および上記基準血液量に対応する血液指標値との差が、許容範囲内またはほぼ０の場合に、上記除水消失時における血液量を適正な血液量とし、
上記血液透析処理の開始から上記除水消失時までに除水した除水量に基づいて、上記患者の基準体重を算出する
ことを特徴とする請求項７記載の基準体重算出方法。
【請求項９】
上記除水消失時の血液指標値と上記基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、
上記除水消失時の血液指標値および上記基準血液量に対応する血液指標値が許容範囲内から逸脱していた場合に、上記患者の基準血液量を新たに設定して、上記除水速度がほぼ０になる時点まで、上記血液透析処理を制御し、
さらに、上記除水消失時の血液指標値と上記新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、上記制御による血液透析処理を繰返し、
上記除水消失時の血液指標値と上記新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、上記制御による血液透析処理を繰返し、
上記血液透析処理の開始から上記除水消失時までに除水した除水量に基づいて、上記患者の基準体重を算出する
ことを特徴とする請求項７記載の基準体重算出方法。
【請求項１０】
血液透析処理手段と、血液透析処理を制御する制御手段と、体重算出手段とを有し、
血液量または上記血液量の変化量を血液指標値として計測または算出し、
上記血液指標値に基づいて、上記制御手段により透析条件を制御しつつ、上記血液透析処理手段により除水処理を含む血液透析処理を実行し、
上記除水処理の除水速度がほぼ０になった時点における上記体重算出手段による算出値を基準体重として出力する
ことを特徴とする血液透析装置。
【請求項１１】
上記血液透析処理により実行される除水による除水量を測定可能に構成された除水量測定手段をさらに有し、
上記除水量測定手段により測定された除水量に基づいて、上記体重算出手段による体重の算出を行うように構成されている
ことを特徴とする請求項１０記載の血液透析装置。
【請求項１２】
上記血液透析処理手段による上記血液透析処理が、前半段階と後半段階との少なくとも２段階から構成され、
上記前半段階における上記血液透析処理が、血液量を目標値に従って減少させる処理であり、
上記後半段階における上記血液透析処理の制御が、所定の血液量を維持する処理である
ことを特徴とする請求項１０記載の血液透析装置。
【請求項１３】
上記前半段階における制御および上記後半段階における制御の少なくとも一方の制御を、所定の計測時点において計測された血液指標値と上記所定の計測時点における透析条件とから、次の目標値を設定するフィードフォワード制御を用いて行う
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。
【請求項１４】
上記前半段階において、上記制御手段により、目標とする上記血液指標値の経時的進路が目標制御線として設定されるとともに、上記目標制御線に沿うように、上記透析条件の制御を行う
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。
【請求項１５】
上記前半段階において、上記血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、上記複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値と、その次の計測時点における上記目標制御線により設定される目標血液指標値とを用いて、上記制御手段により上記透析条件の制御を行う
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。
【請求項１６】
上記前半段階において、上記血液透析処理を行う所定の時間および／または基準とする血液指標値に到達し、かつ余剰の血液量に相当する除水処理を行った時点で、上記後半段階に移行するように構成されている
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。
【請求項１７】
上記後半段階において、上記血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、上記制御手段により、上記複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値が一定状態に維持するように、上記透析条件の制御を行うように構成されている
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。
【請求項１８】
上記後半段階において、上記血液量が一定になるように除水手段を制御し、上記除水速度がほぼ０になった時点において、外部に認識可能に報知を行うとともに、そのときの血液量または血液指標値を、あらかじめ設定された血液量またはあらかじめ設定された血液指標値とそれぞれ比較し、上記基準体重を算出可能に構成されている
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、基準体重算出方法および血液透析装置に関し、特に、医療機器として用いられる人工透析装置における基準体重の測定や算出に適用して好適なものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、腎機能が損なわれ、水分調節機構に障害が発生して尿の排出ができなくなった患者の治療のために、透析治療が行われている。この透析治療は、半透膜を介して透析や濾過を行うことにより、血液を浄化する治療である。このような半透膜を介して行う透析や濾過においては、血液透析装置が用いられる。
【０００３】
この血液透析装置においては、血液の浄化を、安全で効果的に行う必要があるとともに、患者の体重を適正に維持することに重点が置かれている。
【０００４】
すなわち、血液透析を行う目的の一つに、余剰となった水分を体外に排出することを挙げることができる。そして、この水分の体外排出は、除水ポンプにより、患者の血液から余剰水分を取り除くことにより実行される。
【０００５】
このとき、血液の浄化の際に行われる水分除去を、急激もしくは過度に行うと、患者の循環血液量を過剰に減少させてしまう。このように循環血液量が過剰に減少してしまうと、患者の血圧が低下し、その身体に負担を与えてしまう。
【０００６】
また、身体に必要な成分まで、過剰に除去されることになるため、影響は重大である。他方、水分除去が不十分であると、被透析者の体内に余剰な水分が蓄積され、血圧の上昇、肺機能の低下または心臓肥大などの重篤な影響を被透析者に与える可能性がある。
【０００７】
そこで、患者の体重を適正に維持するために、患者に関する種々の指標が必要となる。この指標のうち、透析治療においては、「基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）」と呼ばれる指標が重要である。そして、余剰水分の体外排除は、患者の体重がこの基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）に到達するまで行われる。
【０００８】
この基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）とは、患者の体内にある過剰な水分がすべて除去されたときの体重、換言すると、患者の体液量が正常人と同じ状態になったときの体重と定義される。
【０００９】
ところが、この基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）は、標準体重や理想体重とは異なり、痩せた患者は痩せたなりの、太った患者は太ったなりの値がある。すなわち、健常な人であっても体重変化が生じるように、透析を受ける患者に関しても、本体の体重、すなわち基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）の変化が生じ得る。
【００１０】
また、患者の水分管理の状態により、透析を受ける直前の体重もまちまちである。そのため、このような状況において、患者の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）を決定するのは、極めて困難であった。
【００１１】
従来、この基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）の決定においては、医師が、患者の任意の期間における体重や血圧の変化を観測しつつ、臨床的に絞り込んでいく方法が採られていた。具体的には、顔貌、胸部Ｘ線所見、心胸比、血圧、浮腫、末端静脈の拡張、浮腫大、腹水、胸水、または下大静脈の太さなどを選択的に臨床検査し、これらの検査の所見から医師が患者の基準体重を絞り込んでいく方法が採られていた。
【００１２】
そして、患者の基準体重は、その決定が医師の経験や所見に依存する指標であるのみならず、短い期間で変化する可能性のある指標である。そのため、短い周期で基準体重の見直しを行う必要が生じ、医師のみならず患者の負担も大きいものであった。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、患者における基準体重の算出は、短い期間で繰り返して行う必要があるとともに、医師や患者に対して大きな負担を強いる部分が多々存在する。さらに、患者の基準体重を正確に算出するのは、極めて困難である。そのため、患者の基準体重を、容易かつ簡便に、正確な値で決定することができる技術の開発が熱望されていた。
【００１４】
したがって、この発明の目的は、透析における指標となる患者の基準体重を、容易かつ簡便に、正確な値で算出することが可能な基準体重算出方法および血液透析装置、そしてこれを用いた基準体重評価システムを提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明は、
血液透析装置を用いて除水処理を含む血液透析処理を行う際に、血液透析処理を行いつつ、そのときのプラズマリフィリングレートの変化により、プラズマリフィリングレートが０となる時点の除水量を計測し、この段階の体重算出手段による算出値を基準体重として出力する
ことを特徴とするものである。
【００１６】
具体的に、この発明の第１の発明による基準体重算出方法は、
血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
血液指標値から算出された血液量を制御パラメータとして、血液量が、目標値として設定された患者の基準血液量に近づくように、血液透析処理手段を制御して血液透析処理を実行し、
血液透析処理における除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
血液透析処理の開始から除水消失時までの除水量に基づいて、患者の体重値を算出し、
算出された体重値を患者の基準体重として出力する
ことを特徴とするものである。
【００１７】
この第１の発明において、典型的には、基準血液量を、患者ごとに設定された基準体重と適正な血液量との比をＲとしたときに、
【数２】
2004049492.tif 000003
により設定する。そして、この患者ごとの指数値Ｒは、典型的には、ほぼ１３であるが、指数値Ｒの値は、医師などにより患者ごとに最も好ましい値を選択することが可能である。
【００１８】
この第１の発明において、典型的には、除水消失時における患者の血液量を計測し、血液量が設定された基準血液量より少ない場合に、設定された基準血液量より低い基準血液量を設定し、低い基準血液量に基づいて、患者の血液透析処理を制御し、基準血液量の設定および血液透析処理を繰り返して患者の基準体重を算定するようにする。
【００１９】
この第１の発明において、典型的には、基準血液量を、標準ヘマトクリット値または血漿浸透圧に基づいて設定する。
【００２０】
この第１の発明において、典型的には、除水消失時における患者の血液量を計測し、血液量が基準血液量とほぼ等しい場合に、設定された基準体重を、患者の基準体重とする。
【００２１】
また、具体的に、この発明の第２の発明による基準体重算出方法は、
血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
血液指標値から算出された血液量を制御パラメータとして、血液量が、目標値として設定された患者の基準血液量に近づくように、血液透析処理手段を制御して血液透析処理を実行し、
血液透析処理における除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
血液指標値計測手段により除水消失時における血液指標値を計測し、　除水消失時における血液指標値と基準血液量に対応する血液指標値との比較に基づいて、患者の基準体重を算出する
ことを特徴とするものである。
【００２２】
この第２の発明において、典型的には、除水消失時の血液指標値と基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、除水消失時の血液指標値および基準血液量に対応する血液指標値との差が、許容範囲内またはほぼ０の場合に、除水消失時における血液量を適正な血液量とし、血液透析処理の開始から除水消失時までに除水した除水量に基づいて、患者の基準体重を算出する。
【００２３】
この第２の発明において、典型的には、除水消失時の血液指標値と基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、除水消失時の血液指標値および基準血液量に対応する血液指標値が許容範囲内から逸脱していた場合に、患者の基準血液量を新たに設定して、除水速度がほぼ０になる時点まで、血液透析処理を制御し、さらに、除水消失時の血液指標値と新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、制御による血液透析処理を繰返し、除水消失時の血液指標値と新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、制御による血液透析処理を繰り返し、血液透析処理の開始から除水消失時までに除水した除水量に基づいて、患者の基準体重を算出する。
【００２４】
また、具体的に、この発明の第３の発明による血液透析装置は、
血液透析処理手段と、血液透析処理を制御する制御手段と、体重算出手段とを有し、
血液量または血液量の変化量を血液指標値として計測または算出し、
血液指標値に基づいて、制御手段により透析条件を制御しつつ、血液透析処理手段により除水処理を含む血液透析処理を実行し、
除水処理の除水速度がほぼ０になった時点における体重算出手段による算出値を基準体重として出力する
ことを特徴とするものである。
【００２５】
この第３発明において、典型的には、血液透析処理により実行される除水による除水量を測定可能に構成された除水量測定手段をさらに有し、除水量測定手段により測定された除水量に基づいて、体重算出手段による体重の算出を行うように構成されている。
【００２６】
この第３の発明において、典型的には、血液透析処理手段による血液透析処理が、前半段階と後半段階との少なくとも２段階から構成されている。そして、好適には、前半段階における血液透析処理が、血液量を目標値に従って減少させる処理であり、後半段階における血液透析処理の制御が、所定の血液量を維持する処理である。
【００２７】
また、この第３の発明において、好適には、前半段階における制御および後半段階における制御の少なくとも一方の制御を、所定の計測時点において計測された血液指標値と所定の計測時点における透析条件とから、次の目標値を設定するフィードフォワード制御を用いて実行する。すなわち、この第３の発明による血液透析装置は、前半段階において、制御手段により、目標とする血液指標値の経時的進路が目標制御線として設定されるとともに、目標制御線に沿うように、透析条件の制御を行うように構成されている。また、この第３の発明において、好適には、前半段階において、血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値と、その次の計測時点における目標制御線により設定される目標血液指標値とを用いて、制御手段により透析条件の制御を行う。
【００２８】
この第３の発明において、典型的には、前半段階において、血液透析処理を行う所定の時間および／または基準とする血液指標値に到達し、かつ余剰の血液量に相当する除水処理を行った時点で、後半段階に移行するように構成されている。
【００２９】
この第３の発明において、典型的には、後半段階において、血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、制御手段により、複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値が一定状態に維持するように、透析条件の制御を行うように構成されている。
【００３０】
この第３の発明において、典型的には、後半段階において、血液量が一定になるように除水手段を制御し、除水速度がほぼ０になった時点において、外部に認識可能に報知を行うとともに、そのときの血液量または血液指標値を、あらかじめ設定された血液量またはあらかじめ設定された血液指標値とそれぞれ比較し、基準体重を算出可能に構成されている。
【００３１】
この第３の発明において、典型的には、前半段階のそれぞれの計測時点における、透析条件の算出と透析条件に基づく血液透析処理手段の制御とを、制御手段によりフィードフォワード制御に基づいて行うようにする。そして、好適には、このフィードフォワード制御を、血液透析処理の開始時点の血液量をＢＶ０、前半段階における選択された任意の計測時点ｎにおける血液変化量の割合を％ΔＢＶｎ´、除水速度をＵＦＲｎ、前半段階の選択された任意の計測時点ｎに対して１つ前の計測時点ｎ−１における血液変化量の割合を％ΔＢＶｎ−１´、前半段階における選択された任意の計測時点ｎの１つ後の計測時点ｎ＋１に対して、フィードフォワード制御をかけるように設定された血液変化量の割合をＢＶｎ＋１、２つの隣り合う計測時点の間の時間をＴ、および除水速度をＵＦＲｎ＋１として、
【数３】
2004049492.tif 000004
の式に基づいて行うようにする。より好適には、任意の計測時点ｎにおける患者のプラズマリフィリングレートをＰＲＲｎ、前半段階の任意の計測時点ｎにおける除水速度をＵＦＲｎ、前半段階の任意の計測時点ｎにおける血液変化量をΔＢＶｎ´、血液透析処理を開始した後から前半段階の任意の計測時点ｎまでの経過時間をＴｎとして、隣り合う計測時点の間における時間間隔を、
【数４】
2004049492.tif 000005
によって算出されるＰＲＲｎの隣り合う２つの計測時点における差が無視可能な程度に小さくなるように設定する。
【００３２】
この発明において、典型的には、血液指標値の算出を、血液透析処理を開始するときの血液量を用いて行う。そして、前半段階において、この初期の血液量をＢＶ０、標準の血液量をＢＶｓｔとして、
【数５】
2004049492.tif 000006
に基づいて、制御手段による制御を行う
【００３３】
この発明において、典型的には、血液指標値は、血液量変化値（％ＢＶ値）または、ヘマトクリット値を用いて算出された値である。
【００３４】
この発明において、典型的には、血液透析処理手段と、体重算出手段と、制御手段と、表示手段とを有し、血液処理手段により計測された血液量または血液量の変化量を制御手段に供給し、血液指標値に基づいて、制御手段により血液透析処理手段における透析条件を制御しつつ、血液透析処理手段により除水処理を含む血液透析処理を実行し、除水処理における除水速度がほぼ０になった時点での体重算出手段による算出値を、表示手段に基準体重として表示するように構成された基準体重評価システムを採用することも可能である。
【００３５】
また、この発明において、血液透析処理装置に、維持血液量および算出された基準体重を管理する機能を設けるようにすることも可能である。
【００３６】
この発明は、上述の組み合わせに限定されるものではなく、上述した技術的思想のあらゆる組み合わせにより構成することが可能であるとともに、技術的思想の任意の組み合わせを採用することが可能である。
【００３７】
上述のように構成されたこの発明による血液透析装置および基準体重評価システムによれば、除水速度がほぼ０になったときの除水量から体重を算出し、患者の基準体重としていることにより、血液透析処理を行いつつ、透析患者における体内の余剰水分が排出された段階で、患者の体重を決定し、その体重値を基準体重とすることができる。これにより、基準体重という、血液透析処理における重要な指標値を、簡便に算出して決定することができる。
【００３８】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の一実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下の一実施形態の全図においては、同一または対応する部分には同一の符号を付す。
【００３９】
まず、この発明の一実施形態による血液透析装置について説明する。図１は、この一実施形態による血液透析装置の概略を示すブロック図である。
【００４０】
図１に示すように、この一実施形態による血液透析システムは、実働部１と、制御部２、記憶部３およびタッチパネルディスプレイ４からなる血液透析装置と、この血液透析装置との間で通信可能な除水量測定計５とを有して構成されている。なお、これらのうちの実働部１や除水量測定計５は、それぞれ血液透析装置に設けて一体とすることも可能である。
【００４１】
これらのうちの制御部２は、コンピュータの情報処理部を中心として構成される。また、記憶部３は、データを記憶するためのものである。また、タッチパネルディスプレイ４は、操作部および表示部を備えているとともに、コンピュータの情報処理部からのデータを入力可能に構成されている。また、除水量測定計５は、主に除水量を測定可能に構成されており、この一実施形態による血液透析装置においては、血液透析処理を実行しつつ被透析患者の除水量を経時的に測定可能に構成されている。
【００４２】
この一実施形態による血液透析装置は、上述したようにタッチパネルディスプレイ４を有しているため、実働部１以外の部分を小型化することができる。これにより血液透析装置全体も小型化することができるので、省スペース化を図ることができる。さらに、血液透析装置を、操作したり監視したりするのに最適の場所に設置することができるという利点も有する。
【００４３】
また、この一実施形態による血液透析装置を、実働部１と、その他の部分とに分離可能な構成とすることも可能である。そして、このような構成を採用することにより、操作の際に直接ふれることがない実働部１を手元に配置する必要がなくなり、たとえばベッドの横や下などに配置することが可能となるので、一層の省スペース化を図ることができる。
【００４４】
また、その他の部分（操作・表示部、制御部、記憶部）を、上述したようにタッチパネルディスプレイ４を用いて極めてコンパクトにすることができるので、省スペース化のみならず、操作・表示部などを操作や監視を行いやすい位置に配置することができる。
【００４５】
また、制御部２は、タッチパネルディスプレイ４において設定された条件に基づいて、実働部１を制御するためのものである。この制御部２により、透析を十分に行うためには、たとえば、ダイアライザーの性能、血液流量、透析液流量、透析時間および除水量などを患者ごとに正確に設定する必要がある。
【００４６】
そこで、操作者がタッチパネルディスプレイ４を用いて、これらの要件を入力し設定することにより、制御部２は、これらの要件に基づいて実働部１の血液ポンプ、透析液供給ポンプ、透析液排出ポンプなどを制御し、設定どおりの条件によって血液透析処理を実行する。
【００４７】
また、透析を安全に行うためには、透析液の濃度、透析液の温度、静脈圧のチェック、空気のチェック、およびヘパリン注入量などの設定やチェックを、正確に行う必要がある。そのため、これらの要件の設定やチェックもタッチパネルディスプレイ４を用いて、容易に行うことができる。
【００４８】
また、実働部１には、温度、流量および圧力などのセンサ（図示せず）が設置されており、これらの情報を測定可能に構成されている。なお、これらのセンサにより測定されたデータは、制御部２を介してタッチパネルディスプレイ４に表示させたり、記憶部３に記憶させたり、これらの表示と記憶とをともに並行して実行させたりすることも可能である。
【００４９】
また、これらのデータをタッチパネルディスプレイ４の表示部に表示する場合の表示方法としては、血液透析処理を実行している間の透析状態のみを表示するようにしても良く、過去の記憶された測定データと現在の測定データとを、それらの経時的変化が明確かつ理解容易な形で表示させることが可能である。
【００５０】
また、センサにより得られた現在の透析状態のデータを、フレキシブルディスクやＩＣカードなどの外部記録装置を使用して記録することにより、それぞれの透析患者個人における過去の透析結果を長期間保存することができる。
【００５１】
また、上述したタッチパネルディスプレイ４表面の操作キーおよび表示部は、複数の画面に分割して表示することが可能である。そして、これらの操作部および表示部のタッチパネルディスプレイ４における表示は、制御部によって制御される。そのため、表示のためのソフトウェアを変更することにより、種々のキー配置や表示形式が選択可能である。
【００５２】
このときのソフトウェアは、表示形式を適宜変更するためのソフトウェアのみならず、血液透析装置の使用方法についての説明を表示するアプリケーションをフレキシブルディスクの形で使用することも可能である。このときには、タッチパネルディスプレイ４上に使用方法、特に使用に際しての留意事項を詳細に表示させることが可能である。
【００５３】
また、実働部１は、血液透析の実質的な処理および操作を行う血液透析処理手段である。この実働部１は、たとえば血液透析器（ダイアライザー）、血液回路、血液ポンプ、透析液回路および除水ポンプなどを有して構成される。
【００５４】
これらのうちの血液回路は、血液透析器と被透析患者の血管とを連通するためのものである。血液ポンプは、この血液回路に装着され患者の血液を送液するためのものである。また、透析液回路は、透析液供給源と血液透析器とを連通するためのものである。さらに、除水ポンプは、透析液回路に装着され被透析患者の血液から水分を除去する、いわゆる除水を行うためのものである。
【００５５】
また、血液透析処理は、半透膜を使用する透析あるいは濾過により行う血液濾過透析（ＨＤＦ）などの透析処理に適用することが可能である。
【００５６】
また、血液透析装置に設けられた血液計測部は、血液の光透過度、電解質量、血液浸透圧などの各種血液パラメータを計測するための装置である。そして、この血液計測部においては、適正な透析条件を選択するために、計測したパラメータを適当な血液指標値に換算する必要がある。
【００５７】
この指標値としては、全血液に占める赤血球の容積率を示す「ヘマトクリット値（Ｈｔ値）」、透析患者における循環血液量の状態をチェックするための指標値である「循環血液量指数（Ｂｌｏｏｄ　Ｖｏｌｕｍｅ、ＢＶ）」、血漿が体内から血管に再補充される速度を意味する「プラズマリフィリングレート（Ｐｌａｓｍａ　Ｒｅｆｉｌｌｉｎｇ　Ｒａｔｅ、ＰＲＲ）」などを挙げることができる。
【００５８】
これらの指標値のうちのＰＲＲに関する測定は、透析時のそれぞれの時点における患者の除水能力を示すものである。そのため、このＰＲＲの測定結果を認識することにより、適切な除水速度を設定することが可能となる。
【００５９】
また、ＢＶ値は、下記の（１）式により定義される、ＢＶ変化値（ＢＶ△）を意味する。また、％ＢＶ値は、このＢＶ変化値（ＢＶΔ）としてのＢＶ値を、百分率により表したものである。
【００６０】
【数６】
2004049492.tif 000007
【００６１】
また、この一実施形態による血液透析装置を構成する制御部２は、所定の条件において、実働部１による血液透析を実行可能に制御するためのものであり、具体的には、３種類の機能を有する。
【００６２】
すなわち、制御部２は、さまざまな透析条件や処理・操作を設定可能とする第１の機能を有する。また、制御部２は、血液計測部において計測され出力されたデータ（血液パラメータ）を、適切な血液指標値やその変化値に変換し、この血液に関するデータに基づいて、あらかじめ設定された適切な透析条件を選択する第２の機能を有する。また、制御部２は、選択された透析条件のデータや処理信号および操作信号を、実働部１に供給して制御する第３の機能を有する。
【００６３】
そして、この制御部２の例として、構成を機能により２つの処理部、すなわち主制御部と補助制御部（コントロール・ユニット）とに分割して構成したものを挙げることができる。
【００６４】
一方の主制御部は、さまざまな透析条件や、処理および操作を設定するとともに、これらの透析条件のデータや、処理および操作のための信号を実働部１に供給することによって、実働部１を制御するための部分である。
【００６５】
他方の補助制御部は、血液計測手段から供給されたデータを変換するとともに、このデータに基づいて、あらかじめ設定された適切な透析条件を選択するための部分である。
【００６６】
以上のように構成された制御部２としては、具体的に、コンピュータを付設した患者監視装置（コンソール）などを挙げることができる。
【００６７】
また、この一実施形態による血液透析装置には、透析中の透析患者の除水量を測定可能な除水量測定計５が設けられている。
【００６８】
この除水量測定計５は、血液透析処理中の透析患者からの除水量を測定するためのものである。また、この除水量測定計５においては、測定された透析患者の除水量の数値を、数値データとして出力して、制御部２に供給可能に構成されている。
【００６９】
そして、制御部２においては、供給された除水量の数値データと、あらかじめ入力された血液透析処理前の患者の体重値とをから、血液透析処理中の患者の体重値を算出可能に構成されている。
【００７０】
また、制御部２は、算出された算出値を出力し、たとえばタッチパネルディスプレイなどの操作表示部４に表示させることができるように構成されている。なお、この算出においては、血液透析中における患者の摂取した食事量や、発汗などによって生理的に失った水分量や、補液量などを補正して算出することも可能である。
【００７１】
以上のようにして、この一実施形態による血液透析装置を有する基準体重評価システムが構成されている。
【００７２】
次に、以上のように構成された、この一実施形態による基準体重評価システムにおける実働部１の構成および制御部２による制御について以下に具体的に説明する。図２に、図１に示す基準体重評価システムの具体的な構成例を示す。
【００７３】
すなわち、図２に示すように、制御部と血液計測部を構成するシステムの血液透析処理装置の血液計測部および制御を構成するシステムにおいては、制御部２と記憶部３とタッチパネルディスプレイ４とから構成されるパネルコンピュータ１１と、実働部１を構成する、除水量測定計５、コンソール１２、ＣＬＭ１３、変換ユニット１４、血圧計１５とを有して構成されている。
【００７４】
パネルコンピュータ１１は、システム制御可能なソフトウェアでシステム制御を行う。また、パネルコンピュータ１１は、血液計測装置としてのＣＬＭ１３との間の通信機能および患者監視装置としてのコンソール１２との間の変換ユニットを介した通信機能を有する。
【００７５】
このパネルコンピュータ１１は、そのシステム制御ソフトウェアが動作中の間常時ＣＬＭ１３およびコンソールと通信を行って、情報データを送信可能および受信可能に構成される。
【００７６】
ＣＬＭ１３からは、シリアル通信により、たとえば計測時間、Ｈｔ値、および％ＢＶ値などが入力される。また、ＣＬＭ１３からデータ計測値が所定時間受信されない場合、具体的には、ＣＬＭ１３からのデータ計測値がたとえば１０秒間供給されず受信していない場合、通信異常を検出し、通信の再開を試みるように構成されている。
【００７７】
また、コンソール１２からは、変換ユニット１４を経て、ネットワークによりデータ計測値が取り込まれたり、制御のための情報を送信したりする。
【００７８】
このコンソール１２からネットワークにより取り込まれるデータ計測値としては、たとえばＢＶ値の基になるヘマトクリット値、目標除水量、除水速度、目標透析時間、現在除水量、透析経過時間、透析残り時間、血流量、除水ポンプ運転フラグ、最高血圧、最低血圧、平均血圧および脈拍数などがある。なお、透析処理中に血液透析装置やシステムに異常が生じるのを最小限に抑えるため、コンソール１２にコマンドを送信し、所定時間応答がない場合、具体的にはたとえば５秒間応答がない場合、通信異常を検出してネットワーク通信の再開を試みるように構成されている。
【００７９】
そして、制御部２の制御操作を開始する際には、パネルコンピュータ１１に、数種類の警報パターンなどを有する血液透析に関する患者のデータが記録されたフレキシブルディスクなどの記録媒体をセットする。そして、制御システムのソフトウェアを立ち上げる。そして、血液透析時の患者の条件に適合した警報パターンを選択し、タッチパネルディスプレイ上にＢＶグラフ画面（ＢＶコントロール画面）を表示させる。なお、上述の制御操作は２回目以降の制御操作についてであり、初回の制御は医師が患者の特性を考慮しながら設定が行われる。
【００８０】
次に、以上のようにして構成され、構成部分の相互間において通信可能に構成された基準体重評価システムを用いた、血液透析処理および基準体重の算出プロセスについて説明する。
【００８１】
まず、この一実施形態による血液透析処理においては、制御部２による血液透析処理として、前半段階と後半段階との少なくとも２段階に分けられ、それぞれ制御部２により血液透析処理が行われる。まず、前半段階における制御要素の１つとして、患者固有の初期血液量を利用する方法について説明する。
【００８２】
この患者固有の初期血液量（ＢＶ０）は、たとえば以下の２つの方法により算出することが可能である。
【００８３】
すなわち、まず第１の方法は、体液内の余剰水分（細胞内の余剰水分）の血液への移動と、血液内の余剰水分の透析液への移動との関係から導出する方法である。図３に示すように、この体液内の余剰水分と血液内の余剰水分の移動関係は、細胞と血液との間において余剰水分の供給や移動が行われるとともに、血液と透析液との間において余剰水分の供給や移動が行われる。
【００８４】
すなわち、細胞内の余剰水分は、一旦血液内に移動した後、その血液内において余剰水分となり、その余剰水分が透析液に移動して、除水処理が行われることになる。
【００８５】
具体的には、図４に示すように、透析処理を開始した直後（透析開始時）においては、血液量が不安定であるので、除水処理を行わずに体外循環のみを行う。その後、この体外循環を血液量が安定するまで継続すると、細胞内の膨圧が十分高く、水分が細胞からあふれる。
【００８６】
そして、図３および図４に示すように、この水分が細胞間質までたまっている場合、増加した体外循環血液量（体外スペース）に相当する体液、すなわち、細胞からの流入量が細胞から血管へ移動すると考えられる。したがって、そのときの増加した体外循環血液量（体外スペース）と％ΔＢＶとから、
【数７】
2004049492.tif 000008
が成立する。そして、この（１）式に基づいて、それぞれの患者における初期血液量（ＢＶ０）を求めることが可能となる。
【００８７】
次に、第２の方法について説明する。すなわち、図５に示すように、この第２の方法については、まず、血液指標値に基づいて透析条件を制御する血液透析装置を使用して、透析開始時に体外循環のみを行う。
【００８８】
次に、ＢＶ値が安定するまで体外循環を継続し、ＢＶ値が安定した段階で、除水処理を伴う血液透析処理を開始する。
【００８９】
この除水処理を伴う血液透析処理の開始とともに、透析患者のＰＲＲがほとんど変化しない一定時間ΔＴ、除水速度Ａの一定除水速度において除水処理を行う。そして、このときのＢＶ値の変化量であるΔＢＶ１を算出する。
【００９０】
続けて、この一定時間ΔＴと同じ時間だけ、異なる除水速度Ｂで除水処理を行い、そのＢＶ値の変化量であるΔＢＶ２を算出する。その後、このように算出されたΔＢＶ１およびΔＢＶ２と、除水速度Ａおよび除水速度Ｂとを用いて、初期血液量ＢＶ０を算出する。
【００９１】
まず、血漿が体内から血管に再補充される速度として定義されるプラズマリフィリングレート（ＰＲＲ）に関しては、この定義から
【数８】
2004049492.tif 000009
が成立する。
【００９２】
この（２）式は、上述したΔＢＶ１およびΔＢＶ２についてそれぞれ成立し、さらに所定時間ΔＴの時間内においては、ＰＲＲがほとんど変化しないため、
【数９】
2004049492.tif 000010
が成立する。
【００９３】
他方、ΔＢＶ１およびΔＢＶ２は、それらの定義から、
【数１０】
2004049492.tif 000011
および
【数１１】
2004049492.tif 000012
がそれぞれ成立する。
【００９４】
そして、上述の（４）式および（５）式から、
【数１２】
2004049492.tif 000013
が成立するので、
【数１３】
2004049492.tif 000014
が成立する。そして、この（７）式により、初期血液量ＢＶ０を算出することができる。
【００９５】
この一実施形態による血液透析装置においては、上述のようにして算出されたそれぞれの患者における初期血液量（ＢＶ０）と、医師などによってあらかじめ設定された適切な血液量、すなわち標準血液量（ＢＶｓｔ）とから、
【数１４】
2004049492.tif 000015
に基づいて、目標ＢＶ％を自動算出し、それにより血液指標値による制御を可能にしたものが望ましい。なお、標準血液量（ＢＶｓｔ）とは、人体の血液量に影響を与える要因、具体的には、たとえば患者の年齢、性別、および身長などを考慮して、その患者が健常者であるならば有すると思料される血液量（ＢＶｓｔ）をあらかじめ医師などが決定した値である。なお、この標準血液量の決定、算出に関する詳細については、後述する。
【００９６】
次に、この発明の血液透析装置における、血液指標値として利用する血液量または血液変化量の事例と算出方法、および血液透析において、血液指標値を経時的進路として利用する目標制御線の設定事例、および目標制御線に基づいて、それぞれの計測時点において測定された血液指標値などを利用して、いかなる方法によって、血液指標値を目標に近づけるかについて説明する。
【００９７】
ここで、この一実施形態による血液透析処理の説明を容易にするために、この血液透析処理に用いられる語句の定義および算出式について、説明する。
【００９８】
まず、「ＢＶ値」とは、Ｂｌｏｏｄ　Ｖｏｌｕｍｅ値の略であり、それぞれの患者における循環血液量の状態をチェックするための指標値である循環血液量指数を意味する。また、「ΔＢＶ値」とは、ＢＶ変化量を意味し、ヘマトクリット値（Ｈｔ値）などを用いて、上述した（１）式に基づいて算出される。また、「％ΔＢＶ値」とは、ＢＶ変化量の割合を意味し、上述した（４）式や（５）式のように、
【数１５】
2004049492.tif 000016
として１００分率で表したものである。
【００９９】
また、「ＢＶ％」とは、測定時のＢＶ値を透析開始時のＢＶ０で除したものであり、
【数１６】
2004049492.tif 000017
として１００分率で表したものである。
【０１００】
また、「ＰＲＲ」とは、上述したように、プラズマリフィリングレート（Ｐｌａｓｍａ　Ｒｅｆｉｌｌｉｎｇ　Ｒａｔｅ）の略称であり、血漿が体内から血管に再補充される速度と定義される。また、このＰＲＲは、それぞれの時点における患者の除水能を示すものである。そして、ＰＲＲｎを選択された任意の計測時点ｎでのＰＲＲ、ＵＦＲｎを選択された任意の計測時点ｎでの除水速度、ΔＢＶｎを選択された任意の計測時点ｎにおける血液変化量、Ｔｎを選択された任意の計測時点ｎまでの経過時間とすると、
【数１７】
2004049492.tif 000018
が成立する。
【０１０１】
次に、以上のように構成されたこの一実施形態による血液透析装置および基準体重評価システムを用いた血液透析処理および基準体重の測定方法について、以下に具体的に説明する。
【０１０２】
まず、この一実施形態による血液透析処理の開始段階について説明する。この血液透析処理の開始直後においては、ＢＶ値が不安定であるので、透析開始時は除水を行わずに、除水速度Ａ＝０とする。その後は、体外循環のみを行い、この体外循環を、ＢＶ値が安定するまで継続する。
【０１０３】
体外循環を継続させてＢＶ値が安定した後、血液透析装置をリセットして、計測を再開する。このとき、それぞれの患者固有のＢＶ値、および選択された制御ポイントから次の目標とする制御ポイントに到達する必要な除水速度の決定は、図６および図７に示すような目標制御線を設定することにより行われる。
【０１０４】
すなわち、図７に示す血液透析処理の前半段階においては、斜線部として示される設定された目標制御線ａ、実測値線ｂおよび予測制御線ｃがそれぞれ示されている。図６および図７の縦軸は、％ＢＶ値であって、横軸は、透析処理の開始時点からの経過時間を示す。目標制御線ａは、透析処理の前半段階における血液量（血液指標値）の経時的進路または経時的目標値の目安となるものである。また、目標制御線ａの設定は、血液透析処理の前に血液透析装置の操作者、具体的には、医師などにより設定される。
【０１０５】
また、実測値線ｂは％ΔＢＶ１´、％ΔＢＶ２´などの血液指標値の実測値から構成される。目標制御線ａの近傍の予測制御線は、それぞれの時点において計測した、％ΔＢＶ１´、％ΔＢＶ２´などの血液指標値の実測値と、目標制御線ａに基づいて、たとえば除水速度などの透析条件を算出し、算出したその除水速度などの透析条件によって、血液透析処理を行う実働部１に対して、透析条件の制御をかける。その結果、目標制御線ａから外れてしまいがちな実測線ｃは、計測時点のたびに新たに設定された透析条件によって修正を受け、目標制御線ａに沿って推移することになる。
【０１０６】
この一実施形態による制御方法は、フィードフォワード制御を利用するものである。また、制御誤差を実質的に無視できるようにするために、計測時の間隔を短時間にすることを前提条件としたものである。
【０１０７】
図６の血液透析処理の前半段階においては、目標制御線（図７中、目標制御線ａ）の下方に右下がりの斜め線として示されるライン、図６の透析処理の後半段階において、緊急補給ラインの上方に時間軸に平行な線として示される水平ラインが、それぞれ逸脱制御線として機能するための警報線である。
【０１０８】
透析処理の前半段階における血液透析処理の通常時には、通常の制御方法、すなわちフィードフォワード制御が作用するが、血液指標値が逸脱制御線を越えるような場合には、通常の制御方法とは異なる非常時制御が作用する。具体的には、図６のグラフに示されるように、実測値の推移を示す実測線が警報線の下方に逸脱した場合、フィードフォワード制御が行われる前に、除水ポンプなどの除水手段の停止、または必要に応じて、補液ポンプによる患者への補液が優先的に行われる。
【０１０９】
この一実施形態による血液透析装置は、透析処理の後半段階においても、逸脱制御線または緊急補液ラインを利用して、除水ポンプなどの除水手段の停止、または必要に応じて補液ポンプによる患者への補液が優先的に行われる。
【０１１０】
この一実施形態による血液透析装置においては、血液透析処理の後半段階においても、逸脱制御線または緊急補液ラインを利用して、除水ポンプなどの除水手段の停止、または必要に応じて、補液ポンプによる患者への補液が優先的に行われる。
【０１１１】
したがって、この一実施形態による血液透析装置は、透析処理の前半段階における血液透析の血液指標値を簡単に目標に近づける機能だけでなく、透析処理の前半段階および／または透析処理の後半段階において、血液指標値が危険な領域に逸脱した場合に、非常時制御を優先的に作動させることによって、患者の安全性も確保することができる。
【０１１２】
また、図６には、透析処理の前半段階および後半段階において採用される最大除水速度ラインが示されている。また、図６の下半分には、血液透析処理の除水速度の履歴が示されている。
【０１１３】
透析処理の前半段階において、血液透析処理の開始時には、目標除水量を目標透析時間で除した除水速度ＵＦＲ０によって血液透析処理が実行される。その後、次の計測時点から、さらにその次の計測時点までは、血液透析処理の開始前の患者の体重から求められたＢＶ値に基づいて、目標制御線に沿うように算出された血液透析処理が実行される。
【０１１４】
さらに、その次の計測時点までは、前の２箇所の計測時点において計測されたそれぞれの血液指標値と除水速度ＵＦＲ′および目標制御線からの目標値に基づいて算出された除水速度ＵＦＲ″によって血液透析処理が実行される。
【０１１５】
そして、上述のように算出された除水速度ＵＦＲ″があらかじめ規定された最大除水速度ＵＦＲｍａｘを上回った場合には、最大除水速度ＵＦＲｍａｘにて血液透析が実行される。
【０１１６】
次に、この透析処理の前半段階において、２つの計測時点からのそれぞれの血液指標値と実施した除水速度と目標制御線からの目標値とによって、透析条件となる除水速度を算出し、制御する、いわゆるフィードフォワード制御について説明する。さらに、この除水速度を実働部１に対して適用することにより、血液指標値が目標値に近づく理由、およびそのための前提条件などについて説明する。
【０１１７】
すなわち、血液透析処理の開始時におけるＢＶ値をＢＶ０とすると、血液透析処理の前半段階の、たとえば第１の計測時点と第２の計測時点とにおいては、それぞれの計測時点におけるＢＶ値との間に、
第１の計測時点
【数１８】
2004049492.tif 000019
第２の計測時点
【数１９】
2004049492.tif 000020
の関係式が成立する。なお、（１２）式および（１３）式においては、ＢＶ０、％ΔＢＶ１′、％ΔＢＶ２′およびＴは、それぞれ透析開始時のＢＶ値、第１計測時点のＢＶ変化量、第２の計測時点のＢＶ変化量および透析経過時間を表し、％ΔＢＶ３は、目標制御線によって決定される。
【０１１８】
同様な関係は、任意の計測時点ｎ−１，ｎにおいても成立し、
第（ｎ−１）の計測時点
【数２０】
2004049492.tif 000021
第ｎの計測時点
【数２１】
2004049492.tif 000022
の関係式が成立する。なお、（１４）式および（１５）式においても同様に、ＢＶ０、％ΔＢＶｎ−１′、％ΔＢＶｎ′およびＴは、それぞれ透析開始時のＢＶ値、第（ｎ−１）計測時点のＢＶ変化量、第ｎの計測時点のＢＶ変化量および透析経過時間を表し、％ΔＢＶｎ＋１は、目標制御線によって決定されるＢＶ変化量の目標値である。
【０１１９】
そして、上述した（１２）式および（１３）式から、
【数２２】
2004049492.tif 000023
が成立する。
【０１２０】
ここで、ＰＲＲ１とＰＲＲ２との間に差がない場合、すなわち、計測時点間の間隔を、それぞれの計測時点における患者のＰＲＲに実質的な変化が生じない程度、変化を無視できる程度に短く設定した場合、
【数２３】
2004049492.tif 000024
が成立する。
【０１２１】
この（１７）式においては、％ΔＢＶ３が次の計測時点での目標値であり、制御によって血液指標値を近づける目標値である。また、ＵＦＲ２は、第１の計測時点に対して次の計測時点の血液指標値を上述した目標値に近づけるために、設定すべき除水速度である。
【０１２２】
そして、（１７）式においては、ＢＶ０、％ΔＢＶ１′、％ΔＢＶ２′およびＴは、それぞれ既知の値であり、さらにＵＦＲ１も第１の計測時点から第２の計測時点までの除水速度として既知の値である。そのため、目標となるＢＶ変化量の％ΔＢＶ３を指定することにより、（１７）式から透析条件である除水速度を算出することが可能となる。
【０１２３】
すなわち、ＢＶ目標値は、目標制御線によって、計測時点により決定される。反対に、その除水速度において血液透析処理を実行することにより、次の計測時点におけるＢＶ値を、目標とする値、すなわち目標制御線に近づけることが可能となる。
【０１２４】
そして、（１７）式を任意の第ｎの計測時点について一般化すると、
【数２４】
2004049492.tif 000025
が成立する。これにより、２つの計測時点から決定されるさらに次の計測時点における設定された血液指標値に基づいて、次の時点で血液指標値を目標に近づけるために設定すべき除水速度を決定される。
【０１２５】
なお、（１８）式において、％ΔＢＶｎ−１′は、透析処理の前半段階において選択された任意の計測時点ｎにおける血液変化量の割合、％ΔＢＶｎ＋１は、フィードフォワード制御を実行すべき透析処理の前半段階の計測時点（次の計測時点）における設定された血液変化量の割合、ＵＦＲｎは、透析操作前半の選択された計測時点における除水速度、ＵＦＲｎ＋１は、透析処理の前半段階において選択された第ｎの計測時点の次の計測時点（第ｎ＋１の計測時点）において、目標となる血液指標値に到達するために、実働部１に対して制御を実行する際に設定される除水速度である。
【０１２６】
上述した（１７）式や（１８）式においては、これらの式が成立するための条件として、「それぞれの計測時点におけるＰＲＲに差がない」という条件が前提となっている。そして、この条件を満たすためには、ＰＲＲに差が無視できるほど小さくなるように、それぞれの計測時点の間隔（ΔＴ）を短くする必要がある。
【０１２７】
さらに、この制御方法においては、血液透析処理の開始時におけるＢＶ０の誤差、制御遅れ、その他の要因によって、制御に誤差が生じる可能性がある。そこで、この一実施形態においては、実際の制御においてそれぞれの計測時点ごとに除水速度を設定し直すことにより制御の確実性を向上させている。具体的には、図７に示すように、それぞれの計測時点の間隔を短くし、そのたびごとに除水速度を設定しているため、生じる誤差を実質的に吸収することができる。
【０１２８】
以上のようなフィードフォワード制御による血液量を減少させる方向の除水速度および血液量のコントロールを、血液量（ＢＶ値）が患者の適正な血液量に達するまで行う。
【０１２９】
このような血液透析処理における前半段階、すなわち、透析の初期段階を含む段階においては、細胞内に水分が大量に蓄積されているので、水分の移動速度がかなり大きくなる。そして、ＢＶ値が患者の適正な血液量に達した段階で、血液透析処理の前半段階が終了し、連続的に後半段階に移行する。
【０１３０】
次に、この血液透析処理の後半段階および、この後半段階における基準体重（ＤＷ）の評価について説明する。なお、この一実施形態においては、血液透析処理の後半段階においても、上述の前半段階と同様で、かつ血液量を一定値に維持する方向に、フィードフォワード制御による制御が行われる。
【０１３１】
すなわち、この一実施形態による後半段階においては、前半段階において到達した患者の適正な血液量を維持するように、血液透析処理が行われ、これに伴って除水処理が行われる。
【０１３２】
このように、適正な血液量を維持しつつ除水処理を実行している間は、細胞から血液に移動する水分の移動速度は、血液から透析液に移動する水分の移動速度と等しくなっている状態である。
【０１３３】
すなわち、患者の適正な血液量が維持された状態のもとで除水される際の水分は、患者の細胞から血液に移動する、細胞内の余剰水分と等価的な関係にある。
【０１３４】
そのため、患者の血液量を適正な血液量に維持しつつ除水を行うと、細胞から余剰水分が徐々に除去されるため、血液透析処理における後半段階においては、除水速度が漸近的に０に近づいていく。
【０１３５】
その後、血管スペースと細胞スペースとが釣り合ったところで、細胞からの水分の流出が停止する。これにより、細胞内の余剰水分が取り除かれ、細胞から血液への水分移動がなくなった状態で除水を停止する。
【０１３６】
この除水の停止の信号を入力された制御部は、除水量測定計５に、除水量の測定を実行させる命令信号を供給する。命令信号が供給された除水量測定計５は、このときの測定値を数値情報データとして、制御部２に供給する。
【０１３７】
体重の計測値が入力された制御部２は、この計測値を数値情報データとしてタッチパネルディスプレイ４に供給し、「基準体重値（ＤＷ値）」として表示する。
【０１３８】
以上により、基準体重の決定が行われ、この決定値が基準体重として、操作表示部４に表示される。
【０１３９】
以上のような、この一実施形態による基準体重評価システムにより計測される基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）の算出および決定の基準となるのは、患者の適正な血液量である。このように患者の適正な血液量が基準となる理由は、適正な血液量、すなわち正常な血液量は、患者ごとの固有値であるとともに、さらに患者が通常の生活環境下にあり、血管の状態や心臓の状態が変化しない限りにおいては、体重のように大きく変化しないためである。
【０１４０】
そして、患者ごとの正常な血液量をあらかじめ適切な値に決定しておくことにより、血液透析処理を実行するたびに適切な基準体重を算出することができる。さらに、この基準体重値を用いて、後の血液透析の指標値とすることができる。そこで、この基準となる患者ごとの適切な血液量の決定方法に関して、以下に、第１の実施例および第２の実施例として具体的に説明する。
【０１４１】
（第１の実施例）
適切な血液量の決定方法に関する第１の実施例においては、基準体重評価システムにおいて、透析患者の適切な血液量を、今回の基準体重を決定する前の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）から導出する。
【０１４２】
すなわち、透析患者に現在設定されている基準体重（ＤＷ）に対して、この基準体重に対してたとえば１／１３倍とした算出値を、透析処理中に維持すべき血液量（ＢＶ値）として設定する。次に、この維持すべきＢＶ値に基づいて図６に示す制御線を設定する。その後、この制御線に基づいて、ＢＶ値を制御しつつ上述した血液透析処理を行うことにより、新たに基準体重（ＤＷ）を決定する。
【０１４３】
その後、この血液透析処理を行った患者の維持すべき血液量、すなわち適正な血液量ＢＶｓｔと、この新たに決定された基準体重ＤＷ′とを比較する。そして、この決定された基準体重の１／１３が維持すべき血液量とほぼ等しかった場合、すなわち、
【数２５】
2004049492.tif 000026
の関係が成立した場合には、この基準体重が適正な値であるとし、患者の基準体重ＤＷとする。
【０１４４】
他方、決定された基準体重ＤＷ′の１／１３が維持すべき血液量ＢＶｓｔと大きく異なる場合、すなわち、
【数２６】
2004049492.tif 000027
の関係になった場合、（２０）式に示されるように、患者の血液にも細胞にも余剰水分が存在すると推定され、基準体重が適正ではないと推定される。このときには、ＤＷの見直しが必要となる。
【０１４５】
そこで、（２０）式の関係となった場合において、維持すべき血液量が多かった場合、維持すべき適正な血液量の設定を若干低減する。その後、この若干低減された血液量に基づいて、制御線を再設定するとともに、上述した血液透析処理を継続することによって、除水速度が再度０になる点を選出する。そして、この除水速度が再度０になった段階において決定された基準体重と、若干低減された適正血液量とを、上述した方法におけると同様に比較する。
【０１４６】
そして、この一連の作業を（１９）式の関係が成立するまで繰り返して行うこれにより、最終的な適切な血液量が決定される。そして、この適切な血液量に基づいて、上述した血液透析処理を実行することにより、患者のより正確な基準体重を決定することができる。
【０１４７】
なお、上述した一連の作業およびその繰り返しは、好適には、パネルコンピュータ１１の記憶部３にインストールされたソフトウェアを実行させることにより、制御部２により自動的に実行される自動制御方式が採用される。なお、この一連の作業およびその繰り返しを、血液透析処理を行う医師がパネルコンピュータ１１やコンソール１２を手動により操作する、手動制御方式を採用してもよい。また、この一実施形態による基準体重評価システムを、これらの自動制御方式と手動制御方式とを切り換え可能に構成し、必要に応じて互いに切り換えて使用することも可能である。
【０１４８】
以上のようにして、患者におけるより正確な、適正な血液量（ＢＶｓｔ）が決定される。上述したように、患者ごとの適正な血液量は、患者自身の状態に大きな変化が生じない限りほとんど変化しない値である。そのため、この適正な血液量が決定された後においては、この適正な血液量に基づいて血液透析処理を実施するたびに、正確に、患者の基準体重を決定することが可能となる。
【０１４９】
（第２の実施例）
次に、第２の実施例による適正な血液量の決定方法について説明する。この第２の実施例においては、患者のヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧から適正な血液量を算出する。
【０１５０】
すなわち、この第２の実施例においては、まず、第１の実施例におけると同様にして、患者に対して、現在設定されている基準体重（ＤＷ）の１／１３を適正な血液量とする。
【０１５１】
その後、第１の実施例におけると同様に、この維持すべき適正な血液量から、血液透析処理における制御線を設定する。そして、この制御線に基づいて、除水速度が０になる時点まで上述した血液透析処理を行う。
【０１５２】
そして、この血液透析処理の実行中において、除水速度が０になった時点において、患者の血液中におけるヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧を計測する。
【０１５３】
この計測されたヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧の計測値が適切な数値であった場合、基準体重から算出された維持すべき血液量を適切な血液量とみなす。
【０１５４】
他方、これらのヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧の計測値が不適切な数値であった場合、維持すべき血液量の設定を変えて、血液透析処理を継続する。そして、この血液透析処理を除水速度が０になる時点まで行い、再度ヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧を計測する。
【０１５５】
そして、これらの一連の作業をヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧が適切な数値になるまで繰り返して行うこれにより、最終的な適切な血液量が決定される。そして、この適切な血液量に基づいて、上述した血液透析処理を実行することにより、患者のより正確な基準体重を決定することができる。
【０１５６】
なお、上述した一連の作業およびその繰り返しは、パネルコンピュータ１１の記憶部３にインストールされたソフトウェアを実行させることにより、制御部２により自動的に実行される自動制御方式が採用される。なお、第１の実施例におけると同様に、手動制御方式を採用してもよく、また、自動制御方式と手動制御方式とを切り換え可能に構成して、必要に応じて切り換えて使用することも可能である。
【０１５７】
また、上述の第１および第２の実施例においては、適正な血液量の決定において、基準体重の１／１３を適正な血液量としている。しかしながら、「基準体重に対する適正な血液量の比としての１／１３」の数値は、必ずしもこの値に限定されるものではなく、患者ごとに異なる数値となり得るものである。大きく分類すると、肝機能に障害を有する患者が別の疾患を抱えている場合をグループに分けると、この疾患に基づいたグループごとに、上述の数値が異なるという例を挙げることができる。また、この数値は、患者個人によっても異なる場合があるが、この場合には、上述した１／１３の代わりに、臨床的に決定された数値を用いることが可能である。これらの場合には、それぞれ適切な数値を用いて適正な血液量を算出するようにする。
【０１５８】
以上説明したように、この一実施形態によれば、透析を行いつつ、簡便で容易に、透析患者の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）を正確に決定することができ、これによって、医師や患者における負担を軽減することができるのみならず、適切な透析治療を行うことが可能となる。
【０１５９】
以上、この発明の一実施形態について具体的に説明したが、この発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、この発明の技術的思想に基づく各種の変形が可能である。
【０１６０】
たとえば、上述の実施形態において挙げた数値はあくまでも例に過ぎず、必要に応じてこれと異なる数値を用いてもよい。
【０１６１】
また、上述の一実施形態においては、血液指標値として、ＢＶ変化値を例として説明しているが、血液指標値は、必ずしもＢＶ変化値に限定されるものではなく、ＢＶ変化値は血液指標値の一例に過ぎず、ヘマトクリット値（Ｈｔ値）や、そのほかの血液中の溶質濃度などの血液循環量を規定可能な血液指標値であれば、いずれの血液指標値を用いることも可能である。
【０１６２】
また、たとえば上述の一実施形態においては、ＣＬＭ１３とパネルコンピュータ１１とコンソール１２とが別個に独立し、それらが連絡されている状態のシステムについて説明したが、必ずしも上述のシステムに限定されるものではない。すなわち、血液指標値の基になるデータを検出する手段が患者の近傍にあればよく、その他の装置、たとえば上述の一実施形態によるパネルコンピュータ１１などに代表されるコンピュータは、コンソール１２に搭載されていても良く、その場合、設計的な困難性が生じる一方で、装置のコンパクト化が可能となるという利点を有する。
【０１６３】
また、たとえば上述の一実施形態においては、通信機能として、コンピュータの制御部２と、コンソール１２およびＣＬＭ１３との間の通信機能を双方向通信とした場合について説明したが、コンソール１２およびＣＬＭ１３とパネルコンピュータ１１の制御部２との間の通信機能は、コンソール１２やＣＬＭ１３からパネルコンピュータ１１の制御部２への通信、またはパネルコンピュータ１１の制御部２からコンソール１２やＣＬＭ１３への通信のように、一方向通信を採用することも可能である。また、上述の一実施形態においては、これらの制御部とＣＬＭ１３との通信をシリアル通信により行っているが、遠隔操作が必要である場合など、必要に応じて、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）や広域ネットワークなどを用いた通信方式を採用することも可能である。
【０１６４】
また、上述の一実施形態によるそれぞれの機器は、すべて一体化して構成することも可能であり、実働部のみを独立させて構成することも可能である。また、これらの機器を有する構成としては、この発明の技術的思想の範囲内において、種々の形式を採用することが可能である。
【０１６５】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、透析処理において除水速度がほぼ０になった段階で、体重算出手段により透析患者の体重を算出可能に構成されていることにより、透析を行いつつ透析患者の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）を決定することができるので、重要な指標である基準体重を、従来に比して簡便かつ容易に決定することができ、正確な値で算出することができる。したがって、基準体重の決定に要する負担を軽減することができるとともに、より安全な透析処理の実行が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態による基準体重評価システムの全体構成を示すブロック図である。
【図２】この発明の一実施形態による血液透析装置を有する基準体重評価システムの全体構成の一例を示す略線図である。
【図３】人体内の細胞と血液と、人体外の透析液との間における水分の移動を説明するための略線図である。
【図４】この発明の一実施形態による血液透析処理の初期段階における血液内の水分の移動を説明するためのグラフである。
【図５】この発明の一実施形態による血液透析処理の前半段階における血液変化量の制御方法を説明するためのグラフである。
【図６】この発明の一実施形態による血液透析装置の前半段階および後半段階における目標制御線および血液量制御を示すグラフである。
【図７】この発明の一実施形態による血液透析処理における前半段階の血液量制御方法および関連する除水制御方法を説明するためのグラフである。
【符号の説明】
１　実働部
２　制御部
３　記憶部
４　タッチパネルディスプレイ（操作表示部）
５　除水量測定計
１１　パネルコンピュータ
１２　コンソール
１３　ＣＬＭ
１４　変換ユニット
１５　血圧計
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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