(57)【要約】【課題】針を口栓体の外に露出せずに薬液を輸液容器に注入できることにより、作業を安全に行うことができる医療用具の口栓体を提供すること。【解決手段】医療用具に装着される口栓体（３）であって、天面から略中央部に亘って凹部（４）を形成し、当該凹部（４）に穿刺針スライド（１０、１０Ａ）を装着し、当該穿刺針スライド（１０、１０Ａ）の内側に穿刺針チップ（５）を配置したことを特徴とする医療用具の口栓体（３）。前記穿刺針チップ（５）は、先端に鋭利な尖端（６）が形成され、側壁に通液孔（７）が形成され、後端部に鍔部（８）が形成され、前記穿刺針スライド（１０、１０Ａ）は、筒状に形成され、底部に孔（１１）が形成され、上部に鍔部（１２）が形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用具に装着される口栓体（３）であって、天面から略中央部に亘って凹部（４）を形成し、当該凹部（４）に穿刺針スライド（１０、１０Ａ）を装着し、当該穿刺針スライド（１０、１０Ａ）の内側に穿刺針チップ（５）を配置したことを特徴とする医療用具の口栓体（３）。
【請求項２】
前記穿刺針チップ（５）は、先端に鋭利な尖端（６）が形成され、側壁に通液孔（７）が形成され、後端部に鍔部（８）が形成され、
前記穿刺針スライド（１０、１０Ａ）は、筒状に形成され、底部に孔（１１）が形成され、上部に鍔部（１２）が形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の医療用具の口栓体（３）。
【請求項３】
前記穿刺針スライド（１０、１０Ａ）は、鍔部（１２）の底面に突起部（１２Ｔ）を形成した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載の医療用具の口栓体（３）。
【請求項４】
前記穿刺針スライド（１０Ａ）は、内壁面に、ネジ溝（１０Ｍ）を形成した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記載の医療用具の口栓体（３）。
【請求項５】
請求項１ないし請求項４に記載の口栓体（３）を有することを特徴とする医療用具（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば薬液等の混合・注入等に用いる輸液容器、血液の体外循環回路、輸液・輸血セット等の医療用具に装着される口栓体の改良に関する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
従来、図４は現在使用されている医療用具として、薬液注入装置５０の一例を示す概略図で、輸液容器５１（輸液バッグともいう）は、チューブ状フィルムを袋状に形成し、その袋状の輸液容器５１の端部に溶着等の手段により、筒状の口部５２を装着している。さらに当該口部５２の端部開口部内に、エラストマー樹脂、合成ゴム等よりなる口栓体５３を配置すると共に、当該口栓体５３に剥離用カバー５４を溶着して、液密性を維持している。
ところで薬液容器６０から薬液を輸液容器５１に移す時に、口栓体５３の穿刺針としてステンレス針５５を用いる場合には、使用後廃棄する際に、口栓体５３からステンレス針５５を分離すると共に、ステンレス針５５には防護キャップ５６等を被せて廃棄する必要がある。そのため、廃棄処理が面倒であると共に、ステンレス針５５に防護キャップ５６を被せる際に誤って指に針を刺してしまう等のおそれがある。
またプラスチック針も使用されるが、一般に外径が太いので、穿刺抵抗が大きく輸液作業が実施しにくいばかりでなく、口栓体（ゴム栓）の切り屑が薬液に混入するいわゆるコアリングが発生しやすい。そこで、細径にすることも考えられるがあまり細くすると穿刺する際に折れ曲がったり、折れるおそれがある。また口栓体の厚みを薄くする手段も考えられるが、針の穿刺圧力により口栓体が、脱落するおそれがある。
【０００３】
なお例えば（Ｄ１）特開２００１−１７８８３１号には、口栓体に穿刺する穿刺針に針カバーを装着した穿刺部材の発明が開示されている。また例えば（Ｄ２）実用新案登録第２５３１１９７号には、口栓体に穿刺針の案内溝、スリット等を形成して、穿刺針を穿刺しやすくした薬液容器の発明が開示されている。
しかしながら双方の公知文献（Ｄ１、Ｄ２）には、針を口栓体の外に露出せず、安全に薬液等の混合・注入等の作業を行うことのできる穿刺部材、薬液容器及び／又は輸液容器等の医療用具（薬液注入装置）については、開示されていない。
そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記の課題に鑑みて提案されたもので、針を口栓体の外に露出せず、安全に薬液等の混合・注入等の作業を行うことのできる医療用具を提供することを目的とする。
【０００５】
［１］本発明は、医療用具に装着される口栓体（３）であって、天面から略中央部に亘って凹部（４）を形成し、当該凹部（４）に穿刺針スライド（１０、１０Ａ）を装着し、当該穿刺針スライド（１０、１０Ａ）の内側に穿刺針チップ（５）を配置した医療用具の口栓体（３）を提供する。
［２］本発明は、前記穿刺針チップ（５）は、先端に鋭利な尖端（６）が形成され、側壁に通液孔（７）が形成され、後端部に鍔部（８）が形成され、
前記穿刺針スライド（１０、１０Ａ）は、筒状に形成され、底部に孔（１１）が形成され、上部に鍔部（１２）が形成されている［１］に記載の医療用具の口栓体（３）を提供する。
［３］本発明は、前記穿刺針スライド（１０、１０Ａ）は、鍔部（１２）の底面に突起部（１２Ｔ）を形成した［１］ないし［２］に記載の医療用具の口栓体（３）を提供する。
［４］本発明は、前記穿刺針スライド（１０Ａ）は、内壁面に、ネジ溝（１０Ｍ）を形成した［１］ないし［３］に記載の医療用具の口栓体（３）を提供する。
［５］本発明は、［１］ないし［４］に記載の口栓体（３）を有する医療用具（１）を提供する。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、輸液容器の例について説明する。
図１は本発明の口栓体を装着した輸液容器の一実施形態を示す概略図で（Ａ）は、口部の縦断面図、（Ｂ）は口部の天面図、図２は図１の輸液容器の使用例を示す概略図（口部の縦断面図）、図３は本発明の口栓体のその他の一実施形態と当該口栓体を装着した輸液容器の使用例を示す概略図（口部の縦断面図）である。
輸液容器１の口部２は、例えば図１に例示するように、筒状の基部２Ｂと当該基部２Ｂの上部に筒状の大径部２Ｌを形成し、当該大径部２Ｌに口栓体３を装着することにより構成される。さらに、大径部２Ｌと口栓体３の天面に口栓体押え１５が装着されている。
大径部２Ｌの底部には、突部２Ｔと溝部２Ｍが形成され、口栓体３両側の天面と底面にも、突部３Ｔと溝部３Ｍが形成され、口栓体押え１５の底面にも突部１５Ｔが形成されている。突部２Ｔと溝部３Ｍ、突部３Ｔと溝部２Ｍ、突部１５Ｔと溝部３Ｍは相互に嵌合できるように形成されている。
【０００７】
本発明の口栓体３は例えばエラストマー樹脂、合成ゴム等よりなり、図１に例示するように天面から略中央部に亘って凹部４が形成され、当該凹部４に穿刺針スライド１０、１０Ａが装着され、穿刺針スライド１０、１０Ａの内側に穿刺針チップ５が配置されている。
穿刺針チップ５は例えば硬質の合成樹脂により射出成形等により形成され、図１に例示するように先端に鋭利な尖端６が形成され、側壁に通液孔７が形成され、後端部に鍔部８が形成されている。
前記穿刺針スライド１０、１０Ａは、例えば硬質ないし半硬質の合成樹脂により射出成形ないしインサート成形等により形成され、図１に例示するように筒状に形成され、底部に孔１１が形成され、上部に鍔部１２が形成されている。
また前記穿刺針スライド１０、１０Ａは、鍔部１２の底面には必用に応じて突起部１２Ｔが形成されている。
また前記穿刺針スライド１０Ａは、内壁面に、ネジ溝１０Ｍを形成している。
また口栓体３は、必用に応じて前記凹部４の外周に浅い凹部４Ｍを形成し、当該凹部４Ｍに穿刺針スライド１０、１０Ａの突起部１２Ｔが係止される。
【０００８】
前記穿刺針チップ５の鍔部８は、穿刺針スライド１０、１０Ａの内壁面に、軽く接触して、上下にスライドできる程度に形成されている。例えば同鍔部８の外径は、穿刺針スライド１０、１０Ａの内径より若干大きいかあるいは、実質的に同じ寸法に形成するのが良い。
また穿刺針チップ５の長さは、口栓体３の厚みよりも、若干短く形成され、穿刺針スライド１０、１０Ａの内壁面を下方にスライドしたとき、口栓体３の底面を、鋭利な尖端６で貫通し、かつ通液孔７が口部２の空間と連通して、薬液を輸液容器本体２Ｈ内に導入できる程度に形成される。
【０００９】
前記穿刺針スライド１０、１０Ａの長さは、穿刺針チップ５よりも短く形成され、底部の孔１１より、穿刺針チップ５を突出させている。
また前記穿刺針スライド１０、１０Ａは、鍔部１２の底面に形成した突起部１２Ｔを、口栓体３の浅い凹部４Ｍに係止することにより、ガタつかないように口栓体３に固定することができる。
また前記穿刺針スライド１０Ａは、内壁面にネジ溝１０Ｍを形成することにより、これに沿って穿刺針チップ５を上下させることができる。
【００１０】
次に本発明の口栓体３を装着した輸液容器１の使用方法の一例について説明する。
内部に薬液を充填した薬液容器２１の接続部２２の先端を穿刺針チップ５の内壁面に嵌入し、薬液容器を２１下方に押すと、図２のように、穿刺針チップ５が下方にスライドし、口栓体３の底部から鋭利な尖端６と通液孔７を貫通して露出させることができ、薬液容器２１内の薬液を輸液容器本体２Ｈ内に導入することができる。
薬液を輸液容器本体２Ｈ内に導入した後、薬液容器２１を上方に引き上げると鋭利な尖端６と通液孔７は口栓体３の中に収納され、輸液容器１の液密性を維持することができる。
【００１１】
また、図２の穿刺針スライド１０に代えて、図３に例示する穿刺針スライド１０Ａを使用する場合は、穿刺針チップ５の鍔部１２を、内壁面のネジ溝１０Ｍに沿って上下させることができるので、口栓体３の底部から鋭利な尖端６と通液孔７を露出させる状態と、鋭利な尖端６と通液孔７を口栓体３内に収納させる状態の使い分けが容易である。
【００１２】
本発明の口栓体３を薬液等の混合・注入等に用いる輸液容器の口部に装着して使用する一例について説明したが、本発明の口栓体３は、血液の体外循環回路、輸液・輸血セット等の薬液の混注部（筒状の胴部に、口栓体を装着し、口栓体より、針を穿刺して薬液を注入する部材）に装着して使用することができる。
【００１３】
【発明の作用効果】
以上のように本発明では、（１）針を口栓体の外に露出せず、薬液を輸液容器に注入することができるので、作業を安全に行うことができる。（２）また従来のように針へのキャップ等の脱着作業が不要であり、鋭利な針の先端が露出することがないので誤って指を刺す事故がなくなり、廃棄処理の際に針の分別作業が不要となる等の効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の口栓体を装着した輸液容器の一実施形態を示す概略図で（Ａ）は、口部の縦断面図、（Ｂ）は口部の天面図
【図２】図１の輸液容器の使用例を示す概略図（口部の縦断面図）
【図３】本発明の口栓体のその他の一実施形態と当該口栓体を装着した輸液容器の使用例を示す概略図（口部の縦断面図）
【図４】従来の薬液注入装置（輸液容器および薬液容器）の一例を示す一部縦断面図。
【符号の説明】
１　　医療用具（輸液容器）
２　　輸液容器の口部
２Ｈ　　輸液容器本体
２Ｌ　　大径部
２Ｂ　　基部
２Ｔ　　突部
２Ｍ　　溝部
３　　口栓体
３Ｔ　　突部
３Ｍ　　溝部
４　　凹部
４Ｍ　　浅い凹部
５　　穿刺針チップ
６　　尖端
７　　通液孔
８　　鍔部
１０、１０Ａ　　穿刺針スライド
１０Ｍ　　ネジ溝
１１　　孔
１２　　鍔部
１２Ｔ　　突起
１５　　口栓体押え
１５Ｔ　　突部
２１　　注射器
２２　　（注射器の）接続部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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