(57)【要約】【課題】開胸手術等のような高度な侵襲を加えることなく、解離性大動脈瘤の内膜破綻箇所を経カテーテル的に恒久閉鎖し、かつ該箇所が大動脈弓部やその近傍であっても適用可能であり、しかも真腔に殆ど突出することのない解離性大動脈瘤用治療プラグを提供すること。【解決手段】解離性大動脈瘤用治療プラグ９は、内膜破綻箇所Ｅを塞ぐ生体用スポンジ５と、該生体用スポンジ５と協働して内膜破綻箇所Ｅの周囲壁Ｇ、Ｇ’を挟持する、該生体用スポンジの片面に一体的に連結したループ状弾性線材１とで構成されている。【選択図】　図９
2004049710.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを介して解離した大動脈の内膜破綻箇所を閉鎖し、留置するための解離性大動脈瘤用治療プラグであって、前記治療プラグは、前記内膜破綻箇所を塞ぐ生体用スポンジと、該生体用スポンジと協働して内膜破綻箇所の周囲壁を挟持する、該生体用スポンジの片面に一体的に連結したループ状弾性線材とで構成したことを特徴とする解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【請求項２】
前記ループ状弾性線材は、少なくとも前記内膜破綻箇所を覆う大きさの人工血管用布地を介して前記生体用スポンジに一体的に連結されている請求項１記載の解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【請求項３】
前記生体用スポンジの外周部にマーキング材が縫い付けられている請求項１または請求項２記載の解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【請求項４】
前記ループ状弾性線材は生体用軟質チューブで全体が囲繞されている請求項１ないし請求項３の何れかに記載の解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【請求項５】
前記生体用スポンジに血管新生因子が注入されている請求項１ないし４の何れかに記載の解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【請求項６】
前記生体用スポンジに回収用糸が取り付けられている請求項１ないし請求項５の何れかに記載の解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【請求項７】
前記回収用糸は前記生体用スポンジの端部が収縮するように該生体用スポンジに取り付けられている請求項６に記載の解離性大動脈瘤用治療プラグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カテーテルを介して解離した大動脈の内膜破綻箇所を閉鎖し、留置するための解離性大動脈瘤用治療プラグに関する。
【０００２】
【従来の技術】
図１４（ａ）は正常な大動脈の一部断面図であり、図１４（ｂ）は解離性大動脈瘤の一部断面図である。正常な血液の流れは、図１４（ａ）に示す血流Ａの如く内膜０１、中膜０２及び丈夫な外膜０３の３層構造からなる大動脈壁内を流れている。
【０００３】
ところが、食生活の変化や高齢化に伴う高血圧や動脈硬化、血管の脆弱化が主な原因で、内膜０１の一部に亀裂ができると、図１４（ｂ）に示すように、その亀裂ができた内膜破綻部位を入り口（エントリー）Ｅとして中膜０２を解離させながら内部（偽腔）Ｂに血液が流れ込み、瘤Ｃが生じる。このようにして血管が内外二層に解離して発症する大血管病変が解離性大動脈瘤で、この病気は１００万人中１０〜２０人に発症し、現在国内では年間約２千５百人が外科的手術を受けており、年々増加傾向にある。
【０００４】
図１５は大動脈とその血管分岐の解剖図であり、解離が大動脈弓部Ａ以外の、例えば下行大動脈Ｂのみで破裂、血行障害がなければ内科的治療、あるいはステントグラフト内装術がとられるが、解離が大動脈弓部Ａにかかっているものは外科的な人工血管置換術が施される。しかし、この外科的治療法では、止血や人工血管と大動脈の縫合等の面で手術が難しく（手術死亡率１０〜３０％）、開胸手術等による患者への侵襲が非常に大きいため、高齢者や臓器機能障害を合併している場合への応用はできないという問題点がある。
【０００５】
これらの問題を解決するために、バルーンカテーテルを用いて破裂の迫った解離性大動脈瘤を経カテーテル的に一時的に閉鎖する方法がある。図１６は伸縮袋体が膨出したときのバルーンカテーテルの断面図であり、このバルーンカテーテル０５はカテーテル０６の先端に伸縮可能な中空環状体０７を積層した円筒バルーン０８が取り付けられもので、体外のカテーテル０６他端から連通孔０８を介して当該バルーン０９に流体を圧入して膨張させると、大動脈内の血液の流路を確保しながら瘤およびその周辺をこのバルーン０９で閉鎖できる。
【０００６】
したがって、動脈瘤の症状が安定するまで、動脈を破綻の危機から保護することができ、開胸手術等のような高度な侵襲を患者に加えることなく、破綻の迫っている大動脈瘤をその症状が安定するまでの期間、血流路を確保しながら容易に補強しておくことができる。
【０００７】
また、より広い流路が確保でき、作成が容易な従来のバルーンカテーテルとして、図１７に示すものが知られていた。図１７（ａ）はこのようなバルーンカテーテルの側面図であり、（ｂ）は膨出持の断面図である。図１７（ａ）に示すように、バルーンカテーテル０１０はカテーテル０１１の先端に平坦化した伸縮可能な袋状物０１２を添設したもので、この袋状物０１２は、図１７（ｂ）に示すように内側の膜状物０１３ａと外側の膜状物０１３ｂが接合部０１３で一部接合されている。
【０００８】
バルーンカテーテル０１０を経皮的に患部へ導入する際には、袋状物０１２をカテーテル０１１に巻き付けた状態にして行う。バルーンカテーテル０１０が解離腔のエントリーに達したところで、カテーテル０１１より導入孔０１４を介して袋状物０１２に流体が導入されて膨出し、血管内壁より反力を受けて血管壁に沿う管状形状に変形する。
【０００９】
エントリーが閉鎖された状態を継続することによって、偽腔の血栓化が進行し、偽腔が十分に血栓化した後に流体を排出させることによってバルーンを平坦化し、再びカテーテルに巻き取るか、または平坦化した状態にてそのまま患部より抜去することで回収する。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、図１６に示す従来のバルーンカテーテル０５を用いる方法は、バルーン０９が真腔内の一部を塞ぐので、確保された血液流路が部分的に妨げられることになり、しかも大動脈弓部に対して血管壁を均一な圧力で押すことは困難である。また、血管分岐部を閉鎖する可能性が高いため血管分岐部周辺に適用することはできず、加えて安定化の後にバルーン０９を回収する際に、流体を排出しても元のような形状に戻らず、適切な回収方法は未だ開発段階にあるという種々の課題が挙げられている。
【００１１】
一方、図１７に示す平坦化した袋状物を有するバルーンカテーテル０１０を用いる方法は、前記した従来例のものと同様に、袋状物０１２が真腔内の一部を塞ぐので、血液流路が部分的に狭窄されることになり、しかも回収時に袋状物０１２がカテーテル０１１にうまく巻き付かなかったり、カテーテル断端に袋状物０１２がひっかかり回収がスムーズにできない恐れもあった。また、血栓化による安定化の時期が症例により大きく異なると予想され、袋状物０１２の抜去を行うための治療タイミングの把握が困難であった。
【００１２】
本発明は、このような問題点に着目してなされたもので、開胸手術等のような高度な侵襲を加えることなく、解離性大動脈瘤の内膜破綻箇所を経カテーテル的に恒久閉鎖し、かつ該箇所が大動脈弓部やその近傍であっても適用可能であり、しかも真腔に殆ど突出することのない解離性大動脈瘤用治療プラグを提供することを目的とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグは、カテーテルを介して大動脈解離の内膜破綻箇所を閉鎖し、留置するための解離性大動脈瘤用治療プラグであって、前記治療プラグは、前記内膜破綻箇所を塞ぐ生体用スポンジと、該生体用スポンジと協働して内膜破綻箇所の周囲壁を挟持する、該生体用スポンジの片面に一体的に連結したループ状弾性線材とで構成したことを特徴としている。
この特徴によれば、生体用スポンジによって内膜破綻箇所を塞ぐので、内膜破綻箇所が血管分岐部近傍であっても適用可能であり、解離が大動脈弓部にあっても、ループ状弾性線材の変形と生体用スポンジの自己拡張機能との相互作用で充分な閉鎖作用をなし、また、従来のバルーンカテーテルのように血栓化後の取り出しの手間がかからず、しかも真腔内に殆ど突出しないので流路の妨げもない。
【００１４】
本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグにおいて、前記ループ状弾性線材は、少なくとも前記内膜破綻箇所を覆う大きさの人工血管用布地を介して前記生体用スポンジに一体的に連結されていることが好ましい。
このようにすれば、ループ状弾性線材が生体用スポンジにしっかり取り付けられるだけでなく、人工血管用布地で生体用スポンジを覆うことで、血液が生体用スポンジと直接接触することが防げられ、本治療プラグの留置後において、長期に亘り血栓形成を防ぎ、安定した血流が得られる。
【００１５】
本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグにおいて、前記生体用スポンジの外周部にマーキング材が縫い付けられていることが好ましい。
このようにすれば、本治療プラグ留置後、体外からマーキング材の位置や形状をＸ線透視等により視認することにより生体用スポンジの状態を確認できる。
【００１６】
本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグにおいて、前記ループ状弾性線材は生体用軟質チューブで全体が囲繞されていることが好ましい。
このようにすれば、弾性素線が脆弱化した内膜破綻箇所に直接触れずに生体用軟質チューブが接触するので、生体用スポンジと協働してソフトフィットが実現できる。
【００１７】
本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグにおいて、前記生体用スポンジに血管新生因子が注入されていることが好ましい。
このようにすれば、本治療プラグ留置後に、血管新生因子を徐放して、脆弱化した血管壁を修復するドラッグ・デリバリー・システム（ＤＤＳ）機能をもたせることができる。
【００１８】
本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグは、前記生体用スポンジに回収用糸が取り付けられていることが好ましい。
このようにすれば、万一手技中に、或いは留置後の取付位置確認で回収する必要が生じても、回収用糸により直ちに本治療プラグの回収が可能である。
【００１９】
本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグにおいて、前記回収用糸は前記生体用スポンジの端部が収縮するように該生体用スポンジに取り付けられていることが好ましい。
このようにすれば、大きい生体用スポンジを使用した場合でも、生体用スポンジの端部を収縮することでカテーテル内に収納しやすい。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。
【００２１】
図１はループ状弾性線材の製作工程図であり、図２は生体用スポンジのマーキング材縫い付け状態を示す斜視図であり、図３（１）は人工血管用布地を生体用スポンジに縫い付けた状態を示す斜視図、（２）はループ状弾性線材と生体用スポンジとの縫い付け前の状態を示す斜視図、（３）は縫い付け方法を示す治療プラグの側面図であり、図４は本治療プラグの組付け完了斜視図である。
【００２２】
図１において、ループ状弾性線材１は好ましくは超弾性合金から成る弾性素線２と、テフロン（登録商標）やシリコンチューブ等の生体用軟質チューブ３とで構成されている。超弾性合金としては、例えばＴｉＮｉ系合金や生体用形状記憶合金等を使用する。
【００２３】
ループ状弾性線材１の製作は、先ず（１）の工程において、弾性素線２に生体用軟質チューブ３を囲繞するように被せ、（２）の工程で、弾性素線２の端部が重ね合わされ、（３）の工程で、生体用軟質チューブ３を９０°右に回転させ、その後（４）の工程において、点線で囲んだ弾性素線２の両端部ａを塑性変形させて縦長のループに仕上げ、（５）の工程で、生体用軟質チューブ３の端部同士を接着することにより、ループ状弾性線材１が製作される。
【００２４】
図２に示す生体用の生体用スポンジ５は、生体適合性のある例えば商品名ＩＶＡＬＯＮが用いられ、この生体用スポンジ用のマーキング材６が生体用スポンジ５の外周より少し内側部分に縫い付けられている。マーキング材６の両端部６ａも図に示すように、生体用スポンジ５の内部に縫い込むようにして埋めておく。
【００２５】
このマーキング材６は生体用スポンジ５が内膜破綻箇所に留置されたとき、体外から生体用スポンジ５の位置と形状を確認のために取り付けられるもので、体外からの確認がＸ線であれば、マーキング材６は白金（プラチナ）が適しているが、マーキング材６の材質は確認方式に応じて適宜最適なものが選択される。
【００２６】
また、この生体用スポンジ５には血管新生因子を注入しておくと好都合である。血管新生因子としては肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、例えば商品名Ｖａｓｃｕｌａｒ　Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉｃａｌ　Ｇｒｏｗｔｈ　Ｆａｃｔｏｒ　Ｈｕｍａｎ　Ｖ７２５９、あるいは商品名Ｈｅｐａｔｏｃｙｔｅ　Ｇｒｏｗｔｈ　Ｆａｃｔｏｒ　Ｈｕｍａｎ　Ｈ１４０４、もしくはＰｅｐｒｏｔｅｃｈ　ＥＣ，ＬｔｄのＨｕｍａｎ　ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔ　ＨＧＦなどが用いられ、その他、患者自身の平滑筋細胞または血管内膜細胞が有効であり、生体内で徐々に溶解するマイクロカプセルに封入して、生体用スポンジ５に固定しておくか、このようなマイクロカプセルをポリマーに混入して生体用スポンジ５に塗り込むことにより固定する。
【００２７】
このように、生体用スポンジ５に血管新生因子を注入しておくことで、本治療プラグ留置後この血管新生因子が徐放し、脆弱化した血管壁を修復するいわゆるドラッグ・デリバリー・システム（ＤＤＳ）機能を付与することができる。
【００２８】
ループ状弾性線材１とマーキング材付き生体用スポンジ５との組付けは、先ず図３（１）に示すように、ダクロン布等の人工血管用布地７を生体用スポンジ５の一方面側に縫合糸４にて例えば８箇所縫い付ける。その後、図３（２）に示すように、人工血管用布地７が縫い付けられた側の生体用スポンジ５上に、ループ状弾性線材１を例えばｘ１，ｘ２，ｘ３，ｘ４の４箇所を縫合糸８にて縫い付ける。
【００２９】
縫い付け時の縫合糸８の通しかたは、図３（３）に示すように、弾性素線２を挟持するようにして生体用軟質チューブ３を貫き、更に人工血管用布地７及び生体用スポンジ５を貫通させて縫合糸８の端部８ａ同士を結んで接合する。縫合糸４，８は人体非吸収性のものを使用する。
【００３０】
上記した製作工程を経て図４に示す本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグ９が完成する。人工血管用布地７の大きさは内膜破綻箇所を覆う面積を有し、これにより本治療プラグの留置後において、大動脈内の血液が生体用スポンジ５と直接接触することがなく、長期に亘り血栓形成を防いで安定した血流を得ることができる。
【００３１】
次に、上記製作工程を経て完成した本発明の解離性大動脈瘤用治療プラグを用いて、解離した大動脈の内膜破綻箇所に留置する手技について図５から図８に基づいて説明する。
【００３２】
図５は解離した大動脈の内膜破綻箇所に本治療プラグを留置する前の準備段階を説明するための図で、（ａ）は大動脈弓部の内膜破綻箇所の断面図で、（ｂ）は大動脈内壁形状に合わせて変形加工を施した本治療プラグの斜視図である。図６は手術開始時の説明図であり、（ａ）は本治療プラグをカテーテルに収納する前の配置関連図であり、（ｂ）は内膜破綻箇所にガイドワイヤーを挿入した状態を示す説明図であり、（ｃ）は図（ａ）の一部拡大図である。図７（ａ）は本治療プラグをカテーテルに収納した状態を示す説明斜視図であり、（ｂ）はカテーテルが血管内を移動している状態を示す説明図である。図８は本治療プラグが内膜破綻箇所に留置されるまでの工程説明図である。
【００３３】
図５（ａ）に示すように、大動脈弓部１０は内膜破綻箇所Ｅを介して本来の血液の通り道である真腔Ｓと解離腔となった偽腔Ｒとが連通している。手術の準備段階として、内膜破綻箇所Ｅに破綻状況に応じて、最適な形状の生体用スポンジ５を有する本治療プラグを選定する。また、必要に応じて、血管新生因子を生体用スポンジに固定する処置をしておく。
【００３４】
そして、図５（ｂ）に示すように、大動脈弓部の曲率に合わせてループ状弾性線材１の両端部１ａ、１ａを屈曲変形させると共に、手技中に何らかの原因で本治療プラグ９を回収する必要が生じたときのために、後述する方法で回収用糸１２を生体用スポンジ５に縫い付ける。
【００３５】
この回収用糸１２はループ状弾性線材１の一端１ａを通りカテーテルを経て外部まで延びているので、本治療プラグ９の留置中、留置後を問わずカテーテルへの回収が可能となる。そして回収用糸１２のみを回収する場合は、どちらかの糸の端部をリリースし他方を引っ張り抜けばよい。
【００３６】
本治療プラグ９の準備が完了すれば、手術直前の準備に移行する。図６（ａ）は本治療プラグ９をカテーテル１４に収納する前の配置関連を示したもので、ガイドワイヤー１５はカテーテル１４，治療プラグ９を介して内膜破綻箇所まで延びており、本治療プラグが内膜破綻箇所の適正な位置に留置できるように、図６（ｂ）に示す如くガイドワイヤー１５の先端１５ａは内膜破綻箇所Ｅより偽腔Ｒ内へ導入されている。
【００３７】
このガイドワイヤー１５は治療プラグ９を通過するときに、図６（ｃ）の拡大断面図から解るように、生体用スポンジ５の一端を貫き、ループ状弾性線材１の両端部１ａ、１ａをくぐり抜けカテーテル１４内を通過し外部に導出している。
【００３８】
次に、図７（ａ）に示すように、治療プラグ９をカテーテル１４の中に納める。このとき治療プラグ９の先端部をカテーテル１４の先端１４ａより外に突設させておく。これは図７（ｂ）に示すように、カテーテル１４が血管内を通過する場合に、カテーテル先端１４ａが血管壁Ｆに直接当接して傷を付けることがないようにするためで、柔軟性に富んだ治療プラグ９の生体用スポンジ５やループ状弾性線材１が緩衝機能を果たしている。
【００３９】
最後に、本治療プラグ９が内膜破綻箇所Ｅに留置されるまでの工程を図８に基づいて説明する。先ず（１）の工程で、カテーテル１４の先端１４ａより治療プラグ９の一部が外に突設した状態で患部近傍までガイドワイヤー１５に誘導されてカテーテル１４が挿入される。
【００４０】
次に、（２）の工程で、治療プラグ９の２／３程度が突出するように治療プラグ９を射出し、（３）の工程で、ループ状弾性線材１と生体用スポンジ５とで破綻した血管壁Ｇを挟持するまでカテーテル１４を挿入する。この時、Ｘ線透視、感触で治療プラグ９が血管壁Ｇに引っ掛かっているかどうかを確認する。
【００４１】
治療プラグ９が血管壁Ｇに引っ掛かっていることを確認した後、（４）の工程で、プッシャーにより治療プラグ９を固定し、カテーテル１４を引き抜くことですべての生体用スポンジ５が偽腔Ｒ側に射出されるようにする。
【００４２】
生体用スポンジ５が偽腔Ｒ側に射出された後、（５）の工程で、ループ状弾性線材１の他方の端部と生体用スポンジ５とで血管壁Ｇ’を挟持するように引き続きカテーテル１４を後退させる。その挟持が確認されればカテーテル１４を回収し、その後、ガイドワイヤー１５も回収することで、治療プラグ９は図９に示すように、内膜破綻箇所Ｅに留置される。
【００４３】
図９は本発明の治療プラグ９が脆弱化した内膜破綻箇所Ｅに留置し、真腔Ｓと偽腔Ｒを閉鎖した状態を示す断面図であり、生体用スポンジ５はカテーテル１４から完全に射出されると、自らの自己拡張作用で最適な位置に留置されるように移動して、内膜破綻箇所Ｅを確実にかつソフトフィットするように閉塞する。そして、ループ状弾性線材１と生体用スポンジ５は２箇所の血管壁Ｇ、Ｇ’を挟持しているので、本治療プラグ９が血管壁より脱落する恐れがない。
【００４４】
次に、本治療プラグを万一に備え回収できるようにするための回収用糸を生体用スポンジに縫い付ける方法について、図１０，図１１により説明する。図１０は第１の方法による回収用糸の縫い付け状態の説明図であり、図１１は第２の方法による回収用糸の縫い付け状態を示す斜視図である。
【００４５】
図１０において、斜視図である（１）、正面図である（２）及び平面図である（３）からも解るように、回収用糸１２はループ状弾性線材１の上方よりそのループ外より人工血管用布地７と生体用スポンジ５との間を通り、生体用スポンジ５を縦に下まで貫通し、そこから再び生体用スポンジ５の後方部５Ａを貫通した後、今度は先ほどの経路とは逆に生体用スポンジ５の後方部５Ａを縦に下から上まで貫通し人工血管用布地７と生体用スポンジ５との間を通ってループ状弾性線材１の外側に抜け出るように縫い付ける。
【００４６】
このようにして生体用スポンジ５に縫い付けた回収用糸１２は、（４）の拡大図に示すように、ループ状弾性線材１の端部１ａにおいて、生体用軟質チューブ３を貫通してカテーテル内を経て体外から操作できるように外部に導出されている。
【００４７】
図１１は回収用糸１２’の他の縫い付け方法を示したもので、回収用糸１２’はループ状弾性線材１の両外側端近傍を通って人工血管用布地７より生体用スポンジ５の途中まで上から下に貫き、そこから生体用スポンジ５の後方部５Ａを経て、再び生体用スポンジ５の途中より下から上に貫き、人工血管用布地７を通ってループ状弾性線材１の外側に抜け出るようにして縫い付ける。
【００４８】
回収用糸１２’の先端は回収用糸１２と同様にループ状弾性線材１の端部１ａにおいて、生体用軟質チューブを貫通してカテーテル内を経て体外から操作できるように外部に導出されている。
【００４９】
図１２は図１０に示した第１の方法によって回収用糸を縫い付けた場合において、回収用糸を牽引した時の生体用スポンジの収縮過程を示した説明図であって、（１）は回収用糸１２を牽引する前の状態で、（２）は牽引後の状態を示している。
【００５０】
図１２の（２）に示すように、回収用糸１２を牽引すると、生体用スポンジ５の後方部５Ａをカテーテルの内径よりも小さく収縮することができる。これにより、回収用糸１２を牽引すれば治療プラグ９が無理なくカテーテル内に引き込まれ回収されることが可能となる。
【００５１】
図１３は図１１に示した第２の方法によって回収用糸を縫い付け場合において、回収用糸を牽引した時の生体用スポンジの収縮過程を示した説明図であって、（１）は回収用糸１２’を牽引する前の状態で、（２）は牽引後の状態を示している。
【００５２】
図１３の（２）に示すように、回収用糸１２’を牽引すると、第１の方法と同様に、生体用スポンジ５の後方部５Ａをカテーテルの内径よりも小さく収縮して治療プラグ９’を無理なくカテーテル内に引き込むことができる。
【００５３】
【発明の効果】
本発明は以下の効果を奏する。
【００５４】
（ａ）請求項１項の発明によれば、生体用スポンジによって内膜破綻箇所を塞ぐので、内膜破綻箇所が血管分岐部近傍であっても適用可能であり、解離が大動脈弓部にあっても、ループ状弾性線材の変形と生体用スポンジの自己拡張機能との相互作用で充分な閉鎖作用をなし、また、従来のバルーンカテーテルのように血栓化後の取り出しの手間がかからず、しかも真腔内に殆ど突出しないので流路の妨げもない。
【００５５】
（ｂ）請求項２項の発明によれば、ループ状弾性線材が生体用スポンジにしっかり取り付けられるだけでなく、人工血管用布地で生体用スポンジを覆うことで、血液が生体用スポンジと直接接触することが防げられ、本治療プラグの留置後において、長期に亘り血栓形成を防ぎ、安定した血流が得られる。
【００５６】
（ｃ）請求項３項の発明によれば、本治療プラグ留置後、体外からマーキング材の位置や形状をＸ線透視等により視認することにより生体用スポンジの状態を確認できる。
【００５７】
（ｄ）請求項４項の発明によれば、弾性素線が脆弱化した内膜破綻箇所に直接触れずに生体用軟質チューブが接触するので、生体用スポンジと協働してソフトフィットが実現できる。
【００５８】
（ｅ）請求項５項の発明によれば、本治療プラグ留置後に、血管新生因子を徐放して、脆弱化した血管壁を修復するドラッグ・デリバリー・システム（ＤＤＳ）機能をもたせることができる。
【００５９】
（ｆ）請求項６項の発明によれば、万一手技中に、或いは留置後の取付位置確認で回収する必要が生じても、回収用糸により直ちに本治療プラグの回収が可能である。
【００６０】
（ｇ）請求項７項の発明によれば、大きい生体用スポンジを使用した場合でも、生体用スポンジの端部を収縮することでカテーテル内に収納しやすい。
【図面の簡単な説明】
【図１】ループ状弾性線材の製作工程図である。
【図２】生体用スポンジのマーキング材縫い付け状態を示す斜視図である。
【図３】（１）は人工血管用布地を生体用スポンジに縫い付けた状態を示す斜視図であり、（２）はループ状弾性線材と生体用スポンジとの縫い付け前の状態を示す斜視図、（３）は縫い付け方法を示す治療プラグの側面図である。
【図４】本治療プラグの組付け完了斜視図である。
【図５】解離した大動脈の内膜破綻箇所に本治療プラグを留置する前の準備段階を説明するための図で、（ａ）は大動脈弓部の内膜破綻箇所の断面図で、（ｂ）は大動脈内壁形状に合わせて変形加工を施した本治療プラグの斜視図である。
【図６】手術開始時の説明図であり、（ａ）は本治療プラグをカテーテルに収納する前の配置関連図であり、（ｂ）は内膜破綻箇所にガイドワイヤーを挿入した状態を示す説明図であり、（ｃ）は図（ａ）の一部拡大図である。
【図７】（ａ）は本治療プラグをカテーテルに収納した状態を示す説明斜視図であり、（ｂ）はカテーテルが血管内を移動している状態を示す説明図である。
【図８】本治療プラグが内膜破綻箇所に留置されるまでの工程説明図である。
【図９】本発明の治療プラグ９が脆弱化した内膜破綻箇所に留置し、真腔と偽腔を閉鎖した状態を示す断面図である。
【図１０】第１の方法による回収用糸の縫い付け状態の説明図である。
【図１１】第２の方法による回収用糸の縫い付け状態を示す斜視図である。
【図１２】第１の方法によって回収用糸を縫い付け場合において、回収用糸を牽引した時の生体用スポンジの収縮過程を示した説明図であって、（１）は回収用糸を牽引する前の状態で、（２）は牽引後の状態を示す。
【図１３】第２の方法によって回収用糸を縫い付け場合において、回収用糸を牽引した時の生体用スポンジの収縮過程を示した説明図であって、（１）は回収用糸を牽引する前の状態で、（２）は牽引後の状態を示す。
【図１４】（ａ）は正常な大動脈の一部断面図であり、（ｂ）は解離性大動脈瘤の一部断面図である。
【図１５】大動脈とその血管分岐の解剖図である。
【図１６】従来のバルーンカテーテルの断面図である。
【図１７】従来の他のバルーンカテーテルで（ａ）は側面図であり、（ｂ）は膨出時の断面図を示す。
【符号の説明】
１　　　　　　　　　ループ状弾性線材
１ａ　　　　　　　　ループ状弾性線材の端部
２　　　　　　　　　弾性素線
３　　　　　　　　　生体用軟質チューブ
４　　　　　　　　　縫合糸
５　　　　　　　　　生体用スポンジ
５Ａ　　　　　　　生体用スポンジの後方部
６　　　　　　　　　マーキング材
６ａ　　　　　　　マーキング材の端部
７　　　　　　　　　人工血管用布地
８　　　　　　　　　縫合糸
８ａ　　　　　　　縫合糸端部
９、９’　　　　　　治療プラグ
１０　　　　　　　　大動脈弓部
１２、１２’　　　　回収用糸
１４　　　　　　　　カテーテル
１４ａ　　　　　　カテーテル先端
１５　　　　　　　　ガイドワイヤー
１５ａ　　　　　　ガイドワイヤー先端
Ｅ　　　　　　　　　内膜破断箇所
Ｆ　　　　　　　　　血管壁
Ｇ、Ｇ’　　　　　　破断箇所近傍の血管壁
Ｒ　　　　　　　　　偽腔
Ｓ　　　　　　　　　真腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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