(57)【要約】      （修正有）【課題】従来の凸条のフェースブレード及びアダプタの欠点を克服し、着用者のストーマのサイズ及び形状に一致させる為に、調節を容易に且つ速くした凸状アダプタを提供する。【解決手段】全体として、柔らかく、粘着質で、吸湿性及び水膨張性の親水コロイドを含んだ接着剤（これは、水和の際に形状を保持し、圧縮力が取り除かれた場合には形状回復可能である）から形成されるアダプタリング２０と、そのリングの凸状の本体側の面に亘って及びこれを越えて延びる薄く実質的に非伸縮自在であるカバーフィルム２４とを備える。該フィルムは、該リング着脱可能に取り付けられ、少なくとも該リングの輪郭がそれを通して見られるように、好ましくは透明（又は半透明）である。柔軟で且つ非伸縮自在であるリリースシート２５は、該リングの反対側のパウチ側の面に着脱可能に取り付けられ、この製品の使用の初期の段階で該リングから剥がすことが可能である。【選択図】図１
2004154570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマ装具の粘着性フェースプレートと共に使用する凸状アダプタであって、
全体として柔らかい形状回復可能な皮膚保護材料から形成され、凸状の本体側の面と、概して平坦な反対側の面と、中心に位置するストーマをそれを通じて受容する開口とを具備するアダプタリングと、
前記反対側の面を覆う取り除くことが可能なリリースシートと、
前記凸状の面を覆う実質的に非伸縮自在且つ取り除くことが可能なカバーフィルムと
を備え、
前記保護材料は、エラストマ系接着剤の連続相と、そこに分散された吸湿性且つ水膨張性の親水コロイド粒子の不連続相とから実質的になり、
前記取り除くことが可能なカバーフィルムは、それを通じて前記アダプタリングを見せるために十分に透明であり、また、前記アダプタリングの周囲を越えて外方に延びる周縁部分を具備する
ことを特徴とする凸状アダプタ。
【請求項２】
前記取り除くことが可能なリリースシートは、前記アダプタリングの周囲を越えて外方に延びる周縁部分を具備する請求項１記載の凸状アダプタ。
【請求項３】
前記取り除くことが可能なカバーフィルムと、前記取り除くことが可能なリリースシートとは、実質的に同一のサイズである請求項２記載の凸状アダプタ。
【請求項４】
前記カバーフィルムは、前記アダプタリングの周囲から０．２５インチよりも距離を超えて外方に突出する請求項１乃至３の何れかに記載の凸状アダプタ。
【請求項５】
前記取り除くことが可能なカバーフィルムの周縁部分は、前記アダプタリングの周囲を０．５インチよりも超えて突出する請求項４の凸状アダプタ。
【請求項６】
前記リリースシートと裏地フィルムとの周縁部分は、互いに固定されていない請求項２又は３記載の凸状アダプタ。
【請求項７】
前記保護材料は、その成分として、スチレン・オレフィン・スチレン共重合体を有するエラストマ系接着剤の連続相から実質的になる請求項１乃至３の何れかに記載の凸状アダプタ。
【請求項８】
前記保護材料は、形状回復力、非流動性、及び水和形状保持性を有する前記アダプタリングを提供するスチレン・オレフィン・スチレン共重合体とポリイソブチレンとの均一混合物である請求項７記載の凸状アダプタ。
【請求項９】
前記カバーフィルムは、前記アダプタリングの中心に位置するストーマ受容開口へ延び、該ストーマ受容開口は、前記カバーフィルムによって覆われる内部通路を規定する面を有する請求項１乃至３の何れかに記載の凸状アダプタ。
【請求項１０】
前記カバーフィルムは、前記アダプタリングの前記反対側の面の平面に沿って前記ストーマ受容開口に掛け渡されている請求項９記載の凸状アダプタ。
【請求項１１】
前記アダプタリングの皮膚保護材料は、前記取り除くことが可能なカバーフィルムに前記リリースシートよりも強く付着する請求項１乃至３の何れかに記載の凸状アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、先の凸状のフェースプレート及びアダプタの欠点を克服し、特に、着用者のストーマのサイズ及び形状に一致させるために、サイズ及び形状において容易且つ速く調節することが可能な凸状アダプタに関する。
【０００２】
本出願の基礎出願は、2000年6月14日に出願された同時係属中の米国特許出願第09/593,549号の一部係属出願である。
【背景技術】
【０００３】
長い間、ストーマ装具に、そのような装具が着用するときに、ストーマの突出の増加目的で、比較的硬い凸状の圧力リングを提供することが知られている。これにより、パウチへの直接的な廃液の流出を補助し、さらに、フェースプレートと周口皮膚表面との間の粘着性シールの効果を拡張している。このような圧力リングを具備した装具の例としては、米国特許第4,834,731号、第5,618,276号、第5,607,413号、第5,730,735号、及び第5,501,678号が参照される（特許文献１乃至５参照）。さらに、それは、例えば、米国特許第4,834,731号、第5,004,464号、第4,219,023号、及び第5,163,930号において開示されているように、従来のストーマ・フェースプレートに取り付けることが可能な硬い凸状アダプタを提供することが知られている（特許文献６乃至９参照）。
【０００４】
このような凸状のフェースプレート及びアダプタの設計の前提は、患者のストーマが輪郭において円形であるということであるが、研究は、それが必ずしもそうでないことを示している。そのような研究の１つにおいては、ストーマが、サイズにおいて多岐にわたるだけでなく、そのわずかに５８％が形状において円形であり、他方、４２％が楕円形又は不規則形状であるものと見なされていることが注目されている（ノードストロームＧ．Ｍ．らの「尿路ストーマのローカルステータス：周口皮膚合併症との関係」、Ｊ．ユロル．ネフロル発行、第２４巻、１１７〜１２２頁（１９９０年））ストーマが形状において非円形であるかも知れない可能性は、ヨーロッパの公開出願第0 888 760 AI号においても示されている（特許文献１０参照）。しかしながら、その出願は、凸状のものではなく、平面的なフェースプレートに関するものである。凸状は、過去には、ストーマ突起に起因し得る比較的硬いプラスチック要素をフェースプレート又はアダプタに設けることによって実現されていたので、このようなリングは、前記リングの開口が着用者のストーマの形状に一致しない、又は、着用者が急激に前屈した場合、体位を変えた場合、若しくは単に動き回った場合に、そのようなリングと着用者のストーマとの間の直接的な接触が生じる等、着用者に相当な不快感を引き起こす可能性を有していた。
【０００５】
柔らかくしなやかな保護リングを具備するストーマ・フェースプレートを提供するか、又は、そのようなリングに取り付けられることが可能な柔らかいガスケットを提供することは知られていたが、そのようなフェースプレート及びガスケットは、凸状の圧力リングとしては機能しない（例えば、米国特許第4,213,458号及び第4,710,182号を参照）（特許文献１１及び１２参照）。そのようなフェースプレート／ガスケットは、一般に、カラヤのような柔らかく流動性のある材料から形成される。そのような材料は、指の圧力によって流動するか又は移動させられるシーラントとして作用し、そして、漏出を防止するために、また、ストーマからの流出物が周口皮膚表面に接触する結果として生じる剥脱を回避するために、ストーマと接触させて使用する。
【特許文献１】米国特許第4,834,731号明細書
【特許文献２】米国特許第5,618,276号明細書
【特許文献３】米国特許第5,607,413号明細書
【特許文献４】米国特許第5,730,735号明細書
【特許文献５】米国特許第5,501,678号明細書
【特許文献６】米国特許第4,834,731号明細書
【特許文献７】米国特許第5,004,464号明細書
【特許文献８】米国特許第4,219,023号明細書
【特許文献９】米国特許第5,163,930号明細書
【特許文献１０】欧州特許出願公開第0 888 760 AI号明細書
【特許文献１１】米国特許第4,213,458号明細書
【特許文献１２】米国特許第4,710,182号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本願発明は、先の凸状のフェースプレート及びアダプタの欠点を克服し、特に、着用者のストーマのサイズ及び形状に一致させるために、サイズ及び形状において容易且つ速く調節することが可能な凸状アダプタに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願発明に係る凸状アダプタは、ストーマ装具の粘着性フェースプレートと共に使用する凸状アダプタであって、全体として柔らかい形状回復可能な皮膚保護材料から形成され、凸状の本体側の面と、概して平坦な反対側の面と、中心に位置するストーマをそれを通じて受容する開口とを具備するアダプタリングと、前記反対側の面を覆う取り除くことが可能なリリースシートと、前記凸状の面を覆う実質的に非伸縮自在且つ取り除くことが可能なカバーフィルムとを備え、前記保護材料は、エラストマ系接着剤の連続相と、そこに分散された吸湿性且つ水膨張性の親水コロイド粒子の不連続相とから実質的になり、前記取り除くことが可能なカバーフィルムは、それを通じて前記アダプタリングを見せるために十分に透明であり、また、前記アダプタリングの周囲を越えて外方に延びる周縁部分を具備することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
前記アダプタは、粘着性で、柔らかく、弾性があり、水和により形が崩れず、非流動性で、圧縮変形の後で形状回復可能な、全体として、吸湿性の皮膚保護材料から形成されたリングを備えている。そのような目的を達成するために、例えば、前記保護材料は、スチレン・オレフィン・スチレン・ゴムを含んだエラストマ接着剤混合物の連続相と、弾性のある粘着相の全体に亘って分散された親水コロイド粒子の不連続相とを有するべきである。
【０００９】
本願発明の重要な観点は、保護材料のアダプタリングの凸状面に、該リングの縁を越えて実質的な距離外方に延びる実質的に非弾力性の非伸縮自在なカバーフィルムを設けることにある。前記カバーフィルムは、前記リングから取り除くことが可能でなければならないし、好ましくは、透明か、又は少なくとも半透明である。その結果、前記リングの最も外側の縁、そして好ましくは前記アダプタが付着されるべきフェースプレートの開口は、前記フィルムを通して見ることが可能である。さらに、前記保護リングの反対側の面は、前記カバーフィルムのように、実質的に非伸縮自在である取り除くことが可能なリリースシートによって覆われる。前記リリースシートは、好ましくは、前記カバーフィルムと同一のサイズ及び形状であるが、両者は、前記アダプタリングが取り付けられるべき前記フェースプレートよりも実質的に大きくあるべきである。これにより、前記フェースプレート及び凸状アダプタリングが互いに接合された後における、前記カバーフィルムの取り除くことが促進される。
【００１０】
その後、ストーマ装具（ワンピース装具又はツーピース装具の何れか）の粘着性フェースプレートに、小さな円形スタータ開口（患者のストーマのサイズ及び形状に一致させるために、ハサミでより大きなサイズにカットされ得る）を設けることが良く知られている。これに代えて、前記フェースプレートは、患者のストーマのサイズ及び形状に近付けるためにサイズ及び形状（例えば、円形又は長円形）を設定された開口を有して製造されることが可能である。いずれの場合も、本願発明の凸状アダプタの使用方法は、前記フェースプレートの開口のサイズ及び形状に一致させるために、前記アダプタリングの形状を変更すること又は矯正することを含むことが可能である。その目的のために、ユーザは、まず、前記非伸縮自在なリリースシートを剥がし、そして、アダプタリングが、患者のストーマに一致させるために、サイズ及び形状を設定されている場合には、ユーザは、前記アダプタリングの露出した平面を、２つの部品の開口と共に、前記フェースプレートに対して配置し、そして、前記非伸縮自在なカバーフィルムを剥がす。そして、これに代えて、特に、前記アダプタリングが、延ばされたり、矯正されたりしなければならず、その結果、その開口が、前記フェースプレートの開口と実質的に一致する場合には、ユーザは、まず、前記リリースシート及び前記カバーフィルムの両方を前記アダプタリングから取り除き、そして、該アダプタリングを両方の手の指の間でつかんで、前記アダプタリングの形状を変更し、次に、それを前記フェースプレートに付着させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本願発明のその他の利点、特徴、及び目的は、明細及び図面から明白になるであろう。
【００１２】
図１乃至図３を参照して、参照符号10は、概して、ストーマ装具の粘着性フェースプレート11（図３）において使用する凸状アダプタを示している。本装具は、ワンピース又はツーピースのタイプであることが可能である。このような用語は、本技術において、粘着性フェースプレートがパウチに永久的に取り付けられる（ワンピース）装具か、又はフェースプレートとパウチとが結合され、相互に分離されることが可能な個別の部品である（ツーピース）装具を意味するように共通して使用される。図３に示された特別の構成においては、装具11が、該装具の粘着性フェースプレート部品12だけが図示されている、ツーピース装具である。前記フェースプレートは、共有にかかる米国特許第5,185,008号に開示された雄結合部品に構成及び作用において類似している柔軟性のあるプラスチック材料の結合リング13を具備しており、この開示は、参照によってここに組み込まれる。前記リングは、収集パウチ（図示せず）に取り付けられた対応する結合リングのチャネルで受けられるように構成された雄要素14を具備している。フェースプレートリング13は、熱シール15によって、フェースプレート12の熱封可能なフィルム16に接合され、また、皮膚に優しい感圧性接着剤層17は、フィルム16の本体側の面に固定される。接着剤層17とフィルム16とは、結合リング13の開口14aに概して同心である中央開口18を有する。
【００１３】
開口18は、比較的小さく、また、患者のストーマのサイズ及び形状と一致させるためにカット（はさみで）され得るスタータ開口としてのみ使われ得る。従って、ストーマが平坦な長円形又は楕円形である場合には、介護人又は患者は、それがストーマの輪郭と一致するように開口18を拡大することが可能である。これに代えて、開口は、着用者のサイズ及び形状（例えば、円形又は長円形）に近付けるために、製造中にプレカット及びプレサイズされることが可能である。これは、この場合、メーカが異なるサイズ及び形状の開口を具備したフェースプレートの商品群を提供するものと理解される。
【００１４】
接着剤層17は、着用者の周口皮膚表面にストーマ装具のフェースプレートを固定するために一般に使用される任意の適切な感圧性接着剤から形成されることが可能である。例えば、低アレルギー性の医療品質のアクリル接着剤を使用してもよい。しかしながら、前記接着剤層は、柔らかく、湿気を吸収することができる皮膚に優しい親水コロイドを含み、湿粘着性及び乾燥粘着性の両方を有した接着剤から形成されることが望ましい。そのような材料は、一般に皮膚保護成分と呼ばれ、典型的には連続相の全体に亘って親水コロイド粒子を分散された連続エラストマ粘着相を備えている。「乾燥粘着性」と通常呼ばれる初期粘着性は、前記連続相によって提供されるが、そのような成分が閉鎖性か又は非通気性を有するので、皮膚への粘着は、流体を吸収し、そのために皮膚への粘着取付性を維持し、可能であれば増強する分散親水コロイドのためのものでなければ、発汗によって、また、液体のストーマ流出物によって阻害されるであろう。米国特許第4,551,490号及びその他の参考文献は、適切な吸水性且つ水膨張性の親水コロイドゴムがナトリウム・カルボキシメチルセルロース、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、及びイナゴマメ・ゴム等を含むことができることを開示している。連続相において使用されるエラストマは、本技術分野において同様の特性を有することが知られているポリイソブチレン、天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、及びその他のエラストマであってよい。図３に示された特定のフェースプレートにおいては、接着剤層17の輪郭が、比較的厚い環状の内側部分17aと、薄い外側部分17bとを有するが、もし望むのであれば、層17は、その代りに、実質的に全体として一定の厚さであってもよい。シリコンコート紙又はその他の適切なシート材料から形成された保護リリースシート19（図３において仮想線でのみ示される）は、前記接着剤層の本体側の面を覆い、フェースプレートが使用の準備をされるときに、その表面から取り除くことが可能である。
【００１５】
輪郭においては、フェースプレート12は、例えば、共有にかかる米国特許第5,147,340号及び第5,167,651号において図示されているような、角を丸められた概して長方形（正方形）の形状であってよいが、円形、長円形、又は二等辺三角形のようなその他の形状（例えば、米国特許第5,811,216号を参照）であってもよい。
【００１６】
アダプタ10は、凸状の本体側の面20aと、概して平面的なパウチ側の面20bとを有するアダプタリング20を備えている。概して筒形のストーマ受容開口21は、前記リングを通じて延びている。前記リングの最も外側の縁22は、ストーマ受容開口21で円形及び同心である。
【００１７】
アダプタリング20は、概して非流動性を有し、水和の際にその形状が崩れず、形状回復特性を有する柔らかい皮膚保護材料から、全体として形成される。さらに、それは、少なくとも予期される使用の間、フェースプレート12の粘着性成分17と共に、互換性を有するべきである。フェースプレート接着剤17が親水コロイドを含んだ皮膚保護材料から構成される場合には、アダプタリング20は、該リングの成分が、非流動性を有し、水分を吸収したときに崩れず、圧縮変形の後で概して形状回復可能である限り、同様の成分であってよい。これに代えて、フェースプレート接着剤17が親水コロイドを含んだ皮膚保護材料から構成された場合であっても、前記アダプタリングは、例えば、ストーマ流出物に対するより大きな抵抗のような実質的に異なる特性を有する皮膚保護材料から形成されることが可能である。
【００１８】
特に、アダプタリング20は、２つ以上のエラストマ系接着剤の連続相と、該連続相の全体に亘る分散親水コロイド粒子の不連続相とから実質的になる成分であるべきである。流動抵抗、形状回復力、及び液体吸収の際の親水コロイド部品の膨張の間の形状保持機能については、前記連続相は、共有にかかる米国特許第5,492,943号に開示されているようなスチレン・オレフィン・スチレン・ブロック共重合体のような物理的に架橋されたエラストマを含んでおり、この開示は、参照によってここに組み込まれる。その特許の成分は、可塑剤（好ましくはワセリン）及び適切な粘着性付与剤及び酸化防止剤に加えて、ナトリウム・カルボキシメチルセルロース及びペクチンのような親水コロイド粒子が分散された連続相を形成する、２つの粘弾性の粘着性エラストマ、特に、高い分子量のポリイソブチレン及びスチレン・ブロック共重合体の混合物を含んでいる。前述の特許の成分が好まれる一方、米国特許第4,231,369号及び第4,551,490号に開示されているような、物理的に架橋されたエラストマ又はそのようなエラストマの混合物を含んでいるその他の粘着性保護成分もまた、使用することが可能であると信じられている。
【００１９】
保護体の粘着相材料の混合物においてスチレン・オレフィン・スチレン・ブロック共重合体を含む重要性は、保護材料の水和の際の形状保持性、その非流動性、圧縮変形に対するその抵抗、及びそのような変形に続くその回復力に寄与する、弾性のある成分の提供にある。同時に、前記保護材料は、十分に柔らかく、低いモジュラスであり、保護層17の輪郭とそれを通じて延びるストーマ開口の形状とを改善するために反対の方向に（前記リングの基本平面内で）指で引っ張り力を負荷されることが可能であり、リリースシート25と非伸縮自在なカバーシート24とは、下記のように、最初に取り除かれると想定される。
【００２０】
好ましくは、粘弾性の粘着相は、重量比で約２〜１５％（好ましくは、３〜７％）の１以上の高い分子量のポリイソブチレンと、重量比で約５〜２０％（好ましくは、１７〜１４％）の１つ以上のスチレン・ブロック共重合体とから構成されたエラストマの混合物である。ここで「高い分子量」とは、２０°Ｃでのジイソブチレンにおける固有粘性測定から決定されるように、約７５，０００〜２，３５０，０００（好ましくは、約１，０００，０００〜１，９００，０００）の範囲内の粘性平均分子量を有するポリイソブチレンのことである。そのようなポリイソブチレンは、例えば、一般に利用可能であり、テキサス州ヒューストンのエクソン社（Exxon Corp.）からのヴィスタネックス（Vistanex）ＭＭ−Ｌ８０、ＭＭ−Ｌ１００、ＭＭ−Ｌ１２０、及びＭＭ−Ｌ１４０の表示で知られている。
【００２１】
そのような高い分子量のポリイソブチレンと混合するのに適しているスチレン・ブロック共重合体又はスチレン共重合体は、スチレン・オレフィン・スチレン・ブロック共重合体であると一般に認められ得る。この目的に特に適しているのは、スチレン・イソプレン・スチレン及びスチレン・ブタジエン・スチレン・ブロック共重合体であり、それらの両方は、例えば、シェル・ケミカル社（Shell Chemical）及びその他のサプライヤーから市販されている。クレイトン（Kraton）１１０７（シェル・ケミカル社）として市販されているスチレン・イソプレン・スチレン・ブロック共重合体は、特に適していると考えられるが、クレイトン１１００、１１０１、及び１１０２のようなその他のクレイトン共重合体もまた、適していると考えられる。
【００２２】
ワセリンは、粘着性保護成分における炭化水素可塑剤成分として有利に使用されてもよいが、鉱油もまた、使用されてもよい。さらに、前記成分は、ピコタック（Piccotac）９５としてデラウェア州ウィルミントンのハーキュリーズ社（Hercules Inc.）から市販されている脂肪族の炭化水素樹脂粘着性付与剤のような１つ以上の炭化水素粘着性付与剤樹脂を含むことが可能である。トリメチロール・プロパン・エステル樹脂（ハーキュリーズ社のステイビライト・エステル（Staybelite Ester）２０）のようなその他の粘着性付与剤も、ペンタクリストリトル（pentacrythritol）エステル樹脂（ハーキュリーズ社のペンタリン（Pentalyn）Ｈ）もまた、使用されることが可能である。さらに、保護成分は、チバ・ゲイジー社（Ciba Geigy）のイルガノックス（Irganox）１０１０又はイルガノックス１０７６、又は任意の多くのその他の市販されている酸化防止剤のような適切な酸化防止剤を含むことが可能である。
【００２３】
図１及び図２において示されるように、薄く柔軟性はあるが、非伸縮自在なカバーフィルム24は、保護リング20の凸状の表面を覆い、リング20の周縁22を実質的な距離を超えて外方へ延びる外側部分24aを有している。フィルム24は、輪郭において概して正方形で示されるが、他の形状であってもよい。重要なことは、カバーフィルム24が、柔軟であり、前記保護リングの凸状に湾曲した表面から容易に取り除くことが可能であるということである。理想的には、前記カバーフィルムは、最も外側の縁22、及び、好ましくは、アダプタが接着されるフェースプレートの前記開口がそれを通じて見えるように、十分に透明又は半透明である。
【００２４】
図１乃至図３において示された実施の形態においては、カバーフィルム24は、保護リング20の開口21へ延び、概して筒状のスリーブ部分24bを有している。該スリーブ部分24bは、軸方向に延び、その開口のフェースプレートに面する端に沿って保護開口に架設された端部分24cと同様に、前記リングの筒状の表面を覆う。
【００２５】
任意の様々な薄く、柔軟性のある、そして、実質的に非伸縮自在な重合体材料を、カバーフィルム24として使用することが可能である。ポリエチレン・テレフタル酸塩は、例えば、ポリスチレンのように多くのその他の耐伸張性の重合体材料と同様に適している。
【００２６】
前記アダプタリングの反対側又はパウチ側の面20bは、さらに、比較的硬く不透明であり得るフィルム24と異なり、実質的に非伸縮自在な、取り除くことが可能なリリースシート25によって覆われる。シリコン処理紙は、適用する際に、前記シートの取り除くことを促進するために、リング表面20bに当接するシリコン処理表面と共に使用されることが可能である。これに代えて、前記カバーシートは、例えば、シリコン被覆を施したポリエチレン・テレフタル酸塩のような透明又は半透明の重合体材料から構成されることが可能である。
【００２７】
リリースシート25及びカバーフィルム24の両方が粘着性のアダプタリング20に単に弱く付着しているべきである一方、カバーフィルム24と前記リングとの間の付着力は、前記リングとリリースシート25との間のものよりも大きくあるべきである。これにより、ユーザが、前記アダプタリングをそのカバーフィルムから分離するという危険を冒すことなく、前記リリースシートを前記アダプタリングのパウチ側の面から剥すことを可能にしている。同様に、アダプタリング20とフェースプレート12の接着剤層17との間の付着力は、カバーフィルム24とアダプタリング20の輪郭面との間の付着力よりも実質的に大きくあるべきである。これにより、前記リングが前記フェースプレートに固定された後で、前記カバーフィルムを前記アダプタリングから剥がすことを可能にする。
【００２８】
リリースシート25及びカバーフィルム24は、同一のサイズ及び形状であり、共有にかかる米国特許第5,716,475号に記述された種類のものであり得る製造工程と同一のカット工程で同時にカットされたそれらの端を有する。従って、カバーフィルム24が図面に示されるように概して長方形である場合には、同延のリリースシート25は、同一の形状である。その点について、前記リリースシート及び前記カバーフィルムの両方は、フェースプレート12よりも実質的に大きく、各々が、保護リング20の外側縁22を越えて、０．２５インチ以上、好ましくは０．５インチ以上外方に突出する周縁部分を有することは、注目すべきことである。前記カバーフィルムと前記リリースシートとの外側周縁部分は、接着剤が無く、非付着面があるので、それらは、互いに、また、前記保護リングから容易に分離される。
【００２９】
図１乃至図３に示された好ましい実施の形態においては、アダプタリング20の開口21内に配置された前記カバーフィルムの部分24cは、リリースシート25に接触又は近接している。図４の実施の形態は、カバーフィルム24'もリリースシート25'も、アダプタリング20の開口21に架設されていないこと以外は、既に記述されたものと同様である。代わりに、位置決めされた開口26及び27は、カバーフィルム24'及びリリースシート25'にそれぞれ設けられる。
【００３０】
本願発明の使用に際しては、前記フェースプレートが小さなスタータ開口を有する種類である場合には、第一段階は、それが患者のストーマのサイズ及び形状と一致するように、ハサミでその開口を拡大することを含む。その後、保護リリースシート19は、前記フェースプレートの粘着面から剥がされ、アダプタ10のリリースシート25，25'は、同様に取り除かれる。保護リング20の開口21が前記フェースプレートの前記開口のサイズ及び形状と既に一致している場合には、ユーザは、単に前記保護リング及び前記フェースプレートの対向する面を合わせる一方、カバーフィルム24，24'を前記保護リングにくっつけておく。その後、非伸縮自在で取り除くことが可能なカバーフィルムは、保護リング20から剥がされ、そして、ユーザは、前記ストーマを囲む皮膚表面の所定の位置に、その凸状アダプタを備えたフェースプレートを固定する。
【００３１】
これに代えて、ユーザは、そのキャリアーリングをフェースプレート12の粘着面に付着する前に、リリースシート25，25'だけでなく、カバーフィルム24，24'を、保護リング20の反対側の面から取り除くことが可能である。このような手順は、矯正可能なアダプタのストレッチングが該アダプタの取り付けに先立って必要な場合には、特に適している。例えば、前記フェースプレートの開口が患者のストーマのサイズ及び形状に一致するようにカスタマイズされた場合には、次に、ユーザは、非伸縮自在なリリースシート25，25'と非伸縮自在なカバーフィルム24，24'との両方を保護リング20から取り除いた後で、その開口21が前記フェースプレートの開口のサイズ及び形状に一致するように、前記保護リングを引き延ばしたり、矯正したりする。
【００３２】
上記においては、例示の目的で、相当に詳細に本願発明の実施の形態を開示したが、当業者にとっては、これらの詳細の多くが、本願発明の精神及び範疇から逸脱することなく変更され得ることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】ユーザに提供される状態の凸状アダプタの斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿って得られる拡大断面図である。
【図３】図２と同様の断面図であるが、そのリリースシートが取り除かれ、また、ストーマ装具のフェースプレートの近傍に位置されたアダプタを示している（フェースプレートのリリースシートもまた取り除かれている）。
【図４】カバーフィルムとリリースシートとが凸状の保護リングのストーマ受容開口と一致した開口を提供するためにカットされた第２の実施の形態を示す部分断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
10  凸状アダプタ
11  フェースプレート（ストーマ装具）
12  フェースプレート部品
13  結合リング（フェースプレートリング）
14  雄要素
14a  開口
15  熱シール
16  フィルム
17  接着剤層（粘着性成分、フェースプレート接着剤、保護層）
17a  内側部分
17b  外側部分
18  中央開口
19  保護リリースシート
20  アダプタリング（保護リング）
20a  本体側の面
20b  パウチ側の面（リング表面）
21  ストーマ受容開口
22  最も外側の縁（周縁）
24，24'  カバーシート（カバーフィルム）
24a  外側部分
24b  スリーブ部分
24c  端部分
25，25'  リリースシート
26，27  開口
【図１】
2004154570.tif 000003
【図２】
2004154570.tif 000004
【図３】
2004154570.tif 000005
【図４】
2004154570.tif 000006