(57)【要約】      （修正有）【課題】中空針の孔詰りが生じにくく、かつ、有害物質を使用しない注射器等の医療用具及び動物治療用具及びそれらの製造方法を提供する。【解決手段】内径の中空針１１の一端近くの外周面を粗面加工して粗面部１５を形成し、続いて外径、内径の大径端と小径端とを有し、外径が直線状に変化し、長さＬであり、弾性材料製の外面テーパー状部材２１の中空部に、中空針の一端近くを挿入して中空針の粗面部と外面テーパー状部材の内周面２２とが接し、外面テーパー状部材の小径部２４を中空針の一端近くに位置させるように、中空針と外面テーパー状部材とを組み合わせ、その後に、一端の内径及び他端の内径がそれぞれわずかに小さく、長さＷの内面テーパー部１８を、中空円筒状ハブの前端が内面テーパー部の一端に位置するように、中空円筒状ハブ１６に形成し、中空針を貫通した外面テーパー状部材を中空円筒状ハブの内面テーパー部に圧入する。【選択図】    図１
2004154210.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空針の一端近くと、中空円筒状ハブとを、中心軸を揃えて接合する医療用具及び動物治療用具の製造方法において、
内径ｄの中空針の一端近くの外周面を粗面加工して粗面部を形成し、
続いて外径Ｄ１、内径ｄの大径端と外径Ｄ２、内径ｄの小径端とを有し、外径が直線状に変化し、長さＬであり、弾性材料製の外面テーパー状部材の中空部に、中空針の一端近くを挿入して中空針の粗面部と外面テーパー状部材の内周面とが接し、外面テーパー状部材の小径部を中空針の一端近くに位置させるように、中空針と外面テーパー状部材とを組み合わせ、
その後に、一端の内径がＤ１よりわずかに小さく、他端の内径がＤ２よりわずかに小さく、長さＷの内面テーパー部を、中空円筒状ハブの前端が内面テーパー部の一端に位置するように、中空円筒状ハブに形成し、中空針を貫通した外面テーパー状部材を中空円筒状ハブの内面テーパー部に圧入する、
医療用具及び動物治療用具の製造方法。
【請求項２】
外面テーパー状部材の長さＬが内面テーパー部の長さＷより長く、外面テーパー状部材の大径部と中空円筒状ハブの前端とがほぼ同一面上に並ぶように組立てることを特徴とする請求項１に記載の医療用具及び動物治療用具の製造方法。
【請求項３】
一端近くを粗面加工した粗面部を有する中空針と、
外径Ｄ１、内径ｄの大径端と外径Ｄ２、内径ｄの小径端とを有し、外径が直線状に変化し、長さＬであり、弾性材料製の外面テーパー状部材と、
一端の内部がＤ１よりわずかに小さく、他端の内径がＤ２よりわずかに小さく、その間で内径が直線状に変化し、長さＷの内面テーパー部をその前端近くに有する中空円筒状ハブと、
を含み、
中空針の一端近くを外面テーパー状部材の中空部に挿入して中空針の粗面部と外面テーパー状部材の内周面とを接しさせて結合し、
中空針を貫通した外面テーパー状部材を中空円筒状ハブの内面テーパー部に圧入してなる、
医療用具及び動物治療用具。
【請求項４】
外面テーパー状部材の長さＬが内面テーパー部の長さＷより長く、外面テーパー状部材の大径部と中空円筒状ハブの前端とがほぼ同一面上に並ぶように組立てられたことを特徴とする請求項３に記載の医療用具及び動物治療用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、注射針、カテーテル内針、翼状針、点滴針等の医療用具及び動物治療用具に関する。また、本発明は、これらの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
図３は従来の注射針の正面断面図である。中空円筒状ハブ２は注射器のシリンダー部であり、前端近くには内径ｄが一定の貫通孔２Ｂが中心軸を揃えて形成され、後端近くには不図示のピストンが挿入される円柱状中空部２Ａが形成されている。貫通孔２Ｂのうち、前端との境の角は面取りされており、円錐側面状の面取り部２Ｃが形成されている。
【０００３】
中空針１は、ステンレス鋼やメッキ被覆鋼などで製造されており、中央部１Ａ、先端１Ｂ、後端１Ｃを含んでいる。外周面は平坦であり平滑である。先端１Ｂは斜めに切断されて尖っている。
【０００４】
中空針１の後端１Ｃを中空円筒状ハブ２の貫通孔２Ｂに挿入して、円柱状中空部２Ａへわずかに突出して配置され、中空針１の後端１Ｃ近くと、中空円筒状ハブ２の貫通孔２Ｂとは接着剤４によって接着・固定されている。接着剤４の一部は面取り部２Ｃの中に充填されているとともに、円柱状中空部２Ａへも円錐側面状に盛り上がっている。
【０００５】
そして、中空針１の中空部が接着剤によって、閉塞されていないかを確認・保証する必要がある。
【０００６】
図４、図５は、従来の注射針の製造方法を示す概略断面図である。
【０００７】
最初に図４（ａ）に示すように、中空円筒状ハブ２を作成し、円柱状中空部２Ａを下にし、貫通孔２Ｂを上にして垂直に立てる。前端は最上位置にあり、その中心に面取り部２Ｃが形成されている。
【０００８】
次に、図４（ｂ）に示すように中空円筒状ハブ２の貫通孔２Ｂの中に液状の接着剤４を注入する。面取り部２Ｃの上方からあるいは接近して滴状の接着剤４を滴下してもよい。あるいは、貫通孔２Ｂの中にノズルを挿入して、ノズル先端から液状の接着剤を吐出してもよい。なお、接着剤の固化を確実に、短時間で行うために、ＵＶ硬化型接着剤を用いるのが好ましい。
【０００９】
次に、図５（ｃ）に示すように、中空針１の後端１Ｃから中空円筒状ハブ２の貫通孔２Ｂに挿入し、位置決め具３に中空針１の後端１Ｃに当接させて、中空針１の位置決めを行うとともに、中空針１の後端１Ｃに付着した接着剤を除去する。
【００１０】
最後に図５（ｄ）に示すように、ＵＶ光源ランプから生ずるＵＶ線を接着剤に照射して固化して固定する。
【００１１】
上記図４（ａ）から図５（ｄ）までの工程は、オートメーションラインで自動的に搬送されつつ、実行される。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
ＵＶ照射装置あるいはレーザー光照射装置は高額であるため、設備費用が高く問題である。
【００１３】
中空円筒状ハブは透明であり、ＵＶ線が通過するように図っているが、ＵＶ光源ランプによる照射の際には、各製品ごとにラインを３〜６秒停止してＵＶ線を接着剤に照射して十分に固定する必要がある。そのため、製造ラインの稼働率が低下し、生産コストが高くなるとともに、生産量が多くならないという問題がある。
【００１４】
また、中空針の中に接着剤が混入しやすく、閉塞が生じやすい。そのため、全数について孔つまりの有無を検査しなければならず検査コストが高くなるとともに不良率が低くなく歩留まりが悪いという問題がある。
【００１５】
さらに、接着を用い、それが直接に血液や体液や薬液に触れるので、有害物質が固化した接着剤から溶出するおそれあるとともに、有害物質溶出試験を行う必要がある。
【００１６】
そこで、本発明の目的は、生産設備が比較的安く、製造スピードが高く、中空針の孔詰りが生じにくく、かつ、有害物質を使用しない注射器等の医療用具及び動物治療用具を提供するとともに、それらの製造方法を提供することである。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、請求項１に記載の医療用具及び動物治療用具の製造方法、すなわち、中空針の一端近くと、中空円筒状ハブとを、中心軸を揃えて接合する医療用具及び動物治療用具の製造方法において、内径ｄの中空針の一端近くの外周面を粗面加工して粗面部を形成し、続いて外径Ｄ１、内径ｄの大径端と外径Ｄ２、内径ｄの小径端とを有し、外径が直線状に変化し、長さＬであり、弾性材料製の外面テーパー状部材の中空部に、中空針の一端近くを挿入して中空針の粗面部と外面テーパー状部材の内周面とが接し、外面テーパー状部材の小径部を中空針の一端近くに位置させるように、中空針と外面テーパー状部材とを組み合わせ、その後に、一端の内径がＤ１よりわずかに小さく、他端の内径がＤ２よりわずかに小さく、長さＷの内面テーパー部を、中空円筒状ハブの前端が内面テーパー部の一端に位置するように、中空円筒状ハブに形成し、中空針を貫通した外面テーパー状部材を中空円筒状ハブの内面テーパー部に圧入する、医療用具及び動物治療用具の製造方法によって、達成される。
【００１８】
本第１発明の好ましい実施形態は、請求項２に記載のように、外面テーパー状部材の長さＬが内面テーパー部の長さＷより長く、外面テーパー状部材の大径部と中空円筒状ハブの前端とがほぼ同一面上に並ぶように組立てることを特徴とする。
【００１９】
また、上記目的は、請求項３に記載の医療用具及び動物治療用具、すなわち、一端近くを粗面加工した粗面部を有する中空針と、外径Ｄ１、内径ｄの大径端と外径Ｄ２、内径ｄの小径端とを有し、外径が直線状に変化し、長さＬであり、弾性材料製の外面テーパー状部材と、一端の内部がＤ１よりわずかに小さく、他端の内径がＤ２よりわずかに小さく、その間で内径が直線状に変化し、長さＷの内面テーパー部をその前端近くに有する中空円筒状ハブと、を含み、中空針の一端近くを外面テーパー状部材の中空部に挿入して中空針の粗面部と外面テーパー状部材の内周面とを接しさせて結合し、中空針を貫通した外面テーパー状部材を中空円筒状ハブの内面テーパー部に圧入してなる、医療用具及び動物治療用具によっても達成される。
【００２０】
【作用】
中空針の粗面部と外面テーパー状部材の内周面とが密接するが、両者の間の摩擦力によって、中空針を中心軸方向へ引張っても外面テーパー状部材から抜けにくく、しかも、外面テーパー状部材をやや径の小さな中空円筒部材の内面テーパー部の中へ圧入するため、外面テーパー状部材は外周面から圧縮力を受けた状態で組立てられ、中空針と外面テーパー状部材の内周面とがさらに密接し中空針が抜けにくくなる。
【００２１】
外面テーパー部材は弾性材料製であるため中空円筒部材の内面テーパー部の中に圧入した状態ではその外周面から圧縮力を加わり、圧縮されているとともに、変位、変形に伴う弾性力が生じ、中空円筒部材の内周面に弾性力が作用し、中空円筒部材の中空部を拡大しようとする。そのため、外面テーパー部材の外周面と中空円筒部材の内周面とは密接して、両者間は回転移動や直線移動が極めて生じにくく、強固に接合した状態に保たれる。
【００２２】
さらに、外面テーパー状部材の長さＬが内面テーパー部の長さＷより長く、外面テーパー状部材の大径部と中空円筒状ハブの前端とがほぼ同一面上に並ぶように組立てられると、外面テーパー状部材の小径部近くは内面テーパー部の外へ突出しており、自由となっているので、その部分の外周面には圧縮力が作用しない。よって突出部については、弾性によってもとの外形寸法に戻り太くなるので、外面テーパー状部材を中心軸に沿って大径部が外へ向かうように引張っても、径が太くなった突出部が内面テーパー部の内端に引っかかり移動しにくくなる。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態について、添付図面を参照して、詳細に説明する。
【００２４】
図１は本実施形態に係る注射器の構成部品の概略図であり、（ａ）は中空針であり、（ｂ）は外面テーパー状部材であり、（ｃ）は中空円筒状ハブである。
【００２５】
図１（ａ）に示すように、中空針１１は中心軸に垂直な断面形状は円環であり、継目なしのステンレス鋼製管を加工したものである。一端１４近くの外周面は粗面部１５となっており、ブラスト加工、ローレット加工、あるいは化学処理によって凹凸を形成してある。他端１３は斜めに切断されており、尖っている。なお、医療用具であるため、ゴミ、金属粉、油等が付着していないとともに、細菌や微生物を死滅させなければならない。
【００２６】
外面テーパー状部材２１は、シリコン系、ウレタン系、あるいはプラスチック系樹脂であり、弾性材料である。なお、ＵＶ光やレーザー光を照射しなければ透明である必要はない。外面テーパー状部材２１の内径ｄは一定であるが、大径部２１ａの外径はＤ１で、小径部２４の外径はＤ２であり、その間の外径は直線状に変化し、長さはＬである。内周面２２や外周面２３は平滑であってもよい。直線移動や回転移動を防ぐために、円周方向に伸びる凹凸や側線方向に伸びる凹凸や斜め方向に伸びる凹凸を内周面２２や外周面２３に形成してもよい。Ｖ字状、Ｗ字状、Ｕ字状の突起やＶ字状、Ｗ字状、Ｕ字状の溝であってもよく、これらは連続しても、断続してもよい。
【００２７】
中空円筒状ハブ１６は、一端１８ａの内径がＤ１よりわずかに小さく、他端１９の内径がＤ２よりわずかに小さく、その間で内径が直線状に変化し、長さＷの内面テーパー部１８を、その前端１６ａ近くに有する。そして、後端１６ｂ近くには円柱状中空部１７が形成されている。内面テーパー部１８の内周面１８ｂは平滑であってもよい。また、図１（ｃ）に示すように１個あるいは複数個の抜け止め突起１８ｃを設けても良い。中空円筒状ハブ１６の材質はアクリル系樹脂等の比較的硬質の材料を用いることができる。
【００２８】
外面テーパー状部材２１や中空円筒状ハブ１６についても、医療用具の部品であるため、ゴミ、油、汚れ等が付着していないとともに、細菌や微生物を死滅させておかねばならない。
【００２９】
図２は本実施形態に係る注射器の製造方法を示す説明図である。
【００３０】
図２（ａ）に示すように、外面テーパー状部材２１の中空部に中空針１１の一端近くを挿入して、中空針１１の粗面部１５と外面テーパー状部材２１の内周面２２とを密接させてある。外面テーパー状部材２１の大径部２１ａは中空針の中央寄りに位置し、小径部２４が中空針１１の一端近くに位置するように組立て、固定している。この組立て、固定は、トランスファー・プレス・ラインの一部で短時間で行うことができる。
【００３１】
なお、中空針と外面テーパー状部材との固定は射出成形機を用いたインサード・モールドによって作成してもよい。すなわち、二分割水冷金型の中に中空針の一端近くを正確位置に配置した後に、金型を閉じ、次に加熱溶融している溶融樹脂を加圧し、金型中へ射出し、金型内の空間に充填し、続いて、金型を冷却し樹脂を固化し、最後に金型を開いて、加工された部品を取り出す。このインサート・モールドを行う際には、中空針の損傷や変色が生じやすいので、十分に注意する必要がある。
【００３２】
図２（ｂ）に示すように、中空針１１と組合せ、固定した外面テーパー状部材２１を中空円筒状ハブ１６の内面テーパー部１８に圧入して組立てて、固定している。外面テーパー状部材２１の大径部２１ａが中空円筒状ハブ１６の前端１６ａとほぼ同一面上に揃うように配置され、外面テーパー状部材２１の小径部２４近くは内面テーパー部１８から突出して自由となっているため、径が太く本来の寸法に戻っている。この部分がアンカー効果を発揮し抜けにくくなるように設計されている。
【００３３】
この組立て、固定も、同一のトランスファー・プレス・ラインの一部で１秒前後の短時間で行うことができる。
【００３４】
【発明の効果】
本発明に係る医療用具及び動物治療用具の製造方法によれば、高額のＵＶ光照射装置やレーザー光照射装置が不要であり、そのため、設備費用を安くすることができるという効果が得られる。
【００３５】
本発明に係る医療用具及び動物治療用具の製造方法によれば、接着剤にＵＶ光あるいはレーザー光を照射し固化する必要がないので、製造スピードが低下する工程がなく、短時間ずつほぼ平均した時間の工程を並べて連続的に搬送しつつ加工を行うことができ、製造ライン全体の稼働率がアップするとともに、製造スピードもアップという効果が得られる。
【００３６】
さらに、本発明に係る医療用具及び動物治療用具の製造方法によれば、接着剤を全く使用していないので、接着剤について有害物質溶出試験を行う必要がなく、かつ、有害物質混入事故が起きなく安全であるという効果が得られる。
【００３７】
また、本発明に係る医療用具及び動物治療用具の製造方法によれば、接着剤を全く使用していないので、中空針の内部に接着剤が流入し孔を閉塞することは全くないので不良率は減少するとともに、孔閉塞試験を行う必要がないという効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施形態に係る注射器の構成部品の概略図であり、（ａ）は中空針であり、（ｂ）は外面テーパー状部材であり、（ｃ）は中空円筒状ハブである。
【図２】本実施形態に係る注射器の製造方法を示す説明図である。
【図３】従来の注射針の正面断面図である。
【図４】従来の注射針の製造方法を示す概略断面図である。
【図５】従来の注射針の製造方法を示す概略断面図である。
【符号の説明】
１  中空針
１Ａ  中央部
１Ｂ  先端
１Ｃ  後端
２  中空円筒状ハブ
２Ａ  円柱状中空部
２Ｂ  貫通孔
２Ｃ  面取り部
３  位置決め具
４  接着剤
１１  中空針
１３  他端
１４  一端
１５  粗面部
１６  中空円筒状ハブ
１６ａ  前端
１６ｂ  後端
１７  円柱状中空部
１８  内面テーパー部
１８ａ  一端
１８ｂ  内周面
１８ｃ  抜け止め突起
１９  他端
２１  外面テーパー状部材
２１ａ  大径部
２２  内周面
２３  外周面
２４  小径部
【図１】
2004154210.tif 000003
【図２】
2004154210.tif 000004
【図３】
2004154210.tif 000005
【図４】
2004154210.tif 000006
【図５】
2004154210.tif 000007