(57)【要約】【課題】  凝固防止剤溶液等の流量が所望の流量に一致する、血液等を採取するためのバッグシステムを提供すること。【解決手段】  バッグシステムは、蠕動ポンプを具備する試料採取機で使用されるものであって、体液採取手段と凝固防止剤溶液収容バッグと採取体液を受容する収集バッグとを具備する。収集バッグが、コネクタを備えた第一チューブによって体液採取手段に、またコネクタに接続された第二チューブによって凝固防止剤溶液収容バッグに流体連通をする。バッグシステムは、第一チューブと第二チューブを結合するための結合デバイスを具備して、この結合デバイスが、コネクタと結合デバイスとの間で第二チューブによるループの形成を可能にするように配置構成されて、ループの形態が、ループが蠕動ポンプのヘッドの少なくとも一部の周囲に配設されるように配置構成されることにより課題を達成する。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物の体液、特に血液を採取するためのバッグシステム（１）であって、前記バッグシステムが、蠕動ポンプ（２４）を具備する試料採取機（４０）で使用されることが意図されていて、また閉回路において、体液採取手段（２）と、採取体液用凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ（３）と、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に、採取された体液を受容するように意図された収集バッグ（４）とを具備しており、収集バッグ（４）が、コネクタ（６）を備えた柔軟な第一チューブ（５）によって体液採取手段（２）に、また前記コネクタに接続された柔軟な第二チューブ（７）によって凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ（３）に流体連通をしている、前記バッグシステムにおいて、前記バッグシステムが、第一チューブ（５）と第二チューブ（７）とを結合するための結合デバイス（１８）を具備していて、前記結合デバイスが、コネクタ（６）と結合デバイス（１８）との間で第二チューブ（７）によるループ（１９）の形成を可能にするように配置構成されて、前記ループ（１９）の形態が、ループ（１９）が蠕動ポンプ（２４）のヘッドの少なくとも一部の周囲に配設されるように配置構成されることを特徴とする、バッグシステム（１）。
【請求項２】
コネクタ（６）が三方分岐から形作られて、第一チューブ（５）の上流部分（５ｂ）の下流端と、第一チューブ（５）の下流部分（５ａ）の上流端と、第二チューブ（７）の下流端とが前記三方分岐にそれぞれ接続されることを特徴とする、請求項１に記載のバッグシステム。
【請求項３】
結合デバイス（１８）が部品（２０）から形作られていて、前記部品（２０）が、結合デバイスを第二チューブ（７）に結合するための結合手段（２１）と、第一チューブ（５）を該部品（２０）に結合する結合手段（２２）とを備えていることを特徴とする、請求項１又は２に記載のバッグシステム。
【請求項４】
部品（２０）が、殺菌可能なプラスチック材料を成形することにより獲得されることを特徴とする、請求項３に記載のバッグシステム。
【請求項５】
結合デバイス（１８）を結合するための結合手段及び/又は第一チューブ（５）を結合するための結合手段手段が、固着可能なように配置構成されることを特徴とする、請求項３又は４に記載のバッグシステム。
【請求項６】
部品（２０）の結合手段（２１）が、非可逆結合を可能にするように配置構成されること、及び第一チューブ（５）の結合手段（２２）が、可逆結合を可能にするように配置構成されることを特徴とする、請求項３〜５のいずれか一項に記載のバッグシステム。
【請求項７】
部品（２０）が、チューブ状ハウジングと側方Ｕ字形ハウジングとを具備していて、前記チューブ状ハウジングが、第二チューブ（７）を前記チューブ状ハウジングへ挿入することによって部品（２０）との結合手段（２１）を形作り、また前記側方Ｕ字形ハウジングが、第一チューブ（５）を前記側方Ｕ字形ハウジングにスナップ嵌めすることによって第一チューブ（５）との結合手段（２２）を形作ることを特徴とする、請求項６に記載のバッグシステム。
【請求項８】
下流部分（５ａ）を側方Ｕ字形ハウジングにスナップ嵌めすることにより部品（２０）が第一チューブ（５）に結合されることを特徴とする、請求項７に記載のバッグシステム。
【請求項９】
コネクタ（６）と結合デバイス（１８）とが単一部品（２３）で形作られることを特徴とする、請求項１に記載のバッグシステム。
【請求項１０】
単一部品（２３）が、二つの別個の流路をもつ五方向分岐から形作られることを特徴とする、請求項９に記載のバッグシステム。
【請求項１１】
第二チューブ（７）が、第二チューブ（７）の上流端に近接して配設された回路オープナ（１５ｂ）を備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のバッグシステム。
【請求項１２】
コネクタ（６）と収集バッグ（４）の入口穴との間で測定された第一チューブ（５）の長さが、１５ｃｍより長く特に約２５ｃｍであることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のバッグシステム。
【請求項１３】
ループ（１９）を形作る第二チューブ（７）の少なくとも一部が、第一チューブ（５）の硬さよりも柔らかい硬さを有することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のバッグシステム。
【請求項１４】
バッグシステムが、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を含む体液を処理するためのサブシステム（２９）も具備していて、前記サブシステムが、付随バッグ（３０、３１、３２）と一つ以上の濾過器（３３）とを閉回路において具備していて、前記サブシステムが、チューブ（３４）によって収集バッグ（４）に流体連通をしていることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のバッグシステム。
【請求項１５】
バッグシステムが、採取された体液を試料採取するためのサブシステム（１１）も具備していて、前記サブシステムが、コネクタ（６）の上流の第一チューブ（５）に接続されていることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のバッグシステム。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載のバッグシステム（１）が、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に生物の体液の採取を閉回路において可能にするように使用されることが意図されるところの試料採取機（４０）であって、ループ（１９）を形作る第二チューブ（７）の一部の領域の部分的押しつぶしによって収集バッグ（４）に凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を供給することを可能にするように、前記試料採取機が、回転運動が可能な押しつぶしヘッドを備えた蠕動ポンプ（２４）と、前記押しつぶしヘッドの一部の周囲にループを配置するための配置デバイスとを具備することを特徴とする、試料採取機（４０）。
【請求項１７】
試料採取機が、単一の押しつぶしヘッドと、自然流によって採取される体液とを含んで成る、請求項１６に記載の試料採取機。
【請求項１８】
配置デバイスが、押しつぶしヘッドの周囲に配設されないループ（１９）の部分を収容するように配置構成された溝（２８）を具備していて、前記溝が、ループ（１９）及び/又は結合デバイスを接続するために少なくとも一つのハウジングを具備していることを特徴とする、請求項１６又は１７に記載の試料採取機。
【請求項１９】
前記少なくとも一つのハウジングの形状寸法が、コネクタ及び/又は結合デバイスの溝２８内での並進移動の固定を可能にするように配置構成されていることを特徴とする、請求項１８に記載の試料採取機。
【請求項２０】
溝（２８）が、ループの配置をただ一つの方向で可能にするように配置構成されていることを特徴とする、請求項１８又は１９に記載の試料採取機。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物の体液を採取するためのバッグシステムと、そのようなシステムが、添加される凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液と共に生物の体液の閉回路採取を可能にするように使用されることが意図されるところの試料採取機とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、生物の体液が、ドナーから収集バッグに採取されなければならない全血液である場合に典型的に適用される。これは、血液のその後の使用を最良の衛生的安全状態で可能にするように、血液が無菌状態で採取され、また試料採取の間に凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液が添加されることが推奨されるからである。
【０００３】
特に特許文献１から、体液を採取する手段と、採取体液用凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液を収容するバッグと、添加された凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液と共に、採取された体液を受容することが意図された収集バッグとを具備する、採血用バッグシステムが既に公知である。
【０００４】
無菌の採血を可能にするために、収集バッグは、柔軟な第一チューブによって試料採取手段（体液採取手段）に、また柔軟な第二チューブによって、凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液収容バッグに、閉回路システムを形成するように流体連通している。
【０００５】
システムのこのタイプは、血液と凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液とを制御された比率で収集バッグに同時に供給することを可能にするように、第一及び第二チューブをそれぞれ部分的に押しつぶすことができる蠕動ポンプを具備する試料採取機で使用されることが意図されている。
【０００６】
このために、前記第二チューブの領域の部分的押しつぶしによって凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液を収集バッグに供給することを可能にするように、特に第二チューブの一部をポンプヘッドの周囲へ配置する作業が必要である。
【０００７】
実際には、この配置は、困難であることが判り、又配置が正しく実施されなかった場合には、ポンプ供給される溶液の流量が所望の流量に一致しない。従って、収集バッグ内の凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液の不足又は過剰を招く可能性があり、このことは、この溶液が、医療分野で利用可能な収集された血液に対して定まった量で存在しなければならないので有害である。
【０００８】
【特許文献１】仏国特許発明第２８０８６９３号明細書
【特許文献２】仏国特許発明第２６７７８８３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、閉回路において生物の体液を採取するためのバッグシステムを提案することにより特にこの欠点を解消することであり、前記バッグシステムは、試料採取機へのバッグシステムの配置に先立って、予備成形されたループを具備しており、前記予備成形されたループは、それが蠕動ポンプのヘッドの少なくとも一部の周囲に配設されることができるように配置構成されている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的のために、及び第一の態様により、本発明は、生物の体液、特に血液を採取するためのバッグシステムに関係しており、前記バッグシステムは、蠕動ポンプを具備する試料採取機において使用されることが意図されていて、前記バッグシステムは、閉回路において、体液を採取する手段と、採取体液用凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液収容バッグと、添加された凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液と共に、採取された体液を受容することが意図された収集バッグとを具備している。収集バッグは、コネクタを備えた柔軟な第一チューブによって試料採取手段に、また前記コネクタに接続されている柔軟な第二チューブによって、凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液収容バッグに流体連通をしている。第一チューブと第二チューブを結合するための結合デバイスが設けられており、前記結合デバイスは、コネクタと結合手段との間で、第二チューブによるループの形成を可能にするように配置構成されていて、前記ループの形態は、ループが蠕動ポンプのヘッドの少なくとも一部の周囲に配設可能であるように、配置構成される。
【００１１】
従って操作者は、収集バッグに凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液を供給することを可能にするために、予備成形されたループを蠕動ポンプのヘッドの周囲に配設するに違いなく、このことがポンプ内への第二チューブの適切な配置を容易にする。取り扱いの単純化はともかくとして、不完全な位置決めのリスク並びにそれ故収集バッグ内の凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液の誤った濃度のリスクの低減という好結果を招く。
【００１２】
一つの実施例によると、コネクタは三方分岐の形をしており、前記三方分岐に、第一チューブの上流部分の下流端と、第一チューブの下流部分の上流端と、第二チューブの下流端とがそれぞれ接続されている。結合デバイスは、結合デバイスを第二チューブに結合する手段と第一チューブを該部品に結合する手段とを備える部品により形作られている。
【００１３】
他の実施例によると、コネクタと結合デバイスとが単一の部品に形作られている。該部品は例えば五方向分岐に形作られていて、前記五方向分岐に、第一チューブの上流部分の下流端と、第一チューブの下流部分の上流端と、第二チューブの上流部分の下流端と、第二チューブの下流部分の上流端と、第二チューブの下流部分の下流端とがそれぞれ接続されている。
【００１４】
第二の態様によると、本発明は、本発明によるバッグシステムが、添加される凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液と共に、生物の体液の閉回路における採取を可能にするように使用されることが意図されるところの、試料採取機に関係する。試料採取機は、回転運動可能な押しつぶしヘッドを備えた蠕動ポンプと、ループを形作る第二チューブの一部の領域の部分的押しつぶしによって凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液を収集バッグに供給することを可能にするようにループを前記ヘッドの一部の周囲に配置するための配置デバイスとを具備している。
【００１５】
試料採取機は、このようにバッグシステムの予備成形されたループに特有の配置デバイスを具備しており、前記配置デバイスは、試料採取機内における第二チューブの取り扱いの容易さと配置の精度とを向上させることに貢献もする。更に、ヘッドの回転速度を変化させることによって、無菌の最上の条件下で、凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液の所定流量を獲得することが可能である。
【００１６】
一つの実施例によると、試料採取機が、単一の押しつぶしヘッドと、自然流により即ち基本的には血圧と重力とにより採取される体液とを含んでいて、凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液が、採取された血液に比例し且つ連続的に添加されるようにポンピングされる。
【００１７】
一つの実施例では、配置デバイスは、ヘッドの周囲に配設されていないループの部分を収容するように配置された溝を具備しており、前記溝は、コネクタ及び／又は結合デバイスのための少なくとも一つのハウジングを具備している。特に少なくとも一つのハウジングの寸法形状は、コネクタ及び／又は結合デバイスの溝内での移動を止めるように配置されることが可能である。
【００１８】
この実施例は、ループがヘッドにより押しつぶされるときループの滑動を制限し、このことが、特に流量の一貫性の向上に起因して第二チューブ内部の流れのより良い制御を獲得する。
【００１９】
変形形態では、溝は、ループのただ一つの方向での配置を可能にするように配置構成され、このことが、例えば試料採取手段に凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液を供給するという結果を招くヘッド周囲のループの方向付けの誤りのリスクを回避する。
【００２０】
本発明の他の目的と利点は、添付図面を参照して以下に続く説明の間に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１に関して、バッグシステム１は、例えばドナーの血液のような体液を採取する手段２と、例えばＣＤＡ（シトレートデキストロース酸）またはＣＰＤ（シトレートりん酸塩デキストロース）タイプの溶液のような、採取体液用凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液収容バッグ３と、添加された凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液と共に、採取された体液を受容することが意図された少なくとも一つの収集バッグ４とを具備している。収集バッグ４は、第一チューブ５によって試料採取手段と流体連通をしている。凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液収容バッグ３は、第二チューブ７によってコネクタ６において第一チューブと流体連通をしている。第一チューブ５及び第二チューブ７は、例えば同一の断面を有している。
【００２２】
そのようなバッグシステム１の全ての構成要素は、閉じられているか又は閉回路状態の単一のシステムを形成するように事前に接続される。このように形成されたシステムは従っていつでも使用できる。特に、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液のバッグが製造工場で接続されるので、時間の空費とシステムの無菌状態の減損のリスクとを生じさせる追加の取り扱いという性質である試料採取前の接続ステップが回避される。
【００２３】
バッグシステムのバッグおよびチューブは、特にポリ塩化ビニルのような柔軟で殺菌可能な熱可塑性樹脂から作り出される。全てのチューブは、特に柔軟で、切断可能で、かつ溶着可能である。
【００２４】
例えば、バッグシステム１は、殺菌されそして無菌の包装に包装される。
【００２５】
試料採取手段は、特に、ドナーの血管にアクセス可能な針８と針８を保護するキャップ９とから構成される。更に針プロテクタ１０が第一チューブ５に滑動可能に配置できる。
【００２６】
第一チューブは、コネクタ６と第一チューブ５との間に含まれる下流部分５ａと、試料採取手段２とコネクタ６との間に含まれる上流部分５ｂとを具備している。
【００２７】
図１に示される実施例によると、コネクタ６はＹ字形の三方分岐から形作られる。Ｙ字の二つの腕に、第一チューブ５の上流部分５ｂの下流端及び第二チューブ７の下流端がそれぞれ接続される。Ｙ字の幹に、第一チューブ５の下流部分５ａの上流端が接続される。第一チューブ５及び第二チューブ７は従って流体連通をしている。
【００２８】
一つの実施例によると、コネクタ６と収集バッグ４との間にある第一チューブ５の下流部分５ａは、採取された体液と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液との混合液が収集バッグ４の入口穴に到達したとき、採取された体液と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液との均一な混合液を得るように十分な長さのものである。第一チューブのこの下流部分５ａの長さは、特に１５ｃｍより長く、例えば約２５ｃｍである。
【００２９】
一つの実施例により、また図１と３に関して、バッグシステム１は部品２０から形作られた結合デバイス１８を具備しており、前記部品２０は、前記結合デバイスを第二チューブ７に結合する手段２１と、第一チューブ５を部品２０に結合する手段２２とを備えている。
【００３０】
部品２０は、結合手段２１を形作るチューブ状ハウジングと結合手段２２を形作る側方Ｕ字形ハウジングとを具備しており、結合手段２１は第二チューブ７をチューブ状ハウジングへ挿入することによる部品２０の非可逆固定を可能にし、また結合手段２２は第一チューブ５を前記側方Ｕ字形ハウジングにスナップ嵌めすることによる第一チューブ５の可逆固定を可能にする。
【００３１】
一つの実施例によると、部品２０は、下流部分５ａを側方ハウジングにスナップ嵌めすることにより第一チューブ５に結合される。
【００３２】
変形形態によると、第一チューブ５は、結合手段２１を形作るチューブ状ハウジングに挿入され、また第二チューブ７は、結合手段２２を形作る側方Ｕ字形ハウジングにスナップ嵌めされる。
【００３３】
部品２０は、例えばポリカーボネイトのような殺菌可能なプラスチック材料から成形可能である。
【００３４】
部品２０は、コネクタ６と部品２０との間にある第二チューブ７の下流部分７ａが、蠕動ポンプ２４の押しつぶしヘッドの周囲に配設されることが意図されたループ１９を形作るように配置される。
【００３５】
一つの実施例によると、第一チューブ５は、製造中に側方Ｕ字形ハウジングにスナップ嵌め可能である。変形形態では、第一チューブは液体採取の前にスナップ嵌め可能である。このことは、ループが周囲に配設されることが意図されたポンプヘッドの寸法に従ってループ１９のサイズを適合させることを可能にする。
【００３６】
結合デバイス１８の結合手段及び/又は第一チューブ５の結合手段が固着可能なように配置構成される場合は、チューブと、結合デバイス１８として働く部品２０との組立は、例えば溶剤結合によって実施される。
【００３７】
図１に示される他の態様によると、バッグシステム１は、採取血液の最初の数ミリリットルを受容することが意図された、試料採取バッグ１１の形をした試料採取サブシステムと、真空チューブによって試料採取を可能にするように前記試料採取バッグ１１に結合された側方試料採取デバイス１２とを具備している。
【００３８】
前記試料採取バッグは、第三チューブ１３及びコネクタ１４により第一チューブ５の上流部分５ｂに接続される。
【００３９】
試料採取バッグ１１を用いて採取された試料は、これらの試料にその後に実施される分析の結果を偽らないように、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を含んではならない。
【００４０】
しかしながら、特に蒸気によるバッグシステムの殺菌中に、及びバッグシステムの内部に作り出される圧力の作用を受けて、前記バッグシステムのバッグに含まれる凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液が前記バッグから排出する。
【００４１】
このように、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液は、それを収容しているバッグ３から試料採取バッグ１１のところまで逆流することが可能である。
【００４２】
特に蒸気によるシステムの殺菌中におけるこの逆流を防ぐために、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ３と前記試料採取バッグ１１との間に回路開放タイプの、遮断可能な流れ閉塞具１５を配置することが有利である。
【００４３】
更に、採取時に採取血液の溶血のリスクを回避するために、流れ閉塞具１５は、試料採取手段２と収集バッグ４との間の血液流路に配置されないことが好ましい。
【００４４】
採取時に採取体液の流れを妨害することなく試料採取バッグ１１へのアクセスを阻止するために、回路オープナ１５ａが第三チューブ１３に配設される。
【００４５】
特定の態様では、回路オープナ１５ｂが、第二チューブ７の上流部分７ｂの、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ３の出口穴における、上流部分７ｂの上流端に近接して配設される。従って凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の痕跡が、試料採取手段２と試料採取バッグ１１との間の流路に残らない。そして採取された試料は、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液のないものであり、また採取された体液の流れは阻止されない。
【００４６】
同様にバッグシステムの使用前には、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液のごく僅かの量も、収集バッグ４と試料採取手段２との間に形成された流路に逆流しないので、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量と採取された体液の量との間の比率の正確さが提供される。
【００４７】
さらに、クランプ１６、１７が、第一チューブ５に、正確には第一チューブの上流部分５ｂで第一コネクタ６の上流で且つ第二コネクタ１４の下流に、及び/又は第三チューブ１３に配置可能であり、その結果前記チューブ５、１３内の体液の通過を制御する。
【００４８】
本発明の特定の実施例によると、第一光センサーが、試料採取手段２とコネクタ６との間の、好ましくはコネクタ１４と６との間の第一チューブ５に配置可能である。このセンサーは、血液がチューブ５内を適切に流れていることを確認するために血液の存在を検知する。前記センサーはまた、試料採取手段２へ及びそれ故ドナーへ逆流する空気又は凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液がないことを確認可能にする。この光センサーは、例えば逆流する流れをより精細に検知することが可能な超音波センサーへの交換及び/又は置き換えが可能である。第二光センサーが第二チューブ７に配置可能である。このセンサーは、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液が第二チューブ７内を適切に流れていることを確認するために凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の存在を検知する。これらのセンサーは、試料採取機に備えられた電子制御部に接続される。
【００４９】
特定の態様によると、バッグシステム１は血液の成分を閉回路で分離及び濾過することが意図されている。
【００５０】
これを為すために、バッグシステムは、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に、採取された体液を処理するサブシステム２９も具備する。
【００５１】
サブシステム２９は、一つ以上の付随バッグ３０、３１、３２及び特に白血球を保持することができる少なくとも一つの濾過ユニット３３を閉回路で具備している。サブシステム２９はチューブによって収集バッグ４と流体連通をしている。
【００５２】
図１に示される特定の例では、バッグシステム１は、閉じられていて、全血液を濾過することが意図されている。収集バッグ４は第四チューブ３４によって濾過ユニット３３に接続され、濾過ユニット３３それ自身は第五チューブ３５によって濾液収集バッグ３０に接続されている。
【００５３】
濾過ユニット３３は、例えば特許文献２に記載されたタイプのものであり、全血液から白血球を除去する。
【００５４】
ＳＡＧＭタイプの赤血球保存溶液を収容する第一付随バッグ３１は、第六チューブ３６によって濾過液収集バッグ３０に接続されている。濾過液収集バッグ３０に含まれる、全血液の遠心分離法により獲得された血漿を受容することが意図された第二付随バッグ３２は、第六チューブ３６に配置された第三コネクタ３８を介して第七チューブ３７によって濾過液収集バッグ３０と流体連通をしている。
【００５５】
図示されていない変形形態では、バッグシステムは血液又は血液成分内の病原体の不活性化を意図されている。
【００５６】
図４に示された他の実施例によると、コネクタ６及び結合デバイス１８は、Ｙ分岐とＩ分岐の結合に相当する単一部品２３に作られる。この部品２３は従って、二つの別個の流路を有する五方向分岐を形作る。
【００５７】
この実施例では、第二チューブ７は、二つのチューブ部分、つまり二つの流路を接続する下流部分７ａと、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ３を第二流路によって下流部分７ａに接続する上流部分７ｂとから成る。
【００５８】
このために、上流部分５ｂの下流端、及び下流部分５ａの上流端、及び下流部分７ａの下流端が、部品２３の第一の流れ回路を形成するＹ分岐の三つの流路にそれぞれ接続される。更に、上流部分７ｂの下流端及び下流部分７ａの上流端が、部品２３の第二の流れ回路を形成するＩ分岐の二つの流路にそれぞれ接続される。
【００５９】
第二チューブ７の下流部分７ａによって形作られたループ１９は製造時にこのように形作られる。そしてループ１９の寸法は製造時に形成されその後は不変のままである。
【００６０】
図２及び５に関して、ループ１９は、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を前記第二チューブ７内で移動させるように、試料採取機４０の蠕動ポンプ２４の、回転運動が可能な押しつぶしヘッドの少なくとも一部の周囲に配置されることが意図されている。
【００６１】
例えば、試料採取機４０は血圧及び重力による血液の採取を可能にして、採取された血液と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液との間の比例した混合を試料採取の間をとおして提供する。
【００６２】
図５に示される試料採取機は、
収集バッグ４、又は収集バッグ４と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ３が上に置かれる天秤タイプの秤量デバイス３９と、
凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を第二チューブで流すポンプヘッドを具備する蠕動ポンプ２４と、
採取された体液に対する凝固防止剤溶液の体積の所望の比率を獲得するように、秤量デバイスによって実施された重量測定から蠕動ポンプの回転速度を制御する電子制御部（非図示）と、を具備している。
【００６３】
採取された体液がドナーからの血液であるとき、凝固防止剤溶液の量と採取された血液の量との間の比率は特に１／７である。
【００６４】
ループ１９を形作る第二チューブの下流部分７ａは、第一チューブの硬さより柔らかい硬さを有してよい。特に第二チューブ７は、６０から７０の間のショアＡ硬さで、特に６５のショアＡ硬さを有している。他のチューブは、ショアＡ硬さ７０より大きな硬さで、特に７８の硬さを有している。
【００６５】
蠕動ポンプ２４が動作しているとき、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の移動を提供するように、ポンプヘッド２４のローラが、第二チューブ７の部分を湾曲デバイス２６に対して逐次的に押し付ける。
【００６６】
図２又は５に示されるように、ポンプヘッドは、チューブの配置を補助するための領域２７に含まれる。この領域２７は、ヘッドの周囲に配置されない、ループ１９の部分を収容するように配置構成された溝２８を具備している。この溝２８は、結合デバイス１８と第一コネクタ６とを収容するためのハウジングも備えている。
【００６７】
ハウジングの寸法形状は、コネクタ及び結合デバイスの、溝２８内の並進運動の固定を可能にするように配置構成され、その結果第二チューブ７はポンプヘッド２４の作動中の回転により移動されない。特にこの並進運動の固定を獲得するために、第一チューブ５と結合デバイス１８との間の固定された結合を有することが望ましい。
【００６８】
この第二チューブ７の不動化は、前記第二チューブ７内部の均一な流れと、蠕動ポンプ２４の最上の作動とを獲得することを可能にする。
【００６９】
第一コネクタ６と結合デバイス１８と共に組み合わせられて予備成形されたループ１９は、溝２８がループのただ一つの方向での配置を可能にするように配置構成されて、使用者がバッグシステム１を所定の正しい方向に配置することをループ１９が余儀なくさせるのでフールプルーフ位置決めデバイスとしても機能する。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】図１は、本発明の第一実施例によるバッグシステムの概略図である。
【図２】図２は、本発明の他の実施例によるバッグシステムの概略図であり、前記バッグシステムのループが一つの実施例による試料採取機の配置デバイスに配設されている。
【図３】図３は、図１によるバッグシステムの、第一チューブに第二チューブを結合するためのデバイスの斜視図である。
【図４】図４は、コネクタと結合デバイスとが単一部品で形成されるところの本発明の第二実施例によるバッグシステムの概略図である。
【図５】図５は、試料採取機の斜視図であり、そこでは本発明によるバッグシステムが、添加された凝固防止剤溶液及び／又は保存溶液と共に生物の体液を閉回路において採取することを可能にするために使用されることが意図されている。
【符号の説明】
【００７１】
１…バッグシステム
２…試料採取手段
３…凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液収容バッグ
４…収集バッグ
５…第一チューブ
６…コネクタ
７…第二チューブ
１８…結合デバイス
１９…ループ
２４…蠕動ポンプ
【図１】
2004237093.tif 000003
【図２】
2004237093.tif 000004
【図３】
2004237093.tif 000005
【図４】
2004237093.tif 000006
【図５】
2004237093.tif 000007