(57)【要約】【課題】高価な消毒剤を複数回使用する医療器具の洗浄方法において、消毒液寿命を延ばし、洗浄効率を向上させる方法を提供する。【解決手段】洗浄消毒装置により内視鏡等の医療器具を洗浄消毒する方法であって、複数回使用した消毒液に対して、初期濃度の１．５〜２００倍の濃度で有効成分を含有する高濃度消毒剤を添加して有効成分濃度を上昇させる。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄消毒装置により医療器具を洗浄消毒する方法であって、複数回使用した消毒液に対して、初期濃度の１．５〜２００倍の濃度で有効成分を含有する高濃度消毒剤を添加して有効成分濃度を上昇させる医療器具の洗浄消毒方法。
【請求項２】
高濃度消毒剤の添加量が、消毒液１００に対して０．００１〜５０（体積比）である請求項１記載の医療器具の洗浄消毒方法。
【請求項３】
消毒剤の有効成分が、グルタラール、オルトフタラール、過酢酸及び二酸化塩素から選択される請求項１又は２記載の医療器具の洗浄消毒方法。
【請求項４】
高濃度消毒剤を、複数回使用した消毒液２０Ｌに対して、０．１ｍＬ／分から３Ｌ／分の速度で添加する請求項１〜３の何れか１項記載の医療器具の洗浄消毒方法。
【請求項５】
消毒液の一部を高濃度消毒剤で置換する請求項１〜４の何れか１項記載の医療器具の洗浄消毒方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療器具の洗浄消毒方法に関する。本発明の方法は、内視鏡洗浄消毒装置を用いた内視鏡の洗浄消毒方法に好適である。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡は人体の上部、下部の消化管、呼吸器官および体腔内の検査や治療に広く利用されている。この内視鏡は特に患者間の感染を防ぐため、使用のたび洗浄消毒が行われている。通常、洗浄消毒は、自動式の内視鏡洗浄消毒装置によって実施されるか、消毒液を入れた浸漬容器の中で浸漬消毒する方法で実施されている。内視鏡洗浄消毒装置による洗浄消毒の標準的な工程は、あらかじめ人手による内視鏡チャネル内のブラッシング洗浄を行った後、内視鏡洗浄消毒装置にセットされ、自動的に洗浄、濯ぎ、薬剤浸漬消毒そして濯ぎ、乾燥と順次行われる。
【０００３】
内視鏡の洗浄消毒に用いられる消毒剤には、グルタラール液、オルトフタラール液、過酢酸液及び二酸化塩素液などが、その高い殺菌力のために使われている。これらの消毒剤は高価なものであり、消毒後回収して、繰り返し用いることが一般的に行われている。
【０００４】
しかし、自動式の内視鏡洗浄消毒装置の場合は、濯ぎに用いた水の一部が全て排水されないで、次の消毒工程に移るため、水が消毒液に混入することで、消毒液の有効成分濃度が使用の毎に少しずつ低下する。また上記の消毒液は安定性が悪く、浸漬容器による浸漬消毒の場合でも時間経過によって濃度低下が見られる。
【０００５】
濃度低下した消毒液をそのまま使用し続けると、期待された消毒効果が得られないという不都合が生じる。日本消化器内視鏡学会のガイドラインでは、感染防止のための高度な消毒効果を確保するために、グルタラールの場合では、２ｗ／ｖ％以上の消毒液を用いることを推奨している。濃度が２ｗ／ｖ％未満になると新たに消毒液を調製し、古い消毒液は廃棄される。劇物であるグルタラールやオルトフタラールを含む排水は、人の健康や水棲生物および植物に有害な影響を及ぼすことは容易に予想でき、極力その排出を低減させることが望まれる。このような排水低減や洗浄効率の観点から、消毒剤の単位量あたりの洗浄性能を向上させることは当業界において有用である。
【０００６】
特許文献１には、消毒液配管の位置変更により、配管内に残留するすすぎ水の混入を低減させ、濃度低下を緩和させる方法が開示されている。しかし、これは配管以外の洗浄槽や内視鏡に付着残留するすすぎ水の混入は防止できず、有効成分濃度の低下問題を完全に解決できる方法とは言えない。
【０００７】
【特許文献１】
特開平５−９１９７７号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、高価な消毒剤を含む消毒液を複数回使用する医療器具の洗浄方法において、消毒液の寿命を延ばし、その結果として消毒剤のトータルの消費量を減らす、すなわち洗浄効率を向上させることを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、洗浄消毒装置により医療器具を洗浄消毒する方法であって、複数回使用した消毒液に対して、初期濃度の１．５〜２００倍の濃度で有効成分を含有する高濃度消毒剤を添加して有効成分濃度を上昇させる医療器具の洗浄消毒方法に関する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明は、使用済み消毒液の一部を新しい高濃度の消毒剤と置換する方法であり、計算上は初期の有効成分濃度をいつまでも維持することが可能である。しかし現実には最初に調製された消毒液の有効成分が、分解や縮合によって種々の不純物に変化するため、あまり長期にわたって使用し続けることは好ましくない。
【００１１】
本発明で言う高濃度消毒剤濃度の初期濃度に対する倍率（以下、濃度倍率と言う）に関して、以下に説明する。
【００１２】
高濃度消毒剤とは、使用時の消毒液に対して相対的に高濃度で有効成分を含有する消毒剤であり、通常、手術器具などの医療器具を消毒するための消毒液を調製する時に、希釈して用いられる消毒剤の原液である。
【００１３】
また、消毒剤の有効成分とは、目的とする消毒を行うための主たる成分であり、本発明では消毒剤の有効成分は、グルタラール、オルトフタラール、過酢酸及び二酸化塩素から選択されるものが好ましく、特にグルタラールが好ましい。
【００１４】
初期濃度とは、医療器具を洗浄消毒する目的で希釈調製した未使用の消毒液中の有効成分の濃度である。この初期濃度は消毒剤の種類によって異なり、グルタラールでは３．０〜３．５％（以下、％は、断りのない限り、グルタラールではｗ／ｖ％、他のものでは重量％である）が一般的である。グルタラールの高濃度消毒剤は、５０％のものが利用可能で、他に１５〜２０％品も用いることができる。これらのグルタラール液の濃度倍率は、初期濃度の３．０〜３．５％に対して、４〜１７倍の範囲にある。グルタラールは縮合反応によって多量化した不純分が増加し、有効成分濃度が低下することが考えられるので、補給を繰り返すことで極端に長期間使用するのはあまり好ましくない。グルタラールでは、初期消毒液は、４週間をめどに使用することが好ましい。
【００１５】
オルトフタラールでは、内視鏡消毒に用いる場合の初期濃度は、通常、０．５５％である。オルトフタラール１００％品は固体であり、水に対して溶解し難い。そのまま使用済みの消毒液に補給しても十分に均一に溶解させるのは困難であり、例えば溶融させるなど特別の工夫が必要である。高濃度消毒剤としてオルトフタラールの１００％品を用いる場合、濃度倍率は１８２倍である。
【００１６】
過酢酸の初期濃度は０．３％であり、例えば、高濃度消毒剤は３６％のものが利用可能である。この濃度倍率は１２０倍である。
【００１７】
二酸化塩素の消毒時の初期濃度は、０．００２〜０．０２％であり、例えば、高濃度消毒剤は０．２％のものが利用できる。この濃度倍率は１０〜１００倍である。
【００１８】
濃度倍率が１の場合、消毒液全体を新しく交換しなければ、初期濃度に回復しない。これは現状の方法である。しかし、本発明のように、濃度倍率が少なくとも１．５倍あれば、以下の計算に示すように、例えば、内視鏡の洗浄では、消毒液の消費量を約２３％削減できる。
【００１９】
以下、本発明の方法を図１に基づいて説明する。図１（ａ）は、本発明の方法における消毒液中の有効成分濃度と累積洗浄本数の関係を示すグラフであり、図１（ｂ）は本発明の方法のモデル図である。
【００２０】
消毒液の初期濃度をＡ％、初期使用量を１００部とする。濃度倍率が１．５の時、高濃度消毒剤の有効成分濃度は１．５×Ａ％である。通常、消毒液は初期濃度の概ね６０％まで使用できるので、０．６×Ａ％になった時（Ｐ点）に、高濃度消毒剤を補給して、元のＡ％に復帰させるという仮定で計算すると、消毒液１００部に対する補給量Ｂ〔図１（ｂ）〕の部数は、０．６×Ａ×（１００−Ｂ）／１００＋１．５Ａ×Ｂ／１００＝Ａの式より、Ｂ＝４４（部）となる。
【００２１】
現状の消毒剤の一例を挙げると、ある消毒剤では、初期濃度Ａ％の消毒液を用いた場合に、９日間に約４０本の内視鏡を消毒できる。これは、図１に示されるように、初期濃度Ａ％から濃度が低下し、６０％となる点、すなわち、０．６Ａ％まで低下した点Ｐである。これに対して、本発明では、点Ｐにおいて、例えば、使用済み消毒液４４部を抜き取り、１．５Ａ％の高濃度消毒剤４４部を補給する〔図１（ｂ）参照〕ことにより、２７日間に内視鏡を１２０本消毒できる。すなわち、本発明の方法では、１２０本の洗浄に、濃度Ａの消毒液に換算すると、最初の１００部と、補給した４４部×１．５×２回＝１３２部で、２３２部の消毒液を消費したことになる。この消毒剤では、現状の方法では、濃度Ａで１２０本消毒するには、消毒液が１００部×３回＝３００部必要であり、本発明の方法によって、消毒剤を約２３％削減できることがわかる。
【００２２】
本発明では、高濃度消毒剤を使用済みの消毒液に添加するが、その場合、図１（ｂ）のように、消毒液の一部を高濃度消毒剤で置換することが、タンク容量の制限と濃度上昇効果の点で好ましい。
【００２３】
本発明では、高濃度消毒剤の濃度倍率は１．５以上あれば、十分な削減効果を期待することができる。しかし濃度倍率が低いと１回の補給量を増やす必要がでてくるので、好ましくは３以上、より好ましくは４以上である。濃度倍率の上限は、利用可能な消毒剤の有無による。本発明では２００であり、高濃度消毒剤の安定性や入手性から、好ましくは１２０であり、より好ましくは５０である。つまり、本発明では、濃度倍率は１．５〜２００倍であり、好ましくは３〜１２０倍、より好ましくは４〜５０倍である。
【００２４】
本発明では、高濃度消毒剤を添加することにより、複数回の使用により有効成分濃度が低下した消毒液の有効成分濃度を上昇させる。その際、有効成分濃度は初期濃度まで回復させてもよいが、初期濃度の５５〜９９％、更に６０〜９９％となればよい。
【００２５】
本発明では、高濃度消毒剤の最初の添加を、有効成分濃度が初期値の５５〜９９％、更に６０〜９８％となったときに行うことが好ましい。
【００２６】
また、本発明では、高濃度消毒剤の添加量が、消毒液１００に対して０．００１〜５０（体積比）、更に０．００１〜２０（体積比）、特に０．０１〜１０（体積比）であることが好ましい。
【００２７】
また、本発明では、高濃度消毒剤を、複数回使用した消毒液２０Ｌに対して、０．１ｍＬ／分から３Ｌ／分、更に１５ｍＬ／分から３Ｌ／分、特に５０ｍＬ／分から１Ｌ／分の速度で添加することが好ましい。添加方法としては、注入ポンプを用いるのが好ましい。
【００２８】
本発明は内視鏡の洗浄消毒方法として好適であり、高濃度消毒剤の添加は、既存の内視鏡洗浄装置に人手によって行う、既存の内視鏡洗浄消毒装置を設計変更して自動的に行う、などの方法で行うことができる。本発明に用いられる既存の洗浄消毒装置としては、内視鏡洗浄消毒装置では、エンドスコープウォッシャーＡＥ−１０１〔（株）アマノ製〕、オリンパスＥＷ−３０、オリンパスＥＷ−２０〔オリンパス光学工業（株）製〕などが挙げられる。これらの装置の設計変更は、例えば、高濃度消毒剤タンク、該高濃度消毒剤タンクから消毒液タンクへの配管、及び注入ポンプ等の設置が挙げられる。
【００２９】
【発明の効果】
本発明によれば、洗浄効率が向上し、消毒液の使用量を低減できる、内視鏡等の医療器具の洗浄消毒方法が提供される。
【００３０】
【実施例】
実施例１
洗浄消毒装置は、株式会社アマノ製の内視鏡洗浄器エンドスコープウォッシャーＡＥ−１０１を用いた。グルタラールの１５％液（ステリゾールＳ１５％液、花王株式会社製）を水道水で希釈して、所定の緩衝剤を加えて、３．５％のグルタラール消毒液を１５リットル調製し、内視鏡洗浄器ＡＥ−１０１の消毒液タンクに入れた。翌日（調製２５時間後）、使用済みの気管支内視鏡などを含む上部内視鏡を６本洗浄消毒（６回洗浄消毒）し、その日の作業終了後（作業開始から５時間後）に、その６回使用済みの消毒液０．３リットルを抜き取り、ステリゾールＳ１５％液を１５％の高濃度のまま０．３リットル補給した。その翌日、上部内視鏡を６本洗浄消毒し、その日の作業終了後に、ステリゾールＳ１５％液を同様の方法で、０．３リットル補給した。
【００３１】
表１に上部内視鏡の累積洗浄消毒本数とステリゾールＳ１５％液の補給量、そして各日の補給後のグルタラール濃度の変化をまとめた。日数が飛んでいる所は、洗浄消毒、補給など何ら作業を行わなかった。
【００３２】
【表１】
2004154166.tif 000002
【００３３】
表１の結果を図２のグラフに示した。このグラフは本発明によるグルタラール濃度変化（グラフ中△印）を、高濃度消毒剤を添加しない従来の方法（グラフ中●印）のものと比較したものである。
【００３４】
本発明の方法では、グルタラール濃度が約２％に低下するまで１６５本の内視鏡を洗浄消毒することができた。ここで、本実施例では初期の１５Ｌの消毒液と、２３回補給した０．３Ｌの１５％高濃度消毒剤との合計２１．９Ｌを用いたが、その合計のグルタラール量（純分）は、（１５×０．０３５）＋（０．３×０．１５×２３）＝１．５６（ｋｇ）となる。このグルタラール量で３．５％消毒液を調製したと仮定すると、該濃度の消毒液を約４４．６リットル得ることができる。つまり、本発明では３．５％濃度の消毒液であれば４４．６Ｌで１６５本、すなわち、４０本当たり１０．８Ｌの消毒液で洗浄できることになる。
【００３５】
従来法では、グルタラール３．５％濃度の消毒液の場合、１５Ｌで４０本しか消毒できないので、本発明の方法は、従来法に比べてグルタラール量を２８％削減できたことになる。この結果から、本発明の洗浄消毒方法の有用性が示された。
【００３６】
実施例２
実施例１と同様に株式会社アマノ製の内視鏡洗浄器エンドスコープウォッシャーＡＥ−１０１を用いて試験を行った。ただし、高濃度消毒剤の補給は洗浄消毒本数が３０〜４５本になる毎に実施し、１回の補給量は１．５Ｌとした。補給する直前に、使用済みの消毒液から１．５Ｌを抜き取った。
【００３７】
表２に上部内視鏡の累積洗浄消毒本数とステリゾールＳ１５％液の補給量、そして各日の補給後のグルタラール濃度の変化をまとめた。日数が飛んでいる所は、洗浄消毒、補給など何ら作業を行わなかった。
【００３８】
【表２】
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【００３９】
本例における消毒液中のグルタラール濃度の変化と、洗浄本数の関係を図３のグラフに示した。
【００４０】
４週間以内を目安に判断すると、この例では１１７本の消毒が可能となった。追加した１５％高濃度消毒剤は１．５Ｌが２回で３Ｌであり、これは消毒液の初期濃度３．５％に補正すると、３×１５÷３．５＝１２．８６Ｌに相当する。初期の１５Ｌを加えると、３．５％濃度の消毒液の合計量は２７．８６Ｌとなり、この濃度の消毒液量で１１７本を洗浄消毒したことに相当する。すなわち、本例では、４０本当たりの３．５％消毒液量は２７．８６÷（１１７／４０）＝９．５２Ｌで、これは従来法が１５Ｌで４０本しか洗浄消毒できないのと比較して、消毒液量を３７％低減できたことを示す。この結果からも、やはり本発明の洗浄消毒方法の有用性が示された。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は本発明の方法における消毒液中の有効成分濃度と内視鏡の累積洗浄本数の関係を示すグラフであり、（ｂ）は本発明の方法のモデル図である。
【図２】実施例１及び従来例における消毒液中のグルタラール濃度の変化と、内視鏡の洗浄本数の関係を示すグラフである。
【図３】実施例２における消毒液中のグルタラール濃度の変化と、内視鏡の洗浄本数の関係を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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