(57)【要約】【課題】血管内でのガイドワイヤー最先端部の位置を容易に確認できるとともに、ガイドワイヤー上のカテーテルの位置も容易に確認することができるガイドワイヤーを提供すること。【解決手段】剛性の高い後方部（ＣＢ）と該後方部（ＣＢ）より剛性の低い前方部（ＣＦ）より構成されるコアワイヤー（１１）を有し、当該コアワイヤー（１１）の前方部（ＣＦ）にコイル（２）を装着し、当該前方部（ＣＦ）のコイル（２）を装着していない部分に、放射線不透過材料を５０重量％以下含有する被覆剤（３）を被覆し、当該被覆剤（３）の外周に潤滑剤（４）をコーティングしたガイドワイヤー（１）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
剛性の高い後方部（ＣＢ）と該後方部（ＣＢ）より剛性の低い前方部（ＣＦ）より構成されるコアワイヤー（１１）を有し、
当該コアワイヤー（１１）の前方部（ＣＦ）にコイル（２）を装着し、当該前方部（ＣＦ）のコイル（２）を装着していない部分に、放射線不透過材料を５０重量％以下含有する被覆剤（３）を被覆し、当該被覆剤（３）の外周に潤滑剤（４）をコーティングしたことを特徴とするガイドワイヤー（１）。
【請求項２】
前記コイル（２）を放射線不透過材料より形成したことを特徴とする前記請求項１に記載のガイドワイヤー（１）。
【請求項３】
前記コアワイヤー（１１）の後方部（ＣＢ）を疎水性樹脂（１３）で被覆したことを特徴とする前記請求項１に記載のガイドワイヤー（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用器具であるカテーテルを人体に導入する際に用いられるカテーテル用ガイドワイヤーに関するものであって、例えば心臓血管内の治療もしくは検査用カテーテルを導入するために用いるガイドワイヤーの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
近年、心臓血管などの検査・治療を目的として、血管内にカテーテルの導入が行われている。このようなカテーテルを挿入する際は、まずガイドワイヤーを目的部位に挿入させた後、このガイドワイヤーにそって、カテーテルを目的部位まで誘導している。
このようなガイドワイヤーとして求められる性能として、目的部位まで無理なく挿入できる程度の本体部の剛性
、血管壁を傷つけない程度の先端部の柔軟性、血管内及びカテーテルを挿入する際の滑り性、血管内でのワイヤー先端部の位置が容易に確認できる程度の造影性、カテーテルを挿入する際、ガイドワイヤー上でカテーテルの挿入位置が容易に確認できる程度の造影性が挙げられる。
【０００３】
従来のガイドワイヤーとして、例えば、スプリングコイルを用いたガイドワイヤーがある。当該ガイドワイヤーは、可撓性の主線材の先端部位に、放射性不透過線材からなる放射線不透過コイル部と放射性透過線材からなる放射線透過コイル部を直列に接続したコイルスプリングを装着している。前記コイルスプリングは、放射線不透過線材と放射線透過線材の線材端を突き合わせ溶着して、縮径伸線した単一極細線のコイル素線によって巻回形成され、前記放射線透過線材は、前記放射線不透過線材より原子・分子濃度を低濃度にしている。（例えば特許文献１参照）
しかしスプリングコイルを用いたガイドワイヤーに、血管内及びカテーテルを挿入する際の滑り性を向上することを目的として先端コイル部分に親水ポリマーを付与させた場合、コーティング工程にてコイル部分の隙間に親水性ポリマーが入り込み、先端部の柔軟性が失われる。一方、柔軟性を失われないように親水性ポリマー濃度を薄くした場合、逆に滑り性が損なわれるという問題があった。
【０００４】
またスプリングコイルを用いないガイドワイヤーとして、例えば剛性の高い本体部と、該本体部より細径で、剛性の低い先端部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端部を合成樹脂被膜で被覆し、前記内芯の先端部に薄板状に形成された板状部を形成し、前記合成樹脂被膜を７０重量％以上のＸ線不透過物質を含有する合成樹脂により形成しているものがある。（例えば特許文献２参照）
当該スプリングコイルを用いないガイドワイヤーでは、先端部をすべて７０重量％以上の放射線不透過材料（Ｘ線不透過物質）を含有しているため、カテーテルを挿入している際、ガイドワイヤーの上でカテーテルの挿入位置を確認する場合、容易に確認できない問題点があった。また放射線不透過材料の含有率を減らした場合、ガイドワイヤーの最先端部分の造影性が悪くなる問題点があった。
そこで本発明者は以上の課題を解決する為に、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００５】
【特許文献１】
特開平９−３８２１０号公報（段落番号［００１０］、第１図）
【特許文献２】
特開２０００−１０７２９６号公報（段落番号［００１５］、第１図）
【０００６】
【課題を解決する為の手段】
［１］本発明は、剛性の高い後方部（ＣＢ）と該後方部（ＣＢ）より剛性の低い前方部（ＣＦ）より構成されるコアワイヤー（１１）を有し、
当該コアワイヤー（１１）の前方部（ＣＦ）にコイル（２）を装着し、当該前方部（ＣＦ）のコイル（２）を装着していない部分に、放射線不透過材料を５０重量％以下含有する被覆剤（３）を被覆し、当該被覆剤（３）の外周に潤滑剤（４）をコーティングしたガイドワイヤー（１）を提供する。
［２］本発明は、前記コイル（２）を放射線不透過材料より形成した［１］に記載のガイドワイヤー（１）を提供する。
［３］本発明は、前記コアワイヤー（１１）の後方部（ＣＢ）を疎水性樹脂（１３）で被覆した［１］に記載のガイドワイヤー（１）を提供する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のガイドワイヤー１の一例を示した概略図（一部断面図）である。図２の（Ａ）はコアワイヤー１１の側面図で（Ｂ）は前記コアワイヤー１１先端の斜視図である。
本発明のガイドワイヤー１は、剛性の高い後方部ＣＢと該後方部ＣＢより剛性の低い前方部ＣＦより構成されるコアワイヤー１１を有し、当該コアワイヤー１１の前方部ＣＦにコイル２を装着し、当該前方部ＣＦのコイル２を装着していない部分に、放射線不透過材料を５０重量％以下含有する被覆剤３を被覆し、当該被覆剤３の外周に潤滑剤４をコーティングしている。図中、５は半球状の先端部で、コイル２の先端を装着する部材である。
コアワイヤー１１は図２に示すように前方部ＣＦはテーパー部Ｔとストレート部Ｓを交互に配置することにより形成しているが、前方部ＣＦ全体をテーパー部Ｔにより形成することができる。
剛性の低い前方部と剛性の高い後方部ＣＢはそれぞれ異なる径及び／又は材料を使用することにより形成することができる。例えば剛性の低い前方部ＣＦは剛性の高い後方部ＣＢよりも細径に形成するかまたは弾性の高い材料により形成することができる。前方部ＣＦと後方部ＣＢは同一材料より形成する場合は一体に形成され、異なる材料により形成する場合は、凹凸嵌合、接着剤（銀ろう等）により接続される。
【０００８】
該コアワイヤー１１はステンレス合金から形成され、例えばＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０４Ｖ、ＳＵＳ３１６等の何れかにより形成することができる。
前記コイル２は密着巻きもしくは粗巻きの螺旋コイルにより形成され、放射線不透過材料、すなわち造影性を有する金属から形成されている。このため容易に血管内でのガイドワイヤー１の最先端部の位置を確認することができる。
当該コイル２は例えば、白金、金、タングステン等またはこれらを主成分とする合金のいずれかで形成されている。本発明では、好ましくは白金を主成分する合金で形成するのが良い。前記被覆剤３に添加される放射線不透過材料も同様の材料により形成される。
【０００９】
前記被覆剤３は、例えばポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性を有し、前記放射線不透過材料と、親和性の良い合成樹脂製エラストマー等より形成される。被覆剤３への放射線不透過材料の添加量を５０重量％以下に抑制し、前記コイル２と比較して、放射線透過性を低くして両者に顕著な差を設けることにより、ガイドワイヤー上のカテーテル（図示せず）の位置が容易に確認ができると共に、血管内でのガイドワイヤーの状態も確認するのが容易となる。
前記被覆剤３への放射線不透過材料の添加量は、５０重量％以下、好ましくは３０重量％以上から５０重量％以下の範囲で添加するのが良い。添加量があまり多くなりすぎると（５０重量％を超えると）、前記コイル２と被覆剤３の放射線透過性に顕著な差異がなくなり、カテーテルの位置を確認するのが困難となるため好ましくない。
他方、添加量があまり少なくなりすぎると（３０重量％未満）、Ｘ線で透過した場合前記コイル２の部分を除く前方部ＧＦ（ＣＦ）全体が見え難くなるので好ましくない。
本発明では、前方部ＧＦ（ＣＦ）の一部（コイル２を装着していない部分の被覆剤３）に、潤滑剤４をコーテイングしかつ、コアワイヤー１１の後方部ＣＢの外周を疎水性樹脂１３で被覆することにより、ガイドワイヤー１に適度な滑り性を付与することができる。
前記疎水性樹脂１３として、例えばポリテトラフルオロポリエチレン等が使用される。
また前記コアワイヤー１１の先端に板部１２を形成することにより、該板部１２よりコイル２の先端を曲げやすくさせ、容易に目的とする先端形状に加工することができる。
【００１０】
【実施例】
本発明のガイドワイヤー１は、コアワイヤー１１をステンレス合金（ＳＵＳ３０４Ｖ）で作成し、当該コアワイヤー１１の前方部ＣＦにＰｔ−９％Ｗ製のコイル２を装着し、当該コイル２を装着していない前方部ＣＦの部分を、放射線不透過材料（タングステン）を５０重量％添加したウレタンエラストマー（ペレセン２３１３−８０ＡＥ、もしくは、テコフレックス９３Ａ）製の被覆剤３で被覆した。
前記被覆剤３の外周に潤滑剤４（親水性ポリマー）を以下のようにコーティングした。潤滑剤４として、ポリビニルピロリドン（商品名：Ｋ−９０）を使用し、予め前記被覆剤３の表面に、４，４−ジフェニルメタンジイソシナネートを２％含有したメチルエチルケトン溶液にて２０秒〜３０秒浸漬させた後、未反応のイソシアネート基を形成させ、ポリビニルピロリドンをコーティングすることにより、親水性ポリマー層を形成した。
【００１１】
前記ガイドワイヤー１の全長は１５０ｃｍから３００ｃｍ、好ましくは１７０から２００ｃｍ、より好ましくは１８５ｃｍである。また、前方部ＧＦの被覆剤３の長さは１５ｃｍから２５ｃｍ、コイル部２の長さは、２ｃｍから４ｃｍに形成するのが良い。
【００１２】
【発明の作用効果】
本発明のガイドワイヤー１は、▲１▼前方部ＧＦのコイル２に対して当該コイル２を装着していない部分の放射線透過率を低くし、両者に顕著なに差異を設けているので、血管内でのガイドワイヤー最先端部の位置を容易に確認できるとともに、ガイドワイヤー上のカテーテルの位置も容易に確認することができる。
▲２▼前方部ＣＦの一部（コイル２を装着していない部分の被覆剤３）に、潤滑剤４を被覆し、かつコアワイヤー１１の後方部ＣＢの外周に疎水性樹脂１３で被覆しているため、ガイドワイヤー１に適度な滑り性を付与することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤー１の概略図（一部断面図）
【図２】コアワイヤー１１の概略図で（Ａ）は側面図、（Ｂ）は先端の概略図
【符号の説明】
１  ガイドワイヤー
２  コイル部
３  被覆剤
４  潤滑剤
５  先端部
１１  コアワイヤー
１２  板部
１３  疎水性樹脂
Ｔ  テーパー部
Ｓ  ストレート部
ＣＦ  前方部（コアワイヤー）
ＣＢ  後方部（コアワイヤー）
ＧＦ  前方部（ガイドワイヤー）
ＧＢ  後方部（ガイドワイヤー）
【図１】
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【図２】
2004154201.tif 000004