(57)【要約】【課題】  四頭筋の切開を必要としない最小限の侵襲的処置を利用する股関節部骨折を減少するための改良された方法及び装置を提供する。【解決手段】  本発明の大腿骨インプラントを位置決めするために、大転子に沿って切開が行われる。大転子の周りは筋肉で覆われていないので、筋肉を切開することなく切開を行い、かつ皮膚及び筋膜に傷を作って大転子を露出させる。大転子を露出した後、大転子から大腿骨頭へ延びさらに大転子から大腿骨骨髄内管へ拡がる空洞を大腿骨に形成するために本発明の新規の器具が利用される。大腿骨空洞の形成後に、本発明による大腿骨インプラントが大腿骨空洞に挿入される。その後に大腿骨インプラントは大腿骨内に固定され、インプラントの一部は大腿骨頭へ延びて大腿骨頭内に固定され、かつインプラントの一部は大腿骨幹へ延びて大腿骨幹内に固定される。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体部分に基準を与えるための整合ガイドであって、
近位端及び遠位端を有する本体、および
前記身体部分を把持するための複数のグリップ・ピンを含み、
前記グリップ・ピンが前記本体に連結されかつそこから延び、
前記身体部分を把持するために前記グリップ・ピンが前記身体部分に対して所定配向で前記本体を維持するものである、整合ガイド。
【請求項２】
前記本体に移動可能に連結され、かつ前記グリップ・ピンが可動カバーによって被覆される被覆位置と前記グリップ・ピンが露出する露出位置との間で移動可能である、可動カバーを更に含む、請求項１に記載の整合ガイド。
【請求項３】
前記本体から延びた位置決めピンを更に含む、請求項２に記載の整合ガイド。
【請求項４】
前記位置決めピンは前記可動カバーに取り付けられている、請求項３に記載の整合ガイド。
【請求項５】
前記可動カバーを前記被覆位置及び前記露出位置のうちの一方の位置に保持するための保持手段を更に含む、請求項２に記載の整合ガイド。
【請求項６】
前記複数のグリップ・ピンは前記本体から可変距離へ延び、かつ前記グリップ・ピンは前記身体部分に対して所定配向で前記本体を維持するために前記身体部分のトポロジーに実質的に合致するものである、請求項１に記載の整合ガイド。
【請求項７】
長軸を有する細長い本体、および
前記細長い本体を複数の屈曲位置に屈曲させるための屈曲手段を含み、
前記細長い本体が屈曲するときに前記長軸が単一平面において屈曲し、
前記屈曲手段は、前記長軸が実質的に前記単一平面内にない位置への前記細長い本体の屈曲を防止するものである、屈曲ガイド。
【請求項８】
前記屈曲手段は切欠きを含む、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項９】
前記切欠きは前記細長い本体を実質的に横切っている、請求項８に記載の屈曲ガイド。
【請求項１０】
前記切欠きは実質的にV形である、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１１】
前記細長い本体はカニューレ状である、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１２】
前記細長い本体は円形横断面を有する、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１３】
前記細長い本体は多角形横断面を有する、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１４】
ガイド・シャフトを複数の屈曲位置に作動するための作動手段を更に含む、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１５】
前記細長い本体は長軸に実質的に平行でかつ前記長軸から間隔を置く長手方向の穴を含み、
前記屈曲ガイドが、更に
ケーブル遠位端を有しかつ前記細長い本体の長手方向の前記穴に位置決めされたケーブル、および
前記ケーブル遠位端が長手方向の前記穴を通って遠位から近位方向へ引っ張られるのを防ぐための防止手段を更に含む、請求項７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１６】
前記防止手段は前記ケーブルの遠位端に固定される半径方向の突起を含む、請求項１５に記載の屈曲ガイド。
【請求項１７】
長軸を有する細長い本体を含み、
前記細長い本体に複数の個別の切欠きが形成され、
各前記切欠きが少なくとも前記細長い本体を横切る方向の成分を持つように配向され、
前記切欠きのうち少なくとも２つが前記細長い本体の両側に形成されている、屈曲ガイド。
【請求項１８】
複数の前記切欠きの各々が、前記細長い本体を実質的に横切っている、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項１９】
前記複数の切欠きの各々が実質的にV形である、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項２０】
前記細長い本体がカニューレ状である、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項２１】
前記細長い本体が円形横断面を有する、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項２２】
前記細長い本体が多角形横断面を有する、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項２３】
（前記）ガイド・シャフトを複数の屈曲位置に作動するための作動手段を更に含む、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項２４】
前記細長い本体が前記長軸に実質的に平行でかつ前記長軸から間隔を置く長手方向の穴を含み、
前記屈曲ガイドが、
前記細長い本体の長手方向の前記穴に位置決めされかつケーブル遠位端を有するケーブル、および
前記ケーブル遠位端が長手方向の前記穴を通って遠位から近位方向へ引っ張られるのを防ぐための防止手段を更に含む、請求項１７に記載の屈曲ガイド。
【請求項２５】
前記防止手段が前記ケーブルの前記遠位端に固定される半径方向の突起を含む、請求項２４に記載の屈曲ガイド。
【請求項２６】
長軸を有する細長い本体を含み、
前記細長い本体には不完全な切欠きが形成されている、屈曲ガイド。
【請求項２７】
前記切欠きの各々が実質的にV形である、請求項２６に記載の屈曲ガイド。
【請求項２８】
前記細長い本体がカニューレ状である、請求項２６に記載の屈曲ガイド。
【請求項２９】
前記細長い本体は円形横断面を有する、請求項２６に記載の屈曲ガイド。
【請求項３０】
前記細長い本体は多角形横断面を有する、請求項２６に記載の屈曲ガイド。
【請求項３１】
ガイド・シャフトを複数の屈曲位置に作動するための作動手段を更に含む、請求項２６に記載の屈曲ガイド。
【請求項３２】
前記細長い本体は前記長軸に実質的に平行でかつ前記長軸から間隔を置く長手方向の穴を含み、
前記屈曲ガイドが、
ケーブル遠位端を有しかつ前記細長い本体の長手方向の前記穴に位置決めされたケーブル、および
前記ケーブル遠位端が長手方向の前記穴を通って遠位から近位方向へ引っ張られるのを防ぐための防止手段を含む、請求項２６に記載の屈曲ガイド。
【請求項３３】
前記防止手段は前記ケーブルの遠位端に固定された半径方向の突起を含む、請求項３２に記載の屈曲ガイド。
【請求項３４】
生体適合性材料によって形成されたバッグ、
前記バッグの内部への進入路を提供する充填材進入路、
前記バッグが外部に固定されたチューブ、および
前記チューブへ連結されかつ前記チューブから延びた延長部を含み、
前記延長部は壊れやすい部分を含む、補綴インプラント。
【請求項３５】
前記延長部は、前記バッグの前記充填材進入路と流体により連通するバッグ充填通路を含む、請求項３４に記載の補綴インプラント。
【請求項３６】
ラグねじを更に含み、
前記ラグねじは、
前記チューブを横切るサイズのシャフト、および
前記ラグねじを骨構造に固定するための固定手段を含む、請求項３４に記載の補綴インプラント。
【請求項３７】
前記固定手段は半径方向に広がるフィンガを含む、請求項３６に記載の補綴インプラント。
【請求項３８】
前記延長部は前記ラグねじを通過させることのできるサイズのラグねじ溝を含む、請求項３６に記載の補綴インプラント。
【請求項３９】
ラグねじシャフト部、および
ラグねじヘッド部を含み、
前記ラグねじヘッド部がラグねじを前記骨構造に固定するための固定手段を有する、骨構造に移植するためのラグねじ。
【請求項４０】
前記固定手段は半径方向に広がるフィンガを含む、請求項３９に記載のラグねじ。
【請求項４１】
生体適合性材料で形成されたバッグ、
前記バッグの内部への進入路を提供する充填材進入路、
外側チューブ、および
前記外側チューブ内に入れられる内側チューブを含み、
前記バッグが前記外側チューブの外部に固定されている、補綴インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節部骨折を治療するための方法及び装置に関し、より明確には侵襲的処置の利用を最小限に抑えて大腿骨骨折を治療するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節部骨折を治療するために現在利用される処置は、一般的に、側板/股関節ねじの組み合わせ、すなわち大腿骨の側面に添えられかつ股関節ねじが作動可能に連結されている骨接合板と大腿骨頭の中まで延びる股関節ねじを一緒に利用する。側板股関節ねじを適切に移植するために、外科医は相当量の筋肉を切断して大腿骨を露出し、骨接合板及び股関節ねじを作動可能に取り付けなければならない。一般的に、側板股関節ねじは、大腿骨を露出するために四頭筋に約１０−１２ｃｍの切開を必要とする。この試みは外科医に骨表面の優れた視界を提供するが、筋肉例えば四頭筋を含む軟組織への潜在的損傷は、手術後の患者の回復時間を長引かせる可能性がある。
【０００３】
当分野で必要とされるものは、例えば四頭筋を含む軟組織を切開する必要なく股関節部骨折を治療するための方法及び装置である。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，９２２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、四頭筋の切断を必要としない、侵襲的処置の利用を最小限に抑えて股関節部骨折を治療するための改良された方法及び装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は身体部分に基準を与えるための整合ガイドを提供し、前記整合ガイドは、近位端及び遠位端を有する本体、および前記身体部分を把持するための複数のグリップ・ピンを含み、前記グリップ・ピンが前記本体に連結されかつそこから延び、かつ前記身体部分を把持するために前記グリップ・ピンが前記身体部分に対して所定配向で前記本体を維持するものであることを特徴とする。
【０００７】
好適形態において、前記本体に移動可能に連結され、かつ前記グリップ・ピンが可動カバーによって被覆される被覆位置と前記グリップ・ピンが露出する露出位置との間で移動可能である、可動カバーを更に含む。
【０００８】
好適形態において、前記本体から延びた位置決めピンを更に含む。
【０００９】
好適形態において、前記位置決めピンは前記可動カバーに取り付けられている。
【００１０】
好適形態において、前記可動カバーを前記被覆位置及び前記露出位置のうちの一方の位置に保持するための保持手段を更に含む。
【００１１】
好適形態において、前記複数のグリップ・ピンは前記本体から可変距離へ延び、かつ前記グリップ・ピンは前記身体部分に対して所定配向で前記本体を維持するために前記身体部分のトポロジーに実質的に合致するものである。
【００１２】
本発明は更に屈曲ガイドを提供し、前記屈曲ガイドは、長軸を有する細長い本体、および前記細長い本体を複数の屈曲位置に屈曲させるための屈曲手段を含み、前記細長い本体が屈曲するときに前記長軸が単一平面において屈曲し、前記屈曲手段は、前記長軸が実質的に前記単一平面内にない位置への前記細長い本体の屈曲を防止するものであることを特徴とする。
【００１３】
好適形態において、前記屈曲手段は切欠きを含む。
【００１４】
本発明は更に他の形態の屈曲ガイドを提供し、この屈曲ガイドは、長軸を有する細長い本体を含み、前記細長い本体に複数の個別の切欠きが形成され、各前記切欠きが少なくとも前記細長い本体を横切る方向の成分を持つように配向され、かつ前記切欠きのうち少なくとも２つが前記細長い本体の両側に形成されていることを特徴とする。
【００１５】
本発明は更に他の形態の屈曲ガイドを提供し、この屈曲ガイドは長軸を有する細長い本体を含み、前記細長い本体には不完全な切欠きが形成されていることを特徴とする。
【００１６】
前記屈曲ガイドにおいて、前記切欠きは前記細長い本体を実質的に横切っていることが好ましい。
【００１７】
前記屈曲ガイドにおいて、前記切欠きは実質的にV形であることが好ましい。
【００１８】
前記屈曲ガイドにおいて、前記細長い本体はカニューレ状であることが好ましい。
【００１９】
前記屈曲ガイドにおいて、前記細長い本体は円形横断面または多角形横断面を有していてよい。
【００２０】
前記屈曲ガイドの好適形態において、ガイド・シャフトを複数の屈曲位置に作動するための作動手段が更に含まれる。
【００２１】
前記屈曲ガイドの好適形態において、前記細長い本体は長軸に実質的に平行でかつ前記長軸から間隔を置く長手方向の穴を含み、前記屈曲ガイドが、更に、ケーブル遠位端を有しかつ前記細長い本体の長手方向の前記穴に位置決めされたケーブル、および前記ケーブル遠位端が長手方向の前記穴を通って遠位から近位方向へ引っ張られるのを防ぐための防止手段を更に含む。
【００２２】
好適形態において、前記防止手段は前記ケーブルの遠位端に固定される半径方向の突起を含む。
【００２３】
本発明は更に補綴インプラントを提供し、前記補綴インプラントは、生体適合性材料によって形成されたバッグ、前記バッグの内部への進入路を提供する充填材進入路、前記バッグが外部に固定されたチューブ、および前記チューブへ連結されかつ前記チューブから延びた延長部を含み、前記延長部は壊れやすい部分を含むことを特徴とする。
【００２４】
前記補綴インプラントの好適形態において、前記延長部は前記バッグの前記充填材進入路と流体により連通するバッグ充填通路を含む。
【００２５】
前記補綴インプラントの好適形態において、ラグねじを更に含み、前記ラグねじは、前記チューブを横切るサイズのシャフト、および前記ラグねじを骨構造に固定するための固定手段を含む。
【００２６】
前記補綴インプラントの好適形態において、前記固定手段は半径方向に広がるフィンガを含む。
【００２７】
前記補綴インプラントの好適形態において、前記延長部は前記ラグねじを通過させることのできるサイズのラグねじ溝を含む。
【００２８】
本発明は更に骨構造に移植するためのラグねじを提供し、前記骨構造に移植するためのラグねじは、ラグねじシャフト部、およびラグねじヘッド部を含み、前記ラグねじヘッド部がラグねじを前記骨構造に固定するための固定手段を有することを特徴とする。
【００２９】
前記固定手段は半径方向に広がるフィンガを含むことが好ましい。
【００３０】
本発明は更に他の形態の補綴インプラントを提供し、前記補綴インプラントは、生体適合性材料で形成されたバッグ、前記バッグの内部への進入路を提供する充填材進入路、外側チューブ、および前記外側チューブ内に入れられる内側チューブを含み、前記バッグが前記外側チューブの外部に固定されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００３１】
本発明による大腿骨インプラントは、骨髄内固定並びに大腿骨頭の中への固定を実現して、大腿骨骨折が治癒するために必要な圧迫を与える。本発明の大腿骨インプラントは、大腿骨骨折の滑動圧迫を可能にする。本発明の大腿骨インプラントを作動可能に配置するために、大転子に整合する切開が行われ、大転子を露出するために傷が作られる。表面に作られる傷のサイズは、傷の深さ全体を通じてほぼ一定である。
【００３２】
［発明の要約］
本発明の１つの実施形態例においては、大腿骨を準備しインプラントを挿入するための切開の寸法は、約２．５センチメートル（１インチ）である。大転子はその円周を筋肉で覆われていないので、例えば四頭筋を含む筋肉を切開することなく、切開を行い、皮膚及び筋膜に傷を作って、大転子を露出することができる。大転子を露出した後、本発明の新規の器具を利用して、大転子から大腿骨頭の中に延びさらに大転子から大腿骨の骨髄内管の中に延びる空洞を大腿骨の中に用意する。大腿骨空洞を用意した後、本発明による大腿骨インプラントが大腿骨の上記空洞に挿入される。大腿骨インプラントは、その後大腿骨内で固定され、インプラントの一部は大腿骨頭の中に延びて大腿骨頭内部に固定され、またインプラントの一部は大腿骨幹の中まで延びて大腿骨幹内部に固定される。滑動圧迫を可能にするために、インプラントの大腿骨頭の中まで延びる部分はインプラントの大腿骨幹の中に延びる部分に対して相対的にスライド可能である。
【００３３】
本発明の１つの実施形態例において、本発明の大腿骨インプラントは、バッグ内部への進入路にするために中に充填チューブが配置されている密封バッグを含むので、大腿骨に形成される空洞内に大腿骨インプラントが移植された後、インプラント・バッグに材料例えば骨セメントを充填することができる。本発明の大腿骨インプラントは、さらに大腿骨インプラント・バッグ内に配置されるラグねじチューブを含む。大腿骨インプラントのバッグは、バッグがラグねじチューブと接触するどの点においてもバッグに注入される材料がバッグから漏れないようにするために、ラグねじチューブの外部にしっかりと固定される。ラグねじチューブは中空であり、大腿骨頭の中まで進みこれに固定されるラグねじまたはその他の固定装置を収容する。
【００３４】
本発明の大腿骨インプラントの密封バッグは、例えば、各種のフィルム及び織物で構成することができる。１つの実施形態例においては、本発明の大腿骨インプラントのバッグはアクリル性材料例えばアクリル織布で構成される。骨セメントはアクリルなので、インプラント・バッグがアクリル材で構成される場合、バッグと骨セメントは緊密に化学結合する。本発明の大腿骨インプラントのバッグは、一般的に言って、収容装置を構成し、繊維強化または布強化フィルムなどのフィルムまたは織製、編製、編組、エレクトロスピニングまたはハイドロスピニングなどの工程によって作られる布帛を含む様々な材料で構成することができる。インプラント・バッグ用として考えられる他の材料には、例えばポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、超高分子ポリエチレン（UHMWPE）、低密度ポリエチレン（LDPE）、高密度ポリエチレン（HDPE）、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアリールエーテルケトン、ポリサルフォンまたはポリウレタンなどを含む各種のポリマーが含まれる。インプラント・バッグ用として考えられる更に他の材料には、ガラス、セラミック、外科用ステンレス鋼（例えば、３１６L）、チタンまたはチタン合金で形成される繊維で構成される布帛が含まれる。さらに、インプラント・バッグの材料は、例えば燐酸カルシウムまたは生体活性ガラス・コーティングなどでコーティグすることができる。さらに、インプラント・バッグ及びフィラーを、例えば薬物または成長因子用の送出機構として使用することができる。
【００３５】
本発明の別の実施形態においては、本発明のインプラントのバッグ構造は、格納式バッグ構造を構成し、中に内側バッグが配置される外側バッグの材料に比べて高強度の材料が内側バッグに充填される。本発明のこの形式の外側バッグは、内側バッグの構成材料及び充填材料に比べて生体吸収性がより大きい材料から作られ、生体吸収性がより大きい材料が充填される。
【００３６】
本発明の大腿骨インプラントは、大転子に形成される進入路用の穴を通じて挿入され、上述の大腿骨空洞内に配置される。その後、ラグねじまたはその他の固定装置がラグねじチューブに通され、大腿骨頭に形成される空洞の中まで進められる。次に、ラグねじまたはその他の固定装置は大腿骨頭に固定される。大腿骨空洞を満たして骨髄内固定を行いラグねじを安定させるために、充填チューブを利用して、大腿骨インプラントに例えば骨セメントが充填される。本発明の他の実施形態においては、本発明のインプラントのラグねじシャフト部を固定するためにラグねじのねじ山の代わりにまたはこれに加えて骨セメントが使用される。更に他の実施形態において、本発明のラグねじは、ラグねじを大腿骨に固定するのに役立つ半径方向に拡張可能なフィンガを含む。
【００３７】
上述の大腿骨空洞をリーミングするために、本発明に従って数種のガイド及びリーマを利用することができる。上記の新規のガイド及びリーマについては、本明細書の実施形態の説明の部分において詳細に説明する。全般的に、本発明のガイド及びリーマは、大転子から大腿骨頚を横切り大腿骨頭の中まで、並びに大転子から骨髄内管の中まで大腿骨空洞を形成できるように設計され、大腿骨空洞は大転子の上方にのみ露出した進入路を有する。
【００３８】
本発明の方法及び装置は、最小限の侵襲的処置で大腿骨骨折を治療することを可能にし、患者の回復を速めて、有利である。
添付図面と一緒に下記の本発明の実施形態の説明を参照することによって、本発明の上記の及びその他の特徴及び利点及びそれを得るための方法がより明確になり、本発明自体をよりよく理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
図面全体を通じて対応する参照記号は対応する部品を指す。図面は本発明の実施形態を示しているが、図面は必ずしも縮尺で示されておらず、本発明をより良く例証し説明するために一部の特徴が誇張される場合がある。本明細書に示される例示は、本発明の実施形態を例証するものであり、例示は、いかなる方法であれ本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきでない。
【００４０】
本出願全体を通じて、「近位」及び「遠位」は、本出願において説明される器具の反対の両端を意味するために使用される。器具の反対端を意味する場合、「近位」及び「遠位」は、器具の使用者に関して使用される。例えば、器具の使用時に使用者にもっとも近い器具の端は近位端として説明されるのに対して、使用時に使用者からもっとも離れている器具の端は器具の遠位端として説明される。
【００４１】
［発明の詳細な説明］
図４１に示されるインプラント２６０は、四頭筋を切開する必要のない移植方法を利用して大腿骨骨折を治療するために利用される。図１に示される通り切開１０６は大転子１１０と整合し、大腿骨１０８は切開１０６を通じてインプラント２６０を受け入れるために準備されている。上述の通り、大転子１１０は筋肉に覆われていないので、筋肉を切開する必要なく切開１０６を行って大転子１１０を露出することができる。切開の寸法は約２.５センチメートル（１インチ）である。図６−１０は、大腿骨空洞２２４（図１１）を形成するための本発明の各種の新規リーマの使用法を示している。下に説明する各種の器具は、図６−１０に示される器具の代わりにまたはこれらと一緒に利用することができる。図１２に示される通り、１つの実施形態において、インプラント２６０（図４１−４３においてさらに示されている）は、大転子１１０に形成される進入路１０１（図１３及び１４）を通じて大腿骨空洞２２４に挿入される。図１３に示される通り、ラグねじ２６４は、ラグねじのねじ山２８２が大腿骨頭１１４にしっかりと係合しかつラグねじ２６４が図１４に示される位置に達するまで、大腿骨頭１１４の中まで進められる。その後、大腿骨空洞２２４を満たして、インプラント２６０を骨髄内に固定しラグねじ２６４を安定させるために、バッグ２７０に材料例えば骨セメントが充填される。このようにして、例えば大腿骨頚骨折を含む大腿骨骨折を治療することができる。全体的に、本出願は大腿骨骨折に関し、特定すると大腿骨頚骨折に関する。ただし、本発明の方法及び装置は、例えば大腿骨の顆上骨折を含む様々な骨折に応用できる。
【００４２】
図１は、概ね、胴１０２及び脚１０４を含む患者１００を示している。図１は、さらに恥骨１２２、上前腸骨棘１１８、腸骨１１６、股関節窩１２０及び大腿骨１０８を含む股関節を構成する一般骨格構造を示している。図１に示される通り、大腿骨１０８は、例えば大転子１１０、大腿骨頚１１２及び大腿骨頭１１４を含む。上述の通り、切開１０６は大転子１１０に一致させる。大転子１１０は筋肉で覆われていないので、例えば四頭筋を含む筋肉を切開することなく、切開１０６を行い、皮膚及び筋膜に傷を作って、大転子１１０を露出することができる。
【００４３】
本発明の１つの実施形態において、例えば図２に示される通り、切開１０６からガイドプレート１２６を挿入して、大転子１１０の頂上に設置し大転子に固定するために、カニューレ状挿入部材１２４が利用される。ガイドプレート１２６が切開１０６を通過して大転子１１０の頂上に設置された後、ガイドプレート１２６を大転子１１０に固定するためにねじ１２８（図１）を利用する前にガイドプレート１２６に初期安定を与えるために、固定くぎ１４４が挿入部材１２４の細長い穴１３２（図１９）に位置決めされ、インパクト面１４６を打って固定くぎ１４４を大腿骨１０８に打ち込むためにインパクト器具１４８（図２）が利用される。１つの実施形態例において、ガイドプレート１２６を移植する外科医は、大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６が適切に設置されているか否か確認するために蛍光透視鏡を利用する。他の実施形態において、ガイドプレート１２６を移植する外科医は、大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６が適切に設置されているか否かを判断するために、単独でまたは蛍光透視鏡画像と一緒に触覚フィードバックを利用する。ガイドプレート１２６が大転子１１０の頂上に適切に設置された後、ガイドプレート１２６を大腿骨１０８に固定するために、ガイドプレート１２６の対応するねじ穴２８６（図１５）を通じて大腿骨１０８の中までねじ１２８が打ち込まれる。１つの実施形態例において、ねじ穴２８６は、ガイドプレート１２８に対して斜めにねじ１２８を挿入できるようにガイドプレート１２６に形成される。
【００４４】
図１９-２２において挿入部材１２４が詳細に示されている。図示される通り、挿入部材１２４は、上述の通り固定くぎ１４４を収容する細長い穴１３２を含む。挿入部材１２４は、その遠位端付近に位置決めされる管状ラッチ・コネクタ１４０を含む。挿入部材１２４の本体と管状ラッチ・コネクタ１４０の間にばね１３６が設置されている。ばね１３６は、管状ラッチ・コネクタを図２２に示される位置に付勢するためにばね止め１５０に対して働く。解除部材１３４は、管状ラッチ・コネクタ１４０に接続され、ばね１３６の付勢力に対して図２１に示される位置への管状ラッチ・コネクタ１４０の移動を促進するために作動可能である。挿入部材１２４は、ガイドプレート１２６と係合するための遠位端１４２を含む。遠位端１４２はそこから延びる突起１５２を含む。
【００４５】
ガイドプレート１２６は、下に説明する通り一時的に挿入部材１２４に取り付けられる。挿入部材１２４の突起１５２はガイドプレート１２６の取り付け溝２９０の中に入る（例えば、図１５及び１７を参照のこと）。同時に、管状ラッチ・コネクタ１４０に接続されるラッチ１３８は、ガイドプレート１２６の近位面に対して作用して、ばね１３６の付勢力に対して管状ラッチ・コネクタ１４０を図２１に示される位置へ付勢する。次に、突起１５２が取り付け溝２９０によって形成されるリップ２９１の下に位置決めされるまで、挿入部材１２４の遠位端１４２を回転させると、図１９及び２２に示されるようにラッチ１３８は取り付け溝２９０のうちの１つの中に位置決めされて自然に付勢された位置へ復帰することができる。ガイドプレート１２６が挿入部材１２４に取り付けられると、突起１５２のうちの１つ及びラッチ１３８は、１つの取り付け溝２９０の半径方向両端に当接して、ガイドプレート１２６と挿入部材１２４の相対的回転を防止する。さらに、ガイドプレート１２６が挿入部材１１２４に取り付けられると、突起１５２は取り付け溝２９０によって形成されるリップ２９１と共働して、ガイドプレート１２６と挿入部材１２４の相対的軸方向移動を防止する。このようにして、ガイドプレート１２６は挿入部材１２４に固定されて、上述の通り大転子１１０の頂上へのガイドプレート１２６の位置決めを促進する。
【００４６】
ガイドプレート１２６が大転子１１０に固定された後、ガイドプレート１２６に対する挿入部材１２４の遠位端１４２の回転を可能にするためにラッチ１３８を図２１に示される位置に位置決するために解除部材１３４を作動することができる。ラッチ１３８が図２１に示される位置にあるとき、ラッチはもはや取り付け溝２９０内部に収容されていないので、ガイドプレート１２６と挿入部材１２４の間の相対的回転を可能にする。突起１５２を取り付け溝２９０から外すために、挿入部材１２４の遠位端１４２を回転させて突起１５２がリップ２９１と軸方向に不整合になるように移動させる。その後、挿入部材１２４をガイドプレートから外して切開１０６を介して取り出す。
【００４７】
大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６が固定された後、ガイドチューブ/レトラクタ１５４（図２３−２７）が切開１０６を通じて挿入され、図３に示される通りガイドプレート１２６に取外し可能に固定される。ガイドチューブ/レトラクタ１５４については、図２３−２７において詳細に示されており、ガイドプレート１２６については図１５−１８において詳細に示されている。図２３−２７及び１５−１８を参照しながら、次にガイドプレート１２６へのガイドチューブ/レトラクタ１５４の選択的係止を可能にするガイドチューブ/レトラクタ１５４とガイドプレート１２６の共働装置について説明する。ガイドプレート１２６へのガイドチューブ/レトラクタ１５４の固定は、まず直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４の取り付け突起３０２をガイドプレート１２６の取り付け溝２９０の中に設置することによって行われる。次に、ガイドチューブ/レトラクタ１５４を時計方向に回転させて、取り付け突起３０２の半径方向に延びる部分をガイドプレート１２６の取り付け溝２９０によって形成されるリップ２９１の下に位置決めする。この位置へ回転させたら、ガイドチューブ/レトラクタ１５４のばね付勢係止ピン２９４はガイドプレート１２６の係止戻り止め２９２内部に位置決めされて、ガイドプレート１２６とガイドチューブ/レトラクタ１５４の相対的回転を防止し、ガイドチューブ/レトラクタ１５４をガイドプレート１２６に係止する。
【００４８】
図２３及び２４に示される通り、ばね付勢係止ピン２９４は、ガイドチューブ/レトラクタ１５４に沿って実質的軸方向に延在し、係止ピン２９４を手動操作できるように作動部材３００に操作可能に連結されている。ばね２９８は、ばね付勢係止ピン２９４を図２４に示される位置へ付勢するためにばね付勢係止ピン２９４及びガイドチューブ/レトラクタ１５４を形成する円筒形壁の内部に作動可能に連結されている。ガイドチューブ/レトラクタ１５４の遠位ショルダ３０３が最初にガイドプレート１２６の近位端上に位置決めされて取り付け突起３０２が取り付け溝２９０へ侵入すると、ガイドチューブ/レトラクタ１５４を上述の通り回転して係止ピン２９４を戻り止め２９２に整合させてガイドチューブ/レトラクタ１５４をガイドプレート１２６に係止するまで、ばね２９８の付勢力に対して係止ピン２９４を動かす。
【００４９】
本発明のガイドチューブ/レトラクタとガイドプレート１２６との係合について直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４に関して説明したが、傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６（図２８に示され、下に説明される）は、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４に関して上に説明したのと同じ構造を利用して同様にガイドプレート１２６に係止される。直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４と傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６の共通構成要素はダッシュ付き参照番号で示されている。本発明のガイドチューブ/レトラクタをガイドプレート１２６に係止するための機構は、１８０度離れた２つの位置のうち一方でガイドチューブ/レトラクタをガイドプレート１２６に係止することを可能にする。これによって、傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６は、下でさらに説明する通り、２つの方向に再整合(realignment)することができる。
【００５０】
ガイドチューブ/レトラクタ１５４は、切開１０６から大転子１１０までのアクセスの維持、及び大腿骨空洞２２４（図１１）を準備するために利用される各種の器具の案内、と言う二重の目的に役立つ。概ね、直線ガイドチューブ/レトラクタか傾斜ガイドチューブ/レトラクタが利用される。図２４及び２８は、それぞれ直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４及び傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６を示している。例えば図２８に示される通り、傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６は、遠位端２９９及びレトラクタ本体３０１を含む。傾斜ガイドチューブ/レトラクタの遠位端２９９の長軸２９７はレトラクタ本体３０１の長軸３０３との間に約１０°の角度φを成す。このようにして、傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６は、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４に対して１０°の再整合を可能にする。外科医は、インプラント２６０（図４１）が設置される大腿骨の形状に基づいて直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４か傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６を選択することができる。本発明によれば、さらに下で説明する通り、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４または傾斜ガイドチューブ/レトラクタの選択と同時に傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６の配向を容易にするために整合装置が提供される。
【００５１】
図４及び５は、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４か傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６を選択するために整合装置１５６の使用法を示している。整合装置１５６は、図２９及び３０において詳細に示されており、横断バー１６８に接続される延長部１６６を含み、横断バーに整合アーム１７４がスライド可能に取り付けられている。図２９に示される通り、延長部１６６は、その遠位端で挿入部材１６０に接続される。挿入部材１６０は、図４及び５に示される通り直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４か傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６かへ挿入できるサイズである。
【００５２】
図２９及び３０に示される通り、整合装置１５６の挿入部１６０は、連結ロッド１８４を介して位置決めシリンダ１６４に連結される遠位端１５８を含む。位置決めシリンダ１６４は、１対の対向する突起１６２を含むが、図２９及び３０においてはそのうち１つしか描かれていない。遠位端１５８及び位置決めシリンダ１６４は、図４及び５に示される通り本発明のガイドチューブ/レトラクタの中空内部と共働するサイズの外部形状を有して整合装置１５６に静止ベースを提供する。図２９及び３０に示される整合装置１５６の挿入部１６０は、本発明のガイドチューブ/レトラクタに整合装置１５６を安定させる作用をする整合装置１５６の挿入部の１つの設計例にすぎない。全般的に、挿入部１６０は、本発明のガイドチューブ/レトラクタの内部と共働して整合装置１５６に静止ベースを提供する寸法の外部形状を有する部分を含む。他の実施形態において、図２９及び３０に示される整合装置１５６の挿入部は、その長手に沿って一定の断面積を有する中実挿入部材を構成する。この実施形態において、中実挿入部材の外部は、本発明のガイドチューブ/レトラクタの内部と共働して、整合装置１５６を本発明によるガイドチューブ/レトラクタに安定結合する。
【００５３】
整合装置１５６は、ねじ１７０によって延長部１６６に固定される横断バー１６８を含む。位置決めシリンダ１６４及び延長部１６６は、横断バー１６８の安定ベースとなる。図２９及び３０に示される通り、整合アーム１７４はスライド可能取り付け部材１７６を介して横断バー１６８にスライド可能に取り付けられる。スライド可能取り付け部材１７６は、その中に横断バー１６８を収容する切欠きを有する取り付けブロック１７８を含む。上板１８０が取り付けブロック１７８の上面に取り付けられ、止めねじ１７２がその中にねじ込まれる。止めねじ１７２は上板１８０を貫通して、横断バー１６８と選択により係合しかつ横断バー１６８に沿った所定位置で整合アーム１７４を係止する。
【００５４】
図４及び５に示される通り、整合装置１５６は、適切なガイドチューブ/レトラクタを選択し易くするために利用される。図５は、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４内で操作可能に位置決めされる整合装置１５６を示している。ガイドチューブ/レトラクタはガイドプレート１２６に係止される。使用の際に、位置決めシリンダ１６４の突起１６２はガイドプレート１２６の取り付け溝２９０内に位置決めされ、位置決めシリンダ１６４は、突起１６２が溝２９０の終端に接してリップ２９１の下に位置決めされるまで、回転させる。整合装置１５６をガイドチューブ/レトラクタ１５４内に位置決めした後、患者の生理学的特徴に応じて整合アーム１７４が患者の皮膚に接するようにスライド可能取り付け部材１７６を調節することができる。整合装置１５６の整合アーム１７４は、大転子１１０の中央部から大腿骨頚１１２の中心軸に沿って大腿骨頭１１４の中央部までの経路をたどる統計的データに基づく曲率を有する湾曲遠位端を含む。図５は、整合アーム１７４の遠位端が大腿骨１０８上で上記経路を追従する装置を示している。図５に示される環境においては、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４が本発明の方法を実施するために利用するのに妥当なガイドチューブ/レトラクタである。場合によっては、整合アーム１７４の遠位端は、例えば問題の骨の特殊な形状のために大腿骨の上記経路に一致しない。このような場合、問題の大腿骨と適切に整合させるために傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６を利用することができる。
【００５５】
図４は、大腿骨１０８に対して傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６と一緒に利用される整合装置１５６を示している。上述の通り、例えば図４及び５において示される大腿骨１０８は、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４の使用に適する形状を有する。これを考慮すると、図４は、整合アーム１７４の遠位端が、大転子１１０の中央部から大腿骨頚１１２の中心軸に沿って大腿骨頭１１４の中心部までの経路をたどらず、従って取り付けられているガイドチューブ/レトラクタすなわち傾斜ガイドチューブ/レトラクタの使用が禁忌である状況を例示するのに役立つ。整合アーム１７４の遠位端と大転子の中央部から大腿骨頚の中心軸に沿って大腿骨頭の中心部までの上記経路との比較は、蛍光透視鏡を使用して手術中に行われる。
【００５６】
全般的に、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４がまずガイドプレート１２６に係止され、整合装置１５６が操作可能にその中に位置決めされる。次に、蛍光透視鏡を利用して整合アーム１７４の遠位端を大転子の中央部から大腿骨頚の中心軸に沿って大腿骨頭の中心部までの経路と比較する。整合アーム１７４の遠位端が大転子の中央部から大腿骨頭の中心部までの経路を追従しない場合には、整合装置１５６及び直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４を取り除き、傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６をガイドプレート１２６に係止する。傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６の遠位端２９９の長軸２９７とレトラクタ本体３０１の長軸３０３との間に形成される約１０°の角度φは、大腿骨１０８の中心軸を実質的に含む平面において直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４の長軸のどちら側にも約１０度の再整合を可能にする。本発明の発明者は、いずれの方向における１０度の再整合が様々な骨の形状に典型的に重要であることを発見した。しかし、本発明の発見者は、さらに１０度以外の角度φを持つ付加的な傾斜ガイドチューブ/レトラクタの提供も考えている。例えば、φは本発明による大腿骨骨折治療方法を実施する際の多用性を増すために５°、１０°または１５°とすることができる。
【００５７】
適切なガイドチューブ/レトラクタが選択され、ガイドプレート１２６に取り付けられたら、大腿骨１０８に空洞２２４（図１１）を形成することができる。図６に示される通り、まず直線リーマ１８６がガイドチューブ/レトラクタ１５４内に位置決めされ、大転子１１０に進入路(access)１０１を作るために利用される。１つの実施形態例において、進入路１０１の直径は１.９センチメートル（０.７５インチ）である。大転子１１０に進入路１０１を作った後、直線リーマ１８６はガイドチューブ/レトラクタ１５４から取り外され、例えば図７に示される通り旋回リーマ２０２と交換される。図７に示される通り、旋回リーマ２０２はピボット２１６を中心に回転可能であり、図７に示される構成においては大腿骨頭１１４に向かって大腿骨空洞２２４を拡張することができる。大腿骨空洞２２４が図７に示される通り拡張された後、旋回リーマ２０２は図８に示される通り大腿骨１０８の幹に向けて大腿骨空洞を拡張するために再設置される。その後、旋回リーマ２０２は湾曲大腿骨頭リーマ２２６と交換される。図９に示される通り、湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、進入路１０１を通って大腿骨頭１１４の中まで前進して、大腿骨頭１１４の中まで大腿骨空洞２２４を拡張する。湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、その後ガイドチューブ/レトラクタ１５４から取り外されて、図１０に示される通り、湾曲大腿骨幹リーマ２４４と交換される。湾曲大腿骨幹リーマ２４４は、大腿骨幹へ大腿骨空洞２２４を拡張するために、図７に示される通り進入路１０１を介して大腿骨１０８の骨髄内管のへ位置決めされる。図６−１０に示されるリーミング・プロセスは、例えば図１１に示される大腿骨空洞２２４を作り出す。
【００５８】
図３１−３３において直線リーマ１８６が詳細に示されている。図３１−３３に示される通り、直線リーマ１８６は、直線リーマ・シャフト１９２を囲む直線リーマ・ガイドチューブ１８８を含む。直線リーマ・ガイドチューブ１８８は、直線リーマ・ヘッド１９０とフランジ１９４との間に設置され、かつ作動可能であってリーマ・シャフトに沿ってその間を移動する。直線リーマ・ガイドチューブ１８８は、図６に示される通り、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４及び／または傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６の内部形状と共働する外部形状を有していて大腿骨１０８のリーミング（reaming)に堅固なベースを提供する。直線リーマ１８６は、さらに、例えばリーマを含む各種医療器具に回転運動を与えるために利用される周知回転装置のいずれのチャック２００（図６）にも受けることのできる近位端１９８を含む。直線リーマ・ガイドチューブ１８８は、その外面から突出した対向する突起１９６を含む。突起１９６は、本発明のガイドチューブ/レトラクタの近位端に形成される突起用溝３０４に係合可能である（例えば図２３、２４及び２８を参照）。
【００５９】
使用の際、直線リーマ・ガイドチューブ１８８は本発明のガイドチューブ/レトラクタ内に設置され、突起１９６はその近位端に形成される突起用溝３０４に入る。その後、突起用溝３０４の半径方向に延びた部分を覆う本発明の直線ガイドチューブ/レトラクタの近位端によって形成されるリップの下に突起１９６が位置決めされるまで、ガイドチューブ１８８を回転させる。この位置において、ガイドチューブ１８８は、これが挿入されているガイドチューブ/レトラクタに対して軸方向に容易に移動することができない。大腿骨１０８に進入路１０１を形成するために、リーマ・ヘッド１９０に回転運動を与えるように直線リーマ１８６の近位端１９８を作動させる。予め決められたリーミング深さが得られた後、フランジ１９４はガイドチューブ１８８の近位端に接して、リーマ・ヘッド１９０の軸方向の移動を制限する。１つの実施形態例において、直線リーマ１８６は大腿骨１０８に深さ１.９センチメートル（０.７５インチ）のリーミングを行うように構成される。
【００６０】
図３４−３８において旋回リーマ２０２が詳細に示されている。図３４−３８に示される通り、旋回リーマ２０２は、そこから両側に突起２１２が突出した旋回リーマ・ガイドチューブ２０４を含む。旋回リーマ・ガイドチューブ２０４は、下でさらに説明する通り、また図３８に示される通り、旋回リーマ・ピボット２１６を中心とするリーマ・シャフト２０８の軸回転を可能にする切欠き２１０を含む。直線リーマ１８６と同様、旋回リーマ２０２は、旋回リーマ２０２のチャック２００（図７）への連結を可能にする近位端２１４を有する。突起２１２は、直線リーマ１８６の突起１９６と同様に旋回リーマ２０２を本発明のガイドチューブ/レトラクタに接続するために利用される。
【００６１】
図３６に示される通り、旋回リーマ・ピボット２１６は、ピボット・ピン２１８を介して旋回リーマ・ガイドチューブ２０４に軸旋回可能に連結される。図３８に示される通り、旋回リーマ・ピボット２１６は、リーマ・シャフト２０８の周りに設置され、その軸方向の両端で旋回リーマ・シャフト２０８の拡大部分２２２及びフランジ２２０に当接して、旋回リーマ・ヘッド２０６の軸方向の移動を防止する。図７及び８に示され上に説明された通り、旋回リーマ２０２の配向は１８０度転換して、図７に示されるように旋回リーミングを大腿骨頭１１４に向けて収容し、かつ図８に示されるように旋回リーミングを大腿骨幹に向けて収容する。例えば図２３−２５及び２８に示される通り、本発明のガイドチューブ/レトラクタは、ガイドチューブ/レトラクタを再位置決めを伴うことなく、図７に示される通り大腿骨頭１１４に向けて旋回リーミングを収容し、かつ図８に示される通り大腿骨幹に向けて旋回リーミングを収容するために、対向する切欠き３０５を含む。
【００６２】
図３９及び４０においては湾曲大腿骨頭リーマ２２６が詳細に示されている。図３９及び４０に示される通り、湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、そこから突起２３６が突出しているガイドチューブ２２８を含む。突起２３６は、直線リーマ１８６及び旋回リーマ２０２に関連して上に説明した通り本発明のガイドチューブ/レトラクタ内に湾曲大腿骨頭リーマ２２６を位置決めするために利用される。湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、リーマ・ヘッド２３０が遠位端に作動可能に連結される湾曲リーマ・シャフト２３２を含む。湾曲リーマ・シャフト２３２の近位端２３４は、図９に示される通り湾曲リーマ２２６を作動装置のチャック２００に連結するために作動可能である。図４０に示される通り、湾曲リーマ・シャフト２３２は、外側チューブ２４２によって形成される中空シャフトを含む。可撓性ドライブシャフト２４０は、外側チューブ２４２内に位置決めされ、かつ図９に示される通り大腿骨頭１１４へリーミングを行うために湾曲リーマ２２６の近位端２３４からリーマ・ヘッド２３０への回転運動の伝達を可能にする。可撓性ドライブシャフト２４０は、米国特許第６,０５３,９２２号において説明されるフレキシブル・カットを含む様々なフレキシブル・カットを含むことができる。湾曲大腿骨頭リーマ２２６のガイドチューブ２２８は、図９に示される通りリーマ・ヘッド２３０が大腿骨頭１１４の中まで前進するときにリーマ・シャフト２３２の外側チューブの運動を案内するための湾曲案内溝２３８を含む。湾曲大腿骨幹リーマ２４２は湾曲大腿骨頭リーマ２２６と同じ構造を有するので、簡潔にするために図には詳細に示されていない。本発明の１つの実施形態例において、湾曲大腿骨幹リーマ２４２のヘッドは、湾曲大腿骨頭リーマ２２６のヘッドより大きい。同様に、湾曲大腿骨頭リーマ２２６のヘッドは、湾曲大腿骨幹リーマ２４２のヘッドよりも大きくてよい。さらに、リーマ・シャフトの曲率半径は、湾曲大腿骨頭リーマ２２６と湾曲大腿骨幹リーマ２４２の間で異なってもよい。どの場合にも、管状リーマ・シャフト及び可撓性ドライブシャフトが利用される。
【００６３】
図９７−９９に示される格納式リーマ６１０は、湾曲大腿骨頭リーマ２２６及び／または湾曲大腿骨幹リーマ２４２の代わりに利用することができる。図９７−９９において上方屈曲・リーマ・ヘッド（これについては下に説明されている）を有するものとして示されているが、格納式リーマ６１０は、例えば大腿骨幹の骨髄内管の遠位までインプラント用空洞を拡張できるリーマ・ヘッドを含むその他のリーマ・ヘッドと共に利用することができる。図９７−９９を参照すると、格納式リーマ６１０は外部に戻り止め溝６１２が形成されている本体６１４を含む。戻り止め溝６１２は、下に説明されるボール戻り止め保持機構のボール戻り止めを受けるのに役立つが、本体６１４は、本発明のいずれかのガイドチューブ/レトラクタに器具を設置かつ／または係止するために本明細書に開示されるどの機構も含んでよい。
【００６４】
図９９を参照すると、構造的に、外側延長スリーブ６１６は格納式リーマ６１０の本体６１４内部に設置され、外側延長スリーブ６１６の外部突起６２６は本体６１４の内部溝６２８（図９９においては１つしか示されていない）内に形成される。同様に、内側延長スリーブ６１８は外側延長スリーブ６１６内に設置され、内側延長スリーブ６１８の外部突起６２２は外側延長スリーブ６１６の内部溝６２７（図９９においては１つしか示されていない）内に形成される。外側延長スリーブ６１６及び本体６１４の内部溝６２７及び６２８は、それぞれ、内側延長スリーブ６１８と外側延長スリーブ６１６との間及び外側延長スリーブ６１６と本体６１４との間の相対的運動もしくは移動の方向及び範囲を案内する。溝６２７及び６２８は両方とも近位端及び遠位端を有する。突起６２２及び６２６がそれぞれ溝６２７及び６２８の近位端に近接するときに、格納式リーマ６１０は図９８に示される後退位置を維持する。同様に、突起６２２及び６２６がそれぞれ溝６２７及び６２８の遠位端に当接するときに、格納式リーマ６１０は図９７に示される前進位置を維持する。
【００６５】
図９７−９９に示される通り、格納式リーマ６１０の本体６１４は、格納式リーマ６１０が図９８に示される後退位置を維持するとき外側延長スリーブ６１６の近位端を収容する切欠きを含む。構造的に、可撓性リーマ・シャフト６０６は内側延長スリーブ６１８内に、従って外側延長スリーブ６１６及び本体６１４内に設置される。可撓性リーマ・シャフト６０６は本体６１４の長手に延在し、本体の遠位端から伸長する直線リーマ・シャフト６０８を有する。図９９に示される通り、フランジ６２４が可撓性リーマ・シャフト６０６の周りに設置され、かつ上方屈曲・リーマ６００（これについては、下でさらに説明する）の大直径部６０２の近位部から間隔を置く。構造的に、内側延長スリーブ６１８の内部フランジ６２０は上方屈曲・リーマ６００の大直径部６０２と可撓性リーマ・シャフト６０６から延びたフランジ６２４の中間に位置する。
【００６６】
格納式リーマ６１０を図９８に示される未前進位置から図９７に示される前進位置へ伸張するために、直線リーマ・シャフト６０８の長軸に平行のベクトル成分を有する力F（図９８）が直線リーマ・シャフト６０８に加えられ、フランジ６２４を内側延長スリーブ６１８の内部フランジ６２０に当接する関係で設置させる。直線リーマ・シャフト６０８に付加的力が加えられると、フランジ６２４と内部フランジ６２０の当接関係によって、内側延長スリーブ６１８は外側延長スリーブ６１６から、そして従って本体６１４から外方に向かって伸張する。内側延長スリーブ６１８は、突起６２２が外側延長スリーブ６１６の内部溝６２７の遠位端に当接するまで外側延長スリーブ６１６から伸張する。この位置において、直線リーマ・シャフト６０８に追加の力が加えられると、外側延長スリーブ６１６は本体６１４の外へ伸張する。外側延長スリーブは、外部突起６２６が本体６１４の内部溝６２８の遠位端に当接するまで伸張する。この位置において、格納式リーマ６１０は図９７に示される通り完全に伸張する。内側延長スリーブ６１８及び外側延長スリーブ６１６は、大転子１１０から大腿骨頭１１４内へ、同様に大転子１１０から大腿骨骨髄内管の中までリーミングを可能にする様々な曲率で形成することができる。
【００６７】
格納式リーマ６１０を図９７に示される前進位置もしくは伸張位置から図９８に示される未前進位置もしくは後退位置に後退させるために、図９８に示される力Fに対して概ね反対方向に直線リーマ・シャフトを引っ張る。直線リーマ・シャフト６０８がこのように引っ張られると、リーマ・ヘッドは、突起６２２が外側延長スリーブ６１６の内部溝６２７の近位端に当接するまで内側延長スリーブ６１８を外側延長スリーブ６１６の中に引っ張る。この位置において、直線リーマ・シャフト６０８をさらに引っ張ると、格納式リーマ６１０が図９８に示される未前進位置に達するまで外側延長スリーブ６１６は本体６１４の中に引っ張られる。
【００６８】
使用の際、格納式リーマ６１０は、切開１０６を通じて挿入され、本発明のガイドチューブ/レトラクタ内部に固定される。格納式リーマ６１０は、図６に示される直線リーマ１８６の代わりに大腿骨１０８に進入路１０１を形成するために利用することができる。その代わりに、切開１０６を通じて格納式リーマ６１０を挿入する前に、直線リーマを利用して大腿骨１０８に進入路１０１を形成することができる。いずれにしても、直線リーミングが完了し、進入路１０１が図６に示される通り大腿骨１０８に形成された後、格納式リーマ６１０は、図９８に示される未前進位置から図９７に示される前進位置への格納式リーマ６１０の伸張が、インプラント用空洞２２４’を大腿骨頭１１４へ拡張して、図１０３に示されるようなインプラント用空洞２２４’の大腿骨頭側部２５６’を形成するように、配向される。或る実施形態において、格納式リーマの配向は、大転子１１０から大腿骨１０８の骨髄内管へ侵入してインプラント用空洞２２４’の大腿骨幹側部２５８’を形成するように、変更できる。かかる実施形態において、格納式リーマ６１０は図９７−９９に示されるような１対のリーミング直径を有するリーマ・ヘッドを含まない。
【００６９】
大腿骨空洞２２４の形成後、残っているガイドチューブ/レトラクタ並びにガイドプレート１２６はすべて取り除かれて、大腿骨空洞２２４に移植するためにインプラント２６０が進入路１０１を介して設置される。インプラント２６０の移植中、切開１０６から大腿骨１０８に形成された進入路１０１への進入のためにレトラクタが利用される。図１２に示される通り、バッグ２７０（図４１）は、進入路１０１を通じて挿入される前にラグねじチューブ２６６に隣接して設置される比較的小さいパッケージにまとめられる。１つの実施形態例においては、バッグ２７０は、蛇腹式に折り曲げられる。図１２にさらに示される通り、進入路１０１を通って大腿骨空洞２２４へインプラント２６０を位置決めするために、ラグねじチューブ２６６に隣接して大腿骨インプラント２６０の充填チューブ２６２及び補強/拡張バー２６８が位置決めされる。大腿骨インプラント２６０が進入路１０１を通って完全に挿入されると、ラグねじ山２８２は、例えば図１３に示される通りインプラント用空洞２２４の大腿骨頭側部分２５６の入り口に当接する。この位置において、充填チューブ２６２及び補強/拡張バー２６８を図１４に示される操作可能位置へ操縦される。この位置において、バッグ２７０はインプラント用空洞２２４の大腿骨幹側部２５８へ伸張する。
【００７０】
インプラント２６０が図１３に示されるように位置決めされた後、図１４に示される最終位置に達するまでラグねじを大腿骨頭１１４へ前進させるために可撓性駆動装置が利用される。ラグねじ２６４が大腿骨頭１１４にしっかり移植されたら、バッグ充填材供給源２８４から充填チューブ２６２を通してバッグ２７０を充填するためにポンプPを利用してバッグ充填材を送る。１つの実施形態例において、バッグ充填材の供給源２８４は、骨セメント供給源を構成する。充填チューブ２６２は、バッグ２７０の逆行充填を行えるように形成される。バッグ２７０に例えば骨セメントが充填されるとき、バッグは拡張して大腿骨幹側部２５８を含む大腿骨空洞２２４を満たす。バッグ２７０が充填されたら、その中に注入された骨セメントは硬化して、大腿骨インプラント２６０が骨髄内固定される。上で指摘した通り、本発明の別の実施形態において、本発明のインプラントのバッグ構造は、格納式のバッグ構造を構成し、内側のバッグには、これが入れられる外側のバッグに比べて高強度の材料が充填される。本発明のこの形式の外側バッグは、内側バッグの構成材料及び充填材料に比べて生体吸収性の高い材料から作られ、同様に生体吸収性の高い材料が充填される。
【００７１】
図４１においてインプラント２６０が詳細に示されている。図４１に示される通り、バッグ２７０は、バッグに注入される材料がバッグ２７０とラグねじチューブ２６６間に形成される接点の間から漏れるのを防ぐために、ラグねじチューブ２６６に固定される。さらに図４１に示される通り、上で説明したように大腿骨空洞２２４の大腿骨幹側部２５８へのインプラント２６０の配置を容易にするために補強/拡張バー２６８が位置決めされる。補強/拡張バー２６８は、本発明のすべての実施形態において利用されるわけではない。図４３に示される通り、補強/拡張バー２６８は、バッグの中への骨セメントの設置を促進するために側方向にバッグ２７０を広げるように機能する。図４１に示される通り、充填チューブ２６２はバッグ２７０内に位置決めされ、バッグ２７０はその近位端にしっかりと取り付けられる。
【００７２】
図９０は、他の実施形態の大腿骨インプラント２６０’を示している。大腿骨インプラント２６０’は、バッグ２７０’をラグねじチューブ２６６にしっかりと取り付けるために外部ファスナ２７９が利用されることを除いて、全般的に図４１に示される大腿骨インプラント２６０と同じである。図９０には示されていないが、大腿骨インプラント２６０’はバッグ２７０に骨セメントを充填するための充填チューブ２６２’を含むことが想定されている。大腿骨インプラント２６０のバッグ２７０は、例えば各種のフィルム及び織物で構成することができる。１つの実施形態において、バッグ２７０は、アクリル材、例えばアクリル織布から作られる。骨セメントはアクリルなので、インプラント・バッグ２７０がアクリル材で形成される場合、インプラント・バッグ２７０と骨セメントは緊密に化学結合する。本発明の大腿骨インプラント２６０のインプラント・バッグ２７０は、概ね収容装置を構成し、繊維強化または布強化フィルムなどのフィルムまたは織製、編製、編組、エレクトロスピニングまたはハイドロスピニングなどの方法によって作られる布帛を含む様々な材料で構成することができる。インプラント・バッグ２７０用として考えられる他の材料には、例えばポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、UHMWPE、LDPE、HDPE、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアリールエーテルケトン、ポリサルフォンまたはポリウレタンなどを含む各種のポリマーが含まれる。インプラント・バッグ２７０用として考えられる他の材料には、ガラス、セラミック、外科用ステンレス鋼（例えば、３１６L）、チタンまたはチタン合金で形成される繊維で構成される布帛が含まれる。さらに、インプラント・バッグの材料は、例えば燐酸カルシウムまたは生体活性ガラス・コーティングなどでコーティグすることができる。さらに、インプラント・バッグ及び関連フィラーを、例えば薬剤等の配送機構または成長因子として使用することができる。
【００７３】
図４２、９１及び９２において本発明のラグねじ２６４の他の実施形態が詳細に示されている。図４２に示される通り、ラグねじ２６４は、概ねラグねじヘッド部２７２に回転可能に接続される湾曲ラグねじシャフト部２７４を含む。図４２に示される実施形態において、ラグねじシャフト部２７４は、ラグねじヘッド部２７２に形成される近位雌ねじ２７８と共働する遠位雄ねじ２７６を含む。係合するねじ山２７６、２７８は左ねじである。ラグねじヘッド部２７２は、ラグねじヘッド部２７２がラグねじシャフト部２７４に作動可能に位置決めされるときラグねじシャフト部２７４の遠位雄ねじ２７６を収容することができるチェンバ２８０を含む。ラグねじヘッド部２７２は、ラグねじ２６４を上述の通り大腿骨に移植するために遠位ラグねじ山２８２を含む。共働するねじ山２７６、２７８は左ねじであるのに対して、ラグねじのねじ山２８２は右ねじである。このようにして、ラグねじヘッド部２７２は、ラグねじシャフト部２７４に螺合することができ、大腿骨１０８にラグねじ山２８２を移植するためにラグねじヘッド部２７２を時計方向へ回転させても、ラグねじヘッド部２７２はラグねじシャフト部２７４から離れない。
【００７４】
図９１は、ラグねじヘッド部２７２がフランジ２７７を含み、ラグねじシャフト部２７４が支持突起２７５を含む、他の実施形態のラグねじ２６４’を示している。この実施形態において、支持突起２７５は、ラグねじヘッド部２７２’の最近位部とフランジ２７７の中間に位置決めされる。この構成において、フランジ２７７はラグねじヘッド部２７２の最近位部及び支持突起２７５と共働して、ラグねじヘッド部２７２’の軸方向の移動を防止する。ラグねじヘッド部２７２’は、図９１に示される通り可撓性ドライブ２８１に結合するために作動可能な雄六角ねじ２７３’を含む。使用の際、可撓性ドライブ２８１は管状ラグねじシャフト部２７４内に挿入されて、雄六角ねじ２３７’と係合して、ラグねじヘッド部２７２を移植するためにこれを回転させる。図４２に示される実施形態において、ラグねじシャフト部２７４は、可撓性ドライブがラグねじシャフト部２７４に入って、ラグねじヘッド部２７２に形成される突起（図には示されていない）と係合することができるように、同様にカニューレ状である。図９２は、雄ねじ山２７６’’がラグねじヘッド部２７２’’に形成され、雌ねじ山２７８’がラグねじシャフト部２７４に形成される、他の実施形態のラグねじヘッド部２７２’’を示している。
【００７５】
図５０−５５及び６５−６８においてガイドプレート１２６の他の実施形態が示されている。ここで図５０−５５を参照すると、ガイドプレート１２６’は、ガイドプレート１２６に関して上で説明した通りガイドプレート１２６を大腿骨１０８に固定する際に使用するためのねじ穴２８６’を含む。ガイドプレート１２６’は、さらに、ガイドプレート１２６’の軸方向に配向された穴を横切るばねピン３１８を含む。図５５に示される通り、ばねピン３１８は、ばね３１６をガイドプレート１２６’内の所定の位置に保持するためにばね３１６のそれぞれの端と係合する。図５１に示される通り、ガイドプレート１２６’は、円形開口３２２及び楕円形開口３２４を含み、ばね３１６は円形開口３２２へ延びている。１つの実施形態例において、ばね３１６はチタンから作られる。
【００７６】
次に図６５−６８を参照すると、ガイドプレート１２６’’は、図５０−５５に示されるガイドプレート１２６’とほぼ同じ方法でばねピン３１８’’を収容する軸方向に配向された穴を含む。ばねピン３１８’’は、図５５においてガイドプレート１２６’に関して示される通りガイドプレート１２６’’内部の所定の位置にばね３１６’’を保持するために利用される。ガイドプレート１２６’’は、ガイドプレート１２６’の対応する開口部と同様、円形開口３２２’’及び楕円形開口３２４’’を含む。ガイドプレート１２６’’の遠位端にはグリップ歯４０４が形成される。さらに、ガイドプレート１２６’’は、例えば図６７に示される通り固定ねじ用ショルダ４０６を含む。固定ねじ用ショルダ４０６についてはさらに下で説明する。
【００７７】
使用の際、ガイドプレート１２６’は上述のガイドプレート１２６と同じ方法で大腿骨１０８に固定するために切開１０６を通じて挿入される。図８３−８６に示される挿入部材１２４’は、切開１０６を通じて大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６’を位置決めするために利用される。多くの点で、挿入器具１２４’は、図１９-２２に示され上で説明された挿入器具１２４と同様である。図８３−８６に示される通り、挿入器具１２４’は、固定くぎ１４４（図２）を収容するための細長い穴１３２’を含む。挿入部材１２４’は、連結ロッド３４８及び円筒形コネクタ３５２を通じて解除バー３５０に連結される解除部材１３４’を含む。解除バー３５０は、挿入部材１２４の遠位端に形成される軸方向に配向されたスロットの中を移動する。挿入部材１２４’の遠位端は、ガイドプレート１２６’の楕円形開口３２４内に設置するための楕円形突起３５４を含む。楕円形突起３５４と楕円形開口３２４が共働することによって、挿入部材１２４’とガイドプレート１２６’の適切な回転の一致が保証される。適切な回転の一致が得られたら、挿入部材１２４’をガイド・プレート１２６’の中央開口へ軸方向に移動して、ばね３１６を挿入部材１２４’の遠位端の対向両側に形成されたばね用スロット３２６’’に係合せる。このようにして、ばね３１６はガイドプレート１２６’を挿入部材１２４’に係止する。面取り面３１７は、ばね用スロット３２６’’にばね３１６を設置しやすくする。ガイドプレート１２６に関して上に説明した通りガイドプレート１２６’が大腿骨１０８に固定された後、ばね３１６を通常の付勢位置から半径方向外方に作動してばね用スロット３２６’’から外して、ガイドプレート１２６’からの挿入部材１２４’の取外しを可能にするために、解除（取外し？）バー３５０が利用される。
【００７８】
解除部材１３４’は、ばね用スロット３２６’’がばね３１６との係合に利用可能である図８５に示される位置から解除バー３５０がばね３１６に半径方向外方の力を加える図８４に示される位置に解除バー３５０を軸方向に移動させるために使用され、挿入部材１２４’のガイドプレート１２６’との係止係合からの移動を可能にし、かつ挿入部材１２４’の切開１０６からの除去を可能にする。図８５に示される通り、解除バー３５０は、ばね３１６をばね用スロット３２６’’から解放するために図８５に示される位置から図８４に示される位置への移動を容易にするために、遠位面取り面を含む。同様に、挿入部材１２４’は、切開１０６を通じて大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６’’を移植するために図６５−６８に示されるガイドプレート２１６’’と係止可能に係合することができる。
【００７９】
図６５−６８に示されるガイドプレート１２６’’を利用する場合、大転子１１０へ延びる空洞を大腿骨１０８に形成するためにまずプランジ・リーマ４８０（図８２）を利用しなければならない。プランジ・リーマ４８０は、リーマ・ヘッド４８４及びフランジ４８２を含む。この実施形態において、プランジ・リーマ４８０は、切開１０６を通じて挿入され、リーマ・ヘッド４８４は大転子１１０の頂上に設置される。ガイドプレート１２６及び１２６’の初期設置と同様、大転子１１０の頂上へのリーマ・ヘッド４８４の適切な位置決めを容易にするために、蛍光透視鏡を利用することができる。さらに、外科医は、プランジ・リーマ４８０を適切に位置決めするために触覚フィードバックに依存することができる。プランジ・リーマ４８０が作動され、フランジ４８２が大転子１１０に当接するまでプランジ・リーミングが行われる。その後、大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６’’を設置できるように、プランジ・リーマ４８０は切開１０６から除去される。その後、ガイドプレート１２６’’を大転子１１０に固定するために図６１−６４に示された固定ねじ３９４が利用される。最初に切開１０８を通じてガイドプレート１２６’’を設置するために挿入器具１２４’を利用することができるが、固定ねじ３９４を移植する前にこれを取り除かなければならない。
【００８０】
図６１−６４に示される通り、固定ねじ３９４は固定ねじ頭３９８を含み、そこからフィンガ３９６が軸方向に延在する。ねじ山４００は、軸方向に延びたフィンガ３９６上に形成される。固定ねじ３９４の近位端は係止溝４０２を含む。その有用性については下でさらに説明する。固定ねじ頭３９８はガイドプレート１２６’’（図６７）に形成された固定ねじ用ショルダ４０６と係合可能なフランジを形成する。固定ねじ３９４は、ガイドプレート１２６’’の中央開口を通じて挿入され、大転子１１０の頂上にガイドプレート１２６’’を固定するために大転子１１０に形成された穴にねじ込まれる。ねじ山４００は大腿骨株に食い込んで、固定ねじ３９４を固定する。
【００８１】
図８０及び８１に示される固定ねじ設置器具４７０は、切開１０６を通じて固定ねじを挿入し、上述の通りガイドプレート１２６’’内に固定ねじ３９４を固定するために利用される。ここで図８０及び８１を参照すると、固定ねじ設置器具４７０は、近位のハンドル並びにブレード４６６及びボール戻り止め４６４が形成されている遠位端を含む。使用の際、ブレード４６６は固定ねじ３９４の係止溝４０２と係合し、ボール戻り止め４６４は固定ねじ３９４の内径に形成される戻り止め（図には示されていない）と係合する。次に、固定ねじ設置器具４７０の近位ハンドルを利用して、固定ねじ３９４を回転させ、これを大腿骨１０８内に固定することができる。
【００８２】
ガイドプレート１２６’（図５０−５５）あるいはガイドプレート１２６’’（図６５−６８）を利用する際、ガイドプレート１２６に関して上に説明したガイドチューブ/レトラクタ１５４の代わりに他の実施形態のガイドチューブ/レトラクタ１５４’が利用される。図５６、５７、５９及び６０においてガイドチューブ/レトラクタ１５４’が示されている。図示される通り、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’は、丸みのある部分３３０を有する遠位端を含み、その両側にばね用スロット３２６が形成される。さらに、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’の遠位端は、それぞれガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口３２４及び３２４’’の丸みのある端に一致する曲率半径を有する係合突起３２８を含む。ガイドチューブ/レトラクタ１５４’の遠位端に形成された両側の用スロット３２６は、挿入部材１２４’に関して上に説明したのと同じ方法でガイドチューブ/レトラクタ１５４’をガイドプレート１２６’あるいは１２６’’に選択的に取り付けるために利用される。図５８に示される通り、ガイドプレート１２６’または１２６’’に使用するために傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６’が提供される。傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６’は、ガイドプレート１２６に関して上に説明した傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６と同じ機能を有し、図５６、５７、５９及び６０に示される直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４の遠位端と同じ遠位端を含む。直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４’及び傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６’は、本発明の第一実施形態において説明される直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４及び傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６より大きい軸方向の長さを持つ。本発明の発明者は、様々な患者の生理学的差異及び本発明の様々な実施形態による様々な取り付け機構に合わせるために異なる長さを有する様々なガイドチューブ/レトラクタを考えている。図５６−６０に示される通り、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’及び２９６’は、それぞれラッチ溝３３２及び３３２’を含む。ラッチ溝３３２及び３３２’の有用性については下でさらに説明する。
【００８３】
次に図４４及び４５を参照すると、整合装置１５６に関して上に説明した通り適切なガイドチューブ/レトラクタを選択するためにガイドチューブ/レトラクタ１５４’、２９６’と一緒に整合装置１５６’が利用される。整合装置１５６’は、ガイドチューブ/レトラクタ１５６’または傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６’内に設置して整合装置１５６（図２９及び３０）の挿入部１６０に関して上に説明した通り整合装置１５６’に安定ベースを提供するために、整合ガイドチューブ３０６を含む。整合ガイドチューブ３０６は、ピボット・ピン３１４を介して軸旋回可能に整合ガイドチューブに連結されるラッチ３０８を含む。さらに、整合ガイドチューブ３０６は、この実施形態例においてガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口と円形開口との間に形成されるショルダ上に突き当たる遠位平面３８６を含む。ラッチ３０８は、その両側から反対補講に延びた係止タブ３１０を含む。ラッチ３０８は、ばね３１２によって図４５に示される位置に付勢される。整合ガイドチューブ３０６がガイドチューブ/レトラクタ１５６’または２９６’に挿入されると、係止タブ３１０がガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’の近位端に接触する。この位置に達した後、ラッチ３０８の遠位端は半径方向内方に押し下げられて係止タブ３１０を整合ガイドチューブ３０６から離れるように動かして、整合ガイドチューブ３０６をさらにガイドチューブ/レトラクタ１５４’または傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６’へ挿入させる。上に説明した通り、整合ガイドチューブ３０６がガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’に完全に挿入されると、遠位平面３８６は、ガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口と円形開口の間に形成されるショルダ上に突き当たる。この位置において、係止タブ３１０は、ラッチ溝３３２（図５６−５８）と整合し、ラッチ３０８は図４５に示されるように通常付勢位置に復帰する。この位置において、係止タブ３１０はラッチ溝３３２と係合して、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’に対する整合ガイドチューブ３０６の軸方向移動を阻止する。さらに、ラッチ溝３３２に係合するとき、係止タブ３１０は整合ガイドチューブ３０６の回転運動に抵抗する。他のすべての点に関して、整合装置１５６’は上に説明した整合装置１５６と同じであり、直線ガイドチューブ/レトラクタ１５４’と傾斜ガイドチューブ/レトラクタ２９６’との間の選択を行うために同様の方法で利用される。
【００８４】
大腿骨空洞２２４のリーミングは、整合装置１５６’に関して上に説明したガイドチューブ３０６及びラッチ３０８と同様のガイドチューブ及びラッチを有するリーマを使って行われる。１つの他の実施形態において、プランジすなわち大腿骨への直線リーミング並びに旋回リーミングの両方を行うために図４６−４９に示される組み合わせリーマ３５８が利用される。この実施形態においては、組み合わせリーマ３５８はガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’に挿入され、配置配置プレート３８４がガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’に形成される長手溝（例えば図５６−６０を参照のこと）のうち１つと共働して、ガイドチューブ/レトラクタ内において組み合わせリーマ３５８を適切に整合させる。図４６−４９に示される通り、組み合わせリーマ３５８は、リーマ・シャフト３６２の遠位端に連結されるリーマ・ヘッド３６０を含む。リーマ・シャフト３６２は、その遠位端に向かって設置されたフランジ３６４及びその近位端に向かって形成されたラチェット歯３８２を含む。図４９に示される通り、リーマ・シャフト３６２は、近位端にリーマ深さロック(lock)３７４が形成されているリーマ・シャフト・チューブ３７２内に設置される。リーマ深さロック３７４は、図４９に示される通り連結ロッド３７８を通じてラチェット・ヘッド３８０に連結されるラチェット解除装置３７６を含む。図４９に示される通り、ラチェット・ヘッド３８０を付勢してリーマ・シャフト３６２のラチェット歯３８２と係合させるためにばねが利用される。ラチェット解除装置３７６は、ラチェット解除装置３７６の作動によってリーマ・シャフト３６２に対するラチェット・ヘッド３８０の半径方向外方運動が生じて、それによりラチェット・ヘッド３８０に形成されたラチェット歯をラチェット歯３８２から外しかつリーマ・シャフト・チューブ３７２とリーマ・シャフト３６２との相対的な軸方向運動を可能にするように、リーマ深さロック３７４に軸旋回可能に連結される。図４９に示される構成において、組み合わせリーマ３５８を使ってプランジ・リーミングを行うことができ、リーマ・シャフト・チューブ３６２の遠位端がピボット２１６に接触するときに最終リーミング深さに達する。プランジ・リーミングの全体的深さは、このように、リーマ・シャフト３６２に沿ったリーマ深さロック３７４の軸方向運動もしくは移動を変えることによって調節することができる。
【００８５】
図４６に示される通り、組み合わせリーマ３５８は、中に溝３６８が形成されている組み合わせリーマ・ガイドチューブ３６６を含む。旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０は、組み合わせリーマ・ガイドチューブ３６６の近位端に作動可能に連結される。図４９に示される通り、回転ガイドピン３８８が組み合わせリーマ・ガイドチューブ３６６に固定され、旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０の回転案内溝３９０内に設置される。旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０は、図４７及び４８に示される両端間で組み合わせリーマ３５８のガイドチューブ３６６の周りを回転する、すなわち回転案内溝３９０の両端に当接するする回転ガイドピン３８８によって回転する。旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０が図４７に示される位置にあるとき、旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０は溝３６８を覆うので、組み合わせリーマ３５８で旋回リーミングは行えない。旋回リーミングを可能にするには、旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０を図４８に示される位置まで回転させる。図４８に示される位置において、旋回/プランジ・リーミング・セレクタ３７０の溝３９２は組み合わせリーマ３５８のガイドチューブ３６６の溝３６８と整合する。この位置において、図４８に示される通り旋回リーミングを行うことができる。リーマ・シャフト３６２は、ピボット２１６’及びピボット・ピン２１８’を介して組み合わせリーマ３５８のガイドチューブ３６６に連結されて、図４８に示される旋回リーミングを可能にする。組み合わせリーマ３５８は、組み合わせリーマ３５８がガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’へ完全に挿入されたことを知らせるための遠位平面３８６’を含む。整合装置１５６’の整合ガイドチューブ３０６に関して上に説明した通り、遠位平面３８６’は、組み合わせリーマ３５８がガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’に完全に挿入されるとガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口と円形開口の間に形成されるショルダに突き当たる。
【００８６】
大腿骨のリーミングが完了したら、ガイドチューブ/レトラクタ１５６’または２９６’は、図８７−８９に示されるばね係止解除器具３３６を使ってガイドプレート１２６’または１２６’’との係止係合から外される。図８７−８９に示される通り、ばね係止解除器具３３６は、ガイドチューブ/レトラクタ１５６’または２９６’に挿入できるサイズの管状体を有し、遠位ショルダは、整合装置１５６’の整合ガイドチューブ３０６及び組み合わせリーマ３５８に関して上に説明した方法でガイドチューブ/レトラクタ１５６’または２９６’にばね係止解除器具３３６が完全に挿入されたことを知らせる。さらに、ばね係止解除器具３３６は、整合装置１５６’のガイドチューブ３０６に関して上に説明したようなラッチ３０８’を含む。ばね係止解除器具３３６がガイドチューブ/レトラクタ１５６’または２９６’に挿入された後に、ハンドル３３８を利用して、ばね係止解除器具３３６の内部穴３４４を横切る作動ロッド３４２を軸方向に移動させて、図８９に示される位置にする。この位置において、作動ロッド３４２の遠位傾斜端は解除ピン３４６の近位端に接触してばね３４７（図８８）の付勢力を克服し、かつ図８９に示される通り解除ピン３４６をばね係止解除器具３３６から突出させる。この位置において、解除ピン３４６は穴１５５、１５５’を横切ってばね３１６に作用して、ばね３１６をばね用スロット３２６から外し、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’または２９６’の除去を可能にする。図示される実施形態において、解除ピン３４６はばね付勢される。本発明の発明者は、解除ピン３４６を機械的なリンク装置を介して作動ロッド３４６に連結でき、それにより作動ロッド３４２を引っ張ることによってピン３４６を器具の中に引っ張り、反対にロッド３４２を押すことによってピンを器具から外方に押すことができると考えている。さらに、解除ピン３４６はばね係止解除器具３３６の長軸と鋭角を成すものとして図示されているが、解除ピンは、ばね係止解除器具３３６内に横切る方向に位置決めができる。
【００８７】
図６９及び７０において本発明の更に別の実施形態によるガイドチューブ/レトラクタ１５６’’が示されている。この実施形態において、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’’は、大転子１１０に直接的に取り付けられるように構成され、ガイドプレート１２６は使用されない。図６９及び７０に示される通り、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’’は、その遠位端に形成されるグリップ歯４０４’’を含む。使用の際、グリップ歯４０４’’は大転子１１０の頂上に設置され、固定ねじ３９４がガイドチューブ/レトラクタ１５４’’内に設置されて、ガイドプレート１２６’’に関して上に説明した通りガイドチューブ/レトラクタ１５４’’を大腿骨１０８に取り付けるために利用される。図６９及び７０には示されていないが、ガイドチューブ/レトラクタ１５４’’は、ガイドプレート１２６’’に関して上に説明したのと同じ方法で大腿骨１０８へのガイドチューブ/レトラクタ１５４’’の固定を完了するために固定ねじ３９４のねじ頭３９８と係合するためのショルダを含む。
【００８８】
図１０７−１０９は、本発明による別の実施形態のガイドチューブ/レトラクタを示している。特に、図１０７−１０９はユニチューブ・レトラクタ７００を示している。ユニチューブ・レトラクタ７００は、大腿骨１０８を露出するために患者１００の表皮に作られる切開１０６（図１）からの進入路を維持するために上述のガイドチューブ/レトラクタと同様に機能する。ユニチューブ・レトラクタ７００は、別個のガイドプレートまたは固定ねじを使用せずに、大腿骨１０８に直接的に固定されるように設計されるので「ユニチューブ」レトラクタと呼ばれる。ユニチューブ・レトラクタ７００を大腿骨１０８に固定するために、ユニチューブ・レトラクタ７００はセルフタッピンねじ７０２を含む。セルフタッピンねじ７０２はユニチューブ本体７０６の遠位端に形成され、ユニチューブ・レトラクタ７００が進入路１０１を経て大腿骨１０８へねじ止めされるとき大腿骨１０８におけるねじのタッピングを容易にするためにユニチューブ本体７０６の遠位端周縁に間隔を置いて形成された切欠き７０４を有する。他の実施形態において、ユニチューブ・レトラクタ７００はセルフタッピンねじを含まず、セルフタッピングしないねじ山を含む。この実施形態において、ユニチューブ・レトラクタ７００を大腿骨１０８に固定する前に大腿骨の進入路１０１にねじ山を切るために別個のねじタップが使用される。
【００８９】
図１０７-１０９に示される通り、ユニチューブ本体７０６は、ユニチューブ本体７０６に挿入される器具から突出するガイドタブと共働して、使用前に複数の器具を適切に整合するための長手方向のスロットを含む。ユニチューブ本体７０６に形成される長手方向のスロットは、本発明の幾つかの実施形態の旋回リーミングにも適応する。使用の際、ユニチューブ・レトラクタ７００は、遠位端が大転子１１０に当接するまで切開１０６を通じて挿入される。この位置において、外科医は、大転子１１０に形成される進入路１０１にユニチューブ・レトラクタ７００の遠位端を位置決めするために触覚フィードバックを使用する。１つの実施形態例において、蛍光透視鏡は、大転子１１０に形成される進入路におけるユニチューブ・レトラクタ７００の遠位端の位置決めを容易にするために利用される。この位置において、ユニチューブ・レトラクタ７００は大腿骨１０８の進入路１０１にねじ込まれ、セルフタッピンねじ７０２が進入路１０１にねじ山を切って、ユニチューブ・レトラクタ７００が進入路の中に固定される。ユニチューブ・レトラクタ７００のねじ切りは、ユニチューブ・レトラクタ７００が進入路１０１の中に固定されて、ユニチューブ本体７０６の長手方向のスロットがユニチューブ・レトラクタに挿入される器具の整合を案内するための適切な生理学的標識構造と整合するとき、完了する。例えば、ユニチューブ本体７０６の長手方向のスロットの中心軸は、大転子の平面と実質的に垂直に位置決めされ、大腿骨幹の軸と概ね整合する。
【００９０】
図１０７−１０９に示される通り、ユニチューブ・レトラクタ７００は、これに挿入される器具をユニチューブ本体７０６に対して長手方向の固定位置に保持するためのボール戻り止め保持機構を含む。ボール戻り止め保持機構は、ユニチューブ本体７０６の長手方向整合スロットと共働して、ユニチューブ・レトラクタ７００に位置決めされる器具を固定し、かつユニチューブ・レトラクタ７００内に位置決めされる器具の相対的回転及び軸方向移動を阻止する。図１０７−１０９を参照すると、カウンタボア・ボール戻り止め穴７２０がボール戻り止め７１６を受ける。カウンタボア・ボール戻り止め穴７２０は、カウンタボア・ボール戻り止め穴７２０の最大直径部分がユニチューブ本体７０６の外壁に形成されるように、ユニチューブ本体７０６の外部からその中空内部まで形成される。カウンタボア・ボール戻り止め穴７２０は、その最小直径部分すなわちユニチューブ本体７０６の中空内部に形成される部分がボール戻り止め７１６の赤道面より小さくなるサイズとする。このような構造によって、ボール戻り止め７１６はカウンタ・ボール戻り止め穴を横切ることはできない。
【００９１】
ボール戻り止め７１６は、プランジャ７１２とユニチューブ本体７０６との間に介在する。図１１０に示される通り、プランジャ７１２は、ベース平面７１１とピーク平面７１５を接続する内部ボール戻り止め用傾斜面７１３を含む。図１０７は、ユニチューブ・レトラクタ７００内に器具を保持するための位置決めされたユニチューブ・レトラクタ７００のボール戻り止め保持機構を示しており、ボール戻り止め７１６がユニチューブ本体７０６の中空内部に突出している。この位置において、ボール戻り止め７１６はプランジャ７１２のピーク平面７１５（図１１０）に接触し、ピーク平面７１５はボール戻り止め７１６を付勢してユニチューブ本体７０６の中空内部へ突出させる。図１０８は、ユニチューブ・レトラクタ７００内に位置決めされる器具を解放するように作動したユニチューブ・レトラクタ７００のボール戻り止め保持機構を示しており、ボール戻り止め７１６はユニチューブ本体７０６の中空内部に突出していない。この位置において、ボール戻り止め７１６はプランジャ７１２のベース平面７１１（図１１０）と接触し、ベース平面７１１はボール戻り止め７１６のユニチューブ７０６の中空内部からの後退を可能にする。図１０８に示される通り、プランジャ７１２を図１０７に示された通常付勢位置から図１０８に示された位置へ再位置決めするために、力Fがプランジャ７１２のフランジ７１４に加えられる。
【００９２】
プランジャ７１２を図１０７に示される位置へ付勢するために、ばね７２４（図１０９）がプランジャ７１２とカラー７０８との間に設置される。カラー７０８は、図１０７−１０９に示される通り内部カラー・フランジ７１８を含む。構造的に、カラー７０８は、カラー７０８の止めねじ穴７２２（図１０９には１つしか示されていない）へ位置決めされかつユニチューブ本体７０６の止めねじ穴７４１に固定される止めねじ７１０によって、ユニチューブ本体７０６に固定される。ばね７２４は、ユニチューブ本体７０６の両側のばね用スロット７２６（図１０９には１つしか示されていない）に設置され、ばね７２４の遠位端は内部カラー・フランジ７１８及びばね用スロット７２６の遠位端７２８に連結される。ばね用スロット７２６はユニチューブ本体７０６の長軸に実質的に平行にばね７２４の位置を維持する。１つの実施形態例において、カラー７０８の内部カラー・フランジ７１８は、さらにばねをユニチューブ本体７０６の長軸に実質的に平行に整合し易くするために、ばね用スロット７２６と整合する円形切欠きを含む。プランジャ７１２は、ばね７２４がカラー７０８の内部カラー・フランジ７１８とプランジャ７１２の遠位端間に介在するように、ユニチューブ本体７０６の近位端上方に位置決めされる。プランジャ７１２は少なくとも１つの止めねじ穴７３１を含み、ユニチューブ本体７０６はこれに対応する少なくとも１つの止めねじ用スロット７３０を含む。ユニチューブ・レトラクタ７００の組み立てを完了するために、止めねじ７３２がプランジャ７１２の止めねじ穴７３１にねじ込まれ、ユニチューブ本体７０６の止めねじ用スロット７３０へ侵入する。止めねじ７３２は止めねじ用スロット７３０と共働して、プランジャ７１２の移動を長手方向運動のみに制限する。図１０７に示された通常付勢位置において、止めねじ７３２は、止めねじ用スロット７３０の近位端に当接する。使用の際に、ボール戻り止め７１６はユニチューブ・レトラクタ７００に挿入される器具に形成される戻り止めと係合して、ユニチューブ・レトラクタ７００に対して固定位置に器具を保持する。
【００９３】
図１１１−１１５を参照すると、他の実施形態のユニチューブ・レトラクタ７００’が示されている。ユニチューブ・レトラクタ７００’は、ユニチューブ・レトラクタ７００に関して上に説明した通りのボール戻り止め保持機構を含み、対応する部品はダッシュ付き参照番号で示されている。ユニチューブ・レトラクタ７００’のボール戻り止め保持機構は、ユニチューブ７００に関して上に説明したボール戻り止め保持機構と実質的に同じ構造で同様に作動するので、この機構の詳細な説明は簡潔化のためにここでは繰り返さない。
【００９４】
ユニチューブ・レトラクタ７００’は、ユニチューブ本体７０６の相対的により長い長手方向のスロットではなくユニチューブ本体７０６における器具整合切欠きを利用する。また、カラー７０８’及びプランジャ７１２’は、ユニチューブ・レトラクタ７００のカラー７０８及びプランジャ７１２と異なり、ユニチューブ本体の器具整合切欠きに対応する切欠きを含まない。これを考慮すると、ユニチューブ・レトラクタ７００’に設置される器具に連結される器具整合タブはユニチューブ本体７０６’の外壁を通過して突出しない。同様の整合タブをユニチューブ・レトラクタ７００に使用して、ユニチューブ７００にプランジャ７１２’及びカラー７０８’を使用できるようにすることができる。同様に、ユニチューブ・レトラクタ７００’に挿入される器具の整合タブがユニチューブ本体７０６’の外壁を通り抜けて延びる場合には、プランジャ７１２及びカラー７０８をユニチューブ・レトラクタ７００’に使用することができる。ユニチューブ本体７０６’は、１８０°の器具再整合を可能にする１対の対向する器具整合切欠きを含み、この一対の切欠きは、ユニチューブ・レトラクタ７００’に使用される場合にはプランジャ７１２及びカラー７０８に対応する１対の切欠きを必要とする。プランジャ及びカラーに１対の切欠きが必要とされる場合、プランジャ及びカラーは２つのピースで構成されるか、図１０７-１０９に示されるプランジャ７１２及びカラー７０８の切欠きのように切欠きはプランジャ及びカラーの全長には及ばない。
【００９５】
ユニチューブ・レトラクタ７００’は、上に説明した通り大腿骨１０８に形成される進入路１０１にユニチューブ・レトラクタ７００’を固定するために係止リング７４２を利用する。係止リング７４２は、図１１３-１１５に示される通り多数の拡張可能フィンガを含む。使用の際、ユニチューブ・レトラクタ７００’は、フィンガ７４４が大転子１１０に当接するまで切開１０６を通じて挿入される。この位置において、外科医は、大転子１１０に形成される進入路１０１におけるユニチューブ・レトラクタ７００’の遠位端を位置決めするために触覚フィードバックを利用する。１つの実施形態例において、大転子１１０に形成された進入路１０１におけるユニチューブ・レトラクタ７００’の遠位端の位置決めを容易にするために蛍光透視鏡が利用される。ユニチューブ・レトラクタ７００’を進入路１０１に挿入し、器具整合切欠き７５６を大腿骨の長軸等の適切な生理学的標識構造と整合した後、フィンガ７４４を図１１３に示される位置から図１１４及び１１５に示される位置に拡張して、大腿骨１０８にユニチューブ・レトラクタ７００’を固定する。図１１１及び１１２は、大腿骨１０８に係止リング７４２’を係止し易くするためにフィンガ７４４から半径方向に延びる歯７４８を有する他の実施形態の係止リング７４２’を示している。
【００９６】
図１１２に示される通り、係止リング７４２’の各フィンガ７４４’は、内部傾斜面７４９を含む。図示されていないが、係止リング７４２の各フィンガ７４４は、同様に内部傾斜面を含む。図１１１に示される通り、ユニチューブ本体７０６’は、遠位端面取り面７４６を含む。図１１３に示される通りのユニチューブ・レトラクタ７００’ の未作動位置において、ユニチューブ本体７０６’の遠位端面取り面７４６はフィンガ７４４の内部傾斜面７４９と当接する。フィンガ７４４を図１１３に示される位置から図１１４に示される位置に作動して、大腿骨１０８にユニチューブ・レトラクタ７００’を係止するために、ユニチューブ本体７０６’を係止リング７４２に向けて長手方向に移動すると、ユニチューブ本体７０６’の遠位端面取り面７４６は拡張可能フィンガ７４４の内部傾斜面７４９と共働して、拡張可能フィンガ７４４を付勢して図１１４及び１１５に示されるように半径方向外方へ移動させる。
【００９７】
必要に応じて係止リング７４２に対してユニチューブ本体７０６’を長手方向に移動するために複数の機構を使用することができる。図１１１、１１３及び１１４は、この種の機構の１つを示している。図１１１、１１３及び１１４に示される通り、ねじ切りドライバ７３６は止めねじ７３８を介してユニチューブ本体７０６’に回転式に連結される。特に、止めねじ７３８は、ねじ切りドライバ７３６の止めねじ穴７３９にねじ込まれ、ユニチューブ本体７０６’に形成される環状ねじ切りドライバ回転溝７５２へ延びる。このようにして、ねじ切りドライバ７３６はユニチューブ本体７０６’に対して回転することができるが、ユニチューブ本体７０６’に対して長手方向に移動することはできない。コネクタ・シャフト７３４がユニチューブ７０６’の周りに設置され、ねじ切りドライバ７３６にねじ込まれる。コネクタ・シャフト７３４をユニチューブ本体７０６’の周りに設置した後に、止めねじがコネクタ・シャフト７３４の止めねじ穴７５０にねじ込まれ、ユニチューブ本体７０６’に形成された案内溝７５４へ延びて、コネクタ・シャフト７３４とユニチューブ本体７０６’との間の相対的運動を軸方向運動だけに制限する。コネクタ・シャフト７３４はさらに係止リング７４２にねじ込まれるが、他の実施形態において、係止リング７４２を、例えば１つまたはそれ以上の止めねじを含む多数のコネクタのうちの任意の１つを使ってコネクタ・シャフト７３４に固定することができる。図１１３に示される位置において、コネクタ・シャフト７３４は、ユニチューブ本体７０６’の遠位端面取り面７４６（図１１１）を係止リング７４２の拡張可能フィンガ７４４の内部傾斜面と当接する関係で設置するために十分な距離をもって、ねじ切りドライバへねじ込まれる。ユニチューブ・レトラクタを図１１４に示される位置に作動するために、コネクタ・シャフト７３４は静止保持し、他方でねじ切りドライバ７３６を回転させて、引き続きコネクタ・シャフト７３４をねじ切りドライバ７３６中へねじ込むことによって、ねじ切りドライバ７３６に対して長手方向に移動できないユニチューブ本体７０６’をさらに係止リング７４２へ付勢し、それによってユニチューブ本体７０６’の遠位端面取り面７４６が拡張可能フィンガ７４４の内部傾斜面７４９と共働して、拡張可能フィンガ７４４を図１１４に示される位置へ付勢する。特に、止めねじ７３８は、ねじ切りドライバ回転溝７５２に作用して、コネクタ・シャフト７３４がねじ切りドライバ７３６にねじ込まれるときにユニチューブ本体７０６’をさらに係止リング７４２へ付勢する。
【００９８】
本発明の他の実施形態においては、大腿骨頭１１４及び大腿骨幹１０８の中へリーミングするために上に説明した湾曲リーマの代わりに図７５及び７６に示される可撓性リーマ４２８が利用される。図７５及び７６に示される通り、可撓性リーマ４２８は、リーミング・ヘッド４３２及び可撓性リーミング・シャフト４３４を含む。図７６に示される通り、可撓性リーミング・シャフト４３４はカニューレ状であり、可撓性リーマ・シャフト４３４は大腿骨頭１１４及び大腿骨幹１０８へリーミングを誘導するためにガイドワイヤに被せて挿入できる。図７５及び７６に示される可撓性リーマ４２８は、可撓性リーマ・ガイドチューブ４３０及び本発明の特殊なリーマ/ガイドチューブと結合されるラッチ部材を利用する。ただし、可撓性リーマ４２８は、本発明の様々なガイドチューブ/レトラクタと一緒に可撓性リーマ４２８を使用できるようにする物理的特徴を有する様々なガイドチューブを含むことができる。図７５及び７６に示される通り、可撓性リーマ・シャフト４３４の近位端は、可撓性リーマ４２８のリーミング深さを制限するために可撓性リーマ・ガイドチューブ４３０の近位端に作用するフランジ４３６に接続される。
【００９９】
１つの実施形態例において、可撓性リーマ４２８を案内するために大腿骨内部にガイドワイヤ４１０を配置するために可撓性リーマ・ガイド４０８（図７１及び７２）が利用される。図７１及び７２に示される通り、可撓性リーマ・ガイド４０８は、中にガイドシャフト固定溝４１２が形成されているガイド４１６を含む。ガイド４１６は、図７２に示される通り可撓性リーマ・ガイド４０８の本体の案内溝４２０内部に挿入可能である。ガイドペグ４１８がガイド４１６から延びて、図７２に示される通りさらに案内溝４２０内部に挿入される。可撓性リーマ・ガイド４０８の可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６は前進/後退ねじ穴４８８及びガイドワイヤ穴４９０を含む。ガイド４１６が可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６の案内溝４２０に挿入されると、ガイドワイヤ４１０がガイドワイヤ穴４９０に挿入され、ガイドシャフト固定溝４１２内に位置決めされる。ガイドシャフト固定溝４１２内でガイドワイヤ４１０を固定するために止めねじ４１４が利用される。前進/後退ねじ４２２はガイド４１６の近位穴及び前進/後退ねじ穴４８８を通り、図７２に示される通り受けブロック４２６と螺合自在に係合する。前進/後退ねじ４２２は、ガイド４１６の近位端に当接しかつ前進/後退ねじ４２２の遠位への動きに応答してガイド４１６を付勢して可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６中で遠位へ移動するためのフランジ４２４を含む。ガイドワイヤ４１０は、例えばNITINOLなど形状記憶金属から作られる。この観点で、前進/後退ねじ４２２は受けブロック４２６から後退してガイドワイヤ４１０がガイドワイヤ穴４９０の中に後退させ、ガイドワイヤ４１０を可撓性リーマ・ガイド４０８の可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６内に完全に後退させ、ガイドワイヤ４１０の能力を失うことなく図７１に示される屈曲形状を再び得る。
【０１００】
使用の際、可撓性リーマ・ガイド４０８は本発明のガイドチューブ/レトラクタ内に挿入され、ガイドワイヤ４１０はガイドワイヤ穴４９０の遠位端から突出させない。その後、図７３に示される通り、前進/後退ねじ４２２の近位端を起動してガイド４１６を、そして結果的にガイドワイヤ４１０を可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６から大腿骨頭１１４へ付勢する。ガイドワイヤ４１０が図７３に示される位置に達すると、止めねじ４１４を取り外して、可撓性リーマ・ガイド４０８をガイドチューブ/レトラクタから取り外し、ガイドワイヤ４１０を大腿骨１０８内の所定の位置に残す。次に、可撓性リーマ４２８は、図７４に示される通りガイドチューブ/レトラクタ１５４に操作可能に挿入され、かつ可撓性リーマ４２８のカニューレ内に位置決めしたガイドワイヤ４１０と共に、ガイドワイヤ４１０により案内される可撓性リーマ４２８によって、大腿骨空洞２２４を図７４に示されるように大腿骨頭１１４へ拡張する。ガイドワイヤ４１０を大腿骨幹へ前進させてその中で大腿骨空洞２２４を拡張するために同様方法を利用することができる。
【０１０１】
本発明の別の実施形態において、例えば図７３に示される通り例えば大腿骨頭１１４の中へリーミングを案内するために生体内においてガイドワイヤを曲げるために、図７７−７９に示される通りの可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０が利用される。図７７−７９に示される通り、可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０は、本発明のガイドチューブ/レトラクタに挿入するためのガイドチューブ４５６を含む。ガイドチューブ４５６は１対の細長い穴を含む。第一穴は、例えば図７９に示される通り内側ワイヤ・チューブ４５０及び外側ワイヤ・チューブ４５２を収容する。ガイドチューブ４５６に形成される第二の細長い穴は、例えば図７９に示される通り調節ねじ４５８を収容する。ワイヤ成形ヘッド４４８は、図７９に示される通りピボット・ピン４４４を介して可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダの遠位端に軸旋回可能に連結される。図７７及び７９に示される通り、ピボット・ピン４４４を中心にローラ４４２が位置決めされる。ワイヤ成形ヘッド４４８は、さらに第二ローラ４４２を回転可能にワイヤ成形ヘッド４４８に連結するためのローラ・ピン４４６を含む。図７７に示される通り、可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０の遠位端をガイドチューブ４５６に取り付けるためにねじ４５４が利用される。図７９に示される通り、外側ワイヤ・チューブ４５２は近位ワイヤ端４６２を含み、ガイドワイヤの一端がこれに当接する。外側ワイヤ・チューブ４５２はガイドチューブ４５６かまたは内側ワイヤ・チューブ４５０と螺合自在に係合することができるので、外側ワイヤ・チューブ４５２をガイドチューブ４５６へ前進させて、近位ワイヤ端４６２に対して位置決めされたガイドワイヤを可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０の遠位穴５００から付勢する。調節ねじ４５８は、ピボット・ピン４４４を中心に中心にワイヤ成形ヘッドを回転させるために利用され、これによって、ローラは、ガイドワイヤが遠位穴５００から出るときに所望形状にガイドワイヤを曲げる。可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０による生体内でのガイドワイヤ成形は、蛍光透視鏡で観察できる。
【０１０２】
可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０によって曲げられるガイドワイヤは、ガイドワイヤ４１０に関して例えば図７３に示される通り、例えば大腿骨頭１１４へ前進させる。このようにして、可撓性リーマは、図７４に示される通り大腿骨空洞２２４を大腿骨頭に向けて拡張するために利用される。大腿骨空洞２２４を大腿骨幹１０８の中へ拡張するために同様の手順を利用できる。
【０１０３】
本発明のさらに別の実施形態において、本発明による大腿骨インプラントを移植する大腿骨１０８の空洞を形成するために、可撓性リーミング・ヘッドを有する可撓性リーマが利用される。図９３に示される通り、ガイドワイヤ５９０が大腿骨に挿入され、大転子１１０から大腿骨頚１１２を通って大腿骨頭１１４の中まで延びる。ガイドワイヤ５９０は、可撓性リーマ・ガイド４０８（図７１及び７２）または可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダ４４０（図７７−７９）を利用して大腿骨１０８へ挿入することができる。ガイドワイヤ５９０を大腿骨１０８へ挿入した後、図９４に示される通り、上方屈曲リーマ６００を使って大転子１１０から大腿骨頚１１０を通って大腿骨頭１１４の中までの経路がリーミングされる。本発明の１つの実施形態において、大転子１１０から大腿骨頚１１２を通って大腿骨頭１１４の中までの経路をリーミングするために上方屈曲リーマ６００を使用する前に、大腿骨１０８に進入路１０１が形成される。図９６に示される通り、上方屈曲リーマ６００は細長い穴６１１を含む。使用に際して、大転子１１０から大腿骨頚１１２を通って大腿骨頭１１４の中までリーミングを案内するために、ガイドワイヤ５９０が細長い穴６１１の中に位置決めされる。
【０１０４】
図９４−９６に示される通り、上方屈曲リーマ６００は、大きい直径部分６０２及び小さい直径部分６０４を有するリーマ・ヘッドを含み、上方屈曲リーマ・ヘッドがガイドワイヤ５９０によって定められる経路に沿って湾曲できるようにするために、上方屈曲リーマ・ヘッドの長さ全体を通じてフレキシブル・カットを持つ。可撓性リーマ・シャフトに関する米国特許第６,０５３,９２２号において説明されるフレキシブル・カットを含む多数のフレキシブル・カットを上方屈曲リーマ６００のリーマ・ヘッドの長手に沿って利用することができる。上方屈曲リーマ６００は、本発明のどのガイドチューブ/レトラクタへも挿入することができ、使用されるガイドチューブ/レトラクタに適合するこれと共働するガイドチューブを含むことができる。上方屈曲リーマ６００は、それぞれラグねじチューブ２６６及びラグねじシャフト部２７４を収容する穴を形成するためのサイズを有する大きい直径部分６０２及び小さい直径部分６０４を含むことが有利である。
【０１０５】
インプラント用空洞の大腿骨頭側部分２５６’（図１０３）が形成された後、図１０３に示される通りインプラント用空洞を拡張するために旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０（図１００−１０２）が利用される。図１００−１０２を参照すると、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０は、図１０４に示される通りその長さ全体に延びる長手方向の穴６３１を有するツール・ハウジング６３２を含む。ツール・ハウジング６３２は、上に説明したボール戻り止め保持機構のボール戻り止めを受けるための戻り止め溝６４０を含む。ツール・ハウジング６３２は、さらに可撓性ガイドシャフト６５０をその中に固定するための止めねじ穴６６０を含む。図１０２に示される通り、可撓性ガイドシャフト６５０はツール・ハウジング６３２の止めねじ穴６６０に対応する止めねじ穴６５６を含む。
【０１０６】
図１０２及び１０５に示される通り、可撓性ガイドシャフト６５０は、可撓部６５４及び近位端６５８を含み、止めねじ穴６５６は近位端６５８に形成される。可撓性ガイドシャフト６５０の可撓部６５４は、図１０５に示される通り、複数の交互のほぼ半円形のカット６６８で形成することができる。特にカット６６８は、図１０５に示される通り可撓部６５４の上下から交互に形成される。さらに図１０５に示される通り、交互のカット６６８は可撓性ガイドシャフト６５０の中心線に重なる。連続材料が可撓性ガイドシャフト６５０の可撓部６５４のいずれかの外側エッジに残るので、可撓性ガイドシャフト６５０の可撓部６５４に可撓性を与えるために図１０５に示される不連続カットを使用することは、また、可撓性をカットに直交する平面に制限する。可撓性ガイドシャフト６５０の両側のこの付加的材料は、その長軸に沿ったチューブの軸方向の圧縮を防ぎ、有利である。他の実施形態において、カット６６８はパイ形であり、可撓性ガイドシャフト６５０の可撓部６５４の中心に向かって頂点で終端する。構造的に、可撓性ガイドシャフト６５０の近位端６５８はツール・ハウジング６３２の長手方向の穴の内に位置決めされ、止めねじによってその中に固定される。可撓性ガイドシャフト６５０の近位端６５８がツール・ハウジング６３２内に固定されると、可撓性ガイドシャフト６５０の可撓部６５４はツール・ハウジング６３２から突出する。可撓性ガイドシャフト６５０は、その長手に沿ったリーマ・シャフト穴６５３（図１０６）を含む。可撓性ガイドシャフト６５０のリーマ・シャフト穴６５３は下方屈曲リーマ・シャフト６４４（図１０２）を収容する。図１０２を参照すると、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０を組み立てるために、下方屈曲リーマ・シャフト６４４は、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４のリーマ・シャフト穴６３５内に配置されて、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４の止めねじ穴６３６を通じて配置される止めねじによってリーマ・シャフト穴内に固定される。可撓性ガイドシャフト６５０は、可撓性ガイドシャフト６５０の端６５１（図１０５）が下方屈曲リーマ・ヘッド６３４のショルダ６４１（図１０２）に当接するまで、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４の可撓性ガイドシャフト穴６３９に挿入される。下方屈曲リーマ・シャフト６４４は、可撓性ガイドシャフト６５０のリーマ・シャフト穴６５３内に設置され、可撓性ガイドシャフトは下方屈曲リーマ・ヘッドの可撓性ガイドシャフト穴内に設置される。下方屈曲リーマ・シャフト６４４は、可撓性ガイドシャフトのリーマ・シャフト穴の長さ並びにツール・ハウジングの長手方向の穴の長さに沿って延び、下方屈曲リーマ・シャフトのチャック端６４８は、図１００及び１０１に示される通りツール・ハウジングの外に延びる。
【０１０７】
可撓性ガイドシャフト６５０をツール・ハウジング６３２に固定しその中に下方屈曲リーマ・シャフト６４４を設置する前に、可撓性ガイドシャフト６５０の長手に延びるケーブル穴６５２にケーブル６６２を挿入する。ケーブル穴６５２にケーブル６６２を挿入した後、ケーブル穴６５２より断面積の大きい材料片を可撓性ガイドシャフト６５０の端６５１から外側に延びるケーブル６６２の端に固定して、ケーブル６６２が遠位のケーブル穴６５２から可撓性ガイドシャフト６５０に対して近位方向に引っ張り出されるのを防ぐ。１つの実施形態において、溶接材料の球がケーブル６６２の端に溶接される。構造的に、ケーブル６６２は可撓性ガイドシャフト６５０からツール・ハウジング６３２の長手に沿って延びる。
【０１０８】
図１００及び１０１に示される通り、ケーブル・ロッド６６４は、ツール・ハウジング６３２の両側に形成される整合するケーブル・ロッド用スロット６４２（図１０２及び１０４）を横切る。ケーブル・ロッド６６４は、ケーブル６６２を受けるためのケーブル穴６６５を含む。ケーブル６６２がケーブル・ロッド６６４のケーブル穴６６５に挿入された後、ケーブル６６２のたるみが取り除かれて、ケーブル６６２はケーブル・ロッド６６４に固定される。図１００−１０２に示される通り、ハンドル６７０は、ケーブル・ロッド６６４を収容するケーブル・ロッド用切欠き６７２を含む。ハンドル６７０は、さらにツール・ハウジング６３２を位置決めするためのツール・ハウジング穴６７４を含む。ツール・ハウジング６３２は、止めねじまたはハンドル６７０からツール・ハウジング穴６７４へ延びるその他のファスナによってハンドルに固定することができる。
【０１０９】
図１００及び１０１に示される通り、レバー・ハンドル６８２がピボット・シャフト６７１を介して軸旋回可能にハンドル６７０に連結され、ピボット・シャフト６７１は、レバー・ハンドル６８２及びハンドル６７０のそれぞれのピボット穴６８６及び６７６（図１０２）を横切る。レバー・ハンドル６８２は、その両アームに１対の楕円形ケーブル・ロッド穴６８８を含む。楕円形のケーブル・ロッド穴６８８はケーブル・ロッド６６４を受け入れる。ケーブル・ロッドがレバー・ハンドル６８２の楕円形ケーブル・ロッド穴６８８へ位置決めされされることにより、ケーブル・ロッド端ナット６６６がケーブル・ロッド６６４の両端に固定されて、ケーブル・ロッド６６４の軸方向の移動を阻止する。旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０の組み立てを完了するために、ラチェット・バー６９２がハンドル６７０のラチェット用切欠き６８０内に位置決めされ、軸旋回可能にそこに連結され、ラチェット・バー６９２とハンドル６７０の間に板ばねを介在させて、ラチェット・バー６９２をハンドル６７０に向けて上方へ付勢する。図１００及び１０１に示される通り、レバー・ハンドル６８２は、ラチェット・バー６９２のラチェット歯と係合するために爪状の端６９０を含む。
【０１１０】
使用に際して、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０を、図１００に示される直線位置すなわち未屈曲位置から図１０１に示される屈曲位置に作動することができる。旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０を図１００に示される直線位置から図１０１に示される屈曲位置に作動するために、レバー・ハンドル６８２に力を加えると、ピボット・シャフト６７１を中心にしてレバー・ハンドル６８２がハンドル６７０に向かって旋回する。レバー・ハンドル６８２がこのように作動されると、ケーブル・ロッド６６４はハンドルに向けて引っ張られて、可撓性ガイドシャフト６５０を下方へ屈曲させる。特に、ケーブル６６２は可撓性ガイドシャフト６５０の下部を内方へに引っ張って、可撓性ガイドシャフト６５０を屈曲させ、それによって可撓性ガイドシャフト６５０の上部は引っ張られたまたは伸張状態になり、可撓性ガイドシャフト６５０の下部は圧縮される。図１００−１０２に示される通り、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は、その長手に沿って可撓性カットを含む。旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０が図１００に示される直線位置から図１０１に示される屈曲位置に作動されるとき、下方屈曲リーマ・シャフトは下方屈曲リーマ・ヘッド６３４の可撓性ガイドシャフト穴６３９内に位置決めされているので、可撓性ガイドシャフト６５０が上述の通り屈曲すると、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は同様に下方へ屈曲する。図１０１に示される通り、レバー・ハンドル６８２の爪状端６９０はラチェット・バー６９２の歯とかみ合って、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０を図１００の作動位置に保持する。上述の通り、ラチェット・バー６９２は、板ばねによってハンドル６７０へ向けて付勢される。図１００に示される作動位置から旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０を解放するために、ラチェット・バー６９２の遠位端を下向きにすなわちハンドル６７０から離すように押して、レバー・ハンドル６８２の爪状端６９０をラチェット・バー６９２の歯との係合を解除することができる。
【０１１１】
図１０２を参照すると、レバー・ハンドル６８２は下方屈曲リーマ・シャフト６４４を収容するサイズの丸みのある切欠き６８４を含む。図１００の直線または未屈曲位置において、レバー・ハンドル６８２のクロスバー６８５が下方屈曲リーマ・シャフト６４４のチャック端６４８と下方屈曲リーマ・シャフト６４４の残り部分との間に形成されるショルダに当接するように、丸みのある切欠き６８４は、下方屈曲リーマ・シャフト６４４の周りに形成される。この共働的ショルダ装置は、下方屈曲リーマ・シャフト６４４、従って下方屈曲リーマ・ヘッド６３４がツール・ハウジング６３２を通ってこれから離れて前進するのを阻止する。旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０が図１０１に示される屈曲位置へ作動するとき、レバー・ハンドル６８２を移動させて、下方屈曲リーマ・シャフト６４４が下方屈曲リーマ・シャフト６４４と接触する丸みのある切欠き６８４内にもはや位置しないようにし、かつ下方屈曲リーマ・シャフト６４４および下方屈曲リーマ・ヘッド６３４のツール・ハウジング６３２への前進を阻止する共働的ショルダ装置を除去する。
【０１１２】
使用の際に、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は上述の通り大腿骨１０８に形成される進入路１０１’を通じて挿入される。図１０３に示される通り、最初の挿入の際に、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は図１０３に示されるように可撓性ガイドシャフト６５０を中心に位置決めされる。図１０３に示される通り、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０が図１０３に示される通りインプラント用空洞２２４’を拡張するために利用される場合、ツール・ハウジング６３２は大転子１１０に当接する。下方屈曲リーマ・ヘッド６３４を大腿骨１０８の進入路１０１’を通じて挿入すると、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は、作動装置を下方屈曲リーマ・シャフト６４４のチャック端６４８に結合してこれに回転運動を与えることによって作動する。下方屈曲リーマ・ヘッド６３４が大腿骨から骨をリーミングするために回転するとき、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリは図１００に示される直線または非屈曲位置から図１０１に示される屈曲位置に作動して、図９４に示される通り上方屈曲リーマ６００によって形成される大腿骨頭側部２５６’から大腿骨１０８の骨幹に向かってインプラント用空洞２２４を拡張する。図１００に示される直線または非屈曲位置から図１０１に示される屈曲位置への旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０の作動は、概ね、上述の通りに旋回タイプのリーミングを実施する。旋回リーミングが完了した後、下方屈曲リーマ・シャフト６４４のチャック端をツール・ハウジング６３２へ前進させて、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４を大腿骨の骨髄内管の中へ前進させる。下方屈曲リーマ・ヘッド６３４がツール・ハウジング６３２に対して前進するときに、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は可撓性ガイドシャフト６５０に対しても前進するので、結局、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は可撓性ガイドシャフト６５０との係合を解除して移動する。すなわち、可撓性ガイドシャフト６５０はもはや下方屈曲リーマ・ヘッド６３４の可撓性ガイドシャフト穴６３９（図１０２を参照のこと）内部に存在しない。下方屈曲リーマ・ヘッド６３４が大腿骨１０８の骨髄内管に向かって前進するとき、可撓性ガイドシャフト６５０によって与えられる曲率により、また骨髄内管を占める海綿状骨が比較的柔らかくそれに対して大腿骨の皮質骨が比較的硬いことにより、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は可撓性ガイドシャフト６５０との係合から解放されて、大腿骨の骨髄内管へ向かう。大腿骨１０８の骨髄内管への下方屈曲リーマ・ヘッド６３４の適切な運動を容易にするために、下方屈曲リーマ・ヘッド６３４は、概ね、例えば図１００−１０３に示されるような弾丸形である。弾丸形の下方屈曲リーマ・ヘッド６３４の遠位端は、より硬い大腿骨の皮質壁で跳ね返って、上述の通り骨髄内管へ向かう。
【０１１３】
本発明の他の実施形態において、ガイドプレートは上述のように大腿骨に固定されない。この実施形態において、大転子の位置決めを促進しかつ大腿骨１０８のリーミングを案内するために整合ガイド７６０（図１１６−１１９）が利用される。図１１６−１１９に示される通り、整合ガイド７６０は、その遠位端から延びる位置決めピンを含む。使用の際に、整合ガイド７６０の遠位端は切開１０６（図１）を通じて挿入され、触覚フィードバックを利用して大転子１１０の位置決めを容易にするために位置決めピンが利用される。大転子１１０の近位面の頂上に位置決めピンが適切に設置されているかどうかを確認するために蛍光透視鏡画像を利用することができる。１つの実施形態例において、患者の生理学的差異に配慮するために各々異なる長さ及びオフセットを有する一連の位置決めピンが使用される。術前のテンプレート作成に応じて、適切な位置決めピンが選択されかつ整合ガイドに取り付けられる。整合ガイド７６０を挿入する際、ピン・カバー７６２を図１１６に示される位置に動かして骨グリップ・ピン７６６を覆って、切開１０６を通じて整合ガイド７６０を挿入する間骨グリップ・ピン７６６が軟組織を刺激するのを防ぐ。整合ガイド７６０の遠位端が大転子の頂上に適切に位置決めされ、位置決めピン７６４が大転子１１０の近位面の頂上に位置決めされた後、ピン・カバー７６２を図１１８に示される位置に作動して、整合ガイド７６０の遠位端から骨グリップ・ピン７６６を露出させる。骨グリップ・ピン７６６は、整合ガイド７６０による大転子１１０の把持を可能にしかつその位置の大転子１１０の頂上からの移動に抵抗する。図１１８に示される通り、骨グリップ・ピン７６６は、整合ガイド７６０の遠位端からさまざまな距離へ延びる。１つの実施形態例において、この可変的な距離は大転子の統計的トポロジーに合致して、大転子１１０をより良い把持を可能にする。本出願において、統計的トポロジーとは、多数の大腿骨の統計学的分析によって決定される大転子のトポロジーを意味する。整合ガイド７６０の遠位端が大転子１１０の頂上に適切に位置決めされされたら、シュタインマン（Steinman)・ピン等のガイドピンが整合ガイド７６０のピン穴８６０へ位置決めされ、整合ガイドの遠位端から露出して大転子の頂上に設置されるまでガイドピンはカニューレ状整合ガイド７６０を横切る。この位置において、ガイドピンは大転子１１０に埋入され、大転子の初期リーミングの案内として役立つ。ガイドピンが大転子１１０に埋入されると、図８２に示されるプランジ・リーマ等のカニューレ状プランジ・リーマを使って、大転子１１０に初期進入路を形成することができる。その後、ガイドピンを取り外して、本発明のさまざまな実施形態に従って大腿骨空洞２２４（図１１）を形成することができる。
【０１１４】
図１１６−１１９において整合ガイド７６０が詳細に示されている。図１１６−１１９を参照すると、整合ガイド７６０は、止めねじ８００によって遠位端本体７６８及び近位端本体７９８に固定されてカニューレ状本体を構成する中央本体７７０を含む。骨グリップ・ピン７６６は、図１１８に示される通り、穴８０２（図１１９）内に設置され遠位端本体７６８に固定される。位置決めピン・ロッド７９２は、中央本体７７０の穴８１６に通され、その両方の端から突出する。位置決めピン・ロッド７９２は、遠位端本体７６８の溝８０４に収容される。ピン・カバー７６２は整合ガイド７６０の遠位端本体７６８及び中央本体７７０上方に設置され、ピン・カバーの穴７９６は位置決めピン・ロッド７９２の穴７９４と整合する。この位置において、位置決めピン７６４は、ピン・カバー７９４の穴７９６及び位置決めピン・ロッド７９２の穴７９４を介してピン・カバー及び位置決めピン・ロッドに固定される。位置決めピン７６４は、ピン・カバー７６２を位置決めピン・ロッド７９２に固定するのに役立つ。位置決めピン・ロッド７９２は、整合ガイド７６０の中央本体７７０、遠位端本体７６８及び近位端本体７９８内でスライド可能であり、中央本体７７０に対してピン・カバー７６２の軸方向の移動を可能にする。
【０１１５】
位置決めピン・ロッド７９２の近位端は近位端本体７９８の穴８１８内に設置され、近位端本体７９８の止めねじ溝７８８と整合する位置決めピン・ロッド７９２の穴７９０を有する。プランジャ７７２は近位端本体７９８上方に設置され、止めねじ溝７８８と整合する止めねじ穴８２０を有する。止めねじ７８６は止めねじ穴８２０を通って止めねじ溝７８８及び位置決めピン・ロッド７９２の穴７９０へ延びる。止めねじ７８６は、位置決めピン・ロッド７９２をプランジャ７７２に固定し、かつこれが止めねじ溝７８８に設置されることによって近位端本体７９８に対するプランジャ７７２及び位置決めピン・ロッド７９２の回転運動を防ぐと同時に、近位端本体７９８に対するプランジャ７７２及び位置決めピン・ロッド７９２の軸方向運動を可能にする。近位端本体７９８に対するプランジャ７７２の軸方向運動は、中央本体７７０に対する位置決めピン・ロッド７９２の軸方向運動及び遠位端本体７６８に対するピン・カバー７６２の軸方向運動を生じる。近位端本体７９８に対するプランジャ７７２の軸方向運動を使って、図１１６に示される被覆位置から図１１７に示される位置に、さらに最終的に図１１８に示される露出位置にカバー７６２の位置を変えて、骨グリップ・ピン７６６を遠位方向に露出させることができる。
【０１１６】
図１１７に示される通り、カバー７６２は、位置決めピン７６４と一緒に働いて遠位端本体７６８に対するカバー７６２の回転運動に抵抗する止めねじ８１２を受ける溝８１４を含む。図１１６−１１８に示される位置間におけるプランジャ７７２の運動は、プランジャ・プッシュボタン７７６によって制御される。図１１９に示される通り、プランジャ７７２は、プランジャ・ロッド用スロット８２２及びプランジャ・ロッド穴８２４を含む。構造的に、プランジャ・ロッド７７４の長いほうの脚は、プランジャ・ロッド穴８２４へ設置され、その短いほうの脚はプランジャ７７２のプランジャ・ロッド用スロット８２２から半径方向に突出しかつ近位端本体７９８のU形プランジャ・ロッド溝（例えば、図１１７を参照のこと）内に位置決めされる。プランジャ・ロッド７７４の長いほうの脚は、プランジャ・ロッド穴８２４へ延びかつばね７８４によって囲まれる。プランジャ・ロッド穴８２４はカウンタボアを含み、ばね７８４はこれに対し設置される。プランジャ・ロッド７７４の長いほうの脚は、さらにプランジャ・プッシュボタン７７６の中央の穴へ延びる。止めねじ７８２がプランジャ・プッシュボタン７７６の本体へ設置され、プランジャ・ロッド７７４と係合して、プランジャ・プッシュボタン７７６をプランジャ・ロッド７７４に固定する。使用の際に、ばね７８４は、プランジャ・プッシュボタンをプランジャ７７２から離れるように付勢し、プランジャ・ロッド７７４の短いほうの脚をU形プランジャ・ロッド溝７７８のアームの１つへの設置を可能にする。プランジャ・ロッド７７４の短いほうの脚をU形プランジャ・ロッド溝７７８の底部に設置できるようにするには、図１１７に示される通りばね７８４の付勢力に対してプランジャ・プッシュボタン７７６を作動させる。この位置において、ピン・カバー７６２を図１１６に示される被覆位置から図１１７に示される位置に、さらに最終的に図１１８に示される露出位置に動かすために、プランジャ７７２を近位端本体７９８に対して軸方向に移動させることができる。図１１８に示される露出位置に達した後、ばね７８４の付勢力は、プランジャ・ロッド７７４の短いほうの脚をU形プランジャ・ロッド溝７７８の最近位のアームに位置決めする。
【０１１７】
整合ガイド７６０は、切開１０６を通して整合ガイド７６０を操作するのに役立ち、さらに他の実施形態において上述の整合装置１５６の整合アーム１７４と同様の整合アームを有する整合装置を固定するのに役立つフランジ７８０を含む。この実施形態において、整合装置は、整合ガイド７６０の遠位端が大転子１１０の頂上に適切に位置決めされていることを確認するために利用される。
【０１１８】
他の実施形態において、インプラント用空洞２２４（図１１）を形成するために可撓性リーマ８２６（図１２０−１３２）が使われる。インプラント用空洞２２４を形成するために、可撓性リーマ・ヘッド８２８が、プランジ・リーミングによって大腿骨１０８に形成された進入路１０１を通じて位置決めされる。可撓性リーマ８２６が進入路１０１に挿入されるとき、遠位端本体８３２の内部延長部８３８が進入路１０１内に設置され、フランジ８４０が大腿骨１０８の外壁に当接する。この位置において、旋回リーミングを行うために、可撓性リーマ８２６を図１２１に示される上方屈曲(flex up)位置と図１２３に示される下方屈曲(flex down)位置の間で作動することができる。さらに、図１２１に示される上方屈曲位置においては、インプラント用空洞２２４（図１１）の大腿骨頭側部２５６を形成するために可撓性リーマ・ヘッド８２８を大腿骨頭１１４の中まで前進させることができる。同様に、図１２３に示される下方屈曲位置において、インプラント用空洞２２４の大腿骨幹側部２５８を形成するために可撓性リーマ・ヘッド８２８を大腿骨１０８の骨髄内管の中へ前進させることができる。
【０１１９】
図１２０−１２４を参照すると、可撓性リーマ８２６は、本体ハウジング８５８に接続される近位端本体８９４を含み、本体ハウジングは、さらに外側ツール・シャフト８４２及び遠位端本体８３２に連結される。可撓性ドライブシャフト８５２は、可撓性リーマ８２６のカニューレ状本体へ延びる。遠位端本体８３２は、可撓性ガイドシャフト６５０’の屈曲に適応するガイドチューブ用スロット８３６を含む。図１２１−１２３に示される通り、可撓性ドライブシャフト８５２は、可撓性ドライブシャフト８５２に回転運動を与えるための装置のチャックに可撓性ドライブシャフトを固定するための近位端を含む。図１２４を参照すると、可撓性ドライブシャフト８５２は、可撓性リーマ・ヘッド８２８に接続するのに適する遠位端を含む。図１２４に示される通り、止めねじ８３０が可撓性リーマ・ヘッド８２８の概ね半径方向の穴を横切り、かつその後に可撓性ドライブシャフト８５２の遠位端に位置する半径方向の穴に係合する。図１２４に示される通り、可撓性ドライブシャフト８５２は可撓性の遠位端８５４を有する。可撓性遠位端８５４は、さまざまな可撓性ドライブシャフト及びリーマ・ヘッドに関して上に説明した通り少なくとも１つのスパイラル・フレックスカットを含む。同様に、可撓性リーマ・ヘッド８２８は、その屈曲を可能にする複数のスパイラル・カットを含む。
【０１２０】
可撓性リーマ・ヘッド８２８が固定された可撓性ドライブシャフト８５２は、可撓性ガイドシャフト６５０’の中央の穴、内側ツールシャフト８４４及び近位端本体８９４を横切って、図１２１−１２３に示される通り可撓性リーマ８２６の近位端から突出する。構造的に、遠位端本体８３２は、図１２１−１２３に示される通り外側ツールシャフト８４２の周りに固定される。可撓性ガイドシャフト６５０’は、外側ツールシャフト８４２の遠位端内に設置され、例えば止めねじで固定される。同様に、内側ツールシャフト８４４は外側ツールシャフト８４２内に設置され、例えば止めねじでこれに固定される。構造的に、内側ツールシャフト８４４はその遠位端が可撓性ガイドシャフト６５０’の近位端に近接するように設置される。１つの実施形態例において、内側ツールシャフト８４４の遠位端は可撓性ガイドシャフト６５０’の近位端に当接する。可撓性ガイドシャフト６５０’は、半径方向に対峙する側に形成される１対のケーブル穴８４８を含む。可撓性ガイドシャフト６５０’に関しては、「半径方向に対峙する側」及び／または「両側」とは、１８０度離れた可撓性ガイドシャフト６５０’の１対の外側部分を意味する。可撓性ガイドシャフト６５０’は、横断面が円形または多角形のものを含む多様な形態をとることができる。ケーブル穴８４８は、ケーブル８４６を収容する。ケーブル８４６は、ケーブル８４６が遠位のケーブル穴８４８から近位へ引っ張られるのを防ぐためにその遠位端にボール、フランジまたはその他半径方向に広がる構造または突起を含む。ケーブル穴８４８へ作動可能に挿通されると、ケーブル８４６の半径方向に広がる遠位端は可撓性ガイドシャフト６５０’の遠位端に当接する。ケーブル８４６は、可撓性ガイドシャフト６５０’の近位端から延び、内側ツールシャフト８４４のケーブル溝８４６に設置される。ケーブル８４６は、さらに内側ツールシャフト８４４から近位方向に延びて、マンドレル８６２によって受けられかつこれに固定される。
【０１２１】
マンドレル８６２は、本体ハウジング８５８に軸旋回可能に連結され、それによってマンドレル８６２の回転はケーブル８４６のうち１本を引っ張る。マンドレル８６２を本体ハウジング８５８に軸旋回可能に連結するためにラグねじ８６４が利用される。図１２４に示される通り、ラグねじ８６４は、マンドレル８６２を本体ハウジング８５８に軸旋回可能に連結するために本体ハウジング８５８の両側に設置される。さらにハンドル８８８を本体ハウジング８５８に軸旋回可能に連結するために１つのラグねじ８６４はハンドル８８８を横切る。マンドレル８６２は、ピン８７０を介してハンドル８８８に回転可能に連結される。ピン８７０は、マンドレル８６２の少なくとも1つのピボット・アーム８６８に形成された穴を横切り、本体ハウジング８５８の戻り止めの近位側に形成されるアーチ形スロットを経て、ハンドル８８８の穴８７２に係合する。従って、ラグねじ８６４を中心とするハンドル８８８の回転は、ラグねじ８６４を中心にマンドレル８６２を回転させる。ハンドル８８８及びマンドレル８６２が本体ハウジング８５８に対して回転するときに、一方のケーブル８４６が引っ張られて、可撓性ガイドシャフト６５０’を例えば図１２８に示される屈曲位置へ付勢する。例えば、ハンドル８８８を、従ってマンドレル８６２を図１２１に示されるように時計方向に回転させると、上部ケーブル８４６が引っ張られて、可撓性ガイドシャフト６５０’は上方へ湾曲して可撓性リーマ８２６を図１２１に示される上方屈曲位置にする。同様に、ハンドル８８８を図１２３に示されるように反時計方向へ回転させると、可撓性リーマ・ヘッド８２８は図１２３に示される通り下方屈曲位置になる。
【０１２２】
ケーブル８４６の引っ張りは、可撓性ガイドシャフト６５０’上に遠位から近位へ力を加えて、例えば図１２８に示される通り、可撓性ガイドシャフト６５０’の一方の側を圧縮させる。他の実施形態において、可撓性ガイドシャフト６５０’の遠位端の一方の側を近位から遠位への方向に押してまたは伸ばしてその反対側を圧縮させるために、非直線的に力を伝達するための可撓性シャフトまたはその他の装置が利用される。フレックスカット６６８は、可撓性ガイドシャフト６５０’の半径方向に対峙する両側にギャップを与え、このギャップが例えば図１２８に示されるように可撓性ガイドシャフト６５０’の一方の側の圧縮を可能にする。各フレックスカット６６８は別個のカットである。すなわち、各フレックスカット６６８は別のフレックスカット６６８と交差しない。図１２８−１３０に示される通り、フレックスカット６６８は図１２８及び１２９に示される三角形カット６６８’’及び図１３０に示される直線カット６６８’を含む多様な形態をとることができる。フレックスカット６６８を形成するために他の幾何学的形状を利用することができる。可撓性ガイドシャフト６５０’の材料は、図１２８に示される通り可撓性ガイドシャフト６５０’の屈曲を可能にするためにその一部が圧縮できるように取り除かれることが重要である。さらに、フレックスカット６６８は、単一平面（以後、「屈曲平面」と呼ぶ）においてのみ屈曲が可能であるように形成される。すなわち、ガイドシャフト６５０’の長軸は、ガイドシャフト６５０’が屈曲するか直線であるかにかかわりなく、常に単一平面にある。
【０１２３】
単一屈曲平面における屈曲に適応するために、フレックスカット６６８は、図１３１及び１３２に示される通りガイドシャフト６５０’の半径方向に対峙する両側に連続材料６６９を残すように形成される。連続材料６６９を有する半径方向に対峙する両側は、屈曲平面から９０度のところにあり、屈曲平面以外の平面における屈曲を防ぐ。連続材料６６９は、さらに、ケーブル８４６の一方が引っ張られるとき可撓性ガイドシャフト６５０’の圧縮を防ぐ。フレックスカット６６８は、可撓性ガイドシャフト６５０’の半径方向に対峙する両側に形成される。フレックスカット６６８は、各々可撓性ガイドシャフト６５０’の外面から可撓性ガイドシャフト６５０’の長軸をわずかに越えるまで延びる。単一平面におけるガイドシャフト６５０’の屈曲は、可撓性ドライブシャフト８５２及び可撓性リーマ・ヘッドの屈曲に対する優れた制御及び制御の予測を可能するので有利である。他の実施形態において、フレックスカットは、可撓性ガイドシャフトの一方側にのみ形成される。この実施形態において、フレックスカットは、不完全フレックスカットであるが、ほぼ完全に近い。本発明の可撓性ガイドに形成されるフレックスカットに関して、「不完全フレックスカット」とは、横切る方向の成分を有しかつ本体全体に形成されないフレックス(flex)カットを意味する。すなわち、一方側から反対側まで形成されないフレックスカットである。同様に、「完全フレックスカット」とは、横切る方向の成分を有し、かつ本体全体に形成されるフレックスカットを意味する。すなわち、両側に及ぶフレックスカットである。
【０１２４】
可撓性ガイドシャフト６５０’は、旋回/下方屈曲リーマ・アセンブリ６３０に関して上で述べた通り、可撓性リーマ・ヘッド８２８と共働する。可撓性リーマ・ヘッド８２８は、上で説明した下方屈曲リーマ・ヘッド６３４と同じ特徴を有す。ハンドル８８８は、上方屈曲位置、直線位置及び下方屈曲位置のうちの１つに可撓性リーマ・ヘッド８２８を保持するための係止機構を含む。図１２４に示される通り、ハンドル８８８は、戻り止めロッド本体８８４を収容する内部穴８７８を含む。戻り止めロッド本体８８４がハンドル８８８の内部穴８７８内に設置されると、戻り止めロッド８８２は戻り止めロッド用スロット８７４へ延びる。ケーブル８８６は戻り止めロッド本体８８４の中央の穴からハンドル８８８の内部穴８７８を通って延びる。図１２０に示される通り、ケーブル８８６は内部穴から出て、ハンドル８８に形成される外部溝内に設置され、ケーブル・フィンガ・グリップ８９０に固定される。図１２４に示される通り、内部穴８７８は、カウンタボアを含む。ばね８８０は戻り止めロッド本体８８４に形成される外部ショルダに対して設置され、ハンドル８８８のカウンタボア穴８７８と共働して戻り止めロッド本体８８４を図１２１及び１２３に示される位置へ付勢する。この位置において、戻り止めロッド８８２は、本体ハウジング８５８に形成された戻り止め８６０（図１２４及び１２７）のうち１つの中に設置される。ハンドル８８８を回転させて可撓性リーマ・ヘッド８２８を上方屈曲位置、直線位置及び下方屈曲位置間で作動させるために、ばね８８０の付勢力に対して図１２１に示される位置から図１２２に示される位置にケーブル・フィンガ・グリップ８９０を動かす。このケーブル・フィンガ・グリップ８９０の運動は、戻り止めロッド８８２の位置を図１２１に示される位置から図１２２に示される位置へ変えて、戻り止めロッド８８２を戻り止め８６０の１つの内の位置から戻り止め８６０に隣接するアーチ形溝に移動させる。この位置において、ハンドル８８８を動かして、例えば上方屈曲位置、直線位置及び下方屈曲位置間で下方屈曲リーマ・ヘッド８２８を作動させることができる。選択された位置に達したときに、ばね８８８の付勢力が戻り止めロッド本体８８４に対して作用して戻り止めロッド８８２を戻り止め８６０の１つに位置決めしてハンドル８８８を所定位置に係止するように、ケーブル・フィンガ・グリップ８９０を解除することができる。
【０１２５】
可撓性ドライブシャフト８５２は、可撓性リーマ・シャフト６４４及び可撓性ガイドシャフト６５０に関して上で説明した通り、可撓性ガイドシャフト６５０’へ前進させることができる。図１２４に示される通り、可撓性ドライブシャフト８５２は、ショルダ８５６を含む。図１２０に示される後退位置において、ショルダ８５６は近位端本体８９４内に位置決めされる。図１２０−１２３に示される通り、係止プレート８９２が可撓性リーマ８２６の近位端本体８９４内に設置される。図１２６において係止プレート８９２が詳細に示されている。図１２６に示される通り、係止プレート８９２は、解除穴９０６が係止穴９０４と交わることによって形成される中央穴を含む。係止穴９０４も解除穴９０６も可撓性ドライブシャフト８５２の回転運動に適応する。ただし、解除穴９０４しか可撓性ドライブシャフト８５２のショルダ８５６を通過させない。係止穴９０４はショルダ８５６が通過しないサイズである。図１２０-１２４に示される通り、係止ノブ８９８が近位端本体８９４の係止ノブ用スロット９００に挿通され、係止ノブ穴９０２を介して係止プレート８９２と係合する。係止ノブ８９８は、係止プレート８９２を作動させるために近位端本体８９４の係止ノブ用スロット９００内で動かすことができ、可撓性ドライブシャフト８５２を解除穴９０６内に位置決めすることによって可撓性ドライブシャフト８５２の遠位から近位への前進を可能にする。係止ノブ８９８は、また、係止プレートの再位置決めにも利用でき、可撓性ドライブシャフト８５２を係止穴９０４内に位置決めする。可撓性ドライブシャフト８５２が図１２０に示される後退位置に在るときに限り係止プレート８９２を係止位置にすることができる。図１２０は、可撓性ドライブシャフト８５２が係止穴９０４内にある時の係止ノブ８９２を示しているのに対して、図１２１−１２３は可撓性ドライブシャフト８５２が係止プレート８９２の解除穴９０６内に位置する位置にある係止ノブ８９８を示し、可撓性ドライブシャフト８５２は可撓性リーマ・ヘッド８２８を前進させるために近位から遠位の方向に移動している。１つの実施形態例において、可撓性ドライブシャフト８５２は、可撓性リーマ８２６の本体に対して可撓性リーマ・ヘッド８２８の前進の長さを制限する近位フランジを含む。
【０１２６】
図１３３−１４３において他の実施形態の大腿骨インプラント２６０’’が詳細に示されている。図１４４−１４６は、大腿骨インプラント２６０’’の移植を示している。例えば図１３３及び１３４に示される通り、インプラント２６０’’は、注入/挿入チューブ９０８、内側ラグねじチューブ９３４、バッグ２７０’’及び外側ラグねじチューブ９１０を含む。構造的に、内側ラグねじチューブ９３４は、外側ラグねじチューブ９１０内に位置決めされ、バッグ２７０’’は外側ラグねじチューブ９１０に被せて設置され、これに固定される。注入/挿入チューブ９０８の遠位端は、下でさらに説明する通り外側ラグねじチューブ９１０の近位端に固定される。１つの実施形態例において、内側ラグねじチューブ９３４は金属管であるのに対して、外側ラグねじチューブ９１０はアクリルなど生物学的適合性のある材料で作られる。図１３５−１３８において注入/挿入チューブ９０８が詳細に示されている。図に示される通り、注入/挿入チューブ９０８はラグねじ溝９１２を含む。図１３３に示される通り、ラグねじ溝９１２は開放溝であり、注入/挿入チューブ９０８を通じてラグねじ２６４’’を挿入できるようにする。他の実施形態において、ラグねじ溝９１２は、ラグねじ２６４’’の曲率半径と合致する曲率半径を有する閉鎖溝である。
【０１２７】
図１４４及び１４５に示される通り、ラグねじ２６４’’は、ラグねじ溝９１２に挿入され、かつ図１４６に示されるように内側ラグねじチューブ９３４を横切って大腿骨頭１１４に移植される。注入/挿入チューブ９０８は、図１４６に示される通り注入/挿入チューブ９０８をバッグ充填材供給源２８４に結合するためのカップリング穴９１４を含む。カップリング穴９１４は、図１３６に示される通りバッグ充填材通路９１６と流体により連通する。バッグ充填材通路９１６は、注入/挿入チューブ９０８を通ってバッグ２７０’’の中へバッグ充填材を注入できるようにする。バッグ２７０’’は、図１３３に示される通り注入/挿入チューブ９０８の遠位端の周りに固定され、バッグ充填材通路と流体により連通する。注入/挿入チューブ９０８の遠位端は、外側ラグねじチューブ９１０の舌９２４を収容しかつ注入/挿入チューブ９０８を外側ラグねじチューブに固定するための溝９２２を含む。
【０１２８】
例えば１３９及び１４０に示される通り、外側ラグねじチューブ９１０の遠位端の周縁にはバッグ溝９２６が形成される。構造的に、バッグ２７７の遠位部は、バッグ溝９２６内に位置決めされかつこれに接着される。バッグ２７０は、前に述べた通り、外側ラグねじチューブ９１０の本体及び注入/挿入チューブ９０８の遠位端の上方に位置決めされる。外側ラグねじチューブ９１０が内側ラグねじチューブ９１０の上方に位置決めされると、バッグ充填材は内側ラグねじチューブ９３４には直接的に接触せず、必要であればこれを簡単に取り外すことができる。所望により、バッグ充填材が内側ラグねじ９３４に接触してこれを固定することができるように、外側ラグねじチューブ９１０に横穴が形成されてよい。このような穴は、望ましい固定の程度に応じて数及びサイズが異なる。
【０１２９】
図１４１−１４３を参照すると、ラグねじ２６４’’は、その遠位端に複数の半径方向に広がるフィンガ９２８を含む。図１４３に示される通り、半径方向に広がるフィンガ９２８は、図１４６に示される通り半径方向に広がって大腿骨と係合するように変形させることができる。半径方向に広がるフィンガ９２８を変形させるために、ねじ切り端キャップ９３６が設けられる。ねじ切り端キャップ９３６は、中央ねじ穴を有し、これに図１４２に示される変形ツール９３８等の変形ツールをねじ込むことができる。図１４２に示される通り、変形ツール９３８は、ラグねじ２６４’’の中空内部へ前進して端キャップ９３４と螺合することができる内部可撓性ねじ切りシャフトを含む。端キャップ９３４と係合により、変形ツール９３８のねじ切りシャフトの遠位から近位への運動は、半径方向に広がるフィンガ９２８を図１４３に示された位置に変形させる。他の実施形態において、変形ツール９３８は、ラグねじ２６４’’の曲率と合致する曲率を有する湾曲シャフトを含む。この実施形態において、湾曲シャフトはラグねじ２６４’’の中空内部へ挿入され、かつ端キャップ９３４と係合して前述の通り半径方向に広がるフィンガ９２８を変形させる。
【０１３０】
図１４１に示される通り、ラグねじ２６４’’の各半径方向に広がるフィンガ９２８は、複数の外側円周溝９３０間に形成される。外側円周溝９３０は、半径方向に広がるフィンガ９２８のヒンジ点を形成し、かつ図１４３に示される位置への変形を容易にする。同様に、ラグねじ２６４’’の内壁に内側円周溝９３２（図１４１）が形成され、かつヒンジ点を形成して半径方向に広がるフィンガの図１４３に示される位置への変形を容易にする。最後に、各半径方向に広がるフィンガ９２８の中央部は、例えば図１４２に示される通りその１つの側または反対側に小さい中央切欠きを含むんでよい。この切欠きは、半径方向に広がるフィンガ９２８の図１４３に示される位置への変形をさらに容易にする。１つの実施形態例において、半径方向に広がるフィンガ９２８には、半径方向に広がるフィンガを図１４３に示される三角形以外の形状に変形させることができる付加的ヒンジ点が設けられる。例えば、１つの実施形態例において、半径方向に広がるフィンガ９２８が台形に変形するように４つのヒンジ点が設けられる。
【０１３１】
使用の際に、インプラント２６０’’は切開１０６及び進入路１０１を通じて大腿骨１０８に位置決めされる。バッグ２７０’’は、移植中アコーディオン折りすることができる。図１４５に示される通り進入路１０１から大腿骨１１０へ挿入された後、大腿骨頭１１４にラグねじ２６４’’を固定する前か後に、大腿骨１０８の骨髄内管に固定するためにバッグ２７０’’にバッグ充填材を充填することができる。ラグねじ２６４’’を大腿骨１０８に固定するために、上で説明した通り注入/挿入チューブ９０８へラグねじ２６４’’を挿入する。ラグねじ２６４’’が適切に位置決めされているかどうかは、触覚フィードバック単独で、または蛍光透視鏡画像と触覚フィードバックによって確認することができる。ラグねじ２６４’’が適切に位置決めされた後に、切開１０６を通じてラグねじ溝９１２へ、さらに内側ラグねじチューブ９３４の内部穴及びラグねじ２６４’’の中空内部へ変形ツール９３４を挿入して、上に説明した通り半径方向に広がるフィンガ９２８を変形させるために端キャップ９３６と係合させることができる。インプラント２７０’’が図１４６に示されるように完全に収容された後、注入/挿入チューブ９０８をスコア・マーク９１６に沿って破壊し、切開１０６を通じて取り除く。
【０１３２】
本発明については模範設計を持つものとして説明したが、本発明は本開示の精神と範囲内でさらに修正することができる。従って、本出願は、その全体的原理を利用する本発明のあらゆる変形、使用または応用を含むことを意図している。さらに、本出願は、本発明が関係する技術分野における既知または慣習的実施の範囲内にある本発明からの改良を含むことを意図している。
【図面の簡単な説明】
【０１３３】
【図１】本発明の大腿骨インプラントの移植を可能にするために大転子に沿って切開が行われる患者の部分的斜視図である。
【図２】本発明によるガイドプレートの挿入を示す部分斜視図である。
【図３】大転子と整合する切開を通じて挿入されガイドプレートと係合する本発明によるガイドチューブ/レトラクタを示す部分斜視図である。
【図４】本発明の適切なガイドチューブ/レトラクタを適切に選択するために本発明の整合装置の使用法を示す立面図である。
【図５】大転子から大腿骨頚に沿って大腿骨頭まで適切に整合される図４の整合ガイドを示す立面図である。
【図６】本発明の大腿骨空洞を作り始めるために利用されるプランジ・リーマを示す大腿骨の断面図である。
【図７】さらに大腿骨空洞を形成するための本発明による旋回リーマの使用法を示す断面図である。
【図８】大腿骨空洞を形成するための図７に描かれる旋回リーマのさらなる使用法を示す断面図である。
【図９】大腿骨空洞を大腿骨頭の中まで侵入させるための湾曲大腿骨頭リーマの使用法を示す断面図である。
【図１０】大腿骨空洞を大腿骨骨髄内管の中まで侵入させるための湾曲大腿骨リーマの使用法を示す断面図である。
【図１１】本発明により形成される大腿骨空洞を示す断面図である。
【図１２】図１１に示される大腿骨空洞の中への本発明の大腿骨インプラントの挿入を示す断面図である。
【図１３】骨髄内管の中への大腿骨インプラントのバッグの侵入を示す断面図である。
【図１４】ラグねじチューブを通って大腿骨頭の中へラグねじが延びた状態、並びに本発明の大腿骨インプラントのバッグを充填するために利用されるバッグ充填材、例えば骨セメント用のポンプ及びその供給源を示す断面図である。
【図１５】本発明によるガイドプレートの斜視図である。
【図１６】図１５のガイドプレートの上面である。
【図１７】図１５のガイドプレートの側面である。
【図１８】図１５のガイドプレートの底面図である。
【図１９】図１５−１８において示されたガイドプレートが取り付けられている本発明の挿入部材の断面図である。
【図２０】図２に示された大転子の頂上にガイドプレート、例えば図１５−１８に示されたガイドプレートを作動可能に配置するために利用される挿入部材の斜視図である。
【図２１】ガイドプレートを挿入部材に一時的に固定するために利用されるラッチの非活動化（非作動状態？）を示す部分立面図である。
【図２２】例えば図２０に示される挿入部材の側面図である。
【図２３】本発明のガイドチューブ/レトラクタの斜視図である。
【図２４】図２３のガイドチューブ/レトラクタの半径方向立面図である。
【図２５】図２４の半径方向立面図に対して約９０度回転させた別の半径方向立面図である。
【図２６】図２４の近位軸方向図である。
【図２７】図２４の遠位軸方向図である。
【図２８】本発明の傾斜ガイドチューブ/レトラクタの半径方向立面図である。
【図２９】本発明の整合装置の斜視図である。
【図３０】図２９の整合装置の立面図である。
【図３１】本発明のプランジ・リーマの斜視図である。
【図３２】図３１のプランジ・リーマの遠位軸方向図である。
【図３３】図３１のプランジ・リーマの部分断面立面図である。
【図３４】本発明の旋回リーマの斜視図である。
【図３５】図３４の旋回リーマの近位軸方向立面図である。
【図３６】図３８の線３６-３６に沿って見た断面図である。
【図３７】図３８の遠位軸方向立面図である。
【図３８】本発明の旋回リーマの部分断面半径方向立面図である。
【図３９】本発明の湾曲大腿骨頭リーマの斜視図である。
【図４０】図３９の湾曲大腿骨頭リーマの断面図である。
【図４１】本発明の大腿骨インプラントの立面図である。
【図４２】本発明のラグねじの分解図である。
【図４３】図４１の線４３-４３に沿って見た本発明の大腿骨インプラントの断面図である。
【図４４】本発明の他の実施形態の整合装置の斜視図である。
【図４５】図４４の整合装置の立面図である。
【図４６】本発明による組み合わせリーマの斜視図である。
【図４７】旋回/プランジ・リーミング・セレクタのプランジ・リーミング位置への作動を示す組み合わせリーマの断面図である。
【図４８】旋回/プランジ・リーミング・セレクタが旋回リーミングの位置へ移動した組み合わせリーマの断面図である。
【図４９】本発明の組み合わせリーマの部分断面図である。
【図５０】本発明による他の実施形態のガイドプレートの斜視図である。
【図５１】図５０のガイドプレートの上面である。
【図５２】図５０のガイドプレートの端面である。
【図５３】図５０のガイドプレートの側面である。
【図５４】図５０のガイドプレートの底面図である。
【図５５】図５３の線５５-５５に沿って見たガイドプレートの断面図である。
【図５６】本発明の他の実施形態のガイドチューブ/レトラクタの斜視図である。
【図５７】図５６のガイドチューブ/レトラクタの半径方向立面図である。
【図５８】本発明の他の実施形態の傾斜ガイドチューブ/レトラクタの半径方向立面図である。
【図５９】図５７に示されるガイドチューブ/レトラクタの遠位軸方向立面図である。
【図６０】線６０-６０に沿って見た図５７に示されるガイドチューブ/レトラクタの部分断面図である。
【図６１】本発明の他の実施形態による固定ねじの斜視図である。
【図６２】図６１の固定ねじの半径方向立面図である。
【図６３】図６１の固定ねじの遠位軸方向図である。
【図６４】図６１の固定ねじの近位軸方向図である。
【図６５】本発明による第二実施形態の固定ねじの斜視図である。
【図６６】図６５の固定ねじの上面図である。
【図６７】図６６の線６７-６７に沿って見た断面図である。
【図６８】図６５の固定ねじの底面図である。
【図６９】本発明による第二実施形態のガイドチューブ/レトラクタの斜視図である。
【図７０】図６９のガイドチューブ/レトラクタの半径方向立面図である。
【図７１】本発明による可撓性リーマ・ガイドの分解図である。
【図７２】図７１のリーマ・ガイドの断面図である。
【図７３】可撓性リーマを大腿骨頭の中まで案内するために患者の大腿骨内に作動可能（操作可能？）に位置決めされされた図７１及び７２の可撓性リーマ・ガイドを示す断面図である。
【図７４】大腿骨頭の中までリーミングするために可撓性リーマ・ガイドワイヤ上に位置決めされた可撓性リーマを示す断面図である。
【図７５】本発明による可撓性リーマの斜視図である。
【図７６】図７５の可撓性リーマの断面図である。
【図７７】本発明による可撓性リーマ・ガイドワイヤ・ベンダの分解図である。
【図７８】図７７のリーマ・ガイドワイヤ・ベンダの立面図である。
【図７９】図７７のリーマ・ガイドワイヤ・ベンダの断面図である。
【図８０】本発明による固定ねじ設置器具の遠位端の軸方向立面図である。
【図８１】図８０に部分的に示される固定ねじ設置器具の斜視図である。
【図８２】図６１−６４に示された固定ねじを受けるために大転子を準備する際に利用される直線リーマの斜視図である。
【図８３】本発明のガイドプレートを挿入するための他の実施形態の挿入部材の斜視図である。
【図８４】挿入部材との係止（係合）からガイドプレートを解除するために作動すに挿入部材の解除バーを示す挿入部材の部分断面図である。
【図８５】ガイドプレートを一時的に挿入部材に固定できるように位置決めされた図８３に示された挿入部材の解除バーを示す部分断面図である。
【図８６】図８３に示された挿入部材の立面図である。
【図８７】本発明によるばね係止解除器具の斜視図である。
【図８８】未作動位置にある解除ピンを示す、ばね係止解除器具の遠位端の部分断面図である。
【図８９】解除ピン３４６を付勢して解除器具から突出させるように作動する図８７のばね係止解除器具の断面図である。
【図９０】本発明の他の実施形態の大腿骨インプラントの立面図である。
【図９１】ラグねじヘッド部を作動するための作動装置の挿入を示す、本発明の他の実施形態のラグねじの断面図である。
【図９２】本発明の別の実施形態のラグねじの部分断面図である。
【図９３】大転子から大腿骨頭の中までリーミングを案内するためのガイドワイヤの挿入を示す大腿骨の部分立面図である。
【図９４】大転子から大腿骨頭の中まで通路をリーミングするための２つのリーミング直径を有する可撓性リーマの使用法を示す大腿骨の部分立面図である。
【図９５】大転子から大腿骨頭の中まで通路をリーミングするための上方屈曲・リーマの部分半径方向立面図である。
【図９６】図９５のリーマの遠位軸方向立面図である。
【図９７】リーミング・ヘッドの伸張を示す本発明の格納式リーマの半径方向立面図である。
【図９８】後退位置で示された図９７の格納式リーマの半径方向立面図である。
【図９９】図９７及び９８の格納式リーマの分解図である。
【図１００】未作動位置で示される旋回/可撓リーマ・アセンブリの斜視図である。
【図１０１】作動位置で示されるその斜視図である。
【図１０２】図１００及び１０１に示される旋回/可撓リーマ・アセンブリの分解図である。
【図１０３】大腿骨空洞を骨髄内管の中まで伸張するための図１００−１０２に示される旋回/可撓リーマ・アセンブリの使用法を示す部分立面図である。
【図１０４】図１００−１０２に示される旋回/可撓リーマ・アセンブリのツール・ハウジングの断面図である。
【図１０５】図１００−１０２に示される旋回/可撓リーマ・アセンブリの可撓性ガイドシャフトの半径方向立面図である。
【図１０６】図１０５のガイドシャフトの軸方向立面図である。
【図１０７】本発明のユニチューブ・レトラクタのボール戻り止め保持機構がユニチューブ・レトラクタ内に器具を保持するための位置で示される、ユニチューブ・レトラクタの斜視図である。
【図１０８】ユニチューブ・レトラクタ内に位置決めされれる器具を解除できるようにするために作動されるボール戻り止め保持機構を示す図１０７のユニチューブ・レトラクタの斜視図である。
【図１０９】図１０７及び１０８に示されるユニチューブ・レトラクタの分解斜視図である。
【図１１０】図１０７−１０９のユニチューブ・レトラクタと一緒に示されるボール戻り止め保持機構の一部を形成するプランジャの断面図である。
【図１１１】本発明による他の実施形態のユニチューブ・レトラクタの分解斜視図である。
【図１１２】図１１１に示されるユニチューブ・レトラクタの係止リングの断面図である。
【図１１３】未作動位置で示される図１１１のユニチューブ・レトラクタの半径方向立面図である。
【図１１４】その係止リングのフィンガは半径方向に広がって、大腿骨に形成される進入路を通じてユニチューブ・レトラクタを大腿骨に係止する、作動位置にある図１１１及び１１３のユニチューブ・レトラクタを示す半径方向立面図である。
【図１１５】図１１４のユニチューブ・レトラクタの部分半径方向立面図である。
【図１１６】ピン・カバーが遠位骨グリップ・ピンを被覆するように移動した、本発明の整合ガイドの半径方向立面図である。
【図１１７】遠位骨グリップ・ピンが覆われない位置にピン・カバーを移動させるための作動を示す、図１１６の半径方向立面図に対して９０度回転させた図１１６の整合ガイドの半径方向立面図である。
【図１１８】遠位骨グリップ・ピンを露出する位置に保持されるピン・カバーを示す本発明の整合ガイドの半径方向立面図である。
【図１１９】図１１６−１１８の整合ガイドの分解斜視図である。
【図１２０】本発明の可撓性リーマの斜視図である。
【図１２１】図１２１に示される可撓性リーマの上方屈曲位置への作動を示す側面図である。
【図１２２】図１２０及び１２１に示される可撓性リーマを直線リーミング位置と下方屈曲位置の間で作動させる中間工程を示している。
【図１２３】下方屈曲位置で示される図１２０−１２２の可撓性リーマの側面図である。
【図１２４】図１２０−１２３の可撓性リーマの分解斜視図である。
【図１２５】本発明による可撓性ガイドシャフトの端面図である。
【図１２６】図１２０-１２４に示される可撓性リーマに使用される係止プレートの立面図である。
【図１２７】図１２０−１２４に示される可撓性リーマの組み立てに使用される本体ハウジングの平面図である。
【図１２８】屈曲位置にある本発明の可撓性ガイドシャフトの半径方向立面図である。
【図１２９】直線位置にある本発明の可撓性ガイドシャフトの半径方向立面図である。
【図１３０】本発明の他の実施形態の可撓性ガイドチューブの半径方向立面図である。
【図１３１】図１３０のガイドチューブの部分断面図である。
【図１３２】図１３０のガイドチューブの軸方向立面図である。
【図１３３】本発明の他の実施形態のインプラントの斜視図である。
【図１３４】図１３３のインプラントの分解斜視図である。
【図１３５】本発明の大腿骨インプラントの注入/挿入チューブの半径方向平面図である。
【図１３６】図１３５に示される注入/挿入チューブの断面図である。
【図１３７】図１３５の注入/挿入チューブの遠位端立面図である。
【図１３８】図１３５の線１３８-１３８に沿って見た断面図である。
【図１３９】本発明の外側ラグねじチューブの半径方向立面図である。
【図１４０】図１３９の線１４０-１４０に沿って見た断面図である。
【図１４１】本発明の他の実施形態のラグねじの部分断面図である。
【図１４２】大腿骨内にラグねじを固定するための作動器具と一緒に図１４１のラグねじを示す半径方向平面図である。
【図１４３】大腿骨と係合するように作動した図１４１及び１４２に示されるラグねじの部分断面図である。
【図１４４】図１１に示される大腿骨空洞への図１３３及び１３４に示される大腿骨インプラントの挿入を示す断面図である。
【図１４５】図１３５−１３７に示される注入/挿入チューブを通して図１１に示される大腿骨空洞への図１４１-１４３に示されるラグねじの挿入を示す断面図である。
【図１４６】図１３３及び１３４に示されるインプラントの大腿骨における最終定着位置を示す断面図である。
【符号の説明】
【０１３４】
１０１…進入路
１０６…切開
１１０…大転子
１２４，１６０…挿入部材
１２６…ガイドプレート
１３４…解除部材
１３６…ばね
１５４，２９６…ガイドチューブ／レトラクタ
１５６…整合装置
１８６，２０２，２２６，６００，６１０，８２６…リーマ
２２４…大腿骨空洞
２６０…インプラント
２６４…ラグねじ
７００…ユニチューブ・レトラクタ
７１２…プランジャ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
2004237099.tif 000132
【図１３１】
2004237099.tif 000133
【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
2004237099.tif 000144
【図１４３】
2004237099.tif 000145
【図１４４】
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【図１４５】
2004237099.tif 000147
【図１４６】
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【外国語明細書】
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