(57)【要約】【課題】　パルス振幅を測定することの複雑さを回避する、従来に代わるオシロメトリー測定方法を提供する。【解決手段】　被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理する方法（３００）が開示される。一実施例では、方法（３００）は、被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することを含む。次に、血圧パルス周期に関する血圧パルスのデューティサイクルが計算され、計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される。【選択図】図１
2004065974.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理する方法（３００）において、
　被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、
　前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することと、
　前記血圧パルス周期に関する前記血圧パルスのデューティサイクルを計算することから成り、
　前記計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される方法。
【請求項２】
前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することは、被検体に加えられる複数のカフ圧力レベルに対して繰り返される請求項１記載の方法（３００）。
【請求項３】
前記デューティサイクルが０と第１の指定百分率との間にあるときに収縮期圧を識別すること（３１２）を更に含む請求項２記載の方法（３００）。
【請求項４】
前記デューティサイクルが約１００％であるときに拡張期圧を識別すること（３３４）を更に含む請求項２記載の方法（３００）。
【請求項５】
前記デューティサイクルが約５０％±第２の指定百分率であるときに平均動脈血圧（ＭＡＰ）を識別すること（３２３）を更に含む請求項２記載の方法（３００）
【請求項６】
前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することは、血圧パルスデータに曲線当てはめアルゴリズムを適用すること（３０６）、（３１８）、（３２８）により、前記血圧パルス周期のパルス部分と、前記血圧パルス周期の平坦部分とを判定することから成る請求項１記載の方法（３００）。
【請求項７】
被検体の血圧を測定する方法（３００）において、
　被検体の腕（１００）の周囲に装着されたカフ（１０１）を膨張させ、それにより、腕に複数の圧力レベルを加えること（３０２）と、
　各圧力レベルで、被検体の腕（１００）の内部の血圧パルスにより発生されるパルス血圧データを獲得すること（３０４）、（３１６）、（３２６）と、
　前記パルス血圧データから血圧パルス周期に対するデューティサイクルを計算することから成り、
　前記デューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される方法。
【請求項８】
前記デューティサイクルが０と第１の指定百分率との間にあるときに収縮期圧を識別すること（３１２）と、
　前記デューティサイクルが約１００％であるときに拡張期圧を識別すること（３３４）と、
　前記デューティサイクルが約５０％±第２の指定百分率であるときに平均動脈血圧（ＭＡＰ）を識別すること（３３２）とを更に含む請求項７記載の方法（３００）。
【請求項９】
前記パルス血圧データからデューティサイクルを計算することは、前記パルス血圧データに曲線当てはめアルゴリズムを適用すること（３０６）、（３１８）、（３２８）により、被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期のパルス部分と、前記血圧パルス周期の平坦部分とを判定することによって、前記血圧パルス周期内における血圧パルスの持続時間を識別することから成る請求項８記載の方法（３００）。
【請求項１０】
前記カフ（１０１）は、当初、被検体の推定収縮期圧を上回るカフ圧力まで膨張され（３０２）、
　前記カフ圧力は、前記収縮期圧が識別される（３１２）まで徐々に低下され（３１０）、
　前記カフ圧力は、前記ＭＡＰが識別される（３２４）まで更に徐々に低下され（３３２）、且つ
　前記カフ圧力は、前記拡張期圧が識別される（３３４）まで更に徐々に低下される（３３４）請求項９記載の方法（３００）。
【請求項１１】
前記カフ（１０１）は、当初、被検体の推定拡張期圧より低いカフ圧力まで膨張され、
　前記カフ圧力は、前記拡張期圧が識別されるまで徐々に増加され、
　前記カフ圧力は、前記ＭＡＰが識別されるまで更に徐々に増加され、且つ
　前記カフ圧力は、前記収縮期圧が識別されるまで更に徐々に増加される請求項９記載の方法（１００）。
【請求項１２】
被検体の血圧を獲得する装置（１０）において、
　被検体の腕（１００）に装着されるべき膨張及び収縮自在の圧力カフ（１０１）と、
　前記圧力カフ（１０１）を膨張させ且つ加圧する膨張装置（１０９）、（１１１）と、
　前記カフ（１０１）から選択的に圧力を解放する収縮装置（１０２）と、
　前記カフ（１０１）に結合され、被検体の腕（１００）の内部の血圧パルスにより発生されるパルス血圧データを感知する圧力感知装置（１０４）と、
　所定のカフ圧力レベルにおける血圧パルス周期に対するデューティサイクル情報を判定することにより、前記パルス血圧データを処理するマイクロプロセッサ（１０７）とを具備し、
　前記デューティサイクル情報は選択された血圧パラメータを判定するために使用される装置。
【請求項１３】
前記マイクロプロセッサ（１０７）は、被検体に加えられる複数のカフ圧力レベルに対して前記デューティサイクル情報を判定する請求項１２記載の装置（１０）。
【請求項１４】
前記マイクロプロセッサ（１０７）は、前記デューティサイクルが０と第１の指定百分率との間にあるときに収縮期圧を識別し、
　前記マイクロプロセッサ（１０７）は、前記デューティサイクルが約１００％であるときに拡張期圧を更に識別し、且つ
　前記マイクロプロセッサ（１０７）は、前記デューティサイクルが約５０％±第２の指定百分率であるときに平均動脈血圧（ＭＡＰ）を更に識別する請求項１３記載の装置（１０）。
【請求項１５】
前記マイクロプロセッサ（１０７）は、血圧パルスデータに曲線当てはめアルゴリズムを適用することにより、前記血圧パルス周期のパルス部分と、前記血圧パルス周期の平坦部分とを判定することによって、前記血圧パルス周期内における血圧パルスの持続時間を識別する請求項１４記載の装置（１０）。
【請求項１６】
前記曲線当てはめアルゴリズムはLevenberg−Marquardtアルゴリズムである請求項１５記載の装置（１０）。
【請求項１７】
被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理するための機械読み取り可能なコンピュータプログラムコードと、
　コンピュータに、
　被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、
　前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することと、
　前記血圧パルス周期に関する前記血圧パルスのデューティサイクルを計算することから成り、
　前記計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される方法（３００）を実現させるための複数の命令とを具備する記憶媒体。
【請求項１８】
被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理する方法（３００）であって、
　被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、
　前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することと、
　前記血圧パルス周期に関する前記血圧パルスのデューティサイクルを計算することから成り、
　前記計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される方法（３００）をプロセッサに実現させるように構成されたコードを具備するコンピュータデータ信号。
【請求項１９】
前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することは、被検体に加えられる複数のカフ圧力レベルに対して繰り返される請求項１７または１８記載の発明。
【請求項２０】
前記方法（３００）は、
　前記デューティサイクルが０と第１の指定百分率との間にあるときに収縮期圧を識別すること（３１２）と、
　前記デューティサイクルが約１００％であるときに拡張期圧を識別すること（３３４）を更に含む請求項１９記載の発明。
【請求項２１】
前記方法（３００）は、
　前記デューティサイクルが約５０％±第２の指定百分率であるときに平均動脈血圧（ＭＡＰ）を識別すること（３２４）を更に含む請求項２０記載の発明。
【請求項２２】
前記血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することは、血圧パルスデータに曲線当てはめアルゴリズムを適用すること（３０６）、（３１８）、（３２８）により、前記血圧パルス周期のパルス部分と、前記血圧パルス周期の平坦部分とを判定することから成る請求項１７または１８記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本開示は一般に非侵入血圧監視に関し、特に、血圧パルスデューティサイクルを使用して血圧を判定する方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
　Stephen Hales師が初めて長く、まっすぐなガラス管を馬の動脈に挿入した１７３３年以来、血圧を直接測定するこの侵入的方法は血圧測定値を求めるための最も正確な方法であり続けている。そのような正確な測定値を得るために、患者の動脈の中へ外科的方法によりカテーテルを挿入し、それを測定場所まで誘導する。しかし、感染や、血液漏れの危険があるため（また、患者に不快感や不自由を与えないことを考慮して）、非侵入的測定方法が最も一般的に使用されている。
【０００３】
　今日存在している様々な非侵入的血圧測定技法の中で最も一般的であるのは、人間の耳が音を検出し、聞き分ける能力に基づく聴診技法である。１９０５年、Korotkoffは、聴診技法の基礎となる聴診（すなわち、特性）音について最初に記述している。この技法においては、空気を充満させたカフを患者の上腕部に巻き付け、その後、カフを膨張させて上腕動脈を閉塞する。カフが収縮するにつれて、患者の上腕動脈に（カフに対して末梢）に聴診器を当てる。カフが収縮するにつれて、臨床医は聴診器を使用してKorotkoff音を聴き取る。締め付けていた圧力が徐々に解放されると、血流の開始を聴き取ることができる。その時点で、血圧計（ｍｍ水銀単位）の血圧の読みを記録し、これを収縮期圧力と呼ぶ。その後、圧力を更に解放し、血流の音が再び途絶えた時点で、血圧の読みを再度記録する。この読みを拡張期圧と呼ぶ。
【０００４】
　音に依存する聴診技法の欠点の１つは、患者によっては、例えば、低血圧症（血圧が低いこと）などの状態の結果として無音を示す場合があり、そのために音を検出するのが困難になることに起因する。加えて、聴覚の鋭敏さや測定技術が医師によって異なることによって測定誤差が発生する可能性もある。更に、無資格又は経験のない担当者は外部の雑音、妨害などに惑わされやすく、Korotkoff音の一貫した測定を行いにくい状況になる。再現性を向上させようとする試みの中で、人間の耳に代わってマイクロホンを使用する自動化装置がいくつか現れた。
【０００５】
　既存のもう１つの非侵入的血圧測定技法は、動脈血圧パルスにより発生する閉塞カフの小さな圧力振動を測定することを表す「オシロメトリー」という方法である。オシロメトリー方法は、聴診方法と同様に、上腕部の周囲に装着された閉塞カフを使用する。しかし、マイクロホン又は聴診器を使用して特性音を聴き取るのではなく、オシロメトリー装置はカフによりピックアップされた圧力信号パルスを使用して血圧を判定する。それらの圧力信号パルスは、上腕動脈を通る脈動する血流によりカフに伝達される。信号を解析して、最大パルス振幅のポイントとして識別される測定平均動脈血圧（ＭＡＰ）を判定する。この測定から、収縮期血圧及び拡張期血圧を推定する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
　ＭＡＰを識別し、収縮期圧及び拡張期圧を推定する振幅方式は、基本的には、動脈の横断面の面積と、主として動脈壁の物質特性によって起こる経壁圧力（動脈の内部の圧力と動脈の外側の圧力の差）との非直線的な関係に基づいている。しかし、監視装置により検出されるパルスの振幅を変化させる可能性がある他の要因は、動脈コンプライアンスの変化、腕の他の組織の物質特性、カフの材料及び巻き付け、並びに空気圧系の特性などを含めていくつかある。ただし、要因はこれらには限定されない。従って、パルス振幅を測定することの複雑さを回避する、従来に代わるオシロメトリー測定方法を実現することが可能であるのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
　以上論じた従来の技術の欠点及び欠陥、並びにその他の欠点及び欠陥は、被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理する方法により克服又は軽減される。一実施例では、方法は、被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することを含む。次に、血圧パルス周期に関する血圧パルスのデューティサイクルが計算され、計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される。
【０００８】
　別の面においては、被検体の血圧を測定する方法は、被検体の腕の周囲に装着されたカフを膨張させ、それにより、腕に複数の圧力レベルを加えることを含む。各圧力レベルで、被検体の腕の内部の血圧パルスにより発生されるパルス血圧データが獲得され、パルス血圧データから血圧パルス周期に対するデューティサイクルが計算される。デューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される。
【０００９】
　更に別の面においては、被検体の血圧を獲得する装置は、被検体の腕に装着されるべき膨張及び収縮自在の圧力カフを含む。膨張装置は圧力カフを膨張させ且つ加圧するために使用され、一方、収縮装置はカフから選択的に圧力を解放する。更に、圧力感知装置はカフに結合され、被検体の腕の内部の血圧パルスにより発生されるパルス血圧データを感知する。マイクロプロセッサは、所定のカフ圧力レベルにおける血圧パルス周期に対するデューティサイクル情報を判定することにより、パルス血圧データを処理する。デューティサイクル情報は選択された血圧パラメータを判定するために使用される。
【００１０】
　更に別の面においては、記憶媒体は、被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理するための機械読み取り可能なコンピュータプログラムコードと、コンピュータに方法を実現させるための複数の命令とを含む。方法は、被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することを更に含む。血圧パルス周期に関する血圧パルスのデューティサイクルが計算され、計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される。
【００１１】
　更に別の面においては、コンピュータデータ信号は、被検体から取り出されたオシロメトリー血圧パルスデータを処理する方法をプロセッサに実現させるように構成されたコードを含む。方法は、被検体の心臓サイクルの血圧パルス周期を判定することと、血圧パルス周期の中で検出された血圧パルスの持続時間を識別することを更に含む。血圧パルス周期に関する血圧パルスのデューティサイクルが計算され、計算されるデューティサイクルは選択された血圧パラメータを判定するために使用される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
　図面を参照すると、いくつかの図において同様の要素は同じ図中符号により指示されている。
【００１３】
　まず、図１を参照すると、本開示の一実施例を実施するのに適する血圧測定装置１０の一例が示されている。図１に示すように、被検者の腕１００には、完全に膨張した状態にあるときに上腕動脈を閉塞する従来通りの可撓性で、膨張及び収縮自在であるカフ１０１が巻き付けられている。排気口１０３を有する収縮弁１０２を使用してカフ１０１が収縮されると、動脈の閉塞は徐々に解放される。以下に更に詳細に説明するが、収縮弁１０２を介するカフ１０１の収縮は制御線１１６を介してマイクロプロセッサ１０７により制御される。
【００１４】
　圧力変換器１０４は、カフ内部の圧力を感知するためにダクト１０５を介してカフ１０１に結合されている。従来のオシロメトリー技法に類似する方法に従って、カフ１０１の対抗圧力の変化により動脈の圧力振動を感知する。その後、圧力振動は圧力変換器１０４により対応する電気信号に変換され、信号経路１０６を介してマイクロプロセッサ１０７に結合され、処理される。更に、加圧空気源１０９がダクト１１０と、膨張弁１１１及びダクト１１２を介して圧力カフ１０１に結合されている。膨張弁１１１は接続線１１３を介してマイクロプロセッサ１０７から電気的に制御される。更に、収縮弁１０２はダクト１１４により分岐接続経路１１５を介して接続されており、ダクト１１２はカフ１０１に通じている。
【００１５】
　血圧測定装置１０の動作中、加圧空気源１０９では（例えば）約８〜１０ｐ.ｓ.ｉ.の圧力で空気を利用することが可能である。血圧の判定を開始することが望まれた場合、マイクロプロセッサ１０７は膨張弁１１１を開放するための信号を経路１１３を介して供給し、その時間中、収縮弁１０２は閉鎖されている。加圧空気源１０９からの空気は膨張弁１１１及びダクト１１２を介して送り出されて、カフ１０１を所望のレベル、好ましくは患者の推定収縮期圧を超えるレベルまで膨張させる。マイクロプロセッサ１０７は圧力変換器１０４から経路１０６を介して送信される、カフ１０１の瞬時圧力を示す信号に応答して、カフ１０１の圧力が患者の推定収縮期圧を超える所定の値に到達したときにカフ１０１の膨張を中断させる。そのような中断は、膨張弁１１１に閉鎖することを命令する信号を経路１１３を介して送信することにより実行される。膨張弁１１１が閉鎖されたならば、収縮弁１０２がマイクロプロセッサ１０７からの信号１１６を使用して動作される収縮ルーチンを開始することにより、血圧測定値を得ることができる。
【００１６】
　血圧の実際の測定値の獲得（圧力変換器１０４により感知され、マイクロプロセッサ１０７及び収縮弁１０２の制御下にある）は、当業者に知られているいずれかの適切な方法で実現されれば良い。各測定サイクルが完了するたびに、排気口１０３を介してカフ圧力を低下するために十分に長い時間にわたり収縮弁１０２を再び開放することができる。その後、新たな測定サイクルを開始するために収縮弁１０２は閉鎖される。先に述べた通り、従来のオシロメトリー血圧監視においては、マイクロプロセッサ１０７による圧力変換器１０４からの信号の処理は、最大パルス振幅のポイントを識別することによりＭＡＰを判定するように実行される。通常、カフ収縮動作は段階ごとに約８ｍｍＨｇ程度の均等な減分により実現される。
【００１７】
　図２は、図１の装置１０を使用する段階収縮手順により取り出される従来のオシロメトリーデータを示すグラフである。カフ圧力（実線）は収縮期圧を超えるレベルから拡張期圧を下回るレベルまで低下しており、パルスの振幅（黒色の棒、ただし、同じ縮尺ではない）は図示されているように変化し、最大パルスはＭＡＰで起こっている。また、周知の通り、マイクロプロセッサ１０７はアーティファクトデータを拒絶するために、又は振幅比ではなくパルス面積比を解析するためにプログラミングを実行しても良い。いずれの場合にも、周知の技法のいずれかを使用するときには、実際の血圧データを使用し、アーティファクトを伴わずに血圧判定が実行されるように各レベルで受信される振動複合体の品質を判定するのが好ましい。
【００１８】
　ここまで説明したように、血圧測定装置１０（マイクロプロセッサ１０７と関連する信号処理ソフトウェアを含む）は従来通りに動作する。しかし、フィルタアーティファクト、フィルタクランピング及びカフ圧力ドリフトなどの要因によって発生する既存の振幅利用技法における問題点に対処するためには、新たな方式を適用するために信号処理ソフトウェアを変形することが望ましい。従って、本発明の一実施例によれば、血圧パルスの形状を解析し且つそのデューティサイクルを判定することにより血圧を推定する方法が開示される。血圧パルスのデューティサイクルは、血圧を判定する際に振幅情報と関連して使用されても良いし、あるいは振幅情報の代わりに使用されても良い。デューティサイクルは時間測定値であるので、従来の振幅測定値を損なわせていた要因によるこのような測定値への影響ははるかに少なくなる。
【００１９】
　オシロメトリー血圧判定の間、動脈はカフ１０１を介して静圧にさらされている。経壁圧力は動脈内部の圧力と、動脈の外側の圧力との差である。血圧は心臓サイクルの間に変化し、収縮期で最大のピークを迎え、拡張期に最小になり、この時間中、カフ圧力は有効に一定のままであるので、経壁圧力も血圧変化に従って変化する。従って、カフ圧力が患者の収縮期圧より高いとき、心臓サイクル全体を通して経壁圧力は負である。すなわち、が外部圧力が内部圧力より高く、従って、動脈は完全につぶれており、血液は動脈を通過しない。そのため、記録されるパルスの振幅は非常に小さく、持続時間は総パルス周期に対して短い。
【００２０】
　カフ圧力が患者の収縮期圧と拡張期圧との間である場合には、経壁圧力は正と負の値を交互にとる。正であるとき、血圧が閉塞圧力を超えるにつれて動脈は拡張し、その結果、より強いパルスが記録される。負であるときには、動脈はつぶれており、この間、定常状態カフ圧力レベルを超えるパルス形状を識別することはできない。従って、記録血圧パルスを血液が通過している時間（すなわち、正の経壁圧力）と、動脈がつぶれている時間（すなわち、負の経壁圧力）とに分割できるであろう。経壁圧力が正である期間の総パルス周期に関する相対持続時間がデューティサイクルであり、これは収縮期に近いカフ圧力における小さな値から拡張期に近い圧力における約１００％まで変化する。
【００２１】
　次に図３を参照すると、記録パルス圧力が加えられるカフ圧力に従って変化する様子を示すカフ圧力プロファイルグラフが示されている。具体的には、図の右側部分に見られるように、選択された個別のパルス形状を分離し、拡大した。選択された領域２０２においては、収縮期圧で判定されたパルス周期は相対的に短いパルス持続時間を有し、平坦な部分は相対的に長い。従って、デューティサイクル（パルスの持続時間をパルス周期で除算した値として定義される）はかなり低い。加えられるカフ圧力が減少するにつれて（選択された領域２０４）、パルス持続時間は長くなり、パルス周期全体に関して平坦部分は短くなる。すなわち、デューティサイクルは増加する。その後、拡張期圧（選択された領域２０６）では、パルス周期の全てがパルスにより占められており、平坦部分はない。言い換えれば、デューティサイクルは１００％である。
【００２２】
　所定のカフ圧力において各圧力パルスのデューティサイクルが判定されたならば、そのデータを使用して重要な血圧パラメータを識別しても良い。可能な方法の１つは、デューティサイクルに単純な数値閾値を適用し、必要に応じて補間する。例えば、拡張期カフ圧力をデューティサイクルが１００％になるカフ圧力として特徴づけても良い。しかし、血圧パラメータを識別する際には、カフ圧力に伴うデューティサイクルの変化率を使用するなどの他の方法も考えられる。パラメータを定義する方法には関係なく、デューティサイクルの使用は時間に依存するものであり、パルス信号の振幅に依存する必要はない。図４は、実際の血圧と、低下して行くカフ圧力との関係を示すグラフである。図からわかるように、カフ圧力が低下すると、カフ圧力を超えるパルス複合体の部分（陰影を付けた領域）の持続時間は長くなる。
【００２３】
　装置１０により収集されたパルスデータを従来の方法とは異なる方法で解析すると仮定すれば、マイクロプロセッサ１０７により使用されるソフトウェアをそれに応じて調整することが実行される。具体的には、パルス周期のパルス部分と平坦部分とを識別するために、格納されているデジタルパルスデータが解析される。この目的のために、曲線当てはめアルゴリズム又はテンプレート整合アルゴリズムを使用して、パルスデータを特性血圧パルスと比較しても良い。適切な非線形曲線当てはめアルゴリズムの一例は、当業者には良く知られているLevenberg−Marquardt方法である。Levenberg−Marquardtアルゴリズムは、非線形最小二乗の問題を解決するのに有効で、広く知られた方法であることがわかっている。Levenberg−Marquardtルーチンを特色とするソフトウェア製品には、特に、ＩＭＳＬ、ＭＡＴＬＡＢ、ＯＤＲＰＡＣＫ及びＰＲＯＣ ＮＬＰがある。
【００２４】
　最後に、図５は、以上説明したパルスデータデューティサイクル解析を通して被検体である患者の血圧を測定する方法３００の一例を示す流れ図である。ブロック３０２から始まり、被検体の腕の周囲に装着されたカフを患者の推定収縮期圧を超える圧力まで膨張させる。カフが膨張したならば、方法３００はブロック３０４へ進み、最初のパルス圧力データを収集する。次に、ブロック３０６で、先に説明したようにデューティサイクル情報を求めてこのデータを解析する。決定ブロック３０８では、現在パルス周期のデューティサイクルが０より大きいが、指定百分率（ｘ％として指示される）未満であるか否かを判定する。この指定百分率は実験的手段により判定されても良いし、あるいは収縮期圧を表すデューティサイクルを反映するようにその他の方法で判定されても良い。決定ブロックに対する応答が「否定」であれば、カフ圧力は収縮期圧を超えており、ブロック３１０で、カフ圧力を判定された増分だけ減少させ、方法３００は更にパルスデータを収集するためにブロック３０４に戻る。
【００２５】
　この戻りループは、判定されるデューティサイクルが最終的にブロック３０８で指定される範囲内に入るまで続く（カフ圧力は徐々に低下され続ける）。決定ブロック３０８に対する応答が「肯定」になると、その時点のカフ圧力を（ブロック３１２で）患者の収縮期圧として登録する。次に、方法３００はブロック３１４へ進み、カフ圧力を更に減少させる。ブロック３１６でパルス圧力データを収集し、ブロック３１８で、収縮期圧を判定したときと同じようにパルス圧力データを解析する。次に、決定ブロック３２０で、デューティサイクルが５０％の所定の範囲（例えば、５０％±１０％）内に入っており、従って、ＭＡＰの確定を指示しているか否かを判定する。この範囲内に入っていなければ、ブロック３２２でカフ圧力を減少させ、方法３００は更にデータを収集するためにブロック３１６に戻る。
【００２６】
　決定ブロック３２０に対する応答が肯定である場合には、ブロック３２３で現在カフ圧力をＭＡＰとして記録し、その後、方法３００は拡張期圧を判定する最終サブプロセスへ進む。ブロック３２４で、カフ圧力を再び更に減少させ、ブロック３２６で圧力パルスデータを収集し、ブロック３２８でそのデータを解析する。決定ブロック３３０における問い合わせは、デューティサイクルが依然として約１００％未満であるか否かということに関係している。１００％未満であれば、カフ圧力の低下によって拡張期圧には到達していない。従って、ブロック３３２で圧力を減少させ、方法はブロック３２４に戻る。最終的にパルスデューティサイクルは約１００％に等しくなり、その時点のカフ圧力を拡張期圧として記録する。
【００２７】
　図５により例示される実施例では、血圧パラメータを判定するときに振幅を直接考慮する必要はない。しかし、デューティサイクル方式を振幅方式と組み合わせて使用する場合も存在するであろう。例えば、患者の収縮期圧の初期推定値がその値から初期ポンプアップ目標圧力を設定するために利用不可能である場合、判定を通してある程度まで再度ポンプアップするために振幅に基づく方式を使用できるであろう（例えば、患者の血圧が高い場合）。そのような場合、デューティサイクル方式は再ポンプ目標圧力をより迅速に判定できるであろう。
【００２８】
　図５の方法は図１の装置と関連させて使用できるであろうが、この方法は広範囲にわたるオシロメトリー装置でも使用できると考えられる。例えば、短い時間で不連続のカフ圧力レベルを設定する段階収縮装置の代わりに、直線的収縮装置を使用しても良い。
デューティサイクル方式のもう１つの利点は、患者の腕の周囲にカフをゆるやかに装着した状態から拡張期圧が最初に検出されるまでカフ圧力を徐々に増加させるように、測定プロセスを反転させても差し支えないということである。その後、ＭＡＰが検出されるまで圧力を増加させ、更に、収縮期圧が最終的に検出されるまで圧力を増加させる。収縮期圧が検出されたならば、それ以上の圧力を加える必要はなく、そのため、患者に不快感を与える心配が少なくなる。
【００２９】
　理解されるであろうが、開示される発明は、コンピュータ又はコントローラで実現されるプロセス及びそれらのプロセスを実施するための装置の形態で具現化されることが可能である。また、本発明は、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ハードドライブ又はその他の何らかのコンピュータ読み取り可能な記憶媒体などの実在する媒体において具現化される命令を含むコンピュータプログラムコードの形態でも実現可能であり、そのようなコンピュータプログラムコードがコンピュータ又はコントローラにロードされ、実行されるとき、コンピュータは本発明を実施するための装置となる。本発明は、例えば、記憶媒体に格納され、コンピュータ又はコントローラにロードされ且つ／又はコンピュータ又はコントローラにより実行されるにせよ、あるいは電気的配線又はケーブルを介する、光ファイバを介する、又は電磁放射線を介するなどの何らかの送信媒体を介して送信されるにせよ、コンピュータプログラムコード又は信号の形態で具現化されても良く、その場合、コンピュータプログラムコードがコンピュータにロードされ、実行されるとき、コンピュータは本発明を実施するための装置となる。汎用マイクロプロセッサで実現される場合、コンピュータプログラムコードセグメントが特定の論理回路を作成するためにマイクロプロセッサを構成する。
【００３０】
　本発明を好ましい一実施例を参照して説明したが、本発明の範囲から逸脱せずに様々な変更を実施できること及び実施例の要素を等価の要素と置き換えても差し支えないことは当業者には理解されるであろう。更に、本発明の本質的な範囲から逸脱せずに特定の状況又は材料を本発明の教示に適合させるために数多くの変形を実施できるであろう。従って、本発明は本発明を実施するために最良であると考えられる態様として開示された特定の実施例に限定されるのではなく、本発明は添付の特許請求の範囲の範囲内に入るあらゆる実施例を含む。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本開示の一実施例を実施するのに適する血圧測定装置の一例の概略ブロック線図。
【図２】図１の装置を試用する段階収縮手順により収集される従来のオシロメトリーデータを示すグラフ。
【図３】記録パルス圧力が加えられるカフ圧力に従って変化する様子、従って、デューティサイクルを示すカフ圧力プロファイルグラフ。
【図４】実際の血圧と低下するカフ圧力との関係を示すグラフ。
【図５ａ】本発明の一実施例に従って血圧測定値を獲得する方法を示す流れ図。
【図５ｂ】本発明の一実施例に従って血圧測定値を獲得する方法を示す流れ図。
【図５ｃ】本発明の一実施例に従って血圧測定値を獲得する方法を示す流れ図。
【符号の説明】
【００３２】
　１０…血圧測定装置、１００…腕、１０１…カフ、１０２…収縮弁、１０３…排気口、１０４…圧力変換器、１０５…ダクト、１０６…信号経路、１０７…マイクロプロセッサ、１０９…加圧空気源、１１０…ダクト、１１１…膨張弁、１１２…ダクト、１１３…接続線、１１４…ダクト、１１５…分岐接続経路、１１６…制御線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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