(57)【要約】【課題】従来の横断面が円形のランセット（切開）針に較べて、穿刺痛が少なく、治癒が早い小さな創傷しか与えない、ランセット針を提供すること。【解決手段】第１の端部１２と第２の端部１４とを有するランセット針１０において、第１の端部１２が鋭い縁部を画定するようにした、横断面が多面体形状のランセット針１０を構成した。【選択図】　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部と第２の端部とを有する多面形状の針本体を含んで成り、前記第１の端部が鋭い縁部を含む、ランセットアセンブリ用の針。
【請求項２】
前記針本体の横断面が正方形である、請求項１に記載の針。
【請求項３】
前記針本体の横断面が三角形である、請求項１に記載の針。
【請求項４】
前記第１の端部の一部分が、前記鋭い縁部を画定するように５°〜１０°の間の角度にある、請求項１に記載の針。
【請求項５】
前記針本体の横断面が矩形である、請求項１に記載の針。
【請求項６】
前記本体が正方形であり、この正方形の１辺が、前記鋭い縁部を画定するように５°〜１０°の間の角度にある、請求項１に記載の針。
【請求項７】
前記本体が三角形の形状になっており、該三角形の一部分が、前記鋭い縁部を画定するように５°〜１０°の間の角度にある、請求項１に記載の針。
【請求項８】
複数の面を含み、かつ第１の端部及び第２の端部を有する針本体を含んで成り、前記第１の端部に隣接する前記面のうちの１つの一部分が、前記第１の端部において鋭い縁部を画定するように第１の角度にある、ランセット針。
【請求項９】
前記針本体が正方形の横断面形状を有する、請求項８に記載のランセット針。
【請求項１０】
前記針本体が三角形の横断面形状を有する、請求項８に記載のランセット針。
【請求項１１】
前記針本体が矩形の横断面形状を有する、請求項８に記載のランセット針。
【請求項１２】
前記第１の角度が５°〜１０°の間にある、請求項８に記載のランセット針。
【請求項１３】
前記第１の端部に隣接する前記面のうちのもう１方のものの一部分の中に第２の角度を含み、前記第１の角度と前記第２の角度が前記鋭い縁部を画定している、請求項８に記載のランセット針。
【請求項１４】
第１の端部及び第２の端部をもつ多面体を用意する段階と、
鋭い点を画定するように第１の端部で１つの角度を形成する段階と、
を含んで成る、多面ランセット針の製造方法。
【請求項１５】
前記多面体を提供する段階が、４面体を用意する段階を含んで成る、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記多面体を提供する段階が３面体を用意する段階を含んで成る、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記角度形成段階が、５°〜１０°の間の角度を形成する段階を含んで成る、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
第１の端部をもつ横断面が円形のワイヤを用意する段階と、
前記第１の端部の少なくとも一部分を多面形状になるまで研削する段階と、
５°〜１０°の角度で前記第１の端部を研削して鋭い縁部を形成する段階と、を含んで成る、多面ランセット針の製造方法。
【請求項１９】
鋭い縁部を含む第１の端部及び第２の端部を有する多面針体であって、前記鋭い縁部が前記多面体の長手方向軸に対して一定角度にある、多面針体を含んで成るランセットアセンブリ用針。
【請求項２０】
前記角度が０°〜１５°の間にある、請求項１９に記載の針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、診断用試験のための血液又は間質液の少量標本を得るように指又はその他の身体部位を切開するためのランセット針に関する。より特定的には、本発明は、多角形又は多辺横断面をもつランセット針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
糖尿病といったような或る種の病状をもつ人は、往々にして、グルコース測定のための血液及びその他の検体について一日に数度、診断試験を実施しなくてはならない。これらの試験を実施するため、身体の１つの部位を選定し、ランセット針を含むランセットアセンブリを用いて切開する。これらのランセット針は、上に２つ又は３つの切り子面を形成するように研削されている先端部を有する横断面が円形のステンレス鋼ワイヤから作られる。横断面が円形の針は、初期貫入の後に皮膚を強制的に切開し、研削した切り子面においてのみ切断する結果として、痛みが強く治ゆに長時間かかる大きい刺し傷をもたらす。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
最近になって、これまでの器具が必要とする標本サイズに比べはるかに少ない血液又は間質液標本しか必要としない、診断試験を実施するための器具が開発されるに至った。さらに、患者は、より苦痛の少ない切開方法を要望してきた。かくして、現行の針よりもその穿刺痛が少なく、治ゆの速い小さい創傷しかもたらさない切開用（ランシング）針に対する必要性が存在する。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、穿刺部位で小さく治ゆの速い切断しか行なわない多面ランセット針に向けられている。該ランセット針は、多角形横断面及び第１の端部及び第２の端部をもつ本体により画定されている。該第１の端部は、ユーザーの皮膚を切開するため鋭い縁部を形成するため約５°〜約１０°の間の角度といった１つの角度で研削される。針本体の横断面は、正方形、三角形、矩形又は任意の類似の多辺形状であり得る。
【０００５】
本発明のその他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照した時点で明らかとなることだろう：
【０００６】
本発明は、さまざまな修正を受けたり変形形態となる可能性があるものの、図面中には一例としてその１つの特定の実施形態が示されており、これについて以下で詳細に説明する。ただし、これは、開示された形態に発明を制限することを意図したものではなく、反対に本発明は、添付の請求項によって規定されている本発明の精神及び範囲内に入るあらゆる修正、等価物及び代替物を網羅することが意図されていると理解すべきである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
【実施例】
図１を参照すると、正方形の横断面をもつランセット針１０が例示されている。ランセット針１０は、ステンレス鋼で形成されるが、その他の材料を使用することも可能である。ランセット針１０は、第１の端部１２と第２の端部１４を有している。第１の端部１２は、１つの面１８に対し角度αでランセット針１０の面１８を研削することによって形成された鋭い縁部又は先端部１６を有する。好ましくは、角度αは、約５°〜約１０°の間の範囲内にあるが、その他の角度を用いることもできる。約５°〜約１０°の範囲内のこの角度αは、先行技術の断面が円形の針を用いた場合に感じる痛みより少ない痛みしかユーザーに与えない非常に滑らかな形で人間の皮膚及び組織内に貫入し切断するのに充分鋭い縁部又は先端部１６を提供するということが学習されてきた。
【０００８】
正方形の横断面形状をもつもう１つのランセット針２０が図２に示されている。このランセット針２０は、その第１の端部２２が、対面する２つの面２４、２６で研削されて鋭い縁部又は先端部２８を形成するという点を除いて、図１のランセット針１０と実質的に同じである。各々の面２４、２６は、好ましくは約５°〜約１０°の範囲内にある角度αで研削されるが、その他の角度を用いてもよい。
【０００９】
正方形の横断面形状をもつ第３のランセット針３０が、図３に例示されている。このランセット針３０は、ランセット針３０の第１の端部３４上に鋭い縁部又は先端部３２を形成するように対角線上を傾斜状に研削される。第１の端部３４は、約５°〜約１０°の範囲内の夾角で、第１の面３６から４５°傾斜して研削されるが、その他の角度を用いることもできる。
【００１０】
図４には、三角形の横断面形状をもつランセット針４０が示されている。鋭いチゼルポイント又は縁部４６を形成するように、約５°〜約１０°の間の範囲内の角度Ｘで面４４上にランセット針４０の第１の端部４２が、研削される。
【００１１】
図５では、矩形の横断面形状をもつランセット針５０が例示されている。ランセット針５０の第１の端部５２が、皮膚及び組織を穿孔するための鋭い縁部５６を画定するように約５°〜約１０°の間の範囲内にある角度Ｙで研削された１つの面５４を有している。
【００１２】
針１０，２０，３０，４０，５０の鋭い縁部又は先端部１６，２８，３２，４６，５６は、従来の横断面が円形のランセット針による切断に比べて痛みのレベルがより低くなりかつより治ゆの速い切断又は刺し傷を結果としてもたらす滑らかな形でユーザーの皮膚に貫入し皮膚及び組織を切断し続ける。これは、多辺横断面が全ての辺で切断し、横断面が円形の針の場合と同じ位いに皮膚を強制的に開くことがないからである。かくして六角形といったような多辺形状も同様に考慮されている。
【００１３】
これらのランセット針１０，２０，３０，４０，５０の製造は、従来の横断面が円形の針の製造と類似している。多辺横断面をもつワイヤは、横断面が円形のステンレス鋼ワイヤから押出成形され、研削のための短い加工長さへと切断される。多数のこれらのワイヤの先端部又は第１の端部は同時に所望の角度まで研削される。その後、針は、ランセットを形成するべくプラスチック内に成形される前に清浄されバリ取りされる。成形されたランセットはその後、放射線により滅菌される。
【００１４】
従来の横断面が円形の針の製造に対する変更の必要性が比較的少ない代替的な製造方法も考慮することができる。横断面が円形のワイヤを異なる横断面に押出成形するのではなくむしろ、従来の横断面が円形のワイヤ６０を第１の端部６２で好ましい多辺横断面（例えば正方形、三角形、矩形など）まで研削する（図６）。その後第１の端部６２を約５°〜約１０°の角度で研削して、鋭い縁部又は先端部６４を形成する（図７）。この時点で、研削されたワイヤ６０をプラスチック内にインサート成形することができる。この方法は、第１の端部６２を小さい横断面形状（例えば２９〜３２ゲージ）まで研削できることから、例えば２２〜２６ゲージといった大きな直径の断面が円形のワイヤ６０の使用を可能にする。ゲージが大きくなればなるほど、製造のための取扱いは容易になり、成形されたプラスチック内で固定される表面積はより大きくなる。その結果、前述したランセットの場合と同じ切り刃縁が得られることになる。さらに、円形の横断面からより小さい横断面への移行時点で形成される段は、針をプラスチック内に固定する手段を提供する。
【００１５】
針の長手方向軸に対し一定の角度で針の端部を研削した結果として、先端部の全長に沿って切断が開始するのではなくむしろ先端部の一端部で皮膚の中への切断が開始できる先端部の角度が得られる、ということが発見された。こうしてユーザー又は患者に対する痛みは少なくなる。この角度のついた研削は、図８に示されている。ランセット針１１０は、第１の端部１１２及び第２の端部１１４を有する正方形又は矩形であり得る。針１１０は、図２にあるように、１つの面１１８上で研削されていても又、２重研削されていてもよいが、図８の研削は、針１１０の長手方向軸に対し一定の角度を成しており、結果として０°〜１５°の範囲内で角度Ｙのついた先端部１１６が得られる。
【００１６】
本発明は、単数又は複数の特定の実施形態を基準にして記述されてきたが、当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく数多くの変更をそれに加えることができるということを認識するだろう。これらの実施形態及びその明白な変形形態の各々は、冒頭の請求項内に記されている請求対象発明の精神及び範囲内に入るものと考えられている。
【図面の簡単な説明】
【図１】単一切断面を有する正方形のランセット針の斜視図である。
【図２】２重切断面を有する正方形のランセット針の斜視図である。
【図３】斜め切断面を有する正方形のランセット針の斜視図である。
【図４】単一切断面を有する三角形のランセット針の斜視図である。
【図５】単一切断面を有する矩形ランセット針の斜視図である。
【図６】好ましい形状まで研削された一端を有する横断面が円形のワイヤの平面図である。
【図７】鋭い縁部を画定するように研削された一端を有する図６に例示されたワイヤの図である。
【図８】一つの角度で研削された先端部を有する正方形のランセット針の拡大図である。
【符号の説明】
１０、２０、３０、４０、５０　ランセット針
１２、２２、３４、４２、５２　第１の端部
１４　　　　　　　　　　　　　第２の端部
１６、２８、３２、４６、５６　先端部
１８　　　　　　　　　　　　　１つの面
６０　　　　　　　　　　　　　従来の横断面が円形のワイヤ
６２　　　　　　　　　　　　　第１の端部
６４　　　　　　　　　　　　　先端部
１１６　　　　　　　　　　　　　角度Ｙのついた先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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