(57)【要約】【課題】病院等に供給している医療用ＬＯの汚染を防止するとともに、万が一汚染が発生した場合の際の遡及調査を可能とする。【解決手段】車載タンク２ａを備えたローリー車２を用いて、液化酸素を病院３の病院タンク３ａに移充填するに際して、車載タンク２ａから移充填された後の病院タンク３ａ内の液化酸素を一部取り出して気化させ、気化したガス状酸素の品質を局方酸素の基準で検査し、局方酸素の基準に合格していることを確認して移充填終了とする。【選択図】　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
病院等の医療機関に、液化酸素の状態を保持できる車載タンクを備えた酸素運搬用車両を用いて液化酸素を供給する方法であって、
前記車載タンクから医療機関に設置された病院タンク内に移充填された後の病院タンク内の液化酸素を一部取り出して気化させ、次いで、気化したガス状酸素の品質を局方酸素の基準で検査し、局方酸素の基準に合格していることを確認して移充填終了とすることを特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項２】
病院等の医療機関に、液化酸素の状態を保持できる車載タンクを備えた酸素運搬用車両を用いて液化酸素を供給する方法であって、
前記車載タンクから医療機関に設置された病院タンク内に移充填された後の病院タンク内の液化酸素を一部取り出して判定器に導入する工程と、
該判定器により局方酸素の基準で検査し、合否を判定する工程と、
該判定器が、すべての検査項目について合格表示したときに車載タンクから病院タンクへの移充填終了とする工程を含み、
該判定器は、局方酸素の検査項目に対応する検査手段と、検査基準に合格したか否かを表示するとともにこの表示が外部から視認できる表示手段を備えていることを特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医療用液化酸素の供給方法において、
液化酸素を移充填する度に、局方酸素基準による分析値、移充填操作者、移充填日、分析者、バッチ番号、ロット番号のうち少なくとも一つの履歴用データを記録手段に記録し、医療機関に供給された液化酸素の履歴を追跡可能としたことを特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項４】
請求項１ないし３のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法において、
車載タンク内の液化酸素および病院タンク内の液化酸素が、それぞれ局方外液化酸素であることの証明書を医療機関に提出することを特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項５】
請求項１ないし４のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法において、
車載タンク内の残留液化酸素が局方外液化酸素であることを確認した上で、液化酸素工場の工場タンク内の液化酸素を車載タンクへ移充填することを特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項６】
請求項１ないし５のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法において、
液化酸素の品質検査を、医療に関する知識をもつ検査者が行うことを特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用液化酸素の供給方法において、液化酸素の分析データを現場から品質管理センターに送信し、このデータに基づいて、品質管理センター内の検査者によって品質検査が行われた後、検査結果を現場にて受信すること特徴とする医療用液化酸素の供給方法。
【請求項８】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
車載タンク内の液化酸素を局方酸素基準で分析できる分析計を積載したことを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項９】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
車載タンクの壁を気密に貫通する導管の一端部が車載タンク内の液化酸素部に開口し、他端部は車載タンクの外側で開閉弁に接続されていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１０】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
車載タンクに付属する液化酸素払出弁は施錠されており、車載タンク内の液化酸素が局方酸素の基準に合格したときに前記施錠が解除できるようになっていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１１】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
車載タンクに付属する液化酸素払出弁は施錠されており、車載タンク内の液化酸素の酸素純度が９９．５％以上のとき、前記施錠が解除できるようになっていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１２】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
液化酸素を移充填する移充填用ホースと、移充填用ホースを収納する収納箱とを備え、この収納箱が防滴構造であることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１３】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
液化酸素を移充填する移充填用ホースと、移充填用ホースを収納する収納箱とを備え、この収納箱が防滴構造であり、かつ内部に大気が流通するようになっていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１４】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
液化酸素を移充填する移充填用ホースと、移充填用ホースを収納する収納箱とを備え、この収納箱が防滴構造であり、かつ内部に乾燥空気が流通するようになっていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１５】
請求項１４に記載の酸素運搬用車両において、パーティクル、雑菌等を含まない乾燥気体を収納箱に流通させるようになっていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１６】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
液化酸素を移充填する複数の移充填用ホースを備え、これら移充填用ホースは、内部が無菌洗浄後密封されていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１７】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
液化酸素を移充填する移充填用ホースを備え、この移充填用ホースの両端部の開口が、外部からガスがホース内部に進入せず、かつホース内部圧力が所定値を越えるとホース内部のガスを外部に放出する構造をもつ蓋で開閉自在に密閉されていることを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１８】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる車載タンクを備えた酸素運搬用車両であって、
液化酸素を移充填する移充填用ホースを備え、この移充填用ホースが、内面に螺旋溝を有することを特徴とする酸素運搬用車両。
【請求項１９】
請求項１ないし７のうちいずれか１項に記載の医療用液化酸素の供給方法に用いられる液化酸素が充填されるタンクであって、
液化酸素を導出する液導出弁を備え、この液導出弁が防滴構造の箱で囲われていることを特徴とするタンク。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、病院等の医療施設や医療ガス充填所に医療用液化酸素を供給する方法に関する。以下、液化酸素（「液体酸素」とも呼ばれる。）を「ＬＯ」と簡略表記する。
【０００２】
【従来の技術】
酸素は、工業用のほか、患者への投与などの医療用としても使用される。
医療用の酸素は医薬品であり、薬事法に定める条件を満たすものである。このような、医薬品としての酸素（気体状の酸素に限る）を「局方酸素」と呼ぶ。
局方酸素とは、第１４改正日本薬局方によれば、酸素（Ｏ２）を９９．５ｖｏｌ％以上含む気体であり、不純物として、酸またはアルカリ、二酸化炭素、酸化性物質、塩化物、窒素について所定の濃度以下と規定されたものである。
病院では、容器内に充填された局方酸素を用いることもあるが、多くは、病院の敷地内に設置した低温液化ガスタンク（以下、「病院タンク」と言う。）内に受入れたＬＯ（大気圧下で−１８６℃）を気化して局方酸素として用いている。病院タンク内のＬＯも医薬品であり、このＬＯを「局方外液化酸素」（以下、「局方外ＬＯ」と言う）と呼ぶ。この、局方外ＬＯのことを、通常、医療用液化酸素（以下、「医療用ＬＯ」と言う。）と呼んでいる。
【０００３】
局方外ＬＯとは、
▲１▼都道府県知事の認可を受けた液酸工場（液化酸素工場）にて製造されたＬＯであること。
▲２▼気化して分析したときに、局方酸素の条件に合格するＬＯであること。の２条件を同時に満たすものである。
以下、従来の医療用ＬＯ（局方外ＬＯ）の供給形態を図１５を用いて説明する。
図１５において、１は液酸工場であり、局方外ＬＯを製造するための、都道府県知事の認可を受けている。
液酸工場１は、大気を原料としてＬＯを製造する深冷分離装置を備えており、深冷分離装置によって製造されたＬＯを敷地内の低温液化ガスタンク（以下、「工場タンク」という）１ａに貯蔵する。工場タンク１ａ内のＬＯは定期的に分析され、局方外ＬＯであることが確認される。
【０００４】
工場タンク１ａ内のＬＯは、ローリー車２の車載タンク２ａ内に移充填されて搬送され、医療用として、矢印ａ、ｂで示したように、病院３内の病院タンク３ａや医療ガス充填所４内の低温液化ガスタンク（以下、「充填所タンク」という）４ａに移充填される。また、工業用として、矢印ｃで示したように、鉄工所５の敷地内の鉄工所タンク５ａ内に移充填される。
そして、所定量を納入し、車載タンク２ａ内の残量が少なくなると、矢印ｄで示したように、ローリー車２は再び液酸工場１に戻り、車載タンク２ａ内にＬＯを充填する。なお、ローリー車２は常に上記の順で移動する訳ではなく、例えば鉄工所５の後に病院３に行くこともある。
【０００５】
上記のように、従来は、工場タンク１ａ内のＬＯを医療用と工業用の両方に供給しているが、これは、ＬＯを気化したときの酸素純度が、医療用は９９．５ｖｏｌ％以上であるのに対し、製造されている工業用酸素の酸素純度はすべて医療用を上回る純度レベルであることから、酸素純度の点で工業用にも、医療用にも供給して問題ないという考えからである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来の供給方法では次のような問題がある。
（１）工業用も医療用も同一のローリー車を用いてＬＯを供給しているので、工業用に供給している過程でＬＯが汚染されるのを防ぐ必要がある。
（２）医療用ＬＯの流通が明確に記録されておらず、万一品質異常があったときにその原因を究明するための遡及調査（トレース）が十分に行えない。
（３）供給されるＬＯが医療用ＬＯであることについて、液酸工場では、工場タンク内のＬＯの品質を確認しているが、車載タンク、病院タンク、および充填所タンクのＬＯについては、簡単な品質検査が行われているものの、品質保証の観点から、より厳密な検査が要望されていた。
（４）遡及調査（トレース）に関して、工場タンク、車載タンク、病院タンクまたは充填所タンクについて、品質検査が有資格者により行われていないので、医薬品としての品質保証の点で不十分であった。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の医療用液化酸素の供給方法は、病院等の医療機関に、液化酸素の状態を保持できる車載タンクを備えた酸素運搬用車両を用いて液化酸素を供給する方法であって、前記車載タンクから医療機関に設置された病院タンク内に移充填された後の病院タンク内の液化酸素を一部取り出して気化させ、次いで、気化したガス状酸素の品質を局方酸素の基準で検査し、局方酸素の基準に合格していることを確認して移充填終了とすることを特徴とし、病院等の医療機関に、液化酸素の状態を保持できる車載タンクを備えた酸素運搬用車両を用いて液化酸素を供給する方法であって、前記車載タンクから医療機関に設置された病院タンク内に移充填された後の病院タンク内の液化酸素を一部取り出して判定器に導入する工程と、該判定器により局方酸素の基準で検査し、合否を判定する工程と、該判定器が、すべての検査項目について合格表示したときに車載タンクから病院タンクへの移充填終了とする工程を含み、該判定器が、局方酸素の検査項目に対応する検査手段と、検査基準に合格したか否かを表示するとともにこの表示が外部から視認できる表示手段を備えていることを特徴とする。
なお、本発明の医療用液化酸素の供給方法では、酸素運搬用の車載タンクと、病院に設置された病院タンクと、医療ガス充填所に設置された充填所タンクのうち少なくともいずれか１つに充填された液化酸素の品質を、局方酸素の基準で検査することができる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
前記不都合を解決する本発明は次の通りである。
本発明は、病院等の医療機関に、ＬＯの状態を保持できる車載タンクを備えた酸素運搬用車両を用いてＬＯを供給する方法であって、前記車載タンクから医療機関に設置された病院タンク内に移充填された後の病院タンク内のＬＯを一部取り出して気化させ、次いで、気化したガス状酸素の品質を局方酸素の基準で検査し、局方酸素の基準に合格していることを確認して移充填終了とする医療用ＬＯの供給方法を提供する。
【０００９】
本発明において、「局方酸素の基準で検査する」とは、ＬＯを気化して気体状の酸素とし、この気体状の酸素が局方酸素の条件を備えているかを試験することを意味する。ＬＯが局方酸素の基準で検査して合格したとき、このＬＯを局方外酸素であると認定することができる。
局方酸素の基準は、第１４改正日本薬局方に基づくものである。局方酸素とは、酸素（Ｏ２）を９９．５ｖｏｌ％以上含む気体であり、不純物として、酸またはアルカリ、二酸化炭素、酸化性物質、塩化物、窒素について所定の濃度以下と規定されたものである。
【００１０】
車載タンクとしては、酸素運搬用のローリー車（酸素運搬用車両）に搭載されたタンクを挙げることができる。この車載タンクとしては、耐圧性および断熱性能に優れ、ＬＯを液化状態に保持できるものが用いられる。
上記医療機関とは、病院、診療所などをいう。
【００１１】
以下、本発明の供給方法の一例を示す。
図１に示すように、液酸工場１において、ＬＯ（局方外ＬＯ）を車載タンク２ａ内に収容したローリー車２は、矢印ｅに示すように、病院３に移動し、病院タンク３ａにＬＯを供給する。
病院タンク３ａ内のＬＯは、その一部を導管等を通して病院タンク３ａ外に取り出すことによって、このＬＯを外気によって沸点以上の温度に加熱し、気化させることができる。なお、取り出したＬＯを気化させるには、空温式熱交換器やヒータなどの加熱手段を用いてＬＯを加熱する方法をとることもできる。
次いで、気化したガス状酸素の品質を上記局方酸素の基準で検査し、各検査項目についての測定値がすべて上記基準を満たす場合に、ガス状酸素の品質が局方酸素の基準に合格したと見なす。
この検査を行うことによって、病院タンク３ａ内のＬＯが局方外ＬＯであるか否かを判定することができる。
ガス状酸素の品質が局方酸素の基準に合格したことを確認することをもって、車載タンク２ａから病院タンク３ａへの移充填作業を終了する。
【００１２】
このような、移充填後の品質検査は、従来のＬＯの供給形態から見ると、新しい品質管理手法である。
即ち、従来は所定の品質を満足するＬＯを納入先ＣＥに移充填して終了するのであるが、本発明では移充填後のＬＯの品質を確認するものである。
【００１３】
上記供給方法では、移充填作業にあたって、病院タンク内のＬＯを気化させたガス状酸素の品質を局方酸素の基準で検査し、上記品質がこの基準に合格していることを確認する。
この方法では、ＬＯを医療用酸素として用いる際に使用される貯蔵手段（工場タンク、車載タンク、病院タンクなど）のうち、最終段階にある病院タンクのＬＯを検査し、このＬＯが局方外ＬＯであることを確認するので、医療機関で患者等に対し使用される医療用酸素の安全性を確認することができる。
また、病院タンクから取り出したＬＯを気化させる工程を含むため、本来はガス状酸素に関する局方酸素の基準を、ＬＯの検査に適用することができる。局方酸素の基準を適用することによって、医療用酸素の品質を確認することができる。
【００１４】
図１に示すように、ローリー車２は、病院タンク３ａにＬＯを供給した後、矢印ｆに示すように、医療ガス充填所４に移動し、充填所タンク４ａにＬＯを供給し、この後、矢印ｇに示すように、再び液酸工場１に戻って車載タンク２ａ内にＬＯを充填する。
本発明では、この例に示すように、病院タンク３ａと充填所タンク４ａのうち両方にＬＯを供給してもよいし、いずれか一方にＬＯを供給してもよい。
上記のように、ＬＯを病院タンク３ａおよび／または充填所タンク４ａのみに充填し、これ以外のタンク（例えば工業用タンク）には充填しないようにローリー車２を運用することによって、このローリー車２を医療用ＬＯ専用のローリー車として使用することができる。このため、ＬＯが汚染される心配がなく衛生的である。
【００１５】
本発明では、車載タンク内のＬＯの品質についても、局方酸素の基準で検査することができる。この検査を行うことによって、車載タンク内のＬＯが局方外ＬＯであるか否かを判定することができる。
なお、医療ガス充填所とは、医療用に使用する酸素を、ボンベや小型搬送用タンクに充填する施設である。医療ガス充填所でボンベや小型搬送用タンクに充填された酸素は、病院用、在宅医療用、携帯用などとして使用される。
【００１６】
本発明は、病院等の医療機関に、ＬＯの状態を保持できる車載タンクを備えた酸素運搬用車両を用いてＬＯを供給する方法であって、前記車載タンクから医療機関に設置された病院タンク内に移充填された後の病院タンク内のＬＯを一部取り出して判定器に導入する工程と、該判定器により局方酸素の基準で検査し、合否を判定する工程と、該判定器が、すべての検査項目について合格表示したときに車載タンクから病院タンクへの移充填終了とする工程を含み、該判定器が、局方酸素の検査項目に対応する検査手段と、検査基準に合格したか否かを表示するとともにこの表示が外部から視認できる表示手段を備えている供給方法を提供する。
【００１７】
図２は、上記判定器の一例を示すものである。ここに示す判定器６は、局方酸素の検査項目に対応する検査手段７と、検査基準に合格したか否かを表示するとともにこの表示が外部から視認できる表示手段８とを備えている。
検査手段７は、各検査項目（酸素、酸、アルカリ、二酸化炭素、酸化性物質、塩化物、窒素など）についての測定、例えば酸素濃度の測定を行うものであり、ガスクロマトグラフ、携帯型酸素分析計などが使用できる。
表示手段８は、各検査項目に対応する複数の表示部９を備えている。図示例では、５つの検査項目Ａ〜Ｅに対応する５つの表示部９が設けられている。各表示部９は、第１ランプ９ａおよび第２ランプ９ｂからなる。
表示部９は、検査手段７の外面に設けられており、当該検査項目について検査手段７で得られた測定値が局方酸素の基準を満たすか否かを表示できるようになっている。例えば、測定値が上記基準を満たす場合には緑色の第１ランプ９ａが点灯し、測定値が上記基準を満たさない場合には赤色の第２ランプ９ｂが点灯する構成とすることができる。
【００１８】
以下、この判定器６の使用方法を説明する。
（１）判定器導入工程
車載タンクから病院タンク内に移充填された後の病院タンク内のＬＯの一部を、導管６ａを通して判定器６に導入する。
（２）合否判定工程
判定器６に導入されたＬＯは検査手段７に送られ、各検査項目についての測定が行われる。各検査項目について、測定値が局方酸素の基準を満たす場合には第１ランプ９ａが点灯し、測定値が上記基準を満たさない場合には赤色の第２ランプ９ｂが点灯する。第１ランプ９ａが点灯した場合には当該検査項目に関して合格と判定し、第２ランプ９ｂが点灯した場合には当該検査項目に関して不合格と判定することができる。
（３）終了確認工程
すべての表示部９において第１ランプ９ａが点灯した場合には、すべての検査項目が合格と判定されたことになるため、これをもって車載タンクから病院タンクへの移充填終了とする。
【００１９】
上記供給方法では、ＬＯの移充填にあたって、検査手段７と表示手段８とを備えた判定器６を用いるので、各検査項目について合否を目視によって容易に確認することができる。
また、検査項目のうち一部が基準を満たさなかった場合には、基準を満たさなかった検査項目に対応する表示部９の第２ランプ９ｂが点灯するため、この検査項目を直ちに確認することができ、その対策をとるのが容易となる。
【００２０】
本発明の供給方法では、ＬＯの移充填の度に、充填されたＬＯを分析し記録しておくことが好ましい。
【００２１】
本発明の供給方法は、ＬＯを移充填する度に、局方酸素基準による分析値、移充填操作者、移充填日、分析者、バッチ番号、ロット番号のうち少なくとも一つの履歴用データを記録手段に記録し、医療機関に供給されたＬＯの履歴を追跡可能としたことを特徴とする。
ＬＯの移充填とは、工場タンクから車載タンクへの移充填や、車載タンクから、病院タンクや充填所タンクへの移充填を意味する。移充填の度に、ＬＯを分析し記録することよって、酸素ガスに品質異常があったときに流通過程を遡及調査（トレース）することができる。
すなわち、流通過程のどの時点で品質異常が発生したかを調べることによって、異常が発生した箇所を特定し、その原因を特定することが可能になる。
【００２２】
ここで、バッチ番号とは、工場タンク内のＬＯにつけられる番号であり、車載タンクに充填する前に毎回付番する。ロット番号は、液酸工場（ＬＯ工場）の液体貯槽より車載タンクに移充填する毎に一つのロット番号を設定する。
本発明では、たとえば、液酸工場の液体貯槽の酸素についてバッチ番号を設定するとともに、それを車載タンクに充填した際の輸送されるＬＯや客先に移充填されたＬＯについてロット番号を設定して管理する場合、これらの番号をそれぞれ下記の通りに設定することができる。
バッチ番号は、たとえば製造場所コード、年月日、酸素を示すコード、液酸タンクが複数場合はそれぞれの番号を設定し、管理する。ロット番号は、たとえば充填年月日、製造場所コード、出荷番号により設定し、管理する。
上記履歴用データを記録する記録手段としては、帳面またはコンピュータを使用できる。
本発明では、上記の項目を記載し、記録しておくことによって流通過程における局方外ＬＯのトレースを行なうことができる。
【００２３】
本発明の供給方法は、車載タンク内のＬＯおよび病院タンク内のＬＯが、それぞれ局方外ＬＯであることの証明書を医療機関に提出することを特徴とする。
証明書の提出によって、ＬＯの流通をトレース可能とし、かつ、品質保証にもなる。
なお、本発明では、液酸工場の工場タンクからのＬＯを、車載タンクを用いて病院タンクに移充填するにあたって、工場タンク内のＬＯ、車載タンク内のＬＯ、病院タンクのＬＯが、それぞれ局方外ＬＯであることの証明書を病院に提出することもできる。
【００２４】
本発明の供給方法は、車載タンク内の残留ＬＯが局方外ＬＯであることを確認した上で、液酸工場の工場タンク内のＬＯを車載タンクへ移充填することを特徴とする。
工場タンク内のＬＯが局方外ＬＯであることは、液酸工場の品質管理により保証される。
従って、工場タンク内のＬＯを直ちにローリー車の車載タンクに移充填してもよいが、車載タンク内に残留したＬＯが何らかの理由で汚染されている場合には、移充填後に車載タンク内のＬＯが局方外ＬＯとしての条件を満たさず、廃棄せざるを得ないことになる。
車載タンクは、通常、常にＬＯを残留させ、車載タンク内を低温に維持している。ＬＯが残留しているので車載タンク内圧は大気圧より高く、大気から不純物がタンク内に入り込む可能性はないので、前回の移充填完了後のローリー車の車載タンク内の残留ＬＯが局方外ＬＯであることを確認してから移充填を開始すれば、移充填後に車載タンク内のＬＯ廃棄するような事態は大幅に減少する。
【００２５】
本発明の供給方法は、ＬＯの品質検査を、医療に関する知識をもつ検査者が行うことを特徴とする。
ここで、医療に関する知識をもつ検査者とは、医療に関する知識の深い者、または、それに準ずる十分な知識、経験を有する者をいい、薬剤師、医師、看護師、臨床検査技士のうち少なくとも一つの資格を有する者を挙げることができる。上記検査者は、品質検査終了後、その結果に基づいて、上記証明書などに認証を付すこともできる。
従来、病院では、酸素は、保安関係者によって取り扱われることが多い。このため、病院タンク内のＬＯが局方外ＬＯであることの確認が行われていない。
本発明によれば、ＬＯの品質検査、すなわちＬＯが局方外ＬＯであることの確認を上記検査者が行うので、医薬品としての品質保証の点で優れている。
【００２６】
本発明の供給方法は、ＬＯの分析データを現場から品質管理センターに送信し、このデータに基づいて、品質管理センター内の上記検査者によって品質検査が行われた後、検査結果を現場にて受信することを特徴とする。
現場とは、ＬＯを分析している場所を意味し、ローリー車（車載タンク）、病院（病院タンク）、医療ガス充填所（充填所タンク）を含む。
品質管理センターとは、現場から離れた場所に位置し、かつ、上記検査者が常駐している施設を意味する。また、送信及び受信とは、ＦＡＸ、電子メール等の有線若しくは無線により行われる情報伝達を意味する。
【００２７】
例えば、図１において、病院３の病院タンク３ａの前にいるローリーの運転手２ｂは病院タンク３ａ内のＬＯを専用の分析計３０にて分析（品質検査）する。分析計３０の送信ボタンを押すと、分析データが品質管理センター３１に送信され（破線で示す）、同センター３１内の検査者３１ａによって分析結果が検討され、判定結果（検査結果）が分析計３０に返信される。
分析計３０に返信された内容が「合格」（ＬＯを気化した気体状酸素が局方酸素の条件を備えている）であれば、ローリーの運転手２ｂは、車載タンク２ａ内のＬＯを病院タンク３ａに移充填する。
【００２８】
上記構成によれば、病院タンク内のＬＯが局方外酸素であることを、医療に関する知識のある検査者が判定、確認するので、分析担当者、または、ローリー車の運転者が判定する場合に比べ医学的に正確な検査が可能となる。また、上記構成によれば、検査者が現場にいなくても、通信手段により判定できるので、ＬＯの輸送に支障を来すことがない。
特に、病院では、ＬＯの受け入れに関する薬剤師等を常に配置することは人員コストの面で負担が大きいが、本発明によれば、品質管理センター内の検査者によって検査が行われるので、ＬＯ受け入れ時の負担が軽減されると共に、品質の保証の点でも安心できる。
また、送信及び受信手段によって、現場がどこであっても薬剤師等の検査者の判定を受けられるので、現場ごとに検査者を配置する必要がなく、薬剤師等の検査者の数を最小限にすることができる。
なお、上記の例は、車載タンク２ａ内のＬＯを病院タンク３ａに移充填する前に病院タンク３ａ内のＬＯを分析する例であるが、必要に応じ、移充填する前に車載タンク２ａ内のＬＯを分析すること、移充填終了後に病院タンク３ａのＬＯを分析して、局方外ＬＯであることを確認することが好ましい。
【００２９】
本発明のローリー車（酸素運搬用車両）は、車載タンク内のＬＯを局方酸素基準で分析できる分析計を積載したことを特徴とする。
分析計としては、ガスクロマトグラフ、携帯型酸素分析計などを挙げることができる。
この構成によれば、ローリー車に積載された分析計によって、車載タンク内のＬＯが医療用ＬＯであるか否かを判定することができ、このローリー車を医療用ＬＯ専用ローリー車として使うことができる。
【００３０】
本発明は、車載タンクの壁を気密に貫通する導管の一端部が車載タンク内のＬＯ部に開口し、他端部は車載タンクの外側で開閉弁に接続されている車載タンクを備えたローリー車を提供する。
図３において、車載タンク２ａは内槽３５ａと外槽３５ｂとからなる二重壁構造とし、内槽３５ａと外槽３５ｂとの間を真空にするとともに断熱粉体３５ｃを充填して断熱性能を高め、極低温のＬＯを貯蔵しても気化量が最小限になるようにしている。
そして、外部から車載タンク２ａの壁（内槽３５ａと外槽３５ｂ）を気密に貫通する導管１０の一端部１０ａが車載タンク２ａ内のＬＯ部２ｃ（液相部分）に開口し、他端部１０ｂは車載タンク２ａの外側で開閉弁１１に接続されているので、開閉弁１１を開くことによって、ＬＯが途中で気化してから導出する。
開閉弁１１から導出する酸素を分析し、局方酸素の基準を満たしているときは、車載タンク２ａ内のＬＯが局方外ＬＯであることを確認することができる。なお、この図ではＬＯ取り出し口がタンク上部からとなっているが、タンク下部など任意の位置から取り出しても良い。
【００３１】
本発明は、車載タンクに付属するＬＯ払出弁は施錠されており、車載タンク内のＬＯが局方酸素の基準に合格したときに前記施錠が解除できるようになっているローリー車を提供する。
【００３２】
本発明は、車載タンクに付属するＬＯ払出弁は施錠されており、車載タンク内のＬＯの酸素純度が９９．５％以上のとき、前記施錠が解除できるようになっているローリー車を提供する。
【００３３】
図４は、本発明のローリー車の一例を示すもので、ここに示すローリー車は、ＬＯ払出弁１３の開閉ハンドル１３ａがモータ１４にて開閉されるようになっている。前記開閉弁１１の先に適当な管を介して発信機能付き酸素濃度計１５を設け、この酸素濃度計１５の測定値が９９．５％以上のときにローリー車に付属されている制御盤１６に開信号が伝送され（破線ｍで示す）、制御盤１６は、この開信号を受けてモータ１４に開信号を出し（破線ｎで示す）、これによって払出弁１３が開き、病院タンク等にＬＯを移充填することができる。
【００３４】
図５は、本発明のローリー車の他の例を示すもので、ここに示すローリー車では、ＬＯ払出弁１３の弁本体１３ｂと開閉ハンドル１３ａとの間に電子ロック１６を付けてＬＯ払出弁１３を施錠する。前記のように、開閉弁１１の先に酸素濃度計１５を設け、この酸素濃度計１５の測定値を、品質管理センター３１に送信する。
品質管理センター３１内の検査者が分析結果に対して合否の判定を行い、「合格」であると、破線ｓで示すように、品質管理センター３１から解除信号が発信され電子ロック１６が解除される。このあと、ローリーの運転手がＬＯ払出弁１３のハンドル１３ａを開け、病院タンク等にＬＯを移充填できる。
「不合格」のときは、電子ロックを解除できないので、ＬＯ移充填を行わず、液酸工場に戻ってＬＯの積みなおしを行う。
このように、本発明によれば、合否の判定を検査者が行うので医学的に適正な判断が行われ、局方外酸素であることを保証することができる。
【００３５】
本発明は、ＬＯを導出する液導出弁を備え、この液導出弁が防滴構造の箱で囲われていることを特徴とするタンクを提供する。
工場タンクや医療ガス充填所のタンクは、通常は、屋外に野ざらし状態で設置される。よって、雨天の日は、タンクの液導出弁に水分が付着してしまうのが普通であり、水分の中には雑菌が多いので衛生的に問題がある。
図６に示すように、本発明の構成によれば、工場タンク１ａの液導出弁１ｂが防滴構造の箱１ｃで囲われ、雨天の日でも液導出弁に水分が付着することがないので衛生的である。
本発明では、上記タンクの構成を病院タンクまたは車載タンクに適用することもできる。
【００３６】
本発明のローリー車は、ＬＯを移充填する移充填用ホースと、移充填用ホースを収納する収納箱とを備え、この収納箱が防滴構造であることを特徴とする。
通常、ローリー車は移充填用ホースを積載しているが、雨が降っているときなどには、この移充填用ホースに水分が付着する可能性が大きい。水分の中には雑菌が含まれていることが多いので清潔とは言えない。
しかし、本発明によれば、移充填用ホースは防滴構造の収納箱内に収納されているので、雨が降っている場合でも水分が付着することがなく清潔である。
図７は、本発明のローリー車の一例を示すもので、このローリー車では、車載タンク２ａの側部に防滴構造の収納箱２１が設けられ、この収納箱２１の内部に移充填用ホース２２が収納されている。
【００３７】
本発明のローリー車は、ＬＯを移充填する移充填用ホースと、移充填用ホースを収納する収納箱とを備え、この収納箱が防滴構造であり、かつ内部に大気が流通するようになっていることを特徴とする。
病院タンク等に低温のＬＯを移充填した後、移充填用ホースは低温になっており、大気中の水分が付着する。水分の中には雑菌が含まれていることが多いので清潔とはいえない状態となる。
しかし、本発明によれば、収納箱内を大気が流通するようになっているので、ローリー車が走行している間に移充填用ホースは乾燥し清潔になる。
図８は、本発明のローリー車の一例を示すもので、このローリー車では、車載タンク２ａの側部に防滴構造の収納箱２３が設けられ、この収納箱２３の内部に移充填用ホース２２が収納されている。
収納箱２３は、その両端部にそれぞれ通気口２３ａ、２３ａが設けられており、各通気口２３ａの上方に相当する収納箱２３外面には、屋根部２３ｂが設けられている。
この構成によれば、通気口２３ａを通して外気が収納箱２３内を流通する。また屋根部２３ｂによって、雨水などが通気口２３ａから収納箱内部に浸入するのを防ぐことができる。
【００３８】
本発明のローリー車は、ＬＯを移充填する移充填用ホースと、移充填用ホースを収納する収納箱とを備え、この収納箱が防滴構造であり、かつ内部に乾燥空気が流通するようになっている。
乾燥気体としては、専用の乾燥機によって乾燥した気体（空気等）を用いてもよいし、車内用のエアコンディショナーによって乾燥した気体（空気等）を用いてもよい。
この構成によれば、乾燥気体によって移充填用ホースを乾燥させ、雑菌の繁殖を防ぎ、移充填用ホースを清浄に維持することができる。
【００３９】
本発明のローリー車は、パーティクル、雑菌等を含まない乾燥気体を収納箱に流通させるようになっていることを特徴とする。
パーティクル、雑菌等を含まない乾燥気体としては、上記乾燥気体をフィルタに通して得られたものを挙げることができる。
この構成によれば、パーティクル、雑菌等を含まない乾燥気体を流通させることができるので、大気を流通させるより衛生的でかつ乾燥時間も短縮できる。
図９は、本発明のローリー車の一例を示すもので、このローリー車では、防滴構造の収納箱２４の一端部に乾燥ガス導入経路２４ａが接続され、他端部に乾燥ガス排出経路２４ｂが接続されている。
このローリー車では、乾燥気体（好ましくはパーティクル、雑菌等を含まないもの）を経路２４ａを通して収納箱２４内に導入し、収納箱２４内を流通させて経路２４ｂから排出することができる。
【００４０】
本発明のローリー車は、ＬＯを移充填する複数の移充填用ホースを備え、これら移充填用ホースは、内部が無菌洗浄後密封されていることを特徴とする。
図１０は、本発明のローリー車の一例を示すもので、このローリー車では、収納箱２５内に複数の移充填用ホース４０が収納されている。
図１１に示すように、移充填用ホース４０は、内面が洗浄された後、乾燥され、更に、乾燥後に両端部の開口４０ａ、４０ａがシート４１により密封されている。シート４１の材質は特に限定されない。
移充填用ホース４０の内部洗浄には、アルコールなどの溶剤洗浄や紫外線照射などを採用することができる。
上記構成によれば、移充填用ホース４０の両端部の開口４０ａは密封されているので、雨に濡れてホース表面及びタンクとの接続部近傍が汚染されることがない。しかも、タンクに充填する毎に、常に未使用の移充填用ホースを使い、移充填用ホースを繰り返し使用することがないので、ＬＯの汚染の問題がなく、清潔性が高い。
【００４１】
本発明のローリー車は、ＬＯを移充填する移充填用ホースを備え、この移充填用ホースの両端部の開口が、外部からガスがホース内部に進入せず、かつホース内部圧力が所定値を越えるとホース内部のガスを外部に放出する構造をもつ蓋で開閉自在に密閉されていることを特徴とする。
移充填用ホースとは、ＬＯを移充填するものであり、車載タンクと、移充填先または移充填元のタンク（工場タンク、病院タンク、充填所タンクなど）との間を接続するホースである。
本発明では、外部から移充填用ホース内に大気が入らないので、予め清浄にした移充填用ホースの内面を清浄な状態に維持でき、衛生的である。
図１２は、本発明のローリー車の一例に用いられる移充填用ホースを示すもので、この移充填用ホース４２は、両端部の開口４２ａが、蓋４３で開閉自在に密閉されている。
蓋４３は、外部からホース４２内部にガスが進入しないようになっている。蓋４３は、ホース４２の内部圧力が所定値（例えば大気圧）を越えると、ホース４２内部のガスを、開口４２ａから隙間４４（ホース４２と蓋４３との隙間）を通して外部に放出する構造となっている。
【００４２】
本発明のローリー車は、移充填用ホースを備え、この移充填用ホースが、内面に螺旋溝を有することを特徴とする。
図１３に示すように、一般的な移充填用ホース５０は蛇腹構造になっており、曲げやすいが、袋だまり部５０ａを有するため、内部をガスパージしたときに、清掃が不完全になったり、完全に清掃することができない。
これに対し、本発明のローリー車は、図１４に一例を示すように、移充填用ホース６０の内面に螺旋溝６１を有する構造になっているので、パージにより洗浄する際に、パージガスが旋回流となってホース６０の内面全体に流れるようになる。
このため、ホース内面を容易かつ確実に清浄化することができる。
さらに、ホース６０の強度を高めることができるため、局方外酸素の移充填に好適である。
【００４３】
なお、本発明では、酸素運搬用の車載タンクと、病院に設置された病院タンクと、医療ガス充填所に設置された充填所タンクのうち少なくともいずれか１つに充填されたＬＯの品質を、局方酸素の基準で検査する供給方法をとることもできる。
また、上記液酸工場で用いられる工場タンクは、医療用の専用タンクと工業用の専用タンクを備えた構成とすることができる。
上記液酸工場は、医療用、工業用のそれぞれ別の専用タンクを備えているので、病院や医療ガス充填所などの医療関係の施設には、医療用タンクからのＬＯを供給し、工業用には工業用タンクからのＬＯを供給することができる。
このため、仮に工業用タンクが汚染された場合でも、この汚染が医療用のＬＯに及ぶのを防ぐことができる。従って、医療用のＬＯが汚染される可能性が著しく減少する。
【００４４】
【発明の効果】
本発明によれば、医療用ＬＯ（局方外ＬＯ）を汚染させずに病院等に供給できる。また、万一品質不良があっても確実に遡及調査（トレース）が行える。また、供給しているＬＯが局方外ＬＯであることを確認でき安心である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用ＬＯ供給形態図
【図２】本発明に用いられる判定器を示す構成図
【図３】車載タンクの断面図と開閉弁接続図
【図４】車載タンクの断面図と開閉弁、ＬＯ払出弁接続図
【図５】ＬＯ払出弁と電子ロック装着図
【図６】工場タンクと液導出弁詳細図
【図７】本発明のローリー車の例を示す構成図
【図８】本発明のローリー車の例を示す構成図
【図９】本発明のローリー車の例を示す構成図
【図１０】本発明のローリー車の例を示す構成図
【図１１】移充填用ホース詳細図
【図１２】移充填用ホース詳細図
【図１３】従来の移充填用ホース断面図
【図１４】本発明の移充填用ホース断面図
【図１５】従来の医療用ＬＯ供給形態図
【符号の説明】
１・・・液酸工場（液化酸素工場）、１ａ・・・工場タンク、１ｂ・・・液導出弁、１ｃ・・・箱、２・・・ローリー車（酸素運搬用車両）、２ａ・・・車載タンク、２ｃ・・・ＬＯ部（液化酸素部）、３・・・病院、３ａ・・・病院タンク、４・・・医療ガス充填所、４ａ・・・充填所タンク、１０・・・導管、１０ａ・・・一端部、１０ｂ・・・他端部、１１・・・開閉弁、１３・・・ＬＯ払出弁（液化酸素払出弁）、１５・・・酸素濃度計、１６・・・電子ロック、２１、２３、２４、２５・・・収納箱、２２、４０、４２、６０・・・移充填用ホース、２３ａ・・・通気口、２４ａ・・・乾燥ガス導入経路、２４ｂ・・・乾燥ガス排出経路、３１ａ・・・検査者、３１・・・品質管理センター、３５ａ・・・内槽（車載タンクの壁）、３５ｂ・・・外槽（車載タンクの壁）、４１・・・シート、４２ａ・・・開口、４３・・・蓋、６１・・・螺旋溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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