(57)【要約】【課題】それぞれの患者の血液状態を監視しつつ、経時的に患者に適応した血液透析処理条件の条件設定、特に除水速度の制御を容易に行うことができる血液透析装置およびその制御方法を提供する。【解決手段】実働手段に対する制御を、血液指標値を所定範囲内に納めつつ減少させる制御の前半段階と、血液指標値を一定範囲内に収めるように制御する後半段階とから構成する。前半段階で所定範囲を規定する第１、第２、第４の警報線を設定可能とし、後半段階で一定範囲を規定する為の第１および第２の警報線を設定する。これらと異なる制御を行うように第３および第４の警報線を設定可能に構成する。後半段階のそれぞれの警報線を、前半段階の複数の警報線と独立させて、それぞれ設定できるように構成する。また、前半段階と後半段階とにおいて、最大除水速度を互いに独立して設定可能に構成する。【選択図】        図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液透析処理における少なくとも除水処理を実行する実働手段と、
上記実働手段を制御する制御手段と、
血液指標値を計測する計測手段とを有し、
上記制御手段による上記実働手段に対する制御が、上記血液指標値が所定の範囲内に収まりつつ減少するように制御する第１の制御段階と、上記血液指標値が一定の範囲内に収まるように制御する第２の制御段階とを有して構成され、
上記第１の制御段階において、上記計測手段により計測された上記血液指標値が上記所定の範囲を逸脱したときに、上記実働手段を、上記血液指標値が上記所定の範囲内に戻るように制御するための、上記所定の範囲を規定する複数の警報線を設定可能に構成され、
上記第２の制御段階において、上記計測手段により計測された上記血液指標値が上記一定の範囲を逸脱したときに、上記実働手段を、上記血液指標値が上記一定の範囲内に戻るように制御するための、上記一定の範囲を規定する複数の警報線が設定可能に構成され、
上記第２の制御段階における上記複数の警報線を、上記第１の制御段階における上記複数の警報線と独立して、それぞれ設定可能に構成されている
ことを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
上記第１の制御段階における最大除水速度と、上記第２の制御段階における最大除水速度とを互いに独立して設定可能に構成されている
ことを特徴とする請求項１記載の血液透析装置。
【請求項３】
第２の制御段階における上記複数の警報線の設定が、上記血液透析処理中に変更可能に構成されている
ことを特徴とする請求項１記載の血液透析装置。
【請求項４】
上記第１の制御段階から上記第２の制御段階に移行する時点において、上記制御手段により、上記除水処理の除水速度が再計算され、上記再計算された除水速度を上記第２の制御段階における初期除水速度として、上記除水処理を行うように構成されている
ことを特徴とする請求項１記載の血液透析装置。
【請求項５】
上記第２の制御段階における上記複数の警報線が、第１の警報線、第２の警報線、第３の警報線および第４の警報線からなり、
上記第４の警報線、上記第２の警報線、上記第１の警報線および上記第３の警報線の順に順次血液指標値の警報レベルが高くまたは選択的に等しく設定され、
上記第１の警報線により、上記一定の範囲の上限が規定され、
上記第２の警報線により、上記一定の範囲の下限が規定され、
上記第３の警報線により、上記血液指標値が上記第３の警報線を上回ると、上記第２の制御段階における上記初期除水速度より大きく、かつ一定の除水速度で、上記除水処理を行う境界が規定され、
上記第４の警報線により、上記血液指標値が上記第４の警報線を下回ると、上記除水処理を停止する境界が規定されるように構成されている
ことを特徴とする請求項４記載の血液透析装置。
【請求項６】
上記第１の制御段階における上記複数の警報線が、少なくとも、上記所定の範囲の上限を規定する上限警報線、上記所定の範囲の下限を規定する下限警報線、および上記除水処理を停止する範囲を規定する停止警報線からなるとともに、少なくとも上記上限警報線および上記下限警報線が、時間の経過に従って減少する方向に設定される
ことを特徴とする請求項１記載の血液透析装置。
【請求項７】
血液透析処理における少なくとも除水処理を実行する実働手段に対して、制御手段により実行される制御が、上記血液指標値が所定の範囲内に収まりつつ減少するように制御する第１の制御段階と、上記血液指標値が一定の範囲内に収まるように制御する第２の制御段階とからなり、
上記第１の制御段階において、上記計測手段により計測された上記血液指標値が上記所定の範囲を逸脱したときに、上記実働手段を、上記血液指標値が上記所定の範囲内に戻るように除水速度を制御し、
上記第２の制御段階において、上記計測手段により計測された上記血液指標値が上記一定の範囲を逸脱したときに、上記実働手段を、上記血液指標値が上記一定の範囲内に戻るように除水処理を制御し、
上記第２の制御段階における上記複数の警報線を、上記第１の制御段階における上記複数の警報線と独立して、それぞれ設定する
ことを特徴とする血液透析装置の制御方法。
【請求項８】
上記第２の制御段階における上記複数の警報線を、上記血液透析処理中に変更する
ことを特徴とする請求項７記載の血液透析装置の制御方法。
【請求項９】
上記第１の制御段階から上記第２の制御段階に移行する時点において、上記制御手段により上記除水処理の除水速度が再計算され、上記再計算された除水速度を上記第２の制御段階における除水処理の初期除水速度として、除水を実行する
ことを特徴とする請求項７記載の血液透析装置の制御方法。
【請求項１０】
上記第２の制御段階における上記複数の警報線として、第１の警報線、第２の警報線、第３の警報線および第４の警報線を用い、
上記第４の警報線、上記第２の警報線、上記第１の警報線および上記第３の警報線の順に順次血液指標値の警報レベルを高く、または選択的に等しくし、
上記血液指標値が上記第３の警報線を上回った場合に、上記初期除水速度より大きく、かつ一定の除水速度で除水処理を実行し、
上記血液指標値が上記第１の警報線を上回った場合に、一定の割合で一定時間除水速度を加速し、
上記血液指標値が上記第２の警報線を下回った場合に、一定の割合で、除水速度を減速し、
上記血液指標値が上記第４の警報線を下回った場合に、上記除水処理を停止するように制御する
ことを特徴とする請求項９記載の血液透析装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、血液透析装置およびその制御方法に関し、特に、血液透析の際の過剰な除水や除水不足を抑制するために、血液処理時に、除水速度をコントロールまたは変更する血液透析装置に適用して好適なものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、腎機能が損なわれ、水分調節機構に障害が発生して尿の排出ができなくなった患者の治療のために、透析治療が行われている。この透析治療は、半透膜を介して透析や濾過を行うことにより、血液を浄化する治療である。このような半透膜を介して行う透析や濾過においては、血液透析装置が用いられる。
【０００３】
この血液透析装置においては、血液の浄化を、安全で効果的に行う必要があるとともに、患者の体重を適正に維持することに重点が置かれている。
【０００４】
すなわち、血液透析を行う目的の一つに、余剰となった水分を体外に排出することを挙げることができる。そして、この水分の体外排出は、除水ポンプにより、患者の血液から余剰水分を取り除くことにより実行される。
【０００５】
このとき、血液の浄化の際に行われる水分除去を、急激もしくは過度に行うと、患者の循環血液量を過剰に減少させてしまう。このように循環血液量が過剰に減少してしまうと、患者の血圧が低下し、その身体に負担を与えてしまう。
【０００６】
また、身体に必要な成分まで、過剰に除去されることになるため、影響は重大である。他方、水分除去が不十分であると、被透析者の体内に余剰な水分が蓄積され、血圧の上昇、肺機能の低下または心臓肥大などの重篤な影響を被透析者に与える可能性がある。
【０００７】
そのため、患者の血液状態を監視しながら除水を行う血液透析装置の開発が進められている。たとえば、ヘマトクリットメーターによって体液状態を推定する推定器と、その推定器の出力によって血液ポンプや限外圧を制御する制御装置が提案されている（たとえば、特許文献３参照）。
【０００８】
この装置においては、計測した体液状態により、ダイレクトに除水が制御される。そのため便利ではあるが、その反面、計測値によって除水が直接制御されることにより、計測手段が正確でなかったり、異常をきたしたりすると大きな問題になる。
【０００９】
そのため、このようなフィードバック制御においては、制御ラインとは別に、独立したラインを設け、そのラインに安全機構を装着するのが一般的である。しかしながら、独立したラインや安全機構を設けると装置が複雑になり、操作が面倒である。また、装置のコストアップになってしまう。
【００１０】
そこで、簡易な装置も考案された。すなわち、患者の血液状態を監視しながら、状態によっては警報を鳴らし、除水ポンプを停止するようにしたものである（特許文献４参照）。
【００１１】
しかしながら、この装置は、透析開始前に測定した血液濃度と比較することによって、透析開始時の制御条件で除水制御が行われているかどうかを認識するだけである。そのため、それぞれの患者に適応した除水処理を行うことができなかった。
【００１２】
また、条件に従った除水処理が行われていない場合、血液透析処理の従事者が、その都度、除水量や補液量を調整しなければならなかった。そのため、確かに安全ではあるが、きわめて面倒となってしまい、人的負担が大きくなってしまった。
【００１３】
さらに、この装置においては、血液状態を測定する手段が血液回路の静脈液側ラインに設けられている。そのため、血液処理器（ダイアライザー）を通過後の血液状態が計測されてしまう。これにより、患者のダイレクトな血液状態を反映されなかった。
【００１４】
【特許文献１】
特開２００１−５０１号公報（第４−５頁、図３）
【特許文献２】
特開平１１−２２１２７５号公報（第４−５頁、図１）
【特許文献３】
特公平６−８３７２３号公報
【特許文献４】
特開平９−１４９９３５号公報
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
また、本発明者の知見によれば、上述した血液透析装置においては、血液透析処理における最大除水速度、すなわち除水速度の上限の速度値が、血液透析処理を通じて同一の値であることにより、次のような問題が生じる。
【００１６】
すなわち、循環血液量を減少させるように除水処理を積極的に実行する第１の段階と、循環血液量をほぼ一定の値に維持するように除水処理を行う第２の段階とを有する血液透析処理においては、これらの段階での血液透析処理の相違から、第１の段階と第２の段階とで求められる最大除水速度が異なる。
【００１７】
ところが、従来の装置において、たとえば第１の段階における最大除水速度を基準とすると、第２の段階における最大除水速度が大きすぎてしまい、反対に、第２の段階における最大除水速度を基準とすると、第１の段階における最大除水速度が小さすぎてしまう。
【００１８】
したがって、この発明の目的は、それぞれの患者の血液状態を監視しつつ、経時的に患者に適応した血液透析処理条件の条件設定、特に、最大除水速度を含む除水速度の制御を容易に行うことができる血液透析装置およびその制御方法を提供することである。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明の第１の発明は、
血液透析処理における少なくとも除水処理を実行する実働手段と、実働手段を制御する制御手段と、血液指標値を計測する計測手段とを有し、制御手段による実働手段に対する制御が、血液指標値が所定の範囲内に収まりつつ減少するように制御する第１の制御段階と、血液指標値が一定の範囲内に収まるように制御する第２の制御段階とを有して構成され、第１の制御段階において、計測手段により計測された血液指標値が所定の範囲を逸脱したときに、実働手段を、血液指標値が所定の範囲内に戻るように制御するための、所定の範囲を規定する複数の警報線を設定可能に構成され、第２の制御段階において、計測手段により計測された血液指標値が一定の範囲を逸脱したときに、実働手段を、血液指標値が一定の範囲内に戻るように制御するための、一定の範囲を規定する複数の警報線が設定可能に構成され、第２の制御段階における複数の警報線を、第１の制御段階における複数の警報線と独立して、それぞれ設定可能に構成されている
ことを特徴とする血液透析装置である。
【００２０】
この第１の発明において、第１の制御段階と第２の制御段階とにおける血液透析処理の相違から、互いの制御段階で求められる最大除水速度が異なり、一方の制御段階の最大除水速度を基準として、他方の制御段階での最大除水速度が不適な速度になるのを防止するために、典型的には、第１の制御段階における最大除水速度と、上記第２の制御段階における最大除水速度とを互いに独立して設定可能に構成されている。
【００２１】
この第１の発明において、典型的には、第２の制御段階における複数の警報線の設定が、血液透析処理中に変更可能に構成されている。
【００２２】
この第１の発明において、好適には、第１の制御段階から第２の制御段階に移行する時点において、制御手段により、除水処理の除水速度が再計算され、再計算された除水速度を第２の制御段階における初期除水速度として、除水処理を行うように構成されている。そして、この第１の発明において、好適には、第２の制御段階における複数の警報線が、第１の警報線、第２の警報線、第３の警報線および第４の警報線からなり、第４の警報線、第２の警報線、第１の警報線および第３の警報線の順に順次血液指標値の警報レベルが高く、または選択的に等しくし、第１の警報線により、一定の範囲の上限が規定され、第２の警報線により、一定の範囲の下限が規定され、第３の警報線により、血液指標値が第３の警報線を上回ると、第２の制御段階における初期除水速度より大きく、かつ一定の除水速度で、除水処理を行う境界が規定され、第４の警報線により、血液指標値が第４の警報線を下回ると、除水処理を停止する境界が規定されるように構成されている。
【００２３】
この第１の発明において、典型的には、第１の制御段階における複数の警報線が、少なくとも、所定の範囲の上限を規定する上限警報線、所定の範囲の下限を規定する下限警報線、および除水処理を停止する範囲を規定する停止警報線からなるとともに、少なくとも上限警報線および下限警報線が、時間の経過に従って減少する方向に設定される。
【００２４】
この発明の第２の発明は、
血液透析処理における少なくとも除水処理を実行する実働手段に対して、制御手段により実行される制御が、血液指標値が所定の範囲内に収まりつつ減少するように制御する第１の制御段階と、血液指標値が一定の範囲内に収まるように制御する第２の制御段階とからなり、第１の制御段階において、計測手段により計測された血液指標値が所定の範囲を逸脱したときに、実働手段を、血液指標値が所定の範囲内に戻るように除水速度を制御し、第２の制御段階において、計測手段により計測された血液指標値が一定の範囲を逸脱したときに、実働手段を、血液指標値が一定の範囲内に戻るように除水処理を制御し、第２の制御段階における複数の警報線を、第１の制御段階における複数の警報線と独立して、それぞれ設定することを特徴とする血液透析装置の制御方法である。
【００２５】
この第２の発明において、典型的には、第２の制御段階における複数の警報線を、血液透析処理中に変更する。
【００２６】
この第２の発明において、好適には、血液透析装置は、第１の制御段階から第２の制御段階に移行する時点において、制御手段により除水処理の除水速度が再計算され、再計算された除水速度を第２の制御段階における除水処理の初期除水速度として、除水処理を実行するように制御される。そして、より好適には、第２の制御段階における複数の警報線として、第１の警報線、第２の警報線、第３の警報線および第４の警報線を用い、第４の警報線、第２の警報線、第１の警報線および第３の警報線の順に順次血液指標値の警報レベルを高くし、血液指標値が第３の警報線を上回った場合に、初期除水速度より大きく、かつ一定の除水速度で除水処理を実行し、血液指標値が第１の警報線を上回った場合に、一定の割合で一定時間除水速度を加速し、血液指標値が第２の警報線を下回った場合に、一定の割合で、除水速度を減速し、血液指標値が第４の警報線を下回った場合に、除水処理を停止するように制御する。
【００２７】
また、上述したそれぞれの技術的思想は、種々の組み合わせが可能であり、必ずしも上述した組み合わせに限定される趣旨ではなく、適時組み合わせた技術的思想を採用することが可能である。
【００２８】
上述のように構成されたこの発明によれば、第２の制御段階における実働手段の制御を、被透析者ごと、また被透析者の透析を行う時点における体調などを考慮して、所望とする適切な警報レベルで設定することができ、血液指標値を、その値が一定の範囲内に収まる方向に、細かく制御することが可能となる。
【００２９】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の一実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下の実施形態の全図においては、同一または対応する部分に同一の符号を付す。
【００３０】
（血液透析装置の構成）
まず、この発明の一実施形態による血液透析装置について説明する。図１に、この一実施形態による血液透析装置の概略ブロック図を示す。
【００３１】
図１に示すように、この一実施形態による血液透析装置は、血液透析処理実働部１、制御部２、補助記憶部３、操作表示部４、計測部５およびセンサ６を有して構成されている。
【００３２】
これらのうちの制御部２は、コンピュータの情報処理部を中心として構成される。また、補助記憶部３は、データを記憶し保持するとともに制御部２との間においてデータの入出力を行うためのものである。
【００３３】
また、計測部５およびセンサ６は、血液指標値の検出や計測を行うためのものである。すなわち、計測部５は、血液の光透過度、電解質量、血液浸透圧などの、各種の血液パラメータを計測する装置である。そして、透析条件を選択するためには、計測したパラメータを適当な血液指標値に換算しなくてはならない。
【００３４】
この指標値としては、全血液量に占める赤血球の容積率を示すヘマトクリット値（Ｈｔ値）、各患者における循環血液量の状態を検査するための指標値である循環血液量指数（ＢＶ（Ｂｌｏｏｄ  Ｖｏｌｕｍｅ））、血漿が体内から血液内に再補充される速度であるプラズマリフィリングレート（ＰＲＲ）などがある。また、この一実施形態においては、血液指標値として、たとえばＢＶ値を用いる。このＢＶ値とは、ＢＶ変化量（ＢＶΔ）を意味し、下式で表される。また、％ＢＶ値とは、このＢＶ値を１００分率で表したものである。
【数１】
2004154348.tif 000003
【００３５】
制御部２は、操作表示部４から入力される、設定される条件に基づいた情報データにより、血液透析処理実働部１を制御するためのものである。そして、この制御部２から出力される制御信号により血液透析装置の各部が制御される。
【００３６】
たとえば、ダイアライザーの性能、血液流量、透析液流量、透析時間および除水量などを被透析者ごとに設定し、この設定に基づいて制御部２により血液透析処理実働部１が制御され、血液透析処理が行われる。
【００３７】
また、この一実施形態による血液透析装置に設けられた制御部２を、機能面から見ると、アプリケーションの関連性に基づいて、具体的に３種類の機能を有する。
【００３８】
すなわち、制御部２は、操作表示部に種々の表示を行うとともに、さまざまな透析条件や処理・操作を設定可能とし、さらに種々の値を算出する、基本的な第１の機能を有する。また、制御部２は、後述する血液計測計において計測され、出力されたデータ（血液パラメータ）を、適切な血液指標値やその変化値に変換し、この血液に関するデータに基づいて、あらかじめ設定された適切な透析条件を選択する第２の機能を有する。また、制御部２は、選択された透析条件のデータや処理信号および操作信号を、血液透析処理実働部１に供給して制御する第３の機能を有する。
【００３９】
すなわち、操作者が操作表示部４を用いて必要な要件を入力し設定することにより、制御部２は、これらの要件に基づいて血液透析処理実働部１の血液ポンプ、透析液供給ポンプ、透析液排出ポンプ（いずれも図示せず）などを制御し、設定どおりの透析条件によって血液透析処理を実行する。
【００４０】
また、血液透析処理を安全に行うためには、透析液の濃度、透析液の温度、静脈圧のチェック、空気のチェック、およびヘパリン注入量などの設定やチェックを、正確に行う必要がある。そのため、これらの要件の設定やチェックもタッチパネルディスプレイからなる操作表示部４を用いて、容易に行うことができる。
【００４１】
また、操作表示部４は、従事者によるデータの入力が可能な操作部と、データの表示が可能な表示部とを有して構成されている。また、この操作表示部４は、制御部２からのデータを入力可能に構成されているとともに、制御部２に、操作部からのデータを出力可能に構成されている。さらに、この操作表示部４は、タッチパネルディスプレイから構成することが可能である。
【００４２】
このように、操作表示部４をタッチパネルディスプレイにより構成することにより、この一実施形態による血液透析装置の血液透析処理実働部１以外の部分を小型化することができる。そのため、血液透析装置全体も小型化することができ、省スペース化を図ることができる。さらに、血液透析装置を、その操作や監視に適した場所に設置することができるという利点も有する。
【００４３】
また、上述したタッチパネルディスプレイからなる操作表示部４における操作部（操作キー）および表示部は、複数の画面に分割して表示することが可能である。これらの操作部および表示部を有する操作表示部４の表示は、制御部２によって制御される。そのため、表示のためのソフトウェアを変更することにより、種々のキー配置や表示形式が選択可能である。
【００４４】
このときのソフトウェアは、表示形式を適宜変更するためのソフトウェアのみならず、血液透析装置の使用方法についての説明を表示するアプリケーションをフレキシブルディスクの形で使用することも可能である。このときには、たとえばタッチパネルディスプレイからなる操作表示部４の表示部に使用方法、特に使用に際しての留意事項を詳細に表示させることが可能である。
【００４５】
また、この一実施形態による血液透析装置を、血液透析処理実働部１と、その他の部分とに分離した構成とすることも可能である。この構成を採用することにより、操作の際に直接的に接触しない血液透析処理実働部１を、たとえばベッドの横や下などに配置することが可能となり、一層の省スペース化を図ることができる。また、操作表示部４にタッチパネルディスプレイを用いることにより、操作表示部４をコンパクト化でき、省スペース化できるのみならず、操作・表示部などを操作や監視を行いやすい位置に配置することができる。
【００４６】
そして、制御部２、補助記憶部３および操作表示部４からなる装置の具体的な一例について説明する。図２に、この血液透析処理装置の詳細なブロック図を示す。なお、必要に応じて、装置構成を制御部２のみから構成することも可能である。
【００４７】
図２に示すように、この一実施形態による血液透析装置においては、バス８に、中央処理装置２ａ（ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ））、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）などのメインメモリ２ｂおよび、血液透析装置の機械的な制御を行うプログラムが格納されたＲＯＭ２ｃ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）から構成された制御部２と、この血液透析装置における血液透析処理の制御などを実行するためのプログラムが格納されたＲＯＭなどからなる補助記憶部３と、いわゆるＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を実行する操作表示手段として、たとえば入力部および表示部が一体化されたタッチパネルディスプレイからなる操作表示部４とが接続されている。
【００４８】
そして、ＣＰＵ２ａ、メインメモリ２ｂおよびＲＯＭ２ｃからなる制御部２と、補助記憶部３と、操作表示部４との間のデータの通信は、バス８を介して行われる。また、このバス８がインターフェース７（Ｉ／Ｆ）を介して、血液透析処理実働部１に接続されている。また、計測部５およびセンサ６がインターフェース（Ｉ／Ｆ）７を介して、バス８に接続されており、バス８を通じて制御部２により制御可能に構成されている。
【００４９】
また、補助記憶部３には、インストールされたソフトウェアプログラムを実行するとともに、オペレータによる血液透析装置を操作するための、基本的なシステム（ＯＳ）３ａがインストールされている。
【００５０】
さらに、補助記憶部３には、このＯＳ３ａをベースとして、時間計測アプリケーション３ｂ、透析処理制御アプリケーション３ｄ、警報制御アプリケーション３ｃ、操作表示アプリケーション３ｅおよび演算処理アプリケーション３ｆがインストールされている。
【００５１】
これらのうちの２つのアプリケーション、すなわち透析処理制御アプリケーション３ｄおよび警報制御アプリケーション３ｃが、制御部２により、主に血液透析処理における制御アプリケーションとして実行される。
【００５２】
また、これらのアプリケーションのうちの時間計測アプリケーション３ｂは、血液透析処理の実行経過時間を計測するためのアプリケーションである。そして、この時間計測アプリケーション３ｂによって、血液透析処理の実行時間の計測や、血液透析処理の切換時間や、複数回の計測時点の設定などを設定することが可能になっている。
【００５３】
また、警報制御アプリケーション３ｃは、所定のプログラムにしたがって、従事者による設定や被透析者の生理的状態、具体的には、たとえば、被透析者の血液透析処理前の体重や、浸透圧物質の血中濃度、またはこれらの数値から、血液透析処理において、警報を発したり、この警報を発する指標値などを設定したりするためのアプリケーションである。
【００５４】
そして、制御部２により警報制御アプリケーション３ｃが実行されると、操作表示部４から入力された、従事者の入力情報や、基準体重（ドライウェイト、ＤＷ（Ｄｒｙ  Ｗｅｉｇｈｔ））、透析処理前の体重値、または浸透圧物質の血中濃度などの、いわゆる被透析者の生理的状態の数値データなどから、制御部２により警報線が設定される。
【００５５】
この設定された警報線の具体的なデータは、制御部２から血液透析処理実働部１に供給され、この警報線に基づいて、血液透析処理における警報を発するレベルが制御され、この警報線に従って、血液透析処理の制御が行われる。
【００５６】
また、透析処理制御アプリケーション３ｄは、血液透析処理の実行時における制御を行うためのアプリケーションである。そして、この透析処理制御アプリケーション３ｄにより、血液指標値などの血液指標値が所定値となるための透析条件が算出され、この透析条件に基づいて、血液透析処理実働部１が制御される。そして、この制御に基づいて、血液透析処理実働部１により、被透析者に対して、血液透析処理が実行される。
【００５７】
なお、この一実施形態による血液透析装置において、オペレーティングシステム３ａが起動のベースとなって、これらのアプリケーション３ｂ〜３ｅを実行する際には、まず、これらのアプリケーションのプログラムが補助記憶部３からメインメモリ２ｂに一時的に記憶される。その後、メインメモリ２ｂにロードされたそれぞれのアプリケーションのプログラムに従って、ＣＰＵ２ａにより所定の処理が行われる。
【００５８】
すなわち、補助記憶部３に格納されたＯＳ３ａおよび各種アプリケーション３ｂ〜３ｅは、それらのプログラムに従って制御部２による処理が実行される。そして、これらのアプリケーションにより、血液透析処理実働部１の制御が行われ、この一実施形態による血液透析処理が実行される。
【００５９】
（血液透析処理実働部の構成）
次に、この一実施形態による血液透析装置において、血液透析処理を実行する血液透析処理実働部１について説明する。図３に、血液透析処理実働部１の一例を示す。
【００６０】
この一実施形態による血液透析処理実働部１は、血液透析処理を実質的に実行するための手段である。すなわち、図３に示すように、血液透析処理実働部１は、透析治療の中心となる血液透析器（ダイアライザー）１１を中心として、２つの部分から構成される。
【００６１】
一方の部分においては、ダイアライザー１１に被透析者の血液を供給したり、ダイアライザー１１から送出された透析後の血液との間で血液の運搬を行ったりするための血液回路１２、および血液の運搬に関する駆動力となる血液ポンプ１３を有して構成されている。なお、これらの以外に、血液計測計や血中濃度を計測する血中濃度計測計を設けてもよい。
【００６２】
他方の部分においては、ダイアライザー１１に透析液を供給するための透析液回路１６、この透析液を制御するための供給弁１７、血液からの除水処理を行う除水ポンプ１８、およびダイアライザー１１に透析液を供給しないようにするためのバイパス弁１９を有して構成されている。
【００６３】
血液計測計を設ける場合、この血液計測液は、血液の光透過度、電解質量、血液浸透圧などの各種血液パラメータを計測するための計器であり、温度、流量および圧力などのセンサ（図示せず）が設置され、これらの情報を測定可能に構成される。なお、これらのセンサにより測定されたデータは、情報データとして制御部２に供給するようにしてもよい。
【００６４】
また、適正な透析条件を選択するために、計測したパラメータを適当な血液指標値に換算する必要がある。この指標値としては、全血液に占める赤血球の容積率を示す「ヘマトクリット値（Ｈｔ値）」、被透析者における循環血液量の状態をチェックするための指標値を示す「循環血液量指数（Ｂｌｏｏｄ  Ｖｏｌｕｍｅ、ＢＶ）」、およびこれらのＨｔ値やＢＶ値の変化量などを挙げることができる。
【００６５】
そして、これらのデータを操作表示部４の表示部に表示する場合の表示方法としては、血液透析処理を実行している間の透析状態のみを表示するようにしても良く、過去の記憶された測定データと現在の測定データとを、それらの経時的変化が明確かつ理解容易な形で表示させることも可能である。
【００６６】
また、上述したセンサにより得られた現在の透析状態のデータを、フレキシブルディスクやＩＣカードなどの外部記録媒体を用いて記録するようにしても良く、これにより、それぞれの被透析者個人における過去の透析結果を長期間保存することが可能となる。
【００６７】
以上のようにして、この一実施形態による血液透析処理実働部１が構成され、全体として、血液透析装置が構成されている。
【００６８】
（血液透析処理の操作方法）
次に、以上のように構成されたこの一実施形態による血液透析装置の操作方法および制御方法について説明する。
【００６９】
すなわち、血液透析処理実働部１からシリアル通信により制御部２にデータ計測値を取り込み、制御部２から血液透析処理実働部１に、制御のための情報データが送信される。
【００７０】
このデータ計測値としては、たとえば、ＢＶ値の基になるヘマトクリット値、目標除水量、除水速度、目標透析時間、現在除水量、透析経過時間、透析残り時間、血流量、除水ポンプ運転フラグ、最高血圧、最低血圧、平均血圧、および脈拍数がある。
【００７１】
制御部２のタッチパネルディスプレイを有する操作表示部４に、警報パターンなどの血液透析に関する患者データが記録された、たとえばフレキシブルディスクなどの記録媒体をセットする。
【００７２】
続けて、制御アプリケーションが起動されると、操作表示部４のタッチパネル画面上に警報パターンの選択画面（ＢＶプロ選択画面）が表示される。この画面を図４に示す。
【００７３】
図４に示すように、このＢＶプロ選択画面においては、選択ボタン２１、戻るボタン２２および−５％〜−２０％の範囲の警報パターンボタン２３が少なくとも表示される。戻るボタン２２は、このＢＶ選択画面が表示される直前に表示されていた画面に戻すためのボタンである。そのほかの、選択ボタン２１および警報パターンボタン２３についての詳細は、後述する。
【００７４】
また、このＢＶプロ選択画面は、操作表示部４のタッチパネルディスプレイに表示される画面の１つであり、そのほかの画面との切り替えを、図５に示す。図５に示す画面の遷移は、停止・準備モードにおける設定の際の画面遷移である。
【００７５】
すなわち、図５に示すように、この一実施形態による血液透析装置の操作表示部４のタッチパネルディスプレイに表示される、停止・準備モードにおける設定の際の画面は、ＢＶプロ選択画面ＳＣ１以外に、次のような画面が表示される。
【００７６】
また、操作表示部４のタッチパネルディスプレイには、ＢＶプロ選択画面の前段階に表示される停止画面（準備画面）ＳＣ２や、ＢＶプロ選択画面ＳＣ１において選択されたことにより表示されるＢＶプログラフ画面ＳＣ３が表示される。
【００７７】
さらに、操作表示部４のタッチパネルディスプレイには、ＢＶプログラフ画面ＳＣ３において、エンターボタンが入力されて表示されるＢＶグラフ画面ＳＣ４、条件ボタンが入力されて表示される条件変更画面ＳＣ５、ＭＡＸボタンが入力されて表示されるＭＡＸ除水速度設定画面ＳＣ６、補液ボタンが入力されて表示される補液設定画面ＳＣ７がそれぞれのボタンの入力に応じて表示される。
【００７８】
これらのうちの条件変更画面ＳＣ５は、操作表示部４から、種々の条件の設定を入力するための画面である。そして、目標除水量および除水速度は、操作表示部４の操作パネルにより設定される。
【００７９】
また、条件変更画面ＳＣ５から種々の条件の設定画面に遷移する。そして、必要な除水パラメータが設定された時に、血液透析装置の演算処理アプリケーション３ｆにより、自動的に最大除水速度が再計算される。ここで、この一実施形態においては、この最大除水速度（ＭＡＸ除水速度）としては、除水速度の２．５倍の値に設定される。なお、この最大除水速度は、従事者が、操作表示部４のタッチパネルディスプレイに、ＭＡＸ除水速度設定画面ＳＣ６を表示させ、操作表示部４の設定パネルを用いて所望の数値を入力することにより、変更することが可能である。
【００８０】
また、詳細は後述するが、この一実施形態においては、血液透析処理は、前半段階と後半段階との２段階から構成される。そして、これらのうちの前半段階を通じて、最大除水速度としては、上述の設定された最大除水速度が維持される。
【００８１】
その後、前半段階から後半段階に移行する時に、この時点で計測された被透析者の種々の指標値に基づいて、除水速度が再度計算される。そして、後半段階においては、ＭＡＸ除水速度設定画面ＳＣ６を表示させ、従事者が操作表示部４の設定パネルを用いた、手動による最大除水速度の設定が可能となる。
【００８２】
また、上述の画面のうちのＢＶプログラフ画面ＳＣ３において、補液ボタンを押すことにより遷移する補液設定画面ＳＣ７においては、補液ポンプ（図示せず）の連動時の補液量および、補液速度の設定を行うことができるようになっている。
【００８３】
そして、操作表示部４のタッチパネルディスプレイに、この補液設定画面ＳＣ７が表示され、この操作画面（操作パネル）において、補液ポンプに関する種々の設定が再設定された場合には、補液ポンプの操作画面が他の画面に優先して表示される。
【００８４】
なお、ＢＶグラフ画面ＳＣ４が表示されているときに、操作表示部４のタッチパネルディスプレイにより操作が入力された場合、それぞれの画面が優先的に表示される。
【００８５】
また、操作表示部４のタッチパネルディスプレイには、さらにＢＶグラフ画面ＳＣ４において、ＰＲＲボタンが入力されて表示されるＰＲＲ測定画面ＳＣ８と、ＳＰＯ２ボタンが入力されて表示されるＳＰＯ２グラフ画面ＳＣ９と、ＣＡＬボタンが入力されて表示される精度確認画面ＳＣ１０とが、表示可能である。なお、ＰＲＲ（血漿補充速度）は、血液透析処理の実行中でなければ測定できないため、これらの画面のうちのＰＲＲ測定画面ＳＣ８は、血液透析処理が開始されるまで表示不可能となる。
【００８６】
また、ＢＶグラフ画面に表示されたＣＡＬボタンを押すことにより、タッチパネルディスプレイに表示される精度確認画面ＳＣ１０は、たとえばクリットラインモニタ（ＣＬＭ）などの血液計測計１４の精度を確認するための画面である。この精度確認画面ＳＣ１０における血液計測計１４の精度確認は、通常、血液計測を行う前に行われる。
【００８７】
さらに、停止・準備モードにおける測定確認の画面遷移を図６に示す。図６に示すように、停止・準備モードにおける測定確認の場合、操作表示部４のタッチパネルディスプレイには、上述した停止・準備モードにおける設定画面のうちの、停止画面ＳＣ２、ＢＶグラフ画面ＳＣ４、およびＳＰＯ２グラフ画面ＳＣ９が表示可能である。
【００８８】
さらに、停止・準備モードにおける測定確認の場合、操作表示部４のタッチパネルディスプレイには、精度確認１画面ＳＣ１０ａ、精度確認２画面ＳＣ１０ｂ、精度確認３画面ＳＣ１０ｃ、バージョン確認画面ＳＣ１１、およびグラフメニュー画面ＳＣ１２が表示可能である。なお、血液透析処理を実行していない段階においては、ＰＲＲ（プラズマリフィリングレート、血漿再補充速度）自体が測定できないため、ＰＲＲ測定画面ＳＣ８は表示されない。
【００８９】
（血液透析装置の画面遷移）
また、血液透析処理を開始後の画面遷移を図７に示す。図７に示すように、血液透析処理を開始した後においては、上述した停止・準備モードにおける設定および測定確認における画面以外に、さらにＢＶプログラフ画面から遷移するＢＶプロ変更１画面ＳＣ３ａ、ＢＶプロ変更２画面ＳＣ３ｂ、およびＰＲＲ測定条件画面ＳＣ３ｃが表示可能となる。
【００９０】
また、血液透析処理の実行されているときの状態を表示する、透析第１画面ＳＣ２１および透析第２画面ＳＣ２２が表示可能となる。
【００９１】
また、血液透析処理を実行している間においては、ＢＶグラフ画面ＳＣ４からＰＲＲボタンを押すことにより、ＰＲＲ測定条件画面ＳＣ８ａに遷移して、この画面が表示可能となる。このＰＲＲ測定条件画面ＳＣ８ａにおいて、スタートボタンを押すことにより、ＰＲＲが測定され、その測定結果が、ＰＲＲ測定画面に表示される。
【００９２】
また、ＢＶプロ選択画面ＳＣ１は、血液透析処理が開始された後に、初めてＢＶプロ選択画面ＳＣ１が選択された場合のみ表示可能である。また、血液透析処理の開始後においては、ＢＶパターンの選択を変更することができないようになっている。なお、ＢＶパターンの解除を行うことは可能である。
【００９３】
以上のようにして画面の遷移が行われる。これらの画面の遷移は、血液透析処理の従事者が、操作表示部４のタッチパネルディスプレイを用いて、操作を行うことによって、制御部２とのデータの入出力を行うことにより実行される。
【００９４】
（血液透析装置の制御方法）
次に、この一実施形態による血液透析処理およびその透析方法について説明する。図８に、この一実施形態による血液透析装置の操作の一例のフローチャートを示す。
【００９５】
図８に示すように、この一実施形態による血液透析装置においては、まず、停止モードの状態（ステップＳＴ１）において、操作表示部４のタッチパネルディスプレイに表示された準備スイッチを押すことにより、透析準備モードの状態（ステップＳＴ２）に移行する。
【００９６】
停止モードの状態と透析準備モードの状態との間においては、ＢＶグラフ画面ＳＣ４および精度確認画面ＳＣ１０に切り替えることができ、さらに、図５および図６に示す画面切替が実行可能となる。
【００９７】
その後、血液透析処理の準備が完了（ステップＳＴ３）すると、血液透析処理（ステップＳＴ４）が開始される。なお、この血液透析処理の開始から、血液透析処理における除水処理を開始するまでの間は、血液の体外循環のみを行う。このとき、ＢＶグラフを表示させることができ（ステップＳＴ５）、精度確認画面ＳＣ１０を表示させることができるようになる。
【００９８】
その後、血液透析処理の開始から、体内の血漿が血液中に移動するのに必要な、所定時間が経過した時点において、除水処理を開始する。このとき、制御部２から、血液計測計（ＣＬＭ）に開始を指示する信号（ＳＴＡコマンド）が送信する（ステップＳＴ６）。これにより、制御部２により透析時間がリセットされるとともに、血液透析処理の制御が開始される。なお、このＳＴＡコマンドが入力されると、血液計測計（ＣＬＭ）から制御部２に計測データの転送が開始される。
【００９９】
次に、この血液透析処理の制御について説明する。図９から図１０に、この一実施形態による血液透析処理、特に除水処理の制御を行う際の制御グラフを示す。なお、この制御グラフは、ＢＶグラフ画面ＳＣ４に制御グラフとして表示される。
【０１００】
また、この一実施形態による血液透析処理のうちの、特に除水処理においては、透析開始から透析終了までの間に、前半段階と後半段階との２段階の処理が行われる。そして、これらの前半段階と後半段階とにおいて、血液量の制御としては、互いに異なる制御が実行される。
【０１０１】
すなわち、前半段階においては、除水処理により血液量を減少させる方向に制御される。他方、前半段階に引き続いて行われる後半段階の血液透析処理は、血液量を一定に維持する方向に制御される。なお、血液透析処理の開始後から除水処理の開始までの間は、血液を循環させる体外循環のみ行う。このように体外循環のみ行うことにより、被透析者の体内の血漿が血液に再補充される。
【０１０２】
体外循環のみを行った後、循環血液量が安定し、血液指標値が安定した後、血液透析処理の前半段階が開始され、除水処理が開始される。ここで、この一実施形態においては、血液透析処理の開始から除水処理の開始までの時間Ｔ１は、たとえば５分間である。
【０１０３】
この前半段階における血液透析処理の制御について以下に説明する。
【０１０４】
すなわち、血液透析処理の前半段階においては、除水処理が開始され、図９および図１０に示すように、除水処理の開始時点（Ｐ０）から、血液指標値の計測を開始するとともに、血液透析処理の制御が開始される。
【０１０５】
図９および図１０においては、Ｘ軸方向が、血液透析装置の制御部２により計測される透析経過時間を示し、Ｙ軸方向が血液指標値としてのたとえば％ＢＶ値である。また、図９に示す第１の警報線は、血液指標値として許容される上限を示す上限警報線であり、第２の警報線は、血液指標値として許容される下限を示す下限警報線である。
【０１０６】
また、目標除水量は、血液透析処理を開始する時点において設定された値であり、この設定された目標除水量と目標透析時間とから血液透析処理における除水速度が決定される。ここで、この一実施形態においては、目標除水量を目標除水速度で除算した値が除水速度に設定される。なお、この除水速度は、任意に設定することも可能であり、必ずしも上述のようにして算出された数値に限定されるものではない。
【０１０７】
また、この除水速度の算出によって、さらに最大除水速度が算出される。この最大除水速度は、除水処理中に除水速度を増加させる必要が生じた場合の限界速度である。すなわち、除水速度として最大除水速度を超えた速度が必要な場合であっても、除水速度がこの最大除水速度を超えないように制御される。
【０１０８】
そして、この一実施形態による血液透析処理の前半段階における最大除水速度は、均等に行われる除水処理の除水速度の、たとえば２．５倍に設定される。なお、この最大除水速度は、上述したように、血液透析装置の操作表示部４におけるタッチパネルディスプレイにおいて選択されたＭＡＸ除水速度設定画面ＳＣ６（図６および図７参照）において設定可能であり、必ずしも上述の値に限定されるものではなく、必要に応じて、任意に設定することも可能である。
【０１０９】
また、図９に示す実測値線は、血液透析処理中において、患者の血液が計測され、サンプリングされた％ＢＶ値を表す折れ線グラフである。この一実施形態においては、計測部５によって計測される血液指標値である％ＢＶ値の移動平均値を、所定の時間ごと、具体的には、たとえば１分ごとに折れ線グラフ状に表示する。
【０１１０】
そして、前半段階においては、除水処理が開始された後、この実測値が、設定された％ＢＶ値の範囲内にある場合、すなわち、図９に示す第１の警報線（一点鎖線）と第２の警報線（二点鎖線）との間にある場合には、除水処理はそのまま続行される。
【０１１１】
また、％ＢＶ値が、設定された％ＢＶ値の範囲を上回った場合、すなわち、図９中のＡ点に示すように、実測値が第１の警報線を上回った場合には、制御部２の制御により、除水速度が当初除水速度に比して、あらかじめ設定された所定の除水変換率分だけ上昇される。
【０１１２】
一方、％ＢＶ値が、設定された％ＢＶ値の範囲を下回った場合、すなわち、図９中のＣ点に示すように、実測値が第２の警報線を下回った場合には、制御部２の制御により、除水速度が当初除水速度に比して、あらかじめ設定された所定の除水変換率分だけ低下される。
【０１１３】
以上の制御により、％ＢＶ値が第１の警報線と第２の警報線との間の領域に入るように、制御部２により血液透析処理実働部１の除水速度が制御される。
【０１１４】
また、図１０に示すように、血液透析処理の前半段階における上述した第１の警報線は、透析時間を複数に分割したポイント領域の時間軸、この一実施形態においては、除水処理の開始時点Ｐ０から前半段階終了時点Ｐ３の４点のポイント時点ごとに、許容される血液指標値の上限値の交点（それぞれの上限値レベルＬ１〜Ｌ３と、それぞれのポイント時点Ｐ１〜Ｐ３とにおけるそれぞれの交点）同士を結んで形成された警報ラインである。
【０１１５】
また、第２の警報線は、透析時間を複数に分割したポイント領域の時間軸と、ポイントごとに許容される血液指標値の下限値をそれぞれ結んで形成された警報ラインである。そして、第１の警報線と第２の警報線とによって、警報範囲が設定される。
【０１１６】
また、上述した第１の警報線および第２の警報線は、患者の特性を考慮して変更することができる。そして、これらの警報線を設定することにより、あらかじめ目標となる除水パターンを設定することができ、この除水パターンに従って血液透析処理、特に除水処理を実行することが可能となる。
【０１１７】
すなわち、図５に示す条件変更画面ＳＣ５から遷移する各条件の設定画面を表示させ、この設定画面において任意で分割されるそれぞれのポイント時点を選択したり、血液指標値を昇降させたりして、それぞれの第１の警報線および第２の警報線を設定することができる。
【０１１８】
上述した警報線の条件設定においては、第１の警報線を選択した場合、％ＢＶ値の第１の警報線を逸脱した時に適用される除水変換率の加算量が設定される。また、第２の警報線を選択した場合、％ＢＶ値の第２の警報線を逸脱した時に適用される除水変換率の減算量が設定される。
【０１１９】
なお、ここで適用される除水変換率とは、除水速度を増加する際の増加量率または除水速度を低下する際の減少量率を表し、この一実施形態においては、たとえば２０％に設定されるが、必ずしもこの値に限定されるものではない。この増加量および減算量は、図５に示す条件変更画面から遷移する除水変換率の設定画面において、透析従事者が、目標とする除水パターンに併せて、任意に設定することが可能である。
【０１２０】
そして、これらの第１の警報線および第２の警報線において適用される除水変換率に基づいて除水速度が増減された除水処理は、あらかじめ設定した一定時間実施される。なお、このあらかじめ設定された一定時間を、以下、「警報感度時間」と称する。
【０１２１】
この警報感度時間は、上述した図５に示す条件変更画面ＳＣ５から遷移する警報感度時間設定画面において設定を行うことができる。また、上述のようにして、血液指標値が設定範囲外から範囲内に入った場合に、加算または引算されている除水変換率の維持または変更を、選択的に制御することが可能である。
【０１２２】
また、上述した第１の警報線、第２の警報線の条件設定とは別に、図９に示すように、血液透析処理の前半段階において、フェールセーフのために一定レベルの％ＢＶ値からなる第４の警報線を設定することが好ましい。
【０１２３】
この第４の警報線は、患者の％ＢＶ値がこの第４の警報線より低下した場合、上述した第１の警報線と第２の警報線により設定される％ＢＶ値の範囲における制御された除水速度に優先して、直ちに、あらかじめ設定された除水変換率で強制的に血液透析処理実働部１における除水速度を変更することができる。なお、この第４の警報線の設定や変更も、上述した条件変更画面ＳＣ５から遷移する画面において行うことができる。
【０１２４】
また、上述のようにして設定された各警報線のパターンや、除水変換率や警報感度時間は、それぞれの被透析者ごとに、たとえばフレキシブルディスクなどの記録媒体に保存して、血液透析処理を行うごとに、再利用することが可能である。このような方法を採用することにより、それぞれの患者に対して、血液透析処理を行うたびごとに、警報パターンの設定を行う必要がなくなり、操作の簡略化が可能となる。
【０１２５】
また、上述した第１の警報線および第２の警報線や、これらの警報線とは別に、第４の警報線のような、フェールセーフのために一定レベルの％ＢＶ値により構成された警報線を設けることにより、次のような利点を得ることができる。
【０１２６】
すなわち、上述した第１の警報線および第２の警報線の条件設定に基づいて設定された範囲を外れた場合、％ＢＶ値が設定範囲内に補正されるように、除水変換率が維持される。そして、警報感度時間内に％ＢＶ値が設定範囲内に補正されなければ、変化率が増幅された除水速度が適用される場合もある。
【０１２７】
また、ここでは除水変換率を仔細に設定することができるため、除水速度の変更を穏やかに行うことができる。そのため、第１の警報線および第２の警報線の条件設定においては、血液透析処理の前半段階の初期時における除水処理の制御に好都合である。
【０１２８】
また、この一実施形態による血液透析処理の前半段階における除水速度の制御は、具体的には、たとえば以下のようにして行う。
【０１２９】
すなわち、透析操作開始後、ある時点において、％ＢＶ値の実測値が、設定された％ＢＶ値の範囲外になった場合、その時点のポイント領域において、設定された除水変換率および警報監視時間によって除水処理が行われる。
【０１３０】
そして、この警報監視時間を経過しても、上述した血液指標値（％ＢＶ値）の実測値が一定の範囲内に収まらない場合、さらに警報感度時間、加減速された除水速度に、これと同等の除水変換率をそれぞれ加減して除水処理を継続する。そして、この加減算を、上述の血液指標値の実測値が設定された一定の範囲内に復帰するまで繰り返し行う。
【０１３１】
すなわち、第１の警報線を超えて％ＢＶ値の実測値が増加した場合（図９中、Ａ点）には、除水速度を一定の割合で加速させるように制御する。しかしながら、このように除水速度を増加させる場合には、除水速度が大きくなりすぎると、被透析者の身体に負担をかける可能性がある。
【０１３２】
そこで、除水速度を加速させた場合でも、除水速度の上限、すなわち最大除水速度は、ポイント時点Ｐ０における除水速度（初期除水速度）のたとえば２．５倍に設定され、この上限値を超えないように制御される。そして、この最大除水速度は、後述する後半段階の最大除水速度とは、独立に設定され制御される。なお、この上限値は、任意に変更が可能であり、必ずしもこの値に限定されない。
【０１３３】
この除水速度の増加により、通常、％ＢＶ値は減少し、再度、第１の警報線を下回って（図９中、Ｂ点）、設定された所定の％ＢＶ値の範囲内に復帰する。
【０１３４】
他方、％ＢＶ値の実測値が、第２の警報線を越えて下回るまで減少した場合（図９中、Ｃ点）には、除水速度を一定の割合で減少させるように制御する。そして、この除水速度の減少により、血液指標値が増加し、第２の警報線を上回った場合（図９中、Ｄ点）、除水速度を初期除水速度に設定し、一定の除水速度により、除水処理を継続する。他方、このように除水速度を減少させた場合であっても、さらに、血液指標値（％ＢＶ値）の実測値が減少して第４の警報線を下回った場合（図９中、図示せず）には、除水速度を０にして除水処理を停止する。
【０１３５】
その後、％ＢＶ値が第４の警報線を上回るまで増加すると、血液透析処理の初期において、設定された初期除水速度によって、再度除水処理が再開される。
【０１３６】
以上のようにして、ポイント時点Ｐ３間での範囲において、血液透析装置の前半段階が行われる。その後、後半段階に移行する。
【０１３７】
次に、この一実施形態による血液透析処理の後半段階の制御について説明する。この一実施形態による血液透析処理の後半段階においては、血液透析処理の前半段階と異なり、血液指標値を一定の範囲内に収まる方向に制御を行う。
【０１３８】
まず、ポイント時点Ｐ３においては、目標とする除水量に対して前半段階の除水処理によって除水された残りの除水量と、この血液透析処理の後半段階の目標時間（ポイント時点Ｐ３と透析終了時点Ｐ４との間の時間）とから、制御部２により除水速度の再計算が行われ、後半段階における後半初期除水速度が再設定される。この一実施形態においては、このポイント時点Ｐ３における後半初期除水速度が、下式の
【数２】
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により再計算され、ポイント時点Ｐ３において、この後半初期除水速度で均等に除水処理を開始する。
【０１３９】
また、この血液透析処理の後半段階においては、血液透析処理の前半段階とは独立して、一定の血液指標値レベルからなる第１の警報線、第２の警報線、第３の警報線および第４の警報線が設定される。これらのうちの第１の警報線、第２の警報線および第４の警報線は、上述した前半段階におけると同様の制御を実行するための警報線である。
【０１４０】
すなわち、第１の警報線は、％ＢＶ値などの血液指標値が、この第１の警報線を超えた場合に、一定の割合で一定時間、除水速度を加速させる制御を行うしきい値となる警報線である。第２の警報線は、％ＢＶ値などの血液指標値の実測値が、この第２の警報線を下回った場合に、一定の割合で除水速度を減速させる制御を行うしきい値となる警報線である。また、第４の警報線は、血液指標値の実測値が、この第４の警報線を下回っている間（図９中、Ｇ点およびＨ点）、除水速度を０とし、除水処理を停止させる制御のしきい値となる警報線である。
【０１４１】
そして、この血液透析処理の後半段階においては、第３の警報線が新たに設定されることになる。この第３の警報線は、血液指標値の実測値が、この第３の警報線に到達すると、後半段階に移行したポイント時点Ｐ３において設定された後半初期除水速度より大きい速度で除水処理を行うしきい値となる警報線である。
【０１４２】
すなわち、血液指標値の実測値が増加して、第３の警報線に到達し、これを上回った場合（図９中、Ｅ点）、制御部２により、除水速度が上述の後半初期除水速度より大きい速度、この一実施形態においては、たとえば後半初期除水速度の１．５倍に設定されて除水処理が行われる。なお、血液指標値の実測値が、この第３の警報線を上回った場合の除水速度は、この血液透析処理の後半段階における除水速度の上限であり、操作表示部４におけるＭＡＸ除水速度設定画面ＳＣ６において、血液透析処理の従事者により設定される。
【０１４３】
また、この後半段階においては、最大除水速度は、前半段階において制御部により設定される最大除水速度とは異なる速度となり、通常、後半段階の最大除水速度は、前半段階の最大除水速度より小さい速度である。そのため、この一実施形態による血液透析装置においては、最大除水速度を、前半段階において初期除水速度のたとえば２．５倍とし、後半段階において後半初期除水速度のたとえば１．５倍とするように、互いに独立して制御可能に構成されている。
【０１４４】
その後、血液指標値の実測値が第３の警報線を下回った場合（図９中、Ｆ点）においても、この最大除水速度による除水処理が継続され、血液指標値の実測値が第１の警報線に到達する継続される。
【０１４５】
この後半初期除水速度の所定倍の除水速度は、血液透析処理の後半段階における最大の除水速度であり、これにより、後半段階における最大除水速度が規定される。また、この後半段階の最大除水速度は、前半段階の最大除水速度より小さくなるように規定される。
【０１４６】
また、ポイント時点Ｐ３〜Ｐ４の制御期間においては、第１の警報線、第２の警報線、第３の警報線および第４の警報線は、前半段階と異なり、角度を持たせないようにするとともに、増減させることが可能である。すなわち、これらの４本の警報線は、図９に示す制御グラフにおいて、Ｙ軸方向に沿って上下に移動可能である。
【０１４７】
以上のようにして、後半段階の血液透析処理が実行され、時間経過がポイント時点Ｐ４に到達すると、除水処理の制御が解除された状態におけると同様の制御が行われ、所望の血液透析処理が終了するまで継続する。
【０１４８】
また、上述した４本の警報線は、レベルの低い側から、第４の警報線、第２の警報線、第１の警報線および第３の警報線の順に設定される。なお、これらの警報線における除水速度の変化のしきい値としての役割を考慮すると、これらの警報線は、互いに一致する場合までは許容されるが、これらの順序が入れ替わることは許容されない。
【０１４９】
そして、これらの複数の警報線が一致する場合の例を挙げると、次のような様々な例を挙げることができる。
【０１５０】
すなわち、第１の警報線と第３の警報線とを重ね合わせた場合には、血液指標値の実測値が、この警報線に到達して上回った時点において、通常の一定の除水速度から最大除水速度に切り替わる制御が実行されることになる。また、第２の警報線と第４の警報線とを重ね合わせた場合には、血液指標値が、この警報線に到達して下回った時点において、除水処理が停止し、いわゆるオン／オフ制御が実現される。
【０１５１】
さらに、第１〜第４の警報線を重ね合わせた場合においては、この重ね合わされた警報線と、実測値線（血液指標値の実測値）との上下関係により、完全なオン／オフ制御が実現される。
【０１５２】
以上のようにして、この一実施形態による血液透析装置の制御による血液透析処理が実行される。
【０１５３】
以上、この発明の実施形態について具体的に説明したが、この発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、この発明の技術的思想に基づく各種の変形が可能である。
【０１５４】
たとえば、上述の実施形態において挙げた数値はあくまでも例に過ぎず、必要に応じてこれと異なる数値を用いてもよい。
【０１５５】
また、たとえば上述した一実施形態による血液透析装置の他の具体例としては、構成を機能により２つの主制御部と補助制御部（コントロール・ユニット）とに分割して構成したものを挙げることが可能である。すなわち、一方の主制御部を、さまざまな透析条件や、処理および操作を設定するとともに、これらの透析条件のデータや、処理および操作のための信号を血液透析処理実働部１に供給することによって、血液透析処理実働部１を制御するための部分として、機能させる。他方の補助制御部は、血液計測器から供給されたデータを変換するとともに、このデータに基づいて、あらかじめ設定された適切な透析条件を選択するための部分として機能させる。
【０１５６】
また、たとえば上述した一実施形態においては、補助記憶部３として、血液透析装置における血液透析処理の制御などを実行するためのソフトウェアが格納されたＲＯＭなどから構成されているが、必ずしもＲＯＭに限るものではなく、フラッシュメモリやハードディスク（ＨＤ）などの、ソフトウェアプログラムを格納可能で、制御部２との間においてデータのやりとりができ、確実にアプリケーションをロード可能なものであれば、他の記憶装置を用いることも可能である。
【０１５７】
また、たとえば上述した一実施形態において、補液ポンプを設け、血液指標値の実測値と上述した警報線との大小関係に基づいて、制御部２により補液ポンプの制御を行うことも可能である。すなわち、全補液ポンプの連動においては、血液指標値の実測値と第４の警報線との大小関係に基づいて、補液ポンプのオン／オフを制御したり、血液指標値の実測値と第２の警報線との大小関係に基づいて、補液ポンプのオン／オフを制御したりすることが可能である。また、これらの大小関係を基礎づける警報線に関して、第１〜第４の警報線から選択したり、補液ポンプとの連動を独立して行うようにしたりしてもよい。さらに、補液ポンプとの連動を、前半段階でのみ、または後半段階でのみ行うように制御することも可能である。
【０１５８】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、血液指標値を一定の範囲内に納めるように制御する第２の制御段階における複数の警報線を、第１の制御段階における複数の警報線と独立して、それぞれ設定可能に構成されていることにより、血液指標値を一定の範囲内に制御する場合において、それぞれの患者の血液状態を監視しつつ、経時的に患者に適応した血液透析処理条件の条件設定、特に、最大除水速度を含む除水速度の制御を容易に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態による血液透析装置全体の概略構成を示すブロック図である。
【図２】この発明の一実施形態による血液透析装置全体の詳細な構成を示すブロック図である。
【図３】この発明の一実施形態による血液透析処理実働部を示す略線図である。
【図４】この発明の一実施形態による血液透析装置の操作表示部に表示される画面の一例を示す図である。
【図５】この発明の一実施形態による血液透析装置の操作表示部に表示される画面遷移を示す図である。
【図６】この発明の一実施形態による血液透析装置の操作表示部に表示される画面遷移の例を示す図である。
【図７】この発明の一実施形態による血液透析装置の操作表示部に表示される画面遷移の例を示す図である。
【図８】この発明の一実施形態による血液透析処理前から血液透析処理後までを説明するためのフローチャートである。
【図９】この発明の一実施形態による血液透析処理の制御方法における警報線および血液指標値の実測値を示すグラフである。
【図１０】この発明の一実施形態による血液透析処理の制御方法における警報線の設定を示すグラフである。
【符号の説明】
１  血液透析処理実働部
２  制御部
２ａ  中央処理装置
２ｂ  メインメモリ
３  補助記憶部
３ａ  オペレーティングシステム
３ｂ  時間計測アプリケーション
３ｃ  警報制御アプリケーション
３ｄ  透析処理制御アプリケーション
３ｅ  操作表示アプリケーション
３ｆ  演算処理アプリケーション
４  操作表示部
５  計測部
６  センサ
１１  ダイアライザー
１８  除水ポンプ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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