(57)【要約】【課題】細孔の裂けの拡大を防止できるとともに、カテーテルの上下左右の動きを安定させることができるカテーテルイントロデューサー用止血弁を提供すること。【解決手段】カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部（２）と小径の非挟持部（３）を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Ｓに沿って、小径の第１の細孔（５）を形成し、当該第１の細孔（５）の両側に、大径の第２の細孔（６ａ）（６ｂ）を連続して形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）。【選択図】図１
2004154456.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部（２）と小径の非挟持部（３）を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Ｓに沿って、小径の第１の細孔（５）を形成し、当該第１の細孔（５）の両側に、大径の第２の細孔（６ａ）（６ｂ）を連続して形成したことを特徴とするカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）。
【請求項２】
前記第１の細孔（５）は、前記挟持部（２）と非挟持部（３）に連続する壁（Ｗ）の略中央に当該壁（Ｗ）を貫通して形成したことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）。
【請求項３】
前記第１の細孔（５）を形成した壁（Ｗ）の位置を、止血弁（１）の縦方向の中心軸（Ｓ）上であってかつ、前記挟持部（２）と非挟持部（３）の境界線（Ｌ）上に配置したことを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）。
【請求項４】
カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部（２）と小径の非挟持部（３）を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸（Ｓ）方向に沿って、少なくとも一個以上の細孔（５、６ａ、６ｂ）を形成し、前記非挟持部（３）に溝（７）を形成したことを特徴とするカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテル等を血管内に導入する際に使用するイントロデューサー用止血弁の改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来カテーテルイントロデューサーのシースの基部に止血弁が装着されていることは既に公知であり、該止血弁に関して数多くの特許が出願されている。
例えば特許文献１に記載の止血弁は円盤状の弁膜体で構成され、止血弁の略中央部に、止血弁を貫通する細孔を形成し、当該細孔を中心にして止血弁を構成する壁面に、複数の放射状スリットが形成されている。しかしながら当該止血弁では、カテーテルを挿入した時、当該スリットを形成した壁面にかかる負荷が大きくなり、当該壁面の先端部が捲れやすくなり、液漏れが懸念される。
【０００３】
また特許文献２の止血弁は板状のゴム状弾性体からなり、一方の面にすり鉢状に形成された凹部を形成し、当該凹部の中心に小孔（細孔）を形成し、反対の面に中心から放射状に伸びる複数のリブと複数のスリットを形成している。
当該止血弁はスリットを形成した壁面にリブを形成することより、カテーテルを挿入した時、スリット（切れ目）を形成した壁面先端の捲れは緩和されるが、スリット（切れ目）の形成位置が、止血弁の底面側に偏っているため、カテーテルを引き抜く時の抵抗が大きくなり操作性に違和感があった。
【０００４】
また特許文献３の止血弁は肉厚の非挟持部と肉薄の挟持部より構成され、前記非挟持部にその中心から外方向に複数条に伸び且つ天面から底面に亘って挿通したスリットを形成し、非挟持部の底面または天面から中腹部に至る複数のハーフスリットまたは溝を前記スリットの外周に形成している。当該止血弁はこのハーフスリットにより非挟持部と挟持部からなる止血弁の厚みに対するカテーテル等の抵抗を小さくしているが、止血弁全体の厚みは液漏れ等の問題が生じなければカテーテルの操作抵抗を小さくする為にも薄い方が好ましい。止血弁の厚みが薄い程カテーテルの外周と接触する面積も小さくなるので、抵抗も小さくなる。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００５】
【特許文献１】
実公平５−４８４３号公報（第２頁、第１図〜第３図）
【特許文献２】
特開平７−１３６２８５号公報（段落番号［００１０］、第１図）
【特許文献３】
特開平１１−４８９３号公報、（段落番号［０００６］、［０００７］、第１図〜第４図）
【０００６】
【課題を解決する為の手段】
［１］本発明は、カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部（２）と小径の非挟持部（３）を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Ｓに沿って、小径の第１の細孔（５）を形成し、当該第１の細孔（５）の両側に、大径の第２の細孔（６ａ）（６ｂ）を連続して形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）を提供する。
［２］本発明は、前記第１の細孔（５）は、前記挟持部（２）と非挟持部（３）に連続する壁（Ｗ）の略中央に当該壁（Ｗ）を貫通して形成した［１］に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）を提供する。
［３］本発明は、前記第１の細孔（５）を形成した壁（Ｗ）の位置を、止血弁（１）の縦方向の中心軸（Ｓ）上であってかつ、前記挟持部（２）と非挟持部（３）の境界線（Ｌ）上に配置した［１］ないし［２］に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）を提供する。
［４］本発明は、カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部（２）と小径の非挟持部（３）を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸（Ｓ）方向に沿って、少なくとも一個以上の細孔（５、６ａ、６ｂ）を形成し、前記非挟持部（３）に溝（７）を形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁（１）を提供する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の止血弁１の上方斜視図で、図２は図１の止血弁１の下方斜視図である。図３は前記止血弁１の展開図で（ａ）は平面図、（ｂ）は前記（ａ）のＡ−Ａ′の断面図、（ｃ）は底面図である。
本発明の止血弁１は、略円盤状に形成された大径の挟持部２と小径の非挟持部３を一体に形成し、止血弁１の略中央部に縦方向の中心軸Ｓに沿って、小径の第１の細孔（５）を形成し、当該第１の細孔（５）の両側に、大径の第２の細孔（６ａ）（６ｂ）を連続して形成している。
前記第１の細孔５は、前記挟持部２と非挟持部３に連続する壁Ｗの略中央に当該壁Ｗを貫通して形成されている。
本発明で、前記第１の細孔５とは、カテーテルが止血弁１を挿通する孔であり、例えば弾性体に金属針を穿刺した跡と同様の極細孔または切れ目（スリットともいう）等を意味する。
また前記第２の細孔６ａ、６ｂとは、前記第１の細孔５の上部と下部の両側に連通して形成される孔であり、前記第１の細孔５よりも大きな径に形成された孔である。当該第２の細孔６ａ、６ｂを形成することによりカテーテルを第１の細孔５に挿通した時、当該細孔５の裂けの拡大を防止することができ、さらに壁Ｗの捲くれを抑えると共に液漏れも同時に抑えることができる。さらに前記細孔６ａ、６ｂ近傍の壁面が前記カテーテルの外周と密着するため、カテーテルを前後に可動させた時、上下左右に動いてもカテーテルを保持することができる。
【０００８】
図３（ｂ）に例示するように前記非挟持部３の径は、前記挟持部２の径の約半分の径に形成され、また当該非挟持部３の厚さは、前記挟持部２の厚さよりも薄く形成されている。
本発明の止血弁１は、前記第１の細孔５を形成した壁Ｗの位置を、止血弁１の略中央部、すなわち止血弁１の縦方向の中心軸Ｓ上であってかつ、前記挟持部２と非挟持部３の境界線Ｌ上に配置している。このため第１の細孔５を通過するカテーテル等（図示せず）の抵抗を、前記挟持部２と非挟持部３で均等に分散吸収させることができる。
本発明の止血弁１は例えばシリコーンゴム等の合成ゴムまたは天然ゴム等の弾性体で形成される。特にシリコーンゴムで形成するのが好ましい。
第１の細孔５は通常は閉塞状態である。閉塞している第１の細孔５にカテーテルを挿入すると、前記壁Ｗはカテーテルの外周に密着し液密状態を維持しながら徐々にカテーテルが挿通される。前記カテーテルを抜去する時、カテーテルによって開口した第１の細孔５が徐々に閉塞する。
【０００９】
前記挟持部２の天面に凹部１０を形成し、前記凹部１０の底部に前記第２の細孔６ａが形成されている。前記凹部１０はカテーテルを第１の細孔５に導きやすくする為にすり鉢状に形成している。すなわちカテーテルを第１の細孔５に挿入する時に、カテーテルの外周が挟持部２と直設接触する面積を小さくすることができカテーテルの挿入抵抗を小さくすることができる。
また前記凹部１０の径（大きさ）は、前記非挟持部３の径より小さく形成されている。前記凹部１０の径（大きさ）は、カテーテルを第１の細孔５に挿入、抜去する時の抵抗と関係し、該凹部１０の径が大きいほど抵抗が小さくなるが、その反面止血弁１の耐圧性も小さくなる。従って前記凹部１０の径（大きさ）は、挟持部２の略半分の径に形成することが好ましい。
【００１０】
本発明の止血弁１は、前記挟持部２側の面と非挟持部３側の面にそれぞれにリブ４ａ、４ｂを形成している。
すなわち挟持部２側の面には、第２の細孔６ａを中心に凹部１０内に複数のリブ４ａを放射状（例えばＹ字、十字状等）に配置し、他方前記非挟持部３側の面には第２の細孔６ｂを中心に複数のリブ４ｂを放射状（例えばＹ字、十字状等）に配置している。
前記リブ４ａとリブ４ｂを挟持部２側と非挟持部３側のそれぞれの面に相互に重なる位置に配置すると止血弁１全体が硬くなりすぎて操作抵抗が高くなるので好ましくない。従って前記リブ４ａと４ｂは挟持部２側と非挟持部３側のそれぞれの面に重ならないように交互に配置することにより、止血弁１全体に適度な強度を付与し、操作抵抗を低くすることができるとともに当該リブ４ａ、４ｂによりカテーテルを挿通、抜去する時、該カテーテルの保持力を均等に且つ安定させることができる。
【００１１】
また本発明の止血弁１は、前記図２及び図３の（ｂ）、（ｃ）に例示するように、前記非挟持部３に溝７を形成している。当該溝７は非挟持部３の外縁とリブ４ｂの外縁の間に円周状に形成されている（またはリブ４ｂの下方に円周状に形成しても良い）。前記非挟持部３を挟持部２に一体成形することにより、止血弁１全体が肉厚になり、操作抵抗（特にカテーテルを抜去する際の抵抗力）が高くなるので、溝７を形成することにより操作抵抗を小さくすることができる。溝７を形成する位置は非挟持部３であればどこでも良い。前記図２及び図３の（ｂ）、（ｃ）のように非挟持部３の表面に形成しても良いし、非挟持部３の側壁面または壁面内に形成しても良い。このように溝７の形成位置、形状、幅、深さ等を適宜調整することにより、操作抵抗を調整することができる。
本実施例（非挟持部３に溝７を形成すること）は、大径の挟持部２と小径の非挟持部３を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Ｓ方向に沿って、少なくとも一個以上の細孔５、６ａ、６ｂを形成した止血弁であれば全て適用することができる。
【００１２】
【発明の作用効果】
小径の第１の細孔５と当該第１の細孔５の両側に大径の第２の細孔６ａ、６ｂを連続して形成することにより、当該細孔５の裂けの拡大を防止することができ、さらに当該細孔５を形成した壁Ｗの捲れを防止すると共に前記第２の細孔６ａ、６ｂ近傍の壁面が前記カテーテルの外周を押圧して該カテーテルの上下左右の動きを安定させることができる。
非挟持部３に溝７を形成することにより、特に挿通したカテーテルを抜去時の操作抵抗を小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の止血弁１の上方斜視図
【図２】本発明の止血弁１の下方斜視図
【図３】本発明の止血弁１の展開図
【符号の説明】
１  止血弁
２  挟持部
３  非挟持部
４ａ、４ｂ  リブ
５  第１の細孔
６ａ、６ｂ  第２の細孔
７  溝
１０  凹部
Ｗ  壁
Ｓ  中心軸
Ｌ  境界線
【図１】
2004154456.tif 000003
【図２】
2004154456.tif 000004
【図３】
2004154456.tif 000005