(57)【要約】【課題】吸引カテーテルや吸引チューブの詰まりに対する監視を不用として、作業者の負担が著しく軽減された医療用吸引器を提供することである。【解決手段】吸引動作中の、吸引カテーテルや吸引チューブ３６の詰まりを検知する、詰まり検知手段２０を備えた医療用吸引器１０とすることである。そして特に、経皮的血栓除去手術用とされることであり、減圧吸引のための電動ポンプ１４や電源用の電池を備えることである。また特に、吸引物の流量変化、吸引物採取ボトル３４の重量変化、吸引物採取ボトル３４への吸引物滴下量変化などを測定して、上記詰まりを検知することであり、警告音や警告灯などの詰まり警告手段を備えることである。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血栓や痰、血液などの体液、等々を吸引するための医療用吸引器であって、吸引動作中の、吸引チューブ又は吸引カテーテルの詰まりを検知する、詰まり検知手段を備えた医療用吸引器。
【請求項２】
経皮的血栓除去手術用である、請求項１に記載の医療用吸引器。
【請求項３】
減圧吸引のための電動ポンプを備えた、請求項１又は請求項２に記載の医療用吸引器。
【請求項４】
前記詰まり検知手段が、吸引物の流量変化を測定するものである、請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用吸引器。
【請求項５】
前記詰まり検知手段が、吸引物採取ボトルの重量変化を測定するものである、請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用吸引器。
【請求項６】
前記詰まり検知手段が、吸引物採取ボトル内の吸引物滴下量変化を測定するものである、請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用吸引器。
【請求項７】
吸引チューブ又は吸引カテーテルの詰まりが生じたことを作業者に知らせるための詰まり警告手段を備えた、請求項１から請求項６のいずれかに記載の医療用吸引器。
【請求項８】
前記詰まり警告手段が警告音である、請求項７に記載の医療用吸引器。
【請求項９】
前記詰まり警告手段が警告灯である、請求項７に記載の医療用吸引器。
【請求項１０】
吸引物採取ボトルの固定手段と、吸引物採取ボトル内を照らすためのボトル照明手段とを備えた、請求項１から請求項９のいずれかに記載の医療用吸引器。
【請求項１１】
電源用の電池を備えた、請求項１から請求項１０のいずれかに記載の医療用吸引器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血栓や痰や鼻汁、血液などの体液、等々を吸引するための医療用吸引器に関し、より詳しくは、吸引動作中に生じる、吸引カテーテル又は吸引チューブの詰まりを自動的に検知する手段を備えた医療用吸引器に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
従来、医療用吸引器は、在宅患者や入院患者の口腔内処置や、外科手術時の血液などの体液の吸引、等々の幅広い分野で使用されている。また近年、冠状動脈内にカテーテルを挿入して血栓を吸引する、経皮的血栓除去手術にも多く用いられてきた。
【０００３】
ところが、体液などの吸引時に、特に心筋梗塞の原因である冠状動脈血栓の除去を目的とした吸引カテーテル用吸引器においては、血栓吸引中、血栓による吸引カテーテルの詰まりが頻繁に発生していた。そして、この吸引カテーテルの詰まりの確認は、作業者が、吸引カテーテル内又は吸引チューブ内、もしくは吸引物採取ボトル内の吸引物（血液）の動きを監視して行っているのが現状である。しかしながら、緊急性を要する急性心筋梗塞などの、血管内のカテーテル操作を行っている作業者にとって、この監視動作は大きな負担になっており、血栓による詰まりは、吸引効率の低下のみならず患者への安全性の低下にもつながり、最悪の場合は、患者の生死に係わる問題となっている。
【０００４】
この問題は、減圧吸引用の電動ポンプを内部に備えた医療用吸引器や、電池などの内部電源を備えた医療用吸引器で顕著であった。すなわち、両者とも携帯性が重視されているわけであるから、必然的に、消費電力の少ない小型のポンプや比較的容量の小さな電池が選択されている。このため、吸引力にあまり余裕がなくて血栓などの詰まりが特別に生じ易いからである。
【０００５】
そこで本発明者は、吸引カテーテルや吸引チューブ内の詰まりに関し、作業者の目視確認を省いてその負担を軽減することにより、患者の安全性と吸引効率の向上とが計られた医療用吸引器を提供するべく鋭意検討を重ねた結果、本発明に至ったのである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明に係わる医療用吸引器の要旨とするところは、血栓や痰、血液などの体液、等々を吸引するための医療用吸引器であって、吸引動作中の、吸引チューブ又は吸引カテーテルの詰まりを検知する、詰まり検知手段を備えたことにある。
【０００７】
さらに、かかる医療用吸引器が経皮的血栓除去手術用とされたことにある。
【０００８】
さらに、かかる医療用吸引器において、減圧吸引のための電動ポンプが備えられたことにある。
【０００９】
さらに、かかる医療用吸引器において、吸引物の流量変化を測定する詰まり検知手段が備えられたことにある。
【００１０】
あるいはさらに、かかる医療用吸引器において、吸引物採取ボトルの重量変化を測定する詰まり検知手段が備えられたことにある。
【００１１】
あるいはさらに、かかる医療用吸引器において、吸引物採取ボトル内の吸引物滴下量変化を測定する詰まり検知手段が備えられたことにある。
【００１２】
さらにまた、かかる医療用吸引器において、吸引チューブ又は吸引カテーテルの詰まりが生じたことを作業者に知らせるための詰まり警告手段が備えられたことにある。
【００１３】
そして特に、この詰まり警告手段が警告音とされたことにある。
【００１４】
あるいは特に、この詰まり警告手段が警告灯とされたことにある。
【００１５】
さらにまた、かかる医療用吸引器において、吸引物採取ボトルの固定手段と、吸引物採取ボトル内を照らすためのボトル照明手段とが備えられたことにある。
【００１６】
さらに、かかる医療用吸引器において、電源用の電池が備えられたことにある。
【００１７】
【発明の実施の形態】
次に、本発明に係わる医療用吸引器の実施態様について、図面に基づいて詳しく説明する。
【００１８】
図１と図２は、本発明に係わる医療用吸引器の特に好ましい一例を示し、図１は要部を模式的に示す縦断面図であり、図２はその外観斜視図である。医療用吸引器１０は、吸引口１２と、減圧吸引を行うための電動ポンプ１４と、吸引口１２と電動ポンプ１４とをつなぐ通気路１６と、排気口１８とを備えている。
【００１９】
そして、その前面下部が台状に張り出していて、吸引物採取ボトル３４の置き場を形成すると共に、吸引物採取ボトル３４の下部周囲を囲んで固定するための、環状のボトル固定手段２４が設けられている。また、吸引物採取ボトル３４の固定位置（ボトル固定手段２４）に対峙して、ボトル照明手段２６が本体ケース１３の前面上部に設けられている。
【００２０】
また、吸引物採取ボトル３４の固定位置（ボトル固定手段２４）の底部にはロードセル（詰まり検知手段）２０が配設されており、本体ケース１３の頂部には、ブザー（詰まり警告手段）２５が配設されている。
【００２１】
そしてまた、この医療用吸引器１０には吸引圧力の調整手段（図中省略）が設けられているので、吸引圧力を調整するための圧力調整ツマミ２８と圧力表示計３０も、本体ケース１３の前面上部に設けられ、本体ケース１３の側面には電源スイッチ２２が設けられている。
【００２２】
医療用吸引器１０は次ぎのようにして用いられる。吸引物採取ボトル３４、吸引チューブ３８、吸引カテーテル、連結チューブ３６がセットとなった吸引カテーテルセットのうち、まず吸引物採取ボトル３４を前面下部に設けた環状のボトル固定手段２４に嵌めこんで置き、連結チューブ３６を介して吸引口１２に連結する。連結チューブ３６と吸引口１２との間には、吸引物が電動ポンプ１４内に侵入するのを防ぐと同時に、菌が吸引カテーテル内へ侵入するのを防ぐためのフィルター３２が設けられている。次ぎに、吸引カテーテルの準備を行い、電源スイッチ２２を押して電動ポンプ１４を起動する。
【００２３】
電動ポンプ１４が起動すれば、通気路１６、吸引口１２、連結チューブ３６、吸引物採取ボトル３４、吸引チューブ３８などからなる吸引経路を経て、吸引チューブ３８の先端、あるいは、吸引チューブ３８につながれた吸引カテーテルの先端までが負圧になり、血栓や痰や鼻汁、血液などの体液、等々が吸引されるようになる。そして、吸引された吸引物は、吸引物採取ボトル３４に落下して採取される。
【００２４】
この医療用吸引器１０には、吸引物採取ボトル３４の重量を測定するためのロードセル（詰まり検知手段）２０が設けられている。吸引カテーテルや吸引チューブの詰まりが生じると、血液などの吸引物の吸引効率が減少するため、吸引物採取ボトル３４の重量増加率が減少する。したがって、吸引物採取ボトル３４の重量変化をロードセル２０で測定することによって、吸引カテーテルや吸引チューブの詰まりを検知できるのである。そして、詰まりが検知されれば、直ちにブザー（詰まり警告手段）２５によって警告音を発し、作業者に詰まりが生じたことを知らせることができる。
【００２５】
本発明の医療用吸引器は、経皮的血栓除去手術において特に有効である。経皮的血栓除去手術では、大腿動脈又は橈骨動脈から胸部まで通された吸引カテーテルを介して血栓を吸引除去するのであるが、吸引カテーテルが細くて長いことや、流動しにくい血栓が多いことなどのために、吸引カテーテルに詰まりが生じ易い。また、心筋梗塞などの生死に関わる心臓近くの手術なので、作業者は全神経を手術に集中しなければならず、吸引カテーテルや吸引チューブの詰まりを目視で監視することが、特別大きな負担になるからである。
【００２６】
また本発明は、内部に減圧吸引のための電動ポンプ１４を備えた医療用吸引器１０に対して特に有効である。すなわち、このような医療用吸引器１０では、吸引源を外部に頼る医療用吸引器に較べ、携帯性や移動性が重視されるので、必然的に小型の電動ポンプ１４が用いられることになり、吸引力にあまり余裕がなくて血栓などの詰まりが特別に生じ易いからである。
【００２７】
電動ポンプ１４は特に限定されず、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、ベーン式ポンプなどが挙げられるが、特に好ましくはダイヤフラムポンプが用いられる。ダイヤフラムポンプは、ポンプ室の一面をゴムやプラスチック製などの弾性膜で構成し、この弾性膜を、その裏側から、気体の圧、液体の量を加減したり、あるいは、機械的、電気的に動かす型式のものである。これにより、ポンプ室の容積を増減させ、その流入口と流出口に作られた弁機構によって、流入口から吸いこみ、流出口から排出するものである。ダイヤフラムポンプには、ポンプ室が一室の単動式と、往復する梃子の両側に二つのポンプ室を備えた複動式とがある。単動式ポンプでは吸い込みが間欠的であるが小型化しやすい特徴がある。一方、複動式ポンプでは吸いこみが平均化される特徴があり、用途に応じて、それぞれの特徴を活かした選択が行われる。
【００２８】
医療用吸引器１０の電源は、外部からコンセントなどを介して取り入れる外部電源でもよいし、内蔵する電池などの内部電源でもよい。一般に、手術室やカテーテル室の床面には、非常に多くのコードがすでに散在しているので、そこに、医療用吸引器１０の電源用のコードをさらに増やすのは避けたいことである。内部電源とすれば、電源用のコードが不要となるので、この問題が解決する。また、内部電源とすれば、屋外でも、何処でも使用できるので大変便利になる。
【００２９】
また本発明は、内部に電源用の電池を備えた医療用吸引器１０に対して特に有効である。このような医療用吸引器１０では、電源を商用電源などの外部に頼る医療用吸引器に較べ、携帯性や移動性が重視されるので、必然的に小型軽量で比較的容量の小さな電池が選択されることになる。このため、吸引力にあまり余裕がない電動ポンプ１４が用いられ、血栓などの詰まりが特別に生じ易いからである。
【００３０】
内部電源として用いる電池は、マンガン乾電池のような一次電池、あるいは、ニッケルカドミウム電池やリチウムイオン電池のような二次電池、又はバッテリーなどの如何なる電源でもよい。医療用吸引器１０にはいろいろな電気機器や電気部品が収められているが、その中で、電動ポンプ１４が最も負荷の大きな機器であるから、その使用電圧を基にして電源電圧を設定するのが好ましい。
【００３１】
医療用吸引器１０は、吸引物採取ボトル３４を固定するためのボトル固定手段２４と、吸引物採取ボトル３４内を照らすためのボトル照明手段２６とを備えている。本医療用吸引器１０は、詰まり検知手段２０によって自動的に吸引状況を監視しているのであるが、初期の吸引条件設定時や吸引物観察時などを含め、時には吸引物採取ボトル３４を見て吸引状況を目視確認する必要がある。そのため、手術室やカテーテル室の一隅などの薄暗い所でも良く見えるように、ボトル固定手段２４と対峙する位置に、ボトル照明手段２６も併せて備えるのが好ましい。
【００３２】
ボトル照明手段２６は、吸引物採取ボトル３４などと接触して破損しないように、装置から突出しないようにして設けられる。保護のためのカバーが設けられることが好ましい。また、照明用のランプには、輝度の高いハロゲンランプやＬＥＤなどが好ましく用いられる。
【００３３】
ボトル固定手段２４は、吸引物採取ボトル３４を定位置に安定に保つものであればよく、特に限定されないが、吸引物の滴下状態の観察を妨げてはならない。例えば、図２で示されるように、吸引物採取ボトル３４の下部が嵌り込むようにされた環状のもの、あるいは、吸引物採取ボトル３４の下部側面を囲むように立てられた数本の棒状物、あるいは、クランプなどを用いて構成される。
【００３４】
この医療用吸引器１０には、また、吸引圧力調整手段が備えられている。圧力表示計３０を見ながら、圧力調整ツマミ２８を操作し、処置に適した吸引圧力に調節することができるので大変便利である。
【００３５】
図１及び図２に例示される医療用吸引器１０において、詰まり検知手段はロードセル２０であり、吸引物採取ボトル３４の重量変化を測定するものである。重量測定手段としてロードセルは一般的に使用される手段であり、本発明に関しても好ましい実施態様である。
【００３６】
しかしながら、本発明における詰まり検知手段は特に限定されず、特に好ましい別の実施態様では、吸引カテーテル又は吸引チューブ内の、血液などの吸引物の流量変化を測定することで行われる。例えば、電磁流量計や超音波流量計などによって、吸引物採取ボトル３４直前の吸引チューブ３８部分の流量を、吸引動作中に連続測定し、流量が設定値以下となった時に詰まりが発生したと判断することができる。
【００３７】
また、詰まり検知手段の特に好ましい別の実施態様では、吸引物採取ボトル３４内への吸引物滴下数を数えることで行われる。例えば、レーザーセンサーなどによって滴下の有無を検知し、滴下頻度が設定値以下になった時に、詰まりが発生したと判断することができる。
【００３８】
また、通気路１６内の圧力変化による検知も可能である。吸引カテーテル又は吸引チューブが閉塞すると吸引圧が上昇するので、設定値以上の吸引圧になった時に詰まりが発生したと判断することができる。圧力表示計３０への出力に閾値を設けて警告を発するようにしてもよい。いずれにしても、詰まりを判断するための設定値や閾値は可変でなければならない。
【００３９】
吸引カテーテル又は吸引チューブの詰まりが生じた時には、直ちに作業者に知らせて、吸引再開のための速やかな処置が取られることが好ましい。図１及び図２に例示される医療用吸引器１０では、ブザーによって警告音を発する詰まり警告手段が採用されている。警告音を発する詰まり警告手段としては、他にベル、各種電子音、擬似音声等々が挙げられ、特に限定されない。警告音による警告手段であれば、作業者は手技中に詰まり監視のために医療用吸引器１０を見る必要がないため、手技に十分集中でき、手術や患者に対する安全性が著しく高められる。
【００４０】
詰まり警告手段の好ましい別の実施態様は警告灯である。作業者は、警告灯を見てその点灯や点滅を確認しなければならないが、目視のために、手術室やカテーテル室内の多数の警告音と混同することなく、確実に詰まりが警告される。警告灯としては各種ランプやＬＥＤなどを用いることができる。
【００４１】
以上、本発明に係わる医療用吸引器について詳細に説明してきたが、本発明は上述の引用・例示に限定されず、医療用吸引器の形状や構成、電動ポンプや内部電源の種類、詰まり検知手段や詰まり警告手段、ボトル固定手段やボトル照明手段の種類や構成などにつき、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、当業者の知識に基づき種々なる改良、修正、変化を加えた態様で実施し得るものである。
【００４２】
【発明の効果】
本発明に係わる医療用吸引器によれば、吸引カテーテルや吸引チューブの詰まりが自動的に検知されるので、作業者による吸引状況の目視確認が不要となり、作業者の負担が大幅に軽減される。そして、作業者が余裕を持って他の必要業務に当たることができるようになるので、手術や患者に対する安全性が著しく向上する。
【００４３】
そしてこの効果は、吸引カテーテルの詰まりが頻発しやすく、緊急性が高い経皮的血栓除去手術用の医療用吸引器において、特に顕著になる。
【００４４】
また特に、吸引力にあまり余裕のない、減圧吸引用の電動ポンプや内部電源を備えた医療用吸引器において、この効果が格別に発揮される。
【００４５】
そして、吸引物の流量変化、吸引物採取ボトルの重量変化、吸引物採取ボトルへの吸引物滴下量変化などを測定する詰まり検知手段を設けることによって、吸引カテーテルや吸引チューブの詰まりをより確実に検知できるようになる。
【００４６】
また特に、警告音や警告灯などの詰まり警告手段を設けることにより、吸引カテーテル又は吸引チューブの詰まりが生じたことを直ちに作業者に知らせ、患者への対応処置や吸引再開のための処置などを、速やかに行えるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わる医療用吸引器の一例を示し、要部を模式的に説明する縦断面図である。
【図２】本発明に係わり、図１に示される医療用吸引器の外観斜視図である。
【符号の説明】
１０：医療用吸引器
１２：吸引口
１３：本体ケース
１４：電動ポンプ
１６：通気路
１８：排気口
２０：ロードセル（詰まり検知手段）
２２：電源スイッチ
２４：ボトル固定手段
２５：ブザー（詰まり警告手段）
２６：ボトル照明手段
２８：圧力調整ツマミ
３０：圧力表示計
３２：フィルター
３４：吸引物採取ボトル
３６：連結チューブ
３８：吸引チューブ
【図１】
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【図２】
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