(57)【要約】【課題】鋭利な注射針やカニューレなどを使用することなく、しかも患者の血液などを吸い込むことなく衛生的に流路の接続を可能にする医療用注入バルブを提供すること。【解決手段】この医療用注入バルブ２は、軸方向に移動することにより流路が閉じたり開いたりする弁体６と、弁体６を軸方向に移動自在に内部に装着するケーシング４とを有する。ケーシング４内部には、弁体６の流路１４と内部が連通しており、弁体６の流路１４が閉じる方向に弁体６をケーシング４の内部で軸方向に押圧する中空スプリング８が装着してある。【選択図】        図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に移動することにより流路が閉じたり開いたりする弁体と、
前記弁体を軸方向に移動自在に内部に装着するケーシングと、
前記ケーシング内部に装着してあり、前記弁体の流路と内部が連通しており、前記弁体の流路が閉じる方向に前記弁体を前記ケーシングの内部で軸方向に押圧する中空スプリングと、を有する医療用注入バルブ。
【請求項２】
前記弁体は、ゴム材で構成してあり、
前記中空スプリングの弾力で前記弁体が前記ケーシングの内壁に押し付けられている時には、前記弁体に形成してあるスリット状の流路が閉じており、
前記中空スプリングの弾力に反して前記弁体を前記ケーシングの内部で軸方向に移動させることにより、前記スリット状の流路が開くことを特徴とする請求項１に記載の医療用注入バルブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用注入バルブに係り、さらに詳しくは、鋭利な注射針やカニューレなどを使用することなく、しかも患者の血液などを吸い込むことなく衛生的に流路の接続を可能にする医療用注入バルブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者の治療に際しては、患者の血管内に栄養液や薬剤を注入するために、患者の血管に輸液ラインが接続されることがある。輸液ラインに何らかの雑菌が入ると、患者にとっては、敗血症などのトラブルが生じるおそれがある。このため、輸液ラインの主注入管部あるいは側注入管部には、雑菌が入り込むことなく、輸液や薬剤などを注入するためのバルブ機構が設けられる。
【０００３】
従来のバルブ機構としては、ゴム栓に針を刺すタイプの機構が知られている。この機構では、ゴム栓に針を刺すことにより、その針を通して薬剤などの注入を可能とするものであり、ゴム栓から針を抜くことにより、ゴム栓が輸液ライン内部を密封することになる。
【０００４】
ところが、ゴム栓に針を刺すタイプのバルブ機構では、針の着脱作業において、針で医療従事者が自分の指などを指してしまうおそれがある。また、針をゴム栓に差し込むのみでは、何らかの外力が加わった場合に、ゴム栓から針が外れ、輸液あるいは薬剤の供給が困難になる。
【０００５】
そこで、下記の特許文献１に示すように、針や鋭利なカニューレなどを用いることなく、コネクタをバルブに着脱自在に衛生的に接続するための医療用注入バルブが提案されている。
【０００６】
【特許文献１】特開平９−１０８３６１号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、上記の特許文献１に記載してあるバルブの構造では、弁を開閉する機構としてベローズを用いていることから、コネクタをバルブに取り付ける際に、またはコネクタをバルブから取り外す際に、ベローズの内部容積が変化する。そのために、ベローズがポンプの作用をして、輸液ラインの先端で患者の血液などに接続してある部分から患者の血液などを吸引してしまうおそれがある。輸液ラインに患者の血液などが入り込むと、固まって詰まる可能性があり、好ましくない。
【０００８】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、鋭利な注射針やカニューレなどを使用することなく、しかも患者の血液などを吸い込むことなく衛生的に流路の接続を可能にする医療用注入バルブを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用注入バルブは、
軸方向に移動することにより流路が閉じたり開いたりする弁体と、
前記弁体を軸方向に移動自在に内部に装着するケーシングと、
前記ケーシング内部に装着してあり、前記弁体の流路と内部が連通しており、前記弁体の流路が閉じる方向に前記弁体を前記ケーシングの内部で軸方向に押圧する中空スプリングと、を有する。
【００１０】
本発明において、「中空スプリング」とは、前記弁体の流路が閉じる方向に前記弁体を前記ケーシングの内部で軸方向に押圧する弾力性を持ち、しかも、内部が中空であり、その中空部が、前記弁体の流路と連通可能な部材を意味する。
【００１１】
好ましくは、前記弁体は、ゴム材で構成してあり、
前記中空スプリングの弾力で前記弁体が前記ケーシングの内壁に押し付けられている時には、前記弁体に形成してあるスリット状の流路が閉じており、
前記中空スプリングの弾力に反して前記弁体を前記ケーシングの内部で軸方向に移動させることにより、前記スリット状の流路が開く。前記中空スプリングの弾力に反して前記弁体を前記ケーシングの内部で軸方向に移動させると、前記弁体が前記ケーシングの内壁に押し付けられる状態が解除され、その結果、前記ケーシングの内壁による前記弁体への径方向圧縮力が解除される。そのために、前記スリット状の流路が開く。
【００１２】
本発明において、中空スプリングの材質は、特に限定されず、ステンレスなどの金属でも、ポリカーボネート等の合成樹脂であっても良い。
【００１３】
好ましくは、前記ケーシングには、たとえばルアーロック状のコネクタ接続部が形成してある。コネクタ接続部には、たとえば輸液ラインへの薬剤や栄養液の供給のための他のコネクタが接続される。
また、ケーシングには、分岐管が形成してあっても良い。本発明の医療用注入バルブは、たとえば医療用輸液ラインの主注入管部あるいは側注入管部として用いられる。
【００１４】
【作用】
本発明に係る医療用注入バルブを開くには、ケーシングの接続口にコネクタを接続し、コネクタに形成してある突出部を接続口に入り込ませ、中空スプリングの弾力に反して弁体をケーシングの内部で軸方向に移動させればよい。その結果、ケーシングの内壁による弁体への径方向圧縮力が解除され、スリット状の流路が開き、コネクタの流路と中空スプリングの中空流路が連通する。中空スプリングの中空流路は、輸液ラインなどに予め接続してあるので、コネクタおよび医療用注入バルブを通して、輸液ラインへの薬剤や栄養液の供給が可能になる。
【００１５】
また、本発明に係る医療用注入バルブを閉じるには、ケーシングの接続口からコネクタを取り外せば良い。コネクタを取り外すことで、スプリングの弾性力により弁体が移動し、弁体がケーシングの内壁に押し付けられ、弁体に形成してある流路が閉じてしまう。その結果、バルブに接続してある輸液ラインなどは衛生的に密封される。
【００１６】
しかも本発明の医療用注入バルブでは、たとえば弁体が移動して弁体の流路を閉じる時には、スプリングが変形しても、その中空流路の体積はほとんど変化しない。そして、弁体の流路が閉じるときには、弁体の流路の体積は、減ることになり、圧力は上昇する。その結果、医療用注入バルブが接続してある輸液ラインの先端では、患者の血液などを吸い込むことなく、輸液ラインの液を患者の血管内に押し込むことになる。
【００１７】
すなわち、本発明によれば、鋭利な注射針やカニューレなどを使用することなく、しかも患者の血液などを吸い込むことなく衛生的に流路の接続を可能にする医療用注入バルブを提供することができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１は本発明の一実施形態に係る医療用注入バルブの概略断面図、
図２は図１に示す医療用注入バルブの異なる使用状態を示す概略断面図、
図３（Ａ）は図１に示すＩＩＩＡ−ＩＩＩＡ線に沿う要部断面図、図３（Ｂ）は図２に示すＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿う要部子断面図である。
【００１９】
図１に示す医療用注入バルブ２は、たとえば高カロリー輸液ラインなどの輸液ライン１２の途中に接続される側注管として用いられる。このバルブ２は、ケーシング４を有する。ケーシング４の下部には、輸液ライン１２の内部に接続される接続口１０ａを有する接続部材１０が具備してある。また、ケーシング４の上部には、雌型ルアーロック状のコネクタ接続部５が形成してある。コネクタ接続部５には、図２に示すコネクタ３０の雄型ルアーロックが着脱自在に連結可能になっている。
【００２０】
図１および図２に示すように、ケーシング４の上方内部には、弁体６が軸方向に移動自在に装着してある。弁体６の下端面には、中空スプリング８の上端部が接続してあり、図１に示すように、弁体６をスプリング８の弾性力により、ケーシング４の上方内部に形成してあるテーパ状内壁４ａに押し付けるようになっている。テーパ状内壁４ａは、コネクタ接続部５に向けて内径が小さくなっている円錐側面の一部を形成している形状である。
【００２１】
スプリング８の内部には、中空流路２０が形成してあり、その中空流路２０の入口２０ａは、弁体６の下端側に形成してある常時開放の第２流路１６に連通してある。また、スプリング８の下端は、接続部材１０に接続してあり、中空流路２０の出口２０ｂは、接続口１０ａにのみ接続してあり、その接続口１０ａを通して、輸液ライン１２の内部に連通している。
【００２２】
弁体６は、図３（Ｂ）に示すように、外力が作用しない状態で、断面が楕円形に成形してあり、その楕円形の断面長手方向に略直交する方向に延びるスリット状の第１流路１４が弁体の上部中央部に形成してある。第１流路１４は、その下端において、円形断面の第２流路に連通してある。第２流路１６の内径は、第１流路１４のスリット幅よりも小さくしてある。これらの第１流路１４と第２流路１６とは、弁体６の軸心に沿って形成してある。第１流路１４は、弁体６に外力が作用しない状態で、図３（Ｂ）に示すように開いている。
【００２３】
ケーシング４（接続部材１０も含む）は、たとえばポリカーボネートなどの合成樹脂で構成してある。ケーシング４は、たとえば円筒形であり、その外径は、特に限定されないが、たとえば２〜２０ｍｍ程度であり、その内径は、たとえば４〜１７ｍｍ程度である。
【００２４】
中空スプリング８は、たとえばポリカーボネート等の合成樹脂、あるいはステンレスなどの金属で構成してあり、その線径は、たとえば０．５〜５ｍｍであり、中空流路２０の内径は、たとえば０．３〜４ｍｍである。中空スプリング８の螺旋巻き径は、ケーシング４の内部に収まるように設計される。
【００２５】
弁体６は、たとえばポリイソプレンゴム、天然ゴム、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ウレタンゴム、シリコンゴム、ＳＩＳ、ＮＢＩＲなどの自着性を有するゴム材で構成してある。なお、自着性とは、ゴム材に外力が作用しない状態では、ゴム材に形成してある流路を開き、流路を閉じようとする外力が作用する状態では、ゴム材の粘着力により流路を密着状態に閉じてしまい、これらの状態を繰り返し行えることである。たとえばゴム材の架橋度を制御することで、自着性を制御することができる。
弁体６の外径（断面楕円形の最大径）は、ケーシング４に形成してある断面円形のテーパ状内壁４ａの最大内径と同程度以下である。
【００２６】
弁体６の楕円形の程度は、ケーシング６のテーパ状内壁４ａのテーパ角との兼ね合いで決定される。すなわち、弁体６が図１に示す軸方向位置に位置する場合には、図３（Ａ）に示すように、弁体６の外形がテーパ状内壁４ａに押されて円形となり、図２に示す軸方向位置では、弁体６が持つ本来の外形形状を取り戻して楕円形となるように、弁体６の楕円形の程度が決定される。
【００２７】
具体的には、図１に示すケーシング６のテーパ状内壁４ａのテーパ角θは、５度〜６０度程度が好ましい。また、弁体６における断面楕円の程度は、図３（Ｂ）に示す楕円の最大外径Ｄ１に対する最小外径Ｄ２の比（Ｄ２／Ｄ１）が０．６〜０．９５程度であることが好ましい。なお、弁体６の軸方向長さは、特に限定されないが、好ましくは２〜１５ｍｍである。第１流路１４の軸方向スリット長さは、弁体６の軸方向全長の２０〜８０％が好ましい。第２流路１６の内径は、中空スプリング８の中空流路２０の内径と同程度であることが好ましい。
【００２８】
図１に示す医療用注入バルブ２の弁体６を開くには、図２に示すように、ケーシング４のコネクタ接続部５の接続口にコネクタ３０を接続し、コネクタ３０に形成してある突出部３２を接続口に入り込ませればよい。コネクタ３０は、ルアーロック状の接続部５に着脱自在に装着される。コネクタ３０に形成してある突出部３２が接続口に入り込むと、中空スプリング８の弾力に反して弁体６がケーシング４の内部で軸方向の下方に押し付けられる。
【００２９】
その結果、ケーシング４のテーパ状内壁４ａによる弁体６への径方向圧縮力が解除され、スリット状の第１流路１４が開き、コネクタ３０の流路３４と中空スプリング８の中空流路２０が連通する。中空スプリング８の中空流路２０は、出口２０ｂおよび接続口１０ａを介して輸液ライン１２に予め接続してあるので、コネクタ３０および医療用注入バルブ２を通して、輸液ライン１２への薬剤や栄養液の供給が可能になる。
【００３０】
また、この医療用注入バルブ２の弁体６を閉じるには、図１に示すように、ケーシング４のコネクタ接続部５からコネクタ３０を取り外せば良い。コネクタ３０を取り外すことで、スプリング８の弾性力により弁体６が移動し、弁体６がケーシング４のテーパ状内壁４ａに押し付けられ、図３（Ａ）に示すように、弁体６が断面円形に変形し、弁体６に形成してあるスリット状の第１流路１４が自着作用により閉じてしまう。その結果、バルブ２に接続してある輸液ライン１２は衛生的に密封される。
【００３１】
しかも本実施形態の医療用注入バルブ２では、弁体６が移動して弁体６の第１流路１４を閉じる時には、スプリング８が変形しても、その中空流路２０の体積はほとんど変化しない。そして、弁体６の第１流路１４が閉じるときには、弁体６の第１流路１４の体積は、減ることになり、流路の内部圧力は上昇する。その結果、医療用注入バルブ２が接続してある輸液ライン１２の先端では、患者の血液などを吸い込むことなく、輸液ライン１２の液を患者の血管内に押し込むことになる。
【００３２】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
【００３３】
たとえば、本発明の医療用注入バルブ２は、輸液ライン１２に対して、斜めに接続してあっても良く、複数の医療用注入バルブ２が輸液ライン１２に対して接続してあっても良い。また、本発明の医療用注入バルブ２は、輸液ライン１２のみに接続されるものではなく、たとえば人工心肺装置の接続部など、医療器具の全ての接続部に採用することができる。さらに、本発明の医療用注入バルブ２の具体的な構造は、図に示す実施形態に限定されず、種々に改変することができる。
【００３４】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明によれば、鋭利な注射針やカニューレなどを使用することなく、しかも患者の血液などを吸い込むことなく衛生的に流路の接続を可能にする医療用注入バルブを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施形態に係る医療用注入バルブの概略断面図である。
【図２】図２は図１に示す医療用注入バルブの異なる使用状態を示す概略断面図である。
【図３】図３（Ａ）は図１に示すＩＩＩＡ−ＩＩＩＡ線に沿う要部断面図、図３（Ｂ）は図２に示すＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿う要部子断面図である。
【符号の説明】
２…  医療用注入バルブ
４…  ケーシング
６…  弁体
８…  中空スプリング
１２…  輸液ライン
１４…  スリット状の第１流路
１６…  円形断面の第２流路
２０…  中空流路
【図１】
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【図２】
2004298420.tif 000004
【図３】
2004298420.tif 000005