(57)【要約】【課題】インクジェットプリントされた試薬層のむらの有無を、試薬層の検知能力を損なうことなく、誤まりなく明確に間接的にチェックできる試薬検知具を提供する。【解決手段】試薬層３０がインクジェットプリントされた基板１０と同じ基板１０表面に、試薬層３０をインクジェットプリントした際に用いたのと同じインクジェットヘッドのノズルから試薬層と同一条件下で噴射させた同じ試薬層形成用の試薬液滴により、試薬層３０と同一物質のテスト試薬層３２を、試薬層３０と分離させて、試薬層３０と同一状態にインクジェットプリントする。そして、そのテスト試薬層３２にテスト流体２２を接触させて、その際のテスト試薬層３２又はテスト流体２２の色等の変化を観察することにより、試薬層３０のむらの有無を間接的に推定できるようにする。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板上方を基板に対して相対的に移動させるインクジェットヘッドのノズルから噴射させた試薬層形成用の試薬液滴により、前記基板表面に試薬層がインクジェットプリントされてなる試薬検知具であって、前記試薬層に被検知流体を接触させて、その際の試薬層又は被検知流体の変化を観察することにより、その被検知流体の性状を検知する試薬検知具において、
前記試薬層がインクジェットプリントされた基板と同じ基板表面に、試薬層をインクジェットプリントした際に用いたのと同じインクジェットヘッドであって、基板上方を基板に対して相対的に移動させるインクジェットヘッドのノズルから試薬層と同一条件下で噴射させた同じ試薬層形成用の試薬液滴により、試薬層と同一物質のテスト試薬層が、試薬層と分離させて、試薬層と同一状態にインクジェットプリントされてなることを特徴とする試薬検知具。
【請求項２】
請求項１記載の試薬検知具を用いた試薬層検査方法であって、次のステップを含むことを特徴とする試薬検知具の試薬層検査方法。
ａ．前記基板表面に試薬層と分離させて試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層と同一物質のテスト試薬層に、テスト流体を接触させて、その際のテスト試薬層又はテスト流体の変化を観察することにより、そのテスト試薬層の良否判定を行うステップ。
ｂ．前記テスト試薬層の良否判定結果から、テスト試薬層と分離させて同じ基板表面にテスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層の良否推定を行うステップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液等の被検知流体の性状を検知するための試薬層が基板表面にインクジェットプリントされてなる試薬検知具と、該試薬検知具にインクジェットプリントされた試薬層の検査方法とに関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療機関等における血液検査などにおいては、図２に示したような、プラスチック板などの基板１０表面に形成された試薬層３０に、血液等の被検知流体２０を、スポイト等により滴下して、その試薬層３０に血液等の被検知流体２０を接触させている。そして、その際の試薬層３０又は被検知流体２０の色等の変化を、目視観察したり、機械観察したりしている。そして、その被検知流体２０の性状を検知、判定している。
【０００３】
このプラスチック板などの基板１０表面に血液等の被検知流体検知用の試薬層３０が形成されてなる試薬検知具の製造に際しては、近時、その試薬層３０を基板１０表面にインクジェットプリントする方法が提案されている。
このインクジェットプリントによる試薬層形成方法によれば、汎用のインクジェットプリンタのインクジェットヘッド（図示せず）を、プラスチック板などの基板１０上方を基板１０に対して相対的に移動させながら、そのインクジェットヘッドのノズルから、インク滴に代えて、試薬層形成用の試薬液滴を噴射させて、その試薬液滴を基板１０表面にほぼ均一の密度でドット状に着弾させることにより、その基板１０表面にほぼ均一な厚さの試薬層３０がインクジェットプリントされてなる試薬検知具を、手数を掛けずに容易かつ迅速に形成できる。また、そのインクジェットヘッドのノズルから様々の種類の試薬液滴を噴射させることにより、基板１０表面に様々の種類の試薬層３０がインクジェットプリントされてなる試薬検知具を、自在かつ容易に形成できる。
そのために、上記の試薬検知具の製造に際しては、試薬層３０を基板１０表面にインクジェットプリントにより形成する方法が、多く採用されつつある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記の試薬検知具の製造に際して、試薬層３０をプラスチック板などの基板１０表面にインクジェットプリントした場合には、その試薬層形成用の試薬液滴を噴射させるのインクジェットヘッドの小径のノズル内側で試薬液が固化してしまい、そのノズルが詰まった状態となる事故が発生した。そして、そのインクジェットヘッドのノズルから試薬液滴が円滑に噴射されずに、そのインクジェットヘッドのノズルから噴射させた試薬液滴により、試薬層３０が基板１０表面にむらなく均一にインクジェットプリントされずに、その試薬層３０に、濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらが発生してしまった。
【０００５】
ところで、このような濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらのある試薬層３０に血液等の被検知流体２０を接触させた場合には、そのむらのある試薬層３０又は被検知流体２０の色等の変化状態が、むらなくほぼ均一にインクジェットプリントされた同一種類の試薬層３０に、同じ血液等の被検知流体２０を接触させた際の、色等の変化状態とは、異ったものとなってしまった。そして、その試薬層３０を用いた血液等の被検知流体２０の検知、判定結果に、誤まりが発生してしまった。
そして、その試薬層３０を用いた被検知流体２０の検知、判定結果の誤まりが、医療機関などにより行われる血液検査等の判定結果であると、重大な事故を誘発してしまった。
【０００６】
このような、試薬層３０による被検知流体２０の検知、判定結果に誤まりが発生する事故を未然に防ぐためには、そのインクジェットプリントされた試薬層３０に濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらがあるかないかを、その試薬層３０により被検知流体２０の性状を検知する前に、予めチェックする必要がある。そのためのチェック手段としては、インクジェットプリントされた試薬層３０にテスト流体を接触させて、その際の試薬層３０又はテスト流体の色等の変化を観察する方法がある。
この方法によれば、そのテスト流体を接触させた際の試薬層３０又はテスト流体の色等の変化状態が、一定の想定される結果と一致するか否かを観察することにより、そのインクジェットプリントされた試薬層３０に濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらがあるかないかを、明確かつ容易にチェックできる。
【０００７】
しかしながら、そのようにして試薬層３０のむらの有無をチェックした場合には、テスト流体を接触させた試薬層３０の色等が変化してしまう。そして、その試薬層３０の被検知流体２０に対しての検知能力が失われてしまう。そして、その試薬層３０は、被検知流体２０の検知には、もはや使用できなくなってしまう。
【０００８】
そこで、本発明者は、鋭意研究の結果、このような課題を解消するためには、試薬層３０をインクジェットプリントした際に用いたのと同じインクジェットヘッドのノズルから同じ試薬層形成用の試薬液滴を、試薬層３０をインクジェットプリントした際と同じ条件下で噴射させて、試薬層３０と同一物質のテスト試薬層を、試薬層３０がインクジェットプリントされた基板１０と同じ基板１０表面に、試薬層３０から分離させて、試薬層３０と同一状態にインクジェットプリントすれば良いことに、想到した。そして、そのテスト試薬層に、テスト流体を接触させて、その際のテスト試薬層又はテスト流体の色等の変化を観察すれば良いことに、想到した。そして、そのテスト試薬層又はテスト流体の変化状態が、想定される結果と一致するか否かを、チェックすれば良いことに、想到した。そして、そのテスト試薬層のチェック結果から、試薬層３０のむらの有無を間接的に推定すれば良いことに、想到した。
即ち、そのようにすれば、そのテスト試薬層のチェック結果に基づき、該テスト試薬層をインクジェットプリントした際に用いたのと同じインクジェットヘッドのノズルからテスト試薬層と同じ条件下で噴射させた同じ試薬層形成用の試薬液滴により、テスト試薬層がインクジェットプリントされた基板１０と同じ基板１０表面にテスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層３０のむらの有無を、誤まりなく明確に間接的に推定できるからである。
また、そのようにすれば、テスト試薬層は、試薬層３０から分離させて、同じ基板１０表面にインクジェットプリントされているために、テスト試薬層にテスト流体をスポイト等により滴下して接触させても、そのテスト試薬層から分離した試薬層３０には、テスト流体が接触することがないことに、想到した。そして、試薬層３０の色等が変化して、その試薬層３０の被検知流体２０に対しての検知能力が失われる虞がないことに、想到した。
【０００９】
そして、このような、発想に基づき、試薬層がインクジェットプリントされた基板と同じ基板表面に、試薬層をインクジェットプリントした際に用いたのと同じインクジェットヘッドのノズルから試薬層と同一条件下で噴射させた同じ試薬層形成用の試薬液滴により、試薬層と同一物質のテスト試薬層が、試薬層から分離させて、試薬層と同一状態にインクジェットプリントされてなる試薬検知具であって、そのテスト試薬層にテスト流体を接触させて、その色等の変化を観察することにより、試薬層のむらの有無を誤まりなく明確に間接的にチェックできる試薬検知具を開発した。
また、そのような試薬検知具を用いた試薬層検査方法であって、試薬検知具にインクジェットプリントされたテスト試薬層にテスト流体を接触させて、その色等の変化を観察することにより、同じ試薬検知具にテスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層のむらの有無を誤まりなく明確に間接的にチェックできる、試薬検知具の試薬層検査方法を開発した。
【００１０】
即ち、本発明は、インクジェットプリントされた試薬層のむらの有無を、試薬層の検知能力を損なうことなく、誤まりなく明確に間接的にチェックできる試薬検知具を提供することを、第１の目的としている。
また、そのテスト試薬層にテスト流体を接触させて、その変化を観察することにより、そのインクジェットプリントされた試薬層のむらの有無を誤まりなく明確に間接的にチェックできる、試薬検知具の試薬層検査方法（以下、試薬層検査方法）を提供することを、第２の目的としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
このような目的を達成するために、本発明の試薬検知具は、試薬層がインクジェットプリントされた基板と同じ基板表面に、試薬層をインクジェットプリントした際に用いたのと同じインクジェットヘッドであって、基板上方を基板に対して相対的に移動させるインクジェットヘッドのノズルから試薬層と同一条件下で噴射させた同じ試薬層形成用の試薬液滴により、試薬層と同一物質のテスト試薬層が、試薬層から分離させて、試薬層と同一状態にインクジェットプリントされてなることを特徴としている。
【００１２】
また、本発明の試薬検知具を用いた試薬層検査方法は、次のａ、ｂのステップを含むことを特徴としている。
ａ．前記基板表面に試薬層から分離させて試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層と同一物質のテスト試薬層に、テスト流体を接触させて、その際のテスト試薬層又はテスト流体の色等の変化を観察することにより、そのテスト試薬層の良否判定を行うステップ。
ｂ．前記テスト試薬層の良否判定結果から、テスト試薬層から分離させて同じ基板表面にテスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層の良否推定を行うステップ。
【００１３】
この試薬検知具を用いた試薬層検査方法においては、
そのａのステップにおいて、試薬検知具のテスト試薬層に、テスト流体を接触させて、その際のテスト試薬層又はテスト流体の色等の変化を観察することにより、そのテスト試薬層の良否判定を行うことができる。即ち、そのテスト試薬層の濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらの有無を誤まりなく正確に直接にチェックできる。
次いで、そのｂのステップにおいては、そのａのステップにおいて行った、テスト試薬層の良否判定結果から、テスト試薬層から分離させて同じ基板表面にテスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層の良否推定を誤まりなく正確に行うことができる。即ち、その試薬層の濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらの有無を誤まりなく明確に間接的にチェックできる。
その理由は、試薬検知具のテスト試薬層は、試薬層と同一物質で形成されていて、試薬層と同一条件下で、試薬層と同じ基板表面に、同一状態の同一密度で、試薬層と同一状態にインクジェットプリントされているからである。
そのために、その一方のテスト試薬層にテスト流体を接触させた際の、そのテスト試薬層又はテスト流体の色等の変化が、そのテスト試薬層にむらがない場合に想定される変化と一致すれば、そのテスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた他方の試薬層にも、むらがないことを、誤まりなく正確に推定きるからである。それに対して、その一方のテスト試薬層にテスト流体を接触させた際の、そのテスト試薬層又はテスト流体の色等の変化が、そのテスト試薬層にむらがない場合に想定される変化と異なれば、その一方のテスト試薬層及び該テスト試薬層と同一状態にインクジェットプリントされた他方の試薬層の両方に、むらがあることを、誤まりなく正確に判定したり、明確に推定したりできるからである。
また、テスト試薬層は、試薬層から分離させて、同じ基板表面にインクジェットプリントされているために、テスト試薬層にテスト流体を接触させた際に、そのテスト流体が試薬層にも接触してしまうのを、確実に防ぐことができる。そして、その試薬層の色等が変化して、その試薬層の被検知流体に対しての検知能力が失われてしまうのを、確実に防ぐことができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の試薬検知具の好適な実施の形態を示し、図１はその平面図である。以下に、この試薬検知具を説明する。
【００１５】
この試薬検知具においては、基板１０に、プラスチック板、ガラス板等が用いられている。基板１０表面の左側には、試薬層３０が方形状にインクジェットプリントされている。同じ基板１０の右側には、テスト試薬層３２が試薬層３０と同一状態に小方形状にインクジェットプリントされている。具体的には、インクジェットプリンタのインクジェットヘッド（図示せず）を基板１０上方を基板１０に対してＸ−Ｙ方向（前後左右方向）に相対的に移動させたり、そのインクジェットヘッドのノズルから試薬層形成用の試薬液滴を噴射させたりして、その試薬液滴を基板１０表面の左側に所定の均一密度にドット状に着弾させている。そして、その試薬液滴の複数のドットの配列からなる試薬層３０を基板１０表面の左側にインクジェットプリントしている。同様にして、同じインクジェットプリンタのインクジェットヘッド（図示せず）を同じ基板１０上方を基板１０に対してＸ−Ｙ方向に相対的に移動させたり、そのインクジェットヘッドのノズルから同じ試薬層形成用の試薬液滴を試薬層と同一条件下で噴射させたりして、その試薬液滴を基板１０表面の右側に上記と同じ所定の均一密度にドット状に着弾させている。そして、その同じ試薬液滴の複数のドットの配列からなるテスト試薬層３２を基板１０表面の右側に試薬層３０と同一状態にインクジェットプリントしている。試薬層３０とテスト試薬層３２とは、同じ基板１０表面の左側と右側とに、互いに所定距離分離させて、インクジェットプリントしている。
【００１６】
図１に示した試薬検知具は、以上のように構成されている。
次に、この試薬検知具を用いた試薬層検査方法であって、本発明の試薬検知具の試薬層検査方法の好適な実施の形態を説明する。
【００１７】
この試薬層検査方法は、次のａ、ｂのステップを含んでいて、
そのａのステップにおいては、図１に示した試薬検知具の基板１０表面の右側に、試薬層３０と分離させて試薬層３０と同一状態にインクジェットプリントされた、試薬層３０と同一物質のテスト試薬層３２に、テスト流体２２を接触させて、その際のテスト試薬層３２又はテスト流体２２の変化を観察している。そして、その観察結果から、基板１０表面の右側にインクジェットプリントされたテスト試薬層３２の良否判定を行っている。即ち、そのテスト試薬層３２又はテスト流体２２の色等の変化が、想定される結果と一致するか否かを、直接にチェックしている。
次いで、そのｂのステップにおいては、そのテスト試薬層３２の良否判定結果から、テスト試薬層３２から分離させて、同じ基板１０表面の左側にテスト試薬層３２と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層３０の良否推定を行っている。即ち、その試薬層３０の濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらの有無を間接的にチェックしている。
【００１８】
この試薬検知具を用いた試薬層検査方法においては、そのａのステップにおいて、試薬検知具のインクジェットプリントされたテスト試薬層３２に、テスト流体２２を接触させて、その際のテスト試薬層３２又はテスト流体２２の変化を観察することにより、そのテスト試薬層３２の濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらの有無を誤まりなく正確に直接にチェックできる。
次いで、そのｂのステップにおいては、そのａのステップにおいて行った、テスト試薬層３２のむらの有無の判定結果から、同じ試薬検知具のテスト試薬層３２と同一状態にインクジェットプリントされた試薬層３０の濃淡や厚薄や欠損箇所等のむらの有無を誤まりなく明確に間接的にチェックできる。
その理由は、前述の通りである。
また、テスト試薬層３２は、試薬層３０から分離させて、同じ基板１０表面の右側にインクジェットプリントされているために、そのａのステップにおいて、テスト試薬層３２にテスト流体２２を接触させた際に、そのテスト流体２２が試薬層３２にも接触するのを、確実に防ぐことができる。そして、その試薬層３０の色等が変化して、その試薬層３０の被検知流体２０に対しての検知能力が失われてしまうのを、確実に防ぐことができる。
【００１９】
試薬検知具の基板１０表面には、上記のような、互いに異なる種類の試薬層３０及びテスト試薬層３２の組を、互いに分離させて２組以上並べてインクジェットプリントしても、良い。そして、それらの２組以上の異なる種類の試薬層３０及びテスト試薬層３２の組を用いて、２種類以上の異なる種類の被検知流体２０の性状を検知したり、又は同じ種類の被検知流体２０の異なる性状を検知したりできるようにしても、良い。
【００２０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の試薬検知具を用いて、本発明の試薬検知具の試薬層検査方法により、その試薬検知具の試薬層検査を行えば、その試薬検知具の試薬層の良否検査を、その試薬層の被検知流体に対しての検知能力を損なうことなく、常に誤まりなく明確に行うことができる。
そして、その誤まりなく選別された良質の試薬層に血液等の被検知流体を接触させて、その際の試薬層又は被検知流体の色等の変化を目視観察又は機械観察することにより、その血液等の被検知流体の性状を高信頼性を持たせて常に誤まりなく正確に検知、判定することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の試薬検知具の正面図である。
【図２】従来の試薬検知具の正面図である。
【符号の説明】
１０  基板
２０  被検知流体
２２  テスト流体
３０  試薬層
３２  テスト試薬層
【図１】
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【図２】
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