(57)【要約】【課題】安価で広範囲な微生物に有効であり、かつ使用に際して嫌悪感のない外用殺菌消毒剤を提供する。【解決手段】有効成分のエタノールにイソプロパノールを添加してなり、その含量が日本薬局方エタノール８０〜８５ｖｏｌ％、イソプロパノール３．７〜１０ｖｏｌ％とすることで、消毒用エタノールとほぼ同等の殺菌力と安全性（低毒性）を有し、臭気の少ないイソプロパノールの添加を少量とすることで使用に際して嫌悪感がなく、かつ経済性に優れた外用殺菌消毒剤を提供でき、グリセリン等の保湿剤の添加により手荒れを防止でき、厚生省令で定める医薬品等に使用することができるタール色素等の着色剤の添加により識別性が向上し、殺菌消毒剤の誤使用による医療事故を防止することができる。【選択図】    なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効成分のエタノールにイソプロパノールを添加してなり、その含量が日本薬局方エタノール８０〜８５ｖｏｌ％、イソプロパノール３．７〜１０ｖｏｌ％としたことを特徴とする外用殺菌消毒剤。
【請求項２】
手荒れ防止のために、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸塩、尿素の１種または２種以上の保湿成分を配合して手指消毒剤として使用することを特徴とする請求項１記載の外用殺菌消毒剤。
【請求項３】
誤用防止のために、厚生省令で定める医薬品等に使用することができるタール色素、塩化メチルロザニリン、銅クロロフィリンナトリウム、メチレンブルーの１種または２種以上の着色剤を配合したことを特徴とする請求項１記載の外用殺菌消毒剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は外用殺菌消毒剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、病院（院内）で使用する殺菌消毒剤は現在約２０種の成分のものがあり、その使用にあたっては対象微生物や対象物に応じて消毒剤を選択するとともに、選択した消毒剤の特性、使用上の注意、副作用等を十分に把握して適切に使用する必要がある。
【０００３】
アルコール系殺菌消毒剤としては、消毒用エタノール（日本薬局方エタノール８３ｖｏｌ％）、７０％および５０％イソプロパノール、メタノール変性アルコール・イソプロパノール等があり、手指・皮膚の消毒、医療用具の消毒等に使用されている。
【０００４】
この種の先行技術文献としては特許文献１に記載するものがある。
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−３５５５０６
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記した消毒用エタノールは芽胞を除く広範囲な微生物に有効であり、毒性が低く、臭いも良いという利点があるものの、高価という欠点がある。一方、イソプロパノール含有製剤は安価ではあるが、消毒用エタノールと比べて毒性が強く、臭いが悪い欠点があり、またエンテロウイルス等のエンベロープを有しない小型ウイルスに対しては効果が期待できないことも報告されていることから、高価ではあるが消毒用エタノールの使用が推奨されている。
【０００７】
ところで、医薬品の原料として使用されるアルコール（エタノール）は、飲用に転用されることを防止する目的で、経済産業省で定められた基準の化学物質の一定量をアルコールに混入することで特別価格（酒税相当額免除）で購入することができる。このため、外用殺菌消毒剤においては、アルコールにメタノールおよびゲラニオール等が添加され使用されている。
【０００８】
しかし、外用殺菌消毒剤の使用用途である手指・皮膚の消毒等においては、独特の強い臭気を有するゲラニオールは好ましくなく、臭気のより少ないイソプロパノールは使用性の面においてゲラニオールに比べて優れている。一方、メタノールは経皮吸収毒性、吸入毒性、皮膚刺激性などがイソプロパノールと比べて強く、安全面においてメタノールに比べてイソプロパノールが優れている。
【０００９】
また、消毒用エタノール等のアルコール系殺菌消毒剤をそのまま手指消毒剤として頻回に使用した場合、手荒れが生じることがある。手荒れが生じると手洗いを簡略化したり、手洗いを控えるなど手洗いのコンプライアンスを阻害する原因となる。また、荒れた皮膚は細菌の格好の定着部位となり、病院感染対策上無視できない問題である。
【００１０】
また、近年消毒剤の誤用に起因する医療事故が多発し、その原因が多くの消毒剤が無色であり、識別性に欠ける点に一因があると指摘されており、病院内で使用する消毒剤で、器具や環境等に使用するものは、着色した製剤を使用することが望ましいとされている。
【００１１】
本発明は上記した点に鑑みたものであり、安価で広範囲な微生物に有効であり、かつ使用に際して嫌悪感がなく、手指消毒に使用する場合は手荒れを防止するために保湿剤を添加することができ、消毒剤の誤使用による医療事故を防止するために着色剤を添加することができる外用殺菌消毒剤を提供することを目的としたものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、請求項１に記載の本発明の外用殺菌消毒剤は、有効成分のエタノールにイソプロパノールを添加してなり、その含量が日本薬局方エタノール８０〜８５ｖｏｌ％、イソプロパノール３．７〜１０ｖｏｌ％としたものである。
【００１３】
上記した構成により、消毒用エタノールとほぼ同等の殺菌力と安全性（低毒性）を有し、臭気の少ないイソプロパノールの添加を少量とすることで使用に際して嫌悪感がなく、かつ経済性に優れた外用殺菌消毒剤を提供することができる。
【００１４】
請求項２に記載の本発明の外用殺菌消毒剤は、手荒れ防止のために、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸塩、尿素の１種または２種以上の保湿成分を配合して手指消毒剤として使用するものである。
【００１５】
請求項３に記載の本発明の外用殺菌消毒剤は、誤用防止のために、厚生省令で定める医薬品等に使用することができるタール色素、塩化メチルロザニリン、銅クロロフィリンナトリウム、メチレンブルーの１種または２種以上の着色剤を配合したものである。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を説明する。
実験方法
【００１７】
【表１】
2004155712.tif 000002
供試薬剤として表１に示すものを使用する。表１において実施例１〜３は本発明に係るものであり、実施例１は有効成分の日本薬局方エタノール８３ｖｏｌ％、イソプロパノール３．７ｖｏｌ％を精製水に添加したもの、実施例２は、実施例１にさらに着色剤（青色１号）微量を精製水に添加したものであり、実施例３は有効成分の日本薬局方エタノール８３ｖｏｌ％、イソプロパノール４．９ｖｏｌ％、保湿剤としてグリセリン０．９ｗ／ｖ％を精製水に添加したものである。
【００１８】
比較例１は消毒用エタノールであり、日本薬局方エタノール８３ｖｏｌ％を精製水に添加したものである。比較例２は有効成分のイソプロパノール７０ｖｏｌ％を精製水に添加したものである。比較例３は有効成分の日本薬局方エタノール５５ｖｏｌ％、イソプロパノール２３ｖｏｌ％、さらに着色剤（青色１号）微量を精製水に添加したものである。この供試薬剤を使用した一般細菌および非定型抗酸菌に対する殺菌効果を表２に示す。
【００１９】
【表２】
2004155712.tif 000003
表２に示すように、実施例１、実施例２および実施例３に係る供試薬剤は比較例１の消毒用エタノールと同様にグラム陽性菌、グラム陰性菌、および消毒薬抵抗性が強い非定型抗酸菌に対して１５秒以内で殺菌する優れた殺菌力を有している。一方、比較例２および比較例３は殺菌時間の延長が確認された。
【００２０】
次に、表１に示す供試薬剤（実施例２を除く）の表３に示す各種のウイルスに対する不活化効果について説明する。
【００２１】
【表３】
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ウイルス不活化試験
約１０６感染価／５０μＬに調整した各ウイルス液０．５ｍＬに各供試薬剤（２０℃）４．５ｍＬを加え、２０℃の恒温槽中で１０秒、３０秒、１分、２分（ＪＥＶ、Ｆｌｕ−Ａは以下打ち切り）、５分、１０分、１５分、３０分、６０分ごとに混合した後、その０．１ｍＬをハンクス液（リン酸緩衝液）４．９ｍＬで希釈し、薬剤の作用を止める。対照（０秒）は薬剤の代用としてハンクス液を用いる。
【００２２】
各反応液を１０倍階段希釈し、各希釈液につき５０μＬをあらかじめ培養したマイクロプレート４穴の細胞に接種し、３７℃で１時間吸着させた後、維持培地を１００μＬ加え、３７℃の炭酸ガス孵卵器に静置する。Ｐｏｌｉｏ１、ＣＢ５、ＥＶ７およびＡｄ５は細胞変性効果（ＣＰＥ）を指標として６日後に感染価（ＴＣＩＤ５０）を求める。また、ＪＥＶおよびＦｌｕ−Ａはペルオキシターゼ抗ペルオキシターゼ（ＰＡＰ）法により２４時間後に感染価（ＦＦＵ）を求める。
【００２３】
ウイルス不活化試験の結果を表４および表５に示す
【００２４】
【表４】
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【００２５】
【表５】
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エンベロープの有無は消毒薬の不活化効果に非常に大きな影響を与えることが知られていることから、エンベロープを有しないウイルス（Ｐｏｌｉｏｌ、ＣＢ５、ＥＶ７０、Ａｄ５）およびエンベロープを有するウイルス（ＪＥＶ、Ｆｌｕ−Ａ）に対する各種アルコール系殺菌消毒剤の不活化効果について比較した。
【００２６】
エンベロープを有するウイルス（ＪＥＶ、Ｆｌｕ−Ａ）に対してはいずれの製剤も１０秒以内で不活化できるが、エンベロープを有しないウイルス（Ｐｏｌｉｏｌ、ＣＢ５、ＥＶ７０、Ａｄ５）に対しては実施例１、実施例３および比較例１で高い不活化効果が認められるのに対し、比較例３ではＰｏｌｉｏ１、ＣＢ５では実施例１、実施例３および比較例１よりも不活化時間の延長が認められた。また比較例２では、ＥＶ７０、Ａｄ５では不活化時間の延長が認められ、Ｐｏｌｉｏ１、ＣＢ５では全く不活化されないことが確認された。
【００２７】
【発明の効果】
以上のように本発明によれば、有効成分のエタノールに少量のイソプロパノールを添加することで、消毒用エタノールとほぼ同等の殺菌力と安全性（低毒性）を有し、臭気の少ないイソプロパノールの添加を少量とすることで使用に際して嫌悪感がなく、かつ経済性に優れた外用殺菌消毒剤を提供できるものである。また、グリセリン等の保湿剤の添加により手荒れを防止できる。また、厚生省令で定める医薬品等に使用することができるタール色素等の着色剤の添加により識別性が向上し、殺菌消毒剤の誤使用による医療事故を防止することができる。