(57)【要約】【課題】回動及び内反／外反の角形成／位置決めが容易に行うことができる肩プロテーゼを提供する。【解決手段】上腕骨内に移植されるように構成された、拡張レセプタを含む上腕骨幹と、関節面及び取付キャビティを画定する上腕骨頭と、前記取付キャビティ及び前記拡張レセプタと協働して、前記上腕骨頭を前記上腕骨幹に取り付けるための拡張装置とを含み、前記拡張装置により、前記上腕骨幹に対する前記上腕骨頭の角度を位置決めでき、かつ前記拡張レセプタに対して前記拡張装置を拡張させて、前記上腕骨幹に対して前記上腕骨頭を選択した角度位置に固定できる肩プロテーゼ。【選択図】        図１
2004160178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩プロテーゼであって、
上腕骨内に移植されるように構成された、拡張レセプタを含む上腕骨幹と、
関節面及び取付キャビティを画定する上腕骨頭と、
前記取付キャビティ及び前記拡張レセプタと協働して、前記上腕骨頭を前記上腕骨幹に取り付けるための拡張装置とを含み、
前記拡張装置により、前記上腕骨幹に対する前記上腕骨頭の角度を位置決めでき、かつ前記拡張レセプタに対して前記拡張装置を拡張させて、前記上腕骨幹に対して前記上腕骨頭を選択した角度位置に固定できることを特徴とする肩プロテーゼ。
【請求項２】
肩プロテーゼであって、
近位端部及び遠位端部を有する上腕骨幹であって、前記近位端部がそこから延びたポストを有しており、前記ポストが、前記上腕骨幹の前記近位端部から実質的に前記ポストの端部に延びたテーパねじを有する、前記上腕骨幹と、
関節面、底面、及び前記底面に設けられた取付キャビティを有する上腕骨頭と、
前記取付キャビティ内に受容されるように構成された拡張部材とを含み、
前記拡張部材が、前記ねじが設けられたポストに受容されるように構成されたねじが設けられたボアを有しており、前記拡張部材により、前記拡張部材が拡張するように前記ねじが設けられたボアに対して前記拡張部材を前進させて、前記上腕骨頭の角形成、並びに選択した位置に前記上腕骨頭を固定することが可能となることを特徴とする肩プロテーゼ。
【請求項３】
肩プロテーゼであって、
拡張キャビティを有する、近位端部及び遠位端部を備えた上腕骨幹と、
関節面、底面、及び前記底面に設けられた取付キャビティを有する上腕骨頭と、
前記拡張キャビティ内に受容されるように構成された拡張装置とを含み、
前記拡張装置が、ねじが設けられたボアを備えた拡張部材、並びに取付エキスパンダーを有しており、前記取付エキスパンダーが、前記上腕骨頭の前記取付キャビティに受容されるように構成された頭部と、前記拡張部材内に受容されるように構成されたねじが設けられた本体とを含み、前記拡張装置により、前記ねじが設けられたボアに対して前記取付エキスパンダーを前進させて前記拡張部材を拡張させ、前記上腕骨頭の角形成、並びに選択した位置に前記上腕骨頭を固定することが可能となることを特徴とする肩プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肢或いはその一部と置換するためのプロテーゼ装置に関する。本発明は、特に、骨の喪失或いは修復不可能な骨の外傷を含む最終的な状態に用いることができるモジュラー肩プロテーゼ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
変性性関節炎や肩の外傷等の肩の様々な障害を治療する場合の患者を救済する１つの方法は、肩の関節面、即ち上腕骨及び肩関節の関節面を置換することである。このような置換では、苦痛を軽減すること、関節を大きく動かすことができるようにすること、肩の構造を再形成することが外科医のゴールである。人体の構造は各人によって様々であるため、プロテーゼ装置は、最小の構成要素数で人体構造を正確に再現する必要がある。
【０００３】
最終的な状態に用いられる人工関節即ち関節プロテーゼは良く知られている。関節プロテーゼの多くはモジュラーである。つまり、患者の解剖学的構造の違いや様々な外科手術に適合するように様々な構成要素を選択することができる。例えば、特許文献１に、骨幹部材、本体部材、カラー部材、及び骨頭部材の多数の選択可能な部材を含むモジュラー肩プロテーゼが開示されている。このモジュラープロテーゼでは、外科医が、個々の関節構成要素について異なった大きさ、形状、及び向きを選択して特別の関節プロテーゼを組立てることができる。
【０００４】
上記したように、このモジュラープロテーゼは、関節面を置換する一連の上腕骨幹及び上腕骨頭からなる。上腕骨幹は、様々な大きさの骨端及び骨幹で提供される。上腕骨頭は、様々な曲率半径、直径、及び高さで提供される。上腕骨頭を上腕骨幹に確実に取り付けるために用いられるあらゆる固定部材は固定位置を有しており、回動及び内反／外反の角形成の位置調節手段を有していない。
【０００５】
偏心は、関節外側球面の中心から外れた位置にある取付け構造を備えた上腕骨頭を用いて対処することができる。しかしながら、上腕骨頭の偏心位置は、上腕骨幹に位置する固定部材の固定中心軸についてのみ調節可能である。より重要なのは、回動及び内反／外反の角形成の調節が、これらの実施形態では不可能であるという点である。
【０００６】
上記した欠点を勘案して、上腕骨頭を複数の角度位置に向けることができるモジュラー肩プロテーゼが開発された。しかしながら、これらの各実施形態は、デザインが完全ではないため最適以下の解決策とみなされる。特許文献２には、オフセット雄型テーパ部材を利用するモジュラー肩プロテーゼが開示されている。オフセット雄型テーパ部材は、上腕骨幹の連結軸を中心に回動するため、上腕骨頭の角度位置を変えることができる。この実施形態には、位置調節のために上腕骨頭を完全に取り外さなければないらない点、並びに回動及び内反／外反の角形成の調節を個別に変更できない点などの問題がある。
【０００７】
特許文献３には、上腕骨頭の位置を調節できるモジュラー肩プロテーゼが開示されている。このプロテーゼは、選択した位置に上腕骨頭を固定するために球状のスプリットボール及び止めねじを利用している。このプロテーゼでは、上腕骨頭の位置を個別に調節することができるが、このような上腕骨頭位置の調節は、止めねじの位置のため、上腕骨幹を上腕骨管（ｈｕｍｅｒａｌ  ｃａｎａｌ）から取り外した時にのみ可能となる。
【０００８】
特許文献４及び特許文献５には、球状のスプリットボールと止めねじからなる固定部材を備えた肩プロテーゼが開示されている。球状のキャビティを備えた上腕骨頭が球状のボールを受容する。骨頭切除面の下側にある上腕骨幹の外側部に位置する止めねじが、上腕骨頭の骨幹に対してボールを圧迫するプッシャーを前進させて、ボールをキャビティに固定し、上腕骨頭を所定の位置に固定する。止めねじの位置により、上腕骨幹が骨に係合した後に上腕骨頭の取り外しや、上腕骨頭の位置の変更が可能となる。
【０００９】
上記した肩プロテーゼでは、肩プロテーゼが一旦患者の骨内に挿入されると、上腕骨幹を取り外さない限り上腕骨頭の角度位置を変更することができない。不適当な切除等の因子により引き起こされるミスアライメントは、上腕骨頭のアライメントを容易に修正することができない。
【文献１】
米国特許第５，３１４，４７９号明細書
【文献２】
米国特許第６，１９７，０６２号明細書
【文献３】
欧州特許第０７１２６１７号明細書
【文献４】
米国特許第５，７４１，３３５号明細書
【文献５】
欧州特許第０７１５８３６号明細書
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従って、各患者の解剖学的構造、特に上腕骨幹に対する上腕骨頭の角度位置の違いを許容できるモジュラー肩プロテーゼ装置が要望されている。更に、回動及び内反／外反の角形成／位置決めが容易に行うことができる肩プロテーゼが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
これらの要望を満たすために、本発明は、肩置換術の問題点を克服するようにデザインされた肩プロテーゼを提供する。一実施形態では、肩プロテーゼは、少なくとも３つの構成要素を、即ち上腕骨幹と、上腕骨頭と、調節及び／または上腕骨頭固定装置とを含む。
【００１２】
本発明は肩プロテーゼを提供する。この肩プロテーゼは、上腕骨内に移植されるように構成された、拡張レセプタを含む上腕骨幹と、関節面及び取付キャビティを画定する上腕骨頭と、取付キャビティ及び拡張レセプタと協働して、上腕骨頭を上腕骨幹に取り付けるための拡張装置とを含み、拡張装置により、上腕骨幹に対する上腕骨頭の角度を位置決めでき、かつ拡張レセプタに対して拡張装置を拡張させて、上腕骨幹に対して上腕骨頭を選択した角度位置に固定できる。
【００１３】
本発明はまた、別の肩プロテーゼを提供する。この肩プロテーゼは、近位端部及び遠位端部を有する上腕骨幹であって、近位端部がそこから延びたポストを有しており、ポストが、上腕骨幹の前記近位端部から実質的にポストの端部に延びたテーパねじを有する、上腕骨幹と、関節面、底面、及びその底面に設けられた取付キャビティを有する上腕骨頭と、取付キャビティ内に受容されるように構成された拡張部材とを含み、拡張部材が、ねじが設けられたポストに受容されるように構成されたねじが設けられたボアを有しており、この拡張部材により、拡張部材が拡張するようにねじが設けられたボアに対して拡張部材を前進させて、上腕骨頭の角形成、並びに選択した位置に上腕骨頭を固定することが可能である。
【００１４】
本発明はまた、更に別の肩プロテーゼを提供する。この肩プロテーゼは、拡張キャビティを有する、近位端部及び遠位端部を備えた上腕骨幹と、関節面、底面、及びその底面に設けられた取付キャビティを有する上腕骨頭と、拡張キャビティ内に受容されるように構成された拡張装置とを含み、拡張装置が、ねじが設けられたボアを備えた拡張部材、並びに取付エキスパンダーを有しており、この取付エキスパンダーが、上腕骨頭の取付キャビティに受容されるように構成された頭部と、拡張部材内に受容されるように構成されたねじが設けられた本体とを含み、拡張装置により、ねじが設けられたボアに対して取付エキスパンダーを前進させて拡張部材を拡張させ、上腕骨頭の角形成、並びに選択した位置に上腕骨頭を固定することが可能である。
【発明の効果】
【００１５】
各患者の解剖学的構造、特に上腕骨幹に対する上腕骨頭の角度位置の違いを許容でき、更に、回動及び内反／外反の角形成／位置決めが容易にセット及び再セットできる肩プロテーゼが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の原理を容易に理解できるように、添付の図面に例示した実施形態を以下に説明する。従って、実施形態は本発明を限定することを意図するものではないことを理解されたい。更に、本発明は、例示した実施形態の様々な変更及び改良を含み、本発明が属する技術者が容易に想到するような本発明の原理の適用を含むことを理解されたい。
【００１７】
本発明は、様々な範囲の整形外科状態に対応できるモジュラーインプラントの全セットを含む肢温存装置を提供する。この装置の構成要素を様々に組み合わせて、患者の解剖学的構造の違いや、骨或いは肢の外傷の違いに対処することができる。例えば、本発明の全モジュラーインプラント装置は、近位上腕骨の置換に用いることができる。特定のモジュラー構成要素を、肢の外傷を考慮して、具体的には、例えば腫瘍、最終の修正手術、または外傷等によって引き起こされるような骨の損失の程度やタイプを考慮して選択することができる。更に、構成要素の大きさの選択に、患者の解剖学的構造を基準即ちモデルとして利用する。
【００１８】
図１を参照すると、本発明の一実施形態が示されている。具体的には、肩プロテーゼ３０が示されている。ここに記載する本発明の原理は、肩以外の関節、特に肩に類似した関節面を有する関節のプロテーゼに適用することができる。肩プロテーゼ３０は、患者の上腕に受容されるように構成された骨幹３２を含む。上腕骨幹３２は、当分野で周知の方法で上腕骨内に移植される。肩プロテーゼ３０はまた、上腕骨幹３２に受容される上腕骨頭３４を含む。本発明の一態様に従えば、上腕骨頭３４は、上腕骨幹３２に対する角度方向を、回動及び内反／外反の角形成の両方について選択的に位置決めできる。より具体的には、上腕骨幹３２が上腕骨内に移植されているいないにかかわらず、上腕骨頭３４は、上腕骨幹３２に対して殆ど無限の角度位置に配置できる。
【００１９】
肩プロテーゼ３０はまた、カラー及びリング等として具現される位置固定機構３６を含む。後述するように、カラー３６は、上腕骨幹３２及び上腕骨頭３４と協働して、上腕骨幹３２に対する上腕骨頭３４の角度方向のため、並びに上腕骨幹３２に対する上腕骨頭３４の選択された角度方向／角度位置で固定するために、実質的な自在継ぎ手を提供する。
【００２０】
図２を参照すると、図１の肩プロテーゼ３０の上腕骨幹３２が示されている。この詳細を以下に述べる。上腕骨幹３２は、遠位端部４２及び近位端部４４を有する本体４０によって特徴付けられる。本体４０は、患者の上腕骨の上腕骨管内に挿入できる大きさである。具体的には、遠位端部４２が、好ましくは予めリーム加工された或いは穿孔された上腕の骨管（図示せず）内に挿入される。本体４０はまた、好ましくは実質的に平坦であって、上腕骨幹３２の長手方向の軸に対して所定の角度をなしている端面４６を有する。端面４６の角度は、上腕骨の切断の角度に一致するようにデザインされる。上腕骨幹３２が、端面４６の近傍にカラーを有していないことに注意されたい。上腕骨幹３２は、端面４６が上腕の切断面と同一面となるように上腕骨管内に延在するように構成されている。
【００２１】
上腕骨幹３２はまた、端面４６から延びたハブ、ポスト、またはボス４８等を含む。従って、上腕骨幹３２は、肩プロテーゼ３０の雄型構成要素とみなすことができる。ポスト４８は、その外面にねじ山５０が形成されている。ポスト４８は、端面４６から先端に向かって先細になったテーパであり、従ってねじ山５０もテーパになっている。或る形態では、このテーパはモールステーパと同じ構造である。ポスト４８は、本体４０と一体であるのが好ましい。
【００２２】
図３〜図５を参照すると、図１の肩プロテーゼ３０の上腕骨頭３４が示されている。この詳細を以下に述べる。上腕骨頭３４は、関節面５６及び底面５８を有する本体５４によって特徴付けられる。関節面５６は、実質的に楕円半球状であり、かつ／または自然の上腕骨頭の自然の解剖学的構造にほぼ一致する形状である。本体５４はまた、底面５８から本体５４内に延びたキャビティ６０を含む。このキャビティ６０は実質的に球状であり、従って実質的に球面６２を有する。キャビティ６０は本体５４のほぼ中心に示されているが、キャビティ６０は本体５４の様々な位置に設けることができる。これにより、本発明は、偏心の修正及び／または患者の解剖学的構造に一致させることを可能にする。キャビティ６０を本体５４の中心からずれた位置に設けることにより、様々に偏心させることができる。上腕骨頭３４は、様々な位置のキャビティ６０を備えた様々な寸法にすることができる。
【００２３】
キャビティ６０は、キー、回動ドライバ、及び／または角度調節ガイド６４を含む。キー６４は、底面５８からキャビティ６０の所定の点まで球面６２に沿って延びている。キー６４の長さは、上腕骨幹３２、具体的にはその端面４６に対して上腕骨頭３４が接触する直前の角変位量によって決定することができる。詳細には、カラー３６と共にキー６４は、上腕骨幹３２に対する上腕骨頭３４の角度位置或いは角度方向を調節する（角形成）手段、並びに後述する要領で、上腕骨頭３４の回動により上腕骨頭３４を固定する手段を提供する。まず、上腕骨頭３４の回動により、ねじが設けられたテーパ状のポスト４８に対して前進するとキャビティ６０内で拡張するカラー３６が回動する。カラー３６がキャビティ６０内で拡張することにより、上腕骨頭３４が上腕骨幹３２に対して回動しなくなる。
【００２４】
図６〜図８を参照すると、図１の肩プロテーゼ３０のカラー３６が示されている。この詳細を以下に述べる。カラー３６は、ボア７０及び開口即ちギャップ７２を有する実質的に環状のリングを画定する本体６８によって特徴付けられる。カラー３６は、重なっていないスプリットリングとして特徴付けることができる。ボア７０には、上腕骨幹３２のポスト４８のねじ山５０と同じ寸法のねじが形成されていて、ねじ山５０に螺合するようになっている。ギャップ７２は、その内部にキー６４を受容する大きさであって、ギャップ７２を通るキー６４の実質的な弓状運動を可能とする。
【００２５】
図８に最も良く示されているように、カラー３６は、実質的に環状の外面７４を有する。この外面７４は、カラー３６の本体６８の任意の上部７５から本体６８の任意の底部７７に延びた曲率半径有しており、この曲率半径は、上腕骨頭３４の半球状のキャビティ６０の曲率半径に一致する。従って、カラー３６はキャビティ６０内に受容され得る。これにより、カラー３６は、キャビティ６０内にある場合、カラー３６の回転軸に対して全ての方向に傾斜することができる（即ち、ボア７０を通る軸）。詳細を後述するように、カラー３６を所定の位置に固定できるため、キャビティ６０とカラー３６の外面７４との協働形状により、上腕骨頭３４をカラー３６に対して角度を付けて配置できる。
【００２６】
図９を参照すると、組み立てられた肩プロテーゼ３０が示されている。カラー３６がポスト４８のねじ５０を受容するように螺合して、固定及び角度調節機構７６を提供する。ねじ５０は、ポスト４８の上部から近位端部４６近傍に向かって直径が次第に大きくなるテーパ状であるため、カラー３６は初め、ポスト４８の上部に位置する。上腕骨頭３４はカラー３６を受容している。具体的には、上腕骨頭３４は、カラー３６がキャビティ６０内に受容され、カラー３６の側面７４がキャビティ面６２と接触する或いは近接するように配置されている。加えて、初めに上腕骨頭３４の向きを合わせて、キー６４がギャップ７２内に受容されるようにする。
【００２７】
ポスト４８の固定軸７８付近の矢印によって例示されているように、上腕骨頭３４を、上腕骨幹３２、具体的には上腕骨幹３２のポスト４８及び／または端面４６に対して、回動及び内反／外反の角形成を自由に配置できる。矢印８０は、ギャップ７２内のキー６４によって制限されて上腕骨頭３４の角度方向が変わる時の上腕骨頭３４の動きを示す。従って、キー６４が上腕骨頭３４の角形成ガイドとなる。
【００２８】
図１０に示されているように、キー６４はまた、上腕骨頭３４の角形成が完了するとカラー３６に対する回動ドライバとなる。矢印８１によって示されている両方向における上腕骨頭３４の本体５４の回動により、ギャップ７２の側面に係合するキー６４が回動し、カラー３６が矢印８３によって示されている方向に回動する。具体的には、キー６４のギャップ７２の一方の端面との係合により、カラー３６が、ポスト４８に対して前進する下方或いは上方の何れかの方向に移動するように回動する。カラー３６がポスト４８に対して下方に移動するように回動すると、ポスト４８のテーパ形状により、カラー３６が径方向外向きに拡張する（径方向外向きの矢印によって示されているように）。カラー３６がポスト４８に対して下方に移動するように回動を続けると、ある点でカラー３６が径方向外向きの拡張により、カラー３６の側面７４がキャビティ６０の表面６２に当接する。カラー３６の拡張により、カラー３６がキャビティ６０内に固定され、キー６４の力に従わなくなる。従って、上腕骨頭３４が所定の角度位置に固定される。これは、ストラップレンチ（図示せず）を用いて行うことができる。上腕骨頭３４を反対方向に回動させて、カラー３６の径方向外向きの拡張が減少してキャビティ面６２に当接しなくなるようにして、上腕骨頭３４の固定を解除することができる。これは、上腕骨幹３２を移植する前或いは移植した後に行うことができる。従って、本発明の装置は、必要に応じて何度でも移植後に上腕骨頭３４の角度位置を変更することができる。
【００２９】
図１１〜図１３を参照すると、カラー３６に対する上腕骨頭３４の中立の角形成位置、並びに最大に変位した角形成位置が例示されている。上記したように、カラー３６は実質的に所定の位置に固定されるため、固定されているとみなすことができる（それでも回動可能である）。
【００３０】
図１１を参照すると、中立の位置にあるカラー３６が示されている。上腕骨頭３４は、その軸がカラー３６の軸７８と同一となるようにカラー３６に対して位置する。
【００３１】
図１２では、上腕骨頭３４は、その軸７９がカラーの軸７８に対して角Φをなしてカラー３６に対して位置する。これは、一方向における角形成を例示する。
【００３２】
図１３では、上腕骨頭３４は、その軸７９がカラーの軸７８に対して角θをなしてカラー３６に対して位置する。これは、別の方向における角形成を例示する。従って、上腕骨頭３４は、所定の角形成範囲内で自由に変更することができる。カラー３６はキャビティ６０と協働して、角形成のための実質的な自在継ぎ手を提供する。
【００３３】
図１４を参照すると、モジュラー肩プロテーゼ９０の別の実施形態が例示されている。肩プロテーゼ９０は、患者の上腕骨内に受容されるように構成された骨幹９２を含む。上腕骨幹９２は、当分野で周知の方法で上腕骨内に移植される。肩プロテーゼ９０はまた、上腕骨幹９２に係合する上腕骨頭９４を含む。本発明の一態様に従えば、上腕骨頭９４は、回動及び内反／外反の角形成の両方において、上腕骨幹９２に対して所定の角度方向に選択的に配置することができる。具体的には、上腕骨頭９４は、上腕骨幹９２が上腕骨内に移植されているいないにかかわらず、上腕骨幹９２に対して実質的に全ての角度位置に配置することができる。
【００３４】
肩プロテーゼ９０はまた、ここではねじが設けられたポスト、カラー、及びリング３６等として具現される位置固定機構９６を含む。後述するように、カラー３６は、調節ハブ即ちポスト１２４、上腕骨幹９２、及び上腕骨頭９４と協働して、上腕骨幹９２に対する上腕骨頭９４の角度方向のため、並びに上腕骨幹９２に対する上腕骨頭９４の選択した角度方向／位置を固定するために実質的な自在継ぎ手を提供する。
【００３５】
図１５を参照すると、図１４の肩プロテーゼ９０の上腕骨幹９２が示されている。この詳細を以下に述べる。この上腕骨幹９２は、遠位端部１１２及び近位端部１１４を有する本体１１０によって特徴付けられる。本体１１０は、患者の上腕骨の骨管内に延在するような寸法である。具体的には、遠位端部１１２を、好ましくは予めリーマ加工された或いは穿孔された上腕骨の骨管内に（図示せず）挿入する。本体１１０はまた、好ましくは実質的に平坦であって、上腕骨幹９２の長手方向の軸に対して所定の角度をなしている端面１１６を有する。端面１１６の角度は、上腕骨の切除面の角度に一致するようにデザインされる。上腕骨幹９２が、端面１１６の近傍にカラーを有していないことに注意されたい。上腕骨幹９２は、端面１１６が上腕骨の切除面と同一面となるように上腕骨管内に延在するように構成されている。
【００３６】
上腕骨幹９２はまた、端面１１６からその内部に延在する凹部或いはキャビティを含む。従って、上腕骨幹９２は、肩プロテーゼ９０の雌型構成要素とみなすことができる。キャビティ１１８は、外面１２０によって画定された実質的に半球状である。
【００３７】
図１４を参照すると、上腕骨頭９４は、関節面１００及び底面１０２を有する本体９８によって特徴付けられる。関節面１００は、実質的に楕円半球状であり、かつ／または自然の上腕骨頭の自然の解剖学的構造にほぼ一致する形状である。本体９８はまた、底面１０２から本体９８内に延在するキャビティ或いは凹部１０４を含む。このキャビティ１０４は、実質的に切頭円錐形であり、従って実質的に切頭円錐形の表面１０６を有する。言い換えれば、キャビティ１０４は、好ましくはモールス型テーパで本体９８に延びた円筒テーパである。キャビティ１０４は、本体９８の実質的に中心に示されているが、キャビティ１０４は本体９８の様々な位置に配置することができることを理解されたい。これにより、本発明は、偏心の修正及び／または患者の解剖学的構造に一致させることを可能にする。キャビティ１０４を本体９８の中心からずれた位置に設けることにより、様々に偏心させることができる。上腕骨頭９４は、様々な位置のキャビティ１０４を備えた様々な寸法にすることができる。
【００３８】
図１６及び図１７を参照すると、ハブ１２４の詳細が示されている。ハブ１２４は、上腕骨頭９４のキャビティ１０４と同様の切頭円錐形或いはテーパ頭部１２６によって特徴付けられる。これにより、上腕骨頭９４をハブ１２４に取り外し可能に取り付けることができる。ハブ１２４は更に、テーパ状のねじが設けられた本体１２８を含む。この本体１２８は、頭部１２６と反対方向にテーパになっている。図１７に最もよく示されているように、頭部１２６は、特にアレンレンチ等を用いるためのキーが設けられた開口１２９を含む。詳細を後述するように、ハブ１２４をカラー３６内で回転させて、上腕骨幹９２のキャビティ１１８内でカラー３６を膨張させることができる。カラー３６の膨張により、カラー３６及びハブ１２４が固定され、従って上腕骨頭９４が固定される。
【００３９】
図１８を参照すると、図１４の肩プロテーゼ９０の実施形態に対する上腕骨頭の角形成及び／またはその固定の方法が示されている。カラー３３は、図１の実施形態で説明したように動作することを理解されたい。カラー３３は、カラー３３の側面がキャビティ１１８の球面１２０に当接してその形状に従うように、キャビティ１１８内に位置する。これにより、カラー３３をキャビティ１１８内に所定の角度で配置することができる。カラー３３の角度位置を一旦設定したら（通常は、上腕骨頭９４を頭部１２６上に一時的に配置してから、上腕骨頭９４を取り外す）、ハブ１２４をカラー３３内にねじ込む。具体的には、ねじが設けられた本体１２８が、カラー３３のねじが設けられたボア７７０内に受容される。レンチ１３０は、頭部１２６の開口１２９内に受容され得る頭部１３２を有する。レンチ１３０を回転させて、ハブ１２４を回転させる。ハブがカラー３３内に進入すると、ねじが設けられた本体１２８のテーパによりカラー３３が膨張する。カラー３３の膨張により、カラー３３がキャビティ１１８の表面１２０に対して固定される。次に、上腕骨頭９４を頭部１２６に対してプレスばめする（即ち、キャビティ１０４が頭部１２６を受容する）。
【００４０】
図１９を参照すると、モジュラー肩プロテーゼ９０における上腕骨幹９２に対する上腕骨頭９４の角度方向の例が示されている。図１９では、上腕骨頭９４は、上腕骨頭９４の軸線１３６によって示されているように、上腕骨幹９２のキャビティ１１８の軸１３４からずれている。矢印は、上腕骨頭９４の可能な角形成を示している。
【００４１】
図２０を参照すると、モジュラー肩プロテーゼ９０における上腕骨幹９２に対する上腕骨頭９４の角度方向の別の例が示されている。図２０では、上腕骨頭９４は、上腕骨頭９４の軸線１３６によって示されるように、上腕骨幹９２のキャビティ１１８の軸１３４からずれている。矢印は、上腕骨頭９４の可能な角形成を示している。
【００４２】
肩プロテーゼの構成要素は、従来の生体適合性金属或いは好適な丈夫な材料から形成することができる。例えば、上腕骨幹３２、上腕骨頭３４、拡張リング３６、及び／または角度整合固定機構は、チタン合金から形成することができる。このような構成要素はまた、コバルトクロム合金から形成することもできる。
【００４３】
上腕骨幹３２及び上腕骨頭３４は、用途によって多孔性のコーティングを施すことができる。上腕骨幹３２は、従来の長さ及び直径を有するようにできる。
【００４４】
好適な一実施形態では、肩プロテーゼはキットとして外科医に提供することができる。このキットは、様々な大きさ／寸法の上腕骨幹及び上腕骨頭を含み、上腕骨幹及び／または上腕骨頭は、実施形態によって中心及び中心からずれた角度整合キャビティを有する。キットはまた、上記した全ての置換術を実施するために必要な構成要素の全てを含み得る。構成要素は、必要に応じて手術室で組み立てることができる。
【００４５】
本発明の詳細を、図面を用いて説明してきたが、これらの説明は例示目的であって限定することを意図したものではない。特定の好適な実施形態のみを用いて説明してきたが、本発明の概念の範囲内に含まれる全ての変更、改良、及び更なる用途は保護されるべきである。
【００４６】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記拡張装置が、ねじが設けられたボア及び拡張ギャップを有する拡張リングを含むことを特徴とする請求項１に記載の肩プロテーゼ。
（２）前記拡張レセプタが、ねじが設けられたテーパを備えたポストを含み、前記ねじが設けられたテーパに対して前記拡張リングが前進すると前記拡張リングが拡張するように、前記ねじが設けられたテーパが前記拡張リングを受容することを特徴とする実施態様（１）に記載の肩プロテーゼ。
（３）前記上腕骨頭が前記取付キャビティ内のキーを含み、前記キーが、前記拡張リングの前記拡張ギャップ内に位置し、前記キーが前記上腕骨頭の回転運動を前記拡張リングに伝達して、前記拡張リングを前記ポストに対して前進させ、前記拡張リングを拡張させることを特徴とする実施態様（２）に記載の肩プロテーゼ。
（４）前記拡張レセプタが球状のキャビティを含み、前記拡張装置が更に、ねじが設けられたテーパを有するハブを含み、前記ハブが、前記ねじが設けられたテーパに対して前記拡張リングが前進すると前記拡張リングが拡張するように、前記取付キャビティ内に受容されるように構成されていることを特徴とする実施態様（１）に記載の肩プロテーゼ。
（５）前記ハブがモールステーパを含み、前記取付キャビティがモールステーパを含むことを特徴とする実施態様（４）に記載の肩プロテーゼ。
【００４７】
（６）前記拡張部材が、ねじが設けられたボア及び拡張ギャップを有する環状部材を含むことを特徴とする請求項２に記載の肩プロテーゼ。
（７）前記取付キャビティが実質的に球状の表面を有しており、前記拡張部材の前記外面が同様に球状の表面を有することを特徴とする実施態様（６）に記載の肩プロテーゼ。
（８）前記取付キャビティがキーを含み、前記キーが、前記拡張部材の前記拡張ギャップ内に位置するように構成されており、前記キーが、前記上腕骨頭の回転運動を前記拡張部材に伝達して、前記拡張部材を前記ポストに対して前進させ、前記拡張部材を拡張させることを特徴とする実施態様（６）に記載の肩プロテーゼ。
（９）前記キーにより、前記拡張ギャップ内で関節運動する前記キーに関連して前記上腕骨頭の回動が可能となることを特徴とする実施態様（８）に記載の肩プロテーゼ。
（１０）前記上腕骨頭が前記取付キャビティ内に設けられたキーを含み、前記キーが、前記拡張リングの前記拡張部材内に位置するように構成されており、前記キーにより、前記上腕骨頭の回転運動が前記拡張リングに伝達され、前記拡張リングが前記ポストに対して前進して、前記拡張リングが拡張することを特徴とする請求項３に記載の肩プロテーゼ。
【００４８】
（１１）前記取付キャビティが、球状のキャビティを含むことを特徴とする実施態様（１０）に記載の肩プロテーゼ。
（１２）前記取付装置がモールステーパを含み、前記取付キャビティがモールステーパを含むことを特徴とする実施態様（１１）に記載の肩プロテーゼ。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の一実施形態に従った、全モジュラー肢温存装置を構成する構成要素から組み立てられる近位上腕置換或いはプロテーゼの組立分解側面図であって、或る構成要素は、その断面が示されている。
【図２】図１の上腕プロテーゼの上腕骨幹構成要素の側面図である。
【図３】図１の上腕プロテーゼの上腕骨頭構成要素の底部からの拡大斜視図である。
【図４】図３の上腕骨頭構成要素の拡大平面図である。
【図５】図３の上腕骨頭構成要素の拡大底面図である。
【図６】図１の上腕プロテーゼの拡張カラー構成要素の上からの拡大斜視図である。
【図７】図６の拡張カラーの拡大平面図である。
【図８】図７の線８−８に沿って見た図６の拡張カラーの拡大断面図である。
【図９】組み立てられた図１の近位上腕プロテーゼの側面図であって、上腕骨幹構成要素に対する上腕骨頭構成要素の関節運動及び拡張による固定を明確に例示するため、かつ／または理解するために上腕骨頭構成要素の断面図を示す。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って見た上腕骨幹構成要素及び拡張カラーに取り付けられた上腕骨頭構成要素の拡大断面図である。
【図１１】本発明の拡張カラー及び上腕骨頭構成要素の中立の位置を例示する拡大断面図であって、上腕骨頭構成要素による関節運動の程度及びその要領を示す。
【図１２】本発明の拡張カラー及び上腕骨頭構成要素の拡大断面図であって、右側の上腕骨頭構成要素が下側に位置し、上腕骨頭構成要素による関節運動の程度及びその要領を例示する。
【図１３】本発明の拡張カラー及び上腕骨頭構成要素の拡大断面図であって、左側の上腕骨頭構成要素が下側に位置し、上腕骨頭構成要素による関節運動の程度及びその要領を例示する。
【図１４】本発明の別の実施形態に従った、全モジュラー肢温存装置を構成する構成要素から組み立てられる近位上腕骨置換或いはプロテーゼの拡大側面図であって、或る構成要素は、その断面が部分的に示されている。
【図１５】図１４の上腕プロテーゼの上腕骨幹構成要素の側面図である。
【図１６】図１４の上腕プロテーゼの一体型の固定／上腕骨頭取付構成要素の拡大側面図である。
【図１７】図１６の一体型の固定／上腕骨頭取付構成要素の平面図である。
【図１８】図１４の上腕プロテーゼの部分分解組立側面図であって、上腕骨頭を固定する前の、一体型の固定／上腕骨頭取付構成要素の加圧固定を例示する。
【図１９】組み立てられた図１４の近位上腕プロテーゼの側面図であって、上腕骨幹構成要素に対する上腕骨頭構成要素の関節運動の要領及び拡張による固定を明確に例示するため、かつ／または理解するために、上腕骨頭及び上腕骨幹構成要素の少なくとも一部の断面を示す。
【図２０】組み立てられた図１４の近位上腕プロテーゼの側面図であって、上腕骨幹構成要素に対する上腕骨頭構成要素の関節運動の要領及び拡張による固定を明確に例示するため、かつ／または理解するために、上腕骨頭及び上腕骨幹構成要素の少なくとも一部の断面を示す。同じ参照符号は、全ての図面において対応する構成部品を示す。
【符号の説明】
【００５０】
３２  上腕骨幹
３４  上腕骨頭
３６  カラー
４２  遠位端部
４４  近位端部
４６  近位端面
４８  ポスト
５０  ねじ山
５６  関節面
５８  底面
６０  キャビティ
６２  キャビティ面
６４  キー
７０  ボア
７４  外面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【外国語明細書】
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