(57)【要約】【課題】医薬用品などの物品をゴミなどの混入などのない状態でしかも無菌状態で、洗浄、滅菌、乾燥した後、外部環境に暴露することなく受槽に収容することのできる物品の受渡装置及び受渡方法を提供すること。【解決手段】少なくとも、物品排出口に着脱自在の弁体（ａ）を具備する洗浄槽（Ａ）、ボックス上部及び下部に各々開閉可能な弁体（ｂ）及び（ｃ）を具備するトランジットボックス（Ｂ）、及び物品受入口に着脱自在の弁体（ｄ）を具備する受槽（Ｃ）から構成された物品の受渡装置と受渡方法により上記課題を解決することができる。【選択図】  図１
2004160293.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも、物品排出口に着脱自在の弁体（ａ）を具備する洗浄槽（Ａ）、ボックス上部及び下部に各々開閉可能な弁体（ｂ）及び（ｃ）を具備するトランジットボックス（Ｂ）、及び物品受入口に着脱自在の弁体（ｄ）を具備する受槽（Ｃ）から構成された物品の受渡装置。
【請求項２】
該弁体（ｂ）及び（ｃ）が、閉止した位置からトランジットボックス内で各々下方向及び上方向に９０度以上回動可能な弁体である請求項１記載の物品の受渡装置。
【請求項３】
該洗浄槽（Ａ）が、洗浄用流体出口を有する密閉可能な蓋、洗浄用流体入口を有する円錐状の底壁部及び円筒状の側壁部からなり、内部に下端と上端がラッパ状に拡径されたガイド筒を有し、洗浄用流体入口部に噴流ノズルが設けられ、該槽は転倒可能に構成された請求項１又は２記載の物品の受渡装置。
【請求項４】
ボックス上部及び下部に、各々閉止した位置からトランジットボックス内で各々下方向及び上方向に９０度以上回動可能な弁体（ｂ）及び（ｃ）を具備するトランジットボックス。
【請求項５】
閉止された弁体（ａ）を有する洗浄槽（Ａ）に物品を投入し、洗浄、滅菌及び乾燥を行った後、該弁体（ａ）と閉止されたトランジットボックスの上部弁体（ｂ）を合着し、さらに閉止されたトランジットボックスの下部弁体（ｃ）と閉止された受槽の弁体（ｄ）を合着し、しかる後、弁体（ａ）と弁体（ｂ）を合着させたままトランジットボックス内で下方向へ回動させ、弁体（ｃ）と弁体（ｄ）を合着させたままトランジットボックス内で上方向へ回動させ、洗浄槽内の物品を受槽に収容した後、合着した弁体（ｃ）と弁体（ｄ）をトランジットボックス内で下方向へ回動させて両弁体を分離し、トランジットボックス側の弁体（ｃ）と受槽側の弁体（ｄ）をそれぞれ閉止する物品の受渡方法。
【請求項６】
弁体（ａ）と弁体（ｂ）、及び／又は弁体（ｃ）と弁体（ｄ）が真空により合着される請求項５記載の物品の受渡方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は物品の受渡装置及び受渡方法に関する。さらに詳しくは、注射剤などの薬剤が封入されたガラス瓶の栓体として用いられている打栓用の足付ゴム栓や輸液用ゴム栓のような空気抜き孔等を有する複雑な形状のゴム部品や血液回路用プラスチック継ぎ手などの小型成型部品など高度に洗浄された小型成型物品を外部環境に暴露することなく、安全に受槽に収容することができる物品の受渡装置及び受渡方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、注射剤などの薬剤を充填する薬用瓶に嵌着するゴム栓や医療用のプラスチック継ぎ手など高度の洗浄性が要求される小型成型物品の洗浄方法としては、洗浄すべき物品（以下、単に物品ということがある）を水中に浸漬して攪拌する攪拌洗浄法、物品に高圧ジェットを吹き付けるジェット洗浄法、二重メッシュ構造の分散器から空気の脈動を発生させて洗浄を行う脈動洗浄法、及び物品を超音波洗浄器に収容して超音波により洗浄する超音波洗浄法などが一般的に採用されていた。
【０００３】
しかしながら、１９９６年のバリデーションの施行に伴い、これら小型成型物品に対する異物除去などの検証が一段と厳しくなっており、上記のような洗浄法では必ずしも満足に対処できないことがある。本出願人は、これまで、特公昭６２−３９０３０号、特公昭６２−３９０３１号、特公平１−３４１０５号など種々の洗浄装置を開発してきたが、物品の比重の大小に関わらず洗浄効果が高く、構造が簡単で、同一の槽で滅菌、乾燥が可能な操作性に優れる洗浄槽を新たに開発し、特願平７−１４２５２７号（特開平８−２５７５１９号）、特願２０００−１７４６３５（特開２００１−３４７２３４）として特許出願した。
【０００４】
これらの洗浄槽については、前記明細書に詳細に説明されているが、図４を用いて簡単に説明する。図４において、４０は洗浄槽、４１及び４２は洗浄槽を密閉可能とする蓋であり、４１は、洗浄用流体出口４３を有する上蓋、４２は、円筒状の側壁部４４にボルトなどの固定具で緊締される下蓋である。４５はガイド筒であり、支持体４６によって円筒状の側壁部にネジなどで固定される。４７は仕切板、４８は円錐状の低壁部であり、円錐の頂部には板状弁体に噴流口を持つ噴流ノズル４９が設けられている。
【０００５】
該弁体は特に制約はなく、バタフライ弁やスリース弁などの通常用いられる弁の弁体であってもよい。前記噴流ノズルの下部フェルールは着脱が容易なクランプ継手５０でエルボ配管５１と締結されている。該配管はスイベルジョイント５２で洗浄用流体入口配管５３と接続されている。被洗浄物を洗浄槽から取り出す場合、前記クランプ継手５０を取外した後、エルボ配管５１を前記スイベルジョイント５２の軸心を回転軸にして回動させて洗浄槽の下部に製品受缶等を置く空間を設けて行うことができる。５４は洗浄用流体出口配管である。
【０００６】
洗浄用流体入口配管及び出口配管は槽転倒用中空軸内を貫通して組付けられており、洗浄槽全体が転倒可能に構成されている。また、洗浄槽が正立又は倒立の状態で槽が回動可能な方向に揺動できる構造となっている。物品はこの洗浄槽に投入され、特開平８−２５７５１９号公報などに開示された手順に従って、洗浄、滅菌、乾燥が行われ、洗浄槽から取り出される。洗浄等一連の操作を終えた物品は受槽に払い出されるが、上記したように、クランプ継ぎ手５０及びエルボ配管５１を取り外して、洗浄槽から取り出される。
【０００７】
この洗浄槽によれば、異物の発生や混入がないことは勿論、洗浄用流体入口部に設けられた噴流ノズルからの噴流と洗浄槽内部に設けられたガイド筒との相乗作用により高い洗浄効果を得ることができる。さらに、この洗浄槽は転倒可能に構成されているので、物品の比重の大小に関係なく洗浄することができ、均一にかつ物品が融着することなく滅菌及び乾燥を実施することができる。
【０００８】
しかしながら、該洗浄槽を使用して物品を洗浄、滅菌、乾燥した後物品を取り出すとき、洗浄槽下部の配管が開放されるため、物品が作業室の環境に暴露されることになる。実作業においては、洗浄槽内を陽圧に保持し、かつ清浄空気を単一方向に一様に流して物品が環境から汚染されるのを防止しているので、物品が汚染される可能性は低いが、汚染される危険性はある。したがって、物品の洗浄から取り出しに至るまで汚染される懸念がない、すなわち、物品の洗浄から取り出しに至るまでの一連の操作を外部環境から遮断して行うことのできる洗浄装置が待望されている。
【０００９】
本発明者らは、この要求を満足する洗浄装置及び物品の受渡方法を開発し、先に特願２００１−３１７５２９として特許出願した。ここに開示された物品の洗浄装置及び物品の受渡方法は、着脱自在の２つの弁体からなり、下方向へ９０度以上回動可能な排出弁を使用するものであり、物品の受渡方法を具体的に述べると、閉止された弁体を有する洗浄槽に物品を投入し、洗浄、滅菌及び乾燥を行った後、洗浄槽側の弁体と受槽側の弁体を各々閉止した状態で合着し、合着した弁対を下方向へ回動させて洗浄槽と受槽を連通し、物品を受槽に収容し、しかる後、合着した弁体を上方向へ回動させて両弁体を分離する方法である。この方法によれば、洗浄、滅菌、乾燥した後の物品を、外部環境に暴露することなく受槽に収容することができる。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
かかる方法を実施するには、各受槽に、洗浄槽側の弁体と合着させるための回動可能な弁体を具備しておく必要があるが、通常はこのような受槽を多数準備する必要がある。しかしながら、洗浄槽側の弁体と合着させるための回動可能な弁体は洗浄槽側の弁体よりも機構が複雑で、それを具備した受槽の製作には長時間を要し、コスト高にもなる。したがって、本発明の目的は、外部環境に暴露されることなく、低コストで物品を受槽に収容することができる合理的な物品の受渡装置及び物品の受渡方法を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは鋭意検討し、開閉可能な弁体を具備するトランジットボックスを利用すれば上記課題を達成することができることを見出し、本発明に至った。すなわち、本発明は、少なくとも、物品排出口に着脱自在の弁体（ａ）を具備する洗浄槽（Ａ）、ボックス上部及び下部に各々開閉可能な弁体（ｂ）及び（ｃ）を具備するトランジットボックス（Ｂ）、及び物品受入口に着脱自在の弁体（ｄ）を具備する受槽（Ｃ）から構成された物品の受渡装置である。
【００１２】
本発明のもう一つの発明は、閉止された弁体（ａ）を有する洗浄槽（Ａ）に物品を投入し、洗浄、滅菌及び乾燥を行った後、該弁体（ａ）と閉止されたトランジットボックスの上部弁体（ｂ）を合着し、さらに閉止されたトランジットボックスの下部弁体（ｃ）と閉止された受槽の弁体（ｄ）を合着し、しかる後、弁体（ａ）と弁体（ｂ）を合着させたままトランジットボックス内で下方向へ回動させ、弁体（ｃ）と弁体（ｄ）を合着させたままトランジットボックス内で上方向へ回動させ、洗浄槽内の物品を受槽に収容した後、合着した弁体（ｃ）と弁体（ｄ）をトランジットボックス内で下方向へ回動させて両弁体を分離し、トランジットボックス側の弁体（ｃ）と受槽側の弁体（ｄ）をそれぞれ閉止する物品の受渡方法である。以下、本発明を図によって詳細に説明する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の受渡装置の概略図である。図１において、１は洗浄槽、２及び３は噴流ノズルを内蔵するフランジ、４及び５は配管を固定するためのクランプ、６は物品を洗浄、滅菌、乾燥するための流体を流すエルボ配管、７は物品の排出口である。（ａ）は洗浄槽側の着脱可能な弁体であり、止めネジ８により固定される。９はナックルジョイントであり、洗浄槽とトランジットボックス１０を締結する。
【００１４】
（ｂ）及び（ｃ）は各々トランジットボックスの上部及び下部に具備された開閉可能な弁体であり、各々軸１１及び１２を中心に９０度以上回動する。一点鎖線は回動した状態を示したものである。１３は受槽１５に具備された着脱自在の弁体（ｄ）を固定するための止めネジであり、１４はトランジットボックスと受槽を締結するためのナックルジョイントである。
【００１５】
図２はトランジットボックスと受槽の接合部を示す部分拡大図であり、２０及び２１はパッキン、２２は弁体（ｃ）と弁体（ｄ）の位置合わせをするための芯である。
【００１６】
図３はトランジットボックスの概略図であり、３０及び３１は各々弁体（ｂ）及び（ｃ）を開閉するためのハンドルであり、固定ピン３２で固定される。３３及び３４はホースであり、各々弁体（ａ）と（ｂ）、及び弁体（ｃ）と（ｄ）を合着するため真空ポンプ（図示せず）に接続される。
【００１７】
次に、本発明の物品の受渡方法について説明する。物品は先ず洗浄槽で洗浄、滅菌、乾燥が行われ、その後受槽へ収容される。洗浄槽の形状、大きさにはとくに制限はなく、種々の槽類を使用することができるが、０．１ｍ３〜２ｍ３程度のものが取扱いやすく、実用的である。また、物品の充填率は通常３０〜６０％の範囲で使用される。なお、洗浄槽に覗き窓を設けると内部の洗浄の状態が確認でき、作業上好ましい。
【００１８】
洗浄槽の側壁部は通常円筒であるが、多少の変形した円筒状のものであってもかまわない。また、側壁部は円筒状でなく、円錐状の底壁部が槽の頂部まで連続した形状のものであってもよい。底壁部は完全な円錐が望ましいが、広い意味で円錐の状態であるものであれば差支えない。通常、洗浄用流体として、蒸留水、ＵＦ水、ＲＯ水等が用いられるが、その他に滅菌用に蒸気が、そして乾燥用に空気も使用される。洗浄効果を上げるために洗浄液を加温することも有効である。洗浄槽としては、前述した図４に示すような全体が転倒可能で、槽が揺動可能に構成されたものを使用すると、物品の比重の大小に関わらず洗浄効果が高く、連続して同一の槽で滅菌、乾燥が可能であるので好ましい。
【００１９】
物品を洗浄、滅菌、乾燥している状態では、洗浄槽側の弁体（ａ）の外側にはブラインド板（図示せず）が装着され、固定環（図示せず）で固定されているので、乾燥終了後ブラインド板及び固定環を取り外す。次に、予め滅菌されたトランジットボックスを昇降機付運搬車（図示せず）に載置し、洗浄槽の下方の所定位置まで運搬し、昇降機でトランジットボックスを上昇させ、閉止した弁体（ｂ）を洗浄槽側の弁体（ａ）と密着させる。トランジットボックスに付設された一対のナックルジョイントにより洗浄槽とトランジットボックスを締結する。
【００２０】
また、同様にして滅菌済みの受槽とトランジットボックスをナックルジョイントにより締結し、閉止した弁体（ｃ）と弁体（ｄ）とを密着させる。弁体（ａ）と弁体（ｂ）、及び弁体（ｃ）と弁体（ｄ）ははずれないように、好ましくは、各弁体間の空間部を真空により合着させる。
【００２１】
以上のように、洗浄槽、トランジットボックス及び受槽を締結し、止めネジを緩めた後、トランジットボックスに付設された上部のハンドル及び下部のハンドルを約９０度回動させ、弁体（ａ）と弁体（ｂ）、及び弁体（ｃ）と弁体（ｄ）が合着した状態で、洗浄槽、トランジットボックス及び受槽を連通する。次いで、洗浄槽に設けられた噴流ノズルを回転して開放し、洗浄済みの物品を受槽に排出する。必要であれば、排出速度は排出弁の開度を適宜調節することによって行う。受槽に覗き窓を設けておくと、物品の排出量を確認しながら実施できるので好ましい。
【００２２】
所定量の物品を受槽に収容した後、噴流ノズルを閉止し、ハンドルを操作して合着した弁体（ｃ）と（ｄ）を下側に回動させ、止めネジを締付けた後、真空を解除して弁体（ｃ）と（ｄ）を分離する。ナックルジョイントを解除して物品を収容した受槽を切り離し、運搬車に載置して次工程に搬送する。以上述べた操作を必要に応じて所望の回数繰り返せばよい。物品を全て排出し終えると、上記と同様な手順で先ず受槽を切り離し、次いでトランジットボックスを切り離した後、次の物品を洗浄するために、洗浄槽の弁体（ａ）にはブラインド板を装着し、固定環で固着する。
【００２３】
【発明の効果】
本発明により、少なくとも、物品排出口に着脱自在の弁体（ａ）を具備する洗浄槽（Ａ）、ボックス上部及び下部に各々開閉可能な弁体（ｂ）及び（ｃ）を具備するトランジットボックス（Ｂ）、及び物品受入口に着脱自在の弁体（ｄ）を具備する受槽（Ｃ）から構成された物品の受渡装置を提供することができる。
本発明の受渡装置によれば、洗浄槽において、洗浄、滅菌、乾燥した後の物品を外部環境に暴露することなく、一貫して効率よく取り出すことができ、かつ受槽を次工程に搬送する過程においても内容物を外部環境に暴露することがないので、洗浄後の医薬品用ゴム栓などの物品を受渡す装置として好適である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の物品受渡装置の一例を示す概略図である。
【図２】本発明のトランジットボックスと受槽の接合部を示す部分拡大図である。
【図３】本発明のトランジットボックスの概略図である。
【図４】本発明で使用する洗浄槽の一例を示す概略図である。
【符号の説明】
（ａ）洗浄槽側弁体
（ｂ）トランジットボックス上側弁体
（ｃ）トランジットボックス下側弁体
（ｄ）受槽側弁体
１  洗浄槽
２  フランジ
３  フランジ
４  クランプ
５  クランプ
６  エルボ配管
７  物品の排出口
８  止めネジ
９  ナックルジョイント
１０  トランジットボックス
１１  軸
１２  軸
１３  止めネジ
１４  ナックルジョイント
１５  受槽
２０  パッキン
２１  パッキン
２２  芯
３０  ハンドル
３１  ハンドル
３２  固定ピン
３３  ホース
３４  ホース
４０  洗浄槽
４１  上蓋
４２  下蓋
４３  洗浄用流体出口
４４  円筒状の側壁部
４５  ガイド筒
４６  支持体
４７  仕切板
４８  円錐状の底壁部
４９  噴流ノズル
５０  クランプ継手
５１  エルボ配管
５２  スイベルジョイント
５３  洗浄用流体入口配管
５４  洗浄用流体出口配管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2004160293.tif 000006