(57)【要約】【課題】  心臓の複数の位置における電気活性を同時にマッピングするために改良されたカテーテルを提供する。【解決手段】  細長いカテーテル本体を含むカテーテル。カテーテル本体は、基端部、先端部、及び内腔を有する。カテーテル本体の基端部には制御ハンドル、その先端部には複数の可撓性棘状突起を有するマッピング組立体が取り付けられている。各棘状突起は、その長さに沿って少なくとも１つの電極を有する。カテーテルは更に、複数の棘状突起プーラーワイヤを含み、各棘状突起プーラーワイヤが１つの棘状突起に対応する。各棘状突起プーラーワイヤは、ハンドルに固定された基端部及び対応する棘状突起の先端部に固定された先端部を有しており、棘状突起プーラーワイヤをカテーテル本体に対して長手方向に移動させてその棘状突起プーラーワイヤが固定された棘状突起を曲げることができる。【選択図】        図１
2004160219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、細長いカテーテル本体と、制御ハンドルと、マッピング組立体と、少なくとも２本の棘状突起プーラーワイヤとを含み、
前記細長いカテーテル本体が、基端部、先端部、及びその内部に長手方向に延在する少なくとも１つの内腔を備えており、
前記制御ハンドルが、前記カテーテル本体の前記基端部に取り付けられており、
前記マッピング組立体が、前記カテーテル本体の前記先端部の接合部で取り付けられており、少なくとも２つの細長い可撓性棘状突起を有しており、前記各棘状突起が、前記カテーテル本体の前記先端部もしくはその近傍に取り付けられた基端部、及び自由先端部を有しており、前記各棘状突起がその長さに沿って少なくとも１つの電極を有しており、
前記各棘状突起プーラーワイヤが前記少なくとも２つの棘状突起の１つに対応しており、前記各棘状突起プーラーワイヤが、前記ハンドルに固定された基端部、及び対応する前記棘状突起の先端部もしくはその近傍に固定された先端部を有しており、使用する際は、前記棘状突起プーラーワイヤを前記カテーテル本体に対して長手方向に移動させることにより、前記棘状突起プーラーワイヤが固定されている前記棘状突起を撓ませることができることを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００２年１０月３０日出願の米国仮特許出願第６０／４２２，２２７号の優先権を主張するものであって、その全ての開示を本願の一部とする。
【背景技術】
【０００２】
電気生理学的カテーテルが、心臓の電気活性のマッピングに一般的に用いられている。心臓の電気活性をマッピングすることにより、心臓の機能不全の一因となる異所性電気活性部位や他の電気活性経路を見つけることができる。次いでこの種の情報を用いて、心臓病専門医が機能不全の心臓組織を破壊することができる。このような心臓組織の破壊はアブレーションと呼ばれ、侵襲性の高い開腹心臓外科手術の代わりとなり、電気生理学的分野で急成長している。
【０００３】
このような電気生理学的マッピングカテーテルは、通常は細長い可撓性本体を有していて、その先端部には１または複数の電極が設けられており、この電極を用いて心臓の電気活性をマッピングし、その電気情報を収集する。使用者が所望の位置にカテーテルを正確に配置してマッピングする際の助けとなるように、この先端部を操舵可能即ち撓ませることができる。しかしながら、心臓を正確にマッピングするためには多数の電気測定を行わなければならず、多数の測定を１回ずつ行うと時間がかかってしまう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、同時に複数の測定を行ってより効率的にマッピングできる改良されたカテーテルが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、心臓の電気活性をマッピングするための改良されたカテーテルに関する。このカテーテルは、複数の可撓性棘状突起を含み、それぞれの棘状突起が電気的データ、機械的データ、及び／または位置データを得ることができる。複数の棘状突起を用いることにより、同時に複数点のマッピングを行うことができ、例えば左心室及び右心室の目的の領域のマッピングをより迅速に行うことができる。
【０００６】
一実施形態では、本発明に従って、細長いカテーテル本体を含むカテーテルが提供される。このカテーテル本体は、基端部、先端部、及びその内部に長手方向に延在する少なくとも１つの内腔を有する。制御ハンドルがカテーテル本体の基端部に取り付けられている。マッピング組立体がカテーテル本体の先端部に取り付けられている。マッピング組立体は、少なくとも２つの細長い可撓性棘状突起を有する。それぞれの棘状突起は、カテーテル本体の先端部に取り付けられた基端部、及び自由先端部を有する。それぞれの棘状突起は、その長さに沿って少なくとも１つの電極を有する。カテーテルは更に、少なくとも２つの棘状突起プーラーワイヤを含み、それぞれの棘状突起プーラーワイヤが少なくとも２つの棘状突起の１つに対応する。それぞれの棘状突起プーラーワイヤは、ハンドルに固定された基端部と、対応する棘状突起の先端部もしくはその近傍に固定された先端部とを有しており、使用する時に棘状突起プーラーワイヤをカテーテル本体に対して長手方向に移動させてその棘状突起プーラーワイヤが固定された棘状突起を曲げることができる。
【発明の効果】
【０００７】
同時に複数の測定を行ってより効率的にマッピングできる改良されたカテーテルが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、次の説明を添付の図面を参照しながら読むと、よりよく理解できるであろう。
【０００９】
本発明は、先端部にマッピング組立体を備えたカテーテルに関する。このマッピング組立体は、操舵可能即ち撓ませることができる複数の棘状突起を含む。それぞれの棘状突起は、心臓組織と接触した時に電気的なデータを得ることができるように１または複数の電極を有する。
【００１０】
図１を参照すると、基端部及び先端部を有する細長いカテーテル本体１２、そのカテーテル本体の先端部に取り付けられた、複数の棘状突起１４を含むマッピング組立体１３、及びカテーテル本体の基端部に設けられた制御ハンドル１６を含むカテーテルが示されている。
【００１１】
図１及び図２に示されているように、カテーテル本体１２は細長い管状構造を含み、この管状構造は１本の軸方向の内腔１５を有するが、所望に応じてその長さの全長もしくは一部に沿って延在する複数の内腔を有するようにもできる。カテーテル本体１２は、可撓性即ち曲げることができるが、その長さは実質的に圧縮することができない。カテーテル本体１２は、あらゆる好適な構造にすることができ、あらゆる好適な材料から形成することができる。現在好ましいカテーテル本体１２の構造は、ポリウレタンもしくはペバックス（ＰＥＢＡＸ）（ポリエーテルブロックアミド）からなる外壁１８を含む。外壁１８に当分野で一般に知られているようにステンレス鋼などの網メッシュを埋め込むのが好ましく、これによりカテーテル本体１２のねじり強さを高めて、制御ハンドル１６が回動した時に、カテーテル本体１２の先端部がその回動に一致して回動するようにする。
【００１２】
補強スリーブ１９が、ねじり安定性が向上するようにカテーテル本体１２の内腔１５に同軸的に設けられている。補強スリーブ１９は、外壁１８の内径よりもやや小さい外径を有するのが好ましい。補強スリーブ１９は、ポリイミドもしくは他の好適な生体適合性プラスチックから形成されるのが好ましい。所望に応じて、補強スリーブを設けなくてもよい。
【００１３】
カテーテル本体１２の長さはクリティカルではないが、好ましくは約９０ｃｍ〜約１２０ｃｍの範囲であり、より好ましくは約１１０ｃｍである。また、カテーテル本体１２の外径もクリティカルではないが、好ましくは約８フレンチ（外径が約２．６７ｍｍ）、より好ましくは約７フレンチ（外径が約２．３３ｍｍ）である。同様に、外壁１８の厚みもクリティカルではないが、中心内腔１５がカテーテル本体１２内を通る必要な全てのワイヤ及び他の構成要素を受容できるように十分に薄くするのが好ましい。
【００１４】
図示されている実施形態では、マッピング組立体１３は３本の棘条突起１４を含む。当然のことであるが、棘条突起の数は必要に応じて変えることができ、好ましくは約２本〜１２本の範囲であり、より好ましくは３本〜８本の範囲である。それぞれの棘条突起１４は、カテーテル本体１２の先端部に取り付けられた基端部と、自由先端部とを有する。この自由先端部は、その動きを制限する他の棘状突起、カテーテル本体、または他の外部構造に取り付けられていない。それぞれの棘状突起１４は、ペバックス（ＰＥＢＡＸ）もしくはポリウレタンなどのあらゆる好適な生体適合性材料から形成されたプラスチックチューブを含み、その内部には１または複数の内腔が延在する。それぞれの棘状突起１４は、好ましくは複数、より好ましくは２つの押出し内腔を含む。図示されている実施形態では、それぞれの棘状突起は、詳細を後述するようにリードワイヤ内腔２６及びプーラーワイヤ内腔２７を含む。プーラーワイヤ内腔２７は、軸からずれているのが好ましい。当業者には明らかなように、内腔の数、大きさ、及び構造は所望に応じて様々に変えることができる。棘状突起の長さは、カテーテルが用いられる用途によって異なる。それぞれの棘状突起の長さは、好ましくは約０．５ｃｍ〜約２５ｃｍ、より好ましくは約１ｃｍ〜約１０ｃｍ、更に好ましくは約２ｃｍ〜約７ｃｍである。
【００１５】
所望に応じて、それぞれの棘状突起１４が予備成形の形を有するようにできる。これは、それぞれの棘状突起１４に、ニチノールなどの形状記憶特性を有する金属またはプラスチック材料を含む支持アーム（図示せず）を含めて達成することができる。このような支持アームは、外力がかかっていない時は当初の形状を有しており、外力がかかると変形し、外力が取り除かれると当初の形状に戻る。このようなデザインは、参照することを以ってその全ての開示を本明細書の一部とする、米国特許出願第１０／２３１，８７５号（名称：「プルキンエ繊維をマッピングするためのカテーテル及びその方法（Catheter and Method for Mapping Purkinje Fibers)」）に開示されている。
【００１６】
図１に示されているように、棘状突起１４は、それらの基端部で互いに結合され、カテーテル本体１２の先端部に結合されている。各棘状突起１４の基端部は、互いに及び接合部２４でカテーテル本体１２の先端部に溶融、接着、または他の方法で融合され、一体構造を形成するのが好ましい。従って、棘状突起１４は、カテーテル本体１２に固着され、カテーテル本体内に格納することができない。
【００１７】
図示されている実施形態では、それぞれの棘状突起１４の先端部は、ポリウレタンキャップ２２を含む非外傷性先端部を有する。それぞれのポリウレタンキャップは、対応する棘状突起１４の先端部に接着または他の方法で固着される。他の非外傷性先端部のデザインを本発明に用いることもできる。
【００１８】
詳細を後述するように、棘状突起１４は、撓んだ状態から閉じた状態または閉じた状態から撓んだ状態に変形することができる。撓んだ状態では、例えば、それぞれの棘状突起１４がカテーテル本体１２から外向きに広がっている。閉じた状態では、例えば、それぞれの棘状突起１４が、カテーテル本体１２の長手軸に平行に位置し、後述するようにガイドシースの内腔内に導入することができる。
【００１９】
それぞれの棘状突起１４は、その長さに沿って設けられた少なくとも１つの電極を有する。図示されている実施形態では、５個のリング電極２８が設けられている。これらのリング電極２８は、各棘状突起１４上で等間隔に配置されるのが好ましい。当業者には明らかなように、各棘状突起上の電極の数及び構造は、所望に応じて変更することができる。例えば、１または複数の棘状突起１４が、ポリウレタンキャップ２２の代わりに棘状突起の先端部に先端電極（図示せず）を有するようにできる。各リング電極２８は、好ましくは最大約２ｍｍ、より好ましくは約０．５ｍｍ〜約１ｍｍの範囲の長さを有する。リング電極２８間の距離は、好ましくは約１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲、より好ましくは約２ｍｍ〜約５ｍｍの範囲である。各棘状突起は、好ましくは２個〜２０個、より好ましくは３個〜１０個の電極を有する。
【００２０】
各リング電極２８は、電極リードワイヤ２９に電気的に接続されており、この電極リードワイヤ２９は、カテーテルの基端部のコネクタ１７に電気的に接続されている。コネクタ１７は、好適なマッピングシステムもしくはモニタリングシステム（図示せず）に接続されている。各電極リードワイヤ２９は、コネクタ１７から、制御ハンドル１６及びカテーテル本体１２の中心内腔１５を経て、棘状突起１４のリードワイヤ内腔２６に延びており、そこで対応するリング電極２８に接続されている。各リードワイヤ２９は、そのほぼ全長に亘って非導電性コーティングが施されており、任意の好適な方法によって対応するリング電極２８に接続されている。
【００２１】
リードワイヤ２９をリング電極２８に接続するための好適な方法では、先ず棘状突起１４の壁部を貫通する小さな孔を形成する。このような孔は、例えば、棘状突起１４の壁部に針を刺して、永久的な孔が形成されるように針を十分に加熱して形成することができる。次に、リードワイヤ２９をマイクロフックなどを用いてその孔から引き出す。次に、リードワイヤ２９の先端部のコーティングを全て剥がしてリング電極２８の内側に溶接し、そのリング電極２８をスライドさせてその孔の上に配置して、ポリウレタン接着剤などでその位置に固着する。別法では、各リング電極２８は、棘状突起１４の周りにリードワイヤ２９を何周か巻き付けて、外向きの面のリードワイヤの非導電性コーティングを剥がして形成することができる。このような場合、リードワイヤ２９自体がリング電極として作用する。
【００２２】
更に、それぞれの棘状突起１４を個別に撓ませる即ち操舵するための機構が設けられている。具体的には、棘状突起プーラーワイヤ３２が、それぞれの棘状突起１４に設けられている。各棘状突起プーラーワイヤ３２は、詳細は後述するが、制御ハンドル１６に固定された基端部、並びに対応する棘状突起１４の先端部もしくはその近傍に固定された先端部を有する。各棘状突起プーラーワイヤ３２は、対応する棘状突起のプーラーワイヤ内腔２７及びカテーテル本体１２の中心内腔１５内を通っている。各棘状突起プーラーワイヤ３２は、ステンレス鋼やニチノールなどのあらゆる好適な金属から形成することができるが、テフロン（登録商標）などでコーティングしてプーラーワイヤの滑りをよくするのが好ましい。各プーラーワイヤ３２は、約０．００６インチ（約０．１５ｍｍ）〜約０．０１０インチ（約０．２５ｍｍ）の範囲の直径を有するのが好ましい。各棘状突起１４内には、プラスチック、好ましくはテフロン（登録商標）からなる保護スリーブ３３がそれぞれのプーラーワイヤ３２を取り囲むように設けられており、これにより棘状突起が撓んだ時にその壁部をプーラーワイヤが傷付けないようになっている。
【００２３】
棘状突起プーラーワイヤ３２を対応する棘状突起１４に固定するための好適な機構として、参照することを以ってその全ての開示を本明細書の一部とする米国特許第５，８９３，８８５号及び同第６，０６６，１２５号に開示されているようなＴバーアンカーが挙げられる。棘状突起１４が先端電極を有する場合、棘状突起プーラーワイヤ３２は、前記米国特許第６，０６６，１２５号に記載されているように先端電極に固定することができる。別法では、棘状突起プーラーワイヤ３２は、参照することを以ってその全ての開示を本明細書の一部とする米国特許第６，１２３，６９９号に開示されているように棘状突起１４の側部に取り付けることができる。棘状突起プーラーワイヤを棘状突起の先端部に固定するための他の構造も本発明の範囲に含まれるものとする。
【００２４】
圧縮コイル３４が、それぞれの棘状突起プーラーワイヤ３２を囲むようにカテーテル本体１２内に配置されている。各圧縮コイル３４は、カテーテル本体１２の基端部からカテーテル本体１２とマッピング組立体１３との接合部２４まで延びている。それぞれの圧縮コイル３４は、あらゆる好適な金属から形成することができるが、ステンレス鋼から形成するのが好ましい。それぞれの圧縮コイル３４は、撓む即ち曲がることができるようにきつく巻かれているが、耐圧縮性である。各圧縮コイル３４の内径は、対応する棘状突起プーラーワイヤ３２の直径よりもやや大きいのが好ましい。プーラーワイヤ３２は、その周りに設けられたテフロン（登録商標）コーティングにより、圧縮コイル３４内を自由にスライドできる。所望に応じて、それぞれの圧縮コイル３４の外面を、例えばポリイミドチューブなどからなる可撓性を有する非導電性シース（図示せず）で覆って、圧縮コイル３４とカテーテル本体１２内のリードワイヤ２９とが接触しないようにすることができる。
【００２５】
カテーテル本体とマッピング組立体１３との接合部２４に近いカテーテル本体１２の先端部を撓ませるために、カテーテルプーラーワイヤ３６を設けることができる。このようなデザインでは、詳細は後述するが、米国特許第６，１２３，６９９号に開示されているように、カテーテルプーラーワイヤ３６の先端部を、接合部２４に近いカテーテル本体の外壁１８に固定し、その基端部を制御ハンドル１６に固定する。カテーテルプーラーワイヤ３６は、棘状突起プーラーワイヤ３２と同様に、カテーテル本体１２内で圧縮コイル３４の中を通っている。所望に応じて、米国特許第６，１２３，６９９号に開示されているように、カテーテル本体１２の先端部に、カテーテル本体の他の部分よりも曲がりやすい１つのチューブ（図示せず）を含めることができる。このチューブは、カテーテルプーラーワイヤ３６の先端部が通る軸からずれた内腔（図示せず）を有する。
【００２６】
制御ハンドル１６を適切に操作して、棘状突起プーラーワイヤ３２をカテーテル本体１２に対して長手方向に移動させて対応する棘状突起１４を曲げることができる。同様に、制御ハンドル１６を適切に操作して、カテーテルプーラーワイヤ３６をカテーテル本体１２に対して長手方向に移動させて、マッピング組立体１３の基端側のカテーテル本体の先端部を曲げることができる。
【００２７】
図１及び図４に示されているように、好適な制御ハンドルは概ね円筒状のハウジング４０を含む。ハウジング４０は、その先端部にピストンチャンバ４２を有する。概ね円筒状のピストン４４が、ピストンチャンバ４２内に概ね同軸的に配置されている。ピストン４４は、Ｏリング４８が配置される外周Ｏリングノッチ４６を含み、これにより、ピストンとピストンチャンバ４２の壁部との間の水密滑り嵌めが得られる。ピストン４４は、その長さに沿って軸方向の孔５０を有する。軸方向の孔５０の直径は、カテーテル本体１２の外径とほぼ同じ大きさである。カテーテル本体１２の基端部は、軸方向の孔５０内に延びており、例えば接着剤などによってピストン４４に固着されている。棘状突起プーラーワイヤ３２、カテーテルプーラーワイヤ３６、及び電極リードワイヤ２９が、カテーテル本体１２からピストン４４の軸方向の孔５０を経て制御ハンドル１６に至っている。
【００２８】
ピストン４４の先端部は、ハウジング４０の先端部から突き出ているため、使用者は手動でピストン４４を操作することができる。ピストンをハウジング４０に対して長手方向に移動させやすいように、環状の親指調節部５２がピストン４４の先端部もしくはその近傍に取り付けられている。
【００２９】
カテーテルプーラーワイヤ３６の基端部は、任意の好適な方法によりハウジング４０に固定することができる。図示されている実施形態では、カテーテルプーラーワイヤ３６は、アンカー５４によってハウジングに固定されている。このアンカー５４は、ピストンチャンバ４２の基端側のハウジングの貫通孔に延在している。このようなデザインの詳細は、参照することを以ってその全ての開示を本明細書の一部とする米国特許第５，３８３，９２３号に開示されている。使用する場合、親指調節部５２を押し出してピストンチャンバ４２から先端側にピストン４４を移動させて、カテーテル本体１２の先端部を曲げることができる。
【００３０】
ハウジングが、棘状突起プーラーワイヤ３２を長手方向に移動させるために、好ましくはその外周上に概ね等間隔に配置された３つの長手方向のスロット５６を有する。図１に最もよく示されているように、スライダー５８がそれぞれの長手方向のスロット５６内にスライド可能に取り付けられている。それぞれの棘状突起プーラーワイヤ３２の基端部が、対応するスライダー５８のある部分に固定されている。スライダー５８は、任意の好適な方法によってハンドルハウジング４０内に受容されている。棘状突起プーラーワイヤ３２をスライダー５８に固定するための好適な方法では、プーラーワイヤの基端部に取り付けられた短いステンレス鋼チューブ６０などが用いられる。スライダー５８は、ステンレス鋼チューブ６０を受容するための開口６２及びその開口の先端側のチャネル６４を有する。チャネル６４の大きさは、棘状突起プーラーワイヤ３２は通過することができるが、ステンレス鋼チューブは通過できない大きさである。棘状突起プーラーワイヤ３２をスライダー５８に固定するための他の機構も本発明の範囲内である。
【００３１】
複数のプーラーワイヤを操作することができる他の制御ハンドルも本発明と共に用いることができる。このようなハンドルの例が、参照することを以ってその開示を本明細書の一部とする米国特許第６，０６６，１２５号及び米国特許出願第０９／７１０，２１０号（名称：「変更可能なハンドルを備えた撓ませることができるカテーテル（Deflectable Catheter with Modifiable Handle」）に開示されている。
【００３２】
所望に応じて、それぞれの棘状突起１４に、その棘状突起上の電極についての位置情報を伝達するために電磁位置センサーなどの１または複数の位置センサー（図示せず）を含めることができる。このような位置センサーの使用及びデザインの詳細については、参照することを以ってその開示を本明細書の一部とする米国特許出願第１０／０４０，９３２号（名称：「電気マッピング及び位置検出が可能な複数の棘状突起を備えたカテーテル（Catheter Having Multiple Spines Each Having Electrical Mapping and Location Sensing Capabilities)」）に開示されている。
【００３３】
本発明のカテーテルを使用する場合、心臓病専門医もしくは電気生理学者が、当分野で一般に知られているように、ガイドシース及び拡張器を患者に挿入して、ガイドシース及び拡張器の先端部がマッピングする心臓の領域に配置されるようにする。拡張器をガイドシースから取り除いて、ガイドシースを介してカテーテルを患者に挿入する。カテーテルをガイドシース内に挿入するために、マッピング組立体１３を、それぞれの棘状突起１４がカテーテル本体１２の長手軸に沿って平行に位置する閉じた構造にしなければならない。このカテーテルと共に用いることができる好適なガイドシースは、プリフェイス編組ガイドシース（PREFACE Braided Guiding Sheath）（カリフォルニア州ダイアモンドバー（Diamond Bar）に所在のバイオセンス・ウェブスター社（Biosense Webster, Inc.）が販売する）である。このようなガイドシースは、閉じた構造の各棘状突起１４を保持するのに十分な強度を有しているため、棘状突起及びカテーテルのその他の部分を、ガイドシース内を患者の挿入点から静脈もしくは動脈を経て心臓の所望の部位まで送ることができる。
【００３４】
心臓の左心室内の所定位置などの所望の位置にカテーテルの先端部が到達したら、カテーテルとガイドシースとを長手方向に相対運動させて、それぞれの棘状突起１４の少なくとも一部、好ましくは全てをガイドシースから突出させる。好ましくは、ガイドシースをカテーテルの先端部に対して基端側に移動させて棘状突起１４を露出させる。棘状突起１４がガイドシースから突き出たら、使用者は制御ハンドルを用いて特定の棘状突起プーラーワイヤ３２を操作して対応する棘状突起を曲げて、マッピングに望ましい位置に配置することができる。それぞれの棘状突起１４の少なくとも１つの電極を第１の複数の心臓組織に接触するように配置して、電気的な情報、及び所望に応じて位置情報及び機械的な情報を、接触した心臓組織から得ることができるようにする。次に、棘状突起１４を更に曲げるまたは曲げを戻し、かつ／または第２の複数の心臓組織に接触する第２の配置に再配置して、電気的な情報、及び所望に応じて位置情報及び機械的な情報をこれらの組織から得ることができるようにする。
【００３５】
マッピングが終了したら、ガイドシースに対してカテーテルを基端方向に移動させて棘状突起をシース内に格納する。棘状突起１４間の領域に、マッピング中に血栓が生じやすいため、棘状突起をシース内に戻すのが困難になることがある。このような血栓形成を最小限に抑えるために、前記米国特許出願第１０／０４０，９３２号（名称：電気マッピング及び位置検出が可能な複数の棘状突起を備えたカテーテル「（Catheter Having Multiple Spines Each Having Electrical Mapping and Location Sensing Capabilities）」）に開示されているように、洗浄チューブ（図示せず）を用いてカテーテル内に洗浄流体を導入することができる。
【００３６】
それぞれが電気マッピング、及び所望に応じて機械的マッピング及び位置検出が可能な複数の棘状突起を有する本発明のカテーテルを用いて、心臓病専門医が局所活性時間の地図及び電圧地図を作成することができる。心臓病専門医は、心臓周期が終了する間に位置センサの位置が変化するかどうかを監視して、心臓のこれらの位置が機械的な活性を有するかどうかを決定することができる。この情報は、心臓病専門医が患者を治療する際に役立つ。例えば、心臓病専門医が機械的な活性のない心臓の領域を発見した場合、心臓病専門医は遺伝子治療や経心筋血管形成などのよく知られている技術を用いてそのような領域の血管形成を行うことができる。本発明のカテーテルは、一度に複数点のデータを測定することにより、心臓病専門医が従来のカテーテルよりも迅速に心臓をマッピングすることができる。
【００３７】
前述の説明は、現在好ましい本発明の実施形態を用いて行った。当業者であれば、上記した構造の変更及び改良を、本発明の原理、概念、及び範囲からその意味が逸脱することなく実施できることを理解できよう。従って、前述の説明は、添付の図面を用いて説明した正確な構造に限定されると解釈すべきものではなく、むしろ、本発明の最大かつ公正な範囲を示す添付の特許請求の範囲に一致し、特許請求の範囲をサポートすると解釈すべきである。
【００３８】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記各棘状突起が、その前記先端部に取り付けられた先端電極を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（２）前記各棘状突起が、その先端部に取り付けられた非外傷性先端を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（３）前記各棘状突起が、その先端部に取り付けられたプラスチックキャップを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（４）前記各棘状突起が更に、少なくとも１つの位置センサを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（５）前記棘状突起の数が２個〜１２個の範囲であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【００３９】
（６）前記棘状突起の数が３個〜８個の範囲であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（７）前記カテーテルが更に、カテーテルプーラーワイヤを含み、そのカテーテルプーラーワイヤが、前記制御ハンドルに固定された基端部、及び前記マッピング組立体の前記接合部もしくはその近傍に固定された先端部を有しており、使用する際は、前記カテーテルプーラーワイヤを前記カテーテル本体に対して長手方向に移動させることにより、前記カテーテル本体を前記接合部もしくはその近傍で撓ませることができることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（８）前記各電極が最大約２ｍｍの長さを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（９）前記各棘状突起が複数の電極を有しており、前記各棘状突起上の電極間の距離が約１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（１０）前記各棘状突起上の電極間の距離が約２ｍｍ〜約５ｍｍの範囲であることを特徴とする実施態様（９）に記載のカテーテル。
【００４０】
（１１）前記各棘状突起が２個〜約２０個の電極を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
（１２）前記各棘状突起が３個〜１０個の電極を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に従ったカテーテルの斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿って見たカテーテル本体の断面図である。
【図３】図１の線３−３に沿って見たカテーテルの棘状突起の断面図である。
【図４】図１のカテーテルの制御ハンドルの側断面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１２  カテーテル本体
１３  マッピング組立体
１４  棘状突起
１５  カテーテル本体内腔
１７  コネクタ
１８  カテーテル本体外壁
１９  補強スリーブ
２２  ポリウレタンキャップ
２４  接合部
２６  リードワイヤ内腔
２７  プーラーワイヤ内腔
２８  リング電極
２９  リードワイヤ
３２  棘状突起プーラーワイヤ
３３  保護スリーブ
３４  圧縮コイル
３６  カテーテルプーラーワイヤ
４０  ハウジング
４４  ピストン
５２  親指調節部
５４  アンカー
５６  スロット
５８  スライダー
６０  チューブ
６４  チャネル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
2004160219000001.pdf