(57)【要約】【目的】温度に応じて形状変化する形状記憶材料の特性を利用し、複数箇所を同時に止血器具を提供する。【構成】低温側長さＬ１が相変態後に高温側長さＬ２となる形状記憶機能が作り込まれた形状記憶材料を針支持部１１に使用し、針支持部１１に複数の止血針１２を固定する。臓器の内部にある血管に止血針１２を挿し込み、臓器の熱で櫛状止血器具１０が加熱されると、隣接間隙がｐ１→ｐ２と狭まった止血針１２で複数の血管が一括して圧迫止血される。低温側の捻転状態が相変態で解放される形状記憶機能を作りこんだ形状記憶材料でできた止血針も使用できる。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
保管温度と平常体温との間に相変態温度又はガラス転移温度が調節され、相変態後又はガラス転移後に長さが短くなる形状記憶材料製の針支持部に複数の止血針を固定していることを特徴とする形状記憶材料を用いた櫛状止血器具。
【請求項２】
保管温度と平常体温との間に相変態温度又はガラス転移温度が調節され、低温側の捻転状態が高温側で解放されてフラットになる形状記憶機能が付与された形状記憶材料で複数の止血針を作り、該止血針が針支持部に固定されていることを特徴とする形状記憶材料を用いた櫛状止血器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、形状記憶材料の形状復元作用を利用し、複数の血管を一括して止血できる止血器具に関する。
【０００２】
【従来技術及び問題点】
切離した血管の止血には、クリップ，結紮等によって血管を機械的に圧迫して止血する方法やバイポーラ凝固，超音波凝固，レーザ凝固等により血管を物理的に凝固させて止血する方法が採用されている。しかし、比較的大きな臓器である肝臓，腎臓等の腫瘍を切離する手術では多数の血管が切離されるため、繰返しの止血作業に多くの時間や労力がかかっている。
【０００３】
多くの時間や労力は、患者，医師の双方に多大の負担を強いる。その結果、大量出血が予想される長時間の手術に耐えられない患者の臓器を現在の止血技術で切離することは困難で危険な施術になる。従来の止血技術では、出血しているものの表面に露出していない血管を止血することも非常に困難である。物理的な凝固で止血する方法によるとき、表面に露出していない血管を止血することも可能であるが、高価な凝固装置を必要とし、高額医療費の原因にもなっている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、このような問題を解消すべく案出されたものであり、温度に応じて形状を変える形状記憶材料の特性を利用することにより、複数の血管を迅速且つ容易に結束できる櫛状止血器具を提供することを目的とする。
【０００５】
本発明は、その目的を達成するため、針支持部に複数本の止血針を固定した櫛状止血器具において、形状記憶材料の相変態又はガラス転移を針支持部の長さ変化又は止血針の形状変化として発現させている。針支持部の長さ変化で止血針の隣接間隙を狭める場合、低温側長さよりも相変態後又はガラス転移後の高温側長さが短くなる形状記憶機能を付与する。止血針の形状変化で隣接間隙を狭める場合、低温側で付与されている捻転状態が相変態又はガラス転移によって解放される形状記憶機能を付与する。何れの場合も、相変態温度又はガラス転移温度は、保管温度と平常体温との間に調整された形状記憶材料が使用される。
【０００６】
【実施の形態】
形状記憶材料は、温度を動作トリガーとした相変態又はガラス転移によって低温側と高温側との間で形状変化を繰り返す材料である。代表的な形状記憶材料であるＮｉ−Ｔｉ合金は、生体適合性にも優れ、生体材料としての実績もある。しかし、形状記憶機能を呈する限り、Ｎｉ−Ｔｉ合金に代えて他の合金や合成樹脂が使用可能なことは勿論である。
【０００７】
Ｎｉ−Ｔｉ合金を形状記憶材料に使用する場合、Ｎｉ，Ｔｉの配合比によって相変態温度（動作温度）を調節できる。そのため、冷凍状態等、臓器の温度状態に応じて相変態温度を調節したＮｉ−Ｔｉ合金を使用できる。Ｎｉ−Ｔｉ合金以外の形状記憶材料を使用する場合でも、同様な成分比率や分子量，分子構造等によって相変態温度又はガラス転移温度を止血に必要な温度に調節する。
【０００８】
形状記憶材料は、線材，板材等として櫛状止血器具に組み込まれる。
図１の櫛状止血器具１０は、針支持部１１を形状記憶材料で作り、針支持部１１に複数の止血針１２を針支持部１１に固定している。針支持部１１は、低温側の長さＬ１に比較して相変態後又はガラス転移後の長さＬ２が短くなるように形状記憶機能が作りこまれている。櫛状止血器具１０を高温に保持すると、相変態又はガラス転移によって針支持部１１が高温側長さＬ２になり、止血針１２の隣接間隔がｐ１→ｐ２と狭くなる。
【０００９】
櫛状止血器具１０は、止血に先立って相変態温度以下の温度（たとえば、０℃）に保管しておく。保管されている櫛状止血器具１０は、針支持部１１が低温側長さＬ１になっており、止血針１２の隣接間隔ｐ１が止血対象の血管よりも広くなっている。この状態で、臓器Ａの内部にある血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎの間に止血針１２を差し込む（図２左）。なお、図２では、血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎと止血針１２との位置関係を明示するため、止血面Ｓから切離面までの臓器Ａの図示を省略している。
【００１０】
血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎの間に止血針１２が挿し込まれた櫛状止血器具１０は、臓器Ａからの熱で昇温する。櫛状止血器具１０の温度が相変態温度を超えると、相変態によって針支持部１１が高温側長さＬ２まで短くなる。針支持部１１の短縮によって止血針１２の隣接間隔ｐ２も狭まる。そのため、臓器Ａの内部にある複数の血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎが止血針１２の間で同時に圧迫される（図２右）。したがって、複数の血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎを簡単な操作で同時に止血でき、止血に要する時間が大幅に短縮される。
【００１１】
櫛状止血器具１０を用いた止血作業では、止血針１２を臓器Ａの内部に挿入した後で相変態又はガラス転移によって止血針１２の隣接間隔を狭めて血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎを直接圧迫している。そのため、切離面よりも臓器Ａの内側にある血管ｂ２であっても、同様に止血針１２を患部に挿し込み、臓器Ａからの熱で相変態させる簡単な操作手順で止血できる。
【００１２】
止血針１２による血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎの圧迫状態は、臓器Ａが平常体温（３７℃）に戻っても維持される。具体的には、針支持部１１に使用されるＮｉ−Ｔｉ合金の相変態温度を保管温度〜平常体温の間に設定しておくと、止血後に臓器Ａが相変態温度以下に下がることがないので、針支持部１１の高温側長さＬ２が維持され、隣接間隔ｐ２が狭い止血針１２の間で血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎが圧迫された止血状態が持続する。
【００１３】
止血針自体を形状記憶材料で作ることもできる（図３）。この櫛状止血器具２０では、形状記憶機能のない材料で針支持部２１を作り、形状記憶材料を捻転した止血針２２を針支持部２１に固定されている。櫛状止血器具２０を高温に加熱すると、針支持部２１は形状変化しないが、止血針２２は捻転状態から解放されフラットな形状に変化する。その結果、止血針２２の隣接間隔が狭くなった止血針２２で血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎが圧迫され止血される。
止血針２２の形状変化に併せ、図１の場合と同様に変態後の高温側長さＬ２が短くなる針支持部２１を使用することも可能である。針支持部２１，止血針２２の形状変化を併用すると、止血に必要な圧迫力が容易に得られる。
【００１４】
形状記憶材料の相変態による形状変化を利用した結紮具自体は、特開昭６２−３４５５５号公報，特開昭６２−３４５５６号公報で紹介されているが、何れも一つの血管に対する止血を対象にしている。これに対し、本発明の櫛状止血器具１０，２０では、針支持部１１，２１に複数の止血針１２，２２を固定しているので複数箇所の血管を同時に止血できる。すなわち、臓器Ａの内部にある血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎの所定個所に止血針１２，２２を挿入し、臓器Ａの熱で櫛状止血器具１０，２０が相変態温度又はガラス転移温度以上に加熱されると止血針１２，２２の間隔がｐ１→ｐ２と狭まり、血管ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎが圧迫され止血される。温度を動作トリガーにした形状記憶材料の相変態又はガラス転移を使用しているので、１０〜２０本もの血管を含む広い患部を複数の止血針１２，２２で一括して止血でき、止血作業も短時間で終了する。
【００１５】
【発明の効果】
以上に説明したように、本発明の櫛状止血器具は、温度に応じて形状変化を起こす形状記憶材料の特性を利用して、針支持部に固定した複数の止血針を止血に必要な間隙まで狭めている。止血針の隣接間隙が同時に狭められるため、たとえば１０〜２０本程度の血管を一括して止血でき、患者，医者に与える負担が大幅に軽減され、止血作業に要する時間も大幅に短縮される。その結果、長時間の手術に耐えられなかった患者に対しても切離手術が可能になる。しかも、外部からのエネルギーを必要としない形状記憶機能を利用しているので、レーザ，超音波等の高価な装置が不要となり、手術コストの大幅な低減も可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】針支持部に形状記憶材料を用いた櫛状止血器具
【図２】同櫛状止血器具を用いた止血作業の説明図
【図３】止血針に形状記憶材料を用いた櫛状止血器具
【符号の説明】
１０，２０：櫛状止血器具　　１１：針支持部（形状記憶材料製）　　２１：針支持部　　１２：止血針　　２２：止血針（形状記憶材料製）
Ｌ１：針支持部の低温側長さ　　Ｌ２：針支持部の高温側長さ
ｐ１：止血針の隣接間隔　　ｐ２：止血針の隣接間隔
Ａ：臓器　　Ｓ：臓器内部の止血面　ｂ１，ｂ２・・・・ｂｎ：臓器の内部にある血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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