(57)【要約】【課題】開封操作が簡単であり、開封時に汚染を生じ難い開封部材およびこれを備えたバッグを提供すること。【解決手段】開封部材１は、先端が封止膜３で封止された管体２と、管体２の外周に突出形成された板状の固着部４、４と、管体２の先端部に設けられ、破断することにより開封可能な開封部５とで構成されている。開封部５は、筒状の突出部６と、突出部６の外周にリング状の間隙６１を介して設けられた破断部７と、破断部７の破断操作を行なう操作部８と、突出部６の先端開口６２を封止する封止部材９とで構成されている。一方の手で基端側指当て片８１、８２を把持し、他方の手で先端側指当て片８３、８４をつまんで管体２の軸を回転中心とする方向に回転し、破断部７をねじ切るように破断する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管体の端部に、破断することにより開封可能な開封部を有する開封部材であって、
前記開封部は、筒状の突出部と、前記突出部の外周に間隙を介して設けられ、周方向に沿って破断線を有する破断部と、前記破断部の破断操作を行なう操作部と、前記操作部の前記破断線より先端側に設けられ、前記突出部の先端を封止する封止部材とを備え、
破断部を破断除去して前記開封部を開封したとき、前記突出部の先端部が露出するよう構成されていることを特徴とする開封部材。
【請求項２】
前記操作部は、少なくとも１つの指当て片を備えている請求項１に記載の開封部材。
【請求項３】
前記突出部の基端側に、前記管体の内腔を封止する封止膜を有する請求項１または２に記載の開封部材。
【請求項４】
前記封止膜は、針体により刺通可能なものである請求項３に記載の開封部材。
【請求項５】
前記管体と前記突出部とが一体的に形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の開封部材。
【請求項６】
前記突出部と、前記破断部と、前記操作部とが一体的に形成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の開封部材。
【請求項７】
樹脂製のシート材で構成されたバッグに固着して用いられる請求項１ないし６のいずれかに記載の開封部材。
【請求項８】
前記管体の外周面に、前記シート材間に挟持されて固着される板状の固着部が一体的に形成されている請求項７に記載の開封部材。
【請求項９】
液体を排出する排出口を形成する排出口形成部材として用いられる請求項１ないし８のいずれかに記載の開封部材。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれかに記載の開封部材を備えることを特徴とするバッグ。
【請求項１１】
血液または血液成分を収納する請求項１０に記載のバッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、開封部材、特にバッグの排出口などに設置される開封部材およびこれを備えるバッグに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血液バッグ、輸液バッグ、栄養剤バッグ等のバッグ（容器）には、内部の液体を必要時に排出する排出口が設けられている。
【０００３】
この排出口は、通常は液密に封止されているが、液体を排出する際には開封されるような構成であることが必要であり、そのため、従来、次のような構成のものが知られている。
【０００４】
▲１▼　バッグの端部に、内部が封止膜で封止された樹脂製チューブが融着され、該チューブを軟質樹脂製の袋体で覆い、この袋体にピールタブが設けられている。この構成では、必要時にピールタブを剥がして袋体を開封し、チューブを露出させ、前記封止膜に針体を刺通し、前記チューブを介して液体を排出する。
【０００５】
▲２▼　バッグの端部に、内部が封止膜で封止された樹脂製チューブが融着され、このチューブの前記封止膜よりも先端側の部位に、薄肉部で構成された破断部が設けられている。この構成では、破断部より先端側の部分のチューブを指でつまんで曲げるかまたはねじることにより、破断部を破断し、開封する。
【０００６】
しかしながら、前記▲１▼の構成では、ピールタブを剥がす操作がしにくいことがあり、また、ピールタブを剥がし、その開口からチューブを露出させる際に、チューブの先端部に手指が触れることがあり、これにより細菌汚染等を生じるおそれがある。
【０００７】
また、前記▲２▼の構成では、破断部より先端側のチューブを指でつまんで曲げるかまたはねじり、破断部を破断、除去する際に、チューブをつまんでいる指が破断後のチューブの先端開口縁部（破断した切り口）に触れることがあり、これにより細菌汚染等を生じるおそれがある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、開封操作が簡単であり、開封時に汚染を生じ難い開封部材およびこれを備えたバッグを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
【００１０】
（１）　管体の端部に、破断することにより開封可能な開封部を有する開封部材であって、
前記開封部は、筒状の突出部と、前記突出部の外周に間隙を介して設けられ、周方向に沿って破断線を有する破断部と、前記破断部の破断操作を行なう操作部と、前記操作部の前記破断線より先端側に設けられ、前記突出部の先端を封止する封止部材とを備え、
破断部を破断除去して前記開封部を開封したとき、前記突出部の先端部が露出するよう構成されていることを特徴とする開封部材。
【００１１】
（２）　前記操作部は、少なくとも１つの指当て片を備えている上記（１）に記載の開封部材。
【００１２】
（３）　前記突出部の基端側に、前記管体の内腔を封止する封止膜を有する上記（１）または（２）に記載の開封部材。
【００１３】
（４）　前記封止膜は、針体により刺通可能なものである上記（３）に記載の開封部材。
【００１４】
（５）　前記管体と前記突出部とが一体的に形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の開封部材。
【００１５】
（６）　前記突出部と、前記破断部と、前記操作部とが一体的に形成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の開封部材。
【００１６】
（７）　樹脂製のシート材で構成されたバッグに固着して用いられる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の開封部材。
【００１７】
（８）　前記管体の外周面に、前記シート材間に挟持されて固着される板状の固着部が一体的に形成されている上記（７）に記載の開封部材。
【００１８】
（９）　液体を排出する排出口を形成する排出口形成部材として用いられる上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の開封部材。
【００１９】
（１０）　上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の開封部材を備えることを特徴とするバッグ。
【００２０】
（１１）　血液または血液成分を収納する上記（１０）に記載のバッグ。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の開封部材およびバッグを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
図１は、本発明のバッグの実施形態を示す正面図、図２および図３は、それぞれ、本発明の開封部材の実施形態を示す正面図および底面図、図４は、図３に示す開封部材の破断前の状態を示す縦断面図、図５は、図３に示す開封部材の破断後の状態を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図１、図２、図４および図５中の下方を「基端」、上方を「先端」と言う。
【００２３】
図１に示すように、本発明のバッグ１０は、可撓性を有する樹脂材料よりなるシート材で構成されたバッグ本体１１を有している。
【００２４】
バッグ本体１１は、柔軟な樹脂製シート材を２枚重ね、周縁部を融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着することによりシールして（シール部１２を形成して）袋状に成形したものである。なお、バッグ本体１１の他の構成としては、熱可塑性樹脂材料を円筒押出成形により袋状に成形し、その両端部を上記シート材の場合と同様に融着または接着したもの等でもよい。
【００２５】
バッグ本体１１のシール部１２で囲まれる領域には、例えば血液や血液成分（赤血球、バフィーコート、白血球、血小板、血漿等）、薬液、生理食塩水等の輸液、栄養剤液等を収納し得る収納部（収納空間）１３が形成されている。なお、収納部１３に収納される液体は、これらに限定されるものではない。
【００２６】
バッグ本体１１を構成する樹脂材料としては、例えば、ポリ塩化ビニルが挙げられる。
【００２７】
バッグ本体１１の上端部には、可撓性を有する樹脂製のチューブ１４および１５と、本発明の開封部材１とが液密に固着されている。この場合、チューブ１４および１５は、その基端部が、バッグ本体１１を構成するシート材間に挟持され、かつ融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着されて固着されている。また、開封部材１についても同様に、バッグ本体１１を構成するシート材間に挟持され、かつ融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着されて固着されている。この場合、開封部材１の基端側に位置する管体２の内腔は、バッグ１０の収納部１３に連通している。
【００２８】
チューブ１４の先端部には、例えば針管が接続されている。また、チューブ１５の先端部は、バッグ１０と同様のバッグまたは異なる構成のバッグと接続されている。なお、チューブ１４、１５の用途や接続相手、設置本数等は、特に限定されないことは言うまでもない。
【００２９】
また、バッグ１０において、開封部材１は、収納部１３に収納されている液体を排出する排出口を形成する排出口形成部材として用いられる。
【００３０】
以下、開封部材１の構成について、図２〜図５を参照しつつ詳細に説明する。開封部材１は、管体２と、管体２の先端部に設けられ、破断することにより開封可能な開封部５とを有している。
【００３１】
管体２の外径は、特に限定されないが、通常は、３〜１５ｍｍ程度が好ましく、５〜１０ｍｍ程度がより好ましい。
【００３２】
また、管体２の管壁の厚さも特に限定されないが、通常は、０．５〜５ｍｍ程度が好ましく、１〜３ｍｍ程度がより好ましい。
【００３３】
管体２の先端は、管体２の内腔を封止する封止膜３により気密的に封止されている。この封止膜３は、例えば瓶針や穿刺針等の針体で穿刺することにより破られる。このような封止膜３を設けることにより、破断部７の破断による開封とは別に（未開封／開封にかかわらず）、バッグ１０内の液体の流出やバッグ１０内への異物、細菌等の侵入を防止することができる。
【００３４】
管体２の外周面には、管体２の中心軸を介して互いに反対方向（１８０°方向）に突出する一対の板状の固着部（固着片）４、４が形成されている。この場合、両固着部４、４は、管体２に対し一体的に形成されている。
【００３５】
前述したように、開封部材１をバッグ本体１１の先端部（先端側のシール部１２）に固着する際、管体２とともに両固着部４、４をバッグ本体１１のシート材間に挟持し、融着または接着する。これにより、開封部材１がバッグ本体１１に対し強固に固定され、遠心分離等の大きな応力が作用する処理を行なった場合でも、開封部材１の離脱等がより確実に防止される。
【００３６】
開封部５は、筒状の突出部６と、突出部６の外周に設けられた破断部７と、破断部７の破断操作を行なう操作部８と、突出部６の先端開口６２を封止する封止部材９とで構成されている。
【００３７】
突出部６は、管体２の先端に連続して形成されている。図示の構成では、突出部６の内径および外径は、管体２のそれらとほぼ等しいが、これに限定されるものではない。
【００３８】
突出部６の先端側の外周には、リング状の間隙（空隙）６１が形成されており、さらにその外周には、間隙６１を介して破断部７が形成されている。この破断部７は、薄肉部で構成されており、周方向に沿って破断線７１を有する。
【００３９】
操作部８は、複数の指当て片で構成されている。すなわち、一対の基端側指当て片８１、８２と、一対の先端側指当て片８３、８４とが、破断部７を介して設けられている。一方の手で基端側指当て片８１、８２を把持し、他方の手で先端側指当て片８３、８４をつまんで管体２の軸を回転中心とする方向に回転し、破断部７をねじ切るように破断する。
【００４０】
なお、基端側指当て片８１、８２および先端側指当て片８３、８４のそれぞれには、把持した際に指の滑りを防止するための凹凸８５が形成されている。
【００４１】
操作部８の先端側指当て片８３、８４のある部分の内側、すなわち破断部７の破断線７１より先端側の内腔部８６には、カップ状の封止部材９が嵌入されており、突出部６の先端開口６２が気密的に封止されている。これにより、開封部５の開封前における突出部６の内面、先端面および間隙６１に臨む面の衛生性（無菌性）が確保される。
【００４２】
なお、封止部材９は、操作部８や突出部６とは別部材で構成され、融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着により固着されている。
【００４３】
また、封止部材９は、前述した瓶針、穿刺針等の針体により穿刺することができないものであるのが好ましい。このような構成とすることにより、開封部材１の開封前に誤って針体を封止部材９（さらには封止膜３）に穿刺し、接続してしまうという誤操作が防止でき、医療事故の発生を未然に防止することができる。
【００４４】
本実施形態の開封部材１では、管体２と、封止膜３と、固着部４、４と、突出部６と、破断部（薄肉部）７と、基端側指当て片８１、８２と、先端側指当て片８３、８４とが好ましくは同一材料により一体的に形成されている。これらの各部位を一体成形により形成することにより、製造が容易であるとともに、部品点数を少なくし、小型化、軽量化に寄与する。このことは、次のような利点をもたらす。
【００４５】
例えばバッグ１０内に血液を収納し、遠心分離機により遠心分離を行なう場合、開封部材１が大型で重量が重いと、大きな遠心力を受け、開封部材１やその周辺部が破損や折れ曲がり等の変形を生じ易くなる。これに対し、本発明のように、開封部材１を小型、軽量にすることができると、遠心分離の際の上記不都合が解消され、良好な遠心分離操作が可能となる。
【００４６】
管体２、封止膜３、固着部４、突出部６、破断部７および操作部８（基端側指当て片８１、８２、先端側指当て片８３、８４）のそれぞれの構成材料は、特に限定されないが、樹脂材料、特に比較的硬質な樹脂材料を用いるのが好ましい。このような樹脂材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）が挙げられる。
【００４７】
また、封止部材９の構成材料は、前記と同様の樹脂材料、その他各種金属材料、各種セラミックス材料が挙げられる。なお、封止部材９の構成材料は、その硬度（刺通強度）が管体２、封止膜３、固着部４、突出部６等の構成材料と同等以上であるのが好ましい。これにより、前述した針体による封止部材９の誤刺をより確実に防止することができる。
【００４８】
なお、図示の構成では、封止部材９は、その底面が突出部６の先端に接触しているが、これに限らず、封止部材９は突出部６の先端から離間して設置されていてもよい。
【００４９】
次に、開封部材１の作用について説明する。
例えば、バッグ１０の収納部に血液を入れ、バッグ１０に遠心分離を施してバッグ１０内の血液を複数の血液成分に分離する。
【００５０】
次に、開封部材１を開封する。まず、一方の手で基端側指当て片８１、８２を把持し、他方の手で先端側指当て片８３、８４をつまんで管体２の軸を回転中心とする方向に回転し、破断部７をねじ切るように破断、除去する。
【００５１】
これにより、操作部８は、破断線７１において、先端側指当て片８３、８４側が基端側指当て片８１、８２側から分離され、開封部５が開封される。この開封により、突出部６の先端部が露出する。
【００５２】
破断部７は、突出部６に対し間隙６１を介して形成されているため、簡単な操作で、確実に破断することができる。また、突出部６の先端は、破断部７より先端側にあり、破断部７の破断直後から破断片（先端側指当て片８３、８４および封止部材９を含む部分）が分離除去されるまでの間、操作部８の内腔部８６内に収納されているため、開封操作（破断操作）に際し、先端側指当て片８３、８４を把持している手の指が突出部６の先端面（先端開口６２の縁部）やその近傍の部分に触れることがなく、よってこれらの部分が指の接触による細菌汚染を生じることが防止される。この効果は、突出部６と破断部７との間に間隙６１が設けられていることにより、さらに有効に発揮される。
【００５３】
次に、露出した突出部６の先端開口６２から例えば瓶針や穿刺針等の針体を挿入し、針体の針先で封止膜３を穿刺する。これにより、開封部材１の流路が開通し、バッグ１０内の液体、すなわち遠心分離により分離された上澄みの血液成分（血漿）を排出することができる。
【００５４】
以上、本発明のバッグおよび開封部材を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができる。また、任意の付加物（付加的構成要件）を有していてもよい。
また、本発明の開封部材は、バッグ以外の器具（特に医療用器具）に設けられて使用されてもよいことは、言うまでもなく、その用途についても特に限定されない。
【００５５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な構成で、小型、軽量な排出口を形成することができる。これにより、遠心分離の際に、開封部材やその周辺部の破損、変形等を防止することができ、良好な遠心分離が可能となる。
【００５６】
また、開封操作を簡単、確実に行なうことができるとともに、開封の際に手指が触れることが防止され、その結果、手指の接触等による異物の混入や細菌汚染を防止することができ、安全性が向上する。
【００５７】
また、本発明の開封部材は、容易かつ安価に製造することができるため、量産に適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のバッグの実施形態を示す正面図である。
【図２】本発明の開封部材の実施形態を示す正面図である。
【図３】本発明の開封部材の実施形態を示す底面図である。
【図４】図３に示す開封部材の破断前の状態を示す縦断面図である。
【図５】図３に示す開封部材の破断後の状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１　　　　　　開封部材
２　　　　　　管体
３　　　　　　封止膜
４　　　　　　固着部
５　　　　　　開封部
６　　　　　　突出部
６１　　　　　間隙
６２　　　　　先端開口
７　　　　　　破断部
７１　　　　　破断線
８　　　　　　操作部
８１　　　　　基端側指当て片
８２　　　　　基端側指当て片
８３　　　　　先端側指当て片
８４　　　　　先端側指当て片
８５　　　　　凹凸（滑り止め）
８６　　　　　内腔部
９　　　　　　封止部材
１０　　　　　バッグ
１１　　　　　バッグ本体
１２　　　　　シール部
１３　　　　　収納部
１４　　　　　チューブ
１５　　　　　チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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