(57)【要約】【課題】  プロテーゼと平坦化した天然の長骨の骨頭に支持される長骨関節面置換プロテーゼを提供する。【解決手段】  関節置換術に用いるためのプロテーゼ（１０）を提供する。プロテーゼ（１０）を長骨（４）に適合している。プロテーゼ（１０）は、関節面（２２）及びその関節面（２２）とは反対側の支持面（３４）を有する本体（２０）を含む。支持面（３４）は、長骨（４）の準備した表面（１８）と密着するように適合されている。【選択図】        図１
2004298638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節形成術に用いる長骨に適合したプロテーゼであって、
関節面及びその関節面の反対側の支持面を有する本体を含み、
前記支持面が、前記長骨の用意した表面と密着するように適合されていることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２】
骨に対して関節形成術を実施する際に用いるキットであって、
関節面、及びその関節面と反対側の支持面を有するプロテーゼ部材と、
前記骨と前記プロテーゼ部材の前記支持面との間に配置可能な第１のスペーサーと、
前記骨と前記プロテーゼ部材の前記支持面との間に配置可能な第２のスペーサーとを含み、
前記プロテーゼ部材を、前記第１のスペーサー及び前記第２のスペーサーの少なくとも１つと組み合わせて、前記関節形成術を実施するのに適した大きさのプロテーゼを形成できることを特徴とするキット。
【請求項３】
関節形成術を行うための方法であって、
プロテーゼ部材を用意するステップと、
複数のスペーサーを用意するステップと、
長骨の外形を測定するステップと、
前記外形の測定に基づいて前記複数のスペーサーから１つのスペーサーを選択するステップと、
前記プロテーゼ部材と前記選択した１つのスペーサーを前記長骨に移植するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、本願と同時出願の代理人整理番号ＤＥＰ７５５（名称：「関節形成術サイジング・ゲージ（ARTHROPLASTY SIZING gauge）」）、ＤＥＰ７８９（名称：「モジュラー関節面置換プロテーゼ（MODULAR ARTICULATING SURFACE REPLACEMENT PROSTHESIS）」）、ＤＥＰ５０４１（名称：「関節形成術器具及びこれに関連した方法（ARTHROPLASTY INSTRUMENT AND ASSOCIATED METHOD）」）、ＤＥＰ５０４２（名称：「拡大関節整形外科インプラント及びこれに関連した方法（EXTENDED ARTICULATION ORTHOPAEDIC IMPLANT AND ASSOCIATED METHOD）」）、及びＤＥＰ５０５２（名称：人工インプラント、トライアル、及びこれらに関連した方法「PROSTHETIC IMPLANT, TRIAL AND ASSOCIATED METHOD」）に関連し、言及することを以ってこれらの内容を本明細書の一部とする。
【０００２】
本発明は、整形外科の分野に関連し、詳細には関節形成術に用いるインプラントに関連する。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、移植用製品及びこのような移植用製品を移植するための方法に関連する。詳細には、本発明は、骨プロテーゼ及び骨プロテーゼを移植するための方法に関連する。
【０００４】
骨プロテーゼなどの移植用製品の様々なデザイン及び移植用製品を移植するための方法が存在する。このような骨プロテーゼには、肘、股関節、膝、及び肩などの人工関節の構成部品が含まれる。実質的にあらゆる移植用骨プロテーゼのデザインおよび移植方法について重要なことは、体内に移植する時に移植用骨プロテーゼを確実に固定することである。
【０００５】
以前の移植用製品のデザインでは、インプラントを固定するためにポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などのセメントを使用していた。このようなインプラントを使用する利点は、術後のずれがなく、関節面の侵食が起こらないように固定できることなどである。しかしながら、セメントは時間と共に接着性が低下し、かつ関節内に生じる破片の原因となるため、なるべくセメントを使用しないようにするのが現在の傾向である。
【０００６】
近年、インプラントの周りの硬い骨組織の成長を促す移植用骨プロテーゼがデザインされるようになってきた。このようなインプラントは、セメントを用いないで移植することが多く、表面の凹凸、例えばインプラント上の多孔構造などで骨が成長する。
【０００７】
このような移植用プロテーゼの１つに肩プロテーゼがある。人生の内には、上腕骨頭及び付随する関節窩をプロテーゼで置換する必要が生じ得る。例えば、変形性関節症やリウマチ様関節炎などの疾患や外傷によって、患者にこのような肩関節置換術が必要になる。
【０００８】
今日、殆どの肩関節置換術には、全肩プロテーゼの移植が必要である。全肩関節置換術では、骨頭部分を有する上腕構成部品を用いて、天然の上腕骨頭部分を置換する。上腕骨構成部品は通常、上腕骨構成部品を患者の上腕骨に固定するために用いられる細長い髄内ステムを有する。このような全肩関節置換術では、天然の肩甲骨の関節表面が、上腕骨構成部品の骨頭部分の支持面を提供する関節窩構成部品で再構築すなわち置換される。
【０００９】
肩関節形成術が必要となる患者の平均年齢が低下しているため、整形外科用インプラント製造者は、変形性関節炎の初期治療に用いる「骨スペアーインプラント（bone sparing implants）」を開発している。股関節及び膝の関節形成術の処置に用いる骨スペアーインプラントは一般的になりつつあり、骨スペアー肩関節形成術の技術及びプロテーゼも開発中である。
【００１０】
最少の骨切除、及び最少の骨幹端や骨幹の破壊で近位上腕骨の関節面を置換するために、肩関節置換プロテーゼが開発中である。現在のデザインでは、回動安定性を得るために小さなステムを備えた半球状関節ドームを用いている。関節頭部の下面もまた半球状で、球状に機械加工された上腕骨頭に一致している。
【００１１】
しかしながら、一般に、関節窩−上腕骨の関節の関節炎により、上腕骨頭が平坦化し、内向きの大きな骨棘が形成される。平坦な上腕骨頭は、プロテーゼの下側の骨に間隙を形成し、プロテーゼと切除した骨との接触を限定し、プロテーゼと上腕骨との間の荷重の伝達を限定することがある。
【００１２】
ここで図２を参照すると、例えば上腕骨１の形態である正常な長骨が示されている。上腕骨１は、その近位端部に骨頭２を含む。正常な上腕骨の骨頭２は、関節外周面を有する。弧状の外周面は概ね半球状であって、凹状の関節窩３に一致している。
【００１３】
ここで図３を参照すると、病変した上腕骨４が示されている。この病変上腕骨４は骨頭５を含む。図示されているように、骨頭５は平坦化している。また上腕骨４には、内向きの大きな骨棘７が形成されている。
【００１４】
ここで図４を参照すると、病変上腕骨４の骨頭５に配置された従来技術によるプロテーゼ８が示されている。骨頭５は、平坦化した上腕骨頭領域すなわち骨欠損９を含むため、プロテーゼ８と欠損した骨９との間に間隙６が形成される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
プロテーゼと平坦化した天然の長骨の骨頭に支持される長骨関節面置換プロテーゼを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、プロテーゼと平坦化した天然の上腕骨頭に支持される上腕骨関節面置換プロテーゼを提供する。上腕骨頭置換プロテーゼは、そのプロテーゼの下側の骨表面と係合する支持面を含む。
【００１７】
本発明の一実施形態によって、関節形成術に用いるためのプロテーゼが提供される。このプロテーゼは、長骨に対して適合されている。このプロテーゼは、関節面及びその関節面と反対側の支持面を有する本体を含む。この支持面は、長骨の準備した表面と密着するように適合されている。
【００１８】
本発明の別の実施形態によって、骨に対して関節形成術を実施する際に用いるキットが提供される。このキットは、関節面及びその関節面と反対側の支持面を有するプロテーゼ部材を含む。キットはまた、第１のスペーサー及び第２のスペーサーを含む。第１のスペーサーは、長骨とプロテーゼ部材の支持面との間に配置することができる。第２のスペーサーも、長骨とプロテーゼ部材の支持面との間に配置することができる。プロテーゼ部材と、第１のスペーサーまたは第２のスペーサーの何れか一方を組み合わせて、関節形成術を行うために適切なサイズのプロテーゼを形成することができる。
【００１９】
本発明の更なる実施形態によって、関節形成術のための方法が提供される。この方法は、プロテーゼ部材を用意するステップと、複数のスペーサーを用意するステップと、長骨の外形を測定するステップと、その外形の測定に基づいて複数のスペーサーから１つのスペーサーを選択するステップと、プロテーゼ部材及び選択した１つのスペーサーを長骨に移植するステップとを含む。本発明の技術的な利点は、荷重接触面積を大きくしたことである。例えば、本発明の一態様によると、本発明のプロテーゼは、骨欠損部を除去した長骨の準備した表面と密着できるように適合された支持面を有する本体を含む。従って、本発明は、このような従来の適用例で生じた間隙を排除することで増大した荷重接触面積を提供する。
【００２０】
本発明の別の技術的な利点は、結合面の接触を大きくしたことである。例えば、本発明の別の態様によると、プロテーゼは、骨欠損部を除去した長骨の準備した表面と密着するように適合された支持面を有する本体を含む。従って、支持面は、切除したプロテーゼと確実に接触する。従って、本発明により、結合面の接触が大きくなる。
【００２１】
本発明の別の技術的な利点は、様々な程度の骨欠損に対応できることである。本発明の一態様によってキットが提供される。このキットは、関節面とその反対側の支持面を備えたプロテーゼ部材、長骨と支持面との間に配置される第１のスペーサー、その支持面に対しても配置することができる厚みの異なった第２のスペーサーを含む。従って、本発明は、上腕骨の欠損部すなわち間隙の程度が異なる様々な患者に対応することができる。
【００２２】
本発明の更なる技術的な利点は、様々な患者に対応できることである。例えば、本発明の別の態様によると、プロテーゼは、本体と、プロテーゼに取り外し可能に固定することができるスペーサー及び／またはステムを含むことができる。複数の本体、複数のスペーサー、及び複数のステムからそれぞれ１つ選択して、最小の部品で様々なプロテーゼ組立体を形成することができる。
【００２３】
本発明の更なる技術的な利点は、整形外科用医療機器製造者または病院が必要となる在庫量を削減できることである。例えば、本発明の一態様によると、プロテーゼ組立体に用いることができる複数の本体、複数のスペーサー、及び複数のステムからなるキットから複数のプロテーゼを形成することができる。様々な本体、様々なスペーサー、及び様々なステムから選択して、少ない在庫から様々なプロテーゼを用意することができる。
【００２４】
当業者であれば、添付の図面、添付の特許請求の範囲、及び次の説明から本発明の更なる技術的な利点が明らかになるであろう。
【発明の効果】
【００２５】
プロテーゼと平坦化した天然の長骨の骨頭との間に支持を提供する長骨関節面置換プロテーゼが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明及びその利点を完全に理解できるように添付の図面を用意した。
【００２７】
本発明の実施形態及びその利点は、添付の図面を参照しながら次の説明を読むとよく理解できるであろう。各図面における同一の参照符号は同一の構成部品を指すものとする。
【００２８】
ここで図１を参照すると、本発明によるプロテーゼ１０が示されている。プロテーゼ１０は関節形成術に用いられる。プロテーゼ１０は、例えば、股関節形成術または肩関節形成術に用いることができる。
【００２９】
図１に示されているように、プロテーゼ１０は上腕骨として示されている長骨１２と共に用いる。プロテーゼ１０は、例えば、大腿骨などの別の長骨にも用いることができることを理解されたい。
【００３０】
一般に、上腕骨１２にプロテーゼ１０を必要とする場合、上腕骨１２の骨頭は、平坦化して骨欠損１４を伴っている。図１に示されているように、上腕骨１２は、切除面１６に沿って切除されて用意ができた表面１８を有するのが好ましい。プロテーゼ１０は本体２０を含む。本体２０は、関節窩２４と大抵は転がりと滑りの組み合わせで接触する関節面２２を有する。本体２０はまた、関節面２２とその反対側の支持面２６を含む。図１から分かるように、支持面２６は、関節面２２の第２の方向３２とは反対の第１の方向３０に位置する。
【００３１】
プロテーゼ１０は、関節窩２４と協働する関節面２２を提供し、かつ上腕骨１２の切除面１８と密着できる、あらゆる好適な大きさ及び形状とすることができる。
【００３２】
図１に示されているように、本体２０は、関節面２２が凸状となるように形成することができる。関節面２２の反対側に、弧状支持面３４を設けることができる。弧状支持面３４は凹状にすることができる。例えば、弧状支持面３４と関節面２２が、厚みＴを有する中空の半球状領域を形成することができる。関節面２２は半径Ｒで画定され、弧状支持面３４は半径Ｒ１で画定されている。
【００３３】
図１に示されているように、単純にするために、支持面２６は平面部分３６を含むことができる。この平面部分３６は、切除面１６の位置に依存し、平面寸法ＰＤによって画定することができる。平面３６及び弧状支持面３４は支持面２６を画定する。平面支持面３６及び切除面１８が共に平面であるため、この切除面１８と平面部分３６とにより、プロテーゼ１０と上腕骨１２が密着する。
【００３４】
プロテーゼ１０を上腕骨１２に確実に固定するために、プロテーゼ１０は更に、上腕骨１２の海綿骨４２に固定するステム４０を含むことができる。ステム４０は、プロテーゼ１０を上腕骨１２に固定できる、あらゆる好適な大きさ及び形状を有することができる。例えば、ステム４０は、直径ＳＤによって画定される概ね円柱状とすることができ、平面部分３６から第１の方向３０に遠位側に延びた長さＬＳを有することができる。ステム４０は、図１に示されているように、角度αによって画定された緩やかなテーパを有することができる。例えば、角度αは３度〜２０度とすることができる。
【００３５】
図１に示されているように、プロテーゼ１０は、一体形成すなわち１つの材料片から形成することができる。プロテーゼ１０は、人体構造に適合しかつ十分な強度及び磨耗特性を有する、あらゆる好適な耐久性材料から形成することができる。例えば、プロテーゼ１０は、耐久プラスチック、セラミック、または金属から形成することができる。耐久性及び強度を得るために、プロテーゼ１０は金属から形成するのが好ましい。例えば、プロテーゼ１０は、チタン合金、コバルトクロム合金、またはステンレス鋼から形成することができる。
【００３６】
プロテーゼ１０は、あらゆる好適な方法で形成することができる。例えば、プロテーゼ１０は、板材から機械加工によって、または鍛造や鋳造によって製造され、米国フロリダ州３３６０２、タンパ、スイート３１５０、ノースタンパ通り１００（100 North Tampa St., Suite 3150, Tampa, Florida 33602）に所在のリキッドメタル・テクノロジー社（Liquidmetal Technologies）から入手可能な材料から形成することができる。
【００３７】
患者の上腕骨の大きさが様々であるため、患者の大腿骨の大きさの違いに対応できるように多様なプロテーゼ１０が必要であることを理解されたい。関節面２２の適切な半径Ｒ２のみによって適切なプロテーゼ１０が選択されるのではなく、変形性関節症の進行の程度によって骨欠損１４の進行の程度も異なり、この欠損によっても左右される。疾患の進行の程度及びそれによる骨欠損１４の形状によって、切除平面１６は、上腕骨１２に対して浅いものからかなり深いものまで様々である。従って、所定の大きさの関節面２２に対してさえも、支持面２６の平面部分３６の位置が異なる。様々な大きさ及び構造のプロテーゼ１０を提供することで、このような多様な要求に応えることができる。出願人は、プロテーゼを２つ以上の構成部品から形成できることを見出した。
【００３８】
ここで図５を参照すると、複数の構成部品からなるマルチピースプロテーゼの例がプロテーゼ１１０として示されている。図５のプロテーゼ１１０は、図１のプロテーゼ１０に類似している。しかしながら、図１のプロテーゼが１つの構成部品からなるのに対してプロテーゼ１１０は２つの構成部品からなる。
【００３９】
図５に示されているように、プロテーゼ１１０は、本体１２０に加えてスペーサー１５０を含む。スペーサー１５０によって、支持面１２６の平面部分１３６の位置を様々に変えることができる。従って、プロテーゼ１１０を用いることで、共通本体１２０を異なった厚みＴ１を有する様々なスペーサー１５０と用いることができる。従って、どのプロテーゼ１１０でも、そのスペーサー１５０をそれよりも厚いまたは薄いスペーサーに単に取り替えるだけで、複数の平面寸法ＰＤ２を得ることができる。
【００４０】
図５に示されているように、プロテーゼ１１０は本体１２０を含む。本体１２０は、図１のプロテーゼ１０の本体２０に類似しており、第２の方向１３２に延在する関節面１２２、及び第２の方向１３２とは反対の第１の方向１３０に延びたステム１４０を含む。ステム１４０は、プロテーゼ１０のステム４０に類似している。
【００４１】
図５に示されているように、本体１２０は、スペーサー１５０が配置される本体平面１５２を含む。スペーサー１５０は、支持面１２６の平面部分１３６を画定し、本体１２０の弧状面１３４と協働して、上腕骨壁に対してプロテーゼ１１０を支持する。
【００４２】
図５に示されているように、スペーサー１５０は、厚みＴ１によって画定された互いに離間した一対の平行な平面を有するのが好ましい。スペーサー１５０が中心開口１５４を備えているため、ステム１４０を中心開口１５４に通して、スペーサー１５０を本体平面に対して所定の位置に配置することが可能となる。
【００４３】
図５に示されているように、スペーサー１５０は、例えばコネクタ１５６によって本体１２０に固定されるのが好ましい。コネクタ１５６は、図５に示されているように、ねじ止めの形態にすることができる。例えば、コネクタ１５６は、ステム１４０上に形成された雄ねじ１６０を含むことができる。ステム１４０の雄ねじ１６０は、スペーサー１５０の雌ねじ１６２と螺合する。例えば、スペーサー１５０の平面部分１３６の凹部の形態である構造（図示せず）を用いて、スペーサー１５０を本体１２０に固定することができる。
【００４４】
本体１２０及びスペーサー１５０は、プロテーゼ１０の本体２０と類似の材料から形成することができる。従って、本体１２０及びスペーサー１５０は、例えば、コバルトクロム合金、チタン合金、またはステンレス鋼合金から形成することができる。
【００４５】
ここで図６を参照すると、複数の構成部品からなるマルチピースプロテーゼの別の実施形態がプロテーゼ２１０として示されている。プロテーゼ２１０は、図５のプロテーゼ１１０に類似しており、本体２２０及びスペーサー２５０を含む。プロテーゼ２１０は更に、ステム２４０を含む。プロテーゼ２１０の本体２２０は、本体２２０がステム２４０を含まないという点でプロテーゼ１１０の本体１２０とは異なっている。図６のプロテーゼ２１０では、ステム２４０は本体１２０とは別の構成部品である。
【００４６】
図６に示されているように、スペーサー２５０は、ステム２４０とプロテーゼ２１０との間に含まれている。図６に示されているように、本体２２０は、凸状外側関節面２２２及び凸状の弧状支持面２３４を有する概ね中空の半球状である。第１のコネクタ２５６を用いて、ステム２４０を本体２２０に固定する。コネクタ２５６は、図６に示されているように、ステム２４０の雄ねじ２６０と螺合する本体２２０の雌ねじ２６２の形態とすることができる。第２のコネクタ２６４を用いてスペーサー２５０をステム２４０に固定する。第２のコネクタ２６４は、ステム２４０の雄ねじ２６０に螺合するスペーサー２５０の雌ねじ２６６の形態とすることができる。別法では、第２のコネクタ２６４は、スペーサー２５０の平面部分２３６と係合するステム２４０の外周部から延びた肩の形態とすることができることを理解されたい。
【００４７】
ここで図７を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼ３１０として示されている。プロテーゼ３１０は、図５のステム１４０に類似したステム３４０を含むという点で図５のプロテーゼ１１０の本体１２０に類似した本体３２０を含む。プロテーゼ３１０は更に、図５のプロテーゼ１１０のスペーサー１５０に類似したスペーサー３５０を含む。
【００４８】
スペーサー３５０は、コネクタ３５６によって本体３２０に固定される。コネクタ３５６は、テーパ嵌合の形態であるという点でプロテーゼ１１０のコネクタ１５６とは異なっている。スペーサー３５０は、プロテーゼ３１０のステム３４０のステムのテーパ部分３６０と嵌合するテーパ開口３６２を含む。本体３２０は、関節面３２２及びその反対側の弧状支持面３３４を含む。スペーサー３５０は、プロテーゼ３１０を上腕骨１２に対して固定するための支持面３２６を弧状支持面３３４と共に形成する平面支持面３３６を含む。
【００４９】
ここで図８を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼ４１０として示されている。図８のプロテーゼ４１０は図７のプロテーゼ３１０に類似しており、図７の本体３２０に類似した本体４２０を含む。本体４２０は、関節面４２２及びその反対側の弧状支持面４３４を含む。本体４２０は、図７のステム３４０に類似のステム４４０と一体である。プロテーゼ４１０は更に、図７のプロテーゼ３１０のスペーサー３５０に類似したスペーサー４５０を含む。
【００５０】
スペーサー４５０は、図７のプロテーゼ３１０のコネクタ３５６とは異なったコネクタ４５６によってプロテーゼ４１０の本体４２０に固定される。コネクタ４５６は、複数のソケットヘッド六角キャップねじの形態である。キャップねじ４５６は、スペーサー４５０の凹状開口４６６内に適合する。キャップねじ４５６は、複数のねじ開口４６８に螺合して本体４２０に固定される。スペーサー４５０によって平面支持面４３６が提供される。
【００５１】
ここで図９を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼ５１０として示されている。プロテーゼ５１０は、本体５２０、スペーサー５５０、及びステム５４０を含むという点でプロテーゼ１１０，２１０，３１０，４１０に類似している。プロテーゼ５１０は、スペーサー５５０とステム５４０が互いに一体であるという点でプロテーゼ１１０，２１０，３１０，４１０と異なっている。従って、プロテーゼ５１０の本体５２０は、ステム５４０を含まず、スペーサー５５０及びステム５４０とは別の部品である。
【００５２】
図９に示されているように、本体５２０は、関節面５２２及びその反対側の弧状支持面５３４を有する概ね中空の半球状である。スペーサー５５０は概ね円盤状であって、スペーサー５５０の中心部分から外向きに延びた概ね円筒状のステム５４０を含む。スペーサー５５０は、コネクタ５５６によって本体５２０に固定される。
【００５３】
コネクタ５５６は、図９に示されているように、スペーサー５５０からステム５４０とは反対の方向に延びたねじステムの形態である。コネクタ５５６は、本体５２０の雌ねじ５６２と螺合する雄ねじ５６０を含む。スペーサー５５０は、プロテーゼ５１０を上腕骨１２に対して固定するための支持面５２６を弧状支持面５３４と共に形成する平面支持面５３６を提供する。
【００５４】
ここで図１０を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼ６１０として示されている。プロテーゼ６１０は、図５のプロテーゼ１１０に類似している。プロテーゼ６１０は、図５の本体１２０に類似した本体６２０を含み、関節面６２２及びその反対側の弧状支持面６３４を備えている。本体６２０は、図５のステム１４０に類似したステム６４０を含む。プロテーゼ６１０は更に、図５のスペーサー１５０に類似したスペーサー６５０を含む。スペーサー６５０は、プロテーゼ６１０を上腕骨１２に対して固定するための支持面６２６を弧状支持面６３４と共に形成する平面支持面６３６を提供する。プロテーゼ６１０は更に、図５のプロテーゼ１１０のコネクタ１５６に類似したコネクタ６５６を含む。
【００５５】
プロテーゼ１１０と異なり、プロテーゼ６１０は、平面支持面６３６及び弧状支持面６３４に施された多孔性コーティング６７０を有する。多孔性コーティング６７０は、プロテーゼ６１０内への骨の成長を促進する表面を提供し、上腕骨１２に対するプロテーゼ６１０の固定を改善する。コーティング６７０として、市販されているあらゆる好適な多孔性コーティングを用いることができる。例えば、本願の譲渡人の製品であるPOROCOAT（登録商標）をコーティングに用いることができる。コーティングの詳細については、言及することを以ってその内容の全てを本明細書の一部とするピリアー（Pilliar）に付与された米国特許第３，８５５，６３８号を参照されたい。
【００５６】
ここで図１１を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼ７１０として示されている。プロテーゼ７１０は、３つの部品からなるプロテーゼであって、図６のプロテーゼ２１０の本体２２０に類似した本体７２０を含む。本体７２０は、半球状の外側関節面７２２及び凹状の内側弧状支持面７３４を含む。
【００５７】
プロテーゼ７１０は更に、図６のプロテーゼ２１０のスペーサー２５０の役目を果たすプラグ７５０を含む。プラグ７５０は、本体７２０の弧状支持面７３４と係合する球状の外面７７２及びその反対側の平面支持面７３６を含む。プラグ７５０は、あらゆる好適な方法によって本体７２０に固定することができる。例えば、図１１に示されているように、第１のコネクタ７５６はテーパ結合の形態とすることができる。
【００５８】
第１のコネクタ７５６は、本体７２０の内面テーパ７６２と係合するプラグ７５０から延びた外面テーパ７６０を含む。プロテーゼ７１０は更に、第２のコネクタ７７４によってプラグ７５０に固定される概ね円柱状のテーパステム７４０を含む。
【００５９】
ステム７４０は、例えば、第２のコネクタ７７４によってプラグ７５０に固定することができる。第２のコネクタ７７４は、あらゆる好適な構造とすることができ、図１１に示されているように、プラグ７５０に形成された内面テーパ７７８と協働するステム７４０に位置する外面テーパ７７６の形態とすることができる。
【００６０】
図１１に示されているように、プロテーゼ７１０は更に、コーティング７７０を含む。コーティング７７０は、上腕骨１２に対するプロテーゼ７１０の固定を助ける骨の成長を促すPOROCOAT（登録商標）などの多孔性コーティングの形態とすることができる。コーティング７７０は、ステム７４０、弧状支持面７３４、及び平面支持面７３６に施すことができる。
【００６１】
ここで図１２を参照すると、本発明の別の実施形態がプロテーゼ８１０として示されている。プロテーゼ８１０は、図１１のプロテーゼ７１０に類似しており、３つの構成部品、すなわち図１１のプロテーゼ７１０の本体７２０に類似した本体８２０と、図１１のプロテーゼ７１０のステム７４０に類似したステム８４０と、プラグ８５０とを含む。プラグ８５０は、図１１のプロテーゼ７１０のプラグ７５０に類似しているが、プロテーゼ７１０とは異なった方式でプラグ８５０及びステム８４０が本体８２０に固定される。
【００６２】
プロテーゼ７１０に類似したプロテーゼ８１０は、テーパ結合によって互いに結合された構成部品を有するが、プロテーゼ８１０のテーパ結合は、図１１のプロテーゼ７１０のテーパ結合とは異なっている。例えば、プロテーゼ８１０は、テーパ結合の形態である第１のコネクタ８５６を含む。テーパ結合８５６は、本体８２０に形成された内面テーパ８６２と結合するステム８４０に形成された外面テーパ８６０を含む。
【００６３】
プラグ８５０は、第２のテーパ結合８７４によってステム８４０に固定される。第２のテーパ結合８７４は、プラグ８５０に形成された内面テーパ８７８と結合するステム８４０に形成された外面テーパ８７６を含む。プラグ８５０は、プロテーゼ８１０を上腕骨１２に固定するためのプロテーゼ８１０の支持面８２６を本体８２０の弧状面８３４と共に形成する平面支持面８３６を含む。
【００６４】
ここで図１３を参照すると、本発明の別の実施形態がキット９００として示されている。キット９００は、図１１のプロテーゼ７１０の本体７２０に類似した本体９２０を含む。本体９２０は、関節面９２２及びその反対側の支持面９３４を含む。キット９００は更に、プラグ９５０の形態である第１のスペーサーを含む。第１のスペーサー９５０は、図１１のプロテーゼ７１０の第１のスペーサーすなわちプラグ７５０に類似している。本体９２０と第１のスペーサー９５０が組み合わさってプロテーゼ部材９１０が形成される。
【００６５】
プロテーゼ部材９１０は更に、図１１のステム７４０に類似したオプションのステム９４０を含み得る。キット９１０は、第１のスペーサー９５０に加えて、第２のスペーサー９８０を含む。支持平面９３６が第１のスペーサー９５０上或いは第２のスペーサー９８０上にくるように、プロテーゼ部材９１０に第２のスペーサー９８０を選択的に含めることができる。キット９００は更に、オプションで第３のスペーサー９８２すなわち追加のスペーサー（図示せず）を含み得る。キット９００が、本体９２０、第１のスペーサー９５０、及び第２のスペーサー９８０を含む場合、キット９００は第２のスペーサー９８０を含める或いは含めないようにして支持面９３６の位置を変えることができる。キット９００により、支持面９３６の位置が異なるプロテーゼを得ることができる。支持面の位置を変更できることは、平坦化した骨頭部が患者によって異なり、上腕骨の形状によって切除の程度が異なるような病変上腕骨の場合に重要である。
【００６６】
プロテーゼ９１０は、本体９２０と、プラグ９５０と、第２のスペーサー９８０及び第３のスペーサー９８２の一方或いは両方を用いて組み立てることができる。同様に、プロテーゼ部材９１０は、第２のスペーサー９８０または第３のスペーサー９８２の何れか一方を用いないで組み立てることができる。
【００６７】
図１３に示されているように、第１のスペーサー９５０は、第１のテーパ結合９５６を用いて本体９２０に固定されるのが好ましい。第３のテーパ結合９５６は、図１３に示されているように、本体９２０に形成された内面テーパ９６２と結合する第１のスペーサー９５０に形成された外面テーパ９６０を含む。第２のスペーサー９８０は、第２のテーパ結合９７４を用いてプラグ９５０に固定することができる。第２のテーパ結合９７４は、第１のスペーサー９５０に形成された内面テーパ９７８と結合する第２のスペーサー９８０に形成された外面テーパ９７６を含むことができる。同様に、第２のスペーサー９８０は、第３のテーパ結合９８４によって第３のスペーサー９８２に固定することができる。同様に、第３のスペーサー９８２は、第４のテーパ結合９８６によってステム９４０に結合することができる。図１３に示されているように、ステム９４０を第１のスペーサー９５０、第２のスペーサー９８０、または第３のスペーサー９８２の何れとも結合できるように、第２のテーパ結合９７４、第３のテーパ結合９８４、及び第４のテーパ結合９８６が互いに同一であるのが好ましい。
【００６８】
ここで図１４を参照すると、キット１０００の形態である本発明の別の実施形態が示されている。キット１０００は、図１３のキット９００に類似しているが、上腕骨の大きさが様々であり上腕骨頭の平坦化の状態が様々である患者集団に対しても対応できるように、追加の構成部品を含む。例えば、図１４に示されているように、キット１０００は、多様な患者の上腕骨の状態に対応できるように複数のカップ、プラグ、スペーサー、及びステムを含む。図１４に示されているように、キット１０００は、第１の大きさの関節面１０２２を有する第１のカップ１０２０を含む。キット１０００はまた、第２のカップ１０２０Ａを含む。カップ１０２０Ａは、関節面１０２２よりも大きい関節面１０２２Ａを含む。キット１０００はまた、カップ１０２０Ａの関節面１０２２Ａよりも大きい関節面１０２２Ｂを有する第３のカップ１０２０Ｂを含む。カップ１０２０、１０２０Ａ、及び１０２０Ｂを共通のスペーサー、プラグ、及びステムで用いることができるように、図１４に示されているように、カップ１０２０は、カップ１０２０Ｂの内側弧状面１０３４Ｂと同じ大きさ及び形状であるカップ１０２０Ａの内側弧状面１０３４Ａと同じ大きさ及び形状の内側弧状面１０３４を有するのが好ましい。
【００６９】
キット１０００は更に、平面支持面１０３６及びその反対側の弧状面１０７２を有する第１のプラグ１０５０を含む。第１のプラグ１０５０の弧状面１０７２は、第１のカップ１０２０の弧状面１０３４に適合する。キット１０００は更に、第２のプラグ１０５０Ａ及び第３のプラグ１０５０Ｂを含む。第１のプラグ１０５０、第２のプラグ１０５０Ａ、及び第３のプラグ１０５０Ｂはそれぞれ、カップ１０２０の弧状面１０３４と適合する弧状面１０７２、１０７２Ａ、及び１０７２Ｂを有する。従って、第１のプラグ１０５０、第２のプラグ１０５０Ａ、及び第３のプラグ１０５０Ｂが、第１のカップ１０２０に選択的に結合することができる。第１のプラグ１０５０、第２のプラグ１０５０Ａ、及び第３のプラグ１０５０Ｂはそれぞれ、上腕骨１２の異なる切除量に対応した支持面１０３６、１０３６Ａ、及び１０３６Ｂを有する。
【００７０】
キット１０００は更に、第１のスペーサー１０８０、第２のスペーサー１０８０Ａ、及び第３のスペーサー１０８０Ｂ、及び第４のスペーサー１０８０Ｃを含む。スペーサー１０８０、１０８０Ａ、１０８０Ｂ、及び１０８０Ｃのそれぞれは、上腕骨１２の様々な量の切除に対応できるように異なった厚みを有する。
【００７１】
キット１０００は更に、例えば、第１のステム１０４０、第２のステム１０４０Ａ、及び第３のステム１０４０Ｂなどの複数のステムを含むことができる。ステム１０４０、１０４０Ａ、及び１０４０Ｂのそれぞれは、異なった大きさの上腕骨に対応できるように異なった長さを有する。図１４に示されているように、キット１０００の構成部品が容易に適合するように、各構成部品の外面テーパ１０６０を全て同一とし、内面テーパ１０６２も全て同一として、任意の内面テーパ１０６２が任意の外面テーパ１０６０と嵌合できるようにするのが好ましい。
【００７２】
例えば、図１４に示されているように、カップ１０２０をプラグ１０５０と組み合わせて第１のプロテーゼ部材１０１０を形成し、第２のプラグ１０５０Ａを第２のカップ１０２０Ａと組み合わせて第２のプロテーゼ部材１０１１を形成することができる。
【００７３】
キット１０００は更に、プロテーゼの取り付け及び取り外しに用いられる器具１０５１を含むことができる。
【００７４】
ここで図１５を参照すると、ゲージ５１が示されている。ゲージ５１は、平坦化した上腕骨頭に必要な切除量、及びその切除に対応した本発明のプロテーゼに用いるべきスペーサーの決定に用いる。ゲージ５１は、弧状面５３を有するゲージ本体５２を含む。弧状面５３の形状は、移植するプロテーゼの内部の弧状面に類似している。ロッド５４が、ゲージ本体５２の長手方向の開口５５内にスライド可能に受容される。接触プローブ５６がロッド５４の端部に配置されている。接触プローブ５６は、平坦化した上腕骨頭５７と接触する。上腕骨頭５７に接触した時の接触プローブ５６の位置を、ゲージ本体５２の窓５８で測定する。ロッド５４のインジケータ５９が、平坦化した上腕骨頭５７の適切な切除量、及びその切除により必要となる対応するスペーサーを示す。
【００７５】
ここで図１６を参照すると、ガイドピン６０が示されている。ガイドピン６０は、本発明のプロテーゼの移植準備のための上腕骨頭の切除において切除器具をガイドするために肩関節形成術に用いられる。ガイドピン６０は、円柱状本体６１及び切刃６２を含む。ガイドピン６０は、例えば本発明の譲渡人が販売しているものを用いることができる。
【００７６】
ここで図１７及び図１８を参照すると、本発明のプロテーゼと共に用いるためのトライアル６４が示されている。トライアル６４は、プロテーゼ部材が適切に選択されたか評価するために肩関節形成術の際に用いられる。トライアル６４を大腿骨頭に装着してトライアルを腕に対して較正し、特定の大きさのトライアル及びそれに一致するプロテーゼの選択を評価する。次いでトライアル６４を取り外して、一致するプロテーゼに取り替える。トライアル６４は、滅菌して再使用することができる。トライアルは、任意の好適な耐久材料から形成される。例えば、オートクレーブなど標準的な方法で滅菌できる耐久プラスチックから形成することができる。
【００７７】
トライアル６４は、プロテーゼの大きさ及び形状を模している。従って、トライアル６４は、関節面６５及びその反対側の支持面６６を含む。トライアル６４は更に、支持面６６から外向きに延びたステム６７を含む。図１７及び図１８に示されているように、トライアル６４はまた、トライアル６４の取り外しに用いる複数の離間した開口６９を含むことができる。
【００７８】
ここで図１９を参照すると、本発明のプロテーゼを移植する関節形成術の実施に用いられるキット７０が示されている。キット７０は、ガイドピン６０及びガイドピン整合器具７１を含む。整合器具７１は、ガイドピンを整合させるため、及びガイドピンを上腕骨に位置合わせするために用いる。器具キット７０はまた、大腿骨頭を準備するための切断組立体器具７２を含む。器具キット７０は更に、切断器具を切断器具組立体７２に取り付けたり取り外すために用いる切断器具組立体レンチ７３を含む。器具キット７０はまた、物品を確実に把持するための鉗子７４を含む。器具キット７０はまた、上腕骨頭インパクター７５を含む。上腕骨頭インパクター７５は、インプラントが完全に配置されるように衝撃を加えるために外科用マレット７６と共に用いる。
【００７９】
ここで図２０を参照すると、切断器具組立体７２が詳細に示されている。切断器具組立体７２は、切断器具７８が取り付けられる器具ホルダー７７を含む。切断器具７８は、例えば、半球状リーマの形態である。器具ホルダー７７は、動力装置（図示せず）を切断器具組立体７２に取り付けるための駆動アダプター７９を含む。器具ホルダー７７は更に、切断器具７８を器具ホルダー７７に固定するためのアダプター８０を含む。
【００８０】
ここで図２１を参照すると、本発明の更なる実施形態が、関節形成術を実施するための外科方法８１として示されている。この方法８１は、プロテーゼ部材を用意する第１のステップ８２を含む。方法８１はまた、複数のスペーサーを用意する第２のステップ８４、及び長骨の外形を測定する第３のステップ８６を含む。方法８１は更に、この外形の測定に基づいて複数のスペーサーから１つのスペーサーを選択する第４のステップ８８を含む。方法８１は更に、プロテーゼ部材及び複数のスペーサーから選択された１つのスペーサーを長骨に移植する第５のステップ９０を含む。
【００８１】
ここで図２１を参照すると、本発明によるプロテーゼ１１１０が示されている。プロテーゼ１１１０は股関節形成術に用いられる。図２２に示されているように、プロテーゼ１１１０は大腿骨１１１２に用いられる。
【００８２】
一般に、プロテーゼ１１１０が大腿骨１１１２に必要な場合は、大腿骨１１１２の大腿骨頭が骨欠損１１１４を形成して平坦化している。図２２に示されているように、大腿骨１１１２を切除平面１１１６に沿って切除して用意ができた表面１１１８を形成するのが好ましい。
【００８３】
プロテーゼ１１１０は図１のプロテーゼ１０に類似しているが、プロテーゼ１１１０は大腿骨１１１２の骨頭に用いるように適合されている。プロテーゼ１１１０は本体１１２０を含む。本体１１２０は、寛骨臼１１２４と大抵は転がりと滑りの組み合わせで接触する関節面１１２２を含む。本体１１２０はまた、関節面１１２２とその反対側の支持面１１２６を含む。図２２から分かるように、支持面１１２６は、関節面１１２２の第２の方向１１３２とは反対の第１の方向１１３０に位置する。
【００８４】
プロテーゼ１１１０は、寛骨臼１１２４と協働する関節面１１２２を提供し、かつ大腿骨１１１２の切除面１１１８と密着できる、あらゆる好適な大きさ及び形状にすることができる。
【００８５】
図２２に示されているように、本体１１２０は、関節面１１２２が凸状となるように形成することができる。関節面１１２２の反対側に、弧状支持面１１３４を設けることができる。弧状支持面１１３４は凹状とすることができる。例えば、弧状支持面１１３４と関節面１１２２が、厚みＴＴを有する中空の半球状領域を形成することができる。関節面１１２２は所定の半径によって画定され、弧状支持面１１３４は所定の半径によって画定される。
【００８６】
図２２に示されているように、単純にするために、支持面１１２６は平面部分１１３６を含むことができる。この平面部分１１３６は、切除面１１１６の位置に依存し、平面寸法ＰＤＤによって画定することができる。平面１１３６及び弧状支持面１１３４は支持面１１２６を画定する。平面支持面１１３６及び切除面１１１８が共に平面であるため、この切除面１１１８と平面部分１１３６により、プロテーゼ１１１０と大腿骨１１１２が密着する。
【００８７】
プロテーゼ１１１０を大腿骨１１１２に確実に固定するために、プロテーゼ１１１０は更に、大腿骨１１１２の海綿骨１１４２に固定するステム１１４０を含むことができる。ステム１１４０は、プロテーゼ１１１０を大腿骨１１１２に固定できる、あらゆる好適な大きさ及び形状を有することができる。例えば、ステム１１４０は概ね円柱状とし、平面部分１１３６から第１の方向１１３０に遠位方向に延びた長さを有することができる。ステム１１４０は、図２２に示されているように、角度ααによって画定される緩やかなテーパを有することができる。例えば、角度ααは３度〜２０度とすることができる。
【００８８】
図２２に示されているように、プロテーゼ１１１０は一体形成すなわち１つの材料片から形成することができる。プロテーゼ１１１０は、人体構造に適合しかつ十分な強度及び磨耗特性を有する、あらゆる好適な耐久材料から形成することができる。例えば、プロテーゼ１１１０は、耐久プラスチック、セラミック、または金属から形成することができる。耐久性及び強度を得るために、プロテーゼ１１１０は金属から形成するのが好ましい。例えば、プロテーゼ１１１０は、チタン合金、コバルトクロム合金、またはステンレス鋼から形成することができる。
【００８９】
プロテーゼ１１１０は、あらゆる好適な方法によって形成することができる。例えば、プロテーゼ１１１０は、板材料から機械加工によって、または鍛造や鋳造によって製造され、リキッドメタルズ社（Liquidmetals）から入手可能な材料から形成することができる。
【００９０】
本発明及びその利点を詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の概念及び範囲から逸脱することなく、様々な変更形態、代替形態、及び変形形態が可能であることを理解されたい。
【産業上の利用可能性】
【００９１】
本発明の一態様によって、関節形成術に用いるためのプロテーゼが提供される。このプロテーゼは、長骨に対して適合されている。このプロテーゼは、関節面及びその関節面と反対側の支持面を有する本体を含む。この支持面は、長骨の準備した表面と密着するように適合されている。
【００９２】
本発明の別の態様によって、骨に対して関節形成術を実施する際に用いるキットが提供される。このキットは、関節面及びその関節面と反対側の支持面を有するプロテーゼ部材を含む。キットはまた、第１のスペーサー及び第２のスペーサーを含む。第１のスペーサーは、長骨とプロテーゼ部材の支持面との間に配置することができる。第２のスペーサーも、長骨とプロテーゼ部材の支持面との間に配置することができる。プロテーゼ部材と、第１のスペーサーまたは第２のスペーサーの何れか一方を組み合わせて、関節形成術を行うために適切なサイズのプロテーゼを形成することができる。
【００９３】
本発明の更なる態様によって、関節形成術のための方法が提供される。この方法は、プロテーゼ部材を用意するステップと、複数のスペーサーを用意するステップと、長骨の外形を測定するステップと、その外形の測定に基づいて複数のスペーサーから１つのスペーサーを選択するステップと、プロテーゼ部材及び選択した１つのスペーサーを長骨に移植するステップとを含む。本発明の技術的な利点は、荷重接触面積を大きくしたことである。例えば、本発明の一態様によると、本発明のプロテーゼは、骨欠損部を除去した長骨の準備した表面と密着できるように適合された支持面を有する本体を含む。従って、本発明は、このような従来の適用例で生じた間隙を排除することで増大した荷重接触面積を提供する。
【００９４】
本発明の別の技術的な利点は、結合面の接触を大きくしたことである。例えば、本発明の別の態様によると、プロテーゼは、骨欠損部を除去した長骨の準備した表面と密着するように適合された支持面を有する本体を含む。従って、支持面は、切除したプロテーゼと確実に接触する。従って、本発明により、結合面の接触が大きくなる。
【００９５】
本発明の別の技術的な利点は、様々な程度の骨欠損に対応できることである。本発明の一態様によってキットが提供される。このキットは、関節面とその反対側の支持面を備えたプロテーゼ部材、長骨と支持面との間に配置される第１のスペーサー、その支持面に対しても配置することができる厚みの異なった第２のスペーサーを含む。従って、本発明は、上腕骨の欠損部すなわち間隙の程度が異なる様々な患者に対応することができる。
【００９６】
本発明の更なる技術的な利点は、様々な患者に対応できることである。例えば、本発明の別の態様によると、プロテーゼは、本体と、プロテーゼに取り外し可能に固定することができるスペーサー及び／またはステムを含むことができる。複数の本体、複数のスペーサー、及び複数のステムからそれぞれ１つ選択して、最小の部品で様々なプロテーゼ組立体を形成することができる。
【００９７】
本発明の更なる技術的な利点は、整形外科用医療機器製造者または病院が必要となる在庫量を削減できることである。例えば、本発明の一態様によると、プロテーゼ組立体に用いることができる複数の本体、複数のスペーサー、及び複数のステムからなるキットから複数のプロテーゼを形成することができる。様々な本体、様々なスペーサー、及び様々なステムから選択して、少ない在庫から様々なプロテーゼを用意することができる。
【００９８】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記本体がスペーサーを含み、そのスペーサーが前記支持面を有することを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
（２）前記支持面の少なくとも一部が概ね平面であることを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
（３）更に、前記関節面と反対側の方向に前記本体から延びたステムを含むことを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
（４）前記ステムが前記本体と一体であることを特徴とする実施態様（３）に記載のプロテーゼ。
（５）前記本体及び前記スペーサーの少なくとも一方が、前記スペーサーを前記本体に結合するためのコネクタを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載のプロテーゼ。
【００９９】
（６）前記コネクタが、ねじ結合、プレス嵌め結合、テーパ結合、及びねじファスナーの少なくとも１つを含むことを特徴とする実施態様（５）に記載のプロテーゼ。
（７）前記本体の一部が、骨の成長を促進するコーティングを有することを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
（８）前記本体が、半球状カップ、及びその半球状カップの内周面に一致する部分を有するプラグを含み、前記プロテーゼが更に、前記プラグに結合されたステムを含むことを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
（９）前記長骨が大腿骨及び上腕骨の一方であり、前記プロテーゼが、股関節プロテーゼ及び肩関節プロテーゼの一方を含むことを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
（１０）更に、第２のプロテーゼ部材関節面、及びその第２のプロテーゼ部材関節面と反対側の第２のプロテーゼ部材支持面を有する第２のプロテーゼ部材を含むことを特徴とする請求項２に記載のキット。
【０１００】
（１１）更にゲージを含み、そのゲージが、骨と接触させるゲージ接触部分を有するゲージ本体を含み、そのゲージ接触部分が、前記プロテーゼ部材の接触面に一致する形状であることを特徴とする請求項２に記載のキット。
（１２）更に、第２のプロテーゼ部材、第１のゲージ、第２のゲージを含み、前記第２のプロテーゼ部材が前記骨と接触する第２の支持面を含み、前記第１のプロテーゼ部材の寸法とは異なる少なくとも１つの寸法を有しており、前記第１のゲージが、前記骨と接触させる第１のゲージ接触部分を有する第１のゲージ本体を含み、前記第１のゲージ接触部分が、前記第１のプロテーゼ部材の前記支持面に一致する形状であり、前記第２のゲージが、前記骨と接触する第２のゲージ接触部分を有する第２のゲージ本体を含み、前記第２のゲージ接触部分が、前記第２のプロテーゼ部材の前記支持面に一致する形状であることを特徴とする請求項２に記載のキット。
（１３）前記プロテーゼ部材が、半球状のカップ、及びそのカップの内周面に一致する部分を有するプラグを含むことを特徴とする請求項２に記載のキット。
（１４）更に、第２の半球状カップ及び第２のプラグの少なくとも１つを含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載のキット。
（１５）更に、前記関節面とは反対側の方向に前記プロテーゼ部材から延びたステムを含むことを特徴とする請求項２に記載のキット。
【０１０１】
（１６）更に第２のステムを含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載のキット。
（１７）前記プロテーゼ部材、前記第１のスペーサー、及び前記第２のスペーサーの少なくとも１つが、前記第１のスペーサー、及び前記第２のスペーサーの１つを前記プロテーゼ部材に結合するためのコネクタを含むことを特徴とする請求項２に記載のキット。
（１８）前記コネクタが、ねじ結合、プレス嵌め結合、テーパ結合、及びねじファスナーの少なくとも１つを含むことを特徴とする実施態様（１７）に記載のキット。
（１９）前記骨が大腿骨及び上腕骨の一方であり、前記プロテーゼが、股関節プロテーゼ及び肩関節プロテーゼの一方を含むことを特徴とする請求項２に記載のキット。
（２０）更に、長骨の外形を測定するためのゲージを用意するステップと、前記測定するステップが、前記ゲージを用いて長骨の外形を測定することを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
（２１）更に、前記第１のプロテーゼ部材の寸法とは異なった少なくとも１つの寸法を有する第２のプロテーゼ部材を用意するステップと、前記外形の測定に基づいて、前記複数のプロテーゼ部材から１つのプロテーゼ部材を選択するステップとを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】病変上腕骨に用いるための本発明に従った平面支持面を備えた関節面置換プロテーゼの部分断面側面図である。
【図２】正常な上腕骨の側面図である。
【図３】病変上腕骨の側面図である。
【図４】従来技術による上腕骨プロテーゼの一部の断面を示す平面図である。
【図５】病変上腕骨に用いるための本発明に従った平面支持面を備えた別の関節面置換プロテーゼの部分断面側面図である。
【図６】図５のプロテーゼの部分断面立面図である。
【図７】スペーサー及びテーパステムを有する半球状カップを含む本発明に従った関節面置換プロテーゼの別の実施形態の部分断面立面図である。
【図８】一体型のプロテーゼ及びステムを含み、スペーサーがそのプロテーゼにボルト止めされた、本発明に従った表面置換プロテーゼの別の実施形態の部分断面立面図である。
【図９】プロテーゼにねじ込まれるスペーサーとステムとが一体である本発明に従った関節面置換プロテーゼの別の実施形態の部分断面立面図である。
【図１０】一体型カップ及びステムを含み、カップにねじ込まれたスペーサーを備え、そのスペーサー及びプロテーゼに多孔性コーティングが施された、本発明に従った関節面置換プロテーゼの別の実施形態の部分断面立面図である。
【図１１】テーパ結合でプロテーゼに固定されたステム及びスペーサーを含み、そのスペーサー及びステムに多孔性コーティングが施された、モジュラープロテーゼを含む関節面置換プロテーゼの部分断面立面図である。
【図１２】半球状カップ、独立したスペーサー、及び独立したステムを含み、それぞれの構成部品がテーパ連結で互いに連結される本発明に従った関節面置換プロテーゼの別の実施形態の部分断面組立分解図である。
【図１３】半球状カップ、プラグ、２つのスペーサー、及び独立したステムを含み、これらの構成部品がテーパ連結で互いに連結されるモジュラープロテーゼを含む、本発明に従った表面置換プロテーゼの別の実施形態の部分断面組立分解図である。
【図１４】本発明の更なる実施形態に従った、肩関節形成術に用いるためのキットの平面図である。
【図１５】病変上腕骨に用いられる本発明の表面置換プロテーゼに用いる適切なスペーサーを決定するためのゲージの部分断面立面図である。
【図１６】本発明に用いるガイドピンの立面図である。
【図１７】本発明の更なる実施形態に従ったプロテーゼを用いる肩関節形成術に用いるトライアルの斜視図である。
【図１８】図１７のトライアルの平面図である。
【図１９】本発明の更なる実施形態に従った肩関節形成術に用いるゲージを含む器具のセットの平面図である。
【図２０】本発明に従ったプロテーゼの移植において、上腕骨の準備に用いるカッターの立面図である。
【図２１】本発明に従った関節形成術を実施するための方法のフローチャートである。
【図２２】本発明の更なる実施形態に従った大腿骨に用いるための股関節プロテーゼの部分断面側面図である。
【符号の説明】
【０１０３】
１０  プロテーゼ
１２  上腕骨
１４  骨欠損
１６  切除面
１８  準備した表面
２０  本体
２２  関節面
２４  関節窩
２６  支持面
３０  第１の方向
３２  第２の方向
３４  弧状支持面
３６  平面部分
４０  ステム
４２  海綿骨
【図１】
2004298638.tif 000003
【図２】
2004298638.tif 000004
【図３】
2004298638.tif 000005
【図４】
2004298638.tif 000006
【図５】
2004298638.tif 000007
【図６】
2004298638.tif 000008
【図７】
2004298638.tif 000009
【図８】
2004298638.tif 000010
【図９】
2004298638.tif 000011
【図１０】
2004298638.tif 000012
【図１１】
2004298638.tif 000013
【図１２】
2004298638.tif 000014
【図１３】
2004298638.tif 000015
【図１４】
2004298638.tif 000016
【図１５】
2004298638.tif 000017
【図１６】
2004298638.tif 000018
【図１７】
2004298638.tif 000019
【図１８】
2004298638.tif 000020
【図１９】
2004298638.tif 000021
【図２０】
2004298638.tif 000022
【図２１】
2004298638.tif 000023
【図２２】
2004298638.tif 000024