(57)【要約】【課題】容易かつ確実にガイドワイヤーを挿入することができるガイドワイヤー挿入具を提供する。【解決手段】ガイドワイヤー挿入具１は、ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具３と、ガイドワイヤー供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。穿刺具４は、穿刺針４１と、シリンジ４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるハブ４３とを有している。ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着され、送り出し部８および導入部７を有する送り出し・導入部材６とを備えている。前記ハブ４３の第２の筒状体４３２内に設けられたキャップの内周面には、溝（凹部）が形成され、前記導入部７のチップ７６の外周面（外面）には、前記溝内に挿入される（溝に係合する）リブ（凸部）７６２が形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具と、前記ガイドワイヤー供給具が接続される穿刺具とを有し、これらを接続してガイドワイヤーを体内に挿入するガイドワイヤー挿入具であって、
前記ガイドワイヤー供給具は、ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、先端部に設けられた挿入部およびガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部とを備え、
前記穿刺具は、前記ガイドワイヤー導入部の前記挿入部が挿入され、着脱自在に接続される接続部を有するハブと、前記ハブに装着可能な中空の穿刺針とを備え、
前記ガイドワイヤー導入部の前記挿入部が前記接続部に接続されたとき、前記接続部に対し、前記挿入部が相対的に回転するのを阻止する回転阻止手段を有することを特徴とするガイドワイヤー挿入具。
【請求項２】
前記回転阻止手段は、前記挿入部および前記接続部に設けられ、前記挿入部が前記接続部に接続されたとき、互いに係合する係合部である請求項１に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項３】
前記係合部は、前記挿入部の外面と、前記接続部の内面とに設けられている請求項２に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項４】
前記係合部は、前記挿入部の外面と、前記接続部の内面との一方に設けられた少なくとも１つの凹部と、他方に設けられた少なくとも１つの凸部とで構成されている請求項２に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項５】
前記係合部は、前記接続部の横断面における内形を多角形にし、前記挿入部の横断面における外形を前記接続部の内形に対応する多角形にしたものである請求項２に記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項６】
前記接続部は、弁体を有しており、前記挿入部が前記接続部に接続されたとき、前記挿入部が前記弁体を貫通するよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項７】
前記接続部に対する前記挿入部の回転方向の位置決めを行う位置決め手段を有する請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項８】
前記ガイドワイヤー導入部の先端部に前記挿入部が脱着自在に装着されるよう構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【請求項９】
前記ガイドワイヤー導入部の先端部に前記挿入部が脱着自在に装着されるよう構成されており、
前記位置決め手段は、前記挿入部を前記ガイドワイヤー導入部の先端部に装着する際における前記ガイドワイヤー導入部の先端部に対する前記挿入部の回転方向の位置決めの指標を兼ねる請求項７に記載のガイドワイヤー挿入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤー挿入具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管内にガイドワイヤーを挿入するガイドワイヤー挿入具が知られている。このガイドワイヤー挿入具は、穿刺針が設けられた血管穿刺具と、ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具とで構成されている。血管穿刺具には、弁体を有し、ガイドワイヤー供給具が接続されるサイドポートが設けられている。また、ガイドワイヤー供給具の先端部には、前記弁体のスリットを貫通するスライダーチップが設けられている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
血管内にガイドワイヤーを挿入する際は、血管穿刺具の穿刺針の針先を血管内に挿入（血管確保）し、その後、ガイドワイヤー供給具のスライダーチップを血管穿刺具のサイドポートに挿入する。これにより、スライダーチップが弁体のスリットを貫通し、ガイドワイヤー供給具がサイドポートに接続される。そして、手指でガイドワイヤーをガイドワイヤー供給具のワイヤー送り面に押し付けてスライドさせ、そのガイドワイヤーを押し進め、血管内に挿入する。
【０００４】
しかしながら、前記特許文献１に記載されているガイドワイヤー挿入具では、ガイドワイヤー供給具を血管穿刺具のサイドポートに接続した状態において、そのサイドポートに対してガイドワイヤー供給具が回転してしまうので、使用者（術者）は、ガイドワイヤー供給具を手指で把持しながら指の操作でガイドワイヤーを挿入する操作を行わなければならず、操作に手間がかかる。
【０００５】
また、ガイドワイヤー供給具が回転しないようにそのガイドワイヤー供給具を手指で把持しながら指の操作でガイドワイヤーを挿入する操作を行わなければならないので、ガイドワイヤーの挿入時に血管穿刺具を動かしてしまうことがあり、これにより、血管を確保している血管穿刺具の穿刺針の針先が血管外に移動してしまうことがある。特にガイドワイヤーが血管へ到達する前に、血管を確保している血管穿刺具の穿刺針の針先が血管外に移動してしまうと、本来の目的の血管内へのガイドワイヤーの挿入ができなくなってしまう。
【０００６】
【特許文献１】
特開平１０−１１８１９２号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、容易かつ確実にガイドワイヤーを挿入することができるガイドワイヤー挿入具を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具と、前記ガイドワイヤー供給具が接続される穿刺具とを有し、これらを接続してガイドワイヤーを体内に挿入するガイドワイヤー挿入具であって、
前記ガイドワイヤー供給具は、ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、先端部に設けられた挿入部およびガイドワイヤーが挿通する貫通孔を有し、ガイドワイヤーが送り出されるガイドワイヤー導入部とを備え、
前記穿刺具は、前記ガイドワイヤー導入部の前記挿入部が挿入され、着脱自在に接続される接続部を有するハブと、前記ハブに装着可能な中空の穿刺針とを備え、
前記ガイドワイヤー導入部の前記挿入部が前記接続部に接続されたとき、前記接続部に対し、前記挿入部が相対的に回転するのを阻止する回転阻止手段を有することを特徴とするガイドワイヤー挿入具。
【００１０】
（２）  前記回転阻止手段は、前記挿入部および前記接続部に設けられ、前記挿入部が前記接続部に接続されたとき、互いに係合する係合部である上記（１）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１１】
（３）  前記係合部は、前記挿入部の外面と、前記接続部の内面とに設けられている上記（２）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１２】
（４）  前記係合部は、前記挿入部の外面と、前記接続部の内面との一方に設けられた少なくとも１つの凹部と、他方に設けられた少なくとも１つの凸部とで構成されている上記（２）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１３】
（５）  前記凹部および前記凸部は、それぞれ、複数設けられている上記（４）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１４】
（６）  前記係合部は、前記接続部の横断面における内形を多角形にし、前記挿入部の横断面における外形を前記接続部の内形に対応する多角形にしたものである上記（２）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１５】
（７）  前記接続部は、弁体を有しており、前記挿入部が前記接続部に接続されたとき、前記挿入部が前記弁体を貫通するよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１６】
（８）  前記接続部に対する前記挿入部の回転方向の位置決めを行う位置決め手段を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１７】
（９）  前記ガイドワイヤー導入部の先端部に前記挿入部が脱着自在に装着されるよう構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１８】
（１０）  前記ガイドワイヤー導入部の先端部に前記挿入部が脱着自在に装着されるよう構成されており、
前記位置決め手段は、前記挿入部を前記ガイドワイヤー導入部の先端部に装着する際における前記ガイドワイヤー導入部の先端部に対する前記挿入部の回転方向の位置決めの指標を兼ねる上記（８）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００１９】
（１１）  前記ガイドワイヤー導入部の先端部に前記挿入部が融着または一体的に形成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００２０】
（１２）  前記ガイドワイヤー導入部は、一端側が前記貫通孔に連通し、他端側が外部に開放する孔部を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００２１】
（１３）  前記ガイドワイヤー導入部は、前記孔部の近傍に、該孔部からの血液の所定方向への飛散を阻止するバリアを有する上記（１２）に記載のガイドワイヤー挿入具。
【００２２】
（１４）  ガイドワイヤーを有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００２３】
（１５）  前記ハブは、シリンジが装着可能なコネクタを有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤー挿入具。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガイドワイヤー挿入具を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
図１は、本発明のガイドワイヤー挿入具の実施形態を示す側面図、図２は、図１に示す穿刺具のハブを示す縦断面図、図３は、図２に示すハブのキャップを示す背面図（図２中の矢印Ａ方向から見た図）、図４は、図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す側面図、図５は、図４に示す送り出し・導入部材のチップを示す図（（ａ）は、正面図、（ｂ）は、側面図）、図６および図７は、図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材および図２に示すキャップを示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１、図２、図４、図５（ｂ）、図６および図７において、図中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明する。
【００２６】
これらの図に示すガイドワイヤー挿入具１は、ガイドワイヤー２を血管内（体内）に挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤーを供給するガイドワイヤー供給具３と、ガイドワイヤー供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。
【００２７】
ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部（ガイドワイヤーケース）５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。以下、これらの各構成要素について順次説明する。
【００２８】
図１に示すように、穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ（器具）４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。
【００２９】
図２に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が上方に位置するように）傾斜している。
【００３０】
また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。
【００３１】
側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤー２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３２】
これにより、ガイドワイヤー２の位置が規制され、ガイドワイヤー２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。
【００３３】
第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）されるコネクタ４３６が設けられている。これにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。
【００３４】
また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）されるコネクタ４３７が設けられている。
【００３５】
ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成された弁体４３４が設置されている。この弁体４３４のスリット４３５を介し、後述するガイドワイヤー供給具３の導入部７のチップ７６の縮径部（細径部）７６３を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。
【００３６】
なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。
【００３７】
また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。
【００３８】
また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。
【００３９】
また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状のキャップ（雌コネクタ）４４が設置（固定）されている。このキャップ４４の内部形状は、導入部７の先端部の外部形状に対応している。
【００４０】
図２および図３に示すように、キャップ４４の内周面（内面）であって、キャップ４４の基端部には、８つの溝（凹部）４４１が、それぞれ、キャップ４４（第２の筒状体４３２）の長手方向に沿って形成されている。これら４つの溝４４１は、等角度間隔、すなわち、４５°間隔で配置されている。
【００４１】
第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４４内には、ガイドワイヤー供給具３の導入部７がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、キャップ４４および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。
【００４２】
図１に示すように、ガイドワイヤー供給具３は、ガイドワイヤー２と、ガイドワイヤー２を収納するガイドワイヤー収納部５と、ガイドワイヤー収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。
【００４３】
ガイドワイヤー２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤー２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。
【００４４】
超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。
【００４５】
前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。
【００４６】
また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。
【００４７】
また、ガイドワイヤー２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４８】
また、ガイドワイヤー２の先端部２１は、本実施形態では、Ｊ字状をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。
【００４９】
ガイドワイヤー収納部５は、ガイドワイヤー２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１を有しており、このチューブ５１は、略円環状（円形）に巻かれ、束ねられている。すなわち、チューブ５１は、略円周に沿って巻かれ、束ねられている。
【００５０】
また、チューブ５１は、前記円環状に巻かれ、束ねられた状態で、２つの貫通孔を有する２つのクリップ（保持部材）５２で保持されている。
【００５１】
なお、チューブ５１の巻き数（巻き量）は、特に限定されないが、図示例では、２周程度とされている。
【００５２】
図４および図６に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤー送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２を受け、そのガイドワイヤー２が送り出される導入部（ガイドワイヤー導入部）７とを有している。これら送り出し部８と導入部７とは、所定距離離間している。
【００５３】
送り出し部８は、筒状の送り出し部本体８１と、板状の台座（操作部）８２とを有しており、その送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤー収納部５の略円周上に位置している。この送り出し部本体８１に形成されている孔部（貫通孔）８１１の先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口８１２を構成する。ガイドワイヤー２は、送り出し部本体８１に形成されている孔部８１１を挿通し、出口８１２から導入部７に向って送り出される。
【００５４】
台座８２は、送り出し部本体８１の出口８１２の近傍であって、その出口８１２の下方から、後述する導入部７の入口７１２の近傍であって、その入口７１２の下方に向って突出している。すなわち、台座８２は、ガイドワイヤー２および出口８１２の近傍であって、ガイドワイヤー２とガイドワイヤー収納部５との間に位置している。
【００５５】
この台座８２の上側の面（上面）は、ガイドワイヤー２（送り出し部本体８１と導入部７との間に位置するガイドワイヤー２）に対向しており、そのガイドワイヤー２や手指を当接し得る当接面（対向面）８２１を構成する。
【００５６】
この台座８２により、ガイドワイヤー２を基端側に引く操作等を、片手で、容易に行うことができる。
【００５７】
また、図１に示すように、送り出し部本体８１の基端側には、孔部８１１とガイドワイヤー収納部５のチューブ５１の内腔とが連通するように、チューブ５１の先端部５１１が接続（挿入）される。
【００５８】
送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間およびその近傍の空間は、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）を構成している。
【００５９】
従って、送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離Ｌ１は、その台座８２の先端と導入部７の基端との間に使用者（術者）の手指が入るように設定される。
【００６０】
具体的には、前記離間距離Ｌ１は、２０〜８０ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜７０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６１】
また、台座８２の長手方向（図１中左右方向）の長さＬ２は、特に限定されないが、５〜５０ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６２】
図４および図６に示すように、導入部７は、筒状の導入部本体７１と、この導入部本体７１の先端部に着脱自在に装着（接続）される筒状のチップ（挿入部）７６とを有している。
【００６３】
チップ７６の基端部の内径（直径）は、基端側から先端側に向って漸減し、また、導入部本体７１の先端部の外形（直径）は、基端側から先端側に向って漸減しており、チップ７６の基端部に、導入部本体７１の先端部が挿入される。これにより、チップ７６の基端部と導入部本体７１の先端部とが嵌合し、これらが強固に結合される。すなわち、導入部本体７１の先端部にチップ７６が装着される。
【００６４】
このように、チップ７６と、導入部本体７１とを別部材で形成することにより、導入部７をより容易に形成（製造）することができ、生産性が向上する。
【００６５】
また、チップ７６の基端部と導入部本体７１の先端部とが強固に結合されるので、第２の筒状体４３２（キャップ４４）に対して導入部７を相対的に回転させる方向の力が作用した場合でも、導入部本体７１に対してチップ７６が回転してしまうのが防止（阻止）され、後述するように、第２の筒状体４３２（キャップ４４）に対して導入部７が相対的に回転してしまうのを防止（阻止）することができる。
【００６６】
また、チップ７６の基端部と導入部本体７１の先端部とが強固に結合されるので、ハブ４３の第２の筒状体４３２に接続された導入部７のチップ７６を、その第２の筒状体４３２から取り外す際、チップ７６が導入部本体７１から外れてしまうのが防止（阻止）され、これにより、チップ７６を第２の筒状体４３２から容易かつ確実に取り外すことができる。
【００６７】
なお、本発明では、例えば、チップ７６と、導入部本体７１とを融着や接着等により接合（固着）してもよく、また、チップ７６と、導入部本体７１とを一体的に（一部材で）形成してもよい。この場合には、チップ７６と導入部本体７１とが、より強固に結合されるので、第２の筒状体４３２（キャップ４４）に対して導入部７が相対的に回転してしまうのをより確実に防止（阻止）することができる。
【００６８】
導入部本体７１の先端部にチップ７６が装着されると、導入部本体７１に形成されている孔部（貫通孔）７１１と、チップ７６に形成されている孔部（貫通孔）７６１とが連通する。導入部本体７１に形成されている孔部７１１の基端側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤー２の入口７１２を構成し、チップ７６に形成されている孔部７６１の先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤー２の出口７６４を構成する。
【００６９】
ガイドワイヤー送り出し部８の出口８１２から送り出されたガイドワイヤー２は、導入部本体７１に形成されている孔部７１１およびチップ７６に形成されている孔部７６１を挿通する。すなわち、ガイドワイヤー送り出し部８から送り出されたガイドワイヤー２は、入口７１２から挿入され、出口７６４から送り出される。
【００７０】
図５に示すように、チップ７６は、その先端側に、外径（直径）が縮径した縮径部（細径部）７６３を有している。
【００７１】
そして、チップ７６の外周面（外面）であって、チップ７６の基端部には、前記キャップ４４の対応する溝４４１内に挿入される（溝４４１に係合する）４つのリブ（凸部）７６２が、それぞれ、チップ７６（導入部本体７１）の長手方向に沿って形成されている。これら４つのリブ７６２は、等角度間隔、すなわち、９０°間隔で配置されている。
【００７２】
前記ハブ４３を図２中の矢印Ａ方向から見たとき、キャップ４４の溝４４１の位置とチップ７６のリブ７６２の位置とが一致しているとき、図７に示すように、ハブ４４の第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４４内に、ガイドワイヤー供給具３の導入部７のチップ７６をその先端側から挿入すると、チップ７６の各リブ７６２が、それぞれ、キャップ４４の対応する溝４４１内に挿入され、第２の筒状体４３２に導入部７が接続される。すなわち、チップ７６の各リブ７６２と、キャップ４４の対応する溝４４１とが、それぞれ係合し、これにより、第２の筒状体４３２（キャップ４４）に対して導入部７が相対的に回転してしまうのを防止（阻止）することができる。従って、前記リブ７６２および溝４４１により、係合部（回転阻止手段）が構成される。
【００７３】
また、リブ７６２と溝４４１との係合により、第２の筒状体４３２に対する導入部７の周方向（回転方向）の位置が規制される。すなわち、導入部７は、第２の筒状体４３２に対し、周方向において位置決めされる。このようにして、第２の筒状体４３２に対する導入部７の周方向の位置合わせ（角度調整）を容易かつ確実に行うことができる。
【００７４】
また、図４および図６に示すように、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、板状の壁部（バリア）７２が形成されている。壁部７２は、側面視で（図４および図６において）、略台形をなしている。この壁部７２には、その上端から基端に渡って（台形の図４および図６中の上側の辺および右側の辺に）、図４中紙面の裏側から表側に向って突出するリブ７２１が形成されている。このリブ７２１は、後述する孔部７１４を越える位置まで突出している。
【００７５】
また、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、孔部７１４が形成されている。この孔部７１４の一端側は、孔部７１１に連通し、他端側は、導入部本体７１の前記壁部７２に対応する位置であって、その壁部７２よりリブ７２１側（図４中紙面の表側）において、外部に開放している。
【００７６】
前記孔部７１４を設けることにより、穿刺具４を介して血液が逆流する場合において、その血液を孔部７１４を介して外部に逃すことができ、これにより操作域（手元）への血液漏洩を防止（阻止）することができる。また、穿刺具４の穿刺針４１を動脈に誤穿刺した場合において、操作域の汚染を防止または抑制することができるとともに、孔部７１４から流出する血液の流量の大小によって、前記動脈への誤穿刺を察知（検知）することができる。
【００７７】
また、前記壁部７２を設けることにより、血液が孔部７１４から噴出した場合において、壁部７２がバリアとなり、血液の飛散（特に操作域への飛散）を防止（阻止）することができる。
【００７８】
また、導入部本体７１の先端部であって、その下部には、キャップ４４に対するチップ７６の周方向（回転方向）の位置決め用の突出部（位置決め手段）７５が形成されている。この突出部７５は、左下に向って突出している。また、この突出部７５は、チップ７６を導入部本体７１の先端部に装着する際における導入部本体７１の先端部に対するチップ７６の周方向（回転方向）の位置決めの指標を兼ねる。
【００７９】
ここで、例えば、ハブ４３を図２中の矢印Ａ方向から見たとき、突出部７５を、第１の筒状体４３１の中心と、第２の筒状体４３２の中心とを結ぶ直線（延長線）上に位置させた場合に、溝４４１の位置とリブ７６２の位置とが一致するように、第２の筒状体４３２に対するキャップ４４の周方向の位置（溝４４１の位置）、導入部本体７１に対するチップ７６の周方向の位置（リブ７６２の位置）および導入部本体７１に対する突出部７５の周方向の位置が、それぞれ設定される。
【００８０】
チップ７６は、前記位置関係を満足するように、突出部７５を指標として、導入部本体７１の先端部に装着される。
【００８１】
なお、前記と異なる設定にしてもよいことは、言うまでもない。
また、導入部本体７１の中央部であって、その下部には、腕部７３が形成されており、腕部７３の下端部には、固定部（第１の固定部）９１が設けられている。
【００８２】
この固定部９１には、２つの溝９１１が形成されており、各溝９１１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、導入部７は、固定部９１を介し、ガイドワイヤー収納部５に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９１により保持される。
【００８３】
また、前記送り出し部８の送り出し部本体８１の下部には、固定部（第２の固定部）９２が設けられている。
【００８４】
この固定部９２には、２つの溝９２１が形成されており、各溝９２１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、送り出し部８は、固定部９２を介し、ガイドワイヤー収納部５の前記導入部７と異なる個所に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９２により保持される。
【００８５】
また、前記固定部９１と前記固定部９２とは、連結部９３により連結されている。この連結部９３は、図１に示すように、ガイドワイヤー収納部５（チューブ５１）の円弧と略同様の円弧状をなしている。すなわち、固定部９１と固定部９２とは、この連結部９３を介して、ガイドワイヤー収納部５（チューブ５１）の円弧に沿って連結されている。
【００８６】
これにより、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離Ｌ１を常に一定の距離に保持することができる。また、連結部９３は、円弧状をなしているので、その連結部９３が邪魔になることもない。
【００８７】
前記送り出し・導入部材６のチップ７６以外の部分は、本実施形態では、一体的に（一部材で）形成されているが、これに限らず、例えば、複数の部材を接合して前記送り出し・導入部材６のチップ７６以外の部分を形成してもよい。
【００８８】
また、前記送り出し・導入部材６、ハブ本体４３０およびキャップ４４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００８９】
次に、ガイドワイヤー挿入具１の作用（使用方法の一例）を図１に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。
【００９０】
まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。
【００９１】
そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。
【００９２】
次いで、手指で、ガイドワイヤー２を送り出し部８の台座８２の当接面８２１に押し付け、ガイドワイヤー２を基端側に引いて、ガイドワイヤー２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤー２のＪ字状の先端部２１が邪魔にならなくなる。
【００９３】
次いで、ガイドワイヤー供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続する。
【００９４】
この場合、導入部７の突出部７５を指標とし、その突出部７５が、ハブ４３に対し、所定の位置に位置するように、第２の筒状体４３２に対する導入部７の周方向（回転方向）の位置決めをしつつ、導入部７のチップ７６をキャップ４４内に挿入する。
【００９５】
これにより、導入部７のチップ７６の縮径部７６３は、弁体４３４のスリット４３５から、第２の筒状体４３２の弁体４３４より先端側に挿入される（弁体４３４を貫通する）。また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）が保持される。
【００９６】
また、チップ７６の各リブ７６２が、それぞれ、キャップ４４の対応する溝４４１内に挿入される。すなわち、チップ７６の各リブ７６２と、キャップ４４の対応する溝４４１とが、それぞれ係合し、これにより、第２の筒状体４３２（キャップ４４）に対して導入部７が回転してしまうのを防止（阻止）することができる。
【００９７】
このようにして、ガイドワイヤー供給具３の導入部７は、穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続される。
【００９８】
次いで、ガイドワイヤー２を血管内へ挿入する操作を行う。
すなわち、送り出し部８と導入部７との間に位置するガイドワイヤー２を手指で把持し、そのガイドワイヤー２を送り出す。
【００９９】
これにより、ガイドワイヤー収納部５に収納されているガイドワイヤー２は、送り出し部８の出口８１２から送り出され、ガイドワイヤー２の先端部２１は、図２に示すハブ４３の第２の筒状体４３２の内腔、側孔４３３、第１の筒状体４３１の内腔、穿刺具４の穿刺針４１の内腔を経て、穿刺針４１の針先から突出し、血管内へ挿入される。
【０１００】
次いで、ガイドワイヤー２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤー２をガイドワイヤー供給具３から取り外してガイドワイヤー２を血管内に留置する。
【０１０１】
次いで、ガイドワイヤー２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
【０１０２】
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤー２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。
【０１０３】
以上説明したように、このガイドワイヤー挿入具１によれば、穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に対するガイドワイヤー供給具３の導入部７の回転が防止されるので、使用者（術者）は、ガイドワイヤー２を血管内へ挿入する際、安心してガイドワイヤー２を挿入する操作を行うことができる。すなわち、穿刺具４を所定の姿勢で所定の位置に保持する作業と、ガイドワイヤー２を送り出す操作とに集中することができ、これにより、容易かつ確実にガイドワイヤー２を挿入することができる。
【０１０４】
また、送り出し部８と導入部７とが離間しており、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作する空間（把持空間）が形成されているので、ガイドワイヤー２を直接手指で把持し、片手で容易かつ確実に操作することができる。
【０１０５】
すなわち、ガイドワイヤー２を手指で把持して操作することができるので、ガイドワイヤー２の挿入の際、ガイドワイヤー２の挿入感が確実に得られるとともに、ガイドワイヤー２が滑ることを防止または抑制することができ、これにより操作を容易に行うことができる。
【０１０６】
また、送り出し部８と導入部７とが、それぞれ、ガイドワイヤー収納部５の異なる個所に固定されているので、ガイドワイヤー供給具３のバタツキが防止され、これにより操作を容易に行うことができる。
【０１０７】
また、送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤー収納部５の略円周上に位置しているので、操作がし易く、また、ガイドワイヤー供給具３の小型化が図れる。
【０１０８】
なお、本実施形態では、キャップ４４の内周面（内面）に溝（凹部）が設けられ、チップ７６の外周面（外面）にリブ（凸部）が設けられているが、本発明では、例えば、キャップ４４の内周面（内面）にリブ（凸部）が設けられ、チップ７６の外周面（外面）に溝（凹部）が設けられていてもよい。
【０１０９】
また、本実施形態では、リブの数と溝の数とが異なっているが、本発明では、リブの数と溝の数とが同じであってもよい。
【０１１０】
また、本実施形態では、リブと溝とがそれぞれ複数設けられているが、本発明では、リブと溝とがそれぞれ少なくとも１つ設けられていればよい。例えば、リブと溝とがそれぞれ１つ設けられていてもよく、また、リブが１つ設けられ、溝が複数設けられていてもよい。
【０１１１】
また、本発明では、係合部は、キャップ４４の横断面における内形を多角形にし、チップ７６の横断面における外形を前記キャップ４４の内形に対応する多角形にしたものであってもよい。以下、この構成例を簡単に説明する。
【０１１２】
図８は、キャップの他の構成例を示す背面図（図３に対応する図）である。
図８に示すように、このキャップ４４の基端部の横断面における内形（背面視での内形）は、８角形をなしている。
【０１１３】
また、図示しないチップ７６の基端部の横断面における外形は、前記キャップ４４の内形に対応する８角形、すなわち、前記キャップ４４の８角形より若干小さい８角形（相似形）をなしている。
【０１１４】
ガイドワイヤー供給具３の導入部７が、穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続されると、チップ７６の基端部とキャップ４４の基端部とが係合し、これにより、キャップ４４に対してチップ７６が回転してしまうのが防止（阻止）される。
【０１１５】
また、本発明では、キャップ４４の横断面における内形と、チップ７６の横断面における外形とが異なる形状をなしていてもよい。
【０１１６】
この場合、例えば、キャップ４４の横断面における内形を多角形にし、チップ７６の横断面における外形を前記キャップ４４の内形と異なる角数の多角形にしてもよい。
【０１１７】
また、例えば、キャップ４４の横断面における内形を多角形にし、チップ７６の外周面（外面）に、前記多角形の角部に係合する１つまたは複数のリブ（凸部）を設けてもよい。
【０１１８】
また、本発明では、固定部９１と固定部９２とが連結されていなくてもよい（分離していてもよい）。
【０１１９】
また、本発明では、ガイドワイヤー供給具３は、穿刺具４に対し、ガイドワイヤー供給具３を可逆的に連結・固定する固定具（固定手段）を有しているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤー２の挿入操作（把持操作）を、より容易に行うことができる。
【０１２０】
また、本発明では、ガイドワイヤー供給具３は、可逆的にガイドワイヤー２を固定する、例えばストッパー等の固定手段を有しているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤー２の挿入操作を行う前に、ガイドワイヤー収納部５からガイドワイヤー２が飛び出してしまうのをより確実に防止（阻止）することができる。
【０１２１】
以上、本発明のガイドワイヤー挿入具を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１２２】
本発明のガイドワイヤー挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤーの挿入に用いられる。
【０１２３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、回転阻止手段を有しているので、穿刺具の接続部に対するガイドワイヤー供給具の導入部の回転が防止（阻止）され、これにより、使用者（術者）は、ガイドワイヤーを挿入する際、安心してガイドワイヤーを挿入する操作を行うことができる。すなわち、穿刺具を所定の姿勢で所定の位置に保持する作業と、ガイドワイヤーを送り出す操作とに集中することができ、これにより、容易かつ確実にガイドワイヤーを挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤー挿入具の実施形態を示す側面図である。
【図２】図１に示す穿刺具のハブを示す縦断面図である。
【図３】図２に示すハブのキャップを示す背面図（図２中の矢印Ａ方向から見た図）である。
【図４】図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材を示す側面図である。
【図５】図４に示す送り出し・導入部材のチップを示す図であり、（ａ）は、正面図、（ｂ）は、側面図である。
【図６】図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材および図２に示すキャップを示す縦断面図である。
【図７】図１に示すガイドワイヤー供給具の送り出し・導入部材および図２に示すキャップを示す縦断面図である。
【図８】本発明におけるキャップの他の構成例を示す背面図（図３に対応する図）である。
【符号の説明】
１              ガイドワイヤー挿入具
２              ガイドワイヤー
２１            先端部
３              ガイドワイヤー供給具
４              穿刺具
４１            穿刺針
４１１          ハブ
４２            シリンジ
４３            ハブ
４３０          ハブ本体
４３１          第１の筒状体
４３２          第２の筒状体
４３３          側孔
４３４          弁体
４３５          スリット
４３６、４３７  コネクタ
４４            キャップ
４４１          溝
５              ガイドワイヤー収納部
５１            チューブ
５１１          先端部
５２            クリップ
６              送り出し・導入部材
７              導入部
７１            導入部本体
７１１          孔部
７１２          入口
７１４          孔部
７２            壁部
７２１          リブ
７３            腕部
７５            突出部
７６            チップ
７６１          孔部
７６２          リブ
７６３          縮径部
７６４          出口
８              送り出し部
８１            送り出し部本体
８１１          孔部
８１２          出口
８２            台座
８２１          当接面
９１            固定部
９１１          溝
９２            固定部
９２１          溝
９３            連結部
【図１】
2004254879.tif 000003
【図２】
2004254879.tif 000004
【図３】
2004254879.tif 000005
【図４】
2004254879.tif 000006
【図５】
2004254879.tif 000007
【図６】
2004254879.tif 000008
【図７】
2004254879.tif 000009
【図８】
2004254879.tif 000010