(57)【要約】【課題】被膜を破断してキャップを本体より外した後も、キャップは本体に再キャップ可能であり、キャップを本体に再キャップした時、既にキャップは本体より開封されたものであることを視認できる開封部材を提供すること。【解決手段】本体（２）にキャップ（３）を装着した開封部材（１）において、少なくとも本体（２）とキャップ（３）の接合部（６）の外周を、破断伸び１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上である材料からなる被膜（４）で被覆した開封部材（１）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（２）にキャップ（３）を装着した開封部材（１）において、
少なくとも本体（２）とキャップ（３）の接合部（６）の外周を、破断伸び１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上である材料からなる被膜（４）で被覆したことを特徴とする開封部材（１）。
【請求項２】
キャップ（３）側の被膜（４）に破断線（５）を形成したことを特徴とする請求項１に記載の開封部材（１）。
【請求項３】
キャップ（３）は少なくとも被膜（４）の破断線（５）形成位置から本体側（３Ｈ）に向けて次第に大径となるようにテーパー状に形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載の開封部材（１）。
【請求項４】
被膜（４）を破断してキャップ（３）を本体（２）より外した後も、キャップ（３）は本体（２）に再キャップ可能であることを特徴とする請求項１ないし請求項３に記載の開封部材（１）。
【請求項５】
キャップ（３）と被膜（４）をそれぞれ異なる色よりなる材料より形成し、キャップ（３）を本体（２）に再キャップした時、既にキャップ（３）は本体（２）より開封されたものであることを視認できることを特徴とする請求項１ないし請求項３に記載の開封部材（１）。
【請求項６】
注射器具、採血器具、医療容器、食品容器のいずれかであることを特徴とする請求項１ないし請求項５に記載の開封部材（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、本体にキャップを装着した開封部材において、少なくとも本体とキャップの接合部の外周を被膜で被覆した開封部材であり、詳しくは、少なくとも本体とキャップの接合部の外周を破断伸び１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上を有する材料からなる被膜で被覆することにより、被膜を破断してキャップを本体より外した後も、キャップは本体に再キャップ可能であり、キャップを本体に再キャップした時、既にキャップは本体より開封されたものであることを視認できる開封部材の改良に関する。
本発明は注射器具、採血器具、医療容器、食品容器、日常生活用品等に好適に利用できる。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
医療機器等の安全性を高める技術について、例えば注射針による誤刺を防止する発明として、特開２０００−１２６２９５号（特許文献１）や特開平６−３９０３６号（特許文献２）等の数々の発明が開示されている。また使用済みの注射針の処理方法に関する発明として、例えば特開平６−１９７９３０号（特許文献３）等に数々の発明が開示されている。
【０００３】
しかし、注射針による医療事故として、使用済みの注射器を再使用したことによる病気の感染や、また悪意ある者が注射器を含む医療容器あるいは食品容器を開封し、悪戯を施すことも危惧される。これらの問題に対して一旦キャップを外すと２度と再キャップが不可能なキャップも検討されている。
【０００４】
しかしながら、多くに医療施設では、誤刺を防止するために使用済みの注射針にキャップを再キャップしてから廃棄している。そのため開封後も再キャップ可能でありかつ再キャップが既に開封済みか否かが一目で判断できるようなタンパープルーフ性を有するキャップ等の開発が望まれている。
またキャップ形状を大きく変更することなく、キャップが開封済みか否かを一目で判断できるような機能を付加することができれば、製造コスト的にも大変有益である。
ところで、これらのタンパープルーフ性を有する採血針の発明として、（１）キャップと針基一体成形した発明（特許文献４参照）、（２）また針キャップを二層構造（内層剛性大）に形成し、切断しやすいようにした発明（特許文献５参照）、（３）さらに針キャップと針基を再接続可能な管状の接続部を配置した発明（特許文献６参照）が開示されている。
しかしながら特許文献４に記載の発明は精密な成形が困難であり、特許文献５、６の記載の発明も部品点数が多くなり、製造コストが大になるという課題がある。
【０００５】
また出願人は、既に次の発明を開示した。
特開平６−１９００５６（特許文献７）にはゴム系ラテックスと熱可塑性樹脂ラテックスの混合液を加熱硬化して形成される被膜により、破断可能でかつ破断部位が目視できるように被覆した医療用具に関する発明を開示した。しかしながら当該発明では、キャップと本体の接合部で被膜（コーティング）が切れる可能性があり、そうなった場合再キャップすると開封済みか否かの確認が難しい。
また被膜の破断面が開封の度に異なり、商品としての外観を損なう。さらに被膜溶液がゴム系ラテックスと熱可塑性樹脂ラテックスの混合液であり、加熱硬化処理が必要であるため、調整が煩雑である上コストが高くなる等の課題がある。
また特開２００１−９５７８６（特許文献８）には、不透明なプラスチック被膜を形成し、キャップ側のプラスチック被膜にハーフカットを形成した医療用具に関する発明を開示した。しかしながら当該発明では、被膜材料の物性が明確に特定されていないため、破断伸びが低い被膜材料ではキャップ形状によって開封時に破断線以外の部位で被膜が破れ、商品としての外観を損なう可能性がある。また、キャップの形状と被膜材料の物性によっては、再キャップ時に被膜が元通りキャップに被さる可能性がある。これらは安全性を要求する商品にとって大きな課題である。そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に至った。
【０００６】
【特許文献１】
特開２０００−１２６２９５号（特許請求の範囲）
【特許文献２】
特開平６−３９０３６号（特許請求の範囲）
【特許文献３】
特開平６−１９７９３０号（特許請求の範囲）
【特許文献４】
アメリカ特許３５２３５３０号公報（図３）
【特許文献５】
特公平１−１７３８１号公報（１頁、図１）
【特許文献６】
特許２９３９２７３号公報（１頁、図１）
【特許文献７】
特開平６−１９００５６（特許請求の範囲）
【特許文献８】
特開２００１−９５７８６（［０００４］）
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、少なくとも本体とキャップの接合部の外周を破断伸び１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上を有する材料からなる被膜で被覆し、
キャップ側の被膜に破断線を形成し、キャップは少なくとも被膜の破断線形成位置から本体側に向けて次第に大径となるようにテーパー状に形成することにより、被膜を破断してキャップを本体より外した後も、キャップは本体に再キャップ可能であり、キャップを本体に再キャップした時、既にキャップは本体より開封されたものであることを視認できる開封部材の発明に到達した。
［１］本発明は、本体（２）にキャップ（３）を装着した開封部材（１）において、
少なくとも本体（２）とキャップ（３）の接合部（６）の外周を、破断伸び１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上である材料からなる被膜（４）で被覆した開封部材（１）を提供する。
［２］本発明は、キャップ（３）側の被膜（４）に破断線（５）を形成した［１］に記載の開封部材（１）を提供する。
［３］本発明は、キャップ（３）は少なくとも被膜（４）の破断線（５）形成位置から本体側（３Ｈ）に向けて次第に大径となるようにテーパー状に形成した［１］ないし［２］に記載の開封部材（１）を提供する。
［４］本発明は、被膜（４）を破断してキャップ（３）を本体（２）より外した後も、キャップ（３）は本体（２）に再キャップ可能である［１］ないし［３］に記載の開封部材（１）を提供する。
［５］本発明は、キャップ（３）と被膜（４）をそれぞれ異なる色よりなる材料より形成し、キャップ（３）を本体（２）に再キャップした時、既にキャップ（３）は本体（２）より開封されたものであることを視認できる［１］ないし［３］に記載の開封部材（１）を提供する。
［６］本発明は、注射器具、採血器具、医療容器、食品容器のいずれかである［１］ないし［５］に記載の開封部材（１）を提供する。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明では採血器具（血液バッグの採血針）の例について記載するが、これと同様にキャップとキャップを装着する本体を有する注射器具、医療容器、食品容器等についても本発明の技術思想を適用することができる。本発明の効力は、注射器具、採血器具、医療容器、食品容器、日常生活用品等の全てに及ぶ。
【０００９】
［開封部材の形態］
図１と図２は、本発明の開封部材の一例を示す概略図、図３と図４は本発明の開封部材の使用状態図である。
本発明の開封部材１は、少なくとも本体２とキャップ３の接合部６の外周を破断伸び１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上を有する材料からなる被膜４で被覆している。
本発明の開封部材１は、少なくとも本体２とキャップ３の接合部６の外周を被膜４で被覆しておれば良く、被膜４は本体２ないしキャップ３の一部または全部を被覆しても良い。
【００１０】
［被膜４］
本発明の被膜４の構成材料は、破断伸びが１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上である材料を使用するのが良い。破断伸びが１５％未満の材料では、キャップ２開封時に被膜４材料がほとんど変形しない為、キャップ２のテーパーに沿って伸び広がることができずに裂けてしまう。また、伸長弾性回復率３０％未満の材料では、キャップ２開封時にキャップ２のテーパーに沿って伸び広がった被膜４が収縮しない為、再キャップをした際にキャップ本体側３Ｈに被膜４が被さり、開封済みか否かを判断できない。
これらの被膜４材料として、例えば、ウレタン、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ビニル樹脂、アクリル系樹脂、ポリエチレン、エチレンビニルアルコール等が好適であるが、「破断伸びが１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上を有する材料」であれば何でも良い。
なお「破断伸び」とはＪＩＳＫ７１１３に定義される引張破断伸びのことである。本発明では、ＪＩＳ２号形試験片にカットし、試験速度２００ｍｍ／ｍｉｎで評価したときの数値で定義する。
また「伸長弾性回復率」とは材料に応力を加え、引き伸ばした後、応力を取り除くことで、どの程度基の形状に戻るかという指標（基の形状への回復率）である。
本発明では、以下の手段により「伸長弾性回復率」を定義する。▲１▼材料を１０×１５０ｍｍのシート状にカットし、線間隔距離が１００  ｍｍの２本の標線を引き、試験片とする。▲２▼試験片の一端を固定し、もう一端を試験速度２００ｍｍ／ｍｉｎで引張り、標線間距離が１１０ｍｍになるまで引張り、１０秒間保持し、応力を取り除く。▲３▼その際に標線間距離が１０分以内に１０７ｍｍ以下まで回復する材料（試験片）を、伸長弾性回復率３０％以上の材料と定義する。
また図２に例示するように、キャップ３側の被膜４に破断線５を形成している。破断線５はレーザービームにより形成することができる。
【００１１】
［被膜４の形成方法］
被覆４を形成する方法としては、ディッピング（浸漬）が好適である。例えば被膜材料を溶解した溶媒に、本体２にキャップ３を装着した状態でディッピング（浸漬）し、被膜溶液から本体２及びキャップ３を取り出した後、乾燥して溶媒を除去することにより被膜４を形成することができる。その他に本体２及びキャップ３をＵＶ硬化性樹脂にディッピング（浸漬）し、ＵＶを照射することにより被膜を形成することができる。
【００１２】
［キャップ３］
本発明でキャップ３は、図１に例示すように、キャップ３は先端側３Ｓから本体側３Ｈに向けて次第に大径となるようにテーパー状に形成されている。本発明では、キャップ３は少なくとも被膜４の破断線５形成位置から本体側３Ｈに向けて次第に大径となるようにテーパー状に形成されておれば良い。
このような形状とすることにより、図３に例示するように、キャップ３を本体２より外す（開封する）際に、被膜４が破断線５に沿って確実に破断される。このためキャップ３側の破断線５より本体２側の被膜４を本体２側の被膜４と結合した状態に維持することができる。被膜４は破断伸びが１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上を有するためキャップ３側の破断線５より本体２側の被膜４（本体２側の被膜４と結合した被膜４）は、キャップ３のテーパーに沿って伸び広がり、キャップ３が本体２から完全に外れるまで裂けることはない
キャップ３を本体２から外した後、伸び広がった被膜４は図３に例示するように縮んで元の形状（図２の状態）に戻る。
このため、図４に例示するように、被膜４を破断してキャップ３を本体２より外した（開封した）後も、キャップ３は本体２に再キャップ可能である。
さらに本体２を再キャップする時は、破断線５より本体側の被膜４が図２のように再びキャップ３に被さることは無く、図４のように破断線５より本体２側のキャップ３部分が露出する。
さらに本発明の好ましい実施形態として、キャップ３と被膜４をそれぞれ異なる色よりなる材料より形成することにより、一目で破断線５より本体２側のキャップ３の露出を発見でき、開封済みであることを一目で判断できる。これらの着色は例えば顔料を添加することにより行うことができる。着色及び顔料の種類はキャップ３の開封状態が容易に確認できれば何でも良い。
【００１３】
【実施例】
実験例１（採血器具：血液バッグの採血針１の例）
図１に示すように血液バッグ（川澄化学工業株式会社製）の採血針１（針基２にキャップ３を装着したもの）を使用した。
キャップ３の材料はポリプロピレン製で、顔料により赤く着色したものを使用した。針基２は塩化ビニル樹脂製のものを使用した。
【００１４】
被膜溶液は、可溶性ポリウレタン（ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ；ＤＯＷ  ＣＨＥＭＩＣＡＬＳ）を１０％（重量／容積）になるようにテトラヒドロフランに溶解し、これにコバルトブルー顔料を３％（重量／容積）加えて、混練することにより作製した。
【００１５】
採血針１（針基２にキャップ３を装着した状態）を前記被膜溶液に浸漬して、これらの外周に被膜４を形成した。すなわちキャップ３先端を真下に向け、被膜溶液にキャップ３先端から浸漬し、さらにキャップ３と針基２の接合部６より５ｍｍほど浸けた後、被膜溶液より採血針１を取り出した。室温で乾燥させ、溶媒を除去した。
【００１６】
図２に示すようにキャップ３と針基２の接合部６より３ｍｍキャップ側の被膜４にレーザービームで破断線５を入れた。
【００１７】
以上のように被膜４を形成したキャップ３を針基２から外すと、図３のように被膜４が破断線５よりきれいに切断され、キャップ３側の破断線５より針基２側の被膜４を針基２側の被膜４と結合した状態に維持できた。
被膜４は破断伸びが１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上を有するため、破断線５より針基２側の被膜４（針基２側の被膜４と結合した被膜４）はキャップ３のテーパーに沿って伸び広がり、キャップ３が外れるまで裂けることはなかった。キャップ３を外した後、伸び広がったキャップ３側の破断線５より針基２側の被膜４は図３のように元の形状（図２の状態）に戻った。
このため次に再キャップをした際には、キャップ３側の破断線５より針基２側の被膜４は、図２のように再びキャップ３に被さることは無く、図４のように破断線５より針基２側のキャップ３部分が露出した。この時、被膜４の青色の隙間からキャップ３の赤色が現れ、一目でキャップ３の露出を発見でき、開封済みであることが一目で判断できた。
【００１８】
実験例２（医療容器の例）
液体薬品等を保存する医療容器で、容器口部２に、ネジ式キャップを装着したものを使用した。キャップ３および容器口部２の材料はポリプロピレン製であり、容器口部２は被膜４との接着性を向上させるためプラズマ処理を施した。キャップ３は、顔料により赤く着色したものを使用した。
【００１９】
被膜溶液はＵＶ硬化性シリコーン「Ｒｈｏｄｏｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ」（Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ，Ｉｎｃ．）にコバルトブルー顔料を３％（重量／容積）加え、混練したものを使用した。
【００２０】
容器口部２にキャップ３を装着した状態で、前記被膜溶液に浸漬し被膜４を形成した。すなわちキャップ３先端を真下に向け、被膜溶液にキャップ３先端から浸けた。キャップ３と容器口部２の接合部６よりさらに５ｍｍほど浸けた後、被膜溶液より容器口部２及びキャップ３を取り出した。これにＵＶを照射し、被膜４を硬化させた。
【００２１】
キャップ３と容器口部２の接合部６から３ｍｍキャップ３側の被膜４にレーザービームで破断線５を入れた。
【００２２】
以上被膜４を形成したキャップ３を容器口部２から捻り外すと、被膜４が破断線５よりきれいに切断され、キャップ３側の破断線５より容器口部２側の被膜４を容器口部２側の被膜４と結合した状態に維持できた。
被膜４はゴム的弾性を有するため、破断線５より容器口部２側の被膜４（容器口部２側の被膜４と結合した被膜４）はキャップ３のテーパーに沿って伸び広がり、キャップ３が外れるまで裂けることはなかった。キャップ３を外した後、伸び広がったキャップ３側の破断線５より容器口部２側の被膜４は図３のように元の形状（図２の状態）に戻った。
このため次に再キャップをした際には、キャップ３側の破断線５より容器口部２側の被膜４は、図２のように再びキャップ３に被さることは無く、図４のように破断線５より容器口部２側のキャップ３部分が露出した。この時、被膜４の青色の隙間からキャップ３の赤色が現れ、一目でキャップ３の露出を発見でき、開封済みであることが一目で判断できた。
【００２３】
比較例１（採血器具：血液バッグの採血針２１の例）
図５に示すように血液バッグ（川澄化学工業株式会社製）の採血針２１（針基２２にキャップ２３を装着したもの）を使用した。
キャップ２３の材料はポリプロピレン製で、顔料により赤く着色したものを使用した。針基２２は塩化ビニル樹脂製のものを使用した。
【００２４】
被膜溶液は、破断伸び１０％の硬質塩化ビニル樹脂を１０％（重量／容積）になるようにテトラヒドロフランに溶解した。そこにコバルトブルー顔料を３％（重量／容積）加え、これらを混練することにより作製した。
【００２５】
前記採血針２１（針基２２にキャップ２３を装着した状態）を、前記被膜溶液に浸漬し被膜２４を形成した。すなわちキャップ２３先端を真下に向け、被膜溶液にキャップ２３先端から浸けた。キャップ２３と針基２２の接合部２６よりさらに５ｍｍほど浸けた後、被膜溶液より採血針２１を取り出した。室温で乾燥させ、溶媒を除去した。
【００２６】
キャップ２３と針基２２の接合部２６より３ｍｍキャップの被膜２４にレーザービームで破断線２５を入れた。
【００２７】
以上のように被膜２４を形成したキャップ２３を針基２２から外すと、図６のように被膜２４が破断線２５より切断されず、キャップ２３と針基２２の接合部２６で被膜２４が破断した。そのため、次にキャップ２３をした際には、図７のようにキャップ２３側に付着している被膜２４と、針基２２側に付着している被膜２４がぴったりと合わさり、開封済みであることが判断できなかった。
【００２８】
【発明の作用効果】
以上説明したように本発明は、
（１）少なくとも本体とキャップの接合部の外周を破断伸びが１５％以上かつ伸長弾性回復率３０％以上のゴム的弾性を有する材料からなる被膜で被覆することにより、被膜を破断してキャップを本体より外した後も、キャップは本体に再キャップ可能であり、キャップを本体に再キャップした時、既にキャップは本体より開封されたものであることを視認できる。
（２）公知の注射器具、採血器具、医療容器、食品容器、日常生活用品等のキャップや本体の形状を特に変更しなくても利用可能であるため、極めて安価で導入可能である。
（３）再使用による汚染や悪意ある者の悪戯からの被害を未然に防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の開封部材の概略図
【図２】本発明の開封部材の概略図
【図３】本発明の開封部材の使用状態図
【図４】本発明の開封部材の使用状態図
【図５】比較例の開封部材の概略図
【図６】比較例の開封部材の使用状態図
【図７】比較例の開封部材の使用状態図
【符号の説明】
１、２１  開封部材（採血針）
２、２２  本体（針基、容器口部）
３、２３  キャップ
３Ｓ  （キャップ）先端側
３Ｈ  （キャップ）本体側
４、２４  被膜
５、２５  破断線
６、２６  接合部
９  針
【図１】
2004331110.tif 000003
【図２】
2004331110.tif 000004
【図３】
2004331110.tif 000005
【図４】
2004331110.tif 000006
【図５】
2004331110.tif 000007
【図６】
2004331110.tif 000008
【図７】
2004331110.tif 000009