(57)【要約】【課題】座薬を放出しやすく且つ保管又は使用中に座薬がくっつきにくい座薬アプリケータを提供する。【解決手段】医薬品等（４６）を体腔に投与するアプリケータ（１０）が、開口部（３６）の設けられた遠位端部（３４）を備えるバレル部材（１４）を有する。アプリケータは、全体として軸方向に遠位端部から外方に延びる複数の花弁状部（３８）を更に有する。花弁状部は開口部と協働して医薬品をバレル部材の遠位端部内に放出自在に受け入れる受け口を形成する。花弁状部は各々、医薬品の実質的に中央の部分に係合して医薬品の大部分が花弁状部を越えて外方に延び、それにより受け口からの医薬品の放出を容易にするような寸法形状になった可撓性の切頭先端部（４４）を有している。アプリケータは、医薬品を受け口から放出するプランジャ部材（１６）を更に有している。本発明によれば、医薬品を受け口に入れたままの状態でアプリケータをパッケージで包装できる。【選択図】        図１
2004160174.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品等を体腔に投与する器具であって、バレル部材を有し、前記バレル部材は、開口部の設けられた遠位端部と、全体として軸方向に遠位端部から外方へ延びる複数の花弁状部と、前記軸方向に対して実質的に平行な方向に前記バレル部材を貫通していて、前記開口部と連通した通路とを有し、前記花弁状部は、前記開口部と協働して医薬品を前記バレル部材の前記遠位端部内に放出自在に受け入れる受け口を形成し、前記花弁状部は各々、医薬品の実質的に中央の部分に係合して医薬品の大部分が前記花弁状部を越えて外方に延び、それにより受け口からの医薬品の放出を容易にするような寸法形状になった可撓性の切頭先端部を有し、前記器具は、前記バレル部材の前記通路を通って可動的に延びていて、前記受け口に受け入れられている医薬品を受け口から放出するプランジャ部材を更に有し、前記バレル部材は、前記通路内に設けられていて、前記バレル部材に係合する係合部材を有していることを特徴とする器具。
【請求項２】
医薬品と、前記医薬品を体腔に投与する器具と、前記器具を前記医薬品と一緒に包装する包装手段との組合せであって、前記器具は、バレル部材及びプランジャ部材を有し、前記バレル部材は、開口部を有する遠位端部と、前記遠位端部から外方に全体として軸方向に延びる複数の花弁状部と、前記バレル部材を前記軸方向に実質的に平行な方向に貫通して延び、前記開口部と連通状態にある通路とを有し、前記花弁状部は、前記開口部と協働して受け口を形成し、前記医薬品は、前記バレル部材の前記遠位端部内に放出自在に受け入れられ、前記花弁状部は各々、前記医薬品の実質的に中央の部分に係合して前記医薬品の大部分が前記花弁状部を越えて外方に延びて前記受け口からの前記医薬品の放出を容易にするような寸法形状の切頭可撓性先端部を有し、前記プランジャ部材は、前記医薬品を放出するよう前記バレル部材の前記通路を通って可動的に延び、前記バレル部材は、前記通路内に設けられていて、前記バレル部材に係合する係合部材を有していることを特徴とする組合せ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の引照】
【０００１】
本願は、２００２年６月１４日に出願された米国特許出願第１０／１７２，７２９号の一部継続出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、座薬等のアプリケータ器具に関し、特に、座薬等を体腔又は体内通路内に配置するようになったアプリケータ器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
座薬アプリケータが、座薬を体腔、例えば膣及び直腸に投与するためのものとして使用されている。従来型アプリケータは、座薬を受け入れるバレル部材及び座薬をバレル部材から押し出すプランジャ部材を備えている。バレル部材は、装填端部を有し、これら装填端部は典型的には、これら装填端部から突き出ていて、座薬を装填端部に放出自在に取り付けるフィンガ状部材又はセグメントを備えている（これについては、例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７を参照されたい）。フィンガ状部材は、座薬を装填端部に装填すると、座薬はフィンガ状部材によって実質的に完全に包囲されるように寸法決めされている。
【０００４】
上述のアプリケータには種々の欠点がある。例えば、座薬は、湿気にさらされると、接触状態にある表面にくっつく傾向がある。かかる状況下においては、アプリケータが比較的高い湿度にさらされると、アプリケータ内に装填されている座薬は、アプリケータの装填端部にくっつく傾向がある。座薬はフィンガ状部材によって実質的に完全に包囲されているので、座薬は、アプリケータの装填端部との接触面積が比較的大きい。その結果、座薬が保管又は使用中にアプリケータにくっつくと、座薬をアプリケータから押し出すことが困難になる。
【文献１】
米国特許第２，７５４，８２２号明細書
【文献２】
米国特許第３，６６７，４６５号明細書
【文献３】
米国特許第３，９３４，５８４号明細書
【文献４】
米国特許第４，３６１，１５０号明細書
【文献５】
米国特許第５，２０１，７７９号明細書
【文献６】
米国特許第５，４０４，８７０号明細書
【文献７】
米国特許第５，８６０，９４６号明細書
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上述の欠点及び不都合を解決した医薬品等のアプリケータ、具体的には、座薬を放出しやすく且つ保管又は使用中に座薬がくっつきにくい座薬アプリケータ器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、医薬品等を体腔に投与する改良型アプリケータ器具を提供する。より詳細には、かかる器具は、開口部の設けられた遠位端部を備えるバレル部材を有する。アプリケータは、全体として軸方向に遠位端部から外方に延びる複数の花弁状部を更に有する。花弁状部は開口部と協働して医薬品をバレル部材の遠位端部内に放出自在に受け入れる受け口を形成する。花弁状部は各々、医薬品の実質的に中央の部分に係合して医薬品の大部分が花弁状部を越えて外方に延び、それにより受け口からの医薬品の放出を容易にするような寸法形状になった可撓性の切頭先端部を有している。上記器具は、医薬品を受け口から放出するプランジャ部材を更に有している。本発明によれば、医薬品を受け口に入れたままの状態でアプリケータをパッケージで包装できる。
【０００７】
本発明のより完全な理解を得るためには、添付の図面を参照して本発明の好ましい実施形態についての以下の詳細な説明を参照されたい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の構成によれば、アプリケータ器具の各花弁状部の可撓性の切頭先端部は、医薬品の大部分が花弁状部を越えて外方に延びるよう医薬品の実質的に中央の部分に係合しているので、アプリケータ器具の受け口からの医薬品の放出が容易である。また、かかる構成により、医薬品は、保管又は使用中、湿気にさらされてもアプリケータにくっつきにくくなっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１、図２及び図５を参照すると、本発明の第１の実施形態に従って構成された座薬アプリケータ１０が示されている。より詳細には、アプリケータ１０は、卵形の座薬製品１２を体腔、例えば、膣、直腸等内に配置する際に用いられるようになっている。アプリケータ１０は、バレル部材１４及びバレル部材１４を貫通して延びるプランジャ部材１６を有している。バレル部材１４及びプランジャ部材１６は、好ましくは従来型射出成形法により適当な材料（例えば、熱可塑性樹脂、ポリオレフィン、ポリオレフィンコポリマー、改質ポリ塩化ビニル、熱可塑性ゴムコンパウンド、ポリウレタン等）から作られる。変形例として、バレル部材１４及びプランジャ部材１６のうち一方又は両方を他の従来方法を用いて作ってもよい。
【００１０】
次に、図１、図２及び図５〜図７を参照すると、バレル部材１４は、これを貫通して延びる内部通路１８を備えている。バレル部材１４（これは、一体構造のものであり、通路１８を構成する環状壁２０を備えている）は、近位部分２２、遠位部分２４及び中間部分２６を備えている。中間部分２６は、近位部分２２と遠位部分２４との間に位置している。近位部分２２は、開口端部２８を有すると共にアプリケータ１０の使用中、掴み面を構成するようリブ付き表面３０を有している。遠位部分２４は、中間部分２６に連結された近位端部３２及び近位端部３２と反対側の遠位端部３４を有している。遠位部分２４は、フレア状構造のものであり（即ち、近位端部３２の直径が遠位端部３４の直径よりも小さい）、この遠位部分には、通路１８と連通した開口部３６が形成されている。
【００１１】
環状リング又は突出部３５（図１、図６及び図７参照）が、以下に説明する目的で、遠位部分２４の近位端部３２に隣接して中間部分２６に形成されている。より詳細に説明すると、環状リング３５は、壁２０の内面３７（図１参照）からバレル部材１４の通路１８内へ半径方向内方に突き出ている。環状リング３５を壁２０と一体に形成してもよく、或いは、壁２０とは別個独立の部材として形成してもよい。
【００１２】
アプリケータ１０の遠位部分２４は、３つの可撓性の切頭花弁状部３８（図１、図２及び図５〜図７参照）を備え、これら花弁状部は、開口部３６を包囲すると共に開口部から全体としてバレル部材１４の長手方向軸線に平行な方向（以下、「軸方向」という）に外方に延びている。花弁状部３８は、開口部３６及び遠位部分２４と協働して、座薬製品１２を放出自在に受け入れる受け口４０を形成している。花弁状部３８は各々、全体として半円形の形をしており、かかる花弁状部は、遠位部分２４の遠位端部３４に一体に連結された基部４２及び基部４２と反対側に位置した先端部４４を有している。花弁状部３８は各々、切頭構造になっているので、座薬製品１２を受け口４０内にしっかりと保持するのに十分であるが、受け口４０からの座薬製品１２の小出し中、座薬製品１２に対する摩擦抵抗が最小となるほど短い軸方向長さを有している。図６を参照すると、花弁状部３８は、座薬製品１２が受け口４０内に受け入れられると、花弁状部３８の先端部４４が座薬製品１２の実質的に中央の部分４６に係合する（例えば、先端部４４が座薬製品１２の中央部分４６から軸方向に僅かに外方に位置した座薬製品１２の部分に係合するようになる）ような寸法形状になっている。一例を挙げると、花弁状部３８は各々、座薬製品１２のその長軸に沿って測定した幅の１／２に実質的に等しい軸方向長さを有するのがよい。その結果、座薬製品１２の相当な部分（例えば、座薬製品１２の約半分）が、受け口４０を越えて軸方向に延び、かくして座薬製品１２が放出されやすいようになっている。
【００１３】
次に、図１、図６及び図７を参照すると、花弁状部３８は各々、座薬製品１２の中央部分４６の輪郭にほぼ一致した凹状内面４８を備えている。より詳細に説明すると、花弁状部３８は各々、その基部４２からその先端部４４に至るにつれて全体として半径方向に僅かに内方に湾曲して受け口４０内の座薬製品１２に係合してこれを保持するようになっている（図６参照）。このように、たとえ座薬製品１２の大部分が花弁状部３８の先端部４４を越えて延びても、花弁状部３８は互いに協働して座薬製品１２を受け口４０内に保持するようになっている。
【００１４】
図６を参照すると、バレル部材１４は又、遠位部分２４のところ、より詳細には、花弁状部３８の先端部４４のところの壁２０の厚さが、近位部分２２のところの壁２０の厚さよりも相当小さいように構成されている。このように、花弁状部３８は、花弁状部先端部４４が半径方向外方に延びたり半径方向内方に縮んだりして座薬製品１２の装填及び放出を容易にすることができるほど十分な可撓性及び弾性を備えている。
【００１５】
図１、図２及び図５〜図７に戻ってこれらを参照すると、プランジャ部材１６は、近位端部５２及び遠位端部５４を備えていて、バレル部材１４の通路１８内に可動的に受け入れられたリブ付きシャフト５０を有している。シャフト５０の近位端部５２は、ビード５６（図１参照）を有している。サム（つまみ）プラットホーム５８も又、シャフト５０の近位端部５２上に形成されていて、このサムプラットホームは、中央に配置された取付けタブ６０を備えている。取付けタブ６０は、ビード６４を備えた雌型受け穴６２（図１参照）を有し、これらビードは、シャフト５０のビード５６に係合してシャフト５０の近位端部５２をサムプラットホーム５８の受け穴６２にスナップ嵌めできるようになっている。このように、サムプラットホーム５８は、締り嵌めによりシャフト５０に固定的に取り付けられている。接触プラットホーム６６が、シャフト５０の遠位端部５４と一体に形成されている。接触プラットホーム６６は、座薬製品１２をアプリケータ１０から送り出す際に用いられるバレル部材１４の遠位部分２４の受け口４０内に可動的に受け入れられるような寸法形状になっている。この点に関し、接触プラットホーム６６は、以下に説明する目的で大き目の形のものである（即ち、座薬製品１２のその短軸に沿って測った幅と同程度又は実質的に同一の直径を有する）。
【００１６】
図２及び図５〜図７を参照すると、プランジャ部材１６は、バレル部材１４に対し軸方向に、接触プラットホーム６６がバレル部材１４の遠位部分２４の近位端部３２に隣接して位置する引っ込み位置（図２及び図６参照）と、接触プラットホーム６６が花弁状部３８の先端部４４及びかくして受け口４０から軸方向外方に位置した伸長位置（図５及び図７参照）との間で動くことができる。この点に関し、サムプラットホーム５８の外径は、プランジャ部材１６がその伸長位置（図７参照）を越えて動くのを阻止するようバレル部材１４の近位部分２２の外径よりも大きい。これと同様に、接触プラットホーム６６の外径は、接触プラットホーム６６が近位端部３２に隣接して位置した遠位部分２４の内側部分６８（図６参照）に係合し、それにより、プランジャ部材１６がその引っ込み位置を越えて動くのを阻止するよう遠位部分２４の近位端部３２の内径よりも大きい。プランジャ部材１６がその引っ込み位置に位置しているとき、接触プラットホーム６６は、座薬製品１２の端部に当接して（図６参照）座薬製品が受け口４０内へ深すぎるところまで位置するのを阻止するようにする。具体的に説明すると、接触プラットホーム６６は、座薬製品１２が好ましい保持位置で受け口４０内に揺りかごに入れられたように納められ、この好ましい保持位置では、座薬製品は、花弁状部３８の先端部４４のところでのみバレル部材１４の遠位部分２４と係合し、それにより、座薬製品１２とバレル部材１４の相互接触面積が最小限に抑えられる。この点に関し、受け口４０は好ましくは、座薬製品１２のサイズよりも大きなサイズを有し、受け口４０の内面全体が花弁状部３８の先端部４４を除き、座薬製品１２と接触しないようになり、それにより、座薬製品１２を受け口４０から容易に放出できるようになる。
【００１７】
図１、図６及び図７を参照すると、環状リング３５は、バレル部材１４の通路１８内に形成されていて、シャフト５０が環状リング３５を可動的に貫通するような寸法形状になっている。環状リング３５は、シャフト５０を摺動自在に掴んでバレル部材１４とプランジャ部材１６との摩擦嵌め状態を生じさせるようになっている。すなわち、シャフト５０は、伸長位置と引っ込み位置との間におけるその動きの全体を通じて環状リング３５と常時係合し、それにより、シャフト５０は環状リング３５によって定位置に保持される。このように、シャフト５０及びかくしてプランジャ部材１６は、自由に動いてアプリケータ１０の使用中に干渉を生じさせるのが阻止される。変形実施形態では、環状リング３５を省いてもよく、それにより、プランジャ部材１６の自由な運動が可能になる。
【００１８】
図１に戻ってこれを参照すると、アプリケータ１０は、シャフト５０を遠位部分２４の開口部３６を通って通路１８内に差し込んでその近位端部５２がバレル部材１４の開口端部２８から外方に突き出るようにして組み立てる。次に、サムプラットホーム５８をシャフト５０の近位端部５２に取り付ける。次に、座薬製品１２をアプリケータ１０の受け口４０に挿入して体腔内へ送り出すことができるようにする。
【００１９】
アプリケータ１０を、座薬製品１２があらかじめ受け口４０内に挿入されない状態でユーザに提供できる。変形例として、アプリケータ１０を、座薬製品１２があらかじめ受け口４０に詰め込まれた状態でユーザに提供してもよい。アプリケータ１０がその予備装填形態で提供される場合、アプリケータ１０をブリスタ包装組立体７０（図３及び図４参照）で包装するのがよい。より詳細に説明すると、ブリスタ包装組立体７０は、予備装填アプリケータ１０を受け入れる熱成形ブリスタタイプのＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）プラスチックトレー７２を有している。変形例として、トレー７２を任意他の適当な材料で作ってもよい。トレー７２は、外周リム７４及びリム７４から突き出たコンパートメント７６を有している。コンパートメント７６は、受け口４０内にあらかじめ取り付けられている座薬製品１２を含むバレル部材１４の遠位部分２４を受け入れる外側キャビティ部分７８を有している。コンパートメント７６は、バレル部材１４の中間部分２６を受け入れる中間キャビティ部分８０を更に備えている。中間キャビティ部分８０は、トレー７２からのアプリケータ１０の取出し中、ユーザの指を受け入れる１対の側方延長部８２を有している。バレル部材１４の近位部分２２を受け入れる中間キャビティ部分８４も又、中間キャビティ部分８０に連結され、プランジャ部材１６のサムプラットホーム５８を受け入れる外側キャビティ部分８６が中間キャビティ部分８４に連結されている。アルミニウム箔と積層された引き剥がし可能又は剥離可能な蓋８８が、アプリケータ１０をコンパートメント７６内に密封するために従来方法で包装トレー７２に取り付けられている。包装組立体７０で包装された予備装填アプリケータ１０を使用するため、アプリケータ１０を包装組立体７０から取り出す。次に、座薬製品１２が取り付けられたアプリケータ１０の遠位部分２４を従来のやり方で膣（図示せず）に挿入する。そうする際、ユーザの指でバレル部材１４を近位部分２２のリブ付き表面３０のところで掴む。遠位部分２４及び座薬製品１２を膣内に正しく配置した後、プランジャ部材１６のサムプラットホーム５８をバレル部材１４の遠位部分２４に向かって押してバレル部材１４をその引っ込み位置（図２及び図６参照）からその伸長位置（図５及び図７参照）に動かす。この点に関し、アプリケータ１０をユーザが任意の従来の仕方で保持して操作するのがよい。例えば、バレル部材１４の近位部分２２をユーザの人差し指及び中指で保持した状態で、プランジャ部材１６のサムプラットホーム５８をユーザの親指で押すのがよい。プランジャ部材１６がその引っ込み位置からその伸長位置に動くと（これは、図６においては矢印で示されている）、プランジャ部材１６の接触プラットホーム６６が座薬製品１２を受け口４０から押し出す。受け口４０からの座薬製品１２の放出中、花弁状部３８の先端部４４は、半径方向外方に拡張して座薬製品１２の放出を容易にする。座薬製品１２をアプリケータ１０から放出するようにするために、サムプラットホーム５８を、プランジャ部材１６がその伸長位置（この位置では、接触プラットホーム６６は、受け口４０から軸方向外方に位置する（図５及び図７参照））に位置決めされるまで押す。
【００２０】
アプリケータ１０から膣内への座薬製品１２の放出後、プランジャ部材１６をその引っ込み位置に引き戻して接触プラットホーム６６を受け口４０内に配置する。このようにすると、膣からのアプリケータ１０の取出し中、接触プラットホーム６６は、膣の組織壁に接触してこれを傷つけるのが阻止される。次に、アプリケータ１０を後で使用できるようクリーニングして消毒し、又は破棄する。
【００２１】
本発明のアプリケータ１０は従来型アプリケータと比べて多くの利点をもたらすことは理解されるべきである。例えば、アプリケータ１０の花弁状部３８は切頭構造のものなので、かかる花弁状部は、受け口４０からの座薬製品１２の容易な放出を可能にした状態で、座薬製品１２を受け口４０内に保持するようになっている。その結果、座薬製品１２を従来型アプリケータに必要な軸方向力よりも著しく小さい軸方向力を受けてアプリケータ１０から放出することができる。このように、座薬製品１２がその他又は体腔内への挿入中、受け口４０の内面にくっついても、座薬製品はそれほど困難無く受け口４０から放出することができる。アプリケータ１０は、受け口４０にくっついた座薬製品１２を放出することができるので、あらかじめ装填されて包装された形態でユーザに提供できる。
【００２２】
プランジャ部材１６の接触プラットホーム６６が大き目なので、受け口４０からの座薬製品１２の正しい小出しが一段と確保される。例えば、接触プラットホーム６６は、サイズが大きいので、軸方向力を座薬製品１２に均等に及ぼす傾向があり、それにより、受け口４０からの座薬製品１２の放出中、座薬製品１２のゆがみが最小限に抑えられる。さらに、接触プラットホーム６６は座薬製品１２とバレル部材１４との間の摩擦又はくっつきが過剰であっても、座薬製品１２を受け口４０の内面から剥ぎ取るよう働く。加うるに、座薬製品１２がフレア状遠位部分２４に取り付けられているので、バレル部材１４の残りの部分（即ち、中間部分２６及び近位部分２２）を比較的細身に作ることができる。
【００２３】
本発明のアプリケータ１０には多くの改造例及び変形例があることは注目されるべきである。例えば、アプリケータ１０は、異なる数の花弁状部３８を備えることができる。さらに、本発明は座薬製品を膣又は体腔に投与する際に用いるのが特に適しているが、本発明を用いて座薬製品又は他の医薬品を他の体腔、例えば、直腸内に小出しすることができる。さらに、アプリケータ１０は、種々の幾何学的形状の座薬製品を収容するよう改造できる。加うるに、花弁状部３８は、互いに異なる形状及び長さを備えることができる。アプリケータ１０は又、種々のタイプのパッケージ内に包装することができる。
【００２４】
本発明の第２の例示の実施形態が、図８〜図１３に示されている。図１〜図７を参照して上述した要素と対応関係にある図８〜図１３に示す要素には、対応の符号に１００を加えた符号で示されている。別段の規定が無ければ、図８〜図１３の第２の例示の実施形態は、図１〜図７に示す例示の実施形態と基本的に同一の構成及び作用になっている。
【００２５】
図８、図９、図１２及び図１３を参照すると、本発明の第２の実施形態に従って構成された座薬アプリケータ１１０が示されている。アプリケータ１１０は、卵形の座薬製品１１２を体腔（例えば、膣口）に投与する際に用いるようになっており、このアプリケータ１１０は、開口近位端部１２８及び開口遠位端部１３４を備えたバレル部材１１４を有している。図１〜図７の実施形態のバレル部材１４とは異なり、バレル部材１１４全体は、形状が実質的に円筒形であり、これが近位端部１２８から遠位端部１３４に至るにつれて僅かにテーパしている（即ち、近位端部１２８の直径は、遠位端部１３４の直径よりも僅かに大きい）。その結果、バレル部材１１４の遠位端部１３４は、フレア状になっていない。バレル部材１１４は、近位端部１２８と遠位端部１３４との間に延びる内部通路１１８を有している。周囲リム壁１９０が、近位端部１２８のところに形成され、環状保持リブ１９２が、近位端部１２８に隣接して通路１１８内に形成されている。可撓性の切頭花弁状部１３８も又、バレル部材１１４の遠位端部１３４のところに形成されている。花弁状部１３８は互いに協働して座薬製品１１２を受け入れる受け口１４０を構成している。
【００２６】
依然として、図８、図９、図１２及び図１３を参照すると、アプリケータ１１０は、一体構造のプランジャ部材１１６を更に有している。より詳細に説明すると、プランジャ部材１１６は、リブ付きシャフト１５０、近位端部１５２及び遠位端部１５４を有している。サムプラットホーム１５８が、バレル部材１１４のリム壁１９０と係合可能に近位端部１５２のところに形成され、接触プラットホーム１６６が遠位端部１５４のところに形成されている。接触プラットホーム１６６は、これを通路１１８に挿入できるようバレル部材１１４の保持リブ１９２の内径よりも小さな直径を有している。接触プラットホーム１６６の直径は、花弁状部１３８により構成された受け口１４０の内径Ｄ（図８参照）よりも大きく、したがって、接触プラットホーム１６６を受け口１４０内に配置すると、接触プラットホームは、花弁状部１３８と接触してこれらを半径方向外方に撓ませ（図１３参照）、それにより、受け口１４０からの座薬製品１１２の放出を容易にするようになっている。停止プラットホーム１９４が、シャフト１５０の近位端部１５２に隣接してシャフト１５０上に形成されている。停止プラットホーム１９４は、以下に説明する目的でバレル部材１１４の保持リブ１９２の内径よりも僅かに大きな直径を有している。この点に関し、停止プラットホーム１９４は、これをバレル部材１１４の近位端部１２８から通路１１８に挿入して保持リブ１９２と遠位端部１３４との間に配置することができるよう僅かに撓むことができる。プランジャ部材１１６は、バレル部材１１４の通路１１８内に可動的に設けられている。その結果、プランジャ部材１１６は、バレル部材１１４に対し、接触プラットホーム１６６が花弁状部１３８から見て遠くに位置した引っ込み位置（図１２参照）と、接触プラットホーム１６６が花弁状部１３８と接触状態にある伸長位置（図１３参照）との間で動くことができる。この点に関し、バレル部材１１４の保持リブ１９２は、プランジャ部材１１６がその引っ込み位置を越えて動くのを阻止するようプランジャ部材１１６の停止プラットホーム１９４と係合可能である。これと同様に、バレル部材１１４のリム壁１９０は、プランジャ部材１１６がその伸長位置を越えて動くのを阻止する目的で、プランジャ部材１１６のサムプラットホーム１５８に係合するようになっている。
【００２７】
図１０及び図１１を参照すると、あらかじめ座薬製品１１２が装填されたアプリケータ１１０を包装するブリスタ包装組立体１７０が提供されている。より詳細に説明すると、包装組立体１７０は、図１〜図７に示す実施形態のブリスタ包装組立体７０と基本的には同一構造のものである。例えば、包装組立体１７０は、あらかじめ装填されたアプリケータ１１０を受け入れるトレー１７２及びトレー１７２に取り付けられた引き剥がし可能な蓋１８８を有している。
【００２８】
本明細書に記載した実施形態は単なる例示であり、当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく多くの変形例及び改造例を想到できることは理解されよう。上述した実施形態を含むかかる全ての変形例及び改造例は、本発明の範囲に含まれる。
【００２９】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）前記係合部材は、前記バレル部材から前記通路内へ半径方向内方に延びて前記バレル部材と前記プランジャ部材との間に摩擦嵌め状態を生じさせる突出部を有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
（２）前記開口部は、前記花弁状部によって包囲されていることを特徴とする請求項１記載の器具。
（３）前記受け口は、前記遠位端部の内面によって構成されていて、前記受け口内に受け入れられた医薬品が前記内面と前記先端部でのみ接触するような寸法形状になっていることを特徴とする実施態様（２）記載の器具。
（４）前記花弁状部は各々、前記先端部が実質的に半径方向に伸縮できるよう可撓性であることを特徴とする実施態様（３）記載の器具。
（５）前記花弁状部は、前記受け口内に受け入れられた医薬品のほぼ半分が前記先端部を越えて外方に延びるような寸法形状になっていることを特徴とする実施態様（４）記載の器具。
【００３０】
（６）前記花弁状部は各々、前記先端部の各々の曲率が、前記受け口内に受け入れられた医薬品の実質的に中央の部分の曲率にほぼ一致するように半径方向内方に湾曲していることを特徴とする実施態様（５）記載の器具。
（７）前記花弁状部は、卵形の座薬製品を受け入れるような寸法形状になっていることを特徴とする実施態様（６）記載の器具。
（８）前記花弁状部は各々、前記軸方向に測定した長さを有し、前記長さは、前記受け口内に受け入れられた医薬品の軸方向長さの約１／２であることを特徴とする請求項１記載の器具。
（９）前記花弁状部は各々、実質的に半円形の形をしていることを特徴とする実施態様（８）記載の器具。
（１０）前記バレル部材は、前記遠位端部と反対側に位置した近位端部及び実質的に環状の壁を有し、前記通路は、前記壁を通って前記遠位端部と前記近位端部との間に延びていることを特徴とする請求項１記載の器具。
【００３１】
（１１）前記壁は、前記先端部のところの第１の厚さ及び前記近位端部のところの第２の厚さを有し、前記第１の厚さは、前記第２の厚さよりも実質的に小さいことを特徴とする実施態様（１０）記載の器具。
（１２）前記バレル部材は、前記近位端部に隣接して位置する近位部分及び前記遠位端部に隣接して位置する遠位部分を有し、前記遠位部分の形状は、フレア状であることを特徴とする実施態様（１１）記載の器具。
（１３）前記遠位端部は、第１の曲率を有し、前記近位端部は、第２の曲率を有し、前記第１の曲率は、前記第２の曲率よりも大きいことを特徴とする実施態様（１２）記載の器具。
（１４）前記バレル部材は、前記近位端部と前記遠位端部との間に位置した中間部分を有し、前記遠位部分は、前記中間部分に一体に連結された近位端部及び前記バレル部材の前記遠位端部によって構成された遠位端部を有し、前記遠位端部及び前記近位端部は、それぞれ第３の曲率及び第４の曲率を有し、前記第３の曲率は、前記第４の曲率よりも大きいことを特徴とする実施態様（１３）記載の器具。
（１５）前記バレル部材は、前記近位端部から前記遠位端部に至るにつれてテーパしていることを特徴とする実施態様（１１）記載の器具。
【００３２】
（１６）前記遠位端部及び前記近位端部は、それぞれ第１の曲率及び第２の曲率を有し、前記第１の曲率は、前記第２の曲率よりも小さいことを特徴とする実施態様（１５）記載の器具。
（１７）前記プランジャ部材は、遠位端部及び前記プランジャ部材の前記遠位端部に取り付けられていて、軸方向力を前記受け口内に受け入れられた医薬品に及ぼす接触プラットホームを有していることを特徴とする請求項１記載の器具。
（１８）前記接触プラットホームは、軸方向力を医薬品に均等に配分するよう前記受け口内に受け入れられた医薬品の寸法とほぼ同じ寸法を有していることを特徴とする実施態様（１７）記載の器具。
（１９）前記プランジャ部材は、前記バレル部材に対して、前記接触プラットホームが前記受け口内に引っ込められて前記受け口内への医薬品の装填を可能にする第１の位置と、前記接触プラットホームが医薬品を前記受け口から押し出すよう前記先端部に隣接して位置する第２の位置との間で軸方向に動くことができることを特徴とする請求項１記載の器具。
（２０）前記バレル部材は、その前記第１の位置にあるとき、前記接触プラットホームは、前記受け口内に位置した状態で、前記受け口内に受け入れられた医薬品に接触して前記バレル部材の前記遠位端部が医薬品と前記先端部でのみ接触するよう医薬品を正しく差し向けるようになっていることを特徴とする実施態様（１９）記載の器具。
【００３３】
（２１）前記接触プラットホームは、前記プランジャ部材がその前記第２の位置にあるとき、前記花弁状部を半径方向に越えて位置することを特徴とする実施態様（２０）記載の器具。
（２２）前記接触プラットホームは、前記プランジャ部材がその前記第２の位置にあるとき、前記花弁状部を半径方向外方に撓ませるよう前記花弁状部と係合状態にあることを特徴とする実施態様（２０）記載の器具。
（２３）前記プランジャ部材がその前記第１の位置を越えて動くのを制限する第１の制限手段を更に有していることを特徴とする実施態様（２０）記載の器具。
（２４）前記プランジャ部材がその前記第２の位置を越えて動くのを制限する第２の制限手段を更に有していることを特徴とする実施態様（２３）記載の器具。
（２５）前記バレル部材は、前記バレル部材の前記遠位端部に隣接して位置していて、形状がフレア状の遠位部分を有し、前記第１の制限手段は、前記遠位部分の一部として形成されていて、前記接触プラットホームに係合するような寸法形状の部分を有していることを特徴とする実施態様（２４）記載の器具。
【００３４】
（２６）前記第１の制限手段は、前記バレル部材の環状壁から前記通路内へ半径方向内方に延びていて、前記バレル部材の近位端部に隣接して位置した環状リブを有し、前記第１の制限手段は、前記プランジャ部材に形成されていて、前記環状リブに係合するような寸法形状の停止部材を有していることを特徴とする実施態様（２４）記載の器具。
（２７）前記第２の制限手段は、前記プランジャ部材の近位端部に形成されていて、前記バレル部材の近位端部に係合するような寸法形状のフランジを有していることを特徴とする実施態様（２４）記載の器具。
（２８）前記包装手段は、前記器具及び前記医薬品を受け入れるトレー及び前記トレーに着脱自在に取り付けられた蓋を有していることを特徴とする請求項２記載の組合せ。
（２９）前記トレーは、ブリスタタイプのトレーであることを特徴とする実施態様（２８）記載の組合せ。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の第１の例示の実施形態に従って構成された座薬アプリケータの分解斜視図である。
【図２】いつでも使用できる状態にある組立形態の図１のアプリケータの斜視図である。
【図３】ブリスタ包装組立体で包装された図２のアプリケータの斜視図である。
【図４】図３のブリスタ包装組立体の分解斜視図である。
【図５】図２のアプリケータの斜視図であり、座薬製品の小出しの仕方を示す図である。
【図６】図１、図２及び図５に示すアプリケータの側面図であり、その使用法を示す図である。
【図７】図１、図２及び図５に示すアプリケータの側面図であり、その使用法を示す図である。
【図８】本発明の第２の例示の実施形態に従って構成された座薬アプリケータの分解斜視図である。
【図９】いつでも使用できる状態にある組立形態の図８のアプリケータの斜視図である。
【図１０】ブリスタ包装組立体で包装された図９のアプリケータの斜視図である。
【図１１】図１０のブリスタ包装組立体の分解斜視図である。
【図１２】図８及び図９に示すアプリケータの側面図であり、その使用法を示す図である。
【図１３】図８及び図９に示すアプリケータの側面図であり、その使用法を示す図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０  座薬アプリケータ
１２  座薬製品
１４  バレル部材
１６  プランジャ部材
１８  通路
２０  環状壁
２２  近位部分
２４  遠位部分
２６  中間部分
３２  近位端部
３４  遠位端部
３６  開口部
３８  花弁状部
４０  受け口
４４  先端部
７０  ブリスタ包装組立体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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