(57)【要約】【課題】ビタミンＢ類を含む新規な組成物、より詳しくは栄養機能食品用組成物、滋養強壮剤を提供する。【解決手段】オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンからなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンからなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。
【請求項２】
オタネニンジンの根、サンシチニンジンの根、アメリカニンジンの根およびトチバニンジンの根茎からなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。
【請求項３】
ほぼ原形を保ったオタネニンジンの根、ほぼ原形を保ったサンシチニンジンの根、ほぼ原形を保ったアメリカニンジンの根およびほぼ原形を保ったトチバニンジンの根茎からなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。
【請求項４】
ビタミンＢ類が、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、パントテン酸、パンテノール、パントテン酸ナトリウム、パントテン酸カルシウム、パンテチン、ニコチン酸およびニコチン酸アミドからなる群より選ばれる１種または２種以上である請求項１〜３のいずれか１項記載の組成物。
【請求項５】
さらにビタミンＢ類以外の滋養強壮成分を含有する請求項１〜４いずれか１項記載の組成物。
【請求項６】
栄養機能食品用である請求項１〜５のいずれか１項記載の組成物。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか１項記載の組成物を含有する栄養機能食品。
【請求項８】
請求項１〜５のいずれか１項記載の組成物を含む滋養強壮剤。
【請求項９】
剤形が経口投与製剤である請求項１〜６のいずれか１項記載の組成物、請求項７記載の栄養機能食品または請求項８記載の滋養強壮剤。
【請求項１０】
剤形が錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、液剤、トローチ剤またはゼリー剤である請求項１、２、４〜６のいずれか１項記載の組成物、請求項７記載の栄養機能食品または請求項８記載の滋養強壮剤。
【請求項１１】
剤形が液剤である請求項３記載の組成物。
【請求項１２】
請求項３〜５のいずれか１項記載の組成物を含有する液剤。
【請求項１３】
請求項１２記載の液剤を含有する容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、ビタミンＢ類を含む新規な組成物、より詳しくは栄養機能食品用組成物、滋養強壮剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本邦においては、漢方処方を製するにあたり、処方された各種生薬を適当な抽出溶媒を用いて抽出物（エキス、チンキ等）を調製し、また、この抽出物を乾燥して得た乾燥抽出物（乾燥エキス等）を用いて、製剤（漢方製剤、生薬製剤）を調製するという操作が一般に行われている。これは、服用時に漢方処方を適宜調製する煩雑さがなく、また、長期間保存することができ、さらに簡便に服用することができるという利点があるからである。
生薬の抽出物は、生薬に含まれる有効成分を抽出すべく製されているが、実際のところ、有効成分すべてを余すことなく抽出されているとはいい難い。有効成分によっては、抽出溶媒中に抽出され得ない成分が存在するためである。
本発明にかかるオタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンについては、非特許文献１や非特許文献２等に種々の事項が記載されている。
【０００３】
【非特許文献１】
難波恒雄著、「和漢薬百科図鑑［Ｉ］」、全改訂新版、株式会社保育社、平成５年１１月３０日、ｐ．１−８
【非特許文献２】
日本薬局方解説書編集委員会編、「第十三改正日本薬局方解説書」、初版、株式会社廣川書店、平成１０年５月１５日、第二部医薬品各条の項
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記問題点を解決した、新たな組成物、より詳しくは栄養機能食品、滋養強壮剤を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、鋭意研究を行った結果、オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンからなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を併用すると、優れた疲労回復効果を示すことを新たに見出し、本発明を完成した。
【０００６】
本発明は、オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンからなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物等に関するものであり、以下の発明に関する。
【０００７】
（１）オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンからなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。
（２）オタネニンジンの根、サンシチニンジンの根、アメリカニンジンの根およびトチバニンジンの根茎からなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。
（３）ほぼ原形を保ったオタネニンジンの根、ほぼ原形を保ったサンシチニンジンの根、ほぼ原形を保ったアメリカニンジンの根およびほぼ原形を保ったトチバニンジンの根茎からなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類を含有する組成物。
（４）ビタミンＢ類が、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、パントテン酸、パンテノール、パントテン酸ナトリウム、パントテン酸カルシウム、パンテチン、ニコチン酸およびニコチン酸アミドからなる群より選ばれる１種または２種以上である上記（１）〜（３）のいずれか１つに記載の組成物。
（５）さらにビタミンＢ類以外の滋養強壮成分を含有する上記（１）〜（４）のいずれか１つに組成物。
（６）栄養機能食品用である上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の組成物。
（７）上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の組成物を含有する栄養機能食品。
（８）上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の組成物を含む滋養強壮剤。
（９）剤形が経口投与製剤である上記（１）〜（６）のいずれか１つに記載の組成物、上記（７）記載の栄養機能食品または上記（８）記載の滋養強壮剤。
（１０）剤形が錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、液剤、トローチ剤またはゼリー剤である上記（１）、（２）、（４）〜（６）のいずれか１つに記載の組成物、上記（７）記載の栄養機能食品または上記（８）記載の滋養強壮剤。
（１１）剤形が液剤である上記（３）記載の組成物。
（１２）上記（３）〜（５）のいずれか１つに記載の組成物を含有する液剤。
（１３）上記（１２）記載の液剤を含有する容器。
【０００８】
本発明にかかるオタネニンジンは、その学名がＰａｎａｘ  ｇｉｎｓｅｎｇ  Ｃ．Ａ．Ｍｅｙｅｒであり、このものの細根を除いた根又はこれを軽く湯通ししたものをニンジン（生薬）と呼び、健胃消化薬、止瀉整腸薬、鎮痛鎮痙薬、滋養強壮薬としての漢方処方に配合されている。本発明にかかるサンシチニンジンは、その学名がＰａｎａｘ  ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ（Ｂｕｒｋ．）Ｆ．Ｈ．Ｃｈｅｎであり、このものの根はストレス・疲労回復の他、循環器系疾患、消化器系疾患などに使用されている。本発明にかかるアメリカニンジンは、その学名がＰａｎａｘ  ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ  Ｌ．であり、アメリカ東部のカナダ国境地帯の森林に自生又は栽培されるもので、オタネニンジンに極めてよく似ているものとして知られている。また、このものの根は、ニンジンの類似生薬として知られている。本発明にかかるトチバニンジンは、その学名がＰａｎａｘ  ｊａｐｏｎｉｃｕｓ  Ｃ．Ａ．Ｍｅｙｅｒであり、このものの根茎を、一般に湯通ししたものをチクセツニンジン（生薬）と呼び、健胃薬、鎮咳去痰薬としての漢方処方に配合されている。また、チクセツニンジンは、ニンジンの類似生薬として知られている。さらに、このものは育毛作用があることが知られている（特開昭６１−４７４１１号公報）。
【０００９】
本発明にかかるオタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンは、オタネニンジン等に含まれる有効成分を余すことなく服用するため、いずれも抽出物の形態ではなく、有効成分を含有する部位（根や根茎）をなるべく原形を保った状態のもの、またはその切断、粉末を用いるのが好ましい。これらは、生のものであっても、湯通ししたものであっても、煮たものであっても、乾燥したものでもよい。後記実施例から明らかなように、オタネニンジンの根の水抽出エキスは、オタネニンジンの根の粉末よりも、その効果の点において劣るものであった。オタネニンジン等は、一般に高価なものであるが、これらの生産過程において間引きしたものを用いれば、廉価で本発明の組成物等を提供することができる。
【００１０】
本発明にかかるビタミンＢ類としては、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、パントテン酸、パンテノール、パントテン酸ナトリウム、パントテン酸カルシウム、パンテチン、ニコチン酸およびニコチン酸アミドなどを挙げることができる。これらのビタミンＢ類は、栄養機能食品として、栄養成分の機能を表示することが可能な成分である。
【００１１】
本発明の組成物、栄養機能食品および／または滋養強壮剤は、食事が不規則な者、からだがだるい、疲れやすい、食欲がないといった肉体疲労者、妊娠授乳期の女性、病気などで体力が低下している者等が服用するのが好ましい。効能・効果としては、炭水化物、脂質、たんぱく質からのエネルギー産生や、肉体疲労、病中病後、食欲不振、胃腸障害、栄養障害、発熱性消耗性疾患、妊娠授乳期や貧血、血色不良、冷え症などの場合の栄養補給、滋養強壮、虚弱体質などを挙げることができる。
【００１２】
本発明の組成物には、オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンからなる群より選ばれる１種または２種以上とビタミンＢ類のほかに、滋養強壮成分として従前より使用されている成分をさらに配合してもよい。本発明において、上述の成分としては、ビタミンＡ、β−カロチン、肝油、ビタミンＣ、アスコルビン酸カルシウム、ビタミンＤ、ビタミンＥ、コハク酸トコフェロールカルシウム、葉酸、ビオチン等のビタミン剤、ヘプロニカート、グルクロン酸、グルクロノラクトン、アミノエチルスルホン酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム、グルコサミン、アスタキサンチン、ユビキノン、セサミン、ＥＰＡ、ＤＨＡ、アスパラギン酸カリウム・マグネシウム、Ｌ−カルニチン、ｄｌ−塩化カルニチン、γ−オリザノール等の代謝性成分、クエン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、乳酸カルシウム、沈降炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、グリセロリン酸カルシウム等のカルシウム剤、硫酸鉄、クエン酸鉄、還元鉄、フマル酸第一鉄等の鉄剤、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛等の亜鉛剤、硫酸マグネシウム、酸化マグネシウム、塩化マグネシウム、炭酸マグネシウム等のマグネシウム剤、グルタミン、アルギニン、ロイシン、イソロイシン、バリン、アラニン、プロリン、メチオニン、ヒスチジン、フェニルアラニン、トリプトファン、システイン等のアミノ酸、カフェイン、無水カフェイン、安息香酸ナトリウムカフェイン等のカフェイン類、イカリソウ、オウギ、オウセイ、カイクジン、カシュウ、カンゾウ、クコ、ケイヒ、ゴウカイ、ゴミシ、コロハ、サンヤク、ジオウ、シゴカ、シカシャ、シャクヤク、ジョテイシ、センボウ、タイソウ、トウキ、トウジン、トウチュウカソウ、トシシ、トチュウ、ニクジュヨウ、ニンニク、バクモンドウ、ハゲキテン、ビャクジュツ、ホコツシ、ヤクチニン、リュウガンニク、ロクジョウ、エキナセア、ガルシニアカンボジア、キャッツクロー、ギンコビローバ、グレープシード、セイヨウサンザシ、セントジョーンズワート、アンジェリカ、ノコギリヤシ、パッションフラワー、バレリアン、ブラックコホシュ、ブルーベリー、ルイボス、松樹皮等の抽出物（エキス、チンキ、乾燥エキスなど）、キチン、キトサン、大豆イソフラボン、ローヤルゼリー、プロポリス等を挙げることができるが、上記のもののみに限定されるべきものではない。これらの成分は、単一のもののみを配合してもよく、２種以上のものを組み合わせて配合してもよい。
【００１３】
本発明の組成物は、経口的に投与（服用）するのが好ましい。経口的に投与する製剤としては、錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、液剤、トローチ剤、ゼリー剤等の剤形を挙げることができる。中でも、液剤が好ましい。より具体的には、オタネニンジン、サンシチニンジン、アメリカニンジンおよびトチバニンジンの有効成分を含有する部位（根や根茎）をなるべく原形を保った状態のもの、またはその切断や粉末を、ビタミンＢ類を含む液体に添加して液剤を製し、次いで、この液剤を適当な容量を有する容器内に入れるか、あるいは、オタネニンジン等の有効成分を含有する部位のなるべく原形を保った状態のもの、またはその切断や粉末を予め適当な容量を有する容器内に入れ、次いでビタミンＢ類を含む液体を容器に入れて製したミニドリンク剤やドリンク剤といった形態のものが好ましい。ビタミンＢ類を含む液体は、ビタミンＢ類を、水、アルコール（好ましくは、エタノール）、含水アルコール（好ましくは、含水エタノール）等の適当な溶液に溶解または分散させて製すればよい。容器としては、１０ｍｌ、２０ｍｌ、３０ｍｌ、５０ｍｌ、１００ｍｌ、１５０ｍｌ、３００ｍｌ等の容量を有するガラス製容器、プラスチック製容器、金属製容器等を挙げることができる。容器の容量については、ビタミンＢ類を含む液体中のビタミンＢ類の濃度やオタネニンジン等の有効成分を含有する部位（根や根茎）の形態や大きさ（原形、切断や粉末）に応じて決めればよいので、容器の容量は、特に限定されるべきものではない。容器の材質としては、ガラス製のものが好ましい。容器の形状としては、ビン、アンプル等を挙げることができるが、簡便に服用できるビンが好ましい。
【００１４】
製剤化は、公知の製剤技術により行うことができ、製剤中には適当な製剤添加物を加えることができる。製剤添加物は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜加えればよい。製剤添加物としては、賦形剤、結合剤、崩壊剤、流動化剤、乳化剤、安定化剤、矯味剤、甘味剤、溶剤、防腐剤、溶解補助剤等を挙げることができる。
【００１５】
本発明の組成物、滋養強壮剤は、服用者の性別、年齢、症状、投与（服用）方法、投与（服用）回数、投与（服用）時期等により適宜検討を行い、適当な投与（服用）量を決めればよい。例えば、１日当たりオタネニンジン等を０．５〜１００ｇ投与（服用）することが好ましく、１〜５０ｇ投与（服用）することがさらに好ましい。また、ビタミンＢ類は、１日当たり、０．１〜１５０ｍｇ投与（服用）することが好ましく、１〜１００ｍｇ投与（服用）することがさらに好ましい。
【００１６】
以下に、実施例を示して本発明を説明するが、本発明はこれらにのみ限定されるべきものではない。
【００１７】
【実施例】
１．滋養強壮効果
（１）電動の自動回転籠（２．０ｒｐｍ）にマウス（ｄｄＹ系マウス：体重２５±１ｇ）を入れ、２．３ｍ／分のスピードで３時間強制的に歩行させ、強制歩行負荷した。負荷終了後、被験サンプルＡまたはＢを投与し、自発運動量（Ｌｏｃｏｍｏｔｏｒ  ａｃｔｉｖｉｔｙ）をアニメックス（Ａｎｉｍｅｘ）装置を用い、１５分毎の行動量を１２０分間測定した。尚、被験サンプルは予めマウスをアニメックスケージに移してから１５分間環境に慣らした後に経口投与し、行動観察を行った。対照として、強制歩行を負荷しなかった群（図１中、Ｎｏｒｍａｌ）と強制歩行負荷後、水のみ投与した群（図１中、ＦＷ）をおいた。
【００１８】
（２）被験サンプルおよび投与量
被験サンプルＡ投与群（図１中、ＦＷ＋サンプルＡ）：オタネニンジンの根を水を用いて抽出したニンジン乾燥エキス（抽出率１６：１）を、マウス１匹当たり１５６ｍｇ／ｋｇ（生ニンジンに換算して、２５００ｍｇ／ｋｇ）、ビタミンＢ１を１匹当たり１ｍｇ／ｋｇとなるように調整した混合液をマウス体重１０ｇに対して０．１ｍｌの割合で経口投与した。
被験サンプルＢ投与群（図１中、ＦＷ＋サンプルＢ）：生のオタネニンジンを乾燥した後に、粉末としたニンジン末を、マウス１匹当たり１０００ｍｇ／ｋｇ（生ニンジンに換算して、２５００ｍｇ／ｋｇ）、ビタミンＢ１を１匹当たり１ｍｇ／ｋｇとなるように調整した混合液をマウス体重１０ｇに対して０．１ｍｌの割合で経口投与した。
【００１９】
（３）結果
１２０分間の累計自発運動量を図１に示した。図１から明らかなように、ニンジン乾燥エキスとビタミンＢ１を投与した群（被験サンプルＡ投与群）と比較して、ニンジン末とビタミンＢ１を投与した群（被験サンプルＢ投与群）は、有意な効果を示した。
すなわち、強制歩行負荷により減少した運動量（１３±４．３２）はニンジン乾燥エキスとビタミンＢ１の投与により約３倍（４６．５±１３．４）に増加し、更にニンジン末とビタミンＢ１を投与した群では約５倍（１１１．１±３１）と運動量が著明に増加し、強制歩行を負荷していないＮｏｒｍａｌ群とほぼ同レベルまで回復した。
したがって、抽出物の形態ではなく、有効成分を含有する部位（根や根茎）をなるべく原形を保った状態のもの、またはその切断、粉末を用いるのが効果的であることが判明した。
【００２０】
２．ドリンク剤（液剤）
常法により、以下の組成の液剤を調製し、予め１００ｍｌ容量のガラス製ビンにオタネニンジンの根（３年根）を１本入れた後、次いで調製した液剤を入れ、ドリンク剤（液剤）を製造した。同様にして、オタネニンジンの根にかえて、サンシチニンジンの根、アメリカニンジンの根およびトチバニンジンの根茎を１本入れたドリンク剤（液剤）をそれぞれ製造した。
【００２１】
（組成：５０ｍｌ中）
塩酸チアミン                    ５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム    ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン                ５ｍｇ
ニコチン酸アミド              ２５ｍｇ
バリン                      ３５０ｍｇ
ロイシン                    ７００ｍｇ
イソロイシン                ３５０ｍｇ
アルギニン                  ６００ｍｇ
カフェイン                    ５０ｍｇ
クエン酸                    １００ｍｇ
精製白糖                  ７５００ｍｇ
安息香酸ナトリウム            ３０ｍｇ
エタノール                  ０．４ｍｌ
精製水                            適量
【００２２】
【発明の効果】
抽出物の形態ではなく、有効成分を含有する部位（根や根茎）をなるべく原形を保った状態のもの、またはその切断、粉末としたオタネニンジン等およびビタミンＢ類を含有する組成物は、オタネニンジン等の抽出物とビタミンＢ類を含有する組成物と比較して優れた効果を有するので、滋養強壮剤や栄養機能食品として有用なものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にかかる組成物が優れた滋養強壮効果を示す図である。
【図１】
2004189619.tif 000003