(57)【要約】【課題】注射針等を使用することなく、直接人体の患部等所定の圧入対象の所望の部位に薬液を注入投与できるようにする。【解決手段】治療薬等の薬液を生理食塩水に溶解させた後、冷凍することによって凍結固体化し、該固体化された状態において人体の患部等所定の圧入対象の所定の部位に高速で圧入できるようにした。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療薬等の薬液を生理食塩水に溶解させた後、冷凍することによって凍結固体化し、該固体化された状態において患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入するようにしたことを特徴とする薬液注入方法。
【請求項２】
圧入直前に固体化された薬液の表面を加熱融解させるようにしたことを特徴とする請求項１記載の薬液注入方法。
【請求項３】
圧入時の圧入速度を調節することにより、患部等圧入対象の所望の深さ位置に圧入できるようにしたことを特徴とする請求項１又は２記載の薬液注入方法。
【請求項４】
生理食塩水に溶解させた治療薬等の薬液を凍結固体化する冷凍凍結手段と、該冷凍凍結手段により凍結固体化された薬液を患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入する薬液圧入手段からなることを特徴とする薬液注入装置。
【請求項５】
圧入直前に固体化された薬液の表面を加熱融解させる加熱手段を設けたことを特徴とする請求項４記載の薬液注入装置。
【請求項６】
圧入時の圧入速度を調節する圧入速度調節手段を設けることにより、患部等圧入対象の所望の深さ位置に圧入できるようにしたことを特徴とする請求項４又は５記載の薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本願発明は、治療薬等の薬液を患部等所定の注入対象に注入する薬液注入方法および装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、例えば病気等の治療に際して治療薬を患部に投与するには、経口投与による方法や注射器による方法が、一般に採用されている（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】
ＷＯ  ９８／４８８７１号公報（第１−１６頁、図１、図２）
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、経口投与法による問題点は、副作用が強いことである。特に胃などの消化器官を経由するため、安全性を高める必要があり、そのため治療に不要な成分も含まれることになる。
【０００５】
一方、注射による投与方法では、苦痛をともなうため、頻繁な投与には適さない。また、注射後、薬液成分が血流により全身に行き渡るため、治療の必要な患部へ投与される量が少なくなり、治療効率が低い。
【０００６】
また、これら従来の方法の場合、薬の種類によっては、上記の副作用を抑えるための別の薬を同時に摂取する必要がある。
【０００７】
本願発明は、これらの問題を解決するためになされたもので、治療薬等の薬液（液体や固体）を生理食塩水に溶解させた上で、凍結固体化させ、患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入することにより、患部等の所定の部位に対して有効に薬を投与できるようにした薬液注入方法および装置を提供することを目的とするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本願発明は、同目的を達成するために、次のような課題解決手段を備えて構成されている。
【０００９】
（１）  第１の課題解決手段
この発明の第１の課題解決手段は、治療薬等の薬液を生理食塩水に溶解させた後、冷凍することによって凍結固体化し、該固体化された状態において患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入するようにしたことを特徴としている。
【００１０】
一般に治療薬等の薬液の大部分は水溶性であるため、水を含ませることにより冷凍して凍結させることができる。
【００１１】
したがって、以上のような薬液注入方法によれば、注射針を使用しないで、治療の必要な患部等所定の圧入対象の必要な個所に直接治療薬等の薬液を注入することができる。
【００１２】
（２）  第２の課題解決手段
この発明の第２の課題解決手段は、上記第１の課題解決手段の構成において、圧入直前に固体化された薬液の表面を加熱融解させるようにしたことを特徴としている。
【００１３】
このようにして上記凍結固体化された薬液を圧入するようにすると、例えば人の治療に用いた時に、圧入時における皮膚や筋肉との摩擦を極力低減することができ、殆ど痛みを無くすることが可能になる。
【００１４】
（３）  第３の課題解決手段
この発明の第３の課題解決手段は、上記第１又は第２の課題解決手段の構成において、圧入時の圧入速度を調節することにより、患部等圧入対象の所望の深さ位置に圧入できるようにしたことを特徴としている。
【００１５】
このような構成によれば、人体の患部等、体内の任意の位置にある患部に対し、例えばＣＴ、ＭＲＩ等の患部位置特定手段を併用して確実に投与することができる。
【００１６】
（４）  第４の課題解決手段
この発明の第４の課題解決手段は、生理食塩水に溶解させた治療薬等の薬液を凍結固体化する冷凍凍結手段と、該冷凍凍結手段により凍結固体化された薬液を患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入する薬液圧入手段からなることを特徴としている。
【００１７】
一般に治療薬の大部分は水溶性であるため、水を含ませることにより冷凍して凍結させることができる。
【００１８】
したがって、以上のような薬液注入方法によれば、注射針を使用しないで、治療の必要な患部等必要な個所に直接治療薬等の薬液を注入することができる。
【００１９】
（５）  第５の課題解決手段
この発明の第５の課題解決手段は、第４の課題解決手段の構成において、圧入直前に固体化された薬液の表面を加熱融解させる加熱手段を設けたことを特徴としている。
【００２０】
このようにして上記凍結固体化された薬液を圧入するようにすると、例えば人の治療に用いた時に、圧入時における皮膚や筋肉との摩擦を極力低減することができ、殆ど痛みを無くすることが可能になる。
【００２１】
（６）  第６の課題解決手段
この発明の第６の課題解決手段は、上記第４又は第５の課題解決手段の構成において、圧入時の圧入速度を調節する圧入速度調節手段を設けることにより、患部等圧入対象の所望の深さ位置に圧入できるようにしたことを特徴としている。
【００２２】
このような構成によれば、人体の患部等、体内の任意の位置にある患部に対し、例えばＣＴ、ＭＲＩ等の患部位置特定手段を併用して確実に投与することができる。
【００２３】
【発明の効果】
以上のような薬液注入方法および装置によれば、次のようなメリットを得ることができる。
【００２４】
▲１▼  経口投与では副作用の強い薬等も、患部へ直接投与することができるようになる。従って、安全になるとともに、別途副作用を抑制するための薬を必要としなくなる。
【００２５】
▲２▼  微小な患部への投与も可能になる（微小サイズの利点）。
【００２６】
▲３▼  筋肉等の動きのある部分への投与が可能となる（高速性の利点）。
【００２７】
▲４▼  安定性の低い薬の投与が可能となる（高速性の利点）。
【００２８】
▲５▼  樹木や皮膚の硬い動物など表面が硬いものへの投与も可能となる（無針、微小サイズ、底摩擦の利点）。
【００２９】
【発明の実施の形態】
（実施の形態１）
図１〜図５は、本願発明の実施の形態１に係る薬液注入方法および同薬液注入方法を実施する薬液注入装置の構成を合わせて示している。
【００３０】
図１は、それらの全体の構成を示しており、符号１は治療薬等の薬液貯留層であり、該薬液貯留層１内には、薬液Ｃが生理食塩水に溶解された状態で貯留されている。
【００３１】
この薬液（治療薬その他）Ｃは、必要に応じ定量ポンプ３により汲み出されて、薬液供給ライン２を介して薬液圧入手段５の多数の薬液凍結ユニット５１ａ〜５１ｄ内に供給されるようになっている。薬液圧入手段５の各薬液凍結ユニット５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄは、例えば図２に示すような形状と寸法オーダーの薬液の凍結体（薬液凍結体）５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄを形成するのに対応した形状と大きさのスリーブ構造体よりなり、その外周囲には各々薬液凍結用の冷却素子５３，５３，５３，５３と、該薬液凍結用の冷却素子５３，５３，５３，５３により凍結された薬液凍結体５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄの表面を圧入直前に加熱融解させる加熱素子５４，５４，５４，５４とが設けられている。
【００３２】
一方、符号１０は高圧ポンプ等の高圧空気発生手段であり、該高圧空気発生手段１０部分で発生せしめられた高圧空気は、電磁開閉弁１２を備えた高圧空気供給ライン１１、１１ａ，１１ｂ，１１ｃ，１１ｄを介して上記薬液凍結ユニット５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄの後端側に供給されるようになっている。そして、その供給／停止は、例えばマイコン等の制御ユニットを介して制御される上記電磁開閉弁１２の開閉によってなされる。
【００３３】
（薬液注入方法）
次に、上記のように構成された薬液注入装置を用いて実施される薬液注入方法について説明する。
【００３４】
すなわち、先ず上記薬液貯留層１から生理食塩水に溶解させた薬液Ｃを定量ポンプ６により上記各薬液凍結ユニット５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄ内に所定量ごとに供給する。次に、それらを上記冷却素子５３，５３，５３，５３により図２のような大きさと形状の薬液凍結体５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄに凍結させ、保持させて置く。
【００３５】
次に、この状態で、必要に応じて上記高圧空気発生手段１０を作動させ、上述の電磁開閉弁１２を開く。また、それよりも若干早いタイミングで、上記加熱素子５４，５４，５４，５４を作動させて、図４のように、薬液凍結体５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄの表面を融解させる。すると、上記各薬液凍結ユニット５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄの後部に瞬間的に高圧空気が供給されて、薬液凍結ユニット５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄ内の薬液凍結体５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄが、同薬液凍結ユニット５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄの先端５５，５５，５５，５５から高速で飛び出し、例えば対応する人体６の体内６ｂの所定の患部７に皮膚６ａを貫通して圧入される。
【００３６】
この圧入に際し、上記圧入速度は、例えば上記供給される高圧空気の圧力値を可変することにより、任意に調節設定できるようになっており、これによって人体６内の所望の深さの患部位置に適切に薬液凍結体５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄが到達し、かつ留まるように圧入投与される。
【００３７】
このようにして患部７に投与された薬液凍結体５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄは、例えば図５に示されるように、体温により速やかに融解し、極めて効果的に患部に作用する。
【００３８】
なお、上記図１の構成では、上記薬液保持部５の４組の薬液凍結ユニット５１ａ〜５１ｄしか設けていないが、これらは、実際には例えば図３に示すように、５ｍｍ×５ｍｍの寸法の薬液保持部５に対し、図２のような薬液量２μｇの薬液凍結体５２ａ，５２ｂ・・・が２５００個保持される位のユニット数がセットされる（トータル薬液量５ｍｇ）。
【００３９】
もちろん、これらの数、量は任意のものであることは言うまでもない。
【００４０】
以上のように、この発明の実施の形態１に係る薬液注入方法は、治療薬等の薬液を生理食塩水に溶解させた後、冷凍することによって凍結固体化し、該固体化された状態において患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入するようにしたことを特徴としている。
【００４１】
一般に治療薬等の薬液の大部分は水溶性であるため、水を含ませることにより冷凍して凍結させることができる。
【００４２】
したがって、以上のような薬液注入方法によれば、注射針を使用しないで、治療の必要な患部等所定の圧入対象の必要な個所に直接治療薬等の薬液を注入することができる。
【００４３】
また同方法では、上記の構成において、圧入直前に固体化された薬液の表面を加熱融解させるようにしたことを特徴としている。
【００４４】
このようにして上記凍結固体化された薬液を圧入するようにすると、例えば人の治療に用いた時に、皮膚や筋肉との摩擦を極力低減することができ、殆ど痛みを無くすることが可能になる。
【００４５】
さらに同方法では、上記の構成において、圧入時の圧入速度を調節することにより、患部等圧入対象の所望の深さ位置に圧入できるようにしたことを特徴としている。
【００４６】
このような構成によれば、人体の患部等、体内の任意の位置にある患部に対し、例えばＣＴ、ＭＲＩ等の患部位置特定手段を併用して確実に投与することができる。
【００４７】
また、この発明の実施の形態１に係る薬液注入装置は、上記のように生理食塩水に溶解させた治療薬等の薬液を凍結固体化する冷凍凍結手段と、該冷凍凍結手段により凍結固体化された薬液を患部等圧入対象の所定の部位に高速で圧入する薬液圧入手段からなることを特徴としている。
【００４８】
一般に治療薬の大部分は水溶性であるため、水を含ませることにより冷凍して凍結させることができる。
【００４９】
したがって、以上のような薬液注入方法によれば、注射針を使用しないで、治療の必要な患部等必要な個所に直接治療薬等の薬液を注入することができる。
【００５０】
また、同装置では、上記の構成において、圧入直前に固体化された薬液の表面を加熱融解させる加熱手段を設けたことを特徴としている。
【００５１】
このようにして上記凍結固体化された薬液を圧入するようにすると、例えば人の治療に用いた時に、圧入時における皮膚や筋肉との摩擦を極力低減することができ、殆ど痛みを無くすることが可能になる。
【００５２】
さらに同装置では、上記の構成において、圧入時の圧入速度を調節する圧入速度調節手段を設けることにより、患部等圧入対象の所望の深さ位置に圧入できるようにしたことを特徴としている。
【００５３】
このような構成によれば、人体の患部等、体内の任意の位置にある患部に対し、例えばＣＴ、ＭＲＩ等の患部位置特定手段を併用して確実に投与することができる。
【００５４】
したがって、以上のような薬液注入方法および装置によれば、次のようなメリットを得ることができる。
【００５５】
▲１▼  経口投与では副作用の強い薬等も、患部へ直接投与することができるようになる。従って、安全になるとともに、別途副作用を抑制するための薬を必要しなくなる。
【００５６】
▲２▼  微小な患部への投与も可能になる（微小サイズの利点）。
【００５７】
▲３▼  筋肉等の動きのある部分への投与が可能となる（高速性の利点）。
【００５８】
▲４▼  安定性の低い薬の投与が可能となる（高速性の利点）。
【００５９】
▲５▼  樹木や皮膚の硬い動物など表面が硬いものへの投与も可能となる（無針、微小サイズ、底摩擦の利点）。
【００６０】
（実施の形態２）
次に図６は、本願発明の実施の形態２に係る薬液注入方法および薬液注入装置の構成を示している。
【００６１】
この実施の形態のものは、安定性の高い薬液Ａ（貯留槽１Ａ）と、安定性の高い薬液Ｂ（貯留槽１Ｂ）とを各薬液供給ライン２ａ，２ｂを介して合成装置８に供給し、該合成装置８で高活性で安定性が低い治療薬に合成し、その後、１本の薬液供給ライン４により上述のものと同様の薬液圧入手段５を介して、人体６の体内６ｂの患部７部分に順次圧入投与するようにしたことを特徴とするものである。
【００６２】
このような薬液注入方法および装置によると、例えば経口摂取法や血管注入法では、患部に薬液が到達するまでに分解してしまうような高活性で安定性が低い治療薬（Ａ＋Ｂ）を患部に対して迅速かつ直接に投与できるようになる。
【００６３】
（実施の形態３）
さらに、図７は本願発明の実施の形態３に係る薬液注入方法および薬液注入装置の構成を示している。
【００６４】
この実施の形態のものは、１ショットの薬液投与量を増やすに際し、上述のように薬液凍結体の本数を増やしたりすることなく、薬液圧入手段５部分の１本の薬液凍結ユニット５０部分から、連続して圧入投与するようにしたことを特徴としている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明の実施の形態１に係る薬液注入方法および薬液注入装置の構成の全体を示す図である。
【図２】同薬液注入方法および薬液注入装置の構成における薬液凍結体の構成を示す拡大図である。
【図３】同薬液注入方法および薬液注入装置における薬液凍結ユニット増本時の薬液保持部の構成を示す拡大図である。
【図４】同薬液注入方法および薬液注入装置における薬液凍結体の表面融解状態の構造を示す断面図である。
【図５】同薬液注入方法および薬液注入装置における薬液凍結体の体内侵入後の薬液が融解して行く状態を示す拡大説明図である。
【図６】本願発明の実施の形態２に係る薬液注入方法および薬液注入装置の構成を示す図である。
【図７】本願発明の実施の形態３に係る薬液注入方法および薬液注入装置の構成を示す図である
【符号の説明】
１は薬液貯留層、５は薬液圧入手段、３は定量ポンプ、６は人体、７は患部、１０は高圧空気発生手段、１２は電磁開閉弁、５１ａ〜５１ｄは薬液凍結ユニット、５２ａ〜５２ｄは薬液凍結体、５３は薬液凍結用冷却素子、５４は薬液表面融解用加熱素子である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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