(57)【要約】【課題】材質の異なる２本の金属線材を接合してなるガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの屈曲角度の影響を受けることなく、屈曲部への挿入をスムーズに行えるようにしたガイドワイヤの接合構造を提供すること。【解決手段】挿入部２が形態順応性に優れた金属線材で構成され、導入部３がトルク伝達性に優れた金属線材で構成されている。挿入部２の導入部３側の端面の中心部にテーパ状開口部４を設け、導入部３の先端部にテーパ状先端部５を形成し、導入部３のテーパ状先端部５を挿入部２のテーパ状開口部４内に装入する。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入部が形態順応性の良好な金属線材製の挿入部材で形成され、導入部がトルク伝達性に優れた金属線材製の導入部材で形成されてなるガイドワイヤの挿入部と導入部を接合する構造であって、上記挿入部材の導入部材側の端面の中心部から内方に向かって徐々に径小となるようにテーパ状の開口部を設け、上記導入部材の一方の端部を上記テーパ状開口部に適合した形状とするようにテーパ加工してテーパ状先端部を形成し、その導入部材のテーパ状先端部を挿入部材のテーパ状開口部内に装入することにより、挿入部材と導入部材を接合することを特徴とするガイドワイヤの接合構造。
【請求項２】
挿入部材のテーパ状開口部と導入部材のテーパ状先端部が、接着剤で接着されてなる請求項１記載のガイドワイヤの接合構造。
【請求項３】
挿入部材と導入部材の接合部外周にろう材を添加することにより、挿入部材と導入部材がろう接されてなる請求項１または２記載のガイドワイヤの接合構造。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、治療や検査を必要とする血管、消化管、気管、その他体腔（以下「要治療管」という）内に導入される細い管状のカテーテルを案内するのに用いられる医療用ガイドワイヤ（以下「ガイドワイヤ」ともいう）に関し、特に、挿入部と導入部とを性能の異なる金属線材で構成したガイドワイヤにおける上記両金属線材の接合構造に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ガイドワイヤとして重要な性能は、手元操作によって要治療管内にスムーズに挿入できて、カテーテルを目的部位に正確に案内導入できることである。このため、ガイドワイヤには、その挿入部が複雑に蛇行する要治療管に対応し、且つ要治療管の内壁を傷つけることなく挿入し得る形態順応性を備えるとともに、挿入部に続く導入部が手元での微妙な操作量でも挿入部に正確にトルクを伝達するトルク伝達性を備えていることが要求されている。
【０００３】
そして、今日、医療技術の発達に応じて、複雑な分岐血管に対しても適用できるようにするため、ガイドワイヤには、挿入部の形態順応性と導入部のトルク伝達性を、より一層向上することが求められている。
【０００４】
上記の目的に適したガイドワイヤとして、挿入部を形態順応性の良好なＴｉ−Ｎｉ系合金等の超弾性材料を用いた挿入部材で構成し、導入部をトルク伝達性に優れたステンレス鋼やピアノ線等の高剛性の導入部材で構成し、これら両部材に管状接合部材を被覆して接合したものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
そこで、特許文献１に開示された従来のガイドワイヤを図３にもとづいて説明する。図３において、１１はガイドワイヤを示しており、このガイドワイヤ１１は、Ｔｉ−Ｎｉ系合金の挿入部材１２とバネ用高張力ステンレス鋼製の導入部材１３を備え、これら両部材の接合部に管状接合部材１４が被覆されている。
【０００６】
【特許文献１】
特開平４−９１６２号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
図３に示すような材質の異なる２本の金属線材を接合したガイドワイヤは、挿入部が優れた形態順応性を備えるとともに、挿入部に続く導入部が優れたトルク伝達性を備えているが、図４に示すように、ガイドワイヤ１１を血管１５に挿入中にガイドワイヤ１１の管状接合部材１４が血管１５の屈曲部１５ａにさしかかると、管状接合部材１４が曲げられた状態になる。
【０００８】
挿入部材１２は蛇行した血管内や細径化した血管内をガイドワイヤを進行させるために柔軟性の高い（低剛性で塑性変形しにくい）材料で構成されており、導入部材１３は手元での操作を先端挿入部に確実に伝達する機能を備えるために剛性の高い材料で構成されているので、挿入部材１２と導入部材１３との間において伝達トルク量に差がある。そのため、ガイドワイヤ１１を屈曲させつつ回転させようとしても、ガイドワイヤ１１の屈曲角度の違いにより導入部材１３から挿入部材１２に伝達されるトルク量が異なるのである。例えば、ガイドワイヤ１１が直線に近い状態であると、ほぼ正確に手元の操作が導入部材１３から挿入部材１２に伝達されるが、図４に示すように、挿入部材１２が導入部材１３に対してある角度をもって傾斜していると、手元の操作を導入部材１３から挿入部材１２に伝達しにくくなる。すなわち、導入部材１３を手元で回転操作して血管１５の屈曲部１５ａにうまく沿わそうとしても、挿入部材１２を意のままに操作できず、図４のような屈曲状態を実現できないことがある。
【０００９】
このように、従来のガイドワイヤは、ガイドワイヤのおかれている状態（屈曲角度）によって屈曲性が異なるという問題があった。その結果、屈曲部１５ａの形状に沿ってスムーズに屈曲することができず、管状接合部材１４が破損したり、あるいは、ガイドワイヤ１１が断線したりするという不都合な点があった。なお、管状接合部材１４の長さを短くして管状接合部材１４の曲げ性を向上することも試みられたが、その場合、接合強度が低下してしまい、実用に供さないことが判明した。
【００１０】
さらに、図３に示すように、挿入部材１２と導入部材１３の接合端部を単に突き合わせて接合したものでは、ガイドワイヤ１１に曲げ力が作用したとき、図５に示すように、突き合わせ箇所１６で折れやすいということが実験により判明した。
【００１１】
本発明は従来の技術の有するこのような問題点に鑑みてなされたものであって、その目的は、材質の異なる２本の金属線材を接合してなるガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの屈曲角度の影響を受けることなく、屈曲部への挿入をスムーズに行えるようにしたガイドワイヤの接合構造を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明は、挿入部材の導入部材側の端面の中心部から内方に向かって徐々に径小となるようにテーパ状の開口部を設け、導入部材の一方の端部を上記テーパ状開口部に適合した形状とするようにテーパ加工してテーパ状先端部を形成し、その導入部材のテーパ状先端部を挿入部材のテーパ状開口部内に装入することにより、挿入部材と導入部材を接合する構造を採用することにより、導入部材と挿入部材との間における剛性の落差を少なくし、導入部材から挿入部材に対して滑らかに剛性が変化するようにし、手元の回転操作をほぼ正確に導入部材から挿入部材に伝達することができる。
【００１３】
すなわち、本発明のガイドワイヤの接合構造は、挿入部が形態順応性の良好な金属線材製の挿入部材で形成され、導入部がトルク伝達性に優れた金属線材製の導入部材で形成されてなるガイドワイヤの挿入部と導入部を接合する構造であって、上記挿入部材の導入部材側の端面の中心部から内方に向かって徐々に径小となるようにテーパ状の開口部を設け、上記導入部材の一方の端部を上記テーパ状開口部に適合した形状とするようにテーパ加工してテーパ状先端部を形成し、その導入部材のテーパ状先端部を挿入部材のテーパ状開口部内に装入することにより、挿入部材と導入部材を接合することを特徴としている。
【００１４】
形態順応性とは、複雑な分岐血管にも内壁を傷付けることなく容易に挿入しうる特性を意味し、トルク伝達性とは、微妙な手元操作量を先端部（挿入部）に正確に伝達しうる特性を意味し、トルク伝達性に優れるとは、伝達可能トルクおよびねじり剛性が高いことを意味する。
【００１５】
このように、本発明によれば、導入部材の一方の端部を先端に向かって徐々に径小となるようにテーパ加工してテーパ状先端部を形成し、その導入部材のテーパ状先端部を挿入部材のテーパ状開口部内に装入するという構造を採用することにより、導入部材と挿入部材との間における急激な剛性の変化をなくし、導入部材から挿入部材にかけて徐々に剛性が変化し、導入部材と挿入部材との接合部付近でのスムーズな屈曲性を確保し、あたかも釣り竿を操作するようにして、手元の回転操作をほぼ正確に挿入部材に伝達し、ガイドワイヤの屈曲角度の違いによる影響を受けることなく、屈曲部の形状に応じて自在にガイドワイヤを屈曲させて、スムーズに屈曲部に挿入することができる。
【００１６】
導入部材と挿入部材との接合をより良好にするためには、挿入部材のテーパ状開口部内面または導入部材のテーパ状先端部に接着剤を塗布することにより、テーパ状開口部とテーパ状先端部を接着剤で接着するのが好ましい。例えば、接着剤としては、高温での耐熱性を有するエポキシ系のものが好適に用いられる。
【００１７】
また、導入部材と挿入部材との接合部外周にろう材を添加してろう接することにより、導入部材と挿入部材との良好な接合を確保することもできる。ろう材としては、鉛を含まないハンダ等が好適に用いられる。接着剤による接着とろう材によるろう接は、必ずしも併用する必要はなく、所定の接合強度が得られる場合には、いずれか一方の接合手段のみを用いることもできる。
【００１８】
挿入部材の導入部材側の端面にテーパ状開口部を設ける手段としては、放電加工を採用できる。
【００１９】
テーパ状開口部の口径と深さは、挿入部材の直径にも依存するが、開口部の面積が大きすぎると挿入部材の強度が大幅に低下して使用に耐えなくなるので、挿入部材に一定以上の強度を確保するためには、テーパ状開口部の入口径は０．１〜０．２ｍｍとして挿入部材の導入部材側の端面の中心部に孔あけするのが好ましく、開口部の深さ（開口部の入口から先端までの長さ）は２．０〜３．０ｍｍとするのが好ましく、テーパ状開口部の先端径は０．０５ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００２０】
【発明の実施の形態】
次に、図面を参照しながら本発明の実施形態について説明する。図１（ａ）（ｂ）は、本発明の一実施形態としてのガイドワイヤの接合部の接合前後の状態を示す断面図、図２は、同ガイドワイヤを血管に挿入したときの屈曲状態を示す断面図である。
【００２１】
図１（ａ）において、１はガイドワイヤを示し、ガイドワイヤ１は、挿入部２が形態順応性の良好なＴｉ−Ｎｉ系合金の直径０．２５〜０．４０ｍｍの金属線材で構成され、導入部３がトルク伝達性に優れたＳＵＳ３０４の直径０．２５〜０．４０ｍｍの金属線材で構成されている。挿入部２を構成するＴｉ−Ｎｉ系合金の金属線材が導入部３に対面する側の端面の中心部には、内方に向かって徐々に径小となるテーパ状開口部４が放電加工により形成されている。テーパ状開口部４の入口径Ｄは０．１２〜０．３０ｍｍ、テーパ状開口部４の先端径ｄは０．１０〜０．２８ｍｍ、テーパ状開口部４の深さＬは１〜１０ｍｍである。
【００２２】
導入部３を構成するＳＵＳ３０４の金属線材の先端部をテーパ状開口部４に適合した形状とするべく、先端に向かって徐々に径小となるようにテーパ加工してテーパ状先端部５を形成している。テーパ状先端部５のテーパ開始点６の直径は０．２５〜０．４０ｍｍ、先端７の直径は０．１０〜０．３０ｍｍ、テーパ状先端部５の長さＭは１０〜１００ｍｍである。
【００２３】
図１（ｂ）に示すように、導入部３のテーパ状先端部５に接着剤８を塗布し、挿入部２のテーパ状開口部４内に装入してテーパ状開口部４とテーパ状先端部５を接着するとともに、ろう材（銀ろう）９を施して、挿入部２と導入部３をろう付けした。なお、接着剤とろう材は必ずしも併用する必要はなく、いずれか一方のみの接着手段により挿入部２と導入部３を接合することもできる。
【００２４】
上記のように、導入部３のテーパ状先端部５を挿入部２のテーパ状開口部４内に装入する接合構造であるから、図２に示すように、ガイドワイヤ１を血管１５に挿入しているとき、血管１５の屈曲部１５ａにさしかかると、手元で回転操作することにより発生したトルクが導入部３からテーパ状接合部１０を経て挿入部２にスムーズに伝達され、血管１５の屈曲部１５ａの形状に自在に対応してガイドワイヤ１を屈曲させることができるので、蛇行した血管にもスムーズに挿入することができる。
【００２５】
【発明の効果】
本発明のガイドワイヤの接合構造は上記のように構成されているので、次のような効果が得られる。
【００２６】
請求項１記載の発明によれば、ガイドワイヤの屈曲角度の影響を受けることなく、屈曲部への挿入をスムーズに行えるようにしたガイドワイヤの接合構造を提供することができる。特に、本発明の接合構造を有するガイドワイヤを用いれば、医療行為における医者の負担を軽減し、患部の損傷を防止することができるという顕著な効果がある。
【００２７】
請求項２、３記載の発明によれば、より確実な接合構造を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１（ａ）は本発明の一実施形態としてのガイドワイヤの接合部の接合前の状態を示す断面図、図１（ｂ）はその接合部の断面図である。
【図２】図１のガイドワイヤを血管に挿入したときの屈曲状態を示す断面図である。
【図３】従来のガイドワイヤの接合部の断面図である。
【図４】従来のガイドワイヤを血管に挿入したときの屈曲状態を示す断面図である。
【図５】従来のガイドワイヤに曲げ応力を付加したときの折れ曲がり状態を示す断面図である。
【符号の説明】
１、１１…ガイドワイヤ
２、１２…挿入部
３、１３…導入部
４…テーパ状開口部
５…テーパ状先端部
８…接着剤
９…ろう材
１０…テーパ状接合部
１４…管状接合部材
１５…血管
１５ａ…血管の屈曲部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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