(57)【要約】      （修正有）【課題】一定の錠剤のコア等のような一定のエンローブ処理したコアを提供する。【解決手段】本発明のコアは互いに視覚的に異なる部分をそれぞれ有する１種類以上のパターン化したフィルムにより作成されていてこれらの視覚的に異なる部分の間に一定の遷移線部分を有している一定の被膜を備えている。上記コアにおける一定の外表面部の少なくとも一部分は、上記遷移線部分がその被膜上に一定の実質的に連続的な遷移線を形成して、この遷移線部分と異なる一定のフィルム・シーム部分が形成されるように、上記１種類以上のフィルムにより被覆されている。上記パターン化した各フィルムが２色に着色されている場合には、得られるエンローブ処理したコアは２色に着色されており、その上に交互に配置されている少なくとも４個の視覚的に異なる部分を伴う一定の被膜を有することができ、一定の「チェッカーボード」パターンが被膜上に形成される。【選択図】    図１
2004161735.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の外表面部を有している一定のコア、および前記外表面部を少なくとも部分的に被覆するように前記コアに供給される少なくとも１種類のフィルムを含む一定の被膜を備え、前記被膜が前記コアを貫通している一定の第１の基準面内に実質的に存在している一定のシーム部分、および前記コアを貫通して前記第１の基準面に交差している一定の第２の基準面内に実質的に存在している一定の遷移線を有しており、当該遷移線のそれぞれ反対側に存在している前記コアの各部分が互いに視覚的に異なっているエンローブ処理したコア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は１種類以上のパターン化したフィルムにより形成されている一定のパターン化した被膜を有する、一定の錠剤コアのような、一定のエンローブ処理したコアに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の投薬形態が薬剤用および食事療法用の補給物について多年にわたり開発されている。比較的に一般的な経口投薬形態の中に、各種の錠剤、カプセル、およびさらに最近において、ゲルキャップがある。錠剤は任意の寸法または形状の圧縮または成形された固形の投薬形態である。また、固形の、概ね長円形の形状の錠剤は多くの場合においてキャプレッツと呼ばれることもある。これらの錠剤は種々の消費者に対して人気を保っているが、被覆していない錠剤は薬品の味、各種のビンに詰められている場合の粉末または薄片になりやすいこと（すなわち、物理的な分解）、および／または飲み込むことが容易でない消費者による知覚等のような欠陥を有する。これらの制限は一定の高分子の被膜により各錠剤を被覆することにより排除されている。
【０００３】
２０世紀の大半において、硬質ゼラチン・カプセルが処方用および売店用（ＯＴＣ）の薬物における一般的な投薬形態であった。これらのカプセルは、一定の本体部分および一定のキャップ部分を含む、２個の半体部分により作成されている硬質の外殻区画材料であり、この場合に、キャップ部分が本多部分に対して部分的に適度に固定された状態で重なり合って一定の投薬可能な薬物成分をその内部に封入する。この封入される投薬可能な成分は大抵の場合に一定の粉末、液体、ペースト状またはこれに類似する非固形質の形態である。
【０００４】
一般に、空の硬質外殻カプセルがメリーランド州バルチモアのリッピンコット・ウイリアムズ・アンド・ウイルキンス（Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ  Ｗｉｌｌｉａｍｓ  ＆  Ｗｉｌｋｉｎｓ）により出版されている非特許文献１において記載されている方法のような従来的な浸漬成形方法により製造されている。消費者はこのようなカプセルが美的価値観において好ましく、飲み込みやすく、その内部に収容されている薬物の薬品の味を隠す（マスキングする）ことが分かっている。加えて、これらのカプセルの本体部分およびキャップ部分は多くの場合において異なる色に製造されており、向上した美的価値観を訴えると共に消費者による改善された製品の確認および銘柄の認識を与える一定の二色型カプセルが得られる。多くの患者は被覆状態または無被覆状態の錠剤よりもカプセルを好み、各種の製剤業者に対して錠剤の形態で利用可能な場合であってもカプセルの形態で特定の製品を販売することを促している。しかしながら、潜在的な各種の不正な取り扱いの問題により、もはやカプセルは消費者（すなわち、売店）の薬剤に対する好ましい配給の選択対象ではない。
【０００５】
上記カプセル製品に対する代替例としてキャプレッツがあり、これらは固形で長円形の錠剤であり、多くの場合に、各種のセルロース・エーテル等の種々の高分子により被覆されていてそれぞれの美的価値観、安定性、および飲み込みやすさが改善されている。一般的に、これらの高分子は各種の有機溶媒中における溶液、または噴霧による水性分散液のいずれかにより各種の錠剤に供給される。さらに別の方法は一定のゼラチン塗布溶液により各種の錠剤を噴霧塗布する処理を含む。例えば、特許文献１および特許文献２を参照されたい。しかしながら、このような噴霧塗布処理した錠剤は硬質ゼラチン・カプセルにおける光沢のある表面および優雅さの点において欠けている。加えて、各端部において一定の異なる色の被覆材料により一定の錠剤を噴霧塗布することは商業的に実行不可能である。
【０００６】
さらに、カプセル製品に対する別の代替例として「ゲルキャップ（ｇｅｌｃａｐｓ）」があり、これらは一定のゼラチン質の被膜により被覆されている固形の錠剤を含む優雅で消費者に好まれる投薬形態である。現在において、このようなゲルキャップは最も一般的な経口投与形態の中に含まれている。このゲルキャップを製造する幾つかの方法が不正取扱防止用のカプセル様の製品を提供すること目的として開発されている。このような方法の一つのカテゴリーは２種類の異なる色にすることができる各種のゼラチン塗布溶液中に、一回に半分ずつ、それぞれの錠剤を浸漬する処理を含み（例えば、特許文献３を参照されたい）、あるいは、半分まで第１の色の各錠剤を第２の色のゼラチン塗布溶液中に浸漬する処理を含む（例えば、特許文献２を参照されたい）。さらに、上記方法の別のカテゴリーは一定の錠剤の形態の上にそれぞれのカプセルの半体部分を焼嵌め処理することを含む。例えば、特許文献４乃至特許文献１３を参照されたい。さらに、別の方法は上記カプセルの本体部分およびキャップ部分をこれらの間の重ね合わせたシーム部分においてシールする処理を含む。例えば、特許文献１４を参照されたい。また、上記ゲルキャップを製造する別の方法はエンローブ処理による方法であり、この場合に、ゼラチン質の材料により作成されている２種類の別のフィルムが一対の回転式のダイにより一定の錠剤のそれぞれ反対側の面に供給される。この方法の詳細な説明は、例えば、特許文献１５および特許文献１６において記載されており、これらの特許の両方における全体の内容および開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【０００７】
すなわち、上記回転式ダイによる方法においては、それぞれが一定の外周面を有している２個の円形のダイがそれぞれの表面が互いに当接している関係で位置決めされており、これにより、一定のニップがこれらの間に形成される。これらのダイはそれぞれの外周面部に一連の整合用の凹部を有している。これらのダイが回転すると、上記の各フィルムはこれらのダイの間のニップにおいて結合して一体に融合し、この場合に、一対の整合用の凹部が一定の計量化供給機構により一定の錠剤が落とし込まれる一定のポケットを形成する。さらに、これらのダイが回転し続けると、その錠剤がそれぞれのフィルムを各ダイの凹部の中に押し込み、これにより、その錠剤がこれらのフィルムにより確実に封入およびエンローブ処理されると共に、これらのフィルムが各ダイによりその錠剤の周囲に一体に結合および融合し続ける。上記フィルムの錠剤の周囲における融合と同時に、このエンローブ処理された錠剤は各回転式ダイによりそれぞれのフィルムからピンチ・カットされ（食い切られ）、この時点において、その錠剤は一定の個別のエンローブ処理された錠剤の形態で上記各フィルムから分離する。これらのフィルムが２種類の異なる色を有していれば、得られるエンローブ処理した各錠剤は各フィルムの間のシーム部分に相当する一定の色の変化線または遷移線を伴って２色に着色される。従って、上記の方法は不正取扱防止用の２色に着色されたエンローブ処理した錠剤を製造するが、これらの製品における色の変化または遷移が常に各フィルムの間のシーム部分に相当することになる。
【０００８】
上記の不正取扱防止用の被覆処理した錠剤を製造するための方法はそれぞれ各カプセル半体部分および／または各被膜における不均一な色、各カプセル半体部分および／または各被膜の不均一な厚さ、各カプセル半体部分および／または各被膜の間に隆起しているシーム部分の形成等を含む幾つかの欠点を有している。加えて、上記各方法により得られる２色に着色した製品は色の変化または遷移により定められる一定の線を有しており、この線は各カプセル半体部分および／または各被膜の間のシーム部分により定められる線と常に同じである。
【文献１】
米国特許第４，９７３，４８０号明細書
【文献２】
米国特許第６，１１３，９４５号明細書
【文献３】
米国特許第４，８２０，５２４号明細書
【文献４】
米国特許第５，４１５，８６８号明細書
【文献５】
米国特許第６，１２６，７６７号明細書
【文献６】
米国特許第５，４６４，６３１号明細書
【文献７】
米国特許第５，４６０，８２４号明細書
【文献８】
米国特許第５，３１７，８４９号明細書
【文献９】
米国特許第５，５１１，３６１号明細書
【文献１０】
米国特許第５，６０９，０１０号明細書
【文献１１】
米国特許第５，７９５，５８８号明細書
【文献１２】
米国特許第６，０８０，４２６号明細書
【文献１３】
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ９７／３７６２９号明細書
【文献１４】
米国特許第５，８２４，３３８号明細書
【文献１５】
米国特許第５，１４６，７３０号明細書
【文献１６】
米国特許第５，４５９，９８３号明細書
【文献１７】
米国特許第５，６７２，３００号明細書
【文献１】
ハワードＣ．アンセル（Ｈａｗａｒｄ  Ｃ．  Ａｎｓｅｌ），ロイドＶ．アレン・ジュニア（Ｌｏｙｄ  Ｖ．  Ａｌｌｅｎ  Ｊｒ．）およびニコラスＧ．ポポビッチ（Ｎｉｃｈｏｌａｓ  Ｇ．  Ｐｏｐｏｖｉｃｈ），「ファーマソイティカル・ドセージ・フォームズ・アンド・ドラッグ・デリバリー・システムズ，第７巻（Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｄｏｓａｇｅ  Ｆｏｒｍｓ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ７ｔｈ  ＥＤ）」，リッピンコット・ウイリアムズ・アンド・ウイルキンス（Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ  Ｗｉｌｌｉａｍｓ  ＆  Ｗｉｌｋｉｎｓ）（メリーランド州バルチモア）出版，１８２頁，１９９９年
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
米国特許第５，６７２，３００号はパターン化されたエンローブ処理した錠剤を製造するための上記回転式ダイによる方法によるストライプ状のパターン化したフィルムの製造および使用方法を開示している。この特許において開示されているストライプ状のフィルムは一定の基材フィルムを形成するために第１のスプレダー・ボックスから第１の色の素材フィルム形成用の材料を載置した後に、第２のスプレダー・ボックスを用いて、上記基材フィルム上に異なる色を付けた素材によるストライプ材料を付加することにより製造されている。ストライプおよび／または大理石模様等を含む異なるパターンを有するフィルムが上記第１のスプレダー・ボックスに対して第２のスプレダー・ボックスを往復動させることにより形成される。この方法により製造される各種のゲルキャップは、単に２色に着色されている（すなわち、一方の半体部分が１種類の色を有していて他方の半体部分が別の色を有している）のではなく、多数のストライプまたは一定の大理石模様のパターンを有する。しかしながら、この方法により調製されるフィルムは多数の層を有するという制限を有すると共に、上記第２のフィルム材料が供給される領域内において全体のフィルム厚が増大する。このように増大したフィルムの厚さは不均一な外観および表面に対する感触を生じ、溶解を遅らせるので、速やかな放出投薬形態において望ましくない。従って、回転式ダイによる方法において各種フィルムによりエンローブ処理されていてこれらのフィルムの間のシーム部分に相当しない色の遷移部分を有する２色に着色されたエンローブ処理した錠剤を製造することが依然として要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は一定の錠剤のコア等のような一定のエンローブ処理したコアに関し、このコアは互いに視覚的に異なる（例えば、異なって着色した）各部分を有する一定のパターン化したフィルムにより作成されていてこれらの視覚的に異なる部分の間に一定の遷移線部分を有している一定の被膜を備えている。特に、上記フィルムは上記コアにおける一定の外表面部を少なくとも部分的に被覆しており、上記の遷移線部分がその被膜上に一定の実質的に連続的な遷移線を形成していて、この遷移線部分と異なる一定のフィルム・シーム部分が形成されている。すなわち、このフィルム・シーム部分は上記コアを貫通する一定の第１の基準面内に実質的に存在しているが、上記遷移線部分は上記コアを貫通して上記第１の基準面に交差する一定の第２の基準面内に実質的に存在している。
【００１１】
あるいは、上記被膜は２種類のフィルムにより形成されており、それぞれのフィルムが互いに視覚的に異なる各部分およびこれらの視覚的に異なる部分の間における一定の遷移線部分を有している。上記コアの外表面部はこれら２種類のフィルムにより被覆されていて、それぞれの２種類の遷移線部分がその被膜上に協同して一定の実質的に連続的な遷移線を形成しており、一定のフィルム・シーム部分が上記遷移線とは異なる被膜の上に形成されている。すなわち、このフィルム・シーム部分は上記コアを貫通する第１の基準面内に実質的に存在しているが、上記遷移線部分は上記コアを貫通して上記第１の基準面に交差する第２の基準面内に実質的に存在している。
【００１２】
加えて、上記パターン化したフィルムが２色に着色されている場合には、これにより得られるエンローブ処理したコアは２色に着色されていて、その被膜のフィルム・シーム部分が上記第１の基準面内に実質的に存在しており、その２色の間の遷移線が上記第２の基準面内に実質的に存在していることが可能になる。さらに、この得られるエンローブ処理したコアは、上記の他に、４種類の交互に配置されている着色された部分を有することも可能であり、この内の２個の部分は第１の色を有しており、他の２個の部分は第２の色を有していて、これにより、一定の「チェッカーボード」効果が得られる。
【００１３】
さらに、上記２種類のパターン化したフィルムのそれぞれの部分が全て互いに視覚的に異なる場合には、この結果として得られるエンローブ処理したコアはそれぞれが異なる視覚的な識別手段（例えば、色）を有する少なくとも４個の部分を伴う一定の被膜を有することができる。このような被膜のフィルム・シーム部分もまた上記第１の基準面内に実質的に存在しており、その遷移線はフィルム・シーム部分とは異なり、これもまた上記第２の基準面内に実質的に存在している。
本発明をさらに良く理解するために、以下の各添付図面に基づいて幾つかの例示的な実施形態の詳細な説明が述べられている。
【発明の効果】
【００１４】
従って、本発明によれば、回転式ダイによる方法により各種フィルムを用いてエンローブ処理されていてこれらのフィルムの間のシーム部分に相当しない色の遷移部分を有する２色に着色されたエンローブ処理した錠剤およびその製造方法が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下において用いられているように、「コア（ｃｏｒｅ）」は任意の寸法または形状の固形の投薬形態を意味する。適当なコアは各種の圧縮または成形された錠剤、硬質および軟質のカプセル、例えば、トローチ剤、ヌガー、またはフォンダン等のような菓子類を基材とする形態を含む。これらのコアは種々の形状および構成において利用可能である。例えば、図１（Ａ）、図１（Ｂ）および、図２は、その上部、下部または側面から見た場合（図１（Ａ）および図１（Ｂ）を参照されたい）に、一定の長円形の形状および２個の丸みを付けた端部１２，１４を有する一定の長円形の凸面状のコア１０をそれぞれ示している。この長円形の凸面状のコア１０はまた２個の対向して配置されている凸面状の表面部分１５，１５’およびこれらの間に隆起している、ランド部分２０（図１（Ｂ）および図２において最も明瞭に示されている）と呼ばれる、一定の隆起部分も有することができる。
【００１６】
上記長円形のコア１０の長さは当該長円形のコア１０における両端部１２，１４の間の距離にわたり延在している一定の仮想線（これ自体は示されていないが、図１（Ｂ）において示されているコア１０の内部にある点線１６の部分に相当する部分）であることを述べておく。また、この長円形のコア１０の高さはその長さ方向の中央において当該コア１０における２個の対向している凸面状の表面部分１５，１５’の間の距離にわたり延在している別の仮想線（これ自体は示されていないが、図１（Ｂ）において示されているコア１０の内部にある点線１８の部分に相当する部分）である。また、この長円形のコアの幅はその長さ方向の中央およびその高さに垂直な当該コア１０における対向している側面部分の間の距離にわたり延在している第３の仮想線（これ自体は示されていないが、図２において示されているコア１０の内部にある点線１６の部分に相当する部分）である（この線は、存在する場合に、上記コア１０のランド部分２０に交差する）。
【００１７】
上記エンローブ処理したコア製品に供給される各種のフィルムおよび色遷移部分の位置についての以下の議論を容易にするために、特定の基準面を上記コア１０に関してその長さ、高さおよび幅について定めることにする。なお、この長円形のコア１０に関して多数の異なる基準面を定めることが可能であるが、本発明の各種の方法、装置および製品は、以下におけるように、特定の対称の直交面について主に議論されている。
【００１８】
図１（Ｂ）および図２において、以下において用いられているように、コア１０における「横の（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ）」または「主の（ｍａｊｏｒ）」対称面１６はコア１０の長さおよび幅を含む基準面であり、この面は当該コア１０の高さに対して垂直でありこれを実質的に二等分している。このコア１０のランド部分２０は、存在している場合に、この横の対称面１６に整合することができ（例えば、図１（Ｂ）および図２を参照されたい）、このランド部分２０は（対称面１６により）その全長に沿って実質的に二等分されている。図１（Ｂ）において示されているように、横の対称面１６の一方の側において存在しているコア１０の部分が当該横の対称面１６の他方の側において存在しているコア１０の残りの部分に対して実質的に鏡像であることが分かる。
【００１９】
次に、図１（Ａ）および図１（Ｂ）において、以下において用いられているように、上記長円形のコア１０における「共役的な（ｃｏｎｊｕｇａｔｅ）」または「副次的な（ｍｉｎｏｒ）」対称面１８はコア１０の幅および高さを含む基準面であり、この基準面はコア１０の長さに対して垂直でありこれを実質的に二等分している。上記横の対称面１６と同様に、この共役的な対称面１８の一方の側にあるコア１０の部分は当該共役的な対称面１８の反対側にあるコア１０の残りの部分に対して実質的に鏡像である。
【００２０】
次に、図１（Ａ）および図２において、第３の対称面１７は上記コア１０の長さおよび幅を含み、このコア１０の幅に対して垂直でありこれを実質的に二等分している。上記横の対称面１６および共役的な対称面１８のそれぞれと同様に、この第３の対称面１７の一方の側にあるコア１０の部分は当該第３の対称面１７の反対側にあるコア１０の残りの部分に対して実質的に鏡像である。
【００２１】
なお、対称の面ではない多くの面を含むさらに別の基準面を定めることも可能である。例えば、上記コア１０の長さおよび幅に対して平行であるが、その長さまたは幅を含まず、さらに、上記コアを鏡像の各部分に分割しない一定の基準面１９（図１（Ｂ）を参照されたい）を定めることができる。加えて、コア１０の長さに対して平行であり、当該コア１０の幅および高さの両方に対して垂直であるが、当該コアの長さ、幅または高さのいずれも含まず、さらに、コアを鏡像の各部分に分割しない別の基準面２１（図２を参照されたい）を定めることも可能である。さらに、上記コア１０に関する種々の基準面を定める場合に多くの付加的な可能性が存在することが当該技術分野における通常の熟練者により自然に理解されると考える。しかしながら、本発明の方法、装置および各種の製品の以下における説明は上記の横の対称面１６および共役的な対称面１８をそれぞれ主に用いて論じられている。
【００２２】
次に、図３乃至図８（Ａ）において、上記の図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２において示されている長円形で凸面状のコア１０とは異なる形状および構成を有している各種のコアの例がそれぞれ示されている。特に、図３および図４において示されているように、一定の長円形で凸面状のコア１０ａは、上記の代わりに（すなわち、ランド部分２０の代わりに）、２個の丸みを付けた端部１２ａ，１４ａの間に一定の中央の円筒形の小部分２２を有することができる。この図３および図４において示されているコア１０ａは一定の横の対称面１６ａおよび一定の共役的な対称面１８ａを含み、これらの配向は上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２における長円形のコア１０に関して説明されている様式と同様の様式で定められている。これらの図３および図４から分かるように、このキャプレッツ１０’における丸みを付けたそれぞれの端部１２’，１４’はその円筒形の小部分２０よりもわずかに小さな直径を有している。
【００２３】
図５、図６、図７（Ａ）および図７（Ｂ）は「丸い（ｒｏｕｎｄ）」コアの例をそれぞれ示しており、これらは上方から見た場合に概ね丸いまたは円形の形状を有するコアである（図５および図７（Ａ）においてそれぞれ示されている上面図を参照されたい）。加えて、各種の丸いコアは一定の長さ、一定の幅および一定の高さを有するが、それぞれの丸いコアの長さおよび幅はそれぞれの丸いコアの概ね円形の形態により寸法的に交換可能である。
【００２４】
特に図５および図６において、一定の「丸い凸面状の（ｒｏｕｎｄ  ｃｏｎｖｅｘ）」コア２４は２個の対向して配置されている凸面状の表面部分２５，２５’を有することができ、これらは、図６において示されているように、一定の正面図、裏面図または側面図により最も明瞭に示される。この丸い凸面状のコア２４は一定の横の対称面２６および一定の共役的な対称面２８を含み、これらの配向は上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２における長円形のコア１０に関して説明されている様式と同様の様式で定められている。さらに、図６において最も明瞭に示されているように、この丸い凸面状のコア２４は上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２における長円形で凸面状のコア１０のランド部分２０に類似している一定の隆起した部分またはランド部分２０’も有することができる。
【００２５】
次に、図７（Ａ）および図７（Ｂ）において、一定の「丸い平坦な（ｒｏｕｎｄ  ｆｌａｔ）」コア２４ａは２個の対向して配置されている平坦な表面部分（すなわち、凸面状の表面部分の代わりに）２５ａ，２５ａ’を有することができる。また、この丸い平坦なコア２４ａは一方の平坦な表面部分２５ａの近くに配置されている一定のベベル状のエッジ部分２７ａ（図７（Ａ）および図７（Ｂ）を参照されたい）および当該丸い平坦なコア２４ａにおける別の平坦な表面部分２５ａ’の近くに配置されている別のベベル状のエッジ部分２７ａ’（図７（Ｂ）を参照されたい）も有することができる。さらに、この丸い平坦なコア２４ａは一定の横の対称面２６ａおよび一定の共役的な対称面２８ａを含み、これらの配向は上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２における長円形のコア１０に関して説明されている様式と同様の様式で定められている。
【００２６】
図８（Ａ）および図８（Ｂ）は「卵形の（ｏｖａｌ）」種類のコア２４ｂの一例を示している図である。一般に、「卵形の（ｏｖａｌ）」コアは上方から見た場合に一定の概ね卵形の形態を有する各種のコアである（例えば、図８（Ａ）において示されている上部を参照されたい）。図８（Ａ）および図８（Ｂ）において示されている一定の「卵形の凸状面の（ｏｖａｌ  ｃｏｎｖｅｘ）」コア２４ｂは２個の対向して配置されている凸状の表面部分２５ｂ，２５ｂ’を有することができ、これらは、図８（Ｂ）において示されているような、一定の正面図、裏面図または側面図により最も明瞭に見られる。この卵形で凸面状のコア２４ｂは一定の横の対称面２６ｂおよび一定の共役的な対称面２８ｂを含み、これらの配向は上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２における長円形のコア１０に関して説明されている様式と同様の様式で定められている。さらに、図８（Ｂ）において最も明瞭に見られるように、この卵形で凸面状のコア２４ｂは上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２における長円形で凸面状のコア１０のランド部分２０に類似している一定の隆起した部分またはランド部分２０’も有することができる。
【００２７】
本発明は図１（Ａ）乃至図８（Ｂ）において示されている各種の形状を含むがこれらに限らない種々の形状のコア投薬形態に対する適用性を有するが、以下において記載されている残りの各図面および詳細な説明は上記図１（Ａ）、図１（Ｂ）および図２において例示されている第１の構成の長円形で凸面状のキャプレッツ１０に適用されるものとして本発明の各種の装置および方法を図示および議論している。しかしながら、本発明は、図３乃至図８（Ｂ）において示されている、各種の長円形、丸形および卵形のコアを含む別の構成または形態のコアを含むがこれらに限らない異なる形状のコアにも適用可能であることが理解されると考える。
【００２８】
本発明の製品は、以下において説明されている本発明の各種の方法および装置により製造され、一定のエンローブされている支持体である（本明細書においては一定の「コア（ｃｏｒｅ）」としても表現されている）。このようなエンローブ処理した製品は多くの場合に「ゲルタブ（ｇｅｌｔａｂｓ）またはゲルキャップ（ｇｅｌｃａｐｓ）」と呼ばれる。これらの用語の「ゲルタブ（ｇｅｌｔａｂｓ）」または「ゲルキャップ（ｇｅｌｃａｐｓ）」はフィルム形成性またはゲル形成性の１種類以上の物質により作成されている少なくとも１種類の非コア状の層またはフィルムを有する一定の支持体を意味する。この支持体またはコアは一定の圧縮された錠剤、またはその他の非液体状（例えば、固形状または半固形状）の投薬形態と考えることができる。
【００２９】
特に、以下においてさらに詳細に説明されているように、本発明のエンローブ処理したコアは少なくとも２個の視覚的に異なる部分（すなわち、異なる視覚的な外観を有する少なくとも２個の部分）および当該フィルムの視覚的に異なる部分の間における少なくとも１個の視覚的な遷移線を有する少なくとも１種類のフィルムによりエンローブ処理されている。なお、以下において、本発明の装置および方法は実質的に１種類以上のフィルムによりエンローブ処理されている各種のエンローブ処理したコアを製造するものとして論じられており、この用語の「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」は上記コアの表面積の少なくとも約９５％が１種類以上のフィルムにより被覆されていることを意味すると理解されるべきである。さらに、当該技術分野における通常の熟練者においては、本発明の装置および方法が１種類以上のフィルムにより少なくとも部分的に被覆されているエンローブ処理した各種のコア製品を製造することにも適合できることが理解されると考える。この用語の「少なくとも部分的に（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｐａｒｔｉａｌｌｙ  ｃｏｖｅｒｅｄ）」は一定の表面積における少なくとも２５％乃至約１００％が１種類以上のフィルムにより被覆されていることを意味すると理解されるべきである。
【００３０】
さらに、上記１種類以上のパターン化したフィルムの視覚的に異なる部分は各種の異なる色、色合い、光沢、反射性、明るさ、深さ、陰、彩度、不透明性等を有すると考えられる。これらのパターン化したフィルムは、一定のホログラムの画像またはパターンの場合と同様に、各種の模様および視覚的な作用効果のための表面レリーフ・パターンによる型押処理またはエッチング処理することも可能である。例えば、これらのパターン化したフィルムは以下のような異なる視覚的な外観を有する少なくとも２個の部分、すなわち、一定の赤色部分および一定の黄色部分（赤色および黄色の各ストライプ部分、または黄色の各スポット部分を伴う一定の赤色の背景等）、または一定の艶なし仕上部分および一定の光沢部分、一定の不透明部分および一定の半透明部分等を有することができる。本発明の装置および方法は間に一定の色遷移線を伴う異なって着色されているストライプ部分（すなわち、赤色および黄色のストライプ部分）を有するそれぞれのフィルムを使用しているとして以下に論じられているが、これらのパターン化したフィルムが、本明細書において特定的に述べられていない視覚的な識別要素を含む、上述した各種の視覚的に異なる部分、またはこれらの組み合わせのいずれにすることも可能であることが理解されると考える。
【００３１】
さらに、本発明のフィルムは、好ましくは薬剤的に許容可能であり、一定のパターン化したシームレスで連続的なフィルムの形成を容易にするために半液体状および流動可能に作成され、あるいは、作成できる任意の弾性的なプラスチック材料（すなわち、素材フィルム形成材料）により作成することができ、このフィルムは二次成形可能で展性を有しており、その視覚的に異なる部分の間に平滑で制御可能な遷移線を有している。特に、本発明のフィルムは一定のフィルム形成剤または被膜形成剤、随意的に一定の増粘剤、随意的に一定の増量剤、随意的に一定の可塑剤、および随意的に種々の添加物および賦形剤を含む、あるいは、実質的にこれらにより構成されている、あるいはこれらのみにより構成されている各種の組成物を含むがこれらに限らない種々の材料により形成できる。
【００３２】
当業界において知られている任意のフィルム形成剤が本発明のフィルム組成物において使用することに適している。適当なフィルム形成材料の例はメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシエチルメチルセルロース（ＨＥＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシブチルメチルセルロース（ＨＢＭＣ）、ヒドロキシエチルエチルセルロース（ＨＥＥＣ）、およびヒドロキシエチルヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＥＭＰＭＣ）等の各種セルロース系材料、架橋デンプン、ヒドロキシプロピル・デンプン、ヒドロキシエチル・デンプン、カルボキシメチル・デンプンを含む化学的に変性したデンプン、および予備ゲル化デンプンを含む物理的に変性したデンプン等の各種変性デンプン、ゼラチン、乳漿タンパク質、卵アルブミン、カゼインおよびカゼイン単離物、ダイズ・タンパク質およびダイズ・タンパク質単離物等の各種タンパク質、およびポリビニル・アルコール（ＰＶＡ）、メタクリル酸およびメタクリレート・エステルのコポリマー、ポリビニル・アルコールおよびポリエチレン・グリコールのコポリマー、およびこれらの誘導体および混合物等のようなその他の各種フィルム形成ポリマーを含むがこれらに限らない。
【００３３】
一例の適当なヒドロキシプロピルメチルセルロース化合物は「ＨＰＭＣ２９１０（ＨＰＭＣ  ２９１０）」であり、この化合物は約１．９の置換度および０．２３のヒドロキシプロピルのモル置換率を有していて、当該化合物の全重量に基づいて、約２９％乃至約３０％のメトキシル基および約７％乃至約１２％のヒドロキシプロピル基を含む一定のセルロース・エーテルである。また、このＨＰＭＣ２９１０は商品名「メトセルＥ（ＭＥＴＨＯＣＥＬ  Ｅ）」としてダウ・ケミカル・カンパニー社（Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から市場において入手可能である。この内の「メトセルＥ５（ＭＥＴＨＯＣＥＬ  Ｅ５）」は本発明における使用に適している一例のＨＰＭＣ２９１０の等級であり、ウッベローデ（Ｕｂｂｅｌｏｈｄｅ）粘度計により決定される場合に２％の水溶液中において２０℃で約４ｃｐｓ乃至６ｃｐｓ（４ミリパスカル−秒乃至６ミリパスカル−秒）の一定粘度を有する。同様に、「メトセルＥ６（ＭＥＴＨＯＣＥＬ  Ｅ６）」は本発明における使用に適している別の一例のＨＰＭＣ２９１０の等級であり、ウッベローデ（Ｕｂｂｅｌｏｈｄｅ）粘度計により決定される場合に２％の水溶液中において２０℃で約５ｃｐｓ乃至７ｃｐｓ（５ミリパスカル−秒乃至７ミリパスカル−秒）の一定粘度を有する。また、「メトセルＥ１５（ＭＥＴＨＯＣＥＬ  Ｅ１５）」は本発明における使用に適している別の一例のＨＰＭＣ２９１０の等級であり、ウッベローデ（Ｕｂｂｅｌｏｈｄｅ）粘度計により決定される場合に２％の水溶液中において２０℃で約１５０００ｃｐｓ（１５ミリパスカル−秒）の一定粘度を有する。本明細書において用いられているように、「置換度（ｄｅｇｒｅｅ  ｏｆ  ｓｕｂｓｔｉｔｕｔｉｏｎ）」は一定のアンヒドログルコース環に結合している置換基の数の平均数を意味し、「ヒドロキシプロピルのモル置換率（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｍｏｌａｒ  ｓｕｂｓｔｉｔｕｔｉｏｎ）」は１モル当たりのアンヒドログルコースにおけるヒドロキシプロピル基のモル数を意味する。
【００３４】
また、一例の適当なポリビニル・アルコールおよびポリエチレン・グリコールのコポリマーは商品名「コリコートＩＲ（ＫＯＬＬＩＣＯＡＴ  ＩＲ）」としてＢＡＳＦコーポレーション社（ＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市場において入手可能である。
【００３５】
本明細書において用いられているように、「変性デンプン（ｍｏｄｉｆｉｅｄ  ｓｔａｒｃｈｅｓ）」は架橋により変性されているか、改善された安定性または最適化された性能のために化学的に変性されているか、あるいは、改善された溶解性または最適化された性能のために物理的に変性されている各種のデンプンを含む。化学的に変性されているデンプン一般的に各種の薬品により処理されていて、一部の水酸基がエステル基またはエーテル基のいずれかにより置換されている。極めて低量の化学的な変性によりそのデンプンの流動学的、物理的、および化学的な諸特性を有意義に変えることができる。架橋は、この場合において、隣接しているそれぞれのデンプン分子における２個の水酸基が化学的に連結し、この変性は化学的変性の一つの形態でもある。本明細書において用いられているように、「予備ゲル化デンプン（ｐｒｅ−ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄ  ｓｔａｒｃｈｅｓ）」または「インスタント化デンプン（ｉｎｓｔａｎｔｉｚｅｄ  ｓｔａｒｃｈｅｓ）」は予備湿潤化した後に乾燥処理してそれぞれの冷水溶解度を高めている物理的に変性されている各種のデンプンを言う。また、酸加水分解デンプンはゲル化点よりも低い一定温度において希釈酸により処理した一定のデンプン懸濁液に対して用いられる用語である。顆粒状のデンプンの形態が維持されて、所望の程度の変換に到達した後に、上記反応を中和により終了して、濾過および乾燥処理を行なう。このことにより、各種デンプン・ポリマーの平均分子量の大きさを減少することができる。このような酸加水分解処理したデンプンは自然なデンプンよりも一定の低い熱時粘度を有する傾向があり、冷却時にゲル化する強い傾向がある。適当な変性デンプンは、例えば、Ａ．Ｅ．スタレー・マニュファクチュアリング・カンパニー社（Ａ．Ｅ．  Ｓｔａｌｅｙ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ）およびナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・カンパニー社（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｒｃｈ  ＆  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）等の幾つかの供給元から市場において入手可能である。
【００３６】
一例の適当な変性デンプンは商品名「ピュアリティ・ガム（ＰＵＲＩＴＹ  ＧＵＭ）」および「フィルムセット（ＦＩＬＭＳＥＴ）」としてナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・カンパニー社（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｒｃｈ  ＆  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から市場において入手可能な予備ゲル化した蝋質メイズ誘導体デンプン、およびこれらの各種の誘導体、コポリマー、および混合物を含む。このような蝋質メイズ・デンプンは一般的に、当該デンプンの全重量に基づいて、約０％乃至約１８％のアミロースおよび約１００％乃至約８８％のアミロペクチンを含有している。
【００３７】
別の適当な変性デンプンはヒドロキシプロピル化デンプンを含む。これらはそのヒドロキシル基の一部が、通常的にプロピレン・オキシドによる処理により、ヒドロキシプロピル基によりエーテル化されているデンプンである。これらのデンプンは優れた冷凍および凍結／解凍の安定性を有することを特徴としている。ヒドロキシプロピル食用デンプンは一般にエーテル化に加えて架橋されている。ヒドロキシプロピル・ジスターチ・ホスフェートは食品産業において広く用いられているデンプンであり、この場合に、両方の単官能性のヒドロキシプロピル基がホスフェートの架橋との組み合わせで加えられている。一例の適当なヒドロキシプロピル・デンプンは商品名「ピュア−コートＢ７９０（ＰＵＲＥ−ＣＯＴＥ  Ｂ７９０）」としてグレイン・プロセシング・カンパニー社（Ｇｒａｉｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から市場において入手可能である。
【００３８】
また、適当なタピオカ・デキストリンは商品名「クリスタル・ガム（ＣＲＹＳＴＡＬ  ＧＵＭ）」または「Ｋ−４４８４（Ｋ−４４８４）」としてナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・カンパニー社（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｒｃｈ  ＆  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から入手可能な材料、およびタピオカから得られる変性食品デンプン等のようなその誘導体を含み、この変性食品デンプンは商品名「ピュアリティ・ガム４０（ＰＵＲＩＴＹ  ＧＵＭ  ４０）」としてナショナル・スターチ・アンド・ケミカル・カンパニー社（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｒｃｈ  ＆  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から入手可能であり、さらにこれらのコポリマーおよび混合物も含む。
【００３９】
また、当業界において知られている任意の増粘剤が本発明のフィルム組成物における使用に適している。このような増粘剤の例はアルギネート等の各種ヒドロコロイド、寒天、グアー・ゴム、イナゴマメ・ゴム、カッパ・カラジーナン、イオタ・カラジーナン、タラ、アラビア・ゴム、トラガカント、ペクチン、キサンタン・ガム、ゲラン・ガム、マルトデキストリン、ガラクトマンナン、プスツラン（ｐｕｓｓｔｕｌａｎ）、ラミナリン、スクレログルカン、アラビア・ゴム、イヌリン、ペクチン、ウェラン（ｗｈｅｌａｎ）、ラムサン、ズーグラン、メチラン、キチン、シクロデキストリン、キトサン、クレー、酸加水分解デンプンおよびこれらの誘導体および混合物を含むがこれらに限らない。さらに別の適当な増粘剤はスクロース、デキストロース、フルクトース等、およびこれらの誘導体および組み合わせ物を含む。
【００４０】
適当なキサンタン・ガムは商品名「ケルトロール１０００（ＫＥＬＴＲＯＬ  １０００）」、「キサントロール１８０（ＸＡＮＴＲＯＬ  １８０）」、または「Ｋ９Ｂ３１０（Ｋ９Ｂ３１０）」としてＣ．Ｐ．ケルコ・カンパニー社（Ｃ．Ｐ．  Ｋｅｌｃｏ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から入手可能な材料を含む。
【００４１】
また、適当なクレーはベントナイト、カオリン、およびラポナイト等の各種スメクタイト、三ケイ酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム・アルミニウム等、およびこれらの誘導体および混合物を含む。上記スメクタイトはその構造内の各層の中に水または各種の有機分子を吸収すると膨潤する一定の鉱物群であり、これらは相当なカチオン交換特性も有する。
【００４２】
適当な酸加水分解デンプンは商品名「ピュア−セットＢ９５０（ＰＵＲＥ−ＳＥＴ  Ｂ９５０）」としてグレイン・プロセシング・コーポレーション社（Ｇｒａｉｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市場において入手可能な材料、および商品名「ピュア−ゲルＢ９９０（ＰＵＲＥ−ＧＥＬ  Ｂ９９０）」としてグレイン・プロセシング・コーポレーション社（Ｇｒａｉｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市場において入手可能な種類のヒドロキシプロピル・ジスターチ・ホスフェートを含む。
【００４３】
また、適当な増量剤はマルトデキストリンおよびポリデキストロースおよびこれらの混合物および誘導体を含む。
【００４４】
製薬業界において知られている任意の可塑剤が本発明における使用に適しており、ポリエチレン・グリコール、グリセリン、糖アルコール、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、セバシン酸ジブチル、ヒマシ油等の植物油、ポリソルベート、ラウリル硫酸ナトリウム、およびジオクチル−ナトリウム・スルホスクシネート等の界面活性剤、プロピレン・グリコール、グリセロールのモノ・アセテート、グリセロールのジアセテート、グリセロールのトリアセテート、天然ゴムおよびこれらの混合物を含むことができるがこれらに限らない。また、適当な糖アルコールはソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、エリスリトール、ラクチトール、およびこれらの混合物を含む。一定のセルロース・エーテル・フィルム形成剤を含有している溶液中において、一定の随意的な可塑剤は、その溶液の全重量に基づいて、約０％乃至約４０％の一定の量で存在できる。
【００４５】
また、別の適当なフィルム形成材料は米国特許第５，１４６，７３０号および同第５，４５９，９８３号において開示されているゼラチンを基材とする材料、ならびに、ポリ塩化ビニルおよびポリビニル・ピロリドン等のような各種ポリマーを含むがこれらに限らない本明細書において論じられている別の材料を含む。
【００４６】
一例の実施形態において、上記フィルム組成物は、当該組成物の全体の乾燥固形重量に基づいて、約９５％乃至約１００％以下、例えば、約９５％乃至約９９．５％の、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等のセルロース・エーテルのような一定のフィルム形成剤、および随意的に約０．５％乃至約５％の、例えば、キサンタン・ガム等のヒドロコロイドのような一定の増粘剤、および随意的に約０．１％乃至約１．０％、例えば、約０．２５％乃至約０．５％の、例えば、ヒマシ油等の植物油のような一定の可塑剤を含有している。
【００４７】
上記フィルム形成剤が一定の熱可塑性デンプンである場合の実施形態において、このフィルム組成物は約６０％乃至約９０％の熱可塑性デンプン、約０．５％乃至約１０％の可塑剤、約０％乃至約４０％のゼラチン等の親水性増粘剤、および約０％乃至約５％の各種の脂肪または蝋質等の放出補助剤を含有できる。このような実施形態における配合物が米国特許第５，４２７，６１４号および同第４，６７３，４３８号においてさらに詳細に記載されている。なお、これらの配合物および当該配合物を製造する方法を開示している上記米国特許第５，４２７，６１４号および同第４，６７３，４３８号の各部分は本明細書に参考文献として含まれる。
【００４８】
また、上記フィルム形成剤がヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）等のような一定のセルロース・エーテルである場合の別の実施形態において、このフィルム組成物は約７０％乃至約９０％のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、約５％乃至約２０％のグリセリンまたはポリエチレン・グリコール等の可塑剤、約０．５％乃至約２．５％の水、および約１％乃至約２０％ゼラチン等の親水性増量剤を含有できる。このような実施形態の配合物が米国特許第４，６５５，８４０号および同第４，７９０，８８１号においてさらに詳細に記載されている。なお、これらの配合物および当該配合物を製造する方法を開示している上記米国特許第４，６５５，８４０号および同第４，７９０，８８１号の各部分は本明細書に参考文献として含まれる。
【００４９】
さらに、上記フィルム形成剤が一定の化学的に変性されているデンプンである場合の別の実施形態において、上記増粘剤はカッパまたはイオタのカラジーナン、マルトデキストリン、ゲラン・ゴム、寒天、薄膜沸騰性デンプン、ヒドロキシプロピル・ジスターチ・ホスフェートおよびこれらの誘導体および混合物から成る群から選択できる。
【００５０】
また、上記フィルム形成剤が一定の化学的に変性されているデンプンである場合の別の実施形態において、上記可塑剤はグリセリン、プロピレン・グリコール、ポリエチレン・グリコール、糖アルコールおよびこれらの誘導体および混合物から成る群から選択できる。
【００５１】
随意的に、上記組成物はさらに、その配合物の全重量に基づいて、約０％乃至約２％のメチルパラベンおよびプロピルパラベン等の保存剤、約０％乃至約１４％の二酸化チタン等の不透明化剤、および／または、約０％乃至約１４％の着色剤等の別の成分を含有できる。これについては、「レミントンズ・プラクティス・オブ・ファーマシー（Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｙ）」，マーチン・アンド・クック（Ｍａｒｔｉｎ  ＆  Ｃｏｏｋ），第１７編集版、１６２５頁乃至１６３０頁を参照されたく、この文献は本明細書に参考文献として含まれる。
【００５２】
各種の薬剤用途における使用に適している任意の着色剤が本発明において使用可能であり、アゾ色素、キノフタロン色素、トリフェニルメタン色素、キサンテン色素、インジゴイド色素、酸化鉄、水酸化鉄、二酸化チタン、天然色素、およびこれらの混合物を含むことができるがこれらに限らない。特に、適当な着色剤はパテント・ブルーＶ、アシッド・ブリリアント・グリーンＢＳ、レッド２Ｇ、アゾルビン、ポンソー４Ｒ、アマラント、Ｄ＆Ｃレッド３３、Ｄ＋Ｃレッド２２、Ｄ＋Ｃレッド２６、Ｄ＋Ｃレッド２８、Ｄ＋Ｃイエロー１０、ＦＤ＋Ｃイエロー５、ＦＤ＋Ｃイエロー６、ＦＤ＋Ｃレッド３、ＦＤ＋Ｃレッド４０、ＦＤ＋Ｃブルー１、ＦＤ＋Ｃブルー２、ＦＤ＋Ｃグリーン３、ブリリアント・ブラックＢＮ、カーボン・ブラック、黒色酸化鉄、赤色酸化鉄、黄色酸化鉄、二酸化チタン、リボフラビン、カロテン、アントシアニン、ターメリック、コチニール抽出物、クロロフィリン、カンタザンチン（ｃａｎｔｈａｚａｎｔｈｉｎ）、カラメル、ベタニン、およびこれらの混合物を含むがこれらに限らない。
【００５３】
一例の実施形態において、上記投薬形態は（ａ）一定のコア、（ｂ）当該コアを実質的に被覆する一定の下地被膜により構成されている一定の随意的な第１の被膜層、および（ｃ）上記第１の被膜層の表面の上における第２の被膜層により構成されており、この第２の被膜層は本発明の被膜組成物により構成されている。本明細書において用いられているように、「実質的に被覆する（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ  ｃｏｖｅｒｓ）」は上記コアの表面積の少なくとも約９５％が上記下地被膜により被覆されることを意味する。好ましい実施形態において、上記コアは一定の薬剤的に活性な成分を含有している。
【００５４】
また、別の実施形態において、第１の活性成分が上記第１の被膜層の中に含有されていて、上記コアが第２の活性成分およびさらに付加的な量の第１の活性成分を含有できる。さらに別の実施形態において、上記活性成分は上記第１の被膜層の中に含有されていて、上記コアは活性成分を実質的に含まない、すなわち、約１％よりも少なく、例えば、約０．１％よりも少なく活性成分を含むようにできる。
【００５５】
上記下地被膜の使用は当業界において周知であり、例えば、米国特許第３，１８５，６２６号において開示されており、この特許は本明細書に参考文献として含まれる。また、一定の錠剤をフィルム被覆することに適している任意の組成物が本発明による一定の下地被膜として使用できる。このような適当な下地被膜の例が米国特許第４，６８３，２５６号、同第４，５４３，３７０号、同第４，６４３，８９４号、同第４，８２８，８４１号、同第４，７２５，４４１号、同第４，８０２，９２４号、同第５，６３０，８７１号、および同第６，２７４，１６２号において開示されており、これらは全て本明細書に参考文献として含まれる。さらに別の適当な下地被膜は以下の成分、すなわち、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、およびヒドロキシエチルセルロース等の各種セルロース・エーテル、キサンタン・ガム、デンプン、およびマルトデキストリン等の各種重合炭水化物、例えば、グリセリン、ポリエチレン・グリコール、プロピレン・グリコール、セバシン酸ジブチル、クエン酸トリエチル、ヒマシ油等の植物油を含む各種可塑剤、ポリソルベート−８０、ラウリル硫酸ナトリウムおよびジオクチル−ナトリウム・スルホスクシネート等の各種界面活性剤、および各種の重合炭水化物、顔料、および不透明化剤の１種類以上を含む。
【００５６】
本発明の第１の実施形態は一定の新規な回転式ダイ装置および当該装置により各種コアをエンローブ処理する方法に関する。初めに、種々の素材フィルム形成用の材料が本明細書において説明されている実施形態における使用に適しているが、ゼラチンを基材とする各種材料が好ましいことを述べておく。
【００５７】
米国特許第５，１４６，７３０号および同第５，４５９，９８３号は本発明の第１の実施形態の装置および方法における使用に適しているゲルキャップを製造するための回転式ダイ装置および各種コアをエンローブ処理する方法の一定の完全で詳細な説明を提供している。従って、新規且つ／または本発明により変更されている上記回転式ダイのエンローブ処理装置および方法における部分のみが以下においてさらに詳細に説明されている。
【００５８】
次に、図９乃至図１１において、本発明の第１の実施形態に従ってコア１０をエンローブ処理するための一定のパターン化したフィルム、特に一定のストライプ状のフィルム３２を製造するために用いる一致のフィルム注入成形装置３０の正面図（図９を参照されたい）、上面図（図１０を参照されたい）および側面図（図１１を参照されたい）がそれぞれ示されている。特に、このフィルム注入成形装置３０は、以下においてさらに詳細に説明されている、注入成形されるフィルム３２を受容するための、一定の従来的な注入成形ドラム３４（図９および図１１を参照されたい）のような、フィルム受容手段を備えている。この注入成形ドラム３４は図１１において矢印Ｂにより示されている方向に一定の制御可能な速度で回転する。この注入成形ドラム３４は一定の外表面部３６を有しており、この外表面部３６は研磨されていてもよく、以下において論じられている理由により、当該ドラム内に循環している冷却水（図示せず）等のような、従来的な冷却手段により冷却することもできる。
【００５９】
次に、図１０および図１１において、上記フィルム注入成形装置３０はさらにフィルム３２（図９乃至図１１を参照されたい）を上記注入成形ドラム３４の上に載置するための、一定の多数個チャンバー型のスリット押出装置３８のような、フィルム載置手段を備えている。フィルム３２は上記多数個チャンバー型の押出装置３８と共に使用することに適している任意の素材フィルム形成材料４０，４２により作成される。なお、図１０は上部から見た場合のフィルム注入成形装置３０を示しており、それゆえ、この図は上記多数個チャンバー型のスリット押出装置３８の内部４４を示している。また、図１１は左側からの（すなわち、図９における矢印Ａの方向に見た）フィルム注入成形装置３０を示しており、スリット押出装置３８が部分的に断面で示されていて、その内部４４が部分的に見える。これらの図面において示されているように、スリット押出装置３８は、一般に、一定のフロア・パネル４６および４個の外壁部４８，５０，５２，５４（図１０を参照されたい）を有しており、これらは当該スリット押出装置３８の内部４４を定めている。また、このスリット押出装置３８は、以下において説明されている一定の目的のために、一定の摺動可能なゲート５６（図１１を参照されたい）のような、流量制御手段も備えている。さらに、３個の仕切り５８，６０，６２が上記スリット押出装置３８の内部４４を４個のチャンバー６４，６６，６８，７０に分割している。なお、この点においては、上記スリット押出装置３８は本発明の実施形態において示されているよりも多いか少ない仕切りを有していて、本発明の実施形態において示されているよりも、それぞれ、多いか少ないチャンバーを形成することも可能である。また、上記フィルム注入成形装置３０は以下において説明されている一定の様式で各素材フィルム成形材料４０，４２を各チャンバー６４，６６，６８，７０に供給するための各フィーダー・パイプ７２，７４（内部においてそれぞれ流れている各素材フィルム成形材料４０，４２を示すために、図９乃至図１１において部分的な断面で示されている）等のような各種の供給手段も備えている。
【００６０】
図１１において最良に見ることができるように、上記スリット押出装置３８の外壁部の１個４８は上記フロア・パネル４６に向かって傾斜していてその近くに到達している一定の内表面部７６を有することができ、それゆえ、一定の開口状のスリット７８が壁部４８の最下部とフロア・パネル４６との間に形成される。この開口状のスリット７８はスリット押出装置３８のそれぞれのチャンバー６４，６６，６８，７０に連絡していて、この中を通して各素材フィルム形成材料４０，４２の通過を可能にしている。さらに、このスリット押出装置３８は各素材フィルム形成材料４０，４２を一定の流動可能な状態に加熱して（あるいは、これら素材フィルム形成材料４０，４２の状態を維持して）、これらの素材フィルム形成材料４０，４２が上記スリット７８の中を流れて以下において説明されている一定の様式で各チャンバー６４，６６，６８，７０から流れ出るようにするために、各種の電気コイルまたは内部に熱水が循環しているコイル（図示せず）等のような、従来的な加熱手段により加熱される。上記スリット７８の幅、すなわち、これにより得られるフィルム３２の厚さは図１１において矢印Ｃにより示されている各方向に摺動可能なゲート５６を移動することにより調節される。
【００６１】
上記スリット押出装置３８はまた従来的な加圧手段（図示せず）により当該スリット押出装置３８の内部４４の加圧を容易にするための一定の上部カバー８０（図９および図１１を参照されたい）も備えることができ、このことにより、各素材フィルム形成材料４０，４２が以下において説明されている一定の様式で各チャンバー６４，６６，６８，７０から流れ出ることが促進される。さらに随意的な特徴として、上記スリット押出装置３８は一定の内部ローラー８２も備えることができ（図１１を参照されたい）、このローラー８２は各素材フィルム形成材料４０，４２が以下において説明されている一定の様式で各チャンバー６４，６６，６８，７０から流れ出ることを促進するために矢印Ｄにより示されている方向に回転することに適合している。
【００６２】
図９乃至図１１において示されているように、上記スリット押出装置３８における各チャンバー６４，６６，６８，７０が交互のチャンバー６４，６６，６８，７０に異なる色の素材フィルム形成材料４０，４２を（例えば、「赤色の（ｒｅｄ）」素材材料４０をチャンバー６４，６８の中に、さらに、「黄色の（ｙｅｌｌｏｗ）」の素材材料４２をチャンバー６６，７０の中に）収容している場合に、この結果として得られるフィルム３２は異なる色のストライプ（すなわち、赤色のストライプ８４，８８および黄色のストライプ８６，９０）を有することになる。加えて、上記スリット押出装置３８が図９乃至図１１において示されている装置よりも多いかまたは少ないチャンバーを備えている場合には、この結果として得られるフィルム３２はこの本発明の実施形態において示されているフィルム３２よりも、それぞれ、多いかまたは少ないストライプを有することになる。
【００６３】
もちろん、上記の素材フィルム形成材料４０，４２は必ずしも異なる色を有している必要はなく、むしろ、例えば、異なる色、色合、光沢、反射性、明るさ、深さ、陰、彩度、不透明さ等を有することにより互いに視覚的に異なることができる。赤色および黄色の素材フィルム形成材料４０，４２は、それぞれ、本明細書において例示のみを目的として論じられており、上述したような、別の様式で互いに視覚的に異なるそれぞれの素材フィルム形成材料もまた本発明の装置および方法と共に使用することに適していると考えるべきである。さらに、３種類以上の異なる色の素材フィルム形成材料４０，４２（例えば、４種類の異なる色の４種類の素材材料）、あるいは、別の視覚的な識別要素（例えば、第１の平坦な素材材料、第２の光沢のある素材材料および第３の反射性の品質を有する素材材料）もまた使用可能である。さらに、上記素材フィルム形成材料４０，４２は異なる化学的組成を有することができ（すなわち、これらが共にポリマーまたはデンプンを基材とする材料、さらに、同一のポリマーまたはデンプンを基材とする配合により作成可能である必要はなく）、これらの素材フィルム形成材料が互いに対して十分に相容性であり、これらが以下において説明されている各方法により一定の連続的なパターン化したフィルムを形成する限りにおいて、これらの材料もまた本発明の装置および方法と共に使用することに適している。
【００６４】
次に、図１２および図１３において、上記フィルム１３内の異なる色（または、視覚的な識別要素）のストライプ部分８４，８６，８８，９０の間の色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃが直線状であって一貫していることを確実にするために、上記スリット押出装置３８は、各仕切り５８，６０，６２における一定のテーパー状のブレード・エッジ部分９４，９６，９８等のような、一定のストライプ制御手段をそれぞれ備えており、各素材フィルム形成材料４０，４２が各チャンバー６４，６６，６８，７０から流出する時にこれらの材料の流れが制御できるようになっている。図１２はスリット押出装置３８から取り外されていて一定のテーパー状のブレード・エッジ部分９４を有している、単一の分離されている仕切り５８、ならびに、これを貫通して内部ローラー８２を回転可能に受容するための寸法および形状を有している一定の穴１００を示している。図１３において示されているように、各仕切り５８，６０，６２および内部ローラー８２がスリット押出装置３８の中に適正に設置されている時に、各仕切り５８，６０，６２のテーパー状のエッジ部分９４，９６，９８はそれぞれフロア・パネル４６の上に静止してスリット７８を横切って延在している。
【００６５】
次に、上記ストライプ状のフィルム３２を製造するフィルム注入成形装置３８の動作が参考としての図９乃至図１３により詳細に説明されている。初めに、１個のフィーダー・パイプ７２がスリット押出装置３８における２個の交互のチャンバー６４，６８に対して、赤色等のような、１種類の色（または、視覚的な識別要素）の素材フィルム形成材料４０を供給し、別のフィーダー・パイプ７４が残りの２個のチャンバー６６，７０に対して、黄色等のような、別の色（または、視覚的な識別要素）の素材フィルム形成材料４２を供給する。これらの素材フィルム形成材料４０，４２は液体、固形状または半固形状の形態で押出装置３８に供給可能であり、任意の所望の温度にすることができる。スリット押出装置３８における一定の従来的な加熱手段（図示せず）を活性化して、これにより、各チャンバー６４，６６，６８，７０内の各素材フィルム形成材料４０，４２を所定の温度に加熱し（あるいは、これらの素材フィルム形成材料４０，４２をそのような一定の温度に維持し）、この温度において、これらの素材フィルム形成材料４０，４２は液体および流動可能になり、あるいは、一定の液体および流動可能な状態に維持できる。これらの素材フィルム形成材料４０，４２の種類および組成により、これらは約４０℃乃至約２５０℃の一定温度に曝すことができる。例えば、これらの素材フィルム形成材料４０，４２がゼラチンを基材としているかヒドロキシプロピルメチルセルロースを基材としている場合に、スリット押出装置３８の中において加熱するための適当な温度範囲は約４０℃乃至約１９０℃の範囲になる。あるいは、上記素材フィルム形成材料４０，４２がデンプンを基材としている場合には、スリット押出装置３８の中において加熱するための適当な温度範囲は約８０℃乃至約２４０℃の範囲になる。
【００６６】
既知の従来的な方法によれば、注入成形ドラム３４の回転を始めて、この注入成形ドラム３４の外表面部３６を従来的な冷却手段（図示せず）により所定の温度に冷却し、この温度により、以下においてさらに詳細に説明されているように、ストライプ状のフィルム３２を形成するためにドラム３４の表面３６に対して各素材フィルム形成材料４０，４２が接触する時にこれらの材料４０，４２が少なくとも部分的に固化する。当該技術分野における熟練者であれば、上記ドラム３４の外表面部３６に対応する適当な所定の温度が、例えば、上記素材フィルム形成材料４０，４２の種類および組成および結果として得られるフィルム３２の所望の厚さ等のような、幾つかの要因により決まることが、過度の実験を伴わずに、認識できる。例えば、上記素材フィルム形成材料４０，４２がゼラチンを基材としているかヒドロキシプロピルメチルセルロースを基材としている場合に、その所望のフィルム厚は約０．１ミリメートル乃至約２．０ミリメートルであり、この場合の上記注入成形ドラム３４の外表面部３６を冷却するための適当な温度範囲は約２℃乃至約５０℃の間になる。あるいは、上記素材フィルム形成材料４０，４２が熱可塑性のデンプンを基材としている場合には、その所望のフィルム厚は約０．１ミリメートル乃至約２．０ミリメートルであり、この場合の上記注入成形ドラム３４の外表面部３６を冷却するための適当な温度範囲は約２０℃乃至約１００℃の間になる。
【００６７】
上記素材フィルム形成材料４０，４２を上記の適当な所定温度に加熱または維持し、且つ、上記注入成形ドラム３４の外表面部３６を上記の適当な所定温度に冷却した後に、上記スリット押出装置３８の摺動可能なゲート５６が上記フィルム３２に対して望まれる厚さにそのスリット７８を開口する。その後、各素材フィルム形成材料４０，４２がスリット７８の中を通り各テーパー状のブレード・エッジ部分９４，９６，９８に沿ってそれぞれの対応するチャンバー６４，６６，６８，７０から流出して、図９における矢印Ｅの方向に、一定の制御された様式で注入成形ドラム３４の上に到達する。この結果、上記の装置および方法は交互の赤色のストライプ８４，８８および黄色のストライプ８６，９０およびこれらの間における直線状の一貫した色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃを有するストライプ状のフィルム３２の連続的なリボンを製造する。このフィルム３２は一定のスクレーパーまたは類似の装置（図示せず）により注入成形ドラム３４から連続的に取り外される。
【００６８】
次に、図１４乃至図１６において、本発明の第１の実施形態によるエンローブ装置１０２（図１４を参照されたい）の概要が以下において記載されている。また、米国特許第５，１４６，７３０号および同第５，４５９，９８３号も参照されたく、これらは共に上記エンローブ装置１０２の詳細な説明を記載している。
【００６９】
特に図１４において、上記エンローブ装置１０２は一定の中央の対称面１０４を有しており、これに対してこのエンローブ装置１０２を構成している種々の設備が配列されている。図１４において概略的に示されているように、中央対称面１０４の一方の側におけるエンローブ装置１０２の設備は当該中央対称面１０４の別の側における設備と基本的に同一種類であり、概ね、一定の鏡像関係で配列されていることが分かる。特に、一定のフィルム注入成形装置３０，３０’がエンローブ装置１０２におけるそれぞれの反対側の端部において配置されていて、各フィルム注入成形装置３０，３０’がそれぞれ一定のストライプ状のフィルム３２，３２’を製造する。各フィルム３２，３２’は一対の接触している回転式ダイ１１２，１１２’に向かって、一連のローラー１０６，１０８，１１０および１０６’，１０８’，１１０’により、それぞれ、一定の連続的な様式で移動し、これらの構成要素は中央対称面１０４の両側においてそれぞれ対称に配置されている。各回転式ダイ１１２，１１２’はそれぞれの回転軸ＡＲ，ＡＲ’の回りに、それぞれ矢印Ｆ，Ｆ’の方向に回転して、一定のニップをこれらの間に形成する。この各回転式ダイ１１２，１１２’の間におけるニップは上記中央対称面１０４の中に存在しており、そのストライプ状のフィルム３２，３２’はこの中を通る。
【００７０】
各フィルム３２，３２’は上面部または接触面部３２ａ，３２ａ’および逆の面部３２ｂ，３２ｂ’をそれぞれ有している（図１４を参照されたい）。各ストライプ状のフィルム３２，３２’が注入成形されて、上記において初めに説明されているように、それぞれの冷却した注入成形ドラム３４，３４’から除去されたすぐ後に、各フィルム３２，３２’の逆の面部３２ｂ、３２ｂ’を一定の潤滑剤槽１１４，１１４’の中において潤滑化してそれぞれのローラー１０６，１０８，１１０，１０６’，１０８’，１１０’上における移動を容易にすることができる。適当な潤滑剤は任意の脂肪またはオイルを含み、これらはそのような用途について当業界において周知である。さらに、各フィルム３２，３２’を各回転式ダイ１１２，１１２’の間に通して一定のニップにする直前に、各フィルム３２，３２’の接触面部３２ａ，３２ａ’を従来的な加熱手段１１６，１１６’により加熱して各回転式ダイ１１２，１１２’の間を通過する際にこれらが互いに結合することを容易にできる。
【００７１】
上記エンローブ装置１０２はまた各コア１０の一定の供給源を保持してこれらを一定の時間を決めた様式で各回転式ダイ１１２，１１２’の間におけるニップに分配する一定のコア分配手段１１８も備えている。なお、この実施形態は各コアをエンローブ処理するものとして説明されているが、各種の硬質または軟質のカプセル、ゲル、トローチ剤、ヌガー、フォンダン等、またはその他の菓子類を含むがこれらに限らない所望のフィルム被膜により任意の支持体を代替的にエンローブ処理することも本発明の範囲に含まれる。上記コア分配手段１１８は上記中央対称面１０４および回転式ダイ１１２，１１２’の間に形成されるニップに対して整合している。このコア分配手段１１８は、各コア１０の横の対称面１６がエンローブ装置１０２の中央対称面１０４内にあり、各フィルム３２，３２’の色の遷移部分９２ａ，９２ａ’がそれぞれコア１０の共役的な対称面１８内にある状態で、コア１０が各ダイ１１２，１１２’の間におけるニップの中に入る時に集合しているそれぞれのストライプ状のフィルム３２，３２’における接触面部３２ａ，３２ａ’に対してそのコア１０が同時に接触するように各コア１０を配向および分配する。その後、これらのフィルム３２，３２’はエンローブ装置１０２の中央対称面１０４に対して対称的に各コア１０のそれぞれの対向面部の周囲に引き伸ばされる。
【００７２】
図１５は各コア１０が各フィルム３２，３２’におけるそれぞれの色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃ，９２ａ’，９２ｂ’，９２ｃ’に対応して各ダイ１１２，１１２’の間に入る時の各ストライプ状のフィルム３２，３２’の間における各コア１０の適当な配置を示している。この図１５において、第１のフィルム３２は第２のフィルム３２’上に配置されている各コア１０を示すために部分的に切除されている。また、図１５において仮想的に示されている各コア１０は各フィルム３２，３２’の間に挟まれており、これにより、第１のフィルム３２における色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃを第２のフィルム３２’における色の遷移部分９２ａ’，９２ｂ’，９２ｃ’に対してそれぞれ整合する仕方が示されており、さらに、それぞれの色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃ，９２ａ’，９２ｂ’，９２ｃ’が対応している各コア１０における共役的な対称面１６（仮想的なコア１０において示されていない）に対してそれぞれ整合されている仕方が示されている。
【００７３】
さらに、上記エンローブ装置１０２は好ましくは各回転式ダイ１１２，１１２’の間を通過する前に各フィルム３２，３２’におけるそれぞれの色付きのストライプ（図示せず）を互いに適当に整合することを確実にするための整合手段１２０（図１４において概略的にのみ示されている）を備えている。この整合手段１２０はまた、結果として得られる各ゲルキャップ製品１２２における各色の間の色の遷移部分が互いに対しておよび各コア１０における共役的な対称面１８に対して適当に一致するように、分配されるそれぞれのコア１０の位置をそれぞれ各フィルム３２，３２’における色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃ，９２ａ’，９２ｂ’，９２ｃ’に対して適当であることも確実にする。特に、上記整合手段１２０（図１４において概略的にのみ示されている）は、必要に応じて、多くの任意の別の従来的な、既知の種類の光学的な感知および制御装置（ミネソタ州メイプル・グローブのコントレクス社（Ｃｏｎｔｒｅｘ  Ｉｎｃ．）およびニューヨーク州ロチェスターのオルメック・システムズ社（Ｏｒｍｅｃ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｃｏｒｐ．）から市場において入手可能）のいずれか１種類、ならびに、上記フィルム３２，３２’の一方または両方の位置を調節するための任意の別の従来的な、既知の機械的な調節手段を備えることができる。
【００７４】
次に図１６において、上記ドラム様の回転式ダイ１１２，１１２’の拡大した概略的な斜視図がそれぞれ示されている。図示のように、これらの回転式ダイ１１２，１１２’は互いに実質的に同一であり、それぞれが一連の凹部１２６，１２６’を内部に備えている一定の外周面部１２４，１２４’を有している。これらの凹部１２６，１２６’は列を成して並べられており、これらは各回転式ダイ１１２，１１２’の外周にそれぞれ延在している。さらに、各凹部１２６，１２６’は以下において説明されている一定の目的のためにその周縁部の周りに一定の隆起した縁部１２８，１２８’を有している。なお、図１６において示されているように、各凹部１２６，１２６’はエンローブ処理される各コア１０の形状に一致するように形状付けられている。特に、長円形のコア１０がエンローブ処理されている本発明の例示の目的において、各凹部１２６，１２６’は一定の長さ１３０，１３０’および一定の幅１３２，１３２’を有しており、これらはそれぞれその長さ１３０，１３０’がそれぞれの回転式ダイ１１２，１１２’における回転軸ＡＲ，ＡＲ’に平行に位置合わせされるように構成されている。加えて、各ダイ１１２，１１２’は、以下においてさらに詳細に説明されているように、１個のダイ１１２における各凹部１２６が別のダイ１１２’において対応する各凹部１２６’と協同できるように各ダイ１１２，１１２’において同数の列が存在している限りにおいて、この実施形態において示されている凹部１２６，１２６’とは異なる数の列の凹部１２６，１２６’を有することができると考えられる。加えて、各凹部１２６，１２６’の列の数は、以下において説明されているエンローブ装置１０２の動作に基づいて明らかになる理由により、上記ダイ１１２，１１２’の間を通過する各ストライプ状のフィルム３２，３２’におけるそれぞれのストライプ８４，８６，８８，９０，８４’，８６’，８８’，９０’の間の色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃ，９２ａ’，９２ｂ’，９２ｃ’の数に一致している必要がある。各ダイ１１２，１１２’は室温またはそれ以下にする必要があり、任意の適当で従来的な既知の温度制御手段（図示せず）によりそのような温度に制御または維持できる。加えて、望まれる場合に、各ダイ１１２，１１２’における各凹部１２６，１２６’を含む各外周面部１２４，１２４’を、それぞれ、例えば、適当な従来的な潤滑剤をこれらに供給すること、またはテフロン（登録商標）（ＴＥＦＬＯＮ（Ｒ））により各面部１２４，１２４’を被覆すること、または、各面部１２４，１２４’を陽極酸化することにより処理して各フィルム３２，３２’のこれらに対する粘着性の傾向を減少することができる。
【００７５】
図１６において分かるように、上記ストライプ状のフィルム３２，３２’が各回転式ダイ１１２，１１２’の間を通過する時のこれらのフィルムの配向は一方のフィルム３２における赤色の各ストライプ８４，８８が他方のフィルム３２’における赤色の各ストライプ８４’，８８’に一致しており、各フィルム３２，３２’における黄色の各ストライプ８６，９０，８６’，９０’がそれぞれ同様に互いに一致するように定められている。上記エンローブ装置１０２における整合手段１２０は、各フィルム３２，３２’におけるそれぞれの色の遷移部分９２ａ，９２ｂ，９２ｃ，９２ａ’，９２ｂ’，９２ｃ’の一致および整合が改善されるように、これらのフィルム３２，３２’の配向を容易にするために使用できる。
【００７６】
各ダイ１１２，１１２’が回転すると、これらのダイ１１２，１１２’の間におけるニップにおいて、一方の回転式ダイ１１２における各凹部１２６が他方の回転式ダイ１１２’において対応する凹部１２６’に対して協同して一定のキャビティをこれらの間に形成する。各凹部１２６，１２６’はこれらの間に形成される各キャビティがそのエンローブ処理されるコア１０よりもわずかに大きくなるような寸法および形状であり、これにより、各フィルム３２，３２’と各凹部１２６，１２６’の内表面部との間の不要な接触が防げる。さらに、各回転式ダイ１１２，１１２’が回転すると、各コア１０はこれらのダイ１１２，１１２’の間のニップに分配されて、それぞれの長さが各ダイ１１２，１１２’のそれぞれの回転軸ＡＲ，ＡＲ’に平行に位置合わせされるように配向され、これにより、各コア１０は一対の被覆用の凹部１２６，１２６’の間に適宜に位置合わせされて受容される。各回転式ダイ１１２，１１２’はさらに回転し続け、各フィルム３２，３２’が被覆用の凹部１２６，１２６’における隆起した縁部１２８，１２８’により各コア１０の周囲において互いにシールされ、これにより、一定のフィルム・シーム部分１３４が形成され、このシーム部分１３４はそのコア１０の横の対称面１６内に存在している。さらに、上記隆起した縁部１２８，１２８’は各エンローブ処理されたコア１０の周囲におけるフィルム・シーム部分１３４において結合している各フィルム３２，３２’の切断も行ない、これにより、エンローブ処理された各コア製品、または各ゲルキャップ１２２が結合している各フィルム３２，３２’から放出される。
【００７７】
上記ゲルキャップ１２２のフィルム・シーム部分１３４について、上記各フィルム３２，３２’が上記被覆用凹部１２６，１２６’における隆起した各縁部１２８，１２８’により一体に結合されて切断されることにより当該フィルム・シーム部分１３４を形成するそれぞれのフィルム・エッジ部分が接触する場合の上記の構成に加えて、各フィルム３２，３２’の厚さにほぼ等しい量だけ一方のフィルム３２の切断エッジ部分が他方のフィルム３２’の切断エッジ部分にわずかに重なる場合の一定のフィルム・シーム部分１３４を有することも可能である。あるいは、このフィルム・シーム部分１３４は各フィルム３２，３２’がコア１０の周囲に互いに整合しているが、各フィルム３２，３２’の厚さにほぼ等しい距離だけわずかに離間するように形成することも可能である。これらのようなゲルキャップ製品１２２の上に形成されるフィルム・シーム部分１３４の種類（すなわち、接触型、重合型または離間型）にかかわらず、そのフィルム・シーム部分１３４はそのコア１０の横の対称面１６内に実質的に存在する。なお、上記の各フィルム・シーム部分の可能な種類についての議論は以下において論じられている本発明の全ての実施形態に対しても適用できることが理解されるべきである。
【００７８】
図１４および図１６において示されているように、結果として得られる各ゲルキャップ１２２におけるそれぞれのフィルム被膜は各コア１０に対して厳密に一致しており、これにより、不正取扱防止用のゲルキャップ製品１２２が得られる。加えて、このようにしてえら得るゲルキャップ１２２は２色に着色されており、そのフィルム・シーム部分１３４はコア１０の横の対称面１６内にあり、その色遷移部分１３６はそのコア１０の共役的な対称面１８内に存在している。この結果として、各ゲルキャップ１２２における色遷移部分１３６は同一面状でシームレスにすることができる（フィルム・シーム部分１３４を一般に特徴付ける何らかの隆起部分を伴わない）。加えて、上記の方法は表面全体にわたり均一な色の品質および厚さの一定のフィルム被膜を有するゲルキャップ製品１２２を生じることができる。
【００７９】
また、美観的に望まれる場合に、上記の結果として得られるゲルキャップ１２２が一方のフィルム３２における１種類の色のストライプ（例えば、赤色のストライプ８４）（または、視覚的な識別要素）を別のフィルム３２’における別の色のストライプ（例えば、黄色のストライプ９０’）（または、視覚的な識別要素）に接触させるかあるいは重ねることにより一定の「チェッカーボード・パターン（ｃｈｅｃｋｅｒｂｏａｒｄ  ｐａｔｔｅｒｎ）」を有する、すなわち、交互の赤色および黄色の（またはその他の視覚的な識別要素）（図示せず）の４個の象限部分を有する一定のゲルキャップ１２２を形成する場合における一定のフィルム・シーム部分１３４を有するように各フィルム３２，３２’を位置合わせすることが可能である。
【００８０】
米国特許第５，１４６，７３０号および同第５，４５９，９８３号において開示されている一定の様式で結合したフィルム３２，３２’から放出された後に、各ゲルキャップ１２２は収集用の各種のシュートおよび／またはコンベア（図示せず）内に収集して、さらに別の処理工程のためのさらに別の処理設備（図示せず）に輸送することができ、これらの処理工程において、上記潤滑剤が除去でき、各ゲルキャップ１２２を乾燥して、望まれる場合には、さらに別の被膜または確認用の標識を加えることができる。
【００８１】
図１７乃至図２１において示されているように、本発明の第２の実施形態は上記の各装置および方法とほとんど同一である回転式ダイの装置および方法により横方向に配向されている各種のストライプを有するストライプ状のフィルムを製造するための代替的な方法に関する。
【００８２】
特に、図１７乃至図１９において、一定の代替的なフィルム注入成形装置１３６の簡略化した概略的な表現が示されており、この装置１３６は上記のような本発明の第２の実施形態に従って各コア１０をエンローブ処理するための横方向にストライプ状のフィルム１３８を製造する。特に、図１７は代替的なフィルム注入成形装置１３６の側面図を示しており、図１８はその上面図を示している。また、図１９は図１８における線Ｇ−Ｇの位置から見てその矢印の方向に見た場合の代替的なフィルム注入成形装置１３６の正面図を示している。
【００８３】
次に、図１７において、上記の代替的なフィルム注入成形装置１３６は、以下においてさらに詳細に説明されているような、上部において注入成形されるフィルム１３８を受容するための、２個の回転ドラム１４２，１４４の上に取り付けられている従来的な金属製の注入成形ベルト１４０のような、フィルム受容手段を備えている。各回転ドラム１４２，１４４は図１７においてそれぞれ矢印Ｈおよび矢印Ｉにより示されている方向に一定の制御可能な速度で回転し、これにより、注入成形ベルト１４０が矢印Ｊおよび矢印Ｋにより示されているそれぞれの方向に移動する。上記注入成形ベルト１４０はマサチューセッツ州アガワムのベルト・テクノロジー社（Ｂｅｌｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）から入手可能な炭素鋼またはステンレス・スチールのような、上部に上記フィルム１３８を取り外し可能に受容する金属以外の適当な材料により作成可能であるが、金属が好ましい材料である。また、この注入成形ベルト１４０の表面はフィルム１３８がその上に付着する傾向を減少するために研磨できる。加えて、以下において論じられている一定の目的のために、上部においてフィルムを注入成形する前に、その注入成形ベルト１４０を加温するために当該注入成形ベルト１４０に近接して一定の加温プレート１４８を配置できる。また、以下において論じられている一定の目的のために、フィルムを注入成形した後に、その注入成形ベルト１４０を冷却するために当該注入成形ベルト１４０に近接して一定の冷却プレート１５０が配置されている。
【００８４】
図１７乃至図１９のそれぞれにおいて示されているように、上記の代替的なフィルム注入成形装置１３６はさらに上記注入成形ベルト１４０上に、以下において説明されているように、一定の半連続的な様式で、フィルム１３８を載置するための、一定の往復動式で多数個チャンバー型のスリット押出装置１４６のような、フィルム載置手段を備えている。このような押出装置は従来的であって、当該技術分野における通常の熟練者において周知であり、ミズーリ−州カンザス・シティのウェンガー・マニュファクチュアリング社（Ｗｅｎｇｅｒ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）およびニュージャージー州ラムゼイのコペリオン・コーポレーション社（Ｃｏｐｅｒｉｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）を含むがこれらに限らない種々の供給元から市場において入手可能である。このスリット押出装置１４６の構成および動作は上記本発明の第１の実施形態におけるスリット押出装置３８の構成および動作とほとんど同一である。特に、上記において既に論じられているスリット押出装置３８の場合と同様に、この往復動式のスリット押出装置１４６は内部において視覚的に異なる各素材フィルム形成材料１６６，１６８をそれぞれ保持するための内部チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４をそれぞれ形成する内部仕切り１５２，１５４，１５６を備えている。図１８において示されているように、赤色の素材フィルム成形材料１６６は各チャンバー１５８，１６２の中に保持され、黄色の素材フィルム成形材料１６８は各チャンバー１６０，１６４の中に保持される。また、一定のスリット１７０が備えられており、この中を通して各素材フィルム形成材料１６６，１６８が各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４から流出して注入成形ベルト１４０の上に到達し、これにより、一定のストライプ状のフィルム１３８が以下において説明されているように形成される。
【００８５】
上記往復動式のスリット押出装置１４６はさらに各素材フィルム形成材料１６６，１６８をそれぞれのチャンバー１５８，１６０，１６２，１６４に供給するためのフィーダー・パイプ１８２，１８４のような供給手段、および各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４からの各素材フィルム形成材料１６６，１６８の流量を制御するための、一定の摺動可能なゲート１８０（図１９を参照されたい）のような、流量制御手段も備えている。上記スリット１７０の幅、すなわち、その結果として得られるフィルム１３８の厚さは図１９において矢印Ｌにより示されている各方向に摺動可能なゲート１８０を移動することにより調節される。加えて、上記において既に論じられているスリット押出装置３８の場合と同様に、この第２の実施形態における往復動式のスリット押出装置１４６もまた、各素材フィルム形成材料１６６，１６８がスリット１７０の中を通り各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４から容易に流れ出るように、これらの素材フィルム形成材料１６６，１６８を一定の流動可能な液体の状態に加熱する（あるいは、これらの素材フィルム形成材料１６６，１６８をそのような状態に維持する）という目的のために、各種の電気コイルまたは内部に熱水が循環しているコイル（図示せず）等のような、従来的な加熱手段により加熱することができる。
【００８６】
上記往復動式のスリット押出装置１４６における内部仕切り１５２，１５４，１５６は、各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４から流出する各素材フィルム形成材料１６６，１６８の流量を制御するための一定のテーパー状のブレード・エッジ部分（図示されていないが、上記第１の実施形態に関連して図１３において示されている各仕切り５８，６０，６２におけるテーパー状の各ブレード・エッジ部分９４，９６，９８に類似している）の等ような、ストライプ制御手段を有している。また、上記第１の実施形態におけるスリット押出装置３８の場合と同様に、この往復動式のスリット押出装置１４６における内部仕切り１５２，１５４，１５６の各テーパー状のブレード・エッジ部分（図示せず）は上記フィルム１３８を注入成形ベルト１４０上に注入成形する際に当該フィルム１３８の各ストライプ部分の間における直線状で一貫している各色遷移部分１８６，１８８，１９０の形成を確実にする。
【００８７】
上記第１の実施形態におけるスリット押出装置３８と同様に、上記往復動式のスリット押出装置１４６は従来的な加圧手段（図示せず）によりその内部を加圧して各素材フィルム形成材料１６６，１６８が各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４からの流れ出すことを促進するための上部カバー１９２も備えることができる。あるいは、この往復動式のスリット押出装置１４６はその内部（図１１を参照されたい）に配置されている一定の回転可能なローラー（図示せず）を備えることができ、これもまた各素材フィルム形成材料１６６，１６８が各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４から流れ出ることを促進する。
【００８８】
特に図１８および図１９において、上記第１の実施形態におけるのスリット押出装置３８と第２の実施形態における往復動式のスリット押出装置１４６との間における一つの注意すべき違いはこの往復動式のスリット押出装置１４６が当該技術分野における通常の熟練者において既知およびよく知られている一定の様式で一定の従来的なモーター（図示せず）に接続されていて、この装置１４６が図１８における矢印Ｍにより示されている各方向に往復式に移動するようになっていることである。例えば、適当な往復動式の機構が以下の２冊の本、すなわち、スクレーター（Ｓｃｌａｔｅｒ）およびキロニス（Ｃｈｉｒｏｎｉｓ），メカニズムズ・アンド・メカニカル・デバイスィズ・ソースブック（Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｓｏｕｒｃｅｂｏｏｋ），第４章，レシプロケーテイング・メカニズムズ（Ｒｅｃｉｐｒｏｃａｔｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ），マグローヒル・プロフェッショナル（ＭｃＧｒａｗ−Ｈｉｌｌ  Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ），２００１年６月、およびジョンズ（Ｊｏｎｅｓ）他，インジーニアス・メカニズム（Ｉｎｇｅｎｉｏｕｓ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ），第１巻，ドライビング・メカニズム・フォー・レシプロケーテイング・パーツ（Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｃｉｐｒｏｃａｔｉｎｇ  Ｐａｒｔｓ），インダストリアル・プレス（Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｐｒｅｓｓ），１９９０年１１月において論じられており、これらは共に本明細書に参考文献として含まれる。
【００８９】
特に、上記往復動式のスリット押出装置１４６は、以下において詳細に説明されている一定の目的のために、第１の位置１９４（図１９において仮想的に示されている）と第２の位置１９６（図１９において仮想的に示されている）との間において移動可能である。このような往復動式の押出装置１４６の移動は、本発明の上記第１の実施形態に関連して上述されている各手段等のような、従来的なモーター（図示せず）および各整合手段（図示せず）の一定の組み合わせにより制御および調整される一定の速度および一定の時間間隔で行なわれる。
【００９０】
さらに、上記第１の実施形態におけるスリット押出装置３８と上記往復動式のスリット押出装置１４６との間の別の違いはこの往復動式のスリット押出装置１４６の動作に関係しており、以下の説明から明らかになる。上記横方向にストライプ状のフィルム１３８を製造する代替的なフィルム注入成形装置１３６の動作を図１７乃至図１９を参考にして次に詳細に説明する。
【００９１】
先ず、各フィーダー・パイプ１８２，１８４が、それぞれ、赤色および黄色等の、２色の素材フィルム形成材料１６６，１６８を上記往復動式のスリット押出装置１４６における交互のチャンバー１５８，１６０，１６２，１６４に供給する。この往復動式のスリット押出装置１４６における従来的な加熱手段（図示せず）が活性化され、これにより、各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４内の各素材フィルム形成材料１６６，１６８が所定の温度に加熱または維持され、この温度においてこれらの素材フィルム形成材料１６６，１６８は液体の流動可能な状態になるか維持される。また、加温プレート１４８も所定の温度に加温することができ、この温度は上記の各素材材料１６６，１６８の液体で流動可能な特性を一定の短い時間にわたり維持するために十分な温度である。これらの素材材料１６６，１６８および加温プレート１４８に対応する好ましい温度は、各素材材料１６６，１６８の種類に基づいて、本発明の第１の実施形態に関連して上述されている様式と同様の様式で決定される。
【００９２】
上記冷却プレート１５０は従来的な冷却手段（図示せず）により所定の温度に冷却され、この温度は、以下においてさらに詳細に説明されているように、各素材材料１６６，１６８が上記注入成形ベルト１４０の表面に物理的に接触する時にこれらを少なくとも部分的に固化して横方向にストライプ状のフィルム１３８を形成する。当該技術分野における熟練者であれば、この冷却プレート１５０に対応する適当な所定の冷却温度が各素材フィルム形成材料１６６，１６８の種類および組成、および横方向にストライプ状のフィルム１３８の所望の厚さ等を含む多数の要因により決まり、本発明の上記第１の実施形態における注入成形ドラム３４に対応する好ましい温度に関連して上述されている様式と同様の様式で決定可能であることが認識できる。
【００９３】
上記の各素材フィルム形成材料１６６，１６８、加温プレート１４８および冷却プレート１５０がそれぞれの所望の温度に到達した後に、注入成形ベルト１４０の一部分１９８が加温プレート１４８により加温されて、往復動式のスリット押出装置１４６の下方における一定の位置まで各回転ドラム１４２，１４４により進行する。その後、摺動可能なゲート１８０がストライプ状のフィルム１３８に対して望まれる一定の厚さにスリット１７０を開口する一定の位置まで移動する。各回転ドラム１４２，１４４および注入成形ベルト１４０が静止状態である間に、各素材フィルム形成材料１６６，１６８はスリット１７０の中を通り、各テーパー状のブレード・エッジ部分（図示せず）に沿って、各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４から流れ出て、注入成形ベルト１４０の加温された部分１９８の上に到達し、この部分はこれらの素材材料１６６，１６８を一定の実質的に液体の流動可能な状態にわずかな時間だけ維持する。
【００９４】
上記素材形成材料１６６，１６８の注入成形ベルト１４０上への流出と同時に、往復動式のスリット押出装置１４６がその第１の位置１９４からその第２の位置１９６まで図１９において矢印Ｎにより示されている方向に一定の所定速度で移動し、この第２の位置１９６において維持的に停止する。この往復動式のスリット押出装置１４６がその第２の位置１９６に到達するとすぐに、摺動可能なゲート１８０が一定の閉じた位置に移動し、これにより、スリット１７０が遮断されて各素材フィルム形成材料１６６，１６８の流れが一時的に停止され、これにより、一定のフィルム・セグメント２００が形成される。図１８において示されているように、このフィルム・セグメント２００は交互の横方向に配向されている赤色のストライプ１７２，１７６および黄色のストライプ１７４，１７８をこれらの間における直線状の一貫した色遷移部分１８６，１８８，１９０と共に有している。また、このフィルム・セグメント２００は第１のエッジ部分２０２、第２のエッジ部分２０４および一定の幅２０６を有しており、この幅２０６は各ストライプ１７２，１７４，１７６，１７８の合計に等しい。
【００９５】
次に、注入成形ベルト１４０が図１７において矢印Ｊおよび矢印Ｋにより示されている方向に各回転ドラム１４２，１４４により移動し、上記フィルム・セグメント２００が矢印Ｊの方向に移動して、注入成形ベルト１４０における新しく加温された部分が往復動式のスリット押出装置１４６の下方に配置される。特に、この注入成形ベルト１４０は第１のフィルム・セグメント２００に対して連続する第２のフィルム・セグメントの注入のための空間を作成するために第１のフィルム・セグメント２００の幅２０６に等しい一定の距離だけ当該フィルム・セグメント２００の第１および第２の各エッジ部分２０２，２０４がそれぞれ進行するまで移動する。なお、上記冷却プレート１５０は好ましくは上記第１のフィルム・セグメント２００が移動する位置における注入成形ベルト１４０に隣接してその下方に配置されている。これにより、第１のフィルム・セグメント２００は第２のフィルム・セグメントが注入成形ベルト１４０上に注入されている間に冷却される。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の各回転ドラム１４２，１４４および注入成形ベルト１４０のそれぞれの移動が、それぞれ上述されているような、周知で従来的な各種のモーター（図示せず）および整合装置（図示せず）により容易に操作および制御可能であることが認識できる。
【００９６】
その後、上記往復動式のスリット押出装置１４６がその第２の位置１９６にあり、注入成形ベルト１４０が静止状態に保持されている状態において、次の一定のフィルム・セグメントを注入成形することが望まれる場合に、摺動可能なゲート１８０が再びストライプ状のフィルム１３８に対応して望まれる厚さに等しい一定量だけスリット１７０を開口する一定の位置に移動する。これにより、各素材フィルム形成材料１６６，１６８が各チャンバー１５８，１６０，１６２，１６４から注入成形ベルト１４０の上に流れ出すと、往復動式のスリット押出装置１４６がその第２の位置１９６からその第１の位置１９４まで一定の所定速度で戻り、この位置１９４において一時的に停止する。各素材フィルム形成材料１６６，１６８が注入成形ベルト１４０の上に注入されている間に、その新しいフィルム・セグメントの第１のエッジ部分が上記第１のフィルム・セグメント２００の第２のエッジ部分２０４に当接して結合する。上記往復動式のスリット押出装置１４６がその第１の位置１９４に戻った後に、摺動可能なゲート１８０は再びその閉じた位置に移動し、これにより、スリット１７０が遮断されて各素材フィルム形成材料１６６，１６８の流れが一時的に停止され、これにより、上記第１のフィルム・セグメント２００に結合している新しいフィルム・セグメントが形成される。
【００９７】
上記方法の各工程がさらに連続的に繰り返されることにより、半連続的な一定のフィルム注入成形方法が形成され、この方法は横方向にストライプ状のフィルム１３８の一定の連続的なリボンを形成する。この横方向にストライプ状のフィルム１３８は一定のスクレーパーまたはこれに類似の装置（図示せず）により注入成形ベルト１４０から連続的に取り外されて図１７における矢印Ｊの方向に進行する。その後、この横方向にストライプ状のフィルム１３８は本発明の上記第１の実施形態に関連して上述されているような各コア１０をエンローブ処理するための回転式ダイによるエンローブ装置１０２の中に供給される。なお、図２０において示されているように、各回転式ダイ２０８，２０８’（図２０を参照されたい）における各凹部２１０，２１０’の配向およびコア分配手段１１８により各回転式ダイ２０８，２０８’の間のニップに分配される各コア１０の配向を除いて、上記エンローブ装置１０２およびその動作方法は実質的に無変更の状態で維持されている。
【００９８】
特に、図２０において分かるように、この代替的なフィルム注入成形装置１３６は横方向に配向されているストライプ１７２，１７４，１７６，１７８を有するフィルム１３８を製造するので、この第２の実施形態における各回転式ダイ２０８，２０８’はそれぞれの回転式ダイ２０８，２０８’の回転軸ＡＲ，ＡＲ’に対してそれぞれの長さが垂直に整合されるように配向されている各凹部２１０，２１０’を有する必要がある。加えて、この第２の実施形態によれば、そのコア分配手段（図示せず）はコア１０がニップの中に入る時に各キャプレッツ１０の端部１２，１４の一方が集合している各フィルム１３８，１３８’に同時に接触するように、それぞれの端部が最初に各ダイ２０８，２０８’の間のニップに対応するように各コア１０を配向および分配する必要がある。このようなコアの配向において、各フィルム１３８，１３８’におけるそれぞれの色遷移部分１８６，１８８，１９０，１８６’，１８８’，１９０’は、それぞれ、各コア１０がニップの中に入り各回転式ダイ２０８，２０８’の間においてエンローブ処理される時にそれぞれの対応するコア１０における共役的な対称面１８内に存在する。この点に関して、図２１（この図は図１５に類似している）は横方向にストライプ状の各フィルム１３８，１３８’の間におけるこれらの各色遷移部分１８６，１８８，１９０，１８６’，１８８’，１９０’に対する、各ダイ２０８，２０８’の間のニップにおける、各コア１０の適当な配置の視覚的な例を示している。
【００９９】
図２０において示されているように、上記の結果として得られるゲルキャップ製品２１４は２色に着色されており、各コア１０の横の対称面１６内に存在している一定のフィルム・シーム部分２１６を有していて、各コア１０の共役的な対称面１８内に存在している一定の色遷移部分２１８を有している。このゲルキャップ２１４における色遷移部分２１８は同一面状およびシームレス、すなわち、隆起部分を全く伴わない状態にすることができ、そのフィルム被膜はこのゲルキャップ２１４の表面全体にわたり均一な厚さおよび色の品質にすることができる。また、美観的に望まれる場合に、上記の結果として得られるゲルキャップ２１４が一方のフィルム１３８における１種類の色のストライプまたは視覚的な識別要素（例えば、赤色のストライプ１７２）を別のフィルム１３８’における別の色のストライプまたは視覚的な識別要素（例えば、黄色のストライプ１７８’）に接触させるかあるいは重ねることにより一定の「チェッカーボード・パターン（ｃｈｅｃｋｅｒｂｏａｒｄ  ｐａｔｔｅｒｎ）」（図示せず）を有する、すなわち、交互の赤色および黄色のまたはその他の視覚的な識別要素の４個の象限部分を有する一定のゲルキャップ２１４を形成する場合における一定のフィルム・シーム部分２１６有するように各フィルム１３８，１３８’を位置合わせすることが可能である。
【０１００】
上記米国特許第５，１４６，７３０号および同第５，４５９，９８３号において開示されている様式と同様の様式で結合している各フィルム１３８，１３８’から切断されて放出された後に、各ゲルキャップ２１４は収集用の各種のシュートおよび／またはコンベア（図示せず）内に収集して、さらに別の処理工程のためのさらに別の処理設備（図示せず）に輸送することができ、これらの処理工程において、上記潤滑剤が除去でき、各ゲルキャップ２１４を乾燥して、望まれる場合には、さらに別の被膜または確認用の標識を加えることができる。
【０１０１】
図２２乃至図３０において示されているように、本発明の第３の実施形態は上記第２の実施形態における代替的なフィルム注入成形装置１３６およびこれにより製造される横方向にストライプ状のフィルム１３８を含む代替的なエンローブ装置（特に、図２２および図２６を参照されたい）に関する。以下において詳細に説明されている方法において、横方向にストライプ状のフィルム１３８が、各コア１０と共に、２色に着色したゲルキャップ製品を製造するための上記の代替的なエンローブ装置の中に供給され、各ゲルキャップは当該ゲルキャップの周囲に部分的にのみ外接している一定のフィルム・シーム部分を有しており、このフィルム・シーム部分はそのゲルキャップの色遷移線が存在している基準面とは異なる基準面内に存在している。
【０１０２】
初めに、図２２、図２３および図２６乃至図３０において、本発明の第３の実施形態による代替的なエンローブ装置は横方にストライプ状のフィルム１３８を支持および搬送するための一連の水平方向に配向されているローラー２２２および各種の対のローラー２２４，２２６，２２８（図２６乃至図３０を参照されたい）を含む一定のコンベア・システム２２０（図２２を参照されたい）を備えている。
【０１０３】
この場合においても、フィルム１３８は交互の横方向に配向されている赤色のストライプ１７２，１７６および黄色のストライプ１７４，１７８をこれらの間の色遷移部分１８６，１８８，１９０と共に有していると考えているが（例えば、図１８および図２０を参照されたい）、上述したように、さらに別の色または別の視覚的な認識要素または外観を有する任意の素材フィルム形成材料も適当である。各コア１０を各色遷移部分１８６，１８８，１９０に対して必要とされる配向にフィルム１３８上に分配するために、コア分配手段２３０がコンベア・システム２２０およびフィルム１３８の上方に配置されている（例えば、図２５（Ａ）乃至図２５（Ｃ）を参照されたい）。
【０１０４】
上記コア分配手段２３０はエンローブ処理する各コア１０が一連のスラット・フィーダー２３４，２３６の中に入る前にこれらのコア１０を保持するための一定のコア・ホッパー２３２を備えており、これらは周知の種類であり、マサチューセッツ州レオミンスターのＤＴ・ラスコ・メリル社（ＤＴ  Ｌａｓｋｏ  Ｍｅｒｉｌｌ）ならびにノース・カロライナ州ニュー・バーンのエイルワード・エンタープライズィズ社（Ａｙｌｗａｒｄ  Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ）およびニュージャージー州パーシパニーのインテグレイテッド・パッケージング・システムズ社（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｐａｃｋａｇｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｃ．）から市場において入手可能である。また、各スラット・フィーダー２３４，２３６はフィルム１３８上における適当な位置決めのために必要に応じて各コアを配向する一連の内部的なブッシュおよびホイール（図示せず）を備えている。
【０１０５】
さらに、上記コア分配手段２３０は一定のコア位置決めスラット２３８および一定のコア・プランジャー２４０を備えており、このコア・プランジャー２４０は位置決めスラット２３８の上方に配置されており、一定の周知の様式で、一定の油圧モーター（図示せず）等のような、一定の従来的なモーター（図示せず）により図２２において矢印Ｐにより示されている各方向に往復動式に移動する。また、一定の整合手段２４２（図２２において概略的にのみ示されている）が、以下において説明されているように、各キャプレッツ１０をフィルム１３８の上に適当に配置することを補助するために備えられている。この整合手段２４２は多くの従来的な既知の種類の随意的な感知装置および制御装置（図示されていないが、上記第１の実施形態に関連して上述されている）の内のいずれか１個を含む。また、この整合手段２４２は、必要に応じて、上記コンベア・システム２２０において進行しているフィルム１３８の速度および位置を調節するための、一定のステッパー・モーター（図示せず）等のような、従来的な既知の機械的調節手段（図示せず）も備えている。このようなステッパー・モーターはニューヨーク州ポート・ワシントンのベイサイド社（Ｂａｙｓｉｄｅ）を含むがこれに限らない種々の供給元から市場において入手可能であり、当該技術分野における通常の熟練者において周知である。
【０１０６】
上記位置決めスラット２３８は、特に、一対の外壁部２４４，２４６を有しており、これらは一定のコア支持レール２４８，２５０をそれぞれ有しており、これらの内の１個が図２２において仮想線で示されており、他の１個が図２３において部分的に見える。各壁部２４４，２４６は、図２５（Ａ）乃至図２５（Ｃ）において最良に見ることができるように、これら壁部２４４，２４６の長さに対してそれぞれの横の対称面１６が整合された状態で各キャプレッツ１０をその間に受容するような寸法および形状を有している。また、各支持レール２４８，２５０は各壁部２４４，２４６の内表面部２５２，２５４にそれぞれ取り付けられていて、位置決めスラット２３８内の各コア１０がそれぞれの支持レール２４８，２５０により摺動可能に同時に支持されるような寸法および形状を有している。さらに、各壁部２４４，２４６はこれら壁部２４４，２４６の各内表面部２５２，２５４に対して各コア１０が摩擦を伴うが移動可能に接触するために十分な一定の距離だけ互いに離間している。従って、以下において説明されているように、コア１０がもはや各支持レール２４８，２５０により支持されなくなると、これらは上記コンベア・システム２２０およびフィルム１３８の上方に一時的に停止した状態で保持される。
【０１０７】
図２３および図２４（Ａ）において、上記支持レール２４８，２５０におけるそれぞれの内側の角部２５６，２５８はこれらに沿って各コア１０が摺動する際にこれらのコア１０を削るか、あるいは、その他の物理的な損傷を加えることを防ぐために丸みを付けることが可能であることが分かる。なお、各コア１０の構成または形態により、これら支持レール２４８，２５０における各内側の角部２５６，２５８は変更可能である。例えば、各コア１０が一定のランド部分２２を有している場合に、これらの内側の角部は丸みを付ける必要はなく、むしろ、（図２４（Ｄ）において示されているように）９０度の角部２５６’，２５８’にできる。
【０１０８】
次に、図２４（Ａ）乃至図２４（Ｃ）および図２５（Ａ）乃至図２５（Ｃ）に基づいて、上記コア分配装置２３０、特に上記の位置決めスラット２３８およびプランジャー２４０の動作を以下において説明する。図２４（Ａ）乃至図２４（Ｃ）は図２２における線Ｑ−Ｑの位置から見てその矢印の方向に見た場合の位置決めスラット２３８、プランジャー２４０、フィルム１３８および各コア１０’，１０”を示している図である。また、図２５（Ａ）乃至図２５（Ｃ）は位置決めスラット２３８の内部から見た場合の（すなわち、最も近い壁部２４４およびこれに対応する支持レール２４８を除去したと仮定した場合の）当該位置決めスラット２３８の一部分、ならびに、プランジャー２４０、フィルム１３８、および各コア１０’，１０”の各側面図を示している。
【０１０９】
本発明の第３の実施形態による動作の好ましいモードである、連続的な動作の間に、各コア１０が、一定の既知の様式で、ホッパー２３２から、各スラット・フィーダー２３４，２３６を通して、位置決めスラット２３８の中に供給される。これらのコア１０が位置決めスラット２３８の中に供給される時に、各コア１０’，１０”，１０’”は図２５（Ａ）乃至図２５（Ｃ）および図２６において示されているように、各端部１２から端部１４に一列に並び、これにより、各コア１０’，１０”，１０’”はその後方のコアにより一定の実質的に連続的な様式で位置決めスラット２３８に沿って移動する。
【０１１０】
一定のコア１０’が上記支持レール２４８，２５０よりも先に押し出されてもはやこれらにより支持されなくなり、フィルム１３８における一定の色遷移部分１８６の位置がそのコア１０’の共役的な対称面１８’内に存在するようになると、上記整合手段２４２がモーター（図示せず）に信号を送り、このモーターがプランジャー２４０を図２４（Ａ）および図２５（Ａ）において矢印Ｒ，Ｒ’によりそれぞれ示されている方向に移動する。その後、このプランジャー２４０は上記コア１０’がフィルム１３８に接触してその上に静止するまで矢印Ｒ，Ｒ’の方向に移動し（図２４（Ｂ）および図２５（Ｂ）を参照されたい）、この静止点において、このプランジャー２４０は瞬間的にその下降を停止した後に、図２４（Ｂ）および図２５（Ｂ）における矢印Ｓ，Ｓ’におりそれぞれ示されている反対方向に移動する。このプランジャー２４０が、図２４（Ｃ）および図２５（Ｃ）において示されているように、その最上位置に到達すると、次のコア１０”が各支持レール２４８，２５０よりも先に移動するまで、瞬間的に停止する。これらの状態が上記位置決めスラット２３８の中を通して各コア１０が供給および移動している限り連続的に繰り返される。
【０１１１】
次に、特に、図２６乃至図３０に基づいて、上記第３の実施形態のエンローブ装置における残りの構成部品、ならびに、それぞれの動作を以下において説明する。特に、図２６は上記位置決めスラット２３８、および特殊化したローラー２２２および各種の対のローラー２２４，２２６，２２８および一対の回転式ダイ２６０，２６２を有するコンベア・システム２２０の概略的な斜視図を示している。なお、この場合の回転式ダイ２６０，２６２は上述した第１および第２の各実施形態におけるそれぞれの回転式ダイ１１２，１１２’，２０８，２０８’に対して類似しているが同一ではない。図２６において示されているように、コンベア・システム２２０における各ローラー２２２および各種の対のローラー２２４，２２６，２２８は横並びにそれぞれ配列されている。
【０１１２】
さらに、上記コンベア・システム２２０の開始部分、すなわち、上記の代替的な注入成形装置１３６（図２２において部分的にのみ示されており、完全な図については図１７を参照されたい）とコア位置決めスラット２３８の反対側における一定の短い距離の部分（図２６を参照されたい）との間に配置されている部分は水平方向に配向されているローラー２２２を備えている。図２７は、図２６における線Ｔ−Ｔの位置から見てその矢印の方向に見た場合の、互いにそれぞれの相対位置における、一定のコア１０、上記フィルム１３８および一定の水平方向に配向されているローラー２２２の正面図を示している。
【０１１３】
上記フィルム１３８は代替的なフィルム注入成形装置１３６から位置決めスラット２３８およびプランジャー２４０を通過する一定の短い距離の部分まで水平方向に配向された各ローラー２２２（図２２を参照されたい）により移動し、これまでに、各コア１０は、上記において説明されているように、フィルム１３８の得に既に載置されている。なお、それぞれの水平方向に配向されているローラー２２２はフィルム１３８を十分に支持するためにこのフィルム１３８の幅に対して少なくとも同程度の長さである必要がある。また、これらの水平方向に配向されているローラー２２２は図２７において矢印Ｕにより示されている方向にそれぞれの長手軸２６４の回りに回転することができる。
【０１１４】
図２６において示されているように、上記コンベア・システムの残りの部分、すなわち、上記位置決めスラット２３８を通過する一定の短い距離の部分と各回転式ダイ２６０，２６２との間に配置されている部分は、水平方向に配向されている各ローラー２２２ではなく、各種の対のローラー２２４，２２６，２２８により構成されている。図２６において概略的に示されているように、連続的な対のローラー２２４，２２６，２２８における個々のローラーは、上記位置決めスラット２３８の近くから始まって、それぞれの連続している対のローラー２２４，２２６，２２８において約１０度ずつ増加して、その水平面から上方に漸進的に且つ連続的に旋回していて、フィルム１３８が各回転式ダイ２６０，２６２に近づくほど、フィルム１３８がコア１０の周りに長手方向または縦方向に沿って折り重ねられている。
【０１１５】
特に、位置決めスラット２３８の近くに配置されている各対のローラー２２４における個々のローラー２２４ａ，２２４ｂは少しの量だけ、すなわち、約３０度ほど上方に旋回している（概ね図２６における線Ｖ−Ｖの位置から見てその矢印の方向に見た場合の、その位置において個々のローラー２２４ａ，２２４ｂが旋回している角度を示している図２８を参照されたい）。この図２８において示されているように、これらの対２２４における個々のローラー２２４ａ，２２４ｂはそれぞれの矢印Ｗａ，Ｗｂにより示されている方向にそれぞれの長手軸２６６ａ，２６６ｂの回りに旋回できる。
【０１１６】
上記に比して、位置決めスラット２３８からさらに離れて配置されている各対のローラー２２６における個々のローラー２２６ａ，２２６ｂは比較的に大きな量で、すなわち、約７０度ほど上方に旋回している（図２６における線Ｘ−Ｘの位置から見てその矢印の方向に見た場合の、その位置において個々のローラー２２６ａ，２２６ｂが旋回している角度を示している図２９を参照されたい）。この図２９において示されているように、これらの対２２６における個々のローラー２２６ａ，２２６ｂはそれぞれの矢印Ｙａ，Ｙｂにより示されている方向にそれぞれの長手軸２６８ａ，２６８ｂの回りに旋回する。
【０１１７】
最後に、図２６および図３０において示されているように、各回転式ダイ２６０，２６２の近くにある各対のローラー２２８における個々のローラー２２８ａ，２２８ｂは上記の別のローラー２２４ａ，２２４ｂ，２２６ａ，２２６ｂとは異なって構成されている。特に、これら各対のローラー２２８における個々のローラー２２８ａ，２２８ｂはそれぞれが一定の凹状の中央部分２７０ａ，２７０ｂを有しており、これらの部分は協同して上記フィルム１３８および各コア１０をその中に適合した状態で通過することを可能にするような寸法および形状を有する一定の開口部２７２を形成する。さらに、これら個々のローラー２２８ａ，２２８ｂはそれぞれ一定の円筒形の上方部分２７４ａ，２７４ｂも有しており、これらの部分は互いに協同して上記フィルム１３８の長手方向の各エッジ部分２７６，２７８を互いに押し当てて（図３０を参照されたい）、これにより、各回転式ダイ２６０，２６２を通過する前に、そのフィルム１３８の長手方向の各エッジ部分２７６，２７８を互いに結合する。図３０は、図２６における線Ｚ−Ｚの位置から見てその矢印の方向に見た場合の、その位置における各対のローラー２２８の個々のローラー２２８ａ，２２８ｂが実質的に垂直に配向されている状態を示している。この図３０において示されているように、これら各対におけるローラー２２８における個々のローラー２２８ａ，２２８ｂはそれぞれの矢印ＡＡａ，ＡＡｂにより示されている方向にそれぞれの長手軸２８０ａ，２８０ｂの回りに回転できる。
【０１１８】
なお、上記の個々のローラー２２４ａ，２２４ｂ，２２６ａ，２２６ｂ，２２８ａ，２２８ｂおよびこれら各対のローラー２２４，２２６，２２８においてそれぞれの異なる構成または形態が可能であり、例えば、各対におけるそれぞれ１個のローラー２２４ａ，２２６ａ，２２８ａを水平方向に配置して固定状態に維持し、これらの各対における別のローラー２２４ｂ，２２６ｂ，２２８ｂが旋回するようにすることも可能である。加えて、上記フィルム１３８の支持の必要性に応じて、さらに多数のまたは少数の水平方向に配向されているローラー２２２および各対のローラー２２４，２２６，２２８を上記コンベア・システム２２０において用いて、これらを各添付図面において示されているよりもさらに近接してまたは離して配置することもできる。
【０１１９】
図２６において示されている本発明の第３の実施形態における各回転式ダイ２６０，２６２は、これらが図２６においてそれぞれ矢印ＢＢ，ＣＣにより示されている方向に回転して、これにより互いに協同してこれらの間において一定のニップを形成し、このニップの中に上記の各コア１０およびフィルム１３８が供給される点において、上記第１および第２の各実施形態における各回転式ダイ１１２，１１２’，２０８，２０８’に類似している。同様に、それぞれのダイ２６０，２６２は各ダイ２６０，２６２の表面において外周方向に沿って一列に配置されているそれぞれの凹部２８２，２８４を有している。これらの凹部２８２，２８４は上記各コア１０の周囲において結合しているフィルム１３８をシールして切断することにより各コア１０をエンローブ処理してゲルキャップ製品２８６を形成するための隆起した縁部（図示せず）をそれぞれ有している。
【０１２０】
しかしながら、上記第３の実施形態における各回転式ダイ２６０，２６２は上記において既に論じられている各回転式ダイ１１２，１１２’，２０８，２０８’の場合におけるような垂直面ではなく、一定の水平面内において回転するように配向されている。さらに、各コア１０がこの第３の実施形態における各ダイ２６０，２６２の間におけるニップの中に供給される時に、上記フィルム１３８がこれらの周りに折り重ねられて部分的に結合する。さらに、これらの部分的にエンローブ処理されたキャプレッツ１０は連続的に、すなわち、各ダイ２６０，２６２の間のニップの中に１個ずつ供給される。
【０１２１】
上記第３の実施形態におけるゲルキャップ製品２８６は、これらが少なくとも２個の視覚的に異なる、または異なる色の部分を有していて、各ゲルキャップ２８６の色遷移部分２９０（または別の視覚的な識別要素の遷移部分）に対してそれぞれ横方向に配向されているフィルム・シーム部分２８８を有するゲルキャップ２８６である点において、既に説明されている各実施形態におけるゲルキャップ１２２，２１４に類似している。特に、上記フィルム・シーム部分２８８はコア１０の横の対称面１６内に存在しており、色遷移部分２９０はコア１０の共役的な対称面１８内に存在している。加えて、従来技術の各装置および方法により製造される各種のゲルキャップとは対照的に、上記第３の実施形態におけるゲルキャップ２８６の色遷移部分２９０は同一面状またはシームレス、すなわち、隆起部分を全く含まない状態にすることができ、このことは一般にこれらのゲルキャップにおけるフィルム・シーム部分２８８を特徴付けている。さらに、各ゲルキャップ２８６はそれぞれの表面全体にわたり均一な色の品質および厚さの一定のフィルム被膜を有することができる。しかしながら、既に説明されている各実施形態におけるゲルキャップ１２２，２１４とは異なり、上記第３の実施形態における装置および方法により製造されるゲルキャップ２８６のフィルム・シーム部分２８８は各コア１０の周囲に部分的にのみ延在している。なお、美観的に望まれる場合において、上記フィルム１３８は上記フィルム・シーム部分２８８に沿うそれぞれのエッジ部分においてわずかに重ね合わせることもできる。
【０１２２】
当該技術分野における通常の熟練者および経験者により認識されるように、図２６において示されている各回転式ダイ２６０，２６２の代わりに別の既知の従来的な切断装置を用いることも可能である。例えば、上記の部分的にエンローブ処理したキャプレッツ１０を内部に受容するための寸法および形状を有している各凹部または切取部分を有する各種のダイ・パンチ（図示せず）または往復動式のユニプラスト（ｕｎｉｐｌａｓｔｓ）（図示せず）が使用可能である。これらの装置はオレゴン州ポートランドのジ・アイルイン−ホドソン・カンパニー社（Ｔｈｅ  Ｉｒｗｉｎ−Ｈｏｄｓｏｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ）を含むがこれに限らない種々の供給元から市場において入手可能であり、当該技術分野における通常の熟練者において周知である。加えて、エンローブ処理した各種のカプセル製品の製造に関連している別の往復動式の切断装置が米国特許第６，３５２，７１９号において開示されており、この特許は本明細書に参考文献として含まれる。
【０１２３】
上記の水平方向に配向されている各ローラー２２２および各対のローラー２２４，２２６，２２８を含むコンベア・システム２２０に沿う横方向にストライプ状のフィルム１３８の移動に関して、このフィルム１３８は、上記各回転式ダイ２６０，２６２の間のニップおよびそれぞれの軸の回りに回転している場合の水平方向に配向されている各ローラー２２２および各対のローラー２２４，２２６，２２８の運動量により、図２６における矢印ＤＤの方向に、連続的に且つ実質的に一定の速度で移動するように促される。あるいは、または、上記に加えて、水平方向に配向されている各ローラー２２２および各対のローラー２２４，２２６，２２８の内の１個以上は自律的に回転するように従来的な各種のモーター（図示せず）により機械化することが可能であり、これにより、フィルム１３８が各回転式ダイ２６０，２６２に向かってコンベア・システム２２０に沿って移動することを促すことができる。
【０１２４】
上記第３の実施形態における代替的なコア・エンローブ装置に関連して用いる素材フィルム形成材料に関して、この材料が熱可塑性のデンプンを基材とする材料またはセルロースを基材とする材料のいずれかである場合に、上記において示唆したように、上記横方向にストライプ状のフィルム１３８は、その物理的な完全性を維持しながら、上記各対のローラー２２４，２２６，２２８により各キャプレッツ１０の周りに重ね合わせるために当該フィルム１３８が十分に二次成形可能および柔軟に変形可能であることを確実にするために、各旋回型の対のローラー２２４，２２６，２２８を備えている上記コンベア・システム２２０の部分に沿って進行する前に加熱される必要がある。このような状況において、このフィルム１３８は、例えば、選択された水平方向に配向されている各ローラー２２２および各対のローラー２２４，２２６，２２８を加熱することによりフィルム１３８を間接的に加熱できる一定の抵抗加熱式装置（図示せず）、または熱空気を吹き付けることによりフィルム１３８を直接的に加熱できる熱空気ブロアー（図示せず）等のような、従来的な加熱手段により加熱できる。適当な加熱装置が、例えば、ペンシルベニア州ピッツバーグのクロモロックス社（Ｃｈｒｏｍｏｌｏｘ  Ｉｎｃ．）およびミズーリ州セント・ルイスのワトロウ・エレクトリック・マニュファクチュアリング・カンパニー社（Ｗａｔｌｏｗ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から市場において入手可能である。また、適当な熱空気ブロアーが、例えば、イリノイ州ウイロウブルックのニュー・ヨーク・ブロアー・カンパニー社（Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ  Ｂｌｏｗｅｒ  Ｃｏｍｐａｎｙ）およびニュー・ヨーク州バッファローのナイアガラ・ブロアー・カンパニー社（Ｎｉａｇａｒａ  Ｂｌｏｗｅｒ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から市場において入手可能である。
【０１２５】
特に、上記フィルム１３８がデンプンを基材とする材料により作成されている場合には、このフィルム１３８は約５０℃乃至約１５０℃の間に加熱する必要があり、このフィルム１３８がセルロースを基材とする材料により作成されている場合には、このフィルム１３８は約８０℃乃至約１２０℃の間に加熱する必要がある。
【０１２６】
次に、各コアをエンローブ処理する一定の真空形成式の装置および方法に関連する本発明の第４の実施形態が図３１乃至図４３において概略的に示されている。なお、既に論じられているゼラチン、デンプンおよびポリマーを基材とする各種の材料により作成されているフィルムを含む熱により二次成形可能な種々のフィルムがこの本発明の第４の実施形態において使用可能であるが、セルロース・エーテルを基材とする材料、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロースにより作成されている各種のフィルムを以下において説明されている装置および方法に関連して使用することが好ましい。しかしながら、このフィルムの組成は上述したような各種のフィルムの組成と同一であるかこれに類似していてもよく、この第４の実施形態の装置に関連して用いるフィルムは、上記の第１、第２および第３の各実施形態に関連して既に説明されている湿潤状態のフィルムではなく、一定の乾燥状態のフィルムとして予め製造される。
【０１２７】
特に、上記第４の実施形態の真空成形装置と共に使用することに適している各種のフィルムを製造するために、既に説明されている各実施形態における湿潤状態のフィルムがさらに別の乾燥工程にかけられ、この工程はフィルムが柔軟性を維持するが接触時にそれ自体に自動的に結合しない程度の一定温度まで、フィルム形成の技術分野において周知である一定の様式でフィルムを加熱する処理を含む。その後、この乾燥処理したフィルムは、図３１に関連して以下において図示および説明されているように、各ローラーの上に取り付けられる。加えて、この第４の実施形態において使用する乾燥状態のフィルムは、当該乾燥状態のフィルムの弾性および二次形成性を高める目的のために、グリセリンまたはソルビトール等のような、各種の保湿剤または可塑剤の添加を含むがこれに限らない別の処理工程にかけることも可能である。例えば、乾燥状態のフィルム材料の全重量に基づいて、０．１重量％乃至１０重量％の保湿剤をその乾燥状態のフィルムに添加することが可能である。さらに、乾燥状態のフィルム材料の全重量に基づいて、５重量％乃至５０重量％の可塑剤をその乾燥状態のフィルムに添加することもできる。なお、以下において論じられているように、縦方向または横方向に配向されている各種のストライプを有するストライプ状のフィルムを上記第４の実施形態における装置および方法に関連して使用することができ、このことについて次に詳細に説明する。なお、約０．０１ミリメートル乃至約０．５ミリメートルの一定の厚さを有するフィルムが本発明の第４の実施形態に関連して使用することに最も適している。
【０１２８】
特に、図３１において、上記第４の実施形態における真空成形装置２９２の概略的な正面図が示されている。特に、この真空成形装置２９２は第１の複数の個別の多孔質プラテン２９４、ならびに、第１のコンベア・システム２９６および第２のコンベア・システム２９８を備えている。この図３１において概略的に示されているように、上記第１および第２の各コンベア・システム２９６，２９８は互いに連続して配列されており、これにより、各矢印ＥＥ，ＦＦにより示されている単一経路が形成され、この経路に沿ってこれら第１および第２の各コンベア・システム２９６，２９８が一定の半連続的な様式で各多孔質プラテン２９４を移動する。図示のみを目的として、上記第１および第２の各コンベア・システム２９６，２９８が各テープル２９６’，２９８’の上に取り付けられている状態で図３１において概略的に示されている。加えて、これら第１のコンベア・システム２９６および第２のコンベア・システム２９８は従来的な真空供給源３００，３０２をそれぞれ備えており（図３１において概略的にのみ示されている）、これらは、以下において論じられている一定の目的のために、矢印ＥＥにより示されている方向に移動しているそれぞれの多孔質プラテン２９４に一定の真空を供給する。真空ポンプ等のような適当な従来的な真空供給源が、例えば、コネチカット州トランブルのザ・ナッシュ・カンパニー社（Ｔｈｅ  Ｎａｓｈ  Ｃｏｍｐａｎｙ）およびミシガン州ベントン・ハーバーのガスト・マニュファクチュアリング社（Ｇａｓｔ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）から市場において入手可能である。
【０１２９】
上記第１のコンベア・システム２９６および第２のコンベア・システム２９８はそれぞれ一定の従来的なチェーン・トラック（図示せず）またはその他の当該技術分野において既知の種類の従来的な機構を含む一定のコンベア機構を備えている。特に、本発明の真空成形装置２９２に関連して使用することに適しているコンベア・システムは誂えにより製造され、当該技術分野における通常の熟練者であれば、このような装置の基本的な構成および動作を良く知っている。適当なコンベア・システムが、例えば、ウイスコンシン州ハートランドのドルナー社（Ｄｏｒｎｅｒ）から現在において市場で入手可能である。
【０１３０】
図３１において、上記真空成形装置２９２はさらに第２の複数の個別の多孔質プラテン３０４および第３のコンベア・システム３０６を備えており、このコンベア・システム３０６は上記多孔質プラテン３０４を第２の経路に沿って移動し、この経路は図３１において矢印ＧＧにより示されている。なお、上記第３のコンベア・システム３０６は、以下において明らかにされている一定の目的のために、上記第１のコンベア・システム２９６および第２のコンベア・システム２９８の間に配置されている。
【０１３１】
さらに、一定の回転機構３０８（図３１において概略的にのみ示されている）が上記第１のコンベア・システム２９６および第２のコンベア・システム２９８の間に配置されている。この回転機構３０８は一定の従来的な装置であり、当該技術分野における通常の熟練者において周知である。この回転機構３０８は２個のプラテン、すなわち、一方のプラテン２９４およびこれに対応する一定のプラテン３０４を一緒に同時に保持するように設計されていて、最初に上部にあるプラテン３０４を反転してその回転の完了後に下部に配置されるように、これらを一緒に回転する。なお、この回転は以下においてさらに詳細に説明されている。
【０１３２】
反対向きの配向を除いて、上記多孔質の各プラテン２９４，３０４は互いに実質的に同一である。特に、図３１において各多孔質プラテン２９４，３０４の幾つかの中に仮想線で示されているように、各多孔質プラテン２９４，３０４は、それぞれの、一定の加工面部３１４，３１６において、それぞれ、少なくとも１個の凹部３１０，３１２を有している。各凹部３１０，３１２の寸法および形状は逐次に付けられるが、エンローブ処理するキャプレッツ１０を内部に適合状態で受容するように決められる。図３３および図３５において、上記各多孔質のプラテン２９４，３０４は単一の長手方向または縦方向に配向されている凹部３１０，３１２を有するものとして図３１において示されていたが、これら多孔質のプラテン２９４，３０４はそれぞれが複数の凹部３１０，３１２を有するように構成することも可能である。例えば、各プラテン２９４，３０４は、図３３および図３５において示されているように、単一の列の各凹部３１０，３１２を含むように十分に長くすることができ、さらに、各プラテン２９４ａ，２９４ｂは多数個の列の凹部３１０ａ，３１０ｂを有するように十分に長くかつ幅広にすることも可能である。
【０１３３】
加えて、各プラテン２９４ａ，１９４ｂにおける各凹部３１０ａ，３１０ｂの配向が変化する場合に、以下におけるように、異なるストライプ状のフィルムの使用が適応可能になる。図３２および図３３において、各凹部３１０ａがその多孔質プラテン２９４ａにおける加工面部３１４ａにおいて縦方向または長手方向に配向されている場合に（図３３を参照されたい）、各コア１０の共役的な対称面１８内に存在する一定の色遷移部分（または、その他の識別遷移部分）を有する各種のゲルキャップ製品を製造するために、例えば、赤色および黄色の各横方向のストライプ３２０，３２２（図３２を参照されたい）等のような、交互の色または視覚的な各種の識別要素を有する一定のストライプ状のフィルム３１８を使用することが可能である。この結果として得られる製品は上記において既に論じられている本発明の各実施形態に関連して製造される各ゲルキャップ１２２，２１４，２８６に類似すると考えられる。なお、図３２および図３３において、横方向にストライプ状のフィルム３１８は各凹部３１０ａに対して適当な位置においてプラテン２９４ａの上方に吊り下がっている状態で示されており、各横方向のストライプ部分３２０，３２２の間における色遷移部分３２４，３２６が各凹部３１０ａに対して適当に整合して上記のような２色に着色したコア製品が得られるようになっている。
【０１３４】
一方、図３４および図３５においては、各コア１０の共役的な対称面１８内に存在する一定の色遷移部分を有するゲルキャップを製造するために、例えば、赤色および黄色の長手方向または縦方向のストライプ３３０，３３２（図３４を参照されたい）等のような、交互の色または視覚的な各種の識別要素を有する一定のストライプ状のフィルム３２８の使用に適応するように、各凹部３１０ｂを一定の多孔質プラテン２９４ｂ（図３５を参照されたい）における各加工面部３１４ｂに対して横方向に配向することも可能である。なお、図３４および図３５において、縦方向にストライプ状のフィルム３２８は各凹部３１０ｂに対して適当な位置においてプラテン２９４ｂの上方に浮遊している状態で示されており、各縦方向のストライプ部分３３０，３３２の間における色遷移部分３３４，３３６が各凹部３１０ｂに対して適当に整合して上記のような２色に着色したコア製品が得られるようになっている。
【０１３５】
もちろん、図３３および図３５において示されている各プラテン２９４ａ，２９４ｂと図３２および図３４において示されている横方向および縦方向にストライプ状の各フィルム３１８，３２８との異なる組み合わせにより種々の異なる様式で配向されている各種の色遷移部分を有する多数の色を着色したゲルキャップ製品を達成することも可能である。しかしながら、この点に関して、特定の真空成形装置内においては、全てのプラテン２９４，３０４内の各凹部３１０，３１２の配向を縦方向にする必要があり、あるいは、全てのプラテン２９４，３０４内の各凹部３１０，３１２の配向を横方向にする必要がある（あるいは、各フィルム上のストライプの配向に対して整合している必要がある）。
【０１３６】
再び、図３１において、上記真空成形装置２９２はさらに第１のストライプ状のフィルム３４２を上部に取り付けている第１の対のローラー３３８，３４０を備えている。図３１において示されているように、これら第１の対のローラー３３８，３４０は上記第１のコンベア・システム２９６の近くに配置されていて、第１のストライプ状のフィルム３４２が第１の複数の多孔質プラテン２９４の上方に吊り下がっており、このフィルムはこれらプラテンの上方において矢印ＥＥにより示されている経路に沿って移動する。また、第２のストライプ状のフィルム３４８を上部に取り付けた第２の対のローラー３４４，３４６も備えられている。上記第１の対のローラー３３８，３４０と同様に、この第２の対のローラー３４４，３４６は上記第２のコンベア・システム２９８の近くに配置されていて、第２のストライプ状のフィルム３４８も第１の複数の多孔質プラテン２９４の上方に吊り下がっており、このフィルムはこれらプラテンの上方において矢印ＥＥにより示されている経路に沿って移動している。
【０１３７】
図３３におけるプラテンと同様の（すなわち、全て縦方向に配向されている凹部３１０ａを有する）プラテン２９４ａを用いて各コア１０の共役的な対称面１８内に存在している、各エンローブ処理したコア１０における一定の色遷移部分、または、別の視覚的な識別要素の部分の間における遷移部分を有する各種のゲルキャップを製造するためには、上記第１および第２のストライプ状の各フィルム３４２，３４８は、図３２において示されているように、横方向に配向されている各種のストライプ３２０，３２２を有している必要がある。同様に、図３５におけるプラテンと同様の（すなわち、全て横方向に配向されている凹部３１０ｂを有する）プラテン２９４ｂを用いて各キャプレッツ１０の共役的な対称面１８内に存在している一定の色遷移部分を有する２色に着色した各種のゲルキャップを製造するためには、上記第１および第２のストライプ状の各フィルム３４２，３４８は、図３４において示されているように、縦方向に配向されている各種のストライプを有していることが必要になる。
【０１３８】
上記のような各プラテン２９４，３０４における各凹部３１０，３１２の配向および上記第１および第２の各フィルム３４２，３４８における各ストライプの配向に関する種々の変更は全て同等に有効である。しかしながら、以下において、本発明の第４の実施形態を可能な限り簡明な様式で説明するという目的のために、上記真空成形装置２９２における各プラテン２９４，３０４がそれぞれ単一の縦方向に配向されている凹部３１０，３１２を担持していることが理解されると考える。さらに、以下において、上記第１のストライプ状のフィルム３４２および第２のストライプ状のフィルム３４８が横方向に配向されている交互の赤色および黄色のストライプを共に有していることも理解されると考える。
【０１３９】
図３１において示されていて、以下においてさらに詳細に論じられているように、上記真空成形装置２９２は上記多孔質プラテン２９４の凹部３１０の中に配置されている一定のコア１０に対して第１の横方向にストライプ状のフィルム３４２を適当に位置決めするための、以下において説明されているような、上記第１のコンベア・システム２９６の近くに配置されている第１の整合装置３５０も備えている。また、別の多孔質プラテン２９４における凹部３１０の中に配置されている一定の部分的にエンローブ処理されているコア１０に対して第２の横方向にストライプ状のフィルム３４８を適当に位置決めするための、以下において説明されているような、第２の整合装置３５２が上記第２のコンベア・システム２９８の近くに配置されている。これらの整合装置３５０，３５２は上記本発明の第１の実施形態に関連して既に説明されている種類と同一の市場において入手可能な種類である。
【０１４０】
図３１、図３６乃至図３８および図４１乃至図４３において示されているように、上記第４の実施形態における真空成形装置２９２は、以下において明らかにされている目的のために、上記第１のコンベア・システム２９６の近くに配置されている第１のリング・プレス３５４および第１のフィルム・カッター３５６も備えている。さらに、第２のリング・プレス３５８および第２のフィルム・カッター３６０が、以下において明らかにされている目的のために、上記第２のコンベア・システム２９８の近くに配置されている。特に、図３６乃至図３７および図４１乃至図４２において、上記第１のリング・プレス３５４および第２のリング・プレス３５８は互いに実質的に同一であり、それぞれ、上方から見た場合に、一定のＯ字形状または一定の卵形形状等のような、一定の開口状の形態を有していて、それぞれ、その中を貫通している一定の通路３６２，３６４が形成されている。また、各リング・プレス３５４，３５８は一定の接触エッジ部分３６６，３６８をそれぞれ有しており、これらは上記第１および第２の各フィルム３４２，３４８に対して、それぞれ、これらを損傷することなく接触するように構成されている。各リング・プレス３５４，３５８はそれぞれの接触エッジ部分３６６，３６８がその内部において一定のコア１０に対して外接するような寸法および形状を有している。これら第１のリング・プレス３５４および第２のリング・プレス３５８は図３１において、それぞれ、矢印ＨＨ，ＩＩにより示されている各方向に往復動の様式で移動する。
【０１４１】
特に、図３８および図４３において、上記第１および第２の各フィルム・カッター３５６，３６０は互いに実質的に同一であり、それぞれが一定の凹部３７０，３７２を有しており、これらの凹部は既に一定のフィルム被膜が供給されている一定の部分的にエンローブ処理されているコア１０を内部に受容するような寸法および形状を有している。各凹部３７０，３７２は一定のテーパー状の切断エッジ部分３７４，３７６によりその境界線を画しており、これらのエッジ部分は上記の部分的にエンローブ処理されているコア１０の周縁部分の近くに外接するような寸法および形状を有しており、それぞれ、上記第１および第２の横方向にストライプ状の各フィルム３４２，３４８を適切かつ明確に切り抜くことができる。第１のフィルム・カッター３５６はその凹部３７０および切断エッジ部分３７４が共にその下方に配置されている多孔質プラテン２９４に対向するように配向されている。同様に、第２のフィルム・カッター３６０はその凹部３７２および切断エッジ部分３７６が共にその下方に配置されている多孔質プラテン３０４に対向するように配向されている。また、上記の各リング・プレス３５４，３５８と同様に、これら第１のフィルム・カッター３５６および第２のフィルム・カッター３６０も図３１において、各矢印ＨＨ，ＩＩにより示されている各方向に往復動の様式で移動する。
【０１４２】
図３１において、第１の横方向にストライプ状のフィルム３４２は第１の対のローラー３３８，３４０の上に取り付けられてこれらの間に引き伸ばされており、この第１のフィルム３４２が一方の側における上記第１のコンベア・システム２９６および第１の複数の多孔質プラテン２９４と、他方の側における上記第１のリング・プレス３５４および第１のフィルム・カッター３５６との間に配置されている。同様に、第２の横方向にストライプ状のフィルム３４８は第２の対のローラー３４４，３４６の上に取り付けられてこれらの間に引き伸ばされており、この第２のフィルム３４８が一方の側における第２のコンベア・システム２９８および第１の複数の多孔質プラテン２９４と、他方の側における第２のリング・プレス３６０および第２のフィルム・カッター３６２との間に配置されている。
【０１４３】
次に、上記第４の実施形態における方法の説明に関連して述べられているように、図３１において示されている真空成形装置２９２は少なくとも７個のステーション３７８，３８０，３８２，３８４，３８６，３８８，３９０（図３１においてそれぞれ点線で示されている）を有しており、これらはそれぞれ図３６乃至図４３においてさらに詳細に示されている。上記の各ステーション３７８，３８０，３８２，３８４，３８６，３８８，３９０は各リング・プレス３５４，３５８およびフィルム・カッター３５６，３６０の、当該真空成形装置２９２におけるその他の構成要素に対する、だいたいの位置をそれぞれ示している。また、これらのステーション３７８，３８０，３８２，３８４，３８６，３８８，３９０はこの第４の実施形態の方法における７個の基本的な工程の概念的な表現を示している。
【０１４４】
上記真空成形装置２９２の動作および本発明の第４の実施形態の方法が、図３１および図３６乃至図４４に基づいて、以下において詳細に説明されている。なお、この点に関して、図３６乃至図４４は真空成形装置２９２における特定の構成要素の正断面図をそれぞれ示している。特に、図３６乃至図３９において示されている各プラテン２９４、第１のリング・プレス３５４および第１のフィルム・カッター３５６のそれぞれの断面図は図３１における線ＪＪ−ＪＪに沿って切断された場合の図であり、図３１において示されている真空成形装置２９２を見る場合に同一の方向から見た図である。また、図４０乃至図４３において示されている各プラテン３０４、第２のリング・プレス３５８および第２のフィルム・カッター３６０のそれぞれの断面図は図３１における線ＫＫ−ＫＫに沿って切断された場合の図であり、これらもまた図３１において示されている真空成形装置２９２を見る場合に同一の方向から見た図である。なお、各コア１０を上記第１および第２の横方向にストライプ状の各フィルム３４２，３４８によりエンローブ処理するための、各コンベア・システム２９６，２９８、整合装置３５０，３５２および真空供給源３００，３０２が真空成形装置２９２の動作の説明を簡単にするためにそれぞれの図３６乃至図４３から省略されている。
【０１４５】
初めに、第１、第２および第３の各コンベア・システム２９６，２９８，３０６が動作するように設定され、これにより、各多孔質プラテン２９４，３０４が図３１においてそれぞれ矢印ＥＥ，ＦＦ，ＧＧにより示されている方向に移動する。各真空供給源３００，３０２が同時に活性化され、これにより、約０．００５トール（０．６７Ｐａ）乃至約７００トール（９．３×１０４  Ｐａ）の範囲内の真空が第１および第２の各コンベア・システム２９６，２９８に供給され、これにより、さらに、矢印ＥＥの方向に移動している第１の複数の多孔質プラテン２９４に供給される。
【０１４６】
特に、初めに、図３１において、上記第１のコンベア・システム２９６は上記第１のステーション３７８の直前の一定の位置まで各多孔質プラテン２９４の内の１個を移動する。次に、一定のコア１０が一定のコア分配機構（図示せず）によりこの多孔質プラテン２９４の凹部３１０の中に置かれる。なお、この第４の実施形態におけるコア分配機構は、上記の第１、第２および第３の各実施形態に関連して既に説明されている各機構のような、従来的な周知のコア分配機構の内の任意の一つとすることができる。このコア１０は上記の真空により凹部３１０の中に強固に保持され、この真空はこのプラテン２９４およびコンベア２９８上における他の全てのプラテンに第１の真空供給源３００により継続的に供給される。
【０１４７】
次に、図３１および図３６において、上記プラテン２９４はその後に第１のコンベア・システム２９６により第１のステーション３７８に移動する。その後、このプラテン２９４の移動は、上記第１の整合装置３５０（図３１を参照されたい）が、そのコア１０が第１のストライプ状のフィルム３４２に対して適正に配置されていること、すなわち、当該第１のストライプ状のフィルム３４２における色遷移部分（図３６を参照されたい）がそのコア１０の共役的な対称面１８内に存在していることを確認する間だけ、一時的に停止する。
【０１４８】
上記プラテン２９４が一時的に静止している間に、熱空気が、図３６における矢印ＬＬにより示されている方向に、第１のリング・プレス３５４の通路３６２の中を通して、一定のコイル・ヒーターおよびファンの組合せ型装置（図示せず）等のような、従来的な周知の手段により、吹き付けられ、これにより、第１のフィルム３４２が一定の二次成形可能な状態に軟化する。好ましくは、この熱空気は、使用するフィルムの種類に応じて、約５０℃乃至約３００℃の範囲内にする。その後、第１のリング・プレス３５４が図３６において矢印ＭＭにより示されている方向に移動して、この第１のリング・プレス３５４の接触エッジ部分３６６が第１のフィルム３４２をプラテン２９４の加工面部３１４上に押し当ててそのコア１０の上部の半体部分に対して接触させる。
【０１４９】
次に、図３７において示されているように、加熱された上記第１のフィルム３４２が同時に上記コア１０の上に引き動かされて、上記第１の真空供給源３００によりプラテン２９４に供給されている真空によりそのコア１０の上部半体部分の形状に一致する。この第１の真空供給源により供給される真空は上述した約０．００５トール（０．６７Ｐａ）乃至約７００トール（９．３×１０４  Ｐａ）の範囲内である。その後、第１のリング・プレス３５４がプラテン２９４から図３７において矢印ＮＮにより示されている方向に離れると共に、加熱された第１のフィルム３４２が上記真空によりコア１０の上に保持される。
【０１５０】
さらに、図３７において、上記第１のリング・プレス３５４が後退した後に、真空により凹部３１０の中に保持されている部分的にエンローブ処理されたコア１０を担持しているプラテン２９４は上記真空成形装置２９２における第２のステーション３８０に移動し、この場所で一時的に停止する。このプラテン２９４およびコア１０が一時的に静止している間に、冷たい空気が図３７において矢印ＬＬにより示されている方向に第１のフィルム３４２およびコア１０に対して吹き付けられ、これにより、この第１のフィルム３４２がコア１０の上部半体部分に一致した形状に冷却および成形される。この冷たい空気はコア１０の形状に一致する形状を維持するようにフィルム３４２を硬化するために十分に冷たい一定の温度、特に、約−１０℃乃至約２５℃にする必要がある。
【０１５１】
次に、図３８において、上記第１のフィルム３４２のコア１０の上における冷却および成形のために十分な時間が経過した後に、そのプラテン２９４および部分的にエンローブ処理されたコア１０が上記真空成形装置２９２における第３のステーション３８２まで第１のコンベア・システム２９６により所定の距離だけ移動して一時的にその場所に停止し、その部分的にエンローブ処理されたコア１０が上記第１のフィルム・カッター３５６における凹部３７０および切断エッジ部分３７４に対して位置合わせされる。図３８において示されているように、第１のフィルム・カッター３５６は、部分的にエンローブ処理されたコア１０がその凹部３７０の中に適当に受容されて、テーパー状の切断エッジ部分３７４がその部分的にエンローブ処理されたコア１０の周縁部の周りに近接している第１のフィルム３４２に接触してこれを切り抜くまで、矢印ＯＯの方向に移動する。その後、この第１のフィルム・カッター３５６は矢印ＯＯにより示されている方向とは逆の方向にプラテン２９４から離れて、それぞれのスクラップ部分３９４，３９６がプラテン２９４から除去される。
【０１５２】
次に、図３９および図４０において、上記プラテン２９４および部分的にエンローブ処理されたコア１０はその後に上記真空成形装置２９２における第４の回転ステーション３８４に移動して、再び一時的に停止し、この時に、そのエンローブ処理されたコア１０が、以下のようにして、上記プラテン３０４の内の１個に移される。図３９において示されているように、上記第３のコンベア・システム３０６がプラテン３０４の内の１個を回転ステーション３８４に移動して、このプラテン３０４が上記の部分的にエンローブ処理されたコア１０を担持しているプラテン２９４に対して逆になるようにする。なお、この場合に、各プラテン２９４，３０４におけるそれぞれの加工面部３１４，３１６が互いに対向している（図３１、図３９および、図４０を参照されたい）。このプラテン２９４が所定の距離だけ移動して、その部分的にエンローブ処理されたコア１０が逆向きのプラテン３０４における凹部３１２に対して位置合わせされた後に、上記第１のコンベア・システム２９６はそのプラテン２９４および部分的にエンローブ処理されたコア１０をその回転ステーション３８４において一時的に静止状態に保持する。その後、上記プラテン３０４が、上記部分的にエンローブ処理されたコア１０が（図３１および図４０において示されているように）両方のプラテン２９４，３０４における各凹部３１０，３１２の中に保持されるまで、その部分的にエンローブ処理されたコア１０に向かって（すなわち、図３９において矢印ＰＰにより示されている方向に）移動する。その後、この多孔質プラテン２９４に供給されている真空が中断され、回転機構３０８（図３１において概略的に示されている）が、図３１および図４０において矢印ＱＱ，ＱＱ’によりそれぞれ示されている方向に、これらのプラテン２９４，３０４をその間における部分的にエンローブ処理されたコア１０と共に回転し、この時に、コア１０を保持しているプラテン２９４が逆転してプラテン３０４が表面を上にした位置に移動する。この時点において、この逆転したプラテン２９４は表面を上にしたプラテン３０４から離れて、図３１において矢印ＧＧにより示されている経路に沿って移動するプラテン３０４の内の一つになる。一方、表面を上にしたプラテン３０４は次に上記第２のコンベア・システム２９８の上に移動して図３１において矢印ＥＥ，ＦＦにより示されている経路に沿って移動するプラテン２９４の内の一つになる。次に、第２の真空供給源３０２が上記部分的にエンローブ処理されたコア１０に対して上記の約０．００５トール（０．６７Ｐａ）乃至約７００トール（９．３×１０４  Ｐａ）の範囲内の一定の真空を供給し、これにより、プラテン３０４の凹部３１０の中における部分的にエンローブ処理されたコア１０が保持されて、この時点において、その第２のコンベア・システム２９８上において移動して、その部分的にエンローブ処理されているコア１０の無被覆状態の部分が露出する。
【０１５３】
図４１乃至図４３は上記コア１０の無被覆状態の部分が第２の横方向にストライプ状のフィルム３４８により被覆される方法を概略的に示している図である。特に、図４１において、上記のプラテン２９４および部分的にエンローブ処理されたコア１０は上記真空成形装置２９２における第５のステーション３８６に第２のコンベア・システム２９８により移動する。このプラテン２９４の移動は、上記第２の整合装置３５２（図３１を参照されたい）が、その部分的にエンローブ処理されたコア１０が第２のストライプ状のフィルム３４８に対して適正に位置決めされていること、すなわち、この第２のストライプ状のフィルム３４８の色遷移部分３９８（図４１を参照されたい）が部分的にエンローブ処理されたコア１０の共役的な対称面１８内に存在していることを確認している間だけ、一時的に停止する。
【０１５４】
上記プラテン２９４が一時的に静止している時に、熱空気が、図４１における矢印により示されている方向に、上記第２のリング・プレス３５８の通路３６４の中を通して、一定のコイル・ヒーターおよびファンを組合せた装置（図示せず）等のような、従来的な周知の手段により吹き付けられ、この熱空気がその第２のフィルム３４８を一定の二次成形可能な状態に軟化する。この熱空気は好ましくは上記の約５０℃乃至約３００℃の範囲内である。その後、第２のリング・プレス３５８が図４１において矢印ＲＲにより示されている方向に移動し、この第２のリング・プレス３５８における接触エッジ部分３６８が第２のフィルム３４８をプラテン２９４の加工面部３１４上に押し当てて上記部分的にエンローブ処理されているコア１０の未被覆状態の部分に接触させる。
【０１５５】
図４２において示されているように、上記加熱された第２のフィルム３４８はその後に、上記プラテン２９４に対して、上述した約０．００５トール（０．６７Ｐａ）乃至約７００トール（９．３×１０４  Ｐａ）の範囲内において、上記第２の真空供給源３０２（図３１を参照されたい）により供給される真空によりコア１０の上に吸引され、これにより、第２のフィルム３４８がそのコア１０における未被覆状態の部分の形状に一致する。その後、上記第２のリング・プレス３５８が、図４２において矢印ＴＴにより示されている方向に、プラテン２９４から離れるが、加熱された第２のフィルム３４８は第２の真空供給源３０２により供給される上述した真空によりそのコアの上に保持される。
【０１５６】
さらに、図４２において、上記第２のリング・プレス３５８が後退した後に、真空により上記エンローブ処理したコア１０をその凹部の中に保持しているプラテン２９４は、この時点において、上記真空成形装置２９２における第６のステーション３８８に移動してその場所において一時的に停止する。なお、図４２において示されているように、第２のフィルム３４８はコア１０に既に供給されている第１のフィルム３４２の切断エッジ部分に部分的に重なっている。これらのプラテン２９４およびコア１０が一時的に静止している間に、上述した約−１０℃乃至約２５℃の範囲の冷たい空気がこの時点において図４２において矢印ＲＲにより示されている方向に第２のフィルム３４８およびコア１０の上に吹き付けられ、これにより、第２のフィルム３４８がコア１０に対して一致した状態で冷却および成形される。
【０１５７】
次に、図４３において、上記第２のフィルム３４８の上記コア１０の上における冷却および成形のための十分な時間が経過した後に、プラテン２９４およびエンローブ処理されたコア１０は上記真空成形装置２９２における第７のステーション３９０に第２のコンベア・システム２９８により所定の距離だけ移動してその場所において一時的に停止して、そのエンローブ処理されたコア１０が上記第２のフィルム・カッター３６０における凹部３７２および切断エッジ部分３７６に対して位置合わせされる。その後、図４３において示されているように、この第２のフィルム・カッター３６０は、上記エンローブ処理されたコア１０がその凹部３７２の中に適当に受容されて、切断エッジ部分３７６がそのエンローブ処理されたコア１０の周縁部の周りに近接している第２のフィルム３４８を切り抜くまで、矢印ＵＵの方向に移動する。その後、この第２のフィルム・カッター３６０は図４３において矢印ＵＵにより示されている方向とは逆の方向にプラテン２９４から離れる。
【０１５８】
さらに、図４３において示されているように、上記第２のフィルム３４８におけるそれぞれのスクラップ部分４００，４０２がプラテン２９４から除去される。その後、このプラテン２９４および完全にエンローブされたコア１０が上記第７のステーション３９０から離れて第２のコンベア・システム２９８により移動する。これらのプラテン２９４およびコア１０が第７のステーション３９０を通過した後に、そのプラテン２９４に供給されている真空が停止され、これにより、エンローブ処理されたキャプレッツ製品またはゲルキャップ４０４が凹部３１０から放出される（図４４を参照されたい）。
【０１５９】
図４４において、上記の結果として得られたゲルキャップ４０４はそのコア１０に対して厳密に一致しているフィルム被膜を有している。なお、上記第１および第２の各フィルム３４２，３４８とコア１０との間に一定の不正取扱防止用のシールを形成するためには、一定の液体の形態の素材材料のような、一定の接着剤をそのコア１０に接触する第１および第２の各フィルム３４２，３４８におけるそれぞれの表面部分４０６，４０８（例えば、図３６および図４１を参照されたい）に供給することができる。加えて、上記本発明の第１、第２および第３の各実施形態により製造される各ゲルキャップ１２２，２１４，２８６と同様に、上記第４の実施形態における真空成形装置２９２および方法により製造されるゲルキャップ４０４はおよび２色に着色されているか、あるいは、少なくとも２個の視覚的に異なる領域を有していて、各コア１０の横の対称面１６内に実質的に存在している各フィルム被膜の間の一定のシーム部分４１０、およびそのコア１０の共役的な対称面１８内に存在している各色またはその他の視覚的に異なる領域の間の色遷移部分４１２を有している。加えて、このゲルキャップ４０４における色遷移部分４１２は同一面状でシームレス、すなわち、隆起した部分を全く含まない状態にすることができ、このことはこのフィルム・シーム部分４１０を一般に特徴付けている。さらに、上記の方法は表面全体にわたり均一な色の品質および厚さの一定のフィルム被膜を有するゲルキャップ製品４０４を製造する。また、美観的に望まれる場合に、上記の得られるゲルキャップ４０４が一方のフィルム３４２における１種類の色または視覚的な識別要素のストライプ（例えば、赤色のストライプ）を別のフィルム３４８における別の色または視覚的な識別要素（例えば、黄色のストライプ）に接触させるかあるいは重ねることにより一定の「チェッカーボード・パターン（ｃｈｅｃｋｅｒｂｏａｒｄ  ｐａｔｔｅｒｎ）」（図示せず）を有する、すなわち、交互の赤色および黄色のまたはその他の視覚的な識別要素の４個の象限部分を有する一定のゲルキャップ４０４を形成する場合における一定のフィルム・シーム部分４１０を有するように、各フィルム３４２，３４８を上記コア１０に対して供給することが可能である。
【０１６０】
各図面において示されていないが、上記第４の実施形態の装置および方法に対する一定の代替例を以下において説明する。この代替的な装置は上記第１および第２の各フィルム３４２，３４８を明確に切断できる一定の隆起した切断隆起部によりそれぞれ境界線を画している凹部を有する複数のプラテンを備えることができる。この装置により実施可能な別の代替的な方法においては、上記キャプレッツ１０を上記第１のプラテン２９４の凹部３１０の中に最初に入れる代わりに、上記第１のフィルム３４２を第１のプラテンをまたいで載置した後に温かい空気をこの第１のフィルム３４２に吹き付けてこれを一定の二次成形可能な状態に軟化することができる。次に、一定の真空をそのプラテンの中に通して供給することによりその凹部の中に第１のフィルム３４２を吸引してこれをその凹部に一致させる。その後、コア１０をその凹部３１０の中に入れて、冷たい空気をそのプラテン２９４、第１のフィルム３４２およびコアに吹き付けることにより、その第１のフィルム３４２をコア１０に一致した状態で成形することができる。次に、第２のフィルム３４８を上記コア１０の上部における上記プラテンの上に配置して、温かい空気をその第２のフィルム３４８に吹き付けることによりこれを一定の二次成形可能な状態に軟化することができる。その後、別のプラテン（図示せず）を移動して上記第２のフィルム３４８に接触させ、当該第２のフィルム３４８をコア１０および第１のプラテン２９４に対して押し当てることにより、この第２のフィルム３４８をキャプレッツ１０の外形に一致させる。次に、冷たい空気を上記第２のフィルム３４８に吹き付けて、この第２のフィルム３４８をキャプレッツ１０の上に成形する。なお、上記の熱空気および冷たい空気の温度範囲、ならびに、真空の圧力範囲は上記本発明の第４の実施形態における説明に関連して既に述べられている各条件と同一である。その後、上記各凹部の隆起した切断エッジ部分が上記第１および第２の各フィルム３４２，３４８の両方を切り抜き、これにより、各ゲルキャップにおける色遷移部分（または視覚的な識別要素の遷移部分）に対して横方向の一定のフィルム・シーム部分をそれぞれ有しているエンローブ処理されたゲルキャップ製品が放出される。
【０１６１】
本発明の装置および方法と共に使用することに適している上記のコア１０は大量生産されており、当該技術分野における通常の熟練者において周知である。また、本発明のフィルムによりエンローブ処理されている各コアは１種類以上の活性物質を含有できる。この用語の「活性物質（ａｃｔｉｖｅ  ａｇｅｎｔ）」は一定の広い意味で本明細書において用いられており、上記システム内において担持または搬送できる任意の物質を含み得る。例えば、この活性物質は薬剤、栄養剤、ビタミン、食事療法用補給物、栄養素、経口医療物質、ハーブ、食料品、栄養物、鉱物、補給物質、または香味料またはその類似物およびこれらの組み合わせ物とすることができる。
【０１６２】
適当な薬剤は鎮痛薬、抗炎症薬、抗関節炎薬、麻酔薬、抗ヒスタミン薬、咳止め薬、抗生物質、抗感染薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗うつ薬、抗糖尿病薬、制吐薬、抗肥満薬、抗真菌薬、鎮痙薬、食欲抑制薬、気管支拡張薬、心臓血管薬、中枢神経系薬、中枢神経系刺激薬、うっ血除去薬、利尿薬、去痰薬、胃腸薬、偏頭痛製剤、乗物酔い薬、粘液溶解薬、筋弛緩薬、骨粗しょう製剤、ポリジメチルシロキサン、呼吸薬、睡眠補助薬、尿路薬、およびこれらの混合物を含む。
【０１６３】
適当な経口医療物質は清涼飲料水、トウース・ホワイテナー（歯白色化薬）、抗菌剤、歯鉱化薬、歯崩壊抑制薬、局所麻酔薬、粘液保護薬等を含む。
【０１６４】
適当な香味料はペパーミント、ミント香料、果実香料、チョコレート、バニラ、バブルガム香料、コーヒー香料、リキュール香料およびこれらの組み合わせ物等を含む。
【０１６５】
適当な胃腸薬の例は炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、水酸化アルミニウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸二水素アルミニウム・ナトリウム等の制酸薬、ビサコジル、カスカラ・サグラダ、ダントロン、センナ、フェノールフタレイン、アロエ、ヒマシ油、リシノール酸、およびデヒドロコール酸、およびこれらの混合物等の刺激緩下薬、ファモタジン（ｆａｍｏｔａｄｉｎｅ）、ラニチジン、シメタジン、ニザチジン等のＨ２受容体拮抗薬、オメプラゾールまたはランソプラゾール等のプロトン・ポンプ抑制因子、スクラルファートおよびミソプロストール等の胃腸細胞保護薬、プルカロプリド（ｐｒｕｃａｌｏｐｒｉｄｅ）等の胃腸プロキネチック薬（ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  ｐｒｏｋｉｎｅｔｉｃｓ）、クラリスロマイシン、アモキシリン、テトラサイクリン、およびメトロニダゾール等のＨ．ピロリに対する抗生物質、ジフェノキシレートおよびロペラミド等の下痢止め薬、グリコピロレート、オンダンセトロン等の制吐薬、およびメサラミン等の鎮痛薬を含む。
【０１６６】
一例の実施形態において、上記活性物質はビサコジル、ファモタジン、ラニチジン、シメチジン、プルカロプリド、ジフェノキシレート、ロメラミド、ラクターゼ、メサラミン、ビスマス、制酸薬、および薬剤的に許容可能なこれらの塩、エステル、異性体、および混合物から選択できる。
【０１６７】
また、別の実施形態において、上記活性物質はアセトアミノフェン、アセチル・サリチル酸、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ジクロフェナク、シクロベンザプリン、メロキシカム（ｍｅｌｏｘｉｃａｍ）、ロフェコキシブ（ｒｏｆｅｃｏｘｉｂ）、セレコキシブ（ｃｅｌｅｃｏｘｉｂ）、および薬剤的に許容可能なこれらの塩、エステル、異性体、および混合物から選択できる。
【０１６８】
また、別の実施形態において、上記活性物質はプソイドエフェドリン、フェニルプロパノールアミン、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、アステミゾール、テルフェナジン、フェキソフェナジン、ロラタジン、セチリジン、およびこれらの混合物、および薬剤的に許容可能なこれらの塩、エステル、異性体、およびこれらの混合物から選択できる。
【０１６９】
適当なポリジメチルシロキサンの例はジメチコーンおよびシメチコーンを含むがこれらに限らず、米国特許第４，９０６，４７８号、同第５，２７５，８２２号、および同第６，１０３，２６０号において開示されている物質であり、これら特許のそれぞれの内容は本明細書に参考文献として含まれる。なお、本明細書において用いられているように、用語の「シメチコーン（ｓｉｍｅｔｈｉｃｏｎｅ）」はシメチコーンおよびジメチコーンを含むがこれらに限らない比較的に広い種類のポリジメチルシロキサンを言う。
【０１７０】
上記１種類以上の活性成分は一定の治療的に有効な量で上記投薬形態内に存在しており、この量は経口投与において所望の治療的応答を生じる一定の量であり、当該技術分野における熟練者により容易に決定できる。このような量を決定する場合に、当業界において知られているように、投与される特定の活性成分、その活性成分の生体における有効性、投薬プログラム、患者の年齢および体重、およびその他の各種の要因を考慮する必要がある。好ましくは、上記の投薬形態は少なくとも約８５重量％の活性成分を含有している。一例の好ましい実施形態において、上記コアは少なくとも約８５重量％の活性成分を含有している。
【０１７１】
上記活性成分は一定の不快な味を有しており、その投薬形態は飲み込む前に噛み砕くか崩壊することを目的としているので、このような活性成分は、当業界において知られている、一定の味のマスキング用の被膜により被覆することができる。適当な味マスキング用の被膜の例が米国特許第４，８５１，２２６号、同第５，０７５，１１４号、および同第５，４８９，４３６号において記載されている。さらに、市場において入手可能な種々の味をマスキングされている活性成分もまた採用できる。例えば、一定のコアセルベーション処理によりエチルセルロースまたはその他のポリマーによりカプセル状にしたアセトアミノフェン粒子が本発明において使用できる。また、このようなコアセルベーションによりカプセル化したアセトアミノフェンがオハイオ州バンダリアのユーランド・アメリカ社（Ｅｕｒａｎｄ  Ａｍｅｒｉｃａ  Ｉｎｃ．）またはオハイオ州デイトンのシルカ社（Ｃｉｒｃａ  Ｉｎｃ．）から市場において購入できる。
【０１７２】
適当な賦形剤は充填剤、結合剤、崩壊剤、潤滑剤、滑剤等を含む。
【０１７３】
適当な充填剤はデキストロース、スクロース、マルトース、およびラクトースを含む糖、マンニトール、ソルビトール、マルチトール、およびキシリトールを含む糖アルコール、デキストリンおよびマルトデキストリンを含むデンプン加水分解産物等の水溶性で圧縮可能な炭水化物、微晶質セルロースまたはその他のセルロース系誘導体等の水に不溶性で可塑的に変形する材料、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム等のような水に不溶性でもろい破砕材料、およびこれらの混合物を含む。
【０１７４】
適当な結合剤はポリビニル・ピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等のような乾燥状態の結合剤、およびアルギネート、寒天、グアー・ゴム、イナゴマメ、カラジーナン、タラ、アラビア・ゴム、トラガカント、ペクチン、キサンタン、ゲラン、マルトデキストリン、ガラクトマンナン、プスツラン（ｐｕｓｓｔｕｌａｎ）、ラミナリン、スクレログルカン、アラビア・ゴム、イヌリン、ペクチン、ウェラン（ｗｈｅｌａｎ）、ラムサン、ズーグラン、メチラン、キチン、シクロデキストリン、キトサン、ポリビニル・ピロリドン、セルロース系材料、デンプン等、およびこれらの誘導体および混合物を含む。
【０１７５】
適当な崩壊剤はナトリウム・デンプン・グリコレート、架橋ポリビニル・ピロリドン、架橋カルボキシメチルセルロース、デンプン、微晶質セルロース等を含む。
【０１７６】
適当な潤滑剤はステアリン酸マグネシウムおよびステアリン酸等のような長鎖の脂肪酸およびそれらの塩、タルクおよび蝋質材料を含む。また、適当な滑剤はコロイド状二酸化シリコン等を含む。
【０１７７】
本発明の投薬形態は、例えば、防腐剤、アスパルテーム、アセスルファーム・カリウム、スクラロース、およびサッカリン等のような甘味剤、香料、酸化防止剤、界面活性剤、および着色剤も含むことができる。
【０１７８】
一例の実施形態において、上記活性成分の迅速な放出のため、すなわち、特定の活性成分を含有している錠剤の迅速な放出のためのＵＳＰ（米国薬局方）仕様書に適合する投薬形態の溶解のために提供される本発明のフィルムによりエンローブ処理した各種のコアを含む投薬形態が用いられている。例えば、アセトアミノフェンの錠剤の場合に、ＵＳＰ２４はｐＨ５．８のリン酸塩緩衝液中において、ＵＳＰ装置２（パドル）を５０ｒｐｍにおいて用いることより、一定の投薬形態の中に含まれている少なくとも８０％のアセトアミノフェンが投薬後の３０分以内にその投薬形態から放出されることを指定しており、イブプロフェンの錠剤の場合には、ＵＳＰ２４はｐＨ７．２のリン酸塩緩衝液中において、ＵＳＰ装置２（パドル）を５０ｒｐｍにおいて用いることより、一定の投薬形態の中に含まれている少なくとも８０％のイブプロフェンが投薬後の６０分以内にその投薬形態から放出されることを指定している。このことについては、ＵＳＰ２４，２０００年版，１９頁乃至２０頁および８５６頁（１９９９年）を参照されたい。
【０１７９】
上記の各実施形態が例示に過ぎないこと、および当該技術分野における熟練者が本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく（これらの実施形態に関連する）多くの変形または変更を行なうことが可能であることが理解されると考える。このような変形および変更の全ては本発明の範囲に含まれると考えるべきである。
【産業上の利用可能性】
【０１８０】
本発明は一定の錠剤コア等のような一定のエンローブ処理したコアに適用可能であり、このコアは互いに視覚的に異なる（例えば、異なって着色した）各部分を有する一定のパターン化したフィルムにより作成されていてこれらの視覚的に異なる部分の間に一定の遷移線部分を有している一定の被膜を有している。特に、上記フィルムは上記コアにおける一定の外表面部を少なくとも部分的に被覆しており、上記の遷移線部分がその被膜上に一定の実質的に連続的な遷移線を形成していて、この遷移線部分と異なる一定のフィルム・シーム部分が形成されている。すなわち、このフィルム・シーム部分は上記コアを貫通する一定の第１の基準面内に実質的に存在しているが、上記遷移線部分は上記コアを貫通して上記第１の基準面に交差する一定の第２の基準面内に実質的に存在している。
【０１８１】
また、本発明は、２種類のフィルムにより形成されている被膜を有しているコアに適用可能であり、このコアはそれぞれのフィルムが互いに視覚的に異なる各部分およびこれらの視覚的に異なる部分の間における一定の遷移線部分を有している。このコアの外表面部はこれら２種類のフィルムにより被覆されていて、それぞれの２種類の遷移線部分がその被膜上に協同して一定の実質的に連続的な遷移線を形成しており、一定のフィルム・シーム部分が上記遷移線とは異なる被膜の上に形成されている。すなわち、このフィルム・シーム部分は上記コアを貫通する第１の基準面内に実質的に存在しているが、上記遷移線部分は上記コアを貫通して上記第１の基準面に交差する第２の基準面内に実質的に存在している。
【０１８２】
また、本発明は、２色に着色されているパターン化したフィルムにより形成されている被膜を有しているコアに適用可能であり、これにより得られるエンローブ処理したコアは２色に着色されていて、その被膜のフィルム・シーム部分が第１の基準面内に実質的に存在しており、その２色の間の遷移線が第２の基準面内に実質的に存在していることが可能になる。さらに、この得られるエンローブ処理したコアは、上記の他に、４種類の交互に配置されている着色された部分を有することも可能であり、この内の２個の部分は第１の色を有しており、他の２個の部分は第２の色を有していて、これにより、一定の「チェッカーボード」効果が得られる。
【０１８３】
さらに、本発明は、それぞれの部分が全て互いに視覚的に異なる２種類のパターン化したフィルムにより形成されている被膜を有しているコアに適用可能であり、この結果として得られるエンローブ処理したコアはそれぞれが異なる視覚的な識別手段（例えば、色）を有する少なくとも４個の部分を伴う一定の被膜を有することができる。このような被膜のフィルム・シーム部分もまた上記第１の基準面内に実質的に存在しており、その遷移線はフィルム・シーム部分とは異なり、これもまた上記第２の基準面内に実質的に存在している。
【０１８４】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）前記少なくとも１種類のフィルムが前記コアの外表面部を実質的に被覆している請求項１に記載のエンローブ処理したコア。
（２）前記被膜が第１の遷移線部分を有する第１のフィルムを含み、当該第１のフィルムが、前記第１の遷移線部分が前記第２の基準面内に実質的に存在するように、前記コアの外表面部の一部分を被覆しており、さらに、前記被膜が第２の遷移線部分を有する第２のフィルムを含み、当該第２のフィルムが、前記第２の遷移線部分が前記第２の基準面内に実質的に存在するように、前記コアの外表面部の残りの部分を実質的に被覆しており、前記第１および第２の各遷移線部分が協同して前記被膜の遷移線を形成している実施態様（１）に記載のエンローブ処理したコア。
（３）前記第１の遷移線部分および第２の遷移線部分が互いに実質的に整合しており、これにより、前記被膜の遷移線が実質的に連続的である実施態様（２）に記載のエンローブ処理したコア。
（４）前記第１および第２の各フィルムが互いに当接することにより前記被膜のフィルム・シーム部分を形成している実施態様（３）に記載のエンローブ処理したコア。
（５）前記第１および第２の各フィルムが互いに重なることにより前記被膜のフィルム・シーム部分を形成している実施態様（３）に記載のエンローブ処理したコア。
【０１８５】
（６）前記第１および第２の各フィルムが互いにわずかに離間しており、これにより前記被膜のフィルム・シーム部分を形成している実施態様（３）に記載のエンローブ処理したコア。
（７）前記第１のフィルムが前記第１の遷移線部分の一方の側に存在している第１の部分および前記第１の遷移線部分の他方の側に存在している第２の部分を有しており、当該第１のフィルムにおける第１および第２の各部分が互いに視覚的に異なっており、前記第２のフィルムが前記第２の遷移線部分の一方の側に存在している第１の部分および前記第２の遷移線部分の他方の側に存在している第２の部分を有しており、当該第２のフィルムにおける第１および第２の各部分が互いに視覚的に異なっている実施態様（３）に記載のエンローブ処理したコア。
（８）前記第１のフィルムにおける第１の部分が第１の視覚的な外観を有しており、前記第１のフィルムにおける第２の部分が第２の視覚的な外観を有しており、前記第２のフィルムにおける第１の部分が第３の視覚的な外観を有しており、前記第２のフィルムにおける第２の部分が第４の視覚的な外観を有している実施態様（７）に記載のエンローブ処理したコア。
（９）前記第１のフィルムにおける第１の部分の第１の視覚的な外観が前記第２のフィルムにおける第１の部分の第３の視覚的な外観と実質的に同一であり、前記第１のフィルムにおける第２の部分の第２の視覚的な外観が前記第２のフィルムにおける第２の部分の第４の視覚的な外観と実質的に同一であり、前記第１の視覚的な外観および第３の視覚的な外観が前記第２の視覚的な外観および第４の視覚的な外観と異なっている実施態様（８）に記載のエンローブ処理したコア。
（１０）前記第１および第２の各フィルムにおける第１の部分が前記被膜の遷移線の一方の側に存在しており、これにより、これらの第１の部分が互いに近接して前記フィルム・シーム部分のそれぞれの反対側に配置されており、前記第１および第２の各フィルムにおける第２の部分が前記被膜の遷移線の他方の側に存在しており、これにより、これらの第２の部分が互いに近接して前記フィルム・シーム部分のそれぞれの反対側に配置されている実施態様（９）に記載のエンローブ処理したコア。
【０１８６】
（１１）前記第１の視覚的な外観および第３の視覚的な外観が第１の色により特徴付けられており、前記第２の視覚的な外観および第４の視覚的な外観が前記第１の色とは異なる第２の色により特徴付けられており、これにより、前記エンローブ処理したコアの被膜が少なくとも２個の異なって着色された部分を有している実施態様（１０）に記載のエンローブ処理したコア。
（１２）前記第１のフィルムにおける第１の部分および前記第２のフィルムにおける第２の部分が前記被膜の遷移線の一方の側に存在しており、これにより、これらの第１のフィルムにおける第１の部分および第２のフィルムにおける第２の部分が互いに近接して前記フィルム・シーム部分のそれぞれの反対側に配置されており、前記第１のフィルムにおける第２の部分および前記第２のフィルムにおける第１の部分が前記被膜の遷移線の他方の側に存在しており、これにより、これらの第１のフィルムにおける第２の部分および第２のフィルムにおける第１の部分が互いに近接して前記フィルム・シーム部分のそれぞれの反対側に配置されている実施態様（９）に記載のエンローブ処理したコア。
（１３）前記第１の視覚的な外観および第２の視覚的な外観が第１の色により特徴付けられており、前記第２の視覚的な外観および第４の視覚的な外観が前記第１の色とは異なる第２の色により特徴付けられており、これにより、前記エンローブ処理したコアの被膜が当該被膜上に交互に配列されている少なくとも４個の着色された部分を有している実施態様（１２）に記載のエンローブ処理したコア。
（１４）前記第１の視覚的な外観、第２の視覚的な外観、第３の視覚的な外観および第４の視覚的な外観が互いに異なっている実施態様（８）に記載のエンローブ処理したコア。
（１５）前記コアが一定の実質的に長円形の形状を有しており、前記第１の基準面が一定の縦方向の対称面であり、前記第２の基準面が一定の横方向の対称面である実施態様（３）に記載のエンローブ処理したコア。
【０１８７】
（１６）前記被膜のフィルム・シーム部分が前記コアの縦方向の対称面内に実質的に存在しており、前記被膜の遷移線が前記横方向の対称面内に実質的に存在している実施態様（１５）に記載のエンローブ処理したコア。
（１７）前記コアが概ね丸い凸面状の形状を有しており、前記第１の対称面が一定の縦方向の対称面であり、前記第２の対称面が一定の横方向の対称面である実施態様（３）に記載のエンローブ処理したコア。
（１８）前記フィルム・シーム部分が前記コアの縦方向の対称面内に実質的に存在しており、前記被膜の遷移線が前記横方向の対称面内に実質的に存在している実施態様（１９）に記載のエンローブ処理したコア。
（１９）前記第１の基準面が前記第２の基準面に対して実質的に垂直である請求項１に記載のエンローブ処理したコア。
（２０）前記遷移線が曲線状である請求項１に記載のエンローブ処理したコア。
（２１）前記コアが一定の錠剤である請求項１に記載のコア。
【図面の簡単な説明】
【０１８８】
【図１】図１（Ａ）は第１の構成における一定の長円形の凸面状のコアの拡大した概略的な上面図であり、下面図はこれと同一である。図１（Ｂ）は図１（Ａ）における長円形の凸面状のコアの拡大した概略的な側面図であり、反対側の側面図はこれと同一である。
【図２】図１（Ａ）および図１（Ｂ）における長円形の凸状のコアの拡大した概略的な端面図であり、反対側の端面図もこれと同一である。
【図３】第２の構成における一定の長円形の凸面上のコアの拡大した概略的な正面図であり、反対側の正面図、ならびに、この上面図および下面図はこれと同一である。
【図４】図３における長円形の凸面状のコアの拡大した概略的な端面図であり、反対側の端面図もこれと同一である。
【図５】一定の丸い凸面状のコアの拡大した概略的な上面図であり、この下面図はこれと同一である。
【図６】図５の丸い凸面状のコアの拡大した概略的な正面図であり、この裏面図、ならびに、この両側の側面図はこれと同一である。
【図７】図７（Ａ）はベベル状の各エッジ部分を有する一定の丸い平坦状のコアの拡大した概略的な上面図であり、この概略的な下面図はこれと同一である。図７（Ｂ）は図７（Ａ）における丸い平坦状のコアの拡大した概略的な正面図であり、この裏面図、ならびに、この両側の側面図はこれと同一である。
【図８】図８（Ａ）は一定の卵形の凸面状のコアの拡大した概略的な上面図であり、この概略的な下面図はこれと同一である。図８（Ｂ）は図８（Ａ）における卵形の凸面状のコアの拡大した概略的な正面図であり、この裏面図はこれと同一である。
【図９】本発明の第１の実施形態によるフィルム注入成形装置の簡略化した概略的な正面図である。
【図１０】図におけるのフィルム注入成形装置の簡略化した概略的な上面図であり、スリット押出装置の各内部チャンバーを示している。
【図１１】矢印Ａの方向に見ている図９におけるフィルム注入成形装置の簡略化した概略的な左側面図である。
【図１２】スリット押出装置の中に配置されている各仕切部分の一つの左側面図である。
【図１３】図９乃至図１１のスリット押出装置における内部ローラー、仕切部分および摺動可能なゲートの斜視図である。
【図１４】本発明の第１の実施形態による、図９乃至図１３のフィルム注入成形装置を含むエンローブ処理装置の簡略化した概略的な正面図である。
【図１５】コアを間に配置している２個の重ね合わせたストライプ状のフィルムの一部分の上面図であり、各フィルムのストライプに対するコアの適当な配向状態を示している。
【図１６】本発明の第１の実施形態による、回転しているダイおよびストライプ状の各フィルム、ならびに、これにより製造されるエンローブ処理したコアの簡略化した斜視図である。
【図１７】本発明の第２の実施形態による、代替的なフィルム注入成形装置の簡略化した概略的な側面図である。
【図１８】図１７における代替的なフィルム注入成形装置の簡略化した概略的な上面図であり、往復動している押出装置における各内部チャンバーを示している。
【図１９】線Ｇ−Ｇの位置から見て矢印の方向に見た場合の、図１８における代替的なフィルム注入成形装置の簡略化した概略的な正面図である。
【図２０】本発明の第２の実施形態による、回転しているダイおよびストライプ状の各フィルム、ならびに、これにより製造されるエンローブ処理したコアの簡略化した斜視図である。
【図２１】コアを間に配置している２個の重ね合わせたストライプ状のフィルムの一部分の上面図であり、各フィルムのストライプに対するコアの適当な配向状態を示している。
【図２２】本発明の第３の実施形態による、代替的なコア・エンローブ処理装置の一部である一定のコア分配手段の簡略化した概略的な側面図である。
【図２３】図２２において示されているコア位置決めスラットの概略的な斜視図である。
【図２４】図２４（Ａ）乃至図２４（Ｄ）はそれぞれ、図２２における線Ｑ−Ｑの位置から見て矢印の方向に見た場合の、コア位置決めスラット、コア・プランジャー、フィルムおよびコアの簡略化した概略的な正面図であり、各コアをフィルム上に位置決めするためのコア・プランジャーの動作を示しており、図２４（Ｄ）は、一定の変更されたコアおよび一定の変更されたコア位置決めスラットを示していることを除いて、図２４（Ａ）と類似している図である。
【図２５】図２５（Ａ）は図２４（Ａ）において示されているコア位置決めスラット、コア・プランジャー、フィルム、およびコアの簡略化した概略的な側面図である。図２５（Ｂ）は図２４（Ｂ）において示されているコア位置決めスラット、コア・プランジャー、フィルム、およびコアの簡略化した概略的な側面図である。図２５（Ｃ）は図２４（Ｃ）において示されているコア位置決めスラット、コア・プランジャー、フィルム、およびコアの簡略化した概略的な側面図である。
【図２６】本発明の第３の実施形態におけるコンベア・システムおよび回転式ダイ、ならびに、これらにより製造されるエンローブ処理したコア製品の簡略化した概略的な斜視図である。
【図２７】図２６における線Ｔ−Ｔの位置から見て矢印の方向に見た場合の、コンベア・システムにおける単一のローラー、フィルムおよび上部に位置決めされた一定のコアの簡略化した概略的な正面図であり、ローラーの水平の配向状態を示している。
【図２８】図２６における線Ｖ−Ｖの位置から見て矢印の方向に見た場合の、コンベア・システムにおける第１の対のローラー、フィルムおよび上部に位置決めされた一定のコアの簡略化した概略的な正面図であり、各ローラーのわずかに角度付けされた配向状態を示している。
【図２９】図２６における線Ｘ−Ｘの位置から見て矢印の方向に見た場合の、コンベア・システムにおける第２の対のローラー、フィルムおよび上部に位置決めされた一定のコアの簡略化した概略的な正面図であり、各ローラーの実質的に角度付けされた配向状態を示している。
【図３０】図２６における線Ｚ−Ｚの位置から見て矢印の方向に見た場合の、コンベア・システムにおける第３の対のローラー、フィルムおよび上部に位置決めされた一定のコアの簡略化した概略的な正面図であり、それぞれのローラーの異なる形態およびそれぞれの垂直な配向状態を示している。
【図３１】第４の実施形態における装置の概略的な側面図である。
【図３２】複数の列に配列されている複数の凹部を有する一定の多孔質プラテンと共に使用する場合に適している横方向にストライプ状のフィルムの概略的な斜視図である。
【図３３】複数の列に配列されている複数の凹部を有していて図３２の横方向にストライプ状のフィルムと共に使用する場合に適している一定の多孔質プラテンの概略的な斜視図である。
【図３４】複数の列に配列されている複数の凹部を有する一定の多孔質プラテンと共に使用する場合に適している縦方向にストライプ状のフィルムの概略的な斜視図である。
【図３５】複数の列に配列されている複数の凹部を有していて図３４の縦方向にストライプ状のフィルムと共に使用する場合に適している一定の多孔質プラテンの概略的な斜視図である。
【図３６】第４の実施形態の装置における第１のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、コアの一方の半体部分の周囲におけるフィルムの加熱方法および真空の形成方法が示されている。
【図３７】第４の実施形態の装置における第２のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、コアの一方の半体部分の周囲におけるフィルムの冷却方法および成形方法が示されている。
【図３８】第４の実施形態の装置における第３のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、部分的にエンローブ処理されたコアの周辺からのフィルムの切除方法が示されている。
【図３９】第４の実施形態の装置における第４のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、部分的にエンローブ処理したコアを一定の逆多孔質プラテンに移すために当該プラテンの下方に位置決めする方法が示されている。
【図４０】図３９における第４のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、逆多孔質プラテンを部分的にエンローブ処理したコアの上に降下する方法、およびこれに続いて２個のプラテンおよび部分的にエンローブ処理したコアを一緒に回転する方法が示されている。
【図４１】第４の実施形態の装置における第５のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、コアの無被覆状態の部分の周囲における第２のフィルムの加熱方法および真空の形成方法が示されている。
【図４２】第４の実施形態の装置における第６のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、コアの一方の周囲における第２のフィルムの冷却方法および成形方法が示されている。
【図４３】第４の実施形態の装置における第７のステーションの部分的で概略的な側断面図であり、近い側の切断部分の半分が切除されており、完全にエンローブ処理されたコアの周辺からの第２のフィルムの切除方法が示されている。
【図４４】第７のステーションから移動した後の第４の実施形態の装置の部分的で概略的な側断面図であり、この装置から放出されている状態の完全にエンローブ処理されたコアを示している。
【符号の説明】
【０１８９】
１０  コア
１２，１４  丸みを付けた端部
１５  凸面状の表面部分
１６，１７，１８  対称面
２０  ランド部分
３０  フィルム注入成形装置
１０２  エンローブ装置
１２０  整合手段
【図１】
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【図２】
2004161735.tif 000004
【図３】
2004161735.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
2004161735.tif 000008
【図７】
2004161735.tif 000009
【図８】
2004161735.tif 000010
【図９】
2004161735.tif 000011
【図１０】
2004161735.tif 000012
【図１１】
2004161735.tif 000013
【図１２】
2004161735.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2004161735.tif 000017
【図１６】
2004161735.tif 000018
【図１７】
2004161735.tif 000019
【図１８】
2004161735.tif 000020
【図１９】
2004161735.tif 000021
【図２０】
2004161735.tif 000022
【図２１】
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【図２２】
2004161735.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
2004161735.tif 000032
【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【外国語明細書】
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