(57)【要約】      （修正有）【課題】組織試料を除去して処理するための組織生検，処理装置および方法を提供する。【解決手段】患者の体から組織試料を除去するように構成された生検部材１２と、その生検部材１２からその組織試料を受け取り、後の使用のためにその組織試料を解離及び細分化できように構成された処理器とを含む装置。この処理器は通常、生検部材１２から組織試料を受け取れるように構成された、生検部材１２と連通した組織減少チャンバ１４と、その組織減少チャンバ１４内に保持された組織試料を解離するのに有効な、組織減少チャンバ１４に接続された組織処理要素１６とを含む。【選択図】図１Ａ
2004170414.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織生検及び処理装置であって、
患者から組織試料を除去するように構成された生検部材と、
前記生検部材から前記組織試料を受け取り、後の使用のために前記組織試料を解離して細分化できるように構成された処理器とを含むことを特徴とする組織生検，処理装置。
【請求項２】
組織スラリーを用意するための方法であって、
患者から組織試料を取り込むための生検部材と、その生検部材に連通した、前記組織試料を解離及び細分化するのに有効な処理要素とを備えた装置を用意するステップと、
前記生検部材を用いて患者の体から組織試料を除去するステップと、
前記組織試料を前記処理要素で処理してその組織試料を解離及び細分化するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織生検，処理装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨移植片は、骨折、或いは外傷や感染、関節手術の修正、及び口腔／顎顔面外科手術によって生じる骨の隙間を治療するためによく用いられる。骨移植片は、被移植体の骨の再形成や治癒を促す足場を提供する。一旦移植されると、骨細胞が骨移植片の多孔性微細構造の中に入り込んで、新組織、血液細胞、及び軟組織を支持し、これらが成長して骨折した骨部分が繋がる。
【０００３】
組織の喪失即ち欠損は、頻繁に起こり、人の健康管理上コストのかかる問題の１つである。近年、移植は、当初の自己移植片及び同種移植片から生合成及び組織工学による生体代替物に発展してきた。組織工学の進歩により、患者の自己細胞試料から移植用の機能的組織代替物を培養することが可能となった。このような細胞は、生検により患者から組織を採取し、続いて研究室でその組織から細胞を抽出し、適正な数になるまで培養して得られる。次に、これらの生細胞を天然或いは合成の立体的な足場即ちマトリックスに配置し、分化して組織が成熟するまで組織特異的培養条件下で維持する。条件及び信号が適切であれば、このような細胞が様々なマトリックス材料を分泌して実際の生組織が形成される。この生組織を組織の代わりとして、患者の欠損部位に移植することができる。
【０００４】
現在の組織工学的手法は複数の処理ステップを含む。第１に、生検により患者の体から組織試料を採取する。当分野では様々な生検装置が知られている。例えば、特許文献１に、組織試料の切除及び回収に有効な高圧流体ジェットを用いる生検装置が開示されている。生検が終了したら、組織試料を研究室に移し、組織から細胞を単離する。次に、単離した細胞を立体的な足場に載置して成長させ、最後に成長した組織を患者に移植する。
【特許文献１】米国特許第６，３７５，６３５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在の手法は効果的であるが、非常に時間がかかり費用が嵩むという問題がある。従って、組織試料の採取及び処理のためのより効果的かつ有効な方法及び装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、組織試料を除去して処理するための組織生検，処理装置および方法を提供する。この装置は通常、患者の体から組織試料を除去するように構成された生検部材と、その生検部材からその組織試料を受け取り、後の使用のためにその組織試料を解離及び細分化するように構成された処理器とを含む。この処理器は通常、生検部材と連通してそこから組織試料を受け取れるように構成された組織減少チャンバと、組織減少チャンバ内に保持された或いはその中を移動する組織試料を解離するのに有効な、組織減少チャンバに接続された組織処理要素とを含む。
【０００７】
一実施形態では、本装置は、基端部、先端部、及びそれらの間に延在する内腔を含む細長い部材とすることができる。生検部材は、その細長い部材の先端部に設けられ、組織試料を回収して組織減少チャンバにその組織試料を移送できるように構成されるのが好ましい。本発明には、様々な生検部材を用いることができる。生検部材として、限定するものではないが、例えば吸引要素、切断要素、バー（burr）、シェーバー、キューレット、骨鉗子、高圧流体ジェット、把持部材、針、及びそれらの組み合わせとすることができる。組織減少チャンバは、先端部のほんの少し基端側の細長い部材の内腔に形成されるのが好ましく、生検部材と一体的に形成することができる。
【０００８】
別の実施形態では、組織減少チャンバは、組織試料がそのチャンバ内に配置された後に異物がそのチャンバ内に侵入するのを防止するのに有効な隔離部材を含み得る。この隔離部材は、例えば、そのチャンバが組織試料を受け取ることができる開いた位置とそのチャンバが密閉された閉じた位置との間で移動可能なヒンジフラップとすることができる。組織処理要素は、組織減少チャンバ内に配置されるのが好ましく、高圧流体ジェットを含み得る。別法では、組織処理要素は機械的切断要素を含み得る。機械的切断要素は、例えば、オーガー、骨鉗子、キューレット、突きぎり、リーマ、コアラー、ブレード、研削具、格子部材、及びそれらの組み合わせとすることができる。
【０００９】
本装置は、組織減少チャンバ内に組織試料を保持するための組織保持要素を必要に応じて含み得る。組織保持要素はまた、高圧流体ジェットが高圧流体を組織に加えて組織を処理するのを助けることができる。組織保持要素は、高圧流体を通過させることができるが組織試料を保持するのに十分な大きさの孔を有するフィルターを含む。別の実施形態では、本装置は、組織減少チャンバに連通したサイホン部材を含み得る。このサイホン部材は、組織処理要素によって組織試料が処理された後にその組織試料を受け取って、その組織試料から過剰な流体を除去するのに有効である。本装置はまた、組織減少チャンバに連通した生体移植用の組織の足場を必要に応じて含み得る。この組織の足場は、組織試料が組織処理要素によって処理された後にその組織試料を受け取るのに有効である。
【００１０】
本発明はまた、組織スラリーを用意するための方法を提供する。一実施形態では、この方法は、患者から組織試料を取り込むための生検部材と、その生検部材に連通した、組織試料を解離及び細分化するのに有効な処理要素とを備えた装置を用意するステップを含む。この方法は更に、その生検部材を用いて患者の体から組織試料を除去するステップと、その組織試料を処理要素で処理してその組織試料を解離及び細分化するステップとを含む。この方法はまた、後に使用するために解離及び細分化された組織を収集するステップを含む。
【発明の効果】
【００１１】
組織試料を採取して処理するためのより効果的かつ有効な方法及び装置が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、次の説明を添付の図面を照らし合わせながら読むと、よりよく理解できるであろう。各図面において、同一構成部分には同一符号を付した。
【００１３】
本発明は、組織試料を採取して処理するのに有効な組織生検，処理装置および方法を提供する。図１を参照すると、一実施形態である組織生検，処理装置１０が例示されている。図示されているように、装置１０は通常、患者の体から組織試料を採取するように構成された生検部材１２と、この生検部材１２に連通してそこから組織試料を受け取るように構成された組織減少チャンバ１４を備えた組織処理装置と、この組織処理装置に接続された、減少チャンバ１４内に保持された組織試料を解離するのに有効な組織処理要素１６を含む。装置１０は更に、組織処理要素１６が組織を解離している間に、減少チャンバの組織試料を保持するための組織保持要素１８を含む。この装置は、生検と組織の調整を１つのステップで行うことができ、これにより時間とコストを削減するという点で特に有益である。
【００１４】
装置１０は様々な構造にすることができる。図１に示されているように、この装置は概ね細長い形状であって、例えばチューブである第１の細長い中空部材２０及び第２の細長い中空部材２２を含む。第１のチューブ２０は、基端部分２０ａ、先端部分２０ｂ、及びそれらの間に延在する内腔２０ｃを含む。第２のチューブ２２も同様に、基端部分２２ａ、先端部分２２ｂ、及びそれらの間に延在する内腔２２ｃを含む。チューブ２０の先端部分２０ｂとチューブ２２の先端部分２２ｂは互いに離間しており、チューブ２０及びチューブ２２はそれぞれ、互いに向き合って離間した先端部２０ｄ及び先端部２２ｄを有する。第１のチューブ２０の基端部（図示せず）は高圧流体源に連通している。この高圧流体源は、高圧の流体を第１のチューブ２０を介してその先端部２０ｄから第２のチューブ２２の先端部２２ｄに向けて放出することができる。第１のチューブ２０の先端部２０ｄは、第２のチューブ２２に向かって放出される流体の方向を制御するためのノズル２４を必要に応じて含み得る。使用する場合、高圧流体源が組織生検部材１２となり、高圧流体が患者の体の組織を貫通してその組織試料を除去する。装置１０を使用する場合は、装置１０を患者の体の所定の部位に移動し、チューブ２０の先端部２０ｄとチューブ２２の先端部２２ｄとの間に所望の組織試料がくるように位置合わせする。次に流体源を作動させて、高圧流体が組織を貫通して組織試料を除去し、除除した試料が内腔２２ｅに送られるようにする。
【００１５】
組織試料が除去されると、その組織試料及び流体が、第１のチューブ２０から高圧流体及び組織試料を受け取るように構成された組織減少チャンバ１４を含む第２のチューブ２２に流れ込む。組織減少チャンバ１４は、様々な大きさ及び形状にすることができ、第２のチューブ２２の先端部２２ｄのすぐ基端側に位置する内腔２２ｃの単なる一部分とすることができる。この減少チャンバ１４は、その減少チャンバ内に組織試料を保持するのに有効な組織保持要素１８を必要に応じて含み得る。組織保持要素１８は様々な構造にすることができるが、例えば、図１Ｂに示されているようなスクリーン状部材とすることができる。
【００１６】
組織保持部材１８は、流体は通過させるが、特定の大きさの組織を通さない直径を有する複数の孔を含む。使用する場合、保持要素１８は、高圧流体１６は通過させるが組織試料は保持する。これに関連して、高圧流体１６は処理要素として機能し、組織を解離する、チョップする、或いは他の方法で細分化して小さな粒子にすることができる。組織試料が解離されたら、組織粒子は保持要素１８を通過する大きさの直径を有するのが好ましく、この組織粒子は後の使用のために収集される。例示的な実施形態では、各組織断片の粒子サイズは、様々な大きさ、例えば、約０．１ｍｍ3 〜３ｍｍ3 、約０．５ｍｍ3 〜１ｍｍ3 、約１ｍｍ3 〜２ｍｍ3 、或いは約２ｍｍ3 〜３ｍｍ3 にすることができるが、１ｍｍ3 未満の大きさが好ましい。
【００１７】
別の実施形態では、組織保持要素１８は、解離された組織試料を受け取り、その試料を流体から分離するのに有効なサイホン部材として機能し得る。これに関連して、サイホン部材は、解離した組織の直径よりも小さい直径の複数の孔を有するため、処理される時に解離した組織が通過できずそこに集積される。サイホン部材は、必要に応じて、例えば、組織の足場等の生体移植片とすることができる。この組織の足場は、解離した組織を受け取った後、移植に用いることができる。
【００１８】
図２を参照すると、別の実施形態である組織生検及び処理装置３０が例示されている。図示されているように、装置３０は概ね細長い形状であって、基端部３２、先端部３４、及びそれらの間に延在する内腔３６を含む。生検部材３８が、装置３０の先端部３４に形成されており、減少チャンバ４０が、生検部材３８の基端側に位置する装置３０の先端部分に形成されている。減少チャンバ４０は、そこに組織試料を保持するのに有効な組織保持部材４２と、組織を解離するのに有効な組織処理要素４４とを含む。
【００１９】
生検部材３８は様々な構造にすることができるが、患者の体から組織を切除及び／または細分化するのに有効な突きぎり（awl）の形状であるのが好ましい。試料が患者から切除されたら、その試料を、様々な技術を用いて組織減少チャンバ４０内に押し込む或いは引き込むことができる。限定するものではないが、例えば、流体の流れを用いて試料を減少チャンバ４０に送ることができる。別法では、真空を装置３０の基端部３２に接続して、減少チャンバ４０内に組織試料を吸引することができる。組織試料が減少チャンバ４０内に導入されたら、図１に示されているスクリーン１８に類似したスクリーン等の保持部材４２がその組織試料を減少チャンバ４０内に保持する。ここで、処理要素４４を用いて、組織を解離して細分化する。図２に示されているように、処理要素４４は、組織保持要素４２に向かう高圧流体の流れからなり、組織を解離する、チョップする、及び／または細分化して小さな粒子にするのに有効である。この流体は、装置３０の内腔３６に形成された細長いチューブ即ち通路４６内を流れるのが好ましい。この細長いチューブ即ち通路４６は、流体源に連通した基端部（図示せず）と、ノズル５０或いは類似した部材が形成された先端部４８とを含む。ノズル５０は、組織保持要素４２に面するように、装置３０の先端部３４に近接して減少チャンバ４０に配置される。ノズル５０は、流体の流れの方向を制御するのに有効である。組織試料が解離されたら、この組織粒子を、例えばサイホン部材等の組織保持部材４２で収集することもできるし、また後の使用のために組織保持部材４２を通過させてから収集することもできる。
【００２０】
図１及び図２に示されている組織生検，処理装置に用いられる高圧流体ジェットは様々な構造にすることができる。シャフト２０、即ち通路４６の基端部が、高圧流体即ち液体供給装置に接続されるのが好ましい。高圧流体ジェットの圧力及び／または流速は、切除すべき組織の種類によって調節することができるように制御可能であるのが好ましい。一般的な外科装置は、使用目的によって５００ｐｓｉｇ〜５０，０００ｐｓｉｇ（約３．４ＭＰａ〜３４４．８ＭＰａ）の液圧で動作する。本発明の装置は、好ましくは７，０００ｐｓｉｇ〜１８，０００ｐｓｉｇ（約４８．３ＭＰａ〜１２４．１ＭＰａ）の範囲の液圧で動作するのが好ましい。本発明に従った組織生検及び処理装置には、様々な液体を用いることができる。このような流体は、処置が実施される範囲の温度及び圧力で液体状態に維持されるべきであり、生理学的に適合すべきである。また、流体及び流体圧力は、細分化された組織内で細胞の生存を維持できるものでなければならない。好適な流体として、例えば生理食塩水や水が挙げられる。また、このような液体には、必要に応じて切除のために硬い研磨剤を含めることができる。別法では、この液体は、例えば、ノズルから噴射された時に硬い粒子状物質を形成する二酸化炭素等の液化ガスとすることができる。このような液体にはまた、必要に応じて薬物を含めることもできる。当業者であれば、実質的にあらゆる高圧流体装置及び流体を本発明に従った組織生検及び処理装置に用いることができ、この装置を使用に適した高圧流体ジェットに基づいて適合できることを理解できよう。
【００２１】
図１及び図２は、２つの実施形態である組織生検，処理装置１０及び３０を例示しているが、当業者であれば、このような装置を様々な構造にすることができることを理解できよう。例えば、図１及び図２はそれぞれ、組織を解離するために高圧流体ジェットを利用した装置１０及び装置３０を例示している。しかしながら、高圧流体ジェットに加えて或いはその代わりに様々な解離要素を用いることができる。好適な解離要素として、例えば、オーガー、骨鉗子、キューレット、突きぎり、リーマ、コアラー、ブレード、研削具、格子部材、及びそれらの組み合わせ等の機械的切断要素が挙げられる。本発明に従った組織生検及び処理装置は様々な生検装置を含み得る。好適な生検装置として、例えば、吸引要素、切断要素、バー（burr）、シェーバー、キューレット、骨鉗子、高圧流体ジェット、把持部材、針、及びそれらの組み合わせが挙げられる。限定するものではないが、図３〜図５Ｃに、本発明に従った装置と共に使用できる組織生検及び／または処理要素が例示されている。
【００２２】
図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、代替の実施形態である組織生検部材６０，７０及び２００が例示されている。図３Ａに示されているように、生検部材６０は、図２に示されている突きぎり３８に類似した突きぎりの形態である。突きぎり６０は、患者の体から組織を小片にし、かつ／または切除するのに有効である。当業者であれば、突きぎり６０は、患者から組織試料を除去するのに有効であれば、実質的にあらゆる大きさ及び形状にすることができることを理解できよう。図３Ｂを参照すると、噛みつき装置の形態の生検部材７０が例示されている。図示されているように、噛みつき装置７０は、細長い部材７９を含む。この細長い部材７９の先端部には、第１のあご部材７２及び第２のあご部材７４が形成されている。第１のあご部材７２及び第２のあご部材７４の一方或いは両方が回動可能であって、そこに組織刺入刃が設けられている。図３Ｂに示されているように、第１のあご部材７２は、第２のあご部材７４に回動可能に取り付けられている。また、第１のあご部材７２には、患者の体に刺入して組織試料を除去するように構成された複数の組織刺入刃７７が設けられている。第２のあご部材７４は、細長い部材７９と一体に形成されており、そのあご部材７４に、組織減少チャンバ７８に連通した組織受容凹部７６が形成されている。トリガー或いは類似の作動部材（図示せず）が、第１のあご部材７２及び第２のあご部材７４の一方或いは両方を開いた位置（図示）と閉じた位置との間で動かすために設けられている。図３Ｃを参照すると、所望の組織部分を削り取るのに有効なギザギザの刃即ちブレード２０２を備えたシェーバーの形態の生検部材２００が例示されている。好ましくは、シェーバー２００には、組織減少チャンバ２０６と連通した組織受容凹部２０４が設けられる。
【００２３】
図４Ａ〜図４Ｃに、代替の実施形態である組織処理要素８０，９０，１００が例示されている。組織処理要素８０，９０，１００はそれぞれ、本発明に従った装置の組織減少チャンバ内に配置されるように適合されるのが好ましい。組織処理要素８０，９０，１００は、減少チャンバ内に回動可能に配置され、必要に応じて減少チャンバの長さに沿って摺動可能に配置される。使用する場合、高速で回転する組織処理要素８０，９０，１００は、組織を小さな粒子に解離するのに有効である。組織処理要素８０，９０，１００は、機械的方法及び／または電気的方法の両方を含む様々な方法を用いて回転させることができる。
【００２４】
図４Ａを参照すると、処理要素８０は、その先端部に配置された複数のブレード部材８４ａ，８４ｂ，８４ｃ及び８４ｄを備えた細長い剛性部材８２を含む。ブレード部材８４ａ，８４ｂ，８４ｃ及び８４ｄはそれぞれ、細長い部材８２の長さに沿って任意の位置に配置することができるが、細長い部材８２からその軸Ａに対して垂直な方向に延出しているのが好ましい。図４Ａに示されているように、細長い部材８２は、その部材８２を中心に互いに反対を向いた第１の対のブレード部材８４ａ及び８４ｂと、その第１の対のブレード部材８４ａ及び８４ｂから離間して、その部材８２を中心に互いに反対を向いた第２の対のブレード部材８４ｃ及び８４ｄを含む。ブレード部材８４ａ，８４ｂ，８４ｃ及び８４ｄのそれぞれは、実質的にあらゆる形状にすることができるが、実質的にＣ形にするのが好ましい。ブレード部材８４ａとブレード部材８４ｂ及びブレード部材８４ｃとブレード部材８４ｄのそれぞれの対は、使用する場合に、組織試料が回転する組織処理要素８０と接触しないでは減少チャンバを通過できないように、減少チャンバに亘る組み合わせ長さｌを有するのが好ましい。
【００２５】
図４Ｂを参照すると、別の実施形態である組織処理要素９０が例示されている。この組織処理要素９０は、細長い部材９２から形成されており、その細長い部材９２の軸ａを中心に回動可能に配置された、細長い部材９２の長さに沿って延在する単一のオーガー型ブレード部材９４を含む。ブレード部材９４は、あらゆる形状及び大きさにできるが、減少チャンバ内に配置された時に、組織試料がブレード部材９４と接触しないでは減少チャンバを通過できないように、減少チャンバの相当な部分を占めるような幅ｗを有するのが好ましい。
【００２６】
図４Ｃを参照すると、更なる別の実施形態である組織処理要素１００が例示されている。この組織処理要素１００は、細長い剛性部材１０２から形成されており、その先端部に配置されたバー或いはグラインダー型ブレード部材１０４を含む。ブレード部材１０４は、ワイヤ或いは細長いストリップの形態であるのが好ましい複数の凸状ブレード１６ａ〜凸状ブレード１６ｅを含む。凸状ブレード１６ａ〜凸状ブレード１６ｅは、細長い部材１０２の先端部１０８からその先端側の位置１１０まで延びている。ブレード１６ａ〜ブレード１６ｅのそれぞれが組み合わさって、実質的に球状のブレード部材１０４を構成している。
【００２７】
図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、図４Ａ〜図４Ｃに示されている組織処理要素８０，９０及び１００がそれぞれ、組織生検，処理装置１１０，１２０及び１３０内に配置されている。図示されているように装置１１０，１２０及び１３０のそれぞれは、それらの各先端部に形成された図２に示されている突きぎりに類似した突きぎり型生検部材１１４，１２４及び１３４を含む細長いシャフト１１２，１２２及び１３２、並びにそれらの各長いシャフトに設けられた減少チャンバ１１６，１２６及び１３６を含む。処理要素８０，９０及び１００がそれぞれ、各装置１１０，１２０及び１３０のシャフト１１２，１２２及び１３２内に配置されており、処理要素８０，９０及び１００のブレード部材８４，９４及び１０４がそれぞれ、減少チャンバ１１６，１２６及び１３６内に配置されている。処理要素８０，９０及び１００はそれぞれ、減少チャンバ１１６，１２６及び１３６内に受容された組織をより効果的に解離するために、それらの各減少チャンバの長さに沿ってスライド可能である。組織生検，処理装置１１０，１２０及び１３０はそれぞれ、減少チャンバ１１６，１２６及び１３６の各基端部に配置された組織保持部材１１８，１２８及び１３８を含み、これらにより所定の大きさの直径を有する組織が組織保持部材１１８，１２８及び１３８を通過しないようになっている。組織が、組織処理要素８０，９０及び１００によって、例えばチョップ及び／またはミンチ等により解離されて組織粒子になったら、その組織粒子を、例えばサイホン部材等の保持部材１１８，１２８及び１３８で収集することもできるし、また収集或いは後の使用のために保持部材１１８，１２８及び１３８を通過させることもできる。
【００２８】
本発明の別の実施形態では、組織生検及び処理装置は、解離した組織を受け取りそれにより移植できるようになる組織の足場等の生体移植片を必要に応じて含み得る。この生体移植片は、保持要素のほんの少し基端側の位置或いは保持要素に近接して組織生検及び処理装置内に取り外し可能に配置することができる。別法では、上述したように保持要素を生体移植片とすることができ、この場合、この生体移植片が、解離した組織を保持して流体から組織を分離するのに有効なサイホン部材として機能する。当業者であれば、生体移植片をこの装置内に取り外し可能に配置し、処理が終了した後に解離した組織を回収できるように本装置を様々に改良できることを理解できよう。
【００２９】
本発明の別の態様では、組織生検，処理装置は、組織試料を患者から回収して減少チャンバ内に導入した後に、減少チャンバ内に異物が侵入するのを防止するのに有効な隔離部材１４０を必要に応じて含み得る。この隔離部材１４０は様々な構造にすることができ、図６に示されているように細長いシャフト１４６の先端部１４４に配置されたヒンジフラップ１４２の形態である。このヒンジフラップ１４２は、組織試料を患者から除去してチャンバ内に導入することができる開いた位置（図示）とチャンバが密閉された閉じた位置（図示せず）との間で動かすことができるのが好ましい。
【００３０】
使用する場合、組織生検，処理装置は、図６Ｂに示されているように隔離部材１４０のシャフト１４６内に取り外し可能に配置できる。組織生検，処理装置は、隔離部材１４０内にスライド可能に配置されて、ヒンジフラップ１４２が押し開けられて生検部材がシャフトの先端部から突き出た第１の位置（図示）とヒンジフラップ１４２が閉まって生検部材がシャフト内に完全に格納された第２の位置との間で移動できるのが好ましい。別法では、組織生検，処理装置は、隔離部材１４０と一体に形成することができる。
【００３１】
当業者であれば、ヒンジフラップ１４２が図示されているが、回動可能なドア、シールやガスケット、或いは類似の装置を含む様々な隔離部材を用いることができることを理解できよう。隔離部材は、実質的にあらゆる隔離部材を用いることができるが、組織試料の回収は可能とするがその後に流体や他の異物が減少チャンバ内へ侵入するのを防止できるようにすべきである。
【００３２】
本発明はまた、組織生検，処理装置を用いて組織スラリーを用意するための方法を提供する。この方法は通常、生検部材を用いて患者の体から組織試料を除去するステップと、処理要素でその組織試料を解離して細かな組織に処理するステップとを含む。次に、この組織を後に使用するために収集することができる。この方法は、組織試料のあらゆる汚染の可能性を排除するべく密閉されたシステム内で行うのが好ましい。
【００３３】
本発明の特徴及び他の詳細は、添付の特許請求の範囲により詳しく記載されている。本発明の特定の実施形態は、例示目的であって本発明を限定するものではないことを当業者であれば理解できよう。また当業者であれば、常用の実験により、上記した本発明の特定の実施形態の多数の同等物を確認できるであろう。これら及び他の全ての同等物は、添付の特許請求の範囲内である。背景技術の部分を含む本明細書で言及した全ての刊行物及び文献は、それらの内容の全てを本明細書の一部とするものである。
【００３４】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記処理器が、前記生検部材から組織試料を受け取れるように構成された、前記生検部材と連通した組織減少チャンバと、前記組織減少チャンバ内に保持された前記組織試料を解離するのに有効な、前記組織減少チャンバに接続された組織処理要素とを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
（２）前記装置が、基端部、先端部、及びそれらの間に延在する内腔を有する細長い部材の形態であって、前記生検部材が前記細長い部材の前記先端部に形成されており、前記組織減少チャンバが前記細長い部材の前記先端部の基端側の前記内腔内に形成されていることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記生検部材が、組織試料を回収して前記減少チャンバに移送するように構成されていることを特徴とする実施態様（２）に記載の装置。
（４）前記組織処理要素が、前記組織減少チャンバ内に配置されていることを特徴とする実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記組織減少チャンバが前記生検部材と一体的に形成されていることを特徴とする実施態様（４）に記載の装置。
【００３５】
（６）前記生検部材が、吸引要素、切断要素、バー（burr）、シェーバー、キューレット、骨鉗子、高圧流体ジェット、把持部材、針、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
（７）前記組織減少チャンバが、組織試料が前記減少チャンバ内に配置された後に、異物が前記減少チャンバ内に侵入するのを防止するのに有効な隔離部材を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（８）前記隔離部材が、前記減少チャンバが組織試料を受け取ることができる開いた位置と前記厳守チャンバが閉じた位置との間で移動可能なヒンジフラップを含むことを特徴とする実施態様（７）に記載の装置。
（９）前記組織処理要素が、高圧流体ジェットを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１０）更に、前記高圧流体ジェットが組織試料を処理するべくその組織試料に高圧流体を加えている間、その組織試料を保持するための組織保持要素を含むことを特徴とする実施態様（９）に記載の装置。
【００３６】
（１１）前記組織保持要素が、前記高圧流体を通過させることができるが前記組織試料を保持するのに十分な大きさの孔を有するフィルターを含むことを特徴とする実施態様（１０）に記載の装置。
（１２）前記組織処理要素が機械的切断要素を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１３）前記機械的切断要素が、オーガー、骨鉗子、キューレット、突きぎり、リーマ、コアラー、ブレード、研削具、格子部材、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（１２）に記載の装置。
（１４）更に、前記減少チャンバに連通したサイホン部材を含み、そのサイホン部材が、組織試料が前記組織処理要素によって処理された後にその組織試料を受け取り、その組織試料から過剰な流体を除去するのに有効であることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１５）更に、前記組織減少チャンバに連通した生体移植用の組織の足場を含み、その組織の足場が、組織試料が前記組織処理要素によって処理された後にその組織試料を受け取るのに有効であることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
【００３７】
（１６）更に、前記組織減少チャンバに連通した生体移植用のメッシュを含み、前記メッシュが、組織試料が前記組織処理要素によって処理された後にその組織試料を受け取るのに有効であることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（１７）更に、後に使用するために前記解離及び細分化された組織を収集するステップを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
（１８）前記解離及び細分化された組織を組織の足場上に収集することを特徴とする実施態様（１７）に記載の方法。
（１９）前記解離及び細分化された組織が流体に含まれ、前記組織の足場が、流体透過性であって、前記流体をその組織の足場を透過させて、前記解離及び細分化された組織を前記流体から分離できることを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２０）前記解離及び細分化された組織の断片の粒子サイズが、約０．１ｍｍ3 〜３ｍｍ3 の範囲であることを特徴とする請求項２に記載の方法。
（２１）前記解離及び細分化された組織の断片の粒子サイズが約１ｍｍ３未満であることを特徴とする請求項２に記載の方法。
（２２）前記解離及び細分化された組織がアモルファススラリーの形態であることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１Ａ】本発明の一実施形態に従った組織生検，処理装置の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの線１Ｂ−１Ｂに沿って見た装置の断面図である。
【図２】本発明に従った別の実施形態の組織生検，処理装置の側面図である。
【図３】組織生検，処理装置に用いられる生検部材の実施形態の側面図である。
【図４】組織生検，処理装置に用いられる組織処理要素の実施形態の斜視図である。
【図５】組織生検，処理装置の或る実施形態の側面図である。
【図６Ａ】本発明の別の実施形態に従った組織生検，処理装置に用いられる隔離装置の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの隔離装置内に配置された図２の組織生検，処理装置の斜視図である。
【符号の説明】
【００３９】
１０，３０  組織生検，処理装置
１２，３８，６０，７０，２００  生検部材
１４，４０  組織減少チャンバ
１６，８０，９０，１００  組織処理要素
１８，４４  組織保持要素
２０，２２  チューブ
２０ａ，２２ａ  チューブ基端部分
２０ｂ，２２ｂ  チューブ先端部分
２０ｃ，２２ｃ  チューブ内腔
２０ｄ，２２ｄ  チューブ先端部
２４，５０  ノズル
４２  組織保持部材
４６  通路
４８  通路先端部
７２  第１のあご部材
７４  第２のあご部材
７６  組織受容凹部
７７  組織刺入刃
【図１Ａ】
2004170414.tif 000003
【図１Ｂ】
2004170414.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
2004170414.tif 000009
【図６Ｂ】
2004170414.tif 000010