(57)【要約】【課題】真空採血管接続時にフィルタ部分などから血液が漏出するおそれがなく、かつ、ハブの構造が簡単で医療従事者が使用しやすいコンパクトな採血針を提供する。【解決手段】先端および基端に鋭利な刃先２１および２２を有する針管２と、該針管２に外挿される中空の管体であり先端部が針管２と固着されたハブ３と、該ハブ３の基端側に取り付けられ、該針管２の前記ハブ３から基端側に露出した部分を液密に被覆しうる弾性キャップ４とからなり、前記針管２のハブ３から基端側に露出した部分には該針管２の内部と外部を連通しうる側孔２３が設けられ、前記ハブ３内には弾性キャップ４内部と外部雰囲気とを連通させる通路３５が形成され、該通路３５の外部口部には空気透過性血液不透過性フィルタ５が設けられてなる採血針１である。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端および基端に鋭利な刃先を有する針管と、該針管に外挿される中空の管体であり先端部が針管と固着されたハブと、該ハブの基端側に取り付けられ、該針管の前記ハブから基端側に露出した部分を液密に被覆しうる弾性キャップとからなり、前記針管のハブから基端側に露出した部分には該針管の内部と外部を連通しうる側孔が設けられ、前記ハブ内には弾性キャップ内部と外部雰囲気とを連通させる通路が形成され、該通路の外部口部には空気透過性血液不透過性フィルタが設けられてなる採血針。
【請求項２】
前記側孔は、前記針管の基端側の刃先が前記弾性キャップの基端部および真空採血管の開口部に設けられたゴム栓を貫通して、該針管内部と該真空採血管内部が連通した時に、該ゴム栓または該ゴム栓により圧縮された該弾性キャップ基端部によって封止されうる位置に設けられてなる請求項１記載の採血針。
【請求項３】
前記側孔は、前記針管の基端側の刃先から、前記ゴム栓の針管貫通部の厚さと前記弾性キャップ基端部の針管貫通部の厚さの和よりも短い距離だけ離れた位置に設けられてなる請求項２記載の採血針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は採血針に関し、さらに詳細にはその一端を被検者の血管に穿刺し、他端を真空採血管内に挿入して、血管内部と真空採血管内部とを連通させ、真空採血管内の負圧に応じた量の血液を採取するために使用される採血針に関する。本発明の採血針によれば、他端を真空採血管内に挿入する前に一端が被検者の静脈に穿刺されたこと、いわゆるフラッシュバックを確認できる。
【０００２】
【従来の技術】
従来から真空採血管を用いた採血に際して、真空採血管を取り付ける前にフラッシュバックを確認できる機構を有する採血針が提案されている。
このような採血針としては、例えば、略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端から延出する鋭利な刃先を有する針管と、該針管の外径よりもはるかに大きな内径を有し、かつ、針管の一端を包囲するように前記ハブに嵌着された有底筒状の弾性キャップとからなる採血針がある（例えば、特許文献１参照。）。前記採血針は、前記ハブ内部に前記弾性キャップ内部と外部雰囲気とを連通させる通気孔が設けられ、該通気孔の外部口部に空気透過性血液不透過性フィルタが設けられてなる。前記採血針は、該採血針の一端を被検者の静脈に穿刺した時に、該採血針内に血液が流入すると同時に該採血針内の空気が空気透過性血液不透過性フィルタを介して外部へと抜けることにより、フラッシュバックを確認することができるものである。前記空気透過性血液不透過性フィルタとしては、メンブレンフィルタや焼結フィルタなどが用いられている。
しかし、前記採血針は、真空採血管接続時に弾性キャップが圧縮されると、該弾性キャップ内に充満する血液に圧力がかかり、前記フィルタ部分などから血液が漏出する可能性がある。
【０００３】
一方、真空採血管接続時の血液の漏出を防止しうるために、ハブ内部に空気チャンバが形成された採血針も開発されている（例えば、特許文献２参照。）。前記採血針は、該採血針の一端を被検者の静脈に穿刺した時に採血針内に流入する血液は該空気チャンバ内に流入せず、真空採血管接続時の弾性キャップ圧縮により圧力が上昇した血液は該空気チャンバ内に流入する。したがって、真空採血管の接続により、採血針内部の血液の圧力が上昇しないため、フィルタ部分などからの血液の漏出を効果的に防止することができる。
しかし、このような採血針は、ハブ内部に空気チャンバを設ける必要があり、ハブの構造が複雑でかつ大きくなるため、医療従事者が使用しづらいという問題を有する。
【０００４】
【特許文献１】
特公平７−３２７６６号公報
【特許文献２】
特許第３０８６０２４号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、真空採血管接続時にフィルタ部分などから血液が漏出するおそれがなく、かつ、ハブの構造が簡単で医療従事者が使用しやすいコンパクトな採血針を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、針管のハブから基端側に露出した部分に側孔を設けて、該側孔から弾性キャップ内の血液を針管内に流出させることにより、真空採血管接続時に該弾性キャップ内に充満する血液の圧力上昇を最小限に抑え、フィルタ部分などからの血液の漏出を防ぎうることを見出し、本発明に到達した。
【０００７】
すなわち、本発明は、
（１）  先端および基端に鋭利な刃先を有する針管と、該針管に外挿される中空の管体であり先端部が針管と固着されたハブと、該ハブの基端側に取り付けられ、該針管の前記ハブから基端側に露出した部分を液密に被覆しうる弾性キャップとからなり、前記針管のハブから基端側に露出した部分には該針管の内部と外部を連通しうる側孔が設けられ、前記ハブ内には弾性キャップ内部と外部雰囲気とを連通させる通路が形成され、該通路の外部口部には空気透過性血液不透過性フィルタが設けられてなる採血針、
（２）  前記側孔は、前記針管の基端側の刃先が前記弾性キャップの基端部および真空採血管の開口部に設けられたゴム栓を貫通して、該針管内部と該真空採血管内部が連通した時に、該ゴム栓または該ゴム栓により圧縮された該弾性キャップ基端部によって封止されうる位置に設けられてなる（１）記載の採血針、
（３）  前記側孔は、前記針管の基端側の刃先から、前記ゴム栓の針管貫通部の厚みと前記弾性キャップ基端部の針管貫通部の厚みの和よりも短い距離だけ離れた位置に設けられてなる（２）記載の採血針
に関する。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の採血針を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は本発明の採血針の一実施例を示す縦断面図であり、図２および図３は図１に示される採血針の弾性キャップ被覆部分の拡大縦断面図である。また、図４は本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
本発明の採血針１は、先端および基端に鋭利な刃先２１および２２を有する針管２と、該針管２に外挿されたハブ３と、該ハブ３の基端側に取り付けられた弾性キャップ４とを有している。
本発明の採血針１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは真空採血管（図示せず）に穿刺する側（図中、右側）を指す。
【０００９】
本発明における針管２は中空の管であり、その先端および基端には鋭利な刃先２１および２２が形成されている。前記刃先２１は患者の血管に穿刺する際の、刃先２２は真空採血管の開口部にはめ込まれたゴム栓に穿刺する際の刺通抵抗を低くするために、傾斜した刃面を有している。
前記針管２の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金などの金属材料があげられる。
【００１０】
前記針管２には、その中間部位にハブ３が外挿されている。該ハブ３は中空の管体であり、射出成形等によって成形される。該ハブ３の内径は、前記針管２を挿入しうるように該針管２の外径よりもわずかに大きく形成される。
該ハブ３は、フラッシュバックを容易に確認するために、透明ないし半透明の材質が好ましく用いられ、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ樹脂等から形成される。
前記ハブ３の先端部は、例えば接着剤Ｓを用いて前記針管２に気密的に固着されている。該接着剤Ｓとしては、エポキシ硬化剤やＵＶ硬化型接着剤等が用いられる。該接着剤Ｓは、図１に示すように前記ハブ３と針管２との間隙の一部を埋めるように使用されても差し支えない。
【００１１】
前記ハブ３の先端部外周には、一つ以上のリブ３１が設けられていてもよい。該リブ３１は、採血針１の刃先２１を保護するために、使用前に採血針１に装着されるキャップ（図示せず）と係合するためのものであり、採血針キャップ内で採血針１が回転することを防止するという効果も有する。また、該ハブ３の基端部外周には、ねじ部３２が設けられていてもよい。該ねじ部３２は、採血針１の刃先２２が真空採血管内に挿入された状態で真空採血管を保持するためのホルダ（図示せず）を螺合しうる。
【００１２】
図１に示される採血針１は、後述する空気透過性血液不透過性フィルタ５を嵌合により保持しうるように、ハブ３が２部材から成る構造を有している。具体的には、該ハブ３はハブ本体３３と弾性キャップ接続部材３４とからなり、該ハブ本体３３の基端部に該弾性キャップ接続部材３４が内挿されて一体化される。
前記弾性キャップ接続部材３４の基端部には、後述する弾性キャップ４を気密的に、かつ、離脱できないように係止するために、係止部３４１が形成されていてもよい。
【００１３】
前記弾性キャップ接続部材３４の係止部３４１に係止される弾性キャップ４は、有底筒状形状を有しており、針管２の前記ハブ３から基端側に露出した部分を液密に被覆しうる大きさに形成される。該弾性キャップ４の内径は、該針管２との間に血液が通ることができる間隙を形成するために、該針管２の外径よりも０．１〜１．０ｍｍ大きいことが好ましい。
前記弾性キャップ４の材質としては、天然ゴム、イソプレンゴムやシリコンゴムなどの合成ゴム、エラストマーなどがあげられる。さらに、前記弾性キャップ４は、フラッシュバックを容易に確認できるように、透明ないし半透明のものであってもよい。
【００１４】
前記針管２、ハブ本体３３および弾性キャップ接続部材３４は、前記弾性キャップ４内部を外部雰囲気と連通させる通路３５を形成するように組み立てられる。該通路３５は、例えば図１に示されるように、弾性キャップ接続部材３４と針管２との間隙、針管２とハブ本体３３との間隙、ハブ本体３３と弾性キャップ接続部材３４との間隙およびハブ本体３３と弾性キャップ４との間隙から形成される。該通路３５を形成する間隙は、針管２の外周全域に設けられていてもよいし、上下に２ヶ所設けるなど、針管２の外周の一部に設けられていてもよい。該通路３５を形成する間隙は、空気および血液が静脈圧により押されて通過できる程度の大きさであればよいが、好ましくは該間隙の断面積が１０−２ｍｍ２以上である。また、該通路３５を形成する間隙の形状も特に限定されないが、針管２の周囲にリング状に設けられており、該リングの外径と内径との差が０．０５ｍｍ以上のものであることが好ましい。
【００１５】
前記通路３５の外部雰囲気への開口部には、空気透過性血液不透過性フィルタ５が配置される。該空気透過性血液不透過性フィルタ５は筒状であり、通路３５の形状および大きさに合わせて任意の形状および大きさを有する。該空気透過性血液不透過性フィルタ５は、メンブレンフィルタや焼結フィルタなど、気体を通過させ、液体を通過させない細孔を有するものであれば特に限定されないが、好ましくは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン等からなる焼結体であり、さらに好ましくは、血液と接触すると膨潤して焼結体の細孔を塞ぐ吸水性ポリマーを含有しているものである。前記吸水性ポリマーとしては、デンプンやアクリル酸塩などがあげられ、その含有率は焼結フィルタの全重量に対して好ましくは５〜３０％である。
図１に示される採血針１においては、該フィルタ５はハブ本体３３、弾性キャップ接続部材３４および弾性キャップ４の３つの部材の嵌合により、該通路３５の開口部に配置される。一方、本発明の採血針１は、ハブ３が図４に示されるように一つの部材からなるものであってもよく、その場合、前記空気透過性血液不透過性フィルタ５は、通路３５の開口部に溶着されることにより配置される。
【００１６】
本発明の採血針１は、針管２のハブ３から基端側に露出した部分に、該針管２の内部と外部を連通しうる側孔２３が設けられる。該側孔２３は、図２に示されるように、針管２の基端側の刃先２２が真空採血管の開口部に設けられたゴム栓に穿刺された時に、該ゴム栓による前記弾性キャップ４の圧縮によって圧力が上昇した血液を、該針管２内に流出させるために設けられる。該側孔２３が設けられることにより、本発明の採血針１は真空採血管接続時に空気透過性血液不透過性フィルタ５などから血液が漏出するおそれがない。
一方、針管２の基端側の刃先２２が真空採血管の開口部に設けられたゴム栓を貫通して該真空採血管内に挿入された時、前記側孔２３は、図３に示されるように、該ゴム栓または該弾性キャップ４の基端部によって封止される必要がある。したがって、該側孔２３は該針管２上であって、該針管２内部と該真空採血管内部が連通した時に封止されうる位置に設けられる。具体的には、該側孔２３から該針管２の基端部の刃先２２までの距離が、前記ゴム栓の針管貫通部の厚さと前記弾性キャップ基端部の針管貫通部の厚さの和よりも短ければよい。例えば、該側孔２３から該刃先２２までの距離は約１〜７ｍｍである。
前記針管２に設けられる側孔２３の形状および大きさは、前記弾性キャップ４内に充満する血液の急激な圧力上昇を防止しうるものであれば特に限定されないが、好ましくは０．１ｍｍ２以上の開口を有する円形である。
【００１７】
本発明の採血針１は、ハブ３のねじ部３２にホルダ（図示せず）を螺合した状態で、針管２の先端側の刃先２１を患者の静脈に穿刺して使用される。この時、針管２内の空気は、該針管２の基端側の刃先２２を介して前記弾性キャップ４内部を通り、通路３５へ流入したあと空気透過性血液不透過性フィルタ５を経て外部へと逃れ、それと同時に血液が針管２内に流入する。該針管２内に流入した血液は該針管２の基端側の刃先２２を介して前記弾性キャップ４内部を通り、通路３５へ流入した後、該通路３５の外部口部で空気透過性血液不透過性フィルタ５によりせき止められる。前記採血針１は、前記弾性キャップ４またはハブ３内に流入した血液を外部から目視することにより、フラッシュバックを確認することができる。
【００１８】
フラッシュバック確認後、本発明の採血針１は、針管２の基端側の刃先２２が真空採血管の開口部に設けられたゴム栓に穿刺されると同時に、前記弾性キャップ４が該ゴム栓によって圧縮される。該弾性キャップ４の圧縮により該弾性キャップ４内部の血液は圧力が上昇するが、該血液が前記側孔２３より針管２内部へと流出することにより、空気透過性血液不透過性フィルタ５に直接圧力がかかって該フィルタ５が破損したりし、血液が漏出するおそれがない。
前記針管２の基端側の刃先２２が前記ゴム栓を貫通して、該針管２内部と該真空採血管内部が連通した時、該針管２の側孔２３は、該ゴム栓またはゴム栓により圧縮された該弾性キャップ４の基端部によって封止される。したがって、真空採血管内部の陰圧が、弾性キャップ４内部および通路３５を介して空気透過性血液不透過性フィルタ５に直接かかるおそれがなく、該陰圧に応じた量の血液を採取することが可能である。
【００１９】
【発明の効果】
本発明の採血針は、ハブの内部に空気チャンバを形成する必要がないため、成形および製造が容易である。したがって、構造が簡単でコンパクトな、医療従事者が使用しやすい採血針を提供することができる。また、前記本発明の採血針は、真空採血管接続時に、空気透過性血液不透過性フィルタなどから血液が漏出するおそれがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の採血針の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示される採血針の弾性キャップ被覆部分の拡大縦断面図である。
【図３】図１に示される採血針の弾性キャップ被覆部分の拡大縦断面図である。
【図４】本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１  採血針
２  針管
２１、２２  刃先
２３  側孔
３  ハブ
３５  通路
４  弾性キャップ
５  空気透過性血液不透過性フィルタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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