(57)【要約】【課題】プランジャーを傾けてもシリンジ用ガスケットとシリンジ外筒内面との間に液密性の低い部分が発生しないシリンジ用ガスケット付きプランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】シリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部４と縮径部４の前方に形成されたプランジャー先端部収納部５とを備えるプランジャー取付部３を有するシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャー１０とを備える。プランジャー１０は、収納部５内に侵入可能な先端部を備え、先端部は、プランジャー１０の後端開口から収納部５内に侵入するために縮径可能であるとともに、収納部５内にて復元力により縮径部４の内径より拡径して縮径部４と係合可能な離脱防止部１２を備えている。【選択図】  図１
2004283466.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部と該縮径部の前方に形成されたプランジャー先端部収納部とを備えるプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記プランジャーは、前記収納部内に侵入可能な先端部を備え、該先端部は、該プランジャーの前記後端開口から前記収納部内に侵入するために縮径可能であるとともに、前記収納部内にて復元力により前記縮径部の内径より拡径して前記縮径部と係合可能な離脱防止部を有することを特徴とするシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項２】
前記先端部は、シャフト部と、該シャフト部より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部とを有するものである請求項１に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項３】
前記離脱防止部は、斜め後方に広がるように形成されている請求項１または２に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項４】
前記離脱防止部は、前記シャフト部の中心軸に対してほぼ等角度となるように延びるように形成されている請求項２または３に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項５】
前記離脱防止部の最大部分の外径は、前記縮径部の内径より大きく作製されている請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項６】
前記先端部は、シャフト部と、該シャフト部より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部と、前記シャフト部と前記離脱防止部間もしくは該離脱防止部の前記シャフト部側に形成された弾性変形部とを備えるものである請求項２ないし５のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項７】
前記縮径部は、前記プランジャー取付部内面に設けられた環状リブにより形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項８】
閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部と該縮径部の前方に形成されたプランジャー先端部収納部とを備えるプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記プランジャーは、前記収納部内に侵入可能な先端部を備え、該先端部は、シャフト部と、該シャフト部より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部と、前記シャフト部と前記離脱防止部間もしくは該離脱防止部の前記シャフト部側に形成された弾性変形部とを備え、前記プランジャーの先端部は、前記弾性変形部の変形により前記ガスケットの前記後端開口より前記収納部内に侵入可能であるとともに、前記離脱防止部は、前記収納部内にて前記弾性変形部の復元力により前記縮径部の内径より拡径して前記縮径部と係合するものであることを特徴とするシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【請求項９】
前記請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャーと、該シリンジ用ガスケット付きプランジャーの前記ガスケットとを摺動可能に収納する外筒とを備えることを特徴とするシリンジ。
【請求項１０】
前記シリンジは、プレフィルドシリンジである請求項９に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ用ガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来のシリンジもしくはプレフィルドシリンジにおいては、製造時及び使用時においてプランジャーが傾いたとき、シリンジ外筒内面とガスケット外面との間に液密性の低い部分が発生することがあり、ガスケットとシリンジ外筒内面との隙間から薬液が漏出するおそれがあった。
そこで、本件出願人は、特許文献（特開２００２−２７２８４３号公報）に示すものを提案している。
このシリンジは、外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記外筒の基端開口より挿入され、前記ガスケットを移動操作するプランジャーとを備えたシリンジであって、前記ガスケットは、その内部に、前記プランジャーの先端部に形成された突部に螺合し得る螺合部と、該螺合部の先端側に形成された空間とを有し、前記突部が前記螺合部を越えて前記空間に進入したとき、前記突部が前記空間に対し遊嵌状態で係合するよう構成されている。
【０００３】
このため、ガスケットと外筒内面間からの薬液露出という点では効果を備えている。しかし、本発明者等は、より高い薬液露出防止を図れ、さらに、プランジャーのガスケットへの装着が容易であり、かつ、プランジャーのガスケットからの離脱が困難であるものが必要と考えた。
【特許文献１】
特開２００２−２７２８４３号公報
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の目的は、プランジャーが傾いてもシリンジ用ガスケットの傾きを抑制し高い薬液露出防止を図れ、さらに、プランジャーのガスケットへの装着が容易であり、かつ、プランジャーのガスケットからの離脱が困難なプランジャーが傾いてもシリンジ用ガスケットの傾きを抑制するシリンジ用ガスケット付きプランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジを提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部と該縮径部の前方に形成されたプランジャー先端部収納部とを備えるプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記プランジャーは、前記収納部内に侵入可能な先端部を備え、該先端部は、該プランジャーの前記後端開口から前記収納部内に侵入するために縮径可能であるとともに、前記収納部内にて復元力により前記縮径部の内径より拡径して前記縮径部と係合可能な離脱防止部を有することを特徴とするシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（２）  前記先端部は、シャフト部と、該シャフト部より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部とを有するものである上記（１）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【０００５】
（３）  前記離脱防止部は、斜め後方に広がるように形成されている上記（１）または（２）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（４）  前記離脱防止部は、前記シャフト部の中心軸に対してほぼ等角度となるように延びるように形成されている上記（２）または（３）に記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（５）  前記離脱防止部の最大部分の外径は、前記縮径部の内径より大きく作製されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（６）  前記先端部は、シャフト部と、該シャフト部より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部と、前記シャフト部と前記離脱防止部間もしくは該離脱防止部の前記シャフト部側に形成された弾性変形部とを備えるものである上記（２）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
（７）  前記縮径部は、前記プランジャー取付部内面に設けられた環状リブにより形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（８）  閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部と該縮径部の前方に形成されたプランジャー先端部収納部とを備えるプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記プランジャーは、前記収納部内に侵入可能な先端部を備え、該先端部は、シャフト部と、該シャフト部より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部と、前記シャフト部と前記離脱防止部間もしくは該離脱防止部の前記シャフト部側に形成された弾性変形部とを備え、前記プランジャーの先端部は、前記弾性変形部の変形により前記ガスケットの前記後端開口より前記収納部内に侵入可能であるとともに、前記離脱防止部は、前記収納部内にて前記弾性変形部の復元力により前記縮径部の内径より拡径して前記縮径部と係合するものであることを特徴とするシリンジ用ガスケット付きプランジャー。
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（９）  上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット付きプランジャーと、該シリンジ用ガスケット付きプランジャーの前記ガスケットとを摺動可能に収納する外筒とを備えることを特徴とするシリンジ。
（１０）  前記シリンジは、プレフィルドシリンジである上記（９）に記載のシリンジ。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャー、プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。
図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの部分断面図、図２は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーに使用されるシリンジ用ガスケットの正面図、図３は、図２に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図４は、図２に示すシリンジ用ガスケットの底面図、図５は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーに使用されるプランジャーの正面図、図６は、図５に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの先端部分の拡大断面図、図７は、図５に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの平面図、図８は、図５に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーのＡ−Ａ線断面図である。
【０００８】
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部４と縮径部４の前方に形成されたプランジャー先端部収納部５とを備えるプランジャー取付部３を有するシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャー１０とを備える。プランジャー１０は、収納部５内に侵入可能な先端部を備え、先端部は、プランジャー１０の後端開口から収納部５内に侵入するために縮径可能であるとともに、収納部５内にて復元力により縮径部４の内径より拡径して縮径部４と係合可能な離脱防止部１２を備えている。
【０００９】
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部４と縮径部４の前方に形成されたプランジャー先端部収納部５とを備えるプランジャー取付部３を有するシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャー１０とを備える。プランジャー１０は、収納部５内に侵入可能な先端部を備え、この先端部は、シャフト部１３と、シャフト部１３より放射状もしくは斜め後方に延びる複数の平板部もしくは棒状部からなる離脱防止部１２と、シャフト部１３と離脱防止部１２間もしくは離脱防止部１２のシャフト部側に形成された弾性変形可能部（例えば、薄肉部）１４ａとを備え、プランジャー１０の先端部は、弾性変形可能部１４ａの変形によりガスケット２の後端開口より収納部５内に侵入可能であるとともに、離脱防止部１２は、収納部５内にて弾性変形可能部１４ａの復元力により縮径部４の内径より拡径して縮径部４と係合するものである。
【００１０】
シリンジ用ガスケット付きプランジャーは、図１に示すように、シリンジ用ガスケット２とプランジャー１０からなる。
この実施例のシリンジ用ガスケット２は、図２，図３，図４に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット２は、本体部６と、本体部６の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部７を有する。また、シリンジ用ガスケット２は、本体部６の先端部外面に設けられた先端側環状リブ８ａと、本体部６の後端部外面に設けられた後端側環状リブ８ｂを有している。そして、シリンジ用ガスケット２は、内径縮径部４とプランジャー先端部収納部（以下、収納部）５とを備えるプランジャー取付部３を有している。テーパー部７の頂点部は凹部状となっている。
シリンジ用ガスケット２は、本体部４の直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ、テーパー部７の傾きについては、テーパー角が１〜５°であることが好ましい。
【００１１】
プランジャー取付部３は、シリンジ用ガスケット２の後端開口から先端付近まで形成されている。内径縮径部４は、プランジャー取付部３の基端部内面に設けられている。特に、この実施例では、縮径部４は、環状リブにより形成されている。なお、縮径部４は、連続した環状リブでなく、複数のリブがシリンジ用ガスケット２の内面に円周上に配置されることにより形成されていてもよい。この場合、複数のリブは離脱防止部が脱落しないような間隔および位置に配置される必要がある。さらに、この実施例では、ガスケットの後端開口（言い換えれば、環状リブ４の後端部）は、後端に向かってテーパー状に拡径している。また、内径縮径部４の先端側端面は、ガスケットの中心軸に対してほぼ直交するように形成されている。縮径部４は、後述するプランジャー１０の離脱防止部１２と係合する部分である。具体的に、内径縮径部４の先端側端面と離脱防止部の後端が係合し、ガスケットからプランジャーが離脱するのを防止する。収納部５は、縮径部４の前方に形成された円柱状空間であり、後述するプランジャーの先端部（離脱防止部１２を含む）を収納する部分となっている。
【００１２】
シリンジ用ガスケット２の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。
【００１３】
プランジャー１０は、図５に示すように、断面十字状のプランジャー本体部１１と、本体部１１の前方に設けられた先端部１０ａと、先端部１０ａの後端（言い換えれば、本体部の先端）に設けられたガスケット押圧部１６と、本体部１１の後端部に設けられたプランジャー押圧用の円盤部１９を備えている。さらに、この実施例では、本体部１１の途中に設けられたリブ２０を備える。
また、プランジャー１０の先端部１０ａは、図５，図６に示すように、シャフト部１３と、シャフト部１３の先端部に設けられた離脱防止部１２を備えている。
この実施例では、シャフト部１３は、図８に示すように、断面が十字状に作製されている。シャフト部の断面の形状としては、円柱状、角柱状、円筒状、角筒状等であってもよい。シャフト部１３の外径は、図１３に示すように、ガスケット２の縮径部（環状リブ）４の内径より十分に細くなっている。このような構成により、プランジャー１０が傾いても、シャフト部１３がシリンジ用ガスケット２の内面に接触することがない。
【００１４】
離脱防止部１２は、プランジャー１０の後端開口から収納部５内に侵入するために縮径可能であるとともに、収納部５内にて復元力により縮径部４の内径より拡径して縮径部４と係合する。具体的には、離脱防止部１２は、後方に変形することにより縮径部を通過し、縮径部４の内径より拡径した収納部５内にて広がることにより、ガスケットからの離脱を防止する。このような構成により、離脱防止部１２によりプランジャー１０をガスケット２にとりつけた場合、プランジャー１０がシリンジ用ガスケット２に対して傾いてもガスケット２に傾きの力がほとんど伝達されないものとなっている。
離脱防止部１２は、成型時においては、図５に示すように、プランジャーの軸方向に対してほぼ直交するように形成されている。この離脱防止部１２は、シャフト部１３より放射状に延びる複数の平板部もしくは棒状部から構成されている。また、離脱防止部は、シャフト部１３の中心軸に対してほぼ等角度となるように複数延びていることが好ましい。また、離脱防止部は、シャフト部より斜め後方に延びる複数の平板部若しくは棒状部により形成されていてもよい。
【００１５】
図５，図７に示す実施例の離脱防止部１２は、シャフト部１３の先端部に設けられた支持部１５と、支持部１５から外側に水平に延びる複数の平板部１４からなる。支持部１５は、図７に示す実施例において、六角形の平板部である。なお、支持部は、円形、六角形以外の多角形等であってもよい。
平板部１４は、図７に示す実施例において、短冊状に作製されている。また、平板部１４は、六角形状の支持部１５のそれぞれの辺（側面）からほぼ水平に延びている。平板部１４は、シャフト部１３の中心軸に対してほぼ等角度（６０°）となるように配置されている。また、平板部１４は、支持部１５のそれぞれの辺より細く作製されている。平板部同士の間は、ある程度離間していることが好ましい。これにより、離脱防止部を後端部に折り曲げたとき、平板部同士が接触しないものとなる。また、平板部の形状は、短冊状に限られない。また、離脱防止部１４は、断面が多方形、円形の棒状部により形成されていてもよい。また、この実施例においては、平板部は６本であるが、６本より多くても、６本より少なくてもよい。離脱防止部の数としては、３〜１２程度であることが好ましい。
【００１６】
本発明の実施例においては、弾性力により復元した離脱防止部１２の外径は収納部５の内径より大きいため、離脱防止部１２（平板部１４）は、収納部５の内面を弾性力により押圧しつつ遊嵌状態でシリンジ用ガスケット２に取り付けられる。また、弾性力により復元した離脱防止部の外径が収納部５の内径より小さい場合、離脱防止部は遊嵌状態でガスケット２に取り付けられる。
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１によれば、プランジャーがガスケットに遊嵌状態で取り付けられているため、プランジャーが傾いたとしてもガスケットに対してほとんど傾きの力が加わらず、外筒内壁面とガスケットとの間に液密性が低い部分が発生しない。また、プランジャー１０が大きく傾き、離脱防止部１２が変形しても、離脱防止部１２によりシリンジ用ガスケット２にほとんど力が加えられることがないため、外筒内壁面とガスケットとの間に液密性が低い部分が発生しない。
【００１７】
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１によれば、プランジャーの先端部が縮径可能であるため、自動組み立てラインにおいて容易にプランジャーをガスケットに取り付けることができる。
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１によれば、プランジャーからシリンジ用ガスケットが前方に脱落しにくいため、シリンジ用ポンプを用いた薬剤投与を確実に行うことができる。
【００１８】
また、図６，図７に示すように、シャフト部と離脱防止部（具体的には、平板部）間もしくは離脱防止部（具体的には、平板部）のシャフト部側に弾性変形部１４ａが形成されている。この実施例では、図６に示すように、弾性変形部１４ａは、平板部に設けられた薄肉部である。具体的に、平板部１４は、平板部１４と支持部１５の境界部付近にその他の部分より薄肉に形成された薄肉部１４ａを有している。このような構成により、平板部１４は、薄肉部１４ａを基端に折れ曲がり易くなるため、離脱防止部１２をプランジャー取付部３に押し込み易くなる。また、弾性変形部は、平板部１４を後方に折り曲げても折れない程度の切り込みをいれることにより形成されていてもよい。また、弾性変形部は、例えば、平板部もしくは棒状部のシャフト部側の径を細くすることにより形成されていてもよい。
【００１９】
プランジャーの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
なお、この実施例では、離脱防止部は、支持部と平板部とからなっているが、これに限られるものではない。離脱防止部は、シャフト部１３に直接形成された平板部もしくは棒状部等により構成されるものであってもよい。
【００２０】
離脱防止部１２は以上のような構成をしているため、離脱防止部１２は、縮径部４の内径より縮径して収納部５に進入し、収納部５内にて復元力（弾性力）により縮径部の内径より拡径して縮径部と係合し、シリンジ用ガスケット２に対して傾倒可能かつ離脱不能に取り付けられる。具体的に、図１２，１３に示すように、離脱防止部１２がプランジャー取付部３内に押し込まれたとき、平板部１４はシリンジ用ガスケット２の後端面及び縮径部４に接触して後方に弾性変形し、離脱防止部１２が縮径部４の内径より縮径するため、離脱防止部１２が縮径部４を越え収納部５に進入する。そして、収納部５内にて、後方に折り曲げられた離脱防止部１２（平板部１４）が自己復元力により再び縮径部４の内径より拡径して（平板部１４が前方に戻り）、離脱防止部１２と縮径部４が係合する。この状態において、平板部１４の先端部は、収納部５の内側面を復元力により押圧し、平板部１４の先端は縮径部４の先端面と接触している。
また、プランジャー本体部１１の先端面でもあるガスケット押圧部１６は、シリンジ用ガスケット２の後端面に接触可能であり、プランジャー１０を前方に押圧したとき、押圧力はシリンジ用ガスケット２の後端面に伝達される。
【００２１】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーについて説明する。
図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーに使用されるプランジャーの正面図、図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの先端部分の拡大断面図、図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの平面図である。
【００２２】
この実施例のシリンジ用ガスケット付きプランジャー２１と、シリンジ用ガスケット付きプランジャー１の相違点は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー２１を構成するプランジャー３０の離脱防止部３２の構成のみである。また、シリンジ用ガスケット付きプランジャー２１の正面図は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャー１とほぼ同じであるため、図１を用いて説明する。
シリンジ用ガスケット付きプランジャー２１は、図１に示すように、シリンジ用ガスケット２と、プランジャー３０からなる。シリンジ用ガスケット２は、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２３】
プランジャー３０は、断面十字状のプランジャー本体部１１と、本体部１１の前方に設けられた先端部３０ａと、先端部３０ａの後端（言い換えれば、本体部の先端）に設けられたガスケット押圧部１６と、本体部１１の後端部に設けられたプランジャー押圧用の円盤部１９を備えている。さらに、この実施例では、本体部１１の途中に設けられたリブ２０を備える。本体部１１、円盤部１９、リブ２０としては上述したとおりであるため説明を省略する。
プランジャー３０の先端部３０ａは、図９，図１０，図１１に示すように、離脱防止部３２とシャフト部１３を備える。シャフト部１３については、上述したものと同様であるので上述の説明を参照するものとする。
【００２４】
離脱防止部３２は、斜め後方に広がるように形成されている。このように離脱防止部３２の先端が縮径する形状とすることにより、離脱防止部３２をプランジャー取付部３内に押し込み易いものとなる。離脱防止部は、外側に延びる平板部もしくは棒状部から構成されていることが好ましい。また、離脱防止部は、中心軸に対してほぼ等角度となるように外側に延びる平板部もしくは棒状部により形成されていることが好ましい。また、離脱防止部は、放射状に延びる平板部若しくは棒状部により形成されていてもよい。
【００２５】
図９に示す実施例では、離脱防止部３２は、シャフト部１３の先端部に設けられた支持部３５と、支持部３５から斜め後方に広がるように延びる複数の平板部３４からなる。支持部３５は、図１１に示す実施例において、六角形の平板部である。なお、支持部は、円形、六角形以外の多角形等であってもよい。平板部３４は、平板部１４と同様に短冊状に作製され、六角形状の支持部３５のそれぞれの辺（側面）からほぼ支持部３５に対して  １０〜８０°、特に３０〜６０°となるように延びていることが好ましい。複数の平板部３４は、シャフト部の中心軸に対してほぼ等角度（６０°）となるように配置されている。また、平板部３４は、支持部３５のそれぞれの辺より細く作製されている。平板部同士の間は、ある程度離間していることが好ましい。これにより、離脱防止部を後端部に折り曲げたとき、平板部同士が接触しないものとなる。また、平板部の形状は、短冊状に限られない。また、離脱防止部は、断面が、円形、正方形、多角形等の棒状部により形成されていてもよい。また、この実施例においては、平板部は６本であるが、６本より大きくても、６本より少なくてもよい。離脱防止部の数としては、３〜１２本程度であることが好ましい。
【００２６】
本発明の実施例においては、弾性力により復元した離脱防止部３２の外径は、収納部５の内径より大きいため、離脱防止部３２（平板部３４）は、収納部５の内面を弾性力により押圧しつつ遊嵌状態でシリンジ用ガスケット２に取り付けられる。また、弾性力により復元した離脱防止部の外径が収納部５の内径より小さい場合、離脱防止部は遊嵌状態でガスケット２に取り付けられる。
以上のような構成により、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャー２１は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー１と同様の効果を有する。
また、図１０，図１１に示すように、離脱防止部３２のシャフト部側には、平板部１４と同様に弾性変形部である薄肉部３４ａが形成されていもよい。薄肉部３４ａは、平板部と支持部の境界部付近に平板部３４のその他の部分より薄肉に形成された部分である。これにより、平板部３４が、薄肉部を基点に折れ曲がり易くなるため、離脱防止部３２をプランジャー取付部３に押し込み易くなる。また、弾性変形部は、平板部３４を後方に折り曲げても折れない程度の切り込みをいれることにより形成されていてもよい。また、弾性変形部は、例えば、平板部もしくは棒状部のシャフト部側の径を細くすることにより形成されていてもよい。
【００２７】
プランジャーの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。なお、この実施例では、離脱防止部は、支持部と平板部からなっているが、これに限られるものではない。離脱防止部は、シャフト部に直接形成された平板部もしくは棒状部等により構成されるものであってもよい。
離脱防止部３２が以上のように構成されることにより、離脱防止部３２は、縮径部４の内径より縮径して収納部５に進入し、収納部５内にて復元力（弾性力）により縮径部の内径より拡径して縮径部と係合することにより、シリンジ用ガスケット２に対して傾倒可能かつ離脱不能に取り付けられる。
【００２８】
具体的に、図１２，図１３に示すように、離脱防止部３２がプランジャー取付部３内に押し込まれたとき、離脱防止部３２の先端部はプランジャー取付部３の縮径部４に接触して後方に変形し縮径部４の内径より縮径するため、収納部５に進入することができる。そして、収納部５内にて、後方に変形した離脱防止部３２（平板部３４）が自己復元力により再び縮径部４の内径より大きく拡径して（平板部３４が前方に戻り）、離脱防止部３２と縮径部４が係合する。この状態において、平板部３４の先端部は、収納部５の内側面を復元力により押圧し、平板部３４の先端は縮径部４の先端面と接触している。また、プランジャー本体部３１の先端面は、シリンジ用ガスケット２の後端面と接触しており、プランジャー３０を前方に押圧したとき、押圧力がシリンジ用ガスケット２の後端面に伝達されるものとなっている。
【００２９】
以上のように、プランジャー３０は平板部３４の復元力（弾性作用）により収納部５の内面を押圧しつつ遊嵌状態でガスケット２に取り付けられているため、プランジャー３０が傾いたとしてもガスケット２にほとんど力が伝達されず外筒内壁面とガスケットとの間に液密性が低い部分が発生しない。また、プランジャー３０が大きく傾き、離脱防止部３２が変形しても、離脱防止部３２によりシリンジ用ガスケット２にほとんど力が加えられることがないため、外筒内壁面とガスケットとの間に液密性の低い部分が発生しない。このため、シリンジ使用時において、特に、シリンジに溶解液を吸入する際に、プランジャーをシリンジの基端近傍まで引いた状態でプランジャーが傾いたとしても、外筒内壁面とガスケットとの間に液密性の低い部分が発生しないため、薬剤収納部から薬液が漏出することがない。
【００３０】
次に、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーを使用するシリンジ、プレフィルドシリンジについて説明する。
図１５は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの正面図である。
また、本発明のシリンジ４０は、シリンジ用ガスケット付きプランジャー１，２１と、シリンジ用ガスケット２を摺動可能に収納する合成樹脂製の外筒４６を備えるものである。
シリンジ用ガスケット付きプランジャー１，２１としては、上述したものが使用される。
【００３１】
具体的に、シリンジ４０は、先端部に注射針取付部４７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒４６と、外筒４６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット２とシリンジ用ガスケット２に対して取り付けられるもしくは取り付け可能なプランジャー１０（または３０）からなるシリンジ用ガスケット付きプランジャー１，２１を有している。
本発明のプレフィルドシリンジ５０は、図１５に示すように、上述したシリンジ用ガスケット付きプランジャー１（または２１）と、シリンジ用ガスケット２を摺動可能に収納した外筒４６と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー１０（または３０）を有する。さらに、プレフィルドシリンジ５０は、外筒４６の先端開口を封止する封止部材４８と、外筒４６内に収納された薬剤５２を備えている。
【００３２】
具体的に、プレフィルドシリンジ５０は、先端部に先端開口部である注射針取付部４７が設けられ後端部にフランジ５１が対向して設けられた外筒４６と、注射針取付部４７を封止する封止部材であるシールキャップ４８と、外筒４６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー１０（３０）と、封止部材４８と外筒内面５３とシリンジ用ガスケット２との間に形成された薬剤収納部４９と、薬剤収納部４９に収納された薬剤５２からなる。なお、注射針取付部４７には、シールキャップ４８ではなく、注射針が取り付けられていてもよい。また、シールキャップとしては、図１５に示すような両頭針を直接挿通可能なタイプ、あるいは、両頭針を挿通可能でない通常のシールキャップが用いられる。
【００３３】
外筒４６は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成されている。外筒４６の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００３４】
薬剤５２は、外筒４６とシリンジ用ガスケット２とシールキャップ４８により形成される空間内に収納されている。薬剤としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。
そして、シールキャップ４８の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、上述した構成となっているので、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジに薬液を吸入する際に、プランジャーをシリンジの基端部まで引いた状態でプランジャーが傾いたとしても、シリンジ用ガスケット自体が傾きにくいため、薬剤収納部から薬液が漏出することがない。
【００３５】
【発明の効果】
本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーは、閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ内径縮径部と該縮径部の前方に形成されたプランジャー先端部収納部とを備えるプランジャー取付部を有するシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャーとを備えるシリンジ用ガスケット付きプランジャーであって、前記プランジャーは、前記収納部内に侵入可能な先端部を備え、該先端部は、該プランジャーの前記後端開口から前記収納部内に侵入するために縮径可能であるとともに、前記収納部内にて復元力により前記縮径部の内径より拡径して前記縮径部と係合可能な離脱防止部を有する。
【００３６】
このため、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーは、プランジャーがガスケットに遊嵌状態で取り付けられているため、プランジャーが傾いたとしてもガスケットに対してほとんど傾きの力が加わらず、外筒内壁面とガスケットとの間に液密性の低い部分が発生せず、ガスケットと外筒内面からの薬液漏出を防止することがない。
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーのプランジャーは、先端部が縮径可能であるため、自動組み立てラインにおいて容易にプランジャーをガスケットに取り付けることができる。
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーを有するシリンジを使用してシリンジポンプを用いて薬剤投与をする際、吸引力（血管内の陰圧）がシリンジポンプの押圧力より大きくなった場合、ガスケットが回転してもプランジャーから脱落することが極めて少ないため、薬剤投与を確実に行うことができる。
【００３７】
本発明のシリンジは、前記シリンジ用ガスケット付きプランジャーと、該シリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成する前記シリンジ用ガスケットを摺動可能に収納する外筒を備えるものである。
このため、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーは、プランジャーがガスケットに遊嵌状態で取り付けられているため、プランジャーが傾いたとしてもガスケットに対してほとんど傾きの力が加わらず、外筒内壁面とガスケットとの間に液密性の低い部分が発生せず、ガスケットと外筒内面からの薬液漏出を防止することがない。
【００３８】
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーのプランジャーは、先端部が縮径可能であるため、自動組み立てラインにおいて容易にプランジャーをガスケットに取り付けることができる。
また、本発明のシリンジ用ガスケット付きプランジャーを有するシリンジを使用してシリンジポンプを用いて薬剤投与をする際、吸引力（血管内の陰圧）がシリンジポンプの押圧力より大きくなった場合、ガスケットがプランジャーに対して前方に向かって移動してもプランジャーから脱落することが極めて少ないため、薬剤投与を確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーの部分断面図である。
【図２】図２は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図３】図３は、図２に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図４】図４は、図２に示すシリンジ用ガスケットの底面図である。
【図５】図５は、図１に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図である。
【図６】図６は、図５に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの先端部分の拡大断面図である。
【図７】図７は、図５に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーの平面図である。
【図８】図８は、図５に示すシリンジ用ガスケット付きプランジャーのＡ−Ａ線断面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケット付きプランジャーを構成するプランジャーの正面図である。
【図１０】図１０は、図９に示すプランジャーの先端部分の拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図９に示すプランジャーの平面図である。
【図１２】図１２は、プランジャーとシリンジ用ガスケットの係合を説明するための説明図である。
【図１３】図１３は、プランジャーとシリンジ用ガスケットの係合を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施例であるプランジャーの作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【符号の説明】
１  シリンジ用ガスケット付きプランジャー
２  シリンジ用ガスケット
３  プランジャー取付部
４  縮径部
１０  プランジャー
１２  離脱防止部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2004283466.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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