(57)【要約】【課題】  血管被覆性を高めると共にプラーク又は組織の脱出を阻止するよう構成されたステントを提供する。【解決手段】  格子を有し、実質的に円筒形の形態を画定するステント（１００ｂ）が、第１の開口端部（１０２）及び第２の開口端部（１０４）を有する。格子は、押し潰し形態及び拡張形態を取り、複数の隣り合うフープ（１０６ａ〜１０６ｄ）を有する。各フープは、複数の隣り合うループ（１１０）を有し、複数のブリッジ（１１４ｂ）が、隣り合うフープを連結する。格子には複数の延長部（１１８）が設けられている。フープ、ブリッジ及び延長部は各々、セル（１２０ｂ）を構成する。【選択図】        図３Ａ
2004255186.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、第１の開口端部及び第２の開口端部を備えた実質的に円筒形の形態を画定する格子を有し、格子は、圧着状態及び拡張状態を呈し、格子は、複数の隣り合うフープを有し、各フープは、複数の隣り合うループを有し、前記ステントは、隣り合うフープを互いに連結する複数のブリッジと、格子に設けられた複数の延長部とを更に有し、フープ、ブリッジ及び延長部は各々、セルを構成していることを特徴とするステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、管腔内医用器具に関し、特に、血管被覆性を高めると共にプラーク又は組織の脱出を阻止する１以上の延長部又はフィンガを備えた新規且つ有用なステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、閉塞を緩和するために管の管腔内に留置される管状構造体として常用一般に用されている。通常、ステントは非拡張形態で管腔内へ挿入され、次に現場で自律的に（又は、第２の器具の助けを借りて）拡張する。ステントは、狭窄を緩和するために冠動脈手技で用いられる場合、大腿動脈を通して経皮的に配置される。この種の手技では、ステントは、カテーテルに取り付けられた状態で運搬され、ステントは、自己拡張型か、或いは多くの場合バルーンによって拡張される。自己拡張型ステントは、配備又は展開されるのにバルーンを必要としない。その場合、ステントは、ばね状の又は超弾性を示す金属（即ち、ニチノ−ル）を用いて構成され、これら金属は、本来的に一定の半径方向支持性を示す。また、自己拡張型ステントは、皮膚に近いところに位置する血管（即ち、頚動脈）又は大きな動き受ける場合のある血管（膝窩動脈）で用いられる場合が多い。自己拡張型ステントは、本来的に弾性的にはね返り性を備えているので、圧力に耐え又はこれらの形状を変えて維持する。
【０００３】
上述したように、バルーン拡張式ステントの典型的な拡張方法は、カテーテルに取り付けられた血管形成術用バルーンを用いて行われ、このバルーンを狭窄状態の血管又は体内通路内で膨らませる。その目的は、血管の壁コンポーネントと関連した閉塞部を剪断して分裂させ、拡大した管腔を得ることにある。
【０００４】
バルーン拡張型ステントについては、医用器具を血管形成術用バルーンに圧着することが必要である。ステントは、バルーンを膨らませるとその通りの形状を取り、バルーン及び運搬システムを萎ませて抜去すると、定位置に位置したままである。
【０００５】
加うるに、バルーン拡張型ステントは、あらかじめ取り付けられた状態で又は取り付けられていない状態で入手できる。あらかじめ取り付けられた状態のシステムは、既にバルーンに圧着されたステントを有し、これに対し非取付け状態のシステムは、外科医に器具の組合せ（カテーテルとステント）を用いるかどうかの選択肢を与える。したがって、これら形式の手技に関し、ステントを最初にバルーンカテーテルに取り付けた状態で血管内へ導入する。次に、バルーンを膨らませ、ステントが拡張して血管壁に圧接するようにする。ステントの拡張後、バルーンを萎ませてカテーテルと一緒に血管から抜去する。バルーンをいったん抜去すると、ステントは、永続的に定位置に位置したままであり、血管を開存状態に保ち、血液の流れを向上させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ステントが無ければ、狭窄病変部の弾性はね返りの結果として再狭窄が生じる場合がある。この問題は、ステントでは解決できない。というのは、ステントそれ自体内へのプラーク又は組織の脱出が「セル」と呼ばれている無支持領域で生じるからである。全てのステントはセルを有し、これらステントは一般に２つのグループ、即ち、様々な程度でのプラーク又は組織の脱出を容易にする連続セル又は独立セル設計又はアーキテクチャに分かれる。独立セルは、各開口部又はセルが完全連結金属周囲により他の開口部又はセルから隔離されていることを意味している。連続セル設計は、開口部又はセルが周囲に沿って他のセルと連通可能であることを意味している。というのは、これら開口部又はセルは、金属周囲によって完全には包囲されていないからである（他のセルに通じる隙間又は「開放」通路が存在する）。多くのステント設計例が報告されているが、これら設計は、脱出や他の多くの問題が生じるという欠点がある。
【０００７】
加うるに、ステントの可撓性は、血管を通ってステントを操作するのに重要であり、可撓性の低いステントは、欠点がある。ステントの一般的な構造又は設計即ち連続セル設計又は独立セル設計は、ステントの極限可撓性又は剛性を表わしている（連続セルステントは可撓性が高い）。もう１つの検討事項は、セルの寸法形状である。というのは、かかるセルの寸法形状は、血管の側枝への接近（「側枝接近」）に関しているからである。当該技術分野において知られているように、側枝接近は、バルーンをセルのうちの１つの中に配置し、バルーンを高圧で膨らませることによりセルを構成する構造又はフレーム構造をバルーンで拡張させることによって達成され、この場合、拡張したセルをセルの元の拡張寸法よりも大きな寸法まで拡張させる。拡張状態のセルの寸法が小さ過ぎる場合、ステントを拡張し又は展開しても側枝接近が可能になる度合いは低い。セルの変形の度合いがバルーンによる拡張時に大き過ぎる場合、側枝周りの一様な被覆は維持されず、新たに脱出を引き起こすことになる。
【０００８】
したがって、今日までこれら欠点を効率的でしかも費用効果のよい手法で具体的に取り組んだステント設計は存在していない。本明細書に開示する本発明は、脱出の増大を生じさせないで高い可撓性を持つ小さなセル寸法を達成できることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、実質的に円筒形の形態を画定する相互連結要素の格子を有する新規且つ有用なステントである血管のステント治療装置に関する。格子は、第１の開口端部及び第２の開口端部を有し、格子は、圧着状態と拡張又は展開状態との間で動くことができる。
【００１０】
ステントは、相互連結要素を連結する複数のブリッジを更に有し、各ブリッジには少なくとも１つの延長部又はフィンガが設けられている。幾つかの実施形態においては、各ブリッジの各延長部又はフィンガは、ステントが圧着状態にあるとき、その隣りのブリッジの延長部又はフィンガと並置関係にあり、或いはこれの隣りに位置し、又はこれらと嵌合関係をなす。これら実施形態では、隣り合うブリッジの各延長部又はフィンガは、ステントをその拡張状態に展開し又は拡張すると、互いに且つ隣りのブリッジから離される。
【００１１】
本発明のステントは、複数の隣り合うセクションから成る相互連結要素を有し、各セクションは、フープを有する。各フープは、複数のループを有し、各フープは、少なくとも１つのストラットを有する。本発明によれば、延長部又はフィンガは、格子の相互連結要素のうち１以上に設けられる。例えば、延長部をブリッジ、或いはフープ状のどこかの箇所、例えば、ループのうち１以上、ストラットのうち１以上又はこれら相互連結要素の組合せに設けられる。本発明によれば、延長部は、ステントの拡張又は展開時、セル内の最大円直径を減少させ又は制限させるような仕方でステントのセル内の位置を占めるよう設計されている。
【００１２】
本発明によれば、独立セル設計実施形態及び連続セル設計実施形態は、ステントをその長手方向軸線に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的直径まで拡張させた後ステントが展開又は拡張状態にあるとき、最大セル直径が約０．７６ｍｍ〜約１．２２ｍｍの複数のセルを有する。好ましくは（側枝接近手技が望ましい場合）、セルは、ステントを展開してステントがその長手方向軸線に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的直径を有するようになっているとき、約０．９１ｍｍ〜約１．１２ｍｍの最大セル直径を有する。好ましくは（側枝が存在していない場合）、ステントを拡張させて、ステントを約３．０ｍｍ（ステントの長手方向軸線に沿って測定して）の全体的直径まで拡張させた場合、複数のセルが約０．７６ｍｍ〜約１．０２ｍｍの最大セル直径を有するようにする。
【００１３】
加うるに、側枝接近を行う場合、本発明のステント、例えば、独立セル設計のステントの場合、セルは、ステントのセルをセル拡張手技で拡張させると、１．５ｍｍよりも大きな最大セル直径を有する。好ましくは、ステントは、セル拡張手技の一部としてセルの拡張後、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍの最大セル直径を持つセルを有する。より好ましくは、ステントは、セル拡張手技の一部としてセルの拡張後、約３．０ｍｍの最大セル直径を持つセルを有する。最も好ましくは、ステントの展開後、セルを拡張してセルが約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍの最大セル直径を有するようにする。
【００１４】
本発明によれば、連続セル設計のステントの場合、セルは、セルを例えば側枝接近手技の一部として拡張させると、３．０ｍｍよりも大きな最大セル直径を有する。好ましくは、本発明による連続セル設計ステントの実施形態は、セルの拡張後、約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍの最大セル直径を持つセルを有する。
【００１５】
本発明によれば、ブリッジは、種々の形態を有している。本発明の好ましい一実施形態では、ブリッジは、正弦波又は正弦波の形をした形態を有する。かくして、各ブリッジには１以上の頂点が存在する。別の好ましい実施形態では、ブリッジには２つの頂点が存在する。ポケットが各頂点の下側に設けられ、このポケットは、ステントがその圧着状態にあるとき、隣りのブリッジの延長部又はフィンガを受け入れるのに十分な寸法形状に設定されている。これら実施形態では、各延長部又はフィンガは、ステントがその圧着状態にあるとき、隣りのブリッジのポケットに嵌まり込むと共に隣りのブリッジの別の延長部又はフィンガと嵌合するように設計されている。したがって、延長部又はフィンガは、種々の別の形態、例えば直線状、放射線状、弧状、フープ状、起伏パターン、ダブテールパターン等を取ることができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明のステントのそれぞれの嵌まり合う延長部又はフィンガは、従来型ステントと比べて幾つかの利点を有している。例えば、嵌合状態の延長部は、セル内へ突出しているのでセル（連続セル又は独立セルのいずれであっても当てはまる）内の内部空間を減少させるだけでなく、ステントの総表面積を増大させる。延長部を含むステント格子により構成される空間又は領域内の表面積の増大により、血管内に配備されると、即ち血管内の病変部位のところに配備されると、セル内、最終的にはステントのルーメン内へのプラーク又は組織の脱出を阻止するという顕著な利点が得られる。したがって、本発明の延長部又はフィンガは、それぞれこの脱出現象を阻止し、それにより病変部位のところでの血管の再狭窄に対するバリアとなる。
【００１７】
加うるに、本発明による延長部又はフィンガの嵌合位置合わせにより、これら延長部又はフィンガは、ステントをその拡張直径まで展開し又は拡張しても、延長部の自由端部又は非連結端部に起因して延長部又はフィンガにより伝えられる応力又は歪が無いので、ステントのそれぞれの拡張中、塑性変形させる必要性のある連続要素を構成しない。当該技術分野において知られているように、一般にステント構成要素と相互作用する連続要素は、展開の際に延伸する傾向があり、その結果、半径方向リングの拡張に起因する歪−応力が生じることになる（半径方向リングの拡張に起因する歪−応力が撓みコネクタに伝えられる）。本発明の延長部のそれぞれの自由又は非連結端部は、この歪及び応力が生じないようにする。
【００１８】
本発明のステントにおいて、延長部が設けられていることにより得られる別の顕著な利点は、独立セル又は連続セルが例えば上述した側枝接近手技の一部としてセルの拡張を生じさせた場合、これら延長部が血管側枝の口のところでの被覆性及び支持性を向上させると共に（或いは）別途提供するということにある。かくして、セルの拡張時、延長部は、バルーンによる拡張に起因して血管側枝のところでの流れ通路から外され、延長部はそれぞれ、側枝血管を直接支持する支持位置（バルーンの拡張による）に動かされ、それにより主血管と側枝血管の接合部のところに安定なグラフトを形成する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の新規な特徴は、特許請求の範囲に具体的に記載されている。しかしながら、本発明それ自体は、構成と使用方法の両方に関し、本発明の別の目的及び利点と共に、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を読むと最もよく理解できよう。
【００２０】
当該技術分野において知られているように、そして図１Ａ〜図１Ｄ及び図２Ａ〜図２Ｃに最もよく示されているように、ステント１００，１００ａはそれぞれ、体内通路用の拡張可能なプロテーゼである。「ステント」及び「プロテーゼ」という用語は、本発明の方法、装置及び構造を、血管、管又は体内通路、例えば器官内の部分的に閉塞されたセグメントを拡張する拡張可能な管腔内血管用グラフトと関連して利用するだけでなく、多くの他の種類の体内通路用の拡張可能なプロテーゼとして多くの他の目的に利用できる限り、本発明を説明する際、或る程度区別無く用いられることは理解されるべきである。例えば、拡張可能なプロテーゼは、例えば（１）管腔内再疎通によって開かれるが、内部支持体の無い場合には潰れがちな閉塞状態の動脈内の支持的グラフト配置、（２）手術ができない癌により閉塞された縦隔及び他の静脈を通るカテーテル通路に続く同様な使用、（３）門脈圧亢進症を患っている患者の門脈と肝静脈との間のカテーテルにより作られた肝臓内連通の補強、（４）食道、腸、尿管、尿道等の狭窄の支持的なグラフト配置、（５）血管又は器官内の欠陥、例えば動脈瘤又は閉塞を管腔内的にバイパスすること及び（６）再び開かれた胆管及び以前閉塞していた胆管の支持的グラフト補強のような目的にも利用できる。したがって、「プロテーゼ」という用語は、種々のタイプの体内通路内における上述の用途を含み、「管腔内グラフト」という用語は、体内通路の管腔を拡張する用途を含む。さらに、この点に関し、「体内通路」は、人体内の管腔又は管、又は上述したもの並びに人の血管系内の任意の静脈、動脈又は血管を含んでいる。
【００２１】
ステント１００（図１Ａ〜図１Ｄ）及びステント１００ａ（図２Ａ〜図２Ｄ）は、人体及びステント１００，１００ａが接触する場合のある体液（図示せず）と適合性のある任意適当な材料で作られた拡張可能な格子構造から成っている。格子構造は、管状ステント１００，１００ａをそれぞれ図１Ａ、図１Ｃ及び図２Ｂに示す圧着状態からそれぞれ図１Ｄ及び図２Ｃに示すような展開（配備）又は拡張状態に拡張でき、更にステント１００，１００ａがその拡大直径の状態でその拡張状態を保つことができるようにする所要の強度及び弾性を備えた材料で作られた相互連結要素から成る構造である。ステント１００，１００ａの製造に適した材料としては、銀、タンタル、ステンレス鋼、金、チタン又は上述した所要の特性を持つ任意適当なプラスチック材料が挙げられる。
【００２２】
また、ステント１００，１００ａは、超弾性合金、例えばニッケルチタン（ＮｉＴｉ、例えばニチノール）から成っていてもよい。超弾性材料で作られたステント１００，１００ａに関し、ステント１００，１００ａの超弾性設計により、ステントは潰しても復元可能になり、かくして、種々の用途のための種々の血管用器具もステント又はフレームとして適している。
【００２３】
ステント１００，１００ａは、実質的に円筒形の形態をしていて、前側及び後側開口端部１０２，１０４を備えると共にこれら端部相互間に延びる長手方向軸線１０３を定める（図１Ａ）要素を相互に連結した格子によって形成された管状構造から成る。ステント１００（図１Ａ〜図１Ｄ）は、公知であり、独立セル１２０（独立セル設計）を有し、ステント１００ａ（図２Ａ〜図２Ｃ）も公知であり、連続セル１２０ａ（連続セル設計）を有している。連続セル設計及び独立セル設計の特性については本明細書において後で詳細に説明する。ステント１００，１００ａは、その閉鎖圧着状態では、患者内への挿入及び血管を通るナビゲーションを可能にする第１の小さな外径を有し、その拡張（配備）状態では、血管の標的領域内への配備が可能な第２の大きな外径を有し、第２の直径は、第１の直径よりも大きい。ステント１００，１００ａは、前側端部１０２と後側端部１０４との間に延びる複数の隣り合うフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄを有している。フープ１０６ａ〜フープ１０６ｄは、複数の長手方向に配置されたストラット１０８及び隣り合うストラット１０８を互いに連結する複数のループ１１０を有している。隣り合うストラット１０８は、任意所望のパターン、例えば実質的にＳ又はＺ字形パターンを形成するよう反対側の端部のところが連結されている。複数のループ１１０は、実質的に半円形の形態をしており、これらの中心周りに実質的に対称である。
【００２４】
ステント１００，１００ａは、複数のフレキシブルリンク又はブリッジ１１４，１１４ａをそれぞれ更に有している。ブリッジ１１４，１１４ａは、隣り合うフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄを互いに連結している。ブリッジ１１４，１１４ａの細部については以下に詳細に説明する。「フレキシブルリンク」又は「フレキシブルブリッジ」という用語は、同一の意味を持ち、互いに区別無く用いることができる。フレキシブルリンク又はブリッジ１１４については多くのタイプ又は形態がある。例えば、ブリッジ１１４，１１４ａは、Ｓ−リンク（Ｓ字形のもの又は正弦波形状のもの）、Ｊ−リンク（Ｊ字形のもの）、Ｎ−リンク（Ｎ字形のもの）、Ｍ−リンク（Ｍ字形のもの）又はＷ−リンク（Ｗ字形）であるのがよく、これら形態の各々を逆さまにしてもよい。
【００２５】
一般に、ブリッジ１１４，１１４ａはそれぞれ隣り合うフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄを互いに連結するのに用いられる。図１Ａに示すように、各ブリッジは、２つの端部を有し、ブリッジの一端部は第１のフープ、例えば１０６ａに取り付けられ、ブリッジの他端部は、第２のその隣りのフープ、例えば１０６ｂに取り付けられている。ブリッジの取付け箇所は、例えばフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄ上の任意の箇所であってよく、連結点は、ループ１１０又はストラット１０８のところ又はその真上であってよい。かくして、ループ１１０毎に隣り合うフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄを互いに連結するブリッジは、図１Ａ〜図１Ｄに示すような独立セルを構成する。さらに、選択された数のループ１１０のところでのみ、例えば相互に連結するブリッジの無い１組の数のループ１１０のところで隣り合うフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄを互いに連結するブリッジは、例えば図２Ａ〜図２Ｃに示すような連続セルを構成する。
【００２６】
上述の幾何学的形状は、歪をステント１００，１００ａ全体にわたって分散させ、ステント１００，１００ａが曲げられる金属間接触を阻止し、しかもステント１００，１００ａの構造的特徴部、即ちストラット１０８、ループ１１０及びブリッジ１１４，１１４ａ相互間の開口部を最小限に抑える。ストラット、ループ及びブリッジの数及び設計上の性質は、ステント１００，１００ａの作業特性及び疲れ寿命特性を決定する際に重要な設計上の要因である。ステントの剛性を高めるためには、ストラットは大きくなければならず、かくしてフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄ１個当たり少ない数のストラット１０８が設けられるべきであると従来考えられた。しかしながら、フープ１０６ａ〜フープ１０６ｄ１個当たりについて小さなストラット１０８及び多くのストラットを有するステント１００は、ステント１００の構成を向上させ、大きな剛性を与えることが今や分かっている。好ましくは、各フープ１０６ａ〜１０６ｄは、２４個〜３６個以上のストラット１０８を有する。フープ１つ当たりのストラットの数とストラットの長さの比が４００以上であるステントは、典型的には２００以下の比を持つ他の公知のステントよりも剛性が高いことが判明した。ストラットの長さは、図１Ａに示すようにステント１００の長手方向軸線１０３に平行にその圧縮又は圧着状態で測定される。
【００２７】
図１Ｄ及び図２Ｃは、ステント１００，１００ａをその配備又は拡張状態で示している図である。図１Ｃ及び図２Ｂにそれぞれ示すステントの形状と図１Ｄ及び図２Ｃにそれぞれ示すステントの形状の比較から分かるように、ステント１００，１００ａの幾何学的形状は、これをその圧着状態からその拡張状態又は配備状態に展開すると極めて著しく変わる。ステントが直径の変化を生じると、ストラットの角度並びにループ１１０及びブリッジ１１４，１１４ａの歪レベルは影響を受ける。好ましくは、ステント特徴部は全て、ステント１００が強度において信頼性があり且つ一様であるように予測可能な仕方で歪むことになろう。加うるに、ストラット１０８、ループ１１０及びブリッジ１１４，１１４ａの受ける最大歪を最小限に抑えることが好ましい。というのは、ニチノールの特性は、応力ではなく歪によってより大きく制限されるからである。
【００２８】
一般に、ステントの設計に関し、構造部材の周囲の周りに位置する全ての変曲点、即ち、隣り合うフープ１０６ａ〜フープ１０６ｄのループ１１０への連結部を含むブリッジ１１４，１１４ａから成る規則的な連結部がある。
【００２９】
加うるに、連続セル設計のステント、例えばステント１００ａに関し、構造部材（格子）の周囲の周りに位置する小さな変曲点（ループ１１０）のサブセットへの連結部を持つステントブリッジ１１４のための周期的な連結部がある。これら周期的な連結部に関し、連結された変曲点（ループ１１０）は、或る規定のパターンでは連結されていない変曲点（ループ１１０）と交互に並んでいる。
【００３０】
さらに、一般に、ブリッジは種々の箇所で隣り合う構造部材を互いに接合することができる。例えば、「山−山」連結では、ブリッジ１１４，１１４ａは、隣り合うループ１１０により形成される外側の丸みを互いに接合することにより隣り合う構造部材又はループ１１０を互いに接合する。変形例として、ブリッジ１１４，１１４ａは、ブリッジ１１４，１１４ａが一屈曲点（構造部材の屈曲点）の外側の丸みをその隣りの構造部材の変曲点の内側の丸みに接合する「山−谷」連結部を形成してもよい。
【００３１】
さらに、隣り合う構造部材、即ちフープ１０６相互間のブリッジ１１４，１１４ａは、大まかに上述したようにセルパターンを構成する。例えばブリッジ１１４ａは、内部変曲点、例えばループ１１０が全て図１Ａ〜図１Ｄに示すようにブリッジ１１４によって連結された「独立セル」形態を構成することができる。
【００３２】
さらに、本質的には構造部材の全ての内部変曲点がブリッジ１１４によって連結された順次リング構造である「独立セル」がブリッジ１１４によって形成されるのが通例である。かかる状態は、規則的な山−山連結でのみ可能である。独立セルは、曲げ中、ステント１００の塑性変形を可能にし、それにより隣り合う構造部材がステント１００の形状の変化により容易に順応するために分離し又は互いに嵌まり合うことができるようにする。独立セル設計のステントの顕著な利点は、これによりステントの曲げの度合いとは無関係に、最適な支承構造及び一様な表面が得られるということにある。独立セル設計の特定の特徴に応じ、ステント１００は、開放セル設計のステントよりも可撓性が低くてもかまわない。
【００３３】
例えば図１Ａ〜図１Ｄに最もよく示されているように独立セル設計の公知のステント１００に関し、ステント１００は、サイズが最大円直径１３０によって定めることができる複数のセル１２０を有している。最大円直径１３０は、セル１２０によって構成される領域内に嵌まることができる最大の円によって定められる。独立セル設計のステント１００に関し、セル１２０は、ステント１００を拡張又は配備状態に展開すると、即ち、ステント１００を約３．０ｍｍ（長手方向軸線１０３に沿って測定して）の全体的なステント直径まで拡張すると、約１．２２ｍｍ以上のサイズを持つ傾向のある最大円直径１３０を有し、何回か測定を行った結果の示すところによれば、セル１２０は、ステント１００を拡張直径まで展開すると、即ち、ステント１００を図１Ｄに示すようにその長手方向軸線１０３に沿って約３．０ｍｍの全体的なステント直径まで拡張すると、１．３２ｍｍという大きな最大円セル直径１３０を有する。
【００３４】
図２Ａ〜図２Ｃに示すように、連続セルステント１００ａ（山−山連結部を有する）のセル設計は、連結点について数えきれないぐらいほど多くの混成の組合せを有する。公知にように、連続セル設計、例えばステント１００ａでは、連結されていない構造要素によりステント１００ａの長手方向可撓性が得られる。加うるに、図２Ａ〜図２Ｃの連続セルステント１００ａは、ステント１００ａを約３．０ｍｍの全体的なステント直径、即ち配備後におけるステント長手方向軸線１０３に沿って測定して３．０ｍｍの直径でその拡張状態に展開すると、約１．３２ｍｍ以上のサイズの最大円セル直径１３０ａを備えるセル１２０ａを有する。
【００３５】
ステントの独立セル設計に関し一つの興味ある特徴は、セルサイズ（例えば、最大円セル直径）が小さければ小さいほどそれだけステントの可撓性が小さくなるということである。かくして、独立セルステントのセルサイズが小さいと、その結果としてステントについて全体的に曲げ比が小さく且つ剛性が高くなる。かくして、比較的小さなセルサイズ（独立セル設計の場合）のステントは、血管、特に曲がりくねった血管を通って操作するのが困難な傾向がある。非常に小さなセルサイズ及び極めて低い可撓性（剛性が高い）のこれらのタイプのステントのうちのひとつの一例は、ＮＩＲ（商標）ステント（ボストン・サイエンティフィック・コーポレイションによって市販されている）である。例えば、このステントは、ステントを展開し（約３．０ｍｍの全体的なステント直径まで展開し又は拡張すると）約０．９９ｍｍの予想最大円セル直径を持つセルを有し、非常に剛性が高く且つ可撓性が低いことが知られている。
【００３６】
次に、本発明を参照すると、図３Ａ〜図３Ｄ、図４Ａ〜図４Ｃ及び図４Ｄに最もよく示されているように本発明のステント１００ｂ（図３Ａ〜図３Ｄ）、ステント１００ｃ（図４Ａ〜図４Ｃ）及びステント１００ｄ（図４Ｄ）についての同一又は類似の特徴を示すのに同一の符号が用いられている。本発明の１つの新規なステント１００ｂは、図３Ａ〜図３Ｄに最もよく示されているように独立セル設計のステントである。一例を挙げると、ステント１００ｂは、隣り合うフープの全てのループ１１０を互いに連結するブリッジ１１４ｂを利用している。一例を挙げると、ブリッジ１１４ｂは、正弦波の形をしたブリッジとして示されているが、ブリッジ１１４ｂは、任意特定の形状又は形態、例えば上述した形状のものであってもよい。
【００３７】
各ブリッジ１１４ｂは、これと一体に形成されていて、ブリッジ１１４ｂと連続するフィンガ又は延長部１１８を有している。本発明によれば、延長部１１８は、ブリッジ１１４ｂからのフィンガ又はフィンガ状の突起である。各ブリッジ１１４ｂからは２以上の延長部１１８が延びるのがよい。例えば、正弦波形状のブリッジ１１４ｂは、１以上の頂点１１６及び図３Ｂ〜図３Ｄに示すように頂点１１６の真下又はその下に位置する空間であるポケット１１５を有している。延長部１１８は、形態が直線状のものとして示されているが、延長部１１８は、任意所望の形態、形状又は構成を取ってもよい。この例では、延長部１１８は、直線状であり、その隣りのブリッジ１１４ｂのポケット１１５まで延びていて、延長部１１８が図３Ｃに最もよく示されているように互いに嵌まり合うようになっている。延長部又はフィンガ１１８は実質的に直線状の形態又は形状で示されているが、延長部１１８は、任意所望の形状、例えば直線状、放射線状、弧状、フープ状、起伏のあるパターン、ダブテールパターン等の形態をしていてもよい。効率上の目的に関し、例えば、ステント１００ｂをその送達器具又はカテーテル上に圧着するためのコンパクトさ及び低プロフィールを確保する目的上、隣り合うブリッジ１１４ｂの延長部１１８がその隣りのブリッジ１１４ｂの隣りの延長部１１８と並置関係をなして位置することが重要である。かくして、隣り合うブリッジ１１４は、ステント１００ｂが図３Ｃに示すように圧着状態にあるとき、互いに嵌まり合った隣り合う延長部１１８を有する。隣り合うブリッジ１１４ｂの隣り合う延長部１１８の並置関係の位置合わせは、ブリッジ１１４ａの形状（この例では、直線の形をした実施形態）によって容易になり、それにより、各頂点１１６の下側のところには、図３Ｂ及び図３Ｃに示すように隣りのブリッジ１１４ａの隣りの延長部（フィンガ）１１８を受け入れてこれを収容するのに十分なサイズ及び形状のブリッジポケット１１５が設けられている。少なくとも、延長部１１８は、圧着状態では隣り合うブリッジ１１４ａのポケット１１５に嵌まり込むことになろう。
【００３８】
図３Ｄに示すように、本発明のステント１００ｂは、複数のセル１２０ｂを構成する独立セル設計のステントであり、この場合、各セル１２０ｂは、セル１２０内へ延びこの中に位置する延長部１１８によって直接影響を受ける最大円セル直径１３０ｂを有している。したがって、ステント１００ｂをその拡張状態に展開してステント１００ｂの全体的直径が約３．０ｍｍ（長手方向軸線１０３に沿って測定して約３．０ｍｍのステント直径）になると、セル１２０ｂは、図３Ｄに最もよく示されているように約０．７６ｍｍ〜約１．２２ｍｍの範囲のサイズを持つ最大円セル直径１３０ｂを有する。好ましくは、特に側枝接近手技が望ましい場合には、セル１２０ｂは、ステント１００ｂをその拡張状態に展開すると、即ち、ステント１００ｂの全体的な直径がその展開後約３．０ｍｍ（そのステント１００ｂの長手方向軸線１０３に沿って測定したステント１００ｂの全体的な直径が３．０ｍｍ）になるように約０．９１ｍｍ〜約１．１２ｍｍの範囲のサイズを持つ最大円セル直径１３０を有する。好ましくは、側枝が存在しない場合、セル１２０ｂは、特に側枝接近手技が望まれず又は必要で無い場合、約３．０ｍｍ直径へのステント１００ｂの拡張時、約０．７６ｍｍ〜約１．０２ｍｍの範囲の最大円直径を有する。
【００３９】
ステント１００ｂを拡張した後、セル拡張手技、例えば側枝接近手技を行うのが望ましい場合がある。したがって、セル１２０ｂそれ自体を拡張させることが必要である。かくして、ステント１００ｂのセル１２０ｂをセル拡張手技、例えば側枝接近手技により拡張させると、セル１２０ｂは、約１．５ｍｍ以上のサイズの最大円セル直径１３０ｂまで拡張される。さらに、好ましくはセル１２０ｂを拡張する場合、セル１２０ｂを約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍの範囲のサイズの最大円セル直径１３０ｂまで拡張する（例えば、側枝接近手技の一部として）。さらに好ましくは、セル１２０ｂは、約３．０ｍｍの最大円直径を有する。最も好ましくは、セル１２０ｂは、約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲のサイズまで拡張されるサイズの最大円セル直径１３０ｂまで拡張される。
【００４０】
加うるに、延長部１１８をループ１１０及びストラット１０８並びにブリッジ１１４ｂ、或いはこれらの任意の組合せに更に設けるのがよい。
【００４１】
本発明によれば、ステント１００ｂ（図３Ａ〜図３Ｄ）、ステント１００ｃ（図４Ａ〜図４Ｃ）及びステント１００ｄ（図４Ｄ）は、ステント格子の以下の構成要素、即ちそれぞれブリッジ１１４ｂ，１１４ｃ、フープ１０６ａ〜フープ１０６ｄ、ループ１１０及び（又は）ストラット１０８のうち１以上にそれぞれ設けられた延長部１１８，１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃを有する。さらに、ステント格子の構成要素及び延長部１１８，１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃはそれぞれ、薬剤、即ち、治療剤及び（又は）医薬品を投与するのに用いられる薬剤被膜又は薬剤とポリマー被膜の組合せを有し、かかる薬剤としては、抗増殖／抗有糸分裂剤（かかる抗増殖／抗有糸分裂剤は、天然の産物、例えば、ビンカアルカロイド類（即ち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビン）、パクリタキセル、エピジポドフィルロトキシン（即ち、エトポシド、テニポシド）、抗生物質（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）ダウノルビシン、ドキソルビシン及びイダルビシン）、アントラシクリン、ミトザントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）及びマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを全身的に代謝し、それ自体のアスパラギンを合成する機能をもたない細胞を奪うＬ−アスパラギナーゼ）を含む）、抗血小板剤、例えば、Ｇ（ＧＰ）ＩＩb ＩＩＩa 抑制剤及びビトロネクチン受容体拮抗薬、抗増殖／抗有糸分裂アルキル化薬、例えば、窒素マスタード（メクロレタミン、シクロホスファミド、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミン及びメチルメラミン（ヘキサメチルメラミン及びチオテパ）、スルホン酸アルキル類ブスルファン、ニトロソ尿素類（カルムスチン（ＢＣＮＵ）及びアナログ、ストレプトゾシン）、トラゼン（trazenes）−ダカルバジン（ＤＴＩＣ）、抗増殖／抗有糸分裂代謝拮抗薬、例えば、葉酸アナログ（メトトレキサート）、ピリミジンアナログ（フルオロウラシル、フロクスウリジン及びシタラビン）、プリンアナログ及び関連阻止剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン及び２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝、白金コーディネーション錯体（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトーテン、アミノグルテチミド、ホルモン（即ち、エストロゲン）、抗血液凝固剤（例えば、ヘパリン、合成ヘパリン塩類及び他のトロンビン阻止剤）、フィブリン溶解剤（薬）（例えば、組織プラスミノゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキマブ、抗遊走薬（antimigratory）、抗分泌薬（ブレベルジン）、抗炎症薬、例えば、副腎皮質ステロイド（コルチソル、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、デキサメタゾン）、非ステロイド系薬（サリチル酸誘導体、即ち、アスピリン、パラアミノフェノール誘導体、即ち、アセトミノフェン、インドール及びインデン酢酸（インドメタシン、スリンダク、エトダラック）、ヘテロアリール酢酸（トルメチン、ジクロフェナク及びケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプロフェン及び誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸及びメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、オキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、金チオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）、血管形成剤、血管内皮細胞成長因子（ＶＥＧＦ）、繊維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）、血小板誘導成長因子（ＰＤＧＦ）、エリスロポエチン、アンギオテンシン受容体ブロッカー、ＮＯ（一酸化窒素）供与体、アンチセンスオリジオヌクレオタイド及びその組合せ、細胞周期阻害薬（cell cycle inhibitors）、ｍＴＯＲ阻害薬及び成長因子シグナル伝達キナーゼ阻害薬が挙げられる。格子構成要素（例えば、フープ、ループ、ストラット、ブリッジ及び延長部）のうち１以上は、薬剤被膜又は薬剤とポリマー被膜の組合せのうち１以上で被覆されていることに注目することは重要である。
【００４２】
さらに、延長部１１８，１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃはそれぞれ、本発明のステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄに一様性を与えるが、ステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄにそれぞれ歪を及ぼす応力を変化させない。図３Ａ〜図３Ｄ、図４Ａ〜図４Ｃ及び図４Ｄに示すように、延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃは、ステントをその拡張又は配備状態に展開すると、自由端部（ステント格子には連結されていない）を有する。本発明によれば、延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃは、特に異なる剛性が望まれる場合、ステント格子に用いられる構成要素の残部（例えば、フープ、ループ、ストラット及びブリッジ）とは異なる材料から成るのがよい。
【００４３】
図４Ａ〜図４Ｃに示すように、本発明のステント１００ｃは、複数のセル１２０ｃ（図４Ａ及び図４Ｃ）を有すると共に、延長部１１８ａ（特定の一連のループ１１０によればループ１１０のところで連結される）及びループ１１０の最も内側のところ（例えば、セル１２０ｃ内へ延び、最大円直径１３０ｃを構成するのに役立つ各フープの中間）のところで連結される延長部１１８ｂを有する連続セル設計のステントである。図４Ｃに示すように、ステント１００ｃをその拡張状態に展開すると、即ち、一実施形態では全体的なステント直径に関し約３．０ｍｍ（長手方向軸線１０３に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的直径）に拡張すると、セル１２０ｃは、約０．７６ｍｍ〜約１．２２ｍｍの範囲のサイズの最大円セル直径１３０ｃを有する。好ましくは、セル１２０ｃは、展開後（その拡張状態では）、例えば長手方向軸線１０３に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的なステント直径まで拡張すると、約０．９１ｍｍ〜約１．１２ｍｍの範囲の最大円直径１３０ｃを有する。変形例として又は追加例として、セル１２０ｃは、その拡張状態への展開後（ステントの長手方向軸線に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的なステント直径まで拡張すると）約０．７６ｍｍ〜約１．０２ｍｍの範囲の最大円直径１３０ｃを有する。
【００４４】
ステントの拡張状態への配備後、セル１２０ｃを、セル拡張手技、例えば側枝接近手技により拡張することが望ましい場合もある。かくして、ステント１００ｃのセル１２０ｃを拡張する（側枝接近手技により）場合、ステント１００ｃを展開後、セル１２０ｃは、セル１２０ｃの展開後、３．０ｍｍよりも大きなサイズの最大円セル直径１３０ｃを有することになる。好ましくは、セル１２０ｃは、側枝接近手技の一部としてのセル１２０ｃの拡張後、約３．０ｍｍの最大円セル直径１３０ｃまで拡張される。より好ましくは、セル１２０ｃは、セル１２０ｃを拡張する場合、約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲の最大円セル直径１３０ｃまで拡張される。この場合も又一般に、最大円直径１３０ｃは、ステント格子の構成要素、例えば図示のようなストラット１０８、ループ１１０及び延長部１１８ａ，１１８ｂによって定められる。
【００４５】
図４Ｂに示すように、ステント１００ｃがその圧着状態にあるとき、即ちステント送達器具、例えばカテーテルに圧着されているとき、ループ１１０に連結された延長部１１８ａは、互いに又は互いに隣接して嵌合すると共に（或いは）並置関係に並置状態に位置することになる。
【００４６】
本発明によれば、ステント１００ｄは、延長部１１８ｃがストラット１０８に設けられ、連続セル１２０ｄ内へ延び、ブリッジ１１４ｃに連結された延長部１１８ａと一緒になって最大円セル直径１３０ｄを構成する連続セル設計の変形実施形態である。この場合も又、本発明のステントについて上述した実施形態と同様、ステント１００ｄを例えば約３．０ｍｍの全体的なステント直径まで展開し／拡張した後、セル１２０ｄは、約０．７６ｍｍ〜約１．２２ｍｍの範囲のサイズを持つ最大円直径１３０ｄを有し（ステント１００ｄを約３．０ｍｍの全体的なステント直径、即ち長手方向軸線１０３に沿って測定して約３．０ｍｍの直径のその拡張状態に展開したとき）、好ましくは（側枝接近手技が望まれる場合）、最大円セル直径１３０ｄは、ステント１００ｄを長手方向軸線１０３に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的なステント直径のその拡張状態まで拡張したとき、約０．９１ｍｍ〜約１．１２ｍｍの範囲のサイズを持つ。
【００４７】
好ましくは、側枝が存在しない場合、ステント１００ｄは、ステント１００ｄを約３．０ｍｍの全体的なステント直径（ステントの長手方向軸線周りに測定して）のその配備又は展開状態に拡張すると、約０．７６ｍｍ〜約１．０２ｍｍの範囲の最大円直径を持つセル１２０ｄを有する。
【００４８】
加うるに、ステント１００ｄの展開後（この例では、長手方向軸線１０３に沿って測定して約３．０ｍｍの全体的なステント直径まで）、セル拡張手技、例えば側枝接近手技をセル１２０ｂに対して行うことが望ましい場合がある。さらに、ステント１００ｄは、図４Ｄに示すように連続セル１２０ｄを有しているので、セル１２０ｄを拡張すると、セル１２０ｄは、３．０ｍｍ以上のサイズの最大円セル直径１３０ｄを有するよう拡張されることになる。さらに、変形例として又は追加例として、セル１２０ｄは、セル１２０ｄを拡張したとき約３．０ｍｍのサイズの最大円セル直径１３０ｄを有するよう拡張される。好ましくは、セル１２０ｄを拡張すると、セル１２０ｄは、約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲の最大円セル直径１３０ｄを有する。
【００４９】
図３Ａ〜図３Ｄに示す本発明の例では、各ブリッジ１１４ｂは、一方の側に位置する２つの頂点１１６及びその反対側に位置する２つの頂点１１６を有している。さらに、延長部１１８が、図示のようにブリッジ１１４ｂの両側のこれら頂点１１８の各々のところでブリッジ１１４ｂと一体に成形され、これから突き出ている。本発明は、図３Ａ〜図３Ｄに示す特定の設計又は図４Ａ〜図４Ｄに示す特定の設計によっては限定されるべきでないということに注目することが重要である。また、連続セルステント（図４Ａ〜図４Ｄ）と独立セルステント（図３Ａ〜図３Ｄ）の両方について１又は２以上の延長部１１８，１１８ａ，１１８ｂ及び（又は）１１８ｃがブリッジに設けられ、これら延長部が隣りのブリッジ１１４ｂ，１１４ａ，１１４ｄの延長部１１８，１１８ａ，１１８ｂ及び（又は）１１８ｃと並置隣接関係をなすよう互いに嵌合し又は位置決め可能或いは位置合わせ可能であるのがよいが、そうでなくてもよい変形構成を有するブリッジ設計を設けてもよいことは本発明の精神及び範囲に属する。
【００５０】
本発明のステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄのそれぞれの嵌まり合う延長部又はフィンガ１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄは、従来型ステント１００，１００ａと比べて幾つかの利点を有している。例えば、嵌合状態の延長部は、延長部１１８がセル内へ突出しているのでセル（連続セル又は独立セルのいずれであってもよい）内の内部空間を減少させるだけでなく、ステントの総表面積を増大させる。延長部を含むステント格子により構成される空間又は領域内の表面積の増大により、血管内に配備されると、即ち血管内の病変部位のところに配備されると、セル内、最終的にはステントのルーメン内へのプラーク又は組織の脱出を阻止するという顕著な利点が得られる。したがって、本発明の延長部又はフィンガ１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄは、それぞれこの脱出現象を阻止し、それにより病変部位のところでの血管の再狭窄に対するバリアとなる。上述したように、セル（独立セル１２０ｂ又は連続セル１２０ｃ，１２０ｄのいずれであってもよい）の内部空間は、実質的に減少する。例えば、延長部又はフィンガ１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄが設けられている結果として、延長部又はフィンガの無いステント、例えば図１Ａ〜図１Ｄ及び図２Ａ〜図２Ｃに示す従来型ステントについて最大円セル直径の５４％という大きな減少分の最大円セル直径サイズ１３０ｃ，１３０ｄが得られることになる。
【００５１】
加うるに、本発明による延長部又はフィンガ１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄの嵌合位置合わせにより、これら延長部又はフィンガは、ステントをその拡張直径まで展開し又は拡張しても、延長部の自由端部又は非連結端部に起因して延長部又はフィンガにより伝えられる応力又は歪が無いので、ステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄのそれぞれの拡張中、塑性変形させる必要性のある連続要素を構成しない。当該技術分野において知られているように、一般にステント構成要素と相互作用する連続要素は、展開の際に延伸する傾向があり、その結果、半径方向リングの拡張に起因する歪−応力が生じることになる（半径方向リングの拡張に起因する歪−応力が撓みコネクタに伝えられる）。延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄのそれぞれの自由又は非連結端部は、この歪及び応力が生じないようにする。
【００５２】
さらに、本発明のステントの延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄのそれぞれの別の利点（そのフィンガ状突起設計に起因する）は、これら突起又は延長部の嵌合又は並置或いは隣接関係の位置合わせは、公知のステント１００，１００ａが拡張しているときにこれらステント１００，１００ａの端部１０２，１０４のところで通常見られる長手方向の撓みコネクタの長手方向の潰れを阻止することができるということにある。
【００５３】
本発明によれば、延長部又はフィンガ１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄはそれぞれ、隣り合うブリッジ１１４ａ相互間の嵌合又は並置構造を提供する例えば上述したパターンのような形状を取ることもできる。
【００５４】
加うるに、本発明のステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄは例えば上述した種々の材料から作ることができる。例えば、ステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄは、例えばステンレス鋼のような合金で作られる。さらに、ステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄは変形例として、潰しても復元可能な材料、例えば超弾性材料又は超弾性合金で作られる。特に、ステント１００ｂ，１００ｃ，１００ｄは、例えばニッケルチタン（ＮｉＴｉ）で作られそれにより、このステントは自己拡張性ステントとしての超弾性及び潰しても復元可能な特性を備える。
【００５５】
延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄの別の顕著な利点は、独立セル１２０ｂ又は連続セル１２０ｃ，１２０ｄが例えば上述した側枝接近手技の一部としてセル１２０ｂ，１２０ｃ，１２０ｄの拡張を生じさせた場合、これら延長部が血管側枝の口のところでの被覆性及び支持性を向上させると共に（或いは）別途提供するということにある。かくして、セルの拡張時、延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄは、バルーンによる拡張に起因して血管側枝のところでの流れ通路から外され、延長部１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄはそれぞれ、側枝血管を直接支持する支持位置（バルーンの拡張による）に動かされ、それにより主血管と側枝血管の接合部のところに安定なグラフトを形成する。
【００５６】
本発明の別の顕著な利点は、セルの最大円セル直径を最小限に抑えながらステントのフレキシブルリンク（隣り合うフープ相互間の連結部）の数が最小限に抑えられるということにある。
【００５７】
本発明の好ましい実施形態を開示したが、当業者であれば、かかる実施形態は例示として与えられているに過ぎないことは明らかであろう。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく多くの変形例、変更例及び置換例を想到できる。したがって本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲によってのみ限定されるものである。
【００５８】
本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
（１）拡張状態のステントの最大セル直径は、約０．７６ｍｍ〜約１．２２ｍｍであることを特徴とする請求項１記載のステント。
（２）最大セル直径は、約０．９１ｍｍ〜約１．２２ｍｍであることを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（３）最大セル直径は、約０．７６ｍｍ〜約１．０２ｍｍであることを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（４）ステントの最大セル直径は、セルを拡張した場合、１．５ｍｍよりも長いことを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（５）ステントの最大セル直径は、セルを拡張した場合、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍであることを特徴とする実施態様（４）記載のステント。
【００５９】
（６）ステントの最大セル直径は、セルを拡張した場合、約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍであることを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（７）ステントの最大セル直径は、セルを拡張した場合、３．０ｍｍよりも長いことを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（８）ステントの最大セル直径は、セルを拡張した場合、約３．０ｍｍであることを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（９）ステントの最大セル直径は、セルを拡張した場合、約３．０ｍｍ〜約３．５ｍｍであることを特徴とする実施態様（１）記載のステント。
（１０）各フープは、複数のストラットから成ることを特徴とする請求項１記載のステント。
【００６０】
（１１）ステントは、独立セル設計のものであることを特徴とする実施態様（４）記載のステント。
（１２）ステントは、連続セル設計のものであることを特徴とする実施態様（７）記載のステント。
（１３）延長部は、ブリッジに設けられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
（１４）延長部は、フープに設けられていることを特徴とする請求項１記載のステント。
（１５）延長部は、ループに設けられていることを特徴とする実施態様（１４）記載のステント。
【００６１】
（１６）延長部は、ストラットに設けられていることを特徴とする実施態様（１４）記載のステント。
（１７）延長部は、ループ及びストラットのうち少なくとも一方に設けられていることを特徴とする実施態様（１６）記載のステント。
（１８）延長部は、ブリッジに設けられていることを特徴とする実施態様（１７）記載のステント。
（１９）格子の１以上の部分に被着された薬剤を更に有していることを特徴とする請求項１記載のステント。
（２０）格子の１以上の部分に被着された薬剤とポリマーの組合せを更に有していることを特徴とする実施態様（１９）記載のステント。
【００６２】
（２１）薬剤は、ラパマイシンを含むことを特徴とする実施態様（２０）記載のステント。
（２２）薬剤は、パクリタキセルを含むことを特徴とする実施態様（２０）記載のステント。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１Ａ】圧着状態にある独立セル設計の従来型ステントの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの従来型ステントの一部を研磨製造工程に向いた形態で示す部分側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの従来型ステントの一部を圧着状態で示す部分側面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの従来型ステントの一部を最大セル直径を持つ独立セルを定める拡張状態で示す部分側面図である。
【図２Ａ】連続セル設計の従来型ステントを研磨製造工程に向いた形態で示す部分側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの従来型ステントの一部を圧着状態で示す部分側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの従来型ステントを最大円セル直径を持つ連続セルを定める拡張状態で示す部分側面図である。
【図３Ａ】本発明の１以上の延長部を備えた独立セル設計のステントの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａのステントを本発明に従って研磨製造工程に向いた形態で示す部分側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａのステントを本発明に従って圧着状態で示す部分側面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのステントを、本発明に従って拡張状態で且つ最大円セル直径を持つセルを有する状態で示す部分側面図である。
【図４Ａ】本発明の１以上の延長部を備えた連続セル設計のステントの部分側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａのステントを本発明に従って圧着状態で示す部分側面図である。
【図４Ｃ】図４Ａのステントを本発明に従って拡張状態で示す部分側面図である。
【図４Ｄ】本発明に従って拡張状態にあり、本発明に従ってストラット及びブリッジから延びる１以上の延長部を有する連続セル設計のステントの変形実施形態の部分側面図である。
【符号の説明】
【００６４】
１００，１００ｂ，１００ｃ  ステント
１０２  前側開口端部
１０４  後側開口端部
１０６ａ〜１０６ｄ  フープ
１０８  ストラット
１１０  ループ
１１４，１１４ｂ  ブリッジ
１１６  頂点
１１８，１１８ｂ  延長部又はフィンガ
１２０  独立セル
１２０ａ  連続セル
【図１Ａ】
2004255186.tif 000003
【図１Ｂ】
2004255186.tif 000004
【図１Ｃ】
2004255186.tif 000005
【図１Ｄ】
2004255186.tif 000006
【図２Ａ】
2004255186.tif 000007
【図２Ｂ】
2004255186.tif 000008
【図２Ｃ】
2004255186.tif 000009
【図３Ａ】
2004255186.tif 000010
【図３Ｂ】
2004255186.tif 000011
【図３Ｃ】
2004255186.tif 000012
【図３Ｄ】
2004255186.tif 000013
【図４Ａ】
2004255186.tif 000014
【図４Ｂ】
2004255186.tif 000015
【図４Ｃ】
2004255186.tif 000016
【図４Ｄ】
2004255186.tif 000017