(57)【要約】　　　（修正有）【課題】薬液容器からシリンジへの薬液移送の際において、操作者の怪我や異物混入のおそれがなく、何ら特別な器具を使用することなく、簡便、正確かつ短時間にシリンジへの薬液移送を行うこと。【解決手段】封止手段２０により液密に封止された吐出口１１及び伸縮可能な蛇腹状胴部１２及び底面１３とからなる蛇腹容器１０において、その蛇腹容器１０の内部に薬液３０が収容された構成からなる既充填蛇腹容器を提供する。【選択図】　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端の吐出口が封止手段によって液密に封止されてなる蛇腹容器において、内部に薬液が収容されており、前記吐出口はシリンジの注射針接続部のオス型ルアーテーパーと液密に嵌合するメス型ルアーテーパーに形成されてなる既充填蛇腹容器。
【請求項２】
蛇腹容器の蛇腹状胴部の先端に指掛け用のフランジを設けてなる請求項１記載の既充填蛇腹容器。
【請求項３】
蛇腹容器の底面に、容器内に突出する凸部を設け、蛇腹状胴部が完全に収縮した際に、収縮した蛇腹状胴部が該凸部の外側で折りたたまれるようにしてなる請求項１または２記載の既充填蛇腹容器。
【請求項４】
蛇腹容器の肩部と底面にそれぞれ係合手段を設け、蛇腹状胴部が完全に収縮した際に、蛇腹容器の肩部と蛇腹容器の底面が係合するようにしてなる請求項１〜３のいずれかに記載の既充填蛇腹容器。
【請求項５】
封止手段を、吐出口に嵌合させるとともに、回転操作により剥離可能な脆弱部を介して蛇腹容器の肩部に溶着してなる請求項１〜４のいずれかに記載の既充填蛇腹容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、既充填蛇腹容器に関する。さらに詳しくは、蛇腹容器の内部に薬液が収容されるとともに、吐出口がメス型ルアーテーパーに形成されてなる既充填蛇腹容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
液状の薬剤、すなわち薬液は、アンプルならびにゴム栓で密封されたバイアルなどの薬液容器に収容されている。そして、これらアンプルやバイアルに収容された薬液を注射する際には、アンプルの場合はアンプルをカットした後に、バイアルの場合はシリンジに取り付けた注射針でゴム栓を刺通した後に、薬液をシリンジ内に吸引し、ゴム栓の刺通に用いた注射針とは別の注射針を新たにシリンジに取り付け、患者に注射を行っている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記した方法では、薬液容器とシリンジとの接続に金属針を必要としているため、操作者が注射針で怪我をするおそれがあり、また、アンプルカットの際に生じるガラス片や、バイアルのゴム栓を穿刺した際に生じるゴム片などの異物が薬液中に混入するおそれがある。さらに、その操作が煩雑であるため、注射に少なからず時間を要し、正確な量を吸引できない。また、ヒアルロン酸ナトリウムなどの粘度の高い薬液の場合、薬液容器からシリンジへの薬液の吸引には多大な時間と吸引力を要している。また、バイアル内の薬液を吸引する場合、吸引するにつれてバイアル内は減圧されるため、次第に吸引操作に力を要し、スムーズな吸引を行うことができない。
【０００４】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、薬液容器からシリンジへの薬液移送の際において、操作者の怪我や異物混入のおそれがなく、何ら特別な器具を使用することなく、簡便、正確かつ短時間にシリンジへの薬液移送を行うことが可能な既充填蛇腹容器を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記課題を解決するため鋭意検討の結果、本発明に想到した。すなわち、本発明の既充填蛇腹容器は、先端の吐出口が封止手段によって液密に封止されてなる蛇腹容器において、内部に薬液が収容されており、前記吐出口はシリンジの注射針接続部のオス型ルアーテーパーと液密に嵌合するメス型ルアーテーパーに形成されてなるものである。
そして、蛇腹容器の蛇腹部の先端には、指掛け用のフランジを設けていてもよく、蛇腹容器の底面には、容器内に突出する凸部を設け、蛇腹容器の胴部が完全に収縮した際に、収縮した胴部が該凸部の外側で折りたたまれるようにしてもよい。また、蛇腹容器の肩部と底面にそれぞれ係合手段を設け、蛇腹容器が完全に収縮した際に、蛇腹容器の肩部と蛇腹容器の底面が係合するようにしてもよく、封止手段を、前記吐出口に外嵌するとともに、回転操作により剥離可能な脆弱部を介して、前記蛇腹容器の肩部に溶着してもよい。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例を図１〜図１１に基づいて説明する。
図１は、本発明の実施例を示す縦断面図である。
図２は、本発明の蛇腹容器の他の実施例を示す縦断面図であり、蛇腹状胴部の先端周縁部に指掛け用フランジを形成している。
図３は、本発明の蛇腹容器の他の実施例を示す図であり、容器内へ向けて突出する凸部を底面に形成している。（Ａ）は、分解縦断面図であり、（Ｂ）は、蛇腹状胴部が収縮した状態を示す縦断面図である。
図４は、本発明の蛇腹容器の他の実施例を示す縦断面図であり、蛇腹状胴部が完全に収縮した際に、蛇腹容器の肩部と蛇腹容器の底面が係合する係合手段を形成している。
図５は、本発明の他の実施例を示す図であり、脆弱部を介して、封止手段を肩部に溶着している。（Ａ）は、一部を切り欠いて示す部分正面図であり、（Ｂ）は、天面図である。
図６は、図５に示した本発明の他の実施例を示す斜視図であり、脆弱部を介して、封止手段を肩部に溶着している。
図７は、本発明の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、吐出口はシール部材によって、封止されている。
図８は、本発明の他の実施例を示す図であり、くびれ部を設けた封止手段を形成している。（Ａ）は、一部を切り欠いて示す部分正面図であり、（Ｂ）は、天面図である。
図９は、本発明の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、封止手段としてプラスチックキャップを用いている。
図１０は、本発明の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、封止手段としてパッキン付きプラスチックキャップを用いている。
図１１は、本発明の蛇腹容器の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、吐出口内部の薬液通路がシール部材によって封止されている。
【０００７】
本発明の既充填蛇腹容器は、図１に示すように、封止手段２０により液密に封止された吐出口１１及び伸縮可能な蛇腹状胴部１２及び底面１３とからなる蛇腹容器１０において、その蛇腹容器１０の内部に薬液３０が収容された構成からなる。
【０００８】
蛇腹容器１０は、通常ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリエチレンとポリプロピレンの混合物で形成されている。吐出口１１は、シリンジの注射針接続部に採用されているオス型ルアーテーパーと液密に嵌合するメス型ルアーテーパーに形成されているが、ここでいうオス型ルアーテーパー、メス型ルアーテーパーとは、ＩＳＯ規格のものであり、一般に市販されているシリンジのノズルに採用されている６％オス型ルアーテーパー、６％メス型ルアーテーパーを指す。
【０００９】
吐出口１１は、封止手段２０により液密に封止されており、図１の封止手段２０は、通常ブチルゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性体で形成されるが、吐出口１１が液密に密封されるなら特に素材は限定されない。
【００１０】
蛇腹状胴部１２の頂部１２ａの数が多いと、底面１３を指で押したときに、蛇腹状胴部１２がＳ字に屈曲するなどして収縮することができない。これは、底面１３に加えられた力が、蛇腹状胴部１２の径方向に吸収されてしまうためである。従って、蛇腹状胴部１２の頂部１２ａの数は、通常１０個以下であることが望ましく、好ましくは４〜７個、より好ましくは４〜５個であることが望ましい。これにより、蛇腹状胴部１２は屈曲することなく収縮することが可能となる。
【００１１】
図２に示すように、蛇腹状胴部４１の先端周縁部４１ａには、指掛け用フランジ４２が形成されていることが望ましい。この指掛け用フランジ４２に中指と人差し指を掛け、底面４３を親指で押すことにより、蛇腹状胴部４１を効率よく軸方向に収縮させる力を底面４３に加えることが可能である。また、指掛け用フランジ４２は、必ず蛇腹状胴部４１の先端周縁部４１ａに形成される必要がある。なぜなら、蛇腹状胴部４１の先端周縁部４１ａから指掛け用フランジ４２の基端部４２ａに至るまでに蛇腹状でない円筒部が形成されていると、底面４３に加えられた力は、蛇腹状胴部４１の先端周縁部４１ａの部分で分散されてしまい、蛇腹状胴部４１を上手く収縮させることができないからである。このように、蛇腹状胴部４１の先端周縁部４１ａに指掛け用フランジ４２が形成されていることにより、底面４３に加えられた力が、蛇腹状胴部４１を収縮させる力となるよう、力の向きを制御することが可能となる。なお、蛇腹状胴部４１を押した際に、指を掛けている指掛け用フランジ４２が湾曲しないようにするために、指掛け用フランジ４２の径方向にリブ（図示しない）を形成してもよい。
【００１２】
図３の（Ａ）に示すように、蛇腹容器５０の底面５１には、底面５１の一部を容器内部へ向けて略円筒状に突出させた凸部５２を形成してもよい。この凸部５２を形成することによって、蛇腹状胴部５３が完全に収縮した際、この蛇腹容器５０は図３の（Ｂ）に示すような形状となり、容器内部に残留する薬液の量がほとんどなくなるとともに、シリンジ内に移動した薬液の量を正確に把握可能なので、吸引後の薬液量の調整が不要となる。凸部５２の外径と高さは、蛇腹状胴部５３が完全に収縮したときに、凸部５２が蛇腹状胴部５３の内側５３ａおよび蛇腹容器５０の肩部５４の裏側５４ａと干渉しない範囲内で任意に設定できる。凸部５２を形成した場合には、凸部５２の内側５２ａと接触するスカート部６１と、フランジ６２を有した底面６３とからなるキャップ６０により、底面５１に形成された陥入口５１ａを塞いでおくことが望ましい。キャップ６０を設けることにより、陥入口５１ａが形成されていても、何ら支障なく底面５１を指で押すことができる。底面５１へのキャップ６０の取り付け方法としては、嵌合、溶着、接着が好ましい。さらに、キャップ６０の底面６３に、この底面６３を貫通する貫通孔６４を設け、キャップ６０を底面５１に取り付ける際に、この貫通孔６４から空気を逃すようにしてもよい。なお、図示しないが、キャップ６０のスカート部６１に雄ネジを、凸部５２の内側５２ａに雌ネジを設け、キャップ６０と底面５１を螺合により結合してもよい。キャップ６０の素材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂など、一般に医療器具に使用されているものが採用可能である。なお、スカート部の高さをごく僅かとし単なる位置決め手段とするならば、キャップのフランジと蛇腹容器の底面を溶着または接着させることにより、蛇腹容器にキャップを取り付けることも可能である。
【００１３】
また、図４に示すように、蛇腹容器７０には、蛇腹状胴部７１が完全に収縮した際に、肩部７２または指掛け用フランジ７３と、底面７４が係合する係合手段７５を設けることもできる。
【００１４】
また、図５および図６に示すように、吐出口８１は、封止手段９０を吐出口８１に液密に嵌合させるとともに、この封止手段９０を蛇腹容器８０の肩部８２に、封止手段９０の回転操作によって破断しうる脆弱部１００を介して溶着することにより、液密に封止されてもよい。図５および図６の封止手段９０は、通常ポリエチレンやポリプロピレン、またはポリエチレンとポリプロピレンの混合物で形成され、脆弱部１００は、通常、蛇腹容器８０に対しては相溶性が悪い材料で形成される。例えば、蛇腹容器８０がポリプロピレンを主成分として形成されている場合、脆弱部１００はポリエチレンとポリプロピレンとの混合物、ポリエチレンの共重合体またはグラフト化物を主成分とすることが好ましい。また、蛇腹容器８０がポリプロピレンを主成分として形成されている場合、封止手段９０をポリエチレンとポリプロピレンとの混合物、ポリエチレンの共重合体またはグラフト化物を主成分として形成し、蛇腹容器８０の肩部８２に、封止手段９０の回転操作によって剥離可能に直接弱溶着されてもよい。また封止手段９０は、吐出口８１に液密に嵌合した後に、蛇腹容器８０の肩部８２に、接着剤によって接着されてもよい。封止手段９０と蛇腹容器８０とは、肩部８２のみで弱溶着されているので、封止手段９０を回転操作により脆弱部１００が剥離する際に異物片が生じたとしても、この異物片が蛇腹容器８０の内部に混入するおそれはない。また、封止手段９０の回転操作に必要な力を加えることのできる、径方向に伸びるタブ９１を設けてもよい。
【００１５】
また、図７に示すように、吐出口１１１は、吐出口１１１の先端に設けたフランジ１１２に、シール部材１２０を剥離可能に弱溶着することにより、液密に封止されていてもよい。シール部材１２０の素材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンの混合物が好適に採用できる。
【００１６】
また、図８に示すように、吐出口１３１は、この吐出口１３１の先端に、回転操作によりねじ切り可能なくびれ部１３２を設けた封止手段１３３を形成することにより、液密に封止されてもよい。そして、封止手段１３３の回転操作に必要な力を加えることのできる径方向に伸びるタブ１３４を、封止手段１３３に設けてもよい。
【００１７】
また、図９に示すように、吐出口１４１の外側に雄ネジを、封止手段１５０の内側に雌ネジを形成し、吐出口１４１と封止手段１５０とを螺合により接続してもよい。このとき、吐出口１４１の先端に形成した先端面１４１ａと、封止手段１５０の裏面１５１とは互いに平行であることが好ましい。これにより、先端面１４１ａと裏面１５１は、互いに液密に密着するので、吐出口１４１を液密に封止することができる。さらに、図１０に示すように、封止手段１６０の裏面１６１にパッキン１７０を設け、封止手段１６０と吐出口１８１が螺合した際に、吐出口１８１がパッキン１７０により液密に封止されるようにしてもよい。
図９および図１０に示す封止手段１５０、１６０は、通常ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリエチレンおよびポリプロピレンの混合物から形成され、図９に示すパッキン１７０は、ブチルゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマーで形成される。
【００１８】
また、図１１に示すように、前記吐出口１９１は、その内部にシール部材２００を剥離可能に弱溶着することにより液密に封止されていてもよい。図１１に示す吐出口１９１の内側の薬液通路１９２は、基端部１９２ａで縮径し肩部１９３を形成しており、この肩部１９３の先端側にシール部材２００を剥離可能に弱溶着して、吐出口１９１を液密に封止している。シール部材２００の素材としては、蛇腹容器２１０の形成材料と相溶性の悪い素材であれば特に限定されない。例えば、蛇腹容器２１０がポリプロピレンから形成されている場合、シール部材２００は、ポリプロピレンとポリエチレンの混合物が好適である。このように、吐出口内部の薬液通路をシール部材で塞いでおくことにより、本発明に係る薬液容器をシリンジに取り付けるときに、収納した薬液が誤って漏出するようなことはない。なお、この蛇腹容器の吐出口は、図１、図５、図７、図８、図９、図１０に示した封止手段の他に、通気性のある滅菌紙を封止手段として用いることもできる。
【００１９】
【発明の効果】
以上述べたことから明らかなように、本発明によれば、薬液容器からシリンジへの薬液移送の際において、操作者の怪我や異物混入のおそれがなく、何ら特別な器具を使用することなく、簡便、正確かつ短時間にシリンジへの薬液移送を行うことが可能な既充填蛇腹容器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例を示す縦断面図である。
【図２】本発明の蛇腹容器の他の実施例を示す縦断面図であり、蛇腹状胴部の先端周縁部に指掛け用フランジを形成している。
【図３】本発明の蛇腹容器の他の実施例を示す図であり、容器内へ向けて突出する凸部を底面に形成している。（Ａ）は、分解縦断面図であり、（Ｂ）は、蛇腹状胴部が収縮した状態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の蛇腹容器の他の実施例を示す縦断面図であり、蛇腹状胴部が完全に収縮した際に、蛇腹容器の肩部と蛇腹容器の底面が係合する係合手段を形成している。
【図５】本発明の他の実施例を示す図であり、脆弱部を介して、封止手段を肩部に溶着している。（Ａ）は、一部を切り欠いて示す部分正面図であり、（Ｂ）は、天面図である。
【図６】図５に示した本発明の他の実施例を示す斜視図であり、脆弱部を介して、封止手段を肩部に溶着している。
【図７】本発明の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、吐出口はシール部材によって、封止されている。
【図８】本発明の他の実施例を示す図であり、くびれ部を設けた封止手段を形成している。（Ａ）は、一部を切り欠いて示す部分正面図であり、（Ｂ）は、天面図である。
【図９】本発明の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、封止手段としてプラスチックキャップを用いている。
【図１０】本発明の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、封止手段としてパッキン付きプラスチックキャップを用いている。
【図１１】本発明の蛇腹容器の他の実施例の一部を切り欠いて示す部分正面図であり、吐出口内部の薬液通路がシール部材によって封止されている。
【符号の説明】
１０、５０、７０、８０、２１０　蛇腹容器
１１、８１、１１１、１３１、１４１、１８１、１９１　吐出口
１２、４１、５３、７１　蛇腹状胴部
１２ａ　頂部
１３、４３，５１、６３、７４　底面
２０、９０、１３３、１５０、１６０　封止手段
３０　薬液
４１ａ　先端周縁部
４２、７３　指掛け用フランジ
４２ａ、１９２ａ　基端部
５１ａ　陥入口
５２ａ、５３ａ　内側
５２　凸部
５４、７２、８２、１９３　肩部
５４ａ、１５１、１６１　裏側
６０　キャップ
６１　スカート部
６２、１１２　フランジ
６４　貫通孔
７５　係合手段
９１、１３４　タブ
１００　脆弱部
１２０、２００　シール部材
１３２　くびれ部
１４１ａ　先端面
１７０　パッキン
１９２　薬液通路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004057571.tif 000009
【図８】
2004057571.tif 000010
【図９】
2004057571.tif 000011
【図１０】
2004057571.tif 000012
【図１１】
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