(57)【要約】【課題】接合後のチューブの長さを簡単に規定長にすることができるチューブ接合システムおよびチューブ接合装置用の作業台を提供すること。【解決手段】チューブ接合装置２の両側に作業台３，４をが設けてチューブ接合システム１を構成する。そして、作業台３上には、採血バッグ５０およびチューブ４２の配置位置表示５０ａおよび４２ａを示す。また、作業台４上には、白血球除去フィルター５２およびチューブ５３の配置位置表示５２ａおよび５３ａを示す。そして、採血バッグ４０と白血球除去フィルター付き血液バッグ５０の白血球除去フィルター５２およびチューブ５３をこれらの配置位置表示５０ａ，４２ａ、５２ａ，５３ａにしたがって作業台３，４上に載置し、チューブ接合装置２にチューブ４２とチューブ５３とをセットして接合する。【選択図】            図１
2004283207.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌回路の構成部品を有するチューブ同士を無菌的に接合するチューブ接合システムであって、
前記チューブを無菌的に接合するチューブ接合装置と、
前記チューブ接合装置の両側に前記構成部品を載置する一対の作業台とを有し、
前記一対の作業台には、前記構成部品の配置位置が示されていることを特徴とするチューブ接合システム。
【請求項２】
請求項１に記載するチューブ接合システムにおいて、
前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品の形状表示により示されていることを特徴とするチューブ接合システム。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載するチューブ接合システムにおいて、
前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品を固定する凹凸部により示されていることを特徴とするチューブ接合システム。
【請求項４】
請求項１から請求項３に記載するいずれが１つのチューブ接合システムにおいて、
前記一対の作業台のうち少なくとも一方の作業台は、高さ調整を行う昇降手段を有することを特徴とするチューブ接合システム。
【請求項５】
請求項１から請求項４に記載するいずれが１つのチューブ接合システムにおいて、
前記一対の作業台は、それぞれが折り畳み可能であることを特徴とするチューブ接合システム。
【請求項６】
無菌回路の構成部品を有するチューブ同士を無菌的に接合するチューブ接合装置に用いる作業台であって、
台上に配置すべき前記構成部品の配置位置が示されていることを特徴とする作業台。
【請求項７】
請求項６に記載する作業台において、
前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品の形状表示により示されていることを特徴とする作業台。
【請求項８】
請求項６に記載する作業台において、
前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品を固定する凹凸部により示されていることを特徴とする作業台。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、チューブを無菌的に接合するためのチューブ接続システムおよびチューブ接合装置用の作業台に関する。さらに詳細には、接合後のチューブ長を常に一定にすることができるチューブ接合システムおよびチューブ接合装置用の作業台に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
現在、献血によって得られた血液は、遠心分離操作によって、輸血用血液製剤（赤血球濃厚液、濃厚血小板血漿、および乏血小板血漿）に分離されている。この輸血用血液製剤に混入する白血球が原因となって誘発される各種の輸血後副作用をを防止するために、患者へ輸血する直前に分離・保存されていた輸血用血液から白血球を除去することが広く行われている。
【０００３】
ここで、献血によって得られた血液は、分離・保存前に白血球除去を行う方が、輸血用血液製剤の品質が良くなることが知られている。このため、血液の保存前に白血球を除去することができるように、採血バッグと白血球除去フィルター付きの血液バッグとが一体的に接続された白血球除去フィルターシステムが考案されている。このようなシステムでは、無菌的に血液を処理することができるが、操作性が悪く、また嵩が増えるいう欠点があった。さらに、採血した血液が量的または質的な問題で製剤に不適と判断された場合、フィルターおよび血液バッグは使用されずに廃棄されることになるので非常に不経済であった。
【０００４】
そこで、このような問題を解消するための装置として、例えば、特許第２９５２４３３号公報に開示されているものがある。この装置においては、採血バッグと、白血球除去フィルター付きの血液バッグが分離されており、白血球除去時に無菌的にこれらを接続するようになっている。また、特開平９−１０８３３４号公報に開示された装置のように、血液製剤の製造を自動化するとともに、無菌性を維持しつつ白血球を除去する装置などもある。
【０００５】
【特許文献１】
特許第２９５２４３３号公報（第３〜４頁）
【特許文献２】
特開平９−１０８３３４号公報（第３〜４頁、第１図）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記した従来の装置においては、血液バッグと白血球除去フィルターとを無菌的に接続することはできるが、血液バッグと白血球除去フィルターとを接合するチューブの長さについては何ら管理されていないという問題があった。
【０００７】
ここで、白血球除去フィルターの濾過性能は、濾過時の落差に影響を受けやすい。このため、白血球除去フィルターの上流側に接続されるチューブの長さ、すなわち血液バッグと白血球除去フィルターとの間のチューブの長さを規定長に設定しないと、白血球除去フィルターの濾過性能を十分に発揮させることができなかった。ところが、上記したように現状では、接合後における血液バッグと白血球除去フィルターとの間のチューブの長さについて装置側では何ら管理されていないため、血液バッグと白血球除去フィルターとを接続するチューブの長さは、各血液センター（作業者）任せになっているのが実情であった。
【０００８】
なお、特開平９−１０８３３４号公報に開示されたものであれば、ローラーポンプを使用して血液成分を白血球除去フィルターに送り込んでいるため、白血球除去フィルターの濾過性能はローラポンプの回転数に影響される。このため、血液バッグと白血球除去フィルターとの間のチューブの長さを規定長に設定しなくても、ローラポンプの回転数を調整することにより、白血球除去フィルターの濾過性能を十分に発揮させることができる。ところが、この場合にはローラーポンプが必要となり、コスト的に不利であるという問題があった。また、現状においては、各血液センターには、特開平９−１０８３３４号公報に開示さているような装置は導入されていない。したがって、白血球除去フィルターの濾過性能を十分に発揮させるために、白血球除去フィルターの上流側に接続されるチューブの長さを規定長に簡単に設定することができるチューブ接合システムが必要であった。
【０００９】
そこで、このような事情に鑑み、本発明はなされたものであり、接合後のチューブの長さを簡単に規定長にすることができるチューブ接合システムおよびチューブ接合装置用の作業台を提供することを課題とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記問題点を解決するためになされた本発明に係るチューブ接合システムは、無菌回路の構成部品を有するチューブ同士を無菌的に接合するチューブ接合システムであって、前記チューブを無菌的に接合するチューブ接合装置と、前記チューブ接合装置の両側に前記構成部品を載置する一対の作業台とを有し、前記一対の作業台には、前記構成部品の配置位置が示されていることを特徴とするものである。
【００１１】
このチューブ接合システムでは、チューブ接合装置の両側に設けられた一対の作業台上に、無菌回路の構成部品が載置され、チューブ接合装置により無菌回路内のチューブ同士が無菌的に接合される。ここで、作業台には、無菌回路の構成部品の配置位置が示されているので、この表示にしたがって無菌回路の構成部品を作業台上に載置することにより、チューブ接合装置により接合されたチューブの長さを常に一定にすることができる。なぜなら、作業台上には、接合後のチューブの長さが一定（規定長）になるように、各構成部品の配置位置が表示されているからである。したがって、非常に簡単に、接合後のチューブの長さを任意の（予め決めた）規定長にすることができる。
【００１２】
例えば、採血された血液が充填された血液バッグと細胞分離フィルター付きの血液バッグとを接続して輸血用血液製剤を採取する場合がある。このような場合には、細胞分離フィルターの性能を十分に発揮させるために、細胞分離フィルターの上流側に接続されるチューブ、より詳細には血液バッグと白血球除去フィルターとの間のチューブの長さを規定長に設定する必要がある。細胞分離フィルターの濾過性能は、濾過時の落差に影響を受けやすいからである。
【００１３】
そして、このチューブ接合システムを使用することにより、細胞分離フィルターの上流側に接続されたチューブ（接合後のチューブ）の長さを、規定長にすることができる。したがって、このチューブ接合システムによれば、細胞分離フィルターの濾過性能を十分に発揮させるようにチューブ接合を行うことができる。
【００１４】
ここで、前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品の形状表示により示されていればよい。このように非常に簡単な構成により、作業台に載置される構成部品を常に同じ所に配置することができるので、接合後のチューブの長さも常に同じ長さ（規定長）にすることができる。
【００１５】
あるいは、前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品を固定する凹凸部により示されていてもよい。上記のように、作業台上に構成部品の形状を表示しておくだけでは、各構成部品を作業台上の配置位置に載置することはできるが、その位置に固定することはできない。したがって、構成部品の配置位置がずれるおそれがある。そして、配置位置がずれると、接合後のチューブの長さを規定長にすることができない。そこで、構成部品を固定する凹凸部を設けることにより、各構成部品の配置位置がずれることを確実に防止することができる。その結果として、チューブ接合装置によりチューブ接合を行った後のチューブの長さを常に規定長にすることができる。
【００１６】
また、前記一対の作業台のうち一方の作業台には構成部品の形状表示、他方の作業台には構成部品を固定する凹凸部が設けられていてもよい。
【００１７】
また、本発明のチューブ接合システムにおいては、前記一対の作業台のうち少なくとも一方の作業台は、高さ調整を行う昇降手段を有することが望ましい。各作業台に載置される構成部品の大きさ（高さ）が異なる場合もあり、そのような場合に各作業台の高さが調整可能であれば、接合するチューブ同士を同じ高さに配置することができるからである。その結果として、接合後のチューブの長さを確実に規定長にすることができる。
【００１８】
また、本発明に係るチューブ接合システムにおいては、前記一対の作業台は、それぞれが折り畳み可能となっていることが望ましい。
【００１９】
作業台はチューブ接合装置の両側に配置されるため、チューブ接合システムを保管する場合にも、かなりのスペースが必要になる。すなわち、チューブ接合システムを使用しないときには、作業台が邪魔になる。したがって、一対の作業台がそれぞれ折り畳み可能となっていれば、チューブ接合システムを使用しないときには、作業台を折り畳んで収納することができるので邪魔になることがない。すなわち、チューブ接合システムの保管時の専有スペースを小さくすることができるのである。
【００２０】
上記問題点を解決するためになされた本発明に係る作業台は、無菌回路の構成部品を有するチューブ同士を無菌的に接合するチューブ接合装置に用いる作業台であって、台上に配置すべき前記構成部品の配置位置が示されていることを特徴とするものである。
【００２１】
この作業台には、台上に配置すべき構成部品の配置位置が示されているので、この表示にしたがって無菌回路の構成部品を作業台上に載置することにより、チューブ接合装置により接合されるチューブの長さを常に一定にすることができる。なぜなら、作業台上には、接合後のチューブの長さが一定（規定長）になるように、構成部品の配置位置が表示されているからである。そして、作業台上の表示位置を変更することにより、接合後のチューブの長さを調整することができる。したがって、この作業台を使用することにより、チューブ接合装置によりチューブ接合を行う場合に、接合後のチューブの長さを、非常に簡単に、任意の（予め決めた）規定長にすることができる。このため、この作業台は、チューブ接合装置の両側に配置して用いることが好ましい。
【００２２】
そして、前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品の形状表示により示されていればよい。このように非常に簡単な構成により、構成部品が作業台上の同じ位置に常に載置されるので、チューブ接合装置によりチューブ接合を行った後のチューブの長さを常に規定長にすることができる。
【００２３】
あるいは、前記作業台に示された構成部品の配置位置は、前記構成部品を固定する凹凸部により示されていてもよい。作業台上に構成部品の形状を示しておくだけでは、構成部品を作業台上の配置位置に載置することはできるが、その位置に固定することはできない。したがって、構成部品の配置位置がずれるおそれがある。そして、配置位置がずれると、接合後のチューブの長さを規定長にすることができない。そこで、この作業台のように、無菌回路の構成品を固定する凹凸部を設けることにより、構成部品の配置位置がずれることを確実に防止することができる。その結果として、チューブ接合装置によりチューブ接合を行った後のチューブの長さを常に規定長にすることができる。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のチューブ接合システムおよび作業台を具体化した最も好適な実施の形態について図面に基づき詳細に説明する。本実施の形態に係るチューブ接合システムは、白血球除去血液成分を採取する場合に採血バッグと血液バッグとのチューブ接合を行う場合に使用するのに好適なものである。
【００２５】
（第１の実施の形態）
まず、第１の実施の形態について説明する。そこで、第１の実施の形態に係るチューブ接合システムの概略構成を図１に示す。図１は、チューブ接合システム１の概略構成を示す斜視図である。チューブ接合システム１は、チューブ接合装置２と、一対の作業台３，４とを有し、チューブ接合装置２が中央に配置され、その両側に一対の作業台３，４が配置され構成されている。本実施の形態では、チューブ接合装置２と一対の作業台３，４とを一体化してシステム化しているが、チューブ接合装置２と一対の作業台３，４とを別々に構成してもよい。この場場における一対の作業台３，４が本発明に係る作業台に相当する。
【００２６】
そして、チューブ接合システム１では、図２に示すような採血バッグ４０と、図３に示すような白血球除去フィルター付き血液バッグ５０とを接続するようになっている。より詳細には、採血バッグ４０のチューブ４２と白血球除去フィルター５２の上流側チューブ５３とを接合するようになっている。なお、図２は、採血バッグを示す平面図であり、図３は、白血球除去フィルター付き血液バッグを示す平面図である。
【００２７】
ここで、採血バッグ４０および白血球除去フィルター付き血液バッグ５０について説明する。採血バッグ４０は、例えば軟質ポリ塩化ビニルで構成される軟質樹脂製のシート材を重ね、その周縁部を融着によりシールして袋状に構成されたものである。そして、図２に示すように、採血バッグ４０には、採血チューブ４１と接合用チューブ４２とが接続されている。採血チューブ４１の先端には、採血針４１ａが接続されており、採血チューブ４１の途中には、接続分岐コネクター４３を介して、検査用の血液を採取するためのサンプリングチューブ４１ｂが接続されている。一方、接合用チューブ４２の先端は、融着により封止されている。この採血バッグ４０内には、予め抗凝固剤が収容されており、採血された血液（全血）と混和され、抗凝固剤添加血液（以下、「被処理液」という）となる。
白血球除去フィルター付き血液バッグ５０は、白血球除去フィルター５２と、血液バッグ５０ａ，５０ｂ，５０ｃを有するものである。そして、図３に示すように、白血球除去フィルター５２には、上流側チューブ５３と下流側チューブ５１とが接続されている。そして、上流側チューブ５３は、先端が融着により封止されている。一方、下流側チューブ５１は、他端が血液バッグ５０ａに接続されている。また、血液バッグ５０ａには、チューブ５４が接続されている。このチューブ５４は、接続分岐コネクター５５を介して、血液バッグ５０ｂ，５０ｃにそれぞれ接続されている。
【００２８】
血液バッグ５０ａ，５０ｂ，５０ｃは、採血バッグ４０と同様に、例えば軟質ポリ塩化ビニルで構成される軟質樹脂製のシート材を重ね、その周縁部を融着によりシールして袋状に構成されたものである。そして、血液バッグ５０ｃには、赤血球保存液が収容されている。また、血液バッグ５０ａには、血液バッグ５０ｃから移された赤血球保存液と混和された赤血球濃厚液（ＣＲＣ）が保存され、血液バッグ５０ｂ，５０ｃには、濃厚血小板血漿（ＰＣ）、乏血小板血漿（ＰＰＰ）の各血液成分が保存される。なお、本実施の形態では、血液バッグが３個備わっているが、血液バッグの数は採取する血液成分の種類（数）に応じて異なる。
【００２９】
ここで、採血バッグ４０、血液バッグ５０ａ，５０ｂ，５０ｃを構成するシート材の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、フタル酸エステル、アジピン酸エステル、トリメリット酸エステルが挙げられ、特に、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）が好ましい。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
【００３０】
また、採血バッグ４０、血液バッグ５０ａ，５０ｂ，５０ｃのシート材の他の構成材料としては、エチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体を用いることができ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合せたものが挙げられる。
【００３１】
そして、白血球除去フィルター５２は、ハウジング５２１と、ハウジング５２１内を流入側空間と流出側空間とに区分するように設けられた膜状の濾材と、流入側空間に連通する血液流入ポート５２２と、流出側空間に連通する血液流出ポート５２３とを有するものである。そして、血液流入ポート５２２には、先端が封止された上流側チューブ５３の他端が接続されており、血液流出ポート５２３には、他端が血液バッグ５０ａに接続された下流側チューブ５１の先端が接続されている。
【００３２】
濾材としては、例えば、合成樹脂製の多孔質材や、細径繊維よりなる織布、不織布等で構成されたものが挙げられる。多孔質材の構成材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリビニルホルマール等が挙げられ、細径繊維の構成材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル等が挙げられる。なお、濾材５２２は、図示のごとき単層のものに限らず、その構成材料、膜厚、空孔率等の諸条件が異なる複数の層の積層体であってもよい。
【００３３】
このような白血球除去フィルター５２では、チューブ５３を経て血液流入ポート５２２から流入側空間へ被処理液（血液または血液成分）が流入し、この被処理液は、濾材を通過する際に白血球が捕捉されて濾別され、流出側空間へ至り、血液流出ポート５２３を経てハウジング５２１外へ流出するようになっている。
【００３４】
なお、チューブ４１，４２，５１，５３，５４を構成するチューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＥＶＡのようなポリオレフィン、あるいはこれらを適宜組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩化ビニルは、自動化による量産に適しており好ましい。
【００３５】
この場合、接続の容易性、確実性から、チューブ接合装置２にて接合するチューブ同士（チューブ４２と５３）は、同一または同種の材料で構成されているのが好ましい。また、接合するチューブ同士の内径、外径も、ほぼ同一であるのが好ましい。
【００３６】
上記した採血バッグ４０と血液バッグ５０ａ，５０ｂ、５０ｃとを接続する場合、採血バッグ４０のチューブ４２と白血球除去フィルター５２の上流側チューブ５３とを接合することになる。このとき、接合後のチューブの長さによって、白血球除去フィルター５２の濾過性能が異なってしまう。接合後のチューブ（採血バッグ４０と白血球除去フィルター５２との間に位置するチューブ）の長さによって、濾過時の落差が異なってしまうからである。このため、白血球除去フィルター５２の濾過性能を十分に発揮させるためには、接合後のチューブの長さを管理する必要がある。
【００３７】
そこで、本実施の形態に係るチューブ接合システム１では、チューブ接合装置２の両側に一対の作業台３，４を設け、それらの作業台３，４のバッグ載置面に、図１に示すように、チューブ接合後のチューブの長さが規定長Ｌとなるような回路図（作業台に示す破線）が表示されている。具体的には、作業台３上には、採血バッグ４０およびチューブ４２の配置位置表示４０ａおよび４２ａが示されている。一方、作業台４上にはチューブ５１，５３および白血球除去フィルター５２の配置位置表示５１ａ，５３ａおよび５２ａが示されている。これにより、採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２を、作業台３および４に表示されている回路図上に載置してチューブ４２とチューブ５３とを接合すれば、接合後のチューブの長さが規定長Ｌとなるようになっている。
【００３８】
なお、作業台３，４に対する回路図の印字方法としては、印字あるいはシール添付などのように配置位置が規定できるものであればよい。また、作業台３上には少なくとも採血バッグ４０の配置位置を示す形状表示４０ａ、作業台４上には少なくとも白血球除去フィルター５２の配置位置を示す形状表示５２ａが設けられていればよく、作業台３上にはチューブ４２の配置位置表示４２ａ、作業台４上にはチューブ５３の配置位置表示５３ａがなくてもよい。
【００３９】
ここで、作業台３および４上に採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２の配置位置を示しておくだけでは、採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２の配置位置がずれてしまうおそれがある。このように、採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２の配置位置がずれてしまうと、接合後のチューブの長さが規定長Ｌにならない。
【００４０】
そこで、作業台３，４上に凹凸部５，６を設けてもよい。具体的には、図４に示すように、作業台３上に採血バッグ４０の位置がずれないように固定するバッグ固定部材５を設け、作業台４上に白血球除去フィルター５２の位置がずれないようにフィルター固定部材６を設けてもよい。このような凹凸部５，６を作業台３，４上に設けることにより、採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２が配置位置からずれなくなる。したがって、確実に接合後のチューブの長さを規定長Ｌにすることができる。
【００４１】
なお、凹凸部５，６を設ける代わりに、作業台３，４上に、採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２が入り込むような窪みによって凹凸部を形成してもよい。もちろん、固定部材５，６を設けた上で窪みを形成してもよい。また、作業台３は採血バッグ４０の配置位置を示す形状表示４０ａを有するもので、作業台４は白血球除去フィルター５２を固定する凹凸部６を有するものであるような、一方の作業台と他方の作業台とで、別の形式によって構成部材の配置位置を示すものであってもよい。
【００４２】
また、作業台３，４は、図１に示すように、かなりのスペースを専有する。このため、チューブ接合システム１を使用しないときの収納スペースとして大きなスペースが必要となる。そこで、図５に示すように、作業台３，４を分割構成にしてヒンジ７により接続することにより、作業台３，４を折り畳み可能にしてもよい。そして、作業台３，４を折り畳むと、図６に示すように、コンパクトになるので、チューブ接合システム１を使用しないときの収納スペースを小さく（チューブ接合装置２の収納スペースとほぼ同様に）することができる。
【００４３】
そして、採血バッグ４０と白血球除去フィルター付き血液バッグ５０とを接続する場合には、チューブ４２とチューブ５３とを接合することにより行われる。このチューブ４２とチューブ５３との接合は、チューブ接合装置２により行われる。そこで、このチューブ接合装置２について、図７を参照しながら説明する。図７は、チューブ接合装置２の主要部の構成例を示す斜視図である。チューブ接合装置２は、チューブ同士（本実施の形態では、チューブ４２と５３）を無菌的に接合する装置であって、図７に示すように、チューブの長手方向に沿って並べて設置された一対のホルダー１０，２０と、両ホルダー１０，２０間に設置されたウエハー（板状の加熱素子）３０と、ホルダー１０の移動手段（図示せず）と、ウエハー３０の移動手段（図示せず）と、ウエハー３０への通電手段（図示せず）とを有する。
【００４４】
ホルダー２０は、チューブ接合装置２に対し固定的に設置され、ホルダー１０は、図示しない駆動手段により図７中の矢印Ａ方向に移動可能に設置されている。ホルダー１０の図７中上面には、横断面形状がＵ字状の溝１１，１２が平行に形成されている。同様に、ホルダー２０の図７中上面には、横断面形状がＵ字状の溝２１，２２が平行に形成されている。
【００４５】
ホルダー１０および２０の上部には、それぞれ蓋体１３および２３が回動可能に設置されている。これらの蓋体１３，２３の内側には、溝１１，１２，２１および２２にそれぞれ対応する溝１４，１５，２４および２５が形成されている。なお、各溝１１，１２，２１，２２，１４，１５，２４および２５の横断面形状は、Ｕ字状に限らず、例えば、コ字状、Ｖ字状等であってもよい。なお、蓋体１３，２３は、所定の駆動源を有する開閉機構により、自動的に開閉する構成とすることができる。
【００４６】
両ホルダー１０，２０の間には、図示しないウエハー移動手段により少なくとも上下方向に移動し得るウエハー３０が交換可能に設置されている。このウエハー３０は、銅板のような金属板を２つ折りにし、その内面に絶縁層を介して所望パターンの発熱用の抵抗体（図示せず）が形成された構成のものである。そして、抵抗体の両端の端子３１および３２は、それぞれ、金属板に形成された開口より露出している。
【００４７】
通電手段により両端子３１，３２へ通電すると、ウエハー３０は、例えば２６０〜３２０℃程度に加熱されるようになっている。なお、このウエハー３０は、１回のチューブの接続毎に使い捨て（シングルユース）されるものであるのが好ましい。この場合、所定の駆動源を有するウエハー３０の交換手段により、自動的にウエハー３０の交換を行う構成とすることができる。なお、図示されていないが、ホルダー１０および２０のウエハー３０側の端部には、それぞれ、蓋体１３および２３を閉じたときにチューブを圧迫してその内部を閉塞するようなチューブ挟持部が設けられていてもよい。
【００４８】
なお、ホルダー１０の駆動手段、ウエハー３０の駆動手段、ウエハー３０への通電手段、ウエハー交換手段および蓋体開閉機構の駆動源はそれぞれ、チューブ接合装置２の制御装置（図示せず）と電気的に接続され、その駆動が制御されるようになっている。
【００４９】
このようなチューブ接合装置２では、接続する一方のチューブの端部付近をホルダー１０，２０の溝１１および２１内に装填し、他方のチューブの端部付近をホルダー１０，２０の溝１２および２２内に装填し、蓋体１３および２３を閉じた後、端子３１，３２間への通電により所定の温度に加熱されたウエハー３０を上昇させて両チューブを溶融、切断するようになっている。次いで、片方のホルダー１０を図７矢印Ａ方向に溝１１，１２が溝２２とが直線状に並ぶ位置まで移動して両チューブの切口同士を一致させ、その後、ウエハー３０を下降させて取り除き、チューブ同士を融着するようになっている。これにより、両チューブは、気密的に接続されるようになっている。このようなチューブ接合装置２によれば、接続前の両チューブの端部は、それぞれ、融着により封止されているため、接続の過程では、両チューブの内腔が外気と接触することはないので、両チューブを無菌的に接続することができるようになっている。
【００５０】
次に、上記した構成を有するチューブ接合システム１の動作について説明する。まず、採血バッグ４０が作業台３上に載置される。このとき、血液バッグ４０およびチューブ４２は、作業台３上に表示された位置表示４０ａおよび４２ａに合わせるようにして配置される。そして、チューブ４２の端部付近がチューブ接合装置２のホルダー１０，２０に設けられた溝１１，２１にセットされる。
【００５１】
続いて、白血球除去フィルター付き血液バッグ５０の白血球除去フィルター５２が作業台４上に載置される。このとき、白血球除去フィルター５２およびチューブ５３は、作業台４上に表示された位置表示５２ａおよび５３ａに合わせるようにして配置される。そして、チューブ５３の端部付近がチューブ接合装置２のホルダー２０，１０に設けられた溝２２，１２にセットされる。
【００５２】
そして、接合されるチューブ４２および５３がホルダー１０，２０のそれぞれセットされたら、蓋体１３，２３が閉められ、チューブ４２，５３がチューブ接合装置２のホルダー１０，２０に狭持される。その後、端子３１，３２間への通電により所定の温度に加熱されたウエハー３０が上昇して両チューブを溶融、切断する。次いで、片方のホルダー１０が図７中の矢印Ａ方向に溝１１，１２の中心間距離に相当する距離移動して、両チューブ４２，５３の切口同士を一致させる。そして、ウエハー３０が下降してチューブ４２と５３とが融着する。これにより、チューブ４２とチューブ５３とが無菌的に接合される。
【００５３】
このとき、作業台３および４に載置された採血バッグ４０、チューブ４２および白血球除去フィルター５２、チューブ５３は、それぞれ作業台３および４上に示された位置表示５０ａ，４２ａおよび５２ａ，５３ａにしたがって配置されているため、接合後のチューブの長さ（チューブ４２と５３とを合わせた長さ）は規定長Ｌになる。そして、この規定長Ｌは、作業台３，４に示す位置表示５０ａ，４２ａおよび５２ａ，５３ａの配置を変更するだけで簡単に調整することができる。したがって、採血バッグ４０と白血球除去フィルター付き血液バッグ５０とを接続する場合に、白血球除去フィルター５２の濾過性能を十分に発揮させることができる最適なチューブ長で、チューブ４２とチューブ５３とを無菌的に接合することができる。
【００５４】
しかも、採血バッグ４０および白血球除去フィルター５２を作業台３および４上に示された位置表示４０ａおよび５２ａ上に載置するだけで、チューブ接合後のチューブの長さを常に規定長Ｌにすることができる。つまり、非常に簡単にチューブ接合後のチューブの長さを常に規定長Ｌにすることができるのである。
【００５５】
以上、詳細に説明したように第１の実施の形態に係るチューブ接合システム１では、チューブ接合装置２の両側に作業台３，４が設けられており、作業台３上には採血バッグ５０およびチューブ４２の配置位置表示５０ａおよび４２ａが示され、作業台４上には白血球除去フィルター５２およびチューブ５３の配置位置表示５２ａおよび５３ａが示されている。このため、採血バッグ４０と白血球除去フィルター５２をこれらの配置位置表示４０ａ，５２ａにしたがって作業台３，４上に載置し、チューブ接合装置２にチューブ４２とチューブ５３とをセットすることにより、接合後のチューブ（採血バッグ４０と白血球除去フィルター５２とを接続するチューブ、すなわち接合されたチューブ４２と５３）の長さを、常に規定長Ｌにすることができる。
【００５６】
これにより、チューブ接合システム１により接合された血液処理回路では、採血バッグ４０と白血球除去フィルター５２とを接続するチューブの長さが常に規定長Ｌとなるので、白血球除去フィルター５２の性能を十分に発揮させることができる。その結果として、血液バッグ５０ａ，５０ｂ、５０ｃ内に高品質な輸血用血液製剤を得ることができる。
【００５７】
（第２の実施の形態）
次に、第２の実施の形態について説明する。第２の実施の形態に係るチューブ接合システムは、第１の実施の形態のものと基本的な構成がほとんど同じものであるが、作業台の高さが調整可能になっている点が異なる。したがって、以下の説明では、第１の実施の形態と同様の構成のものについては、図面に同じ符号を付してその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【００５８】
そこで、第２の実施の形態に係るチューブ接合システムの概略構成を図８に示す。図８は、チューブ接合装置１ａの正面図である。このチューブ接合システム１ａは、図８に示すように、第１の実施の形態のように作業台３，４をチューブ接合装置２の側面に固定するのではなく、作業台３，４のそれぞれに昇降装置８，８を設置したものである。なお、昇降装置８としては、手動方式であってもよいし、空気圧方式であってもよいし、油圧方式のものであってもよい。
【００５９】
ここで、採血バッグ４０に血液が充填されると、血液バッグ４０は図８に示すように膨張してしまう。このため、第１の実施の形態に係るチューブ接合システム１では、作業台３，４が同じ高さ位置に固定されているので、チューブ４２が斜めになった状態でチューブ接合装置２にセットされる。そのような状態で、チューブ４２とチューブ５３の接合を行うと、接合後のチューブの長さが規定長Ｌにならなくなってしまう。これでは、接合された血液処理回路において、白血球除去フィルター５２の性能を十分に発揮させることができない。
【００６０】
このため、第２の実施の形態に係るチューブ接合システム１ａでは、昇降装置８，８により、作業台３，４を任意の高さに配置することができるようにしている。これにより、採血バッグ４０が膨張した状態であっても、作業台３の高さを昇降装置８により調整することにより、チューブ４２とチューブ５３とを同じ高さ位置に配置することができる。
【００６１】
このように、第２の実施の形態に係るチューブ接合システム１ａにおける作業台３，４には、昇降装置８，８が設置されており、作業台３，４の高さを個別に調整することができる。このため、図８に示すように、採血バッグ４０に血液が充填されて膨張した状態であっても、作業台３の高さを昇降装置８により調整することにより、チューブ４２とチューブ５３との高さを同一にした状態で、チューブ接合装置２により接合することができる。これにより、接合後のチューブの長さを確実に規定長Ｌにすることができる。
【００６２】
ここで、昇降装置８を設置する代わりに、図９に示すように、チューブ接合装置２の側面に各作業台３，４の端部を差し込めるような複数のスリット９（ここでは、片側に３つずつ、合計６つのスリット）を設けてもよい。なお、図９は、チューブ接合装置の側面にスリットを設けたチューブ接合システムの正面図である。このような複数のスリット９は、チューブ接合装置２の高さ方向（図９中の上下方向）において異なる位置に設ける。これにより、各作業台３，４を差し込むスリット９を適当に選択すれば、作業台３，４の高さ位置を調整することができる。
【００６３】
なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。
【００６４】
例えば、第１の実施の形態で折り畳み可能なものとして、ヒンジ７を用いたものを例示したが、折り畳み機構はヒンジに限らず作業台３，４を折り畳むことが可能であればどんな機構であってもよいし、また折り畳む回数も問わない。また、第２の実施の形態でチューブ接合装置２の両側にスリット９を設けたものを例示したが、スリット数は６つに限られず、高さ位置が異なる位置に少なくとも２つ以上（片側に１つ以上）あればよい。
【００６５】
さらに、上記した実施の形態では、血液回路内のチューブ接続に本発明を適用したものを例示したが、本発明は血液回路の他、接続後のチューブ長を常に一定にする必要がある種々の無菌回路に適用することができる。
【００６６】
【発明の効果】
以上説明した通り本発明に係るチューブ接合システムによれば、無菌回路の構成部品を有するチューブ同士を無菌的に接合するチューブ接合システムであって、前記チューブを無菌的に接合するチューブ接合装置と、前記チューブ接合装置の両側に前記構成部品を載置する一対の作業台とを有し、前記一対の作業台には、前記構成部品の配置位置が示されているので、この表示にしたがって無菌回路の構成部品を作業台上に載置するだけで、チューブ接合装置により接合されたチューブの長さを常に一定（規定長）にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施の形態に係るチューブ接合システムの概略構成を示す斜視図である。
【図２】採血バッグの平面図である。
【図３】白血球除去フィルター付き血液バッグの平面図である。
【図４】第１の実施の形態における変形例を示す図である。
【図５】折り畳み可能なチューブ接合システムの概略構成を示す正面図である。
【図６】図５に示すチューブ接合システムの保管状態を示す図である。
【図７】チューブ接合装置の主要部を示す斜視図である。
【図８】第２の実施の形態に係るチューブ接合システムの概略構成を示す正面図である。
【図９】第２の実施の形態における変形例を示す図である。
【符号の説明】
１      チューブ接合システム
２      チューブ接合装置
３，４  作業台
４０    採血バッグ
４０ａ  採血バッグの配置位置表示
５０    白血球除去フィルター付き血液バッグ
５２    白血球除去フィルター
５２ａ  白血球除去フィルターの配置位置表示
【図１】
2004283207.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2004283207.tif 000006
【図５】
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【図６】
2004283207.tif 000008
【図７】
2004283207.tif 000009
【図８】
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【図９】
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