(57)【要約】【課題】展開用のプッシュ及び／又はプル機構を使用する血管内装置を正確に展開するように構成されている制御ハンドルを提供する。【解決手段】本発明による制御ハンドルは第１の端部と第２の端部を備えるハンドル筐体を含み、ハンドル筐体は内腔を有する。ローラー・アセンブリは内腔の第１の端部に配置される。ローラー・アセンブリは第１のローラーと基部とを含む。内腔は第１のローラーと基部の間に間置される。クランプ・アセンブリは内腔の第２の端部に配置される。クランプ・アセンブリは第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含む。内腔は第１のクランプ要素と第２のクランプ要素の間に間置される。閉止機構は第１のクランプ要素と第２のクランプ要素の間、及び第１のローラーと基部との間での移動を行うように構成される。制御ハンドルは更にローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されたターン装置を含む。【選択図】        図３
2004283588.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内装置用制御ハンドルであって、
内腔を含むハンドル筐体であって、第１の端部と第２の端部を備えることを特徴とするハンドル筐体と、
前記内腔の第１の端部に配置されたローラー・アセンブリであって、第１のローラーと基部とを含み、前記内腔が前記第１のローラーと前記基部の間に間置されていることを特徴とするローラー・アセンブリと、
前記内腔の第２の端部に配置されたクランプ・アセンブリであって、第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含み、前記内腔が前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素の間に間置されていることを特徴とするクランプ・アセンブリと、
前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素の間及び前記第１のローラーと前記基部の間での移動を行うように構成された閉止機構と、
前記ローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されたターン装置と
を含むことを特徴とする制御ハンドル。
【請求項２】
前記ハンドル筐体は前記ハンドル筐体の前記第１の端部にあって前記内腔の前記第１の端部へ接続される導入ポートを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項３】
前記ハンドル筐体内部に配置されて前記内腔の一部を露出するように構成された窓を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項４】
前記ハンドル筐体内部に配置されて前記内腔の一部の観察ができるように構成された拡大窓を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項５】
前記内腔は前記第１の端部で開いており前記第２の端部で閉じていることを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項６】
前記内腔は前記第１の端部と前記第２の端部で開いていることを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項７】
前記内腔の前記第２の端部近くで前記ハンドル筐体の端部の上に装着するように構成された着脱式端部キャップを更に含むことを特徴とする請求項６に記載の制御ハンドル。
【請求項８】
前記第１のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項９】
前記第１のローラーはシリカを含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１０】
前記基部は第２のローラーを含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１１】
前記第２のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項１０に記載の制御ハンドル。
【請求項１２】
前記第２のローラーはシリカを含むことを特徴とする請求項１１に記載の制御ハンドル。
【請求項１３】
前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素は対向する表面に把持機構を含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１４】
前記ターン装置はターンホイール、サムホイール、及びターンレバーを含むグループから選択した一つを含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１５】
前記閉止機構はカムレバーへ動作可能な状態で接続されたカムシャフトを含み、前記カムシャフトは前記クランプ・アセンブリ及び前記ローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されていることを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１６】
前記ローラー・アセンブリはローラー・ブロックと、少なくとも１個のローラー枕ブロックと、少なくとも１個のローラー・ブロック・スプリングとを含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１７】
前記クランプ・アセンブリは少なくとも１個のクランプ枕ブロックと少なくとも１個のクランプ・ブロック・スプリングを含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１８】
前記ターン装置は前記第１のローラーへ動作可能な状態で接続されていることを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項１９】
中空の外側チューブの内部で同軸的に移動可能なように配置されていて前記中空の外側チューブの第１の端部で前記中空の外側チューブを越えて延出する内部部材に対して前記中空の外側チューブとの間で移動を行わせるための制御ハンドルであって、
第１の軸と、第１の端部と、第２の端部とを有するハンドル筐体と、
前記ハンドル筐体内部に少なくとも部分的に配置されたローラー・アセンブリであって、第１のローラーと基部とを含み、前記第１のローラーと前記基部は前記第１の軸と平行な軸に対して実質的に対称的に整列されて互いに対して充分な距離に配置され前記中空の外側チューブが前記第１のローラーと前記基部の間に間置されるようにしてあることを特徴とするローラー・アセンブリと、
前記ハンドル筐体内部に配置されたクランプ機構であって、第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含み、前記第１と第２のクランプ要素は前記第１の軸と平行な軸に対して実質的に対称的に整列されて互いに対して充分な距離に配置され、前記第１と第２のクランプ要素の間に前記内部部材が間置されるようにしてあることを特徴とするクランプ機構と、
前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素の間で移動するように構成されて前記第１と第２のクランプ要素の間に前記内部部材が固定されて前記第１の軸に沿って前記制御ハンドルに対する前記内部部材の移動を防止し、前記第１のローラーと前記基部の間で移動するように構成されて前記第１のローラーが前記中空の外側チューブと充分に接触するようにしてある閉止機構と、
前記ローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されて回転時に前記第１のローラーの回転移動を行わせるように構成されたターン装置と
を含むことを特徴とする制御ハンドル。
【請求項２０】
前記ハンドル筐体は前記ハンドル筐体の前記第１の端部で導入ポートを更に含み、前記導入ポートは前記内部部材と中空の外側チューブを受け入れるように構成してあることを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２１】
前記ハンドル筐体内部に配置された窓を更に含み、前記窓は前記中空の外側チューブの一部を観察できるように構成してあることを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２２】
前記ハンドル筐体内部に配置されて前記内部部材の一部の観察ができるように構成された拡大窓を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２３】
前記ハンドル筐体は前記ハンドル筐体の前記第２の端部で閉じていることを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２４】
前記ハンドル筐体は前記ハンドル筐体の前記第２の端部で開いており前記内部部材が前記ハンドル筐体を貫通し前記ハンドル筐体を越えて延出できるようにしてあることを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２５】
前記ハンドル筐体の前記第２の端部に取り付けるように構成された着脱式端部キャップを更に含むことを特徴とする請求項２４に記載の制御ハンドル。
【請求項２６】
前記第１のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２７】
前記第１のローラーはシリカを含むことを特徴とする請求項２６に記載の制御ハンドル。
【請求項２８】
前記基部は第２のローラーを含むことを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項２９】
前記第２のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項２８に記載の制御ハンドル。
【請求項３０】
前記第２のローラーはシリカを含むことを特徴とする請求項２９に記載の制御ハンドル。
【請求項３１】
前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素は対向する表面に把持機構を含むことを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項３２】
前記ターン装置はターンホイール、サムホイール、及びターンレバーを含むグループから選択した一つを含むことを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項３３】
前記閉止機構はカムレバーへ動作可能な状態で接続されたカムシャフトを含み、前記カムシャフトは前記クランプ・アセンブリ及び前記ローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されることを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項３４】
前記ターン装置は前記第１のローラーへ動作可能な状態で接続されることを特徴とする請求項１９に記載の制御ハンドル。
【請求項３５】
中空の外側部材の内部に同軸的に移動可能なように配置されて前記中空の外側部材の端部から延出する内部部材を備える血管内装置の前記中空の外側部材を移動させるための制御ハンドルであって、
第１の軸と、第１の端部と、第２の端部とを備えるハンドル筐体と、
前記ハンドル筐体内部に配置され前記第１の軸と平行な移動に対して前記内部部材を固定するように構成されたクランプ機構と、
前記ハンドル筐体内部に配置されたローラー・アセンブリであって、第１のローラーと第２のローラーとを含み、前記第１のローラーと前記第２のローラーは前記中空の外側部材がこれらの間に間置されるように構成してあることを特徴とするローラー・アセンブリと、
前記第１のローラーと前記第２のローラーの間で移動を行うように構成されて前記第１と第２のローラーの間に間置された時に前記中空の外側部材が前記第１のローラーと充分な接触を行えるようにする閉止機構と、
前記第１のローラーに接続されて、回転時に前記第１のローラーが前記内部部材に対して同軸的に前記中空の外側部材を移動させるようにするターン装置と、
を含むことを特徴とする制御ハンドル。
【請求項３６】
前記ハンドル筐体は前記ハンドル筐体の前記第１の端部の付近から前記ハンドル筐体の前記第２の端部付近へ延在する内腔を備え、前記内腔は前記内側部材と前記中空の外側部材とを受け入れるように構成されることを特徴とする請求項３３に記載の制御ハンドル。
【請求項３７】
前記内腔は前記ハンドル筐体の前記第２の端部で閉じていることを特徴とする請求項３６に記載の制御ハンドル。
【請求項３８】
前記内腔は前記ハンドル筐体の前記第２の端部を貫通して延在することを特徴とする請求項３６に記載の制御ハンドル。
【請求項３９】
前記ハンドル筐体の前記第２の端部に取り付けるように構成された着脱式端部キャップを更に含むことを特徴とする請求項３８に記載の制御ハンドル。
【請求項４０】
前記第１のローラーと前記第２のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項３５に記載の制御ハンドル。
【請求項４１】
前記第１のローラーと前記第２のローラーはシリカを含むことを特徴とする請求項４０に記載の制御ハンドル。
【請求項４２】
前記ハンドル筐体は前記ハンドル筐体の前記第１の端部に導入ポートを更に含み、前記導入ポートは前記内腔に接続されて前記内側部材と中空の外側部材を受け入れるように構成されることを特徴とする請求項３６に記載の制御ハンドル。
【請求項４３】
前記ハンドル筐体内部に配置された窓を更に含み、前記窓は前記中空の外側部材の一部を観察できるように構成してあることを特徴とする請求項３５に記載の制御ハンドル。
【請求項４４】
前記ハンドル筐体内部に配置されて前記内部部材の一部の観察ができるように構成された拡大窓を更に含むことを特徴とする請求項３５に記載の制御ハンドル。
【請求項４５】
前記ターン装置はターンホイール、サムホイール、及びターンレバーを含むグループから選択した一つを含むことを特徴とする請求項３５に記載の制御ハンドル。
【請求項４６】
プッシュ及び／又はプル機構を使用する血管内装置を作動させるための制御ハンドルであって、前記血管内装置は中空の外側部材の内部に移動可能なように配置された内部部材を含むことを特徴とし、
第１の軸を有するハンドル筐体と、
前記ハンドル筐体内部に配置されて前記第１の軸に沿った前記内部部材の移動を防止するように構成されたクランプ・アセンブリと、
前記ハンドル筐体内部に少なくとも部分的に配置されて前記第１の軸に沿って前記中空の外側部材を移動させるように構成されたローラー・アセンブリと、
前記ローラー・アセンブリに接続されて前記ローラー・アセンブリを作動させるように構成されたターン装置と、
を含むことを特徴とする制御ハンドル。
【請求項４７】
前記ハンドル筐体内部に配置された窓を更に含み、前記窓は前記中空の外側部材の一部を観察できるように構成してあることを特徴とする請求項４６に記載の制御ハンドル。
【請求項４８】
前記ハンドル筐体内部に配置されて前記内部部材の一部の観察ができるように構成された拡大窓を更に含むことを特徴とする請求項４６に記載の制御ハンドル。
【請求項４９】
前記ハンドル筐体の端部に取り付けるように構成された着脱式端部キャップを更に含むことを特徴とする請求項４６に記載の制御ハンドル。
【請求項５０】
前記ローラー・アセンブリは第１と第２のローラーを含み、前記中空の外側部材がこれらの間に間置されるように構成してあることを特徴とする請求項４６に記載の制御ハンドル。
【請求項５１】
前記第１のローラーと前記第２のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項５０に記載の制御ハンドル。
【請求項５２】
前記第１のローラーと前記第２のローラーはシリカを含むことを特徴とする請求項５１に記載の制御ハンドル。
【請求項５３】
前記ターン装置はターンホイール、サムホイール、及びターンレバーを含むグループから選択した一つを含むことを特徴とする請求項４６に記載の制御ハンドル。
【請求項５４】
血管内装置用制御ハンドルであって、
内腔を含むハンドル筐体であって、第１の端部と第２の端部とを有することを特徴とするハンドル筐体と、
前記内腔の第１の端部に配置されたローラー・アセンブリであって、第１のローラーと基部とを含み、前記内腔が前記第１のローラーと前記基部の間に間置されることを特徴とするローラー・アセンブリと、
前記内腔の第２の端部に配置されたクランプ・アセンブリであって、第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含み、前記内腔が前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素の間に間置されることを特徴とするクランプ・アセンブリと、
前記第１のローラー・アセンブリと前記クランプ・アセンブリへ動作可能な状態で接続された閉止機構と、
前記ローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されたターン装置と、
を含むことを特徴とする制御ハンドル。
【請求項５５】
前記ローラー・アセンブリの近くで前記ハンドル筐体内部に配置された窓を更に含むことを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項５６】
前記クランプ・アセンブリの近くで前記ハンドル筐体内部に配置された拡大窓を更に含むことを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項５７】
前記内腔は前記第１の端部で開いており前記第２の端部で閉じていることを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項５８】
前記内腔は前記第１の端部と前記第２の端部で開いていることを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項５９】
前記内腔の前記第２の端部に近い前記ハンドル筐体の端部に取り付けるように構成された着脱式端部キャップを更に含む請求項５８記載の制御ハンドル。
【請求項６０】
前記第１のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項６１】
前記第１のローラーがシリカを含むことを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項６２】
前記基部が第２のローラーを含むことを特徴とする請求項１に記載の制御ハンドル。
【請求項６３】
前記第２のローラーはデュロメータ（ショア）Ａ硬度が約６５から約８０の範囲内にある硬度を有することを特徴とする請求項６２に記載の制御ハンドル。
【請求項６４】
前記第２のローラーがシリカを含むことを特徴とする請求項６３に記載の制御ハンドル。
【請求項６５】
前記第１のクランプ要素と前記第２のクランプ要素は対向する表面に把持機構を含むことを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項６６】
前記ターン装置はターンホイール、サムホイール、及びターンレバーを含むグループから選択した一つを含むことを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項６７】
前記閉止機構はカムレバーへ動作可能な状態で接続したカムシャフトを含み、前記カムシャフトは前記クランプ・アセンブリと前記ローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続されることを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【請求項６８】
前記ターン装置は前記第１のローラーへ動作可能な状態で接続されることを特徴とする請求項５４に記載の制御ハンドル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に血管内装置に関連し、更に詳しくは目標部位で血管内装置を作動又は展開するための制御ハンドルに関する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄病変部には硬化石灰化物質及び／又はもっと軟らかい血栓物質が含まれ、その各々が血管の内腔壁に形成されてここを通過する血流を制限する。バルーン血管形成術、ステント装着、粥状硬化切除術、血栓切除術等の血管内治療が周知となっておりこのような狭窄病変の治療に有効であると証明されている。これらの治療は患者の血管系へ治療カテーテルを挿入することによって行われることが多い。
【０００３】
狭窄病変の治療に使用される血管用カテーテルの一つのクラスは先端保護装置（ＤＰＤ）である。ＤＰＤには、とくに限定されないが、フィルタ装置や閉塞装置が含まれる。フィルタ装置は狭窄病変部より先端側に装着され、血管内治療中、例えばバルーン血管形成術又は血栓除去術等の間に放出される狭窄破片を補足する。閉塞装置は狭窄病変より先端側に装着され、血管内治療中に放出された狭窄破片をせき止め、血管から引き出される時に凝結物を補足する等のために使用される。
【０００４】
ＤＰＤの１種類は「プッシュ・プル」（ｐｕｓｈ−ｐｕｌｌ）機構を使ってＤＰＤの先端で装置を展開する。この種のＤＰＤは中空の外側シース又は皮下チューブの内部に収容されるコア・ワイヤ又はガイドワイヤ等の内部部材を含む。コア・ワイヤ又は皮下チューブのどちらかを、例えばフィルタ装置のフィルタ又は閉塞装置のオクルーダ（ｏｃｃｌｕｄｅｒ）に取り付ける。血管内治療中、フィルタ又はオクルーダが病変より遠位側に位置するまで患者血管内へＤＰＤを挿入する。コア・ワイヤ及び／又は皮下チューブを相互に対して同軸的に押す又は引くことにより、フィルタ又はオクルーダが作動直径まで拡張する。治療が完了したら、コア・ワイヤ及び／又は皮下チューブを相互に対してもう一度同軸的に押すかあるいは引き、フィルタ又はオクルーダを抜去可能な直径まで収縮させＤＰＤを患者から抜去する。
【０００５】
ＤＰＤに損傷を与えずにプッシュ・プル機構を使用するＤＰＤを展開するのは困難である。ある種のＤＰＤ装置は例えば直径約０．０３３センチメートル（０．０１３インチ）あるいはそれ以下の直径の細いコア・ワイヤと、直径約０．０３６センチメートル（０．０１４インチ）又はそれ以下の直径の細い皮下チューブを使用しており、これらはどちらも簡単に縮れたり撚れたりする。更に、このようなＤＰＤはコア・ワイヤに対して皮下チューブを移動させるために、とくにＤＰＤが屈曲した血管系を通って配置されている場合、約４５３グラム（１．０ポンド）又はそれ以上の力を必要とする。更に、周辺組織への外傷を低減するため、及び／又は感染の危険性を減少させるため、手術用コーティングを様々な目的で当該装置に塗布する。注意を怠った場合、コーティングが展開中に装置から剥がれ落ちることがある。
【０００６】
その他の血管内装置も同軸のプッシュ及び／又はプル機構を展開に使用する。例えば、自己拡張型の円筒状ステントの一つのクラスは内部カテーテルに装着され摺動自在なシースによって折り畳まれた状態に保持される。典型的には、ステントは患者内で一定の長手方向の位置へ内部カテーテルを保持したままステントの基端側へシースを摺動させることで血管内へ放出する。しかしステントを展開する現行の方法、例えば指操作ボタン（ｔｈｕｍｂ  ｂｕｔｔｏｎ）を摺動させ皮下チューブを伸縮させる等では、シースを介して内側カテーテルの予想外の前進が発生することがあるため、ステントの配置に予想外の失敗が起こり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、展開用のプッシュ及び／又はプル機構を使用する血管内装置を正確に展開するように構成されている制御ハンドルを提供するのが望ましい。また内部部材を座屈させたり撚れたりさせず、外側シース及び／又は内部部材に取り付けられた手術用コーティングを剥離させないような制御ハンドルを提供することも望まれる。更に、手術中に血管内装置から完全に除去することができ装置を患者に挿入する又は抜去することができるようにする、又は１つ又はそれ以上の他の血管内手術を行うことができるようにする制御ハンドルを提供することが望まれる。本発明のその他の望ましい特徴及び特性は添付の図面を参照しつつ後続の詳細な説明及び付属の請求の範囲から明らかとなろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の例示的実施態様によれば、血管内装置用制御ハンドルが提供される。この制御ハンドルは内腔を有するハンドル筐体を含み、ハンドル筐体は第１の端部と第２の端部とを有する。ローラー・アセンブリが内腔の第１の端部に配置される。ローラー・アセンブリは第１のローラーと基部とを含み、第１のローラーと基部の間に内腔が間置される。クランプ・アセンブリは内腔の第２の端部に配置される。クランプ・アセンブリは第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含み、第１のクランプ要素と第２のクランプ要素の間に内腔が間置される。閉止機構は第１のクランプ要素と第２のクランプ要素の間、及び第１のローラーと基部の間で動くように構成される。制御ハンドルは更にローラー・アセンブリと動作可能な状態で接続されたターン装置を含む。
【０００９】
本発明の別の例示的実施態様によれば、中空の外側チューブの内部で同軸的に移動が可能なように配置された内側部材に対して、中空の外側チューブを移動させ、また中空の外側チューブの第１の端部で中空の外側チューブを越えて延出させるための制御ハンドルが提供される。制御ハンドルは第１の軸と、第１の端部と、第２の端部とを有するハンドル筐体を含む。ローラー・アセンブリは少なくとも部分的にハンドル筐体内に配置され、第１のローラーと基部とを含む。第１のローラーと基部は第１の軸と平行な軸に対して実質的に対称的に整列しており、互いから充分な距離に配置されて中空の外側チューブが第１のローラーと基部との間に間置できるようにしてある。クランプ機構はハンドル筐体内部に配置され第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含む。第１と第２のクランプ要素は第１の軸と平行な軸に対して実質的に対称的に整列され、互いから充分な距離に配置されて第１と第２のクランプ要素の間に内部部材が間置できるようにしてある。制御ハンドルは更に第１と第２のクランプ要素の間で移動が行えるように構成された閉止機構を含み、第１と第２のクランプ要素の間に内部部材が固定されて制御ハンドルに対して第１の軸に沿って内部部材が移動するのを防止し、かつ第１のローラーと基部の間での移動が行えるようにして第１のローラーが中空の外側チューブと充分に接触できるようにする。ターン装置はローラー・アセンブリと動作可能な状態で接続されターン装置の回転時に第１のローラーの回転移動が行えるように構成される。
【００１０】
本発明の更に例示的な実施態様によれば、中空の外側部材の内部に同軸的に移動可能なように配置された内側部材を有する血管内装置の中空の外側部材を移動させ中空の外側部材の端部から延出させるための制御ハンドルが提供される。制御ハンドルは第１の軸と第１の端部と第２の端部とを有するハンドル筐体を含む。クランプ機構はハンドル筐体内部に配置され第一の軸と平行な移動に対して内部部材を固定するように構成される。ローラー・アセンブリはハンドル筐体内部に配置されて第一のローラーと第２のローラーを含む。第一のローラーと第２のローラーは中空の外側部材がこれらの間に間置されるように構成される。閉止機構は第一のローラーと第２のローラーの間で移動できるように構成されて、第１と第２のローラーの間に間置された時に、中空の外側部材が第１のローラーと充分に接触できるように構成される。ターン装置は第１のローラーと接続されて、ターン装置の回転時に内部部材に対して同軸的に中空の外側部材を第１のローラーが移動させるようにする。
【００１１】
本発明の更に別の例示的実施態様によれば、プッシュ及び／又はプル機構を使用する血管内装置を作動させるための制御ハンドルが提供され、血管内装置は中空の外側部材の内部に移動可能なように配置された内部部材を含む。制御ハンドルは第１の軸を有するハンドル筐体と、ハンドル筐体内部に配置され第１の軸に沿って内部部材の移動を防止するように構成されたクランプ・アセンブリと、ハンドル筐体内部に配置されて第１の軸に沿って中空の外側部材を移動させるように構成されたローラー・アセンブリとを含む。制御ハンドルは更にローラー・アセンブリに接続されてローラー・アセンブリを作動させるように構成されたターン装置を含む。
【００１２】
本発明の更に別の例示的実施態様によれば、血管内装置用の制御ハンドルが提供される。制御ハンドルは内腔を含むハンドル筐体を含み、ハンドル筐体は第１の端部と第２の端部とを備える。ローラー・アセンブリは内腔の第１の端部に配置されて第１のローラーと基部とを含む。内腔は第１のローラーと基部の間に間置される。クランプ・アセンブリは内腔の第２の端部に配置されて第１のクランプ要素と第２のクランプ要素とを含む。内腔は第１のクランプ要素と第２のクランプ要素の間に間置される。閉止機構は第１のローラー・アセンブリとクランプ・アセンブリとに動作可能な状態で接続される。ターン装置はローラー・アセンブリへ動作可能な状態で接続される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下の説明は本質的に例示であっていかなる意味でも本発明の範囲、応用性又は構成を制限することを意図したものではない。むしろ以下の説明は本発明の例示的実施態様を実施するための利便な説明を提供するものである。ここに説明されている実施態様への各種変更は本発明の範囲から逸脱することなく本明細書に記載の要素の機能及び構成について行うことができる。
【００１４】
本発明の各種実施態様は、折り畳まれた展開可能な装置例えば拡張式フィルタ、オクルーダ、ステント、バルーン等、装置の第１の端部（先端部）に配置される装置の展開又は折り畳みのためのプッシュ及び／又はプル機構を使用する適当な血管内装置のための制御ハンドルを含む。このような血管内装置の一つのクラスにおいて、例えば、フィルタ、オクルーダ、及び漏斗状装置等で、シース又は中空の外側チューブ等の装置の外側部材が医師から離れる方向に押された場合には、装置が拡張して使用できる状態に展開するようになっており、これらの装置のあるものでは医師に向かってシース又はチューブが引かれた場合には、装置が例えば抜去のために折り畳まれるようになっている。血管内装置の別のクラス、例えば自己拡張式ステント等では、シース又はチューブが医師に向かって引かれた時に装置は拡張して使用できる状態に展開するようになる。
【００１５】
このようなプッシュ・プル機構によって作動し本発明の制御ハンドルとともに使用される血管内装置の一例としては、先端保護装置（ＤＰＤ）が含まれる。ＤＰＤの一例は、図１及び図２に図示してあるような拡張式フィルタ装置１０である。拡張式フィルタ装置１０がＤＰＤの一例として図１と図２に図示してあるが、オクルーダを含め他の種類のＤＰＤも使用可能であることは理解されよう。拡張式フィルタ装置１０はコア・ワイヤ又はガイド・ワイヤ等の内部部材１２、及びその周囲に移動自在に配置されたシース又は皮下チューブ等の中空の外側部材１４を含む。コア・ワイヤ１２は皮下チューブ１４の基端３２で皮下チューブ１４から延出する。フィルタ装置１６はコア・ワイヤ１２を包囲しコア・ワイヤ先端１８に固定された先端と皮下チューブ先端２０に固定された基端とを有する。フィルタ装置１６を拡張するには、図２で各々矢印２２と２４によって示されているように、コア・ワイヤ１２を引いて皮下チューブ１４を押す。コア・ワイヤ１２と皮下チューブ１４の相対移動によってフィルタ装置１６の端部同士が互いに向かって移動し、フィルタ装置１６の中央部分を拡張させる。フィルタ装置１６を折り畳むには、図１で各々矢印２６と２８で示してあるようにコア・ワイヤ１２を押して皮下チューブ１４を引く。この逆方向の操作でフィルタ装置の端部同士を引き離し、フィルタ装置の中央部をコア・ワイヤ１２に向かって半径方向内側へ引き込む。
【００１６】
この種の血管内装置の寸法は極めて小さくできる。例えば、ある種の装置では、コア・ワイヤの直径は約０．０３３センチメートル（０．０１３インチ）の小ささ又は更に小さくできる。同様に、皮下チューブの直径は約０．０３６センチメートル（０．０１４インチ）又は更に小さくできる。このような小さい寸法のため、医師が皮下チューブの基端を目視するのが困難な場合が多い。つまり、図１及び図２に図示してあるように、このような血管内装置は皮下チューブの基端３２つまりフィルタ装置端部とは反対側の端部に位置し、かつ、医師によって一層容易に視認することができるマーカー３０を含む。
【００１７】
図３から図５を参照すると、本発明の一つの例示的実施態様において、血管内装置用の制御ハンドル４０が図示してある。制御ハンドル４０は第１の望ましくは長手方向の軸４４と、第１の端部４６及び第２の端部４８を備える筐体４２を含む。筐体４２の第１の端部４６においては、制御ハンドル４０は血管内装置の内側部材例えばコア・ワイヤと外側部材例えば皮下チューブとを受け入れるように構成された導入ポート５０を含む。導入ポート５０は内腔５２に接続され、この内腔は長軸４４に平行で導入ポート５０から筐体４２の第２の端部４８付近へと延在するが、内腔５２は以下で更に詳細に説明するクランプ・アセンブリ６６を越えたどこかの点で終止することがあることは理解されよう。
【００１８】
筐体４２は何らかの適当な工業用ポリマー又は金属から形成することもある。適当なポリマーの例としては、ポリカーボネート、ナイロン、スチレン非重合体等がある。適当な金属としてはステンレス鋼、アルミニウム等がある。
【００１９】
制御ハンドル４０は更に筐体４２の第１の端部４６近くに配置されたローラー・アセンブリ５４を含む。ローラー・アセンブリ５４は第１のローラー又は駆動ローラー５６と基部５８とを含む。第１のローラー５６と基部５８は長軸４４に平行な軸に対して実質的に対称的に整列している。基部５８は制御ハンドル４０の動作時に血管内装置の外側部材の移動を充分に妨げない何らかの適当な要素を含む。一つの例示的実施態様では、基部５８は例えば金属製のスムーズに湾曲した表面を含む。好適実施態様において、基部５８は第２のローラーを含む。説明の目的で、基部５８はこれ以降では第２のローラー５８と称する。
【００２０】
第１のローラー５６及び好適実施態様において第２のローラー５８はデュロメータ（ショア）Ａ（Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ  Ｓｈｏｒｅ  Ａ）硬度で約６５から約８０の範囲内の硬度を有する何らかの適当な材料から作成することができる。この範囲内に納まる硬度を有する材料の例としては、特に限定するものではないが、ポリウレタンとシリコーンが挙げられる。本発明の好適実施態様において、第１のローラー５６と第２のローラー５８は更にシリカを含み、これは第１と第２のローラー５６、５８の牽引力を改善するのに適当な量が添加される。
【００２１】
本発明の別の例示的実施態様において、ローラー・アセンブリ５４は更にローラー・ブロック６０と、少なくとも一つのローラー枕ブロック、望ましくは第１のローラー枕ブロック６２と第２のローラー枕ブロック６４、及び少なくとも一つのローラー・ブロック・スプリング、望ましくは第１のローラー・ブロック・スプリング８２と第２のローラー・ブロック・スプリング８４とを含む。好適実施態様において第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４は圧縮スプリングである。ローラー・ブロック６０は第１と第２のローラー枕ブロック６２、６４に対して移動するように構成され、枕ブロックは筐体４２に対して一定位置に留まる。
【００２２】
制御ハンドル４０は更に筐体４２の第２の端部４８の近くに配置されたクランプ・アセンブリ６６を含む。クランプ・アセンブリ６６は第１のクランプ要素６８と第２のクランプ要素７０とを含み、これらは長軸４４に平行な軸に対して実質的に対称的に整列している。図３に図示してあるように、第１のクランプ要素６８はプレス・ブロックを含み第２のクランプ要素７０は筐体４２の一部を含むが、第２のクランプ要素７０は筐体４２から分離できるユニット又は装置を含み得ることが理解されよう。本発明の別の例示的実施態様では、クランプ・アセンブリ６６は更に少なくとも１個のクランプ枕ブロック、望ましくは第１のクランプ枕ブロック７２と第２のクランプ枕ブロック７４、及び少なくとも１個のクランプ・ブロック・スプリング、望ましくは第１のクランプ・ブロック・スプリング８６と第２のクランプ・ブロック・スプリング８８とを含む。好適実施態様において、第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング８６、８８は圧縮スプリングである。第１のクランプ要素６８は第１と第２のクランプ枕ブロック７２、７４に対して移動するように構成され、クランプ枕ブロックは筐体４２に対して一定位置に留まる。
【００２３】
制御ハンドル４０は又ローラー・アセンブリ５４とクランプ・アセンブリ６６に接続された閉止機構１００も含む。本発明の一つの例示的実施態様では、閉止機構１００はカムシャフト７８とカムレバー７６とを含む。カムシャフト７８は長軸４４と平行に延在しカムシャフト７８の中心付近でカムレバー７６に接続されるが、カムレバー７６をカムシャフト７８に沿った適当な点でカムシャフト７８へ接続して良いことは理解されよう。カムシャフト７８は以下のようにローラー・アセンブリ５４とクランプ・アセンブリ６６を貫通して延在する。クランプ・アセンブリ６６では、カムシャフト７８が第１のクランプ枕ブロック７２、第１のクランプ要素６８、第２のクランプ枕ブロック７４を貫通して延在する。ローラー・アセンブリ５４では、カムシャフト７８は第１のローラー枕ブロック６２、ローラー・ブロック６０、第２のローラー枕ブロック６４を貫通して延在する。ローラー・ブロック６０と第１のクランプ要素６８を貫通して延在するカムシャフト７８の部分はオフセットした部分に各々形成されたカム・ローブ（ｃａｍ  ｌｏｂｅ）１０８ａと１０８ｂを含む。例えば、カム・ローブ１０８ａ、１０８ｂは何らか円筒状のカムシャフト７８平坦又は凸面状の切り込み部分（ｕｎｄｅｒｃｕｔ）として形成できる。ローラー・アセンブリ５４とクランプ・アセンブリ６６のカムシャフト７８による動作については以下で詳細に説明する。
【００２４】
制御ハンドル４０はターン装置８０、例えば図３と図４に図示してあるようなサムホイール、ターンホイール、ターンレバー又は同様なもの等も含む。ターン装置８０はローラー・アセンブリ５４へ動作可能な状態で接続されて、ターン装置８０を回転させた時にローラー・アセンブリ５４が作動するように構成される。図３から図７に図示してある一つの例示的実施態様では、ターン装置８０は第１のローラー５６へ動作可能な状態で接続され、ターン装置８０を回転させた時に第１のローラー５６が回転するようになっている。これ以外に、ターン装置８０を同様に第２のローラー５８へ接続しても良い。
【００２５】
図６は内部部材例えばコア・ワイヤ９０と中空の外側チューブ又は皮下チューブ９２を含む血管内装置９６が挿入される制御ハンドル４０を示している。コア・ワイヤ９０は皮下チューブ９２内部で同軸に移動自在に配置してあり、筐体４２内部に配置された血管内装置９６の基端９４で皮下チューブ９２を越えて延出する。血管内装置９６を制御ハンドル４０へ挿入するには、筐体４２から離れる方向に（端部４８から見た時に反時計回りの方向に）カムレバー７６を回転させることにより制御ハンドル４０が開く。反時計回りのカムレバー７６の回転によりカムシャフト７８が反時計回りの方向に回転する。カムシャフト７８はローラー・ブロック６０と第１のクランプ要素６８へカム・ローブ１０８ａ、１０８ｂにより動作可能な状態で接続されている。カムシャフト７８の反時計回りの回転によってローブ１０８ａがローラー・ブロック６０の貫通孔に対して作用し、ローラー・ブロック６０が第１と第２のローラー枕ブロック６２、６４の間で滑動し、第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４を圧縮する。このようにすると、反時計回りへのカムレバー７６の回転でローラー・ブロック６０を移動させ、結局第１のローラー５６から充分な距離まで第２のローラー５８を移動させるので、皮下チューブ９２が第１のローラー５６と第２のローラー５８の間に間置される。同様な方法で、カムシャフト７８の回転によりローブ１０８ｂを第１のクランプ要素６８の貫通孔に対して作用させ、第１のクランプ要素６８が第１のクランプ枕ブロック７２と第２のクランプ枕ブロック７４の間で滑動し、第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング８６、８８を圧縮する。また、反時計回りの方向へのカムレバー７６の回転で第１のクランプ要素６８を第２のクランプ要素７０から充分な距離まで移動させ、コア・ワイヤ９０が第１と第２のクランプ要素６８、７０の間に間置される。
【００２６】
今度は制御ハンドル４０を開いた位置にすると、筐体４２の第１の端部４６から第２の端部４８への内腔５２の横断寸法はコア・ワイヤ９０及び皮下チューブ９２を受け入れるのに充分な広さであるが、内腔５２の横断寸法は第１の端部４６から第２の端部４８へ変化し得ることが理解されよう。血管内装置９６の端部９４はここで導入ポート５０に導入され、つまりコア・ワイヤ９０がまず導入ポート５０に挿入され、次いで皮下チューブ９２が挿入される。血管内装置９６はコア・ワイヤ９０が第２の端部４８で筐体４２に当接するまで制御ハンドル４０内部に位置するのが望ましい。
【００２７】
一時的に図７を参照すると、本発明の別の例示的実施態様において、制御ハンドル４０は更にほぼローラー・アセンブリ５４とクランプ・アセンブリ６６の間で筐体４２内部に位置する窓１０２を含む。窓１０２は内腔５２の一部を露出させ、代表的には皮下チューブ９２の基端に向かった位置にあるマーカー９８が窓１０２を通して観察できるように構成される。つまり、血管内装置９６はマーカー９８が窓１０２から観察でき、窓１０２内の希望する位置に来ることで、血管内装置９６が筐体４２内で適切に配置されたことを示すまで、制御ハンドル４０内で配置できる。
【００２８】
もう一度図６を参照すると、血管内装置９６が筐体４２内で適切に配置されて、コア・ワイヤ９０が第１のクランプ要素６８と第２のクランプ要素７０の間に間置され、皮下チューブ９２が第１のローラー５６と第２のローラー５８の間に間置されると、制御ハンドル４０を閉じることができる。制御ハンドル４０を閉じるには、カムレバー７６を開放位置から開放する。カムレバー７６が開放されると、ローブ１０８ａがローラー・ブロック６０の貫通孔との係合位置から回転し、第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４が伸展して第１と第２のローラー枕ブロック６２、６４の間でローラー・ブロック６０が滑動できるようにする。ローラー・ブロック６０が第１のローラー５６に向かって第２のローラー５８を前進させて第１のローラー５６と第２のローラー５８の間の内腔５２の横断方向の寸法を減少させるので、第１のローラー５６は皮下チューブ９２と充分に接触できるようになる。本明細書で用いている「充分な接触」とは、第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４によって印加された適当な圧力で、第１のローラー５６の適当な表面積が皮下チューブ９２と接触することにより、第１のローラー５６の回転時に、長軸４４と平行な軸に沿った皮下チューブ９２の移動が行われるようにすることである。皮下チューブ９２を第１のローラー５６と第２のローラー５８の間でしっかり保持することで第１のローラー５６と皮下チューブ９２の間に充分な接触を行わせるようにするのが重要であるが、皮下チューブ９２はローラー５６と５８によって潰される又は何らかの損傷を受けるほどきつく保持すべきではないことが理解されよう。カムシャフト７８の開放によってカム・ローブ１０８ｂが第１のクランプ要素６８の貫通孔との係合位置から回転し、これにより第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング８６、８８が伸展できるようになって第１のクランプ要素６８が第１のクランプ枕ブロック７２と第２のクランプ枕ブロック７４の間で滑動する。つまり、第１のクランプ要素６８は第２のクランプ要素７０に向かって前進させられて第１のクランプ要素６８と第２のクランプ要素７０の間の内腔５２の横断方向の寸法を減少させ、これによりコア・ワイヤ９０が第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング８６、８８によって印加された力により第１と第２のクランプ要素６８、７０の間で固定される。血管内装置９６が制御ハンドル４０内で適切に配置されたら、カムレバー７６を筐体４２に向かって回転させる（端部４８から見て時計方向に回転させる）ことで固定位置にする。
【００２９】
血管内装置９６が制御ハンドル４０内部で固定されると、皮下チューブ９２はターン装置８０の回転時にコア・ワイヤ９０に対して移動できるようになる。ターン装置８０を手動で回転させることにより第１のローラー５６が回転する。第１のローラー５６と皮下チューブ９２との間の摩擦のため、矢印１０６で示したようにターン装置８０を回転させる方向にしたがって、第１のローラー５６が皮下チューブ９２を制御ハンドル４０の内側へ、又はその外側へ、矢印１０４で示したように、移動させる。コア・ワイヤ９０は第１と第２のクランプ要素６６、７０の間でしっかり保持されているので、コア・ワイヤ９０は筐体４２内部で一定位置に留まり皮下チューブ９２がコア・ワイヤ９０に対して移動する。そのため、ターン装置８０を回転させる医師は血管内装置９６の先端で装置（図示していない）を展開又は折り畳むことができる。
【００３０】
血管内装置９６を操作した後、制御ハンドル４０を血管内装置９６から取り外すと、患者から装置を抜去したり、又は血管内装置９６に別の装置を通すことができる。
【００３１】
図３から図７では本発明の一つの実施態様を図示しているが、本実施態様の各種構成が可能であることは理解されよう。例えば、ローラー・アセンブリ５４はローラー・ブロック６０、第１と第２のローラー枕ブロック６２、６４、及び第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４で図示してあるが、ローラー・アセンブリ５４は皮下チューブをローラー５６、５８の間に間置できるようにし、かつ、ローラー５６、５８が皮下チューブと充分に接触できるようにして、第１のローラー５６の回転時に、コア・ワイヤに対して皮下チューブの同軸移動が行われるようにできることが理解されよう。同様に、クランプ・アセンブリ６６は第１のクランプ要素６８、第２のクランプ要素７０、第１と第２のクランプ枕ブロック７２、７４、第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング８６、８８で図示してあるが、クランプ・アセンブリ６６は制御ハンドル４０内部でコア・ワイヤを固定できるようにする何らかの適当な機構を含んで、制御ハンドル４０に対するコア・ワイヤの長手方向の移動を防止するようにできることが理解されよう。更に、閉止機構１００は通常は開放位置になるように構成できる制御ハンドル４０を、カムレバー７６の回転時に閉じられるように構成したり、又はこれ以外に、上記で示したように、閉止機構１００は通常は閉じた位置で構成される制御ハンドル４０をカムレバー７６の回転時に開くことができるように構成できる。
【００３２】
更に、制御ハンドル４０は、図３から図７ではローラー５６、５８の間に皮下チューブを受け入れるため端部４６の近くに配置されたローラー・アセンブリ５４と第１のクランプ要素６８とカムシャフト７８の間でコア・ワイヤを受け入れるため端部４８の近くに配置されたクランプ・アセンブリ６６で図示してあるが、本発明の別の例示的実施態様では、制御ハンドル４０は、ローラー・アセンブリ５４がローラー５６、５８の間にコア・ワイヤを受け入れるように第２の端部４８の近くに配置され、クランプ・アセンブリ６６が第１と第２のクランプ要素６８、７０の間に皮下チューブを受け入れるように第１の端部４６の近くに配置されるように構成できることは理解されよう。このような実施態様では、クランプ・アセンブリ６６は制御ハンドルを閉じた時に、クランプ要素６６と７０が皮下チューブを潰したり損傷したりしないで、確実に把持して、制御ハンドルに対して長手方向の移動を防止するように構成されるべきである。つまり、ターンホイール８０の回転時に、第１のローラー５６は皮下チューブに対してコア・ワイヤを移動させる。
【００３３】
更に、制御ハンドル４０は、図６及び図７ではコア・ワイヤと皮下チューブを含む血管内装置で使用するように図示してあるが、本発明の制御ハンドルは内部部材例えばコア・ワイヤ、ガイドワイヤ、内側カテーテル等を含み、その一部が中空の外側部材例えばシース、シャフト、皮下チューブ等の内部で同軸的に移動可能なように配置され、血管内装置に関連する装置の展開及び／又は折り畳みのためのプッシュ及び／又はプル機構を使用するような何らかの適当な血管内装置で使用することができる。
【００３４】
図８は本発明の別の例示的実施態様による制御ハンドル１１０の断面図である。図３と同じ参照番号を振ってある図８の要素はこれに対応する図３の要素と同一のものである。制御ハンドル１１０は長軸１１４、第１の端部１１６、第２の端部１１８を有する筐体１１２を含む。筐体１１２は更に湾曲し隆起した上部表面１２０を含み、これにより制御ハンドル１１０を医師が快適に把持できる。筐体１１２の第１の端部１１６では、制御ハンドル１１０は血管内装置の内部部材例えばコア・ワイヤ等と、外側部材例えば皮下チューブを受け入れるように構成した導入ポート５０を含む。導入ポート５０は長軸１１４と平行であって、導入ポート５０から筐体１１２の第２の端部１１８へ延在する内腔５２に接続されている。筐体１１２は図３を参照して筐体４２の製造について上述した材料のいずれかから製造することができる。
【００３５】
制御ハンドル１１０は更に筐体１１２の第１の端部１１６に近い位置に配置したローラー・アセンブリ５４を含む。ローラー・アセンブリ５４は第１のローラー５６、第２のローラー５８、ローラー・ブロック６０、第１のローラー枕ブロック６２、第１のローラー・ブロック・スプリング８２、第２のローラー枕ブロック６４、第２のローラー・ブロック・スプリング８４を含む。
【００３６】
制御ハンドル１１０は更に筐体１１２の第２の端部１１８近くに配置されたクランプ・アセンブリ１２２を含む。クランプ・アセンブリ１２２は第１のクランプ要素１２４、第２のクランプ要素１２６、第１のクランプ枕ブロック１２８、第１のクランプ・ブロック・スプリング１３２、第２のクランプ枕ブロック１３０、第２のクランプ・ブロック・スプリング１３４を含む。本発明の別の実施態様において、第１のクランプ要素１２４と第２のクランプ要素１２６は鋸状歯１３６又はその他の適当な把持機構を対向する表面１３８と１４０の各々に備えてコア・ワイヤを確実に把持するようにする。好適実施態様において、第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング１３２と１３４は圧縮スプリングである。第１のクランプ要素１２４は第１と第２のクランプ枕ブロック１２８、１３０に対して移動するように構成してあり、これらの枕ブロックは筐体１１２に対して一定位置に留まる。
【００３７】
制御ハンドル１１０は閉止機構１００も含む。閉止機構１００のカムシャフト７８は長軸１１４に平行に延在しカムシャフト７８の中心付近でカムレバー７６に接続するが、カムレバー７６はカムシャフト７８に沿ったどこか適当な点でカムシャフト７８に接続できることが理解されよう。カムシャフト７８は以下で説明するようにローラー・アセンブリ５４とクランプ・アセンブリ１２２を貫通して延在する。クランプ・アセンブリ１２２では、カムシャフト７８は第１のクランプ枕ブロック１２８、第１のクランプ要素１２４、第２のクランプ枕ブロック１３０を貫通して延在する。ローラー・アセンブリ５４では、カムシャフト７８は第１のローラー枕ブロック６２、ローラー・ブロック６０、第２のローラー枕ブロック６４を貫通して延在する。ローラー・ブロック６０と第１のクランプ要素１２４を貫通するカムシャフト７８の部分は各々オフセットした部分に形成されたカム・ローブ１０８ａ、１０８ｂを含む。例えば、カム・ローブ１０８ａ、１０８ｂは何らかの円筒状のカムシャフト７８に平坦又は凹面状の切り込み部分（ｕｎｄｅｒｃｕｔ）として形成できる。ローラー・アセンブリ５４とクランプ・アセンブリ１２２のカムシャフト７８による動作については以下で詳細に説明する。制御ハンドル１１２は第１のローラー５６へ動作的に接続してあるターンホイール１４６も含む。
【００３８】
本発明の別の例示的実施態様では、制御ハンドル１１２は更に第２の端部１１８で筐体１１２のリップ（ｌｉｐ）１４４の上にぴったり配置される着脱式端部キャップ１４２も含む。端部キャップ１４２は制御ハンドル１１０へ血管内装置を挿入中にコア・ワイヤのストップとして機能し、又は、これ以外に端部キャップ１４２を筐体１１２から取り外すとコア・ワイヤが内腔５２を貫通し制御ハンドル１１０を越えて延出できるようになる。後者の構造は「オーバーザワイヤ」（ＯＴＷ）手術やガイドワイヤ延長手術で有用であろう。端部キャップ１４２は何らかの適当な柔軟なエラストマー材料で形成し、端部キャップ１４２をリップ１４４から簡単に取り外せまた戻せるようにする。
【００３９】
図９は制御ハンドル１１０の背面図で、これに血管内装置１５０を挿入してある。血管内装置１５０は皮下チューブ１５２とその中に内挿されたガイドワイヤ１５４を有している。本発明の別の例示的実施態様では、制御ハンドル１１０は拡大窓１４８を含み、この窓は筐体１１２の第２の端部１１８付近に配置してある。拡大窓１４８は内腔５２の一部を露出するように構成されて、ガイドワイヤ１５４の端部に設けられたガイドワイヤ延長カプリング１５６を医師から良く見えるようにする。つまり、端部キャップ１４２を取り外してガイドワイヤ１５４のガイドワイヤ延長カプリング１５６を拡大窓１４８越しに観察することで、医師は延長ガイドワイヤの端部をガイドワイヤ延長カプリング１５６に簡単に取り付けることができる。典型的には延長ガイドワイヤの端部と第１のガイドワイヤ１５４のガイドワイヤ延長カプリング１５６は何らかの種類の適当な相補的オス／メス・カプリング構造として２本のガイドワイヤの端から端までのインライン接続を提供する。
【００４０】
図１０はコア・ワイヤ１６２と中空の外側チューブ又は皮下チューブ１６４を含む血管内装置１６０が挿入されている制御ハンドル１１０を示す。皮下チューブ１６４は更にマーカー１６６を含む。コア・ワイヤ１６２は皮下チューブ１６４の内部に配置され血管内装置１６０の端部１６８で皮下チューブ１６２を越えて延出しており、血管内装置１６０は筐体１１２内部に装着されている。血管内装置１６０を制御ハンドル１１０の中へ挿入するには、筐体１１２から離れる方向（第２の端部１１８から見て反時計回り）にカムレバー７６を回転させることで制御ハンドル１１０を開く。筐体１１２から離れる方向へのカムレバー７６の回転により更にカムシャフト７８が反時計回りに回転する。カムシャフト７８はローラー・ブロック６０と第１のクランプ要素１２４へカム・ローブ１０８ａ、１０８ｂによって動作可能な状態で接続してある。カムシャフト７８の反時計回りの回転によってローブ１０８ａがローラー・ブロック６０の貫通孔に対して作用し、ローラー・ブロック６０が第１と第２のローラー枕ブロック６２、６４の間で滑動し第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４を圧縮する。このようにすると、カムレバー７６の反時計回りの回転でローラー・ブロック６０を移動し、これにより第２のローラー５８も第１のローラー５６から充分な距離だけ移動するので、皮下チューブ１６４が第１のローラー５６と第２のローラー５８の間に間置できる。同様の方法で、カムシャフト７８の回転によりローブ１０８ｂも第１のクランプ要素１２４の貫通孔に対して作用し、第１のクランプ要素１２４が第１のクランプ枕ブロック１２８と第２のクランプ枕ブロック１３０の間で滑動し、第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング１３２、１３４を圧縮する。また、カムレバー７６の反時計回りの回転で第１のクランプ要素１２４が第２のクランプ要素１２６から充分な距離だけ移動し、コア・ワイヤ１６２を第１と第２のクランプ要素１２４、１２６の間に間置できるようになる。
【００４１】
ここで制御ハンドル１１０を開いた位置にすると、筐体１１２の第１の端部１１６から第２の端部１１８までの内腔５２の横断寸法は皮下チューブ１６４とコア・ワイヤ１６２を受け入れるのに充分な広さであるが、内腔５２の横断寸法は第１の端部１１６から第２の端部１１８へと変化し得ることが理解されよう。血管内装置１６０の端部１６８はここで導入ポート５０に挿入される、つまりコア・ワイヤ１６２が最初に導入ポート５０に挿入され、これに続けて皮下チューブ１６４が挿入される。コア・ワイヤ１６２が端部キャップ１４２（図示していない）に当接するまで血管内装置１６０を制御ハンドル１１０内に配置するが、本発明の別の例示的実施態様では、図１０に図示してあるように、端部キャップ１４２を制御ハンドル１１２から取り外してコア・ワイヤ１６２が制御ハンドル１１０を貫通するまで血管内装置１６０を制御ハンドル１１０内に配置する。この構造は、術中に医師がコア・ワイヤ１６２に別の装置を通すことを意図しているような様々な手術例えば「オーバーザワイヤ」（ＯＴＷ）手術等で使用される。したがって、制御ハンドル１１０内で血管内装置１６０を適切に配置するには、医師は皮下チューブ１６４のマーカー１６６を位置合わせし例えば図７に図示した筐体４２の窓１０２等の筐体１１２にある窓（図示していない）から適切に観察できるようにする。
【００４２】
図１０をもう一度参照すると、血管内装置１６０が筐体１１２内で適切に位置決めされ、コア・ワイヤ１６２が第１のクランプ要素１２４と第２のクランプ要素１２６の間に間置され皮下チューブ１６４が第１のローラー５６と第２のローラー５８の間に間置されたら、制御ハンドル１１０を閉じる。制御ハンドル１１０を閉じるには、カムレバー７６を開放位置から開放する。カムレバー７６が開放されると、カム・ローブ１０８ａがローラー・ブロック６０の貫通孔との係合位置から回転し、第１と第２のローラー・ブロック・スプリング８２、８４が伸展してローラー・ブロック６０が第１と第２のローラー枕ブロック６２、６４の間で滑動するようになる。そのためローラー・ブロック６０は第１のローラー５６に向かって第２のローラー５８を前進させ、ローラー５６、５８の間の内腔５２の横断寸法を減少させるので、第１のローラー５６は皮下チューブ１６４と充分に接触する。皮下チューブ１６４が第１のローラー５６と第２のローラー５８の間でしっかり保持されることは重要であるが、皮下チューブ１６４を余りきつく保持して潰したり又はローラー５６、５８によって損傷したりしないようにすべきである。カムシャフト７８を開放することによりカム・ローブ１０８ｂが第１のクランプ要素１２４の貫通孔との係合位置から回転し、これによって第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング１３２、１３４が伸展して第１のクランプ枕ブロック１２８と第２のクランプ枕ブロック１３０の間で第１のクランプ要素１２４が滑動できるようになる。つまり、第１のクランプ要素１２４は第２のクランプ要素１２６に向かって押し出され第１のクランプ要素１２４と第２のクランプ要素１２６の間の内腔５２の横断寸法が減少するので、コア・ワイヤ１６２は第１と第２のクランプ・ブロック・スプリング１３２、１３４によって印加される力により第１と第２のクランプ要素１２４、１２６の間に固定される。第１と第２のクランプ要素１２４、１２６の鋸状歯１３６がコア・ワイヤ１６２を把持し制御ハンドル１１０に対してコア・ワイヤ１６２の長手方向の移動を防止する。血管内装置１６０が制御ハンドル１１０内部で適切に配置されたら、カムレバー７６を筐体１１２に向かって回転させる（第２の端部１１８から見て時計周りに回転させる）ことにより固定位置にする。
【００４３】
血管内装置１６０が制御ハンドル１１０内で固定されたら、皮下チューブ１６４はターンホイール１４６の回転時にコア・ワイヤ１６２に対して移動できるようになる。ターンホイール１４６を手動で回転すると第１のローラー５６が回転する。第１のローラー５６と血管内装置１５０の間の摩擦のため、矢印１７２で示したようにターンホイール１４６を回転する方向によって、矢印１７０で示したように第１のローラー５６は皮下チューブを制御ハンドル１１０の内側又は外側へ移動させる。コア・ワイヤ１６２は第１と第２のクランプ要素１２４、１２６の間にしっかり保持されているので、コア・ワイヤ１６２は筐体１１２内で一定位置に留まり皮下チューブ１６４がコア・ワイヤ１６２に対して同軸的に移動する。したがって、ターンホイール１４６を医師が回転させると血管内装置１６０の先端で装置（図示していない）を展開したり折り畳んだりできる。
【００４４】
血管内装置１６０を操作した後、制御ハンドル１１０を血管内装置１６０から取り外すと患者から抜去する又は血管内装置１６０の上に別の装置を通すことができるようになる。
【００４５】
以上、本発明によれば、前述したニーズに完全に適合する血管内装置用の制御ハンドルが提供される。制御ハンドルは展開用にプッシュ及び／又はプル機構を使用する血管内装置を正確に展開するように構成される。本発明の各種実施態様を特定の実施態様を参照して説明し図示したが、これらの例示的実施態様に本発明が限定されることを意図するものではない。例えば、閉止機構１００は第１と第２のクランプ要素の間及び第１のローラーと基部の間での内腔の横断寸法を変化させるように構成された何らかの適当な機構を含むことができる。更に、閉止機構はクランプ・アセンブリとローラー・アセンブリの間に配置していなくとも良い。更に、ハンドル筐体は何らかの適当な人間工学的形状を含む何らかの適当な形状を取ることができる。これら実施態様の多くの変化及び変更が本発明の範囲から逸脱することなく可能であることは当業者には理解されよう。したがって添付の請求の範囲内に納まるこれら全ての変更及び変化は本発明に包含されることを企図するものである。
【００４６】
特定の実施態様に関連して利益その他の利点及び問題の解決方法を上記で説明した。しかし、利益、利点、問題の解決方法、また何らかの利益、利点又は解決方法を発生させるかあるいは明白にし得るような何らかの要素（群）は請求項のいずれか又は全部の不可欠、必須、又は本質的特徴又は要素として解釈されるべきものではない。本明細書で用いているように術語「含む」（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ，  ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）又はこれの他の変化は非排他的包含を包括することを意図したものであって、要素のリストを含む処理、方法、物品又は装置がこれらの要素だけを含むのではなく、明示的に列挙されていない又はこれらの処理、方法、物品、又は装置に本質的な他の要素も含むことがある。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】図１は、先端保護装置の略図で、閉じた状態のフィルタ装置を示す。
【図２】図２は、先端保護装置の略図で、展開した状態のフィルタ装置を示す。
【図３】図３は、本発明の例示的実施態様による血管内装置用制御ハンドルの断面図で、制御ハンドルは開いた状態にある。
【図４】図４は、図３の制御ハンドルの断面図で、軸４〜４に沿って見た図である。
【図５】図５は、閉じた状態にある図３の制御ハンドルの正面図である。
【図６】図６は、図３の制御ハンドルの断面図で、血管内装置の一部を内部に挿入してあり、制御ハンドルは閉じた状態にある。
【図７】図７は、図３の制御ハンドルの背面図で、血管内装置の一部を内部に挿入してあり、制御ハンドルは閉じた状態にある。
【図８】図８は、本発明の別の例示的実施態様による血管内装置用制御ハンドルの断面図で、制御ハンドルは開いた状態にある。
【図９】図９は、図８の制御ハンドルの正面図で、血管内装置の一部を内部に挿入してあり、制御ハンドルは閉じた状態にある。
【図１０】図１０は、図８の制御ハンドルの断面図で、血管内装置の一部を内部に挿入してあり、制御ハンドルは閉じた状態にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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