(57)【要約】【課題】特に、内視鏡による血腫除去等の脳外科手術のさいに有効な、各種器具の通路ととなる外套管において、手術における人的負担を低減でき、対象部位や状況に合わせて自由度が高く順応性に優れた、安価な手術用外套管を提供することを課題とした。【解決手段】筒状のシースと、該シース外周囲の任意の位置に、シースの軸方向に摺動、固定自在で、創縁周囲への装着機能を持つストッパーとを有して構成し、該ストッパーは、好ましくは、柔軟な樹脂で扁平なスカート状の吸着盤として形成したカラーと、シースへの装着部となる固定部と、板バネ材の環状バンドの端部につまみを設け、該つまみの締緩操作によりシースへの固定を可能とするストッパー固定具とにより構成し、更に、シースを透明とし、先端を軸に対し傾斜させ、該傾斜方向を体外より認識可能な指標を設けて構成した。【選択図】　図１
2004057520.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術のさい人体に挿入し各種器具の通路として用いる外套管であって、筒状のシースと、該シース外周囲の任意の位置に創縁周囲装着機能を持つストッパーを有することを特徴とした手術用外套管。
【請求項２】
前記ストッパーは、創縁接触部となる薄板状のカラーと、前記シースへの装着部となる固定部とを少なくとも有してなる請求項１の手術用外套管。
【請求項３】
前記ストッパーの少なくともカラー部分は柔軟な樹脂よりなる請求項１乃至２の手術用外套管。
【請求項４】
前記ストッパーのカラーはスカート状の吸着盤である請求項１乃至３の手術用外套管。
【請求項５】
前記ストッパーは前記シースの軸方向に摺動自在で、かつ任意の位置で固定可能な請求項１乃至４の手術用外套管。
【請求項６】
前記ストッパーのシースとの摺動あるいは固定手段は、板バネ材を端部で交差させ環状としたバンドの両端につまみを設けたホースバンド形状のストッパー固定具を設け、該つまみによるバンドの締緩操作によりシースを全周囲より付勢してストッパーを固定、また付勢を解除して摺動可能する構成とした請求項１乃至５の手術用外套管。
【請求項７】
前記シースは透明あるいは半透明樹脂よりなる請求項１乃至６の手術用外套管。
【請求項８】
前記シースの先端は、軸に対して傾斜している請求項１乃至７の手術用外套管。
【請求項９】
前記シース先端の傾斜の方向を、体外部より認識可能な指標を備える請求項８の手術用外套管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、脳神経外科での内視鏡手術において、血腫除去や腫瘍摘出に好適に用いられる手術用外套管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、例えば高血圧性脳内出血や動静脈奇形による脳皮質下出血等に対しては開頭手術による血腫除去が行われてきたが、近年、内視鏡を用いた、頭部への皮膚切開や小孔を開けるだけの、低侵襲な穿頭による血腫除去術が行われるようになってきている。この手術のためには、頭蓋に開孔した孔に内視鏡や吸引管を挿入するための通路となる筒状の外套管が用いられるが、この目的に適合するように、例えば腔内で広い内視鏡視野を得るために透明なシースを用いる等の工夫を施した外套管が提案されており、特開２０００−２８７９１５の手術用案内管装置や、特開２０００−３２５３５６の四分割ピールオフが可能な脳穿刺用外套管として開示されている。
【０００３】
特開２０００−２８７９１５の手術用案内管装置は、頭蓋の開孔より体内に挿入される透明な筒体（シース）の軸方向の任意の外周に、筒体に摺動可能な板形状のストッパーを設け、該ストッパーにロック部材と付勢手段とを有する棒材よりなるロック機構を設け、ストッパーを筒体の軸線と直交する向きにロック機構で付勢して固定するものであって、脳内の血腫の深さに対応する筒体の位置にストッパーの位置を合わせ、該ストッパーが頭蓋に突き当たるまで挿入するとガイド部材の先端部が血腫に到達することにより、筒体を誤って深く差し込むことを防止できる、また、筒体にストッパーが摺動可能なため挿入の深さを調整、変更できる等の利点を有した手術用案内管装置とされている。
【０００４】
一方、特開２０００−３２５３５６の四分割ピールオフが可能な脳穿刺用外套管は、従来よりある２分割のピールオフシースを、本手術に適合するよう４分割にピールオフ可能なシースとし、脳内病変の部位に合わせて自在な長さまでピールオフし、ピールオフした部位を取っ手（ストッパー）として用いるもので、２分割シースと比較して内視鏡や吸引管の挿入口が変形せず正円形に近い形となるため使用勝手がよい等の利点がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、特開２０００−２８７９１５の手術用案内管装置は、腔内へ案内管装置を挿入して、術者が内視鏡等で手術を行っている間、筒体の静止状態を維持するため、助手がストッパーを頭蓋部に常に細心の注意をはらい保持している必要があり、人的負担が大きく、また人による保持のみに頼るため保持位置が不安定になる懸念を完全に払拭することができないといった問題がある。また、ストッパーの構造が複雑で部品等を含め製造コストがかかることが想像され、この種の器具がディスポーザブル器具（使い捨て医療器具）であることを考慮し安価に提供することが重要となるが、これが困難になるといった問題もある。
【０００６】
一方、特開２０００−３２５３５６の四分割ピールオフが可能な脳穿刺用外套管も、前記装置と同様に手術中常に助手が取っ手（ストッパー）を保持している必要があるといった問題があり、また、一度ピールオフしてしまった外套管は元に戻すことはできず、術中の深部方向への位置変更ができないことから、予め非常に慎重に病変位置を特定する必要があり、術中の状況に応じての対応ができない懸念がある。更に、長さを調整するのにシースをピールオフする必要があり、手術中に変更する場合には操作が面倒となる問題がある。
【０００７】
そこで本発明の手術用外套管は、腔内に外套管を挿入した後、該外套管の助手による保持の負担を最小限に、更には、助手の手を煩わすことなく手術操作を術者一人で行っても、外套管が安全、確実に頭蓋に保持されることが可能な手術用外套管を提供することを課題とした。
【０００８】
また、前記確実な保持を維持しながら穿頭孔を支点として外套管の先端が前後左右周囲方向への自由度を持ち、更に、対象部位や状況に合わせてシース軸方向への深度を容易な操作で変更可能な、手術に対する順応性の高い手術用外套管を提供することを課題とした。
【０００９】
更には、部品、構成を容易化し、ディスポーザブル器具として十分安価となる手術用外套管を提供することを課題とした。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の手術用外套管は、筒状のシースと、該シースの外周囲の任意の位置に人体創縁あるい創縁周囲を覆うドレープへの装着機能を持つストッパーとを有して構成した。
【００１１】
前記ストッパーは、人体創縁あるいは創縁周囲のドレープとの接触部となる薄板状のカラーと、前記シースへの装着部となる固定部とを少なくとも有して構成した。
【００１２】
前記ストッパーの全体、あるいは少なくともカラー部分は柔軟で弾性を有する樹脂により形成され、好ましくは、該カラー部分は医療用縫合針により容易に貫通されるものにより構成される。
【００１３】
前記ストッパーのカラーは、放射状に傾斜する扁平なスカート状の吸着盤として構成した。
【００１４】
前記ストッパーは、前記シースの軸方向に摺動自在で、かつ任意の位置で固定可能に構成した。
【００１５】
前記ストッパーとシースとの摺動あるいは固定手段は、柔軟な樹脂よるなるストッパー固定部の外周囲に、板バネ材を端部で交差させた環状バンドの両端につまみを設けたホースバンド形状のストッパー固定具を設け、該つまみによるバンドの締付け、あるいは緩和操作により、シースを全周囲より付勢してストッパーを固定、また付勢を解除して摺動可能とする手段により構成した。
【００１６】
前記シースは透明あるいは半透明樹脂により構成し、該先端は軸に対して傾斜させ、好ましくは脳ベラ状に構成し、更に、該先端部の傾斜方向が体外部より認識可能な指標をシースに設けて構成した。
【００１７】
【作用】
本手段によれば、ストッパーに創縁周囲への装着機能を設けたことにより、シースを体腔へ挿入した後、外套管を目的位置で簡易的に保持しておくことができるため、従来のように助手が細心の注意を払って保持している必要はなく、補助的な保持を必要に応じて行えば十分となる。装着機能の例として、該ストッパー部に柔軟な材質で形成する薄板スカート状の吸着盤よりなるカラーを設け、該カラーを創縁との接触部とすることで前記作用を実現しつつ容易確実な装着をすることができる。更に、該カラーは柔軟樹脂で形成されるため容易に手術用縫合針が貫通できることで、カラーと頭皮あるいはドレープとを縫合糸で固定してしまうことが可能で、この場合は更に固定が確実となり、一層助手による保持の必要性を排除することができる。
【００１８】
また、前記ストッパーを柔軟で弾性を有する樹脂で、カラーをスカート状に形成することで、可撓性といくらかの伸縮性が獲得されることにより、該ストパーによりシースとの固定部の基本的な位置は維持しながら、ストッパーの固定位置となる穿頭孔を支点としてシース先端を前後左右周囲方向に可動する余裕が生じることで、一度の挿入でより広い範囲の病変に対応することができる。更に、前記シースの軸方向に摺動自在で、かつ任意の位置で固定可能なストッパーの固定手段として、前記したホースバンド形状のストッパー固定具を用いると、つまみを摘むとバンドが拡張して緩みストッパーがシース外周囲を摺動可能となり、つまみを離すとバンドが締まりシースに固定される構成、手段となることで、対象部位や状況に応じてのストッパーのシース軸方向（体腔深度）への位置の設定、変更がつまみを摘み移動させるだけの非常に容易な操作で可能となる。
【００１９】
更に、シース先端を軸に対して傾斜させ脳ベラ形状に形成したことにより、シース先端のみならず側方からの血腫吸引も可能となり、側方に広がった血腫も容易に吸引可能で、一度の挿入での適用範囲を更に広げることができる。また、該先端の傾斜方向を認識可能な指標をシースの体外部位に設けることで、腔内でのシースの向きを体外より常に把握することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の形態の一例を図面を用いて詳細に説明する。
【００２１】
図１は、本実施の形態の手術用外套管を示し、外套管１は、透明樹脂よりなる筒状のシース１１、及び該シース１１外周囲の任意の位置に摺動可能に設けるストッパー１２とで基本構成し、該ストッパー１２は、創縁周囲接触部となるカラー１２１と、前記シース１１への装着部となる固定部１２２、及びストッパー１２をシース１１に固定するためのストッパー固定具１３より構成してなる。
シース１１は、本例においては透明樹脂としてフッ素系樹脂チューブを用い、シース先端部１１１を斜めにカットし端部を面取りして形成し、シース１１の後端部近傍で前記先端部１１１の斜めカットした頂部（最突出部）の軸方向の延長線上となる位置には、シース先端部１１１の傾斜方向を体外部より認識可能な指標として、指標孔１１２を設けて形成している。
ストッパー１２のカラー１２１は、柔軟で弾性を有する樹脂として本例においてはシリコーンゴムを用い、放射状に傾斜した扁平なスカート状の吸着盤として形成し、該吸着盤により人体創縁周囲あるい創縁周囲を覆うドレープに装着して用いられるように構成した。固定部１２２は、シース１１を挿通するため外径より僅かに大きな径の通孔を設けた筒状とし、シリコーンゴムにより前記カラー１２１と一体的に成形され、シース１１の外周囲に装着するさいの装着部として構成される。
図２（Ａ、上面図、Ｂ、側面図）に詳細を示す、ストッパー１２のストッパー固定具１３は、板バネ材を端部で交差し、環状としたバンド１３１の両端部につまみ１３２を設けたホースバンド等として汎用される構造として形成され、前記ストッパー１２の固定部１２２の外周囲に取り付け、つまみ１３２を双方より摘むことでバネの反発力に抗してバンド１３１の内径を広げ、ストッパー１２のシース１１への締め付けを緩め摺動を可能とし、該つまみ１３２を離すことでバネの復元力によりバンド１３１がシース１１を締め付け、ストッパー１２をシース１１に確実に固定する構成となっている。尚、本ストッパー固定具としては、本例の他に、例えばネジ等によるものでも良い。
【００２２】
図３は、前記手術用外套管を含む穿頭内視鏡下血腫除去手術を行うための器具のセットで、Ａが前記した外套管、Ｂが内筒管、Ｃが洗浄具を示す。
本発明の外套管が好適に用いられる手術として、該穿頭内視鏡下血腫除去手術があるが、本手術には、前記外套管１の他に、内視鏡を内腔に挿入した状態で前記外套管１に挿通され、脳内部の血腫位置等を観察しながら、確実に脳内病変部まで外套管先端１１１を刺入する際に使用される内筒管２、及び外套管１が病変部に到達した後、内筒管２と入れ替えて、内視鏡と共に外套管１に挿入され、血腫の除去、洗浄を行うための洗浄具３が用いられ、外套管１、内筒管２、洗浄具３がセットの器具として使用されるものである。
内筒管２は、アクリル樹脂よりなる透明筒体の内筒２１と、該内筒の後端部に内視鏡を挿通可能な通孔を有し、前記外套管１の後端に装着可能な内筒基２２より構成し、内筒２１の先端部２１１は、脳内に刺入する際に組織を損傷しないように半球形状とし、内視鏡への血液の付着等による視界の妨げを避けるため封止して形成され、また、外周面には挿入深度の指標とするため目盛り２３を設けて構成する。この内筒管２を内視鏡を挿入した状態で外套管１の内腔に挿通して用いるが、該外套管１に内筒管２をセットした際には、内筒管２の先端２１１が外套管１の先端部１１１より僅かに突出する長さとして構成し、内筒管２の半球状の先端２１１で脳内に刺入していくようにしている。また、外套管１、内筒管２とも透明樹脂で形成されているため内視鏡による観察が随時可能となっている。
洗浄具３は、ステンレス管よりなる洗浄管３１、洗浄管３１の後端に設け、前記外套管１の後端に装着可能で、内視鏡挿入口３２１を有する洗浄管基３２、前記洗浄管３１と洗浄管基３２を介して内腔を連通する洗浄チューブ３３、及び該洗浄チューブ３３の後端に設けるシリンジ等を接続可能な洗浄チューブ基３４により構成され、前記した通り、病変部まで内視鏡と共に外套管１に挿入され、内視鏡で観察しながら血腫を除去したり、洗浄したりするのに使用される。
【００２３】
ここで本発明の臨床での使用例を、前記穿頭内視鏡下血腫除去手術を例に簡単に説明する。
１．画像診断、あるいは手術中の超音波診断により目的部位（血腫）までの距離を計測し、これに合わせてシース１１にストッパー１２を固定する。
２．外套管１の内腔に内筒管２を挿通して装着する。
３．内筒管２の内腔に内視鏡を挿入して、内視鏡のモニター画像を見ながら脳内に穿刺を行う。
４．目的部位（血腫）に外套管先端１１１が到達したら外套管１から内筒管２を抜く。
５．ストッパー１２のカラー１２１を創縁周囲の皮膚あるいはドレープに固定する。（必要であれば、縫合糸により縫いつけ固定を更に確実にする）
６．洗浄具３を内視鏡と共に外套管１に挿入し、血腫を除去する。（内視鏡に曇りが生じた場合、または曇り防止のため、必要に応じて人工髄液または生理食塩水を内筒２１に注入する。）
７．血腫除去終了後、内視鏡で残存血腫等を観察しながら外套管１を抜去する。
【００２４】
【発明の効果】
本発明の手術用外套管によれば、前述した作用のとおりストッパーが創縁周囲に装着されるため、助手が手術中常に注意を払ってストッパー保持している必要はなく、必要に応じて補助的に保持すれば良く、更にカラーを縫合糸等により固定してしまうと助手による保持がほとんど不用となることから、手術操作を手術者一人で行うことも可能となり、本手術における人的な負担を大幅に低減することができる。また、この作用により従来、人的な保持のみに頼ることにより生じる固定の不安定さといった懸念を解消できることで、より安全安心な手術用外套管とすることができる。
【００２５】
また前述の作用のとおり、ストッパーを柔軟で弾性を有する樹脂で前記のような形状に形成したことより、シース先端を頭孔を支点として前後左右周囲方向に自在に可動可能で、また軸方向（穿刺の深さ方向）に対しても前述の通り非常に容易な操作で可動可能で、更にシース先端を傾斜させたことで、側方に広がった血腫も容易に吸引可能となるなど、全体として、ワークスペースが広くとれ、操作の自由度が高い、状況に対する順応性に優れた、術者にとり使用勝手の良い手術用外套管とすることができる。
【００２６】
更に、従来に比べ、前述したとおりに部品、構成を容易化したことにより、ディスポーザブル器具としても十分安価に提供することのできる手術用外套管を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の外套管を示す構成図
【図２】上記実施の形態のストッパー固定具を示し、Ａが上面図、Ｂが側面図
【図３】本発明の実施の形態の外套管を含む穿頭内視鏡血腫除去手術のための器具セットを示し、Ａが外套管、Ｂが内筒管、Ｃが洗浄管の構成図
【符号の説明】
１．　外套管
１１．　シース
１１１．シース先端
１１２．指標孔
１２．　ストッパー
１２１．カラー
１２２．固定部
１３．　ストッパー固定具
１３１．バンド
１３２．つまみ
２．　内套管
２１．　内筒
２２．　内筒基
３．　洗浄具
３１．　洗浄管
３２．　洗浄管基
３３．　洗浄チューブ
３４．　洗浄チューブ基
【図１】
2004057520.tif 000003
【図２】
2004057520.tif 000004
【図３】
2004057520.tif 000005