(57)【要約】【課題】芯線とコイルスプリングからなる医療用ガイドワイヤーにおいて、小さな曲率で曲げられた際に、先端部の柔軟性が損なわれない医療用ガイドワイヤーを提供する。【解決手段】芯線と該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成される医療用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きい医療用ガイドワイヤーであり、好ましくは、ガイドワイヤーの先端部におけるコイルスプリングのピッチが他部におけるコイルスプリングのピッチより大きい医療用ガイドワイヤー。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
芯線と該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成される医療用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいことを特徴とする医療用ガイドワイヤー。
【請求項２】
ガイドワイヤーの先端部におけるコイルスプリングのピッチが他部におけるコイルスプリングのピッチより大きい請求項１記載の医療用ガイドワイヤー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用ガイドワイヤーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
体内への薬液注入又は、体外への不要物の排出のために様々なカテーテルが用いられており、これらのカテーテルの中には両端あるいは片端がピッグテール状に形成され、体内留置時の固定性を向上されているものも多い。これらのカテーテルの体内への導入時にはガイドワイヤーが一般的に用いられている。このガイドワイヤーはピッグテール状に形成されたカテーテルを一時的に直線化させるために、その本体部には適度な剛性が必要となる。
近年、ガイドワイヤーの芯線には超弾性の性質をもつ金属、例えばニッケルチタン合金等が広く用いられるようになってきた。超弾性の性質をもつ金属を芯線に用いたガイドワイヤーの最大の利点は折癖がつきにくいことであり、カテーテルを経皮的に体内へ挿入するときのガイドとして使用中に折癖がつくことが少ないし、また、大きく湾曲した管腔内へも比較的容易に挿入できる。
【０００３】
ところが、これら超弾性の性質をもつ金属は、従来からガイドワイヤーの芯線として使用されてきたステンレス鋼よりも曲げ弾性が低く、ガイドワイヤーとして適度な剛性を有していないという欠点がある。即ち、組み合わせて使用されるカテーテルの一端がピッグテール状である場合、ピッグテールを十分に直線化できず、カテーテルを挿入し難いことが生じる。
ガイドワイヤーの剛性を高めるためには、使用される芯線の外径を大きくすることが容易に考えられる。ガイドワイヤーの外径を一定とした場合、ガイドワイヤーを芯線のみから作成することが最もガイドワイヤーの剛性を高められる方法であるが、この場合、ガイドワイヤーとカテーテルや体組織との接触面積が大きくなるため、ガイドワイヤー自体もしくは、ガイドワイヤーに沿わせて挿入するカテーテルの挿入抵抗が著しく大きくなり、ガイドワイヤーとして実用的ではない。従って、挿入抵抗を減らす何らかの処置が必要となるが、その一つにコイルスプリングで芯線を被覆することが挙げられる。コイルスプリングで被覆することにより、カテーテルや体組織との接触面積を減らし、挿入性を向上させるのである。通常、コイルスプリングで被覆したガイドワイヤーは、コイルスプリングの内部に芯線の他に安全ワイヤーとして細線が内蔵されており、ガイドワイヤーの後端は芯線と安全ワイヤーとコイルスプリングが溶接等によって固定され、ガイドワイヤーの先端は安全ワイヤーとコイルスプリングが溶接などによって固定されている。ガイドワイヤーの先端部分の内部には芯線が存在せず、安全ワイヤーのみが存在する部分があり、その部分によってガイドワイヤーの先端柔軟部が形成されている。芯線の先端は徐々に柔軟性が増加するように、先端に向かって先細のテーパー形状となっている。
【０００４】
芯線をコイルスプリングで被覆したタイプのガイドワイヤーの剛性を向上させるためには、安全ワイヤーを省略し、芯線先端のテーパー部の先に細径部を作成し、芯線の両端をコイルスプリングと固定することが考えられ、この方法がコイルスプリングで被覆したタイプのガイドワイヤーにおいて最も剛性の高いものである。
しかしこの構造においては、ガイドワイヤーが小さな曲率で曲げられた際に芯線の曲率半径とコイルスプリングの曲率半径が異なるため、芯線とコイルスプリングの相対位置がずれることに起因したコイルスプリングの異常、特に先端柔軟部の柔軟性が失われる問題や、コイル間の位置ズレが生じる等の問題点があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記の問題点を解決することを目的とし、剛性が高く、小さな曲率半径で曲げても先端柔軟部に異常が生じない医療用ガイドワイヤーを提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
即ち本発明は、
（１）芯線と該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成される医療用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいことを特徴とする医療用ガイドワイヤー、
（２）ガイドワイヤーの先端部におけるコイルスプリングのピッチが他部におけるコイルスプリングのピッチより大きい（１）記載の医療用ガイドワイヤー、である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下実施例を用いて本発明を詳細に説明する。図１は、本発明の一実施例である医療用ガイドワイヤー（１）の概略を示すものである。この医療用ガイドワイヤー（１）は、芯線（２）、コイルスプリング（３）、先端固定部（４）、後端固定部（５）からなる。芯線（２）は全長２００〜５０００ｍｍ、外径０．１〜１．０ｍｍのステンレス線または超弾性の性質を示す金属からなり、その先端部分（６）には先端に向かって徐々に柔軟性が増加するようにテーパー部（７）と細径部（８）が形成されていることが好ましい。ガイドワイヤーに剛性を持たせるためには、芯線（２）の外径は可能な限り大きい方が好ましく、コイルスプリング（３）の内径と同径であることが好ましい。
【０００８】
コイルスプリング（３）は、直径０．０５〜０．３ｍｍのステンレス線または超弾性の性質を示す金属からなり、ガイドワイヤー全体が直径０．２〜２．０ｍｍとなるように芯線（２）を被覆している。芯線（２）とコイルスプリング（３）はその両端で、溶接、ロウ付け、かしめ等の方法によって固定されており、先端固定部（４）、後端固定部（５）は共に半球状に形状付けられている。コイルスプリング（３）はカテーテルや、体組織等との滑り性を良くするためにフッ素樹脂等でコーティングされてあってもよい。コイルスプリング（３）の本体部は密巻、つまりコイルの間隔が０に近い状態で巻かれており、コイルスプリング（３）の先端部はガイドワイヤー（１）の先端から１０〜１００ｍｍにわたって本体部よりも疎巻に巻かれており、コイル間の間隔は０．０００５〜０．０２ｍｍであることが好ましい。即ち、コイルスプリング（３）の先端部のピッチが本体部よりも大きい状態となっている。
【０００９】
このガイドワイヤー（１）を比較的小さな曲率で曲げた場合、従来のガイドワイヤーと同様に芯線（２）とコイルスプリング（３）の曲率半径が異なることに起因する相対位置のズレが生じる。しかし、ガイドワイヤー（１）が真直状態においてコイルスプリング（３）の先端部が本体部よりもピッチが大きく巻かれている、つまり、コイル間の間隔が大きいため、小さな曲率で曲げたときの芯線（２）とコイルスプリング（３）の相対位置のズレをこの隙間で吸収することができ、ガイドワイヤー（１）先端部の柔軟性が損なわれたり、コイルスプリング（３）の位置ズレを生じたりすることがない。
【００１０】
【実施例】
（実施例１）
図１に基づき実施例１を作成した。実施例１のガイドワイヤー（１）は全長１５００ｍｍ、外径０．９７ｍｍである。芯線（２）は外径０．６ｍｍであり、その先端部は先端に向かって縮径されている。芯線（２）のテーパー部（７）長さは１００ｍｍ、細径部（８）外径０．１７ｍｍ、長さ２０ｍｍである。コイルスプリング（３）は外径０．１３ｍｍであり、ガイドワイヤー（１）の先端から５０ｍｍの区間はコイル間の間隔０．００５ｍｍであり、その他の部分は密巻で巻かれている。
【００１１】
（比較例１）
ガイドワイヤー（１）の全長、外径等の寸法は実施例１と同等であり、コイルスプリング（３）をガイドワイヤー（１）全長にわたって密巻とし、ピッチを一定としたガイドワイヤーを作成した。
【００１２】
実施例１および比較例１のガイドワイヤーの先端柔軟部柔軟性を下記２つの試験方法により測定した。
（試験方法１）
内径２．８ｍｍのポリエチレン製チューブ（９）を真直状態で作業台上に固定し、このポリエチレン製チューブ（９）内に実施例１および比較例１のガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤー先端がポリエチレン製チューブ（９）先端から３０ｍｍ突出した点でガイドワイヤーを固定する。このガイドワイヤーの先端から１０ｍｍ地点に１ｇ分銅（１０）を吊り下げ、ガイドワイヤー先端の懸垂量を計測することにより、ガイドワイヤーが真直状態のときの先端柔軟部の柔軟性検査とした。
【００１３】
（試験方法２）
内径２．８ｍｍのポリエチレン製チューブ（９）を角度４０°、曲率半径２０ｍｍの状態で作業台上に固定し、このポリエチレン製チューブ（９）内に実施例１および比較例１のガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤー先端がポリエチレン製チューブ（９）先端から３０ｍｍ突出した点でガイドワイヤーを固定する。このガイドワイヤーの先端から１０ｍｍ地点に１ｇの分銅を吊り下げ、ガイドワイヤー先端の懸垂量を計測することにより、ガイドワイヤーが曲げられたときの先端柔軟部の柔軟性検査とした。
【００１４】
実施例１、比較例１の先端柔軟部の柔軟性を試験方法１、試験方法２によって測定した結果を表１に示す。実施例１、比較例１の真直状態における先端柔軟部の柔軟性はほぼ同等であったが、曲げられた状態では比較例１では明らかに柔軟性が損なわれているのに対し、実施例１では十分な柔軟性を有していることが明白である。
【００１５】
【表１】
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【００１６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によって、本体部の剛性が高く、かつ、小さな曲率で曲げても先端柔軟性を損なわないガイドワイヤーを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用ガイドワイヤーの一実施例の断面図。
【図２】従来の医療用ガイドワイヤーの断面図。
【図３】試験方法１の作業台の側面から見た概略図。
【図４】試験方法２の作業台の上面から見た概略図。
【符号の説明】
１．ガイドワイヤー
２．芯線
３．コイルスプリング
４．先端固定部
５．後端固定部
６．芯線先端部
７．テーパー部
８．細径部
９．ポリエチレン製チューブ
１０．１ｇ分銅
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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