(57)【要約】【課題】薬剤投入作業を簡便に行うことができ、複数の試験容器に同じタイミングで投入可能な薬剤投入器を提供すること。【解決手段】試験液を入れた試験容器４に薬剤を投入し、溶出試験を行うために使用される薬剤投入器１０であって、投入すべき薬剤を装填する薬剤装填部１３と、複数の薬剤装填部１３が保持される第１保持台１１と、第１保持台１１に保持されている薬剤装填部１３を、薬剤を装填可能な第１姿勢と、薬剤を試験容器４に投入可能な第２姿勢とに切り替えるピニオンギヤ１７及びラックギヤ１８からなる切替機構と、この切替機構を操作する操作部１４とを備え、この操作部１４により切替機構を操作することにより、複数の薬剤装填部１３を同一タイミングで第１姿勢から第２姿勢へと切替可能に構成した。【選択図】    図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験液を入れた試験容器に薬剤を投入し、溶出試験を行うために使用される薬剤投入器であって、
投入すべき薬剤を装填する薬剤装填部と、
複数の薬剤装填部が保持される第１保持台と、
第１保持台に保持されている薬剤装填部を、薬剤を装填可能な第１姿勢と、薬剤を試験容器に投入可能な第２姿勢とに切り替える切替機構と、
切替機構を操作する操作部とを備え、
この操作部により切替機構を操作することにより、複数の薬剤装填部を同一タイミングで第１姿勢から第２姿勢へと切替可能に構成したことを特徴とする薬剤投入器。
【請求項２】
前記第１保持台が水平方向に相対的にスライド移動できるように、第１保持台を保持する第２保持台を備え、
前記操作部の操作により、第１保持台を相対的にスライド移動させ、これに連動して前記薬剤装填部が、同じ方向にスライド移動しつつ、回転することで、姿勢を切り替えるように構成したことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投入器。
【請求項３】
前記薬剤装填部は、前記第１保持台に設けられた軸芯周りに回転可能に構成され、この軸芯上にピニオンギヤが取り付けられると共に、前記第２保持台に、このピニオンギヤに噛み合うラックギヤが設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤投入器。
【請求項４】
前記薬剤装填部は、薬剤を装填する薬剤容器が着脱可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤投入器。
【請求項５】
前記薬剤容器は、ゴムリングを介して前記薬剤装填部に装着されることを特徴とする請求項４に記載の薬剤投入器。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤投入器が設けられた溶出試験器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、試験液を入れた試験容器に薬剤を投入し、溶出試験を行うために使用される薬剤投入器及び溶出試験器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
薬剤（医薬品）の有効性や安全性を確認するために、溶出試験法に基づいた試験が行われている。これは、６つの試験容器の各々に試験液（人工胃液等）を入れ、所定量の薬剤を投入し、薬剤が溶けるスピードを試験する方法である。つまり、薬剤が体内に吸収される場合に、一度消化管内の消化液に溶けることが必要である。このときの薬剤の溶出性を理化学的に試験するために行われている。かかる溶出試験を行うための溶出試験器として、下記非特許文献に開示される溶出試験器が知られている。この試験機は、６つの試験容器が並べて配置されており、その上方から薬剤を投入できるように構成されている。
【０００３】
【非特許文献１】
薬科機器、”溶出試験機”［online］［平成１４年１１月１日検索］、インターネット＜URL:http://www.toyamas.co.jp/yakka/prd＿101.html＞
【発明が解決しようとする課題】
上記構成による溶出試験器には、次に示すような課題があった。すなわち、 投入すべき薬剤には、顆粒や錠剤などがあるが、これらの薬剤を作業者が手作業により投入している。しかしながら、粉末状の顆粒は特に投入作業が煩雑であった。本来は、６つの試験容器に対して（ほぼ）同じタイミングで薬剤を投入しなければならないため、作業者はすばやく投入作業を行う必要がある。しかし、現実には、すばやく投入作業を行うことは困難であり、顆粒の場合は、試験容器の周辺に顆粒をこぼさないように慎重に行う必要がある。また、６つの試験容器に順番に薬剤を投入していかざるを得ないため、投入始めと投入終わりの試験容器について投入時期の時間的なずれが生じる。溶出試験を行うに際して、この投入時期の時間ずれが測定誤差に影響するケースも考えられる。
【０００４】
本発明は上記実情に鑑みてなされたものであり、その課題は、薬剤投入作業を簡便に行うことができ、複数の試験容器に同じタイミングで投入可能な薬剤投入器及び溶出試験器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため本発明に係る薬剤投入器は、
試験液を入れた試験容器に薬剤を投入し、溶出試験を行うために使用される薬剤投入器であって、
投入すべき薬剤を装填する薬剤装填部と、
複数の薬剤装填部が保持される第１保持台と、
第１保持台に保持されている薬剤装填部を、薬剤を装填可能な第１姿勢と、薬剤を試験容器に投入可能な第２姿勢とに切り替える切替機構と、
切替機構を操作する操作部とを備え、
この操作部により切替機構を操作することにより、複数の薬剤装填部を同一タイミングで第１姿勢から第２姿勢へと切替可能に構成したことを特徴とするものである。
【０００５】
この構成による薬剤投入器は、複数の薬剤装填部が保持される第１保持台を備えている。この薬剤装填部の夫々に顆粒や錠剤等の薬剤を充填する。そして、この薬剤装填部は、薬剤を装填可能な第１姿勢と、薬剤を試験容器に投入可能な第２姿勢とに切り替えることができる。すなわち、切替機構を操作することで、複数の薬剤装填部の姿勢を同じタイミングで第１姿勢から第２姿勢へと切り替える。これにより、各薬剤装填部に充填されている薬剤を同じタイミングで試験容器へと投入可能になる。また、操作部による操作で行うので、薬剤を投入する作業も簡便になる。その結果、薬剤投入作業を簡便に行うことができ、複数の試験容器に同じタイミングで投入可能な薬剤投入器を提供することができた。
【０００６】
本発明の好適な実施形態として、前記第１保持台が水平方向に相対的にスライド移動できるように、第１保持台を保持する第２保持台を備え、
前記操作部の操作により、第１保持台を相対的にスライド移動させ、これに連動して前記薬剤装填部が、同じ方向にスライド移動しつつ、回転することで、姿勢を切り替えるように構成したものがあげられる。
【０００７】
第１姿勢では、薬剤投入のしやすさから、薬剤装填部の充填口は上方向を向いていることが好ましい。一方、薬剤装填部の下方に試験容器がセットされている。そこで、操作部による操作で、第１保持台をスライド移動させる。これに連動して、薬剤装填部もスライド移動し、かつ、回転する。これにより、薬剤装填部を第１姿勢から第２姿勢へとスムーズに切り替えることができる。この場合において、第１保持台は第２保持台に対して相対的にスライド移動可能であればよい。つまり、第２保持台が固定された状態で第１保持台を移動させてもよいし、第１保持台が固定された状態で第２保持台をスライド移動させてもよい。第１・第２保持台の両方がスライド移動してもよい。
【０００８】
本発明の別の好適な実施形態として、前記薬剤装填部は、前記第１保持台に設けられた軸芯周りに回転可能に構成され、この軸芯上にピニオンギヤが取り付けられると共に、前記第２保持台に、このピニオンギヤに噛み合うラックギヤが設けられているものがあげられる。
【０００９】
薬剤装填部の姿勢を切り替える切替機構として、上述のようなピニオンギヤとラックギヤを使用することで、簡単な構成による切替機構を提供することができる。
【００１０】
本発明の更に別の好適な実施形態として、前記薬剤装填部は、薬剤を装填する薬剤容器が着脱可能に構成されているものがあげられる。
【００１１】
薬剤装填部に薬剤を充填する場合に、薬剤容器を着脱可能にしておけば、薬剤充填作業をやりやすくなる。
【００１２】
本発明の更に別の好適な実施形態として、前記薬剤容器は、ゴムリングを介して前記薬剤装填部に装着されるものがあげられる。
【００１３】
薬剤容器は、通常ガラス製であり、ゴムリングを介して装着するようにすることで、破損等の問題なく安全に取り付けることができる。また、姿勢変更しても薬剤容器が脱落してしまうことがない。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明に係る薬剤投入器の好適な実施形態を図面を用いて説明する。図１は、溶出試験器１の外観を示す斜視図である。
【００１５】
装置本体２には、容器保持ボックス３が設けられ、その中に６つの試験容器４が保持されている。試験容器４には、人工胃液等の試験液が充填される。また、容器保持ボックス３の中には、水が入れられており、この水を人間の体温と同等の温度に温める機構が備えられている。試験容器４がセットされる位置の上方には、試験液を攪拌するための攪拌棒５が各試験容器ごとに設けられている。図示はしないが、試験内容を解析するためのコンピュータも設けられている。
【００１６】
各試験容器４の上方には、図２に示す薬剤投入器１０が着脱自在に取り付けられる。この薬剤投入器１０は、長手方向に伸びる第１保持台１１と、第２保持台１２とを備えている。第１保持台１１には、６つの薬剤装填部１３が保持されている。第１保持台１１は、第２保持台１２の上にスライド移動可能に取り付けられている。第１保持台１１を長手方向にスライド移動させるための操作部１４が設けられている。操作部１４は、第１保持台１１に植設された第１操作ツマミ１４ａと、第２保持台１２に植設された第２操作ツマミ１４ｂとから構成される。また、第２操作ツマミ１４ｂを突出させるために、第１保持台１１には、長孔１１ａが形成されている。
【００１７】
薬剤装填部１３は、ビーカー１６（薬剤容器に相当）を保持するためのビーカーホルダー１５を備え、第１保持台１１の幅方向両側に設けられた軸受部材１６により回転可能に軸支されている。ビーカーホルダー１５は、樹脂製であり、軸も一体成形される。また、この軸にはピニオンギヤ１７が取り付けられる。一方、第２保持台１２には、上記ピニオンギヤ１７と噛み合うラックギヤ１８が取り付けられる。以上のように、ピニオンギヤ１７及びラックギヤ１８は、薬剤装填部１３の姿勢を切り替える切替機構として機能する。
【００１８】
また、第１保持台１１の薬剤装填部１３の下方には、長孔１１ｂが形成されている。第２保持台１２にも、これと対応する位置に孔が形成されている。この孔は、薬剤を投入するために必要な孔である。長孔１１ｂの一部の縁に、立壁部１１ｃが形成されている。この立壁部１１ｃにより顆粒状の薬剤が不用意に飛び散らないようにしている。
【００１９】
図７等には、ビーカーホルダー１５の内部構成を示している。ガラス製のビーカー２０は、ビーカーホルダー１５に対して着脱自在に構成される。これは、ビーカー２０への薬剤の充填は別の場所で行う場合の便宜を図るためである。ビーカーホルダー１５の内面には、リング状に凹溝１５ａが形成されており、ここにＯリング１９（ゴムリングに相当）がはめ込まれる。これにより、ビーカー２０を安定した状態で取り付けることができる。
【００２０】
また、第１保持台１１を第２保持台１２に対してスライド移動可能に保持するために、第１保持台１１には全部で６箇所ガイド孔１１ｄが形成されており、ガイドピン２１によりガイドされる。ガイドピン２１は、スペーサを介して第２保持台１２に結合される。ガイドピン２１により、第１保持台１１が第２保持台１２から離脱しないようにしている。
【００２１】
＜作用＞
次に、薬剤投入器１０の作用について説明する。まず、６つのビーカー２０にそれぞれ薬剤を充填する。薬剤とは、顆粒や錠剤である。また、充填する量（顆粒の量や錠剤の個数等）は、試験内容に応じて設定されるものであり、特定の充填形態に限定されるものではない。６つのビーカー２０に薬剤を充填した後、ビーカー２０をビーカーホルダー１５にセットする。その後、溶出試験器１に薬剤投入器１０をセットする。
【００２２】
もちろん、ビーカー２０をビーカーホルダー１５にセットした状態で、薬剤を充填してもよい。この場合は、図２〜４に示す姿勢（第１姿勢に相当）に薬剤装填部１３をセットしておく。また、薬剤投入器１０を溶出試験器１にセットする順番と、ビーカー２０をビーカーホルダー１５にセットするタイミングについては、作業者が作業を行いやすいように適宜変更できるものであり、特定の作業順序に限定されるものではない。
【００２３】
そして、操作部１４を操作し、第１保持台１１を第２保持台１２に対してスライド移動させる。この作動過程を図７〜１０に示す。
【００２４】
図７は、薬剤装填部１３が第１姿勢にある状態であり、操作を行う前である。図８は、操作途中であり、薬剤装填部１３が水平方向に移動するとともに、ビーカー２０が時計方向に少し回転した状態である。図９は、更にその状態が進行している。図１０は、ビーカー２０の口が下方向に向いており、ビーカー２０内の薬剤は試験容器に投入される。すなわち、図１０では、薬剤装填部は第２姿勢に切り替えられている。また、ビーカー２０はＯリング１９により摩擦力により保持されるため、ビーカー２０は、ビーカーホルダー１５から不用意に落下することはない。なお、図５は、第２姿勢の状態にある薬剤投入器の斜視図であり、図６は同じく側面図である。
【００２５】
薬剤の投入終了後は、操作部１４を操作して薬剤装填部１３を最初の第１姿勢に復帰させる。そして、薬剤投入器１０を溶出試験器１から取り外して、攪拌棒５を試験容器内に挿入し攪拌する。以後は、予め定められた溶出試験を行う。
【００２６】
以上説明してきた薬剤投入器によれば、薬剤を６つの試験容器４に対して、同じタイミングで投入することができる。つまり、６つの試験容器４に対して、薬剤の投入時期について、ほとんど時間的なずれがない。よって、溶出試験を正確に実行することができる。また、薬剤が扱い難い顆粒の場合であっても、顆粒を別の場所でビーカー２０に充填することができ、投入作業そのものは操作部１４を操作するだけなので作業が簡便になる。また、顆粒を不用意に撒き散らしてしまうこともない。
【００２７】
＜別実施形態＞
（１）本実施形態では、試験容器が６つである例を説明したが、これに限定されるものではない。６つ以外の個数を設定してもよい。
（２）本実施形態では、操作部を作業者が手動で操作して、切替機構を動かしているが、これ以外の構成も考えられる。例えば、操作部はスイッチ入力のみとし、切替機構をモーター等のアクチュエータにより電動駆動してもよい。アクチュエータによる場合は、ビーカーを回転させるだけでもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】溶出試験器の外観を示す斜視図
【図２】薬剤投入器の構成を示す斜視図
【図３】薬剤投入器の構成を示す側面図
【図４】薬剤装填部の構成を示す拡大斜視図
【図５】第２姿勢における薬剤投入器を示す斜視図
【図６】第２姿勢における薬剤投入器を示す側面図
【図７】薬剤投入器の作用を示す図
【図８】薬剤投入器の作用を示す図
【図９】薬剤投入器の作用を示す図
【図１０】薬剤投入器の作用を示す図
【符号の説明】
１        溶出試験器
４        試験容器
１０      薬剤投入器
１１      第１保持台
１２      第２保持台
１３      薬剤装填部
１４      操作部
１４ａ    第１操作ツマミ
１４ｂ    第２操作ツマミ
１５      ビーカーホルダー
１７      ピニオンギヤ
１８      ラックギヤ
１９      Ｏリング
２０      ビーカー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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