(57)【要約】【課題】押し子が押されてもガスケットが先端方向に移動しない状態にすることができるシリンジを提供すること。【解決手段】本発明のシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３に連結され、ガスケット３を移動操作する押し子４とを有する。押し子４は、押し子本体５と、押し子本体５の基端側に押し子４の長手方向に移動可能に設置された押し子操作部６とで構成され、その長さが可変になっている。押し子４の長さが短い状態では、押し子操作部６の円筒部６１の先端部６１１が外筒フランジ２６の基端面に当接することにより、押し子４が押されても、押し子４およびガスケット３は、先端方向に移動しない。押し子４の長さが長い状態にすると、ガスケット３を外筒２の胴部２５の先端部まで押し切れるようになる。【選択図】図２
2004057354.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子とを備えるシリンジであって、
前記押し子は、押し子本体と、該押し子本体の基端側に、前記押し子の長手方向に移動可能に設置された押し子操作部とを有し、
前記押し子操作部は、前記押し子の長さが短い状態のときに前記外筒の基端部またはその付近の部位に当接し得る当接部を有し、
前記押し子の長さが短い状態では、前記当接部が前記外筒の基端部またはその付近の部位に当接することにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れず、前記押し子の長さが長い状態とすることにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れるようになるよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記押し子の長さが長い状態を維持する維持手段を有する請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記押し子本体および前記押し子操作部のいずれか一方は、弾性片と、該弾性片の付け根と反対側に形成された凸部とを有し、他方は、前記凸部が挿入し得る凹部を有し、
前記押し子の長さが長い状態のとき、前記弾性片の弾性により前記凸部が前記凹部内に挿入して係合することにより、前記押し子の長さが長い状態が維持される請求項２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬剤を備える請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
前記外筒の基端部に板状の外筒フランジを有し、
前記当接部は、前記押し子の長さが短い状態のとき、前記外筒フランジの基端面に当接する請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め薬剤が無菌的に収納（封入）されたシリンジ（プレフィルドシリンジ）が知られている。このシリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備え、外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に、薬剤が密封状態で収納されている。
【０００３】
このようなシリンジでは、出荷後、輸送中や保管中に何らかの力によって押し子が押され、ガスケットが外筒内で先端方向に移動した場合、次のような弊害がある。
【０００４】
▲１▼移動したガスケットに押されて薬剤のケーキ（凍結乾燥製剤の一定形状のかたまり）が崩されてしまい、製品の美観を損ねる場合がある。
【０００５】
▲２▼ガスケットの先端方向への移動により、崩れて粉末状になった薬剤（または当初から粉末状の薬剤）がガスケットの外周面と外筒の内周面との隙間に入り込む場合がある。この隙間に薬剤が入り込むと、このシリンジを使用して薬剤を投与する際に、隙間に入り込んだ薬剤が外筒内に吸入した液体に溶解せずに残存し、薬剤の投与量に狂いを生じる場合がある。
【０００６】
▲３▼予め封入された薬剤が液体（薬液）の場合、ガスケットが先端方向に移動しようとすると、薬液の圧力が高まり、液体が口部の封止部材を破って漏出したり、ガスケットの外周面と外筒の内周面と隙間からガスケットの基端側へ漏れたりする場合がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、押し子が押されてもガスケットが先端方向に移動しない状態にすることができるシリンジを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記（６）、（７）であるのが好ましい。
【０００９】
（１）　先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子とを備えるシリンジであって、
前記押し子は、押し子本体と、該押し子本体の基端側に、前記押し子の長手方向に移動可能に設置された押し子操作部とを有し、
前記押し子操作部は、前記押し子の長さが短い状態のときに前記外筒の基端部またはその付近の部位に当接し得る当接部を有し、
前記押し子の長さが短い状態では、前記当接部が前記外筒の基端部またはその付近の部位に当接することにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れず、前記押し子の長さが長い状態とすることにより、前記ガスケットを前記外筒の胴部の先端部まで押し切れるようになるよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【００１０】
（２）　前記押し子の長さが長い状態を維持する維持手段を有する上記（１）に記載のシリンジ。
【００１１】
（３）　前記押し子本体および前記押し子操作部のいずれか一方は、弾性片と、該弾性片の付け根と反対側に形成された凸部とを有し、他方は、前記凸部が挿入し得る凹部を有し、
前記押し子の長さが長い状態のとき、前記弾性片の弾性により前記凸部が前記凹部内に挿入して係合することにより、前記押し子の長さが長い状態が維持される上記（２）に記載のシリンジ。
【００１２】
（４）　前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬剤を備える上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１３】
（５）　前記外筒の基端部に板状の外筒フランジを有し、
前記当接部は、前記押し子の長さが短い状態のとき、前記外筒フランジの基端面に当接する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１４】
（６）　前記凹部の付近に、前記凸部を前記凹部内へ案内するガイド面が形成されており、
前記押し子操作部を前記押し子本体に対し相対的に基端方向に移動させていくと、前記凸部が前記ガイド面に沿って摺動し、前記凹部内に挿入する上記（３）に記載のシリンジ。
【００１５】
（７）　前記口部は、開封可能な膜で封止されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
図１は、本発明のシリンジの実施形態における分解状態を示す縦断面図、図２は、本発明のシリンジの実施形態における組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図、図３ないし図５は、それぞれ、図１および図２に示すシリンジの使用時の状態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図５中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【００１８】
本実施形態のシリンジ１は、シリンジ内部に予め薬剤１００が収納されたプレフィルドシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を外筒２の長手方向に移動操作する押し子（プランジャロッド）４とを備えている。
【００１９】
外筒２は、円筒状の胴部２５と、胴部２５の先端側に形成された底部２１とを有する有底筒状の部材で構成されている。底部２１の中央部には、胴部２５に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、液体が出入り可能な口部が構成される。縮径部２２の基端部外周には、雄ネジ（ルアーロックネジ）が形成されていても良い。
【００２０】
縮径部２２の先端には、弾性材料で構成された膜１１が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密（液密）的に封止している。
【００２１】
また、縮径部２２の外側には、キャップ１２が嵌合され、固定されている。このキャップ１２の先端には、開口１２１が形成されており、この開口１２１の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜１１の外周部を挟持することにより、膜１１が気密（液密）的に固定される。
【００２２】
なお、縮径部２２と膜１１とキャップ１２とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされていても良い。
【００２３】
膜１１は、両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜１１は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。
【００２４】
膜１１の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。
【００２５】
外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、ポリサルホン、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン、エチレン−ビニルアルコール共重合体系のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００２６】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００２７】
また、外筒２の胴部２５の外周面には、シリンジ１内の液体（輸液、薬液等）の液量を把握することができるように、目盛り（図示せず）が形成されているのが好ましい。
【００２８】
図３に示すように、胴部２５の基端部には、板状の外筒フランジ２６が設置されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、この外筒フランジ２６に指を掛けて操作を行うことができる。外筒フランジ２６の中心部には、押し子４を挿通する円形の孔２６１が形成されている。
【００２９】
図１に示すように、本実施形態では、外筒フランジ２６は、胴部２５と別個の部材で構成されており、胴部２５の基端部に装着（固定）されたものである。外筒フランジ２６の胴部２５に対する固定方法としては、特に限定されないが、本実施形態では、胴部２５の基端部外周に突出形成された小フランジ２４に、外筒フランジ２６に形成された爪部２６２を係止させるとともに、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）を併用することにより固定されている。なお、このような構成に限らず、外筒フランジ２６は、胴部２５と一体的に形成されていてもよい。
【００３０】
図示の構成では、孔２６１の内径は、胴部２５の内径より小さくなっている。これにより、外筒フランジ２６は、後述するガスケット３および押し子４が外筒２から抜けるのを防止する機能も有している。
【００３１】
このような外筒２の胴部２５内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の自然状態での外径は、胴部２５の内径より大きくなっており、ガスケット３が胴部２５内に挿入された状態では、ガスケット３の弾性により、その外周部が胴部２５の内周面２５１に密着（圧接）する。
【００３２】
ガスケット３の外周部には、複数のリング状の凸部３１、３２が全周にわたって形成されている。この凸部３１、３２が胴部２５の内周面２５１に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３３】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの凸部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、凸部３１、３２が形成されている。
【００３４】
なお、本発明では、凸部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００３５】
また、ガスケット３には、その基端面に開放する中空部３３が形成されている。この中空部３３には、後述する押し子４のヘッド部５４が挿入（嵌入）される。
【００３６】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリオレフィン系、ポリスチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３７】
図２に示すように、このシリンジ１では、ガスケット３の先端側に位置する外筒２と、ガスケット３とで囲まれる空間２７内には、予め薬剤１００が収納されている。
【００３８】
薬剤１００としては、液体でも、固体（固形、粉末状、粒状）でもよいが、本実施形態では、固形の薬剤１００が収納されている。この薬剤１００は、縮径部２２よりシリンジ１内に注入した薬液を凍結乾燥してなるものであり、一定の形状に固化され、薬剤のケーキ（かたまり）を形成している。
【００３９】
このような薬剤１００の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、タンパク分解酵素阻害剤、トロンボキサン合成阻害剤等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００４０】
ガスケット３には、ガスケット３を外筒２の胴部２５内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。
【００４１】
押し子４は、押し子本体５と、押し子本体５の基端側に、押し子４の長手方向に移動可能に設置された押し子操作部６とで構成されており、その長さ（全長）が可変（伸縮可能）になっている。
【００４２】
押し子本体５は、円筒部５１を有している。円筒部５１の先端には、鍔状をなす第１のフランジ５２と、第１のフランジ５２の基端側付近に位置する第２のフランジ５３とが形成されている。
【００４３】
第２のフランジ５３の先端側に位置する円筒部５１と、第１のフランジ５２とで、ヘッド部５４が構成される。このヘッド部５４は、ガスケット３の中空部３３内に挿入されている。ガスケット３の中空部３３の開口付近の内周部には、内側に突出する係合部３４が形成されており、この係合部３４は、第１のフランジ５２と、第２のフランジ５３との間に挿入している。これにより、係合部３４と、第１のフランジ５２および第２のフランジ５３とが係合して、ガスケット３と押し子４（押し子本体５）とが連結状態になっている。
【００４４】
なお、ガスケット３と押し子４（押し子本体５）とを連結する方法は、図示の構成に限らず、例えば螺合により連結されていてもよく、また、両者が接着、融着等により固着されていてもよい。
【００４５】
図１に示すように、円筒部５１の基端側には、円筒部５１と同様の円筒から図中上側と下側の管壁を切り欠いて形成されたような一対の腕部５５が基端方向に向かって突出形成されている。一対の腕部５５は、それらの間に形成された長手方向に延びるレール部５６によって連結されている。一対の腕部５５およびレール部５６の横断面形状は、全体として略Ｈ字状をなしている。
【００４６】
レール部５６の基端部には、ほぼ直角３角形の凸部５７が図中上下にそれぞれ形成されている。凸部５７の斜面は、基端側に向けられている。
【００４７】
また、凸部５７の先端側には、間隔を置いて、ほぼ直角３角形の凸部５８が図中上下にそれぞれ形成されている。凸部５８の斜面（ガイド面５８１）は、先端側に向けられている。そして、凸部５７と凸部５８との間には、それらに挟まれるようにしてほぼ４角形の凹部５９が形成されている。凸部５８の斜面であるガイド面５８１は、後述する押し子操作部６の凸部６４を凹部５９内へ案内する機能を発揮する。
【００４８】
押し子操作部６は、押し子本体５の円筒部５１より内外径が大きい円筒部６１を有している。円筒部６１の基端には、フランジ状（板状）の指当て部６２が形成されている。シリンジ１の使用状態では、この指当て部６２を指等で押圧したり、指当て部６２に指を掛けて引っ張ることにより、押し子４をその長手方向に移動操作する。
【００４９】
円筒部６１の内側に位置する指当て部６２からは、図中上下一対の板状の弾性片６３、６３がそれぞれ先端方向へ向かって突出形成されている。すなわち、弾性片６３、６３は、円筒部６１の内側に位置している。弾性片６３、６３の先端部（付け根と反対側）には、互いの方へ（内側に）向かって突出するほぼ４角形の凸部６４、６４がそれぞれ形成されている。凸部６４は、凹部５９に対応した形状になっている。
【００５０】
図２に示すように、組み立て状態では、このような押し子４は、押し子操作部６の両凸部６４の間に、押し子本体５のレール部５６が挿入することにより、両者が合体した状態になっている。両凸部６４の間の隙間の大きさは、レール部５６の幅（厚さ）とほぼ同じになっている。押し子操作部６は、両凸部６４がレール部５６を挟みつつレール部５６上を摺動することにより、押し子本体５に対し長手方向に移動可能になっている。この移動により、押し子４の長さは、図２に示す短い状態と、図３に示す長い状態との間で変化（伸縮）する。
【００５１】
図２に示すシリンジ１の使用前の状態では、押し子４は、その長さが短い状態とされるとともに、ガスケット３は、底部２１から基端方向へ所定距離離間した位置にあり、ガスケット３の先端側に空間２７が形成される状態になっている。また、押し子操作部６の円筒部６１の先端部（当接部）６１１は、外筒フランジ２６の基端面に当接している。なお、先端部６１１は、外筒２の基端部付近の部位であれば、外筒フランジ２６でなく他の部位に当接し得るよう構成されていてもよい。
【００５２】
このような使用前の状態では、押し子操作部６を先端方向へ押圧しても、円筒部６１の先端部６１１が外筒フランジ２６の基端面に当接していることにより、押し子４およびガスケット３をそれ以上先端方向へ移動させることはできず、ガスケット３を外筒２の胴部２５の先端部（底部２１）まで押し切ることはできない。よって、シリンジ１の使用前（輸送中、保管中等）に、何らかの力が作用して押し子４（押し子操作部６）が押圧された場合であってもガスケット３が先端方向へ移動することがない。これにより、次のような３つの利点がある。
【００５３】
▲１▼薬剤１００のケーキ（かたまり）が移動したガスケット３に押されて崩されるのを防止することができ、使用時まで製品の美観を確実に保持することができる。
【００５４】
▲２▼ガスケット３が先端方向へ移動することによって、崩れて粉末状になった薬剤１００（または当初から粉末状のもの）がガスケット３の外周面と胴部２５の内周面２５１との隙間に入り込むのを防止することができる。よって、シリンジ１を用いて薬剤１００を投与する場合、ガスケット３の外周面と胴部２５の内周面との隙間に入り込んだ薬剤１００が外筒２内に吸入した液体に溶けずに残存することにより薬剤１００の投与量に狂い（規定量より少なくなる）を生じるようなことを確実に防止することができる。
【００５５】
▲３▼空間２７に収納された薬剤１００が液体（薬液）の場合、押し子４が押されても、収納された薬液の圧力が上昇しない。よって、押し子４が押されても、薬液が膜１１を破って縮径部２２から漏れたり、薬液がガスケット３の外周面と胴部２５の内周面２５１との隙間からガスケット３の基端側へ漏れたりするようなことを確実に防止することができる。
【００５６】
本発明では、上述したような利点の他に、押し子４の長さが可変であることにより、図２に示す使用前の状態でのシリンジ１の全長を短くすることができ、シリンジ１の輸送中や保管中にスペースを縮小することができる利点もある。
【００５７】
このようなシリンジ１では、使用時には、以下のようにして、押し子４の長さを長い状態にする。
【００５８】
図２に示す状態から、押し子操作部６を押し子本体５に対し基端方向に移動させていくと、両凸部６４がそれぞれ両ガイド面５８１に沿って摺動して互いに離間するように案内されることにより、両弾性片６３が開くように弾性変形しつつ、両凸部６４がそれぞれ両凸部５８を乗り越えて両凹部５９内に挿入して嵌合し、図３に示す状態となる。図３に示す状態では、両弾性片６３の弾性により両凸部６４が両凹部５９にそれぞれ挿入、嵌合した状態が維持され、この両者の係合により、押し子４は、その長さが長い状態を維持（保持）することができる。
【００５９】
このように、本実施形態では、図２に示す状態から押し子操作部６を基端方向に引っ張って移動させ、押し子４が長い状態になると、押し子本体５と押し子操作部６とが自動的にロック（固定）されるので、操作性が極めてよい。
【００６０】
また、本実施形態では、凹部５９（凸部５７、５８）、弾性片６３および凸部６４によって、押し子４の長さが長い状態を維持する維持手段（ロック機構）が構成される。なお、図示の構成と逆に、弾性片６３および凸部６４と同様のものが押し子本体５に設けられ、凹部５９と同様のものが押し子操作部６に設けられているような構成としてもよい。また、図示の構成では、弾性片６３、凸部６４および凹部５９が図中の上・下の両側に設けられているが、これらが片側にのみ設けられているような構成であってもよい。
【００６１】
押し子４の長さを長くした状態では、押し子４の長さが十分に長くなり、図５に示すように、ガスケット３を外筒２の胴部２５の先端部（底部２１）まで押し切れるようになる。すなわち、押し子４の長さが長い状態では、ガスケット３の先端面が底部２１の内面に接触（または近接）したとき、円筒部６１の先端部６１１は、外筒フランジ２６の基端面に接触しない。
【００６２】
押し子４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００６３】
次に、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に両頭針付ホルダーを接続し、輸液容器に薬液を混注する場合の例である。
【００６４】
図３に示すように、シリンジ１に接続されるホルダー９は、有底筒状のホルダー本体９１と、両端にそれぞれ鋭利な針先９３、９４を有する両頭針（針管）９２と、両頭針９２を支持するハブ（支持部材）９５とで構成されている。両頭針９２は、ハブ９５に固着されており、ハブ９５は、螺合によりホルダー本体９１の底部中心部に装着されている。
【００６５】
輸液容器８は、ボトル（瓶）状またはバッグ状をなすものであり、内部に輸液８２が液密に収納されている。輸液容器８の口部には、弾性材料で構成された栓体８１が装着されている。この栓体８１により、輸液容器８は液密に封止されている。
【００６６】
栓体８１は、両頭針９２、その他瓶針等による針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。
【００６７】
［１］　以上のようなホルダー９と輸液容器８を用意し、まず、輸液容器８の栓体８１にホルダー９の針先９４を刺通する（図３参照）。
【００６８】
次に、ホルダー９のホルダー本体９１をキャップ１２に嵌合する（被せる）。これにより、針先９３が膜１１を刺通し、縮径部２２の内腔２３に進入する（図３参照）。この状態で、シリンジ１の空間２７と、輸液容器８の内部空間とが、両頭針９２を介して連通する。
【００６９】
なお、針先９４の栓体８１への刺通と、針先９３の膜１１への刺通は、その順序を前記と逆に行ってもよい。
【００７０】
［２］　次いで、押し子４を長い状態とした後（図３参照）、押し子４を基端方向に引いてガスケット３を基端方向に摺動させることにより、輸液８２を空間２７内に導入（吸入）する（図４参照）。
【００７１】
［３］　次いで、シリンジ１に揺動または振動を与え、空間２７内に導入された輸液８２に薬剤１００を溶解または分散させ、薬剤１００の有効成分を含む薬液１１０とする（図４参照）。なお、薬液１１０としては、薬剤１００の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。また、必要に応じ、シリンジ１をホルダー９から一旦取り外してから、シリンジ１に揺動または振動を与える操作を行ってもよい。
【００７２】
［４］　薬液１１０を得たら、押し子４を先端方向に押圧し、ガスケット３を先端方向に摺動させる。これにより、空間２７内の薬液１１０が両頭針９２を通って排出され、輸液容器８内の輸液８２に配合される（図５参照）。この押し子４の押圧移動は、ガスケット３の先端面が外筒２の底部２１に接触（または近接）するまで行われる。これにより、薬液１１０のシリンジ１内での残液量をできるだけ少なくし、規定量の薬剤１００を正確に配合することができる。
【００７３】
このように、本実施形態のシリンジ１のようなプレフィルドシリンジを用いた場合には、薬剤１００の混注または注射を行う際、外気と接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれがなく、感染のリスクを低減できるとともに、容器の移し替えがなく、薬剤のコンタミネーションや取り違えを確実に防止することができる。
【００７４】
以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７５】
本発明では、外筒先端部の口部の構成は、図示の構成に限らず、例えば、口部を封止する膜を有さないものや、口部に注射針を装着して使用するものであってもよい。
【００７６】
また、押し子は、その長さが可変するものであればいかなる構造のものでもよく、例えば、板片を断面が十字状になるように交差させたような本体部を有するようなものでもよい。
【００７７】
また、本発明のシリンジは、予め収納された薬剤を有さない、通常のシリンジにも適用することができる。
【００７８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、押し子が短い状態のときは、押し子が押されてもガスケットが先端方向に移動しない状態にすることができる。よって、ガスケットの先端面と外筒とで囲まれる空間内に予め薬剤を収納したシリンジに適用した場合、使用前に何らかの力が作用して押し子が押された場合であっても、ガスケットが先端方向に移動することがなく、ガスケットの移動に伴う弊害が生じるのを確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシリンジの実施形態における分解状態を示す縦断面図である。
【図２】本発明のシリンジの実施形態における組み立て状態（使用前の状態）を示す縦断面図である。
【図３】図１および図２に示すシリンジの使用時の状態を示す縦断面図である。
【図４】図１および図２に示すシリンジの使用時の状態を示す縦断面図である。
【図５】図１および図２に示すシリンジの使用時の状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１　　　　　　シリンジ
１１　　　　　膜
１２　　　　　キャップ
１２１　　　　開口
２　　　　　　外筒
２１　　　　　底部
２２　　　　　縮径部
２３　　　　　内腔
２４　　　　　小フランジ
２５　　　　　胴部
２５１　　　　内周面
２６　　　　　外筒フランジ
２６１　　　　孔
２６２　　　　爪部
２７　　　　　空間
３　　　　　　ガスケット
３１、３２　　凸部
３３　　　　　中空部
３４　　　　　係合部
４　　　　　　押し子
５　　　　　　押し子本体
５１　　　　　円筒部
５２　　　　　第１のフランジ
５３　　　　　第２のフランジ
５４　　　　　ヘッド部
５５　　　　　腕部
５６　　　　　レール部
５７、５８　　凸部
５８１　　　　ガイド面
５９　　　　　凹部
６　　　　　　押し子操作部
６１　　　　　円筒部
６１１　　　　先端部
６２　　　　　指当て部
６３　　　　　弾性片
６４　　　　　凸部
８　　　　　　輸液容器
８１　　　　　栓体
８２　　　　　輸液
９　　　　　　ホルダー
９１　　　　　ホルダー本体
９２　　　　　両頭針
９３　　　　　針先
９４　　　　　針先
９５　　　　　ハブ
１００　　　　薬剤
１１０　　　　薬液
【図１】
2004057354.tif 000003
【図２】
2004057354.tif 000004
【図３】
2004057354.tif 000005
【図４】
2004057354.tif 000006
【図５】
2004057354.tif 000007