(57)【要約】【課題】細菌等の感染の機会を低減し、健全な培養細胞を提供する。【解決手段】培地と生体組織補填材とをそれぞれ貯蔵する貯蔵部６と、採取された体液２から培養すべき細胞を抽出する細胞抽出部７と、貯蔵部６および細胞抽出部７に接続され、抽出された細胞を培地内において培養し、培養された細胞と生体組織補填財とから生体組織補填材を製造する細胞培養部８ａ，８ｂと、製造された生体組織補填材を容器内に密封する密封部９とを無菌室１１内に備える培養装置１を提供する。【選択図】　　図２
2004016045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液と、培地と、生体組織補填材とをそれぞれ貯蔵する貯蔵部と、
該貯蔵部に接続され、体液から培養すべき細胞を抽出する細胞抽出部と、
前記貯蔵部および前記細胞抽出部に接続され、抽出された細胞を培地内において培養し、培養された細胞と生体組織補填材とから生体組織補填体を製造する細胞培養部と、
製造された生体組織補填体を容器内に密封する密封部とを無菌室内に備える培養装置。
【請求項２】
前記貯蔵部および前記細胞培養部に接続され、少なくとも体液および細胞における感染検査を行う検査部を前記無菌室内に備える請求項１に記載の培養装置。
【請求項３】
前記細胞における感染検査が、細胞培養部から廃棄される培地により行われる請求項１または請求項２に記載の培養装置。
【請求項４】
前記感染検査が前記細胞培養部において製造された生体組織補填体に対しても行われる請求項１から請求項３のいずれかに記載の培養装置。
【請求項５】
前記検査部に接続され、前記密封部において生体組織補填体を密封した容器に、少なくとも検査結果を含む情報を記録する記録部をさらに備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の培養装置。
【請求項６】
前記細胞培養部が、抽出された細胞を培地内において培養する一次培養部と、培養された細胞を培地内において生体組織補填材とともに培養する二次培養部とを備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の培養装置。
【請求項７】
前記密封部が、前記一次培養部で培養された細胞を密封する請求項６に記載の培養装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、患者から採取した体液から細胞を培養する培養装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、骨腫瘍摘出や外傷等により生じた骨欠損部等の生体組織欠損部に、骨補填材等の生体組織補填材を補填することにより、骨等の生体組織を再生させて生体組織欠損部を修復することが可能になってきている。骨補填材としては、ハイドロキシアパタイト（ＨＡＰ）やリン酸三カルシウム（ＴＣＰ）が知られているが、体内に異物を残さないとする考え方から、例えば、β−ＴＣＰのようなリン酸カルシウム多孔体からなる足場材が使用される。β−ＴＣＰを骨欠損部の骨細胞に接触させておくと、破骨細胞がβ−ＴＣＰを食べ、骨芽細胞が新しい骨を形成する、いわゆるリモデリングが行われる。すなわち、骨欠損部に補填された骨補填材は、経時的に自家骨に置換されていくことになる。
【０００３】
一方、術後の骨欠損部の修復速度を高めるために、骨補填材をそのまま用いるのではなく、患者から採取した骨髄液を骨補填材に付与して骨欠損部に補填することが行われている。この場合に、間葉系幹細胞を多く含む骨髄液を患者から採取し、骨補填材をこの骨髄液に浸した後に、骨欠損部に補填する。また、単に骨補填材を骨髄液に浸すだけでは、充分な量の間葉系幹細胞を骨補填材に付着させることができないという問題がある。このため、充分な量の間葉系幹細胞を骨補填材に付着させるべく、抽出した骨髄液を培養することにより、増殖した間葉系幹細胞を骨補填材に付着させることが考えられている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
骨髄液の培養には、培養工程、培地交換工程、感染検査工程等の諸種の工程が含まれ、従来は、これらの全ての工程を人手により行っていた。
しかしながら、各工程および工程間の移行時に人手が介在すると、細菌や真菌等の混入の可能性が高まることになる。
【０００５】
この発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、細菌等の感染の機会を低減し、健全な培養細胞を提供することができる培養装置を提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明は、以下の手段を提供する。
請求項１に係る発明は、体液と、培地と、生体組織補填材とをそれぞれ貯蔵する貯蔵部と、該貯蔵部に接続され、体液から培養すべき細胞を抽出する細胞抽出部と、前記貯蔵部および前記細胞抽出部に接続され、抽出された細胞を培地内において培養し、培養された細胞と生体組織補填材とから生体組織補填体を製造する細胞培養部と、製造された生体組織補填体を容器内に密封する密封部とを無菌室内に備える培養装置を提供する。
【０００７】
この発明によれば、貯蔵部に貯蔵された体液が、貯蔵部から細胞抽出部に送られ、該細胞抽出部において培養すべき細胞が抽出される。抽出された細胞は細胞培養部に送られ、貯蔵部に貯蔵されている培地と混合された後、所定期間にわたって培養されることにより増殖させられる。また、貯蔵部に貯蔵されている生体組織補填材に増殖させた細胞を付着させることにより、生体組織補填体が製造される。製造された生体組織補填体は、密封部に送られることにより容器内に密封された状態で出力される。この場合において、これらの全ての工程が無菌室内において行われるので、培養期間全体を通じて細菌等が感染する機会が低減され、健全な状態の生体組織補填体が提供されることになる。
【０００８】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の培養装置において、前記貯蔵部および前記細胞培養部に接続され、少なくとも体液および細胞における感染検査を行う検査部を前記無菌室内に備える培養装置を提供する。
この発明によれば、貯蔵部に貯蔵されている体液等、細胞培養部に収容されている細胞等に対して感染検査を行うことができる。感染検査も上記と同じ無菌室内において行われるので、検査工程における細菌等の感染の機会も低減されることになる。
【０００９】
請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載の培養装置において、前記細胞における感染検査が、細胞培養部から廃棄される培地により行われる培養装置を提供する。
この発明によれば、細胞培養部から廃棄される培地を用いることにより、培養されている細胞を汚染することなく細胞における感染検査を行うことが可能となる。細胞培養部においては、培地は定期的にあるいは継続的に交換され、その都度不要となる培地が廃棄されるので、この廃棄される培地を用いて感染検査を行うことにより、それまでその培地に接触していた細胞における感染を的確に検査することが可能となる。
【００１０】
請求項４に係る発明は、請求項１から請求項３のいずれかに記載の培養装置において、前記感染検査が前記細胞培養部において製造された生体組織補填体に対しても行われる培養装置を提供する。
この発明によれば、最終製品である生体組織補填体の一部を切り取る等して採取し、あるいは、検査用に最終製品と同一条件下で製造した生体組織補填体を用いて感染検査を行うことにより、より確実に健全な生体組織補填体を提供することが可能となる。
【００１１】
請求項５に係る発明は、請求項１から請求項４のいずれかに記載の培養装置において、前記検査部に接続され、前記密封部において生体組織補填体を密封した容器に、少なくとも検査結果を含む情報を記録する記録部をさらに備える培養装置を提供する。
この発明によれば、記録部の作動により、感染検査の検査結果を含む情報が生体組織補填体を密封した容器に記録されるので、製造された生体組織補填体を受け取る者は、当該生体組織補填体の検査結果を容器に記録されている情報から知ることができる。したがって、容器に封入されている生体組織補填体の品質が保証されることになる。
【００１２】
請求項６に係る発明は、請求項１から請求項５のいずれかに記載の培養装置において、前記細胞培養部が、抽出された細胞を培地内において培養する一次培養部と、培養された細胞を培地内において生体組織補填材とともに培養する二次培養部とを備える培養装置を提供する。
この発明によれば、一次培養部において、増殖した培養細胞を得ることができ、二次培養部において、生体組織補填材を基材として培養細胞を成長させた生体組織補填体を得ることができる。したがって、製品として培養細胞または生体組織補填体を得ることが可能となる。また、一次培養部および二次培養部の両方において感染検査を行うことが可能となり、より確実に健全性を確認することができる。
【００１３】
請求項７に係る発明は、請求項６に記載の培養装置において、前記密封部が、前記一次培養部で培養された細胞を密封する培養装置を提供する。
この発明によれば、生体組織補填体とともに、一次培養部で培養された細胞をも、細菌等の感染を回避した健全な状態で提供することが可能となる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
この発明の一実施形態に係る培養装置について、図１から図４を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る培養装置１は、図１に示されるように、患者から採取した骨髄液２と、該骨髄液２に含有されている細胞を付着させる骨補填材３と、培地４とを供給することにより、培養細胞を付着させた骨補填体５と、各工程における感染検査の結果を示すデータとを出力するものである。
【００１５】
さらに具体的には、本実施形態に係る培養装置１は、図２に示すように、貯蔵部６と、細胞抽出部７と、細胞培養部８ａ，８ｂと、密封部９と、検査部１０とを無菌室１１内に備えている。
前記貯蔵部６は、骨補填材３、培地４をそれぞれ別々に収容する複数の容器からなる。培地４は、例えば、図３に示すように、ＭＥＭ（Ｍｉｎｉｍａｌ　Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ　Ｍｅｄｉｕｍ：最小必須培地）、ＦＢＳ（Ｆｅｔａｌ　Ｂｏｖｉｎｅ　Ｓｅｒｕｍ：ウシ胎児血清）および抗生剤から構成されており、これらが混合された状態で、あるいは別々の容器１２，１３，１４に分離された状態で収容されている。また、培地４を貯蔵する容器は、図示しない冷蔵装置内に収容されており、例えば、４℃に保持されている。抗生剤は、例えば、ペニシリン系抗生物質である。骨髄液２は細胞抽出部に供給される。
【００１６】
前記細胞抽出部７は、例えば、遠心分離機であり、骨髄液２を収容している容器から骨髄液２を受け取って、旋回させることにより、骨髄液２の中から比重の重い骨髄細胞を抽出することができるようになっている。
【００１７】
前記骨髄培養部は、一次培養部８ａと二次培養部８ｂとから構成されている。一次培養部８ａは、図３に示すように、前記細胞抽出部７および培地４を収容している容器のそれぞれに接続されている。この一次培養部８ａは、細胞抽出部７において抽出された骨髄細胞と、容器に貯蔵されている培地４とを受け入れる培養容器１５と、培養用容器１５内においてこれら骨髄細胞および培地を攪拌する攪拌手段（図示略）と、攪拌されて混合された骨髄液２および培地４を所定の温度（例えば、３７±０．５℃）およびＣＯ２濃度（例えば５％）等の培養条件に維持する手段１６とを備え、所定時間にわたって一定培養条件下で細胞を培養することができるようになっている。また、一次培養部８ａには、トリプシンなどの蛋白質分解酵素を貯蔵する容器１７が接続されている。これにより、一次培養部８ａにおける培養工程において、培養容器１５内にトリプシンを供給することで、培養容器１５の底面に付着した細胞を培養容器１５から剥離させることができるようになっている。図中、符号１８は、トリプシン内に混合している細胞を抽出するための遠心分離機である。
【００１８】
二次培養部８ｂは、一次培養部８ａに接続されているとともに、骨補填材３を収容する容器（図示略）にも接続されている。この二次培養部８ｂも前記一次培養部８ａと同様に、培養容器１９および図示しない攪拌手段、培養条件維持手段２０を備えている。骨補填材３を収容する容器には、例えば、図４に示すような、骨補填材供給手段２１が設けられている。この骨補填材供給手段２１は、骨補填材３を収容する容器２２に設けられたシャッタ２３と、最下位の骨補填材３のみの落下を許容するように、それより上の骨補填材３を押さえる保持手段２４により構成されている。保持手段２４は、ピストン２５と保持ロッド２６とから構成されている。
【００１９】
すなわち、図４の（ａ）に示されるように、シャッタ２３を閉じて該シャッタ２３上に全ての骨補填材３を載置した状態から、同図（ｂ）に示されるように、保持手段２４を作動させて、保持ロッド２６により最下位から２番目の骨補填材３を押さえた状態で、シャッタ２３を開くことにより、最下位の骨補填材３のみを落下させることができる。したがって、培養される骨髄細胞の量に応じて決定される骨補填材３の要求量に従って、保持手段２４を作動させつつ、シャッタ２３を開閉することにより、所望量の骨補填材３を培養容器１９内に投入することができるようになっている。
【００２０】
また、これら一次培養部８ａおよび二次培養部８ｂには、培養容器１５，１９内の培地を定期的に交換する培地交換手段２７，２８が備えられている。培地交換手段２７，２８は、例えば、培養容器１５，１９を水平軸回りに回転させる容器回転手段（図示略）を備えている。すなわち、容器回転手段を作動させて培養容器１５，１９を水平軸回りに回転させることにより傾斜させ、あるいは、反転させて内部の培地４を培養容器１５，１９から排出することができるようになっている。
また、培地交換手段２７，２８には、排出された培地４’を収容する廃培地容器２９が備えられている。
【００２１】
密封部９は、二次培養部８ｂに接続され、該二次培養部８ｂにおいて製造された骨補填体を密封容器３０内に密封して出力するように構成されている。図中、符号３１は、最終製品である骨補填体から検査用の検体を取り出す検体抽出部である。
また、検査部は、前記骨髄液２の容器、一次培養部８ａの廃培地容器２９、二次培養部８ｂの廃培地容器２９および検体抽出部３１に接続された全自動リアルタイムＰＣＲ（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ　Ｃｈａｉｎ　Ｒｅａｃｔｉｏｎ）装置である。この全自動リアルタイムＰＣＲ装置においては、真菌、細菌、エンドトキシン、ウィルス、マイコプラズマ等を全て検出できるようなプライマが使用される。
【００２２】
本実施形態に係る培養装置１では、これら貯蔵部６、細胞抽出部７、細胞培養部８ａ，８ｂ、密封部９および検査部１０が、無菌室１１内に配置されている。無菌室１１は、例えばクリーンルームと同様に、内部を一定の陽圧に設定され、パーティクルカウンタ等によって単位容積当たりの塵埃の数を制限されている。
【００２３】
このように構成された本実施形態に係る培養装置１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る培養装置１によれば、患者から採取された骨髄液２が骨髄液収容容器に投入されると、該骨髄液２の一部が検査部１０に送られて感染検査が行われる。骨髄液２の残りは、細胞抽出部７に送られ、該細胞抽出部７において遠心分離され、培養すべき骨髄細胞が抽出される。
【００２４】
抽出された骨髄細胞は一次培養部８ａに送られて培養されることにより、所定の細胞数となるまで増殖させられる。
一次培養部８ａでは、図３に示されるように、送られてきた骨髄細胞と貯蔵部６に貯蔵されていたＭＥＭ、ＦＢＳ等から構成された培地４とが培養容器１５内において混合される。培地４は、混合前にその一部が取り出され、検査部１０に送られることにより感染検査される。
【００２５】
混合された骨髄細胞と培地４とは、培養条件維持手段１６内において所定の培養条件に維持された状態で、所定期間にわたって培養される。そして、培地交換の時期か否かが判断され、予め定められた培地交換時期になると、培地４’が廃培地容器２９に排出される。廃培地容器２９に排出された培地４’の一部は検査部１０に送られることにより感染検査される。一方、培養容器に残った細胞に対しては、一次培養終了時期か否かが判断され、終了時期ではない場合には、再度培地４を混合して一次培養が継続される。そして、一次培養終了時期となるまで、培地４の混合、培養、培地４’の排出が繰り返される。
【００２６】
一次培養終了時期となった場合には、細胞数が所定数まで達しているか否かの品質検査が行われ、細胞数が充分に増加していない場合には、再度一次培養工程が行われる。品質検査において、細胞数が充分に増加していると判断された場合には、培養容器１５内にトリプシンが投入されて、培養容器１５の底面に増殖していた培養細胞が剥離される。そして、遠心分離機１８にかけられることにより、培養細胞のみが抽出される。この後、培養細胞はへもサイトメータにかけられることにより細胞数を調整された後に、二次培養部８ｂへ送られる。
【００２７】
二次培養部８ｂでは、送られてきた培養細胞が、培養容器１９内に投入されるとともに、貯蔵部６に収容されていた骨補填材３も培養容器１９内に投入されることにより、骨補填材３に培養細胞が播種される。そして、一次培養の場合と同様に貯蔵部６から培地４が培養容器１９内に供給・混合される。供給される培地４は、一次培養に使用される培地４とは異なり、ＭＥＭ、ＦＢＳの他にデキサメサゾンやβグリセロフォスフェートのような分化誘導因子やビタミンＣのような栄養剤が混合される。そして、このようにして培養細胞を播種した骨補填材３が培地４内に浸漬された状態で二次培養が開始される。この二次培養工程においても、所定の培地交換時期ごとに培地４’が廃培地容器２９に排出され、感染検査が行われる。そして、二次培養終了時期になると、再度品質検査を経て二次培養が終了する。
【００２８】
二次培養が終了すると二次培養部８ｂからは骨補填材３を基材として充分に成長した細胞を有する骨補填体が出力される。そして、出力された骨補填体が検体抽出部３１を通過させられると、骨補填体の一部が検査用の検体として取り出され、検査部１０に送られて感染検査が行われる。また、残りの骨補填体は、密封部９に送られることにより、密封容器３０内に密封される。そして、密封部９から出力される密封容器３０内に封入された骨補填体が、本実施形態に係る培養装置１の最終出力の１つとなる。また、各工程において検査部１０に送られた廃培地４’や検体は検査部１０において感染検査され、その検査結果も本実施形態に係る培養装置１の最終出力の１つとなる。
【００２９】
このように、本実施形態に係る培養装置１によれば、患者から採取した骨髄液２を投入するだけで、密封された骨補填体と培養途中における感染検査等の結果とを同時に得ることができる。したがって、従来、手作業で行われていたことと比較すると、細菌や真菌等の感染の機会を大幅に低減することができる。その結果、健全な骨補填体を提供することができるとともに、作業者の手間を省き、大量の骨補填体を簡易に製造することができる。
なお、一次培養部における培養後の細胞を密封部９に送り、密封した状態で出力してもよい（図２に破線で示すルート）。
【００３０】
次に、本発明の第２の実施形態に係る培養装置４０について、図５を参照して説明する。
なお、本実施形態の説明においては、上述した第１の実施形態に係る培養装置１と構成を共通とする箇所に同一符号を付して説明を簡略化する。
本実施形態に係る培養装置４０は、検査部１０に接続された記入部４１を備えている点で、第１の実施形態に係る培養装置１と相違している。記入部４１は、例えば、骨補填体ごとの検査結果群と、これを識別するためのバーコード４２とを関連づけて記憶するデータベースと、バーコードプリンタとを備えている。そして、骨補填体を封入した密封容器３０に、該密封容器３０内の骨補填体に対応するバーコード４２を印刷することができるようになっている。
【００３１】
このように構成された本実施形態に係る培養装置４０によれば、バーコード４２付の密封容器３０を受け取った者は、容器３０に印刷されているバーコード４２を読みとるだけで、該バーコード４２に対応する検査結果群をデータベースから引き出すことが可能となり、骨補填体ごとに、培養工程の各段階における感染結果を、当該骨補填体に対応づけた形で容易に知ることができるという効果がある。
【００３２】
なお、バーコード４２に対応づけてデータベースに記憶しておく情報としては、当該骨補填体の感染検査の結果のみならず、患者を識別するための氏名、性別、年齢、生年月日等の識別データや、培養の履歴を示す培養条件や培養期間、さらに、感染検査以外の検査結果、例えば、品質検査の結果等をも格納しておくことにしてもよい。
【００３３】
また、無菌室１１内に配される培養装置１，４０各部の間における搬送手段等については、特に示さなかったが、一般的な搬送手段、例えば、コンベアやマニピュレータにより構成されていればよい。また、液体状の培地４等の供給手段としては、例えば、ローラポンプ等を採用することができる。
【００３４】
また、培地４に加える成分として、成長因子、例えば、サイトカイン、濃縮血小板、ＢＭＰ、ＦＧＦ、ＴＧＦ−β、ＩＧＦ、ＰＤＧＦ、ＶＥＧＦ、ＨＧＦやこれらを複合させたもの等の成長に寄与する物質を混合することにしてもよい。また、エストロゲン等のホルモン剤や、ビタミン等の栄養剤を混合することにしてもよい。
【００３５】
この場合に、培養すべき骨髄液２の活性度に応じて、これらの成長因子やホルモン剤もしくは栄養剤の配合割合を決定することにしてもよい。また、抗生剤として、ペニシリン系抗生物質を採用したが、これに代えて、セフェム系、マクロライド系、テトラサイクリン系、ホスホマイシン系、アミノグリコシド系、ニューキノロン系等任意の抗生物質を採用することができる。
【００３６】
また、上記実施形態においては、培養すべき体液として骨髄液２を例示して説明したが、これに代えて、末梢血や臍帯血を用いてもよい。また、この明細書においては、ＥＳ細胞、体性幹細胞、間葉系幹細胞、骨細胞や軟骨細胞等の体細胞が含まれる液も便宜上体液と呼ぶことにする。さらに、細胞としては、自家細胞の他、他家細胞でもよい。
【００３７】
また、上記実施形態においては、生体組織として骨を例に挙げたが、他の生体組織の補填体を製造することにしてもよい。この場合において、生体組織補填材としては、生体組織に親和性のある任意の材料を使用することができ、生体吸収性の材料であればさらに好ましい。また、多孔体でもよい。多孔体とは、生体適合性を有する多孔性のセラミックスやコラーゲン、ポリ乳酸あるいは多孔性の金属等であり、多数の気孔を有するものであればこれらに限定されるものではない。多孔体としては、一般にアパタイトやβ−ＴＣＰなどのリン酸カルシウム系セラミックス、コラーゲン、ポリ乳酸等を使用することができる。また、リン酸カルシウム系セラミックスとコラーゲンとを組み合わせたり、リン酸カルシウム系セラミックスとポリ乳酸とを組み合わせたりしてもよい。β−ＴＣＰ、コラーゲン、ポリ乳酸は生分解性で生体に吸収される特徴を有する一方、アパタイトはその強度に優れるという特徴を有する。当業者であれば、移植する部位等に応じて、適正な種類の多孔体を適宜選択して使用することができることは言うまでもない。
【００３８】
また、上記各実施形態においては、培養工程の途中における人手の介在を完全になくすこととしたが、これに代えて、例えば、図６に示されるように、培養装置１からは、骨補填体５と、検査用細胞４３および検査用培地４４を出力し、培養装置１の外部に配される検査装置４５において真菌や細菌等の微生物による感染検査を行うことにしてもよい。
【００３９】
また、上記各実施形態における骨補填材供給手段２１等の各構成装置の具体的構造については、本発明を構成する手段の一例であり、これらに限定されるものではない。
【００４０】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明に係る培養装置によれば、体液を投入するだけで、無菌室内において人手を介在させることなく生体組織補填体を製造することができるので、感染の機会を低減して健全な生体組織補填体を提供することができるという効果を奏する。
また、生体組織補填体とともに検査結果を知ることができるので、提供される生体組織補填体の品質に対する信頼性を高めることができ、使用者が、より安心してこれを使用することができるという効果もある。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態に係る培養装置の入出力を示す模式図である。
【図２】図１の培養装置の概要構成を示すブロック図である。
【図３】図２の培養装置の各工程を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１の培養装置に使用される骨補填材供給手段の動作を説明する図である。
【図５】第２の実施形態に係る培養装置の図３と同様のフローチャートであうｒ。
【図６】この発明の他の培養装置の例を示す模式図である。
【符号の説明】
１，４０　培養装置
２　骨髄液（体液）
３　骨補填材（生体組織補填材）
４　培地
４’　廃培地（培地）
５　骨補填体（生体組織補填体）
６　貯蔵部
７　細胞抽出部
８ａ　一次培養部（細胞培養部）
８ｂ　二次培養部（細胞培養部）
９　密封部
１０　検査部
１１　無菌室
３０　密封容器（容器）
４１　記入部（記録部）
【図１】
2004016045.tif 000003
【図２】
2004016045.tif 000004
【図３】
2004016045.tif 000005
【図４】
2004016045.tif 000006
【図５】
2004016045.tif 000007
【図６】
2004016045.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成15年6月3日(2003.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
培地と生体組織補填材とをそれぞれ貯蔵する貯蔵部と、
採取された体液から培養すべき細胞を抽出する細胞抽出部と、
前記貯蔵部および前記細胞抽出部に接続され、抽出された細胞を培地内において培養し、培養された細胞と生体組織補填財とから生体組織補填材を製造する細胞培養部と、
製造された生体組織補填材を容器内に密封する密封部とを無菌室内に備える培養装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
前記細胞抽出部および前記細胞培養部に接続され、少なくとも体液および細胞における感染検査を行う検査部を前記無菌室内に備える請求項１に記載の培養装置。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明は、以下の手段を提供する。
請求項１に係る発明は、培地と生体組織補填材とをそれぞれ貯蔵する貯蔵部と、採取された体液から培養すべき細胞を抽出する細胞抽出部と、前記貯蔵部および前記細胞抽出部に接続され、抽出された細胞を培地内において培養し、培養された細胞と生体組織補填財とから生体組織補填材を製造する細胞培養部と、製造された生体組織補填材を容器内に密封する密封部とを無菌室内に備える培養装置を提供する。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
この発明によれば、採取された体液が細胞抽出部に送られ、該細胞抽出部において培養すべき細胞が抽出される。抽出された細胞は細胞培養部に送られ、貯蔵部に貯蔵されている培地と混合された後、所定期間にわたって培養されることにより増殖させられる。また、貯蔵部に貯蔵されている生体組織補填材に増殖させた細胞を付着させることにより、生体組織補填材が製造される。製造された生体組織補填材は、密封部に送られることにより容器内に密封された状態で出力される。この場合において、これら全ての工程が無菌室内において行われるので、培養期間全体を通じて細菌等が感染する機会が低減され、健全な状態の生体組織補填材が提供されることになる。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項２記載の発明は、請求項１に記載の培養装置において、前記細胞抽出部および前記細胞培養部に接続され、少なくとも体液および細胞における感染検査を行う検査部を前記無菌室内に備える培養装置を提供する。
この発明によれば、細胞抽出部に送られた体液、細胞培養部に収容されている細胞等に対して感染検査を行うことができる。感染検査も上記と同じ無菌室内において行われるので、検査工程における細菌等の感染の機会も低減されることになる。