(57)【要約】【課題】多種の疾患に対し患者の主たる症状を早期に緩和することができ、特に感冒に対して、くしゃみ、鼻水、鼻詰まり等の諸症状を速やかに軽減することができる局所用治療薬を提供する。【解決手段】リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとを重量比10：1〜1：75で含有する、リボスタマイシン及びヒドロコルチゾンを有効成分とする局所用医薬品組成物であり、適用疾患に応じて、適宜ノルエピネフリン及び／又はコンドロイチンを含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
リボスタマイシン及びヒドロコルチゾンを有効成分とし、リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの含有割合が重量比で10：1〜1：75である局所用医薬品組成物。
【請求項２】
請求項１記載の局所用医薬品組成物であって、さらに有効成分としてノルエピネフリンを含有する局所用医薬品組成物。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の局所用医薬品組成物であって、さらに有効成分としてコンドロイチンを含有する局所用医薬品組成物。
【請求項４】
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン及びノルエピネフリンを有効成分とし、リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの含有割合が重量比で10：1〜10：3である局所用医薬品組成物。
【請求項５】
請求項１ないし４いずれか1項記載の医薬品組成物を含み、剤形がビスカスである口内炎用治療薬。
【請求項６】
請求項１記載の局所用医薬品組成物であって、さらに有効成分として塩酸イソプロテレノールを含有する局所用医薬品組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の医薬品組成物を含む吸入用薬剤。
【請求項８】
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン及びコンドロイチンを有効成分とし、リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの含有割合が重量比で1：25〜1：75である局所用医薬品組成物。
【請求項９】
請求項８記載の医薬品組成物を含む点眼剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、炎症を伴う疾患、具体的には、口内炎、アフタ性口内炎、舌炎、慢性鼻炎、咽喉頭炎、扁桃炎、湿疹等の掻痒性皮膚疾患、緑内障、白内障、アレルギー性結膜炎等の粘膜の炎症性疾患に対し有効な医薬品組成物およびそれを含む局所用治療薬に関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮膚や粘膜の炎症性疾患には、アレルギー性のものや細菌性或いはウイルス性のものなど原因により種々の疾患があるが、いずれもかゆみや痛み、充血などを伴うことが多く、さらに他の疾患の原因にもなっている。これら炎症性疾患の治療法としては、その原因に応じて抗生物質やステロイド系薬剤などの局所または全身投与が行われている。例えば、ステロイド系薬剤として、ベタメタゾンやデキサメタゾン、ヒドロコルチゾンなどの薬剤が軟膏、点眼・点耳薬、吸入用として広く使用されている。但し、ステロイド系の抗炎症薬は、消炎症作用とともに痒みを抑制する作用があることが知られているが、痒みに対する作用時間が短いという欠点がある。
【０００３】
一方、点眼・点耳薬、ネブライザー用薬剤に用いる抗生物質として、リボスタマイシン、ヘカナミシン等のアミノグリコシド系、スルベニシリン等のペニシリン系、セファロスポリン系などの抗生物質が使用されており、またこれら抗生物質とステロイド系薬剤とを混合した使用例も多い。しかし一部のステロイド系薬剤によっては白濁や沈殿を生じたり、抗生物質の力価が低下する場合もある。
また現行の保険適用薬には、多種の疾患に対し患者の主たる症状を早期に緩和し得る製剤が少なく、特に感冒に対して、くしゃみ、鼻水、鼻詰まり等の諸症状を速やかに軽減することが困難であった。
【０００４】
本発明は、種々の皮膚・粘膜の炎症性疾患に対し、症状緩和の効果に優れた局所用治療薬を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明者は公知の抗生物質及び副腎皮質ホルモン剤との組み合わせによる治療効果について鋭意研究した結果、アミノグリコシド系抗生物質であるリボスタマイシン(硫酸リボスタマイシン)とコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウムを組み合わせて用いることにより、消炎症効果が高く、速効性のある治療薬が得られることを見出し本発明に至ったものである。
【０００６】
即ち本発明の局所用医薬品組成物は、リボスタマイシン及びヒドロコルチゾンを有効成分とするものであり、適用する疾患に対応し、その混合割合を重量比で10：1〜1：75の範囲としたものである。具体的には、例えば口腔、咽喉頭、鼻腔、気管支、皮膚等の炎症に対しては、リボスタマイシンとヒドロコルチゾンの比を10：1〜10：3の範囲とし、点眼用として用いる場合には、リボスタマイシンとヒドロコルチゾンの比を1：25〜1：75の範囲とする。
【０００７】
尚、本明細書においてリボスタマイシン、ヒドロコルチゾンは、例えば硫酸塩やナトリウム塩として用いられるが、上記重量比はリボスタマイシン、ヒドロコルチゾン相当量に基くものである。以下、特に断らない限り、各成分の混合割合は重量に基くものである。
また本発明の局所用医薬品組成物は、疾患の種類や程度に応じて、リボスタマイシン及びヒドロコルチゾン以外に有効成分としてノルエピネフリン、コンドロイチン（コンドロイチン硫酸ナトリウム）、ｌ−塩酸イソプロテレノール等の薬剤を含有せしめる。
【０００８】
本発明において用いられるリボスタマイシンは、ブドウ球菌、レンサ球菌、肺炎球菌、淋菌、肺炎棹菌、大腸菌など広範囲の細菌による感染症に有効なアミノグリコシド系抗生物質であり、局所刺激性が低く、口腔内に適用した場合に殆ど苦味や渋味などの不快感を与えることがない。
【０００９】
ヒドロコルチゾンは、眼科領域や口腔外科では術後炎症、皮膚科領域では湿疹、アトピー性皮膚炎、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎副腎皮質ホルモン等に有効とされ、一般に内服薬、注射剤として用いられているものである。ヒドロコルチゾンには、酪酸ヒドロコルチゾン、酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、コハク酸ヒドロコルチゾン等があるが、特にコハク酸ヒドロコルチゾンと上述のリボスタマイシンとの組み合わせが好適である。コハク酸ヒドロコルチゾンについても、例えば注射用コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウムとして市販されている製剤（ソル・コーテフ：ファルマシア）を使用することができる。
【００１０】
本発明の局所用医薬品組成物は、リボスタマイシン及びヒドロコルチゾンを主たる有効成分として、適用疾患に応じて種々の成分を加えたものである。以下、その疾患或いは剤形毎に具体的な成分を説明する。
【００１１】
１．口腔、咽喉頭、鼻腔用液剤
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン及びノルエピネフリンを有効成分とし、液剤である。ノルエピネフリンは、一般に血圧上昇剤として知られるものであるが、本発明の医薬品組成物に含有せしめることにより、その血管収縮・拡張作用により薬効成分が局所粘膜或いは皮膚から浸透するのを助ける作用をすると考えられる。
リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの混合割合は、10：1〜10：3の範囲とし、ヒドロコルチゾンとノルエピネフリンとの混合割合は、1：0.01〜1：0.05の範囲とする。これら有効成分を含む液剤を調製するには、例えば、1.5ml中にリボスタマイシンを500mg(力価)含有する注射液（１アンプル）１本に対し、2ml中にヒドロコルチゾン100mgを含む注射液及び1ml中にノルエピネフリン1mgを含む注射液をそれぞれ上記混合割合となるように加え、さらに蒸留水を加え、全体で10mlの液剤とする。
このような液剤は、扁桃腺炎、口腔炎、咽喉頭炎、鼻粘膜炎、鼻炎、鼻閉塞などを適用疾患とし、塗布剤或いは点鼻剤として用いる。
【００１２】
２．口腔用塗布剤或いは含嗽剤
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン、ノルエピネフリン及びコンドロイチンを有効成分とする液剤或いはビスカスである。コンドロイチン（コンドロイチン硫酸ナトリウム）は、粘膜を保護するために添加される。リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの混合割合は、10：1〜10：3の範囲とし、ヒドロコルチゾンとノルエピネフリンとの混合割合は、1：0.01〜1：0.05の範囲とする。コンドロイチンの添加量は、薬剤全体の0.1〜1.0％程度が好適である。さらに口腔用塗布剤は、ε−アミノカプロン酸、アズレンスルホン酸ナトリウム、ジメチルイソプロピルアズレン等の消炎剤、リドカイン、塩酸リドカイン、ジブカイン、塩酸ジブカイン等の局所麻酔剤、テプレノン等の粘膜保護剤等を含有しても良い。
【００１３】
これら有効成分を含む液剤を調製するには、例えば、1.5ml中にリボスタマイシンを500mg(力価)含有する注射液（１アンプル）４本（6ml）に対し、2ml中にヒドロコルチゾン100mgを含む注射液及び1ml中にノルエピネフリン1mgを含む注射液をそれぞれ上記混合割合となるように加え、さらに適用疾患に応じて、上述の添加可能な成分を適量加え、コンドロイチンの１％液を加え、全体で40mlの液剤又はビスカスとする。
この液薬は、口内炎、アフタ性口内炎、舌炎等の口腔疾患の患部に塗布するか、または嗽用として適用することができる。特に痛みの強い口内炎等には、表面麻酔剤である塩酸リドカインや粘膜保護剤であるテプレノンを添加することが好ましい。この場合、剤形は塗布しやすいようにビスカスまたはジェリーとすることが好ましい。また本発明の口腔疾患用治療薬を嗽薬として用いる場合には、上記有効成分を含む組成物に、アズレンスルホン酸ナトリウム等の含む市販の含嗽薬に混合して含嗽薬として使用することができる。
【００１４】
３．皮膚疾患用軟膏
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン、ノルエピネフリン及びコンドロイチンを有効成分とする軟膏である。リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの混合割合は、10：1〜10：3の範囲とし、ヒドロコルチゾンとノルエピネフリンとの混合割合は、1：0.01〜1：0.05の範囲とする。コンドロイチンの添加量は、薬剤全体の0.1〜1.0％程度が好適である。これら成分を、トコフェロール、ビタミンＡ油等のビタミン剤を含む軟膏剤に混合し、塗布薬とする。この塗布薬に含有されるビスタマイシンの量は、約500mg／10gとする。
この塗布薬は、湿疹等の掻痒性皮膚疾患、かかとや肘のあれ等の角化性皮膚疾患等に適用することにより、痒みの改善、鱗屑形成の抑制効果が得られる。
【００１５】
４．点眼薬
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン、コンドロイチンを有効成分として含有する点眼薬である。リボスタマイシンとヒドロコルチゾンの配合割合は、重量比で1：25〜1：75とする。コンドロイチンは、ヒドロコルチゾンの30％〜50％とする。疾患の種類によっては、さらに少量のノルエピネフリンを配合することが好ましい。
これら有効成分を含有する点眼薬を調製するには、例えば、2ml中にヒドロコルチゾン100mgを含む注射液（１アンプル）５本（10ml）に、コンドロイチンを１％含有する注射液20ml及び1.5ml中にリボスタマイシン500mg(力価) を含有するの注射液を少量（例えば0.03ml）加え、点眼薬とする。更に1ml中にノルエピネフリン1mgを含む注射液を0.5ml程度加えても良い。
この点眼薬（ノルエピネフリンを含まないもの）は、アレルギー性の炎症の消炎に高い効果を有する。またノルエピネフリンを含有する点眼薬は、白内障、緑内障などに対し症状軽減効果がある。
【００１６】
５．気道疾患用薬剤
リボスタマイシン、ヒドロコルチゾン及びｌ-塩酸イソプロテレノールを有効成分として含有する液剤である。リボスタマイシンとヒドロコルチゾンとの混合割合は、10：1〜10：3の範囲とする。ｌ-塩酸イソプロテレノールは、組織循環促進剤として機能するものであり、ヒドロコルチゾンに対し数％（1〜7％）程度添加することが好ましい。ｌ-塩酸イソプロテレノールは、通常、テオフィリン製剤と併用して喘息吸入薬として用いられることが多い。本発明では、血中濃度の動態モニタリングが困難であるテオフィリン製剤を排し、気管支拡張機能を有する薬剤としてｌ-塩酸イソプロテレノールのみを含有せしめたことにより、より安全性を高めることができる。
これら有効成分を含む薬剤を調製するには、例えば、1.5ml中にリボスタマイシンを500mg(力価)含有する注射液（１アンプル）１本に対し、2ml中にヒドロコルチゾン100mgを含む注射液及び5ml中にｌ-塩酸イソプロテレノール1mgを含む注射液をそれぞれ上記混合割合となるように加え、さらに蒸留水を加え、全体で30mlの液剤とする。
本薬剤は、喘息や気管支炎などの気道疾患に対し、吸入用薬剤或いは噴霧薬として適用する。
【００１７】
以上、本発明の局所用医薬品組成物を適用した各種疾患用薬剤を説明したが、ここで説明した疾患は例示であって、本発明の医薬品組成物は、口腔、鼻腔、咽喉頭、気管支、皮膚などのアレルギー性疾患や炎症性疾患に対し適用することが可能である。また基材としても、以上に例示したものに限定されず、適用部位、適用疾患の種類に応じて、通常の液剤、軟膏剤、クリーム、ローション剤などに適用可能なものを使用することができる。具体的には、蒸留水、アルコール類、グリコール類、ミリスチン酸イソプロピル、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、セトステアリルアルコール、パラベン、エデト酸ナトリウムなどを使用することができる。
【００１８】
また本発明の局所用医薬品組成物に含まれるリボスタマイシン、ヒドロコルチゾン、ノルエピネフリン、コンドロイチン、塩酸イソプロテノール等は、これら有効成分を主成分として含む市販の薬剤を、有効成分の割合が所定の混合割合となるように混合することにより調製することができる。
例えば、リボスタマイシンとして、硫酸リボスタマイシン注射液として市販されている薬剤（ビスタマイシン注射液：明治製菓）をそのまま使用することができる。その場合、亜硫酸水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム等の添加物を含む。
【００１９】
【実施例】
以下、実施例及び試験例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する。
【００２０】
実施例１−調製
＜口内炎用噴霧薬（製剤Ａ）＞
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）を１アンプルに対し、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）１アンプル及び1ml中にノルエピネフリン1mgを含有するノルエピネフリン注射液（ノルアドレナリン：三共エール薬品）2アンプルを混合し、さらに蒸留水を加え全体で10mlの噴霧薬を調製した。
【００２１】
＜口内炎用噴霧薬(製剤Ｂ)＞
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）を４アンプル（6ml）に対し、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）4アンプル（8ml）、1ml中にノルエピネフリン1mgを含有するノルエピネフリン注射液（ノルアドレナリン：三共エール薬品）6アンプル（6ml）及び１％のコンドロイチン硫酸ナトリウムを含むコンドロイチン硫酸ナトリウム注射液（「モハン」：模範薬品）20mlを混合し、さらにアズレンスルホン酸ナトリウム製剤（含嗽用アズレン「TYK」：大正薬品）１包（アズレンスルホン酸ナトリウムを0.006ｇ含有）を加え、全体で40mlの噴霧薬を調製した。
【００２２】
＜有痛性口内炎用塗布薬(製剤Ｃ)＞
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）を４アンプル（6ml）に対し、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）4アンプル（8ml）、1ml中にノルエピネフリン1mgを含有するノルエピネフリン注射液（ノルアドレナリン：三共エール薬品）6アンプル（6ml）及び１％のコンドロイチン硫酸ナトリウムを含むコンドロイチン硫酸ナトリウム注射液（「モハン」：模範薬品）20mlを混合し、さらに市販のビスカス製剤（キシロカイン：アストラゼネカ）4ml及び1g中にテプレノン100mgを含有する細粒剤（セルベックス：エーザイ）1gを添加し、口内炎用塗布薬を調製した。
【００２３】
＜皮膚炎用塗布薬(製剤Ｄ)＞
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）４アンプル（6ml）、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）4アンプル（8ml）、1ml中にノルエピネフリン1mgを含有するノルエピネフリン注射液（ノルアドレナリン：三共エール薬品）6アンプル（6ml）及び１％のコンドロイチン硫酸ナトリウムを含むコンドロイチン硫酸ナトリウム注射液（「モハン」：模範薬品）20mlを混合し、これにトコフェロール及びビタミンＡ油を含む軟膏用基材20gを加え混合し、皮膚炎用塗布剤40mlを調製した。
【００２４】
＜点眼薬(製剤Ｅ)＞
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）0.03ml、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）5アンプル（10ml）及び１％のコンドロイチン硫酸ナトリウムを含むコンドロイチン硫酸ナトリウム注射液（「モハン」：模範薬品）20mlを混合し、総量約30mlの点眼薬を調製した。
【００２５】
＜点眼薬(製剤Ｆ)＞
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）0.03ml、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）5アンプル（10ml）、1ml中にノルエピネフリン1mgを含有するノルエピネフリン注射液（ノルアドレナリン：三共エール薬品）0.5アンプル（0.5ml）及び１％のコンドロイチン硫酸ナトリウムを含むコンドロイチン硫酸ナトリウム注射液（「モハン」：模範薬品）20mlを混合し、総量約30mlの点眼薬を調製した。
【００２６】
＜吸入・噴霧用薬剤(製剤Ｇ)＞（重症用）
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）１アンプル、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）１アンプル及び5ml中に塩酸イソプロテレノール1mgを含有する塩酸イソプロテレノール注射剤（プロタノール-Ｌ：日研化学）５アンプルを混合し、さらに蒸留水を加え全体で30mlの噴霧薬を調製した。
【００２７】
＜吸入・噴霧用薬剤(製剤Ｈ)＞（軽症用）
1.5ml中に硫酸リボスタマイシン500mgを含む硫酸リボスタマイシン注射液（ビスタマイシン注射液：明治製菓）１アンプル、2ml中にコハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム100mgを含む注射液（ソル・コーテフ：住友製薬）１アンプル及び5ml中に塩酸イソプロテレノール1mgを含有する塩酸イソプロテレノール注射剤（プロタノール-Ｌ：日研化学）2.5アンプルを混合し、さらに蒸留水を加え全体で30mlの噴霧薬を調製した。
【００２８】
実施例２−処方例
＜製剤Ａ＞
急性気管支炎や感冒後の頑固な咳や、感冒後或いは鼻炎後の鼻閉塞を主症状とする患者4７例に対し、製剤Ａを噴霧容器（１回の噴霧量約0.05cc）を用いて１日２回〜数回噴霧した。その結果、殆ど症状の軽減が見られなかった５例及び軽減効果を確認できなかった３例を除く３９例で、噴霧の効果が得られ、特に１６例では顕著な症状軽減効果が得られた。
【００２９】
＜製剤Ｂ＞
潰瘍を伴う口内炎、感冒に伴う舌炎、アフタ性口内炎を含む口内炎患者９例に対して、製剤Ｂ20ccを１日２回噴霧または塗布した。その結果、効果の確認ができなかった２例を除く７例のうち、６例で２〜７日で症状の改善が見られ、１例で１４日以内に症状の改善が見られた。
【００３０】
＜製剤Ｃ＞
アフタ性口内炎を含む比較的重症の口内炎患者１９例に対して製剤Ｃを１日２回塗布した。その結果、１３例で２〜７日で症状の改善が見られ、４例で１４日以内に症状の改善が見られた。２〜７日で改善した患者のうち、４例は極めて優れた改善効果があった。尚、加齢による舌乳頭萎縮による舌炎患者１例および感冒後の反復性有痛性舌炎患者１例については、それぞれ７日、１４日の塗布にもかかわらず有意な効果が得られなかった。
【００３１】
＜製剤Ｄ＞
掻痒性皮膚疾患、湿疹、アレルギー性湿疹、凍瘡、火傷、褥瘡等の種々の皮膚疾患患者１９例に対し、製剤Ｃを１日２回塗布した。尚、火傷患者１例及び褥瘡患者２例に対しては、他のサルファ剤を併用した。その結果、６例について１〜７日で症状の改善が見られ、７例について１４日以内に症状の改善が見られた。またサルファ剤を併用した褥瘡患者１例を含む２例について２８日以内に改善が見られた。さらにサルファ剤を併用した火傷患者１例についても５６日で改善が見られた。
【００３２】
本剤が有効であった上記１６例中、７例では極めて優れた改善効果が得られた。なお、顔部の老人斑(色素斑)１例及び下肢静脈瘤１例については、７〜１０日の塗布によって改善が見られなかった。
【００３３】
＜点眼薬(製剤Ｅ)＞
慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、眼精疲労等の患者２６例について、製剤Ｅを１日２回点眼したところ、２３例において目やに、痒み、炎症の改善が見られた。２３例中、１８例は７日以内に改善が見られ、５例は１４日以内に改善が見られた。また６例では特に優れた改善効果があった。
【００３４】
＜点眼薬(製剤Ｆ)＞
白内障、緑内障、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎等の患者(年齢63〜74歳)５例について、製剤Ｆを１日２〜４回点眼したところ、視野狭窄のある緑内障患者１例を除く４例について、症状の改善が見られ、とくにアレルギー性結膜炎患者１例では優れた効果が得られた。
【００３５】
＜吸入・噴霧用薬剤(製剤Ｇ)＞（重症用）
年齢71〜88歳の気管支喘息または喘息様気管支炎患者４例に対し、製剤Ｇを喘息発作時に噴霧した。そのうち３例で発作の鎮静効果が得られ、特に２例では優れた効果が得られた。肺炎を併発していた１例については７日間の噴霧にも拘わらず有意な効果が得られなかった。
【００３６】
＜吸入・噴霧用薬剤(製剤Ｈ)＞（軽症用）
年齢45〜89歳の気管支喘息または喘息様気管支炎患者７例に対し、製剤Ｈを喘息発作時に噴霧した。その結果、全ての患者に症状の改善が見られた。
【００３７】
【発明の効果】
本発明によれば、リボスタマイシンとヒドロコルチゾンを有効成分とし、さらにノルエピネフリン、コンドロイチン等の薬剤を組み合わせることにより、皮膚・粘膜の炎症性疾患に対し、消炎、痛みや痒みの抑制等の作用を有し、且つ速効性のある治療薬が提供される。
また本発明の医薬品組成物は、抗生物質、麻酔剤及び粘膜保護剤以外には、ほとんど生理的物質のみを使用しているので、刺激性がなく副作用のおそれも少ない。