(57)【要約】【課題】簡単かつ確実にカフの内圧を一定に保持することが可能で、正確性が高くかつ使い勝手を向上させ得るようにする。【解決手段】気管内チューブのコネクタ部に、カフ膨張用ルーメンに連通し、先端部にカフ内圧に連動し、モニタすることが可能なパイロットバルーン３１を有するカフ用チューブ１０を設け、パイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部２７を設け、この切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂの一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定する。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方の端部外周面にカフを有し、他方の端部にコネクタ部が形成された管腔体の内腔を気道確保用ルーメンとし、前記管腔体の管壁部内に、前記カフに連通するカフ膨張用ルーメンおよび外部に連通する吸引開口部を有する吸引ルーメンが該管腔体長手方向に沿って設けられた気管内チューブにおいて、
前記管腔体のコネクタ部に、前記カフ膨張用ルーメンに連通し、先端部に前記カフ内圧に連動し、モニタすることが可能なパイロットバルーンを有するカフ用チューブを設け、前記パイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部を設け、該切欠部の互いに対向する辺の一部が、前記カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定したことを特徴とするカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。
【請求項２】
パイロットバルーンは、Ｃリング状に形成されてなることを特徴とする請求項１記載のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。
【請求項３】
パイロットバルーンにおける少なくとも適正管理圧力範囲内で切欠部の対向辺部が交差するエリアに、使用可能圧力範囲を示す印を設けたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。
【請求項４】
パイロットバルーンの切欠部と反対の位置に、逆止弁を有して該パイロットバルーンの中空部に連通するエアー注入用連結部の固定部と、該パイロットバルーン中空部に連通するカフ用チューブの固定部を設けたことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は気管切開チューブや経口的・経鼻的気管内挿管チューブのような気管内チューブに係り、さらに詳しくは、気管内チューブの管腔体であるベントチューブにカフを有し、ベントチューブの管壁部内にカフに連通するカフ膨張用ルーメンが設けられ、カフ膨張用ルーメンに、カフ内圧に連動し、モニタする機能を備えたパイロットバルーンを有するカフ用チューブを設けたカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
気管内チューブ、例えば気管切開チューブは、周知のように、呼吸機能の不十分な患者等に用いられる医療器具である。そして、気管切開チューブは、患者に気管切開術を行いその切開部に挿入することによって人体に取り付けられるが、この気管切開チューブによって、空気は外部から気管を通じて肺に送り込まれたり、肺から外部へ送り出されたりするようになっている。したがって、患者はのど、鼻に空気を通すことなく、人体の自然の呼吸運動によって通常の呼吸をすることが可能となる。
【０００３】
また、呼吸不全患者の場合は、これに人工呼吸器を取り付けることにより、陽圧で肺を膨張させ、陰圧で空気を抜くという通常の呼吸に近い陽陰圧呼吸が行われ、さらに吸引ルーメン等を付設したものでは、貯溜している痰類の除去が可能であり、気管切開チューブのベントチューブにおける湾曲部の壁に穴等を設けたものは、患者との会話が可能となるなど、幅広い用途がある。
【０００４】
図１０は従来の気管内チューブの斜視図およびそのＡ−Ａ断面図である。
【０００５】
図において、１は気管切開チューブで、そのベントチューブ２はほぼ９０゜にやや大きな曲率で湾曲した略くの字状の管腔体で、この管腔体の内腔は気道確保用ルーメン２ａとなっている。４はベントチューブ２の一方の端部３またはその近傍の外周を覆うカフで、例えば気管に挿入されたベントチューブ２を隙間なく支持する役割を持っており、全体がタイヤのような中空状のもので、ベントチューブ２の管壁部内に設けられたカフ膨張用ルーメン５を介して中空部を加圧または減圧し、カフ４全体を適宜膨張または収縮させることが可能になっている。
【０００６】
また、ベントチューブ２の管壁部内のカフ膨張用ルーメン５に対向する位置に、気管内の痰等の粘稠（ねんちゅう）流動体や食物などの固形物を吸引除去するための吸引ルーメン１３が設けられており、その吸引開口部１３ａがベントチューブ２の湾曲部の所定部分において外部に開放されるように貫設されている。なお、吸引ルーメン１３は高吸引性の必要性から、カフ膨張用ルーメン５よりはルーメンとしてのインピータンスを小さくすることが重要で、カフ膨張用ルーメン５より大きいサイズのルーメンを形成する必要がある。このため、ベントチューブ２の内腔はカフ膨張用ルーメン５側に偏ったものとなっており、吸引ルーメン１３の形成される側の壁厚は、カフ膨張用ルーメン５の形成されている対向側の壁厚より厚くなっている。
【０００７】
６はベントチューブ２の他方の端部を構成するコネクタ部で、端部近傍の外周部に必要に応じて図示しない人工呼吸器や蓋（人工呼吸器不使用の場合等に使用される）などを装着する場合に用いられる円筒状で下端部にフランジを有しその対向する位置に人工呼吸器等の紐などが接続される一対の係止片１１ａ，１１ａを備えた回転自在な接続部１１が嵌合されている。７はコネクタ部６の下端部に一体に設けられた固定具で、コネクタ部６から延出された軸部８ａとその下部に設けられた左右両側へ延びる翼状のアーム部８ｂとからなり、アーム部８ｂの先端部近傍には人体への取付用の穴９がそれぞれ設けられている。そして、固定具７の軸部８ａのアーム部８ｂの上方には、カフ膨張用ルーメン５に連通されカフ４の中空部を加圧または減圧するために使用されるパイロットバルーン１４を有するカフ用チューブ１０と、吸引ルーメン１３に連通された吸引ルーメン用チューブ１２とが取り付けられている。また、パイロットバルーン１４には、内側に逆止弁（図示せず）を有してこのパイロットバルーン１４の中空部に連通するエアー注入用連結部１６と、エアー注入用連結部１６を閉塞するキャップ１８が設けられている。
【０００８】
そして、このように構成した気管切開チューブ１は、ベントチューブ２の端部３が肺側に向くように人体ののどから気管へ開けられた切開部に挿入され、固定具７の穴９に固定紐を取り付けて、この固定紐を人体に首にかけるようにして固定する。次いで、気管切開チューブ１のカフ４が気管の内周面を軽く押圧するように、パイロットバルーン１４を介してカフ用チューブ１０からカフ膨張用ルーメン５より空気を送って膨らませ、この膨張したカフ４によって気管切開チューブ１を気管内に支持するとともに、肺から吐き出される空気がのどや鼻から抜けないように留置する。
【０００９】
留置後、肺から吐き出された空気は、のどや鼻に抜けることなくベントチューブ２の気道確保用ルーメン２ａを通ってコネクタ部６の開口部から人体の外部へ排気され、また、ベントチューブ２の気道確保用ルーメン２ａを通って人体の外部からの空気が肺へ取り入れられる。これを繰り返し行うことにより、通常の呼吸が行われる。そして、気管切開チューブ１の留置中、気管内の痰等の粘稠流動体や食物等の固形物は吸引ルーメン１３により吸引され、吸引ルーメン用チューブ１２を介して人体の外部に排出される。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
前述のような従来の気管内チューブは、肺を膨らます陽圧および空気を抜く陰圧の確保、あるいは痰等の粘稠流動体や食物等の固形物の気管内への流入を防止するために、ベントチューブ２の端部３に設けられたカフ４に、パイロットバルーン１４およびカフ用チューブ１０を介してカフ膨張用ルーメン５から空気を送って膨らませ、その膨張したカフ４により気管の内周面を押圧し、気管切開チューブ１を気管内に留置していた。そのため、カフ４に所定量の空気を送ってカフ４を一定の内圧に保持することが必要で、カフ４の圧力を上昇しすぎると（３５ｍｍＨｇ以上）気管粘膜の損傷を招いてしまう。しかし、カフ４に所定量の空気を供給すること、およびカフ４の内圧を一定に保持することは難しく、例えばパイロットバルーン１４に圧力計を装着してカフ４の内圧を一定に管理することも考えられるが、大変手間がかかってしまうという問題があった。
【００１１】
よって、現状は使用者の経験による感触等を頼りにしており、パイロットバルーン１４の膨らみを手で触れてその膨らみ具合、つまりカフ４の内圧の具合を感じることで、カフ４に所定量の空気を供給してカフ４の内圧を一定に保持するとともに、それらの確認を行っていた。しかしながら、触感は使用者によって個人差が生じるため、やはりカフ４に所定量の空気を供給することおよびカフ４の内圧を一定に保持することは難しく、またパイロットバルーン１４の構成材料や気管切開チューブ１の製造具合等によっても触感は異なってしまうため、カフ４への所定量の空気の供給および一定の内圧の保持が確実に行われているかどうか曖昧であり、正確性に欠けてしまうという問題があった。
【００１２】
本発明は、前記のような課題を解決するためになされたもので、簡単かつ確実にカフの内圧を一定に保持することが可能で、正確性が高くかつ使い勝手のよいカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブを提供することを目的とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明の請求項１に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、下記の構成からなるものである。すなわち、一方の端部外周面にカフを有し、他方の端部にコネクタ部が形成された管腔体の内腔を気道確保用ルーメンとし、前記管腔体の管壁部内に、前記カフに連通するカフ膨張用ルーメンおよび外部に連通する吸引開口部を有する吸引ルーメンが管腔体長手方向に沿って設けられた気管内チューブにおいて、管腔体のコネクタ部に、カフ膨張用ルーメンに連通し、先端部にカフ内圧に連動し、モニタすることが可能なパイロットバルーンを有するカフ用チューブを設け、パイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部を設け、この切欠部の互いに対向する辺の一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定したものである。
【００１４】
また、請求項２に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーンが、Ｃリング状に形成されてなるものである。
【００１５】
また、請求項３に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーンにおける少なくとも適正管理圧力範囲内で切欠部の対向辺部が交差するエリアに、使用可能圧力範囲を示す印を設けたものである。
【００１６】
また、請求項４に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーンの切欠部と反対の位置に、逆止弁を有してパイロットバルーンの中空部に連通するエアー注入用連結部の固定部と、パイロットバルーン中空部に連通するカフ用チューブの固定部を設けたものである。
【００１７】
【発明の実施の形態】
実施形態１．
図１は本発明の第１の実施形態に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図および側面図、図２はそのパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図および側面図、図３は図２の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図、図４乃至図６は本発明の基本原理の説明図であり、各図中、前述の従来例（図１０）と同一部分には同一符号を付してある。なお、ここでは、本発明を気管切開チューブに適用したものを例に挙げて説明する。したがって、説明にあたっては前述の図１０を参照するものとする。
【００１８】
まず、図４乃至図６により本発明の基本原理について説明する。図４の左側に示す収縮状態にある外径Ｄ１の円形バルーン２１にエアー注入し、バルーン厚みを増加させていくと、図４の右側に示す膨張バルーン２１ａのように外径Ｄ２が小さくなる。円周長さが変化しなければ、外径が小さくなった分、外周に弛みが生じ、皺２２が形成される。この皺２２は、カフ４の使用可能圧力範囲２５〜３５ｍｍＨｇを含む圧力領域で発生する。本発明はこのエアー注入によりバルーン外径が小さくなる物理現象、換言すればエアー注入によりバルーン外周が縮む現象を利用して、バルーン内圧（＝カフ内圧）を検出する。
【００１９】
すなわち、図５に示すバルーン２３のように、その外周から中心部にかけて切欠部２４を設けると、エアー注入により外径が小となっても外周に皺が発生せず、外径が小さくなった分、図５の右側に示す膨張バルーン２３ａのように切欠部２４の隙間間隔が狭くなる。したがって、切欠部２４のエアー注入前の隙間間隔の設定によって、エアー注入後の膨張バルーン２３ａの切欠部２４の互いに対向する辺２４ａ，２４ｂの一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように構成することができ、バルーン内圧（＝カフ内圧）を視覚によって明確かつ正確に把握することができる。なお、このバルーン２３の場合、エアー注入後の膨張バルーン２３ａ状態下において、その奥辺２４ｃ部分の円弧の外径が小となった分、切欠部２４の奥辺２４ｃに皺が形成される。
【００２０】
図６に示すバルーンのようにＣリング状バルーン２５とすれば、エアー注入によりＣリングの外径および内径が小となってもその外周２６ａおよび内周２６ｂに皺が発生せず、かつ外径および内径が小さくなった分、図６の右側に示す膨張バルーン２５ａのようにスムーズに切欠部２７の隙間間隔が狭くなる。したがって、切欠部２７のエアー注入前の隙間間隔の設定によって、エアー注入後の膨張バルーン２５ａの切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂの一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように容易に構成することができ、バルーン内圧（＝カフ内圧）を視覚によって明確かつ正確に把握することができる。
【００２１】
なお、ここではエアー注入前の切欠部２４，２７の形状を楔形として説明したが、これに限定されるものでなく、例えば切欠部の互いに対向する辺が平行となるような形状や逆楔形状など種々の形状が採用可能であり、バルーンの材質などに合わせてバルーン内圧（＝カフ内圧）が検出し易い形状、つまり所定の変形量が得られる形状を適宜選択すればよい。
【００２２】
また、ここではバルーンの基本形状を円形として説明したが、これに限定されるものでなく、矩形や多角形あるいは有体の不定形物の形態を採らせてもよい。
【００２３】
本実施形態のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーン３１の基本形状を前述の図６で説明したようなＣリング状バルーンから構成したものである。
【００２４】
これを図１乃至図３及び図１０により更に詳述する。なお、各図中、前述の図６及び図１０のものと同一機能部分には同一符号を付してある。パイロットバルーン３１は、例えば２枚のフィルムを加熱融着型で成型、打ち抜きして袋状体としたもので、無加圧時、図１（ｂ）のように平面または略平面であり、エアー注入による加圧時に図２（ｂ）のように厚みが発生する。パイロットバルーン３１の切欠部２７のエアー注入前（図１の無加圧時）の隙間間隔は、エアー注入により２０ｍｍＨｇ加圧した時に、図２のように切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂの先端部（外周側端）３２が互いに接触し、またエアー注入により３５ｍｍＨｇ加圧した時に、図３のように切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂが重なり合ってこれらがその長さ方向中間部３３で交差するように設定され、これによってバルーン内圧（＝カフ内圧）を視覚によって明確かつ正確に把握することができるようになっている。
【００２５】
また、パイロットバルーン３１には、エアー注入による内圧上昇時の切欠部２７の変形動作に影響を与えない位置、つまり切欠部２７と反対の位置に、逆止弁（図示せず）を有してパイロットバルーン中空部３４に連通するエアー注入用連結部１６の外周を密封固定する固定部３５と、パイロットバルーン中空部３４に連通するカフ用チューブ１０のバルーン挿入端近傍の外周を密封固定する固定部３６が、周方向で位置をずらせて設けられている。なお、エアー注入用連結部１６の先端には、図１０に示すようなキャップ１８を設けてもよい。
【００２６】
このように構成した本実施形態のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブにおいては、まず気管切開チューブ１のベントチューブ２をその端部３が肺側に向くように、人体ののどから気管へ開けた切開部に挿入し、気管切開チューブ１の固定具７の下面側が切開部近郊の皮膚に当接するまで挿入する。挿入後、気管切開チューブ１の固定具７のアーム部８ｂの穴９に固定紐を取り付けて、この固定紐を人体の首にかけるようにして固定する。次いで、パイロットバルーン３１のエアー注入用連結部１６の先端部側に、空気を送り込むためのシリンジを連結し、逆止弁を押しながらパイロットバルーン３１の中空部３４内に空気を送り込む。送り込まれた空気は、パイロットバルーン３１を膨らませながらその中空部３４内で開口するカフ用チューブ１０の挿入端部へと送られ、さらにカフ用チューブ１０からカフ膨張用ルーメン５を介してカフ４に送られる。そして、カフ４は送られた空気によって徐々に膨張し、気管の内周面を押圧して気管切開チューブ１を気管内に支持させるとともに、肺から吐き出される空気がのどや鼻側へ抜けないように留置する。
【００２７】
このとき、パイロットバルーン３１の内圧（＝カフ内圧）を２０ｍｍＨｇに加圧設定したい場合は、図２のように切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂの先端部（外周側端）３２が互いに接触するまで、シリンジから空気を送り、辺２７ａ，２７ｂの先端部（外周側端）３２が互いに接触した時点で、エアー注入用連結部１６に連結したシリンジからの空気の供給を停止する。
【００２８】
また、パイロットバルーン３１の内圧（＝カフ内圧）を３５ｍｍＨｇに加圧設定したい場合は、図３のように切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂが重なり合ってこれらがその長さ方向中間部３３で交差するまで、シリンジから空気を送り、辺２７ａ，２７ｂの重なり合ってこれらがその長さ方向中間部３３で交差した時点で、エアー注入用連結部１６に連結したシリンジからの空気の供給を停止する。このようにして、バルーン内圧（＝カフ内圧）を視覚により明確かつ正確に把握しながらカフ４を所望の内圧に調整する。
【００２９】
留置後、肺から吐き出された空気は、のどや鼻側へ抜けることなくベントチューブ２の気道確保用ルーメン２ａを通ってコネクタ部６の開口部から人体の外部へ排気され、また、ベントチューブ２の気道確保用ルーメン２ａを通って人体の外部からの空気が肺へ取り入れられる。これを繰り返し行うことにより、通常の呼吸が行われる。そして、カフ４から空気が抜けたりした場合は、パイロットバルーン３１の切欠部２７の辺２７ａ，２７ｂの先端部（外周側端）３２が離れたり、辺２７ａ，２７ｂの交差する位置がずれるため、再度、辺２７ａ，２７ｂの先端部（外周側端）３２が接触するように、または辺２７ａ，２７ｂの交差位置がその長さ方向中間部３３となるように、パイロットバルーン３１に空気を供給し、カフ４の内圧が目的とする内圧に一定に保持されるようにする。
【００３０】
また、気管切開チューブ１を取り外す場合は、パイロットバルーン３１のエアー注入用連結部１６にシリンジを連結し、逆止弁を押しながらパイロットバルーン３１の中空部３４内の空気を抜き取り、カフ膨張用ルーメン５およびカフ用チューブ１０を介してカフ４を収縮させるとともに、図１に示すようにパイロットバルーン３１も収縮させる。そして、カフ４による気管の内周面への押圧を解除し、気管切開チューブ１を気管から抜き取れる状態にする。ついで、人体の首にかけていた固定紐を外し、人体ののどから気管へ開けた切開部から気管切開チューブ１を引っ張り出して取り外す。
【００３１】
このように、本実施形態のカフ内圧モニタ付き気管内チューブは、パイロットバルーン３１の切欠部２７の互いに対向する辺２７ａ，２７ｂの一部が、カフ内圧の適正管理圧力（２０〜３５ｍｍＨｇ）時に、互いに接触あるいは交差するように、中空部３４内に空気を送り込むようにしているので、この両辺２７ａ，２７ｂの接触あるいは交差を視覚により確認することで、バルーン内圧（＝カフ内圧）を明確かつ正確に把握しながらカフ４に所定量の空気を供給することができる。また、両辺２７ａ，２７ｂの接触状態あるいは交差状態を維持することにより、カフ４の内圧を目的とする内圧に一定に保持することができる。これにより、パイロットバルーン３１の膨らみを手で触ってその膨らみ具合、つまりカフ４の内圧の具合を感じるなどの触感に頼らず、両辺２７ａ，２７ｂの接触状態あるいは交差状態を目視するだけで、簡単かつ確実にカフ４への所定量の空気の供給および内圧の一定の保持と、その確認を行うことができ、正確性が高く使い勝手よい気管切開チューブ１を得ることができる。
【００３２】
また、パイロットバルーン３１をＣリング状バルーンから構成しているので、エアー注入による内圧上昇時の切欠部２７の変形動作がスムーズとなり、内圧の変化に敏感に反応させることができ、かつこれを視覚により確認することがきる。
【００３３】
また、パイロットバルーン３１の切欠部２７と反対の位置に、パイロットバルーン中空部３４に連通するエアー注入用連結部１６の固定部３５と、パイロットバルーン中空部３４に連通するカフ用チューブ１０の固定部３６を設けているので、これら固定部３５，３６がエアー注入による内圧上昇時の切欠部２７の変形動作に影響を与えることがない。
【００３４】
実施形態２．
図７は本発明の第２の実施形態に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図、図８はそのパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図、図９は図８の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図であり、各図中、前述の第１実施形態（図１乃至図３）と同一部分には同一符号を付してある。なお、ここでも、本発明を気管切開チューブに適用したものを例に挙げ、前述の図１０を参照しながら説明する。
【００３５】
この第２実施形態のカフ内圧モニタ付き気管内チューブは、前述の第１実施形態で説明したＣリング状のパイロットバルーン３１における表面に、適正管理圧力範囲（２０〜３５ｍｍＨｇ）内で切欠部２７の対向辺２７ａ，２７ｂ部が交差するエリアすなわち径方向の帯域に、使用可能圧力範囲を示す印４１を設けたものであるが、この使用可能圧力範囲を示す印４１は必ずしも周方向全域に設ける必要はなく、少なくとも対向辺２７ａ，２７ｂ部に設ければ所期の目的は達成できる。
【００３６】
この第２実施形態においては、バルーン内圧（＝カフ内圧）が２０ｍｍＨｇの場合にも、辺２７ａ，２７ｂが重なり合ってこれらが交差するように切欠部２７の隙間間隔が設定されているが、パイロットバルーン３１の材質を選ぶことによってもそのような設定は可能である。したがって、図８に示す印４１の最外周で辺２７ａ，２７ｂが交差する位置４２が、パイロットバルーン３１の内圧（＝カフ内圧）２０ｍｍＨｇの位置であり、図９に示す印４１の最内周で辺２７ａ，２７ｂが交差する位置４３が、パイロットバルーン３１の内圧（＝カフ内圧）３５ｍｍＨｇの位置となっている。それ以外の構成は前述の第１実施形態のものと同一であり、第１実施形態の持つ機能を全て備えている。
【００３７】
このように、適正管理圧力範囲（２０〜３５ｍｍＨｇ）をパイロットバルーン表面に表示することで、バルーン内圧（＝カフ内圧）を視覚によって一層明確かつ正確に把握することが可能となり、誤認による過圧力等の事故を防ぐことができて、安全性、信頼性を高めることができる。更に、適正管理圧力範囲すなわち印４１の範囲内でバルーン内圧（＝カフ内圧）をラフに設定できるため、使い勝手が一層向上する。
【００３８】
なお、前述の各実施形態ではいずれもパイロットバルーンがＣリング状バルーンからなるものを例に挙げて説明したが、本発明の基本原理（図５）でも説明したように、ここで重要なのはエアー注入によりバルーン外径が小さくなる物理現象、すなわちエアー注入によりバルーン外周が縮む現象を、バルーン外周から中心部にかけて設けた切欠部の互いに対向する辺によって視覚的にとらえうるようにする点にあり、必ずしもパイロットバルーンをＣリング状とする必要はなく、種々の形態（矩形や多角形あるいは有体の不定形物）が採用可能であることは言うまでもない。
【００３９】
【発明の効果】
以上述べたように、請求項１の発明によれば、カフ内圧に連動し、モニタするパイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部を設け、この切欠部の互いに対向する辺の一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定したので、目視によって簡単かつ確実にカフへの所定量の空気の供給および一定の内圧の保持と、それらの確認を行うことができる気管内チューブを得ることができた。
【００４０】
また、請求項２の発明によれば、パイロットバルーンを、Ｃリング状に形成したので、エアー注入による内圧上昇時の切欠部の変形動作がスムーズとなり、内圧の変化に敏感に反応させることができた。
【００４１】
また、請求項３の発明によれば、パイロットバルーンにおける少なくとも適正管理圧力範囲内で切欠部の対向辺部が交差するエリアに、使用可能圧力範囲を示す印を設けたので、バルーン内圧（＝カフ内圧）を視覚によって一層明確かつ正確に把握することが可能となり、誤認による過圧力等の事故を防ぐことができて、安全性、信頼性を高めることができた。
【００４２】
また、請求項４の発明によれば、パイロットバルーンの切欠部と反対の位置に、逆止弁を有してパイロットバルーンの中空部に連通するエアー注入用連結部の固定部と、パイロットバルーン中空部に連通するカフ用チューブの固定部を設けたので、これら固定部がエアー注入による内圧上昇時の切欠部の変形動作に影響を与えるのを防止することができた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図および側面図である。
【図２】第１実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図および側面図である。
【図３】図２の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図である。
【図４】本発明の基本原理の説明図である。
【図５】本発明の基本原理の説明図である。
【図６】本発明の基本原理の説明図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図である。
【図８】第２実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図である。
【図９】図８の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図である。
【図１０】従来の気管切開チューブの斜視図およびそのＡ−Ａ断面図である。
【符号の説明】
１　気管切開チューブ（気管内チューブ）
２ａ　気道確保用ルーメン
４　カフ
５　カフ膨張用ルーメン
６　コネクタ部
１０　カフ用チューブ
１３　吸引ルーメン
１３ａ　吸引開口部
１６　エアー注入用連結部
２７　切欠部
２７ａ，２７ｂ　切欠部の辺
３１　パイロットバルーン
３４　パイロットバルーンの中空部
３５　エアー注入用連結部の固定部
３６　カフ用チューブの固定部
４１　使用可能圧力範囲を示す印
【図１】
2004016460.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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