(57)【要約】【課題】ドレッシング材を剥がすことなく注射針等が挿入される部分の周辺を監視できるとともに、注射針等を固定することができるドレッシング材を提供する。【解決手段】注射針等の貫通部材を固定するとともに挿入部を保護し監視するためのドレッシング材であって、透明又は半透明のフィルム部１と、底辺と一対の斜辺とを有する実質的に三角形状のシート部８とからなり、シート部８は各斜辺の内側に切れ目４１、４２を有するために、底辺と一対の切れ目４１、４２により囲まれた折り返し部３と、折り返し部３の外側の帯状部２ａ，２ｂとを有し、フィルム部の一辺は一方の帯状部２ａ，２ｂに接続されており、フィルム部１及びシート部８の一方の面には接着剤が塗布されており、折り返し部３は折り曲げられて接着剤により皮膚に固定されるとともに、帯状部２ａ，２ｂも折り曲げられ、シート部８上に載置された貫通部材１０はフィルム部１及び帯状部２ａ，２ｂにより被覆されるドレッシング材。【選択図】  図１
2004147855.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚を貫通する部材を固定するとともに挿入部を保護し監視するためのドレッシング材であって、透明又は半透明のフィルム部と、底辺と一対の斜辺とを有する実質的に三角形状のシート部とからなり、前記シート部は各斜辺の内側に切れ目を有するために、前記底辺と一対の切れ目により囲まれた折り返し部と、前記折り返し部の外側の帯状部とを有し、前記フィルム部の一辺は一方の帯状部に接続されており、前記フィルム部及び前記シート部の一方の面には接着剤が塗布されており、前記折り返し部は折り曲げられて接着剤により皮膚に固定されるとともに、前記帯状部も折り曲げられ、前記シート部上に載置された前記貫通部材は前記フィルム部及び前記帯状部により被覆されることを特徴とするドレッシング材。
【請求項２】
皮膚を貫通する部材を固定するとともに挿入部を保護し監視するためのドレッシング材であって、透明又は半透明のフィルム部とシート部とからなり、前記シート部は実質的に三角形状の本体部と、前記本体部の１つの頂点部から延在する少なくとも１つの帯状部とからなり、前記フィルム部の一辺は前記帯状部に接続され、前記フィルム部及び前記帯状部の一方の面には接着剤が塗布され、前記本体部は前記フィルム部及び前記帯状部とは反対の面に接着剤が塗布されており、前記本体部は接着剤により皮膚に固定されるとともに、前記帯状部も折り曲げられ、前記本体部上に載置された前記貫通部材は前記フィルム部及び前記帯状部により被覆されることを特徴とするドレッシング材。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のドレッシング材において、前記フィルム部と前記シート部は透明又は半透明のフィルムから一体的に形成されていることを特徴とするドレッシング材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は点適用注射針やカテーテル等の皮膚を貫通する部材を皮膚に確実に固定するとともにその挿入部を保護し監視するために使用するドレッシング材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
点適用注射針やカテーテル等は皮膚を貫通して、その先端部は静脈や体腔に達するが、注射針等を長時間刺した状態にする場合、患者の皮膚に確実に固定されていないと、注射針等がずれたり抜けたりするという問題が生じる。また注射針等の挿入部を保護しないと、感染症の問題が生ずるおそれがある。そこで感染症を防ぎつつ、注射針等を確実に皮膚に固定するため、種々のドレッシング材が開発されている。
【０００３】
従来のドレッシング材は、透明又は半透明のフィルムの一面に粘着剤が塗布され、その塗布面に剥離紙が積層されている（例えば、特許文献１参照）。使用の際に剥離紙は剥離され、透明又は半透明のフィルムのみ粘着剤により皮膚に固定されるようになっている。透明又は半透明のフィルムは注射針等が挿入されている状況を監視するのに適する。
【０００４】
しかし、透明又は半透明のフィルムは皮膚呼吸を妨害してはならないので、必然的に薄くせざるを得ないが、そうすると注射針等を十分に固定することができない。このため医療現場でこのドレッシング材を使用する際には、ドレッシング材により注射針等が挿入されている部分を被覆するとともに、医療用テープにより注射針等を皮膚に固定しており、煩雑であるという問題がある。
【０００５】
【特許文献１】
実開平２−１４１４３５号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って本発明の目的は、ドレッシング材を剥がすことなく注射針等が挿入される部分の周辺を監視できるとともに、注射針等を固定することができるドレッシング材を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的に鑑み鋭意研究の結果、本発明者らは、透明又は半透明のフィルム部に実質的に三角形状のシート部を接続し、フィルム部及びシート部の一方の面に接着剤を塗布することにより、ドレッシング材を剥がすことなく注射針等が挿入される部分の周辺を監視できるとともに、注射針等を固定することができるドレッシング材を形成できることを発見し、本発明に想到した。
【０００８】
すなわち本発明のドレッシング材は、皮膚を貫通する部材を固定するとともに挿入部を保護し監視するためのドレッシング材であって、透明又は半透明のフィルム部と、底辺と一対の斜辺とを有する実質的に三角形状のシート部とからなり、シート部は各斜辺の内側に切れ目を有するために、底辺と一対の切れ目により囲まれた折り返し部と、折り返し部の外側の帯状部とを有し、フィルム部の一辺は一方の帯状部に接続されており、フィルム部及びシート部の一方の面には接着剤が塗布されており、折り返し部は折り曲げられて接着剤により皮膚に固定されるとともに、帯状部も折り曲げられ、シート部上に載置された貫通部材はフィルム部及び帯状部により被覆されることを特徴とする。
【０００９】
本発明の第二の態様におけるドレッシング材は、透明又は半透明のフィルム部とシート部とからなり、シート部は実質的に三角形状の本体部と、本体部の１つの頂点部から延在する少なくとも１つの帯状部とからなり、フィルム部の一辺は帯状部に接続され、フィルム部及び帯状部の一方の面には接着剤が塗布され、本体部はフィルム部及び帯状部とは反対の面に接着剤が塗布されており、本体部は接着剤により皮膚に固定されるとともに、帯状部も折り曲げられ、本体部上に載置された貫通部材はフィルム部及び帯状部により被覆されることを特徴とする。
【００１０】
本発明のドレッシング材は、フィルム部とシート部は透明又は半透明のフィルムから一体的に形成されていてもよく、別々に形成されたフィルム部とシート部が接続されていても良い。
【００１１】
【発明の実施の形態】
１    ドレッシング材
（１）  第一の態様
図１は、本発明の第一の態様におけるドレッシング材を示す。ドレッシング材は、四角形のフィルム部１と、フィルム部１の一辺に接合された台形状のシート部２を有する。シート部２は各斜辺の内側に各斜辺に平行に設けられた切れ目４１，４２と、切れ目４１，４２により囲まれた台形状の折り返し部３と、折り返し部３の外側の帯状部４ａ，４ｂを具備する。フィルム部１は一方の帯状部４ａに接合されている。フィルム部１及びシート部２の片側の面（図１の上面）全体に皮膚等に接着するための接着剤が塗布されている。各切れ目４１，４２の根元同士を結ぶ線（折り返し部３の根元）は折り返し線３１となっており、折り返し線３１からシート部２の両斜辺に延在する線（帯状部４ａ，４ｂの根元）は折り返し線４３，４４となっている。
【００１２】
フィルム部１は、（ａ）  注射針及びその保持具等を皮膚に固定することができ、（ｂ）  注射針及びその保持具等の状態を監視し得るように透明又は半透明であり、かつ（ｃ）  空気や水蒸気を透過するが細菌を透過しないという要件を満たさなければならない。そのため、フィルム部１は伸縮性に富み、ガス透過性を有する比較的薄くて高強度の透明又は半透明のフィルムであるのが好ましい。このようなフィルムとして、例えばポリウレタン、ポリエチレン等のフィルムを使用できる。フィルム部１の厚さは好ましくは１０〜８０  μｍ、より好ましくは１０〜４０  μｍである。フィルム部１の形状及びサイズとしては、一辺が４〜１０  ｃｍ程度の正方形又は長方形であるのが好ましい。
【００１３】
シート部２には、特開平１１−２２５３０９号、特開２０００−２０１９６号等に記載の医療用貼付フィルム（無孔性又は多孔性フィルム）や不織布等を使用できる。具体的にはポリエーテルウレタンやポリエステルウレタン等のウレタン系ポリマー、ポリエーテルポリアミドブロックポリマー等のアミド系ポリマー、ポリアクリレート等のアクリル系ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン／酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン系ポリマー、ポリエーテルポリエステル等のポリエステル系ポリマー等が挙げられる。シート部２の厚みは、注射針等を固定できる強度を有する限り特に限定的でなく、例えば１０〜１００  μｍ、好ましくは２０〜６０  μｍ程度である。
【００１４】
接着剤としては、皮膚にアレルギー等を起こさず、ガス透過性を有するものが好ましく、例えば特開平７−２７５３４０号に記載のもの等を使用できる。
【００１５】
フィルム部１はドレッシング材の表面（図１の上面）になるようにシート部２に接合してもよいし、裏面になるように接合してもよい。またフィルム部１を帯状部４ａにのみ接合してもよいし、シート部２の全面に接合してもよい。フィルム部１をシート部２の全面に接合し、シート部２に不織布等の吸水性の高い素材を使用する場合、シート部２が皮膚に接するように、フィルム部１をシート部２の裏面（接着剤が塗布されていない面）に接合するのが好ましい。
【００１６】
ハンドリングの関係で、ドレッシング材の表面（接着剤を塗布した面）及び裏面に剥離紙を貼付するのが好ましい。接着剤を塗布しない面に剥離紙を貼付する場合には、その面に剥離後に実質的に粘着性が残らない接着剤（例えばコールドシール接着剤）を塗布しておくのが好ましい。コールドシール接着剤は例えば特開２００１−３１１０６５号に記載されている。
【００１７】
図２はドレッシング材１の表面に貼付する剥離紙５を示す。剥離紙５はシート部２の切れ目４１と同じ位置に切れ目５１を有し、切れ目５１は斜辺に平行な５１ａと、切れ目４１の根元の位置からシート部２の斜辺まで延在する５１ｂとからなる。そのため、剥離紙５はフィルム部１上の剥離紙片５ａとシート部２上の剥離紙片５ｂとに分離されている。なお切れ目５２はシート部２に切れ目４２を設けるためのものである。
【００１８】
図３はドレッシング材１の裏面に貼付する剥離紙６を示す。剥離紙６はシート部２の帯状部４ａに近い位置に切れ目６１を有するため、剥離紙６はフィルム部１上の剥離紙片６ａとシート部２上の剥離紙片６ｂとに分離される。
【００１９】
図４はこのドレッシング材の使用方法の一例を示す。まず裏面の剥離紙片６ｂをシート部２から剥がし、患者の皮膚上にドレッシング材を置く（図４（ａ））。表面の剥離紙片５ｂをシート部２から剥がし（図４（ｂ））、折り返し部３を折り返し線３１で折り曲げて、患者の皮膚に接着する（図４（ｃ））。患者の皮膚に刺した注射針等の貫通部材１０を折り返し部３上に載せ（図４（ｄ））、帯状部４ｂを折り返し線４４で折り返して貫通部材１０を固定する（図４（ｅ））。表面の剥離紙片５ａをフィルム部１から剥がし（図４（ｆ））、フィルム部１を折り返し線４３で折り返し部３上に折り曲げることにより、貫通部材１０をフィルム部１で被覆する。最後に裏面の剥離紙片６ａをフィルム部１から剥がすと（図４（ｇ））、貫通部材１０の固定状態を監視できるようになる（図４（ｈ））。
【００２０】
（２）第二の態様
図５は本発明の第二の態様におけるドレッシング材を示す。このドレッシング材はフィルム部１０１とシート部１０２とからなり、シート部１０２は三角形状の本体部１０３と、両辺から延在する一対の帯状部１０４ａ，１０４ｂとを有し、フィルム部１０１は一方の帯状部１０４ａに接合されている。帯状部１０４ａの根元は折り返し線１４３となっており、帯状部１０４ｂの根元は折り返し線１４４となっている。本体部１０３の裏面及びフィルム部１０１及び帯状部１０４ｂの表面にそれぞれ接着剤が塗布されている。
【００２１】
図６は図５のドレッシング材の表面に剥離紙１０５を貼付した状態を示す。剥離紙１０５はフィルム部１０１上の剥離紙片１０５ａと、帯状部１０４ｂ上の剥離紙片１０５ｂからなり、剥離紙片１０５ａと剥離紙片１０５ｂとは切り離されている。図６に示すようにドレッシング材の表面に剥離紙１０５を貼付するには、例えば、剥離紙片１０５ａを貼付したフィルム部１０１と、剥離紙片１０５ｂを貼付したシート部１０２とを接合することにより、剥離紙片１０５ａ，１０５ｂをフィルム部１０１とシート部１０２に別々に貼付する。またフィルム部１０１をシート部１０２の帯状部１０４ａに接合した後で、一枚の剥離紙１０５をフィルム部１０１及び帯状部１０４ｂに貼付し、帯状部１０４ａの根元で剥離紙１０５をカットし、剥離紙片１０５ａ，１０５ｂとしても良い。
【００２２】
図７は図５のドレッシング材の裏面に剥離紙１０６を貼付した状態を示す。本体部１０３の裏面には接着剤が塗布されているため、剥離紙片１０６ａが貼付されている。またハンドリングの関係でフィルム部１０１の裏面に剥離紙片１０６ｂが貼付されている。フィルム部１０１は帯状部１０４ａに接合されているため、剥離紙片１０６ｂのうち帯状部１０４ａ上にある部分は切り取られている。
【００２３】
図８はこのドレッシング材の使用方法の一例を示す。裏面の剥離紙片１０６ａを本体部１０３から剥がし（図８（ａ））、患者の皮膚に本体部１０３を接着する。患者の皮膚に刺した注射針等の貫通部材１０を本体部１０３上に載せ（図８（ｂ））、剥離紙片１０５ｂを帯状部１０４ｂから剥がす（図８（ｃ））。次いで帯状部１０４ｂを折り返し線１４４で折り返して貫通部材１０を固定する（図８（ｄ））。表面の剥離紙片１０５ａをフィルム部１０１から剥がし（図８（ｅ））、フィルム部１０１を折り返し線１４３で本体部１０３上に折り曲げることにより、貫通部材１０をフィルム部１０１で被覆する。最後に裏面の剥離紙片１０６ｂをフィルム部１０１から剥がすと（図８（ｆ））、貫通部材１０の固定状態を監視できるようになる（図８（ｇ））。
【００２４】
２    ドレッシング材の製造方法
（１）第一の態様
図９及び図１０を参照して、第一の態様におけるドレッシング材を製造する方法の一例を説明する。それぞれコールドシール接着剤Ａ１を塗布した帯状のフィルム材Ｆと剥離紙６の接着層同士を対向させて貼り合わせ、積層体とする（図９（ａ））。幅がフィルム材Ｆの約半分のシート材Ｓの一面に接着剤Ａ２を塗布し（図９（ｂ））、前述の積層体の片側に貼り合せる（図９（ｃ））。シート材Ｓとフィルム材Ｆの露出部分に、接着剤Ａ３を塗布した剥離紙５を貼り合わせると（図９（ｄ））、ドレッシング材をパンチアウトするための多層シート１１が得られる（図９（ｅ））。多層シート１１は、フィルム材Ｆの表面の片側にシート材Ｓが接着され、シート材Ｓの表面及びフィルム材Ｆの表面の露出部分に接着剤が塗布されており、かつ両面に剥離紙５，６が貼付された構成を有する。
【００２５】
多層シート１１の剥離紙６のみに縦に切れ目６１を入れ、剥離紙６の一方を剥離紙片６ａとし、他方を剥離紙片６ｂとする（図１０（ａ））。次いで多層シート１１の長手方向に所定の間隔を開けて、ドレッシング材２００を連続的にパンチアウトすると同時に、剥離紙１０５の切れ目５１，５２に相当する位置で多層シート１１を切断し、剥離紙５の切れ目５１，５２とシート部２の切れ目４１，４２とを設け、さらに剥離紙５のみに切れ目５１ｂを設ける。このようにして、図１０（ｂ）に示すドレッシング材を得る。
【００２６】
（２）第二の態様
図１１〜１３を参照して、第二の態様におけるドレッシング材を製造する方法の一例を説明する。図１１に示すように、剥離紙１０５に接着剤Ａ３を塗布してフィルム材Ｆを貼付した後で、フィルム材Ｆ上にコールドシール接着剤Ａ１を塗布する。またコールドシール接着剤Ａ１を塗布した剥離紙１０６を接着剤Ａ１，Ａ１が対向するように、フィルム材Ｆに貼り合わせる。得られた多層シートを、フィルム部１０１の形状（四角形）に切断するとともに、剥離紙１０６のうち帯状部１０４ａに相当する部分に切れ目を入れる。
【００２７】
図１２に示すように、接着剤Ａ３を一面に塗布した剥離紙１０６をシート材Ｓの約半分に貼付し、残り半分の面の反対側に、接着剤Ａ４を塗布した剥離紙１０５を貼付する。得られた多層シートを、シート部１０２の輪郭に切り取るとともに、帯状部１０４ａの根元で剥離紙１０５のみを切断する。図１３に示すように、剥離紙１０６のうち帯状部１０４ａに接着する部分をフィルム部１０１から剥がして、フィルム部１０１の露出部１１５を設けるとともに、シート部１０２の帯状部１０４ａの表面から剥離紙１０５ｃを剥がし、帯状部１０４ａ上の接着剤を露出させる。次いで帯状部１０４ａ表面にフィルム部１０１の露出部１１５を接着し、ドレッシング材とする。
【００２８】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明のドレッシング材は透明又は半透明のフィルム部に実質的に三角形状のシート部を接続し、フィルム部及びシート部の一方の面に接着剤を塗布することにより、ドレッシング材を剥がすことなく注射針等が挿入される部分の周辺を監視できるとともに、注射針等を固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第一の態様におけるドレッシング材の一例を示す平面図である。
【図２】ドレッシング材の表面に貼付する剥離紙の一例を示す平面図である。
【図３】ドレッシング材の裏面に貼付する剥離紙の一例を示す平面図である。
【図４】ドレッシング材の使用方法の一例を示す図であり、（ａ）は裏面の剥離紙をシート部から剥がす過程を示し、（ｂ）は表面の剥離紙をシート部から剥がす過程を示し、（ｃ）はシート部を折り返した状態を示し、（ｄ）はシート部上に貫通部材を載せた状態を示し、（ｅ）は帯状部により貫通部材を固定した状態を示し、（ｆ）は表面の剥離紙をフィルム部から剥がす過程を示し、（ｇ）は裏面の剥離紙をフィルム部から剥がす過程を示し、（ｈ）はフィルム部により貫通部材の挿入部を被覆した状態を示す。
【図５】第二の態様におけるドレッシング材の一例を示す平面図である。
【図６】剥離紙を貼付したドレッシング材の表面を示す平面図である。
【図７】剥離紙を貼付したドレッシング材の裏面を示す平面図である。
【図８】ドレッシング材の使用方法の一例を示す図であり、（ａ）は剥離紙をシート部から剥がす過程を示し、（ｂ）は貫通部材をシート部に載せた状態を示し、（ｃ）は剥離紙を帯状部から剥がす過程を示し、（ｄ）は帯状部により貫通部材を固定した状態を示し、（ｅ）は表面の剥離紙をフィルム部から剥がす過程を示し、（ｆ）は裏面の剥離紙をフィルム部から剥がす過程を示し、（ｇ）はフィルム部により貫通部材の挿入部を被覆した状態を示す。
【図９】多層シートを作製する工程を示す断面図であり、（ａ）は台紙上にシート材等を積層した状態を示し、（ｂ）はフィルム材に剥離紙を貼付する工程を示し、（ｃ）はシート材とフィルム材とを接着した状態を示し、（ｄ）はシート材及びフィルム材に剥離紙を貼付する工程を示し、（ｅ）は多層シートを示す。
【図１０】多層シートを切断する工程を示す斜視図であり、（ａ）は裏面の剥離紙を切断する工程を示し、（ｂ）はドレッシング材の輪郭で切断する工程を示す。
【図１１】フィルム部の製造工程を示す斜視図である。
【図１２】シート部の製造工程を示す斜視図である。
【図１３】フィルム部とシート部を接合する工程を示す正面図である。
【符号の説明】
１、１０１・・・フィルム部
２、１０２・・・シート部
４ａ、４ｂ、１０４ａ、１０４ｂ・・・帯状部
３、１０３・・・折り返し部
４１、４２・・・切れ目
５、６、１０５、１０６・・・剥離紙
１０・・・貫通部材
１１・・・多層シート
１０３・・・本体部
２００・・・ドレッシング材
Ａ・・・接着剤
Ｆ・・・フィルム材
Ｓ・・・シート材
【図１】
2004147855.tif 000003
【図２】
2004147855.tif 000004
【図３】
2004147855.tif 000005
【図４】
2004147855.tif 000006
【図５】
2004147855.tif 000007
【図６】
2004147855.tif 000008
【図７】
2004147855.tif 000009
【図８】
2004147855.tif 000010
【図９】
2004147855.tif 000011
【図１０】
2004147855.tif 000012
【図１１】
2004147855.tif 000013
【図１２】
2004147855.tif 000014
【図１３】
2004147855.tif 000015