(57)【要約】【課題】安全かつ摂取容易な抗糖尿病用組成物を提供する。【解決手段】タウリンおよびビオチンを含有し、その配合比が１０００：１〜１０００：３であることを特徴とする抗糖尿病用組成物。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
タウリンおよびビオチンを含有し、その配合比が１０００：１〜１０００：３であることを特徴とする抗糖尿病用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、糖尿病の発生予防および治療用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病はインスリンの作用不足により起こる慢性の高血糖を主徴とし、種々の特徴的な代謝異常を伴う疾患である。平成９年に行われた糖尿病実体調査では糖尿病が強く疑われるヒトは６９０万人であり、糖尿病の可能性を否定できないヒトとあわせると１，３７０万人にのぼると報告されている。食事、運動療法が糖尿病治療の基本であるが、強い意志が必要で継続性が困難なことが多く、十分な血糖コントロールが得られないのが現状である。
【０００３】
一方、タウリンは硫黄原子を含む準必須アミノ酸であり、臓器において幅広い役割を有すると考えられている。そして、Streptozotocine（ＳＴＺ）糖尿病ラットを用いた実験では、ＳＴＺ投与７日前からタウリンを与えておくと高血糖が抑制されることが知られている（非特許文献１）。
【０００４】
しかし、さらにビオチンを配合することによりタウリンの高血糖抑制効果が増強することは知られていない。
【０００５】
【非特許文献１】米田幸雄著、「ストレプトゾトシン誘発性高血糖に対するタウリンの抑制効果について」、含硫アミノ酸、１９７８年、１、１５９頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、安全かつ摂取容易な抗糖尿病用組成物を提供し、継続した糖尿病の治療、予防を可能とすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため発明者が鋭意検討を重ねた結果、タウリンとビオチンを一定の配合比で投与することにより血糖をコントロールできることを見いだし、本発明を完成するに至った。
【０００８】
すなわち、本発明は、タウリンおよびビオチンを含有し、その配合比が１０００：１〜１０００：３であることを特徴とする抗糖尿病用組成物である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明により安全かつ摂取容易な抗糖尿病用組成物の提供が可能となり、糖尿病の治療、予防に有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の抗糖尿病用組成物は、２種の有効成分を一定の割合で配合したことにより顕著な高血糖抑制作用を有したことを特徴とする。
【００１１】
本発明の組成物の有効成分の１つであるタウリンは、１日１回または数回に分けて服用することができる。タウリンの投与量は症状によって異なるが、好ましくは１００〜１５０００ｍｇ／ヒト／日、さらに好ましくは１０００〜６０００ｍｇ／ヒト／日、最も好ましくは３０００〜６０００ｍｇ／ヒト／日である。
【００１２】
組成物に配合されるタウリンは、飲み易さの点から１０００〜３０００ｍｇであることが好ましい。
【００１３】
また、本発明の組成物は、タウリンの配合量を１質量部としたとき、ビオチンの配合量が０．００１〜０．００３質量部となる組成物である。さらに好ましくは、ビオチンの配合量が０．００２〜０．００３質量部となる組成物である。
【００１４】
本発明において抗糖尿病用組成物とは、ＳＴＺ糖尿病ラットおよび糖尿病患者に対し抗糖尿病作用を有するものを意味し、医薬組成物であっても食品組成物であってもよい。本発明の組成物をＳＴＺ糖尿病ラットに投与したとき、１０日後で血糖値を有意に低下させることを確認するとともに、糖負荷耐糖能試験においても有意な血糖値上昇抑制作用が認められた。
【００１５】
本発明の組成物は、必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コーティング剤、着色剤、矯味矯臭剤、界面活性剤、可塑剤などを混合して常法により、顆粒剤、散剤、カプセル剤、錠剤、ドライシロップ剤、チュアブル剤、アメ、液剤、ゼリーなどの経口製剤とすることができる。
【００１６】
賦形剤としては、例えばマンニトール、ブドウ糖、白糖、乳糖、セルロース、デンプン、カルボキシビニルポリマー、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、中鎖脂肪酸トリグリセリドなどがあげられる。
【００１７】
崩壊剤としては、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、部分アルファー化デンプンなどがあげられる。
【００１８】
結合剤としては、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アラビアゴム、エチルセルロース、ポリビニルアルコール、寒天などがあげられる。
【００１９】
滑沢剤としては、ステアリン酸マグネシウム、タルク、サラシミツロウなどがあげられる。
【００２０】
抗酸化剤としては、例えばジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）があげられる。
【００２１】
コーティング剤としては、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテートなどがあげられる。
【００２２】
着色剤としては、例えばタール色素、酸化チタンなどがあげられる。
【００２３】
矯味矯臭剤としては、クエン酸、アジピン酸、アスコルビン酸、メントールなどがあげられる。界面活性剤としては、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノステアリン酸グリセリン、ラウリル硫酸ナトリウム、マクロゴール類、ショ糖脂肪酸エステルなどがあげられる。
【００２４】
可塑剤としては、クエン酸トリエチル、トリアセチン、セタノールなどがあげられる。
【実施例】
【００２５】
以下、試験例および実施例をあげて本発明を説明する。
【００２６】
試験例１  ＳＴＺ糖尿病ラットに対する血糖コントロール効果
方法：７週齢の雄性wistarラット（日本チャールズリバー）を１群７匹で実験に供した。StreptozotocineはｐＨ４．９のクエン酸緩衝液に溶かして４０ｍｇ／ｋｇとなるように１ml／ｋｇの用量で尾静脈内投与した。検体はStreptozotocine投与の２４時間前および１時間前に投与し、その後１０日間にわたり１日１回の連続投与を行った。最終投与後、尾静脈より採血し血糖値の測定を行った。
【００２７】
また、効果の認められた群については１８時間絶食を行い、５ｇ／ｋｇグルコースを負荷し耐糖能試験を行った。採血は、グルコース投与前、投与後３０、６０、９０、１２０分後に行った。
【００２８】
結果：ＳＴＺ糖尿病ラット試験の結果を図１〜３に示した。
タウリン単独投与およびビオチン単独投与では、血糖低下作用は認められなかった。これに対し、タウリン（１０００ｍｇ／ｋｇ）およびビオチン（３ｍｇ／ｋｇ）投与群では、ＳＴＺ糖尿病対照群と比較して体重減少の抑制、血糖値の低下が認められた。
【００２９】
さらに耐糖能試験においても、有意な血糖値の上昇抑制作用が認められた。
【００３０】
実施例１  
タウリン                            ３０００ｍｇ
ビオチン                                  ９ｍｇ
粉糖                                  ６００ｍｇ
エロジール                              ３６ｍｇ
アスパルテーム                            ９ｍｇ
低置換ヒドロキシプロピルセルロース      ５４ｍｇ
常法により、上記処方からなる顆粒剤を製造した。
【００３１】
実施例２
タウリン                            ３０００ｍｇ
ビオチン                                  ９ｍｇ
ビタミンＥ                            １００ｍｇ
粉糖                                  ６００ｍｇ
アスパルテーム                            ９ｍｇ
低置換ヒドロキシプロピルセルロース      ５４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム                ２４ｍｇ
色素                                    微量
香料                                    微量
常法により、上記処方からなる顆粒剤を製造した。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明組成物を利用して糖尿病の予防および治療に有効な医薬品、医薬部外品、食品の開発が期待される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】ＳＴＺ糖尿病ラットの体重変化に対するタウリンビオチンの効果を示す。なお、ＳＴＺ：Streptozotocineのみ投与、Ｔ＋Ｂ：タウリン1000ｍｇ/kg＋ビオチン３mg/kg、Ｔ1000：タウリン1000mg/kg、Ｂ3.0：ビオチン３mg/kg、normal：無処置を意味する。
【図２】ＳＴＺ糖尿病ラットの血糖値に対するタウリンビオチンの効果を示す。なお、ＳＴＺ：Streptozotocineのみ投与、Ｔ＋Ｂ：タウリン1000ｍｇ/kg＋ビオチン３mg/kg、Ｔ1000：タウリン1000mg/kg、Ｂ3.0：ビオチン３mg/kg、normal：無処置を意味する。
【図３】ＳＴＺ糖尿病ラットの耐糖能試験に対するタウリンビオチンの効果を示す。なお、ＳＴＺ：Streptozotocineのみ投与、Ｔ＋Ｂ：タウリン1000ｍｇ/kg＋ビオチン３mg/kg、Ｔ1000：タウリン1000mg/kg、Ｂ3.0：ビオチン３mg/kg、normal：無処置を意味する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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