(57)【要約】【課題】有効な皮膚の老化症状の改善、防止作用、肌荒れ改善作用及び美肌作用を奏するばかりでなく、腰痛、関節痛、筋肉痛などの各種痛みを低減・鎮痛することができる消炎鎮痛皮膚外用液剤を提供する。【解決手段】分子量２，０００〜１，０００，０００のキトサン又はキトサン誘導体の０．２〜２０．０％水溶液からなる。該キトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤は、酸を０．１〜１０．０％含有することが好ましい。【特許請求の範囲】
【請求項１】
分子量２，０００〜１，０００，０００のキトサン又はキトサン誘導体の０．２〜２０．０％水溶液からなることを特徴とするキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
【請求項２】
キトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤が、酸を０．１〜１０．０％含有することを特徴とする請求項１に記載のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
【請求項３】
キトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤が、ローション剤であることを特徴とする請求項１又は２に記載のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
【請求項４】
酸が、クエン酸、酢酸、塩酸、リン酸、マレイン酸及びコハク酸よりなる群より選ばれる１又は２以上であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、腰痛、関節痛、筋肉痛などの各種痛みに対して鎮痛・消炎効果の高い外用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】肩こりや腰痛に対する外用治療には、種々の消炎鎮痛薬が用いられている。
従来からサリチル酸やサリチル酸メチル等のいわゆる刺激型消炎鎮痛薬が汎用されているが、最近では、アントラニル酸系、フェニル酢酸系、インドール系、プロピオン酸系、ピラゾロン系、ベンゾサイアジン系及びスルホンアミド系等の消炎鎮痛薬を配合した外用剤が提供され、これらは経皮吸収型消炎鎮痛薬と言われいる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、肩こり及び腰痛に対して治療効果の高い外用組成物を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、肩こりや腰痛等に対して治療効果を高める外用組成物の開発を目的に研究を重ねた結果、キトサンを配合した液剤が消炎鎮痛効果を発揮することを見出し、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は下記構成のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤である。
（１）分子量２，０００〜１，０００，０００のキトサン又はキトサン誘導体の０．２〜２０．０％水溶液、特に好ましくは０．５〜１０．０％水溶液からなることを特徴とするキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
（２）キトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤が、酸を０．１〜１０．０％含有することを特徴とする前項（１）記載のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
（３）キトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤が、ローション剤であることを特徴とする前項（１）又は（２）に記載のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
（４）酸が、クエン酸、酢酸、塩酸、リン酸、マレイン酸及びコハク酸よりなる群より選ばれる１又は２以上であることを特徴とする前項（１）〜（３）のいずれか１項に記載のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明の実施の形態を説明する。
従来より、カニやエビの殻に含まれるキチン及びキトサンの抗菌作用はよく知られている。キチンは、甲殻類・昆虫類の外殻のクチクラに含有される成分であり、またキトサンは、キチンを原料とし、加熱したアルカリ溶液でこれを脱アセチル化することにより、工業的に生産されている。
天然高分子であるキトサンの化学構造はセルロースのそれに極めて類似しており、その分子内に存在するアミノ基により強力な分子間結合力を示す。キトサンの用途は多様であり、その脱コレステロール作用、血圧降下作用、免疫強化作用等の生理作用のため、健康食品として用いられている。キトサンは水に不溶であるが、希酸には可溶であり、アミノ基を持つために重金属吸着剤、核酸やエンドトキシン等の酸性物質除去剤として用いられる。また、微生物による分解性が良いため、カチオン系活性汚泥凝集剤としても利用されている。酸性側ｐＨにおいてキトサンを撹拌し溶解させることにより得ることができる。キトサンはそのままでは水に不溶であるが、酸性側ｐＨとすることにより溶解する。製造の手順としては、無論、酸性側ｐＨにおいてキトサンを水溶液と混合することによって製造してもよく、得られる液剤のｐＨは通常は１〜５、より好ましくは２〜３である。
【０００６】
酸性側ｐＨとするには、酸を適宜含有させればよい。ここに用いる酸は、本発明の水性液剤の用途にとって有害なものでない限り特に限定されなく、一般の有機酸や無機酸、例えば、クエン酸、酢酸、塩酸、リン酸、マレイン酸及びコハク酸等を使用してよい。酸、例えばクエン酸は、キトサンを溶解させるのに必要な量を加えればよいが、酸を余分に加えても支障はない。
【０００７】
本発明における必須成分であるキトサン及びその誘導体としては、分子量２，０００〜１，０００，０００、特に好ましくは５００，０００〜１００，０００のキトサン又はキトサン誘導体が用いられ、そしてその水溶液中の含有量は、０．２〜２０．０％、特に好ましくは０．５〜１０．０％である。
キトサンの誘導体としては、部分脱アセチル化キチン、N−トリメチル化キトサン等の４級化誘導体等が挙げられる。
また、本発明のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤は酸を含有することが好ましく、その含有量は、好ましくは０．１〜１０．０％である。
【０００８】
本発明のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤は、基剤成分としての水のほかに、低級アルコール（メタノール、エタノール、変性エタノール、イソプロピルアルコールなど）があり、さらに他の成分、例えば溶解補助剤、界面活性剤、乳化安定剤、ゲル化剤、香料や色素などを添加配合することもできる。
本発明に係るキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤は、ローション剤、乳剤、ゲル剤等の液剤型で提供することができる。また、化粧水、乳液、美容液、マッサージ剤、ボディローションなどとしても提供することができる。
【０００９】
【実施例】さらに本発明の特徴について、実施例により詳細に説明する。
本発明の実施例の処方を示す。
［実施例１］ キトサン含有消炎鎮痛外用液剤「ローション剤」：
（１）エタノール １０．００（重量％）、
（２）酢酸 ２．５０、
（３）キトサン（分子量１０，０００）２．０、
（４）精製水 残部、
製法：(1)〜(３)を順次(４)に添加混合し、均一とする。
【００１０】
［実施例２］ 「ゲル剤」：
（１）ジプロピレングリコール １０．００（重量％）、
（２）カルボキシビニルポリマー ０．１０、
（３）水酸化カリウム ０．０２、
（４）パラオキシ安息香酸メチル ０．１０、
（５）精製水 ８２．３８、
（６）２−ヒドロキシ酪酸 １．５０、
（７）酒石酸 ２．００、
（８）キトサン（分子量２０，０００）１．５、
製法：
（５）に（２）を均一に溶解した後、（１）に（４）を溶解して添加し、次いで（３）を加えて増粘させ、（６）〜（８）を混合後添加する。
【００１１】
実施例３：「ローション剤」
（１）キトサン（分子量１５，０００）１．５（重量％）、
（２）アジピン酸ジイソプロピル ２．０、
（３）グリセリン １．０、
（４）エタノール １５．０、
（５）精製水  残部、
上記成分を攪拌し、均一に溶解させて、ローションタイプの消炎鎮痛皮膚外用液剤を得た。
【００１２】
実施例４：  「ローションタイプ」
（１）エタノール  １０．００（重量％）、
（２）グリセリン  ８．００、
（３）ヒドロキシプロピルメチルセルロース  ０．０２、
（４）乳酸  １．００、
（５）キトサン  ２．５、
（６）ヒアルロン酸ナトリウム  ０．０１、
（７）アミノ酸混合液  ５．００、
（８）パラオキシ安息香酸メチル  ０．０２、
（９）香料  ０．１０、
（１０）精製水  ７４．３５、
製法：（１）に（８）、（９）を溶解し、（２）〜（７）とともに順次（１０）に添加して混合し、均一とする。
【００１３】
実施例１に記載のローションタイプのキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤をパネラーに適用して、その消炎鎮痛効果について試験した。
その結果を、以下の表１に示す。
【００１４】
【表１】
2004196748.tif 000002
【００１５】
その結果から、腰痛、関節痛等の痛みを有していた者２０例（Ｎｏ．８は水虫、わきがであって、痛みではない。）中、１８例は痛みが治癒し、２例は効果が無かった。したがって、治癒率は９０％であった。
【００１６】
【発明の効果】本発明のキトサン含有消炎鎮痛皮膚外用液剤を用いれば、有効な皮膚の老化症状の改善，防止作用、肌荒れ改善作用及び美肌作用を奏するばかりでなく、腰痛、関節痛、筋肉痛などの各種痛みを低減・鎮痛することができる。