(57)【要約】【課題】涙道内に直接挿入して涙道全長にわたり良好な画像を得ることができ、かつ涙道内腔への仮道形成などの傷害を回避しながら容易に観察できる、改良された涙道内視鏡を提供する。【解決手段】涙道内視鏡１は、涙道内に挿入される挿入部１１と、挿入部１１の基端側に接続されたアダプター１３とを備える。挿入部１１は、基端側に位置する直線部１１１と、その対物側に位置する所定長の曲線部１１２とを有する。曲線部１１２は、その中心線上を通る円弧Ｐの曲率半径（ｒ）が、２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下の範囲内にあるように、また、挿入部１１の先端部から対物方向に延長した光学軸Ｅが、直線部１１１の中心線を対物側長手方向に延長した軸Ｘとなす角度（θ）が、２０°以上３０°以下の範囲内にあるよう形成されている。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
画像伝送用のイメージガイドと、前記イメージガイドの先端に位置する対物レンズと、ライトガイドと、内装チューブと、前記イメージガイド、対物レンズ、ライトガイドおよび内装チューブを収納する外套チューブとから構成された挿入部と、
前記挿入部基端側に接続され、前記イメージガイドおよびライトガイドを分岐する分岐コードを有するアダプターとを備え、
前記挿入部は、その基端側に位置する直線部と、その対物側に位置する所定長の曲線部とを有し、
前記曲線部は、前記曲線部の曲率半径（ｒ）が２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下となるように形成され、および
前記挿入部先端から対物方向に延びる光学軸が前記直線部の長手方向軸となす角度（θ）を２０°以上３０°以下とした、
涙道内視鏡。
【請求項２】
前記曲率半径（ｒ）が２３ｍｍ以上２９ｍｍ以下であり、かつ前記角度（θ）が２１°以上２６°以下である、請求項１記載の涙道内視鏡。
【請求項３】
前記曲率半径（ｒ）が２４ｍｍ以上２９ｍｍ以下であり、かつ前記角度（θ）が２１°以上２５°以下である、請求項１記載の涙道内視鏡。
【請求項４】
前記分岐コードを下側としたとき、前記曲線部の曲率中心が上側に位置するように、前記曲線部が形成されている、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の涙道内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、鼻涙管結石、鼻涙管狭窄、鼻涙管閉塞などの涙道疾患の検査、診断のために用いられ、または涙道疾患の治療術に併用される、改良された涙道内視鏡に関する。
【０００２】
【従来の技術】
涙道は、涙が鼻腔へ流れ出る道である。
図６は、人の涙器図である。図示のとおり、目の内部の鼻側には、上涙点６１と下涙点６２と呼ばれる２つの小さな孔があり、これら上涙点６１および下涙点６２からはじまり、上下の涙小管６３，６４および総涙小管６５を通じて涙嚢６６に至る道が形成されている。鼻涙管６７は、涙嚢６６から下方に延び、涙嚢６６と鼻腔６８とを連通している。眼窩部涙腺７１および眼瞼部涙腺７２から分泌され、排出管７３から眼球８１の表面に排出される涙は、上涙点６１および下涙点６２、上下の涙小管６３，６４、総涙小管６５、涙嚢６６、鼻涙管６７を通り鼻腔６８に至る。
【０００３】
鼻涙管結石、鼻涙管狭窄、鼻涙管閉塞などが原因で、涙道を通じた涙の排出が阻害されると、涙がいつも溢れ出てしまう流涙症などの症状を引き起こす。流涙症の患者に対し、ブジーと呼ばれる直の金属棒を涙点から挿入し治療する方法が知られている。しかしながら、涙道を構成する部位組織は極めて軟質であるため、また、従来、涙道内腔の状態を全く見ることができなかったため、ブジーのプロービングによって仮道を誤って形成させるおそれがあった。
【０００４】
近年、挿入部外径が１ｍｍ以下の極細径内視鏡が開発され、従来のブジーの盲目的な挿入に代わり、かかる極細径内視鏡を用いる試みがなされている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、極細径内視鏡の先端は直の円柱状であるため、内視鏡を涙道内に直接挿入することは、直のブジーの挿入と同様、涙道内腔組織を傷害しあるいは仮道を誤って形成させるおそれがある。したがって、従来の涙道医療の分野では、内視鏡を涙道内に直接挿入する方法は、涙道の一部分の観察を可能とするものの、涙道全長の確実な観察の目的には適さないと考えられていた。
【０００６】
そこで、本発明の目的は、涙道内に直接挿入して涙道全長にわたり良好な画像を得ることができ、かつ涙道内腔への仮道形成などの傷害を回避しながら容易に観察できる、改良された涙道内視鏡を提供することにある。
【０００７】
また、本発明の他の目的は、涙点から鼻涙管に至る涙道内への直接挿入手技および鼻涙管内の観察手技に際し、内視鏡の持ち手部分が障害となるのを回避する、改良された涙道内視鏡を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、本発明に係る涙道内視鏡は、画像伝送用のイメージガイドと、イメージガイドの先端に位置する対物レンズと、ライトガイドと、内装チューブと、イメージガイド、対物レンズ、ライトガイドおよび内装チューブを収納する外套チューブとから構成された挿入部と、挿入部基端側に接続され、イメージガイドおよびライトガイドを分岐する分岐コードを有するアダプターとを備える。挿入部は、その基端側に位置する直線部と、その対物側に位置する所定長の曲線部とを有している。曲線部は、その曲率半径（ｒ）が２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下の範囲となるよう形成されている。このとき、挿入部先端から対物方向に延びる光学軸が直線部の長手方向軸となす角度（θ）は、２０°以上３０°以下とする。
【０００９】
涙道は、図６に示したように、涙嚢と、涙嚢からその下方に延びる細長い鼻涙管とを含んでいる。上記の曲線部の曲率半径（ｒ）の範囲と、挿入部先端から対物方向に延びる光学軸が直線部の長手方向軸となす角度（θ）の範囲は、涙点から鼻涙管の最下方に位置する鼻涙管開口部（鼻腔との連通部）に至るまでの涙道全長にわたり、ほぼ良好な画像を得るため、および涙道内腔への仮道形成などの傷害を回避しながら容易に観察できるようにするために必要な条件である。
【００１０】
本発明の好ましい実施態様では、前記曲率半径（ｒ）を２３ｍｍ以上２９ｍｍ以下とし、かつ前記角度（θ）を２１°以上２６°以下とする。これにより、涙道全長にわたりより良好な画像を得ることができる。本発明の更に好ましい実施態様では、前記曲率半径（ｒ）を２４ｍｍ以上２９ｍｍ以下とし、かつ前記角度（θ）を２１°以上２５°以下とすることによって、涙道全長にわたりすこぶる良好な画像を得ることができる。
【００１１】
また、本発明の好ましい実施態様では、前記分岐コードを下側としたとき、前記曲線部の曲率中心が上側に位置するように、前記曲線部が形成されている。これにより、涙道内視鏡の持ち手に相当するアダプター、ないしそのアダプターから分岐する分岐コードが、手技中に眼窩上縁その他の部位に干渉し、障害となるのを有効に回避することができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面に基づき説明する。なお、本発明は以下に記述する実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した技術思想の範囲内において種々の変更が可能なのはいうまでもない。
【００１３】
図１は、本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡１の全体構成を示す図である。
涙道内視鏡１は、涙道内に挿入される挿入部１１と、挿入部１１の基端側に接続されたアダプター１３とを備える。挿入部１１は、基端側に位置する直線部１１１と、その対物側に位置する所定長の曲線部１１２とを有している。
【００１４】
図２は、涙道内視鏡１の挿入部１１を示す拡大図であり、挿入部１１は、その基端側から対物側に向かって、長さＬ１を有する直線部１１１と、中心線の長さＬ２を有する曲線部１１２と、先端部１１３から構成されている。
【００１５】
図３は、挿入部１１の先端部１１３近傍の構造を示す拡大縦断面図、図４は、図３中のＩ−Ｉ線で切断したときの拡大横断面図である。挿入部１１は、図３に示すように、画像伝送用のイメージガイド２１と、イメージガイド２１の先端に位置する対物レンズ２２と、照明用の複数本のライトガイド２３と、内装チューブ２４と、イメージガイド２１、対物レンズ２２、ライトガイド２３および内装チューブ２４を収納する外套チューブ２５から構成されている。
【００１６】
図１に戻って、アダプター１３の対物側には、挿入部１１の外套チューブの外径とほぼ等しい内径を有し、挿入部１１の直線部１１１の基端近傍を同軸状に支持する、補強スリーブ１２が設けられている。
【００１７】
アダプター１３はＹ分岐構造を有しており、したがってアダプター１３の下方には、斜め後方に延びる分岐部１５が設けられている。分岐コード１４は、分岐部１５を介して、イメージガイド２１およびライトガイド２３をアダプター１３から分岐して外部に延長するためのコードであり、イメージガイド２１とライトガイド２３のバンドルとを所定の被覆材によって一体的に被覆した構成を有する。分岐コード１４は、アダプター１３から分岐したイメージガイド２１とライトガイド２３のバンドルを、図示しない画像モニターおよび照明装置に導く。イメージガイド２１の観察側端は、図示しない画像モニターに、ライトガイド２３のバンドルは、図示しない照明装置に、それぞれ光学的に接続される。
【００１８】
アダプター１３の後方には、図示しないシリンジの排出端が嵌合するレセプタクルを有するコネクター１７が、延長部１６を介して接続されている。内装チューブ２４の後端にコネクター１７が接続されることにより、コネクター１７から延長部１６、アダプター１３、および挿入部１１を通り、挿入部１１の先端に至る流体チャンネル２６が形成されている。
【００１９】
図３および図４を再び参照して、画像伝送用のイメージガイド２１の先端側には、イメージガイド２１の径とほぼ同一径を有する円柱状の対物レンズ２２が配設されている。内装チューブ２４は、所定の厚さを有する細径管であり、内部に液体チャンネル２６を形成する。液体チャンネル２６は、例えば、シリンジから洗浄用の生理食塩水を注入し涙道内腔を洗浄するために用いられる。
【００２０】
外套チューブ２５は、ステンレス鋼などの耐食性と剛性を有する材料から構成された所定の厚さを有する管である。また、照明用の複数本のライトガイド２３は、イメージガイド２１および対物レンズ２２と、内装チューブ２４と、外套チューブ２５の内壁との隙間を埋めるように、長手方向に配置されている。
【００２１】
涙道内視鏡に適した外径１ｍｍ以下の極細径の挿入部１１にあっては、イメージガイド２１の外径は好ましくは０．３ｍｍ程度である。イメージガイド２１は、石英系光ファイバーバンドルの他、プラスチック系光ファイバー又は多成分ガラス系光ファイバーの束で構成してもよく、材料は特に限定されない。例えば、石英系光ファイバーを使用する場合、石英ガラスコアとその周囲のクラッドから構成された光ファイバーを約６０００本束ね、それらの周囲に漏光防止用の被覆層を設けた構造を有する。
【００２２】
また、対物レンズ２２は、図３示すようなロッドレンズの他、複数枚のレンズを組み合わせた光学レンズユニットであってもよい。更に、ライトガイド２３の本数は特に限定するものではなく、またその材質は、石英、プラスチック、多成分ガラスなどの公知の材質から任意に選択できる。外套チューブ２５の材料は、ステンレス鋼（ＳＵＳ）が好適に用いられるが、それ以外の比較的硬質なプラスチック、金属またはそれらの複合材を用いていもよい。
【００２３】
図５は、挿入部１１の対物側に位置する曲線部１１２の曲線構造を説明するための模式図である。本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡１の挿入部１１は、前述のとおり、基端側から対物側に向かって、直線部１１１、曲線部１１２、および先端部１１３を有する。直線部１１１と外套チューブ２５内に対物レンズ２２が配設されている先端部１１３に挟まれた曲線部１１２は、第１に、その中心線上を通る円弧Ｐの曲率半径（ｒ）が、２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下の範囲内にあるよう形成されている。
【００２４】
また、曲線部１１２は、第２に、直線部１１１の中心線を対物側長手方向に延長した軸をＸとし、挿入部１１の先端部１１３から対物方向に延長した光学軸をＥとすると、光学軸Ｅが軸Ｘとなす角度（θ）が、２０°以上３０°以下の範囲内にあるよう形成されている。
なお、図２および図５から明らかなとおり、円弧Ｐの曲率半径（ｒ）、角度（θ）、および曲線部１１２の中心線上の長さ（Ｌ２）との間には、Ｌ２＝（θ／１８０°）×π×ｒ（ｍｍ）の関係がある。
【００２５】
また、曲線部１１２の曲率中心Ｏに関し、分岐コード１４を涙道内視鏡１の下側としたときに、円弧Ｐの曲率中心Ｏが涙道内視鏡１の上側に位置するように選ばれている。涙道内視鏡１の持ち手に相当するアダプター１３の分岐部１５と、分岐部１５を介して斜め後方に延びる分岐コード１４が、手技中に眼窩上縁その他の部位に干渉することを防止するためである。
【００２６】
本発明に係る涙道内視鏡の一実施形態において、第１に、曲線部の曲率半径（ｒ）を２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下の範囲とし、第２に、挿入部先端から対物方向に延びる光学軸が直線部の長手方向軸となす角度（θ）を２０°以上３０°以下の範囲とすることは、図６に示した上涙点６１または下涙点６２から、鼻涙管６７の最下方に位置する鼻涙管開口部６９（鼻腔６８との連通部）に至るまでの涙道全長にわたり、ほぼ良好な画像を得るため、および涙道内腔への仮道形成などの傷害を回避しながら容易に観察できるようにするために必要な条件である。
【００２７】
上記により特定される構成の曲線部１１２を有する挿入部１１は、以下のようにして製造することができる。まず、所定長の真直ぐな外套チューブに、イメージガイド、対物レンズ、ライトガイド、および内装チューブを引き込み収納し、対物側端のみを接着剤などにより一体化する。次いで、所望の曲率半径（ｒ）よりも若干小さい曲率半径または半径の曲面を有するジグに対物側端を固定して曲げ応力を加えることにより、所望の曲率半径（ｒ）および角度（θ）の範囲を有する曲線部付きの挿入部を得る。
【００２８】
本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡の有効性を確認するために、挿入部の全長を約５２ｍｍ、直線部長さ（Ｌ１）を４０ｍｍ、曲線部長さ（Ｌ２）を１０．５ｍｍに設定し、曲率半径（ｒ）および角度（θ）の値を様々に変更した涙道内視鏡を９本試作した。ここで、挿入部の外径は約０．９ｍｍ、イメージガイドの外径は約０．３ｍｍ、視野角は６０°であった。
成人３０例を対象として、試作した涙道内視鏡を涙道内に直接挿入し、涙道内腔の観察を試みた。なお、生理食塩水を入れたシリンジをアダプター後方のコネクターに挿入し、適宜、内視鏡の流体チャンネルから生理食塩水を流した。
次の表１に観察結果を示す。
【００２９】
【表１】
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【００３０】
角度（θ）が１９度以下、曲率半径（ｒ）が３１．７ｍｍ以下の場合（試作Ｎｏ．１〜４）、涙嚢の観察は可能であったが、鼻涙管内の観察には支障がある場合が散見され、鼻涙管開口部は全く観察できなかった。角度（θ）が２６°、曲率半径（ｒ）が２３．１ｍｍの場合（試作Ｎｏ．８）、鼻涙管内および鼻涙管開口部をほぼ良好に観察できた。角度（θ）を２１°〜２５°、曲率半径（ｒ）を２４．０ｍｍ〜２８．６ｍｍとした場合（試作Ｎｏ．５〜７）、全ての成人の例について、鼻涙管内および鼻涙管開口部を含め涙道全般をすこぶる良好に観察できた。
【００３１】
試作Ｎｏ．４と試作Ｎｏ．５との対比において、鼻涙管および鼻涙管開口部の観察結果は全く異なっていた。よって、両者の中間である、角度（θ）を２０度、曲率半径（ｒ）を３０ｍｍとした場合を、臨界点とみなすことができた。
【００３２】
また、角度（θ）を３０°、曲率半径（ｒ）を２０．０ｍｍとした場合（試作Ｎｏ．９）も、鼻涙管内腔の観察自体に問題はなかったものの、操作上、鼻涙管内腔位置において挿入部先端を下方に向けづらく、鼻涙管開口部が少々見づらい例があった。これは、直線部に対する相対的な角度が大きいためと考えられる。よって、角度（θ）を３０°、曲率半径（ｒ）を２０．０ｍｍとした場合を限界とすることが適当である。
【００３３】
なお、上記観察結果において、涙道内腔の観察部位が全く見えない状態が発生したときは、ブラインドでの挿入による傷害を避けるため、それ以上の挿入を中止した。試作Ｎｏ．５〜９の涙道内視鏡を直接挿入したときは、涙道全長にわたり良好な画像を得ることができたので、涙道内腔への仮道形成などの傷害を有効に回避することができた。
【００３４】
以上の結果、涙道全長にわたりほぼ良好な画像を得るためには、挿入部先端から対物方向に延びる光学軸が直線部の長手方向軸となす角度（θ）を２０°以上３０°以下の範囲とし、曲線部の曲率半径を２０ｍｍ以上３０ｍｍ以下の範囲とするのがよいといえる。また、涙道全長にわたり良好な画像を得るためには、角度（θ）を２１°以上２６°以下とし、かつ曲率半径（ｒ）を２３ｍｍ以上２９ｍｍ以下とするのがよく、涙道全長にわたりすこぶる良好な画像を得るためには、角度（θ）を２１°以上２５°以下とし、かつ曲率半径（ｒ）を２４ｍｍ以上２９ｍｍ以下とするのがよいといえる。
【００３５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明に係る涙道内視鏡は、鼻涙管結石、鼻涙管狭窄、鼻涙管閉塞などの涙道疾患の検査、診断、または治療に際し、涙道内に直接挿入して涙道全長にわたり良好な画像を得ることができ、しかも、涙道内腔への仮道形成などの傷害を回避しながら容易に観察できるという、優れた利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡１の全体構成を示す図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡１の挿入部１１を示す拡大図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡１の挿入部１１の先端部１１３近傍の構造を示す拡大縦断面図である。
【図４】図３中のＩ−Ｉ線で切断したときの拡大横断面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る涙道内視鏡１の挿入部１１の対物側に位置する曲線部１１２の曲線構造を説明するための模式図である。
【図６】人の涙器図である。
【符号の説明】
１　　　涙道内視鏡
１１　　挿入部
１３　　アダプター
１４　　分岐コード
１５　　分岐部
２１　　イメージガイド
２２　　対物レンズ
２３　　ライトガイド
２４　　内装チューブ
２５　　外套チューブ
６１　　上涙点
６２　　下涙点
６３，６４　　涙小管
６５　　総涙小管
６６　　涙嚢
６７　　鼻涙管
６８　　鼻腔
１１１　直線部
１１２　曲線部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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