(57)【要約】【課題】  錠剤、カプセル剤等の医薬品等の収納乃至内包に好適であり、着色された樹脂層ごしに、錠剤等の表面における表記あるいは該樹脂層に一体化されるアルミ箔表面における表記を見た場合におけるその判別性に優れ、ブリスター等として好適に使用可能な包装材及びその効率的な製造方法の提供。【解決手段】  ポリオレフィンで形成され、かつ着色された樹脂層を有してなる包装材。樹脂層が着色されたポリオレフィン製フィルムを用いて形成された態様、着色されたポリオレフィン製フィルムの透過式測定における明度Ｌ値が４０以上である態様、ポリオレフィンがポリプロピレンである態様などが好ましい。着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形する包装材の製造方法。【選択図】        なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリオレフィンで形成され、かつ着色された樹脂層を有してなることを特徴とする包装材。
【請求項２】
樹脂層が、着色されたポリオレフィン製フィルムを用いて形成された請求項１に記載の包装材。
【請求項３】
着色されたポリオレフィン製フィルムが、波長５８０ｎｍ以下の光を９０％以上遮光する請求項１から２のいずれかに記載の包装材。
【請求項４】
着色されたポリオレフィン製フィルムの透過式測定における明度Ｌ値が４０以上である請求項２から３のいずれかに記載の包装材。
【請求項５】
着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形してなる請求項２から４のいずれかに記載の包装材。
【請求項６】
着色されたポリオレフィン製フィルムが単層構造である請求項２から５のいずれかに記載の包装材。
【請求項７】
着色されたポリオレフィン製フィルムの厚みが、０．２５〜０．３ｍｍ以下である請求項１から６のいずれかに記載の包装材。
【請求項８】
シール温度が２３０〜３００℃である請求項５から７のいずれかに記載の包装材。
【請求項９】
シール圧が０．１６〜０．５ＭＰａである請求項５から８のいずれかに記載の包装材。
【請求項１０】
ポリオレフィンがポリプロピレンである請求項１から９のいずれかに記載の包装材。
【請求項１１】
ブリスターである請求項１から１０のいずれかに記載の包装材。
【請求項１２】
着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形してなることを特徴とする包装材。
【請求項１３】
着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形することを特徴とする包装材の製造方法。
【請求項１４】
シール温度が２３０〜３００℃である請求項１３に記載の包装材の製造方法。
【請求項１５】
シール圧が０．１６〜０．５ＭＰａである請求項１３から１４のいずれかに記載の包装材の製造方法。
【請求項１６】
着色されたポリオレフィン製フィルムが、波長５８０ｎｍ以下の光を９０％以上遮光する請求項１３から１５のいずれかに記載の包装材の製造方法。
【請求項１７】
着色されたポリオレフィン製フィルムの透過式測定での明度Ｌ値が４０以上である請求項１３から１６のいずれかに記載の包装材の製造方法。
【請求項１８】
着色されたポリオレフィン製フィルムの厚みが、０．２５〜０．３ｍｍ以下である請求項１３から１７のいずれかに記載の包装材の製造方法。
【請求項１９】
ポリオレフィンがポリプロピレンである請求項１３から１８のいずれかに記載の包装材の製造方法。
【請求項２０】
包装材がブリスターである請求項１３から１９のいずれかに記載の包装材の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、錠剤、カプセル剤等の医薬品等の収納乃至内包に好適であり、着色された樹脂層ごしに、錠剤等の表面における表記あるいは該樹脂層に一体化されるアルミ箔表面における表記を見た場合におけるその判別性に優れ、ブリスター等として好適に使用可能な包装材及びその効率的な製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の包装として、錠剤、カプセル剤等の製剤を湿度による変質・悪化から保護する観点から、プレススルーパック（ＰＴＰ）包装が使用されてきた。従来における前記プレススルーパック（ＰＴＰ）による前記錠剤等の包装は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）フィルムとアルミ箔とを用い、該ＰＶＣフィルムに錠剤・カプセル剤等より少し大きめの凹みを数箇所形成し、そこに錠剤・カプセル剤等を充填した後、該ＰＶＣフィルムに前記アルミ箔を圧着させることにより行っていた。
【０００３】
薬剤は、誤飲等すると、副作用が生じたり、症状が悪化したりするおそれがある。このため、病院、診療所等における誤った調剤行為や患者の誤飲等を防ぐ観点から、錠剤やカプセル剤の名称、記号等における表記が判別し易いことが、強く要請されている。
【０００４】
前記プレススルーパック（ＰＴＰ）包装の場合、内包させる錠剤、カプセル剤等の名称、記号等が表・裏両面に印刷されたアルミ箔を使用することにより、内包物である錠剤・カプセル剤等の種類等が表・裏両面から容易に視認可能に設計されている。
従来の前記プレススルーパック（ＰＴＰ）包装においては、樹脂層として、透明性の高い前記ＰＶＣフィルムを使用していたため、該ＰＶＣフィルムごしに前記アルミ箔上の前記表記を見ても、容易に判別可能であった。ところが、前記ＰＶＣフィルムは、分解後に塩化水素を発生し酸性雨やダイオキシンの原因となることから、近時、その使用が制限される傾向にあり、該ＰＶＣフィルムに代わり、環境保護の観点から好ましい素材としてポリプロピレン（ＰＰ）製フィルムが使用されてきており、該ＰＰ製フィルムの使用率は、１９９７年には５％であったのが２００２年には２５％にまで達している。
【０００５】
しかしながら、前記ＰＰ製フィルムの場合、前記ＰＶＣフィルムに比し透明性が低いことから、これを前記プレススルーパック（ＰＴＰ）包装に使用した場合、該ＰＰ製フィルムごしに前記アルミ箔を見た場合に、該アルミ箔上に印刷されている錠剤やカプセル剤等の名称、記号等の表記の判別性に劣るという問題がある。特に、光に不安定な薬剤の長期安定性を維持するため、遮光の目的で着色された前記ＰＰ製フィルムを使用した場合における前記判別性が顕著に劣ることから、その改良・改善が求められている。このような状況の下、透明性を高めた前記ＰＰ製フィルム（特許文献１から３参照）もいくつか提案されているが、着色されたＰＰ製フィルムを使用した場合における前記判別性の改良・改善については、未だ検討されていないのが現状である。
【０００６】
【特許文献１】特開昭５９−１４３６１３号公報
【特許文献２】特開平１１−１２９４１７号公報
【特許文献３】特開平１１−３０９８２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、従来における前記問題を解決し、錠剤、カプセル剤等の医薬品等の収納乃至内包に好適であり、着色された樹脂層ごしに、錠剤等の表面における表記あるいは該樹脂層に一体化されるアルミ箔表面における表記を見た場合におけるその判別性に優れ、ブリスター等として好適に使用可能な包装材及びその効率的な製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決するための手段は、以下の通りである。即ち、
＜１＞  ポリオレフィンで形成され、かつ着色された樹脂層を有してなることを特徴とする包装材である。
＜２＞  樹脂層が、着色されたポリオレフィン製フィルムを用いて形成された前記＜１＞に記載の包装材である。
＜３＞  着色されたポリオレフィン製フィルムが、波長５８０ｎｍ以下の光を９０％以上遮光する前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載の包装材である。
＜４＞  着色されたポリオレフィン製フィルムの透過式測定における明度Ｌ値が４０以上である前記＜２＞から＜３＞のいずれかに記載の包装材である。
＜５＞  着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形してなる前記＜２＞から＜４＞のいずれかに記載の包装材である。
＜６＞  着色されたポリオレフィン製フィルムが単層構造である前記＜２＞から＜５＞のいずれかに記載の包装材である。
＜７＞  着色されたポリオレフィン製フィルムの厚みが、０．２５〜０．３ｍｍ以下である前記＜１＞から＜６＞のいずれかに記載の包装材である。
＜８＞  シール温度が２３０〜３００℃である前記＜５＞から＜７＞のいずれかに記載の包装材である。
＜９＞  シール圧が０．１６〜０．５ＭＰａである前記＜５＞から＜８＞のいずれかに記載の包装材である。
＜１０＞  ポリオレフィンがポリプロピレンである前記＜１＞から＜９＞のいずれかに記載の包装材である。
＜１１＞  ブリスターである前記＜１＞から＜１０＞のいずれかに記載の包装材である。
＜１２＞  着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形してなることを特徴とする包装材である。
＜１３＞  着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形することを特徴とする包装材の製造方法である。
＜１４＞  シール温度が２３０〜３００℃である前記＜１３＞に記載の包装材の製造方法である。
＜１５＞  シール圧が０．１６〜０．５ＭＰａである前記＜１３＞から＜１４＞のいずれかに記載の包装材の製造方法である。
＜１６＞  着色されたポリオレフィン製フィルムが、波長５８０ｎｍ以下の光を９０％以上遮光する前記＜１３＞から＜１５＞のいずれかに記載の包装材の製造方法である。
＜１７＞  着色されたポリオレフィン製フィルムの透過式測定での明度Ｌ値が４０以上である前記＜１３＞から＜１６＞のいずれかに記載の包装材の製造方法である。
＜１８＞  着色されたポリオレフィン製フィルムの厚みが、０．２５〜０．３ｍｍ以下である前記＜１３＞から＜１７＞のいずれかに記載の包装材の製造方法である。
＜１９＞  ポリオレフィンがポリプロピレンである前記＜１３＞から＜１８＞のいずれかに記載の包装材の製造方法である。
＜２０＞  包装材がブリスターである前記＜１３＞から＜１９＞のいずれかに記載の包装材の製造方法である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によると、従来における前記問題を解決し、錠剤、カプセル剤等の医薬品等の収納乃至内包に好適であり、着色された樹脂層ごしに、錠剤等の表面における表記あるいは該樹脂層に一体化されるアルミ箔表面における表記を見た場合におけるその判別性に優れ、ブリスター等として好適に使用可能な包装材、及びその効率的な製造方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（包装材及びその製造方法）
本発明の一の包装材は、ポリオレフィンで形成され、かつ着色された樹脂層を有してなる。また、本発明の他の包装材は、着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形してなる。これら本発明の包装材は、本発明の包装材の製造方法により好適に製造することができる。本発明の包装材の製造方法においては、着色されたポリオレフィン製フィルムを、シール温度が２３０℃以上で、かつシール圧が０．１６ＭＰａ以上で成形する。以下、本発明の包装材及びその製造方法について説明する。
【００１１】
本発明の包装材の形状、構造、大きさ、材質等については、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、前記着色された樹脂層とこれに一体化されると共に表記が設けられた層とを少なくとも有してなる。
前記表記が設けられた層としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、アルミ箔、ボール紙、不透明樹脂フィルム、などが挙げられる。これらの中でも、前記包装材が医薬品等のブリスターである場合には、アルミ箔が好適に挙げられる。
前記表記が設けられた層における該表記としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、前記包装材が医薬品等のブリスターである場合には、通常、収容乃至内包させる医薬品等の種類等の表記である。
前記樹脂層には、通常、凹部が形成されており、該凹部にパッキング対象が収容乃至内包される。
【００１２】
本発明においては、前記樹脂層は、着色されたポリオレフィン製フィルムを用いて形成されている。
ここで、前記着色されたポリオレフィン製フィルムとは、有色であり、遮光性のあるフィルムを意味し、透過式の分光色差計により計測されたＬ値が４０以上であるフィルムを意味する。なお、前記Ｌ値としては、４５以上であるのが好ましく、４８以上であるのがより好ましい。これらの好ましい場合には、前記包装材が例えば医薬品等のブリスター等である場合には、収容乃至内包させる医薬品等の保存安定性に優れる点で有利である。
前記遮光性の程度としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、波長５８０ｎｍ以下の光を９０％以上遮光できることが好ましい。
前記Ｌ値の測定方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、光源をＣ／２（ハロゲンランプ）に設定し、標準白板（Ｙ＝９５．１６、Ｘ＝９３．２２、Ｚ＝１１２．６７）を用いて透過測定により測定することが好ましい。また、測定装置としては、例えば、低明度反射測定において基準となるフィルムとの色差（ΔＥ値）をも測定する観点から、反射測定の内、分光反射率が約１０％以下の低明度の測定用に、光学部の感度を上げる切替えスイッチを備えている装置が好ましい。このような装置としては、例えば、日本電色工業社製、ＳＺ−Σ９０等が挙げられる。
【００１３】
前記着色されたポリオレフィン製フィルムの着色は、特に制限はなく、どの色に着色されていてもよいが、例えば、橙色（色番；アカ２−４８１）が好ましい。
前記包装材は、前記着色されたポリオレフィン製フィルムを用いて形成された前記樹脂層を有しており、該樹脂層は、光に不安定な錠剤やカプセル剤等の薬剤の変質を防ぐ機能を有しているので、医薬品等のブリスター等として好適である。
【００１４】
前記ポリオレフィンとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレンなどが挙げられ、これらの中でも、廃棄時の環境への負荷が小さい点でポリプロピレンが好ましい。
前記ポリオレフィン製フィルムは、適宜合成したものであってもよいし、市販品であってもよく、該市販品としては、前記ポリプロピレンフィルム（以下「ＰＰフィルム」と称することがある）の場合、スミライトＮＳ−３４８０−ＵＶ（住友ベークライト株式会社）などが好適に挙げられる。
【００１５】
前記着色されたポリオレフィン製フィルムの構造としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記樹脂層の厚み管理乃至制御が容易である点で、単層構造であるのが好ましい。この場合、該ポリオレフィン製フィルムで形成した前記樹脂層も単層構造となる。
【００１６】
前記樹脂層は、必要に応じて適宜選択した部材を含有していてもよい。該部材としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、着色剤、紫外線吸収剤等が挙げられる。
前記紫外線防止剤としては、例えば、例えば、ベンゾトリアゾール化合物（米国特許３５３３７９４号明細書記載）、４−チアゾリドン化合物（米国特許３３５２６８１号明細書記載）、ベンゾフェノン化合物（特開昭４６−２７８４号公報記載）、紫外線吸収ポリマー（特開昭６２−２６０１５２号公報記載）が挙げられる。
【００１７】
前記樹脂層の成形は、特に制限はなく、目的に応じて公知の方法の中から適宜選択した方法に従って行うことができ、加熱加圧法が好ましい。
前記樹脂層を加熱加圧法に従って成形する場合の加熱条件、加圧条件としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記加熱条件としては、得られた前記樹脂層ごしに見た前記表記が設けられた層における該表記の判別性に優れる点で、シール温度が２３０℃以上であるのが好ましく、２３０〜３００℃であるのがより好ましく、２３０〜２６０℃であるのが特に好ましい。
前記加圧条件として、得られた前記樹脂層ごしに見た前記表記が設けられた層における該表記の判別性に優れる点で、シール圧が０．１６ＭＰａ以上であるのが好ましく、０．１６〜０．５ＭＰａであるのがより好ましく、０．１７〜０．２２ＭＰａであるのが特に好ましい。
【００１８】
前記シール温度と前記シール圧との組合せ条件としては、シール温度が１８０℃でシール圧が０．２２ＭＰａ以上、シール温度が２００℃でシール圧が０．２１ＭＰａ以上、シール温度が２１０℃でシール圧が０．２１ＭＰａ以上、シール温度が２２０℃でシール圧が０．１９ＭＰａ以上、シール温度が２３０℃でシール圧が０．１７ＭＰａ以上、シール温度が２４０℃以上でシール圧が０．１６ＭＰａ以上、が好ましく、シール温度が２３０℃でシール圧が０．２ＭＰａ以上、シール温度が２４０℃でシール圧が０．１９ＭＰａ以上、シール温度が２６０℃以上でシール圧が０．１６ＭＰａ以上、がより好ましく、シール温度が２４０℃でシール圧が０．２１ＭＰａ以上、シール温度が２６０℃以上でシール圧が０．１８ＭＰａ以上、が特に好ましい。
【００１９】
前記着色されたポリオレフィン製フィルムの厚みとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、０．２５〜０．３ｍｍが好ましく、０．３ｍｍがより好ましい。
【００２０】
本発明の包装材は、樹脂層に形成した凹部に収容対象を収容させた状態で該収容物を内包させるようにして、文字情報等を表記した層を該樹脂層に一体化させてなる包装材であり、該樹脂層ごしに前記文字情報等の表記を視認させ判別させる必要のある場合に好適であり、医薬品用ＰＴＰ、ブリスターなどをはじめ、医薬部外品、食品、菓子、玩具などの包装材として好適に使用することができ、医薬品用ＰＴＰ、ブリスター等として特に好適に使用することができる。
【実施例】
【００２１】
以下、本発明の実施例について具体的に説明するが、本発明はこの実施例に何ら限定されるものではない。
【００２２】
（実施例１）
橙色（色番；アカ２−４８１）に着色されたポリプロピレンフィルム（単層フィルム、住友ベークライト社製、スミライトＮＳ−３４８０−ＵＶ、厚み０．３ｍｍ）をあらかじめ余熱し柔軟性を上げておき、該ポリプロピレンフィルムを底板として、ＰＴＰ充填機（シーケーディー社製、ＦＢＰ−６００ＵＣ）に１０．５ｍ／分の速度で供給して、（プラグアシスト）圧空成形し、凹部を形成した後、成型部である該凹部に錠剤を充填した。その後、薬剤の名称が表・裏の両面に表記され、シール剤としてのホットメルト接着剤がコートされたアルミニウム箔を、表２に示すシール温度及びシール圧の条件にて（プラグアシスト）圧空成形したポリプロピレンフィルムに、圧着加熱して一体化させた。以上により、薬剤が充填されたブリスターを製造した。なお、前記ポリプロピレンフィルムにおける、透過式の分光色差計（日本電色工業社製、ＳＺ−Σ９０）で計った明度Ｌ値は４０以上であった。
【００２３】
得られたブリスターに対し、前記アルミ箔の表面に印刷された表記が、前記着色されたポリプロピレンフィルムごしに（を通して）どの程度に視認可能か、即ち前記表記の判別性について、表１に示す５段階の外観色評価基準に従って目視にて評価した。
また、前記分光色差計を用いて、低明度反射測定にて色差（ΔＥ）を測定した。これらの結果を表２及び３に示した。
【００２４】
【表１】
2004196424.tif 000002
【００２５】
【表２】
2004196424.tif 000003
なお、表２中の数値は、表１中に示す評価を意味する。
【００２６】
（比較例１）
実施例１において、前記ポリプロピレンフィルムにおける、透過式の分光色差計で計った明度Ｌ値が４０以下であること以外は、実施例１と同様にした。
【００２７】
（比較例２）
実施例１において、ＰＰフィルムをＰＶＣフィルム（住友ベークライト（株）製、スミライトＶＳＳ１１０１−ＵＶ３）に代えた以外は、実施例１と同様にした。
【００２８】
着色ＰＶＣフィルム自体の透明性については、透過式測定により検査し、当該着色ＰＶＣのＬ値は、５３．７０である。
【００２９】
実施例１及び比較例１における低明度反射式測定による前記色差（ΔＥ）の測定は、比較例２（ＰＶＣフィルム）のＬ値、ａ値及びｂ値（フィルムを通してアルミニウム箔表面を反射して見える色データ）を測定しこの測定値を基準として同様に測定した。前記色差（ΔＥ）の測定方法では、黒ベタに着色し、かつ表記部分のみを色抜きしたアルミニウム箔を用いて測定した。これは、ＰＶＣを使用した包装材の表記判別性は目視により非常に高いことが確認されていることから、目視でＰＶＣとの差を判定するとともに、分光色差計の低明度反射測定でＰＶＣとの色差（ΔＥ）を比較し、判別性を判断するものである。
【００３０】
【表３】
2004196424.tif 000004
【００３１】
表２及び３の結果から、本発明の包装材は、表記の判別性が優れ、環境への悪影響がないことが明らかである。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明の包装材は、着色された樹脂層ごしに、錠剤等の表面における表記あるいは該樹脂層に一体化されるアルミ箔表面における表記を見た場合におけるその判別性に優れるため、前記樹脂層ごしに文字情報等の表記を視認させ判別させる用途に好適であり、医薬品用ＰＴＰ、ブリスターなどをはじめ、医薬部外品、食品、菓子、玩具などに好適に使用することができる。