(57)【要約】【課題】シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止するプレフィルドシリンジ用注射器を提供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ用注射器１０は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３を備える。ノズル部２２は、ノズル本体部２４と、外筒側係合部２６とを備える。シールキャップ３は、ノズル本体部収納部３１と、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３とを備える。また、外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．０４〜０．１Ｎとなっている。【選択図】　　図５
2004016772.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．１〜０．１６Ｎであることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項２】
前記シールキャップは、一端側および他端側が開口した筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体の一端側を封止するシール部材とからものである請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項３】
前記シールキャップ本体の一端側には通液針装着部を備え、前記シール部材は、前記通液針により刺通可能である請求項２に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項４】
前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項５】
前記外側係合部は等角度に４つ設けられており、前記キャップ側係合部は、等角度に４つ設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項６】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．０４〜０．１Ｎであることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項７】
前記シールキャップは、一端側が閉塞し他端側が開口した筒状のシールキャップ本体を備えている請求項６に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項８】
前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である請求項６または７に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項９】
前記外側係合部は少なくとも向かい合うように２つ設けられ、前記キャップ側係合部は、向かい合うように２つ設けられている請求項６ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項１０】
前記外筒は、前記ノズル本体部より基端側であり前記外筒側係合部より先端側に設けられた外筒側螺合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部収納部より他端側でありかつ前記シールキャップ側係合部より一端側に形成された前記外筒螺合部と螺合するキャップ側螺合部を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項１１】
前記外筒側係合部は、外筒の側面に設けられた第１の突起と該第１の突起の付近に形成された第２の突起間により形成された凹部により構成されているものである請求項１ないし１０のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項１２】
前記第１の突起は、側面がキャップの螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面となっており、前記第２の突起は、上面がキャップの螺合進行回転方向に向かって低くなってゆく傾斜面となっているものである請求項１１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。
プレフィルドシリンジとしては、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。このようなプレフィルドシリンジとしては、特表平１１−５０１５９７号公報にノズル部とその周りを取り囲むカラー部を備えるノズル部とノズル部およびカラー部を内表面および外表面から被包するシールキャップとからなり、シールキャップを螺合のみによりノズル部に取り付け、ノズル先端開口を液密に密封したものが開示されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、螺合のみで密封したプレフィルドシリンジは、輸送中の振動等により螺合がゆるみ液漏れするおそれがある。外筒とキャップが異材質でかつ適度に相溶性がある場合には、両者を部分的に融着することによりゆるみを防止することも可能であるが、この場合には、融着作業が必要となる。また、両者の材質に相溶性がない場合には、両者が融着しないので、上述のような部分的融着を用いることができない。また、同材質もしく近似の材質を用いる場合には、両者の相溶性が高すぎ、上述のような部分的融着を用いると両者が強固に固着されてしまう。
そこで、本発明は、上記問題点を解決して、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止できるとともに、シールキャップの取り外しも可能なプレフィルドシリンジ用注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供するものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、
（１）外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．１〜０．１６Ｎであるプレフィルドシリンジ用注射器。
（２）前記シールキャップは、一端側および他端側が開口した筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体の一端側を封止するシール部材とからものである（１）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（３）前記シールキャップ本体の一端側には通液針装着部を備え、前記シール部材は、前記通液針により刺通可能である（２）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（４）前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（５）前記外側係合部は等角度に４つ設けられており、前記キャップ側係合部は、等角度に４つ設けられている（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【０００５】
また、上記目的を達成するものは、
（６）外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．０４〜０．１Ｎであることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
（７）前記シールキャップは、一端側が閉塞し他端側が開口した筒状のシールキャップ本体を備えている（６）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（８）前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であり、前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成された前記凹部に進入可能な突起である（６）または（７）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（９）前記外側係合部は少なくとも向かい合うように２つ設けられ、前記キャップ側係合部は、向かい合うように２つ設けられている（６）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【０００６】
（１０）前記外筒は、前記ノズル本体部より基端側であり前記外筒側係合部より先端側に設けられた外筒側螺合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部収納部より他端側でありかつ前記シールキャップ側係合部より一端側に形成された前記外筒螺合部と螺合するキャップ側螺合部を備えている（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１１）前記外筒側係合部は、外筒の側面に設けられた第１の突起と該第１の突起の付近に形成された第２の突起間により形成された凹部により構成されているものである（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１２）前記第１の突起は、側面がキャップの螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面となっており、前記第２の突起は、上面がキャップの螺合進行回転方向に向かって低くなってゆく傾斜面となっているものである（１１）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
また、上記目的を達成するものは、
（１３）上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【０００７】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの外観図であり、図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの断面図であり、図３は、図１のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であり、図４は、図３に示した外筒の平面図であり、図５は、図３に示した外筒の先端部の拡大図であり、図６は、図４に示した外筒の先端部の拡大図であり、図７は、図１に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップ部分の拡大断面図であり、図８は、図５に示したプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大底面図であり、図９は、図１のプレフィルドシリンジ用注射器の先端部分の拡大断面図である。
【０００８】
そこで、図面を用いて詳細に説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー５とを備える。そして、ノズル部２２は、ノズル本体部２４とノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側係合部２６を備える。シールキャップ３は、ノズル本体部２４を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部３１と、ノズル本体部収納部３１より他端側に形成され、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３とを備え、外筒２よりシールキャップ３を回転させて取り外すときのトルクが、０．１〜０．１６Ｎとなっている。
【０００９】
また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、この注射器１０の外筒２とガスケット４とシールキャップ３により形成される空間内に収納された薬剤８とからなる。
また、外筒２は、ノズル本体部２４より基端側であり外筒側係合部２６より先端側に設けられた外筒側螺合部２５を備える。そして、シールキャップ３は、ノズル本体部収納部３１より他端側でありかつシールキャップ側係合部３３より一端側に形成された外筒螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部３２を備えている。
外筒２よりシールキャップ３を回転させて取り外すときのトルクは、開栓トルクとも呼ばれ、０．１〜０．１６Ｎとすることにより、不用意に取り外されることを防止しする。この実施例における開栓トルクは、好ましくは、０．１１〜０．１３である。
特に、このような開栓トルクの高いプレフィルド用シリンジは、後述するように、シールキャップ３に通液針を装着できるタイプのものに有効である。このようなタイプのシリンジでは、通液針を用いる限りシールキャップを取り外す必要はない。シールキャップとしては、一端側および他端側が開口した筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体の一端側を封止するシール部材とからものがこの実施例では好適である。さらに、シールキャップ本体の一端側には通液針装着部を備え、シール部材は、通液針により刺通可能となっているものが好適である。
【００１０】
この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１は、図１および図２に示すように、外筒２と、外筒２のノズル部に取り付けられたシールキャップ３と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４に取り付けられたプランジャー５により構成されている。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３を備える。
外筒本体部は、ガスケット４を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部は、外筒本体部より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部の先端部はノズル部に向かって縮径するテーパー部となっている。
フランジ２３は、図１および図３に示すように外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、図１、図４に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。また、図２に示すようにフランジ２３の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
【００１１】
ノズル部２２は、図３、図４、図５および図６に示すように、ノズル本体部２４と、ノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側螺合部２５と、外筒側螺合部２５より基端側に設けられた外筒側係合部２６とを備える。
ノズル本体部２４は、外筒２の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。また、注射針を取り付け可能な形状となっている。ノズル本体部の軸方向の長さとしては、７〜９ｍｍ程度が好適である。
外筒側螺合部は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成するねじ山２５ａを備えている。外筒側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ねじ山２５ａは、２本の螺旋状のものとなっている。
【００１２】
外筒側係合部は、外筒側螺合部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構成する凹部２６ａ，２６ｂを備えている。外筒側係合部は、外筒本体部２１の先端の傾斜部の先端に連続するように外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この台座部より外筒の半径方向に突出する第１の突起２７と第２の突起２８を備えている。そして、この実施例は、各第１の突起２７とその付近に設けられた各第２の突起２８が１セットとなるとともに、第１の突起２７と第２の突起２８間により係合部を構成する凹部２６が形成されている。この実施例では、外筒側係合部である凹部２６は４つ形成されている。また、外筒側係合部である凹部２６は外筒の中心軸に対してそれぞれが等角度間隔となるように設けられている。凹部の縦断面形状は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、凹部の幅は、１〜２ｍｍであることが好ましい。さらに、凹部をこの実施例のように、２つの突起間により形成する場合には、キャップを取り付ける時に、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７を第２の突起２８より若干小さいものとすることが好ましい。さらに、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７の係合部との摺接面、言い換えれば、第１の突起２７の側面は、キャップの螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するキャップ側係合部との係合が容易なものとなる。第１の突起２７の傾斜は、台座部円周が作る接線上もしくはその付近とすることが好ましい。さらに、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２７の傾斜面の反対側の面、言い換えれば、凹部２６の側面を形成する面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するキャップ側係合部との係合後、不用意な係合解除を防止できる。また、第２の突起２８は、図５および図６に示すように、その上面がキャップの螺合進行回転方向に向かって低くなってゆく傾斜面となっていることが好ましい。このようにすることにより、キャップの外筒への装着が容易となり、凹部２６にキャップのリブ３３の誘導が容易となる。
【００１３】
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００１４】
シールキャップ３は、図２、図５および図６に示すようにキャップ状に作製され、ノズル本体部収納部３１と、キャップ側螺合部３２と、シールキャップ側係合部３３とを備える。
シールキャップ３は、この実施例では、シールキャップ本体３１とシール部材３４とからなる。シールキャップ本体３１は、一端側および他端側が開口した筒状部材であり、先端側に通液針（図示せず）装着用のテーパー状に拡径する開口部３５を備えている。そして、この開口部３５とシール部材保持部３６間にシール部材３４が収納されている。シール部材によりシールキャップの一端は閉塞している。シール部材３４は、ノズル部先端開口を液密に密封するためのものである。ノズル部先端開口がシール部材３に当接することによりノズル部３１は液密に密封される。また、シール部材３４は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成されている。
シール部材３４の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。そして、この実施例では、シール部材保持部３６は、複数の爪状突起により構成されている。
【００１５】
ノズル本体部収納部３１は、ほぼ筒状に形成された部分であり、先端部に上述した開口部３５およびシール部材保持部３６を備えている。また、ノズル本体部収納部３１の外面形状は、図１に示すように多角形状に形成されており、キャップの回転を容易なものとしている。ノズル本体部収納部の軸方向の長さとしては、１４〜１８ｍｍ程度が好適である。
キャップ側螺合部３２は、ノズル本体部収納部３１より他端側に形成された内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺合部２６のねじ山２６ａと螺合可能なねじ溝３２ａを備えている。この実施例では、ねじ溝となる部分はノズル本体部収納部より小径となっている。キャップ側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ねじ溝３２ａは、外筒側螺合部のねじ山形態に対応して、２本の螺旋状のものとなっている。
【００１６】
シールキャップ３は、他端側に、キャップ側螺合部の基端部分を取り囲み、かつ若干、キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部３７を備えている。そして、この環状部３７の内面に、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３を構成する突起３３を備えている。この突起は、上述した凹部２６間に進入可能な形状、大きさとなっている。
【００１７】
キャップ側係合部は、シールキャップの基端内面に形成された内方に突出する突起である。突起は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のように、２つの突起を設ける場合には、向かい合うように配置することが好ましい。また、３つ以上の突起を設ける場合には、シールキャップの中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けることが好ましい。突起の数としては、この実施例では４であることが好ましい。突起の縦断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましく、突起の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、突起の幅は、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましい。
【００１８】
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
そして、シールキャップ側係合部３３は、シールキャップ３を外筒２のノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合する。具体的に、図９に示すように、シールキャップ３の螺合部と外筒の螺合部の螺合が進行し、ノズル部先端開口がシール部材に当接した状態において、外筒側係合部はシールキャップ側係合部と係合し、外筒側係合部とシールキャップ側係合部との係合によりシールキャップ３のノズル部２２から離間する方向（言い換えれば、離脱する方向）への回転抵抗が高く、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみ、さらには、使用時の不用意な離脱を防止される。
【００１９】
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１では、外筒側係合部は、外筒の外側面に形成されており、キャップ側螺合部は、キャップの内側面に形成されている。このため、両者が係合する際に、キャップのキャップ側係合部形成部位が若干押し広げられるように変形することが考えられるが、キャップはノズルの先端方向に押されることはないので、外筒側係合部とキャップ側螺合部との係合時に外筒とキャップ間のシール性の低下が生じない。
【００２０】
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１では、外筒側螺合部は、ノズル本体部より大径であり、かつ、外筒側係合部は、外筒側螺合部より大径となっている。このため、外筒とキャップを同程度の硬度の樹脂により形成しても確実にゆるみを防止することができる。
【００２１】
ガスケット４は、図１、図２に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット４の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット４の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００２２】
そして、ガスケット４には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー５の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー５は、ガスケット４より離脱しない。なお、プランジャー５は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
プランジャー５は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャー５は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
【００２３】
次に、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器について説明する。
この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー５とを備える。そして、ノズル部２２は、ノズル本体部２４とノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側係合部２６を備える。シールキャップ３は、ノズル本体部２４を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部３１と、ノズル本体部収納部３１より他端側に形成され、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３とを備え、外筒２よりシールキャップ３を回転させて取り外すときのトルクが、０．０４〜０．１Ｎとなっている。この実施例における開栓トルクは、好ましくは、０．０７〜０．０９である。
特に、このような開栓トルクとすることにより、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止でき、使用時のキャップの離脱も困難ではない。
この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器の基本構成は、上述したプレフィルドシリンジ用注射器１０と同一であり、シールキャップの構成のみ異なる。以下、相違点を中心に説明する。
【００２４】
図１０は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器に使用されるシールキャップの拡大断面図であり、図１１は、図１０に示したシールキャップの拡大底面図である。
この実施例で用いられるシールキャップ１０３は、図１０に示すように一端側が閉塞し他端側が開口した筒状のシールキャップ本体を備えている。
シールキャップ１０３は、図１０に示すようにキャップ状に作製され、ノズル本体部収納部３１と、キャップ側螺合部３２と、シールキャップ側係合部３３とを備える。
シールキャップ１０３は、この実施例では、シールキャップ本体３１とシール部材３４とからなる。シールキャップ本体３１は、一端側が閉塞部１３５を備え他端側が開口した筒状部材である。上述したシールキャップ３と異なり、先端側に通液針（図示せず）を装着することができないタイプのものであり、使用時に取り外される。そして、この閉塞部１３５とシール部材保持部３６間にシール部材３４が収納されている。シール部材によりシールキャップの一端は閉塞している。シール部材３４は、ノズル部先端開口を液密に密封するためのものである。
ノズル部先端開口がシール部材３に当接することによりノズル部３１は液密に密封される。また、シール部材３４は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成されている。シール部材３４の形成材料としては、上述した通りである。
【００２５】
ノズル本体部収納部３１は、ほぼ筒状に形成された部分であり、先端部に上述した開口部３５およびシール部材保持部３６を備えている。また、ノズル本体部収納部３１の外面形状は、図１に示すように多角形状に形成されており、キャップの回転を容易なものとしている。ノズル本体部収納部の軸方向の長さとしては、１４〜１８ｍｍ程度が好適である。
キャップ側螺合部３２は、ノズル本体部収納部３１より他端側に形成された内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺合部２６のねじ山２６ａと螺合可能なねじ溝３２ａを備えている。この実施例では、ねじ溝となる部分はノズル本体部収納部より小径となっている。キャップ側螺合部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、この実施例では、ねじ溝３２ａは、外筒側螺合部のねじ山形態に対応して、２本の螺旋状のものとなっている。
【００２６】
シールキャップ３は、他端側に、キャップ側螺合部の基端部分を取り囲み、かつ若干、キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部３７を備えている。そして、この環状部３７の内面に、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３を構成する突起３３を備えている。この突起は、上述した凹部２６間に進入可能な形状、大きさとなっている。
【００２７】
キャップ側係合部は、シールキャップの基端内面に形成された内方に突出する突起である。突起は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のように、２つの突起を設ける場合には、向かい合うように配置することが好ましい。また、３つ以上の突起を設ける場合には、シールキャップの中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けることが好ましい。突起の数としては、この実施例では２であることが好ましい。このように突起の数を上述した実施例のものに比べて少ないものとすることにより、開栓トルクを低いものとすることができる。突起の縦断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましく、突起の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、突起の幅は、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましい。
シールキャップの形成材料としては、上述した通りである。
【００２８】
そして、シールキャップ側係合部３３は、シールキャップ３を外筒２のノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合する。シールキャップ３の螺合部と外筒の螺合部の螺合が進行し、ノズル部先端開口がシール部材に当接した状態において、外筒側係合部はシールキャップ側係合部と係合し、外筒側係合部とシールキャップ側係合部との係合によりシールキャップ３のノズル部２２から離間する方向（言い換えれば、離脱する方向）への回転抵抗が高く、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみ防止する。
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器においても、外筒側係合部は、外筒の外側面に形成されており、キャップ側螺合部は、キャップの内側面に形成されている。このため、両者が係合する際に、キャップのキャップ側係合部形成部位が若干押し広げられるように変形することが考えられるが、キャップはノズルの先端方向に押されることはないので、外筒側係合部とキャップ側螺合部との係合時に外筒とキャップ間のシール性の低下が生じない。
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１では、外筒側螺合部は、ノズル本体部より大径であり、かつ、外筒側係合部は、外筒側螺合部より大径となっている。このため、外筒とキャップを同程度の硬度の樹脂により形成しても確実にゆるみを防止することができる。
その他の点については上述した実施例と同じである。
【００２９】
なお、本発明における前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルク（開栓トルク）は、アイコーエンジリアニング株式会社製のデジタルトルクゲージ（製品名：ＭＯＤＥＬ−５０３０Ｎ）をもちいて測定している。次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジについて説明する。
プレフィルドシリンジは、図１に示し、上述したいずれかのプレフィルドシリンジ用注射器と、その外筒２０とガスケットとシールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなる。薬剤としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。
なお、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ用に限らず一般の注射器にも応用できる。
【００３０】
【実施例】
（実施例１）
外筒シールキャップをともにポリプロピレンを用いて図１ないし８に示す形状のプレフィルドシリンジ用注射器（シールキャップは４つの突起を有する）を作製した。
そして、作製した注射器１５本について、外筒よりシールキャップを回転させて取り外すときのトルク（開栓トルク）を測定した。測定結果は、最高値が０．１３７Ｎ、最低値が０．１０２Ｎ、平均値が０．１１９Ｎ、標準偏差が０．０１１であった。開栓トルクは、アイコーエンジリアニング株式会社製のデジタルトルクゲージ（製品名：ＭＯＤＥＬ−５０３０Ｎ）をもちいて測定した。
（実施例２）
外筒シールキャップをともにポリプロピレンを用いて図１ないし図５および図１０および図１１に示す形状のプレフィルドシリンジ用注射器（シールキャップは２つの突起を有する）を作製した。
そして、作製した注射器１５本について、外筒よりシールキャップを回転させて取り外すときのトルク（開栓トルク）を測定した。測定結果は、最高値が０．０９５Ｎ、最低値が０．０７７Ｎ、平均値が０．８７Ｎ、標準偏差が０．００５であった。開栓トルクは、アイコーエンジリアニング株式会社製のデジタルトルクゲージ（製品名：ＭＯＤＥＬ−５０３０Ｎ）をもちいて測定した。
【００３１】
【発明の効果】
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．１〜０．１６Ｎである。
このため、使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみがなく、プレフィルド用シリンジとして用いても、内部の薬液の流出を確実に防止できる。また、使用時の不用意なシールキャップの取り外しを防止でき、シールキャップに通液針を装着できるタイプのものに有効である。
【００３２】
また、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒より前記シールキャップを回転させて取り外すときのトルクが、０．０４〜０．１Ｎであることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
このため、使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみがなく、プレフィルド用シリンジとして用いても、内部の薬液の流出を確実に防止できる。また、使用時の取り外しも困難ではない。このため、シールキャップに通液針を装着できない、つまり、使用時に取り外されるタイプのキャップを用いるものに有効である。
【００３３】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、プレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。
このため、使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみがなく、内部の薬液の流出を確実に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の一実施例のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの外観図である。
【図２】図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの断面図である。
【図３】図３は、図１のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図である。
【図４】図４は、図３に示した外筒の平面図である。
【図５】図５は、図３に示した外筒の先端部の拡大図である。
【図６】図６は、図４に示した外筒の先端部の拡大図である。
【図７】図７は、図１に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップの拡大断面図である。
【図８】図８は、図７に示したプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大底面図である。
【図９】図９は、図１のプレフィルドシリンジ用注射器の先端部分の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器に使用されるシールキャップの拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示したプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大底面図である。
【符号の説明】
１　プレフィルドシリンジ
２　外筒
３　シールキャップ
４　ガスケット
５　プランジャー
【図１】
2004016772.tif 000003
【図２】
2004016772.tif 000004
【図３】
2004016772.tif 000005
【図４】
2004016772.tif 000006
【図５】
2004016772.tif 000007
【図６】
2004016772.tif 000008
【図７】
2004016772.tif 000009
【図８】
2004016772.tif 000010
【図９】
2004016772.tif 000011
【図１０】
2004016772.tif 000012
【図１１】
2004016772.tif 000013