(57)【要約】【目的】本発明は自動縫合器に適用する縫合補綴材の提供に関する。装着後のステープルライン補強部位とそれ以外の部分との分離性を改善したことに特徴を有する。【構成】生体内分解吸収性素材より成る布状体単体、もしくは生体内分解吸収性素材より成る布状体と伸縮性を有する編織物地との組み合わせにより、筒状体を形成し、且つ生体内分解吸収性素材より成る布状体に予め一対のミシン目状引き裂き用切断部を設けたことを特徴とする縫合補綴材。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内分解吸収性素材より成る布状体に少なくとも一対の引き裂き用ミシン目を設け、同布状体の耳端部を接合して筒状体を形成したことを特徴とする自動縫合器用縫合補綴材。
【請求項２】
少なくとも一対の引き裂き用ミシン目を設けた生体内分解吸収性素材より成る布状体と伸縮性を有する編織物地とを接合することにより筒状としたことを特徴とする縫合補綴材。
【請求項３】
生体内分解吸収性素材がポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリパラジオキサノン、グリコール酸と乳酸の共重合体、乳酸とカプロラクトンの共重合体、グリコール酸とカプロラクトンの共重合体である請求項１〜２に記載の縫合補綴材。
【請求項４】
生体内分解吸収性素材より成る布状体の端部の接合、または生体内分解吸収性素材より成る布状体と伸縮性を有する編、織地との接合をぐし縫い（波縫い）によって行い、縫合糸の糸端を延出してなることを特徴とする請求項１〜２に記載の縫合補綴材
【請求項５】
生体内分解吸収性素材より成る布状体の端部の接合、または生体内分解吸収性素材より成る布状体と伸縮性を有する編織物地との接合をミシンにより縫着し、縫合糸の糸端を延出してなることを特徴とする請求項１〜２に記載の縫合補綴材
【請求項６】
生体内分解吸収性素材より成る布状体の端部の接合、または生体内分解吸収性素材より成る布状体と伸縮性を有する編織物地との接合を溶融接着によって行い、かつコード糸を接着接合して成ることを特徴とする請求項１〜２に記載の縫合補綴材
【請求項７】
生体内分解吸収性素材より成る布状体の端部の接合、または生体内分解吸収性素材より成る布状体と伸縮性を有する編、織地との接合を接着剤によって行い、且つコード糸を接着して成ることを特徴とする請求項１〜２に記載の縫合補綴材
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、外科手術等における自動縫合器に用いて好適な縫合補綴材の提供に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、多数のステープルを埋入したホッチキスタイプの自動縫合器は組織の切除等に多用されるが、肺等への適用においては縫合部からの空気漏れの問題、また、軟弱組織への適用においては組織の損傷、断裂等の問題を生じることがあった。かかる問題に対して、本出願人は先に、ステープル部に装着して使用する筒状の縫合補綴材について提案した。（特許文献１、２参照）
【０００３】
【特許文献１】
実用新案登録第２６０４０２５号公報
【特許文献２】
特許第３１３６３９２号公報
【０００４】
上記の公知例において、例えば生体内分解吸収性素材よりなる長方形状の不織布を筒状に形成する際、耳端部を粗く仮縫いして筒状体に形成するとか、或いは生体内分解吸収性素材よりなる長方形状の不織布とポリウレタン弾性糸にナイロン糸をカバリングした糸使いにより編成した長方形状の伸縮性編地であるパワーネット生地の両者を組み合わせて筒状に形成する際、その耳端部をぐし縫い（粗縫い）して筒状体に形成し、次いでこれらの筒状体を自動縫合器に装着し、手術時に一対の筒状に形成した不織布間で又は不織布と伸縮性編物地で筒状体に形成したものにおいて一対の不織布間で保持された人体組織に対し、ステープルの締金操作並びにカッター操作を行って病変部と正常組織部分に分断し、更に仮縫い又はぐし縫いを施した縫着部の縫糸端を引っ張ることにより、前記筒状体が正常組織部側に残存する不織布部分と病変部側に連結された伸縮性編物等の部分とに分断され、病変部側はパワーネット生地等と共に対外に撤去される旨の内容が記載されている。
また、切断を容易にするためのミシン目を中央部に設けた構成も示される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら上記のように仮縫い又はぐし縫いを施した縫着部の縫糸端を引っ張って正常組織部側に残存する不織布部分と病変部側に連結された状態の伸縮性編物等の部分とに分断するにあたり、スムーズに糸が抜けなかったり、それによって組織を傷つけたりする等の問題が生じる恐れがあった。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記のような課題を解決するために生体内分解吸収性素材よりなる長方形状の布状体に予め一対のミシン目状引き裂き用切断部を設けると共に、同布状体の耳端部を縫着などの手段により筒状体に形成し、手術時に縫糸端の延出部を引っ張ることにより、前記の引き裂き用切断部の分断が容易に行われる構成としたことに特徴を有するものである。
即ち、該構成により縫合器によるファイアーカット後、ステープルライン補強部位とそれ以外の部分との分断操作が容易且つ正確に行えるものである。
【０００７】
また、別の構成として、上記のように予め一対のミシン目状引き裂き用切断部を設けた生体内分解吸収性素材による長方形状の布状体とは別に伸縮性編織物地による長方形状の布状体を準備し、両者の耳端部を縫着などの手段を介して筒状体に形成することにより、高価な生体内分解吸収性素材の使用量を少量とし、生体内分解吸収性素材自身のもつ伸縮性と伸縮性編織物地素材のもつ伸縮性によって自動縫合器への装着性をより改善し、位置ずれすることがなく、生地の伸縮性による緊張状態により、より安価により切断性を高めたものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
生体内分解吸収性素材よりなる長方形状の布状体に一対のミシン目状引き裂き用切断部を設ける場合、その切断部の切断方向は、筒状体の切断方向と同一方向に連続し、端部から端部にわたって設ける。或いは、筒状体の外周面上において湾曲状を描くように設けてもよい。
なお、該引き裂き用ミシン目は、例えば、凸部を切断歯、凹部を溝としたカッター等を用い、これを押圧することにより形成することができる。ミシン目のピッチ、大きさは特に限定しないが、歯長と溝長が比較的短いピッチの細かいもの、歯長が長く溝長の短いものは引き裂き性に優れる。しかしながら、ミシン目の作成位置によって引き裂き性が異なるので、ミシン目サイズ、ピッチは適宜選択する。
また、かかるミシン目は、引き裂きやすいようパラレルに１対設ける事を原則とするが、必要に応じて更に増やすこともできる。
【０００９】
生体内分解吸収性素材による布状体としては、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、グリコール酸と乳酸の共重合体、乳酸とカプロラクトンの共重合体、グリコール酸とカプロラクトンの共重合体あるいはそれらの混合物、更にはポリパラジオキサノン、ポリカプロラクトン、キチン等、既に医用材料として適用されている素材の編地、織地、不織布、フィルム、シート、スポンジシート等を例示できるが、特に柔軟性、通気性、腰、厚さ、吸血性、ステープルライン形成性、加水分解性等の面より、ポリグリコール酸を素材とした不織布が好適な素材として例示できる。なお、かかる不織布は、ニードルパンチ、メルトブロー等、公知の方法によって製造されたもので、特に不織布単独で筒状の縫合補綴材を提供する場合は、自動縫合器への装着性を損なわないようある程度の伸縮性を有するものが好ましい。かかる生体内分解吸収性素材は、そのまま体内に放置して異物として残留しない特徴を有する。
【００１０】
引き裂き用切断部を設けた生体内分解吸収性素材による布状体と組み合わせて筒状体を形成するようにした伸縮性を有する編織物地としては、その編織物地の生地組織の中に、例えばゴム糸、ポリウレタン系弾性糸、捲縮性加工糸、嵩高加工糸等が適宜交編、交織されており、縦、横方向に伸縮性を有するものが好ましく、またその組織については特に限定しないが、裁断作業や、筒状体形成時の縫製作業等の容易性、更に形態安定性等の面から例えばポリウレタン糸にナイロン糸をカバリングして得た伸縮性糸を用いて経編地に編成したパワーネット生地が特に好適な例として例示できる。
【００１１】
生体内分解吸収性素材からなる長方形状の布状体を用いて筒状体を形成する場合は、縫合器の外周サイズに合わせて裁断された１枚の生地を丸めて筒状にする場合と、２枚の生地を重ねあわせ、両端を接合する場合がある。かかる接合は、縫製、溶融接着、接着剤等任意の手段によって行われ、端部を重ね合わせるときは、平坦状に重合する場合と、手合わせ状に重合する場合がある。縫製によってこれを接合する場合は、縫着部前後の縫糸端は、ミシン目状引き裂き用切断部を引き裂いて分断するための引き裂き用糸として、適宜の長さに延出しておくのが望ましい。この場合、１枚の生地にて筒状を構成する場合、１対のミシン目は、該縫合部の両端に位置するよう配置する必要がある。縫合作業が完了し、ファイアーカットが行われた後において、かかる糸端を上方に引っ張ることにより、また、両端を縫合し、筒状にした場合、一対の引き裂き用糸を同時に把持して上方へ引っ張ることにより、ミシン目状引き裂き用切断部が、順次引き裂かれていき、分断されるのである。
なお、筒状体を形成する際、溶融接着又は接着剤によって形成する場合は、引き裂き用糸として溶融接着、接着剤部の前或いは後端部に適宜の長さのコード糸を接着するか、又は筒状体の廃棄、撤去用周面部の外表面上に適宜の長さのコード糸を溶融接着又は接着剤等の手段によって接着しておくことが望ましい。
縫製による縫糸、融着接着、接着剤により一体化するコード糸は、非分解性、分解性を問わず任意であるが、かかる操作に耐え得る強度を有することが望まれる。
また、その糸端はループ上につながっていてもよい。
【００１２】
本発明による縫合補綴材が適用される開胸用の自動縫合器としては、Ｕ．Ｓ．ＳＵＲＧＩＣＡＬ社製のマルチファイヤーＧＩＡ８０、マルチファイヤーＧＩＡ６０、ＧＩＡ５０Ｐ、ＧＩＡ９０Ｐ、エチコン社製のプロキシメイトリニアカッター５５ｍｍ及び７５ｍｍ等が例示できる。また胸腔鏡用の自動縫合器としては、Ｕ．Ｓ．ＳＵＲＧＩＣＡＬ社製のエンドＧＩＡ▲２▼３０、エンドＧＩＡ▲２▼４５、エンドＧＩＡ▲２▼６０、エチコン社製のエンドパスエンドカッターＥＴＳ４５、ＥＺ４５等が例示できる。これらの縫合器への適用に際してはステープル内臓のカートリッジ部とステープル受け溝を有するアンビル部に被包させるという簡単な操作によって行うことができる。
【００１３】
以下、本発明による縫合補綴材の実施例について図面をもとに説明するが本発明はこれに限定されない。
【実施例１】
図１は本発明における実施例１による縫合補綴材１０を示したもので、生体内分解吸収性素材からなる長方形状の不織布１１を丸めて筒状体１２を形成し、且つ両耳端部を平らに重合した状態で同重合部１３を手縫いにより、ぐし縫い１４（波縫い、粗縫い）を施してあり、且つその縫糸の両端部をそれぞれ延出して縫糸延長部１５、１６を形成してある。１７，１７は夫々筒状の不織布１１に予め設けたミシン目状の引き裂き用切断部で、筒状体１２の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。自動縫合器に前記縫合補綴材１０を装着してファイアーカットした後、一対の縫糸延長部１５或いは１６を手作業で上方に引っ張り上げることにより、引き裂き用切断部１７，１７が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位として残る部分（下側部分）と除去する部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００１４】
【実施例２】
図２は本発明における実施例２による縫合補綴材２０を示したもので、生体内分解吸収性素材からなる長方形状の不織布２１を丸めて筒状体２２を形成し、且つ両側縁部を手合わせ状に重合した状態で同重合部２３に対して手縫いにより、縫製２４を施してあり、且つその縫糸の両端部をそれぞれ延出して縫糸延長部２５、２６を形成してある。２７，２７は夫々筒状の不織布２１に予め設けたミシン目状の引き裂き用切断部で、筒状体２２の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。尚、自動縫合器に前記縫合補綴材２０を装着してファイアーカットした後、一対の縫糸延長部２５或いは２６を夫々手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部２７，２７が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００１５】
【実施例３】
図３は本発明における実施例３による縫合補綴材３０を示したもので、生体内分解吸収性素材からなる長方形状の不織布３１を丸めて筒状体３２を形成し、且つ両側縁部を手合わせ状に重合した状態で同重合部３３に対して手縫いにより、ぐし縫い３５を施してあり、且つその縫糸の両端部をそれぞれ延出して縫糸延長部３６、３７を形成してある。３８，３８は夫々筒状の不織布３１に対して予め設けたミシン目状の引き裂き用切断部で、筒状体３２の外周面上で湾曲状に形成してある。尚、図示略の自動縫合器に縫合補綴材３０を装着してファイアーカットした後、一対の縫糸延長部３５或いは３６を夫々手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部３８、３８が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００１６】
【実施例４】
図４は本発明における実施例４による縫合補綴材４０を示したもので、生体内分解吸収性素材からなる長方形状の不織布４１を丸めて筒状体４２を形成し、且つ両耳端部を平らに重合した状態で同重合部４３に対して通常のミシンにより、縫着４５を施してあり、且つそのミシン糸の両端部をそれぞれ延出して下糸及び上糸による縫糸延長部４６、４６、４７、４７夫々２本を形成してある。４８，４８は夫々筒状の不織布４１に対して予め設けたミシン目状の引き裂き用切断部で、筒状体４２の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。尚、図示略の自動縫合器に縫合補綴材４０を装着してファイアーカットした後、一対の縫糸延長部４６或いは４７を夫々手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部４８、４８が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００１７】
【実施例５】
図５は本発明における実施例５による縫合補綴材５０を示したもので、生体内分解吸収性素材からなる長方形状の不織布５１を丸めて筒状体５２を形成し、且つ両耳端部を平らに重合した状態で同重合部５３に対してヒータ等を押圧して溶融接着５５を施してあり、且つその溶融接着部５５の両端部に適宜長さのコード糸を溶融接着して引っ張り用糸５６、５７を夫々形成してある。５８，５８は夫々筒状の不織布５１に対して予め設けたミシン目状の引き裂き用切断部で、筒状体５２の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。尚、図示略の自動縫合器に上記縫合補綴材５０を装着してファイアーカットした後、一対の引っ張り用糸５６、５７を夫々手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部５８、５８が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００１８】
【実施例６】
図６は本発明における実施例６による縫合補綴材６０を示したもので、縦方向の長さが同一で、且つ幅方向の長さが大である長方形状の生体内分解吸収性素材による不織布６１と幅方向の長さを小とした伸縮性パワーネット生地６２を用いて筒状体６３を形成するもので、不織布６１及びパワーネット生地６２の夫々の両耳端部を手合わせ状に重合した状態で同重合部６４、６４に対して手縫いにより、ぐし縫い６５、６５を夫々施して筒状体６３を形成するのである。また６６、６７は縫糸の両端部をそれぞれ延出して形成した縫糸延長部であり、６８、６８は幅方向（周方向）の寸法を大とした不織布６１に予め設けた一対のミシン目状引き裂き用切断部で、筒状体６３の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。尚、自動縫合器に前記縫合補綴材６０を装着してファイアーカットした後、一対の縫糸延長部６６或いは６７を夫々手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部６８，６８が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００１９】
【実施例７】
図７は本発明における実施例７による縫合補綴材７０を示したもので、縦方向及び幅方向の長さをほぼ同一にした長方形状の生体内分解吸収性素材による不織布７１と伸縮性パワーネット生地７２を介して筒状体７３を形成し、且つ不織布７１とパワーネット生地７２の夫々の両耳端部を手合わせ状に重合した状態で同重合部７４、７４に対して通常のミシンにより、縫着７５、７５を夫々施して筒状体７３を形成するのである。また７６、７７は夫々縫糸の両端部をそれぞれ延出して形成した縫糸延長部であり、７８、７８は不織布７１において予め設けた一対のミシン目状引き裂き用切断部で、筒状体７３の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。尚、自動縫合器に前記縫合補綴材７０を装着してファイアーカットした後、一対の縫糸延長部７６或いは７７を夫々手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部７８，７８が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００２０】
【実施例８】
図８は本発明における実施例８による縫合補綴材８０を示したもので、縦方向及び幅方向の長さをほぼ同一にした長方形状の生体内分解吸収性素材による不織布８１と伸縮性パワーネット生地８２を介して筒状体８３を形成するもので、不織布８１とパワーネット生地８２の夫々の両耳端部を手合わせ状に重合した状態で同重合部８４、８４に対して適宜のヒータ等を押圧し、溶融接着８５を施して筒状体８３に形成し、更に体外に撤去される側のパワーネット生地８２の外周面上に適宜長さのコード糸８６を適宜に溶融接着してある。８７、８７は不織布８１に予め設けたミシン目状引き裂き用切断部で、筒状体８３の軸方向と平行状で且つ直線状に形成してある。尚、自動縫合器に上記縫合補綴材８０を装着してファイアーカットした後、コード糸８６を手作業で引っ張って持ち上げることにより、引き裂き用切断部８７、８７が同時に引き裂かれ、ステープルライン補強部位（下側部分）とそれ以外の除去される部分（縫糸を含む上部）の分断を容易に行うことができる。
【００２１】
【発明の効果】
本発明は、特にステープルタイプの自動縫合器を用いた手術において切除部からの空気漏れ、或いは軟弱な組織の断裂等を防止できるという特徴ならびに材料自身が生体内分解吸収性であるため体内に長期に渡り残存しないという特徴を有すると共に、一対のミシン目状引き裂き用切断部を設けたことによってステープルライン補強部位とそれ以外との分断を容易に行える効果がある。
また比較的伸縮性のある生体内分解吸収性素材による不織布などを用いた場合は、単独の使用の場合でもその伸縮性によって自動縫合器への装着や修正操作が容易となり、また、一旦装着された後においては、その伸縮力により位置ずれすることがなく、また、ステープルにて固定した後のカッティング操作においても張力が掛かっているため、容易に切断できる効果がある。
生体内分解吸収性素材に伸縮性がない場合は、伸縮性のある素材との組み合わせにより上記と同様の装着性を得ることができカッティング操作においても容易に切断できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図２】本発明の第２実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図３】本発明の第３実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図４】本発明の第４実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図５】本発明の第５実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図６】本発明の第６実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図７】本発明の第７実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【図８】本発明の第８実施例によって得られた縫合補綴材の概略斜視図である。
【符号の説明】
１０  縫合補綴材
１１  不織布
１２  筒状体
１３  重合部
１４  ぐし縫い
１５、１６  縫糸延長部
１７  引き裂き用切断部
【図１】
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【図２】
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【図３】
2004147902.tif 000005
【図４】
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【図５】
2004147902.tif 000007
【図６】
2004147902.tif 000008
【図７】
2004147902.tif 000009
【図８】
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