(57)【要約】【課題】サンプル及び／又は試薬を余分に使用することなく、最終分析結果の迅速な報告を可能にする自動分析装置を提供する。【解決手段】サンプルラック２１の先頭から３番目のサンプルについて５種類のテストを行うように受け付けられていたが、３番目のテストでサンプル不足のエラーが発生すると、そのテストについては「検査中／異常」の分析状態フラグが立てられ、それ以前のテストについては、「検査中／正常」の分析状態フラグが立てられる。それ以降の同サンプル中の残りのテストについては、「未検査」の分析状態フラグが立てられる。３番目のサンプルに対して必要かつ十分な量が供給され、サンプルラック２１をラックセットレーン２２にセットしなおして分析を行うと、直ちに「検査中／異常」又は「未検査」の分析状態フラグが立てられたサンプルのみについて分析が行われる。【選択図】　　　　図１
2004020457.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
各サンプルに対して複数のテストを連続的に行うことによってサンプルを自動的に分析する自動分析装置であって、
前記サンプルのテストを、所定のエラーの発生に応じて中断する手段と、
前記所定のエラーの原因が解消された後、前記所定のエラーの発生が原因で中断されたサンプルのテスト及び中断後に行うべきテストを行う手段とを具えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記複数のテストを終了したサンプルについて再分析が必要であるか否かを判断する手段と、
再分析が必要であると判断されたサンプルのテストを、前記所定のエラーの発生が原因で中断されたサンプルのテスト及び中断後に行うべきテストと併せて行う手段とを更に具えることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、単一の分析項目に対応し又は複数の分析項目にそれぞれ対応する試薬を分配して、血液、尿、髄液等のサンプルの分析を実行する、血液分析装置のような自動分析装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
自動分析装置で連続的に分析動作を行う際に、サンプル及び／又は試薬不足のような最終分析結果が得られないエラーが発生すると、分析動作は、自動的に又はオペレータのマニュアル動作によって中断又は停止され、サンプル及び／又は試薬の補充のようにエラーの原因を解消した後に分析動作を再開する。
【０００３】
また、従来の自動分析装置において、サンプル及び／又は試薬不足のように、分析動作を完全に停止させる必要がないが最終分析結果が有効とならない所定のエラーが発生した場合でも、最終分析結果が得られるまで分析動作を継続するものも提案されている。
【０００４】
さらに、従来の自動分析装置において、分析動作が異常なく終了したが、分析結果が、ユーザが設定した正常値範囲外にあるために、自動分析装置に備わっている分析結果の判定ロジックにより再検査が必要であると判定され、自動的に再検査リストに登録されるものも提案されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、エラーの原因を解消した後に分析動作を再開する自動分析装置の場合、分析途中、すなわち、最終分析結果が得られる前の状態からのテストは、分析動作を再開する際にやり直す必要があり、サンプル及び／又は試薬を余分に使用することとなる。
【０００６】
また、最終分析結果が得られるまで分析動作を停止しない自動分析装置の場合、エラーが原因で最終分析結果が得られなかったテストを再開するためには、エラーが生じたテストについても分析途中であると自動分析装置が認識しているため、エラーなく得られた全ての最終分析結果が終了するまで待つ必要がある。
【０００７】
さらに、再検査リストへの登録が自動的に行われる自動分析装置の場合、判定ロジックによって再検査（再分析）が必要であると判断されたテストと、エラーが原因で分析結果が得られないテストとが同時に存在すると、再分析の際にはこれらのテストのうちの一方しか行うことができない、すなわち、これらのテストを併せて行うことができない。その結果、これらのテストが終了した後の最終分析結果の報告が遅くなるおそれがある。
【０００８】
本発明の目的は、サンプル及び／又は試薬を余分に使用することなく、最終分析結果（検査結果）の迅速な報告を可能にする自動分析装置を提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、サンプルの再分析が必要とされた場合でも、最終分析結果の迅速な報告を可能にする自動分析装置を提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明による自動分析装置は、
各サンプルに対して複数のテストを連続的に行うことによってサンプルを自動的に分析する自動分析装置であって、
前記サンプルのテストを、所定のエラーの発生に応じて中断する手段と、
前記所定のエラーの原因が解消された後、前記所定のエラーの発生が原因で中断されたサンプルのテスト及び中断後に行うべきテストを行う手段とを具えることを特徴とする。
【００１１】
本発明によれば、所定のエラーの原因が解消された後、所定のエラーの発生が原因で中断されたサンプルのテスト及び中断後に行うべきテストを行うので、最終分析結果が得られる前の状態からのテストを、分析動作を再開する際にやり直す必要がなくなり、かつ、エラーの発生が原因で最終分析結果が得られなかったテストを再開するために、エラーなく得られた全ての最終分析結果が終了するまで待つ必要がなくなる。その結果、サンプル及び／又は試薬を余分に使用することなく、最終分析結果の迅速な報告が可能になる。
【００１２】
なお、本明細書中、「所定のエラー」とは、サンプル及び／又は試薬不足や、サンプル及び／又は試薬詰まりのような、分析動作を完全に停止させる必要がないが最終分析結果が有効とならないエラーを意味する。また、サンプル及びテストはそれぞれ、例えば、１検体中に複数種の項目の分析を行う場合には、検体及び項目を意味し、複数の検体がラックに収納されるようになっており、そのラック単位で分析が行われる場合には、ラック及び検体を意味する。
【００１３】
好適には、前記複数のテストを終了したサンプルについて再分析が必要であるか否かを判断する手段と、
再分析が必要であると判断されたサンプルのテストを、前記所定のエラーの発生が原因で中断されたサンプルのテスト及び中断後に行うべきテストと併せて行う手段とを更に具える。
これによって、サンプルの再分析（再検査）が必要とされた場合でも、最終分析結果の迅速な報告が可能となる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明による自動分析装置の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明による自動分析装置の実施の形態を示す図である。アナライザ部１と、サンプルラック収納部２と、ラック搬送部３とを具える。
【００１５】
アナライザ部１は、試薬収納部１１と、反応部１２と、サンプルプローブ１３とを有する。サンプルラック収納部２は、サンプルラック２１をラック搬送部３に移送するラックセットレーン２２と、ラック搬送部３から戻ってきたサンプルラック２１を移送するラック戻りレーン２３と、サンプルＩＤリーダ２４と、ラックＩＤリーダ２５とを有する。ラック搬送部３は、通常レーン３１及び戻りレーン３２を有する。なお、図１における矢印は、サンプルラック２１の移動方向を表す。
【００１６】
試薬収納部１１内の試薬及びサンプルラック２１内のサンプルは、サンプルプローブ１３を通じて反応部１２内の反応容器内に分注され、各液を反応させた後にその反応生成物が検出される。
【００１７】
本例では、サンプルラック２１の各々は、１０本のサンプルチューブを収納することができ、ラックＩＤが貼り付けられている。また、サンプルチューブの各々にはサンプルＩＤが貼り付けられている。
【００１８】
本実施の形態の動作を説明する。この場合、サンプルラックＩＤによってサンプルの受付が管理されている。各サンプルからは複数項目の分析が可能であり、例えば、試薬収納部１１に５種類の試薬がセットされている場合には、そのサンプルに対して最大で５種類のテストが可能となる。
【００１９】
各テストのデータベースには、「未検査」、「検査中／正常」、「検査中／異常」又は「分析済み」のいずれかの分析状態フラグを設け、各々の状態を区別できるようにする。
【００２０】
本例では、エラー処理制御として、サンプル不足、サンプルノズル詰まり、試薬不足又は試薬ノズル詰まりに関するエラーが発生した際には、そのテストについて、「検査中／異常」の分析状態フラグが立てられるように記憶部（図示せず）に登録されている。
【００２１】
所定のサンプルラック（例えば、ラックＩＤとしてＮｏ．００１が貼り付けられたサンプルラック）の分析を実施するに際し、そのサンプルラックの先頭から３番目のサンプルについて５種類のテストを行うように受け付けられていたが、３番目のテストでサンプル不足のエラーが発生したと仮定する。
【００２２】
この場合、先頭から２番目のサンプル及び３番目のサンプルの２番目のテストまでは正常に分析動作が進行しているため、これらのテストについては「検査中／正常」の分析状態フラグが立てられる。３番目のサンプルの３番目のテストについては「検査中／異常」の分析状態フラグが立てられる。それ以降の同サンプル中の残りのテストについては、「未検査」の分析状態フラグが立てられる。
【００２３】
その後、３番目のサンプルに対して必要かつ十分な量が供給され、上記サンプルラックをラックセットレーン２２にセットしなおして分析を行うと、直ちに「検査中／異常」又は「未検査」の分析状態フラグが立てられたサンプルのみについて分析が行われ、この場合、３番目のサンプルの３番目のテストからの分析を、最終結果が得られる前でも行われる。
なお、自動分析動作の制御ルーチンについては、図２Ａ及び２Ｂに示す通りである。
【００２４】
本実施の形態の他の動作を説明する。この場合も、サンプルラックＩＤによってサンプルの受付が管理されている。各サンプルからは複数項目の分析が可能であり、例えば、試薬収納部１１に５種類の試薬がセットされている場合には、そのサンプルに対して最大で５種類のテストが可能となる。
【００２５】
各テストのデータベースには、「未検査」、「検査中／正常」、「検査中／異常」、「分析済み／正常」又は「分析済み／再検査要」のいずれかの分析状態フラグを設け、各々の状態を区別できるようにする。
【００２６】
本例では、エラー処理制御として、サンプル不足、サンプルノズル詰まり、試薬不足又は試薬ノズル詰まりに関するエラーが発生した際には、そのテストについて、「検査中／異常」の分析状態フラグが立てられるように記憶部（図示せず）に登録されている。
【００２７】
また、データ処理部（図示せず）の分析結果判定処理として、例えば、予めオペレータによって設定された正常値範囲を外れたテストは再検査が必要であるという判定を経て、そのテストに対して「分析済み／再検査要」のフラグが立てられるように記憶部に登録される。
【００２８】
所定のサンプルラック（例えば、ラックＩＤとしてＮｏ．００１が貼り付けられたサンプルラック）の分析を実施するに際し、そのサンプルラックの先頭から３番目のサンプルについて５種類のテストを行うように受け付けられていたが、３番目のテストでサンプル不足のエラーが発生したと仮定する。
【００２９】
この場合、先頭から２番目のサンプル及び３番目のサンプルの２番目のテストまでは正常に分析動作が進行しているため、これらのテストについては「検査中／正常」の分析状態フラグが立てられる。３番目のサンプルの３番目のテストについては「検査中／異常」の分析状態フラグが立てられる。それ以降の同サンプル中の残りのテストについては、「未検査」の分析状態フラグが立てられる。
【００３０】
３番目のサンプルの分析結果が出力され、データ処理部の分析結果判定処理で同サンプルの１番目のテストについて「分析済み／再検査要」の分析状態フラグが立てられる。また、「検査中／異常」の状態分析フラグが立てられた３番目のテストについては、分析結果が得られなかったために「未検査」に書き換えられ、又は異常と判定して「分析済み／再検査要」に書き換えられる。いずれに書き換えるかについては任意に選択することができる。
【００３１】
その後、３番目のサンプルに対して必要かつ十分な量が供給され、上記サンプルラックをラックセットレーン２２にセットしなおして分析を行うと、直ちに「検査中／異常」又は「未検査」の分析状態フラグが立てられたサンプルのみについて分析が行われ、この場合、３番目のサンプルの３番目のテストからの分析を、最終結果が得られる前でも行われる。
なお、自動分析動作の制御ルーチンについては、図３Ａ及び３Ｂに示す通りである。
【００３２】
本発明は、上記実施の形態に限定されるものではなく、幾多の変更及び変形が可能である。
例えば、サンプルラック２１内のサンプルチューブの本数を任意の本数とすることができ、サンプルとテストの組合せについては、任意の組合せを用いることができる。
【００３３】
また、サンプルの受付をサンプルＩＤで管理することができ、この場合、サンプル不足のエラーが生じると、サンプルは、必要かつ十分な量が供給された後にサンプルラック２１にセットされる。
【００３４】
【発明の効果】
本発明によれば、サンプル及び／又は試薬を余分に使用することなく、最終分析結果の迅速な報告が可能になる。
また、サンプルの再分析が必要とされた場合でも、最終分析結果の迅速な報告を可能とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による自動分析装置の実施の形態を示す図である。
【図２】本発明による自動分析装置の実施の形態の動作のフローチャートである。
【図３】本発明による自動分析装置の実施の形態の動作の他のフローチャートである。
【符号の説明】
１　アナライザ部
２　サンプルラック収納部
３　ラック搬送部
１１　試薬収納部
１２　反応部
１３　サンプルプローブ
２１　サンプルラック
２２　ラックセットレーン
２３　ラック戻りレーン
２４　サンプルＩＤリーダ
２５　ラックＩＤリーダ
３１　通常レーン
３２　戻りレーン
【図１】
2004020457.tif 000003
【図２】
2004020457.tif 000004
【図３】
2004020457.tif 000005