(57)【要約】【課題】採血操作者が安定した姿勢で操作でき被採血者の血管への採血針の刺し入れに専念できるとともに被採血者にとっても採血針の穿刺による痛みを軽減でき、かつ採血採取の進行状況を正確に把握できて採血操作者自身の誤穿刺の危険もない、安全で確実な採血操作を可能とする採血管ホルダーを提供する。【解決手段】採血管ホルダー１を上方に開口した筒状体１２０とし、その筒状体１２０の底部に上方に向けて中空針１１を突設させ、外周をゴム弾性を有する弾性キャップ２で液密に封鎖して被包させ、中空針１１の中空路１１１を筒状体１２０の底部において屈曲させて筒状体の側面から採血手段４へと連通せた上、筒状体の底部外壁に支持部１３を設ける。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上方に開口した筒状体の内側に採血管受部が採血管を所定の深さまで嵌入可能に設けられ、その筒状体の底部から上方に向け採血管の栓体に刺通されて連結される中空針が設けられるとともに、この中空針の中空路は筒状体の底部で屈曲して採血管ホルダーの筒状体側面から横方向に被採血者側の採血手段へと連通され、筒状体の底部外壁に支持部が設けられた採血管ホルダー。
【請求項２】
採血手段に対する連結は、筒状体の底部近傍に取付けられたチューブを介してなされるものである請求項１記載の採血管ホルダー。
【請求項３】
採血手段に対する連結は、筒状体の底部近傍に形成されたルアー結合部を介してなされるものである請求項１記載の採血管ホルダー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は採血管ホルダーに関し、詳しくは筒状の採血管受部の底部から上向きの中空針を設けるとともに、中空路が採血管ホルダーの筒状体底部で屈曲され、筒状体側面から横方向の採血手段へと連通される採血管ホルダーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、採血のために減圧採血管に穿刺される採血セットは、例えば特公平３−３９６９５号の採血器具に示されるような一方に突出する採血針部および他方に突出する中空状の針管が弾性鞘体により被包された中空針部とからなる。中空針部は一般に金属製の針管の先端が先鋭角度に形成され、その先端部は採血管ホルダーの採血管の挿入方向に向けて挿入され、この中空針部が採血管の密封部材に刺通される際にその先端部はまず前記弾性鞘体を突き抜け、さらに採血管の密封部材に刺通されて弾性鞘体が密封部材によって軸方向に圧縮された状態となって中空針部先端の開放孔が採血管内に達したところで、中空針部の中空部が採血管内に連通されて採血管内の減圧によって血液が吸引され採血が開始される。
【０００３】
ところで、かかる従来の採血セットによれば採血操作者は、被採血者の血管に採血針を刺し入れて引き続いて採血管ホルダーを手に持ったまま採血管の挿入を行う操作まで一貫して行うため、不安定な姿勢での操作を次々と行わねばならず採血操作の熟練が求められ、また採血数が多いと労力も相当なものであった。
さらに、採血管への中空針着脱の際に採血操作者が誤って自分の指先に中空針を刺してしまうという、所謂誤穿刺の危険は常に存在している。さらに、かかる手に持っての採血は採血の進行状況確認という点からも、採血管を持つ角度などによっては採血終了のタイミングを的確にとらえ難いなどの問題点もあった。
【０００４】
一方、被採血者にとっても、この操作不安定に加え器具の外形寸法との関係で穿刺角度が大きくなってしまって、時として痛みを伴うものであった。そして、この穿刺角度の問題について、角度を血管の向きにできるだけ平行に近いものとする工夫が提案され、例えば特開平８−３０８８１８号公報において図４に表すように、採血管ホルダー２の下端と採血針１の穿刺部１４間の径方向に関する距離Ｌを小さくすることで血管への穿刺角θを小さく（浅く）しようとの提案が、また特開平１０−３３５０９号公報においては図５に表すように、血管刺通角度を小さくさせるために血管刺通側の針管４２を栓体刺通側針管４３に対して所定の角度をなすような折れ曲がり角をもたせた提案が行われている。
【０００５】
【特許文献１】
特公平０３−０３９６９５号公報（第２−４頁、第１図）
【特許文献２】
特開平０８−３０８８１８号公報（第４頁の右欄、第２図）
【特許文献３】
特開平１０−０３３５０９号公報（第５頁の右欄、第１９図）
【０００６】
しかしながら特開平８−３０８８１８号公報や特開平１０−３３５０９号公報に提案されたいずれの採血セットにおいても、前者における採血針ホルダー２や後者におけるホルダー本体１を操作者が手に持って行うものであって、不安定な操作性という点からは従来の問題を根本的に解決するものではなかった。特に、特開平１０−３３５０９号公報の提案では、ホルダー本体１の先端からガイド枠２０が突出したさらにその先端付近から採血針４の血管刺通側の針管４２が突き出た構造であり、操作者は血管６の表面からガイド枠２０の突出した距離を考慮に入れてホルダー本体１を浮かした状態に保って操作しなければならず、正確な操作性という点からは満足できるものではなかった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記問題点を解決するもので、採血操作者が安定した姿勢で操作できて操作者が被採血者の血管への採血針の刺し入れに専念できて被採血者にとっても採血針の穿刺による痛みを軽減でき、採血操作者自身の誤穿刺の危険もなく、かつ採血操作が採血採取の進行状況を眼で見て正確に把握できるような、安全で確実な採血操作を可能とする採血管ホルダーを提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明採血管ホルダーは、上方に開口した筒状体の内側に採血管受部が採血管を所定の深さまで嵌入可能に設けられ、その筒状体の底部から上方に向け採血管の栓体に刺通されて連結される中空針が設けられるとともに、この中空針の中空路は筒状体の底部で屈曲して採血管ホルダーの筒状体側面から横方向に被採血者側の採血手段へと連通され、筒状体の底部外壁に支持部が設けられたものである。
【０００９】
この発明によって、採血管ホルダー内に突設された中空針の中空路が筒状体の底部近傍で屈曲して筒状体側面から横方向に被採血者側の採血手段へと連通されていることにより筒状体の底部外壁に支持部を設けることができ、その支持部が自立可能な形状となされている場合にはこの採血管ホルダーを被採血者の採血部位の近くのテーブルの上に置いた状態に自立させて用いることができ、採血操作者が採血管ホルダーを持ったまま操作をしなくてよくて安定した姿勢で採血操作できる。したがって、採血操作者は採血管ホルダーの外形の如何にかかわらず、被採血者の血管への採血針の刺し入れ角度を無理のない操作で理想的なものにすることができるため、被採血者にとっても採血針の穿刺による痛みを軽減できて好ましい。また、中空針は採血管ホルダーの筒状体の内側に設けられていて外部には直接露出せず、採血操作者自身の誤穿刺の危険がない。
【００１０】
なお本発明採血管ホルダーによれば、採血管は採血の間もほぼ直立状態が維持されていることから、採血操作者にとって採血状況を眼でより正確に把握でき、さらに採血終了後採血管を採血管ホルダーから抜き去り専用サンプル台に立てる時に採血管の栓体密封側を上に向けることになるので、採血管の上下が転倒されて採取した血液が最低一度は混和されて均一なサンプルが得られて好ましい。
【００１１】
そしてまた、本発明採血管ホルダーにおいて、採血手段に対する連結方法が筒状体の底部近傍に取付けられたチューブを介してなされた場合には、チューブの長さは被採血者の採血部位のすぐ近くにこの採血管ホルダーを置いて採血操作がなされたり、あるいは透析や栄養注入のための回路からバイパスで取り出される採取ジョイントにすぐに連結できる程度の長さのものであり、被採血者の姿勢やバイパス回路の位置関係に関係なくチューブの可撓性を生かせて自在に接続がなされるので操作性に優れている。
【００１２】
さらにまた、本発明採血管ホルダーにおいて、採血手段に対する連結方法が筒状体の底部近傍に形成されたルアー結合部を介してなされた場合には、ルアー結合部を介することによって、被採血者の血管に直接差し入れられる採血針、翼付採血針器具、あるいは透析や栄養注入のための回路からバイパスを経て血液採取される輸液チューブ類の管径寸法や方法について等、多様な採血手段に対応して採血可能となされて有用である。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ、本発明採血管ホルダーについて詳述する。
図１は、本発明の実施形態の一例で、採血手段４に連結された筒状体からなる採血管ホルダー１の上部から採血管３が栓体封止部３４側から嵌入される形態の採血セットを表す。図２は、本発明の実施形態の他の一例で、採血管ホルダー１底部で屈曲した中空針１１の中空路１１１が筒状体側面からルアー結合部１０を介して採血手段へと連結される形態の採血セットを表す。図３は、本発明採血管ホルダー１を用いた、中空針１１の穿刺・抜去過程を示す要部の説明図である。
【００１４】
図１中、３は採血管、１は採血管ホルダー、４はその採血管ホルダー１に接続される採血手段であり、採血管ホルダー１は上方に開口した概形筒状体をなしてその内側の採血管受部１２に採血管３を所定深さの位置で固定できるような構造（ここでは詳細は省略するが、例えば採血管３上部の栓体封止部３４と係止可能な可撓性の係止アダプターが筒状体１２０内側に内嵌されるなど）を構成する。また、筒状体１２０内側の底部からは上方に向けて中空針１１が突設され、この中空針１１は採血管受部１２に採血管３が挿入される際に採血管３の栓体３２の中央穿刺部３３から刺通し、中空針１１の中空路１１１が採血管３の内部（減圧されている）に連通されその減圧側に吸引されるようにして採血が行われる。
ここで、中空針１１（一般に内径寸法が１．０〜０．２５ｍｍ程の針管であり、金属製の中空針管の先端が鋭角に切断された形状）は、外周をゴム弾性を有する弾性キャップ２で液密に封鎖状態に被包されており、図３の説明で後述するが、この弾性キャップ２は中空針１１の採血管３への刺し込みにより栓体３２に押し当てられて長さ方向に折り重ねられ、採血終了の後には中空針１１が採血管３の栓体３２から引き抜かれるにしたがって、弾性キャップ２はそのゴム弾性により復元されて再び中空針１１を液密に封鎖して被包させるようになっている。
【００１５】
そして、中空針１１の中空路１１１は前記採血管ホルダー１の筒状体１２０の底部で屈曲して、筒状体側面から横方向に被採血者側の採血手段へと連通されている。したがって、筒状体の底部外壁には突出するものがなく支持部１３を形成させることができてこの採血管ホルダー１は支持部１３を底面として自立可能となされ、採血操作者が採血管ホルダー１を被採血者の採血部位近くのテーブル上に置いたまま採血操作可能となって採血操作者は安定した姿勢で操作できるので被採血者の血管への採血針の刺し入れに専念できて操作の安全が図られ、また被採血者にとっても採血針の穿刺時の痛みが軽減される。さらには、中空針１１は筒状体１２０の内側にあって採血操作者自身の誤穿刺の危険がない。
【００１６】
ところで、図１の実施形態例では、翼付採血器具の形態の採血針４２の針管が採血路４１１に連通されたチューブ４１を経て採血管ホルダー１の中空針１１の中空路１１１に連通され、このチューブ４１は採血管ホルダー１に一体的に連結されたものであるが、採血手段４との連結の形態としてはこれに限定することなく他の連結手段が用いられてもよく圧入、接着、融着、溶着による接合や螺合、嵌合、テーパ嵌合等により着脱自在となされていてもよい。また、被採血者側の採血手段も実施形態の一例に限ることなく翼状部を伴わない形態の採血針類や、透析や栄養注入のための回路中の採取ジョイントに螺合、嵌合、一体的接続など、他の連結手段による接続がなされる場合であっても本発明は適用される。
【００１７】
なお、採血管ホルダー１はポリオレフィン系の樹脂やポリカーボネート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアセタール樹脂等によって成型され、係止アダプター（前述、図示せず）も同様に可撓性を有する熱可塑性樹脂により成型される。
また、チューブ４１としてはポリオレフィン系の樹脂やエチレン・酢酸ビニル共重合体樹脂や軟質塩化ビニル樹脂などが好適に用いられて、柔軟性、耐熱性、対衝撃性、廃棄性など医療用の材料として必要な、一般には透明あるいは半透明で可撓性を有する管状体が好適に用いられる。
【００１８】
採血管３は、有底管３１の開口部が管内部を減圧状態にとして栓体３２で封止されたもので、有底管３１はガラス材のほかにポリオレフィン系樹脂やポリカーボネート樹脂などが好適に用いられ、栓体３２は中空針１１を穿刺し易いように薄肉厚になされた中央穿刺部３３から穿刺された中空針が抜去された後においても即針孔を閉塞して液密状態を維持させる必要から、ゴム材料が用いられる。
【００１９】
次に図２は、本発明の実施形態の他の一例で、筒状体１２０の底部で屈曲した中空針１１の中空路１１１が、図１のチューブ４１の連結に代えてルアー結合部１０を介して筒状体の側面から横方向に被採血者側の採血手段４へと連通されて連結される形態の採血セットであって、さらには図１の金属製の中空針に代えて合成樹脂製の中空針１１が適用されたものである。すなわち、採血手段との連結をルアー結合部１０を介して被採血者の血管に直接差し入れられる採血針、翼付採血針器具、あるいは透析や栄養注入用回路からバイパスを経て血液採取される等多様な採血手段と自在にワンタッチ連結可能とし、中空針の合成樹脂化によりルアー結合部を備えた採血管ホルダーのセット全体をオールプラスチック化して焼却処分可能とし、廃棄処理合理化と廃棄物汚染防止が図られたものである。
【００２０】
図２において、中空針１１は弾性キャップ２の先端部と採血管３の栓体３２を刺通し易いようにその先端が尖った針先端部１４に形成され、針中空部１１１は筒状体１２０内側の底部で屈曲されて注射針のハブや輸液チューブ等採血手段に連結させるためのルアーテーパ部１０へと連通されている。また、中空針１１は弾性キャップ２によって被包されるとともに、その側壁には針中空部１１１に連通して小孔１５が設けられている。
ここで弾性キャップ２は、中空針１１管外壁に密着されて前記小孔１５を液密に封鎖させており、その先端部分には中空針１１への刺通抵抗が大きくならないように孔部２１が開けられている。ここで、この先端部分は孔部２１の代わりに中空針１１が挿入される際だけ押し拡げられる切れ目が形成されていたり、あるいは弾性キャップ２の先端部分の厚さが肉薄の極薄膜に成形されていてもよく、中空針１１の刺通抵抗を少なくするような加工がなされておればよい。
そして、中空針１１を合成樹脂製とする場合に用いられる合成樹脂の種類は、ポリオレフィン系樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等のほか、それらの樹脂にガラス繊維やグラファイト、無機フィラー、カーボンナノチューブ等が配合されて強度強化されたものなど、特に穿刺抵抗に耐えるという性能上剛性を有するものが好適に用いられる。
【００２１】
また、弾性キャップ２の材質としては、天然ゴム、合成ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ウレタンゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、熱可塑性エラストマー等が挙げられ、チューブ状弾性体で中空針１１管外壁を被包させ十分な密着力が得られる内径寸法であるとともに、後述する中空針１１の採血管３への刺し込みによって一度その長さ方向に折り重ねられたものが抜き去られる際にもスムーズに復元できるだけの弾性をもたせて設計されなければならない。
【００２２】
さらに図２の中空針１１に設けられた小孔１５は、針中空部１１１に連通して中空形状の針管の軸方向に対して交差する方向に向けて開穿され、中空針に被包される弾性キャップ２が中空針の管外壁に密着されて小孔１５が液密に封鎖させ得る状態であれば必ずしも管壁に対し９０度でなくてもよく、むしろ本実施形態においては血液がスムーズに流れるように若干の傾斜角度を持たせ計２〜４ヵ所が設けられている。
【００２３】
なお、ルアー結合部１０を介して連結される採血手段が図２の実施形態の例のような被採血者の血管に直接差し入れられる形態の採血針４２である場合には、この採血針を伴った採血管ホルダー１を被採血者の腕（採血部位）に対し概直交方向に軽く押し当てて採血針の刺し入れのために被採血者の血管の向きに針先を若干動かして後、その採血管ホルダー１の採血管受部１２内に採血管３を所定の深さまで嵌入させる際採血操作者は採血管ホルダー１の筒状体底部外壁の支持部１３を被採血者の腕上にそっと当てたまま操作すればよく、したがってその採血管ホルダー１の支持部１３が被採血者の腕の曲面にほぼ沿った平滑面となされていることで、採血操作者は採血管ホルダー１を持った手をフラつかせることなく安定した姿勢で採血操作できて好ましい。
【００２４】
続いて、図３を参照しながら、本発明採血具の要部における採血管３に対する中空針１１の穿刺・抜去の過程について、図２の実施形態例の場合を例にあげて説明する。なお詳細は省略するが、採血管ホルダー１の採血管受部１２に挿入された採血管３の停止深さは、係止アダプター（前述、図示せず）との係止位置が調節され、中空針１１が採血管の密封部材に刺通される際に針中空部１１１に連通された小孔１５がタイミングよく採血管内に連通され、採血管内の減圧により血液が吸引されて採血が開始されるような寸法関係に設計されたものとする。
【００２５】
図３は、（ａ）：中空針１１が採血管３の栓体３２に刺通される前の状態
（ｂ）：針中空部１１１が小孔１５を経て採血管３内部と連通された状態
（ｃ）：ふたたび中空針１１が栓体３２から抜去された状態
のそれぞれのステップにおける、中空針１１周辺の状態を表している。
【００２６】
図３（ａ）において、採血管ホルダー１の筒状体１２０内側に突設された中空針１１には弾性キャップ２が管外壁に密着して被包されており、中空針１１の針中空部１１１に連通した小孔１５を液密に封鎖させており、また弾性キャップ２の先端部分には孔部２１が開けられ、本実施形態の例においては中空針１１の先端部１４の一部が僅かにその孔部２１から突出された状態となされている。なお弾性キャップ２は、その嵌合部２２が中空針１１の根元付近に形成された段差部１６と係合されて固定されている。
【００２７】
つづく同図（ｂ）においては、中空針１１が採血管３の栓体３２に形成された中央穿刺部３３から刺通され、さらに採血管３の内側に押し進められるに従って弾性キャップ２が蛇腹状に折りたたまれて圧縮されてゆく。そして、所定の位置まで押し進められたところで弾性キャップ２の軸方向に圧縮された反発力以上の係止力で採血管３が前出採血管ホルダー１の内部に係止されるとともに、中空針１１の小孔１５を経て針中空部１１１が採血管３内に連通されて採血管内の減圧により血液が吸引されて採血が開始される。
【００２８】
やがて血液の採取が済むと、同図（ｃ）に示すように中空針１１が採血管３の栓体３２から抜去されて栓体３２はそのゴム弾性によって封止されるとともに、一度蛇腹状に折りたたまれた弾性キャップ２は復元力により元どおり中空針１１の管外壁に密着して被包され再び小孔１５が液密に封鎖されて血液漏出が阻止される。なお、この中空針１１の管外壁に密着された弾性キャップ２がスムーズに（ａ）→（ｂ）→（ｃ）と蛇腹状に折りたたまれかつ復元できるように、中空針１１の管外壁にはシリコン系やパラフィン系の適度な粘度の潤滑性物質が塗布されていても動作上効果的である。
【００２９】
【発明の効果】
以上詳述した如く、本発明採血管ホルダーは、上方に開口した筒状体の内側に採血管受部が採血管を所定の深さまで嵌入可能に設けられ、その筒状体の底部から上方に向け採血管の栓体に刺通されて連結される中空針が設けられるとともに、この中空針の中空路は筒状体の底部で屈曲して採血管ホルダーの筒状体側面から横方向に被採血者側の採血手段へと連通され、筒状体の底部外壁に支持部が設けられたものであり、採血管ホルダー内に突設された中空針の中空路が筒状体の底部近傍で屈曲して筒状体側面から横方向に被採血者側の採血手段へと連通されていることにより筒状体の底部外壁に支持部を設けることができ、その支持部に支えられてこの採血管ホルダーが自立可能となされ被採血者の採血部位の近くのテーブル上に置いて自立させ用いることができ、採血操作者が採血管ホルダーを持ったままで操作をしなくてよく安定した姿勢で採血操作できる。したがって、採血操作者は採血管ホルダーの外形の如何にかかわらず、被採血者の血管への採血針の刺し入れに専念できて安定した姿勢で採血操作でき、被採血者に対しても採血針の穿刺による痛みを軽減できて好ましい。また、中空針は採血管ホルダーの筒状体の内側に設けられていて外部には直接露出せず、採血操作者自身の誤穿刺の危険がない。
あるいはまた、採血管は採血の間もほぼ直立状態が維持されていることから、採血操作者にとって採血状況を眼でより正確に把握でき、さらに採血終了後には採血管を採血管ホルダーから抜き去り専用サンプル台に立てる際に採血管の栓体密封側を上に向けることになるので、採血管の上下が転倒されて採取した血液が最低一度は混和されるので均一なサンプルが得られて好ましい。
【００３０】
そしてまた、本発明採血管ホルダーにおいて、採血手段に対する連結方法が、筒状体の底部近傍に取付けられたチューブを介してなされた場合に、チューブの長さは被採血者の採血部位のすぐ近くにこの採血管ホルダーを置いて採血操作がなされたり、あるいは透析や栄養注入のための回路からバイパスで取り出される採取ジョイントにすぐに連結できる程度の長さのものであり、被採血者の姿勢やバイパス回路の位置関係に関係なくチューブの可撓性を生かせて自在に接続がなされて操作性に優れている。
【００３１】
さらにまた、本発明採血管ホルダーにおいて、採血具との連結が被採血者側の採血手段に対して筒状体の底部から横方向に向けて形成されたルアー結合部を介して連結された場合には、ルアー結合部を介することによって被採血者の血管に直接差し入れられる採血針、翼付採血針器具、あるいは透析や栄養注入のための回路からバイパスを経て血液採取される輸液チューブなど多様な採血手段に対応して採血可能で使い勝手がよい。また、被採血者の血管に直接差し入れられる採血針が取付けられている形態の場合、採血管ホルダーの筒状体底部外壁が被採血者の腕の曲面にほぼ沿った平滑面となされれば、採血操作者は採血管ホルダーを持った手をフラつかせることなく安定した姿勢で採血操作できて好ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明採血管ホルダーを適用した実施形態の一例の採血セットの構成を表す。
【図２】本発明採血管ホルダーを適用した実施形態の他の一例の採血セットの構成を表す。
【図３】本発明実施形態の一例の要部を表す採血セットの動作を説明する図面である。
【図４】代表的な採血セットの改良提案の従来例の一つを表す説明図である。
【図５】代表的な採血セットの改良提案の従来例他の一つを表す説明図である。
【符号の説明】
１  採血管ホルダー
１０  ルアー連結部
１１  中空針
１１１  中空路
１２  採血管受部
１２０  筒状体
１３  支持部
１４  針先端部
１５  小孔
１６  段差部
２  弾性キャップ
２１  孔部
２２  嵌合部
３  採血管
３１  有底管
３２  栓体
３３  中央穿刺部
３４  栓体封止部
４  採血手段
４１  チューブ
４１１  採血路
４２  採血針
【図１】
2004147750.tif 000003
【図２】
2004147750.tif 000004
【図３】
2004147750.tif 000005
【図４】
2004147750.tif 000006
【図５】
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