(57)【要約】【課題】薬液注入部等が体内のどの位置にあるか、さらには薬液注入部等がくも膜下腔腔内に侵入していないかを認識することができる硬膜外麻酔用カテーテル等を提供する。【解決手段】硬膜外腔内に薬液を注入する硬膜外麻酔用カテーテルは、薬液を通す内腔と、その内腔を通して運ばれた薬液を体内に注入させる薬液注入部７とを有する内管２と、その内管２を内部に収容する外管１とを有している。外管１の先端部における外周面には、外管１の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極３，４からなり、その２つの電極３，４間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、２つの電極３，４間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流してその組織のインピーダンス値を測定するための双極電極が設けられている。【選択図】　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬膜外腔内に薬液を注入する硬膜外麻酔用カテーテルであって、
薬液を通す内腔と、該内腔を通して運ばれた前記薬液を体内に注入させる薬液注入部とを有する管と、
前記管の外周面に前記管の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極からなり、前記２つの電極間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、前記２つの電極間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流して前記組織のインピーダンス値を測定するための双極電極とを有している硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項２】
前記薬液注入部と前記双極電極は前記管の先端部に設けられている、請求項１に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項３】
前記薬液注入部は前記管の先端部に設けられており、前記双極電極は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている、請求項１に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項４】
他の前記双極電極が前記管の先端部にも設けられている、請求項３に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項５】
前記双極電極は前記管の先端部に設けられており、前記薬液注入部は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている、請求項１に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項６】
他の前記双極電極が前記管の前記薬液注入部が設けられている位置の近傍にも設けられている、請求項５に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項７】
前記所定の距離は略２０ｃｍである、請求項３から６のいずれか１項に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項８】
前記２つの電極間の所定の間隔は略１ｃｍである、請求項１から７のいずれか１項に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１項に記載の硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置であって、
前記硬膜外麻酔用カテーテルが備える前記双極電極を成す前記２つの電極間に刺激電流を流す電気刺激部と、
前記２つの電極間にインピーダンス測定電流を流して、前記２つの電極間に位置する組織のインピーダンス値を測定するインピーダンス測定部とを有している電気刺激装置。
【請求項１０】
前記インピーダンス値が所定の下限値よりも小さい場合と所定の上限値よりも大きい場合に警告を発する警告部をさらに有している、請求項９に記載の電気刺激装置。
【請求項１１】
前記電気刺激部は、前記刺激電流を制御する外部の制御装置が接続される外部制御入力部を備えている、請求項９または１０に記載の電気刺激装置。
【請求項１２】
前記電気刺激部は、前記２つの電極間に流す刺激電流の極性を切り替えることができるように構成されている、請求項９から１１のいずれか１項に記載の電気刺激装置。
【請求項１３】
前記電気刺激部から流された刺激電流によって神経が刺激されることで誘発された誘発電位を前記双極電極を成す前記２つの電極で検出し、前記誘発電位を増幅して外部に出力する誘発電位増幅部を有している、請求項９から１２のいずれか１項に記載の電気刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、硬膜外腔に麻酔薬等を注入する硬膜外麻酔用カテーテル、および該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、各種の手術時における麻酔や、術後鎮痛、ペインクリニック（痛みの治療）等において硬膜外麻酔が広く行われている。この硬膜外麻酔は、脊髄を覆うくも膜および硬膜の外側にある「硬膜外腔」内にカテーテルを挿入して麻酔薬を注入する麻酔法である。この硬膜外腔はリンパ管、静脈、硬膜神経根を含んでおり、さらにその空間は脂肪で満たされている。また、硬膜の内側には「くも膜下腔」と呼ばれる空間があり、その空間は髄液で満たされている。
【０００３】
硬膜外麻酔用カテーテルを用いた硬膜外麻酔は、概略的には以下の手順で行われる。
【０００４】
まず、患者の背中側から椎骨極突起間に痛み止めの麻酔薬を注射し、同じく患者の背中側から硬膜外針をその先端が硬膜外腔内に達するまで刺入する。次に、カテーテルを硬膜外針内に挿通して硬膜外腔内に挿入し、カテーテルを硬膜外針の先端から４〜５ｃｍほど突出させる。その後、カテーテルを通じて硬膜外腔内に麻酔薬等の薬液を注入する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
体内に挿入されたカテーテルの薬液注入部（多くの場合は先端部）がどの位置にあるかは、目視で確認することはできない。所望の麻酔効果を得るためには所定の部位に正確に薬液を注入する必要があり、そのためには薬液を注入するカテーテルの先端部がどの位置にあるかを正しく認識する必要がある。
【０００６】
特に、カテーテルの先端が硬膜を貫通してくも膜下腔内に達している場合には、そのまま薬液を注入すると硬膜外麻酔ではなく全身麻酔である脊椎麻酔を行うことになる。この場合、術後に頭痛が発生したり、あるいは術中に呼吸困難等の深刻な事態が発生するおそれがあるので、くも膜下腔内に薬液を注入することは避けなければならない。
【０００７】
カテーテルの先端部がくも膜下腔内に達しているかどうかを確認する手法としては、カテーテルを通じて髄液が逆流してくるか否かをもって判断する手法がある。しかしながら、その手法では、カテーテル内に麻酔薬が充填されている場合には髄液が逆流し難いため、髄液が逆流してきたかどうかを判断することは困難である。
【０００８】
そこで本発明は、薬液注入部等が体内のどの位置にあるか、さらには薬液注入部等がくも膜下腔腔内に侵入していないかを認識することができる硬膜外麻酔用カテーテル、および該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の硬膜外麻酔用カテーテルは、硬膜外腔内に薬液を注入する硬膜外麻酔用カテーテルであって、薬液を通す内腔と、該内腔を通して運ばれた前記薬液を体内に注入させる薬液注入部とを有する管と、前記管の外周面に前記管の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極からなり、前記２つの電極間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、前記２つの電極間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流して前記組織のインピーダンス値を測定するための双極電極とを有している。
【００１０】
上記本発明の硬膜外麻酔用カテーテルによれば、双極電極をなす２つの電極間に刺激電流を流すことで、その双極電極の近傍の筋肉組織を刺激して筋収縮させることができる。これにより、術者は患者の筋収縮した部位を皮膚の上から目視で確認することで、カテーテルの双極電極が設けられている部分が患者の体内のどの部位に位置しているかを認識することができる。
【００１１】
また、硬膜外腔内を満たす脂肪のインピーダンス値は、硬膜内に形成されたくも膜下腔内を満たす髄液のインピーダンス値の数倍の大きさを有している。そのため、双極電極で測定された組織のインピーダンス値が所定の値よりも低いか否かを判断することにより、カテーテルの双極電極が設けられている部分が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを識別することができる。
【００１２】
前記薬液注入部と前記双極電極は前記管の先端部に設けられている構成としてもよい。この構成では、双極電極が薬液注入部の近くに配置されることから、カテーテルの薬液注入部が患者の体内のどの部位に位置しているかを認識し、さらにその薬液注入部が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを識別することが可能になる。
【００１３】
また、前記薬液注入部は前記管の先端部に設けられており、前記双極電極は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている構成としてもよい。このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端部を頭側に向けて挿入すると、薬液注入部が設けられた先端部の方が双極電極が設けられている部分よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部から硬膜外腔内に少量の薬液を注入して高位部に軽い麻酔をかけた後に双極電極から刺激電流を流すことで、電気刺激によって患者に与える不快感を軽減することができる。
【００１４】
さらに、他の前記双極電極が前記管の先端部にも設けられている構成とすることより、体内における薬液注入部の位置を検出することができ、薬液を所望の部位に正確に注入することが可能になる。
【００１５】
あるいは、前記双極電極は前記管の先端部に設けられており、前記薬液注入部は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている構成としてもよい。このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端を頭側に向けて挿入すると、双極電極が設けられた先端部の方が薬液注入部よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部の双極電極から刺激電流を流し、その近傍の神経機能をモニターしながら薬液注入部から薬液を注入することにより、薬液注入部から注入された薬液による麻酔の影響が高位（脳側）の神経に及ぶことを抑えることができる。
【００１６】
さらに、他の前記双極電極が前記管の前記薬液注入部が設けられている位置の近傍にも設けられている構成としてもよい。これにより、体内における薬液注入部の位置を検出することができ、薬液を所望の部位に正確に注入することが可能になる。
【００１７】
また、前記所定の距離は略２０ｃｍである構成としてもよい。
【００１８】
さらに、前記２つの電極間の所定の間隔は略１ｃｍである構成としてもよい。
【００１９】
また、本発明の電気刺激装置は、上記本発明の硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置であって、前記硬膜外麻酔用カテーテルが備える前記双極電極を成す前記２つの電極間に刺激電流を流す電気刺激部と、前記２つの電極間にインピーダンス測定電流を流して、前記２つの電極間に位置する組織のインピーダンス値を測定するインピーダンス測定部とを有している。
【００２０】
上記本発明の電気刺激装置によれば、双極電極をなす２つの電極間に電気刺激部から刺激電流を流し、その双極電極の近傍の筋肉組織を刺激して筋収縮させることにより、カテーテルの双極電極が設けられている部分が患者の体内のどの部位に位置しているかを認識することができる。
【００２１】
また、硬膜外腔内を満たす脂肪のインピーダンス値は、硬膜内に形成されたくも膜下腔内を満たす髄液のインピーダンス値の数倍の大きさを有していることから、インピーダンス測定部によって測定された２つの電極間の組織のインピーダンス値が所定の値よりも低いか否かを判断することにより、カテーテルの双極電極が設けられている部分が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを識別することができる。
【００２２】
さらに、前記インピーダンス値が所定の下限値よりも小さい場合と所定の上限値よりも大きい場合に警告を発する警告部をさらに有している構成としてもよい。
【００２３】
上述のように、硬膜外腔内を満たす脂肪のインピーダンス値は、硬膜内に形成されたくも膜下腔内を満たす髄液のインピーダンス値の数倍の大きさを有している。そのため、測定対象の組織が脂肪か髄液かを区別できるインピーダンス値を下限値として設定すれば、術者は、測定されたインピーダンス値がその下限値よりも小さい場合に発せられる警告によって、カテーテルの双極電極が設けられている部分がくも膜下腔内にあることを認識することができる。
【００２４】
一方、脂肪のインピーダンス値よりも大きい値を上限値として設定すれば、術者は、測定されたインピーダンス値がその上限値よりも大きい場合に発せられる警告によって、カテーテルの双極電極に接続されている導電線が断線している可能性を認識することができる。
【００２５】
また、前記電気刺激部は、前記刺激電流を制御する外部の制御装置が接続される外部制御入力部を備えている構成としてもよい。これにより、術者が制御装置を操作することにより、刺激電流の電流値、パルス幅、および頻度等を術者の所望に応じて変化させることができる。
【００２６】
さらに、前記電気刺激部は、前記２つの電極間に流す刺激電流の極性を切り替えることができるように構成されていてもよい。カテーテルの挿入方向、すなわちその先端が硬膜外腔内に頭側を向いて挿入されているか、あるいは尾側を向いて挿入されているかによって、２つの電極の神経の上位側に対する配置が逆になるので、各電極に印加すべき刺激電流の極性が異なる。そのため術者は、カテーテルの挿入方向に応じて、２つの電極間に流す刺激電流の極性を切り替えることによって、良好に電気刺激を行うことができる。
【００２７】
さらに、前記電気刺激部から流された刺激電流によって神経が刺激されることで誘発された誘発電位を前記双極電極を成す前記２つの電極で検出し、前記誘発電位を増幅して外部に出力する誘発電位増幅出力部を有している構成としてもよい。この構成によれば、神経に刺激電流を加えた後に出現する誘発電位を増幅して外部装置に出力し、その外部装置で誘発電位の波形等を解析することによって、神経路の機能障害等を診断することが可能になる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
【００２９】
図１は本発明に係る硬膜外麻酔用カテーテルの一実施形態を示す図であり、同図（ａ）はその先端部付近を示す軸方向断面図、同図（ｂ）は同図（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。
【００３０】
図１に示すように、本実施形態の硬膜外麻酔用カテーテル（以下、「カテーテル」という。）は、ポリエチレン等の絶縁性および可撓性を有する素材からなり、先端が開口している外管１と、外管１内に配設された、同じくポリエチレン等の絶縁性および可撓性を有する素材からなり、先端が開口している内管２とを有している。内管２の外径寸法は外管１の内径寸法よりも小さく、したがって内管２の外周と外管１の内周との間には隙間が形成されている。外管１の外径寸法は約１ｍｍである。なお、内管２が外管１の外に突出したり、あるいは外管１の中に引き込まれたりしないように、内管２は少なくともその一部が外管１の内周面に接着や融着等の手段によって固定されている。
【００３１】
外管１の先端部には、一組の双極電極を成す第１の電極３と第２の電極４が外管１の外周を取り囲むように設けられている。両電極３，４は外管１の長さ方向に互いに１ｃｍの間隔をおいて配設されている。各電極３，４は、例えば、ステンレス鋼や白金等からなる極めて細い導電性のワイヤーを外管１の外周面上に巻き付けることによって形成することができる。
【００３２】
さらに、外管１と内管２との隙間空間には、第１の電極３と第２の電極４にそれぞれ接続された第１の導電線５と第２の導電線６が配設されている。各導電線５，６は、それぞれ外管１の壁部を貫通して各電極３，４に接続されている。これらの導電線５，６はエナメル等の絶縁性被膜によって被覆されており、カテーテル内で導電線５，６同士が接触しても短絡しないようになっている。なお、各導電線５，６の後端は、後述する電気刺激装置１０の接続部１１（図２参照）に任意の接続手段によって接続される。
【００３３】
このように構成されたカテーテルによれば、カテーテルを患者の体内に挿入した後に内管２に麻酔薬等の薬液を通して、内管２の先端の薬液注入部７から体内に薬液を注入することができる。また、このカテーテルによれば、導電線５，６を介して電極３，４間に刺激電流であるパルス電流を印加することで、電極３，４の近傍に位置する筋肉を局部的に刺激して収縮させることが可能である。さらに、導電線５，６を介して電極３，４間に所定の定電流、所定周波数の電流を流すことで、組織（筋組織、脂肪組織、体液等）を通って電極３，４間を流れる電流のインピーダンス値を測定することが可能である。
【００３４】
なお、上記では外管１内に薬液注入用の内管２を備えた二重管構造の例を挙げて説明したが、本発明によるカテーテルは必ずしも二重管構造である必要はなく、内管２を備えずに外管１の内部に薬液を直接通す構成としてもよい。ただしこの場合には、導電線５，６が薬液中に浸されることになるので、導電線５，６同士が薬液を介して短絡したり漏電を起こしたりすることがないように、導電線５，６はより確実に被覆されている必要がある。
【００３５】
図２は、図１に示したカテーテルを用いる電気刺激装置の概略構成を示すブロック図である。また、図３は図２に示した電気刺激装置の表示部や操作部等が設けられた正面外観を示す概略図である。
【００３６】
図２に示すように、本実施形態の電気刺激装置１０は、図１に示したカテーテルの各導電線５，６の後端部が電気的に接続される接続部１１と、接続部１１を介して各導電線５，６に接続され、電極３，４間にパルス電流を印加することで、電極３，４が位置する近傍の筋肉を局部的に刺激して収縮させる電気刺激部１３と、同じく接続部１１を介して各導電線５，６に接続され、電極３，４間に所定の定電流値、所定周波数の電流を流すことで、組織を通って電極３，４間を流れる電流のインピーダンス値を測定するインピーダンス測定部１２とを備えている。
【００３７】
電気刺激部１３はパルス電流を出力するパルス電流出力部（不図示）を有している。パルス電流出力部は、例えば、１ｋΩのインピーダンスに対して最大で２０ｍＡの定電流を、パルス幅を０．１ｍｓｅｃ、頻度を１Ｈｚで出力することができるように構成されている。
【００３８】
さらに、この電気刺激部１３には、パルス電流出力部から出力するパルス電流を制御するためにコンピュータ等の外部の制御装置が接続される外部制御入力端子（不図示）が設けられている。この制御装置にパルス電流の種々のパターンを記憶させておけば、術者は刺激を加えようとする部位に応じてそれらのパターンの中から適切なものを選択するだけで、所望のパルス電流を印加することができる。
【００３９】
一方、インピーダンス測定部１２は、インピーダンス測定電流として所定の定電流値で所定周波数の電流を流す電流出力部（不図示）と、その電流出力部から出力された測定電流が電極３，４間に位置する組織を流れるときのインピーダンス値を測定する測定部（不図示）とを有している。電流出力部は、インピーダンス測定電流として、例えば電流値が１００μＡで周波数が１ｋＨｚの電流を出力することができるようになっている。
【００４０】
上述したように、硬膜外麻酔用カテーテルが薬液を注入する硬膜外腔は脂肪で満たされており、硬膜内の空間であるくも膜下腔は髄液で満たされている。髄液のインピーダンス値は生理食塩水のインピーダンス値である６０Ω・ｃｍとほぼ同じであるのに対し、脂肪のインピーダンス値は少なくともこの数倍の大きさを有している。そのため、測定対象の組織が脂肪か髄液かを区別できるインピーダンス値を下限値として設定すれば、電極３，４間にある組織のインピーダンス値を測定することにより、その値がその下限値よりも小さいか否かによって、カテーテルの先端部が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを判断することができる。
【００４１】
また、インピーダンス測定部１２には警告部１６が接続されている。この警告部１６は、測定されたインピーダンス値が上記の所定の下限値よりも小さいときに、警告音を発したり、警告ランプが点灯したりするように構成されている。警告部１６によって、測定されたインピーダンス値が上記の下限値よりも低いことを示す警告が発せられた場合には、カテーテルの先端部がくも膜下腔内にある可能性が高いことを意味する。
【００４２】
この警告部１６はまた、導電線５，６が断線しているかどうかを判断するために、測定部で測定された電極３，４間のインピーダンス値がある所定の上限値よりも大きい場合にも警告を発するように構成されている。これは、導電線５，６が断線していると、たとえカテーテルの先端部がくも膜下腔内にある場合であっても測定されるインピーダンス値は高いままであり、カテーテルの先端部がくも膜下腔内にあることを認識することができないためである。
【００４３】
これらのインピーダンス測定部１２と電気刺激部１３には操作部１４が接続されている。操作部１４は、図３に示すように、インピーダンス測定部１２から出力するインピーダンス測定電流の電流値や電気刺激部１３から出力するパルス電流の電流値等を変えることができる強度調節つまみ２２と、インピーダンス測定部１２や電気刺激部１３から出力する各電流の極性を切り替えるスイッチ２３とを備えている。術者は、導電線５，６を介して電極３，４に流す電流の極性を、そのスイッチ２３によって切り替えることができる。
【００４４】
さらに、インピーダンス測定部１２と電気刺激部１３には表示部１５が接続されている。この表示部は、インピーダンス測定部１２から出力するインピーダンス測定電流の電流値や電気刺激部１３から出力するパルス電流の電流値を表示する電流値表示部２０と、インピーダンス測定部１２で測定したインピーダンス値を表示する抵抗値表示部２１とを有している。
【００４５】
さらに、本実施形態の電気刺激装置１０は、神経が電気刺激部１３から流されたパルス電流によって刺激されることで誘発された誘発電位を増幅して外部に出力する誘発電位増幅出力部１７を有している。その誘発電位はカテーテルの両電極３，４によって検出される。誘発電位は神経に刺激電流を加えた後に出現し、その波形等を外部の装置で解析することによって神経路の機能障害等を診断することができる。
【００４６】
この電気刺激装置１０は、例えば電源として電池を用いることができる。これにより、電気刺激装置１０の小型化を図ることができ、また、術中に電気刺激装置１０を移動させることができることから、カテーテルの操作性が向上する。さらに、上記の外部制御入力端子（不図示）および誘発電位増幅部１７を含む電気刺激装置１０の電気回路は、患者に不用意な電流が流れ込まないように電気的に他から絶縁されている。
【００４７】
次に、図４を参照して、本実施形態のカテーテルおよび電気刺激装置の動作、すなわち本実施形態のカテーテルおよび電気刺激装置を用いた硬膜外麻酔方法を説明する。図４は、硬膜外腔内に図１に示したカテーテルを挿入する手順を説明するための図である。
【００４８】
硬膜外麻酔を行うには、まず、患者の背中側の皮膚面を消毒した後に、背中側から椎骨極突起間に痛み止めの麻酔薬を注射して局部麻酔を行う（ステップ１）。
【００４９】
続いて、その局部から、硬膜外針（ｔｕｏｈｙ針）をその先端が硬膜外腔内に達するまで刺入する（ステップ２）。このとき、まずは硬膜外針を黄色靱帯の抵抗を感じるところまで刺入する。次に、硬膜外針のマンドリンを抜き、５〜１０ｍｌのシリンジに２〜３ｍｌ程度の生理食塩水を入れて硬膜外針に結合し、抵抗が急激に消失するまで、シリンジの内筒に圧力をかけながらゆっくりと硬膜外針をさらに刺入させる。抵抗が急激に消失すると、硬膜外針の先端は硬膜外腔内に到達している（図４（ａ）参照）。
【００５０】
次に、図４（ｂ）に示すようにカテーテルを硬膜外針内に挿通して硬膜外腔内に挿入し、電気刺激装置１０のインピーダンス測定部１２を作動させてカテーテルの電極３，４間に位置する組織のインピーダンス値を測定しながら、カテーテルの先端部を硬膜外針の先端から４〜５ｃｍほど突出させる（ステップ３）。このとき、測定されたインピーダンス値が髄液のインピーダンス値を識別できる下限値よりも高く、かつ導電線５，６が断線していることを示す上限値よりも低ければ、カテーテルの先端部が硬膜外腔内にあることを確認することができる。
【００５１】
続いて、電気刺激装置１０の電気刺激部１３を作動させてカテーテルの電極３，４間にパルス電流を流し、カテーテルの先端部近傍の筋肉を収縮させることによって、体内におけるカテーテルの先端部の位置を皮膚の上から目視にて確認する（ステップ４）。カテーテルを体内に挿入したときに、カテーテルが体内で屈曲したり反転したりして、その先端部が所望の位置に正しく配置されていないこともある。そのため、このようにしてカテーテルの先端部の位置を確認することは、薬液を所望の部位に正確に注入する上で重要である。
【００５２】
最後に、再び電気刺激装置１０のインピーダンス測定部１２を作動させてカテーテルの電極３，４間に位置する組織のインピーダンス値を測定し、カテーテルの先端部が硬膜外腔内にあることを確認した上で、必要量の薬液をカテーテルを通して硬膜外腔内に注入する（ステップ５）。このとき、必要量の薬液を注入する前に薬液を少量だけ注入して血圧低下や患者の症状を観察し、麻酔薬がくも膜下腔内に注入されていないことを確認することが好ましい。
【００５３】
なお、カテーテルの挿入方向、すなわちその先端が頭側を向いて硬膜外腔内に挿入されているか、あるいは尾側を向いて挿入されているかによって、神経の上位側に対する各電極３，４の配置が逆になるので、電極３，４に印加すべき刺激電流の極性が異なる。そのため、術者は、カテーテルの挿入方向に応じて電気刺激装置１０の極性切り替えスイッチ２３を操作して、適正な極性の刺激電流を印加することが望ましい。
【００５４】
（変形例）
図５は本実施形態の硬膜外麻酔用カテーテルの変形例を示す断面図である。
【００５５】
図５（ａ）に示すカテーテルは、先端部が閉じられている管３１と、図１に示すカテーテルと同様に先端部に互いに約１ｃｍの間隔をおいて設けられた一組の双極電極を成す第１および第２の電極３２，３３とを有している。さらに、管３１の先端から終端側に約２０ｃｍの部分には、管３１の内部を通して供給されてきた薬液を体内に注入するための薬液注入部３６を成す穴が形成されている。第１の電極３２には第１の導電線３４が接続され、第２の電極３３には第２の導電線３５が接続されている。これらの導電線３４，３５も、図１に示した導電線５，６と同様に絶縁性膜によって表面が被覆されている。
【００５６】
このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端を頭側に向けて挿入すると、双極電極３２，３３が設けられた先端部の方が薬液注入部３６よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部の双極電極３２，３３から刺激電流を流し、その近傍の神経機能をモニターしながら薬液注入部３６から薬液を注入することにより、薬液注入部３６から注入された薬液による麻酔の影響が高位（脳側）の神経に及ぶことを抑えることができる。
【００５７】
本変形例のカテーテルは、図５（ｂ）に示すように、上述した構成に加えて、他の一組の双極電極を成す第３および第４の電極３７，３８を薬液注入部３６の近傍に備えていてもよい。なお、これらの電極３７，３８にも、第３および第４の導電線３９，４０がそれぞれ接続されている。
【００５８】
この構成によれば、薬液注入部３６近傍の電極３７，３８を用いて薬液注入部３６の位置を検出することができるので、薬液を所望の位置に正確に注入することも可能になる。
【００５９】
図６は本実施形態の硬膜外麻酔用カテーテルの他の変形例を示す断面図である。
【００６０】
図６（ａ）に示すカテーテルは、先端部が開口している管５１と、管５１の先端から終端側に約２０ｃｍの部分に互いに約１ｃｍの間隔をおいて設けられた一組の双極電極を成す第１および第２の電極５２，５３とを有している。第１の電極５２には第１の導電線５４が接続され、第２の電極５３には第２の導電線５５が接続されている。これらの導電線５４，５５も、図１に示した導電線５，６と同様に絶縁性膜によって表面が被覆されている。
【００６１】
このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端を頭側に向けて挿入すると、薬液注入部５６が設けられた先端部の方が双極電極５２，５３が設けられている部分よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部から硬膜外腔内に少量の薬液を注入して高位部に軽い麻酔をかけた後に双極電極３２，３３から刺激電流を流すことで、電気刺激によって患者に与える不快感を軽減することができる。
【００６２】
本変形例のカテーテルは、図６（ｂ）に示すように、上述した構成に加えて、他の一組の双極電極を成す第３および第４の電極５７，５８を先端部に備えていてもよい。なお、これらの電極５７，５８にも、第３および第４の導電線５９，６０がそれぞれ接続されている。
【００６３】
この構成によれば、電極３７，３８を用いて先端部（薬液注入部５６）の位置を検出することができるので、薬液を所望の位置に正確に注入することも可能になる。
【００６４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明は、硬膜外麻酔用カテーテルの管の外周面に、管の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極からなり、その２つの電極間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、その２つの電極間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流してその組織のインピーダンス値を測定するための双極電極が設けられているので、薬液注入部等が体内のどの位置にあるか、さらには薬液注入部等がくも膜下腔腔内に侵入していないかを認識することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る硬膜外麻酔用カテーテルの一実施形態を示す図である。
【図２】図１に示したカテーテルを用いる電気刺激装置の概略構成を示すブロック図である。
【図３】図２に示した電気刺激装置の表示部や操作部等が設けられた正面外観を示す概略図である。
【図４】図１に示したカテーテルを硬膜外腔内に挿入する手順を説明するための図である。
【図５】図１に示した硬膜外麻酔用カテーテルの変形例を示す断面図である。
【図６】図１に示した硬膜外麻酔用カテーテルの他の変形例を示す断面図である。
【符号の説明】
１　　外管
２　　内管
３，３２，５２　　第１の電極
４，３３，５３　　第２の電極
５，３４，５４　　第１の導電線
６，３５，５５　　第２の導電線
７，３６，５６　　薬液注入部
１０　電気刺激装置
１１　接続部
１２　インピーダンス測定部
１３　電気刺激部
１４　操作部
１５　表示部
１６　警告部
１７　誘発電位増幅部
２０　電流値表示部
２１　抵抗値表示部
２２　強度調節つまみ
２３　極性切り替えスイッチ
３１，５２　　管
３７，５７　　第３の電極
３８，５８　　第４の電極
３９，５９　　第３の導電線
４０，６０　　第４の導電線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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