(57)【要約】【解決する課題】本発明は、妊娠中に発症ないし著しく増強した、腰痛、股関節痛、鼠径部痛などのいわゆる妊娠による骨盤痛の改善・治療剤を提供する。【課題を解決する手段】妊娠経過観察中に腰痛、股関節痛及び鼠径部痛が出現あるいは著しい増強を認めた患者に、カルシウムとコラーゲンを含有する製剤、またはアスパラギン酸カルシウムを含有する製剤を服用させた。その結果、アスパラギン酸カルシウムを含有する製剤を服用した患者では４８％、コラーゲンとカルシウムを配合した製剤を服用した患者のうち７６．２％の患者が、妊娠に伴う腰痛、股関節痛、鼠径部痛などの改善・治療効果が認められた。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
カルシウムとコラーゲンを含有することを特徴とする妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤。
【請求項２】
少なくともカルシウム１００〜４００ｍｇとコラーゲン１０〜１００ｍｇを含有することを特徴とする請求項１記載の妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤。
【請求項３】
アスパラギン酸カルシウムを含有することを特徴とする妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤。
【請求項４】
少なくともアスパラギン酸カルシウム１００〜４００ｍｇを含有することを特徴とする請求項３に記載の妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤。
【請求項５】
カルシウムとコラーゲン、及びアスパラギン酸カルシウムを含有することを特徴とする妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤に関する。より詳しくは、妊産婦の腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨の形成に重要な役割を担っているカルシウムについて、妊娠期間中に母胎から胎児に移行するカルシウムの量は２７ｇ〜３０ｇ程度といわれている。通常成人が摂取するカルシウムの必要量が１日６００ｍｇであるのに対し、妊娠期間中は１日１０００ｍｇが好ましいとされている。又、骨の形成の一部を担っているコラーゲンは、骨の組織にカルシウムを定着させる働きがある。
【０００３】
このような骨代謝の変化の激しい妊娠時期における、骨密度の変化について、妊娠により骨密度の低下はないとしている報告が多くある。しかし、妊娠に伴う腰痛は、妊娠初期から末期にかけて、程度の差こそあれ、大部分の妊婦が自覚する症状である。したがって、このような妊娠に伴う腰痛は、骨密度の変化といった一元的なものと考えるより、子宮の増大に伴う体重増加を支えるための腰部、背部への負担増、妊娠特有の姿勢等の多元的な原因に基づくと考えられている。
【０００４】
これらの痛みに対する治療方法は、鎮痛剤や湿布剤、あるいはコルセット着装といったものしかなく、安全かつ有効な治療方法はなかった。このような現実に踏まえ、妊娠中に発症ないし著しく増強した、腰痛、股関節痛、鼠径部痛を有する妊婦に対し、有効な薬の出現が望まれている。
【０００５】
【発明が解決する課題】
本発明は、妊娠中に発症ないし著しく増強した、腰痛、股関節痛、鼠径部痛などのいわゆる妊娠による骨盤痛の改善・治療剤を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決する手段】
上記課題を解決するために、妊娠に起因する腰痛、股関節痛、鼠径部痛等の骨盤痛に対して、カルシウムとコラーゲンの配合製剤、アスパラギン酸カルシウム含有製剤等の治療効果について検討し、良好な改善・治療効果が得られ、上記課題を解決した。
【０００７】
本発明の第１の特徴は、カルシウムとコラーゲンを含有することを特徴とする妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤である。妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を訴える患者にカルシウムとコラーゲンの配合剤を毎日投与した結果、妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を改善・治療する効果が認められた。
【０００８】
本発明の第２の特徴は、カルシウム１００〜４００ｍｇとコラーゲン１０〜２００ｍｇを含有することを特徴とする請求項１記載の妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤である。
【０００９】
本発明の第３の特徴は、アスパラギン酸カルシウムを含有することを特徴とする妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤である。妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を訴える患者にアスパラギン酸カルシウムを含有する製剤を毎日投与した結果、妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を改善治療する効果が認められた。
【００１０】
本発明の第５の特徴は、少なくともアスパラギン酸カルシウム１００〜４００ｍｇを含有することを特徴とする請求項３に記載の妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療剤である。
【００１１】
本発明の第５の特徴は、カルシウムとコラーゲン、及びアスパラギン酸カルシウムを含有することを特徴とする妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の治療剤である。妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を訴える患者にコラーゲン、カルシウム、及びアスパラギン酸カルシウムを含有する製剤を毎日投与した結果、妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を改善治療する効果が認められた。
【００１２】
【発明の実施の態様】
本発明の実施の形態を以下に例示するが、コラーゲン・カルシウム含有製剤、及びアスパラギン酸カルシウム含有製剤の薬剤の含有量、及び賦形剤、滑沢剤、結合剤の含有量はそれぞれの剤形で異なり、以下の製剤例に限定されるものではない。
【００１３】
製剤例
本発明の妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善治療剤は、それ自体単独で痛みを訴える患者に用いることも可能であるが、薬学的に許容され得る製剤用添加物を用いて有効成分を含む医薬組成物を製造して用いることが望ましい。このような医薬組成物としては、顆粒剤、細粒剤、散剤、錠剤、硬カプセル剤、シロップ剤、乳剤、懸濁剤、液剤などを挙げることができ、これらは経口投与が望ましい。固形製剤は、混合、充填、または打錠等の従来汎用の方法により製造することができる。このような固形製剤に用いられる賦形剤としては、結晶セルロース、ソルビトール、マルチトール、乳糖、蔗糖等、結合剤としてはヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシメチルプロピルセルロース、でんぷん、タルク、メチルセルロース、デキストリン等が挙げられる。滑沢剤、凝集防止剤としてはステアリン酸マグネシウム、蔗糖脂肪酸エステル、含水二酸化ケイ素などが例示できる。
【００１４】
本発明で使用されるコラーゲンは、一般に市販されている動物性のコラーゲンであればいずれでも良くその量は製剤１錠中にコラーゲンとして少なくとも１０〜２００ｍｇ相当量含有することが望ましい。カルシウムは炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、酢酸カルシウム等が例示できるが、カルシウムとして１錠中に少なくとも１００〜４００ｍｇ相当量含有することが好ましい。又、アスパラギン酸カルシウムは１錠中に少なくとも１００〜４００ｍｇ相当量を含有することが好ましい。その他、ビタミンＢ、ビタミンＣ等のビタミン類、マグネシウム塩、ナトリウム塩等の無機塩類を適宜配合することができる。
【００１５】
製剤例−１
アスパラギン酸カルシウム　　１００ｍｇ
賦形剤　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　　　　適量
【００１６】
製造例−２
アスパラギン酸カルシウム　　２００ｍｇ
賦形剤　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　　　　適量
【００１７】
製造例−３
アスパラギン酸カルシウム　　４００ｍｇ
賦形剤　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　　　　適量
【００１８】
製剤例−４
カルシウム　　１００ｍｇ
コラーゲン　　　２５ｍｇ
マグネシウム　　　８ｍｇ
ビタミンＣ　　　２０ｍｇ
ナトリウム　　　　１ｍｇ
賦形剤　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　適量
香料　　　　　微量
【００１９】
製剤例−５
カルシウム　　２００ｍｇ
コラーゲン　　　５０ｍｇ
マグネシウム　　　８ｍｇ
ビタミンＣ　　　２０ｍｇ
ナトリウム　　　　１ｍｇ
賦形剤　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　適量
香料　　　　　微量
【００２０】
製剤例−６
カルシウム　　４００ｍｇ
コラーゲン　　１００ｍｇ
マグネシウム　　１６ｍｇ
ビタミンＣ　　　４０ｍｇ
ナトリウム　　　　２ｍｇ
賦形剤　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　適量
香料　　　　　微量
【００２１】
製剤例−７
カルシウム　　　　　　　　１００ｍｇ
アスパラギン酸カルシウム　１００ｍｇ
コラーゲン　　　　　　　　　５０ｍｇ
マグネシウム　　　　　　　　　８ｍｇ
ビタミンＣ　　　　　　　　　２０ｍｇ
ナトリウム　　　　　　　　　　１ｍｇ
賦形剤　　　　　　　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　微量
【００２２】
製剤例−８
カルシウム　　　　　　　　　５０ｍｇ
アスパラギン酸カルシウム　２００ｍｇ
コラーゲン　　　　　　　　　５０ｍｇ
マグネシウム　　　　　　　　　８ｍｇ
ビタミンＣ　　　　　　　　　２０ｍｇ
ナトリウム　　　　　　　　　　１ｍｇ
賦形剤　　　　　　　　　　適量
滑沢剤　　　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　微量
投与例
【００２３】
当院で妊婦検診・出産のために通院している妊婦で、妊娠経過観察中に腰痛、股関節痛及び鼠径部痛が出現あるいは著しい増強を認めた平均年齢２８．９才、平均出産回数１回の患者２５名に対し、製剤例２に示すアスパラギン酸カルシウムを６００ｍｇ／日を経口的に服用し、２週間後の改善・治療効果を観察した。改善・治療効果の認められた患者に対しては、さらに出産まで継続して服用した。服用期間の観察中にアスパラギン酸カルシウム摂取によると思われる副作用は認められなかった。
【００２４】
改善・治療効果は以下のとおりであり、投与例中腰痛患者２０例中９例（４５％）、股関節痛７例中３例（４２．９％）に改善・治療効果が認められた。
【００２５】
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【００２６】
当院で妊婦検診・出産のために通院している妊婦で、妊娠経過観察中に腰痛、股関節痛及び鼠径部痛が出現あるいは著しい増強を認めた平均年齢２９．２才、平均出産回数１．０５回の患者４２名に対し、製剤例５に示すコラーゲンとカルシウムの配合剤をカルシウムとして６００ｍｇ／日を経口的に服用し、２週間後の改善・治療効果を観察した。改善・治療効果の認められた患者に対しては、さらに出産まで継続して服用した。服用期間の観察中にコラーゲンとカルシウムの配合剤摂取によると思われる副作用は認められなかった。
【００２７】
改善・治療効果は以下のとおりであるが、投与例中腰痛患者３０例中２８例（９３％）、股関節痛１２例中５例（４１．７％）に改善・治療効果が認められた。
【００２８】
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【００２９】
以上、妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛を訴える患者にアスパラギン酸カルシウムを含有する製剤、またはコラーゲンとカルシウムを含有する製剤を服用させた結果、アスパラギン酸カルシウムを含有する製剤を服用した患者の内、４８％の患者で有効性が認められた。これに対しコラーゲンとカルシウムを配合した製剤を服用した患者では７６．２％の患者に有効性が認められた。アスパラギン酸カルシウムを含有する製剤とコラーゲンとカルシウムを配合した製剤とを比較すると、コラーゲン・カルシウム配合剤の方がアスパラギン酸カルシウムよりも有意に高い効果が得られた。
【００３０】
【発明の効果】
妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の出現あるいは著しい増強を認めた患者にアスパラギン酸カルシウムを含有する製剤、または、コラーゲンとカルシウムを含有する製剤を投与したところ、妊娠時に特異的な腰痛、股関節痛及び鼠径部痛の改善・治療効果が認められた。また、その効果はアスパラギン酸カルシウムを含む製剤よりも、コラーゲンとカルシウムを配合した製剤の方が有意に高い効果が得られた。