(57)【要約】【課題】滅菌温度の水蒸気およびエチレンオキサイドガスのいずれにより滅菌処理が完了したかを正確に確認できる安価で簡便な滅菌バッグを提供する。【解決手段】滅菌バック１は、水蒸気処理および／またはエチレンオキサイドガス処理により滅菌すべき物７を封入するバッグであって、滅菌温度における水蒸気変色性のインジケータインキおよび／またはエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキのみによって印刷２および／または３が施されている。【選択図】　　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水蒸気処理および／またはエチレンオキサイドガス処理により滅菌すべき物を封入するバッグであって、滅菌温度における水蒸気変色性のインジケータインキおよび／またはエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキのみによって印刷が施されていることを特徴とする滅菌バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療器具や医薬品等の滅菌すべき物を封入して、水蒸気処理やエチレンオキサイドガス処理による滅菌を施す際に使用され、滅菌が完了したかを示すインジケータインキが印刷されている滅菌バッグに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
手術用具やガーゼのような医療器具、医薬品は無菌であることが求められる。そのため、医療器具等の滅菌すべき物は、滅菌バックに封入され、オートクレーブ中で高温水蒸気に一定時間曝す滅菌処理、およびエチレンオキサイドガスに一定時間曝す滅菌処理のいずれかが施される。
【０００３】
いずれの滅菌処理が施されたか、またその滅菌が完了したか否かについて、簡便に確認するために、滅菌温度の水蒸気に曝されると変色するインジケータインキと、エチレンオキサイドガスに曝されると変色するインジケータインキとが印刷された滅菌バッグが、汎用されている。従来の滅菌バッグには、さらにメーカー名等が、単色または複数色の通常のインキで印刷されている。
【０００４】
従来の滅菌バッグは、インジケータインキと通常のインキとを順次、印刷しなければならず、煩雑であり生産効率が悪いうえ、滅菌バッグの生産コストが高くなるという問題があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、滅菌温度の水蒸気処理およびエチレンオキサイドガス処理のいずれにより滅菌が完了したかを正確に確認できる、安価で簡便な滅菌バッグを提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
前記の目的を達成するためになされた本発明の滅菌バック１は、実施例に対応する図１を参照して説明すると、水蒸気処理および／またはエチレンオキサイドガス処理により滅菌すべき物７を封入するバッグであって、滅菌温度における水蒸気変色性のインジケータインキおよび／またはエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキのみによって印刷２および／または３が施されている。
【０００７】
この印刷３は、例えばメーカー名や「滅菌バッグ」の表示、これらインジケータインキの変色前後の色調の説明、滅菌バッグ１に封入された物を取出す際の注意事項等のような文字からなる表示である。図形や模様であってもよい。目視し易いように、未滅菌処理時には白色以外の有色であることが好ましい。
【０００８】
印刷２は、例えば「滅菌済」の文字のようなインジケータ部である。
【０００９】
この印刷２および／または３の印刷工程は、通常のインキを用いることなく、インジケータインキだけの印刷で済むという簡易なものである。
【００１０】
この印刷２および３が、水蒸気変色性のインジケータインキとエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキとで印刷されていると、どちらが変色したかを目視することによって、水蒸気処理とエチレンオキサイドガス処理とのいずれにより十分な滅菌が完了したかを正確かつ簡便に確認することができる。
【００１１】
【実施例】
以下、本発明の滅菌バッグ１の実施例について詳細に説明する。
【００１２】
図１は、滅菌バッグ１の使用途中の実施例を示す見取り図である。
【００１３】
滅菌バック１は、滅菌温度の水蒸気やエチレンオキサイドガスを通すが菌を通さない滅菌紙６と、プラスチック製フィルム５とが、周辺部４で熱融着され滅菌すべき物を挿入できる袋状となったものである。
【００１４】
このプラスチック製フィルム５や滅菌紙６に、滅菌温度の水蒸気変色性のインジケータインキで「滅菌済」という文字や滅菌済を示すマークがインジケータ部２として印刷され、エチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキでメーカー名や「滅菌バッグ」の表示が表示部３として印刷されている。インジケータインキは、その変色前後の色調の相違が判り易いように、変色後の色調が白色以外となるものである。
【００１５】
なお、滅菌バッグ１は、プラスチック製フィルム５と滅菌紙６とが周辺部で熱融着され滅菌すべき物を挿入できる袋状であると好ましいが、滅菌紙だけで滅菌すべき物を挿入できるように形成された袋状であってもよく、滅菌紙で滅菌すべき物を包み込むシート状のものであってもよい。プラスチック製フィルム５は、ポリエチレンテレフタレート基材フィルム上に両方のインジケータインキが印刷され、その上をドライラミネート剤により透明または半透明の樹脂製被覆フィルムが貼り合わされたものであってもよい。プラスチック製フィルム５は、その最外層表面にインジケータインキが印刷されていてもよい。
【００１６】
印刷に用いられる滅菌温度の水蒸気変色性のインジケータインキは、滅菌温度の水蒸気に曝されると変色するが、エチレンオキサイドガスに曝されても変色しないもので、酸化ビスマスとチオ尿素とタルクとメジウム（東洋インキ（株）製）とを含むグラビアインキ、有機酸および／またはその金属塩とモノアゾ染料とを含むグラビアインキ、遷移金属化合物と硫黄とを含むグラビアインキが挙げられる。モノアゾ染料として、例えばＣ．Ｉ．（カラーインデックス）ディスパースレッド８８、Ｃ．Ｉ．ディスパースレッド１１７、Ｃ．Ｉ．ディスパースレッド１３７、Ｃ．Ｉ．ディスパースバイオレット４３が挙げられる。有機酸としては例えば、アクリル酸、アジピン酸、Ｌ−アスパラギン酸、アゼライン酸、安息香酸、アントラニル酸、イソフタル酸、イタコン酸、ウンデシレン酸、クエン酸、グルタコン酸、クレソチン酸、サリチル酸、シアヌル酸、ジグリコール酸、ＤＬ−酒石酸、スルファニル酸、セバシン酸、ソルビン酸、テレフタル酸、ナフテン酸、ニコチン酸、馬尿酸、バルビツール酸、ピバリン酸、ピルビン酸、フタル酸、フマル酸、ベンジル酸、マレイン酸、マロン酸、メタクリル酸、メタニル酸が挙げられる。これら有機酸の金属塩としては、カルシウム塩、亜鉛塩、マグネシウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩が挙げられる。
【００１７】
また印刷に用いられるエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキは、滅菌に十分なエチレンオキサイドガスに曝されると変色するが、水蒸気に曝されても変色しないもので、例えばニコチン酸アミドとフェノール性水酸基含有化合物とを含むグラビアインキ、ニコチン酸アミドとイソニコチン酸とタルクとメジウム（東洋インキ（株）製）とを含むグラビアインキが挙げられる。フェノール性水酸基含有化合物は、例えばビスフェノールＡ、ビスフェノールＢ、ｔｅｒｔ−ブチルフェノール、α−ナフトール、β−ナフトール、ｐ−クロロフェノール、ｐ−ブロモフェノール、ｏ−フェニルフェノール、２，４−ジヒドロキシベンゾフェノン、ｐ−オキシ安息香酸メチル、ｐ−オキシ安息香酸エチル、ｐ−オキシ安息香酸プロピル、ｐ−オキシ安息香酸ブチル、サリチル酸、サリチルアニリド、サリチルアミド、サリチル酸フェニル、２，２−メチレンビス（４−メチル−６−ｔｅｒｔ−ブチルフェノール）、４，４−メチレンジフェノール、４，４−チオ−ビス（６−ｔｅｒｔ−ブチル−３−メチルフェノール）、没食子酸、没食子酸メチル、没食子酸エチル、没食子酸プロピル、没食子酸ブチル、没食子酸ヘキシル、没食子酸ドデシル、没食子酸オクチル、またはこれらの金属塩、例えばナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、亜鉛塩、アルミニウム塩、ニッケル塩、コバルト塩が挙げられる。
【００１８】
なお、これらのインジケータインキは、ｐＨ染料、アゾ染料、ロイコ染料のインジケータを含んでいてもよい。
【００１９】
これら２種類のインジケータインキが印刷されている滅菌バッグ１は、水蒸気処理またはエチレンオキサイドガス処理を施す際に、共通して使用することができる。
【００２０】
水蒸気処理またはエチレンオキサイドガス処理を施したときに、滅菌作業者がインジケータインキの変色を容易に視認できるように、目的とする処理で変色する一方のインジケータインキは、白色から別な色へ発色して変色するものであることが好ましい。例えば滅菌作業者が水蒸気処理による滅菌を施すことが多い場合には、水蒸気変色性のインジケータインキで「滅菌済」という印刷２がされており、エチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキで「滅菌バッグ」等を表示した印刷３がされている滅菌バッグ１を用いる。逆に、エチレンオキサイドガス処理による滅菌を施すことが多い場合には、エチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキで「滅菌済」という印刷２がされており、水蒸気変色性のインジケータインキで「滅菌バッグ」等を表示した印刷３がされている滅菌バッグ１を用いる。
【００２１】
前記実施例に従い、具体的に滅菌バッグを試作した例を以下に示す。
【００２２】
酸化ビスマス１３重量部、チオ尿素２０重量部、タルク７重量部、メジウム（東洋インキ（株）製）６５重量部、酢酸エチル１７重量部を混合し、水蒸気変色性のインジケータインキを白色のグラビアインキとして得た。また、ディスパースレッド８８の１０重量部、ｏ−クレソチン酸１０重量部、タルク１重量部、メジウム（東洋インキ（株）製）７０重量部、ｎ−プロピルアルコール２０重量部を混合してエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキを赤色のグラビアインキとして得た。
【００２３】
ポリエチレンテレフタレート製で厚さ１２μｍの基材フィルムに、水蒸気変色性のインジケータインキでインジケータ部を自走式プルーファーにより印刷し、同様にエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキで、滅菌バッグの表示を印刷した。その上にポリウレタンをコーター印刷で塗布し４±１ｇ／ｍ２のラミネート層を形成し、さらにポリプロピレン製で厚さ３０μｍの被覆フィルムで被った後、ゴムローラーで圧着し、４０時間熟成させて、シート状のプラスチック製フィルムを得た。このプラスチック製フィルムとシート状の滅菌紙とを重ね合わせ、周辺部の三方を熱融着して、滅菌バッグを得た。
【００２４】
滅菌バッグの開口からガーゼを挿入し、この開口を熱溶融して、滅菌バックを密封した。
【００２５】
オートクレーブ中でこの密封した滅菌バッグに、水蒸気温度１２１℃　２０分間の水蒸気処理の滅菌を施したところ、滅菌前は白色であった水蒸気変色性のインジケータインキが黒褐色に変色したが、エチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキは滅菌前後で赤色のまま変色しなかった。
【００２６】
密封した別な滅菌バッグに、エチレンオキサイドガス処理の滅菌を施したところ、滅菌前は赤色であったエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキが青色に変色したが、水蒸気変色性のインジケータインキは滅菌前後で白色のまま変色しなかった。
【００２７】
なお、滅菌バッグ１は、帯状の滅菌紙と帯状のプラスチック製フィルムとを重ね合わせて長手の両端を熱溶融し、両方のインジケータインキを印刷してからロール状に巻いておき、これを所望の長さに切断した後、切断部位を熱溶融して作製してもよい。
【００２８】
【発明の効果】
以上、詳細に説明したように本発明の滅菌バッグは、水蒸気変色性のインジケータインキやエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキしか印刷されておらず、通常のインキを印刷しないので、印刷工程が簡便で生産効率が高く、安価に製造できる。
【００２９】
また、これら２種類のインジケータインキのうち、型番、メーカー名などを表示するために使用する一方のインジケータインキが有色から別な有色へ色調変化する変色型であるインジケータインキを用い、他方のインジケータインキが白色から別な有色へ色調変化する発色型であるインジケータインキを用いた滅菌バッグは、滅菌作業者の視認性が高く、簡便に滅菌処理の確認ができるというものである。
【００３０】
さらに、滅菌バッグは、水蒸気変色性のインジケータインキとエチレンオキサイドガス変色性のインジケータインキが印刷されていると、水蒸気処理とエチレンオキサイド処理とのいずれの滅菌を施す際にも共通して使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を適用する滅菌バッグの使用途中の実施例を示す見取り図である。
【符号の説明】
１は滅菌バッグ、２はインジケータ部の印刷、３は表示部の印刷、４は周辺部、５はプラスチック製フィルム、６は滅菌紙、７は滅菌すべき物である。
【図１】
2004016680.tif 000003