(57)【要約】【課題】検体中の抗原の存在の有無及び存在量を精度良く、かつ短時間で検査することができる蛍光免疫測定方法及び蛍光免疫測定装置を得ること。【解決手段】回転可能に載置した検体ボトルの容器中に、ウェイブガイドのロッド部を液浸させ、該検体ボトルを回転させて、該ロッド部に付着させた抗体と、該検体ボトルの検体中に存在している抗原とを接触させる工程を利用して、該検体中に存在している抗原の有無又は／及びその量を検出すること。【選択図】        図２
2004205268.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体ボトル中の検体にウェイブガイドのロッド部を浸漬させ、該検体ボトルを回転させて該ロッド部に固定された抗体と該検体中に存在している抗原とを接触させ、引き続いて該抗原と蛍光標識抗体とを接触させる工程を利用して、該抗原の有無又は／及びその量を検出するための蛍光免疫測定装置であって、
検体ボトルを回転可能に載置する検体ボトル載置部を円周に沿って複数設けた回転可能な検体ボトル保持プレート、
該検体ボトル毎に設けたウェイブガイドホルダーを保持し、検体ボトル保持プレートの回転軸と同軸で回転可能なウェイブガイドホルダープレート、
該検体ボトル保持プレートの回転軸と同軸の検体ボトル回転テーブル、
該検体ボトル保持プレートと該検体ボトル回転テーブルとを、双方の速度に差が生じるように回転させる駆動手段、
該速度差によって、該検体ボトルを自転及び公転させる回転機構部、
ウェイブガイドを所定の位置へ移動させる為のハンドリングアーム部、
を有していることを特徴とする蛍光免疫測定装置。
【請求項２】
前記回転機構部は、前記回転テーブルに設けたギア部と、該ギア部に噛合する検体ボトル載置部に設けたギア部とを有していることを特徴とする請求項１に記載の蛍光免疫測定装置。
【請求項３】
ウェイブガイドの洗浄を行う洗浄ポート部、
測定後にウェイブガイドを廃棄する廃棄ボックス、
を有することを特徴とする請求項１に記載の蛍光免疫測定装置。
【請求項４】
ターンテーブルを回転して検体ボトルを所定の位置に移動するステップ１、
ハンドリングアームでウェイブガイドを保持し、所定の位置に移動するステップ２、
ウェイブガイドを洗浄ポートで洗浄するステップ３、
ウェイブガイドに光を入射し、抗原−蛍光標識抗体コンプレックスに由来しない参照光の測定を行うステップ４、
ウェイブガイドを検体ボトルの検体に浸すステップ５、
ウェイブガイドを蛍光標識抗体を含む溶液に浸すステップ６、
ウェイブガイドに光を入射し、抗原−蛍光標識抗体コンプレックスに由来する蛍光の測定を行うステップ７、
ステップ４とステップ７で得られるそれぞれの光量から抗原量を演算するステップ８、
結果を表示するステップ９、
を有することを特徴とする蛍光免疫測定方法。
【請求項５】
蛍光免疫測定に用いるウェイブガイドホルダーであって、
標識抗体格納室、
ウェイブガイド格納室、
ウェイブガイドを検体に浸漬するために懸垂する検体接触部、
が設けられていることを特徴とするウェイブガイドホルダー。
【請求項６】
上部の両端の幅が異なっていることを特徴とする請求項５に記載のウェイブガイドホルダー。
【請求項７】
標識抗体格納室、ウェイブガイド格納室、検体接触部においてウェイブガイドの特定位置を支持する部位の高さをそれぞれ、Ｄｂ，Ｄａ，Ｄｃとするとき、
Ｄｂ＞Ｄａ＞Ｄｃ
を満足することを特徴とする請求項５に記載のウェイブガイドホルダー。
【請求項８】
請求項５に記載のウェイブガイドホルダーにウェイブガイドおよび標識抗体を格納し、検体ボトルを組み合わせてなることを特徴とする検査キット。
【請求項９】
前記ウェイブガイドホルダーの上部に少なくとも標識抗体格納室とウェイブガイド格納室を覆うシール部材を有していることを特徴とする請求項８に記載の検査キット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、抗原抗体反応とエバネセント波を利用し、検体中に抗原が存在しているか否か、又存在しているときは、その量を検出する際に好適な蛍光免疫測定方法及び蛍光免疫測定装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、エネルギー準位を高める励起放射によって励起されたとき蛍光放射を放出する放射標識（蛍光標識）を抗原−抗体、または類似のコンプレックスに組み込んだ定量方法（蛍光免疫測定法）が広く知られている。
【０００３】
蛍光免疫測定法に基く測定装置の一つの形態として、特公平５−２１１８５号公報が提案されている。同公報では、抗原−抗体コンプレックスの構成要素として組み込まれた蛍光標識を励起できる励起光を伝達するファイバー状の光学的要素（ウェイブガイド）を用いている。この光学的要素は蛍光も伝達でき、その表面のあらかじめ定められた面積に抗体が固定されている。
【０００４】
この光学的要素は、定量すべき液体サンプル中（検体中）に、あらかじめ定められた面積が液体サンプルの既知の厚さの層で完全に覆われるように浸漬され、抗原を捕捉するための拡散過程に必要な時間以上インキュベートされ、抗原−抗体コンプレックスを形成させる。光学的要素に短時間の励起光放射を行って光学的要素に付着した上記コンプレックス中の標識抗体の蛍光色素を励起させ、この蛍光を測定することによって抗原の検出を行っている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記の蛍光免疫測定法は、抗原の検体中における存在の有無及び存在量を検査するとき、液体サンプル中の抗原と光学的要素の表面との接触が少なく、光学的要素の表面に付着した抗体と抗原との接触する機会が少なく、精度の良い測定ができない場合があった。又、測定時間が多くかかり、又、多くのサンプルを短時間に精度良く検査することが困難であった。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、検体中の抗原の存在の有無及び存在量を精度良く、かつ短時間で検査することができる蛍光免疫測定方法及び蛍光免疫測定装置の提供を目的とする。
この目的を達成するため、上記のウェイブガイドを用いる蛍光免疫測定方法において、多数の検体を扱うためのターンテーブルと各検体ボトルにおける攪拌のための自転を機構的に組み合わせた以下の発明に至った。
【０００７】
請求項１の発明の蛍光免疫測定装置は、
検体ボトル中の検体にウェイブガイドのロッド部を液浸させ、該検体ボトルを回転させて該ロッド部に付着させた抗体と該検体中に存在している抗原とを接触させ、引き続いて該抗原と蛍光標識抗体とを接触させる工程を利用して、該抗原の有無又は／及びその量を検出する蛍光免疫測定装置において、
検体ボトルを回転可能に載置する検体ボトル載置部を円周方法に沿って複数設けた回転可能な検体ボトル保持プレートと、
該検体ボトル毎に設けたウェイブガイドホルダーを保持する検体ボトル保持プレートの回転軸と同軸で回転可能なウェイブガイドホルダープレート、
該検体ボトル保持プレートの回転軸と同軸の検体ボトル回転テーブル、
該検体ボトル保持プレートと該検体ボトル回転テーブルとを、双方の速度に差が生じるように回転させる駆動手段、
該速度差によって、該検体ボトルを自転及び公転させる回転機構部、
ウェイブガイドを所定の位置に移動させる為のハンドリングアーム部、
を有していることを特徴としている。
【０００８】
請求項２の発明は請求項１の発明において、
前記回転機構部は、前記回転テーブルに設けたギア部と、該ギア部に噛合する検体ボトル載置部に設けたギア部とを有していることを特徴としている。
【０００９】
請求項３の発明は請求項１の発明において、
ウェイブガイドを洗浄する洗浄ポート部と、
測定後にウェイブガイドを廃棄する廃棄ボックスと、
を有することを特徴としている。
【００１０】
請求項４の発明の蛍光免疫測定方法は、
ターンテーブルを回転して検体ボトルを所定の位置に移動するステップ１、
ハンドリングアームでウェイブガイドを保持し、所定の位置に移動するステップ２、
ウェイブガイドを洗浄ポートで洗浄するステップ３、
ウェイブガイドに光を入射し、抗原−蛍光標識抗体コンプレックスに由来しない参照光の測定を行うステップ４、
ウェイブガイドを検体ボトルの検体に浸すステップ５、
ウェイブガイドを蛍光標識抗体を含む溶液に浸すステップ６、
ウェイブガイドに光を入射し、出射される蛍光の測定を行うステップ７、
ステップ４とステップ７で得られるそれぞれの光量から抗原量を演算するステップ８、
結果を表示するステップ９、
を（順不同で）有することを特徴としている。
【００１１】
請求項５の発明のウェイブガイドホルダーは、
蛍光免疫測定に用いるウェイブガイドホルダーであって、
標識抗体格納室、
ウェイブガイド格納室、
ウェイブガイドを検体に浸漬するために懸垂する検体接触部、
が設けられていることを特徴としている。
請求項６の発明は請求項５の発明において、ウェイブガイドホルダー上部の両端の幅が異なっていることを特徴としている。
【００１２】
請求項７の発明は請求項５の発明において、
標識抗体格納室、ウェイブガイド格納室、検体接触部においてウェイブガイドの特定位置を支持する部位の高さをそれぞれ、Ｄｂ，Ｄａ，Ｄｃとするとき、
Ｄｂ＞Ｄａ＞Ｄｃ
を満足することを特徴としている。
請求項８の発明は、請求項５に記載のウェイブガイドホルダーにウェイブガイドおよび標識抗体を格納し、検体ボトルを組み合わせてなるものである。
【００１３】
請求項９の発明は請求項８の発明において、
前記ステージの上部に少なくとも標識抗体格納室とウェイブガイド格納室を覆うシール部材を有していることを特徴としている。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施形態について、図に沿って説明する。なお、使用材料や検査機本体各部の詳細な形状については、これに限定されるものではない。
【００１５】
図１〜図２において、１は検査キットであり（図６とともに後述する）、検査機本体２に装着して用いられる。
【００１６】
検査機本体２は、ターンテーブル１１（ウェイブガイドホルダープレート、検体ボトル保持プレート、検体ボトル回転テーブルからなる、後述）、ＹＺハンドリングアーム部１２、洗浄ポート部１４、光学測定部１３、ウェイブガイド廃棄ボックス１５、各称の信号処理手段を含む電装ボックス７、各種の駆動手段Ｍ１〜Ｍ６等を有している。
【００１７】
ターンテーブル１１は検体ボトル４３を公転させる為の回転軸１１０を持ち、検体ボトル４３を保持している。ＹＺハンドリングアーム部１２はウェイブガイド４１を測定フローに従って移動させている。
【００１８】
３はパーソナルコンピュータ（以下、パソコンと呼称）であり、各種の演算処理を内蔵しているソフトウェアによって行っている。
【００１９】
５は洗浄液ボトルであり、洗浄ポート部１４に空気供給用ホース５ａと水供給用ホース５ｂを利用して洗浄液を供給している。
【００２０】
６は廃液ボトルであり、洗浄ポート部１４内の洗浄液をホース６ａを介して排出して留めている。１６は洗浄吸引手段である。
【００２１】
１６ａは、ウェイブガイド吸着部１６ｅによりウェイブガイドを吸着保持するための吸引用ポンプ、１６ｂはホース５ｂ用の送液用ポンプである。１６ｃは送液系バルブである。１６ｄはウェイブガイド吸着系バルブ／センサーである。
【００２２】
図３は、本発明の蛍光免疫測定装置における測定システムの要部ブロックを説明するものである。
【００２３】
図３において、３はパソコン（制御手段）であり、動作制御／電源手段７ｂに動作指示を与える為の各種の動作指示プログラムや信号処理手段７ａから蛍光免疫測定結果を受け、それを処理する結果処理プログラム等を有している。
【００２４】
動作制御／電源手段７ｂは、パソコン３からの動作指示に従って光学測定手段１３、洗浄吸引手段１６、駆動手段Ｍ等と動作信号の送受を行っている。
【００２５】
光学測定手段１３は、ウェイブガイド４１に対して蛍光免疫の測定をする為のレーザダイオードやフォトダイオード等を有している。
【００２６】
洗浄・吸引手段１６はウェイブガイド吸着用ポンプ／センサー１６ａやウェイブガイドを洗浄する為の洗浄液送液用ポンプ１６ｂ等を有している。
【００２７】
駆動手段Ｍは、ターンテーブル駆動モータ／センサーＭ１、検出ボトル回転モータＭ２、洗浄ポートＸ軸駆動モータ／センサーＭ３、洗浄ポートＺ軸駆動モータ／センサーＭ４、ハンドルアームＹ軸駆動モータ／センサーＭ５、ハンドルアームＺ軸駆動モータ／センサーＭ６等を有している。
【００２８】
図４は本実施形態における光学測定部１３の内部の概略と検査キットの一部を構成するウェイブガイド４１のロッド部４１３の表面上に生ずる抗原抗体反応の概念を示している。
【００２９】
ウェイブガイド４１のロッド部４１３の表面に抗体３３をコーティングによって固定させ、これを検体ボトル４３の検体に浸漬させたとき、検体中に対象とする抗原３４が存在すると、抗体３３に抗原３４が結合する。この捕獲された抗原３４に螢光標識抗体３５をさらに結合させる。
【００３０】
そして、ロッド部４１３中にウェイブガイド４１の光入射側のレンズ部３６より励起光としてのレーザダイオードＬＤからのレーザ光３７をミラー１３４を介して入射させる。レーザ光３７はロッド部４１３の表面で全反射して導波すると、ロッド部４１３の反射界面にエバッセント波３８が発生する。このとき発生するエバッセント波３８が標識抗体３５に入射したとき、標識抗体３５から螢光３９を発生する。発生した螢光３９はロッド部４１３内に入射し、ロッド部４１３内を全反射しながら追行し、レンズ部３６から出射し、ノイズ光をカットする為のフィルター１３５を通過し、レンズ１３６で集光され、光検出器（フォトダイオード）１３７で検出される。
【００３１】
これによって検体中に対象とする抗原３４が存在しているか否か及びその存在量を検出している。尚、４１５はロッド部４１３の端部に設けた余分なレーザー光を吸収する励起光吸収体である。
【００３２】
図５は本実施形態の検査システムの動作フローの一例である。
【００３３】
使用者は、システムの起動を行い検査を開始する（ステップＳ１）。検査キット１を構成する検体ボトル４３をターンテーブル１１の検体ボトル載置部にセットする（ステップＳ２）。使用者は、検体ボトル４３に検体を注入する（ステップＳ３）。尚、ステップＳ２とステップＳ３は逆であっても良い。パソコン３より検査情報が入力し（ステップＳ４）、測定開始の指示が入力する（ステップＳ５）。
【００３４】
以下は、システムにより自動で行われる。ターンテーブル１１の回転によって指定のキットをＹＺハンドリングアーム部１２の下方に移動する（ステップＳ６）。検査キット１のウェイブガイドホルダー４２のウェイブガイド格納室４２１に収納していたウェイブガイド４１をＹＺハンドリングアーム部１２のウェイブガイドハンドリング部１２１により取り出し、検体ボトル４３中の検体に浸漬する（ステップＳ７）。検体ボトル４３の回転によって、ウェイブガイド４１に対する検体の相対的な流動を与える（ステップＳ８）。
【００３５】
ウェイブガイドハンドリング部１２１（図１３）で検体ボトル４３からウェイブガイド４１を取り出し、洗浄ポート部１４に移動させたのち、ＸＺ駆動部によって洗浄ポート部１４を光学測定部１３に接続させ、この状態でウェイブガイド４１を洗浄する（ステップＳ９）。ウェイブガイド４１を洗浄液中に浸漬した状態で、光学測定部１３で光学的測定を行い、参照信号を得る（ステップＳ１０）。このステップＳ９とＳ１０の連続ステップは、ステップＳ６の前に行っても良い。
【００３６】
次に、ウェイブガイドハンドリング部１２１で洗浄部１４中のウェイブガイド４１を取り出し、ウェイブガイドホルダー４２の標識抗体格納室４２２に浸漬させ、そこに収納している標識抗体を付着させる（ステップＳ１１）。
【００３７】
次にウェイブガイドハンドリング部１２１でウェイブガイド４１を取り出し、洗浄部１４に移動させ、ウェイブガイド４１を洗浄する（ステップＳ１２）。そして洗浄部１４をＸＺ駆動部で光学測定部１３方向に移動させ、ウェイブガイド４１を光学測定部１３で光学的測定を行い、蛍光信号を得る（ステップＳ１３）。
【００３８】
ステップＳ１０とステップＳ１３の検出結果より抗原量を演算する（ステップＳ１４）。次いで、検査結果をディスプレイ等の表示手段７に表示する（ステップＳ１５）。検査に使用したウェイブガイド４１をウェイブガイドハンドリング部１２１でウェイブガイド廃棄ボックス１５に廃棄し（ステップＳ１６）、検査が終了する（ステップＳ１７）。
【００３９】
図６は本実施形態の検査キット１の要部概略図（断面図）である。
【００４０】
本実施形態の検査キット１はウェイブガイド４１、ウェイブガイドホルダー４２、検体ボトル４３、そして、より望ましい形態としてシール部材４４を有している。
図６は検査キット１の初期状態を示しており、ウェイブガイド４１がウェイブガイド格納室４２１に収納されている状態を示している。
【００４１】
図７は、ウェイブガイド４１の一例の外観概略図である。
【００４２】
図７において、ウェイブガイド４１は、蛍光を効率良く本体の光学測定部１３に導くためのレンズ部４１１、レーザー光を効率よく導入するためのコーン部４１２、抗原抗体反応を行う表面を提供するロッド部４１３、ウェイブガイドの位置決めと保持を行うためのフランジ部４１４の４つの構造により構成されるポリスチレン製の透明成型品と、余分のレーザー光を吸収させるための部材（黒色塗料）を塗布した励起光吸収体４１５を有している。
【００４３】
図８は本実施形態のウェイブガイドホルダー４２の要部概略図である。図８（Ａ）は平面図、図８（Ｂ）は側面図である。
【００４４】
ウェイブガイドホルダー４２は、使用前のウェイブガイド４１を保護・格納する円筒形状のウェイブガイド格納室４２１、標識抗体の格納とウェイブガイドの浸漬を行う円筒形状の標識抗体格納室４２２、これらの支持体４２３を有している。両格納室は、ウェイブガイドホルダー４２のターンテーブル１１への位置決め機能も有する。
【００４５】
支持体４２３には、ウェイブガイド格納室４２１に対する開口部４２３−ａ１と凹形状のステージ４２３−ａ、標識抗体格納室４２２に対する開口部４２３−ｂ１とステージ４２３−ｂ（支持体４２３の上面内）、ウェイブガイド４１を検体ボトル４３に対して懸垂する為の開口部４２３−ｃ１と凹形状のステージ４２３−ｃを有している。各ステージは、格納および浸漬時にウェイブガイドのフランジ部分を支持し、特に凹形状の４２３−ａ、４２３−ｃは、本体に対する位置決め機能も有する。
【００４６】
３つのステージ４２３−ａ、４２３−ｂ、４２３−ｃ、および、３つの開口部４２３−ａ１、４２３−ｂ１、４２３−ｃ１は上方から見て直線的に配列されている。又、３つのステージ４２３ａ、４２３ｂ、４２３ｃの高さ、すなわち、ウェイブガイド４１のフランジ部分を支持する部位の高さは、図６に示すように、
Ｄｃ＜Ｄｂ＜Ｄａ
となっている。この位置関係は、各格納室の上方をシールする際、および、ウェーブガイドの検体に対する浸漬長を十分に確保するために有用である。
【００４７】
ウェイブガイドホルダー４２をターンテーブル１１に載置したとき、ステージ４２３−ｃが最外周に、ステージ４２３−ａが中央部に、ステージ４２３−ｂが最内周に位置する。検査キットを複数個円形のターンテーブルに円周方向に配置する為、支持体４２３のステージ４２３−ｂ側の円周方向の幅がステージ４２３−ｃ側の幅より狭くなっている。
シール部材４４は検査キット１の輸送、取り扱い時の標識抗体の流出、ウェイブガイド４１のウェイブガイドホルダー４２からの脱落および保護を目的として用意されるものである。ウェイブガイド４１および標識抗体への外気および光による汚染に対する保護を目的としたアルミ層や、ウェイブガイドホルダー４２への溶着を行いやすいＯＰＰ層を有するものを用いることができる。
【００４８】
本実施形態における検体ボトル４３の一例は図９に示されるものであり、
検体の格納部４３１、検体ボトル４３の内部側中心部に、内部に空間４３０ａを持つ突起部４３０、検体入れ目量の視覚的目安となる目安形状部（天面）４３２を有している。しかしながら、検体ボトルの形状はこれに限定されるものではない。
上記した検査キット１の各部位が本実施形態の検査システムの動作フロー（図５）において機能する様子をまとめたものが図１５である。
【００４９】
次に検査機本体２の各部材について説明する。
【００５０】
図１０は本実施形態のターンテーブル１１の要部斜視図である。図１１は図１０の一部分の説明図である。
【００５１】
ターンテーブル１１は主に次の複数の部品から成る。
【００５２】
１４０はウェイブガイドホルダー４２を保持するホルダー保持プレート、１４１は検体ボトル４３を保持する検体ボトル保持プレート、１４２は検体ボトル載置部保持プレート、１４３は検体ボトル載置部１１３を介して検体ボトル４３を回転させる為の検体ボトル回転テーブルである。ターンテーブル１１上部にはウェイブガイドホルダー４２の浮き上がり防止板を設けてもよい。
【００５３】
ウェイブガイドホルダー４２の保持は、前述した該ホルダーの２つの格納部４２１、４２２と、これらを受ける開口部１１４、１１５を利用して行う。
ターンテーブル１１の回転方向の位置検知はターンテーブル下層に設けたエンコーダー板とセンサーにより行っている。
【００５４】
図１２はターンテーブル下層である検体ボトル駆動機構の概略図である。
【００５５】
検体ボトル載置部１１３は、検体ボトル回転軸１４４、ギア１４５を有している。
【００５６】
検体ボトル回転テーブル１４３はプーリー２を介して駆動手段Ｍ２からの駆動力によって回転駆動される。検体ボトル載置部保持プレート１４２はプーリー１を介して駆動手段Ｍ１からの駆動力によって回転駆動される。
【００５７】
検体ボトル回転テーブル１４３の内面に設けられたギア１４８と検体ボトル載置部下方に設けられたギア１４５は噛み合っており、カップリング１４６（図１１）を介して回転駆動力を検体ボトル４３に伝達している。
【００５８】
以上の構造において、検体ボトル回転テーブル１４３と検体ボトル載置部保持プレート１４２の間に回転速度差が発生すると、検体ボトル回転テーブル１４３の内面にもうけられたギア１４８を介してギア１４５が回転駆動される。これによって検体ボトル４３を自転及び公転させている。
【００５９】
図１３はＹＺハンドリングアーム部１２の要部斜視図である。
【００６０】
ＹＺハンドリングアーム部１２はウェイブガイド４１を格納ステージ４２３−ａから検体接触ステージ４２３−ｃ、標識抗体付着ステージ４２３−ｂ、洗浄・測定ポート１４、ウェイブガイド廃棄ボックス１５への移送を行うためのアーム機構より成っている。
【００６１】
ＹＺハンドリングアーム部１２のＹＺ方向への駆動はそれぞれ独立したモーター、タイミングベルト、プーリーの組み合わせにより行う。１２３はＹ方向に移動するＹ方向駆動部、１２４はＺ方向に移動するＺ方向駆動部である。各駆動部１２３、１２４のＹＺ方向の位置検知はそれぞれエンコーダーおよびセンサーにより行う。
【００６２】
ウェイブガイド４１のハンドリングはウェイブガイドハンドリング部１２１で吸着（空気吸引）により行い、ウェイブガイド４１のフランジ形状部をゴム製のパッドで保持する。ウェイブガイドハンドリング部１２１の前方には標識抗体格納部のシールを開封するためのニードル部１２２を有する。ウェイブガイド４１の吸着有無検知は負圧センサーにて行っている。
【００６３】
図１４はウェイブガイドの洗浄を行う洗浄ポート部１４と光学測定部１３の要部概略図である。
【００６４】
洗浄ポート部１４は、ウェイブガイド４１を挿入して保持し洗浄容器となる保持部１３１、そのＸＺ方向への移動機構、保持部１３１に接続された洗浄液の導水路および排水路を有している。保持部１３１はウェイブガイド４１を挿入した状態でＸ方向およびＺ方向に移動させて光学測定部１３に接続され、ウェイブガイド４１からの蛍光または参照光の検出を光学測定部１３で行なう。保持部１３１はウェイブガイド４１のフランジ形状部４１４を外周から受けてウェイブガイド４１の位置決めを行う。保持部１３１とウェイブガイド４１の間にはゴム性の０リングもしくはガスケットを設け、保持部１３１がＺ方向の移動により光学測定部１３の一部に突き当たったときに密閉製が保たれる構造となっている。
【００６５】
Ｘ方向への移動はモーター、タイミングベルト、プーリーにより行い、Ｚ方向への移動はモーターおよびネジ機構により行う。両方向の位置検知はエンコーダーおよびセンサーにより行う。
光学測定部１３の内部は、図４の説明として前述した通りである。
【００６６】
測定の終了したウェイブガイド４１をユーザーが誤って再利用あるいは再測定を行わないためにウェイブガイド破棄ボックス１５に強制的に破棄している。ウェイブガイド廃棄ボックス１５は、累積した廃棄物の搬出を容易にするため、着脱可能な構造としている。
【００６７】
【発明の効果】
本発明によれば、検体中の抗原の存在の有無及び存在量を精度良く、かつ短時間で検査することができる蛍光免疫測定方法及び蛍光免疫測定装置を達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の蛍光免疫測定装置の外観図
【図２】本発明の蛍光免疫測定装置における検査機本体の説明図
【図３】本発明の蛍光免疫測定装置の要部ブロック図
【図４】本発明の蛍光免疫測定装置の光学測定部および該装置で用いられる抗原抗体反応の説明図
【図５】本発明の蛍光免疫測定方法における検査の一例のフローチャート
【図６】本発明の検査キットの概略図
【図７】本発明の蛍光免疫測定装置に用いるウェイブガイドの外観概略図
【図８】本発明のウェイブガイドホルダーの説明図
【図９】本発明の蛍光免疫測定装置に用いる検体ボトルの一例を示す説明図
【図１０】本発明の蛍光免疫測定装置におけるターンテーブルの説明図
【図１１】本発明の蛍光免疫測定装置におけるターンテーブルの下層の説明図
【図１２】本発明の蛍光免疫測定装置におけるターンテーブルの検体ボトル駆動系の説明図
【図１３】本発明の蛍光免疫測定装置におけるＹＺハンドリング部の説明図
【図１４】本発明の蛍光免疫測定装置における洗浄ポート部付近の説明図
【図１５】本発明の検査キットの機能を示す説明図
【符号の説明】
１    検査キット
２    検査機本体
３    パーソナルコンピュータ
５    洗浄液ボトル
６    廃液ボトル
７    Ｉ／Ｏポート
１１    ターンテーブル
１２    ＹＺハンドリングアーム部
１３    光学測定部
１４    洗浄ポート部
１５    ウェイブガイド廃棄ボックス
１６    洗浄吸引手段
４１    ウェイブガイド
４２    ウェイブガイドホルダー
４３    検体ボトル
１１３    検体ボトル載置部
１２１    ウェイブガイドハンドリング部
１２２    ニードル部
１２３    Ｙ方向駆動部
１２４    Ｚ方向駆動部
１３１    保持部（洗浄ポート部）
１４０    ウェイブガイド保持プレート
１４１    検体ボトル保持プレート
１４２    検体ボトル載置部保持プレート
１４３    検体ボトル回転テーブル
１４５、１４８    ギア
１４６    カップリング
【図１】
2004205268.tif 000003
【図２】
2004205268.tif 000004
【図３】
2004205268.tif 000005
【図４】
2004205268.tif 000006
【図５】
2004205268.tif 000007
【図６】
2004205268.tif 000008
【図７】
2004205268.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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