(57)【要約】【課題】口腔洗浄を行うため、超音波振動を利用した超音波口腔洗浄器があるが、その洗浄効果をさらに向上させる超音波口腔洗浄器用液剤組成物の提供。【解決手段】超音波口腔洗浄器具の使用時に、ノニオン界面活性剤およびアルコール類を配合する超音波口腔洗浄器用液剤組成物を用いることで口腔洗浄効果を向上させることができる。【選択図】        なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)ノニオン界面活性剤、(b)アルコール類から選らばれる１種以上を含有することを特徴とする超音波口腔洗浄器用具用液剤組成物。
【請求項２】
ノニオン界面活性剤の含有量が０．００１〜１．０重量％である１項記載の超音波口腔洗浄器用液剤組成物。
【請求項３】
ノニオン界面活性剤がアルキルグリコシドであることを特徴とする請求項１項及び２項の何れか１項に記載の超音波口腔洗浄器用液剤組成物。
【請求項４】
アルコール類がエタノール、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールであることを特徴とする請求項１〜3項の何れか1項に記載の超音波口腔洗浄器用液剤組成物。
【請求項５】
アルコール類の含有量が０．０１〜２０．０重量％であることを特徴とする請求項１〜４項の何れか1項に記載の超音波口腔洗浄器用液剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、超音波作用を利用した口腔洗浄の効果を向上させるための超音波口腔洗浄器用液剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
虫歯や歯周炎の原因である歯垢(プラーク)の除去、すなわちプラークコントロールは、口腔衛生において重要である。そのため、プラーク細菌を殺菌する目的でカチオン性抗菌剤や非イオン性抗菌剤などを配合した口腔用組成物が提案されている。しかしながら、通常、歯磨剤や洗口剤といった口腔用組成物は露出した歯面に付着した歯垢に対しては有効であるが、歯間部や歯と歯茎の間（歯周ポケット）の歯垢に対しては、組成物が到達しないため効果が期待できない。従って、歯間部に対してはフロスや歯間ブラシなどによる物理的な歯垢除去が行われており、また歯周ポケットのプラークコントロールは、歯科医などの専門家によって、スケーラーや水流洗浄器などの器具を用いて行われる。
【０００３】
薬剤や歯ブラシによるブラッシングによって到達しない部位の口腔洗浄を行うため、超音波振動を利用した、口腔洗浄器が開示されている。交流信号の周波数による機械的振動で、一般的に近接できない歯の周りの部分の浄化効果が得られることが提案されている（例えば、特許文献１参照）。また、超音波振動の作用で歯の隅々の歯垢を除去するとこが提案されている（例えば、特許文献２参照）。その他にも超音波振動を利用した、口腔洗浄器が提案されている（例えば、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７および特許文献８参照）。しかし、これらは全て超音波振動を伝える媒体として水、または不特定の洗浄剤を用いられており、超音波洗浄の効果を向上させるための薬剤については言及されていない。
【０００４】
超音波洗浄の効果を向上させるための薬剤については、工業分野、特に精密加工部品の製造過程で用いる洗浄剤が開示されている。特定のアミン類、オキシ酸類、界面活性剤およびアルカリ化合物からなる水溶液系洗浄用組成物を超音波洗浄浴中に入れた後、精密加工部品を浸漬して超音波をかけつつ精密加工部品に付着した汚染物質を洗浄除去する方法が提案されている（例えば、特許文献９参照）。しかし、工業分野で用いられる洗浄薬剤は強アルカリや強酸などを用いるため、人体に使用することはできない。
【０００５】
【特許文献１】
特開昭５６−１２１５１１号公報
【特許文献２】
特開昭５７−１７３０５２号公報
【特許文献３】
特開昭６３−８２６５６号公報
【特許文献４】
特開昭６３−１０２７０８号公報
【特許文献５】
特開昭６３−１０９８０７号公報
【特許文献６】
特開平１−２３８８０６号公報
【特許文献７】
特表平７−５０９１５１号公報
【特許文献８】
特開平９−２０６１３０号公報
【特許文献９】
特開平６−１９２６８７号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
すなわち、本発明は超音波作用を利用した口腔洗浄効果を向上し、かつ口腔粘膜に対して安全な超音波口腔洗浄器用液剤組成物を提供するものである。
【０００７】
【問題点を解決するための手段】
本発明者らはかかる事情に鑑み鋭意検討をかさねた結果、ノニオン界面活性剤およびアルコールを含有する超音波口腔洗浄用液剤組成物が超音波洗浄の効果を向上し、かつ安全であることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の超音波口腔洗浄用液剤組成物で用いるノニオン界面活性剤は、特に限定されるものではないが、アルキルグリコシド、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油などが例示でき、中でもアルキルグリコシドが好ましく、特にラウリルグリコシドまたはデシルグリコシドが好ましい。その配合量は、組成物全量に対して０．００１〜１．０重量％、中でも０．０１〜０．５重量％が好ましい。配合量が、０．００１重量％より少ないと、充分な清掃効果が得られない場合があり、１．０重量％より多いと、過剰な泡立ちによる超音波洗浄力の低下や苦味の問題が起こることがある。
【０００９】
本発明の超音波口腔洗浄用液剤組成物で用いるアルコール類は、特に限定されるものではないが、１価あるいは２価のアルコールが好ましく、特にエタノール、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールが好ましい。またその配合量は、組成物全量に対して０．０１〜２０．０重量％が好ましく、０．１〜１０重量％が、中でも０．５〜５．０重量％が特に好ましい。配合量が０．０１重量％より少ないと、充分な清掃効果が得られない場合があり、２０重量％より多いと、口腔粘膜への刺激や苦味などの問題が起こることがある。
【００１０】
本発明の超音波口腔洗浄用液剤組成物は、液状、低粘度ジェルなどの形態で提供できる。ここでいう液状とは、粘性の無い液体およびやや粘性を帯びた液体であることを示す。また低粘度ジェルは保型性が低く、流動性のあるジェルであることを示す。
【００１１】
本発明の超音波口腔洗浄用液剤組成物で用いる超音波口腔洗浄器具は、特に限定されるものではないが、歯ブラシヘッド部から超音波振動が出るように超音波振動子を内臓した超音波歯ブラシや、マウスピース状の装置に超音波振動子を配し、マウスピース部を歯に装着させて使用する洗浄器具、または水流洗浄器に超音波振動が伝わるように超音波振動子を内蔵した洗浄器具などが例示できる。
本発明の超音波口腔洗浄用液剤組成物は、超音波洗浄器の洗浄部分と被洗浄物との間を満たすための超音波口腔清掃具用液剤であって、超音波口腔洗浄器を使用する直前に口中に含んで使用するか、超音波口腔洗浄器につける、または貯留させる、または超音波口腔洗浄器内部から出るなどの態様で用いることができる。
【００１２】
本発明の超音波口腔洗浄器用液剤組成物は前記の成分に加えて、さらに組成物の形態に応じた以下のような適当な成分を本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
【００１３】
例えば、界面活性剤として、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤または両性界面活性剤から選べられる。例えば、アニオン界面活性剤としてはラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウムなどのアルキル硫酸塩、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム、ミリルトリルサルコシン酸ナトリウムなどのアシルサルコシン酸塩、アシルグルタミン酸塩、パルミトイルグルタミン酸塩、Ｎ−メチル−Ｎ−アシルタウリン塩、Ｎ−メチル−Ｎ−アシルアラニン塩などのアシルアミノ酸塩、ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸塩、ラウリルスルホ酢酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、スルホコハク酸塩などが挙げられる。ノニオン界面活性剤としてはショ糖脂肪酸エステル、マルトース脂肪酸エステル、ラクトース脂肪酸エステルなどの糖脂肪酸エステル、脂肪酸アルカノールアミド類、ソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸モノグリセライド、ポリオキシエチレン付加係数が８〜１０、アルキル基の炭素数が１３〜１５であるポリオキシエチレンアルキルエーテル系またはポリオキシエチレン付加係数が１０〜１８、アルキル基の炭素数が９であるポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル系ノニオン界面活性剤などが挙げられる。両性イオン界面活性剤としては、Ｎ−ラウリルジアミノエチルグリシン、Ｎ−ミリスチルジエチルグリシンなどのＮ−アルキルジアミノエチルグリシン、Ｎ−アルキル−Ｎ−カルボキシメチルアンモニウムベタイン、２−アルキル−１ヒドロキシエチルイミダゾリンベタインナトリウムがあげられる。これらの界面活性剤は、単独または２種以上を組み合わせて配合することができる。その配合量は、通常、組成物全量に対して０．０１〜３０重量％、好ましくは０．１〜５重量％である。
【００１４】
香味剤として、メントール、カルボン酸、アネトール、オイゲノール、サリチル酸メチル、リモネン、オシメン、ｎ−デシルアルコール、シトロネール、α−テルピネオール、メチルアセタート、シトロネニルアセタート、メチルオイゲノール、シネオール、リナロール、エチルリナロール、チモール、スペアミント油、ペパーミント油、レモン油、オレンジ油、セージ油、ローズマリー油、珪皮油、シソ油、冬緑油、丁子油、ユーカリ油、ピメント油などの香料を、単独または２種以上を組み合わせて組成物全量に対して０．１〜１０重量％、好ましくは０.５〜５重量％程度配合することができる。
【００１５】
また、サッカリンナトリウム、アセスルファームカリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、グリチルリチン、ペリラルチン、タウマチン、アスパラチルフェニルアラニルメチルエステル、ρ−メトキシシンナミックアルデヒドなどの甘味剤を、組成物全量に対して０.０１〜１重量％、好ましくは０．０５〜０．５重量％配合することができる。
【００１６】
本発明の組成物においては、使用感を損なわない程度の粘性を持たせるために、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルヒドロキシセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カチオン化ヒドロキシエチルセルロースなどのセルロース誘導体、アルギン酸ナトリウムなどのアルカリ金属アルギネート、アルギン酸プロピレングリコールエステル、キサンタンガム、トラガントガム、カラヤガム、アラビヤガム、カラギーナンなどのガム類、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルピロリドンなどの合成粘結剤、シリカゲル、アルミニウムシリカゲル、ビーガム、ラポナイトなどの無機粘結剤なとの１種又は２種以上が配合され得る。これらの配合量は通常０．１重量％以下である。
【００１７】
さらに、湿潤剤として、ソルビット、グリセリン、キシリット、マルチット、ラクチットなどを単独または２種以上を組み合わせて配合することができる。配合量は、通常、組成物全量に対して３〜７０重量％である
【００１８】
なお、本発明の組成物には薬効成分として、酢酸ｄｌ−α−トコフェロール、コハク酸トコフェロール、またはニコチン酸トコフェロールなどのビタミンＥ誘導体、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウムなどのカチオン性殺菌剤、ドデシルジアミノエチルグリシンなどの両性殺菌剤、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノールなどの非イオン性殺菌剤、デキストラナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、溶菌酵素（リテックエンザイム）などの酵素、モノフルオロリン酸ナトリウム、モノフルオロリン酸カリウムなどのアルカリ金属モノフルオロフォスフェート、フッ化ナトリウム、フッ化第一錫などのフッ化物、トラネキサム酸やイプシロンアミノカプロン酸、アルミニウムクロルヒドロキシルアラントイン、ジヒドロコレステロール、グリチルリチン塩類、グリチルレチン酸、グリセロフォスフェート、クロロフィル、塩化ナトリウム、カロペプタイド、水溶性無機リン酸化合物などを、単独または２種以上を組み合わせて配合することができる。
また、ナイロン末、セルロース末、シルク末、ポリアクリル酸アルキル、ポリエチレン末、澱粉、ラウリン酸プロピレングリコール、ジステアリン酸エチレングリコール、モノステアリン酸ポリグリセリル、ジステアリン酸ポリグリセリルなどの水不溶性粒状物質を配合することができる。
【００１９】
【実施例】
以下の実施例により本発明をさらに詳細するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。実施例中、［％］は特に断らない限り［重量％］である。
以下に評価方法を示す。
１．歯垢除去試験
ハイドロキシアパタイトペレット（ＨＡ）をブレインハートインフージョン液体培地に浸漬し滅菌する。ストレプトコッカス ミュータンス培養液を加え、２４時間培養する。ＨＡを取り出し、滅菌蒸留水で余分な菌を除去し、実施例または比較例に示した試験液が５００ml入ったビーカーに吊るす。ＨＡに向けて超音波振動を３分間当てる。ＨＡを取り出し、３ｍｌの1規定水酸化ナトリウムに入れ、よく撹拌した後、懸濁液を遠心分離（１０,０００回転、１０分間）し、別の試験管に上清を５００μl取る。０.５％フェノール水溶液を５００μl加えた後、硫酸を２．５ｍｌ加え、強く撹拌する。２５℃で２０分間静置後、測定波長４９２ｎｍで吸光度を測定する。試験液の代わりに蒸留水で同様の操作を行ったサンプルをコントロールとし、次に示す数式でコントロールに対して付加的な除去効果を求め、評価基準により評価した。
付加的除去効果（％）＝１００-｛（Ａ１−Ａ２）/Ａ１｝×１００
Ａ１：コントロールの吸光度  Ａ２：試験液の吸光度
評価基準を示す。
付加的除去効果が３０％以上                ：４
２０％以上〜３０％未満    ：３
１０％以上〜２０％未満    ：２
０％以上〜１０％未満    ：１
評価基準の数値が大きいほど付加的除去効果が高いことを示す。
【００２０】
２．安全性評価
健常成人５名により試験液を口に含み、吐き出した直後の口腔粘膜の刺激性を４段階で評価した。
口腔粘膜に対する刺激性は下記の通り評した。
刺激性が非常に弱い        ：４
刺激性が弱い              ：３
刺激性が強い              ：２
刺激性が非常に強い        ：１
評価基準の数値が大きいほど刺激性が低いことを示す。
結果を表１に示す。
【００２１】
【表１】
2004203798.tif 000002
【００２２】
表１の結果により、界面活性剤としてラウリルグリコシドまたはデシルグリコシドを０．００１％〜１．０％配合し、かつアルコール類を０．０１％〜２０．０％配合した実施例１〜５の試験サンプルの内、実施例１は、付加的効果が２であったが、口腔粘膜への刺激性スコアが４と低かったので、総合評価は○であった。実施例２〜５は付加的効果も３または４と高く、かつ刺激性も３または４と低かったので総合評価は◎であった。界面活性剤を無配合でエタノールを１０．０％配合した比較例１および界面活性剤としてラウリル硫酸ナトリウム配合し、かつアルコール類としてベンジルアルコールを５．０％配合した比較例３は付加的効果および刺激性のスコアが共に低く、総合評価は×であった。界面活性剤としてラウリルグリコシドを０．１％配合した比較例２は刺激性のスコアは４と高かったが、付加的効果のスコア１と低かったため総合評価は△であった。
【００２３】
実施例６
以下の処方により、液状の超音波口腔洗浄器用液剤組成物を製造した。
成分                                配合量（％）
グリセリン                              ５．０
ラウリルグリコシド                      ０．２
エタノール                              ３．０
香料                                    ０．０１
サッカリンナトリウム                    ０．０１
塩化セチルピリジニウム                  ０．０１
クエン酸ナトリウム                      ０．０５
精製水                                    残部
合計                            １００．０
得られた液状の超音波口腔洗浄器用液剤組成物については、上記の歯垢除去試験で評価したところ、優れた除去効果と低刺激性を示した。
【００２４】
実施例７
以下の処方により、液状の超音波口腔洗浄器用液剤組成物を製造した。
成分                                配合量（％）
ソルビット                            １５．０
ラウリルグリコシド                      ０．１
香料                                    ０．０５
１、３-ブチレングリコール               １．０
サッカリンナトリウム                    ０．０１
グルコン酸クロルヘキシジン              ０．０５
クエン酸ナトリウム                      ０．０５
カルボキシメチルセルロース              ０．００１
精製水                                    残部
合計                            １００．０
得られた液状の超音波口腔洗浄器用液剤組成物については、上記の歯垢除去試験で評価したところ、優れた除去効果と低刺激性を示した。
【００２５】
実施例８
以下の処方により、低粘度ジェル状の超音波口腔洗浄器用液剤組成物を製造した。
成分                                配合量（％）
ソルビット                            １０．０
デシリルグリコシド                      ０．１
香料                                    ０．２
エタノール                              ０．５
サッカリンナトリウム                    ０．０１
グルコン酸クロルヘキシジン              ０．０５
ヒドロキシエチルセルロース              ０．０１
精製水                                    残部
合計                            １００．０
得られた低粘度ジェル状の超音波口腔洗浄器用液剤組成物については、上記の歯垢除去試験で評価したところ、優れた除去効果と低刺激性を示した。
【００２６】
【発明の効果】
ノニオン界面活性剤およびアルコール類を配合する本発明によれば、超音波口腔洗浄器と用いることで口腔洗浄の効果を向上し、かつ口腔粘膜に対して安全な超音波口腔洗浄器用液剤組成物を提供できる。