(57)【要約】【課題】義歯へのカンジタ菌の増殖抑制効果に優れ、かつ安全性が高い義歯安定剤組成物を提供する。【解決手段】ポリリジン及び／又はその塩を配合したことを特徴とする義歯安定剤組成物。【選択図】      なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリリジン及び／又はその塩を配合したことを特徴とする義歯安定剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、義歯へのカンジタ菌の増殖抑制効果に優れた義歯安定剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
高齢者における義歯使用に伴う不具合点の改善は、生活の質の向上にむけた重要な課題の一つである。義歯は、歯の部分のみならず口蓋粘膜や歯肉の部分が樹脂や金属で造られているため、表面積が広く、また、細菌が付着しやすい素材であり、義歯表面へのプラーク形成により口腔内が不潔になり易い。特に、カンジタ菌は義歯への付着生が高く、カンジタ症、義歯性口内炎、口臭の大きな原因となっている。
【０００３】
義歯へのカンジタ菌をはじめとする口腔細菌の付着抑制、プラーク形成抑制、及びこれら細菌・プラークの除去を目的に、歯科医、歯科材メーカーの使用説明書では、夜間の就寝時には義歯を外して清掃した後、水中に保管し、翌朝再装着するように指導しているが、清掃が不十分であったり、外さずに２〜３日間使用している人が少なくないのが現状である。また、義歯洗浄剤の使用の励奨や、義歯安定剤への酵素の配合（特許文献１）が提案されているが、義歯洗浄剤を用いない人がいること、また、酵素配合品は口腔内でのその活性維持に難があることから、酵素によらない、より高いカンジタ菌抑制効果のある義歯安定剤の開発が望まれている。
【０００４】
【特許文献１】
特開昭５１−９４６９３号公報  第２−４頁、第１、２表
【特許文献２】
特開平５−３１０５４４号公報  第３−７頁  第１、２、４表
【特許文献３】
特開平１０−２９８０４８号公報  第４−６頁  第１−４表
【特許文献４】
特開昭６１−２４３０１０号公報  第３−４頁  第２−５表
【特許文献５】
特開２００１−２２６２１６号公報  第３頁、第１表
【特許文献６】
特開昭６２−５８９７５号公報  第３−６頁、第１−３表
【非特許文献１】
ジャーナル・オブ・ケミカル・ソサイェティー，１９６３年  第８５巻，Ｐ．２１４９−２１５４
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、義歯へのカンジタ菌の増殖抑制効果に優れ、かつ安全性が高い義歯安定剤組成物を提供することをその課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、前記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、安全性が高い物質であるポリリジン及び／又はその塩を配合することにより、カンジタ菌増殖抑制効果に優れ、ひいてはカンジタ症の予防、カンジタ菌による義歯性口内炎や、口臭の予防に有効な義歯安定剤組成物が得られることを見出し、本発明をなすに至った。
即ち、本発明によれば、ポリリジン及び／又はその塩を配合したことを特徴とする義歯安定剤組成物が提供される。
【０００７】
尚、先行文献はポリリジンが、う蝕、歯周病菌への抗菌性（特開平０５−３１０５４４号公報（特許文献２））、歯周病細菌の内毒素中和、付着阻害効果（特開平１０−２９８０４８号公報（特許文献３））、化粧品、食品の防腐、抗菌効果（特開昭６１−２４３０１０号公報（特許文献４）、特開２００１−２２６２１６号公報（特許文献５）、特開昭６２−５８９７５号公報（特許文献６））を有することを開示しているが、本発明にいう義歯安定剤組成物でのカンジタ菌予防効果については開示していない。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明で用いる有効成分のポリリジンは、塩基性アミノ酸の１種のリジンの重合体である。重合するアミノ基の位置によりα−ポリリジンとε−ポリリジンの二つの構造を取り得るが、ε−ポリリジンは、ストレプトマイセス・アルブラス（Ｓｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓ  ａｌｂｕｌｕｓ）により産生され、既存添加物辞典に収載の食品保存料であり、安全性の点から、ε−ポリリジンを用いる方が好ましい。また、該ペプチドは、市販されている物だけでなく、ペプチド合成に常用される固相法などで、容易に合成することが可能である。例えば、ジャーナル・オブ・ケミカル・ソサイェテイー、第８５巻、２１４９−２１５４ページ（１９６３年）（非特許文献１）記載のメリフィードらの方法に準じて合成することが可能である。また、市販のペプチドシンセサイザーなどによっても合成することができる。また、リジンのペプチドのアミノ酸配列をコードする遺伝子を利用することで遺伝子工学的手法を用いて、微生物細胞、植物細胞、動物細胞において大量に生産することが可能である。得られた粗合成ペプチドは、ゲル濾過、順相、逆相ＨＰＬＣ、イオン交換カラム精製など、通常の蛋白質・ペプチドの精製に用いられる手段により、さらに高純度化することが可能である。
本発明で用いるポリリジンにおいて、その数平均分子量は、３００〜５００，０００、好ましくは１，０００〜５０，０００である。
【０００９】
本発明においては、ポリリジンは遊離の形態及び／又は塩の形態で用いることができる。塩の形態には、塩酸塩や硫酸塩等の無機酸塩の他、クエン酸塩やリンゴ酸塩等の有機酸塩が包含される。
【００１０】
本発明の義歯安定剤組成物は、その配合成分として、ポリリジン及び／又はその塩を含有することを特徴とするが、その配合量はポリリジンとして全組成物中に０．０１〜１０％（質量百分率、以下同様）、特に好ましくは０．１〜５％である。
【００１１】
本発明の義歯安定剤組成物において、その形態及び他の配合成分は、特に制約されず、従来公知の義歯安定剤組成物と同様の形態をとることができ、また従来公知の義歯安定剤組成物と同様の配合成分を含有することができる。
【００１２】
本発明の義歯安定剤組成物の形態は、義歯を口蓋粘膜に固定するメカニズムの違いから、二種類の剤型に大別される。一つは水不溶性のゴムペースト状の製剤を、義歯床と粘膜の隙間に埋めて間の空気を取り除き、義歯を粘膜に真空吸着させる「密着タイプ」である。もう一つは水溶性の粘着性高分子を主剤として、義歯床と粘膜の間で口中の唾液を吸収して粘着性を発揮させ、義歯を粘膜に粘りつける「粘着タイプ」である。後者は、粉末、ぺースト、液体、シートなど種々の剤型が提供されている。本発明による義歯安定剤は、前記した密着タイプと粘着タイプの両方を包含するものである。
【００１３】
本発明の義歯安定剤組成物の他の配合成分としては、公知のものを用いることができる。例えば天然ガム質、多糖類、合成樹脂、剥離促進剤、無毒性油脂、ワックス類、乳化剤、水不溶性粉体、湿潤剤、水、ｐＨ調整剤、防腐剤、色素又は顔料、香料等を加え、粉状、液状、ペースト状、シート状に製造される。
【００１４】
天然ガム質としては、例えばアラビアガム、カラヤガム、トラガカントガム、アカシアガム、グアガム、キサンタンガム等が使用できる。多糖類としては、例えばセルロース、アルギン酸塩、ペクチン、カルボキシメチルセルロース塩、デンプン、アガロース等が使用できる。合成樹脂としては、例えば酢酸ビニル樹脂、ポリアクリレート樹脂、ポリメタクリレート樹脂、ポリブテン、ポリイソブチレンシリコーン樹脂等が使用できる。これら天然ガム質、多糖類、合成樹脂等は組成物中に全体として通常２０〜８０％配合される。
【００１５】
剥離促進剤としてはポリプロピレングリコール、アクリル系共重合体、ノニオン系界面活性剤等が挙げられる。無毒性油脂・ワックス類としては植物性硬化油、ミツロウ、木ロウ、キャンデリラワックス、マイクロクリスタリンワックス、パラフィンロウ、カルナウバロウ等が挙げられる。乳化剤としてはステアリン酸のモノ〜トリグリセライド、オレイン酸のモノ〜トリグリセライド、ショ糖脂肪酸エステル、アセチル化グリセリルモノステアレート、ソルビタンモノステアレート等が挙げられる。水不溶性粉体としては、炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、シリカ、ゼオライト、ポリエチレンやポリプロピレン等のプラスチックパウダー、セルロースパウダー等が用いられる。湿潤剤としてはエタノール、プロパノール、グリセリン、糖アルコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチルグリセリン、ジアセチルグリセリン、エチレングリコールジアセテート等が用いられる。これらの成分は常用量で配合することができる。
【００１６】
本発明の義歯安定剤組成物は、公知の義歯安定剤組成物と同様にして製造することができ、従来のものと同様にして使用できる。
【００１７】
【発明の効果】
本発明の義歯安定剤組成物は、ポリリジン及び／又はその塩を含有することを特徴とし、カンジタ菌増殖を効果的に抑制することによりカンジタ症、義歯性口内炎、口臭を予防することができるとともに安全性の点でも優れたものである。
【００１８】
【実施例】
以下、実施例と比較例とを示して本発明を具体的に説明するが、本発明は下記実施例に制限されるものではない。
【００１９】
実施例１  粘着タイプ
カルボキシメチルセルロース                            ７０（％）
ポリエチレンオキサイド（平均分子量  ４００万）      バランス
ε−ポリリジン（数平均分子量  ４０００）                １
香料                                                    ０．０１
【００２０】
2004147961.tif 000002
【００２１】
実施例３  密着タイプ
酢酸ビニル樹脂（平均重合度  １６００）                ６０（％）
ポリプロピレングリコール（平均分子量  ３０００）        ５
ε−ポリリジン（数平均分子量  ４０００）                １
６０％エタノール                                    バランス
【００２２】
2004147961.tif 000003
【００２３】
比較例２  密着タイプ
酢酸ビニル樹脂（平均重合度  １６００）                ６２（％）
ポリプロピレングリコール（平均分子量  ３０００）        ６
６０％エタノール                                    バランス
【００２４】
前記の各義歯安定剤組成物を、１０ｍｍ×１０ｍｍ５ｍｍのシートに成形し、試験用サンプルとした。グルコース・ペプトン培地（日本製薬（株））を用いて平板培地を調製し、その中心に、上記シートと同じ大きさの穴を開け、この穴に上記シートを埋め込んだ。カンジタ菌（Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓ（以下Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓ）を培養後、菌液０．４ｍＬを重層用培地４ｍＬに懸濁し、上記平板に重層した。３７℃で１〜２日間培養し、発育阻止帯の幅を各試料につき２点ずつノギスで測定した。その結果を表１に示す。
【００２５】
【表１】
2004147961.tif 000004