(57)【要約】　　　（修正有）【課題】穿刺部材８５を刺し通す際にその先端の開口部８８や、穿刺部材８５と栓体１２との隙間などから液が漏れたりするのを防止できる口部材１０と、当該口部材１０を口部２１に備える薬液容器２２とを提供する。【解決手段】薬液容器等の口部に取り付けてその注入／排出部を区画する口部材１０として、略筒状の口部材本体１１と、口部材本体１１の筒部を封止する弾性体の栓体１２と、栓体１２よりも容器の口部側にて、筒部を塞ぐように配置されてなる内蓋１３と、を備えるものを用いる。内蓋１３は、口部材本体１１の内壁面と部分的に接続し、かつ栓体１２側からの穿刺部材８５による押圧によって容器の口部側に擺動して、筒部を開放する。【選択図】　図３
2004129868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、
略筒状の口部材本体と、
当該口部材本体の筒部を封止する弾性体の栓体と、
当該栓体よりも容器の口部側にて、上記筒部を塞ぐように配置されてなる内蓋と、を備え、
当該内蓋は口部材本体の内壁面と部分的に接続しており、上記栓体側からの穿刺部材による押圧によって容器の口部側に擺動するものである口部材。
【請求項２】
上記内蓋の上記内壁面との接続部が、上記栓体側からの１０〜８０Ｎの押圧力によって破断または屈曲変形する請求項１記載の口部材。
【請求項３】
上記内蓋が、口部材本体の内壁面と２箇所で接続されており、一方の接続部が上記押圧力の範囲で破断し、かつ他方の接続部が上記押圧力の範囲で屈曲するものである請求項２記載の口部材。
【請求項４】
上記栓体の容器の口部側における表面と、上記内蓋の栓体側における表面との間隔が５ｍｍ以下である請求項１〜３のいずれかに記載の口部材。
【請求項５】
口部に、請求項１〜４のいずれかに記載の口部材を備える薬液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、中空針等の穿刺部材を栓体に刺し通す際の液漏れを防止するための口部材と、それを備える薬液容器とに関する。
【０００２】
【従来の技術】
点滴や静脈注射等に用いられる輸液バッグ、輸液ボトル等の薬液容器における口部には、例えば図７に示すように、ゴム、エラストマー等の弾性体からなる栓体８２を備える口部材８０が設けられている。
しかしながら、口部材８０の栓体８２は、ゴム、エラストマー等の柔軟な弾性部材であることから、栓体８２に刺し通した医療用中空針にぐらつきが生じるなど、使用時の穿刺部材の安定性が乏しいという問題がある。穿刺部材の保持性を高めるために、栓体の厚みを大きくすることが考えられるが、この場合は穿刺部材の刺通性を著しく低下させるという別の問題が生じる。なお、図７中、符号８１は口部材本体を、符号８３は外枠体を、それぞれ示す。
【０００３】
ところで、医療用中空針等の一般的な穿刺部材は、例えば図８（ａ），（ｂ）　に示すように、その先端部分８６を鋭くするために軸方向に対して斜めに切り欠いたものが一般的である。このような穿刺部材８５は、先端の切欠面８７の広い範囲にわたって開口部８８が現れることとなる。
従って、このような穿刺部材８５を栓体８１にゆっくり刺し通すと、完全に刺し通された状態（図８（ｂ）　）に至るまでに、口部材８０の外部と内部とが穿刺部材８５の中空部８８を介して連通した状態（図８（ａ）　中に矢印を付した線で示す。）である程度の時間が経過することとなり、穿刺部材８５先端の開口部８７から液が漏れ出すという問題を招いてしまう。特に、薬液容器は、実際の医療現場においてその口部材を下向きにして吊り下げた状態で用いられることが多いことから、図８（ａ）　に示す状態で液漏れを生じる可能性が高い。
【０００４】
そこで、かかる問題を解決するために、有底略円筒状のプラスチック製キャップ本体と、当該本体の底部に一体成形によって設けられた、両端が封止された熱可塑性エラストマー製の可撓性チューブとを備えるキャップが提案されている（特許文献１参照）。
このキャップによれば、中空針を刺し通している状態で可撓性チューブとの間に隙間が生じにくいことから、液漏れを生じるおそれを極めて少なくすることができる。しかしながら、その効果は、外径が可撓性チューブの内径と同等な中空針を用いることによって得られるものであって、太さが大きく異なる中空針では所期の効果が得られなかったり、かかるキャップに使用できなかったりする問題がある。
【０００５】
【特許文献１】
特開２００１−２５２３３２号公報（図１、図３、段落〔００１４〕〜〔００１８〕）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、使用する穿刺部材の径に拘わらず、穿刺時の液漏れを防止することのできる口部材と、かかる口部材を備える薬液容器を得ることが求められている。
本発明の目的は、穿刺部材を刺し通す際に穿刺部材先端の開口部や、穿刺部材と栓体との隙間などから液が漏れたりするのを防止できる口部材と、当該口部材を口部に備える薬液容器とを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段および発明の効果】
上記課題を解決するための本発明の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画するものであって、
略筒状の口部材本体と、
当該口部材本体の筒部を封止する弾性体の栓体と、
当該栓体よりも容器の口部側にて、上記筒部を塞ぐように配置されてなる内蓋と、を備え、
当該内蓋は口部材本体の内壁面と部分的に接続しており、上記栓体側からの穿刺部材による押圧によって容器の口部側に擺動するものである
ことを特徴とする。
【０００８】
本発明の口部材は、従来の口部材と同様に、口部材本体の開口端が栓体によって封止されていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、まず、この栓体を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
さらに、本発明の口部材には、上記栓体の、容器の口部側に、口部材本体の筒部を塞ぐようにして内蓋が設けられている。それゆえ、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、口部材本体の栓体を刺し通すだけでなく、当該内蓋を穿刺部材で押圧して容器の口部側に擺動し、すなわち開き動かして、当該内蓋によって塞がれていた口部材本体の筒部を開放させる必要が生じる。
【０００９】
ここで、内蓋は口部材本体の内壁面と部分的に接続していることから、穿刺部材を口部材本体の筒部に完全に挿通させるには、ある程度強い力でもって穿刺部材を押圧することにより、口部材本体の内壁面と内蓋との接続部分を破断させたり、屈曲変形させたりする必要が生じる。すなわち、弱い力で栓体を押圧して、穿刺部材を徐々に刺し通すだけでは穿刺部材の完全な刺通を達成することができず、内蓋を擺動させるための強い力が瞬間的に必要となることから、おのずと栓体への穿刺部材の突き刺し速度（穿刺速度）が速くなる。
それゆえ、本発明の口部材によれば、穿刺部材をゆっくりと刺し通すことによって生じる前述の液漏れの問題を解決することができる。また、かかる効果は、使用する穿刺部材の径に拘わらず得ることができる。
【００１０】
本発明の口部材において、内蓋の口部材本体の内壁面との接続部は、栓体側からの１０〜８０Ｎの押圧力によって破断または屈曲変形するものであるのが好ましい。接続部の破断または屈曲変形（すなわち、蓋部の擺動）に要する押圧力が上記範囲に設定されることによって、栓体に突き刺された穿刺部材をさらに押入して、口部材本体の筒部に完全に挿通させる際の操作性を適度なものとすることができる。
【００１１】
接続部の破断または屈曲変形に要する押圧力が上記範囲を下回ると、弱い力でもって穿刺部材を徐々に刺し通した場合であっても、栓体内部に刺し通し得ることとなって、前述の液漏れの問題を解決することができなくなるおそれがある。逆に、接続部の破断または屈曲変形に要する押圧力が上記範囲を超えると、穿刺部材を口部材本体の筒部に完全に挿通させるのが不可能になったり、極めて困難になって口部材の操作性を著しく低下させたりするおそれがある。
上記接続部を破断または屈曲変形させるのに要する押圧力は、上記範囲の中でも特に、２０〜５０Ｎであるのが好ましい。
【００１２】
本発明の口部材において、内蓋は、口部材本体の内壁面と２箇所で固着されており、一方の接続部が上記押圧力の範囲で破断し、かつ他方の接続部が上記押圧力の範囲で屈曲するものであるのが好ましい。
内蓋と内壁面との接続部分を２箇所設けるとともに、一方の破断強度を大きく（強接続部）、他方の破断強度を小さく（弱接続部）なるように設定する（破断強度に強弱を設ける）ことによって、穿刺部材による押圧によって弱接続部を破断させるものの、強接続部については容器の口部側への屈曲変形を生じさせるにとどめて、内壁面上に内蓋を確実に残存させることができる。すなわち、内蓋が口部材本体から完全に剥離して、容器の収容液中へ混入するといった問題が生じるのを確実に防止することができる。
【００１３】
本発明の口部材において、栓体の容器の口部側における表面と、上記内蓋の栓体側における表面との間隔は５ｍｍ以下であるのが好ましい。上記間隔を５ｍｍ以下に設定することで、穿刺部材の先端が内蓋に当接するまでに、栓体を介して口部材の内部と外部とが穿刺部材の開口部で連通するといった事態が生じるおそれを著しく低下させることができる。
本発明の薬液容器は、口部に、上記本発明の口部材を備えるものであることを特徴とする。
【００１４】
上記の薬液容器によれば、本発明の口部材についての効果と同様に、使用する穿刺部材の径や口部材本体の径に拘わらず、口部材の栓体に穿刺部材を刺し通す際の液漏れを防止した薬液容器を得ることができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の口部材およびそれを備える薬液容器について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
本発明に係る口部材１０の一実施形態を図１および図３に、当該口部材１０の口部材本体１１のみを図２に、本発明に係る薬液容器２０の一実施形態を示す図４に、それぞれ示す。また、口部材の他の実施形態（設計変更例）を図５に、薬液容器の他の実施形態を図６に、それぞれ示す。
【００１６】
本発明の口部材１０，１０’は、図１および図５にその断面図を示すように、略筒状の口部材本体１１と、略円盤状の栓体１２と、皿状の内蓋１３と、略筒状の外枠体１４と、を備える。
口部材本体１１は、口部材１０，１０’を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
栓体１２は、口部材本体１１の筒部を封止するものである。口部材本体１１の内部がこの栓体１２によって封止されていることから、口部材１０，１０’を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この栓体１２を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。栓体１２は、穿刺部材の抜き差しを行なうこと、ならびに穿刺部材を刺し通した状態で栓体１２との間に液漏れを生じる程度の隙間が形成されるのを防止することの観点から、ゴム、エラストマー等の弾性体によって形成される。
【００１７】
外枠体１４は、栓体１２を口部材本体１１に固定するための部材であって、栓体１２を把持した状態で口部材本体１１と接着される。
図１および図５に示す口部材１０，１０’においては、口部材本体１１の開口端１１ｃに内蓋１３が設けられている。この内蓋１３は、２箇所の接続部（１３ａ，１３ｂ）において口部材本体１１の内壁面１１ｂに接続されている。
口部材本体１１の平面図を図２（ａ）　に、そのＡ−Ｏ−Ａ矢視断面図を同図（ｂ）　に、ぞれぞれ示す。符号１１ｄは栓体１２と嵌合させるための溝部を、符号１１ｅは外枠体１４と当接する外周部を、それぞれ示す。
【００１８】
図２に示す口部材本体１１の場合、内蓋１３と内壁面１１ｂとの２箇所の接続部（１３ａ，１３ｂ）のうち、一方１３ａの幅Ｔ１３Ａ　が他方１３ｂの幅Ｔ１３Ｂ　よりも広く設定されている。これにより、幅が広い方の接続部１３ａは強接続部をなし、幅が狭い方の接続部１３ｂは弱接続部をなしている。このように、接続部の強度に強弱があることから、穿刺部材の押圧に伴う接続部の破断は、優先的に弱接続部１３ｂにて生じることとなる。穿刺部材の押圧によって弱接続部１３ｂを破断させたときに、強接続部１３ａでは容器の口部２１側への屈曲変形が生じるものの、破断することなく、内壁面１１ｂとの接続を維持させることができる。
【００１９】
図３（ａ）　は栓体に穿刺部材を刺し通す途中の状態を示す断面図、同図（ｂ）　は栓体に穿刺部材を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
栓体１２を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、まず、内蓋１３と当接する。この状態では穿刺部材８５の先端部分８６が栓体１２を貫通するものの、内蓋１３によって完全な刺通が遮られる。ここで、内蓋１３の接続部を破断または変形させるには、ある程度の押圧力を要することから、穿刺部材８５の先端部分８６で弱接続部１３ｂを開裂（図３（ａ）　参照）させた後には、穿刺部材８５を栓体１２に完全に刺し通した状態（図３（ｂ）　参照）へと、速やかに移行する。すなわち、口部材１０の外部と内部とが穿刺部材８５の開口部８８で連通した状態を長時間にわたって持続することがなく、それゆえ、穿刺時の液漏れを防止することができる。
【００２０】
本発明の口部材における蓋部は、図１に示すものに限定されるものではなく、口部材本体の内壁面と１箇所のみで接続したものであってもよい。この場合、当該接続部が容器の口部側に屈曲変形することによって蓋部が擺動されるように、当該接続部の屈曲変形に要する強度および破断を生じる強度を設定する必要がある。
図１に示す口部材１０には、口部材本体１１の、容器の口部に接続される側に略偏平なフランジ部１１ａが設けられている。そこで、この口部材１０を薬液容器２０の口部２１に取り付ける際には、例えば図４に示すように、フランジ部１１ａを容器本体２２の両面で取り囲むようにして固定すればよい。図４中、符号２３は収容液を示す。
【００２１】
フランジ部の形状は図１および図２（ａ）　に示す形状に限定されるものではなく、例えば図５に示すように、口部材本体１１の外周面に沿って突起を設けたような略円形状のフランジ部１１ａ’であってもよい。かかる口部材１０’は、例えば図６に示すように、輸液ボトル等の輸液容器２５における筒状の口部２６のフランジ２７に直接固着するなどして取り付けることができる。
栓体１２の下面には、必要に応じて、フィルム１６を配置することができる（図５参照）。
【００２２】
本発明に係る口部材１０，１０’およびそれを口部に備える薬液容器は、図１〜図６に示すものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００２３】
〔口部材本体、外枠体および内蓋〕
口部材本体、外枠体および内蓋は、例えば従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときは、口部材本体、外枠体および内蓋を射出成形によって簡易に形成することができる。
口部材本体と、内蓋部とは、一体成形によって形成するのが好ましい。
本発明の口部材を薬液容器の口部に適用する場合には、口部材、外枠体および内蓋の形成用樹脂として、例えば医療器具用として許容された従来公知の種々のプラスチック（ポリマー、エラストマーを含む）を用いればよい。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン〔例えば、三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」〕、ポリテトラフルオロエチレン等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体〔例えば、三井化学（株）の商品名「アペル」〕等のポリ環状オレフィン；ポリアセタール（ＰＯＭ）；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体等が挙げられる。
【００２４】
内蓋の形成材料については上記のとおりであるが、特にその強度については、穿刺部材によって容易に刺し通されることのない程度であることが求められる。内蓋が穿刺部材によって容易に刺し通される程度に強度の小さなものである場合には、内蓋を擺動させる前に内蓋自体を穿刺部材が貫通することになりかねず、内蓋を擺動させることによる本発明の効果が得られなくなるからである。
【００２５】
〔栓体〕
栓体は、例えば従来公知の種々のゴムやエラストマーを用いて形成することができる。特に熱可塑性エラストマーを用いたときは、栓体を射出成形によって形成することができ、二色成形等の成形技術を採用することによりも、口部材本体と一体的に成形することができる。
栓体形成用のゴム／エラストマーとしては、薬液容器の口部用栓体として用いられている従来公知の種々の材料を用いることができる。具体的には、天然ゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る口部材の一実施形態を示す断面図である。
【図２】（ａ）　は図１に示す口部材１０の口部材本体１１についての平面図、（ｂ）　は（ａ）　のＡ−Ｏ−Ａ矢視断面図である。
【図３】（ａ）　は図１に示す口部材１０に穿刺部材を刺し通す途中の状態を示す断面図、（ｂ）　は口部材１０に穿刺部材を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図４】本発明に係る薬液容器の一実施形態を示す部分欠截正面図である。
【図５】図１に係る口部材の設計変更例を示す断面図である。
【図６】本発明に係る薬液容器の他の実施形態を示す斜視図である。
【図７】従来の口部材の一例を示す断面図である。
【図８】図７に示す口部材８０の栓体８２に穿刺部材を刺し通した状態を示す断面図であって、（ａ）　は穿刺部材を中途まで刺し通した状態を、（ｂ）　は穿刺部材を完全に刺し通した状態を、それぞれ示す。
【符号の説明】
１０　口部材
１０’　口部材
１１　口部材本体
１２　栓体
１３　内蓋
２０　薬液容器
２１　口部
２５　薬液容器
２６　口部
８５　穿刺部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2004129868.tif 000008
【図７】
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【図８】
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