(57)【要約】【目的】頭髪が薄毛傾向になったとき、これを防止し、また発毛を促す如く働く育毛剤を開発する。【構成】毛髪の生育のをみると、発芽→発毛→成長→休止→脱毛→休眠のサイクルによって構成されている。従来の育毛剤は発毛細胞の芽生にのみ主眼がおかれ、この刺激が強すぎて却って毛の成長を阻害するものであった。本発明は、サイクル各過程に亙り有効に作用するものである。松・牡丹・延命草・菩提樹の４種類のエキスを配合かることを特徴とする。【特許請求の範囲】
【請求項１】
主成分として松エキス、牡丹皮エキス、延命草エキス、菩提樹エキスと、調剤成分として油脂成分・樹脂成分・界面活性剤・溶剤・粉末剤・糊粘剤・ジェル化剤・安定剤・酸アルカリ剤・ｐＨ調整剤・イオン封鎖剤・着色染料顔料・防腐剤・光沢剤・保湿剤・栄養剤・紫外線防止剤・抗炎症剤・刺激剤・香料・噴射剤および水から選ばれた薬剤の１種また２種以上とを配合してなることを特徴とする育毛剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は人の体毛とくに頭髪の育毛を目的とする化粧品および医薬部外品に関するものである。従って本発明の産業上の利用分野は、化粧料の製造業・販売業ならびにそれを用いて理美容の施術する業種に及ぶ。
【０００２】
【従来の技術】
人間は経年加齢とともに頭髪は薄くなり、進行すれば禿頭に至る。しかし、この生理現象の発生原因・理由はよく判っておらず、個人によって程度を異とするものである。しかし、男女を問わず頭髪の薄化は非常に気にかかるものである故に、結局育毛剤を試用するに至るのである。古くは“毛生薬”と呼んだが、効果が確実でないために、旧厚生省はこの呼称を禁止し、“育毛剤”とした。
【０００３】
育毛剤は各種のものが提案されており、不思議なことに約１０年毎にブームを起こす。漢方処方では桑白皮、柞葉の煎汁で洗髪する方法、またコンブ・ワカメ如き海藻を食すべし、との口伝が伝承されている。また発毛には頭皮の刺激が効くということで、トウガラシチンキ・コショウエキスが登場した。同じ理由から、カンタリスチンキを、化学物質ではアルキルバニリドを用いることもあった。約５０年前にはセファランチンに特効があると流布されたことがあり、引き続き桧材に含むヒノキチオールが脚光をあび、これは割合長い間続いた。これらの物質は何れも散発的効果の事例は稀にあったかも知れないが殆ど無効であった。そこで物理的な方法で、坊主頭とし食塩で揉んだり、針葉樹で作ったタワシで叩くなどの乱暴なことさえ行われた。また牛の副腎を埋め込むといった内科的の危険な方法もあった。約２０年前、中国４０００年の歴史あるよと、得体の知れない薬剤を買うツアーが組まれたことがあったが、これは痩身石鹸とともに自然消滅した。約１０年前に初めて臨床的な方法に基づいて追求された薬物はミノキシジルであった。これは血流昂進の別目的で開発された薬物であるが、この投与者が毛深くなる現象に鑑み育毛剤への応用に着目されたもので、現に日本でも本薬物を配合した育毛剤は許可になり市販されている。しかし乍ら販売になったミノキシジル配合製品は前評判ほど効果は認められなかった。これは発毛実験で試用した濃度より遥かに低い濃度であったためで、これはこの薬物の副作用を配慮して許可となる配合限度を制定した為とも噂される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記の如く、これまで育毛剤は数多く市場に流れたが、確実な効果のあったものはない。本発明者はこの事実に基づき、効果のある育毛剤を開発することを課題とした。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この課題を解決するには、多大の費用と労力とを要するが、実験によって求める以外にない。そして結果の判定は統計的方法による有意差検定で求められる。調剤された試供品の効果を求める実験はまずラットによる発毛試験であり、次いで安全性が確かめられた後、実際の人によって確認される。
【０００６】
ラットによる発毛試験について説明する。ラットの背部２×４ｃｍ＝８ｃｍ２を電気バリカンとシェーバーにて除毛し、次にその部分に被検薬物を１日１回、塗布を続け、２１日後に画像解析装置にて、体毛再生面積を求める。一検体あたりラットの数は５匹で、その平均値を同時に行ったコントロールを１００％とする比較値で表す。コントロールは原植物の入っていれないで同様に調整した薬物を塗布した場合であり、別になにも塗布しない場合も供試した。
【０００７】
被検薬物の調整：ここに挙げる薬物は植物のエキスであるため、次の方法を採った。即ち、植物を２週間直射日光を遮り風乾したのち、やく１ｃｍに裁断する。その１０ｇにＰＯＥ（１０）ＰＯＰ（４）セチルエーテル  ０．１％溶液５０ｍｌを加え、１日密栓放置後ミキサーで粉砕し、ソックスレー抽出器に入れる。更にエタノール５０ｍｌを加え、湯浴上にて３時間浸出した抽出液を用いる。この抽出液は原植物の水溶解成分とアルコール溶解成分とを含むもので、透明また白濁液体である。
【０００８】
本発明者は、文献ならびに或る判断からみて、育毛効果があると予想される植物の数十種類を選び、上記の試験に供した。その中でコントロールに比して明らかに効果がありと認められる植物は、（ａ）マツ、（ｂ）ボタン、（ｃ）エンメイソウ、（ｄ）ボダイジュであった。この４種の植物について説明を加える。
【０００９】
（ａ）マツ：マツ科の樹木で、日本に自生また栽培されるマツは二葉松類と五葉松類があり、その主なものは次の如くであり、雑種・園芸種もある。
クロマツ          Ｐｉｎｕｓ  Ｔｈｕｎｂｅｒｇｉｉ  ＰＡＲＬ．
アカマツ          Ｐ．ｄｅｎｓｉｆｋｏｒａ  ＳＩＥＢ  ｅｔ  ＺＵＣＣ．
ゴヨウマツ        Ｐ．Ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ  ＳＩＥＢ  ｅｔ  ＺＵＣＣ．
ハイママツ        Ｐ．ｐｕｎｉｌａ  ＲＥＧＥＩ
リュウキュウマツ  Ｐ．ｌｕｃｈｕｅｎｓｉｓ  ＭＡＹＲ．
チョウセンゴヨウ  Ｐ．Ｋｏｒａｉｅｎｓｉｓ  ＳＩＥＢ  ｅｔ  ＺＵＣＣ．
ヤクタネゴヨウ    Ｐ．ａｒｍａｎｄｉ＜．
外国にもその地に適した松が生育している。
アメリカ          Ｐ．ｐａｌｕｓｔｒｙｓ  ＭＩＬＬ．
スペイン          Ｐ．ｈｗｌｅｎｎｉｓ  ＭＩＬＬ．
オーストラリア    Ｐ．ｌａｒｉｃｅ  ＰＯＩＲ．
インド            Ｐ．ｌｏｎｇｉｆｏｌｉａ  ＨＯＸＢ．
フランス          Ｐ．ｐｉｎａｓｔｅｒ  ＡＩＴ，
ドイツ・ロシア    Ｐ．ｓｉｌｖｅｒｓｔｒｉｓ  Ｌ．
メキシコ          Ｐ，ｍｏｎｒｔｅｒｚｕｍａｅ  Ｌａｎｄ．：Ｐ．ｎｏｃａｒｐａ  ＳＣＨＩＥＤＥ
【００１０】
本発明で利用する部位は葉・樹皮・毬果である。従来、薬用には松葉を酒に浸し、強壮剤に用いた。またテレピンチーナは漢方で松香と称し、神農本草経・本草項目にも内用また外用として載っている。成分はアビエチィン酸・パルオトリック酸、レオピマリック酸、ピマリン酸などが検知されている。最近フランスの発表で、松樹皮からフラバンジェノールと名付けられるＯＰＣ（オリゴメトリックプロトシアニジン）の一種を抽出し、これが血行改善に優れた効果のあることを確認している。
本品のブチレングリコール抽出液（マツカサ）のＦＤ申請コードは１０５１９４。
【００１１】
（ｂ）ボタン牡丹：Ｐａｅｎｉａ  ｓｕｌｆｒｕｔｉｃｏｓａ  ＡＮＤＲ．［ボタン科］
美麗な花をつけることで知られる、中国原産の低樹木、天平時代に薬用として渡日したもので、この根皮を「牡丹皮」と称し、漢方で鎮痛・解熱・消炎などの目的で調合される。
本品のエキスのＦＤ申請コードは、５２３２０５
【００１２】
（ｃ）エンメイソウ延命草：Ｒａｂｄｏｓｉａ  ｊａｐｏｎｉｃａ  ＨＡＲＡ［シソ科］
本名はヒキオコシと称するが、病人かこれを飲用して立ち上がったという弘法大師の伝説から、＜引起こし、また延命草＞となづけられた。全草にプレクトランチンという強い苦味成分がある。また、シソ科の植物はペリラアルテヒド系の精油を含み、特有の臭気がある。
本品のエキスのＦＤ申請コードは、５２２０４３
【００１３】
（ｄ）ボダイジュ菩提樹：Ｔｉｌｉａ  ｍｉｑｕｅｌｉａｎａ  ＭＡＸＩＭ．［シナノキ科］
オオバボダイジュ：Ｔ．ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚｉａｎｚ  ＳＨＩＲＯＳＡＷＡ
ノジリボダイジュ：Ｔ．ｎｏｚｉｒｉｃｏｌｚ  ＳＨＩＲＯＳＡＷＡ
菩提樹と誤訳されている樹木は別に少なくとも２種類あるが、本発明で指すのは上記シナノキ科のものである。公園・寺院などに景観樹として植栽される。６月頃、淡黄色の香りの良い花を多数つける。花は香茶に、樹皮は肝臓機能の向上作用がある。
本品の水エキスのＦＤ申請コードは、５２３２０４
【００１４】
（ａ）〜（ｄ）の育毛効果について、ラットで試験した結果を表−１に示す。なお、同表には従来効果があるとされたクワ皮・トウガラシ実のエキスについても併記した。
【００１５】
【表１】
2004224783.tif 000002
【００１６】
表−１の結果をみて、次ぎのことが結論つけられる。
イ）この試験で、各個データーはバラツキが多いものであるので、少なくとも数個の平均値で判定すべきものである。
ロ）マツ・ボタン・エンメイソウ・ボダイジュは効果が認められ、マツは最も高く、その外は微程度であった。クワの効果は殆どなかった。トウガラシは効果が著しい場合と逆に悪化の場合もあった。
ハ）混合の場合、マツとマツ・ボタン・エンメイソウ・ボダイジュ・クワの各々２種混合の場合は何れも効果は好転した。トウガラシは悪化例も混じった。
ニ）マツ・ボタン・エンメイソウ・ボダイジュの４種混合の場合が最も効果が著しく悪化例はなかった。
【００１７】
毛の抜け替わりのメカニズムをみると、発芽→発毛→成長→休止→脱毛→のサイクルを繰り返すのであるが、脱毛の後に新毛の発芽根が出来ないとき、このサイクルはバランスを失い頭髪が段々薄くなるものであるとされてきた。而してショックを与えて、その根の発芽が促すものとして、従来はトウガラシチンキなどの刺激剤を与えたのである。しかし、新しい発芽はまだ幼若なため、刺激が強く当たり過ぎると萎えて枯死してしまい、逆効果となる。従って上記の五段階のサイクル毎に適した成分の薬物を与えることが望ましいのであるが、大量数の髪毛の個々夫々の周期に適合させることは不可能である。故に、一つのサイクルに効果があって、外のサイクルに少なくとも悪影響を及ぼさない薬物を数種混合したがよいとの結論に達する。本発明はこの理論に則ったものであり、マツエキスは発芽に有効であり、他の３種エキスは夫々のサイクル工程に有効なものである。
【００１８】
症状の過程に併せて、数種の薬剤を混合投与するといった考え方は、漢方処方の根本思想である。最近の毛髪の研究では、ヘアーサイクルはサイトカイニン（ホルモン様物質）によって調節され、成長期にはＩＧＦ−１が毛乳頭細胞から分泌され、成長期にはマクロファージが分泌するＩＬ−１α，ＴＮＦ−αといったサイトカイニンが毛質のマトリックスを分解し、ＴＧＦ−βをつくり、これが休止期に誘導すると考えられている。サイトカイニンの正常な分泌には頭皮の毛根への血流を高める必要があるし、夏季の紫外線はマトリックスを毛質から分離し、引いては脱毛に繋がるものであるから、ＵＶプロテクターとしてこれらのエキスに含むポリフェノール類が有効なことも理由の一つである。頭髪の伸長速度は約０．４ｍｍ／日であるから、ロングヘアとするには、約４〜５年要するのであり、脱毛の兆候が現れたときには、既にヘアサイクルのリズムが狂っており、これを修正するにはやはり同期間を要するのである。完全な禿頭である場合、毛穴は埋没しており、あるいは毛根は死滅しているので、発毛することはない。よく、育毛剤を塗布して、２〜３週間で効果が出たという広告をみることがあるが、これは行き過ぎた宣伝である。
【００１９】
本発明は、マツ・ボタン・エンメイソウ・ボダイジュの４種の植物の混合したエキスを主成分とするのであって、其の内の各成分の構成割合は自由である。何故ならば、このエキスは自家で作る場合もあるが、別に植物エキス専門製造会社があって、これから個々に購入し調合する場合もある。しかる時、その含有する有効成分量が同一でないことが偶々あるためである。しかし、４エキスの合計を１００として、一つのエキスの量が最小５％以下ということはない。この４エキスの原料植物を混ぜて抽出する場合もあるし、別々に調製して混合する場合もある。
【００２０】
本発明は、松エキス、牡丹エキス、延命草エキス、菩提樹エキス、を主成分（有効成分）とし、これと調剤成分と配合してなることを特徴とする育毛剤である。
【００２１】
調剤成分は、次記から選ばれた一種また二種以上である。即ち、油脂成分・樹脂成分・界面活性剤・溶剤・粉末剤・糊粘剤・ジェル化剤・安定剤・酸アルカリ剤・ｐＨ調整剤・イオン封鎖剤・着色染料顔料・防腐剤・光沢剤・保湿剤・栄養剤・紫外線防止剤・抗炎症剤・刺激剤・香料・噴射剤および水である。
【００２２】
これらの分類によって該当いる個々の成分については、通常の化粧品技術者であれば、理解できるものである故に、それらの名称・化学式・確認試験・純度試験・性状・取扱法などは省略する。
【００２３】
本育毛剤は、頭髪・頭皮に塗布また散布するに可なる剤型がとられる。従って液剤・乳液剤・クリーム剤・ジェル剤・チック剤・シャンプー剤・スプレー剤・ムース剤・パック剤などである。
【００２４】
【実施例】
［実施例１］
風乾した松葉５００ｇ，牡丹根２５０ｇ，延命草全草１５０ｇ，菩提樹皮７５ｇ，菩提樹花２５ｇを加圧式密閉釜に入れ、ブチレングリコール２５００ｇ，を加えて密閉し、１１５°Ｃで１時間加熱し、冷後取り出し濾過する。残渣にはエタノール１５００ｇと精製水１０００ｇとを以て洗浄する。濾洗液を合し、混合抽出液５０００ｇを得た。
▲１▼混合抽出液                                            ２５．０  ｗ％
▲２▼９０％エチルアルコール                                ５０．０
▲３▼パラペン                                                ０．５
▲４▼クリチルリチン酸２Ｋ                                    ０．０５
▲５▼アズレン                                                ０．０５
▲６▼香料                                                    Ｑ，Ｓ
▲７▼精製水                          を加えて全量１００ｗ％とする。
本発明品品は特異香をする帯紫褐色の液体で、頭髪に振りかけて用いる。
【００２５】
［実施例２］
処方                                                    配合量ｗ／ｗ％
▲１▼実施例１の混合抽出液                                      ８．０
▲２▼東邦化学（株）カチナールＨＣ１００                        １．０
▲３▼食塩                                                      ０．５
▲４▼乳化シリコーン                                            ０．５
▲５▼調合香料                                                  ０．２
▲６▼精製水                              を加えて全量１００ｗ／ｗ％とする。
本発明品品は微黄色の粘度ある液体で、本品を塗髪することにより、いわゆるコンディショナー効果を発揮する。特にロングのストレート髪はしっとりと纏まりがよく、しかも軽い。毛質を痛めることなく、却って増毛作用がある。
【００２６】
［実施例３］
処方                                                    配合量ｗ／ｗ％
▲１▼  Ｍ社製マツエキス                                        ２．５
▲２▼  Ｍ社製ボタンエキス                                      ２．５
▲３▼  Ｍ社製ヒキオコシエキス（＝エンメイソウエキス）          ２．５
▲４▼  Ｍ社製ボダイジュエキス                                  ２．５
▲５▼  ＰＯＥ（２）ラウリル硫酸エステルＮａ（２７％）        ５０．０
▲６▼  ミリスチルアルコール                                    ２，０
▲７▼  Ｈ重合シリコーン乳化液（５０％）                        １．５
▲８▼  バラベンエステル                                        ０．５
▲９▼  香料                                                    Ｑ．Ｓ
▲１０▼  精製水                      を加えて全量１００ｗ％とする。
本発明品はシャンプーリンスに用いられるもので、洗髪に用いるシャンプーの如く使うが、十分に洗い去ることをしないで、有効成分が残る程度に軽く濯ぎをする。
【００２７】
［実施例４］
2004224783.tif 000003
▲９▼を▲１０▼に溶解し、▲１１▼を２０％水溶液として加えＮａ型としておく。
▲７▼▲８▼に▲１３▼の５０を加えて７０°Ｃに加熱し、▲６▼を加えて乳化する。▲１▼▲２▼▲３▼▲４▼▲５▼を追加し、撹拌しながら全部を加え、水を追加して全量１００とし、原液とする。原液の比重＝０．９９２．エアゾール耐圧缶に原液１００容積部に対し２．２Ｐ石油液化ガス（比重０．５２）１２容積部の割合で圧充して、本発明になるエアゾール製品を得た。本品はムース型の整髪料で、ボタンを押して噴出する泡を頭髪に塗布して、コームスルーして希望のヘアスタイルに整える。本品には育毛料が配合してあるので、頭髪が劣化する惧れがない。
【００２８】
【表２】
2004224783.tif 000004
【００２９】
表−２は、実施例１〜４の本発明品を実際に使用した使用者の反応を纏めたものである。被試験者は４０〜６０歳の薄毛に悩む男女から選抜した３２名で、各区８名に振り分けた。実施例１区は毎朝１回の散布、実施例２は朝整髪のとき使用、実施例３区は日常のシャンプー時に本発明品のみを使用、実施例２は整髪時に随時使用、の条件で、１，３，６月後の頭髪の状況を自己判断により判定したものを纏めた結果である。
【００３０】
【発明の効果】
本発明品の育毛効果は、従来の発毛についての考え方と違い、頭髪の発生サークルに分けて考え、どの時位において有効に働くかということを配慮して、その各段階に適応する育毛薬物を複数に配合したことである。その効果の立証は実際のデーターから見て明確である。