(57)【要約】【課題】操作が簡便で容易に所望の部位にカテーテルを位置決め可能な小線源治療に用いることができるカテーテルユニットを提供することを目的とする。【解決手段】体腔内に挿入可能な挿入部４と湾曲部５を有する湾曲部付きカテーテル２と、この湾曲部付きカテーテル２の挿入部４まで被覆する状態に上記湾曲部付きカテーテル２の内部に挿入可能な羽根付きカテーテル３を備える。また、上記羽根付きカテーテル３の先端部に体腔内に係止可能な羽根１６を設け、上記湾曲部付きカテーテル２の湾曲機能を利用して体腔内に導入し、上記羽根付きカテーテル３に設けた羽根１６により体腔内に固定するようにしたカテーテルユニット１である。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入可能な挿入部を有する第１のカテーテルと、
上記第１のカテーテルの挿入部における先端部に設けられた湾曲可能な湾曲部と、
上記第１のカテーテルの基端部に設けられ、上記湾曲部を湾曲させる操作を行う湾曲操作部と、
上記挿入部の部分を被覆する状態で上記第１のカテーテルを内部に挿入可能な第２のカテーテルと、
上記第２のカテーテルの一部に設けられ、拡開して体腔内に係止可能で、かつ、開閉自在な少なくとも１つの羽根部と、
上記第２のカテーテルの基端部に設けられ、上記羽根部を開閉する操作を行う開閉操作部と
を具備したことを特徴とするカテーテルユニット。
【請求項２】
上記第２のカテーテルは外シースと内シースを備えた二重シース構造を有し、更にその遠位端で外シースと内シースが直接的に連結される連結部を有し、外シースは、この外シースをスライドさせる操作部を備え、上記スライド操作部によってカテーテルの軸方向へ内シースに沿って外シースを進退させる動作に伴って上記羽根部が開閉することを特徴とする第１項に記載のカテーテルユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腔内放射線治療に使用する放射線源チューブを誘導するカテーテルユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
放射線源による腔内放射線治療にあっては放射線源チューブを腔内に導入するためにカテーテルを使用していた。このカテーテルは先端に腔内の所定の位置に固定するための羽根を設けている。  
しかし、従来のカテーテルにあっては湾曲操作機能が備えられていなかったため、例えば、気管支のように複雑に分岐する腔内への単独での挿入が面倒であった。
【０００３】
そこで、従来、カテーテルを使用する場合、次のような手順の複雑な操作が必要であった。  
１．鼻孔から気管支に内視鏡を挿入する。  
２．内視鏡のチャンネルに放射線源チューブを挿入する。  
３．放射線源チューブを残して内視鏡を抜去する。  
４．もう一方の鼻孔または口腔から気管支に内視鏡を挿入した後、その内視鏡によって後方から観察しながら上記放射線源チューブをガイドとして羽根付きのカテーテルを気管支に挿入する。  
５．内視鏡で見ながら所望の位置で上記羽根付きカテーテルの羽根を開いて所望の位置にそのカテーテルを固定する。
【非特許文献１】「臨床放射線」Vol.4１,No13,1996
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の方式では上述したような複雑な操作と手順を必要とするため、術者、患者共に負担が大きかった。
【０００５】
本発明は、従来技術のような複雑な操作と手順の必要がなく、放射線源チューブを誘導するカテーテルを所望の腔内部位に位置決め留置することが簡便であるカテーテルユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、体腔内に挿入可能な挿入部を有する第１のカテーテルと、上記第１のカテーテルの挿入部における先端部に設けられた湾曲可能な湾曲部と、上記第１のカテーテルの基端部に設けられ上記湾曲部を湾曲させる操作を行う湾曲操作部と、上記挿入部の部分を被覆する状態で上記第１のカテーテルを内部に挿入可能な第２のカテーテルと、上記第２のカテーテルの一部に設けられ拡開して体腔内に係止可能でかつ開閉自在な少なくとも１つの羽根部と、上記第２のカテーテルの基端部に設けられ、上記羽根部を開閉する操作を行う開閉操作部とを具備したことを特徴とするカテーテルユニットである。
【０００７】
また、他の発明は、上記カテーテルユニットにおいて、第２のカテーテルは外シースと内シースを備えた二重シース構造を有し、更にその遠位端で外シースと内シースが直接的に連結される連結部を有し、外シースは、この外シースをスライドさせる操作部を備え、上記スライド操作部によってカテーテルの軸方向へ内シースに沿って外シースを進退させる動作に伴って上記羽根部が開閉することを特徴とするものである。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、簡略または簡便な操作で、線源チューブを挿入するカテーテルを、腔内の所望部位に、容易に位置決めが可能であるため、術者及び患者の負担が大幅に軽減できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１乃至図７を参照して、本発明の一実施形態に係るカテーテルユニットと、このユニットを用いた放射線治療システムと、そのシステムの使用例について説明する。
【００１０】
本実施形態に係るカテーテルユニット１は、図２に示す湾曲部付きカテーテル２と、図３に示す羽根付きカテーテル３とを、図１に示すように組み合わせた構成のものである。
【００１１】
図２に示すように、湾曲部付きカテーテル２は柔軟なシースから成る挿入部４を備える。この挿入部４の先端部分には湾曲操作可能な湾曲部５が設けられている。挿入部４の基端には湾曲操作部６が連結して設けられている。上記湾曲操作部６は上記湾曲部５を湾曲させる操作を行うハンドル６ａを備える。湾曲操作部６の基端にはホールド部７が一体的に設けられている。この湾曲部付きカテーテル２には上記ホールド部７の基端から湾曲部５の先端まで貫き抜ける管路８が形成されている。この管路８には後述する線源チューブ９や、その他の図示しないガイドワイヤなどの処置具を挿通できる。
【００１２】
図３乃至図５に示すように、羽根付きカテーテル３は樹脂製の外側シース１１と、同じく樹脂製の内側シース１２を備え、外側シース１１は内側シース１２に嵌合している。羽根付きカテーテル３は外側シース１１と内側シース１２の両者を組み合わせた二重シース構造のものである。外側シース１１と内側シース１２は摺接して前後方向へ移動可能である。図４に示すように、外側シース１１の先端と内側シース１２の先端は連結部１３により一体に連結されている。外側シース１１と内側シース１２はその先端部分で上記連結部１３により両者が直接に連結されるので、羽根付きカテーテル３の先端部分での硬質部長さを短くできる構造になる。
【００１３】
図３及び図４に示すように、外側シース１１の先端部分において、上記連結部１３よりも手元側に位置する領域には、この羽根付きカテーテル３を腔内の所定位置に固定するための係止部１４が設けられる。この係止部１４は外側シース１１を形成するシース部材自体に縦に沿って複数の切り込み１５を入れることにより、上記シース部材と一体の複数の羽根１６を区画形成することによって構成される。上記シース部材に複数の羽根１６を形成する場合、図３に示すように、係止部１４の領域において羽根１６がシース部材の部分を部分的に残して形成する形式のみならず、図示しないが、シース部材の全領域を複数に分け、全ての部分が、いずれもそれぞれ羽根１６となる形式にしてもよい。
【００１４】
図３乃至図５に示すように、外側シース１１の基端部には手で把持可能なスライド操作部１７が連結されている。このスライド操作部１７を手で握り、内側シース１２に対して外側シース１１の方を前進させる操作を行うと、図３及び図４において実線で示すように、係止部１４の領域が収縮し、複数の羽根１６がいずれも外側へ広がって開く状態になる。また、スライド操作部１７を後退させると、図１及び図５に実線で示すように、羽根１６を備えた係止部１４の領域が直線的に延び、各羽根１６はいずれも閉じる。そして、係止部１４の領域はしぼみ、各羽根１６は格納された状態になる。しかして、スライド操作部１７を操作することで、羽根付きカテーテル３の先端付近に位置する羽根１６を開閉させ、係止部１４を膨らませたり収縮させたりすることができる。通常、各羽根１６は弾発力を有する比較的柔軟性のあるものである。
【００１５】
上記湾曲部付きカテーテル２の挿入部基端付近部分と、上記羽根付きカテーテル３の基端付近部分には、その両者にわたり、着脱自在な係着手段が設けられている。この係着手段は両カテーテル２，３を組み合わせた所定の位置で両者を固定する。この係着手段としては、図２に示すように、上記湾曲部付きカテーテル２の挿入部基端付近の外周部分に環状の突起部２１を形成し、一方、図３に示すように、上記羽根付きカテーテル３の基端付近の内面部分には上記突起部２１が嵌込み係合する環状の溝部２２を形成することにより、凹凸形状の組み合わせによるクリック機構を構成する。上記突起部２１と溝部２２とを両者の弾性を利用して係合させるため、両カテーテル２，３は着脱が可能である。また、係着手段はテーパー形状の組み合わせによるかしめ嵌合方式またはネジ込み方式などを利用して構成することもできる。さらに、両カテーテル２，３を組み合わせた所定の位置で両者を係着する手段としては、湾曲部付きカテーテル２の挿入部４の先端付近部と、羽根付きカテーテル３の先端付近部に設けてもよい。また、両カテーテル２，３が嵌合し合う他の部分に設けるものであってもよい。
【００１６】
次に、図６を参照して、上記カテーテルユニット１を用いて、体腔内を放射線で治療するシステムについて説明する。  
このシステムは上記カテーテルユニット１の他、体腔内放射線治療器３１と、内視鏡システム３２を備える。体腔内放射線治療器３１には上記線源チューブ９が接続される。線源チューブ９は体腔内放射線治療器３１の接続口３１ａに接続され、その体腔内放射線治療器３１から供給される放射線源を誘導し、その線源チューブ９の先端が留置された体腔内まで導くものである。図６に示すように、放射線源２５は線源チューブ９内に挿通可能な細いワイヤ２６の先端に取り付けられる。体腔内放射線治療器３１は放射線源２５を取り付けたワイヤ２６を内部に収納できると共に、接続口３１ａに接続した線源チューブ９内を通じてワイヤ２６を繰り出せる繰出装置２７が組み込まれている。
【００１７】
放射線源２５としてはイリジウムが用いられる。また、放射線治療の症例にも依るが、コバルトなどの小線源を用いることも可能である。
【００１８】
図６に示すように、上記内視鏡システム３２は長尺な挿入部３３を有した内視鏡３４と、この内視鏡３４のライトガイドコード３５を接続する光源装置３６と、上記内視鏡３４に装着されたカメラヘッド３７に接続された信号コード３８を接続するカメラユニット３９と、内視鏡３４により撮像した像を表示するモニタ４０とを備える。光源装置３６とカメラユニット３９とモニタ４０や、その他の周辺機器は架台４１に設置されている。架台４１はキャスタ４２を備えるため、架台４１は床上を移動が可能である。
【００１９】
次に、上記体腔内放射線治療システムの使用例について述べる。まず、図７の（Ａ）に示すように、湾曲部付きカテーテル２に羽根付きカテーテル３を嵌め込み、カテーテルユニット１を組み立てる。このようにカテーテルユニット１を組み立てた際、羽根付きカテーテル３は湾曲部付きカテーテル２の湾曲部５の部分を露出させ、湾曲部付きカテーテルの挿入部４を覆う。また、上記係着手段の突起部２１と溝部２２とが係合し、両カテーテル２，３を所定の位置に固定的に保持する。
【００２０】
このようにカテーテルユニット１を組み立てた後、図７の（Ａ）に示すように、湾曲部付きカテーテル２の管路８内に腔内放射線治療用の線源チューブ９を挿入する。このように線源チューブ９を装着したカテーテルユニット１の挿入部部分を、図７の（Ｂ）に示すように、患者５０の一方の鼻孔５１から気管５２を経て気管支５３まで挿入する。
【００２１】
同じく、図７の（Ｂ）に示すように、もう一方の鼻孔あるいは口腔または気管切開部（頚部から気管外科的に形成した開口）から内視鏡３４の挿入部３３を挿入する。そして、図７の（Ｂ）から（Ｃ）にわたって示すように、カテーテルユニット１の挿入部分の状態を、内視鏡３４によって後方から観察しながら、羽根付きカテーテル３の挿入部先端を気管支５３の奥まで誘導する。この際、湾曲部付きカテーテル２の湾曲部５を湾曲させる機能を利用し、カテーテル２の先端を所望の方向へ向けてカテーテルユニット１全体を押し進め、羽根付きカテーテル３の先端部を気管支腔の奥まで挿入して行く。
【００２２】
また、内視鏡３４でカテーテルユニット１を観察することにより、図７の（Ｃ）に示すように、カテーテルユニット１が所望の位置にあることが確認できたら羽根付きカテーテル３のスライド操作部１７のみを、前方へ向けてスライドさせる操作を行う。この操作により、図３に示すように、その羽根付きカテーテル３の羽根１６が広がって気管支５３の腔内壁に係着し、羽根付きカテーテル３を気管支５３内に固定する。さらに、湾曲部付きカテーテル２のホールド部７を、スコープホルダー等のような保持装置で把持し、カテーテルユニット１を設置した所定の位置に保持する。この後、内視鏡３４を引き抜く。
【００２３】
このように、カテーテルユニット１のみを体腔内に保持した状態で、体腔内放射線治療器３１の繰出装置２７を駆動させ、上記線源チューブ９を通じて、体腔内放射線治療器３１からカテーテルユニット１の先端付近までワイヤ２６と共に放射線源２５を導入して腔内放射線治療を施す。
【００２４】
以上の如く、本実施形態では、湾曲機能を有する湾曲部付きカテーテル２と、羽根付きカテーテル３とを組み合わせて、カテーテルユニット１を構成したので、湾曲部付きカテーテル２の湾曲機能を利用して、線源チューブ９等を導くカテーテルユニット１の先端を腔内の治療位置まで容易に誘導できる。また、線源チューブ９及び内視鏡等のように腔内に挿入する物の挿入及び抜去操作が簡略または簡便なものである。
【００２５】
このため、術者及び患者の負担が大幅に軽減する。また、これらの器具の操作が簡略または簡便なものとなる。さらに、内視鏡での観察が有効なものとなるため、Ｘ線透視による作業を回避または軽減し、患者へのＸ線被爆を回避あるいは軽減できる。さらに、羽根付きカテーテル３の羽根部は他のカテーテルに比べて劣化しやすいが、その羽根付きカテーテル３については単独で交換が可能であるため、湾曲部付きカテーテル２の方を再利用することができ、カテーテルユニット１の再利用が図れ、経済的である。
【００２６】
尚、本発明は上述した実施形態のものに限らず、種々の変形例もあり得るものである。上記の説明によれば、以下のような事項が得られる。
【００２７】
＜付記＞
１．体腔内に挿入可能な挿入部を有する第１のカテーテルと、上記第１のカテーテルの挿入部における先端部に設けられた湾曲部と、上記第１のカテーテルの基端部に設けられ、上記湾曲部を湾曲する操作が可能な湾曲操作部と、上記挿入部の部分を被覆する状態で上記第１のカテーテルを内部に挿入可能な第２のカテーテルと、上記第２のカテーテルの一部に設けられ、拡開して体腔内に係止可能で、かつ開閉自在な少なくとも１つの羽根部と、上記第２のカテーテルの基端部に設けられ、上記羽根部を開閉する操作が可能な開閉操作部とを具備したカテーテルユニット。  
２．第２のカテーテルに第１のカテーテルを挿入して組み立てた第１のカテーテルと第２のカテーテルを着脱自在に係着する係着手段を設けた第１項に記載のカテーテルユニット。  
３．第１のカテーテルにホールド部を設けた第１項または第２項に記載のカテーテルユニット。  
４．上記第２のカテーテルは二重シース構造の外シースと内シースを備え、更にその両シースは上記羽根部より遠位端側部位で連結部により連結され、外シースはカテーテルの軸方向へ内シースに沿って進退可能であり、この進退動作に伴って上記羽根部が開閉することを特徴とする第１項、第２項または第３項に記載のカテーテルユニット。  
５．腔内放射線治療用の放射線源チューブをカテーテルユニットの管路に装填する工程と、腔内放射線治療用の放射線源チューブを管路内に装填したカテーテルユニットを経鼻的或いは経口的或いは経気管切開チューブ的に生体腔内に挿入する工程と、上記第２の工程と並行して経鼻的或いは経口的或いは経気管切開チューブ的に内視鏡を生体腔内に挿入し、カテーテルユニットの位置や挿入操作状況を観察する工程と、腔内での放射線源チューブの偏心を軽減する為にカテーテルユニットの羽根部を開く工程と、を含む腔内放射線照射方法。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に係るカテーテルユニットの組み立て状態の全体を示す斜視図。
【図２】本発明の一実施形態に係るカテーテルユニットの湾曲カテーテル全体を示す斜視図。
【図３】本発明の一実施形態に係るカテーテルユニットの羽根付きカテーテル全体を、一部切断して示す斜視図。
【図４】本発明の一実施形態に係るカテーテルユニットの羽根付きカテーテルの羽根部拡張時の、先端部付近を縦断して示す側面図。
【図５】本発明の一実施形態に係るカテーテルユニットの羽根付きカテーテルの羽根部格納時の、先端部付近を縦断して示す側面図。
【図６】上記カテーテルユニットを用いて体腔内を放射線で治療するシステムの説明図。
【図７】上記カテーテルユニットを用いて放射線治療を行う手順の説明図。
【符号の説明】
【００２９】
１…カテーテルユニット、２…湾曲部付きカテーテル、３…羽根付きカテーテル
４…挿入部、５…湾曲部、６…湾曲操作部、７…ホールド部、８…管路
１１…外側シース、１２…内側シース、１６…羽根、１７…スライド操作部
２１…突起部、２２…溝部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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