(57)【要約】      （修正有）【課題】構造が簡単であり、不具合のない、特に予充填された一回限り使用の注射器の注射器又はインジェクターを提供する。【解決手段】注射器、特に予充填された一回限り使用の注射器は注射液用円筒供給室３を有する注射器本体２と、軸方向に接続されたピストンロッドを備えたピストンとを有している。指当ては該注射器本体の一端に設けられており、中空針６を保持する末端部分４は該注射器本体の他端に設けられている。この中空針は末端部分に設けられた針導管５内でクランプされる。注射器本体を製造する方法は、該円筒収納室がねじ込みコネクタと共に射出成形プロセスによって一体に製造され、中でクランプされた中空針を設けた末端部分は他の射出成形プロセスで製造され、次に、該円筒収納室が末端部分と接続される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器本体（２）であって、注射液用の円筒収納室（３）を備え、該円筒収納室（３）は注射液を供給するための、該円筒収納室で軸方向に摺動可能なピストン（２１）を収納するために形成されている注射器本体と；
前記注射器本体（２）の一端に配置された指当て又は指グリップ部品（９）と；
前記一端とは反対側の該注射器本体（２）の他の一端に配置された末端部分（４）と；
前記末端部分（４）に設けられた針導管（５）にクランプされた中空針（６）とからなることを特徴とする注射器。
【請求項２】
前記中空針（６）は、該中空針に３０Ｎより大きな力をかけることによって前記針導管（５）から外れるように前記針導管（５）内で保持クランプされることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記力は６０Ｎ〜１２０Ｎであることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
前記中空針（６）の端部領域は、前記円筒収納室（３）に最も近い該針導管（５）の一部でクランプされることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記針導管（５）は該針導管（５）の軸方向の全長にわたり該中空針（６）をクランプすることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
前記末端部分（４）は熱可塑性材料から製造され、前記中空針（６）は前記熱可塑性材料を加熱し変形させることによって該針導管（５）内でクランプされることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
前記中空針（６）が設けられた前記末端部分（４）はコネクタ（１０）によって該円筒供給室（３）に接続されることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記コネクタ（１０）は、該円筒供給室（３）と該末端部分（４）との間でねじ接続をなすためにねじ山が付けられていることを特徴とする請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記末端部分（４）には針保護装置を解除可能に保持する保持部品が設けられ、前記保持部品は該末端部分（４）の外周に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１０】
前記中空針は、該針導管内で中空針を付着する接着剤無しで前記針導管内でクランプされることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１１】
予充填された一回限り使用の注射器からなることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１２】
注射液用の円筒収納室（３）と、前記注射器本体（２）の一端に配置された指当て又は指グリップ部品（９）と、該一端とは反対側の該注射器本体（２）の他端に配置された末端部分（４）とを有する注射器本体（２）と；
注射液を供給するため、円筒収納室（３）内を軸方向に摺動可能な、ピストンを備えたピストンロッド（２３）を備えたピストン（２１）と；
前記末端部分（４）に接合するための接着剤無しで、該末端部分（４）に設けられた針導管（５）にクランプされ、あるいは保持固定された中空針（６）とからなることを特徴とする注射器。
【請求項１３】
注射器用注射器本体を製造する方法であって、前記注射器は、注射液を供給する円筒収納室（３）内で軸方向に摺動可能なピストン（２１）を収納するために形成されている注射液用円筒収納室（３）を有する前記注射器本体（２）と、前記注射器本体（２）の一端に配置された指当て又は指グリップ部品（９）と、前記一端とは反対側の該注射器本体（２）の他端に配置されている、中空針（６）を保持するための末端部分（４）とからなり、前記末端部分（４）には、該中空針（６）がクランプされる針導管（５）が設けられており、前記方法は以下の工程、
ａ）前記円筒収納室（３）を先ず製造する工程と；
ｂ）中でクランプされる前記中空針を設けた該末端部分（４）を製造する工程と；
ｃ）次に、該円筒収納室（３）を該末端部分（４）に接続して前記注射器本体（２）を形成する工程からなることを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記円筒収容室（３）は、射出成形プロセスでねじ込みコネクタ付きの一体部材として製造されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
内部でクランプされた該中空針（６）を備えた前記末端部分は射出成形プロセスで製造されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
以下の工程、
ａ）先ず、ねじ込みコネクタと一体の円筒収納室（３）を射出成形プロセスによって製造する工程と；
ｂ）中でクランプされる中空針（６）を備えた末端部分（４）を他の射出成形プロセスで製造する工程と；
ｃ）次に、該円筒収納室（３）を該末端部分（４）に接続する工程からなることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は注射器、特に、注射液用の円筒収納室からなる注射器本体と、ピストンとそのピストンに軸方向に接続されたピストンロッドを備えて、該ピストンが該収容室に軸方向に摺動可能であり、前記注射器本体が一端に指当て（指支え）とそして該一端の反対側の他端に中空針を保持する末端部分とを有する、ガラス又はプラスチック製の予充填された一回限り使用の注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
注射器、特に一回限り使用の注射器は多くの形態で公知であり、ガラス注射器本体又は特にプラスチック注射器本体を有することができる予充填された一回限り使用の注射器としても使用される。これらの公知一回限り使用の注射器は、注射液用の円筒供給室を有する注射器本体と、ピストンと、該ピストンが軸方向に摺動可能であるようにピストンと接続されたピストンロッドとを備えている。注射器本体は一端に設けられた指当てとそしてカニューレとも呼ばれることがある中空針を保持する指当ての反対側の末端部分を有する。公知注射器では、中空針は端部に設けられた針導管に配置される。この中空針は、針導管に接着されることによって該針導管に固定される。
【０００３】
しかし、この公知注射器は、中空針の末端部分との接着のため使用される接着剤が注射液と接触することがありうるため、使用される接着剤が許容できるものでなければならず、そしてそのため、一方で許容できる接着剤の選択の幅を制約し、他方で注射器の製造前と製造時にかなりの費用をかけさせてしまう法的要件を満たす必要があるという不具合がある。
ＤＥ２９３９１８０Ａ１は、供給室に薬が入っており、該中空針を収納するノーズピースが、供給室とその組み付け品とは別個に作られるアンプル一回限り使用のインジェクター注射器を開示している。中空針は該ノーズピースに接着される。
ＤＥ４４３８３６０Ａ１は、５ｍｌより小さな充填容積の予充填された一回限り使用の注射器を開示する。注射器シリンダー、グリップ部材及び注射器ヘッドを有する注射器本体は、非常に小さなガス透過率とガンマ放射線及び／又は酸化エチレンガス抵抗を有するガラス状透明プラスチックから形成されている。注射器針はプラスチック注射器ヘッドに直接一体化されている。この一体化は注射器針が保持される注射器ヘッドの領域が針の再成形で具体化されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、特に構造が単純な上記タイプの注射器又はインジェクターを提供することである。
本発明の他の目的は、特に構造が単純であり、上記不具合のない、特に予充填された一回限り使用の注射器の注射器又はインジェクターを提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
以下さらに明らかになるこれらの目的その他は、注射液用円筒収納室を有する注射器本体と、軸方向に接続されたピストンロッドを備えたピストンからなり、該ピストンが該収納室で軸方向に摺動可能であり、前記注射器本体が一端で指当て及び該一端とは反対側の他の一端で針導管内の中空針を保持する末端部分に連携している、注射器、特にガラス又はプラスチック製予備充填された一回限り使用の注射器で達成される。
本発明によれば、中空針は該末端部分に設けられた針導管に保持クランプされるか固定保持されている。
本発明に係る注射器、特に一回限り使用の注射器では、先行技術のように末端部分に接着されているのではなく、末端部分の針導管内でクランプされた中空針を有している。接着剤は本発明に係る注射器の末端部分に中空針を固定するためには使用されない。言い換えれば、一回限り使用の注射器に好適に具体化される本発明に係る注射器は、従来の注射器の場合では中空針又はカニューレを取り付けるために必要だった接着剤の使用を避けている。本発明によれば中空針は針導管の適切な部分と外部中空針壁との間の端部にクランプされている。
【０００６】
本発明に係る注射器は一連の利点がある。先ず、接着剤を使用せずに端部に中空針をクランプするため、本発明による注射器の製造がかなり単純化される。接着剤を収容する領域が端部に構成するための付加的なプロセス工程とそこに導入される接着剤が省略される。また、接着剤硬化時間が本発明に係る注射器の製造時には必要とされないので、このことが注射器製造のスピードアップになる。さらに、本発明に係る注射器は、従来の注射器に関して必要とされる接着剤が完全に要らなくなり、従って接着剤を使用するにあたっての法的要件を考慮する必要がない。その点で、本発明による注射器は普遍的に使用可能である。
何度も繰り返して使用できる注射器のみならず、一回限り使用の注射器を提供するために、本発明に係る注射器の第１の好ましい実施形態は、３０Ｎより大きな力でのみ、好ましくは６０Ｎ〜１２０Ｎの力でのみ中空針を取り外しできるように、該中空針が針導管内でクランプされるようになっている。この好ましい実施形態により確実に中空針が注射器本体から不用意に抜けず、またそのため注射器を使用して液体を患者に注射する際に、該中空針が患者に残されたままにならない。
【０００７】
本発明による注射器の他の好ましい実施形態では、中空針の、針導管内でのクランプ係合サイズを変えることができるように、中空針の端部が収納室近くの針導管部だけでクランプされる。言い換えれば、中空針は針導管の軸方向のその全長の限られた部分でのみクランプされており、それによりこの注射器の実施形態では、中空針の必要なクランプ係合を保証するため、注射器本体の針導管が円筒状に延びている。好適に円錐状に拡大した領域が該針導管の円筒領域に接続されており、これによって中空針が針導管内の、特に円筒領域内に容易にガイドされる。
本発明による注射器の別の好ましい実施形態では、中空導管が中空針をその端部から軸方向全長にわたって確実にしっかりとクランプし、それによって中空針はその端部の全長に亘ってしっかりと固定される。
本発明による注射器の中空針と針導管との間の上記クランプ係合をもたらすために、基本的に異なった２つの可能性がある。
【０００８】
第１の可能性は、上記針導管への中空針のクランプ係合が行われるように、針導管の内径が中空針の外形にフィットするよう調整されている。これを達成するため、特に針導管の内径は、端部の弾性と変形性によるが、中空針の外径より約２％〜１５％、好ましくは４％〜８％小さい。
第２の可能性は、中空針がクランプされている針導管領域は、中空針が大きな労力もなくこの針導管端部に挿入できるように、中空針の少なくとも外径に相当する内径を有するようになっている。しかし、針導管の直径は中空針の外径より約２％〜１０％大きいことが好ましく、それにより中空針の針導管への挿入が早くなる。その後、この実施形態においては、熱可塑性材料からなる端部が変形可能な程度まで加熱され、針導管壁とその内部に配置された中空針との間の好ましいクランプ係合が端部の変形によって同時にもたらされる。
【０００９】
その他、中空針の該端部への固定は、中空針が針導管内に挿入されるに際し、その針が比較的短い距離で軸方向に延びて円筒注射器本体に入るようにする上記可能性によっても達成することができる。該注射器本体に軸方向に延びる針の端部の一部が好適に半径方向に広がって接続されていることで、端部の破壊によってのみ針を針導管から解放することができる。従って、この実施形態では、中空針が針導管内のみならず、上記拡大した部分でも固定されている。
本発明に係る注射器の特に適切な実施形態では、中空針が内部にクランプされる針導管を備えた端部は注射器本体又は供給室と一体に形成されず、コネクタによって円筒供給室と接続されており、中空針が設けられた端部は注射液用の円筒供給室とは別個に作られている。中空針を設けた端部を該円筒供給室にロックすることは端部及び／又は円筒供給室に設けたコネクタで行われる。本発明による注射器の実施形態は、本発明によるプロセスで以下さらに説明するように、注射器の製造がさらに単純化される別の利点がある。
【００１０】
基本的に本発明による注射器の上記実施形態では、中空針が設けられた端部が円筒供給室と確実に接続されることが保証される限り、コネクタは任意に形成することができる。特にコネクタ要素又はコネクタがその端部に適切な外ねじ山が設けられて該端部が、供給室に設けられた内部ねじ込み領域を備えた適切な接続領域にねじ止め可能なように、ねじ接続のねじ込み部品として形成される場合が特に有利である。
供給室の一端に設けられた接続領域には外ねじ山が設けられ、その端部には供給室に設けられた外ねじ山にねじ止め可能なように内部ねじ山が設けられることも可能であることも分かる。
本発明に係る注射器の上記実施形態で露出した外部から中空針を被覆するために、本発明による注射器の別の実施形態は、針保護部材をその外周に解除可能に固定するための保持領域を備えた端部を提供する。この保持領域には外ねじ山が好適に設けられて針シールドとも呼ばれる針保護部材がそのねじ山でねじ止め可能になっている。
【００１１】
本発明はまた、本発明に係る注射器の上記実施形態用の注射器本体を製造する方法も含んでいる。従って、本発明による注射器の注射器本体を製造する方法は第１プロセスで円筒収納室を製造する工程と、別のプロセス工程で内部にクランプされた中空針を設けた端部を製造する工程と、次に該端部と円筒収納室を製造した後、最終プロセス工程で該注射器本体を形成するために円筒収納室を該端部に接続する工程とからなっている。言い換えれば、本発明に係る方法は、互いに別個の２つの部分プロセス工程を備え、該第１部分プロセス工程は円筒収納室を製造する工程からなり、別の異なった部分プロセス工程は中空針がその針導管内でクランプされる端部を製造する工程からなる。次に、以下の最終プロセス工程では、中空針を有する該端部に円筒供給室を接続して、ピストンと該ピストンに連結されたピストンロッドと、必要であれば一端での指当て又は指グリップ部材を設けることだけが必要な注射器が得られる。しかし、この注射器本体を製造する方法は、円筒供給室をその一端の指当てと共に既に製造可能なように実施することができる。
【００１２】
本発明に係る方法が一回限り使用の注射器を特にプラスチックから製造するために使用されるならば、上記プロセス工程は射出成形で行うことができ、供給室及び供給室と一体で形成されたねじ込み部はこの射出成形プロセスによる第１加工工程で製造可能であり、一方、この第１加工工程に続く他の加工工程では、端部が針導管内でクランプされた中空針と共に同様に射出成形により製造されることができる。
本発明に係る方法の本質的な利点は、金型形状のために端部を製造する射出成形ツールで中空針を取り付けることが特に簡単なことである。次に円筒供給室自体の製造が、比較的単純な射出成形ツールを使用する別のプロセス工程で迅速に簡単に実施される。必要があれば供給室を製造する適切な射出成形ツールを、指当て又はグリップ部材が一端で供給室として同時に形成されるように、形成することができる。
本発明に係る方法で製造された注射器本体を次に、ピストンを円筒供給室と該供給室に連結されたピストンロッド内に挿入してさらに加工して、中空針を解除可能な又は検出可能な針カバー（針シールド）でさらに保護できる一回限り使用の注射器を形成する。
本発明による注射器及び該注射器を製造する方法の有利な他の特徴を上記特許請求の範囲に示す。
本発明の目的、特徴及び利点を添付図面を参照して以下の好ましい実施形態の説明により詳細に説明する。
【００１３】
【発明の実施形態】
本発明に係る注射器の実施形態における同一の部位には同一の参照番号を付ける。
図１ａにおいて、注射器の第１実施形態が図面の参照番号１で示されている。注射器の製造でのそれぞれ異なった段階が図１ａ、図１ｂ、図１ｃのそれぞれの図に示されている。
図１ａに示された注射器１は、図に示されていないピストンを収納するための円筒収納室３を有する注射器本体２と、該ピストンが軸方向に摺動可能なように該ピストンと連結されたピストンロッド（図示せず）を有する。図１ａ〜図１ｃに示されていない指当て又は指グリップ部材が注射器本体２の一端に設けられている。注射器１は指当て又は指グリップ部材によってその使用時に確実に保持することができる。注射器は、図１ａに示したように、指当てとは反対側又は離れた端部に末端部分４を有し、この末端部分４内には針導管５が設けられ、中空針６が挿入されるようになっている。この目的のために、針導管５はその外側端部に円筒状の拡大部分５ａを有している。この円筒状の拡大部分５ａは、中空針６を該末端部分４に保持するため公知の注射器のように接着剤のみを収納する。
針導管５の円筒状の拡大部分５ａは、針導管５とその拡大部分５ａの直径の違いを分かりやすく示すため、図１ａ〜図１ｃの例示実施形態では実際より大きな比で示されている。
【００１４】
図１ｂに示したように針導管５に中空針６を挿入した後、注射器又は注射器本体の末端部分４を、図１ｂで模式的に黒円７で示したように拡大部分５ａ近傍で加熱する。
この末端部分４は熱可塑性材料製のため、該末端部分の加熱を行うと図１ｃに示したように適切なツール８で変形可能となる。円筒状拡大部分５ａをこのようにして無くすることができる。それによってプラスチック材料は針導管５に挿入された中空針６に全ての面で接触し包囲することになる。従って、中空針６が針導管５内で、特に拡大部分５ａでしっかりクランプされる。
従って、図１ａ〜図１ｃに示された実施形態は、末端部分４が円筒供給室３と一体に形成される注射器である。図２ａと図２ｂに示された注射器１の他の実施形態においては、円筒供給室３が該円筒供給室３と一体に形成されたコネクタ１０によって該末端部分４に接続される。このコネクタ１０はねじが形成されていて該末端部分４と供給室３との間のねじ接続部を形成する。この目的で、その組み付け前に図２ａと図２ｂに組み立てられていない状態で示された注射器は、針導管５が設けられ、中空針６がクランプされる末端部分４を有している。
【００１５】
この末端部分の製造の場合、該末端部分４が図示されていない内部ねじ山を有し、該末端部分４が円筒供給室３のねじ込みコネクタ１０にねじ止めできるように、中空針を入れた状態の適切な射出成形ツールを使用して該末端部分４が別個の加工工程で直ぐに作られていることが好ましい。さらに、円筒供給室３は図の参照番号９で示された指当て（指支え）を有している。この円筒供給室３には、ピストンが注射器本体２内で軸方向に摺動可能なように、ピストン２１と該ピストンに接続されたピストンロッド２３が設けられている。
図２ａ及び／又は図２ｂに示された２部品注射器及び／又は注射器ブランク（半製品）を製造するため、接続部品又はコネクタ１０及び指当て９を備える円筒供給室３が製造される。円筒供給室にはそのヘッド端部に、好適にはルアロック（Ｌｕｅｒｌｏｃｋ）である接続部品あるいはコネクタ１０が設けられている。
【００１６】
末端部分４は第１射出成形機とは別の第２射出成形機で製造される。中空針６を第２射出成形機の１つのキャビティに挿入した後、末端部分４用の熱可塑性材料がこの挿入された中空針６の周囲に注入される。同時に、末端部分４の内部には、中空針６を設けた末端部分４を取り出した後、該末端部分４をコネクタ１０に直ぐにねじ止めできるように、内部ねじ山（図示せず）が設けられている。
注射器、特に予充填された一回限り使用の注射器で具体化されたように、本発明が例示され開示されたが、種々の改良や変形が本発明の精神から何ら逸脱されずに行われるため、図示内容に限定することを意図するものではない。
他の分析もなく、本明細書内容が本発明の要旨を十分に示しているため、他人が先行技術の観点からこの発明の一般的あるいは特定の態様の本質的な特徴を構成する特徴を除外せずに現在の知識を利用して種々の用途に容易に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】ａ、ｂ、ｃはそれぞれ本発明の第１実施形態に係る注射器の製造における対応する異なった段階時の該注射器の概略一部切り取り断面図である。
【図２】ａおよびｂは組み付け前の本発明の第２実施形態に係る注射器のまだ接続されていない部品のそれぞれ概略側面図及び断面図である。
【符号の説明】
１・・・注射器
２・・・注射器本体
３・・・円筒供給室
４・・・末端部分
５・・・針導管
６・・・中空針
１０・・・コネクタ
２１・・・ピストン
２３・・・ピストンロッド
【図１】
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【図２】
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【外国語明細書】
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