(57)【要約】【課題】生体の所定位置において、進退いずれの方向にも移動しないように固定し、エネルギを出射することができ、患者毎に最適な治療は可能で、加熱治療の有効性を十分発揮させることができる加熱治療装置を提供する。【解決手段】エネルギを生体組織に照射し病変部位を加熱する加熱治療装置において、生体内に挿入可能な挿入部３と、該挿入部３の所定位置よりエネルギを外部に出射するエネルギ出射部４と、前記挿入部３に設けられ、電気的な刺激を与えて当該生体内の括約筋Ｍを収縮させる電極針６１と、を有し、前記電極針６１が電気的な刺激を与えている間、収縮した括約筋Ｍによって前記挿入部３が生体内に固定されることを特徴とする【選択図】　　　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギを生体組織に照射し病変部位を加熱する加熱治療装置において、
生体内に挿入可能な長尺状の挿入部と、
該挿入部の所定位置に設けられ、エネルギを外部に出射するエネルギ出射部と、
前記生体内の括約筋に電気的な刺激を加えることにより収縮動させ前記挿入部を保持する保持手段と、を有する加熱治療装置。
【請求項２】
前記保持手段は、前記括約筋に電気的な刺激を加える電極針と、前記挿入部の基端が取付けられた本体部に設けた操作部とからなり、当該操作部の操作により前記電極針を前記挿入部により出没させるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の加熱治療装置。
【請求項３】
前記操作部は、先端に前記電極針が設けられたケーブルを前記挿入部の軸線方向に進退させるダイヤルを有し、該挿入部に開設された通孔から前記電極針を出没させるようにしたことを特徴とする請求項２に記載の加熱治療装置。
【請求項４】
前記保持手段は、前記挿入部の表面と同一面に位置固定的に設けた電極部材により構成したことを特徴とする請求項１に記載の加熱治療装置。
【請求項５】
前記挿入部は、前記電気的な刺激により収縮動した括約筋が係合するくびれ部を有する請求項１に記載の加熱治療装置。
【請求項６】
前記挿入部は、先端に向かうにしたがって外径が大きくなるテーパ状としたことを特徴とする請求項１に記載の加熱治療装置。
【請求項７】
前記挿入部は、前記エネルギ出射部の近傍に吸引孔を有し、該吸引孔から空気を吸引し前記挿入部と生体内表面とを密着するようにしたことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の加熱治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体腔内に挿入部を挿入し、エネルギ出射部からレーザ光等のエネルギを生体組織に照射して加熱治療を行う加熱治療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、加熱治療装置は、血管、消化管、尿道、腹腔、胸腔等の生体内腔又は管腔等という体腔を利用しあるいは生体に小切開を施すことによって生体内に細くて長尺な挿入部を挿入し、この挿入部に設けられたエネルギ出射部から生体組織の表層又はその近傍に位置する病変部位に、１箇所又は複数箇所からレーザ光、マイクロ波、ラジオ波、超音波等のエネルギを直接出射し、その病変部位の組織を加温、変性、壊死、凝固、焼灼あるいは蒸散させて消滅させるものである。
【０００３】
例えば、生体組織の深部の治療となる、前立腺肥大の治療に用いる場合は、経尿道的に挿入部を挿入し、エネルギ出射部を前立腺部尿道（前立腺に囲まれた部分の尿道）に位置させ、病変部位に向けてエネルギを照射することにより病変部位の細胞を死滅させて肥大を小さくしている。
【０００４】
この治療は、約１時間程度要するため、エネルギ出射部は、治療中、常に所定位置に保持されなければならないが、従来の位置固定方法は、挿入部の先端にバルーンを設け、経尿道的に挿入した後、バルーンを流体圧により膨張して膀胱頚部に係合するという手段が取られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
上記文献には、挿入部の先端にバルーンを設け、経尿道的に挿入した後、バルーンを流体圧により膨張して膀胱頚部に係合し、このバルーンの圧力を検知し、温熱治療装置を制御するものが開示されている。
【０００６】
【特許文献１】
特開平６−１４２２１５号（段落番号（００２０）、図２，１０参照）
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
この手段は、膀胱内で膨張したバルーンが膀胱内から尿道に向かう方向に移動しようとすると、膀胱頚部に係合するので、挿入部の退出方向への移動は防止できるが、膀胱内に進入する方向への移動に関してはこれを防止できない。このため、治療中、手術者等が自ら挿入部を抜く方向に常時力を加えるか、あるいは何らかの手段で挿入部を保持しなければならないことになる。これは面倒で、作業能率的にも好ましくない。
【０００８】
また、前立腺肥大の治療を行う場合は、尿道頸部と精丘との間にエネルギ出射部を位置し、レーザ等を所定のターゲットポイントに向けて照射するが、一方向的に位置固定されていても、位置変動するような前記固定手段では正確に精度良く出射できない虞がある。特に、前立腺肥大の治療は、長時間の照射になるが、この照射中に挿入部が位置ズレを起こすと、不必要な部位を加熱したり、病変部が十分に加熱されなかったりする事態が生じ、安定した治療効果が得られない虞もある。
【０００９】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、その目的は、簡単に挿入部を位置固定でき、より正確で確実なエネルギ照射を行うことにより患者毎に最適な治療が可能で、加熱治療の有効性を十分発揮させることができる加熱治療装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、下記加熱治療装置により達成される。
（１）エネルギを生体組織に照射し病変部位を加熱する加熱治療装置において、生体内に挿入可能な長尺状の挿入部と、該挿入部の所定位置に設けられ、エネルギを外部に出射するエネルギ出射部と、前記生体内の括約筋に電気的な刺激を加えることにより収縮動させ前記挿入部を保持する保持手段と、を有する加熱治療装置。
（２）前記保持手段は、前記括約筋に電気的な刺激を加える電極針と、前記挿入部の基端が取付けられた本体部に設けた操作部とからなり、当該操作部の操作により前記電極針を前記挿入部により出没させるようにしたことを特徴とする前記（１）の加熱治療装置。
（３）前記操作部は、先端に前記電極針が設けられたケーブルを前記挿入部の軸線方向に進退させるダイヤルを有し、該挿入部に開設された通孔から前記電極針を出没させるようにしたことを特徴とする前記（２）の加熱治療装置。
（４）前記保持手段は、前記挿入部の表面と同一面に位置固定的に設けた電極部材により構成したことを特徴とする前記（１）の加熱治療装置。
（５）前記挿入部は、前記電気的な刺激により収縮動した括約筋が係合するくびれ部を有する前記（１）の加熱治療装置。
（６）前記挿入部は、先端に向かうにしたがって外径が大きくなるテーパ状としたことを特徴とする前記（１）の加熱治療装置。
（７）前記挿入部は、前記エネルギ出射部の近傍に吸引孔を有し、該吸引孔から空気を吸引し前記挿入部と生体内表面とを密着するようにしたことを特徴とする前記（１）〜（６）の加熱治療装置。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００１２】
＜第１の実施形態＞
図１は本発明の第１実施形態を示す斜視図、図２は同実施形態の先端部分を示す断面図、図３は図２の３−３線に沿う断面図である。
【００１３】
本実施形態は、例えば、前立腺肥大症や各種癌等の病変部にレーザ光を照射して加熱し、病変部の細胞を死滅させる側射式のレーザ照射装置である。
【００１４】
図１において、レーザ照射装置１（通称アプリケータ）は、概説すれば、本体部２と、この本体部２に基端が取付けられ、生体体腔内に挿入可能な長尺状の挿入部３と、レーザ光を外部に出射するエネルギ出射部４と、病変部あるいは体腔内の状態やエネルギ出射部４の位置等を観察する内視鏡５と、電気的な刺激を加えることにより生体内の括約筋に収縮動させ前記挿入部を括約筋によって位置固定的に保持する保持手段６（図５参照）と、を有している。
【００１５】
さらに詳述すれば、前記本体部２は、駆動装置２１と、カムボックス２２と、緩衝装置２３とからなり、この駆動装置２１は、電源ケーブル２４を介して電源装置と接続されたモータ（図示せず）により構成され、この駆動装置２１の回転運動は、カムボックス２２に設けられたカム機構（図示せず）により後述するアーム４３（図２参照）の長手方向往復運動に変換される。
【００１６】
前記緩衝装置２３は、ループ状に形成された光ファイバＦが内部に収容され、挿入部３内で光ファイバＦが往復運動しても、前記ループ状部分が収縮−拡大し、光ファイバＦへの負荷や運動を吸収するようになっている。したがって、光ファイバＦは本体部２の外部では動かない。
【００１７】
前記挿入部３は、図２，３に示すように、ハウジング３２と、カバー部材３３と、先端キャップ３４とを有している。ハウジング３２は、前立腺肥大症の治療用として使用する場合は、全長が略尿道の長さ以上で、直径が３〜１０ｍｍ程度のステンレス鋼あるいは硬質合成樹脂等からなる管状体である。前方端部位にはレーザ光出射兼側方観察用の側方窓３５が設けられているが、この側方窓３５は、ハウジング３２に開設された通孔を、レーザ光透過性のカバー部材３３により覆っている。
【００１８】
ハウジング３２の先端部には、ハウジング３２内を閉鎖系にするために、先端キャップ３４が密着されているが、この先端キャップ３４には、前方を確認するための前方観察窓３４１が設けられている。
【００１９】
このハウジング３２内には、照射されるレーザ光が導かれる光ファイバＦと、レーザ光を挿入部３の側方窓３５から外部に照射するエネルギ出射部４と、光ファイバＦやエネルギ出射部４のアーム４３等を支持する栓状部材３６が設けられている。
【００２０】
光ファイバＦは、前記緩衝装置２３から引き出され、栓状部材３６に開設された光ファイバ用ルーメン３６１を挿通して伸延されている。
【００２１】
エネルギ出射部４は、前記光ファイバＦからのレーザ光を反射するための平滑な反射面４１が片面に形成されたミラー４２と、ミラー４２を操作するアーム４３とを有し、このアーム４３は、栓状部材３６に開設されたアーム用ルーメン３６２に挿通され、カムボックス２２内のカム機構により軸方向に移動される。
【００２２】
前記ミラー４２は、上端がヒンジ機構を介してアーム４３と連結され、下端両側端に突設された突起４２１がレール溝３２２に摺動可能に嵌合されている。このレール溝３２２は、前記ハウジング３２内に設けられた一対の壁部材３２１の内側壁に設けられているが、アーム４３の往復運動と非並行に形成され、アーム４３の位置およびレール溝３２２によってミラー４２の傾斜角度を変化させることができるようになっている。
【００２３】
ここに、アーム４３と光ファイバＦは、先端部近傍が連結部材４５によって連結されている。したがって、ミラー４２の反射面４１と光ファイバＦの先端との間の相対的な位置関係は、略一定に保たれることになり、また、駆動装置２１の駆動によりアーム４３がカム機構により往復運動されると、連結部材４５によりエネルギ出射部４や光ファイバＦもこれに連動して往復運動することになる。
【００２４】
つまり、エネルギ出射部４では、ミラー４２の反射面４１に向かって光ファイバＦからレーザ光が照射されると、その反射レーザ光が側方窓３５を通過して病変部位に照射されるが、アーム４３を挿入部３内で往復運動すると、連結部材４５によりエネルギ出射部４や光ファイバＦもこれに連動して往復運動することになり、前記照射位置も変位可能となる。
【００２５】
図４はアーム４３を往復運動させながらレーザを照射しているときの模式図である。ミラー４２は、先端に近い位置にセットすると、軸線に対して垂直に近い起立状態になり、レーザ光を小さい反射角で反射することになる。また、ミラー４２を基部に近い位置（栓状部材３６の先端に近い位置）にセットすると、軸線に対して並行に近い傾斜状態になり、レーザ光を大きい反射角で反射することになる。
【００２６】
したがって、駆動装置２１を駆動し、エネルギ出射部４がミラー４２の傾斜角度を変化させながら往復運動すると、レーザ光の出射位置は、常に移動するが、レーザ光の光軸は、加熱部位であるターゲット部位Ｔ内部のターゲットポイントＴｐに、常に集中することになり、レーザ光は、ターゲットポイントＴｐのみに連続的に照射でき、尿道表層Ｎ等の他の組織には、間欠的に照射されることになる。
【００２７】
この結果、ターゲットポイントＴｐは、照射されたレーザ光により加熱され、所望温度に達することになり、ここの病変部位の組織を加温、変性、壊死、凝固、焼灼あるいは蒸散させて消滅させることができる。一方、尿道表層Ｎなどの他の組織は、レーザ光の照射が、いわば間欠的に行われ、受光時間は短く、発生熱量も少なく、ほとんど加熱されず、熱的影響を受けることはない。
【００２８】
なお、ここで使用されるレーザ光としては、生体深達性を有するものであれば、特に限定されるものではないが、波長としては、７５０〜１３００ｎｍ又は１６００〜１８００ｎｍ程度が特に優れた生体深達性を有するため好ましい。この波長範囲のレーザ光を発生させるレーザ光源装置としては、たとえば、Ｈｅ−Ｎｅレーザ等の気体レーザ、Ｎｄ−ＹＡＧレーザ等の固体レーザ、ＧａＡｌＡｓレーザ等の半導体レーザ等がある。
【００２９】
内視鏡５は、前記一対の壁部材３２１間に形成されたハウジング３２の内部空間に位置する先端部分を除き、ステンレス製の保護パイプによって覆われ、直線状に保持され、破損及び湾曲から保護されている。
【００３０】
この内視鏡５は、本体部２の内視鏡導入管（図示せず）を挿通し、栓状部材３６の内規鏡ガイドルーメン３６３に挿入されているが、先端キャップ３４にも内視鏡ガイドルーメン３４２（図２参照）が形成され、前方観察窓３４１付近まで導くことができるようにしている。
【００３１】
したがって、内視鏡５は、内視鏡ガイドルーメン３６３及び３４２に沿って、挿入部３内で湾曲することなく直線形状のまま本体部２に対し安定的に長手方向に移動し、側方窓３５からは挿入部３の側方を観察でき、前方観察窓３４１からは前方を観察することができる。また、尿道表層Ｎの観察、観察に基づくハウジング３２の位置決め、およびレーザ光照射位置の視野的な確認も容易に行うことができる。
【００３２】
レーザ光を出射するとエネルギ出射部４やミラー４２あるいはその近傍の部材が温度上昇するので、挿入部３には、エネルギ出射部４等やその近傍の生体組織に冷却液（例えば、滅菌水又は滅菌生理食塩水等）が用いられる。
【００３３】
図３において、前記栓状部材３６には、さらに、冷却液流入ルーメン３６４、冷却液流出ルーメン３６５および洗浄液流路３６６が形成されている。冷却液流入ルーメン３６４は、図１に示す冷却液流入チューブ３７を介して、冷却液流出ルーメン３６５は、冷却液流出チューブ３８を介して、図示しない冷却液循環装置に接続され、エネルギ出射部４が配置されているハウジング３２の内部空間（図３参照）に冷却液を導入し排出するようになっている。
【００３４】
したがって、導入された冷却液は、レーザ光が照射される尿道表層Ｎ、エネルギ出射部４、レーザ光が透過するカバー部材３３等を冷却した後、冷却液流出ルーメン３６５および冷却液流出チューブ３８等により排出される。
【００３５】
なお、エネルギ出射部４やミラー４２等の各部には、温度センサが設けられ、温度センサからの信号は、信号ケーブルにより制御部に伝達される。そして、この制御部により冷却水流入出チューブ３７，３８を通って冷却液流路に冷却水が流され、挿入部３、側方窓３５付近、エネルギ出射部４あるいはこれら近傍の生体組織が冷却され、保護される。
【００３６】
洗浄液流路３６６は、ハウジング３２内の壁部材３２１に形成され、図１に示す洗浄液注入口２６から注入された洗浄液を、本体部２内からハウジング３２内の壁部材３２１を通り噴流孔３６７より吐出し、側方窓３５等を洗浄するようになっている。
【００３７】
図５は本実施形態に係る保持手段の使用状体を示す概略図である。一般に括約筋は、収縮すれば身体の特定部を締め付けて閉じる働きをする輪状の筋肉であり、尿道括約筋は、尿道の周囲にある括約筋で、尿を必要に応じて通過させたり止めたりするものである。
【００３８】
したがって、尿道括約筋に対し電気的な刺激を加えると、これが収縮動することになるので、本発明では、この括約筋の収縮動を挿入部３の位置固定的な保持に利用している。
【００３９】
図５において、保持手段６は、括約筋Ｍに電気的な刺激を加える一対の電極針６１と、この電極針６１を操作するため、前記本体部２のカムボックス２２に設けられた操作部６２とから構成されている。
【００４０】
操作部６２は、先端に前記電極針６１が設けられたケーブル６３と、このケーブル６３を支持しガイドする支持ガイド部材６４と、この支持ガイド部材６４上に支持されたケーブル６３の外周面に噛合するダイヤル６５とを有し、ダイヤル６５を回転することにより比較的剛性のあるケーブル６３を挿入部３内で軸線方向に進退させ、ケーブル６３の先端に設けられた電極針６１を、挿入部３に開設された通孔６６（図１、２参照）から出没させるようにしている。
【００４１】
なお、ケーブル６３は、制御部Ｃを介して電源（不図示）と接続され、電源からの電流が導かれるようになっている。
【００４２】
この場合、括約筋Ｍが電気的な刺激により収縮動するとき、挿入部３を締め付けやすいように、挿入部３のエネルギ出射部４近傍にくびれ部Ｋを形成することが好ましい。つまり、挿入部３を構成するハウジング３２とカバー部材３３の側方窓３５の基端側に部分的に外径を細くしたくびれ部Ｋを形成すると、括約筋Ｍがくびれ部Ｋに食い込み、挿入部３の軸方向移動が防止され、挿入部３の保持が確実になる。
【００４３】
次に、本実施形態の作用を説明する。
【００４４】
図６，７は本実施形態による前立腺肥大症の治療状態を示す概略断面図である。例えば、前立腺肥大症を治療する場合には、レーザ光が前立腺の中心部分に照射されるようにエネルギ出射部４を配置しなければならないが、この場合、図６に示すように、電極針６１は、尿道表層Ｎに引っ掛からないように、挿入部３内に没した状態とする。
【００４５】
次に、挿入部３を尿道に挿入するが、内視鏡５により尿道内を目視しつつ精丘（図示せず）を目標に挿入部３を挿入するか、あるいは尿道内の状況を画像情報としてインタフェース上に表示しつつ挿入する。そして、エネルギ出射部４を精丘と膀胱頸部Ｂとの間の前立腺尿道に配置する。
【００４６】
なお、図中符号「Ｚ」は前立腺部分、「Ｙ」は直腸部分である。
【００４７】
エネルギ出射部４が位置決めされると、レーザ光の出射を行うが、エネルギ出射部４が前立腺尿道に密着しているか否かを確認する。密着していないと、レーザ光が生体組織内部のターゲットポイントＴｐに収斂しなくなる虞があるからである。
【００４８】
この確認後、電極針６１を突出させ、尿道括約筋Ｍに接触させる。前記エネルギ出射部４が位置決めされると、電極針６１も尿道括約筋Ｍの近傍に位置するので、ダイヤル６５を回転し、ケーブル６３を介して電極針６１を挿入部３の通孔６６より突出する。
【００４９】
ダイヤル６５の目盛りとケーブル６３の送り量あるいは電極針６１の突出量との関係は、予め、決定されているので、ダイヤル６５の目盛りを目視しつつケーブル６３を送り、電極針６１を所定量突出させる。
【００５０】
通孔６６は、電極針６１を斜め前方にガイドするように開設されているので、プラス側の電極針６１とマイナス側の電極針６１は、通孔６６にガイドされて挿入部３より外方に突出される。電極針６１は、１本のケーブル６３の先端に分岐するように設けられているので、ダイヤル６５を回転操作すると、ケーブル６３を介して通孔６６より同量突出され、尿道括約筋Ｍへ接する。
【００５１】
電極針６１が尿道括約筋Ｍに接触すると、制御部を制御し、電極針６１間に高周波電流を流し、尿道括約筋Ｍを電気的に刺激する。
【００５２】
ここにおいて、電気的な刺激を受けた尿道括約筋Ｍは、電気的な刺激を止めた瞬間から１ミリ秒程度の間、収縮した状態を持続するので、高周波電流は、連続的に流すかあるいは約１ミリ秒以下の周期で脈動的に流すことことが好ましい。
【００５３】
このようにして電気的刺激を尿道括約筋Ｍに加えると、尿道括約筋Ｍは収縮状態を維持し、挿入部３を固定的に保持することができる。また、前記エネルギ出射部４の位置決めにより挿入部３のくびれ部Ｋも、尿道括約筋Ｍが存在する位置に到達することになるので、前記収縮した尿道括約筋Ｍはくびれ部Ｋに食い込み、挿入部３の軸方向変位を規制する。
【００５４】
前立腺の治療は、約１時間程度要するが、この治療時間中電気的刺激を尿道括約筋Ｍに加え続けると、エネルギ出射部４の位置も長手方向に関してズレることはなく、所定位置が保持されるので、所望の治療効果を発揮できる。また、手術者等に関しても、長時間にわたる治療中、アプリケータ１を常時保持する必要はなく、作業能率も向上する。
【００５５】
エネルギ出射部４からレーザ光が出射される方向の調整は、レーザ照射装置１全体を回転させることによって、側方窓３５の位置を調節する。この位置調節は、外部から本体部４の位置を目視することにより容易に確認できる。
【００５６】
レーザ光は、複数の光線を所定位置に集まるように照射しても良いが、病変部の大きさによっては、ミラー１２の傾斜角度の変化あるいは軸方向移動により広範囲に照射しても良い。
【００５７】
これにより、生体組織内部のターゲットポイントＴｐ及びその近傍は、照射されたレーザ光により加熱され、病変部が治療される。挿入部３は、冷却液流路を循環する冷却水によって所望の温度に冷却されるので、表層部分の温度上昇は抑制され、所望の部位のみが加熱される。
【００５８】
治療完了後は、高周波電流の供給を停止するとともに、ダイヤル６５を戻し方向に回転操作し、電極針６１を通孔６６内に戻し、挿入部３を尿道から抜去する。
【００５９】
＜第２の実施形態＞
図８は本発明の第２の実施形態を示す概略図である。なお、前記実施形態と共通する部材には同一符号を付し、説明を省略する。
【００６０】
図８に示す実施形態は、主として電極針の構成および挿入部の形状が実施形態１と相違している。
【００６１】
本実施形態では、プラスとマイナスの一対の電極部材６１Ａが挿入部３の外周面上に固定的に取付けられ、これら電極部材６１Ａは、挿入部３の軸線方向には絶縁体６７を介して所定距離離間され、周方向には全周にわたって形成されたリング形状をしている。
【００６２】
各電極部材６１Ａは、導電部材６８によって制御部Ｃに接続され、制御部Ｃから高周波電流の供給を受けるようになっている。
【００６３】
なお、電極部材６１Ａは、挿入部３の外周面に沿って固定的に設けられるものであれば、リング形状でなくてもよく、例えば、挿入部３の外周面に設けられた軸方向断面円弧状の電極部材であってもよい。
【００６４】
本実施形態の挿入部３の形状は、電極部材６１Ａから先端に向かうにしたがって外径が大きくなるテーパ状とし、このテーパ状の挿入部３に、前記実施形態１と同様、エネルギ出射部４が設けられている。
【００６５】
挿入部３をテーパ状とすれば、挿入部３の挿入位置如何にかかわらず、括約筋Ｍが収縮動したとき、挿入部を後退不能に把持でき、照射中の位置ズレを防止できる。
【００６６】
本実施形態により前立腺肥大症を治療する場合には、まず、挿入部３を尿道に挿入し、エネルギ出射部４が所定の位置になるように配置する。
【００６７】
この挿入に当り、電極部材６１Ａは、挿入部３の外表面に沿って設けられているので、尿道内表面Ｎに引っ掛からず、円滑に挿入できる。
【００６８】
エネルギ出射部４が位置決定されると、電極部材６１Ａも括約筋Ｍ（尿道括約筋）に当接する位置に達する。この状態で、制御部Ｃを制御し、電極部材６１Ａ間に高周波電流を流し、括約筋Ｍに電気的刺激を加える。この電気的刺激も前記実施形態と同様、連続的に流すかあるいは約１ミリ秒以下の周期で脈動的に流すことが好ましい。
【００６９】
この電気的刺激により括約筋Ｍが収縮し、挿入部３が固定的に保持されるが、挿入部３は、テーパ状となっているので、このテーパ状部分で括約筋が収縮動すると、挿入部３の挿入位置如何にかかわらず、テーパ状の挿入部を後退不能に把持することができる。また、テーパ状であるため挿入部３の把持が確実で、照射中の位置ズレを防止でき、より正確で確実なエネルギ照射ができ、加熱治療の有効性を十分発揮できる。
【００７０】
したがって、本実施形態の場合には、電極部材６１Ａが挿入部３の外表面に沿う面状であるため、挿入に際して前記電極針６１のように進退動作を行う必要はなく、操作作業性の点でも有利で、また、テーパ状挿入部３に括約筋Ｍが係合するため、挿入部３の膀胱側から尿道側への引抜き方向の移動を確実に防止できる。
【００７１】
＜第３の実施形態＞
図９は本発明の第３実施形態の一例を示す概略図であり、図１０は同実施形態の挿入部の要部を示す拡大底面図である。本実施形態も先の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００７２】
本実施形態では、挿入部３のエネルギ出射部４近傍の尿道表層Ｎに挿入部３を密着する１対の吸引孔７０が設けられている。
【００７３】
各吸引孔７０は、吸引チューブ７１を介して吸引手段７２と連通されている。吸引チューブ７１は、挿入部３及び本体部２内を挿通して伸延されているが、前記吸引手段７２は、シリンジ７２Ａにより構成されている。
【００７４】
このシリンジ７２Ａは、両吸引チューブ７１が連結されるコネクタ７３、及び開閉が切り換え自在の活栓７４を介して前記両吸引チューブ７１と連通されている。したがって、活栓７４を開放した状態で、シリンダ７５内のピストン７６を外方に引くと、シリンダ７５内が負圧になり、吸引チューブ７１を介して各吸引孔７０から空気を吸引し、挿入部３を尿道表層Ｎに密着させることができ、この状態で活栓７４を閉じると、挿入部３の密着状態を保持することができる。
【００７５】
吸引孔７０は、１つの孔のみでもよいが、より好ましくは、図１０に示すように、１対若しくは多数のものが好ましい。また、特に限定されるものではないが、円形のみでなく、図１１に示すように、エネルギ出射部４の側方窓３５に沿った矩形状の長孔７０ａであってもよい。このような長孔７０ａの場合には、エネルギ出射部４全体を尿道表層Ｎに確実に密着させることができ、挿入部３の密着保持性が向上する。
【００７６】
本実施形態により前立腺肥大症を治療する場合には、前述した実施形態と同様、挿入部３を尿道に挿入し、エネルギ出射部４を精丘と膀胱頸部との間に位置するように位置決めする。
【００７７】
位置決め後、挿入部３の吸引孔７０を尿道表層Ｎに当接し、活栓７４を開状態とし、シリンジ７２Ａのピストン７６を引抜く方向へ移動すると、吸引孔７０が負圧になり、挿入部３が尿道表層Ｎに密着する。そして、活栓７４を閉状態とすれば、前記密着状態が保持される。
【００７８】
吸引孔７０は、エネルギ出射部４の近傍にあるので、エネルギ出射部４も前立腺近傍の尿道表層Ｎに密着する。この結果、レーザ光を生体組織内部のターゲットポイントに確実に収斂できる。
【００７９】
治療完了後は、活栓７４を開く。これにより挿入部３と尿道表層Ｎの密着が解放されるので、挿入部３を尿道から抜去できる。
【００８０】
前記吸引手段は、手動のシリンジ７２Ａを使用したが、これのみでなく、電動によるものでもよく、また、吸引ポンプを使用しても良い。いずれにしても、挿入部３の吸引孔７０を陰圧にすることができるものであれば、どのような吸引手段であってもよい。
【００８１】
また、本発明は、前述した実施形態のみに限定されるものではなく、前記第１又は第２実施形態と第３実施形態とを併用しても良い。つまり、電極針６１又は電極部材６１Ａと吸引孔７０とを挿入部３に設け、電極針又は電極部材間に高周波電流を流し、電気的な刺激を与えて括約筋Ｍを収縮させると共に吸引孔７０からの負圧により挿入部３を固定的に保持するようにしても良い。
【００８２】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１の発明によれば、電気的な刺激を与えて生体内の括約筋を収縮動させ挿入部を保持する保持手段を設けたので、挿入部の生体内での位置固定が簡単にでき、加熱治療の有効性を十分発揮させることができる。
【００８３】
請求項２の発明によれば、前記保持手段を、電極針と、この電極針を操作する操作部とから構成し、当該操作部の操作により電極針を挿入部により出没させるようにしたので、前項の効果に加え、挿入部を生体内に挿入したとき生体外部の操作部で、いわゆる手元操作ができ、また、この手元操作により電極針を出没させて治療ができ、作業性の面で優れた加熱治療装置となる。
【００８４】
請求項３の発明によれば、操作部の手元操作時にダイヤルによりケーブルの進退量を目視しつつ作業できるので、電極針の出没量も把握しつつ操作でき、電極針出没作業の安全性も確保でき、適切に電気的刺激を与えることができる。また、挿入部の挿入時にダイヤル操作により電極針を挿入部内に没すれば、挿入部の円滑な挿入ができる。
【００８５】
請求項４の発明によれば、挿入部の表面と同一面に位置固定的に設けた電極部材により保持手段を構成したので、挿入部の生体内挿入時あるいは抜去時を問わず、円滑に操作でき、電気的な刺激も挿入部の外周全域から加えることができるので、括約筋に対する電気的な刺激も確実で容易になる。
【００８６】
請求項５の発明によれば、括約筋が電気的な刺激により収縮動すると、挿入部のくびれ部に食い込むことになるので、挿入部の把持が確実で強固なものとなる。
【００８７】
請求項６の発明によれば、挿入部をテーパ状とすれば、挿入部の挿入位置如何にかかわらず、括約筋が収縮動すると、テーパ状の挿入部を後退不能に把持することになるので、挿入部の把持が確実で、挿入部を生体内部に強固に固定でき、照射中の位置ズレを防止し、より正確で確実なエネルギ照射ができ、加熱治療の有効性を十分発揮することができる。
【００８８】
請求項７の発明によれば、エネルギ出射部近傍の吸引孔から空気を吸引し挿入部と生体内表面とを密着すれば、挿入部が生体に密着し、挿入部を固定的に位置させることができ、照射中の挿入部の位置ズレが防止でき、より正確で確実なエネルギ照射ができ、加熱治療の有効性を十分発揮できる。しかも、挿入部のエネルギ出射部と生体内表面が密着するので、レーザ光などを生体組織内部のターゲットポイントに照射する場合、確実に収斂させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】同実施形態の先端部分を示す断面図である。
【図３】図２の３−３線に沿う断面図である。
【図４】アームを往復運動させながらレーザを照射しているときの模式図である。
【図５】同実施形態に係る保持手段の使用状体を示す概略図である。
【図６】同実施形態の治療状態を示す概略断面図である。
【図７】同実施形態の治療状態を示す概略断面図である。
【図８】本発明の第２の実施形態を示す概略図である。
【図９】本発明の第３実施形態の一例を示す概略図である。
【図１０】同実施形態の挿入部の要部を示す拡大底面図である。
【図１１】同実施形態の吸引孔の変形例を示す拡大底面図である。
【符号の説明】
１…レーザ照射装置、
２…本体部、
３…挿入部、
３５…側方窓、
４…エネルギ出射部、
６…保持手段、
６１…電極針、
６１Ａ…電極部材、
６２…操作部、
６３…ケーブル、
６５…ダイヤル、
６６…通孔、
７０…吸引孔、
Ｆ…光ファイバ、
Ｋ…くびれ部、
Ｍ…括約筋、
Ｎ…尿道表層、
Ｔｐ…ターゲットポイント。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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