(57)【要約】【課題】　脊椎外科手術において使用するため、好ましくは椎弓形成手術において使用するための一定の医療用移植片装置を提供する。【解決手段】　上記の移植片は開口端部を伴う一定の概ね中空の細長い本体部分を有する一定のケージ様の部材である。この移植片は４個の面部、すなわち、対向状の頭側および尾側の各面部、およびこれら頭側および尾側の各面部にそれぞれ隣接している対向状の後側および前側の各面部を有する一定の概ね中空の細長い本体部分により形成されている。これら４個の面部は一定の長手軸に沿って延在しており、上記対向状の第１の開口端部および第２の開口端部の間に延在している一定の内孔部を定めている。【選択図】　　　　図１
2004121851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　医療用移植片装置において、
　一定の長手軸、対向状の頭側および尾側の各面部、およびこれら頭側および尾側の各面部に隣接している対向状の後側および前側の各面部を有する一定の中空の細長い本体部分を備えており、これらの頭側および尾側の各面部および後側および前側の各面部が対向状の第１開口端部および第２の開口端部を有する一定の内孔部を定めている医療用移植片装置。
【請求項２】
　医療用移植片装置において、
　一定の長手軸、対向状の頭側および尾側の各面部、およびこれら頭側および尾側の各面部に隣接している対向状の後側および前側の各面部を有する一定の中空の細長い本体部分を備えており、これらの頭側の面部、尾側の面部、後側の面部、および前側の面部が対向状の第１開口端部および第２の開口端部を有する一定の内孔部を定めており、さらに前記医療用移植片装置が
　前記第１の開口端部に隣接している後側の面部から外側に延出している一定の固定要素受容部材を備えており、この固定要素受容部材が前記長手軸に対して一定の角度で延出していて、前記移植片を一定の骨構造に取り付けるための一定の固定要素を受容することに有効である医療用移植片装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は脊椎移植片装置に関連しており、特に椎弓形成術において有用な脊椎ケージに関連している。
【背景技術】
【０００２】
　脊椎狭窄は脊髄管の狭窄症であり、痛み、両腕および／または両足の脆弱化および歩行の不安定化を生じる可能性がある。穏やかな状況においては、保存療法で十分であると考えられる。しかしながら、その症状が深刻であり進行性である場合には、その脊髄管を広げて脊髄の圧縮力を軽減するために頸部の椎弓形成術が必要になる場合がある。椎弓形成術の必要性が生じる一般的な徴候は脊髄管の狭窄、後縦靭帯の骨形成（ＯＰＬＬ）、および脊椎ミエロパシーを含む。
【０００３】
　椎弓形成術を行なうために用いる外科技法は脊髄の圧縮力の供給源、病気の過程に含まれている椎骨部分の数、および頸部の整合を含む多くの要因により変更可能である。２種類の共通の外科的椎弓形成技法はオープン・ドア式椎弓形成術および正中分離式椎弓形成術を含む。オープン・ドア式椎弓形成術においては、椎弓が一方の側において切断されて、別の側において蝶つがいの状態になる。その後、この椎弓が回転してその管が開き、縫合線がその蝶つがい状の側に配置されてその開口部が維持される。この結果として、骨の増殖がその切断された側において形成された隙間を充たす。一方、正中分離式椎弓形成術においては、椎弓の両側が蝶つがい状になり、その棘突起が２個の半体部分に二等分される。その後、両方の半体部分が外側に回転して、一定の支柱移植片がこれらの半体部分の間に配置されてその開口部が確保される。
【０００４】
　幾つかの装置が上記の開口部または分離位置における椎弓を維持または安定化するために存在している。例えば、カスロ（Cathro）他の特許文献１は上記オープン・ドア式椎弓形成術の後にその椎弓を安定化するための一定の装置を開示している。この装置は一定の椎弓における切断した両方のエッジ部分の間に係合するように形付けられている一定のスペーサー、およびこのスペーサーに取り付けられていて当該スペーサーを一定の手術部位に維持するように適合している一定のリテナーを備えている。また、アンダーソン（Anderson）の特許文献２は脊髄管を拡張するための一定の装置を開示している。この装置は２個のステント、２個のワッシャー、２個のねじ、および１個のケーブルを備えている。使用時において、茎状の切断部分が一定の椎骨に作成された後に、一定のねじが、一定のワッシャーおよび一定のステントを通して、それぞれの切断部分の中に挿入されることにより、その切断した骨が拡張する。その後、ケーブルが各ワッシャーに取り付けられて、各椎骨の後部の周囲に結び付けられることにより、その拡張した管が安定化されると共に、各椎骨をその拡張した脊髄管と共に治癒することを可能にする。
【０００５】
　上記の各装置は有効であることが立証されているが、これらは移植することが困難になる可能性があり、結果として医療費用が増大する。さらに、これらの装置は実質的に小形の形状を有していないために、周囲の組織および／または脊髄を潜在的に損傷する可能性がある。また、これらの装置は頸椎の自然な動的機能を回復するように設計されていないので、患者に対して不快感を生じる可能性がある。
【特許文献１】米国特許第６，０８０，１５７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，３５８，２５４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
　従って、椎弓形成術後にその椎弓の位置を維持および安定化するために有効な一定の改善された椎弓形成移植片に対する要望が存在している。さらに、容易且つ安全に移植できる一定の装置に対する要望が存在しており、この装置は骨増殖促進物質と共に使用される場合に永久的な骨の取り込みを可能にし、筋肉の再付着を可能にし、さらに、頸椎の自然な動的機能を回復する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
　本発明は一定の長手軸、対向状の頭側および尾側の各面部、およびこれらの頭側および尾側の各面部にそれぞれ隣接している対向状の後側および前の各面部を含む一定の中空の細長い本体部分を有する一定の医療用移植片装置を提供している。上記の頭側、尾側、後側および前側の各面部はそれぞれ対向状の第１の開口端部および第２の開口端部を有する一定の内孔部を定めている。この移植片は種々の用途において使用可能であるが、好ましくは、椎弓形成術後の一定の二等分された棘突起の位置を安定化および維持するために用いられる。
【０００８】
　一例の実施形態において、上記の頭側、尾側、および後側の各面部少なくとも一つがその内部に形成されている少なくとも１個の孔を有しており、上記本体部分の前側の面部は孔を有していない。好ましくは、上記の頭側、尾側、および後側の各面部はそれぞれその内部に幾つかの孔を有している。これらの孔は種々の形状および寸法を有することができるが、好ましくは、上記細長い本体部分の長手軸に対して横切る方向にそれぞれ延在している細長いスロットである。さらに、これらのスロットは縫合線を保持するための一定の縫合線受容用凹部をその内部に随意的に有することができる。
【０００９】
　別の実施形態において、上記移植片の前側の面部は上記頭側の面部に係合している第１のエッジ部分および上記尾側の面部に係合している第２のエッジ部分を有している。好ましくは、この前側の面部における第１のエッジ部分および第２のエッジ部分は実質的に丸みが付いている。また、上記細長い本体部分におけるこの前側の面部は上記長手軸に沿って湾曲させることも可能であり、これにより、その前側の面部における一定の外表面部は凹状になる。これらの丸みを付けた各エッジ部分および湾曲状の前側の面部は上記移植片の周囲における組織に対する摩擦または損傷を防ぎ、脊髄管内の脊髄に対して付加的な空間部分を賦与する。さらに、上記細長い本体部分の全体もその長手軸に沿って湾曲することができ、これにより、その前側の面部における一定の外表面部が凹状になり、その後側の面部における一定の外表面部が凸状になる。すなわち、上記第１の開口端部および第２の開口端部により定められる各平面部分は収斂している。このことは上記前側の面部よりも長い上記後側の面部を伴って上記細長い本体部分を設計することにより行なうことができる。
【００１０】
　別の実施形態において、上記細長い本体部分は好ましくはその長手軸に対して横切る方向に延在している一定の解剖構造学的な断面を有しており、これにより、この細長い本体部分の断面は一定の患者の二等分された棘突起の形状に一致する。非限定的な例において、この断面は一定の平行四辺形、正方形、長方形、ダイアモンド形、卵形、および円形の形状にできる。さらに、上記細長い本体部分の第１の開口端部および第２の開口端部は一定の患者の脊椎系における一定の分離した棘突起の間に配置することに適合するような一定の解剖構造学的な形状を有することも可能である。好ましくは、これら第１の開口端部および第２の開口端部は上記長手軸に対して角度付けされている。
【００１１】
　別の実施形態において、上記細長い本体部分は上記本体部分における一定の中間位置におけるそれぞれの反対側に配置されている第１の半体部分のおよび第２の半体部分を有している。これら第１の半体部分および第２の半体部分は好ましくは上記移植片がその中間位置において屈曲するように互いに対して角度付けされている。この屈曲は脊髄管内の脊髄に対して付加的な空間部分を賦与することに有効である。
【００１２】
　本発明の別の態様において、上記移植片はその長手軸に対して横切る方向にその本体部分から外側に延出している一定の棘突起置換部材を備えることができる。また、別の実施形態において、その移植片はその内部に配置されていて当該移植片が一定の介在性の空間部分の中に配置されている時に一定の解剖学的構造に対する当該移植片の位置を示すための一定のＸ線可視基準信号を提供するように構成されている少なくとも１個の放射線不透過性の部材を含むことができる。
【００１３】
　本発明のさらに別の実施形態において、一定の長手軸、対向状の頭側および尾側の各面部、およびこれらの頭側および尾側の各面部にそれぞれ隣接している対向状の後側および前側の各面部を含む一定の中空の細長い本体部分を有する一定の医療用移植片装置が提供されている。上記の頭側、尾側、後側および前側の各面部はそれぞれ対向状の第１の開口端部および第２の開口端部を有する一定の内孔部を定めている。この移植片はさらに上記第１の開口端部に隣接していて当該移植片の後側の面部に係合している一定の固定要素受容部材を備えている。この固定要素受容部材は上記長手軸に対して一定の角度で延在していて、上記移植片を一定の骨構造に取り付けるための一定の固定要素を受容することに有効である。
【００１４】
　別の態様において、上記移植片の後側および前側の各面部は上記長手軸に沿って延在している上記頭側および尾側の面部の一定の長さよりも大きな一定の長さをそれぞれ有しており、上記頭側および尾側の各面部はそれぞれ上記第１の端部および第２の端部のそれぞれに隣接して形成されている一定の凹状の凹みを有していて、これら第１の端部および第２の端部が一定の骨構造に支持されることに適合するようになっている。上記第１の開口端部に隣接している上記移植片の前側の面部はさらに上記固定要素受容部材に対向している一定の延伸部材も有することができる。
【発明の効果】
【００１５】
　従って、本発明によれば、椎弓形成術後にその椎弓の位置を維持および安定化するために有効な一定の改善された椎弓形成移植片が提供できる。さらに、容易且つ安全に移植できる一定の装置が提供でき、この装置は骨増殖の促進物質と共に使用される場合に永久的な骨の取り込みを可能にし、筋肉の再付着を可能にし、さらに、頸椎の自然な動的機能を回復することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
　本発明は脊椎手術において使用するための、特に、椎弓形成術において使用するための一定の医療用移植片装置を提供している。この移植片は開口端部を有する一定の概ね中空の細長い本体部分を有する一定のケージ様部材である。この移植片は種々の用途において使用することに適合できるが、好ましくは、正中分離式またはオープン・ドア式の椎弓形成術後の椎骨の位置を維持するために使用される。この移植片は容易に移植できること、各種の骨増殖促進物質と共に使用される場合に永久的な骨の取り込みを可能にすること、筋肉の再付着を可能にすること、頸椎の自然な動的機能を回復すること、および周囲組織に対する損傷を回避または防止するための一定の実質的に小さな外形を有していることにおいて特に有利である。
　本発明は以下の添付図面に基づく詳細な説明によりさらに完全に理解することができる。
【００１７】
　図１および図２は本発明による一定の移植片１０の一例の実施形態をそれぞれ示している図である。この移植片１０は種々の形状および寸法を有することができるが、好ましくは、二等分された棘突起の中に位置決めすること、および治癒および融合が生じるまで固定的に位置決めされた状態を維持することを可能にする一定の寸法および一定の外形を有している。さらに、この移植片１０は好ましくは周囲の組織に対する潜在的な摩擦または損傷を防ぐための一定の実質的に小さな外形を有している。図１において示されているように、この移植片１０は４個の面部、すなわち、対向状の頭側および尾側の各面部１２，１４およびこれら頭側および尾側の各面部１２，１４にそれぞれ隣接している対向状の後側および前側の各面部１６，１８を有する一定の概ね中空の細長い本体部分により形成されている。さらに、この移植片１０は一定の長手軸Ｌを有しており、上記４個の面部１２，１４，１６，１８は対向している第１の開口端部２２および第２の開口端部２４の間に延在している一定の内孔部２３（図２）を定めている。上記移植片１０の各面部１２，１４，１６，１８は実質的に平面状にすることができ、目的の用途に応じてその長手軸に沿って湾曲していてもよい。図１において示されているように、移植片１０は前側の面部１８に向かって長手軸Ｌに沿って湾曲しており、この前側の面部１８の外表面部は一定の凹状の形状を有している。この前側の面部１８は移植時に一定の患者の脊髄に対向することに適合しているので、このような移植片１０の湾曲した形状は脊髄に対する付加的な隙間を形成する。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、各面部１２，１４，１６，１８の形状が変更可能であり、これら４個の面部１２，１４，１６，１８が全て異なる形態を有し得ることが認識できる。
【００１８】
　上記移植片１０はその長手軸に対して横切る方向に延在している種々の断面形状を有することもできる。非限定的な例において、この断面は一定の正方形、長方形、円形、卵形、ダイアモンド形、および三角形の形状にすることができる。好ましくは、一定の二等分された棘突起の形状の輪郭を成すことに適合している一定の断面を有している。図２は一定の平行四辺形の形状を有する移植片１０の端面図を示している。図示のように、尾側の面部１２は頭側の面部１４の幅ｗ2 よりも大きな一定の幅ｗ1 を有していて、後側および前側の各面部１６，１８の間の移植片１０の高さｈi が頭側の面部１４から尾側の面部１２に向かって増大している。このような移植片の解剖学的な形状は近接している各種の骨構造および移植片に対する衝突を減少して、移植片の確実な位置決めを容易にし、その患者の動作範囲を増大する。また、この移植片１０の各開口端部２２，２４は好ましくは一定の二等分された棘突起の形状の輪郭を成すことに適合している。好ましくは、各端部２２，２４は上記二等分された棘突起の各切断端部の角度に適合するように角度付けされている。すなわち、これら第１の開口端部２２および第２の開口端部２４により定められる各平面は収斂している。このことは上記前側の面部１８よりも長い後側の面部１６を伴う細長い本体部分を設計することにより行なうことができる。
【００１９】
　上記移植片１０はまた周囲の組織に対する潜在的な摩擦または損傷を防ぐことにも適合できる。さらに、図１および図２において、移植片１０は各面部１２，１４，１６，１８の間に延在している４個のエッジ部分２８，３０，３２，３４を備えている。この第１のエッジ部分は前側の面部１８と尾側の面部１２との間に位置決めされており、第２のエッジ部分は前側の面部１８と頭側の面部１４との間に位置決めされている。これら第１のエッジ部分２８および第２のエッジ部分３０は好ましくは脊髄および移植片１０の周囲の組織に対する潜在的な摩擦または損傷を防ぐために実質的に丸みが付けられている。さらに、後側の面部１６と尾側の面部１２との間、および後側の面部１６と頭側の面部１４との間にそれぞれ位置決めされている第３のエッジ部分３２および第４のエッジ部分３４は、これらが移植時に脊髄に近接して位置決めされないような、任意の形状を有することができる。好ましくは、これら第３のエッジ部分３２および第４のエッジ部分３４は一定のわずかに丸みを付けた外形を有している。
【００２０】
　上記移植片１０の寸法もその目的の用途に応じて変更可能である。好ましくは、この移植片１０は一定の長さｌi （図１）、幅ｗi （図２）、および高さｈi （図２）を有しており、これらは一定の二等分された棘突起の中に適合して脊髄管の必要な拡張を行なうために十分である。さらに好ましくは、上記移植片１０は第１の開口端部２２および第２の開口端部２４の間に延在している８ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内の一定の長さｌi 、後側および前側の各面部１６，１８の間に延在している４ｍｍ乃至１０ｍｍの範囲内の一定の高さｈi 、および尾側および頭側の各面部１２，１４の間に延在している５ｍｍ乃至１５ｍｍの範囲内の一定の幅ｗi を有している。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の各寸法がその目的の用途に応じて変更可能であることが認識できる。
【００２１】
　図１に戻って、上記移植片１０は当該移植片１０の分離した棘突起内における配置および融合を確実に行なうためにその内部に形成されている１個以上の孔２６も有することができる。これらの孔２６は任意の形状および寸法を有することができ、上記移植片１０における１個以上の面部１２，１４，１６，１８に形成できる。好ましくは、この移植片１０の前側の面部１８は硬膜に対する潜在的な摩擦またはその他の損傷を防ぐために孔が存在しておらず、残りの３個の面部１２，１４，１６はそれぞれその内部に形成されている１個以上の孔２６を有しているのが好ましい。各孔２６の寸法、形状、および配置は変更可能であるが、これらの孔２６は好ましくは移植片１０の長手軸Ｌに対して横切る方向に延在している細長いスロットの形態である。各スロット２６は上記移植片の血管新生、当該移植片内における骨増殖促進物質の配置、ならびに、当該骨増殖促進物質に対する筋肉再付着を可能にするために十分な寸法および形状を有している必要がある。図４において示されている、例示的な実施形態において、移植片１００において形成されている少なくとも１個のスロット１２６は一定の縫合線受容用凹部１２７を含むことができる。この凹部１２７は周囲の骨に移植片１００を縫合するため、および、各縫合線がスロット１２６内において摺動することを防ぐために、使用する各縫合線を受容することに有効である。当該技術分野における通常の熟練者であれば、種々の技法が上記移植片を確実に縫合するため、および当該移植片を近接している骨構造に固定するために使用できることが認識できる。
【００２２】
　図３は一定の棘突起置換部材４２を有する図１において示されている移植片１０の別の実施形態を示している図である。この置換部材４２は筋肉の再付着を可能にすることに有効であり、頸椎の自然な動的機能を回復する。また、この置換部材４２は種々の形態を採ることができるが、一定の棘突起の自然な形状に一致する必要がある。好ましくは、この置換部材４２は一定の剛性の細長い部材であり、この部材は上記移植片からその長手軸Ｌに対して横切る方向に外側に延出している。さらに、この置換部材４２は移植片１０の後側の面部１６に係合または配置されている必要があり、線ｍ−ｍに沿って示されている一定の中間点ｍに配置されている必要がある。また、この置換部材４２は中実または中空のいずれでもよく、その内部に形成されている１個以上の孔（図示せず）を随意的に有することもできる。
【００２３】
　上記置換部材４２は移植片１０に永久的にまたは取り外し可能に取り付けることができる。この移植片１０が取り外し可能に取り付けられる場合に、その置換部材４２は、例えば、当該移植片１０の後面部１６内に延在している一定のボア（中ぐり穴）に形成されている類似のねじに係合するねじ、または、当該後面部１６内に配置されている一定のテーパー状のボアに対して係合可能な一定のテーパー状のポスト部材等のような、任意の種類の固定要素を用いて移植片１０の後面部１６に係合できる。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記置換部材４２が種々の異なる技法により上記移植片１０に配置または取り付け可能であることが認識できる。
【００２４】
　図４は対向状の尾側および頭側の各面部１１２，１１４、および当該尾側および頭側の各面部１１２，１１４にそれぞれ隣接している対向状の後側および前側の各面部１１６，１１８を有する移植片の別の実施形態１００を示している図である。この移植片１００は上記移植片１０に類似しているが、線Ｍ−Ｍとして示されている、一定の中間点Ｍにおいて形成されている一定の屈曲部分１４３を有している。この屈曲部分１４３はこの移植片の前側の面部１１８に向かって形成されており、この中間点Ｍから延出しているこの前側の面部１１８における２個の半体部分が互いに向かい合わせて屈曲している。この結果として、この移植片は上記中間点Ｍからそれぞれ延出している２個の長手軸Ｌ1 ，Ｌ2 を有している。上記前側の面部１１８において測定される屈曲部分１４３の角度αはその目的の用途に応じて変更可能であるが、好ましくは、この屈曲部分１４３は約１５０°乃至１７０°の範囲内の一定の角度αを有している。使用時において、この屈曲部分１４３は脊髄に対して付加的な空間部分を賦与することに有効である。さらに好ましくは、この屈曲部分１４３は脊髄に対して約０．５ｍｍ乃至２．５ｍｍの付加的な空間部分を形成する。
【００２５】
　図５は、一定の患者の脊柱内の一定の椎骨２０４における二等分された棘突起２０６の中に配置されている、本発明による移植片を代表する一定の移植片２００を示している図である。この棘突起２０６はこの骨に一定の切り込みを形成して当該棘突起２０６を２個の半体部分に分離することにより調製されている。その後、棘状の関節突起２０７と横突起２０８との間の棘突起２０６の各側面に一定の小さな切開部分２０１が形成される。この切開部分２０１は二等分された棘突起２０６を開口可能にするための一定の蝶つがい構造を形成することに有効である。その後、この移植片２００が二等分された棘突起２０６の間に配置されることにより、その脊髄管が拡張されて脊髄２１０における圧縮力が軽減される。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記移植片２００を近接している骨に固定するために種々の技法が使用可能であることが認識できる。
【００２６】
　非限定的な実施例において、上記移植片２００は各種の縫合線または当該技術分野において知られているその他の固定技法によりその位置が固定できる。好ましくは、図５において示されているように、一定の縫合線２０９が上記二等分された棘突起２０６の一面を通して挿入されて、移植片２００の内孔部の中を通して、さらに、その二等分された棘突起２０６の別の面を貫通している。その後、この縫合線２０９は移植片２００を一定の椎骨２０４に対して移動しないように結び付けられる。この移植片はさらに随意的に当該移植片の棘突起に対する融合を促進するための各種の骨増殖促進物質を含むことができる。好ましくは、この移植片の内孔部は小片化された骨移植片が詰め込まれている。
【００２７】
　一定の移植片を一定の分離された棘突起の中に配置することを容易にするために、この移植片は随意的にその内部に１種類以上の放射線不透過性の標識を含むことができる。これらの放射線不透過性の標識は上記移植片が一定の介在性の空間部分の中に配置される時に一定の解剖学的構造に対してその移植片の位置を示すための一定のＸ線可視基準信号を提供するように構成されている。さらに、これらの標識は事実上、任意の形態を有することが可能であり、一定の移植片の周囲および／またはその内部に配置できる。ただし、これらの標識の位置は分離された棘突起の中における移植片の正確な配置を容易にすることに適合している必要がある。図２に戻り、移植片１０はエッジ部分３２およびエッジ部分３４に沿って延在している標識４０ａおよび標識４０ｂを有して示されている。これらの標識４０ａ，４０ｂはそれぞれ一定の細長い線の形態であり、移植片１０の本体部分の中にそれぞれ配置されている。好ましくは、この移植片１０の本体部分は一定の放射線透過性の材料により形成されていて、各放射線不透過性の標識が一定のＸ線画像の中において当該移植片１０に対して識別できるようになっている。
【００２８】
　図６および図７は好ましくは一定のオープン・ドア式椎弓形成術において使用するための移植片の別の実施形態３００をそれぞれ示している図である。この移植片３００は図１において示されている移植片１０に類似しており、対向状の頭側および尾側の各面部３１２，３１４、およびこれら頭側および尾側の各面部３１２，３１４にそれぞれ隣接している対向状の後側および前側の各面部３１６，３１８を備えている。これら４個の面部３１２，３１４，３１６，３１８は一定の長手軸Ｌに沿って延在しており、対向状の第１の開口端部３２２および第２の開口端部３２４の間に延在している一定の内孔部３２３（図７）を定めている。この移植片３００はその内部に形成されている一定の内孔部３２３を有して示されているが、この移植片３００は一定の中実の細長い部材にすることも可能である。
【００２９】
　上記移植片３００は種々の形状および寸法を有することができ、実質的に平面状、湾曲状、または屈曲状にすることができる。好ましくは、上記の尾側、頭側、後側、および前側の各面部３１２，３１４，３１６，３１８は実質的に平面状であり、一定の長方形または実質的に正方形の細長い部材を形成している。さらに、後側および前側の各面部３１６，３１８は尾側および頭側の各面部３１２，３１４の長さｌb よりも大きな一定の長さｌa を有することができる。この長さにおける差は移植片３００の各開口端部３２２，３２４における一定の凹状の凹み３４０を形成することに有効である。使用時において、この凹状の凹み３４０は一定の骨構造の部分に対して支持される、および随意的に係合および／または一致することに適合していて、移植片３００の二等分された骨構造の間における固定状態の配置を容易にする。この移植片３００はさらに当該移植片３００における１個以上の面部３１２，３１４，３１６，３１８において形成されている、図１に基づいて既に示されている孔２６に類似している、１個以上の孔３２６を随意的に含むこともできる。好ましくは、これらの孔３２６は尾側、頭側、および後側の各面部３１２，３１４，３１６に形成されていて、前側の面部３１８は脊髄を保護するために孔が設けられていない。
【００３０】
　上記移植片３００はまた当該移植片３００の後面部３１６に係合している一定の固定要素受容部材３３６も備えることができ、この受容部材３３６は移植片３００を一定の骨構造に取り付けるための一定の骨ねじ３３０または一定の縫合材料等のような一定の固定要素を受容することに有効である。上記受容部材３３６は種々の形態を有することができるが、好ましくは上記後面部３１６の一定の延出部分である。この受容部材３３６は一定の実質的に平面状の形状を有することができ、角度が付いていてもよく、あるいは、一定の別の形状を有していてもよい。図６および図７は第１の開口端部３２２の近くにおいて形成されている受容部材３３６を示しているが、この受容部材３３６は上記第１の端部３２２および第２の端部３２４のいずれかの一つまたはこれらの両方に形成できる。好ましくは、この受容部材３３６は上記長手軸に対して一定の角度αで配置されている。この角度αは、好ましくは、上記第１の開口端部３２２に向かう一定方向において測定した場合に、後面部３１６が約３５°乃至７５°の範囲内の、上記長手軸に対する、一定の角度αで後方に延出している角度である。
【００３１】
　上記受容部材３３６は一定の固定要素を受容するためにその内部に形成されている一定のボア３３７を有することができる。非限定的な例において、図６および図７は受容部材３３６内のボア３３７の中に配置されている骨ねじ３３０を示している。この骨ねじ３３０はボア３３７の一方の側に配置されている一定のヘッド部３３２、およびボア３３７の中に配置されている一定のシャンク部３３４を有している。さらに、このシャンク部３３４は骨ねじ３３０を一定の骨構造の中にねじ係合するためのねじ部が形成されている。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、種々の固定要素がこの移植片３００において使用可能であることが認識できる。
【００３２】
　上記移植片３００はまたその第１の開口端部３２２の近くの前側の面部３１８において形成されていて上記受容部材３３６と反対側に配置されている一定の延伸部材３２８も含むことができる。この延伸部材３２８も実質的に平面状にすることができ、あるいは、上記受容部材３３６に対して反対の方向に上記長手軸Ｌに対して一定の角度で配置できる。この延伸部材３３８は一定の二等分された骨構造の間における移植片３００の固定状態の配置を容易にすることに有効である。特に、この延伸部材３３８は上記固定要素３３０を一定の骨構造の中に挿入している間に移植片３００が位置ずれすることを防ぐために十分である必要がある。
【００３３】
　図８は一定の患者の脊柱における一定の椎骨３６０の中に配置される用途における上記移植片３００を示している図である。この移植片３００は椎骨３６０における二等分された椎弓３５４の間に配置されており、これにより脊髄管３３１を拡大している。一定の固定装置、例えば、骨ねじが上記受容部材３３６の中に形成されているボアの中に配置されており、椎弓３５４の中にねじ係合して移植片３００を椎骨３６０に固定している。
【００３４】
　図示されていないが、本発明による移植片はこの移植片を一定の分離された棘突起または椎弓の中に配置することを容易にするための種々の別の特徴部分を含むことができる。非限定的な例において、この移植片はその各端部表面において多数の骨係合用の表面の特徴部分を有することができる。これらの骨係合用の表面の特徴部分は好ましくは上記移植片の固定状態の配置を容易にするために分離された棘突起または椎弓の切断部分に係合することに適合している。また、別の実施形態においては、その移植片は当該移植片を分離された棘突起の中に挿入するための一定の挿入器具に係合することに適合できる。例えば、この移植片は一定の伸延装置または拡張装置と共に使用できる。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、本発明の移植片と共に種々の挿入器具が使用可能であること、および上記移植片がそのような器具と共に動作するために変更可能であることが認識できる。
【００３５】
　本発明による一定の椎弓形成ケージを形成するための材料は変更可能である。好ましくは、その本体部分は一定の剛性の、半剛性の、または柔軟な放射線透過性の材料により形成されている。さらに好ましくは、この本体部分は各種のポリマー、セラミックス、複合材料、およびこれらの組み合わせ物等のような材料により形成されている。適当なポリマーの例はポリエーテル・スルホン、ポリカーボネート、生体吸収性ポリマー、ポリアリールエーテルケトン、およびカーボン繊維強化ポリマーを含む。あるいは、または、さらに、この移植片はチタン、チタン合金、クロム合金、およびステンレス・スチールを含む種々の金属により形成できる。
【００３６】
　上記標識片もまた、例えば、各種の金属、ポリマー、充填用塩類、セラミックス、およびこれらの組み合わせ物を含む種々の放射線不透過性の材料により形成できる。さらに、適当な金属の例はチタン、ステンレス・スチール、タンタル、コバルト−クロム、アルミニウム、およびこれらの組み合わせ物を含む。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記本体部分が一定の放射線不透過性の材料により形成でき、さらに上記標識片が一定の放射線透過性の材料により形成できることも認識できる。
【００３７】
　さらに、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の各実施形態に基づく本発明のさらに別の特徴および利点が認識できる。従って、本発明は添付の特許請求の範囲により定められているものを除いて、特に図示および説明されていることにより限定されない。また、本明細書において引用されている全ての刊行物および文献はそれぞれの内容全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
　本発明は一定の医療用移植片装置に適用可能であり、この装置は一定の長手軸、対向状の頭側および尾側の各面部、およびこれらの頭側および尾側の各面部にそれぞれ隣接している対向状の後側および前の各面部を含む一定の中空の細長い本体部分を有している。さらに、上記の頭側、尾側、後側および前側の各面部はそれぞれ対向状の第１の開口端部および第２の開口端部を有する一定の内孔部を定めている。この移植片は種々の用途において使用可能であるが、好ましくは、椎弓形成術後の一定の二等分された棘突起の位置を安定化および維持するために用いられる。
【００３９】
　本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
　（１）前記頭側の面部、尾側の面部、および後側の面部の少なくとも一つがその内部に形成されている少なくとも１個の孔を有している請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（２）前記前側の面部が前記頭側の面部に係合している第１のエッジ部分および前記尾側の面部に係合している第２のエッジ部分を有しており、これら第１のエッジ部分および第２のエッジ部分が実質的に丸みを有している請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（３）前記頭側の面部、尾側の面部、および後側の面部がそれぞれその内部に形成されている複数の細長いスロットを有しており、各スロットが前記細長い本体部分の長手軸に対して横切る方向に延在している請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（４）前記スロットの少なくとも１個がその内部に形成されていて、当該スロットの中に配置される一定の縫合線を受容してその移動を防ぐために有効な一定の縫合線受容用凹部を有している実施態様（３）に記載の医療用移植片装置。
　（５）前記細長い本体部分の前側の面部が当該前側の面部における一定の外表面部が凹状になるように湾曲している請求項１に記載の医療用移植片装置。
【００４０】
　（６）前記細長い本体部分が前記前側の面部における一定の外表面部が凹状になり、さらに前記後側の面部における一定の外表面部が凸状になるように湾曲している請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（７）前記細長い本体部分が、当該細長い本体部分の断面が一定の患者の二等分された棘突起の形状に一致するように、前記長手軸に対して横切る方向に延在している一定の解剖構造学的な断面を有している実施態様（１）に記載の医療用移植片装置。
　（８）前記細長い本体部分の断面が一定の平行四辺形、正方形、長方形、ダイアモンド形、卵形、および円形から成る群から選択される一定の形状を有している実施態様（７）に記載の医療用移植片装置。
　（９）前記第１の開口端部および第２の開口端部が一定の患者の脊椎系における一定の分離された棘突起の間に配置されることに適合している請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（１０）前記第１の開口端部および第２の開口端部が、当該第１の端部および第２の端部により定められる各平面部分が収斂するように、それぞれ角度付けされている実施態様（９）に記載の医療用移植片装置。
【００４１】
　（１１）前記中空の細長い本体部分が当該中空の細長い本体部分の中間点からそれぞれ反対側に配置されている第１の半体部分および第２の半体部分を有しており、これら第１の半体部分および第２の半体部分が互いに対して角度付けされている請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（１２）さらに、前記長手軸に対して逆の方向に前記本体部分から外側に延出している一定の棘突起置換部材を備えている請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（１３）前記移植片がチタン、チタン合金、クロム合金、およびステンレス・スチールから成る群から選択される一定の金属により形成されている請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（１４）前記移植片が一定の放射線透過性の材料により形成されている請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（１５）前記移植片がその内部に配置されていて、当該移植片が一定の介在性の空間部分の中に配置されている時に、一定の解剖学的構造に対してその移植片の位置を示すための一定のＸ線可視基準信号を提供するように構成されている少なくとも１個の放射線不透過性の部材を備えている実施態様（１４）に記載の医療用移植片装置。
【００４２】
　（１６）前記移植片が各種のポリマー、セラミックス、複合材料、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される材料により形成される請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（１７）前記ポリマーがポリエーテル・スルホン、ポリカーボネート、生体吸収性ポリマー、ポリアリールエーテルケトン、炭素繊維強化ポリマー、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される実施態様（１６）に記載の医療用移植片装置。
　（１８）前記少なくとも１個の放射線不透過性の部材が各種の金属、ポリマー、充填用の塩類、セラミックス、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される一定の材料により形成されている実施態様（１５）に記載の医療用移植片装置。
　（１９）さらに、前記第１の開口端部および第２の開口端部の少なくとも１個に隣接している前記後側の面部から外側に延出している一定の固定要素受容部材を備えており、当該固定要素受容部材が前記移植片を一定の骨構造に取り付けることに有効な一定の固定要素を受容することに適合している請求項１に記載の医療用移植片装置。
　（２０）前記後側および前側の各面部が前記頭側および尾側の各面部の一定の長さよりも大きい前記長手軸に沿って延在している一定の長さを有している請求項２に記載の医療用移植片装置。
【００４３】
　（２１）前記頭側および尾側の各面部がそれぞれ前記第１の端部および第２の端部の近くにおいて形成されている一定の凹状の凹みを有しており、これにより、これら第１の端部および第２の端部が一定の骨構造に支持されることに適合している請求項２に記載の医療用移植片装置。
　（２２）前記固定要素受容部材が、前記長手軸に対して、約３５°乃至７５°の範囲内の一定の角度で後方に延出している請求項２に記載の医療用移植片装置。
　（２３）前記第１の開口端部に隣接している前記前側の面部が前記固定要素受容部材に対して反対側の一定の延伸部材を有している実施態様（２２）に記載の医療用移植片装置。
　（２４）前記固定要素受容部材が一定の固定要素を受容するためにその内部に形成されている一定の穴を有する一定のフランジ部を備えている請求項２に記載の医療用移植片装置。
　（２５）前記穴が一定の骨ねじを受容することに適合している実施態様（２４）に記載の医療用移植片装置。
　（２６）前記頭側の面部、尾側の面部、および後側の面部の少なくとも１個がその内部に形成されている少なくとも１個の孔を有しており、前記前側の面部が孔を有していない請求項２に記載の医療用移植片装置。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の一例の実施形態による一定の移植片の前側−頭側の斜視図である。
【図２】図１において示されている移植片の端面図である。
【図３】一定の棘突起置換部材を有している図１において示されている移植片の頭側の側面図である。
【図４】本発明による一定の移植片の別の実施形態の後側−頭側の斜視図である。
【図５】椎弓形成術後の一定の患者の脊柱内に配置されている本発明による一定の移植片の斜視図である。
【図６】一定の固定要素受容部材を有する一定の移植片の別の実施形態の頭側の側面図である。
【図７】図６の移植片の端面図である。
【図８】二等分した椎骨内に配置されている図６の移植片を示している概略図である。
【符号の説明】
【００４５】
　１０　移植片
　１２　頭側面部
　１４　尾側面部
　１６　後側面部
　１８　前側面部
　２２　第１の開口端部
　２３　内孔部
　２４　第２の開口端部
　２６　孔
　２８，３０，３２，３４　エッジ部分
　Ｌ　長手軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2004121851.tif 000007
【図６】
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【図７】
2004121851.tif 000009
【図８】
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