(57)【要約】【課題】操作性が良好であるとともに、挿入時に膣もしくは子宮頸管に損傷を与えることが極めて少ない胚移植用器具を提供する。【解決手段】胚移植用器具１は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部２２とを備える可撓性シース２と、可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面より若干突出する可撓性スタイレット３と、スタイレット抜去した可撓性シース２内に挿入可能であり、可撓性シース２の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部４１ａを備える移植用チューブ体４とを備える。【選択図】　　図１
2004129789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胚移植用器具であって、該移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性シースと、該可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットと、前記可撓性スタイレットを抜去した状態の前記可撓性シース内に挿入可能であり、かつ、該可撓性シースの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体とを備えることを特徴とする胚移植用器具。
【請求項２】
前記可撓性シースは、該シース外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えている請求項１に記載の胚移植用器具。
【請求項３】
前記移植用チューブ体は、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものである請求項１または２に記載の胚移植用器具。
【請求項４】
前記剛性付与チューブ体は、前記移植用チューブ体を前記可撓性シース内に挿入した時に、該シースの先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の胚移植用器具。
【請求項５】
前記可撓性シースは、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の胚移植用器具。
【請求項６】
胚移植用器具であって、該移植用器具は、先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性チューブと、該可撓性チューブ内に設けられ、先端が前記可撓性チューブの先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材と、前記可撓性チューブおよび該金属製棒状部材の後端部に固定されたハブと、先端から後端まで貫通した通路とを備えることを特徴とする胚移植用器具。
【請求項７】
前記可撓性チューブは、メインルーメンとサブルーメンを備え、前記金属製棒状部材は、前記サブルーメン内に挿入されている請求項６に記載の胚移植用器具。
【請求項８】
前記金属製棒状部材は、前記可撓性チューブの内壁内に配置されている請求項６に記載の胚移植用器具。
【請求項９】
前記可撓性チューブは、ルーメンを備え、前記金属製棒状部材は、該ルーメン内に挿入されている請求項６に記載の胚移植用器具。
【請求項１０】
前記金属製棒状部材は、中実状もしくは中空状のものである請求項６ないし９のいずれかに記載の胚移植用器具。
【請求項１１】
前記胚移植用器具は、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能を備えている請求項６ないし１０のいずれかに記載の胚移植用器具。
【請求項１２】
前記可撓性チューブは、該チューブ外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えている請求項６ないし１１のいずれかに記載の胚移植用器具。
【請求項１３】
前記移植用器具は、前記可撓性チューブ内に挿入可能であり、かつ、該可撓性チューブの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体を備えている請求項６ないし１２のいずれかに記載の胚移植用器具。
【請求項１４】
前記移植用チューブ体は、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものである請求項６ないし１３のいずれかに記載の胚移植用器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、胚移植用器具に関する。具体的には、生体外にて受精された胚（受精卵）を生体、具体的には、動物の子宮内に移植する場合に使用する器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
胚を移植する場合には、一般的に、卵子および精子を採取し、培養容器に卵子を入れ、これに精子懸濁液を添加する、いわゆる媒精を行い、受精させた受精卵またはこの受精卵の２分割、４分割、８分割した胚を動物、例えば、人間の子宮内に移植する。
そして、比較的硬いシースを膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、このシース内に胚を直接もしくは胚を吸引したチューブを挿入し、さらに、チューブを押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブおよび外套管を抜去し、移植を終了する。
【０００３】
【特許文献】
上記のような胚移植用に使用可能な器具として、例えば、特開平４−２２４７６６号公報に示すものがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記のものでは、膣口より挿入し子宮頸管を通過させる際に膣もしくは子宮頸管に損傷を与えるおそれがある。
【０００５】
そこで、本発明の目的は、操作性が良好であるとともに、挿入時に膣もしくは子宮頸管に損傷を与えることが極めて少ない胚移植用器具を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）　胚移植用器具であって、該移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性シースと、該可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットと、前記可撓性スタイレットを抜去した状態の前記可撓性シース内に挿入可能であり、かつ、該可撓性シースの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体とを備える胚移植用器具。
（２）　前記可撓性シースは、該シース外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えている上記（１）に記載の胚移植用器具。
（３）　前記移植用チューブ体は、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものである上記（１）または（２）に記載の胚移植用器具。
（４）　前記剛性付与チューブ体は、前記移植用チューブ体を前記可撓性シース内に挿入した時に、該シースの先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（５）　前記可撓性シースは、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の胚移植用器具。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（６）　胚移植用器具であって、該移植用器具は、先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性チューブと、該可撓性チューブ内に設けられ、先端が前記可撓性チューブの先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材と、前記可撓性チューブおよび該金属製棒状部材の後端部に固定されたハブと、先端から後端まで貫通した通路とを備える胚移植用器具。
（７）　前記可撓性チューブは、メインルーメンとサブルーメンを備え、前記金属製棒状部材は、前記サブルーメン内に挿入されている上記（６）に記載の胚移植用器具。
（８）　前記金属製棒状部材は、前記可撓性チューブの内壁内に配置されている上記（６）に記載の胚移植用器具。
（９）　前記可撓性チューブは、ルーメンを備え、前記金属製棒状部材は、該ルーメン内に挿入されている上記（６）に記載の胚移植用器具。
（１０）　前記金属製棒状部材は、中実状もしくは中空状のものである上記（６）ないし（９）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１１）　前記胚移植用器具は、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能を備えている上記（６）ないし（１０）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１２）　前記可撓性チューブは、該チューブ外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えている上記（６）ないし（１１）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１３）　前記移植用器具は、前記可撓性チューブ内に挿入可能であり、かつ、該可撓性チューブの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体を備えている上記（６）ないし（１２）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１４）　前記移植用チューブ体は、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものである上記（６）ないし（１３）のいずれかに記載の胚移植用器具。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の胚移植用器具を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の胚移植用器具の一実施例の正面図である。図２は、図１に示した移植用器具に用いられているシースの正面図である。図３は、図１に示した移植用器具に用いられているスタイレットの正面図である。図４は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの先端部拡大断面図である。図５は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの基端部分およびスタイレットの基端部分の拡大断面図である。図６は、図１に示した移植用器具に用いられている移植用チューブの基端部の拡大断面図である。図７は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの正面図である。図８は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの基端部および移植用チューブ体の基端部の拡大断面図である。
【０００９】
本発明の胚移植用器具１は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部２２とを備える可撓性シース２と、可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレット３と、可撓性スタイレット３を抜去した状態の可撓性シース２内に挿入可能であり、かつ、可撓性シース２の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部４１ａを備える移植用チューブ体４とを備えている。
この実施例の卵子若しくは胚移植用器具１は、可撓性シース２と、可撓性スタイレット３と、可撓性スタイレット３を抜去した状態の可撓性シース２内に挿入可能な移植用チューブ体４とからなる。
【００１０】
可撓性シース２は、図１、図２、図４および図５に示すように、先端から後端まで貫通した通路２７を有する可撓性シース本体２１と、シース本体２１の先端にシース本体２１の先端開口を閉塞しないように固定された球状膨出部２２と、シース本体２１の後端に固定されたシースハブ２３を備えている。
可撓性シース本体２１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、１００〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｍｍである。また、内径は、０．８〜４．８ｍｍ、好ましくは、１．３〜３．３ｍｍである。可撓性シース本体の形成材料としては、ある程度の保形性を備えるものが好ましい。シース本体２１の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン、６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などが使用できる。また、シース本体２１は、先端部分が湾曲部２１ａとなっている。湾曲部２１ａは、シース本体の先端から２０〜１００ｍｍの部分を湾曲させることにより形成することが好ましい。さらに、シース２の外面には、図１に示すように、挿入深度確認用マーカ２６を付すことが好ましい。
【００１１】
また、球状膨出部２２は、図４に示すように、貫通する通路を備える中空ビーズ状部材であり、シース本体２１の先端に固定されている。膨出部のシース本体への固定は、接着剤、熱融着などにより行われる。膨出部の外径は、シース本体２１の先端部の外径より０．７〜３ｍｍ大きいことが好ましい。好ましくは、１〜２ｍｍ大きいことである。球状膨出部は、図４に示すように先端側は先端に向かって縮径する半球状に形成されている。また、球状膨出部の後端側も後端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。なお、このような球状膨出部を設けることにより、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。このような球状膨出部を設けることにより、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したときい、先端部の良好な逃げを生じさせるので、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。
【００１２】
さらに、この実施例の移植用器具１では、膨出部は、内部通路の基端側がシース本体２１の先端部を収納可能な拡径部となっているとともに、内部通路の先端側はシース本体２１の外径より小さい内径を有する小径部となっている。このため、シース２の先端は、膨出部２２により形成されており、シース本体２１の先端面が露出しない形態となっている。このため、シース本体２１の先端面の外周縁に起因する生体内壁への損傷付与を防止する。
また、球状膨出部２２の形成材料としては、硬質樹脂が好適である。さらに、外面の摺動抵抗が少ないものがより好ましい。膨出部の形成材料としては、上述したシース本体２１の形成材料が好適に使用できる。
【００１３】
さらに、可撓性シース２は、膨出部２２もしくはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能２５を備えていることが好ましい。マーカー２５としては、超音波造影性材料により形成されたリング状部材もしくはコイル状部材が好ましい。このようなマーカーを設けることにより、シース２の先端部の位置確認、さらには、膨出部の位置確認が容易となる。図４に示す実施例のものでは、マーカー２５は、膨出部２２の後方のシース外面に設けられている。また、これに限らず、図９に示す実施例のように、膨出部２２とシース本体２１間に、マーカー２５を設けてもよい。さらに、膨出部２２自体に超音波造影性を付与したものとしてもよい。
【００１４】
さらに、可撓性シース２は、シース本体２１の外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材２４を備えていることが好ましい。あらかじめ、所望の挿入長さとなる位置にこの調整部材２４を配置することにより、シース２の生体内挿入作業が容易なものとなる。この実施例の調整部材２４は、図１、図２および図５に示すように、先端側が先端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。このため、この調整部材の当接による痛みを対象者に与えることを防止する。調整部材２４は、図５に示すように、シース本体２１の外径と等しいかもしくは若干小さく形成されたリング状部材である。この調整部材２４は、ある程度の力を持って、シース２の先端側に押すもしくは後端側に引くことにより、シース本体２１上を摺動する。そして、この実施例の調整部材のように、調整部材２４の後端側をエッジのある端面とすることにより、上記の移動作業が容易なものとなる。調整部材２４は、弾性材料により形成することが好ましい。形成材料としては、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。
【００１５】
シースハブ２３は、シース本体２１の後端に接着材２８により固定されている。シースハブ２３は、シース本体２１内の通路２７と連通する通路を備える中空状ハブである、そして、図１に示すように、側面には把持用凹部とこの凹部表面に形成された滑り止め用のリブを備えている。さらに、後端部には、後述するスタイレット装着部およびスタイレットハブ突起収納用凹部を備えている。シースハブの形成材料としては、硬質樹脂が使用される。
スタイレット３は、スタイレット本体３１とその後端に固定されたスタイレットハブ３２からなる。スタイレット３を備えることにより、シース挿入時にシース内に生体分泌物などが侵入することを防止できる。そして、この実施例の移植用器具１では、スタイレット本体を３１をシース本体２１内に挿入し、スタイレットハブ３２をシースハブ２３に係合させた状態にて、スタイレット本体３１の先端が若干シース２の先端より突出するように形成されている。スタイレット本体３１のシース２からの突出長さとしては、５ｍｍ以下であることが好ましい。特に、２ｍｍ以下が好ましい。なお、スタイレット本体３１の先端は、シース２の先端面とほぼ同じ位置となるものでもよい。
【００１６】
スタイレット３１の先端３１ａは、図４に示すように先端に向かって縮径する半球状に形成されている。このため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。また、この実施例では、スタイレット本体３１は、チューブ状部材により形成されている。なお、スタイレット本体は、中実状部材により形成してもよい。スタイレット本体の形成材料としては、上述したシース本体２１において説明したもの、さらには、上述した調整部材２４において説明したものが使用できる。スタイレット本体３１は、シース本体２１の内径より０．１〜０．５ｍｍ小さいことが好ましい。好ましくは、０．１〜０．２ｍｍ小さいことである。
スタイレットハブ３２は、スタイレット本体３１の後端に接着材３３により固定されている。スタイレットハブ３２は、スタイレット本体３１の後端部を収納するとともに固定部となる通路を備えるとともに、シースハブ２３の後端部２３ａ内に侵入可能な内筒部３２ｂとこの内筒部３２を被包する外筒部３２ａを備えている。そして、外筒部３２ａには、先端側に突出するハブ係合用突起３２ｃを備えている。このハブ係合用突起３２ｃは、シースハブ２３のスタイレットハブ突起収納用凹部と係合する。両者が係合することにより、シースに対するスタイレットの回転を規制する。
スタイレット抜去後のシース２内に挿入される移植用チューブ体４は、図１および図７に示すように、シース２の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備えるものである。この実施例のチューブ体４は、柔軟性チューブ体４１と、柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が柔軟性チューブ体４１の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体４２と、可撓性チューブ体の後端に固定されたチューブハブ４３とを備えている。
【００１７】
移植用チューブ体４は、胚を移送するためのチューブであり、先端から後端まで貫通した通路４６を備えている。この通路４６は、剛性付与チューブ体４２が存在する部分では、このチューブ体４２内により形成され、このチューブ体４２が存在しない移植用チューブ体４の先端部分では、柔軟性チューブ体４１内により形成されている。
移植用チューブ体４の長さは、７０〜８００ｍｍ程度、特に、２００〜６００ｍｍ程度が好適であり、移植用チューブ体４の外径は、０．５〜３ｍｍ程度、特に、１〜２ｍｍ程度が好適である。また、柔軟性チューブ体４１の内径は、０．３〜０．７ｍｍ程度、特に、０．４〜０．６ｍｍ程度が好適である。
【００１８】
柔軟性チューブ体４１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。好ましくは、シリコーンゴムなどのゴム、もしくはエラストマーである。特に、好ましくは、シリコーンゴムである。シリコーンゴムとしては、２００％モジュラス３０〜９０ｋｇ／ｃｍ２程度、好ましくは、４０〜６０ｋｇ／ｃｍ２のものが用いられる。
【００１９】
剛性付与チューブ体４２は、柔軟性チューブ体４１の先端より５〜１５０ｍｍ基端側の位置に先端が位置するように設けることが好ましい。特に上記の長さは、１０〜１００ｍｍが好ましい。このため、移植用チューブ体４は、先端部が柔軟性チューブ体４１のみにより形成されているので、挿入時に生体内壁に損傷を与えることが少なく好ましい。また、剛性付与チューブ体４２を備えているので、チューブ体４の基端側にて与えた押し込み力の伝達性が良好であるため、移植用チューブ４の目的部位への挿入作業が容易である。なお、剛性付与チューブ体４２は、移植用チューブ体４を可撓性シース２内に挿入した時に、シース２の先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えていることが好ましい。また、剛性付与チューブ４２は外径は、柔軟性チューブ体４１の内径とほぼ等しいか０．１〜０．５ｍｍ程度小さいことが好ましい。
【００２０】
剛性付与チューブ体４２の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン，６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などが使用できる。
そして、移植用チューブ体４は、チューブハブ４３を備えている。チューブハブ４３は、ハブ本体４５とキンク防止用部材４４を備えている。柔軟性チューブ体４１は後端内に挿入されたカシメ部材４７によりハブ本体４５に固定されている。剛性付与チューブ体４２は後端がカシメ部材４７内に挿入されている。剛性付与チューブ体４２は、カシメ部材を含むチューブハブ内においてハブと固定されるか柔軟性チューブ内において接着剤などにより柔軟性チューブに固定されている。そして、チューブハブ４３は、後端にシリンジなどの注入器具が装着可能なものとなっている。具体的には、ハブ本体４５の内面は、シリンジの先端部を液密に装着可能なルアーテーパー部となっている。
【００２１】
次に、本発明の他の実施例の胚移植用器具５０について説明する。
図１０は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の正面図である。図１１は、図１０に示した移植用器具の部分省略拡大断面図である。図１２は、図１０に示した胚移植用器具の先端部の拡大断面図である。図１３は、図１０に示した胚移植用器具の基端部の拡大断面図である。図１４は、図１２のＡ−Ａ線端面図である。図１５は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。図１６は、図１５のＢ−Ｂ線端面図である。図１７は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。図１８は、図１７のＣ−Ｃ線端面図である。図１９は、他の実施例の移植用器具の拡大断面図である。図２０は、図１０に示した移植用器具に移植用チューブ体を挿入した状態の正面図である。
この実施例の胚移植用器具５０は、先端外面に設けられた球状膨出部５３を備える可撓性チューブ５１と、可撓性チューブ５１内に設けられ、先端が可撓性チューブ５１の先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材５２と、可撓性チューブ５１および金属製棒状部材５２の後端部に固定されたハブ５４と、先端から後端まで貫通した通路とを備えるものである。
【００２２】
移植用器具５０は、図１０および図１１に示すように、先端から後端まで貫通した通路５５を有する可撓性チューブ５１と、チューブ５１の先端にチューブ５１の先端開口を閉塞しないように固定された球状膨出部５３と、チューブ５１の後端に固定されたハブ５４と、チューブ５１内に配置された金属製棒状部材５２を備えている。
可撓性チューブ５１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、７５〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．３〜２．０ｍｍである。また、この実施例の可撓性チューブは、メインルーメン５５とサブルーメン５６を備えている。メインルーメンの径は、０．４〜３．５ｍｍが好ましく、特に好ましくは、０．５〜３．０ｍｍである。また、サブルーメン５６の径は、０．２〜１．０ｍｍが好ましく、特に好ましくは、０．２〜０．８ｍｍである。また、ルーメン５５，５６としては、断面が真円形のものに限定されるものではない。例えば、図１４に示すルーメン５５のように変形した円状となっているもの、さらには、多角形状のものであってもよい。メインルーメン５５は、胚移植用のルーメンとして用いられる。
【００２３】
可撓性チューブの形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン，６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、さらには、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。
【００２４】
さらに、チューブ５１の外面には、挿入深度確認用マーカ（図示せず）を付してもよい。
また、球状膨出部５３は、図１１および図１２に示すように、貫通する通路を備える中空ビーズ状部材であり、チューブ５１の先端に固定されている。膨出部のチューブへの固定は、接着剤、熱融着などにより行われる。膨出部の外径は、チューブ５１の先端部の外径より０．７〜３ｍｍ大きいことが好ましい。好ましくは、１〜２ｍｍ大きいことである。
球状膨出部は、図１１および図１２に示すように先端側は先端に向かって縮径する半球状に形成されている。また、球状膨出部の後端側も後端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。なお、このような球状膨出部を設けることにより、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。このような球状膨出部を設けることにより、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき先端部に良好な逃げを生じさせるため、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。
【００２５】
さらに、この実施例の移植用器具５０においても、膨出部５３は、内部通路の基端側がチューブ５１の先端部を収納可能な拡径部となっているとともに、内部通路の先端側はチューブ５１の外径より小さい内径を有する小径部となっている。このため、移植用器具５０の先端は、膨出部５３により形成されており、チューブ５１の先端面が露出しない形態となっている。このため、チューブ５１の先端面の外周縁に起因する生体内壁への損傷付与を防止する。
また、球状膨出部５３の形成材料としては、硬質樹脂が好適である。さらに、外面の摺動抵抗が少ないものがより好ましい。膨出部の形成材料としては、上述した膨出部において説明したものは好適に使用できる。
【００２６】
さらに、移植用器具５０は、図１５に示す実施例のように、膨出部５３またはその後方に超音波造影マーカ−２５を備えていてもよい。マーカー２５としては、超音波造影性材料により形成されたリング状部材もしくはコイル状部材が好ましい。このようなマーカーを設けることにより、シース２の先端部の位置確認、さらには、膨出部の位置確認が容易となる。図１５に示す実施例では、膨出部５３とチューブ５１間に、マーカー２５が設けられている。また、マーカー２５は、図４に示した実施例のように膨出部２２の後方のチューブ外面に設けてもよい。さらに、膨出部５３自体に超音波造影性を付与したものとしてもよい。
【００２７】
さらに、移植用器具５０は、図２１に示す実施例のように、チューブ５１の外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材２４を備えていてもよい。調整部材２４は、図１、図２および図５に示した実施例のように、先端側が先端に向かって縮径する半球状となるように形成されていることが好ましい。調整部材２４としては、上述した調整部材２４と同じものが好適に使用できる。
可撓性チューブ５１内には、塑性変形容易な金属製棒状部材５２が配置され、固定されている。この実施例のチューブ５１では、サブルーメン５６内に金属製棒状部材５２が挿入され、固定されている。このような金属製棒状部材５２を設けることにより、移植用器具を適宜形状に変形させることができるとともにその状態を保持することができる。金属製棒状部材５２の先端は、少なくとも、可能性チューブ５１の先端より突出しないことが必要である。好ましくは、図１１および図１２に示すように、金属製棒状部材５２の先端は、膨出部の後端付近に位置することが好ましい。金属製棒状部材５２の先端位置は、柔軟性チューブ５１の先端より１〜１０ｍｍ基端側となっていることが好ましい。特に上記の長さは、２〜５ｍｍが好ましい。
金属製棒状部材としては、図１１および図１２に示す実施例の移植用器具５０では、中実状の金属製棒状部材、言い換えれば、金属線５２が用いられている。金属線６１の外径は、柔軟性チューブ体５１のサブルーメン５６の径とほぼ等しいか０．０１〜０．１ｍｍ程度小さいことが好ましい。
【００２８】
また、金属製棒状部材５２の配置形態は、上述したものに限定されるものではない。例えば、図１５および図１６に示す実施例のように、サブルーメンを形成することなく、金属製棒状部材５２はチューブ５１の内壁中に配置してもよい。このような形態は、例えば、チューブを形成する押出工程において、樹脂の吐出と同時に金属製棒状部材をともに押し出すことにより作製することができる。
また、例えば、図１７および図１８に示す実施例のように、サブルーメンを形成することなく、金属製棒状部材５２は、チューブ５１のルーメン５５に配置してもよい。
【００２９】
さらに、図１９に示す実施例のように、金属製棒状部材としては、先端から後端まで貫通した通路を備える金属製パイプ６１を用いてもよい。この場合、図１９に示すように、このパイプ６１内の通路により、移植用器具の先端から後端まで貫通した通路が形成されるものとしてもよい。さらに、チューブ５１内にも通路５５が形成されているものとしてもよい。また、金属製パイプ６１の外径は、柔軟性チューブ体５１の内径とほぼ等しいか０．０５〜０．１ｍｍ程度小さいことが好ましい。
また、上述した金属製棒状部材５２，６１の形成材料としては、塑性変形可能な金属材料であればどのようなものでもよく、例えば、焼き鈍ししたステンレス鋼が好適である。
ハブ５４は、チューブ５１の後端に接着剤５７により固定されている。
そして、ハブ５４は、後端にシリンジなどの注入器具が装着可能なものとなっている。具体的には、ハブ５４の内面は、シリンジの先端部を液密に装着可能なルアーテーパ部となっている。
【００３０】
さらに、上記の移植用器具は、図２０に示すように、移植用器具５０内に挿入可能であり、かつ、移植用器具の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部４１ａを備える移植用チューブ体４を備えるものであってもよい。移植用チューブ体４としては、上述したものが好適に使用できる。なお、上述した実施例と同様に、移植用チューブ体４は、柔軟性チューブ体４１と、柔軟性チューブ体４１内に挿入されかつ先端が柔軟性チューブ体４１の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体４２と、可撓性チューブ体の後端に固定されたチューブハブ４３とを備えるものが好ましい。さらに、剛性付与チューブ体４２は、柔軟性チューブ体４１の先端より５〜１５０ｍｍ基端側に位置に先端が位置するように設けることが好ましい。特に上記の長さは、１０〜１００ｍｍが好ましい。さらに、剛性付与チューブ体４２は、移植用チューブ体４を移植用器具５０内に挿入した時に、移植用器具の先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えていることが好ましい。
【００３１】
本発明の胚移植用器具１の作用について説明する。
採卵針を用いて経膣的もしくは腹腔鏡下にて卵子を採取し、採取した卵子を培養液が添加されている培養容器に入れ培養する。採取した精子は、例えば、遠心分離器で沈殿濃縮したもの再懸濁して培養液に添加したものを準備し、これを、４〜６時間培養した卵子培養液に添加し、媒精を行う。そして、雌雄前核を観察し、受精確認を行う。雌雄前核（前核を２個）を認めれば正常な受精胚（受精卵）と判断され、さらに培養を継続する。また、前核が３個以上認められた場合は、多精子受精である可能性が高いので排除し、また変性卵も排除する。受精胚の移植も可能であるが、通常は、受精胚を培養し、２分割、４分割、８分割した胚を受精する。一般的には、媒精後、４４時間前後に４分割した、４細胞期胚を移植に用いる。
【００３２】
本発明の移植用チューブ体４のハブ４３に受精卵の培養に用いたものと同じ培養液を充填したシリンジ（図示せず）を取り付け、チューブ体４のルーメンに培養液を充填する。そして、チューブ体４の先端を培養容器内に入れ、胚付近の培養容器の底面に器具の先端を当接させた後、シリンジにて吸引し、チューブ体４のルーメン内に胚を吸引する。チューブ体４の先端面に開口があるため、胚の吸引作業が容易である。
そして、スタイレット３を装着した状態のシース２を膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、このシース２内に胚を吸引した移植用チューブ体４を挿入し、さらに、チューブ体４を押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブ体４およびシースを抜去し、移植を終了する。
【００３３】
【発明の効果】
本発明の胚移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性シースと、該可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットと、前記可撓性スタイレットを抜去した状態の前記可撓性シース内に挿入可能であり、かつ、該可撓性シースの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体とを備えている。
【００３４】
特に、可撓性シースが先端外面に設けられた球状膨出部を備えるため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。さらに、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき良好な逃げを生じさせ、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。さらに、シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットを備えるため、この状態において生体内に挿入することにより、シース内への生体分泌物などの異物の侵入を防止でき、スタイレット抜去後の移植用チューブの挿入が容易なものとなる。さらに、スタイレット抜去後のシース内の挿入可能な移植用チューブを備えるので胚移植作業が容易なものとなる。
さらに、前記可撓性シースが、該シース外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えるものであれば、シースの生体内への過剰挿入を防止できるとともに、挿入作業が容易なものとなる。
【００３５】
さらに、移植用チューブ体が、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものであれば、移植用チューブは、先端部分の柔軟性を保持した状態で、基端部分にて与えられた押し込み力の先端側への伝達性が良好なものとなるため、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなる。
さらに、前記剛性付与チューブ体が、前記移植用チューブ体を前記可撓性シース内に挿入した時に、該シースの先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えているものとすれば、シースより突出した移植用チューブが、シースの先端においてキンクすることを防止でき、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなるとともに、チューブ内の移植のための通路の確保が確実なものとなる。
さらに、前記可撓性シースが、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカを備えているものであれば、シースの先端部の位置確認を容易に行うことができる。
【００３６】
また、本発明の胚移植用器具は、先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性チューブと、該可撓性チューブ内に配置され、先端が前記可撓性チューブの先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材と、前記可撓性チューブおよび該金属製棒状部材の後端部に固定されたハブと、先端から後端まで貫通した通路とを備えるものである。
特に、可撓性シースが先端外面に設けられた球状膨出部を備えるため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。さらに、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき良好な逃げを生じさせ、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。さらに、可撓性チューブ内に挿入された塑性変形容易な金属製棒状部材を備えているので、移植用器具を手で曲げることにより所望の形状とすることができかつその状態が保持されるので、生体内の挿入が容易なものとなる。
【００３７】
さらに、前記金属製棒状部材が、先端から後端まで貫通した通路を備える金属製パイプであれば、パイプ内により胚移送用通路を形成することができる。
さらに、前記可撓性チューブが、該チューブ外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えるものであれば、移植用器具の生体内への過剰挿入を防止できるとともに、挿入作業が容易なものとなる。
さらに、前記移植用器具が、前記可撓性チューブ内に挿入可能であり、かつ、該可撓性チューブの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体を備えるものであれば、移植作業が容易なものとなる。
さらに、前記移植用チューブ体が、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものであれば、移植用チューブは、先端部分の柔軟性を保持した状態で、基端部分にて与えられた押し込み力の先端側への伝達性が良好なものとなるため、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなる。
さらに、前記剛性付与チューブ体が、前記移植用チューブ体を前記移植用器具内に挿入した時に、該移植用器具の先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えているものとすれば、移植用器具より突出した移植用チューブが、移植用器具の先端においてキンクすることを防止でき、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなるとともに、チューブ内の移植のための通路の確保が確実なものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の胚移植用器具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した移植用器具に用いられているシースの正面図である。
【図３】図３は、図１に示した移植用器具に用いられているスタイレットの正面図である。
【図４】図４は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの先端部拡大断面図である。
【図５】図５は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの基端部分およびスタイレットの基端部分の拡大断面図である。
【図６】図６は、図１に示した移植用器具に用いられている移植用チューブの基端部の拡大断面図である。
【図７】図７は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの正面図である。
【図８】図８は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの基端部および移植用チューブ体の基端部の拡大断面図である。
【図９】図９は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の先端部の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した移植用器具の部分省略拡大断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示した胚移植用器具の先端部の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、図１０に示した胚移植用器具の基端部の拡大断面図である。
【図１４】図１４は、図１２のＡ−Ａ線端面図である。
【図１５】図１５は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。
【図１６】図１６は、図１５のＢ−Ｂ線端面図である。
【図１７】図１７は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。
【図１８】図１８は、図１７のＣ−Ｃ線端面図である。
【図１９】図１９は、他の実施例の移植用器具の拡大断面図である。
【図２０】図２０は、図１０に示した移植用器具に移植用チューブ体を挿入した状態の正面図である。
【図２１】図２１は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の正面図である。
【符号の説明】
１　胚移植用器具
２　可撓性シース
３　可撓性スタイレット
４　移植用チューブ体
２２　球状膨出部
５０　胚移植用器具
５１　可撓性チューブ
５２　金属製棒状部材
５３　球状膨出部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2004129789.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2004129789.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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