(57)【要約】　　　（修正有）【課題】セルジンガ法におけるより確実かつ簡便なガイドワイヤの留置、セルジンガ法の手技を簡略化させることのできるガイドワイヤ挿入具を提供する。【解決手段】一端側に注射筒３が嵌合され、他端側に穿刺針１８が嵌着された筒状体１ｂと、筒状体１ｂに設けられて注射筒３を離脱させずにガイドワイヤを穿刺針先端まで挿通可能にする貫通穴１６と、貫通穴１６に装着された弾性材からなる弁体５Ａと、予め弁体５Ａを貫通して貫通穴１６内に挿通されたガイドワイヤ６とを設け、弁体５Ａとガイドワイヤ６間を気液密に保持する。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端側に注射筒が嵌合され、他端側に穿刺針が嵌着された筒状体と、
前記筒状体に設けられて前記注射筒を離脱させずにガイドワイヤを穿刺針先端まで挿通可能にする貫通穴と、
前記貫通穴に装着された弾性材からなる弁体と、
予め前記弁体を貫通して前記貫通穴内に挿通されたガイドワイヤとを備え、
前記弁体と前記ガイドワイヤ間が気液密に保持されてなることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
【請求項２】
前記弁体と前記ガイドワイヤとの間に、前記ガイドワイヤ挿通時に前記弁体に生じる傷または予め前記弁体に設けられたスリットを押し広げることが可能な外径を有するとともに前記ガイドワイヤを挿通可能な内径を有するチューブを介在させ、該チューブにより前記弁体と前記ガイドワイヤとの間の隙間を埋めることを特徴とする請求項１記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項３】
前記弁体に、予め前記ガイドワイヤの外径より細径の貫通孔を形成してなることを特徴とする請求項１記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項４】
前記弁体に、予め前記ガイドワイヤの外径より細径の貫通孔と該貫通孔を横切るスリットを形成してなることを特徴とする請求項１記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項５】
前記弁体に、その一方の端面にのみ開口する第１の切れ込みと、他方の端面にのみ開口する第２の切れ込みを刻設し、かつ前記第１の切れ込みと前記第２の切れ込みが内部において交差するように設定してなることを特徴とする請求項１記載のガイドワイヤ挿入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤ挿入具に係り、さらに詳しくは、人体等の血管内に挿入するガイドワイヤを予め具備した注射針を備えたガイドワイヤ挿入具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、カテーテル等を留置する手法としてセルジンガ法が用いられている。このセルジンガ法では、まず（ａ）穿刺針を用いて穿刺し、穿刺針が血管を確保したのを確認した後に、（ｂ）穿刺針の中を通してガイドワイヤを血管内の所望の位置まで挿通し、（ｃ）穿刺針を抜去後、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを所望の位置に留置させる（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
血管確保を確認するために注射筒付穿刺針が用いられるが、ガイドワイヤを挿入するためには注射筒を外す必要があった。また、ガイドワイヤを挿入するために、外筒付の穿刺針を用い、その外筒を利用してガイドワイヤを挿入する方法もある。いずれにせよ、ガイドワイヤを挿入するまで穿刺針先端または外筒先端が血管内に留まるよう片手で固定しながら、他方の手でガイドワイヤ挿入準備を行う必要があり、困難な操作（手技）を強いられていた。
【０００４】
そこで、本出願人により注射筒付穿刺針の注射筒手元側よりガイドワイヤ挿入補助具を用いて注射筒を外すことなくガイドワイヤを挿入できるようにしたガイドワイヤ挿入具が提案されている（例えば特許文献２、特許文献３参照）。これを図８乃至図１１により説明する。
【０００５】
図８は前記従来のガイドワイヤ挿入具の構成を示す断面図、図９はそのガイドワイヤ挿入補助具の外観図、図１０及び図１１はそのガイドワイヤを挿入する操作（手技）の説明図である。
【０００６】
図８において、注射針Ａは、取付部１ｂ、金属製穿刺針１８、注射筒３、及び筒状のサイドポート４を有し、サイドポート４の入り口にシリコンゴム等の弾性材からなる止血弁５が取り付けられている。止血弁５の内方には、ガイドワイヤ６を取付部１ｂの雄ルアー接続部１ｃへ導くガイド（インナーチューブ）１６が設けられている。インナーチューブ先端１６ｂの内径は、先端がＪ型のガイドワイヤのＪ形状を真っ直ぐにさせ得るようにガイドワイヤ６の外径の２〜３倍に設定されている。１３は針１２を有する針ハブ、３ａは注射筒３の先端取付部である。
【０００７】
なお、インナーチューブ先端１６ｂ付近の外径Ｄ２は、取付部１ｂのルアー接続部１ｃの内径Ｄ１よりも小さく、Ｄ１＞Ｄ２に形成されていて、針１２の先端から逆流した血液がその隙間を通って注射筒３側へ流れるように構成されている。
【０００８】
ガイドワイヤ挿入補助具１０は、図９のようにそのガイドワイヤ支持部であるスライダ１５の先端に、軸方向の中心部にガイドワイヤ６が挿通される貫通穴が設けられた円錐状のスライダチップ１７が着脱可能に装着されている。スライダチップ１７は、例えばＪ型ガイドワイヤ６を前記貫通穴に挿入することによってその曲がった先端Ｊ型部を真っ直ぐに伸ばすと共に、スライダチップ１７の縮径された先端部側を図１１のように止血弁５に挿入して装着することにより、止血弁５にガイドワイヤ６等が通過する挿通路を確保し、止血弁５とガイドワイヤ６との間の摩擦抵抗を低減できるようになっている。
【０００９】
このようなものにおいて、血管内にＪ型ガイドワイヤを挿入するには、まず注射筒３の先端取り付け部３ａに注射針Ａの取付部１ｂを嵌合した状態で（図８）、注射筒３のプランジャ（図示しない）を引いて陰圧をかけながら、針１２を体内に挿入し、針１２の先端が血管内に位置したことを取付部１ｂもしくは注射筒３の内部に血液が逆流（フラッシュバック）してくることで確認する（図１０）。
【００１０】
この時、穿刺針１８と取付部１ｂは雌ルアー１３ｃと雄ルアー１ｃで嵌合しており、この嵌合部から血液が漏れたり、陰圧をかけたときに外部の空気を吸い込んだりすることはない。また、止血弁５の作用によってサイドポート４から血液が漏れたり、陰圧をかけたときに外部の空気を吸い込んだりすることもない。
【００１１】
フラッシュバックを確認した後、ガイドワイヤ挿入補助具１０に装着されたスライダチップ１７のみを止血弁５に挿入装着し、ガイドワイヤ６が通過する挿通路を確保する。次いで、ガイドワイヤ６をスライダチップ１７を介してサイドポート４内に挿入し、インナーチューブ１６から穿刺針１８を通して血管内に挿入する（図１１）。そして挿入が終了すると、ガイドワイヤ６のみを残し、注射針Ａに注射筒３及びスライダチップ１７を結合したまま、注射針Ａを体内から引き抜く。その後、カテーテルを所望の位置に留置する操作（手技）に移行する。
【００１２】
【特許文献１】
特開平２−９４９号公報
【特許文献２】
特開平７−３０３７０４号公報
【特許文献３】
特開平１０−１１８１９２号公報
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
このように、前記従来のガイドワイヤ挿入具においては、注射筒を外すことなくガイドワイヤを挿通することができる。しかしながら、穿刺後、ガイドワイヤ挿入までの間、穿刺針先端が血管内に留まるように固定する必要がある点が未だ改善されていない。そのため、これまでと同様、穿刺時に穿刺針先端が血管内にあったとしても、ガイドワイヤを挿入するまでの間に穿刺針先端の位置が変化し、図１２に示すようにガイドワイヤ６を血管内に挿入できないことがあった。
【００１４】
また、ガイドワイヤ挿入時に、図１１のようにガイドワイヤ６よりも径の大きなスライダチップ１７によって止血弁５での挿通路を確保するようにしているため、ガイドワイヤ６を挿入した後で、スライダチップ１７を引き抜くと、図１３に示すようにガイドワイヤ６と止血弁５との間に隙間ｇが発生する。このため、ガイドワイヤ６を挿入してスライダチップ１７を引き抜いた後で、穿刺針先端すなわちガイドワイヤ６が血管内にあるかを確認するために、注射筒のバレルを引いた際、血液が引けずに大気が隙間ｇを通じて侵入してしまい、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確認できなかった。
【００１５】
本発明は、セルジンガ法におけるより確実かつ簡便なガイドワイヤの留置、セルジンガ法の手技を簡略化させることのできるガイドワイヤ挿入具を提供することを目的とする。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明の請求項１に係るガイドワイヤ挿入具は、一端側に注射筒が嵌合され、他端側に穿刺針が嵌着された筒状体と、筒状体に設けられて注射筒を離脱させずにガイドワイヤを穿刺針先端まで挿通可能にする貫通穴と、貫通穴に装着された弾性材からなる弁体と、予め前記弁体を貫通して貫通穴内に挿通されたガイドワイヤとを備え、弁体とガイドワイヤ間が気液密に保持されてなるものである。
【００１７】
また、請求項２に係るガイドワイヤ挿入具は、弁体とガイドワイヤとの間に、ガイドワイヤ挿通時に弁体に生じる傷または予め弁体に設けられたスリットを押し広げることが可能な外径を有するとともにガイドワイヤを挿通可能な内径を有するチューブを介在させ、このチューブにより弁体とガイドワイヤとの間の隙間を埋めるものである。
【００１８】
また、請求項３に係るガイドワイヤ挿入具は、弁体に、予めガイドワイヤの外径より細径の貫通孔を形成してなるものである。
【００１９】
また、請求項４に係るガイドワイヤ挿入具は、弁体に、予めガイドワイヤの外径より細径の貫通孔とこの貫通孔を横切るスリットを形成してなるものである。
【００２０】
また、請求項５に係るガイドワイヤ挿入具は、弁体に、その一方の端面にのみ開口する第１の切れ込みと、他方の端面にのみ開口する第２の切れ込みを刻設し、かつ第１の切れ込みと第２の切れ込みが内部において交差するように設定してなるものである。
【００２１】
【発明の実施の形態】
実施形態１．
図１は本発明の第１の実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の構成を示す断面図、図２の（ａ）（ｂ）は本実施形態の要部である弁体部を示す斜視図および平面図、図３はそのガイドワイヤ挿通操作の説明図であり、各図中、前述の従来例と同一部分には同一符号を付してある。
【００２２】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具は、一端側に注射筒３が嵌合され、他端側に金属製穿刺針１８の雌ルアー１３ｃと嵌着する雄ルアー１ｃを有する筒状体すなわち取付部１ｂと、取付部１ｂの側面の開口部に斜設されて注射筒３を離脱させずにガイドワイヤ６を穿刺針先端まで挿通可能にする貫通穴すなわち筒状のサイドポート４と、サイドポート４の入り口に装着された弾性材からなる弁体すなわち止血弁５Ａと、ガイドワイヤ挿通時に止血弁５Ａに生じる傷または予め止血弁５Ａに設けられたスリットを押し広げることが可能な外径を有するとともにガイドワイヤ６を挿通可能な内径を有し、止血弁５Ａとこれに挿通されるガイドワイヤ６との間に介在設置されて、止血弁５Ａとガイドワイヤ６との間の隙間を埋めるチューブ２１とから構成され、予めガイドワイヤ６の先端側が前記弁体を貫通して穿刺針先端付近まで挿通されてなるものである。
【００２３】
このように、本実施形態のガイドワイヤ挿入具においては、図１のように注射針Ａに予めガイドワイヤ６を備えさせているので、図３のように血管を確保した後、直ちにガイドワイヤ６を血管内に送り込むことができる。このため、従来必要であった「血管を確保した穿刺針にガイドワイヤを挿通する」という操作（手技）が削減でき、セルジンガ法手技の簡略化が図れ、従来のようなガイドワイヤ挿入までの間、穿刺針を片手で保持する操作を不要とすることができる。
【００２４】
また、チューブ２１により止血弁５Ａとガイドワイヤ６との間の隙間を埋めることができて、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確認するために、注射筒３のバレルを引いた際、大気が侵入することがなくなり、血液を引くことができ、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確実に確認することができる。
【００２５】
実施形態２．
図４は本発明の第２の実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の構成を示す断面図、図５は本実施形態の要部である弁体を示す平面図であり、図中、前述の第１実施形態と同一部分には同一符号を付してある。
【００２６】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具は、サイドポート４の入り口に装着される弾性材からなる弁体すなわち止血弁５Ｂに、ガイドワイヤ６の外径よりも小さい貫通孔２２を設け、ガイドワイヤ６を挿通した状態でガイドワイヤ６によって押し広げられた止血弁５Ｂの弾性力により、止血弁５Ｂとガイドワイヤ６が気液密の状態に保持されるように構成したもので、前述の第１実施形態のものと同様、注射針Ａに予めガイドワイヤ６を備えさせてなるものである。
【００２７】
本実施形態において、止血弁５Ｂに設けた貫通孔２２の形状はガイドワイヤ６の断面形状と同じであることが望ましく、また貫通孔２２の径はガイドワイヤ６の外径より３〜１０％小さい径であることが望ましい。
【００２８】
したがって、本実施形態においても、金属製穿刺針１８により血管を確保した後、直ちにガイドワイヤ６を血管内に送り込むことができ、セルジンガ法手技の簡略化が図れる。
【００２９】
また、止血弁５Ｂに開けたガイドワイヤ６の外径よりも小さい貫通孔２２により、止血弁５Ｂとガイドワイヤ６との間の隙間を埋めることができて、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確認するために、注射筒３のバレルを引いた際、大気が侵入することがなくなり、血液を引くことができ、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確実に確認することができる。
【００３０】
実施形態３．
図６は本発明の第３の実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の要部である弁体を示す平面図であり、図中、前述の第２実施形態の弁体と同一部分には同一符号を付してある。なお、ここでは説明にあたって前述の図４を参照するものとする。
【００３１】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具は、サイドポート４の入り口に装着される弾性材からなる弁体すなわち止血弁５Ｃに、ガイドワイヤ６の外径よりも小さい貫通孔２２と、この貫通孔２２を横切る２つのスリット２３，２４をクロス状に形成し、ガイドワイヤ６を挿通した状態でガイドワイヤ６によって押し広げられた止血弁５Ｃの弾性力により、止血弁５Ｃとガイドワイヤ６が気液密の状態に保持されるように構成したもので、前述の第１、第２実施形態のものと同様、注射針Ａに予めガイドワイヤ６を備えさせてなるものである。
【００３２】
本実施形態において、止血弁５Ｃに設けた貫通孔２２の形状はガイドワイヤ６の断面形状と同じであることが望ましく、また貫通孔２２の径はガイドワイヤ６の外径より３〜１０％小さい径であることが望ましい。
【００３３】
本実施形態においても、前述の第１、第２実施形態のものと同様、金属製穿刺針１８により血管を確保した後、直ちにガイドワイヤ６を血管内に送り込むことができ、セルジンガ法手技の簡略化が図れる。
【００３４】
また、止血弁５Ｃに開けたガイドワイヤ６の外径よりも小さい貫通孔２２により、止血弁５Ｃとガイドワイヤ６との間の隙間を埋めることができて、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確認するために、注射筒３のバレルを引いた際、大気が侵入することがなくなり、血液を引くことができ、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確実に確認することができる。さらに、貫通孔２２を横切るスリット２３，２４により、ガイドワイヤ挿通時の抵抗を軽減することができる。
【００３５】
実施形態４．
図７は本発明の第４の実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の要部である弁体を示す平面図である。なお、ここでも説明にあたって前述の図４を参照するものとする。
【００３６】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具は、サイドポート４の入り口に装着される弾性材からなる弁体すなわち止血弁５Ｄに、その一方の端面にのみ開口する第１の切れ込み２５と、他方の端面にのみ開口する第２の切れ込み２６を刻設し、かつ第１の切れ込み２５と第２の切れ込み２６が止血弁軸心部の内部において概ね十文字に交差するように設定して、ガイドワイヤ６を挿通した状態で各切れ込み２５，２６がガイドワイヤ６の外周部に密着状態で面接触し、止血弁５Ｄとガイドワイヤ６が気液密の状態に保持されるように構成したもので、前述の第１、第２実施形態のものと同様、注射針Ａに予めガイドワイヤ６を備えさせてなるものである。
【００３７】
本実施形態においても、前述の第１〜第３実施形態のものと同様、金属製穿刺針１８により血管を確保した後、直ちにガイドワイヤ６を血管内に送り込むことができ、セルジンガ法手技の簡略化が図れる。
【００３８】
また、止血弁５Ｄに刻設した第１と第２の切れ込み２５，２６により、止血弁５Ｄとガイドワイヤ６との間の隙間を埋めることができて、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確認するために、注射筒３のバレルを引いた際、大気が侵入することがなくなり、血液を引くことができ、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確実に確認することができる。
【００３９】
【発明の効果】
以前述べたように、本発明によれば、注射針に予めガイドワイヤを備えさせたので、血管を確保した後、直ちにガイドワイヤを血管内に送り込むことができる。このため、セルジンガ法手技の簡略化が図れ、従来のようなガイドワイヤ挿入までの間、穿刺針を片手で保持する操作を不要とすることができた。
また、弁体とガイドワイヤ間が気液密に保持されるようにしたので、ガイドワイヤが血管内にあるかを確認するために、注射筒のバレルを引いた際、大気が侵入することがなくなり、血液を引くことができ、ガイドワイヤ６が血管内にあるかを確実に確認することができた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の構成を示す断面図である。
【図２】第１実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の要部である弁体部を示す斜視図および平面図である。
【図３】第１実施形態に係るガイドワイヤ挿入具のガイドワイヤ挿通操作の説明図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の構成を示す断面図である。
【図５】第２実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の要部である弁体を示す平面図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の要部である弁体を示す平面図である。
【図７】本発明の第４実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の要部である弁体を示す平面図である。
【図８】従来のガイドワイヤ挿入具の構成を示す断面図である。
【図９】従来使用されていたガイドワイヤ挿入補助具の外観図である。
【図１０】従来のガイドワイヤ挿入操作（手技）の説明図である。
【図１１】従来のガイドワイヤ挿入操作（手技）の説明図である。
【図１２】従来の問題点の説明図である。
【図１３】従来の問題点の説明図である。
【符号の説明】
１ｂ　取付部（筒状体）
３　注射筒
５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄ　止血弁（弁体）
６　ガイドワイヤ
１６　ガイド（貫通穴）
１８　穿刺針
２１　チューブ
２２　貫通孔
２３，２４　スリット
２５　第１の切れ込み
２６　第２の切れ込み
【図１】
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【図２】
2004121514.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004121514.tif 000009
【図８】
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【図９】
2004121514.tif 000011
【図１０】
2004121514.tif 000012
【図１１】
2004121514.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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