(57)【要約】      （修正有）【課題】  月経困難症または月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントセットを提供する。【解決手段】  月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントセットであって、該サプリメントセットは、卵胞期に摂取するための卵胞期用サプリメントを少なくとも含む、サプリメントセット。好ましい実施形態では、このサプリメントセットは、月経期に摂取するための月経期用サプリメントおよび黄体期に摂取するための黄体期用サプリメントをさらに含む。 特に、卵胞期用サプリメントが、ビタミンＡ、β−カロチン、シスチン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＥ、葉酸等を含み、月経期用サプリメントが、さらにヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキス、ブドウ種子抽出物、カルシウム、マグネシウム、鉄を含み、黄体期用サプリメントはさらにテアニン、大豆イソフラボン等を含む。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントセットであって、該サプリメントセットは、卵胞期用サプリメント、月経期用サプリメントおよび黄体期用サプリメントからなり、該卵胞期用サプリメントの組成と、該月経期用サプリメントの組成と、該黄体期用サプリメントの組成とは互いに異なる、サプリメントセット。
【請求項２】
前記卵胞期用サプリメントが、ビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンのうちの少なくとも１種を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項３】
前記卵胞期用サプリメントが、シスチン、ビタミンＡ、β−カロチン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＥおよび葉酸を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項４】
前記卵胞期用サプリメントが、１日あたりの摂取量中に５ｍｇ以上１００ｍｇ以下のシスチン、１００μｇ以上１５００μｇ以下のビタミンＡ、６００μｇ以上９０００μｇ以下のβ−カロチン、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、３ｍｇ以上１００ｍｇ以下のビタミンＥ、ならびに７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項５】
前記月経期用サプリメントが、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物のうちの少なくとも１種を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項６】
前記月経期用サプリメントが、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキス、ブドウ種子抽出物、カルシウム、マグネシウム、鉄、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣおよび葉酸を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項７】
前記月経期用サプリメントが、１日あたりの摂取量中に１００ｍｇ以上３０００ｍｇ以下のヘスペリジン、２０ｍｇ以上２００ｍｇ以下のラズベリー果汁、２ｍｇ以上５０ｍｇ以下のセイヨウサンザシエキス、１ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のブドウ種子抽出物、１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のカルシウム、５０ｍｇ以上３００ｍｇ以下のマグネシウム、２ｍｇ以上１２ｍｇ以下の鉄、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、および７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項８】
前記黄体期用サプリメントが、テアニンを含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項９】
前記黄体期用サプリメントが、テアニン、大豆イソフラボン、カルシウム、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣおよび葉酸を含む、請求項１に記載のサプリメントセット。
【請求項１０】
前記黄体期用サプリメントが、１日あたりの摂取量中に７０ｍｇ以上４００ｍｇ以下のテアニン、７ｍｇ以上３０ｍｇ以下の大豆イソフラボン、１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のカルシウム、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、および７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含む、請求項１０に記載のサプリメントセット。
【請求項１１】
月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するための卵胞期用サプリメントであって、該サプリメントは、卵胞期のみに摂取される、サプリメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、月経前症候群（本明細書中では、ＰＭＳともいう）または月経困難症を緩和するためのサプリメントセットに関する。より詳細には、女性の月経周期に合わせてその都度適切な栄養素を摂取することにより、月経前症候群（ＰＭＳ）または月経時の不快感を緩和することを目的としたサプリメントセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
月経前症候群（ＰＭＳ：Ｐｒｅｍｅｎｓｔｒｕａｌ  ｓｙｎｄｒｏｍｅ）は、一般に、月経前に起こる「イライラ」など、月経前に出現し、月経開始とともに消失する、女性を悩ませる種々の身体的・精神的・社会的な症状と定義される症状である。ＰＭＳとしては、下腹部痛、腰痛、頭痛、肩こり、イライラする、憂うつ、無気力、怒りやすい、落ち着きがない、食欲の異常、吐き気、便秘、むくみ、体重増加、尿量減少、乳房の痛みやはり、肌あれ、疲れやすい、動悸、眠い、のような多様な症状が報告されている。これらの症状は、黄体ホルモンが多く分泌される所謂、黄体期に起こるとされている。２８日周期の女性の場合、一般に、黄体期は約２週間にわたる。
【０００３】
ＰＭＳを緩和するための方法としては、脱水療法、医学的療法としてはプロゲステロンなどの黄体ホルモンの投与、排卵抑制療法、および薬物的卵巣摘出療法がある。また、ＰＭＳを緩和するための、サプリメントと呼ばれる健康補助食品としては、テアニン、ローズマリー、カモミールなどの気分をリラックスさせるような成分、大豆イソフラボン、ブラックコホシュなどの女性ホルモン様の成分、痛みの原因物質プロスタグランジンの生成を抑えるといわれる月見草油またはボラージ油（γ−リノレン酸を主成分とする）、ＰＭＳ症状を訴える人に不足していることが多いと言われるビタミンＢ６などを数種類組み合わせたものが市販されている。
【０００４】
月経困難症は、一般に、月経に対し異常に強い疼痛または全身障害を伴い、臥床したり仕事ができなくなるようなものと定義されている。月経困難症の症状としては、下腹痛、腰痛、悪心、嘔吐、下痢、頭痛のような症状が報告されている。本明細書では月経困難症までの程度に至らないが同様の症状を示し月経時に何らかの愁訴を訴える月経痛症も含めて広義の月経困難症をいう。月経期は、２８日周期の女性の場合、通常１週間前後にわたるとされている。
【０００５】
月経困難症を緩和するための方法としては、医学的療法としては、メフェナム酸、インドメタシン、イブプロフェン、ジクロフェナクナトリウム、ロキソブルフェンナトリウムなどの成分からなる抗プロスタグランジン製剤、一般鎮痛剤、筋肉弛緩薬、精神安定剤、漢方薬などを用いた方法がある。サプリメントとしては、鉄剤、大豆イソフラボン、ラズベリーなどの素材を組み合わせたものが市販されている。
【０００６】
月経困難症の患者（本明細書中では、月経困難者ともいう）は、月経困難症の症状が重度の場合には、月経期間中に薬を使用したり、サプリメントを使用したりすることが多い。しかし、それ以外の期間には月経痛を緩和するような薬剤、サプリメントなどを使用しないのが通例である。あるいは、月経周期のうちのどの時期にあるかにかかわらず、同じ薬またはサプリメントを毎日摂取する場合がある。例えば、特許文献１（特開平０５−１５５７７４号公報）には、濃縮脱脂乳、ホエー蛋白質濃縮物（ＷＰＣ）、デキストリン、乳清ミネラル、無塩バター、カゼインホスホペプチド、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＤおよび鉄剤を含む顆粒を１日あたり８．５ｇ、２〜５ヶ月毎日飲用させたところ、約７０％の対象者の月経困難症の緩和が認められたことが記載されている。特許文献１は月経困難症の緩和剤を毎日飲用することを記載するとはいえ、卵胞期に積極的にサプリメントをとることによって次の黄体期および月経期のＰＭＳおよび月経困難症が緩和されることについては記載していない。
【０００７】
ＰＭＳの女性に関しては、ＰＭＳ自体についての認知度があまり高くないせいもあるが、ほとんどが、症状に気づいていても無対処であったり、ＰＭＳの出現時にサプリメントを使用して緩和しているのが現状である。例えば、非特許文献１（上田智子ら、日本女性心身医学会雑誌６（２），２００１，２３４−２３９頁）には、Ｌ−テアニンを５０ｍｇ含む錠剤を１日２回食間に２錠ずつ、排卵日から月経開始日までの約２週間にわたって摂取することによって、ＰＭＳの症状が改善されたことが記載されている。あるいは、月経周期のうちのどの時期にあるかにかかわらず、同じ薬またはサプリメントを毎日摂取する場合がある。特許文献２（特開２００１−１０３９３１号公報）には、イタリアニンジンボク、イソフラボン、ビタミンＢ６、乳糖、セルロースおよびなたね油脂末を含む錠剤を月経開始日より１日あたり１錠ずつ２生理周期間（月経開始日から次の月経の開始日を１生理周期間とする）摂取した場合に、ＰＭＳの症状が改善されたことが記載されている。特許文献２は、ＰＭＳの緩和剤を毎日摂取することを記載するが、卵胞期に積極的にサプリメントをとることによって次の黄体期および月経期のＰＭＳおよび月経困難症が緩和されることについては記載していない。
【０００８】
重度のＰＭＳの女性は、月経痛もひどい場合が多い。それゆえ、重度のＰＭＳの女性は、ＰＭＳ期間中と月経期間中との両方にわたり、なんらかの薬またはサプリメントを使用している場合がある。しかし、ＰＭＳの症状も月経困難症の症状もなくなる卵胞期（２８日周期の女性の場合、通常、月経後の約１週間）には、これらの症状を緩和させるためのサプリメントを使用していないのが一般的な現状である。
【０００９】
このように、従来行われた方法およびサプリメントでは、特定時期の症状は緩和できても、その場しのぎの対処でしかなく、ＰＭＳまたは月経困難症の症状を改善に向かわせる措置ではなかった。
【特許文献１】特開平０５−１５５７７４号公報、第４頁（実施例３）
【特許文献２】特開２００１−１０３９３１号公報、第４頁（評価例１および２）
【非特許文献１】上田智子ら、日本女性心身医学会雑誌  ６（２），２００１，２３４−２３９頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記問題点の解決を意図するものであり、月経困難症または月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントセットを提供することを目的とする。より詳細には、女性の月経周期に合わせてその都度適切な栄養素を摂取することにより、月経前症候群（ＰＭＳ）または月経時の不快感を緩和することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、ＰＭＳの症状または月経困難症の症状が現れている時期だけでなく、これらの症状が見られない時期、すなわち、卵胞期にも適切なサプリメントを摂取することにより、ＰＭＳの症状または月経困難症の症状が相乗的に緩和されることを見出し、これに基づいて本発明を完成させた。
【００１２】
本発明のサプリメントセットは、月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントセットであって、該サプリメントセットは、卵胞期用サプリメント、月経期用サプリメントおよび黄体期用サプリメントからなり、該卵胞期用サプリメントの組成と、該月経期用サプリメントの組成と、該黄体期用サプリメントの組成とは互いに異なる。
【００１３】
１つの実施形態では、上記卵胞期用サプリメントは、ビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンのうちの少なくとも１種を含み得る。
【００１４】
１つの実施形態では、上記卵胞期用サプリメントは、シスチン、ビタミンＡ、β−カロチン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＥおよび葉酸を含み得る。
【００１５】
１つの実施形態では、上記卵胞期用サプリメントは、１日あたりの摂取量中に５ｍｇ以上１００ｍｇ以下のシスチン、１００μｇ以上１５００μｇ以下のビタミンＡ、６００μｇ以上９０００μｇ以下のβ−カロチン、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、３ｍｇ以上１００ｍｇ以下のビタミンＥ、ならびに７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含み得る。
【００１６】
１つの実施形態では、上記月経期用サプリメントは、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物のうちの少なくとも１種を含み得る。
【００１７】
１つの実施形態では、上記月経期用サプリメントは、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキス、ブドウ種子抽出物、カルシウム、マグネシウム、鉄、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣおよび葉酸を含み得る。
【００１８】
１つの実施形態では、上記月経期用サプリメントは、１日あたりの摂取量中に１００ｍｇ以上３０００ｍｇ以下のヘスペリジン、２０ｍｇ以上２００ｍｇ以下のラズベリー果汁、２ｍｇ以上５０ｍｇ以下のセイヨウサンザシエキス、１ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のブドウ種子抽出物、１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のカルシウム、５０ｍｇ以上３００ｍｇ以下のマグネシウム、２ｍｇ以上１２ｍｇ以下の鉄、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、および７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含み得る。
【００１９】
１つの実施形態では、上記黄体期用サプリメントは、テアニンを含み得る。
【００２０】
１つの実施形態では、上記黄体期用サプリメントは、テアニン、大豆イソフラボン、カルシウム、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣおよび葉酸を含み得る。
【００２１】
１つの実施形態では、上記黄体期用サプリメントは、１日あたりの摂取量中に７０ｍｇ以上４００ｍｇ以下のテアニン、７ｍｇ以上３０ｍｇ以下の大豆イソフラボン、１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のカルシウム、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、および７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含み得る。
【００２２】
本発明の卵胞期用サプリメントは、月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントであって、該サプリメントは、卵胞期のみに摂取される。
【発明の効果】
【００２３】
本発明により、月経困難症または月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和することができるサプリメントが提供される。卵胞期に適切なサプリメントを摂取することによって、その後の月経前症候群および月経困難症の症状を飛躍的に緩和することができる。また、本発明のサプリメントセットを２周期以上の長期にわたって摂取することによって、より後の周期になるほど、月経前症候群および月経困難症の症状をより劇的に緩和することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明を詳細に説明する。
【００２５】
（用語の定義）
本明細書中では、「月経困難症」とは、月経期に感じて月経期が終わると感じない、不快な症状をいう。本明細書中では「月経困難症」は、最も広義で用いられる。すなわち、狭義の月経困難症だけでなく、月経困難症と類似の症状を示すがその程度が軽度のもの（月経痛症とも呼ばれる）を包含する。狭義の月経困難症とは、月経に対し異常に強い疼痛または全身障害を伴うことによって臥床したりまたは仕事ができなくなったりするようなものをいう。月経困難症の症状の例としては、下腹痛、腰痛、悪心、嘔吐、下痢および頭痛が挙げられる。
【００２６】
本明細書中では、「月経前症候群」とは、月経周期の黄体期に出現し、月経開始とともに消失する、身体的、精神的または社会的な症状をいう。月経前症候群に関しては、松本清一監修、「ＰＭＳの研究」、文光堂、１９９５、１−１９頁に詳述される。
【００２７】
月経前症候群の身体的症状の例としては、疼痛、乳房症状、消化器症状、神経症状、アレルギー症状および皮膚粘膜症状、ならびに水分貯留症状が挙げられる。疼痛の例としては、下腹部痛および腰痛が挙げられる。乳房症状の例としては、乳房の痛み、乳房緊満感および乳頭過敏が挙げられる。消化器症状の例としては、腹部膨満感、便秘、食欲の異常（例えば、食欲増進）および吐き気が挙げられる。神経症状の例としては、頭痛、肩こりおよびめまいが挙げられる。アレルギー症状および皮膚粘膜症状の例としては、肌あれ、喘息などの悪化、結膜炎、かぶれ、にきびおよび蕁麻疹が挙げられる。水分貯留症状の例としては、体重増加、顔面四肢浮腫（いわゆる、むくみ）、尿量減少、が挙げられる。
【００２８】
月経前症候群の精神的症状の例としては、イライラする、憂うつ、無気力、怒りやすい、落ち着きがない、動悸、不安、疲れやすい、疲労感、不眠、眠いおよび傾眠が挙げられる。
【００２９】
月経前症候群の社会的症状の例としては、いつもの通り仕事ができない、整理整頓したくなる、自分の健康管理ができない、物事が面倒くさくなる、女性であることがいやになる、月経がいやになる、他人と口論する、家に引きこもる、誰も理解したり支えてくれないと思う、一人でいたい、家族や友人への暴言、および人付き合いが悪くなるなどが挙げられる。
【００３０】
ある女性が月経前症候群を有するか否かは、当該分野で公知の方法に従って決定され得る。例えば、以下の診断基準に従って決定され得る：
１．症状が周期的に現れること；
２．月経周期の黄体期に症状が起こること；および
３．日常生活にある程度影響するくらいに症状が重いこと。
【００３１】
本明細書中では、「卵胞期」とは、月経終了日の翌日からＰＭＳ発現期に入った日の前日までをいう。医学的により精密には、卵胞期は、月経終了日の翌日から排卵日までとされ得る。排卵日は、基礎体温を測定した場合に、月経終了後に基礎体温が高温期になる前日であり、基礎体温が最も低下した日であることが多い。実際は、排卵日は、月経終了後に基礎体温が一旦下降し、そして黄体期に入って上昇することによって確認される。基礎体温を測定する方法は、精密であるとはいえ、毎日測定することが必要であり、煩雑であるので、月経周期の日数が周期ごとにそれほど変動しない女性であれば、卵胞期の決定は、過去の月経周期の日数から推定され得る。例えば、月経周期が２８日の女性の場合、一般に月経期は７±３日間であり、黄体期は１４±２日間（例えば、１４日間）であり、卵胞期は月経期と黄体期との間の期間である。月経周期が２８日の女性において、月経が７日間であった場合、月経開始日を１日目として１日目〜７日目までが月経期であり、次の月経推定日は２９日目であるので、黄体期は２８日目以前の１４±２日間（例えば、１４日間）、すなわち、１５日目（±２日間）〜２８日目であると推定される。残りの期間、すなわち、８日目〜１４日目が卵胞期であると推定される。例えば、月経周期が２０日間で月経が４日間である女性の場合、月経開始日を１日目として１日目〜４日目までが月経期であり、次の月経推定日は２１日目であるので、黄体期は２０日目以前の１４±２日間（例えば、１４日間）、すなわち、７日目（±２日間）〜２０日目であり、残りの期間、すなわち、５日目〜６日目が卵胞期であると推定される。月経周期が３２日間で月経が７日間である女性の場合も同様にして、１日目〜７日目までが月経期であり、黄体期が１９日目（±２日間）〜３２日目、そして卵胞期は８日目〜１８日目であると推定される。他の長さの月経周期の女性についても、同様に推定され得る。
【００３２】
本明細書中では、「月経期」とは、月経開始日から月経終了日までをいう。月経開始日とは、出血が始まった日であり、月経終了日とは、この月経開始日と同じ月経周期において出血が確認された最後の日である。
【００３３】
本明細書中では、「黄体期」とは、次の月経周期の月経開始推定日から１４±２日間（例えば、１４日間）をいう。医学的により精密には、黄体期は、排卵日から次の月経周期の月経開始日前日までとされ得る。
【００３４】
本明細書中では、「サプリメント」とは、栄養を補助するために摂取される食品をいう。サプリメントは、特定保健用食品、栄養機能食品、および他の栄養補助食品を包含する。サプリメントは、任意の形状であり得る。サプリメントの形状の例としては、錠剤、徐放性錠剤、カプセル剤、散剤、液剤、乳剤、懸濁剤、ソフトジェル、ジェルカプセル、クッキー、ビスケット、ガム、チョコレート、キャンディー、粉末飲料、グミ、ゼリー、ティーバッグなどが挙げられる。
【００３５】
（１．サプリメントセット）
本発明のサプリメントセットは、月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を緩和するためのサプリメントセットである。本発明のサプリメントセットは、卵胞期用サプリメント、月経期用サプリメントおよび黄体期用サプリメントからなる。本発明のサプリメントセットにおいては、卵胞期用サプリメントの組成と、月経期用サプリメントの組成と、黄体期用サプリメントの組成とは互いに異なる。
【００３６】
（１．１  卵胞期用サプリメント）
卵胞期用サプリメントは、原則として卵胞期のみに摂取するためのサプリメントである。卵胞期用サプリメントは、月経期用サプリメントにも黄体期用サプリメントにも含まれない成分を含む。このような成分の例としては、ビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンが挙げられる。卵胞期用サプリメントは、好ましくは、ビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンのうちの少なくとも１種を含み、より好ましくはビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンのうちの少なくとも２種を含み、そして最も好ましくはビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンの全てを含む。
【００３７】
ビタミンＡは、抗酸化能を有し、網膜、上皮細胞、軟骨および生体膜の機能維持に重要である。肌の調子を整えるために機能する。欠乏すると夜盲症になる。
【００３８】
β−カロチンは、動物体内で代謝されてビタミンＡとなり、ビタミンＡと同じ機能を発揮する。
【００３９】
シスチンは、体内で還元されてシステインとなり、システインは、肌、髪、爪の生成に関与し、これらのきめを整えるのに機能を発揮する。
【００４０】
卵胞期用サプリメント中のこれらの成分の量は、当業者によって適切に設定され得る。卵胞期用サプリメント中のこれらの成分の好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量は、シスチンは５ｍｇ以上１００ｍｇ以下であり、ビタミンＡは１００μｇ以上１５００μｇ以下であり、そしてβ−カロチンは６００μｇ以上９０００μｇ以下である。
【００４１】
卵胞期用サプリメントは、ビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンのうちの少なくとも１種に加えて、１種以上の他の成分を含み得る。このような成分の例としては、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＥ、プロリン、ハイドロキシプロリン、トリプトファン、リジン、アラニン、茶抽出物、鉄、大豆イソフラボン、ガルシニア、コラーゲン、セラミド、ローズヒップなどが挙げられる。卵胞期用サプリメントは、これらの他の成分のうちの好ましくは１種以上、より好ましくは２種以上、さらに好ましくは３種以上、特に好ましくは４種以上、最も好ましくは５種以上を含み得る。卵胞期用サプリメントは、好ましくは、シスチン、ビタミンＡ、β−カロチン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＥおよび葉酸を含む。
【００４２】
ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２および葉酸は、造血機能を有するので、抗貧血作用を有する。
【００４３】
ビタミンＣは、コラーゲン形成に関与し、また、不足すると出血を生じるので、抗壊血病作用を有する。
【００４４】
ビタミンＥは、膜の安定化、末梢循環の促進、非特異的な抗酸化作用による過酸化脂質の生成抑制などの効果を有する。
【００４５】
プロリンは、コラーゲンタンパク質の主成分であり、肌のきめを整える作用を有する。
【００４６】
ハイドロキシプロリンは、プロリンと同様に、肌のきめを整える作用を有する。
【００４７】
トリプトファンは、精神の沈静に働き抗うつ作用を有する。
【００４８】
リジンは、骨粗しょう症の予防や体内でカルニチンの原料になり、肌を引き締める作用を有する。
【００４９】
アラニンは、コラーゲンを構成するアミノ酸であるヒドロキシプロリンに生体内で合成されるアミノ酸である。
【００５０】
茶抽出物は、抗酸化能を有し、老化を防止し、肌のきめを守る効果を作用を有する。
【００５１】
鉄は、抗貧血作用を有する。
【００５２】
大豆イソフラボンは、女性ホルモン様の作用を有し、女性ホルモンのバランスを整える作用を有する。
【００５３】
ガルシニアは、体脂肪の燃焼に働き肌を引き締める作用を有する。
【００５４】
コラーゲンは、肌のきめを整えるという作用を有する。
【００５５】
セラミドは、肌の保水成分であり、肌に弾力と潤いを与える作用を有する。
【００５６】
ローズヒップは、ビタミンＣを多く含有する植物であり、ビタミンＣはコラーゲンの再生を促す作用を有する。
【００５７】
卵胞期用サプリメント中の各成分の量は、当業者によって適切に設定され得る。卵胞期用サプリメント中の各成分の好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量として、ビタミンＢ６は０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下であり、ビタミンＢ１２は０．８μｇ以上４．８μｇ以下であり、葉酸は７０μｇ以上４００μｇ以下であり、ビタミンＣは３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下であり、ビタミンＥは３ｍｇ以上１００ｍｇ以下であり、そしてシスチンは５ｍｇ以上１００ｍｇ以下である。それゆえ、好ましい実施形態では、卵胞期用サプリメントは、１日あたりの摂取量中に５ｍｇ以上１００ｍｇ以下のシスチン、１００μｇ以上１５００μｇ以下のビタミンＡ、６００μｇ以上９０００μｇ以下のβ−カロチン、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、３ｍｇ以上１００ｍｇ以下のビタミンＥ、ならびに７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含み得る。
【００５８】
卵胞期用サプリメントに含まれ得る各成分は、当該分野で公知であり、容易に入手され得る。
【００５９】
例えば、ビタミンＡは、脂溶性ビタミンであり、動物界に存在する。ビタミンＡは、化学構造の類似したビタミンＡ１とビタミンＡ２とに分けられる。ビタミンＡ２は、ビタミンＡ１の約４０％の生理活性を有する。ビタミンＡは、ビタミンＡを含む動物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。ビタミンＡは、例えば、ロシュ・ビタミン・ジャパン、ＢＡＳＦ武田ビタミンなどから販売される。ビタミンＡは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６０】
β−カロチンは、ビタミンＡのプロビタミンであり、動物体内で代謝されてビタミンＡとなる。β−カロチンは、ニンジンの根、トウガラシの果実、種々の緑葉などに存在する。β−カロチンは、β−カロチンを含む植物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。β−カロチンは、例えば、三共、住友製薬、田辺製薬などから販売される。β−カロチンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６１】
シスチンは、含硫アミノ酸である。体内で還元されるとシステインになる。シスチンは純粋な形態のものであってもよく、塩（例えば、塩酸塩）の形態であってもよい。シスチンは、精製物として配合されても、他の成分を含む抽出物として配合されても、卵殻膜パウダーのようなシスチンを含む混合物として配合されてもよい。シスチンの代わりにシステインを用いてもよい。システインは、純粋な形態のものであってもよく、塩（例えば、塩酸塩）の形態であってもよい。システインは一般に、化学合成される。システイン塩酸塩は、例えば、味の素、田辺製薬、日本理化学薬品、協和発酵などから販売される。システインは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６２】
ビタミンＢ６は、天然においては、ピリドキシン、ピリドキソール、ピリドキサールまたはピリドキサミンとして存在する。これらは、互いに生体内で変換される。ビタミンＢ６は、天然では、大部分は、リン酸エステルとして存在する。ビタミンＢ６は、純粋な形態のものであってもよく、塩（例えば、塩酸塩）の形態であってもよい。ビタミンＢ６は、ビタミンＢ６を含む動植物（例えば、植物性の油脂、穀物、野菜、酵母、肝臓、魚など）から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。ビタミンＢ６は、例えば、第一ファインケミカルなどから販売される。ビタミンＢ６は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６３】
ビタミンＢ１２は、造血機能と密接な関係があるビタミンである。ビタミンＢ１２は、ビタミンＢ１２を含む動物から抽出されてもよく、発酵によって得てもよく、化学的に合成してもよい。ビタミンＢ１２は、例えば、山之内製薬などから販売される。ビタミンＢ１２は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６４】
葉酸は、ビタミンＢ複合体の１つであり、抗貧血性因子である。葉酸は、葉酸を含む動植物および微生物（例えば、肝臓、酵母、緑葉）から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。葉酸は、例えば、ＢＡＳＦ武田ビタミン、金剛薬品、ロシュ・ビタミン・ジャパンなどから販売される。葉酸は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６５】
ビタミンＣは、Ｌ−アスコルビン酸とも呼ばれる、水溶性ビタミンである。ビタミンＣは、ビタミンＣを含む動植物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。一般にグルコースを原料として合成される。ビタミンＣは、例えば、ＢＡＳＦ武田ビタミン、第一ファインケミカル、ロシュ・ビタミン・ジャパンなどから販売される。ビタミンＣは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６６】
ビタミンＥは、トコフェロールとも呼ばれる。ビタミンは、ビタミンＥを含む動物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。一般に、トリメチルハイドロキノンと臭化フィチルまたはイソフィトールとを触媒の存在下で縮合させることによって合成され得る。ビタミンＥは、例えば、エーザイ、日清製粉、ロシュ・ビタミン・ジャパンなどから販売される。ビタミンＥは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６７】
プロリンは、非必須アミノ酸である。プロリンは、プロリンを含む動植物から抽出されてもよく、タンパク質の加水分解によって得てもよく、発酵法によって得てもよく、化学的に合成してもよい。プロリンは、例えば、味の素、協和発酵、田辺製薬、日本化薬などから販売される。プロリンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６８】
ハイドロキシプロリンは、Ｌ−オキシプロリンとも呼ばれる。ハイドロキシプロリンは、プロリンの酸化物である。ハイドロキシプロリンは、ハイドロキシプロリンを含む動植物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。ハイドロキシプロリンは、例えば、田辺製薬、日本理化学薬品、協和発酵などから販売される。ハイドロキシプロリンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００６９】
トリプトファンは、必須アミノ酸である。トリプトファンは、トリプトファンを含む動植物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。トリプトファンは、例えば、味の素、協和発酵、田辺製薬などから販売される。トリプトファンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７０】
リジンは、水溶性の必須アミノ酸である。リジンは、リジンを含む動植物から抽出されてもよく、タンパク質の加水分解によって得てもよく、発酵法によって得てもよく、化学的に合成してもよい。リジンは、純粋な形態のものであってもよく、塩（例えば、塩酸塩）の形態であってもよい。リジンは、例えば、味の素、協和発酵などから販売される。リジンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７１】
アラニンは、水溶性アミノ酸である。アラニンは、アラニンを含む動植物から抽出されてもよく、タンパク質の加水分解によって得てもよく、化学的に合成してもよい。アラニンは、例えば、昭和電工、協和発酵、田辺製薬、武田薬品などから販売される。アラニンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７２】
茶抽出物とは、チャの葉から得られた、カテキン類を主成分とするものをいう。茶抽出物は、通常、ツバキ科チャ（Ｃａｍｅｌｌｉａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ  Ｏ．ＫＺＥ．）の葉より製した茶より、室温時、温時または熱時、水、酸性水溶液、含水エタノール、エタノール、含水メタノール、メタノール、アセトン、酢酸エチルまたはグリセリン水溶液で抽出したものより得られる。成分としてカテキン類を含む。茶抽出物には、いわゆる緑茶から得られるものだけでなく、チャの葉の処理方法によりウーロンチャ抽出物と呼ばれるものがある。茶抽出物は、例えば、太陽化学、三井農林などから販売される。茶抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７３】
鉄は、通常、塩の形態で用いられる。鉄塩の例としては、塩化第二鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸鉄、クエン酸鉄アンモニウム、グルコン酸第一鉄、三二酸化鉄、鉄クロロフィリンナトリウム、乳酸鉄、ピロリン酸第二鉄が挙げられる。これらの鉄塩は種々の会社から販売されている。
【００７４】
大豆イソフラボンは、大豆中に存在するイソフラボンである。大豆イソフラボンは、通常、大豆種子中から抽出される。大豆イソフラボンは、例えば、フジッコ、ホーネンなどから販売される。大豆イソフラボンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７５】
ガルシニアは、タマリンドとも呼ばれ、南アジアに自生するオトギリソウ科の常緑樹の果実である。ガルシニアは、サプリメントに配合される場合、果実の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。ガルシニアは、例えば、日本新薬、シトリマックスなどから販売される。
【００７６】
コラーゲンは、結合組織軟骨および骨の白色線維にある主要なタンパク質である。コラーゲンは、哺乳類のタンパク質の半分以上を占める。コラーゲンは、コラーゲンを含む動物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。コラーゲンは、例えば、ロシュ・ビタミン・ジャパン、ＢＡＳＦ武田ビタミンなどから販売される。コラーゲンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７７】
セラミドは、Ｎ−アシルスフィンゴシンともいう。一般式ＣＨ３（ＣＨ２）１２ＣＨ＝ＣＨ‐ＣＨＯＨ‐ＣＨ（ＣＨ２ＯＨ）‐ＮＨ‐ＣＯ‐Ｒの長鎖塩基またはスフィンゴイド（例えばスフィンガニン、スフィンゴシン）のＮ‐アシル（脂肪酸）誘導体、スフィンゴリピド類の属名である。ここで、Ｒは脂肪酸残基であり、この場合４‐スフィンゲニン（スフィンゴシン）とアミド結合している。セラミドは、セラミドを含む動物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。セラミドは、例えば、日本油脂、ユニチカなどから販売される。セラミドは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【００７８】
ローズヒップは、ノイバラ、特にＲｏｓａ  ｃａｎｉｎａ、Ｒ．ｇａｌｌｉｃａ、Ｒ．ｃｏｎｄｉｔａ、Ｒ．Ｒｕｇｏｓａなどのバラ科の果実または実をいう。ローズヒップは、多量のビタミンＣ（アスコルビン酸）を含む。ローズヒップは、サプリメントに配合される場合、果実の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。ローズヒップは、例えば、日本粉末薬品、常盤植物化学研究所から販売される。
【００７９】
卵胞期用サプリメントは、その剤形に応じて、当該分野で周知の方法に従って製造され得る。例えば、卵胞期用サプリメントが錠剤である場合、従来の錠剤製造に用いられている手法および設備をそのまま利用して製造することができる。例えば、主成分と添加剤などとを混合して直接打錠する方法、成分を湿式または乾式で顆粒化した後に打錠する方法などが採用できる。
【００８０】
卵胞期用サプリメントが液剤である場合、従来の液剤製造に用いられている手法および設備をそのまま利用して製造することができる。例えば、液体状の成分をそのまま用いるか、または成分を溶剤に溶解することによって製造し得る。
【００８１】
卵胞期用サプリメントがカプセル剤である場合、成分を液状、懸濁状、のり状、粉末状または顆粒状などの形でカプセルに充填するかまたはカプセル基材で被包成型することによって製造され得る。カプセル剤は、硬カプセル剤であっても軟カプセル剤であってもよい。
【００８２】
卵胞期用サプリメントが散剤である場合、成分をそのまま、または成分に賦形剤、結合剤、崩壊剤または他の適切な添加剤を加え、適切な方法で粉末または微粒状とすることによって製造され得る。
【００８３】
卵胞期用サプリメントが乳剤である場合、固形の成分に懸濁化剤または他の適切な添加剤と精製水または油を加え、適切な方法で懸濁して全質を均等にすることによって製造され得る。
【００８４】
卵胞期用サプリメントが懸濁剤である場合、液状の成分に乳化剤と精製水を加え、適切な方法で乳化し、全質を均等にすることによって製造され得る。
【００８５】
卵胞期用サプリメントがこれら以外の形態であっても、当業者は、当該分野で公知の方法に従って適切な形態のサプリメントを製造し得る。
【００８６】
卵胞期用サプリメントは、１回あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、１日あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、あるいは、数日分まとめて包装されていてもよい。
【００８７】
（１．２  月経期用サプリメント）
月経期用サプリメントは、原則として月経期のみに摂取するためのサプリメントである。月経期用サプリメントは、当該分野で通常用いられてきた月経期用サプリメントであり得る。月経期用サプリメントは、卵胞期用サプリメントにも黄体期用サプリメントにも含まれない成分を含む。このような成分の例としては、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物が挙げられる。月経期用サプリメントは、好ましくは、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物のうちの少なくとも１種を含み、より好ましくはヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物のうちの少なくとも２種を含み、さらに好ましくはヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物のうちの少なくとも３種を含み、そして最も好ましくはヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物の全てを含む。
【００８８】
ヘスペリジンは、血流改善作用を有する。
【００８９】
ラズベリー果汁は、成分にフラボノイドを含み、収斂作用および血流促進作用を有する。
【００９０】
セイヨウサンザシエキスは、成分にフラボノイド、サポニン、プロアントシアニジンを含み、収斂作用および血流促進作用を有する。
【００９１】
ブドウ種子抽出物は、成分にプロアントシアニジンを含み、抗酸化作用、末梢血管拡張作用を有する。
【００９２】
月経期用サプリメント中のこれらの成分の量は、当業者によって適切に設定され得る。月経期用サプリメント中のこれらの成分の好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量は、ヘスペリジンは１００ｍｇ以上３０００ｍｇ以下であり、ラズベリー果汁は２０ｍｇ以上２００ｍｇ以下であり、セイヨウサンザシエキスは２ｍｇ以上５０ｍｇ以下であり、ブドウ種子抽出物は１ｍｇ以上１０００ｍｇ以下である。
【００９３】
月経期用サプリメントは、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキスおよびブドウ種子抽出物のうちの少なくとも１種に加えて、１種以上の他の成分を含み得る。このような成分の例としては、カルシウム、鉄、マグネシウム、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＥ、大豆イソフラボン、カプサイシン、イチョウ葉、レッドクローバー、チェストツリー、キャッツクロー、セントジョーンズワート、プロアントシアニジン、アンゼリカ、ザクロ、ローズヒップ、γ−リノレン酸、イコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸などが挙げられる。月経期用サプリメントは、これらの他の成分のうちの好ましくは１種以上、より好ましくは２種以上、さらに好ましくは３種以上、特に好ましくは４種以上、最も好ましくは５種以上を含み得る。月経期用サプリメントは、好ましくは、ヘスペリジン、ラズベリー果汁、セイヨウサンザシエキス、ブドウ種子抽出物、カルシウム、マグネシウム、鉄、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣおよび葉酸を含む。
【００９４】
これらの他の成分のうち、月経期用サプリメントのみに含まれ得る成分は、カプサイシン、イチョウ葉、レッドクローバーおよびセントジョーンズワートである。
【００９５】
カプサイシンは、健胃作用、殺菌作用、体を温める作用などを有する。
【００９６】
イチョウ葉は、女性ホルモン分泌促進作用、血管拡張作用、冷えの改善、頭痛軽減などの作用を有する。
【００９７】
レッドクローバーは、イソフラボンを含有し、女性ホルモン様の作用を有し、女性ホルモンのバランスを整える作用を有する。
【００９８】
セントジョーンズワートは、鎮静作用、抑鬱作用、イライラ感の解消作用、殺菌作用などを有する。
【００９９】
チェストツリーは、下腹部痛、乳房の痛み、イライラ感、憂鬱、肩こり、冷えなどの緩和という作用を有する。
【０１００】
キャッツクローは、鎮痛作用、腰痛緩和、肩こり緩和、免疫増強、利尿作用などを有する。
【０１０１】
プロアントシアニジンは、抗酸化作用、血管弾力性回復、毛細血管の浸透性を高める、コラーゲン強化、良性の脂肪酸の生成促進、炎症細胞組織の修復援助、視力および網膜に対する栄養学的サポート、月経前症候群に関連した症状に対する栄養学的援助などの作用を有する。
【０１０２】
アンゼリカは、消化不良の解消、抗貧血作用、抗腹痛作用、抗細菌作用、抗真菌作用、発汗作用、月経痛の緩和などの作用を有する。
【０１０３】
ザクロは、女性ホルモン様の作用を有する物質を含み、この物質は、女性ホルモンのバランスを整える作用を有する。
【０１０４】
γ−リノレン酸は、利尿作用を有しナトリウムの排泄を促すことでむくみを防止する作用を有する。
【０１０５】
イコサペンタエン酸は、血流を促進する作用を有する。
【０１０６】
ドコサヘキサエン酸は、血流を促進する作用を有する。
【０１０７】
月経期用サプリメント中の各成分の量は、当業者によって適切に設定され得る。月経期用サプリメント中の各成分の好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量として、ヘスペリジンは１００ｍｇ以上３０００ｍｇ以下であり、セイヨウサンザシエキスは２ｍｇ以上５０ｍｇ以下であり、カルシウムは１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下であり、鉄は２ｍｇ以上１２ｍｇ以下であり、マグネシウムは５０ｍｇ以上３００ｍｇ以下であり、ビタミンＢ６は０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下であり、ビタミンＢ１２は０．８μｇ以上４．８μｇ以下であり、葉酸は７０μｇ以上４００μｇ以下であり、ビタミンＣは３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下であり、ビタミンＥは３ｍｇ以上１００ｍｇ以下であり、そして大豆イソフラボンは７ｍｇ以上３０ｍｇ以下である。それゆえ、好ましい実施形態では、月経期用サプリメントは、１日あたりの摂取量中に１００ｍｇ以上３０００ｍｇ以下のヘスペリジン、２０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のラズベリー果汁、２ｍｇ以上５０ｍｇ以下のセイヨウサンザシエキス、１ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のブドウ種子抽出物、１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のカルシウム、５０ｍｇ以上３００ｍｇ以下のマグネシウム、２ｍｇ以上１２ｍｇ以下の鉄、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、および７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含み得る。
【０１０８】
月経期用サプリメントに含まれ得る各成分は、当該分野で公知であり、容易に入手され得る。
【０１０９】
ヘスペリジンは、ビタミンＰとも呼ばれる物質である。一般にヘスペリジンとして販売されるのは、柑橘類の果皮、果汁または種子より、室温時アルカリ性水溶液で抽出して得られたものである。この抽出物の成分はヘスペリジンである。ヘスペリジンは、例えば、林原、東洋精糖などから販売される。ヘスペリジンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１０】
ラズベリー果汁は、バラ科のラズベリーの果実のジュースである。ラズベリー果汁は、サプリメントに配合される場合、液体であっても固体（果汁の乾燥物）であってもよい。好ましくは、固体である。ラズベリー果汁は、例えば、松浦薬業、日本粉末薬品などから販売される。ラズベリー果汁は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１１】
セイヨウサンザシエキスは、バラ科のセイヨウサンザシの花、葉または果実の抽出物である。セイヨウサンザシエキスは、例えば、松浦薬業、日本粉末薬品などから販売される。セイヨウサンザシエキスは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１２】
ブドウ種子抽出物とは、アメリカブドウまたはブドウの種子から得られた、プロアントシアニジンを主成分とするものをいう。ブドウ種子抽出物は、例えば、ブドウ科アメリカブドウ（Ｖｉｔｉｓ  ｌａｂｒｕｓｃａ  ＬＩＮＮＥ）またはブドウ科ブドウ（Ｖｉｔｉｓ  ｖｉｎｉｆｅｒａ  ＬＩＮＮＥ）の種子より、熱時水、温時エタノール若しくは室温時アセトンで抽出することによって得られ得る。またはこの抽出物を、酵母を用いて発酵処理したものより得てもよく、もしくはタンナーゼにより加水分解処理したものより得てもよい。主成分はプロアントシアニジンである。ブドウ種子抽出物は、例えば、ＩＮＤＥＮＡ、キッコーマンなどから販売される。ブドウ種子抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１３】
カルシウムは、通常、カルシウム塩の形状でまたはカルシウム塩を多量に含む物質として用いられる。カルシウム塩の例としては、未焼成カルシウム、骨未焼成カルシウム、が挙げられる。未焼成カルシウムの例としては、貝殻未焼成カルシウム、サンゴ未焼成カルシウム、真珠層未焼成カルシウム、卵殻未焼成カルシウム、ミルクカルシウムが挙げられる。カルシウムは、例えば、Ｎ．Ｃコーポレーション、太陽化学などから販売される。カルシウムは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１４】
マグネシウムは、通常、塩の形態で用いられる。マグネシウム塩の例としては、塩化マグネシウム、Ｌ−グルタミン酸マグネシウム、酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、硫酸マグネシウムが挙げられる。これらのマグネシウム塩は種々の会社から販売されている。
【０１１５】
カプサイシンは、主にトウガラシに含まれる辛味成分である。トランス‐８‐メチル‐Ｎ‐バニリル‐６‐ノネンアミドとも呼ばれる。トウガラシ属Ｃａｐｓｉｃｕｍの多くの種の果実のアルカロイド成分である。カプサイシンは、トウガラシの果実から抽出されてもよく、化学合成されてもよい。カプサイシンは、例えば、日本新薬、ハチ食品などから販売される。カプサイシンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１６】
イチョウ葉は、イチョウの葉である。イチョウ葉は、青葉の時に採取されたものであることが好ましい。イチョウ葉は、サプリメントに配合される場合、葉の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。イチョウ葉抽出物は、例えば、日本新薬、ＩＮＤＥＡなどから販売される。イチョウ葉抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１７】
レッドクローバーは、アカツメクサとも呼ばれ、ヨーロッパ原産のシャジクソウ属の植物である。レッドクローバーは主に、花が利用される。レッドクローバーは、サプリメントに配合される場合、主に抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれる。レッドクローバー抽出物は、例えば、日本粉末薬品、松浦薬業などから販売される。レッドクローバー抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１８】
チェストツリーは、イタリアニンジンボク、セイヨウニンジンボクとも呼ばれる、クマツヅラ科の植物である。通常、果実が利用される。チェストツリーは、サプリメントに配合される場合、果実の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。チェストツリー抽出物は、例えば、日本粉末薬品、松浦薬業などから販売される。チェストツリー抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１１９】
キャッツクローは、南米ペルーの標高４００ｍ〜８００ｍのアマゾン奥地に自生する、アカネ科カギカズラ属の蔓性植物である。キャッツクローは主に、根が利用される。キャッツクローは、サプリメントに配合される場合、根の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。キャッツクロー抽出物は、例えば、日本粉末薬品、松浦薬業などから販売される。キャッツクロー抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２０】
セントジョーンズワートは、オトギリソウ科のセイヨウオトギリソウである。通常、地上部が用いられる。セントジョーンズワートは、サプリメントに配合される場合、地上部の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。セントジョーンズワート抽出物は、例えば、日本粉末薬品、松浦薬業などから販売される。セントジョーンズワート抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２１】
プロアントシアニジンは、ブドウ種子抽出物に含まれるポリフェノールである。プロアントシアニジンは、ブドウ種子以外に、セイヨウサンザシ、黒大豆、ブルーベリーなどにも含まれる。プロアントシアニジンは、通常、プロアントシアニジンを含む植物から抽出される。プロアントシアニジンは、例えば、キッコーマン、ＩＮＤＥＮＡなどから販売される。プロアントシアニジンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２２】
アンゼリカは、ヨーロッパトウキとも呼ばれるセリ科の植物である。通常、根、茎、種子、花などが利用される。アンゼリカは、サプリメントに配合される場合、これらの部位の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。アンゼリカ抽出物は、例えば、日本粉末薬品、常盤植物化学研究所などから販売される。アンゼリカ抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２３】
ザクロは、ザクロ科のＰｕｎｉｃａ  ｇｒａｎａｔｕｍの果実である。ザクロは、サプリメントに配合される場合、果実または果肉の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、ジュースの乾燥物または抽出物である。ザクロ抽出物は、例えば、日本粉末薬品、常盤植物化学研究所などから販売される。ザクロ抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２４】
γ−リノレン酸は、ＣＨ３（ＣＨ２ＣＨ＝ＣＨ）３（ＣＨ２）７ＣＯＯＨで示される、動物の栄養素として必須の脂肪酸である。γ−リノレン酸は、γ−リノレン酸を含む植物から抽出されてもよく、化学合成されてもよい。γ−リノレン酸は、例えば、ホーネンなどから販売される。γ−リノレン酸は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２５】
イコサペンタエン酸は、エイコサペンタエン酸とも呼ばれる、炭素数２０で二重結合を５個有する不飽和脂肪酸の総称である。天然物としては、二重結合の位置が５、８、１１、１４、１７で全てシス形の直鎖５価不飽和ｎ−３系脂肪酸がある。イコサペンタエン酸は、イワシ、サバのような「青もの」と呼ばれる魚の脂肪に含まれる。イコサペンタエン酸は、イコサペンタエン酸を含む魚から抽出されてもよく、化学合成されてもよい。イコサペンタエン酸は、例えば、ニッスイ、マルハなどから販売される。イコサペンタエン酸は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２６】
ドコサヘキサエン酸は、４、７、１０、１３、１６、１９位にシス二重結合を有する炭素数２２のｎ−３系の直鎖不飽和脂肪酸である。ドコサヘキサエン酸は、イワシ、アジ、サバ、サケ、ニシンなどに多く含まれる。ドコサヘキサエン酸は、ドコサヘキサエン酸を含む魚から抽出されてもよく、化学合成されてもよい。ドコサヘキサエン酸は、例えば、ニッスイ、マルハなどから販売される。ドコサヘキサエン酸は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１２７】
ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＥ、鉄、大豆イソフラボン、ローズヒップは、上記１．１に記載のとおりである。鉄は、月経期用サプリメントのみに含まれることが好ましい。
【０１２８】
月経期用サプリメントは、その剤形に応じて、当該分野で周知の方法に従って製造され得る。その剤形に応じた製造方法の例は、上記１．１に記載のとおりである。
【０１２９】
月経期用サプリメントは、１回あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、１日あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、あるいは、数日分まとめて包装されていてもよい。
【０１３０】
（１．３  黄体期用サプリメント）
黄体期用サプリメントは、黄体期のみに摂取するためのサプリメントである。黄体期用サプリメントは、当該分野で通常用いられてきた黄体期用サプリメントであり得る。黄体期用サプリメントは、卵胞期用サプリメントにも月経期用サプリメントにも含まれない成分を含む。このような成分の例は、テアニンである。黄体期用サプリメントは、好ましくは、テアニンを含む。テアニンは、脳のα波を引き出してイライラを解消する作用を有する。
【０１３１】
黄体期用サプリメント中のテアニンの量は、当業者によって適切に設定され得る。黄体期用サプリメント中のテアニンの好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量は、７０ｍｇ以上４００ｍｇ以下である。
【０１３２】
黄体期用サプリメントは、テアニンに加えて、１種以上の他の成分を含み得る。このような成分の例としては、鉄、大豆イソフラボン、カリウム、カルシウム、マグネシウム、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、ビタミンＣ、ブラックコホシュ、キャッツクロー、デビルズクロー、パッションフラワー、チェストツリー、ボラージ油、イブニングプリムローズ、プロアントシアニジン、食物繊維、アンゼリカ、ザクロ、メリロート、ゴツコラ、γ−リノレン酸、イコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸などが挙げられる。黄体期用サプリメントは、これらの他の成分のうちの好ましくは１種以上、より好ましくは２種以上、さらに好ましくは３種以上、特に好ましくは４種以上、最も好ましくは５種以上を含み得る。黄体期用サプリメントは、好ましくは、テアニン、大豆イソフラボン、カルシウム、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣおよび葉酸を含む。
【０１３３】
これらの他の成分のうち、黄体期用サプリメントのみに含まれ得る成分は、カリウム、ブラックコホシュ、デビルズクロー、パッションフラワー、ボラージ油、イブニングプリムローズ、食物繊維、メリロートおよびゴツコラである。
【０１３４】
黄体期用サプリメントと月経期用サプリメントとに含まれ得るが卵胞期用サプリメントには含まれない成分は、カルシウム、マグネシウム、チェストツリー、キャッツクロー、アンゼリカ、プロアントシアニジン、ザクロ、γ−リノレン酸、イコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸である。
【０１３５】
黄体期用サプリメントと卵胞期用サプリメントとに含まれ得るが月経期用サプリメントに含まれない成分は、ない。
【０１３６】
黄体期用サプリメントには含まれないが、月経期用サプリメントと卵胞期用サプリメントとには含まれ得る成分は、ビタミンＥおよびローズヒップである。
【０１３７】
３つの時期の全てのサプリメントに含まれ得る成分は、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、ビタミンＣ、鉄および大豆イソフラボンである。
【０１３８】
カリウムは、利尿効果を有し、ナトリウムを排出し、むくみを取る作用を有する。
【０１３９】
ブラックコホシュは、女性ホルモン様の作用を有し、女性ホルモンのバランスを整える作用を有する。
【０１４０】
デビルズクローは、抗炎症作用を有し、生理痛などの症状を緩和する。
【０１４１】
パッションフラワーは、鎮静、催眠、精神安定、緩和、鎮痙、鎮痛などの作用を有する。
【０１４２】
ボラージ油は、痛みの原因物質プロスタグランジンの生成を抑えるという作用を有する。
【０１４３】
イブニングプリムローズは、血流改善作用を有し、プロスタグランジンのバランスを整えるという作用を有する。
【０１４４】
食物繊維は、整腸作用を有する。
【０１４５】
メリロートは、むくみを解消する、血行を促進するなどの作用を有する。
【０１４６】
ゴツコラは、コラーゲンまたはヒアルロン酸の合成、皮膚、爪、毛髪の発育促進などの作用を有したり、むくみを解消する。。
【０１４７】
黄体期用サプリメント中の各成分の量は、当業者によって適切に設定され得る。黄体期用サプリメント中の各成分の好ましい量の例を挙げると、例えば、１日あたりの摂取量として、テアニンは７０ｍｇ以上４００ｍｇ以下であり、カルシウムは１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下であり、ビタミンＢ６は０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下であり、ビタミンＢ１２は０．８μｇ以上４．８μｇ以下であり、葉酸は７０μｇ以上４００μｇ以下であり、ビタミンＣは３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下であり、そして大豆イソフラボンは７ｍｇ以上３０ｍｇ以下である。それゆえ、好ましい実施形態では、黄体期用サプリメントは、１日あたりの摂取量中に７０ｍｇ以上４００ｍｇ以下のテアニン、７ｍｇ以上３０ｍｇ以下の大豆イソフラボン、１００ｍｇ以上１０００ｍｇ以下のカルシウム、０．５ｍｇ以上３．０ｍｇ以下のビタミンＢ６、０．８μｇ以上４．８μｇ以下のビタミンＢ１２、３０ｍｇ以上２０００ｍｇ以下のビタミンＣ、および７０μｇ以上４００μｇ以下の葉酸を含み得る。
【０１４８】
黄体期用サプリメントに含まれ得る各成分は、当該分野で公知であり、容易に入手され得る。
【０１４９】
テアニンは、アミノ酸の一種であり、Ｌ−グルタミン酸−γ−モノエチルアミドとも呼ばれる。玉露のうまみ成分として知られる。テアニンは、テアニンを含む植物から抽出されてもよく、化学的に合成してもよい。テアニンは例えば、Ｌ−グルタミン酸を高圧下で加熱してピロリドンカルボン酸を作り、銅塩としたのち、これに無水モノエチルアミンを加えて高圧下で加熱することによって製造され得る。テアニンは、例えば、太陽化学などから販売される。テアニンは、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５０】
カリウムは、通常、塩の形態で用いられる。カリウム塩の例としては、塩化カリウム、クエン酸一カリウム、クエン酸三カリウム、グルコン酸カリウム、Ｌ−グルタミン酸カリウム、臭素酸カリウム、ｄｌ−酒石酸水素カリウム、硝酸カリウム、水酸化カリウム、ソルビン酸カリウム、炭酸カリウム、ピロリン酸四カリウム、ポリリン酸カリウム、メタリン酸カリウム、硫酸アルミニウムカリウム、リン酸三カリウム、リン酸水素二カリウム、リン酸二水素カリウムが挙げられる。これらのカリウム塩は種々の会社から販売されている。
【０１５１】
ブラックコホシュは、アメリカショウマとも呼ばれる、北アメリカ西部原産の植物である。主に、根および根茎が利用される。ブラックコホシュは、サプリメントに配合される場合、これらの部位の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。ブラックコホシュ抽出物は、例えば、皇漢薬品、日本粉末薬品などから販売される。ブラックコホシュ抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５２】
デビルズクローは、アフリカ、カラハリ砂漠地帯、ナミビアの草原に自生する植物（Ｈａｒｐｏｇｏｐｈｙｔｕｍ  ｐｒｏｃｕｍｂｅｎｓ）である。主に、球根が利用される。デビルズクローは、サプリメントに配合される場合、球根の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。デビルズクロー抽出物は、例えば、皇漢薬品、研光通商などから販売される。デビルズクロー抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５３】
パッションフラワーは、トケイソウ科の蔓性植物である。通常、葉の部分を含む全草が利用される。パッションフラワーは、サプリメントに配合される場合、全草の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。パッションフラワー抽出物は、例えば、皇漢薬品、常盤植物化学研究所などから販売される。パッションフラワー抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５４】
ボラージ油は、地中海原産のハーブの一種であるボラージ草（Ｂｏｒａｇｏ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ  Ｌ．）の種子から採取された油である。ボラージ油は、γ−リノレン酸を多く含む。ボラージ油は、例えば、日本油脂、萬邦通商などから販売される。ボラージ油は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５５】
イブニングプリムローズは、南米チリの原産であり、月見草またはメマツヨイグサともいう。イブニングプリムローズは、主に種子が利用される。イブニングプリムローズの種子から採取された油は、月見草油とも呼ばれ、γ−リノレン酸を多く含む。イブニングプリムローズは、サプリメントに配合される場合、種子の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、油、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。イブニングプリムローズ抽出物は、例えば、常盤植物化学研究所、皇漢薬品などから販売される。イブニングプリムローズ抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよく、月見草油として配合されてもよい。
【０１５６】
食物繊維とは、動物または人の消化酵素によって消化されない、食品もしくは食品原料中に含まれる植物細胞壁の構造物質である多糖類またはリグニンなどから構成される繊維をいう。食物繊維は、種々の植物中に含まれる。食物繊維は、サプリメントに配合される場合、植物の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。食物繊維は、例えば、太陽化学、松谷化学などから販売される。食物繊維は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５７】
メリロートは、スイートクローバー、セイヨウエビラハギ、シナガワハギなどとも呼ばれる、マメ科の植物である。通常、花、茎部および葉部が利用される。メリロートは、サプリメントに配合される場合、これらの部位の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。メリロート抽出物は、例えば、常盤植物化学研究所、日本粉末薬品などから販売される。メリロート抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５８】
ゴツコラは、アフリカおよびインドから東南アジアにかけての広い地域に分布する、セリ科の植物である。ゴツコラは通常、地上部、好ましくは葉が利用される。ゴツコラは、サプリメントに配合される場合、葉の粉砕物（例えば、乾燥粉末、ジュース、ペーストなど）として含まれてもよく、抽出物（例えば、抽出液、抽出液の乾燥粉末など）として含まれてもよい。好ましくは、抽出物である。より好ましくはエタノール水溶液での抽出物である。ゴツコラ抽出物は、例えば、日本新薬などから販売される。ゴツコラ抽出物は、精製物として配合されても他の成分を含む抽出物として配合されてもよい。
【０１５９】
鉄、大豆イソフラボン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、ビタミンＣ、ビタミンＥおよびローズヒップは、上記１．１に記載のとおりである。
【０１６０】
カルシウム、マグネシウム、キャッツクロー、チェストツリー、プロアントシアニジン、アンゼリカ、ザクロ、チェストツリー、γ−リノレン酸、イコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸は、上記１．２に記載のとおりである。
【０１６１】
黄体期用サプリメントは、その剤形に応じて、当該分野で周知の方法に従って製造され得る。その剤形に応じた製造方法の例は、上記１．１に記載のとおりである。
【０１６２】
黄体期用サプリメントは、１回あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、１日あたりの摂取量毎に個包装されていてもよく、あるいは、数日分まとめて包装されていてもよい。
【０１６３】
（１．４  それぞれの時期に含まれる成分のまとめ）
上記１．１〜１．３に記載したサプリメントに含まれる成分のまとめを以下の表１に示す。
【０１６４】
【表１】
2004262922.tif 000002
１つの実施形態では、各サプリメントは、◎のうちの少なくとも１つの成分を必ず含み、そして○の成分を含んでもよい。通常、×の成分は含まない。
【０１６５】
（２．本発明のサプリメントセットの製造法）
本発明のサプリメントセットは、卵胞期用サプリメントと、月経期用サプリメントと、黄体期用サプリメントとを組み合わせることによって製造され得る。本発明のサプリメントセットは、箱、袋、缶、瓶などの容器に入れて包装され得る。本発明のサプリメントセットは、１周期を１単位として複数単位分のセットであってもよいが、好ましくは１周期分のセットである。
【０１６６】
サプリメントセットを入れた容器には、本発明のサプリメントセットの使用法を説明した説明書が入っていてもよいし、容器表面に使用法が記載されていてもよい。
【０１６７】
（３．本発明のサプリメントセットの摂取法）
本発明のサプリメントセットは、月経困難症または月経前症候群を有する女性によって摂取され得る。本発明のサプリメントセットを摂取することにより、月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状が緩和される。本発明のサプリメントセットを摂取する際には、卵胞期に卵胞期用サプリメントが、月経期に月経期用サプリメントが、そして黄体期に黄体期用サプリメントが摂取され得る。ある時期に、その時期とは異なった時期のためのサプリメントは摂取しないことが好ましい。すなわち、月経期に卵胞期用サプリメントを摂取しないことが好ましい。また、１日に２種以上の異なる時期用のサプリメントを摂取しないことが好ましい。
【０１６８】
各時期においては、各時期の長さの好ましくは１／３以上、より好ましくは１／２以上、さらに好ましくは２／３以上、最も好ましくは全ての日において各時期のためのサプリメントを摂取することが好ましい。
【０１６９】
各時期のためのサプリメントを摂取する日数の上限は、好ましくは、各時期の日数＋２日であり、より好ましくは各時期の日数＋１日である。例えば、月経期が７日間であれば、最大９日間であることが好ましく、最大８日間であることがより好ましく、そして最大７日間であることが最も好ましい。卵胞期についても同様である。黄体期が１４日間であれば、最大１６日間であることが好ましく、最大１５日間であることがより好ましく、最大１４日間であることが最も好ましい。このように、各時期の境界の時期には、実際は適切でないサプリメントを摂取する日が１日または２日存在しても本発明のサプリメントセットによる効果は得られる。
【０１７０】
例えば、月経周期が２８日の女性の場合、通常、約７日間が月経期である。それゆえ、月経期の２日間以上で摂取することが好ましく、３日間以上で摂取することがより好ましく、４日間以上で摂取することがさらに好ましく、５日以上で摂取することが特に好ましく、６日間以上で摂取することが最も好ましい。月経期用サプリメントは、月経周期の１周期の長さ、すなわち個人差によって異なるが、通常は、月経期のうちの３日〜１０日にわたって摂取されることが好ましい。
【０１７１】
月経周期が２８日の女性の場合、通常、約７日間が卵胞期である。それゆえ、卵胞期の２日間以上で摂取することが好ましく、３日間以上で摂取することがより好ましく、４日間以上で摂取することがさらに好ましく、５日以上で摂取することが特に好ましく、６日間以上で摂取することが最も好ましい。卵胞期用サプリメントは、月経周期の１周期の長さ、すなわち個人差によって異なるが、通常は、卵胞期のうちの５日〜２０日にわたって摂取されることが好ましい。
【０１７２】
月経周期が２８日の女性の場合、通常、約１４日間が黄体期である。それゆえ、黄体期の４日間以上で摂取することが好ましく、６日間以上で摂取することがより好ましく、８日間以上で摂取することがさらに好ましく、１０日以上で摂取することが特に好ましく、１２日間以上で摂取することが最も好ましい。黄体期用サプリメントは、月経周期の１周期の長さ、すなわち個人差によって異なるが、通常は、黄体期のうちの１２日〜１７日にわたって摂取されることが好ましい。
【０１７３】
本発明のサプリメントセットのサプリメントを摂取する際に、摂取する女性は、自分が今どの時期にあるかを認識または意識して適切なサプリメントを摂取する必要がある。自分がどの時期にあるかは、基礎体温を測定することによって最も正確に決定され得る。例えば、月経血が出ている間は、月経期であるので、月経期用サプリメントを摂取する。月経期が終了したら卵胞期に入るので、卵胞期用サプリメントを摂取する。卵胞期と黄体期の境界は、排卵日後の基礎体温の上昇によって判断される。排卵日翌日から次の月経期前までが黄体期である。
【０１７４】
より簡便な摂取法としては、月経血が出ている間を月経期とし、月経終了後から、次の月経周期の月経開始推定日の約１４±２日前（例えば、１４日間）までを卵胞期とし、次の月経周期の月経開始推定日前１４±２日間（例えば、１４日間）を黄体期としてもよい。月経周期が安定しない女性に関しては、月経血が出ている間を月経期とし、月経終了後から、月経前症候群の発現する日の前日までの期間を卵胞期とみなし、そして月経前症候群が発現した日から次の月経開始日前日までを黄体期としてもよい。卵胞期と黄体期との境界はわかりにくい場合が多いので、数日間（好ましくは３日間以下、より好ましくは２日間以下、さらに好ましくは１日間以下）にわたっては、実際の境界と摂取サプリメントの種類とが不一致であっても、そのことによる本発明のサプリメントセットの効果の低下は許容範囲内である。
【０１７５】
サプリメントは、１日に１回以上の頻度で摂取することが好ましいが、２日に１回、３日に１回、４日に１回などという頻度で摂取してもよい。２日に１回摂取する場合、１回に２日分を摂取してもよい。３日に１回摂取する場合、１回に２日分または３日分を摂取してもよい。４日に１回摂取する場合、１回に２日分、３日分または４日分を摂取してもよい。ビタミン類の吸収効率がより高くなるので、１日に２回以上にわけて摂取することがより好ましい。
【０１７６】
サプリメントを摂取するタイミングは、特に限定されない。食前、食間、食後、起床後、就寝前、頓服のいずれであってもよい。食前とは、食事の約１時間前〜約３０分前をいう。食間とは、食事と食事との間の期間であり、例えば、食事後約２時間経過した時点は食間である。食後とは、食事の約３０分後〜約１時間後をいう。本発明のサプリメントは、好ましくは食後に摂取される。どのタイミングで摂取させるかによって適切な剤形を選択し得る。
【実施例】
【０１７７】
（製造例１：月経期用サプリメントの製造）
月経期用サプリメントとして、錠剤６粒あたりヘスペリジン（林原製；商品名  ヘスペリジンＰＡ−Ｔ）を２００ｍｇ、ラズベリー果汁（松浦薬業製；商品名  ラズベリー果汁エキス）を８２ｍｇ、セイヨウサンザシエキス（松浦薬業製；商品名  セイヨウサンザシエキスＦ）を２ｍｇ、ブドウ種子抽出物（キッコーマン製；商品名  グラヴィノール）を２ｍｇ、カルシウム（協和発酵製；商品名  ドロマイト）を１６０ｍｇ、マグネシウム（協和発酵製；商品名  ドロマイト）を８０ｍｇ、鉄（富田製薬製；商品名  ピロリン酸第二鉄）を４ｍｇ、ビタミンＢ６（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  ビタミンＢ６）を１．５ｍｇ、ビタミンＢ１２（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  ビタミンＢ１２）を２．４μｇ、ビタミンＣ（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  アスコルビン酸）を１００ｍｇ、葉酸（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  葉酸）を２００μｇを配合した錠剤を作成し、１日の摂取分とした。錠剤の製造は、添加剤として砂糖およびコーンスターチを用い、流動層造粒機を用いて顆粒を作成し、ロータリー式の打錠機を用いて打錠を行った。
【０１７８】
（製造例２：卵胞期用サプリメントの製造）
卵胞期用サプリメントとして、錠剤６粒あたりシスチン（キューピー製；商品名ＥＭパウダー３００）を１３ｍｇ、ビタミンＡ（三共製；商品名  ドライビタミンＡ）を２１０μｇ、βカロチン（ロッシュビタミン製；商品名  β−カロチン１０％ＣＷＳ）を１０００μｇ、ビタミンＢ６（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  ビタミンＢ６）を１．５ｍｇ、ビタミンＢ１２（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  ビタミンＢ１２）を２．４μｇ、ビタミンＣ（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  アスコルビン酸）を２００ｍｇ、ビタミンＥ（理研ビタミン製；商品名  粉末トコフェロール）を５０ｍｇ、葉酸（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  葉酸）を２００μｇを配合した錠剤を作成し、１日の摂取分とした。錠剤の製造は、添加剤として砂糖およびコーンスターチを用い、流動層造粒機を用いて顆粒を作成し、ロータリー式の打錠機を用いて打錠を行った。
【０１７９】
（製造例３：黄体期用サプリメントの製造）
黄体期用サプリメントとして、錠剤６粒あたりテアニン（太陽化学製；商品名  サンテアニン）を２００ｍｇ、大豆イソフラボン（フジッコ製；商品名  フジフラボンＰ１０）を１０ｍｇ、カルシウム（Ｎ．Ｃコーポレーション製；商品名  ペンタカルシウム）を２００ｍｇ、ビタミンＢ６（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  ビタミンＢ６）を３．０ｍｇ、ビタミンＢ１２（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  ビタミンＢ１２）を２．４μｇ、ビタミンＣ（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  アスコルビン酸）を２００ｍｇ、葉酸（ＢＡＳＦ武田ビタミン製；商品名  葉酸）を２００μｇを配合した錠剤を作成し、１日の摂取分とした。錠剤の製造は、添加剤として砂糖およびコーンスターチを用い、流動層造粒機を用いて顆粒を作成し、ロータリー式の打錠機を用いて打錠を行った。
【０１８０】
（実施例１および比較例１：本発明のサプリメントセットの評価１）
本発明のサプリメントセットを、月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を有する被験者に摂取させることによって、本発明のサプリメントセットの効果を評価した。評価には、ＰＭＳメモリースコアの測定を用いた。本評価では、黄体期のみならず、月経期および卵胞期においても同じ評価項目で評価した。
【０１８１】
ここで、ＰＭＳメモリースコアとは、以下の表２に示す各症状についてＰＭＳメモリーに各被験者が記入した各症状の点数を加算して集計したものである。
【０１８２】
ＰＭＳメモリーとは、ＰＭＳの診断用として月経連絡協議会および社団法人日本家族計画協会により開発されたものであり、日本女性に頻度の多い月経に伴う症状を検討してそのリストを添付し、被験者自身が毎日の症状と程度を記録するように作成された冊子である。具体的には、症状リストには身体症状として２５症状、精神症状１５症状、社会症状として１２症状からあてはまる症状があり（表２）、被験者は４段階（０：症状なし、１：少しあるが日常生活には影響なし、２：日常生活に影響する程度にある、３：はげしい）で程度をあらわす。ＰＭＳメモリースコアは被験者が記入した各症状の点数を加算し、集計したものである。例えばある被験者が１日にある３症状をそれぞれ１、３、３の程度で訴えた場合、その日のスコアは合計７になる。
【０１８３】
ＰＭＳメモリーはＰＭＳの診断用に限らず、女性の体調記録にも利用できるようになっている。食品の効果検証試験にも用いられ、摂取周期と非摂取周期などのＰＭＳメモリースコアを比較し効果を判定している。
【０１８４】
【表２】
2004262922.tif 000003
本評価においては、無処理の期間（月経期、卵胞期および黄体期）のＰＭＳメモリースコアの平均値に差が出ないように、被験者２４名を１２名づつ２群にわけた。これらの被験者は、月経周期の日数が比較的安定している（すなわち、周期ごとのばらつきが少ない）女性であった。
【０１８５】
実施例１評価群の被験者には、製造例１で製造した月経期用サプリメントを月経期に、製造例２の卵胞期用サプリメントを卵胞期に、そして製造例３の黄体期用サプリメントを黄体期に、各期間毎日２回摂取してもらった。
【０１８６】
比較例１評価群の被験者には、卵胞期にあたる期間においてはサプリメントを摂取しないこと以外は実施例１評価群と同様に各期間毎日１回サプリメントを摂取してもらった。
【０１８７】
それぞれ月経周期を通して、サプリメント無摂取期間１周期およびサプリメント摂取期間３周期の間の、月経期、卵胞期、および黄体期におけるそれぞれのＰＭＳメモリーの数値の増減を確認した。
【０１８８】
サプリメントの摂取の際に、被験者に、各々、出血期を月経期とし、月経期の翌日から排卵日までを卵胞期とし、排卵日翌日から次の月経周期の月経開始前日までを黄体期と判断してもらった。被験者には、各自の月経周期の日数から次の月経開始日およびその前約２週間頃から黄体期が始まるであろうことを予測してもらいながら基礎体温をつけてもらった。このように意識しながら基礎体温を測ってもらうと、体調の変化が基礎体温の変化に敏感に現れやすい傾向がある。被験者には、どの時期にどのサプリメントを摂取したかについても記録してもらった。
【０１８９】
各時期のスコアについては、月経期は月経開始日から７日間、卵胞期は月経開始から８日目から１２日目までの５日間、黄体期は次の月経開始日からさかのぼった１０日間のスコアをそれぞれ合計し、被験者の人数でこの合計を除算することによって、各時期の平均スコアを求めた。
【０１９０】
得られた平均スコアから、サプリメントの摂取による、症状の改善率を計算した。症状の改善率は、無摂取期（０周期目）を基準値とし、次式（数１）によって求めた。
【０１９１】
【数１】
2004262922.tif 000004
数１に示される数式の利用した例として、次式（数２）をあげる。
【０１９２】
【数２】
2004262922.tif 000005
これらの結果を以下の表３に示す。
【０１９３】
【表３】
2004262922.tif 000006
この結果、月経期および黄体期のみにサプリメントを摂取すると、月経期および黄体期における月経困難症またはＰＭＳの症状の緩和が得られるが、卵胞期にはかえって症状が悪化する傾向があることがわかった。また、卵胞期にサプリメントを摂取すると、卵胞期の症状は複数の周期を経るほど症状が改善され、しかも、卵胞期のみならず月経期および黄体期の月経困難症またはＰＭＳの症状が飛躍的に改善されることがわかった。このことから、月経困難症またはＰＭＳの症状を感じたときだけでなく、不快症状のほとんどない卵胞期にも適切なサプリメントを摂取することが、これらの症状の緩和のために極めて重要であることがわかる。さらに、１周期だけでなく、２周期、３周期と長期にわたって本発明のサプリメントセットを摂取することによって、累積的に症状の緩和が見られることがわかった。このことから、本発明のサプリメントセットを、長期にわたり継続的に摂取することが好ましいことがわかった。
【０１９４】
特に、ビタミンＡ、β−カロチンおよびシスチンが卵胞期に摂取されることにより、月経困難症およびＰＭＳが著しく改善されることが理解される。
【０１９５】
（比較製造例１：従来の月経困難症予防用サプリメントの製造）
特許文献１の実施例１および２に従って、月経困難症予防用サプリメントを製造した。
【０１９６】
（比較製造例２：従来の月経前症候群予防用サプリメントの製造）
特許文献２の実施例１に従って、月経前症候群予防用サプリメントを製造した。
【０１９７】
（実施例２および比較例２：本発明のサプリメントセットと、従来の月経困難症予防用サプリメントおよび月経前症候群予防用サプリメントの併用との比較評価）
本発明のサプリメントセットを摂取したときの効果と、従来の月経困難症予防用サプリメントおよび月経前症候群予防用サプリメントを併用して連続摂取したときの効果とを比較するために、評価１と同様にして評価を行った。
【０１９８】
まず、実施例１および比較例１（評価１）と同様に、無処理の期間（月経期、卵胞期および黄体期）のＰＭＳメモリースコアの平均値に差が出ないように、被験者１３名を６名と７名との２群に分けた。これらの被験者は、月経周期の日数が比較的安定している（すなわち、周期ごとのばらつきが少ない）女性であった。
【０１９９】
実施例２評価群の被験者（６名）には、製造例１で製造した月経期用サプリメントを月経期に、製造例２の卵胞期用サプリメントを卵胞期に、そして製造例３の黄体期用サプリメントを黄体期に、各期間毎日２回摂取してもらった。
【０２００】
比較例２評価群の被験者（７名）には、月経期、卵胞期および黄体期を通して、比較例１で製造した月経困難症用サプリメントを８．５ｇ（すなわち、特許文献１の実施例３で摂取した量と同量）づつ毎日１回、そして比較例２で製造した月経前症候群改善用サプリメントを２００ｍｇ（すなわち、特許文献２の評価例１で摂取した量と同量）づつ、毎日１回摂取してもらった。
【０２０１】
使用したサプリメント以外の評価方法については、評価１と同様にしてＰＭＳメモリーの数値の増減を確認し、スコアを集計し、そして改善率を計算した。
【０２０２】
結果を以下の表４に示す。
【０２０３】
【表４】
2004262922.tif 000007
この結果、従来の月経困難症予防用サプリメントと月経前症候群予防用サプリメントとを併用して連続摂取するよりも、本発明のサプリメントセットを月経期、卵胞期および黄体期に合わせて適切に摂取する方が顕著に優れた改善率が得られることがわかった。特に、従来のサプリメントを併用して連続摂取した場合、長期間摂取しないと症状の改善が余り見られず、摂取１周期目にはほとんど改善されなかった。一方、本発明のサプリメントセットを用いれば、摂取１周期目であっても約３０％を超える改善率が得られ、その上、評価１と同様に、１周期だけでなく、２周期、３周期と長期にわたって本発明のサプリメントセットを摂取することによって、累積的に症状の緩和が見られる（例えば、摂取６周期目では約６０％を超える改善率が得られる）ことがわかった。このことから、本発明のサプリメントセットを、長期にわたり継続的に摂取することが好ましいことがわかった。
【０２０４】
さらに、従来のサプリメントを併用して摂取した場合、卵胞期の症状が悪化するかまたはほとんど改善しなかったが、本発明のサプリメントセットを摂取した場合は、卵胞期の症状も飛躍的に改善された。これらのことから、本発明のサプリメントセットは、従来の月経困難症予防用サプリメントと月経前症候群予防用サプリメントとを単に併用するのと比較しても極めて顕著に優れた効果を有することがわかった。それゆえ、月経期、卵胞期および黄体期といった各時期に適切なサプリメントを摂取することが重要であることがわかった。
【産業上の利用可能性】
【０２０５】
本発明は、月経困難症および月経前症候群の少なくとも一方の症状を煩う女性に対して、これらの症状を緩和することができるサプリメントセットを提供する。