(57)【要約】【課題】角膜の小切開化に対応できるとともに、眼内レンズ光学部の厚みの違いによらず透過光量（着色濃度）を同じにすることが可能な眼内レンズの着色方法を提供する。【解決手段】昇華性色素が含有されたインクを電子計算機にて管理された色データに基づいて基体に塗布しておき、インクが塗布された基体の塗布面を真空中に眼内レンズ光学部の着色予定面と対向させるとともに基体を加熱することにより昇華性色素を昇華させ、昇華性色素を眼内レンズに付着させることにより、眼内レンズを着色させる。【選択図】　　　図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
昇華性色素が含有されたインクを電子計算機にて管理された色データに基づいて基体に塗布しておき、前記インクが塗布された前記基体の塗布面を真空中に眼内レンズ光学部の着色予定面と対向させるとともに前記基体を加熱することにより前記昇華性色素を昇華させ、該昇華性色素を前記眼内レンズに付着させることにより、前記眼内レンズを着色させることを特徴とする眼内レンズの着色方法。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズの着色方法において、前記電子計算機にて管理された色データは、着色後の眼内レンズの透過特性が人眼水晶体の透過特性に合うように考慮された色相となるような色データであることを特徴とする眼内レンズの着色方法。
【請求項３】
請求項１の眼内レンズ着色方法において、前記基体と眼内レンズ光学部とは非接触にて対向させることを特徴とする眼内レンズの染色方法。
【請求項４】
請求項１〜３の眼内レンズの着色方法において、前記着色された眼内レンズ全体を所定温度にて加熱することを特徴とする眼内レンズの着色方法。
【請求項５】
請求項１〜請求項４の眼内レンズの着色方法において、前記眼内レンズが着色された後、眼内レンズの眼内にて固定保持させるための支持部を前記着色済眼内レンズに取り付けることを特徴とする眼内レンズの着色方法。
【請求項６】
基体上に塗布された昇華性染料を眼内レンズの着色予定面に対向して置き、前記基体を加熱することにより前記昇華性染料を昇華させて前記着色予定面に付着させた後、該昇華性染料が付着した眼内レンズを所定温度にて加熱することを特徴とする眼内レンズの着色方法。
【請求項７】
請求項１〜６の眼内レンズの着色方法を用いて得られることを特徴とする着色眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼内レンズを着色する方法及び、該方法にて得られる着色眼内レンズに関する。
【０００２】
【従来技術】
近年、白内障手術後の視力補正の目的で、眼内レンズが広く利用されている。眼内レンズは通常無色透明であるのに対して、人眼水晶体は加齢とともに黄色に変色していくため、眼内レンズを挿入した際に、色合いの違和感を訴える場合がある。黄色の水晶体が無色の眼内レンズに置き換わることにより、物が青っぽく見える、いわゆる青視症である。この青視症を防ぐ目的として、眼内レンズを人眼水晶体の透過特性に合わせて予め着色した着色眼内レンズが用いられている。
【０００３】
このような着色眼内レンズは、黄色や橙色等の着色剤を眼内レンズ用の基材内に混入させた後、基材を型枠内で重合させることにより、着色された光学部を得る方法がある（例えば、特許文献１参照）。また、他の方法としては、光学部を形成するための板材上に止まり穴（凹部）を形成し、そこに着色剤が混入されたモノマー（プレポリマー）を流し込んで重合させることにより、無色の層と着色された層の２層を持つ板材を得る。その後、２層を持つ板材を切削加工により加工し、着色された光学部を得る方法がある（例えば、特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】
特開平７−２４０５２号公報（第３頁段落番号
【００１４】、及び第４頁段落番号
【００２４】等）
【特許文献２】
特開平６−１４２１２５号公報（第３頁段落番号
【００１１】、図３〜図６等）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前者の方法（特開平７−２４０５２号）では、光学部の材料全体に着色剤が均一に行き渡っているため、光学部の厚みによって透過光量が左右されることとなる。一般的に弱い屈折力を持つ眼内レンズでは、その光学部の厚みは薄くなるため透過光量は多くなる。反対に強い屈折力を持つ眼内レンズでは、光学部は厚くなるため、透過光量は少なくなることとなる。
【０００６】
また、後者の方法（特開平６−１４２１２５号）では、前者のような光学部の厚みの違いによる透過光量の変化はなくなるが、屈折力の違いによって着色層の厚みは変化しないこととなる。したがって、昨今望まれている角膜の小切開化（眼内に挿入するために設けられる角膜上の切開創をできるだけ小さくする）に対応することは難しいこととなる。
【０００７】
上記従来技術の問題点に鑑み、角膜の小切開化に対応できるとともに、眼内レンズ光学部の厚みの違いによらず透過光量を一様にすることが可能な眼内レンズの着色方法及び該方法にて得られる着色眼内レンズを提供することを技術課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）　昇華性色素が含有されたインクを電子計算機にて管理された色データに基づいて基体に塗布しておき、前記インクが塗布された前記基体の塗布面を真空中に眼内レンズ光学部の着色予定面と対向させるとともに前記基体を加熱することにより前記昇華性色素を昇華させ、該昇華性色素を前記眼内レンズに付着させることにより、前記眼内レンズを着色させることを特徴とする。
（２）　（１）の眼内レンズの着色方法において、前記電子計算機にて管理された色データは、着色後の眼内レンズの透過特性が人眼水晶体の透過特性に合うように考慮された色相となるような色データであることを特徴とする。
（３）　（１）の眼内レンズ着色方法において、前記基体と眼内レンズ光学部とは非接触にて対向させることを特徴とする。
（４）　（１）〜（３）の眼内レンズの着色方法において、前記着色された眼内レンズ全体を所定温度にて加熱することを特徴とする。
（５）　（１）〜（４）の眼内レンズの着色方法において、前記眼内レンズが着色された後、眼内レンズの眼内にて固定保持させるための支持部を前記着色済眼内レンズに取り付けることを特徴とする。
（６）　基体上に塗布された昇華性染料を眼内レンズの着色予定面に対向して置き、前記基体を加熱することにより前記昇華性染料を昇華させて前記着色予定面に付着させた後、該昇華性染料が付着した眼内レンズを所定温度にて加熱することを特徴とする。
（７）　（１）〜（６）の眼内レンズの着色方法を用いて着色眼内レンズを得ることを特徴とする。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明に着色方法に用いる眼内レンズの基材には、アクリル基材やシリコーン等、従来一般的に使用される眼内レンズの基材を使用することができる。また、アクリル基材としては、例えば硬い材料となるＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）や、柔らかく折り曲げ可能な材料となるＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｎ−ブチルアクリレート等を用いることができる。
【００１０】
このような基材を用いて眼内レンズを製造する場合、従来の型枠に基材を流し込み、その後基材を重合させて眼内レンズ形状を形成させるインモールド方法や、板材状に重合した基材を切削加工により眼内レンズ形状に形成させる方法等、従来の眼内レンズ製造方法を用いることができる。
【００１１】
本発明では、このような従来の無色透明の眼内レンズに対して、昇華性の染料を加熱により昇華させ、昇華した染料を眼内レンズに付着させることによって、その表面上に所望する着色を施すものである（以下　この着色方法を気相転写法と記す）。なお、気相転写法によって眼内レンズに着色を施す場合、染料が付着した眼内レンズをオーブンにて所定温度で加熱することによって眼内レンズの着色を完了させるため、支持部（ループ）を光学部に取り付ける作業は、このオーブンの加熱後に行うことが好ましい。光学部に支持部を取り付けた状態で、加熱を行うと、支持部が変形する可能性があるためである。
【００１２】
次に、眼内レンズを用いて気相転写法による着色方法を図を基に説明する。ここで図１は本実施形態の染色方法の流れを示したフローチャート、図２は気相転写法における着色システムの概略を示した図である。本実施形態における気相転写法に用いる着色装置システムの概略を説明する。
【００１３】
（１）印刷基体の作製
気相転写法では、昇華性染料を水系中に分散させてインクジェットプリンタ用のインク（分散染料インク）として用いる。インクは純水に所定の割合の分散染料と分散剤、保湿剤等とを入れ、１０分以上攪拌した後、超音波ホモジナイザーで処理を行う。
【００１４】
得られた混合液を粒子保持能１μｍのフィルターを用いて吸引濾過をし、粒径の大きいものやごみ等を取り除く。その後、特定のインク濃度になるように純水を加え調製し、分散染料インクを完成させる。
【００１５】
得られた分散染料インクをインクジェットプリンタ用のインクカートリッジにそれぞれ入れ、インクジェットプリンタ１０にこのカートリッジを装着する。インクジェットプリンタ１０は市販のものが使用できる。
【００１６】
次に、このインクジェットプリンタ１０を使用して所望の色をプリントさせるために、市販されているパーソナルコンピュータ２０（以下ＰＣという）を使用して、プリントされる色相及び濃度の調製を行う。色合いの調製はＰＣ２０内のハードディスク内に記憶されているドローソフトやＣＣＭ（コンピュータカラーマッチング）等により行う。
【００１７】
昇華性染料を印刷（塗布）する基体１には、市販のＡ４の白紙（上質ＰＰＣ用紙）を使用する。プリンターに白紙を入れ、ＰＣ２０の操作により、予め設定しておいた色相及び濃度にて印刷を行う。色相及び色濃度は、着色後の眼内レンズの透過特性が人眼水晶体の透過特性に合うように考慮して決定される。また、基体１上に印刷される着色層２は、実際に着色を行う眼内レンズ光学部の大きさよりも広い範囲に形成されるようにしておく。例えば、着色層２は眼内レンズの光学部の径よりも若干長めの径を有する円形形状の図形となるように印刷しておく。着色層２の印刷範囲が光学部の大きさよりも小さい場合、光学部の着色側全面に十分染料が行き渡らない可能性があるからである。
【００１８】
（２）眼内レンズへの着色
次にインクジェットプリンタ１０により基体１に印刷された昇華性色素を用いて、眼内レンズの光学部に着色を行う。図２に示すように着色層２が印刷された基体１を真空気相転写機本体３０内に置かれた着色用治具４０にセットし、着色を行う。
【００１９】
図３は着色用治具４０の詳細を示した図である。４１は円柱状の載置台であり、載置台４１の上部には眼内レンズの光学部１００が着色予定面を上向きにして置かれる。
【００２０】
４２は着色層２が印刷（形成）された基体１を載置するための円筒の形状を有する基体載置台である。４３は基体押さえであり、基体載置台４２の上部に載せられた基体１を基体押さえ４３と基体載置台４２とで挟み込むことにより、基体１が動かないようにしっかりと固定保持する。なお、基体１は印刷された着色層２が眼内レンズの光学部１００と対向するようにして、基体載置台４２上に載置される。５０は上方から基体１を熱し、染料を昇華させるためのハロゲンランプ、５１は真空ポンプである。
【００２１】
このような真空気相転写機３０と着色用治具４０を用いて、真空ポンプ５１にて真空気相転写機３０内を真空状態にした後、ハロゲンランプ５０を点灯させて基体１を加熱し、染料を昇華させる。昇華した染料は下方に置かれた眼内レンズの光学部１００の片面に付着する。なお、本実施の形態では光学部１００の着色予定面と基体１上の着色層２とを非接触にて対向させるものとしているが、これに限るものではなく、光学部１００の着色予定面に着色層２（基体１）を当接させるようにして着色を行っても良い。
【００２２】
真空気相転写機３０内の真空状態は１００Ｐａ〜１０ＫＰａ程度とすればよい。また、１００Ｐａを下回っても差し支えないが、高性能排気装置を必要とする。さらに、装置内の気圧が高ければ高い程、染料を昇華させるのに必要な温度が高くなるため、圧力の上限は１０ＫＰａまでが望ましい。
【００２３】
また、加熱温度は基体１上で１００℃を下回ると基体から染料が昇華し難くなり、また、２５０℃を上回ると高温による染料の変質や眼内レンズ光学部１００の変形が生じ易くなる。従って加熱温度は１００〜２５０℃の間が良いが、光学部の材料に合せてできるだけ高い温度を選ぶようにするとよい。
【００２４】
真空気相転写機３０により、眼内レンズ光学部１００への着色（付着）が完了したら、光学部１００を真空気相転写機３０から取り出し、図２に示すオーブン６０内に置き、所定温度で加熱し染料を定着させる。オーブン６０の加熱温度は５０〜１５０℃、加熱時間は３０分〜１時間程である。オーブン６０の加熱温度は光学部１００の形成に使用される材料の耐熱条件によって異なる。例えばＰＭＭＡを光学部１００の材料に用いた場合は、オーブン６０の加熱温度は１２０℃程度を上限とし、シリコーンを光学部１００の材料に用いた場合には２００℃程度を上限とすれば良い。
【００２５】
オーブン６０にて光学部１００を所定温度、所定時間にて加熱を行い、着色作業を完了させた後、オーブン６０内から光学部１００を取り出し、支持部を光学部１００に取り付けることにより着色眼内レンズの完成となる。なお、光学部１００に取り付ける支持部の材料は、ＰＭＭＡ等の従来から支持部の材料として用いられているものが使用できる。また、光学部１００への支持部の取り付け作業は既存の方法を用いればよい。なお、光学部１００に支持部を取り付けた状態で着色を行うことも可能であるが、支持部が着色されたり、オーブン６０での加熱により支持部が変形する可能性があるため、前述したように光学部の着色が完全に終了した後、光学部１００に支持部を取り付けることが好ましい。
【００２６】
なお、本実施の形態では光学部１００と支持部とを別々に作製し、その後一体化させる３ピースレンズを例に挙げて説明しているが、光学部と支持部とを一体的に作製する１ピースの眼内レンズにおいても本着色方法を適用することはできる。しかしながら前述したように、オーブンでの加熱により、支持部が変形する可能性があるため、加熱温度に注意しておく必要がある。
【００２７】
このような気相転写法を用いることにより、眼内レンズ光学部の表面のみを着色することができる。その結果、眼内レンズの屈折度数が異なっても（中心部の厚みが異なっても）一様の透過光量を得ることができる。また、着色面を光学部の表面に限ることができるため、従来に比べ添加する染料（着色剤）の量を抑えることができる。
【００２８】
また、表面のみを着色する場合は、着色用の染料が含まれている液中に所定時間だけ光学部を浸漬させて着色を行う方法（浸漬法）が考えられるが、このような着色方法では各ロット毎の着色濃度がばらつきを抑えることが非常に難しく、一定の品質を保つことが困難である。また、このような浸漬法では着色後の液の廃棄等の問題が残ることとなる。
【００２９】
また、以上の実施形態では、眼内レンズの光学部の片面に着色を施すものとしているが、これに限るものではなく、光学部の両面を着色するようにしても良い。
【００３０】
さらに、本実施形態の着色方法によれば、眼内レンズ光学部の全面に着色することができるが、これに限るものではなく、光学部１００に対して部分的に着色を行うことも可能である。例えば、図４（ａ）に示すように前述したインクジェットプリンタ１０及びＰＣ２０を用いて基体１上にリング形状の着色層３を形成しておく。この着色層３は眼内レンズ光学部１００の周端部（コバ部）周辺のみを着色するように、着色層３の外径及び内径が決定され、基体１上に形成（印刷）される。このようなリング形状の着色層３は、青視症の抑制のために用いるのではなく、光学部１００のコバ部によって生じるグレア（眩輝）の抑制や無虹彩症用の人工虹彩形成用として用いられる。
【００３１】
例えば、眼内レンズのグレアの抑制に用いる場合、着色層３のリング幅は、光学部１００の周端部から中心に向かって０．１ｍｍ〜１ｍｍ程度の領域（光学部１００の表面）が着色されるように形成されていれば良い。また、このときの着色層３の色濃度は光学部１００の着色領域が遮光性を有する程度の濃度が必要となる。
【００３２】
また、光学部１００に虹彩の模様を形成するためにリング形状の着色層３を用いる場合、着色層３のリング幅は光学部１００の非着色領域が光学中心から好ましくはφ２．５ｍｍ〜φ５．０ｍｍ程度、さらに好ましくはφ３．０ｍｍ〜φ４．０ｍｍ程度残るように形成しておく。また、このときの着色層３の色濃度は光学部１００の着色領域が虹彩模様として認識できる程度の濃度であれば良い。
【００３３】
このようなリング形状の着色層３を用いて光学部１００を着色する場合においても、真空気相転写機３０、着色用治具４０やオーブン６０を用いて前述した着色作業を行う。着色は少なくとも光学部１００の前面（眼内レンズを眼内に設置した際に前側となる面）に施しておくことが好ましい。また、リング状の着色を光学部１００の周端部周辺に正確に行うためには、基体１上の着色層３の中心軸上に眼内レンズ光学部１００の光学中心を合わせるようにして、着色用治具４０に各々をセットしておけばよい。また、着色層３の中心軸上に光学部１００の光学中心をより正確に合わせたい場合には、図７に示すような着色用治具７０を用いればよい。
【００３４】
着色用治具７０は、基体１を載置する台７１ａと光学部１００を載置する台７１ｂとが一体的に形成された円筒状の載置台７１と、基体押さえ７２とからなる。台７１ｂの中央部には、眼内レンズ光学部１００の直径と同じ径を持つ凹部７１ｃが設けられている。この凹部７１ｃに光学部１００を載置することにより、光学部１００の位置が固定される。また、基体１上にはリング形状の着色層３の中心から載置台の外周径と同じ径を持つ円を印刷しておき、この基体１上に印刷された円を載置台７１の外周に合わせるようにして基体１を載置台７１に載置する。その結果、着色層３の中心軸上に光学部１００の光学中心を位置させることができる。
【００３５】
本実施形態に示す気相転写法により、リング形状の着色が施された眼内レンズ光学部１００は、図４（ｂ）に示すように着色領域１００ａと非着色領域１００ｂとが形成される。その後、着色された光学部１００に支持部を取り付け、眼内レンズの完成となる。
【００３６】
また、このようなリング形状の着色を行う場合、着色層３を内側に向かって徐々に色濃度が薄くなるようなグラデーションとして形成しておくこともできる。このようにリング状の着色層３をグラデーション模様にて基体１上に形成しておくことにより、光学部１００を着色した際に、着色領域と非着色領域との境界を不明確にさせることができるため、使用者のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ　ｏｆ　ｌｉｆｅ）の向上に役立つ。また、光学部１００の着色領域のうち、グラデーションにより薄い色にて着色されている領域は光束が透過しやすいため、虹彩模様を形成しつつ光量を確保することもできる。
【００３７】
さらにまた、基体１上にリング形状の着色層３と前述した青視症の抑制のための着色層とを同時に形成させることもできる。このような着色層をもって眼内レンズの光学部１００を着色することにより、青視症を抑制しつつ、グレアの抑制や人工虹彩の形成を行うことが可能となる。
【００３８】
＜実施例＞
次に実施例として屈折力の異なる複数の眼内レンズ（光学部）に本発明の気相転写法による着色を施し、その透過率を比較したものを挙げる。
【００３９】
使用した眼内レンズ材料はＭＭＡ（メチルメタクリレート）にベンゾトリアゾール系の紫外線吸収剤及び重合開始剤として２，２−アゾビスイソブチロニトリルを極微量添加した後、従来用いられている加熱重合法により板状に硬化したＭＭＡ（ＰＭＭＡ）の板材を切削加工により眼内レンズ光学部を得た。光学部の直径は５．５ｍｍ、周端部のコバ厚は０．１７ｍｍとした。眼内レンズは屈折力５Ｄ（中心厚０．２９１ｍｍ）、２０Ｄ（中心厚０．６６０ｍｍ）、４０Ｄ（中心厚１．１８０ｍｍ）の３種類を用意した。
【００４０】
この３種類の眼内レンズを前述した気相転写法により着色した。プリンターは市販のインクジェットプリンター（セイコーエプソン（株）製　ＭＪ−８０００Ｃ）とし、昇華性インクは、ウペポ社製の分散染料（水性）を３種類（赤、青、黄）使用し、ＰＣのドローソフトを使用して色相を（配合比赤：青：黄＝３：１０：１）決定した。また、同じくＰＣのドローソフトを使用して色の濃度を６％出力（赤）に調製した。その後、この色データに基づいて白紙（上質ＰＰＣ用紙）に着色する光学部の径よりも大きめの円形を印刷し、これを印刷基体とした。
【００４１】
この印刷基体の乾燥を待って、前述した真空気相転写機３０、着色用治具４０等を使用して印刷基体１から眼内レンズ光学部１００への転写作業を行った。このときの真空気相転写機３０内の真空度は１ｋＰａ、印刷基体１上の温度を２５０℃として１分間染料の昇華を行った。印刷基体１の着色層２から染料が殆ど昇華し、光学部１００への染料の蒸着が行われていることが確認された。光学部１００への転写作業後、定着させるためにオーブン６０内に光学部１００を置き、１２０℃で１時間レンズを加熱し、発色作業を完了した。その後３種類の眼内レンズ全ての透過率を分光光度計（日立製作所（株）Ｕ−４０００）にて測定した。
【００４２】
測定結果を図５に示す。図５において横軸は波長を縦軸は透過率を示す。また▲１▼が５．０Ｄ、▲２▼が２０．０Ｄ、▲３▼が４０．０としている。なお、青視症を抑制する場合、眼内レンズの着色は黄色又は橙色等の色合いで行うが、ここでは、赤色、青色、黄色のいずれの波長域においても中心厚の差による透過率の差が無いことを示すために、赤色、青色、黄色の３種類のインクを用いて眼内レンズの着色を行っている。
【００４３】
＜比較例＞
比較例として従来の練り込みによる着色眼内レンズを作成した。用いる材料及び眼内レンズの作成方法は実施例と同様とした。また、材料に練りこむための色素は、ピラゾール系の黄色色素を極微量添加した。作成した眼内レンズ（光学部）は実施例と同様に５Ｄ、２０Ｄ、４０Ｄの３種類（中心厚等の形状条件は実施例と同じ）とした。作成した光学部の透過率を分光光度計にて測定した。その結果を図６に示す。図中▲１▼′は５Ｄ、▲２▼′は２０Ｄ、▲３▼′は４０Ｄの眼内レンズを示す。
【００４４】
＜結果＞
図６に示すように色素を練り込んで着色眼内レンズとした比較例では、度数の違い（中心厚の違い）によって、透過率に差がでた。一方、図５に示すように、本発明の着色方法を適用した着色眼内レンズでは、中心厚が異なっても透過率は略同じとなる良好な結果が得られた。また、実施例、比較例の眼内レンズは材料にＭＭＡを使用しているが、折り曲げ可能な軟性眼内レンズの材料においても同様の結果が得られる。
【００４５】
【発明の効果】
以上のように、本発明の着色方法によれば眼内レンズの厚みによらず、一様の透過率を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施形態における着色作業の流れを示したフローチャートである。
【図２】本実施形態における着色システムの概略を示した図である。
【図３】本実施形態に用いる真空気相転写機及び着色用治具の構成を示した図である。
【図４】眼内レンズ光学部の周端部のみを着色するための着色層の形状及びこれによって着色された眼内レンズを示した図である。
【図５】実施例（気相転写法）によって着色された眼内レンズ光学部の透過率を示した図である。
【図６】比較例（練り込み）によって着色された眼内レンズ光学部の透過率を示した図である。
【図７】光学部の周端部のみ着色を施すための着色用治具を示した図である。
【符号の説明】
１　基体
２　着色層
１０　インクジェットプリンタ
２０　パーソナルコンピュータ
３０　真空気相転写機
４０　着色用治具
６０　オーブン
１００　眼内レンズ
【図１】
2004121434.tif 000003
【図２】
2004121434.tif 000004
【図３】
2004121434.tif 000005
【図４】
2004121434.tif 000006
【図５】
2004121434.tif 000007
【図６】
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【図７】
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