(57)【要約】      （修正有）【課題】一定のステープラーの中に装填するための第１の無配備状態の形状、および一体に組織を接続するための第２の配備状態の形状を有する一定の外科ステープルを提供する。【解決手段】ステープルは一定のクラウン部分および第１の足部および第２の足部を有しており、これらの足部は上記クラウン部分の各端部にそれぞれ１個ずつ取り付けられている。各足部は一体に結合している第１の層の材料３０および第２の層の材料４０によりそれぞれ構成されている。この第１の層の材料は実質的に上記ステープルの第２の形状において一定の緩和状態の形態を有する一定の超弾性合金である。また、上記第２の層の材料は実質的に上記ステープルの第１の形状において一定の緩和状態の形態を有する一定の線弾性材料である。この第２の層の材料は上記ステープルが配備される前に上記第１の層を上記第１の形状に維持するために十分な剛性を有している。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定のステープラーの中に装填するための第１の無配備状態の形状、および一体に組織を接続するための第２の配備状態の形状を有する医療用ファスナーにおいて、
ａ．２個の端部およびこれらの間に延在している一定の長手軸を有する一定のクラウン部分、および当該クラウン部分の各端部にそれぞれ１個ずつ取り付けられている第１の足部および第２の足部を備えており、これらの足部が、前記ファスナーが前記第１の形状である時に、前記クラウン部分から当該クラウン部分の長手軸に対して実質的に垂直な方向に延出しており、
ｂ．前記足部がそれぞれ第１および第２の一体に結合している材料の層を有しており、この第１の層の材料が実質的に前記第２の形状において一定の緩和状態の形態を有する一定の超弾性合金を含み、前記第２の層の材料が実質的に前記第１の形状において一定の緩和状態の形態を有していて、前記ファスナーが配備される前に、前記第１の層を前記第１の形状に維持するために十分な剛性を有している一定の線弾性材料を含む医療用ファスナー。
【請求項２】
一定のステープラーの中に装填するための第１の無配備状態の形状、および一体に組織を接続するための第２の配備状態の形状を有する外科ステープルにおいて、
ａ．２個の端部およびこれらの間に延在している一定の長手軸を有する一定のクラウン部分、および当該クラウン部分の各端部にそれぞれ１個ずつ取り付けられている第１の足部および第２の足部を備えており、これらの足部が、前記ステープルが前記第１の形状である時に、前記クラウン部分から当該クラウン部分の長手軸に対して実質的に垂直な方向に延出しており、さらに、これらの足部が鋭利な先端部をそれぞれ有しており、
ｂ．前記足部がそれぞれ第１および第２の一体に結合している材料の層を有しており、この第１の層の材料が実質的に前記第２の形状において一定の緩和状態の形態を有する一定の超弾性合金を含み、前記第２の層の材料が実質的に前記第１の形状において一定の緩和状態の形態を有していて、前記ステープルが配備される前に、前記第１の層を前記第１の形状に維持するために十分な剛性を有している一定の線弾性材料を含む外科ステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は従来的な内視鏡および開口用の外科器具における適用性およびロボット補助型の外科手術における適用性も有している。さらに、本発明は外科ステープルおよびステープラーに対する関連性も有している。
【背景技術】
【０００２】
近年において、外科手術は胆嚢切除、胃造痩術、虫垂切除、およびヘルニア修復等のような腹腔鏡および内視鏡の外科処置の実行を通して著しく進展している。これらの処置は一定のトロカール組立体により達成され、この器具は一定の体内腔を孔あけするために用いられる一定の外科器具である。このトロカールは一定の鋭利化した栓塞子先端部分および一定のトロカール・チューブまたはカニューレを含む。このトロカール・カニューレは、皮膚を孔あけするためにその栓塞子先端部分を用いることにより、その体内腔に接近するために皮膚の中に挿入される。孔あけ処理後に、この栓塞子は除去され、トロカール・カニューレがその体内に残る。さらに、このカニューレの中を通して各種の外科器具が配置される。特に、このトロカール・カニューレの中を通して切断機構を伴う外科ステープル処理用の各器具が配置される。このようなトロカールの一例はオハイオ州シンシナティのエシコン・エンド−サージェリィ社（ＥＴＨＩＣＯＮ  ＥＮＤＯ−ＳＵＲＧＥＲＹ）により製造されているエンドパス（Ｅｎｄｏｐａｔｈ）（登録商標）トロカールである。
【０００３】
内視鏡手術におけるステープル処理および縫合処理用の各器具の適用がこのような外科処置において行なわれている。このような内視鏡器具の一例はエンドカッターと呼ばれる場合が多く、組織の切断およびその切断部分の両側に沿う止血を行うことが可能である。このようなエンドカッターの一例が１９９７年１０月７日に発行されている特許文献１において見ることができ、この特許は本明細書に参考文献として含まれる。
【特許文献１】
米国特許第５，６７３，８４０号明細書
【考案の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記のようなエンドカッターの場合に、組織は一定の下顎部分および一定のアンビル部分の間において圧縮される。この下顎は各種のＵ字型ステープルを収容する小さな駆動装置を保持する一定のカートリッジを保持している。組織を圧縮した後に、発射用のくさび形部分の軸方向の移動により、各駆動装置およびステープルがアンビルに向かって半径方向に押し動かされる。この移動により、各ステープルは圧縮されている組織に孔あけをしてアンビルの面内における湾曲して各ポケットに突き当たる。各ステープルの足部がアンビルのポケットに突き当たる時に、これらはカラムの負荷によりねじれて一般的な診療所用のステープラーの動作の概念における様式と類似の様式で内側に曲がる。従って、各ステープルの足部がそれ自体で後方に永久的に変形しているので、アンビル・ポケットの形状がこれらを内側に変形することにより一定のＢ字状の形状が形成される。多くの場合に、２個の三重の列のステープルが同時に形成され、この形成動作の直後に一定のナイフがこれらステープルの２個の三重の列（線）の間における組織を分離する。このようなステープルを変形するために必要とされる力およびその変形したステープルが特定の状況下において採る形状に伴う多数の問題が存在している。また、上記のような大きな力は上記の顎部およびアンビルが高い強度および剛性を有することが必要であるために高価な材料および高度な製造技術を必要とする。加えて、このような大きな力は大きな発射用のくさび形部分の力を必要とする。さらに、これらの力はそのステープル線の長さ全体に発生させる必要がある。このような結果として必要になる全体のエネルギーの入力量により、片手のしぼり動作による一定の人間により形成可能な各ステープル線の長さが制限される。
【０００５】
さらに、一定範囲の組織の厚さ全体にわたって止血を行なうことのできる単一のステープル寸法を採用することが困難である。従来的な金属ステープルの場合に、これらのステープルの足部はそれぞれの先端部から後方の一定の部分が単純にねじれやすい。一方、その先端部分は概ね直線状に維持される。この結果として、極めて薄い組織に対して各ステープルがその最大量で変形する場合に、各ステープルの足部がそのステープルの基部から先に押し出されて、それぞれの鋭い先端部がその組織から突出し、この場合に、これらがその組織を捕捉すると共にこれを深く傷つける可能性がある。一方、組織が極めて厚く、ステープルの各足部の先端部分のみが形成される場合には、これらのステープルの足部はその組織の位置を保持するために必要なフック状の形状を形成するためにこれらを後方に屈曲することができない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、一定のステープラーの中に装填するための第１の無配備状態の形状、および一体に組織を接続するための第２の配備状態の形状を有する外科ステープルが提供される。このステープルは一定のクラウン部分および第１の足部および第２の足部を有しており、これらの足部はクラウン部分の各端部に１個ずつ取り付けられている。各足部は上記ステープルがその第１の形状である時にそのクラウン部分の長手軸に対して実質的に垂直な方向にそのクラウン部分から延出している。これらの足部は一体に結合している第１の層および第２の層の材料により構成されている。この第１の層の材料は実質的に上記ステープルの第２の形状において一定の緩和した形態を有する一定の超弾性合金である。また、第２の層の材料は実質的に上記ステープルの第１の形状において一定の緩和した形態を有する一定の線弾性材料である。この第２の層の材料は上記ステープルが配備される前に上記第１の層をその第１の形状に維持するために十分な剛性を有している。
本発明の新規な特徴は添付の特許請求の範囲に特定的に記載されている。しかしながら、本発明自体は、その動作の機構および方法の両方に関して、そのさらに別の目的および利点と共に、以下の添付図面と共に本発明の説明を参照することにより最良に理解できる。
【発明の効果】
【０００７】
従って、本発明によれば、従来に比して改善された外科ステープルが提供でき、このステープルは一定のステープラーの中に装填するための第１の無配備状態の形状、および一体に組織を接続するための第２の配備状態の形状を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
次に、各図面において、これらの図面を通して同一の参照番号または符号は同一の構成要素をそれぞれ示しており、図１においては、本発明と共に使用するように設計されている一定の外科ステープラーまたはエンドカッター１００が示されている。このステープラー１００は上記の本明細書に参考文献として含まれている米国特許第５，６７３，８４０号において記載されている種類のステープラーである。このステープラー１００は一定のハンドル部分１１０、回転手段１２０、軸部１３０、アンビル部分１４０、およびカートリッジ組立体１５０を含む。さらに、一定のナイフ手段（図示せず）が組織を切断するために上記カートリッジ組立体１５０の中に摺動可能に備えられている。上記ハンドル部分１１０の中に、第１のまたは閉鎖用のトリガー１１２（あるいは、クランプ・トリガーとも呼ばれる）、および第２のまたは発射用のトリガー１１４が存在している。このクランプ・トリガー１１２はアンビル部分１４０をカートリッジ組立体１５０の近くに移動するように作用する。一方、発射用トリガー１１４は各ステープルをカートリッジから押し出してアンビル１４０に対して成形するように作用する。さらに、このトリガー１１４は、組織を切断するために、カートリッジ組立体１５０の中を通して上記ナイフ手段を移動するように作用する。
【０００９】
当該技術分野における熟練者により認識されるように、以下において説明されている外科ステープルは本明細書に参考文献として含まれる１９８５年６月４日においてグリーン（Ｇｒｅｅｎ）に発行されている米国特許第４，５２０，８１７号において記載されているカッターような、開口式の各種の線形カッターにおける使用に対して同等の適用性を有している。さらに、本明細書において用いられているように、ステープル（ｓｔａｐｌｅ）は任意の種類の実質的に剛性で変形可能な外科用ファスナーを意味する。従って、当該技術分野における熟練者により認識されるように、以下において説明されているステープルは本明細書に参考文献として含まれる１９９５年９月５日にデビソン（Ｄａｖｉｓｏｎ）他に発行されている米国特許第５，４４７，５１３号において記載されている装置のような、一定のクリップ供給装置または結紮装置における使用に対して同等の適用性を有している。
【００１０】
次に、図２において、一定の外科用ファスナーが示されており、この実施形態におけるこのファスナーは本発明に従って作成した一定のステープル２として示されており、符号１５０として上記において説明されている種類の一定のカートリッジの中に装填するように設計されている。以下において論じられているように、ステープル２は第１の無配備状態の形状、および第２の配備状態の形状を有する。図２はステープル２をその第１の無配備状態の形状で示している図である。このステープル２は第１の端部６および第２の端部８およびこれらの間に延在している一定の長手軸９を有する一定のクラウン部分４を有している。さらに、このステープル２は第１の足部１０および第２の足部２０も有している。これらの足部１０および足部２０は第１の端部１２および第１の端部２２をそれぞれ有しており、端部１２および端部２２はクラウン部分４における第１の端部６および第２の端部８にそれぞれ取り付けられている。さらに、足部１０および足部２０は第２の端部１４および第２の端部２４も有しており、これらの端部１４および端部２４はクラウン部分４から長手軸９に対して概ね垂直な一定の方向にそれぞれ延出している。また、これら第２の端部１４および第２の端部２４は鋭利化した先端部分１６および先端部分１８をそれぞれ有することができる。
【００１１】
上記ステープル２の材料構成は図３を参照することにより最良に説明できる。この図面から分かるように、ステープルの全体ではなくても、少なくとも上記の各足部は、一体に結合している２個の同延状の層の材料３０および層の材料４０により形成されている。以下においてさらに詳細に論じられているように、第１の層の材料３０は実質的に上記ステープルの第２の形状において一定の緩和状態の形態を有する一定の超弾性合金により作成されている。一方、第２の層の材料４０または外殻部分は実質的に上記ステープルの第１の形状において一定の緩和状態の形態を有する一定の線弾性材料により作成されている。この第２の層の材料４０は上記ステープルが配備される前に上記第１の層をその第１の形状に維持するために十分な剛性を有している。
【００１２】
本発明の目的のために、上記第１の層および第２の層の材料は相互に交換可能である。例えば、第１の内側層３０またはコア部分は上記のような線弾性材料により作成可能であり、第２の外側層４０または外殻部分は一定の超弾性材料により構成されている。さらに、これらの層は円形断面をそれぞれ有する必要はなく、任意の所望の形状を採ることができる。加えて、このステープルの断面が上記のようなコア／外殻の構成を有している必要はない。また、上記の各層は互いに並列状および同延状にすることができ、あるいは、任意のその他の構成を有することも可能である。
【００１３】
上記第１の層の材料３０は一定の超弾性または擬似弾性の合金により作成されていることが好ましい。一例のこのような種類の材料は一般にニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）と呼ばれている。このような形状記憶合金の超弾性変形の性質は「エンジニアリング・アスペクツ・オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ（Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ａｓｐｅｃｔｓ  ｏｆ  Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙｓ）」，Ｔ．Ｗ．デュエリッヒ（Ｔ．  Ｗ．  Ｄｕｅｒｉｇ）他，３７０頁，ブッターワース−ハイネマン（Ｂｕｔｔｅｒｗｏｒｔｈ−Ｈｅｉｎｅｍａｎｎ），（１９９０年）において論じられている。なお、この文書において開示されている主題の物質はこの文書に対する参照により本明細書において含まれている。各種の形状記憶合金の主たる特徴は、ほぼ線形の応力（の増加）を伴う、一定の歪における初期的な増加を含む。この挙動は可逆的であり、通常的な弾性変形に相当する。さらに、その後における、「負荷平坦域（ｌｏａｄｉｎｇ  ｐｌａｔｅａｕ）」の終点に到る一定範囲の歪にわたる、その歪の増加は応力における増加をほとんどまたは全く伴わない。この負荷平坦域における応力はその応力／歪グラフにおける変曲点により定められる。さらに、その後における歪の増加は応力における増加を伴う。その後、負荷を除去すると、一定の変曲点の存在により明示される「無負荷平坦域」の開始点まで歪の減少と共に応力が降下し、この変曲点と共に応力が歪の減少に対してほとんど変化しなくなる。さらに、この無負荷平坦域の終点において、応力は再び歪の減少を伴って減少する。なお、この無負荷平坦域における応力もまたその応力／歪グラフにおける変曲点により定められる。さらに、応力が全くなくなるまで負荷を除去した後における残留歪がそのサンプルの永久歪になる。このような変形の特徴、負荷平坦域、無負荷平坦域、弾性率、各平坦域の長さおよび永久歪（特定の全体の変形に対して定められる）は、例えば、上記「エンジニアリング・アスペクツ・オブ・シェイプ・メモリー・アロイズ（Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ａｓｐｅｃｔｓ  ｏｆ  Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙｓ）」，３７６頁において設定されており、定められている。
【００１４】
非線形的な超弾性特性が、例えば、加圧処理、スエージ加工または延伸処理を含む一定の処理による合金の冷間加工を含む一定の処理により一定の形状記憶合金に導入できる。このような超弾性の特性は上記ステープルの第１のまたは無配備状態／拘束状態の形状とその第２のまたは配備状態／緩和状態の形状との間におけるその形態の変化において採用されている。適当な処理は冷間加工（例えば、スエージ加工、延伸処理による、あるいは、特に、マンドレルの膨張による）と、当該冷間加工により得られた形態にステープルを拘束した状態でのその合金の再結晶温度よりも低い一定温度における加熱処理との組み合わせを含むことができる。また、複数の冷間加工および加熱処理の工程を使用することもできる。その後、このステープルはその無配備状態の形状に変形することができ、この変形は実質的に弾性的に回復可能である。このような様式において、８％の歪までの変形を賦与して実質的に弾性的に回復することができる。上記第１の層３０に対応する合金はその合金が体温においてその超弾性の特性を示すように製造されていることが好ましい。
【００１５】
上記第１の層の材料において好ましいニチノールまたはＮｉ−Ｔｉの二成分系合金は少なくとも約５０原子百分率（以下、原子％（ａｔ．％））、好ましくは約５０．５原子％のニッケル含有量を有している。このニッケル含有量は通常的に約５４原子％よりも少なく、好ましくは約５２原子％よりも少ない。当該技術分野における熟練者により認識されるように、上記第１の層は三成分および四成分の添加物を伴う合金を含む別のＮｉ−Ｔｉを基材とする合金により作成できる。この合金に混合できる元素の例はＦｅ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ａｌ，ＣｕおよびＶを含む。これらの添加される元素は約１０原子％まで、好ましくは約５原子％までの量で存在できる。好ましくは、オーステナイト仕上温度（Ａｆ）は体温よりも低く、さらに好ましくは約０℃である。
【００１６】
上記剤２の層の材料４０は好ましくは鉄、非超弾性ニチノール、ステンレス・スチールまたはチタン等のような一定の線弾性材料により作成されている。また、この第２の層はステープルをＸ線下においてさらに良好に見えるようにするために放射線不透過性をそのステープルに賦与できる一定の材料により作成することもできる。この第２の層の材料の降伏強度は上記第１の層の材料の回復強度よりも適度に高く設定される。
【００１７】
例示を目的として、上記ステープルの製造方法が以下に説明されており、この場合に上記第２の層４０は鉄により構成されている。このステープルは初めに図３において示されている断面を有する一定のワイヤーを得るまで一定のニチノール・ワイヤーの周囲に鉄のワイヤー・チューブを同時延伸処理することにより製造できる。すなわち、このワイヤーは一定の長さのニチノール・ワイヤーを内側にして一定の長さの鉄のチューブを摺動させた後に、所望の直径が製造されるまで、これら２個の材料を一体に延伸することにより形成できる。このニチノール・コアの直径、鉄カバーの壁厚、およびこのカバーにおける加工硬化処理の程度を変更してバイアス特性の程度を変化した種々のステープルを形成することができる。
【００１８】
その後、このワイヤーを所望のステープル寸法の長さの各部分に切断できる。その後、これらの部分を冷却してそのニチノールが実質的にマルテンサイトになり、これに続いて、この部分を、図４において示されている、その所望の第２の／配備状態の形状に変形する。その後、このセグメントを加熱処理してニチノールの形状を設定してチタンの応力を部分的に軽減する。このようにワイヤー内のニチノールの形状を決定した後に、このステープルは図２において示されている形状に直線化してステープル２を形成することができるようになり、このステープル２が従来的な外科ステープラー内に装填して使用できるようになる。
【００１９】
上記ステープル２は形状記憶材料および線弾性材料を組み合わせており、このステープルが形状記憶材料の諸特性の一部および線弾性材料の諸特性の一部を有するようになっている。一定のカートリッジから一定のアンビルに押し出すようにして、このステープルを配備する時に、加えられている応力および内部的に発生する形状記憶により回復応力の合計がその線弾性材料の降伏強度よりも高くなるためにステープルが変形する。これらの負荷が上記のような様式で加えられて、これらが形状を設定した材料の回復応力を補助する場合に、変形を生じるために必要とされる外部負荷がそのステープルにおける線弾性の部分のみにこれらの力が加えられる場合よりも小さくなる。
【００２０】
上記のステープルを配備する場合に、このステープルは一定の従来的なステープルよりもはるかに小さな負荷において変形を開始してその所望の「Ｂ」字形の形状を採るようになる。このことは、ステープルの形成の初期段階においても、そのステープルの先端部分が一定のフック状の形状を採るようになり、その結果として図４において示されているようなこれら自体に向かって後方に屈曲するようになることを意味する。これに対して、一定の従来的なステープルはステープルの中間部分の近くまで初めに反り返り、そのステープルの各足部における主な先端部分は直線状に維持されて屈曲しない。この結果として、このようなステープルが極めて薄い組織に対して最大量で変形する場合に、そのステープルの各足部における直線状の部分がステープルの平坦な基部から突出してこれらの鋭い先端部分が組織から突き出してこれらが組織を細くして深く傷つける可能性がある。また、組織が極めて厚く、ステープルの各足部の先端部分だけが形成される場合には、これらステープルの足部はその組織の位置を保持するために必要とされる上記のようなフック状の形状を形成するために後方に屈曲することができない。一方、上記の（本発明の）ステープルおよびこれに伴う形状はこれらの欠陥を減少する。
【００２１】
上記の各ステープルが、初めに、薄い組織内においてさえも、これらを形成するためにそのステープラーが発射できる高さよりもわずかに低い一定の形成状態の高さで形成されて形状が設定されている場合に、その形成処理全体を通して、半径方向の形成力は上記の（本発明の）ステープルにおいて小さく維持できるようになる。このようなステープルの形成力における基本的な減少は、上記アンビルおよびカートリッジ・チャンネルを押し分ける傾向が減少できるので、その器具の全体における一定の波及効果を有することができる。さらに、各ステープル線およびステープル線の長さの任意の組み合わせにおいて比較的に小さくて軽い構成要素が使用可能に成る。加えて、このことは、各構成要素を不都合に大きくかさ高くすることなく、現在において実行可能な長さよりも長いステープル線の長さを有する片持顎型のステープラー（最も一般的な構成）を設計することを実行可能にすると考えられる。
【００２２】
上記ステープルの特性は、片手によるしぼり動作により一定の人間により形成できるステープルの数、さらにその結果として、そのステープル線の長さを一定の製造者に増大させることを可能にすると考えられる。このことは、比較的に小さい各種のステープラーにおいて一般的で経済的な１回発射型で片手持ち式の発射機構が比較的に長い各種のステープル線を伴うステープラーにおいて使用可能になることを意味する。このことは全てのステープルを形成するために多数の作動を必要とし、あるいは使用中に外科医から触知的な反応性を奪う力による設計に依存している各種ステープラーの費用および複雑さに優る一定の明らかな利点を提供すると考えられる。
【００２３】
以上において、本発明の好ましい各種の実施形態を図示および説明したが、当該技術分野における熟練者においては、これらの実施形態が例示のみを目的として提供されていることが明らかである。すなわち、この時点において、多数の変更、変形、および置換が本発明から逸脱することなく当該技術分野における熟練者において考え出せる。例えば、当該技術分野における熟練者において明らかであると考えられるように、本明細書における各種の開示はロボット補助式の外科手術において同等の適用性を有する。加えて、上記の全ての構造が一定の機能を有していて、これらの構造がその機能を実行するための一定の手段として表現できることが理解されるべきである。従って、本発明は添付の特許請求の範囲における趣旨および範囲のみにより限定されると考えられる。
【産業上の利用可能性】
【００２４】
本発明は一定のステープラーの中に装填するための第１の無配備状態の形状、および一体に組織を接続するための第２の配備状態の形状を有する外科ステープルに適用できる。
【００２５】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）前記第２の層が以下の材料、すなわち、鉄、非超弾性のニッケル−チタン合金、ステンレス・スチール、チタンのうちの少なくとも１種類から選択される材料を含む請求項１に記載のファスナー。
（２）前記第１の層が一定のニッケル−チタン合金を含む請求項１に記載のファスナー。
（３）前記第１の層が３７℃よりも低い一定のＡｆ温度を有している実施態様（２）に記載のファスナー。
（４）前記第１の層が０℃よりも低い一定のＡｆ温度を有している実施態様（２）に記載のファスナー。
（５）前記第２の層が前記第１の層の周囲に同心状に配置されている実施態様（２）に記載のファスナー。
【００２６】
（６）一定の実質的に円形の断面を有している実施態様（５）に記載のファスナー。
（７）前記第２の形状が実質的に一定のＢ字形状である請求項１に記載のファスナー。
（８）前記第２の層が以下の材料、すなわち、鉄、非超弾性のニッケル−チタン合金、ステンレス・スチール、チタンのうちの少なくとも１種類から選択される材料を含む請求項２に記載のステープル。
（９）前記第１の層が一定のニッケル−チタン合金を含む請求項２に記載のステープル。
（１０）前記第１の層が３７℃よりも低い一定のＡｆ温度を有している実施態様（９）に記載のステープル。
【００２７】
（１１）前記第１の層が０℃よりも低い一定のＡｆ温度を有している実施態様（９）に記載のステープル。
（１２）前記第２の層が前記第１の層の周囲に同心状に配置されている実施態様（９）に記載のステープル。
（１３）一定の実質的に円形の断面を有している実施態様（１２）に記載のステープル。
（１４）前記第２の形状が実質的に一定のＢ字形状である請求項２に記載のステープル。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明と共に使用できる一定の外科ステープラーの側面図である。
【図２】本発明に従って作成した一定の外科ステープルの平面図であり、その無配備状態の形状でそのステープルを示している。
【図３】線３−３に沿う図２において示されているステープルの断面図である。
【図４】図２において示されている外科ステープルの平面図であるが、その配備状態の形状でそのステープルを示している。
【符号の説明】
【００２９】
２  ステープル
４  クラウン部分
６  第１の端部
８  第２の端部
９  長手軸
１０  第１の足部
１２，２２  第１の端部
１４，２４  第２の端部
１６，１８  鋭利化した先端部分
２０  第２の足部
１００  ステープラー
１１０  ハンドル部分
１２０  回転手段
１３０  軸部
１４０  アンビル部分
１５０  カートリッジ組立体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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