(57)【要約】【課題】  先端部は柔軟性を有して管状器官内壁の損傷を防ぐ一方、充分なプッシュアビリティを備え、更に、Ｘ線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易であるガイドワイヤを提供する。【解決手段】  芯線２０と、その先端部外周に装着される金属コイル３０とからなるガイドワイヤ１０において、金属コイル３０が、先端側に配置されＸ線不透過性の材質からなる１条巻きの第１金属コイル３１と、手元側に配置され第１金属コイル３１よりＸ線透過性の高い材質からなる多条巻きの第２金属コイル３２とからなり、第２金属コイル３２の隣接する線材同士が密着して巻かれている。第１金属コイル３１の隣接する線材同士は、その線径以下の空間を有するように巻かれていることが好ましい。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が本体部に比して小径とされた芯線と、この芯線の先端部外周に装着される金属コイルとからなるガイドワイヤにおいて、
前記金属コイルが、前記芯線の先端側に配置され、Ｘ線不透過性の材質からなる１条巻きの第１金属コイルと、該第１金属コイルの手元側の端部で接合され、前記第１金属コイルよりＸ線透過性の高い材質からなる多条巻きの第２金属コイルとからなり、前記第２金属コイルの隣接する線材同士が密着して巻かれていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記第１金属コイルの隣接する線材同士が、前記第１金属コイルの線径以下の空間を有するように巻かれている請求項１記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記金属コイルの長さが２００〜４００ｍｍである請求項１又は２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第１金属コイルの長さが２０〜４０ｍｍである請求項１〜３のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記第１金属コイルをなす線材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。また、例えば、心臓等の血管の狭窄部における治療方法として、カテーテルを通した後、カテーテルの先端部に設けられたバルーンを膨らませて狭窄部を拡張する、いわゆるバルーンカテーテルを用いることも知られている。
【０００３】
この場合、バルーンカテーテルの挿入に際しては、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入する。そして、この状態で、バルーン部分を膨らませて狭窄部を拡張した後、ガイドワイヤ及びバルーンカテーテルを抜き出すようにしている。
【０００４】
したがって、このガイドワイヤとしては、狭窄部を突破でき、しかも、バルーンカテーテルをしっかりと保持できるような剛性である、いわゆるプッシュアビリティ（push ability）が要求される。一方、ガイドワイヤの先端部は、血管等の内壁を損傷しないような柔軟性を兼ね備えたものが要求されている。
【０００５】
また、ガイドワイヤが狭窄部へ正確に到達するように、一般にはガイドワイヤの先端にはＸ線不透過性のマーカーが設けられており、ガイドワイヤの正確な位置を確認できるようになっている。一方、バルーンカテーテルの先端にもＸ線不透過性のマーカーが設けられており、狭窄部位へのバルーン部の正確な配置を確認できるようになっている。
【０００６】
このような従来のガイドワイヤとして、例えば、特許第３０９１３２８号公報には、手元部分と先端部分を有し、細長い可撓性のシャフトの全部又は一部分をコイル内に挿入して固定した医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルがその先端側に配置された放射線不透過の材料からなる単条巻きと、他端側に配置された少なくとも１本以上の放射線不透過材料と放射線透過材料をそれぞれ含む多条巻きとの組合せからなる医療用ガイドワイヤが開示されている。
【０００７】
また、特開２０００−１３５２８９号公報には、芯線と、この芯線の先端部外周に装着された金属コイルとからなるガイドワイヤが開示されており、その実施の形態として、基部寄り部分に第１の金属コイル、先端側に第２の金属コイルが装着され、第１の金属コイルが好ましくは白金又はステンレス、第２の金属コイル２４が白金等のＸ線不透過性材料からなり、第２の金属コイルのピッチ間隔を開けることによって柔軟性を付与することが記載されている。
【特許文献１】特許第３０９１３２８号公報
【特許文献２】特開２０００−１３５２８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記の特許第３０９１３２８号公報に開示されているようなガイドワイヤにおいては、単条巻きのコイル、多条巻きのコイルの両方に、放射線不透過性材料を含んでいる。このため、Ｘ線では両者の判別ができず、コイル部の全体が一体のＸ線不透過部分として認識されてしまう。
【０００９】
このため、上記のバルーンカテーテルを挿入する際に、バルーンカテーテルのＸ線不透過性のマーカーが、ガイドワイヤのコイル部と重なってしまい、Ｘ線によるバルーンカテーテルの認識が困難になり、狭窄部に正確に配置できないという問題があった。
【００１０】
また、特開２０００−１３５２８９号公報のガイドワイヤでは、第１の金属コイル及び第２の金属コイルの具体的な巻き方やピッチが限定されていないため、狭窄部を突破できるプッシュアビリティと、先端部の柔軟性という要求性能を同時に満たすことが困難であった。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤの挿入が容易に行なえるように、充分なプッシュアビリティを備えるとともに、先端部が柔軟で挿入や引き抜き時の管状器官の損傷を防止することができ、しかも、Ｘ線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易であるガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、先端部が本体部に比して小径とされた芯線と、この芯線の先端部外周に装着される金属コイルとからなるガイドワイヤにおいて、
前記金属コイルが、前記芯線の先端側に配置され、Ｘ線不透過性の材質からなる１条巻きの第１金属コイルと、該第１金属コイルの手元側の端部で接合され、前記第１金属コイルよりＸ線透過性の高い材質からなる多条巻きの第２金属コイルとからなり、前記第２金属コイルの隣接する線材同士が密着して巻かれているガイドワイヤを提供するものである。
【００１３】
上記第１の発明によれば、第２金属コイルを密着して巻かれている多条巻きとしたので、管状器官内に挿入する際のプッシュアビリティを維持でき、分岐部における進路の選択も容易である。また、第１金属コイルを１条巻としたので、先端部の柔軟性が増して、挿入や引き抜き時の管状器官の損傷を防止することができる。
【００１４】
また、第２金属コイルを、第１金属コイルよりＸ線透過性の高い材質としたので、バルーンカテーテルのＸ線不透過性のマーカーが、ガイドワイヤの第２金属コイルと重なってしまう場合でもマーカーを認識することができるので、バルーンカテーテルを正確な位置に配置することができる。
【００１５】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記第１金属コイルの隣接する線材同士が、前記第１金属コイルの線径以下の空間を有するように巻かれているガイドワイヤを提供するものである。
【００１６】
上記第２の発明によれば、先端部の第１金属コイルの隣接する線材の間に、線径以下の間隔を設けたことにより、先端部の柔軟性をより向上することができる。
【００１７】
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記金属コイルの長さが２００〜４００ｍｍであるガイドワイヤを提供するものである。
【００１８】
上記第３の発明によれば、ガイドワイヤの先端部を管状器官内に挿入する際のプッシュアビリティを充分に維持することができる。
【００１９】
本発明の第４は、前記第１〜３のいずれかの発明において、前記第１金属コイルの長さが２０〜４０ｍｍであるガイドワイヤを提供するものである。
【００２０】
上記第４の発明によれば、管状器官内に挿入する際のプッシュアビリティを充分に維持し、かつ、先端部の柔軟性も充分に付与することができる。
【００２１】
本発明の第５は、上記第１〜４のいずれかの発明において、前記第１金属コイルをなす線材は、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されている管状器官の治療用具を提供するものである。
【００２２】
上記発明によれば、前記第１金属コイルは、外周に配置された超弾性合金と、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料とで構成されているので、Ｘ線不透過性材料のみを用いた第１金属コイルと比較して、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できるので、ガイドワイヤ及びバルーンカテーテルを目的とする治療箇所に正確に留置することができる。また、例えばＪ字形、Ｌ形などの所定形状に付形しておくこともできるので、管状器官内の分岐部において進路の選択がしやすい形状に復帰させることもできる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明のガイドワイヤによれば、先端部は柔軟性を有して管状器官内壁の損傷を防ぐ一方、ガイドワイヤの挿入途中で容易に変形してしまわない充分なプッシュアビリティを備え、更に、Ｘ線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易である。したがって、このガイドワイヤは、細く蛇行した管状器官内における狭窄部における、バルーンカテーテルによる治療等に好適に用いられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１〜５には本発明によるガイドワイヤの一実施形態が示されている。図１は同ガイドワイヤの先端部の側面図、図２は同ガイドワイヤの先端部の側断面図、図３は狭窄した血管内における同ガイドワイヤの使用状態を示す図であって、（Ａ）バルーンカテーテルを膨らませる前の状態、（Ｂ）バルーンカテーテルを膨らませた後の状態、を示す側断面図、図４は、図３における使用後にバルーンカテーテル及びガイドワイヤを引き抜いた状態を示す側断面図、図５は治療後の血管の狭窄部の状態を示す図である。
【００２５】
図１、２に示すように、このガイドワイヤ１０は、芯線２０と、芯線２０の先端部２２の外周に装着された金属コイル３０と、芯線２０の先端部２２及び金属コイル３０を被覆する親水性の樹脂膜４０とで主として構成されている。そして、金属コイル３０は、芯線２０の先端側の第１金属コイル３１と、基部側の第２金属コイル３２とからなり、両者がろう材５２によって接合されている。
【００２６】
芯線２０は、本体部２１から先端部２２が先端方向に向けて縮径されており、テーパー部２２ａを介して、縮径部２２ｂ、最先端部２２ｃとなるように、２段階で縮径されている。なお、本発明においては、先端部２２は、本体部２１に比して小径とされていればよく、上記のような段状でもよく、全体がテーパー状であってもよい。
【００２７】
芯線２０の材質としては特に限定されず、超弾性材料、ステンレス、ピアノ線などの弾性材料が好ましく用いられる。超弾性材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等が挙げられる。
【００２８】
また、芯線２０は、熱間鍛造、熱間圧延、冷間加工などの公知の方法によって所定の線径の線材に加工したものを用いることができる。
【００２９】
なお、本体部２１の外周には、滑り性、血栓付着防止性を付与するため、疎水性樹脂膜が被覆されていてもよい。このような疎水性樹脂膜としては、例えばシリコン樹脂、フッ素系樹脂等が好ましく採用される。
【００３０】
芯線２０の先端部２２の外周には、基部寄り部分に第２の金属コイル３２が装着され、先端側に第１金属コイル３１が装着されている。第２金属コイル３２は、その基端部がろう材５１によって芯線２０に固着され、その先端部が、ろう材５２によって芯線２０及び第１金属コイル３１に固着されている。更に、第１金属コイル３１は、その先端部をろう材からなる丸い頭部５３に固着されている。
【００３１】
第１金属コイル３１は、Ｘ線不透過性の材料からなる１条巻きである。このように１条巻きとすることによって、ガイドワイヤ１０の最先端部に柔軟性を付与することができる。また、この第１金属コイル３１が、ガイドワイヤにおけるＸ線不透過性のマーカーとしても作用する。
【００３２】
Ｘ線不透過性の材質としては重元素金属が好ましく用いられ、例えば、金、白金、銀、ビスマス、タングステン、又はこれらの金属を含有する合金等が用いられる。
【００３３】
金属コイル３１の線径としては、０．０４〜０．０９ｍｍが好ましい。また、金属コイル３１全体の直径としては、０．２５〜０．４５ｍｍが好ましい。
【００３４】
また、第１金属コイル３１は、図２に示すように、その隣接する線材同士が、空間である間隔３３を有するように巻かれている。このように線材同士の間隔を開けることによって、最先端部に柔軟性を付与することができる。ここで、間隔３３の大きさとしては、第１金属コイル３１をなす線材の線径以下であることが好ましい。間隔３３がゼロの密着巻きであると先端部の柔軟性が低下するので好ましくない。また、間隔３３が線材の線径を超えても先端部の柔軟性が低下するので好ましくない。具体的には、間隔３３は０．０１〜０．０７ｍｍであることが好ましい。
【００３５】
また、第１金属コイル３１の長さは２０〜４０ｍｍが好ましい。長さが２０ｍｍ未満では、先端の柔軟性が低下して不充分となるので好ましくなく、４０ｍｍを超えると、全体の剛性が低下してガイドワイヤの操作性が低下するので好ましくない。
【００３６】
更に、第１金属コイル３１は、Ｃｏ系合金等にＸ線不透過材料を含有した線材や、異種金属を多層構造に形成したクラッド材等の線材を用いることもできるが、これらの線材は弾性が低く、大きな変形を加えると塑性変形してしまうので、弾性変形が可能な範囲内で前記第１金属コイル３１を作製する必要があり、形状等が制限される傾向がある。
【００３７】
図９には、上記のような問題点を解決した、本発明において特に好ましく用いられる線材が示されている。この線材は、外周に配置された超弾性合金ｂと、その中心部に配置されたＸ線不透過性材料ａとで構成される。外周に配置された超弾性合金ｂと中心部に配置されたＸ線不透過性材料ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この線材は、中心部に配置されたＸ線不透過性材料ａ及び外周に配置された超弾性合金ｂで形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、第１金属コイル３１の位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、本発明のガイドワイヤ１０及びバルーンカテーテルを目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。
【００３８】
なお、上記中心部に配置されたＸ線不透過材料ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、外周に配置された超弾性合金ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図９における中心部に配置されたＸ線不透過材料ａの直径Ｘと、線材の直径Ｙとの関係は、中心部に配置されたＸ線不透過材料ａの横断面積が線材の横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。
【００３９】
第２金属コイル３２は、第１金属コイルよりＸ線透過性の高い材質からなり、２本以上の線材同士が密着して多条巻きとなっている。
【００４０】
第２金属コイル３２の材質としては、第１金属コイル３１に比べてＸ線の透過性が高いものが用いられ、このような材質としては、例えば、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金が挙げられる。
【００４１】
金属コイル３２の線径としては、０．０４〜０．０９ｍｍが好ましい。また、金属コイル３２全体の直径としては、０．２５〜０．４５ｍｍが好ましい。
【００４２】
第２金属コイル３２は、前記のように２本以上の線材同士が密着して多条巻きとなっているので、ガイドワイヤの剛性を向上することができる。多条巻きとしては特に限定されないが、２〜３条巻きとすることが好ましく、２条巻きとすることがより好ましい。
【００４３】
上記の第１金属コイル３１及び第２金属コイル３２は、それぞれの両端部が、ろう材５１、５２、頭部５３によって芯線２０に接合されている。このような接合方法としては、従来公知のはんだ付けや溶接を用いることができるが、本発明においては特にこれらの接合方法には限定されず、樹脂や接着剤等によって接合されていてもよい。
【００４４】
なお、本発明においては、金属コイル３０全体の長さは、２００〜４００ｍｍが好ましい。２００ｍｍ未満では、屈曲した血管内でバルーンカテーテル内腔と、コイルが接合されていないガイドワイヤの芯線とのクリアランスが大きく、カテーテル内で撓む原因となり、操作性が低下するので好ましくなく、４００ｍｍを超えると、先端部の剛性低下により充分なプッシュアビリィティが得られなくなるので好ましくない。
【００４５】
図１に示すように、金属コイル３０及び芯線２０の先端部２２の外周は、親水性樹脂膜４０で被覆されている。親水性樹脂膜４０としては、−ＯＨ、−ＣＯＮＨ２、−ＣＯＯＨ、−ＮＨ２、−ＣＯＯ-、−ＳＯ３-などの親水性基を有する樹脂が好ましい。
【００４６】
なお、芯線２０の先端部２２の外周は、あらかじめ図示しない樹脂層を被覆した後に、上記の親水性樹脂膜４０で被覆してもよい。このような樹脂層としては、例えば、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコン樹脂等が挙げられる。
【００４７】
この場合、親水性樹脂膜４０としては、樹脂層の表面に結合できる官能基を有するものが好ましく採用される。例えば、樹脂層として、イソシアネート基が残存する樹脂を用いるか、イソシアネート基と反応性を有する樹脂を用い、イソシアネート基と反応性を有する樹脂を用いる場合には、更にイソシアネート基を有する化合物を反応させた後、これらのイソシアネート基を介して、親水性樹脂膜４０としてポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールなどを結合させてもよい。このような親水性樹脂膜の形成方法は、例えば、特開平５−１８４６６６号、特開平７−８００７８号、特開平７−１２４２６３号に詳しく示されている。
【００４８】
次に、上記のガイドワイヤ１０の使用方法について説明する。図３〜５には、このガイドワイヤ１０を管状器官である血管６０の狭窄部６５の治療方法に適用した例が示されている。
【００４９】
まず、血管６０内にガイドワイヤ１０を挿入し、このガイドワイヤ１０の外周に沿ってカテーテル７０を挿入する。この挿入は、先にガイドワイヤ１０を挿入した後、カテーテル７０を挿入してもよく、ガイドワイヤ１０の外周にカテーテル７０を配置した状態で、ガイドワイヤ１０の先端を少し進行させたら、カテーテル７０を追随して進行させるという操作を繰り返すことにより行なってもよい。こうして、ガイドワイヤ１０の先端を血管６０内の狭窄部６５にくぐらせた後、図３（Ａ）に示すように、カテーテル７０の先端のバルーン部７１ａを狭窄部６５内周に正確に配置する。
【００５０】
このカテーテル７０は、ガイドワイヤ１０が内側に挿入されるカテーテル本体７２と、カテーテル本体７２の外周に設けられ、バルーン部７１ａに流体を注入するための外側チューブ７１とからなる２重構造となっており、バルーン部７１ａの基端部にカテーテル本体７２と外側チューブ７１とが接合されており、外側チューブ７１とカテーテル本体７２との隙間を通して、バルーン部７１ａに空気や生理食塩水などの流体が注入されるようになっている。
【００５１】
また、カテーテル本体７２上のバルーン部７１ａに対応する位置にはＸ線不透過マーカー７３が設けられている。
【００５２】
そして、このガイドワイヤ１０においては、第１金属コイル３１がＸ線不透過性であるので、血管６０内におけるガイドワイヤ１０の位置を、Ｘ線によって正確に視認することができる。また同時に、第２金属コイル３２はＸ線透過性が高いので、図３（Ａ）に示すように、第２金属コイル３２とＸ線不透過マーカー７３との位置が重なった場合においても、Ｘ線によって、Ｘ線不透過マーカー７３の位置を正確に視認することができる。したがって、Ｘ線不透過マーカー７３が第２金属コイル３２に遮られることなく、バルーン部７１ａを狭窄部６５に正確に配置することができる。
【００５３】
次に、この状態で、図３（Ｂ）の矢印Ａに示すように、カテーテル本体７２と外側チューブ７１との隙間より空気等の流体を空間７５に注入して、バルーン部７１ａを膨らまして拡張させ、必要によりカテーテル７０を前後させて、狭窄部６５を押し広げる治療を行なう。
【００５４】
その後、図４の矢印Ｂで示すように、流体を抜いてバルーン部７１ａを元の状態に縮径させた後、ガイドワイヤ１０及びカテーテル７０を血管６０から引き抜き治療を終了する。その結果、図５に示すように、血管６０の狭窄部６５を拡張させることができる。
【００５５】
このように、このガイドワイヤ１０によれば、Ｘ線によるバルーンカテーテルの位置決めが容易であり、目的の位置に正確にバルーンカテーテルを配置することができる。また、ガイドワイヤの先端部全体としての挿入時のプッシュアビリティが低下することがなく、管状器官の分岐部における進路の選択も容易に行なうことができる。更に、最先端の柔軟性が増しているので、挿入や引き抜き時の管状器官の損傷を防止することができる。
【実施例】
【００５６】
実施例１
以下の工程により、図１、２に示すようなガイドワイヤ１０を製造した。芯線２０としては、ステンレスからなり、本体部２１の線径が０．３５ｍｍ、全体の長さが１８００ｍｍのものを用いた。この芯線２０の基部側から、テーパー部２２ａが長さ５０ｍｍ、縮径部２２ｂが長さ３００ｍｍ（線径０．２ｍｍ）、最先端部２２ｃが長さ２０ｍｍ（線径０．０５ｍｍ）となるように加工して先端部２２を形成した。なお、縮径部２２ｂは、最先端部２２ｃ側から本体部２１側に向けて、約１２０ｍｍに亘りテーパー状に形成され、その後同一径となるように形成した。
【００５７】
次に、ステンレスからなり、線径０．０７ｍｍ、コイル径０．３５ｍｍ、長さ３００ｍｍで、２条巻きで線材同士が密着して巻かれた第２金属コイル３２を芯線２０の縮径部２２ｂ及びテーパー部２２ａ外周に配置し、第２金属コイル３２の基端部を、芯線２０のテーパー部２２ａにろう材５１で接合した。
【００５８】
次に、プラチナからなり、線径０．０７ｍｍ、コイル径０．３５ｍｍ、長さ３０ｍｍで、１条巻きで線材同士の間隔３３が０．０３ｍｍとなるように巻かれた第１金属コイル３１を、芯線２０の最先端部２２ｃの外周に配置し、第１金属コイル３１の基端部と、芯線２０及び第２金属コイル３２の先端部とをろう材５２で接合した後、第１金属コイル３１の先端部を、丸い頭部５３に接合した。
【００５９】
最後に、ポリビニルピロリドンで、第１金属コイル３１、第２金属コイル３２及び芯線２０の先端部２２の表面を３００ｍｍに渡り親水処理して、図１、２に示すような実施例１のガイドワイヤを得た。
【００６０】
実施例２
実施例１において、第１金属コイル３２の線径を０．０５ｍｍとした以外は、実施例１と同様の条件で、実施例２のガイドワイヤを得た。
【００６１】
比較例１
実施例１において、第２金属コイル３２を１条巻きとした以外は、実施例１と同様の条件で、比較例１のガイドワイヤを得た。
【００６２】
比較例２
実施例２において、第１金属コイル３２を密着巻きとした以外は、実施例２と同様の条件で、比較例２のガイドワイヤを得た。
【００６３】
比較例３
実施例２において、第１金属コイル３２の線材同士の間隔３３を０．０８ｍｍとした以外は、実施例２と同様の条件で、比較例３のガイドワイヤを得た。
【００６４】
試験例１
実施例１、比較例１のガイドワイヤについて、ガイドワイヤの先端からの距離を変化させて、曲げ加重試験機による荷重を測定し、先端部剛性を測定した。
【００６５】
なお、曲げ加重試験機による荷重測定は、支点間の距離を１５ｍｍとし、１０ｍｍ／分の速度で１ｍｍ押し込んだ際の荷重の最大値を測定した。その結果をまとめて図６に示す。
【００６６】
図６に示されるように、第２金属コイル３２の位置である、先端部からの距離が３０〜１２０ｍｍ付近及び１５０ｍｍ以上では、比較例１より実施例１のほうが剛性が高く、第２金属コイル３２を２条巻きとすることによって、ガイドワイヤの剛性を向上し、プッシュアビリティを維持できていることがわかる。
【００６７】
試験例２
実施例２、比較例２、３のガイドワイヤについて、図７に示した方法で、先端部柔軟性を測定した。
【００６８】
すなわち、ガイドワイヤ１０の最先端の部分５ｍｍを、厚さ１ｍｍの樹脂製の板８０に押し当てて、図７の矢印方向に沿って、１０ｍｍ／分の速度で１ｍｍ押し込んだ際の抵抗荷重の最大値（突き当て最大荷重）を測定した。その結果をまとめて図８に示す。
【００６９】
図８に示されるように、第１金属コイル３１の間隔３３が本発明における好ましい範囲内である実施例２においては突き当て最大荷重が１．２ｇと低く、先端部の柔軟性が向上していることがわかる。
【００７０】
一方、第１金属コイル３１の間隔３３がゼロ、すなわち密着巻きである比較例２、及び、間隔３３が線径の０．０５ｍｍを超える比較例３においては、実施例２に比べて最大荷重がそれぞれ３．２ｇ、１．７ｇと高く、実施例２に比べて先端部の柔軟性が劣ることがわかる。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、器官などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられ、十分なプッシュアビリティを備え、かつ、管状器官内での位置決めが容易なガイドワイヤとして好適に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明によるガイドワイヤの一実施形態を示す、ガイドワイヤ先端部の側面図である。
【図２】同ガイドワイヤ先端部の側断面図である。
【図３】狭窄した血管内における同ガイドワイヤの使用状態を示す図であって、（Ａ）バルーンカテーテルを膨らませる前の状態、（Ｂ）バルーンカテーテルを膨らませた後の状態、を示す側断面図である。
【図４】図３における使用後にバルーンカテーテル及びガイドワイヤを引き抜いた状態を示す側断面図である。
【図５】治療後の血管の狭窄部の状態を示す図である。
【図６】実施例における先端部剛性の測定結果を示す図表である。
【図７】実施例における先端部柔軟性の測定方法を示す説明図である。
【図８】実施例における先端部柔軟性の測定結果を示す図表である。
【図９】本発明における第１金属コイルをなす線材の他の例を示す説明図である。
【符号の説明】
【００７３】
１０  ガイドワイヤ
２０  芯線
２１  本体部
２２  先端部
２２ａ  テーパー部
２２ｂ  縮径部
２２ｃ  最先端部
３０  金属コイル
３１  第１金属コイル
３２  第２金属コイル
３３  間隔
４０  親水性樹脂膜
５１、５２  ろう材
５３  頭部
６０  血管
６５  狭窄部
７０  カテーテル
７１  外側チューブ
７１ａ  バルーン部
７２  カテーテル本体
７３  Ｘ線不透過マーカー
７５  空間
８０  樹脂板
Ａ、Ｂ  矢印
ａ  中心部に配置されたＸ線不透過材料
ｂ  外周に配置された超弾性合金
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図８】
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