(57)【要約】    【課題】  主要路カテーテルを患者の身体の注入位置で取り付ける確実なカテーテル挿入システム用アンカーパッドを提供する。    【解決手段】  アンカーパッド（２２）は、パッド（２２）の一つの面に塗布される自己接着性物質と、該パッド（２２）の反対表面（２４）から延びる一つ又はそれ以上の戻止め用係止部付き直立柱（２８）とを有し、主要路カテーテル（１０）の縫合ホールと確実に係合する。前記戻止め用係止部付き直立柱（２８）によって、カテーテル（１０）とのスライド可能な係合が確保できるが、離脱は防止される。該カテーテル（１０）を取り外すために、前記戻止め用係止部付き直立柱（２８）は容易に切り取り、又は切断できる。【選択図】    図２
2004174280.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め選択された距離によって互いに離隔された複数のホールを有するカテーテルコネクタを、患者の身体に固定するためのアンカー装置であって、
患者の身体に前記アンカー装置を固定するための接着面を有するアンカーパッドと、
前記アンカーパッドに固定されるとともに該アンカーパッドから延びる複数の保持部材であって、該保持部材は、前記カテーテルコネクタの複数のホールの前記予め選択された距離と対応する離隔となるように互いに離隔することによって、前記保持部材をその各々に対応する前記ホールに挿入することにより前記保持部材の少なくとも一部が前記カテーテルコネクタを貫通して前記アンカーパッドから前記カテーテルコネクタが偶発的に外れるのを阻止するように、前記カテーテルコネクタが前記アンカーパッドに取り付けられるように構成されている前記保持部材と、
を有することを特徴とするアンカー装置。
【請求項２】
少なくとも一つのホールが形成されたカテーテルコネクタを患者の身体に固定するためのアンカー装置であって、
患者の皮膚に前記アンカー装置を固定するための接着面を有するアンカーパッドと、
前記アンカーパッドに固定されるとともに該アンカーパッドから延びる少なくとも一つの保持部材であって、前記カテーテルコネクタの対応するホールに挿通して該ホールの少なくとも一部の周囲において前記カテーテルコネクタと係合し、前記カテーテルコネクタが前記アンカーパッドから偶発的に外れるのを阻止することにより、前記カテーテルコネクタを前記アンカーパッドに取りつけるとともに、前記保持部材の少なくとも一部が前記カテーテルコネクタを貫通して延びるように構成されている前記保持部材と、
を有することを特徴とするアンカー装置。
【請求項３】
前記アンカー装置は、追加の保持部材及び追加のホールを有し、それら複数の保持部材は、前記複数のホールと位置合わせされるように、前記アンカーパッド上に配置されていることを特徴とする請求項２に記載のアンカー装置。
【請求項４】
前記保持部材の少なくとも一部の直径が、対応する前記ホールの直径より若干大きいことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項５】
前記アンカーパッドが可撓性を有することを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項６】
前記保持部材の各々が、少なくとも一つの戻止め用係止部を有し、該戻止め用系止部は、前記カテーテルコネクタを前記保持部材上で一方向にのみスライド移動可能とするように形成されていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項７】
前記戻止め係止部の各々は、前記保持部材から半径方向外側に突出し、且つ、前記アンカーパッドに向けて前記保持部材の長手方向軸線に対して鋭角に突出するように形成されていることを特徴とする請求項６に記載のアンカー装置。
【請求項８】
前記保持部材の各々が、前記接着面とは反対側の面において、前記アンカーパッドから突出していることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項９】
前記アンカーパッドに取りつけられて前記保持部材を支持する基部を有していることを特徴とする請求項７に記載のアンカー装置。
【請求項１０】
前記保持部材の前記カテーテルコネクタを貫通した部分は、該カテーテルコネクタを前記アンカー具から取り外せるように、前記アンカーパッドから切断により取り外すように構成されていることを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項１１】
前記戻止め用係止部は、前記保持部材が前記カテーテルコネクタのホールを通過した後に、該ホールから抜けないように弾力的に変形するように構成されていることを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載のアンカー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経静脈カテーテル挿入コネク夕用アンカーパッド、より詳しくはトリプルルーメンコネクタに使用されるアンカーパッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者を治療するに際して、経静脈（“ＩＶ”）カテーテルを用いて液体や薬物を血流中に直接往入することはごく一般的に行われている。多くの場合、特に心臓の治療に際しては、ＩＶカテーテルを患者の心臓近くに位置するす主要路（ｃｅｎｔｒａｌ  ｌｉｎｅ）又はより大きい静脈に挿入する。従って、特に長期間注入を行う場合には、何日間もカテーテルを適当な場所に挿入して置く必要がある。このような主要路ＩＶカテーテルを注入するべき場所に固定するには、薄く、且つ、可撓性を有するパッド又はシートにＩＶ管を装着し、該パッド又はシートを患者の皮膚に縫い付けることが一般に行われている。この管とパッドとを組み合わせたものには、互換性を持つコネクタを有する一つ又はそれ以上の別のＩＶ供給ラインを取り付けることができるコネクタが設けられる。例として、ＡＲＲＯＷの商標名で販売されているトリプルルーメンコネクタ（ｔｒｉｐｌｅ−ｌｕｍｅｎ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）は、ＩＶ用液を副次的に通すの３つの異なる供給ライン又は手動注入箇所を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、トリプルルーメンコネクタ等の主要路コネクタに関しては、多くの問題が発生している。まず第一に、パッドを患者の皮膚に縫い合わせることが困難なことである。また、時間が経つにつれ、コネクタのシートを含む柔らかいプラスチック製材料部分から縫合が裂けることが多く、その結果注入位置でコネクタが動いてしまい、患者の苦痛及び不快感を増大させてしまう。裂けない場合でも、縫合が緩んで注入位置から２ｍｍ乃至３ｍｍの程度で内側又は外側方向に移動してしまう。この移動は、患者にとって苦痛であるばかりか、注入位置で細菌による感染を引き起こすことになる。１年間に凡そ５０，０００件のカテーテルによる感染が米国で発生していると推計されており、これらの感染の多くが前記した問題点に由来する。
【０００４】
従って、主要路カテーテルを患者の身体の注入位置で取り付けるより確実な手段が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、パッド平面の一つに塗布される接着剤によって、患者の身体に確実に固定するアンカーパッドを具備する。該パッドの反対側平面には、前述したトリプルルーメンコネクタ等の典型的中心静脈コネクタにしばしば見られる縫合ホールと係合する、一又はそれ以上の戻止め用係止部付き直立柱が設けられる。好ましくは、該戻止め用係止部付き直立柱は、コネクタの縫合ホールの数、寸法、間隔と一致する。
【０００６】
前記トリプルルーメンコネクタは、コネクタのプラスチックシートに設けられた縫合ホールを本願発明に係るアンカーパッドの戻止め用係止部付き直立柱に位置合わせすることにより、該アンカーパッドに搭載される。そしてコネククは、該戻止め用係止部に押してつけられて固定状態にされる。該戻止め用係止部は、コネクタが患者の身体方向に移動することを可能にし、逆に反対方向へ移動することは阻止する形状となっており、係合が偶発的に離脱することが防がれる。
【０００７】
主要路コネクタを除去することが必要とされる、又は望まれる場合には、前記戻止め用係止部は簡単に、しかも素早くコネクタの上方で切り取ることができ、該コネクタは戻止め用係止部付き直立柱から持ち上げられ患者から取り外される。このように、主要路カテーテルに基づいて発生していた苦痛や不快感は解消され、同時に、確実な取り付けを達成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は、ＡＲＲＯＷの商標名で製造されているタイプの典型的なトリプルルーメン主要路カテーテル１０を示す。本明細書において本発明は、トリプノルーメンカテーテルとの関係で例示され説明されるが、言うまでもなく本発明の主題は、種々の構成を有する他のタイプのカテテーテルにも同様に適用できる。
【０００９】
図１に示すトリプルルーメンカテーテル１０は、一対の縫合ホール１４を形成した、柔らかい柔軟性プラスチックから成る中央部の平面状シート１２を具備する。該シートから離れる一方向にカニューレ１６が延びており、カテーテルを挿入するための標準的な手順に従って、患者の身体の注入位置１７に挿入される。該シートから離れる前記とは反対側の方向に、ＩＶ管１８の３つの延長部が延びており、該延長部の各端部には、例えばルアー形状のロック、若しくは隔壁キャップのような標準ＩＶコネクタ２０が設けられる。これらの標準ＩＶコネクタ２０は、ＩＶ供給管の端部に設けられる互換性を有するコネクタ（図示せず）又は、薬物若しくは他の液体を患者の中心静脈に直接投与する手動注入部（ｍａｎｕａ１  ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ）に接続できる。
【００１０】
トリプルルーメンカテーテル１０を注入位置で固定する際一般的には、シート１２を身体に置き、縫合ホール１４によって患者の皮膚に縫い合す。しかし、前述したように時間の経過と共に、縫合糸は緩くなってしまうか、又はシート材の部分から完全に裂けてしまい、患者は苦痛と不快感を覚え、ひいては感染の危険も生じさせる。
【００１１】
図２は、底面２６に自己接着性物質が塗布された平面パッド２４を具備する本発明に係るアンカーパッド２２を示す。該接着剤は、アンカーパッド２２を患者の身体に縫合することなしに固定する。
【００１２】
一対の戻止め用係止部付き直立柱２８は、パッド２２の反対側の面２４に一体的に設けられている。該戻止め用係止部付き直立柱２８どうしの間には間隔が設けられ、トリプルルーメンカテーテル１０（図１）のシート１２に設けられるホール１４に嵌入されるよう構成されている。さらに、該直立柱部（戻止め用係止部部は除く）の柱状部の直径は、コネクタのシートがパッドに押圧装着される時に、該シートを若干変形させるような寸法となっている。該シートは弾力的に変形して、アンカーパッドに確実に保持されることが好ましい。
【００１３】
言うまでもなく戻止め用係止部付直立柱２８は、その鋸歯状端部上をシート１２を下方に弾力的に通過させるが、反対方向への移動は阻止する。このように、本発明に係るアンカーパッドは、患者の身体にトリプルルーメンカテーテルのシートを確実に装着する。患者は苦痛から解放されるばかりでなく、係合が完全に又は部分的に外れることがなくなる。
【００１４】
カテーテルを取り外すには、戻止め用係止部付き直立柱を切り取るだけで、残った幹状部分からシートを容易に持ち上げることができる。そして、患者に殆ど不快感を与えることなしにパッドは除去される。戻止め用係止部付き直立柱は、コネクタシートを含む材料ほど弾力性はないが、容易に切断できる材料で構成される。
【００１５】
よって、本発明に係るアンカーパッドは、主要路カテーテルの使用及び装着技術について、画期的な進歩をもたらすものである。本発明の好ましい構成態様について例示及び説明を行ってきたが、言うまでもなく添付する請求項で述べる発明の範囲内の修正・変更を加えることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、一対の縫合ホールが形成されたシートを備える典型的なトリプルルーメン主要路カテーテルの斜視図である。
【図２】図２は、コネクタの縫合ホールに嵌入する一対の戻止め用係止部付き直立柱を示した、本発明に係るアンカーパッドの斜視図である。
【符号の説明】
【００１７】
１０  トリプルルーメンカテーテル
１２  シート
１４  ホール
２２  アンカーパッド
２８  戻止め用係止部付き直立柱（保持部材）
【図１】
2004174280.tif 000003
【図２】
2004174280.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成16年3月19日(2004.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め選択された距離によって互いに離隔された複数のホールを有するカテーテルコネクタを、患者の身体に固定するためのアンカー装置であって、
患者の身体に前記アンカー装置を固定するための接着面を有するアンカーパッドと、
前記アンカーパッドに固定されるとともに該アンカーパッドから延びる複数の保持部材であって、該保持部材は、前記カテーテルコネクタの複数のホールの前記予め選択された距離と対応する離隔となるように互いに離隔することによって、前記保持部材をその各々に対応する前記ホールに挿入することにより前記保持部材の少なくとも一部が前記カテーテルコネクタを貫通して前記アンカーパッドから前記カテーテルコネクタが偶発的に外れるのを阻止するように、前記カテーテルコネクタが前記アンカーパッドに取り付けられるように構成されている前記保持部材と、
を有することを特徴とするアンカー装置。
【請求項２】
少なくとも一つのホールが形成されたカテーテルコネクタを患者の身体に固定するためのアンカー装置であって、
患者の皮膚に前記アンカー装置を固定するための接着面を有するアンカーパッドと、
前記アンカーパッドに固定されるとともに該アンカーパッドから延びる少なくとも一つの保持部材であって、前記カテーテルコネクタの対応するホールに挿通して該ホールの少なくとも一部の周囲において前記カテーテルコネクタと係合し、前記カテーテルコネクタが前記アンカーパッドから偶発的に外れるのを阻止することにより、前記カテーテルコネクタを前記アンカーパッドに取りつけるとともに、前記保持部材の少なくとも一部が前記カテーテルコネクタを貫通して延びるように構成されている前記保持部材と、
を有することを特徴とするアンカー装置。
【請求項３】
前記アンカー装置は、追加の保持部材及び追加のホールを有し、それら複数の保持部材は、前記複数のホールと位置合わせされるように、前記アンカーパッド上に配置されていることを特徴とする請求項２に記載のアンカー装置。
【請求項４】
前記保持部材の少なくとも一部の直径が、対応する前記ホールの直径より若干大きいことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項５】
前記アンカーパッドが可撓性を有することを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項６】
前記保持部材の各々が、少なくとも一つの戻止め用係止部を有し、該戻止め用系止部は、前記カテーテルコネクタを前記保持部材上で一方向にのみスライド移動可能とするように形成されていることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項７】
前記戻止め係止部の各々は、前記保持部材から半径方向外側に突出し、且つ、前記アンカーパッドに向けて前記保持部材の長手方向軸線に対して鋭角に突出するように形成されていることを特徴とする請求項６に記載のアンカー装置。
【請求項８】
前記保持部材の各々が、前記接着面とは反対側の面において、前記アンカーパッドから突出していることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項９】
前記アンカーパッドに取りつけられて前記保持部材を支持する基部を有していることを特徴とする請求項７に記載のアンカー装置。
【請求項１０】
前記保持部材の前記カテーテルコネクタを貫通した部分は、該カテーテルコネクタを前記アンカー装置から取り外せるように、前記アンカーパッドから切断により取り外すように構成されていることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のアンカー装置。
【請求項１１】
前記戻止め用係止部は、前記保持部材が前記カテーテルコネクタのホールを通過した後に、該ホールから抜けないように弾力的に変形するように構成されていることを特徴とする請求項６又は７に記載のアンカー装置。
【請求項１２】
前記アンカーパッドが可撓性を有することを特徴とする請求項１０記載のアンカー装置。
【請求項１３】
前記保持部材の各々が、前記接着面とは反対側の面において、前記アンカーパッドから突出していることを特徴とする請求項１０記載のアンカー装置。