(57)【要約】【課題】血液が付着した外針や内針を誤って刺して起こる感染症等の事故を未然に防ぐことができる治療物質注入装置用保護具を提供すること。【解決手段】治療物質注入装置を構成する針部材を保護する治療物質注入装置用保護具であって、長さ方向に伸縮できるように形成したカバー（５）と、当該カバー（５）の先端に装着されるキャップ（６、１６ａ、１６ｂ）より構成され、前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）は、先端に前記針部材の挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）を形成し、当該挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）は、前記針部材を通過させることができ、かつ前記針部材の先端を、前記カバー（５）を伸ばしながら前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）の内空部（１０、２０）に収納した後、前記針部材の先端が再び前記挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）を通過して、前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）から露出しない形状に形成した治療物資注入装置用保護具（１）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療物質注入装置を構成する針部材を保護する治療物質注入装置用保護具であって、
長さ方向に伸縮できるように形成したカバー（５）と、当該カバー（５）の先端に装着されるキャップ（６、１６ａ、１６ｂ）より構成され、
前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）は、先端に前記針部材の挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）を形成し、
当該挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）は、前記針部材を通過させることができ、かつ前記針部材の先端を、前記カバー（５）を伸ばしながら前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）の内空部（１０、２０）に収納した後、前記針部材の先端が再び前記挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）を通過して、前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）から露出しない形状に形成したことを特徴とする治療物資注入装置用保護具（１）。
【請求項２】
前記挿通部（７）は、
前記キャップ（６）先端内面に第１内筒（９）を突設し、当該第１内筒（９）底部に連続して第２内筒（９Ａ）を突設することにより形成され、
前記第１内筒（９）底部と第２内筒（９Ａ）底部に、それぞれキャップ（６）外部とキャップ（６）内空部（１０）を連通する開口部（８ａ、８ｂ）を形成し、当該開口部（８ａ、８ｂ）は、キャップ（６）の長さ方向にお互いに完全に重なることがないようにずらして形成したことを特徴とする前記請求項１に記載の治療物資注入装置用保護具（１）。
【請求項３】
前記挿通部（１７ａ、１７ｂ）は、前記キャップ（１６ａ）の先端内面に突出された内筒（１９）の底部または前記キャップ（１６ｂ）の先端内壁面にヒンジ部（１２ａ、１２ｂ）を介して装着される弁（１１ａ、１１ｂ）と当該弁（１１ａ、１１ｂ）により開閉される開口部（１８ａ、１８ｂ）であることを特徴とする請求項１ないし請求項２に記載の治療物資注入装置用保護具（１）。
【請求項４】
前記弁（１１ａ、１１ｂ）は、開口部（１８ａ、１８ｂ）に針部材を挿通する時は内空部（２０）側に向けて開口され、該針部材の先端を前記カバー（５）を伸ばしながら内空部２０内に収納する時は前記ヒンジ部（１２ａ、１２ｂ）を介して前記開口部（１８ａ、１８ｂ）を閉塞することができるように形成したことを特徴とする請求項１から請求項３に記載の治療物質注入装置用保護具（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば前立腺癌等の患者の患部治療のために、例えば放射線源等の治療物質を注入（埋設）するための治療物質注入装置の保護具の改良であり、特に当該保護具の先端に装着するキャップの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
本件出願人は図９に示す治療物質注入装置用保護具（以下「保護具」と略記する）のキャップ６１の発明を開示した（特許文献１参照。）。
キャップ６１は、先端内面に内筒６１Ａを突設し、その底部に針部材の通過できる開口部６２を形成し、キャップ６１内壁面と内筒６１Ａの間に針部材の先端を収納する溝６３を形成していた。
使用に際しては、針部材を患部に穿刺して放射線源を体内に埋設した後、この針部材を患部より引き抜き、前記キャップ６１を装着したカバー（図示せず）を伸ばして、前記針部材の先端を該キャップ６１の内空部に収納し、さらに前記カバーを収縮させ針部材の先端を溝６３に収納して、針部材の先端が開口部６２から露出しないように保護していた。
しかしながらキャップ６１の形状では、針部材の先端を溝６３に収納したにもかかわらず１％の低い確率であるが針部材の先端が開口部６２から出て露出することがあり危険であった。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【特許文献１】
特願２００１−２９０９９２号（図１９）
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、治療物質注入装置を構成する針部材を保護する治療物質注入装置用保護具であって、
長さ方向に伸縮できるように形成したカバー（５）と、当該カバー（５）の先端に装着されるキャップ（６、１６ａ、１６ｂ）より構成され、
前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）は、先端に前記針部材の挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）を形成し、
当該挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）は、前記針部材を通過させることができ、かつ前記針部材の先端を、前記カバー（５）を伸ばしながら前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）の内空部（１０、２０）に収納した後、前記針部材の先端が再び前記挿通部（７、１７ａ、１７ｂ）を通過して、前記キャップ（６、１６ａ、１６ｂ）から露出しない形状に形成した治療物資注入装置用保護具（１）を提供する。
［２］本発明は、前記挿通部（７）は、
前記キャップ（６）先端内面に第１内筒（９）を突設し、当該第１内筒（９）底部に連続して第２内筒（９Ａ）を突設することにより形成され、
前記第１内筒（９）底部と第２内筒（９Ａ）底部に、それぞれキャップ（６）外部とキャップ（６）内空部（１０）を連通する開口部（８ａ、８ｂ）を形成し、当該開口部（８ａ、８ｂ）は、キャップ（６）の長さ方向にお互いに完全に重なることがないようにずらして形成した前記［１］に記載の治療物資注入装置用保護具（１）を提供する。
［３］本発明は、前記挿通部（１７ａ、１７ｂ）は、前記キャップ（１６ａ）の先端内面に突出された内筒（１９）の底部または前記キャップ（１６ｂ）の先端内壁面にヒンジ部（１２ａ、１２ｂ）を介して装着される弁（１１ａ、１１ｂ）と当該弁（１１ａ、１１ｂ）により開閉される開口部（１８ａ、１８ｂ）である［１］ないし［２］に記載の治療物資注入装置用保護具（１）を提供する。
［４］本発明は、前記弁（１１ａ、１１ｂ）は、開口部（１８ａ、１８ｂ）に針部材を挿通する時は内空部（２０）側に向けて開口され、該針部材の先端を前記カバー（５）を伸ばしながら内空部２０内に収納する時は前記ヒンジ部（１２ａ、１２ｂ）を介して前記開口部（１８ａ、１８ｂ）を閉塞することができるように形成した［１］から［３］に記載の治療物質注入装置用保護具（１）を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の治療物質注入装置用保護具１（以下、保護具１と云う）を治療物質注入装置（以下、注入装置と云う）の外針２（針基２Ｂに針部材（針管２Ａ）を植設することにより構成される）に装着した時の概略図で、（ａ）は保護具１のカバー５を伸ばして針管２Ａを被覆した状態、（ｂ）はカバー５を収縮させて針管２Ａを露出した状態の概略図である。図２は前記図１の保護具１のカバー５を伸ばしてキャップ６内に針管２Ａの先端を収納した時の概略図である。図３は前記キャップ６の断面図で、図４、図５は前記キャップ６のその他の実施例を示すキャップ１６ａ、１６ｂの断面図である。
本発明の保護具１は、前記針管２Ａ（針部材）のカバー５と当該カバー５の先端に装着されるキャップ６、１６ａ、１６ｂより構成され、前記キャップ６、６ａ、１６ｂは、先端に前記針管２Ａの挿通部７、１７ａ、１７ｂを形成している。
【０００６】
前記カバー５は複数の径の異なるチューブから形成され、各チューブの径は前方から後方に向かって順に細く形成され、長さ方向に伸縮できるように連結されている。前記カバー５の後端は針基２Ｂの先端に装着され例えば接着剤等により固定されている。前記前記カバー５の先端にはキャップ６、１６ａ、１６ｂが装着されている。カバー５を伸ばした時の長さは、少なくとも針管２Ａの長さより長く形成されている。また前記カバー５に代えて、全体を蛇腹状に形成し、長さ方向に伸縮できるように形成したカバーを使用することもできる。
【０００７】
前記挿通部７、１７ａ、１７ｂとは、前記針管２Ａを通過させることができ、かつ前記針管２Ａの先端を、前記カバー５を引き伸ばしながら前記キャップ６、１６ａ、１６ｂの内空部１０、２０に収納した後、前記針管２Ａの先端が再び前記挿通部７、１７ａ、１７ｂを通過して、前記キャップ６、１６ａ、１６ｂから露出しない形状に形成した挿通部７、１７ａ、１７ｂである。
【０００８】
例えば図３に例示するように、キャップ６には以下のように挿通部７が形成される。
挿通部７は前記キャップ６先端内面に第１内筒９を突設し、当該第１内筒９底部に連続して第２内筒９Ａを突設することにより形成し、さらに前記第１内筒９底部と第２内筒９Ａ底部に、それぞれキャップ６外部とキャップ６内空部１０を連通する開口部８ａ、８ｂを形成している。
当該開口部８ａ、８ｂは、キャップ６の長さ方向にお互いに完全に重なることがないようにずらして形成されている。「完全に重なることがないようにずらして形成する」とは、図３に例示するように開口部８ａ、８ｂを相互に段差Ｈが生じるように形成しても良いし、段差Ｈがないように形成しても良いことを意味する。
当該開口部８ａ、８ｂの段差Ｈの大きさは、０ｍｍから針管２Ａの外径よりも小さい範囲で形成される。
また前記開口部８ａ、８ｂの大きさ（口径）は、少なくとも針管２Ａの外径よりも大きく形成し、前記開口部８ａと開口部８ｂの最短距離Ｌは針管２Ａの外径よりも大きく形成している。
「最短距離Ｌ」とは、図３に示すように開口部８ａ、開口部８ｂ近傍の第１内筒９底部端部と第２内筒９Ａ底部端部との最短距離Ｌを意味する。
以上のように前記段差Ｈ、開口部８ａ、８ｂ及び最短距離Ｌの大きさの関係は以下の通りである。
（Ａ）０ｍｍ≦段差Ｈ＜針管２Ａ外径、（Ｂ）針管２Ａ外径＜開口部８ａ、（Ｃ）針管２Ａ外径＜開口部８ｂ、（Ｄ）針管２Ａ外径＜最短距離Ｌ。
以上のようにキャップ６を設計することにより、針管２Ａ（針部材）は開口部８ａ、８ｂを無理に通過し、キャップ６に対して斜めに挿入される。
【０００９】
次に図１、図２、図３を参照しながら本発明の保護具１の使用方法の一例について説明する。
（１）図１（ａ）に示すように保護具１は、カバー５を全て引き伸ばしかつ先端にキャップ６を装着した状態で針管２Ａに装着され、針管２Ａの先端には先端キャップ１３が装着されている。
保護具１を針管２Ａに被冠する時、針管２Ａはキャップ６の開口部８ａ、８ｂに挿通されるが、開口部８ａ、８ｂには、針管２Ａの外径寸法より小さい段差Ｈが形成されているので、針管２Ａは前記開口部８ａ、８ｂに湾曲した形態で固定される。
（２）カバー５を針基２Ｂ方向に収縮させて、図１（ｂ）のように針管２Ａを露出させる。
（３）先端キャップ１３を外して針基２Ｂの後端に放射線源を装填したカートリッジ（図示せず）を接続し、さらに埋設用内針（図示せず）を前記カートリッジの後端から挿入して放射線源を体内に埋設した後、前記保護具１を装着した外針２を引き抜く。
（４）カバー５を指で摘み、針管２Ａの長さ方向に引き伸ばし、針管２Ａの先端を前記挿通部７より離脱させて、内空部１０に収納する。
（５）さらに針管２Ａの自由度を抑え且つ確実にキャップ６の開口部８ａ、８から針管２Ａの先端が露出しないように、カバー５を若干収縮させ、キャップ６の内壁面と、第１内筒９及び第２内筒９Ａの間に形成されている溝１４内に針管２Ａの先端を収納させることが好ましい。
【００１０】
前記開口部８ａ、８ｂの段差（Ｈ）の大きさは、前記のように０ｍｍ≦段差Ｈ＜針管２Ａ外径となるよう形成しているので、内空部１０内に一度収納された針管２Ａの先端は開口部８ａ、８ｂを通過することがなく、針管２Ａの先端が保護具１より露出することはない。
【００１１】
図４と図５は、前記キャップ６のその他の実施例を示すキャップ１６ａ、１６ｂの概略図である。
前記キャップ１６ａ、１６ｂの挿通部１７ａ、１７ｂは、当該キャップ１６ａの先端内面に突出された内筒１９の底部または当該キャップ１６ｂの先端内壁面にヒンジ部１２ａ、１２ｂを介して装着され弁１１ａ、１１ｂと当該弁１１ａ、１１ｂにより開閉される開口部１８ａ、１８ｂより構成される。
【００１２】
前記キャップ６をキャップ１６ａ、１６ｂに置換した保護具１の使用方法の一例について説明する。
（１）保護具１を針管２Ａに被冠する時、針管２Ａはキャップ１６ａ、１６ｂの開口部１８ａ、１８ｂに挿通されるが、前記弁１１ａ、１１ｂは開口部１８ａ、１８ｂ側から内空部２０に向けて開口される。
（２）、（３）前記と同様。
（４）カバー５を指で摘み針管２Ａの長さ方向に引き伸ばし、針管２Ａを挿通部１７ａ、１７ｂから離脱させて、針管２Ａの先端を内空部部２０内に収納する。前記ヒンジ部１２ａ、１２ｂの復元力により弁１１ａ、１１ｂは、内空部２０側から開口部１８ａ、１８ｂを閉鎖する。
一度閉塞した弁１１ａ、１１ｂは前記ヒンジ部１２ａ、１２ｂの復元力により開口することはない。
従って内空部部２０に収納された針管２Ａの先端は、閉塞された弁１１ａ、１１ｂによりキャップ１６ａ、１６ｂから外に露出することはない。
（５）前記と同様に、針管２Ａの先端をの溝１４に収納する。
【００１３】
図６は保護具１を、外針２２（先端を垂直に切断し丸く加工したパイプ状の針管２２Ａを針基２２Ｂに植設）と内針２４（ムク状で先端を体内に穿刺するために鋭利に形成した針２４Ａを針基２４Ｂに植設）からなる注入装置に装着した一例を示す概略図である。図７は注入装置の構成部品及び保護具１の概略図で（Ａ）は外針２２、（Ｂ）は内針２４、（Ｃ）は保護具１の概略図で、図８は前記図７の保護具１のカバー５を伸ばしてキャップ６内に内針２４の先端を収納した時の概略図である。
図６の注入装置は、外針２２の針基２２Ｂから内針２４を挿入している。
保護具１は、カバー５の後端を針基２４Ｂに接続し、カバー５により、外針２２の針管２２Ａと内針２４の針２４Ａ先端（針管２２Ａより露出している）を被覆している。カバー５は、前記［０００９］、［００１２］と同様にして、針管２２Ａの長さ方向に引き伸ばし、針２４Ａの鋭利な先端が、キャップ（６、６ａ、１６ｂ）から露出しないように使用することができる。
【００１４】
前記保護具１のカバー５及びキャップ６、１６ａ、１６ｂを形成する材料は、ポリプロピレン、ナイロン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ（アクリルニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂）または前記各々とエラストマーとの混合樹脂で高剛性で且つ強靭な材料を使用することができる。
または前記保護具１に装着するキャップ６、１６ａ、１６ｂはステンレスのばね鋼材のような金属で形成することもできる。
前記キャップ６、１６ａ、１６ｂは少なくとも二つの部品により形成することもでき、例えばキャップ１６ａ、１６ｂの外周はプラスチック樹脂で形成し、弁１１ａ、１１ｂ及びヒンジ部１２ａ、１２ｂにステンレスのばね鋼材を装着して形成することができる。
【００１５】
【発明の作用効果】
キャップ６、１６ａ、１６ｂの内空部部１０、２０収納された針部材の先端がャップ６、１６ａ、１６ｂから露出することがなく、作業者が保護具１を適正に使用することにより血液が付着した外針２、内針２４を誤って刺して感染症等の事故を未然に防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の治療物質注入装置用保護具１を治療物質注入装置の外針２に装着した時の概略図で、（ａ）は保護具１のカバー５を伸ばして針管２Ａを被覆した状態、（ｂ）はカバー５を縮めて針管２Ａを露出した状態の概略図
【図２】図１の保護具１のカバー５を伸ばしてキャップ６内に外針２の先端を収納した時の概略図
【図３】保護具１に装着したキャップ６の断面図
【図４】前記キャップ６のその他の実施例を示したキャップ１６ａの断面図
【図５】前記キャップ６のその他の実施例を示したキャップ１６ｂの断面図
【図６】保護具１を、外針２２と内針２４からなる注入装置に装着した一例を示す概略図
【図７】保護具１１と該保護具１１に装着した注入装置の構成部品の概略図
【図８】図７の保護具１のカバー５を伸ばしてキャップ６内に内針２４の先端を収納した時の概略図
【図９】従来の保護具に装着していたキャップ６１の概略図
【符号の説明】
１、１１　治療物資注入装置用保護具（保護具）
２　外針
２Ａ　針管
２Ｂ　針基
５、５ａ　カバー
６、１６ａ、１６ｂ　キャップ
７、１７ａ、１７ｂ　挿通部
８ａ、８ｂ、１８ａ、１８ｂ　開口部
９　第１内筒
９Ａ　第２内筒
１９　内筒
１０、２０　内空部
１１ａ、１１ｂ　弁
１２ａ、１２ｂ　ヒンジ部
１３　先端キャップ
１４　溝
Ｌ　最短距離
２２　外針
２２Ａ　針管
２２Ｂ　針基
２４　内針
２４Ａ　針
２４Ｂ　針基
Ｈ　段差
６１　キャップ
６２　穴
６３　溝
６１Ａ　内筒
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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