(57)【要約】【課題】溶存酸素の濃度を低くした用水を用いることで、酸素存在下で容易に酸化する物質を含む薬剤、化粧品、飲料または食料品等の溶液を高品質で安定して調製する。【解決手段】貯水中の溶存酸素を除去する脱酸素工程、該貯水に薬剤を調製する薬剤調製工程、さらに調製された薬剤溶液を一次的に保存する保存工程を備え、前記脱酸素工程は、脱気槽を貯水で満杯にする工程（第１工程）、脱気槽が満杯に達すると、給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする工程（第２工程）、スプレーノズルから放出される給水および脱気槽内の貯水の溶存酸素を分離、放出する工程（第３工程）および放出された酸素を脱気槽から排出する工程（第４工程）を有する酸化性物質を含む溶液の調製方法。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
用水中の溶存酸素を除去する脱酸素工程、該用水に酸化性物質を溶解し調製する溶液調製工程、さらに調製された溶液を一次的に保存する保存工程を備え、前記脱酸素工程は、次の第１工程〜第４工程を有する酸化性物質を含む溶液の調製方法。
（１）  脱気槽を用水で満杯にする工程（第１工程）、
（２）  脱気槽が満杯に達すると、給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする工程（第２工程）、
（３）  スプレーノズルから放出される給水および脱気槽内の用水の溶存酸素を分離、放出する工程（第３工程）、
（４）  放出された酸素を脱気槽から排出する工程（第４工程）。
【請求項２】
第２工程中および／または第３工程中に、脱気槽の用水の水面上の空間を窒素で充填する工程（第５工程）が附加されることを特徴とする請求項１記載の溶液の調製方法。
【請求項３】
スプレーノズルは、球状であり多数の給水口が設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の溶液の調製方法。
【請求項４】
用水中の溶存酸素を除去する脱酸素装置、該用水に酸化性物質を溶解し調製する溶液調製装置、さらに調製された溶液を充填タンクに一次的に保存する充填タンクを備え、前記脱酸素装置は、次の第１手段〜第４手段を含む溶液の調製装置。
（１）  脱気槽を用水で満杯にする手段（第１手段）、
（２）  脱気槽が満杯に達すると、給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする手段（第２手段）、
（３）  スプレーノズルから放出される給水および脱気槽内の用水の溶存酸素を分離、放出する手段（第３手段）、
（４）  放出された酸素を脱気槽から排出する手段（第４手段）。
【請求項５】
脱気槽の用水の水面上の空間に、窒素を充填する手段である第５手段を含む請求項４記載の溶液の調製装置。
【請求項６】
脱気槽には、用水を排出した後、脱気槽を滅菌洗浄するための蒸気供給口が付設されている、請求項４または５に記載の溶液の調製装置。
【請求項７】
スプレーノズルは、球状であり多数の給水口が設けられていることを特徴とする請求項４〜６のいずれかに記載の溶液の調製装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は溶存酸素を除去した用水を用いて、酸化性物質を含有する薬剤、化粧品、飲料あるいは食料品等の溶液を調製する方法及び、その調製装置に関する。特に本発明は蒸気滅菌乾燥ができ、かつ窒素の封入を可能とした脱酸素方法またはその装置を採用することで用水中の溶存酸素を極めて低減することができ、薬剤などの酸化性物質の酸化を軽減し、安定でかつ高品質の溶液が調製し得る。
【０００２】
【従来の技術】
酸素の作用で容易に酸化される、所謂酸化性の医薬品、化粧品、飲料あるいは食料品などの水溶液を調合するには、その酸化を防止するため、抗酸化物質を添加するか、溶存酸素を低減した用水を用いて行なう。ここで用水中の溶存酸素を低減する方法として、膜式脱気（脱酸素）装置やデアレーター、窒素ガスを溶液にバブリングする窒素置換法が採用されていたが、これらの装置は滅菌性、洗浄性さらにコストの面で満足できるものではない。
【０００３】
図８に従来の医薬品、化粧品及び食品などの溶液の調製方法の概略図を示す。図８において、溶液の調製に用いられる製造用水は通常、純水を超濾過した水や蒸留水が使用される。該製造用水は水の製造過程で貯水タンクに一次貯蔵され、貯水タンクから配管などにより医薬等を調合する調製タンクに送られる。製造用水を含む調製タンクに薬品原末および添加剤等を投入して溶液が調合される。
【０００４】
その際、調製タンクで薬品原末を調合した後に窒素等を溶液中にバブリングして、液中の溶存酸素を除去するか、または溶液の調製前に製造用水中に窒素をバブリングして、製造用水中の溶存酸素を除去して調製作業を行なっている。このように従来は溶存酸素を除去する方法としては、製造用水または調製溶液中に窒素を直接バブリングするのが一般的である。そして調製された溶液は、その後充填タンクから充填機に送られる。充填機において溶液は各薬液容器に分配充填されるが、ここでは窒素の予備充填、薬液充填さらに窒素の後充填がされ、その間充填タンクおよび充填機は、いずれも窒素雰囲気下に保たれる。
【０００５】
一方、特許文献１には、アズレン誘導体を含有する液状薬の製造方法が開示されている。この製造方法ではアズレン誘導体溶液を調合した後にその溶液を脱気して溶液中の酸素を理想的には１ｐｐｍのレベルまで除去する。しかる後にアズレン誘導体溶液を各容器に充填し、該容器のヘッドスペースを不活性ガスで置換することで、該容器中の酸素を除去した状態でアズレン誘導体を安定化させるものである。この場合、調製槽の中で気泡の発生があり、気泡が調製槽の壁面や表面ではじけ、破裂し、同時に液面が界面より上部の調製槽内壁面に付着し、これが乾燥すると洗浄除去するのに大変な労力を要する。さらに調製槽内壁面に付着する量は定量的に把握することができないため、調製後の溶液濃度を正確に把握できない。
【０００６】
また特許文献２には、給水中の溶存酸素を機械的に脱気する脱気装置が開示されており、その装置は貯水槽内の貯水が給水される脱気タンクと、この脱気タンク内を排気する排気装置と、この排気タンク内の貯水を、前記貯水槽からの単位時間当りの給水流量よりも多い吸込み流量で間欠的に吸込み、前記貯水槽に戻すポンプと、このポンプの間欠運転開始から所定時間経過時に、このポンプの運転を強制的に停止させるポンプ停止手段とより構成されている。
【０００７】
しかしこれらの技術では用水中の溶存酸素の濃度を下げるのに限界があり、しかも消費窒素が大量になりコストが高くつく。さらに脱気槽の内部を脱酸素状態で洗浄および蒸気滅菌乾燥を併せて行なうことはできない。
【０００８】
さらに、従来のデアレータあるいは脱気槽は貯水中あるいは液中の酸素をある程度除去する能力を持っているが、洗浄が困難であったり、蒸気滅菌、乾燥が行なえず、異物、菌その他で貯水あるいは調製済み溶液を逆に汚染する可能性があり、無菌製剤に使用する装置としては適切ではない。
【０００９】
したがって、医薬品、化粧品、飲料あるいは食料品の調合には、抗酸化剤が通常添加されていた。そこで特に無菌製剤に適用し得る適切な脱酸素条件下での医薬品等の溶液調製方法の開発が望まれている。
【００１０】
【特許文献１】
特開平１０−１３０１４１号公報
【００１１】
【特許文献２】
登録実用新案第３００３４２９号公報
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は溶存酸素の濃度を低くした用水を用いることで、酸素存在下で容易に酸化する物質を含む薬剤、化粧品、飲料または食料品等の溶液を安定して調製する溶液調製方法及び溶液調製装置を提供する。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、用水中の溶存酸素を除去する脱酸素工程、該用水に酸化性物質を溶解し調製する溶液調製工程、さらに調製された溶液を一次的に保存する保存工程を備え、前記脱酸素工程は、次の第１工程〜第４工程を有する酸化性物質を含む溶液の調製方法である。
【００１４】
第１工程：  脱気槽を用水で満杯にする工程、
第２工程：  脱気槽が満杯に達すると、給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする工程、
第３工程：  スプレーノズルから放出される給水および脱気槽内の用水の溶存酸素を分離、放出する工程、
第４工程：  放出された酸素を脱気槽から排出する工程。
【００１５】
本発明では、前記第２工程中および／または前記第３工程中に、脱気槽の用水の水面上の空間を窒素で充填する工程、即ち第５工程が附加されることが好ましい。さらに前記スプレーノズルは、球状で多数の給水口が設けられた形態をとりうる。
【００１６】
また本発明は用水中の溶存酸素を除去する脱酸素装置、該用水に該酸化性物質を溶解し調製する溶液調製装置、さらに調製された溶液を一次的に保存する充填タンクを備え、前記脱酸素装置は、次の第１手段〜第４手段を含む溶液の調製装置である。
【００１７】
第１手段：  脱気槽を用水で満杯にする手段、
第２手段：  脱気槽が満杯に達すると、給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする手段、
第３手段：  スプレーノズルから放出される給水および脱気槽内の用水の溶存酸素を分離、放出する手段、
第４手段：  放出された酸素を脱気槽から排出する手段。
【００１８】
ここで、前記脱気槽の用水の水面上の空間に、窒素を充填する手段である第５手段を含むことが好ましい。さらに好ましくは前記脱気槽には用水を排出した後、脱気槽を滅菌洗浄するための蒸気供給口が付設されている。また脱酸素装置に付設されたスプレーノズルは、球状であり多数の給水口が設けられた形態をとりうる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明は、用水中の溶存酸素を除去する脱酸素工程、該用水に酸化性物質を溶解し調製する溶液調製工程、さらに調製された溶液を一次的に保存する保存工程を備えている。
＜溶液の調製方法および調製装置＞
本発明の溶液の調製方法および調製装置を、その概略図で示す図１にしたがって、以下説明する。図１において、脱酸素装置２１で用水の溶存酸素を所定濃度、例えば１ｐｐｍに低減させ、これを貯水タンク２２に送る。脱酸素された用水は貯水タンク２２からポンプＰを用いて、調製タンク２３に送液される。調製タンク２３のマンホール２３ａから定量した酸化性物質、例えば医薬、化粧品、食料品または飲料などの調合成分を投入する。調製タンク２３の液面は通常静止水面となっているため、マンホールの蓋をあけて酸化性物質を投入する間に空気中の酸素が溶液に溶け込む可能性は少ない。しかし酸素の溶解を完全に防止するためには、マンホールに換えてホッパーを使用することが好ましい。
【００２０】
調製タンク２３中で前記医薬などの酸化性物質を製造水中に溶解するには、攪拌機２３ｂにより溶液を攪拌する。この場合、溶液面上の調製タンクの空間に酸素が残存していると溶液中にとけ込む。これを防止するため、前記空間に窒素ガス充填装置２０から送られる窒素ガスで充填することが好ましい。なお調製タンク２３は通常２５℃〜５５℃の温度範囲に調製される。
【００２１】
前記調製タンク２３で調製された溶液は、貯蔵タンク２４に送られる。ここで、貯蔵タンク２４は、調製タンクで調製された溶液を一次的に保存し、必要に応じて溶液を後の充填タンク２５に提供する。貯蔵タンクは本発明においては省略し、調製タンク２３から直接後述の充填タンクに液送することもできる。なお貯蔵タンク２４の液面の上部空間を窒素ガス充填装置２０から送られる窒素ガスで充填することが好ましい。調製タンク２３は通常２５℃〜９０℃の温度範囲に調製される。
【００２２】
充填タンク２５は、充填機２６を介して溶液を各容器に安定的に液送し分配充填するために一次的に溶液を貯蔵するものである。また、充填タンク２５は充填機トラブル時のバッファ機能を有する。
【００２３】
ここで充填タンク２５から供給される溶液は各容器に充填される工程は、窒素ガスの予備充填工程２７、溶液の充填工程２８さらに窒素ガスの後充填工程２９を経て充填されることが好ましい。
【００２４】
なお、図１では充填タンク２５と充填機２６を別体として構成したが、両者の機能を同時に有する装置を一体的に構成し、充填タンクから充填機の溶液の移動を連続運転ができるように構成することも可能である。充填タンク２５の液面の上部空間を窒素ガス充填装置２０から送られる窒素ガスで充填することにより、溶液の酸素濃度を低い濃度に保持することが可能となる。
＜酸化性物質の溶液＞
本発明の酸化性物質とは、酸素存在下で容易に酸化反応をする物質である。ここで酸素存在下とは、酸素雰囲気あるいは酸素の溶存する溶液の両者を意味する。酸化反応は溶液の変色、酸化物の生成または酸化性物質の表面の変色によって検知することができる。酸化性物質は医薬品としては、液状胃腸薬、液状風邪薬などの液状飲み薬、点眼薬があげられる。液状のみ薬としてアズレン誘導体、例えばアズレン、グアイアズレン、アズレンスルホン酸塩、グアイアズレンスルホン酸塩などがある。さらに液状薬として、消化剤、制酸剤、粘膜修復剤、抗菌剤、解熱鎮痛剤、鎮痙剤、気管支拡張剤、生薬、Ｈ２レセプターアンタゴニストなどの医薬が含まれる。特に、医薬品として、（Ｄ、Ｌ）塩酸イソプレナリン、塩酸ドプタミン、塩酸ドパーミン、アスコルビン酸などの溶液が効果的である。
【００２５】
さらに化粧品、飲料あるいは食料品としては、各種の有効成分あるいは調合成分を含む溶液であり、その有効成分あるいは調合成分として酸化性物質が含まれていると、その酸化反応で活性が失われたり有害成分を生成することがある。
【００２６】
なお本発明の溶液には、医薬品、化粧品、飲料及び食料品の溶液に、通常使用される添加剤、例えば防腐剤、安定化剤、ｐＨ調整剤、界面活性剤、消泡剤、着色剤、抗酸化剤および香料等を適宜配合できるが、これらが酸化性物質の場合には特に効果的である。
【００２７】
本発明は以下に説明する脱酸素工程あるいは脱酸素装置を用いることで低濃度の用水を得ることができ、これを使用することで安定した高品質の酸化性物質を含む溶液を調製することができる。ここで脱酸素工程は、次の第１工程〜第４工程を有する。以下、本発明の脱酸素工程を図２〜図４にしたがって詳細に説明する。
【００２８】
＜第１工程＞
図２は貯水槽（図示せず）から、液入口を通って脱気槽１に給水され、脱気槽１が満杯となった第１工程における概略図を示す。
【００２９】
第１工程をの状態に設定するには、まず図２において、脱気槽１内の上部に付設されたスプレーノズル１４から予め設定した流量で給水を行なう。そして給水を一定時間継続することにより、水位は第一水位センサーＬＳ１を通過し、第二水位センサーＬＳ２のレベルに達する。このとき排気口に通じるバルブ７を開く。脱気槽１の水面上の空間の酸素（空気）は、水面の上昇によって加圧されており、エアーフィルター１５から排気口に勢い良く排出される。そして水面上の酸素（空気）がほとんど排出され、脱気槽１内部が用水１０で満杯になると、用水が排気口の方に漏れ出す。このときバルブ７を閉じて図２に示される第１工程となる。
【００３０】
第１工程においては、第三水位センサーＬＳ３に通じるバルブ８、循環ポンプ２に通じるバルブ９が開かれ、バルブ４、５、６、７はすべて閉じられている。図２において、前記各バルブで黒で塗りつぶした記号は、バルブの閉鎖状態を示し、その他の記号はバルブが開いた状態を示す。ここで「給水」及び「用水」の用語は、一般的には製造用水あるいは蒸留水を意味するが、本発明では製造用水に薬品等原末を調合した調製溶液、さらに液体飲料、調味料成分あるいは食品用成分を調合した水溶液を包含する概念である。
【００３１】
＜第２工程＞
次に、脱気槽が用水で満杯に達すると、前記給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする工程（第２工程）に移る。図２において、バルブ７を閉じて、バルブ８及びバルブ９を開く。そして循環ポンプ２が起動して、バルブ９からの排水を開始し、用水は液出口から貯水槽に排出される。ここで排水の流量は、スプレーノズルからの供給流量よりも多くなるように設定される。そこで、脱気槽１内の用水１０の水位が少しずつ下降し、第二水位センサーＬＳ２を通過し、更に第一水位センサＬＳ１のレベルに達する。そしてバルブ８、９を閉じて循環ポンプを停止させる。この状態を図３に示す。
【００３２】
ここで、前記循環ポンプには、次の付加的機能を有することができる。まず循環ポンプ２は、好ましくは間欠運転されるが、その運転開始から第一設定時間（Ｔ１）経過後に、循環ポンプ２を強制的に停止させる機構を附加することができる。脱酸素（脱気）が進行するに伴い、循環ポンプの吸い込み流量が激減する。つまり循環ポンプ２が空転しながら運転を長時間続行し電力を消費するのを防止するためである。
【００３３】
また循環ポンプ２は、その停止時間が脱気槽１への給水時間よりも長い第二設定時間（Ｔ２）経過後に、警報を発する機能を備えることができる。この機能によって、脱気槽１内を満たすに充分の給水があっても、循環ポンプ２が起動しない場合の異常を検知する為である。
【００３４】
更に脱気槽１への給水停止時間が、前記第一設定時間（Ｔ１）よりも長い第三設定時間（Ｔ３）経過時に、循環ポンプ２を強制的に起動させることで、長時間放置され、溶存酸素が増した貯水槽の水を再度脱酸素することができる。
【００３５】
更に、循環ポンプ２の運転停止中に、貯水槽ヘ給水が開始されたとき循環ポンプ２を強制的に起動させることで、貯水槽内の用水の溶存酸素を保持できる。
【００３６】
＜第３工程＞
第３工程では、スプレーノズル１４からの給水及び用水の溶存酸素を分離、放出する。循環ポンプ２が起動して、バルブ９からの排水の流量は、スプレーノズル１４からの供給流量よりも多くなるように設定されるので、脱気槽１内の用水１０の水位が下降するにしたがって、密閉されている脱気槽１の内部は減圧される。この状態を図３に示す。その結果、用水１０中の溶存酸素が分離され、水面から少しずつ放出されることになる。また同様に、スプレーノズル１４から放出される水からも溶存酸素は分離される。ここでスプレーノズルは球状で多数の細い給水口が設けられている為、給水口から散水される水は周囲の減圧空気（または窒素）中で、その接触面積は大きくなり、酸素の分離は効果的に行なわれる。溶存酸素の分離、放出に伴う酸素の蒸気圧は、その溶液中の濃度に比例して変化する。つまりヘンリーの法則が成立する。そして脱気槽１の用水の空間は酸素濃度の高い空気と蒸気が混在する。この特、用水面の上部空間の圧力は例えば、１０２，０００〜１５１，０３０Ｐａに調整されている。
【００３７】
＜第４工程＞
第４工程では、放出された酸素を脱気槽１から排出する。貯水槽（図示せず）からの液入口を経由した給水は、脱気槽１の内部の上部に付設されたスプレーノズル１４から設定流量で継続的に行なわれる。そのため用水１０の水位は少しずつ上昇する。ここでスプレーノズル１４は、前述の如く球状でその表面に多数の給水口が設けられ、放出される水が周囲の減圧空気（または窒素）などと最大の接触面積を保持することで、水中の溶存酸素を容易に放出する。
【００３８】
給水を一定時間継続することにより、用水の水位は上昇し第一水位センサーＬＳ１を通過し、第二水位センサーＬＳ２のレベルに達する。このとき排気口に通じるバルブ７を開く。この状態を図４に示す。脱気槽１の水面上の空間の酸素（空気）は、水面の上昇によって密度は高くなり、エアーフィルター１５から排気口に勢い良く排出される。そして水面上の酸素（空気）がすべて排出され、脱気槽が満杯になり用水１０が、排気口の方に漏れ出すとバルブ８でせきとめられ第三水位センサーＬＳ３がこれを検知する。その後バルブ７を閉じ、バルブ８およびバルブ９を開き、図２に示される第１工程に戻る。
【００３９】
上記、第１工程〜第４工程を数回、繰り返すことにより、用水中の溶存酸素は著しく減少することになる。本発明では、上記工程を数回繰り返すことで用水の溶存酸素濃度を０．５〜１ｐｐｍのレベルまで下げることができる。溶存酸素が設定レベルに達すると、貯水槽からの給水を停止する。
【００４０】
＜第５工程＞
本発明の脱気方法では、前記第２工程または前記第３工程とともに、あるいは前記第２工程及び第３工程とともに、脱気槽の用水の水面上の空間を窒素で充填する工程、すなわち第５工程を附加することができる。
【００４１】
例えば、用水の水面が徐々に下降し、水面の上側には空間が形成される。水面の上側に空間が形成される間、少なくとも間欠的、あるいは一次的に、更に継続的に、窒素を前記空間に充填することが好ましい。この窒素の充填により、用水からの溶存酸素の放出、更に空間中の酸素濃度を相対的に低くすることができ、脱酸素を一層効果的に行なうことができる。この際、溶液中の溶存酸素を除去するため、用水に窒素をバブリングして窒素置換しながら窒素を充填する方法を採用することが効果的である。
【００４２】
＜脱酸素装置＞
本発明の脱酸素装置は、前述の第１工程〜第４工程を実施する為の手段を備えている。本発明において脱酸素装置は、貯水槽を脱気槽内に付設されたスプレーノズルから設定流量で給水し、用水で満杯にするための第１手段と、脱気槽が用水で満杯に達すると、前記給水の設定流量よりも多い流量で排水して脱気槽内を減圧にする第２手段と、スプレーノズルで放出される給水および脱気槽中の用水の溶存酸素を水中から放出する第３手段と、放出された酸素を脱気槽から排出する第４手段を含んでいる。
【００４３】
ここで脱気槽１は通常ステンレススチールの材料で、容量は１００〜１０００リットルのものが使用される。またスプレーノズル１４は、脱気槽１の内側の上部に付設され、球状もしくは板状ノズルの表面に多数の給水口が設けられている。ここから放出される用水は、水面に落下するまで周囲の空気または窒素などと最大の接触面積を保持することで、水中の溶存酸素を容易に放出する。
【００４４】
＜滅菌乾燥工程および装置＞
本発明において脱酸素工程（装置）は、前述の脱酸素の機能に加えて、滅菌乾燥工程（装置）を備えている。図５にＣＩＰ（定置洗浄）工程（装置）の概略図を示す。上記脱酸素の各工程を終了すると脱気槽１の用水をすべて排出する。そして液入り口から洗浄液を、スプレーノズルから注入する。スプレーノズルは球状で多数の給水口が設けられているため、脱気槽の内壁の隅々まで満遍なく、洗浄液を放出できる。そして洗浄液は熱水または温水が用いられ、例えば、７０℃〜１００℃で５〜３０分の条件で洗浄する。洗浄液は脱気槽の底部に設けられたドレンから適宜排出される。
【００４５】
さらに前記脱酸素工程（装置）ではＳＩＰ（定置滅菌）工程（装置）を備えている。ＳＩＰ殺菌工程は、例えば、１００〜１４０℃、好適には約１２１℃で２０分以上の蒸気滅菌がされる。これを図６において説明する。蒸気入口の絞り用のバルブ４及びバルブ７を開き、蒸気入口からスプレーノズル１４を通って蒸気が、脱気槽１に導入される。ここで蒸気の温度、及び蒸気導入時間は適宜調整できる。そして導入された蒸気は脱気槽１の底部に設けられた、ドレーンから適宜、排出される。
【００４６】
さらに本発明の脱酸素工程（装置）では、乾燥工程（装置）を備えており、これを図７において説明する。窒素入口絞り用のバルブ６を開け、蒸気入口絞り用のバルブ４を閉める。窒素入口から窒素を充填し脱気槽内１を乾燥する。この乾燥工程により、脱気槽の内部に、外気からの空気または酸素が侵入することなく、無酸素状態が保持され、しかも無菌状態を維持することも可能である。
【００４７】
なお、本発明の脱酸素装置は、用水設備のインライン用として、連続脱酸素装置として適用できるほか、用水貯蔵タンクに接続して、バッチ式の脱酸素装置とすることもできる。
【００４８】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【００４９】
【発明の効果】
本発明は、用水中の溶存酸素を除去する脱酸素工程、該用水に酸化性物質を溶解し調製する溶液調製工程、さらに調製された溶液を充填タンクに一次的に保存する保存工程を備え、前記脱酸素工程は、前記第１工程〜前記第４工程を有する脱酸素方法または前記第１手段〜第４手段を有する脱酸素装置で構成することを特徴とする。したがって、医薬品、化粧品、飲料および食料品等の溶液調製に使用される用水及び調製溶液中の溶存酸素を効果的に低減することができる。例えば、本発明に従うと、医薬品用水中の溶存酸素濃度が、従来技術では約８ｐｐｍ程度だったのが、０．５〜１ｐｐｍのレベル、さらに窒素の充填する工程（第５工程）または第５手段を併用することで、０．１ｐｐｍ以下のレベルまで低減できた。
【００５０】
しかも本発明で使用される脱酸素装置は、洗浄及び殺菌できる機能を兼ね備えている為、医薬品、化粧品、飲料及び食料品などに使用される高精度の用水が得られる。特に、酸化性物質を有効成分として配合され、従来抗酸化剤が添加されていた医薬品、化粧品、食料品あるいは飲料などの溶液に使用することで高い品質の製品を調製することが可能となる。さらに、本発明は窒素によるバブリングで窒素置換して、溶存酸素を分離する従来方法に比べると、窒素の消費量は、大幅に低減し、低コスト化を図ることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の酸化性物質を含む溶液の調製方法の概略図を示す。
【図２】本発明の脱酸素方法における第１工程の概略図を示す。
【図３】本発明の脱酸素方法における第３工程の概略図を示す。
【図４】本発明の脱酸素方法における第４工程のの概略図を示す。
【図５】本発明の脱酸素装置におけるＣＩＰ洗浄工程の概略図を示す。
【図６】本発明の脱酸素装置におけるＳＩＰ殺菌工程の概略図を示す。
【図７】本発明の脱酸素装置における乾燥工程の概略図を示す。
【図８】従来の薬剤調製方法の概略図を示す。
【符号の説明】
１  脱気槽、２  循環ポンプ、３，４，５，６，７，８，９  バルブ、１０  用水、１４  スプレーノズル、２１  脱酸素装置、２２  貯水タンク、２３  調製タンク、２４  貯蔵タンク、２５  充填タンク。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2004330013.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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