(57)【要約】【課題】止血弁を単一の部材により構成して、感染症の発生の原因となる惧れを少なくする。【解決手段】チューブ１、又は、雌コネクター２に、「前後方向に配設され、チューブ１と連通して、雌コネクター２内に位置すると共に、後端が開口する」チューブ状接続部１１が一体形成され、雌コネクター２内に、弾性変形可能とされた止血弁３が備えられ、止血弁３が、イ．接続部１１に後方から外嵌され、前方への弾性変形により、縮小可能とされた筒部１３と、ロ．筒部１３の後端部に一体形成されて、接続部１１の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、筒部１３の縮小により、径方向外方に弾性変形して、開放される開閉部１４を有する。【選択図】  図２
2004242763.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ．前後方向に配設されたチューブと、
Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられた雌コネクター
を有する留置用カテーテルにおいて、
チューブ、又は、雌コネクターに、
・  前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部
が一体形成され、
雌コネクター内に、弾性変形可能とされた止血弁が備えられ、
止血弁が、
イ．接続部に後方から外嵌され、前方への弾性変形により、縮小可能とされた筒部と、
ロ．筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部
を有する留置用カテーテル。
【請求項２】
Ａ．前後方向に配設されたチューブと、
Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられ、
雄コネクターが分離可能に接続される雌コネクターと、
Ｃ．チューブと雌コネクターに挿脱自在に挿通されて、前部がチューブから前方に突出する内針
を有する留置用カテーテルにおいて、
チューブ、又は、雌コネクターに、
・  前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部
が一体形成され、
雌コネクター内に、
・  弾性変形可能とされ、雄コネクターにより前方に押圧可能とされた止血弁が備えられ、
止血弁が、
イ．接続部に後方から外嵌され、雄コネクターによる押圧時に、前方に弾性変形して、縮小する筒部と、
ロ．筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、内針により押し広げられて内針が挿通されるスリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有する留置用カテーテル。
【請求項３】
止血弁がゴム弾性材料から成る請求項１又は２記載の留置用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動脈、静脈等に留置され、輸液、輸血、人工透析等に用いられる留置用カテーテルのコネクター部分の改良に関し、詳しくは、動脈、静脈等にカテーテルを留置した際において、カテーテルにキャップ又は輸液ラインを接続するまでのカテーテルからの漏血を良好に防止できるカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、斯かる留置用カテーテルとしては、動脈、静脈等に留置されるチューブに雌コネクターが接続され、この雌コネクター内に止血弁が備えられ、止血弁が、雌コネクター内に装着され且つスリットを有する本体と、雌コネクター内に摺動可能に備えられ且つ本体のスリットを押し広げるプッシャーを有するものがある（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
上記のものでは、雌コネクター内に、シリンジ等の雄コネクターを挿入、接続して、プッシャーを押圧することで、プッシャーにより、本体のスリットが押し広げられて、開放され、流路が開放状態となる。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−２６３１９７号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の留置用カテーテルでは、雌コネクター内において、止血弁の本体とプッシャーとの間にデッドスペースが形成されるため、雌コネクターへの雄コネクターの接続操作時に、上記デッドスペースに輸液等が実質的に出入りする。そのため、接続操作時に、誤って、雑菌が混入した場合、上記デッドスペースが雑菌の温床となり、これが感染症の発生の原因となる惧れがあった。
【０００６】
又、止血弁が、２個の部品から成るため、構造が複雑であるとの問題もあった。
【０００７】
本発明は、止血弁の構造を簡素化して、雌コネクター内のデッドスペースを減少させ、感染症の発生の原因となる惧れを少なくした留置用カテーテルを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、Ａ．前後方向に配設されたチューブと、Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられた雌コネクターを有する留置用カテーテルにおいて、チューブ、又は、雌コネクターに、・  前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部が一体形成され、雌コネクター内に、弾性変形可能とされた止血弁が備えられ、止血弁が、イ．接続部に後方から外嵌され、前方への弾性変形により、縮小可能とされた筒部と、ロ．筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有する点にある。
尚、Ａ．前後方向に配設されたチューブと、Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられ、雄コネクターが分離可能に接続される雌コネクターと、Ｃ．チューブと雌コネクターに挿脱自在に挿通されて、前部がチューブから前方に突出する内針を有する留置用カテーテルにおいて、チューブ、又は、雌コネクターに、・  前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部が一体形成され、雌コネクター内に、・  弾性変形可能とされ、雄コネクターにより前方に押圧可能とされた止血弁が備えられ、止血弁が、イ．接続部に後方から外嵌され、雄コネクターによる押圧時に、前方に弾性変形して、縮小する筒部と、ロ．筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、内針により押し広げられて内針が挿通されるスリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有することもある。
又、止血弁がゴム弾性材料から成ることもある。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を外套針型留置用カテーテルに適用した実施の形態の一例を図面に基づき説明すると、図１はカテーテルを示し、カテーテルは、チューブ（カテーテルチューブ、外套針）１と、雌コネクター（カテーテルコネクター、外套針ハブ）２と、止血弁３と、内針（中空針）４と、内針ハブ５と、フィルターキャップ６と、疎水性フィルター７等を有する。
【００１０】
図２〜図４、図６及び図７にも示すように、チューブ１は細長い（半）透明とされて、可撓性を有し、プラスチック（樹脂）材料により一体形成されて、前後方向に配設されている。このプラスチック材料としては、例えば、熱可塑性樹脂が使用される。この熱可塑性樹脂としては、好ましくは、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、アクリルニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオキシメチレン樹脂等が挙げられる。
【００１１】
雌コネクター２は、その後部内に雄コネクターが連通状として、解除可能に接続されるもので、前後両端が開口する中空の筒状とされ、チューブ１の後部に連通状に外嵌されて、接着剤８により固定されている。雌コネクター２の後部の内周面には、前方に向かってテーパー状とされた接続用テーパー部９が形成され、このテーパー部９内には、シリンジ等の雄コネクターが解除可能に接続される。雌コネクター２はプラスチック（樹脂）材料により一体形成されており、このプラスチック材料としては、例えば、チューブ１と同様のものが挙げられる。
【００１２】
ところで、チューブ１、又は、雌コネクター２には、チューブ状接続部１１が一体形成されている。接続部１１は、前後方向に配設され、チューブ１と連通して、雌コネクター２内に位置すると共に、後端が開口している。本例では、チューブ１が後方に延長されて、該延長部分、即ち、接着剤８よりも後方部分が接続部１１とされている。
【００１３】
止血弁３は、雌コネクター２の接続用テーパー部９よりも前方に配設されるもので、弾性変形可能とされている。止血弁３は、筒部１３と開閉部１４を一体形成して成る。止血弁３は、シリコーン、合成ポリイソプレンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ウレタンゴム、スチレンーブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、熱可塑性エラストマー等のゴム弾性材料により形成されている。尚、樹脂材料内に配置したバネ鋼、形状記憶合金等の金属材料、ゴム弾性材料と金属材料を組み合わせたもの等により、止血弁３に弾性を付与してもよい。
【００１４】
筒部１３は、接続部１１に後方から外嵌され、内針ハブ及び雄コネクターにより前方に押圧されることで、前方に弾性変形して、縮小する。
【００１５】
開閉部１４は、筒部１３の後端部に一体形成されて、接続部１１の後端開口を閉鎖すると共に、図５に示すように、開閉部１４の中央部側には、内針により押し広げられて内針が挿通されるスリット１５が径方向に形成されており、筒部１３の縮小及び開閉部１４と接続部１１の後端との当接により、開閉部１４が径方向外方に弾性変形して、スリット１５が開放され、接続部１１に外嵌される。尚、スリット１５の長さは、筒部１３の内径及び接続部１１の外径と略同一か、それよりも若干大とされている。
【００１６】
内針４は、チューブ１及び雌コネクター２に挿脱自在に挿通されて、前部がチューブ１から前方に突出するもので、細長いチューブ１（管）状とされて、可撓性を有し、前端部が先鋭状とされている。内針４は、例えば、ステンレス（ＳＵＳ３０４が好ましい。）により一体形成されている。
【００１７】
内針ハブ５は、前後両端が開口する中空の筒状とされ、その前部が内針４の後部に連通状に、外嵌されて、接着剤１９により固定されると共に、雌コネクター２の後部に挿脱自在に挿入される。内針ハブ５はプラスチック（樹脂）材料により一体形成されており、このプラスチック材料としては、例えば、チューブ１と同様のものが挙げられる。
【００１８】
フィルターキャップ６は、内針４への血液や体液のフラッシュバックを確認して、血液等の外部への漏れを防止するもので、前後両端が開口する中空の筒状とされて、その前部が内針ハブ５の後部に挿脱自在に挿入される。キャップ６は（半）透明なプラスチック（樹脂）材料により一体形成されており、このプラスチック材料としては、例えば、チューブ１と同様のものが挙げられる。
【００１９】
フィルター７は、フィルターキャップ６の後端部内に装着されている。
【００２０】
上記構成例によれば、患者の手の甲の末梢静脈等の血管や皮下等からの輸液や採血等を行なう際には、まず、カテーテルにおいて、図１及び図２に示すように、内針４及び内針ハブ５を、雌コネクター２内に後方から挿入して、内針４により、止血弁３の開閉部１４のスリット１５を弾性変形を介して押し広げながら、チューブ１に挿通すると共に、内針ハブ５により、止血弁３を前方に押圧する。これにより、止血弁３の筒部１３が前方に弾性変形して、縮小すると共に、開閉部１４が、接続部１１の後端との当接により、更に径方向外方に弾性変形して、スリット１５が更に開放され、接続部１１に外嵌される。
【００２１】
次に、内針４及びチューブ１を、患者の血管等に穿刺するのであるが、この際、患者の血管内の血液や体液がフラッシュバックして、内針４から内針ハブ５内に流出する。この流出を、内針ハブ５を介して、視認できるので、上記穿刺が良好に行なわれたか、否かを容易に確認できる。
【００２２】
又、この穿刺時には、内針ハブ５の後端開口は、フィルターキャップ６及びフィルター７により閉鎖状態にあるので、内針ハブ５の後端開口から雑菌等が侵入する惧れはない。
【００２３】
上記のようにして、内針４及びチューブ１を患者の血管等に穿刺した後、雌コネクター２等を患者の手の甲にテープ等で固定する。
【００２４】
次に、内針４及び内針ハブ５をチューブ１及び雌コネクター２等から抜去するのであるが、この抜去により、内針ハブ５による止血弁３の押圧が解除されるので、止血弁３の筒部１３が、その弾発力により、後方に伸長して、元の大きさに戻り、これにより、止血弁３の開閉部１４のスリット１５が閉鎖される。これによって、内針４の上記抜去時に、血液漏れ等を防止できる。
【００２５】
その後、輸液や採血等を開始する際には、図６及び図７に示すように、雌コネクター２内に、例えば、雄コネクターとして例示されるシリンジ２０のチップ２１を挿入し、チップ２１を雌コネクター２の接続用テーパー部９に解除可能にテーパー結合して、接続すると共に、止血弁３を前方に押圧する。これにより、上記同様に、止血弁３の筒部１３が前方に弾性変形して、縮小し、この縮小及び開閉部１４と接続部１１の後端との当接により、開閉部１４が径方向外方に弾性変形して、スリット１５が開放され、接続部１１に外嵌される。そして、シリンジ２０により、輸液や採血等を開始する。
【００２６】
輸液や採血等が終了すれば、シリンジ２０を雌コネクター２から抜去するのであるが、この抜去により、シリンジ２０による止血弁３の押圧が解除されるので、上記同様に、止血弁３の筒部１３が、その弾発力により、後方に伸長して、元の大きさに戻り、これにより、止血弁３の開閉部１４のスリット１５が閉鎖される。これによって、シリンジの抜去時に、血液漏れ等を防止できる。
【００２７】
上記構成例では、止血弁３を単一の部材により構成したので、雌コネクター２と止血弁３間に形成されるデッドスペースを小さくできる。このように、雑菌の温床となる上記デッドスペースを小さくできるので、感染症の発生の原因となる惧れを少なくできる。又、止血弁３を、上記のように、単一の部材により構成したので、構造が簡易である。
【００２８】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、止血弁を単一の部材により構成したので、雌コネクターと止血弁間に形成されるデッドスペースを小さくできる。このように、雑菌の温床となる上記デッドスペースを小さくできるので、感染症の発生の原因となる惧れを少なくできる。又、止血弁を、上記のように、単一の部材により構成したので、構造が簡易である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の一例を示す断面図である。
【図２】図１の要部拡大図である。
【図３】図１の分解図である。
【図４】図３の要部拡大図である。
【図５】図４の止血弁の背面図である。
【図６】図１の内針等をシリンジに代えた状態を示す断面図である。
【図７】図６の要部拡大図である。
【符号の説明】
１  チューブ
２  雌コネクター
３  止血弁
４  内針
５  内針ハブ
１１  接続部
１３  筒部
１４  開閉部
２０  シリンジ（雄コネクター）
【図１】
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【図２】
2004242763.tif 000004
【図３】
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【図４】
2004242763.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
2004242763.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成16年2月24日(2004.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ．前後方向に配設されたチューブと、
Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられた雌コネクターを有する留置用カテーテルにおいて、
（ｉ）チューブ、又は、雌コネクターに、前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部が形成され、
（ii）雌コネクター内に、弾性変形可能とされた止血弁が備えられ、
（iii ）止血弁が、
（ａ）接続部に後方から外嵌され、前方への弾性変形により、縮小可能とされた筒部と、（ｂ）筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有する留置用カテーテル。
【請求項２】
Ａ．前後方向に配設されたチューブと、
Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられ、内針ハブが分離可能に接続された雌コネクターと、
Ｃ．チューブと雌コネクターに挿脱自在に挿通されて、前部がチューブから前方に突出する内針を有する留置用カテーテルにおいて、
（ｉ）チューブ、又は、雌コネクターに、前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部が一体形成され、
（ii）雌コネクター内に、弾性変形可能とされ、内針ハブにより前方に押圧可能とされた止血弁が備えられ、
（iii ）止血弁が、
（ａ）接続部に後方から外嵌され、内針ハブによる押圧により、前方に弾性変形して、縮小する筒部と、
（ｂ）筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、内針により押し広げられて内針が挿通されるスリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有する留置用カテーテル。
【請求項３】
止血弁の本体は、雄コネクターの押圧により開放用テーパー部内を前方に摺動することで、径方向内方に弾性変形されると共に、この弾性変形時の弾発力により、後方に付勢され、且つ、開閉弁は、雄コネクターの挿入による本体の径方向内方への弾性変形により、前端部が径方向外方に開放する請求項１記載の留置用カテーテル。
【請求項４】
止血弁がゴム弾性材料から成る請求項１〜３の何れかに記載の留置用カテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、Ａ．前後方向に配設されたチューブと、Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられた雌コネクターを有する留置用カテーテルにおいて、（ｉ）チューブ、又は、雌コネクターに、前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部が形成され、（ii）雌コネクター内に、弾性変形可能とされた止血弁が備えられ、（iii ）止血弁が、（ａ）接続部に後方から外嵌され、前方への弾性変形により、縮小可能とされた筒部と、（ｂ）筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、スリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有する点にある。
尚、Ａ．前後方向に配設されたチューブと、Ｂ．前後両端が開口する中空とされて、チューブの後部に連通状に備えられ、内針ハブが分離可能に接続された雌コネクターと、Ｃ．チューブと雌コネクターに挿脱自在に挿通されて、前部がチューブから前方に突出する内針を有する留置用カテーテルにおいて、（ｉ）チューブ、又は、雌コネクターに、前後方向に配設され、チューブと連通して、雌コネクター内に位置すると共に、後端が開口するチューブ状接続部が一体形成され、（ii）雌コネクター内に、弾性変形可能とされ、内針ハブにより前方に押圧可能とされた止血弁が備えられ、（iii ）止血弁が、（ａ）接続部に後方から外嵌され、内針ハブによる押圧により、前方に弾性変形して、縮小する筒部と、（ｂ）筒部の後端部に一体形成されて、接続部の後端開口を閉鎖すると共に、内針により押し広げられて内針が挿通されるスリットが径方向に形成され、筒部の縮小により、径方向外方に弾性変形して、スリットが開放される開閉部を有することもある。
又、止血弁の本体は、雄コネクターの押圧により開放用テーパー部内を前方に摺動することで、径方向内方に弾性変形されると共に、この弾性変形時の弾発力により、後方に付勢され、且つ、開閉弁は、雄コネクターの挿入による本体の径方向内方への弾性変形により、前端部が径方向外方に開放することもある。
又、止血弁がゴム弾性材料から成ることもある。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
雌コネクター２は、その後部内に、内針ハブ５又は雄コネクターが連通状として、解除可能に接続されるもので、前後両端が開口する中空の筒状とされ、チューブ１の後部に連通状に外嵌されて、接着剤８により固定されている。雌コネクター２の後部の内周面には、前方に向かってテーパー状とされた接続用テーパー部９が形成され、このテーパー部９内には、内針ハブ５又はシリンジ等の雄コネクターが解除可能に接続される。雌コネクター２はプラスチック（樹脂）材料により一体形成されており、このプラスチック材料としては、例えば、チューブ１と同様のものが挙げられる。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
筒部１３は、接続部１１に後方から外嵌され、内針ハブ５又は雄コネクターにより前方に押圧されることで、前方に弾性変形して、縮小する。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】符号の説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【符号の説明】
１  チューブ
２  雌コネクター
３  止血弁
４  内針
５  内針ハブ
１１  接続部
１３  筒部
１４  開閉部
２０  シリンジ
２１  チップ（雄コネクター）