(57)【要約】【課題】ガイドワイヤの湾曲形状とされた先端部に、ストレートナーを容易に再装着できるようにする。【解決手段】ストレートナーＳ１（Ｓ９）の側面に、ガイド孔１０に沿って切欠孔１２が形成される。切欠孔１２は、その開口幅がガイドワイヤＧ１の径よりも大きく設定され、ストレートナーＳ１の基端面３に開口されているが、先端側は閉じられた引っ掛け部１３とされている。切欠孔１２を、傾斜して形成したり（ストレートナーＳ３）、基端面３から先端面４の全長に渡って形成することもできる（ストレートナーＳ４）。ストレートナーを左右一対の半割筒部６５、６６でもって構成して、半割筒部６５、６６を互いに接近（閉状態）、離間（開状態）させるようにすることもできる（ストレートナーＳ６、Ｓ７、Ｓ８）。【選択図】  図１０
2004242954.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
ストレートナーの側面に、前記ガイド孔に沿って伸びると共に、ガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する切欠孔が形成され、
前記切欠孔の基端が、ストレートナーの基端面に開口されており、
前記切欠孔は、ストレートナーの先端にまでは到達しないように長さとされて、その先端が閉じられた引っ掛け部を構成している、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項２】
請求項１において、
前記切欠孔は、ガイドワイヤの直径よりも若干大きい開口幅とされて、全体的に細長い直線状に形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項３】
請求項１において、
前記切欠孔は、その開口幅が前記ガイド孔の直径とほぼ同一となるように大きな開口幅とされるとともに、その先端から基端の全長に渡って前記ガイド孔に対して傾斜するように形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項４】
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
前記ガイド孔は、その基端部がガイドワイヤの湾曲形状部分がほぼそのまま挿入可能なように大径部として形成されると共に、先端部がガイドワイヤの湾曲形状部分がそのままでは挿入不可能な小径部として構成され、
ストレートナーの側面に、前記ガイド孔に沿って伸びてガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する細長い切欠孔が形成され、
前記切欠孔は、前記小径部から大径部に渡って形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項５】
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
ストレートナーの側面に、前記ガイド孔に沿って伸びると共に、ガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する切欠孔が形成され、
前記切欠孔は、ストレートナーの全長に渡って形成されて、ストレートナーの基端面および先端面にそれぞれ開口されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項６】
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
ストレートナーの側面に、ストレートナーの全長に渡って前記ガイド孔に沿って伸びるスリ割りが形成され、
ストレートナーは、前記スリ割りがガイドワイヤの直径よりも小さい開口幅とされる閉状態と、ガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する開状態とを選択的にとり得るように拡縮可能に形成されると共に、該拡縮を行うための外力を付与するための操作部が形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項７】
請求項６において、
ストレートナーは、常時は前記閉状態とされると共に、前記スリ割りの開口幅
が大きくなるように弾性変形可能とされている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項８】
請求項７において、
前記操作部が、前記スリ割りを挟んで左右一対設けられている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項９】
請求項６において、
断面円弧状とされた一対の半割筒部を有して、該一対の半割筒部同士を接近させることにより前記ガイド孔を構成すると共に前記閉状態とされ、かつ該一対の半割筒部同士を離間させることにより前記開状態とされるようにされ、
前記操作部が全体として一対有して、該各操作部に対して前記半割筒部が一体に形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項１０】
請求項９において、
前記一対の操作部の一端部同士を連結するヒンジ部を有して、該一対の操作部の他端部に前記半割筒部が形成され、
前記一対の操作部と一対の半割筒部とヒンジ部とが全体的に合成樹脂による一体成形品として構成され、
前記一対の操作部を前記ヒンジ部を中心として接近離間させることにより、前記一対の半割筒部同士が互いに接近して前記閉状態とされる一方、該一対の半割筒部が互いに離間して前記開状態とされる、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項１１】
請求項１０において、
前記各半割筒部のうち前記ヒンジ部とは反対側となる位置に、前記閉状態において前記ガイド孔の軸線方向に近接した状態で互いに重なるように位置設定された突起部が一体に形成され、
前記突起部には、前記ガイド孔の軸線方向において凹凸嵌合して前記閉状態を維持するための凹凸係合部が形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項１２】
請求項９において、
互いに別体に形成された一対の操作部材を有して、該一対の操作部材の略中間部同士が互いに回動自在に連結され、
前記一対の操作部材の一端部に前記半割筒部が一体形成され、
前記一対の操作部材の他端部が、前記操作部とされている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項１３】
請求項６において、
前記半割筒部の径方向一端部側同士が、ヒンジ部によって連結され、
前記各半割筒部の径方向他端部に、それぞれ前記操作部が形成され、
前記一対の半割筒部とヒンジ部と操作部とが合成樹脂による一体成形品とされている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【請求項１４】
請求項１３において、
前記一対の操作部に、前記閉状態を維持するための係合部が形成されている、ことを特徴とする医療用ガイドワイヤにおけるストレートナー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療用ガイドワイヤは、カテーテルを患者血管内の目的部位にまで挿入するのに先立って、血管内に挿入される。すなわち、先端が目的部位に到達されたガイドワイヤのうち体外に伸びているその基端部側から、カテーテルを嵌合させて、ガイドワイヤを案内としてカテーテルの先端が目的部位に向けて挿入されることになる。
【０００３】
実際の臨床使用においては、カテーテルを目的部位に到達させた後は、ガイドワイヤは一旦カテーテルから引き抜かれることが多い。この一方、カテーテル先端の位置変更や、カテーテルの交換をする際に、再びガイドワイヤを血管内に挿入するという要請が頻繁に生じる。この場合、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの基端部側から挿入することが、臨床の現場では強く要請されている。
【０００４】
ところで、最近では、ガイドワイヤの先端部の形状をＪ字形やＬ字形等の湾曲形状となるようにして、目的部位へすみやかに到達させるように、かつ目的部位ではない側枝の血管内へは容易には入らないように工夫されてきている。
【０００５】
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤにあっては、湾曲形状とされた部分の最大幅寸法がカテーテルの内径よりも相当に大きいために、この湾曲形状のままでは、カテーテルの基端部側からガイドワイヤの先端部を挿入することが困難である。このため、特許文献１、特許文献２に示すように、ストレートナーと呼ばれる挿入補助具を用いることが行われている。
【０００６】
上記ストレートナーは、その先端部がカテーテルの基端部内径に対して嵌合可能なように小径とされて、このストレートナー内に形成されているガイド孔内に、ガイドワイヤの先端部が弾性変形されてほぼまっすぐ状態で収納されて、このほぼまっすぐな状態で、カテーテルの基端部側から挿入されることになる。すなわち、ストレートナーの先端部をカテーテルの基端部に嵌合させた後、ガイドワイヤをストレートナーから押し出すだけで、ガイドワイヤをその先端部側からカテーテルの基端部側より挿入可能となっている。そして、手術現場への納品直後の状態つまりガイドワイヤの使用開始初期時には、あらかじめガイドワイヤの先端部にストレートナーが装着されている。
【０００７】
【特許文献１】
特開２０００−１０７２９７号公報
【特許文献２】
特開平９−５１９５４号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
前述のようなストレートナーは、ガイドワイヤを血管内に挿入していく過程、において、ガイドワイヤの挿入操作に際してストレートナーが邪魔にならないように、ガイドワイヤの基端部側から引き抜かれしまうのが一般的である。つまり、ガイドワイヤの１回の血管内挿入作業によって、ストレートナーはガイドワイヤから取外されてしまうことになる。
【０００９】
そして、一旦ガイドワイヤから取外された後のストレートナーをガイドワイヤに再装着すること、つまり湾曲形状とされたガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐとなるように弾性変形させた状態でストレートナーのガイド孔内に挿入された状態を再度得るには、ガイドワイヤをその基端部側からストレートナーに挿入するしかなかった。すなわち、湾曲形状とされたガイドワイヤの先端部側からは、ストレートナーに対して容易には挿入できないものとなっていた。
【００１０】
この一方、医療現場では、ガイドワイヤに対するストレートナーの再装着に際しては、手元近くにあるガイドワイヤの先端部側から行いたいという要請が強くある。しかしながら、前述のように、従来のストレートナーでは、このような要請を満足させることができなかった。
【００１１】
本発明は以上のような事情を勘案してなされたもので、その目的は、先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤであっても、ガイドワイヤの先端部側からストレートナーを再装着できるようにした医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するため、本発明はその第１の解決手法として、次のようにしてある。すなわち、特許請求の範囲における請求項１に記載のように、
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
ストレートナーの側面に、前記ガイド孔に沿って伸びると共に、ガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する切欠孔が形成され、
前記切欠孔の基端が、ストレートナーの基端面に開口されており、
前記切欠孔は、ストレートナーの先端にまでは到達しないように長さとされて、その先端が閉じられた引っ掛け部を構成している、
ようにしてある。
【００１２】
上記のようなストレートナーをガイドワイヤに再装着するには、まず、ガイドワイヤを、その先端部がストレートナーの基端部側を向くようにして、ストレートナーの外周面に沿わせる。このとき、ガイドワイヤの先端部にある湾曲形状の内側部分を、切欠孔の閉じられた先端部に相当する引っ掛け部に引っ掛けた状態とする。この後、ガイドワイヤの湾曲形状部分が、引っ掛け部とは径方向反対側にあるストレートナーのガイド孔内周面に当接する状態を維持しつつ、この当接部分を支点として、ガイドワイヤをほぼ１８０度折り返すように操作することにより、湾曲形状がほぼまっすぐとなるように弾性変形される。この弾性変形された状態で、ガイドワイヤをその先端部がストレートナーの先端部に向かうように押し込むことにより、湾曲形状部分がほぼまっすぐに弾性変形された状態でストレートナー内に収納された再装着状態が得られることになる。つまり、ガイドワイヤの湾曲形状部分の引っ掛け部への引っ掛け操作と、その後にストレートナーの基端部側に向けてのガイドワイヤの略１８０度の折り返し操作という実質的に２モーションという簡単な操作でもって、ストレートナーがガイドワイヤに再装着されることになる。
【００１３】
上記第１の解決手法を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項２、請求項３に記載のとおりである。すなわち、
前記切欠孔は、ガイドワイヤの直径よりも若干大きい開口幅とされて、全体的に細長い直線状に形成されている、ようにすることができる（請求項２対応）。この場合、切欠孔を極めて簡単な形状設定とすることができ、既存のストレートナーに容易に適用できる。
【００１４】
前記切欠孔は、その開口幅が前記ガイド孔の直径とほぼ同一となるように大きな開口幅とされるとともに、その先端から基端の全長に渡って前記ガイド孔に対して傾斜するように形成されている、ようにすることができる（請求項３対応）。この場合、切欠孔の形状は、ストレートナーの基端部を全体的にガイド孔と傾斜するように斜めにカットしたときに得られる開口形状に対応した形状となり、切欠孔を極めて簡単な形状設定とすることができる。
【００１５】
前記目的を達成するため、本発明はその第２の解決手法として、次のようにしてある。すなわち、特許請求の範囲における請求項４に記載のように、
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
前記ガイド孔は、その基端部がガイドワイヤの湾曲形状部分がほぼそのまま挿入可能なように大径部として形成されると共に、先端部がガイドワイヤの湾曲形状部分がそのままでは挿入不可能な小径部として構成され、
ストレートナーの側面に、前記ガイド孔に沿って伸びてガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する細長い切欠孔が形成され、
前記切欠孔は、前記小径部から大径部に渡って形成されている、ようにしてある。
【００１６】
上記ストレートナーをガイドワイヤの先端部に再装着するには、ガイドワイヤの先端部をストレートナーの大径とされた基端部側から挿入する。そして、ガイドワイヤをストレートナー内に奥深く押し込んでいって、その先端部の湾曲形状部分が切欠孔を通してストレートナーの側面から外部へ延在する状態とする。この後、ガイドワイヤを例えば９０度程度回転させつつその基端部側に向けて若干引き戻すことにより、湾曲形状部分は、弾性変形されて切欠孔の外部に突出する部分がストレートナーのガイド孔内に全て収納されつつ、ほぼまっすぐな状態に弾性変形された状態とされる。このように、ガイドワイヤのストレートナー内への挿入と、回転させつつ若干の引き戻しという実質的に２モーションの動きでストレートナーをガイドワイヤに簡単に再装着することができる。
【００１７】
前記目的を達成するため、本発明はその第３の解決手法として、次のようにしてある。すなわち、特許請求の範囲における請求項５に記載のように、
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
ストレートナーの側面に、前記ガイド孔に沿って伸びると共に、ガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する切欠孔が形成され、
前記切欠孔は、ストレートナーの全長に渡って形成されて、ストレートナーの基端面および先端面にそれぞれ開口されている、
ようにしてある。
【００１８】
上記ストレートナーをガイドワイヤの先端部に再装着するには、ガイドワイヤをその先端部側からストレートナーの基端部側より挿入する。このとき、ガイドワイヤの湾曲形状部分が、切欠孔を通してストレートナーの側面から外部に突出状態となるように挿入を行う。この挿入は、湾曲形状部分が完全にストレートナーの先端から外部へ突出するまで深く行われる。この後、ガイドワイヤを例えば９０度程度回転させた状態で、引き戻すことにより、湾曲形状部分がほぼまっすぐに弾性変形した状態で、ガイド孔内に収納された再装着状態となる。この場合も、ガイドワイヤのストレートナー基端部側からの挿入と、その後の回転させつつガイドワイヤを引き戻すという実質的に２モーションの動きで、ストレートナーをガイドワイヤに簡単に再装着することができる。
【００１９】
前記目的を達成するため、本発明はその第４の解決手法として、次のようにしてある。すなわち、特許請求の範囲における請求項６に記載のように、
先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤ用であって、ガイドワイヤの先端部がほぼまっすぐになるように弾性変形された状態でもって挿通されるガイド孔を有する医療用ガイドワイヤにおけるストレートナーにおいて、
ストレートナーの側面に、ストレートナーの全長に渡って前記ガイド孔に沿って伸びるスリ割りが形成され、
ストレートナーは、前記スリ割りがガイドワイヤの直径よりも小さい開口幅とされる閉状態と、ガイドワイヤの直径よりも大きい開口幅を有する開状態とを選択的にとり得るように拡縮可能に形成されると共に、該拡縮を行うための外力を付与するための操作部が形成されている、
ようにしてある。
【００２０】
上記ストレートナーをガイドワイヤの先端部に再装着するには、操作部を操作してスリ割り部分を広げる、つまりガイド孔がその側方から外部に大きく開いた状態とする。この後、ガイドワイヤの湾曲形状よりも基端部側を、スリ割り部分を通して大きく開いたガイド孔内に位置させる。この後、スリ割りを閉じた状態で、ガイドワイヤを若干引き戻すことにより、湾曲形状部分がほぼまっすぐに弾性変形された状態でガイド孔内に収納された再装着状態が簡単に得られる。
【００２１】
上記第４の解決手法を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項７以下に記載のとおりである。すなわち、
ストレートナーは、常時は前記閉状態とされると共に、前記スリ割りの開口幅が大きくなるように弾性変形可能とされている、ようにすることができる（請求項７対応）。この場合、ストレートナーを構成する材質の弾性変形を利用して、スリ割りを容易に拡縮して、閉状態と開状態とを得ることができる。また、常時は閉状態に維持されるので、スリ割りを通してガイドワイヤが不用意にストレートナーから外れてしまう事態を防止する上でも好ましいものとなる。
【００２２】
前記操作部が、前記スリ割りを挟んで左右一対設けられている、ようにすることができる（請求項８対応）。この場合、左右一対の操作部を把持して、スリ割りを簡単に開いて開状態とすることができる。
【００２３】
断面円弧状とされた一対の半割筒部を有して、該一対の半割筒部同士を接近させることにより前記ガイド孔を構成すると共に前記閉状態とされ、かつ該一対の半割筒部同士を離間させることにより前記開状態とされるようにされ、
前記操作部が全体として一対有して、該各操作部に対して前記半割筒部が一体に形成されている、
ようにすることができる（請求項９対応）。この場合、一対の半割筒部の接近離間を利用して閉状態と開状態とを得ることができる。また、各半割筒部に一体に形成された一対の操作部を利用して、容易に閉状態と開状態とを得ることができる。
【００２４】
前記一対の操作部の一端部同士を連結するヒンジ部を有して、該一対の操作部の他端部に前記半割筒部が形成され、
前記一対の操作部と一対の半割筒部とヒンジ部とが全体的に合成樹脂による一体成形品として構成され、
前記一対の操作部を前記ヒンジ部を中心として接近離間させることにより、前記一対の半割筒部同士が互いに接近して前記閉状態とされる一方、該一対の半割筒部が互いに離間して前記開状態とされる、
ようにすることができる（請求項１０対応）。この場合、ヒンジ部を利用して、一対の半割筒部の接近離間に応じた閉状態と開状態とを容易に得ることができる。また、全体として合成樹脂による一体成形品としてあるので、製造も容易でコストの点からも有利となる。
【００２５】
前記各半割筒部のうち前記ヒンジ部とは反対側となる位置に、前記閉状態において前記ガイド孔の軸線方向に近接した状態で互いに重なるように位置設定された突起部が一体に形成され、
前記突起部には、前記ガイド孔の軸線方向において凹凸嵌合して前記閉状態を維持するための凹凸係合部が形成されている、ようにすることができる（請求項１１対応）。この場合、係合部を利用して、閉状態を確実に維持することができる。また、凹凸係合部の係合方向が、閉状態から開状態へと一対の半割筒部が変位する方向とは交差する方向に設定されているので、閉状態を確実に維持する上で好ましいものとなる。これに加えて、凹凸係合部が、ヒンジ部から遠く離れた位置に設定されているので、凹凸係合による閉状態の維持作用を強く得ることができる。
【００２６】
互いに別体に形成された一対の操作部材を有して、該一対の操作部材の略中間部同士が互いに回動自在に連結され、
前記一対の操作部材の一端部に前記半割筒部が一体形成され、
前記一対の操作部材の他端部が、前記操作部とされている、
ようにすることができる（請求項１２対応）。この場合、選択ばさみの要領で、一対の操作部を把持操作することによって、容易に閉状態と開状態とを得ることができる。
【００２７】
前記半割筒部の径方向一端部側同士が、ヒンジ部によって連結され、
前記各半割筒部の径方向他端部に、それぞれ前記操作部が形成され、
前記一対の半割筒部とヒンジ部と操作部とが合成樹脂による一体成形品とされている、
ようにすることができる（請求項１３対応）。この場合、全体として極めて簡単かつコンパクトな構成とすることができ、しかも全体として合成樹脂による一体成形品とされているので、製造上かつコスト上の点でも有利である。
【００２８】
前記一対の操作部に、前記閉状態を維持するための係合部が形成されている、ようにすることができる（請求項１４対応）。この場合、閉状態を確実に維持することができる。
【００２９】
【発明の効果】
本発明によれば、ガイドワイヤの湾曲形状とされた先端部に対して、ストレートナーを容易に再装着することができる。
【００３０】
【発明の実施の形態】
図１〜図３は、先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤの例を幾つか示すものであり、本発明によるストレートナーが適用されるガイドワイヤとなる。図１は、Ｊ型と呼ばれるガイドワイヤＧ１であり、図２はＢＫ型と呼ばれるガイドワイヤＧ２であり、図３はアングル型と呼ばれるガイドワイヤＧ３である。なお、以下のストレートナーに関連した説明では、図１のＪ型のガイドワイヤＧ１を用いた場合としてあり、このガイドワイヤＧ１の先端部に形成された湾曲形状部を、符号１で示してある。
【００３１】
図４〜図１１は、本発明によるストレートナーの第１実施形態を示すものであり、ストレートナーが符号Ｓ１で示される。このストレートナーＳ１は、全体的に細長い筒状とされて、その内部に、全長に渡って伸びるガイド孔１０を有する。ストレートナーＳ１の外周径は、その基端部側が同一径とされた円筒状の大径部１１ａとされ、その先端部側は先端に向けて徐々に細径となるようにテーパ状とされた小径部１１ｂとされている。
【００３２】
上記ガイド孔１０は、その全長に渡って同一径とされて、ガイドワイヤＧ１の湾曲形状部１の最大幅寸法Ｌ（図１参照）よりも十分に小さい径とされている。また、ストレートナーＳ１の先端部外径は、図７に示すように、カテーテル２の内孔２ａに嵌合可能な大きさとされている。なお、ストレートナーＳ１２は、合成樹脂によって形成されている。
【００３３】
医療現場への納品状態では、ガイドワイヤＧ１に対してストレートナーＳ１があらかじめ装着されたセット状態とされる。すなわち、ガイドワイヤＧ１の湾曲形状部１が弾性変形されてほぼまっすぐとなるようにストレートナーＳ１に収納された状態でのセット体とされ（波打つような状態でストレートナーＳ１内に収納される）、湾曲形状部１がほぼまっすぐな状態とされたときのものを、符号１Ｘとして示すこととする。
【００３４】
図７において、ほぼまっすぐな状態に伸ばされた湾曲形状部１Ｘを収納したストレートナーＳ１を、カテーテル２の基端部においてその内孔２ａに嵌合した後、ガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ１の後方から押し出すことによって、ガイドワイヤＧ１がその先端部側からカテーテル２内に挿入されることになる。この挿入後は、ストレートナーＳ１はガイドワイヤＧ１の操作のために邪魔になる等のことから、ガイドワイヤＧ１の基端部側から引き抜かれることになる。
【００３５】
ガイドワイヤＧ１の先端部は、外力が作用しない自由状態では、図１に示すように湾曲形状部１を構成するように弾性復帰される。湾曲形状部１の最大幅寸法ＬがストレートナーＳ１のガイド孔１０の直径よりも大きいために、そのままでは、ガイドワイヤＧ１の先端部をストレートナーＳ１のガイド孔１０に対して再度挿入する（再装着する）ことは難しいものとなる。
【００３６】
湾曲形状部１を有するガイドワイヤＧ１の先端部に再度ストレートナーＳ１を容易に装着できるようにするため、本実施形態では、ストレートナーＳ１の側面に切欠孔１２を形成してある。この切欠孔１２は、ガイド孔１０に沿って細長く伸びる直線状とされて、その基端側はストレートナーＳ１の基端面３に開口されているが、その先端側は、ストレートナーＳ１の先端面４には到達しない長さとされている。より具体的には、切欠孔１２の先端側端が、大径部１１ａと小径部１１ｂとの境界附近に位置するように設定されて、切欠孔１２の先端側が閉じられた引っ掛け部１３を構成している。そして、切欠孔１２の開口幅（ガイド孔１０の径方向における開口寸法）は、ガイドワイヤＧ１の直径よりも若干大きくなるように設定されている。勿論、切欠孔１２は、その全長に渡って、ガイド孔１０に連通されているものである。
【００３７】
次に、ガイドワイヤＧ１の先端部に対して、ストレートナーＳ１を再装着する場合の手順について説明する。まず、図８に示すように、ガイドワイヤＧ１を、その先端部がストレートナーＳ１の基端部側を向くようにして、ストレートナーＳ１の側面に沿うように位置設定すると共に、ガイドワイヤＧ１の湾曲形状１の先端部を切欠孔１２内に挿通させる。
【００３８】
湾曲形状部１の内側部分が、切欠孔１２の先端にある引っ掛け部１３に当接した状態でもって、図９に示すように、ガイドワイヤＧ１の先端部付近をストレートナーＳ１の基端部側に向けて回動させていく。この回動を進行させていくと、図９、図１０に示すように、湾曲形状部１の外方側の突端が、ガイド孔１２内面のうち切欠孔１２とは反対側の内面に当接しつつ（支点としつつ）、湾曲形状部１の先端側が強制的にに弾性変形されていって、徐々にほぼまっすぐな状態となっていく。ガイドワイヤＧ１の先端部付近がガイド孔１２とほぼ平行になるまで上記回動を進行させると、図１１に示すように、湾曲形状部１がほぼまっすぐな状態１Ｘへと弾性変形された状態となる。この後は、ガイドワイヤＧ１の先端位置が、ストレートナーＳ１の先端付近に位置するようにガイドワイヤＧ１を押し込むことにより、図７に対応した状態となる。なお、図１０の状態付近から、上記回動の動作と合わせて、ガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ１の先端部方向へ向けて若干押し込んでいくこともできる。
【００３９】
図１２は、本発明の第２実施形態を示すもので、前記実施形態と同一構成要素には同一符号を付してその重複した説明は省略する（このことは、さらに別の第３実施形態以下においても同じである）。図１２のストレートナーＳ２は、小径部１１ｃの外径が、テーパ状とされることなく、全体的にほど同一径に設定されたものとなっている。その他の構成は、第１実施形態の場合と同じである。
【００４０】
図１３、図１４は、本発明の第３実施形態を示すものである。本実施形態におけるストレートナーＳ３は、切欠孔３２（切欠孔１２に対応）が、全体的にガイド孔１０の直径とほぼ同一径となるように太幅とされている。また、切欠孔３２が、全体的に、ガイド孔１０に対して傾斜するように形成されて、切欠孔３２が、ストレーナーＳ３の基端側開口をそのまま構成するように設定されている。換言すれば、切欠孔３２は、図４〜図６に示すストレートナーＳ１のうち切欠孔１２を有しないものにおいて、その基端部側を斜めにカットした形状に相当するものとなっている。
【００４１】
図１５〜図１８は、本発明の第４実施形態を示すものである。本実施形態におけるストレートナーＳ４は、そのガイド孔４０（ガイド孔１０に対応）の径が、基端部側においては湾曲形状１の最大幅寸法Ｌよりも大径とされた大径部４０ａとされていると共に、その先端側が、最大幅寸法Ｌよりも小径の小径部４０ｂとされている。ストレートナーＳ４の側面に形成された切欠孔４２は、その先端側はストレートナーＳ４の先端面４に開口されており、その基端側は、上記大径部４０ａに若干入り込んだ位置にまで伸びている。
【００４２】
ストレートナーＳ４をガイドワイヤＧ１の先端部に再装着するには、次のような手順で行われる。まず、ガイドワイヤＧ１の先端部つまり湾曲形状部１を、ストレートナーＳ４の基端部側から、そのガイド孔４２内に挿入する（図１６一点鎖線参照）。次いで、湾曲形状部１の一部が、切欠孔４２を通してストレートナーＳ４の外部（側面外方）へ突出するようにして、ガイドワイヤＧ１の挿入を進める（図１７参照）。
【００４３】
ガイドワイヤＧ１の先端が、ストレートナーＳ４の先端付近にまで達した状態において、ガイドワイヤＧ１をガイド孔４２の周方向に若干回動させつつ、ガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ４から引き抜くような動きを与える。これにより、湾曲形状部１は、切欠孔４２の内側面に摺接しつつ弾性変形されて、この弾性変形とガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ４から引き抜く方向の力を受けることの相乗作用によって、最終的に、湾曲形状部１がほぼまっすぐな状態１Ｘとされて（図１８参照）、ストレートナーＳ４内に収納される。この後は、ガイドワイヤＧ１の先端がストレートナーＳ４の先端付近に位置するように、ガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ４に対して若干押し込んでおけばよい。
【００４４】
なお、図１７の状態から、ガイドワイヤＧ１をさらに深く挿入していって、湾曲形状部１を完全にストレートナーＳ４の先端面４から完全に露出させ、その後、ガイドワイヤＧ１をガイド孔４１の周方向に回動させつつ、ガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ４から引き抜くような動きを与えるようにしても、最終的に図１８の状態を得ることができる。ただし、この場合は、湾曲形状部１がストレートナーＳ４の先端から完全に露出するまでガイドワイヤＧ１を奥深く挿入する必要があるので、図１７の状態から回動と引き抜きの動きを与えるようにするのが好ましい。
【００４５】
図１９〜図２１は、本発明の第５実施形態を示すものである。本実施形態では、ストレートナーＳ５の側面に形成した切欠孔５２（切欠孔１２に対応）を、ストレートナーＳ５の全長に渡って伸びるように形成してある。すなわち、切欠孔５２が、ストレートナーＳ５の基端面３および先端面４の両方に開口する形状とされている。換言すれば、ストレートナーＳ５は、図４〜図６におけるストレートナーＳ１の切欠孔１２をストレートナーＳ１の全長に渡って伸びるように形成した場合に相当している。
【００４６】
ストレートナーＳ５をガイドワイヤＧ１の先端部に再装着するには、例えば、ガイドワイヤＧ１をその先端側からストレートナーＳ５の基端部側より、ガイド孔１０に挿入していく。このとき、図２０に示すように、湾曲形状部１の一部が、ガイド孔５２を通してストレートナーＳ５の外部（側方外部）に突出するようにして挿入を行う。図２１に示すように、湾曲形状部１がストレートナーＳ５の先端面３から完全に露出した状態で、ガイドワイヤＧ１をガイド孔１０の周方向に若干回動させつつ、ストレートナーＳ５から引き抜くような動きを与えることにより、湾曲形状部１はほぼまっすぐな状態となって（この状態は図示しない）、ストレートナーＳ５のガイドワイヤＧ１先端部への再装着が完了される。
【００４７】
上記手順以外に、例えば、図２０の状態において、ガイドワイヤＧ１をガイド孔１０の周方向に若干回動させつつ、ガイドワイヤＧ１をストレートナーＳ５から引き抜くような動きを与えることによっても、ガイドワイヤＧ１の先端部にストレートナーＳ５を再装着することができる。
【００４８】
図２２〜図２６は、本発明の第６実施形態を示すものである。本実施形態におけるストレートナーＳ６は、筒状のストレートナーの側面の全長に渡ってスリ割りを形成して、このスリ割りを開閉するようにしてある。すなわち、スリ割りを閉じた閉状態においては、そのガイド孔６２が周方向に完全に閉じた閉状態とされ、また、スリ割りを大きく開くことによって、この開いたスリ割りを通して、ガイドワイヤＧ１の先端部付近を開いたガイド孔６２にセットするようにしてある。
【００４９】
そして、実施形態では、上述のスリ割りを構成するのに、左右一対の半割筒部を利用するようにしてある。すなわち、ストレートナーＳ６は、左右一対の半割筒部６５、６６を有する。この半割筒部６５、６６を互いに近接させて閉じることにより、周方向が閉じられたガイド孔６２（ガイド孔１０対応）が構成される閉状態とされる。半割筒部６５と６６とをそのほぼ径方向に離間させることにより、ガイドワイヤＧ１の径よりも大きな開口幅を有するスリ割りが形成された開状態とされる。閉じたスリ割りを符号６６ａ（図２３、図２４、図２６参照）で示し、開いたスリ割りを符号６６ｂ（図２５参照）で示してある。
【００５０】
ストレートナーＳ６は、相対向するように配置された板状の左右一対の操作部を兼用した連結部材６７、６８を有する。上記半割筒部６５、６６は、この連結部材６７、６８の各一端部に形成されている。そして、左右一対の連結部材６７、６８の他端部同士が、ヒンジ部６９によって互いに回動可能に連結されている。これにより、左右一対の連結部材６７、６８を互いに近接させることにより、上記閉状態とされ、ヒンジ部６９を中心にして左右一対の連結部材６７、６８が互いに離間させることにより、上記開状態とされる。
【００５１】
ストレートナーＳ６は、さらに、左右一対の操作部を兼用した突起部７１、７２を有する。一方の突起部７１は、一方の半割筒部６５のうちヒンジ部６９とは反対側端部において形成され、他方の突起部７２は、他方の半割筒部６６のうちヒンジ部６９とは反対側端部において形成されている。前記閉状態において、左右一対の突起部７１と７２とは、ガイド孔６２（ガイド孔１２対応）の軸線方向において互いに重なるように位置設定されている。そして、閉状態において、左右一対の突起部７１、７２の相対向する面には、その一方に係合凸部７３ａが形成される一方、その他方には当該係合凸部７３ａが嵌合される係合凹部７３ｂが形成されている。この係合凸部７３ａと係合凹部７３ｂとが、閉状態を維持するための係合部７３を構成する。このようなストレートナーＳ６は、全体的に合成樹脂による一体成形品とされている。
【００５２】
ストレートナーＳ６をガイドワイヤＧ１の先端部に再装着するには、次のような手順で行われる。まず、図２２〜図２４、図２６示す閉状態から、突起部７１、７２をガイド孔６２のほぼ径方向に互いに離間するように外力を加えて、図２５の開状態とする。この開状態において、ガイドワイヤＧ１を、ガイド孔６２とほぼ平行に沿わせる。このとき、ガイドワイヤＧ１の湾曲形状部１が、ガイド孔６２の先端よりもさらにストレートナーＳ６の先端側に位置する状態とする（図２３一点鎖線参照）。
【００５３】
この後、ガイドワイヤＧの先端部付近を全体的に、ガイド孔６２の径方向からその中心に向けて平行移動させて、開いたガイド孔６２にセットする。この後、左右一対の突起部７１、７２に対してあるいは左右一対の連結部材６７、６８に対して左右から外力を加えて、閉状態とする（図２１に対応した状態となる）。
この後は、ガイドワイヤＧ１を、ストレートナーＳ６から引き抜く方向の動きを与えることにより、湾曲形状部１がほぼまっすぐな状態となって、閉状態にあるガイド孔６２内に位置された再装着状態となる。
【００５４】
図２７〜図３０は、本発明の第７実施形態を示すものである。本実施形態におけるストレートナーＳ７は、左右一対の半割筒６５、６６を用いる点では、前述のストレートナーＳ６の場合と同じである。本実施形態におけるストレートナーＳ７は、前述した閉状態と開状態との間での状態変更を、いわゆる洗濯ばさみの要領で行うようにしてある。すなわち、ストレートナーＳ７は、互いに別体に形成された左右一対の操作部材８５、８６を有し、その略中間部同士がピン８７によって互いに回動自在に連結されている。一方の半割筒部６５は、一方の操作部材８５の一端部に形成され、他方の半割筒部６６は、他方の操作部材８６の一端部に形成されている。
【００５５】
操作部材８５、８６のうち、ピン８７を挟んで半割筒部７５、７６とは反対側の端部は、操作部８５ａ、８６ａとされている。図２７〜図２９の閉状態から、左右一対の操作部８５ａ、８６ａが互いに接近する方向に把持することにより、図３０の開状態となる。この開状態において、前述のストレートナーＳ６の場合と同様にして、開いたガイド孔８２（ストレートナーＳ６のガイド孔６２対応で、ストレートナーＳ１のガイド孔１０対応）に対してガイドワイヤＧ１がセットされる。この後、左右一対の操作部８５ａ、８５ｂが互いに離間する方向に外力を与えることにより、閉状態とされる。なお、閉状態とするために、図２９、図３０に示すように、閉状態とする方向に操作部８５ａと８５ｂとを付勢するスプリング８８を別途設けるようにしてもよい。また、このスプリング８８を別途設けない場合は、例えば、半割筒部８５と８６との相対向する面に、きつく嵌合される凹凸係合部を形成して（半割筒部の一方に凸部、他方に凹部を形成して）、閉状態でこの凹凸係合部が係合することによって、閉状態を強固に維持するようにすることもできる。
【００５６】
上述のようなストレートナーＳ７は、全体的に合成樹脂による一体成形品とされている。また、ガイドワイヤＧ１の先端部に対する再装着の手法は、ストレートナーＳ６の場合と同じである。
【００５７】
図３１〜図３４は、本発明の第８実施形態を示すものである、本実施形態におけるストレートナーＳ８は、左右一対の半割筒部６５、６６を有する点では、前述したストレートナーＳ６およびＳ７と同じである。本実施形態では、半割筒部６５と６６との径方向一端部が、ヒンジ部９５によって連結されている。このヒンジ部９５を中心として、左右一対の半割筒部６５と６６とを回動させることによって、図３１〜図３３に示す閉状態と、図３４に示す開状態との間での状態変更が行われる。
【００５８】
各半割筒部６５、６６には、ヒンジ部９５とは反対側端部において、突起部９６、９７が形成されている。この左右一対の突起部９６、９７は、閉状態では、互いに近接されて、その相対向する面に形成された凹凸係合部９８が係合されて、閉状態を強固に維持される（一方の突起部に係合凸部が形成され、他方の突起部に係合凸部がきつく嵌合される係合凹部が形成されている）。
【００５９】
閉状態から開状態とするために、各突起部９６、９７には、半割筒部６５、６６とは反対側方向に伸びる舌片状の操作部１０１、１０２が形成されている。この操作部１０１、１０２は、閉状態において互いに離間して、手指によって容易に把持できるようにされている。閉状態から開状態にするには、左右一対の操作部１０１、１０２を、ガイド孔８２（ストレートナーＳ７のガイド孔７２対応）の径方向に互いに離間するような外力を与えればよい。
【００６０】
上述のようなストレートナーＳ８は、全体的に合成樹脂による一体成形品とされている。また、ガイドワイヤＧ１の先端部に対するセットの仕方は、ストレートナーＳ６の場合と同じである。なお、別途操作部１０１、１０２を設けることなく、突起部９６、９７を操作部として兼用させるようにすることもできる。この場合、開状態から閉状態への外力を付与しやすくするために、ストレートナーＳ６の場合と同様に、閉状態において突起部９６と９７と把持しやすり形状に設定しておけばよい。
【００６１】
図３５〜図３８は、本発明の第９実施形態を示すものである。本実施形態によるストレートナーＳ９は、図４に示すストレートナーＳ１を変形したものである。すなわち、ガイドワイヤは、医療現場での使用開始直前までは、保護チューブ内に収納された状態とされるのが一般的であるが、図４のストレートナーＳ１は、その基端部が、保護チューブの先端部に対して外周から嵌合される形式となっている（ストレートナーＳ１のガイド孔１０の内径が、保護チューブの外径よりも大に設定）。これに対して、図３５以下に示す本実施形態のストレートナーＳ９は、その基端部が保護チューブの先端部内周に嵌合されるように設定されている。
【００６２】
本実施形態によるストレートナーＳ９は、保護チューブの内周に嵌合させるための構成部分を除いて、図４に示すストレートナーＳ１と実質的に同一の構成とされているので、ストレートナーＳ１に対応した構成要素と同一構成要素には、ストレートナーＳ１に用いた符号を用いて、その重複した説明は省略する。ただし、ストレートナーＳ９の基端部の外径は、保護チューブの内周に嵌合させる関係上、ストレートナーＳ１の場合よりも細径に形成されている。
【００６３】
以上のような前提において、ストレートナーＳ９は、切欠孔１２の先端（つまり引っ掛け部１３）よりも若干先端側において、ストレートナーＳ９の外周を取り巻くようにして外側筒部１１０が一体成形されている。この外側筒部１１０は、ストレートナーＳ９の基端面３側に向けて開口されているが、ストレートナーＳ９の先端面４側は閉じられて、この先端側部分においてストレートナーＳ９の基端部と一体に連なっている。このような外側筒部１１０を形成することによって、外側筒部１１０の内側には、ストレートナーＳ９の基端面３側に向けて開口された筒状の空間となる外側嵌合部１１１が構成される。
【００６４】
図３６に、保護チューブ１２０の先端部分が一点鎖線でもって示される。そして、前記外側嵌合部１１１に対して、保護チューブ１２０の先端部ががたつきなく着脱自在に嵌合されるようになっている。つまり、ストレートナーＳ９の基端部は、保護チューブ１２０の内周に嵌合されることになる。より具体的には、ストレートナーＳ９の基端部外周径は、保護チューブ１２０の内周径よりも小さく形成され、外側筒部１１０の内径は、保護チューブ１２０の外周径よりも大きく形成されている。なお、図３５、図３８において、符号１１３は、外側筒部１１０の補強用に設けられた薄板状のリブ部である。
【００６５】
以上実施形態について説明したが、本発明は実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された範囲において種々の変形が可能である。例えば、図３１〜図３４の実施形態において、別途ヒンジ部９５を形成しないようようにして、左右一対の半割筒部６５、６６の径方向一端部同士を連結して、この連結部の弾性を利用して、常時は閉状態が維持されるようにしつつ、この連結部を弾性変形させて開状態にするようにしてもよい（弾性変形される外力を除去したときは、閉状態に弾性復帰）。勿論、本発明の目的は、明記されたものに限らず、実質的に好ましいあるいは利点として表現されたものを提供することをも暗黙的に含むものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤの第１の例を示す要部側面図。
【図２】先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤの第２の例を示す要部側面図。
【図３】先端部が湾曲形状とされたガイドワイヤの第３の例を示す要部側面図。
【図４】本発明の第１実施形態を示す上面図。
【図５】図４のＸ５−Ｘ５線相当断面図。
【図６】図５のＸ６−Ｘ６線相当断面図。
【図７】第１実施形態のストレートナーを利用してガイドワイヤをカテーテル内に挿入する様子を示す側面断面図。
【図８】ガイドワイヤの先端部に第１実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図９】ガイドワイヤの先端部に第１実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図１０】ガイドワイヤの先端部に第１実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図１１】ガイドワイヤの先端部に第１実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図１２】本発明の第２実施形態におけるストレートナーを示すもので、図４に対応した上面図。
【図１３】本発明の第３実施形態におけるストレートナーを示すもので、図４に対応した上面図。
【図１４】図１３のＸ１４−Ｘ１４線相当断面図。
【図１５】本発明の第４実施形態におけるストレートナーを示すもので、図４に対応した上面図。
【図１６】図１５のＸ１６−Ｘ１６線相当断面図。
【図１７】ガイドワイヤの先端部に第４実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図１８】ガイドワイヤの先端部に第４実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図１９】本発明の第５実施形態を示すもので、図４に対応した上面図。
【図２０】ガイドワイヤの先端部に第５実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図２１】ガイドワイヤの先端部に第５実施形態のストレートナーを再装着する手順を示す側面断面図。
【図２２】本発明の第６実施形態を示す側面図。
【図２３】図２２の上面図。
【図２４】図２２のストレートナーを先端側から見た図で、閉状態を示す。
【図２５】図２２に対応する図で、開状態を示す。
【図２６】図２２のストレートナーを基端側から見た図。
【図２７】本発明の第７実施形態を示す側面図。
【図２８】図２７の上面図。
【図２９】図２７のストレートナーを先端側から見た図で、閉状態を示す。
【図３０】図２９に対応する図で、開状態を示す。
【図３１】本発明の第８実施形態を示す上面図。
【図３２】図３１の側面図。
【図３３】図３１のストレートナーを先端側から見た図で、閉状態を示す。
【図３４】図３３に対応する図で、開状態を示す。
【図３５】本発明の第９実施形態を示す上面図。
【図３６】図３５のＸ３６−Ｘ３６線相当断面図。
【図３７】図３５を右方（基端側）から見た図。
【図３８】図３５を左方（先端側）から見た図。
【符号の説明】
Ｇ１〜Ｇ３：ガイドワイヤ
１：湾曲形状部
１Ｘ：湾曲形状部がほぼまっすぐな状態としたもの
Ｓ１：ストレートナー（図４〜図１１）
２：カテーテル
２ａ：内孔
３：ストレートナーの基端面
４：ストレートナーの先端面
１０：ガイド孔
１２：切欠孔
１３：引っ掛け部
Ｓ２：ストレートナー（図１２）
Ｓ３：ストレートナー（図１３、図１４）
３２：切欠孔
Ｓ４：ストレートナー（図１５〜図１８）
４０：ガイド孔
４０ａ：大径部
４０ｂ：小径部
４２：切欠孔
Ｓ５：ストレートナー（図１９〜図２１）
５２：切欠孔
Ｓ６：ストレートナー（図２２〜図２６）
６２：ガイド孔
６５、６６：半割筒部
６６ａ：スリ割り（閉状態）
６６ｂ：スリ割り（開状態）
６７、６８：連結部材（操作部）
６９：ヒンジ部
７１、７２：突起部（操作部）
７３：係合部
Ｓ７：ストレートナー（図２７〜図３０）
７２：ガイド孔
８５、８６：操作部材
８５ａ、８６ａ：操作部
８７：連結ピン（回動中心）
Ｓ８：ストレートナー（図３１〜図３４）
８２：ガイド孔
９５：ヒンジ部
９６、９７：突起部（操作部）
９８：係合部
１０１、１０２：操作部
Ｓ９：ストレートナー
１１０：外側筒部
１１１：外側嵌合部
１２０：保護チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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