(57)【要約】【課題】　関節表面の過剰切除の恐れを減少させることができる足関節固定ガイド及び方法を提供する。【解決手段】　足関節固定術を行うために患者（２０）の距骨（１４）及び脛骨（１６）から骨を除去するキット（１０）が提供される。キット（１０）は、脛骨（１６）と距骨（１４）のうち少なくとも一方と協働可能なガイド（２２）と、骨（１２）の除去のためにガイド（２２）によって拘束可能な器具（２４）とを有する。【選択図】　　　　図１
2004130109.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　足関節固定術を行うために患者の距骨及び脛骨から骨を除去するキットであって、脛骨と距骨のうち少なくとも一方と協働可能なガイドと、骨の除去のためにガイドによって拘束可能な器具とを有することを特徴とするキット。
【請求項２】
　患者の第１の骨と第２の骨との間で関節固定を行うために第１の骨及び第２の骨から骨を除去する器具を案内するガイドであって、本体と、前記本体と動作可能に連携していて、器具を拘束する特徴部とを有していることを特徴とするガイド。
【請求項３】
　足関節固定術を行うために患者の距骨及び脛骨から骨を除去する器具を案内するガイドをしっかりと位置決めするジグであって、前記ガイドは、脛骨及び距骨に対して位置決めされ、前記ジグは、本体と、脛骨を本体に固定する固定具と、ガイドを本体に取り付ける取付け具とを有していることを特徴とするジグ。
【請求項４】
　足関節固定術を実施する方法であって、距骨及び脛骨のうち少なくとも一方から骨を除去する器具を準備する段階と、器具を案内するガイドを準備する段階と、ガイドを脛骨にしっかりと固定する段階と、器具をガイド内に位置決めする段階と、骨を脛骨及び距骨のうち少なくとも一方から除去する段階と、脛骨を距骨に固定する段階とを有していることを特徴とする方法。
【請求項５】
　足関節手術を行う方法であって、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態を分析する段階と、骨を距骨及び脛骨のうち少なくとも一方から除去する器具を準備する段階と、足関節固定術を行うために骨の除去のための器具を案内する第１のガイドを準備する段階と、全足関節形成術を行うために骨の除去のための器具を案内する第２のガイドを準備する段階と、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、第１のガイド及び第２のガイドのうち一方を脛骨にしっかりと固定する段階と、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、器具を第１のガイド及び第２のガイドのうち一方の中に位置決めする段階と、骨を脛骨及び距骨のうち少なくとも一方から除去する段階と、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、足関節固定術と全足関節形成術のうち一方を実施する段階とを有していることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は一般に、整形外科の分野に関し、特に、関節形成術で用いられるインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
　骨関節症及び慢性関節リウマチは、人体の関節についてのよく見られる悩みである。足関節は、骨関節症にかかりやすい多くの関節のうちの１つである。関節固定術は、長年にわたって、足関節及び間に合わせの関節の有痛性の骨関節症及び慢性関節リウマチについて受け入れられている治療である。関節固定術の最もありふれた場合では、距骨、脛骨及び踵骨を互いに固定する。かかる手技は、関節固定術と一般に呼ばれている。足関節の関節炎についての別のそれほどありふれているわけではない治療法は、全足関節形成術である。全足関節形成術は、アルビンに付与された特許文献１に詳細に記載されており、かかる米国特許明細書の記載内容全体を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【０００３】
　足関節固定術の一部は、遠位脛骨及び近位距骨を切除することである。次に、遠位脛骨及び近位距骨の切除表面を互いに融合させる。脛骨と距骨を、骨プレート、骨スクリュー及び骨髄内くぎの組合せのうち任意のものを用いて互いに融合させ又は固定するのがよい。脛骨及び距骨の切除を行うため、足関節を約１センチメートル伸延させる。この伸延状態にある間、脛骨及び距骨を切除する。次に、関節を弛緩させ、次に脛骨と距骨を互いに融合又は固定する。
【０００４】
　脛骨及び距骨の切除は典型的には、外科医の手に保持されたのこ刃を利用して行われ、切除は、フリーハンドで行われる。脛骨及び距骨のフリーハンドによる切除には幾つかの問題がある。現行のフリーハンドによる切除法に関する１つの問題は、関節表面が過剰に切除される恐れがあるということにある。切除量が多すぎると、足関節の高さが損なわれる。すると、患者は、固定術が行われなかった脚の長さよりも受け入れがたいほど短い切除状態の脚の長さになる場合がある。脛骨及び距骨を切除する現行のフリーハンドによる方法に関するもう１つの問題は、前後の足の整列状態が不正確になる場合があるということにある。位置合わせは、固定術が行われた足関節の屈曲度は非常に限定されるので非常に重要である。過度の外側屈曲又は足底屈は、足取り上の問題又は患者の痛みを引き起こす場合がある。
【０００５】
　フリーハンドによる脛骨及び距骨の切除の利用に関する別の問題は、切断部が真っ直ぐではない場合があるということにある。切断部が真っ直ぐでなく或いは内又は外に傾斜している場合、固定に関して問題が生じる場合がある。切断部が真っ直ぐでなければ、脛骨と距骨の接触表面は最小限になり、それにより脛骨と距骨が互いに過度の最小接触状態になり、それにより治癒時間が長くなると共に固定の成功度が低くなる。さらに、表面が真っ直ぐでなければ、脛骨と距骨を互いに正しく向けることができず、それにより、外側屈曲又は足底屈が生じ、これにより、足取り上の問題又は痛みが生じる場合がある。
【特許文献１】米国特許第５，３２６，３６５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
　現在のところ、患者が潜在的な全関節形成術の候補者として考えられ、かかる手術が計画される場合、候補者としてのかかる患者の適合性は、手術が始まるまでは完全には判定できない。患者の脛骨、距骨及び関連の軟組織の実際の状態が観察されるのは、外科医によって切開部が作られ、患者が全関節形成術の本当の意味での候補者であるかどうかを判定できるようになってからである。患者の脛骨、距骨又は軟組織が十分に疾患を生じていれば、患者に有効な唯一の対策は、足関節固定術である。かかる状況では、患者は、脛骨及び距骨の上述のフリーハンドによる切除を利用して足関節固定術を実施させるよう求められるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
　本発明によれば、足関節固定術中、脛骨及び距骨の切除のための切断ガイドとして足関節固定術用ガイドが提供される。ガイドは、２つの案内スロットを有し、これらスロットはそれぞれ、脛骨の切断及び距骨の切断のためである。ガイドは、切除中におけるガイドの安定性を可能にする一連のピンホールを更に有するのがよい。ガイドは、全足関節形成術用位置合わせジグ内に嵌まるようになっているのがよく、このジグは、脛骨を用いて切断ガイドを中立位置に位置合わせする。全足関節形成術用ジグで足関節固定術用ガイドを利用することにより、外科医は、患者の骨又は軟組織の劣化条件に起因して前もって行おうとしていた全足関節形成術を行うことができない場合、足関節固定術に容易且つ迅速に戻ることができる。
【０００８】
　固定用ガイドの頂部は、Ｔ字形の頂部であるように設計されているのがよく、このＴ字形頂部は、ガイドの前側フェースと面一をなして、ガイドの後側の面一のフェースが骨に当接するようになっている。この形態により、切除中におけるのこ刃のひねりが無くなる。足関節固定用ガイドを全足関節位置合わせジグに取り付けると、脛骨との自然な位置合わせが得られる。
【０００９】
　足関節固定用ガイドは、のこ刃に真っ直ぐな刃先をもたらし、それにより、固定を容易にする平らでむらの無い切断部が得られるようになる。ガイドは、ガイドの前側フェースに対し面一の関係をなすよう設定できるＴ字形頂部を有するのがよく、従って、後側フェースは、位置合わせジグに取り付けられると、骨に対し面一をなして位置することができるようになる。この形態により、切断中における高い精度が得られる。足関節固定用ガイドは、ベースのところが幅の狭いＴ字形頂部を有するのがよく、それにより、小さな物体を創傷部位内へ配置することができ、それにより、外科医は、脛骨及び距骨を一層よく視認できるようになる。
【００１０】
　足関節固定用切断ガイドは、ピンホール、例えば、４つのピンホールを更に有するのがよい。２つの中間に位置するピンホールは、脛骨内へ真っ直ぐな状態に設定され、他の２つのピンホール、即ち、１つの内側のピンホール及び１つの側方のピンホールは、角度をなして脛骨内へ延びている。ピンホールを用いることにより、切除中におけるガイドの安定性が確保される。
【００１１】
　４つのピンホールを用いる場合、中間の２つの穴は、器具の中線から等距離の所に位置し、器具に対し９０°の角度をなして真っ直ぐにあけられたものであるのがよい。ピンホールを用いる場合、外側の２つの穴は、中間の穴に対し内側及び側方に設けられ、内方に或る角度、例えば、１５°の角度をなして傾斜するのがよい。４つ全ての穴は、一様な直径を有するのがよく、従って、共通のドリル及びピンを用いることができるようになる。
【００１２】
　切除用鋸子のガイドを提供するため、足関節固定用切断ガイドは、ベースの遠位部分に設けられた２つのスロットを有するのがよい。これらスロットは、ガイドの幅のほぼ全体にわたって延びるのがよい。スロットは、互いに近接しているのがよく、脛骨用スロットは、開始穴を有し、１つは内側に位置し、１つは側方に位置する。開始穴は、切除を開始するのに必要なドリルを案内し、応力増大部のない滑らかで丸い縁部が得られるようにする。距骨用切断スロットは、開始穴を必要としない。小さな穴をガイドの一方の側部に設けるのがよく、この小さな穴は、スロットと共にワイヤ放電加工機（ＥＤＭ機）のワイヤを受け入れるために用いられる。両方の切断用スロットは好ましくは、普及している標準型のこ刃に使えるほど厚いものである。
【００１３】
　本発明の一実施形態によれば、足関節固定術を行うために患者の距骨及び脛骨から骨を除去するキットが提供される。キットは、脛骨と距骨のうち少なくとも一方と協働可能なガイドと、骨の除去のためにガイドによって拘束可能な器具とを有する。
【００１４】
　本発明の別の実施形態によれば、患者の第１の骨と第２の骨との間で関節固定を行うために第１の骨及び第２の骨から骨を除去する器具を案内するガイドが提供される。ガイドは、本体と、本体と動作可能に連携していて、器具を拘束する特徴部とを有する。
【００１５】
　本発明の更に別の実施形態によれば、足関節固定術を行うために患者の距骨及び脛骨から骨を除去する器具を案内するガイドをしっかりと位置決めするジグが提供される。ガイドは、脛骨及び距骨に対して位置決めされ、ジグは、本体と、脛骨を本体に固定する固定具と、ガイドを本体に取り付ける取付け具とを有する。
【００１６】
　本発明の別の実施形態によれば、足関節固定術を実施する方法が提供される。この方法は、距骨及び脛骨のうち少なくとも一方から骨を除去する器具を準備する段階と、器具を案内するガイドを準備する段階と、ガイドを脛骨にしっかりと固定する段階と、器具をガイド内に位置決めする段階と、骨を脛骨及び距骨のうち少なくとも一方から除去する段階と、脛骨を距骨に固定する段階とを有する。
【００１７】
　本発明の更に別の実施形態によれば、足関節手術を行う方法が提供される。この方法は、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態を分析する段階と、骨を距骨及び脛骨のうち少なくとも一方から除去する器具を準備する段階を有する。上記方法は、足関節固定術を行うために骨の除去のための器具を案内する第１のガイドを準備する段階と、全足関節形成術を行うために骨の除去のための器具を案内する第２のガイドを準備する段階と、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、第１のガイド及び第２のガイドのうち一方を脛骨にしっかりと固定する段階とを更に有する。上記方法は更に、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、器具を第１のガイド及び第２のガイドのうち一方の中に位置決めする段階と、骨を脛骨及び距骨のうち少なくとも一方から除去する段階と、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、足関節固定術と全足関節形成術のうち一方を実施する段階とを更に有する。
【発明の効果】
【００１８】
　本発明の技術的利点は、関節表面の過剰切除の恐れが低くなることにある。例えば、本発明の一特徴によれば、本発明の足関節固定用ガイドは、脛骨及び距骨の切断のための２つのぴったりと位置合わせされた切断ガイドスロットを有する。のこ刃は、脛骨及び距骨の最少量の切除を可能にするために案内スロット内に拘束される。かくして、本発明は、関節表面の過剰切除の恐れを減少させることができる。
【００１９】
　本発明の技術的利点は又、足関節固定術のための脛骨及び距骨の切除術による切断部の位置合わせが良好になるということにある。良好な位置合わせは、足取り上の問題又は苦痛を生じさせる場合のある過剰の外側屈曲及び足底屈を最小限に抑えるのに役立つ。例えば、本発明の一特徴によれば、脚関節固定用ガイドは、脛骨及び距骨の切除を行う標準型のこ刃を案内する一対の互いに間隔を置いた互いに平行なスロットを有する。さらに、本発明の特徴によれば、一連のピンホールが、固定用ガイドブロックに設けられ、これらピンホールは、固定用ガイドブロックを切除術による切断部のためにしっかりと固定するのに用いられる。かくして、本発明は、足関節固定の正確な位置合わせを可能にする。
【００２０】
　本発明の別の技術的利点は、切除術による切断部を真っ直ぐに保つことができるということにある。切除術による切断部が真っ直ぐでなく又は傾斜している場合、固定部内での接触が減少する。例えば、接触が最小限であれば、距骨への脛骨の固定が遅れる。例えば、本発明の一特徴によれば、足関節固定用ガイドは、標準型のこ刃がぴったりと嵌合する一対の互いに間隔を置いた案内スロットを有する。標準型のこ刃に対するスロットのぴったりとした嵌合の結果として、真っ直ぐな切断部が得られる。かくして、本発明では、切除の際、真っ直ぐな切断部が得られる。
【００２１】
　本発明の別の技術的利点は、手術中、全足関節置換術が実行不能であるように見えた場合、足関節固定術を容易に実施できるということにある。例えば、本発明の一特徴によれば、足関節固定用ガイドが、全足関節形成術器械一式の位置合わせと適合性がある。全足関節置換術のための切断ガイドに代えて、本発明の足関節固定用ガイドを用いることができる。かくして、本発明は、手術中、全足関節置換術が実行不能であるように見えた場合、足関節固定術を実施する容易な方法を提供する。
【００２２】
　本発明の別の技術的利点は、足関節固定術中におけるひねり及び脛骨及び距骨の切除の位置合わせ不良が減少することにある。例えば、本発明の一特徴によれば、足関節固定用ブロックは、ガイドの内側フェースと面一をなした関係に設定され、従って、切断スロットを関節と面一をなした関係に設定することができるようになる。ガイドの厚さを追加すると、のこ刃は、ひねり又は位置合わせ不良を生じる余地が非常に少なくなる。かくして、本発明は、ひねりが最小限に抑えられるようのこ刃の追加の支持体を提供する。本発明の他の技術的利点は、添付の図面の記載、以下の説明及び特許請求の範囲の記載から当業者には明らかであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
　本発明の内容及びその利点を完全に理解するために、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を参照されたい。
【００２４】
　本発明の実施形態及びその利点は、以下の説明及び図面を参照すると最もよく理解され、図中、同一の符号は、同一又は対応関係にある部分を示すために用いられている。
【００２５】
　本発明によれば、図１を参照すると、患者２０の距骨１４及び脛骨１６から骨１２を除去するためのキット１０が示されている。キット１０は、足関節固定術を行なうために利用される。キット１０は、脛骨１６と距骨１４のうち少なくとも一方と協働可能なガイド２２を有している。キット１０は、骨１２の除去のためにガイド２２によって拘束可能な器具２４を更に有している。
【００２６】
　次に、図２、図４及び図５を参照すると、キット１０のガイド２２が詳細に示されている。図２に示すように、ガイド２２は、本体２６を有するのがよい。本体２６は、脛骨の切除を行なうために器具２４を案内する第１の拘束手段３０を備えるのがよい。本体２６は、距骨の切除を行なうために器具２４を案内する第２の拘束手段３２を更に備えるのがよい。拘束手段３０，３２は、器具２４を案内し又は制御することができる任意適当な形状のものであってよい。例えば、器具２４が、刃身（カッティングブレード）の形態をしている場合、拘束手段３０，３２は、スロットの形態をしているのがよい。
【００２７】
　足首関節の正しい固定を可能にするため、第１の拘束手段又はスロット３０と第２の拘束手段又はスロット３２は、好ましくは、互いに平行であって、互いに距離Ｇの距離を置いている。距離Ｇの大きさは、切除中、足関節を伸延する量よりも僅かに大きいものであるのがよい。足関節を例えば、約１センチメートルの距離伸延するのがよい。かくして、寸法Ｇは例えば、約０．１センチメートル〜２．５センチメートルであるのがよい。第１のスロット３０及び第２のスロット３２は好ましくはそれぞれ、幅Ｗ１及び幅Ｗ２を有している。この幅は、器具２４を第１のスロット３０及び第２のスロット３２内に摺動自在に嵌まることができるように選択されている。例えば、器具２４は、スロット３０，３２のそれぞれの幅Ｗ１，Ｗ２よりも僅かに小さな幅Ｗ３を有するのがよい。
【００２８】
　図１及び図２を参照すると、脛骨を正しく伸延するために、第１のスロット３０は、脛骨の切除部分の幅ＴＩＷよりも僅かに大きな幅ＴＩＳＷを有している。これと同様に、第２の拘束手段３２は、距骨１４の切除部分の幅ＴＡＷよりも僅かに大きい幅ＴＡＳＷを有している。
【００２９】
　再び図２を参照すると、ガイド２２は、別の器具を案内すると共に切除部に特定の形状をもたらすための追加の特徴部を有するのがよい。例えば、図２を参照すると、図１のスロット３０は、図１のスロット３０の一端に第１の逃げ穴３４を有すると共に、第１の逃げ穴３４と反対側に第２の逃げ穴３６を有するのがよい。脛骨の切除部に弧状のコーナ部を作る例えばドリルの形態をした第２の器具４０を案内するブッシュとして役立つ。逃げ穴３４，３６は、ワイヤＥＤＭ（放電加工）機のための開始位置としても役立つ。
【００３０】
　逃げ穴３４，３６は、ドリル４０で脛骨１６の内側部に脛骨１６を貫通して穴をあけるのに用いられる。図７を参照すると、ドリル４０は、脛骨１６の切除面１００と脛骨１６の遠位内側突起３９との間に弧状の表面３８を形成している。弧状表面３８は、切除された脛骨のコーナ部のところに応力増大部の生じるのを阻止するのに役立つ。さらに、逃げ穴３４，３６は、器具２４が切除された状態の脛骨１６のコーナ部内へ一杯まで導入するのを不要にする。
【００３１】
　第１の開始穴３４，３６は好ましくは、ドリル４０とぴったりと嵌まり合う。スロット３０，３２は必ずしも逃げ穴を用いる必要は無いことは理解されるべきである。例えば、第２のスロット３２は、逃げ穴を備えておらず、図２に示すように、ワイヤＥＤＭ（放電加工）機の開始点を提供することによりガイド２２の製造を助けるために製造の際に用いられる小さな穴を有するだけである。
【００３２】
　ガイド２２は、器具２４を拘束できる任意適当な耐久性のある材料で作られたものであってよい。例えば、ガイド２２は、金属又はセラミックで作られたものであってよい。例えば、ガイド２２は、チタン又はコバルトクロム合金又はステンレス鋼で作られたものであってよい。好ましくは、ガイド２２は、人体と適合性のある材料で作られる。
【００３３】
　再び図１を参照すると、本発明のガイド２２を、任意適当な方法で脛骨１６及び距骨１４に隣接して位置決めするのがよい。例えば、ガイド２２をジグ４２にしっかりと固定するのがよい。ガイド２２を脛骨１６又は距骨１４に間接的に固定してもよく、又は、任意他の関節又は直接的な仕方で固定してもよいことは理解されるべきである。しかしながら、好ましくは、図２に示すように、距骨１４及び脛骨１６の切除中、ガイド２２の正確且つしっかりとした位置決めを確保するため、ガイド２２は取付け穴４４を更に有するのがよい。取付け穴４４は、例えばドリル４０の形態をした切断ツールのブッシュとして用いられる。ドリル４０は、脛骨１６に取付け穴を作るために利用される。脛骨の穴４４及び取付け穴４６は、例えばピン５０の形態をしたコネクタを利用して互いに連結される。
【００３４】
　次に、図２Ａを参照すると、穴４４は、２つの互いに平行で間隔を置いた内側の穴５２及び２つの外側の穴５４の形態をしている。図２Ａに示すように、外側の穴は、互いに角度αをなして差し向けられている。角度αは例えば、約１５°であるのがよい。外側の穴に角度をつけることは、ガイド２２を脛骨１６に食い込ますのに役立つ。図２Ａに示すように、好ましくは、ガイド２２は、脛骨及び距骨の切除の精度を最適化するよう脛骨１６に隣接して位置決めされる。
【００３５】
　器具２４は、図１に示すように、刃身の形態をしているのがよい。器具は例えば、切削工具、骨刀又は鋸子（のこぎり）の形態をしていてもよいことは理解されるべきである。理解されるべきこととして、好ましくは、器具は、ガイド２２の拘束手段又はスロットにぴったりと嵌合する。
【００３６】
　再び図１を参照すると、ジグ４２が詳細に示されている。ジグ４２は、例えばベース又は本体２６を有するのがよい。ガイド２２は、本体２６に連結されている。本体２６は、ガイド２２を本体２６に調節自在に取り付ける調節可能な取付け面５６を有するのがよい。調節可能な取付け面５６は、スロット３０，３２を脛骨１６及び距骨１４に対し正しく位置決めするのに利用される。
【００３７】
　本体２６は、図１に示すように、例えば取付けアーム６０によって支持可能である。取付けアーム６０は、本体２６を例えば患者の脚６２に固定する。取付けアーム６２に設けられているクランプ６４は、取付けアーム６０を脚６２に固定するようになっているのがよい。
【００３８】
　次に、図３を参照すると、器具２４が詳細に示されている。器具２４は、刃（ブレード）の形態をしているのがよく、この器具は、その端部７０のところに設けられた歯６６を有するのがよい。歯６６は、振動式ブレードに適した任意形状のものであるのがよく、例えば、歯６６は、例えばシンバシブ・コーポレイションから入手できる標準型ブレードの歯を備えるのがよい。器具２４は、例えば振動モータ７６を連結するための特徴部を備えた連結端部７２を有するのがよい。モータ７６は、任意の標準型振動モータであってよい。
【００３９】
　次に、図６を参照すると、ジグ４２は患者の脚６２上の定位置に位置した状態で示されている。図６に示すように、本発明のガイドを利用して足関節固定術を行なう手術中、切開部を脛骨１６と距骨１４との間で皮膚に設ける。
【００４０】
　図６に示すように、標準型足関節伸延器８０が利用され、例えば、これは、ノースカロライナ州ハンターズビル所在のオルソフィクス・インターナショナル・Ｎ．Ｖ．から市販されており、これは、足関節を伸延するのに用いられる。足関節伸延器は、例えば、脛骨ピン８２を脛骨１６内に配置し、距骨伸延ピン８４を患者の距骨１４及び踵骨１０４内に配置することにより患者に固定される。足関節伸延器８０は、脛骨１６を距骨１４から例えば１センチメートルの距離離すよう操作される。
【００４１】
　図６に示すように、ジグ４２の本体２６は、ガイド２２を垂直方向に上下させてガイド２２を脛骨１６と距骨１４との間の場所に大まかに位置決めすることができるようにする荒調整機構８６を有するのがよい。
【００４２】
　図６に示すように、ジグ４２は、ガイド２２を脛骨１６と距骨１４との間に正確に位置決めできるようガイド２２の正確な調整を可能にする微調整機構９０を更に有するのがよい。
【００４３】
　好ましくは、図６に示すように、ガイド２２は、好ましくは脛骨１６の内側フェース９４に隣接すると共に距骨１４の内側フェース９６に隣接して位置する後側フェース９２を更に有するのがよい。
【００４４】
　ガイド２２を脛骨１６及び距骨１４に対し正しく位置決めすると、ピン５０をガイド２２の穴４４に嵌めてガイド２２を切除のための定位置にしっかりと保持する。
【００４５】
　次に、図７を参照すると、本発明のガイドブロックを利用した固定状態の足関節が示されている。図７に示すように、距骨１４の切除表面１００は、脛骨１６の切除表面１０２に当てた状態で配置されている。
【００４６】
　好ましくは、図７に示すように、距骨１４及び脛骨１６から最小量の骨だけを除去して、切除表面１０２が互いに融合されると、患者の脚長さが僅かに短くなるに過ぎないようにする。脚長さがほんの僅か短くなる（例えば、１センチメートル未満）かかる手技では脚長さの差は患者には気づかれないであろう。
【００４７】
　距骨１４及び（又は）脛骨１６の損傷に起因して、距骨１４及び脛骨１６から更に物質を除去することが必要な場合、骨グラフト（図示せず）を距骨１４と脛骨１６の間に配置するか、或いは、リフト（かかと革）又は矯正シュー（図示せず）を患者が利用して患者の脚長さの差を補償することが必要な場合がある。
【００４８】
　代表的には、足関節固定中、少なくとも脛骨１６及び距骨１４並びに踵骨１０４を全て互いに固定する。距骨１４、脛骨１６及び踵骨１０４の固定は、幾つかの方法のうちの１つで達成できる。例えば、骨髄内ロッド１０６を利用して踵骨１０４、距骨１４及び脛骨１６を固定することができる。変形例として、脛骨及び距骨を、骨に固定された骨プレート１１０と骨プレートスクリュー１１２の組み合わせを利用すると共に骨スクリュー１１４を用いて距骨を脛骨に連結することにより、互いに固定してもよい。骨関節固定手技中、腓骨１１６を例えば切除し、これを骨スクリュー１２０によって脛骨１６に固定するのがよい。
【００４９】
　ｘ線の読みを含む患者の検査の結果から、整形外科医は、患者が全足関節形成術の候補者であるかどうかを判定することができる。残念なことに、患者が手術室に運び込まれ、切開部が足関節の周りで患者に作られて全足関節形成術を開始する場合、患者の脛骨、距骨又は隣接の軟組織の状態に起因して、全足関節形成術が十分に推奨されるものでなく、足関節固定が、患者にとって好ましい手技であることが発見される場合がある。
【００５０】
　かくして、本発明によれば、図８を参照すると、ジグ４２は、全足関節形成術又は足関節固定術のいずれかを行なうために利用できる。全足関節形成術が計画される患者に関し、ジグ４２を用いて、第２のガイド１２２を支持することができ、この第２のガイド１２２は、全足関節インプラントを埋め込むのに必要な切除術による切断部を作るために距骨１４及び脛骨１６を準備するのに用いられる。第２のガイド１２２は、第１のガイド２２と類似しており、第２のガイド１２２は、脛骨に対し切断を行なうための脛骨スロット１３０及び距骨１４の切除を行なうための距骨スロット１３２を有するのがよい。第２のガイド１２２を例えば調節可能な取付け面５６に固定するのがよい。第２のガイド１２２は、任意適当な耐久性のある材料、例えば、金属又は鋼で作られたものであってよい。
【００５１】
　図８に示すように、第２のガイド１２２を備えたジグ４２は、クランプ６４で患者の脚６２周りに取り付けられている。切り込みが患者の脛骨１６及び距骨１４並びに隣接の軟組織に作られ、これは、全足関節形設術がその患者に推奨されるかどうかの判定のために検査される。患者が全足関節形成術の適当な候補者であれば、第２のガイド１２２をジグ４２に取り付ける。これとは逆に、全足関節形成術がその患者に十分には推奨されず、足関節固定術がその患者によりふさわしい場合、ガイド２２を用いてジグ４２内に配置する。
【００５２】
　次に、図９及び図１０を参照すると、全足関節プロテーゼ又は足関節インプラント１３４が、脛骨１６、腓骨１１６及び距骨１４内へ植え込まれた状態で示されている。図９及び図１０に示すように、足関節インプラント１３４は、距骨用部材１３８が距骨１４に取り付けられ、脛骨用部材１３６が脛骨１６及び腓骨１１６に取り付けられ、別プレート１４０が骨を跨いだ状態で植え込まれている。脛骨ストラット１４２が、植え込まれると脛骨１６内へ上方に延び、しかも脛骨用部材１３６を正しく位置決めする。代表的にはポリエチレンで作られた支承体１４４が、脛骨用部材１３６と距骨用部材１３８との間に配置されている。
【００５３】
　上述したのと同様に、距骨ストラット１４６は、距骨１４内へ下方に延び、それにより、距骨用部材１３８を植え込まれたときに、正しく整列状態に維持する。足関節インプラント１３４は好ましくは、セメントを用いないで取り付けられる。というのは、骨に接触している足関節の表面は、表面処理、例えば、表面上に焼結された金属のミクロビーズを用いて被着された特別な被膜、代表的には、骨の内方成長を可能にする多孔質被膜を有しているからである。
【００５４】
　患者の足関節のサイズは様々なので、種々のサイズの足関節インプラント１３４が必要な場合がある。正確なサイズは、各患者の足関節のｘ線と各サイズのインプラントの輪郭を比較することにより得られる。小サイズ、中サイズ及び大サイズのインプラントが、事実上全ての置換状況に対応するのに十分なバリエーションを提供することが判明した。
【００５５】
　次に、図１１を参照すると、足関節固定術を行なう方法２００が記載されている。この方法２００は、骨を距骨及び脛骨のうちの少なくとも一方から除去する器具を準備する第１段階２０２を有している。この方法２００は、器具を案内するガイドを準備する第２段階２０４を更に有している。
【００５６】
　この方法２００は、ガイドを脛骨にしっかりと固定する第３段階２０６を更に有している。この方法２００は、器具をガイド内に位置決めする第４段階２１０を更に有している。この方法２００は、骨を脛骨及び距骨のうち少なくとも一方から除去する第５段階２１２を更に有している。この方法２００は、脛骨を距骨に固定する第６段階２１４を更に有している。
【００５７】
　次に、図１２を参照すると、足関節固定術を行なう方法３００が、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態を分析する第１段階３０２を有している。この方法３００は、骨を距骨及び脛骨のうち少なくとも一方から除去する器具を準備する第２段階３０６を更に有している。この方法３００は、足関節固定術を行なうために骨を除去する器具を案内する第１のガイドを準備する第３段階３１０を更に有している。
【００５８】
　この方法３００は、全足関節形成術を行なうために骨を除去する器具を案内する第２のガイドを準備する第４段階３１２を更に有している。この方法３００は、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、第１のガイド及び第２のガイドのうち一方を脛骨にしっかりと固定する第５段階３１４を更に有している。
【００５９】
　この方法３００は、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、器具を第１のガイド及び第２のガイドのうち一方の中に位置決めする第６段階３１６を更に有している。この方法３００は、骨を脛骨及び距骨のうち少なくとも一方から除去する第７段階３２０を更に有している。この方法３００は、脛骨、距骨及び隣接の軟組織の状態に応じて、足関節固定術及び全足関節形成術のうち一方を実施する第８段階３２２を更に有している。
【００６０】
　本発明の足関節固定ガイド、ジグ及び方法は、足関節固定のための清潔で平坦な切断面が得られる足関節固定術を可能にする。ガイドをその安定化のためのピンと共に用いることにより、足関節固定を行なうための正確な切断部が得られる。脛骨及び腓骨に隣接して位置決めされる足関節固定ガイドは、脛骨及び距骨の切除中、のこ刃がひねりを生じ又は位置がずれる余地を殆ど無いようにするために面一をなす案内面を提供することができる。
【００６１】
　全足関節形成術のための切除ガイドと足関節固定術のための切除ガイドの両方を用いるジグ及び方法は、手術中に全足関節置換術が実行不可能であるように思われた場合でも、足関節固定術を容易に行なうことができる器具を用いているという安心感を外科医に与える。
【００６２】
　本発明の内容及びその利点を詳細に説明したが、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明の種々の変更例、置換例及び変形例を想到できることは理解されるべきである。
【００６３】
　本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
　（１）前記ガイドは、脛骨の切除を行うために前記器具を案内する第１の拘束手段を備えると共に距骨の切除を行うために前記器具を案内する第２の拘束手段を備える本体を有していることを特徴とする請求項１記載のキット。
　（２）第１の拘束手段と第２の拘束手段のうち少なくとも一方は、本体に設けられた開口部によって構成されていることを特徴とする実施態様（１）記載のキット。
　（３）開口部は、スロットであることを特徴とする実施態様（２）記載のキット。
　（４）前記ガイドを貫通して穴が更に設けられていることを特徴とする請求項１記載のキット。
　（５）前記器具は、バーツール、骨刀、鋸子及び刃身のうちの１つから成ることを特徴とする請求項１記載のキット。
【００６４】
　（６）前記ガイドを脛骨及び距骨に対してしっかりと位置決めするジグを更に有していることを特徴とする請求項１記載のキット。
　（７）全足関節形成術で用いられる第２のガイドを更に有し、前記第１のガイド及び前記第２のガイドは、前記ジグに対し着脱自在に固定的に位置決めできることを特徴とする実施態様（６）記載のキット。
　（８）前記ガイドは、第１の貫通スロットと、第１のスロットから間隔を置くと共にこれに平行な第２の貫通スロットと、複数の円形貫通穴とを有していることを特徴とする請求項１記載のキット。
　（９）前記特徴部は、第１の骨の切除を行うツールを案内する第１の拘束手段と、第２の骨の切除を行うツールを案内する第２の拘束手段とから成ることを特徴とする請求項２記載のガイド。
　（１０）第１の拘束手段と第２の拘束手段のうち少なくとも一方は、本体に設けられた開口部によって構成されていることを特徴とする実施態様（９）記載のガイド。
【００６５】
　（１１）開口部は、スロットによって構成されていることを特徴とする実施態様（１０）記載のガイド。
　（１２）前記本体を貫通して穴が更に設けられていることを特徴とする請求項２記載のガイド。
　（１３）前記本体は、第１の貫通スロットと、第１のスロットから間隔を置くと共にこれに平行な第２の貫通スロットと、複数の円形貫通穴とを有していることを特徴とする請求項２記載のガイド。
　（１４）前記ジグは、前記ガイドを前記ジグに着脱自在に固定的に位置決めするようになっており、前記ジグは、第２のガイドを前記ジグに着脱自在に固定的に位置決めするようになっており、前記第２のガイドは、全足関節形成術を行うために患者の距骨及び脛骨から骨を除去する器具を案内するようになっていることを特徴とする請求項３記載のジグ。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】患者上の定位置で示された位置合わせジグ内に取り付けられている本発明の実施形態としての固定用切断ブロックの平面図である。
【図２】図１の足関節固定用切断ブロックの斜視図である。
【図２Ａ】図２の２Ａ−２Ａ矢視断面図である。
【図３】図１の足関節固定用切断ブロックに用いられる切断器具の平面図である。
【図４】図１の足関節固定用切断ブロックの正面図である。
【図５】図１の足関節固定用切断ブロックの背面図である。
【図６】患者上の定位置で示された位置合わせジグ内に取り付けられている図１の固定用切断ブロックの端面図である。
【図７】固定状態の足関節を示す患者の部分内側側面図である。
【図８】患者上の定位置で示された図１の位置合わせジグ内に取り付けられている全足関節形成術用切断ブロックの端面図である。
【図９】全足関節インプラントが取り付けられた患者の部分平面図である。
【図１０】全足関節インプラントが取り付けられた患者の部分端面図である。
【図１１】本発明の別の実施形態に従って足関節固定術を行なう第１の方法のプロセス流れ図である。
【図１２】本発明の更に別の実施形態に従って足関節固定術を行なう別の方法のプロセス流れ図である。
【符号の説明】
【００６７】
　１０　キット
　１２　骨
　１４　距骨
　１６　脛骨
　２０　患者
　２２　ガイド
　２６　本体
　３０，３２　スロット
　３４，３６　逃げ穴
　４２　ジグ
【図１】
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【図２】
2004130109.tif 000004
【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
2004130109000001.pdf