(57)【要約】【課題】従来の粘着型の義歯安定剤の粘着力を維持しながら、アルギン酸塩を用いずに優れた清掃性を持ち、更に長時間粘着性を維持することが可能な粘着型の義歯安定剤を提供する。【既決手段】水溶性高分子を用いた粘着型の義歯安定剤において、０．１〜２０重量％の硫酸カルシウムと、水分に接触した際に該硫酸カルシウムとの反応によりゲルを生成する物質として３〜６０重量％のカルボキシメチルセルロースナトリウムのみとを含むことを特徴とする義歯安定剤とする。カルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子は、ポリアクリル酸塩及びポリアクリル酸部分アルカリ中和物から成ることが好ましい。【選択図】　　　　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶性高分子を用いた粘着型の義歯安定剤において、０．１〜２０重量％の硫酸カルシウムと、水分に接触した際に該硫酸カルシウムとの反応によりゲルを生成する物質として３〜６０重量％のカルボキシメチルセルロースナトリウムのみとを含むことを特徴とする義歯安定剤。
【請求項２】
カルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子が、ポリアクリル酸塩及びポリアクリル酸部分アルカリ中和物から成る請求項１に記載の義歯安定剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、粘着性を長時間維持することが可能な粘着型の義歯安定剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
義歯安定剤は不適合となった有床義歯を口腔内に安定させるために用いる材料であり、咬合，咀嚼を補い会話をし易くするなどの効果を発揮する。このような義歯安定剤は、組成的に酢酸ビニル樹脂を主剤とした密着型と呼ばれる義歯安定剤と、粘着性の高いカラヤガム，カルボキシメチルセルロースナトリウムなどの水溶性高分子を主剤とした粘着型と呼ばれる義歯安定剤とに分類される。
【０００３】
密着型の義歯安定剤は、義歯床と口腔粘膜との間の空気を取り除き義歯を口腔粘膜面に真空吸着させてその密着性により義歯を安定させる義歯安定剤であり、一般的には酢酸ビニル樹脂を主剤とした弾性のあるゴム状ペーストである。この密着型の義歯安定剤は、水に不溶性であるため義歯を口腔内から外して水洗いができることや義歯床と口腔粘膜との間が比較的大きな場合にも使用可能であるなどの特徴があり、口腔粘膜からの剥離が簡単である。しかし、成分の一つであるアルコールによる口腔粘膜への刺激があることや義歯安定剤が樹脂製の義歯面に残り易く、使用後に義歯床から義歯安定剤を除去する作業が非常に困難であるという欠点があった。
【０００４】
一方、粘着型の義歯安定剤は、カラヤガム，カルボキシメチルセルロースナトリウムなどの水溶性高分子を主剤とし、水溶性高分子が義歯床と口腔粘膜との間で唾液と接触して膨潤・溶解することにより粘着性を発揮し義歯を口腔粘膜に貼り付けて安定させる義歯安定剤であり、その形態により粉末状、水溶性高分子粉末をワセリン，流動パラフィンなどの鉱油やグリセリン，ポリエチレングリコールなどの無水多価アルコールで混合したぺースト状、水溶性高分子粉末を一旦溶媒に溶かした後に凍結乾燥などにより乾燥させたシート状に分類される。
【０００５】
この粘着型の義歯安定剤は、何れの形態も密着型の義歯安定剤より義歯の安定力に優れ、義歯床と口腔粘膜との間に均一に薄く適用できるため違和感が少ないなどの特徴がある。しかし、水分で膨潤・溶解した水溶性高分子が糊状であるため使用後に義歯床や口腔粘膜に粘着した義歯安定剤を除去する作業が困難であり、義歯床や口腔粘膜面に付着した義歯安定剤を簡単に除去できないという欠点があった。更に、粘着性を付与する物質が水溶性の糊であるので容易に口腔内に流出してしまうため、その粘着性を長時間維持することができないという欠点があった。
【０００６】
そこで水溶性高分子を主剤とする粘着型の義歯安定剤にアルギン酸塩と硫酸カルシウムとを配合すると、アルギン酸塩と硫酸カルシウムとでゲル状物質が形成されそのゲルの効果によって、清掃性に優れた粘着型の義歯安定剤を得ることができることが開示されている（例えば、特許文献１参照。）。しかし、このアルギン酸塩と硫酸カルシウムとを用いた粘着型の義歯安定剤は、粘着性には優れているもののその粘着性を長時間維持する効果が少なく、またアルギン酸塩にはその原料段階からのエンドトキシン汚染による為害作用が否定できないという欠点があった。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００２−６２６号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明は、従来の粘着型の義歯安定剤と同様の粘着力を維持しながら、アルギン酸塩を用いずに優れた清掃性を持ち、更に長時間粘着性を維持することが可能な粘着型の義歯安定剤を提供することを課題とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは前記課題を解決するべく鋭意検討を重ねた結果、粘着型の義歯安定剤に特定量の硫酸カルシウムとカルボキシメチルセルロースナトリウムとを配合すると、水分に接触した際の硫酸カルシウムとカルボキシメチルセルロースナトリウムとの反応により生成されるゲルが、アルギン酸塩と硫酸カルシウムとから生成されるゲルと比較して清掃性及び粘着力が同等でありながら、水溶性高分子による糊の口腔内への溶出が少ないため、結果として長時間粘着性を維持することができることを究明して本発明を完成したのである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
即ち本発明は、水溶性高分子を用いた粘着型の義歯安定剤において、０．１〜２０重量％の硫酸カルシウムと、水分に接触した際に該硫酸カルシウムとの反応によりゲルを生成する物質として３〜６０重量％のカルボキシメチルセルロースナトリウムのみとを含むことを特徴とする義歯安定剤であり、カルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子がポリアクリル酸塩及びポリアクリル酸の部分アルカリ中和物であることが好ましい義歯安定剤である。
【００１１】
本発明に係る義歯安定剤に用いるカルボキシメチルセルロースナトリウムとしては、従来から粘着型の義歯安定剤に用いられているカルボキシメチルセルロースナトリウムが使用可能であり、特に限定されないが好ましくは２５℃における１重量％水溶液とした場合の粘度が３０〜２０００ｃＰ、より好ましくは１００〜１０００ｃＰであるカルボキシメチルセルロースナトリウムである。また、その配合量は全体の３〜６０重量％であり、８〜３０重量％であることがより好ましい。配合量が３重量％に満たないと生成するゲルによる効果が得られず、６０重量％を超えると使用時の義歯安定剤の流動性が悪くなり義歯床と口腔粘膜との隙間に薄く適用することができなくなる。
【００１２】
本発明に係る義歯安定剤に用いる硫酸カルシウムは、二水塩，半水塩のどちらでもよい。その配合量は全体の０．１〜２０重量％であり、より好ましくは０．３〜８重量％である。配合量が０．１重量％に満たないとカルボキシメチルセルロースナトリウムをゲル化する効果が得られず、２０重量％を超えると義歯安定剤の粘着性が悪化する。
【００１３】
本発明に係る義歯安定剤に用いられるカルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子は、水分に接触した際に硫酸カルシウムとの反応によりゲルを生成しないものであれば、水溶性高分子の膨潤・溶解による粘着性を利用した義歯安定剤に主剤として従来から使用されている水溶性高分子を使用することができ、粘着型の義歯安定剤に適量の硫酸カルシウムとカルボキシメチルセルロースナトリウムとを配合することにより本発明の効果を得ることができる。このような粘着型の義歯安定剤に使用されるカルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子としては、カラヤゴム，アラビアゴム，メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体，ポリアクリル酸塩，ポリアクリル酸部分アルカリ中和物などを挙げることができ、本発明においてはこれらを２種以上を同時に使用してもよい。
【００１４】
前述したカルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子としては、中でも粘着力の点からポリアクリル酸塩を用いることが好ましいが、ポリアクリル酸塩はｐＨの値が高く口腔粘膜への刺激が強いのでポリアクリル酸の一部がアルカリ中和物から成るポリアクリル酸部分アルカリ中和物をポリアクリル酸塩に混合してｐＨを下げて用いることが好ましい。
【００１５】
ポリアクリル酸塩としては、ポリアクリル酸のナトリウム塩，アンモニウム塩，カルシウム塩，マグネシウム塩，アルミニウム塩などが利用可能であって、その分子量は一般的に約２万以上であるが、好ましくは５万〜１５００万である。また、これらの塩の中ではナトリウム塩が最も好ましい。
【００１６】
ポリアクリル酸部分アルカリ中和物としては、アルカリ金属としてナトリウム，カリウム，リチウムなどが用いられるが、ナトリウムがより好ましい。カルボキシメチルセルロースナトリウム以外の水溶性高分子としてポリアクリル酸塩及びポリアクリル酸部分アルカリ中和物を用いる場合、ポリアクリル酸塩とポリアクリル酸部分アルカリ中和物との混合重量割合は１：９〜９：１であることが好ましく、より好ましくは４：６〜８：２である。また、ポリアクリル酸部分アルカリ中和物のｐＨは好ましくは５．０〜９．０、より好ましくは５．５〜７．５である。これらの重量割合外又はｐＨ外では、義歯安定剤全体として適切なｐＨの値を与え難くなる傾向がある。
【００１７】
本発明に係る義歯安定剤は、従来の粘着型の義歯安定剤と同様に、粉末状，ペースト状，シート状の何れの形態であってもよい。ペースト状の場合には、粉末状の配合にワセリン，流動パラフィンなどの鉱油やグリセリン，ポリエチレングリコールなどの無水多価アルコールを最大で全体の６０重量％、好ましくは１５〜６０重量％配合してペースト状とする。
【００１８】
本発明に係る義歯安定剤には、前記成分に加えて水分に接触した際に硫酸カルシウムとの反応によりゲルを生成しない物質であれば、その他の成分を本発明の効果を妨げない範囲で配合することができるのは勿論である。更に配合する成分としては、例えば防腐剤，ｐＨ調整剤，酵素，色素，香料などを例示することができる。
【００１９】
【実施例】
以下に実施例を示して本発明を具体的に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
【００２０】
実施例１
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　３０重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　１５重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　３重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　５２重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２１】
実施例２
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　２０重量％
ポリアクリル酸部分ナトリウム中和物　　　１５重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　１０重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　３重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　５２重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２２】
実施例３
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　１０重量％
ポリアクリル酸部分ナトリウム中和物　　　２０重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　３５重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　３重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　４２重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２３】
実施例４
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　３５重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　１０重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　２重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　３３重量％
白色ワセリン　　　　　　　　　　　　　　２０重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２４】
実施例５
カラヤゴム　　　　　　　　　　　　　　　２０重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　２５重量％
硫酸カルシウム（半水塩）　　　　　　　　１５重量％
ポリエチレングリコール　　　　　　　　　４０重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２５】
実施例６
メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体　３３重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　１０重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　５重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　５２重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２６】
比較例１
カラヤゴム　　　　　　　　　　　　　　　３５重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　１５重量％
ポリエチレングリコール　　　　　　　　　５０重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２７】
比較例２
カラヤゴム　　　　　　　　　　　　　　　３５重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　２５重量％
ポリエチレングリコール　　　　　　　　　４０重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２８】
比較例３
カラヤゴム　　　　　　　　　　　　　　　３０重量％
アルギン酸ナトリウム（７８０ｃＰ）　　　１５重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　５重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　５０重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。
【００２９】
前記の各実施例，比較例で作製した義歯安定剤に対して、粘着性の維持時間を以下のようにして評価し、その結果を表１に示す。
【００３０】
＜粘着性の維持時間の測定＞
義歯を良く洗浄し、水分をティッシュペーパーなどで拭き取る。
通法により前記各実施例、比較例の義歯安定剤を義歯床に適用後、口腔内にはめてしっかり噛み合わせする。数人の被試験者に飲食の摂取など通常の生活をしてもらい粘着性が喪失し義歯床を安定して維持できなくなった時間を０．５時間単位で記録する。就寝時に未だ粘着性があった場合には、そのときの時間に「以上」を付けた。
【００３１】
＜粘着力の測定＞
直径１０ｍｍ×高さ３ｍｍのアクリル樹脂板に各実施例，比較例の義歯安定剤０．２ｇと水０．１ｇとを載せてもう１枚の同形のアクリル樹脂板で挟み、１ｋｇの荷重を１０秒間加えた後にはみ出した義歯安定剤を取り除いて、３７℃，湿度１００％中に１０分間置いた後、アクリル樹脂板の引き剥がしに要する力を測定した。
【００３２】
＜清掃性の測定＞
通法により前記各実施例、比較例の義歯安定剤を義歯床に適用後、口腔内に装着した。５時間後に口腔内から義歯床を取り出し義歯床及び口腔内からの各義歯安定剤の除去のし易さを評価した。義歯安定剤の清掃方法及び評価方法は、義歯床を流水下で義歯洗浄用ブラシで軽く洗浄し、義歯床面から義歯安定剤が取り除かれるまでの時間で評価した。
【００３３】
【表１】
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【００３４】
表１の結果から明らかなように、本発明に係る義歯安定剤は粘着力を低下させず、特開２００２−６２６号公報に開示されている実施例１である比較例３と比較してもアルギン酸塩を用いずに優れた清掃性を持ち、更に長時間粘着性を維持する義歯安定剤であることが判る。一方、ゲルを生じない比較例１及び２の義歯安定剤は粘着性の維持時間が短く清掃性も悪い。
【００３５】
【発明の効果】
以上に詳述した如く本発明に係る義歯安定剤は、水溶性高分子を用いた粘着型の義歯安定剤に硫酸カルシウムと水分に接触した際に硫酸カルシウムとの反応によりゲルを生成する物質としてカルボキシメチルセルロースナトリウムのみとを適量配合することにより、水溶性高分子の優れた粘着性に加えて、カルボキシメチルセルロースナトリウムと硫酸カルシウムとの反応により生成されたゲルの効果によりアルギン酸塩を用いずに優れた清掃性を持ち、更に長時間粘着性を維持することが可能な義歯安定剤であり、歯科医療に貢献するところの非常に大なるものである。
【手続補正書】
【提出日】平成15年7月10日(2003.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
実施例３
ポリアクリル酸ナトリウム　　　　　　　　１０重量％
ポリアクリル酸部分ナトリウム中和物　　　１０重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　３５重量％
硫酸カルシウム（二水塩）　　　　　　　　　３重量％
流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　４２重量％
を混合してペースト状の義歯安定剤を得た。