(57)【要約】【課題】１つの縦軸線１２と１つの周方向壁部１４とを有するステントを改良して、所望の特性を実現することに関連して当業者に別のオプションを提供できるようにする。【解決手段】周方向壁部１４が、ステント１０の部分長さに亘って両端面側で開放する格子状の支持構造２４で形成され、かつ前記縦軸線を巡って螺旋状に延びるウエブ１６を有し、１つ以上の螺旋巻条を備えた螺旋状の一次形状２６が得られ、しかも転換点及び所属の転換区分３２を備えたジグザグ状又はメアンダ状の二次形状３０を有し、こられの転換区分３２間に、ステントの縦方向の延在成分を備えた、環状に延びるウエブの部分ウエブ３４が延在し、支持構造が接続ウエブ４０を有していて、これらの接続ウエブ４０が螺旋状の一次構造のそれぞれ１つの螺旋巻条をブリッジし、かつその縦方向の端両部で、隣接し合うそれぞれ２つの転換点間において螺旋状の一次形状の部分ウエブ３４に接続されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つの縦軸線（１２）と１つの周方向壁部（１４）とを有するステントにおいて、
前記周方向壁部（１４）が、ステント（１０）の部分長さに亘って両端面側で開放する格子状の支持構造（２４）によって形成されており、該支持構造（２４）が前記縦軸線を巡って螺旋状に延びるウエブ（１６）を有していて、１つ以上の螺旋巻条を備えたウエブ（１６）の螺旋状の一次形状（２６）が得られるようになっており、
ウエブは螺旋状の一次形状（２６）の他に、転換点及び所属の転換区分（３２）を備えたジグザグ状又はメアンダ状の二次形状（３０）を有しており、こられの転換区分（３２）間に、ステントの縦方向の延在成分を備えた、環状に延びるウエブの部分ウエブ（３４）が延在しており、
支持構造がさらに接続ウエブ（４０）を有していて、これらの接続ウエブ（４０）が螺旋状の一次構造のそれぞれ１つの螺旋巻条をブリッジし、かつその縦方向の端両部で、隣接し合うそれぞれ２つの転換点間において螺旋状の一次形状の部分ウエブ（３４）に接続されていることを特徴とする、ステント。
【請求項２】
部分ウエブ（３４）が平らなＳ字形を有していて、それによって環状に延びるウエブのフラットなＳ字形の三次形状（３６）が得られる、請求項１記載のステント。
【請求項３】
接続ウエブ（４０）が平らなＳ字形（４２）を有している、請求項１記載のステント。
【請求項４】
接続ウエブ（４０）が、ステントの縦方向で主要な延在成分を有している、請求項１記載のステント。
【請求項５】
接続ウエブが、ステント（１０）の縦軸線（１２）に対してフラットな角度で延びている、請求項４記載のステント。
【請求項６】
それぞれ１つの螺旋巻条が多数の接続ウエブによってブリッジされている、請求項１記載のステント。
【請求項７】
それぞれ１つの螺旋巻条が、この螺旋巻条を介して周方向でほぼ一様に分配された２つから５つの接続ウエブ（４０）によってブリッジされている、請求項６記載のステント。
【請求項８】
複数の螺旋巻条を有する支持構造（２４）が設けられており、こられの螺旋巻条が、それぞれ接続ウエブ（４０）によってブリッジされていて、隣接し合う螺旋巻条がステント（１０）の周方向（ｕ）で互いにずらされている、請求項６又は７記載のステント。
【請求項９】
転換区分（３２）が丸味を付けて構成されている、請求項１記載のステント。
【請求項１０】
周方向壁部（１４）が、支持構造（２４）の一方の端面側に隣接する少なくとも１つの端部構造（２２）を有していて、該端部構造（２２）が、周方向壁部（１４）の、端面側で開放する一方の縦方向端部を形成している、請求項１記載のステント。
【請求項１１】
端部構造（２２）がウエブリング（５０′）によって形成されており、該ウエブリングが、周方向壁部の縦方向端部の周囲に亘って分配して配置された、複数の閉じた隔室（５４）によって形成されており、これらの隔室（５４）が周方向で周方向接続ウエブ（５６）を介して１対形式で互いに結合されている、請求項１０記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縦軸線と周方向壁部とを有するステントであって、前記周方向壁部が、ステントの部分長さに亘って両端面側で開放する格子状の支持構造によって形成されている形式のものに関する。該支持構造は前記縦軸線を巡って螺旋状に延びるウエブ（Ｓｔｅｇ；繋ぎ部分）を有していて、１つ以上の螺旋巻条を備えたウエブの螺旋状の一次形状が得られるようになっている。ウエブは、螺旋状の一次形状に隣接して、ジグザグ状又はメアンダ状の二次形状を有している。支持構造はさらに接続ウエブを有していて、この接続ウエブは、螺旋状の一次構造のそれぞれ１つの螺旋巻条をブリッジしている。
【背景技術】
【０００２】
ステントは一般的に、例えば狭窄治療のために使用される血管内膜炎（ｅｎｄｏｖａｓｋｕｌａｅｒｅ）用のプロステーシス（Ｐｒｏｔｈｅｓｅｎ；人工補整器）である。さらにステントは、動脈瘤の治療のためにも知られている。
【０００３】
ステントは、基本的に、脈管若しくは血管を広げるために若しくは動脈瘤をブリッジするために、脈管若しくは血管を適当な形式で支持するために適した支持構造を有している。そのためにステントは、圧縮された状態で脈管若しくは血管内に挿入され、次いで治療しようとする箇所で広げられ、脈管若しくは血管の壁部に押しつけられるようになっている。このような拡開は例えばバルーンカテーテルを用いて行われる。選択的に自己膨張式のステントも公知である。このような自己膨張式のステントは、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）等の形状記憶合金より製造されている。この形状記憶合金は、所定の上昇温度に達するとその形状が変化する。つまりこの場合は圧縮された形状から膨張した形状に変化する。
【０００４】
ステントの所望の特性は、多様な形式で、また部分的に種々異なる形式で実現される。ステントのできるだけ簡単な膨張性及び、それと同時に簡単な位置決め可能性が望まれている。またバルーン膨張式のステントにおいては、ステントを所定以上に大きく膨張させないようにするために、ステントが膨張後にできるだけわずかな弾性的な戻りばね特性（Ｒｅｃｏｉｌ）を有するようにすることが望まれている。自己膨張式のステントにおいては、バルーン膨張式のステントにおけるのと同様に、十分な支持力が望まれている。薬剤でコーティングされたステントにおいては、脈管若しくは血管の壁部をできるだけ一様に面状に被覆することが望まれている。また、相応の脈管若しくは血管の運動を一緒に行うために、ステントはその縦軸線を中心として所定の可撓性を有していなければならない。これは勿論、ステントの支持力を犠牲にしてはならない。しかもステントは側枝に対するできるだけ良好なアクセス可能性を提供しなければならない。さらにまた支持構造のウエブを設けること、いわゆるティシュスケーリング（Ｔｉｓｈｓｃａｌｉｎｇ）は一般的に望まれていない。前記所望の特性のリストは、以下では除外されない。
【０００５】
ステントの所望の特性を互いに合致させる多様な試みは、米国特許第５９２５０６１号明細書に記載されている。この公知の明細書は、種々異なる構成の多数のステント、特に図６〜図１０にステントの縦軸線を巡って螺旋状に延びる支持構造を備えたステントが示されている。
【０００６】
このような多数のステント構造にも拘わらず、従来のように、ステントの多くの種々異なる所望の特性をそれぞれに使用例に応じてできるだけ互いに良好に適合させる必要がある。
【特許文献１】米国特許第５９２５０６１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで本発明の課題は、冒頭に述べた形式のステントを改良して、所望の特性を実現することに関連して当業者に別のオプション（任意選択）を提供できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題を解決した本発明によれば、前記周方向壁部が、ステントの部分長さに亘って両端面側で開放する格子状の支持構造によって形成されており、該支持構造が前記縦軸線を巡って螺旋状に延びるウエブを有していて、１つ以上の螺旋巻条を備えたウエブの螺旋状の一次形状が得られるようになっており、ウエブは螺旋状の一次形状の他に、転換点及び所属の転換区分を備えたジグザグ状又はメアンダ状の二次形状を有しており、こられの転換区分間に、ステントの縦方向の延在要素若しくは延在成分（Ｅｒｓｔｒｅｃｋｕｎｇｓｋｏｍｐｏｎｅｎｔ）を備えた、環状に延びるウエブの部分ウエブが延在しており、支持構造がさらに接続ウエブを有していて、これらの接続ウエブが螺旋状の一次構造のそれぞれ１つの螺旋巻条をブリッジし、かつその縦方向の端両部で、隣接し合うそれぞれ２つの転換点間において螺旋状の一次形状の部分ウエブに接続されている。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、接続ウエブは二次形状の転換点に結合されているのではなく、それぞれ支持構造の２つの転換区分間に延在して、２つの隣接する転換区分を互いに接続する螺旋状の支持構造の部分ウエブに結合されている。
【００１０】
このような形式のステントは、その特性が従来技術により公知のステントと比較して、例えば膨張時特に可能な長さ変化に関連したその動作が異なっている。また本発明によるステントは、従来技術のものと比較して、その他の所望の特性を維持しながら有利な面被覆を提供するという点で異なっている。
【００１１】
ステントは、有利には例えばレーザーによって管状の一次加工品からカット若しくは切断される。
【００１２】
有利にはステントの材料は、金属又は合金、例えばニチノール、チタン（Ｔｉｔａｎ）、タンタル（Ｔａｎｔａｌ）又は鋼例えば特殊鋼３１６Ｌを有している。選択的に、腐食性の材料特に例えばマグネシウム又は鉄等の腐食性の金属をステント用の材料として使用してもよい。またコバルトをベースとした合金、ニッケルをベースとした合金、銅をベースとした合金及びマグネシウム合金も考えられる。適当なチタン・タンタル合金はＴｉＴａ３０であって、適当なチタン・ニオブ（Ｎｉｏｂ）合金はＴｉＮｂ３０である。選択的に、パラジウム及びシルバーをベースとしたＡＤＩ合金又はＡｌｇｉｌｏｙも適している。熱可塑性物質特にバイオ吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂｉｅｒｂａｒ）の熱可塑性物質も基本的に適した材料である。
【００１３】
管状の一次加工品の壁厚及びひいては、切断によって生ぜしめられたウエブは、有利なには全長に亘って、またステントの周方向に亘って同一である。選択的に、ステントの両端部の領域におけるウエブの厚さは、ステントの周面に亘って、ステントの中央の両ＩＩにおけるステント厚さと比較して減少されている。
【００１４】
ステントの幾何学形状の説明のために用いられた表現「延在成分」とは、ステントの縦（長手）方向若しくは周方向におけるそれぞれ可能な延在成分若しくは延在要素を意味している。ステントの縦軸線に対して平行に延びるウエブは、ステントの縦方向における１つの延在成分を有しているだけである。またステントの正確に周方向に延びるウエブは、ステントの周方向における１つの延在成分を有しているだけで、ステントの縦方向での延在成分は有していない。しかしながら、ステントの縦軸線に対して、及びステントの周方向に対して傾斜して延びるウエブは、縦方向の延在成分もまた周方向の延在成分も有していることになる。
【００１５】
１つの部分ウエブに接続されていて、ひいては直接隣接し合う、二次形状の丸味の付けられた２つの転換点は、それぞれこれらの転換点によって包囲された、ステントの縦方向における螺旋状の一次形状の区分に隣接している。
【００１６】
有利な変化実施例では、隣接し合う２つの転換区分を接続する部分ウエブは、完全に伸びているのではなく、平らなＳ字形の形状を有しており、それによって環状に延びるウエブのフラットなＳ字形の三次形状が得られる。
【００１７】
同様に、接続ウエブも完全に伸びているのではなく、平らなＳ字形を有している。
【００１８】
接続ウエブは有利には、ステントの縦方向で主要な延在成分を有している。このことはつまり、ステントの縦方向における延在成分が、ステントの周方向における延在成分よりも大きいので、接続ウエブが有利にはステントの縦軸線に対してフラットな（小さい）角度で延びている、ということである。
【００１９】
有利にはそれぞれ１つの螺旋巻条が多数の接続ウエブによってブリッジされている。接続ウエブは、１つの螺旋巻条を介して有利には可能な限り均一に分配されている。螺旋巻条毎の接続ウエブの数は有利には２つ〜５つである。
【００２０】
支持構造が複数の螺旋巻条を有している場合には、こられの螺旋巻条が、それぞれ接続ウエブによってブリッジされていて、隣接し合う螺旋巻条がステントの周方向で互いにずらされている。
【００２１】
さらに、ステントの周方向壁部は、支持構造の端面側に隣接する有利には少なくとも１つの端部構造を有しており、この端部構造は、周方向壁部の、端面側で開放する一方の縦方向端部を形成している。端部構造は、リング状にステントの周方向に沿って、かつステント端面側に環状に延びる有利には１つの支持区分を有しており、この支持区分から、螺旋状の一次形状を有する支持構造が分岐している。リング状の支持区分は有利には、メアンダ状又はジグザグ状に波形を成して環状に延びる１つのウエブによって形成される。有利には、リング状の支持構造と、この支持構造に隣接する第１の螺旋状壁部との間に接続ウエブが設けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
次に本発明を図示の実施例を用いて具体的に説明する。
【００２３】
図１にはステント１０が示されており、このステント１０は縦軸線（長手方向軸線）１２と、この縦軸線１２を包囲する周方向壁部１４とを有しており、この周方向壁部１４は、ステント１０のための支持構造体を形成している。周方向壁部１４と、この支持構造壁部１４によって形成された支持構造体とは、ウエブ（Ｓｔｅｇ：繋ぎ部分）１６によって形成されている。
【００２４】
周方向壁部１４の幾何学形状につて説明するために、図１に示した座標が用いられる。つまりウエブ１０の縦方向としてのｘ、縦方向ｘに対して半径方向に延びる座標としてのｒ、ウエブ１０の周方向に延びる座標としてのｕが用いられる。
【００２５】
図２に示したウエブ１６の横断面により、ウエブ幾何学形状がウエブ厚さｄとウエブ幅ｂとによって説明されている。この場合、ウエブ厚さｄは、ステント１０に関連した半径方向ｒでのウエブの延在寸法を示し、これに対してウエブ幅ｂは、周方向壁部１４によって形成された周面の方向でのウエブの延在寸法を示している。
【００２６】
図３には、周方向壁部１４の展開図２０が示されている。周方向壁部１４が長手方向の両端部において端部構造２２を有しており、これらの端部構造２２は中央の支持校構造２４を包囲している。
【００２７】
端部構造２２も中央の支持構造２４もウエブ１６によって形成される。ウエブ１６は有利には図２に示したように長方形の横断面を有しており、この場合、図３に関連してウエブ厚さｄは図平面に対して垂直な方向の延在寸法に相当し、ウエブ幅は、図平面におけるウエブ１６の延在寸法である。
【００２８】
ウエブ１６によって形成された中央の支持構造２４は螺旋状の一次形状を有しており、この一次形状は図３でライン２６によって示されている。
【００２９】
中央の支持構造２４を形成するウエブ１６は、図３で破線３０によって示されているように、ジグザグ状又はメアンダ（蛇行、波形）状の二次形状を有している。
【００３０】
図４には、中央の支持構造２４の１区分が拡大して示されている。図４に示されているように、ジグザグ状又はメアンダ状の二次形状は、ウエブ１６が転換点３２を有していて、この転換点３２間にそれぞれ部分ウエブ３４が延在しており、この部分ウエブ３２はステントの縦方向の主要な延在成分を成している。さらに部分ウエブ３４は、図４で破線３６によって示されているように、平らなＳ字形の三次形状を有している。
【００３１】
図３及び図４に示されているように、中央の支持構造２４は、メアンダ形で螺旋状に巡って延びるウエブの他に接続ウエブ４０も有しており、この接続ウエブ４０はそれぞれ、螺旋状の一次構造の螺旋巻条をブリッジ（橋絡）していて、その両端部が、それぞれ２つの隣接し合う転換点間で螺旋状の一次形状の部分ウエブ３４に接続されている。接続ウエブ４０も、図４で破線４２によって示されているように平らなＳ字形を有している。接続ウエブ４０は、図４に示されているように、ステントの縦方向で主要な延在成分を有していて、ステントの縦方向に対してフラットな（小さい）角度で延在している。
【００３２】
図３に示されているように、中央の支持構造２４の隣接し合う２つの螺旋巻条が４つから５つの接続ウエブ４０によってブリッジされている。この場合、接続ウエブ４０は、螺旋巻条２６のそれぞれ異なる側の接続ウエブがステントの周方向で互いに相対的にずらされているように、配置されている。
【００３３】
図５には、ステントの端部構造の拡大図が示されている。図５では、周方向壁部の長手方向端部が、環状に巡って、メアンダ状又はジグザグ状に折り畳まれたウエブ５０によって形成されていることが分かる。各ウエブリング５０には、接続ウエブ５２を介して中央の支持構造２４が接続されている。図示されているように、相応の部分ウエブが次第に短くされることによって、リングウエブ５０に直接隣接する、中央の支持構造２４の外側の螺旋巻条が、端部構造２２の部分として終わっている。
【００３４】
図６には、図１から図５に示した変化実施例に対して特に接続ウエブが異なって配置されている、ステントの選択的な周方向壁部の展開図が示されている。
【００３５】
図７に側面図で示されたステント１０″は、前記図面に示されたステントに対して、端部構造２２″の形状が異なっている。この端部構造２２″は、ウエブリング５０″によって形成されていて、このウエブリング５０″は、ステント１０の周方向で隣接して配置された、閉じた隔室によって形成されている。これらの隔室のうちの１つの閉じた隔室５４が図７に黒塗りで示されている。隣接する閉じた隔室５４は、周方向接続ウエブ５６によって互いに接続されている。このような形式の端部構造２２′は、中央の支持構造２４″の開放動作の一様性に関連して有利な特性を有している。さらに、膨張時にステント１０″の長さ変化に関連して良好な動作が得られる。また端部区分例えば２２″は、その半径方向での高い形状安定性に基づいて、ステントの萎縮圧力、つまりステントに半径方向に働く力に良好に作用し、この半径方向に働く力にステントは劣らない。導入時にバルーンカテーテルにステントが固着することも改善される。
【００３６】
図８には、図７に示した端部区分２２″の拡大図が示されている。
【００３７】
図９に示した変化実施例は、図７に示した変化実施例に対して閉じた隔室５４′の正確な形状が異なっている。
【００３８】
図１０には、図９に示した端部区分２２″′の拡大図が示されている。
【００３９】
図１１には、図７から図１０によるステントの変化実施例に示したような、中央の支持構造２２″の拡大した区分が示されている。
【００４０】
これらの図面から、端部構造２２及び中央の支持構造１４のウエブが種々異なるウエブ厚さｄを有していることが分かる。
【００４１】
図示された支持構造が構成されている適当な材料については冒頭に記載されている。図示の周方向壁部は、使用例に応じて、例えば周方向壁部に設けられたポリマーマトリックスを用いてステントの周方向壁部に結合された材料を有していてよい。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】ウエブによって形成された格子状の周方向壁部を備えたステントの第１実施例を示す概略的な側面図である。
【図２】ウエブの横断面図である。
【図３】図１に示したステントの周方向壁部部の展開図である。
【図４】支持構造の詳細を有する展開図の一部の拡大図である。
【図５】ステントの端部構造を備えた、図１の展開図の一部の拡大図である。
【図６】ステントの変化実施例を示す概略図である。
【図７】ステントの別の変化実施例を示す概略的な側面図である。
【図８】図７に示したステントの端部区分の拡大図である。
【図９】ステントの第４実施例の側面図である。
【図１０】図９に示したステントの端部区分の拡大図である。
【図１１】図７〜図１０によるステントの中央区分の拡大図である。
【符号の説明】
【００４３】
１０，１０″  ステント、  １２  縦軸線（長手方向軸線）、  １４  周方向壁部、  １６  ウエブ、  ２０  展開図、  ２２，２２′，２２″  端部構造、  ２４  中央の支持構造、  ２６  螺旋巻条、  ３０  破線、  ３２  転換点、  ３４  部分ウエブ、  ３６  破線、  ４０  接続ウエブ、  ４２  破線、  ５０  リングウエブ、  ５２  接続ウエブ、  ５４  隔室、  ５６  周方向接続ウエブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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