(57)【要約】【課題】  内視鏡およびその他の医療器具の汚染除去のスピードおよび有効性を改善する内視鏡およびその他の医療器具のチャネルへの固定具の適正な結合を検出する方法を提供することを目的とする。【解決手段】  本発明に基づく内視鏡のひとつまたは複数のチャネルへの固定具の適正な結合を検出する方法は、ひとつまたは複数のチャネルのうちの少なくともひとつのチャネルの第１の開口を液体内に配置する過程と、チャネル内に気体を供給する過程と、チャネルの第２の開口を通して気体を真空で引いて、チャネル内にある量の液体を引き込む過程と、チャネル内への空気漏れを検出する過程とを含む。【選択図】        図２
2004202247.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡のひとつまたは複数のチャネルへの固定具の適正な結合を検出する方法であって、上記内視鏡が、少なくともひとつの上記チャネルへの第１の開口を含み、上記方法が、
上記内視鏡の上記第１の開口を液体内に配置する過程と、
上記少なくともひとつのチャネル内に気体を供給する過程と、
第２の開口を通して上記少なくともひとつのチャネル内の上記気体を真空で引いて上記少なくともひとつのチャネル内にある量の液体を引き込む過程と、
上記少なくともひとつのチャネル内への空気漏れを検出する過程と
を含む、固定具の適正な結合を検出する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌技術を含めた汚染除去技術に関する。本発明は、医療器具の汚染除去に関する用途に用いられ、とりわけ使用後に汚染除去されなければならないチャネルまたは内腔を備えた内視鏡およびその他の医療器具などの医療器具の汚染除去に関する用途に用いられる。
【背景技術】
【０００２】
貫通するチャネルまたは内腔が形成された内視鏡および医療器具は、手術手技を行うときの基盤として用いられることがますます増えている。それらの医療器具の需要が増加することによって、それらの医療器具の使用と使用の間に、汚染除去のスピードおよび汚染除去の有効性の両方に関してそれらの医療器具の汚染除去を改善する要望が高まっている。
【０００３】
そのような内視鏡を洗浄および殺菌または滅菌するための普及した方法のひとつは、内視鏡の洗浄および殺菌または滅菌の両方を行う自動化された内視鏡再生装置を用いる。典型的にはそのようなユニットは、鉢（basin）にアクセスできるようにするために選択的に開閉されるカバー部材を備えた鉢を含む。ポンプが内視鏡を貫通するさまざまなチャネルに接続されてチャネルに流体を流し、別のポンプが内視鏡の外側面に沿って流体を流す。典型的には、洗浄剤を用いた洗浄サイクルの後に、すすぎ洗いが行われ、それに続いて、滅菌または殺菌サイクルおよびすすぎ洗いが行われる。内視鏡のチャネルを通して流体を流すためにさまざまな結合が内視鏡に行われなければならない。それらの結合のあるものが漏れている場合、そのプロセスは適正に働かず、内視鏡が汚染されたままにされることもある。典型的には、そのような自動化されたシステムは、チャネルの詰まりを検査するが、そのような検査は結合のひとつが緊密でないと無益なものになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、内視鏡およびその他の医療器具の汚染除去のスピードおよび有効性を改善する内視鏡およびその他の医療器具のチャネルへの固定具の適正な結合を検出する方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に基づく内視鏡のひとつまたは複数のチャネルへの固定具の適正な結合を検出する方法は、
上記ひとつまたは複数のチャネルのうちの少なくともひとつのチャネルの第１の開口を液体内に配置する過程と、
チャネル内に気体を供給する過程と、
チャネルの第２の開口を通して気体を真空で引いて、チャネル内にある量の液体を引き込む過程と、
チャネル内への空気漏れを検出する過程と
を含む。
【０００６】
好ましくは、少なくともひとつのチャネル内への空気漏れを検出する過程は、チャネル内の圧力を監視する過程を含む。チャネル内の圧力が所定の時間内に所定量より低くなった場合に、そのチャネルが漏洩していることを示す表示が与えられる。
【０００７】
内視鏡が２つのチャネルを含み、固定具のひとつが２つのチャネルを互いに内部で分離している場合、その方法は、好ましくは、２つのチャネルを互いに分離する固定具を通過する気体漏れを検出するために２つのチャネルの各々を別個に検査する過程をさらに含む。２つのチャネルの各々の検査で漏洩が検出された場合、２つのチャネルを分離する固定具が漏洩しているという表示が与えられる。
【０００８】
好ましくは、第１の固定具は第２の開口に接続されていて、この固定具は大気に露出されていて、チャネルへの空気漏れが検出された場合、第１の固定具が漏洩しているという表示が与えられる。空気漏れが検出された場合、そのチャネルが漏洩検査に不合格であるという表示が使用者に与えられる。そのような表示は好ましくはスクリーン上に視覚的に提供される。
【０００９】
好ましくは、第１の開口は内視鏡の遠位の端部に配置されている。
【００１０】
本発明のある側面では、少なくともひとつのチャネル内への空気漏れを検出する過程は、少なくともひとつのチャネル内の気泡を監視する過程を含む。そのような監視は、濁り度メータの利用または使用者による目視を含んでよい。代わりに、少なくともひとつのチャネル内への空気漏れを検出する過程は、その少なくともひとつのチャネルを通る液体の流れを監視する過程を含む。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、チャネルを含む内視鏡およびその他の医療器具の汚染除去のスピードおよび有効性を改善する効果がある。
【００１２】
本発明は、さまざまなコンポーネントおよびそれらのコンポーネントのさまざまな配置からなる形態、および、さまざまな過程およびそれらの過程のさまざまな配列からなる形態をとってよい。図面は好ましい実施の形態を例示することのみを目的とし、本発明を限定すると解釈されるものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１は、貫通するチャネルまたは内腔を含む内視鏡およびその他の医療器具を汚染除去するための汚染除去装置を示している図である。図２は、ブロック図形式で汚染除去装置を示している。汚染除去装置は、大まかに言って、第１のステーション１０および第２のステーション１２を含み、第１のステーション１０および第２のステーション１２は２つの別個の医療器具を同時にまたは順番に汚染除去する点に関して少なくとも実質的に等しい。第１の汚染除去鉢１４ａおよび第２の汚染除去鉢１４ｂが汚染された器具を受容する。第１の汚染除去鉢１４ａおよび第２の汚染除去鉢１４ｂは、各々、蓋１６ａおよび蓋１６ｂによって、選択的に密閉されていて、好ましくは汚染除去プロセスの間に鉢１４ａおよび鉢１４ｂ内に周囲の微生物が進入するのを防止するために微生物を阻止する関係で密閉されている。蓋１６ａ，１６ｂは、ガス抜きのために蓋に形成された微生物除去空気フィルターまたはＨＥＰＡ空気フィルターを含んでいてよい。
【００１４】
制御システム２０は、汚染除去動作および使用者インタフェース動作を制御するためのプログラマブルロジックコントローラー（ＰＬＣ）のようなひとつまたは複数のマイクロコントローラーを含む。ここではひとつの制御システム２０が第１のステーション１０および第２のステーション１２の両方を制御するように示されているが、当業者には、第１のステーション１０および第２のステーション１２が各々専用の制御システムを含んでいても良いことが理解される。視覚的ディスプレイ２２は操作者に対して汚染除去パラメーターおよび装置状態を表示し、少なくともひとつのプリンター２４が汚染除去された器具またはその器具の貯蔵パッケージに綴じ込まれるまたは取り付けられる記録用の汚染除去パラメーターのハードコピー出力を印刷する。視覚的ディスプレイ２２は、好ましくは、タッチスクリーン入力装置と結合されている。代わりに、キーパッドまたはその類似物が汚染除去プロセスパラメーターを入力するためおよび装置を制御するために設けられていてよい。圧力メーターおよびその類似物などの他の視覚的計器２６が汚染除去のデータまたは医療器具の漏洩検査データのデジタルまたはアナログ出力を提供する。
【００１５】
図２は汚染除去装置の第１のステーション１０を図式的に示している。第２のステーション１２は図２に示された第１のステーション１０と好ましくは全て等しいことが当業者には理解される。しかし、明瞭化のために第２のステーション１２は図２には示されていない。さらに、汚染除去装置は、単一の汚染除去ステーションを備えていても、複数の汚染除去ステーションを備えていてもよい。
【００１６】
汚染除去鉢１４ａはその内部に汚染除去するための内視鏡２００（図３を参照のこと）またはその他の医療器具を受容する。内視鏡２００の任意の内部のチャネルは洗浄ライン３０に結合されている。各洗浄ライン３０はポンプ３２の出口に結合されている。ポンプ３２は、好ましくは、蠕動ポンプまたはその類似物からなり、液体および空気などの流体を洗浄ライン３０および医療器具の内部のチャネルを通して流す。より詳しく述べると、ポンプ３２は、濾過されたドレイン３４および第１の弁Ｓ１を通して鉢１４ａからの液体を引き出し、また、弁Ｓ２を通して空気供給システム３６から汚染除去された空気を引き出してよい。空気供給システム３６は、ポンプ３８、および、流入する空気の流れから微生物を濾過して取り除く微生物除去空気フィルター４０を含む。流体圧力を適切にするためおよび各洗浄ライン３０内の流体圧力を個別に監視するのを容易にするために、各洗浄ライン３０には専用のポンプ３２が設けられているのが好ましい。圧力スイッチまたは圧力センサー４２が洗浄ライン内の過剰な圧力を検出するために各洗浄ライン３０と流体連通している。任意の過剰な圧力が検出されることは、関連する洗浄ライン３０が接続された医療器具のチャネル内の例えば体組織または乾燥した体液による部分的なまたは完全な詰りを示している。各洗浄ライン３０を他の洗浄ラインから分離することによって、どの圧力センサー４２が過剰な圧力を検出したかに応じて、詰った特定のチャネルを容易に特定して分離することができる。
【００１７】
鉢１４ａは、熱水の入口および冷水の入口およびブレークタンク５６に流れ込む混合弁５２含んだ公共水または水道水結線のような水の供給源５０に流体連通している。０．２μｍ以下の絶対孔サイズのフィルターのような微生物除去フィルター５４が、流入する水を汚染除去して、汚染除去された水は逆流を防止するために空隙を介してブレークタンク５６に伝達される。圧力タイプのレベルセンサー５９は鉢１４ａ内の液体のレベル（液面）を監視する。必要に応じて設けられる水ヒーター５３が適切な熱水の供給源を利用できない場合に用いられてよい。
【００１８】
フィルター５４の状態が、フィルターを通過する流量を直接監視することによって、または、フロートスイッチまたはその類似物を用いて鉢が満たされる時間を監視することで間接的に、監視されてよい。流量が選択されている閾値より低下した場合、この低下が交換が必要なフィルター要素の部分的な詰りを表示している。
【００１９】
鉢のドレイン６２は、拡大螺旋チューブ６４を通して鉢１４ａからの液体を排水し、その拡大螺旋チューブ６４内には内視鏡２００の拡大部分が挿入される。ドレイン６２は再循環ポンプ７０およびドレインポンプ７２と流体連通している。再循環ポンプ７０は、鉢のドレイン６２から噴射ノズルアセンブリ６０へ液体を再循環させ、噴霧ノズルアセンブリ６０は鉢１４ａ内および内視鏡２００上に液体を噴霧する。粗いスクリーン７１および細かいスクリーン７３が、各々、再循環される液体中の粒子を濾過して取り除く。ドレインポンプ７２は、鉢のドレイン６２から公共のドレイン７４に液体をくみ出す。レベルセンサー７６は、ドレインポンプ７２から公共のドレイン７４への液体の流れを監視する。ポンプ７０，７２は、液体が鉢１４ａ内に噴射されるのと同時に鉢の外への残留物の流れおよび医療器具から流れ去る残留物の流れを助けるために液体が排水されるように、同時に動作してよい。もちろん、単一のポンプおよび単一の弁アセンブリが２つのポンプ７０，７２の代わりに用いられてもよい。
【００２０】
再循環ポンプ７０の下流側のインラインヒーター８０および温度センサー８２は、洗浄および殺菌に最適な温度に液体を加熱する。圧力スイッチまたは圧力センサー８４は再循環ポンプ７０の下流側の圧力を測定する。
【００２１】
洗浄液８６が計量ポンプ８８を介して再循環ポンプ７０の下流側で計量されて液体に加えられる。フロートスイッチ９０は利用可能な洗浄液の液面を示す。典型的には、少量の消毒薬９２が必要とされる。消毒薬をより正確に計量するために、分配ポンプ９４が、高／低レベルスイッチ９８および制御システム２０によって制御されてプレチャンバ９６を満たす。計量ポンプ１００は必要とされる消毒薬を正確な量だけ計量する。
【００２２】
内視鏡および他の再使用可能な医療器具は、内部のチャネルおよび医療器具のその他の部分を形成する個々の管状部材およびその類似物を取り囲む柔軟な外側ハウジングまたはシースを含むことが多い。このハウジングは、閉じた内部空間を画定し、この空間は手術手技の間に患者の組織および液体から隔離されている。シースが、シースの下の内部空間が汚染されるようにする切り口またはその他の孔なしに無傷で保たれることは重要である。したがって、汚染除去装置は、そのようなシースの完全性を検査するための手段を含む。
【００２３】
ポンプ３８または他のポンプ１１０のエアポンプが、導管１１２および弁Ｓ５を通して医療器具のシースによって画定された内部空間を加圧する。好ましくは、ＨＥＰＡまたは他の微生物除去フィルター１１３が、加圧された空気から微生物を除去する。過剰圧力スイッチ１１４は、シースを偶発的に過剰に加圧することを防止する。十分に加圧されると、弁Ｓ５が閉じて、圧力センサー１１６が、シースを通って空気が逃げていることを示す導管１１２内の圧力の低下を待ち受ける。弁Ｓ６は、検査手順が完了したときに、必要に応じて設けられるフィルター１１８を介して導管１１２およびシースを選択的にガス抜きする。空気緩衝器１２０は空気ポンプ１１０からの圧力の波動を平滑化する。
【００２４】
好ましくは、各ステーション１０，１２は、操作者に潜在的な漏洩を警報するための滴下鉢１３０および溢れセンサー１３２を各々収容している。
【００２５】
弁Ｓ３によって制御されたアルコール供給源１３４が、洗浄過程の後にチャネルポンプ３２にアルコールを供給して、内視鏡のチャネルから水を除去するのを援助してよい。
【００２６】
供給ライン３０の流量はチャネルポンプ３２および圧力センサー４２によって監視できる。チャネルポンプ３２は一定の流れを供給する蠕動ポンプである。圧力センサー４２のひとつが高すぎる圧力を検出した場合、関連するチャネルポンプ３２が停止される。チャネルポンプ３２の流量およびそのオン時間の百分率が関連する供給ライン３０の流量の妥当な表示を提供する。プロセスの間のそれらの流量が監視されて内視鏡の任意のチャネル内の詰りが検査される。代わりに、ポンプ３２が停止された時からの圧力の低下が流量の見積もりに用いられてよく、より速い低下速度がより高い流量に対応する。
【００２７】
個々のチャネル内の流量をより正確に測定することが、より微細な詰りを検出するのに望ましい。複数のレベル表示センサー１３８を備えた計量チューブ１３６は、チャネルポンプ３２の入口に流体連通している。ある好ましいセンサーの配置では、計量チューブ１３６の低点に基準の結合が設けられていて、複数のセンサー１３８が低点の上に垂直に配列されている。基準点から液体を通してセンサー１３８に電流を流すことによって、どのセンサーが浸されているかが判定され、したがって計量チューブ１３６内の液面が判定される。ここで他の液面検出方法が用いられてもよい。弁Ｓ１を閉じ、ガス抜き弁Ｓ７を開くことによって、チャネルポンプ３２は計量チューブのみから流体を引き出す。引き出される流体の量はセンサー１３８に基づいて非常に正確に求められる。各チャネルポンプを別個に駆動することによって、チャネルポンプを通る流れは、計量チューブを空にした時間および流体の量に基づいて正確に求められる。
【００２８】
上述した入力装置および出力装置に加えて、図示された電気的装置および電気機械的装置は全て制御システム２０に機能的に結合されかつ制御システム２０によって制御されている。より詳しく述べると、限定を意図するものではないが、スイッチおよびセンサー４２，５９，７６，８４，９０，９８，１１４，１１６，１３２，１３６は、マイクロコントローラー２８へ入力Ｉを供給し、マイクロコントローラー２８はそれらの入力に基づいて汚染除去およびその他の機械動作を制御する。例えば、マイクロコントローラー２８は、ポンプ３２，３８，７０，７２，８８，９４，１００，１１０、弁Ｓ１〜弁Ｓ７、およびヒーター８０に機能的に結合された出力Ｏを供給して有効な汚染除去および他の動作を行うようにそれらの装置を制御する。
【００２９】
図３を参照すると、内視鏡２００はヘッド部２０２を有し、ヘッド部２０２には開口２０４，２０６が形成されていて、さらに内視鏡２００の通常の使用間はヘッド部２０２には空気／水弁および吸い込み弁が形成されている。柔軟な挿入チューブ２０８がヘッド部２０２に取り付けられていて、挿入チューブ２０８内には組み合わされた空気／水チャネル２１０および組み合わされた吸い込み／生検チャネル２１２が収容されている。
【００３０】
別個の空気チャネル２１３および水チャネル２１４がヘッド部２０２内に形成されていて、空気チャネル２１３および水チャネル２１４は結合点２１６の位置で空気／水チャネル２１０に統合されている。さらに、別個の吸い込みチャネル２１７および生検チャネル２１８がヘッド部２０２に収容されていて、吸い込みチャネル２１７および生検チャネル２１８は結合点２２０の位置で吸い込み／生検チャネル２１２に統合されている。
【００３１】
ヘッド部２０２では、空気チャネル２１３および水チャネル２１４は、空気／水弁に対する開口２０４で開いている。吸い込みチャネル２１７は吸い込み弁に対する開口２０６で開いている。さらに、柔軟なフィードホース２２２がヘッド部２０２に結合されていて、チャネル２１３’，２１４’，２１７’を収容し、チャネル２１３’，２１４’，２１７’は開口２０４，２０６を介して、各々、空気チャネル２１３、水チャネル２１４、および吸い込みチャネル２１７に結合されている。実際には、フィードホース２２２は光導体ケーシングとも呼ばれる。
【００３２】
相互に結合されたチャネル２１３およびチャネル２１３’、チャネル２１４およびチャネル２１４’、チャネル２１７およびチャネル２１７’は、以下の記載では、全体で、空気チャネル２１３、水チャネル２１４、および吸い込みチャネル２１７と呼ばれる。
【００３３】
空気チャネル２１３の結合部２２６、水チャネル２１４の結合部２２８，２２８ａ、および吸い込みチャネル２１７の結合部２３０は、柔軟なホース２２２の端部部分２２４（光導体コネクターとも呼ばれる）に形成されている。結合部２２６が使用されているときには、結合部２２８ａは閉じられている。生検チャネル２１８の結合部２３２はヘッド部２０２に形成されている。
【００３４】
チャネル分離器２４０が開口２０４，２０６内に挿入されて示されている。チャネル分離器２４０は、本体２４２、栓部材２４４，２４６を含み、栓部材２４４は開口２０４を塞ぎ、栓部材２４６は開口２０６を塞ぐ。栓部材２４４の同軸インサート２４８が開口２０４から内向きに延在して環状フランジ２５０で終端し、環状フランジ２５０は開口２０４を部分的に塞いでチャネル２１３をチャネル２１４から分離している。ライン３０を開口２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２に接続することによって、洗浄および殺菌のための液体が内視鏡のチャネル２１３，２１４，２１７，２１８を通って流れ、チャネル２１０，２１２を介して内視鏡２００の遠位の先端２５２の外に出る。チャネル分離器２４０は、そのような液体が開口２０４，２０６の外に漏れることなく内視鏡２００の全体を通して確実に流れるようにし、チャネル２１３，２１４を互いに分離させて各チャネルが独自の流路を有するようにする。内視鏡が異なる構成のチャネルおよび開口を有する場合には、ヘッド部２０２のポートを塞いでチャネルを互いに分離した状態に保ち各チャネルが他のチャネルとは独立して洗浄されるようにしながらそのような構成の違いを受容するために、チャネル分離器２４０を変更する必要があるかもしれないことを当業者は適切に理解するであろう。そうでなけば、単に、あるチャネルの詰まりによって結合された他の詰まっていないチャネルへ流れが向かうことになるかもしれない。
【００３５】
端部部分２２４の漏洩ポート２５４は、内視鏡２００の内側部分２５６に通じていて、内視鏡の物理的な完全性を検査するのに用いられ、すなわち任意のチャネルおよび内側部分２５６間にまたは外側から内側部分２５６に向けて漏洩が発生していないことを確かめるために用いられる。
【００３６】
詳細な洗浄および滅菌サイクルは以下の過程を含んでいる。
【００３７】
ステップ１．蓋を開く。
フットペダル（図示せず）を押して、鉢の蓋１６ａを開く。両側に別々のフットペダルがある。フットペダルを押す力が取り除かれると、蓋は動きを停止する。
【００３８】
ステップ２．内視鏡を配置して結合する。
内視鏡２００の挿入チューブ２０８が螺旋形チューブ６４内に挿入される。フィードホース２２２ができるだけ大きな直径で鉢１４ａ内に巻かれた状態で、内視鏡２００の端部部分２２４およびヘッド部２０２が鉢１４ａ内に配置される。
【００３９】
好ましくは色分けされた（複数の）洗浄ライン３０がひとつずつ内視鏡の開口２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２に取り付けられる。空気ライン１１２もコネクター２５４に結合される。ステーション１０に配置されたガイドが色分けされた結合の基準を提供する。
【００４０】
ステップ３．システムの利用者、内視鏡、および専門家を特定する。
利用者が選択可能な構成に応じて、制御システム２０は、利用者コード、患者ＩＤ、内視鏡コード、および／または、専門家コードの入力を促してよい。これらの情報は手動で（タッチスクリーンを介して）入力されても、付属のバーコードワンド（図示せず）を用いるなどして自動的に入力されてもよい。
【００４１】
ステップ４．鉢の蓋を閉じる。
蓋１６ａを閉じるためには、好ましくは、利用者がハードウェアボタンとタッチスクリーン２２のボタンを同時に押すことを必要として、利用者の手が閉じる鉢の蓋１６ａに捕まるまたは挟まれるのを防止するためのフェールセーフ機構が提供される。蓋１６ａが閉じる動作の途中でハードウェアボタンまたはソフトウェアボタン（タッチスクリーン２２のボタン）が解除された場合、その動作が停止する。
【００４２】
ステップ５．プログラムを開始する。
利用者はタッチスクリーン２２のボタンを押して洗浄／殺菌プロセスを開始する。
【００４３】
ステップ６．内視鏡本体を加圧して漏洩速度を測定する。
空気ポンプが動作を開始され、内視鏡本体内の圧力が監視される。圧力が１８７．５トル（２５０ミリバール）に達したとき、空気ポンプが停止され、６秒間に亘って圧力が安定化される。４５秒間で圧力が１８７．５トル（２５０ミリバール）に達しない場合、プログラムが停止され、利用者に漏洩が報告される。６秒間の安定化の間に圧力が７５．０トル（１００ミリバール）未満に低下した場合、プログラムが停止されて利用者にその状態が報告される。
【００４４】
圧力が安定化された後に、圧力の低下が６０秒間に亘って監視される。６０秒間で圧力の低下が７．５トル（１０ミリバール）より大きい場合には、プログラムが停止されて利用者にその状態が報告される。６０秒間で圧力の低下が７．５トル（１０ミリバール）以下の場合には、システムは次のステップに進む。残りのプロセスの間に内視鏡本体内の圧力がわずかな正圧に保持されて流体が進入するのを防止する。
【００４５】
ステップ７．結合を検査する。
第２の漏洩検査によって、さまざまなポート２２６，２２８，２２８ａ，２３０，２３２の結合の適切さ、および、チャネル分離器２４０の適正な配置が検査される。適切な量の水が鉢１４ａに入れられて螺旋チューブ６４内の内視鏡の遠位の端部が浸される。弁Ｓ１が閉じられ、弁Ｓ７が開かれて、ポンプ３２が逆転で駆動されて真空に引かれ最終的に内視鏡のチャネル２１０，２１２内に液体が引き込まれる。圧力センサー４２が監視されて、所定の時間内に予め決められた量を超えて任意のチャネル内の圧力が低下しないことが確かめられる。圧力が所定の時間内に予め決められた量を超えて低下した場合、結合のひとつが正しく行なわれておらずそのためにチャネル内に空気が進入していることを示している可能性がある。いずれにしても、許容できない圧力の低下が存在する場合、制御システム２０はそのサイクルを中止して、好ましくはどのチャネルが不合格であるかの表示と共に、結合がおそらく失敗していることを表示する。
【００４６】
プレ洗浄
このステップの目的は、チャネルを通して水を流して、内視鏡２００を洗浄および殺菌する前に廃材料を除去することである。
【００４７】
ステップ８．鉢を満たす。
鉢１４ａに濾過された水が満たされ、水の液面が鉢１４ａの下の圧力センサー５９によって検出される。
【００４８】
ステップ９．ポンプによってチャネルに水を流す。
水がポンプ３２によってチャネル２１３，２１４，２１７，２１８，２１０，２１２を通して直接ドレイン７４まで流される。この段階ではこの水は内視鏡２００の外側面に沿って再循環されない。
【００４９】
ステップ１０．排水する。
水がポンプによってチャネルを通して流されている間、ドレインポンプ７２が駆動されて鉢１４ａが確実に空になるようにもされる。ドレインポンプ７２は、ドレインスイッチ７６が排水プロセスが完了したことを検出すると、停止される。
【００５０】
ステップ１１．チャネルを通して空気を吹き込む。
排水プロセスの間に、滅菌した空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて、同時に潜在的な残留物を最小にする。
【００５１】
洗浄
ステップ１２．鉢を満たす。
鉢１４ａに温水（３５℃）が満たされる。水温は加熱された水および加熱されていない水の混合を制御することによって調節される。水の液面が圧力センサー５９によって検出される。
【００５２】
ステップ１３．洗浄剤を加える。
システムは、蠕動計量ポンプ８８によってシステム内を循環する水に酵素洗浄剤を加える。洗浄剤の体積は、供給時間、ポンプ速度、および、蠕動ポンプのチューブの内径を制御することで調節される。
【００５３】
ステップ１４．洗浄溶液を循環させる。
洗浄溶液は、予め決められた時間に亘って、典型的には１分間から５分間までの範囲内の時間に亘って、好ましくは約３分間に亘って、チャネルポンプ３２および外部の循環ポンプ７０によって、内部のチャネルおよび内視鏡の表面に沿っていたるところを積極的に通って流される。インラインヒーター８０は温度を約３５℃に保つ。
【００５４】
ステップ１５．詰りの検査を開始する。
洗浄溶液が２分間に亘って循環された後に、チャネルを通る流量が測定される。任意のチャネルを通る流量がそのチャネルに対するあらかじめ決められた流量より小さい場合、そのチャネルは詰っていると判定され、プログラムが停止し、利用者にその状態が報告される。蠕動ポンプ３２は予め決められた流量で動作し、関連する圧力センサー４２で許容されない高い圧力が読み取られた場合に停止する。チャネルが詰っている場合、予め決められた流量は、その流量を適正に通過させられないことを圧力センサー４２が示すように誘発する。ポンプ３２は蠕動ポンプなので、圧力を原因としてポンプが停止している時間の百分率と組み合わされたポンプの動作流量が、実際の流量を与えることになる。流量は、ポンプ３２が停止された時からの圧力の低下に基づいて見積もられてもよい。
【００５５】
ステップ１６．排水する。
ドレインポンプ７２が駆動されて鉢１４ａおよびチャネルから洗浄溶液を除去する。ドレインポンプ７２は、ドレインレベルセンサー７６が排水が完了したことを示したとき停止される。
【００５６】
ステップ１７．空気を吹き込む。
排水プロセスの間に滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて同時に潜在的な残留物を最小にする。
【００５７】
すすぎ洗い
ステップ１８．鉢を満たす。
鉢１４ａに温水（３５℃）が満たされる。水温は加熱された水および加熱されていない水の混合を制御することによって調節される。水の液面が圧力センサー５９によって検出される。
【００５８】
ステップ１９．すすぎ洗いする。
すすぎ水が１分間に亘って内視鏡のチャネル内（チャネルポンプ３２を介して）及び内視鏡２００の外側面に沿って（循環ポンプ７０およびスプリンクラーアーム６０を介して）循環される。
【００５９】
ステップ２０．詰りの検査を続ける。
すずき水がポンプによってチャネルを通して流される間、チャネルを通る流量が測定されて任意の所定のチャネルに対して予め決められた流量より低くなった場合、そのチャネルは詰っていると判定されて、プログラムが停止し、利用者にその状態が報告される。
【００６０】
ステップ２１．排水する。
ドレインポンプが駆動されて鉢およびチャネルからすすぎ水が除去される。
【００６１】
ステップ２２．空気を吹き込む。
排水プロセスの間に滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて同時に潜在的な残留物が最小にされる。
【００６２】
ステップ２３．すすぎ洗いを繰り返す。
ステップ１８からステップ２２までを繰り返して、内視鏡の表面および鉢からの酵素洗浄剤が確実に最大に除去されるようにする。
【００６３】
殺菌
ステップ２４．鉢を満たす。
鉢１４ａが高温の温水（５３℃）で満たされる。水温は加熱された水および加熱されていない水の混合を制御することによって調節される。水の液面は、圧力センサー５９によって検出される。満たすプロセスの間にチャネルポンプ３２が停止されて、鉢内の消毒薬がチャネルを通して循環される前に確実に使用時の濃度になっているようにする。
【００６４】
ステップ２５．消毒薬を加える。
測定された体積の消毒薬、好ましくは、アメリカ合衆国カリフォルニア州アーバイン（Irvine）のアドバンスト・ステラリゼーション・プロダクツ・ディビジョン・エシコン・インコーポレイテッド（Advanced Sterilization Products division Ethicon, Inc.,）から販売されているCIDEX OPAオルトパラアルデヒド濃厚溶液（CIDEX OPA orthophalaldehyde concentrate solution）が、消毒薬計量チューブ９６から引き出されて計量ポンプ１００によって鉢１４ａ内の水に加えられる。消毒薬の体積は、充填センサー９８を分配チューブ（計量チューブ９６）の底部に対して位置決めすることによって調節される。計量チューブ９６は上側のレベルスイッチが液体を検出するまで満たされる。消毒薬９２は計量チューブ９６内の消毒薬の液面が分配チューブ（計量チューブ９６）の先端の直ぐ下に達するまで計量チューブ９６から引き出される。必要な体積の消毒薬が分配された後、計量チューブ９６は消毒薬９２のビンから再充填される。消毒薬は鉢が満たされるまで加えられず、水の供給源に問題があって内視鏡をすすぎ洗いする水がない場合に、内視鏡に濃厚消毒薬が残されないようにされている。消毒薬が加えられる間、チャネルポンプ３２は停止されて、鉢内の消毒薬がチャネルを通して循環される前に確実に使用時の濃度になるようにされている。
【００６５】
ステップ２６．消毒する。
使用時の濃度の消毒薬の溶液が、チャネルポンプおよび外部の循環ポンプによって、理想的には最低で５分間に亘って、内部のチャネルおよび内視鏡の表面に沿っていたるところを積極的に通って流される。温度はインラインヒーター８０によって約５２．５℃に調節される。
【００６６】
ステップ２７．流れを検査する。
消毒プロセスの間、内視鏡の各チャネルを通る流れ（流量）が、チャネルを通して測定された量の溶液を流すタイミングをとることによって検査される。弁Ｓ１が遮断され、弁Ｓ７が開かれ、各チャネルポンプ３２が順番に予め決められた体積の消毒薬溶液を計量チューブ１３６から関連するチャネルに供給する。この体積および供給時間によって、チャネルを通る流量が非常に正確になる。その直径および長さに対して予想される値から流量が逸脱すると、制御システム２０によってその逸脱が合図されてそのプロセスが停止される。
【００６７】
ステップ２８．詰りの検査を続ける。
使用時の消毒薬溶液がポンプによってチャネルを通して流されている間、チャネルを通る流量がステップ１５と同様に測定される。
【００６８】
ステップ２９．排水する。
ドレインポンプ７２が駆動されて消毒薬溶液が鉢およびチャネルから除去される。
【００６９】
ステップ３０．空気を吹き込む。
排水プロセスの間、滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて潜在的な残留物が同時に最小にされる。
【００７０】
最終のすすぎ洗い
ステップ３１．鉢を満たす。
鉢が０．２μフィルターを通過した滅菌された温水（４５℃）で満たされる。
【００７１】
ステップ３２．すすぎ洗いする。
すすぎ洗い水が、１分間に亘って、内視鏡のチャネル内（チャネルポンプ３２によって）および内視鏡の表面に沿って（循環ポンプ７０およびスプリンクラーアーム６０によって）循環される。
【００７２】
ステップ３３．詰りの検査を続ける。
すすぎ洗い水がポンプによってチャネルを通して流される間、チャネルを通る流量がステップ１５と同様に測定される。
【００７３】
ステップ３４．排水する。
ドレインポンプ７２が駆動されて鉢およびチャネルからすすぎ洗い水が除去される。
【００７４】
ステップ３５．空気を吹き込む。
排水プロセスの間、滅菌された空気が内視鏡の全てのチャネルを通して吹き込まれて潜在的な残留物が同時に最小にされる。
【００７５】
ステップ３６．すすぎ洗いを繰り返す。
ステップ３１からステップ３５がさらに２回繰り返されて（全体で消毒後のすすぎ洗いが３回行なわれて）、内視鏡２００および再正装置の表面から消毒薬の残留物が確実に最大に除去される。
【００７６】
最終の漏洩検査
ステップ３７．内視鏡本体を加圧して漏洩速度を測定する。
ステップ６を繰り返す。
【００７７】
ステップ３８．プログラムの完了を表示する。
プログラムが成功裡に完了したことがタッチスクリーン上に表示される。
【００７８】
ステップ３９．内視鏡を減圧する。
プログラムが完了した時から蓋が開かれる時まで、内視鏡本体内の圧力が、毎分１０秒間に亘ってガス抜き弁Ｓ５を開くことによって大気圧に戻される。
【００７９】
ステップ４０．利用者を識別する。
利用者が選択した構成に応じて、システムは有効な利用者識別コードが入力されるまで蓋が開かれるのを防止する。
【００８０】
ステップ４１．プログラム情報を記憶する。
利用者ＩＤ、内視鏡ＩＤ、専門家ＩＤ、および患者ＩＤを含む完了したプログラムに関する情報が、プログラム中に得られたセンサーデータと共に記憶される。
【００８１】
ステップ４２．プログラムの記録を印刷する。
システムにプリンターが接続されている場合、利用者が要求した場合には、殺菌プログラムの記録が印刷される。
【００８２】
ステップ４３．内視鏡を取り除く。
有効な利用者識別コードが入力されると、蓋が開かれる（上述されたステップ１と同様にフットペダルを用いて）。次に内視鏡が洗浄ライン３０から切り離されて鉢１４ａから取り除かれる。次に蓋が上述されたステップ４に記載されたようにハードウェアボタンおよびソフトウェアボタンの両方を用いて閉じられる。
【００８３】
本発明が、好ましい実施の形態を参照して説明された。明らかに、変形および変更が上記の詳細な説明を読んで理解することで他者に思い浮かぶであろう。本発明は特許請求の範囲およびその等価物の範囲内にあるそのような変形および変更の全てを包含すると解釈されることが意図されている。
【００８４】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）少なくともひとつのチャネル内への空気漏れを検出する過程が、上記少なくともひとつのチャネル内の圧力を監視する過程を含む、請求項１記載の方法。
（２）監視された圧力が所定の時間内に所定量より低くなった場合に、上記少なくともひとつのチャネルが漏洩していること示す表示が与えられる、実施態様（１）記載の方法。
（３）内視鏡が少なくとも２つのチャネルを含み、固定具のひとつが上記２つのチャネルを互いに分離し、上記２つのチャネルの各々を別個に検査して上記２つのチャネルを互いに分離する上記固定具を通して漏洩する気体を検出する過程をさらに含む、請求項１記載の方法。
（４）２つのチャネルの各々の検査で漏洩が検出された場合に、上記２つのチャネルを分離する固定具が漏洩しているという表示が与えられる、実施態様（３）記載の方法。
（５）固定具のうちの第１の固定具が第２の開口に結合され、上記第１の固定具が大気に露出されていて、少なくともひとつのチャネルの漏洩が検出された場合に、上記第１の固定具が漏洩しているという表示が与えられる、請求項１記載の方法。
【００８５】
（６）少なくともひとつのチャネル内への空気の漏洩が検出された場合に、上記少なくともひとつのチャネルが漏洩検査に不合格であるという表示が利用者に与えられる、請求項１記載の方法。
（７）表示がスクリーン上に視覚的に提供される、実施態様（６）記載の方法。
（８）第１の開口が内視鏡の遠位の端部に配置されている、請求項１記載の方法。
（９）少なくともひとつのチャネル内への空気の漏洩を検出する過程が、上記少なくともひとつのチャネル内の気泡を監視する過程を含む、請求項１記載の方法。
（１０）少なくともひとつのチャネル内への空気の漏洩を検出する過程が、上記少なくともひとつのチャネルを通る液体の流量を監視する過程を含む、請求項１記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】本発明に基づく汚染除去装置の正面図である。
【図２】明瞭化のために単一の汚染除去鉢のみが示された、図１に示された汚染除去装置のブロック図である。
【図３】図１の汚染除去装置を用いた処理に適した内視鏡の切り欠き図である。
【符号の説明】
【００８７】
１０  第１のステーション
１２  第２のステーション
１４ａ  第１の汚染除去鉢
１４ｂ  第２の汚染除去鉢
１６ａ，１６ｂ  蓋
２０  制御システム
２２  視覚的ディスプレイ
２４  プリンター
２６  視覚的計器
３０  洗浄ライン
３２  ポンプ
３４  ドレイン
３６  空気供給システム
３８  ポンプ
４０  微生物除去空気フィルター
４２  圧力センサー
５０  水の供給源
５２  混合弁
５３  水ヒーター
５４  微生物除去フィルター
５６  ブレークタンク
５９  レベルセンサー
６０  噴射ノズルアセンブリ
６２  ドレイン
６４  拡大螺旋チューブ
７０  再循環ポンプ
７１  粗いスクリーン
７２  ドレインポンプ
７３  細かいスクリーン
７４  公共のドレイン
７６  レベルセンサー
８０  インラインヒーター
８２  温度センサー
８４  圧力センサー
８６  洗浄液
８８  計量ポンプ
９０  フロートスイッチ
９２  消毒薬
９４  分配ポンプ
９６  プレチャンバ
９８  高／低レベルスイッチ
１００  計量ポンプ
１１０  ポンプ
１１２  導管
１１３  微生物除去フィルター
１１４  過剰圧力スイッチ
１１６  圧力センサー
１１８  フィルター
１２０  空気緩衝器
１３０  滴下鉢
１３２  溢れセンサー
１３４  アルコール供給源
１３６  計量チューブ
１３８  レベル表示センサー
２００  内視鏡
２０２  ヘッド部
２０４，２０６  開口
２０８  挿入チューブ
２１０  空気／水チャネル
２１２  吸い込み／生検チャネル
２１３，２１３’  空気チャネル
２１４，２１４’  水チャネル
２１６  結合点
２１７，２１７’  吸い込みチャネル
２１８  生検チャネル
２２０  結合点
２２２  柔軟なホース
２２４  端部部分
２２６  結合部
２２８，２２８ａ  結合部
２３０  結合部
２３２  結合部
２４０  チャネル分離器
２４２  本体
２４４，２４６  栓部材
２４８  同軸インサート
２５０  環状フランジ
２５２  先端
２５４  漏洩ポート
２５６  内側部分
【図１】
2004202247.tif 000003
【図２】
2004202247.tif 000004
【図３】
2004202247.tif 000005