(57)【要約】【課題】  関節形成術を行なう場合に使用するための一定の試行品（１００）を提供する。【解決手段】  この試行品（１００）は一定の長い骨（１０７）の管（１０５）内における一定のキャビティ（１０３）に嵌合して関節形成術を行なう場合における一定の試行の整復を行なうことを補助する。この試行品（１００）は一定のステム部分（１０２）および当該ステム部分（１０２）に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分（１０２）に固定して接続している一定のネック部分を備えている。【選択図】        図１
2004202232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節形成術を行なう場合に使用するための試行品において、当該試行品が一定の長い骨の管内における一定のキャビティに嵌合するために適合しており、さらに、
一定のステム部分、および
前記ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に固定して接続している一定のネック部分を備えている試行品。
【請求項２】
関節形成術を行なう場合に使用するためのキットにおいて、当該キットが
関節形成術を行なう場合に使用するための一定の試行品を含み、当該試行品が一定の長い骨の管内における一定のキャビティに嵌合して関節形成術を行なう場合に一定の試行の整復を行なうことを補助するために適合しており、前記試行品が一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に選択可能に且つ操作可能に接続している一定のネック部分を有しており、さらに
関節形成術を行なう場合に使用するための一定の移植片を含み、当該移植片が一定の長い骨の管内における一定のキャビティに嵌合して関節形成術を行なうことを補助するために適合しており、前記移植片が一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に選択可能に且つ操作可能に接続している一定の近位側本体部分を有しているキット。
【請求項３】
股関節全置換術を行なう場合に使用するための試行品において、当該試行品が一定の大腿骨の大腿管内における一定のキャビティに嵌合することに適合しており、さらに
一定のステム部分を有しており、当該ステム部分がその一定の長手軸を定めており、さらに
前記ステム部分に対して選択可能に且つ回転可能に接続していて当該ステム部分の長手軸の回りにおいて当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において固定して接続可能な一定のネック部分を有している試行品。
【請求項４】
股関節形成術を行なう場合に使用するためのキットにおいて、
関節形成術を行なう場合に使用するための一定の試行品を含み、当該試行品が一定の長い骨の管内における一定のキャビティに嵌合して関節形成術を行なう場合に一定の試行の整復を行なうことを補助するために適合しており、前記試行品が一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に選択可能に且つ操作可能に接続している一定のネック部分を有しており、さらに
複数の近位側本体部分および遠位側部品を含む一定の移植片組立体を含み、一定の移植可能な移植片がこれらの近位側本体部分の内の１個および遠位側部品の内の１個から選択され、前記移植可能な移植片が一定の長い骨のキャビティの中に位置決めされることに適合しており、前記近位側本体部分の内の１個および遠位側部品の内の１個が組み立てられて当該遠位側部品を前記キャビティから除去することなく一定の股関節大腿骨部品組立体が形成可能であり、前記移植可能な移植片が前記移植片組立体により組み立て可能であるキット。
【請求項５】
関節形成術を行なうための方法において、
一定の長い骨を切除する工程、
前記長い骨の骨髄管の中に一定のキャビティを調製する工程、
一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続している一定のネック部分を有する一定の試行品を供給する工程を含み、当該ステム部分が一定の患者における一定の骨の境界標識と共に協働する一定の特徴部分を有しており、さらに
前記複数の選択可能な位置の内の１個を選択する工程、
前記試行品を用いて一定の試行の整復を行なう工程、
前記ステム部分に対する前記ネック部分の最適な位置を決定する工程、
前記ステム部分に対する前記ネック部分の最適な位置を伴う一定の移植片を選択する工程、および
前記キャビティの中に一定の選択された移植片を移植する工程を含む方法。
【請求項６】
関節形成術を行なうための方法において、
一定の長い骨を切除する工程、
前記長い骨の骨髄管の中に一定のキャビティを調製する工程、
少なくとも２個の部分を有する一定の試行品を供給する工程を含み、これらの部分が互いに対して回転可能であり、さらに
少なくとも２個の部分を有する一定の移植片を供給する工程を含み、これらの部分が互いに対して回転可能であり、さらに
一定の工具を供給する工程を含み、前記試行品の各部分および前記移植片の各部分が当該試行品および移植片の各部分の相対的な回転位置を決定するための係合用のキーおよびキー溝をそれぞれ有している方法。
【請求項７】
関節形成術を行なう方法において、この場合に、前記関節が一定の屈曲部分および一定のネック部および一定の屈曲部分を有する一定の骨髄内管を有する一定の長い骨を含み、
前記長い骨の屈曲部分および骨髄内管を通る一定の平面の位置を決定する工程、
前記屈曲部分の平面の位置および前記ネック部の位置から解剖学的な前傾角度を決定する工程、
一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続している一定のネック部分を有する一定の試行品を供給する工程を含み、前記ステム部分が前記骨髄内管の屈曲部分の中に嵌合するための一定の屈曲部分を有しており、さらに
前記ネック部分を前記解剖学的な前傾角度に基いている一定の試行用の前傾角度において前記ステム部分に位置決めする工程、
一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続している一定の近位側部分を有する一定の移植片を供給する工程を含み、このステム部分が前記骨髄内管の屈曲部分の中に嵌合するための一定の屈曲部分を有しており、さらに
前記近位側部分を前記試行用の前傾角度に基いている一定のプロテーゼ用の前傾角度において前記移植片のステム部分に位置決めする工程を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対するクロス−リファレンス
以下の特許出願に対してクロス−リファレンスが行なわれている。本明細書に参考文献として含まれる本特許出願と同時に出願されている「アジャスタブル・バイオメカニカル・テンプレーテイング・アンド・リセクション・インストルメント・アンド・アソシエイテド・メソッド（Adjustable Biomechanical Templating & Resection Instrument And Associated Method）」を発明の名称とするＤＥＰ６４４、「アラインメント・デバイス・フォー・モジュラー・インプランツ・アンド・メソッド（ALIGNMENT DEVICE FOR MODULAR IMPLANTS AND METHOD）」を発明の名称とするＤＥＰ６６６、および「モジュラー・ヒップ・ステムズ・アンド・アソシエイテド・メソッド・オブ・トライアリング（MODULAR HIP STEMS AND ASSOCIATED METHOD OF TRIALING）」を発明の名称とするＤＥＰ５００４。
本発明は一般に整形外科の分野に関連しており、特に、関節形成において使用するための一定の移植片に関連している。
【背景技術】
【０００２】
変形性関節症および慢性関節リウマチにより生じる痛みおよび移動不能性を伴う患者は関節置換手術の選択権を有する。この関節置換手術はかなり一般的であり、この手術を行なわない場合に不可能になると考えられる多くの個人が適正に機能することを可能にする。種々の人口関節は通常的に金属、セラミックおよび／またはプラスチックの部品により構成されており、これらは既存の骨に固定される。
【０００３】
上記の関節置換手術は他に「関節形成術（joint arthroplasty）」として知られている。この関節形成術は一定の周知の外科処置であり、この処置により一定の病気のおよび／または損傷した関節が一定のプロテーゼ関節により置換される。典型的な関節全置換術において、その関節に隣接している種々の骨の端部または先端部分が切除されるかその骨の先端部分の一部が除去されて一定の人工関節がその部分に固定される。
【０００４】
種々の骨プロテーゼ等のような移植可能な物品を製造するための多くの設計および方法が存在していることが知られている。これらの骨プロテーゼは肘、股関節部、膝および肩等のような種々の人工関節における部品を含む。
【０００５】
現在において、股関節全置換術において重要な問題はその関節の不安定さである。この不安定さは関節の転位に伴う。この転位は股関節全置換術において特に問題である。
【０００６】
上記の転位に関連する要因として、外科技法、移植片の設計、移植片の位置および患者に関連する要因等が含まれる。股関節全置換術において、一定範囲の横方向のずれ、ネック部のずれ、ヘッド部のずれおよび種々の足部の長さを伴う一連の製品を提供することによりこの問題に対処している。これら４種類の要因の組み合わせは軟質組織のゆるみに対して作用する。種々の生体力学的要素を最適化することにより、外科医は一定の患者に転位に対してはるかに抵抗性のある安定な股関節を提供することが可能になる。一定の患者および人体計測の範囲に適応するために、本特許出願の譲受人であるデピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics, Inc.）およびその他の会社により広範囲な股関節移植片の形状が現在において製造されている。特に、デピュイ・オーソピーディックス社により提供されているＳ−ＲＯＭ（S-ROM）（登録商標）股関節全置換システムは３種類のずれの部分、３種類のネック部の長さ、４種類のヘッド部の長さおよび１種類の足部の長さの調節を含む。しかしながら、これら全ての生体力学的な選択要素の組み合わせはかなり複雑である。
【０００７】
股関節ステム部の前傾はその関節における安定性に密接に関連している。不適正な傾きは上記の転位および患者の不満を生じる可能性がある。それゆえ、傾きの調整は全ての股関節ステム部において重要である。しかしながら、付加的なモジュール性を伴うステム部の出現によりこのことはさらに関心を集める問題になりつつある。
【０００８】
従来技術は上記前傾の問題の部分的な対処方法を提供している。例えば、現在のＳ−ＲＯＭ（登録商標）のステム部はその中間のステム部および近位側のスリーブにおいてレーザー標識を有している。この標識は外科医がこれらの部品の間の相対的な整合を測定することを可能にしている。このスリーブは無限の前傾状態を有するために、その前傾状態を定めるために使用可能な一定の骨の境界標識に対して配向することを必ずしも必要としない。実際に、これらのスリーブは残留している利用可能な骨の中に横向きに向いている孔に対して時々に配向される。
【０００９】
従来技術のステム部は患者の骨の境界標識に対して整合できる。これらのステム部はモノリシック型のステム部である。従って、これらは遠位側のステム部とは無関係にそのネック部を配置できない。それゆえ、その前傾状態が限定されている。さらに、最も多くの屈曲状態において、これらのモノリシックなステム部は、例えば、１５度の一定の前傾状態において、その固定された前傾状態で販売されている。これらのモノリシックなステム部はその遠位側のステム部が患者の大腿骨の屈曲に追随する必要があるので回転方向の整合に対する柔軟性が制限されおり、このことにより一定の操作可能な生体力学的状態が得られなくなる。
【００１０】
股関節全置換術として知られている外科処置における一般的な工程において、一定の試行用または置換用のステム部が患者の体内に最初に移植される。この試行品は一定の患者において原位置でその移植片の選択される寸法および形状を確認するために用いられ、この患者は一定の試行の整復（trial reduction）として知られている処置を受ける。この試行の整復は一定の関節において選択される典型的な種々の動作を通してその試行用の移植片を含む関節の移動を表現する。現行の種々の股関節器具は外科医が一定の移植片の適合状態および配置を評価することを補助するための一連の異なる寸法の試行品を提供している。これらの試行品は予備装置としても知られており、外科医が最終的な移植片の選択の前に一定の移植片の適合性および移植片の安定性を評価するための一定の試行の整復を行なうことを可能にしている。在庫の費用および複雑さを減少するために、多くの試行用のシステムはモジュール式である。例えば、上記のデピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics, Inc.）の製品であるエクセル・インストルメント・システム（Excel Instrument System）において、種々の移植片における完全な範囲を表現するために混合および適合できる一連のブローチおよび一連のネック部試行品が存在している。しかしながら、これらの試行品は種々のモノリシック型のステム部移植片における一定のシステムを表現するので、一定のブローチと一定のネック部試行品との間の単一の固定された関係が存在している。
【００１１】
同様に、上記デピュイ・オーソピーディックス社により提供されている現行のＳ−ＲＯＭ（登録商標）器具システムにおいては、種々のネック部試行品、近位側本体部分試行品、遠位側ステム部試行品、ヘッド部試行品およびスリーブ試行品が存在している。これらの全ての部品を組み合わせることにより、一定の移植片が表現される。このＳ−ＲＯＭ装置はモジュール式であり、一定のステム部および一定のスリーブを備えているので、そのネック部とスリーブ部分との間の角度的関係すなわち相対的な前傾は独立的であり、そのネック部と近位側本体部分の試行品との間において係合する歯部により表現される。この近位側本体部分試行品は固定された横向きのボルトを有しており、これらのボルトが直線状の主ステム部に対する試行において上記スリーブに対してキー係合する。一方、長いステム部の試行品は横向きのボルトを有しておらず、それゆえ、その試行の整復中に回転方向において安定でなく、従って、外科医により常に使用されているとは限らない。
【００１２】
上記のような付加的な移植片のモジュール性の導入により、その遠位側ステム部、近位側本体部分および移植片を構成している任意のスリーブの独立した位置決めに対する必要性が求められている。一方、現行の屈曲状態のモノリシック型のステム部は、一般的に１５度である一定の固定された前傾量が備えられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、一定の患者の骨の境界標識に対する前傾の整合を行なうための一定のプロテーゼ試行品および関連の移植片に対する要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
種々のステム部移植片の正確な試行は困難な修正の場合において特に重要である。具体的に言えば、遠位側ステム部移植片の最終的な軸位置が未知であり、その遠位側ステム部の試行品の軸位置と同一でない場合が多いために、一定の試行品による最終的な検査が外科医にとって有利である。このような処理は一部の現行のシステムにおいて行なうことができるが、整合の精度を改善する種々の機械的なキー溝の使用を伴う方法はこれまでに示されていない。本発明によれば、一定の試行品および関連の方法がレーザーによる標識および視覚的な再形成による標準的な方法よりも相当に正確である整合情報を機械的に伝達するための一定の機械的な手段を提供するための種々のキー溝、歯部、溝部等を備えている。本発明の移植試行品は一定の試行における全ての部品の回転方向の位置の正確な測定およびマッピングを可能にしている。
【００１５】
種々のモジュール式プロテーゼ・ステム部の設計において、種々の屈曲したステム部が長い骨における骨髄内管の解剖学的な湾曲部分に追随しており、一定のモジュール式のステム部の設計を有することにより、外科医は全ての３種類の部品の回転方向の位置を最適化できるようになる。それゆえ、屈曲状態の種々の遠位側ステム部と共に使用する場合においても、その近位側本体部分の移植片における無限の前傾状態が可能になる。移植片の種々の寸法および形状における再現性のある範囲等のような標準的な器具の必要条件に加えて、本発明は一定のモジュール式ステム部移植片の機能性に対して重要であるさらに別の特徴を伴う一定の試行品および一定の外科処置を記載している。これらの新しい必要条件は種々のネック部試行品、近位側本体部分試行品、遠位側ステム部試行品およびスリーブ試行品のこれらに対応するそれぞれの移植用部品に対する相対的な整合状態の正確なマッピング処理を含む。これらの必要条件はまた骨髄内管に対する絶対的な整合を行なう処理および種々のレーザー標識による標準的な技法に加えて種々の機械的な特徴部分による整合を行なうことを含む。さらに、上記の新しい移植の必要条件は一定の新規な試行用の設計を含み、この設計は当該新しい設計の試行の価値を明らかに拡張する既存の移植片に対して相容性を有する。
【００１６】
本発明の試行品は一定の屈曲状態の修正ステム部における絶対的な前傾状態を提供する。外科医は大腿骨の前屈状態を位置決めするために一定の屈曲状態の遠位側ステム部の試行品を単純に使用できる。この屈曲状態のステム部試行品を使用することにより、上記の屈曲した骨髄内管がその前傾状態を解剖学的に定めるために使用できるようになり、原位置における一定の患者の骨の絶対的な前傾状態が本発明の上記のような工具により寸法付けできるようになる。本発明によれば、一定の大腿骨における屈曲状態の骨髄内管が上記前傾状態を解剖学的に定めるために使用できる。
【００１７】
一例の態様において、本発明は関節形成を行なう場合に使用するための一定の試行品を提供している。この試行品は一定の長い骨の管内における一定のキャビティに適合するための器具である。この試行品は一定のステム部分および一定のネック部分を有している。このネック部分は上記ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に固定して接続されている。
【００１８】
また、別の態様において、本発明は関節形成を行なう場合に使用するための一定のキットを提供している。このキットは一定の試行品および一定の移植片を含む。この試行品は関節形成を行なう場合に使用するための器具である。さらに、この試行品は一定の長い骨の管内における一定のキャビティに適合して関節形成を行なう際に一定の試行の整復を行なうことを補助するための器具である。この試行品は一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に選択的に且つ操作可能に接続している一定のネック部分を有している。上記移植片も関節形成を行なう場合に使用するための器具である。この移植片は一定の長い骨の管内における一定のキャビティに適合して関節形成を行なうことを補助するための器具である。この移植片は一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に選択的に且つ操作可能に接続している一定の近位側本体部分を有している。
【００１９】
また、別の態様において、本発明は股関節全置換術を行なう場合に使用するための一定の試行品を提供している。この試行品は一定の大腿骨の大腿管内における一定のキャビティに適合するための器具であり、関節形成術を行なう際に一定の試行の整復を行なうことを補助するために備えられる。この試行品は一定のステム部分および一定のネック部分を有している。このステム部分は一定の長手軸を定めている。また、上記ネック部分はこのステム部分に対して選択的に且つ回転可能に接続していて、当該ステム部分の長手軸の周囲においてこのステム部分に対して複数の選択可能な位置において固定して接続可能である。
【００２０】
また、別の態様において、本発明は股関節形成術を行なう場合に使用するための一定のキットを提供している。このキットは一定の試行品および一定の移植片の組を含む。この試行品は関節形成術を行なう場合に使用するための器具であり、この試行品は一定の長い骨の管内における一定のキャビティに適合して関節形成術を行なう際に一定の試行の整復を行なうことを補助するための器具である。この試行品は一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に選択的に且つ操作可能に接続している一定のネック部分を有している。また、上記移植片の組は複数の近位側本体部分および遠位側部品を含む。さらに、一定の移植可能な移植片がこれらの近位側本体部分の内の１個および遠位側部品の内の１個から選択される。この移植可能な移植片は一定の長い骨のキャビティの中に配置されるように構成されていて、その近位側本体部分および遠位側部品が当該遠位側部品を上記キャビティから取り外すことなく一定の股関節大腿部品の組立体に組み立て可能であり、当該移植可能な移植片が上記移植片の組により組み立て可能になっている。
【００２１】
また、別の態様において、本発明は関節形成術を行なうための一定の方法を提供している。先ず、一定の長い骨が切除される。次に、この長い骨の骨髄管の中に一定のキャビティが調製される。一定の試行品が供給される。この試行品は一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続している一定のネック部分を有している。このステム部分は一定の患者における骨の境界標識と共に協働するための一定の特徴部分を有している。複数の選択された位置のうちの１つが選択される。その後、一定の試行の整復が上記試行品を用いて行なわれる。これにより、上記ステム部分に対する上記ネック部分の最適な位置が決定される。さらに、一定の移植片が上記ステム部分に対する上記ネック部分の最適な位置により選択される。その後、この選択された移植片が上記キャビティの中に移植される。
【００２２】
また、別の態様において、本発明は一定の長い骨を切除する工程およびその長い骨の骨髄管内に一定のキャビティを調製する工程を含む関節形成術を行なうための一定の方法を提供している。少なくとも２個の部分を有していて、これら２個の部分が互いに対して回転可能である一定の試行品が供給される。さらに、少なくとも２個の部分を有していて、これら２個の部分が互いに対して回転可能である一定の移植片が供給される。さらに、一定の工具も供給される。この工具、上記試行品の各部分および上記移植片の各部分は当該試行品および移植片における各部分の相対的な回転位置を決定するための係合用のキーおよびキー溝をそれぞれ有している。
【００２３】
また、別の態様において、本発明は関節形成術を行なうための一定の方法を提供しており、この場合に、この関節は一定の屈曲部分および一定のネック部分および一定の屈曲部分を有する一定の骨髄内管を有する一定の長い骨を含む。この方法は上記長い骨における屈曲部分および骨髄内管を通る一定の平面の位置を決定する工程および上記屈曲部分の平面の位置および上記ネック部分の位置から解剖学的な前傾角度を決定する工程を含む。一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続している一定のネック部分を有する一定の試行品が供給される。このステム部分は上記骨髄内管における屈曲部分に適合するための一定の屈曲部分を有している。このネック部分は上記解剖学的な前傾角度に基づく一定の試行用の前傾角度において上記ステム部分に配置される。さらに、一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続している一定の近位側部分を有する一定の移植片が供給される。このステム部分は上記骨髄内管における屈曲部分に適合するための一定の屈曲部分を有している。さらに、上記移植片の近位側部分は上記試行用の前傾角度に基づく一定のプロテーゼ用の前傾角度において上記移植片のステム部分に配置される。
【００２４】
本発明の技術的利点は一定の遠位側ステム部移植片が原位置において配置可能であり、近位側本体部分試行品およびネック部試行品がこの遠位側ステム部移植片に配置可能になるように用いられるための本発明の種々の試行品の能力を含む。このような遠位側ステム部移植片および近位側本体部分試行品の組み合わせは遠位側ステム部移植片における係止用のテーパー部分を損傷することなく、あるいは、遠位側ステム部移植片の取り外しを必要とせずに達成できる。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記試行品は一定の遠位側ステム部試行品および一定の近位側本体部分試行品を含む。この近位側本体部分試行品は上記の遠位側ステム部試行品および遠位側ステム部移植片の両方と共に使用可能であり、この近位側部分における試行は原位置において上記遠位側ステム部移植片により達成できる。従って、本発明は本発明における種々の試行用部品である各部品と移植用の各部品との混合処理を含む。
【００２５】
本発明の技術的な利点はさらに上記の近位側本体部分、遠位側ステム部、ネック部およびスリーブを含む全ての部品の絶対的および相対的な回転の整合状態を提供する本発明の試行品の能力を含む。このような回転の整合状態は一定の長い骨の骨髄内管内における上記ステム部の位置に基づくと考えられる。
【００２６】
本発明の技術的な利点はさらに上記遠位側ステム部の回転位置を可能な限り近位側に移動する能力を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記近位側本体部分試行品は遠位側ステム部に対してキー係合する。従って、本発明は上記試行品の近位側本体部分の位置が上記遠位側ステム部の試行品または移植片の相対位置の代用になることを可能にしている。
【００２７】
本発明の技術的な利点は上記試行用のスリーブまたは移植用のスリーブのいずれかが無限の回転を行なうための能力も含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記スリーブは一定の試行品または移植片の近位側本体部分における一定の外部テーパー部分の上に一定の内部テーパー部分により嵌合する。この近位側本体部分およびスリーブの間の接続様式は一定の滑り嵌めである。また、この近位側本体部分およびスリーブの間の接続方法は一定のテーパー係止である。従って、本発明は骨髄内管内におけるネック部の軸に対する上記ステム部の正確な整合状態における一定の絶対的な角度の測定値を得るための近位側本体部分試行品を提供している。
【００２８】
本発明の技術的な利点は背後の手術台または患者の体内における原位置のいずれかにおいて上記の移植片または試行品を整合するための能力を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、この外科技法は移植片の適正な配向状態が一定の患者において原位置で検出される試行品の発見および微調整された位置に基いて、あるいは、種々のＣＴ走査、Ｘ線写真、またはその他の画像処理技法により決定できるように一定の移植片および試行品と共に使用される一定の器具を提供している。従って、本発明は背後の手術台または骨の中のいずれかにおける種々の器具から移植片に到る回転の整合状態をマッピング可能にする一定の外科技法を提供している。
【００２９】
本発明の別の技術的な利点は上記の角度位置が、例えば、１０度ごとの一定のクリック式の感触を伴って回転可能な一定の頸部型の連結部材または歯部の使用により選択または決定可能であることである。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記試行品は上記ネック部の上記遠位側ステム部に対する相対位置の決定を補助するために近位側本体部分試行品とネック部試行品との間に一定の頸部型連結部分を形成している係合用のギアを含む。従って、本発明はプロテーゼにおける何らかの標識を観察することを必要としない簡単な前傾調節手段を提供している。
【００３０】
本発明の技術的な利点はさらに種々の移植片における一定のねじ型の係合および一定のテーパー型の嵌合の組み合わせによる付加的な安全性を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記本発明の種々の試行品は上記遠位側ステム部と近位側本体部分試行品との間における一定の滑り嵌め様式および遠位側ステム部の近位側端部における一定のおねじに対して係合可能なネック部試行品内に含まれている一定のナットを提供している。従って、本発明は上記の近位側本体部分およびネック部を上記遠位側ステム部に固定して接続するための接続の２種類の十分に立証されている形態を提供している。
【００３１】
本発明のさらに別の技術的な利点は種々の人間工学的な条件を改善して試行の整復の前に足部の長さの情報に関するフィードバックを速やかに行なうための一定の迅速な接続の選択手段を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記近位側本体部分はナットまたは係止用のテーパー型の係合を全く伴わずに上記近位側本体部分の位置を上記遠位側ステム部に対して保持するための一定のばね型クリップを有している。従って、本発明は種々の人間工学的な条件を改善して試行の整復の前に足部の長さの情報に関するフィードバックを速やかに行なうための一定の迅速な接続選択手段を提供している。
【００３２】
本発明のさらに別の技術的な利点は種々のモノリシック型のステム部ならびに種々のモジュール式のステム部に対して相容性を有するための本発明の試行品の能力である。従って、例えば、本発明の一例の態様によれば、上記試行品は既存の種々のモノリシック型移植片ならびに種々のモジュール式プロテーゼに対して適合するように寸法付けることが可能である。このような種々のモジュール式ならびにモノリシック型の移植片と共に動作する試行品の使用により、使用および複製の複雑さを最少にすることができ、必要とされる在庫の量を減少することができる。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記本発明の移植片はモノリシック型およびモジュール式の両方のプロテーゼに対応して動作可能である。従って、本発明はモノリシック型およびモジュール式の両方の移植片と共に動作する一定の試行品を提供している。本発明の別の技術的な利点は以下の添付図面、説明および特許請求の範囲により当該技術分野における熟練者において容易に明らかになる。
【発明の効果】
【００３３】
従って、本発明によれば、一定の患者の骨の境界標識に対する前傾の整合を行なうための一定のプロテーゼ試行品および関連の移植片が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
本発明の種々の実施形態およびその利点は以下の説明および各図面を参照することにより最良に理解され、この場合に、同一の参照番号または符号は各図面における同一の各部品または対応する各部品に対応して用いられている。
【００３５】
図１において、関節形成術において使用するための一定の試行品１００が示されている。多くの場合に、外科医は試行処理の後に、あるいは、プロテーゼの最終的な選択の前に取り外すことのできる一定の代用のプロテーゼ物品を一定の患者の体内に配置するために上記のような試行品１００を利用している。一定の患者が必要とする典型的な動作を通してその患者の足部の整復または移動により一定の試行品の寸法が確認されると、この試行品は除去されて別の手術において後に使用するために滅菌処理される。一方、一定のプロテーゼ移植片は、一定の患者に対して曝露されると、再び利用されることはない。それゆえ、適当な試行品の形状、位置および配置が実際の移植片により正確に複製されることが重要である。このような試行品１００が関節形成術を行なうために利用されている。この試行品１００は一定の長い骨１０７の管１０５内における一定のキャビティ１０３に嵌合することに適合している。また、この試行品１００は関節形成術における試行の整復を行なうことを補助するために利用されている。このような試行品１００は一定のステム部分１０２および当該ステム部分１０２に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分１０２に固定して接続される一定の近位側本体部分１１４を備えている。
【００３６】
上記ステム部分１０２は当該ステム部分１０２における一定の長手軸１０４を定めることができる。また、ネック部分１０６はその内部に一定の開口部１０９を定めている。この開口部１０９はネック部分１０６および近位側本体部分１１４における一定の長手軸１１１を定めている。この開口部１０９における長手軸１１１は上記ステム部分１０２における長手軸１０４に対して一致していることが好ましい。さらに、上記ネック部分１０６はステム部分１０２の長手軸１０４の回りに近位側本体部分１１４に対して回転可能に接続している。
【００３７】
上記遠位側ステム部組立体１０２は一定の近位側ステム部分１０８を有することができ、このステム部分１０８は一定の湾曲したステム部分１１０に接続している。なお、これらの近位側ステム部分１０８および湾曲状の遠位側ステム部分１１０は、図１において示されているように、一体にすることができ、この湾曲状の遠位側ステム部分１１０は近位側ステム部分１０８内の一定のキャビティ１１３に係合する一定の突出部１１２を有することができる。さらに、一定のピン１１６が近位側ステム部分１０８を湾曲状の遠位側ステム部分１１０に対して接続するために使用できる。
【００３８】
次に図２乃至図１０において、好ましくは、上記ネック部試行品１０６は当該ネック部試行品と上記遠位側ステム部分との間における上記中心線１０４に沿う角度位置が調節可能になる一定の様式で上記遠位側ステム部組立体１０２に接続されている。例えば、図２乃至図１０において示されているように、近位側本体部分の試行品１６４は上記ネック部試行品１０６と遠位側ステム部組立体１０２との間における一定の程度の回転の調節を可能にする一定の指示機構１２０を有することができる。図４乃至図８において、この指示機構１２０は第１のギアまたはスプライン１２２を含むことができる。さらに、この指示機構１２０は第１のギア１２２に対して互いに歯合して選択的に係合する第２のスプラインまたはギア１２４も含むことができる。この第２のスプラインまたはギア１２４は、図４において示されているように、上記ネック部試行品１０６に対して一体にすることができる。なお、随意的に、この第２のギア１２４を近位側本体部分１０６に対して固定して取り付けられる一定の分離可能な部品にできることが当然に認識されると考える。これらのギア１２２およびギア１２４はそれぞれ複数の歯部１３６を有している。さらに、それぞれの歯数は互いの歯部１３６において実質的に同一である。すなわち、これらのギア１２２およびギア１２４におけるそれぞれの歯部１３６は事実上同一である。さらに、この歯部１３６は上記ステム部の中心線１０４の回りに半径方向に等しく離間している。例えば、第１のギア１２２における歯部１３６が第２のギア１２４に対して１個の歯だけ回転すると、この第１のギア１２２は１を一定のギアにおける歯の数で割って３６０度を掛けて計算される角度の関係分だけ回転する。
【００３９】
従って、それぞれ３６個の歯を有している第１のギア１２２および第２のギア１２４の場合においては、第１のギア１２２における単一の指示値は当該第１のギア１２２の第２のギア１２４に対する一定の１０度の相対的な移動に対応する。図４において示されているように、第１のギア１２２が第２のギア１２４に向かって矢印１３３の方向に移動する場合に、これらのギア１２２およびギア１２４は係止して係合状態になると考えられる。同様に、第１のギア１２２および第２のギア１２４が矢印１３３と反対の方向に互いに離れて移動する場合には、上記ネック部試行品１０６がステム部１０２に対して回転可能になる。従って、上記指示機構１２０は上記の各ギア１２２および１２４がそれぞれ３６個の歯を含む場合に上記遠位側ステム部組立体１０２に対するネック部試行品１０６に対して３６種類の異なる相対位置を示すことができる。
【００４０】
上記のギアまたはスプライン１２２および１２４を互いに係合および分離するために種々の機構の任意のものが使用可能である。好ましくは、図４および図４Ａにおいて示されているように、上記のギアまたはスプライン１２２および１２４はこの第１のギア１２２を第２のギア１２４に対して穏やかに押し出して係合するために用いられる一定のばね１５０により選択的に係合および分離される。上記ステム部１０２を上記ネック部試行品１０６の中に配置する場合に、このステム部１０２は一定の円形のリブ１５２を有しており、このリブ１５２はステム部１０２が上記ネック部試行品の中に完全に係合される時に上記ばね１５０、第１のギア１２２および第２のギア１２４、および近位側本体部分試行品１１４をナット１５８に係合しているステム部１０２における当該リブ１５２と一定の環状ショルダー部分１５３との間に挟みこむ。
【００４１】
好ましくは、上記リブ１５２の位置および上記ばね１５０の形状および寸法はこのばね１５０が第１のギア１２２を第２のギア１２４に対して歯合状態で穏やかに係合させるために十分であるように設計されている。しかしながら、このばね１５０は上記前傾角度の容易な調節を行なうために上記ネック部試行品１０６のステム部１０２に対する穏やかな指示を可能にする程度に十分に弱い。適当な前傾角度が決定されると、上記ネック部試行品１０６は上記ステム部１０２に対して固定して係合することが必要になる。
【００４２】
好ましくは、図４において示されているように、上記ステム部１０２の近位側端部はコネクタ・ナット１２６に対して係合するおねじ部１６２を有している。図４および図５において、上記試行品１００は近位側本体部分試行品１１４を含むことができ、この試行品１１４は上記ステム部１０２の外側に摺動可能に嵌合する一定のスリーブ１６４を含んでいる。さらに、このスリーブ１６４の基端部はキー付きの部品１５６におけるおねじ部１７６に係合するめねじ部１６６を有している。図５において示されているように、このキー付きの部品１５６は対向する平坦部分１７０を伴う一定の中央開口部１６８を有している。同様に、このキー付きの部品１５６は上記スプライン部材における一定の位置決め特徴部分（図示せず）と共に協働する第２のタイミング特徴部分（図示せず）を有している。このキー付き部品１５６における位置決め特徴部分および上記第１のギア１２２は協働して当該第１のギア１２２が中心線１０４の方向に軸方向に移動するがキー付き部品１５６に対する当該第１のギア１２２の回転を阻止することを可能にする。さらに、一定のリング１７４がキー付き部品１５６の外径部分１７７の上に摺動可能に嵌合している。このリング１７４はスプライン部材１７２およびキー付き部品１５６に対する自由な回転を可能にしている。このキー付き部品１５６はスリーブ１６４の中にねじにより係合することにより組み合わされて、上記スプライン部材１７２およびリング１７４がこれらの間に保持される。
【００４３】
上記のキー付き部材１５６、スプライン部材１７２、リング１７４およびスリーブ１６４は個別の部品として外科医に対して供給可能であるが、これらは外科医に供給される前に予め組み合わされて、外科医が手術室においてこれらの部品を組合す時間を節約することができる。このキー付き部材１５６、スプライン部材１７２、リング１７４およびスリーブ１６４は各図面および本明細書における説明において上記近位側本体部分１１４においてそれぞれ指定されている。
【００４４】
上記のスリーブ１６４、リング１７４、スプライン１７２およびキー付き部品１５６を含む近位側本体部分試行品の組立体１１４が上記ステム部とネック部試行品１０６との間に挟まれると、コネクタ１２６がステム部１０２のおねじ部１６２にねじを介して係合する。このコネクタ・ナット１２６がステム部１０２に完全に締め付けられると、リング１７４が中心線１０４の回りに自由に回転するようになる。また、上記コネクタ・ナット１２６がステム部１０２に対して固定して締め付けられるまで、ネック部試行品１０６は矢印１７８の方向にばね１５０の抵抗のみを受けて自由に回転して、試行品１００の前傾に対する調節を可能にすることができる。上記コネクタ・ナット１２６の締め付けを可能にすることを補助するために、このコネクタ・ナット１２６は外部のスプラインまたは刻み目１８０を随意的に有することができる。図６において、上記コネクタ・ナット１２６はネック部試行品１０６における一定のピン１８２により近位側本体部分１１４に永久的に固定できる。このピン１８２がコネクタ・ナット１２６をネック部試行品凹部１８４の中に保持している時に、このピン１８２はコネクタ・ナット１２６のコネクタ・ナット溝部１８６の中への移動を制限する。
【００４５】
随意的に、図５において示されているように、上記試行品１００は一定の外側試行用スリーブ１３０を備えることができ、このスリーブ１３０は上記近位側本体部分試行品が上記遠位側ステム部の上に装填された後に一定のプロテーゼ・スリーブを複製するために用いられる。このスリーブ１３０は内側スリーブ１６４により上記遠位側ステム部組立体に固定することができ、この内側スリーブ１６４は外側スリーブ１３０におけるテーパー状の穴１３６と共に一定の滑り嵌め構造を形成している。
【００４６】
次に図１０において、上記湾曲状のステム部分１１０が示されており、この湾曲状の遠位側ステム部１１０は完全な湾曲状態で示されている。この湾曲状の遠位側ステム部分１１０は、例えば、一定の起点００から延出している一定の半径ＲＲにより定めることができる。この半径ＲＲは、例えば、４インチ乃至８インチ（１０．２センチメートル乃至２０．３センチメートル）であり、一定の患者の大腿骨の骨髄内管の曲率により変更可能である。
【００４７】
次に図２において、上記試行品１００におけるネック部試行部分１０６は一定のネック部１４０を含むことができ、このネック部１４０に対して一定のボール部分またはヘッド部１３３が一定の患者の寛骨臼における一定の寛骨臼カップ（図示せず）に対応して嵌合するために使用できる。
【００４８】
次に図１および図１１において、上記試行品１００は好ましくは上記ネック部中心線１４２とステム部中心線１４４との間における相対角度位置αααを決定するための位置決め用の特徴部分を備えている。例えば、上記ネック部試行品１０６は一定の本体部分位置決め用の特徴部分１４６を有することができ、上記遠位側ステム部組立体１０２は一定のステム部位置決め用の特徴部分１４８を有することができる。このネック部試行品位置決め用の特徴部分１４６は、例えば、対向する円筒形の穴の形態にすることができる。一方、上記ステム部位置決め用の特徴部分１４８は、例えば、上記遠位側ステム部組立体１０２の近位側端部における一定のキー溝または卵形のスロットの形態にすることができる。
【００４９】
好ましくは、上記試行品を種々の股関節ステム部と共に使用可能にするために、上記の穴１４６はその試行品が付随する種々のプロテーゼにおける一定の基準として使用される。同様に、上記試行品１００のスロット１４８も好ましくは本発明の試行品が一定のシステムとして用いられる任意のプロテーゼにおいて複製される。好ましくは、上記外側スリーブ１３０の位置を上記試行品１００による一定の股関節ステム部プロテーゼの試行中に複製または測定可能にするために、この試行品１００は上記リング１７４において反対側の方向にそれぞれ配置されているピン１９０を有している。これらのピン１９０は外側スリーブ１３０において配置されている反対側の各スロット１９２に対して半径方向にそれぞれ嵌合する。この外側スリーブ１３０は上記試行品１００を適正に固定するために適正な位置に配置されているので、この外側スリーブ１３０の角度位置を上記コネクタ・ナット１２６の締め付けにより係止してその位置を記録することができる。このコネクタ・ナット１２６がステム部１０２に対して固定されると、上記スプライン部材１７２およびスリーブ１６４が一定の軸方向の負荷をリング１７４の各面部１９４に与えて、このリング１７４を一定の固定された角度位置に係止し、これにより、上記ネック部試行品１０６、ステム部試行品１０２および外側スリーブ試行品１３０を含む構造全体が係止される。これにより、この外側スリーブ１３０は後に一定の移植片において複製可能な一定の角度位置に係止される。
【００５０】
次に図１２乃至図１９において、一定の代替的なモジュール式股関節移植片の実施形態が示されており、この実施形態は本発明による試行処理の一定の方法を達成するために本発明の上記試行品１００と共に使用できる。この股関節ステム部１０は上記の説明されている試行品１００と共に使用すること、あるいは、このような試行品の別の実施形態と共に使用することに適している。この股関節ステム部１０は人体に対して相容性を有する任意の適当な耐久性の材料により作成可能である。例えば、この股関節ステム部１０は一定のチタン合金、コバルト−クロム合金、またはステンレス・スチールにより作成できる。図１２乃至図１９において示されているように、この股関節ステム部１０は一定の近位側本体部分１２および屈曲した遠位側ステム部１４を備えている。
【００５１】
次に図１８において、上記近位側本体部分移植片１２は任意の適当な様式で上記遠位側ステム部１４に固定できる。例えば、図１８において示されているように、近位側本体部分１２は当該近位側本体部分１２の近位側部分に配置されているねじ部１５により遠位側ステム部１４に固定可能であり、このねじ部１５は一定のナット１６に対してねじにより係合する。さらに、図１８において示されているように、遠位側ステム部１４は一定の外部テーパー部分１８を有することができ、このテーパー部分１８は近位側本体部分１２における一定の内部テーパー部分２０に対して係合する。これらの内部テーパー部分２０および外部テーパー部分１８におけるテーパー部分は一定の角度φにより定めることができる。好ましくは、このテーパー部分は自己係止性であり、例えば、約１８度またはそれ以下の一定の角度φを有している。
【００５２】
次に図１３において、上記の近位側本体部分１２および遠位側ステム部１４はこれらのいずれかまたは両方が長手方向の中心線２２の回りに回転可能である。例えば、近位側本体部分１２は矢印２４の方向に回転可能であり、遠位側ステム部は矢印２６の方向に回転可能である。
【００５３】
次に図１６乃至図１６Ａにおいて、一定の患者の大腿骨が符号２７により示されている。この自然な大腿骨２７は一定の解剖学的な前傾状態を有している。図１６において示されているように、正常な大腿骨は前方に屈曲している。本発明において、この解剖学的な前傾角度αは大腿骨の前屈部分３１を通る図１６および図１６Ａにおいて符号２９により示されている一定の平面、および図１６および図１６Ａにおいて符号３３により示されている大腿頸部の中心を通る一定の線により定められている。この平面２９は骨髄内管の部分に相当している。このプロテーゼのステム部は骨髄内管の中に受容されるので、本発明においては、この大腿骨の解剖学的な前傾状態がそのプロテーゼの前傾状態を設定するための基礎を与えると考えることができる。以下の説明および図面において、上記の基準値αは上述したような解剖学的な前傾角度に対応して用いられており、基準値ααは上記のプロテーゼまたは組立体の前傾角度に対応して用いられている。このプロテーゼまたは組立体の前傾角度は当該プロテーゼの屈曲したステム部を通る一定の平面および当該プロテーゼの近位側部分におけるネック部を通る一定の線により定められる。本発明の少なくとも一つの態様において、試行品におけるステム部およびネック部を通る一定の平面の間における一定の試行用の前傾角度αααが手術前に集められたデータに基くことができ、その試行品を調節するために手術中において外科医により調節可能であり、この外科医はそのモジュール式プロテーゼ移植片を組み立てるためにそのデータを使用できる。このような試行用の前傾角度が図１１において示されている。従って、本発明の使用方法により、外科医はプロテーゼまたは組立体の前傾角度ααがその解剖学的な前傾角度αに近似するように一定のプロテーゼを組み立てることが可能になる。しかしながら、上記の解剖学的な前傾角度を決定するために別の種々の境界標識が使用可能であることが当然に理解されると考えられ、本特許出願における特許請求の範囲において特別に記載されていない限りにおいて、本発明はこの解剖学的な前傾角度に対する何らかの特定の基準に限定されない。例えば、上記の解剖学的な前傾角度は一定の患者の肩の線に対するその患者の足の位置により決定可能である。さらに、本発明の原理が肩関節等のような別のプロテーゼ関節にも適用可能であること、およびその解剖学的な前傾角度の基準値がその関節を含む種々の骨の解剖学的な特徴により決まることも当然に理解されると考える。加えて、上記プロテーゼ移植片における寛骨臼部品の配置等のような種々の要因により、外科医は最適なプロテーゼの前傾角度ααを解剖学的な前傾角度αに対して幾分に変更する必要があることを決定する場合が有り得る。本発明によれば、外科医はこのような調節を手術中に行なうことができる。
【００５４】
次に図１７において、上記近位側本体部分におけるネック部３２と上記湾曲状の遠位側ステム部１４における遠位側の湾曲状部分３４との間の角度位置が上記プロテーゼの前傾角度ααを形成している。この前傾角度ααは患者の機能および患者の歩行に対する能力に影響を及ぼす。
【００５５】
図１３において、股関節ステム部１０は穴３６の形態で一定の近位側本体部分位置決め用の特徴部分を有している。これらの穴が上記試行品１００における各穴１４６と同一の形状および配置に設計する必要があることが当然に認識されると考える。同様に、遠位側ステム部も、例えば、一定のスロット３８等の形態で一定の遠位側ステム部位置決め用の特徴部分を有している。なお、このスロット３８が相容性に作成されており、上記試行品１００におけるスロット１４８と同一の寸法および形状を有することが必要であることが当然に認識されると考える。さらに、これらの近位側本体部分位置決め用の特徴部分３６および遠位側ステム部位置決め用の特徴部分３８は任意の適当な形状にすることができ、例えば、種々のスロット、凹部、三角形、正方形、多角形または任意の指示可能な特徴部分の形態にすることができる。
【００５６】
次に図１４および図１５において、上記スロット３８がさらに詳細に示されている。図１５において示されているように、このスロット３８は各中心点４０から延出している一定の半径Ｒにより定められている２個の円弧部分３９を有することができる。各中心点４０は、例えば、Ａ等の一定の距離だけ互いに離間できる。さらに、このスロットは、例えば、０．１インチ乃至０．７インチ（２．５４ミリメートル乃至１７．８ミリメートル）等のような一定の深さＴを有することができる。次に図１９において、遠位側ステム部１４が示されており、この場合に、この遠位側ステム部における弓形の形状が最も明らかに示されている。この遠位側ステム部１４における曲率半径は一定の遠位側ステム部の中心点４２から延出している一定の半径Ｒにより定めることができる。この遠位側の弓形のステム部１４は一定の大腿骨４８における骨髄管４６の弓形部分４４の中に嵌合している。この遠位側ステム部１４はさらに当該弓形のステム部１４を大腿骨４８における弓形の骨髄管４６の中に位置決めすることを補助するための一定のスロット５０を有することができる。
【００５７】
次に図２０乃至図２３において、本発明の試行品および外科処置を利用できる一定の股関節プロテーゼにおいて使用するための股関節ステム部の別の実施形態が示されている。この股関節ステム部組立体５０は一定のステム部５４を有している。さらに、このステム部５４は一定の近位側本体部分５２および一定の遠位側ステム部５４を有している。上記図１２におけるステム部１０と同様に、このステム部５４における近位側本体部分５２は当該近位側本体部分５２における一定の内部テーパー部分６２を介して遠位側ステム部５４に固定可能であり、このテーパー部分６２は遠位側ステム部５４における外部テーパー部分６０に対して係合可能である。なお、これらのテーパー部分６０および６２が好ましくは上記ステム部１０の場合と同様に自己係止性であることが当然に認識されると考える。さらに、一定の寛骨臼（図示せず）に対して固定される一定のカップ部材（図示せず）に係合する一定のボール部分またはヘッド部５８が上記近位側本体部分に配置可能である。上記の遠位側ステム部５４および近位側本体部分５２はさらに、例えば、当該遠位側ステム部５４における一定のねじ付き部分５９に対してねじにより係合可能な一定のナット５６により互いに固定可能である。上記図１２乃至図１９のステム部１０と同様に、このステム部５４は遠位側ステム部５４に付随している第１の位置決め用の特徴部分６６および近位側本体部分５２に付随している第２の整合用の特徴部分５３を有している。
【００５８】
上記第１の整合用の特徴部分はトルクを伝達できる一定の特徴部分を伴う一定の凹部６６の形態にすることができる。例えば、この第１の整合用の特徴部分６６は一定の三角形の開口部、長方形の開口部、フィリップス（philips）ねじ型スロット、ねじ型スロット、あるいは、図２２において示されているような、一定の卵形のスロットの形態にできる。また、このステム部５４におけるスロット６６は上記股関節ステム部１０におけるスロット３８の寸法と同様の寸法にすることができる。
【００５９】
上記股関節ステム部５４は、既に述べられている各部品の他に、その近位側本体部分５２に対して係合可能な一定のスリーブ７２を有することができる。このスリーブ７２は近位側本体部分５２における外部テーパー部分７６に対して係合する一定の内部テーパー部分７４を伴う一定の穴を有することができる。また、このスリーブ７２は上記プロテーゼ５１に対するその中間領域における付加的な支持を行ない、このステム部が捩じれの負荷を受ける際に当該プロテーゼ・ステム部５４に対して増大された安定性を与えるように作用する。
【００６０】
上記第２の整合用の特徴部分５３は上記股関節プロテーゼ１０の各穴３６と同様の一対のポスト穴の形態にすることができる。
【００６１】
次に図２２および図２３において、上記股関節ステム部の組立体または構造５１が一定の長い骨または大腿骨４８の中に配置されている状態で示されている。さらに、上記近位側本体部分５２がネック部８０と共に配置されている状態で示されており、上記遠位側ステム部５４の屈曲部分８２が角度的な整合からずれている。これらのネック部８０と弓形部分８２との間の角度はこのプロテーゼの前傾角度ααにより定められる。なお、図２０および図２１において、遠位側ステム部５４がネック部に対する角度位置からずれていることが当然に認識されると考えられる。
【００６２】
次に図２４において、本発明の外科処置を行なうために上記本発明の試行品１００ならびにステム部１０および股関節ステム部５１と共に使用するための一定の器具２００が示されている。この器具２００は種々の移植片または試行品のいずれかと共に使用可能である。例えば、この器具２００は上記図１乃至図１１における試行品１００、または図１２乃至図１９における股関節ステム部１０と共に使用可能である。同様に、この器具２００は上記図２０乃至図２３における股関節ステム部５１と共に使用できる。
【００６３】
上記器具２００は一定の多数個部材片型のプロテーゼにおける第１の部品の一定の多数個部材片型のプロテーゼにおける第２の部品に対する相対的な角度配向に関連して用いられる。すなわち、この器具２００は上記部品の相対的な角度配向を観察してその第１の部品の第２の部品に対する角度配向を複製するために使用できる。この器具２００は上記の股関節ステム部１０、股関節ステム部５１および試行品１００を含む種々のプロテーゼ部品および種々のプロテーゼ試行用部品における多数の設計のいずれにも適応可能であるが、この器具２００は簡明化のために以下において上記図２０乃至図２３における股関節ステム部５１の使用について説明されている。
【００６４】
さらに、図２４において、上記器具２００は第１の部品、例えば、上記プロテーゼにおける近位側本体部分５２の第２の部品、例えば、関節形成術において使用するための上記プロテーゼにおける股関節ステム部５４に対する相対的な角度配向の観察および複製の少なくとも一つを行なうために用いられる。
【００６５】
上記器具２００は上記第１の部品５２と共に協働するための第１の部材２０２を有している。この第１の部材２０２は上記第１の部品５２と共に協働することを可能にする任意の適当な寸法および形状を有することができる。図２４において示されているように、第１の部材２０２は一定の第１部材キー係合型特徴部分２０４を有することができる。この第１部材キー係合型特徴部分２０４は、例えば、上記第１の部品５２におけるスロット６６等のような一定の第１部品キー係合型特徴部分と共に協働する。さらに、これらのキー係合型特徴部分２０４およびキー係合型特徴部分６６は上記第１の部材２０２を上記第１の部品５２に対して角度的に連結するために用いられる。
【００６６】
上記のキー係合型特徴部分２０４およびキー係合型特徴部分６６は上記第１の部材２０２および上記第１の部品５２が一定の時刻に係合して上記器具２００の長手方向の中心線２０６の回りにおける当該第１の部材２０２および第１の部品５２の一定の回転方向に沿う連結を形成するための任意の適当な寸法および形状を有することができる。上記第１のキー係合型特徴部分２０４は、例えば、一定の凹部の形態にすることができ、あるいは、図２４において示されているような、一定の突出部の形態にすることができる。さらに、例えば、上記股関節ステム部５０のスロットと共に協働するために、このキー係合型特徴部分２０４は一定の卵形の突出部の形態にすることも可能である。なお、このキー係合型特徴部分２０４が一定の凹部または突出部のいずれでもよく、あるいは、正方形、三角形、長方形、一定の多角形、またはトルクを伝達できる任意の形状であってもよいことが当然に認識されると考える。
【００６７】
上記器具２００はさらに上記第２の部品５４と共に協働するための第２の部材２１０を有している。この第２の部材２１０は任意の適当な様式で上記第２の部品５４と共に協働できる。例えば、この第２の部材２１０は、例えば、穴５３の形態における第２部品キー係合型特徴部分と共に協働する一定の第２部材キー係合型特徴部分２１２を有することができる。この第２部材キー係合型特徴部分２１２は任意の適当な形態を有することができ、例えば、一定のピン２１２、一定のフラップ２１４、一定のアーム２１６、または一定のヨーク部分（図示せず）の形態にすることができる。
【００６８】
上記器具２００が上記股関節プロテーゼ５０における穴５３と共に協働するために、この器具２００はアーム２１６から内側に延出しているピン２１２を有している。さらに、この器具２００の安定性を高めるために、この器具２００はさらに上記第２の部材２１０に類似しているが上記第２の部品の反対側の面に取り付けるために上記第２の部材の一定の鏡像になっている一定の安定化部材２１８を有することができる。この安定化部材２１８も上記のアーム２１６、ピン２１２よびフラップ２１４を有している。
【００６９】
さらに図２４において、上記器具２００は上記第１の部品５２の上記第２の部品５４に対する相対的な角度配向の複製または観察の少なくとも一つを行なうために上記第１の部材２０２および第２の部材２１０と共に協働するための一定の特徴部分２２０をさらに有している。この特徴部分２２０は、例えば、一定の本体部分の形態にすることができる。上記第１の部材２０２および第２の部材２１０の少なくとも一方は上記本体部分２２０に移動可能に接続している。この本体部分２２０は上記第１の部材２０２を第２の部材２１０に操作可能に内部接続するという目的を果たしている。この本体部分２００を用いることにより、上記第１の部品５２の上記第２の部品５４に対する相対的な角度配向を複製または観察するために上記第１の部材２０２を上記第２の部材２１０に対して適当に配置することが可能になる。
【００７０】
例えば、図２４において示されているように、上記本体部分２２０は一定の長手方向に沿う開口部２２２を有することができ、この開口部２２２の中に一定の配向ロッド部材２２４が長手軸２０６に沿って摺動可能に且つ移動可能に配置されている。上記第１部材キー係合型特徴部分２０４はこの配向ロッド部材２２４の一端部に配置可能である。また、この配向ロッド部材２２４は、例えば、当該配向ロッド部材２２４を長手方向に沿う中心線２０６に沿って軸方向に移動することおよび当該配向ロッド部材２２４を矢印２２６の方向に回転することを補助するための種々のフラップまたはスプラインの形態の一定の把持用の特徴部分２２３を有することができる。
【００７１】
さらに図２４において示されているように、上記の配向ロッド部材２２４およびキー係合型特徴部分２０４は上記本体部分２２０に対して角度的に配向されることが可能であり、これにより、この配向ロッド部材２２４の矢印２２６の方向における回転が選択的に可能になるか阻止される。なお、このような配向ロッド部材２２４の選択的な回転は任意の方法により達成できる。
【００７２】
例えば、上記本体部分２２０は当該本体部分２２０に取り付けられている軸部２３２を介して一定のカム２３０に接続している一定の係止用アーム２２８を有することができる。このカム２３０は本体部分２２０に対して一定の固定位置に配向ロッド部材２２４を選択的に係止するために使用することができ、あるいは、図２４において示されているように、配向ロッド部材が矢印２２６の方向に回転することを単に阻止することもできる。
【００７３】
上記係止用アーム２２８が長手方向に沿う中心線２２６の軸に沿う配向ロッド部材２２４の移動を可能にしながら矢印２２６の方向における回転を阻止するために使用可能にするために、上記本体部分２２０はさらに一定のブッシュまたはスリーブ２３４を有している。このスリーブ２３４は本体部分２２０の中における開口部２２２に回転可能に嵌合している。上記カム２３０は本体部分２２０に対するスリーブ２３４の相対的な移動を阻止および可能にするために当該スリーブ２３４に選択的に係合する。すなわち、このスリーブ２３４は配向ロッド部材２２４が長手軸２０６に沿って移動可能になるが、当該部材２２４の矢印２２６の方向におけるスリーブ２３４に対する相対的な回転移動を阻止するようにこの配向ロッド部材２２４に操作可能に接続する。
【００７４】
上記スリーブ２３４に対する配向ロッド部材２２４の回転を阻止する、図１において示されているような、一例の方法は、例えば、当該スリーブ２３４から内側に延出する一定の突出部２４０と共に協働する配向ロッド部材２２４内における一定の長手方向に沿う溝部を形成することである。上記配向ロッド部材２２４のキー付きの特徴部分２０４を上記股関節プロテーゼ５０におけるスロット６６に対して完全な係合状態に維持するために、上記器具２００は配向ロッド部材２２４と本体部分２２０との間に配置されていて当該配向ロッド部材２２４およびキー付きの特徴部分２０４を矢印２４４の方向に下方に押し下げている一定のばね２４２を有することができる。
【００７５】
図２４において示されているように、上記第２の部材２１０は長手軸２０６の回りに上記本体部分２２０に対して回転可能に固定して取り付けられている。上記ピン２１２がプロテーゼ５０における穴５３の中に完全に係合することを確実にするために、上記アーム２１６は、図２４において示されているように、本体部分２２０における各穴２４８に固定されているピン２４６の回りに旋回することができる。同様に、安定化部材２１８がピン２１２において第２の部品５４における別の穴５３に係合して、本体部分２２０における穴２４８に固定されているピン２４６において当該本体部分２２０に対して旋回可能に位置決めされている。これらの第２の部材２１０および安定化部材２１８は好ましくは各アーム２１６と本体部分２２０との間に配置されているばね２５２により第２の部品５４に向けて矢印２５０の方向に付勢されている。
【００７６】
上記第１の部材２０２の第２の部材２１０に対する相対位置、およびこれに対応して、上記第１の部品５２に対する第２の部品５４の相対的な角度位置を計算するために、上記器具２００は当該器具２００に配置されていて第２の部材２１０に対する第１の部材２０２の相対位置に対応する測定用のスケールを構成している指示手段２５４を有することができる。
【００７７】
上記指示手段２５４は上記器具２００に対して測定能力を賦与できる任意の適当な寸法および形状を有することができる。この指示手段２５４は、例えば、上記配向ロッド部材２２４に沿って軸方向に延在している一定の標識２５６の形態の単一の指示手段を含むことができる。さらに、この指示手段２５４は上記本体部分２２０におけるスリーブ２３４に配置されている本体部分指示手段２６０の形態の複数の指示手段を含むことも可能である。さらに、複数の数字２６２がそれぞれの本体部分指示手段２６０の近くに配置できる。これらの数字２６２は、例えば、前傾の特定の程度にそれぞれ相関付けできる。
【００７８】
次に図２７乃至図３０において、本発明の試行品１００が当該試行品１００の上部に配置されている器具２００を伴って示されている。この器具２００はこの試行品１００の上に固定されている。各アーム２１６におけるピン２１２が試行品１００の近位側本体部分１０６における各穴１４６にそれぞれ係合している。同様に、器具２００の配向ロッド部材２２４におけるキー２０４が試行品１００におけるステム部組立体１０２のスロット１４６の中に係合している。このステム部組立体１０２に対して上記ナット１２６を緩めることにより、近位側本体部分１０６が遠位側ステム部組立体１０２に対して矢印２２６の方向に回転可能になる。ステム部の中心面１４４およびネック部の中心面１４２はこの試行品１００における一定の夾角βを定めている。
【００７９】
Ｘ線写真、ＣＴ走査またはその他の画像処理技法により、一定の患者の解剖学的な前傾角度αを決めることができる。一般的な場合において、この解剖学的な前傾角度αは最適なプロテーゼの前傾角度ααになる。上記試行品１００はその試行用の前傾角度αααが、例えば、９０度の最適な前傾角度に等しくなるように上記器具２００により設定できる。この最適な試行用の前傾角度αααが決定および設定された後に、上記ナット１２６を上記遠位側ステム部組立体に締め付けて上記指示機構１２０を固定して係止することができる。この固定した係止が終わると、上記指示機構は上記ネック部１４０の遠位側ステム部組立体１０２に対する回転を阻止できるようになる。
【００８０】
上記器具２００における指示手段２５４がＸ線写真、ＣＴ走査、またはその他の画像処理技法により決定される所定の前傾角度を保管すること、あるいは一定の共通の所定の前傾角度のいずれかを利用できることが当然に認識されると考える。また、上記の器具２００および試行品１００を利用することにより、上記近位側本体部分１０６が、例えば、１０度またはそれ以下の上記指示機構１２０に基づく一定の増加分だけ遠位側ステム部１０２に対して回転可能になることが当然に認識されると考える。
【００８１】
例えば、上記試行品１００は上記器具２００により特定の第１の試行用の前傾角度αααに予備設定できる。その後、この試行品１００を一定の患者の体内に挿入して、一定の試行の整復を行なうことができる。さらに、この試行の整復がその試行用の前傾角度αααの増加または減少の必要性を示す場合に、上記ナットが上記指示機構１２０の回転を可能にする程度に十分に緩められて、上記指示機構２５４および器具２００により、あるいは、上記指示機構１２０が適当数の歯（この場合の各歯の移動は、例えば、１０度をそれぞれ示す）により示される際のクリック音を単に聞きながら、適当量の前傾の変化が設定できる。
【００８２】
次に図２９および図３０において、一定の患者の体内における上記試行品の使用に対応する理想的な前傾状態が決定されると、この臨床的に立証された適正な前傾状態が上記器具２００により測定できる。すなわち、上記試行品１００が適正な位置に設定されると、上記器具２００がこの試行品１００の中に位置決め可能になり、上記係止アームがその無係止状態の位置（図２９において実線で示されている）からその係止状態の位置（図２９において仮想線で示されている）に移動する。このようにして、器具２００が一定の所望の設定状態で係止されると、この所望の設定状態が、例えば、上記指示手段２５４における設定条件を読み取るか、当該器具２００をその係止状態の位置に維持してこの器具を利用することにより一定の移植片またはステム部プロテーゼを適正に予備設定することにより、一定の移植片において繰り返すことができる。
【００８３】
次に図３１において、上記器具２００がプロテーゼ股関節ステム部５１において配置されている状態で示されている。なお、この器具２００が上記図１２乃至図１９における股関節ステム部１０においても同様に使用可能であることが当然に認識されると考える。また、上記試行品１００および器具２００が種々のモノリシック型のステム部と共に使用可能であることも当然に認識されると考える。このようにして、適正な前傾状態が試行品１００および器具２００により決定されると、一定のモノリシック型のステム部がこの決定された前傾状態に従って使用可能になる。
【００８４】
上記器具２００を上記股関節ステム部５１に設置する前に、その近位側本体部分５２が遠位側ステム部５４に対して矢印２２６の方向に回転可能になるように、当該近位側本体部分５２が遠位側ステム部５４に緩やかに嵌合する。このような股関節ステム部５４の回転可能な組み立て条件において、上記器具２００がこの股関節ステム部５４に対して係合する。その後、近位側本体部分５２が遠位側ステム部５４に対して矢印２２６の方向に回転して（図２９および図３１を参照されたい）、上記キー２０４が遠位側ステム部５４におけるスロット６６の中に完全に支持されるようになり、上記ピン２１２が股関節近位側本体部分５２における各穴５３の中に完全に支持されるようになる。このようにして、器具２００が股関節ステム部５４の中に完全に支持されると、遠位側ステム部５４の先端部が上方に軽くたたかれて近位側本体部分が股関節ステム部５１に支持されるようになる。
【００８５】
上記ピン２１２の軸８３とネック部の中心線８５との間の角度が図３１におけるβで示されていて、固定されており、このピンの軸８３の股関節ステム部５４に対する位置が係止状態の器具２００により設定されているので、この移植片はネック部の中心線８５とステム部５６の前屈部分を通る一定の平面８７との間の適正な前傾角度を伴って固定できる。このように固定されて軽くたたかれた位置において、そのネック部の中心線は上記平面８７と共にそのプロテーゼの前傾角度ααを形成している。このような器具２００の使用により、このプロテーゼの前傾角度ααはその試行品の試行用の前傾角度αααに対して実質的に同一になる（図１１を参照されたい）。さらに、上記平面８７が上記プロテーゼを移植する時にその大腿骨の前屈部分を通る平面２９（図１６および図１６Ａを参照されたい）に相当するので、そのプロテーゼのヘッド部およびネック部の適正な配向が達成できる。
【００８６】
上記近位側本体部分５２を遠位側ステム部５４の中に一時的に支持した後に、上記器具２００が除去可能に成る。この器具２００の除去の後に、近位側本体部分５２を種々の工具（図示せず）により遠位側ステム部５４上に固定して支持することにより、当該ステム部５４および近位側本体部分５２の組み立てを終了することができる。
【００８７】
次に図３２および図３３において、一定の代替的な配向装置が配向装置３００として示されている。この配向装置３００は図２４における配向装置２００に類似している。この配向装置３００は一定の開口部３２２を定めている一定の本体部分３２０を有している。さらに、この開口部３２２の中に一定のスリーブ３３４が延在している。また、一定の配向ロッド部材３２４がこのスリーブ３３４に摺動可能に嵌合している。一定の係止アーム３２８がこのスリーブ３３４を本体部分３２０に対して選択的に係止する。さらに、配向ロッド部材３２４の遠位側端部における一定の突起部３０４が股関節ステム部４００における遠位側ステム部４５４の近位側端部内の一定のスロット４６６に対して係合可能である。一定の整合フォーク部材３１０が本体部分３２０に対して摺動可能に且つ回転可能に取り付けられている。この整合フォーク部材３１０は股関節ステム部４００におけるネック部４５２の各側面部分４５３に係合する。このような配向装置３００を用いる場合に、係止アーム３２８が一定の無係止状態の位置に位置決めされて、上記の整合フォーク部材３１０および突起部３０４がそれぞれ股関節ステム部４００における近位側本体部分４５２および遠位側ステム部４５４の中に適正に支持されるまでこの突起部３０４が整合フォーク部材３１０に対して角度的に調節可能になる。
【００８８】
再び図３２および図３３において、配向装置３００は上記図２４における配向装置２００の指示手段２５４に類似している指示手段３５４を有することができる。この指示手段３５４は上記スリーブ３３４に配置されている単一の指示手段を含むことができ、この指示手段は本体部分３２０における指示手段３６０と協働して股関節ステム部４００における前傾の一定の測定を行なう。
【００８９】
次に図３４において、本発明の別の実施形態の組立体５００が示されている。この組立体５００は、例えば、指示機構１２０および内側スリーブ１６４を含む図２０における移植用ステム部５４上のネック部試行品１０６と図２０における股関節ステム部５１の遠位側ステム部５４との組み合わせである。図３４において示されているように、外科医は一定の屈曲状の遠位側ステム部５４を一定の長い骨１６における管４６の中に配置して、近位側本体部分試行品１６４および一定のネック部試行品１０６をこの遠位側ステム部移植片５４に配置できる。さらに、手術内において検出される理想的な前傾角度を決定してこの値を一定の近位側本体部分の移植片に複製可能にするために、上記図２４における器具２００を一定の試行の整復処理の前に上記組立体５００に配置してその前傾角度を予備設定することが可能であり、あるいは、この整合装置２００を上記組立体５００により一定の試行の整復処理を行なった後に利用することもできる。このような方法において、上記近位側本体部分の移植片は好ましくは上記整合工具２００を用いて上記遠位側ステム部５４に配置され、適正な配置の後に、この近位側本体部分が軽くたたかれて配置可能になる。このように軽くたたかれて配置された後に、上記整合工具２００が除去されて、一定の工具（図示せず）が上記股関節プロテーゼ５１を固定するために遠位側ステム部５４に対してナット５６を固定するために使用可能になる（図２１を参照されたい）。なお、一定の遠位側ステム部試行品が一定の近位側本体部分移植片と共に同様に使用できることが当然に認識されると考える。このような遠位側ステム部試行品はその対応する遠位側ステム部移植片よりも小さくすることができ、それゆえ、試行の整復を行なうために一定の近位側本体部分移植片と共に使用可能になる。
【００９０】
次に図３５において、本発明による一定のキット６６６が示されている。このキット６６６は一定の大腿骨内に一定のキャビティを調製して一定の試行の整復を行なうことを補助するために用いられる。このキット６６６は関節形成術を行なう場合に使用するための一定の試行品６０２を含む。この試行品６０２は一定の長い骨の管内における一定のキャビティの中に嵌合されて、関節形成術を行なう場合に一定の試行の整復を行なうことを補助するために用いられる。上記キット６６６はさらに一定の試行品におけるネック部分に対する一定の試行品におけるステム部分の選択された位置を決定して、一定のプロテーゼ・ステム部における一定のネック部品に対する一定のステム部品の選択された位置を決定する場合に使用するための一定の器具５２２を含むことができる。この器具５２２は一定の移植片におけるネック部品または一定の試行品における一定のネック部分と共に協働するための第１の部材５２４を有している。さらに、上記器具５２２は一定の試行品における一定のステム部分および一定の移植片における一定のステム部品と共に協働するための第２の部材５２６および第３の部材２０４を有している。さらに、上記器具５２２は上記第１の部材５２４を上記第２の部材５２６に操作可能に内部接続するための一定の本体部分５２８を有している。上記キット６６６はまた符号６１２および符号６２０により示されている各プロテーゼ大腿部品等のような１個以上のプロテーゼ部品を組み合わせるための部品も含んでいる。それぞれのプロテーゼ大腿部品は一定の近位側本体部分６１４，６２４および一定の遠位側ステム部６１６，６２４を含む。さらに、種々のスリーブ６２６も上記キット６６６に含まれる場合がある。
【００９１】
次に図３６において、関節形成術を行なうための一定の方法７００が示されている。この方法７００は一定の長い骨を切除する工程７０２を含む。さらに、この方法７００は一定の長い骨の骨髄管の中に一定のキャビティを調製する工程７０４を含む。上記方法はさらに一定のステム部分および当該ステム部分に対して複数の選択可能な位置において当該ステム部分に調節可能に固定して接続しているネック部分を有する一定の試行品を供給する工程７０６を含む。このステム部分は一定の患者における一定の骨の境界標識と共に協働する一定の特徴部分を有している。上記方法はさらに上記試行品の複数の選択可能な位置のうちの１個を選択する工程７１０を含む。さらに、上記方法は上記試行品により一定の試行の整復を行なう工程７１２を含む。この方法はさらに上記ステム部分に対する上記ネック部分の最適な位置を決定する工程７１４を含む。上記方法はさらに上記試行の整復により決定された上記ステム部に対する上記ネック部の最適な位置を伴う一定の移植片を選択する工程７１６を含む。さらに、この方法は一定の選択された移植片を上記キャビティの中に移植する工程７２０を含む。
【００９２】
以上において、本発明およびその種々の利点を詳細に説明したが、種々の変形、置換および変更が添付の特許請求の範囲により定められている本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく上記の説明において行なえることが当然に理解されると考える。
【産業上の利用可能性】
【００９３】
本発明は種々の骨のステム部移植片におけるレーザーによる標識および視覚的な再形成による標準的な方法よりも相当に正確である整合情報を機械的に伝達するための一定の機械的な手段を提供するための種々のキー溝、歯部、溝部等を備えている一定の試行品および関連の方法に適用可能である。本発明の移植試行品は一定の試行における全ての部品の回転方向の位置の正確な測定およびマッピングを可能にしている。
【００９４】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）前記ステム部分が一定の遠位側ステム部および一定の近位側本体部分を有している請求項１に記載の試行品。
（２）前記遠位側ステム部および近位側本体部分が別々の部品であり、前記ステム部分がこれらの別々の部品の一定の組立体を含む実施態様（１）に記載の試行品。
（３）前記近位側本体部分が一定のキー付きの部材、スプライン部材、リングおよびスリーブを含む一定の組立体を含む実施態様（１）に記載の試行品。
（４）前記ステム部組立体が一定の屈曲状の部分を含む請求項１に記載の試行品。
（５）前記ステム部分がその一定の長手軸を定めており、前記ネック部分がその中における一定の開口部を定めており、この開口部がその一定の長手軸を定めており、この開口部の長手軸が前記ステム部分の長手軸に一致しており、前記ネック部分が前記ステム部分の長手軸の回りに当該ステム部分に対して回転可能に接続している請求項１に記載の試行品。
【００９５】
（６）さらに、前記ステム部分を前記ネック部分に対して選択的に固定して接続している一定のコネクタを備えている請求項１に記載の試行品。
（７）さらに、前記ステム部分の外周部分に配置されている一定のスリーブを備えている請求項１に記載の試行品。
（８）さらに、前記ステム部分および前記ネック部分の少なくとも１個に付随している一定の位置決め用の特徴部分を備えている請求項１に記載の試行品。
（９）前記位置決め用の特徴部分が前記ステム部分に付随しており、前記ネック部分が第２の位置決め用の特徴部分を有しており、前記両方の位置決め用の特徴部分が前記試行品の近位側端部から接近可能である実施態様（８）に記載の試行品。
（１０）前記ネック部分が複数の分離している位置を示す一定の指示機構により前記ステム部分に固定して接続している請求項１に記載の試行品。
【００９６】
（１１）前記ステム部分がそれぞれその一定の長手軸を定めており、前記ネック部分がその一定の長手軸を定めており、前記ネック部分のそれぞれが前記ステム部分の長手軸に沿って当該ステム部分のそれぞれに対して分離可能で接続可能である請求項２に記載のキット。
（１２）さらに、前記試行用のステム部分を前記ネック部分に固定して接続するための一定のコネクタを含む請求項２に記載のキット。
（１３）さらに、前記ステム部分の外周部分に配置されている一定のスリーブを含む請求項２に記載のキット。
（１４）さらに、一定の工具を含み、当該工具および前記キットにおける複数の部品が係合用のキーおよびキー溝を有している請求項２に記載のキット。
（１５）さらに、前記ステム部分を前記ネック部分に固定して接続するための一定のコネクタを備えている請求項３に記載の試行品。
【００９７】
（１６）さらに、前記ステム部分の外周部分に配置されている一定のスリーブを備えている請求項３に記載の試行品。
（１７）前記ネック部分が当該ネック部分を前記ステム部分に対して選択的に位置決めするための一定の配向位置決め用の特徴部分を有している請求項３に記載の試行品。
（１８）前記ネック部分および前記ステム部分の内の少なくとも１個が当該ステム部分に対する前記ネック部分の選択された位置に対応している指示手段をその上部に有している請求項３に記載の試行品。
（１９）前記ステム部分が一定の細長い弓形で棒状形状の外周部分を有しており、当該弓形で棒状形状の外周部分が前記大腿骨の骨髄管に一致している請求項３に記載の試行品。
（２０）前記ステム部分が一定の遠位側ステム部および一定の近位側本体部分を有している請求項３に記載の試行品。
【００９８】
（２１）前記遠位側ステム部分および近位側本体部分が別々の部品であり、前記ステム部分が一定の組立体を含む実施態様（２０）に記載の試行品。
（２２）前記近位側本体部分が一定のキー付きの部材、スプライン部材、リングおよびスリーブを含む一定の組立体を含む実施態様（２０）に記載の試行品。
（２３）前記近位側本体部分が一定のテーパー状の外周部分を有する一定の部分を含み、前記遠位側部品が一定のテーパー状の内周部分を有する一定の部分を含む請求項４に記載のキット。
（２４）さらに、前記ステム部分を前記ネック部分に固定して接続するための一定のコネクタを含む請求項４に記載のキット。
（２５）さらに、前記ステム部分の外周部分に配置されている一定のスリーブを含む請求項４に記載のキット。
【００９９】
（２６）前記ステム部分が一定の細長い弓形で棒状形状の外周部分を有しており、当該弓形で棒状形状の外周部分が前記大腿骨の骨髄管に一致している請求項４に記載のキット。
（２７）前記試行品を供給する工程が一定の細長い弓形で棒状形状の外周部分を有する一定のステム部分を有する一定の試行品を供給する工程を含み、この弓形で棒状形状の外周部分が前記大腿骨の骨髄管に一定しており、前記複数の選択可能な位置の内の１個を選択する工程が一定のプロテーゼにおける所望の前傾状態に基いて前記複数の選択可能な位置の内の１個を選択する工程を含む請求項５に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
本発明および本発明の利点のさらに完全な理解のために、以下の添付図面に関連している説明が参照されている。
【図１】本発明の一例の実施形態による一定のモジュール式試行品の平面図である。
【図２】図１のモジュール式試行品の部分的平面図である。
【図３】図１のモジュール式試行品の分解断面図である。
【図４】図１のモジュール式試行品の部分的分解断面図である。
【図４Ａ】図１のモジュール式試行品の部分的分解断面図であり、指示機構を比較的に詳細に示している。
【図５】図１のモジュール式試行品における近位側部分の部分的斜視図である。
【図６】図１のモジュール式試行品の部分的断面図である。
【図７】図１のモジュール式試行品の部分的平面図である。
【図８】図１のモジュール式試行品の部分的断面図である。
【図９】図１のモジュール式試行品の部分的断面図である。
【図１０】図９のモジュール式試行品の側面図である。
【図１１】図１のモジュール式試行品の上面図である。
【図１２】本発明の外科方法を実施するために本発明の試行品と共に使用可能である一定の大腿骨の骨髄管の中において使用するための一定のモジュール式股関節ステム部の第１の実施形態の平面図である。
【図１３】図１２の股関節ステム部の分解図である。
【図１４】図１２のモジュール式股関節ステム部の部分的斜視図であり、キー係合用のスロット部分を示している。
【図１５】図１２のステム部の部分的上面図であり、キー係合用のスロット部分を示している。
【図１６】一定の大腿骨の近位側端部から見た大腿骨の斜視図であり、当該大腿骨の屈曲部分を通る一定の平面を示している。
【図１６Ａ】図１６の大腿骨の断面図である。
【図１７】図１２のステム部の上面図である。
【図１８】図２０のモジュール式股関節ステム部の部分的に断面の平面図であり、遠位側ステム部分を比較的に詳細に示している。
【図１９】図２０のモジュール式股関節ステム部の部分的に断面の側面図である。
【図２０】本発明の外科方法を実施するために本発明の試行品と共に使用可能である一定のモジュール式股関節ステム部の別の実施形態の平面図である。
【図２１】図２０の股関節ステム部の分解図である。
【図２２】図２０のモジュール式股関節ステム部の斜視図であり、一定の大腿骨中における移植片を示している。
【図２３】図２０のモジュール式股関節ステム部の別の斜視図であり、一定の大腿骨中におけるステム部を示している。
【図２４】図１のモジュール式試行品の整合状態を記録するため、あるいは、当該図１のモジュール式試行品の整合状態を記録するために当該モジュール式試行品に配置されている状態で示されている図１２および図２０の股関節ステム部の整合状態を記録するために使用可能である一定の整合用の工具の斜視図である。
【図２５】図２４の整合用工具の側面図である。
【図２６】矢印の方向における線２６−２６に沿う図２５の断面図である。
【図２７】図１の試行品に配置されている状態の図２４の整合用工具の斜視図である。
【図２８】図２５の部分的斜視図であり、係合用工具に対する試行品の遠位側ステム部および／または遠位側ステム部移植片のキー係合のタイミングを示している。
【図２９】図２７の部分的斜視図である。
【図３０】図２７の上面図である。
【図３１】図２０の移植片に配置されている状態の図２４の整合用工具の斜視図である。
【図３２】図１のモジュール式試行品の整合状態を記録するため、あるいは、当該図１のモジュール式試行品の整合状態を記録するために当該モジュール式試行品に配置されている状態で示されている図１２および図２０の股関節ステム部の整合状態を記録するために使用可能である一定の整合用の工具の別の実施形態の斜視図である。
【図３３】図３２の部分的斜視図であり、係合用工具に対する試行品の遠位側ステム部のキー係合のタイミングを示している。
【図３４】図１のネック部および近位側本体部分の試行品を伴う一定の大腿骨の中における図２０のモジュール式股関節ステム部における遠位側ステム部の斜視図である。
【図３５】本発明による関節形成術において使用するための一定のキットの平面図および斜視図である。
【図３６】本発明の一例の実施形態による関節形成術を行なう一定の方法に対応する一定のプロセス・フロー・チャートである。
【符号の説明】
【０１０１】
１００  試行品
１０２  ステム部分
１０３  キャビティ
１０４  ステム部分の長手軸
１０５  管
１０６  ネック部分
１０７  長い骨
１０８  近位側ステム部分
１０９  開口部
１１０  遠位側ステム部分
１１１  ネック部分の長手軸
１１４  近位側本体部分
１１６  ピン
１２０  指示機構
１２２  第１のギア
１２４  第２のギア
１２６  コネクタ・ナット
１３０  外側スリーブ
１３６  歯部
１４２  ネック部中心線
１４４  ステム部中心線
１４６  本体部分位置決め用特徴部分
１４８  ステム部位置決め用特徴部分
１５０  ばね
１５２  リブ
１５３  ショルダー部分
１５６  キー型部品
１５８  ナット
１６２  おねじ部
１６４  内側スリーブ
１７２  スプライン部材
１７４  リング
１７６  おねじ部
１９０  ピン
１９２  スロット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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