(57)【要約】【課題】（１）プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でもダイヤライザー内にエアーが残らないようにすることのできるプライミングを実現する透析技術、また、（２）残血の発生防止、あるいは（３）患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高くできる透析技術を提供すること。【解決手段】透析療法用ダイヤライザーを保持し、透析療法の実施中において、該透析療法用ダイヤライザーを、縦方向または／および横方向の往復運動、または、予め設定した範囲の角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行なわしめる機構を有することを特徴とする透析療法用ダイヤライザーのホルダー。【選択図】図１
2004242995.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析療法用ダイヤライザーを保持し、透析療法の実施中において、該透析療法用ダイヤライザーを、縦方向または／および横方向の往復運動、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行なわしめる機構を有することを特徴とする透析療法用ダイヤライザーホルダー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、透析治療用のダイヤライザーを用いた透析療法を実施するに際して該ダイヤライザーを保持するためのホルダーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
主に慢性的な腎不全患者の血液浄化を目的として、透析療法が行われている。
【０００３】
その療法の装置構成の概略を図１に示す。
【０００４】
すなわち、図１において、
（１）    生理食塩水に近い成分の透析液１１と称する液を供給するとともに人体の過剰水分を厳密に除去する機能を持つコンソール１２、
（２）    腕から取り出した血液を連続的に一定流量流すための血液ポンプ１３、
（３）    体外に出た血液の凝固を防ぐために注入するヘパリンと称する液を注入するためのヘパリンポンプ１４、
（４）    実際に血液と透析液とを対向流させ半透膜を介して余剰水と老廃物を除くダイヤライザー１５、
（５）    人体から血液ポンプ１３、ダイヤライザー１５を経由し、また人体へ返される間の路となる血液回路１６、
からなる。
【０００５】
透析療法は、
ａ．準備作業としてプライミング、
ｂ．実際の透析、
ｃ．終了後の返血、
と３つの行程を含んでなるものである。
【０００６】
かかる透析療法を実施するに際して、透析開始前には、毎回、生理食塩水によって血液回路内とダイヤライザー内の液置換を行う必要があり、この作業をプライミングと呼ぶ。これは、患者の体内に回路のエアーやダイヤライザー内の無菌水が入ることを防ぐために行なわれる作業である。
【０００７】
このプライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過するが、ダイヤライザーに入ったエアーの一部は排出されないまま残ってしまう場合があり、そのまま生理食塩水を流し続けても完全に抜けない場合がある。このために、例えば、人が鉗子でダイヤライザーをたたく、あるいは手で衝撃を与える等により抜けない部分のエアー排出を行なうことなどで対応されていた。
【０００８】
また、一方、透析療法時のダイヤライザー内で発生する好ましくない現象として、いわゆる残血という問題がある。
【０００９】
これは、一般にダイヤライザー内の中空糸や、ヘッダーと呼ばれる流れの遅い出口付近に見られるものであり、血液が固まる現象を言い、これが発生した中空糸は流れが制限され本来の機能を果たせないものである。また、透析終了時の血液回収作業時には生理食塩水で置換しても中空糸やヘッダー部にこの血液が残り、目でも確認できるため、患者は血液が完全に体内に戻されないことに関して悪いイメージを持つことになる。
【００１０】
この残血という現象は、ダイヤライザーそのものの性能や患者によって幾分違いはあるものの、透析では多少の差はあっても起こり得る問題であり、いずれにしても極力発生を減らさなければならないと考えられてきたものである。
【００１１】
本発明者らは、上記のような問題を解決する一つの手段として、ダイアライザーのホルダーによるホールディング状況について注目した。
【００１２】
このホルダーに関する先行技術としては、特に先行技術文献に挙げるべきようなものは発見できず、わすかに、例えば、全体の透析装置に関係するものなどがあるが（特許文献１、同２）、ダイアライザーのホルダーについては専ら確実にダイアライザーを固定することだけが要求され、透析療法中におけるダイライザー内流体の速度や方向性の変化または衝撃を与えるような特別な工夫はなされておらず、本発明が目的とするような、（１）プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でもダイヤライザー内にエアーが残らないようにする透析技術、また、（２）残血の発生防止、あるいは（３）患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高める透析技術などに関係するものではなかった。
【００１３】
【特許文献１】特開平９−６１８号公報
【００１４】
【特許文献２】特開平６−２９２７２２号公報
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、上述したような点に鑑み、プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でも、ダイヤライザー内にエアーが残らないようにすることのできるプライミングを実現する透析技術を提供せんとするものである。
【００１６】
また、残血の発生防止に効果のある透析技術を提供せんとするものである。あるいは、また、患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高くできる透析技術を提供することことにある。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上述したような点について鋭意検討をした結果、ダイヤライザーを揺動させることにより、ダイヤライザー内を流れる血液と透析液に対して流れの変化を与えることができ、この流れの変化を与えることが上記目的を達成するのに非常に効果的であるという知見を得たものであり、以下の本発明のダイヤライザーのホルダーに到達したものである。
【００１８】
すなわち、本発明のダイヤライザーのホルダーは透析療法用ダイヤライザーを保持し、透析療法の実施中において、該透析療法用ダイヤライザーを、縦方向または／および横方向の往復運動、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行なわしめる機構を有することを特徴とする透析療法用ダイヤライザーホルダーである。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、さらに詳しく本発明のダイヤライザーのホルダーについて説明をする。
【００２０】
本発明のダイヤライザーホルダーは、上述したダイヤライザー内を流れる血液と透析液の流れに変化を与えることで、プライミング時におけるダイヤライザー内に停滞したエアーの排出を促すことができるものである。
【００２１】
本発明のダイヤライザーのホルダーは、透析療法用ダイヤライザーを保持し、縦方向または／および横方向の往復運動を自動的に行う機構か、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行う機構のいずれか、または双方を有するものである。
【００２２】
本発明において、「縦方向または／および横方向の往復運動を自動的に行う」とは、床面に対し、水直方向または斜め方向および水平方向の往復運動を人の運転指令操作により自動的に行う動作のことをいう。通常このような往復運動は、図３と図４に示すようなクランクとスライダーを使った機構で得られる。
【００２３】
また、本発明において、「予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行う」とは、ダイヤライザー保持部の軸を中心とし決められた角度の円運動を人の運転指令操作により自動的に行う動作のことをいう。ある角度を揺動させるためには図３や図４に示すようなてこクランク機構やモーターの正転反転制御などで得られる。特に、「自動的に行う」とは、予め決められた動作を、人以外の動力と制御機構により継続的に行うことをいう。
【００２４】
この装置はコンパクトで、いずれの動作についても音が静かなことが要求される。
【００２５】
以下、図面によって本発明について更に詳しく説明をする。、
図２は、予め設定した角度をスイングする自動揺動機構付ダイヤライザーホルダーの一実施例を示した概略構成図であり、ダイヤライザーをつかむ保持部の軸を中心に、予め設定した角度でダイヤライザーを揺動させる機構を持たせるための動作原理を説明する。
【００２６】
すなわち、ＤＣモーター４からの回転を減速器３で減速させ、実際にダイヤライザーを保持する保持部１の軸９と減速器の軸１０とはカップリング２で連結してある。
【００２７】
ダイヤライザーを揺動させるためのＤＣモーター４の回転方向は、カップリング２に設けた角度調整ボルト８、終端検知アーム７、終端検知アーム６により行う。角度調整ボルト８がカップリング回転により終端検知アーム６を動かし、該終端検知アーム６の終端検知センサーが正転もしくは反転の最終位置であるかを検知し、その信号を使いＤＣモーター４を制御させる。図５は、カップリングの断面図を示した概略図であり、時計方向と半時計方向の揺動動作機構の概略を説明したものである。
【００２８】
揺動の回転角度は、角度調整ボルトの位置を変更することにより行う。また、速度は、ＤＣモーター制御部のボリュームで自由に変更できるものである。
【００２９】
かかる本発明のダイヤライザーのホルダーは、血液と透析液に流れの変化を与えることができる。
【００３０】
このことは、プライング時のエアー排出だけに関わるものではなく、上述した残血の発生防止にも大きな効果を得ることができるのである。
【００３１】
すなわち、透析療法の終了に伴い、血液を体内に返す返血作業を行うが、一般的にはプライミングと同様の生理食塩水で血液との置換を行う。この際、ダイヤライザーの中空糸やヘッダー部に付着した血液の一部はそのまま生理食塩水を流し続けても洗い流されない部分があるため、置換液である生理食塩水に流れの変化を与え、置換効果を高めることが可能になるのである。
【００３２】
本発明において、縦方向または／および横方向の往復運動、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動は、特に限定されるものではないが、好ましくは１分間あたり１５〜４０回、より好ましくは、１分間あたり２０〜３０回のサイクルでそれら運動を行うものがよい。
【００３３】
揺動運動は、平面上でのみの運動でなくともよく、立体的な軌跡をたどる揺動運動であってもよい。また、ダイヤライザー自体が回転（自転、公転など）をするような運動をも伴うものであってもよい。
【００３４】
また、本発明のダイヤライザーのホルダーを用いれば、透析療法時における患者の血液から目的とする物質を除去できるかという点において、高い除去効率を得ることができるという効果をも有する。
【００３５】
その指標である除去率の算出式を下記に示す。下記式は、透析前後における目的物質の除去の度合いを表わしているものである。
【００３６】
除去率（％）＝｛（ＣＢ−ＣＡ）／ＣＢ｝×１００（％）
ここで、ＣＢは透析前の血中のある物質の濃度を表し、ＣＡは透析後の同物質の血中濃度を表わす。
【００３７】
この透析療法におけるダイヤライザーの物質除去効果を高めるためには、ダイヤライザーへの血液流量を増やしたり、透析液や血液の流れに変化を与えることが効果的であるが、本発明は、この血液と透析液の流れに変化を与えることが前述のとおりにできるのである。
【００３８】
従来は、透析療法に際しては、通常、ダイヤライザーを保持するためのホルダーに固定したまま透析を行っているが、この透析療法時においても本発明の自動揺動機構付ダイヤライザーホルダーを使用してダイヤライザーに揺動運動を与えれば、ダイヤライザーの物質除去効果を高めることができる。
【００３９】
この効果について本発明のダイヤライザーのホルダーを使用した場合と使用しない場合の小分子量物質の除去率を表１に示した。ＵＮは尿素窒素、Ｃｒはクレアチニン、ＵＡは尿酸、ＩＰは燐である。
【００４０】
【表１】
2004242995.tif 000003
【００４１】
かかる表からわかるように、血液から除去すべき尿毒素と呼ばれる成分のうちの４つについて測定した結果、明らかに本発明のホルダーによる改善効果が見られた。
【００４２】
そして、透析療法を終了したときには、回路やダイヤライザー内に残った血液を人体に戻すための返血作業を行うが、本発明の自動揺動ダイヤライザーホルダーを使用して縦方向または／および横方向の往復運動、または、予め設定した範囲の角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行なわしめることによって、残血という問題を大きく改善することができるのである。
【００４３】
【発明の効果】
本発明の透析療法用ダイヤライザーのホルダーによれば、（１）プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でもダイヤライザー内にエアーが残らないようにすることのできるプライミングを実現する透析技術、また、（２）残血の発生防止、あるいは（３）患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高くできる透析技術を提供することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、透析療法の装置構成概略図である。
【図２】図２は、本発明揺動動作の一つである往復運動を得る機構の例である。
【図３】図３は、本発明揺動動作の一つである一定角の揺動運動を得る機構の例である。
【図４】図４は、本発明の一例である自動スイング機構付ダイヤライザーホルダーの概略図である。
【図５】図５は、本発明のダイヤライザーのホルダーを装置的に実現するためのカップリングの断面構造例を示した概略図であり、時計方向と半時計方向の揺動動作機構の概略を説明したものである。
【符号の説明】
１：ダイヤライザー保持部
２：カップリング
３：減速器
４：ＤＣモーター
５：ベース
６：終端検知アーム
７：終端検知アーム
８：角度調整ボルト
９：保持部軸
１０：減速器軸
１１：透析液
１２：コンソール
１３：血液ポンプ
１４：ヘパリンポンプ
１５：ダイヤライザー
１６：血液回路
【図１】
2004242995.tif 000004
【図２】
2004242995.tif 000005
【図３】
2004242995.tif 000006
【図４】
2004242995.tif 000007
【図５】
2004242995.tif 000008