(57)【要約】【課題】衛生シートへのチューブ接続作業が簡単で、かつ前記作業を一回の固定作業によって完成することのできるチューブを貫通させた衛生シートの提供。【解決手段】術野側と機械側を遮断する衛生シート本体の一部に、少なくとも一個の術野側のチューブと機械側のチューブを連結し、かつ前記両チューブ間の液流の移動が可能なコネクター部を形成したプレート状物を固着させた衛生シート。【選択図】        図１
2004202130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
術野側と機械側を遮断する衛生シートの一部に切り込み部あるいは開口部が設けられ、該切り込み部あるいは開口部に、術野側のチューブと機械側のチューブを連結するチューブ接続部を有して前記両チューブ間の液流の移動が可能な少なくとも１個以上のチューブ連結コネクターが固定された衛生シートであって、前記チューブ連結コネクターが該コネクターに設けられた衛生シートの挟持部（以下、衛生シート挟持部ともいう）あるいは固定部（以下、衛生シート固定部ともいう）によって衛生シートに固定されたことを特徴とする衛生シート。
【請求項２】
チューブ連結コネクターが、衛生シート固定部とチューブ連結コネクターのチューブ連結部に挿入された挟持リングによって衛生シートを挟持することによって、衛生シートに固定されたことを特徴とする請求項１に記載の衛生シート。
【請求項３】
前記衛生シート固定部と挟持リングの間に固定ワッシャを挟持することによって、チューブ連結コネクターが衛生シートに固定されたことを特徴とする請求項２に記載の衛生シート。
【請求項４】
衛生シート固定部、固定ワッシャおよびチューブ連結コネクター外周面に形成したネジ機構によって衛生シート固定部と固定ワッシャ間に衛生シートを挟持することによって、チューブ連結コネクターが衛生シートに固定されたことを特徴とする請求項１に記載の衛生シート。
【請求項５】
前記衛生シート固定部を有するチューブ連結コネクターと該連結コネクターとともに衛生シートを挟持する前記挟持リングで構成されることを特徴とする衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材。
【請求項６】
前記固定ワッシャをさらに有して構成されることを特徴とする請求項５に記載の衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材。
【請求項７】
前記挟持リングが円心に向かって複数の切り込み部を有することを特徴とする請求項５または６に記載の衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材。
【請求項８】
チューブ連結コネクターが、該コネクターが衛生シートに固定された状態を保持する部材（固定保持部材）をその外面部に有することを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の衛生シートに固定されるシート用チューブ連結コネクター部材。
【請求項９】
前記固定保持部材が、チューブ連結コネクターの外周面に間隔部を設けて形成された複数の旋回状突起部である請求項８に記載の衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材。
【請求項１０】
挟持リングがその内周面に、該リングをチューブ連結コネクターのチューブ接続部に挿入した状態で、衛生シート固定部方向に回転移動させることによって前記固定保持部材の間隔部を通過可能で、かつ、該通過後には固定保持部材方向への直線移動では挟持リングが抜去困難であるが、固定保持部材方向に回転移動させることによっては挟持リングが容易に抜去することができる間隔部を設けて形成された複数の旋回状突起部を有することを特徴とする請求項５〜９のいずれかに記載の衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材。
【請求項１１】
固定ワッシャおよび外周面にネジ機構を形成したチューブ連結コネクターを有して構成されるチューブ連結コネクター部材。
【請求項１２】
請求項５〜１１のいずれかに記載のチューブ連結コネクター部材と衛生シートで構成される衛生シート用組み物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
心臓手術や肝臓手術をはじめ患者側と外部機械側をチューブで接続して実施される治療において、術野側と機械側と衛生的に遮断するために使用する衛生シート、衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材ならびにそれらの組物に関する。
【０００２】
心臓手術の際、患者と人工心肺装置等の外部機械がチューブを介して患者に接続される。患者および手術者がいる術野側は常に高度に清潔に保たれなくてはならない。それに対して、体外血液循環を行うための装置、例えば血液ポンプ、心筋保護液冷却等の機械、あるいは装置は、患者から距離が離れていることもあり、それら機械、あるいは装置の清潔度は、高い清潔度、あるいは無菌性が要求される術野側と区別して、機械側領域と呼ばれる。そして、前記術野側と機械側の境界を明確にするため、あるいは衛生的に遮断するために、術野側と機械側の間に衛生シートが設けられる場合がある。衛生シートが設けられる場合、術野側の患者と機械側の外部機械を接続するチューブは、例えば衛生シートを避けて同シートの下方を迂回させる方法が取られるが、これによりチューブが長くなり、例えばプライミング量の増加につながる。
【０００３】
術野側と機械側の間を遮断する衛生シートとして、開口部を有し、かつ該開口部にチューブを貫通させ、その周縁を固着した衛生シートが考案された（例えば、特許文献１参照）。この衛生シートを使用すると、チューブを短くすることができ、外部機械類を極力患者の近くに配設することが可能となった。
【０００４】
【従来技術】
【特許文献１】
特開２００１―３２１３９０
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記のチューブを貫通させる開口部を有する衛生シートにチューブを貫通させて使用する場合、衛生シートに加工する際あらかじめ要求される径の穴を開け、チューブをシートに融着あるいは接着剤を用いて固定させる必要があるが、このような作業は接着剤を使用する必要があり、また、特に複数本のチューブを融着させるには煩雑な作業となる。
チューブを固定するための抜け止めリングを使用する方法も考えられるが、衛生シートへのチューブの固定が不十分な場合が生じ易く、チューブの固定が不十分な場合、チューブが移動し、場合によっては機械側のチューブ部分が術野側に移動し、術野側の清潔度が損なわれる惧がある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は術野側と機械側を遮断する衛生シートの一部に切り込み部、あるいは開口部が設けられ、該切り込み部あるいは開口部に、術野側のチューブと機械側のチューブを連結するチューブ接続部を有して前記両チューブ間の液流の移動が可能な少なくとも１個以上のチューブ連結コネクターが固定された衛生シートであって、前記チューブ連結コネクターが該コネクターに形成された衛生シート挟持部、あるいは該コネクターに形成された衛生シートの固定部と挟持リングによって衛生シートに固定されたことを特徴とする衛生シート、該衛生シートに固定されるチューブ連結コネクター部材ならびにそれらの組物を提供することにより、前記技術的な課題を解決することができた。
【０００７】
本発明の衛生シートは、衛生シート本体の一部に、一個あるいは複数個のチューブ連結コネクターが固定されるが、複数個のチューブ連結コネクターを固定する場合、該連結コネクター部の口径は全て同一でもよいが、異なる口径のチューブを固定することが可能となるように複数種類の口径で構成されたものが好ましい。また、前記チューブ連結コネクター部のチューブ連結部はその開口側先端部を蓋部材によって被覆し、使用時に前記蓋部材を取り外し、チューブが連結される構造であっても良い。
【０００８】
【実施の態様】
以下、本発明を実施の態様に基づいて、さらに具体的に説明する。
実施態様１
図２に基づいて、本実施態様を説明する。
本実施態様のチューブ連結コネクター４は、チューブ連結部２と衛生シートの固定部５を有して構成され、前記固定部５に衛生シートがなんらかの保持手段、例えば図５に示すような挟持リング３によって挟持保持される。
本実施態様のチューブ連結部２は、チューブが挟持されていない内腔面１１とチューブ内腔面１２で形成される流路面が均一になるようにチューブ連結部が形成されており、術野側と機械側間の流体の流通を円滑に行うことができる。
また、図３に示すようにチューブ１Ｚおよび１Ｋが挟持されているチューブ連結コネクターの内腔面には凹凸部７を形成させることにより、チューブをより強固に挟持することが可能となる。
【０００９】
実施態様２
図３に基づいて、チューブ連結コネクター４が、衛生シート挟持部６により、衛生シートＢに固定された態様の一つを説明する。
本実施態様の衛生シートＢは、チューブ連結部２にチューブ１Ｚおよび１Ｋ、また、衛生シートＢの挟持部６に衛生シートＢが挟持されて構成される。
本実施態様のチューブ連結コネクター４も、該コネクター４の内腔面とチューブ内腔面で形成される流路面が均一になるようにチューブ連結部が形成されている。また、本実施態様においては、チューブ連結部２のチューブ嵌合面は、チューブ１Ｚおよび１Ｋをより強固に保持するために、凹凸部７が形成されている。
【００１０】
実施態様３
本実施態様の衛生シートＢは、図４に示すように、実施態様３の衛生シートにおいて、チューブ連結コネクター部２の外面部にタケノコ状の突起部８が形成されたチューブ連結部２がチューブ１Ｋおよび１Ｚ内に挿入してチューブ１Ｋおよび１Ｚが保持され、かつ、チューブ連結コネクター４の衛生シート挟持部６に衛生シートＢが挟持されて構成されたものである。
【００１１】
実施態様４
本実施態様の衛生シートＢは、図５に示すように、チューブ１Ｋおよび１Ｚがチューブ連結コネクター４のチューブ保持部２に保持され、かつ、チューブ連結コネクター４の衛生シート固定部５に衛生シートＢが挟持リング３によって固定されたものであり、この固定状態は前記挟持リング３を外すことにより、容易に解消することができる。
前記挟持リング３は、複数の切り込み部、好ましくは図６に示すように円心に向かって複数の切り込み部１０および１３を有することにより、該挟持リング３を前記固定部に挿入し易く、しかも一旦挿入したら抜去し難くする効果を奏することができる。ただし、前記複数の切り込み部の切り込み方向は、必ずしも円心に向かう方向には限られない。
前記衛生シートＢの固定状態は、図５に示すように、チューブ連結コネクター４の外周面に設けた突起部９（固定保持部材）によってさらに強固に保持することができる。
【００１２】
実施態様５
本発明で使用するチューブ連結コネクターの別の態様の一例を示すものである。
本実施態様のチューブ連結コネクターは、図７に示すように前記実施態様５のチューブ連結コネクター４の外周面に設けた突起部９の形状を、間隔部を設けて形成された複数の旋回状突起部１４Ａと１４Ｂとしたものである。
【００１３】
実施態様６
図８に示すように、チューブ連結コネクター４は、前記チューブ連結コネクターの衛生シート固定部５と図６に示すような挟持リング３によって衛生シートＢに固定される。前記挟持リング３はその内周面に、チューブ連結コネクター外周面に設けた旋回状突起部１４Ａと１４Ｂの離間部を通過通過可能で、かつ、該通過後には固定保持部材方向への直線移動では前記挟持リング３が抜去困難であるが、固定保持部材方向に回転移動させることによっては前記挟持リング３が容易に抜去することができる間隔部１７を設けて旋回状突起部１５Ａおよび１５Ｂが形成されており（図８および９）、前記のように旋回状突起部１４Ａと１４Ｂとともにネジ機構と同様の機能を奏することができる。
【００１４】
したがって、前記チューブ連結コネクター４のチューブ接続部を、衛生シートＢの開口部あるいは切り込み部に挿入した後、前記挟持リング３を前記チューブ接続部の先端側から挿入して、前記チューブ連結コネクター４の固定部５側に向かって回転させながら前記旋回状突起部１４Ａと１４Ｂの間隔部１６を通過させることによって、前記チューブ連結コネクター４の固定部５と前記挟持リング３によって前記チューブ連結コネクター４を衛生シートに固定させることができる。このように前記旋回状突起部１４Ａと１４Ｂおよび旋回状突起部１５Ａおよび１５Ｂを設けることにより、前記挟持リングと前記チューブ連結コネクター４のチューブ接続部２にネジ機能と同様の機能を奏させることにより、強固にチューブ連結コネクター４を衛生シートＢに固定させることができ、さらにこの固定状態は前記旋回状突起部１４Ａと１４Ｂが存在することによってより強固となる。また、図１０に示すように、衛生シートＢと挟持リング３の間に固定ワッシャ１８をかませることにより、挟持リング３を回転させながら挿入した時、衛生シートのねじれの発生を防止できる効果を奏することができる。
【００１５】
実施態様７
チューブ連結コネクターを衛生シートＢに固定させた別の態様の一例を示す。本実施態様の衛生シートＢは、チューブ連結コネクター４が、該チューブ連結コネクター４の外周面に設けたネジ機構によって、固定ワッシャ１９の固定ワッシャ突起部２０と衛生シート固定部５間に挟持することによって衛生シートＢに固定されて構成されたものである（図１１）。
【００１６】
実施態様８
図１は、チューブ連結コネクターを衛生シートＢに固定させ、前記チューブ連結コネクターに機械側からのチューブと衛生側からのチューブを接続した状態を示す図である。
衛生シートＢとしては、術野側から機械側、あるいは機械側から術野側を透視可能な程度の透明性を少なくとも有するもの、あるいはブロッキング現象を生じないものが好ましく、また、該衛生シートは、衛生シートの機能を向上させる薬剤、例えば抗菌剤等を含有したものであっても良い。
【００１７】
本発明の衛生シートはチューブ連結コネクターが、あらかじめ衛生シートにあらかじめ固定されたものとして提供されてもよいが、前記衛生シート固定部を有するチューブ連結コネクターと該連結コネクターとともに衛生シートを挟持する前記挟持リング、さらには固定ワッシャをさらに有して構成されるチューブ連結コネクター部材と切り込みまたは開口を形成した衛生シート構成される衛生シート用組み物として提供され、施術現場でチューブ連結コネクターが固定された衛生シートとしてもよい。
【００１８】
【効果】
本発明は、術野側からのチューブと機械側からのチューブを連結可能で、かつ衛生シートの任意の位置に簡便に固定可能なチューブ連結コネクターを固定される衛生シートを提供することにより、術野側と機械側を衛生的に遮断した状態で、連結術野側からのチューブと機械側からのチューブの連結作業を簡単に、かつ簡単に行うことができる。特にチューブ連結コネクターに衛生シート挟持部、あるいはチューブ連結コネクターに衛生シート固定部を形成し、該固定部と挟持リングを用いてチューブ連結コネクターに衛生シートを固定させることにより、さらに簡単、確実にチューブ連結コネクターに衛生シートを固定させることができた。
さらに、チューブ連結コネクターの外周面に形成した前記固定保持部材と前記挟持リングの内周面にネジ固定機構に類似した機能を奏する旋回状突起部を形成、あるいはチューブ連結コネクターの外周面にネジ固定機構を形成し、このネジ固定機構により、ワッシャと衛生シート固定部間に衛生シートを挟持することにより、さらに前記チューブ連結コネクターを衛生シートに固定する効果を高めることができた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の衛生シートのコネクターユニットに術野側および機械側チューブの連結状態を示した図である。
【図２】実施態様１における、チューブ連結コネクターのチューブ連結状態を示した説明図である。
【図３】実施態様２のチューブ連結コネクターと衛生シートの固定（挟持）状態を示した説明図である。
【図４】実施態様３のとチューブ連結コネクターと衛生シートの固定（挟持）状態を示した説明図である。
【図５】実施態様４のチューブ連結コネクターと衛生シートの固定状態を示した説明図である。
【図６】チューブ連結コネクターを衛生シートに固定するために使用する円盤状挟持リングの平面図である。
【図７】外周面に旋回状突起部を形成したチューブ連結コネクターを示した説明図である。
【図８】図５に示す旋回状突起部、挟持リングおよび衛生シート固定部によりチューブ連結コネクターを衛生シートに固定した固定状態を示した説明図である。
【図９】挟持リングの開口部を示した説明図である。
【図１０】図８において、挟持リングおよび衛生シート固定部間にワッシャを介在させたチューブ連結コネクターを衛生シートに固定した固定状態を示した説明図である。
【図１１】衛生シート固定部、ワッシャおよびチューブ連結コネクター外周面に形成されたネジ機構によってチューブ連結コネクターを衛生シートに固定した固定状態を示した説明図である。
【符号の説明】
Ａ      術野側（清潔エリア）
Ｂ      衛生シート
Ｃ      機械側
１Ｚ    術野側チューブ
１Ｋ    機械側チューブ
２      チューブ連結部
３      挟持リング
４      チューブ連結コネクター
５      衛生シート固定部
６      衛生シート挟持部
７      凹凸部
８      タケノコ状突起部
９      固定保持部材
１０    挟持リング切り込み部
１１    チューブ連結コネクターの内腔面（チューブ挟持面）
１２    チューブ内腔面
１３    挟持リング切り込み部
１４Ａ  螺旋状突起部
１４Ｂ  螺旋状突起部
１５Ａ  螺旋状突起部
１５Ｂ  螺旋状突起部
１７    １５Ａと１５Ｂの離間部
１８    固定ワッシャ
１９    固定ワッシャ
２０    固定ワッシャ突起部
２１    ネジ嵌合部
２２    固定ナット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004202130.tif 000009
【図８】
2004202130.tif 000010
【図９】
2004202130.tif 000011
【図１０】
2004202130.tif 000012
【図１１】
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