(57)【要約】　　　（修正有）【課題】いわゆるプレス嵌め効果が好ましくは得られる領域の大腿骨へのセメントフリー移植を行うための前記プレス嵌め効果大腿部人工器官を挿入するための試験システムを提供する。【解決手段】この領域は骨幹領域に対応し、前記領域の高さは、形状のタイプ（ｍｏｒｐｈｏｔｙｐｅ）に依存して異なり、少なくとも２つのシャフト（うち１つのシャフトは４）のセットからなり、各々のシャフトは、同一の円錐角と異なる直径Ｄの円錐状遠位領域を有し、より小さな最大部径Ｄを有する第１の円錐状領域は、円錐状領域のより大きな最大部径を有する第２のシャフトの第２の円錐状領域の遠位領域と一致する（すなわち大きさ及び形状において重なる）近位領域を有する。【選択図】　図１
2004130064.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
いわゆるプレス嵌め効果大腿部人工器官として挿入される人工器官を選択し、前記プレス嵌め効果が好ましくは得られる領域（３）の大腿骨（２）へのセメントフリー移植を行うための試験システムであって、この領域は骨幹領域に対応し、前記領域の縦方向位置は、形状のタイプ（ｍｏｒｐｈｏ　ｔｙｐｅ）に依存して異なり、
前記試験システムは、少なくとも第１及び第２のシャフトのセットからなり、第１のシャフトは、第１の円錐状の遠位領域に加えて第１の縦方向高さの近位領域を有し、第１の円錐状領域は、第１の円錐角及び第１の最大部径を有し、第２のシャフトは、第２の円錐状遠位領域に加えて第２の縦方向高さの近位領域を有し、前記第２の円錐状遠位領域は、前記第１の円錐角と同一の第２の円錐角及び前記第１の最大部径より大きい第２の最大部径を有し、
前記第１の円錐状領域は、前記第２の円錐状遠位領域の遠位領域と一致する（すなわち大きさ及び形状において重なる）近位領域を含む、ことを特徴とする試験システム。
【請求項２】
前記第２のシャフトの前記円錐状遠位領域は、前記第１のシャフトの前記円錐状遠位領域と少なくともほぼ同じ長さであることを特徴とする請求項１記載の試験システム。
【請求項３】
前記円錐状領域の一致した重なりが生じるときに、前記第２のシャフトはマークを有し、前記マークは前記第１のシャフトの上側高さを示すことを特徴とする請求項１記載の試験システム。
【請求項４】
前記第１のシャフトは全長を有し、前記第２のシャフトは、前記第１のシャフトの前記全長と少なくともほぼ等しい全長を有することを特徴とする請求項１又は２記載の試験システム。
【請求項５】
前記第１のシャフトの前記近位領域は第１の長さを有し、前記第２のシャフトの前記近位領域は、前記第１の長さと等しい第２の長さを有することを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項６】
前記第１の円錐角と等しい円錐角と、直近の上述のシャフトの最大部径より大きい最大部径とを有する少なくとも１つの更なるシャフトこと含み、かつ前記更なるシャフトの前記円錐状遠位領域が前記直近の上述のシャフトの近位領域と一致する遠位領域を有することを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの更なるシャフトは、直近の上述のシャフトの全長と等しい全長を有することを特徴とする請求項６に記載の試験システム。
【請求項８】
前記直近の上述のシャフトの全長より短い全長を有することを特徴とする請求項６に記載の試験システム。
【請求項９】
前記シャフトの各々の近位領域が、長さスケールを有することを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項１０】
各々の前記シャフトの円錐状遠位領域が、同一のシャフトの各々の近位領域と一体化されていることを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項１１】
前記シャフトの少なくとも１つは、円錐状の遠位領域とシャフトから分離可能な近位領域とを含むことを特徴とする先行請求項１から９のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項１２】
前記セットは、複数の円錐状遠位モジュールと交換可能に結合された複数の近位シャフトモジュールを含むことを特徴とする先行請求項１から９のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項１３】
１６ｍｍ及び１８ｍｍの最大部径と１１０ｍｍの共通円錐状領域の長さ（Ｌ１）とを有する円錐状遠位シャフト部（４、５）を有するシャフトのセットと、それぞれ１６ｍｍ及び１８ｍｍの直径と９０ｍｍ、９０ｍｍ及び３０ｍｍの長さ（Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４）とを有する円筒状近位部（６、７、８）からなり、これによって、２００ｍｍの長さ（Ｌ）と１６ｍｍの直径（Ｄ）を有する第１の試験人工器官、２００ｍｍの長さ（Ｌ）と１８ｍｍの直径（Ｄ）を有する第２の試験人工器官、及び１４０ｍｍの長さ（Ｌ）と１８ｍｍの直径（Ｄ）を有する第３の試験人工器官を得ることを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項１４】
前記シャフトの各々は２つの要素からなり、前記２つの要素のうちの１つは、円錐状遠位部（４、５）によって形成され、前記２つの要素のうちのもう一方は、それらの要素をモジュールの組合せによって一体に結合し得る結合手段を有して、円筒状近位部（６、７、８）によって形成されることを特徴とする請求項１から９又は１１から１３のうちの１つに記載の試験システム。
【請求項１５】
マークが、前記シャフトの各々に設けられ、シャフトで得られる円錐部の上側範囲を示すことを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載の試験システム。
【請求項１６】
大腿骨（２）における最小の最大部径で開始する一連の試験を通して、用いられるシャフト（４、５）の直径（Ｄ）を規定し、前記シャフトがプレス嵌め領域（３）、好ましくはその円錐状遠位部で大腿部と接触し、前記円錐状遠位部は、最大の最大部径Ｄを有するシャフトによって確定されて、より小さい最大部径Ｄを有する上述のシャフトの重なった円錐状近位部と同一の侵入深さを有し、円錐状領域（５）と人工球頭との間の更なる人工器官の上部の必要な長さを規定することを特徴とする先行請求項のうちいずれか１つに記載のシステムの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、大腿骨におけるセメントフリーの移植を目的とするいわゆるプレス嵌め効果の大腿部人工器官の挿入に適当な人工器官を選択するための試験システムに関する。
【０００２】
【背景技術】
股関節の人工器官の分野では、セメントフリーの大腿部人工器官の２大グループが公知である。
一方では、いわゆる第１移植大腿用人工器官と呼ばれるものがあり、これは患者に対して最初に用いられる。これに対して、既に名称が示す如く、いわゆる修正大腿部シャフトが、不具合が生じてしまった移植組織の置換物として用いられ得る。
【０００３】
上記のどちらの場合においても、原則的な目的は、大腿部シャフトの完全な基本的安定性を確実にすることにある。
この目的、すなわち人工器官とこれを囲繞する骨との間の堅固な機械的結合を実現すべく、いくつかの方法がある。これらの方法のうち、２つが特に頻繁に用いられ、実際には、固定シャフトと前述したいわゆるプレス嵌めコンセプトである。
【０００４】
プレス嵌めコンセプトを効果的にするために、２つの重要な条件が同時に充足されなければならず、実際には、骨と移植組織との間の接触面の生成及びこの接触領域での人工器官の問題のない結合が、充足されなければならない。
この最終目的を達するために、円錐形状のシャフトが、特に水平方向力の安定化を図る上で多くの利点を有し、接触面に対する荷重の改善された分布を確立する。実際には、特に円錐形状のときに、位置取りを同時に容易にして調節を可能にする。
【０００５】
円錐形状は、断面が円形である必要がないことを意味している。この形状は、卵形又はいくつもの丸い角部を有する矩形をも採り得る。
しかし、位置取り及び調節は、移植中にシャフトを挿入し、シャフトが大腿部の円錐状台座部に関して入手可能な円錐状予備部を有するとき、円錐状シャフトを用いてのみ可能となる。なぜなら、前述の場合でないとき、少量の２次的な凹みが、人工器官の不安定を引き起こすからである。
【０００６】
【発明の概要】
従って、本発明の目的は、２次的な凹みを避ける円錐状予備部を有するシャフトを提供することにある。別の目的は、軸部の不必要な遠位端部をなくすことである。なぜなら、この遠位端部は、それを囲繞する骨に影響を及ぼし、修正人工器官の後続の移植の際に更なる骨を切除する必要性が生じるからである。
【０００７】
本発明は、円錐状予備部を得るべく人工器官の円錐状領域の遠位部を用いなければならないという考えに基づいている。このとき、上記円錐状領域は一定の高さであり、円錐状台座部の位置には無関係であることが考慮されている。円錐状領域は、適切な円錐曲線に対してやすり部又はリーマを用いるときに生成される。与えられた円錐曲線のツールを用いて、骨に形成された台座部が、台座部の深さによって骨の形状のタイプに依存することは明白である。
【０００８】
それ故に、これら２つの条件を充足するため、挿入されるべき人工器官の正確な選択は、効果的に行われなければならない。
これは、当然簡単な態様ではなく、実際には、特にゆるんだいわゆるプレス嵌め人工器官を置換するときに、解剖状況が重要な作業ステップであるように適合した人工器官の選択を伴う態様である。なぜなら、主要な目的が、実際には、短尺シャフトの選択を優先して問題のない基本的安定性を実現することにあるからである。
【０００９】
本発明の原則的な目的は、この最終的な目標を達することにあり、この目的のために、好ましくはプレス嵌め効果が得られる領域において、大腿骨にセメントフリーの移植を行うべく、いわゆるプレス嵌め効果の大腿部人工器官を挿入するための人工器官試験システムに関連する。上記領域は骨幹領域に対応し、その縦方向位置は形状のタイプに依存して異なる。
【００１０】
この試験システムは、少なくとも第１及び第２のシャフトのセットからなることを特徴としており、該第１のシャフトは、第１の円錐状の遠位領域を有し、前記第１の円錐状領域は、第１の円錐角及び第１の最大部径を有し、加えて、近位領域が第１の縦方向高さを有する。該第２のシャフトは、第２の円錐状の遠位領域を有し、前記第２の円錐状の遠位領域は、前記第１の円錐角と等しい第２の円錐角及び前記第１の最大部径より大なる第２の最大部径を有し、加えて、近位領域が第２の縦方向高さを有する。前記第１の円錐状領域は、前記第２の円錐状の遠位領域と一致する（すなわち、大きさ及び形状において重なる）近位領域を有し、第２のシャフトは、円錐状領域と重なる一致が生じるとき、第２のシャフトの上側高さを示すマークを有する。
【００１１】
システムをより高感度にするために、第３、第４及び更なるシャフトの使用が予見される。すべてのシャフトは、前出のシャフトに関して最大部径Ｄの小さな段差を有し、各々のシャフトは、より小さな最大部径Ｄ有する前出のシャフトの円錐部の近位領域と重なって一致する円錐部５の遠位領域を有する。
本発明の好適な実施例は、従属する請求項及び以下の説明に示されている。
【００１２】
更に、本発明は、後続の説明の結果として得られ、かつ個別に又はすべての考え得る技術的組合せを考慮した特徴に関連する。
この詳細な説明は、制限する事例とみなされるものではなく、かつ添付の図面に関して参照され、発明がどのように実行されるかを示す。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図面に示されている人工器官試験システムについて議論する前に、図示された大腿骨が予めやすり部又はリーマを用いて加工され、骨に円錐状の台座部を形成していることは、初めに指摘されるべきである。大腿骨の頂部における切除表面に関して骨の内部で加工された円錐状凹みの正確な縦方向位置は、公知ではない。この切除表面は、図１から図３で大腿骨の頂部に示された表面である。しかしながら、やすり部又はリーマを使用する外科医は、容易に切断するためにやすり部又はリーマが停止するときに判断可能である。このことは、大腿骨の内側の柔らかい材料が除去され、かつやすり部又はリーマが皮質の硬い材料と接触して差し込まれることを示している。
【００１４】
この作業の実行のために用いられるやすり部又はリーマが、以下により詳細に説明される如き試験用人工器官のシャフトの各々の円錐状の遠位領域と同一の円錐角を有することは、同じく指摘されるべきである。
よって、大腿部の加工中に、やすり部又はリーマがどこに配置されるかが知られていないことは問題となる。なぜなら、切除表面に向いた大腿骨の開散が比較的少ないときでさえ、骨がトランペットの如き態様で広がるからである。従って、用いられるやすり部又はリーマに対応する実際の人工器官がどこに置かれるかは、同様に知られていない。
【００１５】
また、実際の人工器官は、これを支持する円錐状支持表面が得られるように骨にやや突出するのみであり、このとき、人工器官は、２次的凹みを回避する円錐状予備部長さＲを同時に有する。すなわち、人工器官が骨において縦方向下向きに凹む傾向にある場合、初めに骨と係合する領域の上側に円錐状の領域があり、骨の円錐状の凹みに対する設置係合部となって、更なる凹みを回避する。人工器官が適合する表面の下側に骨を貫通し過ぎる場合、このことは、後に必要となる予備の人工器官のための支持体として予見される骨に影響を及ぼす。
【００１６】
図に示されている人工器官試験システム１は、大腿骨２へのいわゆるプレス嵌め挿入法によって、セメントフリーの大腿部人工器官を第１選択肢とできるよう意図されており、中間領域３では、プレス嵌め効果が、好ましくは該中間領域３の高さで得られる。この中間領域は、大腿骨２の縦方向範囲Ｈに対応する。
具体的な実施例として図に示されている人工器官装置１は、第１及び第２の円錐状の遠位シャフト部４、５を有する少なくとも第１及び第２のシャフトのセットからなっている。第１の遠位シャフト部４は、第１の円錐角及び第１の最大部径Ｄを有する。第２の円錐状の遠位シャフト部５は、第１の円錐角に等しい第２の円錐角及び第１の最大部径Ｄ（図１参照）より大きい第２の最大部径（図２のＤ）を有する。第１の円錐状の遠位領域４が、前述の第２の円錐状の遠位領域５の遠位領域と一致する（すなわち大きさ及び形状において等しく重なる）近位領域を有することは、着目すべき重要なことである。遠位シャフト部４、５の遠位円錐状領域は、各々好ましくは同一の長さＬ１を有する。図３に示されている例では、図示されているシャフトの円錐状の遠位部は、図２で示されている円錐状の遠位シャフト部５と同一であり、このため図３では同一の参照番号が与えられている。円錐状の遠位領域は、円筒状の近位部６、７、８によって延長されている。この円筒状の近位部の直径Ｄは、好ましくは、どの場合でも関連する円錐状の遠位部の直径と対応している。しかし、円筒状の近位部６、７、８のそれぞれの長さＬ２、Ｌ３、Ｌ４は、異なってもよい。
【００１７】
この場合では、人工器官システムは、円錐形状でそれぞれ１６ｍｍと１８ｍｍの最大部径を有する２つの遠位シャフト部４、５のセットからなっている。この最大部径は、図示される如く円錐状領域の上端部において測定される。共通な円錐状領域の長さＬ１は、どの場合でもほぼ１１０ｍｍである。２つの遠位シャフト部４、５は、それぞれ９０ｍｍ、９０ｍｍ、３０ｍｍの長さＬ２、Ｌ３、Ｌ４を有する円筒状近位部６、７、８によって補完される。円筒部Ｌ２は、遠位シャフト部４の最大部径と同じ直径を有し、円筒部Ｌ３及びＬ４は、遠位シャフト部５の最大部径と同じ直径を有する。この態様では、３つの異なる試験用人工器官１が、図１、２及び３に示される如く得られる。図１のシャフトは、２００ｍｍの長さＬと１６ｍｍの最大部径Ｄとを有する。図２のシャフトは、２００ｍｍの長さＬと１８ｍｍの最大部径Ｄとを有し、図３のシャフトは、１４０ｍｍの長さＬと１８ｍｍの最大部径Ｄとを有する。円錐部４の近位領域を有する図１の第１のシャフトは、図２及び図３の長さＨに示される第２のシャフトの円錐部５の遠位領域との重なりを有する。これらの長さは、見積もられた骨の台座部に対応する。
【００１８】
ある変形例によれば、各々のシャフトは、一方が円錐状の遠位部で形成され、他方が円筒状の近位部で形成される２つの要素からなり、このとき、結合手段が、互いの結合を行って、モジュールとしての組合せを可能にしている。
本発明の別の特徴によれば、マークが、シャフトの円錐部と円筒部との間に設けられ、特定のシャフトで得られる円筒状予備部の上側範囲を示す。平均として、骨幹領域での骨の円錐角はもしろ小さく、かかるマークは有用である。
【００１９】
上述の人工器官システムを用いる方法は、ある場合では、最大部径は大腿部のプレス嵌め領域３、好ましくは円錐状の遠位部で接触するように、大腿骨２での一連のテストによって、用いられるべきシャフト４、５の直径Ｄを決定することにあり、別の場合では、形状のタイプの高さを得るべく選択されたシャフト４、５の直径Ｄのために円筒状近位部６、７、８の長さを選択することにある。このとき、この態様で与えられた組合せは、形状のタイプの高さを得て挿入される際に、試験用人工器官が、この人工器官に対応する実際の人工器官が有効となる円錐状予備部に対応する大腿骨２に関して有効となる円錐状予備部Ｒを有することを可能にする。
【００２０】
よって、各々の試験用人工器官は、長さＬ１を有する円錐状の遠位部に侵入する直径Ｄの円筒形状を有する近位部で構成され、このとき、円錐状の遠位部は、好ましくは円筒状近位部と等しい最大部径Ｄを有する。
各々の円筒状近位部は、切除表面より下側に延長する円筒状の近位部の長さをスケールとの比較によって読み取ることが可能となるスケールを備え得る。
【００２１】
本発明を実行するのに必要な最少のシャフト数は、２本である。
図の比較が示すように、第１の試験においてシャフト４と１６ｍｍの最大部径を有する円筒部６とからなる人工器官が適当でない場合、シャフト４が骨幹領域とその遠位部でなくむしろ近位部で接触し、適切でない円錐状予備部となるため、こうした遠位シャフト部４と円筒状近位部６との組合せは、不採用とされるべきである。よって、第１の試験は、骨に対する第１のシャフトの侵入深さを測定することでなされる。
【００２２】
図２に示されるように、第２の試験では、第１の試験と比較して、最大部径１８ｍｍの遠位シャフト部５を用いることによって、円錐状の遠位シャフト部５が、意図的に骨幹領域３と接触することが理解され得る。重なり領域及び第２のシャフト上の参照マーク１０で示される第１のシャフトでの位置を認識することによって、第２のシャフトの重なり領域が同一深さの位置であるか否かが、骨に関して容易に制御可能となる。もしそうであれば、第２のシャフトは、２次的な凹みを回避するための十分な予備部Ｒを有する遠位部の円錐部５を含む骨に形状が適合する。円筒状近位部７は、予め用いられた円筒状近位部６と同一の９０ｍｍの長さＬ３と、最大部径１８ｍｍとを有する。
【００２３】
よって、第２の場合では、円筒部７の９０ｍｍの同一長さＬ３を維持している間により大きな直径を用いることは、形状のタイプに関してユニットの高さをより高くすることが理解され得る。
図３で見られる、第３の（オプションの）試験では、上述の如き９０ｍｍの長さＬ３を有する円筒部７が、３０ｍｍの長さＬ４を有する円筒部８に置換されることができ、形状のタイプを維持し得る１４０ｍｍの全高の試験用人工器官を得ることができる。
【００２４】
厳密に言えば、図３に示される第３のシャフトは必要ではない。例えば、図２に示されるシャフトの近位領域がスケールで与えられるとき、スケール上の切除表面の縦方向位置が読み取られ、実際の人工器官が、そのスケールの読みと、図２に示される第２のシャフトの円錐状遠位部の円錐の大きさ及び形状とに基づいて選択される得る。スケールを設ける代わりに、例えば、切除表面の上側に突出する円筒状近位部の長さを測定することも可能である。図２の試験用シャフトの円錐状遠位部が与えられた例では、実際の人工器官が、適当な試験用人工器官の円錐状遠位部と同じ円錐角及び最大部径を有する円錐状遠位部を有すること、及び患者の四肢の等しい長さを確保するのに必要な長さを切除表面に関して有することは、注目されることである。
【００２５】
上述された寸法は、長さ及び直径のどちらに関しても、一例となり、また異なって選択され得る。
同様の方法で、特定の範囲の長さ及び直径、すなわちモジュール設計では、多くのシャフト数を含むケース形状で提供される試験装置が想定され得る。
適当な遠位シャフト部が選択された後、近位要素がシャフトに適合され、同様に試験要素に適合されて、最終的な人工器官に対応する完全な試験用人工器官を形成する。
【００２６】
円錐状予備部を与え得るモジュールの重要性を理解するために、例えば、２００ｍｍの長さと１６ｍｍの直径とを有する試験用人工器官及び１４０ｍｍの長さと１８ｍｍの直径以外を有する短尺人工器官が、共通の係留領域を有することは知られなければならない。また、この係留領域は、遠位位置での短尺シャフトの円錐状領域と、近位位置での長尺シャフトの円錐状領域とに位置する。これが短尺シャフトを狙う理由である。
【００２７】
このことは、大腿骨のある直径に対して、長尺シャフトのより大きな直径を除いた短尺シャフトとの置換が考慮されなければならないことを意味している。
また、この可能性は、かかる環境下で短尺シャフトの選択が行われる場合、目的となりかつ同時に短尺シャフトを実際には追加の穴あけなしに移植する円錐状予備部が設けられるので、利点のみを有する。
【００２８】
この態様での処置の可能性は、本発明による可調試験用人工器官が入手できる場合にのみ可能となる。
ここで、本発明の試験システムを実現するのに必要なパーツの最少数がいくつかという疑問が生じる。その回答は、同一の長さ及び角度の円錐状遠位シャフト部４及び５を含む最少２本のシャフトが必要とされる、ということである。ただし、この２本のシャフトは、例えば１６ｍｍ及び１８ｍｍの如き異なる最大部径を除き、骨での必要な台座部長さＨに対応する重なり部を形成する。
【００２９】
この例では、最小の最大部径を有する遠位シャフト部４は、例えば９０ｍｍの如き比較的長尺の近位シャフト部６と一体に対応かつ形成されるべきである。また、最大の最大部径を有する遠位シャフト部５は、例えば９０ｍｍの如き比較的長尺の円筒状近位部８と一体に対応かつ形成されるべきである。
更に、第３の試験要素は、必須のものではなく重宝なものであるが、最大の最大部径を有する遠位シャフト部５を含んでおり、例えば３０ｍｍの如き比較的短尺の円筒状近位部７と一体に対応かつ形成され得る。
【００３０】
遠位シャフト部４又は５が円筒状近位部６、７及び８と解放自在に結合されている場合、好適な設計では、まさに２本の遠位シャフト部４及び５と、まさに３つの円筒状近位部とを設ければ十分である。つまり、長尺近位部６は最小の最大部径を有する遠位シャフト部４に対して、長尺近位部７及び短尺近位部８は、最大の最大部径を有する遠位シャフト部５に対して設けられる。もちろん、遠位シャフト部４は、円筒状近位部６と一体に形成されることができ、遠位シャフト部５は、長尺の円筒部７か又は短尺の円筒部８に結合自在なモジュールとして形成されることができる。
【００３１】
ここでもう１度、本発明が、実用上重要なコンセプトに関して説明される。
少なくとも２つの試験用人工器官、すなわち少なくとも２つの試験シャフトが、円錐状遠位部の異なる最大部径を除いて、円錐状遠位部に同一の円錐角を有して設けられるため、大腿骨で予め加工された円錐状領域が、その縦方向位置に関してどこに位置するかの判別が可能となる。この点については、第１のシャフトの第１の円錐状遠位部が、第２のシャフトの円錐状遠位領域の遠位部と一致する近位部を有することが重要である。この一致によって、第１のシャフトの円錐状遠位領域の近位部が、第２の円錐状遠位部の遠位領域と大きさ及び形状において重なることを意味する。これらの２つの試験シャフトを試すことによって、円錐状の支持表面が重なり領域に位置するか否かを判別することが可能となり、もしそうであれば、より大きな直径を有する試験シャフトのための予備部がどれだけの大きさかを判断することが可能となる。
【００３２】
よって、図１の例では、円錐状遠位領域において最小の最大部径を有する試験シャフトを用いると、試験シャフトが骨の中に深く沈み込んでしまうのが見受けられる。試験シャフトが図２の試験シャフトと置換されれば、試験シャフトは大腿骨で大幅に高く取り付けられる。いずれの場合でも、シャフトの取り付けが、やすり部又はリーマによって準備された骨の円錐状領域で実行される。第１及び第２のシャフトが重なり部と一致するので、一致する重なり部の侵入深さの比較が、判断されるべき試験人工器官を用いて、骨の円錐状領域の係合の正確な縦方向位置をもたらす。この比較は、第２のシャフトが第１のシャフトの上側高さを示すマークを有する場合は非常に容易であり、このとき、円錐状領域での一致した重なりが生じている。このことは、外科医が、実際の人工器官がどの長さを有するべきかを正確に判断することを可能にし、一方では、実際の人工器官は、骨において円錐状に加工された凹みで規定されるプレス嵌め領域で信頼性を伴って取り付けられ、更に円錐状予備部、すなわち骨における円錐状の凹みとの係合領域の上側の円錐状領域を有する。その結果、凹みが生じた場合、実際の人工器官の円錐状遠位領域の全長を覆う骨の内部で静止した係合部が存在する。
【００３３】
また、同一の円錐角であるが、より大きな（又はより小さな）最大部径を除くそれぞれの円錐状遠位領域を有する更なるシャフトが設けられ得る。いずれの場合でも、各々の更なるシャフトの円錐状遠位領域は、直近の上述のシャフトの円錐状近位領域に一致する円錐状遠位領域を有するべきである。第３の試験シャフトが２０ｍｍの最大部径Ｄの円錐状遠位部を有して設けられ、その遠位領域が１８ｍｍの直径を有する試験人工器官の近位予備領域と係合する場合、図２の例では、このより大きな試験人工器官であっても、大腿骨に押し込むのは困難であり、むしろ大腿骨内で容易にかつわずかに回動せしめられる。なぜなら、考慮すべき円錐部長さを覆うのではなく、むしろその下側端部のみで取り付けられるからである。従って、外科医は、試験人工器官すなわちＤ＝１８ｍｍの第２のシャフトは、円筒部でのシャフトの長さが切除表面と適切に合致するときに、最も良く適合することが認識できるだろう。
【００３４】
この態様では、モジュールの構造が現存する（円筒状近位部及び組み合わされ得る円錐状遠位部を分離する）場合、骨の円錐状台座部の位置を判別するか、対応する試験人工器官もしくは試験シャフトを選択するか、又は試験人工器官もしくは試験シャフトを組み立てるかが可能となり、また、円錐状予備部を含む台座部を確認し、適当な円錐状予備部及び適当な全長を有する実際の人工器官を後で選択することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】大腿骨及び第１の試験用人工器官の略断面図である。
【図２】同一の大腿骨及び円錐状予備部を認めより大きな直径を有する第２の試験用人工器官を示す略断面図である。ただし、形状のタイプを過剰に顧慮して試験されず、前出の試験用人工器官と同一の長さを除く。
【図３】大腿骨並びに、前出の人工器官と同一の直径及び同一の円錐状予備部を有する第３の人工器官を示す略断面図である。ただし、形状のタイプを考慮すべく前出の長さより大幅に短い長さを除く。
2004130064.tif 000003
【手続補正書】
【提出日】平成15年6月27日(2003.6.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004130064.tif 000004
【図２】
2004130064.tif 000005
【図３】
2004130064.tif 000006
【外国語明細書】
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