(57)【要約】【課題】本発明は、体腔内の温熱治療と放射線治療とを同時に行い、患部の治療効果を高めるとともに、患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する患部に対して放射線放射源から放射される放射線を高精度に集中的に照射させ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる治療装置を提供することを最も主要な特徴とする。【解決手段】放射線治療用の放射線源が挿入されるＲＩ用カテーテル通路６４の外周方向を放射線の透過性が低い材料で形成された加温治療用の高周波電極６１によって覆う。この加温治療用高周波電極部６１を囲むようにバルーン２６を配設し、高周波電極６１に開口した放射線放出用の開口部６２によって放射線源からの放射線を放射可能にするようにしたものである。【選択図】    図９
2004202253.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線治療用の放射線源と、
放射線の透過性が低い材料で形成され、前記放射線源外周方向を覆う加温治療用高周波電極部と、
前記加温治療用高周波電極部に設けられ、前記放射線源からの放射線を放射可能にする開口した放射部と、
前記加温治療用高周波電極部を囲むように配設されたバルーンと、
を有する治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者の体腔内の腫瘍発生部位等を加温治療する治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、患者の体腔内の腫瘍発生部位等を加温治療する装置として、特許文献１に示された加温治療用ハイパーサーミア・アプリケータが知られている。これは、アプリケータ本体に腔内用高周波電極を備え、かつそれを覆うようにバルーンが設けられるとともに、バルーン内に冷却水が流れる構成にすることにより、腔内加温に最適と見られている高周波（ＲＦ）誘電加温用のアプリケータ構造を実現したものである。
【０００３】
また、特許文献２には上記腔内加温に最適な構造を持つアプリケータ本体に、更に放射線治療用の放射線放射源を設け、この放射線放射源によって体腔内に放射線を照射可能にした構成のものもある。
【特許文献１】特公平２−４１９７１号公報
【特許文献２】実開昭６４−４６０５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献２の従来技術ではアプリケータ本体の内部に配設される放射線放射源がアプリケータ本体の軸心位置から外れた偏心位置に配置されているので、患者の体腔内にアプリケータ本体を挿入したのち、バルーンを膨張させてアプリケータ本体を患者の体腔内の患部の近傍部位で固定した際に、放射線の放射源が腔内のどの位置に挿入されているのかを確実には確認することができない問題がある。
【０００５】
ここで、患者の体腔内に形成される患部は体腔内の内周面全体に全周的に広がっているものや、体腔内の内周面の周方向の一部のみに局部的に存在する場合もある。そのため、上記従来技術の腔内加温治療と腔内放射線照射治療とを併用するアプリケータのように患者の体腔内にアプリケータ本体を挿入した際に放射線の放射源が腔内のどの位置に挿入されているのかを確実には確認できない場合には患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する患部に対して放射線放射源から放射される放射線を高精度に集中的に照射することが難しいので、仮に放射線放射源から放射される放射線が患部から外れた部分に照射された場合には患部の放射線治療効果が低下するおそれがある。
【０００６】
なお、放射線の放射源による放射線治療法の場合、放射線の放射源から患部等の照射部位までの距離と、照射部位における放射線の照射量との間には相関関係があることが確認されており、放射線の放射源と患部との間の距離を、放射線の放射源と正常組織との間の距離よりも近くして患部の治療効果の向上を図ることが要望されているのが実情である。
【０００７】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、患者の体腔内の温熱治療と放射線治療とを同時に行うことができ、患部の治療効果を高めることができるとともに、患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する患部に対して放射線放射源から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる治療装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１の発明は、放射線治療用の放射線源と、放射線の透過性が低い材料で形成され、前記放射線源外周方向を覆う加温治療用高周波電極部と、前記加温治療用高周波電極部に設けられ、前記放射線源からの放射線を放射可能にする開口した放射部と、前記加温治療用高周波電極部を囲むように配設されたバルーンと、を有する治療装置である。  
そして、本請求項１の発明では、アプリケータのシャフト中心軸に、放射線治療用の放射線源を挿入する放射線源挿入孔を空け、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設け、その加温治療用高周波電極を放射線の透過性の低い材料で放射線源の外側に設け、さらにその電極に放射線透過用の開口部を設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、放射線治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と放射線照射治療を同時に行うことが可能となるようにしたものである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、加温治療用高周波電極を放射線の透過性の低い材料で放射線源の外側に設け、さらにその電極に放射線透過用の開口部を設けることにより、放射線は電極の開口部からのみ外へ照射される。そのため、放射線を照射したい場所に開口部を向けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、放射線治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と放射線照射治療を同時に行うことが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図５を参照して説明する。図３は治療装置１が温熱治療と放射線治療との併用療法の時に使用される状況の概略構成を示すものである。図３中で、２は放射線シールド壁３ａによって放射線シールドされた部屋（治療室）３内で使用される治療装置１の腔内アプリケータである。
【００１１】
この腔内アプリケータ２には治療室３内のベッド４上の患者５の体内に挿入される挿入部６と、この挿入部６の基端部に連結された手元側端部７とが設けられている。
【００１２】
また、治療装置１には患者５の体外に装着される体外アプリケータ８、温熱治療用のハイパーサーミア装置本体９および放射線治療用の小線源治療器本体１０がそれぞれ設けられている。ここで、ハイパーサーミア装置本体９および小線源治療器本体１０は治療室３内に設置されている。
【００１３】
さらに、ハイパーサーミア装置本体９にはハイパーサーミア用のケーブル、チューブ類１１を介して腔内アプリケータ２および体外アプリケータ８がそれぞれ接続されている。また、小線源治療器本体１０には小線源ガイドチューブ１２を介して腔内アプリケータ２が接続されているとともに、治療室３の室外に配設された小線源治療器コントローラ１３が接続されている。
【００１４】
また、図１は腔内アプリケータ２の要部の概略構成を示すものである。このアプリケータ２の本体には挿入部６を形成する可撓性を備えたシャフト部１５が設けられている。
【００１５】
このシャフト部１５は図２に示すように内部に平行な５つのルーメン１６〜２０が形成されたマルチルーメンの断面構造になっている。ここで、シャフト部１５には軸心位置Ｏ１  から外れた位置に小線源挿入孔１６が配置されているとともに、このシャフト部１５の外周面側に４つのルーメン１７〜２０が配置されている。さらに、小線源挿入孔１６以外の４つのルーメンはそれぞれ冷却水の給水路１７と、排水路１８と、温度センサ挿入路１９と、電極ケーブル挿入路２０としてそれぞれ使用されている。
【００１６】
なお、小線源挿入孔１６以外の各ルーメン１７〜２０については必ずしも図２に示す場所に配置されている必然性は無く、このシャフト部１５の先端部側の各ルーメン１７〜２０の開口部と手元側端部７側の各ルーメン１７〜２０の開口部との間がシャフト部１５内の各ルーメン１７〜２０を通して連通されていれば良い。さらに、小線源挿入孔１６についてはシャフト部１５の先端部以外の部分では必ずしもこの断面位置に配置する必要は無いが、このシャフト部１５の先端部においては小線源挿入孔１６がシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  から外れた位置に正確に配置されている。
【００１７】
また、アプリケータ２の手元側端部７にはシャフト部１５の５つのルーメン１６〜２０の手元側の各開口部１６ａ〜２０ａが形成されている。そして、給水路１７の手元側開口部１７ａには給水チューブ２１の先端部、排水路１８の手元側開口部１８ａには排水チューブ２２の先端部がそれぞれ連結されている。
【００１８】
さらに、温度センサ挿入路１９の手元側開口部１９ａには温度センサケーブル２３、電極ケーブル挿入路２０の手元側開口部２０ａには電極ケーブル２４、小線源挿入孔１６の手元側開口部１６ａには小線源ガイドチューブ１２がそれぞれ導入されている。
【００１９】
また、シャフト部１５の先端部外周面には図１に示すようにコイル状の加温治療用高周波電極２５が巻き付けられているとともに、この高周波電極２５を囲む状態で膨張可能なバルーン２６が取付けられている。なお、加温治療用高周波電極２５は本実施の形態ではシャフト部１５に巻き付けたコイル状のものを示したが、それに限定されるものでは無く、例えばメッシュ状の加温治療用高周波電極や、板状の加温治療用高周波電極等でもよい。
【００２０】
また、バルーン２６はリング状の弾性体シートによって形成されており、この弾性体シートの前端部が高周波電極２５の前方位置でシャフト部１５の先端部外周面に固定され、さらにこの弾性体シートの後端部が高周波電極２５の後方位置でシャフト部１５の先端部外周面に固定されている。
【００２１】
さらに、シャフト部１５の先端部外周面には冷却水給水路１７の先端開口部１７ｂ、排水路１８の先端開口部１８ｂ、温度センサ挿入路１９の先端開口部１９ｂ、電極ケーブル挿入路２０の先端開口部２０ｂがそれぞれ形成されている。ここで、給水路１７の先端開口部１７ｂ、排水路１８の先端開口部１８ｂおよび電極ケーブル挿入路２０の先端開口部２０ｂはバルーン２６の内部に配置されている。そして、シャフト部１５の冷却水給水路１７および排水路１８を通してバルーン２６の内部に入る冷却水の給水と、排水とを行えるようになっており、このバルーン２６の内部に冷却水が循環されるようになっている。
【００２２】
また、電極ケーブル挿入路２０の内部には電極ケーブル２４が配設されている。この電極ケーブル２４の先端部は電極ケーブル挿入路２０の先端開口部２０ｂからバルーン２６内に取り出され、加温治療用高周波電極２５に接続されている。
【００２３】
また、温度センサ挿入路１９の先端開口部１９ｂはバルーン２６の外部に配置されている。この温度センサ挿入路１９の内部には温度センサケーブル２３が配設されている。この温度センサケーブル２３の先端部には温度センサ２７が接続されている。そして、温度センサケーブル２３の先端部は温度センサ挿入路１９の先端開口部１９ｂからバルーン２６の手前でシャフト部１５の外に取り出され、バルーン２６の表面に温度センサ２７が取付けられている。なお、温度センサ２７としては例えば熱電対、白金素子温度センサ、光ファイバ温度センサ、サーミスタ等があり、どれを用いても良い。
【００２４】
また、シャフト部１５の小線源挿入孔１６内には小線源ガイドチューブ１２が挿入されている。この小線源ガイドチューブ１２には放射線治療用の放射線放射源である小線源２８が挿入されている。この場合、小線源２８は図１に示すように加温治療用高周波電極２５による加温部の軸方向ほぼ中央部に重なるように配置されている。
【００２５】
なお、シャフト部１５の小線源挿入孔１６は必ずしも図１のようにこのシャフト部１５の先端面まで貫通している必要は無い。例えば、シャフト部１５の小線源挿入孔１６の先端側は小線源２８をバルーン２６と対応する内部位置まで挿入するために必要な部分まで穿設し、この小線源挿入孔１６の先端部分を閉塞する構成にしてもよい。そして、小線源挿入孔１６内に小線源ガイドチューブ１２を挿入した際に、小線源ガイドチューブ１２の先端部を小線源挿入孔１６の先端閉塞部に付き当てることにより、小線源２８は小線源挿入孔１６の軸心方向の位置決めが行われ、小線源２８がバルーン２６の中心位置に正しく配置されるようになっている。この場合、小線源挿入孔１６はシャフト部１５の先端部では確実にシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  から外れた位置に配置されており、小線源２８から放射される放射線の放射方向をシャフト部１５の周方向に指向性を持たせた状態に調整する指向性付与手段が構成されている。
【００２６】
次に、上記構成の作用について説明する。上記治療装置１は図３に示すように放射線シールドされた治療室３内で使用される。そして、この治療装置１の実際の使用時にはまず、送水・排水管路系の空気抜きを行い、その後、腔内アプリケータ２のバルーン２６内の冷却水を吸引することによってバルーン２６をしぼませる。
【００２７】
その状態で、腔内アプリケータ２の挿入部６を患者５の体腔内に挿入する。なお、小線源ガイドチューブ１２はアプリケータ２の挿入部６を患者５に挿入する前にアプリケータ２の小線源挿入孔１６に入れてもよく、或いはアプリケータ２の挿入部６を患者５に挿入後、小線源ガイドチューブ１２をアプリケータ２の小線源挿入孔１６に入れてもよい。
【００２８】
また、アプリケータ２を患者５の体腔内に挿入後、バルーン２６内に冷却水を再度循環させ、バルーン２６を膨らませる。これによって、バルーン２６の表面が体腔内周面に密着し、アプリケータ２の先端部が体腔内に固定される。
【００２９】
なお、図４（Ａ）はアプリケータ２を患者の口Ｈ１  から食道Ｈ２  に挿入し、固定した状態、図４（Ｂ）はアプリケータ２を肛門Ｈ３  から直腸Ｈ４  、Ｓ字結腸Ｈ５  、結腸Ｈ６  に挿入し、固定した状態、図４（Ｃ）はアプリケータ２を肝臓Ｈ７  の近傍の胆管Ｈ８  に挿入し、固定した状態、図４（Ｄ）はアプリケータ２を気管Ｈ９  や、肺Ｈ１０の近傍の気管支Ｈ１１に挿入し、固定した状態、図４（Ｅ）はアプリケータ２を尿道Ｈ１２から膀胱Ｈ１３や、手前の前立腺Ｈ１４に挿入し、固定した状態、図５はアプリケータを膣Ｈ１５、子宮Ｈ１６等に挿入し、固定した状態をそれぞれ示すものである。
【００３０】
また、腔内アプリケータ２の挿入部６を患者５の体腔内の目的の被治療部位に挿入し、固定したのち、被治療部位の加温治療および放射線治療が行われる。なお、実際の治療の手順については、この治療装置１を使用する医師のプロトコルによって異なる。
【００３１】
なお、ここでは治療手順の一例として、放射線の高線量照射治療と、ハイパーサーミアの同時併用について記述する。まず、加温治療用高周波電極２５に高周波電流を通電し、ハイパーサーミアを開始する。そして、ハイパーサーミアによる加温治療における加温温度が安定した時点で、術者はシールドルームである治療室３の外に出る。
【００３２】
この場合、ハイパーサーミア装置本体９については加温温度の自動制御機能を備えている必要がある。上記機能を備えていれば、術者が治療室３の外にいても正しくハイパーサーミアによる加温治療を継続できる。なお、ハイパーサーミアによる加温治療時の温度状況等が治療室３の外のモニタ等に表示されるようになっていることが望ましい。これは、例えばハイパーサーミア装置本体９の表示パネル部分が治療室３の外から見える方向に向いているだけでも良い。
【００３３】
続いて、術者はシールドルームの治療室３の外で放射線治療の作業を行う。この作業時には治療室３の外にある小線源治療器コントローラ１３を用いて、小線源治療装置本体１０から小線源ガイドチューブ１２を介して患者５の体腔内に小線源２８を送り込む。ここで、小線源ガイドチューブ１２はアプリケータ２のシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  から外れた位置に配設された小線源挿入孔１６に挿入されているので、結果として小線源２８は図１に示されるようにアプリケータ２のシャフト部１５の先端部の軸心位置Ｏ１  から外れた位置に配置される。
【００３４】
この状態で、小線源２８から放射線が放射され、所定の時間、体腔内の被治療部位に腔内照射が行われる。その後、小線源２８は小線源治療装置本体１０に回収される。なお、ハイパーサーミア装置本体９による被治療部位の加温は、小線源２８からの放射線の照射終了後も継続され、所定の加温時間が経過した時点で自動的に加温終了となる。
【００３５】
また、小線源２８からの放射線の照射が低線量照射の場合には被治療部位への放射線の照射時間が長い為、小線源治療装置本体１０による放射線の照射時間中にハイパーサーミア装置本体９による加温が開始され、終了するというプロトコルで、ハイパーサーミアと放射線治療との同時併用が行われる。或いは、小線源治療装置本体１０による放射線の照射時間の途中からハイパーサーミア装置本体９による加温を開始することも可能である。
【００３６】
また、ハイパーサーミア装置本体９による被治療部位の加温と、小線源治療装置本体１０による放射線の照射とを同時に行わずに、小線源治療装置本体１０による放射線の照射後にハイパーサーミア装置本体９による被治療部位の加温を行うというプロトコル、またはハイパーサーミア装置本体９による被治療部位の加温後に小線源治療装置本体１０による放射線の照射というプロトコルもこの治療装置１の腔内アプリケータ２を用いて行われる。
【００３７】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、ハイパーサーミア装置本体９による被治療部位の加温と、小線源治療装置本体１０による放射線の照射との同時併用が可能となるので、患者の体腔内の癌治療等の患部の治療効果を増大させることができる。
【００３８】
また、放射線治療用の放射線放射源である小線源２８がアプリケータ２のシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  から外れた位置に配置され、小線源２８から放射される放射線の放射方向をシャフト部１５の周方向に指向性を持たせた状態に調整する指向性付与手段が構成されているので、患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対して小線源２８から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００３９】
また、アプリケータ２の本体に加温治療用高周波電極２５と、放射線治療用の放射線放射源である小線源２８を設けたので、患者の体腔内の癌治療で、全身的な副作用の少ない放射線照射の小線源治療と腔内ハイパーサーミアとの併用療法を行う際に、患者５にアプリケータ２を挿入する作業の回数が１回ですみ、簡便に行える。
【００４０】
また、小線源２８を加温治療用高周波電極２５の内部に配置したので、小線源２８の為にハイパーサーミアによる加温治療による被治療部位の加温分布が歪められることがない。
【００４１】
また、シャフト部１５の小線源挿入孔１６における先端部分を塞いだ場合には患者の体腔内にアプリケータ２の挿入部６を挿入した際に、小線源挿入孔１６が患者５の保有する菌で汚染されるおそれが無い。
【００４２】
なお、シャフト部１５の小線源挿入孔１６が先端まで開いている場合には小線源挿入孔１６における先端部分を塞いだ場合に比べてアプリケータ２のシャフト部１５の製作が容易であり、この小線源挿入孔１６を例えばガイドワイヤの挿入、内視鏡の挿入、通風孔等のように小線源２８の挿入以外の用途に使用することもできる。
【００４３】
また、図６（Ａ），（Ｂ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。これは、図３に示すような治療装置１の腔内アプリケータ２の構成を変更したものである。
【００４４】
すなわち、本実施の形態の腔内アプリケータ２では図６（Ａ），（Ｂ）に示すようにシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  に小線源挿入孔１６が配置されているとともに、この小線源挿入孔１６の周囲に４つのルーメン１７〜２０が配置されている。
【００４５】
さらに、シャフト部１５の先端部外周面には偏心バルーン３１が装着されている。この偏心バルーン３１の中心軸Ｏ２  はこのシャフト部１５の中心軸（軸心位置）Ｏ１  に対して偏心位置に配置されている。なお、小線源挿入孔１６は必ずしもシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  に配置する必要は無く、この小線源挿入孔１６がシャフト部１５の中心軸Ｏ１  からずれていても、この小線源挿入孔１６の中心軸の位置が偏心バルーン３１の中心軸Ｏ２  上に存在しなければ良い。なお、これ以外の部分は第１の実施の形態と同一構成である。
【００４６】
そこで、上記構成のものにあってはシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  に小線源挿入孔１６を配置し、このシャフト部１５の先端部外周面に偏心バルーン３１を装着したので、小線源挿入孔１６内に挿入された小線源２８から放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対する偏心バルーン３１の中心軸Ｏ２  の偏心方向と逆方向（図６（Ｂ）中で下方向）に指向性を持たせた状態で放射させることができる。そのため、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対して小線源２８から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００４７】
さらに、本実施の形態では特に、小線源挿入孔１６は必ずしもシャフト部１５の軸心位置Ｏ１  に配置する必要が無く、この小線源挿入孔１６がシャフト部１５の中心軸Ｏ１  からずれていても、この小線源挿入孔１６の中心軸の位置が偏心バルーン３１の中心軸Ｏ２  上に存在しなければよいので、シャフト部１５の内部に配設される小線源挿入孔１６や、各種挿入路の配置状態を自由に工夫することができる。そのため、シャフト部１５を細くすることが容易になるとともに、腔内アプリケータ２全体の製作も容易になる。
【００４８】
また、図７（Ａ），（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態では第１の実施の形態のアプリケータ２のシャフト部１５の先端部外周面におけるバルーン２６内の部分に切欠部４１を設け、この切欠部４１と対応する部分に小線源挿入孔１６を配置するとともに、この切欠部４１以外の部分にシャフト部１５内のその他の４つのルーメン１７〜２０がそれぞれ配設されている。したがって、シャフト部１５の切欠部４１の前後の両端面には小線源挿入孔１６が開口されている。
【００４９】
さらに、シャフト部１５の切欠部４１には小線源挿入孔１６の前後の開口部間に接続チューブ４２が配設されている。そして、小線源挿入孔１６に挿入された小線源ガイドチューブ１２のバルーン２６内における位置決めがこの接続チューブ４２によって行われるようになっている。
【００５０】
但し、このチューブ４２は必ずしも設ける必要はなく、チューブ４２が設けられていない場合であっても、小線源ガイドチューブ１２の位置決めはある程度可能である。
【００５１】
なお、シャフト部１５の切欠部４１の前端部側の開口部は閉塞されていてもよく、あるいはシャフト部１５の切欠部４１の前端部側の壁面に小線源ガイドチューブ１２の先端部を位置決めする単なる凹みを設ける構成にしてもよい。
【００５２】
そこで、上記構成のものにあってはアプリケータ２のシャフト部１５の先端部外周面におけるバルーン２６内の部分に切欠部４１を設け、この切欠部４１と対応する部分に小線源挿入孔１６を配置したので、小線源挿入孔１６内に挿入された小線源２８から放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対し、切欠部４１が配置されている方向（図７（Ｂ）中で下方向）に指向性を持たせた状態で放射させることができる。そのため、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対して小線源２８から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００５３】
さらに、本実施の形態では特に、加温治療用高周波電極２５が小線源２８の内側に配置されているので、小線源２８から放射される放射線が加温治療用高周波電極２５によって乱されるおそれがなく、小線源２８から放射される放射線の線量分布の乱れを防ぐことができる。
【００５４】
また、シャフト部１５の切欠部４１における小線源挿入孔１６の前後の開口部間に接続チューブ４２を配設したので、小線源２８の位置決めをより確実にできる。なお、接続チューブ４２を接続しない場合にはアプリケータ２全体の組立が容易になり、原価も抑えることができる。
【００５５】
また、図８は本発明の第４の実施の形態を示すものである。これは、第１〜３の各実施の形態のアプリケータ２におけるシャフト部１５の小線源挿入孔１６の内周面にテフロンコーティング等の潤滑コーティングを施したコーティング層５１を設けたものである。
【００５６】
そこで、上記構成のものにあってはシャフト部１５の小線源挿入孔１６の内周面のコーティング層５１によって小線源挿入孔１６の内周面の摩擦を減らし、潤滑性を高めることができるので、シャフト部１５の軸心方向の長さが長い場合であっても小線源挿入孔１６への小線源ガイドチューブ１２の挿入性を高めることができる。そのため、本実施の形態では小線源挿入孔１６の内周面がシリコン等の表面によって形成され、小線源挿入孔１６の内周面の摩擦が大きい場合のように小線源挿入孔１６の軸心方向の長さが長くなると小線源挿入孔１６の内径を大きくしても小線源ガイドチューブ１２をシャフト部１５の先端側まで挿入することが難しくなることを防止することができ、小線源挿入孔１６への小線源ガイドチューブ１２の挿入性を良好な状態で保持することができる。
【００５７】
なお、本実施の形態ではシャフト部１５の小線源挿入孔１６の内周面にコーティング層５１を設けたものを示したが、シャフト部１５の小線源挿入孔１６にテフロンチューブ等の内周面の摩擦の少ない潤滑チューブを入れ、この潤滑チューブの内側に小線源ガイドチューブ１２を挿入する構成にしてもよい。
【００５８】
また、図９（Ａ），（Ｂ）は本発明の第５の実施の形態を示すものである。これは、第１の実施の形態の腔内アプリケータ２におけるシャフト部１５の先端部分に放射線不透過性のタングステン製の円筒状の高周波電極６１を設けるとともに、この円筒状の高周波電極６１の中央部に大きさ１cm２  の放射線放出用の開口部６２を設けたものである。さらに、バルーン２６の外周面上には２ヶ所に熱電対からなる温度センサ６３が装着されている。さらに、シャフト部１５はシリコンでできていて真中にＲＩ用カテーテル通路６４が貫通されている。
【００５９】
また、アプリケータ２の手元側端部７にはシャフト部１５の給水路１７に連通された給水コネクタ６５、排水路１８に連通された排水コネクタ６６、温度センサ挿入路１９内に配設された温度センサ６３の温度センサケーブル２３に接続されたセンサコネクタ６７、電極ケーブル挿入路２０内に配設された電極ケーブル２４に接続された電極ケーブルコネクタ６８およびＲＩ用カテーテル通路６４に図示しないＲＩ用カテーテルを導入するためのＲＩ用カテーテル導入口金６９がそれぞれ連結されている。
【００６０】
そして、上記構成のアプリケータ２を使用して治療を行う場合にはまずバルーン２６をしぼませた状態でアプリケータ２を患者の体腔内に挿入する。続いて、冷却水を給水コネクタ６５より給水路１７を通して給水することによりバルーン２６を膨脹させ、患者の体腔内にアプリケータ２を固定する。
【００６１】
ここで、冷却水は循環式になっている。すなわち、バルーン２６内から排水路１８を通して排水コネクタ６６より排水された冷却水は再び給水コネクタ６５より給水路１７を通して給水される。
【００６２】
また、患者の体腔内の患部の加温治療時には腔内アプリケータ２とは別の図１３に示すような体外アプリケータ８に装着された図示しない体外電極と腔内アプリケータ２の高周波電極６１との間の誘電加温によって行われる。
【００６３】
さらに、放射線治療を行う場合にはアプリケータ２の手元側端部７のＲＩ用カテーテル導入口金６９から放射線治療用の放射線放射源である図示しないＲＩ用カテーテルがＲＩ用カテーテル通路６４内に挿入した状態にセットされる。この状態で、ＲＩ用カテーテルから放射線が放射され、患部の放射線治療が行われる。このとき、ＲＩ用カテーテルから放射される放射線は電極６１の放射線放出用の開口部６２からのみ外部側に放射され、その他の部分は電極６１によって遮蔽される。
【００６４】
そこで、上記構成のものにあっては腔内アプリケータ２の高周波電極６１がタングステンでできているため、ＲＩ用カテーテル通路６４に挿入したＲＩカテーテルに入れた放射線治療用の放射線放射源を電極６１内に配置した際に、放射線は電極６１の開口部６２からのみ外へ照射される。そのため、放射線を照射したい場所に開口部６２を向けることにより、ＲＩカテーテルから放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対し、開口部６２が配置されている方向に指向性を持たせた状態で放射させることができる。
【００６５】
したがって、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対してＲＩカテーテルから放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００６６】
また、図１０および図１１は本発明の第６の実施の形態を示すものである。これは、第５の実施の形態のアプリケータ２のシャフト部１５の先端部の構成を変更したものである。すなわち、本実施の形態ではシャフト部１５の先端部外周面の片側のみに導電ゴムでできたシート状の加温治療用の高周波電極７１およびこの電極７１を覆う状態でバルーン７２を配設したものである。この場合、バルーン７２上に装着される熱電対からなる温度センサ６３も１つとなっている。
【００６７】
さらに、シャフト部１５の先端部におけるバルーン７２が装着されていない部分にはタングステンからなる放射線不透過部材７３が配設されるとともに、この部分はテフロンからなる被覆材７４で被覆されている。これ以外の部分は第５の実施の形態と同じ構成である。
【００６８】
そこで、上記構成のものにあっては冷却水を給水コネクタ６５より給水路１７を通して給水した際に、バルーン７２はシャフト部１５の先端部外周面の片側のみに膨脹される。この場合、シャフト部１５の先端部外周面にはバルーン７２の装着部以外の部分に放射線不透過部材７３が装着されているので、ＲＩ用カテーテル通路６４に挿入されたＲＩカテーテル内の線源によって放射される放射線はバルーン７２の装着方向、すなわち電極７１の方向のみにしか通過できない。
【００６９】
そのため、シャフト部１５の先端部外周面の片側のみに放射線の照射が可能となるので、放射線を照射したい方向にバルーン７２を向けることにより、ＲＩカテーテルから放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対し、バルーン７２が配置されている方向に指向性を持たせた状態で放射させることができる。したがって、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対してＲＩカテーテルから放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００７０】
さらに、本実施の形態では特に、加温治療用の高周波電極７１がシャフト部１５の先端部外周面の片面側のみにしか設けられていないので、加温治療時もシャフト部１５の先端部外周面の片面側のみとなり、シャフト部１５の先端部外周面の片面のみを確実に温熱治療と放射線治療との同時併用治療を行うことができ、選択的に治療したい患部のみに治療することが可能となる。
【００７１】
また、図１２（Ａ），（Ｂ）は本発明の第７の実施の形態を示すものである。本実施の形態では第５の実施の形態の腔内アプリケータ２におけるシャフト部１５の先端部分にコイル状の高周波電極８１を設けるとともに、その電極８１の周りを覆うバルーン８２の外周面に図１２（Ｂ）に示すように熱電対からなる２つの温度センサ８３および１つのＲＩ挿入通路８４をそれぞれ装着したものである。
【００７２】
ここで、ＲＩ挿入通路８４はシリコン製のチューブで形成され、このＲＩ挿入通路８４には放射線治療用の放射線放射源であるＲＩ用カテーテル８５が挿入できるようになっている。さらに、このＲＩ挿入通路８４のチューブの先端部は閉塞されており、ＲＩ挿入通路８４にＲＩ用カテーテル８５が挿入された際にＲＩ用カテーテル８５の先端部をＲＩ挿入通路８４の閉塞部に付き当てて位置決めできるようになっている。
【００７３】
そこで、上記構成のものにあっては腔内アプリケータ２のバルーン８２の外周面にＲＩ挿入通路８４を装着し、このＲＩ挿入通路８４にＲＩ用カテーテル８５を挿入するようにしたので、放射線を照射したい場所にバルーン８２上のＲＩ挿入通路８４を向けることにより、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対し、ＲＩ挿入通路８４が配置されている方向に指向性を持たせた状態で放射させることができる。
【００７４】
したがって、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対してＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００７５】
さらに、本実施の形態では特に、ＲＩ用カテーテル８５をバルーン８２の外周面上に装着できるので、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線が加温治療用高周波電極８１およびバルーン８２によって乱されるおそれがなく、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線の線量分布の乱れを防ぐことができる。
【００７６】
また、ＲＩ挿入通路８４のチューブの先端部は閉塞されており、ＲＩ挿入通路８４にＲＩ用カテーテル８５が挿入された際にＲＩ用カテーテル８５の先端部をＲＩ挿入通路８４の閉塞部に付き当てて位置決めできるので、ＲＩ挿入通路８４にＲＩ用カテーテル８５が挿入された際のＲＩ用カテーテル８５の位置決めが容易に行える。
【００７７】
さらに、ＲＩ挿入通路８４をバルーン８２の外周面上に配設したので、患者の体腔内でのＲＩ用カテーテル８５と体腔内周面との間の密着性が良い。そのため、粘膜からの距離が測定しやすく、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線の放射分布を決めるのに都合が良いうえ、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線の患部への集中照射が容易になる。
【００７８】
また、図１３は本発明の第８の実施の形態を示すものである。これは、テフロン等のフッ素樹脂材料で形成されたＲＩカテーテル挿入チューブ９１を第７の実施の形態の腔内アプリケータ２におけるシャフト部１５の外周面上にこのシャフト部１５に沿って配設したものである。
【００７９】
このＲＩカテーテル挿入チューブ９１の先端部はシャフト部１５の先端部側に延出され、バルーン８２の外周面上に配設されている。このＲＩカテーテル挿入チューブ９１の先端部は閉塞されている。さらに、このＲＩカテーテル挿入チューブ９１の基端部はアプリケータ２の手元側端部７側に延出され、ＲＩ用カテーテル導入口金９２に連結されている。そして、ＲＩ用カテーテル８５がＲＩ用カテーテル導入口金９２からＲＩカテーテル挿入チューブ９１内に挿入できるようになっている。この場合、バルーン８２がしぼんだ状態、または膨脹した状態で、ＲＩ用カテーテル８５をＲＩカテーテル挿入チューブ９１に挿入することにより、ＲＩ用カテーテル８５の先端部をバルーン８２上に固定するようになっている。
【００８０】
そこで、上記構成のものにあっては腔内アプリケータ２のバルーン８２の外周面にＲＩカテーテル挿入チューブ９１の先端部を配設し、このＲＩカテーテル挿入チューブ９１にＲＩ用カテーテル８５を挿入するようにしたので、放射線を照射したい場所にバルーン８２上のＲＩカテーテル挿入チューブ９１を向けることにより、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対し、ＲＩカテーテル挿入チューブ９１が配置されている方向に指向性を持たせた状態で放射させることができる。
【００８１】
したがって、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対してＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００８２】
さらに、本実施の形態では特に、第１の実施の形態で述べた効果がある他、ＲＩ用カテーテル８５の挿入が非常に容易になるとともに、ＲＩカテーテル挿入チューブ９１を通して放射線治療用の放射線放射源である小線源を直に患者の体腔内に入れることもできる。
【００８３】
また、図１４は本発明の第９の実施の形態を示すものである。これは、第８の実施の形態の腔内アプリケータ２のＲＩカテーテル挿入チューブ９１の先端部にＸ線の透過が不能なＸ線マーカ１０１を設けたものである。このＸ線マーカ１０１はバルーン８２の外周面上に配置されている。
【００８４】
そして、腔内アプリケータ２の使用時には患者にアプリケータ２を挿入した後、Ｘ線透視下で腫瘍の位置を確認した状態で、医師が手操作でアプリケータ２を回転させることにより、この腫瘍の位置にＸ線マーカ１０１を合わせる。続いて、そのままの位置でＲＩ用カテーテル８５をＲＩカテーテル挿入チューブ９１に挿入する。これにより、ハイパーサーミアと、放射線療法とを同時に行うことができる。なお、ＲＩ用カテーテル８５はアプリケータ２を患者に挿入する前に予めＲＩカテーテル挿入チューブ９１に挿入しておいても良い。
【００８５】
そこで、上記構成のものにあっても第８の実施の形態と同様に腔内アプリケータ２のバルーン８２の外周面にＲＩカテーテル挿入チューブ９１を装着し、このＲＩカテーテル挿入チューブ９１にＲＩ用カテーテル８５を挿入するようにしたので、放射線を照射したい場所にバルーン８２上のＲＩカテーテル挿入チューブ９１を向けることにより、ＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線をシャフト部１５の中心軸Ｏ１  に対し、ＲＩカテーテル挿入チューブ９１が配置されている方向に指向性を持たせた状態で放射させることができる。
【００８６】
したがって、本実施の形態であっても第１の実施の形態と同様に患者の体腔内の周方向の一部のみに局部的に存在する偏周性の患部に対してＲＩ用カテーテル８５から放射される放射線を高精度に集中的に照射させることができ、温熱治療と放射線治療との併用を効果的に施すことができる。
【００８７】
さらに、本実施の形態では特に、ＲＩカテーテル挿入チューブ９１の先端部にＸ線の透過が不能なＸ線マーカ１０１を設けたので、Ｘ線透視下で腫瘍の位置を確認した状態で、医師が手操作でアプリケータ２を回転させることにより、この腫瘍の位置にＸ線マーカ１０１を合わせることができる。そのため、本実施の形態では狙いの腫瘍の一部に一層精度よく放射線を集中的に照射させることができる。
【００８８】
また、図１５（Ａ），（Ｂ）は本発明の第１０の実施の形態を示すものである。これは、第１の実施の形態の腔内アプリケータ２のシャフト部１５の先端部外周面にこのシャフト部１５の内部に形成され、直接的に目視できない小線源挿入孔１６の先端部およびその後方の他の１点と対応する位置を示すＸ線の透過が不能なＸ線マーカ１１１，１１２をそれぞれ設けたものである。
【００８９】
そして、上記構成のものにあっては患者にアプリケータ２を挿入した後、Ｘ線透視下で、腫瘍の位置を確認した状態で、医師が手操作でアプリケータ２を回転させることにより、この腫瘍の位置にＸ線マーカ１１１，１１２を合わせる。続いて、そのままの位置で小線源挿入孔１６に小線源２８を挿入する。これにより、ハイパーサーミアと、放射線療法とを同時に行うことができる。なお、小線源２８はアプリケータ２を患者に挿入する前に予め小線源挿入孔１６に挿入しておいても良い。
【００９０】
そこで、上記構成のものにあっても第９の実施の形態と同様の効果を得ることはもちろん、本実施の形態では特に、第９の実施の形態のアプリケータ２よりもＸ線マーカの塗布部分が少ないため、第９のの実施の形態のアプリケータ２よりも鮮明なＸ線画像による治療が可能となる。
【００９１】
また、図１６（Ａ），（Ｂ）は本発明の第１１の実施の形態を示すものである。これは、第９の実施の形態のようにＲＩカテーテル挿入チューブ９１の先端部にＸ線マーカ１０１を設ける代わりに、ＲＩカテーテル挿入チューブ９１に挿入される細径の位置表示用のカテーテル１２１を設け、このカテーテル１２１の先端部にＸ線マーカ１２２を設けたものである。
【００９２】
そして、腔内アプリケータ２の使用時には予めＲＩカテーテル挿入チューブ９１に位置表示用カテーテル１２１を挿入する。続いて、患者にアプリケータ２を挿入した後、Ｘ線透視下で腫瘍の位置を確認した状態で、医師が手操作でアプリケータ２を回転させることにより、この腫瘍の位置に位置表示用カテーテル１２１のＸ線マーカ１２２を合わせる。続いて、そのままの位置でＲＩカテーテル挿入チューブ９１から位置表示用カテーテル１２１を引き抜き、代りに放射線源であるＲＩ用カテーテル８５をＲＩカテーテル挿入チューブ９１に挿入する。これにより、ハイパーサーミアと、放射線療法とを同時に行うことができる。
【００９３】
そこで、上記構成のものにあっても第９の実施の形態と同様の効果を得ることはもちろん、本実施の形態では特に、第９，第１０の各実施の形態のアプリケータ２のようにアプリケータ２の本体にＸ線マーカを設ける必要がないため、安価なアプリケータ２が製作可能となるとともに、第９，第１０の実施の形態のアプリケータ２以上に鮮明なＸ線画像による治療が可能となる。
【００９４】
また、図１７（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の第１２の実施の形態を示すものである。これは、第１の実施の形態の腔内アプリケータ２のシャフト部１５の外周面にこのシャフト部１５の内部に形成され、直接的に目視できない小線源挿入孔１６と対応する位置に目盛１３１を設けたものである。なお、図１７（Ｄ）中で、Ｄは小線源挿入孔１６の幅寸法である。
【００９５】
そして、腔内アプリケータ２の使用時にはまず放射線源を小線源挿入孔１６に挿入したのち、患者にアプリケータ２を挿入する。その後、医師が手操作でアプリケータ２を回転させ、目盛りの１３１の位置を調節して腫瘍の位置に小線源挿入孔１６内の放射線源を合わせる。なお、アプリケータ２を腫瘍の位置に合わせた後で小線源挿入孔１６に放射線源を挿入しても良い。
【００９６】
そこで、上記構成のものにあっても第１０の実施の形態と同様の効果を得ることはもちろん、本実施の形態では特に、Ｘ線マーカや、細径のカテーテルを使用しないため、第９〜第１１の実施の形態で述べたどのアプリケータ２よりも安価に製作することが可能となる。
【００９７】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではない。例えば、第１２の実施の形態における目盛り１３１をＸ線の透過が不能なＸ線マーカによって形成してもよい。
【００９８】
この場合、腔内アプリケータ２の使用時にはまず、放射線源を小線源挿入孔１６に挿入し、患者にアプリケータ２を挿入する。その後、Ｘ線透視下で腫瘍の位置を確認し、医師が手でアプリケータ２を回転させ、目盛り１３１の位置を調節して腫瘍の位置に放射線源を合わせる。そして、そのままの位置でハイパーサーミアと放射線療法を同時に行う。なお、放射線源はアプリケータ２を腫瘍の位置に合わせた後で小線源挿入孔１６に挿入しても良い。
【００９９】
これにより、本アプリケータ２は目盛り１３１とＸ線マーカの両方により位置を合わせることができるため、第１２の実施の形態のアプリケータ２より正確に、短時間で医師の狙った位置にアプリケータ２を合わせることが可能となる。
【０１００】
さらに、その他本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
【０１０１】
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。  
記  
（付記項１）  アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１０２】
（付記項２）  腔内ハイパーサーミア・アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていて、前記挿入孔に小線源ガイドチューブ越しでまたは直接に小線源を挿入し、前記アプリケータ先端部の前記加温治療用高周波電極を加温治療時の腔内電極とし、加温治療と放射線治療の両方を１本のアプリケータで行う治療法。
【０１０３】
（付記項３）  アプリケータの中心軸からずれたところに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が空いていて、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられ、バルーン内につながる送水路と排水路が設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１０４】
（付記項３の作用）  アプリケータの中心軸からずれたところに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔を空け、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時行うことが可能となる。
【０１０５】
（付記項４）  腔内ハイパーサーミア・アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていて、加温温度の自動制御機能のある加温治療装置と上記腔内ハイパーサーミア・アプリケータを用いた加温治療の開始後、高線量率の小線源を腔内ハイパーサーミア・アプリケータの小線源挿入孔にリモートコントロールにて挿入し、所定時間照射後同じくリモートコントロールにて小線源を抜去することにより加温治療と放射線治療を同時に行う治療法。
【０１０６】
（付記項５）  腔内ハイパーサーミア・アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていて、低線量率の小線源を腔内ハイパーサーミア・アプリケータの小線源挿入孔に挿入し、照射が所定時間経過後、加温温度の自動制御機能のある加温治療装置と上記腔内ハイパーサーミア・アプリケータを用いた加温治療を行うことにより、加温治療と放射線治療を同時に行う治療法。
【０１０７】
（付記項６）  腔内ハイパーサーミア・アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていて、小線源を腔内ハイパーサーミア・アプリケータの小線源挿入孔にリモートコントロールにて挿入し、所定時間照射後同じくリモートコントロールにて小線源を抜去し、その後腔内ハイパーサーミア・アプリケータを用いた加温治療を行うことにより、加温治療と放射線治療を１本の腔内ハイパーサーミア・アプリケータにて順次行う治療法。
【０１０８】
（付記項７）  腔内ハイパーサーミア・アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていて、腔内ハイパーサーミア・アプリケータを用いた加温治療を行い、加温治療終了後、小線源を腔内ハイパーサーミア・アプリケータの小線源挿入孔にリモートコントロールにて挿入し、所定時間照射後同じくリモートコントロールにて小線源を抜去することにより、加温治療と放射線治療を１本の腔内ハイパーサーミア・アプリケータて順次行う治療法。
【０１０９】
（付記項８）  アプリケータに小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を有しており、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータにおいて、照射の指向性を確認するマーカーが設けられていることを特徴とする付記項１に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１１０】
（付記項８の目的）  腔内照射の指向性が区別でき、狙った部位への照射ができることを目的とする。
【０１１１】
（付記項９）  アプリケータのシャフト中心軸からずれたところに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が空いていて、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられ、バルーン内につながる送水路と排水路が設けられ、バルーン表面には温度センサーの感温部が設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１１２】
（付記項１０）  アプリケータのシャフトに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が空いていて、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられ、バルーン内につながる送水路と排水路が設けられ、バルーン表面には温度センサーの感温部が設けられていて、上記バルーンがシャフトに対して偏心した膨らみ方をし、バルーンが膨らんだ時の中心軸から小線源挿入孔がずれていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１１３】
（付記項１０の作用）  アプリケータのシャフトに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔を空け、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設け、そのバルーンがシャフトに対して偏心して膨らみ、膨らんだ時の中心軸から小線源挿入孔をずらすことにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時に行うことが可能となる。
【０１１４】
（付記項１１）  アプリケータのシャフトの外周近傍に、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が設けられ、小線源挿入孔を含んだシャフトの断面の１部がバルーンで欠けた状態になっており、前記小線源挿入孔は前記欠けた部分の断面に開口しており、電極が小線源の位置する場所より内側に設けられていることを特徴とする付記項９に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１１５】
（付記項９，１１の作用）  アプリケータのシャフト中心軸からずれたところに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔を空け、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時に行うことが可能となる。
【０１１６】
（付記項１２）  アプリケータのシャフト中心軸に、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が空いていて、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられ、バルーン内につながる送水路と排水路が設けられ、バルーン表面には温度センサーの感温部が設けられて、小線源挿入孔の外側に放射線の透過性の悪い（低い）材料でできている加温治療用高周波電極が設けられており、前記加温治療用高周波電極に放射線透過用の開口部が設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１１７】
（付記項１２の作用）  アプリケータのシャフト中心軸に、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔を空け、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設け、その加温治療用高周波電極を放射線の透過性の低い材料で小線源挿入孔の外側に設け、さらにその電極に放射線透過用の開口部を設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時に行うことが可能となる。
【０１１８】
（付記項１３）  アプリケータのシャフトに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が空いていて、小線源挿入孔の外側に、放射線透過性の材料でできている加温治療用高周波電極が設けられている側と、放射線透過性の低い部材でできている側があり、加温治療用高周波電極を囲むようにバルーンが設けられ、バルーン内につながる送水路と排水路が設けられ、バルーン表面には温度センサーの感温部が設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１１９】
（付記項１３の作用）  アプリケータのシャフトに、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔を空け、小線源挿入孔の外側に、放射線透過性の材料でできている加温治療用高周波電極の側と放射線透過性の低い部材の側を設け、加温治療用高周波電極を囲むようにバルーンを設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時に行うことが可能となる。
【０１２０】
（付記項１４）  先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンが設けられ、バルーン内につながる送水路と排水路が設けられ、バルーン表面には温度センサーの感温部が設けられて、バルーン表面に、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔が設けられていることを特徴とする腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２１】
（付記項１４の作用）  先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設け、バルーン表面に、小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入する小線源挿入孔を設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時に行うことが可能となる。
【０１２２】
（付記項１５）  小線源挿入孔内面に潤滑コーティングを施してある付記項１，３，９，１０，１２，１３，１４に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２３】
（付記項１６）  小線源挿入孔にフッ素樹脂のチューブが用いられている付記項１，３，９，１０，１２，１３，１４に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２４】
（付記項１〜２，４〜７，１５〜１６の作用）  アプリケータに小線源挿入孔を設け、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を持ち、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むようにバルーンを設けることにより、腔内加温に非常に適した構造を持ちながら、更に、小線源治療において腔内の周の一部の患部に対して指向性を持った照射が可能であり、その加温治療と小線源照射治療を同時に行うことが可能となる。
【０１２５】
（付記項１７）  指向性を確認するマーカーとして、Ｘ線マーカーが使用されていることを特徴とする付記項８に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２６】
（付記項１８）  Ｘ線マーカーが、腔内ハイパーサーミア・アプリケータの先端のバルーン近傍の小線源挿入孔の近傍に設けられていることを特徴とする付記項１７に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２７】
（付記項１９）  Ｘ線マーカーが、２つに分割されて設けられていることを特徴とする付記項１８に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２８】
（付記項２０）  指向性を確認するマーカーとして、シャフトの目盛りを用いていることを特徴とする付記項８に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１２９】
（付記項２１）  目盛りがＸ線マーカーとなっていることを特徴とする付記項１７，２０に示す腔内ハイパーサーミア・アプリケータ。
【０１３０】
（付記項２２）  付記項１，３，９，１０，１２，１３，１４の腔内ハイパーサーミア・アプリケータの小線源挿入孔に挿入可能で、先端部にＸ線マーカーが設けられていることを特徴とする細径カテーテル。
【０１３１】
（付記項１７〜２２の目的）  腔内照射の指向性が区別でき、狙った部位への照射ができることを目的とする。
【０１３２】
（付記項８，１７〜２２の作用）  アプリケータに小線源挿入孔を設け、小線源挿入孔に小線源ガイドチューブまたは直接小線源を挿入した時に、腔内周方向に指向性のある照射が可能となる構造を持ち、先端部に加温治療用高周波電極とそれを囲むバルーンと、照射の指向性を確認するマーカーとを設けることにより、腔内ハイパーサーミア・アプリケータを患者腔内に挿入後、そのアプリケータの照射の指向性がマーカーによってはっきりと分かり、確実に狙ったところに照射を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１３３】
【図１】本発明の第１の実施の形態の治療装置の腔内アプリケータの要部の概略構成図。
【図２】（Ａ）は第１の実施の形態の腔内アプリケータのシャフトの内部構造を示す横断面図、（Ｂ）は第１の実施の形態の変形例の腔内アプリケータのシャフトの内部構造を示す横断面図。
【図３】第１の実施の形態の治療装置が温熱治療と放射線治療との併用療法の時に使用される状況の概略構成図。
【図４】（Ａ）は第１の実施の形態の腔内アプリケータを食道に挿入した状態を示す概略構成図、（Ｂ）は腔内アプリケータを直腸、結腸に挿入した状態を示す概略構成図、（Ｃ）は腔内アプリケータを胆管に挿入した状態を示す概略構成図、（Ｄ）は腔内アプリケータを気管や気管支に挿入した状態を示す概略構成図、（Ｅ）は腔内アプリケータを前立腺や膀胱に挿入した状態を示す概略構成図。
【図５】腔内アプリケータを膣、子宮等に挿入した状態を示す概略構成図。
【図６】本発明の第２の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータの要部の縦断面図、（Ｂ）は同横断面図。
【図７】本発明の第３の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータの要部の縦断面図、（Ｂ）は同横断面図。
【図８】本発明の第４の実施の形態を示す腔内アプリケータの要部の縦断面図。
【図９】本発明の第５の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータのシャフト部の先端部の斜視図、（Ｂ）は腔内アプリケータの手元側端部の斜視図。
【図１０】本発明の第６の実施の形態の腔内アプリケータのシャフト部の先端部を一部断面にして示す斜視図。
【図１１】第６の実施の形態の腔内アプリケータのバルーン装着部分の横断面図。
【図１２】本発明の第７の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータの斜視図、（Ｂ）は（Ａ）のＬ１  −Ｌ１  線断面図。
【図１３】本発明の第８の実施の形態の腔内アプリケータの斜視図。
【図１４】本発明の第９の実施の形態の腔内アプリケータの平面図。
【図１５】本発明の第１０の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータのシャフト部の先端部の斜視図、（Ｂ）は腔内アプリケータの手元側端部の斜視図。
【図１６】本発明の第１１の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータの平面図、（Ｂ）は線源挿入孔に挿入されるカテーテルの平面図。
【図１７】本発明の第１２の実施の形態を示すもので、（Ａ）は腔内アプリケータのシャフト部の先端部の平面図、（Ｂ）は腔内アプリケータの手元側端部の平面図、（Ｃ）は腔内アプリケータのシャフト部の先端部の正面図、（Ｄ）はシャフト部の目盛をを示す平面図。
【符号の説明】
【０１３４】
２…腔内アプリケータ、１５…シャフト部、２６…バルーン、６１…加温治療用高周波電極、６２…放射線放出用の開口部（放射部）、６４…ＲＩ用カテーテル通路。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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