(57)【要約】【課題】　医師が適切な大きさのプロテーゼを容易に選択できるようにするための試用インプラント及びインプラントキットを提供する。【解決手段】　椎間腔内に適合する、即ち近接するように構成された大きさ及び形状を有する、Ｘ線不透過性材料から形成された本体と、その本体に固定された、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーとを含む試用医療インプラント装置。少なくとも１つのマーカーは、試用医療インプラント装置が椎間腔内に配置された時に、解剖学的構造に対する本体の位置及び／または整合を表示するべくＸ線可視基準を提供するように構成されている。【選択図】　　　　図１
2004130097.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　試用医療インプラント装置であって、
　椎間腔内に適合する、即ち近接するように構成された大きさ及び形状を有する、Ｘ線不透過性材料から形成された本体と、
　前記本体に固定された、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーとを含み、
　前記試用医療インプラント装置が前記椎間腔内に配置されると、前記少なくとも１つのマーカーが、解剖学的構造に対する前記本体の位置及び整合を表示するべくＸ線可視基準を提供するように構成されていることを特徴とする試用医療インプラント装置。
【請求項２】
　試用脊椎インプラントであって、
　隣接する椎体間に適合するように構成された大きさ及び形状を有する、骨接触上面及び骨接触下面を備えた、Ｘ線透過性材料から形成された試用インプラント部材と、
　前記試用インプラント部材に固定された、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーとを含み、
　前記試用インプラントが前記隣接する椎体間に配置された時に、前記少なくとも１つのマーカーが、前記隣接する椎体に対する前記インプラント部材の位置を表示するべく少なくとも１つのＸ線可視基準を提供することを特徴とする試用脊椎インプラント。
【請求項３】
　複数の移植可能な試用プロテーゼを含む試用インプラント装置であって、前記各移植可能なプロテーゼが、
　解剖学的構造内に適合する、即ち近接するように構成された大きさ及び形状を有する、Ｘ線透過性材料から形成された本体と、
　前記本体に固定された、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーとを含み、
　前記少なくとも１つのマーカーが、前記移植可能な試用プロテーゼが前記解剖学的構造内に配置された時に、前記解剖学的構造に対する前記本体の位置及び整合を表示するべくＸ線可視基準を提供するように構成されていることを特徴とする試用インプラント装置。
【請求項４】
　試用インプラントを製造するための方法であって、
　Ｘ線不透過性材料から形成した少なくとも１つのマーカーを用意するステップと、
　所望の大きさ及び形状を有する、医療インプラントに用いるための型を用意するステップと、
　前記医療インプラントの大きさ及び形状を表示するべく、少なくとも１つのＸ線可視基準点を提供するように前記少なくとも１つのマーカーのそれぞれを型内に配置するステップと、
　前記型にＸ線透過性材料を注入して試用インプラントを形成するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、試用医療インプラント装置に関し、特に、解剖学的構造に対するインプラントの大きさ、形状、及び整合を評価するための試用医療インプラント装置に関する。本発明はまた、試用インプラント装置を製造するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
　外傷や加齢により、体の様々な骨、椎間板、関節、及び靭帯に変化が起こる場合がある。具体的には、このような変化は、椎間板の損傷や変性という形で現れ、中度から重度の腰痛を引き起こし得る。椎間板は、脊椎に対するショックアブソーバーの役割を果たし、脊椎に加わる圧力を吸収する。加えて、椎間板は、２つの椎体間の適正な解剖学的離間を維持する。この離間は、求心神経及び遠心神経のそれぞれの出入を可能にしている。
【０００３】
　病変した或いは損傷した椎間板の治療には、損傷した自然の椎間板組織の除去、続いて、椎体間ケージや固定装置、或いは椎間板プロテーゼ等のインプラントで除去した椎間板を置換することが含まれる。融合を容易にするために融合装置を移植する場合は、インプラントは、椎間板の正常な高さを保つように適切な大きさ及び形状であって、安定性が得られるように椎間腔に隣接した椎体の端板に一致する外形を有するべきである。椎体の端板の形状がインプラントの形状と一致しない場合は、ずれが生じて脊椎がずれてしまう。従って、インプラントの形状が、そのインプラントを受容する椎間腔の領域に可能な限り一致するようにすることが重要である。
【０００４】
　適切な大きさのインプラントの選択は、核腔（nucleus cavity）が密閉されているということから困難である。Ｘ線では椎間腔の大きさ及び形状が殆ど分からない。従って、医師は、患者の脊椎の位置、身長、或るいは体重等の生理学的因子に基づいた椎間腔の大きさ及び形状を推定に頼っている。この方法は十分であるかも知れないが、不適当な大きさのインプラントを選択すると問題が起きる。例えば、大きいインプラントは隣接する椎体間に配置するのが困難であり、配置してしまうと長期的な問題を引き起こし得る。更に、核腔の密閉した構造により、医師が核腔の大きさ及び形状を推定することは実質的に不可能であり、インプラントが椎体の端板の形状に一致することは更に少ない。不幸にも、大きさの問題は、医師が椎体間にインプラントを配置しようとするまで分からない。その結果、インプラントが体液と直接接触して汚染されてしまう。或る種のインプラントは、その材料の特性から滅菌し直すのが実質的に不可能である。このような場合、高価なインプラントを廃棄処分しなければならない。
【０００５】
　この問題を解消するべく、医師が適当な大きさ及び形状のインプラントを選択し易いように試用インプラント及び試用インプラントキットが開発されてきた。特許文献１に、数個の試用インプラントを含む試用インプラントキットが開示されている。この試用プラントのそれぞれは、利用可能なプロテーゼインプラントの大きさ及び形状に類似した大きさ及び形状を有する。医師は、キットからインプラントを選択して、そのインプラントを椎間腔内に仮に配置して、椎間腔の大きさ及びサンプルプロテーゼの適合性を評価することができる。対比剤を核腔内に注入して、蛍光によって椎間腔に対して試用インプラントを視覚化する。
【０００６】
　Ｘ線透視は、試用インプラントの配置を評価するのに効果的であり得るが、生成されるイメージが、大きな不透過性インプラントによって妨げられてしまうであろう。従って、外科医が評価したい解剖学的構造の一致を部分的或いは完全に覆い隠してしまうであろう。また、インプラントが隣接する椎体の端板の複雑な形状と密着しているか否かを評価することも困難である。
【特許文献１】米国特許第６，１１３，６３９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
　従って、解剖学的構造に対するインプラントの大きさ、形状、及び整合を正確かつ効果的に評価するために用いることができる試用インプラントが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
　本発明は、医師が好適な大きさのプロテーゼを容易に選択できるようにするための試用インプラント及び試用インプラントキットを提供する。一実施形態では、試用医療インプラント装置は、椎間腔内に適合する、即ち近接するように構成された大きさ及び形状を有する、Ｘ線透過性材料から形成された本体と、本体に固定された、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーとを含む。少なくとも１つのマーカーは、試用医療インプラント装置が椎間腔内に配置された時に、解剖学的構造に対する本体の位置及び整合を表示するべくＸ線可視基準点を提供するように構成されている。
【０００９】
　マーカーは、本体の外面に設け、且つ／または本体内に埋め込むことができる。一実施形態では、インプラントは複数のマーカーを含み、それぞれのマーカーは、本体に１或いは複数の基準点を形成するように、交差するように選択的に配置することができる。従って、体内に移植されると、Ｘ線画像を用いて、解剖学的構造に対するインプラントの正確な位置を決定することができる。別の実施形態では、インプラントは、Ｘ線画像上で選択的に区別可能な第１のマーカー及び第２のマーカーを含み得る。それぞれのマーカーは、様々な形状にすることができ、例えば、円筒状、十字型、球状、プレート、リング、ロッド、Ｔ字型、及びそれらの組み合わせた形状とすることができる。
【００１０】
　本発明の更なる態様では、インプラントの本体は、隣接する椎体間に適合する形状及び大きさを有する。限定するものではないが一例では、本体は、骨接触上面及び骨接触下面を有する円板状の部材とすることができる。少なくとも１つのマーカーは、インプラントが隣接する椎体間に配置された時に、隣接する椎体の上側及び下側の端板に対する本体の骨接触上面及び骨接触下面の整合を表示するのに好適であるのが好ましい。
【００１１】
　本発明の別の実施形態では、試用脊椎インプラントが提供される。試用脊椎インプラントは、Ｘ線不透過性材料から形成される試用インプラント部材であって、隣接する椎体間に適合するように構成された大きさ及び形状を有する。試用インプラント部材は、骨接触上面及び骨接触下面を有する。試用インプラントが隣接する椎体間に配置された時に、少なくとも１つのマーカーが、隣接する椎体に対するインプラントの位置及び／または整合を表示するべく少なくとも１つのＸ線可視基準を提供するように、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーが試用インプラント部材に固定される。好適な実施形態では、試用インプラント部材の骨接触上面及び骨接触下面のそれぞれは、隣接する椎体の端板に一致するように構成された形状を有する。従って、体内に移植されると、少なくとも１つのマーカーが、Ｘ線画像上で、隣接する椎体の端板に対する試用インプラント部材の骨接触上面及び骨接触下面の整合を表示する。
【００１２】
　本発明の別の実施形態では、複数の移植可能な試用プロテーゼを有する試用インプラント装置が提供される。それぞれの移植可能なプロテーゼは、解剖学的構造内に適合する、即ち近接するように構成された大きさ及び形状を有する、Ｘ線透過性材料から形成された本体と、本体に固定された、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーとを含む。少なくとも１つのマーカーは、移植可能な試用プロテーゼが解剖学的構造内に近接して配置された時に、解剖学的構造に対する本体の位置及び整合を表示するべくＸ線可視基準を提供するように構成されている。
【００１３】
　本発明の別の態様に従えば、試用インプラントを製造するための方法が提供される。この方法は、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーを用意するステップと、所望の大きさ及び形状を有する、医療インプラントに用いるための型を用意するステップと、医療インプラントの大きさ及び形状を表示するべく、少なくとも１つのＸ線可視基準点を提供するように少なくとも１つのマーカーのそれぞれを型内に配置するステップと、型にＸ線透過性材料を注入して試用インプラントを形成するステップとを含む。
【発明の効果】
【００１４】
　医師が適切な大きさのプロテーゼを容易に選択できるようにするための試用インプラント及びインプラントキットが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
　本発明は、医師が適切な大きさのプロテーゼを選択するのを容易にする試用インプラント及び試用インプラントキットを提供する。試用インプラントは、解剖学的構造内或いはそれに近接して配置された時に、Ｘ線画像上で、解剖学的構造に対するそのインプラントの形状、大きさ、及び／または位置を表示するのに効果的である。図１を参照すると、インプラント１０が示されている。インプラント１０は、Ｘ線透過性材料から形成された本体１２と、本体１２に固定されたＸ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカー１４とを含む。
【００１６】
　試用インプラントの本体は、使用目的によって実質的にあらゆる構造にすることができる。しかしながら、本体は、椎間腔内に適合するように構成された大きさ及び形状を有するべきであり、より好ましくは、本体の大きさ及び形状は、患者に移植するのに理想的なプロテーゼの大きさ及び形状と同一であるか、或いは少なくとも類似しているべきである。図１は、隣接する椎体間に配置されるように適合された円板状の本体１２を有する試用プラント１０の一例が示されている。本体１２は、上面１６ｓ及び下面１６ｉ、後面１８ｐ及び前面１８ａ、第１の側面２０ａ及び第２の側面２０ｂ、及び外周Ｐ（図２Ａ）を含む。本体１２は様々な形状にすることができるが、例示された本体１２の後面１８ｐは、実質的に平坦にするのが好ましい。その一方で、前面１８ａ、第１の側面２０ａ、及び第２の側面２０ｂが、平坦な後面１８ｐの一方の端部１８ｐ1 から他方の端部１８ｐ2 に至る外周Ｐの凸部分を形成するのが好ましい。
【００１７】
　当業者であれば、本体１２の上面１６ｓ及び下面１６ｉは、様々な形状及び大きさにすることができ、且つ／または両表面１６ｓ及び１６ｉの一方にある構造を設けることができる。限定するものではないが一例では、両面１６ｓ及び１６ｉの一方或いは両方が、楔状の形状（図示せず）を有するようにできる。この場合、本体１２の一側（例えば後側）を、本体１２の他側（例えば、前側）の高さよりも低くすることができる。別の形状として、例えば、仰臥形状、収束部分、及びドーム即ち凸状の外形が挙げられる。当業者であれば、これらの外形を組み合わせることができることを理解できよう。更に、試用インプラントは、隣接する椎体の整形された或いは整形されていない端板に用いるように構成することができる。
【００１８】
　試用インプラント１０は更に、Ｘ線画像上で、隣接する骨構造に対するインプラント１０の大きさ、形状、及び／または位置を表示するのに効果的な一或いは複数のマーカーを含む。マーカーは、Ｘ線不透過材料から形成され、実質的にあらゆる形状及び大きさにすることができる。図１を参照すると、本体１２の周りに延在する幾つかのマーカーストリップ１４を有する試用インプラント１０の一例が示されている。図示されているように、マーカーストリップ１４は、概ね細長いストリップ状の部材から形成されている。それぞれのストリップ１４は、Ｘ線画像上で検出できるように十分な幅ｗを有するのが好ましい。マーカーストリップ１４は、図示されているように本体１２の周りに延在するが、代替として或いはこれに加えてマーカーストリップ１４は、様々な長さにすることができ、骨上或いは骨内の特定の位置に配置することができる。例えば、２つのマーカーストリップ１４は、本体１２の特定の基準点を表示するためにＸのようなマークを形成するように配置することができる。当業者であれば、マーカーストリップは様々な形状及び大きさにできることを理解できよう。
【００１９】
　本体１２上のマーカーストリップ１４の位置は様々に変更することができるが、医師がＸ線画像によって椎間腔を取り囲む骨の構造に対するインプラント１０の大きさ、形状、及び／または整合を評価し易いように、インプラント１０の本体１２の周り或いはその中に配置することができる。例えば、図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、本体１２の外形を実質的に示すべく、本体１２の周りに配置された５つのマーカーストリップを有するインプラント１０が例示されている。図２Ａのインプラントの平面図には、インプラントの第１の側面２０ａと第２の側面２０ｂとの間に延在するインプラント１０の周りのマーカーストリップ１４ａ及びマーカーストリップ１４ｂと、インプラント１０の後面１８ａと前面１８ｐとの間に延在するマーカーストリップ１４ｃ及びマーカーストリップ１４ｄとが例示されている。図２Ｂのインプラントの側面図には、インプラント１０の外周ｐに延在するマーカーストリップ１４ｅが示されている。図２Ｃのインプラント１０の正面図には、マーカーストリップ１４ｂ〜マーカーストリップ１４ｅが示されている。
【００２０】
　図３を参照すると、マーカーストリップ１４ａ〜マーカーストリップ１４ｅを有するインプラント１０のＸ線画像が例示されている。図示されているように、マーカーストリップ１４ｃ及びマーカーストリップ１４ｄはそれぞれ、インプラント１０の周りに延在し、Ｘ線画像上で概ね矩形の物体を形成している。マーカーストリップの角は基準点として用いることができる。マーカーストリップ１４ｃ及びマーカーストリップ１４ｄは更に、マーカーストリップ１４ａ及びマーカーストリップ１４ｂと交わって、更なる基準点（参照し易いように白い丸で示されている）を形成する。図示されているように、４つの基準点３０ｓがインプラントの上面１６ｓに位置し、４つの基準点３０ｉがインプラント１０の下面１６ｉに位置する。インプラント１０はまた、側面２０ａ及び側面２０ｂのそれぞれにおける２つの基準点３０ｌ並びに前面１８ａ及び後面１８ｂのそれぞれにおける２つの基準点３０ａを含む。
【００２１】
　使用する場合、医師は、２つのマーカーストリップ１４の交差によって形成される基準点並びにマーカーストリップ１４のそれぞれの形状に基づいて隣接する椎体に対するインプラントの形状、大きさ、及び／または位置を決定することができる。特定の基準点を表示するために、幾つかのＸ線画像を撮ることができる。例えば、図４は、隣接する椎骨４０及び椎骨４２の間に配置されたインプラント１０を例示する。図示されているように、マーカーストリップ１４ａ及びマーカーストリップ１４ｂの角は、基準点３２ａ，３２ｂ，３２ｃ及び３２ｄを形成し、これらの基準点を用いて、隣接する椎骨４０及び椎骨４２の各端板に対するインプラント１０の整合を評価することができる。
【００２２】
　図５Ａ〜図５Ｈに、試用インプラントと共に用いるのに好適なマーカーの更なる実施形態が例示されている。図５Ａを参照すると、図１〜図４のインプラントに示されているマーカーストリップと実質的に同じマーカーストリップ１４ａが例示されている。図５Ｂを参照すると、円筒マーカー１４ｂが例示されている。円筒マーカー１４ｂは、インプラントが適切に配置されるとのＸ線画像で円形として現れるという利点がある。図５Ｃを参照すると、リングマーカー１４ｃが例示されている。リングマーカー１４ｃは、様々な形状を有するマーカーと共に整合ガイドとして用いるのが好ましい。使用する場合、リングマーカー１４ｃのＸ線画像を用いて、別のマーカーをリング１４ｃの中心に合わせることができる。図５Ｄを参照すると、別の実施形態である球状のマーカー１４ｄが例示されている。球状マーカー１４ｄを他の球状マーカー１４ｄと共に用いることにより、軸に沿って配置された２つの球１４ｄを有するインプラントが適切に配置されると、Ｘ線画像に１つの球状マーカー１４ｄのみが表示されるようになる。図５Ｅを参照すると、実質的に平坦な矩形を有するプレートマーカー１４ｅが例示されている。プレートマーカー１４ｅは、椎間腔に隣接する骨構造とインプラントとの角度の関係を表示するのに特に有用である。プレートマーカー１４ｅは、リングマーカー１４ｃ、円筒マーカー１４ｂ、またはプレートマーカー１４ｅと共に用いるのが好ましい。図５Ｆを参照すると、ロッドマーカー１４ｆが例示されている。ロッドマーカー１４ｆもまた、椎間腔に隣接する骨構造とマーカー１４ｆとの角度の関係を表示するために用いるのが好ましい。インプラントが適切に配置されると、ロッドマーカー１４ｆはＸ線画像上に１つの点として現れる。図５Ｇ及び図５Ｈを参照すると、マーカーの別の実施形態が例示されている。図５Ｇには、十字型のマーカー１４ｇが例示されており、図５ＨにはＴ字型マーカー１４ｈが例示されている。十字型マーカー１４ｇ及びＴ字型マーカー１４ｈは、リングマーカー１４ｃ、円筒マーカー１４ｂ、または球状マーカー１４ｄと共に用いるのが好ましく、正しく配置されると別のマーカーの中心に現れる。２つのＴ字型マーカー１４ｈを軸に沿って互いに反対方向に配置し、インプラントが適切に配置されると、マーカー１４ｈの配置によって、Ｘ線画像上に十字型或いはＨ字型が現れる。当業者であれば、本発明のマーカーは、実質的にあらゆる構造とすることができ、同じ或いは別の構造を有する任意の数のマーカーと組み合わせることができることを理解できよう。
【００２３】
　典型的な実施形態では、対のマーカーがインプラントの所定の軸に沿って配置される。次に、特定の軸に沿って撮られたＸ線画像を用いて、インプラントの整合を評価することができる。インプラントが適切に配置されると、軸に沿って配置された対のマーカーが１つのマーカーとして現れる、或いはインプラントの整合を表わす或る構造で表示される。対のマーカーは、好ましくはインプラントの互いに反対を向いた両面に配置して、インプラントの整合の確度を高めることができる。
【００２４】
　図６Ａを参照とすると、インプラント１０ｄの典型的な実施形態が例示されている。インプラント１０ｄは、所定の軸ｔ1 ‐ｔ4 及び軸ｖ1 ‐ｖ4 に沿って本体１２ｄ全体に亘って対で配置された幾つかの球状マーカー１４ｄを備えた本体１２ｄを有する。軸ｖ1 〜軸ｖ4 は、上面１６ｓ’と下面１６ｉ’の間に延在し、軸ｔ3 及び軸ｔ4 は、後面１８ｐ’と前面１８ａ’の間に延在し、軸ｔ1 及び軸ｔ2 は、第１の側面２０ａ’と第２の側面２０ｂ’の間に延在する。２つのマーカーは、図示されているようにそれぞれの軸に沿って配置されている。使用する場合、それぞれのマーカーの対を用いて、インプラントの適切な整合を決定することができる。例えば、図６Ｂに、インプラント１０ｄの上面１６ｓ’の上方からのＸ線画像が例示されている。軸ｖ1 〜軸ｖ4 に沿って延在するマーカーの対はそれぞれ、図示されているように１つのマーカー１４ｄのみが示されており、インプラントが適切に配置されていることを示している。患者の体内に挿入された時にインプラント１０が適切に配置されていないと、マーカーの対はそれぞれ、図６Ｃに示されているように互いに近接する或いはオフセットして表示される。
【００２５】
　図７Ａを参照すると、別の実施形態である試用インプラント１０ｃが例示されている。試用インプラント１０ｃは、軸ｔ5 に沿ってインプラント１０ｃの互いに反対を向いた面に配置された少なくとも一対のマーカー１４ｃ及びマーカー１４ｇを有する。図示されているように、１つのマーカー１４ｃはリングの形状であり、反対側のマーカー１４ｇは十字型の形状である。図７Ｂを参照すると、軸ｔ5 に沿って撮られたインプラント１０ｃのＸ線画像が例示されている。Ｘ線画像上で十字型マーカー１４ｇがリング型マーカー１４ｃの中心に位置しており、インプラントが適切に配置されたことを示している。図７Ｃを参照すると、十字型マーカー１４ｇがリング型マーカー１４ｃの中心からずれた、不適切に配置されたインプラントを示すマーカーの画像が例示されている。
【００２６】
　本発明の試用インプラントは、幾つかの移植可能な試用インプラントを含むシステム或いはキットとして提供することができる。それぞれの試用インプラントは、利用できる移植用プロテーゼの形状及び大きさと同一或いは類似した、様々な形状及び／または大きさを有するのが好ましい。それぞれの試用インプラントは、解剖学的な構造内に適合する、即ち近接するように構成された大きさ及び形状を有する、Ｘ線透過材料から形成された本体と、Ｘ線不透過性材料から形成された本体に固定された少なくとも１つのマーカーストリップとを含む。マーカーストリップは、移植可能な試用プロテーゼが解剖学的構造内或いはその構造に近接して配置された時に、解剖学的構造に対する本体の大きさ及び整合をＸ線画像上で表示するように構成されている。使用の際は、外科医がキットの中から１つのインプラントを選択して、そのインプラントを配置してＸ線画像を撮り、インプラントの適合性を決定することができる。選択した試用インプラントが適切に適合しない場合、医師はキットから別のインプラントを選択することができる。医師が特定の患者に対して適切な大きさのインプラントを選択するまでこの工程を繰り返す。
【００２７】
　本発明の試用インプラントは、様々な技術を用いて製造することができる。一実施形態では、試用インプラントは、Ｘ線不透過性材料から形成された少なくとも１つのマーカーストリップを、医療用インプラントとして理想的な大きさ及び形状を有する型の中に配置して製造することができる。マーカーストリップは、Ｘ線画像上で医療用インプラントの大きさ及び形状を表示できるように配置及び構成されるのが好ましい。次に、Ｘ線透過材料をその型に注入して、試用インプラントを成形する。当業者であれば、本発明に従った試用インプラントを製造するために様々な技術を用いることができることを理解できよう。
【００２８】
　本発明に従った試用インプラントは、様々な材料から形成することができる。本体１２は、硬質、半硬質、或いは柔軟なＸ線不透過性材料から形成するのが好ましい。具体的には、本体１２は、ポリマー、セラミック、合成材料、及びそれらの組み合わせ等の材料から形成される。好適なポリマーとして、ポリエーテルサルホン、ポリカーボネート、及び生体吸収性ポリマーが挙げられる。好適な合成材料には、カーボンファイバー補強ポリマーがある。マーカーストリップは、例えば金属、ポリマー、充填塩（filling salts）、セラミック、及びそれらの組み合わせを含む様々なＸ線不透過性材料から形成することができる。好適な金属として、チタン、ステンレス鋼、タンタル、コバルトクロム、アルミニウム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。当業者であれば、本体をＸ線不透過性材料から形成して、マーカーストリップをＸ線透過性材料から形成することもできることを理解できよう。
【００２９】
　当業者であれば、上記した実施形態から本発明の別の特徴及び利点を理解できよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の記載は別として、図面を用いた詳細な説明によって限定されるものではない。ここに記載した全ての刊行物及び参照文献は、言及することを以ってその内容の全てを本明細書の一部とする。
【００３０】
　本発明の実施態様は以下の通りである。
　（１）更に、前記本体上に１或いは複数の基準点を形成するように、交差するように選択的に配置された複数のマーカーを含むことを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
　（２）前記マーカーの少なくとも１つが、Ｘ線画像上で他のマーカーから選択的に区別可能であることを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
　（３）前記マーカーの少なくとも１つが、細長いストリップ、円筒、十字型、球状、プレート、リング、ロッド、Ｔ字型、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される形状を有することを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
　（４）前記マーカーの少なくとも１つが、前記本体の外面に設けられる、或いは前記本体内に埋め込まれることを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
　（５）前記マーカーの少なくとも１つが前記本体の外面に設けられ、前記マーカーの少なくとも１つが前記本体に埋め込まれることを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
【００３１】
　（６）前記本体が、隣接する椎体間に適合する形状及び大きさを有することを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
　（７）前記本体が、骨に接触する上面及び骨に接触する下面を有する円板状部材であり、前記少なくとも１つのマーカーが、隣接する椎体間に配置された時に、隣接する前記椎体の上側の端板及び下側の端板に対する前記本体の前記骨接触上面及び骨接触下面の整合を表示するのに好適であることを特徴とする実施態様（６）に記載の試用医療インプラント装置。
　（８）前記本体が、ポリマー、セラミック、合成材料、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
　（９）前記ポリマーが、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、生体吸収性ポリマー、カーボンファイバー補強ポリマー、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（８）に記載の試用医療インプラント装置。
　（１０）前記少なくとも１つのマーカーが、金属、ポリマー、充填塩、セラミック、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の試用医療インプラント装置。
【００３２】
　（１１）前記金属が、チタン、ステンレス鋼、タンタル、コバルトクロム、アルミニウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（１０）に記載の試用医療インプラント装置。
　（１２）前記試用インプラント部材の前記骨接触上面及び前記骨接触下面のそれぞれが、前記隣接する椎体の端板に一致するように構成された形状を有しており、前記少なくとも１つのマーカーが、Ｘ線画像上に、前記隣接する椎体の前記端板に対する前記試用インプラント部材の前記骨接触上面及び前記骨接触下面の整合を表示することを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
　（１３）前記マーカーの少なくとも１つが、前記試用インプラント部材の外面に設けられる、或いは前記試用インプラント部材内に埋め込まれることを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
　（１４）前記マーカーの少なくとも１つが、前記試用インプラント部材の外面に設けられ、前記マーカーの少なくとも１つが前記試用インプラント部材に埋め込まれることを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
　（１５）更に、前記試用インプラント部材上に１あるいは複数の基準点を形成するように、交差するように選択的に配置された複数のマーカーを含むことを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
【００３３】
　（１６）前記マーカーの少なくとも１つが、細長いストリップ、円筒、十字型、球状、プレート、リング、ロッド、Ｔ字型、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される形状を有することを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
　（１７）前記試用インプラント部材が、ポリマー、セラミック、合成材料、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
　（１８）前記ポリマーが、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、生体吸収性ポリマー、カーボンファイバー補強ポリマー、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（１７）に記載の試用脊椎インプラント。
　（１９）前記少なくとも１つのマーカーが、金属、ポリマー、充填塩、セラミック、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項２に記載の試用脊椎インプラント。
　（２０）前記金属が、チタン、ステンレス鋼、タンタル、コバルトクロム、アルミニウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（１９）に記載の試用脊椎インプラント。
【００３４】
　（２１）前記各移植用試用プロテーゼの前記本体が、それぞれが椎体の端板に一致するように構成された形状の骨接触上面及び骨接触下面を含み、前記少なくとも１つのマーカーが、Ｘ線画像上で、前記移植可能試用プロテーゼが前記解剖学的構造内に配置された時に、隣接する椎体の端板に対する前記本体の骨接触上面及び骨接触下面の整合を表示することを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
　（２２）前記マーカーの少なくとも１つが、前記本体の外面に設けられる、或いは前記本体内に埋め込まれることを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
　（２３）前記マーカーの少なくとも１つが、前記本体の外面に設けられ、前記マーカーの少なくとも１つが前記本体内に埋め込まれることを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
　（２４）更に、前記本体に１或いは複数の基準点を形成するように、交差するように選択的に配置された複数のマーカーを含むことを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
　（２５）前記少なくとも１つのマーカーが、細長いストリップ、円筒、十字型、球状、プレート、リング、ロッド、Ｔ字型、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される形状を有することを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
【００３５】
　（２６）前記本体が、ポリマー、セラミック、合成材料、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
　（２７）前記ポリマーが、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、生体吸収性ポリマー、カーボンファイバー補強ポリマー、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（２６）に記載の試用インプラント装置。
　（２８）前記少なくとも１つのマーカーが、金属、ポリマー、充填塩、セラミック、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項３に記載の試用インプラント装置。
　（２９）前記金属が、チタン、ステンレス鋼、タンタル、コバルトクロム、アルミニウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする実施態様（２８）に記載の試用インプラント装置。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の一実施形態に従った試用インプラント部材の前方からの斜視図である。
【図２】図２Ａは図１の試用インプラントの平面図である。図２Ｂは図１の試用インプラントの側面図である。図２Ｃは図１の試用インプラントの後方からの側面図である。
【図３】本発明の別の実施形態に従った点試用インプラント部材のＸ線不透過性マーキングストリップを例示する後方からの斜視図である。
【図４】隣接する椎体間に配置された試用インプラント部材の側面図である。
【図５】図５Ａ〜図５Ｈは本発明に従ったインプラントと共に用いるためのマーカーの実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】インプラントの周り及び／またはインプラントの中に配置された複数のＸ線不透過性球状マーカーを有する試用インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａのインプラントの平面図である。
【図６Ｃ】ずれた２つの球状マーカーの斜視図である。
【図７Ａ】インプラントの周り及び／またはインプラント内に配置された複数のＸ線不透過性マーカーを有する試用インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの試用インプラントの正面図である。
【図７Ｃ】互いにずれたリングマーカー及び十字型マーカーを表わす模式図である。
【符号の説明】
【００３７】
　１０　試用インプラント
　１２　本体
　１４　マーカー
　１４ａ〜１４ｅ　マーカーストリップ
　１６ｉ　下面
　１６ｓ　上面
　１８ａ　前面
　１８ｐ　後面
　２０ａ　第１の側面
　２０ｂ　第２の側面
　３０ｓ，３０ｉ　基準点
　３２ａ〜３２ｄ　基準点
　４０，４２　椎骨
【図１】
2004130097.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
2004130097.tif 000008
【図６Ｂ】
2004130097.tif 000009
【図６Ｃ】
2004130097.tif 000010
【図７Ａ】
2004130097.tif 000011
【図７Ｂ】
2004130097.tif 000012
【図７Ｃ】
2004130097.tif 000013
【外国語明細書】
2004130097000001.pdf