(57)【要約】【課題】自動分析装置において分析のためのオペレーションに先立ち必要となる準備事項を表示し、装置操作に不慣れなオペレータでも事前に必要な準備をもれなく実施できる自動分析装置を提供する。【解決手段】操作部に表示されるシステム概観画面上に配置された、メンテナンスボタン，データ消去ボタン，試薬状況ボタン，試薬プライムボタン，キャリブレーションボタン，ＱＣボタンを、実際の装置の状況に応じて赤色，黄色等に表示色を変化させることによって、分析前に必要な準備事項をオペレータに認知させる。【選択図】　図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプルを自動的に分析して検査項目の濃度を求める自動分析装置であって、前記自動分析装置の立ち上げ時に立ち上げに必要な準備動作フローを複数の動作ステップとして表示する表示手段を備え、
かつ該表示手段は、前記動作ステップのうち、操作時点で何らかの操作が必要な動作ステップの少なくとも１つに関し、操作の不要なステップと区別して表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記動作ステップは、装置のメンテナンス，データの消去，分析に使用する試薬の準備状況，分析に使用する試薬の流路の準備状況，各検査項目の校正状況，各検査項目の精度管理状況の中から選ばれた少なくとも１つの項目を含むことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記装置のメンテナンスの動作ステップは、自動分析装置のメンテナンス項目の実行履歴を管理する動作ステップであり、前記メンテナンス項目が実行された後に、予め設定された日数が経過したメンテナンス項目が存在する場合に、該装置のメンテナンスの動作ステップを示すボックスの色を変えて表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記データ消去の動作ステップは、オペレータに過去の不要データを消去させるステップであり、消去すべき不要データが存在する場合に、該データ消去の動作ステップを示すボックスの色を変えて表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記分析に使用する試薬の準備状況が、一日の分析実行に必要な試薬量を分析項目ごとに設定可能とする機能であり、設定された試薬量から一日の分析実行で試薬量が不足することが予想される分析項目が存在する場合に、該分析に使用する試薬の準備状況の動作ステップを示すボックスの色を変えて表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記分析に使用する試薬の流路の準備状況が交換した試薬の流路を必要に応じて洗浄，充填する動作ステップであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記各検査項目の校正状況が各分析項目のキャリブレーションであり、キャリブレーションの実行が必要な分析項目が存在する場合に、該各検査項目の校正状況の動作ステップを示すボックスの色を変えて表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記各検査項目の精度管理状況が各分析項目の精度管理であり、精度管理の実行が必要な分析項目が存在する場合に、該各検査項目の精度管理状況の動作ステップを示すボックスの色を変えて表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
サンプルを自動的に分析して検査項目の濃度を求める自動分析装置であって、前記自動分析装置の立ち上げ時に立ち上げに必要な準備動作フローを動作ステップの順番に複数のステップとしてボックス表示する表示手段を備え、
かつ該表示手段は、前記動作ステップのうち、操作時点で何らかの操作が必要な動作ステップに関し、該動作ステップを表すボックスの色を、操作の不要な場合のボックスの色と変えて表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
分析すべき検体を検体ラックに載置し、検体ラック投入部から搬送ラインを介して、該搬送ラインに接続された分析ユニットに搬送し分析を実行する自動分析システムにおいて、
前記自動分析システムの立ち上げ時に立ち上げに必要な準備動作フローを複数の動作ステップとして表示する動作ステップ表示と、該自動分析システムの構成を表示する構成表示を同一画面上に表示する表示手段を備え、
前記動作ステップのうち、操作時点で何らかの操作が必要な動作ステップがある場合に、操作の必要なステップを操作の不要なステップと区別して前記動作ステップ表示に表示するとともに、該操作の必要なユニットを操作の不要なユニットと区別して前記構成表示に表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、サンプルを自動的に分析してサンプル中の特定成分の濃度等を測定する自動分析装置に係り、特に装置の操作に不慣れなオペレータであっても、装置立ち上げ時等に必要な操作を実行して間違いのないオペレーションが可能な自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者由来の血液や尿の如き生体サンプルを分析することは、病態を診断するために広く行われており、自動化された分析装置が病院や臨床検査室にて使用されている。
【０００３】
これら自動分析装置においては、分析のためのオペレーションに先立ち、種々のメンテナンス，試薬の交換，補充，キャリブレーション，精度管理などの様々な準備が必要となることが多い。これらの準備を全てこなす事は非常に煩雑な作業であり、装置操作に習熟したオペレータにとっても全てを確認し実行するには時間を要する。また夜間当直などのため、装置に不慣れなオペレータがこれらの準備を実施する際には、必要な作業の抜け落ちが発生する可能性もあり、戻り作業の発生、あるいは測定データの信頼性を低下させるもととなる。
【０００４】
特開平８−１０１２０４号公報には、装置立ち上げ時の操作フロー図を画面に表示することにより、画面の表示にしたがって装置を立ち上げることにより簡単な操作で所望の分析処理に必要な設定データの設定を行うことのできる分析装置が開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
特開平８−１０１２０４号公報では、所望の分析処理に必要な設定データの設定をする際に、装置の状況により特に操作不要な画面であっても画一的に表示が進行するようになっていた。すなわち、操作者は装置の立ち上げ時に特に操作が不要な画面であってもいちいち表示させながら、手順を踏んでいく必要があった。そのため、表示に従ってすべての立ち上げの準備動作を行えば間違いは生じないものの、立ち上げに時間がかかる場合があった。このような場合、装置立ち上げ時に実行が必要な準備動作のステップが明示されれば装置立ち上げに要する時間が短縮できる。
【０００６】
本発明の目的は、自動分析装置において分析のためのオペレーションに先立ち必要な操作をその時の装置の状況を反映して画面表示することにより、装置操作に不慣れなオペレータでも事前に必要な準備を短時間にもれなく実行できる自動分析装置を提供することにある。また、搬送ラインに複数の分析ユニットが接続された自動分析システムにあっては、準備動作の必要な分析ユニットを色分け等により区別して表示することにより、準備動作の必要な分析ユニットに対し間違いなく準備動作を実行できる自動分析システムを提供することも本発明の目的である。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。
【０００８】
サンプルを自動的に分析して検査項目の濃度を求める自動分析装置であって、前記自動分析装置の立ち上げ時に立ち上げに必要な準備動作フローを複数の動作ステップとして表示する表示手段を備え、かつ該表示手段は、前記動作ステップのうち、操作時点で何らかの操作が必要な動作ステップの少なくとも１つに関し、操作の不要なステップと区別して表示する機能を備えた自動分析装置。
【０００９】
更に、搬送ラインに複数の分析ユニットが接続された自動分析システムにあっては、自動分析システムの立ち上げ時に立ち上げに必要な準備動作フローを複数の動作ステップとして表示する動作ステップ表示と、該自動分析システムの構成を表示する構成表示を同一画面上に表示する表示手段を備え、前記動作ステップのうち、操作時点で何らかの操作が必要な動作ステップがある場合に、操作の必要なステップを操作の不要なステップと区別して前記動作ステップ表示に表示するとともに、該操作の必要なユニットを操作の不要なユニットと区別して前記構成表示に表示する機能を備えた自動分析システム。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を用いて本発明の具体的実施例について説明する。
【００１１】
図１は、本発明の一実施例である自動分析装置の全体概略構成図である。
【００１２】
図１において、複数個の試料容器１０８を設置できるラック１０７を複数個架設可能な検体投入部１０１から、ラックを搬送する搬送部１０２が設けられている。その搬送部１０２に接して第一の分析ユニット（免疫分析ユニット）１０３と第二の分析ユニット（生化学分析ユニット）１０４が配置され、最後に検体回収部１０９が設けられている。また、搬送部１０２とは別に、再検査の必要のある検体の入った試料容器１０８が設置されているラック１０７を次の分析ユニットまたは検体回収部１０９へと搬送する前に、再検査が必要かわかるまで待機させる待機バッファ（１）１１０と電解質分析ユニット１１１、再検査時にラック１０７を待機バッファ（１）１１０または電解質分析ユニット１１１から分析ユニットへと搬送する再検搬送部１０５が設けられている。そして、各ユニットに対する操作を行う操作部１０６が接続されている。第一の分析ユニット１０３と第二の分析ユニット１０４はそれぞれに検体分注機構を有し、搬送部１０２はラック１０７に設置された試料容器１０８を各分析ユニットの試料吸引位置へと搬送する。
【００１３】
次に本自動分析装置での処理の流れを説明する。図１の実施例においては、検体投入部１０１に架設され搬送部１０２上を搬送されるラック１０７は、まず第一の分析ユニット１０３の試料吸引位置へと搬送され、ラック１０７上の検体に対する第一の分析ユニット１０３での検体分注が終了後、ラック１０７は第二の分析ユニット１０４へと搬送される。ここでは、第一の分析ユニット１０３で生化学分析、第二の分析ユニット１０４で免疫分析を実施するような構成の例を示す。
【００１４】
図２に免疫分析ユニット１０３の構成を示す。図２において試薬容器２０１は、モータにより回転動作可能な試薬ディスク２０２上に複数個配列されている。
恒温槽２０３はモータにより回転動作可能であり、恒温槽２０３上には複数の反応位置があり、そこに反応容器２０５が納められる。恒温槽２０３は回転動作により反応容器２０５を反応容器設置位置２０４から試料分注位置２２１，試薬分注位置２２２および反応液吸引位置２１２へと移送する。試料分注ピペッタ２０６は試料吸引位置２０７の上部から試料分注位置２２１の上部までをモータにより移動でき、また、それぞれの位置で上下移動も可能となっている。試料の吸引時には試料分注ピペッタ２０６のノズル先端に使い捨てチップ２１０を装着する。
試薬分注ピペッタ２０８は試薬吸引位置２０９の上部から試薬分注位置２２２の上部までをモータにより移動でき、また、それぞれの位置で上下移動も可能となっている。シッパ２１１は反応液吸引位置２１２の上部や、緩衝液吸引位置２１３の上部、フローセル内部用洗浄液吸引位置２１４の上部の間をモータにより自由に移動できる。また、それぞれの位置で上下動も可能である。また、シッパ２１１はチューブを介して検出ユニット２１５内のフローセルまで、反応液を送る機能を持っている。チップ及び反応容器移送機構２１６は、使い捨てチップ２１０をチップ保管位置２１７からチップ装着位置２１８へ、反応容器２０５を反応容器保管位置２１９から反応容器設置位置２０４へ、と移送する。試薬分注ピペッタ２０８およびシッパ２１１は、それぞれの洗浄位置でノズル外壁を水で洗浄できる。
【００１５】
次に免疫分析ユニット１０３での処理の流れを説明する。まずチップ及び反応容器移送機構２１６は使い捨てチップ２１０をチップ装着位置２１８へ、反応容器２０５を反応容器設置位置２０４へと移送する。試料容器１０８の設置されたラック１０７は分析したい試料の入った試料容器１０８が試料吸引位置２０７にくるように搬送部１０２上を搬送される。同時に試薬ディスク２０２はその分析に用いる試薬の入った試薬容器２０１が試薬吸引位置２０９にくるように回転する。同時にピペッタ２０６は使い捨てチップ２１０を装着した後、試薬吸引位置２０９の上部へ移動する。試薬吸引位置２０９でピペッタ２０６は下降し、試薬を吸引する。そして、ピペッタ２０６は上昇し、ピペッタ洗浄位置へと移動する。ピペッタ２０６がピペッタ洗浄位置の上部へくると、ピペッタ洗浄位置から洗浄水が吹き出し、使い捨てチップ２１０の先端を洗浄する。次にピペッタ２０６は試料吸引位置２０７の上部へ移動する。試料吸引位置２０７でピペッタ２０６は下降し、試料を吸引する。吸引後ピペッタ２０８は上昇し、反応容器設置位置２０４の上部まで移動する。そして、反応容器設置位置２０４でピペッタ２０６は下降して、試料と試薬の混合液を反応容器２０５内に吐き出す。吐き出した後、ピペッタ２０６は上昇してチップ廃棄位置２２０まで移動する。チップ廃棄位置２２０までくるとピペッタ２０６は使い捨てチップ２１０を廃棄する。
【００１６】
反応のための適当な時間が経過した後、シッパ２１１は緩衝液吸引位置２１３の上部に移動する。緩衝液吸引位置２１３でシッパ２１１は下降し、緩衝液を吸引する。その後、シッパの先端部をシッパ洗浄位置で洗浄する。
【００１７】
次に、チップ及び反応容器移送機構２１６は反応容器２０５を反応容器設置位置２０４から反応液吸引位置２１２へと移送する。シッパ２１１は反応液吸引位置２１２において、反応液を吸引する。反応液を吸引後、シッパ２１１は緩衝液吸引位置２１３へと移動し、緩衝液を吸引する。緩衝液と反応液は一緒にチューブを通じて検出ユニット２１５内のフローセルまで送られ、測定が行われる。それから、シッパ２１１はフローセル内部用洗浄液吸引位置２１４において、フローセル内部用洗浄液を吸引し、チューブを通じ検出ユニット２１５内のフローセル内部を洗浄する。
【００１８】
図３に生化学分析ユニット１０４の構成を示す。図３において生化学分析ユニット１０４は、試薬容器収納部である試薬ディスク３０１と試薬分注ピペッタ
３０２を備えた試薬系と、試料分注ピペッタ３０３を備えたサンプル系と、反応容器３０４を含んだ反応ディスク３０５を備えた反応系と、多波長光度計３０６とアナログ／デジタルコンバータ３０７を備えた測定系とから構成される。
【００１９】
図３において、試料容器１０８の設置されたラック１０７は搬送部１０２を試料吸引位置３０８へと搬送される。試料分注ピペッタ３０３は、試料容器１０８内の試料を吸引し、反応容器３０４の中に所定量分注する。
【００２０】
試料液が吐出分注された反応容器３０４は、恒温槽３０９に連絡された反応ディスク３０５の中を第一試薬添加位置まで移動される。この時、試薬ディスク
３０１も回転動作によって現在の分析項目に該当する試薬容器３１０を昇降アームに保持された試薬分注ピペッタ３０２の下に位置するように移動する。そして、第一試薬添加位置まで移動された反応容器３０４には、試薬分注ピペッタ３０２に吸引された所定の第一試薬が加えられる。第一試薬の添加後の反応容器３０４は攪拌装置３１１の位置まで移動され、最初の攪拌が行われる。
【００２１】
内容物が攪拌された反応容器３０４に、光源から発生された光束が通過し、多波長光度計３０６に入射する。そして、反応容器３０４の内容物である反応液の吸光度が多波長光度計３０６により検知される。検知された吸光度信号は、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータ３０７及びインターフェイスを介してコンピュータ３１２に供給され、試料液中の測定対象の分析項目濃度に変換される。
【００２２】
測定が終了した反応容器３０４は、洗浄機構の位置まで移動され、反応容器洗浄機構による洗浄位置にて内部の液が排出された後に、水で洗浄され、次の分析に供される。
【００２３】
次に本自動分析装置での分析処理操作の流れを説明する。オペレータによって装置電源が投入されると装置は準備動作を自動的に開始する。準備動作では機構系の位置リセット動作，各流路中の気泡除去動作などが実施される。準備動作完了後、装置はスタンバイ状態になり、オペレータはその日の分析実施に必要な準備を実施する。この準備に際し、オペレータは操作部１０６の画面上に表示されるシステム概観画面を参照して操作を進める。図４にシステム概観画面を示す。
システム概観画面は、操作ガイダンス部４０１とモジュール概観部４０２との２つの部分から構成される。システム概観画面中の操作ガイダンス部４０１には、メンテナンスボタン４０３，データ消去ボタン４０４，試薬状況ボタン４０５，試薬プライムボタン４０６，キャリブレーションボタン４０７，ＱＣボタン４０８の各ボタンが配置される。これらボタンは、例えばメンテナンス実施状況、現在搭載試薬残量などの情報によって表示色を変化させる。オペレータはその色情報に基づき、分析前の準備を進める。各ボタンの具体的な機能、および表示色について以下に述べる。
【００２４】
メンテナンスボタン４０３
あらかじめ設定された各メンテナンス項目の有効期限情報に基づき、前回の実施から有効期限以上の日数が経過したメンテナンス項目がある場合には、超過日数によってメンテナンスボタン４０３を黄色または赤色表示する。次に、メンテナンス項目の有効期限情報設定について説明する。図５にメンテナンス設定画面を示す。本画面上において、オペレータはメンテナンス名称リストボックス５０１からメンテナンス項目を選択し、そのメンテナンス項目に関して期間入力欄５０２に有効期限を日，週、または月単位で設定することができる。期限設定後、登録ボタン５０３を押すと設定が登録され、取消ボタン５０４を押すと設定が取り消される。
【００２５】
試薬状況ボタン４０５
現在装置上に設置されている試薬情報のデータベースに基づき、現在残量が０の分析項目が存在する場合には、試薬状況ボタンを赤色表示する。あらかじめ設定された、警告表示残量に基づき、現在残量が警告表示残量よりも少ない分析項目が存在する場合には、試薬状況ボタン４０５を黄色または紫色表示する。図６に試薬状況概観画面を示す。試薬状況概観画面は、分析用試薬情報表示部６０１と消耗品情報表示部６０２とから構成される。分析用試薬情報表示部６０１は実際の分析モジュールの試薬ディスク２０２または試薬ディスク３０１を上部より俯瞰した状態を示しており、各試薬ボトルの状態を残量が０であれば赤色，残量が規定値以下であれば黄色というように表示色によって状態を判別するようになっている。消耗品情報表示部６０２は、各分析モジュールで使用している消耗品の残量を表示し、残量が０であれば赤色，残量が規定値以下であれば黄色というように表示色によって状態を判別するようになっている。
【００２６】
試薬プライムボタン４０６
現在装置上に設置されている試薬情報のデータベースに基づき、新規設置され試薬プライム未実施の試薬ボトルが存在する場合には、試薬プライムボタン４０６を赤色表示する。
【００２７】
キャリブレーションボタン４０７
現在装置上に設置されている試薬情報のデータベースに基づき、現在装置上に設置されている試薬の中に、キャリブレーション未実施のもの、あるいはキャリブレーションの有効期限が切れているものが存在する場合には、キャリブレーションボタン４０７を黄色または赤色表示する。
【００２８】
ＱＣボタン４０８
現在装置上に設置されている試薬情報のデータベースに基づき、現在装置上に設置されている試薬の中に、精度管理試料測定の必要のあるものが存在する場合には、ＱＣボタン４０８を黄色または赤色表示する。
【００２９】
オペレータはシステム概観画面中の操作ガイダンス部に従い、画面左側に表示されているものから順次右へと、赤色，黄色または紫色表示されている事項について準備作業を実施する。
【００３０】
これらボタンの色を変えて表示した場合にモジュール概観部４０２に表示されている分析ユニット１または２等に準備動作の対象となるユニットがある場合は、ボタンの色を変えるとともに、対象となる分析ユニット等の色も変えて表示することができる。例えば試薬状況ボタン４０５と分析ユニット１の色が変わっていた場合には、操作者は分析ユニット１に試薬の交換等の試薬関係の何らかの準備動作が必要であることを一目で認識できる。これにより装置立ち上げ時の準備に要する時間を短縮できる。この機能は複数の分析ユニットが搬送ラインに接続されたまた操作ガイダンス４０１に色の変わっていないボタンがある場合には、操作者はその準備動作は不要（必須でない）であることを認識できるため、その準備動作の内容をボタンと押して確認することなくスキップできる。
【００３１】
【発明の効果】
本発明によれば、装置操作部のシステム概観画面中に表示される操作ガイダンス部の各ボタンの色表示に従い、画面左側から右側へとボタン指示に従って順次オペレーションの準備作業をすすめることで、装置の操作に不慣れなオペレータであっても、分析オペレーションのために必要な準備を確実に実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にかかる自動分析装置の実施例の全体概略構成図。
【図２】本発明にかかる自動分析装置中の免疫分析ユニット概略構成図。
【図３】本発明にかかる自動分析装置中の生化学分析ユニット概略構成図。
【図４】本発明にかかる自動分析装置のシステム概観画面。
【図５】本発明にかかる自動分析装置のメンテナンス項目有効期限設定画面。
【図６】本発明にかかる自動分析装置の試薬状況概観画面。
【符号の説明】
１０１…検体投入部、１０２…搬送部、１０３…免疫分析ユニット、１０４…生化学分析ユニット、１０５…再検搬送部、１０６…操作部、１０７…ラック、１０８…試料容器、１０９…検体回収部、１１０…待機バッファ、１１１…電解質分析ユニット、２０１，３１０…試薬容器、２０２，３０１…試薬ディスク、２０３，３０９…恒温槽、２０４…反応容器設置位置、２０５，３０４…反応容器、２０６，３０３…試料分注ピペッタ、２０７，３０８…試料吸引位置、２０８，３０２…試薬分注ピペッタ、２０９…試薬吸引位置、２１０…使い捨てチップ、２１１…シッパ、２１２…反応液吸引位置、２１３…緩衝液吸引位置、２１４…測定セル内洗浄液吸引位置、２１５…検出ユニット、２１６…チップ及び反応容器移送機構、２１７…チップ保管位置、２１８…チップ装着位置、２１９…反応容器保管位置、２２０…チップ廃棄位置、２２１…試料分注位置、２２２…試薬分注位置、３０５…反応ディスク、３０６…多波長光度計、３０７…アナログ／デジタルコンバータ、３１１…攪拌装置、３１２…コンピュータ、４０１…操作ガイダンス部、４０２…モジュール概観部、４０３…メンテナンスボタン、
４０４…データ消去ボタン、４０５…試薬状況ボタン、４０６…試薬プライムボタン、４０７…キャリブレーションボタン、４０８…ＱＣボタン、５０１…メンテナンス名称リストボックス、５０２…期間入力欄、５０３…登録ボタン、５０４…取消ボタン、６０１…分析用試薬情報表示部、６０２…消耗品情報表示部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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