(57)【要約】【課題】  関節形成術において使用するための一定のプロテーゼ（５１）における第１の部品（５２）の当該プロテーゼにおける第２の部品（５４）に対する角度配向の複製および測定の少なくとも一つを行なうための一定の器具（２００）を提供する。【解決手段】  上記器具（２００）は上記第１の部品（５２）と共に協働するための第１の部材（２０２）、上記第２の部品（５４）と共に協働するための第２の部材（２１０）、および一定の特徴部分（２２０）を備えている。この特徴部分（２２０）は上記第１の部品（５２）の上記第２の部品（５４）に対する相対的な角度配向の複製および測定の内の少なくとも一つを行なうために上記第１の部材（２０２）および上記第２の部材（２１０）と共に協働する。【選択図】        図１
2004202231.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節形成術において使用するための一定のプロテーゼにおける第１の部品の当該プロテーゼにおける第２の部品に対する相対的な角度配向の複製および測定の内の少なくとも一つを行なうための器具において、
前記第１の部品と共に協働するための第１の部材、
前記第２の部品と共に協働するための第２の部材、および
前記第１の部材および前記第２の部材と共に協働して前記第１の部品の前記第２の部品に対する相対的な角度配向の複製および測定の少なくとも一つを行なうための一定の特徴部分を備えている器具。
【請求項２】
股関節全置換術において使用するための一定の股関節プロテーゼの大腿ステム部組立体の一定のプロテーゼにおける第１の部品の第２の部品に対する相対的な角度配向の複製および測定の内の少なくとも一つを行なうための器具において、
前記第１の部品と共に協働するための第１の部材、
前記第２の部品と共に協働するための第２の部材、および
前記第１の部材および前記第２の部材と共に協働して前記第１の部品の前記第２の部品に対する相対的な角度位置の複製および測定の少なくとも一つを行なうための一定の特徴部分を備えている器具。
【請求項３】
関節形成術において使用するための一定のキットにおいて、
第１の部品および当該第１の部品に操作可能に接続している第２の部品を含む関節形成術において使用するための一定のプロテーゼ、および
前記第１の部品の前記第２の部品に対する角度配向のための一定の器具を含み、当該器具が前記第１の部品と共に協働するための第１の部材、前記第２の部品と共に協働するための第２の部材、および前記第１の部材および前記第２の部材と共に協働して前記第１の部品の前記第２の部品に対する相対的な角度配向を観察するための一定の特徴部分を備えているキット。
【請求項４】
股関節形成術を行なうための方法において、
一定の大腿骨の大腿管の中に少なくとも部分的に移植するための一定のステム部試行部分および当該ステム部試行部分から延出している一定のネック部試行部分を有する一定の試行用プロテーゼを供給する工程、
前記大腿管の中に前記ステム部試行部分を位置決めする工程、
前記ステム部試行部分に対して前記ネック部試行部分を位置決めする工程、
前記ステム部試行部分に対して前記ネック部試行部分を固定する工程、
前記試行用プロテーゼを試行する工程、
前記ステム部試行部分および前記ネック部試行部分に一定の器具を取り付ける工程、
前記ステム部試行部分の前記ネック部試行部分に対する相対位置を測定する工程、
一定の大腿骨の大腿管の中に少なくとも部分的に移植するための一定のステム部移植部分および当該ステム部移植部分から延出している一定のネック部移植部分を有する一定の移植用プロテーゼを供給する工程、
前記ステム部移植部分を前記大腿管の中に位置決めする工程、
前記ステム部試行部分の前記ネック部試行部分に対する測定された相対位置に基いて前記ネック部移植部分を前記ステム部移植部分に対して位置決めする工程、および
前記ネック部移植部分を前記ステム部移植部分に固定する工程を含む方法。  
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対するクロス−リファレンス
以下の特許出願に対してクロス−リファレンスが行なわれている。本明細書に参考文献として含まれる本特許出願と同時に出願されている「アジャスタブル・バイオメカニカル・テンプレーテイング・アンド・リセクション・インストルメント・アンド・アソシエイテド・メソッド（ADJUSTABLE BIOMECHANICAL TEMPLATING & RESECTION INSTRUMENT AND ASSOCIATED METHOD）」を発明の名称とするＤＥＰ６４４、「インストルメント・アンド・アソシエイテド・メソッド・オブ・トライアリング・フォー・モジュラー・ヒップ・ステムズ（INSTRUMENT AND ASSOCIATED METHOD OF TRIALING FOR MODULAR HIP STEMS）」を発明の名称とするＤＥＰ７２５、および「モジュラー・ヒップ・ステムズ・アンド・アソシエイテド・メソッド・オブ・トライアリング（MODULAR HIP STEMS AND ASSOCIATED METHOD OF TRIALING）」を発明の名称とするＤＥＰ５００４。
本発明は一般に整形外科の分野に関連しており、特に、関節形成において使用するための一定の移植片に関連している。
【背景技術】
【０００２】
変形性関節症および慢性関節リウマチにより生じる痛みおよび移動不能性を伴う患者は関節置換手術の選択権を有する。この関節置換手術はかなり一般的であり、この手術を行なわない場合に不可能になると考えられる多くの個人が適正に機能することを可能にする。種々の人口関節は通常的に金属、セラミックおよび／またはプラスチックの部品を含み、これらは既存の骨に固定される。
【０００３】
上記の関節置換手術は他に「関節形成術（joint arthroplasty）」として知られている。この関節形成術は一定の周知の外科処置であり、この処置により一定の病気のおよび／または損傷した関節が一定のプロテーゼ関節により置換される。典型的な関節全置換術において、その関節に隣接している種々の骨の端部または先端部分が切除されるかその骨の先端部分の一部が除去されて一定の人工関節がその部分に固定される。
【０００４】
種々の骨プロテーゼ等のような移植可能な物品を製造するための多くの設計および方法が存在していることが知られている。これらの骨プロテーゼは肘、股関節部、膝および肩等のような種々の人工関節における部品を含む。
【０００５】
現在において、股関節全置換術において、重要な問題はその関節の不安定さである。この不安定さは関節の転位に伴う。この転位は股関節全置換術において特に問題である。
【０００６】
上記の転位に関連する要因として、外科技法、移植片の設計、移植片の位置および患者に関連する要因等が含まれる。股関節全置換術において、一定範囲の横方向のずれの部分、ネック部の長さ、ヘッド部の長さおよび足部の長さを伴う一連の製品を提供することによりこの問題に対処している。これら４種類の要因の組み合わせは軟質組織のゆるみに対して影響を及ぼす。種々の生体力学的要素を最適化することにより、外科医は一定の患者に転位に対してはるかに抵抗性のある安定な股関節を提供することが可能になる。一定の患者および人体計測の範囲に適応するために、本特許出願の譲受人であるデピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics, Inc.）およびその他の会社により広範囲な股関節移植片の形状が現在において製造されている。特に、デピュイ・オーソピーディックス社により提供されているＳ−ＲＯＭ（S-ROM）（登録商標）股関節全置換システムは３種類のずれの部分、３種類のネック部の長さ、４種類のヘッド部の長さおよび１種類の足部の長さの調節を含む。しかしながら、これら全ての生体力学的な選択要素の組み合わせはかなり複雑である。
【０００７】
股関節ステム部の前傾はその関節における安定性に密接に関連している。不適正な傾きは上記の転位および患者の不満を生じる可能性がある。それゆえ、傾きの調整は全ての股関節ステム部において重要である。しかしながら、付加的なモジュール性を伴うステム部の出現によりこのことはさらに関心を集める問題になりつつある。
【０００８】
従来技術は上記前傾の問題の部分的な対処方法を提供している。例えば、現在のＳ−ＲＯＭ（登録商標）のステム部はその中間のステム部および近位側のスリーブにおいてレーザー標識を有している。この標識は外科医がこれらの部品の間の相対的な整合を測定することを可能にしている。このスリーブは無限の前傾状態を有するために、その前傾状態を定めるために使用可能な一定の骨の境界標識に対して必ずしも配向する必要がない。実際に、これらのスリーブは残留している利用可能な骨の中に横向きに向いている孔に対して時々に配向される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来技術のステム部は患者の骨の境界標識に対して整合できる。これらのステム部はモノリシック型のステム部である。従って、これらは遠位側のステム部とは無関係にそのネック部を配置できない。それゆえ、その前傾状態が限定されている。さらに、最も多くの屈曲状態において、これらのモノリシックなステム部はその固定された前傾状態で販売されている。例えば、１５°の一定の前傾状態において、これらのモノリシックなステム部はその遠位側のステム部が患者の大腿骨の屈曲に追随する必要があるので回転方向の整合に対する柔軟性が制限されおり、このことにより最適な生体力学的状態が得られなくなる。従って、一定の患者の骨の境界標識に対して前傾の整合を行なう一定の器具ならびに種々の移植片に対する要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は外科医が一定の試行品または一定の移植片として一定のモジュール式の股関節ステム部の前傾を測定および配向することを可能にするための一定の器具および関連の方法を提供する。この装置は一定の移植片または一定の試行品のいずれかにおける遠位側ステム部品および近位側本体部品における種々の特異的な特徴を伴う係合により動作する。それゆえ、上記の前傾は種々の試行用部品または実際の移植用部品において測定可能である。さらに、上記装置は骨の中にある場合の上記の仮の試行用部品または最終的な移植片に対して係合できる。この器具は上記試行用の部品において測定された前傾状態を記憶して最終的な移植部品に対する角度的な関係をマッピングできる。同様に、この器具は最終的な移植部品における前傾状態を測定するために使用できる。
【００１１】
例えば、上記本発明の整合装置と共に使用するための移植片は２個の特徴を有すると考えられる。例えば、これらの特徴の第１のものは遠位側ステム部の近位側の面における一定のキー付きの形状である。また、上記移植片における別の主な特徴は当該移植片の近位側本体部分におけるキー付きの形状の形態にあると考えられる。例えば、この近位側本体部分の形状は当該近位側本体部分における穴、ネック部における平坦部分、または当該ネック部自体の外側面部を含むと考えられる。
【００１２】
上記装置は上記移植片の種々の特徴に対応する種々の特徴を有することができる。例えば、この装置は上記遠位側ステム部の近位側の面におけるキー付きの形状に対して係合する一定の特徴を有することができる。さらに、この装置は上記の近位側本体部分における穴、ネック部における平坦部分または当該ネック部の外表面部に対して係合するための一定の装置を有することができる。このようなネック部に対して係合するための特徴は一定のヨークの形態にすることができる。また、上記の近位側本体部分に対して係合するための特徴はその各穴に対して係合するための複数のピンの形態にすることができる。また、上記ステム部におけるキー付きの形状は一定の試行用のステム部または移植用のステム部の上部に対してその屈曲の回転の位置を伝達できる。さらに、上記装置において対応するキーは一定のキー溝に対して係合する。
【００１３】
同時に、上記器具のヨークは上記ネック部における前方から後方の平坦部分に対して係合する。あるいは、このヨークはネック部自体のテーパー部分に対して係合できる。あるいは、上記装置のピンは上記近位側本体部分における各穴に対して係合できる。また、この角度的な位置は上記器具に対して係止されるか当該装置に記憶されている。この記憶されている角度位置は上記移植片において複製できる。
【００１４】
上記本発明の器具は２個以上の部品を有する種々のステム部と共に動作するように設計されている。この第１の部品はネック部を含む一定の近位側本体部分であり、第２の部品は遠位側ステム部を含む。この遠位側ステム部は大腿骨の自然な屈曲に適合するために屈曲可能である。各部品が組み合わされた時点において、上記遠位側ステム部品の屈曲とネック部との間における角度的配向がこの組立体の前傾状態を定める。この本発明の装置は一定の試行用部品または一定の最終的な部品のいずれかにおける種々の特徴部分に対して係合する。この器具が一定の試行用部品における特徴部分の間の角度を決定するために用いられる場合に、この器具はその試行用の遠位側ステム部と試行用のネック部との間の前傾の程度を測定する。さらに、この器具はその使用者がその実際の移植部品における上記角度の関係を再現することを可能にする。また、この器具は種々の移植片の回転方向の関係を測定するために使用することもできる。例えば、この器具はネック部と遠位側ステム部との間における関係を測定できる。あるいは、このステム部は移植可能であり、その遠位側本体部分を所定の固定された角度に組み合わせることができる。さらに別の特徴は一定の近位側の試行品に対して一定の遠位側ステム移植片を用いることによりその患者の前傾状態を設定して当該前傾状態をこの遠位側ステム移植片を除去することなくその近位側移植片に対して複製する可能性である。この器具は一定のモジュール式移植片を配向するために使用できる。
【００１５】
本発明の一例の実施形態によれば、関節形成術において使用するための一定のプロテーゼにおける第１の部品の当該プロテーゼにおける第２の部品に対する相対的な角度配向の複製および測定の内の少なくとも一つを行なうための一定の器具が提供されている。この器具は上記第１の部品と共に協働するための第１の部材および第２の部材を有している。さらに、この第２の部材は上記第２の部品と共に協働する。上記器具はまた上記第１の部品の上記第２の部品に対する相対的な角度配向の複製または測定の内の少なくとも一つを行なうために上記第１の部材および第２の部材と共に協働する一定の特徴部分も有している。
【００１６】
本発明の別の実施形態によれば、股関節全置換術において使用するための一定のプロテーゼにおける第１の部品の一定の股関節プロテーゼにおける一定の大腿ステム部組立体の第２の部品に対する相対的な角度配向の複製および測定の内の少なくとも一つを行なうための一定の器具が提供されている。この器具は上記第１の部品と共に協働するための第１の部材および第２の部材を有している。さらに、この第２の部材は上記第２の部品と共に協働する。上記器具はさらに上記第１の部品の上記第２の部品に対する相対的な位置の複製または測定の内の少なくとも一つを行なうために上記第１の部材および第２の部材と共に協働する一定の特徴部分を有している。
【００１７】
本発明のさらに別の実施形態によれば、関節形成術において使用するための一定のキットが提供されている。このキットは第１の部品および第２の部品を含む関節形成術において使用するための一定のプロテーゼを含む。上記第２の部品は上記第１の部品に操作可能に接続されている。上記キットはまた上記第１の部品の上記第２の部品に対する相対的な角度配向の複製または測定の内の少なくとも一つを行なうための一定の器具も含む。さらに、この器具は上記第１の部品と共に協働するための第１の部材、上記第２の部品と共に協働するための第２の部材および当該第１の部品の第２の部品に対する相対的な角度配向の測定および複製の内の少なくとも一つを行なうために上記第１の部材および第２の部材と共に協働する一定の特徴部分を有している。
【００１８】
本発明の別の実施形態によれば、股関節形成術を行なうための一定の方法が提供されている。この方法は一定の大腿骨の大腿管の中に少なくとも部分的に移植するための一定のステム部試行用部分および当該ステム部分から延出している一定のネック部試行用部分を含む一定の試行用プロテーゼを供給する工程、および上記ステム部試行用部分を上記大腿管の中に位置決めする工程を含む。この方法はまた上記ネック部試行用部分を上記ステム部試行用部分に対して位置決めする工程、および当該ネック部試行用部分をステム部試行用部分に対して固定する工程も含む。この方法はさらに上記の各試行用プロテーゼを試行する工程、およびこれらのステム部試行用部分およびネック部試行用部分に対して一定の器具を取り付ける工程を含む。上記方法はさらに上記ステム部試行用部分の上記ネック部試行用部分に対する相対位置を測定する工程、および一定の大腿骨の大体管の中に少なくとも部分的に移植するための一定のステム部移植部分および当該ステム部分から延出している一定のネック部移植部分を含む一定の移植プロテーゼを供給する工程を含む。上記方法はさらに上記ステム部移植部分を上記大腿管の中に位置決めする工程、および上記のステム部試行用部分のネック部試行用部分に対する測定された相対位置に基づく上記ステム部移植部分に基づいて当該ステム部移植部分に対して上記ネック部移植部分を位置決めする工程、および当該ネック部移植部分を上記ステム部移植部分に固定する工程を含む。
【００１９】
本発明の技術的な利点は一定の臨床的に関連している骨の境界標識に対する一定の絶対的な整合を提供する能力を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記器具は一定の大腿骨等のような長い骨における骨髄管に適合するように屈曲している一定の移植片と共に協働する。この大腿骨の内部骨髄管の前屈はその大腿ネック部の角度を測定可能にする一定の平面を定める。本発明の器具は屈曲状態の遠位側ステム部に対する絶対的な整合状態において近位側の本体部分およびネック部を積極的に配向する。これにより、本発明は一定の臨床的に関連している骨の境界標識に対する絶対的な整合を提供する。
【００２０】
本発明の別の技術的な利点は体外の背後の台上および患者の骨の中における一定位置において使用するための本発明の能力を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記遠位側ステム部の角度配向に関する特徴、ならびに、上記近位側の本体部分およびネック部の角度配向に関する特徴は共に上記移植片が一定の骨の中にある状態で外科医に対して接近可能な一定の位置において上記器具により接近および利用可能である。従って、本発明は背後の台上および骨の中における使用方法を提供している。
【００２１】
本発明の別の技術的な利点は種々の試行用の部品および移植片において使用するための本発明の器具の能力を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、一定の移植片および一定の試行品の両方における屈曲状態の遠位側ステム部に対応する角度配向に関する特徴が近位側に配置されていて、本発明の器具が一定の試行品または一定の移植片のいずれかにおける上記屈曲状態の遠位側ステム部の角度配向を位置決めできるようになっている。同様に、上記の近位側の本体部分およびネック部の移植片および近位側の本体部分およびネック部の試行品はこれらの移植片および試行品の近位側に配置可能である本発明の器具と共に協働する角度配向の特徴部分を伴って設計されている。これにより、外科医は一定の遠位側ステム部試行品および近位側本体部分試行品を使用することにより手術中にその前傾状態を設定してこの設定をそのモジュール式移植片において複製することができる。同様に、外科医は一定の遠位側ステム部移植片および近位側本体部分試行品を使用することにより手術中にその前傾状態を設定した後に上記遠位側ステム部移植片を患者の大腿骨内に残した状態で上記近位側本体部分試行品を一定の近位側本体部分移植片に置換することができる。従って、本発明は種々の試行用部品および移植片の両方における上記配向装置の使用方法を提供している。
【００２２】
本発明の別の技術的な利点は上記の提案されている器具の部品におけるネック部とは無関係に上記遠位側ステム部の回転方向の整合を調整するための能力を含む。例えば、本発明の別の態様によれば、上記整合装置は一定の屈曲状態の遠位側ステム部に対応する一定の配向の特徴部分ならびに一定の近位側本体部分に対応する一定の配向の特徴部分と共に協働するための一定の特徴部分を有している。従って、本発明は部品におけるネック部とは無関係に一定の遠位側ステム部の回転方向の整合能力を提供している。
【００２３】
本発明の別の技術的な利点はＣＴ測定データまたは一定の医者により決定される任意の別の方法により予め定められている所定の傾斜角度を用いて当該所定の傾斜角度を再現するための能力を含む。例えば、本発明の一例の態様によれば、上記器具は所定の種々の傾斜角度に対応する支持手段または標識を備えている。従って、本発明は所定の傾斜角度で一定の移植片または試行品を配向する能力を提供している。
【００２４】
主な股関節手術において、骨の境界標識の多くは骨増殖体の形成、外傷後変形、骨の損失等により観察されている。さらに、常に存在している１個の真の境界標識は骨髄内管である。一定の修正手術において、その解剖学的構造は一般的に比較的に深刻に影響を受けており、その標準的な基準用の境界標識はもはや利用不可能であるか損なわれている可能性がある。それゆえ、上記の器具は外科医が前方に屈曲している骨髄内管に対する一定の前傾を検出、測定および最適化することを可能にしている。この屈曲した管は常に存在しており、過剰な組織、不十分なＸ線の技法、近位側の骨の損失、台上の患者の位置、ＤＤＨ等のような特定の近位側の変形、ネック部の骨折等に無関係である。実際に、この管は極めて困難な場合に外科医がほとんど常に利用可能である解剖学的構造の一部である。
【００２５】
本発明の別の技術的な利点は以下の添付図面、説明および特許請求の範囲により当該技術分野における熟練者において容易に明らかになる。
【発明の効果】
【００２６】
従って、本発明によれば、一定の患者の骨の境界標識に対して前傾の整合を行なう一定の器具ならびに種々の移植片が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の実施形態および本発明の利点は以下の説明および図面を参照することにより最良に理解され、これらにおいて、同一の参照番号または符号は各図面における同一のまたは対応している各部分に対してそれぞれ用いられている。
【００２８】
図１６および図１９において、一定の股関節ステム部１０が示されている。この股関節ステム部１０は本発明の整合装置と共に使用することに適している。この股関節ステム部１０は人体に対して相容性を有する任意の適当な耐久性のある材料により作成できる。例えば、この股関節ステム部１０は一定のチタン合金、コバルト−クロム合金、またはステンレス・スチール合金により作成できる。図１６および図１９において示されているように、上記股関節ステム部１０は一定の近位側本体部分１２および一定の屈曲した遠位側ステム部１４を有している。
【００２９】
次に図１８において、上記近位側本体部分１２は任意の適当な様式で上記遠位側ステム部１４に固定できる。例えば、図１８において示されているように、近位側本体部分１２は一定のナット１６に対してねじを介して係合する当該近位側本体部分１２の近位側部分に配置されているねじ山１５により遠位側ステム部１４に固定できる。加えて、図１８において示されているように、遠位側ステム部１４は近位側本体部分１２の内部テーパー部分２０に係合する外部テーパー部分１８を有することができる。この内部テーパー部分２０および外部テーパー部分１８の傾斜は一定の角度φにより定めることができる。好ましくは、この傾斜は自己係止性であり、例えば、約１８度またはそれ以下の一定の角度φを有している。
【００３０】
次に図１７において、上記の近位側本体部分１２および遠位側ステム部１４のいずれかまたは両方が長手方向の中心線２２の回りに回転可能である。例えば、近位側本体部分１２は矢印２４の方向に回転可能であり、遠位側の本体部分は矢印２６の方向に回転可能である。
【００３１】
次に図１７Ｃおよび図１７Ｄにおいて、一定の患者の大腿骨が符号２７により示されている。この自然な大腿骨は一定の解剖学的な前傾状態を有している。図１７Ｃおよび図１７Ｄにおいて示されているように、この正常な大腿骨は前方に屈曲している。本発明において、この解剖学的な前傾角度αは大腿骨における前方の屈曲部分３１を通る図１７Ｃおよび図１７Ｄにおいて符号２９により示されている一定の平面および図１７Ｃおよび図１７Ｄにおいて符号３３により示されている大腿頸部の中心を通る一定の線により定められている。この平面２９は骨髄内管の位置に対応している。さらに、図１７Ｃおよび図１７Ｄにおいて示されている上記平面の弓形の上部エッジ部３５は大腿骨および骨髄内管の屈曲に概ね対応している。上記プロテーゼのステム部はこの骨髄管の中に受容されるので、本発明においては、大腿骨の解剖学的な前傾部分がそのプロテーゼの前傾部分を設定するための基礎を与えると考えられる。以下の説明および図面において、基準角度αは上記において定められているような解剖学的な前傾角度に対応して用いられており、基準角度ααはそのプロテーゼまたは組立体の前傾角度に対応して用いられている。このプロテーゼまたは組立体の前傾角度は当該プロテーゼにおける屈曲したステム部を通る一定の平面およびこのプロテーゼの近位側部分におけるネック部を通る一定の線により定められる。本発明の少なくとも一つの態様において、一定の試行品における屈曲したステム部を通る平面とそのネック部を通る試行品の前傾角度αααは手術前に集められたデータに基いて定めることができ、その試行品を調節するために外科医により調節可能であり、この外科医はこのデータをそのモジュール式移植片を組み立てるために用いることができる。このような試行品の前傾角度αααが図１１において示されている。従って、本発明を使用することにより、外科医は上記のプロテーゼまたは組立体の前傾角度ααをその解剖学的な前傾角度αに近似するように一定のプロテーゼを組み立てることが可能になると考えられる。しかしながら、この解剖学的な前傾角度αを決定するために別の境界標識も使用可能であり、特許請求の範囲において特別に定めない限り、本発明がこの解剖学的な前傾角度αについての何らかの特定の基準値に限定されないことが当然に理解されると考える。例えば、この解剖学的な前傾角度は患者の肩の線に対する患者の足の位置から決定できる。また、本発明の諸原理が肩関節等のような別のプロテーゼ関節においても適用可能であり、この場合の前傾角度の基準がその関節を含む種々の骨の解剖学的な特徴に応じて決まることも当然に理解されると考える。加えて、上記プロテーゼ移植片の寛骨臼部品の配置等のような要因により、外科医は最適なプロテーゼの前傾角度ααをその解剖学的な前傾角度αから幾分に変更する必要があることを決定することも有り得る。本発明によれば、外科医はこのような調節を手術中に行なうことができる。次に図１７Ｅにおいて、上記近位側本体部分１２のネック部３２と湾曲状の遠位側ステム部１４の遠位側湾曲部分３４との間の角度がそのプロテーゼの前傾角度ααを形成する。このプロテーゼの前傾角度ααはその患者の歩行能力およびその���取りに影響を与える。
【００３２】
図１７において示されているように、股関節ステム部１０は穴３６の形態の一定の近位側本体部分位置決め用の特徴部分を有している。同様に、図１７Ａおよび図１７Ｂにおいて示されているように、上記遠位側ステム部はスロット３８の形態の一定の遠位側ステム部位置決め用の特徴部分を有している。これらの近位側本体部分位置決め用の特徴部分３６および遠位側ステム部位置決め用の特徴部分３８は任意の適当な形状を有することができ、例えば、種々のスロット、凹部、三角形、正方形、多角形、または任意の指示可能な特徴部分の形態にすることができる。
【００３３】
次に図１７Ａおよび図１７Ｂにおいて、上記スロット３８がさらに詳細に示されている。図１７Ｂにおいて示されているように、このスロット３８は各中心点４０から延出している半径Ｒにより定められている２個の弓形部分３９を有することができる。これらの中心点４０は、例えばＡ等のような、一定の距離だけ互いに離間させることができる。さらに、このスロットは、例えば、０．１インチ乃至０．７インチ（２．５４ｍｍ乃至１７．８ｍｍ）等のような、一定の深さＴを有することができる。
【００３４】
次に図１９において、上記遠位側ステム部１４が当該遠位側ステム部の弓形の形状が最も明示されている状態で示されている。この遠位側ステム部１４の曲率半径は遠位側ステム部の中心点４２から延出している一定の半径Ｒにより定めることができる。この遠位側の弓形ステム部１４は大腿骨４８の骨髄管４６における弓形の部分４４の中に嵌合している。さらに、この遠位側ステム部１４は大腿骨４８の骨髄管４６の中にその弓形の部分４４を位置決めすることを補助するための一定のスロット４９を有することができる。
【００３５】
次に図２１，２２，２４および２５において、上記本発明の整合装置を利用できる一定の股関節プロテーゼにおいて使用するための一定の股関節ステム部の別の実施形態が示されている。この股関節プロテーゼ組立体５０はステム部５１を有している。このステム部５１は一定の近位側本体部分５２および遠位側ステム部５４を有している。図１６におけるステム部１０と同様に、このステム部５１の近位側本体部分５２は遠位側ステム部５４における外部テーパー部分６０に対して係合可能な近位側本体部分５２における一定の内部テーパー部分６２により遠位側ステム部５４に対して固定可能である。なお、これらのテーパー部分６０および６２が好ましくは上記ステム部１０における場合と同様に自己係止性であることが当然に認識されるべきである。さらに、一定の寛骨臼（図示されていない）に対して固定される一定のカップ部材（図示されていない）に対して係合する一定のボール部分またはヘッド部分５８が近位側本体部分５２に配置可能である。遠位側ステム部５４および近位側本体部分５２はさらに、例えば、当該遠位側ステム部５４における一定のねじ付き部分５９に対してねじを介して係合する一定のナット５６等により互いに固定できる。図１６乃至図１９のステム部１０と同様に、上記ステム部５１はその遠位側ステム部５４に付随している第１の位置決め用の特徴部分６６（図２３において示されている）および近位側本体部分５２に付随している第２の整合用の特徴部分５３を有している。
【００３６】
上記第１の整合用の特徴部分はトルクを伝達できる一定の特徴を有する一定の凹部６６の形態にすることができる。例えば、この第１の整合用の特徴部分６６は一定の三角形の開口部、一定の長方形の開口部、一定のフィリップス（Philips）型のねじスロット、一定の貫通スロットの形態、または、図２３において示されているように、一定の卵形のスロットの形態にすることができる。さらに、このステム部５１におけるスロット６６は上記股関節ステム部１０のスロット３８の寸法と同様の寸法で作成可能である。
【００３７】
上記股関節ステム部５１は、前述した各部品に加えて、近位側本体部分５２に対して係合可能な一定のスリーブ７２を有することができる。このスリーブ７２は近位側本体部分５２における外部テーパー部分７６に対して係合する一定の内部テーパー部分７４を伴う一定の穴を有することができる。このスリーブ７２は上記プロテーゼ５１に対するその中間領域における付加的な支持を行なうように作用して、このステム部５１が捩じれの負荷を受ける際に当該ステム部５１に対して増大された回転方向の安定性を与える。
【００３８】
上記第２の整合用の特徴部分５３は上記股関節プロテーゼ１０の穴３６と同様の一対の反対側の穴の形態にすることができる。
【００３９】
次に図２４および図２５において、上記股関節ステム部５１が一定の長い骨または大腿骨４８の中に配置された状態で示されている。近位側本体部分５２はネック部８０に対して位置決めされている状態で示されており、遠位側ステム部５４の屈曲状部分８２は角度的な整合からずれている。このネック部８０と弓形の部分８２との間の角度はこのプロテーゼの前傾角度ααとして定められている。従って、図２１および図２２においても、遠位側ステム部５４は正常な大腿骨の形状に対する角度的な位置決めから外れて示されていることが認識されるべきである。本発明の装置はこのようなプロテーゼ５１における前傾角度ααならびに図１６乃至図１９における股関節ステム部１０の前傾角度ααならびにこれらの試行品を測定可能にし、一定の測定された設定値に基いて、これに対応する試行品または移植片をその特定の設定値に対して設定可能にする。従って、この装置を利用することにより、上記の前傾角度が一定の移植片または一定の試行品において正確に設定可能になる。
【００４０】
多くの場合に、整形外科医はプロテーゼの適正な選択の試行または確認の後に除去できる一定の置換用のプロテーゼ品を患者の体内に配置するために種々の試行品を利用している。患者が必要とする典型的な動作を通してその患者の足の整復または移動によりその試行品の寸法が確認された後に、その試行品が除去されて別の手術においてその後に使用するために滅菌処理される。逆に、一定の患者に対して曝された後の一定のプロテーゼ移植片は再び利用されることがない。それゆえ、適当な試行品の形状、位置、および位置決めがその実際の移植片により複製されることが重要である。従って、一定の移植試行品を整合して、好ましくはその移植試行品により決定された整合条件を利用することにより一定の移植片にその整合条件を複製することが可能である一定の整合装置を利用することが極めて望ましいと考えられる。
【００４１】
図９，１０および１１において、本発明の整合装置と共に利用可能な一定の試行品１００が示されている。この試行品１００は一定の遠位側ステム部組立体１０２を有しており、この組立体１０２は当該遠位側ステム部組立体１０２の長手軸１０４に沿う複数の位置において一定のネック部試行品１０６に取り外し可能に且つ調節可能に取り付けられている。
【００４２】
上記の遠位側ステム部組立体１０２は一定の湾曲した遠位側ステム部分１１０に接続している一定の近位側ステム部分１０８を有することができる。これらの近位側ステム部分１０８および湾曲した遠位側ステム部分１１０は図９において示されているように一体にすることができ、この湾曲した遠位側ステム部分１１０は近位側ステム部分１０８の中における一定のキャビティ１１４に対して係合する一定の突出部１１２を有することができる。さらに、一定のピン１１６が近位側ステム部分１０８を湾曲した遠位側ステム部分１１０に接続するために使用できる。
【００４３】
上記ネック部試行品１０６は当該ネック部試行品１０６と遠位側ステム部組立体１０２との間の中心線１０４に沿う角度位置が調節可能になる一定の様式で遠位側ステム部組立体１０２に接続している。例えば、図９において示されているように、湾曲した遠位側ステム部分１１０はネック部試行品１０６と遠位側ステム部組立体１０２との間の一定の固定式の回転の調節を可能にする一定の指示機構１２０を有することができる。この指示機構１２０は遠位側ステム部組立体１０２に対してキーを介して回転可能に係合している、図９において示されているような、第１のギアまたはスプライン１２２を有することができる。さらに、この指示機構１２０はネック部試行品１０６に対して一体にできる、図９において示されているような、第２のスプラインまたはギア１２４を有することもできる。これらのギア１２２および１２４は、例えば、１０度等のようなそれぞれの増加分に対して回転において調節可能または移動可能にすることができる。これにより、上記指示機構１２０は遠位側ステム部組立体１０２に対するネック部試行品１０６の３６種類の異なる相対的な位置を構成することができる。さらに、上記のギアまたはスプライン１２２および１２４は、例えば、遠位側ステム部組立体１０２に対して可変に固定されている一定のナット１２６により選択的に係合および分離できる。
【００４４】
随意的に、図９において示されているように、上記試行品１００は上記プロテーゼ５０のスリーブ７２を複製するために用いられている一定のスリーブ１３０を備えることができる（図２１乃至図２４を参照されたい）。このスリーブ１３０は当該スリーブ１３０におけるテーパー状の穴１３６に対して一定のテーパー型の摺動性の嵌合状態を形成する一定の外部テーパー型部品１３４により遠位側ステム部組立体１０２に固定できる。
【００４５】
次に図１０において、上記の湾曲した遠位側ステム部分１１０が当該湾曲した遠位側ステム部分１１０における湾曲部分の完全な範囲を示した状態で示されている。この湾曲した遠位側ステム部分１１０は一定の起点００から延出している一定の半径ＲＲにより定めることができる。この半径ＲＲは、例えば、４インチ乃至８インチ（１０．２ｃｍ乃至２０．３ｃｍ）にすることができ、患者の大腿骨の骨髄管の曲率半径に応じて変更可能である。
【００４６】
再び図９において、上記試行品１００のネック部試行部分１０６は一定のネック部１４０を有しており、このネック部１４０に対して一定のボール部分またはヘッド部分（図示されていない）を一定の患者（図示されていない）の寛骨臼における一定の寛骨臼カップ部分（図示されていない）に対して嵌合するように使用できる。
【００４７】
次に図１０および図１１において、上記試行品１００は好ましくはそのネック部中心線１４２とステム部中心線１４４との間の相対的な角度位置αααを決定するための位置決め用の特徴部分を有している。例えば、上記ネック部試行品１０６は一定の本体部分位置決め用の特徴部分１４６を有することができ、遠位側ステム部組立体１０２は一定のステム部位置決め用の特徴部分１４８を有することができる。この本体部分位置決め用の特徴部分１４６は、例えば、一対の対向状の穴の形態にすることができる。一方、ステム部位置決め用の特徴部分１４８は、例えば、遠位側ステム部組立体１０２の近位端部における一定のキー溝または卵形のスロットの形態にすることができる。
【００４８】
好ましくは、上記試行品１００は上記の股関節ステム部１０または股関節ステム部５１のいずれに対しても使用可能にするために、上記の穴１４６はステム部５１における各穴５３および股関節ステム部１０における各穴３６に対して同一の寸法および位置にすることが可能である。同様に、上記試行品１００のスロット１４８は好ましくは上記プロテーゼ１０のスロット３８および上記プロテーゼ５０のスロット６６に対しても同一である。
【００４９】
次に図１において、本発明による一定の器具２００が示されている。この器具２００は種々の移植片または試行品と共に利用可能である。例えば、この器具２００は図１０および図１１の試行品１００、あるいは、図１６乃至図１９の股関節ステム部１０と共に利用できる。同様に、本発明の器具２００は図２１，２２，２４および２５の股関節ステム部組立体５１と共に使用可能である。
【００５０】
上記器具２００は一定の多部材片型プロテーゼにおける第１の部品の一定の多部材片型プロテーゼにおける第２の部品に対する相対的な角度配向に関連して用いられる。さらに、この器具２００は各部品の相対的な角度配向を観察するため、あるいは、上記第１の部品の上記第２の部品に対する角度配向を複製するために利用できる。この器具２００は上記の股関節ステム部１０、股関節ステム部５１および試行品１００を含む多数のプロテーゼ部品およびプロテーゼ試行部品の設計のいずれにも適合可能であるが、この器具２００は簡明化のために図２１および図２２の股関節ステム部５１と共に使用する場合について以下に説明されている。
【００５１】
さらに図１において、上記器具２００は関節形成術において使用するための一定のプロテーゼにおける第１の部品、例えば、近位側本体部分５２の当該プロテーゼにおける第２の部品、例えば、股関節ステム部５４に対する相対的な角度配向を観察または複製することの少なくとも一つを行なうために利用される。この器具２００は上記第１の部品５２と協働するための第１の部材２０２を有している。
【００５２】
上記第１の部材２０２は上記第１の部品５２と協働することを可能にする任意の適当な寸法および形状を有することができる。図１において示されているように、第１の部材２０２は一定の第１部材キー係合型の特徴部分２０４を有することができる。この第１部材キー係合型特長部分２０４は一定の第１部品キー係合型特徴部分、例えば、上記第１の部品５２におけるスロット６６と共に協働する。これらのキー係合型特徴部分２０４および６６は上記第１の部材２０２を第１の部品５２に対して角度に関連して連結するために用いられる。さらに、これらのキー係合型特徴部分２０４および６６は上記第１の部材２０２および第１の部品５２が時宜を得て係合することにより器具２００における長手方向の中心線の回りにおける当該第１の部材２２の第１の部品５２に対する回転および連結を行なうような任意の適当な寸法および形状を有することができる。さらに、この第１部材キー係合型特徴部分２０４は、例えば、一定の凹部の形態にすることができ、あるいは、図１において示されているように、一定の突出部分の形態にすることも可能である。例えば、股関節ステム部５０のスロット６６と共に動作する場合に、上記のキー係合型特徴部分２０４は一定の卵形の突出部分の形態にすることができる。なお、このキー係合型特徴部分２０４が一定の凹部または一定の突出部のいずれでもよいこと、および正方形、三角形、長方形、一定の多角形またはトルクを伝達できる任意の形状にできることが当然に認識されると考える。
【００５３】
上記器具２００はさらに上記第２の部品５４と共に協働するための第２の部材２１０を有している。この第２の部材２１０は任意の適当な様式で第２の部品５４と共に協働できる。例えば、この第２の部材２１０は図１および図３において示されているような一定の第２部材キー係合型特徴部分２１２を有することができ、これらの特徴部分２１２は、例えば、対向穴５３の形態の第２部品キー係合型特徴部分と共に協働する。この第２部材キー係合型特徴部分２１２は任意の適当な形態を有することができ、例えば、一定のピン２１２、平坦部分２１４またはアーム部分２１６の形態にすることができ、あるいは、一定のヨーク部分（図示されていない）の形態にすることも可能である。
【００５４】
上記股関節プロテーゼ５０における各穴５３と共に協働する器具２００の場合において、この器具２００は一定のアーム２１６から内側に延出しているピン２１２を有している。この器具２００の安定性を高めるために、この器具２００はさらに上記第２の部品５４の反対側の面に取り付けるために上記第２の部材２１０に類似しているが当該第２の部材２１０に対する一定の鏡像になっている一定の安定化部材２１８を有することができる。この安定化部材２１８もまたアーム２１６、ピン２１２および平坦部分２１４を有している。
【００５５】
さらに図１において、上記器具２００はさらに上記第１の部品５２の上記第２の部品５４に対する相対的な角度配向の複製または観察の少なくとも一つを行なうために上記第１の部材２０２および第２の部材２１０と共に協働するための一定の特徴部分２２０を有している。この特徴部分２２０は、例えば、一定の本体部分の形態にすることができる。さらに、上記第１の部材２０２および第２の部材２１０の内の少なくとも１個が移動可能にこの本体部分２２０に接続している。この本体部分２２０は上記第１の部材２０２を第２の部材２１０に対して操作可能に内部接続するように作用する。この本体部分２２０を使用することにより、上記第１の部材２０２を上記第２の部材２１０に対して適正に位置決めすることが可能になり、これにより、上記第１の部品５２の第２の部品５４に対する相対的な角度配向の複製または観察が行なえる。
【００５６】
例えば、図１において示されているように、上記本体部分２２０は一定の長手方向の開口部２２２を有することができ、この開口部２２２の中に一定の配向ロッド部材２２４が長手軸２０６に沿って摺動可能に且つ移動可能に配置されている。上記の第１部材キー係合型特徴部分２０４はこの配向ロッド部材２２４の一端部に配置することができる。この配向ロッド部材２２４は当該配向ロッド部材２２４の移動および当該配向ロッド部材２２４の矢印２２６の方向における回転を補助するための、例えば、複数の平坦部分、刻み目部分またはスプライン等のような形態の一定の把持用の特徴部分２２３を有することができる。
【００５７】
図１において示されているように、上記配向ロッド部材２２４およびキー係合型特徴部分２０４は上記本体部分２２０に対して角度的に配向されて当該配向ロッド部材２２４の矢印２２６の方向における回転を選択に可能にするか阻止することができる。このような配向ロッド部材２２４の選択的な回転は任意の方法により達成できる。
【００５８】
例えば、上記本体部分２２０は当該本体部分２２０に取り付けられている軸部２３２を介して一定のカム２３０に接続している一定の係止用アーム２２８を有することができる。このカム２３０は本体部分２２０に対する一定の固定位置に上記配向ロッド部材２２４を選択的に係止するために利用でき、あるいは、図１において示されているように、配向ロッド部材２２４を矢印２２６の方向に回転することを単に阻止するために利用できる。
【００５９】
上記の係止用アーム２２８が矢印２２６の方向における回転を阻止しながら配向ロッド部材２２４の長手方向の中心線２２６の軸に沿う移動を可能にするために利用可能にするために、上記本体部分２２０はさらに一定のブラシまたはスリーブ２３４を有することができる。このスリーブ２３４は本体部分２２０の中の開口部に回転可能に嵌合している。上記カム２３０はこのスリーブ２３４に選択的に係合することにより、このスリーブ２３４の本体部分２２０に対する相対的な回転移動を阻止するか可能にする。さらに、このスリーブ２３４は上記配向ロッド部材２２４が長手軸２０６に沿って移動可能であるが矢印２２６の方向の回転における当該スリーブ２３４に対する相対移動を阻止できるように配向ロッド部材２２４に対して操作可能に接続できる。
【００６０】
上記配向ロッド部材２２４のスリーブ２３４に対する回転を阻止する、図１において示されているような、一例の方法は、例えば、スリーブ２３４から内側に延出している一定の突出部２４０と共に協働する配向ロッド部材２２４における一定の長手方向の溝部２３６を供給することによる方法である。さらに、この配向ロッド部材２２４におけるキー係合型特徴部分２０４を上記股関節プロテーゼ５０におけるスロット部分６６に対して完全に係合状態に維持するために、上記器具２００はこれらの配向ロッド部材２２４およびキー係合型特徴部分２０４を矢印２４４の方向に下方に付勢するためにその配向ロッド部材２２４と本体部分２２０との間に配置されている一定のばね２４２を有することができる。
【００６１】
図１において示されているように、上記第２の部材２１０は長手軸２０６の周囲において本体部分２２０に対して回転可能に固定されている。各ピン２１２が上記プロテーゼ５０における各穴５３の中に完全に係合することを確実にするために、上記アーム２１６は、図１において示されているように、本体部分２２０における各穴２４８に固定されているピン２４６の回りに旋回可能である。同様に、上記安定化部材２１８がピン２１２における第２の部品５４における別の穴５３に係合して、本体部分２２０の穴２４８に固定されているピン２４６において本体部分２２０に対して旋回して位置決めされる。これらの第２の部材および安定化部材２１８は好ましくは各アーム２１６と本体部分２２０との間に配置されているばね２５２により第２の部品５４に向けて矢印２５０の方向に付勢されている。
【００６２】
上記第１の部材２０２の上記第２の部材２２０に対する相対位置、さらにこれに対応して、上記第１の部品５２の上記第１の部品５４に対する相対的な角度位置を測定するために、上記器具２００は当該第１の部材２０２の本体部分２２０に対する相対位置についての一定の測定用のスケールを構成するためにこの器具２００に配置されている指示手段２５４を有することができる。
【００６３】
上記指示手段２５４は上記器具２００における測定能力を賦与できる任意の適当な寸法および形状を有することができる。この指示手段２５４は、例えば、上記配向ロッド部材２２４に対して軸方向に沿って延在している一定の標識２５６の形態の単一の指示手段を有することができる。さらに、この指示手段２５４は本体部分２２０のスリーブ２３４において配置されている本体指示手段２６０の形態の複数の指示手段を含むことも可能である。また、この指示手段は図１における符号２６２において示されているような、種々の記号または数字を含む文字の形態であってもよい。さらに、これらの数字２６２はそれぞれの本体指示手段２６０に近接して配置できる。また、これらの数字２６２は、例えば、特定の前傾の程度に相関付けることができる。
【００６４】
次に図１２、図１３および図２０において、本発明の器具２００が一定の試行品１００において配置されている状態で示されている。この器具２００は試行品１００においてその位置が固定されている。各アーム２１６のピン２１２は試行品１００のネック部試行品１０６における各穴１４６の中に係合している。同様に、器具２００の配向ロッド部材２２４のキー２０４は試行品１００のステム部組立体１０２におけるスロット１４６の中に係合している。ナット１２６をステム部組立体１０２に対して緩めることにより、ネック部試行品１０６が遠位側ステム部組立体１０２に対して矢印２２６の方向に回転可能になる。ステム部中心面１４４およびネック部中心面１４２は試行品１００における一定の夾角を定めており、この角度は試行品の前傾角度αααに対応している。
【００６５】
Ｘ線写真、ＣＴ走査またはその他の画像処理技法により、一定の患者の解剖学的な前傾角度αが決定できる。一般的な場合において、この解剖学的な前傾角度αは最適なプロテーゼの前傾角度ααになる。上記試行品１００はその試行品の前傾角度αααを、例えば、９０度の最適な前傾角度に等しくなるように器具２００により設定できる。この最適な試行品の前傾角度αααが決定されて設定された後に、ナット１２６が遠位側ステム部組立体１０２上に締め付けられて、指示機構１２０が固定状態に係止される。このように固定状態に係止されると、この指示機構１２０は上記ネック部１４０の遠位側ステム部組立体１０２に対する回転を阻止できるようになる。
【００６６】
上記器具２００における指示手段２５４がＸ線写真、ＣＴ走査、およびその他の画像処理技法または共通の所定の前傾角度により決定されている所定の前傾角度を設定するために利用できることが当然に認識されると考える。また、上記の器具２００および試行品１００を利用することにより、上記ネック部試行品１０６が約１０度またはそれ以下の上記指示機構１２０に基づく一定の増加分で上記遠位側ステム部組立体１０２に対して回転可能になることも当然に認識されると考える。
【００６７】
例えば、上記試行品１００は上記器具２００により特定の第１の試行品の前傾角度αααに予め設定することができる。その後、この試行品１００を一定の患者の体内に挿入して、試行の整復処理を行なうことができる。この試行の整復処理により、その試行品の前傾角度αααを増加するか減少するかが示され、ナット１２６が指示機構１２０の回転を可能にするために十分に緩められて、その前傾の変化の適正な量が上記指示手段２５４および器具２００を利用することによるか上記指示機構１２０を適当な歯数だけ指示する際に鳴るクリック音を単に聞くことにより設定することができ、この場合の各歯の移動は、例えば、１０度を示している。
【００６８】
次に図１４および図１５において、理想的な前傾状態が一定の患者における試行品１００の使用により決定された後に、臨床的に選択された適正な前傾状態が器具２００の使用により測定可能になる。上記試行品１００を適正な位置に設定した後に、器具２００をこの試行品１００の中に位置決めして、係止アーム２２８をその無係止状態の位置（実線で示されている）からその係止状態の位置（仮想線で示されている）まで移動する。器具２００が一定の所望の設定状態に係止されると、この所望の設定状態が、例えば、上記指示手段２５４の設定値を読み取ることによるか器具２００をその係止された位置に維持してこの器具２００を用いて一定の移植片またはステム部プロテーゼを適正に予備設定することにより一定の移植片において複製できる。
【００６９】
次に図２３において、器具２００はプロテーゼ股関節ステム部５１において位置決めされている状態で示されている。なお、この器具２００が図１６乃至図１９における股関節ステム部１０においても同様に使用可能であることが当然に認識されると考えられる。また、この器具２００が種々のモノリシックなステム部においても使用可能であることが当然に認識されると考える。すなわち、適当な前傾状態がこの器具２００により決定されると、一定のモノリシックなステム部がその決定された前傾状態と共に使用可能になる。
【００７０】
上記器具２００が上記股関節ステム部５１に設置される前に、その近位側本体部分５０が遠位側ステム部５４に嵌合するために緩められる。さらに、ネック部５６および本体部分５２が遠位側ステム部５４上に緩く嵌合して、近位側本体部分５２が遠位側ステム部５４に対して矢印２２６の方向に回転可能になる。このような股関節ステム部５１の回転可能な組み立て状態において、器具２００がこの股関節ステム部５４に対して係合する。その後、近位側本体部分５２は遠位側ステム部５４に対して矢印２２６の方向に回転して、キー２０４が遠位側ステム部５４におけるスロット６６の中に完全に支持可能になり、ピン２１２が股関節近位側本体部分５２における各穴５３の中に完全に支持可能になる。このようにして、器具２００が股関節ステム部５１の中に完全に支持されると、遠位側ステム部５４の先端部が上方にねじ込まれて近位側本体部分５２が股関節ステム部５１に対して支持される。
【００７１】
図２３においてββにより示されている上記ピン２１２の軸８３とネック部の中心線８５との間の角度が固定されており、このピンの軸８３の股関節ステム部５４に対する位置が係止されている器具２００により設定されているので、この移植片はネック部の中心線８５とステム部５４の前屈部分を通る一定の平面８７との間の適正な前傾角度を伴って固定できる。このようにして固定されてねじ込まれた位置において、そのネック部の中心線は平面８７によりこのプロテーゼの前傾角度ααを形成する。上記器具２００の使用により、このプロテーゼの前傾角度ααは上記試行品の試行品前傾角度αααに対して実質的に同一である（図１２を参照されたい）。さらに、上記平面８７が上記プロテーゼを移植する際の大腿骨の前屈部分の中を通る平面２９（図１７Ｃおよび図１７Ｄを参照されたい）に相当するので、このプロテーゼのヘッド部およびネック部の適正な配向が達成可能になる。
【００７２】
上記の近位側本体部分が一時的に上記遠位側ステム部５４の中に支持されると、器具２００が除去可能になる。この器具２００の除去後に、近位側本体部分５２は種々の工具（図示されていない）の使用により遠位側ステム部分５４の上に固定状態で支持可能になり、角テーパー部分１８，２０が完全に係止されて、ナット５６の遠位側ステム部５４に対するトルクによりステム部５１が最終的に組み立てられる。
【００７３】
次に図４乃至図８において、本発明の別の実施形態が一定の配向装置３００として示されている。この配向装置３００は図１における配向装置２００に類似している。この配向装置３００は一定の開口部３２２を定めている一定の本体部分３２０を有している。この本体部分３２２の中に一定のスリーブ３３４が配置されている。さらに、一定の配向ロッド部材３２４がスリーブ３３４に摺動可能に取り付けられている。また、一定の係止アーム３２８がスリーブ３３４を本体部分３２０に対して選択的に係止する。上記配向ロッド部材３２４の先端部における一定の突起部３０４は股関節ステム部４００における遠位側ステム部４５４の近位側端部における一定のスロット４６６に係合可能である。さらに、整合フォーク部３１０が本体部分３２０に対して摺動可能且つ回転可能に取り付けられている。この整合フォーク部３１０は股関節ステム部４００のネック部４５２における各面部４５３に係合する。この配向装置３００を用いる場合に、係止アーム３２８が一定の無係止状態の位置に位置決め可能になり、突起部３０４が上記整合フォーク３１０および当該突起部３０４が股関節ステム部４００における近位側本体部分４５２および遠位側ステム部４５４の中にそれぞれ適正に支持されるまで整合フォーク３１０に対して角度的に調節される。
【００７４】
次に図５および図６において、上記フォーク３１０がさらに詳細に示されている。このフォーク３１０は、一定のプロテーゼのネック部における多数の種々の設計に対する中心決めのための当該フォーク部３１０に対する十分な調節を行なう、各矢印３１８，３２０および３２１の方向における調節を可能にしている。係止アーム３２８はその係止状態の位置（実線で示されている）からその無係止状態の位置（仮想線で示されている）に移動可能である。
【００７５】
次に図７および図８において、上記配向装置３００は図１における配向装置２００の指示手段２５４に類似している指示手段３５４を有することができる。この指示手段３５４はスリーブ３３４に配置されている単一の指示手段３２４を含むことができ、この指示手段３５４は本体部分３２０における本体指示手段３６０と共に協働して股関節ステム部４００の前傾における一定の測定値を提供する。例えば、図７において示されているように、スリーブ指示手段３２４が本体部分３２０の本体指示手段３６０にける位置０に整合している場合に、その前傾角度はゼロの前傾角度であるとすることができ、例えば、上記スリーブ指示手段３２４が本体部分３２０の本体指示手段における４０の位置に整合している場合には、その前傾角度が４０°であるとすることができる。なお、上記の各指示手段が例示のみを目的として説明されており、本発明がその特許請求の範囲において特別に定めない限りにおいてこれらの指示手段に限定されないことが当然に理解されると考える。
【００７６】
次に図８において、上記器具３００が股関節の骨９９に配置されている上記股関節ステム部４００に配置された状態で示されている。
【００７７】
次に図２６において、本発明による一定のキット５００が示されている。このキットは関節形成術において使用するためのものであり、関節形成術において使用するための一定のプロテーゼ５０２を含む。このプロテーゼ５０２は一定の近位側本体部分の形態の第１の部品５０４および一定の遠位側ステム部の形態の第２の部品５０６を有している。上記キット５００はさらに上記プロテーゼ５０２における第１の部品５０４を第２の部品５０６に角度配向するための一定の器具５２２を含む。さらに、この器具５２２は上記プロテーゼ５０２における第１の部品５０４と共に協働する第１の部材５２４および第２の部品と共に協働する第２の部材５２６を有している。この器具５２２はさらに上記第１の部材５２４の上記第２の部材５２６に対する相対的な角度配向を観察するために当該第１の部材５２４および第２の部材５２６と共に協働するための一定のサンプル本体部分の形態の一定の特徴部分５２８を含むことができる。
【００７８】
上記キット５００はさらに一定の試行品５４２を含むことができる。この試行品５４２は一定の近位側本体部分の形態の第１の部品５４４および一定の遠位側ステム部の形態の第２の部品５４６を有することができる。
【００７９】
次に図２７において、関節鏡式股関節形成術を行なう一定の方法７００が示されている。この方法７００は一定の大腿骨の大腿管の中に少なくとも部分的に移植するための一定のステム部試行部分および当該ステム部試行部分から延出している一定のネック部試行部分を有する一定の試行用プロテーゼを供給する第１の工程７０２を含む。また、上記方法は上記ステム部試行部分を大腿管の中に位置決めする第２の工程７０４を含む。さらに、この方法は上記ネック部試行部分を上記ステム部試行部分に対して位置決めする第３の工程７０６を含む。この方法７００はさらに上記ネック部試行部分を上記ステム部試行部分に固定する別の工程７０８を含む。この方法はさらに上記試行用プロテーゼを試行する別の工程７１０を含む。
【００８０】
上記方法７００は一定の器具を上記のステム部試行部分およびネック部試行部分に取り付ける工程７１２も含む。さらに、この方法７００は上記のステム部試行部分のネック部試行部分に対する相対位置を測定する工程７１４を含む。また、この方法７００は一定の長い骨の管内に少なくとも部分的に移植するための一定のステム部移植部分および当該ステム部移植部分から延出している一定のネック部移植部分を含む一定の移植用プロテーゼを供給する工程７１６および７１８を含む。この方法７００はまた上記長い骨の管の中に上記ステム部移植部分を位置決めする工程７２０も含む。さらに、この方法７００は上記ステム部試行部分のネック部試行部分に対する測定された相対位置に基いて上記ステム部移植部分に対して上記ネック部移植部分を位置決めする工程７２２も含む。この方法７００はまた上記ネック部移植部分を上記ステム部移植部分に対して固定する工程７２４も含む。さらに、この方法７００は上記器具を用いて上記ネック部移植部分を上記ステム部移植部分に対して位置決めする工程７２６を含む。
【００８１】
以上において、本発明およびその種々の利点を詳細に説明したが、種々の変形、置換および変更が添付の特許請求の範囲により定められている本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく上記の説明において行なえることが当然に理解されると考える。
【産業上の利用可能性】
【００８２】
本発明は外科医が一定の試行品または一定の移植片として一定のモジュール式の股関節ステム部の前傾を測定および配向することを可能にするための一定の器具および関連の方法に適用可能である。この装置は一定の移植片または一定の試行品のいずれかにおける遠位側ステム部品および近位側本体部品における種々の特異的な特徴を伴う係合により動作する。それゆえ、上記の前傾は種々の試行用部品または実際の移植用部品において測定可能である。さらに、上記装置は骨の中にある場合の上記の仮の試行用部品または最終的な移植片に対して係合できる。この器具は上記試行用の部品において測定された前傾状態を記憶して最終的な移植部品に対する角度的な関係をマッピングできる。同様に、この器具は最終的な移植部品における前傾状態を測定するために使用できる。
【００８３】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）前記特徴部分が前記第１部材および前記第２の部材の内の一方に一定の指示手段を備えている請求項１に記載の器具。
（２）前記第１の部材が前記第１の部品に対して係合するための一定の凹部および一定の突出部の内の少なくとも１個を定めており、
前記第２の部材が前記第２の部品に対して係合するための一定のヨーク部分、突出部および凹部の内の少なくとも１個を定めている請求項１に記載の器具。
（３）前記特徴部分が
前記第１の部材および前記第２の部材の内の一方における複数の指示手段、および
前記第１の部材および前記第２の部材の内の他方における一定の指示手段を備えている請求項１に記載の器具。
（４）前記第１の部材が一定の第１部材回転中心線を定めており、
前記第２の部材が一定の第２部材回転中心線を定めていて、これらの第１部材回転中心線および第２部材回転中心線が互いに一致している請求項１に記載の器具。
（５）さらに、前記第１の部材と前記第２の部材との間における相対移動を選択的に阻止するための一定の係止手段を備えている請求項１に記載の器具。
【００８４】
（６）前記特徴部分が一定の本体部分を備えており、前記第１の部材および前記第２の部材の内の少なくとも一方が前記本体部分に対して移動可能に接続している請求項１に記載の器具。
（７）前記第１の部材、前記第２の部材および前記本体部分が一定の長手方向に沿う回転軸を定めており、
前記第１の部材および前記第２の部材の内の一方が前記本体部分に対して回転可能にキーを介して係合可能であり、
前記第１の部材および前記第２の部材の内の他方が前記本体部分に対して選択的に且つ回転可能に移動可能であり、さらに
前記長手軸の回りにおける前記第１の部材の前記第２の部材に対する相対的な角度位置が前記第１の部材が前記第１の部品と協働していて前記第２の部材が前記第２の部品と協働している時の当該第１の部品の第２の部品に対する角度配向に相当している実施態様（６）に記載の器具。
（８）さらに、内部に貫通している一定の開口部を定めている一定の本体部分を備えており、前記第１の部材における一定の部分が前記開口部の中に回転可能に位置決め可能であり、前記第２の部材が前記本体部分に接続している請求項１に記載の器具。
（９）前記第１の部材が前記開口部に対して軸方向に移動可能である実施態様（６）に記載の器具。
（１０）前記第２の部材が前記本体部分に旋回可能に接続している実施態様（６）に記載の器具。
【００８５】
（１１）前記特徴部分が前記第１の部材および前記第２の部材の内の少なくとも一方に一定の指示手段を備えている請求項２に記載の器具。
（１２）前記第１の部品が一定の遠位側部品を含み、
前記第１の部材が前記遠位側部品に対して係合するための一定の突出部を定めており、
前記第２の部品が一定のネック部品を含み、
前記第２の部材が前記ネック部品に対して係合するための一定のヨーク部分を定めている請求項２に記載の器具。
（１３）前記特徴部分が前記第１の部材および前記第２の部材の内の一方における複数の指示手段、および
前記第１の部材および前記第２の部材の内の他方における一定の指示手段を備えている請求項２に記載の器具。
（１４）前記第１の部材が一定の第１部材回転中心線を定めており、
前記第２の部材が一定の第２部材回転中心線を定めていて、これらの第１部材回転中心線および第２部材回転中心線が互いに一致している請求項２に記載の器具。
（１５）さらに、前記第１の部材と前記第２の部材との間における相対移動を選択的に阻止するための一定の係止手段を備えている請求項２に記載の器具。
【００８６】
（１６）さらに、内部に貫通している一定の開口部を定めている一定の本体部分を備えており、前記第１の部材における一定の部分が前記開口部の中に回転可能に位置決め可能であり、前記第２の部材が前記本体部分に接続している請求項２に記載の器具。
（１７）前記第１の部材が前記開口部に対して軸方向に移動可能である実施態様（１６）に記載の器具。
（１８）前記第２の部材が前記本体部分に旋回可能に接続している実施態様（１６）に記載の器具。
（１９）前記ネック部移植部分を位置決めする工程が前記器具を用いて当該ネック部移植部分を前記ステム部移植部分に対して位置決めする工程を含む請求項４に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
本発明および本発明の利点のさらに完全な理解のために、以下の添付図面に関連している説明が参照されている。
【図１】本発明による一定の関節全置換用プロテーゼ移植における調製のために一定の骨の管に対して一定のプロテーゼを整合するための一定の整合装置の第１の実施形態の斜視図である。
【図２】図１の整合装置の側面図である。
【図３】矢印の方向における線３−３に沿う図２の整合装置の断面図である。
【図４】一定のプロテーゼに取り付けた状態で示されている一定の骨の管に対して一定のプロテーゼを整合するための本発明による一定の整合装置の別の実施形態の斜視図である。
【図４Ａ】図４の整合装置の部分的斜視図である。
【図５】図４の整合装置の平面図である。
【図６】図４の整合装置のフォーク部分の斜視図である。
【図７】図６のフォーク部分の上面図である。
【図８】一定の患者の大腿骨の中に位置決めされている一定のプロテーゼに取り付けた状態で示されている図４の整合装置の斜視図である。
【図９】本発明の整合装置と共に使用するための一定のモジュール式試行品の平面図である。
【図１０】図９のモジュール式試行品の側面図である。
【図１１】整合用のキー溝を比較的に詳細に示している図１０のモジュール式試行品の上面図である。
【図１２】図１０のモジュール式試行品に対する係合状態において示されている図１の整合装置の斜視図である。
【図１３】図１２の部分的斜視図である。
【図１４】図１０のモジュール式試行品に対する係合状態において示されている図１の整合装置の部分的斜視図である。
【図１５】図１０のモジュール式試行品に対する係合状態において示されている図１の整合装置の上面図である。
【図１６】本発明の整合装置に対して整合可能である一定の大腿骨の骨髄管の中において使用するための一定のモジュール式股関節ステム部の第１の実施形態の平面図である。
【図１７】図１６のモジュール式股関節ステム部の分解平面図である。
【図１７Ａ】図１７のステム部における遠位側ステム部の部分的斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７のステム部の部分的平面図である。
【図１７Ｃ】近位側端部から見た一定の大腿骨の斜視図であり、大腿骨の前方屈曲部を通る一定の平面および解剖学的な前傾角度を示している。
【図１７Ｄ】図１７Ｃの大腿骨の断面図である。
【図１７Ｅ】図１７のステム部の上面図である。
【図１８】一定のモジュール式股関節ステム部の別の実施形態の部分的断面における平面図である。
【図１９】図１８のモジュール式股関節ステム部の部分的断面における側面図である。
【図２０】図１８のモジュール式股関節ステム部に対する係合状態において示されている図１の整合装置の斜視図である。
【図２１】本発明の整合装置に対して整合可能な一定の大腿骨の骨髄管の中において使用するための一定のモジュール式股関節ステム部の別の実施形態の平面図である。
【図２２】図２１のモジュール式股関節ステム部の分解平面図である。
【図２３】図２１のモジュール式股関節ステム部と共に使用状態にある一定の整合装置の斜視図である。
【図２４】一定の大腿骨の骨髄管の中における配置状態で示されている図２１のモジュール式股関節ステム部の斜視図である。
【図２５】一定の大腿骨の骨髄管の中における配置状態で示されている図２１のモジュール式股関節ステム部の別の斜視図である。
【図２６】本発明による関節形成術において使用するための一定のキットの平面図である。
【図２７】本発明による関節形成術を行なう一定の方法のフロー・チャートである。
【符号の説明】
【００８８】
１０  股関節ステム部
１２  近位側本体部分
１４  遠位側ステム部
１５  ねじ部
１６  ナット
１８  外部テーパー部分
２０  内部テーパー部分
３２  ネック部
３６  穴
３８  スロット
４６  骨髄管
４８  大腿骨
４９  スロット
５０  股関節プロテーゼ組立体
５１  ステム部
５２  近位側本体部分
５４  遠位側ステム部分
１００  試行品
１０２  遠位側ステム部組立体
１０４  長手軸
１０６  ネック部試行品
１０８  遠位側ステム部部分
１２０  指示機構
２００  器具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2004202231.tif 000020
【図１７Ａ】
2004202231.tif 000021
【図１７Ｂ】
2004202231.tif 000022
【図１７Ｃ】
2004202231.tif 000023
【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2004202231.tif 000033
【図２６】
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【図２７】
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