(57)【要約】【課題】採血時に採血管本体の底を押しても、密封栓側刺通針を覆っているゴム製の漏血防止キャップを強く圧縮し過ぎない構造の真空採血管を提供する。【解決手段】密封栓２で密栓された採血管本体１開口端近傍の外周位置に、血液採取する人の識別表記用外径増大部５が設けられる。外径増大部５は弾性材料製の薄肉中空円筒体状とされ、内径面に採血管本体外径面１ｂに弾発係合する係合リブ５ａが設けられ、外径が識別表記に適した寸法に設定される。外径増大部５の上端部に、密封栓２外周部を被覆保護する栓保護部５ｃが設けられ、栓保護部５ｃ下端部に、採血管本体１の下方移動を係止する位置決め用係合部５ｂが設けられ、その上端部に採血管本体１の上方移動を係止する係止蓋８が設けられる。【選択図】　　図１
2004113519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管側刺通針と弾性体からなる漏血防止キャップで覆われた密封栓側刺通針を有するマルチプル採血針が装着された採血管ホルダに差し込んで、真空吸引作用により人体の腕等から血液を採血する真空採血管であって、
採血管本体の開口端が密封栓により密栓されるとともに、この採血管本体の開口端近傍の外周位置に、血液採取する個人を識別するための識別表記を施すための外径増大部が設けられ、
この外径増大部は、弾性材料からなる薄肉中空円筒体の形態とされ、その外径が前記識別表記を施すのに適した寸法に設定されるとともに、その内径面に複数の係合リブが設けられ、これら係合リブが前記採血管本体の外径面に弾発的に当接係合することにより、前記外径増大部が前記採血管本体に取付け固定される構造とされ、
前記外径増大部の上端部に、前記密封栓の外周部を被覆保護する栓保護部が設けられ、
前記栓保護部の下端部に、前記採血管本体の下方への移動を係止して脱落を防止する位置決め用係合部が設けられるとともに、その上端部に前記採血管本体の上方への移動を係止して、前記密封栓が前記漏血防止キャップを押圧しすぎないようにするための係止蓋が着脱可能に設けられてなる
ことを特徴とする真空採血管。
【請求項２】
前記係止蓋は、前記密封栓側刺通針の挿入孔を有し、前記挿入孔の内径寸法が上端から下端に行くに従って小さくなるとともに、前記下端側の内径寸法が前記漏血防止キャップの外径寸法より小さく設定されてなり、真空採血終了後、前記採血管ホルダから前記真空採血管を引き抜く際に、前記密封栓側刺通針の前記漏血防止キャップの弾性復帰を助長して漏血を防止する作用を備えてなる
ことを特徴とする請求項１に記載の真空採血管。
【請求項３】
前記外径増大部は、前記採血管本体に対して血液検査時と非検査時において軸方向へ移動配置する構造とされ、
前記栓保護部は、これら血液検査時と非検査時において前記密封栓の外周部を被覆保護する深さ寸法を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の真空採血管。
【請求項４】
前記複数の係合リブの先端係合部を結ぶ輪郭円の径寸法が前記採血管本体の外径寸法より小さく設定されるとともに、前記外径増大部に取付け用の割り部が全長にわたって設けられて、外径増大部が弾性的に拡開可能とされてなり、
前記外径増大部は、その拡開作用により、前記採血管本体に嵌合配置可能とされるとともに、その縮閉復帰作用により、前記複数の係合リブが前記採血管本体外径面に弾発的に当接係合する
ことを特徴とする請求項１に記載の真空採血管。
【請求項５】
前記係合リブは、前記外径増大部の内径面において周方向へ等間隔をもってかつ長手方向へ延びて設けられ、
前記係合リブの断面形状は、前記外径増大部の内径面から径方向中心へ向けて隆起する先細テーパ状に形成されてなり、
これにより、前記係合リブの先端係合部が前記採血管本体の外径面に線接触状でそれぞれ当接係合する
ことを特徴とする請求項４に記載の真空採血管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、真空採血管に関し、さらに詳細には、赤沈測定に用いて好適なる真空採血管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血時あるいは採血後の分注時の針刺し事故を防ぐため、近年真空採血管を用いた血液採取が行われている。
【０００３】
この種の真空採血管は、真空吸引作用により人体の腕等から血液を採血するものであって、その一般的な構造は、図３に示すように、一端が開口し他端が閉塞された円管状を呈する採血管本体１の開口端に、ゴムや樹脂等からなる弾性を有する密封栓２が密栓されるとともに、採血管本体１の内部４が減圧されてなる。
【０００４】
そして、図１３（ａ）に示すように、採血管ホルダ１１に装着されたマルティプル採血針の一端側（血管側刺通針）１０ａを人体の腕の血管に刺した後、この採血針の他端側（密封栓側刺通針）１０ｂを上記真空採血管の密封栓２に刺通することにより、上記血管内と採血管本体１内とが連通され、減圧されている採血管本体１内に血液が吸引されて採血されることとなる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、通常採血時には、上述のように人体の腕の血管に刺した１本のマルティプル採血針１０を用いて、血液検査の種類に応じた数本の真空採血管でもって採血される方式がとられているところ、採血者（看護師等）は、片手で採血管ホルダ１１を持ち、もう一方の手で採血管本体１を押し込んで、あたかも注射器と同様な手法により採血管本体１の底を押すことが多く、採血針側に付属しているゴム（弾性体）製の漏血防止キャップ１０ｃを強く圧縮し過ぎ、ゴムの弾性復帰を妨げて、これがため、漏血防止キャップ１０ｃが漏血防止の目的を果たさなくなり、図１３（ｂ）に示すように真空採血管Ｉを採血管ホルダ１１から引き抜いた際、血液Ｂが漏れることがあった。
【０００６】
一方、近時の医療現場においては、薬品投与ミス等の医療ミスを防止するために、薬品などを患者に投与する前に、薬品に貼付された商品コードや有効期限等のバーコードデータと患者別処置データとを照合するシステムが導入されているところ、上記の真空採血管を用いた血液検査方法には、以下の理由により、上記のようなバーコードを用いたデータ照合システムの導入が進んでいない。
【０００７】
すなわち、この種のデータ照合システムにおいては、採血管に血液採取する個人を識別するための識別用バーコードラベルが貼付されるところ、このラベルの寸法としては、その取扱い性等を考慮して、現在流通するもので３０ｍｍ×６０ｍｍまたは３５ｍｍ×５０ｍｍに設定されている。そして、例えば、３５ｍｍ×５０ｍｍ　のバーコードラベルを採血管に貼付するには、外径寸法が最低１２ｍｍ以上、長さが最低５０ｍｍ以上の貼付部（外径増大部）が必要である。
【０００８】
しかしながら、従来用いられている真空採血管は、採取する血液の量を必要最低限にとどめるため、採血管本体１の寸法が、現在流通しているもので例えば外径が８．８ｍｍ程度、長さが１００ｍｍ程度と比較的細く短い。長さ１００ｍｍ程度の採血管本体１に５０ｍｍ以上の貼付部を設けると、十分な赤沈測定エリアを確保できない。これがため、上記真空採血管に、上記データ照合システムで使用する識別用バーコードラベルを貼付するには、十分な赤沈測定エリアを確保しながら、貼付部の外径寸法を太くしなければならない。
【０００９】
上記のように、識別用バーコードラベルを貼付するに必要な長さと、十分な赤沈測定エリアを確保するために必要な長さを得るためには、真空採血管の長さ寸法を従来のものより長くしなければならないが、現在流通しているオートラベラ（自動ラベル貼付機）が処理できる被ラベル貼付物幅が１００ｍｍ程度しかないため、真空採血管の長さを長くしてしまえば、オートラベラを利用できないという問題があった。
【００１０】
本発明はかかる従来の問題点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、採血する際に、採血管本体の底を押しても、密封栓側刺通針を覆っているゴム製の漏血防止キャップを強く圧縮し過ぎない構造の真空採血管を提供することにある。
【００１１】
また、本発明の他の目的とするところは、真空採血終了後、密封栓側刺通針から採血管を引き抜く際に、前記密封栓側刺通針の漏血防止キャップの復帰を助長して漏血を防止する作用を有する形状を備えてなる真空採血管を提供することにある。
【００１２】
また、本発明の他の目的とするところは、採血管本体に十分な赤沈測定エリアを確保しながら、データ照合システムで使用される識別用バーコードラベル等の識別表記を施すことができ、しかも、前記識別用バーコードラベル等を現在流通しているオートラベラ等を用いて施すこともできる構造を備えた真空採血管を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の真空採血管は、血管側刺通針と弾性体からなる漏血防止キャップで覆われた密封栓側刺通針を有するマルチプル採血針が装着された採血管ホルダに差し込んで、真空吸引作用により人体の腕等から血液を採血する真空採血管であって、採血管本体の開口端が密封栓により密栓されるとともに、この採血管本体の開口端近傍の外周位置に、血液採取する個人を識別するための識別表記を施すための外径増大部が設けられ、この外径増大部は、弾性材料からなる薄肉中空円筒体の形態とされ、その外径が前記識別表記を施すのに適した寸法に設定されるとともに、その内径面に複数の係合リブが設けられ、これら係合リブが前記採血管本体の外径面に弾発的に当接係合することにより、前記外径増大部が前記採血管本体に取付け固定される構造とされ、前記外径増大部の上端部に、前記密封栓の外周部を被覆保護する栓保護部が設けられ、前記栓保護部の下端部に、前記採血管本体の下方への移動を係止して脱落を防止する位置決め用係合部が設けられるとともに、その上端部に前記採血管本体の上方への移動を係止して、前記密封栓が前記漏血防止キャップを押圧しすぎないようにするための係止蓋が着脱可能に設けられていることを特徴とする。
【００１４】
また上記係止蓋は、前記密封栓側刺通針の挿入孔を有し、前記挿入孔の内径寸法が上端から下端に行くに従って小さくなるとともに、前記下端側の内径寸法が前記漏血防止キャップの外径寸法より小さく設定されてなり、真空採血終了後、前記採血管ホルダから前記真空採血管を引き抜く際に、前記密封栓側刺通針の前記漏血防止キャップの弾性復帰を助長して漏血を防止する作用を備えてなる。
【００１５】
本発明の真空採血管を用いて、血液検査例えば赤沈測定を行うには、採血直前に、まず真空採血管の外径増大部外径面に、血液採取する個人を識別するための識別表記として、例えばバーコードラベルをオートラベラを用いて貼付する。続いて、この真空採血管により上記識別表記に対応した個人から血液を採取する。そして、採血後直ちに、この真空採血管を赤沈測定装置にセットして、血液採取した個人をバーコードにて識別しながら赤沈の測定を行う。
【００１６】
なお、上記真空採血管の外径増大部外径面に上記識別表記を施すに際しては、上記密封栓が上記係止蓋に係止された状態で行う一方、上記血液採取した真空採血管を、血液検査装置にセットして血液検査するに際しては、上記密封栓を上記位置決め用係合部に係止させた状態で行う。
【００１７】
このように、本発明の真空採血管を用いた赤沈測定においては、真空採血管の外径面にデータ照合システムで使用される識別用バーコードラベル等の識別表記を施すことができ、ひいては、バーコードデータを用いたデータ照合システムの導入による医療ミスの防止が可能となる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【００１９】
実施形態１
本発明に係る真空採血管が図１〜図９に示されている。この真空採血管Ｉは、真空吸引作用により人体の腕等から血液を採血するものであって、具体的には、たとえば、特開２０００−３２９７７９号公報に開示された赤沈（赤血球沈降速度）測定装置を用いた血液の赤沈測定等に使用される。
【００２０】
真空採血管Ｉは、採血管本体１の開口端が密封栓２により密栓されるとともに、採血管本体１の内部４が減圧されてなる基本構造に加えて、採血管本体１の外周部に外径増大部５が設けられてなる。
【００２１】
上記採血管本体１は、図３に示すように、一端が開口し他端が閉塞された円管状を呈するガラス製の試験管形状のもので、その外形寸法は、現在流通している真空採血管のものと同様に、外径８．８ｍｍ、長さ１００ｍｍ程度に設定されている。
【００２２】
密封栓２は、ゴムや樹脂等からなる弾性を有する栓部材で、上部の刺通部２ａと下部の嵌合部２ｂとからなる一体成形品である。刺通部２ａは、後述する採血針１０が刺通可能な軸方向厚みｔを有する。また、嵌合部２ｂは、上記採血管本体１の開口端部の内径面１ａに気密状に密封嵌合可能な形状寸法とされている。
【００２３】
そして、上記採血管本体１の開口端部の内径面１ａに、上記密封栓２の嵌合部２ｂが挿入嵌合されるとともに、採血管本体３の内部４が減圧処理されることで上記基本構造が組立て構成される。なお、減圧処理は、減圧雰囲気下で密封栓２による密栓作業を行うか、あるいは密栓後に密封栓２を介して採血管本体３の内部４を減圧するなど、目的に応じて適宜の手段が講じられる。
【００２４】
また、採血管本体１の内部４には、必要に応じて、血液検査に適した混合溶液が予め注入され、図示の実施形態においては、赤沈（赤血球沈降速度）測定用のものとして、血液の抗凝固剤であるクエン酸ナトリウム溶液Ａが注入されている。
【００２５】
外径増大部５は、血液採取する個人を識別するための識別表記を施すためのもので、弾性材料からなる薄肉中空円筒体の形態とされ、密封栓２により密栓された採血管本体１の開口端近傍の外周位置に設けられている。
【００２６】
この外径増大部５は、具体的には図４および図５に示すように、その内径面に設けられた複数の係合リブ５ａ、…と、その一端（図示の場合は上端）付近に設けられた位置決め用係合部５ｂと、同じく上端に設けられた栓保護部５ｃとを備えるとともに、その外径面５ｄが識別表記を施すのに適した外径寸法Ｄを有する円筒面とされてなる一体成形品である。なお、栓保護部の下端と係合リブの上端は、ほぼ同位置に設定されている。
【００２７】
外径増大部５の構成材料としては、弾力性に富んだ樹脂材料などが用いられ、図示の実施形態においては、後述するように、採血管本体１に対する締付け固定機能を有するとともに、上記外径面５ｄとして、血液採取する個人を識別するための識別表記を施すのに適した表面特性を有するものが用いられる。例えば、バーコードラベル７が貼付可能な表面特性を有する、塩化ビニールやポリプロピレン等の樹脂材料が好適に採用される。
【００２８】
上記係合リブ５ａは、上記採血管本体１の外径面に弾発的に当接係合するもので、複数（図示の場合は３個）の係合リブ５ａ、…が外径増大部５の内径面において周方向へ等間隔をもってかつ長手方向へ延びて設けられている。図示の実施形態においては、各係合リブ５ａは、上記位置決め用係合部５ｂを起点に下端へ向けて外径増大部５の全長にわたり、直線状に隆起して形成されている。
【００２９】
係合リブ５ａの断面形状は、図示のごとく外径増大部５の内径面から径方向中心へ向けて隆起する先細テーパ状に形成されてなり、その先端係合部つまり先端縁が採血管本体１の外径面に線接触状で当接係合する。またこれら係合リブ５ａ、…の先端縁を結ぶ輪郭円の径寸法ｄ１が採血管本体１の外径寸法Ｄ０より若干小さく設定されている。
【００３０】
これに関連して、外径増大部５には取付け用の割り部５ｅが設けられている。この取付け用の割り部５ｅは、外径増大部５を弾性的に拡開可能な構造とするためのもので、後述する栓保護部５ｃに設けられた複数の係合凹部５ｃ１、５ｃ１、…のうちの一つの中心線上で、外径増大部５の全長にわたって直線状に延びて形成されている。
【００３１】
この割り部５ｅにより、外径増大部５を採血管本体１に差し込む際に、外径増大部５を弾性変形して拡開することを許容して、その拡開作用により、外径増大部５を採血管本体１に嵌合配置可能とする。一方、嵌合配置後においては、外径増大部５自体の弾性復帰作用つまり縮閉復帰作用により、外径増大部５の係合リブ５ａ、…が採血管本体１の外径面に弾発的に当接係合して、外径増大部５が採血管本体１に一体固定される。
【００３２】
換言すれば、上述したように、係合リブ５ａ、…の先端縁を結ぶ輪郭円の径寸法ｄ１が採血管本体１の外径寸法Ｄ０より小さく設定されていることにより、外径増大部５を採血管本体１に挿入嵌合する際に、割り部５ｅの存在により外径増大部５が弾性的に拡がって、外径増大部５の係合リブ５ａ、…先端縁が採血管本体１の外径面１ｂに密着状に嵌合するように作用する。
【００３３】
したがって、外径増大部５の係合リブ５ａ、…に関する上記径寸法ｄ１、外径寸法Ｄ、ならびに割り部５ｅの幅寸法Ｗは、対象となる採血管本体１の外径寸法を考慮して、上記作用が有効に発揮されるように設定されることとなる。
【００３４】
位置決め用係合部５ｂは、上記密封栓２に係合する部位で、上記係合リブ５ａ、…の上端部に設けられている。この位置決め用係合部５ｂは、密封栓２の鍔部２ｃに当接係合して、後述する栓保護部５ｃによる密封栓２の被覆保護位置を規定する。
【００３５】
栓保護部５ｃは、密封栓２の外周部を被覆保護するもので、外径増大部５の上端部に設けられている。この栓保護部５ｃは、具体的には図１および図２に示すように、採血管本体１の開口端を密栓した密封栓２の周囲を取り囲むとともに、その上部に採血管本体１の上方への移動を制限するための係止蓋８ａが、スナップ動作により嵌合される円筒構造とされている。
【００３６】
係止蓋８ａ（８）は、具体的には図４（ｂ）に示すように、その外径面に等間隔に設けられた複数の係合突起部８ａ１、８ａ１…と、同じく外径面に設けられ、前記複数の係合突起部８ａ１、８ａ１…の間に等間隔に設けられた複数のスナップ突起８ａ２，８ａ２、…とを備え、その最大外径寸法が栓保護部５ｃの内径寸法とほぼ等しい台形円錐形状を有するとともに、その上端開口８ａ４の内径寸法が下端開口８ａ５の内径寸法より大なるすり鉢形状とされてなる一体成形品である。
【００３７】
前記複数の係合突起部８ａ１、８ａ１…は、栓保護部５ｃの上端に等間隔に設けられた係合凹部５ｃ１，５ｃ１，…に係合し、複数のスナップ突起８ａ２，８ａ２、…は、前記係合凹部５ｃ１，５ｃ１，…の間に等間隔に設けられた複数のスナップ凹部５ｃ２，５ｃ２、…に係合する。
【００３８】
なお係止蓋８の形状としては、図４（ｃ）に示すように、上記係止蓋８ａの複数のスナップ突起８ａ２，８ａ２、…の形状が違うだけの係止蓋８ｂを用いても良い。
【００３９】
外径増大部５は、後述するように、その長さ寸法との関係で、採血管本体１に対して血液検査時と非検査時（採血時、ラベル貼付時）において軸方向へ移動配置する構造とされているところ、栓保護部５ｃは、図示するように、これら血液検査時と非検査時（採血時、ラベル貼付時）において上記密封栓２の外周部を被覆保護する深さ寸法を備える。
【００４０】
すなわち、外径増大部５は、図２（ａ）に示すように、係止蓋８ａの下面が密封栓２の上面に係合する状態（非検査時）と、図２（ｂ）に示すように、位置決め用係合部５ｂが密封栓２の鍔部２ｃに係合する状態（血液検査時）との間で（移動距離Ｔ）、採血管本体１に対して軸方向へ移動配置する構造とされている。そして、これら両軸方向位置に外径増大部５がある場合においても、栓保護部５ｃが密封栓２の外周部を被覆保護するように、その深さ寸法が設定されている。
【００４１】
これにより、例えば図外のオートラベラで、外径増大部５の外径面５ｄにバーコードラベルを自動的に貼付する際や、真空採血管Ｉを手で取り扱う際に、密封栓２が採血管本体１の開口端から不意に脱落するのを有効に防止する。
【００４２】
また、外径増大部５の外径面５ｄには、後述するデータ照合システム用のバーコードラベル７が貼付されるところ、このバーコードラベル７としては、例えば現在流通するもので３０ｍｍ×６０ｍｍまたは３５ｍｍ×５０ｍｍに設定されている。したがって、これらのバーコードラベル７が外径増大部５の外径面５ｄに貼付可能なように、その外径寸法Ｄが１２ｍｍ程度に設定されている。
【００４３】
次に、以上のように構成された外径増大部５を採血管本体１に取り付ける際の手順を、図２（ａ）および図７を用いて説明する。なおこの手順は、外径増大部５に、オートラベラを用いて、血液採取する個人を識別するための識別表記を施す前に施行する手順で、血液検査時の手順は後述する。
【００４４】
すなわち、上述のごとく密封栓２により密封形成された採血管本体１に対して、外径増大部５を先端側つまり図面において下側から挿入すると、採血管本体１の先端は半円形状断面つまり半球形状を呈しているので、外径増大部５の係合リブ５ａ、…に対して抵抗なくスムーズに挿入される。
【００４５】
さらに外径増大部５を挿入し続けると、係合リブ５ａ、…先端縁の内径寸法ｄ１が採血管本体１の外径寸法Ｄ０より少し小さく設定される一方、割り部５ｅの存在により、採血管本体１によって弾性的に押し広げられて挿入される（図７（ａ）→図７（ｂ）参照）。そして、密封栓２の上面が栓保護部５ｃの上面に接近した状態で挿入を停止すると、外径増大部５は採血管本体１の開口端近傍の外周位置に嵌合配置される（図７（ｂ）→図７（ｃ）参照）。
【００４６】
係止蓋８ａの係合突起部８ａ１、８ａ１…を栓保護部５ｃの係合凹部５ｃ１，５ｃ１，…に係合させ、係止蓋８ａを栓保護部５ｃに押し込むと、係止蓋８ａのスナップ突起８ａ２，８ａ２、…が、スナップ動作により、栓保護部５ｃのスナップ凹部５ｃ２，５ｃ２、…に係合して、この状態で採血管本体１を押し上げても、採血管本体１は外径増大部５から飛び出すことはない。（図７（ｃ）→図７（ｄ）参照）。
【００４７】
この嵌合配置状態において、外径増大部５の弾発復帰作用により、外径増大部５の係合リブ５ａ、…先端縁が採血管本体１の外径面１ｂに弾発的に当接係合する結果、外径増大部５が採血管本体１を締め付けるようにして、採血管本体１の外径面１ｂに弾発的に密着固定される（図２（ａ）および図７（ｄ）参照）。
【００４８】
これにより、採血管本体１の適所に外径増大部５が組付け固定されて、真空採血管Ｉが完成するとともに、その外径面５ｄには図６に示すようにバーコードラベル７が貼付可能となる。この組み付け状態において、採血管本体１と外径増大部５の間には３ヶ所の空間６，６・・・が形成される。
【００４９】
なお、上記バーコードラベル７は、表面に例えばＮＷ−７等の規格により決められたバーコード７ａが印刷される印刷面を備えるとともに、裏面に予め粘着剤が塗布された紙材料等からなる。そして、図示しないオートラベラにより、これから血液採取する個人を識別するための識別用バーコードを印刷された後に、上記真空採血管Ｉの外径増大部５の外径面５ｄに巻き付け貼付される。
【００５０】
以上のように構成された真空採血管Ｉを用いると、外径増大部５に貼付されたバーコードラベル７により、採取血液のバーコード管理が可能となる。
【００５１】
次に、赤沈測定装置（図示せず）を用いて赤沈を測定する場合には、上記真空採血管Ｉを前記赤沈測定装置に対応した長さに設定するが、この赤沈測定装置にセットする前に施行する手順について図２（ｂ）を用いて説明する。
【００５２】
密封栓２の上面が係止蓋８ａの下面に接近した状態で、採血管本体１を引き下げると、密封栓２は採血管本体１と共に距離Ｔだけ軸方向へ移動されて、密封栓２の鍔部２ｃが位置決め用係合部５ｂに当接し、これにより外径増大部５の軸方向の移動が係止される。
【００５３】
換言すれば、採血管本体１が外径増大部５から距離Ｔ分だけさらに露出したことになるが、この状態においても、外径増大部５の弾発復帰作用により、外径増大部５が採血管本体１を締め付けるようにして、採血管本体１の外径面１ｂに弾発的に密着固定される（図２（ｂ）参照）。
【００５４】
しかして、以上のように構成された真空採血管Ｉを用いた赤沈測定は、下記の工程を経て行われることとなる。
【００５５】
（１）真空採血管Ｉによる採血：
前述した識別表記を施す前に施行する手順で、予め組立てられて外径増大部５が設けられた真空採血管Ｉが準備される（図７（ａ）〜図７（ｄ）参照）。
【００５６】
図示しないオートラベラにより、これから血液採取する特定個人を識別するための識別用バーコード７ａをバーコードラベル７上に印刷した後、このバーコードラベル７を真空採血管Ｉの外径増大部５の外径面５ｄに巻き付け貼付する（図６参照）。
【００５７】
図８（ａ）に示すように、血液採取する個人の手首に巻かれたバーコードタグ９上に印刷されたバーコード９ａと、真空採血管Ｉの外径増大部５に貼付されたバーコードラベル７のバーコード７ａとを、図示しないバーコードリーダにて読み取り、個人識別が一致するか確認する。
【００５８】
マルティプル採血針１０を採血管ホルダ１１に装着し、マルティプル採血針１０の血管側刺通針１０ａを腕１２の血管（図示せず）に刺す。その後、真空採血管Ｉを採血管ホルダ１１に差し込み、採血針１０の密封栓側刺通針１０ｂが、真空採血管Ｉの密封栓２の刺通部２ａを刺通することにより、血管内と採血管本体１内とが連通され、減圧されている採血管本体１内に血液が吸引されて採血される（図８（ａ）参照）。
【００５９】
なお、真空採血管Ｉを採血管ホルダ１１に差し込む際、採血者（看護師等）が、あたかも注射器を扱うように片手で採血管ホルダ１１を持ち、もう一方の手で採血管本体１を押し込んでも、採血管本体１は係止蓋８ａで係止されて、それ以上押し込まれず、したがって、密封栓側刺通針１０ｂを覆っているゴム製の漏血防止キャップ１０ｃは有る程度圧縮されるが、圧縮され過ぎることが無く、その弾性復帰力を無くしてしまうことはない（図９（ａ）参照）。
【００６０】
所定量の血液を吸引採取した後、真空採血管Ｉを採血管ホルダ１１から抜き取り、マルティプル採血針１０の密封栓側刺通針１０ｂを密封栓２から引き抜くことにより採血が終了するが、その際、栓保護部５ｃに嵌合された係止蓋８ａの下端開口８ａ５の内径寸法は漏血防止キャップ１０ｃの外径寸法より小さいから、係止蓋８ａが漏血防止キャップ１０ｃを引っかけて、漏血防止キャップ１０ｃの弾性復帰を助長する。（図８（ｂ）および図９（ｂ）参照）。そして、真空採血管Ｉを採血管ホルダ１１から抜き取っても、図９ｃに示すように、密封栓側刺通針１０ｂが漏血防止キャップ１０ｃで覆われるので、血液が漏れることがない。
【００６１】
引き続き別の真空採血管Ｉを採血管ホルダ１１に差し込み、採血が行われるが、
その必要が無ければ、マルティプル採血針１０の血管側刺通針１０ａを腕１２の血管から引き抜き終了する。
【００６２】
一方、血液を吸引採取した真空採血管Ｉを、採血終了と同時によく振って予め注入されているクエン酸ナトリウムと採取血液とを混合してサンプル（赤沈測定液）ＳＡを得る（図８（ｂ）参照）。
【００６３】
（２）採血済みの真空採血管Ｉを用いた赤沈測定：
赤沈測定装置にセットする前に施行する手順で、外径増大部５と採血管本体１との相対位置を変化させ、採血管本体１の赤沈測定範囲を確保する（図８（ｃ）参照）。
【００６４】
上記採血済みの真空採血管Ｉを、赤沈測定装置にセットして、赤沈測定が行われる。
【００６５】
以上のような真空採血管Ｉを用いた赤沈測定方法によれば、採取した血液を分注することなく、直ちに赤沈測定装置にセットして赤沈測定が可能であり、従来のような分注による針刺し事故の発生を防ぐことができる。
【００６６】
また、本実施形態の真空採血管Ｉにおいては外径増大部５を備えることから、データ照合システムで使用される識別表記としてのバーコードラベル７を貼付することができ、ひいてはバーコードデータを用いたデータ照合システムの導入により医療ミスを有効に防止することができる。
【００６７】
実施形態２
本実施形態は図１０に示されており、実施形態１の真空採血管Ｉが改変されたものであり、具体的には、密封栓２を被覆する形態の改変に応じて、外径増大部５の構造が改変されたものである。
【００６８】
すなわち、採血管本体１と密封栓２との組合せにおいては、実施形態１と全く同様であるが、本実施形態においては、熱収縮性の固定チューブ３により、密封栓２の外周と採血管本体１の開口端部近傍の外周部とが共に被覆されて固定される構造とされたものである。
【００６９】
真空採血管Ｉを赤沈測定装置にセットする前に施行する手順において、外径増大部５と採血管本体１との相対位置を変化させる場合、採血管本体１の下部を引き下げて行うが、その際に採血管本体１を強く引っ張りすぎると、密封栓２が採血管本体１の開口端から抜け出てしまう恐れがある。
【００７０】
この不測の事態を回避するために、密封栓２の外周を採血管本体１の開口端部近傍の外周部とともに熱収縮性の固定チューブ３で固定したもので、この結果、密封栓２は採血管本体１に対して強固に固定される。
【００７１】
上記のような構成に応じて、外径増大部５の構造も若干改変されている。すなわち、密封栓２の外周と採血管本体１の開口端部近傍の外周部とを熱収縮性の固定チューブ３で固定すると、図示のように、採血管本体１の開口端部近傍の外周部が固定チューブ３で被覆されるから、固定チューブ３の厚み分その部分の外径が大きくなり、採血管本体１を外径増大部５に押し込む際、その外周部３ｂが外径増大部５の位置決め用係合部５ｂに当接することになり、それ以上挿入できなくなる恐れがある。
【００７２】
これがため、本実施形態においては、係合リブ５ａ、…の上端に、採血管本体１の開口端部近傍の外周部に被覆された固定チューブ３の外周部３ｂが進入可能な逃げ部５ｆ、…が設けられている。
【００７３】
これにより、採血管本体１の密封栓２の上部を押し下げると、採血管本体１の開口端部近傍の外周部に被覆された固定チューブの外周部３ｂが、係合リブ５ａの逃げ部に進入するとともに、密封栓２の鍔部２ｃを被覆した固定チューブの鍔部３ｃが外径増大部５の位置決め用係合部５ｂに当接係合する。
【００７４】
なお、本実施形態の真空採血管Ｉを用いて採血する際には、密封栓側刺通針１０ｂは、まず固定チューブ３の刺通部３ａを刺通し、続いて密封栓２の刺通部２ａを刺通することとなる。
その他の構成および作用は実施形態１と同様である。
【００７５】
実施形態３
本実施形態は図１１に示されており、実施形態１の外径増大部５が改変されたものであり、具体的には、係止蓋８の改変に応じて、栓保護部５ｃの構造が改変されたものである。
【００７６】
具体的には、係止蓋８ｃ（８）は、図１１（ｂ）に示すように、その外径面に等間隔に設けられた複数の係合突起部８ｃ１、８ｃ１…と、前記複数の係合突起部８ｃ１、８ｃ１…の両側に一対ずつ設けられた複数のスナップ突起８ｃ２，８ｃ２、…とを備え、その最大外径寸法が栓保護部５ｃの内径寸法とほぼ等しい台形円錐形状を有するとともに、その上端開口８ｃ４の内径寸法が下端開口８ｃ５の内径寸法より大なるすり鉢形状とされてなる一体成形品である。
【００７７】
前記複数の係合突起部８ｃ１、８ｃ１…は、栓保護部５ｃの上端に等間隔に設けられた係合凹部５ｃ１，５ｃ１，…に係合し、複数のスナップ突起８ｃ２，８ｃ２、…は、前記係合凹部５ｃ１，５ｃ１，…の両側に一対ずつ設けられた複数のスナップ凹部５ｃ２，５ｃ２、…に係合する。
【００７８】
係止蓋８ｃを栓保護部５ｃに嵌合させる方法は、実施形態１と同様に、係止蓋８ｃを栓保護部５ｃに押し込むと、係止蓋８ｃのスナップ突起８ｃ２，８ｃ２、…が、スナップ動作により、栓保護部５ｃのスナップ凹部５ｃ２，５ｃ２、…に係合することにより行われる。
【００７９】
実施形態４
本実施形態は図１２に示されており、実施形態１の係止蓋８の改変に応じて、栓保護部５ｃの構造が改変されたもので、具体的には、係止蓋８ｄには実施形態１に有った複数の係合突起部が設けられず、栓保護部５ｃの上端に有った複数の係合凹部が設けられていない。
【００８０】
すなわち、係止蓋８ｄ（８）は、図１２（ｂ）に示すように、その外径面に等間隔に設けられた複数のスナップ突起８ｄ２，８ｄ２、…を備え、その最大外径寸法が栓保護部５ｃの内径寸法とほぼ等しい台形円錐形状を有するとともに、その上端開口８ｃ４の内径寸法が下端開口８ｃ５の内径寸法より大なるすり鉢形状とされ、さらに係止蓋８ｄが弾性的に拡開可能なるように割り部８ｄ３が全長にわたって設けられてなる一体成形品である。
【００８１】
また栓保護部５ｃには、図１２（ａ）に示すように、その上端近傍に円周状のスナップ凹部５ｃ２が一本有るだけである。
【００８２】
係止蓋８ｄを栓保護部５ｃに嵌合させる方法は、実施形態１と同様に、係止蓋８ｄを栓保護部５ｃに押し込むと、割り部８ｄ３の効果により、係止蓋８ｄが縮閉して栓保護部５ｃに入り込み、係止蓋８ｄのスナップ突起８ｄ２，８ｄ２、…が、スナップ動作により、栓保護部５ｃのスナップ凹部５ｃ２に係合することにより行われる。
【００８３】
係止蓋８の形状としては、図１２（ｃ）に示すように、その外径面に円周状に一本のスナップ突起８ｅ２を設けた係止蓋８ｅを用いても良い。
【００８４】
なお、上述した実施形態はあくまでも本発明の好適な実施態様を示すものであって、本発明はこれらに限定されることなくその範囲内で種々の設計変更が可能である。
【００８５】
たとえば、実施形態１〜３においては、外径増大部５の割り部５ｅを、栓保護部５ｃに設けられた複数の係合凹部５ｃ１、５ｃ１、…のうちの一つの中心線上に設けたが、この複数の係合凹部５ｃ１、５ｃ１、…とは全く別の箇所に設けても良い。
【００８６】
また、上記実施形態１〜４においては、血液採取する個人を識別するための識別表記としてバーコードラベルを外径増大部５に貼付したが、外径増大部５の外径面５ｄに、インクジェット等により直接バーコードを印刷しても良い。
【００８７】
さらに、上記バーコード方式に代えて、文字認識方式を利用しても良い。
【００８８】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、真空採血管の一部分に外径増大部を設け、その外径面にバーコードラベル等の識別表記を施したことにより、真空採血管を用いた血液検査、例えば赤沈測定にバーコード等を用いたデータ照合システムが導入できるようになった。
【００８９】
そして、外径増大部の栓保護部にスナップ動作により嵌合する係止蓋を備えたことにより、真空採血時に採血管本体を押し込んでも、採血管本体は係止蓋で係止されて、それ以上押し込まれず、したがって、密封栓側刺通針を覆っているゴム製の漏血防止キャップを強く圧縮し過ぎることがない。しかも、前記係止蓋が漏血防止キャップの復帰を助長する形状を有するから、真空採血終了後、密封栓側刺通針から採血針を引き抜く際に、密封栓側刺通針から血液が漏れることがない。
【００９０】
したがって、真空採血管で血液を採取後直ちに、その真空採血管を赤沈測定装置にセットして、血液採取した個人を識別しながら赤沈の測定が可能となり、真空採血管を用いたことによる医療事故防止と、バーコード管理を用いたことによる医療ミスを防止でき、二重の安全対策が施行できるようになった。
【００９１】
また、本発明によれば、非検査時、例えばオートラベラを用いて外径増大部に識別表記を施す場合には、採血管本体の密封栓が係止蓋に係止された状態（真空採血管が最も縮んだ状態）に設定でき、一方、血液検査時、例えば赤沈測定装置で赤沈を測定する場合には、密封栓が位置決め用係合部に係止された状態（真空採血管が最も伸びた状態）に設定でき、用途に応じて真空採血管の長さを調節することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る実施形態１である真空採血管の外観を示す正面図である。
【図２】同真空採血管の伸縮状態を示す正面断面図で、図２（ａ）は採血管本体が最も縮んだ状態、図２（ｂ）は採血管本体が最も延びた状態である。
【図３】同真空採血管の採血管本体を示す正面断面図である。
【図４】同真空採血管の外径増大部および係止蓋を示す斜視図で、図４（ａ）は外径増大部単体、図４（ｂ）および図４（ｃ）は係止蓋単体を示す。
【図５】同真空採血管の外径増大部単体を示す図で、図５（ａ）がその正面図、図５（ｂ）がその平面図、図５（ｃ）がその底面図である。
【図６】同真空採血管の外径増大部にバーコードラベルを貼付した状態の外観を示す正面図である。
【図７】同真空採血管の製作工程を示す説明図である。
【図８】同真空採血管を用いた真空採血作業の説明図である。
【図９】同真空採血管を用いた採血時の採血管ホルダと真空採血管の状態説明図で、図９（ａ）は採血時、図９（ｂ）は採血管ホルダから真空採血管を抜き出す途中、図９（ｃ）は、採血管ホルダから真空採血管を完全に抜き出した状態である。
【図１０】本発明に係る実施形態２である真空採血管の伸縮状態を示す正面断面図で、図１０（ａ）は採血管本体が最も縮んだ状態、図１０（ｂ）は採血管本体が最も延びた状態である。
【図１１】本発明に係る実施形態３である真空採血管に用いられる外径増大部および係止蓋を示す斜視図で、図１１（ａ）は外径増大部単体、図１１（ｂ）は係止蓋単体を示す。
【図１２】本発明に係る実施形態４である真空採血管に用いられる外径増大部および係止蓋を示す斜視図で、図１２（ａ）は外径増大部単体、図１２（ｂ）および図１２（ｃ）は係止蓋単体を示す。
【図１３】従来の真空採血管を用いた真空採血作業の説明図で、採血管ホルダの一部を断面で示してある。
【符号の説明】
Ｉ　　　　　　　　　　　　　　　　真空採血管
Ａ　　　　　　　　　クエン酸ナトリウム溶液（抗凝固剤）
１　　　　　　　　採血管本体
１ａ　　　　　　　　　　　　　　採血管本体の内径面
１ｂ　　　　　　　採血管本体の外径面
２　　　　　　　　密封栓
２ａ　　　　　　　密封栓の刺通部
２ｂ　　　　　　　密封栓の嵌合部
２ｃ　　　　　　　密封栓の鍔部
３　　　　　　　　（熱収縮性の）固定チューブ
３ａ　　　　　　　固定チューブの刺通部
３ｂ　　　　　　　固定チューブの外周部
３ｃ　　　　　　　　　　　　　　固定チューブの鍔部
４　　　　　　　　採血管本体の内部
５　　　　　　　　外径増大部
５ａ　　　　　　　係合リブ
５ｂ　　　　　　　位置決め用係合部
５ｃ　　　　　　　栓保護部
５ｃ１　　　　　　係合凹部
５ｃ２　　　　　　スナップ凹部
５ｄ　　　　　　　外径面
５ｅ　　　　　　　割り部
５ｆ　　　　　　　逃げ部
６　　　　　　　　空間
７　　　　　　　　バーコードラベル
７ａ　　　　　　　バーコード
８ａ〜８ｅ　　　　係止蓋
８ａ１〜８ｃ１　　係合突起部
８ａ２〜８ｄ２　　スナップ突起
８ｄ３，８ｅ３　　割り部
１０　　　　　　　マルティプル採血針
１０ａ　　　　　　血管側刺通針
１０ｂ　　　　　　密封栓側刺通針
１０ｃ　　　　　　漏血防止キャップ
【図１】
2004113519.tif 000003
【図２】
2004113519.tif 000004
【図３】
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【図４】
2004113519.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
2004113519.tif 000009
【図８】
2004113519.tif 000010
【図９】
2004113519.tif 000011
【図１０】
2004113519.tif 000012
【図１１】
2004113519.tif 000013
【図１２】
2004113519.tif 000014
【図１３】
2004113519.tif 000015