(57)【要約】【課題】ほとんど痛みを感じることなく、迅速かつ安全に体液を採取することができる穿刺針およびそれを用いた穿刺装置を提供する。【解決手段】基体２０１上に円柱状の針本体２０２が形成され、その外周部には針本体２０２の直径の半分以下の幅と深さをもつ直線状の凹部２０３が形成されている穿刺針およびそれを用いた。直線状の凹部により血液などの体液を保持あるいは皮膚外へ通過させ、効率よくサンプリングすることができる。穿刺針の直径が１０〜６０μｍであり、穿刺針の直径と長さの比が１：２〜１：２０である。【選択図】                図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に針を穿刺して体液を採取するための穿刺針であって、針本体と、前記針本体の外面に位置し、生体に前記針本体を穿刺後、前記針本体に体液が付着した状態で抜去するための体液付着用部とを備えることを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
前記体液付着用部は、付着する体液を収容するための凹部を有することを特徴とする請求項１記載の穿刺針。
【請求項３】
前記針本体は先端が閉塞していることを特徴とする請求項１または２記載の穿刺針。
【請求項４】
前記穿刺針の直径が１０〜６０μｍであり、穿刺針の直径と長さの比が１：２〜１：２０である請求項１乃至３のいずれかの項に記載の穿刺針。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかに記載の穿刺針と、前記穿刺針に対して生体に穿刺する力を付与するための穿刺力付与手段とを備えることを特徴とする穿刺装置。
【請求項６】
前記穿刺針の前記体液付着用部に付着した体液を採取するための採取手段をさらに備えることを特徴とする請求項５記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記採取手段は、前記穿刺針の前記体液付着用部に対して負圧を作用させることで、前記体液付着用部に付着した体液を採取することを特徴とする請求項６記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記採取手段は、前記穿刺針の前記体液付着用部に対して物理的力を付与することで前記体液付着用部に付着した体液を採取することを特徴とする請求項６記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記物理的力は前記体液付着用部に気体を送風するときの力であることを特徴とする請求項８記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記物理的力は前記体液付着用部に付着した体液を払拭するときの力であることを特徴とする請求項８記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体から血液や体液を採取する際に用いる穿刺針およびそれを用いた穿刺装置に関するものである。
【０００２】
【背景技術】
分析装置の高感度化・小型化に伴い、極微量のサンプルで必要十分な分析情報が得られるようになっている。特に血液などの生体成分の微量分析では健康管理や疾病診断を目的とした貴重な情報が得られ、μ−ＴＡＳ    （Ｔｏｔａｌ    Ａｎａｌｙｓｉｓ    Ｓｙｓｔｅｍ）やＬａｂ    ｏｎ    ａ    ｃｈｉｐの技術進展により、個人や医療機関が簡便に生体情報を得られるようになりつつある。
【０００３】
生体から血液や体液を採取するサンプリング方法としては注射針による方法が一般的であるが、穿刺時に痛みを伴うため、より快適で不安感のないサンプリング方法が望まれている。例えば、特許文献１では中空のマイクロニードルを用いて血液をサンプリングする装置および方法が示されている。同様にして、特許文献２では微小径の中空針を複数備え、中空針内の圧力を変化させて採血する装置が示されている。
【０００４】
非特許文献１では、外径７０μｍの中空のステンレスチューブを窒化して硬化させ、この先端を化学的機械研磨により研磨し、さらに電解研磨により先鋭化した無痛針が示されている。
【０００５】
特許文献３では血液を無痛で皮膚上に滲出させることを目的として、ベベル面を有する管状の採血針において、ベベル面から採血針の長手方向にスリットを形成した採血針が示されている。
【０００６】
また、特許文献４〜８には中空の微小針アレイとその作製方法が示されている。さらに、特許文献９ではマイクロモールドを用いた中空あるいは多孔質の微小針が示されている。
【０００７】
以上は皮膚を針で穿刺して血液等を採取する装置あるいは方法であるが、穿刺することなく体液を吸引採取する装置が、特許文献１０〜１１に示されている。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００１−２５８８６８
【特許文献２】
特開平０７−１３２１１９号公報
【特許文献３】
特開平０８−１８７２３７号公報
【特許文献４】
米国特許第６２５６５３３号明細書
【特許文献５】
米国特許第６３１２６１２号明細書
【特許文献６】
米国特許第６３７９３２４号明細書
【特許文献７】
米国特許第６４５１２４０号明細書
【特許文献８】
米国特許第６４７１９０３号明細書
【特許文献９】
米国特許第６３３４８５６号明細書
【特許文献１０】
特開平０４−０６０２０８号公報
【特許文献１１】
米国特許第６３４０３５４号明細書
【非特許文献１】
Ａ．Ｏｋｉ    ｅｔ．ａｌ，“Ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｏｒｅｓｉｓ”２２，（２００１），ｐ．３４１、
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、この様な従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、生体から血液や体液を採取する際に用いる穿刺針において、従来のような中空の穿刺針を使用しないで、ほとんど痛みを感じることなく、迅速かつ安全に体液を採取することができる穿刺針およびそれを用いた穿刺装置を提供することを目的とするものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
即ち、本発明は、生体に針を穿刺して体液を採取するための穿刺針であって、針本体と、前記針本体の外面に位置し、生体に前記針本体を穿刺後、前記針本体に体液が付着した状態で抜去するための体液付着用部とを備えることを特徴とする穿刺針である。
【００１１】
前記穿刺針の体液付着用部は、付着する体液を収容するための凹部を有することが好ましい。
前記穿刺針の針本体は先端が閉塞していることが好ましい。
前記穿刺針の直径が１０〜６０μｍであり、穿刺針の直径と長さの比が１：２〜１：２０であるのが好ましい。
【００１２】
また、本発明は、上記の穿刺針と、前記穿刺針に対して生体に穿刺する力を付与するための穿刺力付与手段とを備えることを特徴とする穿刺装置である。
【００１３】
前記装置の穿刺針の前記体液付着用部に付着した体液を採取するための採取手段をさらに備えることが好ましい。
前記装置の採取手段は、前記穿刺針の前記体液付着用部に対して負圧を作用させることで、前記体液付着用部に付着した体液を採取することが好ましい。
前記装置の採取手段は、前記穿刺針の前記体液付着用部に対して物理的力を付与することで前記体液付着用部に付着した体液を採取することが好ましい。
前記物理的力は前記体液付着用部に気体を送風するときの力であることが好ましい。
前記物理的力は前記体液付着用部に付着した体液を払拭するときの力であることが好ましい。
【００１４】
次に、本発明の穿刺針の好ましい実施態様を示す。
本発明の穿刺針は、人体、動物などの体内にある液体で、例えば血液、リンパ液、組織液等の体液を、皮膚外へ取り出すために用いられ、穿刺針の直径が１０〜６０μｍであり、穿刺針の直径と長さの比が１：２〜１：２０であることを特長とする。
【００１５】
前記穿刺針の体液付着用部は、穿刺針の外周部において、該穿刺針の長さ方向に、該穿刺針の直径の半分以下の幅と深さをもつ直線な溝を一つ以上形成したものが好ましい。また、前記穿刺針の外周部において、該穿刺針の長さ方向に、該穿刺針の直径の半分以下の幅と深さをもつらせん状の溝を一つ以上形成したものが好ましい。
【００１６】
前記穿刺針の先端の皮膚へ穿孔する穿孔端は、円筒形、円錐形またはベベル面となっているのが好ましい。
前記穿刺針は、サンプル貯留・前処理・濃縮・分離・検出などの手段と接続されて、穿刺装置と一体に形成されていることが好ましい。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。
皮膚に針を穿刺するときの痛みは皮膚に点在する痛点の感覚であり、この痛点は皮膚１平方ｃｍ当たりに１００〜２００個あるといわれている。この穿刺時の痛みは被験者にとって大きなストレスであり、より痛みの少ない、あるいは全く痛みのないサンプリングが強く望まれている。痛みの低減には背景技術で記したようないくつかの方法や装置があるが、本質的に痛みのない方法は痛点を刺激しないサンプリング、あるいは痛点を麻痺させたサンプリングに大別できる。
【００１８】
一方、迅速かつ安全なサンプリングのためには被験者や生体に特殊な前処理を何も行わないことが望ましい。従って、皮膚の痛点間隔よりも細い針を作製し、これを血液などの体液の採取に供するサンプリング装置および方法は、実質的に痛みを伴わないストレスの少ない生体試料の採取を可能とする。
【００１９】
しかしながら、これまでに開示された痛みの少ない、あるいは痛みのない穿刺針は中空の微細な針であり、針の中空部を通して生体試料をサンプリングするために十分な中空径を必要とする。さらに、穿刺時に針が折れたりしないように針の機械的な強度が要求され、このためには硬い材質で十分な肉厚の中空管を作製することが望まれる。このような穿刺針としての要求性能を満たすためには、５０μｍ以下の極端に細い中空管を利用することは困難であり、またそのような中空管を作製することもプロセス上困難である。
【００２０】
このような課題を解決するために、本発明の穿刺針は中空管を用いることなく、穿刺針の外周部に血液などの体液を保持・通過させる凹部を有し、これにより従来は困難であった微細な穿刺針を提供するものである。
【００２１】
より具体的な穿刺針の形状として、その直径は１０〜６０μｍであり、かつその直径と長さの比が１：２〜１：１０である穿刺針である。
【００２２】
また、穿刺針の外周部に設けた凹部の断面形状については、その幅と深さが穿刺針の直径の半分以下であり、直線の凹部が一つ以上形成された穿刺針である。また、同様な断面形状をもつ凹部が穿刺針の外周部にらせん状に形成された穿刺針でもよい。さらに、穿刺針の直径が５０μｍ以下では穿孔端は円筒形でもよいが、穿孔端が円錐形であればさらに穿刺時により圧迫感のないサンプリングが可能となる。
【００２３】
これらの穿刺針は、例えばシリコン基板のドライエッチングで直接に作製することができる。あるいは、フォトレジスト等をモールドとして、電解めっきで基板上に柱状構造を作製することも可能である。さらに複雑な構造の穿刺針、例えばらせん状の凹部をもつ穿刺針は光造形法を用いて作製することが可能である。さらに、光造形法でモールドを形成して、最後に電解めっきにより所望の形状をした穿刺針を作製することもできる。
【００２４】
次に、本発明を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の穿刺針の一例を示す概略図である。本発明の穿刺針は、基体１０１上に円柱形の針本体１０２が形成されており、該針本体１０２の直径は１０〜６０μｍ、針本体１０２の直径と長さの比は１：２〜１：２０が望ましい。皮膚に穿刺された針本体１０２はその表面に血液などの体液を保持し、針本体１０２の抜き出しにより体液を取り出すことが可能となる。なお、基体１０１は針本体１０２を保持するためのものであり、その形状はとくにディスク状である必要はなく、製造プロセスや使用目的に最適な形状を選択する。
【００２５】
図２は、本発明の穿刺針の他の例を示す概略図である。同図２には、針本体２０２の外周部に直線の凹部２０３を形成した穿刺針の一例を示す。該穿刺針は図１と同様に基体２０１上に円柱状の針本体２０２が形成され、その外周部には針本体２０２の直径の半分以下の幅と深さをもつ直線状の凹部２０３が形成されている。この直線状の凹部により血液などの生体試料を保持あるいは皮膚外へ通過させ、効率よくサンプリングすることができる。なお、直線状の凹部２０３の幅や深さは針本体２０２の機械的強度が実用的に十分確保できるよう、かつ必要量の試料が採取できるように設計される。
【００２６】
図３は、本発明の穿刺針の他の例を示す概略図である。同図３には、針本体３０２の外周部３０４にらせん状の凹部３０３を形成した穿刺針の一例を示す。該穿刺針は図１と同様に基体３０１上に円柱状の針本体３０２が形成され、その外周部３０４には針本体３０２の直径の半分以下の幅と深さをもつらせん状の凹部３０３が形成されている。
【００２７】
図４は、本発明の穿刺針の他の例を示す概略図である。同図４には、針本体４０２の先端４０５を円錐状に加工した穿刺針の一例を示す。該穿刺針は図１と同様に基体４０１上に先端４０５が円錐状に尖った等方性エッチング面４０４を有する針本体４０２が形成され、その外周部には針本体４０２の直径の半分以下の幅と深さをもつ直線状あるいはらせん状の凹部４０３が形成されている。
【００２８】
穿刺針の材質としては、シリコン、ニッケル、またはクロムなどの無機材料、あるいはポリスチレンやポリメチルメタクリレートなどの有機材料が利用できる。また、生体に直接穿刺するため毒性のないもの、滅菌が可能なようにオートクレーブ加熱や紫外線照射、γ線照射による材質変化がないもの、使い捨てで利用されることが多いため安価な材料／安価な製造プロセスであること、などが望まれる。また、穿刺針の表面が親水性加工されたものが望ましい。
【００２９】
また必要に応じて、穿刺針の表面のみをディップ法やスパッタリング法を用いてコーティングすることも可能である。
【００３０】
次に、本発明の穿刺装置について説明する。
本発明の穿刺装置は、上記の穿刺針と、前記穿刺針に対して生体に穿刺する力を付与するための穿刺力付与手段とを備えることを特徴とする。
【００３１】
具体的には、本発明の穿刺装置は上記の穿刺針をなるべく穿刺時に無痛とするために、中空針ではなく棒状の断面が極小径の針とし、穿刺後に引き抜いた時に針の外面に設けられた凹部や親水性加工部に血液等の体液を付着させ、この体液をバイオチップへ移行させることを特徴とする。
【００３２】
本発明の穿刺装置は、生体内より血液を採取する採取手段と、少なくとも採取した血液をろ過し血漿を得る濾過手段あるいは前記血液から血清を分離する分離手段と、前記血液中の物質を分析する分析手段と、それらの各手段を接続する流路手段と、それらの各手段内に存在する血液の成分を移動させる移動手段と、前記分析手段からの情報を外部に取出すための出力手段と、前記各手段の少なくとも一つの手段の動作を制御するための制御手段と、前記血液の成分を基板内に保持しておくための保持手段等を具備する。
【００３３】
図５は本発明の穿刺装置の一例を示す概略図である。図５に示す装置は、石英基板５０１上に、血液を採取するのための穿刺針５０２針を介して血液をマイクロキャピラリ５０３ヘ導入する。この際キャピラリ５０３中で血液が凝固しないように液貯め５０４に貯めておいた抗凝固剤（クエン酸ナトリウム、ＥＤＴＡ、ヘパリンなど）をゴム栓５０５を押すことで適宜キャピラリ５０３内に供給してもよい。次に、濾過手段５０６に導入して血液から血漿と血球を分離する。分離した血漿を分析手段５０７へ導入する。分析手段５０７へは、電極５０８と５０９の間に電場を印加することで生じる電気浸透流により導入し、血漿中のｐＨ、ナトリウムイオン、カリウムイオン、グルコース等の濃度を検出する。図中には分析手段が複数設けられ、上記の各成分の濃度を一度に分析することが可能である。
【００３４】
本発明では、前記穿刺針の体液付着用部に付着した体液を採取手段を用いて、穿刺装置に供給する。前記採取手段は、前記穿刺針の前記体液付着用部に対して負圧を作用させか、物理的力を付与するか、気体を送風するときの力を利用して行うことができる。前記物理的力は前記体液付着用部に付着した体液を払拭するときの力で行うのが好ましい。
【００３５】
本発明の穿刺針は、一度使用したあとに洗浄することにより再利用することができる。再利用するときの穿刺針の洗浄液としては変性剤が用いられ、変性剤としては、チオシアン酸のナトリウム塩、カリウム塩、リチウム塩又はアンモニウム塩、グアニジウム塩酸塩、グアニジウム誘導体の塩酸塩、尿素等が用いられる。このような変性剤は界面活性剤と併用することが好ましく、界面活性剤としては、ツイン、トリトン系の非イオン系界面活性剤又はデオキシコール酸ナトリウム等が用いられる。緩衝液としては、リン酸緩衝液、トリス緩衝液、酢酸緩衝液等が用いられる。
【００３６】
【実施例】
以下、実施例を用いて本発明をより詳細に説明する。
なお、下記実施例中における、寸法、形状、材質、作製プロセス条件は一例であり、本発明の要件を満たす範囲内であれば、設計事項として任意に変更することが可能である。
【００３７】
実施例１
本実施例では、図１に示す穿刺針を作製した。
はじめに、基体としてシリコン基板を用意した。
次に、上記シリコン基板にフォトレジスト（ＡＺ−Ｐ４６２０：クラリアント社製）を、膜厚８μｍとなるようにスピンコート法を用いて塗布した。上記フォトレジストをベーク、露光、現像することによりシリコン基板上に直径１０μｍの円形のレジストパターンを作製した。
【００３８】
次に、上記レジストパターンをエッチングマスクとしてシリコン基板をドライエッチングした。エッチングガスとしてはＣ４  Ｆ８  ガスとＳＦ６  ガスを用い、上記２種類のガスを交互に流すことによりエッチング側壁の保護をしながら、基板面に対し垂直にエッチングを行った。エッチングの深さは１００μｍとした。この結果、穿刺針の直径と長さの比は１：１０となった。
【００３９】
次に、基板表面全体をフォトレジストにより保護した後、ダイシングを行いシリコンからなる一つの穿刺針と保持基板を取り出した。
次に、取り出した穿刺針および保持基板をアセトンおよびイソプロピルアルコールに浸漬することによりレジスト膜を除去した。取り出した穿刺針を走査型電子顕微鏡で観察し、設計通りの穿刺針ができていることを確認した。
【００４０】
次に、作製した穿刺針をエチルアルコールで洗浄後に紫外線で滅菌・乾燥し、これを直接に人体へ穿刺して痛みがないことを確認した。さらに抜き出した穿刺針を光学顕微鏡で観察し、穿刺針の外周部および凹部の部分に血液成分が保持されていることを確認した。
【００４１】
また、エッチングマスクとなるフォトレジストパターンを図２の針本体２０２の断面形状をもつパターンとすることにより、図２に示した穿刺針が作製できることも確認できた。このとき、針の直径は６０μｍ、凹部２０３の幅と深さは１０μｍ、針の長さは３００μｍであった。
【００４２】
本実施例の作製方法では、フォトリソグラフィ法を用いるので、任意の断面形状の穿刺針を作製することが可能である。また、フォトリソグラフィとドライエッチングを用いることにより、同時に多数の針を作製することができ、作製コストを低減することが可能である。また、ドライエッチングのエッチング深さを制御することにより、任意の長さの針を形成することが可能である。またドライエッチング時の圧力や、ガス比等を調節することにより、テーパー形状の穿刺針を形成することも可能である。
【００４３】
実施例２
本実施例では、実施例１とは異なるプロセスにより、図２の穿刺針を作製した。
まず、ガラス基板を用意した。これにスパッタ法により密着層となるチタン薄膜を５０ｎｍ形成した。次に、同様にしてチタン薄膜の上から金薄膜を３００ｎｍ成膜し、後のめっき工程のシード層とした。
【００４４】
次に、チタンおよび金薄膜を成膜した基板上に、スピンコート法を用いてフォトレジスト（ＰＭＥＲ    Ｐ−ＧＨ３０００ＰＭ：東京応化社製）を厚み５０μｍで形成した。このときフォトレジストの厚さは作製する穿刺針の長さよりも厚く設定する。
【００４５】
次に、フォトリソグラフィーにより針本体２０２の断面形状（直径２０μｍ、凹部の幅と深さはそれぞれ５μｍ）のネガパターンすなわちモールドとなるパターンを形成した。
【００４６】
次に、上記基板に対してスルファミン酸ニッケル、塩化ニッケル、ホウ酸を主成分とするめっき浴を用いて、浴温度５０℃、陰極電流密度１０Ａ／ｄｍ２  、ｐＨ４．２の条件で電解ニッケルめっきを行った。これにより、上記基板に形成した金薄膜表面のうちレジストパターンの形成されていない部分にニッケルが柱状に成長した。上記柱状ニッケル構造体の長さが、所望とする穿刺針の長さとなったところで、基板をめっき浴から引き上げた。
【００４７】
次に、水で洗浄した後、ダイシングにより個々のニッケルからなる穿刺針と支持基板に分離した。
次に、専用のレジスト剥離液を用いて基板上のレジストを除去した。
最後に、露出した針部をエチルアルコールで洗浄後に紫外線で滅菌・乾燥し、図２に示した穿刺針が完成した。
【００４８】
取り出した穿刺針を走査型電子顕微鏡で観察したところ、設計通りの断面形状をもつ穿刺針が作製できていることが確認された。なお、穿刺針の長さは４０μｍであり、穿刺針の直径と長さの比は１：２であった。
【００４９】
本実施例の作製方法では、フォトリソグラフィ法を用いて穿刺針のモールドを作製するので、任意の断面形状の穿刺針を作製することが可能である。また、同時に多数の針を作製することができ、作製コストを低減することが可能である。さらに、本実施例の作製方法は、穿刺針の材料を電解めっきもしくは無電解めっきの可能な材料から選択することが可能であり、実施例１と比較して作製材料の限定が少ない作製方法である。
【００５０】
実施例３
本実施例では、図３に示す穿刺針を作製した。
本実施例では、作製方法として『マイクロ造形法』を用いた。マイクロ光造形法とは、たとえば、［Ａ．Ｂｅｒｔｓｃｈ    ｅｔ    ａｌ．：Ｐｒｏｃ．Ｏｆ    ｔｈｅ    ＩＥＥＥ    Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ    Ｗｏｒｋｓｈｏｐ    ｏｎ    Ｍｉｃｒｏ    Ｅｌｅｃｔｒｏ    Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ    Ｓｙｓｔｅｍｓ（１９９８）ｐ．１８］，［Ｋ．Ｉｋｕｔａ    ｅｔ    ａｌ：Ｐｒｏｃ．Ｏｆ    ｔｈｅ    ＩＥＥＥ    Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ    Ｗｏｒｋｓｈｏｐ    ｏｎ    Ｍｉｃｒｏ    Ｅｌｅｃｔｒｏ    Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ    Ｓｙｓｔｅｍｓ，（１９９８）ｐ．２９０］に示されている作製方法である。本作製方法では、液状の紫外線硬化樹脂に紫外線ビームを照射し、ＸＹステージを操作しながら所望の位置を硬化させることにより、一層ぶんの断面形状を加工する。一層ぶんの加工が完了した後、Ｚステージを一層ぶんだけ下げて、さらにもう一層ぶんの加工を実施する。上記工程を繰り返すことにより、最終的に任意形状の構造体を形成することが可能である。
【００５１】
本実施例では、紫外線硬化性の樹脂としてＳＵ−８（Ｍｉｃｒｏ    Ｃｈｅｍｉｃａｌ    Ｃｏｒｐ．社製）を用い、波長３６５ｎｍのＵＶランプを光源として光造形法を実施した。ＵＶランプをＳＵ−８に照射しながらＸＹＺステージを操作することにより、図３に示した穿刺針の形状を作製することができた。
【００５２】
未硬化のＳＵ−８を除去した後、露出した針部をエチルアルコールで洗浄後に紫外線で滅菌・乾燥し、図２に示した穿刺針が完成した。
取り出した穿刺針を走査型電子顕微鏡で観察したところ、設計通りの断面形状をもつ穿刺針が作製できていることが確認された
本実施例では、マイクロ光造形法を用いて穿刺針を作製した。これにより、外周部にらせん状の凹部を形成した穿刺針等の任意形状の穿刺針を形成することが可能となった。
【００５３】
また、本実施例ではマイクロ光造形法で針本体を作製したが、マイクロ光造形法によりモールドを形成し、該モールドを実施例２と同様にめっきし、めっき後、モールドを除去することにより穿刺針を形成しても良い。この場合、紫外線硬化性以外の材料からなる穿刺針を形成することが可能となり、材料の選択範囲を広げることが可能である。
【００５４】
実施例４
本実施例では、図４に示す穿刺針を作製した。まず、実施例１と同様にして円柱状の穿刺針を作製した。次に、その先端部１０μｍをＨＦ（フッ酸）とＨＮＯ３（硝酸）を体積比１：２で混合した水溶液に浸漬し、等方性エッチングにより先端を円錐状に加工した。これを走査型電子顕微鏡で観察し、設計通りの穿刺針ができていることを確認した。
【００５５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明により生体から血液や体液をサンプリングする際にほとんど痛みを感じることがなく、迅速かつ安全に生体試料を採取できる穿刺針およびそれを用いた穿刺装置を提供することができた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の穿刺針の一例を示す概略図である。
【図２】本発明の穿刺針の他の例を示す概略図である。
【図３】本発明の穿刺針の他の例を示す概略図である。
【図４】本発明の穿刺針の他の例を示す概略図である。
【図５】本発明の穿刺装置の一例を示す概略図である。
【符号の説明】
１０１，２０１，３０１，４０１  基体
１０２，２０２，３０２，４０２  針本体
２０３，３０３，４０３  凹部
３０４  外周部
４０４  等方性エッチング面
４０５  先端
５０１  基板
５０２  穿刺針
５０３  マイクロキャピラリ
５０４  液貯め
５０５  ゴム栓
５０６  濾過手段
５０７  分析手段
５０８，５０９  電極
【図１】
2004208949.tif 000003
【図２】
2004208949.tif 000004
【図３】
2004208949.tif 000005
【図４】
2004208949.tif 000006
【図５】
2004208949.tif 000007