(57)【要約】【課題】尿検体に様々な粒子物質が含まれていたとしても、目詰まりを起こし難く尿検体をスムーズにろ過することができる尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルターを提供する。【解決手段】尿検体流入側１０ａのフィルター孔径を尿検体流出側１０ｂのフィルター孔径より大きくした非対称孔径のメンブレンフィルターからなるものとしている。すなわち、尿検体流入側１０ａのフィルター孔径を１〜５０μｍ、尿検体流出側１０ｂのフィルター孔径を０．０５〜０．２μｍにしたものとしている。【選択図】        図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿検体流入側（１０ａ）のフィルター孔径を尿検体流出側（１０ｂ）のフィルター孔径より大きくした非対称孔径のメンブレンフィルターからなることを特徴とする尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルター。
【請求項２】
尿検体流入側（１０ａ）のフィルター孔径を１〜５０μｍ、尿検体流出側（１０ｂ）のフィルター孔径を０．０５〜０．２μｍにしたことを特徴とする請求項１記載の尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルター。
【請求項３】
前記尿検体の採取・保存器具が、容器ホルダー（１）の下方にカバ−体（２）を連結してなる尿検体の採取ホルダー（３）と、栓体（４）によって減圧密閉された尿検体の容器（５）とからなり、容器ホルダー（１）の筒体（６）内には、前記空間（Ｓ）に連通する注射針（１１）を設けたものとし、カバ−体（２）の基部（８）の下方には、空間（Ｓ）に連通する検体吸引管（１２）を設けたものとしたことを特徴とする請求項１または記載の尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、臨床診断分野の尿検査において、尿検体を採取して保存するのに使用される尿検体の採取・保存器具に用いられるろ過フィルター関にするものである。
【０００２】
【従来の技術】
尿検査は、被験者に対して検体採取時の負担を与えずに測定することができるため、外来初診時及び集団検診時でのスクリーニング検査や経過観察の日常検査等において広く用いられている。
【０００３】
被験者から採取した尿検体は、内因性あるいは外因性の細菌や、酸素及び光等により比較的短時間で変性するため、採取後３〜４時間以内に測定するのが好ましいとされている。尿検体を採取後３〜４時間以上放置する場合は、密閉状態で冷蔵あるいは冷凍状態で保存する必要があり、集団検診などにおける大量の尿検体を検査する際には、一般的に冷蔵あるいは冷凍保存し、検査時に尿検体を常温状態に戻した後に測定を行う。
【０００４】
上記尿検体は、内因性あるいは外因性の細菌により、外気中にそのまま放置しておくことで細菌が繁殖し、尿検体中の成分が変化してしまうことがある。さらに、尿検体中には酸素や光に対して不安定な成分が存在するため、外気中に放置することで正確な測定ができなくなることがある。特に、集団検診のように大量の尿検体を測定する場合、短時間内で測定を行うために測定者及び測定装置を常駐、常置させるか、尿検体を冷蔵あるいは冷凍状態で密栓保管し、測定時に解凍するといった非効率的な選択をする必要が生じる。また、測定手段を所有しない地域あるいは施設で採取された尿検体は、必然的に冷蔵あるいは冷凍状態で密栓保管するだけでなく、測定できる施設へ輸送する際にも、その状態を維持するといった非経済的な輸送方法が必要となってくる。
【０００５】
そのため、採取した尿検体を常温状態で数日間保存しても、尿検体中の成分が変化することなく、正確な測定が行えると共に、集団検診の際にも採取した尿検体を冷蔵あるいは冷凍などの処理を施すことなく、簡便に輸送して検査することが可能な尿検体の採取・保存器具が、本発明者等によって発明されている。
【０００６】
本発明者等によって発明された尿検体の採取・保存器具は、図７、８に示したように、尿検体のろ過フィルター２１を保持したフィルターホルダー２２と、栓体２３によって減圧密封された尿検体の回収容器２４とからなる。フィルターホルダー２２は、ろ過フィルター２１を保持する空間Ｓを有し、上部の検体送り出し側には外筒２２ａを設けたものとし、この外筒２２ａ内に空間Ｓに連通する注射針２５を設けたものとし、さらに下部の検体取り込み側には空間Ｓに連通する検体吸引管２６を設けたものとしている。空間Ｓに検体吸引管２６を連通するには、空間Ｓを下方から密閉するようにした蓋２７の連通孔２７ａに検体吸引管２６を連通したものとしている。そして、フィルターホルダー２２の外筒２２ａ内に、回収容器２４を栓体２３側から挿入可能としたものとしている。
【０００７】
このような尿検体の採取・保存器具において、前記ろ過フィルター２１は、蛋白質等の尿中被検成分の吸着性が低いセルロースアセテートやポリスルホン或いはポリエーテルスルホン等を材質とし、孔径は細菌を通さず検体をスムーズにろ過できるように０．０５μｍ〜０．２μｍであるのが好ましいとしている（特許文献１参照）。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００２−３１１０２１号公報（第２頁右欄〜第３頁左欄、図１、
図２）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来の尿検体の採取・保存器具に使用するろ過フィルター２１では、孔径は細菌を通さず検体をスムーズにろ過できるように０．０５μｍ〜０．２μｍであるのが好ましいとしているが、そのろ過フィルターの厚さ方向（尿検体流入側から尿検体流出側への方向）に同じ大きさの孔径を有するものとしているため、尿検体の種類によっては、例えば糖尿病疾患等の各種患者や高齢者などの尿検体などには様々な粒子物質が含まれており、目詰まりを起こし易く尿検体をスムーズにろ過することができなという問題点を有していた。
【００１０】
そこで、この発明は、上記従来の問題点を解決することをその課題としており、尿検体に様々な粒子物質が含まれていたとしても、目詰まりを起こし難く尿検体をスムーズにろ過することができる尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルターを提供することを目的としたなされたものである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
そのため、この発明の尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルターは、尿検体流入側１０ａのフィルター孔径を尿検体流出側１０ｂのフィルター孔径より大きくした非対称孔径のメンブレンフィルターからなるものとしている。
【００１２】
すなわち、この発明の尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルターは、尿検体流入側１０ａのフィルター孔径を１〜５０μｍ、尿検体流出側１０ｂのフィルター孔径を０．０５〜０．２μｍにしたものとしている。
【００１３】
そして、この発明の尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルターは、前記尿検体の採取・保存器具が、容器ホルダー１の下方にカバ−体２を連結してなる尿検体の採取ホルダー３と、栓体４によって減圧密閉された尿検体の容器５とからなり、容器ホルダー１の筒体６内には、前記空間Ｓに連通する注射針１１を設けたものとし、カバ−体２の基部８の下方には、空間Ｓに連通する検体吸引管１２を設けたものとしている。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施形態を、図面に基づいて詳細に説明する。
【００１５】
先ず、図１〜３はこの発明のろ過フィルターが用いられる尿検体の採取・保存器具を示しており、尿検体を変性させずに長時間保存することを可能にしており、回収容器ホルダー１の下方にフィルターホルダー２を連結した尿検体の採取ホルダー３と、栓体４によって減圧密閉された尿検体の回収容器５とからなるものとしている。
【００１６】
前記回収容器ホルダー１は、筒体６の下方に筒状部７を設けたものとし、フィルターホルダー２は、基体８の上方に筒状部９を設けたものとし、この回収容器ホルダー１の筒体６内に、回収容器５を栓体４側から挿入可能としている。
【００１７】
そして、前記筒状部７と筒状部９を嵌合することによってこれらの内部に形成される空間Ｓに、この嵌合によって作用する力によってろ過フィルター１０の外周部を押圧して、このろ過フィルター１０を保持したものとしている。すなわち、前記筒状部７と筒状部９を嵌合するには、筒状部７の内周面に筒状部９の外周面が接するようにして、筒状部７に筒状部９を無理嵌めする。これによって筒状部９の筒状端９ａが、ろ過フィルター１０の外周部を押圧して、このろ過フィルター１０が密閉された状態で空間Ｓに保持されるようにしている。さらに、回収容器ホルダー１の筒体６内には、前記空間Ｓに連通する注射針１１を設けたものとし、フィルターホルダー２の基体８の下方には、空間Ｓに連通する検体吸引管１２を設けたものとしている。
【００１８】
そして、前記尿検体の採取・保存器具に用いられたこの発明のろ過フィルター１０は、図４に示したように尿検体流入側１０ａ（検体吸引管１２側）のフィルター孔径を尿検体流出側１０ｂ（注射針１１側）のフィルター孔径より大きくした非対称孔径のメンブレンフィルターとしている。すなわち、尿検体流入側１０ａ（検体吸引管１２側）のフィルター孔径を１〜５０μｍ、尿検体流出側１０ｂ（注射針１１側）のフィルター孔径を０．０５〜０．２μｍにしたものとしている。そして、前記ろ過フィルター１０の材質は、蛋白質等の尿中被検成分の吸着性が低いセルロースアセテートやポリスルホン或いはポリエーテルスルホン等としたものとしている。このようなろ過フィルター１０として、具体的にはミリポア社製の「ミリポアエクスプレスメンブレンフィルタ−」を挙げることができる。このミリポア社製の「ミリポアエクスプレスメンブレンフィルタ−」は、材質をポリエーテルスルホンとし、厚さを１５０〜２００μｍとしている。
【００１９】
以上のように構成したこの発明のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具は、図１、３に示したように、回収容器ホルダー１の筒体６内に回収容器５を栓体４側から注射針１１の手前まで挿入した状態にする。そして、図５に示したように、採尿カップＵなどに採取した尿検体に検体吸引管１２を浸し、回収容器ホルダー１の筒体６内に前記回収容器５をさらに挿入し、その栓体４に注射針１１を突き刺す。すると、減圧密閉された回収容器５の引圧により、採尿カップＵなどに採取した尿検体は、検体吸引管１２からろ過フィルター１０を通り、回収容器５へ流入して回収されることになる。
【００２０】
この場合、前記尿検体は、尿検体流入側１０ａ（検体吸引管１２側）のフィルター孔から尿検体流出側１０ｂ（注射針１１側）のフィルター孔を通過するが、ろ過フィルター１０は、尿検体流入側１０ａのフィルター孔の径が尿検体流出側１０ｂのフィルター孔の径より大きいので、この尿検体流入側１０ａで尿検体に含まれる様々な粒子物質が捕捉されても、尿検体流入側１０ａのフィルター孔が閉塞され難く、尿検体流入側１０ａから尿検体流出側１０ｂへの流路は確保され、目詰まりを起こし難くなる。したがって、前記尿検体は、ろ過フィルター１０をスムーズに通過して、尿検体に含まれる様々な粒子物質や細菌が除去されることになる。
【００２１】
さらに、図６に示したように、回収容器ホルダー１から回収容器５を外すことにより、栓体４に突き刺した注射針１１を引き抜けば、前記尿検体は、回収容器５に採取・保存された状態となる。
【００２２】
【発明の効果】
この発明の尿検体の採取・保存器具用ろ過フィルタ−は、以上に述べたように構成されており、尿検体に様々な粒子物質が含まれていたとしても、目詰まりを起こし難く尿検体をスムーズにろ過することができるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の斜視図である。
【図２】図１に示すこの発明のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の採取ホルダーの分解斜視図である。
【図３】図１に示すこの発明のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の断面図である。
【図４】この発明のろ過フィルターのフィルター孔径を示す模式図である。
【図５】図１に示すこの発明のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の使用状態を示す斜視図である。
【図６】図１に示すこの発明のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の使用状態を示す斜視図である。
【図７】従来のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の斜視図である。
【図８】従来のろ過フィルターを用いた尿検体の採取・保存器具の断面図である。
【符号の説明】
１  容器ホルダー
２  カバー体
３  採取ホルダー
４  栓体
５  容器
６  筒部
８  基部
１０  ろ過フィルター
１０ａ  尿検体流入側
１０ｂ  尿検体流出側
１１  注射針
１２  検体吸引管
Ｓ  空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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