(57)【要約】【課題】生体への穿刺部の穿刺が容易で、かつ同じ状態での穿刺が可能な生体穿刺装置を提供する。【解決手段】生体穿刺装置１は、生体に巻回されて所定部位に固定される固定部材２０と、固定部材２０に連結して設けられ生体に穿刺される穿刺部１０とを備えている。固定部材２０が生体の所定部位に固定された状態で、穿刺部１０は生体の皮下に穿刺可能に突出する使用状態と、他部材に接触しないように保護される収納状態とに切替え可能である。この装置によれば、固定部材２０を生体に巻回して所定部位に固定し、穿刺部１０を使用状態にすることで、生体の穿刺が完了する。このため、作業が簡単である。また、穿刺部１０が所定部位に固定されるため、同じ状態での穿刺を繰り返し行うことが可能である。また、穿刺部は、収納状態と使用状態とに切り替え可能なため、収納状態では穿刺部の汚染や誤った穿刺を防止でき、安全である。【選択図】図４
2004208727.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に巻回されて所定部位に固定される固定部材と、
前記固定部材に連結して設けられ生体に穿刺される穿刺部と、
を備え、
前記固定部材が生体の所定部位に固定された状態で
前記穿刺部は生体の皮下に穿刺可能に突出する使用状態と、他部材に接触しないように保護される収納状態とに切替え可能である、生体穿刺装置。
【請求項２】
前記穿刺部の使用状態と収納状態とを切替え可能な生体への締付け圧力を調節できる調圧部を備えている、請求項１に記載の生体穿刺装置。
【請求項３】
前記穿刺部を包囲するようにバネを介して固定部材に取り付けられている保護部材を備え、
この保護部材は、常時は穿刺部を収納状態に維持し、前記バネを弾性変形させて使用状態を形成する、請求項１または２に記載の生体穿刺装置。
【請求項４】
前記保護部材は、移動できる量が制御されており、穿刺部の使用状態における最大突出量を決定している、請求項３に記載の生体穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、血液などの体液を得るために生体に針状物を穿刺するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
健康診断や病気の特定、病状の確認などのために、生体から血液を採取することが一般的に行われている。また、糖尿病患者には、血糖値を測定するために一日に何回も血液を採取している人がいる。これらの作業は、一般に、看護婦、医者、あるいは患者本人が行っているが、注射針を穿刺するには熟練を要し、また刺す行為そのものを行うこと、またそれを目視することによる精神的な苦痛は大きい。
また、近年、本発明者らは、血液を採取せず、電極を生体内に穿刺することで血糖値などの生体情報を入手できるセンサを開発してきた（例えば、特許文献１参照。）。しかし、このセンサにおいても皮下へ穿刺する行為は残り、これに伴う苦痛がある。さらに、センサの皮下への穿刺は、常に同じ状態であることが好ましい。
【０００３】
【特許文献１】
特開２００１−２７６０２１号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明では、生体への穿刺部の穿刺が容易で、かつ同じ状態での穿刺が可能な生体穿刺装置を提供することを課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するための本発明の生体穿刺装置は、生体に巻回されて所定部位に固定される固定部材と、前記固定部材に連結して設けられ生体に穿刺される穿刺部とを備え、前記固定部材が生体の所定部位に固定された状態で前記穿刺部は生体の皮下に穿刺可能に突出する使用状態と、他部材に接触しないように保護される収納状態とに切替え可能であるものである。
この装置によれば、固定部材が生体に巻回されて所定部位に固定されることによって、穿刺部が生体の所定部位に配置される。そして、この配置で、穿刺部を使用状態にすることで、生体の穿刺が完了する。このため、作業が簡単である。また、穿刺部は、収納状態と使用状態とに切り替え可能なため、収納状態では穿刺部の汚染や誤った穿刺を防止でき、安全である。また、穿刺部は、固定部材によって所定部位に固定されるため、同じ状態での穿刺を繰り返し行うことが可能である。
【０００６】
また、本願の別の発明は、前記穿刺部の使用状態と収納状態とを切替え可能な生体への締付け圧力を調節できる調圧部を備えているものである。
調圧部は、締付け圧力を調節して、穿刺部の使用状態と収納状態を切り替えるため、所定の締付け状態の生体に穿刺部を穿刺することができる。したがって、同じ状態での穿刺を繰り返し行うことが簡単である。
【０００７】
また、本願の別の発明は、上記いずれかの生体穿刺装置において、前記穿刺部を包囲するようにバネを介して固定部材に取り付けられている保護部材を備え、この保護部材は、常時は穿刺部を収納状態に維持し、前記バネを弾性変形させて使用状態を形成するものである。
この装置では、穿刺部は、バネを介して固定部材に取り付けられている保護部材によって包囲されており、常時は収納状態に維持されているため、他部材との接触が回避されて衛生的である。そして、保護部材と固定部材との間に位置するバネを弾性変形させて保護部材が移動することによって穿刺部を収納状態から使用状態に切り替えることができる。
また、保護部材を備える生体穿刺装置では、前記保護部材は、移動できる量が制御されており、穿刺部の使用状態における最大突出量を決定していることが好ましい。この装置では、保護部材が最大に移動できる位置において、穿刺部の突出量が最大となるため、穿刺部を皮下に穿刺する場合は、常に保護部材を最大に移動させることにより、穿刺深さを一定にして、測定部である生体情報検知部位の皮下への穿刺量を一定に保つことができる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
本発明に係わる生体穿刺装置は、血液、体液の採取や薬液の皮下投与、生体情報の測定など生体の所定の部位を穿刺して処理する種々の装置に適用できる。
生体穿刺装置１は、帯状部材２２，２４と本体部２とよりなり、環状に形成される固定部材２０を備えている。
【０００９】
本体部２は、直方体状部材に形成されており、図３，４に示すように穿刺部１０が着脱自在に取り付けられている。本体部２は、穿刺部１０の穿刺、および穿刺による生体情報の取得、生体情報の処理などのための処理手段を内蔵している。また、この装置１を操作するために必要な情報や、生体情報の処理結果を作業者に報知する報知手段を備えている。本体部２の生体に対向する面と反対側の面には、報知手段としての表示部６と操作部８とが設けられている。
【００１０】
本体部２は、穿刺部１０を取付可能な取り付け部８７を備えている。取り付け部８７は、本体部２が生体に固定されるときに、生体に対向する面に向かって穿刺部１０が突出するように保持する。本実施形態では、本体部２の生体に対向する面の中央に設けられており、後述する穿刺部１０の基部１３を係止可能に形成されている。
【００１１】
図２〜４に示すように、本体部２の生体に対向される面には、面に対して垂直な方向に移動可能な保護部材１２が設けられている。保護部材１２は、後で詳述する穿刺部１０を包囲する部材で、種々の形状に形成することができる。本実施形態では、本体部２の一面に略平行な生体接触面を備え、本体部２側の面が開口された厚みの小さい箱状に形成されている。
【００１２】
保護部材１２は、バネ８５を介して、図３に示す取り付け部８７に取り付けられた穿刺部１０よりも突出する収納位置と、図４に示す穿刺部１０より突出しない使用位置との間を移動可能に本体部２に連結されている。なお、本体部２への連結形態は、使用位置と収納位置との間を移動可能となる連結形態であれば良く、保護部材１２の収納位置へ向かう付勢力は、固定部材２０が生体を締め付けるときの締付け圧力によって使用位置に向かう程度の大きさである。
【００１３】
バネ８５は、保護部材１２の各隅部の近傍に１つずつ配置されている。バネ８５は、一端が本体部２のバネ受け部８１に、他端が保護部材１２のバネ受け台８３に固定されており、常時は保護部材１２を図３に示す収納位置に付勢している。このため、保護部材１２は自然状態で収納位置に配置されており、保護部材１２が本体部２側に向かって押圧されることで、バネ８５が弾性変形して保護部材１２が本体部２内に収容される使用位置（図４参照）まで移動する。バネ８５の付勢力に抗して使用位置まで移動させるのに要する力は、固定部材２０による生体への締付け圧力に略等しくなっている。
【００１４】
穿刺部１０は、本体部２の取り付け部８７に取り付けられる基部１３と、基部１３に一体化され、生体の皮下に穿刺される突起１１とを備えている。
基部１３は、穿刺部１０を取り付け可能、かつ穿刺部１０を本体部２側の電源や処理手段（図５の３８）に電気的に接続可能とする部分である。具体的には、基部１３は、絶縁性の基材を備え、この基材上に接続用の導電性部材が付加されている。例えば、後述の図６，７に示すように、セラミック、樹脂などで形成された板状の基材に、金属被膜などが設けられて形成されている。
【００１５】
突起１１は、皮下に穿刺可能な鋭利な形状とされ、例えば円錐状や筒状に形成されている。突起１１は、生体穿刺装置１の目的に合わせて種々の形態のものを用いることができるが、皮下への穿刺における痛みを軽減できる微小なものが好ましい。具体的には、例えば、突起１１は、穿刺方向の長さが１ｍｍ以下で、最大直径が０．５ｍｍ以下とされることが好ましいが、特に寸法は特定されない。
【００１６】
生体情報を電気的に取り出すのに好適な穿刺部１０の一例を図６に示す。図６に示す穿刺部１０ａは、基部１３と突起１１とを備えている。
基部１３は、絶縁性の樹脂材料よりなる基材７９と、基材７９の表面に付与された所定形状の銅箔７６とを備えている。銅箔７６は、突起１１の電極と取り付け部８７側の電源や処理手段（３８）とを接続可能に形成されている。
突起１１は、対を成す断面略半円形の柱状の電極材６５と、この電極材６５の間に充填された選択部６８と、電極材６５および選択部６８の外面を被覆する保護層７１とを備えている。電極材６５は、貴金属材料よりなり、基材７９に形成された貫通孔２２に挿通された状態で固定されている。貫通孔２２の開口端縁には、銅箔７６が付与されており、これにより電極材６５は、銅箔７６を介して本体部２側に電気的に接続可能とされている。
【００１７】
選択部６８は、種々の成分が混在する皮下体液（血液など）から所定の成分に関する情報を選択的に取り出すための部分である。選択部６８は、特定の物質と反応する酵素や特定の物質のみを透過または透過しない制限透過膜など種々の構成とすることができる。血糖値を測定する本実施形態の穿刺部１０ａでは、選択部６８は、糖と選択的に電子移動反応をするグルコースオキシダーゼを含有する層状部に形成することができる。図７に示す選択部６８は、グルコースオキシダーゼと、グルコースオキシダーゼによる反応と電極との電位差を補償する電子メディエータと、銀ペーストとを含む、適度な導電性を有する材料で形成されている。
【００１８】
保護層７１は、電極材６５および選択部６８の保護および／または電極材６５、選択部６８に含有される生体に好ましくない成分の流出の抑制のために設けられる。例えば、生体適合性を有する高分子などによって形成された膜とすることができる。
【００１９】
また、図７に生体情報を電気的に取り出すのに好適な穿刺部１０の他の例を示す。穿刺部１０ｂは、絶縁性材料から成る板状の基部１０３と、皮下に穿刺可能な複数の突起１０１ａ，１０１ｂとを備えている。基部１０３は、図６の形態と同様、絶縁性の樹脂材料よりなる基材１０５と、基材１０５の表面に付与された銅箔１０７とを備えている。銅箔１０７は、突起１０１ａ，１０１ｂと取り付け部８７側の電源や処理手段（３８）とを接続可能に形成されている。各突起１０１ａ，１０１ｂは、それぞれ１つの電極を構成しており、略円錐状に形成されている。突起１０１ａ，１０１ｂは、貴金属材料より成る中実円錐状の電極材１１２の表面に、選択部１１４と保護層１１６とを備えている。本実施形態では、選択部１１４は、酵素等を含む選択層１１５ａと電極材１１２と外部との電位差を補償する電子メディエータ層１１５ｂの二層より構成されている。保護層１１６は、図６の保護層７１と同様である。
なお、図６，７に示す穿刺部１０ａ，１０ｂは、いずれも作用電極及び対電極として作用する２つの電極材を備えているが、作用電極、対電極及び参照電極として作用する３つの電極材を備える構成でも良いことはもちろんである。
【００２０】
次に、本体部２を腕などに固定する固定部材２０について説明する。固定部材２０の帯状部材２２，２４は、本体部２の生体に対向する面に隣接し、かつ互いに対向する２面から延びるように設けられている。帯状部材２４は、端部に連結リング２８を備えている。連結リング２８は、帯状部材２２を挿通可能な連結孔を備える部材である。
【００２１】
帯状部材２２は、帯状部材２４より長く形成されており、生体への巻回で必要と想定される標準的な長さの約２倍の長さに形成されている。帯状部材２２は、生体に対向しない面に、対を成す面ファスナ３０ａ，３０ｂを備えている。図２，４に示すように、帯状部材２２が帯状部材２４の連結リング２８に挿通されて本体部２、帯状部材２２，２４が環状を成す。環状部分の大きさは、帯状部材２２の面ファスナ３０ａ，３０ｂの係合位置を変えることで、環状部分を構成する帯状部材２２の長さを調節できる。すなわち、面ファスナ３０ａ，３０ｂを備える帯状部材２２によって締付け圧力を調節することもでき、面ファスナ３０ａ，３０ｂの係合構造は、本発明の調圧部に対応する。
【００２２】
帯状部材２２は、さらに、固定部材２０の環状部分の長さを変えずに締付け圧力を変えられる容積調節部３２を備えている。容積調節部３２は、生体に巻回されている固定部材２０による生体への締付け圧力を調節できる部材であり、本発明の調圧部に対応する。容積調節部３２は、具体的には、固定部材２０の環状部分の内側に設けられて、所定の締付け圧力となるまで容積が増大できる部材等とされる。
本実施形態の容積調節部３２は、柔軟でエアを注入可能な袋状の容積変化部３４を有しており、チューブ３６を介して開閉弁とエアを供給するエアポンプとが連結されている。
【００２３】
次に、生体穿刺装置１において穿刺部１０を穿刺して生体情報を検出する方法について説明する。
まず、本体部２の内部について図５を参照して簡単に説明する。本体部２は、処理手段３８、入力インタフェース４０、出力インタフェース４２、操作部８の測定スイッチ４４、報知手段４６、および外部出力４８を備えている。処理手段３８は、入力インタフェース４０を介して測定スイッチ４４と穿刺部１０に電気的に接続されている。また、報知手段４６および外部出力４８は、出力インタフェース４２を介して処理手段３８に電気的に接続されている。報知手段４６は、表示部６の他、音声、ブザー等による報知手段を含む。外部出力４８は、電話回線などに接続されて外部に検出情報、または検出情報の処理結果を伝送する手段である。
【００２４】
容積調節部３２には、圧力センサ５０が設けられており、入力インタフェース４０を介して処理手段３８に接続されている。また、流体量調節手段である流入用ポンプ５２および開閉弁５４は、出力インタフェース４２を介して処理手段に接続されている。流入用ポンプ５２の作動および弁５４の開閉が、処理手段３８によって制御されている。
【００２５】
この生体穿刺装置１の穿刺部１０を穿刺するためには、まず、固定部材２０を生体の腕に巻回する。図４に示すように、本体部２および帯状部材２２，２４で形成される環状部分を、例えば、腕９０に通し、面ファスナ３０ａ，３０ｂの嵌合位置を調節して腕９０の所定部位に固定する。次に、操作部８の測定スイッチ４４を押すと、処理手段３８が、流入用ポンプ５２に作動開始の信号を送信し、弁５４に流入用ポンプ５２と容積変化部３４との間が連通される開状態とする信号を送信する。流入用ポンプ５２は、容積変化部３４へエアを送り込む。
【００２６】
処理手段３８は、弁５４が容積変化部３４と流入用ポンプ５２とを連通させている間、所定の時間間隔で圧力センサ５０で検出される容積変化部３４に関する圧力情報を受信する。そして、圧力情報が所定の値に達すると、弁５４に閉塞の信号を送信する。
締付け圧力が所定の値に達するとき、生体穿刺装置１は、図４に示すように生体に確実に固定されている。また、保護部材１２がバネ８５による付勢に抗して収納位置から使用位置に移動されて穿刺部１０が突出し、皮下に穿刺される。
【００２７】
本実施形態の生体穿刺装置１では、このとき、保護部材１２の移動可能な位置、すなわち、バネ８５に抗して移動できる量が、制御されており、穿刺部１０の突出量を決定している。具体的には、保護部材１２は、本体部２内部に移動していくと、所定の位置で本体部２と当接するように形成されており（図示せず）、本体部２の内部側にはそれ以上移動できないようになっている。これにより穿刺部１０の保護部材１２の下面からの最大突出量は、常に一定となる。
【００２８】
血糖値の測定は、穿刺部１０が穿刺された時点以降に行うことができる。本実施形態では、処理手段３８は、圧力センサ５０で所定の圧力が検出されると、穿刺部１０での検出を開始する。処理手段３８は、入力インタフェース４０を介して穿刺部１０での検出情報を受信する。そして、十分な検出情報を得られたら、検出を終了する。
【００２９】
検出を終了すると、処理手段３８は、弁５４に容積変化部３４からエアを排出できるように開状態となる信号を送信する。これにより、容積変化部３４からエアが排出されて、締付けが解除され、測定が完了する。
【００３０】
処理手段３８は、得られた検出情報を処理して血糖値、あるいは投与すべきインシュリンの量や種類などを求める。あるいは、処理手段３８は、血糖値が正常であるかどうかを判定しても良い。処理手段３８は、処理結果を出力インタフェース４２を通じて報知手段４６および外部出力４８に送信する。
【００３１】
この生体穿刺装置１は、固定部材２０を生体に巻回したときの締付け圧力に関係なく、容積調節部３２によって、毎回ほぼ同じ大きさの締付け圧力で測定することができる。このため、生体穿刺装置１の使用者は、所定の締付け圧力で固定部材を固定して、所定の締付け状態の生体に穿刺部を穿刺することができ、特に熟練しなくても同じ状態で繰り返し穿刺が行える。また、締付け圧力を変化させての穿刺も行える。
また、保護部材１２の付勢手段によって所定の締付け圧力に達する時点で、穿刺部１０が自動的に使用状態とされる。このため、直接的な穿刺作業がなく、熟練を要しない。また、精神的苦痛が軽減されている。
また、特に、処理手段３８によって、所定の締付け圧力に達成しているかどうかで、穿刺部１０の使用状態を確認し、自動的に検出を開始する構成であるため、穿刺部１０の穿刺後、すみやかに測定が行われるため、肉体的苦痛および精神的苦痛の双方が良好に軽減されている。特に、保護部材１２によって穿刺部１０の保護部材１２の下面からの突出量が制御されているため、常に、保護部材１２を本体部２の内部側に最大に移動させることで、常に同じ長さだけ穿刺部１０を穿刺することができる。したがって、一定の条件での測定が可能であり、良好な測定精度が得られる。
また、本生体穿刺装置１では、固定部材２０によって生体に穿刺部１０を固定すると、被穿刺者から穿刺部１０が見えなくなるため、精神的苦痛が軽減されている。
【００３２】
また、本体部２が固定部材２０に穿刺部１０と一体に設けられているため、生体穿刺装置１が良好に小型化されている。また、本体部２を穿刺部１０に一体に設けることにより、本体部２によって穿刺部１０を被穿刺者から見えないようにすることができ、合理的である。
また、保護部材１２がケース部材によって形成されていることにより、部品点数の増加が良好に回避されている。
【００３３】
また、調圧部は、面ファスナ３０ａ，３０ｂと容積調節部３２との組み合わせによって構成されているため、固定部材２０を生体に巻回することで、生体の所定の部位に装着することができ、その後容積調節部３２によって穿刺に適当な締付け圧力まで調節することができる。したがって、生体への生体穿刺装置１の適当な場所への装着が容易で、同じ状態での穿刺部１０の穿刺が容易である。
【００３４】
また、図８に本発明に係る別の実施形態の保護部材周りの構造を示す。この生体穿刺装置９０は、所定の圧力まで締め付けた状態で穿刺せずに保持しておくことができ、より大きい所定の圧力で穿刺部の穿刺が行えるものである。なお、図１〜４に示す生体穿刺装置１と同様の構成の部分については、同一の符号を付して詳細な説明を省略する。
【００３５】
この生体穿刺装置９０の保護部材９１は、生体に巻回された固定部材による所定の締付け圧力では、移動せず、別の操作によって移動する形態とされている。
保護部材９１は、箱状に形成されており、一方の対辺の上端から、箱状の底面に平行に延びる延長部９１ｂが形成されている。この保護部材９１は、箱状の底面が、本体部２の生体に対向する面から突出するように本体部２に一体化されており、延長部９１ｂは、本体部２内に配置されている。また、底面に、穿刺部１０の突起１１を挿通可能な貫通孔９１ａが設けられている。
【００３６】
保護部材９１は、バネ９５を介して本体部２に連結されている。バネ９５は、既述の実施形態と同様、一端が本体部２のバネ受け台９３に取り付けられており、他端は、保護部材９１の底面内側に取り付けられている。バネ９５は保護部材９１を、図８に示す収納位置に向かって付勢しており、保護部材９１は常時は収納位置に保持される。
【００３７】
保護部材９１の延長部９１ｂと本体部２の底面との間には、保護部材９１をバネ９５の付勢に抗して使用位置まで移動させる移動手段として、空気袋９７が設けられている。空気袋９７は、上記実施形態の容積変化部３４と同様、エアが入ることで容積が増大する袋状部材で、図示しない弁を介してエアポンプに接続されている。空気袋９７、弁、エアポンプにおける弁の開閉やエアポンプの作動については、図５に示す処理手段３８に制御させることが可能である。また、操作部８に、エアポンプによる注入の開始を指示する穿刺開始スイッチ、測定開始スイッチなどを設けることができる。
【００３８】
また、延長部９１ｂの先端には、それぞれ固定部材２０の帯状部材２２，２４の端部が連結されている。帯状部材２２，２４は、本体部２の底面に形成された挿通孔９９を通って外部に延びており、図２に示す場合と同様に、環状部分を形成可能とされている。帯状部材２２は、図２と同様に容積調節部３２を備えていても良い。
【００３９】
この生体穿刺装置９０を使用する場合、まず、固定部材２０を生体の腕などの所定部位に巻回して所定の締付け圧力で固定することができる。その後、所定の締付け時間を経過後、または、穿刺開始のためのスイッチが押圧されてから、空気袋９７にエアを供給して保護部材９１を収納位置から使用位置まで移動させる。このとき、穿刺部１０は、突出しない収納状態から生体側に突出する使用状態に切り替えられて、生体の皮下に穿刺される。このとき、保護部材９１の移動に合わせて帯状部材２２，２４の延長部９１ｂに連結された端部が本体部２の上に向かって移動する。このことによって、保護部材９１の生体側への突出量が減少することによる生体を巻回する環状部分の環が大きくなることを低減または回避することができる。
【００４０】
この生体穿刺装置９０では、調圧部の空気袋９７が本体部２内に内蔵されているため、締付け圧力は調節可能であるとともに、空気袋９７が良好に保護されており、損傷などし難い。
一方、生体穿刺装置９０において、帯状部材２２が容積調節部３４を備える形態では、容積調節部３４によって所定の締付け圧力に形成後、保護部材９１を容積調節部３４とは別の空気袋９７を備える機構によって移動させることができる。すなわち、この形態は、保護部材の移動は、調圧部による締付け状態の調整に連動せず、別個に行われる。この形態では、所定の締付け圧力での保持が可能であり、例えば、採血など確実に締付け状態が完了した状態での穿刺が好ましい用途の装置に好適に用いることができる。また、特に帯状部材２２，２４が保護部材９１に連結されているため、保護部材９１の移動にかかる締付け圧力の変化を抑制または回避でき、決められた締付け圧力での穿刺にも使用することができる。
【００４１】
なお、本発明は、上記実施形態に限定されないことは、もちろんである。例えば、穿刺部が注射針の形態では、固定部材は、駆血帯に兼用されることが好ましい。固定部材を駆血帯とする装置では、固定部材の締付け圧力がかかる部位は、穿刺部より心臓に近い側に配置できるように形成される。
また、容積変化部が帯状に形成されて固定部材の巻回される部分を構成する形態でも良い。
また、本装置は、穿刺部が固定部材で固定される形態であれば良く、測定装置や検出装置の本体部分は、生体に固定されない形態であっても良い。
【００４２】
保護部材は、穿刺部が他の部材や外部に接触しないように保護できる種々の形状で良く、例えば、穿刺部を包囲する円筒状部材や、穿刺部を被覆する半球状部材、穿刺部１０の周りに立設される複数の柱状部材などに形成することができる。
また、保護部材は、公知の移動可能な取り付け形態で本体部に一体化でき、機械的に行われても良いし電気的に行われても良い。また、例えば、容積調節部３２のようにエアを注入可能な容積変化部を用いて保護部材の位置を調節しても良い。この場合、固定部材にバネなどの弾性部材による調圧部が設けられても良い。また、保護部材を固定部材に取り付けるバネは、実施形態のようなコイルばねに限定されず、板ばねやゴム部材など弾性変形可能なばね機能を有する種々の部材とすることができる。
なお、保護部材は、上述の第２実施例で述べた通り、所定の締付け圧力状態で穿刺部が使用状態となる使用位置に移動可能であれば良く、調圧部とは別個の移動機構を備えていても良い。この場合も、好ましくは、図８で帯状部材２２，２４が保護部材９１に連結されている構成のように、調圧部で設定した圧力を保持可能な構成が設けられる。あるいは、調圧部では、保護部材の移動による圧力減少を考慮した圧力に設定する構成であっても良い。
【００４３】
また、保護部材を弾性変形可能なゴム状リングなどに形成して、本体部とは別体とし、生体穿刺装置を固定したい生体の所定部位にあてて、その上から穿刺部を備える本体部を装着しても良い。
また、穿刺部の使用状態と収納状態との切替えは、穿刺部自体を移動可能に設けることによって行われても良い。穿刺部の移動の構造は、保護部材と同様、公知の種々の構造を用いることができる。
【００４４】
【発明の効果】
本発明では、生体への穿刺部の穿刺が容易で、かつ同じ状態での穿刺が可能な生体穿刺装置を提供することにより、簡易な操作で良好な穿刺を手早く行うことが可能となった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に係わる生体穿刺装置を示す正面図である。
【図２】図１の生体穿刺装置を示す平面図である。
【図３】図１の生体穿刺装置を示す一部を破断した側面図である。
【図４】図１の生体穿刺装置の使用状態を示す図である。
【図５】図１の生体穿刺装置の動作形態を示すブロック図である。
【図６】穿刺部の一実施形態である電極部を示す斜視図及び断面図である。
【図７】穿刺部の他の実施形態である電極部を示す斜視図及び断面図である。
【図８】本発明の別の実施形態にかかわる生体穿刺装置の要部を示す一部を破断した側面図である。
【符号の説明】
１，９０  生体穿刺装置
２  本体部
６  表示部
８  操作部
１０  穿刺部
１１，１０１  突起
１２，９１  保護部材
１２ａ，９１ａ  貫通孔
１３，１０３  基部
２０  固定部材
２２，２４  帯状部材
２８  連結リング
３０ａ，３０ｂ  面ファスナ
３２  容積調節部
３４  容積変化部
３６  チューブ
３８  処理手段
４０  入力インタフェース
４２  出力インタフェース
４４  測定スイッチ
４６  報知手段
４８  外部出力
５０  圧力センサ
５２  流入用ポンプ
５４  弁
６５，１１２  電極材
６８，１１４  選択部
７１，１１６  保護層
７６，１０７  銅箔
７９，１０５  基材
８１，９３  バネ受け部
８３  バネ受け台
８５，９５  バネ
９７  空気袋
９９  挿通孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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