(57)【要約】【課題】体液試料成分から不溶性の生体成分を除去する操作が容易かつ経済的な液体試料分離装置を提供する。また、体液試料成分から不溶性の生体成分を除去する体液試料分離方法を提供する。【解決手段】端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器と、排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを有してなる体液試料分離装置。【選択図】　図２
2004109015.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器と、
排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを有してなる
体液試料分離装置。
【請求項２】
前記濾過材が、体液試料中の測定対象物質を通過し、水不溶性成分を通過しない口径を有する請求項１記載の体液試料分離装置。
【請求項３】
端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器に容器開口から体液試料を導入し、排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットのホルダー開口部を、前記体液試料収容容器の容器開口に気密的に装着した後、
前記容器側面を加圧して、
前記体液試料を前記濾過材内に通過せしめて排出口から濾過試料を導出／回収することを特徴とする体液試料分離方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体液試料の分離装置に関し、特に鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸収液、咽頭ぬぐい液などを含有する液体から夾雑する細胞等の水不溶性成分を分離するのに適した分離装置、全血から血球成分を除去して血漿または血清相当の画分を得るための分離装置に関する。また、これらの装置を用いた体液試料の分離方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】体液試料などから不溶性の生体成分を除去し、確実に測定対象物質を取得する方法として、従来から遠心分離器を用いる遠心法が知られている。しかしながら遠心法を実施するには装置が大型となり、処理時間を必要とし、操作が極めて煩雑であった。そこで体液試料例えば血液について比較的手軽に全血から血漿あるいは血清を分離する器具として、図５に示すようなものが知られている（特開２０００−３３８１０３）。この装置は、第１の濾過材ユニット２１と第２の濾過材ユニット２２とが筒状容器２３に収納されている。全血から血漿を分離する際には、筒状容器２３の注入口に全血を供給し、ピストン２４を注入口から挿入して圧力をかけることにより、濾過材ユニットを全血が透過するようにして、血球が分離濾過されて血漿Ｂを排出口側から採取するようにしていた。
【０００３】
【特許文献１】
特開２０００−３３８１０３号公報　（第６頁、図４）
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
前述した分離装置は、簡便な体液成分の前処理を可能とするものではあるが、筒状容器、ピストン等の部材は、ディスポーザブルの注射器に匹敵する加工精度及び材料を用いているために、このような反復使用の不適当な分離装置としては経済性にやや難がある。本発明は、ディスポーザブルの分離装置として、簡便かつ操作性が安定した使用が可能であって、かつ経済的にも有利な分離装置を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器と、排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを有してなる体液試料分離装置を提供する。更に本発明は、端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器に容器開口から体液試料を導入し、排出口及び前記収容容器の容器開口に気密的に装着可能なホルダー開口部を有すると共に、前記ホルダー開口部と排出口との間に濾過材を収容した体液試料濾過ユニットのホルダー開口部を、前記体液試料収容容器の容器開口に気密的に装着した後、前記容器側面を加圧して、前記体液試料を前記濾過材内に通過せしめて排出口から濾過試料を導出／回収することを特徴とする体液試料分離方法を提供する。
【０００６】
本発明による分離装置１は、例えば図１及び２に示すように、体液試料収容容器２と体液試料濾過ユニット５とを有して構成された体液試料分離装置１である。体液試料収容容器２は、上面が平面で容器開口３を備えたほぼ筒状の形状を有している。開口３は、後述する体液成分濾過ユニット５のホルダー開口部８の外径とほぼ同一な内径を有し、体液成分濾過ユニットが液密的に装着可能な形状である。また、体液試料収容容器２のその容器側面４は、変形可能な形状とすることが好ましい。この変形可能な容器側面とすることにより、液体試料分離装置１において、装置内部に収容した体液試料を加圧して、排出口７から導出させることができる。
【０００７】
体液試料濾過ユニット５は、排出口７と、前記液体収容容器２の容器開口３に装着可能なホルダー開口８とを備えたホルダー６に濾過材９を収容している。この容器開口３とホルダー開口８とは着脱可能に密着して嵌合できる形状であれば、ねじ込み構造、挿入する構造などの形状のいずれでもよい。ホルダー６には、濾過部材９が内壁に密着するように収容されている。濾過部材９としては、例えばセルロース、ニトロセルロース、セルロースアセテートなどのセルロース誘導体、グラスウール、グラスフィルターなどのガラス誘導体、アクリルニトリルなどの化学繊維を単独または混合した材料をフィルター状若しくは圧縮して用いることができる。これらの濾過部材９としては、市販の中から各種フィルター、濾過材料を選択して用いることができる。濾過部材９は、濾過を行う成分や測定対象物質に対応して適宜選択して使用することができ、例えば、全血を濾過して血漿を得る場合には、グラスフィルターを用い血球の直径より小さい口径のフィルターであればよく、口径８μｍ以下、好ましくは１．５μｍ程度の口径を有するフィルターを用いることができる。また、鼻腔のぬぐい液などを溶解した液体試料では、セルロースなどのフィルターを積層して用いることができる。
【０００８】
また、本発明の液体試料分離装置１は、体液試料収容容器２と体液試料濾過ユニット５とから構成されが、これらの装置には、ガラス、合成樹脂、天然樹脂、金属などから選択して使用することができる。例えば、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等の合成樹脂は、加工が容易であり、また安価であり、殊に体液収容容器２の容器側面が変形容易な構成とするために好ましい。またこれらの材料はそれぞれの部品で適宜選択し、複合材料として使用することもできる。
【０００９】
本発明の装置で濾過を行う対象である体液試料としては、例えば、全血があげられる。その場合、濾過される固形物は、例えば赤血球、白血球などの血球成分であり、濾過して得られる液体成分は血漿または血清に相当する成分である。また、濾過される体液試料としては、例えば鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液などを挙げることができ、濾過される固形物は、試料に混在する生体成分が剥離または分解して凝集した細胞成分などである。さらに、本発明の装置で実施できる試料としては、尿、各種体液、ぬぐい液などを挙げることができる。
【００１０】
本発明の装置で濾過された試料は、各種診断の試料として用いることができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、各図において互いに同一あるいは相当する部材には同一符号または類似符号を付し、重複した説明は省略する。
【００１２】
図１は、本発明の実施の形態である体液試料分離装置１を構成する体液試料収容容器２と体液試料濾過ユニット５とを説明する側面図である。本発明の体液試料収容容器２は直径１０ｍｍ、高さ約５０ｍｍの形状であり、ポリエチレンで製造されている。体液試料収容容器２には、試料が鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液などの場合には、試料を溶解するための緩衝液が封入されており、容器開口３をシールしたフィルムをはがした後、前記試料を溶解することができる。緩衝液としては、ＰＢＳなどの緩衝液のほか、動物血清アルブミン、各種界面活性剤、防腐剤などを加えることもできる。
【００１３】
図１の体液試料濾過ユニット５は、ホルダー６と排出口７とを有して、ポリスチレン樹脂により構成される。ホルダー６には外径約８ｍｍのホルダー開口部８を有し、前記容器開口３と密着して嵌合できる形状を有する。また、ホルダー６には、濾過材９がホルダー６内部に内壁に密着するように積層されている。濾過材９はセルロースフィルター　ワットマンＣＨＲ１７（ワットマン社製）を約５ｍｍの厚さとなるよう積層する。同濾過ユニット５の排出口７は、テーパ状の細管部の先端部に形成され、同排出口７から濾過された体液試料を導出しうる。
【００１４】
図２は、本発明の体液試料分離装置１の緩衝液に体液試料を溶解した状態を示す装置の一部断面図である。また、図３は体液試料濾過ユニット５の部分を拡大した部分断面図である。
【００１５】
図４は、本発明の体液試料分離装置１の緩衝液に体液試料を溶解し（１０Ａ）、体液試料の濾過を実施した状態を示す装置の側面図である。前記図２で示した体液試料が入った体液試料分離装置を上下を反対にし、容器側面４に外部より圧力をかけることにより、排出口７から濾過された体液試料１０Ｂが排出される。体液試料１０Ｂの排出量は前記容器側面４の圧力を調節することにより行うことができる。
【００１６】
尚、体液試料収容容器２は、その容器開口３を平坦面を有する形状としてシールにより封止する構成のみならず、容器開口部分の外壁面に雄螺子を形成し、これに螺合する蓋を以って密封するようにしてもよい。
【００１７】
【実施例】
実施例１　鼻腔ぬぐい液からの体液試料分離
綿棒により鼻腔をぬぐい、粘膜表皮を採取したのち、図１に示す体液試料収容容器２の開口部３のシールをはがしての緩衝液中に綿棒を浸して１０回程度綿棒を緩衝液中で回転させた。綿棒を取り出し、容器開口３に体液試料濾過ユニット５のホルダー開口８を確実にはめ込む。次いで、体液試料分離装置を逆さまにして、エスプライン　インフルエンザＡ＆Ｂ（富士レビオ社製）の検体点着部に２滴下し、測定を実施した。
【００１８】
【発明の効果】
以上のように本発明の体液試料分離装置によれば、端部に体液試料を導入するための容器開口を有し、変形可能な容器側面を備える筒状の体液試料収容容器と、排出口と、前記収容容器の容器開口に装着可能なホルダー開口とを備えたホルダーに濾過材を収容した体液試料濾過ユニットとを備えるので、簡便な装置でありながら少量の試料であっても操作が容易で安全な装置を提供することが可能となる。しかも、収容容器及び体液試料濾過ユニットは、高度な加工精度を要求されること無く安価な樹脂材料により製造することが可能であることから、再使用が不適当な分離装置であっても、経済的に有利に提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の体液試料分離装置の主要部の体液試料収容容器と体液試料濾過ユニットを示す側面図である。
【図２】本発明の体液試料分離装置の一部断面図である。
【図３】本発明の体液試料分離装置の拡大した一部断面図である。
【図４】本発明の体液試料分離装置の容器側面に加圧を実施した状態を示す側面図である。
【図５】従来の血液分離装置を示す側面断面図である。
【符号の説明】
１　体液試料分離装置
２　体液試料収容容器
３　容器開口
４　容器側面
５　体液試料濾過ユニット
６　ホルダー
７　排出口
８　ホルダー開口
９　濾過材
１０Ａ　体液試料を溶解した緩衝液
１０Ｂ　濾過された体液試料
【図１】
2004109015.tif 000003
【図２】
2004109015.tif 000004
【図３】
2004109015.tif 000005
【図４】
2004109015.tif 000006
【図５】
2004109015.tif 000007