(57)【要約】　　　（修正有）【課題】ステント付きグラフトを血管等の管内に留置する場合、グラフト径より小さな内腔に留置する場合がある。そのため、ステント付きグラフトの留置位置において、グラフト自体に皺がはいることが考えられ、グラフトと血管内面との間で、エンドリークが発生することが考えられる。本発明は、人体の血管等の管形状に適合しやすく、血管等の管内に留置後、留置位置において、グラフトと血管との間でのエンドリーク発生を防止又は抑制に優れるステント用グラフトを提供する。【解決手段】ステント１８の外面に設ける管状のグラフトであって、グラフトの端部又は端部近傍の外面或いは外周に、刷毛１７或いはブレードを有することを特徴とするステント用グラフト１６を提供すること。【選択図】　　　　　図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントに設ける管状のグラフトであって、
グラフトの端部又は端部近傍の外面或いは外周に、刷毛或いはブレードを有することを特徴とするステント用グラフト。
【請求項２】
グラフトが、織物、編物、組み物及び不織布から選ばれることを特徴とするステント用グラフト。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ステント用グラフトに関し、血管等の管内に留置後、留置位置でエンドリークを抑制するステント用グラフトに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
現在、ステント又はステント付きグラフトは、動脈瘤等の血管内手術や他の中空器官の代用として用いられている。
端部外径の異なるステント用グラフトとして、ステントとこのステントに固定された筒状の移植体とからなる管腔用のステントおよび移植体が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
また、展延性を有するプラスチック又は、エラストマーのフィルムに覆われた伸張性の管状網状物によって構成されたエンドプロスシーシスが開示されている（例えば、特許文献２参照）。
全長を通じて断面上における糸数が一定であることを特徴とする、端部外径の異なる長手円錐構造の布製、特に編物または織物の血管補綴物が開示されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００３】
【特許文献１】
特開平７−４７１３４号公報
【特許文献２】
特表平６−５１１４０８号公報
【特許文献３】
特開平８−７１０９３号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ステント付きグラフトを血管等の管内に留置する場合、グラフト径より小さな内腔に留置する場合がある。そのため、ステント付きグラフトの留置位置において、グラフト自体に皺がはいることが考えられ、グラフトと血管内面との間で、エンドリークが発生することが考えられる。
本発明は、人体の血管等の管形状に適合しやすく、血管等の管内に留置後、留置位置において、グラフトと血管との間でのエンドリーク発生を防止又は抑制に優れるステント用グラフトを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１は、ステントに設ける管状のグラフトであって、
グラフトの端部又は端部近傍の外面或いは外周に、刷毛或いはブレードを有することを特徴とするステント用グラフトを提供することである。
【０００６】
本発明の第２は、グラフトが、織物、編物、組み物及び不織布から選ばれることを特徴とするステント用グラフトを提供することである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明のステント用グラフトは、ステントの一部又は全部に設ける管状のグラフトであって、
グラフトの端部又は端部近傍の外面或いは外周に、刷毛或いはブレードを有する。本発明のステント用グラフトは、ステントの外面或いは外側の一部又は全部に設けることができる。
【０００８】
刷毛或いはブレードは、グラフトの少なくとも１つの端部又はこの端部近傍の外面又は外周に設けることが好ましい。
刷毛或いはブレードは、グラフトの中枢側の端部又はこの端部近傍の外面又は外周に設けることが好ましい。
刷毛或いはブレードは、グラフトの端部又はこの端部近傍の一部又は全部に設けることができる。又は、刷毛或いはブレードは、グラフトの端部又はこの端部近傍の周の一部又は全周に設けることができる。
本発明において、グラフトの内面にステントを設けるステント付きグラフトを血管などの内腔に留置する場合、グラフトの端部又は端部近傍に刷毛或いはブレードを設ける側を、中枢側（血管の上流側）に留置して用いる。
【０００９】
刷毛或いはブレードは、グラフトの端部から１００ｍｍの範囲、さらにグラフトの端部から５０ｍｍの範囲、特にグラフトの端部から１０ｍｍの範囲に設けることが好ましい。
【００１０】
刷毛或いはブレードをグラフトの端部或いは端部近傍の外面或いは外周に設ける方法として、
▲１▼織物、編み物、組み物或いは不織布の場合、糸や繊維の一部、或いは糸や繊維の端を刷毛状に設ける、
▲２▼織物、編み物、組み物或いは不織布の場合、糸或いは繊維を織らない、編まない、組まない部分として設ける、
▲３▼織物、編み物、組み物或いは不織布の管状物、又はこれら以外の管状物の場合、糸、繊維或いはフィルムなどを縫い込み、編み込み、組み込み或いは接着などの方法で設ける、例えば、ループに縫い込み、編み込み、組み込み或いは接着する、糸やフィルムの一部を縫い込み又は接着し端部を利用する、
▲４▼織物、編み物、組み物或いは不織布の場合、糸或いは繊維の一部又は全部を起毛させる、
などを用いることが出来る。
【００１１】
刷毛或いはブレードは、血管などの内腔にグラフトを挿入し実用上支障の起きない限り、長さ、厚さ、高さなどは特に制限されない。
刷毛或いはブレードは、グラフトの軸方向に対し、刷毛及びブレードの長さは１〜５０ｍｍ、さらに１〜２０ｍｍ、特に１〜１０ｍｍの範囲が好ましく、刷毛或いはブレードの高さは、０．５〜２０ｍｍ、さらに好ましくは０．５〜１０ｍｍ、特に好ましくは１〜１０ｍｍが好ましい。
【００１２】
グラフトの厚みは、実用上特に制限はないが、好ましくは５０〜１６０μｍ、さらに好ましくは５２μｍ〜１４０μｍ、特に好ましくは５２μｍ〜９５μｍを用いることができる。
【００１３】
グラフトは、有孔又は無孔の管状物を用いることが出来、編物、織物、組物、不織布又はフィルムなど或いはこれらを組み合わせた物を用いることが出来、綾織、平織又はニット織物を用いることが出来、ベロア構造を有してもよい。
グラフトは、熱可塑性樹脂繊維又は熱可塑性樹脂よりなる管状物を用いることが出来る。
グラフトは、熱可塑性樹脂繊維よりなる管状の編物、織物、組物及び不織布など、或いはこれらを組み合わせ物を用いることが出来る。
【００１４】
グラフトの有孔度は、実用上特に制限はないが、２９５０ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）以下、さらに０．１〜２９５０ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）、さらに１００〜２９５０ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）、特に５１０〜２８００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）が好ましい。
【００１５】
熱可塑性樹脂繊維又は熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン，ポリプロピレン，エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート，ポリブチレンテレフタレート，ポリシクロヘキサンテレフタレート，ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、４フッ化エチレン（ＰＴＦＥなど）やＥＴＦＥなどのフッ素化ポリオレフィンなどのフッ素樹脂などを挙げることができる。さらに好ましくは、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ＰＴＦＥやＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、引張り強度等機械的物性の優れたポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルが好ましい。特に好ましくは、体温によりポリエステル樹脂の強度が低下する場合が考えられるため、ガラス転移温度６０℃以上のポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルが好ましい。
【００１６】
熱可塑性樹脂繊維としては、紡糸可能な円形、楕円、Ｕ型等の形状、太さの糸を用いることができ、０．０１〜５デニール、さらに０．１〜３デニール、特に０．８を超えて３デニール以下のモノフィラメント数〜数百本、さらに１０〜７００本、特に１０〜１００本を撚った糸が好ましい。
【００１７】
グラフト、熱可塑性樹脂繊維及び熱可塑性樹脂は、抗血栓性材料、例えば、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等で被覆処理されたものを用いることが出来る。
【００１８】
グラフトは、ステントの外面に設けて、動脈瘤などの血管内手術、特に完全経皮的血管内手術に用いることができる。
【００１９】
グラフトの引張り強度は、実用上問題なければ特に制限はないが、好ましくは５Ｋｇ以上、さらに好ましくは７Ｋｇ〜３０Ｋｇ、特に好ましくは８Ｋｇ〜２０Ｋｇの範囲の物を用いることができる。
【００２０】
グラフトの外径は、実用上問題なければ特に制限はないが、４ｍｍ以上、好ましくは５ｍｍ以上、さらに好ましくは５〜４５ｍｍ、特に好ましくは６〜４５ｍｍの物を用いることが出来る。
グラフトの長さは、実用上問題なければ特に制限はないが、４ｃｍ以上、好ましくは４〜５０ｃｍ、さらに好ましくは４〜４０ｃｍ、特に好ましくは４〜３０ｃｍの物を用いることが出来る。
【００２１】
グラフトは、クリンプ加工されていないもの、または、クリンプ加工されていない部分とクリンプ加工されていない部分間にクリンプ加工された部分を有したもの、さらに端部がクリンプ加工されていない部分であるもの（端部を除いてクリンプ加工していない部分を有していてもよい）などを好ましく用いることができる。
【００２２】
グラフトは、チューブの内面にステントを設けて用いることが出来る。
ステントは、公知のものを用いることが出来、例えば、頂部および谷部を有するジグザグ形のワイヤからなる支持骨組を有する弾性線材で構成された管状構造物、形状記憶合金などの線材を円筒形状に編んで形成したものなどを用いることが出来る。
【００２３】
以下に、本発明の実施の形態を図面および実施例につき詳しく説明する。本発明は、これらの実施の形態のみに限定されるものではない。
【００２４】
図１のステント用グラフト１は、本発明のステント用グラフトの一実施例の模式図の斜視図を示す。平織りのステント用グラフト１は、グラフト端部３の外周の一部又は全部に刷毛２を有する。グラフトは、織物、編み物、組み物、不織布或いはフィルムを用いることが出来る。刷毛２は、グラフト端部３より縦糸（軸方向）の織られていない部分である。刷毛２は、グラフト端部よりグラフト外面方向に折り返して用いることが出来る。刷毛２は、フィルムや糸又はこれらの集合物をグラフト端部に接着しても良い。
【００２５】
図２のステント用グラフト４は、本発明のステント用グラフトの別の一実施例の模式図の断面図を示す。平織りのステント用グラフト４は、グラフト端部の外周の一部又は全部に刷毛を有するグラフト、例えばステント用グラフト１などを用い、グラフトを端部近傍で外面方向に折り返し、折り返し部分を刷毛５として使用する。刷毛５は、フィルムや糸又はこれらの集合物をグラフト端部に接着しても良い。グラフトは、織物、編み物、組み物、不織布或いはフィルムを用いることが出来る。
【００２６】
図３のステント用グラフト６は、本発明のステント用グラフトの別の一実施例の模式図の一部の斜視図を示す。平織りのステント用グラフト６は、グラフト端部又は端部近傍の外面或いは外周の一部又は全部に刷毛７を有する。刷毛７は、グラフトの端部又は端部近傍の外面又は外周の一部又は全部に、糸又は繊維或いはフィルムの一部を織り込み或いは縫い込みなどの方法で設けることができる。糸は軸方向及び／又は周方向に織り込み或いは縫い込むことが出来る。グラフトは、織物、編み物、組み物、不織布或いはフィルムを用いることが出来る。
【００２７】
図４のステント用グラフト８は、本発明のステント用グラフトの別の一実施例の模式図の一部の斜視図を示す。平織りのステント用グラフト８は、グラフト端部近傍の外面或いは外周の一部又は全部に刷毛９を有する。
刷毛９は、織物の糸の端部がグラフトの外面又は外周に出すことにより設けることができる。刷毛９は、織物、編み物、組み物或いは不織布の場合、端部近傍より、糸の端部がグラフトの外面又は外周に出すことにより設けることができる。刷毛９は、織られていない、編まれていない、又は組まれていない部分の糸の端部を用いることができる。グラフトは、織物、編み物、組み物、不織布或いはフィルムを用いることが出来る。
【００２８】
図５のステント用グラフト１０は、本発明のステント用グラフトの別の一実施例の模式図の一部の斜視図を示す。平織りのステント用グラフト１０は、グラフトの端部又は端部近傍の外面或いは外周の一部又は全部に刷毛１１を有する。刷毛１１は、織物を起毛することにより設けることが出来る。グラフトは、織物、編み物、組み物、或いは不織布を用いることが出来る。
【００２９】
図６のステント用グラフト１２は、本発明のステント用グラフトの別の一実施例の模式図の一部の斜視図を示す。平織りのステント用グラフト１２は、グラフトの端部又は端部近傍の外面或いは外周の一部又は全部に刷毛１３を有する。刷毛１３は、織物を起毛することにより設けることが出来る。グラフトは、織物、編み物、組み物、或いは不織布を用いることが出来る。
【００３０】
図７は、本発明の一実施例の刷毛１７を有するステント用グラフト１６の内面にステント１８を設けるステント付きグラフト１５を、血管などの内腔１９に留置する場合、中枢側から見る内腔部断面の模式図である。刷毛１７は、グラフトと内腔との間に発生する隙間を遮蔽することができる。グラフト外径が内腔径より大きくなるに従い、グラフトの皺が発生しやすくなり、グラフトと内腔との隙間は大きくなる。
【００３１】
図８は、本発明とは異なるステント用グラフト２２の内面にステント２３を設けるステント付きグラフト２１を、血管などの内腔２０に留置する場合、中枢側から見る内腔部断面の模式図である。グラフト２１の外径が、内腔２０の内径より大きくなると、グラフトの皺が発生しやすくなり、グラフト２１と内腔２０との間に隙間２４が発生しやすくなる。
【００３２】
【発明の効果】
本発明は、ステントの外面に設ける管状のグラフトして用いる時に、人体の血管等の管形状に適合しやすく、血管等の管内に留置後、中枢側の留置位置において、グラフトと血管との間でのエンドリーク発生を防止又は抑制に優れるステント用グラフトである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のステント用グラフトの一実施例の斜視図を示す。
【図２】本発明のステント用グラフトの別の一実施例の断面図を示す。
【図３】本発明のステント用グラフトの別の一実施例の一部の斜視図を示す。
【図４】本発明のステント用グラフトの別の一実施例の一部の斜視図を示す。
【図５】本発明のステント用グラフトの別の一実施例の一部の斜視図を示す。
【図６】本発明のステント用グラフトの別の一実施例の一部の斜視図を示す。
【図７】本発明のステント用グラフトを留置する断面の模式図である。
【図８】本発明でないステント用グラフトを留置する断面の模式図である。
【符号の説明】
１、４、６、８、１０、１２、１６：ステント用グラフト、
２、５、７、９、１１、１３、１７：刷毛、
３：グラフト端部、
１８、２３：ステント、
１５：ステント付きグラフト、
１４、２０：内腔、
２１：本発明と異なるステント用グラフト、
２２：本発明と異なるステント付きグラフト、
２４：隙間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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