(57)【要約】【課題】カテーテルを引抜くときの弁の戻り動作を速くして血液の漏れを防止するとともに、カテーテルを確実に弁の中心にガイドして保持できるイントロデューサの止血弁を提供する。【解決手段】イントロデューサ内のカテーテル挿通路を塞ぐ位置に装着された弾性材料の板状弁体８からなる止血弁であって、カテーテル挿通部にスリット１３を設けるとともに、該スリット１３を囲んで前記弁体８の一方の面にリング状の突起１０を設け、カテーテル挿入時に該突起１０の外周面が前記カテーテル挿通路の内周面に圧接する。【選択図】        図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
イントロデューサ内のカテーテル挿通路を塞ぐ位置に装着された弾性材料の板状弁体からなる止血弁であって、
カテーテル挿通部にスリットを設けるとともに、該スリットを囲んで前記弁体の一方の面にリング状の突起を設け、カテーテル挿入時に該突起の外周面が前記カテーテル挿通路の内周面に圧接することを特徴とするイントロデューサの止血弁。
【請求項２】
前記弁体の突起と反対側の面の中心部に、弁体板厚の中間部まで穿った小穴を設け、該小穴の周囲にカテーテルガイド用の凹みを放射状に形成したことを特徴とする請求項１に記載のイントロデューサの止血弁。
【請求項３】
前記凹みは三つ葉状又は四葉状であることを特徴とする請求項２に記載のイントロデューサの止血弁。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用カテーテルを血管に挿入する時にこれをガイドするイントロデューサの止血弁に関する。
【０００２】
【従来の技術】
イントロデューサは、ダイレータ（内管）とシース（外管）からなり、ガイドワイヤとともに血管に挿入した後、ガイドワイヤとダイレータとを抜き取り、シースのみを残して留置する。このシースの手元部側の端部に設けられているハブを通してカテーテルが体内に挿入され、シース内を挿通してガイドされ血管内に導入される。このシースのハブには血液の漏れを防止するための止血弁が設けられる。
【０００３】
従来の止血弁が特許文献１に開示されている。
この文献公知の止血弁は、１枚の弾性材料からなる止血弁であって、片側の面の中央部がすり鉢状に形成され、反対側の面に切れ目を前記小穴の中心を通るように形成したものである。
【０００４】
従来の別の止血弁が特許文献２に開示されている。
この文献公知の止血弁は、１枚の弾性材料からなる止血弁であって、一方の面にのみ開口する第１の切り込みと、反対側の面にのみ開口する第２の切り込みを形成し、これらの第１及び第２の切り込みが内部で交差しているものである。
【０００５】
しかしながら、前記特許文献１に記載の止血弁では、イントロデューサに挿入したカテーテルを引抜くときに、特に太い径のカテーテルの場合、カテーテルが止血弁を通過して弁が閉じるときに、弁がその弾性により完全に閉じた状態に戻るまでの間に血液が漏れるという問題があった。
【０００６】
また、前記特許文献２に記載の止血弁では、ガイドワイヤ等の細いワイヤのみが止血弁を通してイントロデューサに挿入されている場合に、これらのワイヤが止血弁の中心からずれた場合に切り込みとワイヤとの間の隙間から血液が漏れるという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】
実公平３−４０３１２号公報
【０００８】
【特許文献２】
特公平２−９４８号公報
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記従来技術を考慮したものであって、カテーテルを引抜くときの弁の戻り動作を速くして血液の漏れを防止するとともに、カテーテルを確実に弁の中心にガイドして保持できるイントロデューサの止血弁の提供を目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するため、本発明では、イントロデューサ内のカテーテル挿通路を塞ぐ位置に装着された弾性材料の板状弁体からなる止血弁であって、カテーテル挿通部にスリットを設けるとともに、該スリットを囲んで前記弁体の一方の面にリング状の突起を設け、カテーテル挿入時に該突起の外周面が前記カテーテル挿通路の内周面に圧接することを特徴とするイントロデューサの止血弁を提供する。
【００１１】
この構成によれば、弁体に設けたリング状の突起の外周面がイントロデューサのカテーテル挿通路の内周面に圧接し、弁体を中心側に向けて弾性的に撓ませるため、弁は常に閉じる方向の力を受ける。したがって、カテーテルを引抜いて弁が閉じるときの戻り動作が速くなって、短時間で弁が閉じ血液の漏れを防止或いは低減できる。
【００１２】
また、カテーテルを中心側に向ける力が作用するため、カテーテルの位置ずれを防止することができる。
【００１３】
好ましい構成例では、前記弁体の前記突起と反対側の面の中心部に、弁体板厚の中間部まで穿った小穴を設け、該小穴の周囲にカテーテルガイド用の凹みを放射状に形成したことを特徴としている。
【００１４】
この構成によれば、弁体中心から放射状に形成された凹みがカテーテルを中心方向にガイドして位置ずれをさらに確実に防止するとともに、カテーテルを差し込むときにカテーテルに接してガイドする部分は隣接する放射状凹みの中心側となる根元部分のみとなるため、接触面積が減少し、挿通時の通過抵抗が軽減され円滑に挿入することができる。
【００１５】
さらに好ましい構成例では、前記凹みは三つ葉状又は四葉状であることを特徴としている。
【００１６】
この構成によれば、カテーテルを挿通させるスリットを例えばＹ字状又は十字状としたときに、スリット形状に合せて三つ葉状又は四葉状の凹みを形成することにより、接触面積を適度に減少させて通過抵抗を軽減することができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の実施形態に係るイントロデューサの断面図である。
イントロデューサ（シースイントロデューサ）１は、シース２と、その端部のハブ３と、ハブ３に装着したストレインリリーフ４とからなる。ハブ３内にカテーテル挿通路７が形成され、図はこの挿通路７を通してカテーテル５が挿入されている状態（ダイレータは外されている状態）を示す。カテーテル５を血管内にガイドするシース２の端部は、固定用金属リング６により拡径されるとともにハブ３のカテーテル相通路７の内周面にかしめ圧着され固定保持される。
【００１８】
ハブ３端部のカテーテル挿通路７を塞ぐ位置に止血弁８が装着され、弁キャップ９により固定される。弁キャップ９は、その周縁に形成した係止突起９ａがハブ３の外周面に設けた環状溝３ａに弾発的に嵌って固定される。止血弁８は、弾性材料からなる円板状弁体であって、ハブ内部側の面にリング状の突起１０を有する。この突起１０の外周面は、ハブ３内のカテーテル挿通路７の内周面に圧接している。これにより、止血弁８にカテーテル５を挿通した状態では、止血弁８の中心部のカテーテル挿通部に中心方向への弾性力が作用する。このため、この突起１０の外径は、ハブ３の挿通路７の内径と同一か又は締め代のある外径寸法とする必要がある。なお、突起１０はカテーテル挿入状態で中心方向に弾性力を付与すればよく、必ずしも締め代がある必要はない。また、締め代はカテーテルの通過抵抗を大きくし過ぎないように選定する。
【００１９】
図２は、止血弁の形状説明図である。
弾性材料からなる止血弁（弁体）８は円板形状であり、その中心に、一方の面（カテーテルが差し込まれる側の面）から板厚の中間部まで穿った小穴１１が形成される。この小穴１１の周囲に四葉形状の凹み１２が放射状に形成される。この小穴１１に対向して反対側の面（ハブ内部側に向かう面）に十字状のスリット１３が切り込まれて形成される。スリット１３は、小穴１１の端部の位置又はこれを幾分越える位置まで形成される。このスリット１３を囲んでリング状の突起１０が形成される。
【００２０】
カテーテルを挿入する場合、挿入位置がずれたとしても、四葉状の凹部１２により中心方向にガイドされて挿入される。また、挿入する場合、カテーテルの外周面は凹部１２の根元部１２ａに接触して挿入されるため、接触面積が減少し、通過抵抗が軽減され円滑に挿入することができる。この根元部１２ａは、滑らかな曲面状に形成することが望ましい。カテーテルは、スリット１３を押し開いた状態で内部に挿入され保持される。
【００２１】
この止血弁をイントロデューサに装着すると、前述の図１に示したように、突起１０の外周面がイントロデューサのハブ３内部のカテーテル挿通路７の内周面に圧接して、内側に弾性変形した状態で保持される。すなわち、押し開かれたスリット１３部分を閉じる方向に弾性力を受けて保持される。カテーテルを挿入した状態では、この弾性力によりカテーテルが中心位置に確実に保持されるとともに、引抜いた際に、押し開かれたスリット１３部分が直ちに押し戻され弁は短時間で閉じる。
【００２２】
なお、スリット１３は十字形状に限らず、Ｙ字形状その他の放射状の形状で切り込み形成してもよい。また、凹み１２の形状も四葉に限らず、三つ葉形状或いはその他の放射状の凹みであってもよい。小穴１１の周囲の凹み１２には滑らかな面取り加工を施すことが望ましい。
【００２３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明では、弁体に設けたリング状の突起の外周面がイントロデューサのカテーテル挿通路の内周面に圧接し、弁体を中心側に向けて弾性的に撓ませるため、弁は常に閉じる方向の力を受ける。したがって、カテーテルを引抜いて弁が閉じるときの戻り動作が速くなって、短時間で弁が閉じ血液の漏れを防止或いは低減できる。
【００２４】
また、カテーテルを中心側に向ける力が作用するため、カテーテルの位置ずれを防止することができる。
【００２５】
また、前記弁体の他方の面の中心部に、弁体板厚の中間部まで穿った小穴を設け、該小穴の周囲にカテーテルガイド用の凹みを放射状に形成した構成によれば、弁体中心から放射状に形成された凹みがカテーテルを中心方向にガイドして位置ずれをさらに確実に防止するとともに、カテーテルを差し込むときにカテーテルに接してガイドする部分は隣接する放射状凹みの中心側となる根元部分のみとなるため、接触面積が減少し、挿通時の通過抵抗が軽減され円滑に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るイントロデューサの断面図。
【図２】本発明の止血弁の形状説明図。
【符号の説明】
１：イントロデューサ、２：シース、３：ハブ、４：ストレインリリーフ、
５：カテーテル、６：固定用金属リング、７：カテーテル挿通路、
８：止血弁、９：弁キャップ、９ａ：係止突起、１０：突起、１１：小穴、
１２：凹み、１２ａ：根元部、１３：スリット。
【図１】
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【図２】
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