(57)【要約】【課題】  この発明は、茶葉を適切に処理した粉末より得た抑制剤によって花粉症の予防及び速効性のある抗アレルギー剤を得ることを目的としたものである。【解決手段】  この発明は、カテキン含有量の豊富な時期に刈り入れた無農薬栽培の茶葉の低温処理物を低温粉砕して得た微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて錠剤としたことを特徴とする花粉症抑制剤により目的を達成した。【選択図】      図１
2004182727.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテキン含有量の豊富な時期に刈り入れた無農薬栽培の茶葉の低温処理物を低温粉砕して得た微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて錠剤としたことを特徴とする花粉症抑制剤。
【請求項２】
カテキン含有量の豊富な時期とは、発芽後１ヶ月位成長した茶の葉としたことを特徴とする請求項１記載の花粉症抑制剤。
【請求項３】
結合剤は、デキストリンとし、茶葉粉末に対し１０％〜２０％（重量）混入することを特徴とした請求項１記載の花粉症抑制剤。
【請求項４】
結合剤は茶葉微粉末に対しデキストリン１０％〜２０％（重量）蔗糖４％〜８％（重量）としたことを特徴とする請求項１記載の花粉症抑制剤。
【請求項５】
カテキン含有量の豊富な時期に刈り入れた無農薬茶葉を、刈り入れ、これを乾燥・酸化しない間に５０℃〜６０℃で低温処理した後、低温で微粉末化し、この微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて打錠することを特徴とした花粉症抑制剤の製造方法。
【請求項６】
低温微粉末化は、４０℃〜６０℃で平均粒径１０μｍｍ程度とすることを特徴とした請求項５記載の花粉症抑制剤の製造方法。
【請求項７】
結合剤は、デキストリンを茶葉粉末の１０％〜２０％（重量）とし、これに蔗糖４％〜８％（重量）とすることを特徴とした請求項５記載の花粉症抑制剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、茶葉の微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて成形錠剤とすることを目的とした花粉症抑制剤及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、スギ花粉の大量飛散や、ブタクサなどの花粉と大気汚染との合併による花粉症が社会問題となり、患者が年々増加の傾向にあるとされている。
【０００３】
これら花粉症の対策としては、マスク、空気清浄機などによる個人防衛が考えられているが、花粉微粉を完全に防止することは至難とされている。
【０００４】
また、花粉症の治療法としては、アレルギー症状の対症療法が考えられており、抗アレルギー薬が多用されている。これらは内服、点眼、点鼻などにより薬剤を体内に吸収させるものであり、必ずしも平均した効果があるとも限らず、睡眠などの副作用を生ずる問題点もあった。
【０００５】
また、花粉症の抑制剤としては、色々と提案され、特に植物を使用した物としては、杉の葉のろ過液を主剤とする内服薬、海藻の抽出物を含有する組成物又は日本茶の溶出物と、ハーブの溶出物の混合液に蜂蜜を混合したドリンクなどが知られており、夫々所定の効果があると報告されている。
【特許文献１】特開２００１−３４８３３９
【特許文献２】特許第３０２３９６２号
【特許文献３】特許第２８６０４９４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
この発明は、睡眠などの副作用なく、かつ平均的に効力の信頼度の高い植物性製剤を提案するものである。また、日本茶を使用する発明にあっては、農薬使用の関係上効果にバラツキを生じるおそれがあり、かつドリンクの為に携帯保存などに不便の場合もあった。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明は、無農薬栽培した茶葉をカテキン含有量の豊富な時期に刈り入れ、成分を損しないように微粉末化して製剤化することにより前記従来の問題点を解決したのである。
【０００８】
即ち、この発明はカテキン含有量の豊富な時期に刈り入れた無農薬栽培の茶葉の低温処理物を低温粉砕して得た微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて錠剤としたことを特徴とする花粉症抑制剤であり、カテキン含有量の豊富な時期とは、発茶後１ヶ月位成長した茶の葉としたことを特徴とするものである。また、結合剤は、デキストリンとし、茶葉粉末に対し１０％〜２０％（重量）混入することを特徴としたものであり、結合剤は茶葉微粉末に対しデキストリン１０％〜２０％（重量）蔗糖４％〜８％（重量）としたことを特徴とするものである。
【０００９】
次に、方法の発明はカテキン含有量の豊富な時期に刈り入れた無農薬茶葉を、刈り入れ、これを乾燥・酸化しない間に５０℃〜６０℃で低温処理した後、低温で微粉末化し、この微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて打錠することを特徴とした花粉症抑制剤の製造方法である。また、低温微粉末化は、４０℃〜６０℃で平均粒径１０μｍｍ程度とすることを特徴としたものであり、結合剤は、デキストリンを茶葉粉末の１０％〜２０％（重量）とし、これに蔗糖４％〜８％（重量）とすることを特徴としたものである。
【００１０】
前記において、結合剤としてデキストリンを１０％以下にすると、打錠時にこわれ易く、２０％以上にすると、デキストリン過多となり、効果に悪影響を生じるおそれがある。
【００１１】
また、蔗糖を４％以下にすると、甘味不十分となり、８％以上にすると、甘味過多になるおそれがあった。
【００１２】
前記において、茶葉微粉末の粒度は平気粒経１０μｍｍとしたのであるが、大体５μｍｍ〜１００μｍｍであるが、好ましくは平均粒径１０μｍｍ〜３０μｍｍとする。
【００１３】
次に、微粉末にする際の温度は４０℃〜６０℃であって有効成分がこわれない程度の温度が好ましい。
【００１４】
茶の栽培に農薬を使用すると、抗アレルギー性能が減退するのみならず、農薬によるアレルギーを発症するおそれがあるので、無農薬栽培とした。本願発明は、茶葉を全部服用するので、この点を特に注意しなければならない。
【００１５】
緑茶（抹茶）に含まれる成分は表１のとおりであり、ビタミンＡ、カルシウム、カリウムの多いことが判る。
【表１】
2004182727.tif 000003
【発明の効果】
【００１６】
この発明によれば、有効成分を多量に含む錠剤を多量生産できる効果がある。
【００１７】
またこの発明の製剤は即効性があるにも拘らず、胃の負担がなく（茶葉であって、無農薬栽培であるから）、通常の食物と同様であるから、量が多くなっても副作用がない。
【００１８】
また即効性が認められると共に、予防効果もある（予め服用しておけば発症しないか又は軽症で済むことになる）。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
この発明は、カテキン含有量の豊富な時期（８月発芽し、１ヶ月後の９月に刈り入れ）に刈り入れ、乾燥又は酸化しない間（ほぼ１２時間以内）に低温（４０℃〜６０℃）処理した後、温度上昇しない状態で微粉末とする。この微粉末に結合剤を加入し、更に蔗糖を添加して打錠すればこの発明の錠剤ができる。
【００２０】
この発明においては無農薬茶葉を使用する点に特徴があり、従来品に比し優れている。
【００２１】
この発明は、カテキン含有量が豊富だといわれる８月末に発芽し、９月末頃から刈り入れするいわゆる無農薬栽培の茶葉を使用する。
【００２２】
ついで１２時間以内（茶葉が乾燥・酸化しないうち）に荒茶（茶葉温５０℃〜６０℃以内）で加工し、火入れを行った茶葉を、低温（４０℃〜６０℃）粉砕機にかけて平均粒度１０μｍｍに微粉末とする。
【００２３】
この微粉末に、デキストリン１５〜２０％（重量）を加えて造粒し、これに蔗糖エステル４％〜８％（重量）を加えて成形機により打錠成形する。
【００２４】
前記造粒後の成形について、重量又は形状に制約はない。但し大きさによって服用時の粒数を加減すればよいことになる。例えば、９φ・３００ｍｇならば、１回４〜６粒、１日３回服用すれば十分の効果が期待できる。
【実施例】
【００２５】
この発明の実施例を図１に基づいて説明すれば次の通りである。
【００２６】
無農薬栽培した茶葉の、８月発芽し、１ヶ月成長した葉を刈り取る。ついで、刈り取り後茶葉が乾燥・酸化しない間（１２時間以内、好ましくは６時間以内）に荒茶（茶温５０℃〜６０℃）に加工し、火入れを行った茶葉を、低温（４０℃〜５０℃）で微粉末（平均粒径１０μｍｍ）にする。
【００２７】
前記で得た微粉末７６．５％と、デキストリン１６．５％の混合物を造粒機にかけて小粒（１ｍｍ〜２ｍｍ位）に造粒し、これに蔗糖エステル７％を加えて打錠し、１錠９φ・３００ｍｇを得た。この場合の含有成分は表２、３（表２−１、表２−２の表示）の通りである。
【表２】
2004182727.tif 000004
【表３】
2004182727.tif 000005
【００２８】
（使用例１）
男性  ５０才
花粉症の症状（くしゃみ、鼻水、鼻詰まり）が発現した時点で、直ちに６粒を水で服用した後、１０分位で前記症状が改善された。
【００２９】
（使用例２）
男性  ４０才
毎年秋から花粉症に悩まされていたが、本年は３月から朝晩６粒ずつ服用した所、全く花粉症の症状が発現しなかった。
【００３０】
（使用例３）
女性  １０代
毎年秋から花粉症が発現し悩まされていたが、今年４月から朝晩６粒ずつ服用したところ、今年は全く花粉症の症状が発現しなかった
（使用例４〜３５）
使用例４〜３５以下は表４のとおりである。
【表４】
2004182727.tif 000006
【００３１】
（使用例３６）
Ｔ＆Ｎアレルギー研究所
所長・医学博士
野村  修三
２００３年２月中旬〜３月中旬、スギ花粉飛散期に花粉症状を発症する症例を対象とし、チャプリメント（出願人所有の商標、以下同じ）を定期間摂取し、花粉症状の抑制効果について検討し、次の結果を得た。
【００３２】
（症例検討）
１．チャプリメント摂取量
各症例の花粉症の症状スコア・重症な分類については、鼻アレルギー診療ガイドライン２００２年版を参照した。
【００３３】
２．花粉症状の中等症〜軽症者・・・・・・チャプリメント１日１２〜１８錠
最重症〜重度・・・・・・・・チャプリメント１日２４〜３０錠
を摂取した。
【００３４】
３．症例
８症例（成人）    男性６名
女性２名
４．摂取期間
７日間の短期摂取とした。２名については２１日間摂取した。
【００３５】
５．症状スコア
【表５】
2004182727.tif 000007
【００３６】
６．アレルギー性鼻炎症状の重症度分類
【表６】
2004182727.tif 000008
【００３７】
７．チャプリメント抑制効果
（１）重症度分類による検討・効果（Ａ）
【表７】
2004182727.tif 000009
【００３８】
（２）症状別による効果
くしゃみ抑制        １００％
鼻汁抑制            ８７．５％
鼻閉抑制            ７５％
（使用例まとめ）
使用例をまとめて図示したので、図２〜図９について説明する。
【００３９】
図２、３は、鼻水・鼻づまりのチャプリメントの効果により症状が図Ａ、Ｂ、Ｃで逆転したことを示す。
【００４０】
図４、５は目のかゆみについて改善を示す。ＡがＢのように改善され、グラフで逆転したことを示す。７９％の人が改善を回答している（図５）。
【００４１】
図６は総合評価を示すもので、８８％の人がチャプリメントの摂取により症状の改善を報告している。
【００４２】
図７は調査対象者の性別、年齢分布等を示すもので、性別に関係なく４０代の改善が多かった。また図８は発症からの推定年数を示すものである。
【００４３】
図９は、従来の薬（抗アレルギー薬）との効果の比較を示すもので、チャプリメントの方が良いと回答した者が５２％になり、同等２４％を合わせると、７６％は効果を認めている。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】この発明の実施例のブロック図。
【図２】チャプリメント服用による鼻水・鼻づまり防止効果を示すグラフ。
【図３】同じく鼻水改善を示すグラフ。
【図４】同じく目のかゆみ改善を示すグラフ。
【図５】同じく目のかゆみ改善を示すグラフ。
【図６】同じく総合評価（改善）を示すグラフ。
【図７】同じく調査対象者の年代を示すグラフ。
【図８】同じく調査対象者の年齢分布を示すグラフ。
【図９】従来使用されている抗アレルギー薬とチャプリメントの効果の比較グラフ。
【図１】
2004182727.tif 000010
【図２】
2004182727.tif 000011
【図３】
2004182727.tif 000012
【図４】
2004182727.tif 000013
【図５】
2004182727.tif 000014
【図６】
2004182727.tif 000015
【図７】
2004182727.tif 000016
【図８】
2004182727.tif 000017
【図９】
2004182727.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成16年3月12日(2004.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテキン含有量の豊富な８月発芽したものを１ヶ月後に刈り入れた無農薬栽培の茶葉を、乾燥又は酸化しない間に、５０℃〜６０℃の低温で処理し、この低温処理物を低温粉砕して得た微粉末を主剤とし、これにデキストリン１０％〜２０％（重量）を結合剤として加えて錠剤としたことを特徴とする花粉症抑制剤。
【請求項２】
カテキン含有量の豊富な８月発芽したものを１ヶ月後に刈り入れた無農薬栽培の茶葉を、刈り入れ、これを乾燥・酸化しない間に５０℃〜６０℃で低温処理した後、４０℃〜６０℃の低温で平均粒径１０μｍ程度の微粉末化し、この微粉末を主剤とし、これに結合剤を加えて打錠することを特徴とした花粉症抑制剤の製造方法。
【請求項３】
結合剤は、デキストリンを茶葉粉末の１０％〜２０％（重量）と、これに蔗糖４％〜８％（重量）を加えることを特徴とした請求項２記載の花粉症抑制剤の製造方法。