(57)【要約】【課題】人工培養皮膚など培養された細胞を含む細胞組織医療用具の輸送を室温領域において容易にし、且つ細胞の生存率をできるだけ低下させることなく、確実に輸送可能としたものである。【解決手段】輸送容器を内側容器及び外側容器の二層構造から形成し、且つ内側容器には蓄熱および熱移動を緩衝させる機能を設けると共に、外側容器には断熱機能を設けて室温領域での輸送を可能にしたことを特徴とする細胞組織医療用具の輸送容器。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸送容器を内側容器及び外側容器の二層構造から形成し、且つ内側容器には蓄熱および熱移動を緩衝させる機能を設けると共に、外側容器には断熱機能を設けて室温領域での輸送を可能にしたことを特徴とする細胞組織医療用具の輸送容器。
【請求項２】
輸送容器内の室温領域を１５℃〜３５℃の範囲内で維持することを特徴とする請求項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【請求項３】
輸送容器内に温度記録計を有する温度測定用センサーを設け、容器内の室温を継続的に記録可能としたことを特徴とする請求項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【請求項４】
内側容器を発泡スチロールやウレタンフォーム等の汎用性断熱材料で形成し、且つ内側容器内に蓄熱性ゲルを収納、配置したことを特徴とする請求項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【請求項５】
外側容器を発泡スチロールやウレタンフォーム等の汎用性断熱材料並びに真空断熱パネル等の高性能断熱材料で形成したことを特徴とする請求項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【請求項６】
輸送容器内にガス供給部、発熱部及び温度制御部からなる加温装置を設け、該発熱部の発熱を酸化触媒による方法により行う構成としたことを特徴とする請求項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【請求項７】
外側容器内に温度記録計を収納すると共に、外側容器を通凾型にしたことを特徴とする請求項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動物細胞を含む細胞組織医療用具を室温の領域内で、且つ、細胞の生存率を低下させることなく確実に輸送できるようにした輸送容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来は、細胞を含む細胞組織医療用具を製造工場から実際に使用する医療施設へ輸送する場合、その殆どが冷凍状態で輸送されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
かかる輸送手段は、簡便な方法であるが解凍時に細胞が多くのダメージを受けて死滅する恐れがあり、これを防止するためには極めて複雑、且つ煩雑な解凍作業、熟練した技術、特別な装置を要した。
従って、このような冷凍輸送の場合は、予め生存細胞の減少を考慮して初期の細胞量を多く設定することにより上記のような欠点を補うようにしている。
【０００４】
然しながら、この場合、同種細胞を用いるなど細胞数を確保できる反面、自家細胞を短期間に患者へ戻す場合には、十分な細胞量を確保できず、元より少ない細胞が解凍工程において更に減少するような方法には問題があった。更に適切な解凍作業が行なわれない場合は、細胞生存数が著しく低下し、使用時の状況によっては細胞の活性化に変化を生ずる要因にもなっていた。また室温領域での輸送については、保温時間が限られるために輸送が近距離に限定されたり、恒温機能を備えた大型装置や特別の輸送車両を用いなければならない欠点があった。
【０００５】
【発明を解決するための手段】
本発明においては輸送用容器を内側容器及び外側容器の二層構造から形成し、且つ内側の容器には蓄熱および熱移動を緩衝させる機能を設けると共に、外側の容器には断熱機能及び加温機能を設けることにより、室温領域での輸送を容易にした。また、これにより人工培養皮膚など培養された細胞の生存率をできるだけ低下させることなく、確実に輸送することを可能とした。
しかるに、本発明は、以下の構成に特徴を有するものである。
項１．輸送容器を内側容器及び外側容器の二層構造から形成し、且つ内側容器には蓄熱および熱移動を緩衝させる機能を設けると共に、外側容器には断熱機能を設けて室温領域での輸送を可能にしたことを特徴とする細胞組織医療用具の輸送容器。
項２．輸送容器内の室温領域を１５℃〜３５℃の範囲内で維持することを特徴とする項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
項３．輸送容器内に温度記録計を有する温度測定用センサーを設け、容器内の室温を継続的に記録可能としたことを特徴とする項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
項４．内側容器を発泡スチロールやウレタンフォーム等の汎用性断熱材料で形成し、且つ内側容器内に蓄熱性ゲルを収納、配置したことを特徴とする項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
項５．外側容器を発泡スチロールやウレタンフォーム等の汎用性断熱材料並びに真空断熱パネル等の高性能断熱材料で形成したことを特徴とする項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
項６．輸送容器内にガス供給部、発熱部及び温度制御部からなる加温装置を設け、該発熱部の発熱を酸化触媒による方法により行う構成としたことを特徴とする項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
項７．外側容器内に温度記録計を収納すると共に、外側容器を通凾型にしたことを特徴とする項１に記載の細胞組織医療用具の輸送容器。
【０００６】
本発明において、内側容器及び外側容器を夫々形成する材料としては、断熱性に優れた材料で形成し、且つ外側容器には真空断熱パネルなどによる断熱部を設けてあり、また内側容器には袋入りの蓄熱性ポリマーを熱移動を緩衝させる緩衝材として配置し、輸送容器の温度が周囲の外部環境に影響を受けることなく、容器内の室温をできるだけ所定の温度範囲に保持できるようにした。尚、細胞が生存するに好ましい温度領域としては、１０℃〜３７℃の範囲、特に好ましくは１５℃〜３５℃の範囲であり、輸送容器内の室温をこれらの室温領域内に維持されるように保温可能としたものである。
【０００７】
更に外側容器の内部には必要に応じて積極的な加温装置として化学的な触媒によりガスを酸化発熱させて輸送容器内の温度を上昇若しくは保温させるようにした加温機構を設けることにより、外部電源あるいはバッテリーなどのように重量物乃至は大型化した装置を装備する必要がなく、従って輸送容器がコンパクトで且つ軽量化され、取り扱いが容易である等の利点があり、細胞組織医療用具の配送をいわゆる宅配便等で簡便に行うことができるのである。
【０００８】
また、輸送時において上述の室温領域が維持されているかどうかを保証するために、容器内の製品温度を記録する必要があるが、実用上は、細胞組織医療用具である製品の温度を直接測定することが困難なために、代用指標として内側容器内に温度測定装置を設けて同容器内の温度を測定するようにしてあり、且つ同測定装置と外側容器内に設けた温度記録計をケーブルで連結し、室内温度を継続的に記録するようにしてある。
【０００９】
即ち、輸送容器内の室温が周囲の外部環境に影響を受けずに上記室温領域の範囲内に維持されているかどうかを記録することが重要であり、温度記録計としては、時刻と温度を一定間隔毎に自動的に測定、記録ができ、且つ小型で軽量化されたものを設置するようにしている。尚、上記温度記録計の収納された外側容器を通凾型とすることにより、輸送容器内の室温を継続的に測定した室内温度のデータを容易に回収することができ、室内温度の管理を便宜ならしめるようしている。
【００１０】
【発明の実施の形態】
【実施例１】
本発明の内容について以下、図例に基づいて詳細に説明する。
図１は本発明輸送容器を平面から見たときの断面図であり、１は細胞組織医療用具の輸送容器で、内側容器２及び外側容器３の二層構造から構成されている。また、内側容器２及び外側容器３には夫々図示省略してあるが、蝶番等で連結した密閉自在な上蓋が設けてある。５は夫々外側容器３の内周に設けた真空断熱パネル層で、７は外側容器３の内部に設けた加温装置用室である。同室７内には加温装置８及び温度記録計９を収納し、加温装置８には空気採り入れ用パイプ１０が連結される。
【００１１】
また、１２は真空断熱パネル５と内側容器２の間に設けた緩衝材であり、その中に内側容器２が収納され、同容器の輸送中におけるの損傷を防止するようにしてある。また、１５は夫々内側容器３の内部に設けた袋入りの蓄熱性ポリマーであり、同ポリマー１５の内側には更に商品である細胞組織医療用具（図示省略）を収納してあるプラスチック、或いは、ガラス製の商品ケース１６が収納される。なお、当該部には温度を検出する為の温度測定用センサー１７が設けてあり、これがケーブル１８を介して外側容器３の加温装置設置用室７内に設けた温度記録計９に連結され、室内の温度を一定時間毎に記録するようにしてある。
また、前記の加温装置８は、図２にその構造を示す如く、空気取り入れ用パイプ１０、ガスボンベによるガス供給部２０、酸化触媒による発熱部２１及び温度制御部２２、流量調整用バルブ２３で構成される。
【００１２】
前記輸送容器１の内側容器２及び外側容器３は、夫々断熱性に優れた発泡スチロールやウレタンフォーム等が例示できるが断熱効果を有するものであれば、これに限定されるものではない。また保冷ボックスとしての役割を果たす外側容器２を構成する材料としては、内側容器２と同様に断熱性に優れる汎用性断熱材料を用いても良いが、外部環境の変化を考慮すると更に高性能のものが望まれる。具体例としては、真空断熱パネルなどがあり、これの例としては、例えば日清紡績株式会社製の「Ｎ’ｓＶＩＰ」（商品名）等がある。また真空断熱パネルを応用した保冷ボックスの例としては、例えば株式会社上州屋製の「ＲＹＯＢＩプロターゲットスーパーＨＥＸＡ」（商品名）等があげられる。
【００１３】
内側容器２の内部に収納される商品ケース１６の周囲には前記したような蓄熱性ポリマー１５、具体的には蓄熱剤及び熱移動緩衝材が配置される。これらの材料としては公知の保冷剤や保温剤が例示できるが、凝固熱や融解熱による熱緩衝作用を応用した蓄熱剤も用いることができる。ただし、温度変化によって液状化するものについては、対流により熱移動が促進されるのであまり好ましくない。
【００１４】
積極的な加温装置８としては、酸化触媒による発熱方法が例示できる。その特徴としては、外部電源などを必要としないこと、化学的な発熱であるため火炎等が発生することがなく、安全性に優れること、発熱量の制御が容易なことなど多くの利便性がある。発熱の方法としては、外界の空気（酸素）を空気取り入れ用パイプ１０で取り込み、温度制御部２２による制御を介してガスの流量を流量調整用バルブ２３で調整、供給し、化学的触媒にて酸化発熱させるものである。具体例としては、例えば松下電器産業株式会社製の「暖房ベストＮＱ―ＨＶ３０／Ｌ―Ｓの発熱装置」（商品名）が例示できる。
【００１５】
尚、積極的加温装置に対して、積極的冷却装置を必要とする場合には生鮮品の流通で既に実用化されている低温輸送システムを用いればよい。
【００１６】
本発明において細胞組織（培養された細胞も含む）医療用具とは、例えば、コラーゲン、生体内分解吸収性ポリマー、これらの複合物等の基材に生細胞を播種、培養した人工皮膚、血管や骨、軟骨など生体を構成する組織の修復用材料が例示できる。
【００１７】
更に本発明において室温の領域とは、細胞が生存するに好ましい温度領域を指し、本発明における室温としては１０℃〜３７℃の範囲が好ましく、特に１５℃〜３０℃の範囲が最適であり、この範囲の温度よりも以上若しくは以下であれば、細胞の生存率や増殖率が低下し、細胞組織医療用具としての性能が低下する恐れがあり、好ましくない。
【００１８】
また輸送時の温度監視は、上述の室温領域が常に維持されているかどうかを保証するために必要であり、更に内側容器内の商品の温度を記録するために必要なものである。実用上は、直接商品の温度を測定をするのではなく、代用指標として内側容器内の温度を測定するようにしている。即ち、輸送用容器の置かれた周囲の外部環境が、通常の室温よりも極端に高温若しくは低温の場合であっても、輸送容器内の室温が何等影響を受けずに上記室温領域の範囲内に維持されているかどうかを記録することが必要である。
【００１９】
そのために記録計付きの温度記録計９としては、時刻と温度を一定間隔毎に自動的に測定、記録ができ、且つ小型で軽量化されたものであることが望まれる。このような温度記録計９の商品例としては、例えばアズワン株式会社製の「データロガーシリーズＴＬ３６３３」（商品名）などが挙げられる。
次いで本発明による効果について比較例と共に説明する。
【００２０】
【実施例２】
図３は実施例１に基づく輸送容器３０の概要断面図を示したもので、図３の場合は図１に示された加温装置８を除外した状態を示したもので、商品ケース１６内には商品である細胞組織医療用具の代わりに温度測定用センサー３５を挿入してあり、３６は外側容器２内に設けた温度測定用センサー、３７は輸送容器３０の外部に設けた温度測定用センサーで同センサー３５，３６、３７には夫々温度を一定時間毎に記録するようにした温度記録計（図示省略）を付設するようにしてある。また容器の大きさについて先ず商品ケース１６としては、ヨコ１１０ｍｍ、縦８０ｍｍ、高さ３３ｍｍ、板厚２．５ｍｍのポリアクリレート製のプラスチックケースを用い、商品である細胞組織医療用具の代わりに温度記録計付きの温度測定用センサー３５を同ケース１６内に挿入した。
【００２１】
次いで内側容器２としてヨコ２７０ｍｍ、縦１９５ｍｍ、高さ２０５ｍｍ、板厚２０ｍｍの発泡スチロール製の同容器２内に前記センサー３５の挿入された商品ケース１６を収納すると共に、重量が約４．５Ｋｇで且つ温度調整済みの蓄熱性ポリマー１５、１５・・で商品ケース１６を包囲するように内側容器２内に配置した。尚、蓄熱性ポリマー１５については、高温環境試験時には１５°Ｃ、低温環境試験時には２５°Ｃとなるように温度調節した。
【００２２】
次いで真空断熱パネル５を付設した外側容器３としてヨコ５１０ｍｍ、縦２９５ｍｍ、高さ３１０ｍｍ、板厚４０ｍｍからなる容器３内に前記商品ケース１６等を収納してある内側容器２を収納した。また外側容器３の内面に付設した真空断熱パネル５と内側容器２との間隙には、スペーサとしての役割を果たす発泡スチロール製の緩衝材１２を充填すると共に、温度測定用センサー３６を挿入した。このように梱包された輸送容器３０について、高温環境試験時には５０°Ｃ、低温環境試験時には−５°Ｃに夫々温度調節された環境内に夫々放置し、商品ケース１６内の温度変化による保温性能を計測した。その結果を表１に示す。
【００２３】
【比較例１】
図４は比較例１に基づく輸送容器６０を示したもので、図３の如き実施例１の輸送用容器３０の場合と対比すると、真空断熱パネル５付きの外側容器３を取り外した状態、即ち温度測定用センサー３５入りの商品同ケース１６並びに蓄熱性ポリマー１５の収納された内側容器２のみで輸送容器６０を形成し、実施例１と同様に商品ケース１６内の温度変化による保温性能を計測した。その結果を表１に示す。
【００２４】
【比較例２】
図５は比較例２に基づく輸送容器７０を示したもので、温度測定用センサー３５入りの商品同ケース１６並びに発泡スチロール製の緩衝材１２が夫々収納された内側容器２のみで輸送容器７０を形成したもので、実施例１と同様に商品ケース１６内の温度変化による保温性能を計測した。その結果を表１に示す。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
上記結果からも明らかなように実施例２では、高温、低温環境どちらの試験においても２０時間以上の満足すべき保温性能を示している。これに対し比較例では、蓄熱ゲルの効果は認められるものの、外側容器が無ければ、単独では効果として不十分であることを示している。
【００２７】
【発明の効果】
本発明は、輸送用容器を内側容器及び外側容器の二層構造から形成し、且つ内側の容器には蓄熱および熱移動を緩衝させる機能を設けると共に、外側の容器には断熱機能及び加温機能を設けることにより、室温領域での輸送が容易となり、また人工培養皮膚など培養された細胞を含む細胞組織医療用具を室温領域において細胞の生存率をできるだけ低下させることなく、確実に輸送することができるのである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明における輸送用容器の概略断面図である。
【図２】本発明における加温装置の概略断面図である。
【図３】本発明による実施例２における輸送用容器の概略断面図である。
【図４】比較例１における輸送用容器の概略断面図である。
【図５】比較例２における輸送用容器の概略断面図である。
【符号の説明】
１  輸送用容器
２  内側容器
３  外側容器
５  真空断熱パネル
８  加温装置
１２  緩衝材
１５  蓄熱性ゲル
１６  商品ケース
１７  温度測定用センサー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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