(57)【要約】【課題】圧モニタ時の作業性を維持しつつレベル調整時における作業性を向上させ得るとともに、製造コストを抑制し、レベル調整ライン及び圧モニタライン両方の流路の遮断を容易に行うことができるドリップチャンバを提供する。【解決手段】収容空間７ｃにおける空気層７ｄと連通して液面のレベル調整を図るためのレベル調整ライン１３と、当該収容空間７ｃにおける空気層７ｄ側と連通して血液の圧力計測を行うための圧モニタライン１４と、気体のみを通過させ得るエアフィルタ１１とを具備し、収容空間の空気層７ｄ側と連通した共通ライン１０を延設させ、該共通ライン１０の先端側を分岐させて、それぞれをレベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４とするとともに、当該共通ライン１０にエアフィルタ１１を接続したものである。【選択図】　図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させる血液回路の途中に接続されるとともに、内部に形成された収容空間における空気層と連通して液面のレベル調整を図るためのレベル調整ラインと、当該収容空間における空気層側と連通して血液の圧力計測を行うための圧モニタラインと、気体のみを通過させ得るエアフィルタとを具備したドリップチャンバにおいて、
前記収容空間の空気層側と連通した共通ラインを延設させ、該共通ラインの先端側を分岐させて、それぞれを前記レベル調整ライン及び圧モニタラインとするとともに、当該共通ラインに前記エアフィルタを接続したことを特徴とするドリップチャンバ。
【請求項２】
前記共通ライン、レベル調整ライン及び圧モニタラインは、それぞれ可撓性チューブから成るとともに、これらが互いにＹ字管又はＴ字管によって接続されたことを特徴とする請求項１記載のドリップチャンバ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の血液を体外循環させる血液回路の途中に接続されるドリップチャンバに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられている。かかる血液回路は、ダイアライザと接続される動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成され、その途中には、血液ポンプが配設されるとともに、体外循環中の血液の除泡を図るためのドリップチャンバが接続されている。
【０００３】
このうち、ドリップチャンバは、動脈側血液回路又は静脈側血液回路における流路よりも大きな内径の収容空間を内部に有した樹脂成形品であり、例えば特許文献１で開示されているものが挙げられる。該特許文献１で開示された従来のドリップチャンバは、その上部が血液回路の上流側に接続されるとともに、下部が当該血液回路の下流側に接続されることにより、血液の体外循環中において、下部に血液溜まり、上部に空気層が形成されるようになっている。
【０００４】
上記ドリップチャンバの上部からは、その空気層に連通したレベル調整ライン及び圧モニタラインがそれぞれ延設されており、レベル調整ラインの先端にはシリンジ等が接続されるとともに、圧モニタラインの先端には気体のみを通過させ得るエアフィルタを介して圧力計測手段が接続されている。即ち、圧モニタラインにて透析治療中の患者の血圧を常時監視し得るように構成されている。
【０００５】
一方、レベル調整ラインの先端にはシリンジが接続されており、該シリンジによって空気層への空気の挿入又は空気層からの空気の取り出しを行えば、ドリップチャンバ内における血液溜まりの液面レベルを調整することができるようになっている。尚、レベル調整ライン及び圧モニタラインは可撓性チューブから成り、それぞれの基端がドリップチャンバの上部（蓋部）に融着固定されている。
【０００６】
【特許文献１】
特開平９−５６８１７号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来のドリップチャンバにおいては、その上部からレベル調整ライン及び圧モニタラインがそれぞれ延設され、圧モニタライン先端にエアフィルタが接続される一方、レベル調整ラインにはエアフィルタが接続されていないため、作業性が悪いという問題があった。即ち、レベル調整ライン先端にシリンジを接続する際、血液の汚染防止を図るために、当該シリンジ先端を接続の毎に消毒等する必要があり、作業者に対し多大な負担がかかっていたのである。
【０００８】
然るに、圧モニタライン先端に加えてレベル調整ライン先端にもエアフィルタを接続させれば、上記作業性の悪化を回避できるのであるが、その場合、かかるエアフィルタが極めて高価である故、ドリップチャンバひいては血液回路全体の製造コストが嵩むという新たな問題が生じてしまう。また、エアフィルタは、そのフィルタリング機能を十分に維持するためには外形寸法を小さくすることができず、レベル調整ライン先端にエアフィルタを接続した場合、隣接する圧モニタラインと干渉して、当該圧モニタラインが折れ曲がったり或いは潰れてしまう虞がある。
【０００９】
更に、上記従来のドリップチャンバにおいては、接続されたレベル調整ライン及び圧モニタラインの流路を遮断する際、それぞれに対して鉗子等によるクランプ作業が必要であり、作業性が悪いという問題もあった。
【００１０】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、圧モニタ時の作業性を維持しつつレベル調整時における作業性を向上させ得るとともに、製造コストを抑制し、レベル調整ライン及び圧モニタライン両方の流路の遮断を容易に行うことができるドリップチャンバを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させる血液回路の途中に接続されるとともに、内部に形成された収容空間における空気層と連通して液面のレベル調整を図るためのレベル調整ラインと、当該収容空間における空気層側と連通して血液の圧力計測を行うための圧モニタラインと、気体のみを通過させ得るエアフィルタとを具備したドリップチャンバにおいて、前記収容空間の空気層側と連通した共通ラインを延設させ、該共通ラインの先端側を分岐させて、それぞれを前記レベル調整ライン及び圧モニタラインとするとともに、当該共通ラインに前記エアフィルタを接続したことを特徴とする。
【００１２】
請求項２記載の発明は、請求項１記載のドリップチャンバにおいて、前記共通ライン、レベル調整ライン及び圧モニタラインは、それぞれ可撓性チューブから成るとともに、これらが互いにＹ字管又はＴ字管によって接続されたことを特徴とする。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係るドリップチャンバは、透析治療時に用いられる血液回路の途中に接続されたもので、当該血液回路は、血液流路を構成する可撓性チューブから成り、患者の血液を体外循環させ得るものである。
【００１４】
ここで、本ドリップチャンバが適用される血液回路は、図１に示すように、先端に取付体８を介して動脈側穿刺針ａが接続された動脈側血液回路１ａと、先端に取付体９を介して静脈側穿刺針ｂが接続された静脈側血液回路１ｂとから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの基端がダイアライザ２（血液浄化器）の血液導入口２ｃ及び血液導出口２ｄにそれぞれ接続され得るよう構成されている。
【００１５】
ダイアライザ２は、略円筒状の筒体における両側面に血液導入口２ｃ及び血液導出口２ｄが形成されるとともに、上面に透析液導入口２ｅ及び透析液導出口２ｆが形成されたものである。筐体内には複数の中空糸膜３（血液浄化膜）が配設されており、該中空糸膜３内部が血液導入口２ｃ及び血液導出口２ｄを連通して、血液回路１中を流れる血液を流通させ得る血液流路２ａを成している一方、中空糸膜３外周面と筐体内周壁との間の空間が透析液導入口２ｅ及び透析液導出口２ｆを連通して、透析装置本体４から供給された透析液を流通させ得る透析液流路２ｂを成している。
【００１６】
また、中空糸膜３には複数の微少孔が形成されているため、血液が血液流路２ａを通過し、透析液が透析液流路２ｂを通過する際、中空糸膜３を介して血液中の不要物（老廃物）が透析液側に透析除去することができるよう構成されている。尚、透析液導入口２ｅ及び透析液導出口２ｆは、それぞれ透析液導入ライン４ａ及び透析液排出ライン４ｂを介して透析装置本体４と接続されており、所望濃度に調製された透析液をダイアライザ２内に導入し得るようになっている。
【００１７】
動脈側血液回路１ａの途中（即ち、血液回路１におけるダイアライザ２より上流側）には、他の部位より若干大きな内径で、且つ、軟質の樹脂から成る太径可撓性チューブ６が接続されており、該太径可撓性チューブ６にしごき型の血液ポンプ５が配設されている。即ち、血液ポンプ５は、太径可撓性チューブ６をしごきつつ回転駆動することにより、動脈側穿刺針ａから採取された患者の血液を、血液回路１及びダイアライザ２内で流通させ、動脈側穿刺針ｂから患者の体内に戻す作用を奏するものである。
【００１８】
静脈側血液回路１ｂの途中（即ち、血液回路１におけるダイアライザ２より下流側）には、除泡のためのドリップチャンバ７が接続されている。かかるドリップチャンバ７は、図２に示すように、内部に所定容量（１０ｍｌ程度）の液体（血液）を収容し得る収容空間７ｃを有した透明樹脂製のチャンバから成り、ダイアライザ２側から流れる血液を収容空間７ｃ内に導入する導入口７ａと、該収容空間７ｃ内の血液を静脈側穿刺針ｂ側へ流す導出口７ｂが形成されている。
【００１９】
このうち導入口７ａは、ドリップチャンバ７の上部側面から側方に向けて突出形成されており、その突端からダイアライザ２における血液導出口２ｄから延びる可撓性チューブ（静脈側血液回路１ｂの基端側を構成）を差し込んで接続し得るようになっている。一方、導出口７ｂは、ドリップチャンバ７の下端部から下方に向けて突出形成されており、取付体９から延びる可撓性チューブ（静脈側血液回路１ｂの先端側を構成）を差し込んで接続し得るようになっている。
【００２０】
また、収容空間７ｃの下部には、導出口７ｂを覆って配設されたメッシュ１９が形成されている。このメッシュ１９は、ドリップチャンバ７から導出される血液を濾過するためのものであり、血液回路１によって体外循環した血液を濾過した後、当該血液を患者の体内に戻し得るようになっている。尚、かかるメッシュ１９に代えて種々のものを使用することができ、例えば硬質樹脂にてコーン型に成形したものを導出口７ｂを覆って配設し、血液濾過するようにしてもよい。
【００２１】
上記の如き構成により、血液回路１に患者の血液を流通させると、ドリップチャンバ７の収容空間７ｃ内に当該血液が所定量溜まり、空気層７ｄ及び血液溜まり７ｅが形成される。このように、収容空間７ｃ内に空気層７ｄが形成されることにより、血液中に混入したエアが取り除かれて患者の体内へのエアの注入防止を図ることができるのである。
【００２２】
ここで、本実施形態のドリップチャンバ７における上端面には空気層７ｄと連通した接続口７ｆが形成されており、該接続口７ｆに可撓性チューブから成る共通ライン１０の基端が接続されている。このように、接続口７ｆに共通ライン１０の基端が接続されることにより、共通ライン１０がドリップチャンバ７の空気層７ｄと連通した状態とされる。
【００２３】
また、共通ライン１０の途中には、気体のみを通過させ得るエアフィルタ１１が接続されている。より具体的に説明すると、かかるエアフィルタ１１は、血液等の流体（勿論固体も）を遮断する一方、空気等の気体を通過させ得る径のポア（微少孔）が多数形成されたフィルタ部材から成り、血液中の菌も捕捉して汚染を防止し得るものである。
【００２４】
更に、図３に示すように、共通ライン１０の先端には、Ｙ字管１２が接続されており、該Ｙ字管１２にはレベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４がそれぞれ接続されている。即ち、同図において、Ｙ字管１２の基端開口１２ａに共通ライン１０の先端を接続させるとともに、当該Ｙ字管１２の枝端開口１２ｂ及び１２ｃにレベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４の基端が接続されているのである。
【００２５】
言い換えると、空気層７ｄと連通した共通ライン１０をドリップチャンバ７上端面から延設させつつ、その先端側を分岐させてレベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４としているのである。従って、共通ライン１０及び圧モニタライン１４の双方が従来のドリップチャンバ（レベル調整ライン及び圧モニタラインのそれぞれが別個に延設したもの）における圧モニタラインとしての機能を果たし、共通ライン１０及びレベル調整ライン１３の双方が従来のドリップチャンバ（同）におけるレベル調整ラインとしての機能を果たすこととなり、当該共通ライン１０はいずれのラインとも共用されるラインとなっている。
【００２６】
レベル調整ライン１３の先端には、シリンジ１５の先端を接続し得る接続部材１６が形成されており、該接続部材１６にはレベル調整ライン１３先端における開口を塞ぐためのキャップ１６ａが形成されている。これにより、通常の透析治療時においては、キャップ１６ａを閉じておき、液面レベルの調整作業が必要な時のみにキャップ１６ａを開け、シリンジ１５を接続し得るようになっている。
【００２７】
圧モニタライン１４の先端は、透析装置本体４に形成された接続部１７に接続可能とされており、該接続部１７に接続すると、当該透析装置本体４内に配設された血圧計測手段１８（図１参照）と圧モニタライン１４とが接続され得るよう構成されている。即ち、空気層７ｄの空気が共通ライン１０及び圧モニタライン１４を介して血圧計測手段１８に至り、圧力を計測しているのである。
【００２８】
これにより、透析治療時における患者の血圧を常時監視することができ、治療中の患者の容態変化を確実に把握することができる。尚、本実施形態においては、血圧計測手段１８が透析装置本体４内に配設されているが、これに代えて、当該血圧計測手段１８を透析装置本体４とは別個に配置するようにしてもよく、また、常時血圧を監視するものの他、任意タイミングでのみ血圧を計測し得るものであってもよい。
【００２９】
次に、上記構成のドリップチャンバにおける作用について説明する。
動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した後、透析装置本体４からダイアライザ２に透析液を供給しつつ血液ポンプ５を駆動させる。すると、動脈側穿刺針ａから採取された血液は、動脈側血液回路１ａを流通した後にダイアライザ２に至り、そこで透析作用が施され、血液排出口２ｄから排出される。
【００３０】
ダイアライザ２から排出された浄化後の血液は、静脈側血液回路１ｂを流通して静脈側穿刺針ｂに至る前にドリップチャンバ７内に導入される。血液の導入により、当該ドリップチャンバ７内の収容空間７ｃには、下部に血液溜まり７ｅが形成されるとともに、該血液溜まり７ｅの上部が空気層７ｄとなる。血液溜まり７ｅの血液は、混入したエアを空気層７ｄに放出しつつ導出口７ｂから導出され、静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に戻される。
【００３１】
こうして、動脈側穿刺針ａから採取された血液は、動脈側血液回路１ａ、ダイアライザ２の血液流路２ａ及び静脈側血液回路１ｂを流通して体外循環され、静脈側穿刺針ｂから患者に戻されるのである。その過程においてダイアライザ２にて浄化された血液は、ドリップチャンバ７にて除泡が施されるのである。
【００３２】
透析治療時において、空気層７ｄの空気は、接続口７ｆを通過して共通ライン１０に至り、エアフィルタ１１を通過した後、圧モニタライン１４を介して血圧計測手段１８に達することとなる。そして、該血圧計測手段１８にて圧力が測定され、患者の血圧を認識するのであるが、空気層７ｄから血圧計測手段１８まで空気が流れる過程において、エアフィルタ１１にて濾過及び浄化されるのである。
【００３３】
従って、例えば共通ライン１０に至った血液やプライミング液等が血圧計測手段１８にまで達するのをエアフィルタ１１にて防止することができ、これら液体の混入によって血圧計測手段１８が破損してしまうのを防止できる。更に、血液が血圧計測手段１８に混入するのを防止できるので、患者の血液内の菌が当該血圧計測手段１８に付着して透析装置本体４が汚染されてしまうのを回避することができる。
【００３４】
尚、圧モニタライン１４を介して空気層７ｄの圧力を計測するに際しては、共通ライン１０から分岐したもう一方のラインであるレベル調整ライン１３を閉塞させておく必要がある。かかるレベル調整ライン１３の閉塞は、先端の接続部材１６におけるキャップ１６ａを閉じることによって行われ得るし、別途の鉗子等にても行われ得る。勿論、当該レベル調整ライン１３の閉塞を確実に行わせるべく、キャップ１６ａを閉じ、且つ、別途の鉗子等を使用するのが好ましい。
【００３５】
ところで、透析治療中において、ドリップチャンバ７の収容空間７ｃ内における血液溜まり７ｅの液面の高さ（即ち、血液のレベル）が所定より低く或いは高くなった場合には、接続部材１６のキャップ１６ａを開け、シリンジ１５先端を挿入させてレベル調整を行う。例えば血液のレベルが所定より低い場合、レベル調整ライン１３及び共通ライン１０を介して空気層７ｄの空気をシリンジ１５まで導出させる。これにより、空気層７ｄの空気の体積が小さくなるのに伴い、血液のレベルが上昇し、当該血液レベルを所定の位置まで調整することができる。
【００３６】
これとは反対に、血液のレベルが所定より高い場合、レベル調整ライン１３及び共通ライン１０を介してシリンジ１５内の空気を空気層７ｄに導入する。これにより、空気層７ｄの空気の体積が大きくなるのに伴い、血液溜まり７の血液が導出口７ｂからより多く押し出され、血液レベルを所定の位置まで調整することができる。
【００３７】
上記の如きレベル調整時には、シリンジ１５から導入される空気及びシリンジ１５に導出される空気は、エアフィルタ１１にて濾過及び浄化される。即ち、共通ライン１０に至った血液やプライミング液等がシリンジ１５或いは接続部材１６にまで達するのをエアフィルタ１１にて防止することができ、これら液体によって接続部材１６やシリンジ１５が汚染されてしまうのを回避できる。
【００３８】
従って、接続部材１６やシリンジ１５の汚染が回避されるので、レベル調整ライン１３先端にシリンジ１５を接続する際、その先端の消毒を必ずしも行わなくてもすみ、作業性を向上させることができる。また、圧モニタ時の空気のフィルタとレベル調整時の空気のフィルタとを共用させることができ、レベル調整ライン及び圧モニタラインのそれぞれに別個エアフィルタを接続したものに比べ、製造コスト上昇を抑制することができる。
【００３９】
また更に、レベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４の双方を遮断する際、鉗子等を共通ライン１０にクランプさせれば足り、双方のラインにそれぞれ鉗子等をクランプさせる必要がある従来のものに比べ、流路遮断時の作業性を向上させることができる。
【００４０】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば図４に示すように、共通ライン１０、レベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４を互いにＴ字管１２’にて接続し、当該共通ライン１９にエアフィルタ１１を接続したものとしてもよい。即ち、Ｔ字管１２’の基端開口１２’ａに共通ライン１０の先端を接続させるとともに、当該Ｔ字管１２’の枝端開口１２’ｂ及び１２’ｃにレベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４の基端が接続されている。
【００４１】
しかして、共通ライン１０、レベル調整ライン１３及び圧モニタライン１４が、それぞれ可撓性チューブから成るとともに、これらが互いにＹ字管１２又はＴ字管１２’によって接続されるので、既存の汎用部品にてエアフィルタの共用を図ることができ、より製造コストを抑制することができる。勿論、Ｙ字管或いはＴ字管の如き接続具を用いず、共通ライン先端を分岐させた一体型の可撓性チューブを用い、分岐した一方をレベル調整ライン、他方を圧モニタラインとしてもよい。
【００４２】
更に、本実施形態のドリップチャンバは、静脈側血液回路１ｂの途中に接続されているが、動脈側血液回路１ａの途中に接続されたものに適用してもよい。また更に、本実施形態においては、透析治療に用いられる血液回路に適用されているが、他の体外循環回路等に接続されたドリップチャンバに適用することができる。尚、本実施形態に係るドリップチャンバの導入口は、上部側面から側方に向けて突出形成されているが、上端面から突出形成（即ち、共通ラインと併設）したものとしてもよい。
【００４３】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、収容空間の空気層側と連通した共通ラインを延設させ、該共通ラインの先端側を分岐させて、それぞれをレベル調整ライン及び圧モニタラインとするとともに、当該共通ラインにエアフィルタを接続したので、エアフィルタ１つでレベル調整時及び圧モニタ時のフィルタリング機能を果たさせることがでる。従って、圧モニタ時の作業性を維持しつつレベル調整時における作業性を向上させ得るとともに、製造コストを抑制し、レベル調整ライン及び圧モニタライン両方の流路の遮断を容易に行うことができる。
【００４４】
請求項２の発明によれば、共通ライン、レベル調整ライン及び圧モニタラインは、それぞれ可撓性チューブから成るとともに、これらが互いにＹ字管又はＴ字管によって接続されるので、既存の汎用部品にて請求項１の効果を奏するドリップチャンバを得ることができ、より製造コストを抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に係るドリップチャンバが適用される血液回路を示す模式図
【図２】本発明の実施形態に係るドリップチャンバを示す模式図
【図３】本発明の実施形態に係るドリップチャンバにおける共通ライン、レベル調整ライン及び圧モニタラインを示す模式図
【図４】本発明の他の実施形態に係るドリップチャンバにおける共通ライン、レベル調整ライン及び圧モニタラインを示す模式図
【符号の説明】
１…血液回路
１ａ…動脈側血液回路
１ｂ…静脈側血液回路
２…ダイアライザ
３…中空糸膜
４…透析装置本体
５…血液ポンプ
６…太径可撓性チューブ
７…ドリップチャンバ
７ａ…導入口
７ｂ…導出口
７ｃ…収容空間
７ｄ…空気層
７ｅ…血液溜まり
７ｆ…接続口
８、９…取付体
１０…共通ライン
１１…エアフィルタ
１２…Ｙ字管
１２’…Ｔ字管
１３…レベル調整ライン
１４…圧モニタライン
１５…シリンジ
１６…接続部材
１６ａ…キャップ
１７…接続部
１８…血圧計測手段
１９…メッシュ
【図１】
2004113264.tif 000003
【図２】
2004113264.tif 000004
【図３】
2004113264.tif 000005
【図４】
2004113264.tif 000006