(57)【要約】【課題】気管支及び／又は肺疾患の治療効果に優れ、特に喘息に対して有効であり、且つ、薬物でない食品を材料とするため薬品に見られるような重篤な副作用等も無く、安全性が高い気管支及び／又は肺疾患の治療剤及びそれを含有する飲食品を提供する。【解決手段】百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物又はその熱水抽出エキスを含有する気管支及び／又は肺疾患の治療剤及びそれを含有する飲食品とした。【選択図】　　　　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物又はその熱水抽出エキスからなる気管支及び／又は肺疾患の治療剤。
【請求項２】
百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物の重量比率が、４〜２：４〜２：３〜１：３〜１である請求項１記載の気管支及び／又は肺疾患の治療剤。
【請求項３】
百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物の重量比率が、３：３：２：２である請求項１記載の気管支及び／又は肺疾患の治療剤。
【請求項４】
百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物又はその熱水抽出エキスからなる気管支及び／又は肺疾患の治療剤を含有する飲食品。
【請求項５】
百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物の重量比率が、４〜２：４〜２：３〜１：３〜１である請求項１記載の気管支及び／又は肺疾患の治療剤を含有する飲食品。
【請求項６】
百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物の重量比率が、３：３：２：２である請求項１記載の気管支及び／又は肺疾患の治療剤を含有する飲食品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、喘息等の気管支又は肺の疾患に有効な治療剤に関するものである。更に詳しくは、薬物に比べ副作用が少なく長期にわたって服用しても安全な治療剤剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
気管支喘息、喘息性気管支炎、慢性気管支炎、びまん性凡細気管支炎、気管支拡張症等の急性及び慢性呼吸器系疾患は治療困難な疾患である。このうち、気管支喘息は、花粉症やアトピー性皮膚炎のアレルギー疾患と同様に、最近罹患率の増加が憂慮されている病である。四日市喘息として世に知られたように、身近に増加が著しい有害化学物質が要因の一つと考えられている。その治療は一般に鎮咳剤で一時的に咳をおさえたり、呼吸困難をともなうときには気管支拡張剤で呼吸を助ける対症療法が主であるが、激しい咳には効果がない。また、ステロイドホルモンや免疫抑制剤をはじめ気管支拡張剤、抗生物質、強心剤など副作用の強い薬品が持続的に投与されている。また、気管支喘息の病態は、アレルギーとして捉えることもでき、その予防ないし治療には、抗アレルギー剤も用いられるが効果は一定でない。重症例には副腎皮質ホルモン剤が投与されるが、一定の効果はあるものの副作用が強く、これも対症療法薬であり、服用を止めると症状が再発してしまう。そしてこれ等の化学物質は、遺伝子を損なう事となり、人体の免疫系を傷め、より難治性となり他の疾患へ誘因となる危険性が心配されている。４０年前までは気管支喘息発作では死亡しないという医学的一般常識は今や完全に死語となっている。
【０００３】
したがって、症状及び体質を副作用なく改善させる気管支及び／又は肺疾患の治療薬が求められていた。
【０００４】
このような状況のもと、安全で副作用をもたない従来の呼吸器系疾患の治療薬としてサルトリイバラをあるいはその類縁植物を有効成分とする呼吸器系疾患の予防又は治療薬（たとえば、特許文献１参照）や、ジオウ（地黄）、サンシュユ（山茱萸）、サンヤク（山薬）、タクシャ（沢瀉）、ブクリョウ（茯苓）、ボタンピ（牡丹皮）、ケイヒ（桂皮）、加工ブシ（附子）、ゴミシ（五味子）、およびバクモンドウ（麦門冬）を含有する口の乾き、咳、痰、咳こみ、咳払い、咽喉頭の違和感、息切れなどの気管支に関する症状を改善する生薬製剤（たとえば、特許文献２参照）がある。
【０００５】
一方、本発明の構成成分である茴香を使用した剤として、ウイキョウ精を含む喉を滑らかに且つ爽快にする水性配合剤（たとえば、特許文献３参照）や、フェヌグリーク及びフェンネルを構成要素とする豚のマイコプラズマ性肺炎や呼吸障害症候群の予防及び治療剤（たとえば、特許文献４参照）や、肺炎桿菌に対して抗菌性を発揮させるためのプアール茶を固着させた繊維（たとえば、特許文献５参照）がある。
【０００６】
【特許文献１】
再公表９８／０５２５８８号公報（請求項１）
【特許文献２】
特開平１０−３０６０３１号公報（要約書）
【特許文献３】
特開昭６０−３６４１７号公報（特許請求の範囲）
【特許文献４】
特開平１１−１３０６８９号公報（請求項１乃至２）
【特許文献５】
２０００−３２８４４３号公報（請求項１及び３）
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、本発明の組み合わせによる喘息等の気管支及び／又は肺疾患の治療薬の有効性は知られておらず、今回の研究によって明らかにされたものである。
【０００７】
本願発明の目的は、喘息等の気管支及び／又は肺疾患に対して有効であり、且つ、薬物でない食品を材料とするため薬品に見られるような重篤な副作用等も無く、安全性が高い気管支及び／又は肺疾患の治療剤を提供することにある。
【０００８】
本発明はさらに、上記の状況に対して発明者の３５年以上の生薬治療の経験上で治療に最も安全と思われる食品を材料にして、体質改善を目的とし、一般家庭でも十分に改善可能な複合的な健康食品の提供にあり、本発明の有効性を通して、正しい「食」への認識を高めたいとするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
前記の目的は、百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物又はその熱水抽出エキスを含有する気管支及び／又は肺疾患の治療剤によって達成される。
【００１０】
さらに、前記の目的は、上記治療剤を含有することを特徴とする飲食品によっても達成される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明による治療剤の百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の各重量比は、気管支及び／又は肺疾患に関する症状などを改善する治療に対して有効であれば、特に限定されないが、本発明による気管支及び／又は肺疾患の治療剤の百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物の重量比率は、４〜２：４〜２：３〜１：３〜１であることが好ましく、更に好ましくは、３：３：２：２である。
【００１２】
本発明による気管支及び／又は肺疾患の治療剤の百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶の乾燥物は、粉砕し、乾燥粉末としたものを用いても良い。
【００１３】
熱水抽出を行なう際、上記乾燥物をそのまま若しくは粉砕したものから抽出を行なうのが良い。また、抽出溶媒として用いる熱水と上記乾燥物との比率は特に限定されないが、上記乾燥物に対して、熱水１０〜３０重量倍、特に抽出操作や効率の点で１５〜２０重量倍が好ましい。また、抽出温度は８０〜１００℃の範囲とするのが良く、抽出時間は３〜５分の範囲とするのが好ましい。
【００１４】
なお、上記乾燥物を不織布等に包みティーバック状に加工し、熱水を注ぐことで抽出を行っても良い。
【００１５】
本発明による治療剤には、患者が飲用し易いように、甘味としてステビアを百合、フェヌグリークシード、茴香及び普耳茶を４：４：２．６：２．６の比率で混合したもの対し、０．５の比率で加えても良い。
【００１６】
また、本発明による治療剤は、熱水抽出液をスプレードライやフリーズドライし、エキス顆粒として服用しても良い。
【００１７】
本発明による治療剤の投与量は、病状、患者の年齢等によって変化し得るが、通常、１日当たり乾燥物の重量として５〜２０ｇが適当である。
【００１８】
なお、上記投与量については、一例であり、種々の状況に応じて適宜変更可能である。
【００１９】
また、本発明の治療剤を含む飲食品は、例えば、乾燥粉末状の治療剤を熱水に投入することにより得られる抽出液も意味するが、乾燥粉末状体や熱水抽出エキスの状態の本発明の治療剤を、一般食品および、健康食品、栄養補助食品（栄養ドリンク等）に配合することもできる。これによって、抵抗なく治療剤を摂取することが可能になる。また、本発明による飲食品の長期使用によって体質の改善にも優れた効果を得ることができる。
【００２０】
飲食品中の有効成分濃度については、飲食品の種類によって適宜変更することが可能であり、上記治療剤の１日当りの投与量をもとに適宜決定することが可能である。
【００２１】
【実施例】
次に、実施例に基づいて本発明を具体的に説明する。
【００２２】
［実施例１］治療剤の調製
表１に示す組成でそれぞれの乾燥粉末を混合し治療剤を調製し、実施例１とした。
【００２３】
［比較例１］
表１に示す組成でそれぞれの乾燥粉末を混合し比較例１とした。
【００２４】
［比較例２］
表１に示す組成でそれぞれの乾燥粉末を混合し比較例２とした。
【００２５】
［比較例３］
表１に示す組成でそれぞれの乾燥粉末を混合し比較例３とした。
【００２６】
【表１】
2004115420.tif 000002
【００２７】
［実施例２］飲食品の作成
実施例１の治療剤を約９０℃の熱水で３〜５分間抽出し抽出液を本発明の飲料とした。
【００２８】
［比較例４］
比較例１の乾燥粉末を約９０℃の熱水で３〜５分間抽出し抽出液を比較例４の飲料とした。
【００２９】
［比較例５］
比較例２の乾燥粉末を約９０℃の熱水で３〜５分間抽出し抽出液を比較例５の飲料とした。
【００３０】
［比較例６］
比較例３の乾燥粉末を約９０℃の熱水で３〜５分間抽出し抽出液を比較例６の飲料とした。
【００３１】
［試験例１］臨床試験
臨床試験は、以下のとおり行なった。
【００３２】
喘息の症状を持った患者３０例のうち２３例に本発明の治療剤を含有する飲料、すなわち実施例２を一日２回に分けて、服用してもらい、残りの３例に比較例４を同様に服用してもらい、残りの２例に比較例５を同様に服用してもらい、残りの２例に比較例６を同様に服用してもらった。服用期間１２週間後に、表２の基準に従い判定を行なった。
【００３３】
【表２】
2004115420.tif 000003
【００３４】
臨床試験の結果を表３に示す。
【００３５】
【表３】
2004115420.tif 000004
【００３６】
上記の結果から、実施例２（実施例１）は、喘息に対する効果が認められた。また、治療期間中、副作用と思われるような症状は全く認められなかった。これに対し、比較例品はいずれも喘息の症状を緩和する効果が低かった。
【００３７】
すなわち、百合、フェヌグリークシード、茴香からなる比較例４（比較例１）や、百合、茴香、普耳茶からなる比較例５（比較例２）や、フェヌグリークシード、茴香、普耳茶からなる比較例６（比較例３）では、喘息の症状を緩和する効果がほとんど認められず、あるいは部分的であるのに対し、本発明により得られた治療剤についてのみ、喘息に対して効果を奏することが明らかとなった。
【００３８】
なお、実施例２（実施例１）については、処方開始後約２週間より、症状の改善が認められ、４週間後から症状軽減が自覚され始め、１０週間後には有効性が明確となった。
【００３９】
［試験例２］
以下に実施例１の治療剤の服用によってβ２刺激剤の服用から開放され、喘息がほぼ全快した一例を呈示する。
【００４０】
小○冨○子（♀５２歳）
５年前、風邪から急性肺炎を併発。抗生剤等により肺炎の所見は消失したが、厳固な咳発作に呼吸困難が出現し、某大学病院で正式に気管支喘息との診断を受けた。以後、約１年間にわたって種々の鎮咳剤等を投与されたが、ほとんど軽決せず、約３年半前に某アレルギーセンターを受診し、ステロイド剤と気管支拡張β２刺激剤（サルタノール吸入剤）の投与を受け、ようやく咳発作から開放されたが、以後サルタノール６００μｇ（１日２回朝夕）の継続治療にて喘息発作と咳のコントロールがされていた。但し心悸亢進や不整脈に悩まされ、４００μｇに減量すると呼吸困難症状を認めたため、減量することが出来なかった。
【００４１】
約１年前の２００１年８月より、実施例１の治療剤の投与をうけ、次第に症状の回復が見られ、同１１月に５００μｇヘ同１２月に４００μｇ、さらに２００２年１月に２００μｇへとサルタノールを減量し、６月にはサルタノールの廃薬に成功し、２００１年９月以来、喘息発作は全く消失し、現在に至っている。
【００４２】
【発明の効果】
以上より、本発明の気管支及び／又は肺疾患の治療剤及びそれを含有する飲食品は、喘息等の気管支及び／又は肺疾患に対し優れた症状緩和効果を有するものである。しかも食品素材を原料としているので、薬品に見られる重篤な副作用も無く、安全性が高い。