(57)【要約】【課題】ろ過フィルターの外周部と空間部の間に隙間が生じないようにし、細菌のろ過を完全なものとし、細菌汚染がおこらず採取した尿検体の保存状態が良い尿検体の採取・保存器具を提供する。【解決手段】容器ホルダー１の下方にカバー体２を連結した尿検体の採取ホルダー３と、栓体４によって減圧密閉された尿検体の容器５とから構成され、容器ホルダーの筒体６の下方に筒状部７を設け、カバー体の基部８の上方に筒状部９を設け、さらに筒状部７または筒状部９の内周に筒状押圧体１０を設け、前記筒状部７と筒状部９を嵌合することによってこれらの内部に形成される空間Ｓに、ろ過フィルター１１の外周部を前記筒状押圧体によって押圧してこのろ過フィルターを保持し、前記空間に連通する注射針１２を筒体内に設け、さらにこの空間に連通する検体吸引管１３を基部の下方に設け、容器ホルダーの筒体内に、容器を栓体側から挿入可能としたものとしている。【選択図】        図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器ホルダー（１）の下方にカバー体（２）を連結した尿検体の採取ホルダー（３）と、栓体（４）によって減圧密閉された尿検体の容器（５）とから構成され、容器ホルダー（１）の筒体（６）の下方に筒状部（７）を設け、カバー体（２）の基部（８）の上方に筒状部（９）を設け、さらに筒状部（７）または筒状部（９）の内周に筒状押圧体（１０）を設け、前記筒状部（７）と筒状部（９）を嵌合することによってこれらの内部に形成される空間（Ｓ）に、ろ過フィルター（１１）の外周部を前記筒状押圧体（１０）によって押圧してこのろ過フィルター（１１）を保持し、前記空間（Ｓ）に連通する注射針（１２）を筒体（６）内に設け、さらにこの空間（Ｓ）に連通する検体吸引管（１３）を基部（８）の下方に設けたものとし、容器ホルダー（１）の筒体（６）内に、容器（５）を栓体（４）側から挿入可能としたことを特徴とする尿検体の採取・保存器具。
【請求項２】
前記筒状部（９）と筒状押圧体（１０）の間に前記筒状部（７）を無理嵌めすることにより、筒状部（７）と筒状部（９）を嵌合したことを特徴とする請求項１記載の尿検体の採取・保存器具。
【請求項３】
前記筒状部（７）と筒状押圧体（１０）の間に前記筒状部（９）を無理嵌めすることにより、筒状部（７）と筒状部（９）を嵌合したことを特徴とする請求項１記載の尿検体の採取・保存器具。
【請求項４】
前記筒状押圧体（１０）の外周に段差周溝（１０ａ）を設けたことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の尿検体の採取・保存器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、臨床診断分野の尿検査において、採取した尿検体を変性させずに長時間保存することを可能にする尿検体の採取・保存器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
尿検査は、被験者に対して検体採取時の負担を与えずに測定することができるため、外来初診時及び集団検診時でのスクリーニング検査や経過観察の日常検査等において広く用いられている。
【０００３】
被験者から採取した尿検体は、内因性あるいは外因性の細菌や、酸素及び光等により比較的短時間で変性するため、採取後３〜４時間以内に測定するのが好ましいとされている。尿検体を採取後３〜４時間以上放置する場合は、密閉状態で冷蔵あるいは冷凍状態で保存する必要があり、集団検診などにおける大量の尿検体を検査する際には、一般的に冷蔵あるいは冷凍保存し、検査時に尿検体を常温状態に戻した後に測定を行う。
【０００４】
上記尿検体は、内因性あるいは外因性の細菌により、外気中にそのまま放置しておくことで細菌が繁殖し、尿検体中の成分が変化してしまうことがある。さらに、尿検体中には酸素や光に対して不安定な成分が存在するため、外気中に放置することで正確な測定ができなくなることがある。特に、集団検診のように大量の尿検体を測定する場合、短時間内で測定を行うために測定者及び測定装置を常駐、常置させるか、尿検体を冷蔵あるいは冷凍状態で密栓保管し、測定時に解凍するといった非効率的な選択をする必要が生じる。また、測定手段を所有しない地域あるいは施設で採取された尿検体は、必然的に冷蔵あるいは冷凍状態で密栓保管するだけでなく、測定できる施設へ輸送する際にも、その状態を維持するといった非経済的な輸送方法が必要となってくる。
【０００５】
そのため、採取した尿検体を常温状態で数日間保存しても、尿検体中の成分が変化することなく、正確な測定が行えると共に、集団検診の際にも採取した尿検体を冷蔵あるいは冷凍などの処理を施すことなく、簡便に輸送して検査することが可能な尿検体の採取・保存器具が、本発明者等によって発明されている。
【０００６】
本発明者等によって発明された尿検体の採取・保存器具は、図１１、１２に示したように、尿検体のろ過フィルター２１を保持したフィルターホルダー２２と、栓体２３によって減圧密封された尿検体の容器２４とからなる。フィルターホルダー２２は、ろ過フィルター２１を保持する空間Ｓを有し、上部の検体送り出し側には外筒２２ａを設けたものとし、この外筒２２ａ内に空間Ｓに連通する注射針２５を設けたものとし、さらに下部の検体取り込み側には空間Ｓに連通する検体吸引管２６を設けたものとしている。空間Ｓに検体吸引管２６を連通するには、空間Ｓを下方から密閉するようにした蓋２７の連通孔２７ａに検体吸引管２６を連通したものとしている。そして、フィルターホルダー２２の外筒２２ａ内に、容器２４を栓体２３側から挿入可能としたものとしている（特許文献１参照）。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００２−３１１０２１号公報（第２頁右欄〜第３頁左欄、図１、
図２）
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来の尿検体の採取・保存器具は、ろ過フィルター２１を保持するフィルターホルダー２２の空間部Ｓを、単に蓋７によって密閉するようにしているので、ろ過フィルター２１は単に空間部Ｓに保持されているだけであり、細菌がろ過フィルター２１の外周部と空間部Ｓの間に生じる隙間を通って、細菌のろ過が不完全になることがあるため、細菌汚染によって採取した尿検体の保存状態が悪くなることがあるという問題点を有していた。
【０００９】
そこで、この発明は、上記従来の問題点を解決することをその課題としており、ろ過フィルターの外周部と空間部の間に隙間が生じないようにし、細菌がろ過フィルターのみを通るようにして、細菌のろ過を完全なものとし、細菌汚染がおこらず採取した尿検体の保存状態が良い尿検体の採取・保存器具を提供することを目的としたなされたものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
そのため、この発明の尿検体の採取・保存器具は、容器ホルダー１の下方にカバー体２を連結した尿検体の採取ホルダー３と、栓体４によって減圧密閉された尿検体の容器５とから構成され、容器ホルダー１の筒体６の下方に筒状部７を設け、カバー体２の基部８の上方に筒状部９を設け、さらに筒状部７または筒状部９の内周に筒状押圧体１０を設け、前記筒状部７と筒状部９を嵌合することによってこれらの内部に形成される空間Ｓに、ろ過フィルター１１の外周部を前記筒状押圧体１０によって押圧してこのろ過フィルター１１を保持し、前記空間Ｓに連通する注射針１２を筒体６内に設け、さらにこの空間Ｓに連通する検体吸引管１３を基部８の下方に設けたものとし、容器ホルダー１の筒体６内に、容器５を栓体４側から挿入可能としたものとしている。
【００１１】
そして、この発明の尿検体の採取・保存器具は、前記筒状部９と筒状押圧体１０の間に前記筒状部７を無理嵌めすることにより、筒状部７と筒状部９を嵌合したものとしている。
【００１２】
さらに、この発明の尿検体の採取・保存器具は、前記筒状部７と筒状押圧体１０の間に前記筒状部９を無理嵌めすることにより、筒状部７と筒状部９を嵌合したものとすることができる。
【００１３】
また、この発明の尿検体の採取・保存器具は、前記筒状押圧体１０の外周に段差周溝１０ａを設けたものとすることができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施形態を、図面に基づいて詳細に説明する。
【００１５】
先ず、図１〜３はこの発明の一実施形態を示しており、容器ホルダー１の下方にカバー体２を連結した尿検体の採取ホルダー３と、栓体４によって減圧密閉された尿検体の容器５とから構成されている。
【００１６】
容器ホルダー１は、筒体６の下方に筒状部７を設けたものとし、カバー体２は、基部８の上方に筒状部９を設けると共に、この筒状部９の内側に筒状押圧体１０を設けたものとしている。そして、前記筒状部７と筒状部９を嵌合することによってこれらの内部に形成される空間Ｓに、ろ過フィルター１１の外周部を前記筒状押圧体１０によって押圧して、このろ過フィルター１１を保持したものとしている。なお、前記筒状部７と筒状部９を嵌合するには、前記筒状部９と筒状押圧体１０の間に前記筒状部７を無理嵌めすることにより行っている。
【００１７】
容器ホルダー１の筒体６内には、前記空間Ｓに連通する注射針１２を設けたものとし、カバー体２の基部８の下方には、空間Ｓに連通する検体吸引管１３を設けたものとしている。なお、必要に応じて、前記筒体６の下面６ａには、円周方向に複数の円弧状の流溝１４ａを形成すると共に、中心方向に複数の放射状の流溝１４ｂを形成したものとし、前記基部８の上面８ａには、円周方向に複数の円弧状の流溝１５ａを形成すると共に、中心方向に複数の放射状の流溝１５ｂを形成したものとしている。これによって、検体吸引管１３から吸引した尿検体を流溝１５ａ、１５ｂに沿って流れるようにして上面８ａに拡散させ、ろ過フィルター１１に満遍なく吸収させて効率よくろ過し、さらにこのろ過した尿検体を流溝１４ａ、１４ｂに沿って流れるようにして下面６ａの中心に集め、注射針１２に効率よく送れるようにしている。
【００１８】
前記筒体６の外周上部には、指当て用のフランジ１６を設けたものとしている。また、筒体６の外周下部には、カバー体２の連結用のフランジ１７を設けたものとしている。このフランジ１７の外周には、後に述べるカバー体２の係止爪１８を係止するための係止溝１９が複数個所に設けられている。さらに、前記筒状押圧体１０の外周には、段差周溝１０ａを設けたものとしている。
【００１９】
次に、図４〜６はこの発明の他の実施形態を示しており、容器ホルダー１の下方にカバー体２を連結した尿検体の採取ホルダー３と、栓体４によって減圧密閉された尿検体の容器５とから構成されている。
【００２０】
容器ホルダー１は、筒体６の下方に筒状部７を設けると共に、この筒状部７の内側に筒状押圧体１０を設けたものとし、カバー体２は、基部８の上方に筒状部９を設けたものとしている。そして、前記筒状部７と筒状部９を嵌合することによってこれらの内部に形成される空間Ｓに、ろ過フィルター１１の外周部を前記筒状押圧体１０によって押圧して、このろ過フィルター１１を保持したものとしている。なお、前記筒状部７と筒状部９を嵌合するには、前記筒状部７と筒状押圧体１０の間に前記筒状部９を無理嵌めすることにより行っている。
【００２１】
容器ホルダー１の筒体６内には、前記空間Ｓに連通する注射針１２を設けたものとし、カバー体２の基部８の下方には、空間Ｓに連通する検体吸引管１３を設けたものとしている。なお、必要に応じて、前記筒体６の下面６ａには、円周方向に複数の円弧状の流溝１４ａを形成すると共に、中心方向に複数の放射状の流溝１４ｂを形成したものとし、前記基部８の上面８ａには、円周方向に複数の円弧状の流溝１５ａを形成すると共に、中心方向に複数の放射状の流溝１５ｂを形成したものとしている。これによって、検体吸引管１３から吸引した尿検体を流溝１５ａ、１５ｂに沿って流れるようにして上面８ａに拡散させ、ろ過フィルター１１に満遍なく吸収させて効率よくろ過し、さらにこのろ過した尿検体を流溝１４ａ、１４ｂに沿って流れるようにして下面６ａの中心に集め、注射針１２に効率よく送れるようにしている。
【００２２】
前記筒体６の外周上部には、指当て用のフランジ１６を設けたものとしている。また、筒体６の外周下部には、カバー体２の連結用のフランジ１７を設けたものとしている。このフランジ１７の外周には、後に述べるカバー体２の係止爪１８を係止するための係止溝１９が複数個所に設けられている。さらに、前記筒状押圧体１０の外周には、段差周溝１０ａを設けたものとしている。
【００２３】
前記両実施形態におけるろ過フィルター１１は、蛋白質等の尿中被検成分の吸着性が低いセルロースアセテートやポリスルホン或いはポリエーテルスルホン等を材質とし、その形状は円形としており、直径は筒状部７または筒状部９の内径と略同一としており、孔径は細菌を通さず検体をスムーズにろ過できるように０．０５μｍ〜０．２μｍとしている。
【００２４】
容器５は、空気を遮断するような材質及び構造となっており、一度容器内を窒素ガス等の不活性ガスで充満させ、減圧状態にして、合成ゴムなどの栓体４によって密栓されている。容器５は、尿検体がこの容器５内に充分量回収できる程度に減圧する必要があり、極端な減圧は圧力の維持の効率や、容器の耐久性に影響を与えるので、材質にもよるが、容器５内の圧力は０．１気圧〜０．５気圧にするのが好ましい。また、容器５の大きさや形状は、一般的な尿検査装置に装着できるような、試験管形状やビン形状が好ましいが、容器ホルダー１の筒体６内に栓体４側から挿入可能としたものであれば、特に限定されることはない。さらに、容器５は、遮光機能を持たせたものとすれば、回収した尿検体への光の影響を軽減することができるので好ましい。
【００２５】
検体吸引管１３は、ガラス製や合成樹脂製とすることができ、柔軟性を有するものとしても、有さないものとしてもよく、またその内径も、減圧密閉された容器５の引圧により尿検体が吸引されるのに差し支えなければ、特に限定されることはない。
【００２６】
そして、この発明の尿検体の採取・保存器具は、容器ホルダー１の下方にカバー体２を連結し、容器ホルダー１の筒体６内に、容器５を栓体４側から挿入可能としたものとしている。
【００２７】
容器ホルダー１とカバー体２を連結するには、前記したように筒状部７と筒状部９を嵌合し、容器ホルダー１のフランジ１７に設けた係止溝１９に、カバー体２の基部８に設けた係止爪１８を係止させればよい。
【００２８】
このようにすると、ろ過フィルター１１の外周部が、筒状押圧体１０によって押圧され、さらに筒状押圧体１０の外周の段差周溝１０ａに挟まれるようになり、ろ過フィルター１１が密閉された状態で空間Ｓに保持されることになる。
【００２９】
なお、この発明の尿検体の採取・保存器具は、図示していないが、前記容器ホルダー１のフランジ１７に係止爪１８を設け、カバー体２の基部８に係止溝１９を設けたものとすることもできる。また、この発明の尿検体の採取・保存器具は、前記係止爪１８と係止溝１９とを設けていないものとすることもできる。この場合、前記容器ホルダー１とカバー体２を連結するには、前記筒状部７と筒状部９を嵌合してから、これら両者を超音波溶着すればよい。
【００３０】
このように構成したこの発明の尿検体の採取・保存器具は、図１、３および図４、６に示したように、容器ホルダー１の筒体６内に容器５を栓体４側から注射針１２の手前まで挿入した状態にする。そして、図７、９に示したように、採尿カップＵなどに採取した尿検体に検体吸引管１３を浸し、容器ホルダー１の筒体６内に前記容器５をさらに挿入し、その栓体４に注射針１２を突き刺す。すると、減圧密閉された容器５の引圧により、採尿カップＵなどに採取した尿検体は、検体吸引管１３からろ過フィルター１１を通り、容器５へ流入することになる。さらに、図８、１０に示したように、容器ホルダー１から容器５を外すことにより、栓体４に突き刺した注射針１２を引き抜けば、前記尿検体は容器５に採取され、この容器５に採取された尿検体をそのままの状態で保存しておくことができる。
【００３１】
【発明の効果】
この発明の尿検体の採取・保存器具は、以上に述べたように構成されており、ろ過フィルターの外周部と空間部の間に隙間が生じないようになり、細菌がろ過フィルターのみを通るようにして、細菌のろ過を完全なものとしたので、細菌汚染がおこらず採取した尿検体の保存状態が良いものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の尿検体の採取・保存器具の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の採取ホルダーの分解斜視図である。
【図３】図１に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の断面図である。
【図４】この発明の尿検体の採取・保存器具の他の実施形態を示す斜視図である。
【図５】図４に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の分解斜視図である。
【図６】図４に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の断面図である。
【図７】図１に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の使用状態を示す斜視図である。
【図８】図１に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の使用状態を示す斜視図である。
【図９】図４に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の使用状態を示す斜視図である。
【図１０】図４に示すこの発明の尿検体の採取・保存器具の使用状態を示す斜視図である。
【図１１】従来の尿検体の採取・保存器具の斜視図である。
【図１２】従来の尿検体の採取・保存器具の断面図である。
【符号の説明】
１  容器ホルダー
２  カバー体
３  採取ホルダー
４  栓体
５  容器
６  筒体
７  筒状部
８  基部
９  筒状部
１０  筒状押圧体
１０ａ  段差周溝
１１  ろ過フィルター
１２  注射針
１３  検体吸引管
Ｓ  空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2004219278.tif 000012
【図１１】
2004219278.tif 000013
【図１２】
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