(57)【要約】【課題】血液循環回路を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液循環回路内に残っている血液を自動的に返血することができ、しかもプライミングに際してオーバーフロー用チューブを必要としない血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液浄化装置は、血液浄化器１と血液回路２１、２２、血液ポンプ２３、この血液ポンプ２３の上流側で動脈側血液回路２１に接続されたプライミング液供給ライン３、静脈側ドリップチャンバー２５および液面調整ライン２６を含んでなる。そして動脈側採血部（動脈側血液回路２１の基端部分）には採血側コネクタ２１１が設けられるとともに、液面調整ライン２６にはこの採血側コネクタ２１１と接続可能なコネクタ２６１が設けられ、さらに、プライミング液供給ライン３との接続部分２９より上流側の動脈側血液回路２１には開閉手段Ｖ１が設けられている。【選択図】      図１
2004357957.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化器と血液回路、血液ポンプ、血液ポンプの上流側に接続されたプライミング液供給ライン、および静脈側ドリップチャンバーを含んでなる血液浄化装置において、プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の血液回路に開閉手段が設けられるとともに静脈側ドリップチャンバーに液面調整ラインが設けられ、さらに、血液回路の動脈側採血部に採血側コネクタが設けられるとともに液面調整ラインに採血側コネクタと接続可能なコネクタが設けられてなり、採血側コネクタと液面調整ラインのコネクタを接続してプライミングできるようにしてなる血液浄化装置。
【請求項２】
開閉手段の上流側に血液センサーを設けてなる請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
プライミング液供給ラインに液切れセンサーを設けてなる請求項１または２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
プライミング液供給ラインにプライミング液注入手段を設けてなる請求項１〜３のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
静脈側ドリップチャンバーの下流側に気泡センサーを設けてなる請求項１〜４のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
血液回路の動脈側採血部と液面調整ラインを接続するとともに開閉手段を閉じ血液ポンプを駆動させてプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の血液回路をプライミングする行程と、開閉手段を開き血液ポンプを停止させてプライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の血液回路をプライミングする行程と、両工程終了後、開閉手段を開き血液ポンプを駆動させてプライミング液を血液ポンプ、血液浄化器、静脈側ドリップチャンバー、液面調整ライン、開閉手段をを経て血液ポンプに戻る閉回路内で循環させる行程とを含んでなる血液回路の自動プライミング方法。
【請求項７】
開閉手段を閉じ血液ポンプを所定時間駆動させてプライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の血液回路に送る行程と、開閉手段を開き血液ポンプを停止させてプライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の血液回路に送り血液回路内の血液を返血する行程と、両工程終了後、開閉手段を閉じ血液ポンプを駆動させてプライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の血液回路に送り血液回路内の血液を返血する行程とを含んでなる血液回路の自動返血方法。
【請求項８】
プライミング液供給ライン上にプライミング液注入ラインが接続されてなる請求項１〜５のいずれかに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管から体外に取り出した血液を浄化し、必要ならばこれに有用物質を補給することにより、生体の臓器機能を補助あるいは代行する血液浄化装置に関する。また、本発明は、血液浄化装置を用いて血液浄化器の血液流路を含む血液の循環路（血液循環回路または血液回路）を自動的にプライミングでき、また、血液浄化処理後、血液循環回路内に残っている血液を自動的に返血できる自動プライミング方法および自動返血方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、腎不全の患者や、術後の薬液注入によって水分過多症になった患者などの重篤な状態を改善するために、血液浄化装置を使用する血液透析や血液濾過が行われている。そして、一般に、血液浄化装置は、その使用に際して、血液循環回路内にプライミング液（一般に、生理食塩水）を導入充填して回路内の異物および空気を除去する処理（プライミングという）を行っている。そして、血液浄化装置の自動プライミング方法および処理装置については、動脈側血液回路と静脈側血液回路を連結して循環回路を形成し、血液ポンプを作動させてプライミング液を循環回路に循環させるとともに、プライミング液貯留容器から循環回路にプライミング液を所定の流量で供給することにより、ドリップチャンバーに設けたオーバーフロー用チューブよりプライミング液の一部を排出してプライミングを行うようにした人工透析装置（例えば、特許文献１）や、特許文献１の装置において、プライミング液供給系からのプライミング液をそれ自体の落差を利用して血液ポンプの上流の動脈側回路部分から静脈側回路を通ってオーバーフロー系へと流動させる静脈側洗浄排出行程と、プライミング液供給系からのプライミング液をそれ自体の落差および血液ポンプを利用して血液ポンプの下流の動脈側回路部分からオーバーフロー系へと流動させる動脈側洗浄排出行程と、前記両工程による循環回路内の滞留液を血液ポンプにより循環回路全体に循環させる全体洗浄循環行程を含んでなる自動プライミング方法および装置（例えば、特許文献２）が提案されている。
【０００３】
【特許文献１】
実公平５−１９０７５号公報
【０００４】
【特許文献２】
特許公報第２６５９９１４号
【０００５】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置は、動脈側血液回路と静脈側血液回路を連結して循環回路を形成するものであり、プライミングに際してオーバーフローラインを必要としている。そして、このオーバーフローラインは、静脈側ドリップチャンバーの液面調整ラインに１メートル程度の長さを有するオーバーフロー用チューブを着脱自在に接続してなるものであり、治療中の液面調整がしにくいため、治療に際してオーバーフロー用チューブを取り外す必要があった。従って、その接続・取り外しに余分に手間がかかる上、チューブに付着している排出された使用済プライミング液の残液が、手に付着したり床に滴ったりして不潔であり、また、感染の問題がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、血液循環回路を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液循環回路内に残っている血液を自動的に返血することができ、しかもプライミングに際してオーバーフロー用チューブを必要としない血液浄化装置を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、動脈側採血部に採血側コネクタを設け、液面調整ラインにこの採血側コネクタと接続可能なコネクタを設けて、採血側コネクタと液面調整ラインのコネクタを接続できるようにすれば、オーバーフロー用チューブを使用しなくても血液循環回路全体を自動的にプライミングできることに想到し、本発明を完成した。すなわち本発明は、血液浄化器と血液回路、血液ポンプ、血液ポンプの上流側に接続されたプライミング液供給ライン、および静脈側ドリップチャンバーを含んでなる血液浄化装置において、プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の血液回路に開閉手段が設けられるとともに静脈側ドリップチャンバーに液面調整ラインが設けられ、さらに、血液回路の動脈側採血部に採血側コネクタが設けられるとともに液面調整ラインに採血側コネクタと接続可能なコネクタが設けられてなり、採血側コネクタと液面調整ラインのコネクタを接続してプライミングできるようにしてなる血液浄化装置に関する。
【０００８】
ここで、返血操作時において動脈側採血部までの血液が返血用のプライミング液ときちんと入れ替わっているかどうかを検知するための血液センサーは、開閉手段の上流側に設けるのがよい。また、プライミング液供給ラインにも開閉手段を設け、開閉手段の上流にプライミングの終了を検知するための液切れセンサーを設けるのが好ましい。必要ならば、この開閉手段の下流にさらにプライミング液注入手段を設けてもよい。さらに、静脈側ドリップチャンバーの下流側の静脈側血液回路には、この静脈側血液回路への気泡の混入の有無を検知するための気泡センサーを設けるのが好ましい。静脈側血液回路にも開閉手段が設けられ、この開閉手段はこの気泡センサーより下流に設けられている。
【０００９】
また、本発明の血液浄化器を用いることにより、新規な血液循環路のプライミング方法および返血方法を提供することができる。すなわち本発明は、血液回路の動脈側採血部と液面調整ラインを接続するとともに開閉手段を閉じ血液ポンプを駆動させてプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の血液回路をプライミングする行程と、開閉手段を開き血液ポンプを停止させてプライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の血液回路をプライミングする行程と、両工程終了後、開閉手段を開き血液ポンプを駆動させてプライミング液を血液ポンプ、血液浄化器、静脈側ドリップチャンバー、液面調整ライン、開閉手段をを経て血液ポンプに戻る閉回路内で循環させる行程とを含んでなる血液回路の自動プライミング方法に関する。
さらにまた、本発明は、開閉手段を閉じ血液ポンプを所定時間駆動させてプライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の血液回路に送る行程と、開閉手段を開き血液ポンプを停止させてプライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の血液回路に送り血液回路内の血液を返血する行程と、両工程終了後、開閉手段を閉じ血液ポンプを駆動させてプライミング液をプライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の血液回路に送り血液回路内の血液を返血する行程とを含んでなる血液回路の自動返血方法に関する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例について、図面を用いて説明する。
図１は本発明の血液浄化装置の概略説明図であり、図２〜図４は本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図、図５〜図７は本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
図１に示すように、本発明の血液浄化装置は、血液浄化器１と血液回路２１、２２、血液ポンプ２３、この血液ポンプ２３の上流側（血液浄化時の血液の流れる方向における上流側を指す。即ち、流れ方向は、血液回路の動脈側血液回路２１から血液浄化器１を経て静脈側血液回路２２である。以下同様。）で動脈側血液回路２１に接続されたプライミング液供給ライン３、静脈側ドリップチャンバー２５、およびこの静脈側ドリップチャンバー２５に設けられた液面調整ライン２６を含んでなる。液面調整ライン２６の長さは通常１００ｍｍ〜２００ｍｍ程度と短いものである。そして動脈側採血部（動脈側血液回路２１の基端部分）には採血側コネクタ２１１が設けられるとともに、液面調整ライン２６にはこの採血側コネクタ２１１と接続可能なコネクタ２６１が設けられ、さらに、プライミングである開閉弁Ｖ１液供給ライン３との接続部分２９より上流側の動脈側血液回路２１には開閉手段が設けられている。そして、この構成により、開閉弁Ｖ１を開き液面調整ライン２６のコネクタ２６１と採血側コネクタ２１１を接続することにより、プライミング液供給ライン３との接続部分２９より上流側の動脈側血液回路２１と静脈側血液回路２２をプライミングできるようにしている。
【００１１】
図１において、血液循環路は、血液浄化器１の血液通路と動脈側血液回路２１および静脈側血液回路２２からなり、動脈側血液回路２１の基端部分である動脈側採血部の基端には採血側コネクタ２１１が設けられている。動脈側血液回路２１には、上流側から順に、返血操作時において動脈側採血部までの血液が返血用のプライミング液ときちんと入れ替わっているかどうかを検知するための血液センサー２７、開閉手段である開閉弁Ｖ１、血液ポンプ２３および動脈側ドリップチャンバー２４が設けられている。そして、血液ポンプ２３と開閉弁Ｖ１の間の動脈側血液回路２１には、プライミング液供給ライン３が接続されており、プライミング液供給ライン３には、その上流側から順に、プライミング液貯留容器３１、プライミングの終了を確認するための液切れセンサー３２、プライミング液供給ライン３の開閉手段である開閉弁Ｖ３が設けられている。プライミング液供給ライン３には、必要ならば、開閉弁Ｖ３の下流にプライミング液注入手段３３を設けてもよい。
一方、静脈側血液回路２２には、上流側から順に、静脈側ドリップチャンバー２５、静脈側血液回路への気泡の混入の有無を検知するための気泡センサー２８、静脈側血液回路２２の開閉手段である開閉弁Ｖ２が設けられており、排出されたプライミング液は廃液容器４に流入する。そして、静脈側ドリップチャンバー２５には液面調整ライン２６が設けられており、この液面調整ライン２６の末端には採血側コネクタ２１１と接続可能なコネクタ２６１が設けられている。このコネクタ２６１は、透析治療などの血液浄化処理中にはキャップ（図示していない）などで閉鎖される。
尚、血液センサー２７としては、通常、光学式センサーが採用され、また、液切れセンサー３２としては、通常、超音波センサーが採用される。
また、注入手段３３としては、チュービングポンプやフィンガーポンプ等が採用可能である。
図８は本発明の他の実施例の血液浄化装置の概略説明図である。図８に示されるプライミング液供給ライン３ａは、上述のプライミング液供給ライン３に替えて血液浄化装置に設けられている。プライミング液供給ライン３ａには、プライミング液供給ライン３ａの上流側から順に、プライミング液貯留容器３１、プライミングの終了を確認するための液切れセンサー３２、開閉弁Ｖ３ａ、開閉弁Ｖ３が設けられている。そして、開閉弁Ｖ３ａと開閉弁Ｖ３間のプライミング液供給ライン３ａ上にプライミング液注入ライン３ｂが接続されている。プライミング液注入ライン３ｂには、プライミング液注入ライン３ｂの上流側から順に、プライミング液注入手段３３、プライミング液注入ライン３ｂの開閉手段である開閉弁Ｖ３ｂが設けられている。このような構成と開閉弁Ｖ３、Ｖ３ａ、Ｖ３ｂの操作をすることにより、プライミング液を落差による供給、注入手段３３による供給を切り替え自在、調整自在に供給することが可能となっている。
【００１２】
次に、本発明の血液浄化装置を用いた血液循環回路のプライミング方法について説明する。
本発明の血液循環回路のプライミング方法は、図２〜図４に示すプライミングフロー図に従う。
まず、血液浄化装置をプライミングモードにし、プライミング量を設定すると、開閉弁Ｖ１が閉じ、開閉弁Ｖ２、Ｖ３が開き、血液ポンプ２３が駆動して、図２に示すように、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液はプライミング液供給ライン３との接続部分２９より下流側の動脈側血液回路２１Ｂを通り、血液浄化器１の血液流路、静脈側血液回路２２を通って、回路２１Ｂ、２２および血液浄化器１の血液流路を洗浄し、静脈側返血部２２１から廃液容器４に排出される（プライミング行程１）。プライミング行程１の設定時間が経過すると（プライミング行程１が終了）、血液ポンプ２３が停止し、開閉弁Ｖ１が開いて、図３に示すように、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液は、落差または注入手段３３によって、プライミング液供給ライン３との接続部分２９より上流側の動脈側血液回路２１Ａを通り、静脈側ドリップチャンバー２５より下流側の静脈側血液回路２２Ａを通って、回路２１Ａ、２２Ａを洗浄し、静脈側返血部２２１から廃液容器４に排出される（プライミング行程２）。プライミング行程２の設定時間が経過すると（プライミング行程２が終了）、開閉弁Ｖ２とＶ３が閉じ、血液ポンプ２３が駆動して、図４に示すように、血液循環路内に残っているプライミング液は、血液回路の血液ポンプ２３から動脈側ドリップチャンバー２４、血液浄化器１、静脈側ドリップチャンバー２５、液面調整ライン２６を経て動脈側血液回路２１の血液センサー２７、開閉弁Ｖ１、そして、血液ポンプ２３に戻る閉回路内で循環する（プライミング行程３）。プライミング行程３の設定時間が経過すると（プライミング行程３が終了）、開閉弁Ｖ１が閉じ、開閉弁Ｖ２、Ｖ３が開き、血液ポンプ２３が駆動して、以下、プライミング行程１〜プライミング行程３を繰り返し、プライミング目標量に達した時または液切れセンサー３２によってプライミング液が無くなったときにプライミング操作は終了する。
【００１３】
次に、次に、本発明の血液浄化装置を用いた血液循環回路内の血液の返血方法について説明する。
本発明の返血方法は、図５〜図７に示す返血フロー図に従う。
まず、血液処理操作終了後（血液ポンプ２３は停止し、開閉弁Ｖ１、Ｖ２が開き、開閉弁Ｖ３が閉じている）血液浄化器を返血モードにし、返血量（正確には返血操作におけるプライミング液供給量）を設定すると、開閉弁Ｖ１が閉じ、開閉弁Ｖ３が開く。この時、血液ポンプ２３を数秒駆動させると、図５に示すように、動脈側血液回路２１とプライミング液供給ライン３との接続部分２９に生じた血栓は、プライミング液により接続部分２９より下流の動脈側血液回路２１Ｂに移動する（返血行程１）。返血行程１が終了すると、図６に示すように、開閉弁Ｖ１が開き、血液ポンプ２３が停止して、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液が、注入手段３３によりプライミング液供給ライン３との接続部分２９より上流側の動脈側血液回路２１Ａに供給され、このプライミング液に押し出されるようにして動脈側血液回路２１Ａ内の血液が動脈側採血部（コネクタ２１１の設けられている部分）から返血される（返血行程２）。血液センサー２７により動脈側採血部までの血液が返血用のプライミング液と完全に入れ替わっていることが検知されると返血行程２は終了し、図７に示すように、開閉弁Ｖ１が閉じ、血液ポンプ２３が駆動して、プライミング液貯留容器３１内のプライミング液が、プライミング液供給ライン３との接続部分２９より下流側の動脈側血液回路２１Ｂ、血液浄化器１を経て静脈側血液回路２２に供給され、この動脈側血液回路２１Ｂ、血液浄化器１および静脈側血液回路２２内の血液が静脈側返血部２２１から返血される（返血行程３）。この時、静脈側血液回路２２への気泡の混入は気泡センサー２８で検知され、気泡が検知されると血液ポンプ２３は停止する。返血目標量に達した時または液切れセンサー３２によってプライミング液が無くなったときに返血操作は終了する。
【００１４】
【発明の効果】
以上述べたことから明らかなように、本発明の血液浄化装置は、血液循環回路を自動的にプライミングすることができ、また、血液浄化処理後、血液循環回路内に残っている血液を自動的に返血することができるとともに、液面調整ラインに設けたコネクタと採血側コネクタとを接続できるようにしており、プライミングに際してオーバーフロー用チューブを必要としない。従って、その接続・取り外しの手間が省ける上、チューブに付着している排出された使用済プライミング液の残液による床の汚染や、感染の問題を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液浄化装置の概略説明図である。
【図２】本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図である。
【図３】本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図である。
【図４】本発明の血液浄化装置を用いて行うプライミング方法の説明図である。
【図５】本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
【図６】本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
【図７】本発明の血液浄化装置を用いて行う返血方法の説明図である。
【図８】他の実施例の血液浄化装置の概略説明図である。
【符号の説明】
１  血液浄化器
２１  動脈側血液回路
２１Ａ  プライミング液供給ラインとの接続部分より上流側の動脈側血液回路
２１Ｂ  プライミング液供給ラインとの接続部分より下流側の動脈側血液回路
２１１  採血側返血部
２２  静脈側血液回路
２２Ａ  静脈側ドリップチャンバーより下流側の静脈側血液回路
２３  血液ポンプ
２４  動脈側ドリップチャンバー
２５  静脈側ドリップチャンバー
２６  液面調整ライン
２６１  コネクタ
２７  血液センサー
２８  気泡センサー
２９  プライミング液供給ラインとの接続部分
３  プライミング液供給ライン
３１  プライミング液貯留容器
３２  液切れセンサー
３３  プライミング液注入手段
４  廃液容器
Ｖ１  開閉弁
【図１】
2004357957.tif 000003
【図２】
2004357957.tif 000004
【図３】
2004357957.tif 000005
【図４】
2004357957.tif 000006
【図５】
2004357957.tif 000007
【図６】
2004357957.tif 000008
【図７】
2004357957.tif 000009
【図８】
2004357957.tif 000010