(57)【要約】【課題】透析治療中に地震その他の災害が起こったときに、患者自身の操作によって血液回路を確実、安全且つ速やかに透析装置側から離脱させることのできるチューブ切断装置を構成する。【解決手段】弾性を有するヒンジ部を介して、略Ｖ字形の留置クランプが二つ並べて格納される収納部を上面に設けたベース部と、チューブを切断するカッタ部を下面に設けたカバー部とを一体に設け、ベース部から立ち上がった柱部の上部にヒンジ部の回動軸と平行に回転軸を配し、この回転軸に操作レバーを一体に取り付け、操作レバーの下部にはハンドル部上面に当接して操作レバーの回動操作によりハンドル部を押圧するためのカム部を設けて装置を構成する。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブを挟む略Ｖ字乃至Ｕ字形の留置クランプが二つ並べて格納される収納部を上面に設けたベース部と、チューブを切断するカッタ部を下面に設けたカバー部とを、ヒンジ部を介して折れ重ね自在に連結した構成を有する医療用チューブ切断装置。
【請求項２】
ベース部とカバー部が折れ重なったときに両部間が開く方向へ力が加わるようにヒンジ部を設けるとともに、ベース部から立ち上げた柱部の上部にヒンジ部の回動軸と平行に回転軸を配し、この回転軸に操作レバーを一体に取り付け、操作レバーの下部にはカバー部上面に当接して当該操作レバーの回動操作によりカバー部を押圧するためのカム部を設けた構成を有する請求項１に記載の医療用チューブ切断装置。
【請求項３】
カバー部がベース部に折れ重なることを防止するロック機構を具備した請求項１又は２に記載の医療用チューブ切断装置。
【請求項４】
回動操作に連動して、チューブをベース部上の所定の位置に取り込む押さえアームを具備した請求項１〜３の何れかに記載の医療用チューブ切断装置。
【請求項５】
対向するブレードの一側の端部間が医療用チューブを挿通可能な大きさに開き、他側の端部同士が湾曲部を介して一体に連結され、前記一方のブレードに係合部、他方のブレードに被係合部を設けて形成されていて、ブレードと交差する向きに延びた医療用チューブを前記端部開口から板体間に取り入れ両ブレードで挟んで流路を閉鎖する全体が略Ｖ字乃至Ｕ字形を呈した留置クランプ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、透析治療や点滴、輸血などに使用される医療用チューブの切断装置に係るものであり、詳しくは火災や地震などの緊急時に血液回路（体外に取り出された血液が通る管）を透析装置や輸血装置から簡易な操作で安全且つ速やかに離脱させることができるように構成した装置及び留置クランプに関する。
【０００２】
【従来の技術】
人工透析治療は３〜４時間の長時間に渡る治療であり、この間患者は透析用チューブからなる血液回路によって透析装置に拘束される。万一治療中に火災や地震などの緊急事態が発生した場合、直ちに治療を中止して安全な場所に避難する必要があるが、患者の近くにナースなどの医療スタッフが居ないときには、透析中の患者自身が透析装置から血液回路を離脱させる操作を速やかに行わなければならない。
【０００３】
そのための手段として、図１２に示されるように、透析装置側と患者側双方のチューブの流路閉塞と切断をほぼ同時に行うことのできる医療用チューブの切り離し具が実用化されている。この切り離し具１０１は、動静脈双方の血液回路の各チューブ１０２にあらかじめ装着しておき、緊急時に片手でクリップ部１０１ａを握り持つことにより、クリップ部１０１ａと小クリップ部１０１ｂでチューブ１０２を挟持して流路を閉塞し、同時にチューブ１０２にカッタ部１０１ｃを交差させてチューブ１０２を切断するように形成されたものである（例えば特許文献１参照）。
【０００４】
【特許文献１】
特開平１０−２８７３２号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従来の切り離し具１０１は、治療開始前にクリップ部１０１ａと小クリップ部１０１ｂにチューブ１０２を通してあらかじめ血液回路に装着されるが、これを治療後にチューブ１０２から取り外して再利用することは衛生上問題がある。そのため、治療後は装着したチューブ１０２と一緒に廃棄処分しており、緊急時のための用具とはいえ全く使用されないにもかかわらず捨てられることの無駄も大きかった。
また、切り離し具１０１は、チューブ１０２の閉塞と切断とをクリップ部１０１ａを握り持つという簡易な操作で行えるものの、片手指先で操作可能な形状及び大きさに形成されており、しかも閉塞と切断がほぼ同時なため握り持つ操作を瞬時に行わなければならず、クリップ部１０１ａを瞬時に握る大きな握力が片手に必要であった。そのため、患者の年齢や性別、体調などによっては操作が困難となる場合があった。
【０００６】
本発明は従来技術の有するこのような問題点に鑑み、簡易な操作によって血液回路を透析装置などから確実、安全且つ速やかに離脱させることができ、緊急時にチューブを閉塞するクランプを無駄なく効率的に使用できるようにすることを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
従来の如くチューブに切り離し具を一体に装着しておけば、治療中にチューブから外れることはなく、緊急時には素早く離脱操作に取り掛かれる利点がある。しかし、これでは治療後にチューブとともに廃棄しなければならず無駄が多い。そこで、本発明では、あらかじめチューブに装着する方式ではなく、チューブの側面から取り付けが可能な略Ｖ字乃至Ｕ字形のクランプを利用し、このクランプをあらかじめ切断装置に装備しておき、緊急時にはチューブを切断装置に取り込ませてから装置を作動させてチューブを閉塞及び切断する方式を採用し、通常時にはチューブとともに廃棄される部材が出ないようにした。
【０００８】
具体的には、本発明のチューブ切断装置は、チューブを挟む略Ｖ字乃至Ｕ字形の留置クランプが二つ並べて格納される収納部を上面に設けたベース部と、チューブを切断するカッタ部を下面に設けたカバー部とを、ヒンジ部を介して折れ重ね自在に連結した構成を有するものである。
【０００９】
この装置の使用にあたっては、あらかじめ開放した二つの留置クランプをベース部の収納部内に格納しておき、透析治療をする患者の手の届く位置に置いておく。血液回路を離脱させるときは、先ず回路のチューブをヒンジ部の回動軸方向と平行に向けて装置内部に通し、両留置クランプの開口上面に掛け渡す。そして、カバー部上面を押圧してヒンジ部を軸として下方へ回動させれば、カバー部下面で留置クランプの上面が押動され、開口上面に掛け渡されたチューブの側面を挟んで両クランプが閉鎖してチューブを閉塞させるとともに、カバー部下面に設けたカッタ部がチューブと交差して閉塞されたチューブを切断し、透析装置などに拘束されていた血液回路を離脱させることができる。
【００１０】
また、離脱操作に大きな握力を必要としたのでは、力の弱い患者はうまく操作ができず、緊急時にチューブの閉塞や切断が不十分なまま避難しなければならない事態も生じかねない。血液回路の離脱は、力のない患者でも本人が操作をして、確実、安全且つ速やかに行われなければならない。
【００１１】
そこで、本発明のチューブ切断装置は、ベース部とカバー部が折れ重なったときに両部間が開く方向へ力が加わるようにヒンジ部を設けるとともに、ベース部から立ち上げた柱部の上部にヒンジ部の回動軸と平行に回転軸を配し、この回転軸に操作レバーを一体に取り付け、操作レバーの下部にはカバー部上面に当接して当該操作レバーの回動操作によりカバー部を押圧するためのカム部を設けて構成し、力のない患者でも容易にチューブの閉塞と切断ができるようにした。
前記ヒンジ部には、ベース部とカバー部が折れ重なった状態で両部に元の位置に戻る方向へ復元力を加える板バネやコイルバネなどの適宜な形態のバネやゴムその他同様な機能を奏する適宜な弾性部材を設けることができる。ヒンジ部を湾曲した形状に設け、ベース部とカバー部が折れ重なったときに自身の復元力によって両部を元の位置まで復元するように設けてもよい。カム部は操作レバーを回動操作したときにカバー部上面を押圧する部位であり、適宜な形状に設けることができる。
【００１２】
前記の如く、この装置はカバー部上面に押圧力を加えるという簡単な操作で作動するが、あまりに操作が簡単であると緊急事態が発生していないにも関わらず誤って装置を操作し、留置クランプを閉鎖させてしまう場合も考えられる。この場合、開放した留置クランプを格納し直せばよいが、留置クランプが閉鎖していることに気づかずに透析治療を行い、その後に緊急事態が発生したときは、チューブを迅速に離脱できず、患者の避難が遅れる事態も生じかねない。
【００１３】
そこで、本発明のチューブ切断装置は、カバー部がベース部に折れ重なることを防止するロック機構を具備する構成とした。
このロック機構は、所定の解除操作によってロック状態を簡単に解除可能であり、且つ離脱操作の妨げとはならない、適宜な態様とすることができる。例えば、操作レバーにロック片を取り付け、通常はロック片がカバー部の係止凹所に係合しているため操作レバーを押下することができずカバー部も回動しないが、ロック片と連結したロック解除レバーを操作してロック片の係合を解除すれば、或いは操作レバーを所定の方向へ又は所定の角度操作するのと連動してロック片の係合が解除されればカバー部が回動するような構成とすることができる。また、ヒンジ部にロックピンを設け、ヒンジ部にロックピンが差し込まれている状態では回動動作しないが、ロックピンを抜くと回動動作が可能となる構成とすることもできる。
【００１４】
前記構成の装置において、チューブを装置内の所定の位置に取り込むため、チューブの閉塞及び切断動作の前にカバー部又は操作レバーの回動操作に連動して作動し、ベース部上に収納された留置クランプの開口部側方でチューブに当接し、チューブを強制的に留置クランプの開口部内に取り込む押さえアームを設けることが好ましい。また、ベース部上で留置クランプの収納位置がずれないよう、収納部に留置クランプの周側面と係合する突部や留置クランプが没入する凹部などの位置決め部を設けることが好ましい。ベース部とヒンジ部、又はカバー部とヒンジ部、或いはこれら各部全体を一体に成形することは適宜行われる。
【００１５】
また、チューブ切断装置とともに用いる留置クランプは、対向するブレードの一側の端部間が医療用チューブを挿通可能な大きさに開き、他側の端部同士が湾曲部を介して一体に連結され、前記一方のブレードに係合部、他方のブレードに被係合部を設けて形成されていて、ブレードと交差する向きに延びた医療用チューブを前記端部開口からブレード間に取り入れ両ブレードで挟んで流路を閉鎖する全体が略Ｖ字乃至Ｕ字形を呈した形態に構成することができる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の好適な実施形態を図面を参照して説明する。
図１はチューブ切断装置の一実施形態の外観図、図２はその正面図と側面図、図３は図２中のＡ−Ａ線に沿った断面図である。図示されるように、このチューブ切断装置１は、プラスチックなどの弾性材を用いて成形された本体部２の上面に操作レバー６を一体に取り付けて構成してある。
【００１７】
詳しくは、本体部２は、板状のベース部４とカバー部５の一端をヒンジ部３で回動自在に且つヒンジ部３に設けた板バネなどの弾性体（図示せず）によりベース部４とカバー部５が互いに離れる方向へ弾圧付勢して連結し、ヒンジ部３とは反対側の端部を、後述する留置クランプ８を装填可能な大きさに開口させて略Ｖ字形に形成されている。本体部２は、ベース部４とカバー部５間に上下方向の押圧力が加わると、ヒンジ部３を支軸としてベース部４とカバー部５が上下方向へ回動して互いに折れ重なり、押圧力が無くなると前記弾性体の復元力によってベース部４とカバー部５が元の位置へ復帰するようになっている。
【００１８】
ベース部４は、その上面が隔壁部４１によって左右に仕切られており、その仕切られた左右上面にはそれぞれ留置クランプ８の収納部４２、４２が設けてある。この収納部４２、４２は、留置クランプ８がすっぽりと嵌まる矩形の凹部からなり、前記本体部２の開口から差し入れた留置クランプ８を受容してベース部４上で移動不能に保持するようになっている。また、隔壁部４１の上面には後述するチューブ９を掛止する凹溝４１ａが設けてあり、さらにその後方には柱部４３が隔壁部４１に連なって立ち上がり、その上端をカバー部５に形成された通孔５１を通してカバー部５の上方へ突出させてある。この柱部４３の上端部には、ヒンジ部３が回動する支軸と平行に回転軸４３ａが設けてある。また、隔壁部４１の側方には後述するカッタ部５３が嵌入するスリット４４が設けてあり、さらに柱部４３の側方には後述するロック片６２の端部が係合する係止凹所４５が設けてある。
【００１９】
カバー部５は、その略中央に細幅の通孔５１、５２が平行に設け、その下面の先端部中央にチューブ９を切断するカッタ部５３を設けて形成されており、通孔５１に前記柱部４３、通孔５２にロック片６２をそれぞれ貫通させてベース部４上に重ねて取り付けてある。カッタ部５３は、カバー部５がベース部４に折れ重なったときに前記スリット４４内に嵌入し、凹溝４１ａ上に掛止させたチューブ９と交差してチューブ９を切断するようになっている。
【００２０】
操作レバー６は、本体部２よりも細幅の板体の一端部にレバー下方へ突出した略扇形のカム部６１を一体に設けてなり、当該カム部６１を設けた側の端部を前記柱部４３の回転軸４３ａに一体に取り付け、柱部４３の上端を支軸として上下方向へ回動するように設けてある。
カム部６１の周面はカバー部５の上面に当接しており、操作レバー６を下方へ回動操作するとレバーと一体にカム部６１も回転軸４３ａを支点として回動し、図４に示されるように、カバー部５の上面をカム部６１で押圧して下方へ押動せしめるようになっている。また、カム部６１には、ロック片６２が取り付けてある。このロック片６２は、その下端部がカバー部５の通孔５２を通してベース部４の上面に配され、上端がカム６１の側面に設けた回転軸６１ａに回転自在に支持されており、図５に示されるように、装置を作動させない通常の状態では、ベース部４の係止凹所４５に下端部が係合して操作レバー６をロックし、レバーを押下操作できない状態とする（図中矢符Ｍ）。そして、この状態から、操作レバー６を上方へ回動すると、カム部６１と係止凹所４５との係合が外れてレバーのロックが解除され（図中矢符Ｕ）、操作レバー６を下方へ押動操作することができるようになっている（図中矢符Ｌ）。
【００２１】
また、操作レバー６には、その両側から前方へ突出していて先端を上方へ湾曲させた押さえアーム７が一体に設けてある。この押さえアーム７は、前記図５に示されるように操作レバー６の回動操作に伴って回動し、操作ロックを解除するため操作レバー６を上方へ回動させた位置では（図中矢符Ｕ）、その先端部がベース部４上に配置されたチューブ９の側面に当接し、チューブ９をベース部４の上面に取り込むようになっている。
【００２２】
図５はチューブ９の閉塞に用いる留置クランプ８の外観を示している。この留置クランプ８は、スリット８１ａを有する下ブレード部８１と、突片８２ａを備えた上ブレード部８２とを湾曲部８３を介して一体に成形してなり、上ブレード部８２の先端に上方へ折り返した突起８２ｂを設けるとともに、下ブレード部８１の先端を前記突起８２ｂが係合する形状とし、且つ上下両ブレード部の先端をチューブ９が挿通可能な大きさに開口した、全体が略Ｖ字乃至Ｕ字形に形成してある。
詳しくは、留置クランプ８は、湾曲部８３が弾性変形することによって上下ブレード部８１、８２が上下方向へ回動可能となっており、両ブレード部間に上下方向の押圧力を加えると、湾曲部８３を支軸として回動した両ブレード部が平行に折れ重なるとともに、上ブレード部の突起８２ｂが下ブレード部の先端に係合して両ブレード部先端の開口を閉鎖し、また、係合が解除されると自身の弾性によって両ブレード部が元の位置へ復帰し、先端開口を開放するようになっている。また、チューブ９を下ブレード部８１上に載せて開口を閉鎖したときに突片８２ａの先端がスリット８１ａ内に進入し、これと交差したチューブ９の流路を確実に閉鎖するようになっている。
【００２３】
次に、このように構成されたチューブ切断装置１を使用する手順を図７及び図８を参照して説明する。
使用の前提として、あらかじめ開放した二つの留置クランプ８、８を、チューブ切断装置１のベース部４に形成された収納部４２、４２内にそれぞれ格納しておき、透析治療をする患者の手の届く位置に置いておく。このとき、ロック片６２の下端部は係止凹所４５に係合させておく。
【００２４】
治療中に緊急事態が発生し、血液回路を離脱させる必要が生じたときは、先ず、図７に示されるように、血液回路のチューブ９を装置内部に通す。ベース部４の上面には開放状態の留置クランプ８、８が設置されているので、チューブ９をベース部４とカバー部５の間に通すと、自動的に上下ブレード部８１、８２の間を通って両留置クランプ８、８に掛け渡される。
【００２５】
チューブ９を装置内部に通したならば、図８に示されるように、操作レバー６を一旦上方へ回動する。すると、ロック片６２と係止凹所４５との係合が外れてレバーのロックが解除され、操作レバー６が下方へ押動操作可能な状態となり、また、押さえアーム７がベース部４の両側でチューブ９の側面に当接してチューブ９を隔壁部４１上面の凹溝４１ａへと強制的に導き、当該凹溝上に取り込む。
【００２６】
次いで、操作レバー６を一気に押下する。レバーを押下すると、カム部６１によって押圧されたカバー部５がベース部４の上面に折れ重なり、これに伴いカバー部５の下面で押動されて上下両ブレード部８１、８２が折れ重なり、留置クランプ８、８がチューブ９の側面を挟んでチューブ９を閉塞させるとともにカッタ部５３がチューブ９と交差してチューブ９を切断する（図４参照）。
【００２７】
そして、押下した操作レバー６から手を離せば、ヒンジ部３が有するバネ性によりベース部４とカバー部５の先端が再び大きく開口し、この開口から留置クランプ８で流路が完全に閉塞され、透析装置から離脱したチューブ９を取り外すことができ、患者はそのまま安全な場所に避難することができる。
【００２８】
図９及び図１０は本発明のチューブ切断装置の他の実施形態を示し、この装置は、ベース部４の両側に押さえアーム７を設けるとともに、カバー部５の両側には押さえアーム７の上面に当接する突体５４を設け、カバー部５が下方へ回動するのに伴って突体５４が押さえアーム７の上面を押圧してアームを変形せしめ、アーム先端部がチューブ９の側面に当接してこれを装置内部に取り込むように構成したものである。
【００２９】
この装置の使用手順は、前記形態と同様であり、図１０に示されるように、予め開放した二つの留置クランプ８、８を格納しておき、緊急事態が発生したときは血液回路のチューブ９を装置内部に通す（同図（Ａ））。そして、操作レバー６を所定の角度押下すると、突体５４によって押さえアーム７が変形し、下方へ変位するアーム下面でチューブ９の側面を押動してチューブ９を隔壁部４１上面の凹溝４１ａへと強制的に取り込む（同図（Ｂ））。さらに操作レバー６を押下すると、カム部６１によって上面を押圧されたカバー部５がベース部４の上面に折れ重なり、これに伴い留置クランプ８、８がチューブ９の側面を挟んでチューブ９を閉塞させ、カッタ部５３がチューブ９を切断し（同図（Ｃ））、操作レバー６から手を離せば、ベース部４とカバー部５の先端が再び大きく開口し、開口から離脱した血液回路を取り外すことができる。
【００３０】
このように、本発明のチューブ切断装置１によれば、緊急時に患者本人が片手で容易に操作して、チューブ９の閉塞及び切断を確実且つ速やかに行うことができる。
また、本体部２は操作レバー７を押下するという簡単な操作で折り重ねられ、また、押さえアーム７によってチューブ９が装置内部の所定の位置に取り込まれるので、力の無い患者であっても容易且つ確実に血液回路を離脱させることが可能である。
本発明のチューブ切断装置１は、あらかじめチューブ９に留置クランプ８を装着しておく必要がないので、通常時にチューブ９とともに廃棄せずに済み、留置クランプ８を無駄なく効率的に使用することが可能となる。
【００３１】
なお、図示したチューブ切断装置１及び留置クランプ８の形態は一例であり、本発明は他の適宜な形態で構成可能である。図１１に示されるように、留置クランプ８内にチューブ９を配したときにチューブ９を確実に挟むようにチューブ位置決め部８４を下ブレード部８１の側面に一体に設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】チューブ切断装置の一実施形態の外観図である。
【図２】図１の装置の正面図及び側面図である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図４】図１の装置の操作レバーを押下した状態の側面図である。
【図５】操作レバーを操作したときのロック片と押さえアームの動作を説明するための図である。
【図６】留置クランプの一実施形態の外観図と開放・閉鎖両状態の側面図である。
【図７】図１の装置に留置クランプを格納し、クランプ内にチューブを通した状態の装置側面図である。
【図８】図８の状態から、操作ロックが解除する位置まで操作レバーを回動させた状態の装置側面図である。
【図９】チューブ切断装置の他の実施形態の側面図である。
【図１０】（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）は図９の装置の使用手順を説明するための図である。
【図１１】留置クランプの他の実施形態の開放状態の斜視図と側面図である。
【図１２】（Ａ）、（Ｂ）は従来の切り離し具の側面図とその使用の状態を示した図である。
【符号の説明】
１  チューブ切断装置、２  本体部、３  ヒンジ部、４  ベース部、５  カバー部、６  操作レバー、７  押さえアーム、８  留置クランプ、９  チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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