(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺過程におけるランスの振動及びチャタリングを軽減する。【解決手段】穿刺装置は、可動可能な平行四辺形のラックを含む。ラックは、スライダ・クランク系を駆動する直線的に固定されたピニオンを回転させる。そして次に、スライダ・クランク系はランスホルダを駆動する。平行四辺形のラックは、ピニオンが動くときにたどる一以上の所定の経路を画定する。ピニオンが一以上の所定の経路に沿う所定の位置に達すると、ランスホルダは、所定の深さを越えて延びることを阻止される。ピニオンは、平行四辺形のラックの２本の脚部を横切ることにより、さらなる前進を機械的に止められる。ピニオンがラックの中で詰まる危険性を減らすため、ラックの歯を変形することができる。【選択図】図１
2004275725.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランスとともに使用するための穿刺装置であって、
平行四辺形のラックと、
前記ラックに回転可能に支持されたピニオンであって、その回転が前記ラックの動きに結合されているピニオンと、
前記ピニオンに結合された駆動アームを含むスライダ・クランク系と、
前駆駆動アームに結合されたランスホルダであって、前記ピニオンの回転が駆動して直線運動させるランスホルダと、
を含む穿刺装置。
【請求項２】
前記駆動アームを前記ピニオンに結合する駆動ホイールを含む、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記平行四辺形のラックが、近位鋭角と、前記近位鋭角よりも前記ランスホルダの近くに配置された遠位鋭角とを含み、
前記ピニオンが前記遠位鋭角と前記近位鋭角との間を動くとき１８０゜回転する、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記ランスホルダが引き止め位置から発動位置まで動き、前記ピニオンが前記遠位鋭角に配置されているとき前記ランスホルダが前記引き止め位置にあり、前記ピニオンが前記近位鋭角に配置されているとき前記ランスホルダが前記発動位置にある、請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記平行四辺形のラックに対して固定されている第一のガイドピンと、
前記ピニオンに対して直線的に固定されている第一のガイドトラックと、
を含み、前記平行四辺形のラックが前記ピニオンに対して動くとき、動くことができる前記第一のガイドピンが前記第一のガイドトラックと連係し、それによって前記ラックの動きが誘導される、請求項３記載の装置。
【請求項６】
前記平行四辺形のラックに対して固定された第二のガイドピンであって、前記ラックが前記第一のガイドピンと第二のガイドピンとの間に配置される第二のガイドピンと、
前記第一のガイドトラックに対して固定された第二のガイドトラックと、
を含み、前記ピニオンが前記第一のガイドトラックと前記第二のガイドトラックとの間に配置され、前記平行四辺形のラックが前記ピニオンに対して動くとき、動くことができる前記第二のガイドピンが前記第二のガイドトラックと連係する、請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記第一及び第二のガイドトラックが平行四辺形である、請求項６記載の装置。
【請求項８】
前記第一のガイドトラックが平行四辺形である、請求項５記載の装置。
【請求項９】
前記第一のガイドピンが平行四辺形である、請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記ランスホルダを動かすために配置された駆動ばねを含む、請求項１記載の装置。
【請求項１１】
前記平行四辺形のラックが前記ランスホルダと前記駆動ばねとの間に配置されている、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記ラックが四つのセグメントを含み、
前記ピニオンが第一の鋭角位置と第二の鋭角位置との間で動き、
前記ピニオンが歯を含み、
前記ラックセグメントが、前記ピニオン歯と係合するように適合された歯を含み、
各セグメントの少なくとも２個の歯が、前記第一及び第二の鋭角位置のいずれかでのピニオンの詰まりの危険性を減らすために変形されている、請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記ランスホルダが引き止め位置から発動位置まで直線状に動き引き止め位置に戻るとき、前記ピニオンが３６０゜回転する、請求項１記載の装置。
【請求項１４】
ランスとともに使用するための穿刺装置であって
平行四辺形のラックを含み、移動可能に支持されているフレームと、
前記ラックと連係するように回転可能に取り付けられたピニオンであって、その回転が前記ラックの動きに結合されているピニオンと、
発動位置と引き止め位置との間で動くことができるランスホルダであって、その動きが前記ピニオンの回転に応答するランスホルダと、
を含む、穿刺装置。
【請求項１５】
前記ピニオンが１８０゜回転するとき、前記ランスホルダが前記引き止め位置から前記発動位置まで動く、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記ランスホルダが前記引き止め位置から前記発動位置まで動くとき、前記ピニオンが前記ラックのほぼ半分を横切る、請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記平行四辺形のラックが第一の鋭角及び第二の鋭角を含み、前記ランスホルダが前記引き止め位置にあるとき前記ピニオンが前記第一の鋭角の隣接するところに配置され、前記ランスホルダが前記発動位置にあるとき前記ピニオンが前記第二の鋭角に隣接するところに配置される、請求項１４記載の装置。
【請求項１８】
前記ピニオンが前記第一の鋭角から前記第二の鋭角まで動くとき、前記ピニオンが１８０゜回転する、請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
ランスとともに使用するための穿刺装置であって、
プレートと、
前記プレートに対して直線的に固定されたピニオンと、
前記プレートに対して動くことができ、かつ、間に斜角を形成するように配置された二つのラックセグメントを含むフレームであって、引き止め位置と発動位置との間で動くことができ、かつ、前記引き止め位置から前記発動位置まで動くとき前記ピニオンが前記二つのラックセグメントに沿って移動するように配置されているフレームと、
前記ピニオンの動きに結合されたランスホルダであって、前記フレームが前記引き止め位置から前記発動位置まで動くとき、引き込み位置から伸長位置まで直線的に動くことができるランスホルダと、
を含む、穿刺装置。
【請求項２０】
前記フレームを前記引き止め位置から前記発動位置まで動かすように配置されたばねを含む、請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
前記ピニオンの動きを前記ランスホルダに結合するスライダ・クランク系を含み、前記フレームを動かすと前記ランスホルダが動く、請求項１９記載の装置。
【請求項２２】
前記スライダ・クランク系が、前記ピニオンと前記ランスホルダとを接続する駆動アームを含む、請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
前記フレームが前記引き止め位置から前記発動位置まで動くとき、前記ピニオンが１８０゜回転する、請求項２２記載の装置。
【請求項２４】
前記プレートに対する前記フレームの動きを誘導するためのガイド手段を含む、請求項１９記載の装置。
【請求項２５】
前記ピニオンの動きを前記ランスホルダに結合するスライダ・クランク手段を含み、前記フレームを動かすと前記ランスホルダが動く、請求項１９記載の装置。
【請求項２６】
ランスとともに使用するための穿刺装置であって、
フレームと、
前記フレームを所定の経路に沿って引き止め位置から発動位置まで動かすためのラック・ピニオン手段であって、前記フレームに対して固定された一以上のラックセグメントと、前記一以上のラックセグメントと連係するピニオンとを含むラック・ピニオン手段と、
前記ランスを保持し、かつ、引き込み位置から所定の伸長位置まで直線運動させるためのランスホルダと、
前記フレームの動きを前記ランスホルダ手段に結合して、前記フレームが前記所定の経路に沿って前記引き止め位置から前記発動位置まで動くとき、前記ランスホルダが前記ランスを前記引き込み位置から前記伸長位置まで動かすようにするための手段と、
前記ランスが前記所定の伸長位置を越えて延びることを防ぐための手段と、
を含む、穿刺装置。
【請求項２７】
前記所定の経路に沿って前記フレームを誘導するためのガイド手段を含む、請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
前記フレームを前記引き止め位置から前記発動位置まで動かすためのばね手段を含む、請求項２６記載の装置。
【請求項２９】
前記フレームを前記引き止め位置から解放し、かつ、前記ばね手段が前記フレームを前記発動位置まで動かすことを許すための解放手段を含む、請求項２８記載の装置。
【請求項３０】
前記一以上のラックセグメントが平行四辺形を形成する、請求項２９記載の装置。
【請求項３１】
前記一以上のラックセグメントが平行四辺形を形成する、請求項２６記載の装置。
【請求項３２】
前記フレームが動くときにたどる前記所定の経路が非直線的である、請求項２６記載の装置。
【請求項３３】
ランスを用いて裂傷を形成する方法であって、
斜角を含む所定の経路に沿ってピニオンを動かすことと、
伸長位置に達する直前にランスホルダを直線運動させることと、
前記ピニオンの動きを前記ランスホルダに結合して、前記ピニオンが前記所定の経路上の所定の位置に達するとき、前記ランスホルダが伸長するようにすることと、
を含む方法。
【請求項３４】
前記ピニオンが前記所定の位置に達したとき、前記ピニオンの動きを止めることを含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記ピニオンが前記所定の位置に達したとき、前記ピニオンの回転を一時的に阻止することを含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３６】
フレームを誘導することが、既定のトラックに沿う前記所定の経路を含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３７】
ランスを用いて裂傷を形成する方法であって、
所定の経路に沿ってピニオンを動かすことと、
ランスホルダの動きを前記ピニオンの動きに結合することと、
前記ランスホルダが所定の深さを越えて延びることを防ぐことと
を含む方法。
【請求項３８】
前記所定の深さから前記ランスホルダを引き込むことと、
前記ピニオンを単一の回転方向に回転させることと、
を含み、前記ピニオンを回転させることが前記ランスホルダを順次に伸長させかつ引き込ませる、請求項３７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般には、血液モニタリング装置に関し、より具体的には、患者の皮膚を穿刺して分析用の血液サンプルを採取するための穿刺機構又は穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液のサンプルをすばやく採取し、血液サンプルの分析を実施することがしばしば必要である。好ましくは、血液の採取は、できるだけ痛みを伴わないものである。痛みを伴わずに血液のサンプルを採取することが要望される一例は、使用者が自らの血糖レベルをモニタするためにしばしば使用しなければならない血糖モニタリングシステムに関連する。
【０００３】
人の血糖レベルをモニタする一つの方法は、手のひらサイズの携帯型血糖試験装置を用いる方法である。このような装置の携帯性は、使用者が、どこに居ようとも、自らの血糖レベルを簡便に試験することを可能にする。血糖レベルをチェックするためには、別個の穿刺装置を使用して自分から、たとえば自分の指先から血滴を採取する。穿刺装置は、皮膚を穿刺するためのランス又はランセットを含む。ひとたび所要量の血液が指先に得られると、血糖試験装置を使用してその血液を採取する。血液が試験装置の中に引き込まれると、試験装置が血糖濃度を測定する。試験の結果は、試験装置上の表示装置によって使用者に伝えられる。
【０００４】
多くの従来技術の穿刺装置は、ランスに直接結合されたばねを使用してランスをその貫入深さまで動かす。ランスが引き戻されるとばねは圧縮される。ばねは、解放されると伸長し、それにより、ランスをその貫入深さまで前方に推進する。穿刺装置に関するさらなる詳細が、譲受け人が共通であり、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第６，１５２，９４２号に記載されている。他の従来の穿刺装置に伴う一つの問題は、ランスの貫入深さが、ばね剛性の尺度であるばね定数に依存するということである。剛性をはじめとするばねの機械的特質は、使用によって時間とともに変化する、特に低下する傾向にある。したがって、従来技術のランスの貫入深さは時間とともに変化する。ランスの貫入深さが時間とともに減少すると、ランスは、血糖分析に必要な血液の所要量を引き込むのに十分な深さの裂傷を付けることができなくなる。穿刺が分析に必要な量の血液を生じさせていないということを使用者が認識しないならば、不十分な穿刺が誤った分析を招くおそれがある。また、穿刺が不十分であったことを使用者が認識するならば、使用者は、再び穿刺を実施して、使用者の皮膚にもう一つの裂傷及びより多くの痛みを生じさせざるを得ない。最終的には、裂傷の精度及び一貫性が低下したという理由で、使用者は、ランス又は装置全体を交換しなければならないかもしれない。
【０００５】
多くの従来技術の穿刺装置に伴うもう一つの関連の問題は、ばねがランスをその貫入深さまで前進させるとき、ばねがその静的な長さを過ぎたところまで伸長してしまうということである。その後、ばねはランスを引っ込める。しかし、ばねの振動性のせいで、ランスは、その静的引き込み位置を過ぎたところまで引き込まれる。ランスがこのように振動し続けるならば、ランスが繰り返し裂傷に侵入し、数回にわたって使用者の皮膚に貫入するおそれもある。このような振動するランスが作動するたび、使用者の皮膚は数回にわたって穿刺され、それがより大きな裂傷を生じさせる。使用者の皮膚のより大きな裂傷は、使用者にとってより多くの痛み及びより長い裂傷の治癒期間につながる。
【０００６】
従来技術の穿刺装置に伴う他の問題は、穿刺過程におけるランスの振動及びチャタリングを含む。振動及びチャタリングは、制御しきれないランスの動きを生じさせる。このような制御しきれない動きは、より大きくかつよりぎざぎざの裂傷を生じさせるかもしれない。もう一つの有害な結果は、皮膚における、穿刺の場所及び深さの両方に関して不正確な穿刺である。
【０００７】
したがって、穿刺装置及びグルコースモニタリングシステム一般において絶え間ない改善が要望されている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の穿刺装置は、可動性の平行四辺形のラックを含む。ラックは、直線的に固定されたピニオンを回転させる。ピニオンは、駆動ホイール及び駆動アームを含むスライダ・クランク系を駆動する。本明細書では「ランス」と「ランセット」とは交換可能に使用される。駆動アームは逆に、直線形の移動経路を動くように支持されているランスホルダを動かす。ピニオンは、駆動ホイールと一体化していてもよく、その場合、駆動アームはピニオンに直接接続されている。
【０００９】
平行四辺形のラックは、一対の鋭角及び一対の斜角を含む。本明細書では、例示する実施態様で、ランスからもっとも遠く、ばねにもっとも近い鋭角を「近位鋭角」と呼び、他方の鋭角（ばねからもっとも遠い位置にある）を「遠位鋭角」と呼ぶ。
【００１０】
ラックが引き止め位置にあるとき、ピニオンは遠位鋭角に隣接する位置にあり、ばねは圧縮されてランスを伸長させる方向に力を加えている。たとえば支点又はトリガによってラックを解放すると、ばねがラックを下方向に付勢して、その結果、ピニオンが、ラックの第一のラックセグメントに沿って回転したのち、第一の斜角を横切る。その後、ピニオンは、第二のラックセグメントをたどって近位鋭角に達する。
【００１１】
本明細書では、近位鋭角に配置されたピニオンを、「ラックの発動位置」又は単に「発動位置」とも呼ぶ。用途によっては、斜角は４５゜である。他の角度は、具体的な用途に応じて決定される。特定の用途では、ピニオンは、第一及び第二のラックセグメントに沿って引き止め位置から発動位置まで移動するとき１８０゜回転する。引き止め位置は、ピニオンが遠位鋭角にある状態に対応する。引き止め力によってラックを反対方向に引き戻すことで、ピニオンを、第三及び第四のラックセグメントに沿って発動位置から引き止め位置まで動かす。
【００１２】
変形されたラックが、１行程、たとえば引き止め位置から発動位置、そして引き止め位置に戻る行程を通過するとき、ピニオンを詰まらせることなくピニオンの完全な３６０゜回転を可能にする。多くの用途の場合、ラックが常にピニオンと接触して、それにより、ラックに対するピニオンの正確な位置を決定することができることが望ましい。ラックは、いずれかの鋭角でピニオンが詰まる危険性を減らすため、両方の鋭角のところが変形されている。一つの実施態様では、各ラックセグメントの少なくとも２個の歯、たとえば各セグメントの、各鋭角にもっとも近い位置にある２個の歯が変形されて、歯と歯の間に大きめのギャップが形成されている。具体的に例示する実施態様では、２個の歯それぞれの、鋭角コーナーから遠い方の両ギャップ壁（ギャップを形成する歯の一部）が広めに開口し、鋭角のコーナーに近い方のギャップ壁がその通常の形状に維持される。
【００１３】
ガイドピンとガイドトラックとの組み合わせを使用して、固定プレートに対してラックを誘導してもよい。「プレート」とは、比較的固定された構造を一般に指すために使用される。たとえば、これに関連して、携帯型ランスのハウジングのウェブをプレートと呼んでもよい。ガイドピンは、たとえば、ラックに対して固定された位置に配置することができ、ガイドトラックは、固定プレート上の固定位置に配置される。用途によっては、ガイドトラックは平行四辺形であり、ピンは平行四辺形である。他のピン及びトラックの組み合わせ及び形状が当業者には自明であろう。たとえば、ピンは、平行四辺形のラックを支持するフレームからの一般的な円柱形突起であってもよい。あるいはまた、ピンは、たとえばプレートから延びたものでもよい。
【００１４】
本発明は、従来技術に伴う問題を解決し、多様な目的を満足させる。
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、改良されたグルコースモニタリング装置を提供することである。
【００１６】
本発明のもう一つの目的は、改良された穿刺装置を提供することである。
【００１７】
もう一つの目的は、ランスの穿刺深さ及び穿刺位置を正確に制御することである。
【００１８】
もう一つの目的は、多数回の偶発的な穿刺を防ぐことである。
【００１９】
もう一つの目的は、ランスの振動及びチャタリングを軽減することである。
【００２０】
もう一つの目的は、ランスを伸長位置に付勢するために使用される装置の寿命にわたって一貫した深さまで繰り返し貫入するランスを提供することである。このような付勢を提供する装置は、たとえば、交換可能なばねであってもよい。このような用途では、目的は、ばね１個の寿命の一部ではなく穿刺装置の寿命にわたって作動の一貫性を維持することである。
【００２１】
もう一つの目的は、二回以上の穿刺が起こることを機械的に防ぐことである。
【００２２】
もう一つの目的は、作動させやすいコンパクトな手のひらサイズの穿刺装置を提供することである。さらなる目的は、穿刺装置を、装置を把持しやすいように輪郭をつけられたケーシングに収容することである。もう一つの目的は、一貫した垂直方向の穿刺動作を保証するための外部手段であって、たとえば、穿刺動に対して垂直な面を有するエンドキャップを含むことができる手段を穿刺装置に設けることである。
【００２３】
もう一つの目的は、使用者を突いたり自身が折れたりする危険のある突出部を減らすために同一平面に取付けされたトリガ又は他の手段を穿刺装置に設けることである。もう一つの目的は、穿刺動作の間のチャタリング及び自動がたつき動を起こしにくい穿刺装置を提供することである。さらなる目的は、数を減らした、穿刺動作の間に移動する外部部品、たとえばハンドルを穿刺装置に設けることである。
【００２４】
もう一つの目的は、一以上のばねの寿命にわたって一貫したランス穿刺を提供する耐久性がありかつ廉価な穿刺装置であって、装置を開くことによってばねを容易に交換することができる装置を提供することである。
【００２５】
本明細書の教示から他の目的及び利点が当業者に理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図１は、ランス（図示せず）とで使用するための穿刺装置１０を斜視図で示す。装置１０は、平行四辺形のラック１４を支持するフレーム１２を含む。ラック１４は、穿刺装置１０の側面図である図２でより明確に見える。図３及び４は、図１及び２に示すフレーム１２の反対側面を示す。ピニオン１６がラック１４中に回転可能に支持されている。ピニオン１６の回転がラック１４の動きに結合されている。スライダ・クランク系１８がピニオン１６に結合され、ランスホルダ２４に結合された駆動ホイール２０及び駆動アーム２２を含む。駆動ホイール２０は、ピニオン１６と一体化していてもよい。ランスホルダ２４は、スロット（図示せず）と連係するためのレール２６を含むこともできる。ランスホルダ２４は、ピニオン１６の回転に応答してスロットの中を直線的に動く。
【００２７】
駆動ばね２８が、ラック１４を動かすための力をフレーム１２に加えると、ピニオン１６が左回り（図３及び４では右回り）に回され、スライダ・クランク系１８がランスホルダ２４を引き込み位置から伸長位置まで動かす。さらなる回転がランセットホルダ２４を伸長位置から引き込み位置まで動かす。当業者には、穿刺装置がハウジング中に具現化される場合、ランスホルダの伸長及び引き込みは、ランスホルダをハウジングから伸長させたり、ハウジングに引き込んだりすることを要しないということが理解されよう。しかし、ランスホルダが引き込み位置にあるとき、ランスは通常ハウジング内にあり、ランスホルダが伸長位置にあるとき、ランスは通常ハウジングを越えたところまで伸長している。
【００２８】
図３及び４は、第一、第二、第三及び第四のラックセグメント３０、３２、３４及び３６を含むフレーム１２（図１及び２に示す図とは逆）の斜視図及び側面図を示す。第一及び第二のラックセグメント３０及び３２は、ピニオン１６が引き止め位置３７から発動位置３９まで動くときにたどる経路を形成する。図示する実施態様では、ピニオン１６が直線的に固定され、フレーム１２がピニオン１６に対して動くことができる。したがって、引き止め位置３７から発動位置３９までのピニオン１６の動きは、フレーム１２を引き止め位置３７から発動位置３９まで動かすことに等しい。フレーム１２が引き止め位置３７から発動位置３９まで動くとき、ピニオン１６は、第一及び第二のラックセグメント３０、３２によって画定される所定の発動経路に沿って、発動位置３９で機械的に止められるまで左回り（図３及び４では右回り）に回転し、ピニオン１６は、発動位置で、第二のラックセグメント３２及び第三のラックセグメント３４と同時に接触する。第三及び第四のラックセグメント３４及び３６は、発動位置３９と引き止め位置３７との間に引き止め経路を画定する。
【００２９】
第四及び第一のラックセグメント３６及び３０が遠位鋭角４０を形成する。同様に、第二及び第三のラックセグメント３２及び３４が近位鋭角４２を形成する。ピニオン１６が近位鋭角４２に位置するとき、装置１０、特にランスホルダ２４は発動位置３９にある。同様に、遠位鋭角４４に位置するピニオン１６は引き止め位置３７に対応する。発動経路は発動経路斜角４４を含む。同様に、引き止め経路は引き止め経路斜角４６を含む。
【００３０】
フレーム１２は、公知の従来方法のいずれか、たとえばプルハンドルによって引き止め位置３７に動かされ、たとえば支点によって支持されたアーム又はトリガによって引き止め位置に保持される。ピニオン１６がラック１４に詰まる危険性を減らすため、ラックセグメントの複数の歯が、歯と歯の間のギャップを広げることによって変形されている。図４に例示する実施態様では、各ラックセグメントは、少なくとも２個の変形した歯５０、５２、５４及び５６をそれぞれ含む。変形した歯の対は鋭角の近くに配置されている。変形した歯は、歯と歯の間のギャップが向かい合う鋭角の方向に、すなわち、平行四辺形の内部の方向に拡大するような形状である。したがって、各セグメントは、そのセグメントが延び始める鋭角に隣接するところに複数の変形した歯を含む。
【００３１】
穿刺装置１０は、ラック１４が引き止め位置３７と発動位置３９との間を動くとき、ラック１４を誘導するためのガイド手段を設けられていてもよい。図１〜４を参照すると、フレームは、平行四辺形のラック１４に対して固定されたガイドピン６０を含む。ガイドピン６０は、たとえば図６及び１１Ａに示すガイドトラック６２と連係し、この場合、フレーム１２が位置と位置との間を動くとき、ガイドピン６０はガイドトラック６２をたどる。第二のガイドピン６４を、ガイドピン６０に対して固定的に配置してもよく、この場合、平行四辺形のラック１４は、ガイドピン６０と第二のガイドピン６４との間に配置される。同様に、第二のガイドピン６４は第二のガイドトラック６６と連係する。ガイドトラック６２及び６６は、ピニオン１６に対して直線的に固定されている。
【００３２】
図５、６及び７は、フレーム１２が引き止め位置３７から発動位置３９まで動くときのピニオン１６及びピン６０の位置関係を示す。ピニオン１６の位置は、図５の円１〜４によって示されている。図６は、ガイドトラック６２に対するガイドピン６０の位置を示し、この中で、特定された位置（１〜４）は、図５で特定されたピニオン位置（１〜４）に対応する。図７は、図５に示すピニオン位置に対応するスライダ・クランク位置を示す。フレーム１２が引き止め位置３７にあるとき、ピニオン１６は位置１にある。フレーム１２が解放されると、ばね２８がフレーム１２を下方向に駆動し、ピニオン１６が左回りに回転して、発動経路斜角４４で位置２に達する。ばね２８がフレーム１２を下方向に付勢し続けると、ピニオン１６は上方向かつ右方向に動き続けて、近位鋭角４２で位置３に達する。ピニオン１６は、第二及び第三のラックセグメント３２及び３４と連係することにより、機械的に止められる。フレーム１２が引き止め位置３７に引き込まれるとき、ピニオン１６は左回りに回転を続けて、位置３から位置４、そして位置１まで動く。
【００３３】
用途によっては、ガイドトラック６２は、好ましくは平行四辺形である。さらに、ピン６０は、ピン６０がガイドトラック６２とより完全に連係する、たとえばピンの壁がトラックの壁に沿ってスライドし、それによって、ピン６０とトラック６２との間の回転を阻止する一方で相対的な並進だけを可能にすることにより、フレーム１２をさらに安定化させる形状の平行四辺形であってもよい。用途に依存して、ピニオン１６は、引き止め位置３７から発動位置３９まで動くとき１８０゜回転し、発動位置３９から引き止め位置３７まで動くとき同じ回転方向（左回り）にさらに１８０゜回転する。ピニオンのピッチ円直径は、用途によっては、約０．２５インチ（０．６４cm）である。
【００３４】
図８〜１１Ａは、フレーム１２′をプレート７０に対して誘導するためのガイド手段がさらなるガイド手段を含む、フレーム１２′及びプレート７０の実施態様を示す。本発明の概念を明確に記載するための、同種の構造を参照するために同様な符号を使用する。プレート７０は、たとえばプレート７０から垂直に延びる、プレート７０に対して平行な面に対して直角であるピニオン軸７２を含む。ピニオン１６は、ピニオン軸７２上に回転可能に支持され、それにより、ピニオン１６がプレート７０に対して直線的に固定される。ピニオン軸７２は、拡大したハブ７４を含む。フレーム１２′は、平行四辺形のラック１４にほぼ合致する平行四辺形の切り抜き７６を含む。拡大したハブ７４及び平行四辺形の切り抜き７６は、フレーム１２′がプレート７０に対して配置されたとき連係して、ピニオン軸７２に回転可能に取り付けられたピニオン１６がラック１４と連係するように適合されている。ピニオン１６がラック１４に沿って回転するとき、拡大したハブ７４は切り抜き７６に沿って動く。ピニオンとラックとのインターフェースを追加することにより、第一、第二及び第三のインタフェース、すなわち８０、８２及び８４がガイド手段を提供する。インタフェース８０、８２及び８４はそれぞれ、ガイドピン６０とガイドトラック６２との間、ガイドピン６４とガイドトラック６６との間、拡大したハブ７４と平行四辺形の切り抜き７６との間に形成されるインタフェースを含む。これらのインタフェースは、プレートに対するフレームの動きを安定化するように作用する。しかし、ガイド手段を提供するために３種のインタフェースすべてが必要であるわけではない。一つで十分である。
【００３５】
図１２及び１３は、フレーム１２′がプレート７０とトッププレート８６との間で並進するように取り付けられている穿刺装置１０′を示す。プルハンドル８８を使用してフレーム１２′を上方向に引き、ばね２８を、ばねガイド９０がリリースアーム１００によって固定されるまで圧縮する。リリースアーム１００は、支点１０２によって回動可能に支持されている。プルハンドル８８は、プレート７０のスロット１０４及び１０６と連係して、フレーム１２′をプルハンドル８８中に同一平面に取付けすることを可能にする突出部材（図示せず）を含む。プルハンドル８８は、部品を互いに対してさらに安定化させるためのガイド１０８及び１１０を含むトッププレート８６とで同一平面に取付けされる。部品は、並進を許す一方で望まれない回転を減らすため、合致する関係に配置される。
【００３６】
前記から、本発明の方法が、ランスで裂傷を形成することを含むということが明かである。一つのそのような方法は、ピニオン１６を、斜角４４を含む所定の経路（３０及び３２）に沿って動かすことを含む。ランスは、伸長位置に達する直前に直線運動することを強いられる。ピニオン１６の動きがランスホルダ２４に結合されて、ピニオン１６が所定の経路（３０及び３２）上の所定の位置３９に達するときランスホルダ２４が伸長されるようになっている。
【００３７】
上記で使用したランスの直線運動は、ランスの速度又は加速度ではなくランスの方向（たとえば並進運動）をいう。したがって、ランスホルダの速度はばね２８の寿命にわたって変化することがあるが、ばね２８又は他の従来の付勢手段がランスホルダ２４をばねの寿命にわたって変化しない所定の深さに動かすことが意図される。例示する実施態様では、ピニオン１６が第二及び第三のラックセグメント３２及び３４と連係するときフレーム１２に対してさらに近位方向（図２及び５では上方向）へのピニオン１６の動きが阻止されるため、所定の深さを越えるランスホルダ２４の伸長は阻止される。
【００３８】
一例として、もう一つの穿刺方法は、ピニオン１６を所定の経路（３０及び３２）に沿って動かし、所定の経路上の所定の位置３９でピニオン１６の動きを止めることを含む。ランスの動きはピニオン１６の動きに結合される。方法はさらに、ランスホルダ２４が所定の深さを越えて伸長することを防ぐことを含む。ピニオン１６が所定の位置にあるとき、ランスホルダ２４は所定の深さにある。たとえば、ピニオン１６が発動位置に３９に達するとき、ランスホルダ２４は伸長位置にくる。それにより、ランスは、一以上のばねの寿命にわたって同じ深さに一貫して伸長される。
【００３９】
図１４は、平行四辺形のラック２１４を支持するフレーム２１２を含む穿刺装置２１０の分解斜視図を示す。フレーム２１２が既定の経路を動くよう、ピニオン２１６が配置されてラック２１４と相互作用する。駆動アーム２２０を含むスライダ・クランク系２１８がラック２１４の動きをランスホルダ２２４に結合する。ランスホルダ２２４は、ランスホルダ２２４に固着される上プルハンドル２８８と上プルハンドル２８８にスナップ嵌めされる下プルハンドル２８９とを引くことにより、引き止め位置に動かされる。それにより、駆動ばね２２８が圧縮され、ラック２１４を前方に駆動するのに必要なエネルギーを蓄える。ラックリリース２３０がフレーム２１２を引き止め位置にロックする点を越えるところまでプルハンドルが引かれたのち、上プルハンドル２８８中の通路に配置された戻しばね２２９がプルハンドルを引き止め位置に戻すように作用する。したがって、ラックリリース２３０がフレーム２１２が前方にスライドすることを防ぐため、駆動ばね２２８は、リリースが起こるまで圧縮状態に維持される。戻しばね２２９によってプルハンドル２８８及び２８９をその休止位置に戻すことにより、フレーム２１２を前方に駆動することによってランスが伸長するとき、ハンドルが偶発的に指を引っかけることが阻止される。フレーム２１２がプルハンドルを駆動することを許すことに関するもう一つの心配は、ハンドルが勢いよくケーシングに入ることによって穿刺が影響を受けるおそれがあることである。
【００４０】
ラックリリース２３０は、フレーム２１２と一体化した合致する延長部２３４の上をスライドするとき押されて下がる延長部２３２を含む。例示する延長部は比較的小さな傾斜路である。リリースボタン２３６を押下すると、延長部（ラックリリース傾斜路）を押してフレーム傾斜路２３４から離すことにより、ラックリリース２３０が係合を解かれ、それによってランスが発動する。リリースボタン２３６は、リリースボタンフォームばね２３８によってセット位置に戻される。
【００４１】
フレーム２１２及びランスホルダ２２４は、動作的に上ケース２４０及び下ケース２４４２に配置される。ケースどうしはスナップ嵌めされるか、他の従来の手段によって合わせて維持される。エンドキャップ２４４は脱着自在であり、使い捨てランス（図示せず）を保護する。エンドキャップ２４４はまた、正しい穿刺深さを保証するのに役立つ。エンドキャップは、穿刺の動きに対して垂直な面を有する。それにより、使用者は、エンドキャップ面を皮膚に対して同一面に配置して垂直方向の穿刺動を保証することにより、穿刺装置を安定化することができる。
【００４２】
図１５は、上下のケース２４０及び２４２を取り除いた穿刺装置２１０の側面図を示す。図１６は、上ケース２４０及び下ケース２４２なしの穿刺装置２１０の組立て図を示す。図１７及び１８は、穿刺装置２１０の組立て斜視図を示す。
【００４３】
一以上の特定の実施態様を参照しながら本発明を説明したが、当業者は、本発明の本質及び範囲を逸することなく多くの変更を本発明に加えることができることを認めるであろう。これらの実施態様及びその自明な変形それぞれは、特許請求の範囲に記載される発明の本質及び範囲に該当すると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】穿刺装置の斜視図である。
【図２】図１に示す穿刺装置の側面図である。
【図３】反対側から見た、図１に対応する拡大図である。
【図４】反対側から見た、図２に対応する拡大図である。
【図５】図２に示すラックに沿ってピニオンが動くときのピニオンの位置を示す図である。
【図６】ガイドトラック中のガイドピンの対応する位置を示す図である（位置は、図５に示すピニオン位置に対応する）。
【図７】図５に示すピニオン位置に対応するスライダ・クランク位置を示す図である。
【図８】ピニオン軸と連係するための切り抜きを含むフレームを示す図である。
【図９】図８に示すフレームの正面図である。
【図１０】図８に示すフレームと連係するためのプレートを示す図である。
【図１１】図１０に示すプレートの正面図である。
【図１１Ａ】図１１に示すガイドトラックの拡大図である。
【図１２】図８及び１０に示すプレート及びフレームを含む穿刺装置を示す図である。
【図１３】図１２に示す装置の分解図である。
【図１４】穿刺装置の分解図である。
【図１５】上下のケーシングを取り除いた、図１４に示す穿刺装置の側面図である。
【図１６】図１５に示す穿刺装置を方向転換した斜視図である。
【図１７】ケーシングを所定位置に配した、図１６に示す穿刺装置を示す図である。
【図１８】エンドキャップを見せるために方向転換した、図１７の穿刺装置を示す図である。
【図１】
2004275725.tif 000003
【図２】
2004275725.tif 000004
【図３】
2004275725.tif 000005
【図４】
2004275725.tif 000006
【図５】
2004275725.tif 000007
【図６】
2004275725.tif 000008
【図７】
2004275725.tif 000009
【図８】
2004275725.tif 000010
【図９】
2004275725.tif 000011
【図１０】
2004275725.tif 000012
【図１１】
2004275725.tif 000013
【図１１Ａ】
2004275725.tif 000014
【図１２】
2004275725.tif 000015
【図１３】
2004275725.tif 000016
【図１４】
2004275725.tif 000017
【図１５】
2004275725.tif 000018
【図１６】
2004275725.tif 000019
【図１７】
2004275725.tif 000020
【図１８】
2004275725.tif 000021
【外国語明細書】
1. Title of Invention
LANCING DEVICE
2. Detailed Description of Invention
2004275725.tif 000022
2004275725.tif 000023
2004275725.tif 000024
2004275725.tif 000025
2004275725.tif 000026
2004275725.tif 000027
2004275725.tif 000028
2004275725.tif 000029
2004275725.tif 000030
2004275725.tif 000031
2004275725.tif 000032
2004275725.tif 000033
3. Brief Description of Drawings
2004275725.tif 000034
2004275725.tif 000035
2004275725.tif 000036
2004275725.tif 000037
2004275725.tif 000038
2004275725.tif 000039
2004275725.tif 000040
2004275725.tif 000041
1. Abstract
2004275725.tif 000042
2. Representative Drawing
None
Fig. 1
2004275725.tif 000043
Fig. 2
2004275725.tif 000044
Fig. 3
2004275725.tif 000045
Fig. 4
2004275725.tif 000046
Fig. 5
2004275725.tif 000047
Fig. 6
2004275725.tif 000048
Fig. 7
2004275725.tif 000049
Fig. 8
2004275725.tif 000050
Fig. 9
2004275725.tif 000051
Fig. 10
2004275725.tif 000052
Fig. 11
2004275725.tif 000053
Fig. 11A
2004275725.tif 000054
Fig. 12
2004275725.tif 000055
Fig. 13
2004275725.tif 000056
Fig. 14
2004275725.tif 000057
Fig. 15
2004275725.tif 000058
Fig. 16
2004275725.tif 000059
Fig. 17
2004275725.tif 000060
Fig. 18
2004275725.tif 000061