(57)【要約】【課題】  椎間板腔における張力の測定に適したスプレッダ・テンションメータを提供する。【解決手段】  （ａ）椎間板腔内に挿入して回動させ、椎間板腔を伸延するように適合された椎間板腔スプレッダと、（ｂ）椎間板腔スプレッダに係合して、その回動に要したトルクを記録するように適合されたトルクゲージとを含む、対向した椎骨表面間の椎間板腔における張力を測定するためのテンションメータ。【選択図】        図４Ａ
2004267745.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向した椎骨表面間の椎間板腔における張力を測定するためのテンションメータであって、
（ａ）椎間板腔内に挿入して回動させ、前記椎間板腔を伸延するように適合された椎間板腔スプレッダと、
（ｂ）前記椎間板腔スプレッダに係合して、前記スプレッダの回動に要したトルクを記録するように適合されたトルクゲージとを含むことを特徴とするテンションメータ。
【請求項２】
対向した椎骨の端板から形成される椎間板腔における張力を測定するための方法であって、
（ａ）（ｉ）椎間板腔に挿入され、回動により前記椎間板腔を伸延するように適合された、側面を有する先端ペダルを備えた椎間板腔スプレッダと、（ｉｉ）前記椎間板腔スプレッダに係合し、その回動により生成されるトルクを記録するように適合されたトルクゲージとを含む、対向した椎骨の端板間の椎間板腔における張力を測定するためのテンションメータを用意するステップと、
（ｂ）前記椎間板腔内に前記先端ペダルを挿入するステップと、
（ｃ）前記ペダルを回動させて、前記側面が対向した前記端板を支持するようにするステップと、
（ｄ）前記トルクゲージ上に記録されたトルクを読むステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間板腔における張力の測定に用いるスプレッダ・テンションメータおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腰痛の主な原因は、腰部の椎間板の損傷或いは変性である。最も下側の痛みは、椎間板の突出による脊椎神経根の圧迫によって起こり、一方、腰痛は、椎間板の潰れ並びに損傷した不安定な脊椎関節が荷重を支えることによる弊害により起こる。これらの問題を解消するための従来の或る方法では、問題の椎間板を除去して、椎間板腔にプロテーゼインプラント（固定体、スペーサ、或いは運動円板等）で置換する。
【０００３】
一般に、椎骨間インプラント技術は、インプラントの位置を保持する椎間板腔に近接した天然の靭帯による張力に左右される。従って、インプラントを挿入する前に、通常は天然の靭帯による張力の程度を測定するのが望ましい。しかしながら、椎骨間の張力を測定する一般的な方法では、椎間板腔に伸延器を挿入して、医師がそれにより生じる張力を手動で感じ取る必要がある。このような主観性に依存する方法は信頼性が低い。
【０００４】
特許文献１には、本体と、その本体の一端から延出した固定アームと、本体に対して移動できるように、その固定アームに平行に本体に取り付けられた可動アームとを含むテンションメータが開示されている。具体的には、可動アームは、通常はその可動アームの基端部から延びた一対のビームを含む。この一対のビームは、本体に設けられた対応する一対の貫通穴に摺動可能に受容される。
【０００５】
使用する場合、それぞれのアームの先端部を椎間板腔内に挿入し、装置がアームを互いに広がるように移動させ、それに要した力を測定する。
【０００６】
しかしながら、可動アームの先端部が靭帯により大きな抵抗力を受けるため、可動アームのビーム部分がその対応する穴で止まってしまい、装置の精度が低下することがある。
【０００７】
特許文献２〜特許文献４のそれぞれに、可動アームの基端側ビーム部分がバレル内に受容されるという点で特許文献１に類似した技術を用いた脊椎伸延器が開示されているが、特許文献１と同様の問題を抱えている。
【０００８】
特許文献５に、椎間板腔における張力を測定する装置が開示されている。この装置は、１本のアームの基端部分及び先端部分に固定されたロードセルを備えた、旋回軸を中心にアームを広げる回動装置を含む。装置の基端部分があごに加えられた応力により撓むと、圧縮力がロードセルに記録される。
【０００９】
しかしながら、ロードセルがピボットに配置されているため、ロードセルによって記録される実際の距離の変化が小さい。記録されたロードが、この距離の小さな変化に基づいているため、記録された距離の小さな誤差でも、不正確なロードとなり得る。特許文献５に従えば、この技術では高い精度が要求されていないことに留意されたい。
【特許文献１】米国特許第５，２１３，１１２号明細書
【特許文献２】米国特許第４，５０１，２６６号明細書
【特許文献３】米国特許第４，８９９，７６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５４０，６９６号明細書
【特許文献５】米国特許第４，０６６，０８２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記問題点を解消するべく改良された椎間板腔における張力を測定するためのスプレッダ・テンションメータを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一実施形態に従って、椎間板腔における張力を測定するための装置が提供される。この装置では、椎間板腔の伸延がスプレッダの回動により達成され、この伸延のために要したトルクが、スプレッダに接続されたトルクゲージによって測定される。
【００１２】
この実施形態は、特許文献１に開示された装置よりも優れている。即ち、スプレッダの先端で生成されたトルクを、不所望の停止等が一切発生することなく、基端部のハンドルから測定装置内に受容された偏角ビームに軸方向に伝達することができる。
【００１３】
従って、本発明に従った、対向した椎骨表面間の椎間板腔における張力を測定するためのテンションメータが提供される。この装置は、（ａ）椎間板腔内に挿入して回動させ、椎間板腔を伸延するように適合された椎間板腔スプレッダと、（ｂ）椎間板腔スプレッダに係合して、スプレッダの回動に要したトルクを記録するように適合されたトルクゲージとを含む。
【００１４】
また、本発明に従った、対向した椎骨の端板（endplates）から形成された椎間板腔における張力を測定するための方法が提供される。この方法は、（ａ）（ｉ）椎間板腔に挿入され、回動により椎間板腔を伸延するように適合された、側面を有する先端ペダルを備えた椎間板腔スプレッダと、（ｉｉ）スプレッダに係合し、その回動により生成されるトルクを記録するように適合されたトルクゲージとを含む、対向した椎骨の端板間の椎間板腔における張力を測定するためのテンションメータを用意するステップと、（ｂ）椎間板腔内に先端ペダルを挿入するステップと、（ｃ）ペダルを回動させて、側面が対向した端板を支持するようにするステップと、（ｄ）トルクゲージ上に記録されたトルクを読むステップとを含む。
【発明の効果】
【００１５】
椎間板腔における張力の測定に用いるように適合されたスプレッダ・テンションメータが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の説明のために、用語「支持構造」は、インプラントが椎間板腔内に挿入された時に張力を受ける椎間板腔を取り囲んでいる線維輪の靭帯及びその一部と定義する。用語「椎間板腔」は、髄核の少なくとも一部が除去された時の対向する椎体間の空間を指す。
【００１７】
ここで、図１〜図４を参照すると、対向する椎骨表面間の椎間板腔の張力を測定するためのテンションメータ１の組立分解図が示されている。このテンションメータ１は、（ａ）椎間板腔スプレッダ１１と、（ｂ）トルクゲージ３１と、（ｃ）ハンドル５１とを含む。（ａ）椎間板腔スプレッダ１１は、（ｉ）厚みＴを画定する上面１５及び下面１７、並びに厚みＴよりも大きい幅Ｗを画定する側面１９を有する先端ペダル部分１３と、（ｉｉ）基端部分２１とを含む。上面及び下面は、椎間板腔内に挿入できるように適合されており、各側面は、対向する椎骨表面のそれぞれを支持するように適合されている。（ｂ）トルクゲージ３１は、（ｉ）取付けポート４０を備えた先端部分３５、並びに径方向に延びて基端面３９を形成するフランジ３８を有する基端部分３２を備えた本体部分３３を含むハウジング４７と、（ｉｉ）本体部分の先端部分に取り付けられた先端部分４２、並びに基端部で加えられた軸トルクに応じて捩じり回動可能な基端部分３６を含む、長手方向の軸を備えた捩じれ可能な長手方向の中間ビーム３４と、（ｉｉｉ）目盛尺４１を備えた基端面４６を有する、フランジの基端面に取り付けられた平板４５と、（ｉｖ）ビームの基端部分から外向きに延出し、長手方向のビームの回動に応じて回動するように適合された、目盛尺の基端側に位置するインジケータ３７とを含む。（ｃ）ハンドル５１は、（ｉ）ビームの基端部分に係合するように適合された先端部分５３と、（ｉｉ）把持し易いように適合された基端部分５５とを含む。
【００１８】
図４の装置を組み立てるために、スプレッダの基端部分をトルクゲージの先端部分に係合し、トルクゲージの基端部分をハンドルの先端部分に係合する。従来のあらゆる係合手段を用いて、スプレッダとトルクゲージ及びトルクゲージとハンドルを接続することができる。
【００１９】
この特定の実施形態では、スプレッダの基端部は外周溝を有する雄型コネクタであり、トルクゲージの先端は、径方向のリッジを有する雌型コネクタであって、リッジを作動させてスプレッダを瞬時に取り外すことができるプッシュボタン構造を有する。この実施形態ではまた、トルクゲージの基端部が外周溝を有する雄型コネクタであり、ハンドルの先端部は、径方向のリッジを有する雌型コネクタであって、トルクゲージを瞬時に取り外すことができるプッシュボタン構造を有する。別の実施形態では、先端側コネクタ或いは基端側コネクタの何れか、或いは雄型と雌型のコネクタの両方を逆にしてもよい。
【００２０】
第１の実施形態の装置の目的は、ペダルの回動による椎間板腔の伸延によって生成された力に応じて生じる支持構造による椎間板腔の張力を測定することである。これは、最大伸延を行うペダルの回動に応答するトルクゲージより記録されるトルクの測定により達成することができる。加えて、第１の実施形態の装置により、医師がインプラントの大きさを決定することができる。
【００２１】
好適な実施形態では、長手方向のビームの先端部分がハウジングの本体部分の先端部分に確実に取り付けられ、長手方向のビームの基端部分はハンドルの先端部分に確実に取り付けられる。ハンドルが回動すると、ハンドルを介して伝達されるトルクにより、ハウジングに対してビームが偏角する。この偏角の程度が、本体部分の目盛尺に対するインジケータの変位から定量できる。
【００２２】
椎骨間インプラントの移植に適した張力の好適なレベルの範囲は周知の通りである。従って、医師は通常、椎間板腔内に挿入した時に支持構造により生成される張力が所望の範囲内となるように、インプラントの大きさを選択することができる。
【００２３】
張力のこの適切なレベルの知識により、更に、所定のスプレッダによる伸延を達成するために必要なトルクを決定することができる。伸延された椎間板腔の張力レベルと、その伸延を達成するために所定のスプレッダを回動させるのに必要な最大トルクとの一致は、実験から決定することができる。例えば、或る場合、椎間板腔を十分に伸延するために必要なトルクは３０ｐｓｉ〜１２０ｐｓｉ（約２０７ｋＰａ〜約８２７ｋＰａ）の範囲である。従って、医師は、高さが分かっている所定のスプレッダのトルクが分かったら、対応する椎間板腔内の張力を簡単に計算することができる。通常は、伸延に比較的低いトルクを必要とし、それに対応する低い張力を生成する小さなスプレッダで開始する。次に医師は、所定のスプレッダで記録される最大トルクが所望のレベルの椎間板腔の張力に一致するトルクの範囲内となるまで、スプレッダを徐々に大きくしてこのプロセスを繰り返す。最適な張力に一致するスプレッダの高さを求め、概ねその高さのインプラントを選択する。
【００２４】
椎間板腔スプレッダには、椎間板腔内に挿入してその先端部を回動させて椎間板腔を伸延できるように適合されたあらゆる装置を用いることができる。このようなスプレッダは当分野で周知である。一般にスプレッダは、ハンドルによって生成されたあらゆるトルクを効果的に伝達して、ペダル壁を回動させて伸延を達成するようにデザインされている。
【００２５】
スプレッダは先端ペダル１３を含む。このペダル１３は、椎間板腔内に容易に挿入できるように予め決定された厚みＴ並びに挿入したペダルを９０度回転させて椎間板腔を伸延するように予め決定された幅Ｗを有する。ペダルの側面によって画定される幅Ｗは、ペダルの上面と下面とによって画定される厚みＴの２倍〜４倍であるのが好ましい。このような場合、厚みは、かなり潰れた椎間板腔にも挿入できるように十分に小さくすることができる。より好ましくは、幅Ｗは６ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。この場合、ペダルは、大抵の椎間板腔内に挿入でき、回動により十分に伸延できる大きさである。
【００２６】
ペダル表面が互いに接合する部分が鋭いと、対向する端板が損傷され得ることが分かっている。従って、或る実施形態では、側面が凸状である。或る実施形態では、少なくとも１つの側面と上面とが接合する部分が、好ましくは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの半径を有する。側面を凸状にし、かつ／または接合する部分に所定の半径を有するようにすることにより、スプレッダが回動する時の端板との接触がよりスムーズになる。
【００２７】
椎間板腔が著しく潰れているような場合、ペダルの鋭い前縁により端板が損傷され得ることが分かっている。従って、或る実施形態では、ペダルを椎間板腔内に容易に挿入できるようにペダルの前縁にテーパ２３が設けられている。或る実施形態では、このテーパは所定の半径を有する。
【００２８】
或る実施形態では、ペダルの基端部分は、径方向に突出したストッパーを有する。このストッパーは、対向する椎体の少なくとも一方の前側の壁部に当接し、医師が椎間板腔内に深く挿入し過ぎるのを防止する。
【００２９】
本発明の装置は、前方進入路を用いた処置に使用される前提であるため、測定手段を患者の体腔内に挿入しなくても済むように相対的に長いスプレッダを用いるのが好都合である。従って、或る実施形態では、スプレッダは、約２００ｍｍの装置動作長さを提供する長さの中間部分２４を有する。或る実施形態では、スプレッダの中間部分は、スプレッダの基端部が患者の体腔の外側に位置するような長さを有する。
【００３０】
スプレッダの基端部分は、トルクゲージの先端部分に係合するように適合されるのが好ましい。或る実施形態では、スプレッダの基端部分は、トルクゲージに配置された雌型コネクタに挿入できるように適合された雄型コネクタ２５を含む。
【００３１】
本発明のトルクゲージは、トルクを受けて、そのトルクを読取り可能な表示に記録できる装置が好ましい。例えば、トルクゲージは、機械系トルクゲージ或いは電気系トルクゲージとすることができる。
【００３２】
トルクゲージは、好ましくは、（ａ）ハウジングと、（ｂ）ハウジングに確実に取り付けられた先端部及び基端部（好ましくはハンドルに確実に取り付けられた）を備えた、捩じれ可能な長手方向のビームと、（ｃ）そのビームにトルクがかかった時のハウジングに対するビームの偏角を測定する手段４８とを含む。
【００３３】
或る実施形態では、ハウジングは、ビームの基端部分に確実に取り付けられた本体を含む。或る実施形態では、この本体は、ビームの周りに外側シェルを形成する。或る実施形態では、この本体は更に、そこから外向きに延出して基端面３９を形成するフランジ３８を含む。このフランジは、外側シェルの基端部分に位置するのが好ましい。
【００３４】
或る実施形態（図示せず）では、ハウジングは、スプレッダ（好ましくはその基端部分）に確実に取り付けられた本体を含む。或る実施形態では、この本体は、スプレッダの基端部分の周りに外側シェルを形成する。或る実施形態では、この本体は更に、そこから外向きに延出して基端面を形成するフランジを含む。このフランジは、外側シェルの基端部分に位置するのが好ましい。
【００３５】
一般に、捩じれ可能なビームは、その基端部にトルクがかかった時に、その基端部が先端部に対して長手方向の軸を中心に捩じれるようにデザインされている。捩じれ可能なビームは、矩形の断面形状を有し、その最大断面寸法の少なくとも１０倍の長さを有するのが好ましい。或る実施形態では、ビームの先端部は、ハウジングに取り付けられるように形成された取付けフランジ４３を含む。
【００３６】
一般に、ビームの偏角を測定するための手段は、ハウジングに確実に取り付けられた静止部材及びビームに確実に取り付けられた可動部材を含む。この手段は、トルク測定値を表示する。
【００３７】
静止部材は、ハウジングフランジ３８の基端側に配置された平板４５を含むのが好ましい。平板４５は、そのフランジの基端面に取り付けられるのが好ましい。平板は、径方向の目盛尺４１を備えた基端面４６を有するのが好ましい。平板は、フランジに取外し可能に取り付けられるのが好ましい。目盛尺は、トルクの目盛を示すのが好ましい。
【００３８】
或る実施形態では、目盛尺は、フランジの基端面に直接設けられる。
【００３９】
或る実施形態では、可動部材は、ビーム（好ましくはその基端部分）に取り付けられ、そのビームから径方向外向きに延出している。或る実施形態では、可動部材はハンドルに取り付けられ、ハンドルから径方向外向きに延出している。或る実施形態では、可動部材は、ビーム或いはハンドル（好ましくはビーム）から径方向外向きに延出した針３７を含む。或る実施形態では、可動部材は、目盛尺に向かって径方向に延びた針の形状である。
【００４０】
或る実施形態では、可動部材は静止部材の基端側に配置される。この場合、医師は、静止部材の目盛尺に対する可動部材の位置を容易に読むことができる。
【００４１】
好適な実施形態では、偏角を測定するための手段は、図２Ａに示されているように、静止部材に配置された先端側目盛尺並びに可動部材に配置された基端側インジケータを含む。しかしながら、別の実施形態では、偏角を測定するための手段は、静止部材に配置された基端側目盛尺並びに可動部材に配置された先端側インジケータを含む。
【００４２】
或る実施形態では、トルクゲージには、アリゾナ州スコッツデールで設立されたインターフェース社（Interface, Inc of Scottsdale）が販売するリアクショントルクトランスデューサ（reaction torque transducer）が好ましい。別の実施形態では、トルクゲージには、郵便番号ＷＩ５３１４４、ケノーシャで設立されたビー・プレシジョン・メディカルインスツルメンツ社（Beere Precision Medical Instruments）が販売する軸撓みビーム（axial deflection beam）が含まれる。
【００４３】
或る実施形態では、本発明の装置は更に、トルクゲージの基端部分に接続するように適合された基端ハンドルを含む。このハンドルは、容易に把持することができ、回動させることで、スプレッダの先端部分を含む装置を回動させることができる。
【００４４】
ハンドルの先端部分は、トルクゲージの基端部分に係合するように適合されているのが好ましい。或る実施形態では、ハンドルの先端部分は、トルクゲージの基端部分に配置された雄型コネクタを受容するように適合された雌型コネクタを含む。
【００４５】
ハンドルの基端部分は、医師が片手で両方のアームを把持して１８０度回転できるように構成された横方向に延びた２つのアームを含むのが好ましい。これらのアームは、把持し易いように全体的に凹状の形状を有するのが好ましい。
【００４６】
通常は、本発明のスプレッダ、トルクゲージ、及びハンドルの各部品は、医療器具に一般的に用いられるあらゆる材料から形成することができる。装置が再使用可能にデザインされる場合は、全ての部品をステンレス鋼から形成するのが好ましい。装置が使い捨て用にデザインされる場合は、一部の部品をプラスチックから形成するのが好ましい。少なくとも１つの部品を滅菌するのが好ましい。全ての部品を滅菌するのが更に好ましい。
【００４７】
本発明の装置は、椎間板腔内の張力を測定するために用いるのが好ましい。或る実施形態では、椎間板腔は、未処理の対向する椎骨の端板を含む。或る実施形態では、椎間板腔はミーリング手段で処理された対向する椎骨の端板を含む。或る実施形態では、椎間板腔は、椎間板により保持された線維輪の少なくとも一部を含む。別の実施形態では、髄核及び線維輪の両方が除去される。或る実施形態では、椎間板腔の高さは、健康な椎間板の高さの１０％〜４０％の範囲である。或る実施形態では、椎間板腔の高さは、健康な椎間板の高さの４０％〜６０％の範囲である。或る実施形態では、椎間板腔の高さは、健康な椎間板の高さの６０％〜８０％の範囲である。
【００４８】
次の机上の実験例は、本発明のスプレッダの実施形態の操作及び使用を説明する。第１に医師が、椎間板腔を形成するために患者の椎間板の少なくとも一部を除去する。第２に医師が、スプレッダの先端ペダル部分の上面が上側の椎体の下側壁部に向き、先端ペダル部分の下面が下側の椎体の上側壁部を向くようにする。第３に医師が、向きを合わせたペダルを椎間板腔内に挿入し、スプレッダの先端部が椎間板腔の先端に到達する前に、例えば３０ｍｍの所定の距離で止める。第４に医師が、スプレッダの側面が端板を支持して椎間板腔を伸延するように、９０度にやや満たない程度にペダルを弧状に回動させる。第５に医師が、伸延中に目盛板のインジケータで表示された最大トルクを読む。第６に医師が、最大トルクが所望のトルク範囲内であるかどうかを判定する。第７に医師が、最大トルクが所望の範囲内でないと判定した場合は、それよりも大きい或いは小さいスプレッダを選択して第２から第６までのステップを繰り返し、最大トルクが所望の範囲内であると判定した場合は、スプレッダのペダルの幅に一致する大きさのインプラントを選択する。第８に医師が、選択したインプラントを移植する。
【００４９】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記スプレッダが、（ｉ）上面、下面、側面を有する先端ペダル部分と、（ｉｉ）基端部分とを含み、前記上面と前記下面により厚みＴが画定され、前記側面により、前記厚みＴよりも大きい幅Ｗが画定され、前記上面及び前記下面が前記椎間板腔内に挿入されるように適合されており、前記側面が対向した前記椎骨表面を支持するように適合されていることを特徴とする請求項１に記載のテンションメータ。
（２）前記ペダルの前記側面によって画定される幅が、前記ペダルの前記上面及び前記下面によって画定される厚みの２倍〜４倍の範囲であることを特徴とする実施態様（１）に記載のテンションメータ。
（３）前記ペダルの幅が６ｍｍ〜２０ｍｍの範囲であることを特徴とする実施態様（２）に記載のテンションメータ。
（４）前記側面が凸状であることを特徴とする実施態様（１）に記載のテンションメータ。
（５）前記側面の少なくとも１つが接合部で前記上面と接触し、前記接合部が０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲の半径を有することを特徴とする実施態様（４）に記載のテンションメータ。
【００５０】
（６）前記ペダルが更にテーパ状の前縁を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載のテンションメータ。
（７）前記スプレッダが更に、約２００ｍｍの装置動作長さを提供する大きさの中間部分を含むことを特徴とする実施態様（１）に記載のテンションメータ。
（８）前記スプレッダの基端部分が前記トルクゲージの前記先端部分に係合するように適合されていることを特徴とする実施態様（１）に記載のテンションメータ。
（９）前記ペダルの基端部分が径方向に延びたストッパーを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載のテンションメータ。
（１０）前記トルクゲージが、（ｉ）ハウジングと、（ｉｉ）前記ハウジングに確実に取り付けられた先端部、及び基端部を備えた捩じれ可能な長手方向のビームと、（ｉｉｉ）前記ビームにトルクがかかった時に、前記ハウジングに対する前記ビームの偏角を測定するための手段とを含むことを特徴とする請求項１に記載のテンションメータ。
【００５１】
（１１）前記ビームが、前記基端部にトルクがかかった時に、前記先端部に対して長手方向の軸を中心に捩じれるように適合された形状を有することを特徴とする実施態様（１０）に記載のテンションメータ。
（１２）前記ビームが長さ及び最大断面寸法を有しており、前記長さが前記最大断面寸法よりも少なくとも１０倍大きいことを特徴とする実施態様（１０）に記載のテンションメータ。
（１３）前記ビームの前記先端部が取付けフランジを含むことを特徴とする実施態様（１０）に記載のテンションメータ。
（１４）前記ハウジングが前記ビームの前記先端部に確実に取り付けられた本体を含むことを特徴とする実施態様（１０）に記載のテンションメータ。
（１５）前記本体が前記ビームの周りに外側シェルを形成していることを特徴とする実施態様（１４）に記載のテンションメータ。
【００５２】
（１６）前記本体が更に、そこから外向きに延出して基端面を形成するフランジを含むことを特徴とする実施態様（１４）に記載のテンションメータ。
（１７）前記フランジが前記外側シェルの基端部分に位置することを特徴とする実施態様（１６）に記載のテンションメータ。
（１８）前記ハウジングが前記スプレッダに確実に取り付けられた本体を含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載のテンションメータ。
（１９）前記本体がスプレッダの前記基端部に確実に取り付けられていることを特徴とする実施態様（１８）に記載のテンションメータ。
（２０）前記本体が前記スプレッダの前記基端部の周りに外側シェルを形成することを特徴とする実施態様（１９）に記載のテンションメータ。
【００５３】
（２１）前記本体が更に、前記本体から外向きに延出して基端面を形成するフランジを含むことを特徴とする実施態様（１８）に記載のテンションメータ。
（２２）前記フランジが前記外側シェルの基端部分に位置することを特徴とする実施態様（２１）に記載のテンションメータ。
（２３）前記ビームの偏角を測定するための手段が、前記ハウジングに確実に取り付けられた静止部材並びに前記ビームに確実に取り付けられた可動部材を含むことを特徴とする実施態様（１０）に記載のテンションメータ。
（２４）前記静止部材が、径方向の目盛尺を備えた基端面を有するプレートを含むことを特徴とする実施態様（２３）に記載のテンションメータ。
（２５）前記可動部材が、前記目盛尺に向かって径方向に延びた針の形状を有することを特徴とする実施態様（２４）に記載のテンションメータ。
【００５４】
（２６）前記可動部材が前記ビームの前記基端部分に取り付けられていることを特徴とする実施態様（２５）に記載のテンションメータ。
（２７）更に（ｃ）ハンドルを含み、前記ハンドルが、（ｉ）前記ビームの前記基端部分と係合するように適合された先端部分と、（ｉｉ）把持し易いように適合された基端部分とを含むことを特徴とする実施態様（２３）に記載のテンションメータ。
（２８）前記可動部材が前記ハンドル上に位置して、前記ハンドルから径方向外向きに延びていることを特徴とする実施態様（２７）に記載のテンションメータ。
（２９）前記可動部材が前記静止部材の基端側に位置することを特徴とする実施態様（２３）に記載のテンションメータ。
（３０）前記静止部材が目盛尺を含み、前記可動部材がインジケータを含むことを特徴とする実施態様（２３）に記載のテンションメータ。
（３１）前記トルクゲージが、（ｉ）本体部分と、（ｉｉ）長手方向の軸を備えた捩じれ可能な長手方向の中間ビームと、（ｉｉｉ）平板と、（ｉｖ）インジケータとを含み、（ｉ）前記本体部分が、取付けポートを備えた先端部分、並びに径方向外向きに延出して基端面を形成するフランジを備えた基端部分を有しており、（ｉｉ）前記中間ビームが、前記本体部分の前記先端部分に取り付けられた先端部分、並びに基端側で加えられた軸トルクに応じて捩じり回動可能な基端部分を有しており、（ｉｉｉ）前記平板が、目盛尺を備えた基端面を有し、前記フランジの前記基端面に取り付けられており、（ｉｖ）前記インジケータが、前記ビームの前記基端部分から外向きに延出し、前記長手方向のビームの回動に応じて回動するように適合され、前記目盛尺の基端側に位置するとを特徴とする請求項１に記載のテンションメータ。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１Ａ】本発明の一実施形態の好適なスプレッダ部品の平面図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態の好適なスプレッダ部品の先端ペダルの側面図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態の好適なトルクゲージ部品の基端面を示す端面図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態の好適なトルクゲージ部品の第１の側面を示す側面図である。
【図２Ｃ】本発明の一実施形態の好適なトルクゲージ部品の第２の側面を示す側面図である。
【図２Ｄ】本発明の一実施形態の好適なトルクゲージ部品の先端面を示す端面図である。
【図３】本発明の一実施形態の好適なハンドル部品の斜視図である。
【図４Ａ】本発明の組み立てられた好適な実施形態の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの断面図である。
【符号の説明】
【００５６】
１１  椎間板腔スプレッダ
１３  先端ペダル部分
１５  上面
１７  下面
１９  側面
３１  トルクゲージ
３３  本体部分
３４  中間ビーム
３７  インジケータ
３８  フランジ
４０  取付けポート
４１  目盛尺
４５  平板
４６  基端面
４７  ハウジング
４８  偏角測定手段
５１  ハンドル
【図１Ａ】
2004267745.tif 000003
【図１Ｂ】
2004267745.tif 000004
【図２Ａ】
2004267745.tif 000005
【図２Ｂ】
2004267745.tif 000006
【図２Ｃ】
2004267745.tif 000007
【図２Ｄ】
2004267745.tif 000008
【図３】
2004267745.tif 000009
【図４Ａ】
2004267745.tif 000010
【図４Ｂ】
2004267745.tif 000011
【外国語明細書】
2004267745000001.pdf