(57)【要約】【課題】エクステンションチューブが抜ける事故やエクステンションチューブ後端の蓋等が外れてしまう事故が起きると、血液がカテーテル用針を通って流出し、寝巻きやベッドのシーツを汚してしまい問題であるとともに、このような事故に気付かず長時間放置すると出血多量となり患者の生命にかかわる危険な状態に至り問題である。【解決手段】金属製細管からなる針部と、当該針部の一端に連結された透明のハブ部とを有し、ハブ部の内部に、針部側からハブ部側に向かって液体が逆流するのを遮断する逆流防止弁を設けたことを特徴とするカテーテル用針である。【選択図】　図２
2004000374.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属製細管からなる針部と、当該針部の一端に連結された透明のハブ部とを有し、ハブ部の内部に、針部側からハブ部側に向かって液体が逆流するのを遮断する逆流防止弁を設けたことを特徴とするカテーテル用針。
【請求項２】
逆流防止弁は、テーパ管部と当該テーパ管部の小径口に連続して外方向へ延びる小径管部とからなる弁ホルダーであって、当該テーパ管部の大径口がハブ部の内面と液密に嵌合される弁ホルダーと、弁ホルダーの小径管部外周面に被着され、かつハブ部側から受ける液流圧によって開口するが、針部側から受ける液流圧によって閉口するスリットを有する可撓弾性の弁本体と、からなることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用針。
【請求項３】
逆流防止弁の弁本体は、弁ホルダーの小径管部外周面に被着されるとともに、ハブ部の内面に密着することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル用針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明はカテーテル用針に関し、人間のみならず、動物をも対象とする医療に用いられるカテーテルの針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
図４は従来のカテーテルの構造を示す組立図である。この従来のカテーテルは、留置針（あるいは外針）と内針とからなる。留置針１は、透明樹脂で形成された筒形の外針ハブ２と、この外針ハブ２の一端に嵌合接続する可撓樹脂製の外針３と、外針ハブ２の内部に嵌入されて、外針ハブ２と外針３との嵌合接続部を気密且つ液密に結合維持するための金属製カシメキャップ４とからなる。
【０００３】
そして、カテーテルを患者等の皮膚内に挿し込み使用する場合には、次の手順にしたがって行う。外針３は可撓弾性を有するので、外針３を単独で皮膚内に挿し込むことは不可能である。そこで、予め用意してある金属製の内針５を、外針３の内部に挿通して外針３の撓みを規制する。また、金属製内針５の尖端部を外針３の先端より突き出し、内針５の尖端部を皮膚に挿し込み、続いて、外針３の先端を皮膚内の所望位置に挿し込み、その後に、内針５のみを引き抜き、外針を皮膚内に挿入した状態に保つ。次いで、外針ハブ２内に不図示の点滴チューブを接続し、患者の体内に点滴液等を注入するものである。もちろん、このときの点滴チューブの他端は、点滴液バッグに接続されている。
【０００４】
他の従来のカテーテルは、金属製針の尖端部とその逆側の端部に小径ハブを接続し、小径ハブの他端に可撓チューブを接続し、可撓チューブの他端にハブを接続し、小径ハブの側面に左右側方へ、それぞれ伸びる可撓弾性の２枚の翼を取り付けた構造であり、「翼状針」と呼ばれている。
【０００５】
そして、翼状針の金属製針を患者等の皮膚内に挿入した状態に保ち、次いで、ハブ２内に点滴チューブを接続し、患者の体内に点滴液等を注入するものである。もちろん、このときの点滴チューブの他端は、点滴液バッグに接続されている。
【０００６】
その内針５が、外針３とともに皮膚内に貫通されて、その内針５の尖端が血管に突き刺さると患者の血圧により、体内血液が内針５及び外針３の内を逆流し、外針ハブの中に血液が到達する。この現象を医師または看護人が目視して、内針５の尖端が血管に到達していることを間接的に認識する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
次に、内針を引き抜いた後、そのカテーテルに点滴チューブを接続するまでの間に発生する血液の漏出をできる限り少なくするために、医師や看護人は内針を引き抜き、点滴チューブを外針ハブに接続する作業を急がなければならない。すると、医師や看護婦等はあわてて内針の尖端部を指などに刺してしまい、血液中のウィルスにより感染症に罹るという事故が起き問題である。
【０００８】
翼状針についても全く同様の問題が生じる。
【０００９】
３〜４日間、患者に外針を刺した状態とし、外針の後端にエクステンションチューブを接続しておく。点滴を行うときにはエクステンションチューブの他端に点滴バッグを接続し、その他のときには、エクステンションチューブの他端に蓋等をして、エクステンションチューブを患者の腕等に仮止めする。しかし、エクステンションチューブが抜ける事故や蓋等が外れてしまう事故が起きる。このような事故が起きると、血液が外針を通って流出し、寝巻きやベッドのシーツを汚してしまい問題である。このような事故に気付かず長時間放置すると出血多量となり患者の生命にかかわる危険な状態に至り問題である。
【００１０】
本発明は、上記の問題点に着目してなされたもので、カテーテル用針を皮膚内に刺した際の血液等の流出を有効にとめることができるカテーテル用針を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、請求項１に記載の本発明に係るカテーテル用針、すなわち、金属製細管からなる針部と、当該針部の一端に連結された透明のハブ部とを有し、ハブ部の内部に、針部側からハブ部側に向かって液体が逆流するのを遮断する逆流防止弁を設けたことを特徴とするカテーテル用針によって、達成される。
【００１２】
本発明の好ましい実施態様においては、請求項２に記載のように、逆流防止弁は、テーパ管部と当該テーパ管部の小径口に連続して外方向へ延びる小径管部とからなる弁ホルダーであって、当該テーパ管部の大径口がハブ部の内面と液密に嵌合される弁ホルダーと、弁ホルダーの小径管部外周面に被着され、かつハブ部側から受ける液流圧によって開口するが、針部側から受ける液流圧によって閉口するスリットを有する可撓弾性の弁本体と、からなる。
【００１３】
本発明の他の好ましい実施態様においては、請求項３に記載のように、逆流防止弁の弁本体は、弁ホルダーの小径管部外周面に被着されるとともに、ハブ部の内部に密着することを特徴とする。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明に係るカテーテル用針の実施形態について添付図面を参照して詳細に説明する。
【００１５】
図１は本実施形態のカテーテルの内針と外針の組立て図であり、図２は本実施形態に係るカテーテルの内針内部の逆流防止弁を示した要部断面図であり、図３は本実施形態に係るカテーテルの外針内部の逆流防止弁を示した要部断面図である。
【００１６】
１１はカテーテル用内針であり、１２はカテーテル用外針を示し、カテーテル用内針１１は、カテーテル用外針１２を皮膚内に挿し入れるときの補助具として使用するものであることは従来と変わりはない。
【００１７】
カテーテル用内針１１は、金属性の細管で形成され、その尖端１３を皮膚内に差し込むために尖らせた針部１４と、針部１４の他端に液密状態で結合されている樹脂性の透明なハブ部１５とからなっており、このハブ部１５の内部には、図２で示す逆流防止弁１６が内装されている。ハブ部が透明であると血液のハブ内部への逆流を目視することができ、血管内にカテーテル用内針１１の尖端が位置しているか否かを間接的に確認することができる。
【００１８】
逆流防止弁１６は弁ホルダー１９と弁本体２０とから構成され、弁ホルダー１９は口径が漸次広がるテーパ管部１７と、テーパ管部１７の小径口に外側に連続して管軸方向へ延びる小径管部１８とを一体に形成してなる略漏斗形状である。弁本体２０は、弁ホルダー１９の小径管部１８の開放端を閉塞するようにして小径管部１８の外周面に密着支持され、かつ可撓弾性を有するゴム、樹脂などで形成された筒状である。
【００１９】
弁本体２０の下端部には十字形状となる弁スリット２１が形成されている。弁スリット２１は、十字形状の四等分の他に、二等分、三等分、六等分などに変更しても良い。弁スリット２１は、その弁本体２０の成形時に同時に成形することができ、通常はその可撓弾性作用により液を通過させないように塞がれているが、そのハブ部側からの液圧が弁スリット２１に作用するとその液圧により弁スリット２１は開口し、液が通過するように構成されている。もちろん弁本体２０の材質は、点滴薬液によって変質し難い耐薬液性が必要である。
【００２０】
このように構成されている逆流防止弁１６のテーパ管部１７は、ハブ部１５を樹脂成形するときにインサート成形によりそのテーパ管部１７の大口径側縁とハブ部１５とを液密および気密に結合させ、またハブ部１５の下端部に針部１４を取り付けることでカテーテル用内針１１が完成する。
【００２１】
次にカテーテル用内針１１とともに使用するカテーテル用外針１２の構成について説明する。カテーテル用外針１２は、樹脂性のハブ部２２と、ハブ部２２の一端にカシメキャップ２３を介して液密かつ気密に結合されたたとえばシリコーンゴム製の針部２４とからなっている。
【００２２】
そしてハブ部２２の内部には、上記カテーテル用内針１１に設けた逆流防止弁１６の構成と同様の逆流防止弁２５が設けられている。逆流防止弁２５の具体的な構成は、図３に示しているように、ハブ部２２の内周面に液密かつ気密に取りつけられた漏斗形状の弁ホルダー２６と、弁ホルダー２６の小径管部２７の外周面に液密かつ気密に接合される筒形で可撓弾性材料の弁本体２８とから成っている。弁本体２８の下端部には、通常はその可撓弾性作用により液を通過させないように塞がれている弁スリット２９が設けられており、そのハブ部側からの液圧が弁スリット２９に作用すると弁スリット２９は開口し、液が通過するように構成されている。もちろん逆流防止弁２５を設けたカテーテル用内針の構成については、既に出願済みの特願２００２−６２２３０において具体的に記載しており、しかも本願発明の要旨ではないのでこれ以上の説明を省略する。
【００２３】
なお、上記カテーテル用内針１１およびカテーテル用外針１２に内装する逆流防止弁１６および２５の構成としては、それに限られるものではなく、一方向の液体を流通不能とする構成であれば応用することができ、たとえば先に出願した特願２００２−６２２３０において記載した各実施形態で示されている逆流防止弁を選択使用することができる。
【００２４】
上記構成のカテーテル用内針１１およびカテーテル用外針１２をたとえば患者等への点滴作業時の用具として使用するときは、先ず逆流防止弁１６を内装しているカテーテル用内針１１の針部１４を、カテーテル用外針１２の外針ハブ２２の開口側よりカテーテル用外針１２内部に向けて挿し込み、逆流防止弁２５および外針２４内を貫通させ、針部１４の尖端１３を外針２４の先端より突き出させる。
【００２５】
そこで、そのカテーテル用外針１２の外針２４の先端を針部１４の尖端１３とともに患者等の皮膚内に挿し込み、外針２４の先端部および内針１１の尖端１３を皮膚内の所望位置に挿し込む。このとき体内の血液圧力により針部１４の内部に向かう血液の逆流が生じる場合があるが、この血液の逆流は、カテーテル用内針１１の内部に設けてある逆流防止弁１６の弁作用で阻止され、これによりカテーテル用内針１１外部への血液の漏出が防止できる。
【００２６】
次いで、カテーテル用外針１２の外針ハブ２２に、不図示である点滴チューブを接続するために、そのカテーテル用外針１２からカテーテル用内針１１を引き抜くが、この引き抜き時に外針２４の内部空間内に向けて血液の逆流が生じるが、この血液の逆流は、そのカテーテル用外針１２の外針ハブ２２内に設けている逆流防止弁２５の作用によりカテーテル用外針１２外部への血液の漏出が有効に抑止できる。
【００２７】
次に、不図示の点滴薬液チューブの先端を点滴バッグに接続しその点滴バッグを高所に取り付けて点滴を開始する。点滴バッグとカテーテル用外針１２の落差によって生じる薬液の液圧により逆流防止弁２５はが開口し、点滴薬液はその逆流防止弁２５を通じて支障なく体内に供給される。
【００２８】
したがって、この実施形態によれば、カテーテル用内針１１の内部に逆流防止弁１６を設けているので、カテーテル用内針１１の皮膚内挿し込み時に、そのカテーテル用内針１１内部への血液の逆流が生じても、その逆流防止弁１６による血液のカテーテル用内針１１外部への血液の漏出を未然に防止することができる。
【００２９】
図５は、内針ハブ１５の内部に取り付ける逆流防止弁の他の実施形態を示すものである。この逆流防止弁３０は、内針ハブ１５の内周面に形成されている係止段部３１により、液密かつ気密に係合される漏斗形状の弁ホルダー３２と、この弁ホルダー３２の小径管部３３の外周面に嵌合保持され、かつ可撓弾性を有する材料で形成されている弁本体３４とからなっている。
【００３０】
さらにこの弁本体３４は、断面略器形状であってその開口周縁部の肉厚は、内針ハブ１５の内周面に形成されている逆ハの字状のテーパ面３６と弁ホルダー３２の外面との間で接圧を受ける厚さＴに設定されており、またその弁本体３４の底部には、通常はその可撓弾性作用により液を通過させないように塞がれている弁スリット３５が形成されている。
【００３１】
したがって、図５で示されている実施の形態によれば、弁本体３４の開口周縁部が、内針ハブ１５の内面に形成したテーパ面３６と弁ホルダー３２の外面との間で接圧保持されるように肉厚に形成されていることから、その弁本体３４と弁ホルダー３２との接触保持力が確保され、弁本体３４が弁ホルダー３２から離脱される危険性が皆無となり、構造的な信頼性が高められる。
【００３２】
【発明の効果】
本発明の請求項１および２に記載の血液逆流防止機構を設けたカテーテル用針構造によれば、その針の内部に血液の逆流防止弁を内装しているので、針を皮膚内に挿し込んだ状態で点滴を行っていない場合に、エクステンションチューブが抜ける事故や、蓋等が外れる事故が起きても、カテーテル用針から血液が逆流しない。そのため、たとえエクステンションチューブが抜ける事故や、蓋等が外れる事故が起きても、ベッドのシーツや寝巻きが血液で汚れることはないという効果が得られるとともに、これらの事故に気付かず長時間放置されたとしても、血液は流出することはないので、出血多量で生命の危険に至ることはなく、安全であるという効果が得られる。
【００３３】
また、本発明の請求項３に記載の血液逆流防止機構は、その弁本体が弁ホルダーの外面と内針ハブの内面との間で挟持されているので、弁本体がハブ部の内部で離脱することがなく、構造信頼性が高い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る血液逆流防止機構を設けたカテーテル用内針と、これと組み合わされて使用されるカテーテルとの実施形態を示した説明図である。
【図２】本発明に係る血液逆流防止機構を設けたカテーテル用内針の要部を示し、（イ）はその要部断面図、（ロ）は弁本体のみの下面図である。
【図３】血液逆流防止機構を設けたカテーテルの要部を示し、（イ）はその要部断面図、（ロ）は弁本体のみの下面図である。
【図４】従来のカテーテルと、これと組合せ使用される内針との関係を示した説明図である。
【図５】本発明に係る血液逆流防止機構を設けたカテーテル用内針の他の実施形態を示した要部断面図である。
【符号の説明】
１　留置針
２　外針ハブ
３　外針
４　カシメキャップ
５　内針
１１　カテーテル用内針
１２　カテーテル
１３　尖端
１４　内針本体
１５　内針ハブ
１６　逆流防止弁
１７　テーパ管部
１８　小径管部
１９　弁ホルダー
２０　弁本体
２１　弁スリット
２２　外針ハブ
２３　カシメキャップ
２４　外針
２５　逆流防止弁
２６　弁ホルダー
２７　小径管部
２８　弁本体
２９　弁スリット
３０　逆流防止弁
３１　係止段部
３２　弁ホルダー
３３　小径管部
３４　弁本体
３５　弁スリット
３６　テーパ面
【図１】
2004000374.tif 000003
【図２】
2004000374.tif 000004
【図３】
2004000374.tif 000005
【図４】
2004000374.tif 000006
【図５】
2004000374.tif 000007