(57)【要約】【課題】血栓又は不要組織の破片を静脈や動脈等から摘出する流体噴流血栓摘出装置を提供すること。【解決手段】流体噴流血栓摘出装置は、基部側及び末端側排出用チューブ間の半剛性中間チューブを含む。前記半剛性中間チューブは、カテーテルの最も末端側地点から測ってカテーテルの長さの２分の１より短い場所に位置するガイドワイヤのチューブ出口を有する。ガイドワイヤのこのような場所は、ガイドワイヤを回転させたり（maneuvering）長手方向に前進させるために好適であると同時に、単独の使用者によってカテーテルを回転させたり長手方向に前進させるために好適である。【選択図】図１
2004033779.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　生物的又は合成の脈管又は体腔から組織又は他の物質を分解し分離させる流体噴流装置において、
　ａ．基部側端部及び末端側端部を備える長尺な一体型構造体であって、前記基部側端部と前記末端側端部との間で長さを規定し、
　ｂ．前記長尺な一体型構造体は、前記長さに沿って延在する管状手段を有し、前記管状手段は、前記長尺な一体型構造体の前記基部側端部から前記末端側端部へ高圧流体を流す少なくとも１つの第１通路を規定し、前記第１通路は、基部側端部及び末端側端部を有し、前記第１通路は、高圧流体を前記第１通路の前記基部側端部へ供給するための高圧接続手段を有し、
　ｃ．前記長尺な一体型構造体の長さの一部に延在する末端側排出用チューブであって、前記末端側排出用チューブは基部側端部及び末端側端部を有し、前記末端側排出用チューブは、前記長尺な一体型構造体の前記末端側端部近傍に位置し、前記末端側排出用チューブは、少なくとも１つの流入用オリフィス及び少なくとも１つの流出用オリフィスを有し、
　ｄ．前記長尺な一体型構造体の長さの一部に延在する基部側排出用チューブであって、前記基部側排出用チューブは、基部側端部及び末端側端部を有し、前記基部側排出用チューブは、前記長尺な一体型構造体の前記基部側端部近傍に位置し、前記基部側排出用チューブの前記基部側端部が排出用結合手段と連通し、
　ｅ．前記末端側排出用チューブの前記基部側端部近傍から前記末端側排出用チューブの前記末端側端部近傍まで延在するガイドワイヤチューブであって、前記ガイドワイヤチューブは、前記末端側排出用チューブの前記基部側端部近傍における前記長尺な一体型構造体の外部の１地点から前記末端側排出用チューブの前記末端側端部へガイドワイヤを通過させ、
　ｆ．前記末端側排出用チューブの前記基部側端部と前記基部側排出用チューブの前記末端側端部との間に流体を連通させる半剛性中間チューブであって、前記半剛性中間チューブは、切り取られ丸みをつけられたスロットを有し、前記スロットは、前記ガイドワイヤチューブを前記末端側排出用チューブの前記基部側端部近傍に装着させ、
　ｇ．前記第１通路と連通する噴流放射器であって、前記噴流放射器は、少なくとも１つの噴流オリフィスを有し、前記少なくとも１つの噴流オリフィスは、高圧流体の通過によって高速噴流を生成するとともに、少なくとも１つの流体噴流を前記末端側排出用チューブに指向させ、周囲の血液又は脈管の他の流体を前記流入用オリフィスを通じて前記末端側排出用チューブ内に巻き込み、高圧な領域を生成し、
　ｈ．前記流出用オリフィスは、血液又は他の流体及び破片の通過によって直交噴流を生成し、
　ｉ．前記末端側排出用チューブと、前記半剛性中間チューブと、前記基部側排出用チューブは、前記長尺な一体型構造体の前記末端側端部から前記長尺な一体型構造体の前記基部側端部へ血栓、他の不要組織、破片を移送するために流体を通過させる
　ことを特徴とする流体噴流装置。
【請求項２】
　請求項１記載の装置において、さらに、前記末端側排出用チューブの位置を示す位置指標手段を備えることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項３】
　請求項２記載の装置において、前記位置指標手段は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカーバンドであることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項４】
　請求項１記載の装置において、さらに、前記末端側排出用チューブの前記末端側端部に固定される可撓性先端組立体を含むことを特徴とする流体噴流装置。
【請求項５】
　請求項１記載の装置において、前記流出用オリフィスは、前記流入用オリフィスに対し基部側に位置することを特徴とする流体噴流装置。
【請求項６】
　請求項１記載の装置において、前記噴流放射器は、前記第１通路の前記末端側端部に連通する少なくとも１つの通路と、前記少なくとも１つの通路と連通する少なくとも１つの噴流オリフィスとを有する先端組立体を備えることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項７】
　請求項１記載の装置において、さらに、脈管や体腔からの流体及び血栓又は他の不要物質の破片を前記基部側排出用チューブに沿って摘出する速度を調節する排出用調節手段を備えることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項８】
　生物的又は合成の脈管又は体腔から組織又は他の物質を分解し分離させる流体噴流装置において、
　ａ．高圧供給チューブと、
　ｂ．噴流放射器と、
　ｃ．末端側排出用チューブと、
　ｄ．基部側排出用チューブと、
　ｅ．半剛性中間チューブと、
　ｆ．ガイドワイヤチューブと、
　を備えることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項９】
　請求項８記載の装置において、さらに、前記末端側排出用チューブの位置を示す位置指標手段を備えることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項１０】
　請求項８記載の装置において、前記噴流放射器は、少なくとも１つの流体噴流を、前記末端側排出用チューブに指向させることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項１１】
　請求項８記載の装置において、前記噴流放射器は、前記末端側排出用チューブに向けて少なくとも１つの流体噴流を、基部側に指向させることを特徴とする流体噴流装置。
【請求項１２】
　流体噴流システムにおいて、
　ａ．高圧供給チューブと、基部側高圧供給接続体と、噴流放射器と、末端側排出用チューブと、基部側排出用チューブと、基部側排出用接続体と、半剛性中間チューブと、ガイドワイヤチューブと、を有するカテーテルと、
　ｂ．ガイドワイヤと、
　ｃ．前記基部側高圧供給接続体に接続される高圧流体源と、
　ｄ．前記基部側排出用接続体に接続される排出用収集手段と、
　を備えることを特徴とする流体噴流システム。
【請求項１３】
　請求項１２記載のシステムにおいて、さらに、前記噴流放射器内に少なくとも１つのオリフィスを備え、少なくとも１つの流体噴流を前記末端側排出用チューブに指向させ、前記末端側排出用チューブに沿って、血液又は他の流体及び不要物質の移動を促進するよどみ圧を生成することを特徴とする流体噴流システム。
【請求項１４】
　請求項１３記載のシステムにおいて、さらに、前記排出用収集手段へ流入する血液又は他の流体及び不要物質の流速を調節する排出用調節手段を備えることを特徴とする流体噴流システム。
【請求項１５】
　請求項１２記載のシステムにおいて、さらに、
　ａ．前記末端側排出用チューブ内の少なくとも１つの流入用オリフィスと、少なくとも１つの流出用オリフィスと、
　ｂ．前記噴流放射器内の少なくとも１つのオリフィスと、を備え、前記少なくとも１つのオリフィスは、少なくとも１つの流体噴流を前記末端側排出用チューブに指向させ、周囲の血液又は他の流体を前記流入用オリフィスを通じて前記末端側排出用チューブ内へ巻き込み、高圧な領域を生成し、
　ｃ．前記流出用オリフィスは、血液又は他の流体及び破片の通過によって直交噴流を生成する
　ことを特徴とする流体噴流システム。
【請求項１６】
　流体噴流装置用の半剛性中間チューブであって、薄壁の半剛性中間管状構造体を含み、前記半剛性中間管状構造体は、基部側端部及び末端側端部を備え、基部側で円形の断面を有し、前記末端側端部に向かう長手方向に深さが増加するように切り取られ丸みをつけられた形状のスロットを有する半剛性中間チューブ。
【請求項１７】
　請求項１６記載の半剛性中間チューブにおいて、前記半剛性中間管状構造体は、金属材料で構成されることを特徴とする半剛性中間チューブ。
【請求項１８】
　請求項１６記載の半剛性中間チューブにおいて、前記半剛性中間管状構造体の前記基部側端部は、前記半剛性中間管状構造体の前記末端側端部より小径であることを特徴とする半剛性中間チューブ。
【請求項１９】
　請求項１６記載の半剛性中間チューブにおいて、前記半剛性中間管状構造体の前記基部側端部及び前記末端側端部は、断面円形の管状部材に装着可能であることを特徴とする半剛性中間チューブ。
【請求項２０】
　請求項１６記載の半剛性中間チューブにおいて、前記スロットは、断面円形の管状部材に装着されることを特徴とする半剛性中間チューブ。
【請求項２１】
　カテーテルの組立方法において、
　ａ．基部側カテーテルチューブと、末端側カテーテルチューブと、ガイドワイヤチューブと、切り取られ丸みをつけられた形状のスロットを有する半剛性中間チューブと、を設ける工程であって、夫々のチューブは、基部側端部及び末端側端部を有し、前記スロットは、前記半剛性中間チューブの前記基部側端部よりも前記半剛性中間チューブの前記末端側端部において深く、
　ｂ．前記ガイドワイヤチューブを前記末端側カテーテルチューブに通過させる工程と、
　ｃ．前記ガイドワイヤチューブの前記基部側端部が、前記スロットの端部のうち深い方の端部内に装着されるように、前記半剛性中間チューブの前記末端側端部を前記末端側カテーテルチューブの前記基部側端部に接続する工程と、
　ｄ．前記ガイドワイヤチューブの前記基部側端部は、前記半剛性中間チューブの前記スロットに位置するとともに、前記ガイドワイヤチューブの前記末端側端部は、前記末端側カテーテルチューブの前記末端側端部近傍に位置し、
　ｅ．前記基部側カテーテルチューブの前記末端側端部を前記半剛性中間チューブの前記基部側端部に接続する工程と、
　を含むことを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２２】
　請求項２１記載の方法において、前記半剛性中間チューブは、前記基部側カテーテルチューブ及び前記末端側カテーテルチューブに締まりばめによって固定されることを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２３】
　請求項２１記載の方法において、さらに、前記半剛性中間チューブを、前記基部側カテーテルチューブ及び前記末端側カテーテルチューブのうちの少なくとも１つに固定するために熱処理する工程を含むことを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２４】
　請求項２１記載の方法において、さらに、前記半剛性中間チューブを、前記基部側カテーテルチューブ及び前記末端側カテーテルチューブのうちの少なくとも１つに固定するために接着材料を用いる工程を含むことを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２５】
　請求項２１記載の方法において、さらに、前記末端側カテーテルチューブの前記基部側端部又は前記スロット内の前記ガイドワイヤチューブを越えて、前記半剛性中間チューブの内部から流体が漏れることを防ぐために、前記半剛性中間チューブの前記末端側端部に流体封止部を形成するように接着材料を用いる工程を含むことを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２６】
　請求項２１記載の方法において、さらに、前記末端側カテーテルチューブの前記基部側端部又は前記スロット内の前記ガイドワイヤチューブを越えて、前記半剛性中間チューブの内部から流体が漏れることを防ぐために、前記半剛性中間チューブの前記末端側端部に流体封止部を形成するように外部支持部材を用いる工程を含むことを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２７】
　請求項２１記載の方法において、さらに、前記末端側カテーテルチューブの前記末端側端部にテーパを付与するために熱処理する工程を含むことを特徴とするカテーテルの組立方法。
【請求項２８】
　流体噴流装置の組立方法において、
　ａ．基部側排出用チューブと、末端側排出用チューブと、ガイドワイヤチューブと、高圧供給チューブと、噴流放射器と、切り取られ丸みをつけられた形状のスロットを有する半剛性中間チューブと、を設ける工程であって、夫々のチューブは、基部側端部及び末端側端部を有し、前記スロットは、前記半剛性中間チューブの前記基部側端部よりも前記半剛性中間チューブの前記末端側端部において深く、
　ｂ．前記ガイドワイヤチューブを前記末端側排出用チューブに通過させる工程と、
　ｃ．前記ガイドワイヤチューブの前記基部側端部が、前記スロットの端部のうち深い方の端部内に装着されるように、前記半剛性中間チューブの前記末端側端部を前記末端側排出用チューブの前記基部側端部に接続する工程と、
　ｄ．前記ガイドワイヤチューブの前記基部側端部は、前記半剛性中間チューブの前記スロットに位置するとともに、前記ガイドワイヤチューブの前記末端側端部は、前記末端側排出用チューブの前記末端側端部近傍に位置し、
　ｅ．前記基部側排出用チューブの前記末端側端部を前記半剛性中間チューブの前記基部側端部に接続する工程と、
　ｆ．前記高圧供給チューブを前記基部側排出用チューブと、前記半剛性中間チューブと、前記末端側排出用チューブとに通過させる工程と、
　ｇ．前記末端側排出用チューブの前記末端側端部近傍に、前記噴流放射器を、配置させる工程と、
　を含むことを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項２９】
　請求項２８記載の方法において、前記半剛性中間チューブは、前記基部側排出用チューブ及び前記末端側排出用チューブに締まりばめによって固定されることを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項３０】
　請求項２８記載の方法において、さらに、前記半剛性中間チューブを、前記基部側排出用チューブ及び前記末端側排出用チューブのうちの少なくとも１つに固定するために熱処理する工程を含むことを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項３１】
　請求項２８記載の方法において、さらに、前記半剛性中間チューブを、前記基部側排出用チューブ及び前記末端側排出用チューブのうちの少なくとも１つに固定するために接着材料を用いる工程を含むことを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項３２】
　請求項２８記載の方法において、さらに、前記末端側排出用チューブの前記基部側端部又は前記スロット内の前記ガイドワイヤチューブを越えて、前記半剛性中間チューブの内部から流体が漏れることを防ぐために、前記半剛性中間チューブの前記末端側端部に流体封止部を形成するように接着材料を用いる工程を含むことを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項３３】
　請求項２８記載の方法において、さらに、前記末端側排出用チューブの前記基部側端部又は前記スロット内の前記ガイドワイヤチューブを越えて、前記半剛性中間チューブの内部から流体が漏れることを防ぐために、前記半剛性中間チューブの前記末端側端部に流体封止部を形成するように外部支持部材を用いる工程を含むことを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項３４】
　請求項２８記載の方法において、さらに、前記末端側排出用チューブの前記末端側端部にテーパを付与するために熱処理する工程を含むことを特徴とする流体噴流装置の組立方法。
【請求項３５】
　脈管又は体腔から不要物質を摘出する方法において、
　ａ．基部側排出用チューブと、末端側排出用チューブと、半剛性中間チューブと、ガイドワイヤチューブと、高圧中空部と、基部側高圧接続体と、末端側噴流放射器とを含む流体噴流カテーテルと、ガイドワイヤとを設ける工程と、
　ｂ．前記ガイドワイヤを脈管構造に通過させ、管における不要物質を含む場所を通り過ぎるように前進させる工程と、
　ｃ．前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤチューブに通過させて前記流体噴流カテーテルを導入し、前記流体噴流カテーテルを前記不要物質を含む場所まで前記ガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
　ｄ．高圧な食塩水又は他の高圧流体を、前記基部側高圧接続体を介し前記高圧中空部に供給し、前記噴流放射器から少なくとも１つの高速流体噴流を放射し、流入用オリフィスを介し前記末端側排出用チューブ内に不要物質を巻き込み、前記不要物質を解離させ、前記末端側排出用チューブと、前記半剛性中間チューブと、前記基部側排出用チューブとに沿って基部側に前記不要物質を移動させ、体から摘出する工程と、
　を含むことを特徴とする脈管又は体腔から不要物質を摘出する方法。
【請求項３６】
　請求項３５記載の方法において、さらに、
　ａ．排出用調節手段を設ける工程と、
　ｂ．前記排出用調節手段を用いて、前記基部側排出用チューブに沿って前記脈管又は体腔から流体及び前記不要物質を摘出する速度を調節する工程と、
　を含むことを特徴とする脈管又は体腔から不要物質を摘出する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、流体噴流物質摘出カテーテル及びシステムのような迅速交換型（rapid exchange）カテーテル、その組立方法、並びに、脈管（body vessel）又は他の体腔若しくは組織の診断時又は治療時における使用方法に関する。
【０００２】
　本発明は、人間の身体の治療時に使用される装置に関する。一層詳細には、本発明は、単一のカテーテル組立体又は複数の構成要素を備えるカテーテル組立体であって、経皮的若しくは他の接近手段による使用、内視鏡を用いた処置、又は、オープン（open）な若しくは限定的な接近法による外科手術時の使用に適した長尺な装置に関する。さらに、本発明は、流体噴流血栓摘出カテーテルの形式をなす長尺な装置であって、血栓又は不要物質を高速の食塩水（若しくは他の好適な流体）の噴流を用いて解離（macerate）させ、血管又は体腔から破砕し摘出することに用いられる長尺な装置に関する。この長尺な装置は、公知の水流噴射式の血栓摘出カテーテル装置にある程度似通っているが、幾つかの実体的な点で異なっている。主要な相違点としては、本装置が単純な管状要素から構成される点、ガイドワイヤ装填部とガイドワイヤ非装填部との間の接続部を滑らかにする半剛性（semi-rigid）中間チューブを使用する点、及び単独の操作者による迅速交換方法を採用し、装置の有用性を高めた点が挙げられる。本装置は、他の形状も採りうるが、特に、直交形状において好適である。噴流を直交（cross stream jets）させることにより、壁性血栓や他の同様な物質を断面上広く除去するのに最適な再循環流が生じる。さらに、本発明は、圧力流体源手段及び排出物調整手段と長尺な装置との組み合わせで構成されるシステムや、圧力流体源手段のみと長尺な装置との組み合わせで構成されるシステムに関する。他の二次的な装置や特徴として、本発明の範囲から逸脱しない限りにおいて、患者の診断や治療に役立つように、導入装置、ガイド装置、隔離若しくは濾過装置、センタリング装置、画像装置、輸液若しくは取り外し（withdrawal）装置、拡張装置、動力搬送装置等の装置を利用又は組み入れることが可能である。半剛性中間チューブは、血管内カテーテル、バルーンカテーテル、装置搬送カテーテル等の他の長尺な装置においても使用することが可能であり、流体噴流物質摘出カテーテルのみに使用されるものではない。
【背景技術】
【０００３】
　本願は、「単独使用者交換型（Single Operator Exchange）流体噴流血栓摘出装置」と題され、２００１年６月２５日に出願され係属中の米国特許出願第０９／８８８，４５５号の一部継続出願に対応する。前記米国特許出願第０９／８８８，４５５号は、「流動式血栓摘出装置及びその使用方法」と題され、１９９９年７月１６日に出願され係属中の米国特許出願第０９／３５６，７８３号の一部継続出願である。前記米国特許出願第０９／３５６，７８３号は、「流動式血栓摘出装置及びその使用方法」と題され、１９９８年２月６日に出願された米国特許出願第０９／０１９，７２８号（現在、特許文献１）の分割出願である。
【０００４】
　また、本願は、「血栓摘出カテーテル及びシステム」（補正済み）と題され、１９９９年１０月１３日に出願され係属中の米国特許出願第０９／４１７，３９５号に関係する。前記米国特許出願第０９／４１７，３９５号は、「血栓摘出方法」と題され、１９９４年１２月５日に出願され審判手続中の米国特許出願第０８／３４９，６６５号の一部継続出願である。前記米国特許出願第０８／３４９，６６５号は、「血栓摘出装置」と題され、１９９３年１月１５日に出願された米国特許出願第０８／００６，０７６号（現在、特許文献２）の分割出願である。前記特許文献２は、「血栓摘出装置及び方法」と題され、１９９０年８月６日に出願され現在放棄された米国特許出願第０７／５６３，３１３号の継続出願である。
【０００５】
　また、本願は、「血栓摘出及び組織摘出方法及び装置」と題され、１９９４年１２月８日に出願され係属中の米国特許出願第０８／３５１，６０５号に関係する。前記米国特許出願第０８／３５１，６０５号は、「血栓摘出及び組織摘出方法及び装置」と題され、１９９２年１１月１３日に出願され後に放棄された米国特許出願第０７／９７６，３６７号の分割出願である。前記米国特許出願第０７／９７６，３６７号は、「血栓摘出装置及び方法」と題され、１９９０年８月６日に出願され後に放棄された米国特許出願第０７／５６３，３１３号の一部継続出願である。
【０００６】
　従来より、人体組織及び種々の付着物の摘出を容易にする方法と器具が開発されている。そのような幾つかの器具は、人体組織の付着物の分解に役立つ作業ツールとして食塩水（saline）の噴流を採用し、付着物を摘出する吸引手段を備えている。ネラチャー（Neracher）による特許には、人体血管から有機付着物を摘出する流体器具が開示されている。供給される食塩水は、高圧な導管を通じてカテーテルの末端側端部へ送出される。食塩水は、概ね前方であって且つ分解される人体組織の方向に直接向けられる噴流として導管から排出される。導管は、導管の周囲に位置決めされるホースに内蔵され且つそのホースに関して軸方向に移動可能である。人体組織の分解によって生じる破片を除去するためにホースに対して真空吸引が施される。ガイドワイヤ中空部や、ガイドワイヤに対する装置の迅速交換についての記載はない（例えば、特許文献３）。
【０００７】
　グリープ（Griep）により開示された他の排出カテーテルは、排出通路と圧力通路を有する。通路は、２つのチューブが互いに固定されるような単一のカテーテルチューブの形式に形成される。この装置は、ガイドワイヤ中空部を備えず、迅速交換型ワイヤガイド装置として用いることはできない（例えば、特許文献４）。
【０００８】
　従来より、水噴流血栓摘出カテーテルが開示されており（例えば、特許文献１、２、５及び６）、末端側端部から基部側端部へ指向する水噴流が前記カテーテルの基部側端部の窓部、オリフィス又は空間を通過し、前記カテーテルに再び入り、排出用中空部を通って水流を押し出す。血栓を含む管に配置されて付勢された際、高速水噴流が周囲の水流及び血栓を巻き込み、噴流の高破砕力が血栓を解離させ、窓部、オリフィス又は空間部に移動させる。解離した小片は、排出用中空部の末端側端部で高速水噴流の衝突によって生じる圧力によって身体から摘出される。
【０００９】
　これら水噴流血栓摘出カテーテルの制限事項として、有機化され（organized）、壁部に付着した血栓を大きい管から摘出することができない場合がある。本発明によれば、流体噴流血栓摘出装置は、噴流を直交させることにより装置の先端における再循環パターンを最適化し、管壁部上の血栓に付与される引き剥がし力（drag force）を増加させて壁部から血栓を分離させ、装置が血栓を摘出可能とすることによりこの制限事項を克服するものである。
【００１０】
　先行技術に係る装置では、しばしば、一人の操作者がガイドワイヤを用いてカテーテルを解剖学的構造（anatomy）に導入する一方、もう一人がガイドワイヤを安定化することが必要であり、二人以上の操作者を必要とした。この問題点を克服すべく様々なアプローチが試みられ、効果の度合いも夫々異なっている。ボンゼル（Bonzel）による特許（例えば、特許文献７）、ヨック（Yock） による特許（例えば、特許文献８）、キース（Keith） による特許（例えば、特許文献９）、キースら（Keith et al.） による特許（例えば、特許文献１０）、ホジェフスキら（Horzewski et al.） による特許（例えば、特許文献１１）、 エンジャー（Enger） による特許（例えば、特許文献１２）、エンジャー（Enger） による特許（例えば、特許文献１３）には、末端側端部近傍の短ガイドワイヤ中空部を含み、迅速交換型若しくは単独使用者による交換型のバルーンカテーテルが開示されている。ボンゼルの特許は、末端バルーンを通過するだけの短ガイドワイヤ中空部と、前記短ガイドワイヤ中空部と並置されバルーン内部で終端するバルーン膨張中空部とを有するバルーンカテーテルを開示している。このアプローチは、ガイドワイヤ中空部の基部側開口部を通じて、内圧が排出用中空部から管内にかなり漏れる直交型流体噴流カテーテルには適さない。また、並列する非対称な構造により、ガイドワイヤ若しくはガイドワイヤ中空部が血栓へ向かう噴流若しくは直交噴流（cross stream jets）を妨げることになるとともに、柔軟性を欠く（stiffer）ことになり、ある経路に沿って移動する（track）ことが困難になる。ヨックの特許は、ガイドワイヤ中空部を備えるバルーンカテーテルを開示している。前記ガイドワイヤ中空部は、バルーンの基部側に一定距離延在し、基部側及び末端側膨張中空部並びにガイドワイヤ中空部が好適には可撓性プラスチック材料製である。ヨックの装置は、半剛性を有する中間チューブを欠いている。前記中間チューブは、ガイドワイヤを自在に動かす形状を保ち、より効果的で制御可能な構造を付与する。ボンゼルやヨックの装置と同様に、キースら、ホジェフスキら、及びエンジャーの装置は、バルーンカテーテルであって流体噴流血栓摘出用ではない。本発明は、流体噴流を供給する高圧供給中空部と、血栓若しくは不要組織破片を摘出するための排出用中空部と、装置の一部の長さ分だけ延在する短ガイドワイヤ中空部とを備える。前記高圧供給中空部及び排出用中空部のいずれも装置の長さ分だけ延在する。先行技術における如何なる装置も、本発明における形状あるいは機能を有するこの３つの中空部を開示してはいない。
【００１１】
　本発明と同じ譲受人に譲受された同時継続出願である米国特許出願第０９／８８８，４５５号は、単独使用者によって交換されるための流体噴流血栓摘出カテーテルを開示している。この装置は、流体噴流オリフィスを有する１つの内部カテーテル組立体を、脈管構造（vasculature）における物質摘出方法の特定の条件を満たす他の異なる内部カテーテル組立体と交換可能なシステムを提供するものである。しかしながら、その装置は、２つの別個な要素を必要とする。結果として、互換性及び整列の問題が生じ、本発明と比べ、整列用係止部を設けるためにより複雑な設計が必要になり、さらに、より費用のかかる組立作業が必要となる。また、装置の使用時に医師による補助的な操作が必要となってしまう。そのような交換可能な内部カテーテル組立体が必要でない場合、本発明は、簡単な操作で動作する、より単純で一体型の装置を提供する。
【００１２】
　本発明は、半剛性を有する中間チューブを用いることにより先行技術における複雑さを克服した。前記中間チューブは、末端側排出用チューブと、ガイドワイヤ中空部と、基部側排出用チューブとを効果的且つ簡単に組み立てることができる構成で接続し、ガイドワイヤ上で確実な動作を与える。前記中間チューブは、身体の不要付着物、例えば、以下に限定されるものではないが、血管、心室若しくは血管外の血栓、腎臓や胆管の付着物、脳若しくは脳室他の血腫、胃腸管内物質、気道若しくは肺内物質、関節における物質等の摘出に適用可能である。本発明は、流体噴流血栓摘出装置において特に有効である。
【００１３】
　さらに、本発明は、流体噴流システム、半剛性中間チューブ、複数の中空部を備えるカテーテルの組立方法、流体噴流カテーテル及びシステムを用いて身体から不要組織を摘出する方法を含む。
【００１４】
【特許文献１】米国特許第５，９８９，２１０号
【特許文献２】米国特許第５，３７０，６０９号
【特許文献３】米国特許第５，１３５，４８２号
【特許文献４】米国特許第５，３２０，５９９号
【特許文献５】米国特許第６，０９６，００１号
【特許文献６】米国特許第６，２４４，５７０号
【特許文献７】米国特許第４，７６２，１２９号
【特許文献８】米国特許第５，０４０，５４８号
【特許文献９】米国特許第５，１５６，５９４号
【特許文献１０】米国特許第５，３７０，６１６号
【特許文献１１】米国特許第５，４９６，３４６号
【特許文献１２】米国特許第５，７２８，０６７号
【特許文献１３】米国特許第５，９８０，４８６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
　本発明の主たる目的は、脈管又は他の体腔から血栓又は他の不要物質を摘出する流体噴流血栓摘出装置及びその使用方法を提供する点にある。
【００１６】
　本発明の目的は、心臓、脳、又は他の身体領域の脆弱な管及びより脆弱な静脈を含む曲がりくねった通路に簡便に通すことが可能な大きさ、可撓性、構造を備える流体噴流血栓摘出装置を提供する点にある。
【００１７】
　本発明の他の目的は、１以上の食塩水の噴流を作り、排出用通路を加圧すると同時に基部側へ前記噴流を放出して血栓又は他の不要物質近傍に真空を生成する手段を備える流体噴流血栓摘出装置を提供する点にある。
【００１８】
　本発明の他の目的は、血栓又は他の不要物質の摘出を増加させる直交噴流を生成する流出用オリフィス手段を備える流体噴流血栓摘出装置を提供する点にある。
【００１９】
　本発明の他の目的は、塞がれた脈管から血栓又は他の不要物質を摘出するための改良された方法を提供する点にある。
【００２０】
　本発明の他の目的は、小径な流体噴流血栓摘出装置を提供する点にある。その際、ガイドワイヤは当該装置の一部のみを通過することにより、排出用通路に沿った圧力低下を減少させ、ガイドカテーテルを通る色素（dye）の流れを向上させ、これによりカテーテルの性能及び処置に伴う性能（procedural performances）を向上させる。
【００２１】
　本発明の他の目的は、切り取られ丸みをつけられたスロットが形成された半剛性中間チューブを利用することにより、効率的で、信頼性があり、コストを削減したカテーテルの組立方法を提供する点にある。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
　本発明の流体噴流血栓摘出装置は、管や他の体腔から血栓のような物質を摘出するための医療用機器である。実施の形態に示される通り、流体噴流血栓摘出装置は、管や他の体腔から組織を摘出するための流動式血栓摘出カテーテルとして機能する。
【００２３】
　本発明に係るカテーテルは、食塩水溶液等の加圧された作業流体を基部側端部から噴流放射器を備える末端側端部へ移送する高圧中空部を有し、作業流体を、噴流放射器から１以上の高速流体噴流を生成するように流出する。噴流は、基部側、末端側、半径成分（radial componency）、又は、様々な方向へ指向させることが可能であるが、基部側へ指向させることが好ましい。高速噴流が作用する際、血液、血栓、他の流体、又は、不要物質が流入用オリフィスや他の開口部を通じ、高速噴流で生じた低圧領域によって末端側排出用チューブへ引き込まれる。さらに、当該低圧領域の基部側において、末端側排出用チューブは幾分加圧され、圧力は流体及び不要物質を基部側へ排出用チューブに沿って移動させる（drive）ことが可能である。好ましくは、末端側排出用チューブの加圧領域に１以上の流出用オリフィスを備える。これにより、流体及び（高速噴流によって小片に分解された）不要物質の一部を末端側排出用チューブからカテーテルが配設された脈管又は体腔へ流出させ、半径成分で直交噴流を生成する。この直交噴流は、脈管又は体腔の表面から不要物質を分解して分離させ、より効果的な不要物質の摘出のため流体の再循環パターンを生成する。流体噴流カテーテルの基本設計においては、個別な流出用オリフィスがなくても機能するが、流入用オリフィス又は開口部とは別に設けられるこの流出用オリフィスは、不要物質をより効率的且つ効果的に摘出する。末端側排出用チューブ内の別個なガイドワイヤチューブは、末端側排出用チューブの最も末端側の先端を通じて末端側排出用チューブの基部側端部へガイドワイヤを通過させる。ガイドワイヤの直径に近づけるため、カテーテルの末端側端部は、好適にはテーパが設けられ、脈管又は体腔内で、又は、狭い狭窄部や病巣を通り過ぎるように、より好適に通過する。流体噴流カテーテルの基部側部位は基部側排出用チューブを有するが、ガイドワイヤ中空部を含まない。カテーテルの基部側端部にはマニホールドが設けられ、高圧接続体及び排出用接続体を含むか、又は、代替的に、廃棄物袋から排出用チューブ又はポンプへの連続的なラインとなる。末端側排出用チューブは、一般的に、カテーテル長の半分未満の長さにおいて延在し、基部側排出用チューブは、一般的に、カテーテル長の半分を越える長さにおいて延在する。
【００２４】
　末端側排出用チューブと基部側排出用チューブとの間に、比較的短い半剛性中間チューブが配設される。この中間チューブは、その基部側端部において丸みを帯び、基部側排出用チューブの末端側端部内に好適に装着される。この中間チューブは、基部側端部に向かって浅く、末端側端部に向かって深くなるように切り取られ丸みをつけられたスロットを有して形成又は構成される。このスロットは、ガイドワイヤチューブがスロットの末端側でスロットの内部に装着されような寸法を有し、中間チューブは、末端側排出用チューブの基部側端部内に好適に装着されるように形成される。ガイドワイヤチューブの基部側端部は、半剛性中間チューブのスロットに沿って配設され、好適には、末端側排出用チューブの基部側端部近傍に配設される。ガイドワイヤチューブは、ガイドワイヤがカテーテルの末端側テーパ付端部近傍に位置するガイドワイヤチューブの末端側端部を通り、末端側排出用チューブの長さに渡って延在し、中間チューブの基部側端部近傍に位置する末端側排出用チューブの基部側端部から外部に露出するように配置される寸法を有する。高圧中空部は高圧接続体に接続されるか、又は、基部側マニホールドにおいてポンプまで通じており、基部側排出用チューブと、中間チューブと、末端側排出用チューブとを通過する。流体が漏れないように様々な構成要素を結合（bond）するために、接着的封止材を用いてもよい。あるいは、熱結合（thermal bonding）又は熱収縮（heat-shrinking）を用いてもよい。あるいは、付加的な結合手段を用いずに、構成要素を緊密で確実に装着されるような大きさに形成してもよい。
【００２５】
　本発明は、カテーテル用中間チューブの設計を含む。あるいは、流体噴流カテーテル、バルーンカテーテル、他の診断又は治療カテーテル用の中間チューブであってもよい。
【００２６】
　また、本発明は、流体噴流カテーテルと、高圧流体源と、選択的に排出調整手段を有する収集システムと、を備える流体噴流カテーテルシステムを含む。流体噴流カテーテルにおいて、ガイドワイヤは、その末端側部位だけを通過している。
【００２７】
　本発明は、半剛性中間チューブを利用するこのようなカテーテルの組立方法を含む。その組立方法は、
　ａ．基部側カテーテルチューブと、末端側カテーテルチューブと、ガイドワイヤチューブと、切り取られ丸みをつけられた形状のスロットを有する半剛性中間チューブと、を設ける工程であって、前記スロットは、前記半剛性中間チューブの基部側端部よりも前記半剛性中間チューブの末端側端部において深く、
　ｂ．前記基部側排出用チューブを前記半剛性中間チューブの基部側端部に装着し、前記末端側排出用チューブを前記半剛性中間チューブの末端側端部に装着する工程と、
　ｃ．ガイドワイヤチューブが、前記末端側排出用チューブの長さに渡って延在し、前記末端側排出用チューブの末端側端部近傍で終端し、前記半剛性中間チューブの前記スロットに沿って基部側のある１点まで延在するように配置される工程であって、これにより、前記カテーテルの末端側テーパ付端部近傍に位置する前記ガイドワイヤチューブの末端側端部における前記カテーテルの外部から、前記末端側排出用チューブの長さに渡り、すなわち、前記ガイドワイヤチューブを通り、前記半剛性中間チューブの基部側端部近傍の位置において末端側排出用チューブの基部側端部から出るように通過させる工程と、
　を含む。
【００２８】
　また、本発明は、脈管又は体腔から血栓や他の不要物質を摘出する方法を含む。その摘出方法は、
　ａ．マニホールドと、基部側排出用チューブと、末端側排出用チューブと、半剛性中間チューブと、ガイドワイヤチューブと、高圧中空部と、基部側高圧接続体と、末端側噴流放射器とを含む流体噴流カテーテルと、ガイドワイヤとを設ける工程と、
　ｂ．前記ガイドワイヤを脈管構造（vasculature）に通過させ、血栓又は他の不要物質を含む管における場所を通り過ぎるように前進させる工程と、
　ｃ．前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤチューブに通過させて前記流体噴流カテーテルを導入し、前記流体噴流カテーテルを血栓又は他の不要物質を含む前記場所まで前記ガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
　ｄ．高圧な食塩水又は他の高圧流体を、前記基部側高圧接続体を介するか直接ポンプに接続して前記高圧中空部に供給し、前記噴流放射器から少なくとも１つの高速流体噴流を放射し、流入用オリフィスを介し前記末端側排出用チューブに血栓又は他の不要物質を巻き込み、前記血栓又は他の不要物質を解離させ、前記末端側排出用チューブと、前記半剛性中間チューブと、前記基部側排出用チューブとに沿って基部側に前記血栓又は他の不要物質を移動させ、正又は負の流体バランス（positive or negative fluid balance）を末端側先端部で維持する工程と、
　を含む。
【００２９】
　脈管又は体腔から血栓や他の不要物質を摘出する方法は、流出用オリフィスを有する末端側排出用チューブを設ける工程を含み、流出用オリフィスは、物質の摘出を増加させる直交噴流を生成する。
【００３０】
　本発明によれば、流体噴流血栓摘出装置が提供される。流体噴流血栓摘出装置は、接続体及び他の装置を含むマニホールドと、前記マニホールドから末端側へ延在する基部側排出用チューブと、前記基部側排出用チューブから末端側へ延在する半剛性中間チューブと、前記半剛性中間チューブの大部分に沿って切り取られ丸みをつけられた形状のスロットと、前記半剛性中間チューブから末端側へ延在する末端側排出用チューブと、前記スロットの一部に収容され、前記スロットの一部から前記スロットに沿って延在し、さらに前記末端側排出用チューブの大部分に沿って延在する接近可能な（accessible）ガイドワイヤチューブと、前記末端側排出用チューブ、前記半剛性中間チューブ、前記基部側排出用チューブを通って延在する高圧チューブに接続される流体噴流放射器と、前記末端側排出用チューブの末端側端部に位置する複数の流入用及び流出用オリフィスと、を含む。１以上の代替的な実施の形態には、双方向流体噴流放射器が組み込まれた末端側排出用チューブが開示されている。双方向流体噴流放射器は、末端側へ指向する複数の噴流オリフィスから高速噴流を末端側へ放射し、複数の流出用及び流入用オリフィスとの連係により血栓付着物や病巣を分解して解離させる。さらに、双方向流体噴流放射器は、基部側へ指向するオリフィスから高速噴流を基部側へ放射し、流入用オリフィスとの連係により解離した血栓付着物や病巣を末端側排出用チューブの中空部を通じて外部に送出する。
【００３１】
　本発明の重要な側面及び特徴は、単独の使用者によって操作される流体噴流血栓摘出装置にある。
【００３２】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、直交噴流を生成する流入用オリフィス及び流出用オリフィスを有する流体噴流血栓摘出装置にある。
【００３３】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、前記装置の末端側部位を通るガイドワイヤを通過させるガイドワイヤチューブにある。
【００３４】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、基部側排出用チューブと、末端側排出用チューブと、ガイドワイヤチューブとを接続する半剛性中間チューブにある。
【００３５】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、一体型の設計による流体噴流カテーテルのより簡単な使用方法にある。
【００３６】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、様々な形状、様式、設計の放射器を組み込むことが可能な点にある。
【００３７】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、押し出し成形で成形される複雑な形状を排除し、構成要素の数を最小限にし、構成要素の複雑さを減らし、構成要素の質を向上させることにより、製造コストを削減した点にある。
【００３８】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、装置の内径を最大にするとともに装置の外径を最小とする構成部材を含む点にある。装置の外径は、外側に凸部となる（intrusive）形状を最も小さくすることで最小化され、装置の内径は、より自由度が高く且つ限定的な排出流をより少なくする（higher free and less restrictive exhaust flow）ために最大化される。
【００３９】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、ガイドワイヤに沿った装置の移動を向上させるとともに、より一層所望の軌道に沿って移動させる（trackability）ために、親水性を有するように（hydrophilically）装置をコーティングした点にある。
【００４０】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、マーカーバンドあるいは締まりばめ（interference fit）と関連する排出用チューブ支持リングの構造及び流体噴流放射器の構造を組み入れた点にある。これにより、曲がりくねった管路を通過した際に流入用及び流出用オリフィスを安定させ、蛍光透視型同定測定装置（fluoroscopic identifying measurement devices）によって好適に検出される。
【００４１】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、薬効のある流体、又は、検出可能な流体をマニホールドの排出用ポートを通じて体内に注入可能な点にある。
【００４２】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、食塩水供給袋を介して放射器の噴流を通じ薬品を注入可能な点にある。
【００４３】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、高速噴流を末端側及び基部側方向へ指向させる双方向流体噴流放射器を使用する点にある。
【００４４】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、病巣及び血栓物質を分解、解離、再解離させるために、専用の流入用及び流出用オリフィスのセットと、専用の噴流オリフィスとを使用する点にある。
【００４５】
　本発明の他の重要な側面及び特徴は、解離及び再解離した病巣及び血栓物質を排出するために、専用の流入用オリフィスと、専用の噴流オリフィスとを使用する点にある。
【発明の効果】
【００４６】
　脈管又は体腔の表面から不要物質をより効率的且つ効果的に摘出する。
【００４７】
　また、切り取られ丸みをつけられたスロットが形成された半剛性中間チューブを利用することにより、効率的で、信頼性が向上し、コストを削減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
　本発明の他の目的及び付随する効果の多くは、添付図面と下記の詳細な説明を参照することでより一層理解され、容易に諒解されよう。
【００４９】
　図１は、マニホールド１２とカテーテル１４とを有する本発明の実施の形態に係る迅速交換型（rapid exchange）の流体噴流血栓摘出装置１０の視認可能な構成要素を示す平面図である。マニホールド１２は、末端側に位置するルア（Luer）接続部材１６と、歪取り部材１８と、排出用分岐部２０と、ねじ付き分岐端部２２と、基部側に位置するルア接続部材２４と、ねじ付き高圧接続ポート２６とを含む。カテーテル１４は、一体的で長尺な構造を有し、歪取り部材１８から端部側へ延在し、複数の構成要素を含む。前記複数の構成要素は、以下に限定されないが、一体型の基部側排出用チューブ２８と、一体型の半剛性を有する中間チューブ３０と、一体型の末端側排出用チューブ３２とが直列に接続されており、ガイドワイヤチューブ４６（図３）及び他の特徴や構成要素は以下に説明される。基部側排出用チューブ２８及び末端側排出用チューブ３２は、網目状（braided）のポリイミドで形成され、最小限の肉厚を有し、疲労すること（exhaust）なく染料（dye）が流出しない特性を有するとともに、管構造を通じて押し出し可能（pushability）であり、なお且つ過度に固い特性にはならない。
【００５０】
　一体型基部側排出用チューブ２８の基部側端部３４は、マニホールド１２にルア接続部材１６を使用して固定され、歪取り部材１８を通じて、末端側端部３６が半剛性中間チューブ３０の基部側端部３８（図３）の周辺で終端する部位まで延在する。一体型末端側排出用チューブ３２の基部側端部４０は、末端側に位置する管状部４２（図３）の一部と整列し、設計上可撓性を持たすことが可能なテーパ付先端４４まで末端側へ延在する。
【００５１】
　図２は、マニホールド１２に接続される高圧流体源及び収集室を示す本発明に係る流体噴流血栓摘出装置１０の平面図である。
【００５２】
　図３は、歪取り部材１８に対して末端側の流体噴流血栓摘出装置１０のカテーテル１４の構成要素を示す分解斜視図であり、明確に図示するため、構成要素の長さが短縮されて示されている。カテーテル１４の外見上の長さは、基部側排出用チューブ２８と、半剛性中間チューブ３０と、末端側排出用チューブ３２と、ガイドワイヤチューブ４６の短い部位とを含む結合された構成要素の外見上の長さとなっている。他の構成要素は、カテーテル１４の内部に収容されるか、その周囲に存在している。
【００５３】
　中空部７８（図５）を有する高圧チューブ４８は、前述のマニホールド１２から基部側排出用チューブ２８の中空部５０と、半剛性中間チューブ３０の中空部５２と、末端側排出用チューブ３２の中空部５４（図１２）とを通過し、流体噴流放射器５６に接続されて終端している。前記高圧チューブ４８は、さらに、排出用チューブ支持リング５８に溶接や他の適切な手段によって取り付けられている。図１２に示される通り、高圧チューブ４８の末端側端部６０と同様に、流体噴流放射器５６は、末端側排出用チューブ３２の中空部５４に位置している。図１２に示される通り、放射線不透過性マーカーバンド７０は、末端側排出用チューブ３２と末端側領域で整列して強制的に固定され、流体噴流放射器５６に対し摩擦を有して保持するように係合している（in captured alignment and in translated frictional engagement）。図１２に示される通り、排出用チューブ支持リング５８は、末端側排出用チューブ３２の中空部５４内に放射線不透過性マーカーバンド７２と整列するように配置される。前記放射線不透過性マーカーバンド７２は、末端側排出用チューブ３２に強制的に固定され、摩擦を有して係合している。中空部６２を有するガイドワイヤチューブ４６は、半剛性中間チューブ３０から末端側に延在し、排出用チューブ支持リング５８と、流体噴流放射器５６の通路６４と、末端側排出用チューブ３２の中空部５４とを通過し、末端側端部６５がテーパ付先端４４の末端側端部で固定されて（securely）終端している。テーパ付先端４４内の中央にガイドワイヤチューブ４６の末端側端部を係合させるように固定すると同時に、末端側排出用チューブ３２の端部において末端に向かう方向で次第に可撓性を有するテーパ付先端４４を形成するために、加熱してもよい。又は、テーパ付先端４４は、低温延伸（cold draw down）処理や、接着剤や高分子再結合（polymer reintegration）によって物理的に接着することによって形成してもよい。テーパ付先端４４及びガイドワイヤチューブ４６は連続している。図４を参照して説明されるように、ガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６は、半剛性中間チューブ３０の切り取られ丸みをつけられたスロット６８に固定されるように収容される。複数の流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎ及び前記流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎから末端側に離間した複数の流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎが末端側排出用チューブ３２の末端側領域周辺に含まれる。
【００５４】
　図４は、一体型の半剛性中間チューブ３０を示す斜視図である。半剛性中間チューブ３０は、代替的に剛性を有する部材でもよく、金属やプラスチック又は他の好適な物質を用いて、形成、型による成形、加工、押し出し成形、又は他の好適な方法で製作される。半剛性中間チューブ３０は、より長尺に末端側に位置する末端側管状部４２より小さな径を有する基部側管状部３８を含む。半剛性中間チューブ３０は、基部側に向かう方向に深さが減少するように切り取られ丸みをつけられた形状のスロット６８を含み、前記スロット６８は、末端側管状部４２の大部分に延在するガイドワイヤチューブ４６（図５）を収容する。前記スロット６８は、末端側管状部４２の末端側最端部において実質的に略半円形の弧状に形成される。その弧の形状は、円弧の半径が一定に維持された状態で、末端側管状部４２の末端最側端部から基部側へ徐々に減少し、図５に示されるように、傾斜して連続する（transitional）ようにガイドワイヤチューブ４６を収容する。半剛性中間チューブ３０の内部にある中空部５２は、高圧チューブ４８を収容し、中空部５０、５４が形成されて、排出物の流出通路全体の一部として機能する。
【００５５】
　図５は、図１に示されるカテーテル１４の５−５線に沿った断面図であり、図５に示される全ての参照符号は、上述された要素に対応している。特に、半剛性中間チューブ３０が、基部側排出用チューブ２８と、末端側排出用チューブ３２と、ガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６と、夫々直接（intimately）係合している。基部側排出用チューブ２８の末端側端部３６と半剛性中間チューブ３０とは、基部側排出用チューブ２８の末端側端部３６が半剛性中間チューブ３０の小径な基部側管状部３８に係合することにより、薄い形状を有して（low profile）接合する。接着剤、溶接、熱結合、熱収縮及び熱が発生するか又は発生しない結合による他の好適な方法を用いて、基部側排出用チューブ２８の末端側端部３６を半剛性中間チューブ３０の小径な基部側管状部３８に結合させる。ガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６が、半剛性中間チューブ３０の切り取られ丸みをつけられた形状のスロット６８に収容され、接着剤、溶接、又は他の好適な方法により固定される。ガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６は、末端側排出用チューブ３２若しくは基部側排出用チューブ２８の外周形状（outer profile）が所望の最小限のカテーテル側面形状を越えないような長さとなる。スロット６８のうちガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６が存在しない基部側の部分は、構造上干渉することなくガイドワイヤを収容するように利用することも可能である。末端側排出用チューブ３２の基部側端部４０は、半剛性中間チューブ３０の末端側管状部４２の一部と直接係合し、接着剤、溶接、熱結合、熱収縮及び熱が発生するか又は発生しない結合による他の好適な方法を用いて結合する。また、中空部７８を有する高圧チューブ４８が中空部５０、５２及び５４を通過することが図示されている。基部側排出用チューブ２８の中空部５０と、半剛性中間チューブ３０の中空部５２と、末端側排出用チューブ３２の中空部５４とが接続され、カテーテル１４の全体に延在する排出用通路として機能する。
【００５６】
　図６は、図４に示される一体型半剛性中間チューブ３０の端面図であり、図６に示される全ての参照符号は、上述された要素に対応している。特に、円弧が最大となるスロット６８の末端側最端部を図示している。
【００５７】
　図７は、図５に示されるカテーテル１４の７−７線に沿った断面図であり、図７に示される全ての参照符号は、上述された要素に対応している。特に、排出用通路として機能する基部側排出用チューブ２８の中空部５０において、内部の障害物又は絞り（restrictions）が最小限にされている様子が図示されている。
【００５８】
　図８は、図５に示されるカテーテル１４の８−８線に沿った断面図であり、図８に示される全ての参照符号は、上述された要素に対応している。特に、ガイドワイヤチューブ４６が、半剛性中間チューブ３０のスロット６８に整列して収容されている様子が図示されている。また、中空部５０、５２、５４が直線状に整列し、カテーテル１４を通る排出用通路として機能する様子が図示されている。
【００５９】
　図９は、流体噴流放射器５６、排出用チューブ支持リング５８、高圧チューブ４８の相互関係を示す分解斜視図である。排出用チューブ支持リング５８は、溶接部８０又は他の好適な接着方法を用いて高圧チューブ４８の底面に固定される。これにより、排出用チューブ支持リング５８を末端側排出用チューブ３２の内部（中空部５４）に沿った好適な位置に固定し、放射線不透過性マーカーバンド７２による末端側排出用チューブ３２上での加圧及び摩擦によって、排出用チューブ支持リング５８が末端側排出用チューブ３２と係合する。
【００６０】
　高圧チューブ４８は、流体噴流放射器５６と係合するために、高圧チューブ末端側端部６０において縮径している。流体噴流放射器５６を、図９、図１０及び図１１を参照して説明する。流体噴流放射器５６は、外見上、スプールの一般的な形状のように構成される。流体噴流放射器５６は、円筒状本体８２と、環状マニホールド溝８３と、中央管状延長部８５と、マニホールドプレート８６と、中央に位置する中央孔９０と、偏心孔９４とを含む。環状マニホールド溝８３は、円筒状本体８２の基部側端部における環状の溝として形成される。中央管状延長部８５は、円筒状本体８２の基部側端部から基部側へ延在し、環状マニホールド溝８３と同軸である。マニホールドプレート８６は、環状マニホールド溝８３と整列し、さらに環状マニホールド溝８３に近接する環状の平面部と整列し、複数の噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎを有する。中央孔９０には、中央管状延長部８５が整列して嵌合（accommodate）する。マニホールドプレート８６も、中央孔９０と中央管状延長部８５が接合（mate）する際に、円筒状本体８２の末端側端部と実質的に整列する。通路６４は、円筒状本体８２の長手方向の軸と、中央管状延長部８５の中心と、マニホールドプレート８６の中央孔９０の中心と、円筒状本体８２に対する環状溝９６の中心と、夫々整列する。その際、図１０に示される通り、環状マニホールド８４が形成される。ここで、マニホールドプレート８６が環状マニホールド溝８３と、流体噴流放射器５６の近接する環状平面部とに接合し、複数の噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎ及び偏心孔９４が環状マニホールド溝８３及び環状マニホールド８４と密接に連通するように配置（alignment）されている。
【００６１】
　食塩水若しくは他の好適な溶液等の高圧流体９８が高圧チューブ４８の中空部７８を通じて流体噴流放射器５６に送出され、環状マニホールド８４を通じて複数の噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎに配送され、高速噴流１００が、後に詳述されるように基部側へ放射される。
【００６２】
　図１２に示される通り、放射線不透過性マーカーバンド７０及び流体噴流放射器５６の円筒状本体８２の環状溝９６は、流体噴流放射器５６及び当該流体噴流放射器５６と関連する構成要素を末端側排出用チューブ３２の末端側端部内で適切な部位に固定するために用いられる。放射線不透過性マーカーバンド７０は、末端側排出用チューブ３２の末端側端部に位置し、環状溝９６と末端側排出用チューブ３２とが重なる（co-located）領域に、末端側排出用チューブ３２上での加圧及び摩擦によって、末端側排出用チューブ３２と係合する。
【００６３】
　図１０は、図９に示される構成要素を組み立てた状態を示す一部断面側面図である。特に、高圧チューブ４８の中空部７８が環状マニホールド８４に結合する関係が図示されている。高圧流体９８は、中空部７８を通って環状マニホールド８４に送出され、噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎを通じ高速噴流１００となり、複数の噴流が基部側に向けて外部に放射される。マニホールドプレート８６と円筒状本体８２との共通な接合周辺部を結合する環状溶接部１０１と、中央管状延長部８５とマニホールドプレート８６との接合部を結合する他の環状溶接部１０３とによって、環状マニホールド８４は一体化されている。環状溶接部１０５は、高圧チューブ４８の末端側端部６０を偏心孔９４の内部で固定するように封止し、これにより中空部７８と環状マニホールド８４との一体的な結合を確保している。
【００６４】
　図１１は、流体噴流放射器５６の基部側端部を示す端面図であり、図１１に示される全ての参照符号は、上述された要素に対応している。特に、噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎが環状マニホールド８４に対して整列して配置されており、噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎを通じて高速噴流１００が基部側へ放射される様子が図示されている。
【００６５】
　図１２は、図１に示される末端側排出用チューブ３２の端部を示す１２−１２線に沿った断面図である。放射線不透過性マーカーバンド７０、７２が末端側排出用チューブ３２の末端側端部に配置されている様子が図示されている。放射線不透過性マーカーバンド７０は、末端側排出用チューブ３２上に強制的に取り付けられ、末端側排出用チューブ３２の一部と、流体噴流放射器５６の環状溝９６の全てあるいは一部とを摩擦を有して係合させる。このような摩擦を有する係合は、放射線不透過性マーカーバンド７０の外径表面を末端側排出用チューブ３２の大部分の通常の外径表面と比較して小径な（lesser）位置に位置決めするのに十分である。これにより、末端側排出用チューブ３２の一部において通常の外径表面を越えて突出する要素がなくなり、カテーテル１４が静脈や動脈等の内部で妨げられることなく滑らかに末端側あるいは基部側へ変位することが可能となる。放射線不透過性マーカーバンド７０が末端側排出用チューブ３２上に摩擦を有して係合しているとき、対向する湾曲環状面１０２、１０４が放射線不透過性マーカーバンド７０の端部に近接して形成されているため、末端側排出用チューブ３２の滑らかな表面に対し実質的に急激な段差（abrupt）が設けられることがない。湾曲環状面１０２、１０４は実質的に滑らかであり、カテーテル１４を静脈や動脈等の内部で妨げられることなく滑らかに末端側あるいは基部側へ変位させる。放射線不透過性マーカーバンド７０の場合とほぼ同じ方法で、放射線不透過性マーカーバンド７２も、末端側排出用チューブ３２上で強制的に取り付けられ、末端側排出用チューブ３２の一部と排出用チューブ支持リング５８とを摩擦を有して係合させる。このような摩擦を有する係合は、放射線不透過性マーカーバンド７２の外径表面を末端側排出用チューブ３２の大部分の通常の外径表面と比較して小径な位置に位置決めするのに十分である。これにより、末端側排出用チューブ３２の一部において通常の外径表面を越えて突出する要素がなくなり、カテーテル１４が静脈や動脈等の内部で妨げられることなく滑らかに末端側あるいは基部側へ変位することが可能となる。湾曲環状面１０６、１０８は実質的に滑らかであり、カテーテル１４を静脈や動脈等の内部で妨げられることなく滑らかに末端側あるいは基部側へ変位させる。
【００６６】
　末端側排出用チューブ３２の末端側端部を、管や動脈等を通じて血栓付着物又は病巣の部位まで導入し通路を付与する構造が提供される。テーパが付けられずに丸みをつけられた端部と反対側のテーパ付先端４４は、末端側へ挿入される際、血栓付着物や病巣を末端側へ前進させたり押したりすることなく血栓付着物や病巣を切断し、より簡単に貫通することが可能である。テーパ付先端４４は末端側に向かって縮径しており、より柔軟に曲折した通路に対応することができる。曲折した通路に対応する際、テーパ付先端４４に続く末端側排出用チューブ３２の部分は、負圧による撓曲及び折曲に抗して末端側排出用チューブ３２を補強する支持構造に左右される。特に、流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎ及び流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎを含む場所あるいはその近傍の領域において負圧による撓曲及び折曲がある。排出用チューブ支持リング５８及び流体噴流放射器５６は、夫々流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎ及び流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎの領域において末端側排出用チューブ３２に沿って支持あるいは補強する構造の例である。排出用チューブ支持リング５８及び流体噴流放射器５６は、枠体（forms）として機能し、末端側排出用チューブ３２の径を維持する。そのように支持することにより、より薄い壁の末端側排出用チューブ３２を使用することを可能とし、外径を小さくできるだけでなく、中空部５４をより大きく、より効果的に効率的なサイズとすることができる。また、このように支持することにより、カテーテル１４が静脈や管に沿って押し出され又は前進する際に、捻れに対する支持となると同時に、末端側排出用チューブ３２の径及び全体形状を維持することに寄与する。
【実施例１】
【００６７】
　図１３及び図１４は、実施例１を示し、図１３は、補助装置に接続される流体噴流血栓摘出装置１０を示す図である。図１４は、流体噴流血栓摘出装置１０の使用方法を示す一部切欠断面図である。この実施例１は、上記において説明された図とともに、図１３及び図１４を参照することにより最もよく諒解されよう。
【００６８】
　図１３において、補助装置に接続される流体噴流血栓摘出装置１０がガイドワイヤ１１０上に係合している様子が示されている。事前に動脈又は静脈内に挿入（engaged）されたガイドワイヤ１１０は、まず末端側排出用チューブ３２のテーパ付先端４４においてガイドワイヤチューブ４６の中空部６２に係合する。さらに、ガイドワイヤ１１０は、半剛性を有する中間チューブ３０におけるガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６で中空部６２から外部に露出する。図１３に示される通り、高圧流体源１１２及び高圧流体ポンプ１１４が、ねじ付き高圧接続ポート２６を介し、ねじ付きナット１１６によって、又は、選択的に直接、マニホールド１２に接続される。図１３に示される通り、選択的排出用レギュレータ１１８及び収集室１２０が、ルア接続部材１２２によってマニホールド１２の排出用分岐部２０のねじ付き分岐端部２２に接続される。
【００６９】
　図１４は、流体噴流血栓摘出装置１０の使用方法を示す一部切欠断面図であり、特に、血管１２４又は動脈等内の血栓付着物又は病巣１２６の部位において可撓性を有するテーパ付先端４４を含む末端側排出用チューブ３２の末端側端部が図示されている。食塩水（又は好適な流体）の複数の高速噴流１００が流体噴流放射器５６から基部側へ射出され、血栓付着物又は病巣１２６に衝突し移送する様子が図示されている。この図１４に示される流体噴流放射器５６の代わりに、他の流体噴流放射器を末端側排出用チューブ３２の末端側端部内に配設し、１つ以上の高速噴流１００を末端側排出用チューブ３２の末端側又は長手方向付近に放射又は射出し、流体噴流放射器５６において説明されたものと同じ目的を遂行してもよい。食塩水の高速噴流１００は、流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎを半径方向外側へ通過し、血管１２４の壁部に向かって外側に直交噴流１２８（低速噴流）を生成する。また、高速噴流１００は、流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎにおいて低圧の影響を受け、直交噴流１２８が周囲に向けて末端側へ流れ、血栓付着物又は病巣１２６に衝突し、引き剥がし力を与え、これを分解する。さらに、高速噴流１００は、比較的低圧領域である流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎを通じて血栓付着物又は病巣１２６の小片を巻き込むことにより、血栓をさらに解離させて微細な粒子として末端側排出用チューブの中空部５４へ送出する（図１２）。新鮮な食塩水と混合し解離したこの小片の一部が排出用チューブ中空部５４を通じ摘出され、また、他の一部は、流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎへ再び送出され、より多くの破片を分解し流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎに戻って再循環する。このように、噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎを通じて注入されるよりも、より多くの流れがシステムを循環する。例えば、噴流オリフィス８８ａ〜８８ｎを通じて送出されるよりも３〜１０倍多くの流れがシステムを循環する。流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎでの巻き込みは、高速噴流１００による巻き込みに基づいている。流出は、高速噴流１００及び流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎによって巻き込まれる流体によって生成される内圧で付勢される。血餅（clot）の摘出は、流入及び流出用オリフィス７６ａ〜７６ｎ、７４ａ〜７４ｎ間での再循環パターンによって増加させることが可能である。前記再循環パターンは、壁部に付着した血栓上の引き剥がし力を最大限にする流れ領域を生成する。巻き込まれた血栓は微細な粒子に解離されるので、流出用オリフィス７４ａ〜７４ｎから出た粒子は、末端側への循環を実質的に妨げる大きさではなく、その多くは流入用オリフィス７６ａ〜７６ｎに再び巻き込まれる。流れのない場合又は流れが閉鎖バルーン等の他の装置に止められた場合においては、全ての粒子が摘出されて残余物が食塩水のみとなるように、物質を再循環して薄めることも可能である。
【００７０】
　図１５は、代替的な実施の形態として、歪取り部材１８側の末端側における代替的なカテーテル１４ａの構成要素を示す分解斜視図である。明確に図示するため、構成要素の長さが縮小されて示されている。カテーテル１４ａで用いられる構成要素は、カテーテル１４で用いられる構成要素とほぼ同じであるが、異なる箇所もあるため、カテーテル１４ａに参照符号を変える。流体噴流放射器５６は双方向流体噴流放射器１３０に参照符号を変え、末端側排出用チューブ３２は末端側排出用チューブ１３２に参照符号を変える。他の関連する構成要素は、図示されるように配置され、利用される。カテーテル１４ａの外見の長さは、基部側排出用チューブ２８、半剛性中間チューブ３０、末端側排出用チューブ１３２及びガイドワイヤチューブ４６の小部分を含む接合された構成要素の外見上の長さとなっている。他の構成要素や構造は、カテーテル１４ａの内部に収容されるか、周囲に存在している。
【００７１】
　中空部７８を有する高圧チューブ４８（図５）は、マニホールド１２から延在し、上述したように、基部側排出用チューブ２８の中空部５０を通り、半剛性中間チューブ３０の中空部５２を通り、末端側排出用チューブ１３２の中空部１３４（図１８）を通り、双方向流体噴流放射器１３０に接続されて終端する。高圧チューブ４８も、排出用チューブ支持リング５８を貫通するように、当該排出用チューブ支持リング５８に溶接等の好適な手段で接着される。図１８に示される通り、高圧チューブ４８の末端側端部６０だけでなく双方向流体噴流放射器１３０が、末端側排出用チューブ１３２の中空部１３４の末端側に位置している。放射線不透過性マーカーバンド７０が末端側排出用チューブ１３２上の末端側領域周辺に整列し、強制的に固定され、双方向流体噴流放射器１３０を摩擦を有して保持するように係合している。排出用チューブ支持リング５８は、末端側排出用チューブ１３２の中空部１３４内に放射線不透過性マーカーバンド７２と整列するように位置する。図１８に示される通り、放射線不透過性マーカーバンド７２は、末端側排出用チューブ１３２上に整列し、強制的に固定され、摩擦を有して係合している。中空部６２を有するガイドワイヤチューブ４６は、図１８に示される通り、半剛性中間チューブ３０から末端側へ延在し、排出用チューブ支持リング５８を通り、末端側排出用チューブ１３２の中空部１３４へ通じているが、双方向流体噴流放射器１３０の通路１７２を通って、末端側端部６５が先端１３６の末端側端部において固定されるように終端する。ガイドワイヤチューブ４６の基部側端部６６は、図４を参照して説明したように、半剛性中間チューブ３０のスロット６８に固定されるように収容される。複数の流入用オリフィスが末端側排出用チューブ１３２の末端側領域周辺に沿って配置される。前記複数の流入用オリフィスは、放射線不透過性マーカーバンド７０及び双方向流体噴流放射器１３０（図１８）に対して末端側近傍に並列する流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎを含む。さらに、末端側排出用チューブ１３２の末端側領域周辺に沿って配置され、放射線不透過性マーカーバンド７０及び双方向流体噴流放射器１３０（図１８）の末端側に並列する複数の流出用オリフィス１４０ａ〜１４０ｎを含む。加えて、同じく図１８に示される通り、流入用オリフィス１４２が放射線不透過性マーカーバンド７０に対して基部側の近くに並列するように配置される。
【００７２】
　図１６は、双方向流体噴流放射器１３０、排出用チューブ支持リング５８、高圧チューブ４８の相互関係を示す分解斜視図である。排出用チューブ支持リング５８は、溶接部８０又は他の好適な接着方法で、高圧チューブ４８の底面に固定される。これにより、排出用チューブ支持リング５８を末端側排出用チューブ１３２の内部（中空部１３４）に沿った好適な位置に固定し、放射線不透過性マーカーバンド７２による末端側排出用チューブ１３２上での加圧及び摩擦によって、排出用チューブ支持リング５８が末端側排出用チューブ１３２と係合する。
【００７３】
　高圧チューブ４８は、高圧チューブ末端側端部６０において縮径し、双方向流体噴流放射器１３０と係合する。双方向流体噴流放射器１３０は、多くの点において流体噴流放射器５６と同様であり、図１６及び図１７を参照して説明される。双方向流体噴流放射器１３０は、外見上糸巻きの一般的な形状に似せて構成される。双方向流体噴流放射器１３０は、円筒状本体１４４と、環状マニホールド溝１４６と、中央管状延長部１４８と、マニホールドプレート１５０と、中央に位置する中央孔１５４と、偏心孔１５６とを含む。環状マニホールド溝１４６は、円筒状本体１４４の基部側端部における環状の溝として形成される。中央管状延長部１４８は、円筒状本体１４４の基部側端部から基部側へ延在し、環状マニホールド溝１４６と同軸である。マニホールドプレート１５０は、環状マニホールド溝１４６と整列し、環状マニホールド溝１４６に近接する環状の平面部と整列し、噴流オリフィス１５２を有する。中央孔１５４は、整列して中央管状延長部１４８が嵌合する。マニホールドプレート１５０も、中央孔１５４と中央管状延長部１４８が接合する際に、円筒状本体１４４の末端側端部と実質的に整列する。その際、図１７に示される通り、環状マニホールド１５８が形成される。ここで、マニホールドプレート１５０が環状マニホールド溝１４６と、双方向流体噴流放射器１３０の近接する環状平面部とに接合し、噴流オリフィス１５２及び偏心孔１５６が環状マニホールド溝１４６及び環状マニホールド１５８と密接に連通するように配置されている。双方向流体噴流放射器１３０は、さらに、環状マニホールド１５８と反対側に他の環状マニホールド１６０（図１７）を含み、環状マニホールド１６０は、環状マニホールド１５８と同様の形状を有し、双方向流体噴流放射器１３０の末端側端部に配置される。
【００７４】
　図１６及び図１７を参照し、双方向流体噴流放射器１３０の末端側端部にある環状マニホールド１６０及び他の構成を説明する。双方向流体噴流放射器１３０の末端側端部は、環状マニホールド溝１６２と、中央管状延長部１６４と、マニホールドプレート１６６と、中央に位置する中央孔１７０とを含む。環状マニホールド溝１６２は、円筒状本体１４４の末端側端部における環状の溝として形成される。中央管状延長部１６４は、円筒状本体１４４の末端側端部から末端側へ延在し、環状マニホールド溝１６２と同軸である。マニホールドプレート１６６は、環状マニホールド溝１６２及び環状の平面部と整列し、前記環状の平面部が環状マニホールド溝１６２に近接し、マニホールドプレート１６６に対し分散して配置された複数の噴流オリフィス１６８ａ〜１６８ｎを有する。中央孔１７０は、整列して中央管状延長部１６４が嵌合する。マニホールドプレート１６６も、中央孔１７０と中央管状延長部１６４が接合する際に、円筒状本体１４４の末端側端部と実質的に整列する。その際、環状マニホールド１６０が形成される。ここで、マニホールドプレート１６６が環状マニホールド溝１６２と、双方向流体噴流放射器１３０の近接する環状平面部とに接合し、噴流オリフィス１６８ａ〜１６８ｎ及び中央孔１７０が環状マニホールド溝１６２及び環状マニホールド１６０と密接に連通するように配置されている。通路１７２が、円筒状本体１４４の長手方向の軸と、マニホールドプレート１５０、１６６の中央孔１５４、１７０の中心と、円筒状本体１４４に対する環状溝１７４の中心と、夫々整列する。他の通路１７８は、円筒状本体１４４を通って、基部側に位置する環状マニホールド１５８と末端側に位置する環状マニホールド１６０との間を連通するように延在する。
【００７５】
　図１８に示される通り、双方向流体噴流放射器１３０の円筒状本体１４４の周囲に位置する放射線不透過性マーカーバンド７０及び環状溝１７４は、末端側排出用チューブ１３２の末端側端部内における適切な位置に双方向流体噴流放射器１３０及び関連する構成要素を固定するために用いられる。放射線不透過性マーカーバンド７０は、末端側排出用チューブ１３２の末端側端部上に位置付けられ、放射線不透過性マーカーバンド７０による末端側排出用チューブ１３２上での加圧及び摩擦によって、環状溝１７４と末端側排出用チューブ１３２とが一致する領域において、末端側排出用チューブ１３２と係合する。
【００７６】
　図１７は、図１６に示される構成要素を組み立てた状態を示す一部断面側面図である。特に、高圧チューブ４８の中空部７８に対する環状マニホールド１５８と、通路１７８と、環状マニホールド１６０との接続関係が図示されている。中空部７８を通じて環状マニホールド１５８に送出される高圧流体１７６が、噴流オリフィス１５２を通じて高速噴流１８０の形態で外側及び基部側に放射される。中空部７８を通じて環状マニホールド１５８に送出される高圧流体１７６は、相互接続する通路１７８を介して環状マニホールド１６０と連通し、噴流オリフィス１６８ａ〜１６８ｎを通じて高速噴流１８２の形態で外側及び末端側に放射される。マニホールドプレート１５０と双方向流体噴流放射器１３０の近接する円筒状本体１４４との共通な接合周辺部を結合する環状溶接部１８４と、中央管状延長部１４８とマニホールドプレート１５０との接合部を結合する他の環状溶接部１８６とによって、環状マニホールド１５８は一体化している。同様に、マニホールドプレート１６６と双方向流体噴流放射器１３０の近接する円筒状本体１４４との共通な接合周辺部を結合する環状溶接部１８８と、中央管状延長部１６４とマニホールドプレート１６６との接合部を結合する他の環状溶接部１９０とによって、環状マニホールド１６０は一体化されている。環状溶接部１９２は、高圧チューブ４８の末端側端部６０を偏心孔１５６の内部で確実に封止し、これにより中空部７８と環状マニホールド１５８との一体的な結合を確保している。
【００７７】
　図１８は、図１の１２−１２線に沿って示されるように、末端側排出用チューブ１３２の末端側端部を示す断面図であり、双方向流体噴流放射器１３０に対する末端側に位置する流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎ及び流出用オリフィス１４０ａ〜１４０ｎと、基部側に位置する流入用オリフィス１４２との関係を図示している。上述したように、放射線不透過性マーカーバンド７０、７２が末端側排出用チューブ１３２の末端側端部上に配置され、湾曲する環状面１０２、１０４、１０６及び１０８が形成される様子が図示されている。末端側に位置する放射線不透過性マーカーバンド７０が末端側排出用チューブ１３２上に強制的に固定され、末端側排出用チューブ１３２の一部と双方向流体噴流放射器１３０の環状溝１７４の全体又は一部とが摩擦を有して係合している。このような摩擦を有する係合は、放射線不透過性マーカーバンド７０の外径表面を末端側排出用チューブ１３２の大部分の通常の外径表面と比較して小径な位置に位置決めするのに十分である。これにより、末端側排出用チューブ１３２の一部において通常の外径表面を越えて突出する要素がなくなり、上述したように、カテーテル１４ａが静脈や動脈等の内部で妨げられることなく滑らかに末端側あるいは基部側へ変位することが可能となる。
【実施例２】
【００７８】
　双方向流体噴流放射器１３０と、末端側排出用チューブ１３２と、関連する構成要素を含むカテーテル１４ａとを備える流体噴流血栓摘出装置１０の実施例２は、特に、図１９を参照することにより最もよく諒解されよう。図１９は、流体噴流血栓摘出装置１０におけるカテーテル１４ａの末端側端部の使用方法を示す一部切欠断面図である。末端側排出用チューブ１３２は、図３に関連する説明において、末端側排出用チューブ３２を末端側排出用チューブ１３２に置き換えた説明による方法で構成及び接続される。
【００７９】
　図１９は、特に、血管１２４又は動脈等内の血栓付着物又は病巣１２６の部位に配置される先端１３６を含む末端側排出用チューブ１３２の末端側端部を図示している。高速噴流は、双方向流体噴流放射器１３０から互いに反対側の方向に生ずる。双方向流体噴流放射器１３０から末端側へ放射される高速噴流１８２が、血栓付着物又は病巣１２６を分解し、解離させ、又は、再解離させる。さらに、双方向流体噴流放射器１３０から基部側へ放射される高速噴流１８０が、解離、又は再解離した血栓付着物又は病巣１２６を末端側排出用チューブ１３２の中空部１３４から摘出する。
【００８０】
　末端側への噴流に関し、図１７にも示されるような食塩水（又は他の好適な流体）の複数の高速噴流１８２が双方向流体噴流放射器１３０から末端側へ放射され、血栓付着物又は病巣１２６に衝突し流出させる様子が図示されている。食塩水の高速噴流１８２は、流出用オリフィス１４０ａ〜１４０ｎを通過し半径方向外側へ、血管１２４の壁部に向かって外側に直交噴流１９４（低速噴流）を生成する。また、高速噴流１８２は、流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎにおける低圧の影響を受け、直交噴流１９４が周囲を基部側へ流れ、血栓付着物又は病巣１２６に衝突し、引き剥がし力を与え、これを分解する。さらに、直交噴流１９４は、比較的低圧領域である流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎを通じて、血栓付着物又は病巣１２６の小片を巻き込み、付勢することにより血栓がさらに解離して微細な粒子として高速噴流１８２に戻る。新鮮な食塩水と混合し解離したこの小片の一部が後述するように流入用オリフィス１４２を通って末端側排出用中空部１３４を通じ摘出され、また、他の一部は、流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎに流入し流出用オリフィス１４０ａ〜１４０ｎへ再び送出され、より多くの小片を分解し流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎに戻って再循環する。このように、噴流オリフィス１６８ａ〜１６８ｎを通じて注入されるよりも多くの流れがシステムを循環する。例えば、噴流オリフィス１６８ａ〜１６８ｎを通じて送出されるよりも３〜１０倍多くの流れがシステムを循環する。流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎでの巻き込みは、高速噴流１８２による巻き込みに基づいている。血餅摘出は、流入及び流出用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎ、１４０ａ〜１４０ｎ間での再循環パターンによって増加させることが可能である。前記再循環パターンは、壁部に付着した血栓上の引き剥がし力を最大限にする流れ領域を生成する。巻き込まれた血栓は微細な粒子に解離されるので、流出用オリフィス１４０ａ〜１４０ｎから出た粒子は、末端側への循環を実質的に妨げる大きさではなく、その多くは、高速で流入用オリフィス１３８ａ〜１３８ｎに再び巻き込まれるか、又は、流入用オリフィス１４２を通じ排出される。
【００８１】
　基部側への噴流に関し、図１７にも示されるような食塩水（又は他の好適な流体）の高速噴流１８０が双方向流体噴流放射器１３０から基部側に指向する噴流オリフィス１５２によって基部側へ放射され、比較的低圧を流入用オリフィス１４２に生成し、解離又は再解離されて食塩水に浮遊する血栓付着物又は病巣１２６を導入して流出させる様子が図示されている。これまでに参照した図面には、噴流オリフィス１５２がただ１つだけ図示されていたが、基部側に指向する噴流オリフィスを複数設けてもよい。解離又は再解離されて食塩水に浮遊する血栓付着物又は病巣１２６は、末端側排出用チューブ１３２の中空部１３４を通じて上記のように収集される。
【００８２】
　流れのない場合又は流れが閉鎖バルーン等の他の装置に止められた場合においては、全ての粒子が摘出されて残余物が食塩水のみとなるように、物質を再循環し薄めることも可能である。
【００８３】
　本発明の明らかな範囲から逸脱することなく、様々な改変が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】歪取り部材及び歪取り部材から端部側に延在するカテーテルを有するマニホールドを含む本発明に係る流体噴流血栓摘出装置の視認可能な構成要素を示す平面図である。
【図２】マニホールドに接続される高圧流体源及び収集室を示す本発明に係る流体噴流血栓摘出装置の平面図である。
【図３】歪取り部材に対して末端側の、流体噴流血栓摘出装置のカテーテルの構成要素を示す分解斜視図である。
【図４】一体型半剛性中間チューブを示す斜視図である。
【図５】図１に示されるカテーテルの５−５線に沿った断面図である。
【図６】図４に示される一体型半剛性中間チューブの端面図である。
【図７】図５に示されるカテーテルの７−７線に沿った断面図である。
【図８】図５に示されるカテーテルの８−８線に沿った断面図である。
【図９】流体噴流放射器、排出用チューブ支持リング、高圧チューブの相互関係を示す分解斜視図である。
【図１０】図９に示される構成要素を組み立てた状態を示す一部断面側面図である。
【図１１】流体噴流放射器の基部側端部を示す端面図である。
【図１２】図１に示される末端側排出用チューブの末端側部位を示す１２−１２線に沿った断面図である。
【図１３】補助装置に接続される流体噴流血栓摘出装置を示す説明図である。
【図１４】流体噴流血栓摘出装置の使用方法を示す一部切欠断面図である。
【図１５】他の実施の形態として、歪取り部材に対する末端側における、流体噴流血栓摘出装置の双方向流体噴流放射器を含む代替的なカテーテルの構成要素を示す分解斜視図である。
【図１６】双方向流体噴流放射器、排出用チューブ支持リング、高圧チューブの相互関係を示す分解斜視図である。
【図１７】図１６に示される構成要素を組み立てた状態を示す一部断面側面図である。
【図１８】代替的な実施の形態における末端側排出用チューブの末端側部位を示す断面図である。
【図１９】双方向流体噴流放射器を組み入れた流体噴流血栓摘出装置の使用方法を示す一部切欠断面図である。
【符号の説明】
【００８５】
　１０…流体噴流血栓摘出装置
　１２…マニホールド
　１４、１４ａ…カテーテル
　１６、２４、１２２…ルア接続部材
　１８…歪取り部材
　２０…排出用分岐部
　２２…ねじ付き分岐端部
　２６…ねじ付き高圧接続ポート
　２８…基部側排出用チューブ
　３０…半剛性中間チューブ
　３２、１３２…末端側排出用チューブ
　４６…ガイドワイヤチューブ
　４８…高圧チューブ
　５６…流体噴流放射器
　５８…排出用チューブ支持リング
　７０、７２…放射線不透過性マーカーバンド
　７４ａ〜７４ｎ、１４０ａ〜１４０ｎ…流出用オリフィス
　７６ａ〜７６ｎ、１３８ａ〜１３８ｎ、１４２…流入用オリフィス
　８２、１４４…円筒状本体
　８６、１５０、１６６…マニホールドプレート
　９８、１７６…高圧流体
　１００、１８０、１８２…高速噴流
　１１０…ガイドワイヤ
　１１２…高圧流体源
　１１４…高圧流体ポンプ
　１１８…選択的排出用レギュレータ
　１２０…収集室
　１２４…血管
　１２６…血栓付着物又は病巣
　１２８、１９４…直交噴流
　１３０…双方向流体噴流放射器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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