(57)【要約】【課題】チタンまたはチタン合金からなる穿刺針において、機械的強度の高く、耐蝕性、耐磁性に優れた穿刺針とその製造方法を提供することにある。【解決手段】チタンまたはチタン合金からなる穿刺針に対して、加熱手段により所定時間加熱し焼鈍処理した後、窒素に水蒸気を添加した混合ガスを真空槽内部に導入した雰囲気中で加熱状態と同一温度で所定時間保持しチタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面から内部へ窒素と酸素を熱拡散により拡散、固溶させ硬化層を形成させた後、常温まで冷却させることにより、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面と内部に窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、この第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とからなる硬化層が形成され、表面と内部が硬化処理され機械的強度が高く、耐蝕性、耐磁性に優れたチタンまたはチタン合金からなる穿刺針が得られる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面に硬化層を有するチタンまたはチタン合金からなる穿刺針であって、前記硬化層が窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、該第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とを有する穿刺針。
【請求項２】
ガス導入口とガス排気口とを備えた真空槽に加熱手段とチタンまたはチタン合金を配置し、高真空排気した後にチタンまたはチタン合金を前記加熱手段により所定時間加熱し焼鈍処理する加熱工程と、窒素に水蒸気を添加した混合ガスを前記真空槽内部に導入した雰囲気中で前記加熱工程と同一温度で所定時間保持しチタンまたはチタン合金の表面から内部へ窒素と酸素とを拡散、固溶させ硬化層を形成させる硬化処理工程と、常温まで冷却する冷却工程とを有する穿刺針の製造方法。
【請求項３】
前記加熱工程および前記硬化処理工程での処理温度がともに７００℃以上８００℃未満の範囲にあることを特徴とする請求項２に記載の穿刺針の製造方法
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体内部の体液、腫瘍組織等の採取、造影剤の投与および治療に使用される穿刺針に関し、特に、その表面と内部が硬化処理されたチタンまたはチタン合金からなる穿刺針とその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、人体内部の腫瘍を採取して行う生体検査や造影剤の投与、骨髄からの髄液の採取、腫瘍の治療などの際に中空構造の穿刺針が利用されている。穿刺針の材質としてステンレス（ＳＵＳ３０４）が開示され（たとえば特許文献１参照。）、また穿刺針の材質としてＡｌ、Ａｕ、Ｃｕ、ステンレス鋼、黄銅などの金属とポリカーボネート、ポリプロピレン、塩化ビニールなどのプラスチック材料が開示されている（たとえば特許文献２参照。）。
【０００３】
穿刺針を用いた手術を行う場合には、局部の特定を行いながら作業したい場合があり、その場合は画像を見て場所を特定しながら穿刺をおこないたいという要望がある。この画像を得る手段としては、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｅ）、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、超音波画像がある。このうち、ＭＲＩはもっとも解像度の高い像が得られるため、使用したい機器である。また穿刺針としては強度的にステンレス製の針が一般的に用いられている。しかしながら、アレルギーなどの生体適合性の問題やＭＲＩ画像においてステンレス中に含まれるＦｅ、Ｎｉ等の磁性を示す元素の影響で、画像が乱れて白くなってしまい、肝心な手術部の画像情報が得られないという大きな欠点があった。
【０００４】
このためＭＲＩで穿刺針を使用する場合には、穿刺針の材質を限定する必要があり、磁性元素を含まないＡｌ、Ａｕ、Ｃｕ、黄銅などの金属や、ポリカーボネート、ポリプロピレン、塩化ビニールなどのプラスチックが広く採用されているが、いずれも軟質材料であるため強度が弱いといった難点がある。
特に、骨髄の髄液を採取する場合には、穿刺針が骨を貫通できるだけの強度・硬度が必要であるが、Ａｌ、Ａｕ、Ｃｕ、黄銅などの金属や、ポリカーボネート、ポリプロピレン、塩化ビニールなどプラスチックなどでは、強度が弱く骨を貫通させることが困難である。また、チタン製の穿刺針も一部用いられているが、強度、特に表面硬度が低いため骨を貫通させるのが困難なためあまり利用されていない。
【０００５】
【特許文献１】
特開平５−１２３３３１号公報（［実施例１］）
【特許文献２】
特許第３１０９４７０号公報（段落番号［００１９］）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記のような問題点を鑑みてなされたもので、その目的は、機械的強度が高く、耐蝕性、耐磁性に優れたチタンまたはチタン合金からなる穿刺針とその製造方法を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明において上記課題を解決するために軟質金属材料であるチタンまたはチタン合金からなる穿刺針を検討した結果、窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、この第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とからなる硬化層を形成させることにより、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面と内部が硬化処理され機械的強度の高いチタンまたはチタン合金からなる穿刺針が得られることを見出した。
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明の穿刺針の製造方法は、ガス導入口とガス排気口とを備えた真空槽に加熱手段とトレイとチタンまたはチタン合金からなる穿刺針を配置し、高真空排気した後にトレイ上に載置されたチタンまたはチタン合金からなる穿刺針を加熱手段により７００℃以上の温度で所定時間加熱し焼鈍処理する加熱工程と、窒素に水蒸気を添加した混合ガスを真空槽内部に導入し圧力を０．０１〜１０Ｔｏｒｒの範囲内に調整した雰囲気中で加熱工程と同一温度で所定時間保持しチタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面から内部へ窒素と酸素とを熱拡散により拡散、固溶させ硬化層を形成させる硬化処理工程と、常温まで冷却する冷却工程とからなる工程を経ることによりチタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面と内部に窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、この第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とからなる硬化層が形成され、表面と内部が硬化処理され機械的強度の高いチタンまたはチタン合金からなる穿刺針が得られるのである。
【０００９】
（作用）
具体的に最表面での硬度を上昇させるためには、表面近傍で窒素と酸素が固溶した第１の硬化層を形成していること、また深い硬化層を得るためには穿刺針の深さ方向に酸素が深く固溶した第２の硬化層を形成していることである。このように窒素と酸素が固溶した第１の硬化層と酸素が固溶した第２の硬化層からなる硬化層を形成させることにより機械的強度の高いチタンまたはチタン合金からなる穿刺針が得られるのである。
【００１０】
チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の製造方法は、穿刺針を加熱手段により７００℃以上で所定時間加熱し焼鈍処理する加熱工程と、窒素に水蒸気を添加した混合ガスを真空槽内部に導入し圧力を０．０１〜１０Ｔｏｒｒの範囲内に調整した雰囲気中で加熱工程と同一温度で所定時間保持し穿刺針表面から内部へ窒素と酸素とを熱拡散により拡散、固溶させ硬化層を形成させる硬化処理工程と、常温まで冷却する冷却工程とを有することを特徴としている。
【００１１】
チタンまたはチタン合金からなる穿刺針を７００℃以上の温度で加熱し焼鈍処理する加熱工程は、チタンまたはチタン合金からなるパイプ材をスウェージング加工により所望の針形状に加工する際に発生する加工ひずみ層を改善させることを目的として行なうものである。加工ひずみ層はパイプ材をスウェージング加工した際に格子ひずみとなって残っている状態で結晶的にはアモルファス相である。スウェージング加工後のチタンまたはチタン合金からなる穿刺針に対し焼鈍処理を行なわず硬化処理を施すと、加工ひずみ層を改善しながら窒素と酸素の熱拡散による拡散、固溶を行なうことになるため、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の最表面では窒素と酸素の反応量が高くなり、内部へ拡散、固溶する量よりも最表面層で反応する量の方が大きくなり、深さ方向に酸素が深く固溶した第２の硬化層が得られなくなってしまうという欠点がある。従ってパイプ材をスウェージング加工したチタンまたはチタン合金からなる穿刺針に対し、本発明における硬化処理工程に入る前に、加熱工程を施す必要がある。
【００１２】
硬化処理工程は加熱工程が終了後、直ちに窒素に水蒸気を添加した混合ガスを真空槽内に導入し圧力を０．０１〜１０Ｔｏｒｒの範囲内に調整した混合ガス雰囲気中で加熱工程と同じ加熱状態を所定時間保持することを特徴としている。チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の硬化処理工程における加熱工程と硬化処理工程の処理温度を７００℃以上としたが、処理温度が７００℃未満では、負荷荷重１０ｇｆでのビッカ−ス硬度がＨｖ＝１０００以下となり充分な硬化処理がなされない。この原因は処理温度が７００℃未満ではチタンまたはチタン合金に対し窒素と酸素が充分に拡散、固溶しないため、硬化層が形成されず表面硬度が上昇しないからである。一方で処理温度が８００℃以上の場合では、チタンまたはチタン合金に対する窒素と酸素の拡散、固溶速度が大きく、深い硬化層が得られるためビッカ−ス硬度はＨｖ＝１９００以上となるが、処理温度が高いために結晶粒が粗大化して表面粗れが発生するので硬化処理後に表面と内壁面に対し後研磨加工が必要となる。処理温度が７００℃以上８００℃未満の範囲内では、結晶粒界の粗大化による表面粗れは発生せず処理前の表面状態を維持したままでの表面硬化処理が可能である。以上の理由から、本発明の硬化処理工程における加熱工程と硬化処理工程での処理温度は７００℃以上であることが必要であり、硬化処理後に後研磨加工が不要なことを考慮すると加熱工程と硬化処理工程での処理温度は７００℃以上８００℃未満の範囲内とすることが好ましい。このとき最表面での硬度および強度を上昇させるために重要なことは、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面近傍で窒素と酸素が固溶した第１の硬化層を形成していること、また深い硬化層を得るためには深さ方向に酸素が深く固溶した第２の硬化層を形成していることである。このような構成の硬化層を形成させることにより、穿刺針への表面硬化処理が可能となるのである。
【００１３】
冷却工程は硬化処理工程が終了したものを、速やかにチタンまたはチタン合金からなる穿刺針を常温まで冷却させ真空槽内部から取り出すための工程であり、通常は冷却時間の短縮を計るためにアルゴン、ヘリウムなどの不活性ガスを導入した雰囲気とする。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。図１は骨髄の髄液採取用穿刺針の模式図で、図２はその断面模式図である。ガイド部８に外針４が固定され、この内側に指圧ハンドル部１０と接続された内針２が配置されている。ストッパー部６は外針４とガイド部８の固定部分の外側に配置され、髄液を採取する穿刺時にはストッパー部６の端面までが、人体内部に挿入可能な構造となっている。すなわち髄液の採取時には、まずガイド部８に固定された外針４を骨髄まで穿刺した後に、外針４の内側に配置されている指圧ハンドル部１０と接続された内針２を回転させながら骨髄内部に穿刺、挿入して髄液を採取する構成となっている。従って本発明においては、骨髄に穿刺する外針４について表面硬化層を形成させる方法を採用している。内針２は指圧ハンドル部１０に接続されているため、指圧ハンドル部１０の押し込み量、回転量が調整可能な構造となっている。図３は外針４の円方向の断面模式図で、外針４の表面から窒素と酸素を固溶させた第１の硬化層１２と、酸素を固溶させた第２の硬化層とからなる硬化層を形成させた構造となっている。
【００１５】
図４はチタンまたチタン合金からなる外針４の表面から内部に窒素と酸素を固溶させた第１の硬化層と酸素が固溶した第２の硬化層からなる硬化層を形成するための装置構成を示す模式図である。ガス導入口２２とガス排気口２６を備えた真空槽１６の内部には、基材支持台であるトレイ１８上にチタンまたはチタン合金からなる外針４と、チタンまたはチタン合金からなる外針４を加熱して活性化するための加熱手段としてヒーター２０が配置されている。真空槽１６の内部をガス排気口２６を通じて真空ポンプ２４により真空排気した後、チタンまたはチタン合金からなる外針４を７００℃以上の温度で所定時間加熱し焼鈍処理してから、ガス導入口２２より窒素に水蒸気を添加した混合ガスを導入し所定の圧力に調整した雰囲気中で焼鈍処理したときの温度を保ながら一定時間保持して、チタンまたはチタン合金からなる外針４の表面に窒素と酸素を吸着及び拡散させて、チタンまたはチタン合金からなる外針４の表面から内部へ窒素と酸素を拡散、固溶させ、第１の硬化層１６と第２の硬化層１８からなる硬化層を形成した。この後、上記混合ガスの供給を停止して真空排気を行いながら常温まで冷却した。
【００１６】
【実施例】
（実施例１〜実施例９）
外針４は、チタンまたはチタン合金からなるパイプ材をスウェージング加工により所望の針形状に加工した後に、その表面と内壁面に研磨加工を施したものを使用した。またその材質には純チタン材としてＪＩＳ規格で定義されたチタン第２種材、チタン合金材料としてはＴｉ−６Ａｌ−４ＶおよびＴｉ−４．５Ａｌ−３Ｖ−２Ｍｏを使用した。処理温度は７００℃、７９０℃及び８００℃で硬化処理を行なった。
【００１７】
（比較例１〜比較例１４）
本発明の比較例として、外針には、実施例１〜実施例９と同様にチタン第２種材、チタン合金材料としてはＴｉ−６Ａｌ−４ＶおよびＴｉ−４．５Ａｌ−３Ｖ−２Ｍｏからなるパイプ材をスウェージング加工により所望の針形状に加工した後に、その表面と内壁面に研磨加工を施した後に処理温度６５０℃で硬化処理を行なった外針、硬化処理を行なっていないチタン第２種材とチタン合金であるＴｉ−６Ａｌ−４ＶおよびＴｉ−４．５Ａｌ−３Ｖ−２Ｍｏと、その他いずれも硬化処理を行なっていないＳＵＳ３０４（ステンレス鋼）、Ａｌ（アルミニウム）、Ｃｕ（銅）、黄銅などの金属材料からなる外針、またＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＡＲ（ポリアリレート）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＳＦ（ポリサルフォン）などのプラスチック材料からなる外針を使用した。
【００１８】
本実施例１〜実施例９で得られた外針の評価試験を行った。また比較のために同時に比較例１〜比較例１４に対しても同一の評価基準で評価試験を行った。評価項目として、機械的強度、耐蝕性、耐磁性をあげそれぞれについて評価基準を策定し評価試験を行った。外針には骨髄の髄液を採取するためには骨を貫通できるだけの機械的強度が必要であり、この機械的強度評価のためにビッカース硬度と貫通試験を行った。外針は人体内部で使用することを前提とするため、使用中に腐食元素の微量流出が発生することがあってはならないことから、耐蝕性評価として人工汗試験を行った。外針をＭＲＩで使用し人体内部の画像を確認しながら手術を行なう場合には、外針近傍の画像が乱れてはならないことから、耐磁性評価としてＭＲＩ装置を使用した画像評価試験を行った。
【００１９】
ビッカース硬度はビッカース硬度計により測定し負荷荷重１０ｇｆでビッカース硬度Ｈｖ＝１２００以上を合格とし、Ｈｖ＝１２００未満を不合格とした。貫通試験は厚みが０．５ｍｍでロックウェル硬度８５．６に調整した試験片に対し、鉛直上方より荷重３ｋｇｆで外針を刺通させる試験を行い、ロックウェル硬度８５．６に調整した試験片を貫通したもの合格とし、試験片を貫通できなかったもの及び貫通試験時に針先が破断したり、折れたり、曲がったりしたものは不合格とした。人工汗試験は塩化ナトリウム７ｇ、尿素１ｇ、乳酸５ｍｌ、メチルアルコール５００ｍｌに純水を加え合計１Ｌとした混合液に、微量のアンモニアを添加してｐＨを５．６±０．１とし、温度を４０℃±１℃に調整した人工汗試験液中に２４ｈｒ浸漬させて腐食が発生しないものを合格とし、腐食が発生したものを不合格とした。ＭＲＩ画像評価試験は外針をＭＲＩで使用し画像の乱れが発生しなかったものを合格とし、わずかでも画像の乱れが確認されたものは不合格とした。これらビッカース硬度、貫通試験、人工汗試験、ＭＲＩ画像評価試験の４項目全ての試験に合格であったものを総合評価で合格とし、４項目の試験のうち１つでも不合格があったものは総合評価で不合格とした。これらの総合評価結果を表１に示す。
【００２０】
【表１】
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【００２１】
表１から明らかなように、実施例１〜実施例９はいずれも、機械的強度評価のためのビッカース硬度がＨｖ＝１３００以上となり表面硬化層が形成されていて、貫通試験でも全てが貫通していて合格であった。また耐蝕性評価のための人工汗試験では人工汗試験後に腐食の発生が認められず合格、かつ耐磁性評価のためのＭＲＩ画像評価試験においてもＭＲＩ画像の乱れは確認されておらず合格であった。従って総合評価では実施例１〜実施例９の全てが合格であった。
【００２２】
比較例１〜比較例３のように、チタンまたはチタン合金からなる外針に対し硬化処理工程における加熱工程と硬化処理工程の処理温度を６５０℃として硬化処理したものではビッカ−ス硬度がＨｖ＝５５０以下となり充分な硬化処理がなされなかった。この原因は処理温度が７００℃未満ではチタンまたはチタン合金に対し窒素と酸素が充分に拡散、固溶しないため、硬化層が形成されず機械的強度が不足していることが明確となった。また貫通試験でも比較例１〜比較例３は未貫通であり不合格であった。これらビッカース硬度、貫通試験、人工汗試験、ＭＲＩ画像評価試験の４項目の試験で１つでも不合格があったものは総合評価で不合格となることから、総合評価は不合格であった。
【００２３】
比較例４〜比較例１０の未硬化処理の金属材料からなる外針はいずれも、ビッカース硬度がＨｖ＝１５０〜４５０で不合格、貫通試験では曲がりが発生、折れが発生、および破断が発生し全てにおいて貫通試験が満足に行える状態ではなく不合格であった。従って比較例４〜比較例１０においても機械的強度が不足していることが明確で総合評価は不合格であった。また４項目の試験のうち１つでも不合格があるものは総合評価で不合格であるが、その他の試験結果を付記すると比較例７はＭＲＩ画像評価試験で画像の乱れが認められ不合格で、比較例８〜比較例１０では耐蝕性評価の人工汗試験後に腐食の発生が認められ不合格であった。
【００２４】
比較例１１〜比較例１４の未硬化処理のプラスチック材料からなる外針はいずれも、強度評価のためのビッカース硬度がＨｖ＝３５０〜４００であり不合格、貫通試験では全てにおいて破断が発生し貫通試験が満足に行える状態ではなく不合格であった。従って比較例４〜比較例１０においても機械的強度が不足していることが明確で総合評価は不合格であった。
【００２５】
これら実施例１〜実施例９の結果から、チタンおよびチタン合金からなる外針を加熱手段により７００℃以上の温度で所定時間加熱し焼鈍処理する加熱工程と、窒素に水蒸気を添加した混合ガスを真空槽内部に導入し圧力を０．０１〜１０Ｔｏｒｒの範囲内に調整した混合ガス雰囲気中で加熱状態を所定時間保持しチタンまたはチタン合金からなる外針の表面から内部へ窒素と酸素を熱拡散により拡散、固溶させ硬化層を形成させる硬化処理工程と、常温まで冷却する冷却工程とからなる工程を経ることによりチタンまたはチタン合金からなる外針の表面と内部に窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、この第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とからなる硬化層が形成され、表面と内部が硬化処理され機械的強度が高く、耐蝕性、耐磁性に優れたチタンまたはチタン合金からなる穿刺針が達成されるのである。
【００２６】
酸素と窒素が固溶した第１の硬化層はチタンまたはチタン合金からなる外針の表面近傍での著しい硬さの向上のために必要であり、酸素が固溶した第２の硬化層は深さ方向への硬さの向上のために必要である。硬化処理工程の処理温度に関しては、７００℃未満の温度では窒素が充分に固溶しないため第１の硬化層が形成されずに表面硬度が上昇しないので７００℃以上の処理温度が必要である。処理温度が７００℃以上８００℃未満の範囲内では、結晶粒界の粗大化による表面粗れは発生せず処理前の表面状態を維持したままでの表面硬化処理が可能であるが、一方で処理温度が８００℃以上の場合では、チタンまたはチタン合金に対する窒素と酸素の拡散、固溶速度が大きく、深い硬化層が得られるが処理温度が高いために結晶粒が粗大化して表面粗れが発生するので硬化処理後に表面と内壁面に対し後研磨加工が必要となる。従って、本発明の硬化処理工程における加熱工程と硬化処理工程での処理温度は７００℃以上であることが必要であり、硬化処理後に後研磨加工が不要なことを考慮すると加熱工程と硬化処理工程での処理温度は７００℃以上８００℃未満の範囲内とすることが好ましい。
【００２７】
本発明の実施例１〜実施例９ともに加熱工程では高真空排気した後に、真空雰囲気中で加熱手段により７００℃以上の温度で所定時間加熱し焼鈍処理しているが、真空雰囲気に限らず、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針との反応が発生しないヘリウム、アルゴンなどの不活性ガス雰囲気中で焼鈍処理してもかまわない。
【００２８】
本発明の実施例において、実施例１〜実施例９ともに硬化処理工程の処理時間は混合ガスを導入して所定の圧力に調整した後、加熱工程での温度と同一の温度で所定時間保持したが、硬化処理工程の処理時間が１時間以下ではビッカ−ス硬度Ｈｖ＝１２００以上が得られず、また硬化処理工程の処理時間が５時間以上ではビッカ−ス硬度は飽和してしまうため、硬化処理工程の処理時間は１〜５時間の範囲内で任意の処理時間を設定することが好ましい。
【００２９】
本発明の硬化処理工程において、実施例１〜実施例９では窒素に水蒸気を添加した混合ガスを用いたが、窒素と酸素の固溶量を制御するためには、高純度窒素に対し濃度１００〜２５０００ｐｐｍの分圧の水蒸気を混合させたガスを用いればよく、また水蒸気に替えて、酸素と水素の混合ガス、エチルアルコ−ルまたはメチルアルコ−ルを用いてもよい。またこれらにヘリウム、アルゴンなどの不活性ガスを添加しても差し支えない。
【００３０】
本発明においては、生体適合性があり、かつ非磁性金属であるチタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面と内部を硬化処理することにより、深い硬化層を有し機械的強度の高いチタンまたはチタン合金からなる穿刺針とその硬化処理方法を提供することが目的であるが、その硬化処理方法は上記方法に限定することはなくプラズマを用いても良い。重要なことは窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、この第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とからなる硬化層を形成させることにある。
【００３１】
本発明の実施例では骨髄の髄液を採取するための穿刺針の外針を例に取り説明してきたが、穿刺針はこれ限らず、人体内部の体液の採取、造影剤の投与、腫瘍などの手術および治療に使用される注射針、採血針、留置針、翼状針、混注針、縫合針などの穿刺針でもよく、また穿刺針の外針に限らず穿刺針の内針を硬化処理しても構わない。
【００３２】
被硬化処理用の穿刺針にはチタンまたはチタン合金を用いたが、チタンおよびチタン合金とは純チタン、ＪＩＳ規格により定義されたチタン第１種、チタン第２種、チタン第３種や、各種チタン合金および各種チタン基の金属間化合物の全てを意味するものである。
【００３３】
【発明の効果】
以上述べてきたように本発明によれば、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針に対して、加熱手段により所定時間加熱し焼鈍処理した後、窒素に水蒸気を添加した混合ガスを真空槽内部に導入し加熱状態と同一温度を所定時間保持しチタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面から内部へ窒素と酸素を熱拡散により拡散、固溶させ硬化層を形成させた後、常温まで冷却させることにより、チタンまたはチタン合金からなる穿刺針の表面と内部に窒素および酸素を固溶する第１の硬化層と、この第１の硬化層より内部にあって酸素を固溶する第２の硬化層とからなる硬化層が形成され、表面と内部が硬化処理され機械的強度が高く、耐蝕性、耐磁性に優れたチタンまたはチタン合金からなる穿刺針が得られた。チタンまたはチタン合金からなる穿刺針、およびその製造方法として格別の効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例である穿刺針の構造を示す模式図である。
【図２】本発明の一実施例である穿刺針の構造を示す断面模式図である。
【図３】本発明の一実施例である穿刺針における外針の円方向の構造を示す断面模式図である。
【図４】本発明の一実施例である穿刺針の製造方法を説明するための装置構成を示す模式図である。
【符号の説明】
２  内針
４  外針
６  ストッパー部
８  ガイド部
１０  指圧ハンドル部
１２  第１の硬化層
１４  第２の硬化層
１６  真空槽
１８  トレイ
２０  ヒーター
２２  ガス導入口
２４  真空ポンプ
２６  ガス排気口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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