(57)【要約】　　　（修正有）【課題】再手術中に軸受／制御アーム小組立体、特に、制御アームに対する軸受の前方への動きを制限する構造を有する人工補助関節を適切に位置決めしやすくする。【解決手段】膝用人工補助装置１００は、大腿骨用構成部材２００と、頸骨用構成部材５００と、軸受３００と、制御アームを有する。軸受３００は、大腿骨用構成部材２００と関節支承係合するとともに頸骨用構成部材５００と滑動および回転支承係合する。軸受の頸骨用構成部材５００に対する移動は、制御アームによって制御される。制御アームの前端には、軸受３００の頸骨用構成部５００材に対する前方への移動を制限するための着脱式のストップを備える。【選択図】　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上軸受面を有する頸骨用構成部材と、頸骨用構成部材の上軸受面と滑動支承係合する下面を有する軸受と、該軸受の下面においてほぼ前端から後端まで延長する溝と、前記軸受の前端に隣接する溝のほぼ端部において軸受の下面に形成された凹部と、頸骨用構成部材と旋回可能に係合するとともに、軸受の溝と滑動可能に係合する制御アームと、制御アームに着脱式に装着されているとともに軸受の凹部に係合可能でかつ頸骨用構成部材の上軸受面上における軸受の前方への動きを制限するストップとを備えてなることを特徴とする膝関節人工補助装置。
【請求項２】
さらに、ストップを制御アームに着脱式に取り付けるための取付け手段を備え、取付け手段は軸受の前端に隣接する箇所においてアクセス可能であることを特徴とする請求項１記載の人工補助装置。
【請求項３】
制御アームは、対向する前後端を有し、制御アームの前端には、切欠が形成され、前記ストップは、制御アームの前端において前記切欠に係合することを特徴とする請求項２記載の人工補助装置。
【請求項４】
取付け手段は、ストップを貫通し、制御アームにねじ込み式に係合する少なくとも１つのネジを備えてなることを特徴とする請求項記載の人工補助装置。
【請求項５】
頸骨用構成部材はその上軸受面内に延長する凹部を有し、円錐形部材が凹部に旋回可能に装着されるとともに、制御アームが円錐形部材に固着されることを特徴とする請求項１記載の人工補助装置。
【請求項６】
軸受は、さらに、上関節軸受面を有し、人工補助装置は、さらに、軸受の上関節軸受面と関節支承係合する下関節軸受面を有する大腿骨用構成部材を備えてなることを特徴とする請求項１記載の人工補助装置。
【請求項７】
溝はあり継ぎ形状の溝であり、制御アームは前記あり継ぎ形状の溝に滑動可能に係合するあり継ぎ形制御アームであることを特徴とする請求項１に記載の人工補助装置。
【請求項８】
第１の軸受面を有する第１の構成部材と、第２の軸受面を有するとともに第１の軸受面と滑動支承係合し、第２の軸受面が前記溝の一端に溝と凹部を有する第２の構成部材と、前記第１の構成部材と旋回可能に係合する旋回支持体を有する制御アーム組立体と、前記溝に滑動可能に係合する制御アームと、該制御アームの一端に着脱式に取り付けてあるとともに前記凹部と解放可能に係合し、前記第１の構成部材に対して前記第２の構成部材の動作を制限するストップとを備えてなることを特徴とする人工補助装置。
【請求項９】
制御アーム組立体は、さらに前記ストップを前記制御アームに着脱式に取り付けるための取付け手段を備え、前記取付け手段は、前記制御アームの前記一端からアクセス可能であることを特徴とする請求項８記載の人工補助装置。
【請求項１０】
取付け手段は、前記ストップを貫通し、前記制御アームとねじ込み式に係合可能な少なくとも１つのネジを備えてなることを特徴とする請求項９に記載の人工補助装置。
【請求項１１】
頸骨に添付するための下面と上軸受面を有する頸骨用構成部材と、
大腿骨に添えて取り付けられるように形成された上面と下関節軸受面を有する大腿骨用構成部材と、
該頸骨用構成部材の前記上軸受面と滑動支承係合する下軸受面と前記大腿骨用構成部材の前記下関節軸受面と関節支承係合する上軸受面とを有する軸受とを備え、
前記軸受は、対向する前後端と、前記下軸受面に沿って前記前端から前記後端まで延長するあり継ぎ形状の溝とを有し、前記あり継ぎ形状の溝の、前記軸受の前記前端に隣接する位置に凹部が形成されており、
さらに、前記頸骨用構成部材に旋回可能に取り付けられるとともに、対向する前後端を有するあり継ぎ形状の制御アームを有する制御アーム組立体を備え、
前記制御アームは前記軸受の前記溝に滑動可能に係合されており、
前記制御アームの前記前端に着脱式に取り付けられると共に前記軸受の前記凹部に解放可能に係合する形状を有し、前記軸受が前記制御アーム組立体と前記頸骨用構成部材とに対する前方への滑動動作を制限するストップを備えてなることを特徴とする膝関節人工補助装置。
【請求項１２】
制御アーム組立体は、さらに、前記ストップを前記制御アームの前記前端に着脱式に取り付けるための取付け手段を備え、該取付け手段は、制御アームの前端においてアクセス可能であることを特徴とする請求項１１記載の膝関節人工補助装置。
【請求項１３】
取付け手段は、前記ストップを貫通するとともに前記制御アームとねじ込み式に係合可能な、少なくとも１本のネジを備えてなることを特徴とする請求項１２記載の膝関節人工補助装置。
【請求項１４】
軸受が非金属材料から形成され、前記制御アームと前記ストップは、金属材料から形成されていることを特徴とする請求項１記載の膝関節人工補助装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
人工膝関節は、大腿骨用構成部材と、頸骨用構成部材と、大腿骨用構成部材と頸骨用構成部材との間の軸受とを備える。軸受は、頸骨用構成部材上における回転動作と膝の曲げに呼応した頸骨用構成部材における前後滑動動作を可能とする。
【０００２】
【従来の技術】
上関節軸受表面を有する人工膝補助装置が知られている（例えば米国特許第５，７０２，４６６号）。人工補助装置は、さらに、下関節軸受面を有する大腿骨用構成部材を有する。軸受は、脛骨用構成部材と大腿骨用構成部材の間に載置され、脛骨用構成部材の上面と回転および滑動支承する下面を有する。軸受は、さらに、大腿骨用部材の下面と関節軸受接触する上面を有する。脛骨用構成部材の軸受の動きは制御アームによって制御される。さらに詳しくは軸受は、軸受の下面に前後方向に延長する溝を含む。制御アーム組立体は、脛骨用構成部材に旋回可能に取付けられ、軸受の溝に滑動可能に係合するアームを含む。このように、軸受と制御アームは、共に脛骨用構成部材の上面で回転可能である。さらに、軸受は、軸受の上面と制御アーム組立体のアームに沿って滑動可能である。
【０００３】
最大限の受動屈曲を行うためには、頸骨が大腿骨より前方に動けなければならない。頸骨がそのように動くことができなければ、その後部が大腿骨の後部に対してすぐに当接し、よってすぐにその屈曲動作が制限されてしまう。後十字靭帯を残すことができない、又は温存できない場合、従来の、後部が安定した膝装置がそうした後方への運動を行う（例えば米国特許第６，４９１，７２６号）。温存可能な後靭帯がある場合にはこの靭帯を利用して頸骨上での大腿骨の後方への動き［ロールバック（ｒｏｌｌｂａｃｋ）］を行う。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
頸骨上での大腿骨の前後方向の動きを可能とする膝装置により、機能する後十字靭帯がない場合でも最大限の受動屈曲を行うことができる。脚部が最大限の受動屈曲を余儀なくされた場合、人工膝によって近位頸骨の前方への動きが可能になると、近位頸骨は、当接する近位後部頸骨軟組織上で旋回することによって前方へ移動する。機能する後靭帯がなく、頸骨上での大腿骨の前後方向の動きを可能とする装置と結合されている場合には、残念ながら、膝は前後方向には不安定となる。この動作が自発的なものである場合、機能している靭帯の動作によるものを除き、不安定性は同様に自発的なものであり、好ましくない。
【０００５】
最大限の受動屈曲動作中の頸骨の位置は、一般的に、大腿骨に対する頸骨のほぼ軸方向への回転が必要となる。後大腿骨関節丘の一方をその対応する頸骨関節丘の後縁の前方に位置させるためには、この回転（約２５°）で十分である。すなわち、大腿骨関節丘は、片側において頸骨上に張り出す場合がある。よって、膝を元に戻すことによってもこのような回転を可能とするが、張り出しがない方が好ましい。このような場合には、軸受が頸骨用構成部材上で回転できる装置があれば理想的である。
【０００６】
従来の膝装置には、後十字靭帯のロールバックを行う機能を利用し、最大限の受動屈曲を行うのに必要な前後方向の並進運動と軸方向の回転運動を行うものがある（例えば米国特許第５，７０２，４６６号）。残念なことに、この設計を医療分野で使用した場合には、いくつかの問題点があった。前膝の、特に、屈曲時の痛みは、これら問題のうちの１つである。これは、恐らく機能不全の後十字靭帯が、ロールバックではなく、頸骨上において大腿骨の前方への動きを行っていることが原因であると思われる。この前方への動きは軸受の前部と膝の軟組織構造との間の当接を引き起こす。この当接により痛みが起きうるのである。この機能不全は、きわめて一般的であり、頸骨に対する大腿骨の前方への動きが、一般的にそのような動きを可能とする膝の設計とともに注目される理由である。
【０００７】
従来の後部安定膝には、機能する後靭帯がない場合に好まれるものがある（例えば、米国特許第６，４９１，７２６号または米国特許第６，４７５，２４１号）。さらに詳しくは、これらは、必要なロールバックを確実に行い、必要な軸方向の回転を行うように設計されている。さらに、これらの設計は、前後方向の不安定を本質的に通常の限度に制限する。機能する後十字靭帯がある場合、従来の設計に示す人工補助装置の方が好ましい（例えば米国特許米国特許第５，７０２，４６６号）。その理由は、後安定化装置の機械的構造に比べ、自然な構造でそのような動作を提供できるからである。
【０００８】
しかし、問題は、温存できる十字靭帯の識別を容易に行うことができる外科医が多くないこと、そして、機能する靭帯が機能しなくなる可能性があることである。よって、機能不全の後十字靭帯が存在する状態において、従来（例えば米国特許米国特許第５，７０２，４６６号）の人工補助装置の性能を改善するのが望ましい。
【０００９】
図１１〜１３は、上記従来の技術（例えば米国特許第５，７０２，４６６号）による、制御アーム組立体のアームに溝が形成してあり、軸受がその溝に係合する肩部を備えている実施形態を示す。溝と肩部は、軸受の制御アームと頸骨用構成部材に対する軸受の前方への動きを制限し、温存可能な十字靭帯がない場合、あるいは靭帯が人工補助装置を埋め込んだ後に機能不全となった場合にその安定性を高める機能を有する。しかし、相互に係合可能な溝と肩部は、人工補助装置の埋め込みを複雑化し、手術中、もしくは再手術中に必要となる可能性を有する人工補助装置の除去をも複雑化する。
【００１０】
従来の技術（例えば米国特許第５，７０２，４６６号）の図１１〜１３に示す人工補助装置を埋め込む手術は、一般的に頸骨の上端と大腿骨の下端を切除するため、複雑な手術である。切除した頸骨と大腿骨の端部はさらに空洞を形成する場合がある。そして、頸骨用構成部材の幹を切除した頸骨の上端に形成した空洞に挿入して頸骨用構成部材の土台が頸骨の切除した端部上に支持させる。その後、軸受と制御アームを組み立てて、制御アームから突出する円錐形部材を頸骨用構成部材の円錐形凹部に挿入する。さらに、大腿骨用構成部材を大腿骨の切除した下面に取り付ける。このような手順とするのは、制御アームと軸受の小組立体は、一度大腿骨用構成部材を大腿骨に取り付けてしまうと、頸骨用構成部材の円錐形凹部の中に容易に取り付けることができなくなってしまうからである。
【００１１】
再手術が必要となる場合もしばしばである。再手術の主な理由の１つは、不具合の軸受を交換するためである。この場合、大腿骨用構成部材は、適切に埋め込まれ、完璧に機能していることが多い。適切に埋め込まれた大腿骨用構成部材があると、特に新しい軸受と制御アームの組立体を埋め込む際に再手術をかなり複雑化する。この埋め込み、特に、制御アーム組立体に溝が形成されている場合、および軸受が図１１〜１３（例えば米国特許第５，７０２，４６６号）に示したような溝に係合する肩部を含む場合にこれら人工補助装置の妨げになる場合が多い。外科医は、軸受／制御アーム小組立体の円錐形部材が頸骨用構成部材の凹部に挿入できるよう、関節を十分に引き出そうとする。しかし、このように関節を過分に引き出すことにより、靭帯を伸ばし、術後の回復を難しくする場合もある。また、別のケースとして、外科医は、人工補助装置の構成部材を、再手術中に、人工補助装置を最初に埋め込んだ手術の際と同じ手順で埋め込むことができるように、適切に埋め込まれ、完璧に機能している大腿骨用構成部材を除去しようとする。大腿骨用構成部材は、接着剤、骨の組織、またはそれらの組み合わせによって定位置に固定されていることが多い。よって、適切に埋め込まれた大腿骨用構成部材を取り除くことによって大腿骨に損傷を加え、患者に術後の精神的ショックを与える可能性がある。
【００１２】
適切に埋め込まれた大腿骨用構成部材が存在することにより、制御アーム組立体のアームに溝が形成されており、軸受がその溝に係合される肩部を有している場合に、再手術中の軸受と制御アーム組立体の除去を複雑にする可能性もある。特に、制御アームから軸受を取り除かなければならない。しかし、制御アームの円錐形部材が頸骨用構成部材の凹部にはめ込まれている。再手術中に新しい軸受を埋め込む際の問題のほうが、再手術中に軸受を取り除く問題より深刻である。特に、先に埋め込んだ軸受を外科医が分解して小片として取り除くことができる。この方法は理想的な方法ではないが、再手術の段階における軸受の除去中には許容できる方法ではある。しかし、この方法は、新しい軸受を埋め込む際には利用することができない。なぜならば、好ましい新規の軸受は一体型構造であるからである。
【００１３】
【特許文献１】米国特許第５，７０２，４６６号
【特許文献２】米国特許第６，４９１，７２６号
【特許文献３】米国特許第６，４７５，２４１号
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、再手術の際に起こりうる問題を鑑み、開発されたものである。本発明は、再手術中に軸受／制御アーム小組立体、特に、制御アームに対する軸受の前方への動きを制限する構造を有する人工補助関節を適切に位置決めしやすくすることを目的とする。
【００１５】
本発明は、切除した大腿骨の下側もしくは遠位の端部に取り付ける上面を有する大腿骨用構成部材を有する膝用人工補助装置に関する。大腿骨用構成部材は、内外凸型関節丘を有する下関節軸受面も備えてなる。さらに、膝関節人工補助装置は、切除した頸骨の上側または近位の端部に取り付けるように形成した下面を有する頸骨用構成部材を含む。軸受は、大腿骨および頸骨用構成部材の間に配設する。軸受は、頸骨用構成部材の上面に対して回転および滑動するように配設された下軸受面を有する。軸受は、さらに、大腿骨用構成部材の関節丘と関節支承係合するように配設された凹型関節丘を有する上面を備える。軸受の凹型上面は、膝を完全に伸ばした状態で大腿骨用構成部材の関節丘と接触する表面を設けて形成されている。しかし、軸受の凹型上面は、屈曲中は大腿骨用構成部材の関節丘と一致せず、線接触しかできない。この不一致により、屈曲中はロールバックができるので、屈曲中は、頸骨用構成部材に対する軸受の前後の滑動が可能になる。
【００１６】
膝関節人工補助装置は、さらに、制御アーム組立体を有する。制御アーム組立体は大腿骨用構成部材と回転可能に係合し、軸受の下面と滑動可能に係合する。特に、軸受の下面は、制御アームと滑動式に係合する前後方向の溝を有していてもよい。制御アームの前部には、軸受の下面の凹部に係合するストップピンを形成し、頸骨用構成部材と制御アームの組立体上における軸受の前方滑動動作の量を制限する。軸受が制御アーム上のストップピンと係合することにより、人工補助装置と前膝組織との間に起こりうる当接を低減または回避することができ、よって、膝前部の痛みを軽減することができる。好ましくは、ストップピンは、制御アームに着脱可能に取り付ける。さらに詳しくは、ストップピンは、ストップピンを制御アームの前部に着脱式に取り付けるための取付け手段を備えてなるのが好ましい。取付け手段は、組み立てた人工補助装置の前部からアクセス可能であるのが好ましい。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明による膝用人工補助装置は、参照番号１００で付されており、図１には１６２°の屈曲状態を示している。この角度は、深くしゃがんだり、床の上に座るなどのアジアの文化においても、人間の最大限の受動屈曲である。このように屈折している間、図示のように、頸骨、即ち、頸骨用構成部材５００が大腿骨に対して前方に移動し、軸受３００が頸骨用構成部材上で後方に移動する。この程度までの屈曲をするためにはこのような動作が必要となる。
【００１８】
膝用人工補助装置１００は、大腿骨用構成部材２００、軸受３００、制御アーム組立体４００、および頸骨用構成部材５００を備えてなる。大腿骨および頸骨用構成部材２００および５００は、それぞれ、従来のＬＣＳ膝用人工補助装置における大腿骨および頸骨用構成部材と同じである。
【００１９】
軸受３００は、図２〜４に示す。さらに詳しくは、軸受３００は、その前面３０１から後面３０２までの距離が幾分以前の設計よりも小さく設定され、深く屈曲した際に組織への当接の可能性を低減していることを除けば、先のフレックス・グライド（ＦＬＥＸＧＬＩＤＥ）軸受に類似している。幅が大きい早期の軸受は、元の回転プラット・フォーム軸受のスピン・アウトの問題に対する過剰反応であった。元のフレックス・グライド軸受は、スピン・アウトの防止を改善するために変更を加えた回転プラット・フォーム軸受と同じ平面形状を有している。しかし、スピン・アウトは、フレックス・グライド軸受の問題ではなく、この幅広設計は必要ない。また、軸受３００は、ストップ凹部３０３を軸受の前下端部に有するとともに、軸受の前端から後端まで軸受の下面３０５に沿って延長するあり継ぎ形状の溝３０４を有する。あり継ぎ形状の溝３０４の前部は凹部３０３と並ぶ。
【００２０】
制御アーム組立体４００を図５〜７に示す。これは、あり継ぎ形状のアーム４０１が広く、制御アーム組立体４００の安定性を高めるようになっていることを除き、従来の技術（例えば米国特許第５，７０２，４６６号）のそれと類似している。この設計の円錐形部材４０２がより大きい膝用の原型のものより小さいため、このように安定性を備えるのが好ましい。また、制御アーム組立体４００は、制御アーム４０１の前部に着脱式に取り付けた着脱式前ストップ４０３を備えてなる。さらに詳しくは、制御アーム４０１には前切欠４０４が形成されており、前切欠４０４まで後方に延長する２つのネジ山付き穴４０５が形成されている。ストップ４０３は、切欠４０４にしっかり嵌合する形状を有する。また、ストップ４０３には、２つの貫通孔４０６が設けられており、ストップ４０３が切欠４０４に取り付けられている状態で、切欠４０４のネジ山付き穴４０５と一直線に並ぶように配設されている。ストップ４０３は、さらに、ストップ４０３の貫通孔４０６に回転可能に取り付けた２本のネジ４０７を有する。ネジ４０７は、制御アーム４０１のネジ山付き穴４０５にねじ山を介して係合する寸法を有する。よって、ネジ４０７により、ストップ４０３を制御アーム組立体４００の前端に着脱式に取り付けることができる。図６に示すように、ストップ４０３は、制御アーム組立体４００の前部から上方に延長するように形成され、軸受３００のストップ凹部に係合する形状を有する。
【００２１】
頸骨用構成部材は、切除した頸骨の近位の端部に設けた凹部に取付け可能な形状の突起５０１を有する。頸骨用構成部材５００は、さらに、軸受の下面３０５と係合する、ほぼ平坦な上側軸受面５０３を有するプラット・フォーム５０２を有する。円錐形凹部５０４はプラット・フォーム５０２を貫通して突起５０１内まで延長する。円錐形凹部は、制御アーム組立体４００の円錐形部材４０２を回転可能に受容できる形状である。
【００２２】
軸受３００は、あり継ぎ形状の溝３０４をあり継ぎ形状のアーム４０１上で滑動させることによって制御アーム組立体４００上に組み立てる。そして、組立体を頸骨用構成部材５００に図１１に示すように通常の方法で挿入する。
【００２３】
屈曲時、大腿骨用構成部材２００は、頸骨用構成部材５００上で後方に向かって回転する。軸受３００は、図１に示すように、大腿骨構成部材とともに後方に移動し、あり継ぎ形状の接続部上を制御アーム組立体４００上の後方に向かって滑動する。
【００２４】
伸長時、大腿骨用構成部材２００は、頸骨用構成部材５００上を前方に回転する。よって軸受３００は、図１２に示す位置に向かって前方にも移動する。ストップ４０３は、この点を超えてさらに前方に動かないように阻止する。このような付加的動作は、後十字靭帯が緩んでいるため、もしくはその他の理由から起きる。これにより、前膝組織との間で起こりうる当接を低減し、それによって前膝部の痛みを軽減し、また、膝の前後の緩みも低減する。
【００２５】
再手術が必要なこともしばしばである。上記のように、従来の人工補助装置の再手術は、適切に埋め込まれた大腿骨用構成部材を単に人工関節を分解し、例えば不具合のある軸受を交換するためだけに取り外さなければならない。しかし、本発明では、適切に埋め込まれた大腿骨用構成部材を取り外す必要はない。むしろ、大腿骨用構成部材は定位置に残し、再手術の間の分解は、単にストップ４０３を取り外すだけで容易に達成できる。この取り外しは、人工補助装置の構成部材前部からアクセス可能なネジ４０７を緩めることによって達成できる。新しい軸受の埋め込みは、大腿骨用構成部材を定位置に位置させたまま、関節を十分に引き出して軸受の後部リップが大腿骨用構成部材の関節丘をクリアにすることによって達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による膝関節人工補助装置を示す一部断面側面図である。
【図２】図１に示す軸受の上面図である。
【図３】軸受の一部断面側面図である。
【図４】軸受の正面図である。
【図５】制御アーム組立体の正面図である。
【図６】制御アーム組立体を示す図で、（Ａ）は、その分解側面図、（Ｂ）は、組み立てた状態の制御アーム組立体の側面図である。
【図７】制御アーム組立体を示す図で、（Ａ）は、その分解上面図、（Ｂ）は、組み立てた状態の制御アーム組立体の上面図である。
【図８】頸骨構成部材の上面図である。
【図９】頸骨用構成部材を前後方向の面に沿って切った断面図である。
【図１０】頸骨用構成部材の正面図である。
【図１１】軸受と制御アームが頸骨用構成部材と組み立てられた状態の断面図である。
【図１２】頸骨用構成部材に完全に組み込まれた軸受と制御アームの断面図である。
【図１３】図１２の組み立てた構成部材の正面図である。
【符号の説明】
２００　大腿骨用構成部材
３００　軸受
３０１　前面
３０２　後面
３０３　ストップ凹部
３０４　あり継ぎ形状の溝
４００　制御アーム組立体
４０１　制御アーム
４０２　円錐形部材
４０３　着脱式前ストップ
４０４　前切欠
４０５　ネジ山付き穴
４０６　貫通孔
４０７　ネジ
５００　脛骨用構成部材
５０１　突起
５０２　プラット・フォーム
５０３　上側軸受面
５０４　円錐形凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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