(57)【要約】【課題】本発明は、ＥＳＴ（十二指腸乳頭括約筋切除術）の安全性および操作性の向上を図ることができる高周波切開具を提供することを最も主要な特徴とする。【解決手段】内視鏡２を通して体内に挿入される可撓性挿入部３と、挿入部３に設けられた２つのスリット（開口部）７ａ，７ｂと、前記挿入部３内に進退自在に配置されたナイフワイヤ（操作ワイヤ）６と、前記ナイフワイヤ６の遠位端に設けられ、前記スリット７ａ，７ｂから前記挿入部３の外部に延出された切開部（ナイフ部）９と、前記切開部９の一部と前記ナイフワイヤ６を覆うフッ素系樹脂からなるコーティング（絶縁被覆）１１と、からなる高周波切開具である。【選択図】      図１
2004275785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を通して体内に挿入される可撓性挿入部と、
前記挿入部に設けられた開口部と、
前記挿入部内に進退自在に配置された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤの遠位端に設けられ、前記開口部から前記挿入部の外部に延出されたナイフ部と、
前記ナイフ部の一部と前記操作ワイヤを覆うフッ素系樹脂からなる絶縁被覆と、
からなる高周波切開具。
【請求項２】
第１のルーメンと第２のルーメンとを有し内視鏡を通して体内に挿入される可撓性挿入部と、
前記第１のルーメンに設けられた開口部と、
前記第１のルーメン内に進退自在に配置された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤの遠位端に設けられ、前記開口部から前記挿入部の外部に延出されたナイフ部と、
前記ナイフ部の一部を覆う絶縁被覆と、
からなる高周波切開具。
【請求項３】
内視鏡を通して体内に挿入される可撓性挿入部と、
前記挿入部に設けられた開口部と、
前記挿入部内に進退自在に配置された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤの遠位端に設けられ、前記開口部から前記挿入部の外部に延出されたナイフ部と、
前記ナイフ部の一部を覆い、前記ナイフ部と異なる色を有した絶縁被覆と、
からなる高周波切開具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は内視鏡を通して体内に挿入され、患部の高周波切開を行なう高周波切開具に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、内視鏡を通して体内に挿入される内視鏡用処置具の一種として細長い可撓性のチューブ等の挿入部の先端部に導電性のナイフワイヤが露出され、このナイフワイヤに高周波が通電されて患部の切開が行なわれる構成のものが知られている。この種の内視鏡用処置具として例えば特許文献１や、特許文献２に示されたものがある。
【０００３】
ここで、特許文献１には処置具本体が進退自在に挿通される外套シースを設けられている。そして、外套シースを処置具本体に対して軸方向に進退移動させることにより、外套シースの外部に露出されているナイフワイヤの長さを変化させるようになっている。
【０００４】
また、特許文献２には挿入部の先端部に露出されている導電性のナイフワイヤの表面に導電性テフロン（登録商標）をコーティングした構成が示されている。
【特許文献１】特開平５−１７６９４０号公報
【特許文献２】特開平４−３０７０５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、ナイフワイヤを使用して例えばＥＳＴ（十二指腸乳頭括約筋切除術）を行う場合には次のような操作が行われる。予め患者の体内に挿入された内視鏡の挿入部の先端部を乳頭に近づけた状態にセットした後、この内視鏡の処置具挿通チャンネルを通して内視鏡用処置具の挿入部が体内に挿入される。そして、内視鏡の鉗子口を介して内視鏡の外部側に突出された処置具の挿入部の先端部が経乳頭的に胆管に挿入される。この状態で、ナイフワイヤに高周波電流が通電されて乳頭括約筋が切除される。
【０００６】
また、特許文献１の処置具で上記ＥＳＴを行う際、ナイフワイヤに内視鏡の本体や、乳頭周辺組織が接触している場合には、これを防ぐ為に内視鏡の映像を見ながら、外套シースを動かす操作が必要となる。しかしながら、処置具本体のチューブの先端が経乳頭的に胆管に挿入されている状態で外套シースを動かす操作を行うことになるので、外套シースを動かす操作を行う際に処置具本体のチューブが胆管および乳頭から抜けてしまう可能性を高める問題がある。
【０００７】
また、乳頭部付近の形状で、例えば、憩室症例等では乳頭部がその周辺組織よりも奥まった位置に配置されているので、内視鏡の本体がどうしても乳頭に近づけない場合がある。このような症例では、胆管の走行方向と、処置具本体のチューブおよびナイフの向きを合せる為に、長いナイフ長が有利になる場合があるが、上記特許文献１の処置具ではナイフワイヤの手元側で目的部ではない乳頭周辺組織を損傷するおそれがある。さらに、この状態では、ナイフワイヤが多くの生体組織に接触している為、目的部位での電流密度が低くなり、乳頭切開が困難となる。
【０００８】
また、上記特許文献１の処置具では処置具本体のチューブ先端の向きや形状を操作ワイヤを用いて操作する手段が紹介されている。しかしながら、上記外套シースの操作や、ナイフワイヤの操作に加え、処置具本体のチューブ先端の向きを変える為の操作ワイヤを同時に操作する事は、非常に難しい問題がある。
【０００９】
また、特許文献２の処置具ではナイフワイヤの接触組織への付着防止は可能であるが、ナイフワイヤを目的部位以外の生体組織に接触させることを防止することは不可能である。
【００１０】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、ＥＳＴ（十二指腸乳頭括約筋切除術）の安全性および操作性の向上を図ることができる高周波切開具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１の発明は、内視鏡を通して体内に挿入される可撓性挿入部と、前記挿入部に設けられた開口部と、前記挿入部内に進退自在に配置された操作ワイヤと、前記操作ワイヤの遠位端に設けられ、前記開口部から前記挿入部の外部に延出されたナイフ部と、前記ナイフ部の一部と前記操作ワイヤを覆うフッ素系樹脂からなる絶縁被覆と、からなる高周波切開具である。
【００１２】
請求項２の発明は、第１のルーメンと第２のルーメンとを有し内視鏡を通して体内に挿入される可撓性挿入部と、前記第１のルーメンに設けられた開口部と、前記第１のルーメン内に進退自在に配置された操作ワイヤと、前記操作ワイヤの遠位端に設けられ、前記開口部から前記挿入部の外部に延出されたナイフ部と、前記ナイフ部の一部を覆う絶縁被覆と、からなる高周波切開具である。
【００１３】
請求項３の発明は、内視鏡を通して体内に挿入される可撓性挿入部と、前記挿入部に設けられた開口部と、前記挿入部内に進退自在に配置された操作ワイヤと、前記操作ワイヤの遠位端に設けられ、前記開口部から前記挿入部の外部に延出されたナイフ部と、前記ナイフ部の一部を覆い、前記ナイフ部と異なる色を有した絶縁被覆と、からなる高周波切開具である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、ＥＳＴ（十二指腸乳頭括約筋切除術）の安全性および操作性の向上を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５を参照して説明する。本実施の形態の内視鏡用処置具１には内視鏡２（図５参照）を通して体内に挿入される細長い挿入部３と、この挿入部３の基端部に連結された手元側の操作部４とが設けられている。
【００１６】
また、処置具１の挿入部３の本体３ａは図２に示すように１つのチューブ内に３つのルーメン５ａ，５ｂ，５ｃを有した３ルーメンチューブによって形成されている。ここで、３ルーメンチューブ内の３つのルーメン、すなわち第１のルーメン５ａ、第２のルーメン５ｂ、第３のルーメン５ｃはそれぞれルーメン径（内径寸法）が異なる大きさに形成されている。
【００１７】
なお、本実施の形態では第１のルーメン５ａのルーメン径ｄ１と、第２のルーメン５ｂのルーメン径ｄ２と、第３のルーメン５ｃのルーメン径ｄ３とはｄ１＜ｄ３＜ｄ２の関係に設定されている。そして、ルーメン径が最も小さい第１のルーメン５ａには後述する導電性のナイフワイヤ（操作ワイヤ）６が挿通されている。ただし、挿入部本体３ａは上記３ルーメンチューブに限定するものではなく、１つ以上のルーメン５を有するチューブであれば良い。
【００１８】
また、図１（Ａ）に示すように挿入部本体３ａの先端部には基端部側の大径部３ａ１よりも外径寸法が小さい細径部３ａ２が形成されている。なお、挿入部本体３ａの外径寸法は全長で同じ径、もしくはなだらかなテーパーを有していても構わない。
【００１９】
さらに、挿入部本体３ａにおける細径部３ａ２の先端部にはナイフワイヤ６の一部が露出されている。ここで、細径部３ａ２の先端部には図３に示すように前後に離間して配置された２つのスリット（開口部）７ａ，７ｂが形成されている。そして、第１のルーメン５ａ内に挿通されたナイフワイヤ６の先端部は前後のスリット７ａ，７ｂを通して外部側に露出され、前後のスリット７ａ，７ｂ間で挿入部本体３ａの外部側に露出されている。
【００２０】
また、ナイフワイヤ６の先端部には係止具であるナイフチップ８が接続されている。そして、ナイフワイヤ６の先端部はナイフチップ８が前方のスリット７ａを通して第１のルーメン５ａ内に圧入されて固定されている。なお、ナイフチップ８の固定位置はこれに限定するものでは無い。
【００２１】
また、図１（Ａ）に示すように挿入部３の先端部に露出されたナイフワイヤ６の全長Ｙの露出部には先端から５〜１５ｍｍの範囲Ｘに絶縁されていない切開部（ナイフ部）９が形成されている。さらに、ナイフワイヤ６の露出部における切開部９を除いた部分には絶縁されている絶縁部１０が設けられている。
【００２２】
この絶縁部１０はナイフワイヤ６のワイヤ素線の外周面に絶縁を目的としたＰＦＡのフッ素系樹脂のコーティング（絶縁被覆）１１が施されて形成されている。なお、コーティング１１は上記フッ素系樹脂に限定するものではない。例えば、ポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）、四フッ化エチレン六フッ化プロピレン樹脂（ＦＥＰ）、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリアミド、塩化ビニール、ラテックス、天然ゴム、ポリサルフォン、ポリフェニルサルフォン、ポリエーテルイミド、ＰＯＭ、ＰＥＥＫ、ポリカーボネイト、ＡＢＳ等の樹脂や、それらの合成樹脂材料を用いてもよい。
【００２３】
そして、このナイフワイヤ６の露出部における切開部９に高周波が通電されて患部の生体組織の切開が行なわれるようになっている。なお、ナイフワイヤ６の露出部における切開部９と絶縁部１０のコーティング１１との識別が可能な様に、コーティング１１に青、白、緑等の色を付ける構成にしても良い。
【００２４】
また、ナイフワイヤ６の基端部は挿入部３内の第１のルーメン５ａ内を通り、操作部４側に延出されている。図１（Ｂ）は本実施の形態の内視鏡用処置具１の操作部４を示すものである。
【００２５】
この操作部４には図１（Ｂ）に示すように略棒状の本体１２と、この本体１２に沿って軸方向にスライド可能なスライダ１３とが設けられている。さらに、操作部４の本体１２にはスライダ１３の移動量を確認できる指標となる目盛１４が表示されている。
【００２６】
また、スライダ１３にはナイフワイヤ６の基端部が接続されている。そして、このスライダ１３を後端側に引張り操作することにより、ナイフワイヤ６を牽引することができるようになっている。
【００２７】
また、図４は挿入部３の基端部と操作部４との接続方法の一例を示すものである。ここで、操作部４における挿入部３との連結端部にはオサエ部材１５が設けられている。このオサエ部材１５にはシングルルーメンからなる連結チューブ１６が接続されている。
【００２８】
さらに、挿入部３と操作部４との連結部には熱収縮チューブ１７が設けられている。そして、熱収縮チューブ１７の内部に挿入部３の本体３ａ（３ルーメンチューブ）の基端部と連結チューブ１６の先端部とがそれぞれ挿入され、突き合わされた状態で、この熱収縮チューブ１７の熱収縮によって両者が接続されている。なお、熱収縮チューブ１７は接着剤付のものでも構わない。
【００２９】
また、挿入部３の基端部における操作部４との連結部の近傍には、ガイドワイヤコック１８、送液コック１９がそれぞれ設けられている。ここで、ガイドワイヤコック１８は第２のルーメン５ｂに、送液コック１９は第３のルーメン５ｃにそれぞれ接続されている。これらのガイドワイヤコック１８および送液コック１９はそれぞれ熱収縮チューブ１７によって挿入部３の基端部に連結されている。
【００３０】
なお、ガイドワイヤコック１８の外周面上および送液コック１９の外周面上には、それぞれの種類を見分ける事ができる様に、文字もしくはイラストが書いてあっても良い。
【００３１】
次に、上記構成の作用について説明する。図５は本実施の形態の内視鏡用処置具１を使用して例えばＥＳＴ（十二指腸乳頭括約筋切除術）を行っている状態を示すものである。なお、図５中で、Ｈ１は胆管、Ｈ２は膵管である。
【００３２】
このＥＳＴの処置を行う場合には次のような操作が行われる。予め患者の体内に挿入された内視鏡２の挿入部の先端部を乳頭部Ｈ３に近づけた状態にセットした後、この内視鏡２の処置具挿通チャンネルを通して内視鏡用処置具１の挿入部３が体内に挿入される。そして、内視鏡２の鉗子口を介して内視鏡２の外部側に突出された処置具１の挿入部３の先端部が経乳頭的に胆管Ｈ１に挿入される。この状態で、ナイフワイヤ６の切開部９のみに高周波電流が通電されて乳頭括約筋が切除される。
【００３３】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では内視鏡用処置具１の挿入部３の先端部に露出されたナイフワイヤ６の露出部における先端から５〜１５ｍｍの範囲に絶縁されていない切開部９を設け、この切開部９を除いた部分に絶縁されている絶縁部１０を設けたので、内視鏡用処置具１を使用してＥＳＴの処置を行う場合に挿入部３の先端部に露出されたナイフワイヤ６の全長Ｙの露出部のうち先端から５〜１５ｍｍの範囲Ｘの切開部９のみに高周波電流が流れ、ナイフワイヤ６の露出部における切開部９を除いた部分の絶縁部１０には高周波電流が流れない状態で保持される。そのため、ナイフワイヤ６の露出部上で、ナイフワイヤ６の露出部の先端から５〜１５ｍｍの範囲Ｘのみに部分的に切開可能なナイフの機能を持たせることができるので、ＥＳＴにおいて、乳頭部Ｈ３の厚み分のみを切開することができ、その他の乳頭周辺組織および内視鏡２への損傷を極限まで防止することが可能となる。したがって、従来のＥＳＴ困難例に対しても、安全性かつ確実にＥＳＴが可能であり、また、内視鏡用処置具１の挿入部３の経乳頭的胆管挿入性能の向上が可能である。
【００３４】
また、ナイフワイヤ６の露出部の切開部９のナイフ機能部分は長さが短く、生体組織に接触する部分が小さくなるために、高周波電流の電流密度が高くなり、確実に切開を行うことが可能となる。
【００３５】
また、ナイフワイヤ６の露出部上のコーティング１１の端面を指標にすることにより、容易に内視鏡用処置具１のナイフワイヤ６の乳頭部Ｈ３への挿入深さを測ることが可能である。
【００３６】
なお、通常、人の乳頭括約筋の厚さは１０ｍｍ前後であり、大切開（乳頭を穴径方向に大きく切る）や、小切開（乳頭を穴径方向に小さく切る）の切開方法を考慮しても、ナイフの機能はナイフワイヤ６の露出部の先端の５〜１５ｍｍ程度あれば良い。しかしながら、ＥＳＴを行う場合には、胆管Ｈ１の走行方向とナイフワイヤ６の位置を合せる為に、処置具１の挿入部本体３ａの外側に露出されるナイフワイヤ６の露出部の長さは２０ｍｍ〜３５ｍｍ程度必要となる。
【００３７】
ここで、ナイフワイヤ６の露出部の長さが短かい場合には、ナイフワイヤ６を牽引して図５に示すように挿入部本体３ａの先端部を弓状に湾曲させた場合の挿入部本体３ａの先端部の屈曲がきつく（大きく）なり、胆管Ｈ１との走行方向にそぐわない形状になる。しかし、ナイフワイヤ６の露出長が長いほど、ナイフワイヤ６の手元側で目的部位以外の生体組織を損傷したり、内視鏡２に接触し、内視鏡２を損傷させたりする危険性が増してしまう問題がある。さらに、ナイフワイヤ６の手元部が目的部位以外の生体組織に接している状態では、目的部位での高周波電流の電流密度が低下する為に、うまく切開できない事も起こりうる。
【００３８】
そこで、本実施の形態の構成の内視鏡用処置具１によれば、上記の危険を防ぐことができるので、安全に確実にＥＳＴを行うことができ、特に経験が乏しいドクターにとっても、安心してＥＳＴを行うことができる。
【００３９】
また、図６乃至図８（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５参照）の内視鏡用処置具１に組合わせて使用される略ワイヤ状のプリカーブスタイレット（芯金）２１を設けたものである。このプリカーブスタイレット２１には図７に示すように曲率半径が異なる２つの湾曲（Ｒ）部２２，２３が設けられている。
【００４０】
ここで、プリカーブスタイレット２１の先端側には第１の湾曲部２２、後端側に第２の湾曲部２３がそれぞれ配置されている。そして、第１の湾曲部２２は半径ｒ１が例えば２０±５ｍｍ、開き角度θ１が２１０±２０゜程度に設定されている。さらに、第２の湾曲部２３は半径ｒ２が例えば６０±１０ｍｍ、開き角度θ２が１２０±２０゜程度に設定されている。
【００４１】
さらに、本実施の形態のプリカーブスタイレット２１には第１の湾曲部２２の先端部に湾曲の内方向に向けて略直角に屈曲された屈曲部２４が形成されている。この屈曲部２４の長さＬは例えば５±１ｍｍ程度に設定されている。また、プリカーブスタイレット２１の外径寸法と、このプリカーブスタイレット２１が挿入される内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａのルーメン５の内径寸法との差（隙間）は０．３ｍｍ以下程度に設定されている。なお、本実施の形態のプリカーブスタイレット２１はステンレス等の金属材料や樹脂材料で形成されている。
【００４２】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡用処置具１の使用時には図６に示すように挿入部本体３ａのルーメン５内にプリカーブスタイレット２１が一定時間挿入される。このとき、内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａのルーメン５内にプリカーブスタイレット２１を一定時間挿入することで、内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａにプリカーブスタイレット２１の形状に合わせた曲り癖、すなわちプリカーブスタイレット２１の先端側の第１の湾曲部２２および後端側の第２の湾曲部２３のそれぞれの形状に合わせた２つの湾曲形状の曲り癖２２ａ，２３ａをつける事ができる。
【００４３】
このように、本実施の形態では内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａに２つの異なった湾曲形状の曲り癖２２ａ，２３ａを形成することができるので、図８（Ａ）〜（Ｃ）に示すように内視鏡２の先端から内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａを突出させる長さを調節することにより、内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａの先端が向く方向および内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａの形状を様々に調節することができる。そのため、いろいろな形状を持つ乳頭開口部や、胆管形状に適した形に合わせることが容易である。
【００４４】
なお、図８（Ａ）〜（Ｃ）は、挿入部３よりプリカーブスタイレット５を抜いた状態で、本実施の形態の内視鏡用処置具１を使用してＥＳＴを行っている状態を示すものである。ここで、図８（Ａ）は一般的な乳頭形状の症例における乳頭部Ｈ３への内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａのアプローチ方法を示すものである。
【００４５】
また、図８（Ｂ）は乳頭部Ｈ３の上部が垂れ下がっている様な症例における乳頭部Ｈ３への内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａのアプローチ方法を示す。さらに、図８（Ｃ）は憩室症例等のように内視鏡２が乳頭部Ｈ３に近づけない症例における乳頭部Ｈ３への内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａのアプローチ方法を示す。
【００４６】
そこで、上記構成のものにあっては、特に熱処理などを必要とせずに内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａに容易にプリカーブスタイレット２１の第１の湾曲部２２および後端側の第２の湾曲部２３のそれぞれの形状に合わせた２つの湾曲形状の曲り癖２２ａ，２３ａをつける事ができる。また、２つの異なった湾曲形状の曲り癖２２ａ，２３ａにより内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａが内視鏡２から突出させた時の角度および形状を調節できるため、内視鏡２および内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａのアプローチが難しい症例、例えば、乳頭上部が垂れ下がっている症例や、傍乳頭憩室症例等の様に乳頭部Ｈ３に内視鏡２が近づけない症例等、多くの症例に対して、乳頭部Ｈ３および胆管Ｈ１への内視鏡用処置具１の挿入部本体３ａの挿入性能が向上できる。
【００４７】
さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。  
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。  
記  
（付記項１）  高周波による患部の切開を目的としたナイフワイヤを有する内視鏡用処置具において、ナイフワイヤのチューブから露出部の一部が絶縁を目的とした絶縁部材により、ナイフワイヤ露出部先端から５〜１５ｍｍの範囲を除いて絶縁されている内視鏡用処置具。
【００４８】
（付記項２）  絶縁部材に絶縁性能の高い材質によるコーティング、チュービング等を用いた、付記項１の内視鏡用処置具。
【００４９】
（付記項３）  絶縁部材にＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ポリイミド等のフッ素系樹脂やその他の樹脂を用いた、付記項１の内視鏡用処置具。
【００５０】
（付記項４）  絶縁部材の色にナイフワイヤとの識別が容易な色を用いた、付記項１の内視鏡用処置具。
【００５１】
（付記項５）  絶縁部材の色に体腔内生体色との識別が容易な色を用いた、付記項１の内視鏡用処置具。
【００５２】
（付記項６）  絶縁部材の色に、青、白、緑等を用いた、付記項４、５の内視鏡用処置具。
【００５３】
（付記項７）  絶縁部材に熱収縮チューブ構造を用いた、付記項１の内視鏡用処置具。
【００５４】
（付記項８）  絶縁部の外径がナイフワイヤの外径と同径もしくは近接した径である、付記項１の内視鏡用処置具。
【００５５】
（付記項９）  膵胆分野で、特に経乳頭的に胆管に挿入して使用されるチューブを有した内視鏡用処置具において、２つのＲ曲線（第１Ｒ／半径：２０±５ｍｍ、角度：２１０±２０゜、第２Ｒ／半径：６０±１０ｍｍ、角度：１２０±２０゜）を有した、プリカーブスタイレット（芯金）により、チューブに曲り癖を提供している内視鏡用処置具。
【００５６】
（付記項１０）  プリカーブスタイレットの素材にステンレス、スチール等の金属を用いた、付記項９の内視鏡用処置具。
【００５７】
（付記項１１）  プリカーブスタイレットに、ニチノール等の形状記憶合金を用いた、付記項９の内視鏡用処置具。
【００５８】
（付記項１２）  プリカーブスタイレットに、硬質もしくは軟質のプラスチックを用いた、付記項９の内視鏡用処置具。
【００５９】
（付記項１３）  プリカーブスタイレットの外径と、チューブのプリカーブスタイレット挿入ルーメン内径の差（隙間）が０．３ｍｍ以下の、付記項９の内視鏡用処置具。
【００６０】
（付記項１〜１３の従来技術）  付記項１から１３に対する従来技術には特許文献１、さらに付記項１から８に対する従来技術には特許文献２がある。
【００６１】
（付記項１〜１３が解決しようとする課題）  特許文献１の問題点は、ナイフワイヤにスコープ本体や乳頭周辺組織が接触している場合、これを防ぐ為に内視鏡の映像を見ながら、外套シースを動かすという操作が必要となる。この操作を行う場合、チューブ先端は経乳頭的に胆管に挿入されている状態であるが、その状態で外套シースを動かすことは、チューブが胆管および乳頭から抜けてしまう可能性を高めることになる。また、乳頭部付近の形状で、例えば、憩室症例等では乳頭部がその周辺組織よりも奥まった位置にあり、スコープ本体がどうしても乳頭に近づけない場合がある。この様な場合は、胆管の走行と、チューブおよびナイフの向きを合せる為に、長いナイフ長が有利になる場合があるが、上記発明ではナイフワイヤの手元側で目的部ではない乳頭周辺組織を損傷する可能性が高い。また、この状態では、ナイフワイヤが多くの組織に接触している為、目的部位での電流密度が低くなり、乳頭切開が困難となる。
【００６２】
また、上記発明ではチューブ先端の向きや形状を操作ワイヤを用いて操作する手段が紹介されているが、上記外套シースの操作、ナイフワイヤの操作に加え、向きを変える為の操作ワイヤを同時に操作する事は、非常に難しいことである。
【００６３】
特許文献２の問題点は、ナイフワイヤの接触組織への付着防止は可能であるが、目的部位以外の接触に対しては防止することは不可能である。
【００６４】
（付記項１〜８の目的）  付記項１から８の目的は、ＥＳＴの安全性および操作性の向上である。
【００６５】
（付記項９〜１３の目的）  付記項９から１３の目的は、安価かつ容易な手段で、経乳頭的な胆管へのシース挿入性を向上させることである。
【００６６】
（付記項１〜８の作用）  付記項１から８にかかる作用は、ナイフワイヤ露出部の先端５〜１５ｍｍのみに、ナイフ機能（切開可能）を持たせる事が可能なため、ＥＳＴにおいて、乳頭部の厚み分のみを切開することができ、その他の乳頭周辺組織およびスコープへの損傷を極限まで防止することが可能となる。また、ナイフ機能部分が短く、組織に接触する部分が小さくなるために、電流密度が高くなり、確実に切開を行うことが可能となる。
【００６７】
（付記項９〜１３の作用）  付記項９から１３にかかる作用は、簡単にチューブにプリカーブスタイレット様の形状をつける事ができ、そのチューブの２つの異なったＲ形状により、スコープ先端からチューブを出す長さを調節することで、チューブ先端の向く方向および形状を、乳頭部開口および胆管の走行に合わせて、容易に調節することができ、胆管へのチューブ挿入を容易にできることである。
【００６８】
（付記項１〜１３の効果）  本発明によると、従来のＥＳＴ困難例に対しても、安全性かつ確実にＥＳＴが可能であり、また、チューブの経乳頭的胆管挿入性能の向上が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明の第１の実施の形態を示すもので、（Ａ）は内視鏡用処置具の挿入部の先端部を示す側面図、（Ｂ）は内視鏡用処置具の操作部を示す側面図。
【図２】第１の実施の形態の内視鏡用処置具における挿入部のチューブの横断面図。
【図３】第１の実施の形態の内視鏡用処置具における挿入部のチューブの先端部を示す要部の縦断面図。
【図４】第１の実施の形態の内視鏡用処置具における挿入部のチューブと操作部との接続部を説明するための説明図。
【図５】第１の実施の形態の内視鏡用処置具を使用してＥＳＴを行っている状態を説明するための説明図。
【図６】本発明の第２の実施の形態の内視鏡用処置具における挿入部の先端部の外観を示す側面図。
【図７】第２の実施の形態の内視鏡用処置具におけるプリカーブスタイレットを示す側面図。
【図８】第２の実施の形態の内視鏡用処置具を使用してＥＳＴを行っている状態を示すもので、（Ａ）は一般的な乳頭形状の症例における乳頭部への内視鏡用処置具のアプローチ方法を示す説明図、（Ｂ）は乳頭上部が垂れ下がっている様な症例における乳頭部への内視鏡用処置具のアプローチ方法を示す説明図、（Ｃ）は憩室症例等スコープが乳頭に近づけない症例における乳頭部への内視鏡用処置具のプローチ方法を示す説明図。
【符号の説明】
【００７０】
２…内視鏡、３…挿入部、６…ナイフワイヤ（操作ワイヤ）、７ａ，７ｂ…スリット（開口部）、９…切開部（ナイフ部）、１０…絶縁部、１１…コーティング（絶縁被覆）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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