(57)【要約】【課題】親バッグに血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ子バッグに血液保存液と血漿層とを収容した状態になるように人手をかけずに自動的にできる液体分離装置の提供。【解決手段】血漿層Ｃとバフィーコート層Ｄと赤血球層Ｅの各層に分離された原料血液を予め収容した柔軟性の親バッグ２ａと、子バッグ２ｃ、２ｂ、２ｄをチューブ１１、１５ａ、１５ｂ、１４で接続しかつ取り外し可能に構成した液体分離装置であって、複数のチューブクランパ３６、３７、３８、３９と、ケース３と、内部を加圧状態と減圧状態とに切り換える加圧減圧部を設けた気密ケース７０と、各状態に切り替える制御を司る制御装置とを具備する。【選択図】  図１
2004275383.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した柔軟性の第１容器と、柔軟性の第２容器と、柔軟性の第３容器と、血液保存液を予め収容した第４容器との間を、チューブで連通し、前記チューブの途中部位を順次クランプすることにより、
前記第１容器から前記第２容器に前記血漿層を圧送する状態と、
前記第１容器から前記第３容器に前記バフィーコート層を圧送する状態と、
前記第４容器から前記第１容器に前記血液保存液を圧送する状態と、
前記第２容器から前記第４容器へ前記血漿層を送る状態とに切り替えることにより、
前記第１容器に前記血液保存液と前記赤血球層とを収容し、かつ前記第２容器と前記第４容器とに前記血漿層を収容し、前記第１、第２、第３、第４の各容器を取り外し可能に構成した液体分離装置であって、
前記クランプを行うための複数のチューブクランパと、
前記第１容器を着脱可能に収納するとともに、前記第１容器中の前記バフィーコート層の界面設定位置を検出する界面検出部を設けたケースと、前記収納された前記第１容器を移動機構部により押圧することで前記圧送を行う第１押圧部と、を備えた第１保持手段と、
前記第４容器を着脱可能に収納する気密ケースと、前記気密ケースを減圧状態にする減圧部と、前記収納された前記第４容器を押圧する第２押圧部と、を備えた第２保持手段と、
前記界面検出部の前記検出結果に応じて、前記チューブクランパと前記押圧部と前記減圧部と前記第２押圧部とを制御して前記各状態に切り替える制御を司る制御手段と、
を具備することを特徴とする液体分離装置。
【請求項２】
前記第２保持手段は、
前記気密ケースの開口部に対して開閉自在かつ気密状態に設けられ、前記気密ケースに対する係止状態にされるドア部材と、前記第４容器を懸垂させるフックとを備え、
また、前記第２押圧部は、前記フックで懸垂された前記第４容器を底面から次第に押圧するように前記フックの近傍を回動支点として回動自在に設けられる押圧部材と、前記押圧部材を前記ドア部材に向けて移動するように拡張するエアバッグとを備えることを特徴とする請求項１に記載の液体分離装置。
【請求項３】
前記減圧部は、前記気密ケースの内部を前記減圧状態にするために配管と弁とを介してコンプレッサー手段に接続されるとともに、前記エアバッグへ空気を供給することを特徴とする請求項２に記載の液体分離装置。
【請求項４】
前記コンプレッサー手段で発生する空気圧で往復動作される空気圧シリンダを前記移動機構部に用いることを特徴とする請求項３に記載の液体分離装置。
【請求項５】
前記チューブクランパは、前記第１容器に前記血液保存液と前記赤血球層とを収容し、前記第２容器に前記血液保存液と前記血漿層とを収容した後に、前記チューブを高周波でシールする高周波シール部をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の液体分離装置。
【請求項６】
前記制御手段は、前記界面検出部で検出された前記界面設定位置の記憶データを書換えかつ読出しでき、かつ主電源を切った状態においても前記記憶データが消えない記憶部を備えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の液体分離装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液体分離装置に係り、特に血液バッグ等のような柔軟性を有する容器内に血漿、赤血球等を予め分離させて収容しておき、個別の各容器に圧送した後に、血液保存液を流入させてから取り出すように構成された液体分離装置（血液分離装置）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、輸血に際して行われる全血輸血の弊害が問題視されている。このために現在では、血液の各成分のうちで非輸血患者にとって必要な成分のみを輸血することで、患者の身体的負担や免疫不全などによる副作用を出来るだけ少なくしている。このために、血液の成分輸血（例えば血漿、赤血球）が一般的となっている。このような輸血を行うためには、血漿、赤血球に血液保存液を混ぜた所謂成分製剤を作る必要がある。
【０００３】
この成分製剤を作るためには、血液バッグの第１容器中に収容された原料血液を遠心分離機で各成分に分離し、それぞれの成分毎に個別の容器中に分離収容しておく必要がある。このように血液バッグ中の血液成分をそれぞれの成分毎に分離する装置が提案されている（特許文献１）。
【０００４】
より詳しくは、従来技術の液体分離装置によれば、血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した柔軟性の第１容器と、柔軟性の第２容器と、柔軟性の第３容器と、血液保存液を予め収容した第４容器との間をチューブで連通した状態にしておき、チューブの途中部位を適宜クランプするように制御することにより、第１容器から第２容器に血漿層を圧送する状態と、第１容器から第３容器にバフィーコート層を圧送する状態と、第４容器から第１容器に血液保存液を圧送する状態と、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替えることにより、第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第２容器と第４容器とに血漿層を収容し、第１、第２、第３、第４の各容器を取り外すようにしている。
【０００５】
特に、第４容器から第１容器に血液保存液を圧送する状態と、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替えるためには、懸垂されている状態の第２容器をフックから取り外し、血漿を収容した第２容器の下方に置くことで重力の作用で血漿を送り、その後、チューブをシールして取り出すようにしていた。
【０００６】
【特許文献１】
特公平６−２２６０３号公報。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来の液体分離装置は上記のように、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替えるためには、懸垂されている状態の第２容器をフックから取り外し、第２容器の下方に置くことで重力の作用で血漿を送るように構成されていたために、かなりの時間を要する問題があった。特に、第２容器から第４容器に血漿を圧送する状態に切り替えるために看護士などの操作が必要となるの。このためにこの操作を忘れた場合には第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第４容器に血漿を収容した状態に永遠にすることができない問題があった。
【０００８】
したがって、本発明の上記の問題点に鑑みてなされたものであり、血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した柔軟性の第１容器と、柔軟性の第２容器と、柔軟性の第３容器と、血液保存液を予め収容した第４容器との間をチューブで連通した状態にしておき、チューブの途中部位を適宜クランプするように制御することにより、第１容器から第２容器に血漿層を圧送する状態と、第１容器から第３容器にバフィーコート層を圧送する状態と、第４容器から第１容器に血液保存液を圧送する状態と、第２容器から第４容器に血漿を送る（吸引）状態に自動的に切り替えることにより、第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第２容器と第４容器とに血液保存液と血漿層の血漿とを収容した状態にして、第１、第２、第３、第４の各容器を取り外すことのできる液体分離装置の提供を目的としている。
【０００９】
加えて、短時間内に第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第２容器に血液保存液と血漿層とを収容した状態にすることのできる液体分離装置（血液分離装置）の提供を目的としている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した柔軟性の第１容器と、柔軟性の第２容器と、柔軟性の第３容器と、血液保存液を予め収容した第４容器との間を、チューブで連通し、前記チューブの途中部位を順次クランプすることにより、前記第１容器から前記第２容器に前記血漿層を圧送する状態と、前記第１容器から前記第３容器に前記バフィーコート層を圧送する状態と、前記第４容器から前記第１容器に前記血液保存液を圧送する状態と、前記第２容器から前記第４容器へ前記血漿層を送る状態とに切り替えることにより、前記第１容器に前記血液保存液と前記赤血球層とを収容し、かつ前記第２容器と前記第４容器とに前記血漿層を収容し、前記第１、第２、第３、第４の各容器を取り外し可能に構成した液体分離装置であって、前記クランプを行うための複数のチューブクランパと、前記第１容器を着脱可能に収納するとともに、前記第１容器中の前記バフィーコート層の界面設定位置を検出する界面検出部を設けたケースと、前記収納された前記第１容器を移動機構部により押圧することで前記圧送を行う第１押圧部と、を備えた第１保持手段と、前記第４容器を着脱可能に収納する気密ケースと、前記気密ケースを減圧状態にする減圧部と、前記収納された前記第４容器を押圧する第２押圧部と、を備えた第２保持手段と、前記界面検出部の前記検出結果に応じて、前記チューブクランパと前記押圧部と前記減圧部と前記第２押圧部とを制御して前記各状態に切り替える制御を司る制御手段と、を具備することを特徴としている。
【００１１】
また、前記第２保持手段は、前記気密ケースの開口部に対して開閉自在かつ気密状態に設けられ、前記気密ケースに対する係止状態にされるドア部材と、前記第４容器を懸垂させるフックとを備え、また、前記第２押圧部は、前記フックで懸垂された前記第４容器を底面から次第に押圧するように前記フックの近傍を回動支点として回動自在に設けられる押圧部材と、前記押圧部材を前記ドア部材に向けて移動するように拡張するエアバッグとを備えることを特徴としている。
【００１２】
また、前記減圧部は、前記気密ケースの内部を前記減圧状態にするために配管と弁とを介してコンプレッサー手段に接続されるとともに、前記エアバッグへ空気を供給することを特徴としている。
【００１３】
また、前記コンプレッサー手段で発生する空気圧で往復動作される空気圧シリンダを前記移動機構部に用いることを特徴としている。
【００１４】
また、前記チューブクランパは、前記第１容器に前記血液保存液と前記赤血球層とを収容し、前記第２容器及び前記第４容器に前記血漿層を収容した後に、前記チューブを高周波でシールする高周波シール部をさらに備えることを特徴としている。
【００１５】
そして、前記制御手段は、前記界面検出部で検出された前記界面設定位置の記憶データを書換えかつ読出しでき、かつ主電源を切った状態においても前記記憶データが消えない記憶部を備えることを特徴としている。
【発明の実施の形態】
以下に本発明の好適な一実施形態について、添付の図面を参照して説明する。先ず、図１はバフィーコート層の除去と血液保存液注入のために４連になるように各容器をチューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂを介して接続した様子を模式的に示した平面図である。
【００１６】
本図において、４連血液バッグ２は、血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に分離された原料血液を予め収容した半透明樹脂から形成される柔軟性の第１容器である親バッグ２ａと、空の状態の柔軟性を有する第２容器である子バッグ２ｃと、空の状態の柔軟性を有する第３容器である子バッグ２ｂと、必要量分の血液保存液を予め収容した第４容器である子バッグ２ｄが図示のように途中で分岐したチューブ１１、１４、１５ａ、１５ｂにより連通された状態で準備される。
【００１７】
また、親バッグ２ａは、破線図示のケース内に設けられたフック７、７に対して後述するようにして懸垂状態にセットされる。子バッグ２ｃはフック２３ｂに懸垂される。また、子バッグ２ｂは重量測定部１０１を備えたトレー１２上に置かれる。また、子バッグ２ｄは破線図示の気密ケース７０内に設けられたフック２３ｃに懸垂される状態でセットされる。フック２３ｂとフック７には、各々重量測定部１０２ａ、１０２ｂが設けられている。以上のようにして各バッグをセットした後に、チューブの途中部位がチューブクランパ３６、３７、３８、３９内にセットされる。
【００１８】
この気密ケース７０には、後述するようにその開口部に対して開閉自在かつ気密状態に設けられるとともに、ケースに対する係止状態にされるドア部材の係止状態を検出するためのドアスイッチ６が設けられている。
【００１９】
一方、このケース３にも開口部を覆うドアが開閉自在に設けられており、ドアスイッチ６でドア部材の係止状態を検出するとともに、ケース３の内部に固定されているフック７、７で懸垂された状態の親バッグ２ａを底面から次第にドア側に押圧するように構成されている。このためにフック７、７の近傍を回動支点１０ａとして回動自在に設けられる第１押圧部材１０と、この第１押圧部材１０を移動するための移動機構部となる空気圧シリンダ５６が設けられている。
【００２０】
気密ケース７０には、その内部をエアバッグの加圧減圧状態にするために配管７２、７３が接続されている。そして、これらの配管７２、７３はコンプレッサー５５に接続されることで加圧空気を貯めた加圧タンク５７と減圧空気を貯めた減圧タンク５８に対して開閉弁６２、６３を介して接続されている。
【００２１】
以上の構成において、チューブクランパ３６、３７、３８、３９を順次開閉し、かつ、親バッグ２ａを押圧することで子バッグ２ｃに血漿層を圧送する状態と、親バッグ２ａから子バッグ２ｂに白血球を含むバフィーコート層を圧送する状態と、子バッグ２ｄから親バッグ２ａへ血液保存液を圧送する状態と、子バッグ２ｃから子バッグ２ｄに血漿を送る吸引状態とに切り替えることで、血液保存液と赤血球層とを親バッグ２ａ内に収容し、子バッグ２ｃと小バッグ２ｄ内に血漿を収容する。その後、チューブのシールをして各バッグを取り出すように構成されている。以下に具体的な構成例について詳しく述べる。
【００２２】
図２は液体分離装置２０の概略構成を示すために一部を破断して示した外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、液体分離装置（血液自動分離装置）２０は一点鎖線で示した筐体２７を有しており所定強度を有し、略全体の面積を有する平板状の基部２７ａ上にチューブクランパ３６、３７、３８、３９が図示のように個別位置に夫々配置されている。これらのチューブクランプ３６、３７、３８、３９は電磁ソレノイド駆動されることで各チューブクランパの谷部にセットされたチューブを閉塞し、電磁ソレノイドを解除することでチューブを開放する機能を備えている。これらの内で、チューブクランパ３６、３８、３９にはチューブの閉塞機能に加えて、さらに高周波でチューブを溶着させて閉塞するシール機能が内蔵されている。
【００２３】
上記のケース３は図示のように開口部が前面側に位置して設けられており、さらにドア４を開閉可能に設けており、このドア４を開いた状態で親バッグ２ａをフック７、７に吊すようにして、ドア４を閉じた状態にすることで図１に示した状態に簡単にセットできるようにしている。
【００２４】
この液体分離装置２０に使用される４連血液バッグ２は、例えば親バッグ２ａの容量が２００ｍｌ及び４００ｍｌであり、白血球が含まれるバフィーコート層の除去用になるように４連に柔軟性のバッグ（容器）が接続されたものが図示のようにセットされる。第１容器である親バッグ２ａにはチューブ１１が接続されており、さらにこの親バッグ２ａには、血漿層とバフィーコート層と赤血球層の各層に遠心分離された原料血液が予め収容されている。
【００２５】
このケース３内に保持された親バッグ２ａは、上記の第１押圧部材１０により加圧されて親バッグ２ａ内の上方の血漿層の血液成分が上方に圧送されることで親バッグ２ａのチューブ１１からチューブ１５ａを介して空の第２容器の子バッグ２ｃに収容される。また、血液保存液を予め収容した第４容器である子バッグ２ｄと、バフィーコート層の白血球成分などを収容する空の第３容器である子バッグ２ｂと、血液保存液を予め収容した第４容器である子バッグ２ｄとがチューブ１５ａ、１５ｂ、１４とを介してさらに接続されている。そして、各バッグは図示のようにフック７、７、２３ｂ、２３ｃに夫々懸垂されることでセットが完了する。
このような懸垂状態にセットできるようにするために、親バッグ２ａにはチューブ１１を挟んで懸垂用の孔部が左右に一対分穿設されており、これらの孔部をケース内に設けられたフック７、７に挿入して、図２に図示のように吊り下げるようにしてセットできるようにしている。同様に、子バッグ２ｃ、２ｄにも懸垂用の孔部が穿設されており、基部２７ａの奥側から起立している壁部２７ｈに固定されたフック２３ｂと気密ケース７０内に固定されたフック２３ｃに対して夫々吊せるようにしている。
【００２６】
気密ケース７０には開口部の縁部に沿うフランジ部７０ｆが全周に渡り形成されており、このフランジ部７０ｆにはさらにエラストマーラバー系のシール部材９が約半分の深さで全周に埋設されており、破断して一部のみを示したドア４を閉めたときに気密ケース７０の内部を外気と遮断する状態にして、気密ケース７０の内部を減圧または加圧状態に維持できるようにしている。
【００２７】
一方、親バッグ２ａがセットされるケース３にも開閉自在のドア４が設けられており、このケース３の右隣にはスイッチ類４１を設けた操作パネルが配置されている。
【００２８】
続いて、図３は、ケース３内に親バッグ２ａを懸垂した後の様子を示した外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、ケース３は上方が装置奥側に傾斜するように取り付けられる。このケース３は、上記の空気圧シリンダ５６のロッド５７を往復移動可能に案内するための軸受部材５９が底面の略中央に固定されている。
【００２９】
ドア４は、ケース３に対して閉状態にしたときにその内部が見えるようにするために約１０ｍｍ厚の透明アクリル板から形成されている。このドア４の下方の両側側面において軸支部４ａを設けており、筐体２７により軸支部４ａ、４ａを軸支することで図示の開いた状態と、後述する閉じた状態にできるようにするとともに、上部に係止部４ｂ、４ｂをさらに形成しており、これらの係止部４ｂ、４ｂが係止爪５、５に対して係止するように構成されている。
【００３０】
係止爪５、５は軸体５ａに固定されており、この軸体５ａはさらに筐体２７において回動軸支されているので、この軸体５ａの回動状態をドアスイッチ６で検出することでドア４の開閉状態を検出可能にしている。また、第１押圧部材１０は、図示のような板部材であり、回動軸支部１０ａが上記のフック７、７に近い部分において設けられている。
【００３１】
図４は、図３のＸ−Ｘ線矢視断面図である。また、図５は液体分離装置２０のブロック図である。図４と図５において、界面検出部２５はケース３の内部においてフック７で挟まれる位置に固定されており、この界面検出部２５は、遠心分離された後の親バッグ２ａ中の血漿層Ｃとバフィーコート層Ｄと赤血球層Ｅとの界面を検出する。このために、一般的にはフォトセンサが使用され、それぞれの層の光吸収率の差によって界面を検出する。尚、この界面検出部２５の取付位置は上下に若干補正することができる。この界面検出部２５は後述するように入出力ポート３１を介して演算制御部２６に電気的に接続されている。
【００３２】
この界面検出部２５は、受光発光用の１５個の赤外発光ダイオードからなり、受光装置は発光装置の全発光ダイオードに長手方向に一列に対向配置される２枚の並列接続された板状の発光ダイオードから形成されている。この界面検出部２５は、図示のようにセットされた親バッグ２ａに対する界面設定位置（分離終了時にあるべき界面の位置）を、今回分離終了時にあるべき血漿残留量に応じて（従って、今回使用の親バッグ２ａの容量、或いは前工程の遠心分離条件に応じて）設定するための界面設定部５０を備えている。
【００３３】
さらにこの液体分離装置２０は、この界面設定部５０で設定された界面設定位置を後述する記憶部４０の不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃに記憶させる。不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃは、上述の記憶データを書換え呼出しできるとともに、主電源を切った状態においても記憶データを消去しないようにしている。この結果、界面検出部２５が上記の界面設定部５０で設定された界面位置を検出する方式は、例えば以下のようになる。
【００３４】
演算制御部２６が、界面検出部２５の検出作業位置を、今回の親バッグ２ａについて、界面設定部５０が不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃに記憶させた界面設定位置に対応させ、この検出作業位置に位置する例えば第８発光ダイオード、並びにこの検出作業位置の上下両側に位置する例えば第６発光ダイオードと第１０発光ダイオードの各素子を順次繰り返し発光させる。これと同時に、演算制御部２６は受光装置を構成する受光ダイオードの受光量をＡ／Ｄ変換後に転送され、第６発光ダイオードと第１０発光ダイオードの受光量の受光量の差を演算し、第８発光ダイオードの受光量となった時に界面が界面設定位置に達したことを認識する。
【００３５】
一方、親バッグ２ａ、子バッグ２ｂ、２ｃ、２ｄに収容される血液成分の重量を測定する重量測定部１０２ｂ、１０１、１０２ａと、界面検出部２５によって検出された検出信号、各重量測定部１０１、１０２によって測定された測定信号、及び予め入力されているプログラムに基づき空気圧シリンダ５６と各チューブクランパの開閉を操作する信号を演算出力する演算制御部２６とが接続されている。上記の各チューブクランパ３６、３７、３８及び３９はそれぞれソレノイド３６ａ、３７ａ、３８ａ及び３９ａにより開閉するとともに、この各ソレノイド３６ａ、３７ａ、３８ａ及び３９ａは、駆動回路３６ｂ、３７ｂ、３８ｂ、及び３９ｂ並びに入出力ポート３１を介して演算制御部２６に電気的にそれぞれ接続されている。重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂはホイートストンブリッジ回路を形成する歪ゲージを備えた重量計測回路３５及び入出力ポート３１を介して、演算制御部２６に電気的に接続されている。さらに、液体分離装置２０は、セットされた各子バッグ２ｂ〜２ｄに収容すべき液量を、今回使用の子バッグ２ｂ〜２ｄの容量に応じて設定するための液量設定部６０を備えている。液体分離装置２０は、この液量設定部６０で設定された設定液量を不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０ｃに記憶させる。記憶部４０は、上述の記憶データを書換え読出しできるとともに、主電源を切った状態においても記憶データを消去しない。このため各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂは液量設定部６０で設定された液量を以下のように測定する。
【００３６】
即ち、演算制御部２６は、不揮発性のＥＥＰＲＲＯＭ４０ｃが記憶している液量設定部６０の記憶データと、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果とを得て各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果がそれらの設定液量に達したことを認識できる。演算制御部２６は、入出力ポート３１から入力される各信号と、必要に応じて記憶部４０（ＲＯＭ４０ａ、ＲＡＭ４０ｂ、ＥＥＰＲＯＭ４０ｃを含む）から読み出した情報とに基づき演算して操作信号を各回路を介して各機器に出力する。そして、記憶部４０のＲＯＭ４０ａには、予め本発明の操作方法が記憶されているプログラムが装着されており、演算制御部２６に電気的に接続されている。
【００３７】
尚、このプログラムは、例えば、２００ｍＬ用ダブル（２連）バッグ、トリブル（３連）バッグ、クォドラプル（４連）バッグ、４００ｍＬ用ダブルバッグ、トリブルバッグ、クォドラプルバッグ、それらの血液保存液入りバッグ等、血液バッグのタイプの種々の操作方向の各場合について使用でき、このプログラムを選択スイッチにより選択することにより、操作方法を種々に変えることができる。尚、ＲＯＭ４０ａに装着されるプログラムは各操作方法毎に作られたプログラムカセットを、操作方法毎に交換する方式でも良い。尚、ＲＯＭ４０ａは、「リード・オンリー・メモリ」であり、液体分離操作を自動的に行なうためのプログラムが入っており、電源を切っても、その内容は失われることがない。又、その内容を書き替えることはできない。また、ＲＡＭ４０ｂは、「ランダム・アクセス・メモリ」であり、液体分離操作の途中で現在の分離操作が何ステップ目に有るかを記憶したり、液量の測定結果を記憶したり、界面検出部の測定結果を記憶したり、演算制御部で行なっている演算の途中結果を記憶するためのメモリであり、電源を切ると、その内容は全て失われる。さらに、ＥＥＰＲＯＭ４０ｃは、「エレクトリカル・イレーサブル・プログラマブル・リード・オンリー・メモリ」であり、リード・オンリー・メモリとは言っても書き込み用の高電圧を印加することで内容を書き替えることが可能である。又、記憶した内容は電源を切っても消えない。このＥＥＰＲＯＭには上述の種々の血液バッグのタイプ毎の、分離モード毎の界面検出設定値、液量設定値が全て記憶されており、設定変更モードに切り換えた時のみ、設定内容を書き替えることができるようにしている。
【００３８】
即ち、演算制御部２６は、界面検出部２５によって検出された検出結果、重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂによって測定された測定結果、及びプログラムに基づき空気圧シリンダによる親バッグ２ａの押圧と、ケース内の減圧加圧状態と各チューブクランパの開閉を制御して、液体分離を自動的に行なうようにしている。この時、演算制御部２６は、不揮発性のＥＥＰＲＯＭ４０Ｃが記憶している界面設定位置及び設定液量のデータと、界面検出部２５の検出結果と、各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果とに基づき、界面検出部２５の検出界面が界面設定位置に達し、及び／又は各重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂの測定結果が所定液量に達したことを認識してチューブクランプを閉止させ、分離動作を終了させる。
【００３９】
この演算制御部２６には、入出力ポート３１を介して、電源部５１に接続される電源スイッチ４１と、スタートスイッチ４２と、上記のドアスイッチ６、６に接続されるドアスイッチ回路４３と停止スイッチ４４等のスイッチ類並びに液晶ディスプレイ（表示手段）４５が電気的に接続されている。これらスイッチ類及び液晶ディスプレイ４５はケースの右隣の操作パネルに取付けられている。この液晶ディスプレイ４５には使用プログラムの名称が表示されるので、このプログラムが正しいものであるかどうか確認できる。また、エラーメッセージ、例えば界面レベル、重量計に異常がある場合（子バッグが所定個所にセットされていない場合、ドアが係止されていない）等はその旨が液晶ディスプレイ４５に表示される。さらに、上記のコンプレッサー５５に接続される加圧タンク５７と減圧タンク５８に対して配管を介して接続される開閉弁６２、６３の駆動用と後述するエアバッグの駆動用のソレノイド６２ａ、６３ａ、１５６ａが接続されるとともに、コンプレッサー５５のオンオフ制御を行うためのコンプレッサー駆動回路６９が接続されている。
【００４０】
次に、図６（ａ）から（ｃ）は、ケース３にセットされた親バッグ２ａを押圧する様子を示した動作説明のための断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、図６（ａ）において、親バッグ２ａがフックに懸垂されてからドア４が閉じられる。このとき第１押圧部材１０は下方に垂れ下がっている。次に、図６（ｂ）において、ドア４が閉じられるとドアスイッチ６（図１参照）がオンされて装填完了を上記の演算制御ブ２６にドアスイッチ回路４３を介して電気信号として送る。
【００４１】
以上で親バッグ２ａの押圧準備が整うので、図６（ｃ）において、空気圧シリンダ５６に空気圧を送ることでロッド５７が矢印方向に移動されることで、第１押圧部材１０がドア４側に回動移動される。この結果、親バッグ２ａが図示のように圧縮されて血漿をチューブ１１を介して外部に圧送する。
【００４２】
また、後述するように親バッグ２ａ内に血液保存液を導入するときには、ロッド５７を矢印方向とは逆方向に移動することにより、親バッグ２ａが拡張できる状態にする。
【００４３】
その後、チューブ１１の一部が高周波シーラによりシールされてから、ドア４を図６（ａ）に図示のように開くことで外部に親バッグ２ａを取り出す。このように、フック７の近くを回動支点とした第１押圧部材１０による押圧を行うことで、図７（ｂ）に示すように親バッグ２ａは均一に押されることとなる。押圧部材１０による押圧を行わないと、図７（ａ）に示すように親バッグ２ａが不均一状態で圧縮されることとなりバフィーコート層の検出ができなくなってしまう不都合がある。
【００４４】
次に、図８（ａ）は、気密ケース７０の断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この気密ケース７０は、例えば軽量アルミケースとして形成されており図２にも図示のように手前から奥側に立ち上がるように斜めに固定されている。ドア４は筐体２７において奥側を回動支点として矢印方向に移動自在に設けられており、係止爪５により係止部４ｂが係止状態にされることで内部を気密状態にする。このために気密ケース７０の全周縁部から延設されるフランジ部７０ｆに形成される溝部にセットされるシール部材９が圧縮される。この気密ケース７０には配管７２、７３が設けられており、これらの配管を介して加圧空気と減圧空気が内部に導入されるようにしている。なお、加圧空気を導入せず、減圧空気のみ導入させて吸引動作のみを持たせても良い。
【００４５】
さらに、この気密ケース７０の内壁に固定されるフック２３ｃの近くを回動支点１１０ａとして第２押圧部材１１０が設けられており、このフック２３ｃに対して子バッグ２ｄを図示のように懸垂し、この第２押圧部材１１０上に載せた後に、ドア４を閉めることで内部を気密状態にし、その後に空気圧シリンダ１５６の起動させることでロッド１５７を矢印方向に移動することにより、板状の第２押圧部材１１０を上方に移動することでドア４との間で子バッグ２ｄを圧縮して血液保存液を圧送できるようにしている。
【００４６】
また、図８（ｂ）はチューブ１５ｂがシール部材９とドア４の間で挟持されることで気密状態を維持する様子を示した断面図である。本図において、気密ケース７０のフランジ部７０ｆにおいて全周に渡り半分が埋設するように設けられるシール部材９の一部にはチューブ１５ｂの半円分よりもやや小さめの凹部９ａが形成されている。一方で、ドア４にもチューブ１５ｂの半円分よりもやや小さめの凹部４ｋが形成されている。以上の構成により、チューブ１５ｂについてもシール部材９とドア４の間で気密状態に維持できるようにしている。
【００４７】
次に、図９（ａ）から（ｃ）は、図８（ａ）に示した気密ケース７０の別実施形態の断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この気密ケース７０内に設けられる第２押圧部材１１０の下方にはエアバッグ１５６が設けられている。このエアバッグは配管７２から分岐した不図示の配管を介して空気供給を受けることで気密ケース７０の底面と第２押圧部材１１０との間の空間で膨らむことで、図９（ｃ）に図示の状態となる。この結果、子バッグ２ｄはドア４との間で圧縮されてチューブ１５ｂを介して血液保存液を圧送できるようにしている。このとき、ケース内部を加圧状態にすることで子バッグ２ｄの外周面全体を均等に押圧して、さらに積極的に圧送しても良い。
【００４８】
その後に、配管７３から分岐した不図示の配管を介して空気が抜かれることで気密ケース７０の底面と第２押圧部材１１０との間の空間で収縮することで、図９（ａ）に図示の状態に戻る。また、係止爪５により係止部４ｂが係止状態にされることで内部を気密状態にした後に、配管７３から減圧空気が内部に導入されることで、子バッグ２ｄの内部に血漿を圧送できるようにして残存している血液保存液と混合できるように構成されている。そして、チューブ１５ｂが高周波シールされて、チューブを切断後に最後に図９（ａ）に示したようにドア４を明けて子バッグ２ｄを取り出すように構成されている。
【００４９】
以上説明した自動液体分離装置２０の動作例を、図１０（ａ）から（ｄ）の動作説明模式図と、図１１の動作説明のフローチャートに基づき説明する。尚、両図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛することとする。
【００５０】
先ず、自動液体分離装置２０に対して４連バッグ２である供血者から４００ｍＬ採血した親バッグ２ａを遠心分離したもの、例えば、３０００〜４０００Ｇで５分間行なったものを図２で述べたようにセットする。その後、電気スイッチ４１がオンされることでステップＳ１に進み初期設定が行なわれる。更に、４連バッグ２を液体分離装置２０にセットした後に、ステップＳ２に進み、白血球除去用４連バッグ用のプログラムを選択して、このプログラムを選択して記憶部４０から読み出す。次に読み出されたプログラムの名称が、液晶ディスプレイ４５上に表示されるので、ステップＳ３において、看護士などはこの表示を見て４連バッグ２の種類とセットしたプログラムとが一致するか否か判別する。このステップＳ３での答が否定であれば、停止スイッチ４４をオンして全面解除して、ステップＳ２に戻り、正しいプログラムを選択して記憶部４０から読み出す。ステップＳ３の答が肯定であれば、次のステップＳ４に進み、スタートスイッチ４２をオンしてステップＳ５に進む。このステップＳ５において界面検出部２５の検出結果を得て、バフィーコート層の分離界面レベルが所定位置になっているか、即ち、親バッグ２ａが所定位置にセットされているか否かを判定する。同時にドアスイッチ６がオンされておりケース３と気密ケース７０の各ドア４、４が閉じられていることを判断する。
【００５１】
この際、液晶ディスプレイ４５上に異常状態が表示されるから、これを見て判定することになり、ステップＳ５が否定であればステップＳ４に戻り、停止スイッチ４４をオンして全面解除し、親バッグ２ａの位置を所定位置にセットして、再びスタートスイッチ４２をオンする。ステップＳ５の答が肯定であれば、ステップＳ６に進み、ステップＳ６で、重量測定部１０１、１０２ａ、１０２ｂが所定の重量を示しているか、即ち、子バッグ２ｃ、２ｂ、２ｄとが所定位置にセットされているか否かを判定する。これは液晶ディスプレイ４５上に表示されるから、これを見て判定しステップＳ６の答が否定であれば、再びステップＳ４に戻り、停止スイッチ４４をオンして全面解除して、子バッグ２ｂと、子バッグ２ｃ、２ｄとを所定位置にセットして、再び、スタートスイッチ４２をオンする。
【００５２】
そして、ステップＳ６の答が肯定であればステップ７に進み、チューブクランパ３６、３７、３８、３９が全て閉となる。そこで、親バッグ２ａのチューブ１１内に内蔵された栓体を折り、親バッグ２ａとチューブ１１を連通すると同時に、バッグ２ｄのチューブ１５ｂに内蔵された栓体を折り、子バッグ２ｄとチューブ１５ｂを連通する。次にステップＳ８に進み、スタートスイッチ４２をオンしてステップＳ９に進み、図１０（ａ）に示したようにチューブクランパ３６及び３８が開、チューブクランパ３７及び３９が閉となる。次にステップＳ１０に進み、第１押圧部材１０を空気圧シリンダ５６により回動させることで親バッグ２ａの加圧がドア４との間で開始されることで、親バッグ２ａの血漿層Ｃは子バッグ２ｃに圧送され始める。
【００５３】
次にステップＳ１１に進んで、血漿層Ｃとバフィーコート層Ｄとの界面が界面検出部２５にて設定位置に達したか否かが判定される。このステップＳ１１の答が否定であれば、ステップＳ１０に戻り、第１押圧部材１０の押圧を続行して血漿層Ｃを第２子バッグ２ｃに圧送する。このステップＳ１１の答が肯定であればステップＳ１２に進み、図１０（ｂ）に示したようにチューブクランパ３６及び３７が開、チューブクランパ３８及び３９が閉となり、子バッグ２ｂに血漿層Ｃの一部とバフィーコート層Ｄ及び赤血球層Ｅの一部が圧送される状態になる。
【００５４】
次にステップＳ１３に進み、重量測定部１０１の測定結果を得て、子バッグ２ｂ内に入った血液重量が所定重さになったか否かを判定する。このステップＳ１３での答が否定であれば、前に進まず、重量が所定重さになるまで待つ。ステップＳ１３の答が肯定であれば、ステップＳ１４に進んで、押圧部材１０の加圧と空気圧の印加を停止してステップＳ１５に進む。このステップ１５では、図１０（ｃ）に示すように、チューブクランパ３６及び３９が開、チューブクランパ３７と３８が閉となる。これに続きステップＳ１６に進み、気密ケース７０内のエアバッグ１５６が膨らむことで第２押圧部材１１０を移動して、子バッグ２ｄに収容されていた血液保存液の約半分が親バッグ２ａ中に短時間で圧送される。この状態をステップＳ１７において、重量測定部１０２ｂで検出し、その測定結果を得て、親バッグ２ａ内に入った血液保存液の重さが約半分になったことを判断する。このステップＳ１７での答が肯定であればステップＳ１６に戻る。ここで、重量測定部１０２ｂで測定された親バッグ２ａの重量を液晶ディスプレイ４５で常に視認可能にしても良い。以上の動作により、親バッグ２ａ中に血液保存液が導入される。
【００５５】
次に、ステップＳ１８において、図１０（ｄ）に示すように、チューブクランパ３８及び３９が開、チューブクランパ３６及び３７が閉となる。その後、ステップＳ１９において、第２気密ケース７０を配管７３を介して減圧するとともにエアバッグを縮小させて、子バッグ２ｃに一時的に収容された血漿を子バッグ２ｄ内に短時間で送るように吸引する。
【００５６】
以上で終了して、遠心分離された血液成分の分離と血液保存液の導入が終了する。この後、チューブクランパの高周波シール機能で各バッグのチューブをシールした後に、親バッグ２ａ、子バッグ２ｄをはさみ等で切断して、これらの切断された親バッグ２ａ及び子バッグ２ｄを冷蔵庫などの所定の保管場所に保管することで、血液製剤を得る。尚、上記の自動シールを予め初期設定として選択した場合には、チューブクランパの高周波シール機能が作動し、自動でチューブがシールされる。
【００５７】
尚、本発明は上記実施形態に限定されず、たとえば空気圧シリンダに代えてモータ駆動される送りねじ機構によりロッドを往復駆動できるようになる。
【００５８】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第２容器に血液保存液と血漿層とを収容した状態に人手をかけずに自動的にできるようにして、各容器を取り外せる液体分離装置を提供することができる。
【００５９】
加えて、第１容器に血液保存液と赤血球層とを収容し、かつ第２容器に血液保存液と血漿層とを収容した状態に、短時間内で実現できる液体分離装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】バフィーコート層の除去と血液保存液注入のために４連になるように各容器をチューブを介して接続した様子を模式的に示した平面図である。
【図２】液体分離装置２０の概略構成を示すために一部を破断して示した外観斜視図である。
【図３】ケース３内に親バッグ２ａを懸垂した後の様子を示した外観斜視図である。
【図４】図３のＸ−Ｘ線矢視断面図である。
【図５】液体分離装置２０のブロック図である。
【図６】（ａ）から（ｃ）は、ケース３にセットされた親バッグ２ａを押圧する様子を示した動作説明のための断面図である。
【図７】（ａ）は、親バッグ２ａが不均一に押される様子を示す正面図、（ｂ）は均一に押される様子を示す正面図である。
【図８】（ａ）は、気密ケース７０の断面図、（ｂ）は、チューブ１５ｂの密閉状態を示す断面図である。
【図９】（ａ）から（ｃ）は、気密ケース７０にセットされた子バッグ２ｄ内の血液保存液を圧送し、かつ血漿を導入する様子を示した別実施形態の断面図である。
【図１０】（ａ）から（ｄ）は、液体分離装置２０の動作説明模式図である。
【図１１】液体分離装置２０の動作説明のフローチャートである。
【符号の説明】
２  ４連血液バッグ
２ａ  親バッグ（第１容器）
２ｂ  子バッグ（第３容器）
２ｃ  子バッグ（第２容器）
２ｄ  子バッグ（第４容器）
３  ケース
４  ドア
６  ドアスイッチ
９  シール部材
１０  第１押圧部材
１１  チューブ
１５ａ、１５ｂ  チューブ
２０  液体分離装置
２７  筐体
３６、３７、３８、３９  チューブクランパ
５５  コンプレッサー
７２、７３  配管
７０  気密ケース
１１０  第２押圧部材
Ｃ  血漿層
Ｄ  バフィーコート層
Ｅ  赤血球層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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