(57)【要約】      （修正有）【課題】尿道内に非拡張型ステントを配置するためのステントデリバリーシステムを提供する。【解決手段】カテーテル２２と、径方向の拡張および収縮を制御するように適合された、このカテーテル２２に取り付けられた制御可能なリテーナ３５とを含み、このリテーナ３５が収縮すると、ステント１５０がカテーテル２２に沿って長手方向に移動可能となり、リテーナ３５が拡張すると、カテーテル２２に沿ったステント１５０の長手方向の動きが制限される前立腺部尿道内に非拡張型ステント１５０を配置するためのシステム。【選択図】図７
2004267753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の前立腺部尿道内に非拡張型ステントを配置するためのシステムであって、
カテーテルと、
径方向の拡張および収縮を制御するように適合された、前記カテーテルに取り付けられた制御可能なリテーナとを含み、
前記リテーナが収縮すると、前記ステントが前記カテーテルに沿って長手方向に移動可能となり、前記リテーナが拡張すると、前記カテーテルに沿った前記ステントの長手方向の動きが制限されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
カテーテルと、径方向に制御可能に拡張および収縮することができるように適合された、前記カテーテルに取り付けられた制御可能なリテーナとを含むステントデリバリーシステムを用いて患者の前立腺部尿道内に非拡張型ステントを配置するための方法であって、
収縮した状態の前記リテーナ上に前記ステントを配置するステップと、
前記リテーナを拡張させて前記ステントを所定の位置に保持するステップと、
前記患者の陰茎部尿道から前記ステントデリバリーシステムを挿入して、前記ステントが前記患者の前立腺部尿道に位置するまで送るステップと、
前記リテーナを収縮させて前記ステントを外すステップと、
前記前立腺部尿道及び前記陰茎部尿道から前記ステントデリバリーシステムを抜去して、前記ステントを前記患者の前立腺部尿道に留置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前立腺肥大或いは重度の下部尿路症状により引き起こされる尿閉の一時的な解放を容易にするステントデリバリーシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
前立腺は前立腺部尿道を取り囲んでおり、前立腺が肥大すると膀胱からの尿の排出が妨げられる。前立腺の肥大は、（１）良性前立腺肥大症（ＢＰＨ）、（２）前立腺癌、（３）前立腺炎、（４）術後浮腫、及び（５）前立腺外傷等の病因により引き起こされ得る。前立腺肥大は、男性に一般的な苦痛をもたらすものである。前立腺肥大は、排尿を困難或いは不可能にする不快なものである。前立腺肥大はまた、膀胱や腎臓の感染症を引き起こすことがあり、最悪の場合は死に至らしめることもあり危険な症状である。
【０００３】
下部尿路症状（ＬＵＴＳ）もまた、老年男性に一般的であって、尿閉及びその合併症を引き起こし得る様々な症状が含まれる。ＬＵＴＳと診断される症状には、前立腺肥大、良性前立腺肥大症（ＢＰＨ）、及び膀胱排出障害がある。
【０００４】
前立腺肥大は、前立腺部尿道ステントを移植して治療することができる。このようなステントは、前立腺部尿道を開存させて排尿中の流れを改善する。患者が矯正処置を受けるまでの間の仮処置として、前立腺部尿道を開存させるべくステントを移植することができる。高温治療や凍結手術の後にステントを移植して、術後浮腫がひくまで尿道を開存させることができる。照射後にステントを移植し、前立腺組織における照射の影響が鎮静するまで尿道を開存させることができる。最後に、ステントは一次処置としても移植することができる。
【０００５】
尿道ステントには様々なタイプが存在する。一般に、尿道ステントは管状であって、固い管、コイルワイヤ、コイルリボン、メッシュ、またはブレードフィラメントから形成できる。多くのステントは、ステントデリバリーシステムによって径方向に圧縮された状態で尿道内に挿入される。適切に配置された後、熱或いは機械的手段によりステントを径方向に拡張させて最終的な形状にする。
【０００６】
最終的な形状のままステントデリバリーシステムで尿道に挿入するタイプの非拡張型ステントも存在する。このようなステントは、挿入時にステントの最終構造が分かっているという点で拡張型ステントよりも有利である。
【０００７】
ステントを配置する初めのステップでは、挿入するためにステントがステントデリバリーシステムの所定の位置に保持されるようにしなければならない。拡張型ステントの場合、これは通常、シース内にステントを挿入して、カテーテルバルーンにクリンプして、或いは機械的なリテーナやストッパーを用いて達成できる。
【０００８】
非拡張型ステントは、可撓性のつなぎ紐（Mahmud-Durraniに付与された特許文献１を参照）や、コイルワイヤ締め付け要素（Orthel-Jacobsenらに付与された特許文献２を参照）によってデリバリーシステムの所定の位置に保持される。
【０００９】
特許文献１に記載されているデリバリーシステムの場合は、ステントが、位置合わせ部材に連結された可撓性のつなぎ紐によって前立腺部尿道内に保持される。位置合わせ部材は、ステントが配置された後、アンカー手段として膀胱内に留置される。
【００１０】
特許文献２に記載されているデリバリーシステムでは、締め付け要素からステントを外すために、コイルワイヤ締め付け要素をねじ動作により９００度以上回動させなければならない。
【００１１】
尿道ステントを配置する際の別の考慮点は、通常は膀胱頚部括約筋及び外括約筋の機能を損なわないような位置にステントを配置するのが好ましいということである。このような括約筋は、尿道を流れる尿の流れを制御する。括約筋に支障が起きると、失禁が引き起こされる場合がある。多数の従来技術によるステントデリバリーシステムは、ステントを適切に配置するための位置合わせシステムを含む。位置合わせシステムには、配置中の膀胱や尿道の映像化、機械的に膀胱頚部から離して配置すること、挿入の際にステントデリバリーシステムを所定の位置に固定することが含まれる。
【特許文献１】米国特許第５，３２２，５０１号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０９８，３７４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
要約すると、前立腺肥大は男性に一般的な苦痛をもたらすものである。前立腺肥大症は、尿道を開存させて排尿中の尿の流れを改善する尿道ステントの移植で治療することができる。拡張型ステント及び非拡張型ステントの両方が用いられてきた。非拡張型ステントの望ましい点として、最終寸法が分かっていることが挙げられる。しかしながら、ステントデリバリーシステムに非拡張型ステントを保持するための単純な手段、並びに非拡張型ステントを配置するための単純な方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
後述するステントデリバリーシステムにより、前立腺部尿道にステントを配置することが可能となる。このデリバリーシステムは、尿道内に非拡張型ステントを配置することを目的としている。これは、非拡張型ステントを前立腺部尿道に配置し、この非拡張型ステントをデリバリーシステムから外し、そしてステントデリバリーシステムを尿道から抜去して達成することができる。
【００１４】
この装置は、通常は先端部にステントが取り付けられたカテーテルから構成することができる使い捨てアイテムとして提供することができる。ステントは、バルーン或いは機械的機構によって所定の位置に保持される。
【００１５】
好適な実施形態では、開示するステントデリバリーシステムを使用する医師は、ステントが膀胱頚部括約筋を妨害しないことを確信できるであろう。これは、尿道内にステントデリバリーシステムを配置し、前立腺部尿道に非拡張型ステントが配置されるようにステントデリバリーシステムを膀胱頚部内に一時的に固定し、非拡張型ステントをステントデリバリーシステムから外し、ステントデリバリーシステムのアンカーを膀胱頚部から外し、そしてステントデリバリーシステムを尿道から抜去して達成することができる。
【００１６】
好適な実施形態の装置は、先端部に配置された位置合わせバルーン或いは機械的機構を備え、その位置合わせバルーン或いは機械的機構の基端側にステントが取り付けられたカテーテルから構成される使い捨てアイテムとして提供することができる。このステントは、別の保持バルーン或いは機械的機構によって所定の位置に保持される。
【発明の効果】
【００１７】
前立腺肥大或いは重度の下部尿路症状により引き起こされる尿閉の一時的な解放を容易にするステントデリバリーシステムが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の新規な特徴は、次の説明を添付の図面と照らし合わせて読むと、よりよく理解できるであろう。添付の図面の同一構成部分には同一の符号が付されている。
【００１９】
図１を参照すると、人間の男性に生じた良性前立腺肥大症、前立腺癌、またはＬＵＴＳの治療に用いるためにデザインされたステントデリバリーシステム２０の模式図が示されている。図１に示されている人体構造には、前立腺２、陰茎部尿道４、前立腺部尿道６、及び膀胱８が含まれる。陰茎部尿道４は、膀胱８から陰茎１０を通って人体から尿を排出するための管である。前立腺部尿道６は、前立腺２内に位置する尿道部分である。膀胱頚部括約筋１２は、膀胱８から膀胱頚部１６への尿の流れを制御する。外括約筋１４は、尿の流れを制御する、即ち前立腺部尿道６から陰茎部尿道４へ尿を射出させる。陰茎部尿道４の内径は、通常は約２ｃｍであり、前立腺部尿道６の長さは、約１５ｍｍ〜７５ｍｍと様々である。
【００２０】
ステント１５０を、前立腺部尿道６を開存させて排尿中の流れを改善するために前立腺部尿道６に配置する。ステント１５０は、図示されているように概ね円筒状の装置である。具体的には、ステント１５０は、言及することを以って本明細書の一部とする１９９９年１２月２２日出願のエシコン・インコーポレイテッド（Ethicon Incorporated）に譲渡された米国特許出願第０９／４７０，６１９号（名称、「生分解性ステント（Biodegradable stent）」）に開示されているコイルワイヤ構造として示されている。しかしながら、当分野の技術者であれば、本発明のステントデリバリーシステムに別のステント構造も用いることができることを理解できよう。
【００２１】
ステント１５０は、以降に説明する図面に例示されているステントデリバリーシステム２０によって前立腺部尿道６に送られる。図２〜図７を参照すると、本発明の第１の実施形態が示されている。ステントデリバリーシステム２０は通常、カテーテル２２、先端部４０、及びステント保持バルーン３５を含む。
【００２２】
カテーテル２２は管状構造であって、基端部２４、先端部２６、貫通内腔２８、ステント保持バルーン用内腔３０、及びステント保持バルーン用ポート３２を備えている。カテーテルの先端部２６に配置される先端部４０は、内腔シール用突出部４２及び貫通孔４４を有する。先端部４０は、内腔シール用突出部４２がステント保持バルーン用内腔３０に配置されてその内腔をシールし、先端部貫通孔４４が貫通内腔２８と整合するように、カテーテル先端部２６に配置される。実際には、貫通孔４４と貫通内腔２８とにより、デリバリーシステムの配置を容易にする映像化手段或いはガイドワイヤの何れかがカテーテル２２内を通るための通路が提供され、これにより前立腺部尿道６にステント１５０を正確に配置することができる。
【００２３】
別法では、ステント保持バルーン用内腔３０をシールするための先端部の内腔シーリング及びブランティング（blunting）は、内腔注封及び熱／高周波・成形によって達成することができる。
【００２４】
ステント保持バルーン３５は、そのほぼ中心がステント保持バルーン用ポート３２を覆うようにカテーテル２２に配置される。先端部の内腔シール用突出部４２によりステント保持バルーン用内腔３０をシールし、空気等の加圧された気体或いは生理食塩水等の液体がステント保持バルーン用内腔３０に導入された時に、気体或いは液体がステント保持バルーン用ポート３２を通ってステント保持バルーン３５が膨張するようにする。図５及び図６にそれぞれ、窄んだ状態及び膨張した状態のステント保持バルーン３５が示されている。
【００２５】
ステントデリバリーシステム２０を用いて前立腺部尿道６内にステント１５０を移植して尿道の開存性を維持するための処置は、ステント１５０を窄んだステント保持バルーン３５上に配置することにより開始する。次に、ステント保持バルーン３５を上記したように膨張させて、ステント１５０がステントデリバリーシステム２０上に保持されるようにする。次にステントデリバリーシステム２０を陰茎部尿道４から挿入して、図７に示されているようにステント１５０が前立腺部尿道６に位置するまで送る。次に、ステント保持バルーン３５を窄める。これによりステント１５０の直径を変えないでも、ステント１５０をステントデリバリーシステム２０から外すことができる。ステントデリバリーシステム２０を前立腺部尿道６及び陰茎部尿道４から抜去して、ステント１５０を前立腺部尿道６に留置する。
【００２６】
上記したように、貫通孔４４と貫通内腔２８とにより、デリバリーシステムの配置を容易にする映像化手段或いはガイドワイヤの何れかがカテーテル２２内を通るための通路が提供され、これにより前立腺部尿道６にステント１５０を正確に配置できる。また、図８〜図１４に示されている第２の実施形態のステントデリバリーシステム５０を用いて、前立腺部尿道６にステント１５０を正確に配置することができる。ステントデリバリーシステム５０は通常、カテーテル５２、先端部７０、ステント保持バルーン３５、及び位置合わせバルーン６６を含む。
【００２７】
カテーテル５２は管状構造であって、基端部５４、先端部５６、ステント保持バルーン用内腔５８、位置合わせバルーン用内腔６０、ステント保持バルーン用ポート３２、及び位置合わせバルーン用ポート６４を含む。カテーテル先端部５６に配置された先端部７０は、内腔シール用突出部７４及び内腔シール用突出部７６を有する。先端部７０は、内腔シール用突出部７４及び内腔シール用突出部７６のそれぞれがステント保持バルーン用内腔５８及び位置合わせバルーン用内腔６０に配置されてこれらの内腔がシールされるように、カテーテル先端部５６に配置される。先端部のブランティング或いは内腔シーリングを用いてこれらの内腔をシールすることもできる。
【００２８】
ステント保持バルーン３５は、ステント保持バルーン用ポート３２を覆うようにカテーテル５２上に配置される。内腔シール用突出部７４によりステント保持バルーン用内腔５８をシールし、空気等の加圧された気体或いは生理食塩水等の液体がステント保持バルーン用内腔に導入された時に、その気体或いは液体がステント保持バルーン用ポート３２を通ってステント保持バルーン３５が膨張するようにする。図１１及び図１２にそれぞれ、窄んだ状態及び膨張した状態のステント保持バルーン３５が示されている。
【００２９】
位置合わせバルーン６６は、そのほぼ中心が位置合わせバルーン用ポート６４を覆うようにカテーテル５２上に配置される。先端部の内腔シール突出部７６により位置合わせバルーン用内腔６０をシールし、加圧された気体が位置合わせバルーン用内腔６０に導入された時に、その気体或いは液体が位置合わせバルーン用ポート６４を通って位置合わせバルーン６６を膨張するようにする。
【００３０】
ステントデリバリーシステム５０を用いて前立腺部尿道６内にステント１５０を移植して尿道の開存性を維持するための処置は、ステント１５０を窄んだステント保持バルーン３５上に配置することにより開始する。次に、ステント保持バルーン３５を膨張させて、ステント１５０がステントデリバリーシステム５０上に保持されるようにする。次にステントデリバリーシステム５０を陰茎部尿道４から挿入して、図１３に示されているようにステント１５０が前立腺部尿道６に位置し、位置合わせバルーン６６が膀胱８内に位置するまで送る。
【００３１】
次に位置合わせバルーン６６を膨張させ、図１４に示されているように位置合わせバルーン６６が膀胱頚部１６に受容されるようにステントデリバリーシステム５０を引き戻す。位置合わせバルーン６６は、位置合わせバルーン６６が膀胱頚部１６に受容された時にステント１５０が前立腺部尿道６に適切に配置されるように、ステント保持バルーン３５から適切な距離離間してカテーテル５２に取り付ける。次にステント保持バルーン３５を窄める。これによりステント１５０の直径を変えないでも、ステント１５０をステントデリバリーシステム５０から外すことができる。次に位置合わせバルーン６６を窄める。ステントデリバリーシステム５０を前立腺部尿道６及び陰茎部尿道４から抜去して、ステント１５０を前立腺部尿道６に留置する。
【００３２】
別法では、ステント保持バルーン３５と位置合わせバルーン６６を同時に窄めることもできる。こうすることによってもステント１５０の直径を変えずにステント１５０をステントデリバリーシステム５０から外すことができる。次にステントデリバリーシステム５０を前立腺部尿道６及び陰茎部尿道４から抜去して、ステント１５０を前立腺部尿道６に留置する。
【００３３】
本発明のステントデリバリーシステムのこの実施形態によりステント１５０を前立腺部尿道６に適切に配置することができるが、本発明のステントデリバリーシステムの利用者は、ガイドワイヤを用いた配置技術や、直接的な映像化を利用してステント１５０を配置したいと考えるであろう。これらは、図１５〜図１７に示されているカテーテル８２及び先端部１００の第３の実施形態により達成することができる。
【００３４】
カテーテル８２は管状構造であって、基端部８４及び先端部８６、ステント保持バルーン用内腔８７、位置合わせバルーン用内腔８９、貫通内腔８８、ステント保持バルーン用ポート９１、及び位置合わせバルーン用ポート９２を含む。カテーテル先端部８６に配置される先端部１００は、内腔シール用突出部１０２及び内腔シール用突出部１０４、並びに先端部貫通孔１０６を有する。先端部１００は、内腔シール用突出部１０２及び内腔シール用突出部１０４のそれぞれがステント保持バルーン用内腔８７及び位置合わせバルーン用内腔８９に配置されてそれらの内腔をシールし、先端部貫通孔１０６が貫通内腔８８と整合するように、カテーテル先端部８６に配置される。実際には、先端部の貫通孔１０６と貫通内腔８８とにより、デリバリーシステムの配置を容易にするガイドワイヤ或いは映像化手段の何れかがカテーテル８２内を通るための通路が提供され、これにより前立腺部尿道６にステント１５０を正確に配置することができる。
【００３５】
これまでに説明したステントデリバリーシステムの実施形態のそれぞれでは、径方向の圧力によりステント１５０とステント保持バルーン３５とが摩擦係合し、これによりステント１５０がデリバリーシステム上に保持されるようになっている。ステントデリバリーシステムの第４の実施形態では、図１８〜図２１に示されているようにステント１５０は、その両端の保持バルーン間に捕捉されたステント１５０の全て或いは一部によってデリバリーシステム上に保持されている。このステントデリバリーシステム１２０は通常、カテーテル１２２、先端部７０、基端側ステント保持バルーン１４２、及び先端側ステント保持バルーン１４４を含む。
【００３６】
カテーテル１２２は管状構造であって、基端部１２４及び先端部１２６、ステント保持バルーン用ポート３２及びステント保持バルーン用ポート１３４、図９に示されているようなステント保持バルーン用内腔５８、位置合わせバルーン用内腔６０、及び位置合わせバルーン用ポート６４を含む。図１０に示されているような内腔シール用突出部７４及び内腔シール用突出部７６を含む先端部７０が、カテーテル先端部１２６に配置される。先端部７０は、内腔シール用突出部７４及び内腔シール用突出部７６のそれぞれがステント保持バルーン用内腔５８及び位置合わせバルーン用内腔６０に配置されてそれらの内腔をシールするように、カテーテル先端部１２６に配置される。
【００３７】
先端側バルーン１４４は、先端側ステント保持バルーン１４６と位置合わせバルーン１４８の２つのバルーンチャンバを有しており、その両端と２つのチャンバの間の部分とでカテーテル１２２に取り付けられる。
【００３８】
基端側ステント保持バルーン１４２及び先端側バルーン１４４はそれぞれ、ステント保持バルーン用ポート３２及びステント保持バルーン用ポート１３４を覆うようにカテーテル１２２上に配置される。先端部の内腔シール用突出部７４によりステント保持バルーン用内腔５８をシールし、空気等の加圧された気体或いは生理食塩水等の液体がステント保持バルーン用内腔５８に導入された時に、その気体或いは液体がステント保持バルーン用ポート３２及びステント保持バルーン用ポート１３４を通って基端側ステント保持バルーン１４２及び先端側ステント保持バルーン１４６が膨張するようにする。
【００３９】
図１９を参照すると、組み立てられたステントデリバリーシステム１２０が示されている。ステント１５０は、基端側ステント保持バルーン１４２と先端側ステント保持バルーン１４６との間のステントデリバリーシステム１２０上に配置されている。
【００４０】
位置合わせバルーン１４８は、位置合わせバルーン用ポート６４を覆うようにカテーテル１２２上に配置されている。内腔シール用突出部７６により位置合わせバルーン用内腔６０をシールし、空気等の加圧された気体或いは生理食塩水等の加圧された液体が位置合わせバルーン用内腔６０内に導入された時に、その気体或いは液体が位置合わせバルーン用ポート６４を通って位置合わせバルーン１４８が膨張するようにする。
【００４１】
ステントデリバリーシステム１２０を用いて前立腺部尿道６内にステント１５０を移植して尿道の開存性を維持するための処置は、基端側ステント保持バルーン１４２と先端側ステント保持バルーン１４６との間にステント１５０の全て或いは一部が位置するようにステント１５０をカテーテル１２２上に配置して開始する。次に基端側ステント保持バルーン１４２及び先端側ステント保持バルーン１４６を膨張させて、ステント１５０がステントデリバリーシステム１２０上に保持されるようにする。ステントデリバリーシステム１２０を陰茎部尿道４から挿入して、ステント１５０が前立腺部尿道６に位置し、位置合わせバルーン１４８が膀胱８内に位置するまで送る。
【００４２】
次に位置合わせバルーン１４８を膨張させて、図２１に示されているように位置合わせバルーン１４８が膀胱頚部１６に位置するように、ステントデリバリーシステム１２０を引き戻す。位置合わせバルーン１４８は、位置合わせバルーン１４８が膀胱頚部１６に受容された時にステント１５０が前立腺部尿道６に適切に配置されるように、先端側ステント保持バルーン１４６から適切な距離離間してカテーテル１２２に取り付ける。次に、基端側ステント保持バルーン１４２及び先端側ステント保持バルーン１４６を窄める。こうすることにより、ステント１５０の直径を変えることなくステント１５０をステントデリバリーシステム１２０から外すことができる。次に位置合わせバルーン１４８を窄める。ステントデリバリーシステム１２０を前立腺部尿道６及び陰茎部尿道４から抜去して、ステント１５０を前立腺部尿道６に留置する。
【００４３】
別法では、基端側ステント保持バルーン１４２及び先端側ステント保持バルーン１４６、並びに位置合わせバルーン１４８を同時に窄めてもよい。こうすることによってもステント１５０の直径を変えることなく、ステント１５０をステントデリバリーシステム１２０から外すことができる。次にステントデリバリーシステム１２０を前立腺部尿道６及び陰茎部尿道４から抜去して、ステント１５０を前立腺部尿道６に留置する。
【００４４】
これまで説明したデリバリーシステムでは、ステントをデリバリーシステムに保持するための手段としてバルーンを用いてきた。先述したように、これらの手段を機械的にすることもできる。このような実施形態が図２２〜図２４に示されている。図示されているようにステント１５０は、その両端の保持機構の間に捕捉されたステント１５０の全て或いは一部によってデリバリーシステム上に保持されている。このステントデリバリーシステム２００は通常、カテーテル基端部分２０２、カテーテル中間部分２０４、カテーテル先端部分２０６、及び機械的保持機構２２０を含む。
【００４５】
カテーテルのこれらの部分２０２，２０４及び２０６は管状構造であって、機械的保持機構２２０によって連結されている。機械的保持機構２２０は、貫通孔２２６を備えた基端側カップラー２２２、貫通孔２２８を備えた先端側カップラー２２４、及び径方向保持部材２３０を含む。それぞれの径方向保持部材２３０は配置用ランプ２３２を有する。配置用ロッド、カテーテル、または検査鏡が基端側カップラー２２２及び先端側カップラー２２４のそれぞれの貫通孔２２６及び貫通孔２２８を通過すると、配置用ロッドが、配置用ランプ２３２と接触し、径方向の保持部材２３０が径方向に変位する。
【００４６】
図２３を参照すると、組み立てられたステントデリバリーシステム２００が示されている。ステント１５０は、両機械的保持機構２２０間のステントデリバリーシステム２００上に配置されている。
【００４７】
ステントデリバリーシステム２００を用いてステント１５０を移植して尿道の開存性を維持するための処置は、両機械的保持機構２２０間にステント１５０の全て或いは一部が位置するようにステント１５０をカテーテル中間部分２０４上に配置して開始する。次に機械的保持機構２２０を径方向に拡張させて、ステント１５０がステントデリバリーシステム２００上に保持されるようにする。ステントデリバリーシステム２００を挿入して前立腺部尿道に適切に配置したら、配置用カテーテル、ロッド、または検査鏡を抜去する。こうすることにより、機械的保持機構２２０が径方向に収縮して、ステント１５０の直径を変えることなくステント１５０をステントデリバリーシステム２００から外すことが可能となる。次にステントデリバリーシステム２００を抜去する。
【００４８】
上記のように例示した各実施形態の機構、即ちステントデリバリーシステムにステントを保持することができ、ステントを配置する前に適切な位置にステントデリバリーシステムを固定することができる各機構は、あらゆるタイプの非拡張型ステントに有用である。
【００４９】
従って、本装置及び本方法の好適な実施形態はこれらが開発された環境に関連して説明してきたが、これらは本発明の原理の単なる例示に過ぎない。また、本発明の概念及び添付の特許請求の範囲から逸脱することなく他の実施形態及び構造が可能であることを理解できよう。
【００５０】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記リテーナが膨張可能なバルーンを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
（２）前記カテーテルが、その中を通る長手方向の内腔と、前記内腔と連通した径方向のポートとを含み、前記バルーンが前記ポート上に配置されることを特徴とする実施態様（１）に記載のシステム。
（３）前記リテーナが一対の機械的保持機構を含み、前記一対の機械的保持機構が、径方向に拡張した時に前記一対の機械的保持機構間に前記ステントを捕捉するように前記カテーテルに沿って離間しており、前記一対の機械的保持機構のそれぞれが、前記カテーテルから制御可能に径方向外向きに移動可能な保持部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
（４）前記カテーテルがその中を通る長手方向の内腔を含み、前記保持部材が前記内腔内に延在する配置用ランプを含み、更に前記システムがロッドを含み、前記ロッドを前記内腔内に挿入して前記配置用ランプと選択的に係合させ、前記保持部材を前記カテーテルから径方向外向きに移動させることができることを特徴とする実施態様（３）に記載のシステム。
（５）前記カテーテルが、ガイドワイヤを受容するように適合された長手方向の貫通内腔を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【００５１】
（６）前記カテーテルが、映像化手段を受容するように適合された長手方向の貫通内腔を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
（７）前記カテーテルが、その中を通る長手方向の内腔と、前記内腔と連通した、前記リテーナを越えて先端側に位置する径方向のポートとを含み、前記システムが更に、前記ポート上に配置された位置合わせバルーンを含み、前記位置合わせバルーンと前記リテーナとが離間しており、これにより前記位置合わせバルーンを前記患者の尿道から膀胱内に挿入して拡張させ、次に前記膨張したバルーンが前記膀胱の頚部と接触する位置まで前記尿道に沿って前記カテーテルを戻すと、前記リテーナによって前記カテーテル上に保持された前記ステントが前記前立腺部尿道内に適切に配置されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
（８）前記ステントデリバリーシステムが更に、前記リテーナを越えて先端側に位置する、前記カテーテルに取り付けられた位置合わせバルーンを含み、前記ステントデリバリーシステムを挿入する前記ステップが、前記位置合わせバルーンが前記患者の膀胱内に位置するまで、前記患者の尿道から前記ステントデリバリーシステムを挿入するステップと、前記位置合わせバルーンを膨張させるステップと、前記膨張した位置合わせバルーンが前記膀胱の頚部と接触するまで、前記ステントデリバリーシステムを引き戻すステップと、前記位置合わせバルーンを収縮させるステップとを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】ステントデリバリーシステムが配置された人間の男性の下腹部の断面図である。
【図２】本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態の組立分解図である。
【図３】本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態の先端部の斜視図である。
【図４】本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態のカテーテルの基端部の斜視図である。
【図５】組み立てられた本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態の斜視図である。
【図６】ステント保持バルーンが膨張した、本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態の斜視図である。
【図７】人間の男性の下腹部に配置された、本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態の斜視図である。
【図８】本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の組立分解図である。
【図９】本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態のカテーテルの基端部の端面図である。
【図１０】本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の先端部の斜視図である。
【図１１】組み立てられた本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の斜視図である。
【図１２】ステント保持バルーンが膨張した状態の組み立てられた本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の斜視図である。
【図１３】人間の男性の下腹部に配置された、本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の斜視図である。
【図１４】人間の男性の下腹部に配置された、位置合わせバルーンが膨張した状態の本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態の斜視図である。
【図１５】本発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態のカテーテルの斜視図である。
【図１６】本発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態のカテーテルの基端部の端面図である。
【図１７】本発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態の先端部の斜視図である。
【図１８】本発明のステントデリバリーシステムの第４の実施形態の組立分解図である。
【図１９】組み立てられた本発明のステントデリバリーシステムの第４の実施形態の斜視図である。
【図２０】人間の男性の下腹部に配置された、本発明のステントデリバリーシステムの第４の実施形態の斜視図である。
【図２１】人間の男性の下腹部に配置された、位置合わせバルーンが膨張した状態の本発明のステントデリバリーシステムの第４の実施形態の斜視図である。
【図２２】本発明のステントデリバリーシステムの第５の実施形態の組立分解図である。
【図２３】組み立てられた本発明のステントデリバリーシステムの第５の実施形態の斜視図である。
【図２４】本発明のステントデリバリーシステムの第５の実施形態の保持機構の組立分解図である。
【符号の説明】
【００５３】
２  前立腺
４  陰茎部尿道
６  前立腺部尿道
８  膀胱
１０  陰茎
１２  膀胱頚部括約筋
１４  外括約筋
１６  膀胱頚部
２０，５０  ステントデリバリーシステム
２２，５２，８２  カテーテル
２４，５４，８４  カテーテル基端部
２６，５６，８６  カテーテル先端部
２８，８８  貫通内腔
３０，５８，８７  ステント保持バルーン用内腔
３２，９１  ステント保持バルーン用ポート
３５  バルーン
４０，７０  先端部
４２，７４，７６，１０２，１０４  内腔シール用突出部
４４，１０６  先端部貫通穴
６０，８９  位置合わせバルーン用内腔
６４，９２  位置合わせバルーン用ポート
６６  位置合わせバルーン
１５０  ステント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【外国語明細書】
2004267753000001.pdf