(57)【要約】【課題】人工器官インプラント（プロテーゼ）に備えて尺骨の骨を切除するために用いる骨切除用案内装置またはジグおよび／または方法を提供する。【解決手段】骨切除用案内装置、特に尺骨用のものは、人工器官の最適位置を確定するために尺骨の解剖基準点を利用する。骨切除用案内装置は、外科医が最終人工器官を精密に配置するために切除する必要のある骨だけを切除することができるようにする案内器械を提供する。骨切除用案内装置を用い、人工器官の移植に備えて尺骨から骨を切除する方法は、肘軸距離測定装置を患者の特定の大きさの尺骨窩と合わせる。一旦合わせたら、人工器官の形状と直接関係する大きさの切除用テンプレートを切除用案内装置として使用する。骨切除用案内装置に組み込んであるものは、切除面を用意するときの既知の人体測定質である。これにより、インプラントの位置が正確になる。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工器官の移植に備えて尺骨から骨を切除する方法であって、選択した模擬滑車を患者の尺骨の滑車切痕内に配置する段階、模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階、選択した切除用テンプレートを模擬滑車に取り付ける段階、および切除用テンプレートに従って尺骨から骨を切除する段階を包含している方法。
【請求項２】
人工器官の移植に備えて尺骨から骨を切除する方法であって、患者の尺骨に関して患者の自然な肘回転の基準軸を創設する段階、複数寸法の切除用テンプレートから１つの切除用テンプレートを選択する段階、創設した自然な肘回転の基準軸におよびそれに関して、選択した切除用テンプレートを備え付ける段階、および選択した切除用テンプレートに従って尺骨の一部を切除する段階を包含している方法。
【請求項３】
尺骨の骨切除用案内装置であって、フレーム、前記フレームに調整可能に支持され患者の尺骨の肘頭に接触するように作用する案内ブロック、および前記フレームに調整可能に支持され選択した模擬滑車を患者の尺骨の滑車切痕内に仮保持するように作用する模擬滑車ホルダを具備している骨切除用案内装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、外科用装置、詳細には骨切除装置、より詳細には近位尺骨の骨を切除するために用いる外科用装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
整形外科産業に共通する問題点は、人工器官、特に人工関節を移植する前に骨を正確に切除する必要があることである。人工器官を適切に位置決めすることは、その人工関節を長期間にわたって安定させる主な要因であると多くの場合に思われてきた。このことは、全ての型の人工関節に関して当てはまっている。しかし、整形外科産業は肘関節の尺骨を比較的軽視してきた。
【０００３】
近年の実施規準によれば、移植の類型にかかわらず、なんらの案内もない状態で骨を手で切除するようになっている。総体的肘関節形成術（ＴＥＡ）に関して、肘の人工器官の尺骨幹を緩めることは面倒な事態であると一般に言われている。この面倒な事態によって、外科医術についての疑問や、外科医術と面倒な事態との関連についての疑問が生じている。
【０００４】
指摘されているように、尺骨の切除やインプラント（人工器官）の位置決めに関する精密外科医術を立案する分野において、尺骨に対する努力が特になされなかったわけではない。過去２０年間の関節形成術に対する現在の主要な基準は、インディアナ州ワルソーのジマー（Ｚｉｍｍｅｒ）製のクーンラッド・モーリイ（Ｃｏｏｎｒａｄ−Ｍｏｒｒｅｙ）人工器官とされてきた。しかし、クーンラッド・モーリイ装置は、インプラントを患者の現存組織に関して位置決めする器械工学の見地からは全く整っていない。総体的肘関節成形術で尺骨を切除するのに役立つ装置の一つに、ミシガン州カラマズー（Ｋａｌａｍａｚｏｏ，　Ｍｉｃｈｉｇａｎ）のストライカ・ハウメディカ・オステオニックス（Ｓｔｒｙｋｅｒ　Ｈｏｗｍｅｄｉｃａ　Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ）製のソーラーエルボ（ＳｏｌａｒＥｌｂｏｗ、商標）がある。そのソーラーエルボはその器械工学によって、尺骨を切除するのに役立つ設計の装置を、インプラントを補充する形状にしている。ソーラーエルボは、骨に支えられるインプラントを補充する形状のテンプレートを備え、このテンプレートは切断に用いられている。ソーラーエルボ切除装置の一つの問題点は、現在の解剖学とのつながり、すなわち関連がないということである。
【０００５】
ソーンダーズ（Ｓａｕｎｄｅｒｓ）らに１９８６年１１月２５日に発行された特許文献１および１９８８年１月１２日に発行された特許文献２には、肘面還納関節形成のための器械（「ソーンダーズ器械」）が開示されている。ソーンダーズ器械および使用方法は、患者の上腕骨の解剖学的構造、特に上腕骨顆に基づいて肘関節形成のために尺骨を切除するようになっている。特に、ソーンダーズは上腕骨顆を用いて上腕骨の回転中心を確定し、その背部を切除のための尺骨に関係させている。しかし、ソーンダーズ器械と使用方法には幾つかの問題点がある。一つの問題点は、柔組織バランスを説明する方法が存在しないということである。尺骨をほとんど考慮することなく、上腕骨の解剖学的構造の中心から切除がなされている。もう一つの問題点は、肘関節形成術には、上腕骨顆が砕けるか使い物にならなくなって基準として使用することができなくなる場合が多いということである。
【０００６】
したがって必要なものは、尺骨を切除するために尺骨を基準として利用する骨切除用案内装置および／または使用方法である。
したがって更に必要なものは、最終人工器官すなわちインプラントを正確に配置することができるように尺骨を切除することができる骨切除用案内装置および／または使用方法である。
【０００７】
【特許文献１】
米国特許第４，６２４，２５０号
【特許文献２】
米国特許第４，７１８，４１４号
【０００８】
発明の概要
　この発明は、骨を切除する際に用いる骨切除用案内装置またはジグおよび／または方法である。特にこの発明は、人工器官インプラント（プロテーゼ）に備えて尺骨の骨を切除するために用いる骨切除用案内装置またはジグおよび／または方法である。
【０００９】
一つの形態において、この発明は人工器官の移植に備えて尺骨から骨を切除する方法を提供する。この方法は、（ａ）患者の尺骨に関する患者の自然な肘回転基準軸を創設する段階、（ｂ）複数寸法の切除用テンプレートから１つのテンプレートを選択する段階、（ｃ）選択した切除用テンプレートを、創設した自然な肘回転基準軸に関して備え付ける段階、および（ｄ）選択した切除用テンプレートに従って尺骨の一部を切除する段階を包含する。
【００１０】
もう一つの形態において、この発明は人工器官の移植に備えて尺骨から骨を切除する方法を提供する。この方法は、（ａ）選択した模擬滑車を患者の尺骨の滑車切痕に取り付ける段階、（ｂ）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階、（ｃ）選択した切除用テンプレートを模擬滑車に取り付ける段階、および（ｄ）切除用テンプレートに従って尺骨から骨を切除する段階を包含する。
【００１１】
更にもう一つの形態において、この発明は尺骨の骨切除用案内装置を提供する。この骨切除用案内装置は、フレーム、案内ブロック、および模擬滑車ホルダを有する。案内ブロックはフレームに調整可能に支持され、患者の尺骨の肘頭に接触するように作用する。模擬滑車ホルダはフレームに調整可能に支持され、選択した模擬滑車を患者の尺骨の滑車切痕に仮保持するように作用する。
【００１２】
この発明は、尺骨の現存の解剖学的構造（すなわち「骨の標識構造」）を利用してインプラントの適切な位置を決定する。この発明は、尺骨の解剖学的構造の既知質を最終インプラントに取り込む。この発明は、外科医に更なる骨除去のための切除面の容易な重複試験ばかりでなく、骨を保護する方法も提供する。この発明は、特に様々な大きさの尺骨の支点に利用できる回転中心の位置を考慮して最終インプラントすなわち人工器官を補充する。さらにまた、現存の肘回転中心を推定することによって、柔組織を良好にバランスさせ、広い範囲を移動できるようにする。結局、この発明は目立たないが、切り口の大きさを最小にする。
【００１３】
それぞれの図で同一の符号は同一の部分を示し、それぞれの図で類似の符号は類似の部分を示すことを意味している。
【００１４】
【発明の実施の形態】
この発明は多様な変形や代替形が可能であるが、この発明の具体的な実施の形態を図示するとともに詳細に説明する。しかし、言うまでもなく、この発明を特定の形に限定するものではなく、逆にこの発明の精神と範囲に該当する全ての変形、等価なものおよび代替形を含むものである。
【００１５】
さて、図１には外科用装置、特に骨切除／切除具案内装置またはジグ（以下まとめて「骨切除用案内装置」という）の典型的な実施の形態を全体的に２０で指定してある。骨切除用案内装置２０は、特に人工器官（すなわち、肘の人工器官／人工器官部品）の移植に備えて、外科医が尺骨の適切および／または妥当な切除領域または部分を決定でき、かつ決定した適切／妥当な切除領域を切除できるように設計し、適合させ、作用させてある。
【００１６】
骨切除用案内装置２０は、典型的な切除用案内フレーム・アセンブリ２２、典型的な切除用案内ブロック・アセンブリ２４、典型的な切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６、および典型的な骨整合／軸距離測定装置／位置決めアセンブリ２８を有している。各アセンブリは、他に特定しない限り、鋼、ステンレス鋼を代表とする金属、アルミニウム合金、または重合材料などの適当な材料から製造するのが好ましい。工業および／または外科医用器械に適するその他の一材料又は複数材料を使用することができる。
【００１７】
典型的な切除用案内フレーム・アセンブリ２２は、この骨切除用案内装置２０の他の部品（アセンブリ）のための主フレームまたは支持部材を備えている。このようなものとして、この切除用案内フレーム・アセンブリ２２は、その概念を逸脱しない範囲で図示するものとは異なるように設計することができ、このようなことは予想される。切除用案内フレーム・アセンブリ２２は、切除用案内ブロック・アセンブリ２４、切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６、および骨整合／軸距離測定装置／位置決めアセンブリ２８を支持している。特に、切除用案内ブロック・アセンブリ２４、切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６、および骨整合／軸距離測定装置／位置決めアセンブリ２８は、全て切除用案内フレーム・アセンブリ２２に調整可能および／または取外し可能に支持または保持してある。
【００１８】
特に図２を参照し、典型的な切除用案内フレーム・アセンブリ２２をより詳細に説明する。切除用案内フレーム・アセンブリ２２は、第１の脚部、腕部など３２、および第２の脚部、腕部など３４から成る案内フレーム３０を備えている。言うまでもなく、「第１」および「第２」という用語は恣意的であるので、容易に入れ替えることができる。第１の脚部３２および第２の脚部３４はそれぞれの端部で実質的に直交するように接続し、逆「Ｌ」字を形成している。第１の脚部３２および第２の脚部３４はバーのように示してあるが、ロッドまたはその他の形をした部材であってもよい。第１の脚部３２は、第１の脚部３２および第２の脚部３４の接続端／点から離れた一端に、鳩目部または支持部３６を備えている。鳩目部３６はネジ穴３８を有している。以下に詳細に説明するとともに図１に示すように、ネジ穴３８には切除用案内ブロック・アセンブリ２４の部品が螺合している。第２の脚部３４は、第１の脚部３２および第２の脚部３４の接続端／点から離れた一端に、鳩目部または支持部４０を備えている。鳩目部４０はネジ穴４２を有している。以下に詳細に説明するとともに図１に示すように、ネジ穴４２には切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６の部品が螺合している。
【００１９】
案内フレーム３０はまた、第１の脚部３２に位置する保持フレーム４４を備えている。特に図３に示すように保持フレーム４４は、第１の脚部３２の表面と実質的に直交する第１の壁または部材４６と、第１の壁４６との間に間隔をおいて第１の脚部３２の表面と実質的に直交する第２の壁または部材４８を有している。言うまでもなく、「第１」および「第２」という用語は恣意的であって容易に入れ替えることができる。保持フレーム４４はまた、第１の壁４６から第２の壁４８に及ぶ上壁または部材５０を有している。このようにして、上壁５０は第１の脚部３２の表面と実質的に平行になっている。壁４６，４８，５０は開口５２を画定しており、この開口５２は上腕骨整合／軸距離測定装置／位置決めアセンブリ２８（図１参照）の部品を保持するように設計してある。このようにして、開口５２は骨整合／軸距離測定装置／位置決めアセンブリ２８の部品と同様な設計でその部品を収容および／または調整するようになっている。開口５２は骨整合／軸距離測定装置／位置決めアセンブリ２８の部品の形状と異なるように設計することができる。
【００２０】
図１に戻って、骨切除用案内装置２０の切除用案内ブロック・アセンブリ２４を説明する。骨切除用案内装置２０を設置したとき、切除用案内ブロック・アセンブリ２４は尺骨、特に尺骨の肘頭の後背面に接触するように設計し、適合させ、および／または作用させてある。切除用案内ブロック・アセンブリ２４は案内軸５４を備え、この案内軸５４は案内ブロック５８を支持している。案内軸５４は案内フレーム３０、特に第１の脚部３２に関して調整可能となっている。案内軸５４は特に図４に示してある。案内軸５４はネジ山５５を有しているとともに、その一端に節部、球部、円形部など５６を有している。ネジ山５５は案内軸５４の全長に設けるのが好ましい。節部５６はその表面すなわち外面が滑らかであるのが好ましい。
【００２１】
図１に示すように、案内軸５４は鳩目部３６のネジ穴３８に螺合している。このようにして、案内軸５４は鳩目部３６に関してネジ山５５の全長にわたって軸線方向に調整可能となっている。したがって、案内軸５４を一方向に回すと、案内軸５４は軸線上を尺骨側（図１の右上方向）に移動し、案内軸５４を反対方向に回すと、案内軸５４は軸線上を尺骨から離れる方向（左下方向）に移動する。案内軸５４のこのような移動は、図８に矢印８０で示してある。案内ブロック５８は案内軸５４に結合または支持してあるので、案内軸５４を一方向に回したり他方向に回したりすると、案内ブロック５８も尺骨側に移動したりそれから離れたりする。また、案内ブロック５８のこのような移動は図８に矢印９０で示してある。
【００２２】
案内ブロック５８は節部５６と逆関係の形の空洞６２を備え、この空洞６２は節部５６を受け入れるように設計し、適合させ、働かせてある。節部５６と空洞６２が協働することによって、案内ブロック５８は節部５６を中心として変向、回転、旋回、または動くことができる。このように、案内ブロック５８は節部５６および／または案内軸５４に関して殆ど無限数の位置を取ることができる。一つの形態において、案内ブロック５８は２つの部品で構成してあり、各部品は空洞６２の一部を含んでいる。これにより、節部５６を２つの部品内に入れて２つの部品を結合したとき、節部５６は空洞６２の内部に取り込まれる。
【００２３】
案内ブロック５８は丸まった、湾曲した、またはアーチ状の正面６０を有している。特に図５に、案内ブロック５８の正面６０の平面図を示してある。湾曲した正面６０の曲率は、尺骨の肘頭の後背面の典型的な曲率と一致するのが好ましいが、必ずしもそうである必要はない。そのうえに、図５に最も良好に示すように、正面６０は複数の掴み部をスパイク６４の形で備えている。使用中に、案内ブロック５８はスパイク６４によって尺骨の肘頭を全体的に移動させずに解放可能に保持することができる。３つのスパイク６４を図示してあるが、言うまでもなくスパイク６４の数は１つから多数と変化させることができる。そのうえに、各スパイク６４の高さは他のスパイク６４と同じであっても、あるいは異なっていてもよい。スパイク６４の高さは全体的および／または個々に変化させることができる。
【００２４】
また、骨切除用案内装置２０は様々な大きさの案内ブロック５８と一緒に使用することを想定している。特に、たった一種類の大きさの案内ブロック５８は特別な時（すなわち、特別な切除処置のため）に用いる反面、骨切除用案内装置２０は各切除処置のために異なる案内ブロック５８を用いることができる。様々な大きさの案内ブロック５８は様々な大きさの肘頭に対応する。役立つ大きさの案内ブロック５８が骨切除用案内装置２０に備わるように、案内ブロック５８は役立つ単位で用意することができる。同じ案内軸５４を使用することができる。あるいは、異なる大きさの節部５６をそれぞれ有する異なる案内軸５４を、異なる大きさの案内ブロック５８毎にそれぞれ用意することができる。もちろん、異なる大きさの節部５６に関して、異なる大きさの案内ブロック５８のそれぞれは、異なる大きさの節部５６を収容するための異なる空洞６２を有する。
【００２５】
さらに、一連の大きさの案内ブロック５８を用意するよりは寧ろ、異なる曲率または円弧の正面６０をそれぞれ有する２つまたはそれ以上の案内ブロック５８を用意することができる。これによって、異なる大きさの肘頭にも適応することができる。さらにまた、異なる大きさの案内ブロック５８、および／または異なる曲率、および／またはスパイク６４の数を多様に組み合わせることも予想される。
【００２６】
図１に戻って、切除用案内装置２０の切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６を説明する。切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６は、切除用案内装置２０を設置したときに、スプール／模擬滑車１００（この詳細は以下に説明する）を尺骨の滑車切痕に取外し可能に保持するように設計し、適合させ、および／または作用させてある。切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６は、一般にスプールペグ６６および切除用テンプレート取付ネジ７８を備えている。切除用テンプレート取付ネジ７８は、以下に更に説明するようにスプールペグ６６を貫通している。スプールペグ６６は案内フレーム３０に関して、特に第２の脚部３４に関して調整可能となっている。スプールペグ６６は特に図６に示してある。スプールペグ６６は、その一部にネジ部７０を有しているとともに、そのネジ部７０に隣接した非ネジ部６８を有している。スプールペグ６６はその内部を軸線方向すなわち長手方向に貫通する軸穴７２も有している。切除用テンプレート取付ネジ７８は特に図７に示してある。切除用テンプレート取付ネジ７８は非ネジ軸部８０を有し、この非ネジ軸部８０は一端にノブ８２を有し、他端にネジ部８４を有している。この骨切除用案内装置２０の使用中および／または設置中に把持力を与えるため、ノブ８２の丸まった外縁に刻み目を付けるのが好ましい。切除用テンプレート取付ネジ７８の非ネジ軸部８０およびネジ部８４がスプールペグ６６を貫通するように、非ネジ軸部８０およびネジ部８４の直径はスプールペグ６６の軸穴７２の直径よりも小さくなっている。
【００２７】
図１に示すように、スプールペグ６６のネジ部７０は、鳩目部４０のネジ穴４２に螺合している。このようにしてスプールペグ６６は、鳩目部４０、およびネジ部７０に移動可能に螺合したナット７６に関して、ネジ部７０の全長にわたって軸線方向に調整可能となっている。したがって、スプールペグ６６を一方向に回すと、スプールペグ６６は軸線上を尺骨側に（図１では左に）本質的に真っ直ぐに移動する。そして、スプールペグ６６を他方向に回すと、スプールペグ６６は軸線上を尺骨から離れるように（左に）真っ直ぐに移動する。スプールペグ６６のこのような移動は図８に矢印９２で示してある。切除用テンプレート取付ネジ７８はスプールペグ６６に支持してあるので、スプールペグ６６を一方向および他方向に回した際に、切除用テンプレート取付ネジ７８も尺骨側あるいはそれから離れるように真っ直ぐに移動する。また、切除用テンプレート取付ネジ７８のこのような移動は、図８に矢印９６で示してある。切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６は、尺骨の滑車切痕の方および／またはそれから離れる方に移動し、後述のスプールまたは模擬滑車１００を受けて解放可能に保持するように特に設計し、適合させ、および／または作用させてある。切除用テンプレート取付ネジ７８は、スプールペグ６６の軸穴７２内を軸線方向に自由に移動するようになっている。
【００２８】
スプールペグ６６のネジ部７０の一端には端部ナット７４が固定してある。固定してある端部ナット７４は、軸線上を尺骨側に移動するように回転するスプールペグ６６の止め部となっている。反対に回転して反対方向へ移動すると、切除用スプール／模擬滑車保持調整アセンブリ２６は、鳩目部４０すなわち案内フレーム３０から外れるようになる。鳩目部４０と端部ナット７４の間において、スプールペグ６６のネジ部７０には調整ナット７６が備わっている。図８に矢印９４で示すように、調整ナット７６は鳩目部４０と端部ナット７４の間で自由に移動できる。調整ナット７６は鳩目部４０のネジ穴４２と協働し、スプールペグ６６が回転して軸線上を尺骨側へ移動するのを制限する。換言すれば、調整ナット７６はスプールペグ６６が軸線上を尺骨側へ移動するのを調整可能に制限する。調整ナット７６が端部ナット７４と直接接触していると、スプールペグ６６は軸線上を尺骨側へ最大距離で移動する（最大移動モード）。調整ナット７６が端部ナット７４から離れたネジ部７０の端に位置すると、スプールペグ６６は軸線上を尺骨側へ最小距離で移動する（最小移動モード）。全ての場合に、スプールペグ６６はスプールまたは模擬滑車１００を尺骨の滑車切痕内に整合させるための配置手段を提供する。
【００２９】
図９および図１０には、全体的に１００で指定した典型的なスプール、ロビン、模擬滑車など（以後まとめて「スプール」という）を示してある。スプール１００は、第１の端部１０４と第２の端部１０６を有する鞍状の本体１０２によって形作ってある。言うまでもなく、「第１」および「第２」という用語は恣意的であって、容易に入れ替えることができる。本体１０２は上腕骨の滑車を模した形状となっている。このようにして、この発明の態様によれば、スプール１００は様々な大きさ、なるべくは役立つ単位すなわち一定量で増加する大きさで用意してある。各スプール１００は大きさ以外が同じであるので、以下、スプール１００の特徴は全部のスプール１００に及ぶことを意味する。
【００３０】
スプール１００は、軸線上を第１の端部１０４から本体１０２内に延在する第１の穴１０８を有している。第１の穴１０８はスプールペグ６６の非ネジ部６８を受け入れる大きさとなっている（例えば図１１および図１２参照）。第１の穴１０８は軸線上を本体１０２内の概ね中間まで延在している。第２の穴１１０が軸線上を第２の端部１０６から本体１０２内に延在している。第２の穴１１０は軸線上を本体１０２内の概ね中間まで延在している。図１０に最も良く示すように、第２の穴１１０は軸線に沿って第２の穴１１０の全長に及ぶ平坦部１１２を有している。平坦部１１２は第２の穴１１０を本質的に「Ｄ」字状の輪郭としている。以下に説明するように、第２の穴１１０は切除用テンプレートの方位ロッドを受け入れるように設計し、適合させ、および／または作用させてある。第１の穴１０８と第２の穴１１０は、互いに軸線上で連通している。
【００３１】
スプール１００はまた、斜め向きの穴１１４を有している。この穴１１４は本体１０２の一側面に開口１１６を画定し、本体１０２のもう一つの側面に開口１１８を画定している。図１０に最も良く示すように、穴１１４は本質的に弦の形になっている。穴１１４はスプール保持ロッドを受け入れる大きさとなっている。以下に説明するように、スプール保持ロッドはスプール１００を尺骨の滑車切痕内に一時的に固定するようになっている。スプール保持ロッドはまた、尺骨の長軸線と平行に向けられたとき、スプール１００の軸線を尺骨の長軸線から１０度の位置（これは人工器官が設計されている角度である）に合わせる。
【００３２】
図１１および図１２には、様々な寸法（大きさおよび／または形状）のスプール１００のうちの適切な大きさのスプール１００をスプールペグ６６に設置した状態を示してある。言うまでもなく、選択した適切な大きさのスプール１００を患者の尺骨の滑車切痕内に予め配置することなく、一般には切除用案内装置アセンブリ２０をスプール１００に取り付けることはない。しかし、切除用案内装置アセンブリ２０とスプール１００が結合している状態を例示する目的で、スプール１００をスプールペグ６６に取り付けて示してある。
【００３３】
特に図１２には、スプールペグ６６に取り付けたスプール１００を断面図で示してある。別の方法で述べれば、人工器官の移植に備えて尺骨を切除する準備をするために、適切な大きさのスプール１００を選択して患者の尺骨の滑車切痕内に配置した後に、切除用案内装置アセンブリ２０のスプールペグ６６をスプール１００に係合させて示してある。適切な大きさのスプール１００を尺骨の滑車切痕内の適切な位置に配置したとき、スプール１００の軸線を実質的に尺骨の回転軸と推定する。スプールペグ６６の非ネジ部６８の端部は第１の穴１０８に入っている。切除用テンプレート取付または保持ネジ７８のネジ部８４は、スプールペグ６６の端部から第２の穴１１０に延在している。ネジ部８４は切除用テンプレートを受けて解放自在に保持する用意ができている。
【００３４】
さて、図１３〜図１５には、全体的に１２０で指定した典型的な切除用テンプレートを示してある。典型的な切除用テンプレート１２０は実質的に平坦なプレート１２２を有している。プレート１２２の一つの縁部に第１の横壁１６０が付いており、プレート１２２のもう一つの縁部に第２の横壁１６６が付いている。第１の横壁１６０および第２の横壁１６６は共通の縁部を有している。第１の横壁１６０にはスロット１６２が形成してあり、このスロット１６２は第１の横壁１６０の一端に位置する開口１６４を有している。スロット１６２は尺骨を切除する（骨のこぎりなどの）切断器具のための案内部となっている。切断器具は開口１６４を介してスロット１６２に入り、この間にスロット１６２は切断器具、よって切除部を案内する。第２の横壁１６６にはスロット１６８が形成してあり、このスロット１６８は第２の横壁１６６の一端に位置する開口１７０を有している。スロット１６８は尺骨を切除する（骨のこぎりなどの）切断器具のための案内部となっている。切断器具は開口１７０を介してスロット１６８に入り、この間にスロット１６８は切断器具、よって切除部を案内する。
【００３５】
切除用テンプレート１２０はまた、その側面から延びる取付ロッド１２４を有している。取付ロッド１２４は、それを断面「Ｄ」字状とする平面部１２６を有している。したがって、Ｄ字状の取付ロッド１２４はスプール１００のＤ字状の穴１１０と形状が一致している。これにより、スプール１００に関する切除用テンプレート１２０の方位を特定することができる。取付ロッド１２４は、切除用テンプレート取付ネジ７８のネジ部８４を螺合する大きさのネジ穴１２８も有している。この発明の一態様では、切除すべき様々な尺骨および／または様々なインプラントの大きさに適応させるため、様々な寸法（大きさおよび／または形状）の切除用テンプレート１２０を用意してある。
【００３６】
図１６は、様々な大きさの切除用テンプレート１２０のうちの適切な大きさの切除用テンプレート１２０をスプール１００、および切除用テンプレート取付ネジ７８のネジ部８４に取り付けた状態を示している。特に、切除用テンプレート１２０の取付ロッド１２４は穴１１０内に位置し、同時に切除用テンプレート取付ネジ７８のネジ部８４は、刻み目付きノブ８２の回転によって、取付ロッド１２４のネジ穴１２８に螺合している。言うまでもなく、選択した適切な大きさのスプール１００を患者の尺骨の滑車切痕内に配置し、そのスプール１００に切除用案内装置２０を取り付け、スプール保持ロッドを穴１１４から尺骨内に通すことを予め行わない場合には、一般に切除用テンプレート１２０はスプール１００に受け入れられない。しかし、切除用テンプレート１２０とスプール１００が結合している状態を例示するために、切除用テンプレート１２０をスプール１００に取り付けて示してある。
【００３７】
この発明の用法
　この発明の使用法および／または応用法を説明する。しかし、言うまでもなく、以下に説明するこの発明の使用法／応用法は典型的な一使用形態に過ぎない。ここに特に説明しない他の使用形態も予想される。図１７は尺骨１３０の一部、特に肘頭１３２および滑車切痕１３８（すなわち肘）を有する尺骨１３０の端部を示している。尺骨１３０は人工器官の移植のために切除されようとしている。先ずは言うまでもないことであるが、図１７〜図１９に関してここに説明する手順は、この切除用案内装置２０を使用するために必ずしも必要であるのではなく任意である。
【００３８】
図１７に示すように、最初に尺骨１３０の髄管１３７の穴１３６をリーマ１３４で広げることによって、尺骨１３０の下ごしらえをする。その後に、図１８に示すように、広げた穴１３６内に骨髄内ロッド１４０を配置する。骨髄内ロッド１４０を所定位置に配置したら、図１９に示すように骨髄内ロッド１４０に把持具１４２を取り付ける。この時点で、柔組織バランスを決めて最適回転軸を推定することができる。
【００３９】
さらに、肘頭１３２の一部またはそれ以上を切除するのに備えて、適切な寸法のスプールまたは模擬滑車１００を選択して肘頭１３２に配置する。図２０は骨切除用案内装置アセンブリ２０を適切な位置に配置した状態を示している図である。特に、骨切除用案内装置アセンブリ２０はブロック５８が肘頭１３２に押しかかるように適切に調整する。スプール１００を案内装置アセンブリ２６で保持し、套管針付きピン１６０がスプール１００を保持し、適切な切除用テンプレート１２０をスプール１００に取り付ける。套管針付きピン１６０は尺骨１３０内に延在するのが好ましい。
【００４０】
切除用案内装置アセンブリ２０、適切なスプール１００、および適切な切除用テンプレート１２０を適切に配置したら、骨のこぎり（図示せず）などの骨切断器具を用いて尺骨１３０を切断する。特に、スロット１６２、１６８を利用して尺骨１３０の適切な部分を骨切断器具で切除する。これにより、特定の人工器官のために尺骨を適切に切除できる。
【００４１】
ここで説明した切除用案内装置アセンブリの様々な特徴からは、この発明の多くの利点が生じる。特に留意すべきことは、この発明の切除用案内装置アセンブリの代替例が上述の全ての特徴を必ずしも含んでいるわけではないが、このような特徴から少なくとも幾つかの利点を得ることができるということである。当業者であれば、この発明の一つ以上の特徴を包含するとともにこの発明の精神と範囲に該当する切除用案内装置アセンブリを、容易に自分なりに工夫して実施することができるであろう。
【００４２】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）選択した模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に配置する段階は、選択した模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に配置する前に、複数寸法の模擬滑車から１つの模擬滑車を選択する段階を包含している請求項１の方法。
（２）選択した模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に配置する前に複数寸法の模擬滑車から１つの模擬滑車を選択する段階は、複数寸法の模擬滑車からの１つの模擬滑車の大きさを患者の滑車と合わせる段階を包含している実施態様（１）の方法。
（３）選択した切除用テンプレートを模擬滑車に取り付ける段階は、複数寸法の切除用テンプレートから１つの切除用テンプレートを選択する段階を包含している実施態様（１）の方法。
（４）複数寸法の切除用テンプレートから１つの切除用テンプレートを選択する段階は、複数寸法のテンプレートからの１つのテンプレートの大きさを患者の肘頭または患者に移植する人工器官と合わせる段階を包含している実施態様（３）の方法。
（５）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階は、模擬滑車を患者の自然な肘回転軸と整合させる段階を包含している請求項１の方法。
【００４３】
（６）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階は、模擬滑車を軸線方向に仮保持する段階を包含している請求項１の方法。
（７）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階は、模擬滑車を半径方向に仮保持する段階を包含している請求項１の方法。
（８）肘回転の基準軸を創設する段階は、選択した模擬滑車を患者の尺骨の滑車切痕内に配置する段階、模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階、および肘軸位置決め装置を尺骨の特定の大きさの尺骨窩に合わせる段階を包含している請求項２の方法。
（９）選択した模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に配置する段階は、選択した模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に配置する前に複数寸法の模擬滑車から１つの模擬滑車を選択する段階を包含している実施態様（８）の方法。
（１０）選択した模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に配置する前に複数寸法の模擬滑車から１つの模擬滑車を選択する段階は、複数寸法の模擬滑車からの１つの模擬滑車の大きさを患者の滑車に合わせる段階を包含している実施態様（９）の方法。
【００４４】
（１１）複数寸法の切除用テンプレートから１つの切除用テンプレートを選択する段階は、複数寸法の切除用テンプレートからの１つのテンプレートの大きさを患者の肘頭または患者に移植する人工器官に合わせる段階を包含している請求項２の方法。
（１２）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階を更に包含している実施態様（８）の方法。
（１３）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階は、模擬滑車を軸線方向に仮保持する段階を包含している実施態様（１２）の方法。
（１４）模擬滑車を尺骨の滑車切痕内に仮固定する段階は、模擬滑車を半径方向に仮保持する段階を包含している実施態様（１２）の方法。
（１５）前記フレームに支持した軸距離測定装置／位置決め装置を更に具備し、前記軸距離測定装置／位置決め装置は尺骨の旋回軸および患者の上腕骨を示すように設計されている請求項３の骨切除用案内装置。
【００４５】
（１６）前記案内ブロックは、前記フレームに調整可能に結合された案内軸、および前記案内軸の端部に結合された案内ブロックから成っている請求項３の骨切除用案内装置。
（１７）前記案内ブロックは前記案内軸に旋回運動するように結合されている実施態様（１６）の骨切除用案内装置。
（１８）前記案内ブロックは尺骨の肘頭に接触するように適合した湾曲正面を有している実施態様（１６）の骨切除用案内装置。
（１９）前記湾曲正面は複数のスパイクを有している実施態様（１８）の骨切除用案内装置。
（２０）前記案内軸はネジ山を有し、前記フレームは第１のネジ穴を有し、前記ネジ山を有する前記案内軸は前記第１のネジ穴に螺合している実施態様（１６）の骨切除用案内装置。
【００４６】
（２１）前記模擬滑車ホルダは更に、選択した切除用テンプレートを模擬滑車に保持するように設計されている請求項３の案内フレーム。
（２２）前記模擬滑車ホルダは、前記フレームに調整可能に結合された模擬滑車ペグ、および前記模擬滑車ペグに支持された切除用テンプレートネジを備えている請求項３の案内フレーム。
（２３）前記模擬滑車ペグはネジ山を有し、前記フレームは第２のネジ穴を有し、前記模擬滑車ペグは前記第２のネジ穴に螺合している実施態様（２２）の案内フレーム。
（２４）前記模擬滑車ホルダは、選択した模擬滑車を患者の尺骨の滑車切痕内で軸線方向に仮保持するように作用する実施態様（２２）の案内フレーム。
（２５）前記模擬滑車ホルダは、前記模擬滑車ペグの軸線方向の移動距離を調整するように作用する調整装置を備えている実施態様（２４）の案内フレーム。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の原則に従った典型的な骨切除用案内装置またはジグの斜視図である。
【図２】図１の典型的な骨切除用案内装置の案内フレームの斜視図である。
【図３】図２の円３−３に沿って取り出した案内フレームの部分拡大斜視図である。
【図４】図１の典型的な骨切除用案内装置の案内軸の拡大平面図である。
【図５】図１の典型的な骨切除用案内装置の案内ブロックの端部の部分拡大平面図である。
【図６】図１の典型的な骨切除用案内装置のスプールペグの拡大平面図である。
【図７】切除用テンプレート取付ネジの拡大平面図である。
【図８】図１の典型的な骨切除用案内装置の平面図である。
【図９】図１の典型的な骨切除用案内装置の一つの大きさの典型的なスプール／模擬滑車の側面図である。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って視た典型的なスプール／模擬滑車の側面図である。
【図１１】図１の典型的な骨切除用案内装置に、一つの大きさの典型的なスプール／模擬滑車を取り付けた状態の斜視図である。
【図１２】図１の典型的な骨切除用案内装置に、断面で示す一つの大きさの典型的なスプール／模擬滑車を取り付けた状態の平面図である。
【図１３】図１の典型的な骨切除用案内装置の或る大きさの典型的な切除用テンプレートの正面図である。
【図１４】図１３の線１４−１４に沿って視た典型的な骨切除用案内装置の典型的な切除用テンプレートの側面図である。
【図１５】図１４の線１５−１５に沿って視た典型的な骨切除用案内装置の典型的な切除用テンプレートの取付ロッドの側面図である。
【図１６】図１の典型的な骨切除用案内装置に、断面で示す或る大きさの典型的なスプール／模擬滑車を取り付け、そのスプール／模擬滑車に或る大きさの典型的な切除用テンプレートを取り付けた状態の平面図である。
【図１７】初めに柔組織バランスの準備ができている尺骨の側面図である。
【図１８】準備した尺骨内に骨髄内ロッドを備えた状態の尺骨の側面図である。
【図１９】柔組織バランスを受けている尺骨の側面図である。
【図２０】尺骨に関して所定位置にあるスプール、切除用テンプレート、および骨切除用案内装置アセンブリの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年7月28日(2003.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】パリ条約による優先権等の主張
【補正方法】変更
【補正の内容】
【外国語明細書】
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