(57)【要約】【課題】  バイパス手術の際、内膜損傷を引き起こすことなくバイパスとなる血管の吻合部位への吻合口を開くことができる血管把持具を提供する。【解決手段】  血管把持具は、横断面略Ｃ字状の柔軟な管状の把持部１１を含んでなる血管把持部材１と、把持部１１の側壁に接続された、把持部１１の内腔１１１と連通する吸引チューブ２とを含んでなる。把持部１１の内壁は、少なくとも吸引チューブ２の内腔２１と把持部１１の内腔１１１とを連通する連通口１１３を含む部分が凹部１１４に形成されている。この凹部１１４は有孔シート１３で被覆されており、この凹部１１４と有孔シート１３との間にはメッシュ状のシート１４が介在されている。【選択図】      図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔で血管を柔らかく把持するとともに、その内腔を容易に拡径可能にされた柔軟な管状部材を含んでなる血管把持手段と、該血管把持手段の内腔と連通する吸引力伝達手段とを含み、前記内腔内に血管を保持した状態において、前記吸引力伝達手段から伝達された吸引力が、前記内腔内に広く行き渡る様にされてなる血管把持具。
【請求項２】
縦方向のスリットを有する横断面略Ｃ字状の柔軟な管状の把持部を含んでなる血管把持部材と、前記把持部の側壁に接続された、該把持部の内腔と連通する吸引チューブとを含んでなり、前記把持部の内壁は、少なくとも前記吸引チューブの内腔との連通部分を含む部分が凹部に形成されており、該凹部が複数の孔を有するシートで被覆されるとともに、該凹部と前記シートとの間に画成される空間にメッシュ状のシートが介在されてなる請求項１に記載の血管把持具。
【請求項３】
凹部が、把持部の先端および基端との隣接部分と、スリットとの隣接部分を除く内壁全体に形成されてなる請求項２に記載の血管把持具。
【請求項４】
把持部の少なくとも一つの端面が、把持部の縦方向に対して斜めに形成されてなる請求項２又は３に記載の血管把持具。
【請求項５】
把持部の側壁に取っ手を設けてなる請求項２〜４の何れかに記載の血管把持具。
【請求項６】
取っ手は、把持部の側壁に設けられた吸引チューブ接続部に吸引チューブと同心状に接続されてなる請求項５に記載の血管把持具。
【請求項７】
吸引チューブの基端にコネクタが設けられてなる請求項２〜６のいずれかに記載の血管把持具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管把持具に関する。更に詳しくは、本発明は冠動脈バイパス手術を行う際に、吻合口が開口した状態の血管を陰圧により把持することの可能な血管把持具に関する。
【背景技術】
【０００２】
狭心症や心筋梗塞など虚血性心疾患の治療方法としては、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）や、冠動脈バイパス手術（ＣＡＢＧ：Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｂｙｐａｓｓ  Ｇｒａｆｔｉｎｇ）があるが、近年は、侵襲度の低いＰＴＣＡが主流となっている。しかし、左冠動脈主幹部の病変を有する患者、主要３枝の病変を有する患者、ＰＴＣＡ施術後の再狭窄が高頻度で発症する患者等に対しては、ＣＡＢＧが好適に選択される。現在、ＣＡＢＧは、日本では年間約１万５０００件、欧米ではその約１０倍行われている。
【０００３】
ＣＡＢＧは、外科医によって行われる手術で、全身麻酔下で例えば大伏在静脈などの自己血管の一部分を、バイパス血管として使うものである。具体的には、バイパス血管の一端を大動脈に、もう一端を冠動脈の狭窄部位より先の部分に縫合する手術である。術後、血液は狭窄部をバイパス（迂回）し、新しく移植したバイパス血管を通って大動脈から心筋へと流れるようになる。
【０００４】
ところで、バイパス血管を、大動脈又は冠動脈に吻合する際には、バイパス血管の吻合口を開けた状態で把持する必要があり、従来よりピンセット等が用いられている。しかし、ピンセット等による把持では、バイパス血管の内膜が傷つく虞がある。これは、ピンセットの先端が血管内膜に接触するためである。またピンセット等の多くは金属等の硬い材質で形成されており、滑り止めのための凹凸加工が施されている場合が多く、血管内膜が一層傷つく虞がある。そして、バイパス血管の内膜に損傷が起こると、該損傷部位に血栓の付着や内膜肥厚が起こり、再狭窄を引き起こす可能性が高くなる。そして再狭窄が起こった場合には、再手術が必要となるため患者への負担が増大する。また、ピンセットで吻合口の一部分のみ把持した場合、バイパス血管の吻合口を大きく開口させることができない。
【０００５】
そこで、従来のピンセットに代わる血管把持具として、内側壁に複数の吸引口を設けた円形中空管からなる把持部によりバイパス血管（グラフト）を吸引把持するという発明がなされている（特許文献１参照）。
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−３６０５９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１記載の血管把持具は把持部が管状であるため、バイパス血管（グラフト）を吸引把持した際に、把持部とグラフトの接触面積が小さく、術中僅かな力でグラフトが把持部から離れてしまう虞がある。即ち、グラフトを把持したまま十分な操作性を得ようとすると、把持部とグラフトとの接触面積を大きくしなくてはならない。また、把持部の内径と略同径の血管を把持する場合、把持部の切れ目は大きく開口しなくてはならならず、把持部を大きく開口させるためには、把持部を十分な可撓性を有する材料で形成しなくてはならい。しかし、把持部にそのような柔軟な可撓性材料を用いた場合、吸引力により把持部が潰れてしまいバイパス血管を吸引把持できない虞もある。特許文献１記載の血管把持具には、把持部が潰れることを防ぐ手段は講じられていない。さらに、バイパス血管の吻合口は、血流量を確保するために斜めに切断されている場合が多いが、このバイパス血管を特許文献１記載の血管把持手段で把持しようとすると、吻合口の先端から離れた位置で把持することになる。その場合、吻合口が大きく開口しない虞もある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで、本発明者は前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、
（１）  内腔で血管を柔らかく把持するとともに、その内腔を容易に拡径可能にされた柔軟な管状部材を含んでなる血管把持手段と、該血管把持手段の内腔と連通する吸引力伝達手段とを含み、前記内腔内に血管を保持した状態において、前記吸引力伝達手段から伝達された吸引力が、前記内腔内に広く行き渡る様にされてなる血管把持具，
（２）  縦方向のスリットを有する横断面略Ｃ字状の柔軟な管状の把持部を含んでなる血管把持部材と、前記把持部の側壁に接続された、該把持部の内腔と連通する吸引チューブとを含んでなり、前記把持部の内壁は、少なくとも前記吸引チューブの内腔との連通部分を含む部分が凹部に形成されており、該凹部が複数の孔を有するシートで被覆されるとともに、該凹部と前記シートとの間に画成される空間にメッシュ状のシートが介在されてなる請求項１に記載の血管把持具，
（３）  凹部が、把持部の先端および基端との隣接部分と、スリットとの隣接部分を除く内壁全体に形成されてなる請求項２に記載の血管把持具，
（４）  把持部の少なくとも一つの端面が、把持部の縦方向に対して斜めに形成されてなる請求項２又は３に記載の血管把持具，
（５）  把持部の側壁に取っ手を設けてなる請求項２〜４の何れかに記載の血管把持具，
（６）  取っ手は、把持部の側壁に設けられた吸引チューブ接続部に吸引チューブと同心状に接続されてなる請求項５に記載の血管把持具，
（７）  吸引チューブの基端にコネクタが設けられてなる請求項２〜６のいずれかに記載の血管把持具；等に関する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の血管把持具によれば、陰圧による吸引力を利用して血管を把持することができるので、従来のピンセット等を用いる方法で問題となっている血管内膜損傷を引き起こすおそれがない。また、血管の吻合口を開いた状態で把持することができるので、血管どうしの吻合を確実且つ容易に行うことができる。特に、本発明の血管把持具は、冠動脈バイパス手術に好適に使用できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
次に、本発明の実施例について、図面を用いて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す正面図であり、図２は図１の左側面図、図３は図１のＡ−Ａ線断面図、図４は図３の要部拡大図、図５は図２のＢ−Ｂ線拡大断面図である。また、図６〜図９は本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。図１０は、斜めに切断された血管を示す図である。血管の断面は滑らかなフード状をした吻合口を形成しており、大きな開口面積を有する。図１１は本発明の他の実施例を示す正面図であり、図１２は図１１の使用状況を示す説明図である。
【００１１】
図１〜図５に示すように、本発明の血管把持具は、横断面略Ｃ字状の柔軟な管状の把持部１１を含んでなる血管把持部材１と、把持部１１の側壁に接続された、把持部１１の内腔１１１と連通する吸引チューブ２とを含んでなる。把持部１１の内壁は、少なくとも吸引チューブ２の内腔２１と把持部１１の内腔１１１とを連通する連通口１１３を含む部分が凹部１１４に形成されている。この凹部１１４は有孔シート１３で被覆されており、この凹部１１４と有孔シート１３との間にはメッシュ状のシート１４が介在されている。
【００１２】
血管把持部材１は、図１、図２に示すように、血管把持手段として機能する部分としての把持部１１を含んでなる。把持部１１はその側壁に縦方向のスリット１１２を有する柔軟な管状部材であり、血管を柔らかく把持する内腔１１１を有しており、この内腔１１１は、スリット１１２が設けられたことにより横断面略Ｃ字状になっている。把持部１１は、このスリット１１２により、容易に拡径可能になっており、血管吻合前後、スリット１１２を開いて血管を把持部１１から出し入れ自由になっている。なお、スリットは、吸引チューブ又は後述する取っ手の取り付け角度と略直角の位置に設けてもよいが、対称の位置に設けることもできる。こうすることにより、吸引チューブ又は取っ手を引いた際に、血管から把持部を取り外し易くなる。
【００１３】
把持部１１の側壁には、吸引チューブ２の内腔２１との連通部分となる連通口１１３が設けられており、この連通口１１３には、把持部１１の側壁から突出して吸引チューブ接続部１２が設けられている。そしてこの吸引チューブ接続部１２には、吸引チューブ２が接続されている。吸引チューブ接続部１２には、例えば術者の手が入り難い場合など、必要ならば更に吸引チューブ２の外側に同心状に取っ手３が接続されていてもよい。
【００１４】
把持部１１は、一般にポリウレタン、ポリエチレン、シリコーン等の柔軟な可撓性樹脂で形成された管状部材であり、図３〜図５に示すように、把持部１１の内壁は、少なくとも連通口１１３を含む部分が凹部１１４に形成されている。そして、この凹部１１４は複数の孔１３１を有する有孔シート１３で被覆されるとともに、凹部１１４と有孔シート１３との間に画成される空間には、メッシュ状のシート１４が介在されている。把持部１１の長さや内径は、バイパスとして使用する血管の径によって適宜使い分ければよいが、例えば長さは約１０ｍｍ、内径は約５ｍｍ程度のものが採用可能である。
【００１５】
凹部１１４は、血管把持具に把持されたバイパスとなる血管の吻合部位への取付口が大きく開く様にするために、大きく形成するのが良く、吸引チューブ２の吸引力が血管の略全体に及ぶように、把持部１１の先端および基端との隣接部分１１５と、スリット１１２との隣接部分１１６とを除く、内壁全体に形成されるのが好ましい。
【００１６】
有孔シート１３は、把持部１１の内壁に凹部１１４に隣接する部分を糊しろとして接着されており、図４、図５では、把持部１１の先端および基端との隣接部分１１５と、スリット１１２との隣接部分１１６が糊しろになっている。有孔シートの孔１３１の径と数は、吸引力が孔１３１を通して内腔１１１に広く伝達され、血管を柔らかく且つ確実に把持できるようになっていれば、特に限定されないが、径は１ｍｍ程度、数は２０〜４０個位が適当である。有孔シート１３の形成材料は、把持部１１と接着または溶着できるものであれば特に限定されないが、把持部１１の形成材料と同じものが好ましい。
【００１７】
メッシュ状シート１４は、これを把持部１１と接着可能な材料で形成し、例えば図４、図５に示すように、糊しろ１１６及び糊しろ１１５との隣接部分に設けた段部１１７を糊しろとして、把持部１１に接着又は溶着してもよいが、把持部１１に接着せず、凹部１１４と有孔シート１３の間にできる空間に介在させるだけでもよい（この場合、形成材料は把持部１１の形成材料に限定されない）。なお段部１１７は、糊しろ１１６の隣接部分と、糊しろ１１５の隣接部分両方に設けてもよいし、どちらか一方にのみ設けてもよい。
【００１８】
血管を吸引して把持する際、内腔１１１と有孔シート１３との間に生じる陰圧のため、有孔シート１３が凹部１１４に密着する虞がある。特に有孔シート１３が連通口１１３を塞ぐ様に凹部１１４と密着したときには、吸引力は連通口１１３部分に対応する有孔シート１３部分の孔１３１を通ってのみ伝達されるため、均一な吸引力を得ることが出来ず、血管の吻合口（図７の４１）が開かないなどの問題が生じる虞がある。メッシュ状シート１４は、有孔シート１３が直接凹部１１４に密着しない様にし、連通孔１１３部分に対応しない有孔シート１３部分の孔１３１にもメッシュを介して吸引力を伝達できるようにする手段である。そして凹部１１４と有孔シート１３、メッシュ状シート１４からなる上記の構成によれば、内腔１１１内に血管（図６の４）を保持した状態（未だ把持状態にはなっていない）において、吸引チューブ２から伝達された吸引力が内腔１１１内に広く行き渡る様になっている。すなわち、この構成では、把持部１１の内腔１１１の壁は有孔シート１３の内側の面であり、内腔１１１内に血管（図６の４参照）を保持した状態において、吸引チューブ２の内腔２１を通って連通口１１３から把持部１１の凹部１１４内に伝達された吸引力は、メッシュ状シート１４を透過し有孔シート１３の孔１３１を透過して、内腔１１１内に広く行き渡る。すると、血管は伝達された吸引力により一様に拡張して有孔シート１３の内側の面に吸着され、把持部１１に把持された状態になる。
【００１９】
吸引チューブ２は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、軟質ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂、シリコーン等の可撓性樹脂で形成されている。吸引チューブ２は、その先端が血管把持部材１の吸引チューブ接続部１２に接続されており、基端には好ましくは吸引機（図示していない）と接続するためのコネクタ２２が設けられている。コネクタ２２の形成材料としては、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等の合成樹脂が採用可能である。なお、吸引チューブの壁内に疑弾性を有する金属棒を埋め込んでもよい。こうすることにより吸引チューブを持って行う操作が可能となり、また、吸引チューブを術中邪魔にならないような曲げた形状で固定することができる。
【００２０】
血管把持部材１には、把持部の側壁に取っ手３を設けて操作がしやすいようにしてもよい。吸引チューブ接続部１２を取っ手として利用することも可能なので、取っ手３は、必ずしも必要なものとは言えないが、例えば術者の手が入り難い場合などには是非必要である。取っ手３の取付位置および形状は特に限定されないが、取っ手３は、これを管状に形成し、把持部１１の側壁に設けられた吸引チューブ接続部１２に吸引チューブ２と同心状に接続するのが好ましい。取っ手３の形成材料としては、ステンレス鋼や真鍮などの金属が採用可能であり、取っ手３に柔軟性が要求される場合、ポリウレタンやポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、フッ素樹脂、シリコーン等の把持部１１と同様の合成樹脂を採用してもよいし、金属等の剛性部材からなる自在継手やフレキシブルホースを採用してもよい。また、取っ手３の長さは、特に限定するものではないが、術中に邪魔にならない程度の約１００ｍｍ程度が好ましい。
【００２１】
次に、本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術について図６〜図９を用いて説明する。
先ず、外科的に胸骨を切開して心臓を確認した後、バイパスとなる血管（グラフト４）を用意する。その後、心臓表面に見える冠動脈５の吻合部位に切込みを入れ、図７に示すように、穴５１が開いた状態にする。次に、図６に示すように、グラフト４を血管把持具ＢＨで把持し、吸引チューブ２に接続された吸引機（図示していない）を用いて把持部１１の内腔１１１に陰圧をかける。すると、陰圧によりグラフト４の外壁が吸引され、吻合口４１が開いた状態となる。この状態で、縫合針６を用いてグラフト４を冠動脈５に縫合する（図７、図８参照）。吻合が終了した後、血管把持具ＢＨを矢印ａ方向に引きスリット１１２を開いてグラフト４を取り外せば、冠動脈バイパス手術が完了する（図９参照）。
【００２２】
ところで、図６〜９に示した吻合口４１は、グラフト４の軸方向に対して直角に形成されている。しかし臨床現場では、図１０に示すように、吻合口８１をグラフト８の軸方向に対して斜めに形成する場合が多い。このように、吻合口８１を滑らかなフードの形にすれば、開口面積が大きくなり血流量を増すことができる。ところが、斜めの吻合口８１を持つグラフト８を図１〜図５に示した血管把持具ＢＨで把持すると、吻合口８１のつま先部８１ａが有孔シート２２の先に突き出すため、吻合口８１を開いた状態に保つことが難しい場合もある。そのような場合には、図１１に示すように、把持部９１の縦方向に対して斜めに形成された斜面９１ａを有する血管把持具ＢＨ’を使用することが好ましい。
【００２３】
この血管把持具ＢＨ’を使用し、吻合口８１と斜面９１ａとを略平行になるようにグラフト８を把持すれば、図１２に示すように吻合口８１を開いた状態で把持可能である。
図１１では、把持部９１の一端のみが斜めに形成されているが、両端が斜めに形成されていてもよい。ただし、図１１のように一端のみが斜めに形成され、他端が直角にカットされている血管把持具ＢＨ’は、グラフトの軸方向に対して垂直の吻合口を持つ血管及び斜めの吻合口を持つ血管の両方に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の一実施例を示す正面図である。
【図２】図１の左側面図である。
【図３】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図３の要部拡大図である。
【図５】図２のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
【図６】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図７】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図８】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図９】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図１０】斜めに切断された血管を示す図である。
【図１１】本発明の他の実施例を示す正面図である。
【図１２】本発明の血管把持具の使用状況を示す説明図である。
【符号の説明】
【００２５】
１  血管把持部材
１１  把持部
１１１  内腔
１１２  スリット
１１３  連通口
１１４  凹部
１１５  把持部の先端および基端との隣接部分（糊しろ）
１１６  スリットとの隣接部分（糊しろ）
１１７  段部（糊しろ）
１２  吸引チューブ接続部
１３  有孔シート
１３１  孔
１４  メッシュ状シート
２  吸引チューブ
２１  内腔
２２  コネクタ
３  取っ手
４  グラフト
５  冠動脈
５１  穴
６  縫合針
７  縫合糸
ＢＨ  血管把持具
【図１】
2004167214.tif 000003
【図２】
2004167214.tif 000004
【図３】
2004167214.tif 000005
【図４】
2004167214.tif 000006
【図５】
2004167214.tif 000007
【図６】
2004167214.tif 000008
【図７】
2004167214.tif 000009
【図８】
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【図９】
2004167214.tif 000011
【図１０】
2004167214.tif 000012
【図１１】
2004167214.tif 000013
【図１２】
2004167214.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成16年1月8日(2004.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
ところで、図６〜９に示した吻合口４１は、グラフト４の軸方向に対して直角に形成されている。しかし臨床現場では、図１０に示すように、吻合口８１をグラフト８の軸方向に対して斜めに形成する場合が多い。このように、吻合口８１を滑らかなフードの形にすれば、開口面積が大きくなり血流量を増すことができる。ところが、斜めの吻合口８１を持つグラフト８を図１〜図５に示した血管把持具ＢＨで把持すると、吻合口８１のつま先部８１ａが有孔シート１３の先に突き出すため、吻合口８１を開いた状態に保つことが難しい場合もある。そのような場合には、図１１に示すように、把持部９１の縦方向に対して斜めに形成された斜面９１ａを有する血管把持具ＢＨ’を使用することが好ましい。