(57)【要約】【課題】雄ルアー３７と医療用弁を略無菌状態で接続可能とする。【解決手段】Ａ．上端で開口し、雄ルアー３７のチップ３８が挿入されるハウジング１と、Ｂ．上端で開口し、下部が流体回路２６に接続されるスパイク体２と、Ｃ．弾性変形可能なチューブ状とされて、スパイク体２に外嵌されると共に、上部が、スパイク体２の上端開口を開閉可能に閉鎖する開閉部２８とされ、上下方向中途部に、その上方側よりも径方向外方に突出する係合部３１が形成された弾性シール３と、Ｄ．弾性シール３における、係合部３１よりも上方側部分に、上下方向に移動自在に外嵌され、雄ルアー３７のチップ３８により下方に押圧されて、弾性シール３を、係合部３１を介して、下方に縮小させ、弾性シール３の開閉部２８を開放させる開放部材４と、Ｅ．開放部材４を上方に付勢し、ハウジング１内面と当接させて、所定位置とする付勢手段５を有する。【選択図】  図３
2004275471.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄ルアーが分離可能に接続される医療用弁であって、
Ａ．上端が開口する中空とされて、雄ルアーのチップが挿脱自在に挿入されるハウジングと、
Ｂ．上端で開口するパイプ状とされ、ハウジング内に上下方向に配設されて、下部が流体回路に接続されるスパイク体と、
Ｃ．弾性変形可能なチューブ状とされて、スパイク体に外嵌されると共に、上部が、スパイク体の上方に位置してスパイク体の上端開口を開閉可能に閉鎖する開閉部とされ、上下方向中途部に、その上方側よりも径方向外方に突出する係合部が形成された弾性シールと、
Ｄ．弾性シールにおける、係合部よりも上方側部分に、上下方向に移動自在に外嵌され、雄ルアーのチップにより下方に押圧されて、弾性シールの係合部と当接し、弾性シールを、弾性変形により、下方に縮小させると共に、スパイク体の上端により、弾性シールの開閉部を径方向外方に弾性変形させて、開放させ、開閉部をスパイク体に外嵌させて、開閉部により、スパイク体外面と雄ルアーのチップ内面間をシールさせる開放部材と、
Ｅ．開放部材を上方に付勢し、ハウジング内面と当接させて、所定位置とする付勢手段
を有する医療用弁。
【請求項２】
ハウジング、弾性シール及び開放部材の３者の上端面が略面一とされた請求項１記載の医療用弁。
【請求項３】
ハウジングが、
・  その下部に位置し、スパイク体の下部が接続されて、スパイク体の下端開口と連通すると共に、液体回路と接続される接続体
を有し、
接続体と開放部材間に付勢手段が介装された請求項１又は２記載の医療用弁。
【請求項４】
開閉部に、径方向のスリットが上下方向に貫通形成された請求項１〜３の何れかに記載の医療用弁。
【請求項５】
弾性シールが、開閉部と係合部の他に、
Ａ．開閉部の下方に連設され、開閉部と略同一外径を有する小径部と、
Ｂ．小径部の下方に連設され、小径部よりも大径とされた大径部
を有し、
係合部が、小径部と大径部の境界部に段付状に形成されて、上方に面状を呈する請求項１〜４の何れかに記載の医療用弁。
【請求項６】
開放部材が、
Ａ．開放部材の上部を構成し、弾性シールの開閉部及び小径部に上下方向に移動自在に外嵌されて、係合部を押圧する押圧部と、
Ｂ．押圧部の下方に連設され、押圧部よりも内径が大とされて、弾性シールの小径部、係合部及び大径部に上下方向に移動自在に外嵌された中間部と、
Ｃ．中間部の下方に連設され、中間部よりも外径が大とされて、弾性シールの大径部に上下方向に移動自在に外嵌され、付勢手段により、上方に付勢される大径部
を有する請求項５記載の医療用弁。
【請求項７】
ハウジングの内部が、
Ａ．上記内部の上部を構成し、その内部に、弾性シールの開閉部と小径部及び、開放部材の押圧部及び中間部が位置する小径孔と、
Ｂ．小径孔の下方に連設され、その内部に、弾性シールの大径部及び開放部材の大径部が位置する大径孔と、
Ｃ．小径孔と大径孔の境界部に段付状に形成されて、下方に面状を呈し、付勢手段による付勢により、開放部材の大径部が当接するストッパ部
を有する請求項６記載の医療用弁。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用弁に関し、液体回路、例えば、輸液バッグ、輸液ライン（ルート）の中途部、体外液体回路に備えられて、微量元素、ビタミン、抗生物質等の薬液の補液、混注、追加投与等を行うための混注プラグ等において、操作者の誤穿刺等の問題から、金属針を用いずに、雄ルアーの接続により補液等を行えるものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
金属針を用いずに、輸液ルートにシリンジや他の液体回路等の雄ルアーを接続する医療用弁として、ハウジングに内蔵された針状のスパイク体が、弾性シールにより被覆されたものがある（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
このものでは、雄ルアーのチップの押圧により、弾性シールが下方に圧縮され、スパイク体が弾性シールに挿通されて、上方に露出し、雄ルアーのチップ内に進入する。これにより、雄ルアー内部とスパイク体内部の液体移送路が、スパイク体の側面の開口を介して、連通し、液体が移送可能となる。又、雄ルアーのチップによる弾性シールの押圧を解除すると、圧縮状態の弾性シールが、その弾発力により、伸長して、元の大きさに戻り、スパイク体は弾性シール内にシールされる。
【０００４】
上記のものでは、スパイク体が、外気に触れない雄ルアーのチップ内部に進入して、雄ルアー内部とスパイク体内部の液体移送路が連通するため、一見、雄ルアーと医療用弁を略無菌状態で（無菌的に）接続できるように考えられる。
【０００５】
【特許文献１】
特表平７―５０５０６４号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
然しながら、実際には、万が一、雄ルアーのチップ下端に雑菌が付着していた場合には、雄ルアーのチップ下端により弾性シールを押圧した際に、弾性シールの上端面に雑菌が付着する惧れがあった。又、上記のように、雄ルアーのチップ下端により、弾性シールを押圧して、スパイク体を雄ルアーのチップ内部に導入した際には、雄ルアーのチップ先端がスパイク体外面に触れて、スパイク体外面に雑菌が付着する惧れもあった。
【０００７】
上記のように、スパイク体外面や弾性シールの上端面に雑菌が付着すると、雄ルアーとスパイク体間で移送する液体が、付着した雑菌で汚染される惧れがあり、雄ルアーと医療用弁を略無菌状態で接続できない惧れがあったのが実情である。
【０００８】
本発明はこのような従来の問題点を鑑みてなされたもので、雄ルアーと略無菌状態で接続可能な医療用弁を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、雄ルアーが分離可能に接続される医療用弁であって、Ａ．上端が開口する中空とされて、雄ルアーのチップが挿脱自在に挿入されるハウジングと、Ｂ．上端で開口するパイプ状とされ、ハウジング内に上下方向に配設されて、下部が流体回路に接続されるスパイク体と、Ｃ．弾性変形可能なチューブ状とされて、スパイク体に外嵌されると共に、上部が、スパイク体の上方に位置してスパイク体の上端開口を開閉可能に閉鎖する開閉部とされ、上下方向中途部に、その上方側よりも径方向外方に突出する係合部が形成された弾性シールと、Ｄ．弾性シールにおける、係合部よりも上方側部分に、上下方向に移動自在に外嵌され、雄ルアーのチップにより下方に押圧されて、弾性シールの係合部と当接し、弾性シールを、弾性変形により、下方に縮小させると共に、スパイク体の上端により、弾性シールの開閉部を径方向外方に弾性変形させて、開放させ、開閉部をスパイク体に外嵌させて、開閉部により、スパイク体外面と雄ルアーのチップ内面間をシールさせる開放部材と、Ｅ．開放部材を上方に付勢し、ハウジング内面と当接させて、所定位置とする付勢手段を有する点にある。
尚、ハウジング、弾性シール及び開放部材の３者の上端面が略面一とされることもある。
又、ハウジングが、・  その下部に位置し、スパイク体の下部が接続されて、スパイク体の下端開口と連通すると共に、液体回路と接続される接続体を有し、接続体と開放部材間に付勢手段が介装されることもある。
更に、開閉部に、径方向のスリットが上下方向に貫通形成されることもある。又、弾性シールが、開閉部と係合部の他に、Ａ．開閉部の下方に連設され、開閉部と略同一外径を有する小径部と、Ｂ．小径部の下方に連設され、小径部よりも大径とされた大径部を有し、係合部が、小径部と大径部の境界部に段付状に形成されて、上方に面状を呈することもある。
更に、開放部材が、Ａ．開放部材の上部を構成し、弾性シールの開閉部及び小径部に上下方向に移動自在に外嵌されて、係合部を押圧する押圧部と、Ｂ．押圧部の下方に連設され、押圧部よりも内径が大とされて、弾性シールの小径部、係合部及び大径部に上下方向に移動自在に外嵌された中間部と、Ｃ．中間部の下方に連設され、中間部よりも外径が大とされて、弾性シールの大径部に上下方向に移動自在に外嵌され、付勢手段により、上方に付勢される大径部を有することもある。
又、ハウジングの内部が、Ａ．上記内部の上部を構成し、その内部に、弾性シールの開閉部と小径部及び、開放部材の押圧部及び中間部が位置する小径孔と、Ｂ．小径孔の下方に連設され、その内部に、弾性シールの大径部及び開放部材の大径部が位置する大径孔と、Ｃ．小径孔と大径孔の境界部に段付状に形成されて、下方に面状を呈し、付勢手段による付勢により、開放部材の大径部が当接するストッパ部を有することもある。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を混注プラグに適用した実施の形態の一例を図面に基づき説明すると、混注プラグは、ハウジング１と、スパイク体（パイプ）２と、弾性シール（部材）３と、開放部材（可動キャップ）４と、圧縮コイルバネ５等を有する。
【００１１】
ハウジング１は、上下両端で開口する中空とされて、雄ルアーが挿脱自在に挿入されるもので、本体７と、接続体８を有する。本体７及び接続体８の構成材料としては、ポリカーボネート樹脂、アクリル樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、アクリルニトリル・ブタジエン・スチレンブロック共重合体樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリブチレンテレフタレート樹脂、ポリアセタール樹脂、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド樹脂、ポリエーテルサルフォン樹脂、ポリエーテルエーテルケトン樹脂、液晶ポリマー樹脂等が挙げられる。又、上記樹脂に、ガラス繊維、グラファイト、無機フィラー、カーボンナノチューブ等を配合して、強度を強化したものを用いても良い。
【００１２】
本体７は、上下両端で開口する中空とされて、上部が、雄ルアーが分離可能に接続される上流側（雄）連結部（（雄）継手手段、（雄）継手部）１０とされ、外周面に雄螺子部１１が形成されている。本体７の内面には、上流側連結部１０の内面とされる小径孔１２と、小径孔１２よりも大径とされた大径孔１３と、大径孔１３よりも大径とされ且つ雌螺子が形成された雌螺子部１４が、上記の順で、下方に連設されている。小径孔１２と大径孔１３の境界部には、段付状とされ且つ下方に面状を呈するストッパ部１５が形成されている。
【００１３】
接続体８は、上下両端で開口する中空状とされて、本体７の下部内に挿入、固着されている。接続体８は、接続部１８と、接続部１８よりも大径とされ且つ外周面に雄螺子が形成された嵌合部１９と、嵌合部１９よりも小径とされた下流側（雄）連結部（（雄）継手手段、（雄）継手部）２０を、上記の順で、下方に連設することで、一体形成されている。接続体８内面には、接続部１８及び嵌合部１９の上端部の内部に形成された挿入孔２１と、嵌合部１９の残部及び下流側連結部２０の内部に形成され且つ挿入孔２１よりも大径とされた連通孔２２が配設されている。尚、接続体８に嵌合部１９を設けず、接続体８を本体７と接着してもよい。
【００１４】
接続部１８は、弾性シール３の下部が外嵌、接続されるもので、本体７の大径孔１３よりも小径とされて、大径孔１３の下部内に位置している。接続部１８は、上部が、円錐台形状の抜止部２４とされて、下部よりも径方向外方に突出し、弾性シール３の内面に食い込んで、弾性シール３の接続部１８からの不慮の脱落を防止する。
【００１５】
嵌合部１９は、本体７の雌螺子部１４内に挿入、螺結されて、固定されている。
【００１６】
下流側連結部２０は、本体７の雌螺子部１４の下部内から下方に突出すると共に、下方に向かって、テーパー状とされており、液体回路として例示される液体移送用チューブ２６が分離可能に接続されている。尚、液体回路は、輸液ラインや体外液体回路のチューブだけでなく、輸液バッグ等の各種液体バッグや各種機器も含む。
【００１７】
スパイク体２は、上下両端で開口するパイプ状とされて、ハウジング１内に上下方向に配設されると共に、下端開口がチューブ２６と連通するもので、下部が、接続体８の挿入孔２１内に挿着され、下部を除く部分が、本体７の小径孔１２及び大径孔１３内に配設されて、上端が、本体７の上端よりも、若干、低くされている。スパイク体２の構成材料としては、ステンレス、各種樹脂等が挙げられる。
【００１８】
弾性シール３は、弾性変形可能なチューブ状（略円筒状）とされて、スパイク体２に上方から外嵌されるもので、円盤（円柱）の開閉部２８と、開閉部２８よりも内径が大とされ且つ開閉部２８と同一外径を有するチューブ状の小径部２９と、小径部２９よりも内径及び外径が大とされた大径部３０を、上記の順で、下方に連設することで、一体形成されている。弾性シール３の構成材料としては、天然ゴム、合成ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、スチレンーブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００１９】
開閉部２８は、本体７の小径孔１２の上部内に配設されて、スパイク体２の上方に位置しており、その上端面が本体７の上端面と（略）面一とされる共に、下端面がスパイク体２の上端面と当接、又は、若干、間隙を介して、対向している。開閉部２８の外径は、雄ルアーの内径と（略）同一、又は、上記内径よりも若干小とされている。又、開閉部２８の外周部を除く部分には、単一（又は、直交する２本の）径方向のスリット３２が、上下方向に貫通形成されており、開閉部２８の径方向外方への弾性変形により、スリット３２が開放可能とされている。
【００２０】
小径部２９は、本体７の小径孔１２の上下方向中途部に位置して、その内径がスパイク体２の外径と（略）同一、又は、該外径よりも、若干、大とされており、小径部２９と大径部３０の境界部分には、小径部２９よりも径方向外方に突出し且つ上方に面状を呈する係合部３１が形成されている。
【００２１】
大径部３０は、本体７の小径孔１２の下端部及び大径孔１３の内部に位置しており、その下部は、接続部１８に外嵌、固着されて、抜止部２４により、抜止めされている。
【００２２】
開放部材４は、雄ルアーの接続時に、弾性シール３を下方に押圧するもので、略円筒状とされ、弾性シール３の上部に外嵌されて、弾性シール３と本体７間に位置し、弾性シール３及び本体７に対して、上下方向に移動（摺動）自在とされている。開放部材４は、上部の押圧部３３と、押圧部３３よりも内径が大とされ且つ押圧部３３と（略）同一外径を有する中間部３４と、中間部３４と（略）同一内径を有し且つ中間部３４よりも外径が大とされた大径部３５を、上記の順で、下方に連設することで、一体形成されている。開放部材４は、上記のように、弾性シール３を押し下げる機能を有するため、軟質でない材料が好ましい。尚、弾性シール３周辺の無菌性を向上するために、開放部材４に、抗菌剤（銀・亜鉛置換ゼオライト、銀担持リン酸カルシウム等）を練り込んでも良い。又、開放部材４に弾性を付与する場合もある。
【００２３】
押圧部３３は、弾性シール３の開閉部２８及び小径部２９に外嵌されて、本体７の小径孔１２内に位置し、その内径が、弾性シール３の開閉部２８の外径と（略）同一、又は、該外径よりも、若干、大とされると共に、その外径が、本体７の小径孔１２の内径と（略）同一、又は、該内径よりも、若干、小とされている。そして、雄ルアーによる押圧部３３の下方への押圧時に、弾性シール３の係合部３１と当接して、弾性シール３を、弾性変形により、下方に縮小させ、この縮小及び弾性シール３の開閉部２８とスパイク体２の上端との当接により、開閉部２８が径方向外方に弾性変形して、開閉部２８のスリット３２が開放され、開閉部２８が開放されて、スパイク体２の上端開口が開放されると共に、開閉部２８がスパイク体２に外嵌されて、開閉部２８により、スパイク体２外面と雄ルアーのチップ内面間がシールされる。
【００２４】
中間部３４は、弾性シール３の小径部２９及び大径部３０に外嵌されて、本体７の小径孔１２及び大径孔１３の上部の内部に位置し、その内径は、弾性シール３の大径部３０の外径よりも、若干、大とされている。
【００２５】
大径部３５は、弾性シール３の大径部３０に外嵌されて、本体７の大径孔１３上部内に位置し、その外径は、本体７の大径部の内径と（略）同一、又は、該内径よりも、若干、小とされると共に、ストッパ部１５と対向している。
【００２６】
圧縮コイルバネ５は、付勢手段として例示されるもので、接続体８の嵌合部１９の上面と開放部材４の大径部３５間に弾発状に介装されて、開放部材４を上方に付勢し、開放部材４の大径部３５を本体７のストッパ部１５と当接させることで、開放部材を所定位置（待機位置、非接続位置）として、その上端面を、本体７及び弾性シール３の両者の上端面と（略）面一とさせている。尚、バネ５の構成材料としては、金属、樹脂等が挙げられるが、弾性回復力（弾性復元力、弾発力）が大である金属が好ましい。又、付勢手段を、ゴムチューブとすることもあり、この際には、ゴムチューブを、開放部材４と別体とする場合と、一体化する場合とがある。
【００２７】
上記構成例では、混注プラグを介して、輸液、採血等を行なう場合には、混注プラグの上端面を消毒した後、例えば、図２に示すように、雄ルアーとして例示されるシリンジ３７のチップ３８を、ハウジング１の本体７の小径孔１２内に上端開口から挿入する。
【００２８】
この際、図３の仮想線で示すように、シリンジ３７として、内面に雌螺子部が形成されたロック部材４０付きのものを使用し、このロック部材４０の雌螺子部を本体７の雄螺子部１１に螺結すれば、シリンジ３７の上記挿入状態を確実に維持できる。
【００２９】
シリンジ３７のチップ３８の上記挿入により、開放部材４が下方に押圧されて、開放部材４が、バネ５の弾発力に抗して、押し下げられる。これにより、開放部材４の押圧部３３が弾性シール３の係合部３１に当接し、弾性シール３を、下方に弾性変形させながら、縮小させる。
【００３０】
この縮小及び弾性シール３の開閉部２８とスパイク体２の上端との当接により、図３に示すように、開閉部２８が径方向外方に弾性変形して、開閉部２８のスリット３２が開放され、開閉部２８が開放されて、スパイク体２の上端開口が開放されると共に、開閉部２８がスパイク体２に外嵌されて、開閉部２８により、スパイク体２の外面とシリンジ３７のチップ３８の下部の内面間がシールされる。
【００３１】
これにより、スパイク体２外面とシリンジ３７のチップ３８の下部内面間がシールされた状態で、シリンジ３７内部が、スパイク体２、接続体８の連通孔２２を介して、チューブ２６と連通するので、輸液、採血等を従来同様に行なえる。
【００３２】
輸液、採血等が終了すれば、シリンジ３７のチップ３８をハウジング１の本体７内から抜去する。これによって、バネ５の弾発力により、開放部材４が上昇して、その大径部３５が本体７のストッパ部１５と当接すると共に、弾性シール３の大径部３０が、その弾発力により、上方に伸長して、元の大きさに戻る。これと同時に、小径部２９及び開閉部２８も上昇して、元の位置に戻り、これにより、開閉部２８のスリット３２が閉鎖されて、開閉部２８が閉鎖され、スパイク体２の上端開口が閉鎖される。
【００３３】
上記構成例によれば、シリンジ３７のチップ３８の下端により、弾性シール３ではなく、その径方向外方に位置する開放部材４を押圧するので、シリンジ３７のチップ３８の下端が、弾性シール３の上端面やスパイク体２と接触することを防止できる。それ故、万が一、シリンジ３７のチップ３８の下端に雑菌が付着していた場合でも、雑菌は開放部材４の上端面に付着する惧れがあるだけで、雑菌が弾性シール３の上端面やスパイク体２に付着することを防止できる。
【００３４】
そして、シリンジ３７のチップ３８の下端や開放部材４の上端面に雑菌が付着していても、シリンジ３７による開放部材４の押圧時に、弾性シール３の開閉部２８により、スパイク体２外面とシリンジ３７のチップ３８の下部内面間がシールされるので、シリンジ３７とスパイク体２間で移送する液体が、雑菌により、汚染される惧れがない。即ち、上記構成例によれば、シリンジ３７と混注プラグを略無菌状態で（無菌的に）接続できる。
【００３５】
尚、実施の形態は、本発明を混注プラグに適用したものであるが、本発明は、その他の各種医療用弁に適用可能である。
【００３６】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、雄ルアーと医療用弁を略無菌状態で接続できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の一例を示す断面図である。
【図２】図１の作動状態図である。
【図３】図２の作動状態図である。
【符号の説明】
１  ハウジング
２  スパイク体
３  弾性シール
４  開放部材
５  圧縮コイルバネ（付勢手段）
７  本体
８  接続体
１２  小径孔
１３  大径孔
１５  ストッパ部
２６  液体移送用チューブ（液体回路）
２８  開閉部
２９  小径部
３０  大径部
３２  スリット
３１  係合部
３３  押圧部
３４  中間部
３５  大径部
３７  シリンジ
３８  チップ
【図１】
2004275471.tif 000003
【図２】
2004275471.tif 000004
【図３】
2004275471.tif 000005