(57)【要約】【課題】先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルを提供する。【解決手段】内部を延長するルーメンを有する鞘部２０と、鞘部２０のルーメンに摺動自在に配置され、鞘部２０の先端部２２から突出可能である先端部３２と、液状組成物が供給される基端部と、基端部から先端部３２まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材３０と、挿通部材３０の先端部３２に配置され、挿通部材３０のルーメンに連通している注射針３３と、鞘部２０の先端部２２からの注射針３３の突出量を調整するための調整機構とを有する。調整機構は、鞘部２０の先端部２２のルーメンに配置され、挿通部材３０の先端部３２の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、所定位置を変更するための変更機構および鞘部２０に対して挿通部材３０を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部４０とを有する。【選択図】            図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部を延長するルーメンを有する鞘部と、
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である先端部と、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記挿通部材のルーメンに連通している注射針と、
前記鞘部の先端部からの前記注射針の突出量を調整するための調整機構とを有し、
前記調整機構は、
前記鞘部の先端部のルーメンに配置され、前記挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、
前記所定位置を変更するための変更機構および前記鞘部に対して前記挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部とを有する
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記制止機構は、前記鞘部の先端部のルーメンに配置される固定部と、前記挿通部材に配置される可動部とを有し、
前記変更機構は、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を調整することによって、前記所定位置を変更することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記変更機構は、前記挿通部材を回転させることによって、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を変更することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記液状組成物が注入される目的部位は、生体内の患部であり、前記液状組成物は、治療用組成物を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記生体内の患部は、心臓組織であることを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記治療用組成物は、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する組成物であることを特徴とする請求項４又は請求項５に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液状組成物を目的部位に注入するためのカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来のカテーテルは、チューブの先端部に注射針の突出量を規制するストッパを有する（例えば、特許文献１〜５参照。）。
【０００３】
また、注射針が先端部に配置されている挿通部材を、鞘部に対して長手方向に移動させることにより、鞘部の先端部からの注射針の突出量を調整する調整機構を有しているものもある（例えば、特許文献７〜９参照。）。
【０００４】
【特許文献１】
特開平６２−１２７０３０号公報
【特許文献２】
特公平５−０３０４６０号公報
【特許文献３】
特開平１０−８５３３１号公報
【特許文献４】
米国特許第６３３６９１５号明細書
【特許文献５】
米国特許第５７８５６８９号明細書
【特許文献６】
特許第２９４４９００号明細書
【特許文献７】
特開平９−７５４５５号公報
【特許文献８】
特開２００１−１７８８２８号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、特許文献１〜５に記載のストッパは、注射針の一定量以上の突出を防ぐことは可能であるが、突出量を変更することはできない。
【０００６】
また、特許文献６〜８に記載の調整機構は、カテーテルの基端部に配置されているため、例えば、カテーテルが湾曲する場合、鞘部および挿通部材に伸縮が発生し、基端部における動作が先端部まで正確に伝わらず、注射針の突出量に狂いが生じる虞がある。
【０００７】
そのため、例えば、治療用組成物を心臓組織に注入する際に、注射針が予想以上に突出した場合、注射針が心壁を突き抜ける可能性がある。また、注射針の穿刺深さが予想より浅く、注射針が目的組織に確実に穿刺されない場合、治療用組成物が目的組織外に漏れ出る虞がある。さらに、患部の目的とする深度に、注射針を正確に刺すことが効果上必要とされる治療には、適用が困難である。
【０００８】
本発明は、このような従来の問題を解決するために成されたものであり、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルおよび当該カテーテルを使用する注入方法を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための本発明は次のように構成される。
【００１０】
（１）  内部を延長するルーメンを有する鞘部と、
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である先端部と、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記挿通部材のルーメンに連通している注射針と、
前記鞘部の先端部からの前記注射針の突出量を調整するための調整機構とを有し、
前記調整機構は、
前記鞘部の先端部のルーメンに配置され、前記挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、
前記所定位置を変更するための変更機構および前記鞘部に対して前記挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部とを有する
ことを特徴とするカテーテル。
【００１１】
（２）  前記制止機構は、前記鞘部の先端部のルーメンに配置される固定部と、前記挿通部材に配置される可動部とを有し、
前記変更機構は、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を調整することによって、前記所定位置を変更することを特徴とする前記（１）に記載のカテーテル。
【００１２】
（３）  前記変更機構は、前記挿通部材を回転させることによって、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を変更することを特徴とする前記（２）に記載のカテーテル。
【００１３】
（４）  前記液状組成物が注入される目的部位は、生体内の患部であり、前記液状組成物は、治療用組成物を有することを特徴とする前記（１）〜（３）のいずれか１項に記載のカテーテル。
【００１４】
（５）  前記生体内の患部は、心臓組織であることを特徴とする前記（４）に記載のカテーテル。
【００１５】
（６）  前記治療用組成物は、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する組成物であることを特徴とする前記（４）又は前記（５）に記載のカテーテル。
核酸
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。図１は、本発明の実施の形態１に係るカテーテルの平面図、図２は、図１に示されるカテーテルの手元操作部を説明するための断面図である。
【００１６】
カテーテル１０は、鞘部２０と、挿通部材３０と、注射針３３と、手元操作部４０および制止機構を有する注射針突出量調整機構とを有する。
【００１７】
鞘部２０は、内部を延長するルーメン２１を有する中空の略円筒状部材であり、挿通部材３０がルーメン２１内部を摺動自在に延長している。なお、鞘部２０の形状は、特に円筒状に限定されない。
【００１８】
鞘部２０の材料は、特に限定されないが、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴムなどの高分子材料等を使用することができる。
【００１９】
ポリオレフィンは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンである。オレフィン系エラストマーは、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。アミド系エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマーである。
【００２０】
鞘部２０を合成樹脂から形成する場合、例えば、超弾性合金のパイプや、金属からなる埋め込みコイルまたは埋め込みメッシュを利用して、剛性を向上させることが可能である。
【００２１】
挿通部材３０は、中空の略円筒状であり、手元操作部４０を貫通し、鞘部２０のルーメン２１に摺動自在に配置される。挿通部材３０は、鞘部２０の先端部から突出可能である先端部３２と、液状組成物が供給される基端部３５と、基端部３５から先端部３２まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメン３１とを有する。液状組成物は、例えば、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する治療用組成物である。挿通部材３０の形状は、特に円筒状に限定されない。
【００２２】
挿通部材３０の材料は、特に限定されないが、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルである。例えば、高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。
【００２３】
挿通部材３０の外径は、鞘部２０のルーメン２１の内部を摺動可能であれば特に限定されないが、０．３〜０．７ｍｍであることが好ましい。挿通部材３０の内径は、特に限定されないが、０．１５〜０．５５ｍｍであることが好ましい。
【００２４】
注射針３３は、挿通部材３０の先端部３２に配置され、ルーメン３１に連通している。したがって、注射針３３は、挿通部材３０のルーメン３１内部を流れてくる液状組成物を、注入することができる。液状組成物が注入される目的部位は、生体内の患部、例えば、心臓虚血部位またはその周辺部等の心臓組織である。
【００２５】
注射針３３は、例えば、先端部３２に針付け加工を施こしてベベル状の刃面を形成したり、別体の注射針を取り付けることによって、形成することが可能である。
【００２６】
手元操作部４０は、鞘部２０の基端部２３が接続される先端部４１と、中心部を挿通部材３０が貫通している注射針制御部４４と、注射針制御部４４のつまみ部４５を操作するための窓部４３とを有する。挿通部材３０は、注射針制御部４４に固定されている。
【００２７】
注射針制御部４４は、略円筒状であり、手元操作部４０の内部において、長手方向に移動自在かつ回転自在に支持されている。したがって、注射針制御部４４を長手方向に移動させることによって、鞘部２０に対して挿通部材３０を長手方向（先端方向あるいは基端方向）に移動させることが可能である。また、後述するように、注射針制御部４４を回転させることによって、制止機構を制御することができる。
【００２８】
手元操作部４０は、Ｏリング４８，４９を有する。Ｏリング４８は、手元操作部４０のフレームと注射針制御部４４との間に配置され、注射針制御部４４の動作を、適度な強さで規制する。Ｏリング４９は、先端部４１において、挿通部材３０の外面と鞘部２０の基端部２３の内面との間に配置され、手元操作部４０の内部を封止しており、例えば、血液が流入することを防止する。
【００２９】
なお、挿通部材３０の基端部３５は、手元操作部４０の基端部４２から延長しており、治療用組成物を注入するためのハブ３６が配置される。ハブ３６には、例えば、シリンジが接続される。
【００３０】
図３は、図１に示されるカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示しており、図４は、図３に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図、図５は、カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図３に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図、図６は、図５に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【００３１】
実施の形態１の制止機構は、制止装置５０から構成されている。制止装置５０は、鞘部２０の先端部２２のルーメン２１に配置され、挿通部材３０の先端部３２の移動を、所定位置で制止するために使用され、注射針３３の突出量を調整する機能を有する。詳述すると、制止装置５０は、固定部６０、軸部７０、可動部８０を有する。
【００３２】
固定部６０は、ルーメン２１の内周面に固定される中空円筒状であり、先端方向に延長して形成される細長の長方形状の凹部６５を有する。固定部６０の固定方法は、特に限定されず、例えば、接着を適用することが可能である。
【００３３】
軸部７０は、略円柱状であり、その中央部を挿通部材３０の先端部３２が貫通しており、当該先端部３２に固定されている。そのため、軸部７０は、挿通部材３０の動作によって、駆動される。軸部７０の固定方法は、特に限定されず、例えば、接着を適用することが可能である。また、軸部７０の外周には、ネジ溝７１が形成されている。
【００３４】
可動部８０は、略円柱状であり、軸部７０の外周形状に対応する貫通孔を中央部に有しており、入れ子式に軸部７０を収容する。貫通孔の内周には、軸部７０のネジ溝７１に対応するネジ溝８１が形成されている。
【００３５】
したがって、軸部７０を回転させると、軸部７０は、可動部８０の貫通孔の内部を移動する。なお、軸部７０の基端部および先端部に、可動部８０の貫通孔より大きな径を有するフランジ部が形成されており、軸部７０の可動範囲が制限されている。
【００３６】
また、可動部８０は、先端方向に延長して形成される細長の長方形状の凸部８５を有する。凸部８５のサイズは、固定部６０の凹部６５にスライド可能に設定される。なお、可動部８０に凹部を形成し、固定部６０に凸部を形成することも可能である。また、凸部８５は、連続した形状に限定されず、例えば、直線状に配置される複数の突起によって構成することも可能である。
【００３７】
可動部８０は、固定部６０の凹部６５の側面によって凸部８５の移動が制限されるため、回転することができない。さらに、可動部８０は、固定部６０の凹部６５の端面６６，６７に凸部８５が当接することによって、長手方向の移動が規制される。
【００３８】
したがって、手元操作部４０の注射針制御部４４を前進させ、注射針制御部４４に固定された挿通部材３０を、鞘部２０に対して先端方向に移動させると、凸部８５の先端側の端面８６は、凹部６５の先端側の端面６６に当接し、可動部８０は、前進制止位置に到達する（図３参照）。つまり、可動部８０は、挿通部材３０の先端部３２に固定されているため、挿通部材３０の先端部３２の先端方向移動は、所定位置で制止される。
【００３９】
一方、手元操作部４０の注射針制御部４４を後退させ、挿通部材３０を鞘部２０に対して基端方向に移動させると、凸部８５の基端側の端面８７は、凹部６５の基端側の端面６７に当接し、可動部８０は、後退制止位置に到達する（図４参照）。つまり、挿通部材３０の先端部３２の基端方向移動は、所定位置で制止される。
【００４０】
したがって、挿通部材３０の先端部３２の移動は、所定位置で制止されるため、注射針３３の突出量は、正確な値を取ることになる。なお、注射針３３は、後退制止位置において、鞘部２０の先端部２２の内部に収容される。
【００４１】
また、つまみ部４５を利用し、手元操作部４０の注射針制御部４４を回転させると、注射針制御部４４に固定されている挿通部材３０が回転駆動される結果、挿通部材３０の先端部３２に固定されている軸部７０が回転する。
【００４２】
軸部７０の外側に配置されている可動部８０の凸部８５は、固定部６０の凹部６５に挿入されているため、可動部８０の回転が制限される。そのため、軸部７０は、ネジ溝７１，８１の作用によって、可動部８０に対し、回転しながら長手方向に移動する。
【００４３】
つまり、挿通部材３０の先端部３２が固定されている軸部７０と、可動部８０と位置関係が変化し、可動部８０の凸部８５と注射針３３との間の距離が変更される。したがって、凸部８５の先端側の端面８６と凹部６５の先端側の端面６６とが当接する前進制止位置における注射針３３の突出量が、調整される。
【００４４】
例えば、図５に示されるように、軸部７０が可動部８０に対して基端方向に移動している場合、挿通部材３０の先端部３２の突出量は、図３に示される位置関係における突出量に比べて、小さくなる。
【００４５】
なお、手元操作部４０の注射針制御部４４を後退させ、挿通部材３０を鞘部２０に対して基端方向に移動させると、凸部８５の基端側の端面８７は、凹部６５の基端側の端面６７に当接し、可動部８０は、後退制止位置に到達し、挿通部材３０の先端部３２の注射針３３は、鞘部２０の先端部２２の内部に収容される（図６参照）。
【００４６】
以上のように、手元操作部４０は、挿通部材３０の先端部３２の移動が制止される所定位置を変更するための変更機構と、鞘部２０に対して挿通部材３０を長手方向に移動させるための駆動機構とを有する。また、変更機構は、挿通部材３０を回転させることによって、固定部６０と可動部８０とが当接する位置を調整することによって、所定位置を変更する。
【００４７】
制止装置５０の材料は、特に限定されないが、金属や、比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、ＮｉＴｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルである。高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。
【００４８】
次に、生体内の患部、例えば、心臓組織に治療用組成物の注入する場合におけるカテーテル１０の使用方法を説明する。
【００４９】
まず、挿通部材３０の基端部３５に配置されているハブ３６に、シリンジを接続し、治療用組成物によるプライミングを実行する。
【００５０】
その後、ガイディングカテーテルを利用して、カテーテル１０を誘導し、鞘部２０の先端部２２を、心臓組織の目的部位に押し付ける。そして、注射針制御部４４のつまみ部４５を回転操作することで、制止装置５０の設定を変更し、注射針３３の突出量を必要な値に調整する。なお、この突出量は、予め心エコー検査法で心臓組織の厚さを測定することにより決められる。
【００５１】
次に、注射針制御部４４を、手元操作部４０の先端側４１に向かって、移動させることで、鞘部２０の先端部２２から注射針３３を、突出させる。この際、例えば、カテーテル１０が湾曲したり、鞘部２０および挿通部材３０に伸縮が発生していたとしても、制止装置５０によって注射針３３の突出量が正確に調整されているため、必要な穿刺深度で、心壁に穿刺される。したがって、注射針が予想以上に突出し、注射針が心壁を突き抜けることや、患部の目的としない深度に、注射針が穿刺されることが、確実に防がれる。
【００５２】
その後、挿通部材３０の基端部３５に配置されているハブ３６を経由し、シリンジから治療用組成物を注入する。この際、注射針は、上述のように、目標とする穿刺深度に正確に位置しているため、治療用組成物が目的組織外に漏れ出ることが防がれる。注入終了後、注射針制御部４４を、手元操作部４０の基端側４２に向かって、移動させることで、鞘部２０の先端部２２のルーメン２１内部に注射針３３は収容される。
【００５３】
そして、カテーテル１０を、心臓組織の次の目的部位に向かって移動させ、必要に応じて制止装置５０の設定を変更し、注射針３３の突出量を調整し、上記操作を繰り返す。
【００５４】
なお、鞘部２０の先端部２２は、Ｘ線不透過材料を含有する樹脂を使用して形成することが、好ましい。この場合、鞘部２０の先端部は、Ｘ線造影性が得られ、Ｘ線造影マーカとして機能する。したがって、Ｘ線透視下、鞘部２０の先端部２２の位置を確認しつつ、カテーテル１０を誘導することができる。
【００５５】
Ｘ線不透過材料は、例えば、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金、コバルト合金の粉末である。
【００５６】
カテーテル１０を使用する注入方法は、遺伝子治療や細胞療法に適用することも可能である。
【００５７】
遺伝子治療は、例えば、心疾患の治療のための方法であり、カテーテルに内蔵される注射針によって遺伝子治療用組成物を注入することは、低侵襲である点で好ましい。
【００５８】
細胞療法は、例えば、外部より新たな細胞（心筋細胞、骨格筋芽細胞、平滑筋細胞、骨髄由来細胞）を移植し、心機能を改善するための治療法である。したがって、カテーテルに内蔵される注射針を、例えば、骨髄由来細胞を梗塞部位およびその周囲に移植するために、適用することができる。
【００５９】
以上のように、本発明の実施の形態１に係るカテーテルは、鞘部の先端部のルーメンに配置され、挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止装置と、所定位置を変更するための変更機構および鞘部に対して挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部と、を有する注射針突出量調整機構を備えているため、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる。つまり、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルを提供することができる。
【００６０】
また、当該カテーテルを注入方法に使用する場合、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる注入方法を提供することが可能であり、例えば、注射針の突出量を調整して目的部位を穿刺し、液状組成物を注入することができる。
【００６１】
図７は、本発明の実施の形態２に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示しており、図８は、図７に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図、図９は、カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図７に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図、図１０は、図９に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【００６２】
本発明の実施の形態２に係るカテーテルは、注射針の突出量を２段階に調整可能であり、制止機構の構造が簡略化されている点で、実施の形態１と概して異なっている。
【００６３】
詳述すると、制止機構は、鞘部１２０の先端部１２２のルーメン１２３に固定される固定部１６０と、挿通部材１３０の先端部１３２に固定される可動部１８０とを有する。固定部１６０は、中空円筒状のフレーム１６１と、フレーム１６１の先端部に固定される先端ストッパ１６５と、フレーム１６１の基端部に固定される基端ストッパ１６８とを有する。
【００６４】
先端ストッパ１６５は、円柱部と、円柱部から延長して突出する半円柱部とを有するＬ字型部材であり、挿通部材１３０が摺動自在である貫通孔を有する。
【００６５】
基端ストッパ１６８は、リング状部材であり、挿通部材１３０が摺動自在である貫通孔を有する。貫通孔の内径は、可動部１８０の外径より小さい。したがって、基端ストッパ１６８は、可動部１８０の後退制止位置を規定する。つまり、挿通部材１３０の先端部１３２の基端方向移動は、基端ストッパ１６８が配置されている位置で規制される。なお、基端ストッパ１６８は、鞘部１２０に、直接固定することも可能である。
【００６６】
また、基端ストッパ１６８を設ける代わりに、鞘部１２０の内径をフレーム１６１の基端部と隣接する部分において、縮径することにより、挿通部材１３０の基端方向移動を規制するストッパの役割をさせてもよい。
【００６７】
可動部１８０は、固定部１６０のフレーム１６１の内部で摺動自在とするために径が若干小さいことを除けば、先端ストッパ１６５と略同一形状を有し、円柱部と、円柱部から延長して突出する半円柱部とから構成され、貫通孔を介して挿通部材１３０に固定される。
【００６８】
そのため、可動部１８０の半円柱部と先端ストッパ１６５の半円柱部とを、互い違いに相対して配置し、挿通部材１３０を先端方向に移動させる場合、可動部１８０と先端ストッパ１６５とは嵌合して当接し、可動部１８０は、前進制止位置に到達する（図７参照）。
【００６９】
一方、挿通部材１３０を鞘部１２０に対して基端方向に移動させると、可動部１８０の基端部が、基端ストッパ１６８に当接し、可動部１８０は、後退制止位置に到達する（図８参照）。したがって、可動部１８０の移動は、図７に示される前進制止位置から、図８に示される後退制止位置までの範囲に限定されるため、挿通部材１３０の先端部１３２の移動は、所定位置で制止される。つまり、注射針１３３の突出量は、正確な値を取ることになる。
【００７０】
また、注射針制御部（挿通部材１３０）を回転させ、挿通部材１３０に固定された可動部１８０の半円柱部と、先端ストッパ１６５の半円柱部とが同一線上に配置されるように位置を変更し、挿通部材１３０を先端方向に移動させる場合、可動部１８０の半円柱部と先端ストッパ１６５の半円柱部とが当接し、可動部１８０は、前進制止位置に到達する（図９参照）。
【００７１】
一方、挿通部材１３０を鞘部１２０に対して基端方向に移動させると、可動部１８０の基端部が、基端ストッパ１６８に当接し、可動部１８０は、後退制止位置に到達する（図１０参照）。
【００７２】
したがって、可動部１８０の移動は、図９に示される前進制止位置から、図１０に示される後退制止位置までの範囲に限定されるため、注射針１３３の突出量は、図７および図８に示される設定に比べ、短くなる。
【００７３】
以上のように、本発明の実施の形態２に係るカテーテルは、注射針の突出量を２段階に調整可能であり、制止機構の構造が簡略化されている。なお、符号１２１は、鞘部１２０のルーメンを、符号１３１は、挿通部材１３０のルーメンを示している。
【００７４】
図１１は、本発明の実施の形態３に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示しており、図１２は、カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図１１に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【００７５】
本発明の実施の形態３に係るカテーテルは、制止機構の先端ストッパおよび可動部の形状に関し、実施の形態２と概して異なっている。
【００７６】
詳述すると、先端ストッパ２６５は、円柱体の一端を斜めに切断したテーパ形状であり、円柱部と、円柱部から延長して突出するテーパ部と、挿通部材２３０が摺動自在である貫通孔とを有する。
【００７７】
可動部２８０は、固定部２６０のフレーム２６１の内部で摺動自在とするために径が若干小さくかつテーパ部の端面も小さいことを除けば、先端ストッパ２６５と略同一形状を有しており、貫通孔を介して挿通部材２３０に固定される。
【００７８】
そのため、可動部２８０のテーパ部と先端ストッパ２６５のテーパ部とを、互い違いに相対して配置し、挿通部材２３０を先端方向に移動させる場合、可動部２８０のテーパ部の斜面と先端ストッパ２６５のテーパ部の斜面とは当接し、可動部２８０は、前進制止位置に到達する（図１１参照）。
【００７９】
一方、注射針制御部（挿通部材２３０）を回転させ、可動部２８０のテーパ部の端面と、先端ストッパ２６５のテーパ部の端面が同一線上に配置されるように位置を変更し、挿通部材２３０を先端方向に移動させる場合、可動部２８０のテーパ部の端面と、先端ストッパ２６５のテーパ部の端面とが当接し、可動部２８０は、前進制止位置に到達する（図１２参照）。したがって、可動部２８０の移動は、図１１に示される設定に比べて短くなり、挿通部材２３０の先端部２３２に配置される注射針２３３の、鞘部２２０の先端部２２２からの突出量が、変化する。
【００８０】
以上のように、本発明の実施の形態３に係るカテーテルは、実施の形態２と同様に、注射針の突出量を２段階に調整可能であり、制止機構の構造が簡略化されている。なお、符号２２１は、鞘部２２０のルーメンを、符号２３１は、挿通部材２３０のルーメンを、符号２６８は、基端ストッパを示している。
【００８１】
【発明の効果】
以上説明した本発明によれば、鞘部の先端部のルーメンに配置され、挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、所定位置を変更するための変更機構および鞘部に対して挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部とを有する注射針突出量調整機構を備えているため、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる。つまり、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルを提供することができる。
【００８２】
また、当該カテーテルを注入方法に使用する場合、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる注入方法を提供することが可能であり、例えば、注射針の突出量を調整して目的部位を穿刺し、液状組成物を注入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１に係るカテーテルの平面図である。
【図２】図１に示されるカテーテルの手元操作部を説明するための断面図である。
【図３】図１に示されるカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示している。
【図４】図３に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図５】カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図３に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【図６】図５に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図７】本発明の実施の形態２に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示している。
【図８】図７に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図９】カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図７に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【図１０】図９に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図１１】本発明の実施の形態３に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示している。
【図１２】カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図１１に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【符号の説明】
１０…カテーテル、
２０…鞘部、
２１…ルーメン、
２２…先端部、
２３…基端部、
３０…挿通部材、
３１…ルーメン、
３２…先端部、
３３…注射針、
３５…基端部、
３６…ハブ、
４０…手元操作部、
４１…先端部、
４２…基端部、
４３…窓部、
４４…注射針制御部、
４５…つまみ部、
４８…Ｏリング、
４９…Ｏリング、
５０…制止装置、
６０…固定部、
６５…凹部、
６６，６７…端面、
７０…軸部、
７１…ネジ溝、
８０…可動部、
８１…ネジ溝、
８５…凸部、
８６，８７…端面、
１２０…鞘部、
１２１…ルーメン、
１２２…先端部、
１３０…挿通部材、
１３１…ルーメン、
１３２…先端部、
１３３…注射針、
１６０…固定部、
１６１…フレーム、
１６５…先端ストッパ、
１６８…基端ストッパ、
１８０…可動部、
２２０…鞘部、
２２１…ルーメン、
２２２…先端部、
２３０…挿通部材、
２３１…ルーメン、
２３２…先端部、
２３３…注射針、
２６０…固定部、
２６１…フレーム、
２６５…先端ストッパ、
２６８…基端ストッパ、
２８０…可動部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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