(57)【要約】【課題】チューブの封止の開始位置を容易に確認することができ、効率良く検査作業を行うことができる医療用バッグを提供すること。【解決手段】血液バッグ１は、可撓性を有する樹脂材料よりなるシート材で構成されたバッグ本体１１と、バッグ本体１１の先端部にその基端部が接続された可撓性を有する樹脂製のチューブ２とを有している。チューブ２の外表面には、同一内容の表示（セグメントナンバー）７１〜８０がチューブの長手方向に沿って複数箇所付されている。これらのうちの１つの表示８０、すなわちチューブ２の先端に最も近い箇所に付された表示８０の色彩は、他の表示７１〜７９の色彩と異なっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂製のシート材で構成されたバッグ本体と、基端部および先端部を有し、前記基端部が前記バッグ本体に接続された可撓性を有するチューブとを有する医療用バッグであって、
前記チューブの外表面に、同一内容の表示がチューブの長手方向に沿って複数箇所付されており、
前記各表示のうちの１つの表示の色彩が、他の表示の色彩と異なることを特徴とする医療用バッグ。
【請求項２】
前記表示は、前記チューブの長手方向に沿ってほぼ等間隔で形成されている請求項１に記載の医療用バッグ。
【請求項３】
前記表示は、数字および／または文字の列である請求項１または２に記載の医療用バッグ。
【請求項４】
前記表示は、管理番号である請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用バッグ。
【請求項５】
前記チューブの先端に最も近い箇所に付された表示の色彩が、それより基端側の箇所に付された表示の色彩と異なる請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用バッグ。
【請求項６】
前記チューブの先端に最も近い箇所に付された表示から基端方向に数えてＮ番目（ただし、Ｎは、２、３または４のいずれか）の表示の色彩が、それより基端側の箇所に付された表示の色彩と異なる請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用バッグ。
【請求項７】
前記チューブの先端部に針管を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用バッグ。
【請求項８】
前記チューブの隣接する前記表示同士の間または前記チューブの先端に最も近い箇所に付された表示より先端側の部位を封止して使用する請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用バッグ。
【請求項９】
チューブ融着封止装置により前記チューブの複数の箇所を同時に融着して封止する請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用バッグ。
【請求項１０】
前記チューブを封止する際に、他の表示と色彩の異なる表示を、最初に封止する箇所の目印として用いる請求項８または９に記載の医療用バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血液バッグのような医療用バッグに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液バッグ（採血バッグ）内に採取された血液は、その一部がバッグ内から採血チューブや連結チューブに排出され、チューブシーラーにより所定の長さでチューブを封止・切断して、血液サンプルが入ったセグメント（両端が封止された短チューブ）とし、これを血液型の判定や輸血にあたっての交差試験の検体として用いている。この際、輸血用の血液と検体の血液を一致させるため（同定するため）、採血チューブや連結チューブには同一の管理記号が複数付けられている。この管理記号は、数字とアルファベットからなるもので、切断分離された各セグメントに付されるため、セグメントナンバーと呼ばれている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
通常、日本国内において使用される血液バッグの採血チューブには、１２箇所にセグメントナンバーが付けられており、そのうちの血液バッグに近い２箇所を血液バッグ側に残し、次の７箇所を通常の検査に使用し、残りの３箇所は追加の検査が必要なときに使用される。
【０００４】
一方、検査作業の効率化を図るため、チューブの複数の箇所（例えば、４箇所）を同時にシール（融着）し、該融着部を切断して分離するチューブ封止装置（チューブシーラー）が使用されている。ところが、このようなチューブシーラーを使用する際に、シール開始位置を間違えると、血液バッグ側に残すべきセグメントナンバーの数が不足するという問題が生じる。
【０００５】
なお、血液バッグ側から２箇所のセグメントナンバーを残して採血チューブをシールしていくことにより、このような間違えを低減することもできるが、この場合には、チューブ内の圧力を血液バッグ内に逃がすことができなくなるので、採血針側（血液バッグと反対側）では、チューブのシール強度が弱くなり、シール部から血液が漏れるおそれがある。
【０００６】
【特許文献１】
特開２０００−２７１２１１号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、チューブの封止の開始位置を容易に確認することができ、効率良く検査作業を行うことができる医療用バッグを提供することを課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  樹脂製のシート材で構成されたバッグ本体と、基端部および先端部を有し、前記基端部が前記バッグ本体に接続された可撓性を有するチューブとを有する医療用バッグであって、
前記チューブの外表面に、同一内容の表示がチューブの長手方向に沿って複数箇所付されており、
前記各表示のうちの１つの表示の色彩が、他の表示の色彩と異なることを特徴とする医療用バッグ。
【００１０】
（２）  前記表示は、前記チューブの長手方向に沿ってほぼ等間隔で形成されている上記（１）に記載の医療用バッグ。
【００１１】
（３）  前記表示は、数字および／または文字の列である上記（１）または（２）に記載の医療用バッグ。
【００１２】
（４）  前記表示は、管理番号である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用バッグ。
【００１３】
（５）  前記チューブの先端に最も近い箇所に付された表示の色彩が、それより基端側の箇所に付された表示の色彩と異なる上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用バッグ。
【００１４】
（６）  前記チューブの先端に最も近い箇所に付された表示から基端方向に数えてＮ番目（ただし、Ｎは、２、３または４のいずれか）の表示の色彩が、それより基端側の箇所に付された表示の色彩と異なる上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用バッグ。
【００１５】
（７）  前記チューブの先端部に針管を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用バッグ。
【００１６】
（８）  前記チューブの隣接する前記表示同士の間または前記チューブの先端に最も近い箇所に付された表示より先端側の部位を封止して使用する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用バッグ。
【００１７】
（９）  チューブ融着封止装置により前記チューブの複数の箇所を同時に融着して封止する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用バッグ。
【００１８】
（１０）  前記チューブを封止する際に、他の表示と色彩の異なる表示を、最初に封止する箇所の目印として用いる上記（８）または（９）に記載の医療用バッグ。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の医療用バッグを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図１は、本発明の医療用バッグを血液バッグに適用した場合の実施形態を示す正面図である。なお、以下の説明では、図１中の右方を「基端」、左方を「先端」と言う。
【００２１】
図１に示すように、血液バッグ１は、可撓性を有する樹脂材料よりなるシート材で構成されたバッグ本体１１を有している。
【００２２】
バッグ本体１１は、柔軟な樹脂製シート材を２枚重ね、周縁部を融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着することによりシールして（シール部１２を形成して）袋状に成形したものである。なお、バッグ本体１１の他の構成としては、熱可塑性樹脂材料を円筒押出成形により袋状に成形し、その両端部を上記シート材の場合と同様に融着または接着したもの等でもよい。
【００２３】
バッグ本体１１のシール部１２で囲まれる領域には、例えば血液や血液成分（赤血球、バフィーコート、白血球、血小板、血漿等）、薬液、生理食塩水等の輸液、栄養剤液等を収納し得る収納部（収納空間）１３が形成されている。なお、収納部１３に収納される液体は、これらに限定されるものではないが、以下の説明では、採血された血液を例に説明する。
【００２４】
バッグ本体１１を構成する樹脂材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンが挙げられる。
【００２５】
また、バッグ本体１１の片面または両面には、例えば、採血者を特定する情報、血液型、採血量、採血年月日、有効年月日、製造番号等が表示された（または記入することができる）ラベル１４が貼着されている。
【００２６】
バッグ本体１１の先端部には、可撓性を有する樹脂製のチューブ２および３と、２組の開封部材４とが液密に固着されている。チューブ２は、その基端部が、バッグ本体１１を構成するシート材間に挟持され、かつ融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着されて固着されている。チューブ３は、その基端部が、開封部材５を介してバッグ本体１１に融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着されて固着されている。チューブ２は、その長さがチューブ３より長い。
また、開封部材４についても同様に、バッグ本体１１を構成するシート材間に挟持され、かつ融着（例えば熱融着、高周波融着等）または接着されて固着されている。
【００２７】
チューブ２の内腔は、血液バッグ１の収納部１３に連通している。
また、開封部材４の基端側に位置する管体の内腔は、それぞれ、血液バッグ１の収納部１３に連通している。開封部材５の基端側に位置する管体の内腔は、血液バッグ１の収納部１３に連通している。これら開封部材４、５は、収納部１３に収納されている血液を排出する排出口を形成する排出口形成部材として用いられる。
【００２８】
開封部材４は、先端側の摘み部を指で摘んで回転し、ねじ切ることにより内部の管体が露出し、開封されるよう構成されている。また、開封部材５は、軟質チューブ内に破断可能な破断部材が挿入されており、軟質チューブの外から破断部材を破断することにより内部流路が開通し、開封されるように構成されている。
【００２９】
チューブ２の先端部には、例えば採血針のような針管６が接続されている。チューブ３の先端は、融着等により封止されている。あるいは、分岐コネクタのようなコネクタが接続され、他のチューブを介して複数の他の血液バッグ（血液成分バッグ）と連結（接続）されていてもよい。
【００３０】
チューブ２の外表面には、１０個（複数）の表示７１〜８０がチューブ２の長手方向に沿って付されている。各表示７１〜８０は、チューブ２の長手方向に沿ってほぼ等間隔で形成されているのが好ましい。
【００３１】
これらの表示７１〜８０は、全て同一内容を示している。表示７１〜８０は、管理番号、特に血液バッグ１を特定（セグメントと血液バッグ１とを同定）するための管理番号であり、本実施形態では、「セグメントナンバー」と呼ばれる。
この表示７１〜８０は、数字および／または文字（例えばアルファベット）を所定に組み合わせた文字列（例えば「Ｘ１２Ａ３４５６」）で構成される。そして、各表示７１〜８０は、同じ文字列である。なお、チューブ３にも、同様の表示が付されていてもよい。
【００３２】
各表示７１〜８０のうちの１つの表示８０の色彩は、他の表示７１〜７９の色彩と異なっている。本実施形態では、チューブ２の先端に最も近い箇所に付された表示８０の色彩が、それより基端側の箇所に付された表示７１〜７９の色彩と異なっている。なお、表示７１〜７９は、全て同一の色彩である。
【００３３】
後述するように、血液バッグ１に採血された血液の検査を行うために、血液バッグ１から採血血液の一部（サンプル血液）をチューブ２内に導入し、チューブ２を融着により封止し、該封止部を切断してサンプル血液が封入されたセグメントを得る。このチューブ２の封止は、チューブ融着封止装置（チューブシーラー）により１箇所または複数箇所を同時に融着することにより行われるが、チューブ２内の圧力を血液バッグ１内に逃がしてチューブ２のシール強度を十分に確保するために、チューブ２の最も先端側の部位（封止すべき部位）から封止を開始し、順次基端側へ移行してゆく。本発明では、チューブ２を封止する際、他と色彩が異なる表示８０を最初に封止する箇所の目印として用いることができる。この場合、表示８０は、他の表示７１〜７９と色彩が異なるので、チューブ２の最初に封止する箇所を容易に把握することができる。
【００３４】
表示７１〜８０をチューブ２の外表面に付す方法としては、例えば印刷法、転写法等が挙げられる。転写法としては、例えば、マイラーと呼ばれる顔料入りの箔を１４０〜２２０℃程度の熱ブロック（熱刻印）にて圧着し、転写する方法が挙げられる。印刷法としては、溶剤インク印刷、ＵＶインク印刷、インクジェット等が挙げられる。また、その他の方法として、例えばレーザ光の照射による方法でもよい。
【００３５】
また、表示７１〜７９と表示８０とで、表示を付す方法が同一でも異なっていてもよい。
【００３６】
また、表示内容が同じであれば、表示７１〜７９と表示８０とで、表示の大きさ（文字の大きさ）や字体等は、同一でも異なっていてもよい。
【００３７】
表示７１〜８０の色彩としては、チューブ２が空の状態で視認可能であるとともに、チューブ２内に全血が導入されて赤褐色となったり、血漿が導入されて透明黄色となったりしても視認可能なものであるのが好ましい。このような色彩としては、白または白に近い有彩色（例えば、薄い黄色、黄緑色、ブルー、ピンク、オレンジ、パープル、グレー、ブラウンなど）、金属色（例えば、金色、銀色）、蛍光色が挙げられる。
表示７１〜７９と表示８０の色彩の組み合わせの例を下記表１に示す。
【００３８】
【表１】
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【００３９】
次に、本発明の血液バッグ１によるセグメント（サンプル血液を封入した短チューブ）の製造手順を図１〜図５に基づいて説明する。
【００４０】
図１に示すように、血液バッグ１内に収納された採血血液を、例えば血液バッグ１を圧迫することにより血液バッグ１内から排出し、チューブ２および針管６を介して試験管９等に採取する。
【００４１】
最後の試験管９への血液の採取が完了したら、目印である表示（セグメントナンバー）８０を見つけ、この表示８０の先端側近傍の領域Ａを、チューブ融着封止装置（例えば、テルモ社製の４点チューブシーラー：型式ＡＣ−１５６）により同時に４箇所融着し、封止する。このとき、表示８０は、他の表示（セグメントナンバー）７１〜７９と色彩が異なるので、容易に見つけることができる。
【００４２】
次に、図２に示すように、この封止により形成された４つの封止部Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ａ４のうちの最も先端側に有る封止部Ａ１の中央を切断し、分離する（図２中の矢印参照）。そして、針管６は、試験管９から抜き取られ、廃棄処分される。
【００４３】
次に、図３に示すように、表示８０の基端側近傍の領域Ｂを、前記チューブ融着封止装置を用いて同時に４箇所融着し、封止する。このとき、封止部Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４は、それぞれ、表示８０および７９間、表示７９および７８間、表示７８および７７間、表示７７および７６間に形成される。
【００４４】
次に、図３に示すように、表示７６の基端側近傍の領域Ｃを、前記チューブ融着封止装置を用いて同時に４箇所融着し、封止する。このとき、封止部Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４は、それぞれ、表示７６および７５間、表示７５および７４間、表示７４および７３間、表示７３および７２間に形成される。
【００４５】
次に、図４に示すように、目印である表示８０を見つけ、この表示８０と基端側に隣接する表示７９との間の封止部Ｂ１の中央を切断し、分離する（図４中の矢印参照）。そして、表示８０を有する先端側のチューブを廃棄処分する。
【００４６】
次に、図５に示すように、７つの封止部Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４、Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４のそれぞれの中央を切断し、これらを分離する。これにより、７個のセグメントＳ１〜Ｓ７が得られる。
【００４７】
各セグメントＳ１〜Ｓ７には、それぞれ、同一内容の表示７３〜７９が付されており、また、バッグ本体１１側に残ったチューブ２にも、同一内容の表示７１および７２が付されている。従って、各セグメントＳ１〜Ｓ７とバッグ本体１１とを同定することができる。すなわち、各セグメントＳ１〜Ｓ７のサンプル血液は、いずれも、バッグ本体１１の血液から得られたものであることがわかる。各セグメントＳ１〜Ｓ７の全部または一部は、例えば血液適合試験等の検査に供される。
【００４８】
なお、この工程では、セグメントＳ１〜Ｓ７を７個に分離せず、例えば、単に封止部Ｃ４のみを切断・分離し、封止部Ｃ４より先端側において７個のセグメントＳ１〜Ｓ７を繋がった状態で得るようにすることもできる。
【００４９】
以上のような方法によりセグメントが製造されるが、チューブ２の所定部位を封止する際に、複数箇所を同時に融着、封止することにより、封止の作業効率が向上するという利点がある。また、チューブ２の封止は、チューブ２の先端側から基端側の順に、すなわち領域Ａ、領域Ｂ、領域Ｃの順に行われるので、チューブ２内の圧力を血液バッグ１内に逃がすことができ、封止後のセグメント内の圧力が高い状態となることが防止される。そのため、チューブ２の封止部のシール強度を十分に高く維持することができ、封止部から血液が漏れ出すということがない。
【００５０】
図６は、医療用バッグの他の実施形態を示す正面図である。以下、図６に示す医療用バッグ（血液バッグ）について説明するが、前記実施形態と相違する点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５１】
図１に示す血液バッグ１がチューブ２の基端側から１０個の表示が形成されていたのに対し、図６に示す血液バッグ１は、チューブ２の基端側から１２個の表示（セグメントナンバー）７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２がほぼ等間隔で形成されている。これらのうち、チューブ２の先端に最も近い箇所に付された表示８２から基端方向に数えて３番目の表示８０の色彩が、それより基端側の箇所に付された表示７１〜７９の色彩と異なっている。
【００５２】
すなわち、本発明では、他の表示と色彩の異なる表示は、チューブ２の先端に最も近い箇所に付された表示に限らず、チューブ２の先端に最も近い箇所に付された表示から基端方向に数えてＮ番目（ただし、Ｎは、２、３または４のいずれか）の表示であってもよい。
【００５３】
なお、図６に示す血液バッグ１において、表示８１、８２の色彩は、表示８０の色彩と同一でも異なっていてもよいが、表示７１〜７９の色彩と同一であるのが好ましい。
【００５４】
このような図６に示す血液バッグ１においても、目印である表示（セグメントナンバー）８０を見つけ、この表示８０の先端側近傍の領域Ａを、チューブ融着封止装置により同時に４箇所を融着、封止し、以下前記と同様の手順で複数のセグメントを製造する。
【００５５】
以上、本発明の医療用バッグを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができる。また、任意の付加物（付加的構成要件）を有していてもよい。
【００５６】
また、本発明の医療用バッグは、血液バッグに限らず、その他の用途に用いることができる。
【００５７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、他の表示とは色彩の異なる表示を視認することで、チューブの封止の開始位置を容易に把握することができる。そのため、封止箇所を間違えることが防止され、迅速に、効率良く検査作業を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用バッグの実施形態を示す正面図である。
【図２】本発明の医療用バッグの実施形態を示す正面図である。
【図３】本発明の医療用バッグの実施形態を示す正面図である。
【図４】本発明の医療用バッグの実施形態を示す正面図である。
【図５】本発明の医療用バッグの実施形態を示す正面図である。
【図６】本発明の医療用バッグの他の実施形態を示す正面図である。
【符号の説明】
１            血液バッグ（医療用バッグ）
１１          バッグ本体
１２          シール部
１３          収納部（収納空間）
１４          ラベル
２            チューブ
３            チューブ
４            開封部材
５            開封部材
６            針管
７１〜７９    表示（セグメントナンバー）
８０          表示（セグメントナンバー）
８１、８２    表示（セグメントナンバー）
Ａ            領域
Ａ１〜Ａ４    封止部
Ｂ            領域
Ｂ１〜Ｂ４    封止部
Ｃ            領域
Ｃ１〜Ｃ４    封止部
９            試験管
【図１】
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【図２】
2004188006.tif 000005
【図３】
2004188006.tif 000006
【図４】
2004188006.tif 000007
【図５】
2004188006.tif 000008
【図６】
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