(57)【要約】【課題】穿刺針の直進性に優れる穿刺具を提供すること。【解決手段】チップ（本発明の穿刺具）１は、穿刺手段を備える装置に装着して使用され、内腔部３３を有するケーシング３と、内腔部３３内に移動可能に設けられ、先端に鋭利な針先５１１を備える針体５１と、この針体５１に固定されたハブ５２とを有する穿刺針５とを有している。このチップ１では、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際に、その長手方向の２箇所（嵌合部５３１、突部５４１）でケーシング３に支持されるよう構成されている。これにより、穿刺針５の直進性が高くなる。また、未使用のチップ１では、内腔部３３を塞ぐように蓋体８が装着され、第１内腔部３３１（針先５１が位置する内腔部３３）の封止性が確保される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺手段を備える装置に装着して使用される穿刺具であって、
内腔部を有するケーシングと、
前記内腔部内に移動可能に設けられ、先端に鋭利な針先を備える針体と、該針体に固定されたハブとを有する穿刺針とを有し、
前記穿刺針は、前記ケーシングに対して移動する際に、その長手方向の少なくとも２箇所の支持部で前記ケーシングに支持されるよう構成されていることを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記ケーシングと前記ハブとが嵌合する嵌合部を有する請求項１に記載の穿刺具。
【請求項３】
前記穿刺針は、前記ケーシングに対して移動する際に、前記ハブ側の前記嵌合部において前記ケーシングに支持される請求項２に記載の穿刺具。
【請求項４】
前記穿刺具の未使用時および前記穿刺具を前記装置から取り外した際に、前記ケーシングと前記ハブとが嵌合する請求項２または３に記載の穿刺具。
【請求項５】
未使用の前記穿刺具において、前記針先が位置する前記内腔部の封止性が確保されている請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項６】
前記穿刺具を前記装置に装着する際に、前記穿刺具の向きを間違えるのを防止する誤装着防止手段を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項７】
前記装置は、装着された前記穿刺具を押圧することにより位置決めする押圧機構を備え、
前記ケーシングには、前記穿刺具を前記装置に装着した状態で、前記押圧機構の先端部が挿入される凹部が形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項８】
前記ケーシングには、その長手方向に沿って、前記押圧機構の先端部を前記凹部に案内する案内溝が形成されている請求項７に記載の穿刺具。
【請求項９】
前記凹部と前記案内溝とが連続していない請求項８に記載の穿刺具。
【請求項１０】
前記装置は、装着された前記穿刺具を排出するイジェクト機構を備え、
前記ケーシングには、前記穿刺具を前記装置に装着した状態で、前記装置に当接するとともに、前記穿刺具を前記装置から取り外す際に、前記イジェクト機構が当接するフランジが形成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項１１】
前記装置は、体液中の所定成分の量および／または性質を測定する測定手段を備え、
前記ケーシングは、前記所定成分を検出する検出部を備える検出ユニットを装着する検出ユニット装着部を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項１２】
前記検出ユニット装着部に、前記検出ユニットが設けられている請求項１１に記載の穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば血糖値の測定に用いられる成分測定装置に装着して使用される穿刺具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
【０００４】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。
【０００５】
この穿刺針による指先の穿刺には、穿刺針を備える穿刺具が用いられる。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。
【０００６】
このような穿刺具は、一般に、穿刺針をケーシング内に移動可能に収納した構成とされている。
【０００７】
ところが、従来の穿刺具は、穿刺針がケーシングに対して移動する際に、穿刺針がケーシングに一箇所のみで支持される構成である（例えば、特許文献１参照。）。このため、何らかの外力が穿刺具に作用すると、穿刺針の直進性が低下し、すなわち、穿刺針の先端がブレてしまい、その結果、患者の苦痛が増大するという問題がある。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００２−８５３８４号公報
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、穿刺針の直進性に優れる穿刺具を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（２１）の本発明により達成される。
【００１１】
（１）  穿刺手段を備える装置に装着して使用される穿刺具であって、
内腔部を有するケーシングと、
前記内腔部内に移動可能に設けられ、先端に鋭利な針先を備える針体と、該針体に固定されたハブとを有する穿刺針とを有し、
前記穿刺針は、前記ケーシングに対して移動する際に、その長手方向の少なくとも２箇所の支持部で前記ケーシングに支持されるよう構成されていることを特徴とする穿刺具。
【００１２】
（２）  前記ケーシングと前記ハブとが嵌合する嵌合部を有する上記（１）に記載の穿刺具。
【００１３】
（３）  前記穿刺針は、前記ケーシングに対して移動する際に、前記ハブ側の前記嵌合部において前記ケーシングに支持される上記（２）に記載の穿刺具。
【００１４】
（４）  前記穿刺具の未使用時および前記穿刺具を前記装置から取り外した際に、前記ケーシングと前記ハブとが嵌合する上記（２）または（３）に記載の穿刺具。
【００１５】
（５）  前記穿刺具を前記装置に装着した際に、前記ケーシングと前記ハブとの嵌合が解除される上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１６】
（６）  前記ケーシング側の前記嵌合部には、その先端部および／または基端部にテーパ部が形成されている上記（２）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１７】
（７）  未使用の前記穿刺具には、その先端部に前記内腔部を塞ぐように蓋体が装着される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１８】
（８）  前記蓋体は、前記ケーシングに嵌合により装着される上記（７）に記載の穿刺具。
【００１９】
（９）  前記蓋体には、少なくとも前記針先が収納可能な穴部が形成されている上記（７）または（８）に記載の穿刺具。
【００２０】
（１０）  前記蓋体は、前記蓋体を把持した際に、滑るのを防止する滑り止め手段を有する上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の穿刺具。
【００２１】
（１１）  未使用の前記穿刺具において、前記針先が位置する前記内腔部の封止性が確保されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の穿刺具。
【００２２】
（１２）  前記針先の前記ケーシングからの突出長さを規制する突出長さ規制手段を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の穿刺具。
【００２３】
（１３）  前記突出長さ規制手段は、前記ケーシングに形成された段差部と、前記ハブに突出して形成され、前記段差部に当接する突部とにより構成されている上記（１２）に記載の穿刺具。
【００２４】
（１４）  前記穿刺針は、前記ケーシングに対して移動する際に、前記突部において前記ケーシングに支持される上記（１３）に記載の穿刺具。
【００２５】
（１５）  前記穿刺具を前記装置に装着する際に、前記穿刺具の向きを間違えるのを防止する誤装着防止手段を有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の穿刺具。
【００２６】
（１６）  前記装置は、装着された前記穿刺具を押圧することにより位置決めする押圧機構を備え、
前記ケーシングには、前記穿刺具を前記装置に装着した状態で、前記押圧機構の先端部が挿入される凹部が形成されている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の穿刺具。
【００２７】
（１７）  前記ケーシングには、その長手方向に沿って、前記押圧機構の先端部を前記凹部に案内する案内溝が形成されている上記（１６）に記載の穿刺具。
【００２８】
（１８）  前記凹部と前記案内溝とが連続していない上記（１７）に記載の穿刺具。
【００２９】
（１９）  前記装置は、装着された前記穿刺具を排出するイジェクト機構を備え、
前記ケーシングには、前記穿刺具を前記装置に装着した状態で、前記装置に当接するとともに、前記穿刺具を前記装置から取り外す際に、前記イジェクト機構が当接するフランジが形成されている上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の穿刺具。
【００３０】
（２０）  前記装置は、体液中の所定成分の量および／または性質を測定する測定手段を備え、
前記ケーシングは、前記所定成分を検出する検出部を備える検出ユニットを装着する検出ユニット装着部を有する上記（１）ないし（１９）のいずれかに記載の穿刺具。
【００３１】
（２１）  前記検出ユニット装着部に、前記検出ユニットが設けられている上記（２０）に記載の穿刺具。
【００３２】
【発明の実施の形態】
まず、本発明の穿刺具を説明する前に、本発明の穿刺具を装填（装着）して使用する装置について説明する。なお、以下では、この装置として、穿刺手段を備えるとともに、表皮（皮膚）を介して採取された体液中の所定成分を測定（検出）することができる成分測定装置を代表に説明する。
【００３３】
また、表皮の前記体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。
【００３４】
以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。
【００３５】
図６は、チップ（本発明の穿刺具）を装填して使用する成分測定装置を示す正面図、図７は、図６に示す成分測定装置の側面図、図８は、図６中のＸ−Ｘ線断面図、図９および図１０は、それぞれ、図７中のＹ−Ｙ線断面図である。なお、以下では、図６〜図１０中、左側を「先端」、右側を「基端」として、図８〜図１０中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として説明する。
【００３６】
各図に示す成分測定装置（血液成分測定装置）１００は、チップ（本発明の穿刺具）１を装着して使用するものであり、本体２００と、穿刺手段５００を収納、保持する保持部材３００と、押圧機構７００と、イジェクト機構８００と、測定手段９００と、回路基板１０００上に設けられた制御手段１１００と、表示部１２００と、マイクロスイッチ１３００と、電池（電源部）１４００とを備えている。以下、各構成要素について説明する。
【００３７】
本体２００は、箱状をなしており、その内部には、保持部材３００、押圧機構７００、イジェクト機構８００、測定手段９００、制御手段１１００を備える回路基板１０００、表示部１２００、マイクロスイッチ１３００および電池（電源部）１４００が収納されている。
【００３８】
本体２００の先端面２１０には、本体２００の内外を貫通する開口２３０が形成されている。この開口２３０は、チップ１の横断面形状に対応して形成されている。チップ１は、開口２３０を介して保持部材３００の先端部に形成されたチップ装填部３１０に装填（装着）される。これにより、チップ１が成分測定装置１００に装填された状態（以下、「チップ装填状態」と言う。）となる。
【００３９】
チップ装填部３１０の右側内側面（図９および図１０中、上側の側面）には、その長手方向に沿って、溝３１１が形成されている。この溝３１１には、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、後述するケーシング３の基端部に形成されたリブ９が挿入され、溝３１１は、リブ９を案内する。
【００４０】
また、本体２００の両側は、緩やかな湾曲形状をなしており、これにより、成分測定装置１００を容易かつ確実に把持することができるようになっている。
【００４１】
本体２００の上面２２０には、孔部２５０が形成されており、この孔部２５０内には、操作ボタン２６０が設けられている。
【００４２】
成分測定装置１００は、この操作ボタン２６０を押圧操作することにより、後述する穿刺手段５００が作動するよう構成されている。なお、操作ボタン２６０を押圧操作することにより、成分測定装置１００の電源がオンされる構成としてもよい。
【００４３】
また、本体２００の上面２２０の基端側には、本体２００の内外を貫通する表示窓（開口）２４０が形成されており、この表示窓２４０は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
【００４４】
表示窓２４０の下部（下方）には、表示部１２００が設置されている。したがって、表示窓２４０を介して、表示部１２００で表示される各種情報を確認することができる。
【００４５】
表示部１２００は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２００には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００４６】
また、表示部１２００の下部（下方）には、制御手段１１００を備える回路基板１０００と電池１４００とが設けられている。
【００４７】
制御手段１１００は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等や、成分測定装置１００の諸動作を制御する。また、この制御手段１１００は、後述する測定手段９００からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００４８】
電池１４００は、測定手段９００、制御手段１１００、表示部１２００およびマイクロスイッチ１３００と、それぞれ、電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００４９】
保持部材３００の上部（上方）には、測定手段９００がチップ装填部３１０に面して設けられている。測定手段９００は、チップ１が備える試験紙（検出部）７３に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、試験紙７３に展開された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものである。この測定手段９００は、光学ブロックで構成され、その設置位置は、チップ装填状態における試験紙７３に対面した位置（試験紙７３の側位近傍）とされる。
【００５０】
このように、測定手段９００は、血液の採取を検出する機能と、試験紙７３に展開された血液中のブドウ糖の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
【００５１】
測定手段９００は、ブロック体９１０と、ブロック体９１０に固定された発光素子（発光ダイオード）９２０および受光素子（フォトダイオード）９３０とを有している。
【００５２】
発光素子９２０は、制御手段１１００と電気的に接続され、受光素子９３０は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器を介して制御手段１１００と電気的に接続されている。
【００５３】
発光素子９２０は、制御手段１１００からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００５４】
チップ装填状態で、発光素子９２０を点灯させると、発光素子９２０から発せられた光は試験紙７３に照射され、その反射光は、受光素子９３０に受光され、光電変換される。受光素子９３０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段１１００に入力される。
【００５５】
制御手段１１００では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１の試験紙７３に展開されたか否かを判別する。
【００５６】
また、制御手段１１００では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２００に表示される。
【００５７】
保持部材３００の下部（下方）には、押圧機構７００とマイクロスイッチ１３００とが、それぞれ、チップ装填部３１０に面して設けられている。
【００５８】
押圧機構７００は、チップ装填状態において、チップ１を押圧することにより保持部材３００に対して位置決めするものである。この押圧機構７００は、チップ装填部３１０を介して後述する測定手段９００に対面する位置に設けられている。
【００５９】
押圧機構７００は、保持部材３００のチップ装填部３１０に連通する孔部３４０内に設置されており、プランジャ７２０と、プランジャ７２０を上方に向けて付勢するバネ（付勢部材）７３０とで構成されている。
【００６０】
プランジャ７２０の途中の外周部には、バネ座となるフランジ７４０が突出して形成されている。プランジャ７２０の先端部（上端部）は、チップ装填状態で、後述するチップ１の凹部３６内に挿入されるよう構成され、これにより、チップ１は、測定手段９００側へ向けて良好に押圧される。
【００６１】
また、孔部３４０を封止するように、蓋部材３６０が保持部材３００にネジ３６０ａ、３６０ｂにより固定されている。
【００６２】
バネ７３０は、圧縮状態とされ、その両端がそれぞれ蓋部材３６０の内面とフランジ７４０とに当接することにより、プランジャ７２０を上方向に付勢する。
【００６３】
なお、プランジャ７２０はバネ７３０により前記のように付勢されているが、フランジ７４０が孔部３４０に形成された段差部３７０に係合するので、それ以上チップ装填部３１０内に侵入することが阻止される。
【００６４】
このような押圧機構７００により、チップ装填状態では、チップ１の保持部材３００（成分測定手段１００）に対する位置決めがなされる。
【００６５】
マイクロスイッチ１３００は、チップ装填部３１０にチップ１が装填されているか否かを検知するものである。
【００６６】
マイクロスイッチ１３００は、保持部材３００のチップ装填部３１０に連通する孔部３８０内に設置され、孔部３８０は、蓋部材３９０がネジ３９０ａ、３９０ｂにより保持部材３００に固定され、封止されている。
【００６７】
また、保持部材３００の先端側（本体２００内の開口２３０近傍）内部には、イジェクト機構８００が設けられている。このイジェクト機構８００は、成分測定装置１００からチップ１を排出する機能を有するものであり、先端方向へ移動可能なイジェクトピン８１０と、このイジェクトピン８１０を先端方向へ移動させるレバー（図示せず）で構成されている。
【００６８】
イジェクトピン８１０は、チップ装填状態では、保持部材３００の内部にあり、その先端部は後述するチップ１のフランジ３９に接触している（図９参照）。この状態から、レバーをスライド操作することにより、イジェクトピン８１０が保持部材３００の内部を先端方向へ移動して、フランジ３９を先端方向へ押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
【００６９】
また、別の構成例としては、例えば、保持部材３００より先端側（本体２００内の開口２３０近傍）に回転軸を有する偏心カムを配置し、この偏心カムを回転させてチップ１のフランジ３９を先端方向に押圧するもの等とすることができる。
【００７０】
また、保持部材３００の内部には、穿刺手段５００が収納、保持されている。換言すれば、穿刺手段５００は、保持部材３００を介して成分測定装置１００の本体２００に取り付けられている。したがって、この保持部材３００は、穿刺手段５００を本体２００に取り付けるための取付部材（構造部材）と呼ぶこともできる。
【００７１】
この穿刺手段５００は、プランジャ５１０と、プランジャ５１０を先端方向へ付勢するバネ（付勢部材）５２０とを有している。
【００７２】
プランジャ５１０は、全体として棒状をなし、プランジャ本体５１４と、一対の腕部５１２とを有している。各腕部５１２は、それぞれ、プランジャ本体５１４の先端部に、プランジャ本体５１４と一体的に形成されている。
【００７３】
プランジャ本体５１４は、支持部５８０に挿通されており、その長手方向に所定の範囲で移動可能とされている。
【００７４】
各腕部５１２の先端部内面には、それぞれ、凹部５１３が形成されている。この凹部５１３内には、後述する穿刺針５の連結部５２４が着脱自在に嵌合する。これにより、チップ装填状態で、穿刺針５が穿刺手段５００に連結（接続）される。すなわち、腕部５１２の先端部は、穿刺針５を連結、保持するホルダ部５３０を構成する。
【００７５】
また、プランジャ５１０の長手方向の途中（プランジャ本体５１４と腕部５１２との境界部付近）には、バネ座となるフランジ５４０が突出して形成されている。
【００７６】
チップ装填状態では、バネ５２０は、圧縮状態とされ、その両端がそれぞれフランジ５４０と保持部材３００の一部（図示せず）とに当接することにより、プランジャ５１０を先端方向に付勢する。
【００７７】
この状態は、弾性変形可能な弾性片５５０がフランジ５４０に係止することにより維持されている（図９参照）。弾性片５５０は、一端部５５１が保持部材３００に固定（固着）され、他端部がフランジ５４０に係止する係止部５５２とされており、一端部５５１を支点（固定端）として、係止部５５２がプランジャ５１０に接近および離間（図９中、二点鎖線で示す）ように変位する。
【００７８】
また、この状態では、弾性片５５０と保持部材３００との間に空間５６０が形成される。この空間５６０内に、図８に示す係止解除部材５７１が挿入されると、係止部５５２がプランジャ５１０から離間するように、弾性片５５０が弾性変形する。これにより、弾性片５５０によるフランジ５４０の係止状態が解除され、プランジャ５１０がバネ５２０に押圧され、先端方向へ移動する（図１０参照）。
【００７９】
係止解除部材５７１は、図８に示すように、一端部５７２を固定端とし、他端部を可動端として、保持部材３００に対して片持ち支持された板部材５７０に一体的に形成されている。この板部材５７０の他端部側には、前記操作ボタン２６０に対応する位置に押圧部５７３が形成されている。
【００８０】
また、押圧部５７３と保持部材３００との間には、バネ５７４が設けられている。
【００８１】
操作ボタン２６０を押圧操作すると、板部材５７０の押圧部５７３が下方向に押圧され、これに伴って係止解除部材５７１が下方に移動して、前記空間５６０内に挿入される。また、このとき、バネ５７４は、圧縮状態となり、板部材５７０の押圧部５７３を介して操作ボタン２６０を上方向に付勢する。このため、操作ボタン２６０の押圧を解除すると、操作ボタン２６０は、バネ５７４により、押圧部５７３を介して上方向に押圧されて移動し、ほぼ元の位置に戻る。
【００８２】
このような成分測定装置１００にチップ（本発明の穿刺具）１を装着して使用する。
【００８３】
以下、チップ（本発明の穿刺具）１について詳細に説明する。
図１は、チップ（本発明の穿刺具）の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示すチップの分解斜視図、図３は、図１に示すチップを下方より見た斜視図、図４は、図１中Ａ−Ａ線断面図、図５は、図１中Ｂ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、図１〜図５中、左側を「先端」、右側を「基端」として、図１、図２および図５中、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」として、図３中、上側を「下」または「下方」、下側を「上」または「上方」として説明する。また、図１では、試験紙を省略して示した。
【００８４】
各図に示すチップ１は、ケーシング３と、穿刺針５と、検出ユニット７とを有している。以下、各構成要素について、順次説明する。
【００８５】
穿刺針５は、針体５１と、この針体５１に固着（固定）されたハブ５２とで構成されている。
【００８６】
針体５１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）５１１が形成されている。この針先５１１により、指先の表面（皮膚）を穿刺して、穿刺部位から血液（体液）を出させる（出血させる）。
【００８７】
針体５１には、針先５１１が突出するようにしてハブ５２が、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等により固定（固着）されている。
【００８８】
ハブ５２は、先端側のほぼ円柱状をなす円柱状部５３と、基端側のほぼ直方体状をなす直方体状部５４とで構成されている。そして、円柱状部５３の外径（直径）と直方体状部５４の高さとは、ほぼ等しくなるよう設定されている。
【００８９】
円柱状部５３の先端部には、円柱状部５３の外径に対して拡径した嵌合部５３１が形成されている。この嵌合部５３１は、後述するケーシング３の嵌合部３５に嵌合する。
【００９０】
直方体状部５４の先端部には、一対の突部５４１が側方に突出して形成されている。各突部５４１は、それぞれ、後述するケーシング３の段差部３４に当接する。
【００９１】
また、直方体状部５４の基端部には、前述したプランジャ５１０のホルダ部５３０の形状に対応した形状の連結部５４２が形成されている。チップ装填状態で、この連結部５４２がホルダ部５３０に嵌合（嵌入）することにより、穿刺針５がプランジャ５１０（穿刺手段５００）に連結される。
【００９２】
このような穿刺針５は、ケーシング３が有する内腔部３３内に移動可能に設けられている。ケーシング３は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部３３が開放する先端開口３１および基端開口３２が形成されている。穿刺針５が備える針体５１は、先端開口３１を通過して、ケーシング３（チップ１）の先端から突出する（図１０参照）。
【００９３】
内腔部３３は、図４に示すように、先端側の第１内腔部３３１と、基端側の第２内腔部３３２とで構成されている。
【００９４】
第１内腔部３３１は、ほぼ円柱状をなし、その横断面積がハブ５２の嵌合部５３１の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第２内腔部３３２は、ほぼ直方体状をなし、その横断面積が直方体状部５４（突部５４１の部分）の横断面積（最大）とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。
【００９５】
そして、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１が第１内腔部３３１の内面に沿って移動し、ハブ５２の突部５４１の部分が第２内腔部３３２の内面に沿って移動する。このとき、嵌合部５３１、突部５４１は、支持部となる。
【００９６】
このような構成により、穿刺針５は、ケーシング３に対して移動する際に、ハブ５２の嵌合部５３１と突部５４１との２箇所、すなわち、穿刺針５の長手方向の２箇所でケーシング３に支持される。このため、穿刺針５は、ケーシング３に対して円滑に移動することができるとともに、ケーシング３に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
【００９７】
また、第１内腔部３３１の形状と第２内腔部３３２の形状とが異なることにより、ケーシング３には、これらの境界部に段差部３４が形成されている。このため、穿刺針５が先端方向に移動すると、ハブ５２の突部５４１が段差部３４に当接する。これにより、穿刺針５の移動が停止し、穿刺針５の針先５１１のケーシング３からの突出長さが規制される。すなわち、本実施形態では、ケーシング３に形成された段差部３４と、この段差部３４に当接する穿刺針５のハブ５２に形成された突部５４１とにより、突出長さ規制手段が構成されている。このような突出長さ規制手段を設けることにより、指（体液採取部位）を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。
【００９８】
さらに、支持部となる嵌合部５３１および突部５４１は、いずれもケーシング３と部分的に接触するのみであるので、穿刺針５がケーシング３に対して移動する際の摩擦抵抗が小さく、その移動がスムーズになされる。このため、穿刺針５のケーシング３に対する動きを制御することが容易となる。
【００９９】
また、第１内腔部３３１の基端部には、第１内腔部３３１の内径に対して縮径した嵌合部３５が形成されている。この嵌合部３５には、穿刺針５の嵌合部５３１が嵌合する。これにより、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
【０１００】
この嵌合部３５と嵌合部５３１との嵌合力（固定力）は、穿刺針５の連結部５４２を穿刺手段５００（プランジャ５１０）のホルダ部５３０に連結させるのに要する力より大きく設定される。これにより、穿刺針５を穿刺手段５００に支障なく連結させることができる。
【０１０１】
また、嵌合部３５と嵌合部５３１とを嵌合させるのに要する力は、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結を解除するのに要する力より若干大きく設定される。これにより、次のような作用・効果が得られる。
【０１０２】
すなわち、使用後のチップ１では、穿刺針５の嵌合部５３１は、ケーシング３の嵌合部３５よりも先端側に位置している。この状態から、チップ１を成分測定装置１００から取り外すべく、ケーシング３を先端方向に移動させると、穿刺手段５００に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と嵌合部５３１とが嵌合する。また、これとほぼ同時、または、これに前後して、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結が解除され、チップ１が成分測定装置１００から取り外される。このように、成分測定装置１００から取り外されたチップ１では、嵌合部３５と嵌合部５３１とのほぼ全部または一部が嵌合し、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。このため、チップ１の先端を鉛直下方に向けた場合でも、穿刺針５の針先５１１がケーシング３の先端より突出するのが防止され、また、チップ１の基端を鉛直下方に向けた場合でも、ケーシング３から穿刺針５が脱落するのが防止される。これにより、誤って皮膚等を傷つけてしまうことや、血液が飛散して周囲を汚染すること等を防止することができ、安全性が高い。
【０１０３】
ケーシング３の嵌合部３５の先端部および基端部には、それぞれ、テーパ部３５１、３５２が形成されている。
【０１０４】
チップ１の組立工程では、ケーシング３の基端開口３２から穿刺針５を挿入し、ハブ５２の嵌合部５３１をケーシング３の嵌合部３５に嵌合させる操作が行われるが、嵌合部３５の基端部にテーパ部３５２が形成されていることにより、これらの嵌合操作を容易に行うことができる。
【０１０５】
一方、嵌合部３５の先端部にテーパ部３５１が形成されていることにより、前述したように、チップ１を成分測定装置１００から取り外す際に、ハブ５２の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５とをより容易かつ確実に嵌合させることができる。
【０１０６】
また、ケーシング３の下面には、凹部３６およびガイド溝（案内溝）３７がそれぞれ凹没形成されている。
【０１０７】
この凹部３６は、チップ装填状態で、プランジャ７２０（押圧機構７００）の先端部が挿入される部分であり、プランジャ７２０の先端部形状に対応した形状に形成されている。
【０１０８】
ガイド溝３７は、ケーシング３の長手方向に沿って、ケーシング３の基端から凹部３６近傍まで形成されている。このガイド溝３７は、プランジャ７２０（押圧機構７００）の先端部を凹部３６に案内する機能を有するものである。ガイド溝３７を設けることにより、プランジャ７２０の先端部を凹部３６により円滑かつ確実に案内することができる。
【０１０９】
ガイド溝３７の横断面形状は、プランジャ７２０の先端部の縦断面形状に対応した形状に形成されている。
【０１１０】
また、このガイド溝３７は、凹部３６に連続して形成されていてもよいが、本実施形態では、これらが連続しない構成とされ、ガイド溝３７と凹部３６との間には、土手部３８が形成されている。
【０１１１】
このような構成により、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、プランジャ７２０の先端部は、ガイド溝３７に案内されながら、凹部３６に向かって移動し、土手部３８を越えて凹部３６内に到達するようになる。このとき、クリック感が得られるので、チップ１がチップ装填部３１０に確実に装填されたことを知ることができ、便利である。
【０１１２】
また、ケーシング３の先端部には、その両側面に、一対のフランジ３９が突出して形成されている。各フランジ３９は、それぞれ、チップ装填状態で、成分測定装置１００の本体２００の先端に当接する。また、チップ１を成分測定装置１００から取り外す際に、各イジェクトピン８１０が先端方向へ移動し、その先端がフランジ３９に当接し、先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
【０１１３】
また、ケーシング３の上面には、対向する一対の壁部４０と、壁部４１と、突起４２とが形成されている。壁部４０は、ケーシング３の先端側の両側部に沿って立設され、壁部４１は、ケーシング３の長手方向の途中に、長手方向とほぼ直交するように立設されている。これらの壁部４０、４１で囲まれる部分に、後述する検出ユニット７が装着される。すなわち、かかる部分が検出ユニット７を装着する検出ユニット装着部を構成する。
【０１１４】
壁部４０の内側には、壁部４０に接触して一対の突起４２が立設されている。各突起４２は、それぞれ、検出ユニット７のカバー７２に形成された凹部７２３に挿入される。これにより、検出ユニット７がチップ１に対して、位置決め、固定される。なお、この状態では、検出ユニット７の先端位置とケーシング３の先端位置とが、ほぼ一致している。
【０１１５】
検出ユニット７は、血液（体液）中のブドウ糖（所定成分）を検出するものである。この検出ユニット７は、ベース７１と、このベース７１に接合されるカバー７２と、カバー７２に設けられた試験紙（検出部）７３とを有している。
【０１１６】
ベース７１は、平板状をなす部材で構成されている。このベース７１には、上面に開放する溝７１１が形成されている。この溝７１１は、ほぼ一直線状に、かつ、ベース７１の長手方向に沿って形成されている。また、溝７１１は、ベース７１の先端で開放している。
【０１１７】
カバー７２は、ほぼ直方体状をなす部材で構成されている。カバー７２の下面には、その長手方向に沿って凹部７２４が形成されている。この凹部７２４内に、ベース７１が固着（固定）されている。
【０１１８】
このカバー７２の上面には、その基端部に試験紙７３が設置される試験紙設置部７２１が形成されている。試験紙設置部７２１は、平面視での形状がほぼ円形（試験紙７３に対応した平面形状）をなす凹部で構成され、その底面の中央部には、凹部７２４に連通する貫通孔７２２が形成されている。
【０１１９】
カバー７２の凹部７２４内にベース７１が固着された状態で、これらの間に形成される空間と、カバー７２に形成された貫通孔７２２とにより、血液（体液）を移送する血液移送路（体液移送路）７４が構成される。
【０１２０】
この血液移送路７４は、検出ユニット７の先端に開放する血液流入口７４１と、検出ユニット７の上部（上方）に開放する血液流出口７４２とを有する。
【０１２１】
血液移送路７４の血液流入口７４１に接触した血液は、毛細管現象により血液移送路７４内を移送され、血液流出口７４２を介して試験紙設置部７２１に設置された試験紙７３の中央部に供給される。
【０１２２】
また、ベース７１には、血液移送路７４内に突出する凸部７４３が形成されている。この凸部７４３は、血液移送路７４２の近傍に設けられている。これにより、血液流入口７４１側に対して血液流出口７４２側の血液移送路７４の横断面積を小さくすることができ、血液移送路７４内における毛細管現象による血液移送をより促進することができる。
【０１２３】
試験紙７３は、血液中のブドウ糖を検出し得るものであり、例えば、血液を吸収可能な担体（吸収体）に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）してなるものである。この担体は、好ましくは多孔性膜で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
【０１２４】
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように大気中の酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙７３上に展開後、血液受容側が血液で覆われた状態でも、反応側より大気中に酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、血液を除去することなく発色状態を検出することができる。
【０１２５】
試験紙７３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
【０１２６】
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血球を濾過するため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。
【０１２７】
親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【０１２８】
また、試験紙７３の担体は、単層のシートで構成してもよく、複数枚のシートを積層した多層構成であってもよい。
【０１２９】
図示の構成では、試験紙７３の担体の平面視での形状は、ほぼ円形をなしているが、その他、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形、楕円形等のいかなるものであってもよい。
【０１３０】
担体（多孔性膜）に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血液成分（所定の成分）と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【０１３１】
このようなチップ１は、その先端部にケーシング３の内腔部３３を塞ぐように蓋体８が装着されている。この蓋体８は、使用前のチップ１（未使用のチップ１）に装着され、チップ１の使用時には、取り外されるものである。蓋体８は、本体部８１と嵌合部８２とを有している。
【０１３２】
嵌合部８２は、ほぼ円柱状をなし、その外径がケーシング３の第１内腔部３３１の内径とほぼ等しいか、または、若干大きく設定されている。
【０１３３】
嵌合部８２が、ケーシング３の第１内腔部３３１の先端部に挿入され、嵌合する。これにより、蓋体８は、ケーシング３（チップ１）に装着される。なお、嵌合部８２は、その基端部の縁部がテーパ形状とされており、これにより、嵌合部８２をケーシング３の第１内腔部３３１内により容易に挿入することができる。
【０１３４】
また、チップ１は、未使用時には、ケーシング３の嵌合部３５とハブ５２（穿刺針５）の嵌合部５３１とが嵌合しており、蓋体８の嵌合部８２がケーシング３の先端部に嵌合により装着されると、ケーシング３の第１内腔部３３１、すなわち、針体５１（穿刺針５）の針先５１１が位置するケーシング３の内腔部３３の封止性が確保されるよう構成されている。これにより、第１内腔部３３１内への菌の侵入が防止される。したがって、蓋体８がチップ１から取り外されるまでは、チップ１に施された滅菌処理による滅菌状態が維持される。
【０１３５】
ここで、「内腔部３３の封止性が確保される」とは、細菌が実質的に内腔部３３に侵入し得ない状態のことを言い、内腔部３３は、気密性が確保されるのが好ましいが、必ずしも気密性が確保されていなくてもよく、前記効果が好適に発揮される程度であれば十分である。
【０１３６】
本体部８１と嵌合部８２との間には、嵌合部８２の外径に対して拡径した拡径部８３が形成されている。蓋体８をチップ１に装着すると、拡径部８３の基端面がケーシング３の先端面に当接し、蓋体８のチップ１に対する位置決めがなされる。
【０１３７】
本体部８１は、平面視でほぼ三角形をなしており、蓋体８をケーシング３に着脱する際に、指等で把持される部分である。
【０１３８】
この本体部８１の中央部には、指等で把持される面に凸部８１１が突出して形成されている。この凸部８１１は、本体部８１を把持する際に、滑るのを防止する機能を有するもの、すなわち、滑り止め手段を構成するものである。この凸部８１１を設けることにより、本体部８１を指等でより確実に把持することができ、蓋体８のケーシング３（チップ１）への着脱操作をより確実に行うことができる。
【０１３９】
また、この蓋体８には、その長手方向に沿って、基端から本体部８１の途中まで延在する穴部８４が形成されている。この穴部８４は、少なくとも針体５１（穿刺針５）の針先５１１を収納可能な空間であり、穴部８４の中心軸と針体５１の中心軸とがほぼ一致するように形成されている。これにより、蓋体８をケーシング３に装着した状態で、穿刺針５が不本意に先端方向に移動した場合（誤発射された場合）でも、針体５１は、この穴部８４内に収納されるので、針先５１１の変形や破損が防止される。したがって、ハブ５２の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５とが嵌合する状態に復帰させることにより、再度、未使用状態とすることができるので、無駄に廃棄されるチップ１の数を削減できる。
【０１４０】
以上説明したような穿刺針５のハブ５２、ケーシング３、ベース７１、カバー７２および蓋体８の構成材料としては、それぞれ、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、これらの構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
【０１４１】
また、このようなチップ１は、チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、チップ１の向きを間違えるのを防止する誤装着防止手段を有している。これにより、成分測定装置１００が故障するのを好適に防止することができる。以下、この誤装着防止手段について詳細に説明する。
【０１４２】
チップ１のケーシング３の基端部には、一方の側面（右側面）にリブ９が突出して形成されている。一方、成分測定装置１００のチップ装填部３１０の内面（右側内面）には、その長手方向に沿って、溝３１１が形成されている。チップ１を成分測定装置１００に装着する際に、リブ９が溝３１１に案内される。
【０１４３】
このため、チップ１の上下方向を間違えて、成分測定装置１００に装着しようとすると、リブ９が挿入されるべき溝３１１が存在せず、チップ１をチップ装填部３１０に装填（装着）することができない。
【０１４４】
また、前述したように、ケーシング３の先端側には、壁部４０、４１、突起４２、フランジ３９が突出して形成されており、チップ１は、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とが大きく異なる。
【０１４５】
このため、チップ１の前後方向および上下方向を間違えて、成分測定装置１００に装着しようとすると、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とが異なることにより、チップ１をチップ装填部３１０に装填（装着）することができない。
【０１４６】
このように、誤装着防止手段を、ケーシング３の先端側の形状と基端側の形状とを異ならせることによるものとすることにより、チップ１の部品点数や製造コストの増大を防止することができる。
【０１４７】
また、本実施形態のように、検出ユニット７が血糖測定用である場合、糖尿病患者の中には、合併症により視力低下の著しい患者もいるが、このような誤装着防止手段をチップ１に設けることにより、視力低下の著しい患者でも、チップ１を、正確に成分測定装置１００に装填することができ、便利である。
【０１４８】
次に、チップ１を成分測定装置１００に装填して使用する方法（作用）の一例について説明する。
【０１４９】
［１］  まず、チップ１を本体２００の開口２３０を介して、保持部材３００のチップ装填部３１０に挿入し、穿刺針５の連結部５４２をプランジャ５１０のホルダ部５３０に嵌合させる。これにより、穿刺針５と穿刺手段５００とを連結する。
【０１５０】
さらに、チップ１を基端方向へ押し込むと、バネ５２０の付勢力に抗して、プランジャ５１０が基端方向へ移動する。
【０１５１】
ここで、プランジャ５１０のフランジ５４０は、チップ１を挿入する前の状態では、係止部５５２よりも先端側に位置しているが、プランジャ５１０が基端方向へ移動すると、それに伴ってフランジ５４０の縁部が係止部５５２の先端面（傾斜面）に当接し、これをプランジャ５１０から離間する方向に押圧する。これにより、弾性片５５０が撓んで係止部５５２が移動し、フランジ５４０が係止部５５２を越えて基端側に移動する。
【０１５２】
その結果、チップ１によるプランジャ５１０の基端方向の押圧力を解除してもフランジ５４０が係止部５５２に係止されるので、プランジャ５１０は、先端方向への移動が規制される。なお、このとき、バネ５２０は、圧縮状態とされる。
【０１５３】
さらに、チップ１を基端方向へ押し込むと、プランジャ５１０は、フランジ５４０の基端が支持部５８０の先端に当接して、それ以上基端方向へ移動するのが阻止される。これにより、穿刺針５も基端方向へ移動するのも阻止されるが、ケーシング３が基端方向へ移動することにより、穿刺針５の嵌合部５３１とケーシング３の嵌合部３５との嵌合が解除される。
【０１５４】
また、これとほぼ同時に、押圧機構７００のプランジャ７２０の先端部が、チップ１の凹部３６内に挿入される。これにより、チップ１は、チップ装填部３１０において適正な位置に位置決めされ、試験紙７３の測定手段７００に対する位置も適正な位置となる。
【０１５５】
このような状態（すなわち、チップ装填状態）で、穿刺針５による穿刺の準備および血液（検体）採取の準備が完了する。その後、チップ１に装着されている蓋体８を取り外す。
【０１５６】
［２］  次に、図示しない電源スイッチをオンとする。これにより、成分測定装置１００の各部が起動し、測定可能な状態となる。
【０１５７】
［３］  次に、チップ１の先端に、指先（指）を押し当てる（当がう）。この状態で、操作ボタン２６０を押圧操作し、穿刺手段５００を作動させる。
【０１５８】
まず、操作ボタン２６０の押圧操作に連動して、係止解除部材５７１も下方向に移動し、空間５６０内に挿入される。これにより、係止部５５２が、プランジャ５１０から離間する方向へ移動して、係止部５５２によるプランジャ５１０の係止状態が解除される。
【０１５９】
このとき、圧縮状態のバネ５２０は、その弾性力により、プランジャ５１０を先端方向に移動する。このプランジャ５１０の先端方向への移動により、穿刺針５は、先端方向に移動し、その針体５１の針先５１１がケーシング３の先端開口３１を通過し、チップ１の先端より突出して指先の皮膚（表面）を穿刺する。
【０１６０】
また、このとき、このチップ１では、穿刺針５のハブ５２がケーシング３に、２箇所（嵌合部５３１、突部５４１）で支持されつつ移動する。このため、穿刺針５のケーシング３に対するブレが効率よく矯正され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体５１の針先５１１のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
【０１６１】
また、穿刺手段５００には、プランジャ５１０を基端方向へ押し戻すバネ（図示せず）が設けられており、このバネが、穿刺針５による指先の穿刺を行った後のプランジャ５１０を基端方向へ押し戻す。プランジャ５１０は、バネ５２０の弾性力と押し戻し用のバネの弾性力とにより、先端方向への移動と基端方向への移動とを繰り返し、やがて、バネ５２０の弾性力と押し戻し用のバネの弾性力とが釣り合う位置で静止する。このとき、針体５１の針先５１１は、チップ１内に収納されている。このように、針体５１の針先５１１は、穿刺時以外はチップ１の先端から突出しないようになっており、誤って皮膚等を傷つけることが無く、安全性が高い。
【０１６２】
［４］  次に、一旦、チップ１が装填（装着）された成分測定装置１００を机上等へ置いて、穿刺針５による指先の穿刺部位周辺を、他方の指等で揉んで、穿刺部位から血液を出させる。
【０１６３】
［５］  次に、再度、成分測定装置１００を把持して、前記［４］の操作で、穿刺部位に隆起した血液に対して、チップ１の血液流入口７４１を接触させるように近づける。血液が血液流入口７４１に接触すると、この血液は、血液移送路７４内を毛細管現象により移送され、検出ユニット７の試験紙７３の中央部へ供給される。
【０１６４】
試験紙７３へ血液が供給されると、試験紙７３では、血液中のブドウ糖と試薬とが反応し、ブドウ糖量に応じて呈色する。
【０１６５】
［６］  この試験紙７３の発色は、測定手段９００で検出される。測定手段９００は、発光素子９２０から試験紙７３に光を照射し、その反射光は、受光素子９３０で受光され、光電変換される。そして、受光素子９３０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段１１００に入力される。
【０１６６】
［７］  制御手段１１００は、このデジタル信号に基づいて、所定の演算処理を行い、また、必要に応じて、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血液中のブドウ糖量（血糖値）を求める。すなわち、血糖値を定量化する。次いで、求められた血糖値を表示部１２００に表示する。これにより、血糖値を把握することができる。
【０１６７】
このような方法によれば、短時間でかつ確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができるとともに、より少ない血液量で血糖値（血液中の所定成分の量）を正確に測定することができる。
【０１６８】
［８］  次に、イジェクト機構８００を作動させると、イジェクトピン８１０が先端方向へ移動し、フランジ３９を先端方向に押圧する。これにより、チップ１が成分測定装置１００に対して先端方向に移動し、チップ装填部３１０（成分測定装置１００）から取り外される。
【０１６９】
このとき、ケーシング３が先端方向に移動すると、穿刺手段５００に連結された穿刺針５は相対的に基端側に移動して、嵌合部３５と嵌合部５３１とが嵌合する。また、これとほぼ同時、または、これに前後して、穿刺針５の連結部５４２と穿刺手段５００のホルダ部５３０との連結が解除される。
【０１７０】
このように、成分測定装置１００から取り外されたチップ１では、嵌合部３５と嵌合部５３１とのほぼ全部または一部が嵌合し、穿刺針５がケーシング３に対して固定される。
【０１７１】
［９］  次に、必要に応じて、蓋体８をチップ１の先端部に装着して、チップ１を廃棄する。
【０１７２】
以上、本発明の穿刺具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。
【０１７３】
例えば、前記実施形態では、穿刺針がケーシングに対して移動する際に、その長手方向の２箇所でケーシングに支持されるような構成であったが、本発明では、３箇所以上でケーシングに支持されるような構成であってもよい。これにより、穿刺針の直進性がより向上する。
【０１７４】
また、前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、尿、汗、リンパ液、髄液、胆汁、唾液等であってもよい。
【０１７５】
また、前記実施形態では、測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、各種アルコール類、各種糖類、コレステロール、乳酸、各種ビタミン類、ヘモグロビン（潜血）、尿酸、クレアチニン、各種タンパク質、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
【０１７６】
また、前記実施形態では、所定成分の量を測定（検出）するものとして説明したが、本発明では、所定成分の性質を測定（検出）するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定（検出）するものであってもよい。
【０１７７】
また、前記実施形態では、検出部は、体液中の所定成分と試薬との反応により発色（呈色）するもの、すなわち、光学的に所定成分を検出する方式のものについて説明したが、本発明では、電極式の方法（電気的に所定成分を検出する方式）のものであってもよい。この場合、検出部には、電極を設け、また、所定の成分と反応する試薬としては、前述したような酵素のうち、酸化還元酵素の少なくとも１種と、フェリシアン化カリウム、フェロセン誘導体、キノン誘導体、金属錯体等の電子受容体の少なくとも１種とを適宜組み合わせたものを用いるようにすればよい。
【０１７８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、穿刺針の直進性が高いため、穿刺針の針先のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
【０１７９】
また、未使用時において、針先が位置するケーシングの内腔部の封止性が確保される構成とすることにより、穿刺具の使用時まで滅菌状態を維持することができる。
【０１８０】
また、向きを間違えて装置に装着するのを防止する誤装着防止手段を設けることにより、誤装着による装置の故障を防ぐことができる。
【０１８１】
また、検出ユニットを設けることにより、穿刺、体液の採取および検出部への供給、所定成分の検出を連続的に行うことができ、所定成分の検出を容易かつ短時間で行うことができる。また、使用に際しての準備操作が容易であり、このため、定期的に使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。
【０１８２】
以上のことから、本発明は、患者自身が自己の血糖値を測定等する際に使用するのに適している。また、構成が簡単であり、安価で、量産にも適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】チップ（本発明の穿刺具）の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示すチップの分解斜視図である。
【図３】図１に示すチップを下方より見た斜視図である。
【図４】図１中Ａ−Ａ線断面図である。
【図５】図１中Ｂ−Ｂ線断面図である。
【図６】チップ（本発明の穿刺具）を装填して使用する成分測定装置を示す正面図である。
【図７】図６に示す成分測定装置の側面図である。
【図８】図６中のＸ−Ｘ線断面図である。
【図９】図７中のＹ−Ｙ線断面図である。
【図１０】図７中のＹ−Ｙ線断面図である。
【符号の説明】
１            チップ
３            ケーシング
３１          先端開口
３２          基端開口
３３          内腔部
３３１        第１内腔部
３３２        第２内腔部
３４          段差部
３５          嵌合部
３５１、３５２  テーパ部
３６          凹部
３７          ガイド溝
３８          土手部
３９          フランジ
４０、４１    壁部
４２          突起
５            穿刺針
５１          針体
５１１        針先
５２          ハブ
５３          円柱状部
５３１        嵌合部
５４          直方体状部
５４１        突部
５４２        連結部
７            検出ユニット
７１          ベース
７１１        溝
７２          カバー
７２１        試験紙設置部
７２２        貫通孔
７２３        凹部
７２４        凹部
７３          試験紙
７４          血液移送路
７４１        血液流入口
７４２        血液流出口
７４３        凸部
８            蓋体
８１          本体部
８１１        凸部
８２          嵌合部
８３          拡径部
８４          穴部
９            リブ
１００        成分測定装置
２００        本体
２１０        先端面
２２０        上面
２３０        開口
２４０        表示窓
２５０        孔部
２６０        操作ボタン
３００        保持部材
３１０        チップ装填部
３１１        溝
３４０        孔部
３６０        蓋部材
３６０ａ、３６０ｂ  ネジ
３７０        段差部
３８０        孔部
３９０        蓋部材
３９０ａ、３９０ｂ  ネジ
５００        穿刺手段
５１０        プランジャ
５１２        腕部
５１３        凹部
５１４        プランジャ本体
５２０        バネ
５３０        ホルダ部
５４０        フランジ
５５０        弾性片
５５１        一端部
５５２        係止部
５６０        空間
５７０        板部材
５７１        係止解除部材
５７２        一端部
５７３        押圧部
５７４        バネ
５８０        支持部
７００        押圧機構
７２０        プランジャ
７３０        バネ
７４０        フランジ
８００        イジェクト機構
８１０        イジェクトピン
９００        測定手段
９１０        ブロック体
９２０        発光素子
９３０        受光素子
１０００      回路基板
１１００      制御手段
１２００      表示部
１３００      マイクロスイッチ
１４００      電池
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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