(57)【要約】【課題】バリア包装袋から取り出した後藻３日以内程度は注射剤の酸化による劣化防止が可能なプラスチック製のアンプルを提供すること。【解決手段】あらかじめ一定量の注射剤（１２）が封じ込まれたアンプル（１１）において、前記アンプル（１１）の材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベル（１３）が設けられている。無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層（２２）は、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め一定量の注射剤が封じ込まれたアンプルにおいて、前記アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベルが設けられていることを特徴とする、アンプル。
【請求項２】
前記無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層が、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であることを特徴とする、請求項１記載のアンプル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、予め一定量の注射剤が封じ込まれたアンプルに関するものであり、特にはガスバリア性に優れたプラスチック製のアンプルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、液体の注射剤などはガラス製のアンプルに封じ込まれていることが多いが、最近ではガラス製アンプルの欠点である破損の問題やガラス破片の混入の問題から、アンプルのプラスチック化が進んでいる。
【０００３】
ガラス製のアンプルは、バリア性があるうえに、注射作業を行う直前にガラス製のアンプルを折って注射剤をシリンジに移して注射しているので、注射剤の酸化による劣化についてはほとんど問題にならなかった。
【０００４】
一方、プラスチック製のアンプルは、ポリエチレン樹脂製がほとんどであり、水蒸気バリア性はともかく、酸素バリア性については、ガラス製のアンプルに比較して悪く、その対策として酸素バリア性を有する、例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム／酸化アルミニウムの薄膜蒸着層・ポリエチレンテレフタレートフィルム／直鎖状低密度ポリエチレンフィルム等の層構成からなるプラスチックラミネート包装袋などに包装したり、さらには、それに脱酸素剤を封入して流通させている。
【０００５】
しかしながら病院等の使用現場では、作業効率の点から注射する直前ではなく、時には一日前から包装袋を開封してプラスチック製のアンプルが取り出される場合もあり、そのような場合には、開封から使用までの間の注射剤の酸化による劣化が問題になっていた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、プラスチック製のアンプルに関する以上のような問題に鑑みてなされたもので、バリア包装袋から取り出した後も３日以内程度は注射剤の酸化による劣化防止が可能なプラスチック製のアンプルを提供することを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の請求項１の発明は、一定量の注射剤が予め封じ込まれたアンプルにおいて、前記アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベルが設けられていることを特徴とする、アンプルである。
【０００８】
このように請求項１記載の発明によれば、アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベルが設けらているので、仮にアンプルが破損しても破片が飛び散る恐れがないし、バリア包装袋から取り出した後も３日以内程度は注射剤の酸化による劣化を防止できる。
【０００９】
また、請求項２の発明は、請求項１の発明において、前記無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層が、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であることを特徴とする、アンプルである。
【００１０】
このように請求項２記載の発明によれば、無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層が、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であるので、透明性に優れた蒸着層を形成することができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明のアンプルを一実施形態に基づいて以下に詳細に説明する。
本発明のアンプルは、例えば、図１に示すように、予め一定量の液状の注射剤（１２）が封じ込まれたアンプル（１１）において、前記アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベル（１３）が設けられているものである。
【００１２】
アンプル（１１）は、プラスチック製で、通常は、ポリエチレンなどの剛性を有する熱可塑性樹脂を射出成形して作製するものである。成形と同時に液状の注射剤（１２）が封入される。
【００１３】
ラベル（１３）は、無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなり、無機化合物蒸着プラスチックフィルムは、一軸乃至二軸延伸されたポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリアミドフィルム、ポリオレフィンフィルムなどの延伸フィルム（２１）上に、酸化ケイ素や酸化アルミニウムなどの無機化合物の薄膜（２２）を物理蒸着あるいは化学蒸着などの蒸着法により２０〜１００ｎｍ程度の厚さに設けたものである。
【００１４】
そして、無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層（２２）は、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であるとすると、透明性に優れた蒸着層を形成するので好ましい。
【００１５】
ラベル（１３）のアンプル（１１）への接着は、特に限定されないが、例えば、ラベルの延伸フィルム面に蒸着層の上から感熱性あるいは感圧性の粘着剤を塗布して粘着層（図示せず）を形成させた、いわゆる、粘着ラベルタイプとしたものが好ましく使用できる。粘着ラベルタイプを採用することにより、自動ラベラー等を使用して自動的にアンプルに貼り付けることができる。
【００１６】
一般的には、ラベルを貼ったアンプルは、例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム／酸化アルミニウムの薄膜蒸着層・ポリエチレンテレフタレートフィルム／直鎖状低密度ポリエチレンフィルム等のようなバリア性の優れた層構成からなる包装袋などに１個ずつ、あるいは、複数個ずつ包んで密封して保管される。
【００１７】
そして、使用時に包装袋などを開封してアンプルを取り出し、アンプルを折るなどして注射剤をシリンジに移して注射する。
【００１８】
【実施例】
以下実施例により本発明を詳細に説明する。
〈実施例１〉
アンプル（１１）としてポリエチレン樹脂製のアンプルを射出成形法により作製した（注射剤２０ミリリットル封入済）。
【００１９】
別に、二軸延伸したポリエチレンテレフタレートフィルム（２１）に酸化ケイ素の薄膜を真空蒸着法により４００ｎｍの厚さに形成させ、蒸着層（２２）を形成させ、無機化合物蒸着プラスチックフィルムを作製した。
【００２０】
この無機化合物蒸着プラスチックフィルムの蒸着層（２２）の上にアクリル樹脂などを主成分とする感圧性粘着剤を、リバースコート法など公知の塗布方法により塗布して粘着層（図示せず）を形成させた。この場合、粘着層の上には粘着層を覆うセパレータ（図示せず）が必要になる。
【００２１】
この粘着加工を施した無機化合物蒸着プラスチックフィルムを、注射剤が封入された部分の７０％を覆う大きさに裁断して実施例１のラベルとした。
【００２２】
この実施例１のラベルをアンプルに貼り付け、ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚さ１２μｍ）／酸化アルミニウムの薄膜蒸着層・ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚さ１２μｍ）／直鎖状低密度ポリエチレンフィルム（厚さ３０μｍ）の層構成からなるバリア性包装袋に入れて密封し、実施例１のアンプルとした。
【００２３】
〈比較例１〉
実施例１で使用した粘着加工を施した無機化合物蒸着プラスチックフィルムを、注射剤が封入された部分の４０％を覆う大きさに断裁して比較例１のラベルとし、これを実施例１で使用したアンプルに貼り付け、実施例１と同じ層構成からなるバリア性包装袋に入れて密封し、比較例１のアンプルとした。
【００２４】
〈比較例２〉
実施例１のアンプルにラベルを貼らずに実施例１と同じ層構成からなるバリア性包装袋に入れて密封し、比較例２のアンプルとした。
【００２５】
こうして作製した実施例１種類、比較例２種類、合計３種類のアンプルをバリア性包装袋から取り出し、常温状態に２４時間及び７２時間放置した後、各アンプル中の注射剤を液体クロマトグラフィで分析、標準ピークとの比較を行った。その結果を表１に示す。
【００２６】
【表１】
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【００２７】
表１の結果から、注射剤が封入されている面積の７０％が無機化合物蒸着フィルムで覆われたアンプルは、３日間常温状態で放置しても注射剤に異常は認められないことが判った。
【００２８】
【発明の効果】
上記のように、透明な無機化合物蒸着フィルムをラベル状に加工してアンプルに貼り付けた本発明のアンプルは、広くプラスチックアンプルに使用できることが判明した。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアンプルの一実施例を示す、平面説明図である。
【図２】本発明のアンプルに使用する無機化合物蒸着フィルムの一実施例を示す、断面説明図である。
【符号の説明】
１１‥‥アンプル
１２‥‥注射剤
１３‥‥ラベル
２１‥‥プラスチックフィルム
２２‥‥蒸着層
【図１】
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【図２】
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