(57)【要約】【課題】  血管の内腔の拡張及び動脈瘤を治療するための拡張可能なステント及びデリバリーシステムを提供する。【解決手段】  デリバリーシステムは、第１のギャップ及び第２のギャップが形成されるように、細長いコア部材に沿って離間して配置される基端側円筒部材、中間円筒部材、及び先端側円筒部材を含む。拡張可能なステントは、ギャップと整合するアンカー部材を含み、中間円筒部材上に取り付けられ、アンカー部材がギャップ内に配置され、ステントがコア部材上に固定される。【選択図】        図１
2004267750.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能なステント及びデリバリーシステムであって、細長いコア部材と、基端側円筒部材と、中間円筒部材と、先端側円筒部材と、拡張可能なステントと、留置用カテーテルとを含み、
前記細長いコア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記基端側円筒部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記中間円筒部材が、長手方向の長さを有する第１のギャップを形成するべく、前記基端側円筒部材から離間してその先端側において、前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記先端側円筒部材が、長手方向の長さを有する第２のギャップを形成するべく、前記中間円筒部材から離間してその先端側において、前記コア部材の先端部分の周りに配置されており、
前記拡張可能なステントが、基端部、先端部、及び長手方向の軸を有し、更に、その基端部から基端側に延びた細長い突出部の形態である少なくとも１つの基端脚と、その先端部から先端側に延びた細長い突出部の形態である少なくとも１つの先端脚とを含み、更に、前記第１のギャップの前記長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態である、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記基端脚に取り付けられた少なくとも１つのアンカー部材と、前記第２のギャップの前記長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態である、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記先端脚に取り付けられた少なくとも１つのアンカー部材とを含み、前記各アンカー部材が前記各ギャップに噛み合うように前記中間円筒部材に取り付けられて配置されており、
前記留置用カテーテルが、その中を通る内腔を有しており、前記中間円筒部材の周りに前記拡張可能なステントを圧縮して、前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持され、前記ステントが前記コア部材に噛み合って固定されるように、前記コア部材の周りに配置されていることを特徴とする拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【請求項２】
拡張可能なステント及びデリバリーシステムであって、細長いコア部材と、基端側円筒部材と、先端側円筒部材と、拡張可能なステントと、留置用カテーテルとを含み、
前記細長いコア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記基端側円筒部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記先端側円筒部材が、長手方向の長さを有するギャップを形成するべく、前記基端側円筒部材から離間してその先端側において、前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記拡張可能なステントが、長手方向の軸を有し、前記ギャップの前記長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態である、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記ステントに取り付けられたアンカー部材を含み、前記ステントが、前記アンカー部材が前記ギャップに噛み合うように少なくとも１つの前記円筒部材に取り付けられ配置されており、
前記留置用カテーテルが、その中を通る内腔を有しており、少なくとも１つの前記円筒部材の周りに前記拡張可能なステントを圧縮して、前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持され、前記ステントが前記コア部材上に噛み合って固定されるように、前記コア部材の周りに配置されていることを特徴とする拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【請求項３】
拡張可能なステント及びデリバリーシステムであって、細長いコア部材と、基端側円筒部材と、先端側円筒部材と、拡張可能なステントと、留置用カテーテルとを含み、
前記細長いコア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記基端側円筒部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記先端側円筒部材が、長手方向の長さを有するギャップを形成するべく、前記基端側円筒部材から離間してその先端側において、前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記拡張可能なステントが、長手方向の軸を有し、前記ギャップの前記長手方向の長さに概ね等しい長手方向の長さを有する延長部の形態である、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記ステントに取り付けられたアンカー部材を含み、前記ステントが、前記アンカー部材が前記ギャップに噛み合うように少なくとも１つの円筒部材に取り付けられ配置されており、
前記留置用カテーテルが、その中を通る内腔を有しており、少なくとも１つの前記円筒部材の周りに前記拡張可能なステントを圧縮して、前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持され、前記ステントが前記コア部材上に噛み合って固定されるように、前記コア部材の周りに配置されていることを特徴とする拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【請求項４】
拡張可能なステント及びデリバリーシステムであって、細長いコア部材と、複数の円筒部材と、拡張可能なステントと、留置用カテーテルとを含み、
前記細長いコア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記複数の円筒部材が、長手方向の長さを有する複数のギャップを形成するべく、互いに離間して前記コア部材の前記先端部分の周りに配置されており、
前記拡張可能なステントが、長手方向の軸を有し、前記ギャップの前記長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態である、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記ステントに取り付けられた複数のアンカー部材を含み、前記ステントが、前記アンカー部材が前記ギャップに噛み合うように少なくとも１つの前記円筒部材に取り付けられ配置されており、
前記留置用カテーテルが、その中を通る内腔を有しており、少なくとも１つの前記円筒部材の周りに前記拡張可能なステントを圧縮して、前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持され、前記ステントが前記コア部材上に噛み合って固定されるように、前記コア部材の周りに配置されていることを特徴とする拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【請求項５】
血管の内腔を拡張するためにその血管内に拡張可能なステントを留置するための方法であって、
拡張可能なステント及びデリバリーシステムを用意するステップであって、前記拡張可能なステントが、前記デリバリーシステムのコア部材に沿って少なくとも１つの円筒部材に取り付けられ、前記コア部材に沿った少なくとも１つのギャップに噛み合う少なくとも１つのアンカー部材を有しており、前記ギャップが、前記コア部材に配置された複数の円筒部材の間の空間によって形成されており、前記デリバリーシステムが、前記ステントを収縮した構造に維持するようにそのステントの周りに配置された留置用カテーテルを含む、前記ステップと、
前記拡張可能なステント及びデリバリーシステムを血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能なステントを前記血管内の狭窄領域に近接させるステップと、
前記留置用カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントが前記血管内で拡張し始めることができるようにするステップと、
更に前記留置用カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントを完全に留置して前記血管の内腔を拡張させるステップと、
前記デリバリーシステムを前記血管から抜去するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
動脈瘤を治療するために血管内に拡張可能なステントを留置するための方法であって、
拡張可能なステント及びデリバリーシステムを用意するステップであって、前記拡張可能なステントが、前記デリバリーシステムのコア部材に沿って少なくとも１つの円筒部材に取り付けられ、前記コア部材に沿った少なくとも１つのギャップに噛み合う少なくとも１つのアンカー部材を有しており、前記ギャップが、前記コア部材に配置された複数の円筒部材の間の空間によって形成されており、前記デリバリーシステムが、前記ステントを収縮した構造に維持するようにそのステントの周りに配置された留置用カテーテルを含む、前記ステップと、
前記拡張可能なステント及びデリバリーシステムを血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能なステントを動脈瘤に近接させるステップと、
前記留置用カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントが前記血管内で拡張し始めることができるようにするステップと、
更に前記留置用カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントを完全に留置して前記動脈瘤が前記ステントによって覆われるようにするステップと、
前記デリバリーシステムを前記血管から抜去するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
血管内において拡張可能なステントをデリバリーシステム上に戻すための方法であって、
拡張可能なステント及びデリバリーシステムを用意するステップであって、前記拡張可能なステントが、前記デリバリーシステムのコア部材に沿って少なくとも１つの円筒部材に取り付けられ、前記コア部材に沿った少なくとも１つのギャップに噛み合う少なくとも１つのアンカー部材を有しており、前記ギャップが、前記コア部材に配置された複数の円筒部材の間の空間によって形成されており、前記デリバリーシステムが、前記ステントを収縮した構造に維持するようにそのステントの周りに配置された留置用カテーテルを含む、前記ステップと、
前記拡張可能なステント及びデリバリーシステムを血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能なステントを前記血管内の狭窄領域に近接させるステップと、
前記留置用カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントが前記血管内で拡張し始めることができるようにするステップと、
前記留置用カテーテルを先端側に移動させて、前記デリバリーシステムの前記円筒部材上に前記ステントを強制的に押し戻すステップと、
前記拡張可能なステント及びデリバリーシステムを再び配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体の血管内に移植するための血管内で拡張可能な装置及びデリバリーシステムに関し、特に、血管障害の治療に用いることができる拡張可能なステント及びデリバリーシステム、方法に関する。具体的には、この拡張可能なステント及びデリバリーシステム、方法は、脳内で起こる血管の閉塞及び動脈瘤の治療に用いることができる。
【背景技術】
【０００２】
１９９７年には、病変や狭窄による血管の詰まりや血管障害を治療するために世界中で１００万件に近いバルーン血管形成術が実施された。この処置の目的は、血液が流れる血管即ち内腔の内径即ち断面積を大きくすることである。
【０００３】
外科手術を用いずに再狭窄を防止するために、金属やポリマーから形成される短寸の可撓性のシリンダ即ち骨格が、血液の流れを維持或いは改善するべく血管内に留置される場合が多い。ステントについて述べれば、様々なタイプのステントが、障害のある血管を補強するため、閉塞した血管を開存させるため、更に動脈瘤内の圧力を逃がす内腔を画定するために広く用いられている。ステントは、血管内を流れる血液の流れを改善すると共に、血管の損傷により失われた所望の内腔の開存性や構造的完全性を提供する。バルーン拡張型ステントと呼ばれる或る種のステントは、バルーンカテーテルの膨張により適正な大きさに拡張され、別の種類のステントは、自己拡張式に圧縮に弾性的に耐えるようにデザインされている。
【０００４】
バルーン拡張型ステント及び自己拡張型ステントは通常、小さな直径に圧縮された円筒状の形で送られ、カテーテルを用いたデリバリーシステムで血管内に配置される。血管内の所望の位置に配置されたら、これらの装置がバルーンにより拡張される、或いは自己拡張して所望の直径になる。
【０００５】
特許文献１に、血管内にコイルばねステントを留置するために用いられるシステムが開示されている。このステントを留置する目的は、内腔の拡張、動脈の再狭窄の防止、並びにバルーン或いは他の方法による血管形成術の後の内膜剥離に起因する血管の詰まりを防止することにある。コイルばねステントが、挿入カテーテル上の螺旋溝内に配置されている。挿入カテーテルの後部溝は、フランジによって径方向外向きへのばねの拡張が防止されている、コイルばねステントの最も基端側のコイルを受容している。外側シリンダが基端側に移動すると、コイルばねステントは拡張して配置される。
【０００６】
また特許文献２に、細長いシース内に摺動可能に受容される細長いシャフトを含む径方向に圧縮可能なチューブ状プロテーゼのためのデリバリーカテーテルが開示されている。このプロテーゼは、シャフトの先端部に送られ、そこでシースによって径方向に圧縮した構造にされる。シャフトの外側の貫通ステー部材が、プロテーゼの基端部分に係合しており、これによりプロテーゼを完全に開放する前にプロテーゼを再捕獲することが可能となっている。
【０００７】
別のステント及びデリバリーシステムが特許文献３に開示されている。特許文献３に開示されている自己拡張型ステントは、大動脈瘤の治療に用いることができる。この装置は、デリバリー装置に取り付けられたフランジを備えた長手脚を含む。ステントは、配置後に容易に再捕獲でき、血管内の別の位置に再配置することができる。この特許は関連会社に譲渡されたものであり、以降もこれについて言及し、この開示内容の全てを本明細書の一部とする。
【０００８】
本願と同じ譲渡人に譲渡された特許文献４に、別のステント装置が開示されている。この特許文献には、血管内の様々な位置にある動脈瘤を全体的或いは部分的に塞ぐための動脈瘤カバーとして用いることができる。
【特許文献１】米国特許第４，７６８，５０７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，１２６，６８４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２１４，０３６号明細書
【特許文献４】米国特許第６，３６１，５５８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
血管の内腔を拡張するため及び動脈瘤を治療するための拡張可能なステント及びデリバリーシステム、方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様に従って、拡張可能なステント及びデリバリーシステムが提供される。このデリバリーシステムは、周りに基端側円筒部材が配置された細長いコア部材を含む。中間円筒部材が、第１のギャップを形成するように、基端側円筒部材から離間してその先端側においてコア部材の周りに配置されている。先端側円筒部材が、第２のギャップを形成するように、中間円筒部材から離間してその先端側においてコア部材の周りに配置されている。
【００１１】
拡張可能なステントは、その基端部から基端側に延びた少なくとも１つの基端脚を含む。このステントはまた、その先端部から先端側に延びた少なくとも１つの先端脚を含む。このステントは更に、基端脚に取り付けられた少なくとも１つのアンカー部材、並びに先端脚に取り付けられた少なくとも１つのアンカー部材を含む。このアンカー部材は、第１のギャップ及び第２のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有し、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。ステントは、アンカー部材がギャップに噛み合うように、中間円筒部材に取り付けられ配置されている。
【００１２】
デリバリーシステムは更に、留置用カテーテルを含む。留置用カテーテルは、中間円筒部材の周りに拡張可能なステントを圧縮して、アンカー部材がギャップ内に維持され、ステントがコア部材上に噛み合うようにコア部材の周りに配置されている。
【００１３】
本発明の別の態様に従って、拡張可能なステント及びデリバリーシステムが提供される。このデリバリーシステムは、コア部材の周りに配置された基端側円筒部材を備えた細長いコア部材を含む。先端側円筒部材が、ギャップを形成するように、基端側円筒部材から離間してその先端側においてコア部材の周りに配置されている。拡張可能なステントには、アンカー部材が取り付けられている。アンカー部材は、そのギャップの長手方向の長さよりも短い或いは概ね等しい長手方向の長さを有し、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。このステントは、アンカー部材がギャップに噛み合うように、少なくとも１つの円筒部材上に取り付けられ配置されている。
【００１４】
このデリバリーシステムは更に、留置用カテーテルを含む。留置用カテーテルは、少なくとも１つの円筒部材の周りに拡張可能なステントを圧縮し、アンカー部材がギャップ内に維持され、ステントがコア部材上に噛み合うようにコア部材の周りに配置されている。
【００１５】
本発明の更なる態様に従って、拡張可能なステント及びデリバリーシステムが提供される。このデリバリーシステムは細長いコア部材を含む。このコア部材は、その周りに離間して配置された複数の円筒部材を備え、複数のギャップが形成されている。拡張可能なステントは、そのステントに取り付けられた複数のアンカー部材を含む。このアンカー部材は、ギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有し、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。このステントは、アンカー部材がギャップに噛み合うように少なくとも１つの円筒部材に取り付けられ配置されている。
【００１６】
このデリバリーシステムは更に、留置用カテーテルを含む。留置用カテーテルは、少なくとも１つの円筒部材の周りに拡張可能なステントを圧縮し、アンカー部材がギャップ内に維持され、ステントがコア部材上に噛み合うようにコア部材の周りに配置されている。
【００１７】
本発明の別の態様に従えば、中間円筒部材は、可撓性の円筒スリーブの形態である。可撓性の円筒スリーブは、円筒スリーブの端部の変形を防止するべく、円筒スリーブの端部に配置された補強部材を含む。
【００１８】
本発明の更なる態様に従えば、細長いコア部材は、その基端部分が、血管内でコア部材を推し進めることができる直径を有し、その先端部分が、その基端部分の直径部分よりも小さい直径を有するようにテーパ状である。
【００１９】
本発明の更に別の態様に従えば、拡張可能なステントは、ステントの基端部から基端側に延びた少なくとも２つの基端脚、及びステントの先端部から先端側に延びた２つの先端脚を含む。２つのアンカー部材が基端脚に取り付けられ、２つのアンカー部材が先端脚に取り付けられている。アンカー部材は、ギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有し、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。
【００２０】
本発明の別の態様に従えば、基端側円筒部材及び先端側円筒部材は可撓性のコイルの形態である。
【００２１】
本発明の更なる態様に従って、血管の内腔を拡張するため或いは動脈瘤を治療するために、血管内に拡張可能なステントを留置するための方法が提供される。この方法は、拡張可能なステント及びデリバリーシステムを用意するステップを含む。拡張可能なステントは、デリバリーシステムのコア部材に沿って少なくとも１つの円筒部材上に取り付けられている。このステントは、コア部材に沿って少なくとも１つのギャップに噛み合う少なくとも１つのアンカー部材を含む。このギャップは、コア部材上に配置された複数の円筒部材間の空間によって形成される。デリバリーシステムは、ステントを圧縮した構造に維持するステントの周りに配置された留置用カテーテルを含む。
【００２２】
この方法は更に、拡張可能なステント及びデリバリーシステムを血管内に挿入して、拡張可能なステントを血管内の狭窄領域或いは動脈瘤に近接させるステップを含む。この方法はまた、留置用カテーテルを基端側に移動させ、ステントが血管内で拡張し始めることができるようにし、更に留置用カテーテルを基端側に移動させ、ステントを完全に配置して、血管の内腔を拡張させる或いは動脈瘤をステントで覆うステップを含む。最後に、この方法は、血管からデリバリーシステムを抜去するステップを含む。
【００２３】
本発明の更に別の態様に従って、血管内において拡張可能なステントをデリバリーシステム上に再び戻す方法を提供する。この方法は、拡張可能なステント及びデリバリーシステムを用意するステップを含む。拡張可能なステントは、デリバリーシステムのコア部材に沿って少なくとも１つの円筒部材上に取り付けられている。このステントは、コア部材に沿って少なくとも１つのギャップに噛み合う少なくとも１つのアンカー部材を有する。このギャップは、コア部材上に配置された複数の円筒部材間の空間によって形成される。デリバリーシステムは、ステントを圧縮した構造に維持するステントの周りに配置された留置用カテーテルを含む。この方法は更に、拡張可能なステント及びデリバリーシステムを血管内に挿入するステップを含む。この方法はまた、留置用カテーテルを基端側に移動させ、ステントが血管内で拡張し始めることができるようにするステップを含む。更にこの方法は、留置用カテーテルを先端側に移動させて、ステントをデリバリーシステムの円筒部材上に強制的に戻るようにするステップを含む。最後に、この方法は、ステント及びデリバリーシステムを血管から抜去する、或いはステント及びデリバリーシステムを血管内に再配置するステップを含む。
【００２４】
本発明のこれらの態様及び他の態様、並びに本発明の利点は、以下の図面を用いた本発明の好適な実施形態の説明から明確になるであろう。
【発明の効果】
【００２５】
血管の内腔を拡張するため及び動脈瘤を治療するための拡張可能なステント及びデリバリーシステムが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図１を参照すると、拡張可能なステント１０及びデリバリーシステム１２が例示されている。このデリバリーシステム１２は、内腔１６を備えた細長いチューブである留置用カテーテル１４を含む。この留置用カテーテル１４の内腔１６は、０．０１０インチ〜０．２５インチ（０．２５４ｍｍ〜６．３５ｍｍ）の範囲、好ましくは約０．０２１インチ（０．５３３４ｍｍ）の直径を有する。好ましくは、留置用カテーテル１４の基端部分１８は、約６０Ｄ〜７５Ｄの範囲のデュロメータ硬さを有するナイロン材料から形成される。基端部分１８は、血管内を移動するのに十分な可撓性を有するが、血管内を先端方向に押し進めることができるように十分な剛性を有している。留置用カテーテル１４の先端部分２２は、好ましくはペレタン（pellethane）材料から形成されるのが好ましい。このペレタン材料は、約２５Ｄ〜５５Ｄの範囲のデュロメータ硬さを有し、４０Ｄのデュロメータ硬さが好ましいデュロメータ硬さである。
【００２７】
デリバリーシステム１２は、留置用カテーテル１４の基端部分１８に接続されたウィングハブ２４を含む。このウィングハブ２４は、プラスチックから形成され、留置用カテーテル１４を血管内に挿入するのを容易にする。デリバリーシステム１２はまた、細長いコア部材２６を含む。この細長いコア部材２６は、他の金属合金或いはポリマー材料から形成され得るが、好ましくはニチノールから形成されるワイヤーである。コア部材２６は、留置用カテーテル１４の内腔１６内に摺動可能に配置されている。コア部材２６は、その基端部分２８がその先端部分３０よりも大きな直径を有するように、長いテーパ或いは複数のテーパを有するようにできる。好ましくは、コア部材２６の基端部分２８の直径は、約０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）であり、先端部分３０の直径は約０．００２インチ（０．０５０８ｍｍ）である。基端部分２８の大きな直径が、留置用カテーテル１４内を押し進めることができる十分な剛性をコア部材２６に付与し、先端部分３０の小さな直径が、細い血管内を進めることができる可撓性をコア部材２６に付与する。
【００２８】
デリバリーシステム１２は更に、コア部材２６の先端部分３０の周りに配置された基端側円筒部材３２を含む。好ましくは、この基端側円筒部材３２は、螺旋状に巻かれた可撓性コイルであって、その外径は約０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）である。このコイルは、ポリマー材料から形成され得るが、金属材料から形成されるのが好ましい。また、ステント内に配置されこの図面では見えない中間円筒部材３４が、基端側円筒部材３２から離間してその先端側のコア部材２６の周りに配置されている。中間円筒部材３４は、外径が約０．０１２インチ（約０．３０４８ｍｍ）の円筒状スリーブ或いはコイルとすることができる。基端側円筒部材３２と中間円筒部材３４との間のコア部材２６に沿った空間が第１のギャップ３６を形成している。第１のギャップ３６の長さは、０．０１９インチ〜０．１９インチ（０．４８２６ｍｍ〜４．８２６ｍｍ）の範囲とすることができ、好ましくは０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）である。
【００２９】
また、先端側円筒部材３８が、中間円筒部材３４から離間してその先端側のコア部材２６の周りに配置されている。好ましくは、先端側円筒部材３８は、螺旋状に巻かれた可撓性コイルであって、その外径は約０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）である。このコイルは、ポリマー材料から形成され得るが、金属材料から形成されるのが好ましい。中間円筒部材３４と先端側円筒部材３８との間のコア部材２６に沿った空間が第２のギャップ４０を形成している。第２のギャップ４０の長さは、０．０１９インチ〜０．１９インチ（０．４８２６ｍｍ〜４．８２６ｍｍ）の範囲とすることができ、好ましくは０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）である。先端側円筒部材３８はまた、コア部材２６をガイドワイヤとして用いることができるような形状にすることができる。先端側円筒部材３８は、例えば、コア部材２６が体の血管内を案内できるように小さな角度を付けることができる。
【００３０】
拡張可能なステント１０が、中間円筒部材３４に取り付けられる。拡張ステント１０は、様々なパターンや構造を取り得る。このようなステントの例が、２００２年６月５日出願の米国特許出願（名称、「血管内ステント装置（Intravascular Stent Device）」）に開示されている。この特許出願に言及することをもってその開示を明細書の一部とする。拡張可能なステント１０は、ニチノールから成るチューブ状ピースをレーザーカットし、体温で超弾性特性を有するように処理するのが好ましい。拡張可能なステント１０は、基端脚４４及び先端脚４６を含み得る。基端脚４４及び先端脚４６はそれぞれ、ステント１０の基端部４８及び先端部５０に取り付けられており、ステント１０の長手方向の軸に沿って延在する。拡張可能なステント１０はまた、アンカー部材５２を含む。このアンカー部材５２は、ステント１０の基端部４８及び先端部５０に取り付けられるか、或いはステント１０の基端脚４４及び先端脚４６に取り付けられる。アンカー部材５２は、基端部４８と先端部５０との間のステントに沿った他の位置に配置することもできる。アンカー部材５２は、ポリマー或いは金属材料から形成される突出部を含み得る。この突出部は、ステント１０の長手方向の軸に概ね平行に延在し、ステント１０の長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。
【００３１】
好ましくは、アンカー部材５２は、螺旋状に巻かれた可撓性コイルであり、Ｘ線撮影に用いるためにＸ線不透過性材料から形成される。拡張可能なステント１０が中間円筒部材３４に配置され取り付けられるため、ステント１０の基端部４８或いは基端脚４４に取り付けられたアンカー部材５２が、第１のギャップ３６に整合してそのギャップ内に配置される。同様に、ステント１０の先端脚４６に取り付けられたアンカー部材５２は、第２のギャップ４０に整合してそのギャップ内に配置されている。この構造では、拡張可能なステント１０が所定の位置に固定され、ステント１０を損傷或いは変形させることなく、留置用カテーテル１４内を進めたり引き戻したりすることができる。
【００３２】
本発明の拡張可能なステント１０は、血管の狭窄或いは再狭窄を防止するために、ヘパリンやラパマイシン等の物質でコーティングすることもできることを理解されたい。このようなコーティングの例は、米国特許第５，２８８，７１１号、同第５，５１６，７８１号、同第５，５６３，１４６号、及び同第５，６４６，１６０号に開示されている。言及することをもってこれらの特許の開示を本明細書の一部とする。
【００３３】
図２を参照すると、拡張可能なステントが配置されていないデリバリーシステム１２が例示されている。このデリバリーシステム１２は、留置用カテーテル１４の内腔１６内に配置された細長いコア部材２６を含む。基端側円筒部材３２、中間円筒部材３４、および先端側円筒部材３８が、互いに離間してコア部材２６の周りに配置され、第１のギャップ３６及び第２のギャップ４０が形成されている。この図に示されている実施形態では、中間円筒部材３４は螺旋状に巻かれた可撓性コイルである。好ましくは、可撓性コイルは金属材料から形成され、拡張可能なステント１０の長さと概ね同じ長さを有する。拡張可能なステント（図示せず）が中間円筒部材３４に取り付けられている場合、ステントは、留置用カテーテル１４によってコイルの周りに圧縮される。この構造では、ステント及びデリバリーシステム１２は、蛇行した血管内を移動するのに十分な可撓性を維持している。
【００３４】
図２に類似した図３を参照すると、拡張可能なステントが配置されていないデリバリーシステム１２が例示されている。しかしながら、この図に示されている実施形態では、中間円筒部材３４は可撓性の円筒スリーブである。好ましくは、この円筒スリーブはポリマー材料から形成され、平滑な外面を有する。円筒スリーブの長さは、拡張可能なステントの長さと概ね等しい。薬剤がコーティングされた拡張可能なステント（図示せず）が中間円筒部材３４に取り付けられている場合は、このステントは、留置用カテーテル１４によって円筒スリーブの周りに圧縮される。この構造では、ステントと表面が平滑でない中間円筒部材３４との間の摩擦や、ステント自体の各部品間の摩擦によって引き起こされ得る損傷から、拡張可能なステント上の薬剤コーティングが保護される。
【００３５】
補強部材４２を、基端側円筒部材３２、中間円筒部材３４、及び先端側円筒部材３８の端部に配置することができる。補強部材４２は、リングやディスクの形態であることができ、ポリマーや金属材料から形成され得るが、円筒部材３２，３４及び３８と同じ材料から形成されるのが好ましい。補強部材４２は、円筒部材３２，３４及び３８の端部を支持して端部の変形を防止する。
【００３６】
図４を参照すると、血管２０内に配置された拡張可能なステント１０及びデリバリーシステム１２が例示されている。この拡張可能なステント１０は、中間円筒部材３４に取り付けられている（ステント内に配置されているがこの図面では見ることができない）。ステント１０の基端部４８に設けられたアンカー部材５２が第１のギャップ３６に配置され、ステント１０の先端部５０に設けられたアンカー部材５２が第２のギャップ４０に配置されている。この位置では、ステント１０はコア部材２６上の所定の位置に固定されている。拡張可能なステント１０は、血管２０の狭窄領域５４に概ね整合している。
【００３７】
図５を参照すると、血管２０内に部分的に配置された拡張可能なステント１０が例示されている。留置用カテーテル１４が基端側に移動することによって、ステント１０の先端部５０に設けられたアンカー部材５２が第２のギャップ４０から出て、これによりステント１０を部分的に配置することができる。
【００３８】
図６を参照すると、血管２０内に完全に配置された拡張可能なステント１０及び血管２０内に残っているデリバリーシステム１２が例示されている。留置用カテーテル１４が基端側に移動することによって、ステント１０の基端部４８に設けられたアンカー部材５２が第１のギャップ３６から出て、これによりステント１０を完全に配置することができる。
【００３９】
図７を参照すると、デリバリーシステム１２が血管２０から抜去された、血管２０内に配置された拡張可能なステント１０が例示されている。ステント１０の拡張する力によって、狭窄領域５４が径方向外向きに押され、これにより血管２０が拡がって血液の流れが改善される。
【００４０】
図８を参照すると、動脈瘤５６と整合するように血管内２０に位置する拡張可能なステント１０及びデリバリーシステム１２が例示されている。この拡張可能なステント１０は、中間円筒部材３４（ステントの内部に位置するためこの図面では見ることができない）に取り付けられている。ステント１０の基端部４８に設けられたアンカー部材５２が第１のギャップ３６内に配置されており、ステント１０の先端部５０に設けられたアンカー部材５２が第２のギャップ４０内に配置されている。この位置では、ステント１０は、コア部材２６の所定の位置に固定されている。この拡張可能なステント１０は、動脈瘤５６と概ね整合している。
【００４１】
図９を参照すると、血管２０内に部分的に配置された拡張可能なステント１０が例示されている。留置用カテーテル１４が基端側に移動することによって、ステント１０の先端部に設けられたアンカー部材５２が第２のギャップ４０から出て、これによりステント１０が部分的に配置され、動脈瘤５６を覆い始めることができる。
【００４２】
図１０を参照すると、血管２０内に完全に配置された拡張可能なステント１０及び血管２０内に残されたデリバリーシステム１２が例示されている。留置用カテーテル１４が基端側に移動することによって、ステント１０の基端部４８に設けられたアンカー部材５２が第１のギャップ３６から出て、これによりステント１０が完全に配置されて動脈瘤５６を覆うことができる。
【００４３】
図１１を参照すると、デリバリーシステム１２が血管２０から抜去された、血管２０内に配置された拡張可能なステント１０が例示されている。この拡張可能なステント１０は動脈瘤５６の口を覆っている。
【００４４】
図１２を参照すると、血管２０内に挿入されたマイクロカテーテル５８がステント１０の壁部を介して動脈瘤５６に至っている、血管２０内に留置された拡張可能なステント１０が例示されている。この位置では、塞栓物質及び医療装置を動脈瘤５６内に送達することができる。
【００４５】
図１３を参照すると、血管２０内に留置され、動脈瘤５６を覆っている拡張可能なステント１０が例示されている。塞栓コイル６０が、動脈瘤５６内に配置され、拡張可能なステント１０によってその動脈瘤５６内に閉じ込められている。
【００４６】
本発明は、血管の内腔を拡張するため及び動脈瘤を治療するために、血管内に拡張可能なステントを配置するのに有用である。拡張可能なステントを留置するために、先ずステントをコア部材に沿って中間円筒部材の周りに取り付ける。ステントの端部に取り付けられたアンカー部材をそれぞれ、基端部材と中間部材とによって形成された第１のギャップ及び中間部材と先端部材とによって形成された第２のギャップに整合させる。この拡張可能なステントがコア部材上に噛み合い、留置用カテーテルがステントを収縮した構造に保持するべくステントの周りに配置されている。次にデリバリーシステムを血管内に挿入して、ステントが治療されるべき狭窄領域或いは動脈瘤と整合するまで進める。所望の位置に到達したら、留置用カテーテルを基端側に移動させてステントの先端部分を拡張させ、ステントの先端脚に取り付けられたアンカー部材が第２のギャップから出るようにする。このような拡張により、ステントの先端部分が血管の壁部と接触する。留置用カテーテルを更に基端側に移動させてステントの基端部分を拡張させ、ステントの基端脚に取り付けられたアンカー部材が第１のギャップから出るようにする。この段階で、ステントが完全に留置され、デリバリーシステムを血管から抜去することができる。
【００４７】
本発明はまた、ステントの留置において、ステントを再び留置用カテーテルに戻すのに有用である。ステントが、上記したようにコア部材上に配置されている。デリバリーシステムが、血管内の治療されるべき狭窄領域或いは動脈瘤の位置に到達したら、留置用カテーテルを基端側に移動させて、ステントの先端部分の拡張が可能となるようにする。留置用カテーテルが、ステントの基端脚に取り付けられたアンカー部材を越えて基端側に移動していない場合は、ステントはコアワイヤに噛み合って維持されている。この構造では、ステントを再び留置用カテーテル内に戻して、血管内の別の位置に再配置することができる。こうするためには、留置用カテーテルを先端方向に強制的に移動させて、ステントを中間円筒部材上に戻し、ステントの先端脚に取り付けられたアンカー部材が第２のギャップに噛み合うようにする。この構造では、拡張可能なステント及びデリバリーシステムを、血管内で引き戻したり、再配置することができる。
【００４８】
上記したように拡張可能なステントを血管内に配置する新規のシステムを開示した。本発明の好適な実施形態を用いて説明してきたが、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく当業者であれば様々な変更が可能であることを理解できよう。
【００４９】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記中間円筒部材が、基端部及び先端部を備えた可撓性の円筒スリーブの形態であることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（２）前記可撓性の円筒スリーブが、リングの形態である補強部材を含み、前記補強部材が前記円筒スリーブの前記基端部及び前記先端部の変形を防止するべく、前記円筒スリーブの前記基端部及び前記先端部に配置されていることを特徴とする実施態様（１）に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（３）前記細長いコア部材が、その前記基端部分が血管内で押し進めることができるような直径を有し、かつその先端部分が、前記コア部材の前記基端部分の直径よりも小さい直径を有するように、テーパ状であることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（４）前記拡張可能なステントが、その前記基端部から基端側に延出した細長い突出部の形態である２つの基端脚を含むことを特徴とする請求項１に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（５）前記拡張可能なステントが前記基端脚に取り付けられた２つのアンカー部材を含み、前記アンカー部材が、前記第１のギャップの前記長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態であって、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出ていることを特徴とする実施態様（４）に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【００５０】
（６）前記拡張可能なステントが、その前記先端部分から先端側に延びた、細長い突出部の形態である２つの先端脚を含むことを特徴とする請求項１に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（７）前記拡張可能なステントが、前記先端脚に取り付けられた２つのアンカー部材を含み、前記アンカー部材が、前記第２のギャップの前記長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態であって、前記ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ていることを特徴とする実施態様（６）に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（８）前記基端側円筒部材が可撓性のコイルの形態であることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（９）前記先端側円筒部材が可撓性のコイルの形態であることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（１０）少なくとも１つの前記円筒部材が、基端部及び先端部を備えた可撓性の円筒スリーブの形態であることを特徴とする請求項２に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【００５１】
（１１）少なくとも１つの前記可撓性の円筒スリーブが、リングの形態である補強部材を含み、前記補強部材が前記円筒スリーブの前記基端部及び前記先端部の変形を防止するべく、前記円筒スリーブの前記基端部及び前記先端部に配置されていることを特徴とする実施態様（１０）に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（１２）前記細長いコア部材が、その前記基端部分が血管内で押し進めることができるような直径を有し、かつその先端部分が、前記コア部材の前記基端部分の直径よりも小さい直径を有するように、テーパ状であることを特徴とする請求項２に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（１３）少なくとも１つの前記円筒部材が、基端部及び先端部を備えた可撓性の円筒スリーブの形態であることを特徴とする請求項３に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（１４）少なくとも１つの前記可撓性の円筒スリーブが、リングの形態である補強部材を含み、前記補強部材が前記円筒スリーブの前記基端部及び前記先端部の変形を防止するべく、前記円筒スリーブの前記基端部及び前記先端部に配置されていることを特徴とする実施態様（１３）に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
（１５）前記細長いコア部材が、その前記基端部分が血管内で押し進めることができるような直径を有し、かつその先端部分が、前記コア部材の前記基端部分の直径よりも小さい直径を有するように、テーパ状であることを特徴とする請求項３に記載の拡張可能なステント及びデリバリーシステム。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明に従った拡張可能なステント及びデリバリーシステムの拡大部分断面図である。
【図２】螺旋状に巻かれた可撓性のコイルの形態である中間円筒部材を示すデリバリーシステムの拡大部分断面図である。
【図３】可撓性の円筒スリーブの形態である中間円筒部材を示すデリバリーシステムの拡大部分断面図である。
【図４】血管の狭窄部に近接して整合するように血管内に配置された拡張可能なステント及びデリバリーシステムの拡大部分断面図である。
【図５】拡張可能なステントの基端部分が留置用カテーテル内で圧縮され、拡張可能なステント先端部分が血管内で拡張した状態を示す基端側に移動した留置用カテーテルの拡大部分断面図である。
【図６】拡張可能なステントが血管内で拡張した状態を示す基端側に移動した留置用カテーテルの拡大部分断面図である。
【図７】デリバリーシステムが血管から抜去され、血管内で拡張したステントの拡大部分断面図である。
【図８】血管内で動脈瘤に近接して整合された拡張可能なステント及びデリバリーシステムの拡大部分断面図である。
【図９】拡張可能なステントの基端部分が留置用カテーテル内で圧縮され、拡張可能なステント先端部分が血管内で拡張した状態を示す基端側に移動した留置用カテーテルの拡大部分断面図である。
【図１０】拡張可能なステントが血管内で拡張して動脈瘤の口を覆った状態を示す基端側に移動した留置用カテーテルの拡大部分断面図である。
【図１１】血管内で拡張して動脈瘤を覆った拡張可能なステントの拡大部分断面図である。
【図１２】血管内で拡張したステント、並びにそのステントの壁部を介して動脈瘤内に挿入されたマイクロカテーテルの拡大部分断面図である。
【図１３】血管内で拡張して、塞栓コイルが留置された動脈瘤を覆った拡張可能なステントの拡大部分断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１０  拡張可能なステント
１２  デリバリーシステム
１４  留置用カテーテル
１６  内腔
１８  留置用カテーテルの基端部分
２０  血管
２２  留置用カテーテルの先端部分
２４  ウィングハブ
２６  コア部材
３０  コア部材の先端部分
３２  基端側円筒部材
３４  中間円筒部材
３６  第１のギャップ
３８  先端側円筒部材
４０  第２のギャップ
４４  基端脚
４６  先端脚
４８  ステントの基端部
５０  ステントの先端部
５２  アンカー部材
５４  狭窄領域
５６  動脈瘤
５８  マイクロカテーテル
６０  塞栓コイル
【図１】
2004267750.tif 000003
【図２】
2004267750.tif 000004
【図３】
2004267750.tif 000005
【図４】
2004267750.tif 000006
【図５】
2004267750.tif 000007
【図６】
2004267750.tif 000008
【図７】
2004267750.tif 000009
【図８】
2004267750.tif 000010
【図９】
2004267750.tif 000011
【図１０】
2004267750.tif 000012
【図１１】
2004267750.tif 000013
【図１２】
2004267750.tif 000014
【図１３】
2004267750.tif 000015
【外国語明細書】
2004267750000001.pdf