(57)【要約】【課題】バイアル瓶の穿刺順番を間違えても、製剤が無駄にならない薬液調製用キットを提供すること。【解決手段】２つの形状の異なるバイアル瓶を使用して薬液を調整する薬液調製用キットにおいて、２つの形状の異なるスカート部を有するスライド筒及び両頭針から構成され、スライド筒に両頭針のガイド手段、及びバイアル瓶の口元を係り止めするツメが付設されており、少なくとも片方のスカート部の長さが両頭針の軸方向の長さより長いことを特徴とする薬液調製用キット。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの形状の異なるバイアル瓶を使用して薬液を調整する薬液調製用キットにおいて、２つの形状の異なるスカート部を有するスライド筒及び両頭針から構成され、スライド筒に両頭針のガイド手段、及びバイアル瓶の口元を係り止めするツメが付設されており、少なくとも片方のスカート部の長さが両頭針の軸方向の長さより長いことを特徴とする薬液調製用キット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は薬液調製用キットに関する。更に詳しくは、本発明は容器内の乾燥薬剤を他の容器の溶解液と混合して液状薬剤を調製するのに適した薬液調製用キットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
病院等の医療機関においては、バイアル瓶等の薬剤容器に入った粉末薬剤あるいは凍結乾燥薬剤などの乾燥製剤を溶解して輸液として点滴注射に用いたり、生体組織接着剤の場合には組織に塗布して使用している。このような乾燥製剤を薬液に調製する操作は、薬剤の入った容器とその薬剤を溶解するための溶解液の入った容器とを両頭針あるいは連結管等の接続用具を用いて接続し、溶解液を薬剤の入った容器に移すことにより行なっている。
両頭針により溶解液が移動する原理は、凍結乾燥製剤と溶解液のバイアル瓶とを連通させると、凍結乾燥製剤のバイアル瓶内が陰圧状態であるため、圧力差が生じ溶解液が連通した流路を通って製剤側のバイアル瓶に移動するものである。両頭針の多くは製剤のバイアル瓶と溶解液のバイアルを同時に穿刺し使用する。
【０００３】
ところが穿刺するタイミングがずれ、先に凍結乾燥製剤のバイアル瓶を穿刺してしまうと陰圧度が下がる為に連通後に溶解液を完全に製剤のバイアル瓶に移動することができないことがあった。またバイアル瓶を一つずつ穿刺する場合、人為的な間違いで先に製剤側にのみ穿刺した場合、瞬時に製剤側の陰圧状態が常圧に戻ってしまう為、溶解液が製剤側のバイアル瓶に全く移動しなくなり製剤を調製することができなくなる不具合があった。一般的にこのような種類の製剤は高価である為、病院等の医療機関に損害は大きい。
特許文献１報には、ハブの内面に小突起を設け下側の製剤から必ず穿刺できるキットが考案されている。しかしながら、バイアル瓶に専用のキャップを取り付けなければならず汎用性にかける。また、下側のバイアル瓶を装着し忘れた場合は、下方のねじ嵌合部分からバイアル瓶をねじ込まなければならず、コアリングの発生の危険性があった。
【０００４】
【特許文献１】特開平８−１７３５０６号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記の問題点を解決することを目的とするもので、バイアル瓶の穿刺順番を間違えても、製剤が無駄にならない両頭針を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
即ち本発明は、２つの形状の異なるバイアル瓶を使用して薬液を調整する薬液調製用キットにおいて、２つの形状の異なるスカート部を有するスライド筒及び両頭針から構成され、スライド筒に両頭針のガイド手段、及びバイアル瓶の口元を係り止めするツメが付設されており、少なくとも片方のスカート部の長さが両頭針の軸方向の長さより長いことを特徴とする薬液調製用キットである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を基に本発明について詳細に説明する。図１は本発明の一実施例となる薬液調製用キットである。図２はスライド筒（１）内に配置する両頭針部（２）を示す。
【０００８】
（薬液充填用具の構造）
図１の構造を説明する。薬液調製用キットは、スライド筒（１）と両頭針部（２）からなる。スライド筒（１）には両頭針部（２）が軸方向に移動するガイド手段（３）が付設されている。またスライド筒（１）にはバイアル瓶の穿刺位置でバイアル瓶の口元を係り止めするツメ（１２）が付設される。両頭針部（２）はスライド筒（１）内に配置される。
【０００９】
（スライド筒）
スライド筒（１）は２つのスカート部（４、４１、４２）が付設される。２つのスカート（４、４１、４２）部は、セットするバイアル瓶の外周の形状より少し大きめの形状のであることが視覚的にバイアルをセットする位置が確認できるため好ましい。溶解液をセットするスカート部（４）には両頭針部（２）がスライドするガイド手段（３）を付設する。ガイド手段（３）はスカート部（４）に付設されたスリットでも溝でもよい。スリットの端部には両頭針部（２）が簡単に脱落することを防止する突起が付設されることが望ましい。
２つのスカート部（４１、４２）は形状が異なる。一般的なバイアル瓶は円筒状である為、異なる２つの直径を有するスカート部（４１、４２）を付設することが望ましい。先に穿刺する方のスカート部（４１）は、後に穿刺する方のスカート部（４２）より小さな直径とすることで、穿刺順番の間違いを防止することができる。
スカート部（４）の一部はテーパー形状とした方がコンパクトな大きさになる他、バイアル瓶にスカート部（４）が密接するためツメ（１２）を付設しやすくなり好ましい。
【００１０】
バイアル瓶の穿刺位置でバイアル瓶の口元を係り止めするツメ（１２）が付設される。ツメ（１２）はスカート部（４）に付設することがスライド筒（１）をコンパクトにできるため望ましい。ツメ（１２）は、スライド筒（１）の仕切り板（５）から設置しても良い。スライド筒（１）には仕切り板（５）を付設した方が両頭針の位置がしっかりと固定される為望ましい。仕切り板（５）の中央は針部（６）が通過できるように穴が付設されていることが好ましい。
後に穿刺する方のスカート部（４）の長さは、両頭針の針の長さより長い方が使用者の手や指を誤穿刺せず、清潔さを保つために望ましい。先に穿刺する側のスカート部（４）は両頭針部（２）の軸方向の長さより長い方が好ましい。
バイアル瓶のゴム栓を穿刺する場合に針先がゴム栓の中央に位置するようにスカート部（４）を通して狙いをつけるためスライド筒（１）は透明な素材であることが好ましい。スライド筒（１）は合成樹脂等により射出成形機などから作製される方が安価で好ましく、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリウレタン樹脂等から作製されることが望ましい。
【００１１】
（両頭針部）
両頭針部（２）は、少なくとも２つの針部（６）と針部（６）間を連通する流路（９）、スライド筒（１）内をスライドするスライド部（７）から構成され、バイアル内部と外部を連通する通気路（１０）や通気路（１０）途中に付設されたフィルター部、通気路（１０）端に付設されたシリンジ等の吸引手段が着脱可能なポート部（８）を含む。
針部（７）は、直径５ｍｍ以下で長さは５０ｍｍ以下であることがバイアル瓶のゴム栓の穿刺抵抗が小さくなり好ましい。
針部（６）には上下２つのバイアル瓶を連通する流路（９）が付設される。直径は０．５〜３ｍｍであることが成形作業が行いやすく好ましい。
スライド部（７）は、スライド筒（１）内を軸方向に沿って移動できるようにする方が、穿刺抵抗が小さくなる他、針部（６）が折れてしまう危険が少なくなり好ましい。更に好ましくはスライド筒（１）の内側の少なくとも一部分の形状と一致させることが好ましい。また、中心軸からずれないように軸に対して平行な面をスライド筒（１）の形状の一部に付設することが好ましい。スライド部（７）にはスカート（４）部のスリットや溝に対応する突起等が付設される。ポート部（８）を付設する場合はポート部（８）をスリットに嵌める構造として突起の代用とすることが好ましい。
スライド部（７）にポート部（８）を付設すると、調製操作後直ぐに内容物をシリンジ等に充填できるため好ましい。ポート部（８）を付設しない場合はバイアル瓶を薬液調製用キットから取り外し、再度針を用いてシリンジ等に吸引する必要がある。コアリング等の発生により異物を吸引する可能性があり好ましくない。
【００１２】
解けにくい製剤の場合には外部に連通する通気路（１０）を付設することが好ましい。製剤が解けにくい場合は溶解液を注入後に良く振り混ぜる必要があるためどうしても泡立ってしまう。凍結乾燥された製剤の場合は常圧に戻すことにより発生した泡が消失させることが可能で内容物を収率良く吸引できる。この通気路（１０）中には常圧に戻す際にバイアル瓶外の異物が容易に入らぬようにフィルターを付設することが好ましく、除菌レベルのフィルター（約孔径０．３μｍ以下）を設置することが更に好ましい。通気路（１０）を付設する場合は溶解操作中にバイアル瓶内が常圧に戻らないようにキャップ（１１）が付設される。
【００１３】
次に実際の操作方法に基づき本発明について説明する。
１．溶解液のバイアル瓶を穿刺する（図３）。バイアル瓶の口元はスライド筒（１）のツメ（１２）に固定される。もしも誤って凍結乾燥製剤の入ったバイアル瓶を穿刺しようとした場合、図４に示すように、Ａの方向から穿刺しようとするとスカート部（４１）がバイアル瓶の肩に引っかかり穿刺することができず、Ｂの方向から溶解液のバイアル瓶を穿刺しようとすると両頭針部（２）がスライド筒（１）内で固定されていないため、穿刺することができずに両頭針部（２）がスライドする。ここで使用者は間違いに気づき溶解液のバイアルを手にする。
２．凍結乾燥製剤の入ったバイアル瓶を穿刺し、溶解するまで振り混ぜる（図５）。
３．ポート部（８）から吸引手段により内容液を吸引する。
【００１４】
【発明の効果】
本発明による薬液調製キットは、バイアル瓶の穿刺順番を間違えても、製剤が無駄になることはない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となる薬液調製用キットの正面図及び一部を切り欠いた側面図を示す。
【図２】本発明の両頭針部の正面図及び断面図を示す
【図３】本発明の一実施例となる薬液調製用キットで溶解液のバイアル瓶を穿刺した状態を示す。
【図４】本発明の一実施例となる薬液調製用キットで使用者が誤って凍結乾燥製剤のバイアル瓶を穿刺しようとした状態を示す。
【図５】本発明の一実施例となる薬液調製用キットで溶解液のバイアル瓶、及び凍結乾燥製剤のバイアル瓶を穿刺した状態を示す。
【符号の説明】
１  スライド筒
２  両頭針部
３  ガイド手段
４  スカート部
４１  溶解液のバイアル瓶側のスカート部
４２  凍結乾燥製剤のバイアル瓶側のスカート部
５  仕切り板
６  針部
７  スライド部
８  ポート部
９  流路
１０  通気路
１１  キャップ
１２  ツメ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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