(57)【要約】【課題】口腔内粘膜に麻酔薬等の薬剤を投与するに際し、薬剤シート貼付におけるような、剥離脱落や薬剤の漏出流去を起こし難くまた、漏出による苦みや不必要な痺れといった不快感を患者に与えることのない口腔内薬剤投与具を提供すること。【解決手段】歯又は歯肉、唇の内と外、頬と口腔内壁、舌の上下の何れかに跨座して、弾性復元力によってその開放端感覚を縮小せしめるべく弾機付勢するＵ字状クリップと、該Ｕ字状クリップの開放端の少なくとも一方に付設または固定される薬剤担持具とを有する口腔内薬剤投与具。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯又は歯肉、唇の内と外、頬と口腔内壁、舌の上下の何れかに跨座して、弾性復元力によってその開放端間隔を縮小せしめるべく弾機付勢するＵ字状クリップと、該Ｕ字状クリップの開放端の少なくとも一方に付設又は固定される薬剤担持具とを有することを特徴とする口腔内薬剤投与具。
【請求項２】
Ｕ字状クリップが、その一方の開放端が複数に分岐し、該分岐開放端に押圧用弧面突起を装着したものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具。
【請求項３】
薬剤担持具が、薬剤を収蔵するキャビティが形成された可撓性皿状部を有するものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具。
【請求項４】
薬剤担持具が、口腔内粘膜に接する面に、顆粒状薬剤、錠剤を貼着したものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具。
【請求項５】
薬剤担持具が、口腔内粘膜に接する側の凹部に、ゲル状又は薬剤含浸パッドを嵌装したものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具。
【請求項６】
薬剤担持具が、薬剤の滲出開口部を有するカプセルを有するものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、口腔内に適用され口腔内で粘膜を介して麻酔剤等の薬剤を所望の部位に高効率下に投与することができる口腔内薬剤投与具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、口腔内粘膜を介して麻酔薬等の薬剤を投与する手段として、液剤や軟膏剤、ゼリー剤、スプレー剤、トローチ剤、バッカル剤、舌下錠剤などの剤型で投与する方法が採られてきた。また、近年、たとえば特開平９−２３５２２０号公報に開示されているように、湿潤部位でも良好な接着性を有するシート状貼布剤も開発されてきている。
【０００３】
一方、口腔内で局所麻酔を施すケースとして、歯科治療における表面麻酔がある。歯科表面麻酔薬の適用手段として浸潤麻酔や伝達麻酔時の注射針刺入部位粘膜の麻酔、表在性小範囲の歯肉膿瘍石灰部位の麻酔、歯石除去又は歯肉ポケット掻爬時のポケット内壁の麻酔等がある。
【０００４】
その際、口腔内には多量の唾液が存在しているので、塗布された麻酔薬の唾液への漏出流去や不要部位への移行を避けることが困難であった。そのため、患者が苦味や必要以上の痺れ等で不快な思いをしたり、薬剤の利用率が低下して十分な薬効を得ることができない問題があった。
【０００５】
この問題を解決すべく、圧縮空気の適用や脱脂綿等での清拭による歯肉部の乾燥を事前に施すことがなされるが、唾液量の多い患者わけても小児においては十分な効果を得ることができなかった。また、脱脂綿等で麻酔を施すべき部位をガードしたとしても、脱脂綿自体が麻酔薬を吸収し麻酔薬を投与すべき部位に十分な麻酔薬等薬剤が保持されない不具合が生じる。また、脱脂綿が多量の唾液を吸収し麻酔薬を希釈したり流出を促すこととなり、これを考慮して多量の麻酔薬の使用を余儀なくされる。
【０００６】
他方、口腔内貼付製剤は、接着剤層の水溶性または水膨潤性の高分子が唾液によって膨潤または溶解することにより剥離脱落したり、薬物が漏出流去してしまう場合がある。また、水膨潤性の高分子の膨潤による接着剤層の変形が大きい場合には、口腔内に著しい異物感を生じてしまう。さらに、剥離脱落等の問題が起こらない場合は、概ね強い接着力で接着しているため短時間内に剥離を行おうとすると痛みを伴ったり口腔内粘膜を損傷したりする危険性がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記従来技術における問題を解決し、剥離脱落や薬剤の漏出流去を起こし難くまた、漏出による患者の不快感を生じることのない口腔内薬剤投与具を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するための請求項１に記載の発明は、歯又は歯肉、唇の内と外、頬と口腔内壁、舌の上下の何れかに跨座して、弾性復元力によってその開放端間隔を縮小せしめるべく弾機付勢するＵ字状クリップと、該Ｕ字状クリップの開放端の少なくとも一方に付設又は固定される薬剤担持具とを有する口腔内薬剤投与具である。この発明によるときは、わけても歯又は歯肉にＵ字状クリップを跨座せしめる場合、Ｕ字状クリップの弧状頂部の咬合によって薬剤担持具の位置を正確に固定でき口腔内粘膜の所望の部位に容易に麻酔薬等の薬剤を高効率下に投与できる。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、Ｕ字状クリップが、その一方の開放端が複数に分岐し、該分岐開放端に押圧用弧面突起を装着したものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具である。この発明によれば、唇の内と外、頬と口腔内壁、舌の上下にＵ字状クリップを跨座せしめる実施形態において、Ｕ字状クリップの開放端の一方に装着或いはクリップと一体的に形成した薬剤担持具から口腔内粘膜を介して薬剤を投与するとともに、他端の複数の押圧用弧面突起による押圧よって薬剤投与位置を正確に保持できる。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、薬剤担持具が、薬剤を収蔵するキャビティが形成された可撓性皿状部を有するものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具である。この発明によるときは、薬剤担持具が薬剤投与部位の表面形状に隙間なく倣うようにキャビティが形成された可撓性皿状部の周縁は薄く平面中央部に向けて漸次厚くなるように形成されているから外部からの唾液の侵入やキャビティ内の薬剤の漏出流去を能く防ぐことができる。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、薬剤担持具が、口腔内粘膜に接する面に、顆粒状薬剤、錠剤を貼着したものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具である。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、薬剤担持具が、口腔内粘膜に接する側の凹部に、ゲル状又は薬剤含浸パッドを嵌装したものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具である。
【００１３】
請求項６に記載の発明は、薬剤担持具が、薬剤の滲出開口部を有するカプセルを有するものである請求項１に記載の口腔内薬剤投与具である。この発明によれば、たとえば舌下粘膜から所望の時間に亘って薬剤を投与し続けることができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明をその好ましい実施形態に則して説明する。本発明は、弾性復元力のよってその開放端間隔を縮小する方向に力を作用せしめるＵ字形のクリップと、このＵ字形のクリップの開放端の少なくとも一方に付設又は固定される薬剤担持具とを有する口腔内薬剤投与具である。この口腔内薬剤投与具によって、口腔内粘膜を介して所望の部位の範囲内に麻酔薬等の薬剤を、唾液等によって希釈されることなくまた、所望の部位の範囲外へ薬剤を漏出流去せしめることなく投与することができる。
【００１５】
【実施例】
実施例１
図１に、本発明の一実施例に係る口腔内薬剤投与具を上部歯肉及び下部歯肉に適用したときの状態を示す。図１（ａ）は、本発明の口腔内薬剤投与具を上前歯の歯肉部に適用した実施形態を、図１（ｂ）は、本発明の口腔内薬剤投与具を下前歯の歯肉部に適用した実施形態を、図１（ｃ）は、本発明の口腔内薬剤投与具を上奥歯の歯肉部に適用した実施形態を、図１（ｄ）は、本発明の口腔内薬剤投与具を下奥歯の歯肉部に適用した実施形態をそれぞれ示す。図１において、１はクリップ、２は薬剤担持具、３は上前歯、４は下前歯、５は上奥歯、６は下奥歯である。
【００１６】
クリップ１は、この実施例においては、厚さ：０．４ｍｍ〜１．０ｍｍ、幅：５ｍｍ〜７ｍｍの、歯又は歯肉、唇の内と外、頬と口腔内壁、舌の上下の何れかに跨座できるＵ字状の弾性体である。クリップ１は自由な状態では、図２に示すように、その開放端間隔が縮小し屈まった状態となっている。而して、図１に示す口腔内薬剤投与具の装着状態にあっては、クリップ１は弾性復元力によって薬剤担持具２を歯肉等口腔内粘膜に押圧する如く弾機付勢している。この弾機付勢力は、クリップ１の厚さ、幅、および長さの少なくとも１つを変更することによって変えることができる。
【００１７】
クリップ１の材質は、口腔内に適用して無害であって薬剤担持具２口腔内粘膜たとえば歯肉に押圧力を作用せしめ得る弾性変形能のある材質であればよい。この実施例においては、クリップ１はポリカーボネート製板状物を加熱・塑性変形させて図２に示すようなＵ字状体としたものである。この材質は注射器等と同じ材質であって、人体に無害であるとともに折損し難い材質であり、誤って患者が飲み込むような事故が起きない。万一、そのような危険性がある患者に対しては、クリップ１に糸状物を結びつけ口腔外に導出、固定することもできる。
【００１８】
クリップ１は、図３に展開図を示すように、厚さ：Ｃ、幅：Ｂ、および長さＬを種々組み合わせたディメンジョンを採ることができる。即ち、年齢差、個人差による歯、歯肉の形状の差、歯肉の上方、下方の位置による差、歯肉の内側、外側による差、前歯部、奥歯部等の位置、形状の差、歯の存在の有無による差等に対応する寸法、形状のものを選択することによって、上記種々の差違に容易に対処することができる。また、その種類はいたずらに多くはなく、３種類〜５種類程度で種々の差違に対処することができる。
【００１９】
クリップ１は、医師が薬剤担持具２のキャビティに薬剤を収蔵させるときに、その開放端間隔を容易に拡大させることができる。また、クリップ１をたとえば歯に跨座させて装着し、歯によるベンド部の咬合によって、その開放端に装着或いは固定されている薬剤担持具２の位置を正確に保持することができるとともに、口腔内薬剤投与具を複数箇口腔内に装着する場合も患者に違和感、不快感を与えることがない。さらに、クリップ１を図１３に示すように複数箇口腔内に隙間なく並べて装着することができるよう、クリップ１の幅を薬剤担持具２の幅と同等或いは若干小さくしている。
【００２０】
図３に、クリップ１を図２に示すようなＵ字状に加熱・塑性加工する以前の板状体であるときの平面形状を示す。板状体の両端部に、薬剤担持具２を装着するための加工が施される。図３（ａ）に示すのは、クリップ１の両端部が円弧状であり、丸孔１１が穿設されている。図３（ａ）に示す実施形態の場合、図４（ａ）に示す薬剤担持具２のステム２１の頭頂部は割球形状であって、その直径Ｄはクリップ１の丸孔１１の直径Ａよりも若干大きめである。ステム２１の軸方向途中には、溝２２が周方向に延在する如く刻設されている。而して、ステム２１の割球形状頭頂部をクリップ１の丸孔１１に押し込むと、溝２２と丸孔１１が嵌合状態となり、薬剤担持具２がクリップ１に密に固定される。この装着によって、薬剤担持具２がクリップ１から不意に外れることもまた、ぐらつくこともない。さらに、薬剤担持具２のクリップ１への着脱を簡単に行える。
【００２１】
ここで、薬剤担持具２について説明すると、この実施例においては、薬剤担持具２は人体に無害なシリコン樹脂製である。図４（ａ）でみてステム２１の下方には可撓性皿状体２３が一体的に形成され、可撓性皿状体２３の口腔内粘膜に接する側にはキャビティｃが形成されている。薬剤担持具２における可撓性皿状体２３は、歯肉等粘膜の表面形状或いは前歯部、奥歯部の形状の違いに対して隙間なく倣うことができるよう、図４（ａ）、（ｂ）、図５、および図６に示すように、その周縁部は薄くしなやかにかつ、平面中心部に向けて漸次厚くなるように作られており、外部からの唾液の侵入を抑えるとともに麻酔薬等薬剤のキャビティｃからの漏出流去を防ぐよう構成されている。
【００２２】
可撓性皿状体２３のキャビティｃに収蔵する薬剤は、たとえば麻酔薬の場合はゲル状であり、薬剤担持具２を口腔内粘膜に当接せしめるに際してそのままキャビティｃに収蔵することができる。薬剤が液状である場合は、スポンジ状物に含浸させてこのスポンジ状物キャビティｃに収蔵せしめる薬剤担持手段を採ることができる。
【００２３】
実施例２
図３（ｂ）に示すのは、クリップ１の両端が円弧状であって丸孔が切り欠き丸孔１２として穿設されている。この実施例の場合、薬剤担持具２のクリップ１への装着は、薬剤担持具２をクリップ１の板面に平行に変位させて図４（ａ）の溝２２を切り欠き丸孔１２に嵌合させることができる。この実施形態の場合、薬剤担持具２におけるステム２１の頭頂部は平坦でよくまた、頭頂部の軸方向寸法も小さくでき、患者に与える異物感をさらに減少せしめ得る。
【００２４】
実施例３
図３（ｃ）に示すのは、クリップ１の両端部にくびれ部１３を形成した端部形状である。この実施例の場合、図５に示す薬剤担持具２００が用いられる。この薬剤担持具２００は、ステムの軸方向中央部に、クリップ１の端部が挿通されるクリップ挿入孔２０１が穿設される。この実施形態の場合も、薬剤担持具２におけるステム２１の頭頂部は平坦でよくまた、頭頂部の軸方向寸法も小さくでき、患者に与える異物感をさらに減少せしめ得る。
【００２５】
実施例５
図４（ｂ）に、楕円平面形状を有する薬剤担持具２０を示す。この薬剤担持具２０の場合、可撓性皿状体２３、ステム２１共に平面楕円形状を有する。
【００２６】
実施例６
図６に、クリップ１および薬剤担持具２を一体的に形成した実施例を示す。この実施例においては、クリップ１および薬剤担持具２一体型口腔内薬剤投与具はシリコン樹脂製である。
【００２７】
この他、薬剤担持具２として、可撓性皿状体２３に代えて薬剤を収蔵しこれを滲出させる微小孔列或いはスリットを刻設したカプセル状のもとしてもよい。
【００２８】
実施例７
図７〜図１０に、上下何れかに抜歯部があるときの本発明の実施形態を示す。図７に示すのは、上前歯に抜歯部があるときの実施形態である。上部歯肉７と下前歯間に詰め物８たとえば脱脂綿を介在させて下前歯の歯肉部７に薬剤担持具２を内外両面から押圧当接させて局部的に麻酔薬を投与している実施例である。図８に示すのは、下奥歯の歯肉部７に薬剤担持具２を内外両面から押圧当接させて局部的に麻酔薬を投与している実施例、図９に示すのは、上奥歯抜歯部の歯肉７の内外両面に薬剤担持具２を押圧当接させて局部的に麻酔薬を投与している実施例、図１０に示すのは、下上奥歯抜歯部の歯肉７の内外両面に薬剤担持具２を押圧当接させて局部的に麻酔薬を投与している実施例である。
【００２９】
実施例８
図１１および図１２に、歯と歯肉の境界領域に亘って薬剤担持具２を押圧当接させて薬剤を投与する実施例を示す。図１１に示すのは、下前歯４と歯肉境界領域に亘って薬剤担持具２を内外面から押圧当接させて薬剤を投与する実施例、図１２に示すのは、下奥歯６と歯肉境界領域に亘って薬剤担持具２を内外面から押圧当接させて薬剤を投与する実施例である。
【００３０】
実施例９
図１３に、本発明の口腔内薬剤投与具を４箇並べて歯肉の内側および外側の何れか一方または双方に薬剤担持具２を押圧当接させて薬剤を投与する実施例である。この実施例においては、口腔内薬剤投与具が隙間なく配列されるよう、クリップ１の幅よりも薬剤担持具２の幅を若干小さく形成している。
【００３１】
実施例１０
図１４に示すのは、薬剤担持具が図４（ｂ）に示す楕円平面形状を有するものを、歯と歯肉境界領域に亘って内側および外側の何れか一方または双方に押圧当接させて薬剤を投与する実施例である。
【００３２】
実施例１１
図１５に、本発明の口腔内薬剤投与具を、薬剤担持具２が舌下および下唇内側に押圧当接される如く適用した実施例を示す。
【００３３】
実施例１２
図１６に、クリップ１をＵ字状ベンド部（円弧頂部）から二股に分岐させ分岐枝端に押圧用球面突起１４を固定し、他方の開放端に薬剤担持具２を装着した実施例を示す。図１６（ａ）はその正面図、図１６（ｂ）は側面図である。図１７に、図１６に示す口腔内薬剤投与具を上下の唇が衝合する顔面側面部位に適用した実施例を示す。この実施例にあっては、クリップ１は、上下の唇の衝合部に跨座し、２箇の押圧用球面突起１４が頬に押圧当接され、１箇の薬剤担持具２が上下の唇の衝合部位の口腔内粘膜に押圧当接される。
【００３４】
実施例１３
図１８に示すのは、薬剤担持具２が、薬剤が顆粒状の薬剤２４１を接着剤を介して担持している実施例である。
【００３５】
実施例１４
図１９に示すのは、薬剤担持具２が、薬剤が錠剤２４２であってこれを接着剤を介して担持している実施例である。図２０に、錠剤が３つに分散担持されている態様を示す。
【００３６】
実施例１５
図２１に示すのは、薬剤担持具２が平面円形の凹陥部を有し、ゲル状薬剤或いはスポンジ状パッドに薬剤を含浸させたものを嵌合、担持させた実施例である。
【００３７】
【発明の効果】
本発明によれば、簡潔かつきわめて小さな口腔内薬剤投与具で上下の歯間又は歯と歯肉間で詰め物を介してクリップを咬合、位置を固定した状態下に薬剤担持具を口腔内粘膜へ押圧、保持することができるから、口腔内の所望の部位に薬剤を口腔内への漏出流去なしにまた、唾液の流入なしに投与でき、患者に不快感、不要な痺れなどを来すことなしに高効率の薬剤投与ができる効果を奏する。
【００３８】
請求項６に記載の発明によるときは、舌下部位等に長時間所望の薬剤を投与し続けることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】歯肉の所望部位に麻酔薬等薬剤を投与するときの本発明の実施態様を示す縦断面図
【図２】本発明の一実施例に係わる種々のサイズのクリップを示す側面図
【図３】本発明の実施例に係わる薬剤担持具を装着するためのクリップ開放端部形状を示す展開平面図
【図４】本発明の口腔内薬剤投与具における薬剤担持具の実施例を示す側面図
【図５】本発明の口腔内薬剤投与具における薬剤担持具の他の実施例を示す側面図
【図６】本発明の、クリップ・薬剤担持具一体型の口腔内薬剤投与具の実施例を示す正面図、側面図
【図７】前歯上抜歯部と下前歯との咬合による下前歯の歯肉部への本発明の口腔内薬剤投与具の適用実施例を示す縦断面図
【図８】奥歯上抜歯部と下奥歯との咬合による下奥歯の歯肉部への本発明の口腔内薬剤投与具の適用実施例を示す縦断面図
【図９】奥歯上抜歯部と下奥歯との咬合による上奥歯抜歯部への本発明の口腔内薬剤投与具の適用実施例を示す縦断面図
【図１０】奥歯下抜歯部と上奥歯との咬合による下奥歯抜歯部への本発明の口腔内薬剤投与具の適用実施例を示す縦断面図
【図１１】前歯とその歯肉部分に亘って薬剤担持具を押圧適用する本発明の実施例を示す縦断面図
【図１２】奥歯とその歯肉部分に亘って薬剤担持具を押圧適用する本発明の実施例を示す縦断面図
【図１３】歯肉部本発明の口腔内薬剤投与具を４箇所同時に適用したときの実施態様を示す正面図
【図１４】歯とその歯肉境界領域に、図４ｂに示す本発明の薬剤担持具を押圧適用する本発明の実施例を示す正面図
【図１５】本発明の口腔内薬剤投与具を、舌下および下唇内側粘膜に適用した実施例を示す縦断面図
【図１６】本発明の一実施例に係わる、Ｕ字状クリップがベンド部から分岐された分岐枝を有する口腔内薬剤投与具を示す正面図
【図１７】図１６に示す口腔内薬剤投与具を上下の唇が衝合する部位の口腔内粘膜を介して薬剤を投与する実施例を示す斜視図
【図１８】本発明の一実施例に係わる薬剤担持具を示す側面図
【図１９】本発明の一実施例に係わる薬剤担持具を示す側面図
【図２０】本発明の一実施例に係わる薬剤担持具を示す側面図
【図２１】本発明の一実施例に係わる薬剤担持具を示す側面図
【符号の説明】
１  クリップ
２  薬剤担持具
３  上前歯
４  下前歯
５  上奥歯
６  下奥歯
７  歯肉部
８  詰め物
１１  丸孔
１２  切欠き丸孔
１３  くびれ部
１４  押圧球面突起
２０  薬剤担持具
２１  ステム
２２  溝
２３  可撓性皿状体
２００  薬剤担持具
２０１  クリップ挿入孔
２４１  顆粒状薬剤
２４２  錠剤
２４３  分散錠剤
２４４  スポンジ状パッド
ｃ  キャビティ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2004275634.tif 000018
【図１７】
2004275634.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2004275634.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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