(57)【要約】【課題】非患者針の先端が鈍先であるとともに、製造が簡単で、かつ取り扱いが容易な非患者針器具および血液採取セット。【解決手段】ハブ部材２０と、ハブ部材２０に固定される内部管部材４０と、ハブ部材２０に対して軸方向に変位可能に設けられ、内部管部材４０の鈍先部４６に隣接する非患者穿刺先５６を有し、かつ非患者穿刺先５６が内部管部材４０の鈍先部４６を越す退避位置と内部管部材４０の鈍先部４６が非患者穿刺先５６を越す作動位置との間で、ハブ部材２０に対して軸方向の変位が可能である外部管部材５０とを備えている。【選択図】　　　図３
2004000576.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈血液採取セットに取り付けられる非患者針器具であって、
相対向する第一ハブ端部と第二ハブ端部とを有し、上記第一ハブ端部は、静脈血液採取セットに取り付けられるハブ部材と、
上記ハブ部材に固定され、上記ハブ部材と同心の第一端部と、鈍先部を有する第二端部と、上記第一端部から上記鈍先部へ延びた内側管腔とを有する内部管部材と、
上記内部管部材と同心で、上記ハブ部材に対して軸方向に変位可能に設けられ、上記内部管部材の上記鈍先部に隣接した非患者穿刺先を有し、かつ上記非患者穿刺先が上記内部管部材の上記鈍先部を越す退避位置と上記内部管部材の上記鈍先部が上記非患者穿刺先を越す作動位置との間で、上記ハブ部材に対して軸方向に変位可能な外部管部材と
を備えていることを特徴とする非患者針器具。
【請求項２】
上記外部管部材と一体に形成され、上記内部管部材と同心であり、かつ上記ハブ部材に摺動自在に設けられた支持部材をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の非患者針器具。
【請求項３】
上記非患者穿刺先の付近に伸びたスリーブを備えたことを特徴とする請求項１に記載の非患者針器具。
【請求項４】
血液採取セットに係合する取り付け部をさらに備えたことを特徴とする請求項１もしくは２に記載の非患者針器具。
【請求項５】
上記取り付け部は、ルアー取り付け部を備えたことを特徴とする請求項４に記載の非患者針器具。
【請求項６】
血液採取チューブを保持可能なホルダーに取り付ける取り付け手段を備えていることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の非患者針器具。
【請求項７】
上記取り付け手段は、上記ハブ部材の周囲に形成されたねじを備えていることを特徴とする請求項６に記載の非患者針器具。
【請求項８】
上記外部管部材は、上記退避位置と上記作動位置との間で一方の軸方向に変位可能であることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の非患者針器具。
【請求項９】
上記作動位置から上記退避位置への上記外部管部材の軸方向の変位を防止するロック機構を備えたことを特徴とする請求項８に記載の非患者針器具。
【請求項１０】
静脈穿刺先が形成された針を有する静脈針器具と、上記静脈針器具と流通した管路と、請求項１ないし９のいずれかに記載の非患者針器具とを備えたことを特徴とする血液採取セット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、安全で便利な取り扱いに適した鈍先エレメントを備えた針器具に関するものである。特に、本発明は、血液採取セットで用いられる非患者針に用いられる鈍先エレメントを備えた非患者針器具および血液採取セットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
穿刺部材を備えた使い捨て医療具は、典型的には、血液採取用針、流体取扱用針及びこれらの結合体のように、薬剤投与又は、流体採取に用いられる。また、現在の医療においては、このようなシステムに使用される流体容器及び、針器具は、安価で容易に使い捨てができることが要求されている。したがって、既存の血液採取システムは、例えば、着脱可能で使い捨て可能な針と流体採取チューブとが取り付け可能で、耐久性があって、再使用可能な保持具の形態を採用するのが典型的である。この種の血液採取システムは、システムの使用前に組み立てられ、使用後に分解できるように構成される。これらの血液採取システムは、比較的安価な針及び／又は流体採取チューブを取り替えて、比較的高価な保持具を繰り返し使用するようにしている。そして、このような血液採取システムは、血液サンプルの採取に係るコストを低減することに加えて、危険な医療廃棄物の発生を最小限にすることにも貢献している。
【０００３】
従来の静脈用チュービングセットは、一般に、血液採取の用途に採用されている。このような用途に特に有用な静脈用チュービングセットとして、ニュージヤージ州フランクリンレイクのベクトンディキンソン社から入手可能な商標名ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ　Ｂｒａｎｄ　Ｓａｆｅｔｙ−Ｌｏｋという血液採取セットがある。このような血液採取セットは、チューブの一端に静脈針器具が取り付けられるとともに、チューブの他端に、ストッパー穿刺針、すなわち非患者穿刺針を有する血液採取針器具が連結されている。使用にあたっては、静脈針器具が、患者の静脈に挿入され、チューブホルダーは、血液採取針器具に取り付けられている。そして吸引チューブが、このチューブホルダーに挿入され、ストッパー穿刺針すなわち非患者穿刺針が、チューブのストッパーを穿刺して、血液がチューブの中に流れるようになっている。
【０００４】
不用意に針を突き刺すことによって人体に損傷を引き起こすリスクを低減するために、使用済みの針の先端を保護することが重要である。すなわち、病気の感染と伝播とに対して、使用済み廃棄針を封じ込める方法と装置とが非常に重要で、これらの方法と装置とに対する需要が大きくなっている。そのため、使用済み針の先端を保護するための多くの工夫がなされてきた。例えば、特許文献１と特許文献２には、このような血液採取機器の静脈針器具に連結して用いられる安全シールドの技術が開示されている。この安全シールドは、使用後、静脈針器具を、覆って保護するものである。また、特許文献３には、静脈針の先端から伸張可能な棒状もしくはプローブ状の鈍先部材を有する静脈針器具を備えた、血液採取機器として有用な非経口流体輸送装置の技術が開示されている。この部材は、使用後、不用意に針を突き刺して人体を損傷することを防止している。しかしながら、このような部材は、そのアセンブリの非患者側の針の先端に対して防護するものではない。
【０００５】
従って、非患者針の先端が安全な鈍先であり、製造が簡単で、かつ取り扱いが容易な非患者針器具を備えた血液採取セットに対する需要が存在している。
【０００６】
【特許文献１】
米国特許第５，１２０，３２０号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，１９２，２７５号明細書
【特許文献３】
ＰＣＴ国際特許第ＷＯ９８／４２３９３号明細書
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記不具合に鑑みてなされたものであり、非患者針の先端が鈍先であるとともに、製造が簡単で、かつ取り扱いが容易な非患者針器具および血液採取セットを提供することを課題としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、従来の静脈血液採取セットに適用される非患者針器具に関するものである。この非患者針器具は、相対する第一ハブ端部と第二ハブ端部とを有するハブ部材を備えており、この第一ハブ端部は、血液採取セットに適合するように構成されている。内部管部材は、ハブ部材に固定される。この内部管部材は、ハブ部材と同心の第一端部と、鈍先部を有する第二端部と、内部管部材を通って第一端部から鈍先部へと延びる内側管腔とを備えている。針器具はまた、内部管部材と同心で、ハブ部材に対して軸の方向に、変位可能になっている外部管部材とを備えている。外部管部材は、内部管部材の鈍先部に隣接する非患者穿刺先を一端に備えている。外部管部材は、非患者穿刺先が鈍先部を越す退避位置と鈍先部が非患者穿刺先を越す作動位置との間でハブ部材に対して軸方向に変位するように構成されている。
【０００９】
この非患者針器具は、外部管部材と一体に構成され、内部管部材と同心で、かつハブ部材に摺動自在に設けられている支持部材を備えていることが好ましい。また、スリーブが、非患者穿刺先の周りに延びていることが好ましい。
【００１０】
針器具はまた、例えば、血液採取セットに取り付けられるルアー取り付け部のような取り付け部を備えている。さらに、針器具は、血液採取チューブが保持可能なホルダーに針器具を取り付ける、例えば、ハブ部材の周囲に設けられたねじのような取り付け手段を備えている。
【００１１】
好ましくは、外部管部材は、退避位置と作動位置との間で一方の軸方向に、変位可能になっていることが好ましい。針器具は、外部管部材が作動位置から退避位置へ軸方向に変位することを防止するロック機構を備えることも可能である。
【００１２】
本発明は、また、管路と流体をやりとりするこのような非患者針器具を備えた血液採取セットに適用可能であり、その場合、その管路は、静脈穿刺先を有する針を備えた静脈針器具と流体のやりとりを行う。また、この非患者針器具は、例えば、ルアー取り付け部のようなもので管路に対して着脱自在に取り付けられるハブ部材を備えていることが好ましい。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明は、多くの異なる実施態様によって満足されるものであるが、ここに、本発明の好ましい実施態様を、図面に示すとともに、詳細に説明するものである。また、本発明の開示内容は、本発明の原理の一例として考慮されるべきであり、例示した実施態様に限定されるものではない。本発明の範囲と主旨から逸脱しない限り、当業者がさまざまな他の実施態様に変更実施することは全て本発明の技術範囲に包含される。また、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲及びその均等物によって評価されるものである。
【００１４】
貼付図は、いくつかの図を通じて同一の参照符号が同一の部材を意味するように構成されているが、その中で図１には、本発明とそれに関連する特徴に従う血液採取セットが図解されている。本発明は、一般的に血液採取セットとして説明されるが、本発明はまた、そのような血液採取セットの中で用いられるための非患者針器具のような血液採取セットをも包含するものである。
【００１５】
血液採取セット１０は、従来の静脈用血液採取部に設けられる非患者針器具１２を備えたものとして一般的に描かれている。この非患者針器具１２と静脈用血液採取部とは、それらの間に、連結エレメントが設けられるが、特に、この非患者針器具１２は、管路８４を通じて静脈針器具９０に連結されている。このような連結は、例えばルアー取り付け部など当業者に知られたどのような方法でも採用可能である。
【００１６】
静脈針器具９０は、例えば、血液採取の過程において患者の静脈に挿入する静脈穿刺先９４を有する静脈カニューレ９２を備えている。また、この静脈針器具９０は、当業者に知られているように、血液採取の過程において、静脈針器具９０の位置決めに関連して使用される蝶型ウイングアセンブリ９６をさらに備えている。
【００１７】
既に述べたように、静脈針器具９０は、管路８４を通じて非患者針器具１２と相互に連結されている。なお、非患者針器具１２は、例えば、血液採取チューブと接続して用いるためのスナップフィットアタッチメントや、より好ましくはホルダーのねじ部に取り付けられる接続ねじ１４など、別のホルダー（図示せず）に取り付けるための手段が設けられる場合もある。
【００１８】
本発明の非患者針器具１２は、特に、図２〜図５に、より詳細が示されている。非患者針器具１２は、第一ハブ端部２２と、第二ハブ端部２４と、第一ハブ端部２２から第二ハブ端部２４に至る内孔２６とを有するハブ部材２０を備えている。このハブ部材２０の第一ハブ端部２２は、血液採取セット１０の管路８４に接続するために用いられるものである。また、例えば、ハブ部材２０は、さらに第一ハブ端部２２から拡張するためのフェルール３０を設けることも可能である。このフェルール３０は、ハブ部材２０と一体に形成されることも可能であるし、また、ハブ部材２０に取り付けられる別の部材であってもよい。このハブ部材２０は、好ましくは、第一ハブ端部２２の内孔にフェルール３０を取り付ける肩部３４を備えることが好ましい。これにより、フェルール３０は、第一ハブ端部２２の中に適合し、ハブ部材２０の肩部３４に対して取り付けることができるようになる。このフェルール３０は、フェルール３０を貫通するように設けられ、ハブ部材２０の内孔２６と流通した内孔３６を備えている。
【００１９】
非患者針器具１２は、さらにハブ部材２０に固定される内部管部材４０を備えている。この内部管部材４０は、一般に、その長さにわたって中央挿通孔もしくは内側管腔４８が設けられ、第一端部４２と第二端部４４とを備えた管状のホロー構造である。この内側管腔４８は、使用に際して針器具１２を通って流体が流れることを可能にするものである。第二端部４４は、端部として鈍先部４６を形成するために、先端が鈍先になっている。それ故、通常の手の圧力だけでは、鈍先部４６は、容易には人間の皮膚や他の生物組織に穿刺されることはない。
【００２０】
内部管部材４０は、ハブ部材２０と同心に設けられる。すなわち、内部管部材４０の第一端部４２が、ハブ部材２０の内孔２６の内部に、同心に配置される一方、内部管部材４０の第二端部４４は、ハブ部材２０の第二ハブ端部２２から軸方向に拡張される。内側管腔４８は、ハブ部材２０の内孔２６と、あるいは代わりにフェルール３０の内孔３６と流体の授受が可能な状態にある。内部管部材４０は、ハブ部材２０と一体に成形されることも可能であるが、しかし、より好ましくはハブ部材２０にしっかりと固定される別の部材であることが好ましい。特に、図３に示されているように、内部管部材４０の第一端部４２は、ハブ部材２０の内孔２６の中に設けられ、ハブ部材２０の第一ハブ端部２２の中に延びるフェルール３０の唇部３８に隣接している。このように、ハブ部材２０、フェルール３０および内部管部材４０は、１つのユニット構造を形成している。
【００２１】
非患者針器具１２は、さらに内部管部材４０の周りに同心に拡張される外部管部材５０を備えている。この外部管部材５０は、次に詳しく述べるように、ハブ部材２０に対する軸方向の移動に適用されるものである。すなわち、外部管部材５０は、その長さにわたって設けられた中央挿通孔もしくは内側管腔５８を有した第一端部５２と第二端部５４を備えている。第二端部５４は、非患者穿刺先５６を備えている。この非患者穿刺先５６は、例えば血液採取の過程などに吸引チューブの中で用いられるように、ストッパーを破るための針先端の形状を呈している。外部管部材５０は、さらに、当業者に一般に知られているように第二端部４４の周囲に伸び、非患者穿刺先５６を覆うエラストマスリーブ８０を備えている。
【００２２】
図２と図３とに最も良く示されているように、外部管部材５０の第二端部５４は、内部管部材４０の第二端部４４に隣接している。外部管部材５０は、外部管部材５０の内側管腔５８の中を内部管部材４０の第二端部４４に沿って、軸方向に摺動自在に構成されている。このように、内部管部材４０が、ハブ部材２０に固定されるので、外部管部材５０は、ハブ部材２０に対して軸の方向に変位させることが可能になっている。外部管部材５０の内径は、実質的に、内部管部材４０に設けた第二端部４４の外径に合致している。このように外部管部材５０と内部管部材４０とは、それぞれ寸法がぴったりと適合するように構成されているので、非患者針器具１２が、図２、図３に示すように、退避姿勢にある場合には、内部管部材４０の鈍先部４６は、内側管腔５８の中で外部管部材５０に設けられた第二端部５４の内面に対してフラットな状態で存在している。また、非患者針器具１２が、図４、図５に示すように、伸張姿勢にある場合は、非患者穿刺先５６は、内部管部材４０に設けられた第二端部４４の外表面に対してフラットな状態で存在している。
【００２３】
ここで、好ましくない空気泡の流れを防ぐために、外部管部材５０の表面と、内部管部材４０との間にシール材を施したり、同様に、両者をなじませる潤滑油を塗布することが望ましい場合がある。その場合には、石油製品のジェル剤のような粘性のあるシール兼潤滑剤の一滴が、これらの表面をなじませるのに使用される。
【００２４】
既に述べたように、外部管部材５０は、ハブ部材２０が軸方向に移動できるように採用されるものである。一例として、外部管部材５０は、ハブ部材２０の内孔２６の中で、非患者穿刺先５６が、鈍先部４６を越す退避位置と、鈍先部４６が非患者穿刺先５６を越す作動位置との間で軸方向に摺動自在になっている。さらには、ハブ部材２０の内孔２６における外部管部材５０の軸に沿った矢印１００の方向の移動は、外部管部材５０が、ハブ部材２０に対して軸の方向に変位する原因になる。内部管部材４０が、ハブ部材２０にしっかりと固定されているので、このような軸方向の変位は、外部管部材５０が、内部管部材４０の第二端部４４に沿って、軸の方向にスライドする原因になる。また、外部管部材５０の第二端部５４が、内部管部材４０の第二端部４４に隣接しており、非患者穿刺先５６が、鈍先部４６を越えて伸びているので、このような軸方向の移動は、外部管部材５０の第二端部５４が、内部管部材４０の第二端部４４を軸の方向に変位させる原因になり、非患者穿刺先５６が、内部管部材４０の周りにスライドする原因になる。それ故、図４、図５に示すように、このような鈍先部４６が、非患者穿刺先５６を越えて延びるのである。このように非患者穿刺先５６は先端が鈍くなるように構成されている。
【００２５】
外部管部材５０とハブ部材２０との摺動自在性は、支持部材６０により影響を受ける。支持部材６０は、外部管部材５０と同心であり、ハブ部材２０の内孔２６の中で、摺動自在に設けられている。この支持部材６０は、外部管部材５０と一体となったものか、もしくは、例えば接着剤などで外部管部材５０にしっかりと接着された別の部材である。この支持部材６０は、他の形状、形態でも当業者には自明であろうが、一般にチューブ状の形状をしている。
【００２６】
支持部材６０は、中央の瘤状部分６２、前方部分６４および後方部分６６を備えている。図２、図３に示すように、支持部材６０の前方部分６４は、非患者針器具１２が組み立てられて退避姿勢にある時は、ハブ部材２０の内孔２６の中に配置される。支持部材６０の前方部分６４は、ハブ部材２０の肩部２８と当接する面７０を備えている。このように当接する部分を設けることにより、支持部材６０は、一旦組み立てられた後は、ハブ部材２０から容易に脱着されないようになっている。また、それ故支持部材６０に取り付けられる外部管部材５０も、一旦組み立てられた後は、ハブ部材２０から容易に脱着されないようになっている。
【００２７】
中央の瘤状部分６２は、その周囲に延びるテーパー面６８を備えている。このテーパー面６８は、面３２とハブ部材２０の第二ハブ端部２４において、当接するように構成されており、後で詳述するように、そこに力が働かない限り、支持部材６０が、ハブ部材２０に対して軸方向に変位することを防止している。
【００２８】
支持部材６０は、さらに使用期間中、血液採取チューブの頂部面に当たるように適合する後面７２を備えている。非患者針器具１２の使用方法と取り扱い方法に関して後述するように、後面７２は、非患者針器具１２を伸張状態にする機構を備えており、この機構により、外部管部材５０がハブ部材２０に対して退避位置と作動位置との間で、軸方向に変位するようになっている。
【００２９】
外部管部材５０とハブ部材２０とは、退避位置から作動位置に、もしくは作動位置から退避位置に、外部管部材５０がハブ部材２０に対して変位するように、それぞれについて正逆の方向に軸に沿って変位可能になっている。好ましい態様において、外部管部材５０は、ハブ部材２０に対して退避位置から作動位置への一方向にのみ軸に沿って変位可能になっている。このように、非患者針器具１２は、例えばロック機構として、一旦伸張状態におかれると、外部管部材５０が作動位置から退避位置へ軸方向に変位しないように防ぐような手段を備えることも可能である。例えば、中央の瘤状部分６２は、非患者針器具１２が退避位置から作動位置へと伸張状態になった後に、ハブ部材２０の肩部２８に当接させるために、さらに中央の瘤状部分６２の周囲に延びる面７６を備えている。このような当接を設けることは、退避位置から作動位置へと移動した後は、ハブ部材２０に対する支持部材６０の矢印１００の反対方向の軸に沿った移動を防止するものである。
【００３０】
非患者針器具１２は、退避位置と作動位置との間で、ハブ部材２０に対する外部管部材５０の動きを表示する手段を備えることも可能である。このような手段としては、退避位置と、作動位置との間の動きを認識する視覚的、聴覚的、触覚的な表示が採用可能である。例えば１つの特別な態様として、触覚的表示は、テーパー面６８とハブ部材２０の面３２との間に干渉機構を設けることによっても実現されるし、また、支持部材６０の前面７４とハブ部材２０の面３２との間に干渉機構を設けることによっても実現される。例えば、支持部材６０が、軸に沿って矢印１００の方向に変位した場合は、使用者は、ハブ部材２０の面３２を通過した支持部材６０のテーパー面６８の圧迫を通じて聴覚的及び／または触覚的に検知する。支持部材６０が完全に作動位置に変位した場合は、さらに支持部材６０の前面７４がハブ部材２０の面３２と当接することにより聴覚的及び／または触覚的に検知される。
【００３１】
非患者針器具１２は、非患者針器具１２を針ホルダーに組み付ける前に、外部管部材５０の非患者穿刺先５６を覆う針カバー（図示せず）を備えることも可能である。このような針カバーは、固いポリマー材料が採用可能である。この針カバーは、例えば、ハブ部材２０の周囲に設けられた外部ねじ１４に螺合するねじなどで非患者針ホルダー１２に取り付けられることも可能である。このようにして、この針カバーは、針ホルダーを組み付ける前に、針カバーを外部ねじ１４からねじを外すことにより、非患者針器具１２から取り外すことができる。そして、当業者に知られているように、外部ねじ１４が、このような針ホルダーの内ねじに螺合されることになる。
【００３２】
非患者針器具１２を備えている血液採取セットの取り扱いと使用とについて、図１〜５を参照して説明する。使用に際して、血液採取セット１０は、静脈針器具９０と、管路８４を通じて静脈針器具９０に取り付けられる非患者針器具１２とを備えて構成される。もしくは代替として、非患者針器具１２は、静脈針器具９０と、連結される管路８４とを備えた血液採取機器からは分離された状態で構成されることも可能である。このような場合は、非患者針器具１２は、まず、コネクターを通じて管路８４に取り付けられることになるが、このコネクターは、好ましくはフェルール３０と接続されるためのルアー取り付け部のようなものが好ましい。
【００３３】
非患者針器具１２は、外部管部材５０を覆って延びる針カバー（図示せず）を備えている。サンプリングの過程で血液採取セットを使用のための準備状態にする時には、針カバーは、外部管部材５０から取り外され、その後、非患者針器具１２は、例えば、外部ねじ１４を標準的な針ホルダーに設けられた内ねじに螺合させるなどの手段により、針ホルダーに取り付けられる。
【００３４】
さらに、針カバー（図示せず）は、静脈穿刺先９４を取り巻きながら静脈カニューレ９２を覆うように設けてもよい。この針カバーもまた、取り外されるものである。静脈穿刺は、公知の方法で行われる。すなわち静脈穿刺先９４は、患者の静脈に挿入され、穿刺可能カバーを備えた吸引チューブは、吸引チューブの穿刺可能カバーが、外部管部材５０の周りに延びるスリーブ８０に接触するように、針ホルダーに挿入される。僅かな圧力が、吸引チューブに働くと、スリーブ８０に接触している穿刺可能カバーは、スリーブ８０の変位を引き起こす。それ故、これにより、非患者穿刺先５６が、まず、スリーブ８０を、その後吸引チューブの穿刺可能カバーを破ることになる。このような時に、吸引チューブの内部と外部管部材５０の内側管腔５８とに、流体のやり取りが行われることになる。吸引チューブの内部は、負圧であるので、血液は、患者の静脈から静脈針器具９０、管路８４とコネクター８６、フェルール３０の内孔３６、内部管部材４０の内側管腔４８および外部管部材５０の内側管腔５８を通って、吸引チューブ内へと抜き取られる。
【００３５】
すべての必要な血液サンプルが抜き取られたならば、非患者針器具１２を伸張状態にすることが行われる。非患者針器具を伸張状態にすることは、好ましくは静脈への挿入が継続している間、すなわち、静脈針器具９０の静脈穿刺先９４が、患者の静脈に留まっている間に行われる。ここで、静脈針器具９０が、静脈針を鈍先にするための鈍先部材を備えることも可能であるが、その静脈針を鈍先にするための取り扱いは、非患者針を鈍先にすることとは分離して行われる。
【００３６】
非患者針器具１２を鈍先にすることは、支持部材６０の後面７２の上で矢印１００の方向に圧力を働かせることにより成し遂げられる。特に、サンプリングの期間中は、吸引チューブに設けられた穿刺可能カバーの頂部面は、ホルダー内で支持部材６０の後面７２に接している。さらに吸引チューブに矢印１００の方向に圧力を加えることにより、後面７２は、矢印１００の方向に力を受ける。このような力は、支持部材６０に設けた中央の瘤状部分６２におけるテーパー面６８と、ハブ部材２０の面３２に対して干渉が働くことになる。このように支持部材６０の中央の瘤状部分６２は、ハブ部材２０の内孔２６内において、テーパー面８２の形状による力を受け、それ故、ハブ部材２０に対して支持部材６０が軸方向に移動することになる。
【００３７】
支持部材６０が、外部管部材５０に取り付けられているので、ハブ部材２０に対する支持部材６０の軸方向の変位は、ハブ部材２０に対する外部管部材５０の軸方向の変位を引き起こす。さらに、内部管部材４０が、ハブ部材２０に取り付けられているので、ハブ部材２０に対する外部管部材５０の軸方向の変位は、外部管部材５０の第二端部５４が内部管部材４０の第二端部４４に対して軸の方向に変位する原因になる。また、鈍先部４４が、非患者穿刺先５６の近傍に配置されているので、非患者穿刺先５６は、鈍先部４４を覆うように延びており、外部管部材５０に設けられた内部管部材４０の第二端部４４に対する軸方向の変位は、相対的な非患者穿刺先５６の鈍先部４６に対する軸方向の変位の原因となる。さらに、外部管部材５０が、矢印１００の方向に軸に沿って変位すると、図４、図５に示すように、非患者穿刺先５６が、内部管部材４０の周囲においてスライドし、その結果、鈍先部４６が、露出し、非患者穿刺先５６を越えて伸張される。このように、非患者穿刺先５６は、効果的に先端が鈍先にされ、その後、非患者針器具１２は、適切に廃棄される。
【００３８】
既に述べたように、本発明に係る針器具は、血液採取に用いられるものとして知られる標準的な針ホルダーと接続して用いることができるものである。本発明に係る針器具はまた、支持部材６０をハブ部材２０に対して軸方向に変位させて、非患者穿刺先５６を効果的に鈍先にするような機構を備えた針ホルダーとともに用いられることも考えられる。例えば、針ホルダー内に延びる吸引チューブに圧力を働かせることに代わるものとして、支持部材６０を軸の方向に変位させるような機構を針ホルダーの上もしくは内部に採用することも可能である。
【００３９】
本発明に係る針器具は、例えば、ポリエチレン、塩化ビニル、ポリスチレン、もしくはそれらの同等品など、多様な材料から大量生産することが可能なモールド部品の一つである。材料としては、本発明の構造に対して使用に適切に耐えられるが、目的に応じてある程度、弾力性を有したり、あるいは協調的かつ相対的な移動を可能にすることができるものが選択される。
【００４０】
本発明に係る針器具は、血液採取システムに用いられる実施形態として記述されたが、本発明に係る針器具は、さらに他の医療行為において、例えば、従来の針器具を用いるものとして当業者に知られた従来の静脈用薬液注入セットとともに用いることも可能である。
【００４１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、非患者針の先端が鈍先であるとともに、製造が簡単で、かつ取り扱いが容易な非患者針器具および血液採取セットを提供することができるという顕著な効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る血液採取セットすなわち、管路を通じて静脈針器具に取り付けられる非患者針器具を備えた血液採取セットの斜視図である。
【図２】本発明に係る非患者針器具の退避姿勢を示す斜視図である。
【図３】図２の本発明に係る非患者針器具の退避姿勢を示す側断面図である。
【図４】図２の本発明に係る非患者針器具の伸張状態を示す斜視図である。
【図５】図４の非患者針器具の伸張状態を示す側断面図である。
【符号の説明】
１０　　血液採取セット
１２　　非患者針器具。
１４　　ねじ（取り付け手段）
２０　　ハブ部材
２２　　第一ハブ端部
２４　　第二ハブ端部
４０　　内部管部材
４２　　第一端部
４４　　第二端部
４６　　鈍先部
４８　　内側管腔
５０　　外部管部材
５６　　非患者穿刺先
６０　　支持部材
６２　　瘤状部分（ロック機構）
８０　　スリーブ
８４　　管路
８６　　コネクター（取り付け部）
９０　　静脈針器具
９４　　静脈穿刺先
【図１】
2004000576.tif 000003
【図２】
2004000576.tif 000004
【図３】
2004000576.tif 000005
【図４】
2004000576.tif 000006
【図５】
2004000576.tif 000007