(57)【要約】  【課題】  留置位置の安全性を確認することができ、留置作業が短時間で済み、患者への負担がより軽減されるようにした管状器官の治療用具を提供する。  【解決手段】  この管状器官の治療用具は、金属線材２１を編んで筒状に形成してなるステント２０を有し、このステント２０の一端において、前記金属線材２１が複数本ずつ段階的に集束されていて、この集束された端部２１ｃが保持具４０によって開放可能に保持されている。なお、ステント２０は、金属線材２１が集束される部分よりも手前まで、グラフト３０を被覆されてステントグラフト１０を構成していることが好ましい。集束端部２１ｃは、１つにまとめられていてもよく、複数本となっていてもよい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属線材を編んで筒状に形成してなるステントを有し、このステントの一端において、前記金属線材が複数本ずつ段階的に集束されていて、この集束された端部が保持具によって開放可能に保持されていることを特徴とする管状器官の治療用具。
【請求項２】
前記集束された端部が複数本となっており、前記保持具から開放されると、互いに開くように構成されている請求項１記載の管状器官の治療用具。
【請求項３】
前記集束された端部が１つにまとめられている請求項１記載の管状器官の治療用具。
【請求項４】
前記ステントの外周及び／又は内周には、グラフトが被覆されており、このグラフトの一端は、前記金属線材が集束される部分よりも手前まで前記ステントに被覆されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の管状器官の治療用具。
【請求項５】
前記ステントを形成する金属線材は、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の管状器官の治療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入、配置されるステント、ステントグラフトなどの治療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、カテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。特に動脈瘤の治療においては、ステントの外周に織布等を被覆してなるステントグラフトが使用されている。
【０００３】
このようなステント、ステントグラフトは、管状器官の患部に対して正確に配置されることが要求される。しかしながら、カテーテルの先端からこれらの治療具を押出す際に、血流の影響を受けたりするため、その留置位置がずれてしまうことがある。その結果、管状器官の閉塞部等を効果的に拡張できなかったり、動脈瘤等を完全に覆うことができなかったりする不具合がある。
【０００４】
また、留置ミスを防ぐために、動脈瘤を含む広い範囲をステントグラフトで覆うようにすると、動脈瘤の近傍から分岐する正常動脈部まで閉塞してしまい、臓器障害を発生する可能性がある。例えば肋間動脈を閉塞すると、脊髄血流障害が発生し、下半身運動麻痺という重大な合併症を招くおそれがある。
【０００５】
このような問題に鑑みて、ステント又はステントグラフトを血管内の患部に留置する前に、予め、体外に回収できるステント又はステントグラフトを血管内の患部に一時留置させて、ステント又はステントグラフトを血管内に留置する際に生じる血流障害等が発生する危険な部位及びそれらの血流障害が発生しない安全な部位を事前に把握しておくようにするため、血管内の患部に一時留置させた後体外に回収できるステント又はステントグラフトが提案されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００１−３３３９８７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１のステントグラフトにおいては、ステントグラフトを留置し、血流障害が発生しないことが確認できた後、このステントグラフトを抜去し、再度永久留置用のステントを留置する作業が必要になる。
【０００７】
そして、再度ステントグラフトを留置したときに、最初に留置した位置と同じ場所に置くことができず、留置位置がずれてしまう可能性がある。
【０００８】
また、留置位置がずれることにより、最初の留置では発生しなかった血流障害を起こす虞れがある。
【０００９】
更に、一時留置用のステントグラフトを抜去し、再び永久留置用のステントを挿入して留置させるため、血管等への挿入部からの出血や、患者への負担が大きくなり、結果的に侵襲のある治療となってしまう可能性がある。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、留置位置の安全性を確認することができ、留置作業が短時間で済み、患者への負担がより軽減されるようにした管状器官の治療用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、金属線材を編んで筒状に形成してなるステントを有し、このステントの一端において、前記金属線材が複数本ずつ段階的に集束されていて、この集束された端部が保持具によって開放可能に保持されていることを特徴とする管状器官の治療用具を提供するものである。
【００１２】
上記発明によれば、ステントの一端の集束された端部を保持具で保持して、カテーテル等を通して管状器官内に挿入し、保持具を介してステントを管状器官内に押出し、保持具で保持したまま一時留置させて、体内に異常が生じないかを検査することができる。そして、上記留置位置が安全であることが確認されたら、保持具を開放してステントをそのまま管状器官内に留置させることができる。また、留置位置が好ましくない位置である場合には、保持具を引張ってステントを再びカテーテル内に引き戻し、位置をずらしてステントを再度押出して留置することができる。
【００１３】
また、ステントの一端において、金属線材が複数本ずつ段階的に集束されているので、結束された金属線材どうしの間に隙間が広く開いており、血流を妨げることがなく、血栓等が生じる虞れもない。このことはまた、ステントグラフトをカテーテルから押出すときの血流の影響を軽減することにも寄与し、血流によってステントグラフトの留置位置がずれることを防止するのにも役立つ。
【００１４】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記集束された端部が複数本となっており、前記保持具から開放されると、互いに開くように構成されている管状器官の治療用具を提供することにある。
【００１５】
上記発明によれば、ステントを管状器官の所定箇所に配置して安全性を確認した後、保持具を開放してステントを留置するとき、保持具で保持された複数本の集束部が互いに開いて管状器官の内壁に移動するので、管状器官の流路内に障害物がなくなり、ステントを配置したことによる血液等の流通抵抗を小さくすることができる。
【００１６】
本発明の第３は、前記第１の発明において、前記集束された端部が１つにまとめられている管状器官の治療用具を提供することにある。
【００１７】
上記発明によれば、集束された端部が１つにまとめられているので、該端部を保持具で保持しやすくなり、保持具を開放させてステントを一旦留置させた後でも、必要があれば再度上記端部を保持してカテーテル内に引き戻しやすくなる。
【００１８】
本発明の第４は、前記第１〜３の発明のいずれかにおいて、前記ステントの外周及び／又は内周には、筒状のシートからなるグラフトが被覆されており、このグラフトの一端は、前記金属線材が集束される部分よりも手前まで前記ステントに被覆されている管状器官の治療用具を提供するものである。
【００１９】
上記発明によれば、ステントを管状器官内に押出すとき、集束させた部分がグラフトで被覆されていないので、管状器官内を流れる血液等が上記集束させた部分から通過することができ、血流等の圧力の影響を受けにくくなり、ステントの留置位置がずれることを防止できる。
【００２０】
本発明の第５は、上記第１〜４の発明のいずれか１つにおいて、前記ステントを形成する金属線材は、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている管状器官の治療用具を提供するものである。
【００２１】
上記発明によれば、前記ステントは、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されているので、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できるため、目的とする治療箇所に正確に留置することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、ステントの一端の集束された端部を保持具で保持して、カテーテル等を通して管状器官内に挿入し、保持具を介してステントを管状器官内に押出し、保持具で保持したまま一時留置させて、体内に異常が生じないかを検査することができる。そして、上記留置位置が安全であることが確認されたら、保持具を開放してステントをそのまま管状器官内に留置させることができる。また、留置位置が好ましくない位置である場合には、保持具を引張ってステントを再びカテーテル内に引き戻し、位置をずらしてステントを再度押出して留置することができる。このため、留置作業が短時間で済み、患者への負担を軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下に、本発明の実施の形態を図面につき詳しく説明する。本発明は、これらの実施の形態のみに限定されるものではない。
【００２４】
図１〜４には、本発明をステントグラフトの挿入装置に適用した一実施形態が示されている。図１は同ステントグラフトを示す斜視図、図２は同ステントグラフトを軸方向に切って広げた部分展開図、図３は同ステントグラフトを血管内に挿入する手順を示す説明図であり、（ａ）はステントグラフトをカテーテルから押出す状態の説明図、（ｂ）はステントグラフトをカテーテルから押出して動脈瘤を覆うように配置した状態の説明図、図４は同じく同ステントグラフトを血管内に挿入する手順を示す説明図であってステントグラフトを開放した状態の説明図である。
【００２５】
図１に示すように、このステントグラフト１０は、金属線材２１をメッシュ状かつ筒状に編んで形成したステント２０と、このステント２０を覆う筒状カバーであるグラフト３０とを有している。
【００２６】
ステント２０の編み方は、特に限定されないが、例えば平織り、絡め織り等によって円筒状に織られていればよい。ステント２０の一方の端部においては、金属線材２１がループ状をなして折り返した構造をなすことが好ましい。
【００２７】
そして、本発明の一つの特徴は、ステント２０の他方の端部において、金属線材２１が複数本ずつ段階的に集束されていることである。すなわち、図２に示すように、ステント２０の他方の端部において、金属線材２１は、まず２本ずつ捩られて集束され、この集束線材２１ａが更に２本ずつ捩られて集束線材２１ｂに集束され、最終的に３本の集束線材２１ｂとなっている。３本の集束線材２１ｂの端部までの長さはそれぞれ異なっており、最も長いもの、中間の長さのもの、最も短いものからなっている。そして、各端部には拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃが形成されている。
【００２８】
ステント２０の円筒部を形成する金属線材２１の交差点は、固着されていない方が好ましく、それによって、金属線材２１どうしのずれの自由度が高まり、カテーテル挿入時の縮径や、カテーテルから押出したときの拡径をしやすくすることができる。金属線材２１の端部どうしが重なる部分や、金属線材２１の端部と金属線材２１が重なる部分は、例えば半田、金属ろう、接着剤等で固着してもよく、又は金属材料等にてかしめてもよい。
【００２９】
なお、金属線材２１の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。金属線材２１の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
【００３０】
また、金属線材２１としては、Ｃｏ系合金等にＸ線不透過材料を含有した線材や、異種金属を多層構造に形成したクラッド材等の線材を用いることもできるが、これらの線材は弾性が低く、大きな変形を加えると塑性変形してしまうので、弾性変形が可能な範囲内でステントを作製する必要があり、形状や、デザイン等が制限される傾向がある。
【００３１】
図１０には、上記のような問題点を解決した、本発明において特に好ましく用いられる金属線材が示されている。この金属線材２１は、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成される。超弾性合金ＢとＸ線不透過性材料Ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。この金属線材２１は、Ｘ線不透過性材料及び超弾性合金で形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、ステントの位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、ステントを、目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。なお、金属線材２１のうち、少なくとも１本が、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成されていればよく、この場合でもＸ線透視カメラによる視認性を確保できる。
【００３２】
なお、上記芯線Ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、超弾性合金Ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図１０における芯材Ａの直径Ｘと、金属線材２１の直径Ｙとの関係は、芯材Ａの横断面積が金属線材２１の横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。
【００３３】
グラフト３０は、ステント２０の外周を覆い、その両端部でステント２０に縫着されている。なお、ステント２０の他方の端部においては、前記金属線材２１が集束される部分よりも手前までグラフト３０で覆われている。なお、グラフト３０は、ステント２０の内周を覆うように装着されてもよく、内周と外周の両面を覆うように装着されてもよく、更には、ステント２０の一部を覆うように装着されてもよいが、好ましくは、ステント２０の外周を覆うように装着される。
【００３４】
グラフト３０は、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、グラフト３０としては、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。また、グラフト３０は、カバーの側部に穴を設けたものを使用することができる。
【００３５】
これらの中でも、グラフト３０としては、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度及び有孔度、生産性が優れるため好ましい。
【００３６】
熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂などの耐久性と組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。
【００３７】
特に、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。
【００３８】
上記グラフト３０は、上記実施形態においては、ステント２０の両端部に縫着されているが、接着、溶着等によって固着することもできる。この場合、ステント２０の縮径や拡径を妨げないように、ステント２０への固着箇所を選定する必要がある。
【００３９】
グラフト３０や、該カバーを構成する繊維、更にステント２０を構成する金属線材２１は、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等の抗血栓性材料で被覆処理されているものを用いることもできる。
【００４０】
また、上記ステントグラフト１０の適当な箇所、例えば両端部等には、Ｘ線不透過性材料が固着されていてもよい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過性材料は、ステント２０に、半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメ等の手段で固着することができる。
【００４１】
また、こうして得られた本発明のステントグラフト１０は、その外径が２〜５０ｍｍ、長さが１〜２０ｃｍ程度であることが好ましい。
【００４２】
本発明の管状器官の治療具は、上記ステントグラフト１０の他に、このステントグラフト１０の上記拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃを保持して、挿入する保持具４０を有している。図３、４に示すように、この保持具４０は、金属線等からなる屈曲可能な棒状部材４１の先端に、複数に分割されて常時は開く方向に弾性付勢されたクランプ部４２を設け、この棒状部材４１の外周に同じく屈曲可能な樹脂チューブ等からなる筒状部材４３を装着して構成されている。なお、クランプ部４２の内側には、上記各拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃが嵌合する凹部が軸方向に並んで形成されている。
【００４３】
そして、筒状部材４３の先端部でクランプ部４２を覆うと、クランプ部４２が閉じた状態に維持され、筒状部材４３の先端部からクランプ部４２を突出させると、クランプ部４２が弾性付勢力によって開くようになっている。なお、この実施形態では、クランプ部４２が２つに分割されているが、チャック状に３つ又は４つに分割されていてもよい。
【００４４】
保持具４０は、上記クランプ部４２でステントグラフト１０の各拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃを保持して、ステントグラフト１０を先端に連結させた状態で、ステントグラフト１０側からカテーテル５０内に挿入され、血管５１内に導入されるようになっている。
【００４５】
次に、上記管状器官の治療用具の使用方法について説明する。      
まず、常法に従って、図示しないガイドワイヤを血管５１内に挿入し、その先端を動脈瘤５２が形成された患部に到達させる。その状態で、カテーテル５０をガイドワイヤの外周に装着して、ガイドワイヤに沿って血管５１内に侵入させ、その先端を同じく上記患部に到達させる。
【００４６】
更に、上記保持具４０のクランプ部４２で、ステントグラフト１０の各拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃを保持させ、上記カテーテル５０内に、ステントグラフト１０側から挿入する。カテーテル５０の先端を、動脈瘤５２の前方に位置させ、ステントグラフト１０がカテーテル５０の開口部に位置した状態で、カテーテル５０を徐々に手元側に引き寄せて、図３（ａ）に示すように、ステントグラフト１０をカテーテル５０の先端から突出させる。ステントグラフト１０は、カテーテル５０から突出すると、ステント２０の弾性力や、形状復帰力等によって血管５１の内周に圧接されてその位置が固定される。
【００４７】
そして、カテーテル５０を更に手元側に引き寄せて、ステントグラフト１０の全体を血管５１内に突出させると、図３（ｂ）に示すように、ステントグラフト１０が動脈瘤５２を完全に覆った状態で、血管５１内に配置される。なお、ステントグラフト１０の設置を修正したい場合には、保持具４０を引き寄せて、ステントグラフト１０をカテーテル５０内に引き込んで、上記操作をやり直すことができる。
【００４８】
こうして、図３（ｂ）に示すように、ステントグラフト１０の各拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃを保持具４０のクランプ部４２で把持した状態で、ステントグラフト１０を血管５１内に留置させ、ステントグラフト１０が適切な位置に留置できているか、また患者の体に異常が生じないかを観察する。すなわち、動脈瘤５２へのエンドリークの確認だけでなく、肋間動脈等が閉塞されて脊髄血流障害等が発生する可能性がないかなどを検査するのである。
【００４９】
なお、前述したように、ステント２０の他方の端部において、金属線材２１が複数本ずつ段階的に集束されているので、結束された金属線材２１どうしの間に隙間が広く開いており、血流を妨げることがなく、血栓等が生じる虞れもない。このことは、ステントグラフト１０をカテーテル５０から押出すときの血流の影響を軽減することにも寄与し、血流によってステントグラフト１０の留置位置がずれることを防止するのにも役立つ。
【００５０】
そして、ステントグラフト１０の上記留置箇所が安全であることが確認されたら、図４に示すように、保持具４０の筒状部材４３を棒状部材４１に対して手元側に引き寄せ、クランプ部４２を筒状部材４３の開口部から突出させると、クランプ部４２が弾性力によって開き、ステントグラフト１０の各拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃを開放する。すると、各拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃは、ステント２０自体の弾性によって、血管５１の内壁に当接するように広がる。このように集束線材２１ｂの弾性によって拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃがそれぞれ外方に開き、管状器官の内壁に当接するように配置されるので、管状器官内を流れる血液等の流通を妨げることがなく、血栓が発生したり、血液が流れにくくなったりする虞れがない。
【００５１】
図５には、本発明において、ステント２０の金属線材２１の集束された端部における形状のいくつかの例が示されている。同図（ａ）は、金属線材２１の集束された端部２２ａを玉状に拡径させたものであり、前記図１〜４の実施形態に相当するものである。
【００５２】
同図（ｂ）は、金属線材２１の集束された端部２２ｂをＪ字状に屈曲させたものであり、この場合には、保持具４０として、金属ワイヤ４４をループ状に形成したものを使用し、上記ループにＪ字状の屈曲端部２２ｂを引き掛け、筒状部材４３で絞るようにして保持することができる。
【００５３】
同図（ｃ）は、金属線材２１の集束された端部２２ｃをループ状に折り曲げた形状にしたものであり、この部分を図３、４に示した保持具４０のクランプ４２で保持してもよく、あるいは、このループに引き掛けられるフックを有する保持具を用いることもできる。
【００５４】
図６、７には、本発明の治療用具で用いるステントグラフトの他の実施形態が示されている。図６は同ステントグラフトを示す斜視図、図７は同ステントグラフトを軸方向に切って広げた部分展開図である。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には、同符合を付してその説明を省略することにする。
【００５５】
このステントグラフト１１は、前記実施形態と同様に、金属線材２１をメッシュ状かつ筒状に編んで形成したステント２０と、このステント２０を覆う筒状カバーであるグラフト３０とを有している。
【００５６】
そして、このステントグラフト１１が前記実施形態と異なる点は、ステント２０の他方の端部における金属線材２１の集束構造である。すなわち、グラフト３０の端部から突出する金属線材２１は、まず、２本ずつ捩られて集束され、この集束された集束線材２１ａが更に２本ずつ捩られて、合計３本の集束線材２１ｂが形成され、こうしてできた３本の集束線材２１ｂが、最後に１本の集束線材２１ｃに集束されている。集束線材２１ｃの端部には、保持具４０で保持しやすくするための球状に拡径された拡径端部２２が形成されている。
【００５７】
このステントグラフト１１では、上記１本の集束線材２１ｃの端部に形成された拡径端部２２を、図示しない保持具のクランプ等で把持し、保持具に連結した状態でカテーテルに挿入し、カテーテル先端から患部に押出すことができる。そして、その状態で管状器官内に一時留置させ、他の組織等に対する弊害が生じないかを確認した後、上記クランプを開放させて管状器官内に留置することができる。
【００５８】
なお、この実施形態の場合は、ステントグラフト１０を開放して血管５１内に留置させた後でも、もし支障があれば、カテーテル５０を通して保持具４０を挿入し、保持具４０のクランプ４２でステントグラフト１０の拡径端部２２を保持してカテーテル５０内に引き戻して、位置を修正することが可能である。
【００５９】
図８には、本発明の治療用具で用いるステントグラフトの更に他の実施形態が示されている。
【００６０】
この実施形態のステントグラフト１２は、基本的には、図１〜４に示したステントグラフト１０と同じ構造をなしているが、ステント２０の一方の端部、すなわち集束線材２１ｃの拡径端部２２とは反対側の端部から、グラフト４０の端縁から突出して側方に向けて延出された突出線材２１ｄを有している点が、前記実施形態と相違している。
【００６１】
この突出線材２１は、グラフト３０の端縁から突出して側方に伸びており、カテーテル内に収容される場合には、ステントグラフト１２の軸方向に伸ばされた状態で収容される。
【００６２】
このステントグラフト１２は、例えば血管５１の動脈瘤５２に隣接して分岐管５３が配置されている場合、ステントグラフト３０の上記突出線材２１ｄを分岐管５３に挿入して係合させることができる。
【００６３】
このため、ステントグラフト１２を血管５１内に押出すとき、ステントグラフト１２の端部を上記突出線材２１ｄの分岐管５３への係合によって動かないように固定でき、ステントグラフト１２を位置ずれすることなく正確に設置することができる。
【００６４】
図９には、本発明の治療用具で用いるステントグラフトの更に他の実施形態が示されている。
【００６５】
この実施形態のステントグラフト１３も、基本的には、図１〜４に示したステントグラフト１０と同じ構造をなしているが、ステント２０の一方の端部、すなわち集束線材２１ｂの拡径端部２２ａ、２２ｂ、２２ｃとは反対側の端部において、グラフト４０の端縁からステント２０の端部が突出している点が異なっている。ステント２０の端部の金属線材２１ｅは、ループ状に折り返しており、頂点部分の高さが交互に異なっている。また、必要に応じてそのループの端部が外径方向に広がっていてもよい。
【００６６】
この実施形態のステントグラフト１３によれば、血管等の管状器官内に挿入して留置した際に、グラフト４０から突出するステント２０の端部が、管状器官の内壁に圧接されるので、ステントグラフト１３の固定力を高めることができる。なお、ステント２０の端部の金属線材２１ｅのループを外径方向に広がるようにしておけば、上記固定力を更に高めることができる。
【００６７】
また、グラフト４０から突出するステント２０の端部において、金属線材２１ｅの頂点部分の高さが交互に異なっているので、カテーテルに収納するとき、頂点どうしが重なり合う部分が少なくなる。このため、より縮径しやすくなり、カテーテルへの出し入れがスムーズになる。
【産業上の利用可能性】
【００６８】
本発明は、例えば血管等の管状器官にステントを挿入するための治療用具であって、その留置位置の安全性を確認することができ、留置作業が短時間で済み、患者への負担がより軽減されるようにした管状器官の治療用具として利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明をステントグラフトの挿入装置に適用した一実施形態を示すステントグラフトの斜視図である。
【図２】同ステントグラフトを軸方向に切って広げた部分展開図である。
【図３】同ステントグラフトを血管内に挿入する手順を示す説明図であり、（ａ）はステントグラフトをカテーテルから押出す状態の説明図、（ｂ）はステントグラフトをカテーテルから押出して動脈瘤を覆うように配置した状態の説明図である。
【図４】同ステントグラフトを血管内に挿入する手順を示す説明図であって、ステントグラフトを開放した状態の説明図である。
【図５】本発明におけるステントの金属線材が集束された端部形状の例を示す説明図である。
【図６】本発明の治療用具で用いるステントグラフトの他の実施形態を示す斜視図である。
【図７】同ステントグラフトを軸方向に切って広げた部分展開図である。
【図８】本発明の治療用具で用いるステントグラフトの更に他の実施形態を示す説明図である。
【図９】本発明の治療用具で用いるステントグラフトの更に他の実施形態を示す斜視図である。
【図１０】本発明におけるステントを形成する金属線材の他の例を示す説明図である。
【符号の説明】
【００７０】
１０、１１、１２、１３  ステントグラフト
２０  ステント
２１ａ、２１ｂ、２１ｃ  集束線材
２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ  拡径端部
３０  グラフト
４０  保持具
４１  棒状部材
４２  クランプ部
４３  筒状部材
５０  カテーテル
５１  血管
５２  動脈瘤
Ａ  芯線
Ｂ  超弾性合金
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2004167239.tif 000006
【図５】
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【図６】
2004167239.tif 000008
【図７】
2004167239.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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