(57)【要約】【課題】四頭筋の切開を必要としない、低侵襲的手段を利用して股関節部骨折を整復するための改良された方法及び装置を提供する。【解決手段】本発明に従った大腿骨インプラントは、骨髄内固定並びに大腿骨頭１１４内への固定を実現して、大腿骨骨折が治癒するために必要な圧迫を与える。本発明の大腿骨インプラントを配置するために、大転子１１０に沿って切開部１０６が形成される。大転子１１０の周りは筋肉で覆われていないので、例えば四頭筋を含む筋肉を切開することなく、切開部１０６を形成して皮膚及び筋膜に創部を作って、大転子１１０を露出させることができる。その後、大腿骨インプラントは大腿骨１０８内に固定され、インプラントの一部は大腿骨頭１１４内まで延びて大腿骨頭１１４内に固定され、インプラントの一部は大腿骨幹内まで延びて大腿骨幹内に固定される。【選択図】　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の大転子の位置に概ね合わせて切開部を形成するステップと、
前記切開部から大転子まで創部を到達させるステップと、
前記創部を通じて、大転子から大腿骨頭内まで延び且つさらに大転子から大腿骨の骨髄内管内までも延びる空洞を大腿骨に形成するステップと、
大腿骨インプラントを前記空洞に配置するステップと、
を含む大腿骨骨折を整復する方法。
【請求項２】
前記切開部の寸法が約２〜３ｃｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
大腿骨に空洞を形成する前記ステップが、
大転子を通る大腿骨の進入路を形成するために大転子を通って大腿骨内まで直線リーマ加工を行うステップと、
旋回リーマを前記進入路に挿入するステップと、
前記進入路を拡大することなく大腿骨頭及び大腿骨幹に向かって空洞を拡張するために旋回リーマ加工を行うステップと、
湾曲リーマを前記進入路に挿入するステップと、
前記湾曲リーマを大腿骨頭内まで前進させるステップと、
前記湾曲リーマを大腿骨頭から取り除くステップと、
前記湾曲リーマを大腿骨幹内まで前進させるステップと、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
大腿骨インプラントを前記空洞内に配置する前記ステップが、
大転子に形成される進入路に前記大腿骨インプラントを挿入するステップを含み、前記進入路が前記空洞と交差し、前記大腿骨インプラントが、
バッグと、
ラグ骨ねじチューブと、
ラグ骨ねじとを含み、
前記ラグ骨ねじチューブを通して大腿骨頭内まで前記ラグ骨ねじを前進させるステップと、
前記バッグを拡張させて前記空洞をほぼ満たすために前記バッグに物質を充填するステップと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記物質が骨セメントを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記バッグがアクリル性バッグを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記方法が、
ガイドプレートを大転子に取り付けるステップと、
大転子から前記切開部を通って延びるレトラクタを前記ガイドプレートに取り付けるステップと、
をさらに含み、
大腿骨に空洞を形成する前記ステップが前記レトラクタを通じて大腿骨に空洞を形成するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記レトラクタを通じて大腿骨に空洞を形成する前記ステップが、
直線リーマ・ガイドチューブを有した直線リーマを用意するステップであって、前記直線リーマ・ガイドチューブが所定の外部形状を有し、前記レトラクタが中空内部を有し、前記レトラクタの前記中空内部と前記直線リーマ・ガイドチューブの前記外部形状が協働して、前記レトラクタへの前記直線リーマ・ガイドチューブの挿入を可能にし、前記直線リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタに挿入されるとき、前記直線リーマ・ガイドチューブがその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止されるようにするステップと、
前記直線リーマ・ガイドチューブを前記レトラクタに挿入するステップと、
大転子を通る大腿骨の進入路を形成するために直線リーマによって大転子を通って大腿骨内まで直線リーマ加工を行うステップと、
旋回リーマ・ガイドチューブ及び旋回リーマ・ヘッドを有した旋回リーマを用意するステップであって、前記旋回リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタの前記中空内部と協働して前記レトラクタへの前記旋回リーマ・ガイドチューブの挿入を可能にする外部形状を有し、前記旋回リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタに挿入されるとき、前記旋回リーマ・ガイドチューブがその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止されるようにするステップと、
前記旋回リーマ・ガイドチューブを前記レトラクタに挿入することにより、前記進入路を通して前記旋回リーマ・ヘッドを挿入するステップと、
前記進入路を拡張することなく大腿骨頭及び大腿骨幹に向かって前記空洞を拡張するために旋回リーマ加工を行うステップと、
湾曲リーマ・ガイドチューブ及び湾曲リーマ・ヘッドを有した湾曲リーマを用意するステップであって、前記湾曲リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタの前記中空内部と協働して前記レトラクタへの前記湾曲リーマ・ガイドチューブへの挿入を可能にする外部形状を有し、前記湾曲リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタに挿入されるとき、前記湾曲リーマ・ガイドチューブがその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止されるようにするステップと、
前記湾曲リーマ・ガイドチューブを前記レトラクタに挿入することによって、前記進入路を通して前記湾曲リーマ・ヘッドを挿入するステップと、
前記湾曲リーマ・ヘッドを大腿骨頭内まで前進させるステップと、
前記湾曲リーマ・ヘッドを大腿骨頭から取り除くステップと、
前記湾曲リーマ・ヘッドを大腿骨幹内まで前進させるステップと、
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記方法が、レトラクタを前記ガイドプレートに取り付ける前記ステップの前に、直線レトラクタ及び傾斜レトラクタの一方を選択するステップをさらに含み、
前記ガイドプレートに取り付けられる前記レトラクタが前記選択するステップにおいて選択されるレトラクタである、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
直線レトラクタ及び傾斜レトラクタの一方を選択する前記ステップが、
ａ）前記直線レトラクタ及び前記傾斜レトラクタの一方を前記ガイドプレートに取り付けるステップと、
ｂ）前記レトラクタの中空内部と協働して前記レトラクタへの延長部の挿入を可能にする外部形状を有した前記延長部を有するアラインメント装置を用意するステップであって、前記延長部が前記レトラクタに挿入されるとき、前記延長部がその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止され、前記アラインメント装置が、大転子の中心部から大腿骨頚の中心軸線に沿って大腿骨頭の中心部に至るまでの経路をたどるように湾曲した遠位端部を有するアラインメント・アームをさらに含むようにしたステップと、
ｃ）前記延長部を前記レトラクタに挿入するステップと、
ｄ）前記アラインメント・アームを前記大腿骨経路と比較するステップと、
ｅ）前記アラインメント・アームが大転子の中心部から大腿骨頚の中心軸線に沿って大腿骨頭の中心部に至るまでの前記経路に概略一致するまで上記ステップ（ａ）〜（ｄ）を反復するステップと、
を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記傾斜レトラクタが、前記ガイドプレートに取り付けるための遠位端部と、レトラクタ本体とを含み、前記遠位端部の長手方向軸線が前記レトラクタ本体の長手方向軸線に対して約１０度の角度を成す、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記比較するステップが、
前記アラインメント・アームを患者に隣接して配置するステップと、
蛍光透視装置を使って、大腿骨頚の中心軸線に沿って大腿骨頭の中心部に至るまでの大腿骨経路に対して大転子の中心部から前記アラインメント・アームの遠位端部の経路を相対的に観察するステップと、
を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
ガイドプレートを大転子に取り付ける前記ステップが、
前記ガイドプレートを挿入部材の遠位端部に選択的に取り付けるステップと、前記ガイドプレート及び前記挿入部材の前記遠位端部を前記創部に挿入するステップと、
触覚フィードバックを使って、前記ガイドプレートを大転子上に配置するステップと、
蛍光透視装置を使って、大転子上への前記ガイドプレートの配置を観察するステップと、
前記ガイドプレートが大転子上に配置されるまで前記ガイドプレートを再配置するステップと、
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
ガイドプレートを大転子に取り付ける前記ステップが、
前記挿入部材に形成された細長い穴に安定化くぎを挿入するステップと、
大転子に前記安定化くぎを打ち込むために前記安定化くぎの近位インパクト表面に衝撃を与えるステップと、
前記ガイドプレートに形成された複数のねじ穴を通じて大転子に複数のねじを差し込み、前記ねじにより大転子上で前記ガイドプレートの位置を保持させるステップと、
前記安定化くぎを大転子との係合から外すステップと、
前記挿入部材を前記ガイドプレートから外すステップと、
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記直線リーマは、フランジが形成されているリーマ・シャフトを有し、前記フランジが前記直線リーマ・ガイドチューブと協働して前記直線リーマのリーマ深さを制限し、前記直線リーマ加工を行うステップは、前記フランジが前記直線リーマ・ガイドの前記近位端部に接するまで前記直線リーマによって大転子を通して大腿骨内に直線リーマ加工を行うステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１６】
前記旋回リーマが旋回リーマ・シャフトに接続される旋回リーマ・ヘッドを含み、前記旋回リーマ・シャフトが旋回軸に機能可能に接続されており、前記旋回リーマ・シャフトが前記旋回リーマ・シャフトの長手方向軸線に直交する軸線周りに旋回可能であり、前記進入路を拡張することなく大腿骨頭及び大腿骨幹に向かって前記空洞を拡張するために旋回リーマ加工を行う前記ステップが、
前記旋回リーマ・ヘッドを作動させるステップと、
大腿骨頭及び大腿骨幹に向かって前記空洞を拡張するために前記旋回軸周りに前記旋回リーマ・シャフトを旋回させるステップと、
を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１７】
前記湾曲リーマ・ガイドチューブが湾曲案内溝を含み、前記湾曲リーマが前記湾曲案内溝に配置される湾曲リーマ・シャフトをさらに含み、前記湾曲大腿骨リーマを大腿骨頭内まで前進させる前記ステップが前記湾曲案内溝を通して大腿骨頭に前記湾曲リーマ・シャフトを挿入するステップを含み、前記湾曲リーマを大腿骨幹内まで前進させる前記ステップが前記湾曲案内溝を通して前記大腿骨幹内まで前記湾曲リーマ・シャフトを前進させるステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１８】
前記レトラクタを通じて大腿骨に空洞を形成する前記ステップが、
組み合わせリーマ・ガイドチューブ及び組み合わせリーマ・ヘッドを有した組み合わせリーマを用意するステップであって、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブが所定の外部形状を有し、前記レトラクタが中空内部を有し、前記レトラクタの前記中空内部と前記組み合わせリーマ・ガイドチューブの前記外部形状が協働して前記レトラクタへの前記組み合わせリーマ・ガイドチューブの挿入を可能にし、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブが前記レトラクタに挿入されるとき、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブがその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止されるようにするステップと、
前記組み合わせリーマ・ガイドチューブを前記レトラクタに挿入するステップと、
大転子を通る大腿骨進入路を形成するために組み合わせリーマによって大転子を通って大腿骨内まで直線リーマ加工を行うステップと、
旋回リーマ加工に適するように前記組み合わせリーマを調節するステップと、前記進入路を拡張することなく大腿骨頭及び大腿骨幹に向かって前記空洞を拡張するために旋回リーマ加工を行うステップと、
湾曲リーマ・ガイドチューブ及び湾曲リーマ・ヘッドを有した湾曲リーマを用意するステップであって、前記湾曲リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタの前記中空内部と協働して前記レトラクタへの前記湾曲リーマ・ガイドチューブの挿入を可能にする外部形状を有し、前記湾曲リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタに挿入されるとき、前記湾曲リーマ・ガイドチューブがその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止されるようにするステップと、
前記湾曲リーマ・ガイドチューブを前記レトラクタに挿入することによって、前記湾曲リーマ・ヘッドを前記進入路に挿入するステップと、
前記湾曲リーマ・ヘッドを大腿骨頭内まで前進させるステップと、
前記湾曲リーマ・ヘッドを大腿骨頭から取り除くステップと、
前記湾曲リーマ・ガイドチューブを前記レトラクタから取り除くステップと、前記湾曲リーマ・ガイドチューブを前記レトラクタに再挿入することによって、前記湾曲リーマ・ヘッドを前記進入路に挿入するステップと、
前記湾曲リーマ・ヘッドを骨髄内管内まで前進させるステップと、
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１９】
大腿骨に空洞を形成する前記ステップが、
前記切開部を通して大転子上にプランジ・リーマを配置するステップと、
前記プランジ・リーマを作動させるステップと、
大腿骨に前記空洞の一部を形成するために、前記プランジ・リーマによって大転子を通って大腿骨内までリーマ加工を行うステップと、
前記切開部を通して前記プランジ・リーマを取り除くステップと、
ガイドプレートを前記切開部に挿入するステップと、
前記ガイドプレートの中央開口部が前記空洞の一部の位置に合うように、大転子上に前記ガイドプレートを配置するステップと、
カニューレ状固定ねじを使って前記ガイドプレートを大転子に固定し、前記空洞の一部へのアクセスを可能にするステップと、
前記ガイドプレートを通して大腿骨に前記空洞を形成するステップと、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記ガイドプレートを大転子に固定する前記ステップが、
前記切開部及び前記中央開口部を通して前記空洞の一部まで前記カニューレ状固定ねじを挿入するステップと、
前記固定ねじの頭部が前記ガイドプレートの肩部に接して、前記ガイドプレートが大腿骨と前記固定ねじとの間に固定されるまで、前記空洞の一部に前記固定ねじをねじ込むステップと、
を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ガイドプレートを通じて大腿骨に前記空洞を形成する前記ステップが、
前記切開部を通って大転子から延びるレトラクタを前記ガイドプレートに取り付けるステップと、
前記ガイドプレート及び前記レトラクタの両方を通して大腿骨に前記空洞を形成するステップと、
をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
大腿骨に空洞を形成する前記ステップが、
前記切開部を通して大転子上にプランジ・リーマを配置するステップと、
前記プランジ・リーマを作動させるステップと、
大腿骨に前記空洞の一部を形成するために、前記プランジ・リーマによって大転子を通って大腿骨内までリーマ加工を行うステップと、
前記切開部を通して前記プランジ・リーマを取り除くステップと、
前記切開部を通してレトラクタを挿入するステップと、
前記レトラクタの中央開口が前記空洞の一部の位置に合っており、前記レトラクタが前記切開部を通じて大転子から延びるように、大転子上に前記レトラクタを配置するステップと、
カニューレ状固定ねじを利用して前記レトラクタを大転子に固定し、前記空洞の一部へのアクセスを可能にするステップと、
前記レトラクタを通して大腿骨に前記空洞を形成するステップと、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記レトラクタを大転子に固定する前記ステップが、
前記切開部及び前記中央開口部を通して前記空洞の一部まで前記カニューレ状固定ねじを挿入するステップと、
前記固定ねじの頭部が前記レトラクタの肩部に接して、前記レトラクタが大腿骨と前記固定ねじとの間に固定されるまで、前記空洞の一部に前記固定ねじをねじ込むステップと、
を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記レトラクタを通じて大腿骨に空洞を形成する前記ステップが、
大転子を通して大腿骨頭内までガイドワイヤを挿入するステップと、
可撓性リーマ・ガイドチューブを有した可撓性リーマを用意するステップであって、前記可撓性リーマ・ガイドチューブが所定の外部形状を有し、前記レトラクタが中空内部を有し、前記レトラクタの前記中空内部及び前記可撓性リーマ・ガイドチューブの前記外部形状が協働して前記レトラクタへの前記可撓性リーマ・ガイドチューブの挿入を可能にし、前記可撓性リーマ・ガイドチューブが前記レトラクタに挿入されるとき、前記可撓性リーマ・ガイドチューブがその長手方向軸線に直交する軸線周りに回転することが実質的に防止されるようにするステップと、
前記可撓性リーマのカニューレに前記ガイドワイヤを挿入しながら前記レトラクタに前記可撓性リーマ・ガイドチューブを挿入するステップと、
前記可撓性リーマを前記ガイドワイヤによって案内しながら、前記可撓性リーマによって大転子を通して大腿骨頭まで大腿骨をリーマ加工するステップと、
前記レトラクタから前記ガイドワイヤ及び前記可撓性リーマを取り除くステップと、
大転子を通して大腿骨骨髄内管内までガイドワイヤを挿入するステップと、
前記可撓性リーマの前記カニューレに前記ガイドワイヤを挿入しながら前記レトラクタに前記可撓性リーマ・ガイドチューブを挿入するステップと、
前記可撓性リーマを前記ガイドワイヤによって案内しながら、大転子から骨髄内管内までリーマ加工を行うステップと、
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項２５】
大転子を通して大腿骨頭内までガイドワイヤを挿入する前記ステップが、大転子から大腿骨頭の中心部に至るまでの経路をたどるように成形されるガイドワイヤを挿入するステップを含み、大転子から大腿骨骨髄内管内までガイドワイヤを挿入する前記ステップが大転子から大腿骨骨髄内管に至るまでの経路をたどるように成形されるガイドワイヤを挿入するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
大転子を通して大腿骨頭内までガイドワイヤを挿入する前記ステップが、大転子から大腿骨頭の中心部に至るまでの経路をたどるようにガイドワイヤを生体内で曲げ、同時に大転子を通して大腿骨頭内まで前記ガイドワイヤを挿入するステップを含み、大転子を通して大腿骨骨髄内管内までガイドワイヤを挿入する前記ステップが、大転子から大腿骨骨髄内管に至るまでの経路をたどるようにガイドワイヤを生体内で曲げ、同時に大転子を通して骨髄内管内まで前記ガイドワイヤを挿入するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
バッグと、
前記バッグの内部への進入路を提供する充填進入路と、
前記バッグが外部に固定されるチューブと、
を備える、補綴インプラント。
【請求項２８】
前記チューブの内部形状と協働してラグ骨ねじ及び前記チューブの相対的な軸方向の移動を可能にする外部形状を有するシャフト部と、
前記シャフトに回転可能に接続されるねじ頭部と、
を含むラグ骨ねじをさらに含む、請求項２７に記載の補綴インプラント。
【請求項２９】
前記ラグ骨ねじシャフト部が細長い内部穴を含み、前記ねじ頭部が回転式駆動器具と選択的に係合するための駆動コネクタを含み、前記ラグ骨ねじシャフト部の細長い内部穴が前記駆動コネクタへのアクセスを提供する、請求項２８に記載の補綴インプラント。
【請求項３０】
前記ラグ骨ねじシャフト部が該シャフト部の近位端部から該シャフト部の遠位端部まで湾曲し、前記チューブが該チューブの近位端部から該チューブの遠位端部まで湾曲し、前記チューブ及び前記ラグ骨ねじシャフト部が同様の曲率を有し、前記ラグ骨ねじシャフト部が前記チューブ内に配置されるとき、前記ラグ骨ねじシャフト部が前記チューブに対して相対的に摺動可能である、請求項２８に記載の補綴インプラント。
【請求項３１】
充填チューブをさらに含み、前記充填チューブが前記進入路を提供する、請求項２７に記載の補綴インプラント。
【請求項３２】
前記充填チューブが所定の長さを有し、前記長さが前記バッグの逆行充填を可能にするサイズである、請求項３１に記載の補綴インプラント。
【請求項３３】
前記バッグ内に配置される実質的にＶ字型の拡張バーをさらに含む、請求項２７に記載の補綴インプラント。
【請求項３４】
骨折を整復するために利用される複数の器具を案内するためのガイドプレートであって、
前記器具を通すことができる中央開口部を有したガイドプレート本体であって、前記ガイドプレートが前記ガイドプレート本体に器具ガイドを選択的にロックするための手段を含む、ガイドプレート本体と、
前記ガイドプレートを骨に取り付けるための手段と、
を含む、ガイドプレート。
【請求項３５】
前記ガイドプレートを骨に取り付けるための前記手段が、前記ガイドプレートの複数のねじ穴と協働する複数のねじを含む、請求項３４に記載のガイドプレート。
【請求項３６】
前記ガイドプレートを骨に取り付けるための前記手段が固定ねじ頭部を含むカニューレ状固定ねじを含み、前記固定ねじ頭部が該固定ねじ頭部から延びる複数の弾性フィンガを備えており、前記弾性フィンガがねじ部を有し、前記固定ねじは、前記弾性フィンガが前記中央開口部を通して配置されるとき、前記ガイドプレートの肩部に当接する、請求項３４に記載のガイドプレート。
【請求項３７】
内部に細長い穴が形成されている直線リーマ・ガイドチューブと、
前記直線リーマ・ガイドチューブの前記細長い穴に配置される直線リーマ・シャフトとを備え、
前記リーマ・シャフトが該リーマ・シャフトの遠位端部に直線リーマ・ヘッドを含み、該直線リーマ・シャフトがさらにフランジを含み、前記直線リーマ・ガイドチューブが前記フランジと前記直線リーマ・ヘッドとの間に配置されるようになっている、直線リーマ。
【請求項３８】
長手方向の穴を有した旋回軸が旋回可能に接続されている旋回リーマ・ガイドチューブと、
前記旋回軸の前記長手方向の穴に配置され、前記旋回軸の両端部に当接する一対のフランジを有した旋回リーマ・シャフトと、
前記旋回リーマ・シャフトの遠位端部に形成されており、前記旋回リーマ・ガイドチューブから突き出している旋回リーマ・ヘッドと、
を含み、
前記旋回リーマ・ガイドが切り抜き部を含んでおり、前記旋回軸が前記旋回リーマ・ガイドチューブに対して相対的に旋回するとき、前記旋回リーマ・シャフトが前記切り抜き部を横切るようになっている、旋回リーマ。
【請求項３９】
湾曲案内溝を含む湾曲リーマ・ガイドチューブと、
前記湾曲案内溝に配置される湾曲リーマ・シャフトであって、前記湾曲リーマ案内溝を通して前記湾曲リーマ・シャフトを前進させることができ、該湾曲リーマ・シャフトの遠位端部にリーマ・ヘッドを含む、湾曲リーマ・シャフトと、
を含む湾曲リーマ。
【請求項４０】
傾斜ガイドチューブ／レトラクタであって、
該ガイドチューブ／レトラクタをガイドプレートに選択的に取り付けるための手段を含む管状遠位端部と、
管状レトラクタ本体と、
を含み、
前記遠位端部が遠位端部長手方向軸線を有し、前記レトラクタ本体がレトラクタ本体長手方向軸線を有し、前記遠位端部長手方向軸線が前記レトラクタ本体長手方向軸線と鋭角を成す、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ。
【請求項４１】
前記鋭角が１０度である、請求項４０に記載の傾斜ガイドチューブ／レトラクタ。
【請求項４２】
医療処置を行うためのガイドチューブ／レトラクタを選択するためのアラインメント装置であって、
前記ガイドチューブ／レトラクタの中空内部と協働して前記ガイドチューブ／レトラクタへの挿入部材の挿入を可能にする外部形状を有した挿入部材であって、該挿入部材が前記ガイドチューブ／レトラクタに挿入されるとき、前記挿入部材がその長手方向軸線に直交する軸線周りを回転することが実質的に防止されるようになっている、挿入部材と、
前記挿入部材に接続される横断バーと、
前記横断バーに摺動可能に取り付けられるアラインメント・アームであって、該アラインメント・アームが遠位端部を有し、前記遠位端部が生物学的標識構造と実質的に一致する形状を有し、適切なガイドチューブ／レトラクタが利用されるとき、前記遠位端部が前記生物学的標識構造に整列するようになっている、アラインメント・アームと、
を含む、アラインメント装置。
【請求項４３】
長手方向の穴を有した旋回軸が旋回可能に接続されている組み合わせリーマ・ガイドチューブと、
前記旋回軸の前記長手方向の穴に配置される組み合わせリーマ・シャフトと、
前記組み合わせリーマ・シャフトの遠位端部に形成されており、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブから突き出している、組み合わせリーマ・ヘッドと、
を含み、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブが切り抜き部を含み、前記組み合わせリーマ・シャフトは、前記旋回軸が前記旋回リーマ・ガイドチューブに対して相対的に旋回するとき、前記切り抜き部を横切るようになっており、
前記組み合わせリーマ・シャフトに摺動可能に接続されるリーマ・シャフト・チューブであって、前記旋回軸が前記組み合わせリーマ・シャフトの遠位フランジと該リーマ・シャフト・チューブの遠位端部との間で前記組み合わせリーマ・シャフトに配置される、リーマ・シャフト・チューブと、
前記リーマ・シャフト・チューブを前記組み合わせリーマ・シャフトに選択的にロックするためのロック機構と、
前記組み合わせリーマ・ガイドチューブに回転可能に接続される旋回／プランジ・リーマ加工・選択器であって、該旋回／プランジ・リーマ加工・選択器は、選択器切り抜き部を有し、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブに対して、前記選択器切り抜き部が前記組み合わせリーマ・ガイドチューブの切り抜き部と整列して旋回リーマ加工を行うべく前記ピボットの回転を可能にさせる第１の位置に回転可能であり、さらに、前記組み合わせリーマ・ガイドチューブに対して、前記選択器切り抜き部が前記組み合わせリーマ・ガイドチューブの切り抜き部と整列せず前記ピボットの回転を防止しそれによって旋回リーミングを防止する第２の位置に回転可能となっている、旋回／プランジ・リーマ加工・選択器と、
を含む、組み合わせリーマ。
【請求項４４】
概略直線状の細長いガイドワイヤ穴を含む可撓性リーマ・ガイドチューブと、
前記ガイドワイヤ穴に配置されており、所定の曲率を有する遠位端部を含み、形状記憶物質から形成されているガイドワイヤと、
を含み、
前記ガイドワイヤが反らされた後に前記ガイドワイヤが前記曲率を保持し、前記遠位端部が前記ガイドワイヤ穴に配置されるとき前記ガイドワイヤが反らされるようになっている、可撓性リーマ・ガイド。
【請求項４５】
前記可撓性リーマ・ガイドチューブが細長い案内溝をさらに含み、該可撓性リーマ・ガイドは、
前記案内溝内で、前記ガイドワイヤが前記ガイドに固定され、前記ガイドが前記ガイドワイヤ穴内での前記ガイドワイヤの位置を制御し、前記可撓性リーマ・ガイドチューブに対する相対的な前記ガイドの軸方向の移動により前記可撓性リーマ・ガイドチューブに対する相対的な前記ガイドワイヤの軸方向の移動を生じる、ガイド位置、
を含む、請求項４４に記載の可撓性リーマ・ガイド。
【請求項４６】
前記可撓性リーマ・ガイドチューブが、細長い前進／後退ねじ穴をさらに含み、該可撓性リーマ・ガイドが、
前記前進／後退ねじ穴に配置され、フランジを含む前進／後退ねじをさらに備え、
前記ガイドが近位フランジを含み、該前進／後退ねじが前記可撓性リーマ・ガイドチューブにねじ式に接続されており、第１の方向の前記前進／後退ねじの回転が前記可撓性リーマ・ガイドチューブに対して相対的に前記前進／後退ねじを軸方向に移動させ、前記前進／後退ねじフランジを前記ガイドの前記近位フランジと係合させて、それによって前記可撓性リーマ・ガイドチューブに対して相対的に前記ガイド及び前記ガイドワイヤを軸方向に移動させるようになっている、請求項４５に記載の可撓性リーマ・ガイド。
【請求項４７】
細長いガイドワイヤ穴を含む可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブと、
前記ガイドワイヤ穴に配置されるガイドワイヤと、
前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブの遠位端部に接続される前記ガイドワイヤを成形するための成形手段と、
前記成形手段を通って前記ガイドワイヤを前進させ、それによって前記ガイドワイヤを成形するための前進手段と、
を含む、可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器。
【請求項４８】
前記ガイドワイヤを成形するための成形手段が、
前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブに旋回可能に接続されるワイヤ成形ヘッドと、
前記ワイヤ成形ヘッドに回転可能に接続される１対のローラと、
前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブとねじ式に係合し、前記ワイヤ成形ヘッドに接して前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブに対して相対的に前記ワイヤ成形ヘッドを回転させるための遠位端部を有する調節ねじと、
を含み、前記ガイドワイヤが前記ローラに接し、それによって前記前進手段が前記ガイドワイヤを前進させるときガイドワイヤが成形される、請求項４７に記載の可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器。
【請求項４９】
細長いガイドワイヤ穴を含む可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブと、
前記ガイドワイヤ穴に配置されるガイドワイヤと、
前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブの遠位端部に旋回可能に接続されるワイヤ成形ヘッドと、
前記ワイヤ成形ヘッドに回転可能に接続される１対のローラと、
前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブとねじ式に係合し、前記ワイヤ成形ヘッドに接して前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブに対して相対的に前記ワイヤ成形ヘッドを回転させるための遠位端部を有し、前記ガイドワイヤが前記可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器・ガイドチューブの前記遠位端部から出るときに前記ガイドワイヤが前記ローラに接するようになっている調節ねじと、
を含む、可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器。
【請求項５０】
前記ワイヤ成形ヘッドを通って前記ガイドワイヤを前進させるための手段をさらに含む、請求項４９に記載の可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、股関節骨折を治療するための方法および装置に関し、より詳細には、低侵襲的処置を利用して大腿骨骨折を整復するための方法および装置に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
股関節骨折を整復するために現在利用される処置は、一般に、側板／股関節ねじの組み合わせ、すなわち大腿骨の側面に添えられ股関節ねじが機能可能に接続される骨接合板と大腿骨頭の中まで延びる股関節ねじとを利用する。側板股関節ねじを適切に移植するために、外科医は相当量の筋肉を切断して大腿骨を露出させて、骨接合板および股関節ねじを機能可能に取り付けなければならない。一般に、側板股関節ねじは、大腿骨を露出させるために四頭筋に約１０〜１２ｃｍの切開部を必要とする。このような手法は外科医に骨の表面に関する優れた視認性を与えるが、筋肉（例えば四頭筋）を含めた軟組織への潜在的損傷は、手術後の患者の回復時間を長引かせる可能性がある。
【０００３】
技術的に必要とされるのは、例えば四頭筋を含めた軟組織を切開することなく股関節骨折を整復するための方法および装置である。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、四頭筋の切断を必要としない、低侵襲的処置を利用して股関節部骨折を整復するための改良された方法および装置を提供する。本発明に従った大腿骨インプラントは、骨髄内固定並びに大腿骨頭内への固定を実現して、大腿骨骨折が治癒するのに必要な圧迫を与える。本発明の大腿骨インプラントは、大腿骨骨折の滑動圧迫を可能にする。本発明の大腿骨インプラントを機能可能に配置するために、大転子の位置に合った切開部が形成され、大転子を露出するように創部が形成される。表面に作られる創部のサイズは、創部の深さ全体を通じてほぼ一定である。本発明の１つの例示の実施形態においては、大腿骨に前処理を施し且つインプラントを挿入するための切開部の寸法は、約２．５センチメートル（３．９インチ）である。大転子はその周囲を筋肉で覆われていないので、例えば四頭筋を含む筋肉を切開することなく、切開部を形成し、皮膚及び筋膜に創部を作って、大転子を露出させることができる。大転子を露出させた後、本発明の新規の器具を利用して、大転子から大腿骨頭内に延び且つさらに大転子から大腿骨の骨髄管内にも延びる空洞を用意する。大腿骨空洞を用意した後、本発明に従った大腿骨インプラントが大腿骨の上記空洞に挿入される。大腿骨インプラントは、その後大腿骨に固定され、インプラントの一部は大腿骨頭内に延びて大腿骨頭内に固定され、またインプラントの一部は大腿骨幹内まで延びて大腿骨幹内に固定される。滑動圧迫を可能にするために、インプラントの大腿骨頭内まで延びる部分はインプラントの大腿骨幹内に延びる部分に対して相対的に摺動可能である。
【０００５】
本発明の大腿骨インプラントは、バッグ内部への進入路を提供するために内部に充填チューブが配置されている密封バッグを含み、大腿骨に形成される空洞内に大腿骨インプラントが移植された後、インプラント・バッグに材料（例えば骨セメント）を充填することができるようになっている。本発明の大腿骨インプラントは、大腿骨インプラント・バッグ内に配置されるラグ骨ねじチューブをさらに含む。大腿骨インプラントのバッグは、バッグがラグ骨ねじチューブと接するどの点においてもバッグに注入される材料がバッグから漏れないように、ラグ骨ねじチューブの外部にしっかりと固定される。ラグ骨ねじチューブは中空であり、大腿骨頭内まで進みこれに固定されるラグ骨ねじまたはその他の固定装置を収容する。本発明の大腿骨インプラントの密封バッグは、例えば、各種のフィルムおよび織物で構成することができる。１つの例示の実施形態においては、本発明の大腿骨インプラントのバッグはアクリル性材料から形成される。骨セメントはアクリル性なので、インプラント・バッグがアクリル材で作られる場合、バッグと骨セメントは緊密に化学結合する。
【０００６】
本発明の別の実施形態においては、本発明のインプラントのバッグ構造は、入れ子式バッグ構造を構成し、内側バッグが内部に配置されている外側バッグに比べて高強度の材料が内側バッグに充填される。本発明のこの形の外側バッグは、内側バッグの構成材料および充填材料に比べて生体吸収性がより大きい材料から作られ、生体吸収性がより大きい材料が充填される。
【０００７】
本発明の大腿骨インプラントは、大転子に形成される進入路開口部を通して挿入され、上述の大腿骨空洞内に配置される。その後、ラグ骨ねじまたはその他の固定装置がラグ骨ねじチューブを通され、大腿骨頭に形成される空洞内まで進められる。次に、ラグ骨ねじまたはその他の固定装置は大腿骨頭に固定される。その後、大腿骨空洞を満たして骨髄内固定を行いラグ骨ねじを安定させるために、充填チューブを利用して、大腿骨インプラントに例えば骨セメントが充填される。本発明の代替実施形態においては、本発明のインプラントのラグ骨ねじシャフト部を固定するためにラグ骨ねじのねじ部の代わりに骨セメントが使用される。
【０００８】
上述の大腿骨空洞をリーマ加工するために、本発明に従って数種のガイドおよびリーマを利用することができる。上記の新規のガイドおよびリーマについては、本文書の詳細な説明の部分において詳細に説明する。一般に、本発明のガイドおよびリーマは、大転子から大腿骨頚を横切り大腿骨頭内まで、並びに大転子から骨髄内管内まで大腿骨空洞を形成できるように設計され、大腿骨空洞は大転子上にのみ露出した進入路を有する。
【０００９】
本発明の方法および装置は、低侵襲的処置で大腿骨骨折を治療することを可能にし、患者の回復を速めて、有利である。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の上記およびその他の特徴および利点並びにそれを得るための方法は、添付図面と共に以下の本発明の実施形態の説明を参照することによって、より明確になり、本発明自体をよりよく理解することができる。
【００１１】
図面全体を通じて対応する参照記号は対応する部品を指す。図面は本発明の実施形態を示しているが、図面は必ずしも一定の縮尺で示されておらず、本発明をより良く例証し説明するために一部の特徴が誇張される場合がある。本願に示されている例示は、本発明の実施形態を示しているものであり、例示は、決して本発明の範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
【００１２】
図４１に示されているインプラント（移植装置）２６０は、四頭筋を切開する必要のない移植方法を利用して大腿骨骨折を整復するために利用される。図１に示されているように、切開部１０６は大転子１１０の位置に合わせて設けられており、大腿骨１０８は切開部１０６を通じてインプラント２６０を受容するように前処理を施されている。上述のように、大転子１１０は筋肉に覆われていないので、筋肉の切開を要求することなく、切開部１０６を形成して大転子１１０を露出させることができる。図６〜図１０に示されているように、大腿骨空洞２２４（図１１）を形成するために、本発明の新規の各種リーマが利用される。図１２に示されているように、インプラント２６０（図４１〜図４３にさらに示されている）は、大転子１１０に形成される進入路を通じて大腿骨空洞２２４に挿入される。図１３に示されているように、ラグ骨ねじは、ラグ骨ねじのねじ山２８２が大腿骨頭１１４にしっかりと係合して図１４に示される位置に達するまで、大腿骨頭１１４内に進められる。その後、大腿骨空洞２２４を満たしてインプラント２６０を骨髄内に固定しラグ骨ねじ２６４を安定させるために、バッグ２７０に材料例えば骨セメントが充填される。このようにして、例えば転子間骨折を含む大腿骨骨折を整復することができる。概括して言うと、本願は、大腿骨骨折に関し、具体的には、転子間骨折に関する。しかしながら、本発明の方法及び装置は、例えば大腿骨の顆上骨折を含む様々な骨折に適用できる。
【００１３】
図１は、概ね胴１０２及び脚１０４を含む患者を示している。図１は、さらに恥骨１２２、上前腸骨棘１１８、腸骨１１６、股関節窩１２０及び大腿骨１０８を含む股関節を構成する一般骨格構造を示している。図１に示されているように、大腿骨１０８は、例えば大転子１１０、大腿骨頚１１２及び大腿骨頭１１４を含む。上述のように、切開部１０６は大転子１１０の位置に合わせて設けられる。大転子１１０は筋肉で覆われていないので、例えば四頭筋を含む筋肉を切開することなく、切開部１０６を形成し、皮膚及び筋膜に創部を作って、大転子１１０を露出させることができる。
【００１４】
図１に示されているように切開部１０６を形成した後、例えば図２に示されているように、切開部１０６を通じてガイドプレート１２６を挿入し、大転子１１０の上にこれを配置して大転子にこれを固定するために、カニューレ状挿入部材１２４が利用される。ガイドプレート１２６が切開部１０６を通り抜けて大転子１１０の上に配置された後、ねじ１２８（図１）を利用してガイドプレート１２６を大転子１１０に固定する前にガイドプレート１２６に初期安定を与えるために、安定化くぎ１４４が挿入部材１２４の細長い穴１３２の中に配置され、インパクト器具（埋伏器具）１４８（図２）を利用してインパクト面（衝撃付与面）１４６を打ちつけ、安定化くぎ１４４を大腿骨１０８に打ち込む。１つの例示の実施形態では、ガイドプレート１２６を移植する外科医は、大転子１１０の上にガイドプレート１２６が適切に配置されているか否か確認するためにＸ線蛍光透視装置を利用する。代替実施形態では、ガイドプレート１２６を移植する外科医は、大転子１１０の上にガイドプレート１２６が適切に配置されているか否かを判断するために、単独でまたは蛍光透視装置画像と一緒に触覚フィードバックを利用する。ガイドプレート１２６が大転子１１０上に適切に配置された後、ガイドプレート１２６を大腿骨１０８に固定するために、ガイドプレート１２６の対応するねじ穴２８６（図１５）を通して大腿骨１０８内にねじ１２８が打ち込まれる。例示の実施形態では、ねじ穴２８６は、ガイドプレート１２８に対して相対的に斜めにねじ１２８を挿入することを許容するようにガイドプレート１２６に形成される。
【００１５】
図１９〜図２２には、挿入部材１２４が詳細に示されている。図示されているように、挿入部材１２４は、上述したような安定化くぎ１４４を収容する細長い穴１３２を含む。挿入部材１２４は、その遠位端部付近に配置される管状ラッチ・コネクタ１４０を含む。挿入部材１２４の本体と管状ラッチ・コネクタ１４０との間にばね１３６が配置されている。ばね１３６は、管状ラッチ・コネクタを図２２に示されている位置に付勢するようにばね止めに対して作用する。解除部材１３４は、管状ラッチ・コネクタ１４０に接続されており、ばね１３６の付勢力に抗して管状ラッチ・コネクタ１４０を図２１に示されている位置に動かすことを容易にするように機能し得る。挿入部材１２４は、ガイドプレート１２６と係合するための遠位端部１４２を含む。遠位端部１４２はそこから延びるボス（突起）１５２を含んでいる。
【００１６】
ガイドプレート１２６は、以下に説明されているように、一時的に挿入部材１２４に取り付けられる。ボス１５２はガイドプレート１２６の取り付け溝２９０の中に入る（例えば、図１５及び図１７を参照）。同時に、管状ラッチ・コネクタ１４０に接続されるラッチ１３８は、ガイドプレート１２６の近位表面に作用して、ばね１３６の付勢力に抗して管状ラッチ・コネクタ１４０を図２１に示されている位置にする。次に、ボス１５２が取り付け溝２９０によって形成されるリップ２９１の下に配置され、ラッチ１３８を取り付け溝２９０のうちの１つの中に配置して図１９及び図２２に示されている本来の付勢位置に戻すことができるまで、挿入部材１２４の遠位端部１４２を回転させる。ガイドプレート１２６が挿入部材１２４に取り付けられるとき、ボス１５２のうちの１つ及びラッチ１３８は、１つの取り付け溝２９０の半径方向に相対する端部に当接して、ガイドプレート１２６及び挿入部材１２４の相対的な回転を防止する。さらに、ガイドプレート１２６が挿入部材１２４に取り付けられるとき、ボス１５２は取り付け溝２９０によって形成されるリップ２９１と協働して、ガイドプレート及び挿入部材１２４の相対的な軸方向の移動を防止する。このようにして、上述したように大転子１１０上へのガイドプレートの配置を容易にするために、ガイドプレート１２６は挿入部材１２４に固定される。
【００１７】
ガイドプレート１２６が大転子１１０に固定された後、挿入部材１２４の遠位端部１４２の回転を可能にするために図２１に示されている位置にラッチ１３８を配置するように解除部材１３４を作動することができる。ラッチ１３８が図２１に示されている位置にあるとき、ラッチはもはや取り付け溝２９０の内部に収められていないので、ガイドプレート１２６と挿入部材１２４との間の相対的な回転が可能である。挿入部材１２４の遠位端部１４２を回転させて、挿入部材１２４の遠位端部１４２を取り付け溝２９０から外すためにボス１５２がリップ２９１と軸方向に整合した状態から外れるように再配置する。その後、挿入部材１２４はガイドプレートから外されて、切開部１０６を通して取り出される。
【００１８】
大転子１１０上にガイドプレート１２６が固定された後、ガイドチューブ／レトラクタ（開創器）１５４が切開部１０６を通して挿入され、図３に示されているように、ガイドプレート１２６に解除可能に固定される。ガイドチューブ／レトラクタ１５４については、図２３〜図２７に詳細に示されており、ガイドプレート１２６は図１５〜図１８に詳細に示されている。次に、図２３〜図２７及び図１５〜図１８を参照して、ガイドプレート１２６にガイドチューブ／レトラクタ１５４を選択的にロックすることを可能にするガイドチューブ／レトラクタ１５４とガイドプレート１２６の協働装置について説明する。ガイドプレート１２６へのガイドチューブ／レトラクタ１５４の固定は、まず、直線ガイドチューブ／レトラクタ１５４の取り付け突起３０２をガイドプレート１２６の取り付け溝２９０内に配置することによって行われる。次に、ガイドチューブ／レトラクタ１５４を右回りに回転させて、取り付け突起３０２の半径方向に延びる部分をガイドプレート１２６の取り付け溝２９０によって形成されるリップ２９１の下に配置する。この位置に回転させたら、ガイドチューブ／レトラクタ１５４のばね付勢されたロッキング・ピン２９４は、ガイドプレート１２６のロック戻り止め２９２内部に配置されてガイドプレート１２６及びガイドチューブ／レトラクタ１５４の相対的回転を防止し、ガイドチューブ／レトラクタ１５４をガイドプレート１２６にロックする。
【００１９】
図２３及び図２４に示されているように、ばね付勢されたロッキング・ピン２９４は、ガイドチューブ／レトラクタ１５４に沿って実質的に軸方向に延びており、ロッキング・ピン２９４を手動で作動できるように作動部材３００に機能可能に接続されている。ばね２９８は、ばね付勢されたロッキング・ピン２９４を図２４に示されているに付勢させるために、ばね付勢されたロッキング・ピン２９４及びガイドチューブ／レトラクタ１５４を形成する円筒形の壁の内部と機能可能に結合されている。ガイドチューブ／レトラクタ１５４の遠位肩部３０３が最初にガイドプレート１２６の近位端部上に配置され、取り付け突起３０２が取り付け溝２９０内に入ったら、ガイドチューブ／レトラクタ１５４を上述したように回転してロッキング・ピン２９４を戻り止め２９２と整列させ、ガイドチューブ／レトラクタ１５４をガイドプレート１２６にロックするまで、ばね２９８の付勢力に抗してロッキング・ピン２９４を動かす。
【００２０】
本発明のガイドチューブ／レトラクタとガイドプレート１２６との係合について、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４に関して説明したが、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６は、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４に関して上述したのと同じ構造を利用して同様にガイドプレート１２６にロックされる。直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４と傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６の共通コンポーネントはダッシュ付き参照番号で示されている。本発明のガイドチューブ／レトラクタをガイドプレート１２６にロックするための機構は、１８０度離れた２つの位置のうちの一方でガイドチューブ／レトラクタをガイドプレート１２６にロックすることを可能にする。これによって、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６は、以下でさらに説明するように、２つの方向に再整列することができる。
【００２１】
ガイドチューブ／レトラクタ１５４は、切開部１０６から大転子１１０までの進入路を維持すること及び大腿骨空洞２２４（図１１）を準備するために使用される各種の器具を案内することの二重の目的に使われる。一般に、直線状ガイドチューブ／レトラクタ又は傾斜ガイドチューブ／レトラクタが利用される。図２４と図２８は、それぞれ、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６を示している。例えば図２８に示されているように、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６は、遠位端部２９９及びレトラクタ本体３０１を含む。傾斜ガイドチューブ／レトラクタの遠位端部２９９の長手方向軸線２９７はレトラクタ本体３０１の長手方向軸線３０３と約１０°の角度φを成す。このようにして、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６は、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４に対して１０°の再整列を可能にする。外科医は、インプラント２６０（図４１）が配置される大腿骨の形状に基づいて直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４又は傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６を選択する。本発明に従って、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４又は傾斜ガイドチューブ／レトラクタの選択を容易にし、さらに以下で説明するように傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６の向きを設定しやすくするためにアラインメント装置（整列装置）が提供される。
【００２２】
図４及び図５は、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４又は傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６を選択するためのアラインメント装置１５６の使用を示している。アラインメント装置１５６は、図２９及び図３０に詳細に示されており、横断バー１６８に接続される延長部１６６を含み、横断バーにアラインメント・アーム（整列アーム）１７４が摺動可能に取り付けられている。図２９に示されているように、延長部１６６は、その遠位端部で挿入部材１６０に接続される。挿入部材１６０は、図４及び図５に示されているように直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４又は傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６内に挿入できるサイズである。
【００２３】
図２９及び図３０に示されているように、アラインメント装置１５６の挿入部１６０は、接続ロッド１８４を通して位置決めシリンダ１６４に接続される遠位端部１５８を含む。位置決めシリンダ１６４は、１対の対向する突起１６２を含むが、図２９及び図３０には、そのうち１つしか描かれていない。遠位端部１５８及び位置決めシリンダ１６４は、図４及び図５に示されているように、本発明のガイドチューブ／レトラクタの中空内部と協働してアラインメント装置１５６の静止ベースを提供するようなサイズの外部形状を有する。図２９及び図３０に示されているアラインメント装置１５６の挿入部１６０は、本発明のガイドチューブ／レトラクタでアラインメント装置１５６を安定させるように操作可能なアラインメント装置１５６の挿入部の１つの設計例にすぎない。一般に、挿入部１６０は、本発明のガイドチューブ／レトラクタと協働してアラインメント装置１５６の静止ベースを提供するようなサイズの外部形状を有する部分を含む。代替実施形態では、図２９及び図３０に示されているアラインメント装置１５６の挿入部は、その長さに沿って一定の断面積を有する中実挿入部材を構成する。この実施形態においては、中実挿入部材の外部は、本発明のガイドチューブ／レトラクタの内部と協働して、アラインメント装置１５６を本発明に従ったガイドチューブ／レトラクタと安定接続する。
【００２４】
アラインメント装置１５６は、ねじ１７０を通して延長部１６６に固定される横断バー１６８を含む。位置決めシリンダ１６４及び延長部１６６は、横断バー１６８の安定なベースを提供する。図２９及び図３０に示されているように、アラインメント・アーム１７４は摺動可能な取付部材１７６を介して横断バー１６８に摺動可能に取り付けられる。摺動可能な取付部材１７６は、その中に横断バー１６８を収容する切り抜き部を有する取付ブロック１７８を含む。上板１８０が取付ブロック１７８の上に取り付けられ、止めねじ１７２がその中にねじ込まれる。止めねじ１７２は上板１８０を貫通して、横断バー１６８と選択的に係合して、横断バー１６８に沿った位置でアラインメント・アームをロックする。
【００２５】
図４及び図５に示されているように、アラインメント装置１５６は、適切なガイドチューブ／レトラクタの選択を容易にするために利用される。図５は、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４内で機能を果たし得るように配置されたアラインメント装置１５６を示している。ガイドチューブ／レトラクタはガイドプレートに接続される。使用の際、位置決めシリンダ１６４の突起１６２はガイドプレート１５６の取り付け溝２９０の内部に配置され、位置決めシリンダ１６４は、突起１６２が溝２９０の終端に接してリップ２９１の下に位置するまで、回される。アラインメント装置１５６をガイドチューブ／レトラクタ１５４に配置した後、患者の生理学的特徴に応じてアラインメント・アーム１７４が患者の皮膚に接するように摺動可能な取付部材１７６を調節することができる。アラインメント装置１５６のアラインメント・アーム１７４は、大転子１１０の中央部から大腿骨頚１１２の中心軸線に沿って大腿骨頭１１４の中央部までの経路をたどる統計的データに基づく曲率を有する湾曲遠位端部を含む。図５は、アラインメント・アーム１７４の遠位端部が大腿骨１０８の上記経路をたどる配列を示している。図５に示されている状況では、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４が本発明の方法を実施するために利用するのに妥当なガイドチューブ／レトラクタである。場合によっては、アラインメント・アーム１７４の遠位端部は、例えば問題の骨の特殊な形状のために大腿骨の上記経路に一致しない。このような場合、問題の大腿骨と適切に整列させるために傾斜ガイドチューブ／レトラクタを利用することができる。
【００２６】
図４は、大腿骨１０８に対して傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６と一緒に利用されるアラインメント装置１５６を示している。上述したように、例えば図４及び図５に示されている大腿骨１０８は、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４の使用に適する形状を有する。これを考慮した上で、図４は、アラインメント・アーム１７４の遠位端が、大転子１１０の中央部から大腿骨頚１１２の中心軸線に沿って大腿骨頭１１４の中心部までの経路をたどらず、従って取り付けられているガイドチューブ／レトラクタすなわち傾斜ガイドチューブ／レトラクタの使用が適さない状況を示している点で有益である。アラインメント・アーム１７４の遠位端部と大転子の中央部から大腿骨頚の中心軸線に沿って大腿骨頭の中心部までの上記経路との比較は、Ｘ線蛍光透視装置を使用して手術中に行われる。
【００２７】
一般に、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４がまずガイドプレート１２６にロックされ、アラインメント装置１５６が機能を果たし得るようにその中に配置される。次に、Ｘ線蛍光透視装置を利用してアラインメント・アーム１７４の遠位端部を大転子の中央部から大腿骨頚の中心軸線に沿って大腿骨頭の中心部までの経路と比較する。アラインメント・アーム１７４の遠位端部が大転子の中央部から大腿骨頭の中心部までの上記経路をたどらない場合、アラインメント装置１５６及び直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４を取り除き、傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６をガイドプレート１２６にロックする。傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６の遠位端部２９９の長手方向軸線２９７とレトラクタ本体３０１の長手方向軸線３０３との間に形成される約１０°の角度φは、大腿骨１０８の中心軸線を実質的に含む平面において直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４の長手方向軸線のどちらの側にも約１０度の再整列を可能にする。本発明の発明者は、この任意の方向の１０度の再整列が様々な骨の形状を典型的に説明することを発見した。しかしながら、本発明の発見者は、さらに、１０度以外の角度φを持つ付加的な傾斜ガイドチューブ／レトラクタの提供も考えている。例えば、角度φは本発明に従って大腿骨骨折を整復する方法を実施する際の多用性を増すために５°、１０°または１５°とすることができる。
【００２８】
適切なガイドチューブ／レトラクタが選択され、ガイドプレート１２６に取り付けられたら、大腿骨１０８に空洞２２４（図１１）を形成することができる。図６に示されているように、まず直線リーマ１８６がガイドチューブ／レトラクタ１５４内に配置され、大転子１１０に進入路１０１を形成するために利用される。１つの例示の実施形態では、進入路１０１の直径は１．９センチメートル（０．７５インチ）である。大転子１１０に進入路１０１を形成した後、直線リーマ１８６がガイドチューブ／レトラクタ１５４から取り除かれ、例えば図７に示されているような旋回リーマ２０２と交換される。図７に示されているように、旋回リーマ２０２は旋回軸２１６周りに回転可能であり、図７に示されている構成においては大腿骨頭１１４に向かって大腿骨空洞２２４を延長させることができる。大腿骨空洞２２４が図７に示されているように延長された後、旋回リーマ２０２は図８に示されているように、大腿骨幹１０８に向かって大腿骨空洞を延長できるように再配置される。その後、旋回リーマ２０２は湾曲大腿骨頭リーマ２２６と交換される。図９に示されているように、湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、進入路１０１を通って大腿骨頭１１４内まで進められ、大腿骨頭１１４内まで大腿骨空洞２２４を拡張する。湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、その後ガイドチューブ／レトラクタ１５４から取り外されて、図１０に示されているように、湾曲大腿骨幹リーマ２４４と交換される。湾曲大腿骨幹リーマ２４４は、図７に示されているように、進入路１０１を通って大腿骨１０８の骨髄内管内に配置されて、大腿骨幹内まで大腿骨空洞２２４を延長させる。図６〜図１０に示されているリーマ作業工程は、例えば図１１に示されている大腿骨空洞２２４を作り出す。
【００２９】
図３１〜図３３には、直線リーマ１８６が詳細に示されている。図３１〜図３３に示されているように、直線リーマ１８６は、直線リーマ・シャフト１９２を囲む直線リーマ・ガイドチューブ１８８を含む。直線リーマ・ガイドチューブ１８８は、直線リーマ・ヘッド１９０とフランジ１９４との間に配置され、リーマ・シャフトに沿ってその間を動くように動作可能である。直線リーマ・ガイドチューブ１８８は、直線ガイドチューブ／レトラクタ１５４及び／又は傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６の内部形状と協働して図６に示されているような大腿骨１０８のリーミング（リーマ作業）のためのしっかりとしたベースを提供する外部形状を有する。直線リーマ１８６は、さらに、例えばリーマを含む各種医療器具に回転運動を与えるために利用される任意の周知の回転装置のチャック２００（図６）に受容されるように構成された近位端部１９８を含んでいる。直線リーマ・ガイドチューブ１８８は、その外側表面から突き出ている対向するボス１９６を含んでいる。ボス１９６は、本発明のガイドチューブ／レトラクタの近位端部に形成されるボス溝３０４に係合可能である（例えば図２３、図２４及び図２８を参照）。
【００３０】
使用の際、直線リーマ・ガイドチューブ１８８は本発明のガイドチューブ／レトラクタ内に配置され、ボス１９６はその近位端部に形成されたボス溝３０４に入る。その後、ボス溝３０４の半径方向に延びる部分を覆う本発明の直線ガイドチューブ／レトラクタの近位端部によって形成されるリップの下にボス１９６が位置するまで、ガイドチューブ１８８を回転させる。この位置では、ガイドチューブ１８８は、これが挿入されているガイドチューブ／レトラクタに対して相対的に軸方向に簡単に移動することができない。リーマ・ヘッド１９０に回転運動を与えて大腿骨１０８に進入路１０１を形成するために、直線リーマ１８６の近位端部１９８が作動される。予め定められたリーマ深さが得られた後、フランジ１９４はガイドチューブ１８８の近位端部と接触して、リーマ・ヘッド１９０の軸方向の移動を制限する。１つの例示の実施形態においては、直線リーマ１８６は大腿骨１０８に深さ１．９センチメートル（０．７５インチ）のリーマ作業を行うように構成される。
【００３１】
図３４〜図３８には、旋回リーマ２０２が詳細に示されている。図３４〜図３８に示されているように、旋回リーマ２０２は、突き出ている対向するボス２１２を有した旋回リーマ・ガイドチューブ２０４を含む。旋回リーマ・ガイドチューブ２０４は、以下でさらに説明されており且つ図３８に示されているように、旋回リーマ旋回軸２１６周りにリーマ・シャフト２０８が旋回できるように機能を果たす切り抜き部２１０を含んでいる。直線リーマ１８６と同様に、旋回リーマ２０２は、旋回リーマ２０２をチャック２００（図７）に接続するように機能を果たす近位端部２１４を有する。ボス２１２は、直線リーマ１８６のボス１９６と同様に旋回リーマ２０２を本発明のガイドチューブ／レトラクタに接続するために利用される。
【００３２】
図３６に示されているように、旋回リーマ旋回軸２１６は、ピボット・ピン２１８を介して旋回リーマ・ガイドチューブ２０４に軸旋回可能に接続される。図３８に示されているように、旋回リーマ旋回軸２１６は、リーマ・シャフト２０８周りに配置され、その軸方向の両端部で旋回リーマ・シャフトの拡大部分２２２及びフランジ２２０と当接して、旋回リーマ・ヘッド２０６の軸方向の移動を防止する。図７及び図８に示され且つ上で説明されたように、旋回リーマ２０２の配向は、図７に示されているような大腿骨頭１１４に向かう旋回リーマ作業並びに図８に示されているような大腿骨幹に向かう旋回リーマ作業に適するように１８０度変えられる。例えば図２４及び図２５に示されているように、本発明のガイドチューブ／レトラクタは、ガイドチューブ／レトラクタを再配置することなく、図７に示されているような大腿骨頭１１４に向かう旋回リーマ作業並びに図８に示されているような大腿骨幹に向かう旋回リーマ作業に適するように、対向する切り抜き部３０５を含んでいる。
【００３３】
図３９及び図４０には、湾曲大腿骨頭リーマ２２６が詳細に示されている。図３９及び図４０に示されているように、湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、突き出ているボス２３６を有するガイドチューブ２２８を含んでいる。ボス２３６は、直線リーマ１８６及び旋回リーマ２０２に関連して上記で説明したように本発明のガイドチューブ／レトラクタ内に湾曲大腿骨頭リーマ２２６を配置するために利用される。湾曲大腿骨頭リーマ２２６は、遠位端部に機能可能に接続されるリーマ・ヘッド２３０を有する湾曲リーマ・シャフト２３２を含んでいる。湾曲リーマ・シャフト２３２の近位端部２３４は、図９に示されているように湾曲リーマ２２６を作動装置のチャック２００に接続する機能を果たし得る。図４０に示されているように、湾曲リーマ・シャフト２３２は、外側チューブ２４２によって形成される中空シャフトを含んでいる。可撓性駆動シャフト２４０が外側チューブ内に配置されて、湾曲リーマ２２６の近位端部２３４からリーマ・ヘッド２３０への回転運動の伝達を可能にして、図９に示されているように大腿骨頭１１４の中までリーマ作業を行う。湾曲大腿骨頭リーマ２２６のガイドチューブ２２８は、図９に示されているように、リーマ・ヘッド２３０が大腿骨頭１１４内まで前進するときリーマ・シャフト２３２の外側チューブの動きを案内するための湾曲案内溝２３８を含んでいる。簡潔にするために、湾曲大腿骨幹リーマ２４２は詳細に示されていない。湾曲大腿骨幹リーマ２４２は湾曲大腿骨頭リーマ２２６と同じ構造を有している。本発明の１つの例示の実施形態では、大腿骨幹リーマ２４２のヘッドは、湾曲大腿骨頭リーマ２２６のヘッドより大きい。同様に、湾曲大腿骨頭リーマ２２６のヘッドは、湾曲大腿骨幹リーマ２４２のヘッドより大きくても良い。さらに、リーマ・シャフトの曲率半径は、湾曲大腿骨頭リーマ２２６と湾曲大腿骨幹リーマ２４２の間で異なっても良い。どの場合にも、管状リーマ・シャフト及び可撓性駆動シャフトが利用される。
【００３４】
大腿骨空洞２２４の形成後、残留するガイドチューブ／レトラクタ並びにガイドプレートはすべて取り除かれて、大腿骨空洞２２４に移植されるためにインプラント２６０が進入路１０１を通して配置される。インプラント２６０の移植の際、切開部１０６から進入路１０１までのアクセスを提供するためにレトラクタが利用される。図１２に示されているように、バッグ２７０（図４１）は、ラグ骨ねじチューブ２６６周りに配置された比較的小さいパッケージにまとめられるように処理され、進入路１０１の中に配置される。１つの例示の実施形態においては、バッグ２７０は、蛇腹式に折り曲げられる。図１２にさらに示されているように、進入路１０１を通って大腿骨空洞２２４内までインプラント２６０を配置するためにラグ骨ねじチューブ２６６に隣接して大腿骨インプラントの充填チューブ２６２及び補強／拡張バー２６８が配置される。大腿骨インプラント２６０が進入路１０１を通って完全に挿入されると、ラグ骨ねじ山２８２は、例えば図１３に示されているようにインプラント用空洞２２４の大腿骨頭側アーム２５６の近位端部に当接する。この位置では、充填チューブ２６２及び補強／拡張バー２６８を図１４に示されている機能可能位置にすることができる。この位置では、バッグ２７０はインプラント用空洞２２４の大腿骨幹側アーム２５８内まで延びている。インプラント２６０が図１３に示されているように配置された後、図１４に示されている最終位置に達するまでラグ骨ねじを大腿骨頭１１４内に前進させるために可撓性の駆動装置が利用される。ラグ骨ねじ２６４が大腿骨頭１１４にしっかり移植されたら、バッグ充填物供給源２８４から充填チューブ２６２を通じてバッグ２７０を充填するためにポンプＰを利用してバッグ充填材料を送る。１つの例示の実施形態においては、バッグ充填物の供給源２８４は、骨セメント供給源を構成する。充填チューブ２６４は、バッグ２７０の逆行充填を行えるように形成される。バッグ２７０に例えば骨セメントが充填されるとき、バッグは拡張して大腿骨側幹アーム２５８を含む大腿骨空洞２２４を満たす。バッグ２７０が満たされると、その中に注入された骨セメントは硬化して、大腿骨インプラント２６０が骨髄内に固定される。上記で指摘したように、本発明の別の実施形態では、本発明のインプラントのバッグ構造は、入れ子式のバッグ構造を構成し、内側のバッグには、これが入れられる外側のバッグに比べて高強度の材料が充填される。本発明のこの形式の外側バッグは、内側バッグの構成材料及び充填材料に比べて生体吸収性の高い材料から作られ、同様に生体吸収性の高い材料が充填される。
【００３５】
図４１には、インプラント２６０が詳細に示されている。図４１に示されているように、バッグ２７０は、バッグに注入される材料がバッグ２７０とラグ骨ねじチューブ２６６との間に形成される接点の間から漏れるのを防止するように、ラグ骨ねじチューブ２６６に固定される。さらに図４１に示されているように、上記で説明したように大腿骨空洞２２４の大腿骨幹側アーム２５８へのインプラント２６０の配備を容易にするために、補強／拡張バー２６８が配置される。補強／拡張バー２６８は、本発明のすべての実施形態において利用されるわけではない。図４３に示されているように、補強／拡張バー２６８は、さらに、バッグ内での骨セメント配置を容易にするために、横方向にバッグ２７０を広げるように機能する。図４１に示されているように、充填チューブ２６２はバッグ２７０内に配置され、バッグ２７０はその近位端部にしっかりと取り付けられる。
【００３６】
図９０は、代替実施形態の大腿骨インプラント２６０’を示している。大腿骨インプラント２６０’は、バッグ２７０’をラグ骨ねじチューブ２６６にしっかりと取り付けるために外部留め具２７９が利用されることを除いて、全般的に図４１に示されている大腿骨インプラント２６０と同じである。図９０には示されていないが、大腿骨インプラント２６０’がバッグ２７０に骨セメントを充填するために充填チューブ２６２’を含むことが想定されている。
【００３７】
図４２、図９１及び図９２には、本発明のラグ骨ねじ２６４の代替実施形態が詳細に示されている。図４２に示されているように、ラグ骨ねじ２６４は、通常、ラグ骨ねじ頭部２７２に回転可能に接続される湾曲ラグ骨ねじシャフト部２７４を含む。図４２に示されている実施形態においては、ラグ骨ねじシャフト部２７４は、ラグ骨ねじ頭部２７２に形成された近位雌ねじ部と協働する遠位雄ねじ部を含む。かみ合うねじ部２７６、２７８は左ねじである。ラグ骨ねじ頭部２７２は、ラグ骨ねじ頭部２７２がラグ骨ねじシャフト部２７４に機能可能に配置されるときラグ骨ねじシャフト部２７４の遠位ねじ端部２７６を収容することができるチェンバ２８０を含んでいる。ラグ骨ねじ頭部２７２は、ラグ骨ねじ２６４を上述のように大腿骨に埋め込むために遠位ラグ骨ねじ部２８２を含んでいる。協働するねじ部２７６、２７８は、左ねじであるが、ラグ骨ねじのねじ部は右ねじである。このようにして、ラグ骨ねじ頭部２７２は、ラグ骨ねじシャフト部２７４にねじ式に係合することができ、大腿骨１０８へのラグ骨ねじ部２８２の埋め込みを行うためにラグ骨ねじ頭部２７２を右回りに回転させても、ラグ骨ねじ頭部２７２はラグ骨ねじシャフト部２７４から離れない。
【００３８】
図９１は、ラグ骨ねじ頭部２７２がフランジ２７７を含み、ラグ骨ねじシャフト部２７４が支持突起２７５を含む、代替実施形態のラグ骨ねじ２６４’を示している。この実施形態においては、支持突起２７５は、ラグ骨ねじ頭部２７２’の最も近位側の部分とフランジ２７７の中間に配置される。この配列において、フランジ２７７はラグ骨ねじ頭部２７２の最も近位側の部分及び支持突起２７５と協働して、ラグ骨ねじ頭部２７２’の軸方向の移動を防止する。ラグ骨ねじ頭部２７２’は、図９１に示されているように可撓性ドライブ２８１に接続する機能を果たし得る雄六角ねじ２７３’を含んでいる。使用の際、可撓性駆動装置２８１は管状ラグ骨ねじシャフト部２７４内に挿入されて、雄六角ねじと係合して、ラグ骨ねじ頭部２７２を埋め込むためにこれを回転させる。図４２に示されている実施形態においては、ラグ骨ねじシャフト部２７４は、可撓性駆動装置がラグ骨ねじシャフト部２７４に入って、ラグ骨ねじ頭部２７２に形成される対応する突起（図には示されていない）と係合することができるように、同様にカニューレ状になっている。図９２は、雄ねじ部２７６’’がラグ骨ねじ頭部２７２’’に形成され、雌ねじ部２７８’がラグ骨ねじシャフト部２７４に形成されている、代替実施形態のラグ骨ねじ頭部２７２’’を示している。
【００３９】
図５０〜図５５及び図６５〜図６８には、ガイドプレート１２９の代替実施形態が示されている。ここで図５０〜図５５を参照すると、ガイドプレート１２６’は、ガイドプレート１２６に関して上記で説明したように、ガイドプレート１２６を大腿骨１０８に固定する際に使用するためのねじ穴２８６’を含んでいる。ガイドプレート１２６’は、さらに、ガイドプレート１２６’の軸方向向きの穴を通り抜けるスプリング・ピン３１８を含んでいる。図５５に示されているように、スプリング・ピン３１８は、ばねをガイドプレート１２６’内の所定の位置に保持するためにばねの交互の端部と係合する。図５１に示されているように、ガイドプレート１２６’は、円形の開口部３２２及び楕円形の開口部３２４を含み、ばね３１６は円形の開口部３２２内に延びている。１つの例示の実施形態において、ばね３１６はチタンから作られる。
【００４０】
次に、図６５〜図６８を参照すると、ガイドプレート１２６’’は、図５０〜図５５に示されているガイドプレート１２６’とほぼ同じ方法でスプリング・ピン３１８’’を収容する軸方向向きの穴を含む。スプリング・ピン３１８’’は、図５５においてガイドプレート１２６’に関して示されているようにガイドプレート１２６’’内の所定の位置にばね３１６’’を保持するために利用されている。ガイドプレート１２６’’は、ガイドプレート１２６’に対応する開口部と同様、円形の開口３２２’’及び楕円形の開口３２４’’を含む。ガイドプレート１３６’’の遠位端には保持歯４０４が形成される。さらに、ガイドプレート１２６’’は、例えば図６７に示されているように固定ねじ用肩部４０６を含む。固定ねじ用肩部４０６についてはさらに以下で説明する。
【００４１】
使用の際、ガイドプレート１２６’は上述のガイドプレート１２６と同じ方法で大腿骨１０８に固定するために切開部１０６を通して挿入される。図８３〜図８６に示されている挿入部材１２４’は、切開部１０６を通して大転子１１０上にガイドプレート１２６’を配置するために利用される。多くの点で、挿入器具１２４’は、図１９〜図２２に示され且つ上記で説明された挿入器具１２４と同様である。図８３〜図８６に示されているように、挿入器具１２４’は、安定化くぎ１４４（図２）を収容するための細長い穴１３２’を含んでいる。挿入部材１２４’は、接続ロッド３４８及び円筒形コネクタ３５２を通して解除バー３５０に接続される解除部材１３４を含む。解除バー３５０は、挿入部材１２４の遠位端部に形成される軸方向向きのスロット内を移動する。挿入部材１２４’の遠位端部は、ガイドプレート１２６’の楕円形の開口部３２４に配置するための楕円形の突起３５４を含む。楕円形の突起３５４と楕円形の開口３２４が協働することによって、挿入部材１２４’とガイドプレート１２６’の適切な回転の整合が保障される。適切な回転の整合が得られたら、挿入部材１２４’をガイドプレート１２６’の中央の開口部まで軸方向に移動して、ばね３１６を挿入部材１２４’の遠位端部の対向する側に形成されるばね用スロット３２６’’に係合させることができる。このようにして、ばね３１６はガイドプレート１２６’を挿入部材１２４’にロックする。斜面３１７は、ばね用スロット３２６’’におけるばね３１６の配置を容易にする。ガイドプレート１２６に関して上記に説明したように、ガイドプレート１２６’が大腿骨１０８に固定された後、解除バー３５０を利用して、ばね３１６をその通常の付勢位置から半径方向外向きに作動させ、ばね用スロット３２６’’から外して挿入部材１２４’をガイドプレート１２６’から取り外すことを可能とさせる。
【００４２】
解除部材１３４’を利用して、ばね用スロット３２６’’がばね３１６と係合可能である図８５に示されている位置から、解除バー５０がばね３１６に半径方向外向きの力を与えて挿入部材１２４’をガイドプレート１２６’とのロック係合から外せるようにし且つ切開部１０６を通して挿入部材１２４’を取り外せるようにする図８４に示されている位置に、解除バー３５０を軸方向に移動させる。図８５に示されているように、解除バー３５０は、ばね３１６をばね用スロット３２６’’から解除するために図８５に示されている位置から図８４に示されている位置への動きを容易にするために、遠位斜面を含んでいる。同様に、挿入部材１２４’は、切開部１０６を通して大転子１１０上にガイドプレート１２６’’を移植するために図６５〜図６８に示されているガイドプレート２１６’’とロック式に係合することができる。
【００４３】
図６５〜図６８に示されているガイドプレート１２６’’を利用するとき、まず大転子１１０を通って延びる空洞を大腿骨１０８に形成するためにプランジ・リーマ４８０（図８２）を利用しなければならない。プランジ・リーマ４８０は、リーマ・ヘッド４８４及びフランジ４８２を含んでいる。この実施形態において、プランジ・リーマ４８０は、切開部１０６を通して挿入され、リーマ・ヘッド４８４は大転子１１０上に配置される。ガイドプレート１２６及び１２６’の初期配置と同様、大転子１１０上へのリーマ・ヘッド４８４の適切な配置を容易にするために、Ｘ線蛍光透視装置を利用することができる。さらに、外科医は、プランジ・リーマ４８０を適切に配置するために触覚フィードバックを拠り所にすることができる。プランジ・リーマを用いた作業は、フランジ４８２が大転子１１０に当接するまで行われる。その後、大転子１１０上にガイドプレート１２６’’を配置できるように、プランジ・リーマ４８０は切開部１０６を通して取り外される。その後、ガイドプレート１２６’’を大転子１１０に固定するために図６１〜図６４に示されている固定ねじ３９４が利用される。最初に、切開部１０８を通してガイドプレート１２６’’を配置するために挿入器具１２４’を利用することができるが、固定ねじ３９４を埋め込む前にこれを取り除かなければならない。
【００４４】
図６１〜図６４に示されているように、固定ねじ３９４は固定ねじ頭部３９８を含み、そこからフィンガ（指状部分）３９６が軸方向に延びている。ねじ部４００が軸方向に延びるフィンガ３９６に形成されている。固定ねじ３９４の近位端部は、ロック溝４０２を含むが、その有用性については以下でさらに説明する。固定ねじ頭部３９８はガイドプレート１２６’’（図６７）に形成されている固定ねじ肩部４０６と係合可能なフランジを形成する。固定ねじ３９４は、ガイドプレート１２６’’の中央開口部を通して挿入され、大転子１１０上にガイドプレート１２６’’を固定するために大転子１１０に形成される穴にねじ込まれる。ねじ部４００は大腿骨に食い込んで、固定ねじ３９４を固定する。
【００４５】
図８０及び図８１に示される固定ねじ配置器具４７０は、切開１０６を通じて固定ねじを挿入し、上述の通りガイドプレート１２６’’内部に固定ねじ３９４を固定するために利用される。ここで図８０及び８１を参照すると、固定ねじ配置器具４７０は、近位のハンドル並びにブレード４６６及びボール戻り止め４６４が形成されている遠位端部を含む。使用の際、ブレード４６６は固定ねじ３９４のロック溝４０２と係合して、ボール戻り止め４６４は固定ねじ３９４の内径に形成される戻り止め（図には示されていない）と係合する。次に、固定ねじ配置器具４７０の近位ハンドルを利用して、固定ねじ３９４を回転させ、これを大腿骨１０８内に固定することができる。
【００４６】
ガイドプレート１２６’（図５０〜図５５）あるいはガイドプレート１２６’’（図６５〜６８）を利用する際、ガイドプレート１２６に関して上述したガイドチューブ／レトラクタ１５４の代わりに代替実施形態のガイドチューブ／レトラクタ１５４’が利用される。図５６、図５７、図５９及び図６０には、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’が示されている。図に示されているように、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’は、丸みのある部分３３０を有する遠位端部を含み、その両側面にばね用スロット３２６が形成されている。さらに、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’の遠位端部は、それぞれガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形の開口部３２４及び３２４’’の丸みのある端部に一致する曲率半径を有する係合突起３２８を含んでいる。ガイドチューブ／レトラクタ１５４’の遠位端部に形成された対向するばね用スロット３２６は、挿入部材１２４’に関して上述したのと同じ方法でガイドチューブ／レトラクタ１５４’をガイドプレート１２６’あるいは１２６’’に選択的に取り付けるために利用される。図５８に示されているように、ガイドプレート１２６’または１２６’’に使用するために傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６’が提供される。傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６’は、ガイドプレート１２６に関して上述した傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６と同じ機能を備え、図５６、図５７、図５９及び図６０に示されている直線ガイドチューブ／レトラクタ１５４の遠位端部と同じ遠位端部を含む。直線ガイドチューブ／レトラクタ１５４’及び傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６’は、本発明の第１の実施形態において説明される直線ガイドチューブ／レトラクタ１５４及び傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６より大きい軸方向の長さを持つ。本発明の発明者は、様々な患者の生理学的差異及び本発明の様々な実施形態に従った様々な取り付け機構に合わせるために異なる長さを有する様々なガイドチューブ／レトラクタを考えている。図５６〜図６０に示されているように、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’及び２９６’は、それぞれラッチ溝３３２及び３３２’を含んでいる。ラッチ溝３３２及び３３２’の有用性については以下でさらに説明する。
【００４７】
次に、図４４及び図４５を参照すると、アラインメント装置１５６に関して上述したように、適切なガイドチューブ／レトラクタを選択するためにガイドチューブ／レトラクタ１５４’、２９６’と一緒にアラインメント装置１５６’が利用される。アラインメント装置１５６’は、ガイドチューブ／レトラクタ１５６’または２９６’内部に配置して、アラインメント装置１５６（図２９及び図３０）の挿入部１６０に関して上述したようにアラインメント装置１５６’の安定したベースを提供するために、アラインメント・ガイドチューブ（整列ガイドチューブ）３０６を含む。アラインメント・ガイドチューブ３０６は、ピボット・ピン３１４を介して軸旋回可能にアラインメント・ガイドチューブに接続されるラッチ３０８を含んでいる。さらに、アラインメント・ガイドチューブ３０６は、この例示の実施形態においては、ガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口と円形開口との間に形成される肩部に当たる遠位平面３８６を含む。ラッチ３０８は、その両側から反対側に延びるロッキング・タブ３１０を含む。ラッチ３０８は、ばね３１２によって図４５に示されている位置に付勢される。アラインメント・ガイドチューブ３０６がガイドチューブ／レトラクタ１５６’または２９６’に挿入されると、ロッキング・タブ３１０がガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’の近位端部に接する。この位置に達した後、ラッチ３０８の遠位端部は、半径方向内向きに押し下げられて、ロッキング・タブ３１０をアラインメント・ガイドチューブ３０６から離すように動かして、アラインメント・ガイドチューブ３０６をさらにガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’内に挿入できるようにする。上記で説明した通り、アラインメント・ガイドチューブ３０６がガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’に完全に挿入されたとき、遠位平面３８６は、ガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口部と円形開口部との間に形成される肩部に当たる。この位置では、ロッキング・タブ３１０は、ラッチ溝３３２と整列しており、図４５に示されている通常の付勢位置にラッチ３０８を戻すことができる。この位置では、ロッキング・タブ３１０はラッチ溝３３２と係合して、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’に対して相対的なアラインメント・ガイドチューブ３０６の軸方向の移動を防止する。さらに、ラッチ溝３３２に係合しているとき、ロッキング・タブ３１０はアラインメント・ガイド・タブ３０６の回転運動に抵抗する。他のすべての点に関して、アラインメント装置１５６’は上述したアラインメント装置１５６と同じであり、直線状ガイドチューブ／レトラクタ１５４’と傾斜ガイドチューブ／レトラクタ２９６’の間で選択を行うために同様の方法で利用される。
【００４８】
大腿骨空洞２２４のリーマ作業は、アラインメント装置１５６’に関して上記で説明したガイドチューブ３０６及びラッチ３０８と同様のガイドチューブ及びラッチを有するリーマを使って行われる。１つの代替実施形態においては、両方のプランジすなわち大腿骨への直接リーマ作業並びに旋回リーマ作業の両方を行うために図４６〜図４９に示されている組み合わせリーマ３５８が利用される。この実施形態においては、組み合わせリーマ３５８はガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’に挿入され、配向プレート３８４がガイドチューブ／レトラクタ１５４’または３９６’に形成される長手方向溝のうち１つと協働して（例えば図５６〜図６０を参照）、ガイドチューブ／レトラクタ内で組み合わせリーマ３５８を適正に整列させる。図４６〜図４９に示されているように、組み合わせリーマ３５８は、リーマ・シャフトの遠位端部に接続されるリーマ・ヘッド３６０を含んでいる。リーマ・シャフト３６２は、その遠位端部に向かって配置されるフランジ３６４及びその近位端部に向かって形成されるラチェット歯３８２を含む。図４９に示されているように、リーマ・シャフト３６２は、近位端部にリーマ深さロック３７４が形成されているリーマ・シャフト・チューブ３７２内に配置される。リーマ深さロック３７４は、図４９に示されているように接続ロッド３７８を介してラチェット・ヘッド３８０に接続されるラチェット解除装置３７６を含む。図４９に示されているように、ラチェット・ヘッド３８０を付勢してリーマ・シャフト３６２のラチェット歯３８２と係合させるためにばねが利用される。ラチェット解除装置３７６は、ラチェット解除装置３７６の作動によってリーマ・シャフト３６２に対して相対的なラチェット・ヘッド３８０の半径方向外向きの運動が生じて、ラチェット・ヘッド３８０に形成されるラチェット歯を外してリーマ・シャフト・チューブ３７２及びリーマ・シャフト３６２の相対的な軸方向の運動を可能にするように、リーマ深さロック３７４に軸旋回可能に接続される。図４９に示されている構成においては、組み合わせリーマ３５８を使ってプランジ・リーマ作業を行うことができ、リーマ・シャフト・チューブ３６２の遠位端部が旋回軸２１６に接するとき最終リーマ深さに達する。プランジ・リーマ加工の全体的深さは、リーマ・シャフト３６２に沿ったリーマ深さロック３７４の軸方向の移動を変動させることによって調節することができる。
【００４９】
図４６に示されているように、組み合わせリーマ３５８は、中に溝３６８が形成されている組み合わせリーマ・ガイドチューブ３６６を含む。旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０は、組み合わせリーマ・ガイドチューブ３６６の近位端部に機能可能に接続されている。図４９に示されているように、回転ガイドピン３８８が組み合わせリーマ・ガイドチューブ３６６に固定され、旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０の回転案内溝３９０内に配置される。旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０は、図４７及び図４８に示されている両極端部すなわち回転案内溝３９０の対向する側に回転ガイド・ピン３８８が来る位置の間で組み合わせリーマ３５８のガイドチューブ３６６周りを回転させることができる。旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０が図４７に示される位置にあるとき、旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０は溝３６８を覆うので、組み合わせリーマ３５８の旋回リーマ作業は行えない。旋回リーマ作業を可能にするためには、旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０を図４８に示されている位置まで回転させる。図４８に示されている位置において、旋回／プランジ・リーマ加工・選択器３７０の溝３９２は組み合わせリーマ３５８のガイドチューブ３６６の溝３６８と整列する。この位置では、図４８に示されているように旋回リーマ作業を行うことができる。リーマ・シャフト３６２は、旋回軸２１６’及びピボット・ピン２１８’を通じて組み合わせリーマ３５８のガイドチューブ３６６に接続されて、図４８に示されている旋回リーマ作業を可能にする。組み合わせリーマ３５８は、組み合わせリーマ３５８がガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’内に完全に挿入されたことを知らせるために遠位平面３８６’を含む。アラインメント装置１５６’のアラインメント・ガイドチューブ３０６に関して上記で説明したように、遠位平面３８６’は、組み合わせリーマ３５８がガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’に完全に挿入されるとガイドプレート１２６’及び１２６’’の楕円形開口部と円形開口部との間に形成される肩部に当たる。
【００５０】
大腿骨のリーマ加工が完了したら、ガイドチューブ／レトラクタ１５６’または２９６’は、図８７〜図８９に示されているばねロック解除器具３３６を使ってガイドプレート１２６’または２９６’とのロック式係合から解除される。図８７〜図８９に示されているように、ばねロック解除器具３３６は、ガイドチューブ／レトラクタ１５６’または２９６’に挿入されるサイズの管状本体を有し、遠位肩部は、アラインメント装置１５６’のアラインメント・ガイドチューブ及び組み合わせリーマ３５８に関して上記で説明した方法でガイドチューブ／レトラクタ１５６’または２９６’にばねロック解除器具３３６が完全に挿入されたことを指示する。さらに、ばねロック解除器具３３６は、アラインメント装置１５６’のガイドチューブ３０６に関して上記で説明したようにラッチ３０８’を含む。ばねロック解除器具３３６がガイドチューブ／レトラクタ１５６’または２９６’に挿入された後、ばねロック解除器具３３６の内部穴３４４を通る作動ロッド３４２を軸方向に動かして図８９に示されている位置にするためにハンドル３３８が利用される。この位置において、作動ロッド３４２の遠位傾斜端部は解除ピン３４６の近位端部に接して、ばね３４７（図８８）の付勢力に打ち勝って、図８９に示されているように解除ピン３４６をばねロック解除器具３３６から突き出させる。この位置において、解除ピン３４６は穴１５５、１５５’を通って、ばね３１６に作用して、ばね３１６をばね用スロット３２６から外し、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’または２９６’を取り外せるようにする。図示されている実施形態では、解除ピン３４６はばね式である。本発明の発明者は、解除ピン３４６を機械的なリンク装置を通じて作動ロッド３４６に連結し、作動ロッド３４２を引っ張ることによってピン３４６を器具内に引き込み、反対にロッド３４２を押すことによってピンを器具から外向きに押すことができると考えている。さらに、解除ピン３４６はばねロック解除器具３３６の長手方向軸線と鋭角を成すものとして図には示されているが、解除ピンは、ばねロック解除器具３３６内に横断方向に配置することができる。
【００５１】
図６９及び図７０には、本発明の別の代替実施形態に従ったガイドチューブ／レトラクタ１５６’’が示されている。この実施形態においては、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’’は、大転子１１０に直接的に取り付けられるように構成され、ガイドプレート１２６は使用されない。図６９及び図７０に示されているように、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’’は、その遠位端部に形成されている保持歯４０４’’を含む。保持歯４０４’’は、大転子１１０上にガイドチューブ／レトラクタ１５４’’を配置するために利用され、固定ねじ３９４がガイドチューブ／レトラクタ１５４’’内に配置されて、ガイドプレート１２６’’に関して上記で説明したようにガイドチューブ／レトラクタ１５４’’を大腿骨１０８に取り付けるために利用される。図６９及び図７０には示されていないが、ガイドチューブ／レトラクタ１５４’’は、ガイドプレート１２６’’に関して上記で説明したのと同じ方法で大腿骨１０８へのガイドチューブ／レトラクタ１５４’’の固定を完了するために固定ねじ３９４のねじ頭部３９８と係合するための肩部を含む。
【００５２】
本発明の代替実施形態においては、大腿骨頭１１４及び大腿骨幹１０８内までリーマ加工するために、上記で説明した湾曲リーマの代わりに図７５及び図７６に示されている可撓性リーマ４２８が利用される。図７５及び図７６に示されているように、可撓性リーマ４２８は、リーマ・ヘッド４３２及び可撓性リーマ・シャフト４３４を含む。図７６に示されているように、可撓性リーマ・シャフト４３４はカニューレ状であり、大腿骨頭１１４及び大腿骨幹１０８内までリーマ加工を案内するためにガイドワイヤに被せて可撓性リーマ・シャフト４３４を挿入できるようにする。図７５及び図７６に示されている可撓性リーマは、可撓性リーマ・ガイドチューブ４３０及び本発明の特殊なリーマ／ガイドチューブと結合されるラッチ部材を利用する。しかしながら、可撓性リーマ４２８は、本発明の様々なガイドチューブ／レトラクタと一緒に可撓性リーマ４２８を使用できるようにする物理的特徴を有する様々なガイドチューブを含むことができる。図７５及び図７６に示されているように、可撓性リーマ・シャフト４３４の近位端部は、可撓性リーマ４２８のリーマ深さを制限するために可撓性リーマ・ガイドチューブ４３０の近位端部に作用するフランジ４３６に接続される。
【００５３】
１つの例示の実施形態においては、可撓性リーマ４２８を案内するために大腿骨内部にガイドワイヤ４１０を配置するために可撓性リーマ・ガイド４０８（図７１及び図７２）が利用される。図７１及び図７２に示されているように、可撓性リーマ・ガイド４０８は、内部にガイド・シャフト固定溝４１２が形成されているガイド４１６を含む。ガイド４１６は、図７２に示されているように可撓性リーマ・ガイド４０８の本体の案内溝４２０内に挿入可能である。ガイド・ペグ４１８がガイド４１６から延びて、図７２に示されているようにさらに案内溝４２０内に挿入される。可撓性リーマ・ガイド４０８の可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６は前進／後退ねじ穴４８８及びガイドワイヤ穴４９０を含む。ガイド４１６が可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６の案内溝４２０に挿入されると、ガイドワイヤ４１０がガイドワイヤ穴４９０に挿入され、ガイド・シャフト固定溝４１２内に配置される。ガイド・シャフト固定溝４１２内部でガイドワイヤ４１０を固定するために止めねじ４１４が利用される。前進／後退４２２ねじ４２２はガイド４１６の近位穴及び前進／後退ねじ穴４８８を通り、図７２に示されているように受容ブロック４２６とねじ式に係合する。前進／後退ねじ４２２は、ガイド４１６の近位端部と接して前進／後退ねじ４２２の遠位方向の動きに応答して可撓性リーマ・ガイドチューブ４１６の中で遠位方向にガイド４１６を移動するためのフランジ４２４を含む。ガイドワイヤ４１０は、例えばＮＩＴＩＮＯＬなど形状記憶金属から作られる。この点を考慮すると、図７１に示されている屈曲形状を再び得ることができるガイドワイヤ４１０の能力を失うことなく、ガイドワイヤ４１０がガイドワイヤ穴の中に後退できるようにしてガイドワイヤを可撓性リーマ・ガイド４０８の可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６内に完全に引っ込めるために、前進／後退ねじ４２２を受容ブロック４２６から後退させることができる。
【００５４】
使用の際、可撓性リーマ・ガイド４０８は、本発明のガイドチューブ／レトラクタ内に挿入されて、ガイドワイヤ４１０はガイドワイヤ穴の遠位端部から突き出ない。その後、図７３に示されているように、可撓性リーマ・ガイドチューブ４８６に通して大腿骨頭１１４内までガイド４１６及びガイドワイヤ４１０を押すように前進／後退ねじ４２２の近位端部が作動される。ガイドワイヤ４１０が図７３に示されている位置に達すると、止めねじ４１４を取り外して、可撓性リーマ・ガイド４０８をガイドチューブ／レトラクタから取り外し、ガイドワイヤ４１０を大腿骨１０８内に残すことができる。可撓性リーマ４２８は、図７４に示されているようにガイドチューブ／レトラクタ１５４に機能を果たし得るように挿入することができ、ガイドワイヤ４１０を可撓性リーマ４２８のカニューレ内に配置して、ガイドワイヤ４１０によって可撓性リーマ４２８を案内して、図７４に示されているように大腿骨空洞２２４を大腿骨頭１１４内まで延長することができる。ガイドワイヤ４１０を大腿骨幹内まで前進させてその中で大腿骨空洞２２４を延長するために同様の技法を利用することができる。
【００５５】
別の代替実施形態においては、例えば図７３に示されているように例えば大腿骨頭１１４内までリーマ加工を案内するために生体内においてガイドワイヤを曲げるために、図７７〜図７９に示されているような可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器４４０が利用される。図７７〜図７９に示されているようにり、可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器は、本発明のガイドチューブ／レトラクタに挿入するためのガイドチューブ４５６を含む。ガイドチューブ４５６は１対の細長い穴を含む。第１の穴は、例えば図７９に示されているように内側ワイヤ・チューブ４５０及び外側ワイヤ・チューブ４５２を収容する。ガイドチューブ４５６に形成されている第２の細長い穴は、例えば図７９に示されているように調節ねじ４５８を収容する。ワイヤ成形ヘッド４４８は図７８及び図７９に示されているようにピボット・ピン４４４を通して可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器の遠位端部に軸旋回可能に接続される。図７７及び図７９に示されているように、ピボット・ピン４４４周りにローラ４４２が配置される。ワイヤ成形ヘッド４４８は、さらに第２のローラ４４２を回転可能にワイヤ成形ヘッド４４８に接続するためのローラ・ピン４４６を含む。図７７に示されているように、可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器４４０の遠位端部をガイドチューブ４５６に取り付けるためにねじ４５４が利用される。図７９に示されているように、外側ワイヤ・チューブ４５２は近位ワイヤ端部４６２を含み、ガイドワイヤの一端がこれに当接する。外側ワイヤ・チューブ４５２はガイドチューブ４５６又は内側ワイヤ・チューブ４５０とねじ式に係合可能であり、外側ワイヤ・チューブ４５２をガイドチューブ４５６内に前進させて、近位ワイヤ端部４６２に接するガイドワイヤを可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器４４０の遠位穴５００に通すことができるようになっている。調節ねじ４５８は、ピボット・ピン４４４周りにワイヤ成形ヘッドを回転させるために利用され、これによって、ローラは、ガイドワイヤが遠位穴５００から出るとき希望の形状にガイドワイヤを曲げる。可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器４４０による生体内でのガイドワイヤ成形は、Ｘ線蛍光透視装置で観察できる。
【００５６】
可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器４４０によって曲げられるガイドワイヤは、ガイドワイヤ４１０に関して例えば図７３に示されているように、例えば大腿骨頭１１４内まで進められる。このようにして、可撓性リーマは、図７４に示されているように大腿骨空洞２２４を大腿骨頭に向かって延長するために利用される。大腿骨幹１０８内まで大腿骨空洞２２４を延長するために同様の手順を使うことができる。
【００５７】
本発明については例示構造を有するものとして説明したが、本発明は本開示の精神と範囲の中でさらに修正することができる。従って、本出願は、その全体原理を利用する本発明のあらゆる変形、使用または改作を含むことを意図している。さらに、本出願は、本発明が属する技術分野における既知のまたは慣習的実施の範囲内にある本発明からの逸脱をも網羅することを意図したものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の大腿骨インプラントの移植を可能にするために大転子に沿って切開が行われている患者の部分的斜視図である。
【図２】図２は、本発明によるガイドプレートの挿入を示す部分斜視図である。
【図３】図３は、大転子の位置に合わせて設けられた切開部を通じて挿入され且つガイドプレートと係合した本発明によるガイドチューブ／レトラクタを示す部分斜視図である。
【図４】図４は、本発明の適切なガイドチューブ／レトラクタを適正に選択するための本発明のアラインメント装置の使用方法を示す立面図である。
【図５】図５は、大転子から大腿骨頚に沿って大腿骨頭まで適正に位置合わせされた図４のアラインメント・ガイドを示す立面図である。
【図６】図６は、本発明の大腿骨空洞の形成を始めるために利用されるプランジ・リーマを示す大腿骨の断面図である。
【図７】図７は、大腿骨空洞の形成をさらに進めるための本発明による旋回リーマの使用方法を示す断面図である。
【図８】図８は、大腿骨空洞を形成するための図７に描かれる旋回リーマのさらなる使用を示す断面図である。
【図９】図９は、大腿骨空洞を大腿骨頭の中まで延長するための湾曲大腿骨頭リーマの使用を示す断面図である。
【図１０】図１０は、大腿骨空洞を大腿骨骨髄内管の中まで延長させるための湾曲大腿骨リーマの使用を示す断面図である。
【図１１】図１１は、本発明に従って形成された大腿骨空洞を示す断面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示されている大腿骨空洞の中への本発明の大腿骨インプラントの挿入を示す断面図である。
【図１３】図１３は、骨髄内管の中への大腿骨インプラントのバッグの延長を示す断面図である。
【図１４】図１４は、ラグ骨ねじチューブを通した大腿骨頭の中へのラグ骨ねじの延長、並びに本発明の大腿骨インプラントのバッグに注入するために利用されるバッグ充填材例えば骨セメント用のポンプおよびその供給源を示す断面図である。
【図１５】図１５は、本発明によるガイドプレートの斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５のガイドプレートの上面図である。
【図１７】図１７は、図１５のガイドプレートの側面図である。
【図１８】図１８は、図１５のガイドプレートの底面図である。
【図１９】図１９は、図１５〜図１８に示されているガイドプレートが取り付けられている本発明の挿入部材の断面図である。
【図２０】図２０は、図２に示されている大転子の頂上にガイドプレート（例えば図１５〜図１８に示されるガイドプレート）を機能可能に配置するために利用される挿入部材の斜視図である。
【図２１】図２１は、ガイドプレートを挿入部材に一時的に固定するために利用されるラッチによる作動停止状態を示す部分立面図である。
【図２２】図２２は、例えば図２０に示されている挿入部材の側面図である。
【図２３】図２３は、本発明のガイドチューブ／レトラクタの斜視図である。
【図２４】図２４は、ガイドチューブ／レトラクタの半径方向立面図である。
【図２５】図２５は、図２４の半径方向立面図に対して相対的に約９０度回転させた別の半径方向立面図である。
【図２６】図２６は、ガイドチューブ／レトラクタの近位軸方向図である。
【図２７】図２７は、ガイドチューブ／レトラクタの遠位軸方向図である。
【図２８】図２８は、本発明の傾斜ガイドチューブ／レトラクタの半径方向立面図である。
【図２９】図２９は、本発明のアラインメント装置の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２９のアラインメント装置の立面図である。
【図３１】図３１は、本発明のプランジ・リーマの斜視図である。
【図３２】図３２は、図３１のプランジ・リーマの遠位軸方向図である。
【図３３】図３３は、図３１のプランジ・リーマの部分断面立面図である。
【図３４】図３４は、本発明の旋回リーマの斜視図である。
【図３５】図３５は、図３４の旋回リーマの近位軸方向立面図である。
【図３６】図３６は、図３８の線３６−３６に沿った断面図である。
【図３７】図３７は、図３４の旋回リーマの遠位軸方向立面図である。
【図３８】図３８は、本発明の旋回リーマの部分断面立面図である。
【図３９】図３９は、本発明の湾曲大腿骨頭リーマの斜視図である。
【図４０】図４０は、図３９の湾曲大腿骨頭リーマの断面図である。
【図４１】図４１は、本発明の大腿骨インプラントの立面図である。
【図４２】図４２は、本発明のラグ骨ねじの分解図である。
【図４３】図４３は、図４１の線４３−４３に沿った本発明の大腿骨インプラントの断面図である。
【図４４】図４４は、本発明の代替実施形態のアラインメント装置の斜視図である。
【図４５】図４５は、図４４のアラインメント装置の立面図である。
【図４６】図４６は、本発明による組み合わせリーマの斜視図である。
【図４７】図４７は、プランジ・リーミング位置への旋回／プランジ・リーミング選択装置の作動を示す上記組み合わせリーマの断面図である。
【図４８】図４８は、旋回／プランジ・リーミング選択装置が旋回リーミング位置に動かされた状態の選択装置の断面図である。
【図４９】図４９は、本発明の組み合わせリーマの部分断面図である。
【図５０】図５０は、本発明によるガイドプレートの代替実施形態の斜視図である。
【図５１】図５１は、図５０のガイドプレートの上面図である。
【図５２】図５２は、図５０のガイドプレートの端面図である。
【図５３】図５３は、図５０のガイドプレートの側面図である。
【図５４】図５４は、図５０のガイドプレートの底面図である。
【図５５】図５５は、図５３の線５５−５５に沿ったガイドプレートの断面図である。
【図５６】図５６は、本発明の代替実施形態のガイドチューブ／レトラクタの斜視図である。
【図５７】図５７は、図５６のガイドチューブ／レトラクタの半径方向立面図である。
【図５８】図５８は、本発明の代替実施形態の傾斜ガイドチューブ／レトラクタの半径方向立面図である。
【図５９】図５９は、図５７に示されているガイドチューブ／レトラクタの遠位軸方向立面図である。
【図６０】図６０は、図５７に示されているガイドチューブ／レトラクタの線６０−６０に沿った部分断面図である。
【図６１】図６１は、本発明の代替実施形態による固定ねじの斜視図である。
【図６２】図６２は、図６１の固定ねじの半径方向立面図である。
【図６３】図６３は、図６１の固定ねじの遠位軸方向図である。
【図６４】図６４は、図６１の固定ねじの近位軸方向図である。
【図６５】図６５は、本発明による第２の代替実施形態のガイドプレートの斜視図である。
【図６６】図６６は、図６５のガイドプレートの上面図である。
【図６７】図６７は、図６６の線６７−６７に沿ったガイドプレートの断面図である。
【図６８】図６８は、図６５のガイドプレートの底面図である。
【図６９】図６９は、本発明による第２の実施形態のガイドチューブ／レトラクタの斜視図である。
【図７０】図７０は、図６９のガイドチューブ／レトラクタの半径方向立面図である。
【図７１】図７１は、本発明による可撓性リーマ・ガイドの組立分解図である。
【図７２】図７２は、図７１の可撓性リーマ・ガイドの断面図である。
【図７３】図７３は、可撓性リーマを大腿骨頭内に案内するために患者の大腿骨内に機能可能に配置される図７１及び図７２の可撓性リーマ・ガイドを示す断面図である。
【図７４】図７４は、大腿骨頭内までリーマ加工するために可撓性リーマ・ガイドワイヤに被せて配置される可撓性リーマを示す断面図である。
【図７５】図７５は、本発明による可撓性リーマの斜視図である。
【図７６】図７６は、図７５の可撓性リーマの断面図である。
【図７７】図７７は、本発明による可撓性リーマ・ガイドワイヤ曲げ器の組立分解図である。
【図７８】図７８は、図７７の可撓性リーマ・ガイドワイヤ曲げ器の立面図である。
【図７９】図７９は、図７７の可撓性リーマ・ガイドワイヤ曲げ器の断面図である。
【図８０】図８０は、本発明による固定ねじ配置器具の遠位端部の軸方向図である。
【図８１】図８１は、図８０に部分的に示されている固定ねじ配置器具の斜視図である。
【図８２】図８２は、図６１〜図６４に示されている固定ねじを受容するために大転子に前処理を施すために利用される直線リーマの斜視図である。
【図８３】図８３は、本発明のガイドプレートを挿入するための代替実施形態の挿入部材の斜視図である。
【図８４】図８４は、挿入部材とのロック係合からガイドプレートを解除するために作動される挿入部材の解除バーを示す挿入部材の部分断面図である。
【図８５】図８５は、ガイドプレートを一時的に挿入部材に固定できるように配置される図８３に示されている挿入部材の解除バーを示す部分断面図である。
【図８６】図８６は、図８３に示されている挿入部材の立面図である。
【図８７】図８７は、本発明によるばねロック解除器具の斜視図である。
【図８８】図８８は、未作動位置にある解除ピンを示している、ばねロック解除器具の遠位端部の部分断面図である。
【図８９】図８９は、解除ピン３４６を解除器具から突き出させるように作動された図８７のばねロック解除器具の断面図である。
【図９０】図９０は、本発明の代替実施形態の大腿骨インプラントの立面図である。
【図９１】図９１は、ラグ骨ねじ頭部を動かすための作動装置の挿入を示す、本発明の代替実施形態のラグ骨ねじの断面図である。
【図９２】図９２は、本発明の別の実施形態のラグ骨ねじの部分断面図である。
【符号の説明】
１２４…挿入部材
１２６…ガイドプレート
１２８…ねじ
１５４…直線状ガイドチューブ／レトラクタ
１５６…アラインメント装置
１６８…横断バー
１７４…アラインメント・アーム
１８６…直線リーマ
１９０…直線リーマ・ヘッド
１９２…直線リーマ・シャフト
１９４…フランジ
２０２…旋回リーマ
２０４…旋回リーマ・ガイドチューブ
２０６…旋回リーマ・ヘッド
２０８…旋回リーマ・シャフト
２２６…湾曲大腿骨頭リーマ
２３０…湾曲リーマ・ヘッド
２３２…湾曲リーマ・シャフト
２３８…湾曲案内溝
２４４…湾曲大腿骨幹リーマ
２６０…インプラント
２６２…充填チューブ
２６４…ラグ骨ねじ
２７０…バッグ
２８６…ねじ穴
３５８…組み合わせリーマ
３６０…リーマ・ヘッド
３６２…リーマ・シャフト
３７０…旋回／プランジ・リーマ加工・選択器
３７２…リーマ・シャフト・チューブ
４１０…ガイドワイヤ
４１６…ガイド
４２８…可撓性リーマ
４３０…可撓性リーマ・ガイドチューブ
４３２…可撓性リーマ・ヘッド
４３４…可撓性リーマ・シャフト
４４０…可撓性リーマ・ガイドワイヤ・曲げ器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【外国語明細書】
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