(57)【要約】【課題】バッグ数を減らすとともに、装置への装着作業性を向上させ、さらに装着ミスの発生を低減させることができる血液成分採取回路および血液バッグを提供すること。【解決手段】血液成分採取回路１に、血球除去フィルター２６１内を通過した後の濃厚血小板血漿を貯留する血小板採取バッグ２６と、血漿を採取するとともに、血漿を血球除去フィルター２６１に供給する血漿採取バッグ２５と、濃厚血小板血漿を一時的に貯留する中間バッグ２８と、遠心分離器２０内に存在していた空気を一時的に貯留するエアーバッグ２９とを備える複室バッグ２７とを設ける。【選択図】            図１
2004275588.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を遠心分離器により複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取回路において、
前記遠心分離器の流入口に血液を流入させる第１のラインと、
前記遠心分離器の排出口に接続された第２のラインと、
前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された第１の血液成分を一時的に貯留する血液成分貯留部と、前記遠心分離器内に存在していた空気を一時的に貯留する空気貯留部とを備える第１の容器と、
前記第１の容器に接続され、前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、
前記細胞分離フィルターに接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器と、
前記第１のラインおよび前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された第２の血液成分を貯留する第３の容器と、
を有することを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項２】
請求項１に記載する血液成分採取回路において、
前記第１の容器は、前記血液成分貯留部と前記空気貯留部とを区画する隔壁を有することを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項３】
請求項２に記載する血液成分採取回路において、
前記隔壁の寸法は、前記第１の容器における縦内寸に対して４０〜９５％の範囲内にあることを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項４】
請求項２または請求項３に記載する血液成分採取回路において、
前記隔壁は、前記血液成分貯留部の横寸法が前記空気貯留部の横寸法よりも大きくなる位置に配置されていることを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項５】
請求項１から請求項４に記載するいずれか１つの血液成分採取回路において、
前記第１の容器に接続するチューブは、血液成分採取装置に装着された際に下方となる端部側に配置されていることを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項６】
請求項１から請求項５に記載するいずれか１つの血液成分採取回路において、
前記第３の容器は、前記第２の血液成分を前記細胞分離フィルターに供給するラインを有することを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項７】
請求項１に記載する血液成分採取回路において、
前記第１のライン、前記第２のライン、前記第１の容器、前記第２の容器、および前記第３の容器をそれぞれ接続する各チューブを部分的に収納して保持する本体カセットハウジングを有することを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項８】
請求項１または請求項６に記載する血液成分採取回路において、
前記第１のラインの途中に気泡除去のためのエアトラップチャンバーを備え、
前記エアトラップチャンバーおよび前記細胞分離フィルターを固定するフィルターカセットハウジングを有することを特徴とする血液成分採取回路。
【請求項９】
血液を遠心分離器により複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取回路で使用される血液バッグにおいて、
隔壁により区画された複数の貯留空間を有することを特徴とする血液バッグ。
【請求項１０】
請求項９に記載する血液バッグにおいて、
前記血液バッグに接続するチューブは一端部側に配置されていることを特徴とする血液バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液成分採血において使用される血液成分採取回路および血液バッグに関する。さらに詳細には、装着回数および装着ミスの発生を低減することができる血液成分採取回路および血液バッグに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、採取される血小板濃厚液中に混入する採取したくない血液成分（白血球）を除去する必要がある。発熱、同種抗原感作、あるいはウィルス感染等を防止するためである。そこで、血小板濃厚液中に混入する白血球を除去するために、白血球除去フィルターを組み込んだ血液成分採取回路が使用されている。
【０００４】
このような血液成分採取回路では、所定量の血小板濃厚液を収集した後、白血球除去フィルターに一定流速にて濾過を行わせている。このため、濾過前の血小板濃厚液を貯留しておくための血液バッグが必要であった。また、採血前に遠心分離器の内部には空気が存在しており、成分採血を行っている間、この空気は外気とは遮断された状態で回路中を移動している。このため、この空気を一時的に貯留しておくためのエアーバッグも必要であった。
【０００５】
このようなことから、従来から使用されている血液成分採取回路では、採取すべき血液成分を回収するバック以外に最低２個のバッグが使用されていた。また、エアーバッグを単独には設けない血液成分採取回路として、例えば、特開２００２−２９１８７２号公報に記載されたものがある。ここに開示されている血液成分採血回路は、図５に示すように、血液を複数の血液成分に分離する遠心分離器５２０と、遠心分離器５２０に血液を導入する第１のライン５２１と、遠心分離器５２０内から血液成分を排出する第２のライン５２２と、第２のライン５２２に接続され、濃厚血小板血漿を一時的に貯留する一時貯留バッグ５２７と、濃厚血小板血漿中から白血球を分離除去する白血球除去フィルター５６１と、白血球除去フィルター５６１内を通過した後の濃厚血小板血漿を貯留する血小板採取バッグ５２６とを備えている。
【０００６】
これにより、一時貯留バッグ５２７内の濃厚血小板血漿を、白血球除去フィルター５６１を経て、血小板採取バッグ５２６内へ移送し、その後、血漿を供給し、白血球除去フィルター５２６内に残存する血小板（白血球を分離除去した後の濃厚血小板血漿）を、血漿とともに血小板採取バッグ５２６内に回収するようになっている。
【０００７】
そして、この血液成分採取回路では、独立したエアーバッグを設けずに、一時貯留バッグ５２７をエアーバッグとしても兼用することにより、回路を構成するバッグ数を低減するようにしている。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００２−２９１８７２号公報（第４〜５頁、第１図）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来から使用されている血液成分採取回路では、回路内に多数のバッグが存在するため、回路構成が複雑になり、またその取り扱いも複雑かつ煩雑であった。そのため、成分採血を行う作業者がしばしば装着ミスを犯してしまうという問題があった。
【００１０】
また、上記した特開２００２−２９１８７２号公報に開示されている血液成分採取回路では、中間バッグをエアーバッグとしても兼用しているため、バッグの上下にチューブが接続されており、このバッグを血液成分採取装置に装着する際にチューブが邪魔になり作業性が悪いという問題があった。また、バッグの上下にチューブが接続されているものは、コスト的にも不利であった。
【００１１】
このような現状から、作業現場においては、血液成分採取回路の装着工程を１つでも減らすことができるとともに、装置への作業性の良い血液成分採取回路が望まれている。
【００１２】
そこで、本発明は上記した問題点を解決するためになされたものであり、バッグ数を減らすとともに、装置への装着作業性を向上させ、さらに装着ミスの発生を低減させることができる血液成分採取回路および血液バッグを提供することを課題とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記問題点を解決するためになされた本発明に係る血液成分採取回路は、血液を遠心分離器により複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取回路において、前記遠心分離器の流入口に血液を流入させる第１のラインと、前記遠心分離器の排出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された第１の血液成分を一時的に貯留する血液成分貯留部と、前記遠心分離器内に存在していた空気を一時的に貯留する空気貯留部とを備える第１の容器と、前記第１の容器に接続され、前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターに接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器と、前記第１のラインおよび前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された第２の血液成分を貯留する第３の容器と、を有することを特徴とするものである。
【００１４】
この血液成分採取回路を血液成分採取装置に装着することにより、第１の血液成分および第２の血液成分を得ることができる。そして、この血液成分採取回路には、採取すべき血液成分を回収するための第２の容器と第３の容器の他に、第１の容器のみが備わっている。すなわち、血液成分採取回路で必要とされていた容器（バッグ）数が低減されている。これにより、回路構成が簡単になるとともに回路の装着工程を減らすことができるため、その取り扱いが容易になる。したがって、作業者による装着ミスを防止することができる。このように、この血液成分採取回路は、回路内の容器（バッグ）数を減らすとともに、装置への装着作業性を向上させ、さらに装着ミスの発生を低減させることができる。
【００１５】
そして、本発明に係る血液成分採取回路において、前記第１の容器では、隔壁を設けて前記血液成分貯留部と前記空気貯留部とを区画すればよい。これにより、簡単に第１の容器を製造することができるとともに、コスト面でも有利であるからである。
【００１６】
ここで、第１の容器において、隔壁により血液成分貯留部と空気貯留部とを完全に分けてもよいが、容器の上方（装置に装着した際に上方）に連通部が形成されていてもよい。容器上方が連通していても、一方の貯留部は空気を一時的に貯留するため使用上問題とはならないからである。
【００１７】
そして、容器の上方を連通させる場合には、前記隔壁の寸法は、前記第１の容器における縦内寸に対して４０〜９５％の範囲内にあることが望ましい。より好ましくは、前記隔壁の寸法は、前記第１の容器における縦内寸に対して６０〜８０％の範囲内にあるのがよい。つまり、容器の下方は完全に隔壁により分割する一方、容器の上方は連通させるのである。なお、「縦内寸」とは、第１容器を装置に装着した状態における上下（鉛直）方向の容器内部の寸法を意味する。
【００１８】
このように隔壁を形成して容器上部を連通させることにより、空気貯留部の容容積を増すことができるため、容器全体の容積を小さくすることができるからである。また、前記隔壁を、前記血液成分貯留部の横寸法が前記空気貯留部の横寸法よりも大きくなる位置に配置してもよい。これにより、容器全体の容積をさらに小さくすることができる。なお、「横寸法」とは、第１容器を装置に装着した状態における幅（水平）方向の各貯留部の寸法を意味する。
【００１９】
また、第１の容器に接続するチューブは、血液成分採取装置に装着された際に下方となる端部側に配置されていることが望ましい。これにより、第１の容器を装置に装着する際にチューブが邪魔にならないので作業性が向上するからである。また、容器の一端（下方）にチューブを配置することでコスト面でも有利になるからである。
そして、本発明に係る血液成分採取回路においては、前記第３の容器は、前記第２の血液成分を前記細胞分離フィルターに供給するラインを有することが望ましい。
【００２０】
また、本発明に係る血液成分採取回路においては、前記第１のライン、前記第２のライン、前記第１の容器、前記第２の容器、および前記第３の容器をそれぞれ接続する各チューブを部分的に収納して保持する本体カセットハウジングを有することが望ましい。
さらに、前記本体カセットハウジングは、前記第１の容器および前記第２の容器を一方側に、前記細胞分離フィルターおよび前記第２の容器を他方側に区分するように前記各チューブを保持することが望ましい。
【００２１】
このように各チューブを部分的に収納して保持する本体カセットハウジングを有することにより、本体カセットハウジングを装置に装着するだけで各チューブを正確な位置に配置することができるからである。これにより、装置への装着作業性がより向上するとともに、装着ミスの発生をより低減させることができる。
【００２２】
さらに、本発明に係る血液成分採取回路においては、前記第１のラインの途中に気泡除去のためのエアトラップチャンバーを備え、前記エアトラップチャンバーおよび前記細胞分離フィルターを固定するフィルターカセットハウジングを有することが望ましい。ここで、前記フィルターカセットハウジングは、前記エアトラップチャンバーと、前記細胞分離フィルターの接続管と、前記細胞分離フィルターの上流チューブおよび下流チューブとを一体的に組み込むものである。
【００２３】
このようなフィルターカセットハウジングを有することにより、細胞分離フィルターの上流チューブと下流チューブとが束ねられるとともに、フィルターカセットハウジングを装置に装着することにより、第２の容器の位置が定まるので他の回路構成部品と絡まることなく、第２の容器を正確な位置に装着することができる。また、エアトラップチャンバーも他の回路構成部品と絡まることなく、エアトラップチャンバーを正確な位置に装着することができる。さらに、エアトラップチャンバーに接続されたチューブを接続先に正確に装着することができる。つまり、作業性が大幅に向上するとともに装着ミスを確実に防止することができる。
【００２４】
本発明に係る血液成分採取回路においては、前記第１の血液成分は、血小板を含む血漿であることが望ましい。また、前記第２の血液成分は、血漿であることが望ましい。
【００２５】
こうすることにより、細胞分離フィルターに残存する血小板を血漿を媒介として回収することができるので、血小板製剤中の血小板の収率を高めることができ、しかも、血小板の損傷が少ない品質の高い血小板製剤を得ることができるからである。
【００２６】
そして、前記細胞分離フィルターは、白血球除去フィルターであることが望ましい。これにより、血液製剤中の白血球の除去率を高めることができるからである。
【００２７】
上記問題点を解決するためになされた本発明に係る血液バッグは、血液バッグ血液を遠心分離器により複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取回路で使用される血液バッグにおいて、隔壁により区画された複数の貯留空間を有することを特徴とするものである。
【００２８】
この血液バッグは、複数の貯留空間を有するので、遠心分離器により分離された複数の血液成分と空気とを１つのバッグ内に貯留することができる。これにより、この血液バッグを血液成分採取回路に組み込むことにより、回路を構成する血液バッグ数を低減することができる。なお、この血液バッグに貯留する血液成分は、最終的に血液製剤として回収されない一時的に貯留されるものとするのがよい。
【００２９】
本発明に係る血液バッグにおいては、前記血液バッグに接続するチューブは一端部側に配置されていることが望ましい。
【００３０】
これにより、血液バッグを装置に装着する際にチューブが邪魔にならないので作業性が向上するからである。また、バッグの一端（下方）にチューブを配置することでコスト面でも有利になるからである。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取回路を具体化した最も好適な実施の形態について図面に基づき詳細に説明する。本実施の形態に係る血液成分採取回路は、血小板製剤を採取する装置に装着するのに好適なものである。
【００３２】
（第１の実施の形態）
まず、第１の形態について説明する。そこで、第１の実施の形態に係る血液成分採取回路の構成を図１に示す。図１は、血液採取回路１の回路構成図である。
【００３３】
血液成分採取回路１には、血液を遠心分離する遠心分離器２０と、遠心分離器２０の流入口１４３に接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、血漿採取バッグ２５と、血小板採取バッグ２６と、中間バッグ２８とエアーバッグ２９とを１つにまとめた複室バッグ２７とが備わっている。
【００３４】
第１のライン２１は、採血針３０が接続された採血針側第１ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。なお、採血手段としては、採血針３０に限られず、例えば、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針等）でもよい。この採血針３０としては、例えば、公知の金属針を使用すればよい。
【００３５】
採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。この採血針側第１ライン２１ａは、採血針３０側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄとを備えている。そして、この採血針側第１ライン２１ａの他端は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されている。なお、チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。また、採血針側第１ライン２１ａの採血針３０と分岐コネクター２１ｃとの間にクレンメが取り付けられている。
【００３６】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１のポンプチューブ２１ｇを有している。そして、遠心分離器側第１ライン２１ｂの他端は、接続用分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００３７】
第２のライン２２は、遠心分離器２０側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂ、エアーバッグ２９の第６チューブ２９ａ、および気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ａと、中間バッグ２８の第４チューブ２８ａとの接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。
【００３８】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、異物除去用フィルター２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００３９】
血漿採取バッグ（第３の容器）２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。この血漿採取バッグ２５は、第１チューブ２５ａと、第２チューブ２５ｂとを有している。第１チューブ２５ａは、分岐コネクター２５ｃに接続され、分岐された一方のチューブは分岐コネクター２１ｆに接続され、分岐された他方のチューブは分岐コネクター２６ｂに接続されている。一方、第２チューブ２５ｂは、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｂに接続されている。これにより、血漿採取バッグ２５および第２チューブ２５ｂにより、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。なお、第１チューブ２５ａおよび第２チューブ２５ｂにはそれぞれクレンメが取り付けられている。
【００４０】
血小板採取バッグ（第２の容器）２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。この血小板採取バッグ２６は、血漿バッグ２５の第１チューブ２５ａと中間バッグ２８の第５チューブ２８ｂとの接続用分岐コネクター２６ｂに接続された第３チューブ２６ａと、チューブ２６３ａを介してバッグ内の空気を貯留するためのエアーバッグ２６２とを備えている。
【００４１】
なお、以下の説明では、血小板を含む血漿（第１の血液成分）を、「濃厚血小板血漿」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板血漿を、「血小板製剤」と言う。
【００４２】
また、第３チューブ２６ａの途中には、濃厚血小板血漿中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）２６１が設置されている。この白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００４３】
このように、第３チューブ２６ａは、２つのチューブ２６１ａ、２６２ａで構成されている。そして、チューブ２６１ａは、分岐コネクター２６ｂと白血球除去フィルター２６１とを接続し、チューブ２６２ａは、白血球除去フィルター２６１と血小板（血小板製剤）採取バッグ２６とを接続している。これにより、第３チューブ２６ａ（チューブ２６１ａ、２６２ａ）、白血球除去フィルター２６１、および血小板採取バッグ２６により、血小板（血小板製剤）を採取する血小板採取用分岐ラインが構成されている。なお、血小板採取バッグ２６と白血球除去フィルター２６１とを接続するチューブ２６２ａ、および血小板採取バッグ２６とエアーバッグ２６２とを接続するチューブ２６３ａのそれぞれにクレンメが取り付けられている。
【００４４】
このように、白血球除去フィルター２６１の上流側に位置するチューブ２６１ａには、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａが接続用分岐コネクター２６ｂを介して接続されていることにより、濃厚血小板血漿中から白血球を分離除去した後に、血漿採取バッグ２５内の血漿を白血球除去フィルター２６１に供給して、白血球除去フィルター２６１内に残存する血小板を血漿とともに血小板採取バッグ２６内に回収することができる。換言すれば、血漿採取バッグ２５は、血漿を白血球除去フィルター２６１に供給するライン（第１チューブ２５ａ）を有している。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を複室バッグ２７を介さずに直接的に血小板採取用分岐ラインに供給することができる。
【００４５】
複室バッグ（血液バッグ）２７は、中間バッグ（血液成分貯留部）２８とエアーバッグ（空気貯留部）２９とを一体的に形成したものである。この複室バッグ２７においては、図２に示すように、中間バッグ２８とエアーバッグ２９とが隔壁２７ａにより完全に区画されることにより形成されている。このような複室バッグ２７を使用することにより、バッグ数が低減されるため、回路構成が簡単になるとともに回路の装着工程を減らすことができるようになっている。なお、図２は、複室バッグ２７の構成を示す平面図である。
【００４６】
中間バッグ２８は、濃厚血小板血漿を一時的に貯留するための容器である。この中間バッグ２８は、分岐コネクター２５ｃに接続された第４チューブ２８ａと、分岐コネクター２２ｂに接続された第５チューブ２８ｂとを備えている。一方、エアーバッグ２９は、採血前に遠心分離器２０の内部に存在していた空気を一時的に貯留するための容器である。このエアーバッグ２９は、分岐コネクター２２ａに接続された第６チューブ２９ａを備えている。
【００４７】
これらの第４〜第６チューブ２８ａ，２８ｂ，２９ａは、複室バッグ２７の一端側に備わっており、その反対端には懸垂孔２７ｂが設けられている。これにより、複室バッグ２７を装置に装着する際に、チューブが邪魔にならないようになっている。また、バッグの下方にチューブを配置することでコスト面でも有利である。
【００４８】
ここで、複室バッグの変形例について説明する。本実施の形態で使用している複室バッグ２７は、中間バッグ２８とエアーバッグ２９とを隔壁２７ａにより完全に分離しているが、このように完全に分離しないタイプの複室バッグであってもよい。そこで、このようなタイプの複室バッグの一例を図３に示す。図３は、複室バッグ３７の平面図である。
【００４９】
複室バッグ３７は、複室バッグ２７と同様に、中間バッグ２８とエアーバッグ２９とを備えているが、隔壁３７ａにより中間バッグ２８とエアーバッグ２９とが完全に分離されていない。つまり、複室バッグ３７の上方（装置に装着した際に上方となる側）に連通部が形成されている。このような複室バッグ３７では、バッグを反転させると、エアーバッグ２９内に濃厚血小板血漿が移動するおそれがある。しかし、本実施の形態に係る回路１においては、複室バッグ３７（２７）は、鉛直方向に固定されて使用されるため、エアーバッグ２９内に濃厚血小板血漿が移動することはない。また、複室バッグ３７の一方がエアーバッグ２９であり、空気を一時的に貯留するため使用上において問題となることはない。
【００５０】
そして、隔壁３７ａの大きさ（高さ）Ｈ２は、複室バッグ３７の縦内寸Ｈ１に対して４０〜９５％（０．４＊Ｈ１≦Ｈ２≦０．９５＊Ｈ１）の範囲内、より好ましくは６０〜８０％（０６＊Ｈ１≦Ｈ２≦０．８＊Ｈ１）の範囲内とすればよい。このように隔壁３７ａを形成して複室バッグ３７の上部を連通させることにより、空気貯留部の容積を増すことができるため、複室バッグ２７と比較して複室バッグ３７の容積が小さくなっている。
【００５１】
また、複室バッグ３７では、隔壁３７ａを、中間バッグ２８の横寸法Ｗ１がエアーバッグ２９の横寸法Ｗ２よりも大きく（Ｗ１＞Ｗ２）なる位置に配置している。これにより、複室バッグ３７をさらに小さくすることができるようになっている。
【００５２】
そして、これら複室バッグ２７、白血球除去フィルター２６１、および血小板採取バッグ２６は、血液成分採取装置に回路１を装着した状態で、白血球除去フィルター２６１が複室バッグ２７より低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされるようになっている。
【００５３】
ここで、上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ，２３ａ、さらに、各バッグ２５〜２７に接続されている各チューブ２５ａ，２５ｂ，２６ａ，２８ａ，２８ｂ，２９ａの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００５４】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ，２１ｆ，２２ａ，２２ｂ，２５ｂ，２６ｃの構成材料についても、それぞれ、各チューブと同様の構成材料を用いることができる。
【００５５】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、複室バッグ２７としては、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用されている。各バッグ２５，２６，２７に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００５６】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。また、血小板採取バッグ２６の内部には、例えば、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のような血小板保存液が予め入れられていてもよい。
【００５７】
このような血液成分採取回路１の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路１は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および各チューブ（第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、第３チューブ２６ａ、第４チューブ２８ａ、第５チューブ２８ｂ、第６チューブ２９ａ）を部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定された本体カセットハウジング３１を備えている。また、各分岐コネクター２１ｆ，２２ａ，２２ｂ，２５ｃ，２６ｂが本体カセットハウジング３１に収納されている。
この本体カセットハウジング３１は、複室バッグ２７（第１の容器）および血漿採取バッグ２５（第３の容器）を一方側に、白血球除去フィルター２６１（細胞分離フィルター）および血小板採取バッグ２６（第２の容器）を他方側に区分するように各ラインおよび各チューブを保持している。
【００５８】
これにより、回路１中で最も複雑な構成となっている各チューブの接続部分が本体カセットハウジング３１にすべて収まっている。したがって、本体カセットハウジング３１を設けることにより、各チューブが絡み合ったりすることなく簡単に回路１を装置に装着することができるようになっている。つまり、装置への装着作業性がより向上するとともに、装着ミスを確実に防止することができるようになっている。
【００５９】
また、本体カセットハウジング３１には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、本体カセットハウジング３１より、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）の形状に対応したループ状に突出している。これにより、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプへの装着が容易となり作業性が向上している。
【００６０】
さらに、本体カセットハウジング３１は、ハウジング内に位置する複数の開口部を備えている。そして、これらの開口部上には各チューブが配置されている。これにより、本体カセットハウジング３１を装置に装着すると、装置に備わるチューブ開閉装置に各チューブがセットされるようになっている。
【００６１】
上記した血液成分採取回路１を装置に装着する手順について説明する。まず、本体カセットハウジング３１を装置側の所定の位置にセットする。これにより、回路１中で最も複雑な部分のチューブセットを非常に簡単に行うことができる。次いで、遠心分離器２０を装置側の遠心分離装置内にセットする。次に、血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、および複室バッグ２７のそれぞれを所定の位置にセットする。このとき、バッグ数が低減されているので、従来よりも装着工程が減っている。つまり、装着作業性が向上している。最後に、第１〜第３のライン２１〜２３の各チューブ、および各バッグ２５〜２７に接続されている各チューブ２５ａ，２５ｂ，２６ａ，２８ａ，２８ｂ，２９ａを所定の位置にセットする。以上の手順により、血液成分採取回路１を装置に装着することができる。
【００６２】
そして、血液成分採取回路１では、バッグ数が低減されていること、および本体カセットハウジング３１を設けたことにより、複雑な装着作業を伴わないので、装置への装着作業性を向上させるとともに、装着ミスの発生を低減させることができる。
【００６３】
その後、血液成分採取回路１が装着された装置によって、採血工程、血漿採取工程、血漿循環工程、血小板採取工程、返血工程が実行されることにより、血小板製剤の採取が行われる。
【００６４】
以上、詳細に説明したように第１の実施の形態に係る血液成分採取回路１では、複室バッグ２７が備わっているので、従来必要とされていたバッグ数が低減されている。これにより、回路構成が簡単になるとともに回路の装着工程を減らすことができるため、その取り扱いが容易になる。したがって、作業者による装着ミスを防止することができる。このように、この血液成分採取回路１は、回路内の容器（バッグ）数を減らすとともに、装置への装着作業性を向上させ、さらに装着ミスの発生を低減させることができる。
【００６５】
複室バッグ２７では、隔壁２７ａを設けて中間バッグ２８とエアーバッグ２９とを区画しているので、簡単に製造することができるとともに、コスト面でも有利である。また、複室バッグ２７に接続するチューブ２８ａ，２８ｂ，２９ａは、血液成分採取装置に装着された際に下方となる端部側に配置されているので、装着の際に各チューブ２８ａ，２８ｂ，２９ａが邪魔にならない。
【００６６】
また、血液成分採取回路１には、各チューブおよび各分岐コネクターを部分的に収納して保持する本体カセットハウジング３１を有するので、この本体カセットハウジング３１を装置に装着するだけで各チューブを正確な位置に配置することができる。これにより、装置への装着作業性がより向上するとともに、装着ミスの発生をより低減させることができる。
【００６７】
（第２の実施の形態）
次に、第２の実施の形態について説明する。第２の実施の形態に係る血液成分採取回路は、第１の実施の形態のものと基本的な構成がほとんど同じものであるが、フィルターカセットハウジングが新たに設けられている点が異なる。したがって、以下の説明では、第１の実施の形態と同様の構成のものについては、図面に同じ符号を付してその説明を省略し、相違点を中心に説明する。
【００６８】
そこで、第２の実施の形態に係る血液成分採取回路の構成を図４に示す。図４は、血液成分採取回路１ａの回路構成図である。この血液成分採取回路１ａは、図４に示すように、第１の実施の形態に係る血液成分採取回路１にフィルターカセットハウジング３２を設けたものである。このフィルターカセットハウジング３２は、エアトラップチャンバー２１ｄおよび白血球除去フィルター２６１を固定している。具体的には、フィルターカセットハウジング３２には、第１のライン２１に設けられたエアトラップチャンバー２１ｄと、白血球除去フィルター２６１の接続管（Ｙ字管）２６２ｂと、チューブ２６１ａおよびチューブ２６２ａとが一体的に組み込まれている。
【００６９】
そして、このような血液成分採取回路１ａを装置に装着する際には、本体カセットハウジング３１およびフィルターカセットハウジング３２を所定の位置にセットすれば、各チューブの装着作業の大半が終了することになる。つまり、フィルターカセットハウジング３２を設けることにより、白血球除去フィルター２６１に接続するチューブ２６１ａおよび２６２ａとが束ねられるとともに、血小板採取バッグ２６の位置が定まり他の回路構成部品と絡まることなく、血小板採取バッグ２６を正確な位置に装着することができる。また、エアトラップチャンバー２１ｄも他の回路構成部品と絡まることなく、正確な位置に装着することができる。さらに、エアトラップチャンバー２１ｄに接続されたチューブをフィルター２１ｉに正確に装着することができる。
【００７０】
このようにな第２の実施の形態に係る血液成分採取回路１ａによれば、上記した複室バッグ２７を備えているので、上記した第１の実施の形態に係る血液成分採取回路と同様の効果を得ることができる。さらに、この血液成分採取回路１ａには、フィルターカセットハウジング３２が備わっているので、回路の装着作業性を大幅に向上させることができるとともに、装着ミスの発生をより確実に防止することができる。
【００７１】
なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。上記した実施の形態では、血小板製剤を採取する回路を例示したが、それ以外の血液成分を採取する回路に対しても本発明を適用することができる。
【００７２】
【発明の効果】
以上説明した通り本発明に係る血液成分採取回路によれば、血液を遠心分離器により複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取回路において、前記遠心分離器の流入口に血液を流入させる第１のラインと、前記遠心分離器の排出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された第１の血液成分を一時的に貯留する血液成分貯留部と、前記遠心分離器内に存在していた空気を一時的に貯留する空気貯留部とを備える第１の容器と、前記第１の容器に接続され、前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターに接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器と、前記第１のラインおよび前記第２のラインに接続され、前記遠心分離器により分離された第２の血液成分を貯留する第３の容器とを有するので、回路内の容器（バッグ）数を減らすとともに、装置への装着作業性を向上させ、さらに装着ミスの発生を低減させることができる。
【００７３】
また、本発明に係る血液バッグによれば、血液バッグ血液を遠心分離器により複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取回路で使用される血液バッグにおいて、隔壁により区画された複数の貯留空間を有するので、血液成分採取回路に組み込むことにより、回路を構成する血液バッグ数を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施の形態に係る血液成分採取回路を示す回路構成図である。
【図２】複室バッグを示す平面図である。
【図３】別の形態に係る複室バッグを示す平面図である。
【図４】第２の実施の形態に係る血液成分採取回路を示す回路構成図である。
【図５】従来の血液成分採取回路を示す回路構成図である。
【符号の説明】
１      血液成分採取回路
２０    遠心分離器
２１    第１のライン
２２      第２のライン
２５    血漿採取バッグ
２６    血小板採取バッグ
２７    複室バッグ
２８    中間バッグ
２９    エアーバッグ
２６１  白血球除去フィルター
【図１】
2004275588.tif 000003
【図２】
2004275588.tif 000004
【図３】
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【図４】
2004275588.tif 000006
【図５】
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