(57)【要約】【課題】開放型及び閉鎖型ＭＲＩ装置の両方に適用できるＭＲＩ誘導生検を実施するための方法であって、更に最小侵襲性で生検部位の様々な診断及び治療処置を実施できる方法を提供する。【解決手段】コア生検器具及びプローブ組立体ガイドを備えた位置決め取付具を用いた、乳房組織のＭＲＩ誘導コア生検の方法であって、プローブ組立体ガイドが、位置決め取付具に対して３次元に移動できるように構成されており、前記方法が、位置決め取付具に乳房を配置するステップと、プローブ組立体ガイドにプローブ組立体を取り付けるステップと、目的の空間座標にプローブ組立体ガイドを配置するステップと、プローブ組立体ガイドを用いて目的の生検部位にプローブ組立体を挿入するステップと、カッターを備えた生検器具ハンドルをプローブ組立体に取り付けて前記コア生検を実施するステップとを含む。【選択図】　　　　図２０
2004033753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コア生検器具及びプローブ組立体ガイドを備えた位置決め取付具を用いた、患者の乳房の疑いのある乳房組織の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）誘導コア生検の方法であって、前記プローブ組立体ガイドが、前記位置決め取付具に対して３次元空間において選択的に移動できるように構成されており、前記方法が、
前記位置決め取付具に前記患者の乳房を配置するステップと、
前記プローブ組立体ガイドにプローブ組立体を取り付けるステップと、
目的の空間座標に前記プローブ組立体ガイドを配置するステップと、
前記プローブ組立体ガイドを用いて目的の生検部位に前記プローブ組立体を挿入するステップと、
カッターを備えた生検器具ハンドルを前記プローブ組立体に取り付けて前記コア生検を実施するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
コア生検器具及びプローブ組立体ガイドを備えた位置決め取付具を用いた、患者の乳房の疑いのある乳房組織の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）誘導コア生検の方法であって、前記プローブ組立体ガイドが、前記位置決め取付具に対して３つの空間軸において選択的に移動できるように構成されており、前記方法が、
前記位置決め取付具に前記患者の乳房を配置するステップと、
ＭＲＩスキャンを利用して、前記位置決め取付具に取り付けられた基準マーカーに対して疑いのある組織の位置を求めるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
診断画像で誘導される最小侵襲性処置の方法であって、
位置決め取付具に体の或る部分を配置するステップと、
前記体の或る部分の診断画像を撮って、前記位置決め取付具に対する組織の位置を求めるステップと、
プローブを、前記位置決め取付具に接続されたプローブガイド組立体に取り付けるステップと、
前記プローブガイド組立体を前記体の或る部分の空間位置に配置するステップと、
前記プローブガイド組立体を挿入角に沿って案内して、前記プローブを前記組織位置に配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
関連出願についてのクロスリファレンス
　本願明細書は、２００２年４月２３に出願の発明の名称が本出願と同一である米国仮特許出願第６０／３７４，８０７号の恩典を請求するものである。本願明細書は同日に出願された、Ｈｉｂｎｅｒらによる名称が「ＭＲＩ適合性生検装置用の位置決め機構（ＬＯＣＡＬＩＺＡＴＩＯＮ　ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ　ＦＯＲ　ＡＮ　ＭＲＩ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ　ＢＩＯＰＳＹ　ＤＥＶＩＣＥ）」及び「取り外し可能なプローブを備えたＭＲＩ適合性生検装置（ＡＮ　ＭＲＩ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ　ＢＩＯＰＳＹ　ＤＥＶＩＣＥ　ＷＩＴＨ　ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ　ＰＲＯＢＥ）」である自己のそれぞれの同時係属出願に関連する。これらの出願を参照することを以って、その内容の全てを本明細書の一部とする。
【０００２】
本発明は、画像を利用した組織をサンプリングするための方法に関し、特に、経皮生検を実施するため及び病変を除去するために、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）乳房コイルに対して生検プローブを配置するための改良された方法に関する。
【０００３】
【従来の技術】
癌性腫瘍、前癌症状、及びその他の異常のある患者の診断及び治療は、長い間、熱心に研究されてきた分野である。組織を検査するための非侵襲性の方法には、触診、サーモグラフィ、ポジトロン放射形断層撮影法（ＰＥＴ：ｐｏｓｉｔｒｏｎ　ｅｍｉｓｓｉｏｎ　ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、単一光子放射形コンピュータ断層撮影法（ＳＰＥＣＴ：ｓｉｎｇｌｅ　ｐｈｏｔｏｎ　ｅｍｉｓｓｉｏｎ　ｃｏｍｐｕｔｅｄ　ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、核撮像法（Ｎｅｕｃｌｅａｒ　ｉｍａｇｉｎｇ）、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴ、及び超音波映像法がある。医師が、組織に癌性細胞が含まれていると疑いを持った場合、切開法或いは経皮的方法の何れかで生検が実施される。切開生検の場合は、外科医がメスを用いて組織を大きく切開して、目的の組織腫瘤を直接視認してアクセスできるようにする。次に、腫瘤全体（切除生検）或いは腫瘤の一部（切開生検）を除去する。経皮生検の場合は、針状の器具を用いて、微小な切れ目を通し、目的の組織腫瘤に到達させ、後の検査及び分析のために組織を採取する。経皮的方法は切開法に比べて顕著な利点が多数ある。例えば、患者の回復に必要な時間が短くて済む、苦痛が少ない、手術時間が短い、低コスト、神経等の近傍の組織を損傷するリスクが小さい、患者の身体構造を変えてしまうことがない等である。Ｘ線や超音波等の映像装置と共に経皮的方法を用いると、信頼性の高い診断及び治療を行うことができる。
【０００４】
体の組織の一部を経皮的に採取する方法は、大きく分けて吸引法とコアサンプリング法（ｃｏｒｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ）の２つがある。細い針を用いる組織の吸引では、液状媒体の中に引き込むために組織を十分に小さく断片化しなければならない。この方法は、他の既知のサンプリング法に比べて侵襲性が低いが、液中の細胞の検査（細胞学的検査）を行うことはできても、細胞及び構造の検査（病理学的検査）を行うことができない。コアサンプリングでは、組織検査及び遺伝子検査のために、組織のコア或いは断片を凍結切断或いはパラフィン切断により採取する。用いる生検の種類は、主に患者に現れている様々な因子によって決められ、すべてのケースに理想的な方法は存在しない。しかしながら、医師は、コア生検を用いる場合が多いようである。
【０００５】
近年、病変のターゲットを改善するためにコア生検装置が撮像技術と共に用いられるようになってきた。このような装置は、多数販売されている。そのような製品の１つに、エシコン・エンド−サージェリィ社（Ｅｔｈｉｃｏｎ　Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，　Ｉｎｃ．）が販売するＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）がある。このような装置の実施形態が、特許文献１に開示されており、これに参照することを以ってその内容を本明細書の一部とする。
【０００６】
上記特許文献１から明らかなように、この器具は、画像誘導を利用した経皮的なコア・乳房生検器具の一種である。この器具は真空を利用しており、組織サンプルを回収するための幾つかのステップが自動化されている。医師はこの装置を用いて、組織を体から切除する前に、真空を利用してその組織を積極的に捕獲する。これにより、様々な硬さの組織をサンプリングすることができる。この装置を用いると、体から装置を取り外さずにその長軸の周りの様々な位置で複数の試料を採取することができる。これらの特徴により、大きな病変の十分なサンプリングができ、小さな組織を完全に除去することができる。
【０００７】
参照することを以って本明細書の一部とする１９９７年４月２日に出願の同時係属出願第０９／８２５，８９９号には、成形組織カセットハウジングを含む装置の別の特徴及び有望な改良点が記載されている。このカセットハウジングにより、操作者が物理的に接触しなくとも複数の組織サンプルの操作及び視認ができるようになっている。また、サムホイールを用いてハウジングと突刺ニードルとを相互に接続することにより、ハウジングに対してニードルが回動できるようして、真空チューブがハウジングの周りに巻き付くのが防止されている。使用中に、サムホイールを回動させて病変内で装置を回動させ、病変内の様々な点で試料を採取することができる。
【０００８】
臨床で実際に乳房生検を行う場合は、器具（プローブ及びドライバ組立体）がＸ線撮像装置の３軸−位置決めヘッドに固定される。３軸−位置決めヘッドは、Ｘ線源とイメージプレートとの間に位置する。Ｘ線装置には、コンピュータシステムが装備されている。このコンピュータシステムは、疑いのある異常部位のｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸の座標を求めるために、２つの異なった位置のＸ線源で撮られた乳房の２つのＸ線像を必要とする。ステレオＸ線像を撮るためには、Ｘ線源を自在に動かすことができなければならない。従って、Ｘ線源が、通常はＸ線源の反対側のアームの端部に取り付けられる。このアームは、撮像プレートの領域の装置のフレームに回動自在に取り付けられる。
【０００９】
近年、ハンドヘルド・コアサンプリング生検装置が要望されている。この要望は、参照することを以ってその内容を本明細書の一部とする特許文献２によって満たされた。この特許文献２には、ハンドヘルドＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）が開示されている。このＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）は患者の胸壁に概ね平行に保持され、電気機械的なアームに備え付けの器具を用いて採取する時よりも胸壁に近接した組織部分を採取するためにアームではなく操作者の手で操作される。従って、操作者は、ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）のハンドピースの先端を目的の組織腫瘤に対して自在に操作することができる。更に、ハンドヘルドＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）は、そのハンドピースが患者の胸壁に概ね平行に保持され、電気機械的なアームに取り付けられた器具を用いて採取する時よりも胸壁に近接した組織部分を採取することができるため理想的である。
【００１０】
近年、Ｘ線映像装置の代わりにＭＲＩ撮像装置と共に上記した生検装置を使用したいという要望がある。しかしながら、既存の医療用生検サンプリング装置は、殆ど金属からなる大量生産された、小さな複数の内腔を備えたプローブを用いている。疑いのある乳房病変の侵襲性が最小で正確な診断は、採取する試料の大きさ及びサンプリング装置の正確な位置決めに依存する。
【００１１】
これらのプローブは、その金属の性質から多くの短所を有する。通常は、これらの金属プローブは導電性であるため磁気的に弱く、ＭＲＩと共に用いる際の障害となる。導電性で磁気的に弱い金属プローブは、像にアーチファクトと呼ばれる磁界の歪みをしばしば生じさせる。病変の像が金属プローブを含むため、病変の像の邪魔になり、これが問題となる。
【００１２】
従来の生検針はサンプリングサイズが小さいため、処置の時間が長くなるという制限がある。造影剤が疑いのある病変を「洗い落とす」傾向がある。つまり、周囲の非悪性の乳房実質に急速に広がってしまい、２，３分の内に疑いのある病変を乳房実質と区別できなくなる。このため、直接的な画像誘導下で従来のばね荷重コア生検針を用いて回収できる試料の数量が制限される。
【００１３】
コアニードル生検中にしばしば起こる更なる問題は、生検中に生検部位で血腫が生成されることである。血腫の増大は、その血腫を循環する造影剤が疑いのある病変を模擬的に増大するため、ＭＲＩ誘導下生検中に問題となることがある。更に、生検部位における空気の増大により、感受性アーチファクトが生じることがあり、このアーチファクトにより、生検部位腔における脂肪抑制ＭＲＩ技術が妨げられることがある。
【００１４】
これらの従来の生検針の制限から、研究者達は、ＭＲＩ誘導生検装置が疑いのある標的内に存在する（近接するのではなく）ことを画像で確認するには、病変の直径が少なくとも１ｃｍ以上でなければならないと結論した。しかしながら、最小侵襲性のＭＲＩ誘導コア生検の要望は、小さな病変に対するものが極めて多い。なぜなら、小さい病変が一般的であり、小さい病変をＭＲＩのみで特定するのが困難であり、またそれらが悪性と分かった場合に予後が最も良いためである。
【００１５】
従って、上記アーチファクトを排除するために、上記したような種類であって全体的に非金属（特に非強磁性）の生検針が要望されている。このような要望は、２００１年１２月１２日に出願のＨｕｉｔｅｍａらによる自己の同時継続出願（出願番号は未定）（名称、「ＭＲＩ適合性外科生検装置（ＡＮ　ＭＲＩ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＢＩＯＰＳＹ　ＤＥＶＩＣＥ）」）によって満たされた。この特許出願を参照することを以って、その全てを本明細書の一部とする。開示されたこのハンドヘルド生検装置には不所望のアーチファクトがないため、プローブの正確な配置が可能となる。更に、開示された真空の利用により、血腫或いは空気腔に関連した問題を回避できるのはもちろん、病変がプローブのボウル内に入るのを画像化でき、正確なプローブの配置を確認することができる。更に、プローブの容量及びその開いた切断ボウルを迅速に回動できることから、プローブを取り外さなくても連続して複数の試料を採取できる。従って、生検の時間を短縮できる。
【００１６】
しかしながら、金属プローブにより生成されるアーチファクトを完全に排除することにも問題がある。なぜなら、医師が、プローブの先端が病変に対してどこにあるかを示すある種のアーチファクトに大きく依存しているためである。これらの要望は、２００１年１２月１２日に出願のＲｈａｄらによる自己の同時係属出願第１０／０２１，４０７号（名称、「アーチファクトを残した先端部を備えたＭＲＩ適合性生検装置（ＡＮ　ＭＲＩ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ　ＢＩＯＰＳＹ　ＤＥＶＩＣＥ　ＨＡＶＩＮＧ　Ａ　ＴＩＰ　ＷＨＩＣＨ　ＬＥＡＶＥＳ　ＡＮ　ＡＲＴＩＦＡＣＴ）」）によって満たされた。この特許出願を参照することを以って、その全てを本明細書の一部とする。プローブの先端部のカッター内に標的を入れることができるため、切断ボウル内に疑いのある組織を引き込むべくその組織に近接してプローブのボウルを正確に配置できるのはもちろん、プローブの胸腔の貫通を防止することができる。
【００１７】
前記ハンドヘルドＭＲＩ適合性生検装置について多くの利点を説明してきたが、臨床上の機能を付加するなど改良の余地がある。例えば、ハンドヘルド生検装置は、閉鎖型磁気ＭＲＩ（ｃｌｏｓｅｄ　ｍａｇｎｅｔ　ＭＲＩ）装置には不適当な長い外部ハンドルを有する。更に、ハンドヘルド生検装置は、横方向の移動及び角度の調節が自由であるが、時には生検針を特別に配置するのが望ましい場合もある。このＭＲＩ装置は、極めて正確な定位的な配置情報を提供するが、プローブの挿入にはその情報の一部しか用いられない。具体的には、ハンドヘルド生検装置は、圧迫プレートの開口を介して挿入されるため、２次元に整合される。しかしながら、プローブ挿入の角度及び深さが、特に挿入中に連続的にプローブを画像化しないと様々になる。これは、閉鎖型ＭＲＩに不適当である。
【００１８】
更に、真空の利用により、血腫の発生が減少し、プローブを再配置しなくとも組織を吸引して大きな試料を得ることが可能となる。しかしながら、現在の臨床処置では、麻酔薬を投与するため或いは別の診断や治療を行うために生検部位に追加的な侵襲性の処置が必要になる場合が多い。
【００１９】
【特許文献１】
米国特許第５，５２６，８２２号明細書
【非特許文献２】
米国特許第６，０８６，５４４号明細書
【００２０】
【発明が解決しようとする課題】
従って、開放型及び閉鎖型ＭＲＩ装置の両方に用いることができるＭＲＩ誘導生検を実施するための方法が要望されており、特に、最小侵襲性で生検部位の様々な診断及び治療処置を実施できる方法が要望されている。
【００２１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、従来技術の上記した不都合及び他の不都合を解消するべく、たとえ断続的なＭＲＩスキャンであっても正確かつ効果的にコア生検が実施できる方法を提供する。医師が、疑いのある組織の定位的に得られた座標を用いて、コア生検器具を案内する位置決め機構に整合位置決めガイドを配置する。従って、ＭＲＩ誘導による挿入中にコア生検器具の位置を常に監視する必要がなく、閉鎖型ＭＲＩ装置にも用いることができる。
【００２２】
本発明の一態様では、患者の乳房の疑いのある乳房組織のＭＲＩ誘導コア生検の方法は、位置決め取付具に患者の乳房を配置するステップと、プローブ組立体をプローブ組立体ガイドに取り付けるステップと、目的の空間的座標にプローブ組立体ガイドを配置するステップと、プローブ組立体ガイドを用いてプローブ組立体を目的の生検部位に挿入するステップと、生検器具ハンドルをプローブ組立体に取り付けるステップとを含む。生検器具ハンドルは、プローブ組立体内を平行移動してコア生検を実施するカッターを含む。
【００２３】
本発明の別の態様では、疑いのある乳房組織のＭＲＩ誘導コア生検の方法を、位置決め機構に取り付けられた基準マーカーを用いて容易にする。従って、疑いのある組織の定位座標が、位置決め機構に対して迅速かつ正確に求めることができる。また、位置決め機構がコア生検器具を配置及び案内するため、精度を高めることができる。
【００２４】
本発明の更なる態様では、診断画像誘導生検の方法は、位置決め取付具の圧迫プレート上の特定の空間的座標にプローブを配置することを含むため、プローブの挿入点を正確に決定しなければならない。次に、目的の生検部位までの距離において、プローブの動きを挿入角に沿うように制限する。挿入角を一定に維持することにより、挿入角の変化によるエラーを回避するための挿入時の連続的な画像が必要でなくなる。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明の上記及び他の目的及び効果が添付の図面を用いた以降の詳細な説明により明らかになるであろう。
【００２６】
図１は、閉鎖型ＭＲＩ装置１２などの磁気共鳴画像（ＭＲＩ）装置と共に用いることができ、そのＭＲＩ装置に着脱自在であって真空を利用するコア生検器具システム１０を示す図である。例示的な実施形態では、コア生検器具システム１０はＭＲＩ適合性生検器具１４を含む。このコア生検器具システム１０は、生検プローブの挿入を最小にして乳房組織のコア生検を正確かつ迅速に行うために、位置決め機構即ち取付具１６に選択的に取り付けられている。制御モジュール（図示せず）が、生検器具１４からのスイッチ信号及びエンコーダの位置信号を検出して、電源コード１８を介して生検器具１４に機械的な力及び真空を提供する。
【００２７】
図１及び図２を参照すると、ＭＲＩ装置の磁気ボア２４の外で、図１に示されている患者支持台２２の上に患者２０がうつ伏せに寝ている。患者の胸が胸部支持台２８の上面２６に支持されている。この上面２４は、撮像及び治療のために患者の乳房を下垂させるための開口３０及び開口３２を有する。特に図２を参照すると、右の開口３０が位置決め取付具１６と共に示されている。この位置決め取付具１６は、患者の右乳房を長手方向に固定及び圧迫するために医療用圧迫プレート（図示せず）と協働するように横方向に配置されている。複数のアンテナ要素（図示せず）が、ＭＲＩボア２４からの強い磁界によって誘導された乳房組織から発せられた高周波（ＲＦ）信号を検出するために開口３０の周りに配置されている。胸部支持台２８、位置決め取付具１６、及びアンテナは、総称して乳房コイル３４と呼ばれる。
【００２８】
生検器具１４は、プローブ組立体３８に取り付けることができる生検ハンドル３６を含む。位置決め取付具１６は、プローブ組立体３８の先端部４０を特定の生検部位に配置する定位ＭＲＩ誘導生検のためにプローブ組立体３８を正確に配置する。この位置は、患者に対して水平方向及び長手方向であるＸ軸座標によって表される（図１及び図２の右から左の方向）。Ｚ軸は垂直方向の高さと定義され、Ｘ軸とＺ軸は、位置決め取付具１６の横方向の圧迫プレート４２上で交差する。横方向の圧迫プレート４２は、医療用圧迫プレート（図示せず）と協働して患者の乳房を固定及び圧迫する。この位置はまた、図１及び図２の上下方向として示される挿入の深さ即ちＹ軸についても表される。プローブ組立体取付装置４４により、プローブ組立体３８が生検器具１４のプローブハウジング４６に取り付けられている。
【００２９】
この取付装置４４は、プローブハウジング４６、従ってプローブ組立体３８を所望のＸ，Ｙ，Ｚ座標に合わせるための整合位置合わせガイド（詳細は後述）を含む。例えば、深さスライド４８により、先端部４０が開口３０及び横方向の圧迫プレート４２の先に突出するようにプローブ組立体３８を配置できる。次に、選択されたＸ及びＺ軸の座標を維持したまま、プローブ組立体３８を深さスライド４８によってＹ軸方向に移動させる。更に、取付装置４４は、図２に示されているようにプローブ組立体３８に取り付けられると、生検ハンドル３６を支持して、プローブ組立体３８の挿入の角度を維持する。プローブハウジング４６により、麻酔薬などの流体を注入或いは排出するための真空内腔アクセス管５０を介してプローブ組立体３８の内部にアクセスできる。
【００３０】
図３は、ＭＲＩ磁気ボア２４の狭い制限内に患者支持台２２を挿入できるように、生検ハンドル３６が取り外され深さスライド４８が内側に移動したコア生検器具システム１０を示す図である。更に、外科医は、たとえ閉鎖型磁気ボア２４を用いたとしても、ＭＲＩ装置１２によって提供される定位座標の利点を十分に利用できる。具体的には、挿入する際にプローブ組立体３８の画像がなくても、定位的に得られた座標を用いることができる。位置決め取付具１６により、外科医が現在の深さを確認しながらプローブ組立体３８を手動で挿入することができる。外科医は触覚フィードバックにより、接触している組織の密度及び硬さを正確に知ることができる。更に、挿入後も、プローブ組立体３８が正確な位置に保持されるため、このプローブ組立体３８により、その他の診断及び治療器具、並びに流体処置のためのアクセスが提供される。
【００３１】
代替或いはそれに加えて、Ｙ軸調節機構を位置決め取付具１６に組み込むことができ、これにより機械的な優位性が得られ、プローブ組立体３８を制御して意図するように挿入することができる。更に、Ｙ軸調整機構は、所望の生検位置に配置した後、プローブ組立体３８を逆方向に移動しないようにするための摩擦、ラチェット、または固定機構を含み得る。このようなＹ軸調節の例として、限定するものではないが、プローブ組立体取付装置１５０と位置決め支持フレーム１２６との間を歯車伝達するサムホイールがあげられる。
【００３２】
図４は、プローブハウジング４６、続いてプローブ組立体３８を取り付けることができる生検ハンドル３６を含む生検器具１４を示す図である。プローブ組立体３８は、基端部に中心カッター開口５４を備えたオス型円筒係合部分５２を含む。このカッター開口５４は、細長いニードル５８の長手方向のカッター内腔５６と整合している。カッター内腔５６は、ニードル５８の先端部におけるニードル先端６２に近接した横方向に設けられたサンプルポート６０と連通している。このニードル先端６２は、患者の軟組織に突き刺すために用いられる。ニードル先端６２は尖っていて、ＵＬＴＥＭやＶＥＣＴＲＡ等のＭＲＩ適合性樹脂から形成されるのが好ましい。例示されている実施形態では、ニードル先端６２は３つのピラミッド型の刃を含むが、別の形状及び／または挿入部を含む構造であっても良い。更に、上記した同時係属出願第１０／０２１，４０７号（名称、「アーチファクトを残した先端部を備えたＭＲＩ適合性生検装置（ＡＮ　ＭＲＩ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ　ＢＩＯＰＳＹ　ＤＥＶＩＣＥ　ＨＡＶＩＮＧ　Ａ　ＴＩＰ　ＷＨＩＣＨ　ＬＥＡＶＥＳ　ＡＮ　ＡＲＴＩＦＡＣＴ）」）に記載されているように、例示目的の実施形態は、邪魔にならない小さなアーチファクトをＭＲＩスキャン上に示す材料を含むという利点を有する。
【００３３】
図５は、プローブを組織内に挿入する際の力を低減する尖った刃６５を受容するためのＸ型スロット６３を先端側に備えた円錐形のニードル先端６２’を示す図である。刃６５は、チタン、ステンレス鋼、ニチノール、アルミニウム、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）、及びセラミック等から形成することができる。図示したような２つの刃の表面が交わるのではなく、先端側の１つのスロットに１つの尖った刃の表面が設けられるなど、別の鋭利な刃６５の形状を用いても良いことを理解されたい。
【００３４】
挿入中にサンプルポート６０をブロックするために、切断部材即ちオブトラトールスタイレットをカッター内腔５６内に前進させることを理解されたい。ニードル５８が一旦配置されたら、サンプルポート６０を露出させ、その中に組織を引き入れることができる。具体的には、ニードル５８の長手方向の長さに沿ってオス型円筒係合部分５２に連通した真空チャンバー内腔６４を介して、サンプルポート６０に近接したカッター内腔５６内のサンプルボウルを真空引きする。具体的には、一連の小さな孔により、サンプルポート６０から真空チャンバー内腔６４内に気体や液体は進入し得るが、組織サンプルは進入できないようになっている。
【００３５】
円筒係合部分５２の周りのリング６６が、プローブハウジング４６のメス型円筒係合部分６８の内面と嵌合し密封される。リング間で、基端側真空ポート（図４には示されていない）とプローブハウジング４６の真空経路（図示せず）とが連通している。係合部分５２と係合部分６８との間の係合により、ニードル５８の基端部に近接して設けられたサムホイール７０と共にニードル５８が回転できる。リング６６に設けられた円形の開口により、ニードル５８の回転角度に関係なくプローブハウジング４６の真空経路と真空チャンバー内腔６４との連通が維持される。従って、サンプルポート６０が、ニードル５８の先端部の周りの全ての方向における組織に接触できる。真空の利用により、生検サンプリングの際に体積の大きい組織をサンプルボウルの中に選択的に引き込むことができる。
【００３６】
プローブハウジング４６には、位置決め取付具１６に取り付けるための取り付けプロング７２が横方向に設けられている。更にプローブハウジング４６は、生検ハンドル３６のフランジ７８に対して長手方向に整合する基端側を向いた立方体様係合部材７４を備えている。この立方体様係合部材７４は、垂直及び水平方向の溝７６を備えている。プローブハウジング４６はまた、タブ８０及びタブ８２のそれぞれに取り付けられた反対方向を向いた一対の凹状グリップ８４及びグリップ８６を利用して、生検ハンドル３６の先端側係合端部のかぎ状の固定タブ８０及び固定タブ８２を受容して生検ハンドル３６を選択的に固定したり、解放して取り外したりできる。生検ハンドル３６は、詳細を後述するように、カッター内の経路を介した真空引きによりカッター内腔５２から引き込まれたあらゆる組織サンプルを取り出すためのサンプルウインドウ８８を含む。
【００３７】
図６は、カッター内腔５６内でカッター９０を平行移動及び回転させるための手段を含む分解された生検ハンドル３６を示す図である。電源コード１８を介して２つの回転機構用電源が生検ハンドルの基端部に接続されているため、横方向の動きと回転方向の動きを別々に達成することができる。これらの２つの回転機構用電源は、ねじで互いに固定される取り外し可能なシェル９４と下側のシェル９６との間に画定された配線用開口９２からハンドル３６内に延びている。取り外し可能なシェル９４は、電源コード１８をハンドル３６に接続する際に取り外される。下側ギアハウジング９８は下側シェル９６に支持されており、上側シェル１００と協働して、細長い駆動ねじ１０２、細長い軸方向のねじ１０４、及びカッターキャリッジ１０６の動きを制限している。具体的には、ねじ１０２及びねじ１０４は共に回転可能であり、互いに平行に配置されていると共にカッター内腔５６の長手方向の軸に平行に配置されている。それぞれのねじ１０２及びねじ１０４は、電源コード１８からのそれぞれの電力により駆動される。駆動ねじ１０２は、キャリッジ１０６に挿入され、その対応するリッジと相互作用して、駆動ねじ１０２の回転の方向及び速度に応じてキャリッジ１０６が長手方向に移動する。
【００３８】
或る適用例では、２つの独立した回転機構用電源の代わりに１つの回転用電源を用いても良い。生検ハンドル３６における伝達機構により、１つの回転用電源を平行移動と回転運動の２つの動きに変換することが可能である。更に別の適用例では、１つの回転用電源が、直接平行移動及び回転運動の両方に供給される。このような平行移動及び回転用の電源ケーブルをカッター９０に接続してその動きを直接制御することができる。
【００３９】
カッター９０は、カッター内腔５６の先端部内の組織を切断するための鋭利な先端部を備えた細長いチューブである。カッター９０の基端部には、軸方向の回転のために軸ねじ１０４と噛合するカッターギア１０８が設けられている。このカッターギア１０８は、キャリッジ１０６のギアウインドウ１１０によって露出されている。チューブ状の組織リムーバー１１１が、カッター９０の基端部から挿入され、長手軸と整合するように配置されている。組織リムーバー１１１は、サンプルウインドウ８８まで延びており、制御モジュールによって選択的に真空引きされる。従って、カッター９０が引き戻されると、組織リムーバー１１１の真空引きにより、カッター９０の先端部の試料がサンプルウインドウ８８まで吸引され、吸引された試料が組織リムーバー１１１と接触し、その試料が生検器具１４から取り出される。
【００４０】
キャリッジ１０６は先端側に突き出たガイド１１２及びガイド１１４を含み、これにより生検ハンドル３６とプローブハウジング４６との間の遊びをなくすと共にカッター９０の平行移動の深さを外科医に示す。ハンドル３６及びハウジング４６の組み立てられた部品間の遊びをなくすことにより、ニードル５８の先端部のデッドゾーン長さを最小にできる。カッター９０は、試料を確実に切除するためにサンプルポート６０を完全に通過すべきである。完全に切除するために、カッター９０は、組立体として可能な最大距離移動すべきである。係合する部材間の製造誤差にバラつきがある場合は、過度に移動できるようにサンプルポート６０の先端側のカッター内腔５６の距離を長くするべきである。ニードル先端６２を理想的な位置よりも更に先に進めて、重要な組織付近へのサンプルポート６０の配置を防止しなければならない場合もある。完全或いはほぼ完全に移動すると、ガイド１１２及びガイド１１４がプローブハウジング４６と接触し、ハウジング４６が最も先端側に移動する。従って集合誤差を最小にするために臨界次元を求めるのが簡単になる。
【００４１】
図６はまた、位置決め取付具１６の一形態で用いられるブレース１１６及びブレースアーム１１８を示す図である。ブレース１１６及びブレースアーム１１８は、ハンドル３６の重量を支持し、整合を維持するために用いられる。従って、プローブ組立体３８に荷重がかかるような撓みがこの組立体に生じないため、ニードル５８が目的の生検部位から不所望に移動してしまうことがない。
【００４２】
図７及び図８は、図４のニードル５８を示す図である。これについての詳細は、名称が「ＭＲＩ適合性外科生検装置（ＡＮ　ＭＲＩ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＢＩＯＰＳＹ　ＤＥＶＩＣＥ）」である前記出願に示されている。具体的には、細長いニードル５８が、長手方向の軸の両側にある左側本体部材１２０と右側本体部材１２１とから形成されている。半部分１２０及び半部分１２１の縁を部分注入し易いようにゲート型であり、それらの縁がリッジを備えた段になっているため、容易に２つの半部分１２０及び半部分１２１を互いに組み付けることができる。２つの半部分１２０及び半部分１２１は互いに接着される。カッター９０に平滑な表面を提供するカッターチューブライナー１２２が２つの半部分１２０及び半部分１２１の間に挿入され、特に組み立て中にカッター内腔５６への接着剤の流入を防止することができる。
【００４３】
図９は、前進したカッター９０がウインドウ８８を通り、ハンドル３６とプローブハウジング４６とが係合した拡大図を示す。更に、ガイド１１２及びガイド１１４がプローブハウジング４６と殆ど接触するように前進し、カッター９０の先端部がその最も先端側に位置している。全ての許容差が取り除かれた極値或いはその近傍で、ガイド１１２及びガイド１１４がプローブハウジング４６に接触する。外科医は、ガイド１１２及びガイド１１４の側面の目盛りを見てカッターの位置を知ることができる。更に、プローブハウジング４６内に挿入されたかぎ状の固定タブ８０及び固定タブ８２と、ニードル８０を回転するために用いられるサムホイール７０と、排気する或いはその他の方法で真空内腔６０にアクセスするために用いられる真空内腔アクセス管５０とが詳細に示されている。
【００４４】
図９〜図１１は、それぞれ内側に突出した部材１２４及び部材１２５を備えたグリップ８４及びグリップ８６を示す図である。カッター９０が先端方向に前進すると、この部材１２４及び部材１２５がそれぞれ、ガイド１１２及びガイド１１４に接触し、ハンドル３６が外れないようになる。図１０では、カッター９０が引き戻されているため、グリップ８４及びグリップ８６を内側に押して、プローブハウジング４６からかぎ状の固定タブ８０及び固定タブ８２を取り外すことができる。図１１では、カッターキャリッジ１０６が前進して、ガイド１１２及びガイド１１４がプローブハウジング４６に接触しているため、かぎ状の固定タブ８０，８６とプローブハウジング４６との間の全ての長手方向の隙間がなくなっている。
【００４５】
図１２〜図１５は、プローブ組立体３８を正確に位置決めし、生検ハンドル３６を支持するための手段を含む位置決め取付具１６を示す図である。具体的には、位置決め支持フレーム１２６が、ガセット１３０及びガセット１３２により互いに側部が固定された垂直なスライドプレート１２８とそれと直交する圧迫プレート４２から構成されている。ロッド１３４及びロッド１３６が、圧迫プレートを貫通して患者の乳房を圧迫するために中間圧迫プレート（図示せず）に調節可能に取り付けられている。圧迫プレート４２に設けられた平行なスロット１３８の列として示されている開口により、所望の生検部位にアクセスすることができる一方で、患者の乳房に十分に接触できるように圧迫プレート４２構造が十分に保たれている。別法では、開口は、垂直方向に整合し、かつ垂直方向に平行なスロットの列に整合した一連の孔、或いは他の形状の大きな開口であってもよい。更なる別法では、圧迫プレート４２の一部を、必要に応じて孔を形成することができるように透過性としてもよい。
【００４６】
所望の生検部位は、小さなアーチファクトを生成する基準マーカー１４０を見てＭＲＩスキャン中に定位的に決めることができる。基準マーカー１４０は、圧迫プレート４２の都合の良い位置に配置可能な基準マーカーホルダー１４２内に受容される。この基準マーカーホルダー１４２は、スロット１３８に沿って設けられた凹部に正確に配置される。別法では、基準マーカーは、圧迫プレート４２に埋め込む即ち固定しても良い。
【００４７】
位置決め支持フレーム１２６は、プローブ組立体３８を位置合わせするためのガイドを提供する。スロット１３８及び圧迫プレート４２についてのＸ，Ｙ，Ｚ軸が決定される。具体的には、垂直方向即ちＺ軸と水平方向即ちＸ軸が、圧迫プレート４２の表面によって決まる。深さ方向即ちＹ軸は、圧迫プレート４２の面からの距離として決定される。水平スライドプレート１２８は、Ｘ座標をセットするために横方向に整合した前レール１４４及び後レール１４６を含む。前レール１４４に沿って設けられた水平方向の目盛り１４８により、プローブ組立体取付装置１５０の正確な位置を外科医が知ることができる。
【００４８】
第１の形態の取付装置１５０は、プローブ組立体３８を固定するために１つの垂直ペデスタル１５２を用いている。更に、生検ハンドル３６は、その基端側底部がハンドル支持ロッド１５６に接続されたブレース１１６によって支持されている。ハンドル支持ロッド１５６は、垂直ペデスタル１５２の一側のロッド孔１５８に挿通されている。ブレース１１６の適切な高さは、ハンドルの下側に沿って整列された一連のスロットのどのスロットを選択するかによって決まり、ブレース１１６がブレースアーム１１８に対して移動する。ブレースアーム１１８の第１の端部は、ブレース１１６の中間のスロット１６２内にスライド可能に取り付けられており、その第２の端部はハンドル３６の先端部に取り付けられている。
【００４９】
図１２に示されているようにプローブ組立体３８からハンドル３６が取り外され、オブトラトールスタイレット１６４がカッター内腔５６内に挿入され、カッターポート８８が閉じられている。このスタイレット１６４は、真空内腔チャンバー６４とカッター内腔５６との間の連通を維持するべくその先端部近傍の径方向を向いた貫通孔を有するようにできる。別法では、スタイレット１６４を部分的に引き抜いて、カッターポート８８と管５０とが連通するようにできる。
【００５０】
スライド１６６には、サイドプレート１２８のレール１４４及びレール１４６上を水平方向にスライドできるように底面に溝が設けられている。スライド１６６はまた、ペデスタル１５２のＹ軸方向のスライドを案内するために、Ｙ軸方向に設けられた中央の溝１６８を含む。スライド１６６に整合して回動可能に取り付けられた回動可能な深さスライド１７０により、ペデスタル１５２が深さ方向に十分な範囲移動することができる。深さスライド１７０が水平方向に最も低い位置では、ペデステタル１５２は、プローブ組立体３８が圧迫プレート４２から外側に離れる方向に十分にスライド可能である。ペデスタル１５２がスライド１６６上を先端方向にスライドした位置では、深さスライド１７０を上方に回動させたり、或いはその他の方法で取り外すこともできる。中央の溝１６８に沿った深さ目盛り１７２により、外科医がプローブ組立体３８の挿入深さを知ることができる。
【００５１】
ペデスタル１５２上の垂直目盛り１７６を読みながら、垂直スライド１７４をペデスタル１５２上をスライドさせて、Ｚ軸に沿って垂直方向の位置を合わせすることができる。垂直スライド１７４の両側面の孔１７８の一方の孔１７８から取付プローブ７２を挿入して、プローブハウジング４６を取り付けることができる。
【００５２】
図１６及び図１７は、第２の形態の取付装置１５０を示す図である。この取付装置１５０は、ブレース組立体の代わりに第２の垂直ペデスタル１８０を用いてハンドル３６を支持している。また、プローブハウジング４６は、第１の垂直ペデスタル１５２の向かい側に取り付けられている。第２の垂直ペデスタル１８０の第２の垂直スライド１８１を、図１７に示されているように第１の垂直スライド１７４と接触させることができるため、両方の高さの設定が一度にできる。垂直スライド１７４及び垂直スライド１８１はそれぞれ、垂直ペデスタル１５２及び垂直ペデスタル１８０に対してラチェット式に動くようになっているため、図１６に示されているように互いに分離されても位置が維持される。更に、２つの垂直ペデスタル１５２及び垂直ペデスタル１８０が互いに密着する入れ子状になっているため、閉鎖型ＭＲＩ磁気ボア２４の閉じた領域内で用いられる場合、位置決め取付具１６の基端方向への変位を最小に抑えることができる。第２の垂直スライド１８１が、プローブ組立体３８と同じＸ軸水平方向に正確にハンドル３６を整合できるように、ハンドル３６の底面と係合する成形領域を含むことに留意されたい。
【００５３】
図１８及び図１９は、第３の形態の取付装置１５０を示す図である。この取付装置１５０では、スライド１６６及びペデスタル１５２の代わりに、スライドプレート１２８上を水平方向に動かすための第１のスライド１８４を備えた交差テーブル組立体１８２が用いられている。深さスライド１８６は、第１のスライド１８２の上部溝内に受容されている。図１９を参照すると、ねじ１９２で互いに押されて一対の交差ブレース１９０が延び、深さスライド１８６が第１のスライド１８４に対して上昇する。第３の形態の取付装置１５０は、２つの垂直調節器具、並びにハンドル３６及びプローブ組立体３８のそれぞれのために別々に取付具を用いなくとも、取り外し可能なプローブ組立体３８及び生検ハンドル３６の両方を目的の高さに支持できるという利点があることに留意されたい。
【００５４】
図２０は、閉鎖型ＭＲＩであってもコア生検を正確かつ迅速に行うことができるＭＲＩ誘導乳房コア生検を行うための一連の動作即ち方法２００を示す図である。更に、ＭＲＩからの定位的な位置情報を最大限利用して、生検プローブの先端部を連続的に画像化する必要なく、ＭＲＩ適合性コア生検プローブを位置合わせするための方法である。
【００５５】
臨床的な乳房生検を実行する前に、装置が適切に機能するように装置の初期化を行う。従って、まずブロック２０２で、ニードル、サムホイール、及びハウジングを含むプローブをハンドルに取り付ける。組み立てた生検器具を、電源コードを介して制御モジュールに接続し、そのシステムに電力を供給し、制御モジュールの論理回路を起動する（ブロック２０４）。回転速度及び移動距離についてのパラメーターを入力する。システムが、例えば６０分停止していたと制御モジュールが判断すると、論理回路の初期化を実施する。従って、移動伝達系の初期化を実施し（ブロック２０６）、回転伝達系の初期化を実施し（ブロック２０８）、更に真空システムの初期化を実施する（ブロック２１０）。初期化が必要でない場合は、ブロック２０６〜ブロック２１０をバイパスする。
【００５６】
次に、患者の乳房を位置決め機構に固定し（ブロック２１２）、患者をＭＲＩ磁気ボア内に入れる（ブロック２１４）。ＭＲＩスキャンを実行して、位置決め機構上の移動可能な基準マーカーに対する疑いのある組織の位置を定位的に求める（ブロック２１６。開放型ＭＲＩの場合は必要ないが、閉鎖型ＭＲＩ磁気ボアの場合は患者を磁気ボアの外に出す（ブロック２１８）。最小侵襲性の真空を用いるコア生検の前に麻酔薬を投与する（ブロック２２０）。位置決め機構のＸ，Ｙ，Ｚ座標位置合わせ機能を用いて、その位置決め機構の位置合わせガイドを、所定の生検部位に挿入するために配置する（ブロック２２２）。
【００５７】
必要に応じて、プローブ組立体３８に取り付けられる挿入器具を用いて挿入を容易にすることもできる（ブロック２２４）。例えば、超音波切断先端（ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ　ｃｕｔｔｉｎｇ　ｔｉｐ）、エクステンダー、及び外部チューブから成る組立体をプローブ組立体３８及びニードル先端６２のスロット内に挿入するか、或いはサンプルポート６０から出してニードル先端６２にスナップ止めする。これは、ニードル５８にスナップ止めされるように構成された超音波装置のハウジングで達成することができ、トロカールオブトラトールをトロカールカニューラ上にスナップ止めするのに類似している。次に、超音波先端を患者に挿入する前にエネルギーを加える。
【００５８】
取付装置を深さ方向に引いた状態で、プローブ組立体を位置決め機構の指定されたＸＺ座標に取り付ける（ブロック２２６）。ブロック２２４で密閉されなかった場合は、カッター内腔にオブトラトールスタイレットを挿入して密閉する（ブロック２２８）。真空内腔は、同様に密閉するか（例えば、真空内腔アクセス管５０に取り付けられる止め栓）、或いは挿入中に流体や組織を吸入するために用いる。次に、整合不良とならないように、位置決め機構を用いてＹ軸方向にプローブを進める（ブロック２３０）。適切に配置したら、ブロック２２４で挿入補助器具を取り付けた場合はその挿入補助器具をプローブ組立体のカッター内腔から引き戻して取り外す（ブロック２３２）。
【００５９】
プローブを配置したら、プローブ組立体内に様々な流体を移送することができる（ブロック２３４）。例えば、サンプルポートが露出した状態で、真空内腔を介して真空引きし、生検部位に生じたあらゆる血腫或いは気泡を吸引する。麻酔薬やＭＲＩ造影剤等の治療剤を生検部位に直接注入することができる。患者を閉鎖型磁気ボアでスキャンする場合は、スキャンするために患者をボア内に戻す（ブロック２３６）。更に、試料を切除する前に、確認のために必要に応じて生検部位を真空引きしてサンプルポートのボウル内に疑いのある組織を吸引することもできる（ブロック２３８）。次に、ＭＲＩスキャンを実施して、プローブ組立体のボウルにおける組織の配置を確認し、必要であればプローブ組立体の位置を調整して再びスキャンを実施する（ブロック２４０）。
【００６０】
制御モジュールによりサンプルモードを選択して、所定の設定に従ってカッターの平行移動及び回転の一連のステップを実行する。この時、真空を利用してサンプルを吸引し、サンプルウインドウの方にカッターと共に試料を引き戻す（ブロック２４４）。診断或いは治療目的のためにこの生検部位における試料が更に必要な場合は（ブロック２４６）、サムホイールを回転させて別の角度にサンプルポートを向け（ブロック２４８）、ブロック２４４に戻って再びサンプルモードを選択して一連のステップを実施する。
【００６１】
コア生検を実施した後、更に挿入しないでも、プローブ組立体を用いて他の最小侵襲性の診断及び治療を行うことができる。生検ハンドルが開放型ＭＲＩ磁気ボア等に装着された場合は、このハンドルを取り外して、取り外し可能なプローブ組立体にアクセスできるようにする（ブロック２５０）。プローブ組立体内に挿入できる器具として、（１）ガンマ線検出器、（２）穿刺に必要な力を低減するためにエネルギーが加えられた穿刺用先端、（３）除去した組織の再形成を助ける挿入物（例えば、一面或いは二面のシェイバー挿入物（ｏｎｅ　ｏｒ　ｔｗｏ　ｓｉｄｅｄ　ｓｈａｖｅｒ　ｉｎｓｅｒｔｓ））、（４）分光イメージング装置、（５）一般的な組織特徴付けセンサー（例えば、（ａ）マンモグラフィー、（ｂ）超音波、断層撮影、造影剤、パワードップラー、（ｃ）ＰＥＴ及びＦＤＧ（［Ｆｌｏｕｒｉｎｅ−１８］‐２−デオキシ‐２‐フルオロ‐グルコース）、（ｄ）ＭＲＩまたはＮＭＲ、乳房コイル、（ｅ）機械的なインピーダンス或いは弾性率、（ｆ）電気的なインピーダンス、（ｇ）光波分光法、ラマン分光法、位相、偏光、波長／周波数、反射率、（ｈ）レーザー誘導蛍光法或いは自動蛍光法、（ｉ）放射線放出／検出、放射線シードの埋め込み、（ｊ）フローサイトメトリ、（ｋ）ゲノム化学、ＰＣＲ（ポリメラーゼ連鎖反応）‐ｂｒｃａ１、ｂｒｃａ２、（ｌ）プロテオミクス、タンパク質経路）、（６）組織マーカー検出装置、（７）ＭＲＩ増強のための挿入物或いは装置、（８）スティックに設けられたバイオチップ、（９）内視鏡、（１０）診断用薬物送達装置、（１１）抗癌剤送達装置、（１２）放射線治療送達装置、放射線シード、（１３）成長因子及び／またはサイトカインの放出をブロックするための治療生検用の抗播種剤（例えば、クロルフェニラミン（ＣＰＡ）は、播種された癌細胞の増殖を培養細胞において７５％低減することが分かっているタンパク質である）、（１４）蛍光標識された抗体、残っている癌細胞を検出するためにレーザー光源からの蛍光を刺激して蛍光信号を検出する結合光ファイバー（ｃｏｕｐｌｅ　ｆｉｂｅｒ　ｏｐｔｉｃｓ）、（１５）超音波画像化を助けるべく体腔内に流体を供給するため、体腔の形状を正常にするため、或いは出血を低減するべく膨張させるための正の圧力源、（１６）生物学的標識の送達装置（例えば、（ａ）細胞増殖、新血管分布、ミトコンドリア密度、及び糖代謝の機能のイメージング、（ｂ）エストロゲン受容体の免疫組織化学、ｈｅｒ２ｎｅｕ、（ｃ）ゲノム化学、ＰＣＲ（ポリメラーゼ連鎖反応）‐ｂｒｃａ１、ｂｒｃａ２、（ｄ）プロテオミクス、タンパク質経路）、及び（１７）マーキングクリップが挙げられる。
【００６２】
次の超音波、Ｘ線、またはＭＲＩスキャンでその生検位置を識別できるように組織マーカーをプローブ組立体内に挿入し（ブロック２５２）、次にそのプローブを取り外す（ブロック２５４）。
【００６３】
図２１及び図２２は、挿入する前にプローブ組立体３８のニードル先端６２を保護し、場合によってはプローブ組立体３８の位置決めを容易にする先端プロテクター２６０を示す図である。更に、この先端プロテクター２６０は、臨床前の設定等（例えば、真空の漏れのテスト）に邪魔にならない。具体的には、先端プロテクター２６０は、サンプルポート６０を塞がないニードル５８上にクリップを備えた取付部材２６２を含む。先端プロテクターの先端部分は、半球状のディスク２６４として示される保護部材でニードル先端６２を完全に覆うことができる。この保護部材は、患者に不快感を与えずに患者の乳房と接触するように配置できる。更に、ある適用例では、半球状ディスク２６４は、上記したようなＭＲＩアーチファクト生成物質から成る、或いはそのような物質を含み得る。半球状ディスク２６４は、患者の乳房の外側からＭＲＩでスキャンされるため、疑いのある病変の邪魔にならず、そのアーチファクトの位置を迅速に求める助けとなる強力なアーチファクトが生成される。
【００６４】
先端プロテクター２６０に組み込まれた新規の基準マーカーを用いるとことにより、挿入の前に疑いのある病変に最も近い挿入位置に基準マーカーを配置することを好む操作者のために、位置決めプロセスの１つのステップを減らすことができる。手順としては、先端プロテクター２６０を装着し、操作者がプローブ組立体３８をペデスタル１５２に取り付け、そのプローブ組立体３８を、初めの診断画像に基づいて、疑いのある組織があると思われる部位の近傍の乳房組織に向けて移動させる。次に、基準マーカーから病変までの距離を求める。この距離Δはプローブの現在の位置に基づいている。基準マーカーからボウルの中心までの距離を考えなければならないため、Ｙ軸方向に一定の偏差がある。取付部材２６２により半球状ディスク２６４を正確に配置して、Ｙ軸の偏差を推定できるようにする。これはより直観的である。なぜなら、Δ位置が、プローブの現在位置に依存するためである。
【００６５】
本発明は幾つかの詳細な実施形態の説明により明らかにしてきたが、請求の範囲がそのような細部によって制限されるものではないことを理解されたい。当業者であれば、更なる利点及び改良が明らかであろう。例えば、取り外し可能なプローブ組立体は様々な利点を有するが、本発明の評価されるべき点は、単一体の生検器具であることである。例えば、診断及び治療用器具のためのカッター内腔へのアクセスは、カッター開口或いは類似の開口を介して実施可能である。
【００６６】
別の例では、位置決め機構１６は、下垂した患者の乳房を横方向に圧迫するように示されているが、本発明の態様では、別の方向の位置決め及び撮像のためにも用いることができる。
【００６７】
更に別の例として、ＭＲＩが定位的にコア生検を誘導するための撮像手段として記載されたが、本発明のある態様では、他の撮像手段を用いることもできる。
【００６８】
更なる例として、カーテシアン座標（Ｘ，Ｙ，Ｚ）位置合わせ法を開示してきたが、極座標法或いは球面座標法の全て或いはその一部を用いて、所定の角度で取り外し可能なプローブ組立体を挿入できることを理解されたい。
【００６９】
更なる例として、腹臥乳房圧迫装置を示してきたが、本発明の応用例では、立位、側臥位、または仰臥を含む様々な位置で用いることができる医療用圧迫装置を用いても良い。更に、本発明の或る態様では、横方向の圧迫プレートの代わりに医療用圧迫プレート或いは上部及び下部圧迫プレート対を用いて生検プローブを位置合わせしても良い。更に、本発明の或る態様では、現在用いられている或いは将来利用可能になる別の診断撮像手段を用いることもできる。更に、本発明の或る態様では、最小侵襲性の方法で他の診断及び治療装置のためにプローブを位置合わせすることは勿論、体の他の部分における診断のための誘導生検にも用いることもできる。
【００７０】
更なる例として、真空チャンバー内腔とカッター内腔との間に、細長いニードルを長手方向の構造的な障壁を設けずに形成しても良い。その代わりに、前進するカッター９０が、細長いニードルの内部キャビティの非円形断面（例えば楕円形）内において円形断面を有するカッター内腔を画定するようにできる。更に、非円形ライナーを用いて、分かれていない内部キャビティ内に接着剤が進入するのを防止することもできる。
【００７１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記プローブ組立体がニードルを含み、前記ニードルが、その先端部近傍に横方向に設けられたカッター開口と、真空内腔と、カッター内腔とを備えており、前記両内腔が、前記ニードルの基端部と前記カッター開口との間を連通させており、前記方法が更に、前記生検器具ハンドルを前記プローブ組立体に取り付けた状態で、前記生検器具ハンドルを介して真空引きして前記コア生検を実施するステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
（２）更に、前記生検器具ハンドルが前記プローブ組立体から取り外された状態で、前記真空内腔を介して治療処置のために流体を移送するステップを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（３）更に、前記カッター内腔を、前記真空内腔と前記カッター開口との間を連通させることができるオブトラトールスタイレットでシールするステップを含むことを特徴とする実施態様（２）に記載の方法。
（４）更に、前記生検器具ハンドルが前記プローブ組立体から取り外された状態で、診断方法及び治療処置の内から選択された１つを実施するために、前記カッター内腔の基端部及び前記ニードルの前記カッター開口を介して或る器具を挿入するステップを含むことを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（５）前記プローブ組立体が、ＭＲＩ装置にアーチファクトを生成するように機能するターゲットを含み、前記方法が更に、前記プローブが前記生検部位に挿入されて前記生検器具ハンドルが取り外された状態で、前記患者を閉鎖型ＭＲＩ装置ボア内に入れて、ＭＲＩスキャンを実施するステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【００７２】
（６）空間軸が、水平方向、垂直方向、及び深さ方向であって、前記プローブ組立体ガイドを目的の空間座標に配置するステップが、前記位置決め取付具の圧迫プレートに対して、直交する垂直面、水平面、及び深さの面を決定するステップと、前記圧迫プレート上の位置及び前記プローブ組立体の挿入深さを選択する水平ガイド、垂直ガイド、及び深さガイドをセットするステップとを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
（７）更に、前記基準マーカーを前記位置決め取付具の開口に配設するステップを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
（８）更に、生検プローブを前記プローブ組立体ガイドに取り付けるステップと、前記プローブ組立体を目的の空間座標に配置するステップとを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
（９）前記疑いのある組織の位置を求めるステップが更に、前記基準マーカーを備えた先端プロテクターを前記生検プローブに取り付けるステップを含むことを特徴とする実施態様（８）に記載の方法。
（１０）更に、前記プローブ組立体ガイドを前記位置決め取付具における目的の挿入点に配置するステップと、前記プローブ組立体ガイドを用いて、制限した角度で目的の生検部位に前記プローブを挿入するステップとを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【００７３】
（１１）前記プローブ組立体を前記挿入角に沿って案内する前記ステップが更に、深さ調節機構を用いて機械的な利点を得るステップを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
（１２）前記プローブ組立体を前記挿入角に沿って案内する前記ステップが更に、深さ位置の基準を参照するステップを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
（１３）前記プローブガイド組立体を前記体の或る部分の空間位置に配置する前記ステップが、前記プローブガイド組立体を目的の水平方向の位置に合わせるステップと、前記プローブガイド組立体を目的の垂直方向の位置に合わせるステップとを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
（１４）前記プローブガイド組立体を目的の水平方向の位置に合わせる前記ステップが水平方向の位置基準を参照することを含み、前記プローブガイド組立体を目的の垂直方向の位置に合わせる前記ステップが垂直方向の位置基準を参照することを含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載の方法。
（１５）更に、生検を実施するために、生検器具を前記プローブ及び前記位置決め取付具に取り付けるステップを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【００７４】
（１６）前記プローブが、カッター内腔と、前記カッター内腔に連通した真空内腔とを備えており、前記生検器具を前記プローブ及び前記位置決め取付具に取り付ける前記ステップが更に、組織サンプルを切除するために前記生検器具のカッターを前記カッター内腔内に挿入するステップと、前記真空内腔を介して真空引きして、前記カッター内腔内へ前記組織サンプルを引き込むステップとを含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載の方法。
（１７）更に、前記真空内腔を介して流体を移送し、前記組織位置における治療処置を実施するステップを含むことを特徴とする実施態様（１６）に記載の方法。
【００７５】
【発明の効果】
開放型及び閉鎖型ＭＲＩ装置の両方に用いることができるＭＲＩ誘導生検を実施するための方法であって、更に、最小侵襲性で生検部位の様々な診断及び治療処置を実施できる方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】ＭＲＩ装置の領域外において使用状態にある生検器具、取付具、ＭＲＩ乳房コイル装置、及び患者支持台の平面図である。
【図２】ＭＲＩ装置内に挿入するように構成された使用状態にある生検器具、位置決め取付具、部分的に内部が見えるＭＲＩ乳房コイル装置、患者支持台の平面図である。
【図３】ＭＲＩ装置内に挿入するように構成された使用状態にある、位置決め取付具、部分的に内部が見えるＭＲＩ乳房コイル装置、患者支持台、位置決め取付具に取り付けられ、生検ハンドルが取り外された生検器具の平面図である。
【図４】生検器具ハンドル、プローブハウジング、及びプローブに分解された生検器具の等角図である。
【図５】代替の生検器具のニードル先端部の詳細な正面等角図である。
【図６】生検器具ハンドルの組立分解等角図である。
【図７】図４の生検器具のプローブの組立分解等角図である。
【図８】図４の線７−７に沿って見た図４の生検器具のプローブの断面図である。
【図９】カッターの先端部の位置を示す視認できる部材を例示する、ハンドルとプローブハウジングとの境界部の拡大等角図である。
【図１０】カッターが引き戻されて取り外された状態を例示する、ハンドル、プローブハウジング、及び組立体の先端部分の部分断面図である。
【図１１】カッターが前進して移動できる空間がなくなり、固定タブが外れなくなった状態を例示する、ハンドル、プローブハウジング、及び組立体の先端部分の部分断面図である。
【図１２】ハンドル部分がタワー／ブラケット位置決め取付具及びプローブ組立体から取り外された生検器具の等角図である。
【図１３】図１２のタワー／ブラケット位置決め取付具に取り付けられた生検器具の等角図である。
【図１４】生検器具の位置決め取付具がタワー／ブラケット位置決めの形態である位置決め取付具及びプローブ組立体の組立分解等角図である。
【図１５】生検器具のハンドル及びプローブ組立体を安定させるためのタワー／ブラケット支持体を例示し、生検器具の部分的に断面を示す側面図である。
【図１６】位置決め取付具が２つのタワー支持体の形態であり、真空管及びオブトラトールスタイレットで２つの内腔が閉止された、取り外し可能なプローブ組立体を配置するための取付具の側面図である。
【図１７】２つのタワー位置決め取付具に取り付けられた生検器具の等角図である。
【図１８】生検器具を垂直方向に合わせるために、交差支持体を伸長させるための位置決め取付具のスライドプレートであって、交差支持体が折り畳まれた状態を示す等角図である。
【図１９】生検器具を垂直方向に合わせるために、交差支持体を伸長させるための位置決め取付具のスライドプレートであって、交差支持体が伸長した状態を示す等角図である。
【図２０】開放型及び閉鎖型ＭＲＩの両方で、図１の取り外し可能なＭＲＩ誘導生検器具を用いた一連の生検実施方法を示す流れ図である。
【図２１】図１２の取り外し可能なプローブ組立体のニードル先端に取り付けられた先端プロテクターの等角図である。
【図２２】図２１の先端プロテクターの細部を示す等角図である。
【符号の説明】
１０　コア生検器具システム
１２　閉鎖型ＭＲＩ装置
１４　ＭＲＩ適合性生検器具
１６　位置決め取付具
１８　電源コード
２２　患者支持台
２４　磁気ボア
２８　胸部支持台
３０　開口
３４　乳房コイル
３８　プローブ組立体
４０　プローブ組立体の先端部
４２　圧迫プレート
４４　プローブ組立体取付装置
４８　深さスライド
５０　真空内腔アクセス管
５２　オス型円筒係合部分
５４　カッター開口
５６　カッター内腔
５８　ニードル
６０　サンプルポート
６２　ニードル先端
６４　真空チャンバー内腔
６５　刃
７０　サムホイール
７２　プロング
７４　立方体様係合部材
７６　溝
７８　フランジ
８０，８２　タブ
８４，８６　グリップ
８８　サンプルウインドウ
９０　カッター
９２　配線用開口
９４　取り外し可能なシェル
９６　下側シェル
９８　ギアハウジング
１００　上側シェル
１０２　駆動ねじ
１０４　軸方向のねじ
１０６　キャリッジ
１０８　カッターギア
１１０　ギアウインドウ
１１１　組織リムーバー
１１２，１１４　ガイド
１１６　ブレース
１１８　ブレースアーム
１２０　左側本体部材
１２１　右側本体部材
１２２　カッターチューブライナー
１２４，１２５　突出部材
１２６　支持フレーム
１３０，１３２　ガセット
１３８　スロット
１５２　ペデスタル
１５６　支持ロッド
１６２　スロット
１６６　スライド
１６８　溝
１７０　深さスライド
１７２　深さ目盛り
１７４　垂直スライド
１７６　垂直目盛り
１７８　孔
１８０　第２の垂直ペデスタル
１８１　垂直スライド
１８２　交差テーブル組立体
１８４　第１のスライド
１８６　深さスライド
１９０　交差ブレース
２６０　先端プロテクター
２６２　取付部材
２６４　半球状ディスク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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【図１】2004033753.tif 000056
【図２】2004033753.tif 000057
【図３】2004033753.tif 000058
【図４】2004033753.tif 000059
【図４Ａ】
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【図５】2004033753.tif 000061
【図６】2004033753.tif 000062
【図７】2004033753.tif 000063
【図８】2004033753.tif 000064
【図９】2004033753.tif 000065
【図１０】2004033753.tif 000066
【図１１】2004033753.tif 000067
【図１２】2004033753.tif 000068
【図１３】2004033753.tif 000069
【図１４】2004033753.tif 000070
【図１５】2004033753.tif 000071
【図１６】2004033753.tif 000072
【図１７】2004033753.tif 000073
【図１８】2004033753.tif 000074
【図１９】2004033753.tif 000075
【図２０】2004033753.tif 000076
【図２１】2004033753.tif 000077