(57)【要約】【課題】所望の組織に効率よく薬液を注入できる圧力注射器を提供する。【解決手段】皮下脂肪層より内部の組織中に到達し得る長さの注射針４を接着あるいは一体成型したノズルＮ１、あるいは交換可能な注射針５を螺合したノズルＮ２を螺着した第１グリップ１と、該第１グリップ１に対して回転摺動し、前記ノズルＮ１又はノズルＮ２内に薬液を吸入するための第２グリップ２と、前記ノズルＮ１またはノズルＮ２内のピストン９を高速で前進させるリリースボタン３で圧力注射器を構成する。これにより、薬液は、所望の組織に集中して噴射される。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射液のジェット噴射口を有するノズルを注射器本体に設けた噴射式の圧力注射器において、皮下脂肪層より内部にある組織中に到達し得る注射針、またはカテーテルを前記ノズルの先端に一体又は交換可能に設けたことを特徴とする圧力注射器。
【請求項２】
注射液のジェット噴射口を有するノズルを注射器本体に設けた噴射式の圧力注射器において、皮下脂肪層より内部にある組織に到達する長さを有する注射針を前記ノズルの先端に一体又は交換可能に設けると共に、前記注射針の体内への侵入長を調節できる侵入長調節部材を、前記ノズルに取り付けたことを特徴とする圧力注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、先端より薬液をジェット噴射させて注射する圧力注射器に関し、特に体内深部の注射部位に注射可能な圧力注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
先端部に注射針を装着し、シリンダ内の薬液を押し出して注射する従来の針有注射器では、例えば、皮下脂肪層Ｓ２に注射を行うと、図８（ａ）の断面図に示すように注射部位に一時的に薬液の液溜りができ、この薬液が周辺部に徐々に吸収されるに従い液溜りが小さくなる。このような針有注射器は、液溜りができる際、その部分に強い痛みを患者に与えると共に、薬液の吸収速度が遅いために薬の効きも遅れるという欠点を有している。
【０００３】
これに対し、ノズルの先端から薬液をジェット噴射させて注射する注射器、すなわち針の無い針無注射器が提供されている（例えば、特許文献１参照）。この針無注射器によれば、図８（ｂ）の断面図に示すように、皮下脂肪層Ｓ２中の注射部位に薬液が噴霧状で注入され、注入された薬液は分散吸収されるため薬の効きが速く、また薬液の液溜りが無く注射時の痛みが少ないという利点を有している。この針無注射器の噴射口の具体的な構成は、図９（ａ）、（ｂ）に示すとおりで、本体としての第１グリップ（本体）１と、第１グリップ１に対して回転摺動する第２グリップ２と、第１グリップ１の先端に捩じ込まれた着脱可能のノズルＮとからなり、ノズルＮには吸引された薬液が入る薬液室７と噴射口８が形成されている。前記薬液室７内には往復運動ができるようにピストン９が配設され、ピストン９に連結したピストンロッド１０はロック機構（図示せず）を介して前記第２グリップ２に連結されている。前記ノズルＮを図示のように下方にした状態で、第２グリップ２の回転操作でピストン９を矢印方向に引上げることにより薬液が吸引され、リリースボタン３を押して前記第２グリップ２とピストンロッド１０との連結（ロック状態）を開放することにより、圧縮バネ１１の押し出す力によってピストン９は急速に前進し、前記噴射口８から薬液が噴射される。
【０００４】
上記のような針無注射器は、主として皮下注射用として用いられており、身体の深部に薬液を注射する場合は、前記圧縮バネ１１を強くする必要がある。このため、深部注射用の針無注射器は大型で重くなり、取り扱いが難しく、注射時に注射器がぐらついて薬液が注入される際、皮膚面の傷口が裂かれて大きくなることがある。このため、このようなぐらつきを無くする工夫もされている。また、薬液を噴射するまでの不要な動きによる切開口の拡大や痛みの発生を無くし、最小の侵入深さで皮膚を切開できるようにした短針付圧力注射器なども考案されている。
【０００５】
【特許文献１】
特開平１１−２７６５８４号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従来の注射器は、上記のように構成されているが、針無注射器、すなわち注射針が無い圧力注射器は勿論のこと、短針付の圧力注射器も噴射される薬液の到達範囲は、大体皮下脂肪層までに限られており、筋肉層まで到達させようとすると薬液の噴射圧力を高くする必要がある。このためには圧縮バネを大きくしなければならず、したがって本体も大きくなり、かつ重量も増加するので取扱いが不便となり、注射時のぐらつきも大きく、痛みも大きくなるという問題があった。
このように注射部位の深さに制限があるため、例えば、脳内部のようにな深部に遺伝子治療を行う場合、圧力注射器により薬液を噴霧させようとすると、手前の組織に邪魔されてその奥にある組織に噴霧することが不可能となり、そのために開頭したり、あるいは直径２ｃｍ程度の穴を開ける必要があった。
本発明は、これらの欠点を改良し、所望の注射部位に確実に薬液を噴霧注射できる圧力注射器を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するため、本発明の圧力注射器は、注射液のジェット噴射口を有するノズルを注射器本体に設けた噴射式の圧力注射器に、皮下脂肪層より内部にある組織中に到達し得る注射針、またはカテーテルを前記ノズルの先端に一体又は交換可能に設けている。
また、前記注射針の体内への侵入長を調節できる侵入長調節部材を、前記ノズルに取り付けている。
本発明の圧力注射器は、上記のように構成されており、これまで注射が困難であった所望の注射部位に薬液を注射することができる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の圧力注射器について図面を参照しながら詳細に説明する。図１は、第１実施例による圧力注射器の構成を示す一部断面外観図である。図に示すように、基本的には薬液を噴射する注射針４を固着したノズルＮ１を先端に螺合した第１グリップ１と、該第１グリップ１に対して回転摺動させることにより、前記ノズルＮ１内に所定の薬液量を吸入させる第２グリップ２と、該第２グリップ２に係止された状態で、押し込むことにより薬液を前記注射針４から噴射させるリリースボタン３等から構成されている。
【０００９】
前記ノズルＮ１は、硬質樹脂製でその先端に、皮下脂肪層よりさらに内部にある組織に到達可能な長さを有する金属製の注射針４を、接着あるいはノズルと一体成型にて取り付けており、注射針４の交換が必要な場合は、ノズルＮ１ごと交換するようにしたものである。注射針４の長さとしては大人５ｍｍ程度但し皮下脂肪層の厚さに応じて適宜設定されるようになっている。
【００１０】
また、前記ノズルＮ１の代わりに図２（ａ）、（ｂ）に示すような注射針のみ交換可能にしたノズルＮ２を用いることもできる。本ノズルＮ２は、その先端にネジ孔を形成すると共に、このネジ孔に螺合するネジ部５ａと注射針の取替用治具６の先端部が挿入できる凹部５ｂを形成した注射針５を前記ネジ孔に螺着したもので、前記取替用治具６により注射針５のみの取付け、取外しができるので、ノズルごと交換する場合に比べて交換コストが安く、頻繁に注射針の交換を要する場合の用途に適している。
【００１１】
前記ノズルＮ１、Ｎ２の内部には、吸引された薬液が入る薬液室（シリンダ室）７が形成されている。そして、薬液室７の内部には、往復摺動できるようにしてピストン９が配設されており、薬液を吸引するときはピストン９に連結されたピストンロッド１０が引き下げられ、逆に薬液を噴射する時は圧縮バネ１１を開放して、その反発力によってピストン９を急激に押し上げるようにしたもので、図９に示した通常の針無注射器と同様の薬液噴射を行う構造が用いられている。
【００１２】
上記のように、本発明の圧力注射器には、ノズルＮ１、Ｎ２の先端に長い注射針４又は注射針５が付いているため、薬液バイアル（図示せず）に本圧力注射器の注射針４又は注射針５を挿入して所定の薬液量を前記薬液室７に吸入した状態で、図３の注射針挿入部位における断面図に示すように、皮膚層Ｓ１、皮下脂肪層Ｓ２を貫通して所望の組織Ｓ３に針先を当てがい注射することができる。これにより薬液は所望の組織に噴霧状態で噴射されるので、途中の組織内で薬液が不要に吸収されることなく、噴射した薬液は効率よく、所望の組織に吸収される。また、所望の組織に薬液が噴霧状態で注入されるので、従来の針有注射器での薬液に高い圧力をかけて注入する時のような痛みを伴わずに注射をすることができる。
【００１３】
図４は、本圧力注射器の第２実施例を示す構成図であり、第１実施例におけるノズルＮ１の代わりにノズルＮ３、Ｎ４を用いたものである。前記ノズルＮ３は、その先端に、図４（ａ）に示すようなカテーテル１２を接着等により取り付けたもので、カテーテル１２の交換が必要な場合は、ノズルＮ３ごと交換するようにしたものである。
【００１４】
また、ノズルＮ４は、図４（ｂ）に示すように、カテーテル１３のみを交換できるようにしたものである。本ノズルＮ４は、前記ノズルＮ２と同様に、その先端にネジ孔を形成すると共に、このネジ孔に螺合するネジ部５ａと前記取替用治具６が挿入される凹部５ｂを形成したカテーテル１３を前記ネジ孔に螺着したもので、前記ノズルＮ２（図２）と同様に前記取替用治具６によりカテーテル１３のみ取付け、取外しができるので、ノズルごと交換する場合に比べて交換コストが安く、頻繁にカテーテルの交換を要する場合の用途に適している。
【００１５】
前記カテーテル１２、１３には、従来から泌尿器、臓器、血管などの体腔内に挿入して体内外からの液体を出し入れするために使われている各種汎用の医療用カテーテルや、特定の組織に挿入しやすい形状に加工が容易な材質の細管などが用いられる。
【００１６】
上記のカテーテル付圧力注射器を用いて、所定の組織内に注射を行うには、先ず圧力注射器に固定されたカテーテル１２（又はカテーテル１３）を薬液バイアル（図示せず）に挿入して所定の薬液量を前記薬液室７に吸入した後、注射部位にカテーテル１２を挿入し、前記リリースボタン３を押して薬液を噴射する。特に、頭部のような取扱いに細心の注意を要する治療部位にカテーテル１２を挿入する場合は、例えば図５に示すような脳ナビゲータを用いて行う。本脳ナビゲータは、予めＣＴやＭＲＩで撮影された多数の頭部断層画像を画像信号に変換するイメージスキャナ１４と、この画像信号を読み込むコンピュータ１５と、磁場ソース１６により発生した磁場上を移動するカテーテル１２の先端と方向を検知する三次元位置計測装置１７と、頭部画像上にカテーテル１２の位置を表示するＣＲＴ１８から構成されている。この脳ナビゲータを用いることにより、カテーテル１２の位置はＣＲＴ１８の頭部画像上に合わせて表示されるので、カテーテル１２を確実に注射部位に近づけることができ、特に遺伝子治療など高価な薬液を注射する場合、注射部位以外での薬液の損失が無く、大きな治療効果が得られる。
【００１７】
なお、上記カテーテル付き圧力注射器は、図６に示すようにカテーテル１２（又は１３）を、胃腸等を検査するために挿入されている内視鏡１９の作業用チャンネル内に挿入し、薬液を噴射することにより、内視鏡１９の先端から薬液をその注射部位に噴霧することもできる。
【００１８】
図７は、第３実施例を示す構成図であり、この圧力注射器は、皮膚面から侵入できる注射針の長さが予め調節できるようにしたもので、第１実施例で示した圧力注射器のノズルＮ１の外側面にネジ部２０を形成すると共に、注射針４又は注射針５を通す小孔２１と前記ネジ部２０に螺合するネジ部２２を設けた侵入長調節部材２３をノズルの前面から被せて螺合したノズルＮ５を備えている。また、本ノズルＮ５の先端にネジ部を設けて、前記注射針５（図２）を螺着させることにより、注射器５を交換可能にすることもできる。
【００１９】
上記の圧力注射器では、前記侵入長調節部材２３は通常ノズルＮ５の先端に密着させて使用するが、注射部位の組織が比較的浅い場所にある場合は、前記侵入長調節部材２３を回転させて注射針が突出している長さを調節して使用する。これにより、いつも一定の深度に注射をする場合に、注射針の侵入位置がばらつかずに安定した状態で注射をすることができる。
【００２０】
本発明の圧力注射器は、所望の組織に到達し得る注射器またはカテーテルを用い、その先端から薬液を噴霧して注射できるように構成されていることを特徴とするものであり、本実施例に示した構成や形状に限定されるものではない。
【００２１】
【発明の効果】
本発明による圧力注射器は、上記のように構成されることにより、下記のような点において性能が向上する。
・圧力注射器のノズル先端に注射針やカテーテルを設けたことにより、噴射口を所望の組織に確実にあてがうことが可能となり、所望の組織に薬液を噴霧する注射が可能となり、従来の針無注射器に比べ、少ない薬液量で高い治療効果が得られる。
・注射針を設けたことにより、噴射圧を低めに設定できるため、強力なバネが不要となり本体を小さく、軽量に作ることができる。
・また、ノズル先端の注射針やカテーテルは、交換可能にできるので、衛生的である。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施例による圧力注射器の構成を示す一部断面外観図である。
【図２】注射針交換形ノズルの正面図（ａ）と縦断面図（ｂ）である。
【図３】注射針付き圧力注射器の挿入部位における断面図である。
【図４】カテーテル一体形ノズル付き圧力注射器（ａ）とカテーテル交換形ノズル（ｂ）の断面図である。
【図５】カテーテルの位置を検知するナビゲータの構成図である。
【図６】カテーテル付き圧力注射器に内視鏡を組み合わせた注射方法を示す図である。
【図７】注射針の侵入長が調整できる圧力注射器の一部断面図である。
【図８】従来の針有注射器（ａ）と針無注射器（ｂ）の挿入部位における断面図である。
【図９】従来の圧力注射器の構成を示す外観図（ａ）および一部拡大断面図（ｂ）である。
【符号の説明】
１  第１グリップ
２  第２グリップ
３  リリースボタン
４、５  注射針
５ａ、２０、２２  ネジ部
５ｂ  凹部
６  取替用治具
７  薬液室
８  噴射口
９  ピストン
１０  ピストンロッド
１１  圧縮バネ
１２、１３  カテーテル
１４  イメージスキャナ
１５  コンピュータ
１６  磁場ソース
１７  三次元位置計測装置
１８  ＣＲＴ
１９  内視鏡
２１  小孔
２３  侵入長調節部材
Ｎ、Ｎ１、Ｎ２、Ｎ３、Ｎ４、Ｎ５  ノズル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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