(57)【要約】【課題】本発明は、可撓先端付きカテーテル用回転制限器に関する。【解決手段】内部が中空になっているトルクハンドル(100)は、カテーテルの端部キャップ(101)に対して回転可能になっている。トルク素子(105)は、カテーテルの端部キャップからルアアダプタ(103)を介してハンドル内に延出しており、ハンドル端部(107)で露出されている。ハンドルの隣接端で露出されたハイポ管は、着脱可能ガイド又はトルク素子用の導入点として機能し得る。また、トルクハンドルには、ひも又はケーブル(102)が取り付けられている。トルク素子は、トルクハンドル内のハイポ管素子(104)内にはめ込まれている。トルクハンドルがカテーテルの端部に対して回転した際、ケーブルは、このケーブルにたるみが残らない状態まで、ハイポ管素子の回りに巻き付けられる。【選択図】　　　図６Ａ
2004000781.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
　カテーテルの固定部と、
　前記カテーテルの固定部に隣接した中空部を有し且つ前記カテーテルの固定部に対して回転自在なトルクハンドルと、
　前記カテーテルの固定部を介して前記トルクハンドル内に挿通され且つ前記トルクハンドルに固定されたトルク素子と、
　前記カテーテルの固定部に対する前記トルクハンドルの回転によって、ゆるみなく前記トルク素子の周囲に巻き付けられるように、前記トルクハンドルの中空部内に配置されており、その一端が前記トルクハンドルに取り付けられ且つその他端が前記カテーテルの固定部に取り付けられた制限ケーブルとを備えていて、
　前記制限ケーブルは、前記トルクハンドルの回転によって、前記ケーブルが前記トルク素子の周囲に巻き付けられるように、前記回転によって圧縮されるばねによって、前記トルクハンドルの内部に取り付けられていることを特徴とするトルクカテーテル用回転制限器。
【請求項２】
　前記トルクハンドルと前記カテーテルの固定部との間の回転を抑制すると共に、前記トルク素子と前記回転制限器の内部とを密閉する摩擦はめ輪及び摩擦シールを備えていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の回転制限器。
【請求項３】
　前記カテーテルの隣接端において、前記摩擦はめ輪及び摩擦シールは、前記トルク素子の周囲であって前記カテーテルの固定部とルアアダプタとの間に配置されたＯリングであることを特徴とする請求の範囲第２項に記載の回転制限器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、可撓先端付きカテーテルのトルク量を制限するための回転装置に関し、特に、可撓先端付きカテーテルのトルク素子に回転力を与える回転装置に関する。カテーテルの先端は、回転装置と共にカテーテル内のトルク素子の隣接端を回転することによって、遠隔的に屈曲させることが可能となる。
【背景技術】
【０００２】
　従来、繊維光学カテーテル組立体は、例えば動脈等の種々の脈管内の閉塞物に対して、探針で探ったり取り除いたりするために益々利用されている。上記脈管の大きさや挿入点から脈管内の疾患領域までの距離は、用いられるカテーテルの特徴を規定する。例えば、ある状態において、極めて薄いカテーテルを少なからぬ距離だけ脈管内に挿入することが望ましい。カテーテルは、曲りくねった脈管通路を介して少なからぬ距離だけ進行し得るように、かなりの可擁性を必要とする。
【０００３】
　カテーテルの先端が脈管通路の疾患領域に到達したとき、その先端を特定方向に向けられることが望ましい。その先端自身が閉塞物に整合すれば理想的であるが、しばしばその先端は、処理を施すために遠隔的に適合に位置付可能である必要がある。繊維光学カテーテルの光ファイバの直径は、かなり小さく、且つ、大きな閉塞物を除去するために、光ファイバから出射する光ビームを連続的に移動し且つ新たな目標に向ける必要が頻繁にある。また、光ファイバは、夫々、カテーテル内において独立して指向させることができないため、装備された光ファイバに包含されたカテーテルの最先端を移動させる必要がある。このような問題点は、ウェルズによって提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
　一般に、上記先端を回転させるトルクは、カテーテルの可撓性外カバーを介して伝達される。しかしながら、カテーテルの隣接端に作用するトルクは、しばしば上記先端を回転させる末端まで伝達されない場合がある。その代わりに、ねじり負荷の下で、カテーテルを適当に曲げたりねじったりすることになる。複雑な解剖学的構造におけるカテーテルとこのカテーテルの全長に亘った周囲との間の摩擦は、相当なものであり、可撓性カテーテルは、上記摩擦に耐え且つその隣接端からその末端にトルクを伝達するのに充分なねじれ剛性を有しない。
【０００５】
　可撓性カテーテルは、曲げるための充分なねじれ剛性を有しておらず、また、剛体カテーテルは、複雑な通路内に挿入させるための充分な可擁性を有さない。このような問題は、可撓先端を有するカテーテルについて開示したハマースマーク(Hammersmark)等による一部継続出願に提案されていて、同時に提出され且つ参考として組み込まれている。カテーテルは、カテ一テルの末端に取り付けられたトルク素子を包含している。トルク素子は、充分なねじれ剛性を有しており、隣接端でねじれが生じた際、カテーテル先端をねじるように、トルクを末端に伝達する。
【０００６】
　可撓先端付きカテーテル用に要求された共通の特徴は、カテーテルの隣接端における回転手段である。共通の回転及び回転制限装置は、フリスビィ(Frisbie)等によって開示されている（例えば、特許文献２及び特許文献３参照。）。これらの特許には、カテーテルをある方向に向けるために適用されたワイヤの軸上転位を伝達するねじ切り及びねじ込み装置が開示されている。他の回転手段は、クラーク(Clark)等によって提案されている（例えば、特許文献４参照。）。クラークのトルク機構は、多くの部品を必要とし、操作者によって回転させた後解放する際にハンドルが初期位置に復帰するのを防止するための摩擦手段を有していない。
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，８４４，０６２号明細書
【０００８】
【特許文献２】米国特許第４，６６４，１１３号明細書
【０００９】
【特許文献３】米国特許第４，６１９，２６３号明細書
【００１０】
【特許文献４】米国特許第５，１１４，４０３号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
　本発明は、可撓性カテーテルのトルク素子を回転させるための回転装置の必要性を提案する。トルクワイヤ又はガイドワイヤルーメン(lumen)は、隣接端においてカテーテルから突出しており、トルク伝達手段の過剰回転を防止するように、トルクワイヤ又はガイドワイヤルーメンをカテーテルに対して回転させる本発明の回転制限器に固定されている。回転制限器は、操作者用に、トルクをトルクワイヤに作用するための極めて簡単な機構を適用した手段を備えている。過剰回転によるトルクカテーテルの損傷を防止するために、回転制限器は、トルク素子の隣接端に作用する回転数を制限する制限手段を備えている。仮に過剰トルクがトルク素子に作用した場合、カテーテルの末端部の可撓性壁、光ファイバ、トルク素子、及び周囲の脈管に損傷が生じ得る。更に、本発明の実施例には、トルク素子に作用するトルク量を視覚的に表示する手段が設けられている。
【００１２】
　回転制限器は、ハンドルとハウジングとを備えている。ハウジングは、カテーテルに取り付けられており、ハンドルは、ハウジングの隣接端に回転自在に取り付けられている。トルク素子は、カテーテルの隣接端からハウジングを介して延出しており、ハンドルに固定されている。このため、ハンドルを回転することによって、トルク素子の隣接端は、カテーテルに対して回転される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
　図１には、回転制限器１０が示されている。カテーテルの隣接端において、トルク素子１５はカテーテルから突出し、且つ、回転制限器１０に取り付けられている。トルク素子１５が回転制限器の回転つまみ１９によってカテーテル１０の隣接端で回転した際、トルクがカテーテルを介して取付部に伝達され、このカテーテルに作用したトルクによって、カテーテルの先端は屈曲する。
【００１４】
　図１に示すように、本実施例の回転制限器１０は、その軸に沿った幅狭開ロシャフトを有するハウジング１１を備えている。トルク素子１５は、この開口シャフトを介して摺動自在に挿通されており、ハウジングの隣接端近傍の角状軸部１２に取り付けられている。テーパが施されたハウジングの開口シャフトは、回転制限器の隣接端近傍で拡大されている。ハウジングにおける開口シャフトの拡大された部分において、角状軸部１２は、制限ナット１３の中央の角状穴を介して摺動自在に挿通される。勿論、角状軸部１２及び制限ナット１３は、種々の非円形断面を採り得る。制限ナット１３は、円筒形状を成しており、その周面上には、ねじ山が形成されている。制限ナットのねじ山は、ハウジングの内面制限ねじ１４と噛合している。角状軸部１２の隣接端は、回転つまみ軸１７に取り付けられており、この回転つまみ軸は、保持器１６によってハウジングに保持されている。ハウジング１１の端部と保持器１６との間には、Ｏリング状摩擦はめ輪１８が配置されている。この摩擦はめ輪１８は、摩擦止めとして機能し、且つ、操作者によって回転つまみ１９が解放された際、回転つまみ１９がその初期位置に復帰することを防止する。摩擦はめ輪１８が回転つまみ１９を所定位置に保持させる範囲は、保持器１６をハウジング１１に対して回転させることによって調節することが可能である。０リング状摩擦はめ輪１８の第２の機能は、流体がＯリング状摩擦はめ輪を通過して回転制限器１０に流出するのを防止する密封機能である。また、回転制限器の末端を介して流出する流体に対して回転制限器を密閉するように、回転制限器の末端近傍には、上記シャフト（図示しない）の周辺部分を覆って選択的にＯリング状シール（図示しない）が配置される。
【００１５】
　回転つまみ１９を一方に回転させると、角状軸部１２は、制限ナット１３を回転させる。この結果、制限ナット１３は、制限ねじ１４に沿って移動する。制限ねじ１４の端部において、制限ナット１３は、ハウジング１１又は摩擦はめ輪１８に接触して停止する。また、図１Ａに示すように、制限ナット１３は、角状軸部１２上に設けられた停止フランジ２０に接触する。このため、角状軸部１２及び回転つまみ１９は、それ以上、上記方向に回転できなくなる。
【００１６】
　回転つまみ１９の許容回転量は、制限ねじ１４の数及び制限ナット１３の長さによって規定される。このため、許容回転数は、制限ナット１３の長さを変化させることによって変更することが可能となる。このような回転制限器の特徴は、トルクワイヤを軸方向に置換することなく、このトルクワイヤにトルクを作用させることにある。更に、許容回転数に関係しない２つの移動片のみを備えている。特に、回転制限器は、操作者によって回転及び解放された際、回転つまみがその初期位置に復帰するのを防止する摩擦可調手段を備えている。
【００１７】
　図２には、本発明の第２の実施例に係る回転制限器の構成が示されている。回転つまみ２９は、ねじ切りされたねじ切りシャフト２２に接続されている。内部にねじが切られた回転制限ナット２３は、回転つまみ２９を回転することによって、ねじ切りシャフト２２に沿って移動する。回転制限ナット２３は、位置表示器２４を有しており、この位置表示器は、回転制限ハウジング２６内の溝穴を介して目視可能に構成されている。位置表示器は、トルク素子２５に作用したトルク量を操作者に対して視覚的に表示する機能を有する。回転つまみの許容回転数は、回転制限ナット２３の長さ及び／又はねじピッチによって規定される。また、許容回転数は、位置表示器用の溝穴の長さ及び位置表示器２４の長さによって選択的に制限することも可能である。
【００１８】
　回転つまみの近傍には、回転つまみ２９の回転を選択的に停止させる制動ねじ２７が配置されている。なお、図３に示すように、上記ねじ切りシャフトと回転制限ハウジングの閉鎖部との間に選択的に配置された制動Ｏリング２７は、回転制動装置として機能し得る。このＯリングは、操作者によって回転つまみ２９が解放された際、回転制限器に対して回転つまみの回転を抑制するための摩擦抵抗を与える。また、Ｏリングは、流体が回転制限器の外に流出しないように、閉鎖機能を有する。装置の末端から流入する流体に対して回転制限器を密閉するように、“Ｙ”アダプタ２１とハウジング２６との間の軸を覆って、Ｏリング（図示しない）が選択的に配置されている。
【００１９】
　図４Ａないし図４Ｃには、本発明の第３の実施例に係る回転制限器の構成が示されている。回転制限器３０は、ハウジング３８の内側に設けられた遊星且つ内部ギヤシステムを備えている。トルク素子３５は、補強軸に取付け可能であって、回転つまみ３９によって直接回転される中央遊星ギヤ３１に非回転状態に取り付けられている。太径内部ギヤ３２は、遊星ギヤ３１に噛合しており、その周辺部分にトルク制限ペグ３３を備えている。回転つまみ３９を回転させると、内部ギヤ３２がその軸の回りに回転し、その結果、制限ペグ３３が遊星ギヤ３１に接触して、回転は停止される。遊星且つ内部ギヤの大きさ変更することによって、回転数は、所望の値に規定することができ得る。また、回転つまみ３９の許容回転数を変更するために、トルク制限ペグ３３の位置、大きさ又は数は、変更させることが可能である。
【００２０】
　調節ねじ３４は、回転つまみ３９に隣接して配置され、且つ、所望の程度に回転摩擦を調節するために適用される。また、図３に示すように、操作シャフトと上記ハウジングとの間には、Ｏリング状摩擦はめ輪（図示しない）が選択的に位置付けられている。他の選択例として、上記“Ｙ”アダプタ３３とハウジングとの間のトルク素子又は軸上には、Ｏリング（図示しない）が配置され得る。この状態において、Ｏリングは、摩擦制動だけでなく、流体が回転制限器に流入するのを防止する機能をも有する。
【００２１】
　図５Ａ及び図５Ｂには、本発明の第４の実施例に係る回転制限器の構成が示されている。回転つまみ４９は、トルク素子４５に接続されている。ピニオンギヤ４７は、ハウジング４８内のトルク素子に非回転可能に取り付けられている。ピニオンギヤ４７は、両端に停止つまみ４４を有するラック４６に噛合されている。回転つまみ４９を回転あるいはラック４６の端部で停止つまみ４４のいずれかを押圧することによって、トルク素子４５には、回転力が提供され得る。許容回転数は、ピニオンギヤ４７の大きさやラック４６の長さによって規定される。回転及び戻し回転に対する摩擦抵抗は、保持キャップ４２によって加圧されたＯリング状摩擦はめ輸４３を介して調節可能に規定される。また、保持キャップ４２は、所定位置に回転つまみ４９を固定させるために適用され得る。本実施例には、単動作におけるトルク素子４５のある程度の回転に作用する手段が適用されており、且つ、トルク素子に作用したトルク量の表示が視覚的に行われる。また、Ｏリングは、上述した実施例に開示したように、密閉作用を奏する。また、密閉作用を奏するように、“Ｙ”アダプタとハウジングとの間の軸を覆って、Ｏリング（図示しない）が配置されている。
【００２２】
　図６Ａ及び図６Ｂには、本発明の第５の実施例に係る回転制限器の構成が示されている。本実施例には、内部が中空になっているトルクハンドル１００が適用されており、このトルクハンドルは、カテーテルの端部キャップ１０１に対して回転可能になっている。トルク素子１０５は、カテーテルの端部キャップ１０１からルアアダプタ(luer adapter)１０３を介してハンドル１００内に延出しており、ハンドル端部１０７で露出されている。ハンドルの隣接端で露出されたハイポ管(hypotube)は、着脱可能ガイド又はトルク素子用の導入点として機能し得る。また、トルクハンドル１００には、ひも又はケーブル１０２が取り付けられている。
【００２３】
トルク素子１０５は、トルクハンドル１００内のハイポ管素子１０４内にはめ込まれている。トルクハンドル１００がカテーテルの端部に対して回転した際、ケーブル１０２は、このケーブルにたるみが残らない状態まで、ハイポ管素子１０４の回りに巻き付けられる。トルク素子を囲んだハイポ管素子は、トルクハンドル内の止めねじ１０６によってトルクハンドルに固定されている。ケーブル１０２は、ばね１０８によってトルクハンドル１００に取り付けられており、ばね１０８は、トルクハンドル１００が回転した際にケーブル１０２の作用によって圧縮されるように構成されている。ばね１０８が充分圧縮され、ケーブル１０２が充分にハイポ管１０４の回りに巻き付いたとき、それ以上の回転が防止される。図６Ｂに示すように、許容回転数は、ケーブル１０２及びばね１０８の長さを変化させることによって変更することが可能である。ルアアダプタ１０３とカテーテルの端部キャップ１０１との間には、Ｏリング１０９が設けられており、このＯリングは、ハイポ管を密閉するように圧縮されている。このような密閉状態において、流体が装置に流入することが防止される。また、Ｏリング１０９は、ルアアダプタ１０３及びカテーテルの端部キャップ１０１に対するハイポ管１０４の回転に対して摩擦抵抗を与える。　
　なお、本発明は上述した実施例の構成に限定されることはなく、当業者にとって明らかな技術に対応して種々変更することが可能であることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１の実施例に係る回転制限器の部分断面図。
【図１Ａ】図１に示す回転制限器に設けられた停止フランジの部分を示す図。
【図２】本発明の第２の実施例に係る回転制限器の部分断面図。
【図３】本発明の固定ねじの代わりにＯリングが設けられた上記第２の実施例に係る回転制限器の部分断面図。
【図４Ａ】本発明の第３の実施例に係る回転制限器の断面図。
【図４Ｂ】図４Ａに示す回転制限器の側面図。
【図４Ｃ】図４Ａに示す回転制限器の一部を切り欠いた端面図。
【図５Ａ】本発明の第４の実施例に係る回転制限器の断面図。
【図５Ｂ】図５Ａに示す回転制限器の頂面図。
【図６Ａ】本発明の第５の実施例に係る回転制限器の非回転状態における断面図。
【図６Ｂ】図６Ａに示す回転制限器の回転状態における断面図。
【符号の説明】
【００２５】
　１０、３０……回転制限器；　１１……ハウジング；　１２……角状軸部；　１３……制限ナット；　１４……制限ねじ；　１５、２５、３５、４５、１０５……トルク素子；　１６……保持器；　１７……回転つまみ軸；　１８、４３……摩擦はめ輪；　１９、２９、３９、４９……回転つまみ；　２１、３３……“Ｙ”アダプタ；　２２……ねじ切りシャフト；　２３……回転制限ナット；　２４……位置表示器；　２７……制動ねじ（制動Ｏリング）；　３１……中央遊星ギヤ；　３２…太径内部ギヤ…；　３８、４６……ハウジング；　３３……トルク制限ペグ；　３４……調節ねじ；　４２……保持キャップ；　４６……ラック；　４７……ピニオンギヤ；　１０１……端部キャップ；　１０３……ルアアダプタ；　１０７……ハンドル端部；　１０２……ケーブル；　１０４……ハイポ管素子；　１０８……ばね；　１０９……Ｏリング
【図１】
2004000781.tif 000003
【図１Ａ】
2004000781.tif 000004
【図２】
2004000781.tif 000005
【図３】
2004000781.tif 000006
【図４Ａ】
2004000781.tif 000007
【図４Ｂ】
2004000781.tif 000008
【図４Ｃ】
2004000781.tif 000009
【図５Ａ】
2004000781.tif 000010
【図５Ｂ】
2004000781.tif 000011
【図６Ａ】
2004000781.tif 000012
【図６Ｂ】
2004000781.tif 000013