(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎柱領域の第１及び第２の椎弓根部位にアクセスするための方法及び手術器具を提供する。【解決手段】手術器具は、第１及び第２のワイヤ１４，１６に沿ってスライド可能なように配置されうるブレード部材２０を備えている。また手術器具は、部材の重ね合せ構造を有し、第１及び第２の椎弓根部位にアクセスする細長のアパチャを有するポータル部材１８を備えている。その重ね合せ構造は、さらに、脊椎柱領域にアクセス開口を増加的に拡張するような構成及びサイズをなす複数の部材を含んでいる。【選択図】図１
2004275773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎柱の第１及び第２の椎弓根の位置（ロケーション）にアクセスする外科手術器具であって、
a) 細長アパチャを有するポータル部材と、
b) ブレード端部を含み、前記ポータル部材の前記細長アパチャ内にスライド可能なように 配置しうるブレード部材と、
c) 前記第１及び第２の椎弓根の位置の１つに配置可能な第１の端部を有し、前記ブレード部材がスライド可能なように配置されうるプレイスメントワイヤと、を備え、
d) 前記ブレード部材が前記ポータル部材の細長アパチャから取り除かれるとき、前記細長アパチャは前記第１及び第２の椎弓根の位置のそれぞれに対する同時アクセスを提供するサイズとされることを特徴とする外科手術器具。
【請求項２】
脊椎柱領域にアクセス開口を提供する外科手術器具であって、
a) アクセス開口部位を定めるための第１及び第２のワイヤと、
b) 複数の重ね合せ部材を有する増加段階的開口構造と、を備え、
前記複数の重ね合せ部材は、少なくとも
i) 前記第１及び第２のワイヤに沿ってスライド可能なように配置でき、前記アクセス開口部位においてアクセス開口を提供するように構成される切開部材と、
ii 前記切開部材上でスライド可能なように配置でき、前記アクセス開口部位において前記アクセス開口の開口領域を拡張するようなサイズ及び構成とされるスリーブ部材と、を備えることを特徴とする外科手術器具。  
【請求項３】
前記スリーブ部材は、前記脊椎柱領域にアクセスを提供する細長アパチャを含むことを特徴とする請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項４】
前記スリーブ部材は第２のスリーブ部材であり、前記複数の重ね合せ部材はさらに、第３及び第４のスリーブ部材を有し、前記重ね合せ部材のそれぞれは前記アクセス開口部位において前記アクセス開口の開口領域を段階増加的に拡張するように構成されることを特徴とする請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記第２のスリーブ部材は、ストッパー構造を含み、このストッパー構造が前記切開部材に係合するまで、前記切開部材に対して第１の方向にスライドするように構成されることを特徴とする請求項４に記載の外科手術器具。
【請求項６】
前記第２のスリーブ部材のストッパー構造は、前記切開部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向にスライドさせたときに、前記切開部材と前記第２のスリーブ部材とを相互に接続させるように構成されることを特徴とする請求項５に記載の外科手術器具。
【請求項７】
前記第２のスリーブ部材のストッパー構造は、前記切開部材のショルダーに係合させるように配置されるピンを備えることを特徴とする請求項６に記載の外科手術器具。
【請求項８】
前記第３のスリーブ部材はストッパー構造を備え、このストッパー構造が前記第２のスリーブ部材に係合するまで、前記第２のスリーブ部材に対して前記第１の方向にスライドするように構成されることを特徴とする請求項６に記載の外科手術器具。
【請求項９】
前記第３のスリーブ部材のストッパー構造は、前記切開部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向にスライドさせたときに、前記第２のスリーブ部材と前記第３のスリーブ部材とを相互に接続させるように構成されることを特徴とする請求項５に記載の外科手術器具。
【請求項１０】
前記第３のスリーブ部材のストッパー構造は、前記第２のスリーブ部材のノッチ部に係合させるように配置されるピンを備えることを特徴とする請求項６に記載の外科手術器具。
【請求項１１】
前記切開部材、前記第２のスリーブ部材及び前記第３のスリーブ部材は、重ね合せ構造における前記第４のスリーブ部材からスライド可能なように取り除くことができるようになっていることを特徴とする請求項４に記載の外科手術器具。
【請求項１２】
前記スリーブ部材は外側ポータル部材であり、前記細長アパチャは前記脊椎柱領域における第１及び第２の椎弓根の位置にアクセスするようなサイズとなっていることを特徴とする請求項３に記載の外科手術器具。
【請求項１３】
前記外側ポータル部材は、収縮ポジション及び拡張ポジションで、選択的に配置可能な第１及び第２のスリーブ部を備え、前記拡張ポジションでは前記脊椎柱領域における前記アクセス開口が拡張されることを特徴とする請求項１２に記載の外科手術器具。
【請求項１４】
前記外側ポータル部材の前記第１及び第２のスリーブ部のそれぞれは、ピボット位置においてつば部に接続されており、前記スリーブ部は前記収縮ポジションから前記拡張ポジションに外側に軸回転して  前記脊椎柱領域における前記アクセス開口を拡張することを特徴とする請求項１３に記載の外科手術器具。
【請求項１５】
前記外側ポータル部材はさらにクランププレートを有し、このクランププレートは前記第１及び第２のスリーブ部に強制的に接触するように構成され、前記スリーブ部を外側に軸回転させて前記拡張ポジションにすることを特徴とする請求項１４に記載の外科手術器具。
【請求項１６】
脊椎柱の第１及び第２の椎弓根の位置にアクセスするための外科手術器具であって、
a) 前記第１及び第２の椎弓根の位置の１つで選択的に配置可能な第１の端部を有する少なくとも１つの第１のガイドワイヤと、
b) 前記ガイドワイヤ上でスライド可能なように配置しうる重ね合せ構成と、を備え、
前記重ね合せ構成は、少なくとも、
i) 前記第１のワイヤ上でスライド可能なように配置でき、切開開口を提供するよう構成されるブレード端部を有するブレード部材と、
ii) 前記切開開口への導入のための前記ブレード部材上でスライドするように構成され、細長アクセスアパチャを有する外側ポータル部材と、を有し、前記細長アパチャは前記第１及び第２の椎弓根の位置の間の間隔に相当する縦の寸法を有することを特徴とする外科手術器具。
【請求項１７】
前記外側ポータル部材の前記細長アパチャは、前記脊椎柱の前記第１及び第２の椎弓根の位置を同時に露出されることを特徴とする請求項１６に記載の外科手術器具。
【請求項１８】
前記ブレード部材は、そのブレード部材の第１の端部に沿って伸びる第１の通り孔を備え、この第１の通り孔は前記第１のガイドワイヤを通すように構成されることを特徴する請求項１６に記載の外科手術器具。
【請求項１９】
前記外科手術器具は第２のガイドワイヤを有し、前記ブレード部材はそのブレード部材の第２の端部に沿って伸びる第２の通り孔を備え、この第２の通り孔は前記第２のガイドワイヤを受けるように構成されることを特徴する請求項１８に記載の外科手術器具。
【請求項２０】
前記重ね合せ構成はさらに、前記外側ポータル部材の前記細長アクセスアパチャ内に配置されうる内側ポータル部材を備え、この内側ポータル部材は前記切開開口への導入のための内側細長アパチャを有し、その内側細長アパチャは前記切開開口を段階増加的に拡張するようなサイズとされていることを特徴とする請求項１６に記載の外科手術器具。
【請求項２１】
前記重ね合せ構成はさらに、前記内側ポータル部材と前記外側部材との間に配置しうる中間ポータル部材を備え、この中間ポータル部材は前記切開開口への導入のための中間細長アパチャを有し、この中間細長アパチャは前記切開開口を段階増加的に拡張するようなサイズとされていることを特徴とする請求項２０に記載の外科手術器具。
【請求項２２】
脊椎柱領域における第１及び第２の椎弓根部位にアクセスする方法であって、
a) 第１及び第２のワイヤと、アパチャを有する少なくとも外側ポータル部材と、前記外側ポータル部材の前記アパチャ内に適合するサイズをなすブレード部材とを備える外科手術器具を提供し、
b) 前記第１の椎弓根部位に前記第１のワイヤを配置し、
c) 前記第２の椎弓根部位に前記第２のワイヤを配置し、
d) 前記第１及び第２のワイヤ上に前記ブレード部材を設置し、
e) 前記ブレード部材を前記第１及び第２のワイヤに沿って所望の位置までスライドさせ、それによって切開開口を形成し、
f) 前記外側ポータル部材を前記切開開口に導入して前記切開開口を拡張し、
g) 前記外側ポータル部材の前記アパチャを介して前記脊椎柱領域における前記第１及び第２の椎弓根部位にアクセスする、ことを特徴とする方法。
【請求項２３】
前記外側ポータル部材のアパチャは、細長アパチャであることを特徴とする請求項２２の方法。
【請求項２４】
a) 前記ブレード部材によって提供される前記切開開口よりも増加的に大きい第１のアクセス開口領域を提供する内側ポータル部材を前記ブレード部材上に配置し、この内側ポータル部材を前記切開開口に導入し、
b) 前記内側ポータル部材によって提供される前記第１のアクセス開口領域よりも増加的に大きい第２のアクセス開口領域を提供する中間ポータル部材を前記ブレード部材上に配置し、この中間ポータル部材を前記切開開口に導入する、
ことにより、前記切開開口を段階増加的に拡張することをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記ブレード部材、前記内側ポータル部材及び前記中間ポータル部材のそれぞれは相互に接続された部材であり、
さらに、脊椎柱領域における前記第１及び第２の椎弓根部位にアクセスするための前記外側ポータル部材の前記アパチャから前記相互に接続された部材を取り除くことをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年３月１３日に出願され、ここに内容として一体をなす、米国仮出願６０／４５５０６２号の優先権の利益を享受するものである。
【０００２】
そして、本発明の開示内容は一般的に、外科手術中、患者の脊椎柱の所定のエリアにアクセスするための方法及び器具、装置に関するものである。より詳しくは、本発明の開示内容は、脊椎柱にアクセス用開口を提供する道具に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
脊椎外科手術工程においては、様々な種類の外科手術テクニックが脊椎柱にアクセスするために用いられてきた。例えば、いくつかのテクニックには、脊椎手術を実行するために、患者の背中を切開し、人体組織や筋肉を伸延或いは分離して脊椎の広範囲を露出させるようにする工程が含まれていた。そのようなテクニックは時として、患者の脊椎に過度に侵入することになったり、生体組織に大きなダメージや重大で危険な失血を生じさせることになったりする。
【０００４】
脊椎外科手術工程に関連するリスクを最小限にしようとして、いくつかの外科手術テクニックが開発されたが、そこでは、外科手術工程の様々な段階で脊椎柱の部分のみがアクセスされるものである。これらの工程では、より小さい切開によって脊椎柱領域の一部にアクセスすることができるようになっている。しかしながら、脊椎柱の一部のみにアクセスするだけでは、全外科手術工程のために充分なアクセスを保証しない。
【０００５】
一般的に、人体組織の外傷や失血を最小限にしながら脊椎柱に対する十分なアクセス可能性を保証するべく、そのような外科手術テクニックに関して改良が模索されてきている。
【発明の開示】
【０００６】
本発明の１つの特徴は、脊椎柱の第１及び第２の椎弓根（pedicle）の位置にアクセスするための外科手術用器具に関するものである。その外科手術用器具は、細長開口部を有するポータル部材を備えている。ポータル部材の細長開口部は、第１及び第２の椎弓根位置のそれぞれに同時にアクセスできるようなサイズとなっている。また、その器具は、プレイスメントワイヤやブレード部材も備えている。そのブレード部材は、プレイスメントワイヤ上に配置することができ、またポータル部材の細長開口（aperture）内に配置することができる。
【０００７】
また、本発明の別の特徴は、第１及び第２のワイヤと大きくなる（incremental）開口（opening）の配置を含む手術器具に関する。その大きくなる開口（opening）の配置は、第１及び第２のワイヤに沿ってスライド可能に配置できる少なくとも１つの切開器具部材とこの切開器具部材にスライド可能に配置できるスリーブ部材とを含む、複数の重ね合せ（nested）部材を備えている。
【０００８】
さらに、本発明の特徴は、第１のワイヤ及び重ね合せ構造を含む第１及び第２の椎弓根の位置にアクセスする外科手術器具に関する。その重ね合せ構造は、第１のワイヤ上でスライド可能に配置でき、切開口を提供するように構成されるブレード部材及びその切開口に導入するためのブレード部材上でスライドするように構成される外部ポータル部材を備えている。その外部ポータル部材は、第１及び第２の椎弓根位置間の間隔に相当する縦の寸法を有する細長アクセス開口（aperture）を備える。
【０００９】
また、本発明の別の特徴は、前述の外科手術器具を用いて脊椎柱領域における第１及び第２の椎弓根部位にアクセスする方法に関する。
【００１０】
様々具体的な所望の製品の特徴や方法が、以下の記述に述べられ、その記述から明らかになり、或いは、本願の様々な特徴を実施することによって分かるものと思われる。本願の特徴は、各特徴の組み合わせ同様、個々の特徴にも関係する。前述の一般的記載及び以下の詳細な記載の双方とも、説明のためだけのものであり、かつ、特許請求の範囲の発明の権利範囲を制限的なものにするものではないと理解すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
添付図面に具現化されている本願の開示内容の様々な特徴の詳細について説明する。
【００１２】
図１−１８は、本願の開示の原理による発明的特徴がどのように実施されるかについての具体例となる特徴を有する外科手術器具の実施形態を示している。
【００１３】
実施形態の好適な特徴は、例えば切開侵襲性（invasiveness）、外傷や失血など脊椎外科手術に関連したリスクを最小限にしながら、脊椎柱領域に充分なアクセス用開口を提供するようにするものである。
【００１４】
図１を参照して、脊椎アクセス器具１０の一実施形態が完全に組み立てた形で図示されている。脊椎アクセス器具が用いられ、皮膚組織や筋肉を切り、患者の脊椎柱にアクセスするために充分なサイズの開口を提供する。充分なサイズの開口は、所望の外科手術工程を実施するのに充分に大きい開口である。好適には、その開口は脊椎柱領域又は部位にアクセスできるようにし、その外科手術工程は１より多く切開又は開口を提供する必要なく、実行することができる。
【００１５】
例えば、椎弓根ネジ（pedicle screw）の設置（図２０において点線で図示される）を含む脊椎手術工程を実施するとき、好適に脊椎柱領域又は部位は第１及び第２の椎弓根部位を含んでいる。図１９及び２０に示されるように、第１及び第２の椎弓根部位は２つの部分であり（Ａ１、Ａ２（図示せず）又はＢ１、Ｂ２）、それらは上下の脊骨本体に垂直に並べられている。即ち、アクセス開口は、好適には脊椎柱領域にアクセスできるようなサイズになっており、ここで、脊椎柱領域は２つの隣り合う椎骨の第１の椎弓根（例えばＢ１）及び第２の椎弓根（例えばＢ２）を含むものである。
【００１６】
図１に戻って説明を続ける。外科手術器具１０は一般的に、重ね合せ構造１２、第１のガイド或いはプレイスメントワイヤ１４、第２のガイド或いはプレイスメントワイヤ１６を備える。図２及び３に示されるように、脊椎アクセス器具１０の重ね合せ構造１２は複数の部品又は部材を含み、それぞれの部材は重ね合せ構成（図１に示されるように）において他の部材に合うようなサイズとなっている。その重ね合せ構成では、各部材は、少なくとも部分的に他の部材を含み、又は少なくとも部分的に他の部材の内部に含まれる。複数の重ね合せ構造は、少なくとも１つのポータル部材（１８、２４又は２６）及び切開器具（dissector）又はブレード部材２０を備える。さらに詳しく説明すると、ブレード部材２０は最初の切開を行うために用いられ、ポータル部材によってその切開口を介して脊椎柱領域にアクセスすることができる。
【００１７】
好適には、重ね合せ構造１２は、脊椎柱領域にアクセス用開口を増加的に提供するように構成される。ここで”増加的にアクセス用開口を提供する”とは、その重ね合せ構造によって最初の開口を作り、その後その開口を必要に応じて拡張する（即ち、開口の断面領域を増加させる）ことを意味する。増加的に開口を拡張することによって、外科的外傷及び失血を最小限にすることができる。その一方、既存の手術工程には、本開示内容で必要とされる切開よりもかなり大きい切開を実施するものもいくつかある。より大きな切開は既存の手術工程で必要とされるが、それは皮膚組織や筋肉が分離され、引き離され、適度に脊椎柱領域を露出するようにするためである。この過度の侵襲（invasion）によって時として、組織又は筋肉に対する生体組織外傷や高失血を引き起こすことになる。
【００１８】
図２及び３の図示された実施形態では、重ね合せ構造１２は、ブレード部材２０、第２、第３及び第４のスリーブ部材２４、２６及び１８を備えている。なお、本願では、スリーブ部材はいくつでも用いることができることは言うまでもない。第２のスリーブ部材或いは内側ポータル部材２４は、ブレード部材２０上でスライド可能に配置することができる。第２のスリーブ部材２４は、ブレード部材２０によって作られた最初の切開領域を第２の開口領域まで拡張するようなサイズとなっている。第２の開口領域は一般的に、第２のスリーブ部材２４の外周部によって決められる。第３のスリーブ部材或いは中間ポータル部材２６は、第２のスリーブ部材２４上でスライド可能に配置することができる。第３のスリーブ部材２６は、アクセス開口を第２のスリーブ部材で決められる第２の開口領域から第３の開口領域に拡張するようなサイズ及び構成となっている。第３の開口領域は一般的に、第３のスリーブ部材２６の外周部によって決められる。最後に、第４のスリーブ部材或いは外側ポータル部材１８は、第３のスリーブ部材２６上でスライド可能に配置することができる。外側ポータル部材１８は、アクセス開口を第３のスリーブ部材で決められる第３の開口領域から最終開口領域に拡張するようなサイズ及び構成となっている。最終開口領域は一般的に、外側ポータル部材１８の外周部によって決められる。
【００１９】
図４−６を参照すると、外科手術器具１０のブレード部材２０は第１の端部２８及び第２の端部３０を備える。ブレード部材２０の第１の端部２８は、通常、ブレードエッジ２２を定義する一体構造となっている。ブレードエッジ２２は、患者の皮膚組織及び筋肉における長さＩＬ（図４）の最初の切開を提供するように構成される。ハンドル３２は、ブレード部材２０の第１の端部２８とは反対側の第２の端部３０に設けられる。図４及び６に示されるように、ハンドルは、握るための陥凹部５６及びアパチャ５８を備えている。ハンドル３２は、使用中ブレード部材２０を握り、動かすために構成される様々な形状及び図形となっている。
【００２０】
一般的に、ブレード部材２０は、全幅Ｗ１、全体の高さＨ１、全長Ｌ１となっているが、本願では、様々なサイズや適用をすることができることは言うまでもない。ブレード部材２０の幅Ｗ１は図５に示され、好適には１９ｍｍから５８ｍｍ（０．７５インチから２．２５インチ）であり、より好適には３８ｍｍから４５ｍｍ（１．５インチから１．７５インチ）となっている。ブレード部材２０の高さＨ１は図６に示され、好ましくは４ｍｍから１０ｍｍ（０．１７５インチから０．３７５インチ）となっており、より好適には５ｍｍから７ｍｍ（０．２００インチから０．２５０インチ）となっている。ブレード部材２０の長さＬ１は概ね、ハンドル３２を除き、ブレード部材２０の第１の端部２８及び第２の端部３０間で決定される。ブレード部材２０の長さＬ１は好適には、８８ｍｍから１４０ｍｍ（３．５インチから５．５インチ）、より好適には１０１ｍｍから１２７ｍｍ（４．０インチから５．０インチ）となっている。
【００２１】
図４及び５で示されるように、ブレード部材は、その長さＬ１に沿って伸びる第１及び第２のアパチャ３４及び３６を備える。その第１及び第２のアパチャ３４及び３６は、ブレード部材２０のエッジ３８及び４０からオフセットしており、ブレード部材２０の第１の端部２８から第２の端部３０まで伸びている。第１及び第２のアパチャ３４及び３６のそれぞれは、対応する第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及ぶ１６（図２）を受け止めるようなサイズ及び構成となっている。図示された実施形態では、第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及び１６は直径略２ｍｍ（０．０８インチ）であり、対応して第１及び第２のアパチャ３４及び３６は直径略２．３ｍｍ（０．０９インチ）である。
【００２２】
さらに図７−９を参照すると、重ね合せ構造１２の第２のスリーブ部材或いは内側ポータル部材２４が示されている。第２のスリーブ部材２４は、第１及び第２の端部５０及び５２を有するおよそ管状構成となっている。第２のスリーブ部材の管状構成は、ブレード部材２０を受け止めるようなサイズ及び構成となっている細長のアパチャ４２を決めている。特に、第２のスリーブ部材２４はハンドル上に取り付けられ、ブレード部材に沿ってスライドしてブレード部材２０と共に収納されたり、或いはそれをカバーしたりする。第２のスリーブ部材２４の第１の端部５０は先に細くなっている。使用時、先細の第１の端部５０によって、ブレード部材によって作られた切開の最初の領域から第２のスリーブ部材２４の外周部Ｐ２（図８）によって決定される第２の開口領域まで徐々に拡張させることが容易になる。
【００２３】
第２のスリーブ部材２４は、ブレード部材２０のショルダー４４（図４）が第２のスリーブ部材２４のストッパー構造４６に接触するまで、ブレード部材２０上をスライドするように構成される。図示された実施形態では、ストッパー構造４６は、細長アパチャ４２内に位置したピン４８を備えている。ピン４８は、第２のスリーブ部材２４の第２の端部５２に隣接した位置となっている。それぞれのピン４８は第２のスリーブ部材２４の側壁５４からオフセットしており、図１及び２で示されるように組み立てられるとき、第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及び１６は、ピン４８と第２のスリーブ部材２４の側壁５４の間に伸びるようになっている。
【００２４】
一般に言って、第２のスリーブ部材２４は、全幅Ｗ２、全体の高さＨ２、全長Ｌ２であり、本願では、様々なサイズや適用をすることができることは言うまでもない。第２のスリーブ部材２４の幅Ｗ２は図８に示され、好適には２４ｍｍから６３ｍｍ（０．９５インチから２．４５インチ）であり、より好適には４３ｍｍから５０ｍｍ（１．７０インチから１．９５インチ）となっている。第２のスリーブ部材２４の高さＨ２は図９に示され、好ましくは９ｍｍから１５ｍｍ（０．３７５インチから０．５７５インチ）となっており、より好適には１０ｍｍから１２ｍｍ（０．４００インチから０．４５０インチ）となっている。第２のスリーブ部材２４の長さＬ２は概ね、第２のスリーブ部材２４の第１の端部５０及び第２の端部５２間で決定される。第２のスリーブ部材の長さＬ２は好適には、９５ｍｍから１４６ｍｍ（３．７５インチから５．７５インチ）、より好適には１０７ｍｍから１３４ｍｍ（４．２５インチから５．２５インチ）となっている。第２のスリーブ部材の外周Ｐ２は、第２のアクセス開口領域を決めるものであり、第２のアクセス開口領域はおよそ１８０から７１６平方ミリメートル（０．２８から１．１１平方インチ）となっている。
【００２５】
さらに、図１０−１２を参照すると、重ね合せ構造１２の第３のスリーブ部材或いは中間ポータル部材２６が示されている。第３のスリーブ部材２６もまた、第１の端部６０よ第２の端部６２を有するおよそ管状構成となっている。第３のスリーブ部材２６の管状構成は、第２のスリーブ部材２４を受け止めるようなサイズ及び構成をなした細長アパチャ７６を決めるものである。特に、第３のスリーブ部材２６は、第２のスリーブ部材２４上に取り付けられ、第２のスリーブ部材２４と共に重ね合されたり、或いはそれをカバーしたりする。第２のスリーブ部材同様、第３のスリーブ部材の第１の端部６０は先に細くなっており、それによりアクセス用開口を第２の開口領域から第３のスリーブ部材２６の外周部Ｐ３によって決定される第３の開口領域まで徐々に拡張させることが容易になる。
【００２６】
第３のスリーブ部材２４は、第２のスリーブ部材２４のノッチ５６（図７）が第３のスリーブ部材のストッパー構造６６に接触するまで、第２のスライド部材２４上をスライドするように構成される。図示された実施形態では、ストッパー構造６６は、細長アパチャ７６内に位置したピン６８を備えている。ピン６８は、第３のスリーブ部材２６の第２の端部６２に隣接した位置となっている。それぞれのピン６８は第３のスリーブ部材２６の側壁７８からオフセットしており、図２で示されるように組み立てられるとき、第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及び１６は、ピン６８と第３のスリーブ部材２６の側壁７８との間に伸びるようになっている。
【００２７】
概ね、第３のスリーブ部材２６は、全幅Ｗ３、全体の高さＨ３、全長Ｌ３であり、本願では、様々なサイズや適用をすることができることは言うまでもない。第３のスリーブ部材２６の幅Ｗ３は図１１に示され、好適には２７ｍｍから６６ｍｍ（１．０８インチから２．５８インチ）であり、より好適には４６ｍｍから５３ｍｍ（１．８３インチから２．０８インチ）となっている。第３のスリーブ部材２６の高さＨ３は図１２に示され、好ましくは１７ｍｍから２３ｍｍ（０．６７５インチから０．８７５インチ）となっており、より好適には１７ｍｍから１９ｍｍ（０．７００インチから０．７５０インチ）となっている。第３のスリーブ部材２６の長さＬ３は概ね、第３のスリーブ部材２６の第１の端部６０及び第２の端部６２間で決定される。第３のスリーブ部材の長さＬ３は好適には、９５ｍｍから１４６ｍｍ（３．７５インチから５．７５インチ）、より好適には１０７ｍｍから１３４ｍｍ（４．２５インチから５．２５インチ）となっている。第３のスリーブ部材の外周Ｐ３は、第３のアクセス開口領域を決めるものであり、第３のアクセス開口領域はおよそ３６８から１１４８平方ミリメートル（０．５７から１．７８平方インチ）となっている。
【００２８】
さらに、図１３−１５を参照すると、重ね合せ構造１２の第４のスリーブ部材或いは外側ポータル部材１８が示されている。外側ポータル部材１８は、一般に、第１及び第２の端部８２及び８４を有するスリーブ部７０を備えている。スリーブ部７０は、第１の端部８２から第２の端部８４に伸びる細長アパチャ７４を決定する。
【００２９】
外側ポータル部材１８のハンドル部７２は、スリーブ部７０の第２の端部に配置される。ハンドル部７２には、複数の穴８０を設けることができる。穴８０によって、外科手術工程中に他の外科手術器具（図示せず）を使用するために取り付けることができる位置を提供される。
【００３０】
概ね、外側ポータル部材１８は、全幅Ｗ４、全体の高さＨ４、全長Ｌ４であり、本願では、様々なサイズや適用をすることができることは言うまでもない。外側ポータル部材１８の幅Ｗ４は図１５に示され、好適には３０ｍｍから６８ｍｍ（１．１９インチから２．６９インチ）であり、より好適には４９ｍｍから５６ｍｍ（１．９４インチから２．１９インチ）となっている。外側ポータル部材１８の高さＨ４は図１５に示され、好ましくは２０ｍｍから２５ｍｍ（０．７８７インチから０．９８７インチ）となっており、より好適には２０ｍｍから２２ｍｍ（０．８１２インチから０．８６２インチ）となっている。外側ポータル部材１８の長さＬ４は概ね、外側ポータル部材１８の第１の端部８２及び第２の端部８４間で決定される。外側ポータル部材の長さＬ３は好適には、９７ｍｍから１４９ｍｍ（３．８５インチから５．８５インチ）、より好適には１１０ｍｍから１３６ｍｍ（４．３５インチから５．３５インチ）となっている。外側ポータル部材１８の外周Ｐ４は、第４の或いは最終のアクセス開口領域を決めるものであり、第４のアクセス開口領域はおよそ４７７から１３４８平方ミリメートル（０．７４から２．０９平方インチ）となっている。
【００３１】
使用時、外科手術用アクセス器具１０により、脊椎柱領域における第１及び第２の椎弓根部位（pedicle sites）にアクセスする。所定の手術工程を始めるに、第１のプレイスメントワイヤ１４は、そのワイヤ１４が第１の椎骨本体V1の選択された第１の椎弓根部位（例えば、図１９のＢ１）に位置するようになるまで、患者の皮膚組織及び筋肉を進行するようにされる。第２のプレイスメントワイヤ１６は、隣接する椎骨本体Ｖ２の、対応する上の或いは下の第２の椎弓根部位（たとえば、図１９のＢ２）に位置される。第１及び第２の椎弓根部位は、互いに、およそ距離Ｄだけ離れて配置される。アクセス開口の場所は、第１及び打２のプレイスメントワイヤ１４及び１６の間で及び隣に概ね決められる領域に位置される。
【００３２】
第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及び１６の第１の端部が第１及び打２の椎弓根部位に位置している間、プレイスメントワイヤ１４及び１６の反対側の端部は、ブレード部材２０の第１の端部２８における第１及び打２のアパチャ３４及び３６内に挿入される。ブレード部材２０が第１及び打２のプレイスメントワイヤ１４及び１６の間に位置される皮膚組織に隣接するまで、ブレード部材２０は第１の方向（図２の矢印Ａで示される）に第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及び１６に沿ってスライドする。ブレード部材２０が第１及び第２の椎弓根部位のほうにさらに進むにつれて、ブレードエッジ２２により皮膚組織及び筋肉を介して脊椎柱領域に対して最初の切開が提供される。外科医は、例えば手の力や叩くハンマーを用いて、ブレード部材をプレスメントワイヤ１４及び１６に沿って所望の深さまで進めることができる。
【００３３】
ブレード部材２０が脊椎柱領域に接近した所望の深さに位置すると、第２のスリーブ部材２４の第１の端部５０はブレード部材２０（図２）の第２の端部３０上に位置することになる。第２のスリーブ部材２４は、皮膚組織における最初の切開に接近するまで、第１の方向Ａにブレード部材２０に沿ってスライドする。第２のスリーブ部材２４が脊椎柱領域方向にさらに進むと、第２のスリーブ部材２４の先細の第１の端部５０は最初の切開に導かれ、その切開領域を広げ始める。切開領域は、第２のスリーブ部材２４の外周によって決められる第２の開口領域に増加的に広げられる。
【００３４】
第２のスリーブ部材２４は脊椎柱領域に接近した所望の深さまで挿入されるが、ブレード部材２０の深さを超える深さまでは挿入することはできない。つまり、第２のスリーブ部材２４のストッパー構成４６はブレード部材２０のショルダー４４に接触し、第２のスリーブ部材の挿入深さを制限する。
【００３５】
前述の工程同様、第３のスリーブ部材２６が脊椎柱領域に接近した所望の深さにある場合、外側ポータル部材１８の第１の端部８２は第３のスリーブ部材２６（図２）の第２の端部６２上に位置している。外側ポータル部材１８は、それが皮膚組織におけるアクセス開口に近接するまで、第１の方向Ａに第３のスリーブ部材２６に沿ってスライドする。外側ポータル部材１８が脊椎柱領域に向かってさらに進むに従って、外側ポータル部材１８の第１の端部８２がアクセス開口に導かれ、アクセス開口を広げ始める。アクセス開口は、第３の開口領域から外側ポータル部材１８の外周によって決められる最終開口領域まで増加的に広げられる。
【００３６】
ポータル部材１８が脊椎柱領域に接近した所望の深さの位置に来ると、部材１８、２０、２４及び２６のそれぞれは、概ね図１に示されている収納状態にある。脊椎柱領域における第１及び第２の椎弓根部位に対するアクセス開口は、増加的に拡張され、切開外傷及び失血を最小限に抑える。
【００３７】
外科手術工程を続行するため、ブレード部材２０、第２のスリーブ部材２４及び第３のスリーブ部材２６のそれぞれは、ポータル部材１８の細長アパチャ７４から取り除かれる。単に、ブレード部材２０のハンドル３２を握り、外側ポータル部材１８のアパチャ７４からブレード部材２０を引き出すことによって、３つの部材２０、２４及び２６の全てを取り除くことができる。
【００３８】
特に、ブレード部材２０、第２及び第３のスリーブ部材２４及び２６のそれぞれは、外側ポータル部材１８に対して第２の方向Ｂ（図１）に動かされると、相互に連結される。つまり、ブレード部材２０のショルダー４４が第２のスリーブ部材２４のピン４８に接触し、第２のスリーブ部材２４のノッチ５６が第３のスリーブ部材２６のピン６８に係合して、３つの重ね合された部材２０、２４、２６の全てが外側ポータル部材１８のアパチャ７４から同時に取り除かれるようにする相互接続を形成する。このように、外科医がアパチャ７４からブレード部材２０を引くと、ブレード部材２０は第２のスリーブ部材２４と相互接続し、第２のスリーブ部材は第３のスリーブ部材２６と相互接続し、３つの重ね合され相互接続された部材２０、２４及び２６は、同時に取り除くことができるようになる。
【００３９】
３つの重ね合された部材２０、２４及び２６が外側ポータル部材１８の細長アパチャ７４から取り除かれると、外科医は脊椎柱領域における第１及び第２の椎弓根部位にアクセスする。そのアクセスは細長アパチャ７４を介して可能となり、それによって外側ポータル部材１８の細長アパチャ７４は、第１及び第２の椎弓根部位間の間隔（Ｄ）に相当するような大きさ及び構成とされる。より好適には、細長アパチャ７４によって、脊椎柱領域にいて第１及び第２の椎弓根部位並びに各椎弓根の周辺近接領域のそれぞれにアクセスできる。図示された実施形態では、細長アパチャ７４は、椎弓根ネジ（pedicle screws）を受け入れ、第１及び第２の椎弓根部位（pedicle sites）における第１及び第２の椎骨本体にガイドするようなサイズ及び構成とされる。
【００４０】
プレイスメントワイヤ１４及び１６は、３つの重ね合された部材２０、２４及び２６と共に、細長アパチャ７４から取り除かれても良いし、取り除かれなくてもよいことは理解されるべきである。いくつかの方法では、スクリュー軸を介して続く口径を有する椎弓根ネジ（pedicle screws）がプレイスメントワイヤ上に設けられることもある。そこでのプレイスメントワイヤはガイドワイヤとして作用し、椎弓根ネジを第１及び第２の椎弓根部位に導くものとなる。他の方法では、第１及び第２のプレイスメントワイヤ１４及び１６は重ね合された部材２０、２４及び２６と共に取り除かれ、ネジが適切な駆動ツールによってかみ合わされ、第１及び第２の椎弓根部位へのアパチャに配置される。さらに別の方法では、プレイスメントワイヤ１４及び１６は、ブレード部材２０が脊椎柱領域に近接して適切に配置された後、ブレード部材２０から取り除くことができる。
【００４１】
椎弓根ネジは、公知の様々なネジ構成を採ることができる。典型的には、椎弓根ネジの直径は、約５ｍｍから８ｍｍの範囲に入っている。これら特定の寸法は、単に通常の構成の例に過ぎず、必要に応じて変更することはできる。従って、外側ポータル部材１８の細長アパチャ７４は変更可能であり、様々な椎弓根ネジの構成を収容するものである。
【００４２】
図１６−１８を参照すると、外側ポータル部材或いは第４のスリーブ部材１１８の第２の実施形態が示されている。この実施形態では、外側ポータル部材１１８は、第１及び第２の端部１８２及び１８４を有するスリーブ部１７０を概ね含むものである。スリーブ部１７０は、第１の端部１８２から第２の端部１８４に伸びる細長のアパチャ１７４を決める。第２の外側ポータル部材の実施形態１１８は、図１３−１５で示される第１の外側ポータル部材１８と略同じ全幅、全体の高さ、全長の寸法を有している。
【００４３】
しかしながら、第２の実施形態で示されるスリーブ部１７０は、細長アパチャ１７４を決める第１及び第２のスリーブ部１８６及び１８８を備えている。第１及び第２のスリーブ部１８６及び１８８は、ピボット位置１９２においてフランジ又はつば（collar）１９０に接続される。第１及び第２のスリーブ部１８６及び１８８のそれぞれは、閉ポジション（retracted position：図１６に示される）から開ポジション（distended position：図１７及び１８に示される）に、つば１９０に対して回転或いは軸回転するように構成される。
【００４４】
スリーブ部１８６及び１８８のそれぞれの第２の端部１８４は所定の角度をなしており、各部の内側領域１９４は外側領域１９６よりも長くなっている。言い換えれば、各部の第２の端部１８４は、第１及び第２のスリーブ部１８６及び１８８の内側及び外側領域１９４及び１９６に対して、斜めのエッジ構成１９８（図１６に部分的に示される）を備えている。
【００４５】
外側ポータル部材１１８はさらに、つば１９０に近接して配置されるクランププレート２１０を備える。一般的に、クランププレート２１０はつば１９０に対して配置され、ギャップＧがつば１９０とクランププレート２１０との間に設けられるようになっている。クランププレート２１０に形成される孔２０６と連携するアライメントスペーサ２０２は、つば１９０に対してクランププレート２１０の位置を適切に合わせて、クランププレート２１０における開口２１２がスリーブ部１７０の細長アパチャ１７４と位置合わせされるようにしている。アライメントスぺーサ２０２はまた、つば１９０とクランププレート２１０との間のギャップＧを保持するように構成することができる。例えば、アライメントスペーサ２０２は、クランププレート２１０に形成される孔２０６に充分な干渉（摩擦：interference）を生じさせるように構成され、クランププレート２１０は、力が加えられていないときにはつば１９０からオフセットした位置に配置されるようになっている。図示された実施形態では、スペーサ２０２は、つば１９０の第１の面２００から伸びる突起２０４（pegs）である。
【００４６】
図１６に示されるように、ギャップＧがつば１９０とクランププレート２１０の間に設けられると、第１及び第２のスリーブ部１８６及び１８８は閉ポジションのままである。閉ポジションでは、第１の外側ポータル部材の実施形態に関して前述したように、外側ポータル部材１１８をアクセス開口（access opening）に導くことができる。
【００４７】
外側ポータル部材１１８が所望の深さで脊椎柱領域に近接して配置され、３つの重ね合された部材２０、２４及び２６が細長アパチャ１７４から取り除かれると、第１及び第２の１８６及び１８８は外側方向に拡張され、さらに第１及び第２の椎弓根部位を露出することができる。特に、クランププレート２１０は、つば１９０（図１７及び１８）の第１の面２００に接触するように強制的に配置されうる。クランププレート２１０がつば１９０に向かって押されると、クランププレート２１０は第１及び第２のスリーブ部１８６及び１８８の第２の端部１８４の斜めエッジ構成に接触する。クランププレート２１０からの力によって、第１及び第２のスリーブ部材１８６及び１８８を互いに外側に離れるように、それらの第１の端部１８２は軸回転する。つまり、第１及び第２のスリーブ部材１８６及び１８８の第２の端部１９２は、ピボット位置回りに軸回転し、第１及び第２のスリーブ部材１８６及び１８８の第１の端部１８２は、互いのスリーブ部材とは反対方向に回転する。
【００４８】
クランププレート２１０、スペーサ１９８及びつば１９０は、外科医が手によって買いポジションに外側ポータル部材１１８を強制的に配置できるように、或いは、クランプ（図示せず）がつば方向にクランププレート２１０を押す必要があるように、構成することができる。この第２の外側ポータル部材の実施形態の軸回転デザインにより、患者の背中の生体組織や筋肉領域においてアクセス開口を広げる必要が無く、脊椎柱領域に近接してより大きいアクセス開口を提供することができる。このことは、より広範な脊椎柱領域へのアクセスが必要な状況において、さらに外傷を少なくする際に利点となる。
【００４９】
上記明細書により、脊椎アクセス器具の完全なる説明が提供されている。本発明に関しては多くの実施形態が本発明の技術的思想及び範囲を逸脱しない限り生成可能であるので、本発明の本質は添付特許請求の範囲に表されている。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】重ね合せ構成で示される、本願開示内容の基本原理による手術器具の一実施形態の斜視図である。
【図２】重ね合せ構成を部分的に伸ばした、図１の手術器具を示す斜視図である。
【図３】分解された、図２の手術器具の部品を示す斜視図である。
【図４】図３に示され、本願開示内容の基本原理によるブレード部材の一実施形態を示す平面図である。
【図５】図４のブレード部材の正面図である。
【図６】図４のブレード部材の側面図である。
【図７】図３に示され、本願開示内容の基本原理による内側ポータル部材の一実施形態を示す平面図である。
【図８】図７の内側ポータル部材の正面図である。
【図９】図７の内側ポータル部材の側面図である。
【図１０】図３に示され、本願開示内容の基本原理による中間ポータル部材の一実施形態を示す平面図である。
【図１１】図１０の中間ポータル部材の正面図である。
【図１２】図１０の中間ポータル部材の側面図である。
【図１３】図３に示され、本願開示内容の基本原理による外側ポータル部材の一実施形態を示す背面図である。
【図１４】図１３のライン１４−１４に沿った、外側ポータル部材の断面図である。
【図１５】図１４のライン１５−１５に沿った、外側ポータル部材の断面図である。
【図１６】閉ポジションで示され、本願開示内容の基本原理による外側ポータル部材の別の実施形態を示す平面図である。
【図１７】開ポジションで示され、図１６の外側ポータル部材の平面図である。
【図１８】図１７の外側ポータル部材の斜視図である。
【図１９】２つの椎骨の側面図である。
【図２０】図１９の２つの椎骨の１つの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【外国語明細書】
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