(57)【要約】【課題】  血液媒介の病原体が露出する危険がなく、使用済みの針を安全に除去し廃棄することを可能とする針組み立て品を提供する。【解決手段】  針シールド組み立て品は基端と末端とを有する細長い針を含んでいる。針シールドは、針の先端が露出された引っ込んだ位置から針の先端が覆われた伸びた位置までスライド可能に移動するようになっている。可撓性のアクチュエータは針の基端に向かって位置つけられ、作動によって針シールドを解放するように針シールドと解放可能に接続されている。シールドに取り付けられた弾性バンドは、前記シールドとアクチュエータとの間の接続を解放する際にシールドが針の末端をカバーするように針シールドを針に沿って移動させる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端と末端の針先端とを有する細長い針と、
前記末端の針先端が露出した引っ込んだ位置から前記針先端が覆われた伸びた位置までスライド可能に移動する針シールドと、
前記針の基端に向いて固定的に位置づけられたアクチュエータであって、前記針シールドを作動させて解放するように前記針シールドと解放可能に接続している可撓性のアクチュエータと、
前記シールドを前記針に沿って前記針シールドを作動させて解放する上で前記針の末端側の先端をカバーするように前記シールドを押し進めるべく前記シールドに取り付けられた弾性バンドとを具えることを特徴とするシールドされた針組み立て品。
【請求項２】
前記アクチュエータは前記針シールドを解放するために手動で作動可能であることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項３】
前記アクチュエータの一部は前記針の基端に当接する位置に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項４】
前記アクチュエータの一部は前記シールドの基部側に固定的に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項５】
前記アクチュエータは中央に筒状の部分を具え、前記中央の筒状の部分は、前記針の基端と当接する位置に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項６】
前記シールドは環状の部分を含み、該環状の部分は前記中央の筒状の部分と当接して接続されることを特徴とする請求項５に記載の針組み立て品。
【請求項７】
前記シールド部材は少なくとも一つの突起を含み、前記アクチュエータは前記突起と解放可能に係合する屈曲可能なラッチアームを含むことを特徴とする請求項２に記載の針組み立て品。
【請求項８】
前記アクチュエータは軸を含み、前記ラッチアームは前記突起と前記軸の末端方向の位置でかつ前記針にほぼ平行に係合することを特徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
【請求項９】
前記ラッチアームは前記突起と係合するために前記八と対面する端部はホック状であることを特徴とする請求項８に記載の針組み立て品。
【請求項１０】
前記アクチュエータはほぼＨ型であり、間を空けて設けられた一対の細長い腕と、該一対の腕の間に設けられた軸とを含み、前記細長い腕は基端と末端を有し、前記アクチュエータは前記細長い腕の基端の双方に圧力が加えられると、前記シールドを解放するような形状となっていることを特徴とする請求項２に記載の針組み立て品。
【請求項１１】
前記シールドは二つのほぼ対向する突起を含み、前記細長い腕の末端は前記突起と係合するように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の針組み立て品。
【請求項１２】
前記細長い腕の前記末端はさらに前記突起と係合するほぼ対向するホック状の端部を含むことを特徴とする請求項１１に記載の針組み立て品。
【請求項１３】
前記アクチュエータは弾性物質で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項１４】
前記弾性バンドは形状を記憶しない弾性物質で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項１５】
前記弾性バンドはシリコンで形成されていることを特徴とする請求項１３に記載の針組み立て品。
【請求項１６】
前記針の位置決めを誘導するガイド部材を少なくとも一つさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項１７】
前記ガイド部材は一対の可撓性の翼であることを特徴とする請求項１６に記載の針組み立て品。
【請求項１８】
前記ガイド部材は背面フィンであることを特徴とする請求項１６に記載の針組み立て品。
【請求項１９】
前記ガイド部材は前記アクチュエータの一部で接触する面であることを特徴とする請求項１６に記載の針組み立て品。
【請求項２０】
前記接触面は前記アクチュエータと一体化していることを特徴とする請求項１９に記載の針組み立て品。
【請求項２１】
前記接触面は末端方向へ圧力を加えると前記アクチュエータと前記シールドとの間の接合を強化するように形成されていることを特徴とする請求項２０に記載の針組み立て品。
【請求項２２】
前記弾性バンドは前記アクチュエータと前記ガイド部材の少なくとも一方に取り付けられていることを特徴とする請求項１６に記載の針組み立て品。
【請求項２３】
前記シールドが伸びた位置にあるときに、前記針の逆行する移動を防止するために前記シールドに接続されたロック部材を具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項２４】
前記ロック部材は板ばねを含み、該板ばねは前記シールドが前記引っ込んだ位置にあるときに前記針に対して反り、前記シールドが伸びた位置にあるときに前記針の先端をカバーするように形成されていることを特徴とする請求項２３に記載の針組み立て品。
【請求項２５】
さらに血液採集装置を具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項２６】
前記血液採集装置は可撓性のチューブおよび血液採集管の一方に血液を搬送することを特徴とする請求項２５に記載の針組み立て品。
【請求項２７】
前記針をカバーする着脱可能な保護部材をさらに具え、前記保護部材は前記針の先端をカバーするような構成で前記針組み立て品と摩擦係合するものであることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項２８】
前記保護部材は安全キャップであることを特徴とする請求項２７に記載の針組み立て品。
【請求項２９】
前記安全キャップは、該安全キャップが前記針を覆う位置にあるときは、前記アクチュエータと前記シールドとの間の接続を保持するような構成であることを特徴とする請求項２８に記載の針組み立て品。
【請求項３０】
前記安全キャップの内側面は前記ラッチアームの外側面に隣接することを特徴とする請求項２９に記載の針組み立て品。
【請求項３１】
前記内側面は前記外側面と接触することを特徴とする請求項３０に記載の針組み立て品。
【請求項３２】
基端と末端の針先端とを有する細長い針と、
前記針先端が露出される引っ込んだ位置から前記針が覆われる伸びた位置までスライド可能に移動する針シールドと、
前記針の基端に向いて固定的に配置されたほぼＨ型の可撓性のアクチュエータであって、前記針シールドを作動させて解放するように前記針シールドと解放可能に接続されたアクチュエータと、
前記シールドを前記針に沿って押し進めるために前記シールドに取り付けられた弾性バンドであって、前記シールドを作動させて解放する上で前記針の末端側先端を覆う弾性バンドとを具えることを特徴とする針シールド組み立て品。
【請求項３３】
前記アクチュエータの一部は前記シールドの基端に固定的に位置づけられていることを特徴とする請求項３２に記載の針シールド組み立て品。
【請求項３４】
前記アクチュエータは間が空けられ、基端と末端を有する一対の細長い腕を含み、該細長い腕の双方はそれらの間に軸を有し、前記アクチュエータは前記細長い腕の双方の基端を押して圧力を加えることによって、前記シールドを解放するような構成であることを特徴とする請求項３２に記載の針シールド組み立て品。
【請求項３５】
前記シールド部材は二つのほぼ対向した突起を含み、前記細長い腕の末端にはさらに、前記突起と係合するほぼ対向するホック状の端部を含むことを特徴とする請求項３４に記載の針シールド組み立て品。
【請求項３６】
前記弾性バンドは、前記シールドが前記引っ込んだ位置にあるときに、位置エネルギーを有し、前記シールドと前記アクチュエータとの間の接続が解放されるときは運動エネルギーを有するような構成であり、前記運動エネルギーは前記シールドを伸びた位置に移動させるのに十分であることを特徴とする請求項３２に記載の針シールド組み立て品。
【請求項３７】
前記弾性バンドは前記アクチュエータと前記ガイド部材の少なくとも一方に取り付けられていることを特徴とする請求項３２に記載の針シールド組み立て品。
【請求項３８】
前記針の先端をカバーするための着脱可能な保護部材をさらに具え、前記保護部材は前記アクチュエータと前記シールドとの間の接続を確実にするように構成されていることを特徴とする請求項３２に記載の針シールド組み立て品。
【請求項３９】
血液採集装置をさらに具えることを特徴とする請求項３２に記載の針シールド組み立て品。
【請求項４０】
前記血液採集装置は可撓性のチューブおよび血液採集管の一つに血液を送出することを特徴とする請求項３９に記載の針シールド組み立て品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に血液採集／静脈への注入装置の針シールド組み立て品に関する。特に詳しくは、本発明は、片手の操作で作動する針シールドを有し、針の不慮の突き刺しを防止する針組み立て品に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のＩＶ注入組み立て品または血液採集組み立て品は、細長くて、細いゲージのプラスチックの可撓性の管状物質を含んでおり、使い捨ての針と本体と前記針を一方端に固定するハブとを備えている。通常、ハブは摩擦嵌めによって、可撓性の管の一方端に固定されている。ハブは、静脈採血士またはユーザが握るように伸びている翼を含んでおり、これは患者に針を挿入する際のハブの位置を定める。そのような組み立て品は、患者へ薬を注入する、または患者から血液を採集するために使用することができる。概して、針と反対側にある可撓性のチューブの端には、注入する液体の供給源と接続するための、もしくは血液を採集するための装置と接続するためのメスの接続部が必要に応じて設けられている。
【０００３】
組み立て品の針が患者から引き抜かれると、使用済みの針先端の保護が重要となってくる。使用済みの針の不慮の突き刺しは、肝炎やＡＩＤＳといった血液媒介の病気およびそれに類する他の病気を伝染する可能性がある。その結果、患者から針を引き抜いた後に使用済みの針の先端へのカバーを設けて、使用済みの使い捨て針を覆う方法および装置の必要性がある。
【０００４】
針ガードとして多くのものが知られている。針を使用した後、分離された針キャップで針を覆うもの、使用済みの針を覆うためのシールドを設け、これを末端方向へスライドされるもの、または中空の針支持ホルダーの中に引き抜かれた針を隠すものなどの技術がある。目下の針ガードの多くは、ガードを作動させるために両手での操作を必要とする。そのような両手での操作では、使いにくく、不慮の針突き刺しの危険性をまだ招く可能性がある。
【０００５】
両手での操作を必要とする針を安全にシールドする装置に加えて、当業者には自動的に作動する針シールド装置の使用も知られており、これは片手又は両手での操作を必要としない。しかしながら、これらのシールドの多くは組み立てるのが難しく、使いにくく、装置を作動させるための追加の操作ステップを必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
単純で直観的で確実で簡単に組み立てられる針組み立て品、すなわち、自己収容で、片手での操作が可能で、かつ血液採集または静脈への送出装置として使用できる針組み立て品の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、従来技術の不都合を克服するために開発された。針組み立て品は、血液媒介の病原体が露出する危険がなく、使用済みの針を安全に除去し廃棄することを可能とするものである。針組み立て品は片手で針を除去できる技術で使用可能なものである。
【０００８】
シールドされた針組み立て品は、血液媒介の病原体の露出に対する保護を、使用済みの針の尖った先端を保護することによって提供するものである。本発明の針組み立て品は、針、針シールドおよび、前記針の基端に向いて配置され、シールドと解放可能に接続する可撓性のアクチュエータとを含んでいる。弾性バンドは、アクチュエータと針シールドとの間に置かれている。針シールドは、針が露出される引っ込んだ位置から針シールドが針をカバーし針の先端がシールドされる伸びた位置まで移動可能である。弾性バンドは、可撓性のアクチュエータが作動して解放されると、針シールドが針の先端を保護するよう針の上まで針シールドを押し進める。
【０００９】
針シールド組み立て品は、基端の末端の針先端とを有する細長い針を含んだ状態で提供される。針シールドは針の先端が露出している引っ込んだ位置から、針の先端がカバーされた伸びた位置までスライド可能な移動によって提供される。可撓性のアクチュエータは針の基端に向いて固定的に位置つけられ、針シールドを作動によって解放するように針シールドと解放可能に接続されている。弾性バンドは、シールドを押し進め、シールドが針に沿って針の末端を覆うようにしてシールドに取り付けられている。
【００１０】
加えて、針シールド組み立て品は、基端と末端とを有する細長い針を含んで提供されている。針シールドは針の先端が露出されている引っ込んだ位置から針の先端が覆われている伸びた位置までスライド可能に移動するようになっている。ほぼＨ型の可撓性のアクチュエータが針の基端に向かって位置づけられ、針シールドを作動して解放するように、針シールドと解放可能に接続されている。弾性バンドが針の末端を針シールドが覆うために針に沿って針シールドを進めるべく、針シールドに取り付けられている。
【００１１】
本発明のこれらおよび他の特徴は、以下の詳細な説明および添付の図面を通してより理解されるであろう。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は針シールドを設けることによって、使用済みの針の先端に接触するのを防止する針組み立て品を提供し、この針シールドは、引っ込んでいるときは針の先端が露出するのを可能とするが、伸びたときは針の先端との接触を妨げ、針の突き刺しによる怪我を防ぐものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
ここに使用されているように、針組み立て品の先端は、針のベベルを含む部分である。針が血管に挿入されるとき、患者の皮膚へベベルが対向する。針組み立て品の底面は上面から１８０度の位置にあるので、針組み立て品の側面は組み立て品の上面および底面のいずれからも９０度の位置となる。
【００１４】
図を参照する上で、いくつかの図の全体にわたって、同一文字は同一部材を指し示し、図１において、本発明に係る針組み立て品の実施形態が示されている。参照番号２でほぼ示されている針組み立て品は、中空の針４を含んでいる。針４は患者の血流に接触する上で使用される末端６を具えている。シールド部材１２はまた、針シールドもしくは単にシールドと称され、針４が汚された後に、針４の先端６を保護する役目を果たす。チューブ１８は患者への、または患者からの流体の搬送のために、針と流体連通する。可撓性のアクチュエータ１０は針シールド１２の基端に向かって配置されている。フィン１６ａの形をしたガイド部材はアクチュエータ１０上で、静脈注射の際に針４の位置決めの誘導を提供する。弾性バンド１４の形の偏性要素はシールド１２とアクチュエータ１０と接続されている。
【００１５】
シールド１２は針４の周りに配置され、アクチュエータ１０に解放可能に接続されている。シールド１２は、図２Ａに図示されているように、針４の先端６が露出している引っ込んだ位置から、図２Ｂに図示されているように、針４がカバーされた伸びた位置まで移動可能である。
【００１６】
図２Ａにもっともよく示されているように、シールド１２は、細長いバリアアーム３８によって接合された基部側環状部分３０ととがっていない末端部４０とを含んでいる。針４はシールド部材１２の基部側環状部分３０と尖っていない端部４０の針基部通路４４の中に位置されている。従来からのいかなるシールドがシールド部材として使用されてもよい。本目的に適当なシールドは、例えば、米国特許５，７３８，６６５号明細書などに開示されている。
【００１７】
図２Ａを再び参照すると、シールド１２が引っ込んだ位置にあるとき、針４の先端はシールドの中を完全に貫いており、末端開口部４２を通って露出している。この位置において、針の先端６は露出されており、患者に接触可能となっている。図２Ｂに示されているように、シールド１２が伸びた位置にあるとき、針４の先端６は末端の開口部から引っ込められ、シールド１２の中に保護される。この状態では、針の先端６はシールドされ、針突き刺しといった過失による接触は防止される。
【００１８】
図７、図１１Ａ、図１１Ｂに示されている本発明の構成において、アクチュエータ１０はだいたい「Ｈ」型である。アクチュエータ１０は作動部材２０と、保持部材２２と、これらの間に軸３２とを具えている。特に、アクチュエータ１０は細長い腕を含んでいる。細長い腕は、組み立て品２の末端に向かって横方向へ動く基部側作動アーム２０と、組み立て品２の基端に向かって横方向に動く末端側ラッチアーム２２とを含んでいる。この実施形態において、軸３２は、針の基端近くで針４と外接して取り囲む中央筒状部分２６を含んでいる。中央筒状部分２６は、針４がアクチュエータに取り付けられる箇所として設けられている。ラッチアーム２２と作動アーム２０は軸３２を経由して中央筒状部分２６と接続されている。腕がアクチュエータからシールドを作動可能に解放する腕での軸となるものである限り、細長い腕の接続のさまざまな変形は可能であることが理解される。
【００１９】
各ラッチアーム２２の末端部分は、内側で向かい合うように形成されたホック状の端部２４を備えた一対の部材となっている。ホック状の端部２４はシールド部材１２上で対向する向きにある突起２８と適合され、シールド部材１２は引っ込んだ位置に固定されると、針先端６は露出される。
【００２０】
ラッチアームと突起の対が示されているけれども、単一のラッチアームでも可能であることは理解されるであろう。このケースにおいて、単一のラッチアームはホック状の端部を具えている。アクチュエータの側面において、ラッチアームと対向する作動アームは比較的柔軟性に乏しく、１本あるいは複数の指を支える機能を具えている。ラッチアームと一列の並びになっている作動アームは可撓性であるので、この可撓性の作動アームを押すことによってシールドからのアクチュエータの解放を可能とする。さらに、アクチュエータとシールドとの間の接続において、シールドのくぼみの中にアクチュエータの突起が嵌合する形やまたは他の同様の構成といった均等な構成で形成されていることは、本発明の範囲内である。
【００２１】
アクチュエータ１０の単純な構成と操作が、図１１Ａおよび図１１Ｂに模式的に示されている。図１１Ａにおいて、アクチュエータ１０はシールド１２の突起２８の上に示されている。作動アーム２０の双方に圧力を加えると、軸３２に関して軸回転が起き、図１１Ｂに示されるように、ラッチアーム２２の双方はお互いに離れる方向に動く。この動きがアクチュエータ１０とシールド１２との間の係合を解放し、特に、ラッチアーム２２のホック状の端部２４とシールド１２の突起２８との間の係合を解放する。
【００２２】
アクチュエータは単純に一体化されて可撓性の部材として形成されており、これは公知の成形技術を用いて簡単に組み立てられてもよい。アクチュエータの一片を可撓性にして、シールド部材との接続を簡単に解除できるようにする必要性がある。単純なデザインは、単純でコスト効率のよい方法で針シールド組み立て品の製造を可能にする。
【００２３】
図３を参照すると、弾性バンド１４の形である偏性要素が、針組み立て品の上面に配置されている。弾性バンド１４は細長いほぼ平らな部材である。バンドの基端はバンド１４をアクチュエータ１０に取り付けるための溝３６を含んでいる。アクチュエータ１０はこの目的のための突起３４を含んでいる。溝３６は、弾性バンド１４とアクチュエータ１０とを接続するようにして突起３４と嵌合している。バンド１４の末端は接着剤または他の適当な固定部材によって、シールド１２の上面に接続されている。アクチュエータ１０およびシールドにバンド１４を取り付けるための適当な手段が使用されてもよいことは明らかである。
【００２４】
アクチュエータ１０が停止しているときは、シールド１２は、アクチュエータ１０のラッチアーム２２におけるホック状の端部２４とシールド１０の突起２８との間の接合によって引っ込んだ位置に保持される。引っ込んだ位置において、針の先端６は露出され、使用可能であり、弾性バンド１４はアーチ状になって、弾性的な位置エネルギーが存在する。
【００２５】
弾性バンド１４は、シールド１２が引っ込んでいるときには弓状であることを前提として、この弓状の変形が記憶されるものでなければ、弾性バンド１４を形成する物質は特に制限されない。したがって、適切な物質は、一定の形で保持されることのない弾性のあるもしくは可撓性のいかなる物質をも含む。特に適した物質はシリコンバンドである。他には、当業者が有しており、簡単に分かるものであればよい。
【００２６】
細長い作動アーム２０に対して末端方向に圧力を付加すると、ラッチアーム２２は外方向に移動され、針４から離れ、シールド部材１２とアクチュエータ１０との間の接合は解除される。この移動は、弾性バンド１４に保持された位置エネルギーを運動エネルギーに変換するように作動する。弾性バンド１４の運動エネルギーは針４に沿って末端方向にシールド１２の先が尖っていない端部４０まで移動させ、針の先端６をカバーする。
【００２７】
ガイド部材は様々な形態での変形を用いてもよい。再び図３を参照すると、ガイド部材の代替の構成が示されている。この外形において、アクチュエータ１０ｂの部分がガイド部材の役割を付加的に果たしてもよい。現在、アクチュエータ１０ｂのラッチアーム２２は誘導部材の機能を果たす指パッド１６ｂのような接触面を含んでいる。この実施形態において、ユーザはこの点でアクチュエータ１０ｂに圧力を安全に加えることができ、アクチュエータ１０ｂとシールド部材１２との間の接続の解除が起きるのを防止することができる。特に、この状況で圧力を加えることによって、さらにラッチアーム２２をお互いの方へ押し付けることになり、したがって、アクチュエータ１０ｂとシールド部材１２との間の接続は強化されることになるだろう。
【００２８】
本実施形態において、患者へ針を誘導する上でのユーザの手の位置は図４Ａにもっともよく示されている。操作において、ユーザは患者に針４を誘導する際に、指パッド１６ｂでアクチュエータ１０のラッチアーム２２を固定するであろう。
【００２９】
本実施形態において、針が引き抜かれる際に、ユーザはアクチュエータ１０ｂの作動アーム２０ｂを、針を引き抜くために把持するであろう。この場合において、ユーザはさらに作動アーム２０に圧力を加えてもよい。さらに圧力を加える上で、アクチュエータ１０は突起（不図示）の上側の位置にホックの端（不図示）を押し付け、アクチュエータ１０とシールド１２との間の接続を弾性バンド１４の弾性位置エネルギーによって解除させる。そして、図４Ｂに示すように、弾性バンド１４はシールド１２を針先端６の上へ移動させる。
【００３０】
一方、ユーザは針を引き抜くためにアクチュエータ１０の作動アーム２０を把持し、同時に作動アーム２０に対して十分な圧力を加え、アクチュエータ１０とシールド部材１２との間の接続が解除されるようにする。このケースにおいて、シールド１２が患者の皮膚に当接し、針が引き抜かれる。ひとたび、針４が患者から完全に引き抜かれると、解放された弾性バンド１４の運動エネルギーが、シールド１２を針４の先端６を覆う位置まで動かす。バンド１４は直線上で向き合う方法でアーチ状になっており、針先端６を覆うシールド部材１２に力を加えるであろう。
【００３１】
本発明の他の代替実施形態が図５に示されている。この外観において、ガイド部材は横方向に対向して配置された翼１６ｃの形をしている。この場合、翼１６ｃはアクチュエータ１０のラッチアーム２２と一体化して形成されている。針を患者に挿入するときに、ユーザは、針組み立て品２の上で翼１６ｃを合わせて把持することができる。
【００３２】
図５及び図６Ａを参照すると、針４が患者から抜き取られるときのユーザの手の適切な位置が示されている。図５によれば、ユーザは針４を抜き取るために翼１６ｃを把持する。図６Ａにおいて、ユーザは針４を抜き取るために作動アーム２０を把持する。この場合、針を抜き取る前、抜き取っている間、抜き取った後の各タイミングでアクチュエータ１０を作動させるための圧力が加えられることによって、アクチュエータ１０は作動するであろう。
【００３３】
様々な実施形態のそれぞれにおいて、ガイド部材はアクチュエータと一体的に形成されていてもよく、またアクチュエータと別体で形成されて、例えば接着剤、熱溶着、他の適当な手段によって取り付けられていてもよい。
【００３４】
本発明に係る針組み立て品がひとたび使用され、シールド部材が針先端を覆う位置に移動すると、シールド部材を針先端を覆った位置で保持することが重要となる。したがって、使用済みの針が再露出し、針突き刺しの怪我が起きるのを防止するために、シールドの逆行を防止することが望ましい。したがって、本発明の他の実施形態は、ロック部材が設けられている。
【００３５】
図６Ａ、図９、図１０Ａ、図１０Ｂを参照すると、本発明に係るロック部材が示されている。ロック部材はシールド１２の底部に向かって張力がかけられた板ばね４６である。板ばね４６は、シールド１２に対して板ばね４６を固定するための孔５２を含む比較的平らな直線状の面５４を有している。シールド１２の基端に向いた突起５０は孔の中に固定され、シールド１２に板ばねを固定する。図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線で切断された断面図である図８において、板ばね４６は、直線面５４から約９０度で傾いた一対のタブ５２を有しており、これはさらに板ばね４６をシールドに対して固定するためのものである。板ばね４６の末端が直線面５４に対してほぼ垂直になるように曲げられており、針の先端６を覆うカバープレート５６を具えている。さらにカバープレート５６は、つば５８を含んでおり、このつば５８は針の先端６を覆う位置でカバープレート５６を保持する助けとなるものである。
【００３６】
図１０Ａにもっともよく示されているように、シールド１２が引っ込められているときに、板ばね４６は針４の軸に逆らって耐えるように設計されている。図１０Ｂに示されているように、板ばね４６はシールドが延びた位置にあるときに、シールド１２が針６の先端をカバーするように働く。
【００３７】
板ばねの操作の形が図１０Ａ及び図１０Ｂに示されている。シールド１２が引っ込んだ位置にあるとき、図１０Ａに示されているように、板ばね４６はある一定の張力で針４の軸に対して反らされている。シールドが解放されると、弾性バンド１４はシールド１２を針４の軸に沿っていたばね４６とともに、針３の先端に板ばね４６が到達するまで移動させる。この解放された張力は、針４の先端を覆う位置にカバープレート５６を移動させる。これは図１０Ｂおよび図６Ｂにもっともよく示されている。この位置において、シールド１２の先が丸い端部４０の末端穴４２はカバープレート５６によって覆われ、針の先端６が穴４６を通って移動することを効果的に防止される。この方法において、板ばね４６は針４を出すようなシールド１２の逆行する移動を防止する。
【００３８】
本発明の針組み立て品は、血液採集装置に使用される。概して、用いられる血液採集装置には２つのタイプがある。以下に示されているように、血液採集装置の一つのタイプは血液採集管で採集されるのに先立って、可撓性のチューブに血液が引き込まれる。血液採集装置のもう一方のタイプは、血液が採集針から血液採集管の中に直接引きこまれる。これらの血液採集装置のいずれも、中空で、円筒形の管状部材（針ホルダー）を通常含んでおり、これは、血液試料の採集点が片側だけもしくは両方となっているもののいずれとも液体連通する。ホルダーは、血液採集中に採集管が壊れたり、不具合となった結果起きる血液やガラスの飛び散りで血液が露出されるのを保護するように働く。本発明の針組み立て品は、使用済みの針の露出を防止するような血液採集装置として使用されてもよい。
【００３９】
血液が血液採集管に直接引き抜かれる場合は両端が尖った針が使用される。針の基端は針ホルダーの中にあって、可撓性のスリーブによってカバーされている。針の末端は針ホルダーの外にあって、患者の皮膚に突き刺しされる。この並びにおいて、ホルダーは血液採集針に隣接して並べられている。例えば、米国特許５，６８７，７４０号明細書を参照すると、これらの全てが盛り込まれている。
【００４０】
上述した血液採集装置は商標ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（Ｂｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ）で発売されている真空管を使用して患者から血液を引き抜くものである。真空管は閉じた端部と蓋を具えた開口端部とを有し、針ホルダー組み立て品と接合して使用される。管内の真空は、患者の血管から血液を引き抜くように働く。
【００４１】
真空管を組み合わせて使用する血液採集システムによって血液が血液採集管の中に直接引き抜かれると、針シールド組み立て品の構成は図１〜１１Ａ及び図１１Ｂに図示された組み立て品とほぼ同様である。したがって、ほぼ同様の機能を果たすほぼ同様の要素は、図１２から図１９における代替の実施形態の要素のみで単独に使用されている接尾部を除いては、図１〜１０Ｂの実施形態の要素と同じ番号がつけられている。
【００４２】
図１２及び図１３を参照すると、本発明に係る針シールドが、上述の血液採集システムの一部として示されており、これは針が組み立て品６０のホルダーに直接取り付けられているものである。図１２によれば、フィン１６ａの形をしたガイド部材を具えるアクチュエータ１０を含む針シールド組み立て品が、シールド１２が引っ込んだ状態で示されている。針組み立て品の動作は前に述べられたように基本的に同じである。この実施形態において、軸３２は、作動アーム２０と針ホルダー６２の末端との間に必要な隙間が提供できるようにより細長い形状となっていてもよい。
【００４３】
図１３において、針シールド１２が引っ込んだ位置にある針シールド組み立て品２が示されており、それはガイド部材として働くラッチアーム２２を外側に設けたアクチュエータ１０を含んでいる。シールド組み立て品２の操作は基本的には上述したとおりである。この実施形態において、軸３２は図１２のように組み立てられ、作動アームと針ホルダー６２との間に十分な隙間がもたらされるように細長い部材となっている。
【００４４】
針組み立て品は使用前に針を保護しておく保護部材をさらに具えていてもよい。保護部材はまた、使用前に針の先端からユーザを保護するように働く。加えて、保護部材はシールドとアクチュエータとの間の接続を固定し、使用の前に置いたり握ったりしている間に予期しない時期尚早なアクチュエータの作動を防止する。図１４を参照すると、安全キャップ６４ａの形で保護部材が示され、図１から図１２に述べられたフィンのガイド部材１６ａを含む針組み立て品の本発明の実施形態に使用される。キャップ６４ａは開口した基端６６ａと末端６８ａとキャップ６４ａの形を定める多角形の側壁７０ａとから成る細長い部材である。末端６８ａは閉じているのが好ましい。キャップ６４ａは針の先端（不図示）を覆い、保護する末端部分７２ａを含んでいる。キャップ６４ａの上面で切り落とされた部分７４は弾性バンド１４を収容する形となっている。キャップ６４ａの開口基端６６は針組み立て品２の側面に沿って横方向に伸びる２つの細長い部材７６ａを含んでいる。特に、細長い部材７６ａは少なくとも部分的に作動アームに重なって覆っている。
【００４５】
図１５を参照すると、図１４の安全キャップ６４ａは図１３に示す発明の実施形態での使用で示されている。上述の実施形態において、キャップ６４ａは開口した基端６６ａと末端６８ａと安全キャップ６４ａの外形を定める側面７０ａとを具える細長い部材である。末端６８ａは閉じているのが好ましい。キャップ６４ａは針の先端（不図示）を覆って保護する末端部分７２ａを含んでいる。キャップ６４ａの上側の切り取られた部分７４ａは弾性バンド１４を収容する形となっている。キャップ６４ａの開口した基端６６ａは、針組み立て品２の側面にそって横に伸びる二つの細長い部材７６ａを含んでいる。特に細長い部材７６ａは少なくとも部分的に作動アームに重なって覆っている。指置き部材（不図示）はキャップ６４ａの内側で固定されている。
【００４６】
図１６を参照すると、図１５に係るキャップの断面図が示されている。ラッチアーム２２の外面２３は安全キャップ６４ａの内側面７８の一部と当接している。この形状において、キャップ６４ａが組み立て品２の上に置かれたときに、軸３２がその機能を実行できないようにされる。作動アーム２０に圧力が加えられるまで、ラッチアーム２２のホック状の端部２４はシールド１２の突起２８と係合したままである。
【００４７】
図１７と図１８を参照すると、組み立て品に使用される他の安全キャップ６４ｂが示されており、それはガイド部材１６ｂと接触するパッドを含んでいる。この形状において、キャップ６４ｂは上述されているように、開口した基端６６ｂと末端６８ｂとキャップの形状を定める多角形の側壁とを具える細長い部材である。再度、末端６８ｂは閉じているのが好ましい。キャップ６４ｂは針の先端（不図示）をカバーし保護する末端部分７２ｂを含んでいる。キャップ６４ｂの上面の切り取られた部分７４ｂは弾性バンド１４を収容できる形となっている。加えて、キャップ６４ｂの開口基端６６ｂは、指置き台１６ｂの末端部分とラッチアーム２２の外側面２３との間がはまりあうような寸法にされたほぼ先が丸いエッジ８０ｂで終わっている。キャップ６４ｂはキャップ６４ｂの先が丸いエッジ８０ｂに向かって引き上げられたリブ８４とともに示されている。
【００４８】
キャップは先が丸いエッジでほぼ終端していてもよく、またそれは、指置き台上でカップリング部材を係合するために引き上げられたリブを含んでいてもよい。図１７に示されているように、指置き台１６ｂは、キャップ６４ｂと組み立て品２との間の接続をさらに安定させるためのカップリング部材８２を含んでいる。カップリング部材８２はキャップ６４ｂの引き上げられたリブ８４に固定され、キャップ６４ｂが組み立て品２の上にあるときにスナップ固定機構で係合されている。この形状において、指置きガイド部材１６ｂはキャップ６４ｂの外側で保持され、一方、ラッチアーム２２はキャップ６４ｂによって覆われている。当業者に知られている他のスナップ固定機構であってもよい。例えば、カップリング部材がキャップの対応する凹みまたは孔の中に嵌合するものであってもよい。
【００４９】
図１９を参照すると、翼状のガイド部材１６ｃを有する組み立て品に使用可能な安全キャップ６４ｃの他の例が示されている。この形状において、キャップ６４ｃは上述されているように、開口した基端６６ｃと末端６８ｃとキャップ６４ｃの形状を定める多角形の側壁７０ｃとを有する細長い部材である。末端６８ｃは再度閉じているのが好ましい。キャップ６４ｃは針の先端（不図示）をカバーし保護する末端部分７２ｃを含んでいる。上述した実施形態とは異なり、キャップは弾性バンド１４の末端部分を固定するための引き上げられた部分８６を含んでいる。キャップ６４ｃの開口した基端６６ｃは、翼１６ｃの末端部分を収容するために切り取られた側面部分８８を含む先が丸いエッジ８０ｃで終わっている。針組み立て品２の上にあるときに、安全キャップ６４ｃは、ラッチアーム（不図示）の外側の面と少なくとも摩擦またはスナップ係合することによって組み立て品に固定される。軸３２がラッチアーム２２がシールド１２から離れるほうへ移動するのを防止することによって、キャップ６４ｃはアクチュエータ１０とシールド１２との間の接続が不意に解放されるのを効果的に止める。
【００５０】
前述の実施形態のそれぞれにおいて、本発明のキャップはキャップの外側とアクチュエータのラッチアームの外側の面の少なくとも一部との間の摩擦係合によって、針シールド組み立て品に接合されている。キャップは、例えば、ガイド部材やキャップといった作動アーム以外のもので組み立て品を単に保持することによって組み立て品から移されてもよい。そして、キャップは組み立て品から末端方向にキャップを引くことによって取り除かれてもよい。
【００５１】
アクチュエータの不意の作動を防止する上でのキャップの働きは、第１に作動アームとの接触を、細長い部材がアクチュエータとの接触を防御するように働くことによって制限することである。第２に、キャップの内側が、ラッチアームとシールドとの接合を固定させるように、ラッチアームの外側を十分に覆った位置にあることである。したがって、作動アームと接触できたとしても、キャップがラッチアームとシールドとの間の接続を解放することの物理的なバリアとして働いているので、アクチュエータは作動しないであろう。
【００５２】
本発明のキャップとシールドを形成する上で適した物質は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリルニトリル／ブタジエン／スチレン、およびこれらに類するものなどの熱可塑性のポリマー樹脂を含むが、これらに限定されるわけではない。好ましい実施形態において、キャップは成形された熱可塑性プラスチックで形成された硬い部材である。針は従来からのステンレススチールだけでなく、他の金属や合金が適している。
【００５３】
本発明に係る針組み立て品は、いかなる従来の血液採集装置と結合して使用可能であり、採集された液体からの保護を必要とする試料採集装置に適用可能である。加えて、本発明は、物質接触で媒介されるものと同様の血液媒介の病気にさらされる同様の危険をもたらす静脈送出システムに結合して使用可能である。
【００５４】
本発明の説明された実施形態は、付随する図面を参照することによって述べられ、本開示は本発明の原理の典型を述べており、これらの実施形態そのものずばりに限定するのを意図したものではなく、様々な変形や改良は当業者によって、本発明の範囲と趣旨に反するものではなくもたらされるものであるということが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】シールド部材が引っ込んだ位置にある本発明の針組み立て品の斜視図である。
【図２Ａ】シールド部材が引っ込んだ位置にある図１の針組み立て品の側面図である。
【図２Ｂ】シールド部材が伸びた位置にある図１の針組み立て品の側面図である。
【図３】シールド部材が引っ込んだ位置にある本発明の針組み立て品の斜視図である。
【図４Ａ】シールド部材が引っ込んだ位置にある図３に係る針組み立て品の側面図である。
【図４Ｂ】シールド部材が伸びた位置にある図３に係る針組み立て品の部分側面図である。
【図５】シールド部材が引っ込んだ位置にある本発明の針組み立て品のほかの実施形態を示す斜視図である。
【図６Ａ】シールド部材が引っ込んだ位置にある図５に係る針組み立て品の側面図である。
【図６Ｂ】シールド部材が伸びた位置にある図５に係る針組み立て品の部分側面図である。
【図７】本発明に係る針組み立て品の底面図である。
【図８】図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った針組み立て品の断面図である。
【図９】本発明に係る針組み立て品の板ばねを示す側面図である。
【図１０Ａ】図９の板ばねが針に対して反っている状態を示す側面図である。
【図１０Ｂ】図９の板ばねが針の先端をカバーしている状態を示す側面図である。
【図１１Ａ】アクチュエータのシールドを解放する操作のモードを示す模式図である。
【図１１Ｂ】アクチュエータのシールドを解放する操作のモードを示す模式図である。
【図１２】真空管の血液抜き取りシステムとともに示された本発明の実施形態の斜視図である。
【図１３】真空管の血液抜き取りシステムとともに示された本発明の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１および図１２に示された針組み立て品に有用な安全キャップを含む本発明の針組み立て品の実施形態を示す斜視図である。
【図１５】図３および図１３に示された針組み立て品に有用な安全キャップを含む本発明の針組み立て品の実施形態を示す斜視図である。
【図１６】図１４および図１５の安全キャップの上部部分断面図である。
【図１７】図３および図１３に示された針組み立て品に有用な安全キャップの他の実施形態を示す斜視図である。
【図１８】図１７に示される安全キャップの上部部分断面図である。
【図１９】図５に示される針組み立て品に有用な安全キャップを含む本発明の針組み立て品の実施形態の斜視図である。
【符号の説明】
【００５６】
２  針組み立て品
４  針
６  針の末端（先端）
１０  アクチュエータ
１２  針シールド
１４  弾性バンド
１６  翼（フィン）
１８  チューブ
２０  アクチュエータの作動部材（作動アーム）
２２  アクチュエータの保持部材（ラッチアーム）
２４  ホック状の端部
２６  中央筒状部分
２８  突起
３０  基部側環状部分
３２  軸
３４  突起
３６  溝
４０  針シールドの末端部
４２  針シールドの末端開口部
４４  針シールドの針基部通路
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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