(57)【要約】【課題】穿刺時の安全性が高く、操作性にも優れた穿刺器具を提供すること。【解決手段】先端に穿刺針３が設けられているランセット２をハウジング１１内のプランジャー１３の先端に脱着可能で同軸上に装着して、このプランジャー１３を待機位置までリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ引くことにより発射用ばね１５に発射力をリチャージすると共に、プランジャー１３を待機位置でハウジング１１内に係止機構１４によって係止するように構成し、その係止機構１４によるプランジャー１３の係止を解除することにより、プランジャー１３と一体にランセット２を発射用ばね１５によって穿刺位置へ押し出すようにした穿刺器具であって、係止機構１４を係止解除する穿刺ボタン１８とリチャージ操作するリチャージボタン１７とをほぼ同軸上に配置した穿刺器具。【選択図】　　　　図１
2004033353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に傷を生じさせる穿刺手段が先端に備えられている使い捨て要素と、
内部に軸方向に沿った中空部が形成されているハウジングと、
前記ハウジングの中空部内に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能に装着された前記使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成されたプランジャーと、
前記プランジャーを前記待機位置で係止する係止手段と、
前記プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止が解除された時に、該プランジャーを前記待機位置から前記穿刺位置へ向けて発射する発射手段とを備えた穿刺器具において、
前記プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、
前記プランジャーを前記穿刺位置側から前記待機位置へ引き戻すリチャージボタンとを備え、
これら穿刺ボタンとリチャージボタンとを前記ハウジングの後端側に前記プランジャーとほぼ同軸上に配置した
ことを特徴とする穿刺器具。
【請求項２】
少なくとも皮膚に傷を生じて体液を滲出させる傷発生手段が先端に備えられている使い捨て要素と、
内部に軸方向に沿った中空部が形成されているハウジングと、
前記ハウジングの中空部内に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能に装着された前記使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成されていて、前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻されることにより前記傷発生手段を前記ハウジングの先端内部に引き込み、前記待機位置から前記穿刺位置へ穿刺方向に押し出されることにより前記傷発生手段を前記ハウジングの先端外部へ突出させるプランジャーと、
前記プランジャーが前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻された時に、該プランジャーを前記ハウジング内に係止する係止手段と、
前記プランジャーが前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻される時に発射力がリチャージされ、該プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止が解除された時に、該プランジャーを前記待機位置から前記穿刺位置へ向けて穿刺方向へ発射する発射手段とを備えた穿刺器具において、
前記プランジャーの穿刺方向へ押されることにより、該プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、
前記プランジャーのリチャージ方向へ引かれることにより、該プランジャーを前記穿刺位置側から前記待機位置へ引き戻すリチャージボタンとを備え、
これら穿刺ボタンとリチャージボタンとを前記ハウジングの後端側に前記プランジャーとほぼ同軸上に配置した
ことを特徴とする穿刺器具。
【請求項３】
前記リチャージボタンが前記穿刺ボタンの後方位置に配置されていて、前記プランジャーの前記穿刺位置側から前記待機位置へのリチャージ時には前記リチャージボタンが単独でリチャージ方向へ引かれるように構成され、前記プランジャーの前記待機位置から前記穿刺位置への発射時には前記リチャージボタンで前記穿刺ボタンが穿刺方向へ押されるように構成されている
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の穿刺器具。
【請求項４】
前記リチャージボタンが前記穿刺ボタンの外周位置に配置されていて、前記プランジャーの前記穿刺位置側から前記待機位置へのリチャージ時には前記リチャージボタンが単独でリチャージ方向へ引かれるように構成され、前記プランジャーの前記待機位置から前記穿刺位置への発射時には前記穿刺ボタンが単独で穿刺方向へ押されるように構成されている
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液等の体液の臨床検査等を行う場合に、必要量の体液を採取するために使用される穿刺器具であって、穿刺針等の傷発生手段によって指先等に微小の傷を形成して体液を滲出させる穿刺器具の技術分野に属するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、糖尿病患者が増加することに伴って、患者自身が日頃から自己の血糖値をモニターする自己血糖値測定方法が推奨されている。通常、自己血糖値測定方法には、ランセットと称される針状や小刀状の傷発生手段が装着されている採血用の穿刺器具が使用される。
そして、例えば、患者自身が一方の手で採血用の穿刺器具を握り、ランセットを他方の手の指等に穿刺して微小の傷を付けることによって血液を滲出させる。そして、その血液を試験紙やピペット等によって採血することにより、血糖値を自己測定することができる。
その際、糖尿病患者には、乳幼児から成人、老人、男性及び女性に至るまでさまざまの人間が含まれることから、この採血用の穿刺器具はさまざまな人間に適応されるものでなければならない。
【０００３】
そこで、本発明の出願人は、例えば、特開２０００−１１６７６８号公報によって、糖尿病患者の年齢や性別によって変化する皮膚の厚み（硬さ）に合せて、ランセットの皮膚への穿刺深さを簡単に調整することができるようにした穿刺器具を先願例として提案している。
そして、この先願例の穿刺器具では、ランセットをほぼ円筒状のハウジングの先端内部に引き込んだ状態にリチャージするためのリチャージボタンをハウジングの後端側にほぼ同軸状に配置する一方、ランセットをハウジングの先端から突出して患者の皮膚に穿刺するための穿刺ボタンをハウジングの先端側の側面に配置していた。
【０００４】
そして、使用時には、まず、リチャージボタンをハウジングの後方側へ引いて、先端にランセットが脱着可能に装着されているプランジャーを穿刺位置側から待機位置まで後方に引き戻して、発射ばねに発射力をリチャージすると共に、リチャージボタンでプランジャーを待機位置に係止する。
次に、穿刺時には、一方の手でハウジングを鉛筆の握りと同じように握って、そのハウジングの先端を他方の手等の皮膚に軽く押し付けた状態で、一方の手の人差し指で穿刺ボタンをハウジングの側面内部に押し込むと、プランジャーの係止が解除されて、このプランジャーが待機位置から穿刺位置まで発射ばねによって軸方向に発射され、ランセットを他方の手等の皮膚に軸方向から穿刺することができるようにしたものであった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このように、手でハウジングを握って、そのハウジングの先端を患者の皮膚に軽く押し付けた状態で、手の人差し指で穿刺ボタンをハウジングの側面内部へ押し込むことにより、ランセットを患者の皮膚へ軸方向から穿刺する構造の穿刺器具では、人差し指で穿刺ボタンを押した瞬間に、ハウジングには軸方向に対する直角方向の側圧が加えられて、そのハウジングの先端が軸方向に対する直角方向へ不用意にずれ動き易い。
この結果、穿刺の瞬間には、ランセットが軸方向へ突出されつつ、その軸方向に対する直角方向へ不用意にずれ動き、患者に苦痛を与え易いと言う安全性に対する課題が残っていた。また、ハウジングを右手等で握って、人差し指をハウジングの側面の穿刺ボタン上に添えるためには、ハウジングを握る際の方向性が限定される上に、穿刺ボタンとリチャージボタンがハウジングの先端側の側面と、後端側とに互いに離れて配置されていることも操作上の不便さをもたらす等の課題が残っていた。また、ハウジングを握る際の方向性が限定されると、介助者が患者と対面して操作する場合や介助者が患者と対面して患者を指導する場合にも不便であった。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するために発明されたものであって、穿刺時の安全性が高く、操作性にも優れた穿刺器具を提供することを目的としている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するための本発明の穿刺器具は、先端に傷発生手段が備えられている使い捨て要素をハウジングの中空部内に収容されているプランジャーの先端に脱着可能に装着して、このプランジャーを使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成し、プランジャーの係止手段による待機位置での係止を解除することにより、このプランジャーを発射手段によって待機位置から穿刺位置へ発射させるように構成された穿刺器具において、プランジャーの係止手段による待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、プランジャーを穿刺位置側から待機位置へ引き戻すリチャージボタンとをハウジングの後端側にプランジャーとほぼ同軸上に配置したものである。
【０００８】
また。本発明の穿刺器具は、先端に傷発生手段が備えられている使い捨て要素をハウジングの中空部内に収容されているプランジャーの先端に脱着可能に装着して、このプランジャーを使い捨て要素と一体にハウジング内で待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成し、プランジャーを穿刺位置側から待機位置へリチャージ方向に引き戻すことによって発射手段に発射力をリチャージして、そのプランジャーを待機位置に係止手段によって係止し、プランジャーの待機位置での係止手段による係止を解除することによって、発射手段の発射力によってプランジャーを待機位置から穿刺位置へ向けて穿刺方向に押し出すように発射する穿刺器具において、プランジャーの穿刺方向へ押されることにより、このプランジャーの係止手段による待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、プランジャーのリチャージ方向へ引かれることにより、このプランジャーを穿刺位置側から待機位置へ引き戻すリチャージボタンとをハウジングの後端側にほぼ同軸上に配置したものである。
【０００９】
本発明は、皮膚に傷を生じさせる穿刺手段が先端に備えられている使い捨て要素と、内部に軸方向に沿った中空部が形成されているハウジングと、前記ハウジングの中空部内に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能に装着された前記使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成されたプランジャーと、前記プランジャーを前記待機位置で係止する係止手段と、前記プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止が解除された時に、該プランジャーを前記待機位置から前記穿刺位置へ向けて発射する発射手段とを備えた穿刺器具において、前記プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、前記プランジャーを前記穿刺位置側から前記待機位置へ引き戻すリチャージボタンとを備え、これら穿刺ボタンとリチャージボタンとを前記ハウジングの後端側に前記プランジャーとほぼ同軸上に配置した穿刺器具である。
【００１０】
また、本発明は、少なくとも皮膚に傷を生じて体液を滲出させる傷発生手段が先端に備えられている使い捨て要素と、内部に軸方向に沿った中空部が形成されているハウジングと、前記ハウジングの中空部内に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能に装着された前記使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成されていて、前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻されることにより前記傷発生手段を前記ハウジングの先端内部に引き込み、前記待機位置から前記穿刺位置へ穿刺方向に押し出されることにより前記傷発生手段を前記ハウジングの先端外部へ突出させるプランジャーと、前記プランジャーが前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻された時に、該プランジャーを前記ハウジング内に係止する係止手段と、前記プランジャーが前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻される時に発射力がリチャージされ、該プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止が解除された時に、該プランジャーを前記待機位置から前記穿刺位置へ向けて穿刺方向へ発射する発射手段とを備えた穿刺器具において、前記プランジャーの穿刺方向へ押されることにより、該プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、前記プランジャーのリチャージ方向へ引かれることにより、該プランジャーを前記穿刺位置側から前記待機位置へ引き戻すリチャージボタンとを備え、これら穿刺ボタンとリチャージボタンとを前記ハウジングの後端側に前記プランジャーとほぼ同軸上に配置した穿刺器具である。
【００１１】
また、本発明は、前記リチャージボタンが前記穿刺ボタンの後方位置に配置されていて、前記プランジャーの前記穿刺位置側から前記待機位置へのリチャージ時には前記リチャージボタンが単独でリチャージ方向へ引かれるように構成され、前記プランジャーの前記待機位置から前記穿刺位置への発射時には前記リチャージボタンで前記穿刺ボタンが穿刺方向へ押されるように構成されている穿刺器具である。
【００１２】
また、本発明は、前記リチャージボタンが前記穿刺ボタンの外周位置に配置されていて、前記プランジャーの前記穿刺位置側から前記待機位置へのリチャージ時には前記リチャージボタンが単独でリチャージ方向へ引かれるように構成され、前記プランジャーの前記待機位置から前記穿刺位置への発射時には前記穿刺ボタンが単独で穿刺方向へ押されるように構成されている穿刺器具である。
【００１３】
以上のように構成された本発明の穿刺器具は、プランジャーの穿刺方向へ押される穿刺ボタンと、プランジャーのリチャージ方向へ引かれるリチャージボタンとをハウジングの後端側にほぼ同軸上に配置したので、患者の皮膚への穿刺時には、一方の手の人差し指、中指、薬指、小指等でハウジングを包み込むようにして握り、そのハウジングの先端を他方の手等の皮膚に軽く押し付けた状態で、一方の手の親指で穿刺ボタンをプランジャーの穿刺方向と同じ方向へ押せば、ランセット等の傷発生手段が患者の皮膚に穿刺されるので、穿刺の瞬間にランセット等の傷発生手段が軸方向へ突出されつつ、その軸方向に対する直角方向へずれ動いて、患者に苦痛を与えるようなことがない。しかも、穿刺ボタンとリチャージボタンがハウジングの後端側の１箇所に、ほぼ同軸上に配置されているので、ハウジングを一方の手で握って穿刺操作する際には、ハウジングを３６０°どの方向から握っても、穿刺ボタンを親指等で安全、かつ、容易に操作することができ、ハウジングを握る際の方向性が全く限定されることがない。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を適用した穿刺器具の実施の形態を図１〜図１１を参照して説明する。
【００１５】
「第１の実施の形態の説明」
初めに、図１〜図８によって、穿刺器具の第１の実施の形態について説明する。
この穿刺器具１に使用される使い捨て要素であるランセット２はモールド部品（合成樹脂成形品であって、以下単にモールド部品と記載する）等で構成されていて、そのランセット２の先端には、人体の皮膚に傷を生じさせるための針状や小刀状の傷発生手段である穿刺針３が同軸上に設けられている。そして、このランセット２はモールド部品等で構成されたほぼ円筒状のカートリッジ４内に挿入されて、このカートリッジ４内で軸方向へ移動可能に構成されている。なお、穿刺針３によって生じた皮膚の傷部分から滲出する血液等の成分を検出するセンサー（図示せず）を穿刺針３の先端近傍に付設することも可能である。
【００１６】
そして、この穿刺器具１の第１の実施の形態は、次のような構成を備えている。
即ち、全体としてほぼ円筒状に構成されたハウジング１１と、ハウジング１１内に軸方向に沿って形成されている中空部１２内に同軸上に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能で、同軸状に装着されたランセット２と一体に待機位置Ｐ１と穿刺位置Ｐ２との間で穿刺方向（矢印ａ方向）とリチャージ方向（矢印ｂ方向）とに移動（往復動）されるプランジャー１３と、プランジャー１３が穿刺位置Ｐ２と待機位置Ｐ１との間の中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１までリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引き戻された時に、そのプランジャー１３をハウジング１１内で待機位置Ｐ１に係止する係止手段である係止機構１４とを備えている。なお、待機位置Ｐ１は図１、図２、図６に示されると共に、図３に実線で示され、穿刺位置Ｐ２は図４に示されると共に、図３に一点鎖線で示されていて、中間位置Ｐ３は図５に示されると共に、図３に点線で示されている。
【００１７】
また、プランジャー１３を待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２へ向けて穿刺方向（矢印ａ方向）に押し出すように発射する発射手段である圧縮コイルばねからなる発射用ばね１５と、待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２へ発射されたプランジャー１３をその穿刺位置Ｐ２から中間位置Ｐ３へリチャージ方向（矢印ｂ方向）に即座にリバウンドする圧縮コイルからなるリバウンド手段であるリバウンド用ばね１６と、プランジャー１３を中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１へリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引き戻すリチャージボタン１７と、係止機構１４によって待機位置Ｐ１に係止されているプランジャー１３の係止を解除して、そのプランジャー１３を待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２へ穿刺方向（矢印ａ方向）に押し出すように発射する穿刺ボタン１８とを備えている。
【００１８】
また、リチャージボタン１７によってリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引きかれることにより、プランジャー１３を発射用ばね１５に抗して中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで引き戻し操作するリチャージ操作部材１９と、穿刺ボタン１８によって穿刺方向（矢印ａ方向）に押されることにより、プランジャー１３の待機位置Ｐ１での係止機構１４による係止を解除操作する穿刺操作部材２０とが備えられていて、ハウジング１１の先端１１ａには、円筒状のキャップ２１が脱着可能で、かつ、矢印ａ、ｂ方向に微調整可能な状態に取り付けられている。
【００１９】
次に、この穿刺器具１の第１の実施の形態における上記の各構成の詳細について説明する。
まず、全体としてほぼ円筒状に構成されたハウジング１１はモールド部品等で構成されたものであり、基本的には単なる円筒状部材で構成することができるものであるが、内部構造部品の組み立て及び分解を考慮して、ハウジング先端部材１１１、ハウジング中間部材１１２、ハウジング後端部材１１３の３つの部材と、これら３つの部材を同軸状に結合して１本のハウジング１１を構成する結合機構１１４とによって構成することが好ましい。なお、結合機構１１４には各種の結合構造を採用することができるが、ここでは、一例として、複数の結合用ピン１１５を用いてハウジング先端部材１１１とハウジング後端部材１１３とをハウジング中間部材１１２の前後両側に同軸状に結合する例を示している。
【００２０】
次に、プランジャー１３はモールド部品等によって円柱状に構成されていて、このプランジャー１３の先端１３ａにはランセット装着部１３１が同軸上で一体に形成されている。このランセット装着部１３１、例えば剪断面形状がほぼＣ型に形成されていて、径方向の中心側に向う弾性把握力が初期応力として付与されている。一方、ランセット２の後端２ｂには小径の差し込み部１０２が同軸状に一体成形等されている。そして、キャップ２１を取り外した状態で、ランセット２がカートリッジ４によってハウジング１１の先端１１ａから中空部１２内に矢印ｂ方向に同軸上に挿入されると、ランセット２の後端の差し込み部１０２がプランジャー１３の先端１３ａのランセット装着部１３１内に弾性に抗して同軸状に挿入されて、その差し込み部１０２の外周がランセット装着部１３１で弾性的に把持され、ランセット２がプランジャー１３の先端１３ａに脱着可能で同軸状に装着される。なお、カートリッジ４の後端４ｂ側の内周に一体成形等されているリング状配列の複数個の凸部やリング状形状の一本の凸部等で構成されているランセット保持部１０４内にランセット２の後端近傍位置の外周に同軸状に一体成形等された大径部であって、軸方向の巾が小さく形成されている軽圧入部１０３が適当な摩擦力を有する状態で、矢印ａ、ｂ方向に抜き差し可能に軽圧入されている。
【００２１】
次に、ほぼ円筒状のキャップ２１の先端２１ａには穿刺針３の先端３ａが出入りする同心円形状の開口部２１ｃが開口されていて、このキャップ２１の後端２１ｂがハウジング１１の先端１１ａの外周に軸方向から脱着可能に装着されている。この際、キャップ２１の後端２１ｂの内周とハウジング１１の先端１１ａの外周との間には、ハウジング１１に対するキャップ２１の装着位置を軸方向である矢印ａ、ｂ方向に微調整することにより、後述する穿刺時の穿刺深さＤ（図４参照）を数段階に微調整することができるようにした穿刺深さ微調整機構２２が組み込まれている。この穿刺深さ微調整機構２２はねじ構造やクリック機構或いは螺旋状等のカム機構等によって構成することができる。
なお、カートリッジ４の先端４ａがキャップ２１の開口部２１ｃの内周の一部に脱着可能に係止されている。
【００２２】
次に、係止機構１４はハウジング１１の中間１１ｃであるハウジング中間部材１１２の内部に配置されていて、モールド部品等のハウジング先端部材１１１の後端１１１ａの１８０°対向位置に一体成形等された一対の弾性係止アーム１４１を有している。これら一対の弾性係止アーム１４１はハウジング先端部材１１１の後端１１１ａからリチャージ方向（矢印ｂ方向）へハウジング１１の軸心とほぼ平行状に伸ばされていて、これら一対の弾性係止アーム１４１の先端（矢印ｂ方向の端部）１４１ａは矢印ｂ方向に進むに従って次第にハウジング１１の中心側へ傾くように傾斜されたハウジングの１１の軸心に対する線対称形状に形成されている。そして、これら一対の弾性係止アーム１４１の前後方向（矢印ａ、ｂ方向）のほぼ中間位置の内側には一対の係止爪１４２が対称状に一体成形等されていて、これら一対の係止爪１４２の矢印ａ方向側の内側には対称形状の一対の傾斜面１４２ａが形成されている。
【００２３】
そして、これら一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａ側が、ハウジング中間部材１１２への接続部である基端１４１ｂを中心にして、図３に実線で示すように矢印ｃ方向へ対称状に閉じた閉位置である係止位置と、図３に一点鎖線で示すように矢印ｄ方向へ対称状に開いた開位置である係止解除位置との間で矢印ｃ、ｄ方向に開閉自在（揺動自在）に構成されている。そして、これら一対の弾性係止アーム１４１には、これらの先端１４１ａ側が係止解除位置から係止位置へ矢印ｃ方向に閉じるような弾性復元力が初期応力として付与されている。
【００２４】
他方、プランジャー１３の後端１３ｂにはモールド部品等で円筒状等に形成された係合部材１４３がこれらの中心で止ねじ１４４によって同軸上に一体に結合されていて、その係合部材１４３の前端（矢印ａ方向の端部）の外周には円盤状のフランジ部１４５が一体成形等されている。そして、このフランジ部１４５のの外周の１８０°対向位置には一対の溝状部１４６が対称状に切り欠かれていて、これら一対の溝状部１４６内に一対の弾性係止アーム１４１が前後方向（矢印ａ，ｂ方向）に相互に摺動自在に挿通されている。そして、これら一対の溝状部１４６の底部相当部に形成された一対の被係止部１４７が一対の弾性係止アーム１４１の弾性復元力を利用して、一対の係止爪１４２に係合、離脱自在に構成されている。
従って、この係止機構１４は、一対の弾性係止アーム１４１と、一対の係止爪１４２と、一対の被係止部１４７とによって構成されていて、フランジ部１４５の一対の溝状部１４６内に挿通された一対の弾性係止アーム１４１がプランジャー１３の周方向の周り止め部材に兼用されている。
【００２５】
次に、プランジャー１３を穿刺方向（矢印ａ方向）へ発射する発射用ばね１５はモールド部品等であるハウジング先端部材１１１の後端１１１ａの内周に同軸上に一体成形等された小円筒部３１の外周に挿入されて、その小円筒部３１の後端のリング状のばね当接部３２と、プランジャー１３の中間１３ｃの外周に同軸上に一体成形等されたリング状のばね当接部３３との間に配置されている。この際、この発射用ばね１５の後端１５ｂが小円筒部３１の後端（矢印ｂ方向の端部）の部分大径部３１ａ等の外周に圧入等にて固定された固定端に構成されていて、先端１５ａ側が矢印ａ、ｂ方向に自由に伸縮できる可動端に構成されている。
【００２６】
そして　、プランジャー１３が発射用ばね１５によって待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで穿刺方向（矢印ａ方向）へ発射された時に、そのプランジャー１３のフランジ部１４５の外周部分がハウジング中間部材１１２の矢印ａ方向の端部の内周に形成されているリング状のストッパー部３４に衝突することにより、プランジャー１３の穿刺位置Ｐ２が規定されるように構成されている。
また、リバウンド用ばね１６はプランジャー１３の後端１３ｂの外周に挿入されていて、ハウジング先端部材１１１のばね当接部３２と、ばね当接部を兼用するプランジャー１３のフランジ部１４５との間に配置されている。
【００２７】
次に、モールド部品等で構成されているリチャージ操作部材１９と穿刺操作部材２０とのうち、リチャージ操作部材１９は円柱状に構成され、穿刺操作部材２０は円筒状に構成されている。そして、穿刺操作部材２０がリチャージ操作部材１９の外周に挿入された状態で、これらリチャージ操作部材１９と穿刺操作部材２０がハウジング１１の後端１１ｂ側で中空部１２内に後方から同軸上に挿入されて、これらリチャージ操作部材１９と穿刺操作部材２０が互いに独立して矢印ａ、ｂ方向に移動自在に構成されている。
【００２８】
そして、円板状に形成されたリチャージボタン１７がリチャージ操作部材１９の後端に一体成形やねじ結合等にて同軸状に結合されていて、リング状に形成された穿刺ボタン１８が穿刺操作部材２０の後端に一体成形やねじ結合等にて同軸状に結合されている。そして、これらリチャージボタン１７と穿刺ボタン１８はほぼ同直径に形成されていて、穿刺ボタン１８がリチャージボタン１７より穿刺方向側（矢印ａ方向側）に配置されている。なお、リチャージボタン１７の外周を手指でつまんでリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ引き易いように、リチャージボタン１７の外周の前側（矢印ａ方向側）と穿刺ボタン１８の外周の後側（矢印ｂ方向側）にはＣ面やＲ面等の面取り部１７ａ、１８ａが形成されているが、リチャージボタン１７の直径を穿刺ボタン１８の直径より大きくすることによって、このリチャージボタン１７を手指でつまんでリチャージ方向に引き易いようにすることも可能である。
【００２９】
次に、モールド部品等で構成されているリチャージ操作部材１９の前端の１８０°対向位置には一対のリチャージアーム１９１がそのリチャージ操作部材１９の軸心と平行状に一体成形等されている。なお、これら一対のリチャージアーム１９１の剪断面形状は同一半径で、互いに対向された部分円筒状に形成されていて、これら一対のリチャージアーム１９１はプランジャー１３の後端の円筒状の係合部材１４３の外周位置に挿入され、これら一対のリチャージアーム１９１と係合部材１４３とは前後方向（矢印ａ、ｂ方向）に相対的に摺動自在に配置されている。
【００３０】
そして、これら一対のリチャージアーム１９１のそれぞれの中心に沿って係合部材１４３の軸心と平行な一対の長穴３５が形成されていて係合部材１４３の後端（矢印ｂ方向の端部）の外周で、１８０°対向位置に一体成形等されている一対の係止爪３６が一対のリチャージアーム１９１の一対の長穴３５内で相対的に前後方向（矢印ａ、ｂ方向）に移動自在に構成されている。そして、リチャージ操作部材１９がリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引かれる時に、係合部材１４３の一対の係止爪３６を同時に引っ掛けて、係合部材１４３を介してプランジャー１３をリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ引き戻すための一対の係止部３７が一対のリチャージアーム１９１の一対の長穴３５の矢印ａ方向側の端部に形成されている。
【００３１】
次に、円筒状に形成されている穿刺操作部材２０の先端（矢印ａ方向の端部）には、係止機構１４の一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａを弾性復元力に抗して図３に実線で示す係止解除位置から一点鎖線示す係止位置まで矢印ｄ方向に押し開くための係止解除用操作部３８が形成されている。この係止解除用操作部３８は穿刺方向（矢印ａ方向）に向って次第に小径となるテーパー面等によって構成されている。
【００３２】
次に、リチャージボタン１７を穿刺方向（矢印ａ方向）へ復帰させる手段である圧縮コイルばねからなる戻しばね２３がリチャージ操作部材１９の外周位置で、そのリチャージ操作部材１９の外周と穿刺操作部材２０側の内周とにそれぞれ一体成形等されたリング状の一対のばね当接部３９、４０間に若干の初期圧縮応力を与えられた状態で挿入されている。また、穿刺ボタン１８をリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ復帰させる手段である圧縮コイルばねからなる戻しばね２４が穿刺操作部材２０の外周位置でハウジング１１の後端１１ｂと穿刺操作部材２０とにそれぞれ一体成形等されているリング状の一対のばね当接部４１、４２間に若干の初期応力が付与された状態で挿入されている。
【００３３】
また、穿刺操作部材２０の外周に同軸上に一体成形等された外周円筒部１８１がハウジング１１の後端１１ｂの外周に前後方向（矢印ａ、ｂ方向）に移動自在に挿入されていて、その外周円筒部１８１の前端（矢印ａ方向の端部）の内側に突設されたピン等の１つ又は複数の当接部１８２がハウジング１１の後端１１ｂの外周に一体成形等にて形成されたリング状のストッパー部３４（ばね当接部４１と兼用されている）に矢印ｂ方向から当接されることによって、穿刺操作部材２０及び穿刺ボタン１８の戻しばね２４によるハウジング１１に対する矢印ｂ方向の復帰位置である原位置が設定される。そして、これを基準にしてリチャージ操作部材１９及びリチャージボタン１７の戻しばね２３によるハウジング１１に対する矢印ａ方向の復帰位置である原位置が設定されるように構成されている。
【００３４】
次に、以上のように構成された穿刺器具１の第１の実施の形態の使用方法について説明する。
初めに、図１及び図２は、ランセット２の装着を示したものであって、この時には、ハウジング１１内のプランジャー１３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ移動されて、プランジャー１３のばね当接部３３によって発射用ばね１５が矢印ｂ方向に圧縮され、この発射用ばね１５に発射力であるばね力（圧縮応力）がリチャージされると共に、係止機構１４のプランジャー１３と一体のフランジ部１４５の一対の被係止部１４７がハウジング１１の一対の弾性係止アーム１４１の一対の係止爪１４２で係止されることによって、プランジャー１３が待機位置Ｐ１に係止されている。なお、この時、リバウンド用ばね１６のばね力（圧縮応力）はほぼ解放状態となっている。
【００３５】
そこで、ハウジング１１の先端１１ａ内にランセット２をカートリッジ４によって矢印ｂ方向から挿入して、ランセット２の後端の差し込み部１０２をプランジャー１３の先端１３ａのランセット装着部１３１内に軽圧入するようにして、ランセット２をプランジャー１３の先端に脱着可能で、同軸状に装着する。
この時、カートリッジ４の後端４ｂ側の内周に形成されているランセット保持部１０４がランセット２の後端側の軽圧入部１０３の外周を適度な摩擦力によって保持しているので、カートリッジ４をハウジング１１の先端１１ａ内に矢印ｂ方向から挿入するだけで、ランセット２の差し込み部１０２をプランジャー１３のランセット装着部１３１内に容易に、かつ、正確に軽圧入することができる。そして、このランセット装着後に、キャップ２１をハウジング１１の先端１１ａの外周に脱着可能に装着して、穿刺深さ微調整機構２２によって、図４に示す穿刺深さＤを希望する値に微調整して、一連のランセット装着動作を終了する。
【００３６】
次に、患者による自己血糖値測定を行うための穿刺操作に移行するが、この穿刺器具１は、前述したように、円板状のリチャージボタン１７とリング状の穿刺ボタン１８とがハウジング１１の後端１１ｂ側に同軸上に配置されていて、リチャージボタン１７によって穿刺ボタン１８を穿刺方向（矢印ａ方向）へ押すことができるように構成されている。
【００３７】
従って、図８に示すように、ハウジング１１の先端のキャップ２１を下方へ向けるようにして、患者自身が、例えば、一方の手ＲＨの人差し指Ｒｈ１、中指Ｒｈ２、薬指Ｒｈ３、小指Ｒｈ４等でハウジング１１を包み込むようにして握ると共に、親指Ｒｈ５をリチャージボタン１７の後端上に乗せることにより、穿刺器具１を安定良く把握することができる。そこで、ハウジング１１のキャップ２１の先端２１ａを他方の手ＬＨの人差し指Ｌｈ等の皮膚上に上方から軽く押し当てた状態に安定させた後、一方の手の親指Ｒｈ５でリチャージボタン１７を下方である穿刺方向（矢印ａ方向）に押せば、ランセット２の穿刺針３を他方の手ＬＨの人差し指Ｌｈ等の皮膚上に上方から安定良く穿刺することができる。
【００３８】
つまり、リチャージボタン１７及び穿刺ボタン１８がランセット２の穿刺針３と同軸上にあり、かつ、リチャージボタン１７によって穿刺ボタン１８が押される矢印ａ方向は、穿刺針３を人差し指Ｌｈ等の皮膚上へ穿刺する穿刺方向と同一方向であるので、穿刺ボタン１８が矢印ａ方向に押される瞬間には、ハウジング１１には側圧等が全く加えられることがなく、その側圧等によってハウジング１１が矢印ａ方向に対する直角な方向（矢印ｘ方向）へ不用意にずれ動いてしまう（ブレルこと）ような不都合が全く発生しない。
【００３９】
従って、ハウジング１１のキャップ２１の先端２１ａを人差し指Ｌｈ等の皮膚上に正しく、かつ、安定よく押し当てた状態のまま、穿刺針３を人差し指Ｌｈ等の皮膚に矢印ａ方向から正確に穿刺することができて、穿刺針３が穿刺される瞬間に、穿刺針３が矢印ｘ方向へ不用意にずれ動いて、患者に苦痛を与えるようなことが全く発生しない。
その上、患者が一方の手ＬＲでハウジング１１を握って穿刺操作する際には、ハウジング１１を３６０°どの方向からでも自由に握って操作することができ、ハウジング１１を握る際の方向性が全く限定されることがないので、操作性が非常に良いものとなっている。
【００４０】
そして、穿刺操作は次のように行われる。
即ち、図４に示すように、リチャージボタン１７によって穿刺ボタン１８を下方である穿刺方向（矢印ａ方向）に押すと、戻しばね２４が圧縮されながら、穿刺操作部材２０が穿刺ボタン１８と一体に矢印ａ方向に押されて、その先端の係止解除用操作部３８が係止機構１４の一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａの内側へ挿入される。
すると、係止解除操作部３８によって一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａ側が図３に実線で示す係止位置から一点鎖線で示す係止解除位置まで自身の弾性復元力に抗して矢印ｄ方向に押し広げられて、一対の係止爪１４２によるプランジャー１３と一体のフランジ部１４５の一対の被係止部１４７の係止が同時に解除される。
【００４１】
このようにして、プランジャー１３の待機位置Ｐ１での係止が解除された瞬間に、このプランジャー１３が発射用ばね１５の発射力であるばね力によって待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２に向けて下方である穿刺方向（矢印ａ方向）に押し出される。この際、発射用ばね１５がプランジャー１３を待機位置Ｐ１から穿刺方向（矢印ａ方向）へ一定ストローク相当分押し出した時に、ランセット２の軽圧入部１０３がカートリッジ４内のランセット保持部１０４から穿刺方向へ離脱されて、カートリッジ４内でのランセット２の保持が解除される。
つまり、発射用ばね１５は、ランセット２の軽圧入部１０３をカートリッジ４内のランセット保持部１０４から下方である穿刺方向へ離脱させるのに必要なストローク相当分についてプランジャー１３を待機位置Ｐ１から穿刺方向（矢印ａ方向）へ発射することになる。なお、このようにして、プランジャー１３が矢印ａ方向へ発射された直後に、一対の弾性係止アーム１４１が図３に一点鎖線で示す係止解除位置から図３に実線で示す係止位置まで矢印ｃ方向に自身の弾性復元力によって閉じる。
【００４２】
そして、ランセット２の軽圧入部１０３がカートリッジ４内のランセット保持部１０４から下方へ離脱された瞬間からは、プランジャー１３は発射用ばね１５の発射力の慣性力と自重によって下方である穿刺方向（矢印ａ方向）へ発射されて、穿刺位置Ｐ２へ到達し、フランジ部１４５の外周部分がハウジング１１のストッパー部３４に衝突して止まる。そして、そのプランジャー１３と一体に発射されたランセット２の穿刺針３の先端３ａがキャップ２１の開口部２１ｃの中心から下方へ突出されて、この穿刺針３の先端３ａが他方の手ＬＨの人差し指Ｌｈ等の皮膚に上方から穿刺されて、皮膚に傷を生じることになる。
そして、穿刺針３の先端３ａは、穿刺深さ微調整機構２２によって予め微調整されている穿刺深さＤの値で人差し指ＬＲ等の皮膚に上方から穿刺されることになる。
【００４３】
他方、プランジャー１３が図１に示す待機位置Ｐ１から図４に示す穿刺位置Ｐ２まで発射用ばね１５の発射慣性力と自重によって穿刺方向（矢印ａ方向）へ発射される間に、リバウンド用ばね１６が円板状の被係止部１４７によって矢印ａ方向に圧縮されて、このリバウンド用ばね１６にばね力（圧縮応力）であるリバウンド力がリチャージされる。
そして、図４に示すように、プランジャー１３が穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に到達されて、フランジ部１４５がストッパー部３４に衝突した瞬間には、プランジャー１３のばね当接部３３が発射用ばね１５の先端１５ａから矢印ａ方向に一定距離に離間されると共に、リバウンド用ばね１６にリチャージされたリバウンド力が最大になる。
【００４４】
このため、図４に示すように、プランジャー１３が一度穿刺位置Ｐ２まで穿刺方向（矢印ａ方向）に押し出された後、図５に示すように、このプランジャー１３はリバウンド用ばね１６のリバウンド力によって直ちに、かつ、自動的に中間位置Ｐ３までリチャージ方向（矢印ｂ方向）へリバウンドされることになる。
そして、このプランジャー１３の矢印ｂ方向への自動的なリバウンドによって、プランジャー１３と一体のランセット２の穿刺針３もキャップ２１内に矢印ｂ方向から自動的に引き込まれることになる。
従って、ランセット２の穿刺針３の先端３ａは、他方の手ＬＨの人差し指Ｌｈ等の皮膚に矢印ａ方向に穿刺された瞬間に、その皮膚から矢印ｂ方向に素早く引き抜かれることになり、患者に与える苦痛が最小限に抑えられることになる。
【００４５】
次に、図６はプランジャー１３のリチャージ操作を示したものであり、図５の状態で、一方の手でハウジング１１の外周を握り、他方の手指をリチャージボタン１７と穿刺ボタン１８と外周部分の面取り部１７ａ、１８ａ間に挿入するようにして、その他方の手指でリチャージボタン１７の外周を容易につまむ。そして、そのリチャージボタン１７をハウジング１１からリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引くと、リチャージ操作部材１９がリチャージボタン１７と一体に戻しばね２３に抗して矢印ｂ方向に引かれる。
【００４６】
すると、リチャージ操作部材１９と一体の一対のリチャージアーム１９１が矢印ｂ方向に引かれて、これらの一対の長穴３５の先端部分に存在している一対の係止部３７がプランジャー１３と一体の係合部材１４３の後端部の外周の一対の係止爪３６に矢印ｂ方向から引っ掛けられて、これら一対のリチャージアーム１９１によって一対の係止爪３６及び係合部材１４３を介してプランジャー１３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ引き戻される。
この時、プランジャー１３のばね当接部３４が発射用ばね１５を矢印ｂ方向から圧縮して、この発射用ばね１５に発射力が再びリチャージされると共に、係止機構１４のプランジャー１３と一体のフランジ部１４５の一対の被係止部１４７が一対の弾性係止アーム１４１の一対の係止爪１４２に自動的に係止される。
【００４７】
つまり、プランジャー１３と一体に矢印ｂ方向へ引かれる一対の被係止部１４７が一対の弾性係止アーム１４１の一対の傾斜面１４２ａを相対的に矢印ｂ方向へ滑り上がることによって、一対の弾性係止アーム１４１が弾性復元力に抗して一度矢印ｄ方向へ開かれた後、弾性復元力によって矢印ｃ方向へ自動的に閉じるように動作する。そして、図６に示すように、プランジャー１３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に引き戻された瞬間に、一対の係止爪１４２が一対の被係止部１４７の矢印ａ方向側に矢印ｃ方向から入り込んで、この一対の被係止部１４７を係止することになって、発射用ばね１５に発射力がリチャージされた状態で、プランジャー１３が待機位置Ｐ１に自動的に係止されることになる。
【００４８】
そして、このプランジャー１３のリチャージ後に、リチャージボタン１７をつまんでいる手指を離せば、このリチャージボタン１７がリチャージ操作部材１９と一体に戻しばね２３によって図１に示す初期位置まで矢印ａ方向に自動的に押し戻されて、この穿刺器具１が初期状態に復帰する。なお、このように、リチャージボタン１７及びリチャージ操作部材１９等からなるリチャージ機構が設けられていることにより、例えば、誤って穿刺ボタン１８を押したために、ランセット２をハウジング１１の先端１１ａから無意識に飛び出してしまったような場合でも、このリチャージ機構によって速やかに初期状態に復帰させることができるので、カートリッジ４を交換する必要がない。その上、リチャージボタン１７と穿刺ボタン１８とをハウジング１１の後端側の１箇所に、ほぼ同軸上に配置して、ハウジング１１を一方の手で握って穿刺操作する際に、ハウジング１１を３６０°どの方向からでも自由に握って操作することができ、ハウジング１１を握る際の方向性が全く限定されることがないようにしている。従って、使用時の操作性に優れていて、乳幼児から成人、老人、男性及び女性に至るまでさまざまの人間が含まれている糖尿病患者が安全に、しかも、容易に操作することができる高品質の穿刺器具を提供することができる。また、ハウジング１１を握る際の方向性が全く限定されないので、介助者が患者と対面して操作する場合や介助者が患者と対面して患者を指導する場合における利便性が飛躍的に向上する
なお、キャップ２１をハウジング１１の先端１１ａから取り外せば、使い捨て要素であるランセット２をカートリッジ４と一緒にプランジャー１３の先端１３ａから矢印ａ方向に抜き取って廃棄処理することができる。
【００４９】
「第２の実施の形態の説明」
次に、図９〜図１１によって、穿刺器具の第２の実施の形態について説明する。なお、第１の実施の形態と実質的に同じ構成部分には同一の符号を付して説明が重複することを省いている。
まず、前述した穿刺器具１の第１の実施の形態では、リチャージボタン１７と穿刺ボタン１８をハウジング１１の後端１１ｂ側にプランジャー１３と同軸上に配置して、穿刺時には、リチャージボタン１７によって穿刺ボタン１８を穿刺方向（矢印ａ方向）へ押すように構成したものである。
他方、この穿刺器具１の第２の実施の形態では、穿刺時とリチャージ時の何れの場合にも、リチャージボタン１７と穿刺ボタン１８とを互いに独立させて（互いに拘束されないこと）リチャージ方向（矢印ｂ方向）と穿刺方向（矢印ａ方向）に自由に押し引き操作できるようにしたことを特徴としている。
【００５０】
このために、この穿刺器具１の第２の実施の形態では、モールド部品等にて円柱状に構成された穿刺操作部材２０の後端２０ｂ（矢印ｂ方向の端部）に、これより大径の円柱状等に構成された穿刺ボタン１８を一体成形やねじ結合等にて同軸上に結合している。また、モールド部品等にて円筒状に構成されたリチャージ操作部材１９の後端１９ｂに、これより大径の円板状等に構成されたリチャージボタン１７を一体成形やねじ結合等にて同軸上に結合している。
そして、リチャージ操作部材１９が穿刺操作部材２０の外周に軸方向に相互に摺動自在に挿入された状態で、これらリチャージ操作部材１９と穿刺操作部材２０の先端（矢印ａ方向側の端部）１９ａ、２０ａ側がハウジング１１の後端１１ａ側で、中空部１２内にプランジャー１３と同軸上で、相互に摺動自在に挿入されている。従って、これらリチャージ操作部材１９と穿刺操作部材２０とがハウジング１１の後端１１ｂ内で互いに独立して矢印ｂ方向と矢印ａ方向とに自由に移動自在に構成されている。
【００５１】
そして、圧縮コイルばねからなる１本の戻しばね５１が円柱軸状の穿刺操作部材２０の外周に挿入されていて、この戻しばね５１の先端５１ａがリチャージ操作部材１９の先端１９ａの内側に当接され、この戻しばね５１の後端５１ｂが穿刺ボタン１８の内側に当接されている。従って、この１本の戻しばね５１によって穿刺ボタン１８と穿刺操作部材２０が一体にリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ移動付勢されると同時に、リチャージボタン１７とリチャージ操作部材１９が一体に穿刺方向（矢印ａ方向）へ移動付勢されている。そして、リチャージ操作部材１９がハウジング１１の後端１１ｂに形成されているストッパー部５２に当接部５３によって矢印ａ方向から当接されることによって、リチャージボタン１７及びリチャージ操作部材１９の矢印ａ、ｂ方向の復帰位置である原位置が規定されている。また、ハウジング１１の中間１１ｃ部分で、中空部１２内に突出されているピン等からなる１つ又は複数のストッパー部５４に穿刺操作部材２０の先端２０ａ側に形成されている１つ又は複数の当接部５５が矢印ｂ方向から当接されることによって、穿刺ボタン１８及び穿刺操作部材２０の矢印ａ、ｂ方向の復帰位置である原位置が規定されている。
【００５２】
そして、前述した第１の実施の形態で説明されている係止機構１４の一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａを弾性復元力に抗して図９に実線で示す係止位置から図９に一点鎖線で示す係止解除位置まで矢印ｄ方向に押し開くための一対の係止解除用操作部３８が円柱状の穿刺操作部材２０の先端２０ｃに一体成形等にて一体に形成されている。
この際、穿刺操作部材２０の先端２０ｃに、平板形状で、クサビ形に形成されたクサビ形状部１２３が穿刺操作部材２０の軸心を中心とした対称形状に一体成形等されていて、そのクサビ形状部１２３の上記軸心に対する直角な方向の両端部１２３ａの前面側（矢印ａ方向側の面）に一対の係止解除用操作部３８が形成されている。なお、この一対の係止解除用操作部３８は穿刺方向（矢印ａ方向）に向って次第に小径となるテーパー面等によって構成されている。また、上記した当接部５５はクサビ形状部１２３の矢印ｂ方向側の側面等で構成されている。
【００５３】
そして、前述した第１の実施の形態で説明されている係合部材１４３であって、プランジャー１３の後端１３ｂに同軸上に一体に結合されている円筒状の係合部材１４３の１８０°対向位置には、その係合部材１４３の後端（矢印ｂ方向の端部）から前方（矢印ａ方向側）に向って軸心と平行に切り込まれた一対の長穴５６が形成されている。そして、クサビ形状部１２３の両端部１２３ａをこれら一対の長穴５６内に矢印ａ方向から摺動自在に挿入するようにして、円柱状の穿刺操作部材２０の前端２０ａ側が円筒状の係合部材１４３の中空部１４３ａ内に矢印ａ方向から相対的に摺動自在に挿入されている。そして、クサビ形状部１２３の両端部１２３ａの前面側に形成されている一対の係止解除用操作部３８は円筒状の係合部材１４３の外部に突出されて、一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａに対向されている。
【００５４】
なお、プランジャー１３の後端１３ｂに同一状に一体に結合されている係合部材１４３をリチャージ操作部材１９によってリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引き戻すための構成は、前述した第１の実施の形態とほぼ同じように構成されている。
即ち、剪断面形状が同一半径で、互いに対向された部分円筒状に形成されている一対のリチャージアーム１９１が円筒状のリチャージ操作部材１９の前端１９ａにその軸心と平行状に一体成形等にて形成されていて、これら一対のリチャージアーム１９１が円筒状の係合部材１４３の外周位置に挿入されて、これら一対のリチャージアーム１９１と係合部材１４３とが前後方向（矢印ａ、ｂ方向）に相対的に摺動自在に配置されている。
【００５５】
そして、これら一対のリチャージアーム１９１のそれぞれの中心に沿って係合部材１４３の軸心と平行な一対の長穴３５が形成されていて係合部材１４３の後端（矢印ｂ方向の端部）の外周で、１８０°対向位置に一体成形等されている一対の係止爪３６が一対のリチャージアーム１９１の一対の長穴３５内で相対的に前後方向（矢印ａ、ｂ方向）に移動自在に構成されている。そして、リチャージ操作部材１９がリチャージ方向（矢印ｂ方向）に引かれる時に、係合部材１４３の一対の係止爪３６を同時に引っ掛けて、係合部材１４３を介してプランジャー１３をリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ引き戻すための一対の係止部３７が一対のリチャージアーム１９１の一対の長穴３５の矢印ａ方向側の端部に形成されている。
【００５６】
以上のように構成された穿刺器具１の第２の実施の形態によれば、図９に示すように、穿刺時には、プランジャー１３が係止機構１４によって待機位置Ｐ１に係止されている状態で、穿刺ボタン１８を図９に実線で示す原位置から一点鎖線で示す位置まで穿刺方向（矢印ａ方向）へ戻しばね５１に抗して押すと、その穿刺ボタン１８と一体に、穿刺操作部材２０が係合部材１４３の中空部１４３ａ内で矢印ａ方向へ移動されて、そのクサビ形状部１２３が係合部材１４３の一対の長穴内で図９に実線で示す位置から一点鎖線で示す位置まで矢印ａ方向へ移動される。
【００５７】
すると、そのクサビ形状部１２３に形成されているテーパー形状の一対の係止解除用操作部３８によって、係止機構１４の一対の弾性係止アーム１４１の先端１４１ａが弾性に抗して図９に実線で示す係止位置から一点鎖線で示す係止解除位置まで弾性に抗して矢印ｄ方向へ押し開かれる。
これにより、前述した第１の実施の形態と同様に、一対の係止爪１４２によるプランジャー１３と一体のフランジ部１４５の一対の被係止部１４７の係止が解除されて、プランジャー１３が発射用ばね１５によって待機位置Ｐ１から穿刺方向（矢印ａ方向）へ発射されるように動作される。
【００５８】
次に、リチャージ時には、リチャージボタン１７を図１０に実線で示す原位置から一点鎖線で示す位置まで戻しばね５１に抗してリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ引くと、そのリチャージボタン１７と一体にリチャージ操作部材１９がハウジング１１の中空部１２内で矢印ｂ方向へ移動されて、その一対のリチャージアーム１９１の先端の係止部３７によって係合部材１４３の先端の一対の係止爪３６が引っ掛けられて、プランジャー１３と一体の係合部材１４３がリチャージ方向（矢印ｂ方向）へ引き戻される。
これにより、前述した第１の実施の形態と同様に、プランジャー１３が発射用ばねに抗して図１０に実線で示す中間位置Ｐ３から一点鎖線で示す待機位置Ｐ１までリチャージ方向へ引き戻されて、発射用ばね１５に発射力がリチャージされると共に、図９に実線で示すように、係止機構１４のプランジャー１３と一体のフランジ部１４５の被係止部１４７が一対の弾性係止アーム１４１の一対の係止爪１４２に係止されて、そのプランジャー１３が待機位置Ｐ１に係止されるように動作される。
【００５９】
このように構成され、かつ、動作される穿刺器具１の第２の実施の形態によれば、リチャージボタン１７と穿刺ボタン１８を互いに独立して、かつ、互いに反対方向に押し引き操作することができるように構成されているので、穿刺操作とリチャージ操作との区別が明確になり、穿刺器具１の操作性が向上する。その上、リチャージボタン１７と穿刺ボタン１８とをそれぞれ原位置へ復帰させるための戻しばね５１を１本の圧縮コイルばね等で相互に兼用することができて、部品点数及び組立工数の削減を図ることができる。
【００６０】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されることなく、本発明の技術的思想に基づいて各種の変更が可能である。
【００６１】
【発明の効果】
以上のように構成された本発明の穿刺器具は、次のような効果を奏することができる。
【００６２】
本発明は、皮膚に傷を生じさせる穿刺手段が先端に備えられている使い捨て要素と、内部に軸方向に沿った中空部が形成されているハウジングと、前記ハウジングの中空部内に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能に装着された前記使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成されたプランジャーと、前記プランジャーを前記待機位置で係止する係止手段と、前記プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止が解除された時に、該プランジャーを前記待機位置から前記穿刺位置へ向けて発射する発射手段とを備えた穿刺器具において、前記プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、前記プランジャーを前記穿刺位置側から前記待機位置へ引き戻すリチャージボタンとを備え、これら穿刺ボタンとリチャージボタンとを前記ハウジングの後端側に前記プランジャーとほぼ同軸上に配置しているので、プランジャーの穿刺方向へ押される穿刺ボタンと、プランジャーのリチャージ方向へ引かれるリチャージボタンとをハウジングの後端側にほぼ同軸上に配置して、患者の皮膚への穿刺時には、一方の手の人差し指、中指、薬指、小指等でハウジングを包み込むようにして握り、そのハウジングの先端を他方の手等の皮膚に軽く押し付けた状態で、一方の手の親指で穿刺ボタンをプランジャーの穿刺方向と同じ方向へ押せば、ランセット等の傷発生手段が患者の皮膚に穿刺されるようにしたので、穿刺の瞬間にランセット等の傷発生手段が軸方向へ突出されつつ、その軸方向に対する直角方向へずれ動いて、患者に苦痛を与えるようなことがなく、使用時の高い安全性を確保することができる。しかも、穿刺ボタンとリチャージボタンをハウジングの後端側の１箇所に、ほぼ同軸上に配置して、ハウジングを一方の手で握って穿刺操作する際に、ハウジングを３６０°どの方向からでも自由に握って操作することができ、ハウジングを握る際の方向性が全く限定されることがないようにしたので、使用時の操作性に優れている。従って、乳幼児から成人、老人、男性及び女性に至るまでさまざまの人間が含まれている糖尿病患者が安全に、しかも、容易に操作することができる高品質の穿刺器具を提供することができる。また、ハウジングを握る際の方向性が全く限定されないので、介助者が患者と対面して操作する場合や介助者が患者と対面して患者を指導する場合における利便性が飛躍的に向上する利点がある。
【００６３】
また、本発明は、少なくとも皮膚に傷を生じて体液を滲出させる傷発生手段が先端に備えられている使い捨て要素と、内部に軸方向に沿った中空部が形成されているハウジングと、前記ハウジングの中空部内に収容されたプランジャーであって、先端に脱着可能に装着された前記使い捨て要素と一体に待機位置と穿刺位置との間で軸方向に移動自在に構成されていて、前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻されることにより前記傷発生手段を前記ハウジングの先端内部に引き込み、前記待機位置から前記穿刺位置へ穿刺方向に押し出されることにより前記傷発生手段を前記ハウジングの先端外部へ突出させるプランジャーと、前記プランジャーが前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻された時に、該プランジャーを前記ハウジング内に係止する係止手段と、前記プランジャーが前記穿刺位置側から前記待機位置へリチャージ方向に引き戻される時に発射力がリチャージされ、該プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止が解除された時に、該プランジャーを前記待機位置から前記穿刺位置へ向けて穿刺方向へ発射する発射手段とを備えた穿刺器具において、前記プランジャーの穿刺方向へ押されることにより、該プランジャーの前記係止手段による前記待機位置での係止を解除する穿刺ボタンと、前記プランジャーのリチャージ方向へ引かれることにより、該プランジャーを前記穿刺位置側から前記待機位置へ引き戻すリチャージボタンとを備え、これら穿刺ボタンとリチャージボタンとを前記ハウジングの後端側に前記プランジャーとほぼ同軸上に配置しているので、上記と同様の効果を得ることができる。
【００６４】
また、本発明は、前記リチャージボタンが前記穿刺ボタンの後方位置に配置されていて、前記プランジャーの前記穿刺位置側から前記待機位置へのリチャージ時には前記リチャージボタンが単独でリチャージ方向へ引かれるように構成され、前記プランジャーの前記待機位置から前記穿刺位置への発射時には前記リチャージボタンで前記穿刺ボタンが穿刺方向へ押されるように構成されているので、リチャージボタンを穿刺ボタンの後方位置に配置して、リチャージ時には、リチャージボタンを単独でリチャージ方向へ引かれるように構成する一方、穿刺時には、リチャージボタンで穿刺ボタンを穿刺方向へ押すように構成したので、１つのリチャージボタンの押し引き操作によって穿刺操作とリチャージ操作とを行える。
【００６５】
また、本発明は、前記リチャージボタンが前記穿刺ボタンの外周位置に配置されていて、前記プランジャーの前記穿刺位置側から前記待機位置へのリチャージ時には前記リチャージボタンが単独でリチャージ方向へ引かれるように構成され、前記プランジャーの前記待機位置から前記穿刺位置への発射時には前記穿刺ボタンが単独で穿刺方向へ押されるように構成されているので、リチャージボタンを穿刺ボタンの外周に配置して、リチャージ時にはリチャージボタンをリチャージ方向へ単独で引くように構成し、穿刺時には穿刺ボタンを穿刺方向へ単独で押すように構成したので、穿刺操作とリチャージ操作との区別が明確になり、操作性が向上する。その上に、リチャージボタンと穿刺ボタンとをそれぞれ原位置へ復帰させる戻しばねを１本で兼用することができ、部品点数及び組立工数の削減による低コスト化を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の穿刺器具の第１の実施の形態を説明する縦断面図である。
【図２】同上の穿刺器具の図１のＡ−Ａ矢視での縦断面図である。
【図３】同上の穿刺器具の図１における係止機構部分を拡大して示した縦断面図である。
【図４】同上の穿刺器具の穿刺操作を説明する図１と同様の縦断面図である。
【図５】同上の穿刺器具の穿刺後のリバウンド状態を説明する図１と同様の縦断面図である。
【図６】同上の穿刺器具のリチャージ操作を説明する図１と同様の縦断面図である。
【図７】同上の穿刺器具の係止機構における係合部材、リチャージアーム及び係止解除用操作部を説明する一部切欠き斜視図である。
【図８】同上の穿刺器具の穿刺時の使用方法を説明する斜視図である。
【図９】本発明の穿刺器具の第２の実施の形態を説明する縦断面図であって、穿刺操作の説明図である。
【図１０】図９のＢ−Ｂ矢視での縦断面図であって、リチャージ操作の説明図である。
【図１１】同上の穿刺器具の係止機構における係合部材、リチャージアーム及び係止解除用操作部を説明する一部切欠き斜視図である。
【符号の説明】
１　穿刺器具
２　使い捨て手段であるランセット
３　傷発生手段である穿刺針
１１　ハウジング
１２　中空部
１３　プランジャー
１４　係止手段である係止機構
１５　発射手段である発射用ばね
１６　リバウンド手段であるリバウンド用ばね
１７　リチャージボタン
１８　穿刺ボタン
１９　リチャージ操作部材
２０　穿刺操作部材
５１　戻しばね
【図１】
2004033353.tif 000003
【図２】
2004033353.tif 000004
【図３】
2004033353.tif 000005
【図４】
2004033353.tif 000006
【図５】
2004033353.tif 000007
【図６】
2004033353.tif 000008
【図７】
2004033353.tif 000009
【図８】
2004033353.tif 000010
【図９】
2004033353.tif 000011
【図１０】
2004033353.tif 000012
【図１１】
2004033353.tif 000013