(57)【要約】　　　（修正有）【課題】動脈瘤の形態の変化による応力に対応できる二又の管腔内補綴アセンブリおよび管腔内補綴アセンブリを延長する方法を提供する。【解決手段】管腔内補綴アセンブリ１０は、第１の細長い枝２１および第２の細長い枝２３を含む幹体２０を含む。幹体２０および細長い枝２１，２３は、そこに形成された二又体管腔を含む。アセンブリ１０はさらに、カフ枝およびアクセスポートを含む伸展カフ３０を含む。伸展カフ３０の一部は、幹体内に保持可能に配置される。カフ枝の一部は細長い枝２１，２３の１つの中に保持可能に配置される。カフ管腔は、体管腔と連絡している。方法がまた提供される。圧縮された伸展カフ３０は、幹体２０および第１の細長い枝２１との動作可能な係合へと広げられ、二又に分かれた血管に配置された管腔内補綴アセンブリ１０を延長する。【選択図】図１
2004000577.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２の細長い枝を含む幹体であって、幹体および細長い枝がそこに形成された二又体管腔を含む、幹体；ならびに
カフ枝およびアクセスポートを含む伸展カフであって、該伸展カフ、カフ枝およびアクセスポートがそこに形成された二又カフ管腔を含む、伸展カフ
を含む管腔内補綴アセンブリであって、
伸展カフの一部が幹体内に保持可能に配置され、カフ枝の一部が該細長い枝の１つの中に保持可能に配置され、かつ該カフ管腔が体管腔と連絡している管腔内補綴アセンブリ。
【請求項２】
伸展カフが、伸展カフに形成された少なくとも１つの開口を含み、流体が該開口を通って流れるのを可能にする請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】
伸展カフが、該伸展カフに動作可能に取り付けられたクラウン部分を含み、該クラウンは、そこに形成されたクラウン開口を通って流体が流れるのを可能にする請求項１記載のアセンブリ。
【請求項４】
該クラウンが、血管直径より大きいクラウン直径を有する請求項３記載のアセンブリ。
【請求項５】
該伸展カフが、少なくとも１つのマーカーを含む請求項１記載のアセンブリ。
【請求項６】
該伸展カフが、支持要素上に配置された生物適合性膜を含む請求項１記載のアセンブリ。
【請求項７】
該伸展カフが拡張性の伸展カフを含み、該拡張性の伸展カフが、たたまれた形態から広げられた環状形態へと広がる請求項１記載のアセンブリ。
【請求項８】
該拡張性伸展カフが、自己拡張する伸展カフを含む請求項７記載のアセンブリ。
【請求項９】
該拡張性伸展カフが、バルーン拡張性伸展カフを含む請求項７記載のアセンブリ。
【請求項１０】
該拡張性伸展カフが、幹体の直径より大きい伸展カフ直径を有する請求項７記載のアセンブリ。
【請求項１１】
該拡張性伸展カフが、第１の細長い枝の直径より大きいカフ枝直径を有する請求項７記載のアセンブリ。
【請求項１２】
二又に分かれた血管に配置された第１および第２の細長い枝を含む幹体を含む管腔内補綴アセンブリを延長する方法であって、
圧縮された伸展カフの一部を幹体および第１の細長い枝の中に配置すること；ならびに
該圧縮された伸展カフを広げて、幹体および第１の細長い枝との動作可能な係合をもたらすこと
を含む方法。
【請求項１３】
圧縮された伸展カフを広げることが、伸展カフを自己拡張することを含む請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
圧縮された伸展カフを広げることが、伸展カフをバルーン拡張することを含む請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
動作可能な係合が、摩擦的表面接触を含む請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
伸展カフを通って流体が出て行くことを提供することをさらに含む請求項１２記載の方法。
【請求項１７】
二又に分かれた血管に配置された第１および第２の細長い枝を含む幹体を含む管腔内補綴アセンブリであって、
圧縮された伸展カフの一部を、幹体および第１の細長い枝の中に配置する手段；ならびに
該圧縮された伸展カフを広げて、幹体および第１の細長い枝との動作可能な係合をもたらす手段
を含むアセンブリ。
【請求項１８】
該伸展カフを通って流体が出て行くことを提供する手段をさらに含む請求項１７記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、移植可能な医療器具の分野に関する。より詳細には、本発明は、二又の管腔内（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ）補綴アセンブリおよび延長方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腹部大動脈の動脈瘤（ＡＡＡ）は、最も普通のタイプの動脈瘤の１つを示し、合衆国において年に約１５，０００人の死亡をもたらす。血管壁の薄くなっているかまたは弱い箇所が結局広がるときに動脈瘤が生じ、その素質から破裂、凝固または切り裂きの健康上の危険を引き起こす。動脈瘤はしばしば動脈で生じるが、静脈中でまた生じ得る。動脈瘤形成の病因は完全には理解されていないが、動脈が先天的に薄いこと、アテローム性動脈硬化による血管の劣化、血管の外傷、感染、喫煙、高血圧および、血管の劣化をもたらす他の原因に関連すると考えられる。左の未治療のＡＡＡは、徐々の血管拡張、発作または他の血管の妨害に至る血栓形成、血管破裂、ショックおよび結局の死亡に至り得る。
【０００３】
ＡＡＡは一般に腎臓動脈の下の長い腹部大動脈部分に局在化し、しばしば腸骨動脈の一方または両方へと広がる。動脈瘤は小さい血管膨張で始まり、それは段々に、変わりやすい予測できない速度で大きくなる。ＡＡＡは、年に約０．３〜０．５ｃｍの平均速度で大きくなり得る。ＡＡＡは、突然の破局、例えば破裂が生じるまで、静かに大きくなり続け得る。破裂の危険の最良の予言者は大きさであり、ここで、５ｃｍ未満のＡＡＡにおいては、破裂は比較的まれである。しかしながら、約８ｃｍに達すると、約７５％の破裂の危険が１年以内にある。破裂の他に、ＡＡＡの別の危険は、血栓解離（ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）である。血管が広がるにつれて、血流動力学における摂動のために、動脈瘤中に血栓が発達し得る。凝血塊片が結局遊離し、流され、ついに脚、肺または脳において封鎖を生じ得る。
【０００４】
ＡＡＡは、最も普通には切開手術の手順で処置され、ここでは、病気の血管部分はバイパスされ、人工の血管移植片で修復される。特に、通常致命的な破裂したＡＡＡに代わるものと考えると、有効な外科技術であると思われるが、慣用の血管移植片手術は、多くの不都合を欠点として持つ。手術の手順は複雑であり、経験を積んだ外科医および申し分のない装備を備えた外科設備を必要とする。最良の外科医および器具を用いたとしても、そのような動脈瘤にかかった患者はしばしば年配者であり、心臓血管系の疾患および他の疾患から弱っている。この要因は、手術に適格の患者の数を減らす。破裂前の適格な患者にしても、慣用の動脈瘤の修復は、比較的高い死亡率、通常２〜１０％を有する。慣用の手術に関連する病的状態としては、心筋梗塞、腎不全、インポテンツ、麻痺および他の状態を含む。成功した手術でも、回復に数週間かかり、しばしば長い病院滞在を必要とする。
【０００５】
切開手術に関連する欠点の幾つかを克服するために、種々の血管内補綴配置技術が提案された。開腹手術の必要なしに、患者の合併症および開腹時間を有意に減らすことができる。１つの血管内ＡＡＡ修復技術は、大腿動脈を通した遠隔挿入によって配置された管状補綴を含む。補綴は、拡張可能な構造、例えばステントによって支持された合成移植片の鞘体を含み得る。ステントは、自己拡張またはバルーン拡張があり得、典型的には、補綴を血管壁に固定する手段を含む。ステント−移植片はシャントとして働いて、血流を大動脈の健康な部分から、動脈瘤を通って腸骨動脈の分岐の一方または両方へと運ぶ。補綴は、弱くなった血管を機械的に補強して、解離および破裂の危険をそれぞれ減らしながら、動脈瘤中に存在する血栓を排除する。
【０００６】
多くの血管内ＡＡＡステント−移植片補綴設計が知られている。腸骨動脈に近位の動脈瘤のためには、多くの設計が二又構造を使用する。二又のステント−移植片補綴は一般に、大動脈に配置された比較的大きい管腔を有する幹部分ならびに、腸骨動脈のそれぞれの中に配置されたより小さい枝管腔を有する第１および第２の枝部分を有する。配置された幹および枝の部分は好ましくは互いに封をし、かつ動脈瘤の向こうの健康な血管壁に封をして、血流から動脈瘤を分離する。有利には、大動脈血流は幹の補綴管腔に入り、２つの枝補綴管腔へと分離され、それから、正常な健康な血管系に近い通路で、腸骨動脈のそれぞれへと流れる。
【０００７】
ある状況では、配置された補綴の幹部分の長さを伸ばし、健康な血管組織へと、大動脈のさらなる封止を提供することが望ましい。それに失敗すると、動脈瘤への漏れが生じ得る。動脈瘤の形態学的変化から生じる補綴の移動後に、または曲がりくねった血管中での補綴の配置中に、幹の延長が保証され得る。補綴の移動を伴うときＡＡＡ修復手順後に、または曲がりくねった血管を有するとき最初の手順中に、幹の延長が行われ得る。延長は、一部幹体の中に、管状の形の伸展カフ（ｃｕｆｆ）を配置することによって達成される。配置された伸展カフは、有効な長さの補綴を延長させ、健康な血管組織に封をすることができる。複数の伸展カフを連続して使用して、補綴の長さをさらに延長させるか、または特に曲がりくねった血管通路をうまく通り抜けることができる。
【０００８】
伸展カフは一般に、移植された二又の補綴の長さの調節を可能にする、ステント−移植片装置である。伸展カフは補綴の幹部分より少し大きい直径まで広がり、それによって、幹とカフとの間に封止された接着を提供することができる。重なり合う表面間の摩擦力は通常、カフが、最初のステント−移植片のモジュール（ｍｏｄｕｌｅ）から離れるのを防止する。その他端では、伸展カフは、健康な血管組織に封をし、動脈瘤への血流を最小にし得る。第２の枝のそのような配置は、二又補綴の非常にまっすぐな、イン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）での配置であることができ、伸展カフは、多くのＡＡＡ患者のために意義深い有望性を有すると思われる。
【０００９】
延長された補綴のステント−移植片に関連する１つの欠点は、伸展カフの分離に関連する。ＡＡＡは、位置、大きさおよび、動脈瘤自体の膨張した形において非常に広範囲であり得る。特に処置後には、動脈瘤および関連血管は、形態を激烈に変えることができ、それによって、配置された補綴に応力を働かせる。有意量の応力が、幹部分と伸展カフとの間の接合箇所に働き得る。連続して使用される複数の伸展カフは特に、複数の接合箇所の存在のために、そのような応力に対して脆弱であり得る。動脈瘤の形態に十分な変化があり、その後接合箇所に応力が置かれると、伸展カフは、補綴から離れ得る。問題が初期に検出されるとすれば、患者は別の処置を受けなければならない。検出されなかったモジュールの分離は、引き続く漏れ、動脈瘤の再成長および、ＡＡＡに関するより深刻な問題すらもたらし得る。したがって、管腔内補綴から伸展カフの分離を防止することは有利であろう。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、上記した欠点および他の欠点を克服する、二又の管腔内補綴アセンブリおよび管腔内補綴アセンブリを延長する方法を提供することが望ましくあろう。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の１つの態様は、管腔内補綴アセンブリを提供する。このアセンブリは、第１および第２の細長い枝を含む幹体を含む。幹体および細長い枝は、そこに形成された二又体管腔を含む。このアセンブリはさらに、カフ枝およびアクセスポートを含む伸展カフを含む。伸展カフ、カフ枝およびアクセスポートは、そこに形成された二又カフ管腔を含む。伸展カフの一部は、幹体内に保持可能に配置される。カフ枝の一部は、細長い枝の１つの中に保持可能に配置される。カフ管腔は、体管腔と連絡している。伸展カフは、伸展カフに形成された少なくとも１つの開口を含むことができ、流体が該開口を通って流れることを可能にする。伸展カフは、伸展カフに動作可能に取り付けられたクラウン（ｃｒｏｗｎ）部分を含むことができ、クラウンは、流体が、そこに形成されたクラウン開口を通って流れることを可能にする。クラウンは、血管直径より大きいクラウン直径を有することができる。伸展カフは、少なくとも１つのマーカー（ｍａｒｋｅｒ）を含むことができる。伸展カフは、支持要素に配置された生物適合性の膜を含むことができる。伸展カフは、拡張性伸展カフを含むことができ、ここでは、拡張性伸展カフは、折りたたまれた形態から広げられた環状形態へと広がる。拡張性伸展カフは、自己拡張する伸展カフであるか、またはバルーン−拡張性の伸展カフであることができる。拡張性伸展カフは、幹体直径より大きい伸展カフ直径を有することができる。拡張性伸展カフは、第１の細長い枝直径より大きいカフ枝直径を有することができる。
【００１２】
本発明の別の態様は、二又に分かれた血管に配置された管腔内補綴アセンブリを延長する方法を提供する。このアセンブリは、第１および第２の細長い枝を含む幹体を含む。圧縮された伸展カフの一部は、幹体および第１の細長い枝の中に配置される。圧縮された伸展カフは、幹体および第１の細長い枝との動作可能な係合（ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）へと広げられる。圧縮された伸展カフは、自己拡張またはバルーン拡張することができる。動作可能な係合は、摩擦的表面接触を含み得る。流体が出て行くのを、伸展カフを通して提供することができる。
【００１３】
本発明の別の態様は、管腔内補綴アセンブリを提供する。このアセンブリは、二又に分かれた血管中に配置された第１および第２の細長い枝を含む幹体を含む。このアセンブリはさらに、圧縮された伸展カフの一部を幹体および第１の細長い枝中に配置するための手段ならびに、圧縮された伸展カフを、幹体および第１の細長い枝との動作可能な係合へと拡張するための手段を含む。
【００１４】
図面に言及すると、ここでは同じ参照番号は同じ要素をいうが、図１Ａおよび１Ｂは、腹部大動脈の動脈瘤４５に配置された伸展カフ３０を含む、従来技術の管腔内補綴アセンブリ１０の一連の図である。アセンブリ１０は、管状の幹体２０、第１の枝体２１および短くされた枝体２２を含む。第２の枝体２３は、短くされた枝体２２に動作可能に取り付けられる。幹体２０は、比較的大きい管腔を含み、患者の腹部大動脈４０中に配置される。幹体２０の管腔は、第１の枝体２１および第２の枝体２３のより小さい枝管腔へと二又に分かれる。枝体２１、２３は、第１の腸骨動脈４１および第２の腸骨動脈４２の中に配置される。配置された幹体２０および枝体２１、２３は好ましくは互いに封をし、かつ動脈瘤４５の向こうの健康な血管壁に封をし、動脈瘤４５を血流から分離する。前記したように、幹体２０の管腔に入る大動脈血流は、２つの枝部分２１、２３へと分けられ、その後、正常な健康な血管系に近い通路で、腸骨動脈４１、４２のそれぞれに流れる。
【００１５】
図１Ａに示されるように、伸展カフ３０は、一部幹体２０内に配置され、好ましくは幹体２０および腹部大動脈４０に封をする。伸展カフ３０は、その相互表面の重複長さＯによって、幹体２０と共に保持される。重なり合う表面間の摩擦力が通常、伸展カフ３０が幹体２０から離れるのを防止する。複数の伸展カフ（示されず）を連続して配置して、さらなる延長を提供するか、および／または曲がりくねった血管通路をうまく通り抜けることができる。
【００１６】
図１Ｂに示されるように、動脈瘤４５が回復するにつれて、その部位は、形態変化を受け得る。これらの変化は、アセンブリ１０に応力を生じ得る。例えば、幹体２０は、伸展カフ３０と反対方向に引かれ得る。その結果、相互表面の重複長さＯは短くされ得る。動脈瘤４５の形態の連続する変化は、さらなる表面重複長さＯの減少および、結果として伸展カフ３０の幹体２０からの来たるべき分離を生じ得る。表面重複長さＯの減少および構成要素の分離は、動脈瘤４５への血液の漏れを生じ得る。
【００１７】
ここで側面図および上面図２Ａおよび２Ｂに言及すると、本発明に従い形成された伸展カフ５０が示されている。伸展カフ５０は、カフ枝５１およびアクセスポート５２を含む。伸展カフ５０、カフ枝５１およびアクセスポート５２は、そこに形成された二又のカフ管腔５３を含む。伸展カフ５０の大きさおよび外形は変化し得るが、一般に、配置された管腔内補綴によって受け入れられ、それに封をするように適合される。１つの実施態様においては、伸展カフ５０は管状の形であることができ、アクセスポート５２は、先端を切り取られたカフ枝であることができる。別の実施態様においては、アクセスポート５２は、カフ枝５１の長さにまで、より長く距離を伸ばすことができる。
【００１８】
カフ管腔５３は、カフ枝５１およびアクセスポート５２中に、かつそれを通って延長することができ、血流のための通路を提供する。少なくとも１つのマーカー５５を、伸展カフ５０、カフ枝５１および／またはアクセスポート５２に配置することができ、イン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）での伸展カフ５０の配置を促進する。１つの実施態様においては、マーカー５５は、Ｘ線透視法により見えるようにされたＸ線不透過性のマーカーであることができる。当業者は、マーカー５５の大きさ、性質、数および外形ならびに視覚化の方法を変えて、効率的な伸展カフ５０の配置を提供することができることを認めるであろう。
【００１９】
伸展カフ５０は、従来公知の拡張性の補綴装置に使用される種々の材料から形成することができる。例えば、伸展カフ５０は、シャル（Ｓｈｕｌｌ）らにより出された米国特許第６，１４３，０２２号明細書に開示された被覆されたステントの設計要素を含むことができる。伸展カフ５０は、トレスコニー（Ｔｒｅｓｃｏｎｙ）らにより出された米国特許第５，６０７，４６４号明細書に開示された、ひだをつけられた構造の設計要素をさらに含むことができる。カフ枝５１およびアクセスポート５２は、伸展カフ５０と同様の材料から形成することができる。当業者は、伸展カフ５０の外形、大きさおよび構造は、本発明の有用性を減じることなく、変えることができることを認めるであろう。
【００２０】
伸展カフ５０は、複数の支持要素５６、例えば接触点で一緒に溶接されたメッシュのワイヤーから形成することができる。支持要素５６は、弾力のある従来公知の材料、例えばニチノール、チタン、タンタル、ステンレス鋼、金属合金、ポリマーおよび、その装置が配置される血管の内部で拡張された形を維持することができる他の生物適合性材料から製造することができる。移植片物質５７は、支持要素５６の外部または内部に配置することができる。移植片物質５７は、従来公知の任意の数の生物適合性の血液不浸透性移植片膜、例えばポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン、プロピレン、ナイロン等を含むことができる。移植片物質５７は、従来公知の種々の方法で支持要素５６に固定され得る。例としては、縫合、接着結合、熱溶接、超音波溶接等を包含する。
【００２１】
伸展カフ５０、カフ枝５１およびアクセスポート５２は、折りたたまれた形態から広げられた形態へと広がることができ、血管内の配置を促進する。図２Ａおよび２Ｂに示された１つの実施態様においては、伸展カフ５０は、約１５〜３０ｍｍの配置された直径Ｄ１および約２０〜１００ｍｍの配置された長さＬ１を有することができる。カフ枝５１は、約５〜１５ｍｍの配置された直径Ｄ２および約１０〜１６０ｍｍの配置された長さＬ２を有することができる。アクセスポート５２は、約５〜１５ｍｍの配置された直径Ｄ３および約０〜１６０ｍｍの配置された長さＬ３を有することができる。別の実施態様においては、配置された直径Ｄ１および長さＬ１は、ＡＡＡの上流の無傷の腎臓下の大動脈部分の位置、腎臓動脈の位置、配置された管腔内補綴の幹体の内径、および／または血管の曲がりくねった性質に依存して、選択することができる。例えば、伸展カフ５０の配置された直径Ｄ１は、幹体内径より少し大きいことができ、それによって、伸展カフ５０の保持のための手段を提供する。
【００２２】
配置された直径Ｄ２およびＤ３ならびに長さＬ２およびＬ３は、配置された管腔内補綴の細長い枝部分の内径および長さに依存して選択することができる。例えば、カフ枝５１の配置された直径Ｄ２は、第１の細長い枝の内径より大きいことができ、それによって、カフ枝５１の保持のための手段を提供する。なお別の実施態様においては、伸展カフ５０の配置された直径および長さＤ１およびＬ１は、腹部大動脈以外の血管中での配置のために必要とされるように変えることができる。さらには、カフ枝５１およびアクセスポート５２は、同等の配置された直径および長さを有する必要がない。当業者は、伸展カフ５０、カフ枝５１およびアクセスポート５２の寸法が、適用によって必要とされるように変わり得ることを認めるであろう。
【００２３】
ここで側面の見取図である図３Ａおよび３Ｂに言及すると、これは伸展カフの代替の実施態様５０ａ、５０ｂを示す。代替の実施態様の伸展カフ５０ａ、５０ｂは、流体が出て行くための手段を含む。流体が出て行くことは、伸展カフが分岐した血管に隣接して配置されるときに必要であり得る。例えば、血液が伸展カフ内から腎臓動脈へと流れる通路を提供することが望ましくあり得る。
【００２４】
図３Ａに示されるように、伸展カフ５０ａは、流体の流れを可能にする、そこに形成された少なくとも１つの開口６０を含むことができる。示された２つの開口６０は、伸展カフ５０が腎臓動脈を覆うように配置されるときに、血液をカフ管腔５３から腎臓動脈の両方に流れさせることができる。開口６０は、血管の封鎖が争点ではないので、より長い伸展カフ長さの使用を認め得る。より長い伸展カフの配置された長さＬ１を用いると、複数の伸展カフを配置する必要をなくすことができる。
【００２５】
図３Ｂに示されるように、伸展カフ５０ｂは、伸展カフに動作可能に取り付けられたクラウン６１部分を含むことができる。クラウン６１は、流体がそこに形成されたクラウン開口６２を通って流れることを可能にする。１つの実施態様においては、クラウン６１は、流体を流通させるむきだしのステント環から製造することができる。別の実施態様においては、クラウンの遠位端の配置された直径Ｄ４は、無傷の腎臓下大動脈血管の内径より大きい。大きいクラウンの遠位端の配置された直径Ｄ４は、伸展カフを血管壁へ固定するための手段を提供することができる。
【００２６】
図４Ａおよび４Ｂは、本発明に従い作られた、代わりの装置と共に腹部大動脈の動脈瘤中に配置されている管腔内補綴アセンブリの概略図である。当業者は、管腔内補綴アセンブリの配置が、記載された方法に限定されないことを認めるであろう。本発明と一致する効率的な管腔内補綴アセンブリ配置を提供しながら、多くの変更、置換および変形がこの方法になされ得る。
【００２７】
腹部大動脈８０中にすでに配置された幹体７０が示される。幹体７０は、血管内および切開手術法を含む従来公知の多くの技術のうちの１つによって、血管中に配置することができる。幹体７０は、第１の細長い枝７１および第２の細長い枝７２を含む。幹体７０および細長い枝７１、７２は、そこに形成された二又体管腔７３を含む。幹体７０は、実質的に腹部大動脈８０内に配置することができる。細長い枝７１、７２は、第１および第２の腎臓下動脈８６、８７へと伸び、かつそれに封をすることができる。１つの実施態様においては、幹体７０および細長い枝７１、７２は、管状の形であることができ、かくしてそれらが配置される血管の一般的な形に近づく。別の実施態様においては、第２の細長い枝７２は、部分的に、短くされた枝７５内に保持可能に配置されることができる。当業者は、第２の細長い枝７２を短くされた枝７５に封止的に保持するための多くの方法を本発明と共に使用できることを認めるであろう。その上、多くの幹体７０および細長い枝７１、７２の設計を、本発明と共に使用することができる。
【００２８】
幹体７０および細長い枝７１、７２は、従来公知の拡張性補綴装置に使用される種々の材料から形成することができる。１つの実施態様においては、幹体７０および細長い枝７１、７２は、伸展カフ５０と類似の先に記載した材料および構造要素から形成することができる。少なくとも１つのマーカー７４を、幹体７０、第１の細長い枝７１、および／または第２の細長い枝７２に配置することができ、イン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）での幹体７０の配置を促進する。１つの実施態様においては、マーカー７４は、Ｘ線透視法によって見ることができるＸ線不透過性のマーカーであることができる。適当な幹体７０および細長い枝７１、７２の配置後、伸展カフ５０を配置して、管腔内補綴アセンブリを延長することができる。配置は、従来公知の種々の技術にて行うことができる。伸展カフ５０は、幹体７０と同じ手順かまたは別々の手順で配置することができる。
【００２９】
図４Ａに示されるように、伸展カフ５０は、可撓性カテーテル８５または従来公知の他の適当な配送装置内に圧縮されていることができる。図４Ｂに示された別の実施態様においては、伸展カフ５０は、配置のために、拡張性バルーンカテーテル９０上に圧縮され、配置されていることができる。なお別の実施態様においては、伸展カフ５０は、切開手術中に配置されることができる。当業者は、伸展カフ５０を多数の経路を通して（例えば、細長い枝７１、７２または腹部大動脈８０を通して）配置できるが、配置は、第１の細長い枝７１を通して示されていることを認めるであろう。ガイドワイヤー（ｇｕｉｄｅ　ｗｉｒｅ）８１を患者の大腿部動脈を経て腹部大動脈８０へと配置することができる。
【００３０】
カテーテル８５、９０を次に、予備配置されたガイドワイヤー８１に沿って、腸骨動脈８６、８７を通って、腹部大動脈８０へと進めることができる。次に伸展カフ５０を、いずれかの細長い枝７１、７２および、腹部大動脈８０へと伸びている幹体７０の中に実質的に配置することができる。伸展カフ５０の位置は、従来公知の視覚化方法、例えばＸ線透視法および／または血管内超音波（ＩＶＵＳ）によって決定することができる。１つの実施態様においては、伸展カフ５０および／またはカテーテル８５、９０の一部に配置されたＸ線不透過性のマーカーを、Ｘ線透視法によって見ることができる。
【００３１】
適当なカテーテル８５、９０の配置後、伸展カフ５０を配置することができる。図４Ａに言及すると、カテーテル８５が軸に沿って引き抜かれるにつれて、押し出し棒（ｐｕｓｈ　ｒｏｄ）８２を、伸展カフ５０との固定された接触位置において維持することができる。図４Ｂに言及すると、カテーテル９０のバルーンをふくらませて、伸展カフ５０を広げることができる。伸展カフ５０は、配置された直径Ｄ１に自己拡張もしくはバルーン拡張して、幹体７０との動作可能な係合へと拡張することができる。動作可能な係合は、接触している伸展カフ５０と幹体７０の表面間の摩擦力を含むことができる。伸展カフ５０の別の部分（例えば遠位端）は、腹部大動脈８０との動作可能な係合へと拡張することができ、血管壁との封止を提供する。
【００３２】
カテーテル８５がさらに引き抜かれるにつれて、またはカテーテル９０がふくらむにつれて、カフの枝は直径Ｄ２に配置され、細長い枝７１、７２の１つとの動作可能な係合へと至り得る。アクセスポートは、配置された直径Ｄ３に拡張し得る。アクセスポートがその細長い枝７１、７２へと十分な長さ拡張するなら、アクセスポートはまた、カフの枝の反対側の細長い枝７１、７２を動作可能に係合することができる。動作可能な係合は、接触しているカフの枝／アクセスポートおよび細長い枝７１、７２の表面の間の摩擦力を含むことができる。伸展カフ、カフの枝およびアクセスポートの配置された直径Ｄ１、Ｄ２およびＤ３ならびに、それらの配向、大きさおよび外形は、適用により必要とされるように変化することができる。例えば、カフの枝は、いずれかの細長い枝７１、７２へと配置され得る。
【００３３】
カテーテル８５、９０およびガイドワイヤー８１は、図５に示された完全に配置された状態で伸展カフ５０および幹体７０を残して、患者から除去することができる。カフの管腔５３は、体の管腔７３と連絡している。腹部大動脈８０の血流は、カフの管腔５３に入り、体の管腔７３へと二又に分かれ、任意的に、開口部またはクラウン開口６２を通って腎臓動脈９６へとそれる。血流は、正常な健康な血管系に近づく通路で、腸管動脈８６、８７のそれぞれへと続くことができる。多くの場合、幹体７０−大動脈８０の接触は、動脈瘤９５への血流を最小にする流体封止を提供する。幹体７０−大動脈８０の封止が失敗したなら、伸展カフ５０を、この封止を再確立するために使用することができ、それによって、動脈瘤９５を血流から分離する。
【００３４】
伸展カフ５０の一部は、幹体７０内に保持可能に配置され、カフの枝５１の一部は、細長い枝７１、７２の１つの中に保持可能に配置される。追加的に、アクセスポート５２の一部は、他の細長い枝７１、７２へと延長し（延長は示さず）、その中に保持可能に配置されることができる。伸展カフ５０−幹体７０およびカフの枝５１およびアクセスポート５２−細長い枝７１、７２の動作可能な係合は、余剰な保持力を提供する。この保持力は、伸展カフ５０の幹体７０からの離脱を最小にすることができる。その上、クラウン６１は、伸展カフを大動脈８０に固定するための追加的な保持力を提供することができる。
【００３５】
ここに開示された本発明の実施態様は、現在好ましいと考えられるが、本発明の意図および範囲から離れることなく、種々の変形および変更を行うことができる。例えば、二又に分かれた管腔内補綴アセンブリ構成およびそれを配置する方法は、特定の設計または配列に限定されない。詳細には、幹体、伸展カフおよび、関連する要素の外形、大きさ、配置、数、材料、特徴、拡張方法、配向および配置段階の順序は、本発明の装置の有用性を限定することなく変えることができる。
【００３６】
【図面の簡単な説明】
【図１】図１Ａおよび１Ｂは、腹部大動脈の動脈瘤中に配置された伸展カフを含む、従来技術の管腔内補綴アセンブリの一連の図である。
【図２】図２Ａおよび２Ｂは夫々、本発明に従う伸展カフの側面および上面の見取図である。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、本発明に従う伸展カフの代替の実施態様の側面見取図である。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、代わりの装置を用いて腹部大動脈の動脈瘤中に配置されている管腔内補綴アセンブリの概略図である。
【図５】図５は、腹部大動脈の動脈瘤中に配置された管腔内補綴アセンブリの図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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