(57)【要約】【課題】より信頼性の高いデータであり、後からでもその検査に使用した粒子凝集判定用容器（反応プレート）を特定できるような識別子付き反応プレートを提供すること。【解決手段】凝集反応に使用する本発明の反応プレート１は、個々の検査方法、感度、粒子径、または検査項目に合致した複数の種類のウェル（窪み状反応容器）をもつプレートであって、そのウェルの種類を特定できる固有な識別子（ウェル識別子）を、視覚的かつ認識可能に当該ウェルの好ましくはそれぞれの周辺部に有し、その識別子は、所定の測定動作すると同時に認識され、当該ウェルが、当該反応プレート１のどの位置に在るかが特定されるような識別子付き粒子凝集判定用容器（反応プレート）を実施する。【選択図】    図３
2004150807.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
凝集反応に使用する識別子付き粒子凝集判定用容器において、
個々の検査の方法、感度、粒子径、または検査項目に合致した複数の種類のウェル（窪み状反応容器）を配設し、
上記ウェルの種類を特定できる固有な識別子を視覚的かつ認識可能に、当該ウェルそれぞれの周辺部に有して成り、
上記識別子は、所定の測定動作が行なわれると同時に認識可能であり、当該ウェルが当該識別子付き凝集判定用容器のどの位置に在るか、或いは何用のウェルであるかが特定され得る内容を含むことを特徴とする識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項２】
上記ウェルの周辺部のそれぞれには表面が荒らされた部位を有し、この部位の位置が、上記ウェルまたは検体列ごとに違うことを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項３】
上記ウェル周辺部のそれぞれには穴が形成された部位を有し、この部位における当該穴の位置の組合せが、上記ウェルまたは検体列ごとに違うことを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項４】
上記ウェルの周辺部のそれぞれには、色が違う部位を有し、この部位の位置が、上記ウェルまたは検体列ごとに違うことを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項５】
上記ウェルの周辺部のそれぞれには、文字、数字が印刷の場合を含めて凹凸によって形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項６】
上記ウェルの周辺部は、ウェル周辺上面部、内部側面、内部底面部であることを特徴とする、請求項５に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項７】
上記識別子は、当該識別子付き粒子凝集判定用容器の補強を兼ねるものであることを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項８】
上記識別子によって、当該粒子凝集判定用容器の各ウェルまたは各検体列が、撮像された画像から認識されることを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項９】
列を成しその各列の端に位置する上記ウェルのみが所定の識別子を有し、或いは各列の特定の位置に所定の識別子を有して成ることを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【請求項１０】
上記ウェルの位置自体が、上記識別子に代わるものであることを特徴とする、請求項１に記載の識別子付き粒子凝集判定用容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば凝集反応に使用する複数種類のウェルを配設する粒子凝集判定用容器に係わり、詳しくは、その容器の識別の為、種類ごとに違う識別子が付与されてもつ粒子凝集判定用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療分野における例えば血液や抗体などの粒子凝集反応の判定に使用される粒子凝集判定用容器（以下「反応プレート」と称する）やそれを構成する各ウェル（反応容器）の移送に係わる従来検知方法では、例えば、送り機構の一部に目印となる旗及び切欠きを設けたものがある。そして、移送するごとにその旗及び切欠きも移送され、フォトインタラプタによってその旗及び切欠きを検知することで当該反応プレートやウェルを認識するような、いわゆる「プレート識別」システムになっている。
【０００３】
従来の反応プレートの一例としては、特公昭６３−６０８５４号公報（特許文献１参照）に教示された「プレート型粒子凝集判定容器」が挙げられ、同一のプレートで多種類の検査を効率的に行える提案がされている。矩形を成す従来の反応プレートは、東北大学による第３３回日本輸血学会総会の資料「種々の管底形態をもつマイクロプレートにおける赤血球凝集像の検討」（非特許文献１参照）に開示されたマイクロプレートが広く知られており、このプレートには縦横１２×１０（＝計１２０個）のウェルが整然と配列され、１２検体に対して最大１０項目の検査分析可能な設定になっている。また、特開平５−２４０８６９号公報（特許文献２参照）に開示された「血液等の凝集パターン出力装置」は、網目状に配列されたウェルを有するマイクロプレートを用いて凝集反応の結果をＣＣＤで撮像し、そのマイクロプレートの固有な位置に設けた穴に基づき当該プレートを識別しながら自動判別するように設定されている。
さらに近時の反応プレートでは、個々のプレート種類を特定するバーコードや特定のコードをプレート毎に添付し、そのコードを読取装置で読み取って識別運用されている。
【０００４】
そのほか、臨床と研究６６巻第２号に記載の特集記事「輸血検査の自動化」（非特許文献２参照）に教示された自動化技術が知られており、種々の自動分析装置が開示されている。例えば、血液型や感染症の分析検査に利用される分析装置は、多くの検体検査や検査項目の迅速な自動分析検査作業のため様々な工夫がされ、そのため、自動化分析検査行程における凝集血液検査法の為には、現行の反応プレートや、その上に形成された多数のウェル（反応容器）に対して、ノズルを試薬ボトルに差し込んで試薬を取り出し分注するシリンジ式の定量分注装置が適宜に組み合わされ運用される。そしてウェル内に、患者検液と試薬を入れて攪拌、恒温し、反応してできた凝集像をＣＣＤカメラで撮像し、その得られた凝集像パターンから特性値を計算することにより分析が行われる。
【０００５】
このような反応プレートも、縦列１２個のウェルに所定の検査項目（分析項目：ＨＩＶ抗体、ＨＢ抗体、ＡＢＯ式血液型等）が割り付けられ、横１０列は最大十人の各患者検体（患者ＩＤ）に割り付けられている。ＣＣＤカメラは一回１つのウェルの反応像を撮像し、特性値計算を実施する際、反応プレートは、縦列にてＣＣＤカメラを１ウェル毎に撮像して移送し、この縦列を撮像し終わると、横方向にプレート移送機構（不図示）によって移送され、再び次の検体列（ウェル列）を撮像する。
このような従来の反応プレートを用いた自動分析技術によれば、大量の輸血検査や免疫的凝集反応検査などを自動化することができる。
【０００６】
【特許文献１】
特公昭６３−６０８５４号公報「プレート型粒子凝集判定容器」
【０００７】
【特許文献２】
特開平５−２４０８６９号公報「血液等の凝集パターン出力装置」
【０００８】
【非特許文献１】
第３３回日本輸血学会総会の資料「種々の管底形態をもつマイクロプレートにおける赤血球凝集像の検討」（東北大学）
【０００９】
【非特許文献２】
臨床と研究６６巻第２号の特集記事「輸血検査の自動化」
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来の反応プレートの多くの使用形態では、前述のようなプレート識別に関する技術を適用する場合、次のような不具合が生ずる。
プレート横列の移送ミスが起こって一列ずれると検査データと患者ＩＤがずれてしまい、その結果、患者データを取り違えることがある。そしてこれは、患者自体を取り違えたことと同じ現象（誤診）が発生したことになる。
【００１１】
一方、縦列のＣＣＤカメラの移送ミスは結果として、項目の取り違えとなる。そしてこの移送ミスは、項目の結果としてその項目では発生頻度の低い値が出ることと、残った撮像画像を見ても、項目間の色の違いや項目によって形成されるパターンの違いによってミスの発生に気が付く。
これに対して横列のプレート移送のミスは、データを見ただけではミスの発見はできず、ウイルスを保有しない人が圧倒的に多い故に、陽性検体を陰性検体と取り違えた場合であっても再検査も行われず、ミスの発見が難しい。
【００１２】
人命に深く係わる分析や測定は迅速かつ正確に行うことは勿論必要であるが、多数の検体とそれに対する検査項目の記録情報を基にした履歴追跡調査機能（トレーサビリティ）についても考慮されねばならない。
よって、確実な分析・測定に適した反応プレートの改良が必要とされるのみならず、移送に係わる記録情報の管理およびトレーサビリティに優れたシステムが求められる。また前述のようなプレート識別のより確実な技術は、検査項目や検体数の増加と共に、迅速で正確な自動分析には益々重要なものとなっている。
【００１３】
そこで本発明の目的は、より信頼性の高いデータ管理が可能であって、分析検査後からでもその検査に使用した粒子凝集判定用容器（反応プレート）を特定でき追跡調査できるような識別子付き反応プレートを提供することにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決し目的を達成するため、本発明では次のような手段を講じている。例えば１つの態様によれば、凝集反応に使用する識別子付き粒子凝集判定用容器において、ウェルが個々にその固有な識別子を有するように形成されているものである。即ち、個々の検査の方法、感度、粒子径、または検査項目に合致した複数の種類のウェル（窪み状反応容器）を配設し、上記ウェルの種類を特定できる固有な識別子を視覚的かつ認識可能に、当該ウェルそれぞれの周辺部に有して成り、上記識別子は、所定の測定動作が行なわれると同時に認識可能であり、当該ウェルが当該識別子付き凝集判定用容器のどの位置に在るか、或いは何用のウェルであるかが特定され得る内容を含むことを特徴とする識別子付き粒子凝集判定用容器を提案する。
また、ウェルの位置自体が個々にその固有な識別子を表わすように形成されているものである。即ち、上記ウェルの位置自体が例えばずれをもち、これが上記識別子に代わるものであることを特徴とするような粒子凝集判定用容器を提案する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下に複数の実施形態を挙げ、図１〜図５（ｂ）を参照しながら本発明について詳しく説明する。
まず図１（ａ），（ｂ）に、本発明に係わる反応プレートの基本的な外観を例示する。図１（ａ）はこの反応プレートの全体の平面形状を示し、図１（ｂ）はこの反応プレートの要部（図１（ａ）中の破線で囲まれた部位）を拡大した斜視図を示している。
【００１６】
反応プレート１は、図１（ａ）に示す如く矩形（長方形）の平面形状を成し、この例の場合、１枚のプレートに、一単位として縦１２×横１０＝１２０個の異なる種類のウェル（窪み状反応容器）１０，１０ａが混在して配設され、透過性を有する樹脂又はプラスチックによって一体成型された反応容器集合体である。また、プレートの肉厚を従来よりも薄くして軽量化させるとともに、厳密な分析の為にも、好ましくは一回使用で破棄できるような消耗品として作られている。
【００１７】
反応プレート１に形成された１２０個を構成する複数種類のウェル１０，１０ａのうち、１０行から成る縦列１２ウェル毎に検査項目が割り付けられ、１２列から成る横列１０ウェル毎にはそれぞれ検体が割り付けられる。
プレート上辺に隣接する領域には、検体Ｎｏ．領域が設けられ、ここには左から、１，２，３，〜，９，１０という数字が付与されている。
また、プレート下辺に隣接する領域には、反応プレート１の識別子領域が設けられ、この右側には反応プレート１の種類を規定する英数字”Ｐ３”が凸状にレリーフ形成されている。更にその左隣には当該反応プレート及びウェルの種類を特定できるバーコードラベル１５が貼り付けされている（詳細図１（ｂ）参照）。
【００１８】
反応プレート１に付与されたこれらプレート識別子やバーコードは共に、撮像系（不図示）による電子撮像で読み取られ、情報処理系（不図示）によって識別され、出力系（不図示）に出力表示されるようになっている。また同時に、その分析結果と関連した形態で記録媒体（不図示）へ電子的に記録保存されるようになっている。
【００１９】
ここで、本発明に係わる「プレート識別」機能を有する自動分析システム（不図示）について説明しておく。
この自動分析システムは、反応プレート１中に配設された多数のウェル１０，１０ａ内の凝集状態を撮像する為の撮像系を成す汎用のＣＣＤカメラと、このＣＣＤカメラと反応プレート１とを相対的にも移送できるプレート移送機構（不図示）と、使用中の個々の反応プレート１を認識しながらウェル１０，１０ａ内の反応凝集状態を撮像して得た情報を処理すると共に、移送管理する情報処理系を成すマイクロプロセッサ（ＣＰＵ）（不図示）と、出力系を成すプリンタやディスプレイと、記憶媒体を成すハードディスクおよびフロッピーディスク等から主に構成されている。
【００２０】
当該自動分析システムにおける反応プレート１の運用時の分析・測定は、ウェル１０，１０ａに検査対象者（患者）の検液と所定の試薬を入れて攪拌し恒温した後、反応して出来た粒子凝集像をＣＣＤカメラで撮像し、その凝集像のパターンから特性値を計算することによって行われる。また、当該システムは、オペレータの目視観察と共に、ＣＣＤカメラによる電子撮像の際には、使用中の反応プレート１に関する位置や種類を自動的に識別しながら運用できるように設定されている。
【００２１】
そして、ＣＣＤカメラが一回で１つのウェル内の凝集像を撮像して得た凝集像パターンの撮像結果に基づき、ＣＰＵは周知技術に従って特性値の計算を行う。このような自動分析システムにおける分析・測定の際は、プレート移送機構によって該当する反応プレート１の移送が行われる。例えば反応プレート１の縦列は、ＣＣＤカメラを１ウェル毎に撮像してからその次のウェルが撮像できる位置に移送されてそのウェル内の凝集像が撮像される。そして当該縦列の撮像が終わると、反応プレート１を横に移送させ、次に隣の検体列を撮像するように適宜制御される。尚、各検体列の位置に対応してプレート端部から突設されているツメ１６は、移送の際の反応プレート１の位置決めや、検体列の認識等の為に設けられている。但し、これに代わる手段が他に有ればツメ１６は無くてもよい。
【００２２】
本発明の反応プレート１は、分析項目（ＨＩＶ抗体、ＨＢ抗体、ＡＢＯ式血液型、等）、試薬およびその濃度などの違いによって、分析に使用するプレートの種類（Ｐ１，Ｐ３，Ｐ４，Ｐ５，Ｐ６等）があらかじめ規定されている。よって、ＣＣＤカメラで反応プレート１のプレート識別子領域（プレート種類１４、バーコード部１５ａ、プレートＮｏ．１５ｂ）や検体列に対応する検体Ｎｏ．などもいっしょに撮像しておけば、上述の如く反応プレート１がその種類に関する所謂「プレート識別子」を有しているので、反応プレート１の種類およびそのプレート上における検体の認識や、反応プレート単位の履歴追跡調査も容易にできるようになる。
【００２３】
また、反応プレート１を前述のような自動分析システム中で利用することで、分析・測定の自動化ができ、更に、反応プレート群の中から個々の反応プレートを次のようにして認識できる。例えば、反応プレート１には、縦列１２個のウェル群（検体列）に検査項目（検体Ｎｏ．）が割り付けられ、横列１０個のウェル群には検体（患者ＩＤ）が割り当てられている。さらに本発明の反応プレート１には、後で実例を挙げ詳説する如くの所謂「ウェル識別子」を有しているので、このウェル識別子としてのウェルＮｏ．（即ち、凹凸でつけることにより成形時にプレート形状といっしょに安価に作成できるもの）とプレート識別子により、当該反応プレート１上における二次元的なウェルの位置も正確に認識できるようになる。また同時に、観察者（オペレータ）による目視観察（ビュアー目視観察）の機能を利用する場合は、個々のウェルの特定が視覚的に可能となる。
【００２４】
同様に、電子撮像による観察（自動撮像観察処理）の機能を利用する場合もまた、ウェルの特定が可能であるばかりか、このとき撮像した画像データをハードディスクかフロッピーディスクに保存しておけば、その中の記録情報を基にしてウェル単位の履歴追跡調査も可能となる。
具体的に反応プレート１には図１（ｂ）の如くプレート識別子として、バーコード部１５ａと符号１５ｂが示すプレートＮｏ．”００７２”が書き込まれたバーコードラベル１５および、当該プレートの種類を表わす凸状に”Ｐ３”が形成されている。
【００２５】
この反応プレート１は識別子付き反応プレートであり、使用する際の検査方法、感度、粒子径または検査項目に合致するように複数種類のウェル１０，１０ａ，…を用意している。そのため、ウェル１０，１０ａの種類ごとに固有の識別子となるしるしを、円形の開口部を有した当該ウェル１０，１０ａの例えばその開口周辺部近傍（図中破線で示す枠内）に、目視観察および電子撮像にて認識可能な種々の「ウェル識別子」が形成されている事を特徴としている（詳細は、後述する第１〜第３実施形態を参照）。
【００２６】
ここで、ウェル１０の詳細な形状について図２（ａ）〜（ｃ）に基づき概説すると、図２（ａ）には、反応プレート１上に形成された１つのウェル１０の中心を通る面における縦断面構造を示している。図２（ｂ），（ｃ）にはそれぞれ、ウェル１０の底面に形成されたテラスを拡大して示し、そのテラスに粒子が凝集または非凝集して沈殿している状態を概念的に示している。
ウェル１０の底部は、テラスが斜めに形成されたテラス面に略平行な、ほぼ均一な肉厚を成して下方裏側に円錐形に突出している。
例示したウェル１０内の形状や各部の仕様（寸法や角度など）は、ウェル１０ａ内の仕様とは異なる。このように種類によって微妙に仕様が異なることからも、ウェル識別子が付与されていることは、運用上便利である。
【００２７】
ウェル識別子としての要件は、目視観察および電子撮像にて認識可能である事が必須であり、その識別子の形状等に関する特徴は、そのプレートの剛性に悪影響しないものに設定されている。むしろ、この反応プレート１上に形成される識別子（ウェル識別子およびプレート識別子）は、当該反応プレート自体の補強を兼ねるものであり、当該プレートの例えばリブ等の一部であるような構造をもっていれば、なおさら好ましい。
【００２８】
以下に例示する第１〜第３実施形態の、基本的な特徴は、ウェルが好ましくはそれぞれの周辺部にその固有な識別子を有するように形成されている処にある。但し、基本的なウェル（１０）のような基本的又は特定なものには付与せずに、これとは異なる種類のものに付与してそれらの違いを相対的に表わしてもよい（図１（ｂ）参照）。
測定・分析は、その固有なウェル識別子とプレート識別子を基にして各プレートの各ウェルを認識しながら行なわれる。
例えば、プレート識別子で認識した反応プレートの各ウェルに所定の患者の検液と試薬を入れて攪拌、恒温し、反応してできた粒子凝集像をその周辺部に付与されたウェル識別子と共にＣＣＤカメラで撮像する。そして画像中の凝集像パターンから特性値を計算することにより行えばよい。
【００２９】
このように、基本仕様としての本発明の粒子凝集判定用容器（反応プレート）には、例えば（縦１２×横１０＝）１２０個のウェルが１単位として設けられ、各ウェルにはその固有なウェル識別子が付与されているので、測定と同時に、そのウェルが反応プレートのどの位置に在り、測定対象としてＣＣＤカメラを用いて今どこを測定しているかを特定できるように運用するもので、これは従来よりも信頼性の高いシステムを目指すものである。
そして当該ウェル識別子は、測定用のＣＣＤカメラ等によって粒子凝集像と共に画像情報として取り込まれ、周知技術を用いてパターン認識され、同一の画像からそのウェル識別子が何を意味しているかが認識できるようになっている。
【００３０】
したがって、次の作用効果が期待されるものである。
【００３１】
▲１▼  自動分析システムを成す装置で当該ウェルの位置を自動認識することによって、移送ミスを運用時に検知でき、その結果、誤判定（誤診）を防止することが可能となる。特に輸血装置の場合は、輸血事故を未然に防げる。
▲２▼  撮像された判定用の画像の中に、ウェル識別子の画像イメージが含まれることにより、測定・分析の後からも、人の目で判定時に使用されたウェルを特定することが可能となる。
【００３２】
本発明の識別子付き反応プレートの概要について説明すると、この反応プレートの基本的なウェル１０は、図２（ａ）の如き断面形状を有し、図１（ａ）の如く整然と配設された１２０個のウェルの検体列単位には、”１”〜”１０”が付与され、この反応プレート１のウェルの周辺部（例えばウェル周辺上面部、内部側面または内部底面部）のそれぞれには、その識別子（プレート識別子）として文字か数字が凹凸によって形成されている。また勿論、ウェル識別子として文字か数字が凹凸によって形成されていてもよい（尚、その一例の詳細は第３実施形態を参照）。或いは、図１（ｂ）に示す破線の枠内の所定部位が所定の色に彩色される如くに、ウェルの周辺部のそれぞれには色が違う部位を有し、この部位の位置が、上記ウェルの検体列（ウェル列）ごとに違うように設定してもよい。
【００３３】
尚、基本的には、反応プレート１に形成された識別子（プレート識別子またはウェル識別子）によって、当該反応プレートの各ウェルまたは各検体列（ウェル列）が、撮像で残された画像から認識されるようになっていればよく、例えば、各列の端のウェルのみに識別子が付与され形成されている形態や、各列に特定の位置に識別子が形成されていてもよい。
【００３４】
以下、３つの実施形態を具体的に挙げて、上述の反応プレート１に付与された具体的なウェル識別子を中心にその特徴について詳しく説明する。
（第１実施形態）
図３（ａ），（ｂ）は本発明の第１実施形態に係わる反応プレート１ａを例示している。図３（ａ）には反応プレート１ａの平面形状を示し、図３（ｂ）には図３（ａ）中の線分３Ｂ−３Ｂに沿った反応プレート１ａの断面形状を示している。
【００３５】
但し、図３（ａ）に図示した反応プレート１ａでは、すべてのウェル１０ａに関してその周辺部の詳細を描く代わりに、そのうちの一部だけに限ってその特徴的な外観を示している（即ち、白ぬきの円で示すウェルの周辺部の詳細は省略している）。
【００３６】
この反応プレート１ａにおけるウェル１０ａの周辺部のそれぞれには、ウェル識別子として、対を成す穴１１が形成された部位を有しおり、この部位に形成された２つの穴の位置が、当該ウェル１０ａごとに違うか、または検体列（ウェル列）ごとに違うように設定されている。
つまり、形成された一対の穴の位置関係は各ウェルごとに固有であり、これが当該ウェルの専属のウェル識別子であると決められている。
【００３７】
詳しい仕様は、一対（即ち２つの穴）は、図示のように、当該ウェル１０ａの中心から等角度（２２．５°）にそれぞれ十六方向を指向する各放射線上にそれぞれ形成されている。但し、図３（ａ）に示した放射線は、その位置関係の目安にする便宜的な線（仮想線）群であるので、目視の目安には有ったほうがよいが、必ずしもそのプレート面に形成する必要はない。撮像後の画像分析に処理おいてそれらの穴の位置関係が識別できればよい。
【００３８】
ウェル識別子の内容としては、所定の規則に基づいて２つの穴の位置関係が組み合わされて、そのウェル固有の情報を形成していればよく、従って、少なくとも２５６通りの組合せが可能である。また、その内容にはそのウェルが属する検体列に関する情報を勿論含めてもよい。
尚、例示した穴の代わりとして、黒点などを識別子にしてもよい。
【００３９】
また、図１（ａ）及び図３（ａ）に示す如く、検体列（ウェル列）単位に”１”〜”１０”が付与され、プレート識別子領域にも、プレート種類を表わすプレート種別名１４やバーコードラベル１５が認識可能に配設されている。
【００４０】
このように第１実施形態によれば、この反応プレート１ａは、図３（ａ）の如くの平面形状と、図３（ｂ）の如くの断面形状を有し、特徴的な上述のようなウェル識別子を、当該ウェルに隣接した周辺部にそれぞれ配置形成することによって、当該ウェルの種類を特定できる固有な識別子を視覚的かつ認識可能になり、当該ウェルの中のＣＣＤカメラによって撮像されたその識別子は、所定の測定動作すると同時に認識され、当該ウェルが、当該反応プレート１ａのどの位置に在るかが特定される。
【００４１】
すなわち、反応プレート１ａの使用方法では、縦列１２個のウェルに割り付けられた項目と、各患者検体に割り付けられた横１０列、即ち、検体列（ウェル列）として付与された”１”〜”１０”が認識されて、確実な「検体識別」ができる。
【００４２】
ＣＣＤカメラによって一回に１ウェルの反応像が撮像され、特性値計算が行なわれる。その際、反応プレート１ａでは、縦列は、ＣＣＤカメラを１ウェル毎に撮像しては移送し、その縦列をすべて撮像し終わると、次は横にプレート移送機構によって移送して、また次の検体列を撮像する。ここで仮に、横列のプレート移送ミスがあって、１列ずれたとすると、このままでは前述の如く検査データと患者ＩＤがずれてしまい、患者を取り違えた事と同じ現象が発生するが、本実施形態の識別子付き反応プレート１ａでは、このような取り違えとなりやすい縦列のＣＣＤカメラの移送ミスは、そのカメラの移送のたびに撮像内容を確認できるので、列の間違いは実質的に生じない。もし機械的な移送ミス（ずれ）が発生しても、リアルタイムで移送動作を即座に修正できるので、結果的に患者の取り違えを未然に防止することができる。
【００４３】
つまり、前述した如く、縦列のＣＣＤカメラ移送ミスは、残った撮像画像を見れば、検査項目間の色の違いや形成されるパターンの違いによって視覚的にもミスに気付きやすい。
同様に、発見が難しいと言われる横列のプレート移送のミスは、上述のウェル識別子に基づいた識別と位置の把握を行ないながら測定・分析を実行し、その都度リアルタイムに移送動作の修正を可能にして運用すれば、ミスは防止できる。よって、例えばウイルス等に関する検体を取り違えたりすることは起こり得ない。
【００４４】
もし仮に、何らかの原因で不具合が生じたり、検体等の履歴調査が必要になった場合でも、記録保持された撮像データに含まれる識別子（ウェル識別子やプレート識別子）に基づき、その検体等を特定できるので、迅速な対応が可能となる。
【００４５】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。ここでは、ウェル識別子としてのもう１つの形態を例示する。
図４（ａ），（ｂ）にはこの第２実施形態に係わる反応プレート１ｂを一例に示している。図４（ａ）は反応プレート１ｂの平面形状を示し、図４（ｂ）は図４（ａ）中の線分４Ｂ−４Ｂに沿った反応プレート１ｂの断面構造を示している。
【００４６】
この反応プレート１ｂは、図４（ａ），（ｂ）に図示するようなウェル配列において、部分的に所定のズレをもって配設されていることが一特徴であり、このズレを有する位置的な特徴が、そのウェル自体の識別子を兼ねるものである。よって、少なくともウェル１０ｂに隣接した周辺部にはウェル識別子となるものが形成されていない。
【００４７】
図４（ａ）が示すこの反応プレート１ｂ上のウェル配列では、所定のウェル１０ｂだけが、他の多くの基本的なウェル１０の整然とした縦横配列位置に対して、それぞれ図４（ａ），（ｂ）に図示の如くの横方向のズレｆ１，縦方向のズレｆ２をもつ位置にその中心が一致するように形成されている。
さらに、各検体列に属する上から何番目のウェル１０ｂがずれているかによって、その検体列番号（１〜１０）が推定できるように決められている。図４（ａ）に示した例では、プレートの左上から右下に向かって順に、同様なウェル１０ｂが１０個、基本配列からオフセットした状態でそれぞれ配設されている。
【００４８】
また図４（ｂ）の隣接するウェル１０ｂとウェル１０との断面構造に注目すると、これらのウェル間に存在する隔壁の厚さが他の基本的なものは異なっている。
【００４９】
上述の如きズレｆ１，ｆ２をもつ位置に形成された複数のウェル１０ｂは、他の基本となるウェル１０とは異なる事を、その位置ズレによって識別可能に有していることになるので、この形態もまた一種のウェル識別子であるとみなせる。同時にこれは、検体列番号を含む配列であるともみなせる。
【００５０】
このように第２実施形態によれば、図４（ｂ）の如くの断面形状を有し、ウェル１０，１０ｂを有する反応プレート１ｂは、図４（ａ）の如く、多数を占める基本的なウェル１０の規則的配列からウェル１０ｂだけが僅かにずれた位置自体が、そのウェル１０ｂのウェル識別子であることを特徴とする故に、その規則的配列から逸脱した位置に存在するウェル１０ｂがウェル１０とは異なる種類であり、しかも、同一検体列に属する何番目のウェルがずれているかによって、その検体列の順番（”１”〜”１０”）が特定できる。よって、このようなウェル識別子を認識できれば、そのウェルが属する検体列番号やその相対位置が特定可能となる。
【００５１】
また、このようなウェルの配置規則を適用したプレートでは、検体列番号を兼ねる上述のウェル配列が在る限り、検体列番号を別途設けたり、参照したりする事は必ずしも必要がなくなる。
【００５２】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。図５（ａ），（ｂ）にこの第３実施形態に係わる反応プレート１ｃを例示し、ウェル識別子としてのもう１つの形態を説明する。
図５（ａ）は反応プレート１ｃの平面形状を示し、図５（ｂ）は図５（ａ）中の線分５Ｂ−５Ｂに沿った反応プレート１ｃの断面構造を示す。
【００５３】
この形態は、ある意味で「基本的な形態」とも言えるものであり、反応プレート１ｃ上に形成された多数のウェル１０ｃのそれぞれには固有な番号（ウェルＮｏ．）が付与されている。このウェルＮｏ．はそのウェル開口部近傍に英数字で表わされて形成されており、それぞれが各ウェルの固有なウェル識別子となっている。
【００５４】
つまりこの形態は、好ましくは、反応プレート１ｃの各列のウェル１０ｃの特定な位置に、所定のウェル識別子を有している。或いはこれを変形して、各列の例えば端に位置するウェル１０ｃのみに所定の識別子を付与してもよい。
そのウェル識別子は、当該ウェル１０ｃに固有なものであればよく、例えば、第１列では、”１”〜”９”，”Ａ”，”Ｂ”，”Ｃ”が各ウェルそれぞれに順次付与され、第２列は、”２１”〜”２９”，”２Ａ”，”２Ｂ”，”２Ｃ”が各ウェルそれぞれに順次付与されている。そして、第３〜Ａ列も同様に決められている。
【００５５】
即ち、第１列の各ウェルの識別子を、”１１”〜”１９”，”１Ａ”，”１Ｂ”，”１Ｃ”である事と同義とみなすと、この例のウェル識別子はウェルＮｏ．に対応する二桁から成る識別子である。そして、第１桁が列の番号を意味し、第２桁が行の番号を意味するので、二次元配列されたウェルの位置が二次元平面上で一義的に特定することが可能となる。
【００５６】
このように第３実施形態によれば、反応プレート１ｃは、図５（ａ）の如くの平面形状と、図５（ｂ）の如くの断面形状を有し、特徴的な上述のようなウェル識別子を有することで次のように運用できる。すなわち、
図５（ａ）に示す如く一列目が”１（１１）”〜”Ｃ（１Ｃ）”というウェル識別子で、二列目が”２１”〜”２Ｃ”というウェル識別子であるような番号設定であれば、これらが二桁のウェルＮｏ．であるとみなせる。そして、検体列（ウェル列）単位に付与された”１”〜”１０”にその一桁目が一致するので、当該ウェル識別子をみるだけでそのウェル１ｃが当該プレートのどの検体列に属するかが、即座に認識可能である。よって、プレート上辺に沿って形成された検体列番号”１”〜”１０”を参照しなくとも正確に個々のウェルの位置が把握できる。
勿論、このようなウェルＮｏ．の付与方法を適用したプレートでは、検体列番号を兼ねるウェル識別子が在る限り、検体列番号を別途設ける事や参照する事は必ずしも必要がなくなる。
【００５７】
（変形例）
前述の実施形態は次のように変形実施してもよい。例えば、ウェル周辺部のそれぞれには、表面が荒らされた部位を有し、この部位の位置が、上記ウェルのまたは検体列（ウェル列）ごとに違うことを特徴とする反応プレートでもよい。この例の場合、その表面の違いによる反射光の強弱とその位置を光学的に識別できれば、当該ウェルの種類等の特定が可能となる。それにより、前述の実施形態と同等な効果が期待できる。
（その他の変形例）
このほかにも、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形実施が可能である。
【００５８】
【発明の効果】
以上、本発明によれば、検査を行う為に用いる為のより信頼性の高いデータであり、後からでもその検査に使用した反応容器（プレート）を特定できるような識別子付き反応プレートを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１（ａ），（ｂ）は本発明に係わる反応プレートを示し、
（ａ）は、この反応プレートの全体を示す外観平面図、
（ｂ）は、この反応プレートの部分を拡大して示す部分拡大図。
【図２】図２（ａ）〜（ｃ）は本発明に係わる反応プレートを示し、
（ａ）は、この反応プレート中のウェルの拡大断面図。
（ｂ），（ｃ）は、このウェルのテラスにおける凝集と非凝集を示す拡大図。
【図３】図３（ａ），（ｂ）は第１実施形態に係わる反応プレートを示し、
（ａ）は、この反応プレートの平面形状を示す平面図、
（ｂ）は、（ａ）中の反応プレートの線分３Ｂ−３Ｂに沿った断面図。
【図４】図４（ａ），（ｂ）は第２実施形態に係わる反応プレートを示し、
（ａ）は、この反応プレートの平面形状を示す平面図、
（ｂ）は、（ａ）中の反応プレートの線分４Ｂ−４Ｂに沿った断面図。
【図５】図５（ａ），（ｂ）は第３実施形態に係わる反応プレートを示し、
（ａ）は、この反応プレートの平面形状を示す平面図、
（ｂ）は、（ａ）中の反応プレートの線分５Ｂ−５Ｂに沿った断面図。
【符号の説明】
１…反応プレート（基本的な粒子凝集判定用容器）、
１ａ…反応プレート（第１の粒子凝集判定用容器）、
１ｂ…反応プレート（第２の粒子凝集判定用容器）、
１ｃ…反応プレート（第３の粒子凝集判定用容器）、
１０…ウェル（基本的な反応容器）、
１０ａ…ウェル（第１の反応容器）、
１０ｂ…ウェル（第２の反応容器）、
１０ｃ…ウェル（第３の反応容器）、
１１…識別子（ウェル識別子）、
１３…テラス（ウェル底部）、
１４…プレート種別名（プレート識別子：種類）、
１５…バーコードラベル、
１５ａ…バーコード部、
１５ｂ…プレート番号部（プレートＮｏ．）、
１６…ツメ、
１８…ウェルＮｏ．（ウェル識別子兼、検体列Ｎｏ．）。
【図１】
2004150807.tif 000003
【図２】
2004150807.tif 000004
【図３】
2004150807.tif 000005
【図４】
2004150807.tif 000006
【図５】
2004150807.tif 000007