(57)【要約】      （修正有）【課題】人体管腔内に自己拡張ステントを送り出す送り出しシステムを提供する。【解決手段】送り出しシステムは、近接端および末尾端５、４を有し、展開のために前記人体管腔内の所定の位置にステント２を搬送するように適合されたカテーテル本体３と、末尾端４の近傍の前記カテーテル本体３によって運ばれる前記ステント２と、ステント２がその軸方向の全長（ＬＥ）に沿って減少された半径を有する送り出し配置において、ステント２を包囲し且つステント２を収容する伸縮自在な外鞘６とカテーテル本体３の近接端５に接続される近接引込みハンドル７と、を備え、前記鞘６は、ステント２をその全長（ＬＥ）に沿って包囲する末尾端部９を有し、且つ引込みハンドル７に接続される近接端部１０を有する外管８と、外管８内に同軸に配置され、且つステント２をその全長（ＬＥ）の一部（ＬＰ）に沿って包囲する末端部１２を有する別個の内管１１と、を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体管腔内の所定の位置に自己拡張ステント（２）を送り出す送り出しシステム（１）であって、この送り出しシステムは、
近接端および末尾端（５、４）を有し、展開のために前記人体管腔内の所定の位置にステント（２）を搬送するように適合されたカテーテル本体（３）と、
末尾端（４）の近傍の前記カテーテル本体（３）によって運ばれる前記ステント（２）と、
ステント（２）がその全軸長（ＬＥ）に沿って減少された半径を有する送り出し配置においてステント（２）を包囲し且つステント（２）を収容する伸縮自在な外鞘（６）と、
カテーテル本体（３）の近接端（５）に接続される近接引込みハンドル（７）と、
を備え、前記鞘（６）は、
ステント（２）をその全長（ＬＥ）に沿って包囲する末尾端部（９）を有し、且つ引込みハンドル（７）に接続される近接端部（１０）を有する外管（８）と、
外管（８）内に同軸に配置され且つステント（２）をその全長（ＬＥ）の一部（ＬＰ）に沿って包囲する端部（１２）を有する別個の内管（１１）と、
を備えることを特徴とする、送り出しシステム。
【請求項２】
前記ハンドル（７）は、その末尾端（１４）で前記外管（８）の前記近接端部（１０）に接続されている引込み管（１３）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の送り出しシステム。
【請求項３】
前記引込み管（１３）はその末尾端（１４）に止め部材（１５）を備えることを特徴とする、請求項２に記載の送り出しシステム。
【請求項４】
前記引込み管（１３）は前記カテーテル本体（３）の前記近接端（５）および前記内管（１１）の近接端部（１６）を同軸で包囲することを特徴とする、請求項２または３に記載の送り出しシステム。
【請求項５】
前記内管（１１）は、その近接端部（１６）に止め部材（１７）を備え、前記止め部材（１７）は、前記ハンドル（７）が引込まれると前記引込み管（１３）の前記止め部材（１５）と噛み合うように適合されていることを特徴とする、請求項４に記載の送り出しシステム。
【請求項６】
前記内管（１１）は前記ステント（２）をその全長（ＬＥ）のおよそ４０％乃至６０％に沿って包囲することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の送り出しシステム。
【請求項７】
前記ステント（２）はステントグラフトまたはカバードステントとして構成されることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の送り出しシステム。
【請求項８】
前記別個の内管（１１）はカテーテル本体（３）のシャフト（１８）に固定されることを特徴とする、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の送り出しシステム。
【請求項９】
内管（１１）の前記端部（１２）は内管（１１）の末尾端部であることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の送り出しシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前段部分に記載の自己拡張ステントを送り出す送り出しシステムに関する。
【０００２】
このような送り出しシステムはＷＯ９８／２３２４１から知られている。
【０００３】
血管内ステントグラフト（ステント移植皮弁）、自己拡張ステントまたはバルーン拡張可能ステントを利用する送り出しシステムが医療技術の分野においてよく知られている。前記引例で説明されているように、自己拡張ステントとは、送り出し装置から放出された時に圧縮された送り出し位置からその元の直径に拡張し、人体管腔内の収縮した部分に対して半径方向の力を加えて開通性を回復するステントである。一般的な自己拡張ステントの一つとしてニッケルチタン形状記憶合金であるニチノールで製造されたものがあり、これは成型および焼なましが可能であり、低温で変形することができ、人体内に人体の体温で配置された時等の加熱によってその元の形状に戻ることができるものである。
【０００４】
ステントを送り出す１つの重要な要素は、伸縮自在な外鞘を制御して正確に引込めることである。必要とされるものは、伸縮自在な外鞘の制御された正確な引込みを提供し、医師がステントの適切な位置を正確に決定することができ且つ外鞘の引込みを追跡することができる送り出しシステムである。
【０００５】
しかし、既知の送り出しシステムでは、特にステントが人体に適合した材料等で作られる層で覆われているためにステントと外鞘との間の摩擦力が過度に大きくなる場合は、引込み力がしばしば大きくなりすぎてしまうという欠点がある。
【０００６】
（発明の開示）
従って、本発明の根底にある目的は、伸縮自在な外鞘をスムースに引込むことが可能となるように前述した欠点を克服することができる、自己拡張ステントを送り出する送り出しシステムを提供することである。
【０００７】
この目的の解決は請求項１の特徴によって達成される。
【０００８】
本発明による送り出しシステムは、外管と別個の内管とに分割される伸縮自在な（引込み式の）外鞘（外側シース）を備えている。前記管は互いに同軸に配置される。外管はその全長に沿ってステントを包囲し且つ覆い、一方別個の内管は、特にその全長のおよそ５０％に沿ってのみ、一部分だけステントを包囲する。
【０００９】
この簡単且つ効果的な配置の結果、ステントと外鞘との間の表面が特に５０％に至る顕著な割合で削減されるため、引込み力が著しく低下するという効果がある。
【００１０】
従属請求項は本発明の有利な実施の形態を含む。
【００１１】
特に効果的な実施の形態では、止め部材が配置される。前記止め部材の１つを引込みハンドルの引込み管の末尾端に配置することができ、一方第２の止め部材は内管の近接端部に配置される。従って、引込みハンドルが操作された時に外管が引込まれ、所定の引込み長さに引込まれた後止め部材が互いに噛み合って、引込みハンドルが一度操作されただけで内管も引込まれることができるため、医師は従来の送り出しシステムと同様の操作で遥かにスムースに且つ小さな引込み力でステントを配置することができる。これによって、ステントが長手方向に圧縮されることが防止されるため、ステントの正確な配置が容易となる。
【００１２】
本発明によれば、外管は例えばポリアミドから作られる同時押出しチュービングであってよく、一方インナーチュービングはポリエチレンから作られることが好ましい。
【００１３】
一般的に、前記管の材料は摩擦抵抗が低くなる材料の組み合わせから選択されるか、または摩擦係数の低い層を含む管材料である。
【００１４】
以下に本発明の詳細な説明を特に図面を参照して行う。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
この発明を多くの異なる形態で実施してもよいが、本発明の特に好ましい実施の形態を図面に示し、ここにおいて詳細に説明する。本開示は本発明の原理の例示であり、本発明を示された特定の実施の形態に限定することを意図するものではない。
【００１６】
図１および２は本発明の送り出しシステム１の側面図を示す。
【００１７】
送り出しシステム１は図１に示される自己拡張ステント２を送り出すことを目的とする。
【００１８】
送り出しシステム１は、近接端５および末尾端４を有するカテーテル本体３を備える。カテーテル本体３は図１および２に示されていない展開のために人体管腔内の所定の位置にステント２を搬送するように適合されている。
【００１９】
カテーテル本体３は、近接端５から末尾端４に延びる金属および／または金属ポリマーおよび／またはポリマーのシャフト１８をさらに備える。
【００２０】
送り出しシステム１は、図１および２に示される伸縮自在な外鞘６をさらに備える。外鞘６は、ステント２が図１に示されるその全長ＬＥに沿って縮小されたの半径を有する送り出し配置において、ステント２を包囲し、ステント２を収容する。
【００２１】
図２は、いわゆるチューヒーボーストバルブの一体部分として構成され得る近接引込みハンドル７を示す。
【００２２】
図２に示されるように、ハンドル７はカテーテル本体３の近接端５に配置される。
【００２３】
本発明によれば、鞘６は外管８と別個の内管１１とを組み合わせたものである。図１からわかるように、外管８はその全長ＬＥに沿ってステント２を包囲する末端部９を有する。
【００２４】
外管８は、例えば接着剤接続によって引込みハンドル７に接続されている近接端部１０をさらに備える。
【００２５】
別個の内管１１は外管８内に同軸に配置され、カテーテル本体３の金属シャフト１８を同軸に包囲する。図１からわかるように、内管１１はステント２をその全長ＬＥの一部ＬＰに沿ってのみ包囲する末尾端部１２を備える。この構成によりステント２と外鞘６との間の摩擦力が著しく低下するため、外鞘６を引込む力は従来の送り出しシステムと比較して大幅に小さくなる。
【００２６】
図１および２に示される好ましい実施の形態のハンドル７は引込み管１３を備え、引込み管１３はその末尾端１４で外管８の近接端部１０に接続されている。引込み管１３はその末尾端１４に止め部材１５を備える（図２参照）。前記止め部材１５は、引込み管１３の内周から内側に広がる環状リングとして構成することができる。
【００２７】
図２からわかるように、引込み管１３はカテーテル本体３の近接端部５および内管１１の近接端部１６を同軸で包囲する。
【００２８】
内管１１も同様にその近接端部１６に止め部材１７を備える。前記止め部材１７も、内管１１の外周から外側に広がる環状リングとして構成され得る。
【００２９】
図２に見られるように、止め部材１５および１７は、ハンドル１７が引込まれると互いに噛み合うように適合されている。ハンドル７の前記引込み管１３を図２の矢印Aの方向に操作すると、外管８は図１に示される矢印Bの方向に引き戻されて内管１１上を部分的にスライドし、それに従って前記内管１１がステント２の一部のみを覆う。止め部材１５および１７が噛み合うと、内管１１も図１に示される矢印Bの方向に引き戻されて、ステント２を人体管腔内の所定の位置で放出および配置することができる。
【００３０】
図３は、本発明による送り出しシステム１の第２の実施の形態を示す。この実施の形態の、図１および２の実施の形態と同様である部分はすべて同一の参照番号で示される。
【００３１】
図１および図３の実施の形態の間の基本的な違いは、ステント２の矢印XおよびYの方向への動きが見られた直後に内管１１が固定部１９でシャフト１８に固定されるということに見ることができる。この実施の形態では、内管１１を引込むためには、外管８を引込んだ後にシャフト１８を引込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明による送り出しシステムの末尾端部の概略簡略図である。
【図２】本発明による送り出しシステムの近接端部の概略簡略図である。
【図３】本発明による送り出しシステムの第２の実施の形態の末尾端部の図１と同様の概略簡略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【外国語明細書】
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