(57)【要約】【課題】輸液装置の異常で自動停止後、再度起動させた場合、記憶されるべき所定の事象がヒストリー記憶されていない場合、輸液装置の故障である旨の警報を発生する輸液装置の提供。【解決手段】予め決められた注入パターンに従って薬液を送液する輸液装置であって、装置不具合検出手段、事象を時系列で記憶するヒストリー記憶部を備え、装置の不具合がありと装置不具合検出手段が判断して輸液装置の駆動を停止した場合、所定の事象がヒストリー記憶部にされないことを条件に警報を行うことを特徴とする。また、記憶された前回の所定の事象を表示することを特徴とする。また、故障である旨をアラーム表示することを特徴とする。また、記憶された前回の所定の事象の信頼性を確認する手段をさらに備えたことを特徴とする。【選択図】　図１
2004000498.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め決められた注入パターンに従って薬液を送液する輸液装置であって、
装置不具合検出手段、事象を時系列で記憶するヒストリー記憶部を備え、
装置の不具合がありと該装置不具合検出手段が判断し該輸液装置の駆動を停止した場合、所定の事象がヒストリー記憶部にされないことを条件に警報を行うことを特徴とする輸液装置。
【請求項２】
記憶された前回の所定の事象を表示することを特徴とする請求項１に記載の輸液装置。
【請求項３】
故障である旨をアラーム表示することを特徴とする請求項１に記載の輸液装置。
【請求項４】
前記記憶された前回の所定の事象の信頼性を確認する手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の輸液装置。
【請求項５】
前記輸液装置がシリンジポンプであることを特徴とする請求項１に記載の輸液装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用装置、特に、定められた送液（注入）パターンに基づいて薬液を患者に送液し、ヒストリー機能を有する輸液装置（シリンジポンプ，輸液ポンプ等）に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
輸液装置（シリンジポンプ，輸液ポンプ　）にあっては、患者に対する安全性の観点から、閉塞検出（過負荷検出）、気泡検出、バッテリー低下検出、過負荷検出、流量異常検出、終了検出，衝撃などの各種警報検出機能を備えている。動作中にこれらの異常を検出した場合、警報（アラーム）を発生、表示し、装置を自動停止させる。また、一方で、落雷などにより、装置に不具合（異常）が発生し、突然動作が停止したりする場合があった。しかしながら、後者の場合、事象を記憶しておらず、再度起動させた場合、故障に気づかずポンプの正常な動作が起動せず、輸液ができない場合がある、というという問題があった（例えば、特許文献１）。
【０００３】
【特許文献１】
特表平７−５０２６７８号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明は、上記事情に鑑み、輸液装置の異常で自動停止後、再度起動させた場合、記憶されるべき所定の事象がヒストリー記憶されていない場合、輸液装置の故障である旨の警報を発生する輸液装置を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の輸液装置は、予め決められた注入パターンに従って薬液を送液する輸液装置であって、装置不具合検出手段、事象を時系列で記憶するヒストリー記憶部を備え、装置の不具合がありと装置不具合検出手段が判断し輸液装置の駆動を停止した場合、所定の事象がヒストリー記憶部にされないことを条件に警報を行うことを特徴とする。また、記憶された前回の所定の事象を表示することを特徴とする。また、故障である旨をアラーム表示することを特徴とする。また、記憶された前回の所定の事象の信頼性を確認する手段を備えたことを特徴とする。また、輸液装置がシリンジポンプであることを特徴とする。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態につき添付図面を参照して説明する。図１は医療用装置としての輸液装置、特にシリンジポンプを例にして説明する。１はシリンジポンプの外観斜視図であって、操作パネル部２ｆを前方にして、通常右手で操作される流量等を設定する設定ダイヤル６が見えるように示した図である。
【０００７】
本図において、このシリンジポンプ１は、ＩＣＵ、ＣＣＵ、ＮＩＣＵでの、栄養補給や輸血、ガン治療等の化学療法剤、麻酔剤などの薬液の送液（注入）を目的とした、微量持続送液ポンプであって、流量表示等を行うための操作パネル部２ｆが図示のように上面においてほぼ集中するように設けられており、操作性をよくしている。
【０００８】
また、この操作パネル２ｆは基本的にエンボスシートカバーで覆われており、ＪＩＳ０９２０の防滴試験を満足する防滴設計がなされており、例えば不注意にこぼれた薬液等を簡単に拭きとることができるようにするとともに、薬液等が内部に侵入するのを防ぐための高い防滴性を備えている。このために上カバー２と下カバー３は耐薬品性を備える成形樹脂材料から一体成形されるとともに、各カバー２、３の互いの接続面において例えばシリコーンエラストマー製のラバーシール４を介在させてからネジ止めする構成にすることで、内部に液体等の異物が入り込むことを防止するように構成されている。
【０００９】
また、送液の高精度と操作性の向上を重視するためにマイクロコンピュータ制御による精密な注入動作制御を実現可能にするとともに、外部から見易い位置において上方に突出して設けられた動作インジケータ７が赤色または緑色に多色に点灯、点滅したり、回転点灯表示するようにしてその動作状態や警報状態が遠方からでも視認（モニター）できるようにして安全性を万全にしている。さらにまた、ブザーも内蔵されており、安全性を考えた、各種警報機能が備わっている。
【００１０】
また、小型・軽量であるので、持ち運びも簡単であり、複数台数を同時使用する場合にも使用に便利となるように設計されている。さらにまた、装置の右側面の設定ダイヤル６を回すことで回転速度と回転方向に応じた輸液流量（ｍＬ／ｈ），輸液量（ｍＬ）等の数値設定が短時間でできるようにする一方で、表示パネルの表示部１１に設定数量値を表示できるようにして、流量などの数値の設定変更時は、設定ダイヤル６の操作によりワンアクションで簡単に行えるようにしている。
【００１１】
さらに、多連使用（多数併用）できる形状と、使い易くさらにビルドアップ可能なデザインとなっており、重量は約１．８Ｋｇ程度とするとともに、電源はＡＣ商用電源と、内蔵バッテリ、ＤＣ１２Ｖの３系統にしている。
【００１２】
また内蔵バッテリは充電時間は１５Ｈ（時間）であり、外部から簡単に交換可能にするために下カバー３の底部において蓋で被われて、コネクタ接続されて着脱可能に設けられている。また、交換寿命は３年以上とする一方で、充電コントロールをトリクル充電としている。さらに、充電バッテリーのセル破損検出／セル破損安全対策により過放・充電防止を実現している。そして、耐熱用（Ｎｉ−Ｃｄ）バッテリーを使用し、新品バッテリーで警報発生まで１８０分以上，シャットダウンまで２１０分以上動作できるようにしている。
【００１３】
また、μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ，ｍｇ／ｋｇ／ｈ等の体重当りの薬剤注入のための表示部１０と、流量・予定量・積算量の各表示部１１他が操作パネル２ｆ上に設けられる一方で、設定ダイヤル６は洗浄のために簡単に取り外すことができるように凹部６ｅが形成されており、この部分に爪先を入れて回動しつつ外側に移動して外すことができるように構成されている。この表示部１０は、シリンジポンプ１に不具合が発生し、停止の後、再起動した場合、動作インジケータ７の異常を示す動作と合わせて「装置故障です」「サービスマンにコールしてください」等の警報（アラーム）表示を行うパネルとしても作用する。
【００１４】
次に、シリンジの本体（不図示）をセットするために上カバー２にはシリンジステージ２ａとシリンジの本体と一体的に形成されているフランジ部（不図示）がセットされるスリット部２ｃが一体射出成形される一方で、クランプ５を回動自在に支持するクランプ支柱２ｂ（破線図示）も同様に一体形成されている。
【００１５】
そして、図中の矢印Ａ４方向に駆動されるスライダ組立体５０は、ケースの凹部２ｄ上を往復移動する一方で、破線図示のスライダー送り機構に対して後述するパイプシャフト、インナークラッチシャフトの端部において連結固定されており、スライダ組立体５０のクラッチレバー５２を手動で操作することでシリンジの押子（不図示）を簡単に装着または取り外すことができるように構成されている。
【００１６】
図２は、操作パネル部２ｆの平面図である。本図において、電源スイッチ１５と、ＡＣ／ＤＣランプ１６とバッテリーランプ１７が左端部において集中配設されている。これらランプの隣りには体重当りの薬剤注入表示部１０が配設されているが、この体重当りの薬剤注入表示部１０がない機種も十分に使用可能であるので、ない機種もある。この体重当りの薬剤注入表示部１０には、単位切換えスイッチ（表示オン／オフスイッチも兼用）１０ａと、項目切り換えスイッチ１０ｂが設けられている。
【００１７】
一方、この表示部１０の上にはクランプ５を使用してセットしたときに、クランプの上下方向の移動量を電気信号に変換してからシリンジ外径（容量）を検出するシリンジ径検出手段５０により自動計測して、セットされたシリンジの容量（容積）１０ｃｃ（ｍＬ），２０ｃｃ（ｍＬ），３０ｃｃ（ｍＬ）、５０ｃｃ（ｍＬ）、シリンジメーカー名を表示するようにしたシリンジ表示ランプ（シリンジ表示部）１８が設けられている。
【００１８】
また、クランプ５の下方には透明アクリル樹脂等から上に向けて突起する形状になるように成形された動作インジケータ７が設けられており、内蔵の赤色と緑色に適宜光るようにした発光ダイオード７ａ〜７ｄが点灯したり点滅したり、図示の矢印方向に回転するように内側で光が散乱するようにして、送液動作状態を電光表示できるようにしている。
【００１９】
クランプ５の隣りにはシリンジポンプに設けられている閉塞検出機構による設定検出圧力を３段切り換え表示する表示ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃが設けられている。これらランプの隣りには、残量アラームランプ２０、バッテリーアラームランプ２２他が集中的に配設されている。また、閉塞圧が設定値（ｍｍＨｇ）を下回るとＬＥＤ等で点灯してアラーム表示する閉塞圧モニタ表示部１９ｄが設けられている。押子外れとクラッチ外れを表示する押子／クラッチ外れ表示部１９ｅも設けられている。
【００２０】
これらのランプの隣りには流量・予定量・積算量ランプ２３、２４、２５を備えた７セグメントのＬＥＤの表示部１１が設けられている。この表示部１１には、メーカー入力手段４０で設定入力されたメーカー名、または識別情報読取り手段（不図示）で読取られたメーカー名が記号または文字で表示される。
【００２１】
この表示部１１の右側には表示切り換えスイッチ２６と積算クリアスイッチ２７が設けられている。そして、表示部１１の下方には早送りスイッチ３０と、開始スイッチ２９と停止／消音スイッチ２８が設けられている。また、残量位置警報、残時間（終了時刻）警報のいずれかまたは両方を選択できる選択手段（選択スイッチ）（不図示）も設けられている。また、血中薬剤濃度が所定値に達した時にその濃度に維持するためのマニュアルスイッチ３１が設けられている。このマニュアルスイッチ３１を所定秒（１〜３秒）押圧することにより、血中薬剤濃度が所定値に維持できる。
【００２２】
シリンジのフランジをスリット２ｃにセットするためにシリンジのフランジを、スリット２ｃに入れる。その後にシリンジの本体Ｓ（不図示）をシリンジステージ２ａ上にセットするようにしてから、クランプによりシリンジのクランプが行われる。
【００２３】
以上のスリット２ｃとシリンジステージ２ａにはさらに小径の円弧溝部が一体形成されており、小容量小径のシリンジを不動状態で保持することができるようにしている。以上でシリンジのセットが終了する。このとき、シリンジに添付され、シリンジのメーカー、シリンジ容量を含むシリンジの種類を特定する識別情報（バーコード等）を読取る読取り手段を設け、シリンジ及び／またはそのシリンジに収納された薬液を特定するようにすることができる。
【００２４】
続いてクラッチを解除してスライダーを移動させるが、このとき図１に示すスライダー組立体５０のクラッチレバー５２を押すと、スライダーが手で動かせるようになる。そこで、シリンジの押子（不図示）がスライダー組立体５０に当接するようにしてから、クラッチレバー５２を離すと、左右フック（不図示）がシリンジＳ（不図示）の押子ＳＰ（不図示）を自動的に保持するようになる。即ち、クラッチレバー５２を離すと、スライダーのフックがシリンジの押子を挟み込む状態になる。以上が基本のセット動作である。
【００２５】
また、このスライダ送り機構にはさらに閉塞検出機構が設けられている。シリンジの押子（不図示）を押すことにより中に入っている薬液を注入することができるようにしているが、この時に、シリンジ及びその他の輸液流路中の抵抗の作用によって、逆方向へ作用する力が生じる。
【００２６】
このようにして、生じた力は、歪ゲージ等を用いた圧力センサー（不図示）のたわみとなり、この機構的なたわみを電気的な出力に変換して、記憶手段（Ｅ２ＰＲＯＭ，ＲＡＭ）１００に記憶された、メーカー，シリンジサイズ（シリンジ外径）毎に設定された設定値（閾値）を下回ると異常状態を知らせるアラームとして動作インジケータ７に表示するとともに警報音（ブザー）を発生（鳴動）する。
【００２７】
また、このようにシリンジ及びその他の輸液流路中の抵抗から生じる負荷設定は、上カバー２上の表示パネルに設けられた３個の表示ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃにより３段切り換え表示されて、その負荷設定値は下記の通りとなっている。
（１）Ｈ（高）；（６００〜１０００ｍｍＨｇ）
（２）Ｍ（中）；（４００〜６００ｍｍＨｇ）
（３）Ｌ（小）；（１００〜４００ｍｍＨｇ）
この負荷設定値は、シリンジ外径Ｄ（ｃｍ）、シリンジサイズ（シリンジ容量）（ｍｌ）、シリンジ断面積Ａ（ｃｍ２）、シリンジの摺動抵抗Ｆｓ（ｋｇｆ）等を考慮し、１社以上のシリンジメーカー毎にテーブル化され閾値Ｐ（ｋｇｆ／ｃｍ２）として記憶手段（メモリ）１００に、ディフォルト値として記憶されているが設定手段（設定ダイヤル）６で任意に設定変更も可能となっている。
【００２８】
また、テーブル化され、セツトされ特定されたシリンジに基づいて１つ選択された閾値（下限閉塞値）Ｐ（ｋｇｆ／ｃｍ２）の換算値Ｆｐ（ｋｇｆ）［＝Ｐ（ｋｇｆ／ｃｍ２）・Ａ（ｃｍ２）＋Ｆｓ（ｋｇｆ）］と、スライダーを経て上述の圧力センサー（不図示）で検出された圧力値（荷重Ｆ（ｋｇｆ））とを比較する。なお、この荷重Ｆ（ｋｇｆ）は、好ましくは、所定のサンプリング周期、例えば０．０５秒毎に所定数、例えば１６個サンプリングし、移動平均値を得ることにより、シリンジ、駆動部のガタなどによるノイズ成分を除去することにより得られる。得られた結果は、セグメント表示部１９ｄにセグメント表示し、所定の閾値を下回った事象が発生した旨の警報（アラーム）を発生させ、動作インジケータ７の点滅等で表示し、所定時間（秒／分）後にモータを駆動停止させる。
【００２９】
また、シリンジ押子／クラッチはずれ検出機構は、ポンプの送り動作中に、誤ってクラッチレバー５２が握られて、クラッチを構成するハーフナット（不図示）とリードネジ（不図示）の歯合状態が切られたか、或いは、何らかの負荷の作用等により、同様のことが起った場合に警報音を発生し、押子／クラッチ外れ表示部１９ｅの点滅等により異常を知らせるものである。
【００３０】
次に、シリンジ断面積Ａ（ｃｍ２）、シリンジ外径Ｄ（ｃｍ）のデータを、１つまたは複数のシリンジメーカー、サイズ（ｍＬ）毎にＣＰＵ内部の交換可能メモリ（Ｅ２ＰＲＯＭ）にシリンジ断面積データが記憶・保持されている。さらに体重当たりの薬剤注入（ガンマ）注入と、予定量注入、アラーム・駆動状態表示が設けられており、アラームは立体表示となっており、駆動状態で、動作インジケータ７のＬＥＤ点灯箇所が回転するようにしている。
【００３１】
設定ダイヤル６は、時計まわりに回転すると各種設定値がアップされて図１，２に示された表示部１１に表示が行われる。同様に反時計まわりに設定ダイヤル６が回転されると設定値がダウンするように表示部１１に表示されるようにしている。
【００３２】
具体的には、図２の表示パネル上に配設された表示切り換えスイッチ２６を押圧すると、流量ランプ２３と、予定量ランプ２４が順次点灯されて、各設定が行えるようになっている。
【００３３】
そこで、流量設定を行うときは、表示切り換えスイッチ２６を押圧して流量ランプ２３が点灯する状態にしてから、設定ダイヤル６を回転するようにして設定する。この結果表示部１１において設定値の表示がおこなわれる。この表示範囲は、０．０〜１２００ｍＬ／ｈ（〜９９９．９：０．１ｍＬ／ｈステップ）（１０００〜　：１ｍＬ／ｈステップ）となっており、最低流量→０．０とするとともに広い注入範囲を設定可能にしている。また、各メーカーの各種類のシリンジについて保証できるようにしている。
【００３４】
また、流量設定値「０」のとき、ブザーがワンショット発報し、かつ、動作インジケータが一瞬赤色点灯して開始できないようにしている。さらに流量設定値が駆動可能な流量範囲を越えている場合にも、ブザーがワンショット発報し、かつ、動作インジケータが一瞬赤色点灯して開始できないようにしている。
【００３５】
積算量は、モータ３５の出力軸に固定されているエンコーダーのパルスカウント値から積算する一方、早送りスイッチ３０が押圧されてから早送りされる早送り量を加算されるようにしている。
【００３６】
また、注入量の設定は体重；０．０〜３００．０ｋｇ（０．１ｋｇステップ）で、薬剤量；０．０〜９９９．９ｍｇ（０．１ｍｇステップ）、溶液量；０．０〜９９９．９ｍＬ（０．１ｍＬステップ）、投与量；０．００〜９９．９９（μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまたはｍｇ／ｋｇ／ｈ）（０．０１ステップ）で可能なようにしている。
【００３７】
そして、最低流量は０．０から流量表示され、体重，薬剤量，溶液量，投与量を入力すると、流量が自動計算され表示されるようになっており、表示された流量で開始できるようになっている。この計算結果が、設定可能流量（０．１ｍＬ／ｈ以上，１２００ｍＬ／ｈ以下）を逸脱していた場合には、表示部１１の流量表示が、数字以外の「−−−−」となる表示になり、これに前後してブザーがワンショット発報し、動作インジケータが一瞬赤色点灯してポンプ動作を開始できないようにしている。
【００３８】
一方、計算結果が１２００ｍＬ／ｈ以内のとき、計算結果を表示するが、３００．１ｍＬ／ｈ以上の計算結果であって、かつシリンジの種類が１０〜３０ｃｃであることが自動検知された場合には、開始スイッチ２９が押されてもブザーがワンショット発報し、動作インジケータが一瞬赤色点灯して開始できないようにしている。
【００３９】
次に、早送りスイッチ３０が押されると送液流量がアップされて、シリンジ５０ｃｃの場合には１２００ｍＬ／ｈ、３０ｃｃの場合には５００ｍＬ／ｈ、２０ｃｃの場合には４００ｍＬ／ｈ、シリンジ１０ｃｃの場合には３００ｍＬ／ｈでの送液が行われる。
【００４０】
また、予定量設定の表示範囲は０．０〜９９９．９ｍＬ（０．１ｍＬステップ）で、最低予定量→０．０となっており、内部の選択スイッチにより、動作選択できるようになっている。そして、予定量＝０．０の場合には開始スイッチ２９が押された時に、ブザーがワンショット発報し、かつ、動作インジケータが一瞬赤色点灯するとともに予定量ＬＥＤの予定量ランプ２４が点滅して開始できないようになっている。
【００４１】
また、予定量≦積算量では予定量ランプ２４のＬＥＤが点滅してブザー発報して続行できないようにしている。また、注入中において予定量≦積算量となると予定量ランプ２４のＬＥＤが点滅してブザーの発報がなされて、自動的にＫＯＲ（キープ・オープン・レート）運転に切り換わる。この時、流量は、ＫＯＲ（０．１ｍＬ／ｈ）表示するので、停止・消音スイッチ２８を一度押すと消音する。このＫＯＲ運転継続中に再アラームがあり、再度停止スイッチ２８が押されると停止する。
【００４２】
一方、装置に対する電源投入時の初期表示は、メモリーモード以外の時において、「０」ｍＬとなっている。
【００４３】
また、鳴動の優先順位としては、基本的には、（ａ）閉塞（上限／下限）、シリンジ外れ、クラッチ外れの発生、（ｂ）バッテリー電圧低下（２分、４分、６分、８分、１０分、１０分以上）、（ｃ）押切予告警報（残量予告警報）、（ｄ）開始忘れ音の順となるように、優先順位が高く設定されている。また、多重的に警報が発生するときは、順次の高い方に切り換えるようにしている。同様に、消音時において、警報が多重的に発生したときは、優先順位の高いアラームを発するようにするとともに、開始忘れ音のように間欠的に発生する間に、キークリック、ワンショット発報は割り込んで鳴動することができるようにしている。
【００４４】
一方、再度、図２参照して、動作インジケータ７の動作は、（ａ）正常運転中は、設定流量に対応して４段階の異なる速度で、内蔵の発光ダイオード７ａ〜７ｄが緑色に時計回転方向に順次点滅する。（ｂ）運転停止中は警報時の赤色点灯を除いて、緑色は消灯する。（ｃ）開始忘れの時は、全て発光ダイオード７ａ〜７ｄが赤色点滅する。（ｄ）外部からの通信を受信したときは、一瞬緑色に点滅するようになっている。
【００４５】
上述したシリンジポンプの使用説明を第１の実施例について図３のフローチャート、図５のブロック図を参照して行う。下準備として、まず、用具の確認をして、シリンジポンプ１と付属のポールクランプとＡＣ電源ケーブルと輸液スタンドと薬液の入ったシリンジ、留置針（いずれも不図示）の以上が揃っていることを確認する。この後に、ポールクランプを輸液スタンドに固定して、ポールクランプを輸液スタンドにしっかりと固定する。このために、シリンジポンプの底にあるネジ穴に、ポールクランプの取りつけネジをいれて固定する。次に、本体右側面のＡＣインレット８にＡＣ電源ケーブルを接続し、プラグをアース端子付のＡＣ１００Ｖのコンセントに接続する。
【００４６】
ＡＣ電源が接続されると、バッテリーランプ１７が点灯して、内蔵バッテリーに充電されている状態になっていることが表示される。
【００４７】
そこで、電源を入れるために電源スイッチ１５を約１秒押して電源を入れるとすべてのランプが３回点滅して、またブザーが鳴って自動的にセルフチェックが行われる。この時、ＡＣ／ＤＣランプ１６は点灯する一方で、流量・予定量・積算量の各表示ランプ２３、２４、２５が点灯する。また流量・予定量・積算量の表示部１１に、予め設定されているシリンジメーカーが約３秒間、数字で表示される。セットされたシリンジが設定されているメーカー名と一致するか否か必ず確認する。
【００４８】
シリンジメーカーが妥当でない場合は、メーカー名入力部（入力手段）４０でメーカー名を設定入力する。設定入力されたメーカー名が表示部１１に文字または記号で表示される。
【００４９】
所定時間経過後に流量・予定量・積算量の表示部１１のシリンジメーカーの数字が消えて、表示部１１に「０．０」と表示される。また動作インジケータ７はこの時、消灯している。
【００５０】
一方、シリンジの種類の表示ランプ１８は内蔵の４個の全ての表示ランプが点滅した状態で、シリンジ（不図示）が装着されていないことを表示してシリンジセットを促す。シリンジのセットは以上の表示がすべて確認できたら行われる。
【００５１】
シリンジを注入ライン（チューブ）と薬液が満たされたシリンジを無菌的な環境で行い接続したら、シリンジの本体をステージ２ａ上にセットしてクランプ５で係合させる。
【００５２】
続いて、シリンジのフランジ（不図示）をスリット２ｃにセットするためにシリンジのフランジを、スリット２ｃに入れる。その後にシリンジの本体Ｓをシリンジステージ２ａ上にセットするようにしてから、クランプ５を所定方向に回動すると、ロック状態が外れてシリンジクランプを行い、セットされたシリンジ径検出手段（検出部）５０でシリンジ径（シリンジ容量：１０ｍＬ，２０ｍＬ，５０ｍＬ等）が自動検出される。
【００５３】
続いて、スライダー組立体のクラッチレバーを押して、クラッチを解除してスライダーを移動するが、このときスライダーのクラッチレバーを押すと、スライダーが手で動かせるようになる。
【００５４】
そこで、シリンジの押子がスライダー組立体に当接するようにしてから、クラッチレバーを離すと、左右フックが押子を自動的に保持するようになる。即ち、クラッチレバーを離すと、スライダーのフックがシリンジの押子を挟み込む状態になる。
【００５５】
シリンジのセットが終わったら、プライミングを行う。このプライミングは、患者に穿刺する前に必ず行う必要があり、早送りスイッチ３０を押すと動作インジケータ７が回転表示されて、ポンプ動作が開始されて留置針の先端から薬液が出る。この早送りスイッチ３０を押し続け、薬液を留置針の先端まで送る。このとき積算量ランプ２５が点滅する。
【００５６】
また、流量・予定量・積算量の表示部１１は早送り中は、積算量ランプ２５が点滅し、流量・予定量・積算量の表示部１１に、プライミング量が表示される。このプライミング量は、０．１ｍＬステップで積算量に加算される。ここで、積算クリアスイッチ２７を押すことにより、積算量を「０」にクリアすることもできる。
【００５７】
このプライミングは、シリンジと本体の隙間を無くすことで本体のスライダー組立体５０の作用面がシリンジの押子と隙間なく当接する状態にするために重要であるので必ず行うようにする。
【００５８】
以上のプライミングが終了したら、設定入力手段（入力部）６０で送液入パターン（注入量）の設定を行うが、このとき先ず流量ランプ２３が点灯していることを確認する。この流量ランプ２３が点灯していない場合には、表示切換スイッチ２６を押して、流量ランプ２３を点灯させる状態にする。
【００５９】
この後に、入力部６０の一部を構成する設定ダイヤル６を回して、１時間当たりの流量を設定するが、このとき設定ダイヤル操作の誤動作防止を図り安全を確保するために、回しはじめてから半周の間は数値が変化しないようになっている。また、半周を超えるとブザーが鳴り数値が変化する。
【００６０】
この数値の増減は設定ダイヤル６を手前に回すと数値が減り、後ろに回すと数値は増えるようになっている。また、停止／消音スイッチ２８を押した状態で設定ダイヤル６を回すと数値は上位桁が変化する。
【００６１】
シリンジ種類と最大流量については、シリンジの種類により、設定できる最大流量が設定されており、例えば３０ｍＬのシリンジで最大流量３００ｍＬ／ｈとなっている。したがって、最大流量より大きな数値を設定し、開始スイッチ２９を押した場合には、流量設定値が点滅して、注入は開始されないようになっているので、再度、設定し、設定を完了する。
【００６２】
閉塞検出圧レベルの設定は、停止／消音スイッチ２８を押し、表示切換スイッチ２６を押して行う。先ず、閉塞検出圧レベルの設定変更は、停止／消音スイッチ２８を押しながら、同時に表示切換スイッチ２６を押すと、流量・予定量・積算量の表示部１１に「Ｐ＊＊＊」と表示され、設定モードになる。そのまま停止／消音スイッチ２８を押しながら、表示切換スイッチ２６を離して、押すことで、閉塞圧設定値ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃの近傍の印刷文字の「Ｌ」（低）・「Ｍ」（中）・「Ｈ」（高）が順番に点灯するので希望する閉塞圧力のレベルの選択設定入力を行う。なお、上記＊＊＊は、上記Ｌ，Ｍ，Ｈに対応した数値である。こうして、停止／消音スイッチ２８、表示切換スイッチ２６が閉塞圧選択手段としての機能を果たしている。
【００６３】
選択選定入力された閉塞圧力レベルと、シリンジ径（容量）・シリンジメーカ名に基づいて、予めテーブル化された閉塞圧閾値（上限値及び／または下限値）が自動的に選択され、薬液の送液が開始される。
【００６４】
所定のサンプリング周期（例えば０．０５秒毎）に連続して所定数（１６個）サンプリングし、その移動平均値を演算し、閉塞圧が閾値を越えているか否かを判断する。
【００６５】
閉塞圧が下限値を下回った場合には、アラーム（警報）を発生し、動作インジケータ７を赤色で点灯（点滅）し、報知した後、所定時間（秒／分）経過後、モータ駆動を停止する。
【００６６】
耐薬品性はアルコールで拭かないようにしたが、アルコール程度の耐薬品性を備えるように外層はＡＢＳグレードＶ０にし、かつ銘版，印刷文字，表示等が消失しないように裏側印刷する等して対処した。
【００６７】
また駆動推力（押子を押す力）は最大で約１５Ｋｇ・ｆで約２０Ｋｇ・ｆに耐えるとともに、実測で機械（送り）精度が±１％以内の高精度にすることができ、かつシリンジの各メーカーの各種類について保証できるようにした。
【００６８】
具体的にはスライダーの移動量を実測することで、
（Ａ）流量＜１．０ｍＬ／ｈ
６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±５％以下
（Ｂ）１．０ｍＬ／ｈ≦流量＜５．０ｍＬ／ｈ
２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｗｉｎｄｏｗ；±２％以下
かつ、
６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±１％以下
（Ｃ）５．０ｍＬ／ｈ≦流量
２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｗｉｎｄｏｗ；±１％以下
にした。
【００６９】
また、流量精度は±３％以内の高精度にするために各メーカーの各種類について保証できるようにして吐出量を実測した。
（Ａ）１．０ｍＬ／ｈ≦流量＜５．０ｍＬ／ｈ
２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｗｉｎｄｏｗ；±５％以下
（Ｂ）１．０ｍＬ／ｈ≦流量
６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±３％以下
（Ｃ）開始後１０分で９５％以上となることを確認した。
体重当りの注入量表示部１０はバックライト付き（イエロー又はグリーン）の液晶である。各７セグメントからなる数字表示器である。体重・ｋｇ・薬剤量・ｍｇ・溶液量ｍＬ・投与量・μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまたはｍｇ／ｋｇ／ｈ等の表示ができ、体重；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、薬剤量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、溶液量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、投与量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧで表示する。また通常注入モード選択のとき、全画面がバックライト消灯する。
【００７０】
また流量・積算量・予定量表示部１１は見やすいＬＥＤ表示であり、７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧであってγモード設定中のとき、自動的に流量表示に切り換わる。また、体重当りの注入（μｇ／ｋｇ／ｍｉｎまたはｍｇ／ｋｇ／ｈ等）モード設定中、設定値に対応し逐次流量表示が切り換わる、積算量又は予定量表示のとき、約１５秒間放置されると自動的に流量表示に切り換わるようにしている。
【００７１】
アラームはＥｒ＊とＣＰＵ暴走とスイッチ操作とセルフチェックの時に発生するが、分かり易い音色でかつ不快感がないようにしており、さらに海外規格対応と音量３段階切り換え可能（パネル操作）とし、また設定音量の記憶と設定時の音量レベル表示を可能にしている。その最大音量は１ｍ離れて６５ｄＢ以上としてあり、さらに自励式（ＣＰＵの暴走時に発報するよう）にしている。結果をＥ２ＰＲＯＭに書き込むようにしている。
【００７２】
装置不具合の場合の警報（アラーム）処理のフローについて図４に基づいて説明する。輸液装置が停止した後、電源をＯＮする（ステップＳ１）。前回のヒストリー（動作履歴等の事象の時系列）の記憶（記録）の有無を判断し（ステップＳ２）、前回ヒストリーがないと通常動作を開始する（ステップＳ７）。ある場合は、前回ヒストリが「電源ＯＦＦ」であるか判断し（ステップＳ３）、あると通常動作を開始する（ステップＳ７）。ない場合は、前回ヒストリが「シャトダウン」であるか判断し（ステップＳ４）、あると通常動作を開始する（ステップＳ７）。ない場合は、前回ヒストリが「電源ＯＮ」であるか判断し（ステップＳ５）、あると通常動作を開始する（ステップＳ７）。ない場合は、表示部１０に「装置故障です」とのアラームを表示（ステップＳ６）し、インジケータ７でも異常の旨の動作を行う。なお、ステップＳ２〜Ｓ５のフローは、必ずしも上述の順序である必要はなく、順不同である。
【００７３】
他の実施例について、図５のブロック図、図６のフロー図に基づいて説明する。図５において、図３と同一の参照符号は、同一の構成であるので詳細な説明は割愛する。図５において、ヒストリー（動作履歴等の事象の時系列）の記憶（記録）データの妥当性を判断（チェック）するための記憶部１０１ａを更に備えている。図６において、基本的なフローは、図４で説明したフローと同じであるが、電源をＯＮ（ステップＳ１）後、前回のヒストリーの有無を判断（ステップＳ２）する前に、前回ヒストリ（事象の時系列）の記憶（記録）の妥当性を判断する工程（ステップＳ２０）が行われる。妥当性があると判断されると、前回のヒストリー（事象の時系列）の記憶（記録）の有無を判断（ステップＳ２）し、以下のフローは、図４のフローとと同様である。妥当性がないと判断されると、前回ヒストリーのデータ修正を行うフロー（ステップＳ８）に移る。以下のフローは、図４のフローと同様である。なお、ステップＳ２〜Ｓ５のフローは、必ずしも上述の順序である必要はなく、順不同である。なお、本実施例では、輸液装置の一例としてシリンジポンプを例に説明したが、ローラポンプ式輸液装置（医療用送液装置）、フィンガ等を用いた蠕動式輸液装置（医療用送液装置）、ギアポンプ，遠心ポンプ，ダイアフラムポンプ，超音波振動等を用いた医療用送液（輸液）装置等にも適用できることはいうまでもない。
【００７４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の輸液装置によれば、装置故障が医療従事者に容易に視認できるので注意を喚起することができ、速やかに医療用装置（輸液装置）を予備との交換、修理が行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例のシリンジポンプ本体の外観斜視図である。
【図２】操作パネル部２ｆの平面図である。
【図３】本発明の実施例のシリンジポンプのブロック図である。
【図４】本発明の実施例のフローチャートである。
【図５】本発明の他の実施例のシリンジポンプのブロック図である。
【図６】本発明の他の実施例のフローチャートである。
【符号の説明】
１…シリンジポンプ本体、２…上カバー、３…下カバー、４…ラバーシール、５…クランプ、６…設定ダイヤル、７…動作インジケータ、７ａ〜７ｄ…発光ダイオード、８…ＡＣインレット、９…ＤＣ電源コネクタ、１０…体重当り注入設定表示部、１１…流量・予定量・積算量の表示部、１２…外部通信コネクタ、１３…ナースコールコネクタ、１５…電源スイッチ、１６…ＡＣ／ＤＣランプ、１７…バッテリーランプ、１８…シリンジ表示ランプ、１９ａ〜１９ｃ…閉塞ランプ、２１…残量アラームランプ、２２…バッテリーアラームランプ、２３…流量ランプ、２４…予定量ランプ、２５…積算量ランプ、２６…切り換えスイッチ、２７…積算クリアスイッチ、２８…停止／消音スイッチ、２９…開始スイッチ、３０…早送りスイッチ、５２…クラッチレバー
【図１】
2004000498.tif 000003
【図２】
2004000498.tif 000004
【図３】
2004000498.tif 000005
【図４】
2004000498.tif 000006
【図５】
2004000498.tif 000007
【図６】
2004000498.tif 000008