(57)【要約】【課題】袋長を長くしなくても、開封することによって形成された口部に十分な再封代を確実に確保することができる輸液バッグ用外装袋及びそういった輸液バッグ用外装袋を形成するための袋形成基材を提供する。【解決手段】２枚の複層シート１０、１０を重ね合わせて、その底部及び両側部を所定幅でヒートシールしたものであり、複層シート１０は、耐熱性や耐衝撃性に優れた厚さ２５μｍの基材層、酸素の通過を遮断する厚さ３０μｍのガスバリア層、切込１ａ、１ｂ同士を結ぶ破断方向に引裂性を有する厚さ２５μｍの引裂層及び熱接着性を有する厚さ５０μｍのシーラント層を備えている。また、複層シート１０は、その引裂層が、原反ロールからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与されており、その引裂層の引裂方向が開封方向に一致するように、複層シート１０が使用されている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガスバリア層を有する複層シートによって形成された、輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋であって、
前記複層シートは、原反ロールからの繰出方向に直交する方向に引裂性が付与された引裂層を有しており、
前記引裂層の引裂方向が開封方向に一致するように、前記複層シートが使用されていることを特徴とする輸液バッグ用外装袋。
【請求項２】
ガスバリア層を有する長尺帯状の複層シートによって形成された、輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋が連続的に繋がった袋形成基材であって、
前記複層シートは、原反ロールからの繰出方向に直交する方向に引裂性が付与された引裂層を有しており、
相互に繋がったそれぞれの前記輸液バッグ用外装袋は、それぞれの開封方向が、前記複層シートにおける前記引裂層の引裂方向に一致するように、製袋されていることを特徴とする袋形成基材。
【請求項３】
前記複層シートの前記引裂層が、一軸方向に延伸された高密度ポリエチレンフィルムによって形成されている請求項２に記載の袋形成基材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋及びその輸液バッグ用外装袋を形成するための袋形成基材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば、点滴等に使用される輸液バッグは、ポリプロピレンやポリエチレン等の柔軟性シートからなる袋状容器や扁平なブロー容器によって形成されているが、こういった輸液バッグには、法律的側面からガスバリア層を有する多層容器は使用されていないので、現在は、図８に示すように、ガスバリア層を有する複層シートによって形成された外装袋６０に脱酸素剤と共に密封包装した状態で、輸液バッグ５０を保管したり、輸送したりしている。
【０００３】
ところで、上述したような輸液バッグ５０には、その使用に先立って、例えば、ビタミン剤等を注入するといった具合に、輸液に応じた所定の調剤処理が施されることになるが、こういった調剤処理は、医師や看護士等の有資格者が病院内で行わなければならないので、こういった輸液バッグ５０を在宅医療等に供する場合は、図９に示すように、医師や看護士等が、病院内で外装袋６０を一旦開封し、注射器等を用いて輸液バッグ５０に調剤処理を施した後、外装袋６０を再封した状態で、輸液バッグ５０が患者に手渡され、投与するまでの間は患者が自宅で保管することになる。
【０００４】
【特許文献１】
実開平６−７７７３７号公報
【特許文献２】
実開平７−１１５６８号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
一旦開封した外装袋６０を再封するには、例えば、開封された外装袋６０の口部を、溶着治具を用いて溶着封止したり、止め具等によって挟み付けることで封止したりする方法が採用されているが、図９に示すように、開封された外装袋６０の切り口は、通常、蛇行湾曲しているので、十分な溶着代や挟み付け代を確保することができるとは限らず、開封された外装袋６０の口部を、その全幅に渡って、確実に再封することが難しいといった問題がある。
【０００６】
こういった再封代の問題は、開封された外装袋６０の切り口が蛇行湾曲することを考慮して、外装袋６０の袋長を予め長くしておくことによって解決されるが、袋長が長くなると、自動装填機による外装袋６０への輸液バッグ５０の収納作業性が悪くなると共に、輸送中に外装袋６０内の輸液バッグ５０が揺れ動き易くなるので、これに伴って、外装袋６０にピンホールが発生する等の損傷を受けやすくなるといった新たな問題が発生する。
【０００７】
そこで、この発明の課題は、袋長を長くしなくても、開封することによって形成された口部に十分な再封代を確実に確保することができる輸液バッグ用外装袋及びそういった輸液バッグ用外装袋を形成するための袋形成基材を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段及びその効果】
上記の課題を解決するため、請求項１にかかる発明は、ガスバリア層を有する複層シートによって形成された、輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋であって、前記複層シートは、原反ロールからの繰出方向に直交する方向に引裂性が付与された引裂層を有しており、前記引裂層の引裂方向が開封方向に一致するように、前記複層シートが使用されていることを特徴とする輸液バッグ用外装袋を提供するものである。
【０００９】
以上のように、この輸液バッグ用外装袋は、それ自体を形成している複層シートが、原反ロールからの繰出方向に直交する方向に引裂性が付与された引裂層を有しており、その引裂層の引裂方向が開封方向に一致するように、使用されているので、開封の際の切り口が略直線状となり、従来の輸液バッグ用外装袋のように、切り口が蛇行湾曲することがない。従って、この輸液バッグ用外装袋では、袋長を必要以上に長くすることなく、再封する際に必要な十分な再封代を確実に確保することができる。
【００１０】
上述したような輸液バッグ用外装袋は、輸液バッグを密封包装するまでの間は、袋内への異物やほこりの進入を防止するため、その口部を封止しておくことが望ましいので、ガスバリア層を有する長尺帯状の複層シートによって形成された、輸液バッグを密封包装するための輸液バッグ用外装袋が連続的に繋がった袋形成基材であって、前記複層シートは、原反ロールからの繰出方向に直交する方向に引裂性が付与された引裂層を有しており、相互に繋がったそれぞれの前記輸液バッグ用外装袋は、それぞれの開封方向が、前記複層シートにおける前記引裂層の引裂方向に一致するように、製袋されている請求項２にかかる発明の袋形成基材を準備しておき、輸液バッグを包装する際に、袋形成基材から輸液バッグ用外装袋を順次切り離すようにすればよい。
【００１１】
原反ロールからの繰出方向に引裂性が付与された引裂層を有している複層シートによって形成された袋形成基材の場合、即ち、輸液バッグ用外装袋の開封方向と複層シートにおける引裂層の引裂方向とを一致させるために、隣接する輸液バッグ用外装袋の側部同士が相互に繋がることになる袋形成基材の場合は、その繋がっている双方の輸液バッグ用外装袋の境界部分（側部）を順次切断することによって、袋形成基材から輸液バッグ用外装袋を切り離す工程と、輸液バッグ用外装袋の口部を封止しているシール部分（袋形成基材の一方の側縁部分）を切除することによって口部を形成する工程とが必要となるが、この袋形成基材では、隣接する一方の輸液バッグ用外装袋の底部側と他方の輸液バッグ用外装袋の口部側とが相互に繋がることになるので、その繋がっている双方の輸液バッグ用外装袋の境界部分を順次切断することによって、袋形成基材からの輸液バッグ用外装袋の切り離しと、輸液バッグ用外装袋に対する口部の形成とを同時に行うことができる。
【００１２】
特に、請求項３にかかる発明の袋形成基材のように、前記複層シートの引裂層を、一軸方向に延伸された高密度ポリエチレンフィルムによって形成しておくと、良好な直線引裂性を確保することができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、実施の形態について図面を参照して説明する。図１（ａ）に示すように、この輸液バッグ用外装袋１は、２枚の複層シート１０、１０を重ね合わせて、その底部及び両側部を所定幅でヒートシールしたものであり、同図（ｂ）に示すように、輸液バッグＢを収納して口部をヒートシールしたときに、そのヒートシール部分にかからないように、ヒートシールされた上部両側縁には、破断する際のきっかけとなる一対の切込１ａ、１ａが形成されていると共に、輸液バッグＢに調剤処理を施すために一旦開封した後に、その口部を再封した輸液バッグ用外装袋１を、再度開封（破断）する際のきっかけとなる一対の切込１ｂ、１ｂが形成されている。なお、図１（ａ）、（ｂ）における網掛け表示部分がヒートシール部分を示している。
【００１４】
前記複層シート１０は、図２に示すように、耐熱性や耐衝撃性に優れた厚さ２５μｍの基材層１１、酸素の通過を遮断する厚さ３０μｍのガスバリア層１２、切込１ａ、１ｂ同士を結ぶ破断方向に引裂性を有する厚さ２５μｍの引裂層１３及び熱接着性を有する厚さ５０μｍのシーラント層１４を備えており、基材層１１の内面側に、ガスバリア層１２、引裂層１３、シーラント層１４が、接着剤を介して順次積層されている。なお、積層方法としては、ドライラミネート法や溶融押出ししてポリエチレン等を介して積層するサンドラミネート法等が用いられる。
【００１５】
前記基材層１１は、二軸延伸ポリプロピレンフィルム、二軸延伸ポリアミドフィルム、二軸延伸ポリエステルフィルム等の単層フィルム（厚さ１０〜３０μｍ）によって形成されており、前記シーラント層１４は、直鎖状低密度ポリエチレンフィルム（厚さ４０〜１００μｍ）によって形成されている。
【００１６】
前記ガスバリア層１２は、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）とポリアミドとを共押出しした２層構造または３層構造のラミネートフィルムによって形成されているが、ＥＶＯＨからなる単層フィルム、酸化アルミニウムや酸化けい素を蒸着した蒸着フィルムまたはポリビニルアルコールフィルムによって形成することも可能である。
【００１７】
前記引裂層１３は、良好な直線引裂性を確保することができるフィルムによって形成されている。このようなフィルムとしては、一方向に延伸したフィルムや一方向に大きく、他方向に小さく延伸したフィルムまたは二軸延伸フィルム（層）に一軸延伸フィルム（層）を積層したフィルムを使用することができる。一軸延伸フィルムとしては、高密度ポリエチレンを横方向に５〜１５倍に延伸したフィルム（例えば、「カラリアンＹＣ」、「カラリアンＹ」：東洋化学製）が直線カット性に優れているので好ましい。また、二軸延伸フィルムに一軸延伸フィルムを積層してなるフィルムとしては、まず、溶融押出ししたシートを長手方向に一軸延伸したフィルムを作成し、その後、一軸延伸フィルムの表面（片面または両面）に樹脂を押し出して横方向に延伸したフィルム（例えば、「ポリプロピレンフィルムＹＴ４２」、「ポリプロピレンフィルムＹＴ２５」：東レ株式会社製）が用いられる。
【００１８】
以上のように構成された輸液バッグ用外装袋１は、図３に示すような輸液バッグ用外装袋１が連続的に繋がった長尺帯状の袋形成基材２がロール状に巻回された基材ロールの状態で供給され、輸液バッグＢを密封包装する際、基材ロールから袋形成基材２を繰り出して、同図に二点鎖線で示す所定の切断位置で切断することにより、順次切り離しながら使用するようになっている。
【００１９】
この袋形成基材２は、図４に矢印で示すように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層１３を有している長尺帯状の複層シート１０を使用して、以下のように製造される。
【００２０】
まず、原反ロールＲから繰り出された長尺帯状の複層シート１０は、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、内面側のシーラント層１４同士が相互に接触するように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に二つ折りされながら送出される。
【００２１】
このように、横方向に二つ折りされた複層シート１０は、図６（ａ）に示すように、縦シールローラＳＲによって、その両側縁が所定幅で連続的にヒートシールされ、続いて、同図（ｂ）に示すように、横シールバーＳＢによって、所定間隔毎に横方向に所定幅でヒートシールされた後、打抜刃Ｃによって、ヒートシールされた両側縁の所定位置に切込１ａ、１ｂが形成されると、袋形成基材２が出来上がる。なお、図６（ａ）、（ｂ）における網掛け表示部分がヒートシール部分を示している。また、切込１ａ、１ｂは、袋形成基材から切り離された輸液バッグ用外装袋に輸液バッグを密封包装する際に形成するようにしてもよい。
【００２２】
以上のように、この輸液バッグ用外装袋１は、それ自体を形成している複層シート１０が、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層１３を有しており、その引裂層１３の引裂方向が開封方向に一致するように、複層シート１０が使用されているので、図７（ａ）に示すように、開封の際に切込１ａから破断することによって形成された切り口が略直線状となる。従って、この輸液バッグ用外装袋１では、同図（ｂ）に示すように、袋長を必要以上に長くすることなく、再封する際に必要な十分な再封代Ｌを確実に確保することができる。
【００２３】
また、原反ロールからの繰出方向（縦方向）に引裂性が付与された引裂層を有する複層シートを使用して袋形成基材を製造すると、隣接する輸液バッグ用外装袋の側部同士が相互に繋がることになり、輸液バッグを密封包装するまでの間における袋内への異物やほこりの進入を防止しようとすると、相互に繋がった状態の各輸液バッグ用外装袋の口部を封止するために、袋形成基材における、底部となる一方の側縁部分だけでなく、口部となる他方の側縁部分を併せてヒートシールすることになる。従って、その繋がっている双方の輸液バッグ用外装袋の境界部分（側部）を順次切断することによって、袋形成基材から切り離された輸液バッグ用外装袋は、その口部が封止された状態となっているので、輸液バッグを密封包装するためには、切り離された輸液バッグ用外装袋の口部を封止しているシール部分（袋形成基材の他方の側縁部分）を別途切除することによって口部を形成しなければならない。
【００２４】
これに対して、上述したように、原反ロールＲからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与された引裂層１３を有している長尺帯状の複層シート１０を使用して製造される袋形成基材２は、隣接する一方の輸液バッグ用外装袋１の底部側と他方の輸液バッグ用外装袋１の口部側とが相互に繋がった状態となっているので、その繋がっている双方の輸液バッグ用外装袋１の境界部分（図３に二点鎖線で示す）を順次切断することによって、袋形成基材２からの輸液バッグ用外装袋１の切り離しと、輸液バッグ用外装袋１に対する口部の形成とを同時に行うことができる。
【００２５】
なお、上述した実施形態では、袋形成基材の製造工程において、原反ロールＲから繰り出された長尺帯状の複層シート１０を、横方向に二つ折りするようにしているが、これに限定されるものではなく、二つの原反ロールからそれぞれ繰り出される２枚の複層シートを相互に重ね合わせるようにしてもよい。ただし、その場合でも、それぞれの複層シートの引裂層は、原反ロールからの繰出方向に直交する方向（横方向）に引裂性が付与されていなければならないことはいうまでもない。
【００２６】
また、上述した実施形態では、複層シート１０の外面側から三層目に引裂層１３を形成しているが、これに限定されるものではなく、任意の位置に引裂層を設けることができる。ただし、引裂層が備えている直線引裂性を最大限発揮させるためには、上述したように、シーラント層１４を形成している直鎖状低密度ポリエチレンフィルム等のような無延伸フィルムに隣接した位置に引裂層１３を形成しておくことが望ましい。
【００２７】
また、上述した実施形態では、一重袋の輸液バッグ用外装袋１について説明したが、これに限定されるものではなく、内袋及び外袋を備えた二重袋によって輸液バッグ用外装袋を形成することも可能である。例えば、内袋を形成する、内面側及び外面側にシーラント層を有する内装シートと、外袋を形成する、内面側にシーラント層を有する外装シートとを順次重ね合わせた状態で、その周縁部分をヒートシールすることによって袋状に形成し、そのヒートシール部分で内袋と外袋とが接合された二重袋を採用したり、表１及び表２に示す実施例１〜１２のように、相互に接着される周縁部分を除いて、内面側にシーラント層を有する内装シートと外装シートとを、剥離層を介してドライラミネートすることによって複合シートを形成し、この複合シートを重ね合わせてその周縁部分をヒートシールすることによって袋状に形成し、輸液バッグを密封包装する等、輸液バッグ用外装袋を取り扱う際に、内袋を形成している内装シートと外袋を形成している外装シートとが自然に分離されるような二重袋を採用することも可能である。
【００２８】
【表１】
2004275381.tif 000003
【００２９】
【表２】
2004275381.tif 000004
【００３０】
輸液バッグ用外装袋をこういった二重袋によって形成する場合、ガスバリア層は、少なくとも、内装シート側に設けておく必要があるが、引裂層は、内装シートまたは外装シートのいずれか一方側に設けておけばよく、内装シート及び外装シートの双方が引裂層を備えていてもよい。特に、実施例７〜１２のように、内装シート及び外装シートの双方に引裂層を設けておくと、内装シートまたは外装シートのいずれか一方側にだけ引裂層が設けられている場合に比べて、破断時の負荷が小さくなり、容易に破断することができると共に、直線引裂性も向上するという効果が得られる。
【００３１】
また、輸液バッグ用外装袋を二重袋によって形成する場合も、一重袋の場合と同様に、引裂層が備えている直線引裂性を最大限発揮させるためには、実施例６、８、１０、１２のように、シーラント層等を形成している無延伸フィルムに隣接した位置に引裂層を形成しておくことが望ましい。
【００３２】
また、引裂層は耐屈曲性が悪く、折り曲げによるピンホールが発生しやすいので、ガスバリア層に引裂層を積層しておくと、引裂層にピンホールが発生した場合、隣接するガスバリア層に対してピンホールの発生を誘発することになる。従って、内容物の保護という観点からは、実施例１〜３のように、引裂層をガスバリア層に直接積層しないようにしておくことが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）はこの発明にかかる輸液バッグ用外装袋の一実施形態を示す平面図、（ｂ）は同上の輸液バッグ用外装袋に輸液バッグを密封包装した状態を示す平面図である。
【図２】同上の輸液バッグ用外装袋を形成している複層シートを示す断面図である。
【図３】この発明にかかる袋形成基材を示す平面図である。
【図４】同上の袋形成基材を製造するために使用される長尺帯状の複層シートを示す斜視図である。
【図５】（ａ）は同上の複層シートの折畳工程を示す平面図、（ｂ）は同上の折畳工程を示す側面図である。
【図６】（ａ）、（ｂ）は同上の複層シートのヒートシール工程を示す平面図である。
【図７】（ａ）は輸液バッグが密封包装された同上の輸液バッグ用外装袋を開封した状態を示す平面図、（ｂ）は一旦開封した同上の輸液バッグ用外装袋を再封した状態を示す平面図である。
【図８】従来の輸液バッグ用外装袋に輸液バッグを密封包装した状態を示す平面図である。
【図９】同上の輸液バッグ用外装袋を開封した状態を示す平面図である。
【符号の説明】
１  輸液バッグ用外装袋
１ａ、１ｂ  切込
１０  複層シート
１１  基材層
１２  ガスバリア層
１３  引裂層
１４  シーラント層
Ｂ  輸液バッグ
Ｃ  打抜刃
ＳＲ  縦シールローラ
ＳＢ  横シールバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2004275381.tif 000009
【図６】
2004275381.tif 000010
【図７】
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【図８】
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【図９】
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