(57)【要約】【課題】月経に随伴する身体的もしくは精神的症状、または更年期障害を予防または低減し、且つ長期服用しても副作用の心配がないなど安全性が高い医薬および食品の提供。【解決手段】本医薬および食品は、有効量のＣｏＱ１０を有効成分として含有することを特徴とする。【選択図】　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
コエンザイムＱ１０を有効成分とする、月経随伴症状または更年期障害の予防および／または治療のための医薬。
【請求項２】
０．０００１〜７５重量％のコエンザイムＱ１０を含有する請求項１記載の医薬。
【請求項３】
月経随伴症状が、月経痛、月経前症候群および月経困難症から選択される症状である、請求項１または２記載の医薬。
【請求項４】
コエンザイムＱ１０を含有する、月経随伴症状または更年期障害の予防および／または緩和のための食品。
【請求項５】
０．０００１〜７５重量％のコエンザイムＱ１０を含有する請求項４記載の食品。
【請求項６】
月経随伴症状が、月経痛、月経前症候群および月経困難症から選択される症状である、請求項４または５記載の食品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、月経随伴症状または更年期障害の予防および／または治療のためのコエンザイムＱ１０を有効成分とする医薬および食品に関する。詳細には、月経痛、月経前症候群、月経困難症等の月経随伴症状、および更年期障害を予防および／またはその症状を緩和・低減するための医薬および食品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
コエンザイムＱ１０（以下、ＣｏＱ１０と略す）は、ユビデカレノンまたは補酵素Ｑ１０として知られる高等動物に存在する補酵素Ｑの１種である。ＣｏＱ１０は、補酵素として生物活性をもつだけでなく、酸素利用効率の改善作用を有するビタミン様作用物質として知られており、鬱血組織に作用するほか、生体膜の安定化や抗酸化などの作用を有すると考えられ、臨床的には狭心症、心不全、虚血性心疾患の症状改善に薬理効果が認められている。また、軽度および中等度の鬱血精神不全症状の治療薬として、または本態性高血圧症、歯周病疾患、制癌剤や向精神薬の副作用予防などにも有効であると報告されている。さらに、皮膚外用剤としての老化防止に対する有効性も期待されている。
ＣｏＱ１０は、日本において医薬品として３０年近い使用実績があり、重篤な副作用は報告されておらず、また海外でも健康食品として使用されているが、副作用等の問題は報告されていない。
このようにＣｏＱ１０は高い生理活性を有し、且つ生体内に存在する安全性の高い物質と考えられている。
【０００３】
一方、月経随伴症状としては、月経時における下腹痛、腰痛などの月経痛・生理痛などの他に、下腹部痛、腰痛、頭痛などの症状が酷く、場合により悪心、嘔吐、下痢、倦怠感などが発症する月経困難症、月経前から様々な身体的、精神的な症状が出現する月経前症候群（Ｐｒｅｍｅｎｓｔｒｕａｌ　Ｓｙｎｄｒｏｍｅ：ＰＭＳ）などが知られている。また、月経痛は、その症状の程度に加え、痛みの感受性の強弱に個人差があり、客観的な尺度がないのため、月経痛が正常の範囲であるか否かを明確に判定できない場合が多い。月経痛や月経困難症には鎮痛剤投与が一般的であり、他にホルモン療法、食事療法、精神身体の安静が行われている。しかし、鎮痛剤の投与やホルモン療法には副作用の心配があり、食事療法などはその改善効果が十分でない。
【０００４】
月経前症候群は、女性の月経前のおよそ３日〜２週間前に始まり、月経の開始またはその数日以内に減退・消失する身体的、精神的症状である。その具体的な症状には、身体的症状として腰痛、下腹痛、下腹部充満感、乳房痛、乳房充満感、肩凝り、頭痛、むくみ、便秘、下痢、食欲増加もしくは減退、のどの渇き、肌荒れまたはニキビなど、精神的症状として憂鬱感、いらいら、不安感、孤独感、意欲低下、気分の高揚、性欲の亢進もしくは減退または攻撃的になるなどが含まれる。月経前症候群は、特に閉経前の女性に多く、症状の重さの程度の違いはあるが、閉経前の女性の半数以上が何らかの症状を有していると考えられている。これらの症状の改善には、利尿剤、抗鬱剤、精神安定剤の投与、鎮静抗炎症薬、プロゲステロン等のホルモン剤または経口避妊薬が投与されるが、いずれも副作用があるため好ましくない。
【０００５】
月経は毎月の生理現象であり、これに随伴する上述の症状は程度の強弱に関わらず女性にとって精神的な苦痛となっている。こうした状況の中で、月経随伴症状を予防、緩和または軽減し、女性のＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ　ｏｆ　Ｌｉｆｅ）を向上させることが求められているが、十分な改善効果が得られ、且つ安全性の高い方法や治療薬は知られていない。
【０００６】
また、更年期障害は、加齢過程により卵巣機能が低下し始め消失する過程において生じうる症状または障害であり、更年期症状と称されることもある。更年期障害は、卵巣機能の低下、環境的要因、心因的要因などに起因する症状であり、主に血管運動神経障害様症状、精神神経障害様症状、知覚障害症状、泌尿生殖系障害症状、運動器官障害症状、皮膚泌尿系障害症状、消化器系障害症状およびその他の症状に分類されている。これらの症状に対して、エストロゲンなどのホルモンを補充するホルモン補充療法が行われ、更年期症状の改善に役立っている。しかし、これら症状または障害には非エストロゲン依存性のものがあり、また、他覚的所見に乏しい不定愁訴を訴える患者も非常に多い。このため、更年期症状または障害を予防、治療または低減することにより、女性のＱＯＬを向上させ、且つ安全性の高い方法や治療薬が求められている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の課題は、月経に随伴する身体的もしくは精神的症状、または更年期障害を予防または低減し、且つ長期服用しても副作用の心配がないなど安全性が高い薬剤、およびかかる薬剤の摂取を容易にする食品を提供することである。
【０００８】
【発明を解決するための手段】
本発明者等は、上記した課題の解決のために鋭意研究した結果、ＣｏＱ１０を摂取することにより、月経随伴症状または更年期症状を予防し、且つ低減しうることを見出した。
すなわち、本発明は、月経痛、月経困難症、月経前症候群などの月経随伴症状または更年期障害の予防および／または治療のためのＣｏＱ１０を有効成分とする医薬に関する。
【０００９】
本発明はまた、月経痛、月経困難症、月経前症候群などの月経随伴症状、更年期障害における症状の予防または低減のための食品に関する。当該製剤および食品中ののＣｏＱ１０の含有量は、０．０００１〜７５重量％、好ましくは０．００１〜３５重量％の範囲である。
【００１０】
ＣｏＱ１０は融点の低い親油性固体であり、水に難溶性のために経口投与における吸収性が低いことが知られている。このため、医薬製剤および食品中のＣｏＱ１０の分散安定性、結晶析出防止性などの性状の安定性および生体吸収性を向上させるのが好ましい。本発明において、ＣｏＱ１０に医薬または食品の製造において慣用される乳化剤、安定化剤を配合することによりＣｏＱ１０の性状を安定化してもよい。また、ＣｏＱ１０を鶏卵タンパク質、乳タンパク質、肉タンパク質などの動物性タンパク質；大豆タンパク質もしくは大豆ペプチド等の植物性タンパク質またはこれらの加水分解物と配合するか、さらに糖質、脂質および／または食物繊維等と配合することによりＣｏＱ１０を安定化し、さらに生体吸収性を向上させることができる。
【００１１】
ＣｏＱ１０を乳化組成物として用いる場合には、例えばＣｏＱ１０を油相成分としてショ糖酢酸イソ酪酸エステルなどのショ糖エステル、中鎖脂肪酸エステルなどに溶解し、多価アルコールおよび乳化剤を用いて乳化処理するか、または有機酸などの添加剤の存在下または不存在下に、アラビアガム、寒天、水溶性コーンファイバー、デンプン、ゼラチン、キサンタンガム、カゼイン、デキストリン、カルメロースナトリウム、ポリビニルピロリドンなどの水溶性物質中にＣｏＱ１０を分散・乳化することにより、性状の安定性および生体吸収性を向上させることができる。
【００１２】
本発明の医薬および食品により改善される月経随伴症状としては、月経時における正常な範囲の下腹痛、腰痛などの月経痛・生理痛、月経困難症における下腹部痛、腰痛、頭痛、悪心、嘔吐、下痢、倦怠感など、並びに月経前症候群における身体的症状、例えば腰痛、下腹痛、下腹部充満感、乳房痛、乳房充満感、肩凝り、頭痛、むくみ、便秘、下痢、食欲増加もしくは減退、のどの渇き、肌荒れまたはニキビなど、および精神的症状、例えば憂鬱感、いらいら、不安感、孤独感、意欲低下、気分の高揚、性欲の亢進もしくは減退または攻撃的になるなどが含まれる。
【００１３】
また、本発明の医薬および食品により改善される更年期症状としては、血管運動神経障害様症状として、熱感、冷え性、のぼせ、心悸亢進感、頻脈、徐脈など、精神神経障害様症状として、頭痛、めまい、不眠、耳鳴、恐怖感、圧迫感、記憶力減退など、知覚障害症状として、しびれ感、知覚過敏、知覚麻痺、蟻走感など、泌尿生殖系障害症状として、頻尿、排尿痛など、運動器官障害症状として、肩こり、腰痛、関節痛、脊柱痛、筋痛、座骨痛など、皮膚泌尿系障害症状として、発汗亢進、口内乾燥感、唾液分泌増加など、消化器系障害症状として、食欲不振、悪心、嘔吐、便秘、下痢など、並びにその他の症状として、疲労感、腹痛などが含まれる。
【００１４】
さらに、本発明のＣｏＱ１０を有効成分とする医薬および食品は、月経に関連する症状と同様な症状を発症する更年期障害にも有効に適用することができる。本発明の医薬の投与または食品の摂取により、更年期障害における種々の身体的・精神的症状が緩和される。
【００１５】
【発明の実施の形態】
ＣｏＱ１０を有効成分とする予防または治療のための医薬の剤型としては、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、シロップ剤、懸濁剤、坐剤、軟膏、クリーム剤、ゲル剤、貼付剤、吸入剤、注射剤等が挙げられる。これらの製剤は常法に従って調製されるが、ＣｏＱ１０は水に難溶性であるため、植物性油、動物性油等の非親水性有機溶媒に溶解するか、または乳化剤、分散剤もしくは界面活性剤等を用いて水性溶液中に分散・乳化させて用いる。その他、ＣｏＱ１０の吸収性を高めるために、平均粒子径を１ミクロン程度まで微粉砕し用いることも可能である。
【００１６】
製剤化のために用いることができる添加剤には、例えば大豆油、サフラー油、オリーブ油、胚芽油、ヒマワリ油、牛脂、イワシ油などの動植物油、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、ソルビトールなどの多価アルコール、ソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステルなどの界面活性剤、精製水、乳糖、澱粉、結晶セルロース、Ｄ−マンニトール、レシチン、アラビアガム、ソルビトール液、糖液などの賦形剤、甘味料、着色料、ｐＨ調製剤、香料などを挙げることができる。
なお、液体製剤は、服用時に水または他の適当な媒体に溶解または懸濁する形であってもよい。また錠剤、顆粒剤は周知の方法でコーティングしてもよい。
【００１７】
本発明の医薬はその剤形により異なるが、一般的にはＣｏＱ１０を０．０００１〜７５重量％、好ましくは０．００１〜３５重量％含有し、これはＣｏＱ１０の日用量、さらには分散安定性や風味等を考慮して適宜決定される。また、ＣｏＱ１０の日用量は、治療すべき症状やその程度、患者または摂取者の健康状態等により異なるが、通常は５〜２００ｍｇ範囲、好ましくは１０〜１００ｍｇである。
【００１８】
ＣｏＱ１０を経口的に投与または摂取する場合、カプセル剤による摂取が簡便であるが、種々の形態の食品にＣｏＱ１０を添加して種々の形態の食品を製造し、本発明の目的のためにこれを摂取させてもよい。カプセル剤のうち、ソフトカプセルの製法には、カプセルの成型と内容薬剤の充填を同時に行う浸漬法、打ち抜き法、滴下法などが含まれる。一般的には打ち抜き法が用いられているが、この方法はゼラチン溶液を薄く展延したのち冷却、ゲル化したあとゼラチンシートとし、２枚のゼラチンシートの間に液を入れ金型で両面からこれを圧して液をカプセル内部に注入し、直ちにゼラチンシートを加熱接着させて打ち抜き、その後乾燥させソフトカプセル剤を得ることからなる。
【００１９】
ＣｏＱ１０を添加・配合し得る食品の例としては、液状食品、例えば流動食、乳飲料などの液状食品、バター、マヨネーズ、ショートニング、マーガリン、種々のサラダドレッシング、パン類、麺類、パスタ、菓子、例えばクッキー類、チョコレート、キャンディ、チューインガムなど、ＣｏＱ１０を添加・配合できる全ての食品が挙げられる。
【００２０】
液状食品は、最初から液状食品として調製してもよいが、粉末またはペースト状で調製し、所定量の水性液体に溶解するものでもよい。液状食品は、風味をよくするために種々の添加剤、例えば呈味成分、フレーバー等を添加するのが好ましい。さらに各種栄養素、種々のビタミン、ミネラル、食物繊維、多価不飽和脂肪酸などのその他の栄養素、分散剤および乳化剤等の安定剤、甘味料、呈味成分、フレーバー等を配合することができる。
【００２１】
本発明の食品が流動食である場合、ＣｏＱ１００．０００５〜０．２重量部、その他の栄養素としてＣｏＱ１０１重量部に対し、タンパク質２５〜１５００重量部、糖質５０〜６０００重量部および脂質０〜８重量部、場合により水性液体２００〜８０，０００重量部を含み、且つ１００ｍＬ当たりのエネルギーが６０ｋｃａｌ以上であるのが好ましい。流動食は、予め水性液体を添加して液状に調製してもよいが、粉末またはペースト状で調製し、摂取時に所定量の水性液体に溶解または分散させて用いてもよい。
【００２２】
下記の実施例により本発明を説明するが、本究明は以下の実施例のみに限定されるものではない。
【００２３】
【実施例】
実施例１
ＣｏＱ１０（日清ファルマ（株）製）３０ｇ、結晶セルロース（旭化成（株）製）１４０ｇ、乳糖（ＤＭＶ社製）１００ｇ、カルメロース−カルシウム（ＣＭＣ−Ｃａ）（五徳薬品（株）製）１５ｇ、ヒドロキシプロピルセルロース（タイプＬ）（ＨＰＣ−Ｌ）（日本曹達（株）製）１０ｇおよび精製水３０ｍＬを練合機に添加し、通常の方法により５分間練合する。練合終了後、１０メッシュで篩過し、乾燥機中にて５０℃で乾燥する。乾燥後、整粒し、ステアリン酸マグネシウム（太平化学工業（株）製）を５ｇ添加する。１分混合した後、打錠して、１錠当たり約１００ｍｇ、直径６．５ｍｍの錠剤を得た。この錠剤は、１錠中ＣｏＱ１０を１０ｍｇ含有する。
【００２４】
実施例２
ＣｏＱ１０（日清ファルマ（株）製）３ｇ、結晶セルロース（旭化成（株）製）９０ｇ、乳糖（ＤＭＶ社製）１８２ｇ、ＣＭＣ−Ｃａ（五徳薬品（株）製）１０ｇ、ＨＰＣ−Ｌ（日本曹達（株）製）１０ｇおよび精製水４０ｍＬを練合機に添加し、通常の方法により５分間練合する。練合終了後、８メッシュで篩過し、乾燥機にて５０℃で乾燥する。乾燥後、整粒し、ステアリン酸マグネシウム（太平化学工業（株）製）５ｇ添加しする。１分混合した後、ＣｏＱ１０を１重量％含有する顆粒剤を得た。
【００２５】
実施例３
約６５℃の純水７５０ｇにカゼインナトリウム（ＤＭＶ社製）４０ｇ、マルトテキストリン（三和デンプン社製）１６０ｇを添加して溶解させ、次いでポリグリセリン脂肪酸エステル（日光ケミカルズ（株）製）５ｇ、ＭＣＴ２０ｇを添加・混合した。そこにＣｏＱ１０（日清ファルマ（株）製）１００ｍｇを添加し、次いでビタミンミックス５ｇおよびミネラル微量の各成分混合液を添加した。混合液をホモミキサー（特殊機化工業製）に投入し、約８０００ｒｐｍにて１５分間粗乳化した。得られた乳化液を約２０℃に冷却し、香料を添加後、最終メスアップを行った。この液をパウチへ本液２３０ｇ充填後、窒素置換を行いながらパウチを密封し、１２１℃で１５分間殺菌を行って濃厚流動食を得た。流動食中のＣｏＱ１０の含有量は、０．０１％であった。
【００２６】
実施例４
ＣｏＱ１０（日清ファルマ（株）製）１５ｇを７０℃に加温したショ糖脂肪酸エステル（三菱化学フーズ（株）製）３５ｇに溶解させ、これを油相とした。
これとは別に、グリセリン（日本油脂（株）製）４５ｇに乳化剤としてモノステアリン酸デカグリセリル（デカグリン１−Ｓ：日光ケミカルズ（株）製）５ｇを添加し、６０℃に加温して溶解させる。この溶液に先の油相を攪拌しながら徐々に添加する。混合液を乳化機（三和機械（株）製Ｈ−１１型）を用いて、乳化圧力約１００ｋｇで乳化処理して、約８０ｇの乳化組成物を得た。さらに、得られた乳化組成物１０ｇを炭酸水９０ｍＬに添加して攪拌することにより、炭酸飲料１００ｍＬを得た。この炭酸飲料のＣｏＱ１０の含有量は、１．５％であった。
【００２７】
実施例５
ＣｏＱ１０（日清ファルマ（株）製）３０ｇを食用油（小麦胚芽油；日清ファルマ（株）製）２７０ｇに添加する（濃度１０重量％）。約６０℃で窒素を吹きながらＣｏＱ１０を溶解し、アジホモミクサーを用い均一にする。次いで、約２０℃以下に冷却し、ＣｏＱ１０の結晶を析出させた後、２５℃付近の室温に戻し、ＣｏＱ１０含有素材を得た。
【００２８】
このＣｏＱ１０含有素材をソフトカプセル、ハードカプセルに充填し、ＣｏＱ１０含有ソフトカプセルとハードカプセルを打ち抜き法により製造する。
（１）ソフトカプセルの製造
ゼラチン１００重量部に対しグリセリン３０重量％を添加し、膨潤させ、溶解したゼラチンシートを用いた。内溶液として先に製造したＣｏＱ１０含有素材を１カプセル当たり３００ｍｇの内容量になるように充填し、その後乾燥し、ソフトカプセルを得た。このソフトカプセルは１カプセル当たりＣｏＱ１０を３０ｍｇ含有していた。
【００２９】
（２）ハードカプセルの製造
食品用ハードカプセル（透明な２号サイズ；ワーナーランバート社製）にＣｏＱ１０含有素材を１カプセル当たり３００ｍｇの内容量になるように充填した。その後、ハードカプセルは１カプセル当たりＣｏＱ１０を３０ｍｇ含有していた。
【００３０】
実施例６
小麦粉（強力粉）１５０ｇとドライイースト２ｇを混ぜる。他に、ＣｏＱ１０１ｇ、砂糖２０ｇ、食塩３ｇ、脱脂粉乳６ｇを温湯７０ｇに溶かし、鶏卵１個を添加してよく混ぜる。これを小麦粉に加え、良く手でよくこねた後、バター約４０ｇを加えてよくこね、２０個のロールパン生地を作る。次いで、発酵させた後、表面に溶き卵を塗り、オーブンにて１８０℃で約１５分焼き、ロールパンを製造した。このロールパンは、１個当たりＣｏＱ１０を約５０ｍｇ含有していた。
【００３１】
実施例７
パスタ用のミートソース一人前（１５０ｇ）を鍋に入れ、同時に実施例５で製造したＣｏＱ１０含有ハードカプセルを１個（ＣｏＱ１０３０ｍｇ相当）を加え、ミートソースを温めながらハードカプセルを溶解し、ＣｏＱ１０を含有するパスタ用ミートソースを得た。このソースをパウチへ充填した後、窒素置換を行いながらパウチを密封し、１２１℃で１５分間殺菌を行ってＣｏＱ１０パスタ用ミートソースを得た。
【００３２】
実施例８
お米２合を用いて一般的な水量に対し、実施例５で製造したＣｏＱ１０含有ソフトカプセル３個（ＣｏＱ１０９０ｍｇ相当）を加え炊飯し、これを慣用の方法に従ってレトルト用パックに充填した後、窒素置換を行いながら密封し、１２１℃で１５分間殺菌を行ってレトルトご飯を得た。このレトルトご飯は１食分当たりＣｏＱ１０約３０ｍｇ含有しており、また外観、味、食感ともに良好であった。
【００３３】
実施例９
小麦粉（中力粉）３００ｇに対して、水１５０ｇにＣｏＱ１０１ｇ、食塩１５ｇを分散させ、良く混ぜこねて寝かす。この後、生地を延伸し、幅約５ｍｍで切断してうどんを製造した。これを沸騰したお湯で約１０分茹でたところ、外観、味、食感ともに良好であった。このうどんは、１食分当たりＣｏＱ１０約３０ｍｇ含有していた。
【００３４】
評価試験
月経随伴症状に対する本発明の薬剤の効果を下記の試験により評価した。なお、本試験では、実施例５で製造したＣｏＱ１０含有ソフトカプセル（ＣｏＱ１０３０ｍｇ）、対照としてＣｏＱ１０を含まない外観・色調が同一のプラセボカプセルを用いた。なお、ＣｏＱ１０含有カプセルとプラセボカプセルは識別できないようにした。
【００３５】
（１）月経痛または月経困難症に対する効果
月経の度に強い下腹部痛、腰痛、頭痛の経験がある１４名の女性（２３〜５３歳）に月経開始時からＣｏＱ１０含有カプセルまたはプラセボカプセルを朝夜の２回（１回１カプセル）服用させた。服用開始後２ヶ月時（服用開始時から２度目の月経時）において、下記の評価基準において症状の改善について評価した。
なお、最初の７名には実施例５のＣｏＱ１０含有ソフトカプセル（１日量＝６０ｍｇ）を２ヶ月間服用させてその効果を評価した後、２ヶ月間隔をあけて、プラゼボカプセルを同様に２ヶ月間服用させて同様に評価した。また、残りの７名には先にプラゼボカプセルを２ヶ月間服用させて、２ヶ月間隔をあけて、ＣｏＱ１０含有ソフトカプセル（１日量＝６０ｍｇ）を同様に２ヶ月間服用させた。各カプセル剤について、１４名の評価値の平均値を以下に示す。
・評価基準：
４：服用前と比較して月経時の痛みは顕著に低減した
３：月経時の痛みはあるが緩和されており、鎮痛剤を服用するほどではない
２：月経時の痛みはある程度緩和された
１：月経時の痛みは服用前と変わらない。
2004026734.tif 000002
【００３６】
その結果、本発明のＣｏＱ１０含有製剤を服用した場合、月経時の痛みが有意に低減されることが示された。
【００３７】
（２）月経前症候群（ＰＭＳ）に対する効果
月経前に、ＰＭＳ症候群として腰痛、下腹痛、肩凝り、頭痛、むくみなどの身体的症状と憂鬱感、いらいら、不安感などの精神的症状がある１４名の女性（２３〜４４歳）に上記（１）と同様にＣｏＱ１０含有ソフトカプセルとプラゼボカプセルを服用させた。１４名のうち、７名（被験者Ａ〜Ｇ）にはＣｏＱ１０含有ソフトカプセル（１日量＝６０ｍｇ）を、残りの７名（被験者Ｈ〜Ｎ）にはプラゼボカプセルを先に服用させ、２ヶ月間隔をあけて、他方のカプセル剤を服用させた。各被験者について、各カプセル剤服用後２ヶ月時（服用開始時から２度目の月経前後）における症状を下記の評価基準においてその効果を評価した。なお、先にＣｏＱ１０含有カプセルを服用したグループの結果は表１に、先にプラセボを服用したグループの結果は表２に示す。
評価基準
５：身体的症状および精神的症状が共に顕著に緩和された。
４：身体的症状または精神的症状のいずれか一方が顕著に緩和され、且つ他方も緩和された。
３：身体的症状および精神的症状が共にある程度緩和された
２：身体的症状または精神的症状のいずれか一方がある程度緩和された
１：身体的症状および精神的症状が共に服用前と変わらない
【００３８】
【表１】
2004026734.tif 000003
【表２】
2004026734.tif 000004
【００３９】
表１および２から、本発明のＣｏＱ１０含有製剤を服用した場合、ＰＭＳ症候群の症状のうち身体的症状および精神的症状が共にプラセボと比較して有意に低減されることが示された。これらの結果から、本発明のＣｏＱ１０含有製剤は、月経前症候群の予防および症状の低減に有用であることが示された。
【００４０】
【発明の効果】
本発明によれば、月経痛、月経困難症、月経前症候群などの月経随伴症状または更年期障害の予防および／または治療のための医薬および食品が提供される。本発明の医薬は、月経随伴症状、更年期障害の身体的および精神的症状を予防および／またはその症状を低減し、且つ長期服用しても副作用の心配がなく安全性が高い。また、本発明の食品は、月経随伴症状または更年期障害の予防または治療に必要な量のＣｏＱ１０を食品として日常的に摂取することができる。このため、本発明の医薬および食品は、月経から閉経までの長期間にわたり、女性のＱＯＬを向上させるために極めて有用である。