(57)【要約】【課題】体腔内における超音波治療において、患部の機能を反映した医用画像データに基づいて治療を行なうことにより、安全かつ効果的な治療を可能とする画像診断装置、診断・治療装置及び診断・治療方法を提供する。【解決手段】カテーテル部１０の内部において、光ファイバ１３、超音波振動子１１、ミラー１４がトルクケーブル１５の先端に固定して設けられ、このトルクケーブル１５を回転機構部３４によって回転する。そして、前記カテーテル部１０を生体内に挿入した状態で、ＯＣＴ部３２は前記光ファイバ１３を用いて近赤外光の送受信を行い、送受信部３１は前記超音波振動子１１を用いて超音波の送受信を行ってＯＣＴ（光コヒーレンストモグラフィ）画像データ及び超音波画像データを生成し、表示部３７に表示する。そして、表示されたこれらの画像に基づいて前記送受信部３１は治療用の超音波を照射する。【選択図】  図１
2004290548.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に対して超音波の送受波を行う電気音響変換手段と、
この電気音響変換手段からイメージング用の超音波を送波するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給する第１の駆動手段と、
前記生体に対して光の送受波を行う光送受波手段と、
前記超音波の送受波および前記光の送受波の方向を制御する制御手段と、
前記電気音響変換手段によって得られる前記生体からの超音波の受信信号と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて超音波画像データを生成する超音波画像データ生成手段と、
前記生体からの反射光と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて光コヒーレンストモグラフィ画像データを生成するＯＣＴ画像データ生成手段と、
前記超音波画像データ及び前記光コヒーレンストモグラフィ画像データを表示する表示手段とを
備えることを特徴とする画像診断装置。
【請求項２】
前記光送受波手段は、光源において発生した光パルスを光ファイバを介して供給し、その開口端部より前記生体に対して照射することを特徴とする請求項１記載の画像診断装置。
【請求項３】
前記電気音響変換手段及び前記光送受波手段の光ファイバ開口端部は、カテーテル型アプリケータの先端近傍に設けられていることを特徴とする請求項２記載の画像診断装置。
【請求項４】
前記電気音響変換手段と前記光送受波手段は、前記生体の同一方向に対し超音波及び光を送受波することを特徴とする請求項１記載の画像診断装置。
【請求項５】
前記表示手段は、前記超音波画像データと前記光コヒーレンストモグラフィ画像データを合成して表示することを特徴とする請求項１記載の画像診断装置。
【請求項６】
前記ＯＣＴ画像データ生成手段は、前記光送受波手段が前記生体の所定部位に対して行う波長の異なる光の送受波に対応して光コヒーレンストモグラフィ画像データを生成することを特徴とする請求項１記載の画像診断装置。
【請求項７】
前記表示手段は、前記ＯＣＴ画像データ生成手段によって生成された波長の異なる光による複数枚の光コヒーレンストモグラフィ画像データに対して画像間演算を行い、その演算結果を表示することを特徴とする請求項１又は請求項６記載の画像診断装置。
【請求項８】
生体に対して超音波の送受波を行う電気音響変換手段と、
この電気音響変換手段からイメージング用の超音波を送波するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給する第１の駆動手段と、
前記生体に対して光の送受波を行う光送受波手段と、
前記超音波の送受波および前記光の送受波の方向を制御する制御手段と、
前記電気音響変換手段によって得られる前記生体からの超音波の受信信号と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて超音波画像データを生成する超音波画像データ生成手段と、
前記生体からの反射光と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて光コヒーレンストモグラフィ画像データを生成するＯＣＴ画像データ生成手段と、
前記超音波画像データ及び前記光コヒーレンストモグラフィ画像データを表示する表示手段と、
前記電気音響変換手段から治療用の超音波を照射するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給する第２の駆動手段とを
備えることを特徴とする診断・治療装置。
【請求項９】
生体に対して光の送受波を行う光送受波手段と、
前記生体に対して超音波の送波を行う電気音響変換手段と、
前記超音波の送波および前記光の送受波の方向を制御する制御手段と、
前記生体からの反射光と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて光コヒーレンストモグラフィ画像データを生成するＯＣＴ画像データ生成手段と、
前記ＯＣＴ画像データを表示する表示手段と、
前記生体に対して治療用の超音波を照射するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給する第２の駆動手段と、
前記治療用の超音波が照射される前記生体の近傍に薬剤を投与するための薬剤投与手段とを
備えることを特徴とする診断・治療装置。
【請求項１０】
前記光送受波手段は、光源において発生した光パルスを光ファイバを介して供給し、その開口端部より前記生体に対して照射することを特徴とする請求項８又は請求項９に記載の診断・治療装置。
【請求項１１】
前記電気音響変換手段及び前記光送受波手段の光ファイバ開口端部は、カテーテル型アプリケータの先端近傍に設けられていることを特徴とする請求項１０記載の診断・治療装置。
【請求項１２】
前記薬剤投与手段は、前記カテーテル型アプリケータの先端部近傍に投与口が設けられていることを特徴とする請求項１１記載の診断・治療装置。
【請求項１３】
前記電気音響変換手段と前記光送受波手段は、前記生体の同一方向に対し超音波及び光を送受波することを特徴とする請求項８又は請求項９に記載の診断・治療装置。
【請求項１４】
前記表示手段は、前記超音波画像データとＯＣＴ画像データを合成して表示することを特徴とする請求項８記載の診断・治療装置。
【請求項１５】
前記薬剤投与手段は、マイクロバブルが混入あるいは融合された薬剤を前記生体に対して投与することを特徴とする請求項９記載の診断・治療装置。
【請求項１６】
前記薬剤投与手段は、血栓溶解剤、遺伝子、蛋白質・酵素、抗がん剤のいずれかを薬剤として投与することを特徴とする請求項９記載の診断・治療装置。
【請求項１７】
生体の所定領域に対して超音波画像データ及び光コヒーレンストモグラフィ画像データの収集と治療のための超音波照射を行う診断・治療方法であって、
前記生体の前記所定部位における超音波画像データ及び光コヒーレンストモグラフィ画像データの収集と表示を行なうステップと、
これらの画像情報に基づいて治療計画を策定するステップと、
前記生体に対して薬剤を投与するステップと、
この薬剤の前記所定部位への到達タイミングを確認するステップと、
前記所定部位に対して治療のための超音波を照射するステップとを
有することを特徴とする診断・治療方法。
【請求項１８】
生体の所定領域に対して超音波画像データ及び光コヒーレンストモグラフィ画像データの収集と治療のための超音波照射を行う診断・治療方法であって、
前記生体の前記所定部位における超音波画像データ及び光コヒーレンストモグラフィ画像データの収集と表示を行なうステップと、
これらの画像情報に基づいて治療計画を策定するステップと、
前記生体に対して薬剤を投与するステップと、
前記所定部位に対して治療のための超音波を照射するステップとを
有することを特徴とする診断・治療方法。
【請求項１９】
治療のための超音波を照射するステップに後続して、前記所定部位における治療効果を確認するステップを有することを特徴とする請求項１７又は請求項１８に記載の診断・治療方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体の機能情報を画像化すると共に、この画像データに基づいて治療を行なう画像診断装置、診断・治療装置及び診断・治療方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
形態診断を中心に飛躍的な進歩を遂げてきた従来の医用画像診断に対して、最近の遺伝子解析の進展などに伴う分子イメージング（Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  Ｉｍａｇｉｎｇ）の研究が積極的に行われている。分子イメージングは、光やＸ線を利用してナノ・オーダーの分子自体を画像化する方法と、薬剤等の分子内への取り込みや代謝などから間接的に分子の挙動を画像化する方法とに分類され、前者の例としては蛍光顕微鏡やＸ線顕微鏡などがあり、また、後者としては核医学装置（ＰＥＴ，ＳＰＥＣＴ）やＭＲＳなどが挙げられる。そして、前者は、画像化時におけるエネルギーの組織内深達度あるいは放射線被爆等の問題から主に実験室で利用されているが、後者は、標的分子を標識した放射線核種や造影剤との組み合わせにより代謝機能等をエンハンスして画像化することが可能なため、近年、臨床の場で広く用いられるようになってきている。
【０００３】
後者の分子イメージングの１つとして、近年、光コヒーレンストモグラフィ（以下ではＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙと呼ぶ）が注目されつつある。このＯＣＴによれば、光（特に近赤外光）を利用することによって近接領域におけるミクロンオーダーの画像化が可能となると共に、酸化・還元ヘモグロビンの吸光特性の違いを捉えて組織の代謝状態を画像化することも可能である。そして、このＯＣＴの技術は、特に血管内カテーテルや内視鏡の分野で実用化されつつあり、この場合に得られる代謝画像は、代謝の活発な腫瘍細胞あるいは血栓や動脈硬化に起因して代謝が低下した脳・心筋細胞の強調表示が可能なため、治療計画を策定する際の有用な情報を提供する。（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
一方、最近の治療技術においては、ＭＩＴ（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）と呼ばれる最少侵襲治療が医療の各分野で注目を浴びており、その一例として、虚血性脳・心疾患におけるバルーンカテーテルやステントを用いたインターベンション治療が挙げられる。近年の高脂血症患者の増加に伴って動脈硬化症に起因する疾患は増加の一途にあるが、これらの疾患に対して上記の治療を施しても再発率が高いため大きな問題となっている。このような状況下において、完全梗塞を起こした組織に新たに血管を新生させることにより虚血症状を改善する遺伝子導入療法（遺伝子治療法）が注目されつつある。この場合の血管新生因子は、例えば糖尿病性の四肢虚血・壊死疾患に対して血管の新生を促して治療を行なう遺伝子治療が既に実施されており、効果を上げている。また、上記の血管新生因子と相反する機能を有する血管新生抑制因子の導入によって、代謝の活発な腫瘍細胞における栄養血管の新生を防ぎ、腫瘍の増殖を抑制することが可能となる。
【０００５】
遺伝子治療法として、レトロウィルスに標的遺伝子を組み込み、「感染」によって目的細胞に遺伝子導入を行なう当初の方法に代わって、他の新しい遺伝子導入法が検討されており、この新しい遺伝子導入法の一つとして超音波によるｓｏｎｏｐｏｒａｔｉｏｎ現象を利用した超音波遺伝子導入法がある。この方法は、通常の超音波診断装置において使用されている超音波造影剤（マイクロバブル）に超音波が照射された際、このマイクロバブルの崩壊に伴って発生するマイクロジェットが細胞膜に一過性の孔を生成する現象（ｓｏｎｏｐｏｒａｔｉｏｎ現象）を利用したものであり、このとき生成された孔を経由して遺伝子が細胞内に導入される。
【０００６】
超音波による細胞内への遺伝子導入は、ターゲットとなる局所的な組織を限定できる大きな利点を有しており、この導入法では、まず、細胞の核内に入ると新たなたんぱく質を形成する遺伝子を組み込んだプラスミドをマイクロバブルとともに組織内に注入し、この組織に超音波を照射することによって遺伝子の核内侵入を促進する。即ち、超音波発生器から照射した粗密波をマイクロバブルに照射し、このマイクロバブルの崩壊時に発生するキャビテーションによって生ずる細胞膜の穿孔を介して細胞内への遺伝子導入が行なわれる。
【０００７】
この方法によれば、超音波の波動としての性質を有効に利用し、超音波を所定領域に集束させて治療部位を選択することができる。また、マイクロバブルを治療部位に注入した状態で超音波照射を行なうことによって、低パワーの超音波エネルギーによる遺伝子導入が可能となり、超音波の正常組織に対する損傷を低減することが可能となる。（例えば、非特許文献１参照。）。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００１−１２５００９号公報（第３−６頁、図１−図３）
【０００９】
【非特許文献１】
古幡博、馬目佳信“超音波遺伝子導入の展開”、ＢＭＥ、日本ＭＥ学会、平成１４年７月１０日、ｖｏｌ１６、ｎｏ７、ｐ．３−７
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
遺伝子導入を含む従来の超音波を用いた治療においては、その治療部位の代謝情報あるいは機能情報を反映した画像データの収集が行われなかったため、効果的な治療計画の策定が困難であった。特に、動脈硬化巣や虚血性疾患、あるいは腫瘍の機能診断と治療を融合させた治療装置はこれまで存在しなかった。
【００１１】
本発明は、このような従来の問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、生体の患部に対し超音波を用いた治療を行なう際に、生体組織の形態と機能を反映した医用画像データを収集し、この医用画像データに基づいて治療を行なうことにより、安全かつ効果的な治療を可能とする画像診断装置、診断・治療装置及び診断・治療方法を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するために、請求項１に係る本発明の画像診断装置は、生体に対して超音波の送受波を行う電気音響変換手段と、この電気音響変換手段からイメージング用の超音波を送波するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給するイメージング用駆動手段と、前記生体に対して光の送受波を行う光送受波手段と、前記超音波の送受波および前記光の送受波の方向を制御する制御手段と、前記電気音響変換手段によって得られる前記生体からの受信信号と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて超音波画像データを生成する超音波画像データ生成手段と、前記生体からの反射光と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいてＯＣＴ画像データを生成するＯＣＴ画像データ生成手段と、前記超音波画像データ及び前記ＯＣＴ画像データを表示する表示手段とを備えることを特徴としている。
【００１３】
また、請求項８に係る本発明の診断・治療装置は、生体に対して超音波の送受波を行う電気音響変換手段と、この電気音響変換手段からイメージング用の超音波を送波するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給するイメージング用駆動手段と、前記生体に対して光の送受波を行う光送受波手段と、前記超音波の送受波および前記光の送受波の方向を制御する制御手段と、前記電気音響変換手段によって得られる前記生体からの受信信号と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいて超音波画像データを生成する超音波画像データ生成手段と、前記生体からの反射光と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいてＯＣＴ画像データを生成するＯＣＴ画像データ生成手段と、前記超音波画像データ及び前記ＯＣＴ画像データを表示する表示手段と、前記電気音響変換手段から治療用の超音波を照射するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給する治療用駆動手段とを備えることを特徴としている。
【００１４】
更に、請求項９に係る本発明の診断・治療装置は、生体に対して光の送受波を行う光送受波手段と、前記生体に対して超音波の送波を行う電気音響変換手段と、前記超音波の送波および前記光の送受波の方向を制御する制御手段と、前記生体からの反射光と前記制御手段からの送受波方向の情報に基づいてＯＣＴ画像データを生成するＯＣＴ画像データ生成手段と、前記ＯＣＴ画像データを表示する表示手段と、前記生体に対して治療用の超音波を照射するために前記電気音響変換手段に対して駆動信号を供給する治療用駆動手段と、前記治療用の超音波が照射される前記生体の近傍に薬剤を投与するための薬剤投与手段とを備えることを特徴としている。
【００１５】
一方、請求項１７に係る本発明の診断・治療方法は、生体の所定領域に対して超音波画像データ及びＯＣＴ画像データの収集と治療のための超音波照射を行う診断・治療方法であって、前記生体の前記所定部位における超音波画像データ及びＯＣＴ画像データの収集と表示を行なうステップと、これらの画像情報に基づいて治療計画を策定するステップと、前記生体に対して薬剤を投与するステップと、この薬剤の前記所定部位への到達タイミングを確認するステップと、前記所定部位に対して治療のための超音波を照射するステップとを有することを特徴としている。
【００１６】
従って、本発明によれば、治療部位に対して超音波を用いた治療を行なう際に、治療部位における機能と形態を反映した画像データを生成するとともに、生成された画像データに基づいて効果的かつ安全な治療を可能とするための医用画像診断装置、診断・治療装置及び診断・治療方法が提供できる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
（第１の実施の形態）
本発明の第１の実施の形態の特徴は、カテーテル型アプリケータの先端部近傍にイメージング用の超音波送受波手段及び光送受波手段と治療用の超音波照射手段を持たせ、上記のイメージング用の各手段によって得られた医用画像データから策定された治療計画に基づいて超音波を用いた治療（遺伝子導入を含む）を行なうことにある。
【００１８】
（装置の構成）
本発明の第１の実施の形態における装置の構成と原理について図１乃至図４を用いて説明する。図１は、本実施の形態における診断・治療装置全体の概略構成図であり、図２は、この診断・治療装置のカテーテル部と診断・治療装置本体における回転機構部の構成を示す図、図３は、回転機構部を除いた診断・治療装置本体のブロック図である。
【００１９】
図１において、診断・治療装置１００は、生体内に挿入して光及び超音波の送受波を行なうためのカテーテル部１０と、カテーテル部１０から光及び超音波を送波するためにカテーテル部１０に対して駆動信号を供給すると共に、カテーテル部１０を介して生体から得られる反射光（計測光）及び超音波反射波（受信超音波）に基づいて画像データを生成する診断・治療装置本体３０と、上記カテーテル部１０と診断・治療装置本体３０とを接続する接合部１７を備えている。
【００２０】
図２に示したカテーテル部１０は、イメージング用超音波の送受波及び治療用超音波の照射を行なう超音波振動子１１と、診断・治療装置本体３０から超音波振動子１１への駆動信号の供給と、超音波振動子１１から診断・治療装置本体３０への超音波受信信号の供給を行なう信号線１２と、光の伝達を行なうための光ファイバ１３と、超音波及び光を反射するミラー１４と、このミラー１４を回転することによって超音波及び光の送受波方向を変更して走査を行なうためのトルクケーブル１５と、上記部品を収納したカテーテルシース１６を備えている。また、カテーテル部１０と診断・治療装置本体３０との間に設けられた接合部１７には、固定部と回転部の間で信号の送受信を行なうロータリトランス１８とフォトカプラ１９が設けられている。
【００２１】
カテーテルシース１６は、直径１ｍｍ乃至２ｍｍ程度の可撓性を有する管であり、超音波及び光の透過性に優れる高分子材料が用いられ、更に、カテーテル部１０を血管内に挿入して用いる場合、カテーテルシース１６の表面には血液凝固を防止するための処理がなされている。
【００２２】
トルクケーブル１５は、回転を伝達するためのケーブルであり、回転ムラを防止するためにスパイラル構造を有している。このトルクケーブル１５は、カテーテルシース１６の内部に挿通され、その先端部には超音波振動子１１とミラー１４が固定されている。一方、トルクケーブル１５の他の端部は、後述する診断・治療装置本体３０の回転機構部３４に設けられているモータ７１の回転軸に接続され、このモータ７１の回転によってトルクケーブル１５に固定されている超音波振動子１１及びミラー１４が回転する。
【００２３】
超音波振動子１１は、電気信号と超音波との間の変換を行う電気音響変換素子であり、例えば０．５ＭＨｚ乃至３ＭＨｚの共振周波数を有する円盤状の圧電振動子が用いられている。そして、この超音波振動子１１による超音波送受波方向がカテーテルシース１６の軸方向（図２のＺ方向）になるようにトルクケーブル１５の先端に固定されている。この超音波振動子１１の表面に装着された図示しない電極には、トルクケーブル１５の中心部を挿通して設けられている信号線１２の一方の端部が接続され、この信号線１２を介して、イメージング用超音波のための送受信及び治療用超音波のための駆動信号の供給が行われる。
【００２４】
光ファイバ１３は、トルクケーブル１５の中心部に挿通して設けられており、ＯＣＴ画像を得る際に生体に対して光の送受波及び伝播を行なう。この光ファイバ１３の一方の端部は、超音波振動子１１の略中心部に開口し、他の端部はフォトカプラ１９の回転部に接続されている。
【００２５】
ミラー１４は、超音波及び光を反射して送受信方向を９０度変更するために、超音波振動子１１と共にトルクケーブル１５の先端部に設けられ、カテーテルシース１６の軸方向（図２のＺ方向）に対して略４５度傾斜して取り付けられている。即ち、超音波振動子１１から照射される治療用及びイメージング用の超音波、あるいは光ファイバ１３から照射される光は、ミラー１４において反射することによってカテーテルシース１６の軸方向に直交する方向（図２のＸ方向）に送波するように上記光ファイバ１３の開口部、ミラー１４、及び超音波振動子１１がトルクケーブル１５の先端部に固定されている。
【００２６】
ロータリトランス１８は、カテーテル部１０と診断・治療装置本体３０の接合部１７に設けられ、固定部と回転部とが磁気結合によって電気信号の送受信を行なっている。そして、超音波振動子１１の電極に接続された信号線１２の他の端部は、ロータリトランス１８の回転部に接続され、ロータリトランス１８の固定部は診断・治療装置本体３０の送受信部３１と接続されている。一方、フォトカプラ１９は、カテーテル部１０と診断・治療装置本体３０との接合部１７の中心部に設けられ、固定部と回転部との間の送受信を光結合によって行なう。そして、この回転部には上記光ファイバ１３の端部が接続され、固定部は後述する診断・治療装置本体３０のＯＣＴ部３２における光ファイバ６５ｄに接続されている。
【００２７】
次に、図１に戻って、診断・治療装置本体３０は、カテーテル部１０の超音波振動子１１に対してイメージング用超音波のための送受信と治療用超音波のための駆動信号の供給を行なう送受信部３１と、ＯＴＣデータ収集のためにカテーテル部１０の光ファイバー１３に対して光の送受信を行なうＯＣＴ部３２と、カテーテル部１０のトルクケーブル１５を回転させることによって超音波および光の送受波方向を変更するための回転機構部３４と、送受信部３１及びＯＣＴ部３２において得られる超音波受信信号及び光受信信号と回転機構部３４から得られる回転角度情報に基づいて超音波画像データおよびＯＣＴ画像データの生成を行なう画像データ生成部３３を備えている。
【００２８】
更に、診断・治療装置本体３０は、上記画像データ生成部３３によって生成される超音波画像データやＯＣＴ画像データ、あるいはこれらの合成画像データを表示する表示部３７と、操作者が患者情報の入力や治療用超音波の照射条件あるいは種々のコマンド信号を入力するための操作部３５と、上記各ユニットを統括的に制御するシステム制御部３６とを備えている。
【００２９】
次に、診断・治療装置本体３０の各ユニットの構成につき図２及び図３を用いて更に詳しく説明する。図３において、送受信部３１は、カテーテル部１０の超音波振動子１１に対してイメージング用超音波及び治療用超音波のための駆動信号を供給する駆動信号供給部４１と、超音波振動子１１から得られた受信信号に対して信号処理を行なう信号処理部４２と、駆動信号供給部４１と超音波振動子１１、あるいは信号処理部４２と超音波振動子１１との間のインピーダンスマッチングを行なうためのマッチング回路４３を備えている。
【００３０】
駆動信号供給部４１は、連続波発生器４４、パルス発生器４５、切り換えスイッチ４６、パワーアンプ４７を備えている。連続波発生器４４は、患者の治療部位に対して治療用超音波を照射するための駆動信号として、超音波振動子１１の共振周波数に対応した周波数の連続波を発生し、パルス発生器４５は、治療部位に対してイメージング用超音波を送信するために所定間隔の駆動パルスを発生する。そして、切り換えスイッチ４６は、治療時には連続波発生器４４の出力を、また、イメージング時にはパルス発生器４５の出力を選択してパワーアンプ４７に供給する。一方、パワーアンプ４７は、超音波振動子１１に供給される駆動信号の生成を行ない、特に、治療時に投入される超音波エネルギーをシステム制御部３６からの制御信号に基づいて調節する機能を有している。
【００３１】
一方、信号処理部４２は、プリアンプ４８と、検波器４９と、対数増幅器５０を備えている。そして、プリアンプ４８は、超音波振動子１１によって超音波反射波から電気信号に変換された超音波受信信号に対し増幅を行なって十分なＳ／Ｎを確保する。また、検波器４９は、プリアンプ４８の出力信号に対して包絡線検波を行なって振幅情報のみを検出し、対数増幅器５０は、検波器４９の出力振幅を対数変換し、弱い信号を相対的に強調する。
【００３２】
次に、ＯＣＴ部３２は、生体から反射された反射光に対してＯＣＴデータを収集するためのものであり、光源６１と，光検出器６２と，ハーフミラー６３と、可動ミラー６４と、ミラー移動機構部６６と、光ファイバー６５ａ乃至６５ｄを有している。そして、光源６１は発光ダイオードで構成され、この光源６１によって、例えば近赤外光が放射される。一方、光検出器６２はフォトダイオードから構成されている。
【００３３】
光源６１に接続された光ファイバー６５ａの他の開口端部と光ファイバ６５ｄの一方の開口端部は対向し、各々の光軸が一致するように配置されており、更に、ハーフミラー６３が上記光軸に対して４５度傾斜して設置されている。そして、光ファイバ６５ｄの他の端部は、図２の接合部１７におけるフォトカプラ１９の固定部に接続され、カテーテル部１０の光ファイバ１３との通信が可能となっている。
【００３４】
同様にして、光ファイバー６５ｂの一方の開口端部と光ファイバ６５ｃの一方の開口端部は光軸が一致するように対向し、この光軸に対して上記ハーフミラー６３が４５度傾斜して設置されている。そして、光ファイバ６５ｂの他の開口端部は可能ミラー６４の近傍において、その光軸が可能ミラー６４の反射面に対して直交するように配置され、光ファイバ６５ｃの他の端部は光検出器６２に接続されている。
【００３５】
即ち、図３に示すように、光源６１において発生した光は、光ファイバ６５ａを介してハーフミラー６３に照射され、その一部は、ハーフミラー６３を透過した後、光ファイバ６５ｄを介してカテーテル部１０に送られて生体内に照射される。次いで、生体内からの反射光は、カテーテル部１０から光ファイバ６５ｄに供給され、更に、その開口端部から照射された光は、ハーフミラー６３において反射し光ファイバ６５ｃを介して光検出器６２に供給される。
【００３６】
一方、光源６１から発生した光の一部は、ハーフミラー６３において反射し、光ファイバ６５ｂを介して可動ミラー６４に照射される。そして、可動ミラー６４にて反射した光は、光ファイバ６５ｂ、ハーフミラー６３、光ファイバ６５ｃを介して光検出器６２に供給される。即ち、生体からの反射光（以下では、計測光と呼ぶ。）と可動ミラー６４において反射した光（以下では、参照光と呼ぶ。）はハーフミラー６３において互いに干渉し、この干渉波は光検出器６２において検出される。尚、このような干渉計はマイケルソン型干渉計（Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｅｒ）として一般に知られている。また、上記可動ミラー６４は、ミラー移動機構部６６により、その反射面と直角な方向（即ち、光ファイバ６５ｂの光軸方向）への移動が可能となっている。
【００３７】
次に、マイケルソン型干渉法を用いたＯＣＴデータ収集の原理について図４を用いて説明する。図４では、上述した光源６１、光検出器６２、ハーフミラー６３、可動ミラー６４の他に、生体９０の内部における複数の反射体の中の１つの反射体が反射体９１として示されており、ハーフミラー６３と反射体９１の距離をＬ１、ハーフミラー６３と可動ミラー６４の距離をＬ２としている。
【００３８】
このように配置されたＯＣＴ部３２において、光源６１から発生したパルス状の光は、ハーフミラー６３により２つに分割され、一方のパルス光（第１のパルス光）は直進し、生体９０に到達する。また、他方のパルス光（第２のパルス光）はハーフミラー６３において反射した後、可動ミラー６４に到達する。
【００３９】
そして、生体９０に入射した第１のパルス光は、反射体９１において反射し、計測光としてハーフミラー６３に到達する。一方、可動ミラー６４に入射した第２のパルス光は、この可動ミラー６４において反射し、参照光としてハーフミラー６３に到達する。
【００４０】
次いで、計測光は、ハーフミラー６３において反射して光検出器６２に向け伝播し、参照光は、ハーフミラー６３を直進して光検出器６２に向け伝播する。このとき、距離Ｌ１が距離Ｌ２に略等しいならば、ハーフミラー６３において計測光と参照光は干渉し、光検出器６２は、この干渉光を検出する。即ち、ハーフミラー６３と反射体９１の距離Ｌ１がハーフミラー６３と可動ミラー６４の距離Ｌ２に等しい場合には、反射体９１において反射された計測光は良好な感度で光検出器６２によって検出され、距離Ｌ１が距離Ｌ２と異なる場合には検出されない。従って、異なる距離Ｌ１を有する複数の反射体９１において反射して形成された計測光が光検出器６２によって検出される際、距離Ｌ２に等しい距離にある反射体９１からの計測光のみが検出される。
【００４１】
ところで、可動ミラー６４は、光軸方向に移動が可能であるため距離Ｌ２は任意に変更することができ、この距離Ｌ２の変更に伴って光検出器６２によって検出される反射体９１とハーフミラー６３との距離Ｌ１が変更される。従って距離Ｌ２を順次変更することによって、生体９０の光軸上における複数の反射体９１からの計測光を分離して検出することが可能となる。尚、上記マイケルソン型干渉計における検出信号の大きさは反射体９１における反射強度に比例し、検出信号の時間幅は光源６１から発生したパルス光のパルス幅より短縮されるため画像の距離分解能は大幅に改善されることが知られている。
【００４２】
次に、図２に示す回転機構部３４は、モータ７１、ロータリエンコーダ７２及びカウンタ７３を備えている。モータ７１は、ステッピングモータが用いられ、その出力軸（回転軸）がカテーテル部１０のトルクケーブル１５に連結されている。そして、システム制御部３６からの回転指示信号に対応してトルクケーブル１５をステップ状に回転することにより超音波振動子１１及びミラー１４を回転する。
【００４３】
ロータリエンコーダ７２は、モータ７１の回転軸に連結され、その回転角度を検出するとともに、検出した回転角度に対応したパルス信号をカウンタ７３に出力する。また、カウンタ７３は、ロータリエンコーダ７２から供給されるパルス信号を計測し、この計測結果を画像データのアドレス信号として図３の画像データ生成部３３における画像データ記憶回路８６及び画像データ記憶回路８７に供給する。
【００４４】
図３における診断・治療装置本体３０の画像データ生成部３３は、送受信部３１からの超音波データに基づいて超音波画像データを生成する超音波画像データ生成部８１と、ＯＣＴ部３２からのＯＣＴデータに基づいてＯＣＴ画像データを生成するためのＯＣＴ画像データ生成部８３を備えている。そして、超音波画像データ生成部８１とＯＣＴ画像データ生成部８３は、夫々Ａ／Ｄ変換器８４及び８５と、画像データ記憶回路８６及び画像データ記憶回路８７を備え、カテーテル部１０のミラー１４を回転することによって光や超音波の送受波方向を変更しながら得られる一連の超音波データ及びＯＣＴデータは超音波画像データ及びＯＣＴ画像データとして画像データ記憶回路８６及び画像データ記憶回路８７に順次保存される。
【００４５】
次に、表示部３７は、表示用画像データ記憶回路７６と、変換回路７７と、ＣＲＴあるいは液晶からなるモニタ７８を備えており、画像データ生成部３３において生成された超音波画像データやＯＣＴ画像データをそのまま表示したり、これらの画像データを合成（重畳）して表示する。そして、表示用画像データ記憶回路７６は、必要に応じて超音波画像データとＯＣＴ画像データを合成すると共に上記超音波画像データ、ＯＣＴ画像データ、及び合成画像データに対して付帯情報である数字や各種文字などのデータを重畳して一旦保存し、変換回路７７は、これらの画像データに対してＤ／Ａ変換とＴＶフォーマット変換を行なう。
【００４６】
一方、操作部３５は、操作パネル上に液晶パネル、キーボード、トラックボール、マウス、各種選択ボタン等を備え、操作者によって患者情報の入力、治療対象臓器の選択、治療用超音波の照射強度及び照射時間の設定、ＯＣＴ画像データ収集に使用する光波長の設定、更には種々のコマンド信号などを入力することができる。
【００４７】
また、システム制御部３６は、図示しないＣＰＵ（中央演算処理装置）と記憶回路を備え、操作部３５からのコマンド信号に従って各ユニットの制御やシステム全体の制御を統括して行なう。システム制御部３６の記憶回路は、操作部３５を介して送られる治療用超音波の照射強度及び照射時間、ＯＣＴデータ収集における光波長、更には各種の入力コマンドや入力情報を一旦保存し、ＣＰＵは、記憶回路に保存された操作部３５からの入力情報に基づいて各ユニットの制御を行なう。
【００４８】
（診断・治療の手順）
次に、第１の実施の形態における診断及び治療の手順と装置の動作につき図２乃至図６を用いて説明する。図５に本実施の形態における診断及び治療の手順を示すフローチャートを示す。尚、以下の説明では、大腿動脈に発生した重度の動脈硬化部位（以下では、患部と呼ぶ。）に対し、血管の新生を目的として行なう遺伝子導入療法（以下では、治療と呼ぶ）について述べる。
【００４９】
操作者は、患者の鼠ケイ部を切開して大腿動脈中に診断・治療装置１００のカテーテル部１０を挿入し、その先端部が患部の近傍に到達するまでカテーテル部１０を挿通する。尚、カテーテル部１０の先端部の位置確認は別途備えられたＸ線透視装置を併用して行なうことが好適である（図５のステップＳ１）。
【００５０】
（ＯＣＴ画像データの生成と表示）
カテーテル部１０の患部への挿入が完了したならば、操作者は、図３に示した診断・治療装置本体３０の操作部３５においてＯＣＴ画像データの収集に用いる光の波長を選択し、ＯＣＴ画像データの収集開始コマンドを入力する。システム制御部３６は、操作部３５より上記コマンド信号を受信し、ＯＣＴ部３２の光源６１に対して選択された波長（例えば５００ｎｍ）のパルス光の発生を指示し、また、図２の診断・治療装置本体３０における回転機構部３４のモータ７１に対して回転制御信号を供給して所定の角速度で回転を開始させる。
【００５１】
図３のＯＣＴ部３２の光源６１によって、上記波長のパルス光が光ファイバ６５ａの開口端より入射する。この光は、光ファイバ６５ａの内部を伝播し、光ファイバ６５ａの他の端部からハーフミラー６３に向け照射される。そして、照射された光の一部は直進して光ファイバ６５ｄの端部に入射し、更に、図２の接合部１７のフォトカプラ１９において、この光ファイバ６５ｄからカテーテル部１０の内部に配設された光ファイバ１３に送られる。そして、光ファイバ１３の端部から射出した光は、ミラー１４によって送波方向が９０度変更され、カテーテルシース１６の壁面に直交する方向に送波されて図示しない生体９０の内部に入射する。
【００５２】
生体９０に入射した光は、その伝播経路上に存在する複数の反射体９１において反射し、この反射光（計測光）は、ミラー１４、光ファイバ１３、フォトカプラ１９及び光ファイバ６５ｄを経由してハーフミラー６３に送られる。
【００５３】
一方、図３の光ファイバ６５ａの端部からハーフミラー６３に照射された光の他の一部は、このハーフミラー６３において伝播方向が９０度変更されて光ファイバ６５ｂの端部に入射し、光ファイバ６５ｂの他の端部より可動ミラー６４に対して照射される。そして、可動ミラー６４において反射した反射光（参照光）は、光ファイバ６５ｂを経由してハーフミラー６３に送られる。
【００５４】
即ち、光源６１において発生した光の１部は、生体９０からの反射光（計測光）としてハーフミラー６３に戻り、他の一部は可動ミラー６４からの反射光（参照光）として同じハーフミラー６３に戻る。そして、図４において既に述べたように、ハーフミラー６３から可動ミラー６４までの経路長と、ハーフミラー６３から生体９０の反射体９１までの経路長が等しい場合には、上記計測光と参照光はハーフミラー６３において干渉し、この干渉光は光検出器６２において検出される。
【００５５】
一方、図２の診断・治療装置本体３０の回転機構部３４におけるモータ７１は、システム制御部３６からの制御信号に基づいて所定の角速度でステップ状に回転し、このモータ７１の回転軸に一方の端部が連結されたトルクケーブル１５、更には、このトルクケーブル１５の他の端部に装着されたミラー１４が回転する。従って、光ファイバ１３の端部からミラー１４を介して生体９０に送波される光、及び生体９０からミラー１４を介して光ファイバ１３の端部に入射される光の生体９０における送受波方向はミラー１４の回転に伴って変化する。即ち、ミラー１４の回転に伴ってカテーテル部１０の中心軸から所定距離にある反射体９１からの計測光が光検出器６２によって検出される。
【００５６】
ここで、システム制御部３６は、更に図３の診断・治療部本体３０におけるＯＣＴ部３２のミラー移動機構部６６に制御信号を供給し、ミラー移動機構部６６はこの制御信号に従って可動ミラー６４を光ファイバ６５ｂの光軸方向に所定速度で移動する。この可動ミラー６４の移動によって、光検出部６２は、生体９０の異なる深さの反射体９１からの計測光に対しても検出が可能となり、上記のミラー１４の回転と併用することによって生体９０の内部に２次元分布した反射体９１からの計測光が検出でき、この検出信号（ＯＣＴデータ）に基づいた２次元の画像データ（ＯＣＴ画像データ）の収集が可能となる。図６は、ミラー１４の回転速度（Ｖｍ１）と可動ミラー６４の移動速度（Ｖｍ２）との比較に対するＯＣＴデータの収集順序を示したものであり、図６（ａ）はＶｍ２＝０、図６（ｂ）はＶｍ１≪Ｖｍ２、図６（ｃ）はＶｍ１≫Ｖｍ２の場合について示す。尚、図中の矢印は収集順序について示している。
【００５７】
このようにして、光検出器６２において検出された２次元のＯＣＴデータは、画像データ生成部３３におけるＯＣＴ画像データ生成部８３のＡ／Ｄ変換器８５によってＡ／Ｄ変換され、ＯＣＴ画像データとして画像データ記憶回路８７に保存される。一方、ミラー１４の回転位置情報は、図２の回転機構部３４のカウンタ７３から、また、可動ミラー６４の移動位置情報は、図３のＯＣＴ部３２のミラー移動機構部６６から画像データ記憶回路８７に夫々供給され、上記ＯＣＴ画像データのアドレス情報として保存される。
【００５８】
次に、システム制御部３６は、画像データ記憶回路８７のＯＣＴ画像データ及びアドレスデータを読み出して表示部３７の表示用画像データ記憶回路７６に保存し、更に、操作部３５から入力された数値データや文字データ等の付帯データと合成する。次いで、表示用画像データ記憶回路７６のＯＣＴ画像データ及びその付帯データを変換回路７７に供給してＤ／Ａ変換とＴＶフォーマット変換を行ない、モニタ７８に表示する。
【００５９】
以上述べた手順によって、操作者はＯＣＴ画像データの収集と表示を行ない、得られたＯＣＴ画像から大腿動脈における動脈硬化部位（患部）の位置や状態などの情報を収集する。
【００６０】
（超音波画像データの生成と表示）
ＯＣＴ画像による大腿動脈血管壁の診断が終了したならば、必要に応じて超音波画像データの収集とその表示を行なう。ＯＣＴ画像では上記血管壁の形態情報や機能情報を得ることができるが、超音波画像では血管の弾性特性などの組織性状に関する情報が得られる。
【００６１】
まず、操作者は、図３の操作部３５において超音波画像データの収集開始コマンドを入力する。システム制御部３６は、操作部３５より上記コマンド信号を受信し、送受信部３１における駆動信号供給部４１のパルス発生器４５に対して制御信号を供給しパルス発生器４５を動作させる。更に、切り換えスイッチ４６をＯＮ状態にし、この切り換えスイッチ４６を介してパルス発生器４５から出力される駆動信号をパワーアンプ４７に供給する。そして、パワーアンプ４７において増幅された駆動信号はマッチング回路４３を介して図２の接合部１７におけるロータリトランス１８の固定部に供給される。
【００６２】
一方、ロータリトランス１８の回転部は、磁気結合によって上記駆動信号を検出し、この駆動信号をカテーテル部１０のトルクケーブル１５の中心部に配設された信号線１２を介して超音波振動子１１に供給する。そして、超音波振動子１１は、前記駆動信号によって駆動されて超音波パルスを放射する。超音波振動子１１から放射された超音波パルスは、４５度傾斜した凹面状のミラー１４によって放射方向が９０度変更されると共に、ミラー１４の形状によって決定される領域に集束される。尚、この場合の集束領域は患部近傍に形成されるように、上記ミラー１４の凹面形状が選択されることが望ましい。
【００６３】
ミラー１４によって、カテーテルシース１６の中心軸に対して直角の方向に放射された超音波は、血管内の反射体９１あるいは血管壁の患部等において反射し、この超音波反射波はミラー１４を経由して超音波振動子１１に供給されて電気信号（超音波受信信号）に変換される。超音波受信信号は、信号線１２、ロータリトランス１８、更には、図３の送受信部３１におけるマッチング回路４３を介して信号処理部４２に送られる。
【００６４】
次いで、信号処理部４２に入力した超音波受信信号は、プリアンプ４８にて増幅された後、検波回路４９及び対数増幅器５０において包絡線検波と振幅の対数圧縮が行われ、超音波データとして画像データ生成部３３の超音波画像データ生成部８１に送られる。
【００６５】
一方、図２の回転機構部３４におけるモータ７１は、システム制御部３６からの制御信号に基づいて所定の角速度で回転することによって、このモータ７１の回転軸に一方の端部が連結されたトルクケーブル１５、更には、このトルクケーブル１５の他の端部に装着されたミラー１４及び超音波振動子１１が回転する。従って、超音波振動子１１からミラー１４を介して生体９０に放射される超音波の送波方向、及び生体９０からミラー１４を介して超音波振動子１１に戻り、受波される超音波の受波方向はミラー１４の回転に伴って変化し、所謂ラジアル走査が行われる。この場合、所定方向における送受信の速度は回転速度に比較して速いため、超音波データの収集順序は図６（ｂ）に類似したものとなる。
【００６６】
このようにして得られた２次元の超音波データは、画像データ生成部３３における超音波画像データ生成部８１のＡ／Ｄ変換器８４によってデジタル信号に変換され、超音波画像データとして画像データ記憶回路８６に保存される。またミラー１４の回転位置情報は、図２の回転機構部３４のカウンタ７３から画像データ記憶回路８７に供給され、上記超音波画像データのアドレス情報として保存される。
【００６７】
次いで、システム制御部３６は、画像データ記憶回路８６の超音波画像データとアドレスデータを読み出し、表示部３７の表示用画像データ記憶回路７６に供給して一旦保存した後、変換回路７７においてＤ／Ａ変換とＴＶフォーマット変換を行ないモニタ７８に表示する。
【００６８】
（合成画像の生成と表示）
また、操作者によって、操作部３５より合成画像表示のコマンドが入力されたならば、システム制御部３６は、既に画像データ生成部３３の画像データ記憶回路８７に保存されているＯＣＴ画像データと、このＯＣＴ画像データが収集された場所と同一の場所で得られ画像データ記憶回路８６に保存されている超音波画像データとを読み出し、表示部３７の表示用画像データ記憶回路７６において合成する。そして、合成された画像データ（合成画像データ）は、変換回路７７を介してモニタ７８に表示される（図５のステップＳ２）。
【００６９】
（カテーテル位置の設定）
上記のＯＣＴ画像データ、あるいはＯＣＴ画像データと超音波画像データの表示を繰り返しながら大腿動脈血管壁の画像を観察することによってカテーテル部１０の先端位置の最適化を行ない、この最適位置において得られる画像情報に基づいて治療用薬剤の選定や治療用超音波の照射強度及び照射時間などの治療計画を策定する（図５のステップＳ３）。
【００７０】
（薬剤の投与）
次いで、策定された治療計画に基づき患部に対して超音波を用いた治療（遺伝子導入）を行なう。操作者は、カテーテル部１０の先端部を上記最適位置に配置し、操作部３５より超音波画像データの収集コマンドを入力する。このコマンド信号によってシステム制御部３６は、既に述べた手順と同様の手順により診断・治療装置本体３０の各ユニットを制御し、血管内あるいは血管壁の超音波画像データを収集して表示部３７のモニタ７８に表示する。
【００７１】
次いで、操作者は、超音波画像観察下において、患者の例えば鼠ケイ部の血管に対し超音波造影剤と遺伝子を混入した薬剤を投与する（図５のステップＳ４）。このとき、超音波に対し強力な反射体である超音波造影剤中のマイクロバブルが血液とともに患部に到達したならば、表示部３７のモニタ７８に表示されている患部の超音波画像においてマイクロバブルは明瞭に表示される。従って、操作者は、超音波造影剤と共に遺伝子が患部に到達するタイミングを超音波画像の観察によって正確に把握することが可能となる（図５のステップＳ５）。
【００７２】
（超音波による治療）
超音波造影剤及び遺伝子の患部への到達タイミングが確認されたならば、操作者は操作部３５において治療開始のコマンド信号を入力する。システム制御部３６は操作部３５からの上記コマンド信号を受信し、図３の送受波部３１における切り換えスイッチ４６を制御して連続波発生器４４の出力信号をパワーアンプ４７に供給する。そして、パワーアンプ４７において上記連続波は、治療計画において設定された治療用超音波の照射強度に対応した所定振幅に増幅された後、マッチング回路４３を介して図２の接合部１７におけるロータリトランス１８の固定部に供給される。
【００７３】
一方、ロータリトランス１８の回転部は、磁気結合によって上記連続波を受信し、カテーテル部１０におけるトルクケーブル１５の中心部に設けられた信号線１２を介して超音波振動子１１に供給する。そして、超音波振動子１１は、上記連続波によって駆動されて治療用超音波を放射する。超音波振動子１１から放射された治療用超音波は、４５度傾斜した凹面状のミラー１４によって放射方向が９０度変更され、更に、凹面の曲率半径によって決定される領域に集束される（図５のステップＳ６）。
【００７４】
尚、上記超音波造影剤は、既に治験認可を受け、超音波診断分野で広く使用されている「Ｌｅｖｏｖｉｓｔ（Ｒ）」などが好適である。この超音波造影剤に治療用超音波が照射されてマイクロバブルが崩壊する際に発生するマイクロジェットは細胞膜に対して一過性の孔を形成し、形成された微小孔を介して遺伝子が細胞内に導入される。超音波造影剤を用いない場合でも遺伝子導入は可能であるが、超音波造影剤を併用することによって導入効率を向上させることができる。
【００７５】
（治療効果の確認）
治療計画において設定された照射時間に基づいて治療用超音波の照射が終了したならば、治療効果を確認するために操作者は、操作部３５においてＯＣＴ画像データ収集あるいは超音波画像データ収集の開始コマンド信号を入力する。システム制御部３６は、このコマンド信号を受け既に述べた手順と同様の手順により表示部３７のモニタ７８にＯＣＴ画像あるいは超音波画像を表示する。そして、操作者は、表示部３７に表示されるＯＣＴ画像あるいは超音波画像から患部における治療効果を観察し（図５のステップＳ７）、治療効果が不充分な場合には、既に述べた手順と同様な手順によって薬剤の投与、治療用超音波の照射、画像による治療効果の確認を繰り返す（図５のステップＳ８）。また、十分な治療効果が確認できたならば、一連の治療行為を終了する（図５のステップＳ９）。
【００７６】
（変形例）
次に、本実施の形態の変形例について図７を用いて説明する。この変形例の特徴は、ＯＣＴ画像データを生成する際に、波長の異なる光を用いて複数枚のＯＣＴ画像データを夫々生成し、更に、これらのＯＣＴ画像データ間のサブトラクションを行なうことによって機能情報の定量化を行なうことにあり、特に腫瘍細胞における機能情報を得る場合に有効となる。
【００７７】
この変形例における診断・治療装置１００の構成は、上記第１の実施の形態と同様であるが、図３に示したＯＴＣ部３２の光源６１は、システム制御部３６の制御信号に従い、波長の異なる近赤外光を射出することが可能なように構成されている。また、画像データ生成部３３の画像データ記憶回路８７は、上記の波長の異なる近赤外光によって得られる複数枚のＯＣＴ画像が保存され、表示部３７の表示用画像データ記憶回路７６は、画像データ記憶回路８７から読み出された複数枚のＯＣＴ画像データの間でのサブトラクション画像データ（合成画像データ）の生成を行なう機能を兼ね備えている。
【００７８】
治療前のＯＣＴ画像データの収集に際して、操作者は、操作部３５より合成画像データの収集開始コマンドを入力する。このコマンド信号を受けたシステム制御部３６は、ＯＣＴ部３２の光源６１に対して制御信号を送り、この制御信号によって光源６１は、波長が例えば８００ｎｍの近赤外光を光ファイバ６５ａに対して射出する。そして、第１の実施の形態と同様にして第１のＯＣＴ画像データが生成され、画像データ生成部３３の画像データ記憶回路８７に保存される。次いで、画像データ生成部３３より第１のＯＣＴ画像データの収集完了を示す信号を受けたシステム制御部３６は、再び光源６１に対して制御信号を送り、光源６１は波長が例えば７５０ｎｍの近赤外光を射出する。そして、この近赤外光によって第２のＯＣＴ画像データが生成され、画像データ生成部３３の画像データ記憶回路８７に保存される。
【００７９】
このようにして波長の異なる近赤外光を用いて得られた２枚のＯＣＴ画像データから、例えば腫瘍内血管の血液の活性度を示す酸化ヘモグロビンや還元ヘモグロビンの量を定量化することが可能となる。図７は酸化ヘモグロビン及び還元ヘモグロビンの光波長に対する吸光度を示したグラフであり、一般に、８００ｎｍの近赤外光を用いた場合の酸化ヘモグロビン及び還元ヘモグロビンの吸光度は等しく、７５０ｎｍでは酸化ヘモグロビンの吸光度が相対的に増加することが知られている。従って、波長８００ｎｍによって得られた第１のＯＣＴ画像データを基準画像データとし、第２のＯＣＴ画像データから第１のＯＣＴ画像データをサブトラクションすることによって、反射体９１における光の反射係数に依存することなく還元ヘモグロビンの吸光度を定量化したＯＣＴ画像データを得ることができ、腫瘍における機能診断が可能となる。そして、この診断結果は、腫瘍細胞の同定や照射計画等に反映させることができる。
【００８０】
以上述べた第１の実施の形態及びその変形例によれば、カテーテル部１０の先端部においてＯＣＴ画像データ収集のための光送受信機能と、超音波画像データ収集のための超音波送受信機能と、治療用超音波の照射機能を設けているため、患部における形態情報とともに機能情報が容易に得られ、さらにこれらの画像によって位置の同定が行われた治療部位に対して治療用超音波を照射することができるため正確な治療が可能となる。
【００８１】
また、治療時においては、超音波造影剤が混入した薬剤を投入することによって治療効果を高めることが可能となるのみならず、この薬剤の治療部への到達タイミングを超音波画像から知ることが可能なため、必要最小限の薬剤量や治療用超音波パワーによって効率のよい治療ができ、治療の安全性が向上する。
【００８２】
（第２の実施の形態）
次に、本発明の第２の実施の形態における診断・治療装置２００の概略構成について図８を用いて説明する。図８は、本実施の形態における診断・治療装置２００の概略構成を示すブロック図であり、この第２の実施の形態の特徴は、ＯＣＴ画像あるいは超音波画像によって位置の同定や診断が行われた患部に対して治療を行なう際、カテーテル部１０の先端に設けられた薬剤投与口を介して治療用の薬剤が患部に投与されることにある。
【００８３】
図８に示した第２の実施の形態における診断・治療装置２００の第１の実施の形態における診断・治療装置１００との相違点は、患部に対して直接薬剤を投与するための薬剤チューブ１２０が診断・治療装置２００のカテーテル部１１０に、また、薬剤チューブ１２０を経由し患部に対して薬剤を投与する薬剤投与部３８が診断・治療装置本体１３０に備えられていることである。そして薬剤チューブ１２０の一方の端部は、薬剤投与部３８の出力端に接続され、他の端部はカテーテル部１１０の先端部近傍に開口している。
【００８４】
次に、この第２の実施の形態における診断・治療装置２００の動作と画像データの収集及び表示の手順について図８及び図９を用いて説明する。但し、図９に示す画像データの収集及び表示の手順のフローチャートにおいて、カテーテルの挿入、ＯＣＴ画像データ及び超音波画像データの収集、治療効果の確認の各ステップ（図９のステップＳ１及びステップＳ２、ステップＳ７乃至ステップＳ９）は第１の実施の形態と同様であるため同一符号を示し、その説明を省略する。
【００８５】
操作者は、ＯＣＴ画像、あるいは超音波画像の観察によってカテーテル部１１０の先端位置の最適化を行ない、この最適位置において得られる画像情報に基づいて治療用薬剤の選定や投入量、治療用超音波の照射強度及び照射時間などを含む治療計画を策定する（図９のステップＳ１３）。
【００８６】
次いで、上記治療計画に基づき患部に対して超音波を用いた治療を行なう。操作者は、カテーテル部１０の先端部を上記最適位置に配置し、操作部３５より薬剤投与のコマンドを入力する。そして、システム制御部３６はこのコマンド信号をうけて、診断・治療装置本体１３０の薬剤投与部３８を制御し、治療計画において設定された量の薬剤をカテーテル部１０の薬剤チューブ１２０を介して患部近傍に投与する（図９のステップＳ１４）。
【００８７】
次いで、操作者は、操作部３５において治療開始のコマンド信号を入力する。システム制御部３６は、操作部３５からの上記コマンド信号を受信し、送受波部３１における切り換えスイッチ４６を制御し、連続波発生器４４の出力信号をパワーアンプ４７に供給する。そして、パワーアンプ４７において上記連続波は、既に設定された治療用超音波の照射強度に対応した所定振幅に増幅され、マッチング回路４３を介して接合部１７におけるロータリトランス１８の固定部に供給される。
【００８８】
一方、ロータリトランス１８の回転部は磁気結合によって上記連続波を受信し、カテーテル部１０におけるトルクケーブル１５の中心部に設けられた信号線１２を介して超音波振動子１１に供給する。そして超音波振動子１１は前記連続波によって駆動され治療用超音波を放射する。超音波振動子１１から放射された治療用超音波は、４５度傾斜した凹面状のミラー１４によって放射方向が９０度変更され、更に、凹面の曲率半径によって決定される領域に集束して照射される（図９のステップＳ１５）。
【００８９】
以上述べた第２の実施の形態によれば、カテーテル部１０の先端部においてＯＣＴ画像データ収集のための光送受信機能と、超音波画像データ収集のための超音波送受信機能と、治療用超音波の照射機能と、治療用の薬剤投与口を設けているため、患部における形態情報とともに機能情報が容易に得られ、さらにこれらの画像によって位置の同定が行われた患部に対して直接薬剤を投与しながら治療用超音波を照射することができるため、正確かつ安全な治療が可能となる。
【００９０】
尚、本実施の形態においては、患部に薬剤が到達するタイミングを超音波画像によってモニタリングする必要がないため、超音波画像データの収集は必ずしも必要ではなく、従って、診断・治療装置本体１３０に示した送受信部３１の信号処理部４２及び画像データ生成部３３の超音波画像データ生成部８１は除くこともできる。
【００９１】
また、診断・治療装置本体１３０の薬剤投与部３８は、診断・治療装置本体１３０の外部にスタンドアローン装置として設けてもよい。
【００９２】
以上、本発明の実施の形態について述べたが、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、種々変形して実施することが可能である。例えば、血管内に挿入されるカテーテルについて述べたが、消化器や消化管に挿入される内視鏡や穿刺針に備えられてもよい。特に内視鏡においては、スコープ部の内部に挿通して設けられた鉗子チャンネルを介してカテーテル型アプリケータを体内に挿入することが可能である。
【００９３】
また、治療対象として大腿動脈における動脈硬化部位を例にあげたが、これに限定されるものではなく、血管内の狭窄部位や消化器あるいは消化管における腫瘍部位であってもよく、また投与される薬剤は、遺伝子の他に上記狭窄部位に対しては血栓溶解剤、腫瘍部位に対しては抗がん剤などを超音波造影剤に混入して用いてもよい。また、治療用超音波が十分な照射強度を有している場合には超音波造影剤は不要であり、超音波振動子１１の駆動信号はパルス発生器４５の出力であってもよい。
【００９４】
一方、図３に示した送受波部３１における連続波発生器４４から出力される治療用の駆動信号はバースト波であってもよく、バースト波を用いることによってＯＣＴ画像あるいは超音波画像を表示部３７において表示しながら治療を行なうことが可能となる。
【００９５】
更に、穿刺針においては、所定方向のＯＣＴデータを収集するＯＣＴデータ収集機能と、治療用超音波の照射機能と、治療用の薬剤投与口が設けられていてもよい。
【００９６】
尚、上記実施の形態の説明では、画像データ収集機能と治療機能を兼ね備えた診断・治療装置について述べたが、画像データ収集機能を有した画像診断装置を独立して設けてもよい。
【００９７】
【発明の効果】
以上述べたように本発明によれば、患部における形態情報とともに機能情報が容易に得られ、更に、これらの画像によって診断された治療部位に対して正確かつ安全な治療が可能な医用画像診断装置、診断・治療装置及び診断・治療方法を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態における診断・治療装置の概略構成を示すブロック図。
【図２】同実施の形態におけるカテーテル部の構成を示す図。
【図３】同実施の形態における診断・治療装置本体の構成を示すブロック図。
【図４】同実施の形態におけるＯＣＴ法の原理を示す図。
【図５】同実施の形態における診断・治療方法を示すフローチャート。
【図６】同実施の形態における２次元ＯＣＴデータの収集順序を示す図。
【図７】同実施の形態の変形例におけるＯＣＴデータの定量化を説明するための図。
【図８】本発明の第２の実施の形態における診断・治療装置の概略構成を示すブロック図。
【図９】同実施の形態における診断・治療方法を示すフローチャート。
【符号の説明】
１０…カテーテル部
１１…超音波振動子
１２…信号線
１３…光ファイバ
１４…ミラー
１５…トルクケーブル
１６…カテーテルシース
１７…接合部
３０…診断・治療装置本体
３１…送受信部
３２…ＯＣＴ部
３３…画像データ生成部
３４…回転機構部
３５…操作部
３６…システム制御部
３７…表示部
４１…駆動信号供給部
４２…信号処理部
８１…超音波画像データ生成部
８３…ＯＣＴ画像データ生成部
６１…光源
６２…光検出器
６３…ハーフミラー
６４…可動ミラー
６６…ミラー移動機構部
１００…診断・治療装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年4月24日(2003.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004290548.tif 000012
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2004290548.tif 000013
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2004290548.tif 000014
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2004290548.tif 000015
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
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