(57)【要約】【課題】  患者自己検査の閉ループサポートのためのコンピュータシステムを提供すること。【解決手段】  データ・リポジトリ・モジュール、健康管理者インターフェイス・モジュール、訓練インターフェイス・モジュール、供給者モジュール、患者インターフェイス・モジュール、及び解析モジュールを含む患者自己検査の閉ループサポートのためのコンピュータシステム。データ・リポジトリ・モジュールは、患者登録情報及び患者自己検査結果情報をストアするように構成されている。健康管理者インターフェイス・モジュールは、健康管理者インターフェイス・モジュールが、健康管理者によって提供された患者登録情報及び変更された患者処方箋情報を受け取り、これらの情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに転送できるように構成されている。【選択図】        図２
2004188184.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者自己検査の閉ループサポートのためのコンピュータシステムであって、
患者登録情報及び患者自己検査結果情報をストアするためのデータ・リポジトリ・モジュールと、
健康管理者インターフェイス・モジュールであって、
健康管理者によって提供された患者登録情報を受け取り、その患者登録情報をストアするために前記データ・リポジトリ・モジュールに転送するように構成されており、
患者自己検査結果情報を健康管理者に伝達するように構成されており、
変更された患者処方箋情報を健康管理者から受け取り、その変更された患者処方箋情報をストアするために前記データ・リポジトリ・モジュールに転送するように構成されている、前記健康管理者インターフェイス・モジュールと、
訓練現場によって提供された患者の診断監視装置訓練情報を受け取り、その患者の診断監視装置訓練情報を前記データ・リポジトリ・モジュールにストアするために転送するように構成された訓練モジュールと、
通知情報を診断監視装置供給者に送るように構成された供給者モジュールと、
患者インターフェイス・モジュールであって、
登録情報が前記健康管理者インターフェイス・モジュールによって受け取られた患者によって提供された患者自己検査結果情報を受け取り、その患者自己検査結果情報をストアするために前記データ・リポジトリ・モジュールに転送するように構成されており、
前記健康管理者インターフェイス・モジュールによって受け取られた変更された患者処方箋情報を前記患者に伝達するように構成されている、前記患者インターフェイス・モジュールと、
解析モジュールであって、
前記データ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報を確認するように構成されており、
前記患者登録情報が確認されたら、その患者の訓練スケジュールを立てるように構成されており、
前記データ・リポジトリ・モジュールにストアされている患者の診断装置訓練情報及び患者自己検査情報を評価するように構成されており、
前記データ・リポジトリ・モジュールにストアされている患者登録情報、患者の診断装置訓練情報、及び患者自己検査情報に基づいて、ガイドライン順守情報をコンパイルするように構成されており、
診断監視装置供給者が診断監視装置を患者に供給するのを許可する通知情報を、前記患者の診断装置訓練情報の評価に基づいて前記供給者モジュール送るように構成されている、前記解析モジュールとを含むことを特徴とするコンピュータシステム。
【請求項２】
患者自己検査の閉ループサポートのための方法であって、
患者登録情報をコンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールにストアするステップと、
前記データ・リポジトリ・モジュールにストアされた前記患者登録情報を確認するステップと、
患者登録情報が確認された患者の訓練スケジュールを立てるステップと、
診断監視装置の使用について前記患者を訓練するステップと、
患者の診断監視装置訓練情報を前記コンピュータシステムの前記データ・リポジトリ・モジュールにストアするステップと、
前記データ・リポジトリ・モジュールにストアされた前記患者の診断監視装置訓練情報に基づいて前記患者に診断監視装置を供給するステップと、
前記患者が前記診断監視装置を用いて患者自己検査を行い、これにより患者自己検査結果情報を生成するステップと、
前記患者自己検査結果情報を前記コンピュータシステムの前記データ・リポジトリ・モジュールにストアするステップと、
評価するために前記患者自己検査結果情報を健康管理者に転送するステップと、
前記コンピュータシステムによって、変更された患者処方箋情報を前記患者に伝達するステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンピュータシステム及びそれに関連する方法に関し、詳細には患者自己検査をサポートするためのコンピュータシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
非医療現場または他の遠隔現場における病状の管理及び関連する治療では、規則に従った文書作成の問題、輸送に関係する問題、及び患者の利便性の問題が生じる。例えば、抗凝血療法を必要とする病状の管理では、患者に処方された計画的な投薬及び診断検査（例えば、プロトロンビン時間（ＰＴ）及び／または国際標準比（ＩＮＲ）の診断のための監視）が必要であることが多い。診断用の検査の結果を用いて、投薬量を調節して発作や出血などの事態を防止することができる。
【０００３】
比較的頻繁（例えば、毎週または毎日）の常用診断検査が必要な病状では、患者の利便性を考慮すると、診断検査が診療現場（ＰＯＣ）環境で行われるだけではなく患者自己検査（ＰＳＴ）として行われるのが望ましい。これに関して、米国食品医薬局（ＦＤＡ）が、患者自己検査用の様々なＰＴ／ＩＮＲ診断監視装置を承認した。しかしながら、ＦＤＡによれば、このような診断監視装置を患者が利用するためには処方箋が必要である。加えて、患者が診断監視装置の供給を受ける前に、診断監視装置の適切な使用法の訓練プログラムを完了しなければならない。これらの条件により、患者が法的に有効な処方箋を有していて教育訓練を終了しているという健康管理専門家または製造者の証明がなければ、診断監視装置を患者が入手できないという物流の課題が生じる。
【０００４】
多くの医療管理計画では、患者自己検査結果が定期的に患者の健康管理者（例えば、担当医）に報告される。次いで、健康管理者がその患者自己検査結果を用いて患者の状態を監視して、患者に処方された投薬計画を変更すべきか否かを判断する。患者自己検査は任意の時間及び任意の場所（例えば、患者の自宅）で行われると考えられるため、患者自己検査結果の健康管理者への連絡、並びに処方投薬計画の変更の通知についての課題が生じる。更に、健康管理者が、患者自己検査が指示された計画に従って行われているかを確認するために患者自己検査結果を率先して追跡できる立場にあるべきである。現在の医療環境では、この種の患者自己検査の閉ループサポートは面倒で時間のかかる仕事である。
【０００５】
病状及び関連する治療を管理している間に弁済支援の問題が発生する。例えば、連邦規則ＣＦＲ§４１０．３３、「独立診断検査施設（Independent Diagnostic Testing Facility (IDTF)）」に、ＩＤＴＦによる医療管理サービスの提供を受けたときの弁済に関するガイドラインが規定されている。このようなガイドラインによれば、患者の担当医が、ＩＤＴＦによって提供されるサービスを具体的に書面で定められなければならず、担当医は、その定めたサービスを患者の医療管理に利用しなければならない。更に、医療健康保険制度、及び政府や民間の医療費弁済団体による弁済もガイドラインに従わなければならない。医師が医療健康保険制度に対する請求に必要な規則を順守するように、例えば、医療行為（例えば、投薬、診断検査、投薬量の調節など）の適切な文書化が要求されることが多い。従って、確実に弁済を受けるために様々なガイドラインに従うことが、病状及びそれに関連する治療の管理の間に対処しなければならない別の課題である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、患者自己検査に伴う輸送に関連した閉ループサポート、規則の順守、及び弁済条件の問題に対して簡潔かつ迅速な解決策を提供する患者自己検査をサポートするためのシステム及び方法が要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に従ったコンピュータシステム及びその方法は、処方箋及び訓練の確認、診断監視装置の供給、自己検査結の評価及び閉ループのレポーティング、並びに弁済活動を自動化し、単純化し、迅速化することにより、患者自己検査（例えば、ＰＴ／ＩＮＲの診断のための監視を含む患者自己検査結果）の閉ループのサポートを提供する。従って、本発明に従ったコンピュータシステムの使用及び方法は、患者自己検査を含む病状及びその病状に関連した治療の管理に対して完全で統合された最前線の実施方法を提供する。
【０００８】
本発明の例示的な実施形態に従った患者自己検査の閉ループサポートのためのコンピュータシステムは、データ・リポジトリ・モジュール、健康管理者インターフェイス・モジュール、訓練インターフェイス・モジュール、供給者モジュール、患者インターフェイス・モジュール、及び解析モジュールを含む。別法では、このコンピュータシステムは、弁済インターフェイス・モジュールも含む。
【０００９】
コンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールは、患者登録情報及び患者自己検査結果情報をストアするように構成されている。健康管理者インターフェイス・モジュールは、健康管理者によって提供された患者登録情報及び変更された患者処方箋情報を受け取り、これらの情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに転送できるように構成されている。健康管理者インターフェイス・モジュールはまた、患者自己検査結果情報を健康管理者に伝達するように構成されている。
【００１０】
訓練モジュールは、訓練現場によって提供された患者の診断監視装置訓練情報を受け取り、その情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに転送するように構成されている。供給者モジュールは、通知情報を診断監視装置供給者（例えば、ＰＴ／ＩＮＲ診断監視装置の供給者）に送るように構成されている。
【００１１】
コンピュータシステムの患者インターフェイス・モジュールは、患者登録情報が健康管理者インターフェイス・モジュールによって受け取られたその患者によって提供された患者自己検査結果情報を受け取るように構成されている。患者インターフェイス・モジュールはまた、患者自己検査結果情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに転送するように構成されており、また、健康管理者インターフェイス・モジュールによって受け取られた変更された患者処方箋情報を患者に伝達するように構成されている。
【００１２】
解析モジュールは、（ｉ）データ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報を確認する、（ｉｉ）その患者登録情報が確認されたら、患者の訓練スケジュールを立てる、（ｉｉｉ）データ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者の診断監視装置訓練情報及び患者自己検査情報を評価する、（ｉｖ）データ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報、患者の診断装置訓練情報、及び患者自己検査情報に基づいてガイドライン順守情報をコンパイルする、（ｖ）診断監視装置供給者が診断監視装置を患者に供給するのを許可する通知情報を、患者の診断装置訓練情報の評価に基づいて供給者モジュールに送るように構成されている。
【００１３】
コンピュータシステムが、上記したように構成されたデータ・リポジトリ・モジュール、健康管理者インターフェイス・モジュール、訓練モジュール、供給者モジュール、患者インターフェイス・モジュール、及び解析モジュールのそれぞれを含むため、患者自己検査の完全で統合された閉ループサポートを提供することができる。
【００１４】
本発明の例示的な実施形態に従った患者自己検査の閉ループサポートのためのプロセスは、コンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールに患者登録情報をストアすることを含む。次いで、データ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報が確認される。次いで、患者自己検査のために指示された診断監視装置の使用についての訓練スケジュールが立てられる。しかしながら、このようなスケジューリングは、登録情報が確認された患者についてのみ行われる。次いで、診断監視装置の使用について患者が訓練を受け、患者の診断監視装置訓練情報がコンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールにストアされる。この患者の診断監視装置訓練情報に基づいて、診断監視装置が患者に供給される。
【００１５】
患者が診断監視装置の供給を受けたら、その患者は、その診断監視装置を用いて患者自己検査を行う。このような患者自己検査の結果が患者自己検査結果（例えば、ＰＴ／ＩＮＲ値）である。次いで、プロセスは、患者自己検査結果をコンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールにストアすること、評価のためにその患者自己検査結果を健康管理者に転送すること、必要に応じてコンピュータシステムによって、変更された患者処方箋情報を患者に伝達することを含む。
【発明の効果】
【００１６】
患者自己検査に伴う輸送に関連した閉ループサポート、規則の順守、及び弁済条件の問題に対して簡潔かつ迅速な解決策を提供する患者自己検査をサポートするためのシステム及び方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の特徴及び利点は、本発明の原理を用いた例示的な実施形態の詳細な説明を添付の図面と照らし合わせながら読むとより良く理解できるであろう。
【００１８】
本明細書における統一のため及び本発明を明確に理解できるようにするために、まず本明細書に用いる用語について説明する。
【００１９】
用語「患者の処方箋」には、投薬及び診断検査（例えば、指示された診断監視装置を用いて行う患者自己検査）の指示された計画、及び／または医師が処方した投与量を算出するためのアルゴリズム、及び／または症状によって異なる患者自己検査スケジュール、及び／または様々な患者自己検査結果の警戒基準（例えば、標準警戒基準や緊急警戒基準）をはっきりさせた患者の健康管理計画、または患者の病状及び関連する治療の管理に有用な他の処方箋情報が含まれる。
【００２０】
図１は、本発明の例示的な一実施形態に従った患者自己検査の閉ループサポートのためのコンピュータシステム１００（破線内）のブロック図である。コンピュータシステム１００は、データ・リポジトリ・モジュール１０２、健康管理者インターフェイス・モジュール１０４、訓練インターフェイス・モジュール１０６、供給者モジュール１０８、患者インターフェイス１１０、弁済インターフェイス・モジュール１１２、及び解析モジュール１１４を含む。モジュール１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、及び１１４は、例えば、サーバーコンピュータに常駐のソフトウエアを用いて実現して、モジュール同士が互いに通信可能に動作するようにできる。このようなサーバーコンピュータには、当分野で周知のあらゆるコンピュータを用いることができ、例えば、サンマイクロシステムズ社（Sun Microsystems）やアイビーエム社（ＩＢＭ）が販売しているものが挙げられる。このような実装には、例えば、Ｃ、Ｃ++、ＨＴＭＬ（ハイパーテキストを記述するためのマークアップ言語）、ジャバ（Ｊａｖａ（登録商標））、ＤＨＴＭＬ、ジャバスクリプト（Ｊａｖａ（登録商標）Ｓｃｒｉｐｔ）などの当分野で周知のコンピュータプログラミング言語やウェブページプロトコルを用いることができる。しかしながら、カスタム言語やプロトコルを含む任意の好適なコンピュータプログラミング言語やウェブページプロトコルを用いることもできる。
【００２１】
別法では、モジュール１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、及び１１４のそれぞれ、またはこれらのあらゆる組み合わせを、離れた場所にあるサーバーコンピュータ上または別のハードウエアで実現し、モジュール同士が通信可能に動作するように構成することができる。更に、コンピュータシステム１００を、ＩＤＴＦまたは他の類似の団体の制御下で動作するようにして、健康管理者がコンピュータシステムを維持する負担を軽減することができると考えられる。
【００２２】
データ・リポジトリ・モジュール１０２は、患者登録情報及び患者自己検査結果情報をストアするように構成されている。データ・リポジトリ・モジュール１０２にストアされる患者登録情報には、例えば、医師の氏名、住所、州の免許番号、システムのユーザ名、システムのパスワード、電話番号、ファックス番号などの医師（または他の健康管理者）の情報や、患者の氏名、システムのユーザ名、システムのパスワード、郵送先住所、電子メールアドレス、電話番号、ファックス番号、請求方法（例えば、ＩＤＴＦに請求、患者自身に請求、患者の現金支払い）などの患者の情報や、患者の処方箋が含まれ得る。
【００２３】
データ・リポジトリ・モジュール１０２にストアされる患者自己検査結果の情報には、例えば、患者が行った診断監視検査の結果（例えば、ＰＴ／ＩＮＲ診断監視検査の結果や血中グルコース検査の結果）、患者自己検査補助情報（例えば、個々の患者自己検査の日付や時間）、標準化された質問に対する患者の回答、及び患者の他の医療情報が含まれ得る。更に、データ・リポジトリ・モジュール１０２は、必要に応じて、個々の患者が適切な健康管理者（例えば、特定の患者の病状及びそれに関連する治療の管理の責任を負う医師など）に対応するように構成できる。
【００２４】
データ・リポジトリ・モジュール１０２は、例えば、限定するものではないがオラクル（Oracle）・リレーショナル・データベースを含む当業者に知られているリレーショナル・データベースや他の任意の好適なデータベースとして実現できる。
【００２５】
健康管理者インターフェイス・モジュール１０４は、例えば、健康管理者（例えば、医師、薬剤師、または医学的及び法的な資格を有する健康管理者）から提供された患者登録情報を受け取る機能、その患者登録情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに転送する機能、患者自己検査結果の情報を健康管理者に伝達する機能、健康管理者から変更された患者の処方箋や他の治療情報（例えば、食べてはいけない食物を示す指示）を受け取り、その変更された患者の処方箋をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに転送する機能を果たすように構成されている。
【００２６】
更に、所望に応じて、健康管理者インターフェイス・モジュール１０４及び／または弁済インターフェイス・モジュール１１２（詳細は後述）は、ＨＥＤＩＳ（Health Plan Employer Data and Information Set（健康計画雇用者データ及び一連の情報））の報告を健康管理者または弁済団体のそれぞれに提供するように構成することができる。このような場合、コンピュータシステム１００は、例えば、患者ベースの患者自己検査の頻度（例えば、所与の医師の管理下の全ての患者）を決定するように構成できる。次に、このような頻度を地域または全国の患者自己検査の頻度と比較し、有害事象に関連付け、かつ／または患者が投薬範囲にある期間に関連付けることができる。このような比較は、治療効果の評価に役立ち、最良のベンチマーキングの実施を確立することができる。
【００２７】
健康管理者インターフェイス・モジュール１０４は、患者登録情報及び変更された患者の処方箋を受け取り、任意の既知のデータ受け取り／伝達方法により患者自己検査結果の情報を伝達することができる。このようなデータ受け取り／伝達方法として、限定するものではないが、音声の伝送による対話、プッシュホン式入力、キーボード入力、無線伝送、及び／または周辺機器からの直接のダウンロードが挙げられる。更に、患者自己検査結果の情報の伝達はまた、健康管理者インターフェイス・モジュール１０４の制御下でのファックス、電子メール、ページャー、または通常の郵便によって行うことができる。
【００２８】
例えば、公衆ネットワーク（例えば、インターネット）などの広域ネットワークによる患者登録情報及び変更された患者の処方箋の受け取りや、患者自己検査結果の情報の伝達は、自動かつ迅速に情報の受け取り及び伝達ができるという点で特に有用である。加えて、ブロードバンド・インターネットなどの分散形通信ネットワークは、比較的扱いやすく安価な通信媒体である。このような広域ネットワーク及び分散形ネットワークとして、公衆ネットワーク、私設ネットワーク、インターネット（すなわち、グローバル・インターネットワークまたはグローバル・ネットワーク）、イントラネット、エキストラネット、仮想私設ネットワーク（ＶＰＮ）、非ＴＣＰ／ＩＰネットワーク、無線ネットワークが挙げられる。
【００２９】
図１の実施形態では、健康管理者インターフェイス・モジュール１０４は、図示されているようにインターネット２００を介して健康管理者装置（ＨＣＰ）に接続されている。ＨＣＰ装置は、インターネットを介して音声及び画像の表示を含む通信が可能な任意の好適なインターネット対応装置とすることができる。このようなインターネット対応装置として、例えば、健康管理者がコンピュータシステム１００と対話するために用いられるインターネット対応形態情報端末（ＰＤＡ）、インターネット対応パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、インターネット対応携帯電話、双方向テレビジョンなどが挙げられる。当業者であれば、図１には１つのＨＣＰ装置が例示されているが、本発明に従ったコンピュータシステムが複数のＨＣＰ装置で動作するように構成できることを理解できよう。
【００３０】
訓練インターフェイス・モジュール１０６は、訓練現場から提供された患者の診断監視装置訓練情報を受け取り、その患者の診断監視装置訓練情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュール１０２に転送するに構成されている。患者の診断監視装置訓練情報には、例えば、患者の氏名及び／または他の識別情報（例えば、社会保障番号）、患者の訓練の状態（例えば、未訓練、訓練に不合格、訓練に合格など）、及び患者の訓練データが含まれ得る。図１の実施形態では、健康管理者インターフェイス・モジュール１０６は、図示されているようにインターネット２００を介してインターネット対応訓練装置（ＴＤ）に接続されている。しかしながら、訓練インターフェイス・モジュール１０６は、患者の診断監視装置訓練情報を任意の既知のデータ受け取り／伝達方法によって受け取ることができる。このようなデータ受け取り／伝達方法として、限定するものではないが、音声伝送、プッシュホン式入力、キーボード入力、及び／または周辺機器からの直接のダウンロードによる対話が挙げられる。
【００３１】
インターネット対応訓練装置（ＴＤ）として、例えば、患者と対話するためのコンピュータ、タッチ式スクリーン、及び／または表示装置を備えたキオスクを挙げることができる。このようなキオスクでは、コンピュータに常駐するソフトウエアを、例えば、患者、患者のトレイナー、及び患者が訓練を受けたまたは受ける診断監視装置を識別できるように構成することができる。所望に応じて、患者の訓練の終了時に、コンピュータ、タッチ式スクリーン、または他の表示装置を介して患者に試験を行って、訓練の効果を調べることができる。次いでこの試験結果を、患者の診断監視装置訓練情報として訓練インターフェイス・モジュール１０６に伝達することができる。
【００３２】
供給者モジュール１０８は、例えばインターネット２００などの任意の好適な手段により通知情報を診断監視装置供給者（図１では、単に「供給者」と図示）に送る（例えば、電子的な転送）ように構成することができる。このような通知情報は、診断監視装置供給者が指示された診断監視装置を患者に届けるために使用されるものである。このような診断監視装置には、患者自己検査（ＰＳＴ）のために家庭で素人によって行われるワルファリン療法を監視する際の補助として毛管及び静脈の全血におけるプロトロンビン時間ＰＴ及び／またはＩＮＲを定量測定するためのＰＴ／ＩＮＲキットが含まれるがこれに限定されるものではない。このようなキットとして、例えば、測定器、使い捨て試薬検査ストリップ、及びランセットが挙げられる。
【００３３】
コンピュータシステム１００の患者インターフェイス・モジュール１１０は、患者自己検査のサポートにおいて、患者登録情報が健康管理者インターフェイス・モジュールに受け取られている患者から提供された患者自己検査結果情報を受け取る機能、及びその患者自己検査結果の情報をストアするためにデータ・リポジトリ・モジュールに送する機能、及び健康管理者インターフェイス・モジュールが受け取った更新された患者の治療指示を患者に伝達する機能を果たすように構成されている。
【００３４】
図１の実施形態では、患者インターフェイス・モジュール１１０は、図示されているようにインターネット２００を介してインターネット対応患者装置（ＰＤ）に接続されている。インターネット対応患者装置は、例えば、患者自己検査のために患者が用いる診断医療装置にシリアル・データ・ポートまたは他の好適なハードウエア及びソフトウエアを組み込んで、その診断医療装置と一体にすることができる。別法では、患者インターフェイス・モジュール１１０は、限定するものではないが、音声伝送、プッシュホン式入力、キーボード入力、及び／または周辺機器からの直接のダウンロードによる対話を含む任意の既知のデータ受け取り／伝達方法によって、患者診断装置の訓練情報を受け取ることができる。
【００３５】
弁済インターフェイス・モジュール１１２は、データ・リポジトリ・モジュール１０２に対してガイドライン・コンプライアンス情報をストアし検索して、そのガイドライン・コンプライアンス情報を弁済団体（例えば、メディケイド・メディケア・サービスセンター（CMS : Centers for Medicaid and Medicare Services）、民間の保険団体）に送り、登録している患者の病状及びそれに関連する治療の管理に関係した様々な団体に対する手数料の支給を容易にする。このような手数料には、例えば、提供されたガイドラインに従ったサービスに基づいて健康管理者もしくはＩＤＴＦに支払うべき手数料が含まれる。弁済インターフェイス・モジュール１１２は、例えばインターネットを介して、電子手段を含む任意の好適な転送手段を用いてガイダンス順守情報を転送することができる。
【００３６】
図１の実施形態では、弁済インターフェイス・モジュール１１２は、図示されているようにインターネット２００を介してＣＭＳに接続されている。別法では、弁済インターフェイス・モジュール１１２は、限定するものではないが、音声伝送、プッシュホン式入力、キーボード入力、周辺機器からの直接のダウンロード、通常の郵便、電子メール、及び／または無線伝送による対話を含む任意の既知のデータ受け取り／伝達方法によって、ガイダンス順守情報を転送することができる。
【００３７】
コンピュータシステム１００の解析モジュール１１４は、患者自己検査のサポートにおいて、データ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報を確認する機能（例えば、医師の署名が患者の処方箋に記されているか、また医師が有効な医師免許を有しているかを調べる患者の処方箋の確認）、及び特定の患者登録情報が有効と確認されたら、その患者の訓練のスケジュールを立てる機能、及びデータ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者の診断装置訓練情報を評価する機能（例えば、適切な健康管理専門家の署名が患者の訓練証明書にあるかを調べるなどして、特定の患者の訓練が完了したことを確認する）、及びデータ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者自己検査情報を確認する機能、及びデータ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報、患者の診断装置訓練情報、及び患者自己検査情報に基づいてガイダンス順守情報をコンパイルする機能、及び患者の診断監視装置訓練情報に基づいて、診断監視装置供給者による診断監視装置の患者への供給を許可する通知情報を診断監視装置供給者モジュールに送る機能を果たすように構成されている。
【００３８】
例えば、使い捨て検査ストリップなどの消耗品を利用する診断監視装置が患者自己検査に必要な場合、解析モジュール１１４及び供給者モジュール１０８を、所望に応じて、このような消耗品の患者への供給を許可する通知情報を送るように構成することもできる。
【００３９】
更に、所望に応じて、解析モジュール１１４を、登録された各患者についての処方箋情報の履歴及び投薬の相互作用／介入を追跡することを含む様々な情報管理機能を果たすように構成することもできる。コンピュータシステム１００はまた、患者自己検査結果の情報が該当する患者自己検査警戒基準に従っていないときに、迅速に健康管理者に警告するように構成することもできる。
【００４０】
図２は、本発明の一実施形態に従った、患者自己検査の閉ループサポートのためのプロセス３００の連続したステップを例示するフローチャートである。まずステップ２０２で、患者登録情報を、コンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールにストアする。次いでステップ２０４で、そのデータ・リポジトリ・モジュールにストアされた患者登録情報を確認する。この確認には、例えば、処方する医師の免許の確認し、確認できない場合は患者登録情報のエラーを調べることが含まれ得る。
【００４１】
次いでステップ２０６で、患者自己検査のために指示された診断監視装置の使用についての訓練のスケジュールを立てる。このようなスケジューリングは、登録情報が確認された患者についてのみ行う。所望に応じて、このようなスケジューリングは、患者登録情報が確認されたとき自動的に行うようにでき、患者及び訓練現場に自動で伝達することができる。
【００４２】
次いでステップ２０８で、患者が診断監視装置の使用についての訓練を受け、次いでステップ２１０で、患者の診断監視装置訓練情報をコンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールにストアする。次いでステップ２１２で、患者の診断監視装置訓練情報に基づいて、診断監視装置を患者に供給する。例えば、診断監視装置は、診断監視装置の訓練に成功を収めたと診断監視装置訓練情報に示された患者のみに供給する。
【００４３】
次いでステップ２１４で、患者が診断監視装置の供給を受けたら、患者は、その診断監視装置を用いて患者自己検査を行う。このような患者自己検査の結果が、患者自己検査結果情報（例えば、ＰＴ／ＩＮＲ値及び患者自己検査補助情報）である。
【００４４】
図２に例示されているように、プロセス３００はまた、患者自己検査結果情報をコンピュータシステムのデータ・リポジトリ・モジュールにストアするステップ２１６と、評価するためにその患者自己検査結果情報を健康管理者に転送するステップ２１８と、コンピュータシステムを介して、変更された患者処方箋情報、及び所望に応じて他の治療情報を患者に伝達するステップ２２０を含む。
【００４５】
当業者であれば、本開示を知れば、上記したコンピュータシステム１００を用いてプロセス３００を実施することができ、コンピュータシステム１００を用いて説明した全ての機能を含むように本発明に従ったプロセスを適合できることを理解できよう。例えば、スケジューリング／ストア／伝達の各ステップを、インターネットを介して実施することができる。
【００４６】
所望に応じて、プロセス３００に、データ・リポジトリ・モジュールでガイドライン順守情報をコンパイルするステップと、そのガイドライン順守情報を弁済団体（例えば、ＣＭＳ）に転送するステップを含めることができる。
【００４７】
本発明に従ったコンピュータシステム及び方法は、例えば、メモリ上にデータベースを備えたオペレーティングシステム上のモジュラーＣプログラミング言語／Ｃ＋＋プログラミング言語ライブラリーなどのソフトウエア及びハードウエアによって効率的に実現できる。更に、当業者であれば、他のプログラミング言語（例えば、ジャバ（Ｊａｖａ（登録商標））、パール、ビジュアル・ベーシック、パスカル）及び様々なオペレーティングシステム（例えば、ウインドウズ、ソラリス、リナックス）を用いて本発明を実現できる。
【００４８】
本発明の例示的な実施形態は、抗凝血療法（即ち、ＰＴ／ＩＮＲ監視）に関連する患者自己検査について説明した。しかしながら、当業者であれば、本発明に従ったコンピュータシステム及び方法は、限定するものではないが、ＰＴ／ＩＮＲの自己検査及び血中グルコースの患者自己検査を含む様々な患者自己検査のサポートに用いることができることを理解できよう。
【００４９】
本発明の実施に、ここに開示した本発明の実施形態の様々な変更態様を用いることができることを理解できよう。添付の特許請求の範囲が本発明の範囲を規定し、特許請求の範囲内の構造及び方法並びにそれらの等価物が本発明に含まれるものとする。
【００５０】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）  更に、弁済モジュールを含み、前記弁済モジュールが、前記データ・リポジトリ・モジュールからガイドライン順守情報を受け取り、そのガイドライン順守情報を弁済団体に転送するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
（２）  前記データ・リポジトリ・モジュール、前記健康管理者インターフェイス・モジュール、前記訓練インターフェイス・モジュール、前記供給者モジュール、前記解析モジュール、及び前記弁済モジュールがサーバーコンピュータ上に常駐していることを特徴とする実施態様（１）に記載のコンピュータシステム。
（３）  前記健康管理者インターフェイス・モジュールが、前記患者登録情報及び前記患者処方箋情報の少なくとも１つをインターネットを介して受け取るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
（４）  前記患者インターフェイス・モジュールが、インターネットを介して患者自己検査結果情報を受け取り、変更された患者処方箋情報を伝達するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
（５）  前記供給者モジュールが、インターネットを介して通知情報を診断監視装置供給者に送るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
【００５１】
（６）  前記弁済モジュールが、インターネットを介して前記ガイドライン順守情報を弁済団体に転送するように構成されていることを特徴とする実施態様（１）に記載のコンピュータシステム。
（７）  前記健康管理者インターフェイス・モジュールが、患者自己検査結果情報を提供した患者に関係する健康管理者供給者に、その患者自己検査結果情報を伝達するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
（８）  前記分析モジュール及び前記供給者モジュールが、患者への消耗品の供給を許可する通知情報を送るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
（９）  前記健康管理者インターフェイス・モジュールが更に、前記健康管理者から治療情報を受け取り、その治療情報をストアするために前記データ・リポジトリ・モジュールに転送するように構成されており、前記患者インターフェイス・モジュールが更に、前記健康管理者モジュールによって受け取られた前記治療情報を前記患者に伝達するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンピュータシステム。
（１０）  前記患者インターフェイス・モジュールが更に、インターネットを介して、変更された患者処方箋情報及び治療情報を伝達するように構成されていることを特徴とする実施態様（９）に記載のコンピュータシステム。
【００５２】
（１１）  更に、ガイドライン順守情報を前記データ・リポジトリ・モジュールでコンパイルするステップと、そのガイドライン順守情報を弁済団体に転送するステップとを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
（１２）  前記スケジュールを立てるステップが、前記ストアされた患者登録情報の確認時に自動的に行われることを特徴とする請求項２に記載の方法。
（１３）  前記スケジュールを立てるステップ、前記ストアするステップ、及び前記伝達するステップの少なくとも１つがインターネットを介して行われることを特徴とする請求項２に記載の方法。
（１４）  前記供給するステップが、ＰＴ／ＩＮＲ診断監視装置を前記患者に供給することを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
（１５）  前記転送するステップが、文書化するために前記患者自己検査結果情報を健康管理者に転送することを含み、前記伝達するステップが、治療情報を前記患者に伝達することを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の例示的な一実施形態に従った患者自己検査の閉ループサポートのためのコンピュータシステムのブロック図である。
【図２】本発明の例示的な一実施形態に従ったプロセスにおける連続ステップを例示するフローチャートである。
【符号の説明】
【００５４】
１００    コンピュータシステム
１０２    データ・リポジトリ・モジュール
１０４    健康管理者インターフェイス・モジュール
１０６    訓練インターフェイス・モジュール
１０８    供給者モジュール
１１０    患者インターフェイス
１１２    弁済インターフェイス・モジュール
１１４    解析モジュール
２００    インターネット
【図１】
2004188184.tif 000003
【図２】
2004188184.tif 000004
【外国語明細書】
2004188184000001.pdf