(57)【要約】【課題】医師が縫合糸に加えられる張力の大きさを感じることができる螺旋形縫合糸固定張力装置を提供する。【解決手段】縫合糸固定装置１０は、複数の巻線部２８を備えた螺旋形状を有するコイル部材１２からつくられる。装置は、外科処置と関連して使用されるとき、傷のある場所に隣接して配置され、この縫合糸をコイル部材に固定するために少なくとも２つの巻線部２８に縫合糸３０Ａ，３０Ｂが取り付けられる。【選択図】　　　　図１
2004033748.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
螺旋形状を有するコイル部材を含む、外科処置において縫合糸と共に使用する縫合糸固定装置。
【請求項２】
ａ）縫合場所の近傍に螺旋形状のコイル部材を配置するステップと、
ｂ）前記コイル部材の少なくとも１つの巻線部に前記縫合糸を取り付けるステップとを含む外科処置に使用される縫合糸を固定する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科処置において縫合糸とともに使用される縫合糸固定・張力装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科処理において、縫合糸は、一般に、切開部分を閉じ、損傷を受けた組織を再結合するために使用される。典型的には、縫合糸は、影響のある組織を貫通するように使用され、縫合糸の自由端は、医師によって個々に結ばれる。大部分の外科切開において、外科手術場所の領域は、医師が、縫合糸に接近し、それを手で迅速に外科的な結び目で結ぶことができるように十分に露出される。しかしながら、内視鏡処置、腹腔鏡処置、関節鏡処置等のような他の外科処置において、又は、ロボットによる外科処置を行うとき、医師の手は、縫合場所に接近不可能になる。その結果、医師は、縫合場所から離れた場所で縫合糸の端部の各々に結び目をつくり、切開部分の縫合場所に外科的な結び目をスライドさせるために形成された器具を適切に操作しなければならない。さらに、医師は、組織へ結び目を下げるために、外科工具を使用して外科的な結び目を身体内（体内）で結ぶことがある。従来、大部分の外科縫合糸は、いくぶん煩わしく、結ぶために時間がかかる外科結び目で固定される。その結果、結び目を結ぶことは、外科手順の縫合処置の中でより時間を消費するステップの１つである。また、結び目は、縫合糸の弱点になることに留意すべきである。すなわち、結ばれた縫合糸が、張力が加わって破断するとき（縫合糸に欠陥がないものと仮定すると）、縫合糸は、結び目で破断される。
【０００３】
前述した環境において、外科手術の時間を著しく低減するために外科処置で結び目を結ぶことを解消する必要がある。これは、限られた空間内で外科的な結び目を結ぶことが極端に困難で時間がかかる侵入性の最小限の外科手順において、特に真実である。本発明は、外科手術場所で縫合糸の動きを制限するために縫われた縫合糸（モノフィラメントを含む）に迅速に適用され、十分な張力を加える螺旋形縫合糸固定装置に関する。
【０００４】
従来技術において、縫合糸クリップ、外科的なファスナ、ヒンジクリップ、縫合糸終結装置、止血クリップ、種々の構成、形状、構造、製造の材料の縫合糸の縫合糸固定材料、及び構造上の材料が知られている。たとえば、Ｌｅｖｉｎｓｏｎらに付与された特許文献１は、鋭角を有するコーナー点（頂点）を形成するために一端が連結された一対のプレートと、縫合糸を所定の位置にクランプするために他端に一対のフック部材とを有する成形縫合糸クリップを開示している。クランプの開口は、縫合糸の直径よりわずかに小さく、縫合糸が縫合糸クリップを貫通すると、圧力保持を行う。しかしながら、この縫合糸クリップは、縫合糸の一端を所定の位置にクランプするのみである。
【０００５】
Ｈａｙｈｕｒｓｔに付与された特許文献２及びＫｏｌｅｓａらに付与された特許文献３は、ジョー保持部材内に縫合糸スレッドが配置された後、スナップ閉鎖されたヒンジクリップの使用法を開示している。次に、ヒンジクリップは、縫合糸が保持部材を横断するように保持され、所定の位置にスナップ止めされるように所定の位置にスナップ止めされる。適切にスナップ止めがなされないと、良好なセットが達成されない可能性があり、又はそれが、逆に偶然にほどけることがあった。
【０００６】
Ａｄａｍｓに付与された特許文献４は、体温で偽性弾性特性を有する止血クリップを開示している。偽性弾性特性を有するＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）製のクリップは、胃腸内の路に沿って配置された血管の止血を行うように使用される。血管をくくるために使用される第１の形状を有する止血クリップは、身体の所望の位置への配置を容易にするために第２の形状に変形されることができる。
【０００７】
Ｅｇａｎに付与された特許文献５は、縫合糸張力固定装置を開示し、部材及び縫合糸スレッドを保持する複数の縫合糸の組み合わせを含む縫合糸張力固定装置を開示している。縫合糸スレッドは、織り合わされた縫合糸セグメントを保持して結び目のない結合をするために保持部材に機能的に係合するように保持部材の各々の部分に係合する。
【０００８】
Ｃｏｌｖｉｎらに付与された特許文献６は、最小限の侵入性の外科手術で使用される組織の固定を向上するための縫合糸終結装置を示している。縫合糸固定装置は、そのより糸の端部で縫合糸の一部に係合する一対の固定開口を含む。
【０００９】
Ｇｉｌａｒｄ，　Ｓｒ．に付与された特許文献７は、シャンク、コイル部材及び開放端アイループを有するフィッシングラインコネクタを開示する。コイル部材は、長手方向に間隔を置いた関係で配置された一連の連続した螺旋コイルを含む。フィッシングラインコネクタは、ラインが長手方向に交互に螺旋コイル部材の周りに巻かれ、開放端アイループにスナップ止めされると、フィッシングライン用の結び目接続を提供する。
【００１０】
上述したように従来技術の観点において、本発明の目的は、医師が縫合糸に加えられる張力の大きさを感じることができる螺旋形縫合糸固定張力装置を提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、外科的手順を実行する医師によって手で結び目を結ぶことを省略する螺旋縫合糸を提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、広範な縫合糸（すなわち、モノフィラメント及びブレイド縫合糸）に適している螺旋縫合糸固定装置を提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的は、少なくとも従来の外科的結び目と同じ強さである螺旋縫合糸固定装置を提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、隣接する縫合糸の結び目のじゃまにならないように小さい螺旋縫合糸固定装置を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに他の目的は、使用する上で簡単で医師が最小限の訓練のみを必要とする螺旋縫合糸固定引張装置を提供することである。
【００１６】
【特許文献１】
米国特許第６，１６５，２０４号公報
【特許文献２】
米国特許第５，４７４，５７２号公報
【特許文献３】
米国特許第５，６４５，５５３号公報
【特許文献４】
米国特許第６，００１，１１０号公報
【特許文献５】
米国特許第６，１０６，５４５号公報
【特許文献６】
米国特許第６，０６６，１６０号公報
【特許文献７】
米国特許第５，５３７，７７６号公報
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、上述したような従来技術の装置の問題及び欠点を克服する新しい縫合糸固定装置が提供される。さらに詳細には、新しい縫合糸固定装置は、螺旋形状を有するコイル部材を有する。１つの実施態様によれば、コイル部材は、下降する螺旋を形成する複数の巻線部を含む。螺旋形状は幾何学的形状又は非幾何学的形状を有することができる。外科的手順に関連して使用されるとき、装置は、縫合場所に隣接して配置され、縫合糸をコイル部材に固定するために少なくとも２つの巻線部に取り付けられる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明の他の目的、特徴は、添付図面に関連して考えられる種々の例示的な実施態様の次の詳細な説明を考えるとき明らかになる。
【００１９】
図１〜図８を参照すると、外科的処置において使用するために螺旋縫合糸及び固定引張装置１０が示されている。図１に示すように、装置１０は、遠位端１４と、近位端１６、遠位端１４と近位端１６との間の中心点１８及び外壁面２０を有するコイル状に巻かれた円形の細いロッド又は部材１２を含む。図１に示すように、装置１０は、正規に巻かれた螺旋形状部分２２であり、その螺旋形状に巻かれた型ロッド又は部材１２は、螺旋形状に巻かれた複数の巻線部２８を含む。この明細書で使用する「螺旋形状に巻かれた」は、幾何学的又は非幾何学形状とは無関係に複数の下降巻線部を有する螺旋形状を画定する。幾何学的形状は、従来の幾何学的な名称を使用した説明に資するいかなる形状であってもよい。適当な幾何学的な形状の例は、円形、長円形、楕円形、円錐形、矩形、正方形、三角形、ピラミッド形及び他の多角形状を含む。非幾何学的な形状は、従来の幾何学的な名称を使用して説明できない形状であってもよい。適切な非幾何学的な形状の例は、制限はされないが、Ｕ形状、Ｖ形状、放物状の形状等を含む。
【００２０】
螺旋縫合糸固定装置（螺旋縫合糸固定部）１０は、医師による種々のタイプの外科処置のために複数の縫合糸３０Ａ，３０Ｂ（図４参照）と組み合わせるか、単一の縫合糸（図５参照）と組み合わせて使用されることができる（以降手術の項で後述する）。単一の縫合糸３０又は複数の縫合糸３０Ａ，３０Ｂは、後述するように、螺旋形に巻かれた巻線部２８の向き及び後述するように使用された結束方法に依存して時計回り又は半時計回りのいずれかで螺旋通路Ｐを下方に巻かれる。コイル部材１２は、図１、２及び図５に示すように固有の弾性を有する緊密な渦巻き形状及び螺旋形状に巻かれ、ポリマー、金属又は超弾性材料（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）のような記憶形状をニッケルチタン合金）のような生物適合性を有する材料から製造され、巻かれることができる。ポリマー材料は、哺乳動物内で吸収可能か、非吸収性である。
【００２１】
螺旋形縫合糸固定張力装置１０が、（ＮＩＴＮＯＬ（登録商標）合金−ＳＥＳ０８のような）記憶形状能力を有するニッケルチタン合金からつくられる場合、装置１０を製造する１つの方法は、約０．１５ｍｍ〜約４．０ｍｍの範囲の厚さ及び約１０．０ｍｍ〜約５０．０ｍｍの範囲の長さを有する細い延長ロッドを設けることによって始まる。ロッドは、約１．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの範囲の螺旋直径を有する緊密な螺旋に巻かれる。ロッドの巻かれた形状を維持するために固定／クランプ装置及び／又は心棒（図示せず）が使用される。巻かれたロッド及びクランプ装置は、熱処理装置（例えば、炉又はソルト槽に配置され、約４５０℃〜約６００℃の範囲の温度、好ましくは、約５００℃〜約５５０℃の範囲の温度に加熱される。適切に成形設定された温度（すなわち、約５００℃）に到達すると、ロッドは、螺旋形状に巻かれた状態になる。通常、加熱処理は、約２分〜約３０分の範囲で継続するが、約２分〜約１５分の範囲で継続することが好ましい。次に、熱処理されたロッド及びクランプ装置は、熱処理装置から移動される。クランプ装置から移動した後、螺旋形状に巻かれたロッドは、水で冷却されるか、冷たい空気で迅速に冷やされる。
【００２２】
図２〜図４は、一対の縫合糸３０Ａ及び３０Ｂを螺旋縫合糸固定装置１０を取り付けるためのステップを示す図である。図２に示すように、装置１０は、螺旋形状に巻かれ、縫合糸３０Ａ，３０Ｂは、螺旋形状に巻かれた巻線部２８の外側に沿って、巻かれた螺旋部の長手方向のＺ軸線に平行に配置されている。図２及び図４において、Ｚ軸線は、巻かれた場所にほぼ直角である。縫合糸３０Ａ，３０Ｂは、第１の巻かれた巻線部２８ａ上で輪が形成される。縫合糸３０Ａ，３０Ｂによって巻かれた最初の輪は、第１（最上端の）巻線部２８ａで始まる必要はなく、下方（次に）の巻かれた巻線部２８で始まってもよい。次に縫合糸３０Ａ，３０Ｂは、縫合糸３０Ａ，３０Ｂを装置１０に巻き付けるために装置１０の螺旋通路Ｐに沿ってコイル部材１２の下に向かって巻き戻されるように螺旋形状のコイル巻線部２８の各々を通って巻き付けられる（図４参照）。図４に示すように、縫合糸３０Ａ，３０Ｂは、複数の締め付け構成をつくるためにそれらの周りで締め付けられるようにコイル部材１２のコイル巻線部の各々の周りで巻かれる。この締め付け処理は、縫合糸３０Ａ，３０Ｂが螺旋状に巻かれた巻線部２８によって下方に押されると生じ、その場合、縫合糸３０Ａ，３０Ｂは、その上方部分又はセグメント３６ａ，３６ｂを押さえ、それらは、１つのフラップ構成３４がＺ軸線の周りで縫合糸３０Ａ，３０Ｂの回転ごとに１つの結束構成部３４が生じるようにコイル部材１２の長手方向のＺ軸線に平行に配置されている。コイル部材１２の巻線部２８の各々への縫合糸３０Ａ，３０Ｂの結束は、縫合糸３０Ａ，３０Ｂの動きを阻止するものである。縫合糸３０Ａ，３０Ｂの結束構成部３４は、図４に示すように、縫合糸３０Ａ，３０Ｂからたるみを取り除くことによって内側の摩擦力Ｆを最大限にする助けとなる。コイル部材１２の螺旋形に巻かれた巻線部２８は、医師が螺旋縫合糸固定装置１０に縫合糸３０Ａ，３０Ｂを容易に結ぶことができるように案内部を提供する。
【００２３】
この明細書で使用する「ラッシング」という用語は、固定のために使用される縫合糸による結合部として定義される。ラッシングは、典型的にはラッピング及びフラッピングの組み合わせから成る。この明細書で使用される「ラッピング」という用語は、縫合糸固定装置及び張力装置に当接し、それに接触する縫合糸の一部を固定するラッシングの一部として定義される。この明細書で使用される「フラッピング」は、ラッシングからたるみを取り除くために作用するラッシングの一部として定義される。これは、縫合糸の一部を互いに接触している縫合糸の他の部分上に引っ張ることによって達成される。
【００２４】
図５は、螺旋縫合糸固定装置１０に単一の縫合糸３０を固定する他の方法を示す図である。図５に示すように、縫合糸３０は、コイル部材１２の中心点１８（又はコイル部材１２に沿った他の点）と近位端１６との間で絡まれている。縫合糸３０は、複数のコイル巻線部２８に沿ってコイル部材１２内に巻き付けられている。これは達成される。なぜならば、コイル部材１２は、コイル部材１２に縫合糸３０を取り付けるためにコイル巻線部２８の隣接した対の間の空隙が増大する延長位置と、縫合糸３０のコイル部材１２へのコイル巻線部２８の固定を容易にするためにコイル巻線部２８の隣接した対の間の空隙が減少される収縮位置との間でコイル部材１２が可動であるように十分な弾性を有するからである。
【００２５】
前述した取付方法の結果は、縫合糸３０が複数のコイル巻線部２８の周りで絡まされ、コイル巻線部の間の空隙が図６（ａ）に示すような縫合糸の直径未満である限り、縫合糸３０の部分が隣の縫合糸部分３０に押されるメッシュ部分３８を形成する。たとえ、１つのコイル巻線部２８が縫合糸３０によって巻きつけられても、隣のコイル巻線部２８は、図６（ｂ）に示すように縫合糸３０に摩擦力Ｆを加える。前述した形状において（図６（ａ）及び図６（ｂ）参照）、巻き付けられた複数のコイル巻線部２８内で縫合糸３０の運動を制限するために十分な摩擦力Ｆがあり、装置１０は、外科手術場所の所定の位置で使用される。前述した縫合糸の巻き付け性質によって、縫合糸３０の強度は、縫合糸が外科的な結び目によって固定される場合のように十分には低減されない。さらに、コイル部材１２の弾性は、縫合糸が収縮を生じるようにコイル部材１２に取り付けられ、縫合糸３０に反作用力を与え、コイル部材１２が縫合糸３０に張力を容易に加えることができるように選択されることができる。
【００２６】
図７及び図８は、ランニング・ステッチの外科処置のために端部のステッチ点４２ｂで切開部４４に螺旋固定装置１０に単一の縫合糸３０を取り付ける他の方法を示している。図７を参照すると、単一の縫合糸３０は、最初に第２の最も下のコイル巻線部２８ｂから始まる複数の螺旋形状のコイル巻線部を輪でくくり、上方のコイル巻線部２８ａ上に連続して輪でくくられる（図７参照）。このループオーバーステップは、どの上方のコイル巻線部でもスタートできるので、最上端のコイル巻線部２８から始める必要はない。縫合糸３０は、切開部４４から上方に離れて移動されながら、下方の経路Ｐの方向に回転される。縫合糸３０は、最上端のコイル巻線部２８ａの前述したコイル巻線部２８（上方位置）から螺旋コイル巻線部２８の各々を通って螺旋通路Ｐを介して（下方に）装置１０の最下端コイル巻線部２８ｂに巻かれる。図８に示すように、単一の縫合糸３０は、前述の上方を向いた部材の周りで固く締めくくられ、図４に示すように本発明の第１の実施形態の結束部とやや類似している結束部を形成する。
【００２７】
外科的な手術において、螺旋縫合糸固定装置１０は、種々の外科的処置のために複数の縫合糸３０Ａ，３０Ｂと組み合わせられるか、又は単一の縫合糸３０と組み合わせて使用することができる。例えば、図２〜図４に示すように、螺旋形縫合糸固定張力装置１０は、切開部４０で２つの縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂを固定するために使用される。図２を参照すると、縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂは、それら（すなわち、縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂ）が第１のコイル巻線部２８ａに巻かれると、コイル部材１２のコイル巻線部２８の外側３２上で互いに平行な関係になる。図３は、縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂの結束がそれらの周りで固く締めくくられ、結束部３４を形成するように、コイル部材１２への巻線部の各々の螺旋通路Ｐを通って巻かれている縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂを示す。縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂは、それら（すなわち、縫合糸３０Ａ、縫合糸３０Ｂ）がその部分３６ａ，３６ｂを捕捉し、縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂの結束部３４を形成するようにコイル巻線部２８の各々によって下方に案内される。図４は、コイル部材１２への縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂの結束が完成した状態を示す。装置１０への縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂの結合は、図４に示すように、切開部４０での装置１０に対する縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂの動きを制限する。したがって、縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂは、切開部４０上に張力を加えた状態になる。
【００２８】
図５に示すような他の例において、本発明の螺旋形縫合糸固定張力装置は、最初のステッチ４２ａと最後のステッチ４２ｂが異なる場所である切開部４４の傷にランニング・ステッチ４２を含む外科的処理において、単一の縫合糸３０又は複数の縫合糸を固定するために使用される（図５参照）。図５を参照すると、医師は、複数のコイル巻線部２８に沿って単一の縫合糸３０を絡ませ、これは、装置１０の複数のコイル巻線部２８内で縫合糸３０に張力をかけることを開始する。装置１０は、絡まった縫合糸３０がコイルの巻線部２８内でメッシュ状の成形部３８になるように螺旋状に巻かれた形状で示されている。これらのコイル状の巻線部２８は、縫合糸３０が移動しないように、絡まった縫合糸３０に摩擦力Ｆを作用させる（図６（ａ）参照）。これは、図５に示すように、装置１０が最後のステッチ４２ｂで所定の位置に所定の位置に保持されるように縫合糸３０の動きを制限する。
【００２９】
本発明の第２の例示的な実施態様が図９に示されている。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図９に示す部材は、１００が増加した対応する符号によって示される。第２の実施形態は、特に断らない限り、第１の実施例と同様の態様で構成され操作される。
【００３０】
図９、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）を参照すると、螺旋縫合糸固定装置１１０は、螺旋状に巻かれたコイル部材１２２である。遠位端１１４は、フック部材１４６を含み、近位端１１６は、細長い直線状のハンドル部材１４８を含む。フック部材１４６は、フック部材１４６の周りに単一の縫合糸１３０の小さい部分を取り付けるために使用される（図１０（ｂ）参照）。ハンドル部材１４８は、展開補助部材１５０を使用することによって装置１１０を静止位置で保持するためのものである（針ホルダが点線で示されている）。装置１１０のコイル部材１１２の他の部材は、第１の実施態様の装置１０の部品・部材と全く同じである。
【００３１】
手術において、縫合糸１３０と組み合わされた螺旋形縫合糸固定張力装置１１０は、図１０（ａ）〜図１２（ｂ）に示すような外科手順で使用することができる。例えば、装置１１０は、ランニング・ステッチ外科処置のために端部ステッチ点１４２ｂで切開部１４４に単一の縫合糸１３０を取り付けるために使用される。図１０ａを参照すると、装置１１０は、単一の縫合糸１３０を取り付けるために切開部１４４の端部ステッチ点１４２ｂに密接に接近するように位置決めされ、配置される。図１０（ｂ）は、縫合糸１３０の一点が、Ｚ軸に平行にコイル回転部１２８の外側１３２に沿って垂直方向に整列されるようにフック部材１４６の周りに係止される単一の縫合糸１３０を示す。図１１（ａ）〜図１２（ａ）は、装置１１０の螺旋通路Ｐを通ってコイル部材の巻線部１２８の各々を通して巻かれている単一の縫合糸１３０を示している。図１２（ｂ）に示すように、単一の縫合糸１３０は、それ自身の周りにゆるみを取り除かれるようにコイル部材１１２の巻線部１２８の各々の周りで巻き付けられ、それによって縫合糸１３０は、装置１１０に縛られる。この結束部１３４は、第１の実施態様１０の２つの縫合糸３０Ａ及び縫合糸３０Ｂの締め付け、巻き付ける構成と全く同じである。
【００３２】
本発明の第３の例示的な実施態様を図１３に示す。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図１３に示す部材は、２００が増加した符号によって示される。特にことわらない限り、第３の実施態様は、第１の実施例と同じ態様でつくられ、操作される。
【００３３】
図１３を参照すると、螺旋形縫合糸固定張力装置２１０のコイル部材２１２は、コイル形状の螺旋形状２２２が下方への螺旋で円錐形状であることを除いて螺旋形縫合糸固定張力装置１０と全く同じである。作動において、縫合糸は、Ｚ軸に平行な関係で螺旋状の側面に沿って引かれないが、螺旋の外側で傾斜した角度で引き上げられる。
【００３４】
本発明の第４の例示的な実施態様が図９に示されている。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図９に示す部材が、３００が加えられた対応する数字で示されている。第４の実施態様は、特に説明しない限り、第１の実施形態と同じ態様で製造され、操作される。
【００３５】
図１４を参照すると、螺旋形縫合糸固定張力装置３１０のコイル部材３１２は、コイル螺旋形状３２２が矩形であることを除いて螺旋形縫合糸固定張力装置１０と全く同じである。さらに、螺旋形縫合糸固定張力装置３１０は、Ｌ形状のフック部材３５２を含み、このフック部材３５２は、すべり止めとして機能し、コイル巻線部３２８（すなわち、最上端のコイル巻線部３２８ａの巻線部から第２の巻線部又は第３の巻線部）の外側３３２に取り付けることができる。Ｌ形状のフック部材３５２は、縫合糸３３０の装置３１０への結束処理を容易にするために単一の縫合糸３３０の小さい部分をＬ形状のフック部材３５２へ取り付けるために使用される。
【００３６】
また、螺旋形縫合糸固定張力装置３１０は、Ｔ形状のフック部材３５４を含み、このフック部材３５４は、コイル部材３１２の最下端の巻線部３２８ｂの外側３３２に一体的に取り付けられ配置される。すべり止めとして機能するＴ形状のフック部材３５４は、縫合糸３３０の結束又は結束糸に張力を加える際の補助とするために使用することができる。図１４に示すように、Ｌ形状のフック部材３５２は、Ｔ形状のフック部材３５４と長手方向に整列しており、縫合糸３３０を切開部３５６の近傍に接近させる。装置３１０のコイル部材３１２の残りの部材は、第１の実施形態の装置の部品・部材と全く同じである。
【００３７】
上述したように、Ｌ形状のフック３５２又は縫合糸を連結するか、及び／又は縫合糸に張力を加える他の付属物を装置３１０のコイル巻線部３２８に配置し、取り付けることができる。また、この明細書の他の縫合糸固定張力装置は、Ｌ形状のフック部材３５２及び／又はＴ形状のフック部材３５４を備えることができる。
【００３８】
動作において、単一の縫合糸３３０と組み合わされた螺旋縫合糸固定装置３１０は、種々の外科的処置において使用することができる。例えば、図１５に示すように、装置３１０は、所定の外科的処置において切開部３５６で単一の縫合糸３３０を固定するために使用される。図１５を参照すると、装置３１０は、単一の縫合糸３３０を装置３１０に固定するために切開部３５６の端部ステッチ点３５６ｂに最も近くに位置決めされ、配置される。単一の縫合糸３３０は、縫合糸３３０の一部分がコイルの巻線部３２８の外側３３２に沿ってＺ軸に平行に配置されるようにＬ形状のフック部材３５２の周りに係止される。単一の縫合糸３３０は、コイル形状の巻線部３２８の各々を通り、装置３１０の通路Ｐを通って巻かれる。図１５を参照すると、単一の縫合糸３３０は、縫合糸３３０がそれ自身の周りで固く締めくくられ、縫合糸３３０が装置３１０に縛られるようにコイル部材３１２のコイル巻線部３２８の各々の周りで巻き付けられる。結束構成部３３４は、第２の実施形態の単一の縫合糸１３０の結束構成部１３４と全く同じである。
【００３９】
本発明の第５の実施態様が図１６に示されている。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図１６に示されている部材は、４００が加えられた参照符号を対応させることによって示されている。第５の実施態様は特に断らない限り、第１の実施形態と同じ態様で製造され、操作される。
【００４０】
図１６を参照すると、螺旋縫合糸固定引張装置４１０のコイル部材４１２は、螺旋形状のコイル部材４２２がピラミッド形状であることを除いて螺旋縫合糸固定引張装置１０と全く同じである。さらに、螺旋縫合糸固定引張装置４１０は、可撓性タブ部材４５８を含み、この可撓性タブ部材４５８は、コイル部材４１２の次の最下端の巻線部４２８ｃ（図１６参照）に垂直方向に整列した向きで一体的に取り付けられている。タブ部材４５８は、螺旋通路Ｐを通って縫合糸（図示せず）の後方への移動を防止する。装置４１０のコイル部材４１２の残りの部材は、第１の実施形態の装置１０の部品部材と全く同じである。
【００４１】
本発明の第６の実施態様が図１７に示されている。図１、図４及び図５を参照して図１７に示されている部材は、５００が加えられた参照符号を対応させることによって示されている。第６の実施態様は特に断らない限り、第１の実施形態と同じ態様で製造され、操作される。
【００４２】
図１７を参照すると、螺旋形縫合糸固定張力装置５１０のコイル部材５１２は、螺旋形状のコイル部材５２２が楕円形状であり、結束処置において１つまたは複数の縫合糸（図示せず）が装置５１０に容易に接近することができるように残りのコイル巻線部５２８から最上端のコイル巻線部５２８ａがさらに上昇し、離れていることを除いて螺旋形縫合糸固定張力装置１０と全く同じである。
【００４３】
本発明の第７の実施態様が図１８に示されている。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図１８に示されている部材は、６００が加えられた参照符号を対応させることによって示されている。第７の実施態様は特に断らない限り、第１の実施形態と同じ態様で製造され、操作される。
【００４４】
図１８を参照すると、螺旋形縫合糸固定張力装置６１０のコイル部材６１２は、螺旋形状のコイル部材６２２が放物状及び／又はＵ形状であり、縫合糸（図示せず）の結束部を（他の実施形態に比較して）コイル部材６１２の重心にさらに接近して配置して縫合糸が縛られた装置６１０の安定性を増大するくぼみ部分６２３を有する。さらに、縫合糸の結束が装置６１０の領域内で起こるので、装置６１０への縫合糸を結束する処理は容易になり、結束部分は、装置６１０内に残る。また、Ｕ形状部分は、縫合糸に張力を加え、傷に接近する助けとなる。なぜならば、Ｕ形状部分６２２のくぼみ部分６２３は、結束処置を開始する前に縫合糸を傷口を互いに接近して保持するからである。
【００４５】
本発明の第８の実施態様が図１９に示されている。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図１９に示されている部材は、７００が加えられた参照符号を対応させることによって示されている。第８の実施態様は特に断らない限り、第１の実施形態と同じ態様で製造され、操作される。
【００４６】
図１９を参照すると、コイル部材７１２の遠位端７１４は、単一の縫合糸７３０の近位端７３０ｐに接続されており、縫合糸７３０の遠位端７３０ｄは、外科針７６２に接続されている。遠位端７１４は、一体的に接続されたハンドル部材７６４を含み、このハンドル部材７６４は、展開補助部材７６６（すなわち、針ホルダが点線で示されている）の使用によって装置７１０のコイル部材７１２を静止位置に保持するようになっている。螺旋形縫合糸固定張力装置７１０のコイル部材７１２の残りの部材は、螺旋形縫合糸固定張力装置１０と全く同じである。
【００４７】
本発明の第９の実施態様が図２０及び図２１に示されている。図１、図４及び図５を参照して上述した部材に対応する図２０及び図２１に示されている部材は、８００が加えられた参照符号を対応させることによって示されている。第９の実施態様は特に断らない限り、第１の実施形態と同じ態様で製造され、操作される。
【００４８】
図２０及び図２１を参照すると、螺旋形状のコイル部材８２８は、長手方向に延びるクロスバー８７８を含む。クロスバー８７８の各々は、コイル部分８２８の隣接した対の間で一体的に連結されている。クロスバー部材８７８は、３６０°の間隔（すなわち、一回転で１つのクロスバー部材８７８）で配置されており、クロスバー８７８は、図２０及び図２１に示すように、互いに長手方向に整列している。縫合糸８３０（図２１参照）は、クロスバー８７８及び隣接するコイル部分８２８の動きによって装置８１０に結束され、コイル部材８１２に縫合糸の結束部分８３４を形成する。結束部分８３４は、第１の実施例の装置１０の図２〜図４に示す結束部分と同様である。
【００４９】
この明細書に示した実施形態は単なる例示であり、当業者は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに多数の変形例及び変更することができることは理解しなければならない。このような全ての変形及び変更例は、添付した特許請求の範囲に定義された本発明の範囲内に含まれるものである。
【００５０】
この発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）前記コイル部材は、複数の巻線部を含む外科手順で縫合糸と共に使用するための請求項１に記載の縫合糸固定装置。
（２）前記少なくとも１つの巻線部は、それに縫合糸を取り付けるための取付手段を含む実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（３）前記取付手段は、該取付手段に取り付けられる縫合糸に張力を加えることを容易にする実施態様（２）に記載の縫合糸固定装置。
（４）前記取付手段は、係止部の形態である実施態様（２）に記載の縫合糸固定装置。
（５）前記取付手段は、フック部材の形態である実施態様（２）に記載の縫合糸固定装置。
【００５１】
（６）前記少なくとも１つの巻線部は、前記コイル部材の前記巻線部によって画成された螺旋通路を通して縫合糸の後方への移動を禁止する禁止手段を含む実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（７）前記禁止手段は、前記少なくとも１つの巻線部から隣接する巻線部に向かって延びているタブ部材を含む実施態様（５）に記載の縫合糸固定装置。
（８）最上端の巻線部は、隣接する巻線部から第１の距離だけ離れており、他の対の隣接する巻線部全体の巻線部は、前記第１の距離以下である第２の距離離れている実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（９）隣接する巻線部の各対は、前記対の１つの巻線部から他の巻線部に長手方向に延びているクロスバー部材を含む実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（１０）複数のクロスバー部材があり、前記クロスバー部材は、３６０°の間隔に配置されており、前記クロスバー部材は、互いに長手方向に整列している実施態様（９）に記載の縫合糸固定装置。
【００５２】
（１１）前記コイル部材は、前記巻線部の隣接する対の間の空隙が増大して前記コイル部材への縫合糸の取付を容易にする伸長位置と、前記巻線部の隣接する対の間の空隙が減少して前記コイル部材への縫合糸の固定を容易にする収縮位置との間で可動することができるように十分な弾性を有する実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（１２）前記コイル部材は、形状記憶性を有する超弾性材料からつくられる実施態様（１１）による縫合糸固定装置。
（１３）前記コイル部材の弾性は、前記コイル部材が、その収縮を生じるように前記コイル部材に取り付けられた縫合糸に反作用力を加え、前記コイル部材が取り付けられた縫合糸の張力を加えることを容易にするように選択される実施態様（１２）に記載の縫合糸固定装置。
（１４）前記コイル部材の前記巻線部は、上端及び下端を有する降下する螺旋部を形成する実施態様（１）による縫合糸固定装置。
（１５）前記コイル部材の前記上端は、フック部材を含む実施態様（１４）に記載の縫合糸固定装置。
【００５３】
（１６）前記コイル部材の前記下端は、ハンドル部材を含む実施態様（１４）に記載の縫合糸固定装置。
（１７）前記ハンドル部材は、外科針を有する縫合糸の一部を含む実施態様（１６）に記載の縫合糸固定装置。
（１８）前記コイル部材は、円錐形状を有する実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（１９）前記コイル部材は、ピラミッド形状である実施態様（１）に記載の縫合糸固定装置。
（２０）前記コイル部材は、金属から形成されている請求項１に記載の縫合糸固定装置。
【００５４】
（２１）前記コイル部材は、ポリマー材料からつくられている請求項１に記載の縫合糸固定装置。
（２２）前記ポリマー材料は、ほ乳類の体内に吸収可能である実施態様（２１）に記載の縫合糸固定装置。
（２３）前記ポリマー材料は、ほ乳類の体内に吸収不可能である実施態様（２１）に記載の縫合糸固定装置。
（２４）前記コイル部材は、形状記憶性を有する超弾性材料からつくられる請求項１に記載の縫合糸固定装置。
（２５）前記コイル部材は、形状記憶性を有するニッケルチタン合金からつくられる実施態様（２４）に記載の縫合糸固定装置。
【００５５】
（２６）前記螺旋形状は、幾何学的形状を有する請求項１に記載の縫合糸固定装置。
（２７）前記幾何学的形状は、円形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
（２８）前記幾何学的形状は、長円形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
（２９）前記幾何学的形状は、楕円形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
（３０）前記幾何学的形状は、矩形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
【００５６】
（３１）前記幾何学的形状は、正方形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
（３２）前記幾何学的形状は、三角形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
（３３）前記幾何学的形状は、多角形である実施態様（２６）に記載の縫合糸固定装置。
（３４）前記螺旋形状は、非幾何学的形状を有する請求項１に記載の縫合糸固定装置。
（３５）前記非幾何学的形状は、Ｕ形状である実施態様（３４）に記載の縫合糸固定装置。
【００５７】
（３６）前記非幾何学的形状は、Ｖ形状である実施態様（３４）に記載の縫合糸固定装置。
（３７）前記非幾何学的形状は、放物形状である実施態様（３４）に記載の縫合糸固定装置。
（３８）前記ステップ（ｂ）は、前記縫合糸を前記複数のコイル部材の巻線部に結束するステップを含む請求項２に記載の方法。
（３９）前記ステップ（ｂ）は、前記コイル部材の少なくとも２つの巻線部に前記縫合糸の一部を直接巻くステップを有する実施態様（３８）に記載の方法。
（４０）前記ステップ（ｂ）は、前記縫合糸を固く締め、前記縛られた縫合糸からたるみを取り除く実施態様（３８）に記載の方法。
【００５８】
【発明の効果】
本発明の螺旋形縫合糸固定張力装置によれば、医師は、縫合糸に加えられる張力の大きさを感じることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の例示的な実施態様によって製造されたコイル形状で縫合糸のない螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図２】医師が切開部を縫合するために図１の螺旋縫合糸固定装置に２つの縫合糸の端部を取り付ける際に伴うステップを示す概略図である。
【図３】医師が切開部を縫合するために図１の螺旋縫合糸固定装置に２つの縫合糸の端部を取り付ける際に伴うステップを示す概略図である。
【図４】医師が切開部を縫合するために図１の螺旋縫合糸固定装置に２つの縫合糸の端部を取り付ける際に伴うステップを示す概略図である。
【図５】医師によって切開部を縫合するための螺旋コイルの長さに沿って縫合糸をからませる他の方法を示す図１の螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図６】図６（ａ）は、複数の螺旋コイルの長さに沿った縫合糸の絡み合い効果を示す図５の螺旋縫合糸固定装置の拡大断面平面投影図である。図６（ｂ）は、螺旋コイルの単一の巻きの長さに沿って縫合糸の絡み合い効果を示す図５の螺旋縫合糸固定装置の拡大断面平面投影図である。
【図７】医師によって切開部を縫合するために図１の螺旋縫合糸固定装置に単一の縫合糸を取り付ける他の方法に伴うステップを示す概略図である。
【図８】医師によって切開部を縫合するために図１の螺旋縫合糸固定装置に単一の縫合糸を取り付ける他の方法に含まれるステップを示す概略図である。
【図９】円形状に巻かれ、縫合糸のない状態で示す本発明の第２の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１０】図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は、医師によって切開部を縫合するために図９の螺旋縫合糸固定装置に単一の縫合糸を取り付ける際に伴うステップを示す概略図である。
【図１１】図１１（ａ）及び図１１（ｂ）は、医師によって切開部を縫合するための図９の螺旋縫合糸固定装置に単一の縫合糸を取り付ける際に伴うステップを示す概略図である。
【図１２】図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は、医師によって切開部を縫合するための図９の螺旋縫合糸固定装置に単一の縫合糸を取り付ける際に伴うステップを示す概略図である。
【図１３】円錐形状に巻かれ縫合糸のない状態で示す本発明の第３の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１４】円錐形状に巻かれ縫合糸のない状態で示す本発明の第４の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１５】医師によって切開部を縫合するために縫合糸を備えた図１４の螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１６】三角形状に巻かれた構成で縫合糸のない状態で示された本発明の第５の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１７】長円形状に巻かれた構成で縫合糸のない状態で示された本発明の第６の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１８】Ｕ形状に巻かれ縫合糸のない状態で示された本発明の第７の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図１９】縫合糸に一体的に取り付けられ、縫合糸に外科針が取り付けられている本発明の第８の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図２０】縫合糸はないが、隣接する螺旋状に形成されたコイル部分の間に連結された複数の相互固定されたクロスバーを有する本発明の第９の例示的な実施態様によって製造された螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【図２１】医師が切開部を縫合するための縫合糸を備えた図２０の螺旋縫合糸固定装置の斜視図である。
【符号の説明】
１０　螺旋縫合糸張力装置
１２　コイル部材
１４　遠位端
１６　近位端
１８　中心点
２０　外壁面
２８　巻線部
３０Ａ，３０Ｂ　縫合糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【外国語明細書】
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