(57)【要約】【課題】検体の分析中にオペレータが新たに待機試薬ボトルに対して精度管理試料の測定の依頼を行う必要が無く、継続して信頼性の高い分析結果が得られる自動分析装置を提供すること。【解決手段】複数の同一試薬ボトルを１分析ユニットに設置時、当該使用試薬ボトルの試薬量が設定値以下になると、バッファに設置してある精度管理試料を自動的に分析装置に供給し、当該使用試薬ボトルの待機試薬ボトルに対して、精度管理試料の測定を行う。当該使用ボトルの試薬切れが生じた場合に事前に精度管理試料が測定されている待機試薬ボトルに移り分析を継続する。【効果】当該使用中の試薬切れに伴う試薬ボトル変更が発生する直前に、次に使用する同一項目待機試薬ボトルの精度管理試料測定が可能であり、スループットを低下させず、信頼性の高い分析が可能である。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体サンプルを分析する分析ユニットと、上記サンプルを有するラックを設置するラック投入口と、上記ラック投入口に供給された検体ラックを上記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、精度管理試料を設置したラックを格納可能なバッファを有し、複数の同一試薬ボトルを１分析ユニットに設置する際、当該使用試薬ボトルの試薬量が設定値以下になった時、上記バッファに設置してある精度管理試料を上記分析ユニットに供給して、該使用試薬ボトルの待機試薬ボトルに関して精度管理試料の測定を可能としたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
生体サンプルを収納する試料容器と、精度管理試料を収納する収納部を有し、複数の同一試薬ボトルを収納部に設置する際、当該使用試薬ボトルの試薬量が設定値以下になった時、当該使用試薬ボトルの待機試薬ボトルに関して精度管理試料の測定を可能としたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の自動分析装置において、当該使用試薬ボトルの待機試薬ボトルに対して精度管理試料の測定が推奨された際に、入出力装置の画面にその旨を表示する手段を有することを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１又は２記載の自動分析装置において、事前に自動的に精度管理試料測定を行うか、手動にて精度管理試料測定の依頼を行うかを、入出力装置より設定可能であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１又は２記載の自動分析装置において、待機試薬ボトルに対する精度管理測定の推奨依頼範囲を、入出力装置より任意に設定可能であることを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液、尿等の生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に分析の定量性を維持するための精度管理試料の取り扱い方法を含む自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
自動分析装置は測定精度を維持するため、予め濃度のわかっている標準試料（キャリブレータ）及び精度管理試料（コントロール）を用いて装置の較正（キャリブレーション）を行う必要がある。例えば試料と試薬を反応させ、試料中の目的成分の濃度による試薬の色の変化を吸光度変化として測定する原理を用いた生化学自動分析装置では、吸光度と濃度の関係を示す較正曲線を作成して未知の試料の濃度測定を行う。この場合、標準試料及び精度管理試料を定期的に測定することにより、較正曲線の補正を行うと共に分析結果の精度管理を行う。
【０００３】
特開平４−６５６７６号公報（特許文献１）は、分析すべきサンプルをラックに載置し、ラック投入部から搬送ラインを介して分析部に搬送し、分注が終了したラックをラック回収部に回収する自動分析装置を記載している。この発明では標準液、精度管理試料を待機部で待機させ、一般試料の処理数又は経過時間が予め定めた条件に一致したときに、待機部から標準液及び精度管理試料を自動的に取り出して分析を行う。この発明により、装置の操作者が自らの判断で精度管理試料の測定依頼をしなくても装置が自動的に精度管理をすることができる。
【０００４】
特開２０００−１７１４６９号公報（特許文献２）は、試薬を使用して分析を行う場合に患者検体の測定開始前に時間的に余裕を持ってその試薬と同項目の待機試薬ボトルのキャリブレーションを実施する自動分析装置を開示している。この発明では、装置内に設置してある複数の同一試薬ボトルに対して、上記試薬の残分析数が設定値以下になると、同一項目の待機試薬に対してキャリブレーション実施の推奨を行う。
【０００５】
この発明では、検体サンプルの分析開始時に現使用試薬ボトルの試薬切れが予想される時に、測定に使用する試薬と同項目の待機試薬ボトルのキャリブレーションを実施する。これにより、分析中に現使用試薬ボトルの試薬切れが発生しても、キャリブレーション測定を行うことなく分析を継続でき、装置全体のスループットを向上させ、オペレータの負担を軽減することができる。
【０００６】
【特許文献１】
特開平４−６５６７６号公報（特許請求の範囲）
【特許文献２】
特開２０００−１７１４６９号公報（要約）
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
精度管理試料の測定が必要になるのは、定期的な分析精度の管理時だけでなく、試薬の交換時にも分析結果の精度管理の観点から必要不可欠である。特許文献１記載の発明は、定期的な分析精度の管理方法について教示するものであるが、試薬交換時の精度管理については配慮されていなかった。
【０００８】
また、試薬ボトルの交換後に精度管理試料の測定を行う従来の方式であれば、精度管理試料の測定に要する時間だけ一般試料の分析ができず、分析処理速度の遅延の可能性があった。また、特許文献２記載の発明は、同一項目の待機試薬に対してのキャリブレーション実施方法について教示するものであるが、オペレータが自らキャリブレータを設置し、並びに依頼することが必要である。そのため、自動化に対しては考慮されておらず、また試薬ボトル交換直後の精度管理についても考慮されていなかった。
【０００９】
本発明は、オペレータによる試薬ボトル交換直後の精度管理試料の測定を不要とし、分析処理速度の向上を図った自動分析装置の提供を目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
自動分析装置において、複数の同一試薬ボトルが１分析装置に設置してある時、その使用試薬ボトルの試薬量が設定値以下になると、上記使用試薬ボトルの待機試薬ボトルに関する精度管理試料測定の推奨を画面に表示する。そこで、上記待機試薬ボトルに対する精度管理試料測定を自動に設定してある場合、上記待機試薬ボトルに対して、精度管理試料の測定を自動的に実行できるようにしたものである。
【００１１】
上記において、好ましくは、入出力装置より任意の設定値を入力することにより待機試薬ボトルに対する精度管理測定の推奨範囲の設定を可能にした。また、好ましくは、待機試薬ボトルの精度管理の実施を推奨する時に、上記待機試薬ボトルに対する精度管理測定の依頼を自動で行うか、手動で行うかを入出力装置より設定可能にした。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施例を図に従って説明する。
【００１３】
（実施の形態１）以下、図１〜図５を用いて、本発明の一実施形態による自動分析システムの構成及び動作について説明する。
【００１４】
最初に、図１を用いて、本実施形態による自動分析システムの全体構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態による自動分析システムの全体構成を示すシステムブロック図である。
【００１５】
本実施形態による自動分析システムは、検体ラック投入部１と、ＩＤ読取部２と、ラック搬送装置である搬送ライン３と、再検査用搬送ライン４と、分析モジュール５，６，７，８と、検体ラック待機部９と、検体ラック回収部１０と、全体管理用コンピュータ１１とを備えている。
【００１６】
検体ラック投入部１は、それぞれ複数個の検体（試料）を保持する複数個の検体ラックを投入する部分である。分析モジュール５，６，７，８は、搬送ライン３に沿って配置されているとともに、搬送ライン３に取り外し可能に接続されている。分析モジュールの数は任意でよく、本実施形態では、４個の場合を示している。４個の分析モジュール５，６，７，８は、２つの分析ユニットを構成している。即ち、第１の分析ユニットは、搬送ライン３の上流側の２個、即ち、分析モジュール５，６で構成され、これらは、免疫分析モジュールとされている。
【００１７】
また第２の分析ユニットは、下流側の２個，すなわち，生化学分析モジュール７，８で構成される。なお、生化学分析モジュールを構成する分析モジュールの数は、２個に限らず、３個以上でもよい。
【００１８】
なお、本実施形態では、生化学分析モジュールと免疫分析モジュールとの組み合わせの場合を示しているが、その他の分析モジュール、例えば、遺伝子分析モジュールとの組み合わせで構成されていても良い。
【００１９】
搬送ライン３は、検体ラック投入部１からの検体ラックを、分析モジュール５，６，７，８のうち所定の分析モジュールに搬送する。また、搬送ライン３は、分析モジュール５，６，７，８での分析が終了した検体を保持する検体ラックを、検体ラック回収部１０に収納するように搬送する。分析モジュール５，６，７，８は、それぞれ、引込線５１，６１，７１，８１を有している。
【００２０】
検体ラックの搬送ライン３から分析モジュール５，６，７，８に対するそれぞれの搬送は、その検体ラックを引込線５１，６１，７１，８１にそれぞれ引き込むことによって行われる。再検査用搬送ライン４は、分析モジュール５，６，７，８のいずれかで分析処理した検体ラックを、再検査が必要である場合や、更に別の分析モジュールで分析する必要のある場合に、搬送ライン３の入り口に戻すためのものである。
【００２１】
また、精度管理試料や検体を搭載したラックが搬送される搬送ライン３又は再検査用搬送ライン４に設置されるバッファ９１は、搬送ライン３又は再検査用搬送ライン４により搬送される任意の試料を搭載したラックを任意の時間格納する。任意のタイミングにて再びラックを分析モジュールもしくは検体ラック回収部１０に対して供給し、更に、精度管理試料や標準液など特定の時間に分析を行う試料を搭載し、分析モジュールに対して供給する事も可能である。
【００２２】
検体ラック待機部９は、各分析モジュールで分析された検体を他の分析モジュールで更に分析する場合、各分析モジュールでの分注，分析が終ってから再検査すべきかどうかの判断結果が出るまで一時的に待機させる部分である。
【００２３】
分析モジュール５，６，７，８は、それぞれの分析モジュール内の必要な処理のための制御を行う分析モジュール用コンピュータ１２，１３，１４，１５を備えている。また、検体ラック投入部１は、検体ラック投入部１，搬送ライン３，再検査用搬送ライン４、バッファ９１および検体ラック回収部１０内の必要な制御を行うコンピュータ１６を備えている。
【００２４】
更に、検体ラック待機部９は、検体ラック内の必要な制御を行うコンピュータ１７を備えている。分析モジュール用コンピュータ１２，１３，１４，１５，１６，１７およびＩＤ読取部２は、全体管理用コンピュータ１１に接続されている。コンピュータ１１には、更に必要な情報を入力する入出力装置を備えた操作部１８および分析結果を表示する表示部１９が接続されている。
【００２５】
検体ラックによって保持された検体は、検体に関する情報（受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）を示す検体ＩＤを有し、また、検体ラックは、ラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。検体ラック投入部１に置かれた検体ラックは、搬送ライン３によって搬送されるが、検体ラックが搬送ライン３に移った際に、検体ＩＤや検体ラックＩＤが、ＩＤ読取部２で読み取られ、コンピュータ１１に送られる。コンピュータ１１は、その情報に基づいて、依頼された分析項目の分析がいずれの分析モジュールで行われるかを決定し、コンピュータ１６や決定された分析モジュール用コンピュータ１２，…，１５にその情報を与える。
【００２６】
次に、図２を用いて、本実施形態による分析システムに用いる免疫分析モジュールの構成について説明する。なお、図２においては、図１に示した免疫分析モジュール５を例にして説明するが、免疫分析モジュール６も、同様の構成である。また、図１と同一符号は、同一部分を示している。
【００２７】
図２は、本発明の一実施形態による分析システムに用いる免疫分析モジュールの構成を示す平面図である。複数の試薬容器２０は、試薬ディスク２１上に円状に配列される。試薬ディスク２１は、モータにより回転される。複数個の反応容器２２は、恒温槽２３上に円状に配置される。恒温槽２３は、モータにより回転される。恒温槽２３の回転動作によって、反応容器２２は、反応容器設置位置２４から試料分注位置２５，試薬分注位置２６及び反応液吸引位置２７へと移動される。
【００２８】
試料分注ピペッタ２８は、試料吸引位置２９から試料分注位置２５に、モータにより移動可能である。検体ラック３０が引込線５１に引き込まれ、その検体ラックによって保持されて、試料吸引位置２９に位置付けられた検体（試料）を試料分注位置２５にある反応容器２２に分注するときは、試料分注ピペッタ２８のノズルの先端に使い捨てチップ３１が装着される。
【００２９】
試薬分注ピペッタ３２は、試薬吸引位置３３から試薬分注位置２６に移動可能である。シッパ３４は、反応液吸引位置２７，緩衝液吸引位置３５およびフローセル内部用洗浄位置３６間で移動可能である。又、シッパ３４は、チューブを介して、検出ユニット３７内のフローセルまで反応液を送る機能を持っている。
【００３０】
チップおよび反応容器移送機構３８は、使い捨てチップ３１を、チップ保管位置３９からチップ装着位置５５へ、また、反応容器３３を、反応容器保管位置４０から反応容器設置位置２４へと移送する。試薬分注ピペッタ３２およびシッパ３４は、それぞれの洗浄位置で自身のノズルを洗浄する。
【００３１】
次に、免疫分析モジュール５の動作を説明する。最初に、チップおよび反応容器移送機構３８は、使い捨てチップ３１をチップ装着位置５５へ、また、反応容器２２を反応容器設置位置２４へ移送する。検体が試料吸引位置２９に位置付けられると、試薬ディスク２１は、その検体の分析に用いる試薬の入った試薬容器２０を試薬吸引位置３３に位置付けるように回転する。
【００３２】
そして、試料分注ピペッタ２８は、ノズルに使い捨てチップ３１を装着した後、試料吸引位置２９に移動し、試料（検体）を吸引する。試料吸引後、試料分注ピペッタ２８は試料分注位置２５に移動され、吸引した試料を反応容器２２に放出する。その放出後、試料分注ピペッタ２８は、チップ廃棄位置４１に移動されて、先端のチップは廃棄される。
【００３３】
試料が放出された反応容器２２は、反応ディスク２３の回転により、試薬分注位置２６に移動される。試薬分注ピペッタ３２は、試薬吸引位置３３にある試薬を吸引し、これを試薬分注位置２６に移動された反応容器２２に放出される。試薬と試料との免疫反応液の入った反応容器２２は、一定時間経過後、反応ディスク２３の回転により、反応液吸引位置２７に移動される。シッパ３４は、その反応液を吸引し、さらに、緩衝液吸引位置３５に移動して緩衝液を吸引し、チューブを介して検出ユニット３７内のフローセルに移す。
【００３４】
これによって光学的測定が行われ、免疫分析項目の分析結果が得られる。その後、シッパ３４は、フローセル内部用洗浄位置３６に移動され、フローセル内部用洗浄液を吸引して、チューブを介してフローセルに流し、フローセルを洗浄する。
【００３５】
次に、図３を用いて、本実施形態による分析システムに用いる生化学モジュールの構成について説明する。なお、図３においては、図１に示した生化学分析モジュール７を例にして説明するが、生化学分析モジュール８も、同様の構成である。また、図１と同一符号は、同一部分を示している。
【００３６】
図３は、本発明の一実施形態による分析システムに用いる生化学分析モジュールの構成を示す平面図である。
【００３７】
生化学モジュール７は、複数の第１の試薬４１と第２の試薬４２が、それぞれ円状に配列された第１の試薬ディスク４３と、第２の試薬ディスク４４と、第１および第２の試薬分注ピペッタ４５，４６とを含む試薬系を備えている。また、試料分注ピペッタ４７を含むサンプル系と、恒温槽４８からの恒温槽が循環する反応ディスク４９上に複数個の反応容器５０が配列されている反応系と、多波長光度計５２を含む測定系（分析系）とを備えている。
【００３８】
検体ラック３０が引込線７１に引き込まれ、その検体ラックに保持されて、試料吸引位置に位置付けられた検体（試料）は、試料分注ピペッタ４７により吸引され、反応ディスク４９の反応容器５０に試料分注位置において放出される。試料が放出された反応容器５０は、反応ディスク４９の回転により、第１の試薬分注位置に移動され、そこで、その反応容器５０には第１の試薬ディスク４３に保持されている第１の試薬４１が、第１の試薬ピペッタ４５により分注される。
【００３９】
第１の試薬が分注された反応容器５０は、攪拌位置に移動され、そこで攪拌位置５３により試料と第１の試薬との攪拌が行われる。
【００４０】
更に、第２の試薬の添加が必要な場合は、攪拌処理済みの反応容器５０は、第２の試薬分注位置に移動され、そこで、反応容器５０には、第２の試薬ディスク４４に保持されている第２の試薬４２が第２の試薬ピペッタ４６によって分注される。分注済みの反応容器５０は、攪拌位置に移動され、そこで、攪拌装置５３により反応容器５０内の試料，第１の試薬及び第２の試薬の攪拌が行われ、その反応液が生成される。
【００４１】
反応液が入った反応容器５０は、測定位置に移動され、そこで、多波長光度計５２により、反応液の多波長吸光度測定が行われ、生化学分析項目の分析結果が得られる。
【００４２】
次に、図４を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける試薬が不足した際の待機試薬に交換する処理動作について説明する。なお、以下の説明では、本実施形態による自動分析システムにおいて自動分析処理の実行中に、分析モジュール５の特定試薬の残量が不足し、当該試薬の測定が継続不可能になった場合を例にして説明する。他の分析モジュール６，７，８において試薬の残量が不足し、当該試薬の測定が継続不可能となった時に当該待機試薬へ交換する場合も同様である。
【００４３】
図４は、本実施形態による自動分析システムにおける当該使用試薬ボトルが試薬切れ発生時の処理動作を示すフローチャートである。
【００４４】
図５は、本発明の一実施形態による分析モジュールの操作部１８のＣＲＴ上に表示される待機試薬に対する精度管理試料測定の設定例を示す説明図である。
【００４５】
ステップ４０１において、図５の項目選択５０１にて待機試薬ボトルを選択し、ＱＣ推奨設定５０２にて残テスト数もしくは試薬残量をチェックボックスより選択する。選択後エディットボックス５０３にて値を決定する。図５では例として、残テスト数を２０テストとして設定している。
【００４６】
ステップ４０２において、ＱＣ推奨設定値を下回ったときに、設定待機試薬ボトルに対して精度管理試料の測定を自動的に行うか、オペレータが任意のタイミングで手動依頼をするかの設定をラジオボックス５０４にて行う。自動に設定した場合は、項目選択５０１に表示する。最後に更新ボタン５０５を押下して設定が完了する。
【００４７】
その後、設定したい待機試薬を選択し、同様の設定を行い、最後に登録ボタン５０６を押下して設定を終了する。そして、ステップ４０３において、分析モジュール用コンピュータ１２〜１５は、分析を実行する。
【００４８】
ステップ４０５にて分析モジュール用コンピュータ１２は、分析の途中で各試薬の残量が設定した残テスト数もしくは試薬残量を下回ったか否かを判断する。試薬が設定値以下（本実施例では、残テスト数２０テスト）でない場合には、ステップ４０４に戻り、モジュールでの分析を続行し、試薬が設定値以下（本実施例では、残テスト２０テスト）になると、ステップ４０６に進む。なお、以下の説明では、項目Ａの当該使用試薬ボトルが残テスト２０テストを下回ったものとする。
【００４９】
ステップ４０６にて分析中に項目Ａと同項目の当該使用ボトルが図５画面にて決定した設定値を下回った時、図５の画面の項目Ａ待機試薬に対して、設定値表示５０１に精度管理測定推奨として、設定値表示部分の色を変えて表示する。
【００５０】
その際、ステップ４０２にてＱＣ測定方法５０４を自動に設定しておいた場合、バッファ部９１に設置されている精度管理試料が、分析モジュール５に対して自動にて搬送され、上記待機試薬ボトルに対して、精度管理試料の測定が行われる。
【００５１】
ステップ４１０にて当該使用試薬ボトルの残量が０になると、ステップ４１１にて精度管理試料の測定を行った項目Ａの待機試薬が当該使用ボトルとなり、項目Ａの分析が継続して実施可能になる。
【００５２】
なお、ステップ４０２にてＱＣ測定方法５０４を手動と設定しておいた場合、ステップ４０６にて同項目の待機試薬に対して設定値表示５０６に精度管理試料測定推奨を表示する。また、ステップ４１２にて、オペレータが任意のタイミングにて上記待機試薬ボトルに対して精度管理試料測定の依頼をすることも可能である。
【００５３】
（実施の形態２）次に、図６〜図８を用いて、本発明の異なる実施形態による自動分析システムの構成及び動作について説明する。
【００５４】
図６に、自動分析装置の全体構成を示している。間欠回転可能に設けられた反応ディスク１０１には、透光性材料からなる多数の反応容器１２０が円周に沿って装着されている。反応容器１２０は、恒温槽１４１によって所定の温度（例えば３７℃）  に維持される。恒温槽１４１内の流体は、恒温維持装置１６１により温度調整される。
【００５５】
サンプルディスク２０１上には、血液又は尿のような生体サンプルを収容した多数のサンプルカップ２２１が載置される。可動アーム２４１に取り付けられたピペットノズル２６１は、サンプルディスク２０１の吸入位置に位置づけられたサンプルカップ２２１から所定量のサンプルを吸入し、そのサンプルを反応ディスク１０１上の吐出位置にある反応容器１２０内に吐出する。
【００５６】
試薬保冷庫３０Ａ，３０Ｂ内にそれぞれ配置されている試薬ディスク上には、バーコードの如き試薬識別情報を表示したラベルが貼られた複数の試薬ボトル３２Ａ，３２Ｂが載置される。これらの試薬ボトルには、分析装置によって分析され得る分析項目に対応する試薬液が収容されている。各試薬保冷庫３０Ａ，３０Ｂに付属されたバーコード読み取り装置は、試薬登録時に、各試薬ボトルの外壁に表示されているバーコードを読み取る。読み取られた試薬情報は、試薬ディスク上のポジションと共に後述するメモリ５６に登録される。
【００５７】
各試薬分注機構３６Ａ，３６Ｂにおける試薬用ピペットノズルは、反応ディスク１０１上の試薬受け入れ位置に位置付けられる検査項目に応じた試薬ボトルから試薬液を吸入し、該当する反応容器１２０内へ吐出する。反応容器１２０内に収容されたサンプルと試薬の混合物は、撹拌機構３８Ａ，３８Ｂにより撹拌される。反応容器１２０の列は、白色光源４０１と多波長光度計４２１とによって挟まれた測光位置を通るように回転移動される。各反応容器１２０内におけるサンプルと試薬との反応液は、反応ディスク１０１の回転動作中に測光される。サンプル毎に測定されたアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換器４４に入力される。反応ディスク１０１の近傍に配置されている反応容器洗浄機構１８０は、使用済みの反応容器１２０の内部を洗浄することにより、反応容器の繰り返しの使用を可能にする。
【００５８】
次に、図６の分析装置における制御系及び信号処理系について簡単に説明する。コンピュータ５０１は、インターフェース５２１を介して、サンプル分注制御部２８１，試薬分注制御部３９１，Ａ／Ｄ変換器４４１に接続されている。コンピュータ５０１は、サンプル分注制御部２８１に対して指令を送り、サンプルの分注動作を制御する。また、コンピュータ５０１は、試薬分注制御部３９１に対して指令を送り、試薬の分注動作を制御する。Ａ／Ｄ変換器４４１によってディジタル信号に変換された測光値は、コンピュータ５０１に取り込まれる。
【００５９】
インターフェース５２１には、印字するためのプリンタ５４，記憶装置であるメモリ５６やフレキシブル磁気ディスクドライブ５８、操作指令等を入力するためのキーボード６０，画面表示するためのＣＲＴディスプレイ１００が接続されている。画面表示装置としては、ＣＲＴディスプレイの他に液晶ディスプレイなどを採用できる。メモリ５６は、例えばハードディスクメモリ又は外部メモリにより構成される。メモリ５６には、各操作者のパスワード，各画面の表示レベル，分析パラメータ，分析項目依頼内容，キャリブレーション結果，分析結果等の情報が記憶される。
【００６０】
次に、図６の自動分析装置におけるサンプルの分析動作を説明する。自動分析装置によって分析可能な項目に関する分析パラメータは、予めキーボード６０の如き情報入力装置を介して入力されておリ、メモリ５６に記憶されている。操作者は、後述する操作機能画面を用いて各サンプルに依頼されている検査項目を選択する。
【００６１】
この際に、患者ＩＤなどの情報もキーボード６０から入力される。各サンプルに対して指示された検査項目を分析するために、ピペットノズル２６１は、分析パラメータにしたがって、サンプルカップ２２１から反応容器１２０へ所定量のサンプルを分注する。
【００６２】
サンプルを受け入れた反応容器は、反応ディスク１０１の回転によって移送され、試薬受け入れ位置に停止する。試薬分注機構３６Ａ，３６Ｂのピペットノズルは、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応容器１２０に所定量の試薬液を分注する。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。
【００６３】
その後、撹拌機構３８Ａ，３８Ｂにより、サンプルと試薬との撹拌が行われ、混合される。この反応容器１２０が、測光位置を横切る時、多波長光度計４２１により反応液の吸光度が測光される。測光された吸光度は、Ａ／Ｄ変換器４４１，インターフェース５２を経由して、コンピュータ５０に取り込まれる。この吸光度は、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、濃度データに変換される。各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、プリンタ５４やＣＲＴ１００の画面に出力される。
【００６４】
以上の測定動作が実行される前に、操作者は、分析測定に必要な種々のパラメータの設定や試料の登録を、操作画面を介して行う。また、操作者は、測定後の分析結果をＣＲＴ１００上の操作画面により確認する。
【００６５】
次に、図７を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける当該使用試薬ボトルが試薬切れの際に当該試薬ボトルの待機試薬ボトルの精度管理試料測定を実施し、試薬交換を可能にする処理動作について説明する。
【００６６】
図７は、本実施形態による自動分析システムにおける当該使用試薬ボトルが試薬切れの際の処理動作を示すフローチャートである。
【００６７】
図８は、本発明の一実施形態による分析モジュールの操作部のＣＲＴディスプレイ１００に表示される待機試薬に対する精度管理測定の設定例を示す説明図である。
【００６８】
ステップ７０１において、図８の項目選択８０１にて試薬ボトルを選択し、ＱＣ推奨設定８０２にて残テスト数もしくは試薬残量をチェックボックスより選択する。選択後エディットボックス８０３にて値を決定する。図８では例として、残テスト数を２０テストとして設定している。
【００６９】
ステップ７０２において、ＱＣ推奨設定値を下回ったときに、設定待機試薬ボトルに対して精度管理試料の測定を自動にて行う。あるいは、オペレータが任意のタイミングにて手動依頼をするかの設定をラジオボックス８０４にて行い、自動に設定した場合項目選択８０１に表示する。
【００７０】
最後に更新ボタン８０５を押下して設定を登録する。その後、設定したい項目を選択し、同様の設定を行い、最後に登録ボタン８０６を押下して設定を終了する。そして、ステップ７０３において、分析を実行する。
【００７１】
そして、ステップ７０４にて分析用コンピュータ５０は、分析の途中で各試薬の残量が設定した残テスト数もしくは試薬残量を下回ったか否かを判断する。試薬が設定値（本実施例では残テスト２０テスト）以下でない場合には、分析を続行し、試薬が設定値（本実施例では残テスト２０テスト）以下になると、ステップ７０５に進む。なお、以下の説明では、試薬Ａと同一項目の当該使用試薬ボトルが設定値を下回ったものとする。
【００７２】
ステップ７０６にて分析中に項目Ａと同項目の当該使用ボトルが図８画面８０３にて設定した値を下回った時、図８画面の項目Ａ待機試薬の設定値表示８０１に精度管理試料測定推奨として、設定値表示部分の色を変えて表示する。
【００７３】
ステップ７０２にて予め精度管理測定実施を自動に設定しておいた場合、ディスクに設置してある精度管理試料を用いて、項目Ａに関する待機試薬ボトルの精度管理試料の測定が行われる。
【００７４】
ステップ７０８にて当該使用試薬ボトルの残量が０になると、ステップ７０９にて精度管理試料の測定を行った項目Ａの待機試薬が当該使用ボトルとなり、項目Ａの分析が継続して実施可能になる。
【００７５】
なお、ステップ７０２にてＱＣ自動測定を自動に設定しなかった場合には、精度管理試料測定の推奨が画面に表示されたとしても、自動的には精度管理試料測定を行わない。そして、ステップ７１０にてオペレータが任意のタイミングにて精度管理試料測定の依頼をすることが可能になる。
【００７６】
【発明の効果】
本発明によると、複数の同一項目試薬ボトルが設置されている自動分析装置において、当該使用中の試薬切れに伴う試薬ボトル変更が発生する直前に、次に使用する同一項目待機試薬ボトルの精度管理試料測定が可能となり、より信頼性の高い分析が可能になる。加えて精度管理試料の測定を適切なタイミングにて、オペレータの依頼なしに自動で実施可能なため、現使用試薬ボトルの試薬が切れた後に精度管理試料測定を実施する事がなくなり、スループットの低下を招く事なく分析の継続が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態による自動分析システムの全体構成を示すシステムブロック図である。
【図２】本発明の一実施形態による分析システムに用いる免疫分析モジュールの構成を示す平面図である。
【図３】本発明の一実施形態による分析システムに用いる生化学分析モジュールの構成を示す平面図である。
【図４】本発明の一実施形態による自動分析システムにおける当該使用試薬ボトルが試薬切れの際の処理動作を示すフローチャートである。
【図５】本発明の一実施形態による待機試薬に対する精度管理測定の設定例を示す説明図である。
【図６】本発明の異なる一実施形態による自動分析装置の全体構成を示す平面図である。
【図７】本発明の異なる一実施形態による自動分析システムにおける当該使用試薬ボトルが試薬切れの際の処理動作を示すフローチャートである。
【図８】本発明の異なる一実施形態による待機試薬に対する精度管理測定の設定例を示す説明図である。
【符号の説明】
１…検体ラック投入部、２…ＩＤ読取部、３…搬送ライン、４…再検査用搬送ライン、５，６，７，８…分析モジュール、９…検体ラック待機部、１０…検体ラック回収部、１１…全体管理用コンピュータ、１２，１３，１４，１５，１６，１７…分析モジュール用コンピュータ、１８…操作部、１９…表示部、５１，６１，７１，８１…引込線、９１…バッファ部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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