(57)【要約】【課題】  椎間板切開術あるいは髄核摘出術の実施後に、椎間板の間隙を伸延しかつ圧縮力にさらすことなく椎間板の間隙に物質を注入するために使用できる装置を提供する。【解決手段】  二つの隣接する椎体を伸延し、椎間板の間隙に流動性の物質を配給する装置１０である。この装置１０は本体部３０を有する。本体部３０は、基部１５と、端部３２と、第１の長孔３７とを備えている。端部３２は、伸延するための型部１７を持つ。第１の長孔３７は、本体部３０を貫いて伸び、椎間板の間隙に向けて開く第１の放出口３４を端部３２に規定し、第１の注入口４４を基部に規定する。伸延するための型部１７は、幅が高さより大きく、椎間板の間隙に挿入され椎間板の間隙で回転されることにより伸延する。【選択図】        図１
2004275723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間板の間隙を規定する二つの隣接する椎体を伸延し、その椎間板の間隙に流動性の物質を配給する装置であって、
ａ）本体部を有し、
前記本体部は、
ｉ）基部と、
ｉｉ）前記椎間板の間隙を伸延するための型部を持つ端部と、
ｉｉｉ）前記本体部を貫いて伸び、前記椎間板の間隙に向けて開く第１の放出口を前記端部に規定する、第１の長孔と、を備える装置。
【請求項２】
二つの椎体を伸延し、外側の繊維輪がある椎間板の間隙に流動性の物質を配給する方法であって、
ａ）伸延と流動性の物質の配給とを行う装置を提供するステップであって、
前記伸延と流動性の物質の配給とを行う装置は、本体部を有し、前記本体部は基部と端部とを備え、前記端部は伸延するための型部を持ち、前記本体部は第１の放出口を前記端部に規定し前記基部に第１の注入口を規定する第１の長孔をさらに持つ、装置である、ステップと、
ｂ）前記装置の前記端部を前記外側の繊維輪を通して挿入するステップと、
ｃ）前記型部によって前記椎体を伸延するステップと、
ｄ）前記注入口を通して前記椎間板の間隙に流動性の物質を導入するステップと、
を有する方法。
【請求項３】
髄核代替物質を提供するキットであって、
ａ）本体部を有し、椎間板の間隙を規定する二つの隣接する椎体を伸延し、前記椎間板の間隙に流動性の物質を配給する、装置と、
ｂ）髄核代替物質として使用するのに適切な流動性の物質と、を有し、
前記本体部は、
ｉ）基部と、
ｉｉ）前記椎間板の間隙を伸延するための型部を持つ端部と、
ｉｉｉ）前記本体部を貫いて伸び、前記椎間板の間隙に向けて開く第１の放出口を前記端部に規定する、長孔と、を備えるキット。
【請求項４】
椎間板の間隙を規定する二つの隣接する椎体を伸延し、その椎間板の間隙に流動性の物質を配給する装置であって、
ａ）前記椎間板の間隙を伸延するための手段と、
ｂ）前記椎間板の間隙に流動性の物質を配給するための手段と、
を有する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間板を増大付加させるための装置に関し、さらに具体的には、椎間板切開術あるいは髄核摘出術の実施後に、椎間板を増大付加するために椎体を伸延し、それと共に流動体を椎間板の間隙に注入するための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
脊椎固定術は椎間板の問題に対する最新の治療方法の代表的なものであり、それは一般的に、切開手術と、接合箇所を安定させるための椎体間固定ケージおよび脊椎固定システムの使用とを伴うものである。評価中の代替治療法としては、椎間板あるいは髄核を人口装具で置き換えるものがある。現在、研究段階にある装置の例としては、ポリウレタンやたんぱく質ポリマーなどの生体内で硬化させたポリマーが含まれ、それらの特性はゴム状のハイドロゲルから硬いプラスチックまでと様々である。これらの装置に関わる問題は、挿入の際に起こるもので、椎間板の間隙を充填するために必要となる圧力が繊細な隣接する領域へのその物質の漏洩を招きうることである。
【０００３】
椎体を伸延したり椎間板に物質を注入したりするための装置はいくつかある。伸延と注入が同じ器械を使って可能な装置もある。これらのタイプの装置は、カニューレに取り付けられたしぼませた風船を用い、椎体の間に挿入される。その風船は、椎体を伸延するために、カニューレを通して補綴の流動体で膨らまされる。これには、椎体を伸延させ椎間板の間隙に永久的に風船と流動体を留まらせるのに必要な圧力を得るために、流動体の高圧の配給が必要になる。あるいは、補綴の流動体を風船の周りに注入するために他の装置が用いられ、その風船は伸延のためだけに用いられてその後はしぼませて取り除かれる。
【０００４】
特許文献１（レイ  Ｉ（Ray I））は、椎間板の高さを回復させるために、揺変性のジェルが注入され二つの椎体の間に埋め込まれた袋を開示している。その技術は、まず椎体が伸延され、その袋が挿入できるようにドリルで穴が開けられることを必要とする。
【０００５】
特許文献２（レイ  ＩＩ（Ray II））は、補綴の椎間板髄核を埋め込むための方法を開示している。レイ  ＩＩ（Ray II）は繊維輪に第１のフラップおよび第２のフラップを切り込むことを教示している。そのフラップが髄核に通ずることを可能とする。そしてレイ  ＩＩ（Ray II）は、補綴の椎間板髄核の挿入に先立って、椎間板の間隙を伸延するために膨らまし式ジャッキの使用を教示している。そのジャッキはその端部にしぼませた風船を備えており、その風船は前述のいずれか一つのフラップを通して髄核に挿入される。その風船は流動体で膨らまされて、それにより椎体を伸延することができる。椎体が十分に伸延されると流動体の流れは止められ、補綴の椎間板髄核がもう一つのフラップを通して挿入される。そして、風船はしぼまされ、二つめの椎間板髄核が挿入される。そしてそれらフラップが閉じられ、縫合、ステープル、または接着剤によって繊維輪に接触した状態にされる。
【０００６】
特許文献３（ミルナー（Milner））は、形状適合性があり、生体内で硬化可能で、回復可能に変形する材料で形成された椎間板髄核の補綴のためのインプラントを開示している。ミルナー（Milner）は、髄核をなす物質を取り除き、繊維輪を介して注入すること、あるいは、繊維輪に開口部を設けることによって、椎間板の間隙に硬化可能な物質を加圧下で配給することを教示している。その圧力は、髄核の間隙に形状を適合させるため、および、椎間板の間隙の内部圧力を増加させて椎体を確実に伸延するための、少なくともいずれかのために必要である。椎間板の間隙を伸延するために必要になる圧力の大きさはかなり大きく、繊維輪の割れ目あるいは空隙から椎間板の間隙に物質を流れさせてしまう虞がある。ミルナー（Milner）は、また、まず髄核の間隙にしぼんだ状態で挿入され、物質が注入されるにしたがって膨らまされる柔軟性のある容器に、硬化可能な物質が注入される実施例についても述べている。この方法は、椎体を伸延するために注入されていく流動体の圧力に頼っている。これによって、繊維輪を介して物質が漏洩する問題を避けることができるが、硬化する物質の安全な注入や、満たされた後のその物質の容器からの漏洩の防止のために適切な形状や大きさの容器を設計することなどの一定の制約が課されることになる。
【０００７】
特許文献４（フェルト（Felt））は、風船装置を用いて伸延と注入とを同時に行うことを記述している。その風船は、注入された硬化性の生体適合物質を収める殻として、および、その物質が注入されるにつれての伸延手段として用いることができる。他の実施例においては、風船は円筒計であり、椎間板の間隙で膨らまされると、椎体の終板を支持し、椎体を伸延する、と述べている。次に、風船円筒の周りに生体適合物質を注入するために第２の装置が用いられる。その物質を硬化させて、風船が取り除かれて、風船があった空間を埋める硬化可能な生体適合物質が注入されてもよい。まとめると、風船の外に物質を注入することをフェルト（Felt）が開示するときには、注入を行うための第２の装置を用いることをフェルト（Felt）は開示する。第２の装置の椎間板への挿入には、一般的に、繊維輪の二つ目の裂け口を必要とするに違いない。
【０００８】
したがって、一般的に、ある実施例においては、物質をそのまま注入する技術が開示され、それは制御不能な漏洩を招く可能性がある。また、しぼんだ風船に物質を注入する技術も述べられており、それは、椎間板の間隙に風船を残すことを必要とする。最後に、これらのいくつかの技術に関連するいくつかの問題も述べられており、そのような問題には、椎間板の間隙を伸延する第１の装置と、補綴の流動体を挿入あるいは注入するためのもう一つの装置とを必要とするということも含まれる。さらに、二つの装置が用いられると、伸延と挿入とを遂行するためには繊維輪に二つの切開が必要となる。前述したように、いくつかの方法においては高圧の下での挿入が必要となり、それによって手術の間に補綴の流動体が椎間板の間隙からしみ出したり漏れ出したりする可能性を生じさせる。
【特許文献１】米国特許第４，７７２，２８７号公報
【特許文献２】米国特許第５，５６２，７３６号公報
【特許文献３】米国特許第６，１８７，０４８号公報
【特許文献４】米国特許第６，２４８，１３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
椎間板切開術あるいは髄核摘出術の実施後に、椎間板の間隙を伸延しかつ圧縮力にさらすことなく椎間板の間隙に物質を注入するために使用できる装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そこで、本発明にしたがって次のような装置が提供される。
椎間板の間隙を規定する二つの隣接する椎体を伸延し、その椎間板の間隙に流動性の物質を配給する装置であって、
ａ）本体部を有し、
前記本体部は、
ｉ）基部と、
ｉｉ）前記椎間板の間隙を伸延するための型部を持つ端部と、
ｉｉｉ）前記本体部を貫いて伸び、前記椎間板の間隙に向けて開く第１の放出口を前記端部に規定する、第１の長孔と、を備える装置。
【００１１】
さらに、本発明にしたがって次のような装置が提供される。
椎間板の間隙を規定する二つの隣接する椎体を伸延し、その椎間板の間隙に流動性の物質を配給する装置であって、
ａ）前記椎間板の間隙を伸延するための手段と、
ｂ）前記椎間板の間隙に流動性の物質を配給するための手段と、
を有する装置。
【００１２】
さらに、本発明にしたがって次のような方法が提供される。
二つの椎体を伸延し、外側の繊維輪がある椎間板の間隙に流動性の物質を配給する方法であって、
ａ）伸延と流動性の物質の配給とを行う装置を提供するステップであって、
前記伸延と流動性の物質の配給とを行う装置は、本体部を有し、前記本体部は基部と端部とを備え、前記端部は伸延するための型部を持ち、前記本体部は第１の放出口を前記端部に規定し前記基部に第１の注入口を規定する第１の長孔をさらに持つ、装置である、ステップと、
ｂ）前記装置の前記端部を前記外側の繊維輪を通して挿入するステップと、
ｃ）前記型部によって前記椎体を伸延するステップと、
ｄ）前記注入口を通して前記椎間板の間隙に流動性の物質を導入するステップと、
を有する方法。
【００１３】
なお、本発明において、本体部の「基部」とは繊維輪の外側に留まる部分を意味し、本体部の「端部」とは繊維輪を貫き通る部分を意味する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明にかかる装置は、椎間板切開術あるいは髄核摘出術の実施後に、椎間板の間隙を伸延しかつ圧縮力にさらすことなく椎間板の間隙に物質を注入するために使用できる。この装置は、物質を注入する手段とは別の手段によって椎体の伸延を行うため、流動体物質を低い圧力のもとで椎間板の間隙に移送できるだけでなく、その物質にいかなる圧縮力も働かない状態で体内においてその物質を硬化させることができる。注入の後は、その装置は椎間板の間隙から取り除くことができるため、髄核をほぼ元の配置と形状に戻すことができるとともに、自然な脊椎の並び（すなわち、自然な脊柱前弯および脊柱後弯）に戻すことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明は、椎間板切開術あるいは髄核摘出術の実施後に、二つの椎体を伸延し（そして好ましくは配列を適正にし）、そして流動性の物質を椎間板の間隙に配給するための装置を提供するものである。本発明は、二つの椎体を伸延することと、髄核の除去の後に形成された椎間板の間隙に流動性の物質を配給することとの二つの別々の方法を単純化し組み合わせ、伸延（そして好ましくは脊椎の配列の適正化）および配給が一つの装置により低い圧力のもとで可能となるようにするものである。
【００１６】
図１および図２に、本発明の好ましい実施例の装置１０を示す。
【００１７】
装置１０は、二つの椎体を伸延し、椎間板の間隙に流動性の物質を配給する装置であって、
ａ）本体部３０を有し、
前記本体部３０は、
ｉ）基部１５と、
ｉｉ）前記椎間板の間隙を伸延するための型部１７を持つ端部３２と、
ｉｉｉ）前記本体部を貫いて伸び、前記端部において前記椎間板に向けて開く第１の放出口３４と第１の注入口４４とを規定する、第１の長孔３７と、
を備える。
【００１８】
図１および図２に示した装置１０は、さらに、本体部３０の最も先端の部分に半径方向に伸びるフランジまたは停止部５０を備えている。
【００１９】
伸延のために形成された型部１７は、回転させると椎間板の間隙を十分に伸延することができる幅Ｗを持つ。
【００２０】
図１および図２に示した装置１０は、さらに、本体部を貫いて伸びる第２の長孔５７を備えている。第２の長孔５７は、前記端部において前記椎間板に向けて開く第２の放出口５４と第２の注入口４５とを規定する。
【００２１】
図１および図２に示した装置１０は、さらに、第１の管６１と第２の管６３とを備えており、それぞれの管６１，６３は、基端側の自由端４２，４３と先端側の自由端とを備えている。この図においては、それぞれの管６１，６３は、本体部３０の長軸と平行に伸び、本体部３０の基端側にあるそれぞれに対応する注入口４４，４５に入り、本体部３０内にあるそれぞれの放出口３４，３５で終わる。例えば、注入口４４は管６１の挿入を受け入れ、流動性の物質が管６１の基端側の自由端４２に注入されると、流動性の物質は管６１の先端側から出て本体部３０の端部にある第１の放出口３４を介して椎間板の間隙に流れ込む。
【００２２】
本発明にかかる装置１０は、一般的には、椎間板切開術あるいは髄核摘出術の直後に用いられる。椎間板切開術あるいは髄核摘出術の実施において外科医は、一般的に小さな孔（〜５ｍｍ）を繊維輪に開け、その孔を介して髄核を取り除く。
【００２３】
本発明の一つの好ましい方法においては、外科医は好ましくは装置１０の挿入孔を繊維輪に形成する。その挿入孔は、一般的には、ｉ）髄核摘出術の実施に用いた孔より大きな第２の孔を繊維輪に作ること、あるいは、ｉｉ）髄核摘出術の実施に用いられた孔を拡大すること、によって形成される。
【００２４】
次に、外科医は、図１に示すように、繊維輪の切開を通して第１の向きを保って装置１０の先端を前進させる。そして、図２に示すように、外科医は装置１０を（カーブする矢印で示すように）９０度回転させて第２の向きにする。これによって、椎体の所望する伸延が達成される。ついで、図３に示すように、口部１０３により注入口４４に接続された注射器１０１で、外科医は流動性の物質を注入口４４を介して配給し、その流動性の物質は本体部３０を通って放出口３５から椎間板の間隙に放出される。外科医は、少なくとも部分的に硬化したその物質が脊柱管に漏れ出すことなく脊椎の圧縮力に耐えられるまで、その物質を椎間板の間隙で硬化させる。その時に、図４に示すように、外科医は患者から装置１０を除去する。
【００２５】
ある実施例においては、伸延と注入とは上述したようにして行われ、所定の時間の経過の後に装置１０が抜き出される。この中断によって、注入された物質を部分的に硬化させることができる。そのように部分的に硬化した物質は、装置１０を抜き取るときに繊維輪から漏れ出す可能性が低いため、有利である。
【００２６】
ある実施例においては、装置１０の抜き出しはゆっくりと行われ、その間に、先端側の口部１０３の先に抜き出しに伴って形成された空隙に流動性の物質が注入される。このゆっくりとした抜き出しと注入のやり方は、外科医がすべての椎間板の間隙を流動性の物質で埋めることを可能とするため、有利である。この実施例では、外科医が抜き去るそのときまで充填を続けられるように、放出口ができるだけ先端側に設けられた装置を使うことが有利である。
【００２７】
ある好ましい使用においては、第１のほぼ水平な切開が繊維輪に形成され、装置が椎間板の間隙に挿入されて回転され、流動性の物質が椎間板の間隙に注入され、好ましくは第１の水平な切開と直交し二分するほぼ垂直な切開が繊維輪に形成され、そして、回転した向きにある装置がほぼ垂直なその切開を通して抜き取られる。
【００２８】
本発明にかかる装置の本体部は、伸延および注入のために形作られた端部を許容するものであれば、いかなる形状であってもよい。
【００２９】
本発明にかかる他の実施例においては、装置は一体となっている。そのような実施例においては、装置の本体部の構成部分は、中空で長孔となっており、ほぼ円筒形状であり、流動性の物質を注入するための注入口を基部に備え、椎間板の間隙に流動性の物質を放出する放出口を端部に備えている。
【００３０】
さらに好ましくは、本体部は、長さＬと半径Ｒを持ち、長さＬは半径Ｒの少なくとも１０倍となっている。この実施例においては、本体部の長さが長いため、外科医は、本体部の基部を体外に保ちながら、本体部の端部を椎間板の間隙に容易に挿入することができる。したがって、これらの実施例は、非常に小さい切開からの出し入れを必要とする侵襲性が非常に低い手術において特に有用である。
【００３１】
本発明にかかる装置は、さらに、この装置の本体部が椎間板の間隙に深く入り過ぎることを防止するために、基部の先端に位置する停止部機構５０を備えていてもよい。その停止部機構は、本体部から半径方向に伸びるフランジを備えていてもよい。この停止部機構は、流動性の物質を注入するのに先立って、外科医が端部を正確に位置させることを可能にする。
【００３２】
本体部３０の端部３２は、隣接する椎体を伸延し脊椎を適正な配列に戻す型部１７を備えている。
【００３３】
ある実施例においては、伸延するための型部が、椎間板の間隙に挿入される際に伸延するように形成されている。好ましくは、この型部は、最も高い部分の高さが所望される伸延の高さとほぼ等しく、椎体の間への挿入が容易に行えるように先端に行くにしたがって高さが減少する、先細形状の部分を含んでいる。この装置は、挿入された後に、所望する量の伸延が得られるまで前進させてもよい。ある好ましい実施例においては、本体部は円筒形の基部を持ち、端部は対称な先細形状（好ましくは弾丸形状）を備えている。
【００３４】
他の実施例においては、伸延するための型部は、拡張装置となっている。いくつかの拡張装置の実施例においては、本体部は長方形の断面を持ち、その外側のエッジは丸められていることが好ましい。端部は、高さが椎間板の間隙より低く、幅が伸延された椎間板の間隙とほぼ等しい。使用においては、その端部は、高さ寸法が小さく椎間板の間隙の一部分にしかわたらないため椎体の間に挿入することができ、そして９０度回転させると、大きい幅寸法の両側にある支持面７１，７２が対向する終板を支持し必要な量の伸延をもたらすように椎間板の間隙を伸延する。
【００３５】
ある実施例においては、端部は本体部から取り外し可能となっている。この実施例においては、外科医は端部を椎間板の間隙にスペーサとして残し、流動性の物質（例えば骨セメント）を周囲および先端側に注入し、椎間板の間隙における端部の位置をしっかりと固定する。
【００３６】
ある実施例においては、伸延するために追加された型部は、少なくとも一つの支持面を備え、その支持面は脊椎終板の輪郭に合うように凸形状になっている。
【００３７】
ある実施例においては、伸延するために追加された型部は、終板の損傷を防止するために被覆された先端側のエッジを備えている。
【００３８】
ある実施例においては、伸延部は、延伸された椎間板の間隙に対して前部と後部との間の角度を与えるような形状となっている。この実施例では、伸延を行うための型部は上部の支持面と下部の支持面とを備えており、上部と下部の支持面はゼロではない角度を成している。ある実施例において、型部は先端側が基端側よりも大きくなっており、ゼロではなく５度から１５度の角度を成している。この角度のため、背側から挿入されると脊柱前弯を生じさせ、前側から挿入されると脊柱後弯を生じさせる。ある実施例において、型部は基端側が先端側よりも大きくなっており、ゼロではなく−５度から−１５度の角度を成している。この角度のため、背側から挿入されると脊柱後弯を生じさせ、前側から挿入されると脊柱前弯を生じさせる。
【００３９】
図５に示したように、ある実施例では、端部はそれから伸びる上部ひれ状部８１を備えており、そしてそれは凸形状の上部支持面９１を備えている。さらに好ましくは、端部はそれから伸びる下部ひれ状部８２も備えており、そのひれ状部はやはり凸形状の下部支持面９２を備えているため、端部はラグビーボールの形状となる。この実施例は、これらの凸形状が対向する終板の自然の輪郭に対応しているため、この装置が側面から挿入されたときに有益である。
【００４０】
他の実施例では、図５に示したひれ状部の前方と後方のエッジが、椎間板間隙への挿入と除去を容易にするために、先細形状となっている。
【００４１】
ある実施例では、伸延するための型部が、伸延のみに用いられる風船になっている。すなわち、風船に関連のない開口部を介して流体物が椎間板の間隙に注入される。この実施例においては、本体部は、
ａ）注入口を備えており、膨らませることのできる風船と、
ｂ）前記風船の注入口との間で流体を流す接続になっている端部を備える第１の貫通孔と、
ｃ）端部が椎間板に開口する第２の貫通孔と、を備えている。
【００４２】
その好ましい使用では、外科医は、椎間板の間隙に本体部の端部を挿入し、風船を膨らませて椎間板の間隙を伸延するために、第１の流体を第１の貫通孔を通して送り、そして、第２の流体を第２の貫通孔を通して送る。その結果、第２の流体は、伸延された椎間板の間隙に低い圧力の下で入る。
【００４３】
ある実施例では、伸延するための型部は、軸に取り付けられた上顎および下顎を備えている。使用では、伸延するためのその型部は、閉じた状態で椎間板の間隙に入る。次に、外科医は上顎および下顎が互いに離れた開いた状態になるように装置を動作させる。上顎および下顎の外面は、所望の伸延が得られるように、対向する終板を押圧する。
【００４４】
注入口は、本体部の基部の表面に沿って位置する開口を備えている。流動性の物質はこの注入口から本体部に注入することができる。注入口は、本体部の基部に沿って位置して２つ以上設けられていてもよい。また、注入口は、注入手段との接続手段を備えていてもよい。流動性の物質は、注射器およびポンプを含むいかなる手段によって注入口に注入されてもよい。好ましくは、注入手段は注射器である。ある実施例においては、注入手段は２つの注射器を備えている。
【００４５】
放出口は、本体部の端部の表面に位置する開口を含む。その開口は、流動性の物質が本体部から出て椎間板の間隙に入るのを可能とする。ある実施例においては、放出口は端部に２つ以上設けられていてもよい。放出口は、本体部の先端部あるいは本体部の端部に沿ったいかなる位置に設けられてもよい。
【００４６】
ある実施例においては、図１に示したように、本装置は２つの先端側の放出口を備えている。好ましくは、それぞれの放出口は、本装置の端部の非支持面を介して、椎間板の領域に向けて開口している。これによって、外科医は、伸延部が所定の位置にあるときに椎間板のそれぞれの側を満たすことが可能となる。
【００４７】
一般的に、放出口が先端側にあればあるほど、伸延部が椎間板から抜き去られるにつれて、外科医は椎間板の間隙を長く満たすことができる。ある実施例では、本装置は、伸延部の部分の先端側の半分から、椎間板の間隙に向けて開口する放出口を備えている。さらに好ましくは、本装置は、伸延部の部分の最も先端側の四半分から、椎間板の間隙に向けて開口する放出口を備えている。図５に示すように、本装置は、伸延部の先端部から椎間板の間隙に向けて開口する放出口２０を備えている。この実施例によれば、外科医は、伸延部が椎間板の間隙からほとんど除去されるまで、椎間板の間隙を満たし続けることができる。図５に示した装置は、伸延部の先端にある非支持面２２から椎間板の間隙に開口する放出口２４をさらに備えている。また、図示されていない第２の放出口が放出口２４の反対側に設けられていてもよい。
【００４８】
本装置は、手術器具に一般的に用いられる材料で形成することができる。なお、その装置全体が滅菌されていることが好ましい。
【００４９】
体内に配置されると（そして場合によっては硬化した後に）、流動性の物質は、髄核の自然の機能の少なくとも一部を代替することが好ましい。したがって、好適な実施例においては、流動性の物質は髄核の代替物である。その流動性の物質は、好ましくは、液体、ゲル（例えば、ＰＶＡベースのハイドロゲルなどのハイドロゲル）と、圧力下で流れるように十分に粉砕された固体物質からなるグループとから選択される。典型的には、そのような液体の流動性の物質は体内において硬化する。そのような流動性の物質は体内において硬化し、硬い物質（例えばポリウレタン）、あるいは比較的柔軟な物質（例えばシリコーン）となってもよい。
【００５０】
したがって、本発明により、髄核代替物質を提供するキットが提供される。
髄核代替物質を提供するこのキットは、
ａ）本体部を有し、椎間板の間隙を規定する二つの隣接する椎体を伸延し、その椎間板の間隙に流動性の物質を配給する、装置と、
ｂ）髄核代替物質として使用するのに適切な流動性の物質と、を有し、
前記本体部は、
ｉ）基部と、
ｉｉ）前記椎間板の間隙を伸延するための型部を持つ端部と、
ｉｉｉ）前記本体部を貫いて伸び、前記椎間板の間隙に向けて開く第１の放出口を前記端部に規定する、長孔と、を備える。
【００５１】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）請求項１の装置であって、前記第１の長孔は、前記本体部の前記基部に注入口を規定し、ｂ）前記注入口に接続された口部を備える注入装置を、さらに有する装置。
（２）実施態様（１）の装置であって、前記注入装置は注射器である装置。
（３）請求項１の装置であって、前記伸延するための型部は、椎間板の間隙に挿入される際に伸延を行うように形成されている装置。
（４）実施態様（３）の装置であって、前記伸延するための型部は、幅と高さとを持ち、前記幅は前記高さより大きい装置。
（５）実施態様（３）の装置であって、前記伸延するための型部は、椎間板の間隙に挿入され椎間板の間隙で回転されることにより伸延する装置。
【００５２】
（６）請求項１の装置であって、前記型部は取り外し可能に形成されている装置。
（７）請求項１の装置であって、前記本体部の前記基部の長軸から半径方向に伸びる停止部を、さらに有する装置。
（８）請求項１の装置であって、前記伸延するための型部は、上部の支持面と、下部の支持面とを備え、前記上部の支持面と前記下部の支持面とはゼロではない角度をなす装置。
（９）実施態様（８）の装置であって、前記ゼロではない角度は５度程度から１５度程度の間の角度である装置。
（１０）実施態様（８）の装置であって、前記ゼロではない角度は−５度程度から−１５度程度の間の角度である装置。
【００５３】
（１１）請求項１の装置であって、前記伸延するための型部は、凸形状の上部支持面を備えている装置。
（１２）実施態様（１１）の装置であって、前記伸延するための型部は、凸形状の下部支持面を備えている装置。
（１３）請求項１の装置であって、前記第１の長孔は前記本体部の前記基部に注入口を規定し、前記注入口に挿入される開口した先端を備える管をさらに有する装置。
（１４）請求項１の装置であって、前記本体部は、ｉｖ）前記本体部を貫いて伸び、前記椎間板の間隙に向けて開く第２の放出口を前記端部に規定する、第２の長孔を、さらに備える装置。
（１５）請求項１の装置であって、前記椎間板の間隙に向けて開く前記第１の放出口は、前記伸延するための型部の先端側の半分に設けられている装置。
【００５４】
（１６）請求項１の装置であって、前記椎間板の間隙に向けて開く前記第１の放出口は、前記伸延するための型部の先端側の四半分に設けられている装置。
（１７）請求項１の装置であって、前記椎間板の間隙に向けて開く前記第１の放出口は、前記伸延するための型部の先端側の四半分に設けられている装置。
（１８）請求項１の装置であって、前記椎間板の間隙に向けて開く前記第１の放出口は、前記伸延するための型部の先端に設けられている装置。
（１９）請求項１の装置であって、前記伸延するための型部は膨張可能に形成されている装置。
（２０）請求項２の方法であって、ｅ）前記ステップｄ）の後に前記装置を取り除くステップをさらに有する方法。
【００５５】
（２１）請求項２の方法であって、前記型部は挿入によって伸延するように形成され、前記伸延のステップは前記装置を前記椎間板の間隙に進めることによって遂行される方法。
（２２）請求項２の方法であって、前記型部は拡張装置であり、前記伸延のステップは前記装置を回転させることによって遂行される方法。
（２３）請求項２の方法であって、前記型部は風船であり、前記伸延のステップは前記風船を膨張させることによって遂行される方法。
（２４）請求項２の方法であって、前記挿入するステップは前記外側の繊維輪への単一の切開を介して遂行される方法。
【００５６】
本発明は、二つの椎体を伸延し椎間板の間隙に流動性の物質を配給する手術装置に関する。本発明は以上のように開示され、説明のための実施例が本明細書に示されているが、当該技術分野における通常の知識を有する者であれば本発明の更なる変形や変更を想到することができ、そのような全ての変形や変更は、添付された請求の範囲の各請求項およびその均等の範囲として定義された本発明の権利範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
本発明の上記およびその他の特徴は、説明のための実施例やいくつかの変形例、そしてそれらの構成の詳細を示す以下の図面と共に把握した本発明の詳細な説明から理解される。
【図１】椎間板の間隙に挿入された本発明の装置の平面図である。
【図２】椎間板の間隙を伸延するために９０度回転させた後における椎間板の間隙に挿入された状態を示す図１の装置の平面図である。
【図３】図１の装置による椎間板の間隙への流動性の物質を注入を示す平面図である。
【図４】椎間板の間隙への流動性の物質の注入の後における椎間板の間隙からの装置の引き出しを示す図である。
【図５】伸延のための型部の先端に開口部を持つ、本発明の装置の他の実施例における端部を示す図である。
【符号の説明】
【００５８】
１０  装置
１５  基部
１７  型部
２０，２４  放出口
２２  非支持面
３０  本体部
３２  端部
３４  第１の放出口
３５  放出口
３７  第１の長孔
４２，４３  基端側の自由端
４４  第１の注入口
４５  第２の注入口
５０  フランジ
５４  第２の放出口
６１  第１の管
６３  第２の管
７１，７２  支持面
８１  上部ひれ状部
８２  下部ひれ状部
９１  上部支持面
９２  下部支持面
１０１  注射器
１０３  口部
【図１】
2004275723.tif 000003
【図２】
2004275723.tif 000004
【図３】
2004275723.tif 000005
【図４】
2004275723.tif 000006
【図５】
2004275723.tif 000007
【外国語明細書】
2004275723000001.pdf