(57)【要約】【課題】本発明は、発熱機能に関する構成部品を簡単、確実に交換でき、常に安定した凝固、切開能を発揮することができるとともに、生体組織の圧排、剥離などを、従来の剥離鉗子等の器具と同じように行なうことができ、使いやすい医療器械を提供することを最も主要な特徴とする。【解決手段】一対のジョー７，８間で挟持させた生体組織の加熱処置を行なう処置ユニット４２を鉗子ユニット４１に着脱可能に取付ける取付け手段４６を設けたものである。【選択図】　　図２
2004000460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織の加熱処置を行なう医療器械であって、
一対のジョーを相対的に開閉可能な操作部と、
前記操作部の操作力を前記一対のジョーに伝達する動力伝達部材と、
前記一対のジョーに着脱自在な加熱部を有する処置ユニットと、
前記ジョーあるいは前記動力伝達部材あるいは前記操作部に前記処置ユニットを着脱自在に取付け可能な取付け手段とを具備したことを特徴とする医療器械。
【請求項２】
前記処置ユニットは、前記動力伝達部材に沿って装着される可撓性を備えた細長い連結アームと、この連結アームの先端部に配設され、前記ジョーに装着されて前記生体組織の加熱処置を行なう処置部と、前記操作部に装着されるコネクター部とを有し、
前記処置部は、前記生体組織の加熱治療用の熱源部と、この熱源部から伝達されて前記生体組織の加熱処置を行なう伝熱部とを有し、
前記連結アームは、前記コネクター部と前記熱源部との間を接続する配線部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器械。
【請求項３】
前記取付け手段は、前記ジョーに前記処置部を係脱可能に係合する第１の係合部と、前記動力伝達部材の一部に配設され、前記連結アームを係脱可能に係合する第２の係合部と、前記操作部に配設され、前記コネクター部を係脱可能に係合する第３の係合部とがそれそれ配設されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器械。
【請求項４】
前記連結アームの前記第２の係合部に係脱可能に係合される係合部分に前記コネクター部に作用する力が前記処置部へ伝達されることを防止する力伝達防止部を有することを特徴とする請求項３に記載の医療器械。
【請求項５】
前記配線部は、前記コネクター部と前記発熱部との間を接続する配線が印刷されたフレキシブル基板を有することを特徴とする請求項２に記載の医療器械。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一対のジョー間で生体組織を把持した状態で生体組織を加熱し、生体組織の凝固およびこの凝固部位を切開するなどの加熱処置を行なう医療器械に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、生体組織を把持する一対の把持部（ジョー）を備え、把持部の一方または両方に発熱体を設け、生体組織を把持した状態で発熱体を発熱させて生体組織の凝固や、凝固した生体組織の凝固部位を切開するなどの加熱処置を行なう医療器械が知られている。この医療器械は通常、生体組織に含まれる血管の止血や、生体組織の表層の病変部や出血部の焼灼、凝固そして避妊を目的とした卵管の閉塞等、多様な手術症例に用いられている。そして、この医療器械によって生体組織の凝固や、凝固した生体組織の切開などの加熱処置が行なわれる。
【０００３】
また、生体組織の止血、焼灼、凝固、閉塞あるいは切開などの様々な処置を行なう場合には、それに先立って予め剥離鉗子等の手術器具により、目的組織および周辺組織を機械的に圧排し、把持し、剥離するなどの各作業を行ない、内視鏡の視野や、医療器械の作業領域を確保したりする操作が行われる。
【０００４】
さらに、例えば、特許文献１や、特許文献２には、一対の把持部の少なくとも一方にセラミックヒーターなどの熱発生素子を設けた手術器械が開示されている。
【０００５】
これらの器械では、少なくとも一方の把持部に生体組織と接触する発熱板（処置部）が設けられている。この発熱板には熱源部である熱発生素子が固定されている。そして、熱発生素子で発生した熱を発熱板に伝熱させ、この発熱板によって生体組織の加熱処置を行なうようになっている。
【０００６】
また、特許文献３には血管を密封して止血するための双極（バイポーラ型）電気外科手術器具が開示されている。この手術器具では器具先端のジョーにソケットを設け、このソケットに電極板が着脱自在に取付けられる構造が示されている。これは、生体組織に直接電流を流して凝固効果を得るものである。
【０００７】
そして、この特許文献３の手術器具では、電極板や、導電ワイヤの周囲の電気絶縁が破損すると、予期せぬ電流経路が生る。この場合には生体組織の凝固以外の影響が出るおそれがあるため、電極板および導電ワイヤをジョーから取り外し、電気絶縁が確実に保たれた新品に交換できるようになっている。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００１−１９０５６２号公報
【０００９】
【特許文献２】
特開２００１−１９８１３７号公報
【００１０】
【特許文献３】
特表２００１−５２２６２２Ａ号公報
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来の手術器械ではこの手術器具の使用時に熱発生素子を発熱させて生体組織の凝固や、切開などの処置を繰り返した場合に、発熱時と常温時の大きな温度差による寸法変化（伸び縮み）による熱発生素子と発熱板との密着不良や、ジョーへの発熱板の取付け不良、更には、熱発生素子用の電気接点の劣化が生じるおそれがある。さらに、熱発生素子自身や、周辺部品の熱による劣化や破損が生じるおそれもある。
【００１２】
また、特許文献３の手術器具では、電極板を各ジョーの対向面に取付け、両ジョー間に挟み込む構造であるため、組立後は、ジョーと電極板の合計の高さが高くなる。そのため、両ジョーを閉じた状態でも両ジョーの開閉方向の高さが全体的に高くなるので、生体組織の隙間にジョーを差し込む剥離操作や、血管、神経などの細い索状物をジョー先端で扱う操作などが行ない難くなる。
【００１３】
さらに、ジョーの外表面で生体組織を擦って処置対象の生体組織の表面から邪魔な生体組織を除去したり、生体組織間の剥離を行なう等の操作中に、ジョーの側面に張り出した電極板が生体組織に引っ掛かるなど、手術操作が行い難いなどの問題がある。
【００１４】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、発熱機能に関する構成部品を簡単、確実に交換でき、常に安定した凝固、切開能を発揮することができるとともに、生体組織の圧排、剥離などを、従来の剥離鉗子等の器具と同様に行なうことができ、使いやすい医療器械を提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、生体組織の加熱処置を行なう医療器械であって、
一対のジョーを相対的に開閉可能な操作部と、
前記操作部の操作力を前記一対のジョーに伝達する動力伝達部材と、
前記一対のジョーに着脱自在な加熱部を有する処置ユニットと、
前記ジョーあるいは前記動力伝達部材あるいは前記操作部に前記処置ユニットを着脱自在に取付け可能な取付け手段とを具備したことを特徴とする医療器械である。
【００１６】
請求項２の発明は、前記処置ユニットは、前記動力伝達部材に沿って装着される可撓性を備えた細長い連結アームと、この連結アームの先端部に配設され、前記ジョーに装着されて前記生体組織の加熱処置を行なう処置部と、前記操作部に装着されるコネクター部とを有し、
前記処置部は、前記生体組織の加熱治療用の熱源部と、この熱源部から伝達されて前記生体組織の加熱処置を行なう伝熱部とを有し、
前記連結アームは、前記コネクター部と前記熱源部との間を接続する配線部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器械である。
【００１７】
請求項３の発明は、前記取付け手段は、前記ジョーに前記処置部を係脱可能に係合する第１の係合部と、前記動力伝達部材の一部に配設され、前記連結アームを係脱可能に係合する第２の係合部と、前記操作部に配設され、前記コネクター部を係脱可能に係合する第３の係合部とがそれそれ配設されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器械である。
【００１８】
請求項４の発明は、前記連結アームの前記第２の係合部に係脱可能に係合される係合部分に前記コネクター部に作用する力が前記処置部へ伝達されることを防止する力伝達防止部を有することを特徴とする請求項３に記載の医療器械である。
【００１９】
請求項５の発明は、前記配線部は、前記コネクター部と前記発熱部との間を接続する配線が印刷されたフレキシブル基板を有することを特徴とする請求項２に記載の医療器械である。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図１１（Ａ）〜（Ｅ）を参照して説明する。図１は本実施の形態の医療器械１のシステム全体の概略構成を示すものである。この医療器械１のシステムには鋏鉗子型の処置具２と電源装置３とが設けられている。
【００２１】
また、処置具２には鉗子ユニット（処置具本体）４１と、この鉗子ユニット４１に着脱可能に取付けられる鉗子ユニット４１とは別体の処置ユニット４２とが設けられている。ここで、鉗子ユニット４１には略直線状の２本の操作アーム４，５（第１操作アーム４および第２操作アーム５）が設けられている。これらの操作アーム４，５は中途部が共通の回転軸６を介して連結され、この回転軸６を中心に自由に回転できるようになっている。
【００２２】
さらに、鉗子ユニット４１には回転軸６よりも先端部側に開閉可能な一対の把持部（ジョー）７，８（第１把持部７および第２把持部８）が設けられている。ここで、第１操作アーム４の先端部側には第１把持部７が、また第２操作アーム５の先端部側には第２把持部８がそれぞれ形成されている。なお、第１把持部７および第２把持部８には図２（Ｂ）に示すように鉗子ユニット４１をその開閉方向から見た場合に先端側が図２（Ｂ）中で、斜め下向き（軸方向に対して斜め横向き）に湾曲された湾曲部７ａ，８ａがそれぞれ形成されている。
【００２３】
第１把持部７及び第２把持部８の外側表面は、お互いに閉じた状態で生体組織を擦ったり、組織の間に差し込んだりして、組織を除去、組織間の剥離を行ったり、更に、先端で血管や神経なとの索状組織を扱うなどの手術操作を安全に、確実に行えるように、先端に向かって緩やかに細くなっており、且つ、細かな凹凸のない滑らかな形状となっている。
【００２４】
また、第１操作アーム４および第２操作アーム５の後端には、夫々、術者が指を入れて操作するためのリング（操作部）９が設けられている。そして、第１操作アーム４および第２操作アーム５の各リング９に手指を差し込んだ状態で、第１操作アーム４および第２操作アーム５を回転軸６を中心に回動操作することにより、第１把持部７と第２把持部８との間を開閉操作するようになっている。
【００２５】
また、処置ユニット４２には図９（Ａ），（Ｂ）に示すように可撓性を備えた細長い連結アーム４３が設けられている。この連結アーム４３は鉗子ユニット４１の一方の操作アーム、本実施の形態では第１操作アーム４に沿って装着されるようになっている。
【００２６】
連結アーム４３の先端部には第１把持部７に装着されて生体組織の加熱処置を行なう処置部４４が設けられている。さらに、この連結アーム４３の基端部にはコネクター部４５が配設されている。
【００２７】
また、コネクター部４５には図１に示すように電源装置３から伸びるケーブル１１の先端部のコネクタ１２が着脱可能に接続されるようになっている。なお、電源装置３には、この電源装置３のＯＮ−ＯＦＦや、出力設定の調整を行なうためのフットスイッチ１３などが接続されている。
【００２８】
また、処置部４４には図４（Ａ），（Ｂ）に示すように生体組織の加熱処置用の熱源部１５と、この熱源部１５から伝熱されて生体組織の加熱処置を行なう伝熱部１６と、この伝熱部１６の周囲に配設され、伝熱部１６と熱源部１５との接触部以外の方向への熱源部１５からの熱伝達を遮断する断熱部１７とが組み付けられている。
【００２９】
断熱部１７には、図５（Ａ）〜（Ｃ）に示すように略Ｕ字状の断面形状の剛性のある断熱枠体１８が設けられている。この断熱枠体１８は、例えばフッ素樹脂や、シリコーンゴム、セラミックスなど熱を伝えにくい材料からなっている。この他、ガラス、木材、陶磁器、石綿、ゴム、テフロン（登録商標）など、熱を伝えにくい材料であれば、何でも断熱枠体１８に使える。そして、この断熱枠体１８によって伝熱部１６を保持する保持枠１９が形成されている。
【００３０】
図５に示すように、第１把持部７と第２把持部８を閉じた時、保持粋１９が第１把持部７と第２把持部８よりも外に飛び出さないように、保持枠１９の幅は、第１把持部７と第２把持部８よりも小さく寸法設定されている。
【００３１】
また、伝熱部１６には、例えば銅、銅合金、アルミニウム合金、タングステンあるいはモリブデン等の熱を伝え易い材料からなる伝熱板２０が設けられている。この伝熱板２０の下端部には、先細状の刃部２１が形成されている。さらに、この伝熱板２０の刃部２１の少なくとも刃先部には、生体組織や血液が付着するのを防ぐためにフッ素樹脂などの薄い皮膜２１ａが施されている。
【００３２】
また、伝熱板２０の上端部には、図４（Ａ）に示すように保持枠１９内に収容される部分に熱源部１５の取付け部２２が形成されている。ここで、熱源部１５には、例えばニクロム線、シリコーン半導体や、モリブデン薄膜抵抗などの熱発生素子である複数、本実施の形態では３つの発熱手段２３が設けられている。そして、伝熱板２０の上端部には、３つの発熱手段２３をそれぞれ収容する凹陥状の３つの熱源部取付け部２２が並設されている。
【００３３】
さらに、伝熱板２０の上端部には、図４（Ｂ）に示すように３つの熱源部取付け部２２の各前方の仕切り壁に各発熱手段２３の先端部を差し込み状態で固定する固定溝２４が形成されている。そして、各発熱手段２３の先端部はこの伝熱板２０の固定溝２４に差し込まれた状態で例えば半田付けなどの手段で固定されている。
【００３４】
また、各発熱手段２３の後端部にはリード線２５の一端部が例えば半田付けなどの手段で固定されている。さらに、各発熱手段２３のリード線２５はそれぞれ後方に向けて延出されている。ここで、各発熱手段２３のリード線２５は伝熱板２０の後端部で１つに束ねられて、更に手元側に伸び、前述のコネクター部４５に接続されている。
【００３５】
また、連結アーム４３の一側部には図８（Ｂ）に示すように略Ｔ字状の断面形状の溝部４３ａが形成されている。この溝部４３ａにはコネクター部４５と各発熱手段２３との間を接続するリード線２５がプリントされたフレキシブル基板２５Ａと、この溝部４３ａを塞ぐゴム蓋４３ｂとが圧入されて装着されている。
【００３６】
なお、伝熱部１６を保持する保持枠１９は、伝熱板２０に横方向から強い力が加わっても、曲りや変形などが生じないように、比較的、剛性の高い材料で、かつ、できるだけ高い剛性が得られるように比較的肉厚の剛性体によって形成されている。
【００３７】
また、保持枠１９の枠内には、図４（Ａ）に示すように、伝熱板２０の刃部２１より上側の部分と、発熱手段２３と、リード線２５とを収容する溝状の収容空間１９ａが形成されている。そして、伝熱板２０の刃部２１より上側の部分と、発熱手段２３と、リード線２５とはこの保持枠１９の枠内の収容空間１９ａに収容され、保持枠１９の断熱枠体１８で覆われるように取り囲まれている。
【００３８】
さらに、伝熱板２０の上部を覆う断熱枠体１８の先端部位置は、図４（Ａ）に示すように、伝熱板２０の先端部位置と同じか、或いは伝熱板２０の先端部位置よりも前方に突出する位置まで延設されている。同様に、断熱枠体１８の後端部位置は、伝熱板２０の後端位置より更に後方まで伸びて、伝熱板２０の後端を覆っている。
【００３９】
また、断熱枠体１８の枠内の収容空間１９ａは、伝熱板２０や、発熱手段２３、リード線２５との間に隙間２６があくような大き目の寸法になっている。そして、この隙間２６には、図５（Ｂ）に示すように曲りにくい硬い板状のスペーサー部材２７や、絶縁性と耐熱性を兼ね備えた充填材２８が充填されている。これにより、断熱部１７は、断熱枠体１８と熱源部１５の発熱手段２３との隙間２６に断熱性の充填剤２８が充填されている。
【００４０】
さらに、保持枠１９には、前後の両端部に伝熱板２０の支持ピン２９ａ，２９ｂがそれぞれ取付けられている。ここで、伝熱板２０の前端部には図５（Ａ）に示すように保持枠１９の前側の支持ピン２９ａが挿入される第１の挿入穴３０が形成されている。さらに、伝熱板２０の後端部には保持枠１９の後ろ側の支持ピン２９ｂが挿入される第２の挿入穴３１が形成されている。そして、伝熱板２０は断熱枠体１８に前後の支持ピン２９ａ，２９ｂによって連結された状態で支持されている。
【００４１】
また、図６に示すように伝熱板２０の第２の挿入穴３１はこの伝熱板２０の前後方向に長い長穴によって形成されている。この第２の挿入穴３１には支持ピン２９ｂが前後方向に移動可能に緩く嵌まっている。そして、この第２の挿入穴３１によって伝熱板２０と保持枠１９との熱膨張の差を吸収する長穴状の熱膨張吸収部が形成されている。
【００４２】
また、鉗子ユニット４１には処置ユニット４２を着脱可能に取付ける取付け手段４６が設けられている。この取付け手段４６には複数箇所、本実施の形態では３箇所で処置ユニット４２を係脱可能に係合する３つの係合部（第１〜第３の係合部４７，４８，４９）がそれぞれ設けられている。ここで、第１の係合部４７は第１操作アーム４の第１把持部７、第２の係合部４８は第１操作アーム４における回転軸６の周囲部分、第３の係合部４９は第１操作アーム４におけるリング９の周囲部分にそれぞれ配置されている。
【００４３】
また、鉗子ユニット４１の第１把持部７には処置ユニット４２の処置部４４と対応する形状の凹陥状の装着溝（凹部）３２が形成されている。この装着溝３２によって第１の係合部４７が形成されている。さらに、この装着溝３２の前端部には図４（Ａ）に示すように処置部４４の前端の肩部４４ａを係止する段差状の受部３３が形成されている。そして、処置ユニット４２の前端の肩部４４ａをこの受部３３内に挿入させることにより、処置ユニット４２の前端の肩部４４ａを第１把持部７の前端部に係脱可能に係止するようになっている。
【００４４】
また、処置ユニット４２の処置部４４には図１０（Ａ）に示すように前後の両端部に外側に突出された抜け止め用の係合凸部（抜け止め部）５０，５１がそれぞれ設けられている。ここで、前側の抜け止め用の係合凸部５０は図１０（Ｂ）に示すように処置部４４の両側面にそれぞれ前後方向に沿って延設されている。同様に、後ろ側の係合凸部５１は図１０（Ｃ）に示すように処置部４４の両側面にそれぞれ前後方向に沿って延設されている。
【００４５】
さらに、鉗子ユニット４１の装着溝３２には処置ユニット４２の前側の抜け止め用の係合凸部５０および後ろ側の係合凸部５１とそれぞれ対応する位置にこれらとそれぞれ係合する係合溝部（抜け止め部）５２，５３が形成されている。そして、処置ユニット４２の係合凸部５０，５１と鉗子ユニット４１の係合溝部５２，５３との係合部によって鉗子ユニット４１の装着溝３２に係合された処置部４１の抜けを防止するようになっている。
【００４６】
また、処置ユニット４２の連結アーム４３には処置部４４との連結部に鉗子ユニット４１の第２の係合部４８と係合する中間係合部５４が配設されている。この中間係合部５４には図１１（Ｃ）〜（Ｅ）に示すように略Ｕ字状の断面形状の幅広部５５が設けられている。
【００４７】
図１１（Ａ），（Ｂ）に示すように幅広部５５の先端部には処置部４４側に延設される細幅の第１連結部５６の基端部が連結されている。さらに、幅広部５５の基端部には鉗子ユニット４１における第１操作アーム４の外側に平行に配置される連結アーム４３の細幅の第２連結部５７の先端部が連結されている。
【００４８】
また、処置ユニット４２の幅広部５５には図１１（Ｂ）中で上下の両端部に図１１（Ａ）に示すように基端部側から先端部側に向けて延設された柔軟アーム５８，５９と、この幅広部５５の基端部に配置された位置決めアーム６０，６１とが設けられている。各柔軟アーム５８，５９の先端部には内方向に突出された爪部５８ａ，５９ａがそれぞれ設けられている。
【００４９】
さらに、処置ユニット４２の幅広部５５には図１１（Ａ）に示すように第１連結部５６との連結部に第１肩部６２、第２連結部５７との連結部に第２肩部６３がそれぞれ設けられている。
【００５０】
また、鉗子ユニット４１の第２の係合部４８には処置ユニット４２の幅広部５５が嵌合される嵌合凹部６４が形成されている。この嵌合凹部６４には図１１（Ｃ）に示すように各柔軟アーム５８，５９の先端爪部５８ａ，５９ａと幅広部５５の本体との間の隙間に引っ掛かる引っ掛かり部６５が突設されている。
【００５１】
そして、鉗子ユニット４１の第２の係合部４８と処置ユニット４２の中間係合部５４との係合時には図１１（Ｃ）に示すように各柔軟アーム５８，５９の先端爪部５８ａ，５９ａと幅広部５５の本体との間の隙間に引っ掛かり部６５が引っ掛かるようになっている。さらに、処置ユニット４２の幅広部５５における第１肩部６２および第２肩部６３と鉗子ユニット４１の第２の係合部４８との係合部によって処置ユニット４２の軸方向の動きが規制されている。そして、この移動規制部によってコネクター部４５に作用する引張り力が処置部４４側に伝達されることを防止する力伝達防止部６６が形成されている。
【００５２】
また、鉗子ユニット４１の第１操作アーム４におけるリング９の周囲部分には図７に示すように略Ｃ字状のコネクター受部６７が連結されている。このコネクター受部６７には処置ユニット４２のコネクター部４５が係脱可能に係合されるようになっている。そして、このコネクター受部６７によって処置ユニット４２の取付け手段４６における第３の係合部４９が形成されている。
【００５３】
また、図５（Ａ）〜（Ｃ）に示すように第２把持部８には、第１把持部７との対向面に例えばフッ素樹脂やシリコーンなどの柔軟で、熱を伝えにくい材料からなる平板状の受け部３６が設けられている。これにより、第１把持部７と第２把持部８とを閉じたとき、伝熱板２０の刃部２１全体がこの受け部３６に接触する状態で受けるようになっている。そして、第１把持部７と第２把持部８とを閉じた状態で、第１把持部７と第２把持部８との間に生体組織を挟み込んで凝固や切開を行なうようになっている。
【００５４】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の処置具２の使用時にはこの処置具２の第１操作アーム４および第２操作アーム５の手元側の各リング９に手指を差し込んだ状態で、第１操作アーム４および第２操作アーム５を回転軸６を中心に回動操作することにより、第１把持部７と第２把持部８との間が開閉操作される。そして、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じて第１把持部７と第２把持部８との間に生体組織を挟み込んだ状態で、処置ユニット４２の熱源部１５が通電加熱される。
【００５５】
このとき、熱源部１５の３つの発熱手段２３からの熱は伝熱板２０に伝熱され、伝熱板２０の先細状の刃部２１が高温度に加熱される。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間で伝熱板２０の刃部２１に圧接されている生体組織はこの刃部２１の熱によって加熱され、生体組織の凝固や切開が効率良く行なわれる。
【００５６】
また、本実施の形態の処置具２では生体組織の凝固や、切開などの処置を繰り返した際に、処置部４４のいずれかの発熱手段２３などが劣化したり、破損した場合には鉗子ユニット４１から処置ユニット４２を取外し、新しい処置ユニット４２に交換する作業が行なわれる。この処置ユニット４２の交換作業時には最初に、鉗子ユニット４１のコネクター受部６７から処置ユニット４２のコネクター部４５が取外される。
【００５７】
続いて、図８（Ａ）に示すように鉗子ユニット４１の第２の係合部４８から処置ユニット４２の中間係合部５４が取外される。そして、最後に、鉗子ユニット４１の第１の係合部４７から処置ユニット４２の処置部４４が取外される。これにより、鉗子ユニット４１の第１操作アーム４から故障した処置ユニット４２を取外す作業が終了する。
【００５８】
その後、鉗子ユニット４１の第１操作アーム４に新しい処置ユニット４２を取付ける作業が行なわれる。この新しい処置ユニット４２の取付け作業時には最初に鉗子ユニット４１の第１の係合部４７に処置ユニット４２の処置部４４が係合された後、鉗子ユニット４１の第２の係合部４８に処置ユニット４２の中間係合部５４が係合され、最後に鉗子ユニット４１のコネクター受部６７に処置ユニット４２のコネクター部４５が係合される。これにより、鉗子ユニット４１の第１操作アーム４に新しい処置ユニット４２を取付ける作業が終了する。
【００５９】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の処置具２では一対のジョー７，８間で挟持させた生体組織の加熱処置を行なう処置ユニット４２を鉗子ユニット４１とは別体に設け、鉗子ユニット４１に処置ユニット４２を着脱可能に取付ける取付け手段４６を設けている。そのため、処置具２で生体組織の凝固や、切開などの処置を繰り返した際に、処置部４４のいずれかの発熱手段２３などが劣化したり、破損した場合には鉗子ユニット４１から処置ユニット４２を取外し、新しい処置ユニット４２に交換する作業を簡単、確実に行なうことができ、常に安定した凝固、切開能を発揮することができる。
【００６０】
さらに、本実施の形態では鉗子ユニット４１の第１把持部７に処置ユニット４２の処置部４４と対応する形状の凹陥状の装着溝３２を形成し、この装着溝３２に処置ユニット４２の処置部４４を挿入させて係脱可能に係合させるようにしている。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じた際に処置具２の先端部全体の高さ寸法を比較的低くすることができるので、生体組織の圧排、剥離などを、従来の剥離鉗子等の器具と同じように行なうことができ、使いやすい医療器械１を提供することができる。
【００６１】
また、本実施の形態では処置ユニット４２の処置部４４における前後の両端部に抜け止め用の係合凸部５０，５１を設け、鉗子ユニット４１の装着溝３２に処置ユニット４２の前側の抜け止め用の係合凸部５０および後ろ側の係合凸部５１とそれぞれ対応する位置にこれらとそれぞれ係合する係合溝部５２，５３を形成している。そして、処置ユニット４２の係合凸部５０，５１と鉗子ユニット４１の係合溝部５２，５３との係合部によって鉗子ユニット４１の装着溝３２に係合された処置部４１の抜けを防止するようにしている。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じて第１把持部７と第２把持部８との間に生体組織を挟み込んだ状態で、生体組織の凝固や切開などの熱処置を行う際に生体組織が処置部４１の刃部２１との圧接部に貼り付き、第１把持部７と第２把持部８との間を開いた際に鉗子ユニット４１の装着溝３２から処置部４１が抜け落ちることを防止することができる。
【００６２】
さらに、本実施の形態では処置ユニット４２に中間係合部５４を配設し、鉗子ユニット４１の第２の係合部４８と処置ユニット４２の中間係合部５４との係合時に処置ユニット４２の幅広部５５における第１肩部６２および第２肩部６３と鉗子ユニット４１の第２の係合部４８との係合部によって処置ユニット４２の軸方向の動きを規制している。そして、この移動規制部によってコネクター部４５に作用する引張り力が処置部４４側に伝達されることを防止する力伝達防止部６６を形成したので、コネクター部４５に接続されたケーブル１１側からの引張り力が処置部４４側に直接伝達されることを防止することができる。そのため、処置部４４の各発熱手段２３とリード線２５との接続不良などの故障が発生することを防止することができる。
【００６３】
また、本実施の形態の処置ユニット４２の処置部４４では略Ｕ字型の断熱枠体１８により伝熱板２０の刃部２１より上側の部分と発熱手段２３を覆っている。そのため、医療器械１の使用時に発熱手段２３の熱が発熱手段２３と伝熱板２０との接触部以外の方向、例えば伝熱板２０の左右方向や上方へ逃げることを防ぐことができるので、熱源部１５である熱発生素子などの発熱手段２３の熱を伝熱部１６の伝熱板２０側に集中的に効率よく伝達することができる。その結果、熱源部１５の熱が鉗子ユニット４１の第１把持部７側に伝熱されることを防ぐことができるので、生体組織に接触する伝熱板２０の温度が迅速に上昇しなかったり、温度ムラが生じ、医療器械１による凝固能や、切開能の劣化が生じることを防止することができる。
【００６４】
また、本実施の形態では伝熱板２０の上端部に凹陥状の３つの熱源部取付け部２２を並設し、３つの発熱手段２３をそれぞれ収容するとともに、熱源部取付け部２２の各前方の仕切り壁の固定溝２４に各発熱手段２３の先端部を差し込み状態で半田付けなどの手段で固定している。そして、保持枠１９の枠内の収容空間１９ａに伝熱板２０の刃部２１より上側の部分と、発熱手段２３と、リード線２５とを収容させ、その周囲を取り囲むように保持枠１９の断熱枠体１８を設けている。ここで、伝熱部１６を保持する保持枠１９の断熱枠体１８が比較的、剛性の高い材料で、かつ、一定の剛性を有する肉厚であり、更に、この保持枠１９の枠内の伝熱板２０や熱源部１５である熱発生素子などの発熱手段２３との間の隙間２６が大きいので、第１把持部７や伝熱板２０に横方向から強い力が加わっても、隙間２６の中の充填材２８によってその力を緩和させることができる。そのため、発熱手段２３が発熱を繰り返した場合であっても第１把持部７への熱源部１５である熱発生素子などの発熱手段２３の取付けが不完全となったり、把持部７から応力を受けて熱源部１５である熱発生素子などの発熱手段２３自体が破損することを防止することがでる。
【００６５】
さらに、伝熱板２０の第２の挿入穴３１を伝熱板２０の前後方向に長い長穴によって形成し、この第２の挿入穴３１に保持枠１９側の支持ピン２９ｂを前後方向に移動可能に緩く嵌めている。そのため、発熱手段２３の熱発生素子が使用時（高温）と非使用時（常温）とで大きく温度変化した場合の伝熱板２０と保持枠１９の伸び量の違いによる支持ピン２９ｂの穴位置のずれを吸収することができる。その結果、この第２の挿入穴３１の長穴と保持枠１９側の支持ピン２９ｂとの係合部によって発熱手段２３の発熱時に伝熱板２０と保持枠１９との熱膨張の差を吸収することができるので、熱発生素子が破損するような応力が発熱手段２３に加わらないように安全で確実に固定できる。
【００６６】
また、図１２（Ａ）〜（Ｃ）および図１３（Ａ），（Ｂ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１１（Ａ）〜（Ｅ）参照）の鋏鉗子型の処置具２の構成の一部を次の通り変更したものである。なお、本実施の形態はこの変更部分以外の主要部分は第１の実施の形態の処置具２の構成と同様であるので、ここでは第１の実施の形態の処置具２と同一部分には同一の符号を付してその説明を省略し、異なる部分についてのみ説明する。
【００６７】
すなわち、本実施の形態では図１２（Ａ），（Ｂ）に示すように処置ユニット４２における保持枠１９の先端部に前方に突出する先端凸部７１が突設されている。さらに、鉗子ユニット４１の装着溝３２には、最先端部の内壁面に受溝部７２が形成されている。そして、鉗子ユニット４１に処置ユニット４２を装着する際に、処置ユニット４２の先端凸部７１が鉗子ユニット４１の受溝部７２に係脱可能に嵌合することにより、処置ユニット４２の先端部が正規の固定位置から浮き上がることを防止するようになっている。
【００６８】
また、処置ユニット４２の処置部４４と鉗子ユニット４１の装着溝３２との嵌合部には図１２（Ａ）に示すように、処置ユニット４２における保持枠１９の上面と、鉗子ユニット４１における第１把持部７との間に空間部７３が形成されている。この空間部７３は処置ユニット４２における処置部４４の先端位置と後端位置との間に延設されている。
【００６９】
さらに、本実施の形態では鉗子ユニット４１の先端部の第１把持部７および第２把持部８には図１３（Ａ）に示すように略直線状の２本の操作アーム４，５の軸方向に対して斜め横向き（図１３（Ａ）中で斜め下向き）に屈曲された屈曲部７４が形成されている。この屈曲部７４は図１３（Ｂ）に示すように先細り形状に成形されている。さらに、この先細りの屈曲部７４の最先端部には、この屈曲部７４の軸方向に対してさらに斜めに屈曲させた先端屈曲部７５が形成されている。
【００７０】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では処置ユニット４２の先端部に先端凸部７１を設け、鉗子ユニット４１の装着溝３２における最先端部の内壁面に受溝部７２を形成している。そして、鉗子ユニット４１に処置ユニット４２を装着する際に、処置ユニット４２の先端凸部７１が鉗子ユニット４１の受溝部７２に係脱可能に嵌合するようにしている。そのため、処置ユニット４２の先端凸部７１と鉗子ユニット４１の受溝部７２との嵌合部によって処置ユニット４２の先端部を鉗子ユニット４１の装着溝３２における最先端部の正規の固定位置に正しく固定することができる。その結果、鉗子ユニット４１に処置ユニット４２を装着する際に、処置ユニット４２の先端部が正規の固定位置から浮き上がることを防止することができるので、処置ユニット４２の後方の中間係合部５４およびコネクター部４５が鉗子ユニット４１に装着しやすくなる効果がある。したがって、本実施の形態では処置ユニット４２を術中に外れないように確実に鉗子ユニット４１に固定することができ、なおかつ、処置ユニット４２を鉗子ユニット４１に装着する作業を容易に行うことができる。
【００７１】
また、処置ユニット４２の先端部が鉗子ユニット４１の装着溝３２における最先端部の正規の固定位置に正しく固定されていない場合には、第１操作アーム４と第２操作アーム５との間を閉じる際に、処置ユニット４２に加わる操作力が処置部４４以外の部位に分散してしまうおそれがある。そのため、第１操作アーム４と第２操作アーム５との間を閉じる操作時に処置ユニット４２に加えられた操作力が第１把持部７と第２把持部８との把持力として十分に伝わらず、確実な凝固切開ができなくなる。これに対し、本実施の形態では処置ユニット４２の先端凸部７１と鉗子ユニット４１の受溝部７２との嵌合部によって処置ユニット４２の先端部を鉗子ユニット４１の装着溝３２における最先端部の正規の固定位置に正しく固定することができるので、第１操作アーム４と第２操作アーム５との間を閉じる際に、処置ユニット４２に加わる操作力を処置部４４の第１把持部７と第２把持部８との把持力として確実に伝達することができ、確実な凝固切開が可能となる。
【００７２】
さらに、本実施の形態では図１２（Ａ）に示すように処置ユニット４２の処置部４４と鉗子ユニット４１の装着溝３２との嵌合部に空間部７３が存在する。この空間部７３は処置ユニット４２における処置部４４の先端位置と後端位置との間に延設されているので、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じたとき、伝熱板２０の刃部２１と受け部３６との間の接触圧力により、処置ユニット４２の処置部４４全体を空間部７３の範囲内で弾性変形させることができる。そのため、第１把持部７と第２把持部８との間を閉じる際に、処置ユニット４２における処置部４４の先端位置と後端位置との間の各場所における接触圧力の差を空間部７３で吸収することができるので、伝熱板２０の刃部２１と受け部３６とを略均一に接触させ、生体組織に把持力を均等に伝えることができる。
【００７３】
また、本実施の形態では鉗子ユニット４１の先端部の第１把持部７および第２把持部８に先細り形状の屈曲部７４を形成し、さらに、この先細りの屈曲部７４の最先端部に先端屈曲部７５を形成したので、生体組織を剥離するなどの作業を行なう操作が一層、円滑となる効果がある。
【００７４】
さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１）　生体組織の凝固、切開などの処置を行なう医療器械において、お互いに開閉する一対のジョーと、ジョーを開閉するための操作部と、処置ユニットを取付ける受け取り手段と、から成る鉗子ユニットと、発熱部と、組織に接触する刃部と、発熱部にエネルギーを供給する手段と鉗子ユニットに着脱可能に取付けるための手段と、から成る処置ユニットと、から構成されることを特徴とする医療器械。
【００７５】
（付記項２）　生体組織の凝固、切開などの処置を行なう医療器械において、お互いに開閉する一対のジョーと、ジョーを開閉するための操作部と、処置ユニットを取付ける凹部と、から成る鉗子ユニットと、発熱部と、組織に接触する刃部と、発熱部の周囲に設けられた断熱手段と、発熱部にエネルギーを供給する手段と、断熱手段に設けられ鉗子ユニットの受け取り凹部に装着可能な取付け部分と、から成る処置ユニットと、から構成されることを特徴とする医療器械。
【００７６】
（付記項３）　生体組織の凝固、切開などの処置を行なう医療器械において、お互いに開閉する一対のジョーと、ジョーを開閉するための操作部と、処置ユニットの配線部を取付ける受け取り手段と、から成る鉗子ユニットと、発熱部と、組織に接触する刃部と、発熱部にエネルギーを送る配線部と、配線部を鉗子ユニットに着脱自在に取付けるための取付け手段と、から成る処置ユニットと、から構成されることを特徴とする医療器械。
【００７７】
（付記項４）　生体組織の凝固、切開などの処置を行なう医療器械において、お互いに開閉する一対のジョーと、ジョーを開閉するための操作部と、処置ユニットを取付ける受け取り手段と、から成る鉗子ユニットと、発熱部と、組織に接触する刃部と、発熱部にエネルギーを送る配線部と、鉗子ユニットの受け取り手段に対して長手軸方向の位置合わせをするためのガイド手段と、から成る処置ユニットと、から構成されることを特徴とする医療器械。
【００７８】
（付記項５）　生体組織の凝固、切開などの処置を行なう医療器械において、お互いに開閉する一対のジョーと、ジョーを開閉するための操作部と、処置ユニットを取付ける受け取り手段と、から成る鉗子ユニットと、発熱部と、組織に接触する刃部と、発熱部にエネルギーを送るための弾性のある配線部とから成る処置ユニットと、から構成されることを特徴とする医療器械。
【００７９】
（付記項６）　付記項５の医療器械において、配線部の中に発熱部にエネルギーを送るためのフレキシブル基板を配置したことを特徴とする医療器械。
【００８０】
（付記項１〜６の従来技術）　一般に、生体組織を把持する一対の把持部の少なくとも一方に発熱体を設け、生体組織を把持した状態で発熱体を発熱させ生体組織を凝固および凝固部位を切開するための手術器械が知られている。これらの手術器械は通常、生体組織に含まれる血管の止血、生体組織の表層の病変部や出血部の焼灼、凝固そして避妊を目的とした卵管の閉塞等、多様な手術症例に用いられ、生体組織の凝固や凝固した生体組織の切開ができる。
【００８１】
また、これらの様々な組織の止血、焼灼、凝固、閉塞あるいは切開などの手術操作を行なう時は、それに先立って剥離鉗子等の手術器具により、目的組織および周辺組織を機械的に圧排、把持、剥離などを行ない、視野や作業領域を確保したりする操作を行なう。
【００８２】
例えば、特開２００１−１９０５６２や特開２００１−１９８１３７では、一対の把持部の少なくとも一方にセラミックヒーターなどの熱発生素子を設けた手術器械が開示されている。
【００８３】
これらは少なくとも一方の把持部に熱発生素子を設け、生体組織と接触する部分の面積を小さくした発熱板により熱発生素子の熱を収束して効率良く組織の凝固や切開を行なうため、発熱素子に発熱板を密着固定したものである。
【００８４】
しかし、熱発生素子を発熱させて凝固、切開を繰り返すと、発熱素子自身や周辺部品の熱による劣化や破損が生じたり、発熱時と常温時の大きな温度差による寸法変化（伸び縮み）による発熱素子と発熱板との密着不良や把持部への取付け不良、更には、素子の電気接点の劣化が生じるなどの不具合が予想される。
【００８５】
また、特表２００１−５２２６２２Ａには血管を密封して止血するための双極（バイポーラ型）電気外科手術器具において器具先端のジョーに設けたソケットに電極板を着脱自在に取付けられる構造が開示されている。
【００８６】
これは、組織に直接電流を流して凝固効果を得るものだか、電極板や導電ワイヤの周囲の電気絶縁が破損すると、予期せぬ電流経路が生じ組織凝固以外の悪い影響が出るため、電極板および導電ワイヤをジョーから取り外し、電気絶縁が確実に保たれた新品に交換できるようになっている。
【００８７】
（付記項１〜６が解決しようとする課題）　しかし、両ジョーで挟み込むように電極板を各ジョーの対向面に取付ける構造であるため、組立後は、ジョーと電極板の合計の高さが高くなり、両ジョーを閉じても全体的に背が高くなり、組織の隙間にジョーを差し込む操作や、血管、神経などの細い索状物をジョー先端で扱う操作などがやり辛くなる。さらに、ジョーの外表面で組織を擦って組織表面から邪魔な組織を除去したり、組織間の剥離を行なう等の操作中に、ジョーの側面に張り出した電極板が組織に引っ掛かるなど、手術操作がやり難いなどの問題があった。
【００８８】
（付記項１〜６の目的）　本発明は、発熱素子の発熱機能に関する部品が劣化した場合に新しい素子が組み込まれたユニットをユーザーが簡単、確実に交換できるようにして、常に安定した凝固、切開能を発揮することのできる、手術器械を提供することを目的としている。
【００８９】
また、ジョーの外表面での機械的な組織の圧排、剥離などを、従来の剥離鉗子等の手術器具と同じように行なうことのできる、使いやすい手術器械を提供することを目的としている。
【００９０】
（付記項７）　一対のジョーを相対的に開閉する操作部を備え、前記一対のジョー間で生体組織を挟持させた状態で、前記生体組織の加熱処置を行う処置具を備えており、前記一対のジョー間で挟持させた前記生体組織の加熱処置を行う処置ユニットを前記処置具の本体とは別体に設けるとともに、前記処置具本体に前記処置ユニットを着脱可能に取り付ける取付け手段を設けた手術器械において、処置ユニットの先端部に突起部を設け、前記処置具本体の溝部に前記突起部が嵌合する取り付け手段を設けたことを特徴とする、医療器械。
【００９１】
（付記項７が解決しようとする課題）　処置ユニットを処置具本体に取り付ける際に処置ユニットの先端がしっかりと固定されていないと、力が発熱部以外の部位に分散してしまい、加えた把持力量が組織に伝わらない。また、先端が最初に固定されないと、他の固定部位が固定しづらく、結果的に装着がしづらくなってしまう。
【００９２】
（付記項７の目的）　本願は前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、処置ユニットを術中に外れないように確実に固定し、なおかつ、装着を容易に行える手術器械を提供することにある。
【００９３】
（付記項７の課題を解決するための手段）　この発明は前記目的を達成するために、処置ユニットの先端部に突起部を設け、前記処置具本体の溝部に前記突起部が嵌合する取り付け手段を設けたことを特徴とする、医療器械。
【００９４】
【発明の効果】
本発明によれば、熱発生素子の発熱機能に関する構成部品が劣化した場合にこの劣化した部品を簡単、確実に交換でき、常に安定した凝固、切開能を発揮することができるうえ、生体組織の圧排、剥離などを、従来の剥離鉗子等の器具と同じように行なうことができ、使いやすい手術器械を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態の医療器械のシステム全体の概略構成図。
【図２】（Ａ）は第１の実施の形態の処置具が閉じた状態を示す側面図、（Ｂ）は（Ａ）の平面図。
【図３】第１の実施の形態の処置具が開いた状態を示す側面図。
【図４】（Ａ）は第１の実施の形態の処置具の先端部を示す縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＩＶＢ−ＩＶＢ線断面図。
【図５】（Ａ）は図４（Ａ）のＶＡ−ＶＡ線断面図、（Ｂ）は図４（Ａ）のＶＢ−ＶＢ線断面図、（Ｃ）は図４（Ａ）のＶＣ−ＶＣ線断面図。
【図６】第１の実施の形態の処置具における断熱部の保持枠の支持ピンと処置部の熱膨張吸収用の長穴部との連結部を示す要部の側面図。
【図７】第１の実施の形態の処置具におけるコネクター受けの取付け状態を一部を断面にして示す側面図。
【図８】（Ａ）は第１の実施の形態の処置具における鉗子ユニットに処置ユニットを取付ける作業を説明するための側面図、（Ｂ）は（Ａ）のＶＩＩＩＢ−ＶＩＩＩＢ線断面図。
【図９】（Ａ）は第１の実施の形態の処置具における処置ユニットの側面図、（Ｂ）は同平面図。
【図１０】（Ａ）は第１の実施の形態の処置具における処置ユニットの側面図、（Ｂ）は（Ａ）のＸＢ−ＸＢ線断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＸＣ−ＸＣ線断面図。
【図１１】（Ａ）は第１の実施の形態の処置具における処置ユニットの第２の係合部の側面図、（Ｂ）は処置ユニットの第２の係合部の平面図、（Ｃ）は（Ｂ）のＸＩＣ−ＸＩＣ線断面図、（Ｄ）は（Ｂ）のＸＩＤ−ＸＩＤ線断面図、（Ｅ）は（Ｂ）のＸＩＥ−ＸＩＥ線断面図。
【図１２】本発明の第２の実施の形態を示すもので、（Ａ）は処置具の先端部を示す縦断面図、（Ｂ）は処置ユニットの先端凸部と処置具本体側の受溝部との嵌合部を示す要部の縦断面図、（Ｃ）は（Ｂ）のＸＩＩＣ−ＸＩＩＣ線断面図。
【図１３】第２の実施の形態の処置具を示すもので、（Ａ）は処置具が閉じた状態を示す平面図、（Ｂ）は（Ａ）の処置具の先端部分を拡大して示す要部の平面図。
【符号の説明】
２　　挿入部
３　　操作部
７　　第１把持部（ジョー）
８　　第２把持部（ジョー）
９　　リング（操作部）
１５　　熱源部
１６　　処置部
１７　　断熱部
４１　　鉗子ユニット
４２　　処置ユニット
４６　　取付け手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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