(57)【要約】　　　（修正有）【課題】改善された枝の結合を含む、二又の管腔内補綴アセンブリを提供する。【解決手段】このアセンブリ１０は、体管腔５１および少なくとも１つのアクセスポートを含む幹体５０を含む。少なくとも１つの枝体５３が、アクセスポートに隣接して配置される。枝体５３は、体管腔５１と連絡する枝管腔を含む。アセンブリはさらに、枝体５３に動作可能に取り付けられた少なくとも１つのコネクターを含む環を含む。この環は、幹体を動作可能に係合するような大きさにされる。環は、アクセスポートに隣接して枝体を保持する。さらに、二又の管腔内補綴アセンブリに隣接して枝体５３を保持する方法を提供する。枝体に動作可能に取り付けられた環は、圧縮される。環は、管腔内補綴アセンブリ内に配置される。圧縮された環は、管腔内補綴アセンブリとの動作可能な係合へと広げられる。【選択図】図２
2004033754.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体管腔および少なくとも１つのアクセスポートを含む幹体；
該アクセスポートに隣接して配置された少なくとも１つの枝体であって、体管腔と連絡する枝管腔を含む枝体；ならびに
該枝体に動作可能に取り付けられた少なくとも１つのコネクターを含む環であって、幹体を動作可能に係合するような大きさにされた環
を含む二又の管腔内補綴アセンブリであって、該環がアクセスポートに隣接する該枝体を保持する、上記アセンブリ。
【請求項２】
該コネクターが、枝体と環との間の相対的動きの範囲を提供する請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】
該コネクターが、枝体と環との固定された相対的位置を維持する請求項１記載のアセンブリ。
【請求項４】
該環に動作可能に取り付けられた少なくとも１つのラッチ部分をさらに含み、該ラッチ部分は、幹体の一部と連結するように適合されている請求項１記載のアセンブリ。
【請求項５】
該環が、少なくとも１つの放射線不透過性マーカーを含む請求項１記載のアセンブリ。
【請求項６】
該環が、支持要素上に配置された生物適合性の膜を含む請求項１記載のアセンブリ。
【請求項７】
該環が、アクセスポート直径より大きい環直径を有する請求項１記載のアセンブリ。
【請求項８】
該環が拡張性の環を含み、該拡張性の環は、つぶれた環の形態から広げられた環の形態へと広がる請求項１記載のアセンブリ。
【請求項９】
該拡張性の環が、拡張性のステントを含む請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１０】
該拡張性の環が、自己拡張する環を含む請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１１】
該拡張性の環が、バルーン拡張性の環を含む請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１２】
該拡張性の環が、体管腔直径より大きい広げられた環直径を有する請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１３】
該アクセスポートが、つぶれた環形態を受け入れるように適合されている請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１４】
二又の管腔内補綴アセンブリに隣接して枝体を保持する方法であって、
環を圧縮すること、該環は枝体に動作可能に取り付けられている；
該環を管腔内補綴アセンブリ内に配置すること；および
該圧縮された環を広げて、管腔内補綴アセンブリとの動作可能な係合をもたらすこと
を含む方法。
【請求項１５】
枝体と環との間に相対的動きの範囲を提供することをさらに含む請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
枝体と環との固定された相対的位置を維持することをさらに含む請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
圧縮された環を広げることが、環を自己拡張することを含む請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
圧縮された環を広げることが、環をバルーン拡張することを含む請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
動作可能な係合が、摩擦的表面接触を含む請求項１４記載の方法。
【請求項２０】
動作可能な係合が、かみ合っている表面接触を含む請求項１４記載の方法。
【請求項２１】
アセンブリに隣接して保持される枝体を含む二又の管腔内補綴アセンブリであって、
環を枝体に動作可能に取り付けるための手段を含む環；
圧縮された環を管腔内補綴アセンブリ内に配置するための手段；および
該圧縮された環を広げて、管腔内補綴アセンブリとの動作可能な係合をもたらすための手段
を含むアセンブリ。
【請求項２２】
枝体と環との間に相対的動きの範囲を提供するための手段をさらに含む請求項２１記載のアセンブリ。
【請求項２３】
枝体と環との固定された相対的位置を維持するための手段をさらに含む請求項２１記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、移植可能な医療器具の分野に関する。より詳細には、本発明は、二又の管腔内（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ）補綴アセンブリおよび、改善された枝体保持を含む方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腹部大動脈の動脈瘤（ＡＡＡ）は、最も普通のタイプの動脈瘤の１つを示し、合衆国において年に約１５，０００人の死亡をもたらす。血管壁の薄くなっているかまたは弱い箇所が結局広がるときに動脈瘤が生じ、その素質から破裂、凝固または切り裂きの健康上の危険を引き起こす。動脈瘤はしばしば動脈で生じるが、静脈中でまた生じ得る。動脈瘤形成の病因は完全には理解されていないが、動脈が先天的に薄いこと、アテローム性動脈硬化による血管の劣化、血管の外傷、感染、喫煙、高血圧および、血管の劣化をもたらす他の原因に関連すると考えられる。左の未治療のＡＡＡは、徐々の血管拡張、発作または他の血管の妨害に至る血栓形成、血管破裂、ショックおよび結局の死亡に至り得る。
【０００３】
ＡＡＡは一般に腎臓動脈の下の長い腹部大動脈部分に局在化し、しばしば腸骨動脈の一方または両方へと広がる。動脈瘤は小さい血管膨張で始まり、それは段々に、変わりやすい予測できない速度で大きくなる。ＡＡＡは、年に約０．３〜０．５ｃｍの平均速度で大きくなり得る。ＡＡＡは、突然の破局、例えば破裂が生じるまで、静かに大きくなり続け得る。破裂の危険の最良の予言者は大きさであり、ここで、５ｃｍ未満のＡＡＡにおいては、破裂は比較的まれである。しかしながら、約８ｃｍに達すると、約７５％の破裂の危険が１年以内にある。破裂の他に、ＡＡＡの別の危険は、血栓解離（ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）である。血管が広がるにつれて、血流動力学における摂動のために、動脈瘤中に血栓が発達し得る。凝血塊片が結局遊離し、流され、ついに脚、肺または脳において封鎖を生じ得る。
【０００４】
ＡＡＡは、最も普通には切開手術の手順で処置され、ここでは、病気の血管部分はバイパスされ、人工の血管移植片で修復される。特に、通常致命的な破裂したＡＡＡに代わるものと考えると、有効な外科技術であると思われるが、慣用の血管移植片手術は、多くの不都合を欠点として持つ。手術の手順は複雑であり、経験を積んだ外科医および申し分のない装備を備えた外科設備を必要とする。最良の外科医および器具を用いたとしても、そのような動脈瘤にかかった患者はしばしば年配者であり、心臓血管系の疾患および他の疾患から弱っている。この要因は、手術に適格の患者の数を減らす。破裂前の適格な患者にしても、慣用の動脈瘤の修復は、比較的高い死亡率、通常２〜１０％を有する。慣用の手術に関連する病的状態としては、心筋梗塞、腎不全、インポテンツ、麻痺および他の状態を含む。成功した手術でも、回復に数週間かかり、しばしば長い病院滞在を必要とする。
【０００５】
切開手術に関連する欠点の幾つかを克服するために、種々の血管内補綴配置技術が提案された。開腹手術の必要なしに、患者の合併症および開腹時間を有意に減らすことができる。１つの血管内ＡＡＡ修復技術は、大腿動脈を通した遠隔挿入によって配置された管状補綴を含む。補綴は、拡張可能な構造、例えばステントによって支持された合成移植片の鞘体を含み得る。ステントは、自己拡張またはバルーン拡張があり得、典型的には、補綴を血管壁に固定する手段である。ステント−移植片補綴はシャントとして働いて、血流を大動脈の健康な部分から、動脈瘤を通って腸骨動脈の分岐の一方または両方へと運ぶ。補綴は、弱くなった血管を機械的に補強して、解離および破裂の危険をそれぞれ減らしながら、動脈瘤中に存在する血栓を排除する。
【０００６】
多くの血管内ＡＡＡステント−移植片補綴設計が知られている。腸骨動脈に近位の動脈瘤のためには、多くの設計が二又構造を使用する。二又のステント−移植片補綴は一般に、大動脈に配置された比較的大きい管腔を有する幹部分ならびに、腸骨動脈のそれぞれの中に配置されたより小さい枝管腔を有する第１および第２の枝部分を有する。配置された幹および枝の部分は好ましくは互いに封をし、かつ動脈瘤の向こうの健康な血管壁に封をして、血流から動脈瘤を分離する。有利には、大動脈血流は幹の補綴管腔に入り、２つの枝補綴管腔へと分離され、それから、正常な健康な血管系に近い通路で、腸骨動脈のそれぞれへと流れる。
【０００７】
複数の補綴モジュール（ｍｏｄｕｌｅ）のイン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）アセンブリを含む、これらの二又補綴の配置のために、種々の最小侵襲性の技術が示唆されている。第１のステント−移植片モジュールは、幹、第１の枝および短くされた枝を含み得る。第２のステント−移植片モジュールは、第１のモジュールの短くされた枝に動作可能に取り付けるための第２の枝を含むことができる。多数のステント移植片設計において、第２のステント−移植片モジュールは、短くされた枝の上または中にすべらせることによって動作可能に取り付けられ、それによって、表面の重複の長さを提供する。重なり合う表面間の摩擦力が通常、第２の枝が最初のステント−移植片モジュールから脱離するのを防ぐ。
【０００８】
それによって、血管、例えば大腿部動脈を通るカテーテルにより第１のステント−移植片モジュールが配置される、複数の補綴モジュールの血管内配置および組立てを開始することができる。幹は大動脈に配置され、取り付けられることができ、一方、第１の枝は１つの腸骨動脈へと伸展することができる。短くされた枝は、反対側または代わりの腸骨動脈に対して配向し得る。次に第２の枝は、反対側の腸骨動脈を通って、第１のモジュールの短くされた枝へカテーテルによって配置され得る。第２の枝は、短くされた枝に動作可能に取り付けられることができ、それによって、連続的な二又補綴管腔の組立てを完了する。第２の枝のそのような配置は、非常にまっすぐであることができ、二又補綴のイン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）での組立ては、多くの腹部大動脈の動脈瘤患者のために意義深い有望性を有すると思われる。
【０００９】
複数−モジュール補綴ステント−移植片に関する１つの欠点は、モジュールの分離に関する。ＡＡＡは、位置、大きさおよび、動脈瘤自体の膨張した形において非常に広範囲であり得る。特に処置後には、動脈瘤および関連血管は、形態を激烈に変えることができ、それによって、配置されたステント−移植片に応力を働かせる。有意量の応力が、短くされた枝と第２の枝との間の接合箇所に働き得る。動脈瘤の形態に十分な変化があり、その後接合箇所に応力が置かれると、モジュール片は分離し得る。問題が初期に検出されるとすれば、患者は別の処置を受けなければならない。検出されなかったモジュールの分離は、引き続く漏れ、動脈瘤の再成長および、ＡＡＡに関するより深刻な問題すらもたらし得る。したがって、ステント−移植片モジュールの分離を防止することは有利であろう。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、上記した欠点および他の欠点を克服する、改善された反対側の枝の結合を含む、二又の管腔内補綴を提供することが望ましくあろう。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の１つの態様は、二又の管腔内補綴アセンブリを提供する。このアセンブリは、体管腔および少なくとも１つのアクセスポートを含む幹体を含む。少なくとも１つの枝体が、アクセスポートに隣接して配置される。枝体は、体管腔と連絡する枝管腔を含む。アセンブリはさらに、枝体に動作可能に取り付けられた少なくとも１つのコネクター（ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）を含む環を含む。この環は、幹体を動作可能に係合するような大きさにされる。環は、アクセスポートに隣接して枝体を保持する。コネクターは、枝体と環との間に相対的範囲の動きを提供し得る。コネクターは、枝体および環の固定された相対位置を維持することができる。幹体の一部と結合（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）するように適合された少なくとも１つのラッチ（ｌａｔｃｈ）部分は、環に動作可能に取り付けることができる。環は、支持要素に配置された、少なくとも１つの放射線不透過性のマーカーおよび／または生物適合性膜を含むことができる。環は、アクセスポート直径より大きい環直径を有することができる。環は、つぶれた環形態から広げられた環形態へと広がることができる。拡張性の環は、拡張性ステントであることができるか、および／または自己拡張もしくはバルーン拡張されることができる。拡張性の環は、体管腔直径より大きい拡張された環直径を有することができる。アクセスポートは、つぶれた環形態を受け入れるように適合され得る。
【００１２】
本発明の別の態様は、二又の管腔内補綴アセンブリに隣接して枝体を保持する方法を提供する。枝体に動作可能に取り付けられた環は圧縮される。環は、管腔内補綴アセンブリ内に配置される。圧縮された環は、管腔内補綴アセンブリとの動作可能な係合へと広げられる。枝体と環との間に、相対的範囲の動きを提供することができる。枝体と環との固定された相対的な位置を維持することができる。圧縮された環を広げることには、環を自己拡張することまたは環をバルーン拡張することが含まれる。動作可能な係合は、摩擦的表面接触および／または結合による表面接触を含むことができる。
【００１３】
本発明の別の態様は、アセンブリに隣接して保持された枝体を含む、二又の管腔内補綴アセンブリを提供する。アセンブリは、環を枝体に動作可能に取り付けるための手段および、圧縮された環を管腔内補綴アセンブリ内に配置するための手段を含む環を含む。アセンブリはさらに、圧縮された環を、管腔内補綴アセンブリとの動作可能な係合へと広げるための手段を含む。枝体と環との間の相対的範囲の動きを提供するための手段および、枝体および環の固定された相対的位置を維持するための手段が含まれ得る。
【００１４】
図面に言及すると、ここでは同じ参照番号は同じ要素をいうが、図１Ａおよび１Ｂは、動脈瘤が回復するにつれての、腹部大動脈の動脈瘤３５に配置された従来技術の管腔内補綴アセンブリ１０の一連の図である。アセンブリ１０は、管状の幹体２０、第１の枝体２１および短くされた枝体２２を含む。第２の枝体２３は、短くされた枝体２２に動作可能に取り付けられる。幹体２０は、比較的大きい管腔を含み、患者の大動脈３０中に配置される。幹体２０の管腔は、第１の枝体２１および第２の枝体２３のより小さい枝管腔へと二又に分かれる。枝体２１、２３は、第１の腸骨動脈３１および第２の腸骨動脈３２の中に配置される。配置された幹体２０および枝体２１、２３は好ましくは互いに封をし、かつ動脈瘤３５の向こうの健康な血管壁に封をし、動脈瘤３５を血流から分離する。前記したように、大動脈血流は幹体２０の管腔に入り、２つの枝部分２１、２３へと分けられ、その後、正常な健康な血管系に近い通路で、腸骨動脈３１、３２のそれぞれに流れる。
【００１５】
図１Ａは、配置後すぐの腹部大動脈の動脈瘤３５中のアセンブリ１０の位置を示す。第２の枝体２３は、短くされた枝体２２の上または中にすべらせることによって動作可能に取り付けられ、それによって、表面重複長さＯを提供する。重複する表面間の摩擦力が通常、第２の枝体２３が幹体２０から脱離するのを防ぐ。
【００１６】
動脈瘤３５が回復するにつれて、この部位は図１Ｂに示したように形態変化を受け得る。これらの変化は、アセンブリ１０に応力を生じ得る。例えば、幹体２０は、第２の枝体２３と逆の方向に引かれ得る。その結果、表面重複長さＯが短くなり得る。動脈瘤３５の形態の連続する変化は、表面重複Ｏの減少をもたらし、結果として第２の枝体２３の幹体２０からの来たるべき分離を生じ得る。
【００１７】
ここで側面図および上面図２Ａおよび２Ｂに言及すると、幹体５０は、体管腔５１および少なくとも１つのアクセスポートを含む。１つの実施態様においては、幹体５０は、環状の形であることができ、第１の枝体５２および、アクセスポートを形成する、短くされた枝体５３を含むことができる。以下の記載においては、アクセスポートおよび短くされた枝体５３は同じ要素をいう。短くされた枝体５３の大きさ、数および外形は変化することができるが、一般に、さらなる枝体を受け入れ、それに封をするように適合される。体管腔５１は、血流をそらすために、第１の枝管腔５４および短くされた枝管腔５５へと二又に分かれる。少なくとも１つのマーカー５６を、幹体５０、第１の枝体５２および／または短くされた枝体５３に配置して、イン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）での幹体５０の配置を促進することができる。１つの実施態様においては、マーカー５６は、Ｘ線透視法により見えるようにされた放射線不透過性のマーカーであることができる。当業者は、マーカー５６の大きさ、性質、数および外形ならびに視覚化の方法を変えて、効率的な装置の配置を提供することができることを認めるであろう。
【００１８】
幹体５０は、従来公知の拡張性の補綴装置に使用される種々の材料から形成することができる。例えば、幹体５０は、シャル（Ｓｈｕｌｌ）らにより出された米国特許第６，１４３，０２２号明細書に開示された被覆されたステントの設計要素を含むことができる。幹体５０は、トレスコニー（Ｔｒｅｓｃｏｎｙ）らにより出された米国特許第５，６０７，４６４号明細書に開示された、ひだをつけられた構造の設計要素をさらに含むことができる。第１の枝体５２および短くされた枝体５３は、幹体５０と同様の材料から形成することができる。当業者は、幹体５０の外形、大きさおよび構造は、本発明の有用性を減じることなく、変えることができることを認めるであろう。
【００１９】
幹体５０は、複数の支持要素５７、例えば接触点で一緒に溶接されたメッシュのワイヤーから形成することができる。支持要素５７は、弾力のある従来公知の材料、例えばニチノール、チタン、タンタル、ステンレス鋼、金属合金、ポリマーおよび、その装置が配置される血管の内部で拡張された形を維持することができる他の生物適合性材料から製造することができる。移植片物質５８は、支持要素５７の外部または内部に配置することができる。移植片物質５８は、従来公知の任意の数の生物適合性の血液不浸透性移植片膜、例えばポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン、プロピレン、ナイロン等を含むことができる。移植片物質５８は、従来公知の種々の方法で支持要素５７に固定され得る。例としては、縫合、接着結合、熱溶接、超音波溶接等を包含する。幹体５０および第１の枝体５２は、血管壁への取り付けのために、フレアにされた（ｆｌａｒｅｄ）部分９５、９６を含むことができる。フレアにされた部分９５、９６は、移植片物質と共に、またはそれなしで、ステント要素を含むことができ、これは、幹体５０および第１の枝体５２から放射状に突き出していて、それによって、血管壁との摩擦接触を向上させる。
【００２０】
幹体５０、第１の枝体５２および短くされた枝体５３は、つぶれた形態から広げられた形態へと広がることができ、血管内の配置を促進する。１つの実施態様においては、幹体５０は、約１５〜３０ｍｍの直径Ｄ１に配置することができる。第１の枝体５２および短くされた枝体５３は、約５〜１５ｍｍの直径Ｄ２およびＤ３に配置することができる。別の実施態様においては、配置された直径Ｄ１は、腹部大動脈の動脈瘤の上流に位置する無傷の腎臓下の大動脈部分の内径に依存して選択することができる。同様に、配置された直径Ｄ２およびＤ３は、動脈瘤の下流に位置する無傷の腸骨部分の内径に依存して選択することができる。なお別の実施態様においては、幹体５０の配置された直径Ｄ１および、第１の枝体５２および短くされた枝体５３の配置された直径Ｄ２およびＤ３は、腹部大動脈以外の血管中の配置のために必要とされるように変えることができる。さらには、第１の枝体５２および短くされた枝体５３は、同等の配置された直径を有する必要がない。
【００２１】
ここで側面図および上面図３Ａおよび３Ｂに言及すると、第２の枝体６０は、そこに形成された第２の枝管腔６１を含む。少なくとも１つのマーカー５６を、第２の枝体６０および／または環７０上に配置することができ、イン　サイツ（ｉｎ　ｓｉｔｕ）での配置を促進することができる。環７０は、幹体の一部と結合するように適合された少なくとも１つのラッチ部分７１を含むことができる。１つの実施態様においては、ラッチ部分７１は、環７０の円周のまわりに配置された複数のバー（ｂａｒ）であることができる。バーは、堅い材料、例えば生物適合性のプラスチックまたは金属から製造することができ、幹体支持要素および／または移植片物質へと挿入するように適合され得る。別の実施態様においては、ラッチ部分７１は、幹体の一部と結合するように設計された任意の数の構造であることができる。ラッチ部分７１（例えばバー）は、材料の漏れのない性質を傷つけないように適合されることができ、それによって、動脈瘤への漏れを最小にする。当業者は、ラッチ部分７１の外形、大きさおよび数は、環７０と幹体との間の結合する表面接触をなお提供しながら、変化し得ることを認めるであろう。
【００２２】
第２の枝体６０および環７０は、従来公知の拡張性補綴装置に使用される種々の材料から形成することができる。１つの実施態様においては、第２の枝体６０および環７０は、幹体と同様の材料および構成要素から形成することができる。別の実施態様においては、第２の枝体６０および環７０は、従来公知の自己拡張またはバルーン拡張性である拡張性ステントであることができる。第２の枝体６０および環７０は、幹体５０について記載したような、支持要素上に配置された生物適合性の膜、例えば移植片物質を含むことができる。第２の枝体６０は、先に記載したように、血管壁への取り付けのためにフレアにされた部分９７を含むことができる。
【００２３】
環７０は、つぶれた形態から広げられた形態へと広がることができ、血管内配置を促進する。環７０は、幹体を動作可能に係合するような大きさにされる。１つの実施態様においては、環７０は、幹体の配置された直径Ｄ１に依存して選択される、直径Ｒに配置され得る。例えば環７０の配置された直径Ｒは、幹体の配置された直径Ｄ１より少し大きい、約１５〜３０ｍｍであり得る。環７０の少し大きい直径の大きさは、環７０と幹体表面との間に動作可能な係合を提供することができる。別の実施態様においては、環７０の配置された直径Ｒは、短くされた枝体の配置された直径Ｄ３に依存して選択することができる。例えば、環７０の配置された直径Ｒは、短くされた枝体の配置された直径Ｄ３より大きいことができる。それ自体、広げられた環７０は、一旦配置されたら、短くされた枝体６０を通ってすべらせるのに大きすぎる。
【００２４】
第２の枝体６０は、つぶれた形態から広げられた形態へと広がることができ、血管内配置を促進する。１つの実施態様においては、第２の枝体６０は、短くされた枝体および／または動脈瘤の下流に位置する無傷の腸骨部分を動作可能に係合するような大きさにされ得る。例えば、第２の枝体６０の一部分は、短くされた枝体の配置された直径Ｄ３より少し大きい、約５〜１５ｍｍの直径Ｂに配置され得る。第２の枝体６０の別の部分は、腸骨動脈の内径より少し大きい直径に配置され得る。第２の枝体６０の種々の部分が、短くされた枝体および腸骨動脈との（例えば少し大きい配置された直径を用いることによる）封をされた表面接触へと配置され得る。それ自体、第２の枝体６０は、動脈瘤への流体の漏れを最小にすることができる。
【００２５】
環７０は、第２の枝体６０に動作可能に取り付けられた少なくとも１つのコネクター６５を含む。１つの実施態様においては、コネクター６５は、第２の枝体６０と環７０との間に相対的範囲の動きを提供するように適合された、少なくとも１つの可撓性部材を含むことができる。可撓性部材は、弾性材料、例えば生物適合性のポリマーから形成されて、ある程度自由な動きを提供することができる。別の実施態様においては、コネクター６５は、第２の枝体６０および環７０の固定された相対位置を提供するように適合された、少なくとも１つの堅い部材を含むことができる。堅い部材は、堅い材料、例えば生物適合性のプラスチックまたは金属から形成されて、固定された結合角を提供することができる。別の実施態様においては、コネクター６５は、該部材に動作可能に取り付けられた１つ以上のヒンジ付結合箇所（ｈｉｎｇｅｄ　ｊｏｉｎｔ）（示さず）を通して、相対的範囲の動きを提供するように適合された、少なくとも１つの堅い部材を含むことができる。
【００２６】
図４Ａ、４Ｂ、４Ｃおよび４Ｄは、腹部大動脈の動脈瘤中に配置されている管腔内補綴アセンブリの一連の図である。当業者は、管腔内補綴アセンブリの配置は、記載された方法に限定されないことを認めるであろう。本発明と一致する効率的な管腔内補綴アセンブリ配置を提供しながら、多くの変更、置換および変形がこの方法になされ得る。
【００２７】
図４Ａに示されるように、幹体５０は可撓性カテーテル８０または従来公知の適当な配送装置内に圧縮されることができる。別の実施態様においては、幹体５０は、配置のために、カテーテル−拡張性バルーン（示さず）上に圧縮され、配置されることができる。ガイドワイヤー８１を、患者の大腿部の動脈を経て腹部大動脈８５へと配置することができる。次に、カテーテル８０を、予備配置されたガイドワイヤー８１に沿って、第１の腸骨動脈８６を通して腹部大動脈８５へと進めることができる。次に幹体５０を、実質的に腹部大動脈８５および第１の腸骨動脈８６の枝内に置くことができる。幹体５０の位置は、従来公知の視覚化方法、例えばＸ線透視法および／または血管内超音波（ＩＶＵＳ）によって決定することができる。１つの実施態様においては、幹体５０および／またはカテーテル８０の一部分上に配置された放射線不透過性のマーカーをＸ線透視法によって見ることができる。
【００２８】
適当なカテーテル８０の配置後、幹体５０を配置することができる。カテーテル８０が軸に沿って引き出されるにつれて、押し出し棒（ｐｕｓｈ　ｒｏｄ）８２または他の軸に沿って固定する構造を、幹体５０との固定された接触位置に維持することができる。幹体５０は、カテーテル８０が引き出されるにつれて自己拡張するかまたは、配置された直径Ｄ１までバルーン拡張されることができる。幹体５０の配置された直径Ｄ１は、適用によって必要とされるように変化し得る。幹体５０の一部は拡張されて、腹部大動脈８５と接触することができる。カテーテル８０がさらに引き出されるにつれて、第１の枝体および短くされた枝体は、それぞれ第１の腸骨動脈８６および第２の腸骨動脈８７へと、配置された直径Ｄ２およびＤ３に広がることができる。配置された直径Ｄ２およびＤ３は、適用によって必要とされるように変化し得る。１つの実施態様においては、第１の枝体および短くされた枝体は広げられて、それぞれの腸骨動脈８６、８７と接触することができる。幹体５０の大動脈８５への接触および、枝体の腸骨動脈８６、８７への接触は、動脈瘤９０への血流を最小にする流体封止を提供することを意図される。
【００２９】
幹体５０、第１の枝体５２および短くされた枝体５３を、図４Ｂに示された配置状態で残して、カテーテル８０およびガイドワイヤー８１を患者から除去することができる。環７０および第２の枝体６０は、可撓性のカテーテル８０または従来公知の他の補綴配送装置内に圧縮することができる。図４Ｃに示された別の実施態様においては、環７０および／または第２の枝体６０は、配置のために、カテーテル−拡張性バルーン８３上に圧縮され、配置されることができる。再び図４Ｂに言及すると、ガイドワイヤー８１は、反対側の大腿部動脈を経て挿入され、第２の腸骨動脈８７を通って、短くされた枝体５３を通って、幹体管腔５１へと進められることができる。次にカテーテル８０は、予備配置されたガイドワイヤー８１に沿って、第２の腸骨動脈８７を通って、腹部大動脈８５へと進められることができる。短くされた枝体５３は、つぶれた環７０形態を受け入れるように適合され得る。例えば、短くされた枝体５３の配置された直径Ｄ３の大きさは、より小さいつぶれた環７０の大きさを通過させることができる。環７０は幹体管腔５１内に配置することができる。第２の枝体６０は、一部幹体管腔５１内に配置されて、第２の腸骨動脈８７へと伸展することができる。環７０および第２の枝体６０の位置は、従来公知の視覚化方法によって決定することができる。１つの実施態様においては、環７０、第２の枝体６０および／またはカテーテル８０の上に配置された放射線不透過性のマーカーを、Ｘ線透視法によって見ることができる。
【００３０】
適当なカテーテル８０の配置後、環７０および第２の枝体６０を配置することができる。カテーテル８０が軸に沿って引き出されるにつれて、押し出し棒８２または他の軸配置構造を、第２の枝体６０との固定された接触位置に維持することができる。１つの実施態様においては、カテーテル８０が引き出されるにつれて、環７０は、配置された直径Ｒまで自己拡張することができる。図４Ｃに示された別の実施態様においては、環７０および第２の枝体６０は、カテーテル−拡張性バルーン８３によって広げられることができる。再び図４Ｂに言及すると、環７０の配置された直径Ｒは、適用によって必要とされるように変化し得る。環７０は、幹体５０との動作可能な係合へと広げられ得る。動作可能な係合は、接触する環７０と幹体５０の表面間の摩擦力を包含し得る。その上、動作可能な係合は、結合している環７０および幹体５０の表面接触を含み得る。１つの実施態様においては、ラッチ部分は、表面接触を結合（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）するための手段を提供する。別の実施態様においては、任意の数の相補的な表面の特徴を使用して、すべらせるかまたは結合している表面接触を提供するか、および／または表面間の摩擦力を向上させることができる。
【００３１】
カテーテル８０がさらに引き出されるにつれて、第２の枝体６０は、配置された直径Ｂまで広がることができる。第２の枝体６０の配置された直径Ｂは、適用によって必要とされるように変化し得る。１つの実施態様においては、第２の枝体６０は広げられて、短くされた枝体５３と接触することができる。第２の枝体６０の別の部分は広がって、第２の腸骨動脈８７と接触することができる。第２の枝体６０の短くされた枝体５３への接触および、第２の枝体６０の第２の腸骨動脈８７への接触は、動脈瘤９０への血流を最小にする流体封止を提供することができる。
【００３２】
次に、二又の管腔内補綴アセンブリ１００を、図４Ｄに示された完全に配置され組み立てられた状態で残して、カテーテル８０およびガイドワイヤー８１を患者から除去することができる。アセンブリ１００は、幹体５０、短くされた枝体５３に隣接して配置された第２の枝体６０および、第２の枝体６０に動作可能に取り付けられたコネクター６５を含む環７０を含む。第２の枝管腔６１は、体管腔５１と流体連絡している。短くされた枝体５３は、第２の枝体６０に封をすることができる。
【００３３】
幾つかの特徴は、短くされた枝体５３に隣接する第２の枝体６０の保持を提供することができる。第２の枝体６０の、短くされた枝体５３との摩擦表面接触への拡張は、第１の保持の特徴を提供し得る。環７０と幹体５０との間の動作可能な係合は、第２の保持の特徴を提供し得る。動作可能な係合は、結合する表面接触（例えば、ラッチ部分例えばバーにより提供される）および／または摩擦表面接触を包含し得る。詳細には、第２の枝体６０および幹体５０の表面の接触は、摩擦表面接触を提供し得る。環７０は、短くされた枝体５３を通ってすべるのを防ぐような大きさにされることができ、それによって第３の保持の特徴を提供する。詳細には、広げられた環７０の配置された直径Ｒは、短くされた枝体５３の直径Ｄ３より大きい。したがって、広げられた環７０と幹体５０との間の動作可能な係合が失敗すると、広げられた環７０は、より小さい大きさの短くされた枝体５３を通ってすべらないであろう。単独で、または組合せて使用される保持の特徴は、短くされた枝体５３からの第２の枝体６０の分離を防ぐことができる。
【００３４】
コネクター６５は、環７０と第２の枝体６０との間に相対的範囲の動きを提供することができ、それによって、さらなる保持の特徴を提供する。可撓性の、またはヒンジ付きの結合は、環７０が第２の枝体６０に関して動くことを可能にし、それによって、動脈瘤の形態の変化に適合することができる。相対的範囲の動きを提供すると、構成成分に置かれる応力を減らすことができ、それによって、構成成分が分離する危険を減らすことができる。別の実施態様においては、コネクター６５は、第２の枝体６０と環７０との固定された相対的位置を提供することができる。堅い結合は、可撓性のコネクターが必要とされないときのために、環７０と第２の枝体６０との間に固定された角度を維持することができる。
【００３５】
本発明の意図および範囲から離れることなく、ここに開示された実施態様に種々の変形および変更を行うことができる。例えば、二又の管腔内補綴アセンブリの構成およびそれを配置する方法は、特定の設計または配列に限定されない。詳細には、幹体、枝体、環およびコネクターの外形、大きさ、配置、数、材料、特徴、拡張方法および配置段階の順序は、本発明の装置の有用性を限定することなく変えることができる。明細書を読み、これについての図面を吟味したなら、本発明に従う無数の実施態様が可能であることが、当業者に直ちに明らかになろう。
【００３６】
【図面の簡単な説明】
【図１】図１Ａおよび１Ｂは、腹部大動脈の動脈瘤中に配置された従来技術の管腔内補綴アセンブリの一連の図である。
【図２】図２Ａおよび２Ｂは夫々、動脈瘤の修復に使用される幹体の側面図および上面図である。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは夫々、本発明に従う第２の枝体および環の構成の側面図および上面図である。
【図４】図４Ａ、４Ｂ、４Ｃおよび４Ｄは、本発明に従い腹部大動脈の動脈瘤中に配置されている管腔内補綴アセンブリの一連の図である。
【図１】
2004033754.tif 000003
【図２】
2004033754.tif 000004
【図３】
2004033754.tif 000005
【図４】
2004033754.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成15年7月14日(2003.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004033754.tif 000007
【図２】
2004033754.tif 000008
【図３】
2004033754.tif 000009
【図４Ａ】
2004033754.tif 000010
【図４Ｂ】
2004033754.tif 000011
【図４Ｃ】
2004033754.tif 000012
【図４Ｄ】
2004033754.tif 000013
【外国語明細書】
2004033754.tif 000014
2004033754.tif 000015
2004033754.tif 000016
2004033754.tif 000017
2004033754.tif 000018
2004033754.tif 000019
2004033754.tif 000020
2004033754.tif 000021
2004033754.tif 000022
2004033754.tif 000023
2004033754.tif 000024
2004033754.tif 000025
2004033754.tif 000026
2004033754.tif 000027
2004033754.tif 000028
2004033754.tif 000029
2004033754.tif 000030
2004033754.tif 000031
2004033754.tif 000032
2004033754.tif 000033
2004033754.tif 000034
2004033754.tif 000035
2004033754.tif 000036
2004033754.tif 000037
2004033754.tif 000038