(57)【要約】【課題】ルアー接続部またはルアーロック接続部を有し少なくとも接続側終端部がプラスチックから成る注射器に、タンパー防止封鎖部が提供される。【解決手段】少なくとも１つの分離ウェブ４を介して注射器１に接続される、キャップ３が提供される。キャップ３および分離ウェブ４は固定部品５と共にプラスチックの射出成形された１つの部品として形成され、溶接によって注射器１の接続側終端部に接続される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルアー接続部またはルアーロック接続部を有する注射器用のタンパー防止封鎖部であって、少なくとも接続側終端部がプラスチックから成り、少なくとも前記ルアー接続部を覆って係合し少なくとも１つの分離ウェブを介して注射器に接続されるキャップを有する、タンパー防止封鎖部において、
前記キャップおよび前記分離ウェブはプラスチックの射出成形された部品として設計され、前記分離ウェブは前記キャップを前記注射器から外す際に壊す破壊箇所を成し、
前記分離ウェブは、材料嵌合接続または接着剤での接合によって、それぞれ直接的または間接的に前記注射器の前記接続側終端部と接続される、タンパー防止封鎖部。
【請求項２】
前記材料嵌合接続は溶接によって形成され、好ましくは超音波溶接によって形成される、請求項１に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項３】
前記キャップは、前記分離ウェブを介して、前記注射器の接続側終端部に溶接により接続される固定部品に接続される、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項４】
前記キャップ、前記分離ウェブ、および前記固定部品は、射出成形された１つの部品として形成される、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項５】
前記固定部品は、内部スレッドを有する注射器側のシリンダ部に溶接されるリングによって形成され、前記シリンダ部は前記ルアー接続部を包囲し前記ルアーロック接続部の一部を成す、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項６】
環状の前記固定部品は、前記シリンダ部の自由端に向かってテーパー状の断面を有する、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項７】
前記ルアーロック接続部のシリンダ部は前記固定部品を形成する、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項８】
前記固定部品を形成する前記シリンダ部は、その外周上に前記ルアー接続部の前記自由端に向かってテーパー状の断面を有するリングを含む、請求項６に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項９】
前記分離ウェブは、円周全体に渡り一様に設けらる中断部を有する、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項１０】
前記キャップは、２つの異なるプラスチックから構成され軟弾性プラグを含む、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項１１】
前記キャップおよび前記軟弾性プラグは、プラスチックの射出成形された１つの部品として形成される、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項１２】
前記キャップは、前記ルアー接続部を密封するように規定のプレストレスで溶接される、前記いずれかの請求項に記載のタンパー防止封鎖部。
【請求項１３】
材料嵌合で相互に接続される前記部品は、ポリオレフィン、好ましくはポリプロピレン（ＰＰ）、またはシクロオレフィン・ポリマー（ＣＯＰ）から成る、前記いずれかの請求項の記載のタンパー防止封鎖部。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の導入部に明記される特徴に係る注射器用のタンパー防止封鎖部に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器、特に予め充填された注射器に関して、ユーザにとっての完全性、つまり封鎖部の、従って注射器内に充填された媒体の、完全性を保証するタンパー防止封鎖部が提供される。このようなタンパー防止封鎖部は先端技術に属するとみなされ、例えば欧州特許公開第０３９７９５１Ａ１号公報から知られている。この文書に記載されている注射器は、ガラスのシリンダであり、その終端部にルアー接続部を有するプラスチックで構成された部品が取り付けられたものである。該ルアー接続部は、後に本質的には既知の方法でカニューレが接続されるか、またはこれを介して別の方法で注射器が接続される。該ルアー接続部は、その自由端を内側と外側とで完全に含有するプラグで密封される。このプラグは、分離ウェブを介して固定部品としてのリングに接続される、プラスチックのキャップによって保持される。該リングは、注射器の接続側終端部にある、対応する凹部と係合する凸部を有し、ここでしっかりと保持する。これにより、キャップ、分離ウェブおよびリングは通常、射出成形された１つの部品として形成され、これらは、注射器の接続側終端部で凸部がリングにロックされるまで、接続側終端部を越えて押圧される。
【特許文献１】欧州特許公開第０３９７９５１Ａ１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
注射器の接続側終端部へロックされるように押圧される、このようなタンパー防止封鎖部の問題点は、キャップを外す際に、固定リングと注射器の接続側終端部との間の接続が破壊されるのではなく分離ウェブが破壊されるようにするためには、製造公差が比較的厳しいという点である。具体的には、封鎖部は、完全性をもたらすことなく、従って製品の滅菌性が保証されない状態で、さらなる面倒をもたらすことなく再び設けられる場合がある。また、分離ウェブは、設置される時点で既に座屈されるか過剰に引き延ばされることによって壊れる危険性もある。さらに、分離ウェブは、キャップを除去する際に張力をかけるだけでは十分でなく、さらに手の力でキャップを固定リングに対して回転させる程、固く設計されていることが多々ある。しかし、これでは片手で固定リングを握り、もう一方の手でキャップを握るため、両手が必要になる。使いにくいという事実を無視したとしても、ここで論じているものは医療用注射器であるため、特に、これによりこの領域に病原菌が混入する危険性が存在する。分離ウェブの寸法をより薄くすることは、工具の技術という点で全く不可能であるか、または実現が極めて困難な場合が多い。なぜなら、具体的には、射出成形工程において、固定リングは原則として分離ウェブを介してプラスチックで充填されていなければならない。この理由だけを考えても、射出成形工程において確実に固定リングを完全に充填するためには、一定の最低限の断面が存在する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
このような背景に対し、本発明の目的は、文頭に述べた種類のタンパー防止封鎖部を、低コストでの製造を可能にする一方で、分離ウェブが損傷されない限りにおいて封鎖部の完全性を保証するよう、改良することである。
【０００５】
本発明によれば、請求項１に明記される特徴によってこの目標は達成される。本発明の優れた構成は、従属項、以下の記述および図面に明記される。
【０００６】
本発明の基本概念は、タンパー防止封鎖部の、注射器の接続側終端部への接続を、もはやロック接続によってではなく材料嵌合(material fit)接続または接着剤での接合によって行うことである。材料嵌合接続は、接着、または好ましくは溶接によって行うことができる。同時に、分離ウェブを注射器の接続側終端部に直接溶接してもよく、また製造技術があまり複雑でない方法としては、分離ウェブを周知の方法で固定部品に接続し、その後、該固定部品を溶接によって注射器の接続側終端部に接続してもよい。キャップを押圧した後にのみ作成される、本発明によって提供される材料嵌合接続により、周知のロック接続によって可能であったものよりもはるかに耐久性のある接続部を作成することができる。これにより、部品は公差が大きくても製造可能であるため、製造コストの面で有利である。分離ウェブは要求に応じて寸法が決められるため、開封力は目標とされる方法で設定することができる。これにより、工具類のコストも削減できる。分離ウェブが注射器の接続側終端部に直接溶接される場合、分離ウェブまたは溶接シームが開封時、つまりキャップを外す際に破壊されるかどうかは、封鎖部の機能に何ら意味を持たない。従って、他の実施形態においても、分離ウェブが溶接シーム自体によって形成されている、つまり溶接シームが破壊箇所を形成すると、想定されている。
【０００７】
好適な実施形態の変形によると、キャップ、分離ウェブ、および固定部品は射出成形された１つの部品として形成され、固定部品は、キャップを設置した後、溶接によって注射器の接続側終端部にしっかりと接続される。固定部品および注射器の接続側終端部が適切な設計であれば、溶接工程は平易な方法で実行することができる。なぜなら、公差に関する特別な要件はないからだ。円周上の溶接シームにより、分離ウェブの寸法が好ましくないものであっても、破壊箇所が他の部品または溶接シームによってではなく分離ウェブによって形成されることが常に保証される、安定した接合を固定部品と注射器の接続側終端部との間に形成することができる。
【０００８】
ルアーロック接続部を有する注射器において、このようなリングは、さらなる面倒をもたらすことなく、例えばルアーロック接続部のスレッドを内側で支持する注射器側のシリンダ部に溶接されることが可能である。本発明の内容においてシリンダ部とは、中空シリンダ、つまり環状体であると常に理解される。
【０００９】
環状の固定部品がシリンダ部の自由端に向かってテーパー状に設計されている場合、つまり円錐形状のリングの場合は、特に有益である。その理由は、この立ち上がりリングによって、キャップを外した後に残る部品が、フレキシブルチューブをルアーロック接続部に直接押し込み、ルアーロック接続部の外周部に対して該フレキシブルチューブを密封するのを簡単にするのに適しているからである。このリングは、固定部品を形成するだけでなく、同時に注射器の適用可能性をも改善する。
【００１０】
ルアーロック接続部自体のシリンダ部が固定部品を形成する場合は、製造技術に関して特に有益である。具体的には、注射器の接続側終端部はアンダーカットなしで成形できるため、比較的複雑でない工具で製造可能である。これは、射出側の接続部が、プラスチック注射器として知られる注射筒と一緒に製造される場合は、特に有益である。シリンダ部と注射筒の接続側終端部との間の溶接接続は、固定部品を注射筒に接続するだけでなく、同時に、ルアーロック接続部のシリンダ部と注射筒との間を建設的に接続する役割をする。従って、この点について考える限り、いずれにしても設計寸法を満たすことが要求される。
【００１１】
上述の通り、フレキシブルチューブの摺動およびフレキシブルチューブとシリンダ部との間の密封をこのような方法で可能にするために、例えば固定部品をテーパー状のリングとして設計することは有益である。同時に、この環状の固定部品は、ルアーロック接続部のシリンダ上に溶接されるか、またはルアーロック接続部のシリンダ部自体が固定部品を形成する場合は、この上に追加的に一体形成されてもよい。
【００１２】
確実にキャップが注射器側の終端から離れるように、つまり規定の力、原則としては手の力を加えた場合に分離ウェブが壊れるようにするためには、この分離ウェブを次のように設計すると役立つ。分離ウェブは、円周上に設計されることが有益である。なぜなら、同時に、固定部品とキャップとの間に気密性の封鎖が形成されるからである。しかし、分離ウェブは中断されて形成される場合もあり、その場合は穿孔によって多数の個別のウェブが形成される。しかし、円周全体に渡り一様に分散するよう設計されるため、キャップは、あらゆる方向から等しく平易または容易に外すことができる。また、分離ウェブは、例えば特定の破壊箇所で破壊されるようにするために、一方の側だけに設けてもよい。
【００１３】
固定部品と注射器の接続側終端部との間の溶接接続、または分離ウェブと注射器の接続側終端部との間の溶接接続は、超音波溶接によって形成されるのが好ましいが、振動溶接、誘導溶接、付着、または材料嵌合を達成するための他の適切な方法で形成されてもよい。注射器の接続側終端部が注射筒と共にプラスチックの射出成形された１つの部品として形成されれば、注射器全体でわずかな部品とそれに応じたわずかな組み立てステップしか要求されないため、特に有益である。
【００１４】
固定リングを介してまたは直接取り付けられるキャップは、本質的には周知のように、注射器の接続側終端部を密封する一体化された弾性プラグを備えてもよい。該プラグは、別個の部品としてキャップに一体化されるか、または１つの部品としてキャップと共に突出してもよい。しかし、本発明によれば、ルアー接続部を直接密封するのに比較的硬弾性のキャップ素材を用いることも想定される。キャップ上に溶接する場合、素材の溶解によりこれは特定の方法で短くなり、プレストレスを受けるため、キャップの内側がこのプレストレスの力でルアー接続部の終端面に当接する。したがって、弾性素材は封鎖部には不要である。
【００１５】
注射器、特に注射筒側の部分は、ポリオレフィン、好ましくはポリプロピレン（ＰＰ）、シクロオレフィン・ポリマー（ＣＯＰ）、または他のバリアプラスチック(barrier plastic)から形成されると有益である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明は、図面に示される１つの実施形態の例を用いて、以下にさらに詳述される。
【００１７】
図１は注射筒の接続側終端部を示す。該接続側終端部は、カニューレを取り付けるために本質的には既知の方法で提供されるルアー接続部２に開口している。ルアー接続部２および注射筒１は、プラスチックの射出成形された１つの部品として形成される。
【００１８】
ルアー接続部２の自由端を覆うキャップ３は、タンパー防止封鎖部として提供され、円周上の分離ウェブ４２を介してシリンダ部５に接続される。シリンダ部５は、内側にスレッド６を含み、ルアー接続部２を包囲して注射筒１の接続側終端部に接続する。キャップ３、分離ウェブ４およびシリンダ５は、同様にプラスチックの射出成形された１つの部品として形成される。シリンダ部５は、注射筒１に面する終端面で、超音波溶接による材料嵌合で該注射筒１としっかりと接続される。溶接シームは符号７で示されている。
【００１９】
このように形成されるタンパー防止封鎖部は、予め充填されていない注射器またはペースト状の物質が充填された注射器用に提供される。封鎖部を開封するには、手の力でキャップ３をシリンダ部５から外し、破壊箇所を表す分離ウェブ４を壊す。ルアー接続部２に関するシリンダ部５の構成および設計は、キャップ３を外した後にルアーロック接続部が形成されるように選択される。
【００２０】
図２に示す本実施形態の変形では、注射筒１の接続側終端部に、内部のルアー接続部２および内部スレッド６と一体に形成されたシリンダ部５から構成される完全なルアーロック接続部が形成される。この実施形態では、複数の区分に中断された分離ウェブ９を介して、リング状の固定部品１９に接続されたキャップ８が提供される。リング１０は、ルアーロック接続部のシリンダ部５の終端部と重なって外周上で係合する。これらの部品は、重複領域で超音波溶接によって相互にしっかりと接続される。溶接シームは符号１１で示されている。
【００２１】
キャップ８内には、内側および外側の終端面でルアー接続部を包含しこれを密封するプラグ１２が内蔵される。プラグ１２は軟弾性素材から形成され、キャップ８、分離ウェブ９およびリング１０は、ルアーロック接続部が上部に一体形成された注射筒と同様に、より硬いプラスチックから形成される。
【００２２】
図２による設計は、特に予め充填された注射器に適する。開封する際は、キャップ８を注射器の接続側終端部から抜き取り、これにより、分離ウェブ９または円周全体に配置された個別の複数のウェブが破られ、プラグ１２と共に取り除かれる。
【００２３】
図３の実施形態において、注射筒１の接続側終端部は、図２と同様に設計されている。しかし、キャップには外部スレッドを有するシリンダ部１４が設けられ、該スレッドがルアーロック接続部のシリンダ部５の内部スレッドと噛み合うことにより、キャップを確動嵌合で保持する。キャップ１３は、内側にも同様に、ルアー接続部２を密封するために備えられたプラグ１５を有する。ここで、タンパー防止封鎖部は、キャップ１３の外端部の終端面から、超音波溶接による材料嵌合でここに接続されるシリンダ部５の終端面へと延設される、円周上の分離ウェブ１６によって形成される。この実施形態では、キャップ１３と分離ウェブ１６はプラスチックの射出成形された１つの部品として設計される。当初の封鎖部を開封する際は、キャップを回転させてルアーロックのスレッドから外し、分離ウェブ１６を破る。
【００２４】
図４の実施形態は、予め充填されていない、注射筒１にルアー接続部を有する注射器用のタンパー防止封鎖部を示す。カップ状のキャップ１８は、円周上の分離ウェブ１９を介して、シリンダ部の形状の固定部品と共にプラスチックの射出成形された１つの部品として形成される。固定部品２０は、その終端面で、図１の実施携帯と類似の方法で溶接により注射筒１に接続される。溶接シームは符号２１で示されている。キャップ１８は手の力で固定部品２０から分離され、分離ウェブ１９が壊されて、ルアー接続部２の終端が使用可能となる。
【００２５】
図５に示される注射筒１の接続側終端部は、ルアー接続部に開口しており、これと共に１つの部品として形成される。図２に示されるものと類似のキャップ２２は、中断された分離ウェブ２３を介して、内部スレッドを有するシリンダ部５に接続される。該シリンダ部は、キャップ２２を外した後に現れるルアーロック接続部の一部である。シリンダ部５の、自由端に近い外周部には、テーパー状の断面を有するリング２４が一体に形成され、該リングは、シリンダ部５、分離ウェブ２３、およびキャップ２２と共に射出成形された１つの部品として設計される。この実施形態でも、キャップ２２は、ルアー接続部２の密封部を役割を果たすプラグを含む。シリンダ部５の、注射筒１の接続側終端部への接続は、図１で説明される実施形態と類似の終端面の溶接シーム２５を介して行われる。
【００２６】
ここでも、破壊箇所としての分離ウェブ２３がシリンダ部５から破られた後、手の力によってプラグが内蔵されたキャップが外される。円錐形のテーパー状のリング２４は、フレキシブルチューブがルアーロック接続部の外周上に直接摺動されるのを可能にする。このリングは、摺動を平易にし、環状部または円形部として形成される後部領域に形成される端部は、フレキシブルチューブの内側とリングの外側との間を押圧する表面を拡大する効果があり、これにより密封効果が達成される。
【００２７】
図６および図７に示す本実施形態の変形は、注射筒１の接続側終端部がルアーロック接続部と共に１つの部品として形成されるという点で、前記のものとは異なる。キャップ２７は、終端面の円周全体に渡って延設されるが複数の区分に中断される分離ウェブ２８を介して、固定部品に接続され、これと共に、射出成形された１つの部品として形成される。これは、図７から推定されるように、本質的に円錐形状のリング２４である。この実施形態において、固定部品は溶接によりシリンダ部５の外周に固着され、溶接シームは符号３０で示されている。固定部品２９は、分離ウェブ２８を剥すことによりキャップ２７が外された後、図５に示す円錐形状のリング２４と同様の機能を持つ。
【００２８】
上記の実施形態の例に示すように、本発明は、機能的に安全なタンパー防止封鎖部という点以外にも、さらなる機能を含み、特に、より好ましく製造できるという点が組み合わされる。前述した個々の特徴は例として説明したものであり、利用できる限りにおいて、実際上は相互に無限に組み合わせることが可能である。従って、例えば、プラグなしで示される実施形態の例は、プラグありで製造することも可能であり、またその逆の可能である。すべてに共通するのは、材料嵌合によりしっかりと溶接接続されているため、キャップを外すと、固定部品ではなく（先端技術により）分離ウェブが常に離れるのが確実だということである。このように、タンパー防止封鎖部は、キャップを外した後に確実に破壊される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】タンパー防止用安全策としてのルアーロック接続部およびキャップを有する注射筒の接続側終端部までの縦部を示す、簡潔に区分された概略図である。
【図２】図１の表示の、別の実施形態の形状を示す図である。
【図３】図１の表示において、分離ウェブが溶接によって注射器の接続側終端部に接続された、実施形態の１つの変形を示す図である。
【図４】図１の表示における、ルアー接続部を有する注射器の実施形態の例を示す図である。
【図５】図１の表示において、ルア−接続部の外周上に円錐形のテーパー状のリングが設けられた、１つの実施形態の形状を示す図である。
【図６】図１の表示において、図５の実施形態を別の構成方法で示す図である。
【図７】図６の詳細を示す拡大図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  注射筒
２  ルアー接続部
３  キャップ（図１）
４  分離ウェブ
５  シリンダ部
６  スレッド
７  溶接シーム
８  キャップ（図２）
９  中断された分離ウェブ
１０  固定部品、リング
１１  溶接シーム
１２  プラグ
１３  キャップ（図３）
１４  シリンダ部
１５  ストッパー
１６  分離ウェブ
１７  溶接シーム
１８  キャップ（図４）
１９  分離ウェブ
２０  固定部品
２１  溶接シーム
２２  キャップ（図５）
２３  分離ウェブ
２４  リング
２５  溶接シーム
２７  キャップ（図６）
２８  分離ウェブ
２９  固定部品
３０  溶接シーム
【図１】
2004275727.tif 000002
【図２】
2004275727.tif 000003
【図３】
2004275727.tif 000004
【図４】
2004275727.tif 000005
【図５】
2004275727.tif 000006
【図６】
2004275727.tif 000007
【図７】
2004275727.tif 000008
【外国語明細書】
TAMPER-EVIDENT CLOSURE FOR A SYRINGE
BACKGROUND OF THE INVENTION
The
invention relates to a tamper-evident closure for a syringe according to the
features specified in the introductory part of claim 1.
With
syringes, in particular prefilled syringes, one provides a tamper-evident
closure which ensures the integrity for the user, i.e. the integrity of the
closure and thus of the medium filled into the syringe. Such tamper-evident
closures are counted as belonging to the state of the art and are known for
example from EP 0 397 951 A1. With the syringe described in this document it is
the case of such with a glass cylinder on whose end there is attached a
component consisting of plastic which comprises a Luer connection onto which
later the cannula is placed in a manner known per se, or via which the syringe
is connected in another manner. This Luer connection is sealingly closed with a
plug which completely encompasses the free end on the inside and well as on the
outside. This plug is held by a plastic cap which is connected via a separating
web to a ring as a fixation component. This ring comprises a projection which
engages into a corresponding recess at the connection-side end of the syringe
and firmly holds this here. With this, the cap, the separating web and the ring
are typically formed as one piece as an injection molded part and are pushed
over the connection-side end of the syringe until the projection locks on the
ring at the connection-side end.
The
problem with such tamper-evident closures which are pushed onto the
connection-side end of the syringe in a locking manner is the fact that the
manufacturing tolerances are relatively tight in order to ensure that on
removal of the cap it is indeed the separating web that breaks and not the
connection between the fixation ring and the connection-side end of the
syringe. Then specifically the closure may be placed on again without further
ado without the integrity and thus the sterility of the product being
guaranteed. There further exists the danger that the separating web breaks by
way of buckling or overstretching already when being placed on. Moreover the
separating web is often designed so solid that a removal of the cap by exerting
tension forces alone is not sufficient, and that rather the cap is additionally
rotated with respect to the fixation ring by way of hand force. However both
hands are then required, one for gripping the fixation ring and the other for
gripping the cap. Disregarding the fact that this is awkward, with the medical
syringes being discussed here there particularly exists the danger that germs
may get into this region by way of this. A thinner dimensioning of the
separating web is often not at all possible or only very difficult to realize
with regard to tooling technology since specifically the fixation ring during
the injection [molding] procedure as a rule must be filled with plastic via the
separating web, so that for this reason alone a certain minimum cross section
needs to be present in order to ensure a complete filling of the fixation ring
during the injection [molding] procedure.
BRIEF
SUMMARY OF THE INVENTION 
Against
this background it is the object of the present invention to improve a
tamper-evident closure of the initially mentioned type to the extent that on
the one hand is may be manufactured inexpensively, but that on the other hand
is guarantees the integrity of the closure as long its separating web is
intact.
According
to the invention the features specified in claim 1 achieve this object.
Advantageous formations of the invention are specified in the dependent claims,
the subsequent description and the drawing.
The
basic concept of the present invention is to no longer connect the
tamper-evident closure to the connection-side end of the syringe by way of a
locking connection but rather by way of a material-fit connection or an
adhesive bond. Adhering or preferably welding may effect the material-fit
connection. At the same time either the separating web may be directly welded
to the connection-side end of the syringe, or less complicated with regard to
manufacturing technology, the separating web in the known manner may be connected
to a fixation component which is then connected to the connection-side end of
the syringe by welding By way of the material-fit connection provided according
to the invention which is created only after pushing on the cap, one may create
a considerably more durable connection than this was possible with the
previously known locking connections. By way of this the components may be
manufactured with a greater tolerance which is advantageous with regard to the
manufacturing costs. The separating web may be dimensioned according to the
demands so that the opening forces may be set in a targeted manner. The tooling
costs may also be reduced by way of this. If the separating web is welded
directly to the connection-side end of the syringe, it is of no significance
for the functioning of the closure whether the separating web or the weld seam
is broken on opening, i.e. on tearing off the cap. Thus other embodiments are
also conceivable in which the separating web is formed by the weld seam itself,
i.e. with which the weld seam forms the break-off location.
According
to a preferred embodiment variant the cap, the separating web and the fixation
component are formed as one piece as an injection molded part, wherein then the
fixation component after pacing on the cap is firmly connected to the
connection-side end of the syringe by way of welding. With a suitable design of
the fixation component and of the connection-side end of the syringe, the
welding procedure may be carried out in a simple manner, since no particular
demands are may with regard to tolerances. By way of a circumferential weld
seam one may manufacture such a stable bond between the fixation component and
the connection-side end of the syringe that even with an unfavorable
dimensioning of the separating web it is always ensured that the break-off
location is formed by the separating web and not by other components or the
weld seam.
With
a syringe with a Luer lock connection, such a ring may for example be welded
without further ado on the syringe-side cylinder section which on its inner
side carries the thread of the Luer lock connection. Cylinder section in the
context of the invention is always to be understood as a hollow cylinder, thus
an annular body.
It
is particularly advantageous if the annular fixation component is designed
tapering towards the free end of the cylinder section, it is thus the case of a
cone-shaped ring, since then the component remaining after tearing off the cap
is suitable for simplifying the direct pushing of a flexible tube onto the Luer
lock connection and sealing the flexible tube with respect to the outer
circumference of the Luer lock connection by way of this raised ring. The ring
not only then forms the fixation component but also simultaneously improves the
application possibilities of the syringe.
It
is particularly advantageous with regard to manufacturing technology if the
cylinder section of the Luer lock connection itself forms the fixation
component. Then specifically the connection-side end of the syringe may be
molded without undercuts, thus may be manufactured with a comparatively less
complicated tool. This then is particularly advantageous if the injection-side
connection is manufactured together with the syringe cylinder as this is known
with plastic syringes. The weld connection between the cylinder section and the
connection-side end of the syringe cylinder not only then connects the fixation
component to the syringe cylinder, but also simultaneously serves as a
constructive connection between the cylinder section of the Luer lock
connection and the syringe cylinder, thus inasmuch as this is concerned,
fulfils design measures required anyway.
As
already cited above, it is advantageous to design the fixation component for
example as a tapering ring in order in this manner to permit a sliding of a
flexible tubing as well as a sealing between the flexible tubing and the
cylinder section. At the same time this annular fixation component may either
be welded on the cylinder of the Luer lock connection or however, if the
cylinder section of the Luer lock connection itself forms the fixation
component, may be additionally integrally formed on this.
In
order to ensure that the cap detaches from the syringe-side end, i.e. the
separating web breaks when applying a defined force, as a rule a hand force, it
is useful to design this separating web accordingly. The separating web is
advantageously designed circumferential, since it then at the same time yet
also further forms a hermetic closure between the fixation component and the
cap. It may however also be formed interrupted so that there are formed a
multitude of individual webs in the manner of a perforation. It is however
designed uniformly distributed over the circumference so that the cap may be removed
from all directions equally simply or easily. The separating web may also be
provided on only one side in order for example to permit a breaking-off at a
targeted break-off location.
The
weld connection between the fixation component and the connection-side end of
the syringe or between the separating web and the connection-side end of the
syringe is preferably formed by ultrasonic welding, it may however also be
formed by vibration welding, induction welding, adhering or also other suitable
methods for achieving a material fit. It is particularly advantageous if the
connection-side end of the syringe together with the syringe cylinder is formed
as one piece as a plastic injection molded part since then only a few
components and correspondingly little assembly steps are required for the whole
syringe.
The
cap attached via the fixation ring or directly may, as is know per se, have an
integrated elastic plug which sealingly seals the connection-side end of the
syringe. This plug may either be integrated into the cap as a separate
component or may be extruded together with the cap as a one-piece component.
According to the invention it may however also be envisaged for the
comparatively hard-elastic cap material to be used for directly sealing the
Luer connection in that when welding on the cap this is shortened in a targeted
manner by the melting-on of the material and is thus set under prestress so
that the inner side of the cap bears on the end-face of the Luer connection
with this prestress force. An elastic material is thus unnecessary for the
closure. 
The
syringe, in particular the syringe-cylinder-side part is advantageously formed
of polyolefins, preferably polypropylene (PP), cyclo-olefin polymers (COP) or
other barrier plastics.
BRIEF
DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
The
invention is hereinafter described in more detail by way of one embodiment
example shown in the drawing. There are shown in:
Fig.
1   in a schematically simplified sectioned representation, a
longitudinal section through the connection-side end of a syringe cylinder with
a Luer lock connection and cap as a tamper-evident security,
Fig. 2   an alternative embodiment form in a
representation according to Fig. 1,
Fig.
3   one embodiment variant with which the separating web is connected
to the connection-side end of the syringe by welding, in a representation
according to Fig. 1,
Fig.
4   an embodiment example for a syringe with a Luer connection in a
representation according to Fig. 1,
Fig.
5   one embodiment form with which the Luer connection is provided
with a conically tapering ring on the outer circumference, in a representation
according to Fig. 1,
Fig.
6    the embodiment according to Fig. 5 in an alternative
construction manner and in a representation according to Fig. 1 and
Fig. 7   a detail of Fig. 6 in an enlarged
representation.
DETAILED
DESCRIPTION OF THE INVENTION
In
Fig. 1 there is shown the connection-side end of a syringe cylinder, which
opens into a Luer connection 2 which in a manner known per se is provided for
placing on a cannula. The Luer connection 2 and the syringe cylinder 1 are
formed as one piece as a plastic injection molded part.
A
cap 3 coving over the Luer connection 2 at the free end is provided as a
tamper-evident closure, which via a circumferential separating web 4 is
connected to a cylinder section 5 which on its inner side comprises a thread 6
and surrounding the Luer connection 2 connects to the connection-side end of
the syringe cylinder 1. The cap 3, the separating web 4 and the cylinder section
5 are likewise formed as one piece as a plastic injection molded part. The
cylinder section 5 at its end face facing the syringe cylinder 1 is firmly
connected to this cylinder with a material fit by ultrasonic welding. The weld
seam is indicated at 7.
The
tamper-evident closure which is formed in this manner is provided a syringe
which is not prefilled or for a syringe filled with pasty substances. For
opening the closure, the cap 3 is removed from the cylinder section 5 by way of
hand force, wherein the separating web 4 which represents a break-off location
is destroyed. The arrangement and design of the cylinder section 5 with regard
to the Luer connection 2 is selected such that a Luer lock connection is formed
after removal of the cap 3. 
With
the embodiment variant shown by way of Fig. 2 at the connection-side end of the
syringe cylinder 1 there is formed a complete Luer lock connection consisting
of the inner Luer connection 2 and a cylinder section 5 integrally formed with
an inner thread 6. With this embodiment there is provided a cap 8 which via a
separating web 9 which is interrupted in sections, is connected to a fixation
component 19 in the form of a ring. The ring 10 engages over the end section of
the cylinder section 5 of the Luer lock connection on the outer circumference.
The components are firmly connected to one another in the overlapping region by
ultrasound welding. The weld seam is indicated at 11.
Within
the cap 8 there is incorporated a plug 12 which encompasses the Luer connection
on the end side on the inside as well as to the outside and sealingly closes
this. The plug 12 is formed of a soft-elastic material, whereas the cap 8, the
separating web 9 and the ring 10 are formed of a harder plastic just as the
syringe cylinder with the Luer lock connection integrally formed thereon. 
The
design according to Fig. 2 is particularly suitable for a prefilled syringe.
For opening, the cap 8 is pulled from the connection-side end of the syringe,
by which means the separating web 9 or the multitude of separating webs
distributed over the circumference tear, and may be removed together with the
plug 12.
With
the embodiment according to Fig. 3 the connection-side end of the syringe
cylinder 1 is designed in the same manner as that according to Fig. 2. The cap
however has a cylinder section 14 with an outer thread which meshes into the
inner thread 6 of the cylinder section 5 of the Luer lock connection and thus
holds the cap with a positive fit. The cap 13 on its inner side likewise comprises
a plug 15 which is provided for the sealed closure of the Luer connection 2.
The tamper-evident closure here is formed by a circumferential separating web
16 which extends from the end-face outer edge of the cap 13 to the end-face end
of the cylinder section 5 where it is connected to this with a material fit by
way of ultrasonic welding. With this embodiment form the cap 13 and the
separating web 16 are designed as one piece as a plastic injection molded part.
For opening the originality closure, the cap 13 is rotated out of the Luer lock
thread, wherein the separating web 16 tears.
The
embodiment according to Fig. 4 shows a tamper-evident closure for a syringe
which is not prefilled, with a syringe cylinder 1 with a Luer connection 2. A
cup-like cap 18 via a circumferential separating web 19 is formed as one piece
as a plastic injection molded part with a fixation component in the form of a
cylinder section. The fixation component 20 is connected at the end face to the
syringe cylinder 1 by welding in a manner similar to the embodiment according
to Fig. 1. The weld seam is indicated at 21. The cap 18 is separated from the
fixation component 20 by hand force, wherein the separating web 19 is destroyed
and the end of the Luer connection 2 becomes accessible.
The
connection-side end of a syringe cylinder 1 represented by way of fig. 5 opens
into a Luer connection 2 and is formed with this as one piece. A cap 22,
similar to that described by way of Fig. 2, via an interrupted separating web
23 is connected to a cylinder section 5 with an inner thread 6 which is part of
the Luer lock connection arising after removal of the cap 22. On the outer
circumference of the cylinder section 5 near to its free end there is
integrally formed a ring 24 which tapers in cross section and which together
with the cylinder section 5, the separating web 23 and the cap 22 is designed
as an injection molded part. With this embodiment form too the cap 22 comprises
a plug 12 which serves for the sealed closure of the Luer connection 2. The
connection of the cylinder section 5 to the connection-side end of the syringe
cylinder 1 is effected via an end-face weld seam 25 similar to the embodiment
described by way of Fig. 1.
Here
too by way of the force of the hand, the cap 22 with the plug incorporated
therein is removed, after the separating web 23 as a break-off location has
been torn from the cylinder section 5. The conically tapering ring 24 enables a
flexible tubing to be pushed directly onto the outer circumference of the Luer
lock connection. This ring simplifies the pushing-on, the edge formed in the
rear region which may also be formed as an annular section or rounding, effects
an increases surface pressing between the inner side of the flexible tubing and
the outer side of the ring, by which means a sealing effect is achieved.
The
embodiment variant shown by way of Figures 6 and 7 differs from the one
described previously in the fact that in this case the connection-side end of
the syringe cylinder 1 is formed as one piece with a Luer lock connection. The
cap 27 via a separating web 28 which extends over the whole end-face
circumference but which however is interrupted in sections, is connected to a
fixation component and formed as one piece with this as an injection molded
part, which as can be deduced from Fig. 7 has essentially the shape of the
conical ring 24. With this embodiment the fixation component is fastened on the
outer circumference of the cylinder section 5 by welding, the weld seam is
indicated at 30. The fixation component 29, after the cap 27 has been removed
by tearing off the separating web 28, has the same function as the conical ring
24 described by way of Fig. 5.
As
the above embodiment examples illustrate, the present invention apart from a
functionally safe tamper-evident closure may also include further functions,
which in particular in combination are able to be manufactured more favorably.
It is to be understood that the previously described individual features are
only to be described by way of example and thus, inasmuch as it is useful, may
be practically infinitely combined with one another. Thus for example the
embodiment examples represented without a plug may also be manufactured with one,
or vice versa. Common to all is the fact that on account of the material-fit,
firm weld connection one reliably ensures that on removal of the cap, the
separating web is always detached and not the fixation component (as with the
state of the art). In this manner the tamper-evident closure is reliably
destroyed after removal of the cap. 
LIST
OF REFERENCE NUMERALS
1          syringe
cylinder
2          Luer
connection
3          cap
(Fig. 1)
4          separating
webs
5          cylinder
section
6          thread
7          weld
seam
8          cap
(Fig. 2)
9          interrupted
separating web 
10        fixation
part, ring
11        weld seam
12        plug
13        cap (Fig.
3)
14        cylinder
section
15        stopper
16        separating
web
17        weld seam
18        cap (fig.
4)
19        separating
web
20        fixation
component
21        weld seam
22        cap (Fig.
5)
23        separating
web 
24        ring
25        weld seam
27        cap (Fig.
6)
28        separating
web
29        fixation
component
30        weld seam
CLAIMS
1.  A tamper-evident closure
for a syringe with a Luer connection or a Luer lock connection, with which at
least the connection-side end consists of plastic, with a cap (3) which engages
over at least the Luer connection (2) and which is connected to the syringe (1)
via at least one separating web (4), wherein the cap (3) and the separating web
(4) are designed as a plastic injection molded part and the separating web (4)
forms a break-off location which breaks on removing the cap (3) from the
syringe (1), wherein the separating web (4) is indirectly or directly connected
to the connection-side end of the syringe (1) by way of a material-fit
connection or an adhesive bond, respectively.
2.  An tamper-evident closure
according to claim 1, wherein the material-fit connection is formed by welding,
preferably by ultrasonic welding.
3.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the cap (3) is connected via
the separating web (4) to a fixation component (5) which is connected by
welding (7) to the connection-side end of the syringe (1).
4.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the cap (3), the separating
web (4) and the fixation component (5) are formed as one piece as an injection
molded part.
5.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the fixation component is
formed by a ring (29) which is welded on a syringe-side cylinder section (5)
with an inner thread (6), said section surrounding the Luer connection (2) and
forming part of the Luer lock connection.
6.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the annular fixation
component (29) has a cross section tapering to the free end of the cylinder
section (5).
7.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the cylinder section (5) of
the Luer lock connection forms the fixation component.
8.  A tamper-evident closure according to claim 6, wherein the cylinder
section (5) forming the fixation component, on its outer circumference
comprises a ring (24) tapering in cross section to the free end of the Luer
connection (2).
9.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the separating web (9) has
interruptions which are uniformly arranged over the circumference.
10.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the cap (13) is constructed
of two different plastics and comprises a soft-elastic plug (15).
11.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the cap (22) and the
soft-elastic plug (12) are formed as a one-piece plastic injection molded part.
12.A
tamper-evident closure according to one of the preceding claims, wherein the
cap is welded with a defined prestress in a manner such that this sealingly
closes off the Luer connection.
13.  A tamper-evident closure
according to one of the preceding claims, wherein the components to be
connected to one another with a material fit consist of polyolefins, preferably
polypropylene (PP) or cylo-olefins polymers (COP).
ABSTRACT
OF THE DISCLOSURE
The
tamper-evident closure is provided for a syringe with a Luer connection or a
Luer lock connection, with which at least the connection-side end consists of
plastic. There is provided a cap 3 which is connected to the syringe 1 via at
least one separating web 4. The cap 3 and the separating web 4 together with a
fixation component 5 are formed as one piece as a plastic injection molded part
and are connected to the connection-side end of the syringe 1 by way of
welding.
2004275727.tif 000009
2004275727.tif 000010
2004275727.tif 000011