(57)【要約】　　　（修正有）【課題】シールド可能な血液収集セットと、この血液収集セットに使用する針組体とを提供する。【解決手段】針組体は、末端部に穿刺先端部を有する針カニューレ２０と、針カニューレを支持するハブ３０と、シールド４０とを有している。ハブとシールドとは、穿刺先端部２８が、シールドから露出された第１サンプリング位置と、シールドが穿刺先端部を覆う第２シールド位置との間を、互いに軸心方向に移動できる。ガーゼパッド５６は、繋ぎ綱５８を介してシールドに接続されている。静脈穿刺処置の後に、ガーゼは、穿刺場所における針穿刺先端部の上に維持され、そして、針は、ハブを引張っることによって患者から引き抜かれる。この動きは、ガーゼとシールドとの間に繋ぎ綱を緊張するように伸長して、針穿刺先端部をシールド内に引き込めるようにする。【選択図】　　　　図１
2004033734.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と、穿刺先端部が設けられた末端部とを有する針カニューレ、
該針カニューレの基端部を支持するハブ部材、
前記針カニューレの穿刺先端部がシールド部材から露出したサンプリング状態に針組体がある第１位置と、前記シールド部材内に前記針カニューレの穿刺先端部が収容されるシールド状態に針組体がある第２位置との間を、前記ハブ部材とシールド部材とが互いに相対的に軸心方向に移動できるように前記針カニューレと同軸に延びるシールド部材、
前記シールド部材から延び、接続部材を介して前記シールド部材に接続され、ガーゼ部材が前記穿刺先端部に隣接し、前記ハブ部材と前記シールド部材が前記第１位置にある時に、前記接続部材が緊張位置に伸長可能であるガーゼ部材、を具備し、
前記接続部材が前記緊張位置に伸長された時に、前記ガーゼ部材から離れる前記ハブ部材の動きが前記第１位置と第２位置との間の前記シールド部材と前記ハブ部材の前記相対的な軸心方向の移動を生じ、これによって、前記針カニューレをシールドすることを特徴とする針組体。
【請求項２】
前記接続部材が紐から成ることを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項３】
前記ガーゼ部材が、前記シールド部材に取り外し可能に接続されることを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項４】
前記接続部材が、前記シールド部材の頂部に取り付けられることを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項５】
前記針組体の両側部から横方向に延びる一対の羽根部材をさらに有することを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項６】
前記一対の羽根部材が、前記シールド部材の両側部から横方向に延びることを特徴とする請求項５記載の針組体。
【請求項７】
前記シールド部材が前記穿刺先端部を越えて延びるのを防止する構造をさらに有することを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項８】
ハブ部材とシールド部材を接続する少なくとも１つの伸長可能な部材をさらに有することを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項９】
ハブ部材とシールド部材を接続し、第１の伸長可能な位置から反対側に配置された第２の伸長可能な部材をさらに有することを特徴とする請求項８記載の針組体。
【請求項１０】
伸長可能な部材は、ヒンジ連結された膝ジョイントによって接続された一対の折れ曲がる脚部からそれぞれ成り、各々の伸長可能な部材の脚部の組の１つの脚部はハブ部材にヒンジ連結され、各々の伸長可能な部材の脚部の組の他方の脚部はシールド部材にヒンジ連結されていることを特徴とする請求項９記載の針組体。
【請求項１１】
前記第１位置と第２位置の間の前記ハブ部材と前記シールド部材の相対的な軸心方向の動きを防止する構造をさらに有することを特徴とする請求項１記載の針組体。
【請求項１２】
前記シールド部材は、プラスチック材料から作られた先端ガードハウジングと、前記ハウジングに取り付けられる金属ばねクリップとを有する先端ガードをさらに有しており、前記ばねクリップは、前記シールド部材が引き込み位置にある時に前記針カニューレに対して附勢されて、前記針組体が前記シールド状態にある時に前記針カニューレの前記末端部を越えて弾性的に動かされることを特徴とする請求項１１記載の針組体。
【請求項１３】
対向する第１の端部と第２の端部を有し、該第１の端部が血液収集セットを容器に接続するようにできる可撓性のチューブ、
外面と基端部と末端部とハブを貫通して延びる通路とを有する細長い管状本体を有し、前記基端部が前記可撓性のチューブの前記第２の端部に取り付けられるハブ、
前記ハブの前記末端部から延び、基端部と穿刺先端部のある末端部とを有する針カニューレ、
基端部と末端部と貫通して延びる通路とを有するハウジングから成る中空シールドであって、該シールドは、前記針カニューレを同軸に取り囲み、前記シールドと前記ハブが、前記針カニューレの穿刺先端部が前記シールドの末端部から露出した第１位置と、前記シールドが前記針カニューレの穿刺先端部を被覆する第２位置との間の相対的な軸心方向の移動ができる中空のシールド、
前記シールドから延び、繋ぎ綱を介して前記シールドに接続され、ガーゼ部材が前記穿刺先端部に隣接し、前記シールドと前記ハブとが前記第１位置にある時に、前記繋ぎ綱が緊張位置に伸長可能であるガーゼ部材、を備え、
前記繋ぎ綱が前記緊張位置に伸長された時に、前記ガーゼ部材から離れる前記ハブ部材の動きが前記第１位置と第２位置との間の前記シールドと前記ハブの前記相対的な軸心方向の移動を生じることを特徴とするシールド可能な血液収集セット。
【請求項１４】
前記ガーゼ部材が、前記繋ぎ綱を介して前記シールドに取り外し可能に接続されることを特徴とする請求項１３記載の血液収集セット。
【請求項１５】
前記繋ぎ綱が、前記シールドのハウジングの頂部に接続されることを特徴とする請求項１３記載の血液収集セット。
【請求項１６】
前記血液収集セットの両側部から横方向に延びる一対の羽根部材をさらに有することを特徴とする請求項１３記載の血液収集セット。
【請求項１７】
ハブ部材とシールド部材を接続する少なくとも１つの伸長可能な部材をさらに有することを特徴とする請求項１３記載の血液収集セット。
【請求項１８】
一端に穿刺先端部がある針カニューレが延びているハブ部材と、針カニューレと同軸に延びるシールド部材とを有し、前記シールド部材とハブ部材が互いに相対的に軸心方向に移動でき、前記シールド部材から延び、接続部材を介してシールド部材に接続されたガーゼ部材を有する針組体を設ける工程と、
前記穿刺先端部に隣接した位置に前記ガーゼ部材を維持すると共に、同時に、前記ハブ部材を、前記ガーゼ部材から離れる軸心方向に移動し、これによって、前記接続部材を緊張位置に伸長されるようになすと共に、前記針カニューレの穿刺先端部が前記シールド部材から露出した第１位置から、前記シールド部材が前記針カニューレの穿刺先端部をシールドする第２位置に、前記シールド部材に対して前記ハブ部材と針カニューレが軸心方向に移動するようになす工程、から成ることを特徴とする針組体の穿刺先端部をシールドする方法。
【請求項１９】
前記ガーゼ部材が、前記シールド部材に取り外し可能に接続されることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記針組体は、ハブ部材とシールド部材を接続する少なくとも１つの伸長可能な部材を有することを特徴とする請求項１８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、針の安全で便宜な取扱いのための血液収集セットに係わるものである。特に、本発明は、使用される針先端部から保護するための安全なシールドの中に引き込み可能である針カニューレを有する針組体を備えた血液収集セットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療用針を有する使い捨て可能な医療装置は、患者の身体に対して薬物を投与したり、あるいは流体を引き出すために使用される。このような使い捨て可能な医療装置は、血液収集針、流体取扱い針およびその組体を一般的に有している。今日の医療処置は、これら医療装置に用いられる流体容器や針組体が安価で、容易に使い捨てできることを必要としている。従って、既存の血液収集装置は、取り外し自在で、かつ使い捨て可能な医療用針や流体収集チューブが取り付けできる或る種の型の丈夫で再使用できるホルダーを一般的に用いている。このような特徴の血液収集装置は、使用の前に組み立てでき、そして使用後に分解できる。従って、このような血液収集装置は、比較的に安価な医療用針および／または流体収集チューブの取り換えにおいて、比較的高価なホルダーの繰り返される使用を許している。血液試料を収集する費用を低減することに加えて、これら血液収集装置は、有害な廃棄物質の製造の低減を助けている。
【０００３】
血液収集装置または静脈点滴装置は、基端部と尖った末端部と両端部間に延びる内腔とを有している針カニューレを一般的に備えている。針カニューレの基端部は、針カニューレを介して延びる内腔と連通する中央通路を形成するプラスチックハブに固着されている。薄い可撓性の熱可塑性プラスチックチューブがハブに接続され、針カニューレの内腔と連通している。針カニューレから遠い方のプラスチックチューブの端部は、針カニューレを血液収集チューブや他の容器に接続するための取付具を有するようにできる。取付具の特別な構造は、取付具が接続される容器の特徴に基づくようになる。
【０００４】
不慮の針刺し傷を受ける危険を減少するために、使用される針カニューレの保護が重要になる。病気の感染や伝染に関して、使用される針カニューレを包囲したり、または被覆する方法と装置が非常に重要になり、医療分野における大きな要求となる。例えば、針組体は、不用意な針の刺し込みの危険を最小にするように、使用される針カニューレとの係合をシールドすべく移動できる安全なシールドを一般に用いている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
例えば、フェインゴールドの米国特許第５，１２０，３２０号は、針カニューレと安全シールドと協働する自動安全特性を有する静脈点滴セットまたは血液収集セットを記載しており、これらセットにおいて、シールドが針の穿刺先端部の上に延びることができるように、針カニューレを後方に引張ることができる。さらに、針組体は、医療処置の間、患者の皮膚に針組体を固着するための手段として使用できる可撓性の羽根を有している。トルン等の米国特許第５，９５１，５２５号は、使用される針カニューレを覆う位置に、装置のシールドを動かすようにできる２組の向かい合う脚部を有する手動操作される安全針装置を記載している。ウッターバーグ等の米国特許第５，２６６，０７２号、第５，４３３，７０３号、第５，７０４，９２４号は、それぞれ、針をシールドするように使用者によって握持できる強固な細長いアンカー部を介して使用後に針を越えて伸長できるシールドを有した羽根付きの針組体を記載している。
【０００６】
一般的に、このような針組体を有する医療処置の完了の後、医療従事者は、差し込み場所の穿刺傷をガーゼパッドで覆って、一方の手で押圧力を作用すると共に、他方の手で差し込み場所から針組体を引き抜くようにする。従って、片手でシールド機構を作動できる針組体が近年一層開発されている。しかしながら、このような針組体は、針カニューレの上にシールドを作動する高価な機構をしばしば必要としている。これは、製造と組立を高価にする複雑な構成の原因となる。加えて、針カニューレの尖った末端部を越えた適切な位置に先端ガードを動かすように針組体の作用は、装置の使用者によるほぼ手動の操作を必要としており、使用者を針差し傷のおそれにさらす。
【０００７】
以上を考慮して、針は、製造が簡単で、かつ安価であり、操作が容易である、使用される針カニューレの確実で有効なシールドを達成するシールド可能な針組体を有する血液収集セットが存在する。
【０００８】
本発明は、シールド可能な血液収集セットを目的とすると共に、この血液収集セットに使用する針組体を目的とするものである。
【０００９】
【特許文献１】
米国特許第５，１２０，３２０号明細書
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の針組体は、基端部と穿刺先端部が設けられた末端部とを有する針カニューレと、基端部と末端部を有していて針カニューレの基端部を支持するハブ部材とを有している。さらに、針カニューレは、針カニューレと同軸に延びるシールド部材を有している。シールド部材とハブ部材は、針カニューレの穿刺先端部がシールド部材から露出したサンプリング状態に針組体がある第１位置と、シールド部材が針カニューレの穿刺先端部を覆うようにシールド部材内に針カニューレの穿刺先端部が収容されるシールド状態に針組体がある第２位置との間を、互いに軸心方向に移動できる。また、針組体は、ガーゼパッドのようなガーゼ部材を有しており、このようなガーゼ部材はシールド部材から延びていて、繋ぎ綱のような接続部材を介してシールド部材に接続されている。シールド部材が第１位置にあって、ガーゼ部材が穿刺先端部に隣接して位置されている時に、接続部材は、緊張位置に伸長可能である。接続部材がこの緊張位置に伸長された時に、ガーゼ部材から離れるハブ部材の動きは、第１位置から第２位置へのシールド部材とハブ部材の間の相対的な動きを生じる。このように、針カニューレの穿刺先端部は、シールド部材内に有効的にシールドされる。
【００１１】
望ましくは、ガーゼ部材は、破壊可能な接着剤を介してシールド部材に取り付けられた繋ぎ綱を設けることによるように、シールド部材に取り外し可能に接続される。このような具合に、ガーゼ部材は、針カニューレが患者から引き抜かれた後に、患者の穿刺傷から取り外したり、また維持することができる。
【００１２】
望ましくは、さらに、針組体は、シールド部材が穿刺先端部を越えて延びるのを防止する手段または構造を有している。例えば、針組体は、ハブ部材とシールド部材とを接続する少なくとも１つの、好適には一対の伸長可能な部材を有することができる。伸長可能な部材は、ヒンジ連結された膝ジョイントによって接続された一対の折れ曲がる脚部をそれぞれ有することができ、各々の伸長可能な部材の脚部の組の１つの脚部はハブ部材にヒンジ連結され、各々の伸長可能な部材の脚部の組の他方の脚部はシールド部材にヒンジ連結されている。
【００１３】
また、針組体は、伸長された位置と引き込まれた位置との間を、シールド部材が動くのを防止するロック装置または先端ガード装置のような手段または構造を有することができる。
【００１４】
別の実施例においては、本発明は、血液収集セットを容器に接続するための取付具を有するシールド可能な血液収集セットと、対向する第１の端部と第２の端部を有していて第１の端部が取付具に接続された可撓性のチューブと、上述したような針組体とを有し、針組体のハブ部材が、可撓性のチューブの第２の端部に取り付けられた細長い管状本体を有している。
【００１５】
さらに、本発明は、針組体の穿刺先端部をシールドするための方法を包含している。この方法は、一端に穿刺先端部がある針カニューレが延びているハブ部材と、針カニューレと同軸に延びるシールド部材とを有していて、シールド部材とハブ部材とが互いに相対的に軸心方向に移動でき、さらに、シールド部材から延びていて接続部材を介してシールド部材に接続されたガーゼ部材とを有する針組体を設ける工程を有している。ガーゼ部材が、穿刺先端部に隣接した位置に維持されると同時に、ハブ部材は、ガーゼ部材から離れる軸心方向に同時に移動される。この動きは、針カニューレの穿刺先端部がシールド部材から露出される第１位置から、シールド部材が針カニューレの穿刺先端部をシールドする第２位置に、シールド部材に対してハブ部材と針カニューレとが軸心方向に移動するようになす緊張位置に接続部材が伸長されるようになす。
【００１６】
【発明の実施の形態】
同一の符号が、図面の幾つかの図に亙って同一の部材を示している図面を参照するに、図６は、本発明に従った血液収集セット１０と、その関連した特徴とを示している。本発明が、血液収集セットに就いて一般的に説明されており、このような血液収集セットと、血液収集セットに使用するためのシールド可能な針組体とを包含するものである。
【００１７】
図６に示されるように、血液収集セット１０は、シールド可能な針組体１２と、針組体１２から延びる可撓性のチューブ１４と、可撓性のチューブ１４に取り付けられた取付具１６とを有している。血液収集セット１０のシールド可能な針組体１２は、図１乃至図５に詳細に示されており、針カニューレ２０と、ハブ部材３０と、シールド部材４０とを有している。取付具１６は、当業技術において知られるように血液収集処理に用いるための容器（図示しない）に接続できる。
【００１８】
血液収集セット１０のシールド可能な針組体１２は、針カニューレ２０を有している。針カニューレ２０は、基端部２２と、対向する末端部２４とを有している。針カニューレ２０は、基端部２２から末端部２４にまで針カニューレ２０を貫通して延びる内腔２６を形成している。針カニューレ２０の末端部２４は、静脈注射穿刺先端部のような鋭い穿刺先端部２８を形成するように斜めに切断されている。穿刺先端部２８は、静脈のような患者の血管に差し込むために設けられており、従って、静脈穿刺の際に差し込みを容易にして不快さを最小にするように設計される。血液収集セット１０の使用前に、穿刺先端部２８から保護するために針カニューレ２０の末端部２４に、取り外し自在な保護用の針カバー１８を配設することができる。
【００１９】
血液収集セット１０のシールド可能な針組体１２は、ハブ部材３０と、シールド部材４０と、少なくとも１つの伸長可能な部材７０と、成る可くならば、ハブ部材３０とシールド部材４０を接続する一対の伸長可能な部材７０、１００とを有している。ハブ部材３０とシールド部材４０と伸長可能な部材７０とは、熱可塑性材料から望ましくは成形される等のように、一体的な部材として一体的に形成することができる。しかしながら、ハブ部材３０とシールド部材４０と伸長可能な部材７０は、熱可塑性材料から望ましくは成形される等の個別の部材にすることができる。
【００２０】
ハブ部材３０は、基端部３２と末端部３４とを有しており、基端部３２から末端部３４にまで延びる強固な管状の壁３６のハウジングによって大体形成されている。管状の壁３６は、基端部３２から末端部３４に延びる内部通路３８を形成している。ハブ部材３０は、針カニューレ２０の基端部２２を支持するようにできる。特に、針カニューレ２０は、ハブ部材３０の管状壁３６によって形成される内部通路３８内に配置されており、ハブ部材３０の末端部３４から外方に延びている。好適には、針カニューレ２０とハブ部材３０とは別個の部材として形成されて、直接的な機械的アタッチメントや他の同様な手段によって適宜な医学的グレードの接着剤により固着して取り付けられて固定される。
【００２１】
シールド部材４０は、その一端に末端開口４６を有する中央孔口４４を形成するハウジング４２を有している。シールド部材４０のハウジング４２は、針カニューレ２０と同軸に延びており、ハブ部材３０の管状壁３６によって形成される内部通路３８と軸心が一致している。シールド部材４０とハブ部材３０は、第１位置と第２位置との間で、対向する軸心方向に互いに軸方向に移動可能である。第１位置において、シールド部材４０は、ハブ部材３０と隣接した末端位置に配置されており、針カニューレ２０の穿刺先端部２８がシールド部材４０の末端開口４６から延び出ている。第２位置においては、シールド部材４０は、ハブ部材３０から隔った末端位置に位置されていて、針カニューレ２０がシールド部材４０の中央孔口４４内に完全に収納されおり、従って、針カニューレ２０の穿刺先端部２８は、シールド部材４０の末端開口４６を越えて延び出て無く、シールド部材４０内に収納されている。このように、シールド部材４０とハブ部材３０とが、図１に示されるように、第１位置にある時に、針組体１２は、後に詳しく説明されるように、静脈穿刺が可能であるサンプリング状態にある。シールド部材４０とハブ部材３０が、図３に示されるように、第２位置にある時には、使用した穿刺先端部２８をシールドして保護するように、針組体１２の安全性が作用された後に、針組体１２は、シールド状態になる。
【００２２】
シールド部材４０は、ハウジング４２の両側においてハウジング４２から横方向に延びる羽根４８、５０の形の一対のスタビライザをさらに有することができる。横方向の羽根４８、５０は、血液収集処理の間、針組体１２と血液収集セット１０の位置決めと設置とに有効な蝶形羽根組体を設けている。また、シールド部材４０は、ハウジング４２から延びていて横方向羽根４８、５０の間に配置される背面羽根５２を有することができる。背面羽根５２は、横方向羽根４８、５０の間にハウジング４２上に対称軸線上に好適に配置される。スタビライザ、すなわち羽根４８、５０と背面羽根５２とが、シールド部材４０に対立するものとしてハブ部材３０上に交互に配置されるようにできることが意図されている。
【００２３】
また、針組体１２は、シールド部材４０のハウジング４２から延びていてハウジング４２の接続されるガーゼパッド５６を有している。ガーゼパッド５６は、医療処置、例えば包帯使用、に用いるように当業技術に知られるような一般のガーゼ部材である。ガーゼ部材は、使用の前の無菌状態を維持するために適宜な包装材料（図示しない）で包装することができる。
【００２４】
ガーゼパッド５６は、繋ぎ綱５８の形の接続部材を介してシールド部材４０に接続される。繋ぎ綱５８は、可撓性の部材で、ガーゼパッド５６を所要の位置に動かして配置するようにできる。繋ぎ綱５８は、一端がガーゼパッド５６に接続されて、他端がシールド部材４０のハウジング４２の一部に接続される、例えば紐とすることができる。繋ぎ綱５８は、ハウジング４２の頂部５４のような、どのような位置においても、シールド部材４０に接続できる。代わりに、繋ぎ綱５８が、羽根４８、５０の１つにおいて、シールド部材４０に接続することができるし、あるいは背面羽根５２に接続することもできる。
【００２５】
繋ぎ綱５８は、後に詳しく説明されるように、十分な大きさの力の作用のもとで、針組体１２からガーゼパッド５６が取り外しできるように、ガーゼパッド５６とシールド部材４０との間に取り外し可能に接続できる。このような取り外し可能な接続は、例えば繋ぎ綱５８をシールド部材４０のハウジング４２に接着剤によって接着することによって達成することができるものであり、繋ぎ綱５８とシールド部材４０との間に、特別な大きさを越えた力が作用される時に、接着特性の欠損が発生して、これによって繋ぎ綱５８とシールド部材４０との間の接合が破壊されるものである。
【００２６】
繋ぎ綱５８は、ハブ部材３０とシールド部材４０とが第１位置にあって、針組体１２がサンプリング状態にある時に、針カニューレ２０の穿刺先端部２８に隣接した場所に、ガーゼパッド５６を位置決めすることを許すように十分な長さにすべきである。このような具合に、ガーゼパッド５６は、繋ぎ綱５８とシールド部材４０との間の接続を壊すこと無く、患者から針カニューレ２０を取り外す間と取り外した後に、ガーゼパッド５６が針穿刺先端部傷に直接に適用できるような、医療処置の際に、穿刺場所の上にガーゼパッド５６を直接に置くことができる。
【００２７】
ガーゼパッド５６とシールド部材４０との間を接続する繋ぎ綱５８は、シールド部材４０の作動のための機構として作用して、これによって、第１位置から第２位置へのシールド部材４０とハブ部材３０との間の相対的な軸方向の動きを生じる。特に、患者から除去する際におけるように、ガーゼパッド５６から針組体１２のハブ部材３０を動かして離す際に、ガーゼパッド５６を適切に維持することによって、繋ぎ綱５８は緊張位置に延びる。繋ぎ綱５８がシールド部材４０に接続されているので、繋ぎ綱５８はシールド部材４０の延長部として作用し、ガーゼパッド５６が適切に維持されて繋ぎ綱５８を延ばす際の、ハブ部材３０のこのような動きが、シールド部材４０とハブ部材３０とを互いに対向する軸心方向に動かすようにする。針カニューレ２０がハブ部材３０に取り付けられているので、ハブ部材３０とシールド部材４０との間のこのような相対的な軸心方向の動きは、針カニューレ２０をシールド部材４０内に引き込めるようになすと共に、シールド部材３０を針カニューレ２０に沿って軸心方向に動かすようになす。このような場合に、針組体１２は、穿刺先端部２８がシールド部材４０の末端開口４６から露出されたサンプリング状態から、シールド部材４０が針カニューレ２０の穿刺先端部２８を覆うシールド状態に、動かされるようになる。
【００２８】
望ましくは、繋ぎ綱５８は、針組体１２がサンプリング位置にある場合に、ガーゼパッド５６が針カニューレ２０の穿刺先端部２８に隣接して直接に配置される時、強く緊張された緊張位置に繋ぎ綱５８が延びることができるような長さである。このような具合に、針カニューレ２０を、ハブ部材３０の上を押し戻すことで患者から取り外すのは、繋ぎ綱５８がガーゼパッド５６とシールド部材４０との間で緊張して引張られることによって、このような引き外しの際のハブ部材３０に対するシールド部材４０の相対的な軸方向の動きに起因するようになる。このように、針カニューレ２０は、患者からの針カニューレ２０の引き抜きの際には、シールド部材４０内に引き込まれており、これによって、引き抜き処置の間は、針カニューレ２０の穿刺先端部２８を有効的に囲んでシールドしている。
【００２９】
任意的に、針先端ガード６０が、横方向羽根４８、５０と背面羽根５２の末端前方のシールド部材４０のハウジング４２に取り付けられている。針先端ガード６０は、シールド部材４０が針カニューレ２０の穿刺先端部２８を覆う十分に延びた位置に動かされる時に、ハウジング４２の中央孔口４０の末端開口４６を自動的に覆うように設けられている。針先端ガード６０は、軸方向に延びるばね脚部６２と、ほぼ直角に折り曲げられたロッキングプレート６４と、シールド部材４０のハウジング４２に針先端ガード６０を固持するためのグリップカラーを形成する一対のクリップ脚部６６、６８とを有する金属または同様な材料の彎曲した板ばねとして設けられている。図１乃至図５に示される針先端ガード６０の操作が以下に説明される。
【００３０】
先に述べたように、ハブ部材３０とシールド部材４０は、少なくとも１つの伸長可能な部材７０、好適には一対の伸長可能な部材７０、１００、によって連結されれている。第１の伸長可能な部材７０は、第１の基端脚部７２と第２の末端脚部７４とを有する一対の折り曲げ脚部から構成されている。第１と第２の脚部７２、７４は、フィンガープレート７８を有するヒンジ止めされた膝ジョイント７６によって連結されている。折り曲げ脚部の組の第１の脚部７２は、ハブ部材３０にヒンジ連結されており、折り曲げ脚部の組の第２の脚部７４は、シールド部材４０にヒンジ連結されている。第１の脚部７２は、第１端部８０と第２端部８２とを有している。第１の脚部７２の第１端部８０は、ヒンジ連結部８４によってフィンガープレート７８に連結されており、第１の脚部７２の第２端部８２は、ヒンジ連結部８６によってハブ部材３０に連結されている。同様に、第２の脚部７４は、第１端部９０と第２端部９２とを有している。第２の脚部７４の第１端部９０は、ヒンジ連結部９４によってフィンガープレート７８に連結されており、第２の脚部７４の第２端部９２は、ヒンジ連結部９６によってシールド部材４０に連結されている。好適には、膝ジョイント７６のフィンガープレート７８は、針組体１２の使用者のための便宜な保持場所を設けるように、彎曲している。
【００３１】
同じ様に、第２の伸長可能な部材１００は、第１の基端脚部１０２と第２の末端脚部１０４とを有する一対の折り曲げ脚部から構成されている。第１と第２の脚部１０２、１０４は、フィンガープレート１０８を有するヒンジ止めされた膝ジョイント１０６によって連結されている。折り曲げ脚部の組の第１の脚部１０２は、ハブ部材３０にヒンジ連結されており、折り曲げ脚部の組の第２の脚部１０４は、シールド部材４０にヒンジ連結されている。第１の脚部１０２は、第１端部１１０と第２端部１１２とを有している。第１の脚部１０２の第１端部１１０は、ヒンジ連結部１１４によってフィンガープレート１０８に連結されており、第１の脚部１０２の第２端部１１２は、ヒンジ連結部１１６によってハブ部材３０に連結されている。同様に、第２の脚部１０４は、第１端部１２０と第２端部１２２とを有している。第２の脚部１０４の第１端部１２０は、ヒンジ連結部１２４によってフィンガープレート１０８に連結されており、第２の脚部１０４の第２端部１２２は、ヒンジ連結部１２６によってシールド部材４０に連結されている。好適には、膝ジョイント１０６のフィンガープレート１０８もまた、針組体１２の使用者のための便宜な保持場所を設けるように彎曲している。第１、第２の伸長可能な部材７０、１００の折曲する各端部７２、７４、１０２、１０４は、シールド部材４０が伸長された位置にある時に、針組体１２の横方向の側部に沿って横方向に大体延びるように形成されている。
【００３２】
さらに、針組体１２は、一旦、針組体１２の安全性が確保されると、第２シールド位置と第１サンプリング位置との間を、ハブ部材３０に対して軸心方向にシールド部材４０が動くことを防止する手段を有している。例えば、上記に検討された針先端ガード６０は、さらにここに詳しく検討されるように、穿刺先端部２８が一旦、シールド部材４０内に収納されると、穿刺先端部２８の再露出を防止するロッキングプレート６４によってこのような具合に作用できる。ロッキングプレートに加えて、あるいはその代わりに、伸長された位置にシールド部材４０をロックするために、伸長可能な部材７０、１００にロック装置１４０を設けることができる。特に、ロック装置１４０は、膝ジョイント７６、１０６の一部として好適に一体的に形成される。ロック装置１４０は、ロック部材１４２とロック止め部材１４４とによって形成される。ロック部材１４２は、フィンガープレート１０８の内面から延びており、そして反対側のフィンガープレート７８に向って延びている。ロック部材１４２は、実質的に平らなロック縁部１４８から反対側に配置された傾斜した先端縁部１４６を有している。ロック止め部材１４４は、対向するフィンガプレート７８の内側面から延びており、ロック部材１４２と協働する、すなわち受ける、ように形成されている。また、ロック止め部材１４４は、ほぼ平らなロック縁部１５２から対向して配置された傾斜した先端縁部１５０を有しており、この先端縁部１５０がロック部材１４２に形成されたロック縁部１４８を受けることができるようになっている。ロック装置１４０の作用が以下に十分に説明される。ロック部材１４２とロック止め部材１４４の位置を逆にできることが、当業者には明らかであろう。
【００３３】
注意されるように、取り外し可能な保護用の針カバー１８は、針カニューレ２０の末端部２４、特に、針カニューレ２０の穿刺先端部２８を覆うように使用できる。針カバー１８は、針組体１２の使用前の状態の針カニューレ２０の穿刺先端部２８上に好適に配置され、この位置において、シールド部材４０がハブ部材３０に隣接した基端部位置に維持される。針カバー１８は、医療分野において針プロテクターとして一般的に使用されるもののように安価な細長いプラスチック針カバーが好適である。
【００３４】
さらに、繋ぎ綱５８を介してシールド部材４０に固着されることに加えて、ガーゼパッド５６は、包装および静脈穿刺の際に、およびガーゼパッド５６の使用前に、所定の位置にガーゼパッド５６を維持するために針組体１２に直接に固着できる。例えば、無菌包装のガーゼパッド５６を直接にそれに取り付ける取付具（図示しない）を介するようにして、羽根４８、５０の１つに固着できる。針組体１２の安全性の作用の前に、シールド部材４０に固着されたパッケージを開いてパッケージからガーゼパッド５６を取り出す等によって、針組体１２からガーゼパッド５６を取り除くことができる。
【００３５】
ここに説明された血液収集セット１０と針組体１２の基本構造によって、血液収集セット１０と針組体１２との作用が図１乃至図６を参照して説明される。使用において、血液収集セット１０には、針組体１２が説明されたように組み合せられており、可撓性のチューブ１４が針組体１２から延びていて取付具１６に接続されている。血液収集セット１０をそのパッケージから取り出した後に、使用するための他の適宜な医療機器と組み合せることができる。例えば、患者に装着されていない針組体と針ホルダーのような適宜な容器が、取付具１６によって血液収集セット１０に接続でき、これによって、針カニューレ２０を介して内腔２６との流体接続を形成する。
【００３６】
針組体１２には、引き込み状態のシールド部材４０と、針カニューレ２０の末端部２４上に位置された針カバー１８とが好適に設けられている。シールド部材４０は、摩擦によって引き込み位置に維持されている。血液収集セット１０を使用するために用意するように、使用者は、針組体１２において血液収集セット１０を掴んで、針カニューレ２０の穿刺先端部２８を露出するように針カバー１８を取り外す。
【００３７】
治療者は、そこで患者の身体の意図する穿刺場所を消毒して、針カニューレ２０の末端部２４における穿刺先端部２８を患者の目標とする静脈に差し込むことができる。針組体１２の使用者は、次いで、横方向の羽根４８、５０と背面羽根５２とを掴んで、患者の身体の意図する穿刺場所に針組体１２を位置決めするように助けることができる。横方向の羽根４８、５０と背面羽根５２は弾性的に好適に作られるので、針組体１２を扱うための適宜なハンドルを設けるように一緒に折り曲げることができる。針カニューレ２０の穿刺先端部２８が患者の身体に血管に差し込まれて、静脈穿刺がなされたならば、使用者は、横方向の羽根４８、５０を患者の身体の上に平らに広げて、テープでこれらの羽根４８、５０を適切な場所に止めて、医療処置の間の針組体１２の位置決めと配置とを維持することができる。また、このような形状の横方向の羽根４８、５０は、針カニューレ２０と使用者の指先との間にバリヤーを設けて、差込み場所から針カニューレ２０が不用意に差し込まれてしまう不慮の針の差し込みを防止するように助ける。また、針組体１２の使用者は、伸長可能な部材７０、１００に取り付けられたフィンガープレート７８、１０８を自由な方の手で掴んで、患者の身体の意図される差込み場所に針組体１２を位置決めして配置するのを助けるようにできる。
【００３８】
点滴や血液収集のような適宜な医療処置の完了の後、血液収集セット１０と針組体１２の使用者は、穿刺先端部２８をシールド部材４０でシールドするように針組体１２をそこで作動することができる。これを行うように、使用者は、ガーゼパッド５６を掴むと共に、針カニューレ２０を穿刺場所内に維持する。無菌状態を維持するようにガーゼパッド５６を取り囲んでいる包装材料からガーゼパッド５６が取り出される。そこで、使用者は、針カニューレ２０が患者の身体内に維持される間は、ガーゼパッド５６が患者の穿刺場所の上に置かれる。使用者は、一方の手でガーゼパッド５６を介して穿刺場所に僅かに押圧力を作用し、他方の手でハブ部材３０における針組体１２を掴む。そこで、使用者は、ハブ部材３０を患者から遠ざかる方向に動かすことによって、針カニューレ２０を患者からゆっくりと引き抜くことができる。針カニューレ２０がハブ部材３０に接続されているので、このような動きは、針カニューレ２０を患者から引き抜くように作用する。ガーゼパッド５６は、この引き抜きの間は穿刺場所の上の使用者の一方の手を介して適切な場所に維持されており、針カニューレ２０が穿刺場所から取り外される時に穿刺傷を被覆するようになしている。繋ぎ綱５８がガーゼパッド５６とシールド部材４０との間に接続されていて、シールド部材４０が針組体１２に接続されているので、このような引き抜きの間のハブ部材３０の動きは、シールド部材４０をハブ部材３０と針組体１２と一緒に先ず動かすようになす。このような動きの間、繋ぎ綱５８は、ガーゼパッド５６とシールド部材４０との間に緊張した状態に僅かに伸長されている。このような点で、緊張して延びた繋ぎ綱５８は、シールド部材４０に対して抵抗するようになし、シールド部材４０は、ハブ部材３０の方向の動きを停止する。緊張状態の繋ぎ綱５８によって適切な位置にガーゼパッド５６を維持する間のハブ部材３０の連続した動きは、ハブ部材３０とシールド部材４０とを互いに対向する軸心方向に動かすようになし、これによって、針カニューレ２０と穿刺先端部２８とをシールド部材４０のハウジング４２内にて軸心方向に動かすようになす。
【００３９】
針カニューレ２０がシールド部材４０内に引き込まれる場合に、伸長可能な部材７０、１００のフィンガプレート７８、１０８から延びるロック部材１４２とロック止め部材１４４は互いに対向して動き始める。シールド部材４０が針カニューレ２０に沿ってシールド位置に向って移動する時に、ロック部材１４２の傾斜した先端縁部１４６は、ロック止め部材１４４の傾斜した先端縁部１４６と滑動可能に係合する。シールド部材４０がその十分なシールド位置に到達した時に、ロック止め部材１４４のロック縁部１４８は、シールド位置にシールド部材４０を固着するように、ロック止め部材１４４のロック縁部１５２と係合してスナップ止めされる。ロック部材１４２とロック止め部材１４４とが一旦係合されると、伸長可能な部材７０、１００は、針組体１２の横方向側部から横方向に離れる動きが防止される。従って、ロック係合されたロック装置１４０は、シールド部材４０からの針カニューレ２０の穿刺先端部２８の再露出を防止する。
【００４０】
シールド部材４０のハウジング４２に取り付けられた針先端ガード６０は、針カニューレ２０がシールド部材４０によって十分に覆われるようになると、中央孔口４４の末端開口４６を自動的に覆うようになる。特に、図７と図８に示されるように、シールド部材４０が第１位置にある時に、針カニューレ２０は、シールド部材４０のハウジング４２から外方に延びており、針先端ガード６０のロッキングプレート６４は針カニューレ２０と係合するように弾性的に押圧されている。特に、ばね脚部６２は、ロッキングプレート６４を針カニューレ２０と係合するように押圧している。針カニューレ２０がシールド部材４０内に引き込まれる時に、ロッキングプレート６４は、針カニューレ２０がシールド部材４０によって十分に覆われるまで、針カニューレ２０の底面に沿って滑動される。ロッキングプレート６４が針カニューレ２０と最早係合しなくなった時に、軸心方向に延びるばね脚部６２は、ロッキングプレート６４が、ハウジング４２の中央孔口４４に対して末端開口４６の上を自動的に延びるようにする。針先端ガード６０は、ハウジング４２の中央孔口４４に対して末端開口４６を十分に覆い、これによって、針カニューレ２０の再出現を防止する。血液収集セット１０と針組体１２は、いまは安全な状態に置かれている。繋ぎ綱５８は、繋ぎ綱５８と針組体１２とを離すように引張って両部材間の接着剤を剥がすことによってシールド部材４０から解放できる。そして、ガーゼパッド５６は、穿刺傷の上のバンドとして適切な位置にテープ止めできる。針組体１２は、そこで、医療廃棄物として安全に処理することができる。
【００４１】
ここに説明された針組体と協働する本発明の血液収集セットは、針カニューレの正常な取り外しと穿刺場所の被覆とから離れて、医療従事者の一部に付加的に作用すること無く達成される安全性の作動に特に有効である。特に、患者から針を引き抜く際の静脈穿刺処置の後の出血を防止するように、ガーゼで患者の穿刺傷を一般的に被覆すると共に、繋ぎ綱５８を介してシールド部材４０に接続されたガーゼパッド５６を有する針組体を、本発明が提供するので、使用される針カニューレ２０と穿刺先端部２８とのシールドが、このような一般的な技術によって達成される。従って、本発明の針組体の作動が両手を必要とする際に、患者からの針カニューレの取り外しに一般的に用いられるように針を越えてシールドするように何等付随的な作用が必要とされない。
【００４２】
本発明の針組体が、血液収集セットに関連して使用する１つの実施例に就いて説明されたが、針組体と一緒に使用されるべく当業技術において良く知られる通常の静脈点滴セットに関連するような、他の医療処置に針組体が使用できることがさらに意図されるものである。
【００４３】
本発明は、図面に示されて、ここに詳しく説明されている多くの異なった型の実施例によって満足されるものであるが、本発明の要旨の例示として、本説明が考慮され、かつ図示される実施例に本発明が制限されるように意図されないことが理解される。種々の他の実施例が、本発明の範囲と精神とから逸脱すること無く当業者には明らかになり、かつ容易になし得よう。本発明の範囲は、添付された請求の範囲と同等のものとによって判断されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】サンプリングのための第１位置にて示される本発明に従った針組体の斜視図である。
【図２】部分的にシールドされた位置にて示される図１の針組体の斜視図である。
【図３】十分に伸長した位置にて示される図１の針組体の斜視図である。
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿った針組体の下方部分を示す断面図である。
【図５】図１の針組体の分解図である。
【図６】本発明に従った血液収集セットの斜視図である。
【図７】本発明の別の実施例に有効な針先端ガードの側面図である。
【図８】針組体の末端部を被覆するシールド位置にて示される図７の針先端ガードの側面図である。
【符号の説明】
１０　　　　血液収集セット
１２　　　　針組体
１４　　　　チューブ
１６　　　　取付具
１８　　　　針カバー
２０　　　　針カニューレ
２２　　　　基端部
２４　　　　末端部
２６　　　　内腔
２８　　　　穿刺先端部
３０　　　　ハブ部材
３２　　　　基端部
３４　　　　末端部
３６　　　　壁
３８　　　　内部通路
４０　　　　シールド部材
４２　　　　ハウジング
４４　　　　中央孔口
４６　　　　末端開口
４８　　　　羽根
５０　　　　羽根
５２　　　　背面羽根
５６　　　　ガーゼパッド
５８　　　　繋ぎ綱
６０　　　　針先端ガード
６２　　　　ばね脚部
６４　　　　ロッキングプレート
６６　　　　クリップ脚部
６８　　　　クリップ脚部
７０　　　　伸長可能な部材
７２　　　　基端脚部（第１）
７４　　　　末端脚部（第２）
７６　　　　膝ジョイント
７８　　　　フィンガープレート
８０　　　　第１端部
８２　　　　第２端部
８４　　　　ヒンジ連結部
８６　　　　ヒンジ連結部
９０　　　　第１端部
９２　　　　第２端部
９４　　　　ヒンジ連結部
９６　　　　ヒンジ連結部
１００　　　伸長可能な部材
１０２　　　基端脚部（第１）
１０４　　　末端脚部（第２）
１０６　　　膝ジョイント
１０８　　　フィンガープレート
１１６　　　ヒンジ連結部
１２０　　　第１端部
１２２　　　第２端部
１２４　　　ヒンジ連結部
１２６　　　ヒンジ連結部
１４０　　　ロック装置
１４２　　　ロック部材
１４４　　　ロック止め部材
１４６　　　先端縁部
１４８　　　ロック縁部
１５０　　　先端縁部
１５２　　　ロック縁部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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