(57)【要約】【課題】この発明は、安全に使用でき、再使用を不可能にできる穿刺針、およびその組立方法を提供することを課題とする。【解決手段】穿刺針１は、針２の基端部側に固設されたスライダ部材３、および針２およびスライダ部材３をスライド自在に収容したアウター部材４を有する。穿刺針１は、未使用の状態で、スライダ部材３の段差部７がアウター部材４のバネ部材９に作用しない状態に組み立てられる。１回使用後、針先に与えられる反発力によってスライダ部材３が戻ると、段差部７がバネ部材９の複数枚の板状部材１０の先端１０ａに当接し、針先がアウター部材４の先端４ａから突出することが禁止される。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針と、
針の基端部に固設されたスライダ部材と、
針およびスライダ部材をスライド自在にカバーする略円筒形のアウター部材と、
アウター部材の内側から突設され、未使用の状態でスライダ部材のスライドを許容する第１の状態とされ、使用後に針先がアウター部材から２度と突出しないようにスライダ部材を係止する第２の状態とされるバネ部材と、
を備えていることを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
上記バネ部材は、樹脂により上記アウター部材と一体成形されていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
【請求項３】
上記バネ部材は、上記針の基端部に向けて傾斜した複数枚の板状体により形成されていることを特徴とする請求項２に記載の穿刺針。
【請求項４】
上記複数枚の板状体は、未使用の上記第１の状態で上記スライダ部材の係止部に作用しない状態とされ、使用済の上記第２の状態でその先端が上記係止部に当接する状態とされることを特徴とする請求項３に記載の穿刺針。
【請求項５】
上記複数枚の板状体は、使用時の反発力により上記係止部が板状体の先端を超える位置まで戻るように、板状体の長さ、傾斜角度、および位置が設計されていることを特徴とする請求項４に記載の穿刺針。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の穿刺針を装着して動作させる穿刺補助具から使用済の穿刺針を取り外したことを条件に、上記バネ部材が第２の状態となり、再使用を禁止することを特徴とする穿刺針。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれかに記載の穿刺針の組立方法であって、
上記アウター部材の先端側から円筒形のジグを挿入して上記バネ部材を上記第１の状態に保持する挿入工程と、
アウター部材に挿入したジグの先端から上記スライダ部材を備えた針を挿通する挿通工程と、
ジグに挿通した状態の針をアウター部材内に戻し、スライダ部材を第１の状態のバネ部材の内側に配置する戻し工程と、
ジグをアウター部材の先端側から取り除く取り除き工程と、
を備えていることを特徴とする組立方法。
【請求項８】
上記ジグの外径は、少なくとも上記スライダ部材の係止部の外径以上であることを特徴とする請求項７に記載の組立方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、例えば、糖尿病患者が自宅で採血する際に使用する穿刺針、およびその組立方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、糖尿病患者が自宅で採血するための穿刺針として、危険防止のため針を略円筒形のアウターでカバーしたものが市販されている。
【０００３】
この穿刺針を使用する場合、穿刺針を所定の穿刺補助具に装着し、ボタンを押してバネを作動させ、針をアウターから勢い良く突出させ、皮膚に針を刺す。
【０００４】
一般に、採血用の穿刺針は、衛生上の問題から、使い捨てが義務付けられており、再使用しないことになっている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上述したタイプの従来の穿刺針は、１回使用した後、何回も使用可能な構造となっており、衛生上の問題を排除できなかった。
【０００６】
また、上述した穿刺針は、１回使用した後、針先がアウターから突出する可能性があり、危険であった。
【０００７】
この発明は、以上の点に鑑みなされたもので、その目的は、安全に使用でき、再使用を不可能にできる穿刺針、およびその組立方法を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の穿刺針は、針と、針の基端部に固設されたスライダ部材と、針およびスライダ部材をスライド自在にカバーする略円筒形のアウター部材と、アウター部材の内側から突設され、未使用の状態でスライダ部材のスライドを許容する第１の状態とされ、使用後に針先がアウター部材から２度と突出しないようにスライダ部材を係止する第２の状態とされるバネ部材と、を備えている。
【０００９】
上記発明によると、穿刺針を使用後にバネ部材がスライダ部材を係止するため、使用後に針先がアウター部材から突出することを防止でき、再使用不可能にできるとともに、危険防止が可能となる。
【００１０】
また、本発明の穿刺針の組立方法は、上記アウター部材の先端側から円筒形のジグを挿入して上記バネ部材を上記第１の状態に保持する挿入工程と、アウター部材に挿入したジグの先端から上記スライダ部材を備えた針を挿通する挿通工程と、ジグに挿通した状態の針をアウター部材内に戻し、スライダ部材を第１の状態のバネ部材の内側に配置する戻し工程と、ジグをアウター部材の先端側から取り除く取り除き工程と、を備えている。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながらこの発明の実施の形態について詳細に説明する。
【００１２】
図１には、この発明の実施の形態に係る穿刺針１の断面図を示してある。図２には、穿刺針１の組立前の状態の断面図を示してある。この穿刺針１は、例えば、糖尿病患者が自宅で採血する際に使用するものである。
【００１３】
穿刺針１は、皮膚を刺して血を出すための針２、針２の基端部２ａ側に固設された樹脂製のスライダ部材３、および、針２およびスライダ部材３をスライド自在にカバーする略円筒形の樹脂製のアウター部材４を有する。
【００１４】
スライダ部材３の外周面には、円環状の突起５が一体に設けられている。また、アウター部材４の内周面には、突起５に対応して円環状の凸部６が一体に形成されている。つまり、スライダ部材３の突起５とアウター部材４の凸部６の作用により、スライダ部材３がアウター部材４に対して所定のスライド位置に保持されるようになっている。
【００１５】
スライダ部材３が針２を固設した部分には、２つの段差部７、８が形成されている。針２の先端側の段差部７は、本発明の係止部として機能し、穿刺針１を使用した後、再使用不可能にするため、後述するバネ部材９の先端によって係止されるよう機能する。もう一方の段差部８は、バネ部材９の先端に作用して、針先が必要以上にアウター部材４の先端４ａから突出しないように機能する。
【００１６】
アウター部材４の内側には、スライダ部材３の上述した段差部７、８を係止するためのバネ部材９が一体に突設されている。バネ部材９は、針２の基端部２ａに向けて内側に傾斜した複数枚の板状部材１０（板状体）を有する。本実施の形態では、図３に示すように、４枚の板状部材１０をアウター部材４の内側から突設させた。つまり、４枚の板状部材１０が、概ね円錐の側面を形成するようにバネ部材９を設計した。
【００１７】
上記構造の穿刺針１は、図１に示す未使用の状態（第１の状態）に組み立てられて、周知の穿刺補助具（図示せず）に装着されて使用される。このとき、穿刺針１のアウター部材４の先端４ａが患者の皮膚（被刺体）に押し当てられ、穿刺補助具の図示しないプッシュボタンが押されてスライダ部材３の基端部３ａがノックされる。これにより、針２の先端がアウター部材４の先端４ａから勢い良く突出し、皮膚に刺さる。
【００１８】
このとき、反発力によって針２が逆方向に戻るが、バネ部材９の複数枚の板状部材１０は、針２が反発力によって逆方向に戻ったとき、スライダ部材３の段差部７が板状部材１０の先端１０ａを超える位置まで戻るように、その長さ、傾斜角度、突設位置等が設計されている。
【００１９】
言い換えると、図１に示す未使用の状態の穿刺針１を１回使うと、アウター部材４の内側から突設されたバネ部材９がそのバネ特性によって図２に示すように内側に戻って針２に接触する。そして、スライダ部材３の段差部７が板状部材１０の先端１０ａによって係止され、針２の先端がアウター部材４の先端４ａから突出することが禁止される。つまり、本願発明の穿刺針１は、再使用不可能な構造を有する。尚、バネ部材９がスライダ部材３の段差部７を係止する状態を第２の状態とする。
【００２０】
以上のように、本実施の形態によると、使用済の穿刺針１の針２の先端がアウター部材４の先端４ａから突出することを禁止するため、再使用が不可能になり、衛生上の問題を解決できる。また、針２の突出を禁止することにより、より安全に使用できる。
【００２１】
次に、図４に示すフローチャート、および図５乃至図９に示す動作説明図を参照して、穿刺針１の組立方法について説明する。
【００２２】
まず、図５に示すように、アウター部材４の先端側からジグ２０の細長い案内パイプ２２を挿入する（図４；ステップ１）。このとき、図２に示すように内側に閉まった状態の複数枚の板状部材１０が案内パイプ２２の先端２２ａによって押し広げられ、第１の状態に保持される。
【００２３】
尚、ジグ２０は、案内パイプ２２の基端部を保持固定する保持部材２４を有する。案内パイプ２２の内周は、針２を挿通可能なように針２の外径より僅かに大きく設計され、案内パイプ２２の外径は、スライダ部材３の段差部７の外径より僅かに大きく設計されている（図７参照）。
【００２４】
次に、図６に示すように、アウター部材４の後端４ｂ側から突出した案内パイプ２２の先端２２ａにスライダ部材３を備えた針２を挿通する（ステップ２）。これにより、図７に示すように、スライダ部材３の段差部７が案内パイプ２２の先端２２ａに係合する。
【００２５】
さらに、この状態のまま、図８に示すように、ジグ２０を逆方向に戻し、スライダ部材３をアウター部材４内に装着する（ステップ３）。このとき、スライダ部材３のもう１つの段差部８がバネ部材９の先端１０ａに当接し、スライダ部材３が必要以上に押し込まれることを防止する。
【００２６】
最後に、ジグ２０の案内パイプ２２をアウター部材４の先端４ａ側から取り除き（ステップ４）、図９に示すように穿刺針１を組み立てる。
【００２７】
なお、この発明は、上述した実施の形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、上述した実施の形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより種々の発明を形成できる。例えば、上述した実施の形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除しても良い。
【００２８】
上述した実施の形態では、穿刺針１の再使用を完全に禁止した構造について説明したが、これに限らず、穿刺針１を穿刺補助具から取り外さない限り再使用可能とすることもできる。言い換えると、穿刺針１を穿刺補助具に装着したままの状態では穿刺針１の再使用を可能とし、穿刺針１を穿刺補助具から取り外したことを条件に、再使用不可能とすることができる。
【００２９】
この場合、例えば、穿刺針１の使用時における反発力により針２が戻ったとき、スライド部材３の段差部７が板状部材１０の先端１０ａを超えないように、バネ部材９の長さ、傾斜角度、突出位置等を設定すれば良い。その上で、スライダ部材３の後端３ａを穿刺補助具によって把持し、穿刺針１を穿刺補助具から取り外すときにスライダ部材３が穿刺補助具によって僅かに引き出されるようにし、取り外し動作によって段差部７が板状部材１０の先端１０ａを超えるようにすれば良い。
【００３０】
つまり、この方法によると、穿刺針１を穿刺補助具に装着したままの状態で、図１０に示すようにバネ部材９の先端１０ａがスライダ部材３の２つの段差部７、８間に位置し、再使用可能となる。そして、穿刺針１を穿刺補助具から取り外した後、スライダ部材３が所定位置まで後退し、図１１に示すように、バネ部材９の先端１０ａがスライダ部材３の段差部７に当接する。
【００３１】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明の穿刺針は、上記のような構成および作用を有しているので、安全に使用でき、再使用を不可能にできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施の形態に係る穿刺針を示す断面図。
【図２】図１の穿刺針を組み立てる前の状態を示す断面図。
【図３】図１の穿刺針の板状部材の部分を示す斜視図。
【図４】図１の穿刺針の組立方法を説明するためのフローチャート。
【図５】アウター部材にジグを挿入する工程を説明するための図。
【図６】ジグの案内パイプに針を挿通する工程を説明するための図。
【図７】案内パイプに針を装着した状態を示す図。
【図８】スライダ部材をアウター部材内に装着してジグを取り除く工程を説明するための図。
【図９】穿刺針の組立が完了した状態を示す図。
【図１０】穿刺針を穿刺補助具に装着したままの使用時の状態におけるバネ部材とスライダ部材の段差部との間の位置関係を示す図。
【図１１】穿刺針を穿刺補助具から取り外した後の状態におけるバネ部材とスライダ部材の段差部との間の位置関係を示す図。
【符号の説明】
１…穿刺針、
２…針、
３…スライダ部材、
４…アウター部材、
７、８…段差部、
９…バネ部材、
１０…板状部材、
１０ａ…先端、
２０…ジグ、
２２…案内パイプ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2004290390.tif 000010
【図９】
2004290390.tif 000011
【図１０】
2004290390.tif 000012
【図１１】
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