(57)【要約】【課題】患者体内の所定部位にカテーテル先端を位置決めする装置と方法の提供。【解決手段】コネクタ４４が、低温カテーテル１４の先端部材３８に付加され、かつ案内ワイヤ２２を受容する通路４６を有する。案内ワイヤ２２は、患者の血管系内に予め位置決めされる。案内ワイヤ２２にはコネクタ４４が通され、低温カテーテル１４は、案内ワイヤ２２に沿って血管系内を前進せしめられ、低温カテーテルの先端部材３８が所定部位２０に位置決めされる。【選択図】        図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル装置において、
患者の血管系内の予め決められた部位を通り過ぎた箇所に位置決めされる案内ワイヤと、
基端部および先端部を有し、それらの間に形成された内腔を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記先端部に付加された先端部材と、
前記先端部材に設けたコネクタとを含み、
前記コネクタが、前記案内ワイヤを受容するための通路を有するように形成されており、それにより、前記カテーテル本体が、血管系内で前記案内ワイヤに沿って前進せしめられ、前記予め決められた部位に先端部材が位置決めされるようになっているカテーテル装置。
【請求項２】
患者の血管系内の予め決められた部位を通り過ぎた箇所に位置決めされた案内ワイヤに沿って低温カテーテルを前進させる装置において、
該装置が、中空の管状カテーテル本体と、円筒形先端部材と、コネクタとを含み、
前記カテーテル本体が基端部と先端部とを有し、
前記円筒形先端部材が、長手方向軸線を規定し、かつ開放基端部と閉鎖先端部とを有し、該基端部と先端部との間に膨張室が形成され、しかも、前記先端部材の基端部が前記カテーテル本体の前記先端部に付加されていることで、先端部材とカテーテル本体の間に流体連通が可能になっており、
前記コネクタが、前記カテーテル本体の前記先端部に設けられ、案内ワイヤを受容するための通路を有するように形成されていることにより、前記カテーテル本体が、血管系内を通過して前進せしめられ、予め決められた部位に前記先端部材を位置決めすることができるようになされた低温カテーテル前進装置。
【請求項３】
前記カテーテル本体が、内腔を取囲む壁を有し、該壁が内表面と外表面とを有し、しかも、前記通路が前記壁を貫通して第１開口から第２開口まで延在し、かつ該第１開口と該第２開口とが、前記壁の前記外表面で開放されている請求項２に記載された低温カテーテル前進装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義の概念で言えば、カテーテルを患者の血管系を通して案内する装置と方法に係わり、具体的に言うと、カテーテル先端を患者の血管系内の予め決められた部位に位置決めする装置と方法に関するものである。本発明は、特に、外科処置に必要とされる効果的な熱伝達のため、血管系内の予め決められた部位に心臓低温除去カテーテルの先端部を位置決めするのに役立つが、それに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
案内機構および位置決め機構は、侵入型カテーテルの製造および操作の際の重要な考慮の対象となる。特に、患者の血管系内を目標部位までカテーテルを容易かつ正確に案内する性能は、カテーテルの重要な特性である。カテーテルが目標部位近くに達してからは、今度は、カテーテル先端を正確に位置決めする性能も重要になる。
【０００３】
患者の血管系を通してカテーテルを操作する目的のいくつかの装置が既に提案されている。例えば、米国特許第１０６０６６５号（１９１３年５月６日発行）（ベル氏）に記載された「カテーテル」と題する発明は、血管系内でカテーテルを操作する際に部材の曲げによる付勢を利用するために、カテーテル先端部に予め曲げられた補剛部材を備えている。最近では、装置がより複雑になり、カテーテル先端を偏向させるのに引張り線が用いられている。一般に、これらの機構は、カテーテル先端部に力を偏心的に加える同心的または偏心的な引張り線を有する。例えば米国特許第４４５６０１７号（マイルズ氏）に記載された「偏向可能な先端を有するコイルばね式案内」と題する発明は、その目的を達成するために、同心的な心線を有する。これに対し、米国特許第４５８６９２３号（グールド他）では、同じ目的で偏心線が使用されている。さらに、予め決められた平面内で偏向するようにカテーテル先端部が付勢されている装置も、提案されている。その種の装置の一例が、米国特許第４８８６０６７号（パレルモ氏）に記載された「調節可能な柔軟な先端部を有する操作可能な案内ワイヤ」と題する発明である。パレルモのこの特許では、前記付勢が、心線の曲げを伸ばすことで得られる。患者の血管系を通すカテーテルを操作するのにしばしば使用される別の装置は、血管系内に目標部位を通り越して予め位置決めされる案内ワイヤを含む。カテーテルは、その場合、案内ワイヤと係合せしめられ、案内ワイヤに沿って血管系内を目標部位まで前進する。
【０００４】
外科的な用途では、目標部位でカテーテル先端部を正確に位置決めすることが必要な場合がある。特に、低温除去処置の場合、カテーテル先端部は、低温除去する目標部位の組織に接触するように正確に位置決めされねばならない。重要な点は、低温除去用カテーテルが、カテーテルの案内および位置決め機構の設計時に考慮すべき独特な構造的特徴と熱力学特性を有する点である。特に、低温除去用カテーテルは、通常、膨張室を形成する閉鎖先端部を有するように設計される。手術時、低温流体が、供給管路を介して膨張室へ導入され、先端部が急速冷却される。この結果、目標部位で先端部に接触した組織は、低温除去する。重要な点は、案内機構が、血管系内で先端部の位置決めに使用されるとしても、低温除去用カテーテルの所期の操作を妨害してはならない点である。
【０００５】
先行技術によるカテーテルの案内および位置決め機構は、通常、カテーテルの所期の用途に必要な特殊な構造上の特徴に適応する設計にはなっていなかった。したがって、それらの機構では、低温除去用カテーテルの操作上の要求が特に考慮されていない。例えば、カテーテル先端部に案内ワイヤが通される従来のワイヤ式案内機構は、低温除去カテーテルと共に使用できない。なぜなら、低温除去カテーテルには閉鎖先端部が必要なため、案内ワイヤがカテーテルを完全に貫通して延在する妨げになるからである。いずれにせよ、案内ワイヤは、膨張室を損なってはならず、または、膨張室に対する低温流体の流出入を妨害してはならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
以上に照らし、本発明の目的は、患者の血管系を通してカテーテルを前進させ、かつ患者の体内の予め決められた部位にカテーテル先端部を位置決めするための装置と方法を得ることである。本発明の別の目的は、患者の血管系を通して低温除去カテーテルを、カテーテル先端部の膨張室の妨げになることなしに案内する装置と方法を得ることである。本発明のさらに別の目的は、患者の血管系内でカテーテルを案内し、かつ位置決めする装置と方法、それも比較的容易に製造かつ簡単に使用できる、比較的費用効果のよいものを得ることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、患者の血管系内で低温カテーテルを案内し、該低温カテーテルの先端部を血管系内の予め決められた部位に位置決めする装置と方法を対象とする。本発明の意図によれば、該装置は、コネクタを含み、該コネクタが、低温カテーテル先端部と組合わされ、かつ案内ワイヤを受容できる形状の通路を有するように形成される。案内ワイヤは、患者の血管系内に予め挿入され、予め決められた部位に到達する。コネクタが案内ワイヤに通されると、低温カテーテルは、案内ワイヤに沿って血管系内を前進せしめられ、低温カテーテル先端部が予め決められた部位に位置決めされる。
【０００８】
詳しく言えば、低温カテーテルは、カテーテルと先端部とを含む。カテーテルは、基端部と先端部とを有し、かつ該基端部と該先端部との間に延在する内腔を囲む壁を有するように構成されている。該先端部は、閉鎖先端部と開放基端部とを有し、膨張室を取巻く壁を有するように構成されている。構造的には、先端部の開放基端部は、カテーテル先端部に取付けられるので、先端部によって形成される膨張室は、カテーテルの内腔と流体連通する。好ましくは、先端部は、事実上円筒形で、長手方向軸線を規定する。
本発明の装置は、さらに、基端部と先端部とを有する供給管路を含む。該供給管路は、カテーテル内腔内に配置され、その先端部が膨張室内に位置している。この構成により、カテーテル内部には、供給管路に加えて、供給管路とカテーテル内壁との間に流体戻し腔が画設される。さらに、供給管路基端部は、流体供給源と接続され、該流体供給源は、供給管路を介して膨張室と流体連通している。
【０００９】
前述のように、本発明により考えられたコネクタは、カテーテル先端部と組合わせて操作される。本発明の一実施例では、このコネクタはアイレットである。この実施例の場合、アイレットは、案内ワイヤを受容する通路を有するように構成された環状部材である。加えて、該アイレットは、一端が環状部材に取付けられた延長アームを有する。この実施例の一変化形では、延長アームの他端が先端部に直接に固定取付けされる。
本発明の「アイレット」を有する実施例の一変化形の場合、装置が、先端部の閉鎖端部から軸線方向で遠位方向に延びる支柱を有する。この実施例では、環状部材とは反対側の延長アーム端にリングが形成され、該リングが、支柱を取巻くように構成されている。さらに、支柱の先端部には頭部が付加されることで、リングが支柱に保持され、それにより、コネクタの環状部材が長手方向軸線を中心として回転（旋回）可能になっている。
【００１０】
本発明のさらに別の実施例では、コネクタが、先端部の壁内に形成される。本発明のこの実施例では、構造的には、コネクタは、先端部壁の内表面と外表面との間に形成された通路である。より詳しく言えば、該通路は、先端部壁の外表面に開けられた第１と第２の開口間に延在している。本発明のさらに別の実施例では、コネクタはカテーテル壁内に形成されている。この実施例では、コネクタは、カテーテル壁の内表面と外表面との間に形成された通路である。該通路は、カテーテル壁の外表面に開けられた第１と第２の開口間に延在する。重要な点は、いずれの場合も、該通路が、膨張室を妨害したり、または先端部の熱力学的構造の効率低下を生じさせることがない点である。
【実施例】
【００１１】
本発明の新規な特徴および本発明自体は、その構造と操作のいずれもが、添付図面を用いた以下の説明で十分に明らかになされる。図面では、類似部材には類似符号が付されている。
先ず、図１を見ると、本発明によるカテーテル装置が、全体を符号１０で示されている。図１では、本発明のカテーテル装置１０は、患者１２の血管系内に位置決めされて示されている。図示のように、装置１０は、基端部１６と先端部１８とを有する低温カテーテル１４を含む。また、低温カテーテル１４は、図示のように、患者１２の血管系内の予め決められた部位２０に位置決めされている。カテーテル装置１０は、また案内ワイヤ２２を含み、該案内ワイヤが患者１２の血管系内に位置決めされ、予め決められた部位２０よりも先まで延在している。さらに、カテーテル装置１０は、供給管路２４を含み、該供給管路が基端部２６と先端部２８とを有する。供給管路２４は、低温カテーテル１４内に配置され、供給管路先端部２８は、低温カテーテル１４の先端部１８に配置されている。供給管路２４の基端部２６は、流体源３０に接続されている。
【００１２】
次に図２を見ると、低温カテーテル１４は、基端部３４（図１）と先端部３６とを有するカテーテル本体３２を含む。低温カテーテル１４は、また開放基端部４０と閉鎖先端部４２とを有する先端部材３８を含む。好ましくは、先端部材３８は、長手方向軸線４３を規定する事実上円筒形である。いずれにせよ、先端部材３８の基端部４０は、カテーテル本体３２の先端部３６に付加されている。好ましくは、先端部材３８は熱伝導性材料製であり、カテーテル本体３２は断熱性材料製である。換言すれば、先端部材３８は、カテーテル本体３２より熱伝導効率が高い。カテーテル装置１０は、またコネクタ４４を含み、該コネクタが、低温カテーテル１４の先端部１８に付加されている。図示のように、コネクタ４４は、案内ワイヤ２２を受容する通路４６を有するように構成されている。好ましくは、案内ワイヤ２２は、円形横断面の細長い棒材である。当業者には理解できるだろうが、案内ワイヤ２２は、患者１２の血管系を通過するのに十分な可撓性を有し、かつコネクタ４４の通路４６を通過するのに適当な寸法を有する。
【００１３】
図３Ａに示すように、カテーテル本体３２は、内腔５０を包囲する壁４８を有する。本発明の思想により、内腔５０は、カテーテル本体３２の基端部３４（図１）と先端部３６の間に延在している。加えて、カテーテル本体３２の壁４８は、内表面５２と外表面５４とを有する。好ましくは、カテーテル本体３２は、中空で、事実上円筒形の管である。
さらに図３Ａを見ると、低温カテーテル１４の先端部材３８は、膨張室５８を取囲む壁５６を有するのが分かる。先端部材３８の基端部４０は、膨張室５８への流体入口を備え、先端部材３８の閉鎖先端部４２は、部分的に膨張室５８を取囲んでいる。さらに、先端部材３８の壁５６は、内表面６０と外表面６２とを有する。構造的には、先端部材３８の基端部４０は、カテーテル本体３２の先端部３６に液密に結合されている。したがって、膨張室５８は、カテーテル本体３２の内腔５０と流体連通している。
【００１４】
さらに図３Ａを見ると、供給管路２４が、カテーテル本体３２の内腔５０内に配置され、供給管路２４の先端部２８が、先端部材３８の膨張室５８内に位置していることが分かる。この構造により、供給管路２４は、流体源３０と先端部材３８の膨張室５８との間に流体を連通させる。好ましくは、供給管路２４は、中空で、事実上円筒形の管である。構造的には、供給管路２４とカテーテル本体３２とは、カテーテル本体３２の内腔５０内で、供給管路２４とカテーテル本体壁内表面５２との間に、流体戻し路６４を形成している。
【００１５】
本発明の一好適例を、図２と図３Ａについて説明する。この実施例では、コネクタ４４が、長手方向軸線４３を中心として回転可能な旋回体として構成されている。より詳しく言えば、コネクタ４４は、環状部材６６と延長アーム６８とを含む。環状部材６６は、低温カテーテル１４を案内ワイヤ２２と結合するために案内ワイヤ２２を受容する通路４６を取囲むように構成される。図３Ａに示すように、延長アーム６８は、第１端部７０と第２端部７２とを有する。この実施例の場合、延長アーム６８の第１端部７０は、リング７４として構成され、第２端部７２は、環状部材６６と結合されている。リング７４は、先端部材３８に付加された支柱７６を取囲むように寸法づけされている。より詳しく言えば、支柱７６は、基端部７８と先端部８０とを有する。支柱７６の基端部７８は、先端部材３８の先端部４２に付加され、支柱７６は、先端部材３８から軸方向で遠位方向に延在している。支柱７６の先端部８０には、頭部８２が設けられており、該頭部は、支柱７６がリング７４を保持でき、かつコネクタ４４が長手軸線４３を中心として旋回できるように寸法づけされている。
【００１６】
本発明の別の実施例（図３Ｂ）では、延長アーム６８の第１端部７０が低温カテーテル１４の先端部材３８に固定付加され、第２端部７２が、長手軸線４３から半径方向外方へ延在している。好ましくは、第１端部は、カテーテル本体３２の先端部３６の近くに、それも先端部材３８の基端部４０に付加されている。第１実施例同様、コネクタ４４は、環状部材６６を有し、該環状部材が延長アーム６８の第２端部７２に結合されている。また、第１実施例同様に、環状部材６６は、案内ワイヤ２２を受容するための通路４６を有するように構成されている。
【００１７】
図３Ｃには、本発明にさらに別の実施例が示されている。この実施例では、コネクタ４４の通路４６が、先端部材３８の壁５６内に形成されている。この場合、通路４６は、壁５６の内表面６０と外表面６２との間に形成されている。図示のように、壁５６の外表面６２は、第１開口８４と第２開口８６とを有する。構造的には、通路４６は、壁５６の第１開口８４と第２開口８６との間に延在し、通路４６を貫通して案内ワイヤ２２が受容されるようになっている。通路４６は、先端部材３８の壁５６内に僅かに湾曲した経路を形成するのが好ましい。
【００１８】
図３Ｄには、コネクタ４４の別の実施例が示されている。この実施例では、コネクタ４４の通路４６が、カテーテル本体３２の壁４８内に、それも事実上、壁４８の内表面５２と外表面５４との間に形成されている。図示のように、壁４８の外表面５４は、第１開口８８と第２開口９０とを有する。構造的には、通路４６が、壁４８の第１開口８８と第２開口９０との間に延在し、案内ワイヤ２２を受容するようになっている。通路４６は、カテーテル本体３２の壁４８内に僅かに湾曲した経路を形成するのが好ましい。
【００１９】
カテーテル装置１０の操作は、恐らく図１および図３Ａについて説明するのが最もよいだろう。先ず、案内ワイヤ２２を、予め決められた部位２０を通り越して延在するように、患者１２の血管系内に予め位置決めする。次いで、案内ワイヤ２２にコネクタ４４の通路４６をはめ込み、低温カテーテル１４を案内ワイヤ２２に取付ける。コネクタ４４の通路４６を案内ワイヤ２２が貫通していることで、低温カテーテル１４の先端部１８が、案内ワイヤ２２に沿って患者の血管系内を前進せしめられ、予め決められた部位２０に低温カテーテル１４の先端部材３８を位置決めする。これにより、低温カテーテル１４の先端部材３８を、必要に応じて操作できる。例えば、先端部材３８は、予め決められた部位２０で別の器具と連携でき、あるいは又目標の組織に接触して目標の組織に対し外科的な低温除去処置を施すことができる。いずれにせよ、供給管路２４は、流体源３０から先端部材３８の膨張室５８内へ冷却流体を導入する。膨張室５８内では、冷却流体が膨張室５８内でガスに変換される際、先端部材３８から熱を吸収するように冷却流体が吸熱膨張する。次いで、供給管路２４が膨張室５８へ追加冷却流体を導入し得るように、ガスが流体戻し路６４を介して膨張室５８から除去される。予め決められた部位２０で処置が完了すると、低温カテーテル１４は、案内ワイヤ２２に沿って血管系から引出すことができる。
【００２０】
以上に図示し、詳細に開示した特定のカテーテル装置および方法により、既述の目的および利点を完全に達成かつ獲得できるが、該装置および方法は、本発明の現時点で好適な実施例を例示したものに過ぎず、本発明は、添付特許請求の範囲の記載にのみ制限され、既述の構成または設計の詳細に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】患者の血管系内に位置決めされた本発明によるカテーテル装置の斜視図。
【図２】本発明によるコネクタの第１実施例と組合わせたカテーテル先端部の斜視図。
【図３Ａ】図２の３−３線に沿って截断したカテーテル先端部およびコネクタの断面図。
【図３Ｂ】コネクタの第２実施例と組合わせたカテーテル先端部の断面図で、図２の３−３線に沿って截断した図に相当する図。
【図３Ｃ】コネクタの第３実施例と組合わせたカテーテル先端部の断面図で、図２の３−３線に沿って截断した図に相当する図。
【図３Ｄ】コネクタの第４実施例と組合わせたカテーテル先端部の断面図で、図２の３−３線に沿って截断した図に相当する図。
【符号の説明】
【００２２】
１０  カテーテル装置
１２  患者
１４  低温カテーテル
１６  カテーテル基端部
１８  カテーテル先端部
２０  予め決められた部位
２２  案内ワイヤ
２４  流体供給路
３０  流体源
３２  カテーテル本体
３４  カテーテル本体の基端部
３６  カテーテル本体の先端部
３８  低温カテーテルの先端部材
４０  先端部の開放基端部
４２  先端部の閉鎖先端部
４３  長手軸線
４４  コネクタ
４６  コネクタ通路
４８  カテーテル本体の壁
５０  カテーテル内腔
５２  カテーテル本体壁の内表面
５４  カテーテル本体壁の外表面
５６  先端部の壁
５８  膨張室
６０  先端部の壁内表面
６２  先端部の壁外表面
６６  コネクタの環状部
６８  コネクタの延長アーム
７０  延長アームの第１端部
７２  延長アームの第２端部
７４  リング
７６  支柱
７８  支柱の基端部
８０  支柱の先端部
８２  支柱の頭部
８４  先端部壁外表面の第１開口
８６  先端部壁外表面の第２開口
８８  カテーテル本体壁外表面の第１開口
９０  カテーテル本体壁外表面の第２開口
【図１】
2004188182.tif 000003
【図２】
2004188182.tif 000004
【図３Ａ】
2004188182.tif 000005
【図３Ｂ】
2004188182.tif 000006
【図３Ｃ】
2004188182.tif 000007
【図３Ｄ】
2004188182.tif 000008