(57)【要約】【課題】短時間かつ低コストで、より緻密な医療サービスを患者に提供できる基礎病態分析システムを提供すること。【解決手段】基礎病態の検査値として取り得る数値範囲、また逆に、基礎病態の検査値として有り得ない数値範囲をデータベース化し、当該データベースと血液データの検査値とを比較検討することにより基礎病態を分析する。【選択図】      図１
2004188038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基礎病態の判定に必要な検査項目、当該基礎病態の陽性項目及び陰性項目、並びに各項目の影響度を対応付けて記憶した基礎病態データベースを用いる基礎病態分析システムであって、
前記検査項目にしたがって血液検査を行う手段と、
前記血液検査の検査値を指数化する手段と、
前記基礎病態データベースを参照し、指数化された検査値から各基礎病態の判定計算を行う手段と、
前記判定計算の結果を表示する表示手段と
を具備したことを特徴とする基礎病態分析システム。
【請求項２】
請求項１に記載の基礎病態分析システムにおいて、
前記血液検査を一の患者に対して複数回実行する手段と、
前記複数回の血液検査の検査値を集計する手段と、
集計した検査値から当該患者固有の正常値を求め、前記正常値を用いて、当該患者の血液検査の検査値を指数化する手段と、
を具備したことを特徴とする基礎病態分析システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は基礎病態分析システムに関するものであり、より具体的には、基礎病態分析システムに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
特許文献１に記載の発明は、血液データから病名を割出すものである。しかし、この発明では検査値が異常値を示しているか否かしか判定しておらず、その病気の判定計算については一切言及していない。
特許文献２に記載の発明は、血液データから病態解析を行うものである。当該文献の段落［００３５］には「解析された病態とその病態の肯定的要因、否定的要因の評価結果から、利用者の病態、所見を決定する」旨の記載がある。しかし、各要因の重み付け、各病態の判定計算等については言及していない。
【０００３】
【特許文献１】
特開平05-225262号公報
【特許文献２】
特開2001-229294公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、血液を検体とした検査データからコンピュータによって基礎病態を判別することにより、短時間かつ低コストで、より緻密な医療サービスを患者に提供できる基礎病態分析システムを提供することを目的としている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上述の課題を解決するため、本発明による基礎病態分析システムは、基礎病態の判定に必要な検査項目、当該基礎病態の陽性項目及び陰性項目、並びに各項目の影響度を対応付けて記憶した基礎病態データベースを用いる基礎病態分析システムであって、検査項目にしたがって血液検査を行う手段と、血液検査の検査値を指数化する手段と、基礎病態データベースを参照し、指数化された検査値から各基礎病態の判定計算を行う手段と、判定計算の結果を表示する表示手段とを具備したことを特徴とする。
上記基礎病態分析システムは、血液検査を一の患者に対して複数回実行する手段と、複数回の血液検査の検査値を集計する手段と、集計した検査値から当該患者固有の正常値を求め、その正常値を用いて、当該患者の血液検査の検査値を指数化する手段とを具備することが好ましい。
【０００６】
【発明の実施の形態】
（１）基礎病態分析とは
基礎病態分析の説明をする前に「基礎病態」について説明をする。通常、個別の疾患（病気）からはいくつもの症状が見られる。そして、さらに基礎的な栄養状態、貧血、炎症などといった、疾患によって現れる全身に関わる基礎的な病態を「基礎病態」と表現する。
医師が患者の病気を治療する場合、基本的には病気によって現れる基礎病態を把握して、これらを改善させるための処置を施す。この基礎病態は、血液を検体とした検査データからコンピュータによって判別することが可能であり、正常状態を一つの病態に追加することにより、次の２２項目の基礎病態を扱っている。
正常状態、鉄欠乏性貧血、高脂血症、糖尿病、急性炎症、慢性炎症、膠原病・肝・胆道系機能障害、慢性肝炎、肝硬変、心不全、慢性腎不全、ネフローゼ、低栄養状態、要・消化器系検査、注・炎症性疾患、要・全身検索、呼吸器系疾患の疑い、白血病・リンパ腫、骨髄腫、筋疾患、骨疾患。
さらに、これら基礎病態は、後述する検査項目に対する検査値について特定の数値傾向を表すという事実が学術的にも定着している。本発明は、これら検査項目と基礎病態の数値傾向とをデータベース化することにより、コンピュータを利用して患者の基礎病態を分析することを特徴とする。
【０００７】
（２）基礎病態分析の考え方
普通、検査のために採血を行うと、検査センター・病院検査室等にその血液が渡されたのち各検査項目に対する検査値が出る。検査値に対しては基準範囲が設けられており、その範囲内にあれば健康で心配が無いと考えがちである。
しかし、検査結果がすべて基準範囲以内であれば健康で心配が無いとは言い切れず、逆に、ある項目が基準範囲を若干逸脱していても必ずしも疾患や病態と結び付いているわけではない。
そこで、本発明は、基礎病態の検査値として取り得る数値範囲、また逆に、基礎病態の検査値として有り得ない数値範囲をデータベース化し、当該データベースと患者の検査値とを比較検討することにより基礎病態を分析することを特徴とする。
【０００８】
（２−１）具体例として高脂血症の場合で説明する。
一般的に、血液中の中性脂肪又は総コレステロールが基準値上限を超えていることが、高脂血症と診断される条件に使われている。本発明では、中性脂肪か総コレステロールが基準範囲を上回ることを、高脂血症であることを示唆する項目にしている一方、総コレステロールが基準値の上限以下である場合や、変動の大きい中性脂肪でも基準範囲の中央値以下である場合には高脂血症であることを棄却する項目としてカウントする。
高脂血症の判断項目は実は血清脂質だけではなく、コリンエステラーゼ（ChE）が上昇することも知られている。ChEは肝臓で蛋白合成の働きをしている酵素であるが、高脂血症の病態を示す多くの人はカロリーオーバーで高栄養状態になっているため、血中に脂質が増えている一方、蛋白質も肝臓で増産態勢になっているからである。
また、脂肪肝の状態に移行していることも多く、GOT(AST),GPT(ALT),ALP,LDHなどの一連の酵素が肝臓から増えていることも十分考えられ、肥満から来る尿酸値の上昇とも関連する。
つまり高脂血症は、脂質の上昇、蛋白濃度の上昇、ChEを含む肝臓関連の酵素活性の上昇、そして、尿酸値の上昇などが判断の「陽性項目」となり、脂質が基準範囲内かそれより低い場合、蛋白濃度が基準値下限前後以下、ChEが基準値下限前後以下、尿酸値が基準値下限前後以下などが「陰性項目」となって判断される。その他、血糖値や蛋白分画のデータも重要な判断材料になっている。
（２−２）陽性項目及び陰性項目
ここでは、基礎病態を示唆する項目を「陽性項目」と称する。また、基礎病態を棄却すると思われる項目を「陰性項目」と称する。
【０００９】
（２−３）血液を検体とした検査項目
血液を検体とした検査では生化学検査（臨床化学的検査）と血液学検査（血液一般検査）が最も一般的に行われている。これらの分野の検査項目は豊富で多岐にわたっている。検査は自動分析器で行われることがほとんどで、時間やコストも余りかからない。また、生化学検査の項目の一つである蛋白分画は、後述のように病態分析に適した検査である。
そこで、本発明の実施の形態では、蛋白分画、生化学検査（一部の血清免疫学的検査を含む）、血液学検査の３分野を分析の柱にした。検査項目とその略称を以下に示す。
（２−３−１）蛋白分画（血清蛋白分画）
A/G比（血清アルブミン/グロブリン比）
Alb（アルブミン）
α1（アルファ1グロブリン）
α2（アルファ２グロブリン）
β（ベータグロブリン）
γ（ガンマグロブリン）
（２−３−２）一般生化学項目
▲１▼蛋白・膠質反応
TP（総蛋白）
ZTT（硫酸亜鉛混濁試験・クンケル）
TTT（チモール混濁反応・チモール）
▲２▼酵素
ALP（アルカリフォスファターゼ）
GOT（グルタミックオキザロアセティックトランスアミナーゼ）
*現在は、ASTと呼ばれるが以下文章中には、GOTとする
GPT（グルタミックピルビックトランスアミナーゼ）
*現在は、ALTと呼ばれるが以下文章中には、GPTとする
LDH（乳酸デヒドロゲナーゼ）
LAP（ロイシンアミノペプチダーゼ）
CPK（クレアチン・フォスフォキナーゼ）
γ-GTP（γ-グルタミルトランスペプチダーゼ）
ChE（コリンエステラーゼ）
S-AMY（血清アミラーゼ）
▲３▼生体色素
T-Bil（総ビリルビン）
D-Bil（直接ビリルビン）
▲４▼脂質
TG（中性脂肪）
TCH（総コレステロール）
▲５▼低分子窒素化合物
BUN（尿素窒素）
CRE（クレアチニン）
UA（尿酸）
▲６▼電解質・微量金属
Na（ナトリウム）
K(カリウム)
Cl(クロール)
Ca(カルシウム)
P(無機リン)
Fe（鉄）
▲７▼糖・有機酸
BS(血糖)
SA(シアル酸)
▲８▼免疫学的検査
CRP（C反応性蛋白）
RF（リウマチ因子定量）
【００１０】
（２−３−３）血液一般検査
Hb(ヘモグロビン)
Ht（ヘマトクリット）
RBC（赤血球）
WBC(白血球)
PLT(血小板)
ESR（赤血球沈降速度）
Eos(末梢血中好酸球数)
【００１１】
（２−４）各基礎病態に関連する検査項目
表１の１行目には基礎病態、同表の１列目にはこれら基礎病態の判断に用いる検査項目が記されている。同表を参照しながら、１行目のＭ列目にある基礎病態と、１列目のＮ行目にある検査項目とについて説明すると、当該基礎病態と当該検査項目とが交錯する欄（Ｍ列Ｎ行）には「Ｐ」「Ｍ」「Ｂ」のいずれかの記号が記載されている。または空欄になっている。
「Ｐ」は当該検査項目が当該基礎病態の陽性項目の数値範囲のみを有する項目であること、「Ｍ」は当該検査項目が当該基礎病態の陰性項目の数値範囲のみを示す項目であること、「Ｂ」は当該検査項目が当該基礎病態の陽性項目の数値範囲、陰性項目の数値範囲の双方を有する検査項目であることを表す。なお、空欄は陽性項目の数値範囲、陰性項目の数値範囲のいずれも有しないことを表す。
【００１２】
▲１▼基礎病態＝鉄欠乏症貧血、検査項目＝ChE、を例にして説明する。鉄欠乏症貧血は１行目の２列目に、ChEは１列目の７行目に位置している。両者が交錯する欄（２列７行）には記号「Ｐ」が記載されている。したがって、ChEは鉄欠乏症貧血の陽性項目のみを有する検査項目である。
▲２▼基礎病態＝慢性炎症、検査項目＝ChE、を例にして説明する。慢性炎症は１行目の６列目に、ChEは１列目の７行目に位置している。両者が交錯する欄（６列７行）には記号「Ｍ」が記載されている。したがって、ChEは慢性炎症の陰性項目のみを有する検査項目である。
▲３▼基礎病態＝糖尿病、検査項目＝ChE、を例にして説明する。糖尿病は１行目の４列目に、ChEは１列目の７行目に位置している。両者が交錯する欄（４列７行）には記号「Ｂ」が記載されている。したがって、ChEは糖尿病の陽性/陰性双方の項目を有する検査項目である。表１を以下に示す。
【００１３】
【表１】
2004188038.tif 000003
【００１４】
（３）基礎病態と陽性／陰性項目との対応表
表１に掲げた２２の基礎病態（正常状態〜骨疾患）の判断に用いる検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を図表化したものを表２〜表２３に示す。
（３−１−１）正常状態の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表２−１〜表２−３）である。
【００１５】
【表２】
2004188038.tif 000004
【００１６】
【表３】
2004188038.tif 000005
【００１７】
【表４】
2004188038.tif 000006
【００１８】
（３−１−２）鉄欠乏性貧血の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表３）である。
【表５】
2004188038.tif 000007
【００１９】
（３−１−３）高脂血症の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表４）である。
【表６】
2004188038.tif 000008
【００２０】
（３−１−４）糖尿病の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表５）である。
【表７】
2004188038.tif 000009
【００２１】
（３−１−５）急性炎症の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表６）である。
【表８】
2004188038.tif 000010
【００２２】
（３−１−６）慢性炎症の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表７）である。
【表９】
2004188038.tif 000011
【００２３】
（３−１−７）膠原病の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表８）である。
【表１０】
2004188038.tif 000012
【００２４】
（３−１−８）肝・胆道系機能障害の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表９）である。
【表１１】
2004188038.tif 000013
【００２５】
（３−１−９）慢性肝炎の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表10）である。
【表１２】
2004188038.tif 000014
【００２６】
（３−１−10）肝硬変の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表11）である。
【表１３】
2004188038.tif 000015
【００２７】
（３−１−11）心不全の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表12）である。
【表１４】
2004188038.tif 000016
【００２８】
（３−１−12）慢性腎不全の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表13）である。
【表１５】
2004188038.tif 000017
【００２９】
（３−１−13）ネフローゼの検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表14）である。
【表１６】
2004188038.tif 000018
【００３０】
（３−１−14）低栄養状態の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表15）である。
【表１７】
2004188038.tif 000019
【００３１】
（３−１−15）要・消化器系検査の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表16）である。
【表１８】
2004188038.tif 000020
【００３２】
（３−１−16）注・炎症性疾患の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表17）である。
【表１９】
2004188038.tif 000021
【００３３】
（３−１−17）要・全身検索の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表18-1及び表18-2）である。
【表２０】
2004188038.tif 000022
【００３４】
【表２１】
2004188038.tif 000023
【００３５】
（３−１−18）呼吸器系疾患の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表19）である。
【表２２】
2004188038.tif 000024
【００３６】
（３−１−19）白血病・リンパ腫の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表20）である。
【表２３】
2004188038.tif 000025
【００３７】
（３−１−20）骨髄腫の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表21）である。
【表２４】
2004188038.tif 000026
【００３８】
（３−１−21）筋疾患の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表22）である。
【表２５】
2004188038.tif 000027
【００３９】
（３−１−22）骨疾患の検査項目と、その検査値の数値傾向との対応関係を示した表（表23）である。
【表２６】
2004188038.tif 000028
本発明の実施の形態では、上記の表２−１〜表２３をデータベース化した基礎病態データベースを使用する。
【００４０】
（３−２）ここでは、表の見方を説明する。
▲１▼１列目の説明
１列目には影響度が記されている。本願発明では、各陽性項目、陰性項目についてその影響度を設定し、検査値の重み付けに用いる。影響度は「大・中・小」で表され、それぞれの概念は以下のようになる。
大；ある疾患に対して集計作業を行った場合に５０％以上の人がその傾向を示す場合を意味する。
中；ある疾患に対して集計作業を行った場合に２０％以上〜５０％未満の人がその傾向を示す場合を意味する。
小；ある疾患に対して集計作業を行った場合に２０％未満の人がその傾向を示す場合を意味する。
表２−１〜２３の１列目では、陽性項目及び陰性項目の影響度「大→中→小」を、それぞれ「Ｐ１→Ｐ２→Ｐ３」「Ｍ１→Ｍ２→Ｍ３」の記号で表している。
【００４１】
▲２▼２列目の説明
２列目には検査コードが記されている。検査コードと検査項目との対応関係については表２４を参照されたい。すなわち、検査項目＝ＧＯＴ（表１の１行目）の検査コードは0011であり、検査項目＝ChE（表１の７行目）の検査コードは0017である。
▲３▼３〜４列目，５列目の説明
３〜４列目には各項目の数値範囲が記されている。また、５列目には３〜４列目に記した数値の内容が記されている。まず最初に、５列目の記号について以下に説明する。
・S_RANGE：３〜４列目の数値が陽性項目の数値範囲であることを意味している。
・S_UP：３〜４列目の数値が陽性／陰性項目の下限値であることを意味している。
・S_DOWN：３〜４列目の数値陽性／陰性項目の上限値であることを意味している。
【００４２】
表２−１〜表２−３（以下、表２と総称する）を参照しながら、検査コード＝００１１（Ｇ０Ｔ）に注目して３〜５列目の説明をすると、表２には検査コード１についてのデータが３つ記されている。これら３つのデータについて、表２の上に位置するものから順番に説明する。
１つ目のデータは、８２．０〜１０５．０（検査値を指数化した値、以下同じ）が陽性項目の数値範囲であり、その影響度は「小」であることを示している。
２つ目のデータは、陰性項目の数値範囲が８１．０以下であり、その影響度は「大」であることを示している。
３つ目のデータは、陰性項目の数値範囲が１０８．５以上であり、その影響度は「大」であることを示している。
【００４３】
（４）検査値の指数化
同じ検査項目であっても検査を行う臨床検査施設によって健常人の基準範囲は微妙に異なる。また、検査方法や単位が異なっている場合には単純に数値を比較するわけにはいかない。本発明ではこの問題を克服するため、前記の検査項目を全て同一のスケールに指数化する。
【００４４】
（４−１）指数化の計算式（式１）を以下に示す。
【数１】
2004188038.tif 000029
【００４５】
本実施の形態では、すべての検査項目に対し、その指数レンジ下限を８０、指数レンジ上限を１２０に設定する。このことにより、検査を依頼する検査センターが違っていても、検査方法が違う以前のデータでも比較することが可能となる。また、どの検査項目も基準値の幅が等しくなるため、図表化すると健康的な数値傾向、病的な数値傾向などが視覚的に把握しやすくなるという利点がある。
【００４６】
（５）第１の実施の形態
本発明の実施の形態である基礎病態分析システムの動作について、図面を参照して詳細に説明する。図１は本発明の実施の形態である基礎病態分析システムのハードウェア構成図、図２は本発明の実施の形態である基礎病態分析システムの動作フローチャートである。
本発明の第１の実施の形態では、陽性項目及び陰性項目として標準的な数値データを用いた基礎病態データベース１１７を参照して基礎病態分析をする。
【００４７】
（５−１）ハードウェア構成説明（図１）
図１において、通信制御部１０９は、図示しないインターネット等の回線網を介してデータを送受信する通信装置であり、例えばインターネットにおける基本通信単位であるＩＰデータグラムと呼ばれるパケットを送受信する。ＣＰＵ１０１は、本システム全体を制御する中央処理装置である。
ＲＯＭ１０３、ＲＡＭ１０５、ＨＤ（ハードディスク）１０７は記憶装置である。これらの記憶装置は、ＣＰＵ１０１による各種制御に用いられるＯＳ（オペレーティングシステム）と、少なくとも本実施形態の基礎病態分析システムにおける機能を実現するアプリケーションプログラムを記憶している。
インターフェース部１１１は外部装置（キーボード１１３、ディスプレイ１１５）及び基礎病態データベース１１７との接続通信を可能するドライバ、接続端子等で構成される。
ディスプレイ１１５には本システムに提供される各情報のほか、本システムに備えられた機能及び設定項目を表示する。ＣＰＵ１０１はＲＯＭ１０３に記述されたプログラムに従い、キーボード１１３及び図示しないマウスからの制御信号により動作し、本システムの各機能を実行する。
【００４８】
（５−２）ソフトウェアの動作説明（図２）
図２を参照しながら、患者から採取した血液の検査値を指数化するところから、基礎病態の分析結果を表示するところまでの一連の処理を説明する。
まず最初に、全検査項目に対する検査値を指数化する（Ｓ２０１）。検査値の指数化については（４）で説明した通りである。以下、Ｓ２０３〜２１１の処理を基礎病態分繰り返す。
【００４９】
Ｓ２０３では、指数化後の検査値（以下、検査値指数変換値と称す）のうち、陽性項目の影響度「大」に該当するものがいくつあるか、影響度「中」に該当するものがいくつあるか、影響度「小」に該当するものがいくつあるか、基礎病態データベース１１７を参照してカウントする。
Ｓ２０５では、検査値指数変換値のうち、陰性項目の影響度「大」に該当するものがいくつあるか、影響度「中」に該当するものがいくつあるか、影響度「小」に該当するものがいくつあるか、基礎病態データベース１１７を参照してカウントする。
続き、陽性項目及び陰性項目の合計計算を行う（Ｓ２０７）。詳しい計算方法については後述する。双方の合計計算が終了すると、陽性項目の合計と陰性項目の合計との差を算出する（Ｓ２０９）。
そして、Ｓ２０９で算出した差に基づいて表示色を決定する（Ｓ２１１）。具体的には、Ｓ２０９で算出した差が４５点以上の場合は赤色、２０点〜４４点の場合は黄色、０点〜１９点の場合は緑色、０点以下の場合は白色で表示する。Ｓ２０３〜２１１の処理を全基礎病態について実行したら結果表示を行う（Ｓ２１３）。
【００５０】
（５−３）陽性・陰性項目の合計計算
（５−３−１）陽性・陰性項目の配点
本発明の実施の形態では、基礎病態を示唆できる最高点を＋５０点とし、棄却できる最高点を−５０点とすることで両者の幅を１００点とする。そして、これら各５０点を影響度（大中小）に応じて配点する。本発明の実施の形態では「大」に６０％（３０点）、「中」に３０％（１５点）、「小」に１０％（５点）の点数を振分ける。
つまり、影響度「大」の陽性・陰性項目に各３０点、影響度「中」の陽性・陰性項目に各１５点、影響度「小」の陽性・陰性項目に各５点の点数が配点される。そして、影響度「大」の陽性項目（又は、陰性項目）である検査項目１項目当たりの点数として、この３０点を項目数で割った点を配点する。具体的には、影響度「大」の陽性項目に該当する検査項目が２項目あった場合、３０点を２で割った点数（＝１５点）が１項目当たりの点数になる。
【００５１】
したがって、ある基礎病態の陽性項目（影響度「大」）にあたる検査項目数をＫ個、影響度「中」の検査項目数をＭ個、影響度「小」の検査項目数をＬ個すると、１検査項目の配点は以下のようになる。
▲１▼陽性項目（影響度「大」）；３０／Ｋ（点）
▲２▼陽性項目（影響度「中」）；１５／Ｍ（点）
▲３▼陽性項目（影響度「小」）；５／Ｌ（点）
【００５２】
また、ある基礎病態の陰性項目（影響度「大」）にあたる検査項目数をｋ個、影響度「中」の検査項目数をｍ個、影響度「小」の検査項目数をｌ個すると、１検査項目の配点は以下のようになる。
▲４▼陰性項目（影響度「大」）；−３０／ｋ（点）
▲５▼陰性項目（影響度「中」）；−１５／ｍ（点）
▲６▼陰性項目（影響度「小」）；−５／ｌ（点）
【００５３】
（５−３−２）合計計算
図２のＳ２０７では、上記の配点にしたがって、各基礎病態の陽性項目・陰性項目の合計点を算出する。例えば、患者から採取した血液を検査した結果、陽性項目の影響度「大」に該当するものがＷ個、影響度「中」に該当するものがＹ個、影響度「小」に該当するものがＺ個あったとする。また、陰性項目の影響度「大」に該当するものがｗ個、影響度「中」に該当するものがｙ個、影響度「小」に該当するものがｚ個あったとする。この場合、各項目の合計は以下のようになる。
▲１▼陽性項目の合計＝（30／Ｋ）×Ｗ＋（15／Ｍ）×Ｙ＋（5／Ｌ）×Ｚ
▲２▼陰性項目の合計＝（-30／ｋ）×ｗ＋（-15／ｍ）×ｙ＋（-5／ｌ）×ｚ
【００５４】
（６）基礎病態分析の具体的な説明
本発明による基礎病態分析システムについて分かりやすくするため、Ａさん（４２歳・女性）の血液データから「糖尿病」の判定計算を行う場合を例にとって説明する。検査値の指数化（図２のＳ２０１）の結果、Ａさんの血液データからは以下のような検査値が出たと仮定する。括弧内は、基礎病態データベース１１７（表５に基づいて作成したもの）と、Ａさんの血液データの検査値とを照合した際の「陽性項目・陰性項目の別」と「影響度の大きさ」とを示している。
A/G比＝76.0（M3）  ベータグロブリン＝132.4（P2）  ChE＝124.1（P3）
CRE＝68.6（P3）  BS＝240（P1）
【００５５】
前述した通り（５−３−１）、項目−影響度の配点は以下のようになる。
▲１▼陽性項目−影響度「大」；３０／１＝３０（点）
▲２▼陽性項目−影響度「中」；１５／１＝１５（点）
▲３▼陽性項目−影響度「小」；５／５＝１（点）
▲４▼陰性項目−影響度「大」；３０／６＝５（点）
▲５▼陰性項目−影響度「中」；１５／９＝１．６６６（点）
▲６▼陰性項目−影響度「小」；５／８＝０．６２５（点）
【００５６】
Ａさんの血液データの場合、陽性項目の数は以下のようになる。
・陽性項目−影響度「大」＝１個，影響度「中」＝１個，影響度「小」＝２個
・陰性項目−影響度「大」＝０個，影響度「中」＝０個，影響度「小」＝１個
陽性項目の合計計算（図２のＳ２０７）をすると以下のようになる。
３０×１＋１５×１＋１×２＝４７
陰性項目の合計計算（図２のＳ２０７）をすると以下のようになる。
３０×０＋１．６６６×０＋０．６２５×１＝０．６２５
両項目の合計の差を算出すると（図２のＳ２０９）以下のようになる。
４７−０．６２５＝４６．３７５
【００５７】
以上の判定計算を「糖尿病」だけでなく、全ての基礎病態について実行すると、表２４のような結果を出力することができる（図２のＳ２１３）。
【表２７】
2004188038.tif 000030
【００５８】
（７）第２の実施の形態
第１の実施の形態では、基礎病態データベースの数値データに標準的な数値傾向、つまり、最大公約数的な数値データを適用した。しかし、基礎病態の表す数値傾向は患者毎に異なることも事実である。本発明の第２の実施の形態では、患者毎に基礎病態データベースに作成して基礎病態分析をする。
【００５９】
（７−１）固有正常値の決定（図３）
図３の動作フローチャートを参照しながら、患者固有の固有正常値を決定する際の処理を説明する。
最初に、サンプルデータ数（Ｎ）が５以上であるか否か確認する（Ｓ３０１）。その結果、サンプルデータ数が５未満であった場合はプログラムを終了する。なお。５はあくまで具体例であり、それ以外の数であってもよいとする。
続いて、Ｓ３０２で検査値を指数化（正常範囲が８０〜１２０）する。以下、基準値下限値＝ａ、基準値上限値＝ｂ、検査結果＝ｃ、検査値指数変換値＝ｄとして説明する。なお、基準値下限値（ａ）と基準値上限値（ｂ）は、臨床検査施設等から提供される数値を利用する。検査値指数変換値の計算式（式２）を以下に示す。
【００６０】
【数２】
2004188038.tif 000031
【００６１】
続いて、ｄが７０以下と１３０以上の異常値を解析より除外する（Ｓ３０３）。なお、境界値（ここでは、７０以下，１３０以上）はこれに限定されないことは明らかである。この時除外したデータ数（Ｅ）をカウントする。ここで、全サンプルデータが異常なら解析を中止する。この場合、解析中止の理由を表示して中止する。
続いて、Ｓ３０５において、（Ｎ−Ｅ）／Ｎ＜＝０.５なら解析不能とする（Ｓ３０７）。つまり、除外データ数が半分以上ならもう分析出来ないということになる。なお、本実施の形態では０.５としたが、これに限定されないことは明らかである。Ｓ３０７では、全サンプルデータの最小値と最大値、そしてその基準値を表示して中止する。
【００６２】
一方、Ｓ３０５において（Ｎ−Ｅ）／Ｎ＞０.５ならば、検査値１００を基準として「１００以上」及び「１００未満」それぞれの数値範囲にあるサンプルデータの数をカウントする。ここでは、検査値１００以上の範囲内のデータ数をＵＰ100、１００未満の範囲内のデータ数をＤＮ100とする。
そして、サンプルデータの表す検査値が、いずれかの数値範囲に偏って集中していないか否か確認し（Ｓ３０９及びＳ３１３）、偏っている場合は、以下のように解析データ数（Ｎ−Ｅ）を補正する（Ｓ３１１及びＳ３１５）。
▲１▼ＵＰ100／（Ｎ−Ｅ）＝＜０.２の場合；（Ｎ−Ｅ）＝（Ｎ−Ｅ−ＵＰ100）
▲２▼ＤＮ100／（Ｎ−Ｅ）＝＜０.２の場合；（Ｎ−Ｅ）＝（Ｎ−Ｅ−ＤＮ100）
【００６３】
なお、本実施の形態では個数比の境界値を０.２としたが、これに限定されないことは明らかである。
例えば、解析データ数（Ｎ−Ｅ）＝１３個で、検査値１００未満の数値範囲内のデータ数（ＤＮ100）＝２個なら、その２個を解析から除外する。
サンプルデータの表す検査値が、いずれの数値範囲内にも偏って集中していない場合、つまり、ＵＰ100／（Ｎ−Ｅ）＞０.２、且つ、ＤＮ100／（Ｎ−Ｅ）＞０.２の時はそのまま次処理（Ｓ３１７）を実行する。
【００６４】
Ｓ３１７で前処理（Ｓ３０９〜３１５）で除外されなかったサンプルデータの表す検査値の算術平均（＝Ｈ、普通の平均）を求める。この時、残ったデータ数（ＤＴa）は、下記のいずれかであることに注意する。
▲１▼ＤＴa＝（Ｎ−Ｅ）−（ＤＮ100（またはＵＰ100））
▲２▼ＤＴa＝（Ｎ−Ｅ）
Ｓ３１７では、算術平均（＝Ｈ）を小数点以下１位まで有効になるよう四捨五入で計算しておく。
続いて、Ｓ３１９の処理を行う。詳細に説明すると、最初に（Ｈ−１.０）〜（Ｈ＋１.０）の数値範囲に含まれるデータ数（＝ＤＴ）を計算する。そして、ＤＴが全データ数（＝ＤＴa）の９０％を上回れば、つまり、下記▲３▼の式を満たせば全ての計算を終了する。
▲３▼ＤＴ＞＝９×ＤＴa／１０
【００６５】
Ｓ３１９の結果、（Ｈ−１.０）〜（Ｈ＋１.０）に含まれるデータ数（＝ＤＴ）が全データ数（＝ＤＴa）の９０％を上回っていれば、固有正常値が定まる（Ｓ３２１）。このときの固有正常値は下記の通りになる。
・固有正常値（検査値指数変換値）
＝（Ｈ−１.０）〜（Ｈ＋１.０）
・固有正常値（検査値非指数変換値）
＝(H-1.0)×((b-a)×d/40+3×a-2×b) 〜 (H+1.0)×((b-a)×d/40+3×a-2×b)
【００６６】
Ｓ３１９において、９０％以上のデータが数値範囲内（この場合、（Ｈ−１.０）〜（Ｈ＋１.０））に存在しない時はエリア幅を（Ｈ−２.０）〜（Ｈ＋２.０）と拡大して▲３▼の式満たすか否か確認する。
ここでも固有正常値を得る事ができなければ、以下同様にエリア幅をＨ−３.０）〜（Ｈ＋３.０）→（Ｈ−４.０）〜（Ｈ＋４.０）と順次拡大して、▲３▼の式を満たすまで計算を繰り返す。
以上の計算を繰り返すことにより、固有正常値が定まる（Ｓ３２１）。
・固有正常値（検査値指数変換値）
＝（Ｈ−x）〜（Ｈ＋x）（０＜＝x＜＝１０）
・固有正常値（検査値非指数変換値）
＝(H-x)×((b-a)×d/40+3×a-2×b) 〜 (H+x)×((b-a)×d/40+3×a-2×b)
【００６７】
（７−２）基礎病態分析
以上のような手順で各検査項目についての固有正常値が確定すると、患者に一意に割当てられるカルテ番号と対応づけてメモリ（例えば、図１のＲＯＭ１０３）に記録される。以降の基礎病態分析の具体的な手順を以下に示す。
▲１▼患者のカルテ番号に対応づけて記憶されている固有正常値を読み出す。
▲２▼患者から採取した血液データから、各検査項目の検査値を求める。
▲３▼指数化の計算式（式１）で検査値指数変換値を算出した後、図２のＳ２０３〜Ｓ２１３の処理を行う。処理内容は図２の説明と重複するので省略する。
なお、▲３▼の指数化の計算式（式１）の検査値には「上記▲２▼の検査値」を代入し、同式（式１）の基準上限値には「▲１▼で読み出した固有正常値の上限値」を代入し、同式（式１）の基準下限値には「▲１▼で読み出した固有正常値の下限値」を代入する。
以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記説明は本発明を説明するためのものであって、本発明は必ずしもこれに限定されるものではない。
【００６８】
（８）検査コードと検査項目との対応表（表２５）を以下に示す。
【表２８】
2004188038.tif 000032
【００６９】
【発明の効果】
このように、本発明の基礎病態分析システムによれば、短時間かつ低コストで、より緻密な医療サービスを患者に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態であるハードウェア構成図。
【図２】本発明の実施の形態である動作フローチャート。
【図３】本発明の実施の形態である動作フローチャート。
【符号の説明】
１０３    ＲＯＭ
１１１    インターフェース部
１１７    基礎病態データベース
【図１】
2004188038.tif 000033
【図２】
2004188038.tif 000034
【図３】
2004188038.tif 000035