(57)【要約】【課題】  さまざまなタイプの滅菌媒体に用いることができるだけでなく、さまざまな滅菌方法で用いることのできる滅菌コンテナキットを提供することを目的とする。【解決手段】  ひとつまたは複数の医療器具６８を収容するように適合された内部空間を画定し、汚染微生物の進入に対して密閉されたエンクロージャー６４と、関連するアダプタ１０６を備えたエンクロージャー内への開口１０２と、開口を閉鎖するカバー１１６、開口を覆い気相の滅菌剤に対して透過性で汚染微生物に対して不透過性のフィルター１１４、スクリーン１１０、および自動閉鎖弁１２０とからなる集合から選択された、アダプタに装着可能な少なくとも２つのインサートとを有する。【選択図】        図３
2004267755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ひとつまたは複数の医療器具を滅菌、移送、および保管するための滅菌コンテナキットであって、
上記ひとつまたは複数の医療器具を収容するように適合された内部空間を画定し、汚染微生物の進入に対して密閉されたエンクロージャーと、
関連するアダプタを備えた上記エンクロージャー内への開口と、
上記開口を閉鎖するカバーと、上記開口を覆い気相の滅菌剤に対して透過性で汚染微生物に対して不透過性のフィルターと、スクリーンと、自動閉鎖弁とからなる集合から選択された、上記アダプタに装着可能な少なくとも２つのインサートと
を有する、滅菌コンテナキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌コンテナに関し、より詳しくは、複数の滅菌法で用いるのに適した滅菌コンテナに関する。
【背景技術】
【０００２】
再使用するために滅菌される医療器具は、典型的には、ある形態の滅菌コンテナ内で滅菌される。そのような滅菌コンテナは、典型的には、滅菌媒体を通過させるためのひとつまたは複数の開口を備えたボックスを含む。滅菌媒体は、典型的には、気体であり、多種類あるわけではないが、例えば、蒸気、過酸化水素、または、二酸化エチレンからなる。それらの滅菌コンテナは、典型的には、滅菌媒体が滅菌コンテナ内に入るようにし汚染微生物が滅菌コンテナ内に入らないようにする様式で密閉されている。
【０００３】
あるタイプの滅菌コンテナは、複数の開口を有し、滅菌媒体に対して透過性で汚染微生物に対して不透過性の中心供給ルーム（central supply room：ＣＳＲ）ラップのような材料で包まれている。他のタイプの滅菌コンテナは、滅菌コンテナの内側と外側との間の濾過された（filtered）ポートが設けられていて、そのポートは滅菌媒体を透過させ汚染微生物を透過させない濾過媒体を備えている。典型的には、滅菌コンテナは、医療器具を滅菌コンテナ内で動かないように保持するためのある特徴部をその内部に有している。たとえば、上向きに突出したフィンガを備えたシリコーンマットが用いられてよい。代わりに、さまざまなクリップおよび取り付け装置が知られている。ある場合には、滅菌コンテナ用のインサートの上の滅菌コンテナの一部が、滅菌されるべき特定の医療器具を収容するようにモールド成形されている。
【０００４】
滅菌方法のタイプはさまざまなものがあるので、異なるタイプの滅菌方法に適合できる滅菌コンテナが望まれる。そのような「ユニバーサル」コンテナを得る試みが、ウー（Wu）による特許文献１に開示されていて（この米国特許は参照文献として引用される）、液晶ポリマーが、蒸気、過酸化水素、および二酸化エチレンの各々を用いた滅菌方法で用いるのにとりわけ適していることが見出されている。
【０００５】
さまざまなタイプの滅菌媒体に用いることができるだけでなく、コンテナがチャンバ内に配置されて滅菌媒体がチャンバ内に導入される滅菌方法だけでないさまざまな滅菌方法で用いることのできる滅菌コンテナが必要とされている。例えば、チャンバが用いられず、滅菌媒体の供給源がコンテナに直接結合されて滅菌媒体がコンテナ内に導入されコンテナの周囲の環境には導入されない滅菌方法で用いることができることも望ましい。さらに、滅菌媒体が医療器具と共にコンテナ内に配置されてコンテナが密閉された後に滅菌媒体が気体の形態で解放される滅菌方法でコンテナを用いることが望まれることもある。これらの滅菌方法は、特許文献２および特許文献３に開示されていて、これらの米国特許は参照文献として引用される。
【特許文献１】米国特許第６，３７９，６３１号明細書（第２〜８欄、第１図）
【特許文献２】米国特許第６，１９３，９３１号明細書（第４〜６欄、第１図）
【特許文献３】米国特許第５，７８５，９３４号明細書（第１１〜１４欄、第１図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、さまざまなタイプの滅菌媒体に用いることができるだけでなく、さまざまな滅菌方法で用いることのできる滅菌コンテナキットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に基づくひとつまたは複数の医療器具を滅菌、移送、および保管するための滅菌コンテナキットは、ひとつたまは複数の医療器具を収容するように適合された内部空間を画定すると共に汚染微生物の進入に対して密閉されたエンクロージャーを有する。エンクロージャー内への開口は、開口に関連したさまざまなインサートを受容するアダプターを有する。少なくとも２つのインサートが、開口を閉鎖するカバーと、開口を覆い気相の滅菌剤に対して透過性で汚染微生物に対して不透過性のフィルターと、スクリーンと、自動閉鎖弁とからなる集合から選択される。
【０００８】
好ましくは、アダプターは、少なくとも２つのインサートが嵌め合わされる開口の周りのフランジを有し、より好ましくは、開口を取り囲むシールをさらに有する。
【０００９】
器具ホルダーがエンクロージャー内に設けられていて、器具がエンクロージャー内で動かないように保持する。
【００１０】
好ましくは、密閉可能なエンクロージャー内へのひとつまたは複数の開孔が設けられている。手動で操作される圧力解除弁が設けられていて、コンテナ内を周囲とは異なる圧力に保持して、圧力解除弁を開いたときに弁を通過する可聴の空気の急な流動音を聴くことによって使用者がコンテナの（密閉の）完全性を検証できるようにされていてよい。
【００１１】
手動で操作される圧力解除弁が設けられていて、コンテナが周囲とは異なる圧力で保持されて、圧力解除弁を開くことによってエンクロージャーの密閉の完全性が圧力解除弁を通過する空気音によって検証できるようにされていてよい。
【００１２】
自動閉鎖弁は、好ましくは、開口に設けられた弁座と、弁座と係合する閉鎖部材とを有し、閉鎖部材が弁座と係合したとき、閉鎖部材が、内部空間とエンクロージャーの外部の間の開口を通した流体連通を阻止し、自動閉鎖弁のクロージャーが、閉鎖部材を弁座に向けて付勢するための付勢部材をさらに有する。自動閉鎖弁は、滅菌剤の供給源からの突出部材を受容するための入口をさらに有してよく、突出部材が入口に挿入されたとき突出部材が閉鎖部材に当接して閉鎖部材を弁座から離れるように動かすように、閉鎖部材が入口に対して配置されている。
【００１３】
閉鎖部材には、突出部材の第２のフランジと係合可能な第１のフランジが設けられていて、突出部材の入口に対する動きが閉鎖部材を動かす。
【００１４】
エンクロージャー内への器具用の開口によって、ひとつまたは複数の医療器具をエンクロージャー内に配置することができ、蓋が器具用の開口を密閉する。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、滅菌コンテナをさまざまなタイプの滅菌媒体およびさまざまな滅菌方法で用いることができる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１は、蓋１４を備え、滅菌されるべき器具１６を収容したエンクロージャー１２を有する従来技術の滅菌コンテナ１０を示している図である。半透過性の濾過されたポート１８によって、蒸気、過酸化水素の蒸気、または、酸化エチレンなどの滅菌媒体がエンクロージャー１２内に入ることができ、滅菌手順が終了したのちに汚染微生物が進入するのを防止できる。滅菌コンテナ１０は滅菌チャンバ２０内に取り囲まれていて、滅菌チャンバ２０は、滅菌チャンバ２０を真空に引くための真空ポンプ２２と、液体の過酸化水素が充填されたカセット２４とを有し、液体の過酸化水素は気化器２６によって気化されて滅菌チャンバ２０内に気相の過酸化水素として提供される。気相の過酸化水素を用いた滅菌に関するより詳細な記載は、米国特許第４，７５６，８８２号、同第４，８１７，８００号、同第４，８６９，２８６号、同第４，８９９，５１９号、同第４，９１３，１９６号、および、同第４，９４１，５１８号にみられ、これらの米国特許は参照文献として引用される。
【００１７】
生物学インジケーター２８および化学インジケーター３０がコンパートメント３２内に収容されていて、コンパートメント３２は半透膜３３を介してエンクロージャー１２と流体連通していて、コンパートメント３２は滅菌方法が完了した後に器具１６を潜在的な汚染微生物にさらすことなく生物学インジケーター２８および化学インジケーター３０を取り除くために開くことができる。生物学インジケーター２８は試験用の微生物が滅菌方法によって首尾よく滅菌されたか否かを表示し、化学インジケーター３０は滅菌媒体の存在、およびある場合には滅菌媒体への完全な曝露（integrated exposure）を表示する。生物学インジケーターおよび化学インジケーターの例は、米国特許第５，５５２，３２０号、同第５，９４２，４３８号、同第６，２１８，１８９号、および、同第６，４３６，６５９号に記載されていて、これらの米国特許は参照文献として引用される。
【００１８】
図２は、蓋３８を有すると共に器具４０および滅菌剤の供給源４２を収容するエンクロージャー３６を含む自己収容式滅菌コンテナ３４を示している図である。好ましくは少なくともひとつの半透過性のポート４４が設けられていて、過剰な滅菌剤をエンクロージャー３６から出すようにしながら汚染微生物の進入を防止できるようにされている。生物学インジケーター４６および化学インジケーター４８が、図１のコンテナと同様に、コンパートメント５０内に設けられている。滅菌剤の供給源４２は、加熱されたときに過酸化水素を解放する米国特許第５，６６７，７５３号、同第５，６７４，４５０号、同第５，７７０，７３９号、および、同第５，７８５，９３４号（これらの米国特許は参照文献として引用される）に開示されている過酸化尿素の錯体などの化学的滅菌蒸気を解放する固体の錯体であってよい。代わりに、気化される液体の過酸化水素の水溶液のような液体の滅菌剤の供給源であってよい。他の化学的な蒸気の滅菌剤が、それらに代わって用いられてもよい。
【００１９】
滅菌剤が液体の形態をなす場合、滅菌剤は好ましくは蒸気透過性の膜５２によってエンクロージャー３６のその他の部分から分離されている。膜５２はエンクロージャー３６の一部であってよく、または、液体の滅菌剤が膜５２をその一部として含む独自のエンクロージャー５４内に収容されていて、膜５２のみを覆うまたはエンクロージャー５４全体を取り囲むシール（密封）が設けられていて、使用時に膜のシールが外されてエンクロージャー５４が器具４０と共に滅菌コンテナ３４内に配置されるようになっていてよい。滅菌剤を解放するために、オーブンまたはマイクロ波オーブン中などで滅菌チャンバ全体を加熱して熱が加えられてよい。代わりに、電気加熱要素がコンテナ３４内に設けられていて、エンクロージャー３６の外側に電気加熱要素の配線がつながれていてよい。ある他の実施の形態では、滅菌剤を収容したエンクロージャー５４は磁性金属で作られていて、台所のレンジの上面の誘導要素（電磁調理器）と同様の誘導要素が、コンテナ３４を過度に加熱せずにコンテナ３４を通してエンクロージャー５４を加熱するのに用いられる。ひとつまたは複数のポート４４がこのプロセスの間に密閉されて、エンクロージャー３６内の滅菌剤の濃度が滅菌時間を短縮するためおよびより堅実な滅菌プロセスを確実にするために比較的高く保たれてよい。
【００２０】
図３は、滅菌器６２に結合するように適合された第３のタイプのコンテナ６０を示している図である。コンテナ６０は、蓋６６を有すると共に器具６８を収容するエンクロージャー６４を有する。エンクロージャー６４は、好ましくは、上述した米国特許第６，３７９，６３１号に記載されているような液晶ポリマーなどの、蒸気、過酸化水素、および、酸化エチレンを用いた滅菌プロセスで用いるのに適した材料から作られている。適切なポリマーには、ポリベンゾエート・ナフタレート（polybenzoate-naphthalate）、ポリベンゾエート・テレフタレート・ビスフェノール・イソフタレート（polybenzoate-terephthalate-bisphenol-isophthalate）、ポリベンゾエート・テレフタレート・エチレングリコール（polybenzoate-terephthalate-ethylene glycol）、および、ポリナフタレート・アミノ・テレフタレート（polynaphthalate-amino terephthalate）などがある。生物学インジケーター７０および化学インジケーター７２が上述された２つのコンテナと同様に設けられている。滅菌器６２は、境界部７８を介してコンテナ６０に結合された真空ポンプ７４および滅菌剤の供給源７６を有する。
【００２１】
滅菌器６２はコンテナ６０の一部を受容するための受容区画８０を有する。コンテナ６０の境界部８２は、コンテナのエンクロージャー６４を真空ポンプ７４および滅菌剤の供給源７６と流体連通するように配置するために滅菌器６２の境界部７８と結合されている。ひとつまたは複数の弁８４が、滅菌剤の供給源７６および境界部７８の間の流体の連通、および真空ポンプ７４および境界部７８の間の流体の連通を制御する。簡単な滅菌プロセスが、コンテナ６０を滅菌器６２の受容区画８０に係合させる過程と、真空ポンプ７４を用いてエンクロージャー６４を真空に引く過程とを含む。十分な真空状態が確立された後に、滅菌剤の供給源７６の滅菌剤が、気体、霧、または、液体の形態でエンクロージャー６４内に入れられ、滅菌剤の気化していない部分がエンクロージャー６４内の真空状態によって急速に気化される。加熱された気化器（図示せず）が、滅菌剤がエンクロージャー６４内に入ったときに気化を促進するために用いられてよい。十分な時間が経過すると、滅菌剤によって器具６８が滅菌され、コンテナ６０は受容区画８０から取り外される。
【００２２】
コンテナ６０は、真空状態のままにされても、受容区画８０から取り外される前に大気圧に戻されてもよい。真空状態が保持されかつ手動で操作される真空解除弁８６が設けられている場合、操作者は真空解除弁８６を開いて空気の流入を聴くことによって、滅菌手順の間にコンテナ６０の真空状態の完全性が損なわれていないかを確かめることができる。より効果的な滅菌サイクルが、真空過程および滅菌剤注入過程で用いられてもよい。
【００２３】
図４および図５を参照すると、境界部９０によって、コンテナ６０を図１、図２、または図３に示された様式で有効に動作させることができる。境界部９０は、エンクロージャー６４内への開口９２を有し、開口９２は、滅菌媒体を通過させ潜在的な汚染微生物を通過させない半透過性のフィルター９４によって覆われている。Ｏリング（またはガスケット）９６が開口９２を取り囲んでいて、滅菌器６２の境界部７８との緊密な圧力シールを確立するのを援助していてよい。図２に示されているように用いるために開口９２を閉じるには、図５に示すようにパネル９８を開口９２を覆うように摺動させてＯリング９６に対して密閉を形成する。
【００２４】
図６を参照すると、他の実施の形態である境界部１００がＯリング（またはガスケット）１０４によって取り囲まれていると共にさまざまなインサートを受容するためのフレーム１０６を備えた開口１０２を有する。第１のインサート１０８はフレーム１０６に嵌め合わされ、滅菌媒体の霧をエンクロージャー６４内に向けて容易に通過させるのに十分な大きさの開孔を備えたスクリーン１１０を有する。代わりの第２のインサート１１２は、気相の滅菌媒体を通過させ汚染微生物を通過させない半透過性のフィルター１１４を有する。第３のインサート１１６は、単に、開口１０２を完全に閉鎖するための固体プレートからなる。
【００２５】
スクリーン１１０を備えた第１のインサート１０８は、滅菌媒体が霧としてコンテナ６０内に入り、器具６８が滅菌手順の後にコンテナ６０内に保管されずに直ぐに使用される場合、または、滅菌手順の後の器具６８の無菌状態が完全でなくてもよい場合の滅菌器６２のような滅菌器で用いるのに最も有用であろう。例えば、器具６８が歯科用器具の場合、以前に使用した患者からの困難な病原体を殺傷するために高いレベルの滅菌効力が望ましいが、滅菌手順が終了した後はバクテリア不貫通性のエンクロージャー内ではなくても清浄な環境内に器具を保管すればよい。
【００２６】
第２のインサート１１２は、滅菌器６２が気相の滅菌剤がコンテナ６０内に入るようにする場合に有用であり、かつ、コンテナ６０が滅菌チャンバ２０内に配置される図１に示された滅菌器で用いるのにも有用である。
【００２７】
第３のインサート１１６は、コンテナが図２に示されたように自己収容滅菌コンテナとして用いられる場合に主に有用である。
【００２８】
図７および図８を参照すると、他のインサート１２０がフレーム１０６に嵌め合わされていて、そのインサート１２０は、滅菌器６２内で霧状の滅菌媒体が用いられ、滅菌プロセスが完了した後に器具６８を滅菌状態でコンテナ６０内に保管する必要がある場合に主に有用である。インサート１２０は自動閉鎖機構１２１を用いていて、その自動閉鎖機構１２１は、コンテナ６０を滅菌器６２内に挿入したときに開いてエンクロージャー６４内に霧の滅菌剤を導入できるようにし、滅菌コンテナ６０を滅菌器６２から取り外したときに自動的に閉じてエンクロージャー６４を潜在的な汚染微生物から密閉する。インサート１２０は、フレーム１０６に嵌め合わされてＯリング（またはガスケット）１０４との間で密閉状態を形成するフランジ１２４を備えた本体１２２を有する。開いたチューブ１２６が本体１２２から外向きに延在していて滅菌器の境界部７８からのアダプタ１２８を受容する。本体１２２は自動閉鎖機構１２１を収容している。自動閉鎖機構１２１は、ばね１３４または他の付勢手段によって本体１２２の弁座１３２に向けて付勢された弁部材１３０を有する。弁部材１３０は弁座１３２に配置されたときに本体１２２をチューブ１２６から密閉して、コンテナの開口１０２を効果的に密閉する。
【００２９】
アダプタ１２８は、弁部材１３０に当接して弁部材１３０を弁座１３２から離れるように動かす遠位の端部１３８を備えたパイプ１３６を有する。パイプ１３６の遠位の端部１３８にまたは遠位の端部１３８の近くに設けられたある形態のひとつまたは複数の開口１４０によって、パイプ１３６が本体１２２と流体連通し、したがって、エンクロージャー６４と流体連通する。シール１４２がパイプ１３６およびチューブ１２６の間の緊密な密閉を提供する。ばね付勢された部材１４４がパイプ１３６の移動止め１４６と係合してパイプ１３６を所定の位置に保持する。コンテナ６０を受容区画８０から取り外すと、パイプ１３６は弁部材１３０からはずれ、自動閉鎖機構１２１を閉じる。
【００３０】
図７の機構は、自動閉鎖機構１２１を閉じた状態に保つために、エンクロージャー６４を周囲の圧力に略等しいか周囲の圧力より高くしている。圧力が周囲よりわずかに高い場合、解除弁８４（図３）を開くことで、可聴の空気の急な流動によって使用者にコンテナの密閉が完全であるかを警報するようになっている。
【００３１】
図９および図１０を参照すると、コンテナ６０を保管するために真空が望ましい場合、他のインサート１５０が用いられてよい。インサート１５０は、コンテナ６０に結合するための本体１５２およびフランジ１５４と、滅菌器６２（図９および図１０には描かれていない）からのアダプタ１５８を受容するためのチューブ１５６とを有する。本体１５２は、付勢手段１６４によって弁座１６２に向けて付勢された弁部材１６０を収容している。しかし、前述された実施の形態とは異なり、弁部材１６０はコンテナ６０に向かって閉じて、コンテナ６０内の真空が弁部材１６０を閉じた状態に保つ。弁部材１６０のフランジ１６６は、アダプタ１５８のパイプ１７０のフランジ１６８と係合する。パイプ１７０は回転してフランジ１６６およびフランジ１６８が互いに係合し、次にパイプ１７０がわずかに後退して弁部材１６０を弁座１６２から引き離す。シール１７２がパイプ１７０およびチューブ１５６の間に設けられている。ばね付勢された部材１７４がパイプ１７０の移動止め１７６と係合して、パーツ（パイプ１７０およびチューブ１５６）を適切な姿勢（向き）に保つ。滅菌プロセスの後に、この過程が逆の順序で行なわれて、弁部材１６０を（弁座１６２に）配置する。
【００３２】
さまざまなインサート１０８，１１２，１１６，１２０，１５０を提供することによって、最大の融通性がもたらされるが、インサート１２０またはインサート１５０は、コンテナを図１、図２、および、図３の方法でも用いることができるようにコンテナから取り外せるのではなく、コンテナと一体化されていてもよい。
【００３３】
さらに、融通性を増加するために、コンテナ６０が本明細書に開示された複数の特徴部を含んでもよい。例えば、特にインサート１２０およびインサート１５０が自動閉鎖特徴部を有するように構成された場合、特にコンテナ６０（図３に最良に示されている）の上部および底部に、密閉されてもよい濾過されたポート１８０をさらに有することが好ましい。そのようなポートは、境界部９０と同様であるか、螺合されるカバーまたは他の密閉機構を有してよい。上述された任意のフィルターでも好ましいように、フィルターは好ましくは交換可能である。そのような追加のポートによって、図１に開示されたような標準的なチャンバ２０で用いられる場合、コンテナ６０内へのまたはコンテナ６０からの滅菌剤の拡散が強化される。図３の方法で用いられる場合、ポート１８０は閉じた状態にされる。
【００３４】
図１１は、とりわけ図３の滅菌器６２で有用でしかもコンテナ２００を通る流れを強化する他の実施の形態のコンテナ２００を開示している。コンテナ２００は、蓋２０４、生物学インジケーター２０６および化学インジケーター２０８用の設備、および蓋２０４内の密閉できる濾過されたポート２１０を備えたエンクロージャー２０２を有する。入口／出口ポート２１２は滅菌器６０からのプローブ２１６を受容するための開口２１４を有する。通常は閉じたばね付勢された弁２１８はプローブ２１６が開口２１４内に挿入されて弁２１８に当接すると開く。中実の隔壁２２０はエンクロージャー２０２を上側部分２２２と下側部分２２４に分割している。ポート２１２から離れて隔壁２２０に設けられた濾過された開口２２６は上側部分２２２と下側部分２２４とを接続している。開口２１４は上側通路２２８と下側通路２３０に区分されている。濾過された隔壁２３２は上側部分２２２を上側通路２２８から分離し、下側通路２３０は下側部分２２４と連通している。プローブ２１６は好ましくは同様に、開口２１４の上側通路２２８と連通するように適合された上側通路２３４と、開口２１４の下側通路２３０に連通するように適合された下側通路２３６とに区分されている。
【００３５】
プローブ２１６が開口２１４に入るとプローブ２１６は弁２１８を開く。滅菌媒体の気体は、プローブの上側通路２３４から開口の上側通路２２８に流れ込みさらにエンクロージャーの上側部分２２２に流れ込む。滅菌媒体の気体は、濾過された開口２２６を通ってエンクロージャーの下側部分２２４に流れ込み、開口の下側部分２３０およびプローブの下側通路２３６を通って流れ出ることによって、エンクロージャー２０２から流出する。プローブ２１６が取り外された後、ばね付勢された弁２１８が閉じてエンクロージャー２０２を密閉する。滅菌される器具は、蓋２０４を介して上側部分２２２に配置され、滅菌され、ばね付勢された弁２１８が漏れている場合でさえも潜在的な汚染微生物の進入を阻止する濾過された開口２２６および濾過された隔壁２３２によって汚染から保護される。
【００３６】
図１２は、蓋２４４、濾過されたポート２４６、生物学インジケーター２４８および化学インジケーター２５０用の設備を備えたエンクロージャー２４２を有する同様のコンテナ２４０を示している。エンクロージャー２４２は、濾過された開口２５８を備えた中実の隔壁２５６によって、上側部分２５２と下側部分２５４に分割されている。コンテナ２４０は、ばね付勢された弁２６２を備えた上側部分２５２への入口ポート２６０と、ばね付勢された弁２６６を備えた下側部分２５４からの出口ポート２６４とを有する。入口ポート２６０は入口プローブ２６８を受容し、出口ポート２６４は出口プローブ２７０を受容する。フィルター２７２は入口ポート２６０を上側部分２５２から分離している。気体は、前述された実施の形態のように、入口プローブ２６８からエンクロージャーの上側部分２５２内に流れ込み、出口プローブ２７０から流れ出る。過酸化水素の溶液のような霧をベースとする滅菌剤が通過して流れるようにする場合には、フィルター２７２はスクリーンに置換えられ、開口２５８は濾過される必要はない。弁２６２および弁２６６は、滅菌後のエンクロージャー２４２の（滅菌の）完全性を保護する。
【００３７】
流れは連続的にされてもよく、その場合には同じ滅菌剤がエンクロージャー２４２を通って連続して再循環されるのが好ましい。代わりに、出口ポート２７０を用いて、エンクロージャー２４２内の大気を、０．５トル程度の真空に排気し（エンクロージャー２４２および真空ポンプの強度に応じて）、次に入口プローブ２６８がとりわけ加熱された気化器と接続されて過酸化水素の蒸気などの滅菌剤をエンクロージャー２４２に供給する。滅菌を行なうのに十分な時間が経過した後、出口プローブ２７０が滅菌剤を排気する。
【００３８】
入口ポート２６０および出口ポート２６４の位置は、気体をより効果的にコンテナ２４０を通して流すという構想を保ちながら、その他の機能的な必要性を満たすように変更できることが当業者には理解される。例えば、入口ポート２６０および出口ポート２６４は、適切な隔壁を用いてコンテナの底部に配置されて、進入した気体がエンクロージャーの上側部分２５２に向かうようにされてよい。挿入される入口プローブ２６８および出口プローブ２７０からまっすぐに離れるように動くばね付勢された弁２６２，２６６の代わりに、挿入されるプローブから回動して離れるばね付勢された蝶番弁（図示せず）が用いられてよく、そのような蝶番弁はプローブが挿入された後にプローブを押し出すことがない。
【００３９】
本発明が本発明の特定の実施の形態に関して特定して記載されたが、これは例示であって限定を意図するものではないことが理解されなければならず、特許請求の範囲は従来の技術が許容する限り広範囲に解釈されなければならないことが理解されなければならない。
【００４０】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）少なくとも２つのインサートが、カバーおよびフィルターを含む、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（２）少なくとも２つのインサートが、カバー、フィルター、および自動閉鎖弁を含む、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（３）アダプターが、少なくとも２つのインサートが嵌め合わされる開口の周りのフランジを有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（４）開口を取り囲むシールをさらに有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（５）エンクロージャー内の器具ホルダーをさらに有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
【００４１】
（６）エンクロージャー内へのひとつまたは複数の密閉可能な開孔をさらに有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（７）圧力解除弁をさらに有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（８）エンクロージャーが液晶ポリマーから作られている、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（９）自動閉鎖弁は、開口に設けられた弁座と、上記弁座と係合する閉鎖部材とを有し、上記閉鎖部材が上記弁座と係合したとき、上記閉鎖部材が、内部空間とエンクロージャーの外部の間の上記開口を通した流体連通を阻止し、上記自動閉鎖弁のクロージャーが、上記閉鎖部材を上記弁座に向けて付勢するための付勢部材をさらに有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
（１０）自動閉鎖弁は、滅菌剤の供給源からの突出部材を受容するための入口をさらに有し、上記突出部材が上記入口に挿入されたとき上記突出部材が閉鎖部材に当接して上記閉鎖部材を弁座から離れるように動かすように、上記閉鎖部材が上記入口に対して配置されている、実施態様（９）記載の滅菌コンテナキット。
（１１）自動閉鎖弁は、滅菌剤の供給源からの突出部材を受容するための入口をさらに有し、閉鎖部材は、上記突出部材の第２のフランジと係合可能な第１のフランジを有し、上記突出部材の上記入口に対する動きが、上記閉鎖部材を動かす、実施態様（９）記載の滅菌コンテナキット。
（１２）ひとつまたは複数の医療器具をエンクロージャー内に配置するための上記エンクロージャー内への器具開口と、上記器具開口の蓋とをさらに有する、請求項１記載の滅菌コンテナキット。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】滅菌チャンバ内の従来技術の滅菌コンテナのブロック図である。
【図２】自己滅菌コンテナのブロック図である。
【図３】滅菌器に結合された本発明に基づく滅菌コンテナのブロック図である。
【図４】開いた位置にある図３の滅菌コンテナの境界部の正面図である。
【図５】閉じた位置にある図４の境界部の正面図である。
【図６】図３の滅菌コンテナの他の境界部の正面図である。
【図７】閉じた位置にある自動閉鎖機構を備えた図６の境界部用のインサートの切り欠き図である。
【図８】開いた位置にある図７のインサートの切り欠き図である。
【図９】閉じた位置にある自動閉鎖機構を備えた図６の境界部の他のインサートの切り欠き図である。
【図１０】開いた位置にある図９のインサートの切り欠き図である。
【図１１】本発明に基づく滅菌コンテナの他の実施の形態の切り欠き図である。
【図１２】本発明に基づく滅菌コンテナの別の実施の形態の切り欠き図である。
【符号の説明】
【００４３】
１０  滅菌コンテナ
１２  エンクロージャー
１４  蓋
１６  器具
１８  ポート
２０  滅菌チャンバ
２２  真空ポンプ
２４  カセット
２６  気化器
２８  生物学インジケーター
３０  化学インジケーター
３２  コンパートメント
３３  半透膜
３４  滅菌コンテナ
３６  エンクロージャー
３８  蓋
４０  器具
４２  滅菌剤の供給源
４４  ポート
４６  生物学インジケーター
４８  化学インジケーター
５０  コンパートメント
５２  膜
５４  エンクロージャー
６０  コンテナ
６２  滅菌器
６４  エンクロージャー
６６  蓋
６８  器具
７０  生物学インジケーター
７２  化学インジケーター
７４  真空ポンプ
７６  滅菌剤
７８  境界部
８０  受容区画
８２  境界部
８４  弁
８６  真空解除弁
９０  境界部
９２  開口
９４  半透過性のフィルター
９６  Ｏリング
９８  パネル
１００  境界部
１０２  開口
１０４  Ｏリング
１０６  フレーム
１０８  第１のインサート
１１０  スクリーン
１１２  第２のインサート
１１４  半透過性のフィルター
１１６  第３のインサート
１２０  インサート
１２１  自動閉鎖機構
１２２  本体
１２４  フランジ
１２６  チューブ
１２８  アダプタ
１３０  弁部材
１３２  弁座
１３４  ばね
１３６  パイプ
１３８  遠位の端部
１４０  開口
１４２  シール
１４４  部材
１４６  移動止め
１５０  インサート
１５２  本体
１５４  フランジ
１５６  チューブ
１５８  アダプタ
１６０  弁部材
１６２  弁座
１６４  付勢手段
１６６  フランジ
１６８  フランジ
１７０  パイプ
１７２  シール
１７４  部材
１７６  移動止め
１８０  ポート
２００  コンテナ
２０２  エンクロージャー
２０４  蓋
２０６  生物学インジケーター
２０８  化学インジケーター
２１０  ポート
２１２  入口／出口ポート
２１４  開口
２１６  プローブ
２１８  弁
２２０  隔壁
２２２  上側部分
２２４  下側部分
２２６  開口
２２８  上側通路
２３０  下側通路
２３２  隔壁
２３４  上側通路
２３６  下側通路
２４０  コンテナ
２４２  エンクロージャー
２４４  蓋
２４６  ポート
２４８  生物学インジケーター
２５０  化学インジケーター
２５２  上側部分
２５４  下側部分
２５６  隔壁
２５８  開口
２６０  入口ポート
２６２  弁
２６４  出口ポート
２６６  弁
２６８  入口プローブ
２７０  出口プローブ
２７２  フィルター
【図１】
2004267755.tif 000003
【図２】
2004267755.tif 000004
【図３】
2004267755.tif 000005
【図４】
2004267755.tif 000006
【図５】
2004267755.tif 000007
【図６】
2004267755.tif 000008
【図７】
2004267755.tif 000009
【図８】
2004267755.tif 000010
【図９】
2004267755.tif 000011
【図１０】
2004267755.tif 000012
【図１１】
2004267755.tif 000013
【図１２】
2004267755.tif 000014
【外国語明細書】
2004267755000001.pdf