(57)【要約】      （修正有）【課題】センサ機器の較正を自動化する。【解決手段】１個以上の感知機器とで使用するための自動較正ラベルである。ラベルは、第一のコード化較正情報及び第二のコード化較正情報を含む。第二のコード化較正情報は、第一のコード化較正情報とは異なる機器に対応することができる。第二のコード化較正情報はまた、第一の機器とで使用するためのさらなる較正情報を提供するために使用することができる。ラベルは、複数のセンサを含むセンサパッケージに脱着可能に取り付けることができる。第一の導電インクパターンがラベル上に配置されて第一のコード化較正情報を画定する。第一の導電インクパターンは、第二のコード化較正情報を画定する第二の導電インクパターンの一部と同時存在的に配置されるか、その一部とは別に配置される。【選択図】      図７
2004261573.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一のセンサに対応する第一のコード化較正情報であって、第一の機器によって自動較正に使用されるように適合されており、それによって前記第一の機器が前記第一のセンサのために較正されるものである第一の情報と、
第二のセンサに対応する第一のさらなるコード化較正情報であって、前記第一の情報とは別であり、前記第一の機器とは異なる第二の機器によって自動較正に使用されるように適合されており、それによって前記第二の機器が前記第二のセンサのために較正されるものである第一のさらなる情報と、
を含む自動較正ラベル。
【請求項２】
前記第二のセンサに対応する第二のコード化較正情報を含み、前記第二のセンサに対応する前記第二の情報が、前記第一の機器によって自動較正に使用されるように適合されており、それにより、前記第一の機器が前記第二のセンサのために較正され、前記第二のセンサに対応する前記第二の情報が、前記第一のセンサに対応する前記第一の情報と少なくとも等価である、請求項１記載のラベル。
【請求項３】
前記第一のセンサに対応する前記第一の情報が、前記第二のセンサに対応する前記第二の情報と同じであり、前記第二の情報が前記さらなる情報とは別である、請求項２記載のラベル。
【請求項４】
前記第一のセンサに対応する前記第一の情報が前記第二のセンサにも対応する、請求項１記載のラベル。
【請求項５】
前記さらなる情報が前記第一の情報に重なり合っている、請求項１記載のラベル。
【請求項６】
前記さらなる情報が前記第一の情報に重なり合って、それにより、前記第一の機器が、前記さらなる情報を使用することなく前記第一の情報を使用することができ、前記第二の機器が、前記第一の情報を使用することなく前記さらなる情報を使用することができる、請求項５記載のラベル。
【請求項７】
前記第一の情報と前記さらなる情報との間に絶縁層を含む、請求項５記載のラベル。
【請求項８】
前記第一の機器によって使用されるように適合された前記第一の情報を画定する第一の導電インクパターンと、
前記第二の機器によって使用されるように適合された前記さらなる情報を画定する第二の導電インクパターンと、
を含む、請求項７記載のラベル。
【請求項９】
前記第一の導電インクパターンが、前記ラベルが前記第一の機器によって使用されるように配置されたとき前記第一のパターンを前記第一の機器と結合するように配置された１個以上の電気接点を含み、
前記第二の導電インクパターンが、前記ラベルが前記第二の機器によって使用されるように配置されたとき前記第二のパターンを前記第二の機器と結合するように配置された１個以上の電気接点を含む、請求項８記載のラベル。
【請求項１０】
前記絶縁層が、前記第一の導電インクパターンと前記第二の導電インクパターンとの間に配置されている、請求項９記載のラベル。
【請求項１１】
前記絶縁層が誘電体を含む、請求項１０記載のラベル。
【請求項１２】
前記第一の導電インクパターンが内側及び外側のリングを含み、
前記第二の導電インクパターンが内側及び外側のリングを含む、請求項８記載のラベル。
【請求項１３】
前記絶縁層が前記インクパターンとインクパターンとの間に配置され、前記第一のパターンの前記内側及び外側のリングが前記絶縁層の下にあり、前記第二のパターンの前記外側リングが前記絶縁層の下にある、請求項１２記載のラベル。
【請求項１４】
第一の機器と、前記第一の機器とは別の第二の機器と、前記第一の機器及び前記第二の機器の両方とで作動可能なセンサと、で使用するように適合された自動較正ラベルであって、
前記第一の機器が前記センサとの使用のために較正されるように、前記第一の機器によって自動較正に使用されるように適合され、かつ、前記センサに対応する第一の機器コード化較正情報と、
前記第二の機器が前記センサとの使用のために較正されるように、前記第二の機器によって自動較正に使用されるように適合され、かつ、前記センサに対応する第二の機器コード化較正情報と、
を含み、前記第二の機器コード化較正情報が前記第一の機器コード化較正情報とは別であるラベル。
【請求項１５】
前記第一の機器コード化較正情報を画定する第一の導電インクパターンと、
前記第二の機器コード化較正情報を画定する第二の導電インクパターンと、
を含む、請求項１４記載のラベル。
【請求項１６】
前記第一のパターンが前記第二のパターンから電子的に分離している、請求項１５記載のラベル。
【請求項１７】
前記第一のパターンと前記第二のパターンとの間に絶縁層を含み、
前記第一のパターンが、前記ラベルが前記第一の機器によって使用されるように配置されたとき前記第一のパターンを前記第一の機器と結合するように配置された１個以上の電気接点を含み、
前記第二のパターンが、前記ラベルが前記第二の機器によって使用されるように配置されたとき前記第二のパターンを前記第二の機器と結合するように配置された１個以上の電気接点を含み、
前記絶縁層が、前記第一のパターンの前記電気接点が前記第一の機器と結合することを許し、前記第二のパターンの前記電気接点が前記第二の機器と結合することを許す一方で、前記第一のパターンを前記第二のパターンから絶縁するように適合されている、請求項１５記載のラベル。
【請求項１８】
前記絶縁層及び前記第一のパターンが、前記第二の機器が前記第一のパターンを使用することを防ぐ一方で、前記第一のパターンが前記第一の機器によって使用されることを許すように適合されており、
前記絶縁層及び前記第二のパターンが、前記第一の機器が前記第二のパターンを使用することを防ぐ一方で、前記第二のパターンが前記第二の機器によって使用されることを許すように適合されている、請求項１７記載のラベル。
【請求項１９】
第一の機器及び第二の機器とで使用するように適合されたセンサパッケージであって、
前記第一の機器及び前記第二の機器とで作動可能な１個以上のセンサと、
自動較正ラベルと、
を含み、前記自動較正ラベルが、
前記第一の機器が前記センサとの使用のために較正されるように前記第一の機器によって自動較正に使用されるように適合され、かつ、前記センサに対応する第一の機器コード化較正情報と、
前記第二の機器が前記センサとの使用のために較正されるように前記第二の機器によって自動較正に使用されるように適合され、かつ、前記センサに対応する第二の機器コード化較正情報と
を含み、前記第二の機器コード化較正情報が前記第一の機器コード化較正情報とは別であるセンサパッケージ。
【請求項２０】
前記１個以上のセンサをそれぞれ含む１個以上のブリスタを含み、前記ブリスタが前記自動較正ラベルの周囲に配設されている、請求項１９記載のパッケージ。
【請求項２１】
前記自動較正ラベルが、前記第一の機器コード化較正情報と前記第二のコード化較正情報との間に絶縁層を含む、請求項１９記載のパッケージ。
【請求項２２】
前記第二の機器コード化較正情報及び前記第一の機器コード化較正情報が、それらの間に配置された絶縁層とで積層されている、請求項２１記載のパッケージ。
【請求項２３】
前記１個以上のセンサにそれぞれ対応し、前記第一の導電インクパターンを前記第二の機器に結合することなく前記第一の導電インクパターンを前記第一の機器と結合するために配置された１個以上の電気接点を含み、かつ、前記第一の機器コード化較正情報を画定する第一の導電インクパターンと、
前記１個以上のセンサにそれぞれ対応し、前記第二の導電インクパターンを前記第一の機器に結合することなく前記第二の導電インクパターンを前記第二の機器と結合するために配置された１個以上の電気接点を含み、かつ、前記第二の機器コード化較正情報を画定する第二の導電インクパターンと、
を含む、請求項１９記載のパッケージ。
【請求項２４】
前記第一の導電インクパターンが前記第二の導電インクパターンから分離している、請求項２３記載のパッケージ。
【請求項２５】
前記自動較正ラベルが、前記第一の導電インクパターンを前記第二の導電インクパターンから分離する絶縁層を含む、請求項２３記載のパッケージ。
【請求項２６】
前記絶縁層が、前記第二の導電インクパターンと前記第一の機器との間の結合を防ぐ一方で、前記第一の導電インクパターンと前記第一の機器との結合を選択的に許すための所定の切り抜き部分を含む、請求項２５記載のパッケージ。
【請求項２７】
第一の機器及び第二の機器とで使用するように適合されたセンサパッケージであって、
前記第一の機器及び前記第二の機器とで作動可能である、試料を受けるためのセンサ手段と、
前記第二の機器に対応する較正情報が前記第一の機器によって使用されることを防ぐ一方で、前記第一の機器を前記センサ手段との使用のために較正し、かつ、前記第一の機器に対応する較正情報が前記第二の機器によって使用されることを防ぐ一方で、前記第二の機器を前記センサ手段との使用のために較正するための自動較正手段と、
を含むパッケージ。
【請求項２８】
試料中の分析対象物の濃度を測定するように適合された第一の機器と試料中の分析対象物の濃度を測定するように適合された第二の機器とで使用するためのセンサパッケージであって、
前記第一の機器及び前記第二の機器で作動可能である、前記試料を受けるための１個以上のセンサと、
自動較正ラベルと、
を含み、前記自動較正ラベルが、
前記第一の機器が前記１個以上のセンサによって受けられる前記試料中の分析対象物の濃度を測定することを可能にするために前記第一の機器が前記１個以上のセンサとの使用のために較正されるように、前記第一の機器によって自動較正に使用されるように適合されている、前記１個以上のセンサに対応する第一の機器コード化較正情報と、
前記第二の機器が前記１個以上のセンサによって受けられる前記試料中の分析対象物の濃度を測定することを可能にするために前記第二の機器が前記１個以上のセンサとの使用のために較正されるように、前記第二の機器によって自動較正に使用されるように適合されている、前記１個以上のセンサに対応する第二の機器コード化較正情報と、
含み、
前記第二の機器コード化較正情報が前記第一の機器コード化情報から切り離されているパッケージ。
【請求項２９】
前記ラベルが、前記第一の機器情報と前記第二の機器情報との間に絶縁層を含む、請求項２８記載のパッケージ。
【請求項３０】
前記ラベルが、
前記第一の機器コード化較正情報を画定する第一の導電インクパターンと、
前記第二の機器コード化較正情報を画定する第二の導電インクパターンと、
を含む、請求項２９記載のパッケージ。
【請求項３１】
前記第一の機器導電インクパターンと、前記絶縁層と、前記第二の機器導電インクパターンと、が積層されている、請求項３０記載のパッケージ。
【請求項３２】
前記１個以上のセンサが実質的に同一である、請求項２８記載のパッケージ。
【請求項３３】
試料に対応する複数の既定のパラメータ値の少なくとも一つを測定するように適合された複数の所定の機器とで使用されるように適合されたセンサパッケージであって、
前記機器とで作動可能で試料を受ける１個以上のセンサと、
較正情報区域と、
前記第一の機器が試料に対応する前記既定のパラメータ値の少なくとも一つを測定することを可能にするために前記第一の機器が前記１個以上のセンサの少なくとも１個との使用のために較正されるように前記複数の機器の第一の機器によって自動較正に使用されるように適合されている、前記区域中に配置された第一の機器コード化較正情報と、
前記第二の機器が試料に対応する前記既定のパラメータ値の少なくとも一つを測定することを可能にするために前記第二の機器が前記１個以上のセンサの少なくとも１個との使用のために較正されるように前記複数の機器の第二の機器によって自動較正に使用されるように適合されている、前記区域中に配置された第二の機器コード化較正情報と、
を含むパッケージ。
【請求項３４】
前記第一の機器コード化較正情報が前記第二の機器によって使用されることを防ぎ、
前記第二の機器コード化較正情報が前記第一の機器によって使用されることを防ぐ、請求項３３記載のセンサパッケージ。
【請求項３５】
前記第一の機器コード化較正情報が前記第二の機器との結合を防ぎ、
前記第二の機器コード化較正情報が前記第一の機器との結合を防ぐ、請求項３４記載のセンサパッケージ。
【請求項３６】
前記第一の機器コード化情報を画定する第一の導電インクパターンと、
前記第二の機器コード化情報を画定する第二の導電インクパターンと、
を含む、請求項３３記載のセンサパッケージ。
【請求項３７】
各導電インクパターンが、前記１個以上のセンサにそれぞれ対応する１個以上の電気接点を含み、各パターンの前記１個以上の電気接点が、前記パターンによって画定される前記コード化情報に対応する機器と結合するように配設されている、請求項３６記載のセンサパッケージ。
【請求項３８】
前記第二の機器コード化較正情報と前記第一の機器コード化較正情報とが類似した較正特性情報を有する、請求項３７記載のセンサパッケージ。
【請求項３９】
前記第一のパターンと前記第二のパターンとの間に絶縁層を含み、前記第一のパターンと前記第二のパターンとが積層されている、請求項３６記載のセンサパッケージ。
【請求項４０】
第一の機器によって使用されて前記第一の機器を自動較正するように適合された第一のコード化較正情報を画定する第一の導電インクパターンと、
前記第一の機器によって使用されて前記第一の機器を自動較正するように適合された第二のコード化較正情報を画定する、前記第一の導電インクパターンに重なり合う第二の導電インクパターンと、
前記第一のインクパターンと前記第二のインクパターンとの間の絶縁層と、
を含む自動較正ラベル。
【請求項４１】
前記第一の導電インクパターン及び前記第二の導電インクパターンの少なくとも一方が、第二の機器によって使用されて前記第二の機器を自動較正するように適合されている、請求項４０記載のラベル。
【請求項４２】
自動較正ラベルを製造する方法であって、
コード化較正情報を含む第一の導電インクパターン層をプリントする工程と、
前記第一の導電インクパターンを分離するための絶縁層をプリントする工程と、
コード化較正情報を含む第二の導電インクパターンを、それが前記第一の導電インクパターンから分離するようにプリントすることを含む、プリントする工程と
を含む方法。
【請求項４３】
前記第一の導電インクパターンをプリントする間に前記第二の導電インクパターンの一部をプリントすることを含む、請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
センサパッケージを製造する方法であって、
１個以上のセンサを基板によって支持する工程と、
前記基板に対し、前記１個以上のセンサと前記１個以上のセンサを使用するように適合された第一の機器とに対応する較正情報を被着する工程と、
前記基板に対し、前記１個以上のセンサと前記１個以上のセンサを使用するように適合された第二の機器とに対応する較正情報を被着する工程と
を含む方法。
【請求項４５】
前記第二の機器に対応する前記較正情報を、前記第一の機器に対応する前記較正情報を含む前記基板の区域に被着することを含む、請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
前記第一及び第二の機器に対応する前記較正情報を含むラベルを前記基板に被着することを含む、請求項４４記載の方法。
【請求項４７】
前記ラベルを前記基板の既定の区域に配置することを含む、請求項４６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、センサ機器に関し、より具体的には、センサ機器を較正するための新規で改良された方法及び装置に関する。特定の実施態様は、分析対象物モニタ機器とで使用するためのセンサパッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床化学の分野は、身体物質、典型的には体液、たとえば血液、尿又は唾液中の種々の物質の検出及び定量に関する。この分野の一つの重要な側面では、人の血液中に自然に存在する物質、たとえばコレステロール又はグルコースを測定する。流体試料中の分析対象物の濃度を測定するために臨床化学でもっともよく使用される分析装置の一つが試験センサである。試験センサを流体試料と接触させると、センサに組み込まれた特定の試薬が、濃度が求められる分析対象物と反応して検出可能な信号を発生させる。信号は、比色センサの場合のように色の変化であってもよいし、電気化学系の場合のように電流又は電位の変化であってもよい。
【０００３】
ある特定の分類の電気化学的センサ、たとえば電流測定センサの場合、検出される信号は、試験される流体試料中の分析対象物の濃度に比例する。試薬系に酵素を使用する系は、検出可能な応答を発するために酵素（生物学的物質）と分析対象物との相互作用に頼るため、バイオセンサと呼ぶことができる。この応答が、色の変化であろうと電流の変化であろうと電位の変化であろうと、通常、センサが挿入される計器によって計測される。計器は通常、分析対象物濃度の読み値をたとえばＬＣＤシステムによって提供する。
【０００４】
グルコースは、そのような分析対象物のうち特に重要な一つである。血糖の測定は、食事及び投薬におけるグルコース摂取の規制に関してグルコースレベルをしばしばチェックしなければならない糖尿病患者にとって大いに重要である。本明細書の開示の残り部分は血糖の測定に関するが、本発明の手法及び装置は、適切な酵素の選択により、他の体液又は非流動性身体物質中の他の分析対象物の測定、たとえば糞便中の潜血の検出に使用することもできるということが理解されよう。加えて、そのようなセンサは、たとえば、肉の腐敗又は井戸水中の異物の試験にも使用することができる。
【０００５】
診断系、たとえば血糖計測系は通常、計測された出力と試験を実施するために使用される試薬感知要素の既知の反応性とに基づいて実グルコース値を計算する。後者の情報は、計器に入力する数字又は文字を含むいくつかの形態でユーザに与えることができる。一つの方法は、試験センサに類似しているが、計器によって較正要素として認識されることができる要素の使用を含むものであった。この試験要素の情報は、計器によって、又は試験要素を直接読み取るために計器のマイクロプロセッサボードにプラグインされる記憶要素によって読み取られる。
【０００６】
センサのロット較正情報をたとえば機器に提供するために種々の構成が使用されてきた。基本的な方法は、機器がルックアップテーブルから較正定数を検索するために使用することができるコード番号をユーザが入力することを要求する。情報の転送は、たとえば、抵抗値が機器によって計測されることができる抵抗器の使用を含むかもしれない。抵抗器の使用に関するさらなる詳細は、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，２６６，１７９号に見られる。抵抗値から、較正定数がルックアップテーブルから回収される。
【０００７】
従来技術に伴う問題が、譲受け人が共通であり、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，８５６，１９５号（１９５号特許）で論じられ、取り扱われている。１９５号特許にしたがって設計された感知計の成功が、改良された感知計及び改良されたセンサの開発につながった。たとえば、既存の感知計は、約３０秒に等しい所定の長さの期間、試料を分析する。新規な改良された感知計は、３０秒の固定分析時間に制限されない。
【０００８】
１９５号特許で教示されているように、正確な試験結果を達成するためには、感知計がセンサとで適切に作動するように較正されるべきである。新規な改良された感知計が現場で使用されると同時に、従前の旧式の感知計もまた、不特定の期間使用される。新規な改良された計器の特性に適合された較正コードが旧式の計器で使用されるならば、試験結果は不正確になりやすい。したがって、そのような不正確な試験結果を回避することが望ましい。
【発明の開示】
【０００９】
一つの実施態様は、ブリスタパックとも呼ばれる感知パッケージとともに、旧式計器用の較正コード及び新規計器用の較正コードを提供することを含む。センサパッケージ（感知パッケージともいう）とともに複数の計器のための較正コードを提供する一つの方法は、センサパッケージに取り付けることができる複数の自動較正ラベルを提供する方法である。複数の自動較正ラベルそれぞれは、複数の異なる感知計の１種に対応する較正情報でコード化されている。これにより、感知計のユーザは、使用される感知計に対応するラベルを選択するためのラベル選択肢を提供される。この場合、ラベルは、一つの実施態様では、ブリスタパックに取り付けられる。そして、ブリスタパックは、感知計がラベルを使用して自動較正する１９５号特許で教示されているように使用される。
【００１０】
較正データを機器に提供するもう一つの方法を上記方法と組み合わせてもよいし、上記方法に代わる方法として使用してもよい。この方法では、複数の異なる装置に対応する較正コードを単一のラベルに設けて、たとえば二重較正ラベルを形成する。同じ方法により、単一の種類の計器に対応する、より多数のセンサ較正コードを提供することができる。たとえば、ラベルが８種のセンサに対応する８種のコードを有する場合、同じ８種のセンサ又は８種のセンサの異なる組に対応するもう一組の８種のコードをラベルに追加して、提供されるセンサコードの総数を倍にすることができる。これら二つの例を合わせると、各コードが特定のセンサとそのセンサを使用する特定の機器とに特有である１６種の較正コードを提供することができることが理解されよう。このような構成は、多様な機器における使用に適合された再使用可能なセンサとで特に有用である。
【００１１】
典型的な従来技術の実施態様では、使い捨てブリスタパッケージ（センサパッケージ）は、パッケージ中のすべてのセンサが実質的に同じ較正特性を有するものである１種の機器及び１種のセンサに対応するコード化較正情報を提供される。したがって、順当ならばパッケージ中のすべてのセンサを使用するために、単一の較正コードが計器によって計器を自動較正するために使用される。
【００１２】
上記例に関して記載した、従来技術に対する改良は、初期世代の計器に対応するコード化較正情報と新世代の計器に対応するコード化較正情報とを提供することを含む。好ましい実施態様では、コード化情報は単一の自動較正ラベルに設けられる。第一の機器に対応するコード化情報は第一の導電インクパターンで画定され、第二の機器に対応するコード化情報は第二の導電インクパターンで画定される。第二のパターンは第一のパターンに重なり合い、好ましくは、第一のパターンから分離している。
【００１３】
パターンがスクリーンプリント技術によって形成される場合、ラベルを形成するためのパスの総数を減らすことがしばしば望ましい。パスの総数を減らす一つの方法は、第一のプリントパスで第一のパターンと第二のパターンの外側リングとをプリントすることを含む。パターンを分離しやすくするため、第二のパターンの外側リングは、第一のパターンの外側リングよりも大きく、第一のパターンに接しないように配置することができる。第二のプリントパスが絶縁層、好ましくは誘電体を含む絶縁層を敷設する。第三のプリントパスが第二のパターンの残りを敷設する。このように、第一及び第二のパターンが積層され、互いに分離される。
【００１４】
パターンは、トレースによって接続される内側及び外側の円によって形成することができる。パターンは、パッドとも呼ばれる所定の電気接点で形成され、電気接点は各パターンを対応する機器に結合する。パターンの配設及び層が、第一の機器が第二のパターンを自動較正に使用することを防ぎ、同様に、第二の機器が第一のパターンを自動較正に使用することを防ぐ。
【００１５】
［発明が解決しようとする課題］
本発明の目的は、逆の適合性が望まれるシステム中の部品を変更又はグレードアップすることに伴う問題を解消することである。
【００１６】
本発明のもう一つの目的は、不正確な試料分析、たとえば不正確なグルコース濃度読み値から生じる、人に対する損傷を減らすことである。
【００１７】
もう一つの目的は、試料を分析するシステムの誤った較正から生じる誤った試料分析を減らすことである。
【００１８】
本発明のもう一つの目的は、所定のサイズの較正ラベル上に配置することができる較正情報の最大数を増すための手段を提供することである。
【００１９】
もう一つの目的は、センサのための自動較正データを、そのセンサを使用するように適合された２種以上の機器に供給するための手段を提供することである。さらなる目的は、各機器に対応するデータを共通の基板上に提供することである。なおさらなる目的は、共通の基板を、既存のセンサパッケージに取り付けることができる着脱可能な形態で提供することである。
【００２０】
もう一つの目的は、既存の（現行の）自動較正ラベルを、各番号が異なる機器に対応する二重のプログラム番号を含むラベルで交換するための手段を提供することである。
【００２１】
もう一つの目的は、情報をコード化するための改良されたプリント法を提供することである。
【００２２】
もう一つの目的は、導電データを分離するための手段を提供することである。さらなる目的は、所定の区域、たとえばセンサパッケージの較正区域に提供されるデータの量を増すことである。なおさらなる目的は、情報を単一のレベル及び多数のレベルでプリントすることにより、提供される情報の量を増すことである。
【００２３】
多層プリントに関連する目的は、二以上のアプリケーションに対応する情報を単一の層にプリントすることである。もう一つの目的は、多数の層にまたがる一つのアプリケーション、すなわち、情報の一部が一つのレベルにあり、別の部分がもう一つのレベルにあるアプリケーションに対応する情報をプリントすることである。さらなる目的は、多数のアプリケーションに対応する単一の層をプリントするための技術を、単一のアプリケーションに対応する多数の層をプリントするための技術と組み合わせることである。
【００２４】
もう一つの目的は、グルコースモニタに関連する結果を改善する方法を提供することである。同様な目的は、コレステロールモニタを改善する方法を提供することである。より一般的な目的は、分析対象物レベル測定を改善する方法を提供することである。
【００２５】
本明細書の教示から、他の目的及び利点が当業者には理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
従来技術は、センサ機器を較正する方法及び装置を開示している。センサは、センサ計と、分析するユーザ試料を受けるためのセンサと、所定のパラメータ値を計測するための所定の試験シーケンスを実行するためのプロセッサと、を含むセンサシステムで使用される。所定のパラメータデータ値を記憶するためのメモリがプロセッサに結合される。自動較正コードがセンサに対応し、計測されるユーザ試料が受けられる前にプロセッサによって読み取られる。自動較正コードは、所定のパラメータデータ値を計測して、バッチごとに異なるセンサの種々の特性を補正するために使用される。図面及び請求の範囲を含むが、それには限定されない本明細書で開示された教示から、この方法の変形が当業者には明かであろう。
【００２７】
まず図１〜３を参照すると、従来技術のセンサ計１０が示されている。図２には、センサパッケージなしのセンサ計１０の内部が示されている。図３には、参照番号１２によって一般的に示される例示的なセンサパッケージが別個に示されている。センサ計ベース部材１４が自動較正プレート１６と所定数の自動較正ピン１８、たとえば図示では１０本の自動較正ピン１８とを支持している。自動較正ピン１８は、センサパッケージ１２と係合するように接続される。センサパッケージ１２は、一般に参照番号２０によって示される自動較正ラベルを有している。計器１０が閉じられると、ピン１８がラベル２０と結合する。
【００２８】
ラベル２０には、センサロット間の製造偏差を補正するために臨床値計算で使用するための較正コードがコード化されている。ラベル２０は、センサ２２を含むセンサパッケージ１２に対応する。較正コード化ラベル２０は、個々のブリスタ２４に格納され、センサ２２の１個が使用される前に対応するセンサ電子回路によって読み取られる多数のセンサ２２のパッケージ１２とともに機器１０に挿入される。電流読み値からの正しい試験値、たとえばグルコース値の計算は、単一の方程式を解くことに基づく。較正コードに基づく方程式定数は、アルゴリズムを使用して方程式定数を計算することによって、又は較正コード化ラベル２０から読み取られる所定の較正コードを求めてルックアップテーブルから方程式定数を検索することによって特定される。較正コード化ラベル２０は、デジタル技術、機械技術、アナログ技術、光学技術又はこれらの技術の組み合わせによって具現化することができる。
【００２９】
図３を参照すると、センサパッケージ１２は、好ましくは流体センサである複数のセンサ２２を取り扱うためのセンサ計１０で使用される。センサパッケージ１２は、センサパッケージ１２の周縁の方向に延びる複数のセンサキャビティ又はブリスタ２４を含む。各センサキャビティ２４が複数の流体センサ２２の１個を収容する。センサパッケージ１２は一般に円形であり、センサキャビティ２４は外周縁の近くからセンサパッケージ１２の中心の方向に向かってその中心から離間したところまで延びている。
【００３０】
センサパッケージ１２は、自動較正コード化情報を提供する、一般に２６によって示される自動較正データ区域を含む。この自動較正コード化情報は自動較正ラベル２０に設けられる。ラベルは、センサパッケージ１２がセンサ計１０の中に受けられたとき自動較正ピン１８と電気接触的に係合するように並べられた複数の接点パッド２８を含む。自動較正ラベル２０は、内側導電路又はトレース３０及び外側導電路３２を含む。以下に詳細に記載するように、選択された接点パッド２８が導電路３０及び３２に接続されている。ラベル２０が存在するとき計器１０のカバー３８が閉じられると、自動較正ピン１８が自動較正ラベル２０上のラベルパッド３８と電気的に結合する。
【００３１】
本発明の特徴にしたがって、較正コード化ラベル２０は、センサ２２を異なる計器で使用することができるよう、対応するセンサ２２のためのロット固有の試薬較正割当てに関する情報転送のプロセスを自動化するために使用される。ある特定のラベル２０上の較正コードはまた、いくつかのタイプのセンサ２２を区別するために使用することもできる。
【００３２】
較正コード化ラベル２０は、別個の基板（図示せず）であってもよいしセンサパッケージ面４０であってもよい基板に導電インクをスクリーンプリントすることによって作成することができる。別個の基板は、接着剤、たとえばホットメルト接着剤、ＵＶ硬化接着剤又は速硬性接着剤を使用してセンサパッケージ１２に取り付けることができる。較正コード化ラベル２０を画定する導電インクは、好ましくは、カーボン、銀又はカーボン／銀ブレンドインクである。基材１２は、紙、ポリマー充填紙又はポリマー基材、好ましくは熱安定化ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）又はポリカーボネートをはじめとするプリント受容面である。
【００３３】
較正レベルが決まると、適切なトレースを刻むことによってデジタル較正コード化ラベル２０をマーキングする。デジタル較正コード化ラベル２０は、内側リング３０又は外側リング３２に対する適切なトレースなしでラベルをプリントすることによってコード化することができることが理解されよう。
【００３４】
図４〜７を参照すると、一つの実施態様は、第一の機器１０と、第一の機器１０とは別の第二の機器（図示せず）と、第一の機器１０及び第二の機器の両方とで作動可能なセンサ２２と、で使用するように適合された自動較正ラベル５０に関する。センサ２２を含むセンサパッケージ１２は、一方又は両方の機器とで作動可能な１個以上のセンサを含むことができることが理解されよう。パッケージ１２中のセンサが本質的に同じ較正特性を有する場合、センサ２２の１個のために機器１０を較正することが、その特定のパッケージ１２中のすべてのセンサ２２のために機器１０を較正する効果を有する。
【００３５】
一つの実施態様では、自動較正ラベル５０は、第一の機器１０によって自動較正に使用されるように適合され、かつ、センサ２２に対応する第一の機器コード化較正情報５２を含む。それにより、第一の機器１０は、センサ２２との使用のために較正される。ラベル５０はまた、センサ２２に対応する第二の機器コード化較正情報５４を含む。コード化較正情報５４は、第二の機器によって自動較正に使用されるように適合されており、それにより、第二の機器は、センサ２２との使用のために較正される。第二の機器コード化較正情報５４は通常、２種以上の機器１０の中の異なる較正特性を考慮するため、第一の機器コード化較正情報５２とは別である。
【００３６】
しかし、この文脈での「別の」の使用は、コード化された情報は別であるが、デコードされた情報は本質的に同じであることをいうことが理解されよう。たとえば、機器１０は本質的に同じ較正特性を有するが、コード化情報と結合するための接点、たとえばピン１８が機器１０ごとに異なる場所に配置されている。したがって、適切な機器と結合するためにはコード化情報を編成しなければならないため、各機器１０に対応するコード化情報５２及び５４は別である。また、コード化情報は、種々のセンサ特性を伝えることができる。
【００３７】
第一の機器コード化較正情報５２は、第一の導電インクパターン５６によって画定することができる。同様に、第二の機器コード化較正情報５４は、第一のパターン５６から電気的に分離していることが好ましい第二の導電インクパターン５８によって画定することができる。用途によっては、第二の機器コード化較正情報５４は、一部が第一のコード化情報５２によって画定される。たとえば、第二の機器コード化較正情報５４は、第一のインクパターン５６と第二のインクパターン５８を集合的に形成する別のパターンとによって画定することができる。具体的な用途にしたがって、これらの方法の変形が当業者には明かであろう。
【００３８】
好ましくは誘電体を含む絶縁層６０を使用して、第一のパターン５６を第二のパターン５８から分離してもよい。あるいはまた、パターン５６及び５８は、互いに接しないように配設してもよい。しかし、絶縁層６０及び非接触パターンを使用する組み合わせプリント技術が好ましい手法である。図７は、第一のパターン５６、次に絶縁層６０、そして第二のパターン５８をプリントした後の最終的なラベル５０を示す。最終的なラベルは導電インクパターンの二つの層に限定されないということが理解されよう。また、第一のパターン５６及び第二のパターン５８は、それぞれ多数のレベルをまたいでプリントすることができることが理解されよう。パターンの一部が一つのレベルにある一方で、別の部分が異なるレベルにあってもよい。
【００３９】
一つの実施態様では、第一のパターン５６は、ラベル５０が第一の機器１０によって使用されるように配置されたとき、第一のパターン５６を第一の機器１０と結合するように配置された１個以上の電気接点６２を含む。同様に、第二のパターン５８は、ラベル５０が第二の機器によって使用されるように配置されたとき、第二のパターン５８を第二の機器と結合するように配置された１個以上の電気接点６４を含む。絶縁層６０は、ラベル５０が第一の機器１０に配置されたとき、第一のパターン５６の電気接点６２を第一の機器１０と結合させる一方で、第一のパターン５６を第二のパターン５８から絶縁するように適合されている。同様に、絶縁層６０はまた、ラベル５０が第二の機器に配置されたとき第二のパターン５８の電気接点６４を第二の機器と結合させる一方で、両パターンを互いに絶縁するように適合されることもできる。
【００４０】
用途によっては、絶縁層６０及び第一のパターン５６は、第二の機器が第一のパターン５６を使用すること又は第一のパターン５６と結合することを防ぐ一方で第一のパターン５６が第一の機器１０によって使用されることを許すように適合されていることが好ましい。第二のパターン５８及び絶縁層６０も同様に、第一の機器１０が第二のパターン５８と結合することを防ぐ一方で、第二のパターン５８が第二の機器によって使用されることを許すように適合されている。絶縁層６０は、好ましい環境では、第一のパターン５６のパッド６２が第一の機器１０と結合することを許す既定の切り抜き６６を有する。同様に、切り抜き６８は、第二のパターン５８のパッド６４が第二の機器と結合することを許す。
【００４１】
もう一つの実施態様は、第一及び第二の機器とで作動可能である１個以上のセンサ２２を含むセンサパッケージ１２に関する。パッケージ１２はさらに、第一の機器コード化較正情報５２及び第二の機器コード化較正情報５４を含む自動較正ラベル５０を含む。一つの実施態様では、センサ２２は、ラベル５０の周囲に配設され、ラベル５０を含む区域２６を中心にして半径方向に延びている。絶縁層６０が第一の機器コード化較正情報５２の上に配置されている。そして、第二の機器コード化較正情報５４が絶縁層６０の上に配置されている。
【００４２】
第二の機器コード化較正情報５４を絶縁層６０の上に配置することが、すべての情報５４が層６０上にあることを要するわけではないことが理解されよう。たとえば、第二の機器に対応する情報５４の部分７０は、第一の機器１０に対応する情報５２と同時存在的に同じレベルに配置されてもよい。同様に、絶縁層６０を第一の情報５２と第二の情報５４との間に要することが、絶縁層６０が第一の情報５２すべてと第二の情報５４すべてのと間にあることを要するわけではない。たとえば、第二のコード化情報５４は、パターンとパターンとが切り離されるように情報５２及び５４をプリントすることによって第一のコード化情報５２から分離することができる。たとえば、第二のコード化情報５４の外側リング７０を第一のコード化情報５２の外側リング７２の外側にプリントし、それから切り離してもよい。全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，８５６，１９５号の教示を含む本明細書の教示から、本明細書の教示にしたがって多様なセンサ手段及び自動較正手段を組み合わせることができることが当業者には明かであろう。
【００４３】
図４〜７に例示する実施態様では、第一のプリントパターンが内側リング７４を含み、第二のプリントパターンが内側リング７６を含む。用途によっては、内側リング７４及び７６が論理値０を表し、外側リング７２及び７０が論理値１を表す。内側リング７４及び７６を外側リング７２及び７０と接続するトレースを刻むと、１種以上の機器１０によって読み取ることができる２進コードが得られる。このようにして、２２に対応する較正情報を機器１０に提供することができる。
【００４４】
位置を表す語、たとえば「上」又は「下」は、例示した実施態様及び請求項に係わる発明の説明及び理解を容易にするために使用するだけである。これらの語は相対的であり、請求項を絶対的な準拠枠に限定するものと解釈されてはならないことが当業者には理解されよう。たとえば、第二の層の「下に」第一の層を含むラベルをひっくり返すと、第二の層は、絶対的な準拠枠では、今や第一の層の下になる。しかし、相対的な準拠枠では、ラベルの向きにかかわらず、第一の層はなおも第二の層の下にある。同様に、ある層が二つの層の間にあること要することが、一層だけが所与のレベルにプリントされている３レベルのプリントを要するわけではない。
【００４５】
一以上の特定の実施態様を参照しながら本発明を説明したが、当業者は、本発明の本質及び範囲を逸することなく多くの変更を本発明に加えることができることを認めるであろう。これらの実施態様及びその自明な変形それぞれは、特許請求の範囲に記載される発明の本質及び範囲に該当すると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】従来技術の感知機器を示す図である。
【図２】図１の感知機器の内部を示す図である。
【図３】図２に示す感知機器とで使用するための従来技術のセンサパッケージを示す図である。
【図４】本発明のラベルの第一のプリント層を示す図である。
【図５】第一のプリント層に重なり合う絶縁層を示す図である。
【図６】絶縁層に重なり合う第二のプリント層を示す図である。
【図７】最終的なラベルを形成するために組み合わせた図４〜６に示す層を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
1. Title of Invention
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2. Detailed Description of Invention
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3. Brief Description of Drawings
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1. Abstract
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2. Representative Drawing
None
Fig. 1
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Fig. 2
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Fig. 3
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Fig. 4
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Fig. 5
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Fig. 6
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Fig. 7
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