(57)【要約】【課題】看護士が術者が使用する塗布用具に直接手を触れることなく、薬液を充填可能な用具を提供する。【解決手段】シリンジ及び前記シリンジの周囲を囲むカバーから構成される薬液充填器具であって、カバーにシリンジあるいはシリンジを保持するホルダーを固定する手段、シリンジに連通する流路手段、及びシリンジのプランジャーを移動可能な手段が付設されている薬液充填器具であり、好ましくは  シリンジのプランジャーを移動可能な手段が２つ以上の部材からなるカバーであり、カバーにシリンジのプランジャーを直接あるいは間接的に係り止するロック又はレバーがスライド可能に付設されている薬液充填器具。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ及び前記シリンジの周囲を囲むカバーから構成される薬液充填器具であって、カバーにシリンジあるいはシリンジを保持するホルダーを固定する手段、シリンジに連通する流路手段、及びシリンジのプランジャーを移動可能な手段が付設されていることを特徴とする薬液充填器具。
【請求項２】
シリンジのプランジャーを移動可能な手段が２つ以上の部材からなるカバーである請求項１記載の薬液充填器具。
【請求項３】
カバーに、シリンジのプランジャーを直接あるいは間接的に係り止するロックがスライド可能に付設されている請求項１又は２記載の薬液充填器具。
【請求項４】
カバーにシリンジのプランジャーを直接あるいは間接的に係り止するレバーがスライド可能に付設されている請求項１、２又は３いずれか記載の薬液充填器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療関係者が手術現場で使用する器具に薬液を清潔かつ簡便に充填する薬液充填器具に関する。特に２成分系製剤として適用される組織接着剤の注入装置に関するものである。
【従来の技術】
【０００２】
フィブリン接着剤はフィブリノゲンとトロンビン製剤を基本成分とするフィブリノゲンの血液凝固カスケード反応を利用した組織接着剤である。外科手術において肝臓または脾臓のような軟部器官の縫合代用の接着剤として、または縫合補助剤として使用されている。同時に、幅広い臨床の現場で応用されている。
フィブリン接着剤の多くはフィブリノゲンとトロンビンの２製剤からなり、それぞれ凍結乾燥された状態でバイアル瓶に保存されているものが多く、キットは凍結乾燥したバイアルと溶解液のバイアルの合計４本から構成される。フィブリン接着剤は溶解して使用するため、フィブリン接着剤を使用するためには事前に調製作業が必要である。調製作業は具体的には  １．フィブリノゲンの溶解液をバイアル瓶から抜き取る。  ２．その後凍結乾燥されたフィブリノゲンのバイアルに注入する。  ３．良くバイアル瓶を振って溶解させる。これと並列的にトロンビンについても同様の作業を行う。４．溶解したそれぞれの製剤をシリンジに抜き取る。  ５．噴霧用の用具にシリンジをセットする。これらは非常に煩雑な工程である為、手術中の医者や助手が手を止めて調製作業を行うことができない。また、部品点数が多く、調製作業にはある程度の作業場が必要なことから、調製作業は手術をアシストする看護士が行うことが多い。
【０００３】
この煩雑な工程を簡略化する為、バイアル瓶の溶解液を凍結乾燥製剤に移す両頭針が提案されている。
（例えば非特許文献１）この両頭針を使用すると、シリンジに針を嵌めバイアル瓶を穿刺し、溶解液を抜き取り凍結乾燥製剤に注入するといった工程を一度に行えるため、調製作業は簡略化され調製時間は短縮される。
しかしながら煩雑な工程はこれ一つではない。最も煩雑な工程は、溶解した製剤を術者が使用するシリンジに充填する作業である。看護士は簡単な消毒作業を行うが、術者や助手と同程度の清潔度はない。このため、看護士は術者が使用するシリンジに触ることができない。また同様に術者は看護士が触ったバイアル瓶を触ることができない。もし両者が接触すると術者は清潔度を失う為、再度手洗いし術衣を交換する必要がある。そのため両者は一つの作業を協力して行わなければならず、実際の現場では看護士が溶解したバイアル瓶を持ち構え、術者あるいは助手がお互いに接触しないよう気をつけながら針をつけたシリンジでバイアル瓶を穿刺し、溶解液を吸引する方法が行われている。空中での非常に不安定な作業であるためお互い接触したり、術者あるいは助手が看護士の手を誤って穿刺してしまう問題があった。
またフィブリン接着剤だけではなく、術者が術中に使用するシリンジに薬液を充填する際にも同様の問題があった。
【０００４】
【非特許文献１】
島田  慈彦、新薬と臨床  Ｊ．Ｎｅｗ  Ｒｅｍ．  ＆  Ｃｌｉｎ．  Ｖｏｌ．５１  Ｎｏ．１  ２００２
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、従来のこのような問題点を解決することを目的とするもので、看護士が術者が使用する塗布用具に直接手を触れることなく、薬液を充填可能な用具を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
即ち本発明は、
１．シリンジ及び前記シリンジの周囲を囲むカバーから構成される薬液充填器具であって、カバーにシリンジあるいはシリンジを保持するホルダーを固定する手段、とシリンジに連通する流路手段、及びシリンジのプランジャーを移動可能な手段が付設されていることを特徴とする薬液充填器具、
２．シリンジのプランジャーを移動可能な手段が２つ以上の部材からなるカバーである１記載の薬液充填器具、
３．カバーに、シリンジのプランジャーを直接あるいは間接的に係り止するロックがスライド可能に付設されている１又は２記載の薬液充填器具。
４、カバーにシリンジのプランジャーを直接あるいは間接的に係り止するレバーがスライド可能に付設されている１、２又は３いずれか記載の薬液充填器具、である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を基に本発明について詳細に説明する。図１〜５は本発明の薬液充填器具の一実施例の構造を示す図で、図６〜１１は本発明の薬液充填器具の別の実施例を示す。
【０００８】
先ず、本発明の薬液充填器具の第１の実施例を説明する。
（薬液充填用具の構造）
図１の構造を説明する。薬液充填用具は、術者使用部分とその他の部分に大別できる。術者使用部分は、少なくとも薬液を充填するシリンジ（１）から構成され、更にシリンジを固定するシリンジホルダー（２）、及びシリンジ（１）のプランジャーを固定するプランジャーホルダー（３）を含む。その他の部分は、術者使用部分に直接汚染物（不潔域の人間の手など）が接触することを防ぐカバー１（４）、カバー２（５）、プランジャーホルダー（３）を係り止めしカバー（１）にスライド可能に取り付けられるレバー（６）、及び薬液をシリンジに導入する流路手段（７）を含む。
【０００９】
（カバー１）
カバー１（４）は、術者使用部分をカバー２（５）とで囲い汚染物（不潔域の人間の手など）が直接接触することを防ぐような形状とする。カバー１（４）の長さはシリンジ（１）のプランジャーを引っ張った状態より少し大きめが好ましい。カバー１（４）にはカバー２（５）が取り外し又は開閉可能に固定される。カバー２（５）は薬液充填操作が終了するまでカバー１（４）との固定状態が失われてはならない。簡単に外れない構造が望ましく、簡単な係り止め手段を付設することが望ましい。
カバー１（４）にはシリンジ（１）のプランジャーをスライドできるように、シリンジ（１）もしくはシリンジホルダーを固定する固定部（４１）を付設することが望ましい。固定部（４１）は単独で固定可能としてもよいが、シリンジの注入口との２点で固定する方が固定状態が安定しており望ましい。  カバー１（４）にはシリンジ（１）のプランジャーを直接あるいはプランジャーホルダー（３）を介して操作できるようなレバー（６）が付設され、レバー（６）がスライドするスリット（４２）が付設される。このスリット（４２）には内部へ異物が落下しないように弾性素材のシール手段が付設されていることが望ましい。シール手段はシリコーンゴム製のシートに切れ込みを付設したものでも良いし、伸縮性の良い材質によりシート状の部材を作製し、レバー（６）とカバー１（４）のスリット（４２）にレバー（６）がスライドしても完全にスリット（４２）の隙間を覆うように付設してもよい。
カバー１（４）には薬剤をシリンジ（１）内に導入する流路手段（７）が付設される。流路手段（７）はカバー１（４）にスライド可能に付設される方が、薬液充填後の取り出し作業が容易となり好ましい。カバー１（４）は合成樹脂材料から作製されることが安価で軽量となるため好ましく、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカボーネート樹脂等が好ましい。又、薬液の充填具合が目で確認できるように、透明性の良い材料が好ましい。
【００１０】
（カバー２）
カバー２（５）は、術者使用部分をカバー１（４）とで囲い汚染物（不潔域の人間の手など）が直接触することを防ぐような形状とする。カバー２（５）は薬液充填操作が終了するまでカバー１（４）との固定状態が失われてはならない為、簡単に外れない構造が望ましく、簡単な係り止め手段を付設することが望ましい。カバー２（５）は合成樹脂材料から作製されることが安価で軽量となるため好ましく、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカボーネート樹脂等が好ましい。又、薬液の充填具合が目で確認できるように、透明性の良い材料が好ましい。
【００１１】
（レバー）
レバー（６）は、シリンジ（１）のプランジャーあるいはプランジャーホルダー（３）に係り止めし、カバー１（４）にスライド可能に付設される。レバー（６）は合成樹脂材料から作製されることが安価で軽量となるため好ましく、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカボーネート樹脂等が好ましい。
【００１２】
（流路手段）
流路手段（７）は、シリンジ（１）とバイアル瓶などの薬剤容器を連通する部材からなる。流路手段（７）にはシリンジ（１）の注入口のオステーパーと対応した傾斜を持つシリンジ嵌合部（７１）が付設され、シリンジ（１）は液密に嵌合される。流路手段（７）の他端には薬剤容器に液密に嵌合するコネクター類あるいは、針（プラスチック針を含む）が付設されることが好ましい。前記部分には薬剤が接触するため、直接手で触れないようにキャップが付設されることが好ましい。
【００１３】
次に本発明の薬液充填器具の第１の実施例の実際の操作に即して操作方法と作動原理を述べる。
（看護士の作業）
１．移注針等を使用し凍結乾燥製剤を溶解させる。
２．溶解が終了したバイアル瓶を流路手段（７）に取り付ける。バイアル瓶の場合はゴム栓を下にして流路手段に付設されている針でゴム栓を穿刺し貫通させる。（図２）
３．レバー（６）を操作し、シリンジ内に製剤を充填する。シリンジ（１）はシリンジホルダー（２）に固定されており、シリンジホルダー（２）はカバー１（４）の固定部（４１）に固定されている。
レバー（６）をスライドさせると、レバー（６）はシリンジ（１）のプランジャーもしくはプランジャーホルダー（３）に係り止めされ、シリンジ（１）のプランジャーが固定部（４１）を支点としてスライドし、薬剤が流路手段（７）を通り、シリンジ（１）に充填される。（図３）
４．流路手段（７）をスライドさせ、シリンジ（１）をシリンジ嵌合部（７１）から取り外す。シリンジ（１）は固定部（４１）に固定されており、流路手段（７）はスライド可能に付設されているため、流路手段（７）をスライドするとシリンジ（１）の注入口を嵌合状態から解除し、シリンジを取り外すことができる。（図４）
５．カバー２（５）を取り外す。カバー２（５）は、カバー１（４）に簡単な係り止め状態で嵌合しているため、例えばツメを外す操作等で簡単に取り外すことができる。（図５）
【００１４】
（術者又は助手：清潔域の人間の作業）
１．薬液の充填されたシリンジを取り出す。シリンジ（１）はカバー２（５）の内側に何処にも拘束  されていない状態となっているため取り出すことができる。
【００１５】
次に本発明の薬液充填器具の第２の実施例の構造を図６〜図１１で説明する。薬液充填用具は術者使用部分とその他の部分に大別できる。術者使用部分は、少なくとも薬液を充填するシリンジ（１）から構成され、更にシリンジを固定するシリンジホルダー（２）、及びシリンジ（１）のプランジャーを固定するプランジャーホルダー（３）を含む。その他の部分は、術者使用部分に汚染物（不潔域の人間の手など）が直接接触することを防ぐスライドカバー１（８）、スライドカバー２（９）、プランジャーホルダー（３）を係り止めしスライドカバー１（８）にスライド可能に取り付けられるロック（１０）、スライドカバー１（８）に取り付けられ、術者使用部分の固定状態を解除するロッド（１１）、及び薬液をシリンジに導入する流路手段（７）を含む。
【００１６】
（スライドカバー１）
スライドカバー１（８）は術者使用部分をスライドカバー２（９）とで囲い汚染物（不潔域の人間の手など）が直接接触することを防ぐ。スライドカバー１（８）はスライドカバー２（９）の外側を覆うような有低筒状の形状とし、スライドカバー２（９）がスライドできるような形状とする。スライドカバー１（８）の大きさはシリンジ（１）のプランジャーを引っ張った状態でも完全にシリンジ（１）をスライドカバー２（９）とで覆う大きさとすることが好ましい。
スライドカバー１（８）にはシリンジ（１）のプランジャーもしくはシリンジホルダー（３）を固定するロック（１０）を付設することが望ましい。又、スライドカバー１（８）にはロッド（１１）が付設される。スライドカバー１（８）は合成樹脂から作製されることが安価で軽量となるため好ましく、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカボーネート樹脂等が好ましい。薬液の充填具合が目で確認できるように、透明性の良い材料が好ましい。
【００１７】
（スライドカバー２）
スライドカバー２（９）は術者使用部分をスライドカバー１（８）とで囲い汚染物（不潔域の人間の手など）が直接接触することを防ぐ。スライドカバー２（９）はスライドカバー１（８）の内側に挿入される有低筒状の形状とし、スライドカバー１（８）の内部をスライドできるような形状とする。
スライドカバー２（９）には固定部（９１）が付設される。固定部（９１）はシリンジ（１）のプランジャーをスライドさせる際の支点となる。また、シリンジ（１）が流路手段（７）のシリンジ嵌合部（７１）から脱落することを防止する。
スライドカバー２（９）には薬剤をシリンジ（１）内に導入する流路手段（７）が付設される。スライドカバー２（９）は合成樹脂材料から作製されることが安価で軽量となるため好ましく、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカボーネート樹脂等が好ましい。薬液の充填具合が目で確認できるように、透明性の良い材料が好ましい。
【００１８】
（ロック）
ロック（１０）はスライドカバー１（８）に可動に付設される。ロック（１０）はスライドカバー１（８）の一部を貫通した形で、ロック（１０）の足部（１０１）でシリンジ（１）のプランジャーもしくはプランジャーホルダー（３）を係り止め状態からフリーの状態に移行できるように可動に付設すること好ましい。ロック（１０）はスライドカバー１（８）の外周の一部に設置されることが望ましく、ロック（１０）の係り止め状態は、スライドカバー１（８）に付設された保持部（８１）により維持される。ロック（１０）は合成樹脂材料から作製されることが安価で軽量となるため好ましく、ポリ塩化ビニル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカボーネート樹脂等が好ましい。
【００１９】
（ロッド）
ロッド（１１）はスライドカバー１（８）の内部に付設される。ロッド（１１）は一端にスライドカバー１（８）への固定部が付設され、略Ｌ字状の係り止め部（１１１）が付設されている。薬液を充填する際にロッド（１１）の係り止め部（１１１）は必要量薬液を充填したら、スライドカバー２（９）の固定部（９１）でシリンジ（１）の固定状態を解除し、必要以上にプランジャーをスライドしてプランジャーがシリンジ（１）から抜けることを抑制しつつ、スライドカバー２（９）からシリンジを引き抜く機能を果たす。
【００２０】
次に本発明の薬液充填器具の第２の実施例の実際の操作に即して操作方法と作動原理を述べる。
（看護士の作業）
１．移注針等を使用し凍結乾燥製剤を溶解させる。
２．溶解が終了したバイアル瓶を流路手段（７）に取り付ける。バイアル瓶の場合はゴム栓を下にして、流路手段に針を取り付けゴム栓を穿刺し貫通させる。（図８）
３．スライドカバー１（８）を操作し、シリンジ内に製剤を充填する。シリンジ（１）はシリンジホルダー（２）に固定されており、シリンジホルダー（２）はスライドカバー２（９）の固定部（９１）に固定されている。スライドカバー１（８）をスライドさせると、ロック（１０）はシリンジ（１）のプランジャーもしくはプランジャーホルダー（３）に係り止めされ、シリンジ（１）のプランジャーが固定部（９１）を支点としてスライドし、薬剤が流路手段を通り、シリンジ（１）に充填される。（図９）
４．更にスライドさせ、スライドカバー２（９）を引き抜く。スライドカバー２（９）の固定部（９１）の係り止め状態が解除され、ロッド（１１）の係り止め部がシリンジ（１）又はシリンジホルダー（２）と係り止め状態となるため、スライドカバー２（９）からシリンジ（１）を引き抜くことができる。（図９、１０）
５．ロック（１０）をスライドさせる。ロック（１０）をスライドさせると、シリンジのプランジャーの係り止め状態は解除される。
【００２１】
（助手：清潔域の人間の作業）
１．薬液の充填されたシリンジを取り出す。シリンジ（１）はスライドカバー１（９）の内側に何  処にも拘束されていない状態となっているため取り出すことができる。
【００２２】
【発明の効果】
本発明による薬液充填器具は、看護士が簡便に術者使用部分に直接触れることなく薬液をシリンジ内に充填することが可能である。又、煩雑であった工程が単純化され、看護士ばかりでなく術者が調製作業に必要とする時間を短縮することができる。更に、極めて不安定であった術者と看護士の薬液を充填する共同作業が不要となったため、術者と看護士の接触がなくなり、清潔域と不潔域の区分けが明確になった他、術者による誤穿刺を完全になくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬液充填器具の一実施例を示す概略斜視図。
【図２】本発明の薬液充填器具の一実施例にバイアル瓶をセットする様子を示す概略平面図及び正面図。
【図３】本発明の薬液充填器具の一実施例に薬剤を充填する様子を示す概略平面図及び正面図。
【図４】本発明の薬液充填器具の一実施例の流路手段をスライドさせ、シリンジの注入口の嵌合状態を解除した状態を示す概略平面図及び正面図。
【図５】本発明の薬液充填器具の一実施例のカバー１を取り外した状態を示す概略平面図。
【図６】本発明の薬液充填器具の別の実施例の一部を切り欠いた斜視図を示す。
【図７】本発明の薬液充填器具の別の実施例の一部を切り欠いた斜視図を示す。
【図８】本発明の薬液充填器具の別の実施例にバイアル瓶をセットした状態の概略断面図を示す。
【図９】本発明の薬液充填器具の別の実施例で、スライドカバー１をスライドさせ、薬液をシリンジ内に充填する状態の概略断面図を示す。
【図１０】本発明の薬液充填器具の別の実施例で、スライドカバー２を引き抜いた状態の概略断面図を示す。
【図１１】本発明の薬液充填器具の別の実施例で、ロックをスライドし係り止め状態を解除した状態の概略断面図を示す。
【符号の説明】
１  シリンジ
２  シリンジホルダー
３  プランジャーホルダー
４  カバー１
４１  固定部
４２  スリット
５  カバー２
６  レバー
７  流路手段
７１  シリンジ嵌合部
８  スライドカバー１
８１  保持部
９  スライドカバー２
９１  固定部
１０  ロック
１０１  足部
１１  ロッド
１１１  係り止め部
１２  針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004275442.tif 000009
【図８】
2004275442.tif 000010
【図９】
2004275442.tif 000011
【図１０】
2004275442.tif 000012
【図１１】
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