(57)【要約】【課題】簡単な操作で任意の長さに調節できるようにすることにより、胃瘻形成時の止血や潰瘍の発生防止を適切に行え、かつ、製造が簡単で低コスト化が図れ、さらに長さを調節するための調節部を取り外すことができる胃瘻形成管を提供すること。【解決手段】皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部に取り付けられ、体外から流動食等の流体物を供給して胃内に摂取させるための胃瘻形成管Ａを、皮膚表面に設置される外部保持部材１０と、チューブ部材２０と、内部保持部材３０とで構成した。そして、外部保持部材１０におけるチューブ部材２０の他端側部分に、内部に蒸留水を出し入れすることにより膨張収縮が可能な袋状の調節部１５を設けた。調節部１５を平面視Ｃ字状に形成してチューブ部材２０に対して着脱可能にした。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部に取り付けられ、前記患者の体外から流体飲食物を供給して前記患者の胃内に摂取させるための胃瘻形成管であって、
前記胃壁の内部側に設置される内部保持部材と、
前記穴部内に設置され、一端が前記内部保持部材に連結されたチューブ部材と、
前記患者の穴部における皮膚表面側に設置され、前記チューブ部材の他端に連結された外部保持部材と、
前記チューブ部材における前記外部保持部材側部分に着脱可能に設けられ、内部に流体物を出し入れすることにより膨張収縮が可能な袋状の調節部と
を備えたことを特徴とする胃瘻形成管。
【請求項２】
前記調節部が、略Ｃ字状に形成され、前記Ｃ字状の開放部分を利用して前記チューブ部材に着脱可能になっている請求項１に記載の胃瘻形成管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の胃内に流体飲食物を供給するために用いられる胃瘻形成管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を供給することが行われている。この胃瘻形成管は、患者の腹部に設けられた摂取用の穴部（瘻孔）に挿通されるチューブ部材と、チューブ部材の先端部に取り付けられて胃壁の内部側に挿入される内部保持部材と、チューブ部材の外周面や後端部に取り付けられて腹部の皮膚面側に設置される外部保持部材とで構成されている。
【０００３】
このような胃瘻形成管は、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられるが、穴部を形成した際には、その部分から出血が生じる。このため、胃瘻形成管を穴部に取り付けた後の１〜２日間は、内部保持部材と外部保持部材との間の長さを腹壁と胃壁の厚みに対して短くすることにより穴部の壁部を圧迫して止血している。また、この穴部の圧迫によって穴部近傍の胃壁と腹壁との固定を行って良好な穴部の形成ができるようにしている。そして、穴部の止血や胃壁と腹壁との固定が行われたのちには、潰瘍やバンパー埋没症候群の発生を防止するために、内部保持部材と外部保持部材との間の長さに余裕をもたせて穴部の圧迫を解除する必要が生じる。
【０００４】
このため、従来の胃瘻形成管ではチューブ部材と外部保持部材との間にねじ部を設けて、外部保持部材と内部保持部材との間の長さを調節できるようにしている（例えば、特許文献１参照）。また、他の胃瘻形成管では、チューブ部材における外部保持部材との連結部側にリング状のスペーサを取り付けることにより、チューブ部材における穴部に対応する部分の長さ（内部保持部分とスペーサとの間の長さ）を調節できるようにしている。この場合、４〜５種類程度の厚みの異なるスペーサが用いられている。さらに、外部保持部材に、チューブ部材の軸方向に沿った長さを可変にしたバルーンを取り付けたものもある（例えば、特許文献２）。
【０００５】
【特許文献１】
特開平４―２７２７７２号公報
【特許文献２】
特開２００３―３８６５５号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述した従来の胃瘻形成管のうちの前者では、ねじによって外部保持部材と内部保持部材との間の長さを調節するようになっているため、長さを調節した後にチューブ部材に捻れが生じるという問題がある。また、患者の皮膚面側に位置する外部保持部材を回転移動させながら調節を行うため、長さ調節の操作がしにくいという問題もある。
【０００７】
また、前述した従来例のうちのスペーサが取り付けられる胃瘻形成管では、スペーサの種類に限りがあるため、微小な長さ調節ができないという問題や、複数種類のスペーサが必要になるため、製造が煩雑でコストも高くなるという問題がある。また、チューブ部材の軸方向に沿って長さが可変になったバルーンを取り付けた胃瘻形成管では、バルーンが不要な場合でも取り外すことができないという問題がある。
【０００８】
【発明の概要】
本発明は、上記問題に対処するためになされたもので、その目的は、簡単な操作で任意の長さに調節できるようにすることにより、胃瘻形成時の止血や潰瘍の発生防止を適切に行え、かつ、製造が簡単で低コスト化が図れ、さらに長さを調節するための調節部を取り外すことができる胃瘻形成管を提供することである。
【０００９】
上記の目的を達成するため、本発明にかかる胃瘻形成管の構成上の特徴は、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部に取り付けられ、患者の体外から流体飲食物を供給して患者の胃内に摂取させるための胃瘻形成管であって、胃壁の内部側に設置される内部保持部材と、穴部内に設置され、一端が内部保持部材に連結されたチューブ部材と、患者の穴部における皮膚表面側に設置され、チューブ部材の他端に連結された外部保持部材と、チューブ部材における前記外部保持部材側部分に着脱可能に設けられ、内部に流体物を出し入れすることにより膨張収縮が可能な袋状の調節部とを備えたことにある。
【００１０】
前記のように構成した本発明の胃瘻形成管では、患者の皮膚側に設けられる外部保持部材におけるチューブ部材側部分に、液体や気体からなる流体物を入れることによって、チューブ部材側に膨張する袋状の調節部が設けられている。したがって、患者の腹部に形成された穴部からの出血防止が必要な穴部形成後の１〜２日間は、調節部内に、例えば水等の液体を注入して、内部保持部材と調節部とで穴部を圧迫することにより止血することができる。また、この際に、穴部近傍の腹壁と胃壁も圧迫されて固定され、良好な穴部が形成される。
【００１１】
そして、止血と、腹壁と胃壁との固定とがなされた後は、調節部内の液体を所定量抜き取って、穴部の長さに対する内部保持部材と調節部との間の長さに余裕をもたせることにより潰瘍やバンパー埋没症候群の発生を防止することができる。この場合、長さ調節の操作は、調節部内に流体物を出し入れするだけであるため容易である。また、その長さを、調節部内に入れる流体物の量によって任意の長さに変更できるため、どのような長さにでも設定することができる。
【００１２】
また、この胃瘻形成管では、調節部が着脱可能になっているため、長さの調節が必要な場合にだけ調節部を用い、長さの調節が不要な場合には調節部を取り外して胃瘻形成管を使用することができる。また、調節部に入れる流体の量を調節することによって、どのような胃壁腹壁厚みに対してでも対応が可能になるため、調節部の数は１個で済み、サイズの異なる複数種類の調節部を準備する必要がなくなる。この結果、調節部の製造が簡単になる。
【００１３】
また、本発明にかかる胃瘻形成管の他の構成上の特徴は、調節部が、略Ｃ字状に形成され、Ｃ字状の開放部分を利用してチューブ部材に着脱可能になっていることにある。これによると、Ｃ字状の開放部分にチューブ部材を通すことにより、チューブ部材への調節部の着脱ができるため、調節部の着脱操作が容易になる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態を図面を用いて説明する。図１ないし図３は、同実施形態による胃瘻形成管Ａを示している。この胃瘻形成管Ａは、それぞれポリウレタンからなる外部保持部材１０と、外部保持部材１０の下端面中央に連結されたチューブ部材２０と、チューブ部材２０の下端に取り付けられた内部保持部材３０とで構成されている。以下、外部保持部材１０側を上側、内部保持部材３０側を下側として記載する。
【００１５】
外部保持部材１０は、やや肉厚のリング状に形成された本体１１と、本体１１の両側部からそれぞれ両側に突出した外部保持片１２，１３と、一方の外部保持片１２の側部に設けられた蓋部材１４とを備えている。そして、本体１１および外部保持片１２，１３の下部側には、別体からなる調節部１５が取り付けられている。また、本体１１の中央に形成された上下に貫通する穴部１７の周面には、係合用の溝部１７ａが円周に沿って形成されている。
【００１６】
外部保持片１２，１３は、それぞれ本体１１の側部から水平方向に向って延びており、その先端側部分は徐々に下方に向って垂れている。すなわち、この外部保持片１２，１３は、ドーム状の形状の両側部分および中央部を取り除いて、中央部に本体１１を接続した形状に形成されている。この本体１１および外部保持片１２，１３を含む外部保持部材１０は、胃内に胃瘻形成管Ａが引き込まれることを防止する機能を有する。
【００１７】
調節部１５は、伸縮可能な薄い膜で構成された袋状体で構成されており、図４に示したように、平面視がＣ字状に形成されている。そして、調節部１５の中心部に形成された穴部１５ａはチューブ部材２０の太さよりもやや大きく設定されている。また、Ｃ字状の開放部１５ｂの間隔は、開放部１５ｂをチューブ部材２０に当てた状態で調節部１５をチューブ部材２０に押し付けることによりチューブ部材２０が挿通できる幅に設定されている。また、調節部１５の側部における一方には液体供給用のチューブ１６が接続されている。したがって、チューブ１６を介して、調節部１５内に液体、例えば蒸留水を入れることにより、調節部１５は図１に示したように膨張し、その蒸留水を排出すると調節部１５は収縮する。
【００１８】
また、チューブ１６の先端部には、調節部１５に蒸留水を供給したり排出したりするための液体供給排出装置（図示せず）を接続するための接続部１６ａが取り付けられている。この接続部１６ａは一方弁からなっており、チューブ１６から調節部１５内への蒸留水の供給はできるが、調節部１５からチューブ１６側への蒸留水の流出はできないようになっている。なお、液体供給排出装置側に設けられた接続部（図示せず）に連結されたときには接続部１６ａの弁は開き、調節部１５内の蒸留水を排出できる。
【００１９】
蓋部材１４は、外部保持片１２の側部に連結された帯状連結部１８と帯状連結部１８の先端部に設けられた栓部１９とで構成されている。帯状連結部１８は可撓性を有しており、外部保持片１２との接続部を中心として、上下方向に回転するように曲がったり、急な角度で屈曲したりすることができる。また、帯状連結部１８の先端部は幅広に形成されておりこの幅広部１８ａに前述した栓部１９が設けられている。栓部１９は、帯状連結部１８を折り曲げてその幅広部１８ａを本体１１の上面に位置させたときに、穴部１７と対向する幅広部１８ａの所定部分に設けられている。
【００２０】
栓部１９は、穴部１７に嵌合できる長さの短い円柱状に形成されその外周面には、穴部１７の溝部１７ａと着脱可能に係合できる突部１９ａが円周に沿って設けられている。したがって、帯状連結部１８を折り曲げて栓部１９を穴部１７に押し付けることにより溝部１７ａと突部１９ａとを係合させることができ、これによって、本体１１の穴部１７を閉塞できる。また、幅広部１８ａを引っ張って栓部１９と穴部１７との係合を解除することにより本体１１の穴部１７を開くことができる。
【００２１】
チューブ部材２０の内部は、流動食等の流体物（図示せず）を通過させるための供給路２１に形成され、供給路２１の上端は外部保持部材１０の穴部１７と連通している。内部保持部材３０は、チューブ部材２０の下端縁部に連結された筒状連結部３１と、筒状連結部３１の下端縁部に連結された４個の帯状の内部保持片３２と、各内部保持片３２の先端部を連結する円板状連結部３３とで構成されている。筒状連結部３１は、チューブ部材２０の外周面を覆う筒状に形成されチューブ部材２０の下端側に取り付けられている。
【００２２】
４個の内部保持片３２は、可撓性を有する軟質の材料で構成されており、筒状連結部３１の下端開口縁部から水平方向における四方にそれぞれ分かれて延びたのちに先端部が筒状連結部３１の下方の中心部に集まるようにして設けられている。すなわち、図２に示すように対向する一対の内部保持片３２，３２でそれぞれ三角形を描くように形成され、各内部保持片３２の上面が略同一面上に位置するように位置決めされている。各内部保持片３２は、通常は、弾性によって、図１および図２に示したように屈曲した形状を維持しているが、円板状連結部３３を下方に押し込むことにより真っ直ぐな状態に伸張する。
【００２３】
円板状連結部３３は、側面に各内部保持片３２の下端部を連結させることによって、各内部保持片３２どうしを連結させるとともに、各内部保持片３２によってその位置をチューブ部材２０の供給路２１の下方に位置決めされている。また、円板状連結部３３の上面における中央には、凹部３４が形成されている。
【００２４】
このように構成されているため、この胃瘻形成管Ａは、蒸留水を注入して調節部１５を膨張させることにより、調節部１５の下面と内部保持片３２の上端面との間の長さを調節することができる。すなわち、蒸留水が注入されてなく調節部１５が収縮した状態では、調節部１５の下面と内部保持片３２の上端面との間の長さは最長になり、蒸留水を注入して調節部１５が膨張した図１ないし図３の状態では、調節部１５の下面と内部保持片３２の上端面との間の長さは最短になる。この場合、胃瘻形成管Ａにおける調節部１５の下面と内部保持片３２の上端面との間の長さは、患者の胃壁腹壁厚みに合わせて、１．５ｃｍ〜４．５ｃｍの間で調節できるようにすることが好ましい。
【００２５】
この構成において、胃瘻形成管Ａを患者の穴部に取り付ける場合には、まず、幅広部１８ａを引っ張って外部保持部材１０の穴部１７を開き、穴部１７からチューブ部材２０の下方に向って線状のロッド（図示せず）を挿入する。そして、ロッドの下端部が円板状連結部３３の凹部３４に達したのちに、さらにロッドを挿入して、ロッドで円板状連結部３３を下方に移動させる。これによって、各内部保持片３２は真っ直ぐに伸びて、チューブ部材２０と内部保持部材３０とは棒状になる。
【００２６】
つぎに、棒状になった胃瘻形成管Ａの下側部分を、ロッドとともに、患者の腹壁と胃壁とに形成された穴部（図示せず）に通す。そして、内部保持部材３０が患者の胃内に入ったところで、ロッドを胃瘻形成管Ａから抜く。これによって、各内部保持片３２の形状は弾性によって元の屈曲した状態に復元し、各内部保持片３２の上面が胃壁の内面に接触する。この結果、胃瘻形成管Ａは穴部から抜け出ることを防止されて患者の腹部に取り付けられた状態を維持する。ついで、蓋部材１４で外部保持部材１０の穴部１７を閉塞する。
【００２７】
つぎに、調節部１５の開放部１５ｂをチューブ部材２０に押し付けて、開放部１５ｂにチューブ部材２０を挿通させることにより、調節部１５をチューブ部材５０に取り付ける。そして、接続部１６ａに液体供給排出装置側の接続部を連結し、液体供給排出装置から、調節部１５内に蒸留水を供給する。これによって、調節部１５が膨張して、胃瘻形成管Ａは図１の状態になり、腹壁と胃壁に形成された穴部を圧迫する。この結果、手術によって形成された穴部からの出血が停止する。そして、接続部１６ａと液体供給排出装置の接続部との係合を外すことにより、胃瘻形成管Ａの患者への取り付けが終了する。そして、この状態は、１〜２日間保持される。その間に、患者の穴部には胃瘻が形成されて、完全に止血するとともに腹壁と胃壁とが固定される。
【００２８】
また、１〜２日間が経過して良好な状態の胃瘻が形成されると、チューブ１６に液体供給排出装置を接続して、調節部１５内の蒸留水を所定量排出する。これによって、腹壁の表面と外部保持部材１０の下面との間には多少の余裕ができ、胃瘻形成管Ａと穴部との間に多少の自由度が生じる。これによって、潰瘍やバンパー埋没症候群の発生を防止することができる。また、調節部１５が不要な場合には、胃瘻形成管Ａから取り外しておく。
【００２９】
患者が流動食や栄養剤等の流体物を摂取する際には、外部保持部材１０の穴部１７を開き、穴部１７に流体供給用チューブ（図示せず）を接続する。その状態で、流体供給用チューブの端部開口から流体供給用チューブ内に流体物を入れる。この結果、流体物は流体供給用チューブから穴部１７および供給路２１を介して患者の胃内に供給される。この際、チューブ部材２０の下端開口から出た流体物は、各内部保持片３２の間を通過して胃内に入る。また、流体物の摂取後は、外部保持部材１０から流体供給用チューブを外し、穴部１７を閉じておく。
【００３０】
以上のように、この胃瘻形成管Ａによれば、調節部１５が本体１１および外部保持片１２，１３の下方で膨張収縮が可能になっている。このため、穴部からの出血を停止させるときや、腹壁と胃壁を固定するときの胃瘻形成時等には、調節部１５内に蒸留水を入れて調節部１５を膨張させることにより、穴部を圧迫することができる。
【００３１】
また、胃瘻形成後には、調節部１５内の蒸留水を所定量抜くことにより、穴部の圧迫を解除して刺激をなくすことにより潰瘍等の発生を防止できる。また、その操作が、蒸留水を供給したり排出したりするだけの簡単なものであり、かつ必要に応じて微小な範囲にわたっての長さ調節が可能になる。さらに、調節部１５が着脱可能になっているため、調節部１５が不要な場合には、胃瘻形成管Ａから取り外しておくことができる。この場合の操作も、調節部１５がＣ字状に形成されているため容易である。
【００３２】
本発明にかかる胃瘻形成管Ａは、前述した実施形態に限定するものでなく、技術的範囲で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した実施形態では、調節部１５に供給する流体を蒸留水としたがこの流体は、蒸留水に限るものでなく、他の液体や空気等の気体でもよい。ただし、それらの流体としては、無害で取り扱いやすいものを選択することが好ましい。
【００３３】
さらに、胃瘻形成管Ａでは、調節部４５として、Ｃ字状のものを使用したが、これはリング状のもので構成することもでき、さらに他の形状にすることもできる。また、前述した胃瘻形成管Ａでは、内部保持部材３０を４個の内部保持片３２を備えたもので構成しているが、これはドーム状やそれ以外の形状にすることもできる。また、前記実施形態では、胃瘻形成管Ａをポリウレタンで構成しているが、この胃瘻形成管Ａを構成する材料としては、ポリプロピレン、シリコーンおよびポリカーボネート等の樹脂材料を用いることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態による胃瘻形成管を示した斜視図である。
【図２】図１に示した胃瘻形成管の正面図である。
【図３】図１に示した胃瘻形成管の底面図である。
【図４】胃瘻形成管が備える調節部を示した平面図である。
【符号の説明】
１０…外部保持部材、１１…本体、１２，１３…外部保持片、１５…調節部、１６…チューブ、２０…チューブ部材、３０…内部保持部材、Ａ…胃瘻形成管。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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