(57)【要約】【課題】診断治療用のカテーテル本体１１の人体への挿入、特定部位への位置決めののち、カテーテル本体１１の人体外への滑り出しを防止して、人体内への挿入長さを保持できるようにした診断治療用のカテーテル１の提供。【解決手段】可撓性チューブからなるカテーテル本体１１と、該カテーテル本体１１が人体内へ挿入された状態で挿入長さを保持するための保持チューブ３とからなる診断治療用のカテーテル１であって、該保持チューブ３はカテーテル本体１１に対し摺動可能であるとともに、カテーテル本体１１上に設けられた突出部２による位置決めが可能であり、かつ、カテーテル本体１１に対し回動可能な状態で、保持チューブ３に付設された固定リップ４によって人体外に固定可能であることを特徴とするカテーテル１を用いる。これにより、カテーテル本体１１の人体外への滑り出しを防止でき、人体内への挿入長さを保持できる。【選択図】　　　　図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性のチューブからなるカテーテル本体と、該カテーテル本体が人体内へ挿入された状態で挿入長さを保持するための保持具とからなる診断治療用カテーテルであって、該保持具は、カテーテル本体に対し摺動可能であるとともに軸方向に位置決め可能に取り付けられ、かつ、前記カテーテル本体に対し回動可能な状態で人体外に固定可能であることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の診断治療用カテーテルであって、前記保持具が前記カテーテル本体上に設けられた突出部と係合することによって、前記カテーテルの軸方向に位置決め可能であることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載の診断治療用カテーテルであって、前記カテーテル本体上の任意の位置に移動させることができる突出部を備え、前記保持具が該突出部と係合することによって、前記カテーテル本体の軸方向に位置決め可能であることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項４】
請求項１または２に記載の診断治療用カテーテルであって、前記保持具は筒状部材であり、該筒状部材の筒内に前記カテーテル本体を挿通させ、前記カテーテル本体上を前記筒状部材を摺動させて、前記突出部に係合させ、前記筒状部材の位置決めをすることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の診断治療用カテーテルであって、前記保持具が前記カテーテル本体の先端に向かって突出したリップ部を備え、該リップ部によって、人体外に固定されることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか１項に記載の診断治療用カテーテルであって、前記カテーテル本体に潤滑剤が塗布されていることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項７】
請求項６に記載の診断治療用カテーテルであって、前記カテーテル本体には、潤滑剤が塗布されていない部分であって、カテーテルを操作する部分が含まれていることを特徴とする診断治療用カテーテル。
【請求項８】
人体に挿入される可撓性のチューブからなる医療器本体と、前記チューブの人体への挿入長さを保持する保持具とからなる医療器の固定機構であって、前記保持具が、前記医療器本体のうち人体に挿入されていない部分を摺動可能で、前記チューブの軸方向に位置決め可能であり、かつ、前記チューブを回動可能な状態で人体外部に固定可能であることを特徴とする医療器の固定機構。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、診断治療用カテーテルおよび医療器の固定機構に関するものであり、人体への挿入長さを保持することが可能であり、かつ、回動などの操作が容易な診断治療用カテーテルおよび医療器の固定機構に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管、消化管、尿管などの人体の管状器官における診断治療は、チューブ状のカテーテルを管状器官へ挿入して目的部位へ通じ、チューブ内に造影剤、ガイドワイヤー、バルーンカテーテル、ステントなどの各種デバイスを注入あるいは挿入する、などしてなされる。
【０００３】
従来、このような診断治療用カテーテルとしては、目的部位まで血管壁などを傷つけず安全にかつ精度よく到達するため、カテーテル先端部を略Ｌ字形としたもの（例えば、特許文献１参照。）、チューブ内に挿入するマンドリンに係止ワイヤを取り付け、該ワイヤをカテーテル後端部に設けた係止部に係止させる固定装置を備えたもの（例えば、特許文献２参照。）、あるいは人体の器官に直接、接触するカテーテル外表面にバイオポリマーを共有結合によって固定させたものなどがある（例えば、特許文献３参照。）。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−８５５７０号公報（第３−４貢、図１）
【特許文献２】
実開昭６２−８４４４１号公報（第１図）
【特許文献３】
特開２００１−１２９０７４号公報（第４−９貢、図２）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
カテーテルの人体への挿入、特定部位までの到達においては、器官壁との摩擦、立体的障害などによる反発力が大きく、常時、人体外へカテーテルを押し出そうとする力が、カテーテルに対して作用する。このため、従来のカテーテルは上記のごとく、人体への挿入、特定部位への到達における操作性の改善や器官壁の損傷の防止に重点がおかれている。
【０００６】
しかし、上記のごとき反発力は、カテーテルの先端部が目的部位に到達した後も作用し続けるため、カテーテルの位置が不安定になり、人体外の方向へ滑り出し変位してしまう。一方、診断治療においては、各種デバイスの挿入などのため、一定の時間内は、カテーテルを人体内の所望の位置に保持する必要がある。このため、カテーテルの人体外への滑り出しを防止し、人体内への挿入長さを保持できるようにする必要がある。
【０００７】
【発明の目的】
本発明の目的は、カテーテル本体の人体への挿入、特定部位への位置決めののち、カテーテル本体の人体外への滑り出しを防止して、人体内への挿入長さを保持できるようにした診断治療用カテーテルの提供にある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１では、可撓性のチューブからなるカテーテル本体と、該カテーテル本体が人体内へ挿入された状態で挿入長さを保持するための保持具とからなる診断治療用カテーテルであって、該保持具は、カテーテル本体に対し摺動可能であるとともに軸方向に位置決め可能に取り付けられ、かつ、カテーテル本体に対し回動可能な状態で人体外に固定可能であることを特徴とする。
【０００９】
請求項２では、請求項１に記載の診断治療用カテーテルであって、保持具がカテーテル本体上に設けられた突出部と係合することによって、カテーテルの軸方向に位置決め可能であることを特徴とする。
【００１０】
請求項３では、請求項１に記載の診断治療用カテーテルであって、カテーテル本体上の任意の位置に移動させることができる突出部を備え、保持具が該突出部と係合することによって、カテーテル本体の軸方向に位置決め可能であることを特徴とする。
【００１１】
請求項４では、請求項１または２に記載の診断治療用カテーテルであって、保持具は筒状部材であり、該筒状部材の筒内にカテーテル本体を挿通させ、カテーテル本体上を筒状部材を摺動させて、突出部に係合させ、筒状部材の位置決めをすることを特徴とする。
【００１２】
請求項５では、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の診断治療用カテーテルであって、保持具がカテーテル本体の先端に向かって突出したリップ部を備え、該リップ部によって、人体外に固定されることを特徴とする。
【００１３】
請求項６では、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の診断治療用カテーテルであって、カテーテル本体に潤滑剤が塗布されていることを特徴とする。
【００１４】
請求項７では、請求項６に記載の診断治療用カテーテルであって、カテーテル本体には、潤滑剤が塗布されていない部分であって、カテーテルを操作する部分が含まれていることを特徴とする。
【００１５】
請求項８では、人体に挿入される可撓性のチューブからなる医療器本体と、チューブの人体への挿入長さを保持する保持具とからなる医療器の固定機構であって、保持具が、医療器本体のうち人体に挿入されていない部分を摺動可能で、チューブの軸方向に位置決め可能であり、かつ、チューブを回動可能な状態で人体外部に固定可能であることを特徴とする。
【００１６】
【発明の作用および効果】
請求項１の発明によれば、カテーテル本体の人体内への挿入長さを保持するための保持具によって、カテーテル本体の人体外への滑り出しを防止できる。また、該保持具は、カテーテル本体上を摺動可能であるとともに軸方向に位置決め可能であるため、カテーテル本体上の人体外に位置する箇所に位置決めでき、人体内に悪影響を与えることがない。さらに、該保持具はカテーテル本体に対し回動可能であるため、カテーテル本体の人体外への滑り出しを防止しつつ、診断治療が可能である。
【００１７】
請求項２の発明によれば、保持具がカテーテル本体上に設けられた突出部と係合することによって位置決めできるので、ごく簡単な機構で保持具の位置決めが可能である。また、本発明の位置決め機構では、カテーテル本体を、人体内へ進入させる方向へは、移動させることができるため、診断治療において操作が容易となる。
【００１８】
請求項３の発明によれば、突出部をカテーテル本体上の任意の位置に移動させることができるため、人の大きさや人体外において保持具を固定する位置に応じて、カテーテル本体上における保持具の位置決め箇所を決めることができる。
【００１９】
請求項４の発明によれば、保持具は筒状部材であり、該筒状部材の筒内にカテーテル本体を挿通させるため、カテーテル本体上における保持具の摺動がきわめて容易にできる。
【００２０】
請求項５の発明によれば、保持具が備えているリップ部を鉗子、テープなどを用いて人体外に固定できるため、カテーテルの固定がきわめて容易になる。
【００２１】
請求項６の発明によれば、保持具によってカテーテル本体の人体外への滑り出しを防止しつつ、診断治療を行うことができ、かつ、カテーテル本体の外表面と器官壁との間の滑り性が改善できるため、人体への挿入、特定部位への到達における操作性の改善や器官壁の損傷の防止といった課題も解決できる。
【００２２】
請求項７の発明によれば、診断治療の際、潤滑剤が塗布されていない部分で操作できるため、操作中の手滑りが防止でき誤操作などを防ぐことができる。
【００２３】
請求項８の発明によれば、カテーテルにかかわらず、広く可撓性のチューブからなる医療器本体であって、人体へ挿入し、かつ、人体への挿入長さを保持する必要のある医療器の固定機構を提供できる。
【００２４】
【発明の実施の形態】
この発明の実施の形態を図１〜図５とともに説明する。
実施の形態では心臓の冠状動脈用のガイディングカテーテルを取り上げて説明する。冠状動脈用のガイディングカテーテルは患者の手首部から橈骨動脈Ａに挿入して、図２に示すごとく心臓の冠状動脈Ｂの入口の開口部分にカテーテルの先端部を係止させて位置決めをするものである。
【００２５】
本発明の第１実施例を図１および図２とともに説明する。第１実施例に用いられるカテーテル１は、可撓性のチューブによって形成されたカテーテル本体１１と、カテーテル本体１１の先端側に設けられ、その最先端部が冠状動脈Ｂに係止する屈曲先端部１２と、カテーテル本体１１の末端側に設けられ各種デバイスを注入するためのコネクター１３とからなる。
【００２６】
カテーテル本体１１には、樹脂製の突出部２が固着され、後記する保持チューブ３によって係止される。突出部２は器官壁の損傷防止の点から、人体内に挿入されない箇所に固着されるが、診断治療における操作性を考慮すると、カテーテル本体１１の末端から５０ｃｍ以内にあることが好ましい。
【００２７】
突出部２とコネクター１３の間には、筒状で樹脂製の保持チューブ３が存在している。保持チューブ３内にはカテーテル本体１１が挿通しており、保持チューブ３はカテーテル本体１１に対し相対的に摺動可能かつ回動可能である。保持チューブ３の内径は突出部２よりも実質的に小さく設定され、突出部２によって保持チューブ３の摺動が規制されるようになっている。
【００２８】
保持チューブ３には固定リップ４が、屈曲先端部１２に向かう方向に取り付けられている。固定リップ４は図１または図２に示すごとく、テープ、腕バンドまたは鉗子などで、患者の体表面、患者を覆う滅菌シーツ、患者が載置されている固定用補助器具などの人体外に固定される。
【００２９】
図１および図５（ａ）に示すごとく保持チューブ３および固定リップ４は、樹脂製の他に、金属製のものも用いることもできる。また、固定リップ４は樹脂などの剛性の高い素材ばかりでなく、ゴムなどの弾性体を用いることも可能である。
保持チューブ３の断面形状は、後記のごとく突出部２を係止できるのであれば、円形である必要はなく四角形、六角形などの多角形状であってもよい。
【００３０】
一方、カテーテル本体１１では、突出部２から屈曲先端部１２までの部分の外表面は、人体への挿入、特定部位への到達における操作性の改善や器官壁の損傷の防止のため、親水性ポリマーを塗布してある。親水性ポリマーとしては例えばポリビニルピロリドンやヒアルロン酸などが用いられ、親水性ポリマー以外にシリコンなども潤滑剤として用いられる。
なお、図１に示すごとく、突出部２よりごくわずかに屈曲先端部１２に近づいた箇所に医師が操作する操作部１４が設けられているが、該操作部１４には、手滑りなどによる誤動作を防止するため、潤滑剤が塗布されていない。操作部１４は例えば樹脂によって形成されている。
【００３１】
上記のごとき構成を有するカテーテル１を使用すると、心臓の冠状動脈Ｂの入口の開口部分に、屈曲先端部１２を位置決めした後、カテーテル１の人体外への滑り出しを防止することができる。
すなわち、保持チューブ３は固定リップ４によって人体外に固定されているため、カテーテル本体１１が人体内から滑り出そうとすると、突出部２が保持チューブ３によって係止されカテーテル１の滑り出しを防止することができる。
一方、保持チューブ３はカテーテル本体１１に対し回動可能であるため、突出部２が保持チューブ３によって係止された後もカテーテル本体１１を人体内において回動操作することができる。
【００３２】
またカテーテル本体１１は、突出部２の保持チューブ３への係止により、人体外へ後退することはないが、人体内へ挿入させることは可能である。このため、挿入方向に微調整をしたい場合には、容易にカテーテル本体１１を進入させることができる。この際、新たな挿入長さを保持したいならば、固定リップ４と人体外とを接続しているテープなどを外し、新たな人体外の場所に接続すれば、再度、カテーテルの滑り出しを防止できる。
【００３３】
さらに、カテーテル１における固定機構を構成する突出部２、保持チューブ３、固定リップ４は、カテーテル１の末端側に設けられ、人体内に挿入されることがない。このため、カテーテル本体１１のうち人体内に挿入される部分や屈曲先端部１２に、余分な変形などを加える必要がなく人体への悪影響がない。
【００３４】
また、カテーテル本体１１では、上記のごとく突出部２から屈曲先端部１２までの部分の外表面は、人体への挿入、特定部位への到達における操作性の改善や器官壁の損傷の防止のため、親水性ポリマーを塗布してある。
特に、橈骨動脈から挿入して冠状動脈に係止するガイディングカテーテルの場合には、橈骨動脈が細いため、カテーテルを挿入している間に血管に痙攣が発生しやすいという弊害もある。この弊害を軽減するためにも親水性ポリマーなどの塗布による潤滑性の付与は有効である。
【００３５】
このため、カテーテル本体１１の外表面の潤滑性ゆえに、冠状動脈Ｂに対する屈曲先端部１２の係止状態はますます不安定になる。しかし、本実施例のごときカテーテル１を用いれば、突出部２と保持チューブ３との係合によりカテーテル本体１１の人体内での挿入長さを保持できるため、冠状動脈Ｂに対する屈曲先端部１２の係止状態を安定させることができる。
【００３６】
次に本発明の第２実施例を図３とともに説明する。本実施例においては、突出部２がカテーテル本体１１に対し移動可能であり、かつカテーテル本体１１上の任意の箇所で固定できる。すなわち本実施例においては突出部２はボルト部２１とナット部２２から構成され、カテーテル本体１１はボルト部２１を挿通し、ボルト部２１はカテーテル本体１１上を自由に移動できる。
【００３７】
ボルト部２１を、ナット部２２で締め付けると、ボルト部２１の内筒部はカテーテル本体１１の外表面に圧接される。このため人体内への挿入長さなどに応じて、突出部２はカテーテル本体１１上の任意の箇所に固定することができ、該突出部２が保持チューブ３に係止されるため、カテーテル本体１１の人体外への滑り出しを防止できる。
なお、突出部２の固定方法はボルト／ナットによる螺子機構に限られるものではなく、テープなどで突出部２をカテーテル本体１１上に固定してもよい。
【００３８】
次に本発明の第３実施例を図４とともに説明する。本実施例においては、突出部２をカテーテル本体１１と一体的に成形している。このため、突出部２とカテーテル本体１１とは段差を有し、該段差が保持チューブ３に係止されるため、カテーテル本体１１の人体外への滑り出しを防止できる。
【００３９】
（変形例）
第１実施例において保持チューブ３に取り付けられている固定リップ４は、第２実施例および第３実施例に示すごとく必須の構成要素ではない。すなわち、直接、保持チューブ３自体をテープなどで外部に固定することも可能である。また、図５（ｂ）〜（ｄ）に示すごとく、保持チューブ３の両側に取り付けたり、複数取り付けたものであってもよい。さらに固定リップ４の形状は第１実施例の形状に限られず、図５（ｅ）に示すごとく平板状のものであってもよい。この場合は、平板により外部への取り付けがより安定する。あるいは、予め、リップ部に接着剤を塗布するなどして接着機能を持たせておき、人体外部への固定を容易にしてもよい。
【００４０】
また、カテーテル本体１１への潤滑剤の塗布も必須ではなく、潤滑剤を塗布していないカテーテルにも適用可能である。潤滑剤の塗布による滑りなどの影響がない場合は操作部１４も必須ではなく、直接、カテーテル本体１１を操作すればよい。滑りの影響があっても、突出部２を操作部１４として操作することも可能である。さらに操作部１４は、突出部２と一体形状とすることも可能である。
【００４１】
なお、本実施例は心臓のガイディングカテーテルに関するものであるが、他のカテーテル、例えば、マイクロカテーテルや造影用カテーテルなどであってもよく、さらに、心臓以外の人体器官に対するものであってもよい。
また、以上に述べた実施例は固定機構をカテーテルに使用したものであるが、カテーテルを挿入するシースイントロデューサに使用することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施例における診断治療用カテーテルを示す図である。
【図２】第１実施例における診断治療用カテーテルの心臓への適用を示す図である。
【図３】第２実施例における診断治療用カテーテルを示す図である。
【図４】第３実施例における診断治療用カテーテルを示す図である。
【図５】保持チューブの変形例を示す図である。
【符号の説明】
１　　カテーテル
１１　カテーテル本体
１２　屈曲先端部
１３　コネクター
１４　操作部
２　　突出部
３　　保持チューブ（保持具）
４　　固定リップ（リップ部）
Ａ　　橈骨動脈
Ｂ　　冠状動脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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