(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の目の被膜房の中での移植のための調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）を提供する。【解決手段】調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬ）１００は、内側流体チャンバ１０５及び外側流体リザーバ１０３を画定するために互いに連結された第１の構成要素１４０ａ及び第２の構成要素１４０ｂを含む。ＡＩＯＬの内側領域は、内側流体チャンバの中で形作られた流体又は第１の若しくは第２の構成要素の形状の１つ以上を用いて光学能を提供する。流体リザーバは、目の光軸の回りで円周方向に延在する折り目（複数可）１０９ａ１０９ｂを有するベローズ１０８領域を含む。ベローズは水晶体嚢と係合し、内側ベローズ部分と外側ベローズ部分との間の柔軟な折り目領域が、眼が近見視力のために調節するときにＡＩＯＬの外形が偏向できるようにする。流体は、光学能の変化を提供するために内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間で移動する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、その内容が全体として本明細書に参照により援用される、「ＭＵＬＴＩ−ＰＩＥＣＥ  ＡＣＣＯＭＭＯＤＡＴＩＮＧ  ＩＯＬ」と題する２０１６年１２月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／４３８，９６９号、「ＭＵＬＴＩ−ＰＩＥＣＥ  ＡＣＣＯＭＭＯＤＡＴＩＮＧ  ＩＯＬ」と題する２０１７年８月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／５４４，６８１号、「ＭＵＬＴＩ−ＰＩＥＣＥ  ＡＣＣＯＭＭＯＤＡＴＩＮＧ
ＩＯＬ」と題する２０１７年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／５４９，３３３号の優先権を主張する。
【０００２】
本開示は、医療機器及び医療法に関する。特に、本開示は、調節式眼内レンズ（以後「ＡＩＯＬｓ」又は単数の場合「ＡＩＯＬ」）に関する。
【背景技術】
【０００３】
白内障は、生来の水晶体の曇り及び結果として生じる失明で世界中の成人の人口の大部分に影響を及ぼす場合がある。白内障を患う患者は、生来の水晶体の除去及び人工眼内レンズ（ＩＯＬ）の外科的移植により治療できる。
【０００４】
世界中で、毎年数百万のＩＯＬ移植手術が実行される。米国では、３５０万の白内障手術が実行される。一方、世界では毎年２０００万を超える手術が実行される。
【０００５】
ＩＯＬ移植手術は、視力の回復に有効である場合があるが、従来のＩＯＬはいくつかの欠点を有する。例えば、多くの従来のＩＯＬは、生まれつきの水晶体が行うであろうように焦点を変更すること（遠近調節と呼ばれる）ができない。従来のＩＯＬの他の欠点は、移植後に発生し、遠視力を補正するための眼鏡を必要とする屈折異常を含む、又はＩＯＬの他のケースは、良好な遠方視力を提供する上で効果的となり得るが、患者は中間視及び近見視力のための眼鏡を必要とする。
【０００６】
いくつかの多焦点ＩＯＬは、これらの欠点に対処するために開発されていたが、多焦点レンズも欠点を有する場合がある。例えば、多焦点ＩＯＬは、読取り及び遠視力にはよく機能するが、少なくともいくつかの例では、係る多焦点ＩＯＬは著しいグレア、後光、及び視覚アーチファクトを引き起こす場合がある。
【０００７】
ＡＩＯＬｓは、患者が物体を見る距離に応じて調節的な光学能を提供するために提案されてきた。しかしながら、係るＡＩＯＬｓは、概して依然として開発中であり、異なる欠点を有する。例えば、従来のＡＩＯＬｓは、移植後に不十分な調節を提供する場合もあれば、眼の次善的な屈折補正を生じさせる場合もある。また、従来のＡＩＯＬｓの調節の量は、少なくともいくつかの例では移植後に減少する場合がある。また、従来のＡＩＯＬｓは大きすぎて目の小切開を通して挿入することはできず、切開が理想的であるよりもやや大きくなることを必要とする場合がある。また、従来のＡＩＯＬｓの少なくともいくつかは、眼の中に配置されるとき不安定となる場合があり、これは不正確な調節又は他の誤差につながる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記の欠陥のうちの少なくともいくつかを克服する眼の焦点合わせを制御する生まれつきの仕組みで調節する移植可能な改善された眼内レンズが望ましいであろう。理想的には、係る改善されたＡＩＯＬｓは、移植時に増量した調節を提供し、屈折安定性を提供し、たとえあるにしても知覚可能な視覚アーチファクトをほとんど生じさせず、眼の光学能が患者によって見られる物体の距離に応じて遠方視力から近見視力に変化できるようにする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の実施形態は、改善されたＡＩＯＬｓ及びＡＩＯＬｓを作り、使用するための方法を提供する。多くの実施形態では、ＡＩＯＬｓは、内側流体チャンバ及び内側流体チャンバの回りに連続して円周方向に配置された外側流体リザーバを含んだ調節構造を含む。ＡＩＯＬｓの調節構造は、光学能を提供する第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素を有する光学構造を画定する、少なくとも部分的に内側流体チャンバにより画定される内側領域を有する場合がある。外側流体リザーバは、内側流体チャンバに流体工学的に連結されたベローズを含んでよい。ＡＩＯＬｓは、１つ以上の方法で光学能調節を提供する。例えば、ベローズは、眼が近見視力のために遠近の調節をするとき偏向し、それによって外側流体リザーバと内側流体チャンバの間で流体を移動して、内側領域の外形を変更し、光学能の変化を生じさせる柔軟な折り目領域を有する場合がある。内側流体チャンバの周辺部では、例えばポスト又はバンプ等の複数の突起が、（１）第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間に所定量の分離を提供し、（２）内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間に１つ以上の流路を画定してよい。ベローズは多くの方法で構成できるが、多くの実施形態では、ベローズはＡＩＯＬの光軸の回りで連続的に且つ円周方向に延在し、ベローズの両側部の１つ以上の折り目は、光軸に類似する方向で互いに向かって延在する場合がある。ベローズの折り目は、光軸の回りで例えば三百六十（３６０）度等の実質的に光軸の回りで連続的に且つ円周方向に延在してよい。
【００１０】
本開示の態様は、被験者の水晶体嚢の中での配置のためにＡＩＯＬを提供する。ＡＩＯＬは、第１の光学構成要素及び第１のベローズ領域を有する第１の構成要素、並びに第２の光学構成要素及び第２のベローズ領域を有する第２の構成要素を含んでよい。第２の構成要素は、第１の構成要素に連結される。内側流体チャンバは、第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間で形成できる。外側流体リザーバは、第１のベローズ領域と第２のベローズ領域との間に形成される場合があり、外側流体リザーバは内側流体チャンバと流体連通する。動作中、流体は、水晶体嚢の形状変化に応えて内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間で移動し、それによってＡＩＯＬに光学能の変化を提供するための第１の光学構成要素と第２の光学構成要素の一方又は両方の形状を変更する。
【００１１】
また、ＡＩＯＬのいくつかの実施形態は、調節構造に連結された固定レンズも含む。固定レンズは、ＡＩＯＬに基礎倍率を提供する場合があり、いくつかの実施形態では、調節構造は、弛緩状態にあるとき（つまり、外側流体リザーバに圧力が印加されていないとき）基礎倍率を有さない場合がある。しかしながら、いくつかの実施形態では、固定レンズと調節構造の両方とも同じ又は異なる基礎倍率を有してよい。固定レンズは、調節構造の後側又は前側に連結されてよい。動作中、固定レンズは、ＡＩＯＬの所望される基礎倍率を提供するために選択される場合があり、次いで調節構造は目の焦点合わせを制御する生まれつきの機構に応えてＡＩＯＬに調整可能な倍率を提供できる。
【００１２】
ＡＩＯＬｓのいくつかの実施形態では、固定レンズは、調節的な光学能を提供する第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素に対して前方に位置決めされるために調節構造に連結される。係る実施形態では、固定レンズは、流体が外側流体リザーバから内側流体チャンバに動かされるにつれ、第１の光学構成要素が前方に移動できるようにするために、第１の光学構成要素から前方に離間される。さらに、固定レンズは第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素の前方にあるので、固定レンズは、調節構造が生来の眼胞に移植された後に調節構造に連結できる。固定レンズは、調節構造が移植された後、特定の患者の所望される屈折要件を提供するために相応して選択できる。調節構造の光学特性は移植後変化する場合があるため、この特徴は役立ち、調節構造の実際の移植された光学特性に基づいて、移植後に適切な固定レンズを選択できるようにするのは固定レンズの前方向きである。
【００１３】
固定レンズのいくつかの実施形態は、追加の特徴を含む。例えば、固定レンズは、房水が固定レンズを通過できるようにする通路（例えば、穴又はカットアウト）、トーリックレンズ又は他の非対称レンズを正確に位置決めするための割出し特徴、係合特徴、及び／又はスカートを含む場合がある。係合特徴は、着脱可能（例えば、スナップ嵌合又は他の種類の締りばめ）でありながらも、固定レンズの調節構造へのしっかりとした付着を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、固定レンズは、固定レンズに光学特性を提供する光学部分、及び光学部分に対して後方に延在するスカートを有する。スカートは、固定レンズを、所定の距離、第１の光学構成要素から離間する。また、スカートは、調節構造の光学性能を強化することもできる。例えば、スカートは、それ以外の場合、流体が内側流体チャンバへ／から移動するにつれ、発生するであろう歪みを防ぐために第１の光学構成要素の外周を抑制する。また、スカートは、所与の量の流体が、スカートがない場合よりもより大きい調節を生じさせるように、第１の光学構成要素の変形可能な領域の半径を画定する。さらに、スカートは、スカートがない場合よりもより多くの流体が、目の生まれつきの焦点合わせ機構に応えて外側流体リザーバから内側流体チャンバの中に注入されるように外側流体リザーバを強化する内側壁を提供する。
【００１４】
本技術のいくつかの実施形態は、調節構造、及び光学基礎倍率を有さない第１の固定レンズを有するキットを対象とする。調節構造は、生来の眼胞の中に移植でき、次いで第１の固定レンズは調節構造に連結できる。移植された調節構造の光学特性は、次いで、固定レンズの所望される光学特性を決定するために、第１の固定レンズが定位置にある状態で原位置で評価できる。組み立てられた調節構造及び基礎倍率のない第１の固定レンズの光学特性が適切である場合、次いで、システムは、追加の変更なしに移植されたままとなる場合がある。しかしながら、異なる基礎倍率又はなんらかの他の光学特性が所望される場合（例えば、円環体光学構成要素又は他の非対称光学構成要素）、次いで基礎倍率のない第１の固定レンズは、固定レンズが付着された移植された調節部分の光学特性に基づいて所望される光学特性を有する第２の固定レンズで置換できる。キットは、相応してさらに、多様な基礎倍率又は他の光学特性を有する１つ以上の第２の固定レンズを含む場合がある。
【００１５】
多くの実施形態では、第１の構成要素は、結合部で第２の構成要素に接着される。さらに、バンプ又は他のスペーサは、第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間に隙間を提供するために第１の構成要素又は第２の構成要素の１つ以上の内面に位置する場合がある。第１の構成要素は、第１の構成要素及び第２の構成要素の回りで円周方向に延在する結合部で第２の構成要素に接着できる。
【００１６】
第１のベローズ領域は、第１の光学構造の回りで連続的に円周方向に延在する場合があり、第２のベローズ領域は、第２の光学構造の回りで連続的に円周方向に延在する場合がある。
【００１７】
第１のベローズ領域は、第１の光学構成要素の光軸の回りで連続的に円周方向に延在する１つ以上の折り目を含んでよく、第２のベローズ領域は、第２の光学構成要素の光軸の回りで連続的に円周方向に延在する１つ以上の折り目を含んでよい。
【００１８】
第１のベローズ領域は、第１の光学構成要素の回りで内向きに且つ連続的に円周方向に延在する１つ以上の第１の折り目を含んでよく、第２のベローズ領域は、第２の光学構成要素の回りで内向きに且つ連続的に円周方向に延在する１つ以上の第２の折り目を含んでよい。第１の折り目のそれぞれは、第２の折り目の対応する折り目に向かって延在してよい。
【００１９】
第１の構成要素は、第１の光学構成要素の半径方向の移動、及び第１のベローズ領域の半径方向の移動を抑制するために、第１の光学構成要素と第１のベローズ領域との間で円周方向に延在する第１の環状の固い連結構造を含んでよい。第２の構成要素は、第２の光学構成要素の半径方向の移動、及び第２のベローズ領域の半径方向の移動を抑制するために、第２の光学構成要素と第２のベローズ領域との間で円周方向に延在する第２の環状の固い連結構造を含んでよい。第１の環状の構造は、第１のベローズ領域の第１の厚さよりも大きい第１の半径方向の厚さを含んでよく、第２の環状の構造は、第２のベローズ領域の第２の厚さよりも大きい第２の半径方向の厚さを含んでよい。
【００２０】
第１の構成要素は前方構成要素を含んでよく、第２の構成要素は後方構成要素を含んでよい。第１の構成要素は、第１の平面的な部材を含んでよく、第２の構成要素は、第２の平面的な部材を含んでよい。第１の及び第２の構成要素の１つ以上は、例えば非平面的なシェル等のシェルを含んでよい。第１の又は第２の構成要素の一方は、平面的な部材を含んでよく、第１の又は第２の構成要素の他方は、光学能を提供するように形作られた平凸状の部材を含んでよい。
【００２１】
内側流体チャンバの中の流体は、光学能を提供するように内側流体チャンバを形作ってよい。例えば、内側流体チャンバ内の大量の流体の形状は、調節構造の光学能を提供してよい。ＡＩＯＬに対する光学能の変化は、内側流体チャンバの中の流体の形状により提供される光学能に対する変化を含んでよい。内側流体チャンバの中の流体の形状により提供される光学能に対する変化は、内側流体チャンバの形状に対する変化を含んでよい。ＡＩＯＬに対する光学能の変化は、第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間の分離距離に対する変化を含んでよい。例えば、分離距離は、光軸に沿って測定された第１の及び第２の光学構成要素の中心間の距離である場合がある。
【００２２】
第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素の端縁の周辺で、ベローズ領域から内向きに半径方向の突起は、重複する場合があり、互いと接着される場合がある。
【００２３】
外側流体リザーバは、内側ベローズ領域と外側ベローズ領域との間に柔軟な折り目領域を有するベローズを含んでよい。例えば、外側流体リザーバは、次に内側ベローズ領域を外側ベローズ領域から分離する折り目領域を画定する折り目を有する場合がある。柔軟な折り目領域は、内側及び外側ベローズ領域よりも薄い場合がある。内側流体チャンバは、外側流体リザーバの柔軟な折り目領域の偏向に応えて偏向可能な場合がある。柔軟な折り目領域は、それぞれ柔軟な折り目領域に対して半径方向で内向きに及び半径方向で外向きに位置する内側及び外側ベローズ領域よりも薄い場合がある。
【００２４】
ＡＩＯＬは、第１の構成要素及び第２の構成要素の１つ以上に連結された、例えばバンプ及びポストの１つ以上等、複数の突起をさらに含んでよい。突起は、第１の及び第２の構成要素の部分を互いから分離する場合がある。例えば、複数の突起は、第１の及び第２の光学構成要素を互いから分離するために第１の及び第２の光学構成要素の内側部分の外側端縁に沿って配置されてよい。複数の突起は、内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間に複数の流路を画定してよく、各流路は、２つの隣接する突起の間に画定される。
【００２５】
突起は、第１の構成要素を第２の構成要素に接続するために、ベローズと光学構成要素との間に位置する場合がある。突起は、（ａ）第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間に隙間を提供し、（ｂ）チャンバとリザーバとの間に複数のチャネルを画定して、リザーバをチャンバに流体工学的に連結するために、第１の構成要素及び第２の構成要素の１つ以上のうちの１つ以上の固い連結構造に位置する場合がある。
【００２６】
多くの実施形態では、外側流体リザーバは、内側ベローズ領域と外側ベローズ領域との間に柔軟な折り目領域を含む。柔軟な折り目領域は、内側及び外側ベローズ領域よりも薄い場合がある。
【００２７】
多くの実施形態では、突起は、第１の又は第２の構成要素に連結され、突起は第１の及び第２の光学構成要素を互いから分離する。突起は、ベローズと内側領域との間に配置される場合があり、突起間の空間が、内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間に流路を画定する場合がある。例えば、各流路は、２つの隣接するポストの間に画定される。
【００２８】
第１の又は第２の構成要素の１つ以上は、例えばＰＭＭＡコポリマー等のポリマー材料を含んでよい。ポリマー材料は透水性であってよい。ポリマー材料は、親水性材料、及び／又は親水性材料と疎水性材料の両方の組合せであってよい。例えば、ポリマー材料が親水性と疎水性両方の構成要素であるとき、結果として生じるポリマー材料は、おもに親水性である。被験者の水晶体嚢の中の水は、ＡＩＯＬが水晶体嚢の中に置かれるとき、浸透圧平衡を達成するためにポリマー材料を通して内側流体チャンバ又は外側流体リザーバの１つ以上の中に又は中から移動してよい。ポリマー材料は、例えば４０ｋＤａよりも大きい分子重量を有する不透性の化合物であってよい。本技術に係るＡＯＩＬｓは、内側流体チャンバの中にさらに流体を含んでよい。流体は、溶液、油、シリコーンオイル、デキストランの溶液、高分子重量デキストランの溶液、又は別の高分子重量化合物の溶液のうちの１つ以上を含んでよい。
【００２９】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素は、縮小断面送達構成の中に折り畳まれるほど十分に可撓性である。縮小断面送達構成は、調節式眼内レンズの光軸に対して直角の送達軸の回りで眼内レンズの折り目又はロールの１つ以上を含んでよい。本技術に係るＡＩＯＬシステム及び／又はキットは、送達管又は開口を含んでよく、縮小断面送達構成は、送達管又は開口の中に進められる眼内レンズを含んでよい。
【００３０】
多くの実施形態では、外側流体リザーバは、水晶体嚢と係合するためにハプティック構造を含む。
【００３１】
多くの実施形態では、内側流体チャンバの中の流体は、約１．３３６の眼の房水の屈折率よりも大きい屈折率を有する。
【００３２】
多くの実施形態では、第１の又は第２の光学構成要素は、内側流体チャンバ内の流体なしでは光学能を提供しない。多くの実施形態では、内側流体チャンバの中の流体が光学能を提供する。
【００３３】
多くの実施形態では、第１の及び第２の構成要素は互いに接着される。
【００３４】
多くの実施形態では、第１の構成要素と第２の構成要素の両方とも同じポリマー材料を含み、第１の及び第２の構成要素は、ポリマー材料のプレポリマーで接着される。
【００３５】
多くの実施形態では、第１の又は第２の構成要素の１つ以上は、例えば三次元（３Ｄ）印刷によって直接的に製作される。
【００３６】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素は、ともに直接的に製作され、シングルピースを含む。
【００３７】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素は別々に成形され、互いに接着される。
【００３８】
多くの場合、第１の構成要素及び第２の構成要素は、別々に旋盤にかけられ、互いに接着される。
【００３９】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素は、第１の構成要素と第２の構成要素との間で延在する突起で互いに接着される。
【００４０】
多くの実施形態では、第１の構成要素は第１の製作された部分を含み、第２の構成要素は第２の製作された部分を含む。
【００４１】
本開示の態様は、被験者の眼に調節を提供する方法を提供する。水晶体嚢からのさまざまな圧縮力が、眼の水晶体嚢の中に配置された調節式眼内レンズの外側流体リザーバによって受け取られてよい。流体は、受け取られたさまざまな圧縮力に応えて、ＡＩＯＬの外側流体リザーバと内側流体チャンバとの間で駆り立てられてよい。外側流体リザーバは、眼内レンズの光軸の回りに連続的に円周方向に延在する折り目を含んだベローズである場合がある。内側流体チャンバのサイズ又は形状の１つ以上は、調節式眼内レンズの光学能を変更するために内側流体チャンバの中に又は中から駆り立てられる流体に応えて変更されてよい。
【００４２】
多くの実施形態では、内側ベローズ領域及び外側ベローズ領域は、互いと、及び内側流体チャンバと流体連通する。ベローズ領域の１つ以上の形状は、環状、楕円形、及び／又は回転対称である場合がある。
【００４３】
多くの実施形態では、外側流体リザーバは、水晶体嚢と係合するためにハプティック構造を含む。
【００４４】
多くの実施形態では、内側流体チャンバのサイズ又は形状の１つ以上を変更することは、第１の及び第２の光学構成要素の部分間の分離距離を変更することを含む。
【００４５】
多くの実施形態では、内側流体チャンバのサイズ又は形状の１つ以上を変更することは、内側流体チャンバを画定する第１の又は第２の光学構成要素の１つ以上の曲率半径を変更することを含む。
【００４６】
多くの実施形態では、ＡＩＯＬｓは、内側流体チャンバを画定する第１の及び第２の光学構成要素を含み、第１の又は第２の光学構成要素の１つ以上は、調節式眼内レンズに最小光学能を提供するために形作られた平凸状の部材を含む。他の実施形態では、第１の及び第２の光学構成要素のうちの少なくとも１つは、光学能を生じさせる任意の適切なレンズ形状を含んだ、光学能を有するレンズである。
【００４７】
多くの実施形態では、内側流体チャンバは、流体の圧力が内側流体チャンバを形作るように内側流体チャンバの中に流体を含む。結果として生じる流体の形状が、調節式眼内レンズに光学能を提供する。
【００４８】
多くの実施形態では、さまざまな圧縮力を増加させることが、外側流体リザーバから内側流体チャンバの中に流体を駆り立てる。
【００４９】
本開示の実施形態は、改善されたＡＩＯＬｓ、及びＡＩＯＬｓを作り、使用する方法を提供する。本技術に係るＡＩＯＬｓの多くの実施形態は、ハプティック構造に連結された固い部材及び偏向可能な部材（例えば、変形可能な部材）を含んだ光学構造を含む。固い部材及び偏向可能な部材は、ＡＩＯＬの内側流体チャンバを実質的に画定する場合がある。ＡＩＯＬの内側流体チャンバは、偏向可能な部材が、調整可能な光学能を有する流体レンズを提供するために大量の流体の凸状に湾曲した表面を画定するように、眼の房水よりも大きい屈折率を有する流体で充填される場合がある。偏向可能な部材及び固い部材は、眼が近見視力を調節するときに、偏向可能な部材の外形を凸状に湾曲した外形に偏向するためにハプティック構造に連結されてよい。
【００５０】
多くの実施形態では、固い部材は、患者の遠方視力を治療するように構成された光学能を有する、例えば平凸レンズ等のレンズを含む。眼が遠近の調節をするとき、偏向可能な部分が近見視力に追加の光学能を提供する。多くの実施形態では、固い部材のレンズの直径は、偏向可能な部材の内側部分の直径に一致し、これにより固い部材のレンズの直径は、眼の中に挿入されたときＡＩＯＬの厚さ外形を減少させるために、偏向可能な部材の外側部分より小さい大きさに作られる。
【００５１】
多くの実施形態では、調節式ＩＯＬは、それぞれポリマー、及びポリマーを含んだ接着剤から成る第１の構成要素及び第２の構成要素を含む。代わりに又は組み合わせて、第１の構成要素は、例えばインターロッキングジョイント、ねじ山、マウント、又は固締具等の機械結合を用いて第２の構成要素に固着できる。多くの実施形態では、ポリマーは、水和することができ、水和で膨張し、これにより第１の構成要素、第２の構成要素、及び接着剤は（例えば、同じ速度で又は実質的に類似した速度で）ともに膨張する。ともに膨張することによって、第１の構成要素、第２の構成要素、及び接着剤の間の応力は実質的に抑制できる。また、水和性接着剤は、第１の及び第２の構成要素が構成要素の互いの接着の前に決して完全にではなく水和し、硬直した（つまり、硬直構成）とき、第１の及び第２の構成要素を機械加工できるようにする。硬直構成は、例えば実質的に乾燥したポリマー等の決して完全に水和していないポリマーを含んでよい。構成要素は、製造中の取り扱いを容易にするために実質的に硬直構成で互いに接着することができ、接着剤により接着された構成要素が、眼の中への挿入のために柔らかい水和構成を含むようにその後水和することができる。ポリマーを含んだ接着剤は、高められた強度を提供するために、ポリマー材料自体に類似する化学結合で第１の及び第２のレンズ構成要素を互いに接着できる。例えば、「化学結合」は、ポリマー材料のクロスリンクと同じクロスリンクである場合がある。
【００５２】
本開示の別の態様では、眼内レンズが提供される。眼内レンズは、光学能を有し、偏向可能部材、固い部材、及び少なくとも部分的に偏向可能部材と固い部材との間に画定された流体チャンバを有する光学構造を含んでよい。眼内レンズは、固い部材の周辺領域に連結され、前部要素、後部要素、及び少なくとも部分的に前部要素と後部要素との間に画定された流体リザーバを含んだハプティック構造を含んでよい。流体リザーバは、１つ以上のチャネルを用いて流体チャンバと流体連通してよい。多くの実施形態では、流体チャンバの体積は、光学能を変更するために、流体リザーバの体積の減少に応えて増加してよい。流体充填チャンバの形状は、光学能を変更するためにレンズ流体チャンバの体積の増加に応えて変化してよい。
【００５３】
本開示の別の態様では、眼内レンズは、後部部材、前部部材、及び後部部材と前部部材との間の流体充填チャンバを含んだ光学構造を含む。眼内レンズは、流体充填ハプティックチャンバの中への及び中からの流体の漏れを抑制するために後部部材及び前部部材の周辺領域を連結させるハプティック構造を含んでよい。多くの実施形態では、連結領域は、流体の漏れを抑制するために流体密封シールを含んでよい。ハプティック構造は、１つ以上の雄部材を有する第１の側及び１つ以上の雌部材を有する第２の側を有してよい。１つ以上の雄部材は、１つ以上の雌部材によって受け入れられて周辺領域を連結するために後部及び前部部材の周辺領域を通過してよい。後部及び前部部材の周辺領域は、１つ以上の部材が通過してよい１つ以上の開口を有してよい。後部又は前部部材の１つ以上の周辺領域は、ハプティック構造の１つ以上の雌部材によって受け入れられて周辺領域を連結するために１つ以上の雄部材を有してよい。ハプティック構造による後部及び前部部材の周辺領域の連結は、眼内レンズが光学構造の光学能を変更するために変形される、及び／又は送達構成に折り畳まれる若しくは丸められるときに維持されてよい。
【００５４】
本開示のさらに別の態様では、ＡＩＯＬは、後部部材、前部部材、及び光学能を提供する後部部材と前部部材との間の流体充填チャンバを含んだ光学構造を含む。眼内レンズは、光学構造に連結されたハプティック構造を含んでよい。流体充填チャンバの形状又は体積の１つ以上は、ハプティック構造にかけられる半径方向の力に応えて変化するように構成されてよい。流体充填チャンバの形状又は体積の１つ以上の変更は、後部及び前部部材の光学能を実質的にそのままにしつつ、流体充填チャンバの光学能を変更してよい。
【００５５】
本開示の別の態様では、患者の眼に調節を提供する方法が提供される。方法は、眼の水晶体嚢の中にＡＩＯＬを配置することを含んでよい。眼内レンズの流体充填チャンバの形状又は体積の１つ以上は、後部及び前部部材によって提供される光学能を実質的にそのままにしつつ、流体充填チャンバの光学能を変更するために変更されてよい。
【００５６】
多くの実施形態では、本明細書に説明される偏向可能な光学部材は、部材が偏向するときに光学収差を抑制するために光学部材の厚さを実質的に維持しながら偏向する優位点を有する。
【００５７】
本開示の態様は、患者の眼の水晶体嚢の中での移植用の眼内レンズを提供する。眼内レンズは、光学構造及びハプティック構造を含んでよい。光学構造は周辺部分を有してよく、平面的な部材、周辺部分で平面的な部材に連結された平凸状の部材、及び平面的な部材と平凸状の部材との間に画定された流体光学部材を含んでよい。流体光学部材は、平面的な部材及び平凸状の部材を含んだどちらかの又は両方の材料に類似した屈折率を有する流体を含んでよい。例えば、流体の屈折率は、眼の生来の房水よりも大きい場合がある。ハプティック構造は、光学構造の周辺領域で平面的な部材と平凸状の部材を連結してよい。ハプティック構造は、水晶体嚢に接続するために流体光学部材及び周辺構造と流体連通する流体リザーバを含んでよい。水晶体嚢の形状変化が、平面的な部材の変形に対応する流体光学部材に対する体積又は形状の変化の１つ以上に流体光学部材の光学能を修正させる。例えば、水晶体嚢の形状変化は、ハプティック構造に、平面的な部材に対して機械的な力をかけて、該部材を変形させ、流体光学部材の光学能をそれに応じて修正させてよい。平面的な部材の係る変形は、いくつかの場合では、平面的な部材、平凸状の部材、又は両方の光学能に対する変化を引き起こさない（つまり、光学能の変化は、流体光学部材に対する形状若しくは体積の変化、及び任意選択で水晶体嚢の中での眼内レンズの前後方向の位置に対する変化の１つ以上によってのみ提供され得る）。
【００５８】
ハプティック流体リザーバにかけられる力は、流体光学部材の光学能を修正するためにハプティック流体リザーバを変形させてよい。ハプティック流体リザーバにかけられる力は、ハプティック流体リザーバから流体光学部材の中に又は中から流体を移動して、可逆的にハプティック流体リザーバを変形させてよい。
【００５９】
多くの実施形態では、流体光学部材に対する体積変化は、ハプティック流体リザーバの中に含まれる流体によって提供される。多くの実施形態では、流体光学部材の中への又は中からの流体移動は、平凸状の部材を変形させないままにする。平凸状の部材は固い部材を含んでよく、平面的な部材は偏向可能な部材を含んでよい。これらの実施形態では、流体光学部材は、眼内レンズの光学能の大部分を提供してよい。流体光学部材の中の、及びハプティック構造の流体リザーバの中の流体は、１．３３以上の屈折率を有してよい。
【００６０】
流体光学部材及びハプティック構造の流体リザーバの中の流体は、例えばシリコーンオイル等の油、又は例えば高分子重量デキストラン等の溶液を含んでよい。流体は、適切な屈折率を提供される場合がある。例えば、１．３３を超える適切な屈折率、及び眼の房水に類似したオスモル濃度で構成された高分子重量デキストラン。また、高分子重量デキストランは、少なくとも４０ｋＤＡの平均分子重量を有してもよく、平均分子重量は、約４０ｋＤＡから約２０００ｋＤａの範囲内であってよく、中間範囲は、４０ｋＤａ、７０ｋＤａ、１００ｋＤａ、１０００ｋＤａ、又は２０００ｋＤａのいずれかで定義された上限値及び下限値を有する。高分子重量デキストランは、分子重量の分布を含んでよく、分子重量の分布は狭い場合もあれば、広い場合もある。屈折率は、体積あたりのデキストランの重量及び体積あたりの溶質粒子数によるオスモル濃度に基づいて決定することができるので、デキストランの平均分子重量及び量は、適切な屈折率及びオスモル濃度でデキストランを構成するために使用できる。
【００６１】
多くの実施形態では、ハプティック構造は、患者の眼の水晶体嚢の中の適所で眼内レンズを配向するように構成される。多くの実施形態では、ハプティック構造は、前部ハプティック構造と後部ハプティック構造との間に外側流体リザーバを画定するためにともに連結される前部ハプティック構造及び後部ハプティック構造を含む。多くの実施形態では、ハプティック構造は、光学構造の周辺領域に連結された環状の構造を含む。ハプティック構造は、光学構造に連結され、光学構造の周辺部分上に分散される複数のタブ構造を含んでよい。
【００６２】
周辺部分は複数の開口を含んでよく、ハプティック構造は、複数の開口を通して周辺部分に連結されてよい。複数の開口は、眼内レンズの光軸に実質的に平行に配向されてよい。代わりに、又は組み合わせて、複数の開口は、眼内レンズの光軸に直角に配向されてよい。ハプティック構造は、ハプティック構造を周辺部分に連結するために、光学構造の周辺部分の複数の開口を通して配置のための１つ以上のポスト又は他の構造を含んでよい。代わりに、又は組み合わせて、光学構造は、例えばハプティック構造内の開口等の構造と嵌合するためのポストを含んでよい。
【００６３】
ＡＩＯＬｓは、縮小断面送達構成に折り畳まれるほど十分に可撓性であってよい。ＡＩＯＬｓの縮小断面送達構成は、ＡＩＯＬｓの光軸に垂直な送達軸の回りでＡＩＯＬｓを折り畳む又は丸めることによって達成されてよい。代わりに、又は組み合わせて、ＡＩＯＬｓの、縮小断面送達構成は、送達管又は開口を通して眼内レンズを進めることによって達成されてよい。
【００６４】
多くの実施形態では、ＡＩＯＬが水晶体嚢に配置されるとき、平面的な部材は平凸状の部材の後部にある。
【００６５】
本開示の別の態様は、患者の眼の中で調節を提供する方法を提供する。第１に、ＡＩＯＬが提供される。提供されるＡＩＯＬは光学構造及びハプティック構造を含んでよく、光学構造は周辺部分を有する場合がある。光学構造は、第１の光学部材（例えば、平面的な部材）、周辺部分で第１の光学部材に連結された第２の光学部材（例えば、平凸状の部材）、及び第１の光学部材と第２の光学部材との間に画定された流体光学部材を含んでよい。流体光学部材は、第１の及び第２の光学部材の材料のどちらか又は両方に類似した屈折率を有する流体を含んでよい。流体光学部材は光学能を有してよい。ハプティック構造は、光学構造の周辺部分で第１の及び第２の光学部材を連結してよい。ハプティック構造は、流体光学部材と流体連通する流体リザーバ、及び水晶体嚢に接続するための周辺構造を含んでよい。第２に、ＡＩＯＬは、縮小外形構成に折り畳まれてよい。第３に、折り畳まれたＡＩＯＬは、患者の眼の水晶体嚢の中に移植されてよい。折り畳まれたＡＩＯＬは、水晶体嚢の中に移植されるとき縮小外形構成から作業構成に戻る。第４に、光学構造又はハプティック構造の１つ以上は、流体光学構成要素の光学能を修正するために、平面的な部材の変形に対応して流体光学構成要素に体積又は形状の変化の１つ以上を引き起こすように作動されてよい。
【００６６】
光学構造又はハプティック構造の１つ以上は、平面的な部材を変形して、流体光学部材の光学能を修正するために、ハプティック構造に対する力を半径方向に向けることによって作動されてよい。ハプティック周辺構造は、光学構造の実質的に平面的な部材に強固に連結されてよい。流体光学部材の光学能の変化は、ハプティック構造の流体リザーバから流体光学部材の中への又は中からの流体の移動を伴ってよい。ハプティック流体チャンバから流体光学部材の中への又は中からの流体の移動は、平凸状の部材を偏向されないままにしながら、平面的な部材を偏向してよい。代替実施形態では、ハプティック流体チャンバからの流体光学部材の中への又は中からの流体の移動は、平面的な部材、及び任意選択で平凸状の部材も偏向してよい。
【００６７】
光学構造及びハプティック構造の１つ以上は、ハプティック流体リザーバに力をかけて、ハプティック流体リザーバを可逆的に変形し、流体光学部材の光学能を修正することによって作動されてよい。
【００６８】
多くの実施形態では、光学構造の周辺部分は複数の開口を含み、ハプティック構造は、複数の開口を通して光学構造の周辺部分で後部及び前部部材を互いに連結する。周辺部分の複数の開口に連結されたハプティック構造は、眼内レンズが折り畳まれるとき、及び眼内レンズの機能又は動作中に、ともに連結された実質的に平面的な部材及び平凸状の部材を維持してよい。複数の開口は、眼内レンズの光軸に実質的に平行に配向されてよい。複数の開口は、眼内レンズの光軸に直角に配向されてよい。ハプティック構造は、ハプティック構造を周辺領域に連結するために複数の開口を通した配置のための１つ以上のポストを含んでよい。代わりに又は組み合わせて、光学構造の周辺部分は、ハプティック構造の１つ以上のポストが、光学構造及びハプティック構造を互いに連結するために通過できる１つ以上の開口を有してよい。
【００６９】
ＡＩＯＬｓは、レンズの光軸に垂直の送達軸の回りでＡＩＯＬｓを折り畳む又は丸めることによって縮小外形構成を有してよい。代わりに又は組み合わせて、ＡＩＯＬｓは、送達管又は開口を通して眼内レンズを進めることによって縮小外形構成の中に折り畳まれてよい。
【００７０】
折り畳まれたＡＩＯＬｓは、レンズ流体チャンバの中の流体が水晶体嚢内に存在する流体との浸透圧平衡に達することができるようにすることによって水晶体嚢の中に移植されてよい。平面的部材又は平凸状の部材の１つ以上は、浸透圧平衡に到達できるようにするために透水性であってよい。多くの実施形態では、多孔性の後部又は前部部材は、４０ｋＤａより大きい分子重量を有する化合物に対して不透性である。
【００７１】
多くの実施形態では、平面的な部材又は平凸状の部材の１つ以上は、実質的に光学能を有さない。
【００７２】
多くの実施形態では、眼内レンズが水晶体嚢に配置されるとき、平面的な部材は平凸状の部材の後部にある。
【００７３】
別の態様では、実施形態は、ポリマーを含んだ第１の構成要素、及び同じポリマーを含んだ第２の構成要素を提供することによってＡＩＯＬｓを製造する方法を提供する。第１の構成要素は、接着剤を用いて第２の構成要素に接着される。接着剤は、第１の及び第２の構成要素のポリマーのプレポリマーを含んでよい。例えば、プレポリマーは、モノマー、短鎖マルチマー、及び／又は部分的に重合されるとして、第１の及び第２の構成要素、又はその任意の組合せを含んだポリマーの任意の個々の種である場合がある。
【００７４】
多くの実施形態では、プレポリマーは、第１の構成要素を第２の構成要素に接着するために硬化され、ポリマーは、第１の構成要素と第２の構成要素との間に延在する。
【００７５】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素はそれぞれ、第１の構成要素が第２の構成要素に接着され、ポリマーが第１の構成要素と第２の構成要素との間で延在するとき、硬直構成を含む。
【００７６】
多くの実施形態では、第１の構成要素、第２の構成要素、及び硬化した接着剤は、水和した柔らかな調節式眼内レンズを提供するために水和される。
【００７７】
多くの実施形態では、第１の構成要素、第２の構成要素、及び接着剤を水和させることは、第１の構成要素及び第２の構成要素及び接着剤のそれぞれのポリマーを、移植時のポリマーの水和の量に相当する水和の量まで完全に水和させることを含む。いくつかの実施形態では、接着剤は、硬化時、基本ポリマーから区別できない。
【００７８】
多くの実施形態では、第１の構成要素、第２の構成要素、及び硬化した接着剤のそれぞれは、それぞれ水和の前の第１の構成（例えば、硬直構成）及び水和時の第２の構成（例えば、柔らかな構成）を含み、第１の構成要素、第２の構成要素、及び硬化した接着剤のそれぞれは、接着剤と第１の及び第２の構成要素との間の界面で応力を抑制するために、第１の構成から第２の構成へ、実質的に類似した量、膨張する。
【００７９】
多くの実施形態は、ポリマー材料を提供すること、並びにポリマー材料から第１の構成要素及び第２の構成要素を形作ることをさらに含む。
【００８０】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素は、第１の構成要素及び第２の構成要素を形作るために、固いとき、それぞれ旋盤上で回転される。
【００８１】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素は成形される。
【００８２】
多くの実施形態では、プレポリマーは、モノマー、オリゴマー、部分的に硬化したモノマー、粒子、又はポリマーのナノ粒子の１つ以上を含む。
【００８３】
多くの実施形態では、第１の構成要素は円盤状の構造を含み、第２の構成要素は円盤状の構造を含み、第１の構成要素及び第２の構成要素は、互いに接着されるとき、チャンバの両側で円盤状の構造を有するチャンバを画定する。
【００８４】
多くの実施形態では、第１の構成要素及び第２の構成要素のうちの一方は、第１の構成要素又は第２の構成要素の他方を受け入れるサイズに作られ、形作られた溝を含み、接着剤が溝に配置される。
【００８５】
多くの実施形態では、第１の構成要素又は第２の構成要素の１つ以上は、第２の円盤構造から第１の円盤構造を分離し、チャンバの側壁を画定するために、第１の円盤構造と第２の円盤構造との間に延在する環状の構造を含む。
【００８６】
別の態様では、ＡＩＯＬｓは、第１の構成要素、第２の構成要素、及び接着剤を含む。第１の構成要素はポリマー材料を含む。第２の構成要素は同じポリマー材料を含む。硬化した接着剤は、第１の構成要素を第２の構成要素に接着し、チャンバを画定するために、第１の構成要素の少なくとも一部分と第２の構成要素との間にポリマーを含む。
【００８７】
多くの実施形態では、内側流体チャンバは光学部材を含む。多くの実施形態は、約１．３３６の眼の房水の屈折率より大きい屈折率を有する内側流体チャンバの中にさらに流体を含み、第１の構成要素又は第２の構成要素の１つ以上が、調節式眼内レンズの光学能を高めるために変形するように構成される。
【００８８】
多くの実施形態は、調節式眼内レンズの光学能を高めるために、被膜房の小帯付着部での壁及び／又は周辺部が収縮するのに応えて、眼の被膜房の壁と係合し、第１の構成要素又は第２の構成要素の１つ以上の曲率を高めるために１つ以上の支持部をさらに含む。
【００８９】
多くの実施形態はさらに流体を含み、流体は、溶液、油、シリコーン、オイル、高分子重量分子の溶液、又は高分子重量デキストランの１つ以上を含む。
【００９０】
多くの実施形態は、接着剤を含んだ継ぎ目をさらに含み、継ぎ目は第１の構成要素及び第２の構成要素の少なくとも一部分に沿って円周方向に延在する。
【００９１】
多くの実施形態では、第１の構成要素は第１の円盤状構造を含み、第２の構成要素は第２の円盤状構造を含む。環状構造は、第１の円盤状構造を第２の円盤状構造から分離し、内側流体チャンバを画定するために第１の円盤状構造と第２の円盤状構造との間に延在する場合がある。
【００９２】
多くの実施形態では、眼内レンズは、移植前に硬直構成、及び移植時に柔らかい構成を含む。
【００９３】
多くの実施形態では、第１の構成要素は、レンズ、メニスカス、メニスカスレンズ、又は平板のうちの１つ以上を含んだ第１の円盤状の光学構造を含み、第２の構成要素は、レンズ、メニスカス、メニスカスレンズ、又は平板のうちの１つ以上を含んだ第２の円盤状の光学構造を含む。
【００９４】
本開示のさらに別の態様は、患者の眼の水晶体嚢の中での移植用のＡＩＯＬｓを提供する。ＡＩＯＬｓは光学構造及びハプティック構造を含んでよい。光学構造は周辺部分を有してよく、後部部材、周辺部分で後部部材に連結された前部部材、及び後部部材と前部部材との間に画定された流体光学部材を含んでよい。流体光学部材は、後部部材及び前部部材を含んだどちらか又は両方の材料に類似した屈折率を有する流体を含んでよい。流体光学部材は光学能を有してよい。ハプティック構造は、光学構造の周辺部分で後部部材及び前部部材を連結してよい。ハプティック構造は、流体光学部材と流体連通する流体リザーバ及び水晶体嚢への接続のための周辺構造を含んでよい。水晶体嚢の形状変化は、流体光学部材の光学能を修正するために、後部又は前部部材の１つ以上での変形に対応して流体光学部材の体積又は形状を変更してよい。光学構造の後部部材又は前部部材の１つ以上は、患者の眼の水晶体嚢内に存在する水が、ＡＩＯＬが水晶体嚢に配置されるとき、水晶体嚢内に存在する流体との浸透圧平衡を達成するために、そこを通って流体レンズチャンバの中に又は中から移動できるように、水に対して透過性であってもよい。ＡＩＯＬｓの多様な特徴は、本明細書に開示される多くの実施形態に従って多くの方法でさらに構成されてよい。
【００９５】
本開示の別の態様では、ＡＩＯＬは、流体チャンバ及び流体チャンバの中の材料を有する光学構造を含んでよい。材料は、決して完全に水和していない状態を含んでよい。光学構造の一部分は、材料を完全に水和させ、眼の中に配置されるとき流体チャンバを膨張させるために、流体チャンバに水を提供し、流体チャンバからの漏れを抑制するために構成されてよい。
【００９６】
本開示のさらに別の態様では、患者の眼の水晶体嚢の中にＡＩＯＬｓを移植する方法が提供される。方法は、眼の切開部を通して決して完全に水和していない構成を含んだＡＩＯＬを進めることを含んでよい。水晶体嚢からの水は、ＡＩＯＬを完全に水和させるために光学構造の少なくとも一部分を通過してよい。多くの実施形態では、眼内レンズの光学構造の流体チャンバの中の材料は、水晶体嚢からの水が材料を完全に水和させるために通過する間、光学構造の少なくとも一部分からの漏れを抑制されてよい。
【００９７】
いくつかの実施形態では、外側流体リザーバ及び内側流体チャンバは、内側流体チャンバの中への水の移動を抑制する又は完全に不可能にする疎水性油を充填される。例えば、疎水性油は、以下、つまり炭化水素（ＨＹＤＲＯＢＲＩＴＥ  ５５０）、ポリジメチルシロキサン、ポリオクチルメチルシロキサン’ポリ（２−フェニルプロピル）メチルシロキサン（ＰＯＬＹ（２−ＰＨＥＮＹＬＰＲＯＰＹＬ）ＭＥＴＨＹＬＳＩＬＯＸＡＮＥ）、フェニルメチルシロキサンオリゴマー、フェニルメチルシロキサン−ジメチルシロキサンコポリマー、ジフェニルシロキサン−ジメチルシロキサンコポリマー、フェニルメチルシロキサン−ジメチルシロキサンコポリマー、１，１，３，５，５−ペンタフェニル−１，３，５のうちの任意から選択できる。この流体は、本明細書に説明される任意のＡＩＯＬに適用できる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
調節式眼内レンズシステムであって、
第１の光学構成要素、前記第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、前記第１の光学構成要素と前記第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、及び前記内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを含む調節構造であって、前記外側流体リザーバが、前記内側流体チャンバの少なくとも一部分の回りにあり、流体が前記外側流体リザーバと前記内側流体チャンバとの間で流れて、調節を提供するための前記第１の光学部材を移動させるために生来の眼胞と接続するように構成される前記調節構造と、
固定レンズが前記第１の光学構成要素の前部にあるように、前記調節構造に着脱自在に連結されるように構成された前記固定レンズであって、固定光学能を有する前記固定レンズと
を備える、調節式眼内レンズシステム。
（項目２）
前記固定レンズが、光学部分、及び前記光学部分から突出するスカートを備える、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３）
前記スカートが、前記光学部分から後方に突出する環状壁を備える、項目２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目４）
前記スカートが、前記光学部分から後方に半径方向に外向きに広がる、項目３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目５）
前記固定レンズが、前記スカートを通る通路をさらに備える、項目３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目６）
前記固定レンズが、前記スカートを通って横方向に延在する通路をさらに備え、前記通路が前記光学部分を通って延在しない、項目３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目７）
前記固定レンズが通路を備える、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目８）
前記固定レンズが正の光学能を有する、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目９）
前記固定レンズが負の光学能を有する、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１０）
前記固定レンズの前記光学能がゼロである、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１１）
前記固定レンズが非対称レンズを備える、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。（項目１２）
前記光学構造が前部構成要素及び後部構成要素を有し、前記前部構成要素が、前記第１の光学構成要素及び前記第１の光学構成要素の回りの第１の周辺領域を含み、前記後部構成要素が、前記第２の光学構成要素及び前記第２の光学構成要素の回りの第２の周辺領域を含み、前記第１の及び第２の周辺領域が前記外側流体リザーバを画定するように、前記第１の周辺領域が継ぎ目に沿って前記第２の周辺領域に付着される、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１３）
前記外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造から半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を備え、前記中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、前記第１のベローズ構造が、前記横断方向部分から前方に突出する前部及び前記横断方向部分から後方に突出する後部を有する、項目１２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１４）
前記第１のベローズ構造の前記前部及び前記後部が、動作中、前記横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、項目１３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１５）
前記前部又は後部の少なくとも一方が、前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間にスタンドオフを含み、前記スタンドオフが、流体が前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間を流れるために前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバの間にチャネルを画定する、項目１２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１６）
前記スタンドオフの少なくとも一部分が、前記前部又は前記後部の他方に接着される、項目１５に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１７）
前記外側流体リザーバの最後部の後部に細胞ダムをさらに備える、項目１２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１８）
前記外側流体リザーバが、前部及び後部を有する第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造から半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネル構造を備え、前記第１のベローズ構造の前記前部及び前記後部が、動作中、前記中間ベローズチャネルに対して半径方向に内向きに移動するように、前記第１のベローズ構造の中間部分が、前記中間ベローズチャネル構造によって抑制される、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目１９）
前記外側流体リザーバが、外側フロースルー特徴を画定する半径方向の内向きの凹部を有する、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２０）
前記調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのための経路を画定する少なくとも１つの肥厚部分をさらに備える、項目１に記載の調節式眼内レンズシステム。（項目２１）
調節式眼内レンズシステムであって、
生来の眼の基準系に対して、前部及び後部を有する調節構造であって、前記前部及び前記後部が、（ａ）内側流体チャンバを有する光学構造、及び（ｂ）外側流体リザーバを画定し、前記光学構造の形状を変更するために、流体が前記外側流体リザーバと前記内側流体チャンバの間を流れるように、前記外側流体リザーバが生来の眼胞と接続するように構成される、前記調節構造と、
固定光学能を有する固定レンズであって、前記調節構造が、生来の眼胞内に移植される間、前記固定レンズが前記調節構造の前記前部に連結され、前記前部から分離される、前記固定レンズと
を備える、調節式眼内レンズシステム。
（項目２２）
前記固定レンズが、光学部分、及び前記光学部分から突出するスカートを備える、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２３）
前記スカートが、前記光学部分から後方に突出する環状壁を備える、項目２２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２４）
前記スカートが、前記光学部分から後方に半径方向外向きに広がる、項目２３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２５）
前記固定レンズが、前記スカートを通る通路をさらに備える、項目２３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２６）
前記固定レンズが、前記スカートを通って横方向に延在する通路をさらに備え、前記通路が前記光学部分を通って延在しない、項目２３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２７）
前記固定レンズが通路を備える、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目２８）
前記固定レンズが正の光学能を有する、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。（項目２９）
前記固定レンズが負の光学能を有する、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。（項目３０）
前記固定レンズの前記光学能がゼロである、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３１）
前記固定レンズが非対称レンズを備える、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３２）
前記調節構造の前記前部が、第１の光学構成要素及び前記第１の光学構成要素の回りの第１の周辺領域を含み、
前記調節構造の前記後部が、第２の光学構成要素及び前記第２の光学構成要素の回りの第２の周辺領域を含み、
前記第１の周辺領域が、前記第１の及び第２の周辺領域が前記外側流体リザーバを画定するように、継ぎ目に沿って前記第２の周辺領域に付着される
項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３３）
前記外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を備え、前記中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、前記第１のベローズ構造が（ａ）前記横断方向部分から前方に突出する前部、及び（ｂ）前記横断方向部分から後方に突出する後部を有する、項目３２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３４）
前記第１のベローズ構造の前記前部及び前記後部が、動作中、前記横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、項目３３に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３５）
前記調節構造の前記前部又は前記後部の少なくとも一方が、前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間にスタンドオフを備え、前記スタンドオフが、流体が前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間を流れるために前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間にチャネルを画定する、項目３２に記載の調節式構造。
（項目３６）
前記スタンドオフの少なくとも一部分が、前記調節構造の前記前部又は前記後部の他方に接着される、項目３５に記載の調節式構造。
（項目３７）
前記外側流体リザーバの最後部の後部に細胞ダムをさらに備える、項目３２に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３８）
前記外側流体リザーバが、前部及び後部を有する第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネルを備え、前記第１のベローズ構造の前記前部及び前記後部が、動作中、前記中間ベローズチャネルに対して半径方向に内向きに移動するように、前記第１のベローズ構造の中間部分が、前記中間ベローズチャネル構造によって抑制される、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目３９）
前記外側流体リザーバが、外側フロースルー特徴を画定する半径方向の内向きの凹部を有する、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
（項目４０）
前記調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのための経路を画定する少なくとも１つの肥厚部分をさらに含む、項目２１に記載の調節式眼内レンズシステム。（項目４１）
調節式眼内レンズシステムであって、
キットであって、
第１の光学構成要素、前記第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、前記第１の光学構成要素と前記第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、及び前記内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを含む調節構造であって、前記外側流体リザーバが、前記内側流体チャンバの少なくとも一部分の回りにあり、流体が前記外側流体リザーバと前記内側流体チャンバとの間で流れて、調節を提供するための前記第１の光学部材を移動させるために生来の眼胞と接続するように構成される前記調節構造と、
第１の固定レンズが前記第１の光学構成要素の前部にあるように、前記調節構造に着脱自在に連結されるように構成された前記第１の固定レンズであって、光学能を有さない前記第１の固定レンズと
を含むキットと、
第２の固定レンズが前記第１の光学部材の前部にあるように、前記第１の固定レンズの代わりに前記調節構造に着脱自在に連結されるように構成された前記第２の固定レンズであって、光学能を有する前記第２の固定レンズと
を備える、調節式眼内レンズシステム。
（項目４２）
前記第１の固定レンズ及び前記第２の固定レンズの前記それぞれが、光学部分、及び前記光学部分から突出するスカートを備える、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
前記スカートが、前記光学部分から後方に突出する環状壁を備える、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
前記スカートが、前記光学部分から後方に半径方向に外向きに広がる、項目４３に記載のシステム。
（項目４５）
前記第１の固定レンズ及び第２の固定レンズのそれぞれが、前記スカートを通して横方向に延在する通路をさらに備え、前記通路が、前記光学部分を通して延在しない、項目４３に記載のシステム。
（項目４６）
前記第１の固定レンズ又は前記第２の固定レンズの少なくとも一方が、非対称レンズを備える、項目４１に記載のシステム。
（項目４７）
前記光学構造が、前部構成要素及び後部構成要素を有し、前記前部構成要素が、前記第１の光学構成要素及び前記第１の光学構成要素の回りの第１の周辺領域を含み、前記後部構成要素が、前記第２の光学構成要素及び前記第２の光学構成要素の回りの第２の周辺領域を含み、前記第１の及び第２の周辺領域が前記外側流体リザーバを画定するように、前記第１の周辺領域が、継ぎ目に沿って前記第２の周辺領域に付着される、項目４１に記載のシステム。
（項目４８）
前記外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を備え、前記中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、前記第１のベローズ構造が、前記横断方向部分から前方に突出する前部及び前記横断方向部分から後方に突出する後部を有する、項目４７に記載のシステム。
（項目４９）
前記第１のベローズ構造の前記前部及び前記後部が、動作中、前記横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
前記前部又は前記後部の少なくとも一方が、前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間にスタンドオフを備え、前記スタンドオフが、流体が前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間で流れるために前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバの間にチャネルを画定する、項目４７に記載のシステム。
（項目５１）
前記スタンドオフの少なくとも一部分が、前記前部又は前記後部の他方に接着される、項目５０に記載のシステム。
（項目５２）
前記外側流体リザーバの最後部の後部に細胞ダムをさらに備える、項目４７に記載のシステム。
（項目５３）
前記外側流体リザーバが、前部及び後部を有する第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネル構造を備え、前記第１のベローズ構造の中間部分が、前記第１のベローズ構造の前記前部及び前記後部が、動作中、前記中間ベローズチャネルに対して半径方向に内向きに移動するように、前記中間ベローズチャネル構造によって抑制される、項目４１に記載のシステム。
（項目５４）
前記外側流体リザーバが、外側フロースルー特徴を画定する半径方向の内向きの凹部を有する、項目４１に記載のシステム。
（項目５５）
前記調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのための経路を画定する少なくとも１つの肥厚部分をさらに備える、項目４１に記載のシステム。
（項目５６）
調節式眼内レンズシステムを実装する方法であって、
生来の眼胞の中に調節構造を移植することであって、前記調節構造が、第１の光学構成要素、前記第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、前記第１の光学構成要素と前記第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、及び前記内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを有する、前記移植することと、
前記生来の眼胞の中に前記調節構造を移植した後、前記調節構造に固定レンズを連結することと
を含む、方法。
（項目５７）
前記固定レンズが第１の固定レンズを含み、前記方法が、（ａ）前記第１の固定レンズを前記調節構造から分離させることと、（ｂ）第２の固定レンズを前記調節構造に付着することとをさらに含み、前記第２の固定レンズが、前記第１の固定レンズとは異なる光学能を有する、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記固定レンズが、光学部分、及び前記光学部分から後方に突出するスカートを備え、これにより前記固定レンズが前記調節構造に連結されるとき、眼房が前記固定レンズの前記光学部分と前記調節構造の前記第１の光学構成要素との間に形成される、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
前記第１の光学構成要素が前部構成要素の部分であり、前記第２の光学構成要素が後部構成要素の部分であり、前記方法が、前記調節構造を移植する前に前記前部構成要素及び後部構成要素をともに連結し、流体工学的に密封することを含む、項目５６に記載の方法。
（項目６０）
前記前部構成要素及び前記後部構成要素が連結され、乾燥状態でともに流体工学的に密封され、前記調節構造を移植する前に、前記連結され、流体工学的に密封された前部構成要素及び後部構成要素を水和させることをさらに含む、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記調節構造が割出しマークを有し、前記方法が、前記調節構造上の前記割出しマークに基づいて前記固定レンズを回転させることをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目６２）
前記固定レンズが物理的特徴を有し、前記固定レンズを回転させる前記プロセスが、前記調節構造上の前記割出しマークに対して前記固定レンズの前記物理的特徴を位置合わせすることを含む、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記固定レンズが第１の固定レンズを備え、前記方法が、
前記第１の固定レンズが眼の中の前記調節構造に連結された状態の前記移植された調節構造が、所望される調節を提供するかどうかを評価することと、
前記評価された調節が前記所望される調節とは異なるとき、前記第１の固定レンズを、異なる基礎倍率を有する第２の固定レンズで置換することと
をさらに含む、項目５６に記載の方法。
【００９８】
参照による援用
本明細書に言及されるすべての公報、特許、及び特許出願は、あたかもそれぞれの個々の公報、特許、又は特許出願が参照により援用されるために明確に且つ個別に示されるかのように、同程度まで本明細書で参照により援用される。
【００９９】
本技術の特徴は、添付特許請求の範囲に特定性をもって説明される。本技術の特徴及び優位点のよりよい理解は、本発明の原理が活用される例示的な実施形態を説明する以下の発明を実施するための形態、及び添付図面を参照することにより得られる。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】実施形態に係るベローズ構造を含む流体充填調節式レンズシステムの断面図である。
【図２】本実施形態に係る代替の調節式レンズシステムの断面図である。
【図３】実施形態に係る代替の流体充填調節式レンズシステムの断面図である。
【図４−１】（図４Ａ〜図４Ｃ）実施形態に係る４つの主要な部分を含むＡＩＯＬアセンブリ４００を示す図である。
【図４−２】（図４Ａ〜図４Ｃ）実施形態に係る４つの主要な部分を含むＡＩＯＬアセンブリ４００を示す図である。
【図５】ＡＩＯＬ４００の代替実施形態である、完成したＡＩＯＬアセンブリ５００を示す図である。
【図６Ａ】（図６Ａ〜図６Ｃ）実施形態に係る３つの主要部分を含むＡＩＯＬ６００を示す図である。
【図６Ｂ】（図６Ａ〜図６Ｃ）実施形態に係る３つの主要部分を含むＡＩＯＬ６００を示す図である。
【図６Ｃ】（図６Ａ〜図６Ｃ）実施形態に係る３つの主要部分を含むＡＩＯＬ６００を示す図である。
【図７】（図７Ａ〜図７Ｂ）実施形態に係る３つの主要な部分を含むＡＩＯＬ７００を示す図である。
【図８】複数の正方形の環状領域を含むＡＩＯＬレンズシステムを示す図である。
【図９】（図９Ａ〜図９Ｃ）性能を強化するために追加の特徴を組み込む調節式眼内レンズシステム９００を示す図である。
【図１０】（図１０Ａ〜図１０Ｃ）性能を強化するために追加の特徴を組み込む調節式眼内レンズシステム１０００を示す図である。
【図１１】送達のために注入器先端に進入する適切に配向されたレンズシステムを有するＡＩＯＬ送達装置１１００を示す図である。
【図１２】（図１２Ａ〜図１２Ｃ）中間ベローズ安定化特徴を含むＡＩＯＬ実施形態を提示する図である。
【図１３−１】（図１３Ａ〜図１３Ｊ）一方が外側フロースルーにより画定され、他方が内側フロースルーによって画定された２つの異なるフロー特徴を実施する図である。
【図１３−２】（図１３Ａ〜図１３Ｊ）一方が外側フロースルーにより画定され、他方が内側フロースルーによって画定された２つの異なるフロー特徴を実施する図である。
【図１４】（図１４Ａ〜図１４Ｅ）固定レンズアセンブリのための代替設計を提示する図である。
【図１５】（図１５Ａ〜図１５Ｄ）固定レンズアセンブリのための代替設計を提示する図である。
【図１６】（図１６Ａ〜図１６Ｂ）１つ以上の通路と接続するように形作られた、内壁上の１つ以上の肥厚部を含む構造要素を示す図である。
【図１７−１】（図１７Ａ〜図１７Ｇ）嚢とＡＩＯＬの後部表面との間の後部空間からＯＶＤを除去するために吸引ツールに強化されたアクセスを提供するための３つの外側フロースルーを示す図である。
【図１７−２】（図１７Ａ〜図１７Ｇ）嚢とＡＩＯＬの後部表面との間の後部空間からＯＶＤを除去するために吸引ツールに強化されたアクセスを提供するための３つの外側フロースルーを示す図である。
【図１８】（図１８Ａ〜図１８Ｄ）性能を強化するために特徴を組み込む調節式眼内レンズシステム１８００を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０１】
本明細書に説明される調節式眼内レンズ（ＡＩＯＬｓ）は、視力の改善を提供するために使用でき、例えば白内障手術及び眼内レンズ自動挿入装置等の多くの既知の外科手術及び装置の１つ以上と結合できる。ＡＩＯＬｓの光学構造は、眼のバイオメトリクスに基づいた市販されているＩＯＬの倍率計算との使用に適切であり、視力の改善を提供するために使用できる。多くの実施形態では、医師は、本明細書に説明されるＡＩＯＬｓが容易に使用できるように、以前の調節式ではないＩＯＬに類似した方法で本明細書に説明されるＡＩＯＬを挿入できる。
【０１０２】
本開示は、ＡＩＯＬｓと関連付けられた装置、方法、及びシステムに関する。いくつかの実施形態は、例えばレンズの光軸と同心である支持構造によって等、光軸に沿って離間された少なくとも１つの変形可能な光学構成要素（例えば、光学部材）から構成される中心光学構造を含む。いくつかの実施形態は、第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素を含み、第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素の少なくとも一方は変形可能である場合がある。一方、第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素の他方は変形可能である場合もあれば、リジッドである場合もある。第１の及び第２の光学構成要素、並びに任意選択でレンズ支持構造によって囲まれた体積は、例えば生理食塩水等のイオン溶液、又は例えばデキストラン若しくはシリコーンオイル等の非イオン溶液で充填される場合がある流体チャンバを画定してよい。第１の及び第２の光学構成要素は、代わりに１つ以上のハプティック構造によって囲まれてよく、ハプティック構造は、流体で充填され、第１の及び第２の光学構成要素の光軸に垂直な平面内に配置される外側流体リザーバを画定してよい。ハプティック構造の外側流体リザーバ内の流体は、光学構造によって囲まれた内側流体チャンバ内の流体と流体連通する場合がある。ハプティック構造と光学構造の内側流体チャンバとの間での流体の移動は、第１の及び第２の光学構成要素のうちの１つ又は両方を変形させることによって内側流体チャンバの中の流体の調節力を変更することができる。改善されたＡＩＯＬシステムは、本明細書に説明される特徴の任意の組合せをさらに含んでよい。
【０１０３】
本明細書に説明される光学構成要素及び支持構造のいくつかは、通常、水和時に光学的に透明である親水性材料から製作され、水和で１０％を超えて膨張し、水和時１００％を超えるひずみレベルを調節する。該材料は、小さな円盤及びロッドとして購入できる。例えば、親水性材料は、英国のＣｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄにより生産される、例えばＣＩ１８、ＣＩ２１、又はＣＩ２６等のメタクリル酸ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡ）及びメタクリル酸メチル（ＭＭＡ）のコポリマーを含んでよい。該材料は、代わりに米国、フロリダ州３４２４３、Ｓａｒａｓｏｔａ、６４４７  Ｐａｒｋｌａｎｄ  Ｄｒ．、Ｂｅｎｚ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  ＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔからＢＥＮＺ  ＩＯＬ２５又はＢＥＮＺ  ＩＯＬ２５ＵＶＸとして購入できる、例えばポリ（メタクリル酸２−エチルオキシエチル）（ｐｏｌｙ（２−ｅｔｈｙｌｏｘｙｅｔｈｙｌ  ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）等のＨＥＭＡ及びＥＯＥＭＡのコポリマーから成ってもよい。また、これらの材料は、本明細書ではＰＭＭＡとしても示され、本明細書で使用されるように、ＰＭＭＡは、（本明細書では「ポリ（メタクリル酸メチル）」とも呼ばれる）ＰＭＭＡポリマー、又は例えばｐ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＭＭＡ）等のＨＥＭＡ及びＰＭＭＡのコポリマーの１つ以上等の、ＰＭＭＡを含んだポリマー又はＰＭＭＡを含んだコポリマーを指す。本明細書に示されるように、ｐ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＭＭＡ）は、ＨＥＭＡ及びＰＭＭＡのコポリマーを指し、ｐ（ＨＥＭＡ−ＭＭＡと呼ばれる場合もある。
【０１０４】
コポリマーは、例えばブロックコポリマー（ＰＰＰＰ−ＨＨＨＨ）、交互コポリマー（ＰＨＰＨＰＨＰＨ）、統計コポリマー若しくはランダムコポリマー（ＰＨＰＰＨＰＨＨ）、星形コポリマー、ブラシコポリマー、又はグラフトコポリマーの１つ以上を含んでよく、「Ｐ」は、例えば「ＭＭＡ」を識別し、「Ｈ」は「ＨＥＭＡ」を識別する。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、ヒドロゲルＡＩＯＬの構成要素は、以下の一般的な３Ｄ印刷プロセス、つまりステレオリソグラフィ―（ＳＬＡ）、インクジェット式マテリアルジェッティング（ＩＭＪ）、デジタル光処理（ＤＬＰ）、選択式レーザー焼結（ＳＬＳ）、熱溶解積層法又は溶解フィラメント加工法（ＦＤＭ／ＦＦＦ）のいずれかを含むが、これに限定されるものではない３Ｄ印刷によって製作されてよい。ＳＬＡ、ＩＭＪ、及びＤＬＰ等の方法は、例えばＰＭＭＡ等のヒドロゲル、及びＨＥＭＡ等のコポリマーから成るＡＩＯＬ要素の製作に特に適している場合がある。係る実施形態では、出発原料は、ヒドロゲルポリマーのモノマー若しくはオリゴマーの前駆体、又はその組合せであってよい。本明細書に説明されるＡＩＯＬの製作で役立つ１つの係るポリマーは、重合反応が、適切な波長及び持続時間のＵＶ源によって光開始される（ｐｈｏｔｏ  ｉｎｉｔｉａｔｅｄ）場合があるｐＨＥＭＡを含んでよい。いくつかの係る光開始は、印刷のために使用されるモノマーと混合された光開始剤の添加によってさらに強化されてよい。係る光開始剤は、照明時に追加の遊離基を放出し、それによって重合反応の速度を上げることができる。光開始剤の選択は、以下に示される。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、完全なＡＩＯＬは、３Ｄ印刷プロセスによって製作されてよく、光学構造の内側の未重合の材料は、ビルドの完了後に取り除くことができる。代わりに、又は組み合わせて、光学構造の中の未重合材料は、追加の重合を妨げるために反応性末端グループが反応しないように処理されてよい。他の実施形態では、ＡＩＯＬ構造は、機械加工パーツについて本明細書の他の箇所で説明されるように、後のアセンブリのためのサブコンポーネントとして製作されてよい。
【０１０７】
本明細書に使用されるように、外側表面の正の曲率は突状湾曲を包含し、外側表面の負の曲率は凹状湾曲を包含する。
【０１０８】
本明細書に使用されるように、類似した数字は類似した構造を指す。本明細書に説明される多くの実施形態では、参照数字は、上１桁又は２桁が図面の番号を指し、下２桁が、異なる番号を有する図の中の類似した構造を指す３桁又は４桁を含む。例えば、参照数字１０５及び１２０５は、それぞれ図１及び図１２の類似した偏向可能部材を指す。当業者は、１つの図の構造を説明する本文が、本明細書に提供される任意の他の図の類似した構造に適用し得ることを認識する。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、眼内レンズ、レンズシステム、及び／又は光学構造の流体チャンバを画定する他の構成要素は、システムの光学能を高めるために水よりも高い屈折率を有する水性の透明な流体で充填される。係る流体の高い屈折率は、例えば構成要素を画定するチャンバを横断できない巨大分子等の溶質の存在により引き起こされる場合がある。適切な巨大分子の例は、＜４０ｋＤ、＜７０ｋＤ，＜５００ｋＤ、及び＜１０００ｋＤの例示的な分子重量を有するデキストランを含む。適切な溶質の追加の例は糖分子を含む。溶質及び水は、例えば浸透圧平衡体積を達成するためにチャンバの中へ又は中から水を移動させるオスモル濃度を有する希釈溶液から成ってよい。浸透圧平衡体積は、患者にとって所望される倍率に対するシステム内の適切な光学能を生じさせるために十分である場合がある。
【０１１０】
ＡＩＯＬの光学構造の柔らかな材料は、多くの方法のうちの１つ以上で形作ることができ、例えば機械加工された構成要素、成形された構成要素、又はその組合せを含んでよい。
【０１１１】
本技術に係るＡＩＯＬｓは、縮小送達断面を有する場合がある。縮小送達断面は、送達構成から操作構成に変換できる光学構造によって助長される場合がある。光学構造は、送達構成内の光軸に沿って小さい寸法、及び操作構成内の光軸に沿って大きい寸法を有してよい。また、レンズ支持構造は、操作構成の２つの光学構成要素の周辺部の間の距離を維持し、流体がハプティック構造と、どちらかの構成の光学構造によって囲まれる流体体積との間を通過できるように構成できる。
【０１１２】
送達断面は、光軸に垂直な送達軸の回りでＡＩＯＬを折り畳む又は丸めることによって達成されてよい。送達断面は、送達軸に垂直な平面で測定された送達構成内の最大寸法として測定されてよい。本明細書に開示されるＡＩＯＬｓのいくつかの実施形態にとって達成可能な送達断面は、４．５ｍｍ未満、及び好ましくは２．５ｍｍ未満であってよい。代替実施形態では、送達断面は、ＡＩＯＬを強制的に管又は送達開口を通すことによって達成できる。係る管は、ＡＩＯＬが管を下って進むにつれＡＩＯＬが圧縮され得るように、断面で円錐形であってよい。末端部は、眼の中の切開部と接続するような大きさで作られてよい。送達は、シリンジ又はプランジャによって容易にされてよい。
【０１１３】
眼内レンズシステムは、少なくとも２つのＰＭＭＡ光学構成要素から成ってよく、ＰＭＭＡは、例えばポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、ポリ（メタクリル酸ヒドロキシエチル）（ＰＨＥＭＡ）、メタクリル酸（ヒドロキシエチル）（ＨＥＭＡ）、又はメタクリル酸メチル（ＭＭＡ）を示す。レンズシステムは、以下の材料、つまりとりわけＮｉＴｉ、ポリウレタン、親水性ＰＭＭＡ、光活性化ポリマー、ＰＭＭＡに対する前駆体、エチレングリコールジメタクリラート（ＥＧＤＭＡ）、シリコーン、シリコーンコポリマーのいずれか又は任意の組み合わせから成る他の要素を含んでよい。
【０１１４】
例えば実質的に平面的な部材又は平凸状の部材等の光学構成要素の１つ以上は、ポリマー材料を含んでよい。ポリマー材料は、例えば英国のＣｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄ．又は英国のＶｉｓｔａ  Ｏｐｔｉｃｓ  Ｌｔｄ．から入手可能な材料を含んでよい。例えば、ＰＭＭＡコポリマーは、Ｄｅｆｉｎｉｔｉｖｅ  ５０材料、Ｄｅｆｉｎｉｔｉｖｅ  ６５材料、Ｄｅｆｉｎｉｔｉｖｅ  ７４材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｖ３材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｖ４材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｖ５材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｃｌａｓｓｉｃ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｃｏｍｆｏｒｔ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  １６材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔａ  １８．２５ｍｍ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  １９ｍｍ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒａ  ２１ｍｍ材料、Ｏｐｔｉｍｕｍ  Ｅｘｔｒｅｍｅ材料、Ｆ２材料、Ｆ２  Ｌｏｗ材料、Ｆ２  Ｍｉｄ材料、Ｆ２  Ｈｉｇｈ材料、Ｆｏｃｏｎ  ＩＩＩ  ２材料、Ｆｏｃｏｎ  ＩＩＩ  ３材料、Ｆｏｃｏｎ  ＩＩＩ  ４材料、Ｈｙｂｒｉｄ  ＦＳ材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ  Ａｄｖａｎｃｅ材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ  Ａｄｖａｎｃｅ  ４９％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ  Ａｄｖａｎｃｅ  ５８％材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｉ  ２材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  ２材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ３  ４９％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ＧＭ３  ５８％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ５８％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ６７％材料、Ｃｏｎｔａｆｌｅｘ  ７５％材料、Ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  ３８％材料、Ｈｅｆｉｌｃｏｎ  ４５％材料、Ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ  ５５％材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＶ  ２材料、ＨＩ５６材料、ＰＭＭＡ材料、ＣＩ２６材料、ＣＩ２６Ｙ材料、ＣＩ１８材料、及び英国のＣｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄ．から入手可能な他の変種、並びにＶｉｓｔａｆｌｅｘ  ＧＬ  ５９材料、ＨＥＭＡ／ＧＭＡ材料、Ａｄｖａｎｔａｇｅ  ＋４９材料、Ａｄｖａｎｔａｇｅ＋  ５９材料、Ｆｉｌｃｏｎ  Ｉ  １材料、Ｆｉｌｃｏｎ  １２材料、ＶＳＯ  ｎＶＰ材料、ｎＶＰ／ＭＭＡ材料、ＶＳＯ  ６０材料、ＶＳＯ  ６８材料、ＶＳＯ  ７５材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  １材料、Ｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  ２材料、ＶＳＯ  ｐＨＥＭＡ材料、ｐＨＥＭＡ材料、ＨＥＭＡ材料、ＶＳＯ  ３８材料、ＶＳＯ  ４２材料、ＶＳＯ  ５０材料、Ｖｉｓｔａｆｌｅｘ  ６７  Ｃｌｅａｒ  ＵＶ材料、ポリシロキシアクリレート（ｐｏｌｙｓｉｌｏｘｙ−ａｃｒｙｌａｔｅ）材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ａｃｒｙｌａｔｅ材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  １８材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ３５材料、ポリフルオロシリコンアクリレート（ｐｏｌｙ−ｆｌｕｏｒｏ−ｓｉｌｉｃｏｎ−ａｃｒｙｌａｔｅ）材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  Ｆｌｕｏｒ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ａｃｒｙｌａｔｅ材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ２５材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ５０材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  ７５材料、ＡｄｄＶＡＬＵＥ  １００材料、Ｓｃｌｅｒａｌ  Ｒｉｇｉｄ  Ｇａｓ  Ｐｅｒｍｅａｂｌｅ材料、疎水性眼内レンズ材料、ＶＯＰｈｏｂｉｃ  Ｃｌｅａｒ  Ｔｇ  １６材料、ＶＯＰｈｏｂｉｃ  Ｙｅｌｌｏｗ  Ｔｇ  １６材料、親水性眼内レンズ材料、ＨＥＭＡ−ＭＭＡコポリマー材料、ＩＯＳｏｆｔ材料、ＩＯＳｏｆｔ透明材料、ＩＯＳｏｆｔ黄材料、ＰＭＭＡ材料、Ｖｉｓｔａｃｒｙｌ  ＣＱ
ＵＶ材料、Ｖｉｓｔａｃｒｙｌ  ＸＬ青材料、Ｖｉｓｔａｃｙｒｌ  ＣＱ材料、及び英国のＶｉｓｔａ  Ｏｐｔｉｃｓ  Ｌｔｄ．から入手可能な他の変種を含んだリストから選択されてよい。多くの場合、ポリマー材料は、透水性及び／又は親水性であってよい。患者の眼の水晶体嚢内に存在する水は、眼内レンズが水晶体嚢中に配置されるとき、水晶体嚢内に存在する流体との浸透圧平衡を達成するためにポリマー材料を通して流体光学部材の中へ又は中から移動してよい。ポリマー材料は、シリコーンオイルに対して不透性であってよい。ポリマー材料は、４０ｋＤａより大きい分子重量を有する化合物に対して不透性であってよい。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、本技術に係るＡＩＯＬは、界面ゾーンが、嚢のセミトロイダル領域を形成するシールを生じさせるように生まれつきの嚢の中に挿入され、それと接続されてよい。動作中、セミトロイダル領域とＡＩＯＬの内部との間での流体の移動が、ＡＩＯＬの調節の変化を生じさせる。係る実施形態では、生理食塩水等の流体が、セミトロイダル領域の中に注入されてよい。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、レンズ支持構造及び調節式光学構造の１つの光学構成要素は単一の構造として機械加工又は成形され、固定倍率レンズは、接着手段によって支持構造に固着される。多くの他の実施形態では、ＡＩＯＬの調節式光学構造及び流体をベースにしたハプティック構造は、それぞれ調節式光学構造の光学構成要素及びハプティック構造の一部分を組み込む２つの半分から成る。２つの半分は、光学構造及びハプティック構造を形成するために互いに接着される。さらに他の実施形態では、第２の機械加工動作が、接合された構造に対して実行される場合がある。代替接着手段は、例えばレンズの外側周辺部が螺合され、支持構造の内側表面が螺合される、螺合等の機械的界面を含んでよい。代替実施形態では、界面は、単純な締りばめである場合がある。いくつかの実施形態では、固着することは、別々の接着面の一方又は両方を前駆体モノマー（複数可）、短鎖マルチマー（複数可）、又は部分的に前重合された基本ポリマー（複数可）で処理し、次いで構造を組み立て、接着面全体に負荷を印加し、一時期アセンブリを加熱することによって材料を接着することを含む。係るプロセスは、両方の部分を含む材料間で橋かけすることを容易にしてよい。いくつかの例では、前駆体モノマーは、ポリマーの小粒子と混合されてよい。他の結合剤は、とりわけウレタン、シリコーン、エポキシ、及びアクリルをさらに含んでよい。
【０１１７】
本開示の装置では、レンズは、水及びイオン透過性材料から成ってよい。いくつかの実施形態では、ＡＩＯＬは、移植後、自動充填（ｓｅｌｆ−ｆｉｌｌ）することを可能にされ、それによって送達断面を最小限に抑える。
【０１１８】
代替実施形態では、ＡＩＯＬは、移植後充填される。
【０１１９】
本技術の実施形態
図１は、固定レンズ１３０及び調節構造１４０を含んだ半径方向に対称なＡＩＯＬ１００の断面を示す。図１に示される調節構造１４０の実施形態は、内側光学構造１４２及び外側流体リザーバ１０３をともに画定する第１の構成要素１４０ａ及び第２の構成要素１４０ｂを含む。
・１００  ＡＩＯＬ
・１０１  結合部
・１０２  ポスト
・１０３  外側流体リザーバ
・１０５  流体チャンバ
・１０７ａ  第１の環状の固い領域
・１０７ｂ  第２の環状の固い領域
・１０８  ベローズ
・１０９ａ  第１の折り目
・１０９ｂ  第２の折り目
・１１０  第１の光学構成要素
・１３０  固定レンズ
・１３１  接続特徴
・１３３  レリーフ空間
・１３４  レリーフ
・１４０  調節構造
・１４０ａ  第１の構成要素
・１４０ｂ  第２の構成要素
・１４２  内側光学構造
・１５０  第２の光学構成要素
【０１２０】
ＡＩＯＬ１００のいくつかの実施形態は、固定レンズ１３０の倍率と関連付けられた基礎倍率を有してよいが、基礎倍率は、調節構造１４０が弛緩状態にあるとき（つまり、外側流体リザーバ１０３に圧力が印加されていないとき）調節構造１４０と関連付けられていない。第１の構成要素１４０ａ及び第２の構成要素１４０ｂは、例えば本明細書の他の箇所に説明される結合剤を使用し、継ぎ目又は結合部１０１で互いに固着されてよい。第１の及び第２の構成要素１４０ａ〜ｂは、任意選択で（本明細書ではポストとも呼ばれる）突起１０２間の界面で固着されてもよい。
【０１２１】
突起１０２は、第１の構成要素１４０ａ及び第２の構成要素１４０ｂの１つ以上の内面に位置してよい。突起１０２は、本明細書の他の箇所に説明されるように、例えば第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂを分離してよい。結合部１０１は、第１の構成要素１４０ａ及び第２の構成要素１４０ｂの外周の回りで円周方向に延在してよい。
【０１２２】
外側流体リザーバ１０３は、ベローズ１０８を有してよく、内側光学構造１４２は、外側流体リザーバ１０３と流体連通する内側流体チャンバ１０５を有する。ベローズ１０８は、第１の構成要素１４０ａの外側領域及び第２の構成要素１４０ｂの外側領域から形成されてよい。ベローズ１０８は、第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂの１つ以上の光軸の回りで連続的に円周方向に延在する（１０９ａ及び１０９ｂとして個々に識別される）１つ以上の柔軟な折り目１０９を含んでよい。それぞれ第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂの１つ以上の折り目１０９ａ、１０９ｂは、例えば内側ベローズ領域及び外側ベローズ領域を画定するために互いに向かって延在してよい。結果として、外側流体リザーバ１０３は、同様に外側ベローズ領域から内側ベローズ領域を分離する、折り目領域を画定する１つ以上の折り目１０９ａ〜ｂを有する場合がある。ベローズ１０８は、複数の折り目又はプリーツを含んでよい。
【０１２３】
内側流体チャンバ１０５は、第１の構成要素１４０ａの内側領域の内面と第２の構成要素１４０ｂの内側領域の内面との間に画定されてよい。より詳細には、第１の構成要素１４０ａは、その内側領域に第１の光学構成要素１１０を有してよく、第２の構成要素１４０ｂは、その内側領域に第２の光学構成要素１５０を有してよい。図１に示される第１の流体チャンバ１０５は、少なくとも部分的に第１の及び第２の光学構成要素１１０及び１５０によって画定される場合がある。ベローズ１０８は、第１の及び第２の光学構成要素１１０及び１５０の回りに連続的に円周方向に延在してよい。
【０１２４】
突起１０２は、第１の及び第２の光学構成要素１１０及び１５０から半径方向に外向きに（例えば、第１の及び第２の構成部品１４０ａ、１４０ｂの内側領域と外側領域との間に）配置される。突起１０２の間の空間は、外側流体リザーバ１０３と内側流体チャンバ１０５との間の流路１４９又は導管である場合がある。外側流体リザーバ１０３及び内側流体チャンバ１０５は、本明細書に前述されたように水晶体嚢の形状の変化に応じて光学能の変化を提供するために、相応して互いと流体連通する。
【０１２５】
第１の光学構成要素１１０及び／又は第２の光学構成要素１５０は、平面的な部材を含んでよい。第１の光学構成要素１１０及び／又は第２の光学構成要素１５０は、偏倚されていない状態及び／又は偏倚された状態で光学能を有さない膜であってよい。第１の光学構成要素１１０は、内側流体チャンバ１０５と外側流体リザーバ１０３との間での流体移動に応えて偏向するように構成された偏向可能な平面的な部材を含んでよい。例えば、ベローズ１０８が圧縮され、流体が内側流体チャンバ１０５の中に押し込まれるとき、第１の構成要素１４０ａの第１の光学構成要素１１０は、内側光学構造１４２に光学能を与えるために光路に沿って偏向してよい。第１の光学構成要素１１０の偏向は、例えば第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素１１０及び１５０の内面を分離する距離の変化等、内側流体チャンバ１０５の寸法及び形状の１つ以上の変化を含んでよい。（図１０Ｂで領域ＹＹとして示される）内側光学構造１４２の光学能は、例えばＡＩＯＬ１００の光学能変化の係数であってよい。第２の光学構成要素１５０は、第１の光学構成要素１１０よりも大きい断面（つまり厚さ）を有する平面的な部材であってよく、したがって第２の光学構成要素１５０は、第１の光学構成要素１１０に満たず変形してよい。第２の光学構成要素１５０の任意の係る変形は、固定レンズ１３０内のレリーフ１３４によって調節されてよい。レリーフ１３５は、光場内の固体表面が調節中でさえ接触しないように、例えば、固定レンズ１３０内の凹部によって画定できる。
【０１２６】
第１の及び第２の構成要素１４０ａ及び１４０ｂの内側領域の１つ以上は、例えば非平面的なシェル（不図示）等のシェルを含んでよい。第１の構成要素１４０ａは前部構成要素を含んでよく、第２の構成要素１４０ｂは後部構成要素を含んでよい。本実施形態では平面的な部材として示されているが、光学構成要素１１０及び１５０の一方又は両方は、光学能を提供する平凸状の部材又は別の標準的な光学構成を含んでよい。上述の例のいずれかで、光学構成要素の少なくとも１つは、光学流体が流体チャンバ１０５の光学部分に移動されるにつれ変形するように構成される。第１の構成要素１４０ａ及び第２の構成要素１４０ｂは、第１の光学構成要素及び第２の光学構成要素１１０及び１５０の半径方向の移動を抑制するために、それぞれ環状の固い連結領域１０７ａ及び１０７ｂをさらに含んでよい。突起１０２で第１の及び第２の構成要素１０４ａ〜ｂの間での固定と組み合わせて、連結領域１０７ａ〜ｂは、調節構造１４０の光軸に関して非対称に歪められる（例えば、変形される）ことから第１の及び第２の光学構成要素１１０及び１５０を効果的に切り離す。
【０１２７】
第２の構成要素１４０ｂは、示されるように固定レンズ１３０を第２の構成要素１４０ｂに固定できる接続特徴１３１をさらに含んでよい。固定レンズ１３０は、第１の又は第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂの上にスナップ嵌合するように構成されてよい。固定レンズ１３０は、例えば目の水晶体嚢の中で等、患者の眼の中の原位置で第１の又は第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂの上にスナップ嵌合してよい、又はそれ以外の場合連結されてよい。固定レンズ１３０は、例えば固定レンズ１３０が連結される第１の又は第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂの外面に向き、隣接する内面を有してよい。また、固定レンズ１３０は、周辺レリーフ１３３を有してもよい。接続特徴１３１及び固定レンズ１３０は、体液がレリーフ空間１３４及び１３３の中に自由に流れ込むことを可能にするために、接続チャネルが固定レンズ１３０と第２の構成要素１４０ｂとの間に存在するようにさらに構成されてよい。固定レンズ１３０は、例えばＡＩＯＬ１００の第３の構成要素を含んでよい。固定レンズ１３０は、光学能を有してよい。
【０１２８】
第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂの１つ以上は、本明細書に上述されたように、ポリマー材料を含んでよい。第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂは、本明細書に上述されたように眼への送達のための縮小断面送達構成に折り畳まれるほど十分に可撓であってよい。第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂは、本明細書に上述されたように、互いに接着されてよい。第１の及び第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂは、本明細書に上述されたように製作されてよい。第３の構成要素又は固定レンズ１３０も、眼への送達のために縮小断面送達構成に折り畳まれるほど十分に可撓であってよく、上述されたように、固定レンズ１３０は、原位置で第１の又は第２の構成要素１４０ａ、１４０ｂに固定して連結されてよい。
【０１２９】
ＡＩＯＬ１００は、例えば本明細書に上述された流体のいずれか等の流体で充填されてよい。内側流体チャンバ１０５内の流体は、調節構造１４０に光学能を提供してよい。
【０１３０】
ベローズ１０８は、内側流体チャンバ１０５の周辺部の回りに配置された連続バッフル構造を含んでよい。ベローズ１０８の連続構造は、本明細書の他の箇所でのように、環状、楕円形、及び／又は回転対称である場合がある。
【０１３１】
本明細書に説明される調節式レンズシステムの寸法及び幾何学形状は、変えられてよい。例えば、図２は、代替ＡＩＯＬ２００を示す。
・２００  ＡＩＯＬ
・２４０ａ  第１の構成要素
・２４０ｂ  第２の構成要素
・２０１  結合部
・２０２  ポスト
・２０３  外側流体リザーバ
・２０５  流体チャンバ
・２０７ａ  第１の環状の固い領域
・２０７ｂ  第２の環状の固い領域
・２０８  ベローズ
・２１０  第１の光学構成要素
・２３０  固定レンズ
・２３１  接続特徴
・２３３  レリーフ空間、レンズ付着特徴
・２３４  レリーフ空間、変形チャンバ
・２５０  第２の光学構成要素
【０１３２】
ＡＩＯＬ２００は、ＡＩＯＬ１００に類似した構造を含み、参照数字の下２桁は類似した構造を識別する。ＡＩＯＬ２００は、第２の光学構成要素１５０よりも薄い第２の光学構成要素２５０を有する第２の構成要素２４０ｂを有する場合がある。したがって、第２の光学構成要素２５０は、ＡＩＯＬ１００に比較してＡＩＯＬ２００の調節光学能を高めるように変形してよい。薄い第２の光学構成要素２５０の追加の変形は、ＡＩＯＬ１００内の固定レンズ１３０の代わりに、第２の光学構成要素２５０内の変形レリーフ２３４の中で発生する場合がある。別の実施形態（不図示）では、ＡＩＯＬ２００は、第２の光学構成要素１５０内の変形レリーフ２３４、及び同じ装置内のＡＩＯＬ１００の固定レンズ１３０の変形レリーフ１３４を有する場合がある。また、ＡＩＯＬ２００は、ＡＩＯＬ２００の第１の構成要素１４０ａだけに２つの折り目を含んだ外側流体リザーバ２０３を含む場合もある。例えば、第１の構成要素２４０ａの外側領域は、２つの折り目２０９を有するベローズ２０８を画定してよい。一方、第２の構成要素２４０ｂの外側領域は何も（例えば、平らな部分）を有さない。
【０１３３】
他の例では、流体チャンバ又はベローズ又は他の流体リザーバ構造の幾何学形状は変えられてよい。例えば、図３は、ＡＩＯＬ２００に構造が類似しているＡＩＯＬ３００を示し、参照数字の下２桁が類似した構造を識別する。ＡＩＯＬ３００は、内側流体チャンバ３０５及び固い環状の領域３０７ａ〜ｂの回りで連続的に且つ円周方向に延在する外側流体リザーバ３０３を含む。外側流体リザーバ３０３は、直線的な断面形状を有する。ＡＩＯＬ３００は、相応して、内側流体チャンバ３０５の中に流体を駆動する又は内側流体チャンバ３０５から流体を受け取る折り目のないベローズ３０８を有する。
・３００  ＡＩＯＬ
・３４０ａ  第１の構成要素
・３４０ｂ  第２の構成要素
・３０１  結合部
・３０２  ポスト
・３０３  外側流体リザーバ
・３０５  流体チャンバ
・３０７ａ  環状の固い領域−ａ
・３０７ｂ  環状の固い領域−ｂ
・３０８  ベローズ
・３１０  第１の光学構成要素
・３３０  固定レンズ
・３３１  接続特徴
・３３３  レリーフ空間、レンズ付着特徴
・３３４  レリーフ空間、変形チャンバ
・３５０  第２の光学構成要素
【０１３４】
それぞれＡＩＯＬ１００、２００、及び３００の多様な周辺流体充填ベローズ１０８、２０８、３０８は、外側流体リザーバのスティフネスの制御を提供する。これは、ＡＩＯＬが、構造に対して眼によって印加される力及び結果として生じる調節に基づいて所望される調節を提供できるようにする。
【０１３５】
図４Ａ、図４Ｂ、及び図４Ｃは、上記のＡＩＯＬ１００、２００、及び３００の実施形態に類似したＡＩＯＬ４００を示し、参照数字の下２桁は類似する構造を識別する。
・４００  ＡＩＯＬ
・４４０ａ  第１の構成要素
・４４０ｂ  第２の構成要素
・４４０ｃ  外側リング要素
・４０１  結合部
・４０２  ポスト
・４０３  外側流体リザーバ
・４０５  流体チャンバ
・４０７ａ  環状の固い領域
・４０７ｂ  環状の固い領域
・４０８  ベローズ
・４１０  第１の光学構成要素
・４３０  固定レンズ
・４３１  接続特徴
・４３３  レリーフ空間
・４３４  レリーフ空間
・４３５  ラッチ機構
・４５０  第２の光学構成要素
【０１３６】
ＡＩＯＬ４００は、第１の構成要素４４０ａ、第２の構成要素４４０ｂ、第３の構成要素を画定する固定レンズ４３０、及び第４の要素（例えば、薄壁リング）を画定する外側リング要素４４０ｃを含んだ４つの主要部分を有してよい。外側リング要素４４０ｃは、第１の及び第２の構成要素４４０ａ、４４０ｂをその周辺部で互いに連結するために、継ぎ目又は結合部４０１で第１の構成要素４４０ａ及び第２の構成要素４４０ｂに固着されてよい。外側リング要素４４０ｃ、第１の構成要素４４０ａ、及び第２の構成要素４４０ｂは、調節構造４４０の流体チャンバ４０５と流体連通する外側流体リザーバ４０３をともに画定してよい。外側リング要素４４０ｃは構造の構成要素の残りとは異なる材料特性を有する材料から製作されてよい。いくつかの実施形態では、外側リング要素４４０ｃは、削減された弾性係数を有する第１の構成要素４４０ａ及び第２の構成要素４４０ｂを製作するために使用されるポリマーのバージョンで製作されてよい。したがって、外側リング要素４４０ｃはより容易に製作されてよく、それはそれ以外の場合考えられる可能性があるよりも薄い断面を有してよい。代わりに、又は組み合わせて、外側リング要素４４０ｃは、回転鋳造又は求心的に鋳造される場合があり、このようにして機械加工により入手できる可能性があるよりもなお薄い構造を可能にする。
【０１３７】
ＡＩＯＬ４００は、凸凹構成を含んだ固定レンズ４３０を有する場合がある。固定レンズ４３０は、接続特徴４３１と連動するラッチ機構４３５によって第２の構成要素４４０ｂに取り付けられてよい。ＡＩＯＬ４００は、ラッチ機構４３５及び固定レンズ４３０の凸面を偏位させることによって生じたレリーフ４３４を有してよい。
【０１３８】
図５は、ＡＩＯＬ４００の変形であるＡＩＯＬ５００を示し、参照数字の下２桁は類似する構造を識別する。
・５００  ＡＩＯＬ
・５０１  結合部
・５４０  調節構造
・５４０ａ  第１の構成要素
・５４０ｂ  第２の構成要素
・５４０ｃ  外側リング
・５７０  長穴
【０１３９】
ＡＩＯＬ５００は、第１の構成要素５４０ａと外側リング５４０ｃとの間に第１の界面ゾーン、及び第２の構成要素５４０ｂ（不可視）と外側リング５４０ｃとの間に第２の界面ゾーンを有する。第１の及び第２の界面ゾーンは、ＡＩＯＬ５００の外側周辺部分の可撓性を高めるために長穴５７０を有してよい。長穴５７０は、構成要素が組み立てられる前または後にＡＩＯＬ５００を含んだ構造上の構成要素内で製作されてよい。長穴５７０は、構造が組み立てられた後、機械的切断、レーザー切断、及び任意の他の適切な手段のうちの１つ以上によって作成されてよい。長穴５７０は、長穴が継ぎ目を部分的に下方に延在するように作成されてよく、これにより継ぎ目の一部は未切断のままとなり、ＡＩＯＬの構成部品の間のシールは原形を保つ。
【０１４０】
図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃは、ＡＩＯＬ１００、２００，３００、４００、及び５００の実施形態に類似したＡＩＯＬの追加の実施形態であるＡＩＯＬ６００の態様を示す。
・６００  ＡＩＯＬ
・６４０ａ  第１の構成要素
・６４０ｂ  第２の構成要素
・６０１  結合部
・６０３  外側流体リザーバ
・６０３ａ  内側連続ベローズ
・６０３ｂ  外側連続ベローズ
・６０７  環状の固い領域
・６０８  ベローズ
・６１０  第１の光学構成要素又は平面的な部材
・６１２  流体調節レンズ
・６２０  スルーホール
・６３０  固定レンズ
・６３１  接続特徴又は固定レンズレシーバ
・６４０  調節構造
・６４１  水性チャンバ
・６４９  流路
・６５０  第２の光学構成要素又は光学膜
・６５１  直角へり
・６５３  側面−Ｂ  ＡＩＯＬ
・６５４  固定レンズレシーバ
・６５５  接合ピン
・６５６  接合ピンレシーバ
・６５７  スタンドオフ
【０１４１】
ＡＩＯＬ６００は、（ａ）固定レンズ６３０、（ｂ）第１の構成要素６４０ａ、及び（ｃ）第２の構成要素６４０ｂを含んだ３つの主要な構造（図６Ｂ）を含む。第１の及び第２の構成要素６４０ａ及び６４０ｂは、図６Ａの断面図に示されるように、外側流体リザーバ６０３を画定するために継ぎ目６０１で互いに接着される。
【０１４２】
第１の構成要素６４０ａは、固定レンズレシーバ６３１（図６Ｃ）及び水性チャンバ６４１を有する。固定レンズ６３０は、第１のレンズレシーバ６３１で第１の構成要素６４０ａに付着され、固定レンズ６３０は、水晶体嚢内の水性の流体が水性チャンバ６４１の中に流れ込む、及び中から流れ出ることを可能にする少なくとも１つのスルーホール６２０を有する場合がある。第１の構成要素６４０ａは、ＡＩＯＬ６００の前部である場合があり、レンズレシーバ６３１は、調節部分６４０（つまり、第１の及び第２の構成要素６４０ａ及び６４０ｂ）が生来の眼胞に配置された後に、患者にとっての正しい固定レンズ倍率を識別し、手術時に提供できるように構成できる。固定レンズ６３０は、固定レンズ６３０の光学能が、弛緩した嚢内にあるときに調節構造６４０によって示される任意の光学能を補償するように、調節部分６４０が生来の眼胞に移植された後に選択できる。ＡＩＯＬ６００及び本明細書に説明されるいくつかの他のＡＩＯＬｓのこの態様は、第１の構成要素６４０ａがＡＩＯＬ６００の前部であるため、可能である。
【０１４３】
また、固定レンズ６３０は、調節構造６４０が移植された後、患者の屈折要件を調節するために選択することもできる。例えば、調節構造６４０は、患者の屈折要件を変更することができ、したがって調節構造６４０を移植後に固定レンズ６３０を選択することは、施術者が固定レンズ６３０を使用し、患者の屈折要件を満たすことを可能にする。
【０１４４】
ＡＩＯＬ６００の別の特徴は、第１の構成要素６４０ａが第２の構成要素６４０ｂに付着される（図６Ｃ）方法である。第１の構成要素６４０ａは接合ピン６５５を含み、第２の構成要素６４０ｂは、接合ピン６５５で受け取る（例えば、嵌合する）ように構成された接合ピンレシーバ６５６を含む。第１の構成要素６４０ａは、第１の及び第２の構成要素６４０ａ及び６４０ｂが互いに付着されるとき、第１の光学構成要素６１０と第２の光学構成要素６５０との間に流体チャンバ６１２（図６Ａ）を形成するスタンドオフ６５７（図６Ｂ）をさらに含む。光学流体が流体チャンバ６１２内にあるとき、光学流体は、第１の光学構成要素６１０と第２の光学構成要素６５０との間で囲まれる調節レンズを画定する。流体は、第１の及び第２の構成要素６４０ａ及び６４０ｂが組立てられるとき、スタンドオフ６５７と接合ピン６５５との間の空間によって画定された別々の流路６４９を通して流体チャンバ６１２の中に流れ込み、中から流れ出る場合がある。
【０１４５】
ＡＩＯＬ６００の追加の特徴は、水性チャンバ６４１（図６Ａ）の深さを画定する固定レンズ６３０と第１の光学構成要素６１０との間の距離である。固定レンズ６３０は、第１の光学構成要素６１０が、所望される調節を提供するほど十分な量（破線で示される）前方に偏向できるように、第１の光学構成要素６１０から離間される。（実線で示される）偏倚されていない平面的な状態にある第１の光学構成要素６１０と、固定レンズ６３０との間の距離は、１μｍから４０００μｍ、又はいくつかの応用では４μｍから８００μｍである場合がある。
【０１４６】
第１の及び第２の光学構成要素６１０及び６５０は、例えば光学膜等の平面的な部材であってよく、それらは図６Ｃに示されるように、第１の及び第２の構成要素６４０ａ及び６４０ｂを嵌合すると、位置してよい。ＡＩＯＬ６００は、患者の嚢の周辺部からＡＩＯＬ６００の光学的な視野への細胞移動に対するバリアを提供する正方形の環状領域６５１をさらに含む場合がある。図６Ａに示されるように、正方形の環状領域６５１は、視覚系の手術後の不透明化を引き起こす場合があるであろう細胞移動を抑制するために、レンズの最も後部の領域で鋭い角を定める場合がある。
【０１４７】
図７Ａ及び図７Ｂは、図６Ａから図６Ｃに示されるＡＩＯＬ６００で使用できる第２の構成要素７４０ｂの実施形態を示す。より詳細には、ＡＩＯＬ６００の第２の構成要素６４０ｂは、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、第２の構成要素７４０ｂで置き換えられてよい。
・７０３  外側流体リザーバ
・７４０ｂ  第２の構成要素
・７５０  第２の光学構成要素
・７５６  レシーバ
・７５７  スタンドオフ
・７６０  肥厚特徴
【０１４８】
ＡＩＯＬ６００の追加の特徴は、固定レンズ６３０と、水性チャンバ６４１（図６ａ）の深さを画定する第１の光学構成要素６１０との間の距離である。固定レンズ６３０は、第１の光学構成要素６１０が、所望される調節を提供するほど十分な量、（破線で示される）前方に偏向できるように第１の光学構成要素６１０から離間される。偏倚されていない平面的な状態（実線で示される）にある第１の光学構成要素６１０と、固定レンズ６３０との間の距離は、０．２ｍｍ〜２．０ｍｍ、又はいくつかの応用例では、０．４ｍｍ〜０．８ｍｍである場合がある。
【０１４９】
図７Ａ及び図７Ｂは、第２の構成要素７４０ｂの上面図及び断面図をそれぞれ示す。第２の構成要素７４０ｂは、外側流体リザーバ７０３ｂの一部分を画定する肥厚特徴７６０を含む。肥厚特徴７６０は、アセンブリの内部に流体を注入するために、ニードル又は管状部材を介して完成したアセンブリの内側にアクセスする際に使用するためにより長い材料経路を提供する。肥厚特徴７６０のバルク材料を通るニードル経路が長いほど、ニードルが除去されるときに経路を密封するためにより多くの表面積が与えられる。おそらく、これが、ニードルを取り除いた後の追加の密封手段に対する必要性を排除する。示されるように、第２の構成要素７４０ｂは、ＡＩＯＬ６００の接合ピンレシーバ６５６で実施される穴と対照的に、凹部から成る代替接合ピン受取り特徴７５６も含む。
【０１５０】
図８は、図６及び図７に示されるＡＩＯＬ及び構成要素の実施形態に類似するＡＩＯＬ８００の実施形態を示す。図８では、多様な構造が、多様な参照数字により識別され、参照数字の下２桁は、ＡＩＯＩ６００及び７００の実施形態に説明されるものに類似した構造を識別する。
・８００  ＡＩＯＬシステム
・８０１  継ぎ目
・８０３  外側流体リザーバ
・８１０  第１の光学構成要素
・８１２  流体チャンバ、流体調節レンズ
・８３０  固定レンズ
・８３１  固定レンズレシーバ
・８４０  調節構造
・８４０ａ  第１の構成要素
・８４０ｂ  第２の構成要素
・８５０  第２の光学構成要素
・８５１  複数の環状領域
・８５５  スタンドオフ
・８５６  連続レシーバリング
・８６０  肥厚特徴
【０１５１】
ＡＩＯＬ８００は、複数の正方形の環状領域８５１を含む。例えば、ＡＩＯＬ８００は、外側流体リザーバ８０３の後部（Ｐ）領域及び前部（Ａ）領域に組み込まれた４つの円形の直角へり領域８５１を有する場合がある。正方形の領域８５５は、後部嚢の不透明化と関連付けられる細胞移動をさらに抑制できる。図８に示されるＡＩＯＬ８００の実施形態は、充填処置中に流体流入及び流体流出を可能にするために、第２の構成要素８４０ｂに２つの肥厚特徴８６０をさらに組み込む。これらの肥厚特徴８６０は、断面で示され、肥厚特徴７６０（図７）の円周角に類似する円周角に対する。ＡＩＯＬ６００及び７００の実施形態に対する別の変形では、第１の構成要素８４０ａは、スタンドオフ８５５を含み、第２に構成要素８４０ｂは、スタンドオフ８５５と接続する連続レシーバリング８５６を含む。
【０１５２】
図９Ａから図９Ｃ、及び図１０Ａから図１０Ｃは、実施形態ＡＩＯＬ６００、７００、８００に類似するそれぞれＡＩＯＬ９００及び１０００の実施形態を示し、追加の特徴が性能を強化するために組み込まれている。多様な構造は、図９Ａから図９Ｃ、及び図１０Ａから図１０Ｃの参照数字によって識別され、係る参照数字の下２桁は、図６Ａから図８に関して上述された構造に類似する構造を識別する。
・９００  ＡＩＯＬ
・９０３  外側流体リザーバ
・９２０  通路
・９３０  固定レンズ
・９４０  調節構造
・９４０ａ  第１の構成要素
・９４０ｂ  第２の構成要素
・９５５  接合ピン
・９５６  接合ピンレシーバ
・９６０  肥厚特徴
・９６６  嚢回転制約
・９６７  レシーバ
・９６８  キー
・９６９  円環状割出しマーク
・９７０  円環状割出し特徴
・１０００  ＡＩＯＬ
・１００３  外側流体リザーバ
・１０３０  固定トーリックレンズ
・１０４０  調節構造
・１０４０ａ  第１の構成要素
・１０４０ｂ  第２の構成要素
・１０５５  スタンドオフ
・１０５６  レシーバリング
・１０６０  肥厚特徴
・１０６６  嚢回転制約
・１０６７  レシーバ
・１０６８  キー
・１０７０  円環状割出し特徴
【０１５３】
ＡＩＯＬ９００及び１０００の実施形態は、ＡＩＯＬ９００及び１０００がトーリックレンズを有するとき性能を強化する、それぞれ嚢回転制約特徴９６６及び１０６６を含む。トーリックレンズは、ＡＩＯＬの調節部分又は固定部分のどちらかにあってよい。嚢回転制約特徴９６６及び１０６６は、光学構成要素自体の間での、及び／又はそれらが移植された嚢に対する相対的な回転を抑制する。ここに示されるように、固定レンズ９３０及び１０３０は、トーリックレンズである。嚢回転制約９６６（図９Ａ及び図９Ｃ）並びに１０６６（図１０Ａ及び図１０Ｃ）は、眼の水晶体嚢と係合し、生来の水晶体嚢の中でのＡＩＯＬシステムの回転を抑制するために装置の外周部に位置する。嚢回転制約９６６及び１０６６は、それぞれＡＩＯＬ９００及び１０００の外周部上の第１の及び／又は第２の構成要素９４０ａ／１０４０ａ又は９４０ｂ／１０４０ｂの肥厚部分である場合がある。嚢回転制約の代替実施形態は、生来の眼胞に対するＡＩＯＬの回転を抑制するために、ＡＩＯＬの周辺部の他の面上によりしっかりと生来の嚢を係合する任意の特徴を含む場合がある。代わりに、ＡＩＯＬ９００又は１０００は、単一の嚢回転制約９６６若しくは１０６６だけ、又は２つ以上の嚢回転制約９６６若しくは１０６６を有する場合がある。
【０１５４】
嚢回転制約９６６及び１０６６に加えて、ＡＩＯＬ９００及び１０００は、ＡＩＯＬ９００／１０００の調節構造９４０／１０４０に対して固定レンズ９３０／１０３０の回転配向を維持する特徴を含む場合もある。嚢回転制約９６６／１０６６は、調節構造９４０／１０４０に対する固定レンズ９３０／１０３０の回転配向を参照するＡＩＯＬ９００及び１０００の円環状割出し特徴を画定する場合がある。また、ＡＩＯＬ９００の固定レンズ９３０は、固定レンズ９３０の外周に沿ってカットアウト又は穴によって画定された複数の通路９２０を有する場合もあり、通路９２０の１つは、第１の構成要素９４０ａに対して固定レンズ９３０の適切な向きを誘導するための場所でレシーバ９６７を画定する。第１の構成要素９４０ａは、トーリック固定レンズ９３０を位置合わせするために対応する半径方向場所にキー９６８を含む。レシーバ９６７及びキー９６８は、ともに円環状割出し特徴９７０を画定する。固定レンズ９３０は、どの通路９２０が、キー９６８と位置合わせされるレシーバ９６７を画定するのかを識別する固定レンズ９３０上に又は中に円環状割出しマーク９６９をさらに含む場合がある。代わりに、円環状割出しマーク９６９を有する代わりに、正しい位置合わせと関連付けられたキー／レシーバは、レンズ内の他の通路９２０（例えば、曲線状）とは異なる形状（例えば、三角形）を有する場合がある。図１０Ｂは、レシーバ１０６７が第１の構成要素１０４０ａの内周のカットアウト又は凹部であり、トーリック固定レンズ１０３０が、レシーバ１０６７と嵌合するように構成されたキー１０６８を含む代替実施形態を示す。
【０１５５】
ＡＩＯＬ９００及び１０００の嚢回転制約９６６及び１０６６の肥厚領域は、図１１に関して説明されるように、ＡＩＯＬ送達装置の狭い穴狭窄又は管を通してＡＩＯＬ９００及び１０００を送達するとき使用するためのより堅牢な前縁をさらに提供する。肥厚回転制約９６６及び１０６６のうちの１つは、それらが送達装置の狭い穴又は管を通過するとき、ＡＩＯＬシステム９００及び１０００の前縁及び他の後縁になるように位置決めできる。肥厚回転制約９６６、１０６６に送達中に前縁を画定させることによって、ＡＩＯＬ９００及び１０００の先頭の部分は、ＡＩＯＬ９００、１０００の先頭セクションが最も末端の部分が送達ツールの狭窄ゾーンに進入する送達プロセスの間に圧縮するにつれ、より大きい圧力を持続できる。より詳細には、ＡＩＯＬ９００及び１０００内に閉じ込められた流体は、前縁が圧縮されると、材料を破裂させる場合がある。このようにして、前縁での材料の厚さを増加することは、ＡＩＯＬ９００及び１０００が送達中の圧縮力に耐えることを可能にする。いくつかの実施形態では、ＡＩＯＬ９００及び１０００は、単一回転制約９６６／１０６６だけしか有さない。
【０１５６】
図１１は、ＡＩＯＬシステム９００の肥厚回転制約９６６の１つが、送達中送達装置１１００の遠位端でどのように動作するのかを概略で示す。多様な構造は、図１１の参照数字により識別され、係る参照数字の下２桁は、図６Ａから図１０Ｃを参照して上述された構造に類似する構造を識別する。
・１１００  ＡＩＯＬ送達装置
・９００  ＡＩＯＬ
・９６６  嚢回転制約
・１１７５  注入器先端
・１１７６  挿入漏斗
・１１７７  プランジャ
・１１７８  可撓末端部
【０１５７】
ＡＩＯＬ９００は、嚢回転制約９６６に対して適切に配向され、送達のために注入器先端１１７５に進入すると示されている。ＡＩＯＬ９００は、プランジャ１１７７の可撓末端部１１７８によって挿入漏斗１１７６を通して押されながら、送達ツールの狭窄に適合する。ＡＩＯＬ９００内の流体の内圧が、ＡＩＯＬ９００が挿入漏斗１１７６内で圧縮されるにつれ増加し、前縁での肥厚回転制約９６６が圧力の増加に耐え、送達中に破裂することからフロントエンドを保護するためにより多くの材料を提供することが理解される。
【０１５８】
図１２Ａから図１２Ｃは、（図１２Ｂから図１２Ｃの断面図に示される）少なくとも１つの中間ベローズ付着特徴１２７１を含んだ代替ＡＩＯＬ１２００を示す。多様な構造は、図１２の参照数字により識別され、係る参照数字の下２桁は、図６Ａから図１０Ｃに関して上述された構造に類似した構造を識別する。
・１２００  ＡＩＯＬ
・１２０１  継ぎ目
・１２０３  外側流体リザーバ
・１２０５  流体チャンバ
・１２１０  第１の光学構成要素
・１２１２  流体調節レンズ
・１２３０  固定レンズ
・１２４０ａ  第１の構成要素
・１２４０ｂ  第２の構成要素
・１２５０  第２の光学構成要素
・１２５１  正方形の環状端縁
・１２５５  スタンドオフ
・１２５６  レシーバリング
・１２６０  肥厚特徴
・１２６６  嚢回転制約
・１２７１  中間ベローズ付着特徴
・１２７１ａ  第１の嵌合要素
・１２７１ｂ  第２の嵌合要素
・１２７２  嵌合領域
【０１５９】
ＡＩＯＬ１２００は、本明細書に説明されるＡＩＯＬ１０００の実施形態に類似する。例えば、ＡＩＯＬ１２００の示されている実施形態は、外側流体リザーバ１２０３を画定するために、継ぎ目１２０１で互いに接合される、それぞれ第１の構成要素及び第２の構成要素１２４０ａ及び１２４０ｂを含む。ＡＩＯＬ１２００は、固定レンズ１２３０、第１の光学構成要素１２１０、第２の光学構成要素１２５０、並びに第１の及び第２の光学構成要素１２１０と１２５０との間の流体チャンバ１２０５をさらに含む。第１の及び第２の光学構成要素１２１０及び１２５０のうちの少なくとも１つは、変形可能であり（例えば、前方に及び／又は後方に曲がることができ）、いくつかの実施形態では、第１の光学構成要素１２１０は、第２の光学構成要素１２５０よりもより変形可能である。例えば、第１の光学構成要素１２１０は薄い可撓部材である場合がある。一方、第２の光学構成要素１２５０は、少なくとも実質的にリジッドである（例えば、光学能を変更するように曲がらない）。第１の光学構成要素１２１０及び／又は第２の光学構成要素１２５０は、流体チャンバ１２０５内の光学流体と組み合わされて、流体調節レンズ１２１２を画定する。また、ＡＩＯＬ１２００は、（ａ）特徴７６０に関して本明細書に説明されるように充填手順中に流体送達を容易にする肥厚特徴１２６０、及び（ｂ）患者の嚢の周辺部から光学経路の中のＡＩＯＬ１２００の部分への細胞移動を抑制するためのバリアを提供する正方形の環状端縁１２５１も含む。
【０１６０】
ＡＩＯＬ１２００は、それぞれ第１の構成要素及び第２の構成要素１２４０ａ及び１２４０ｂの中に統合された第１の及び第２の嵌合要素１２７１ａ及び１２７１ｂを含む中間ベローズ付着特徴１２７１を含む。第１の及び第２の嵌合要素１２７１ａ及び１２７１ｂは、嵌合領域１２７２で互いに接合される。中間ベローズ付着特徴１２７１は、互いから離間されている複数の別個の場所で外側流体リザーバ１２０３の中央部の回りで円周方向に分散されてよい。例えば、図１２Ａから図１２Ｃに示されるＡＩＯＬ１２００の実施形態では、中間ベローズ付着特徴１２７１は、外側流体リザーバ１２０３の中央部の回りで離間された８つの場所（すべてが図示されるわけではない）で均等に分散されるが、中間ベローズ付着特徴１２７１は、特定の量に限定されていない。
【０１６１】
中間ベローズ付着特徴１２７１は、ＡＩＯＬ１２００の外側流体リザーバ１２０３から流体チャンバ１２０５へのより効率的な流体の移動を提供する。より詳細には、中間ベローズ付着特徴１２７１がないと、第１の及び第２の構成要素１２０４ａ及び１２０４ｂの周辺部の頂点は、圧力が調節中に外側流体リザーバ１２０３内で上昇するにつれ、互いから分離できる。中間ベローズ付着特徴１２７１は、第１の及び第２の構成要素１２０４ａ及び１２０４ｂの周辺部の頂点の分離を抑制することによって、調節中に外側流体リザーバ１２０３の中央部での係る望ましくない又は過剰な膨張を制限し得る。逆に、中間ベローズ付着特徴１２７１は、外側流体リザーバ１２０３の中央部が崩れて、外側流体リザーバ１２０３内の流体を閉じ込めるのを抑制するために該中央部を支持できる。中間ベローズ付着特徴１２７１は、中間ベローズ付着特徴１２７１なしよりも、流体のより多くが外側流体リザーバ１２０３から流体チャンバ１２０５の中に流れ込むように、圧力が外側流体リザーバ１２０３内で上昇するにつれ、相応して外側流体リザーバ１２０３の中央部の体積を安定化させる。これは、外側流体リザーバ１２０３から流体調節レンズ１２１２の流体チャンバ１２０５への調節流体のより効率的な移動を提供する。図１２Ｂは、中間ベローズ付着特徴１２７１のうちの２つを通過する、ＡＩＯＬ１２００を通るセクションを示し、図１２Ｃは、流体が、外側流体リザーバ１２０３から流体チャンバ１２０５へ通過できるようにする中間ベローズ付着特徴１２７１間の２つの空間を通過するＡＩＯＬ１２００のセクションを示す。
【０１６２】
中間ベローズ付着特徴１２７１は、図１２Ａから図１２Ｃに関して上述されたＡＩＯＬ１２００の実施形態での使用に限定されるのではなく、むしろ本明細書に開示される外側流体リザーバ及び流体チャンバとともにＡＩＯＬの任意の適切な実施形態の中に組み込まれてよい。
【０１６３】
ＡＩＯＬ１３００、１４００、１５００、及び１６００の追加の実施形態は、図１３Ａから図１６Ｂに示され、ＡＩＯＬ１３００、１４００、１５００、及び１６００のそれぞれは、ＡＩＯＬの後側からＡＩＯＬの前側への材料の流れを容易にするフロー特徴を含む。これらのフロー特徴は、嚢とＡＩＯＬの後部態様との間の材料の閉込み又は停滞を削減又は排除してよい。特に、これらのフロー特徴は、ＡＩＯＬの移植中に使用される粘弾性物質（ＯＶＤ）を生まれつきの水晶体嚢から除去できる速度及び除去しやすさを強化してよい。
【０１６４】
図１３Ａから図１３Ｊに示されるＡＩＯＬ１３００は、２つの異なるフロー特徴を含む。第１のフロー特徴は、外側フロースルー１３８１によって画定され、第２のフロー特徴は内側フロースロー１３８２によって画定される。
・１３００  ＡＩＯＬ
・１３０１  継ぎ目
・１３０２  突起
・１３０３  外側流体リザーバ
・１３０３ａ  第１のベローズ構造
・１３０３ｂ  第２のベローズ構造
・１３１０  第１の光学構成要素
・１３０５  流体チャンバ
・１３３０  固定レンズ
・１３３１  固定レンズレシーバ
・１３４０ａ  第１の構成要素
・１３４０ｂ  第２の構成要素
・１３４９  流路
・１３５１  正方形の環状端縁
・１３５５  スタンドオフ
・１３５６  接合ピンレシーバ
・１３６０  肥厚特徴
・１３７１  中間ベローズ付着特徴
・１３７１ａ  第１の嵌合要素
・１３７１ｂ  第２の嵌合要素
・１３７３  中間ベローズチャネル
・１３８１  外側フロースルー、凹部
・１３８２  内側フロースルー、穴
【０１６５】
外側フロースルー特徴１３８１は、装置の外周の回りの領域での、例えば凹部等のデテントである場合がある。内側フロースルー特徴１３８２は、中間ベローズチャネル間の中間ベローズ付着特徴１３７１のうちの２つの部分を通過する穴を通る中間ベローズスルーホールである場合がある。示されるように、内側フロースルー１３８２は、円形の穴を含むが、代替実施形態では、内側フロースルー１３８２は長穴であってよい。２つの内側フロースルー１３８２だけが示されているが、ＡＩＯＬ１３００は、２つを超えて含んでよい。一般的に、中間ベローズ付着特徴１３７１と同じほど多くの内側フロースルー１３８２がある場合がある。いくつかの実施形態では、内側フロースルー１３８２は、レーザー切断又は穴あけによってＡＩＯＬ１３００を製作した後に追加される場合もあれば、他の実施形態では、内側フロースルー１３８２は、組立ての前にパーツ内で形成できる（例えば、組立ての前に、パーツに成形される、又は切断される）。２つの外側フロースルー１３８１が示されるが、ＡＩＯＬ１３００の他の実施形態は、２つよりも少ない又は多いフロースルーを含んでよい。外側フロースルー１３８１は、さらに、ＡＩＯＬ１０００の実施形態に関して上述された回転制約を提供する。
【０１６６】
図１４及び図１５は、それぞれ以下の特徴参照で、ＡＩＯＬ実施形態１４００及び１５００を提示する。
・１４００  ＡＩＯＬ
・１４０３  外側流体リザーバ
・１４２０  通路
・１４３０  固定レンズ
・１４３２  スカート
・１４３６  光学部分
・１４４０ａ  第１の構成要素
・１４７３  中間ベローズチャネル
・１５００  ＡＩＯＬ
・１５２０  通路
・１５３０  固定レンズ
・１５３１  係合特徴
・１５３２  スカート
・１５３６  光学部分
・１５４０ａ  第１の構成要素
【０１６７】
ＡＩＯＬ１４００及び１５００の実施形態は、それぞれ（ａ）流体が固定レンズアセンブリを通って流れ、（ｂ）装置内で固定レンズアセンブリ１４３０及び１５３０を中心に置き、（ｃ）外側流体リザーバ１４０３の内側領域の構造剛性を強化することを可能にする固定レンズアセンブリ１４３０及び１５３０を有する。図１４Ｃに示される固定レンズアセンブリ１４３０は、光学部分１４３６、光学部分１４３６から延在するスカート１４３２、及び通路１４２０を含む。光学部分１４３６は、上述されたように固定倍率を有し、通路１４２０は、スカート１４３２を通過し、光学部分１４３６の周辺部領域の中に延在する、穴、長穴、オリフィス等である。図１５Ａに示される固定レンズアセンブリ１５３０は、光学部分１５３６、光学部分１５３６から延在するスカート１５３２、及びスカートを通って光学部分１５３６の周辺領域への通路１５２０を同様に含む場合がある。これらの実施形態では、通路１４２０及び１５２０は、例えばＡＩＯＬ６００に関して本明細書に説明されるスルーホール６２０等に関して上述されたように流体移動を提供する。また、通路１４２０及び１５２０は、固定レンズの体積を削減し、それらがより小さい送達ツールを通して送達できるようにする。
【０１６８】
図１４Ｄ及び図１４Ｅを参照すると、固定レンズアセンブリ１４３０のスカート１４３２は、ＡＩＯＬ１４００の前側Ａから後側Ｐに半径方向に外向きに分岐する（つまり、後部方向では、スカート１４３２は、光学部分１４３６の光軸から傾斜するために外向きに傾く）。これは、第１の構成要素１４４０ａの内壁が、固定レンズアセンブリ１４３０を保持できるようにする。また、ＡＩＯＬ１４００は、流体が、外側流体リザーバ１４０３（図１４Ｅ）の外側部分から内側部分に流れることができるようにする（図１４Ｄ及び図１４Ｅに示される）中間ベローズチャネル１４７３を含む場合もある。
【０１６９】
図１５Ｃ及び図１５Ｄを参照すると、固定レンズ１５３０のスカート１５３２は、ＡＩＯＬ１５００の前側Ａから後側Ｐに半径方向に内向きに収束する（つまり、後部方向では、スカート１５３２は、光学部分の光軸に向かって傾斜するために内向きに傾く）。ＡＩＯＬ１５００は、所望される位置に固定レンズアセンブリ１５３０を保持するために、固定レンズアセンブリ１５３０の前部領域の回りでリップ１５３１をさらに含む。
【０１７０】
移植中、調節部分が送達された後、折り畳まれた固定レンズが、眼の中に送達されるとき、スカートは、それが広がるにつれ固定レンズを中心に置き、完全に膨張されるとき、調節部分の中に固定レンズをしっかりと保持する。より詳細には、スカート１４３２又は１５３２のどちらかは、スカート１４３２及び１５３２が第１の構成要素１４４０ａ及び１５４０ａと係合するとき、装置の光軸に対して所望される位置で、それぞれ光学部分１４３６及び１５３６を自動的に位置決めする。さらに、スカート１４３２及び１５３２の高さ／深さは、調節レンズの第１の光学構成要素１４１０及び１５１０から所望される距離で、光学部分１４３６及び１５３６にそれぞれ間隔をあける。これは、施術者が、第１の構造要素１４４０ａ及び１５４０ａの中に光学部分１４３６及び１５３６を押し込みすぎる危険を冒すことなく、固定レンズアセンブリ１４３０及び１５３０を適所に押し入れることを可能にする。
【０１７１】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、ＡＩＯＬ１４００の実施形態に類似するＡＩＯＬ１６００を示す。ＡＩＯＬ１６００は、固定レンズアセンブリ１６３０内の通路１６２０の１つ以上と接続するように形作られる内壁上の少なくとも１つの肥厚部分１６６８を含んだ第１の構成要素１６４０ａを有する。
・１６００  ＡＩＯＬシステム
・１６０１  継ぎ目
・１６０３  外側流体リザーバ
・１６０３ａ  第１のベローズ構造
・１６０３ｂ  第２のベローズ構造
・１６１０  第１の光学構成要素
・１６２０  通路
・１６３０  固定レンズ
・１６３２  スカート
・１６３６  光学部分
・１６４０  調節構造
・１６４０ａ  第１の構成要素
・１６４０ｂ  第２の構成要素
・１６４１  チャンバ
・１６５０  第２の光学構成要素
・１６５１  複数の環状領域
・１６５５  スタンドオフ
・１６５６  レシーバリング
・１６６８  肥厚部分
・１６７１  中間ベローズ付着特徴
・１６７３  中間ベローズチャネル
【０１７２】
肥厚部分１６６８とそれぞれの通路１６２０との間の接続は、固定レンズ１６３０がトーリック構成を含むとき、固定レンズ１６３０を適所にしっかりと固定し、固定レンズ１６３０の適切な位置合わせを提供する。係る実施形態では、固定レンズ１６３０は、本明細書の他の箇所に説明される配向マーキングのいずれかを含んでよい。
【０１７３】
図１７Ａから図１７Ｇは、以下の特徴を有する。
・１７００  ＡＩＯＬ
・１７０１  継ぎ目
・１７０３  外側流体リザーバ
・１７０３ａ  第１のベローズ構造
・１７０３ｂ  第２のベローズ構造
・１７０５  流体チャンバ
・１７０８  ベローズ
・１７１０  第１の光学構成要素
・１７１２  空間
・１７２０  通路
・１７３０  固定レンズ
・１７３１  係合特徴
・１７３２  スカート
・１７３６  光学部分
・１７４０  調節構造
・１７４０ａ  第１の構成要素
・１７４０ｂ  第２の構成要素
・１７４１  チャンバ
・１７４９  流路
・１７５０  第２の光学構成要素
・１７５１  正方形の環状端縁
・１７５５  スタンドオフ
・１７５６  レシーバリング
・１７６０  流体充填肥厚セクション
・１７６８  レンズ係合肥厚領域
・１７７１  中間ベローズ付着特徴
・１７７３  中間ベローズチャネル
・１７８１  外側フロースルー特徴
【０１７４】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、ＡＩＯＬ１７００の後側からＡＩＯＬ１７００の前側への材料の流れを容易にするために、強化されたフロースルー特徴１７８１を含むＡＩＯＬ１７００の実施形態を示す。特に、フロースルー特徴１７８１は、ＡＩＯＬの移植中に使用される粘弾性物質（ＯＶＤ）を生まれつきの水晶体嚢から除去できる速度及び除去しやすさを強化してよい。図１７Ａから図１７Ｅに示されるＡＩＯＬ１７００の実施形態は、３つの外側フロースルー特徴１７８１を含む。外側フロースルー特徴１７８１は、外側流体リザーバ１７０３の周辺部に沿って円周方向に分散される、例えば凹部等のデテントである場合がある。示されている実施形態では、フロースルー特徴１７８１は、第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂの領域に形成される。３つの外側フロースルー特徴１７８１が示されているが、他の実施形態は、示されているよりも少なく又は多く含んでよい。外側フロースルー特徴は、実施形態１０００のＡＩＯＬに関して本明細書に説明される回転制約をさらに提供してもよい。
【０１７５】
ＡＩＯＬ１７００の実施形態は、固定レンズアセンブリ１７３０のための代替設計をさらに含む。図１７Ｃに示される固定レンズアセンブリ１７３０は、光学部分１７３６、光学部分１７３６から延在するスカート１７３２、及び通路１７２０を含む。光学部分１７３６は、本明細書に説明される非対称な倍率のレンズ又は他のレンズを含んでよい固定倍率を有し、通路１７２０は、スカート１７３２を通過し、光学部分１７３６ではないが、周辺部領域の中に延在する穴、長穴、オリフィス等である。
【０１７６】
図１７Ｃを参照すると、固定レンズアセンブリ１７３０は、スカート１７３２の回りで延在する、例えば環状溝等の係合特徴１７３１を有し、調節構造１７４０の第１の構成要素１７４０ａは、半径方向に内向きに延在する環状突起（例えばレッジ）等の肥厚領域１７６８を有する。固定レンズアセンブリ１７３０は、第１の構成要素１７４０ａの連続肥厚領域１７６８を固定レンズ１７３０の係合特徴１７３１と係合させることによって、調節構造１７４０に付着できる。他の実施形態（不図示）では、肥厚部分１７６８及び係合特徴１７３１は、不連続な特徴（例えば、固定レンズアセンブリ１７３０及び調節構造１７４０の完全に満たない外周に延在する分割された又は他の凹部又は突起）であってよい。係る不連続な肥厚領域１７６８及び係合特徴１７３１は、例えば固定レンズ１７３０がトーリックレンズ又は他の非対称レンズを含むとき等、固定レンズアセンブリ１７３０と調節構造１７４０との間に特定の半径方向の位置合わせを維持するために望ましい。代わりに、溝は固定レンズ１７３０上にあってよく、突起は調節構造１７４０上にあってよい。
【０１７７】
ＡＩＯＬ１７００は、第１の光学構成要素１７１０と第２の光学構成要素１７５０との間で囲まれた流体チャンバ１７０５（図１７Ｄ及び図１７Ｅ）によって画定される流体調節レンズ１７１２を有する。流体チャンバ１７０５は、第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂが組み立てられるとき、スタンドオフ１７５６間の別個の流路１７４９を介して外側リザーバ１７０３と連通する。第１の及び第２の光学構成要素１７１０及び１７５０は、図１７Ｅに示されるように、それぞれ第１の構成要素及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂの平面的な部材（例えば、光学膜）であってよい。第１の及び第２の光学構成要素１７１０及び１７５０は、例えば、第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂの他の部分と光学膜として一体で形成できる。代替実施形態では、第１の及び第２の光学構成要素１７１０及び１７５０の膜のどちらか又は両方はレンズであってよい（つまり、光学能を有する）。
【０１７８】
ＡＩＯＬ１７００は、患者の嚢の周辺部から（レンズの最後部領域で図１７Ｄに示される）ＡＩＯＬ１７００の光学部品への細胞移動を抑制する正方形の環状領域１７５１をさらに含む場合がある。係る細胞移動は、視覚系の手術後の不透明化を引き起こすことがあるであろう。
【０１７９】
第１の構成要素１７４０ａ及び第２の構成要素１７４０ｂの周辺部分は、外側流体リザーバ１７０３を画定し、第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂの内側部分は、調節構造要素１７４０を画定する。第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂは、本明細書の他の箇所に説明される手段によって継ぎ目１７０１で互いに接着される場合がある。また、第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂは、例えばスタンドオフ１７５５等の他の領域で接着される場合もある。スタンドオフ１７５５は、外側流体リザーバ１７０３と内側流体チャンバ１７０５との間に流路１７４９を画定する空間によって分離される。外側流体リザーバ１７０３は、外側ベローズ領域１７０３ａ及び内側ベローズ領域１７０３ｂを有するベローズ１７０８である場合がある。
【０１８０】
外側流体リザーバ１７０３は、本明細書に説明される他のＡＩＯＬの外側流体リザーバよりも少ない体積を有し、特に内側ベローズ領域１７０３ｂの体積は、外側ベローズ領域１７０３ａ未満である。内側ベローズ領域１７０３ｂの体積を削減することによって、ＡＩＯＬの光学領域を取り囲む追加の空間は、より大きい内側ベローズ領域を有する実施形態と比較して、固定レンズ１７３０の光学的開口がより大きくなることを可能にする。さらに、房水がチャンバ１７４１の中で及び中から自由に流れることを可能にする固定レンズ１７３０の通路１７２０は、上部光学部分１７３６ではなく、外側スカート１７３２だけを通過するように構成される。これが、視覚系を通過し、網膜に到達し得る内部反射からの望ましくない散乱光を削減することが期待される。
【０１８１】
また、第１の構成要素１７４０ａは、ＡＩＯＬを光学流体で充填する際に使用するための、例えばＡＩＯＬ７００の肥厚領域１７６０に関して上述された使用のための１つ以上の肥厚部分１７６０を含んでもよい。肥厚領域１７６０は、調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのためのより長い経路を可能にする。一方、異なる領域の第２のニードルは、流体が置き換えているガスを除去するために使用される。示されるように、流体充填肥厚領域１７６０は、外側流体フロースルー１７８１の１つ以上に隣接して位置する。
【０１８２】
図１７Ｅを参照すると、ＡＩＯＬ１７００の外側流体リザーバ１７０３は、（ａ）前部１７０４ａ及び後部１７０４ｂを有する第１のベローズ構造１７０３ａ、（ｂ）第１のベローズ構造１７０４ａの半径方向に内向きの第２のベローズ構造１７０３ｂ、及び（ｃ）第１のベローズ構造と第２のベローズ構造１７０３ａと１７０３ｂとの間に水平通路を画定する中間ベローズチャネル構造１７７３を含む場合がある。嚢が収縮するのに伴う動作中、第１のベローズ構造１７０３ａの中間部分は、中間ベローズチャネル１７７３によって抑制される。一方、第１のベローズ構造１７０３ａの前部及び後部１７０４ａ及び１７０４ｂは、中間ベローズチャネル１７７３に関して半径方向に内向きに移動する。第１のベローズ構造１７０３ａの前部及び後部１７０４ａ及び１７０４ｂは、生来の嚢の同量の移動に応えて、上述されたなんらかの他の外側リザーバ構造（例えば、図１に示される外側流体リザーバ１０３）よりも大きな程度、相応して半径方向に内向きに曲がる。外側流体リザーバ１７０３の前後方向の崩れは、外側流体リザーバ１７０３の半径方向の圧縮よりも効果的ではないため、これは、より多くの流体を外側流体リザーバ１７０３から内側流体チャンバ１７０５に流れさせ、それによってより多くの調節を提供する。
【０１８３】
図１７Ｆ及び図１７Ｇは、例えば図１３Ｉ及び図１３Ｊに示される肥厚部分１３６０と比較して、肥厚部分１７６０のための空間を狭めるために、第１の及び第２の構成要素１７４０ａ及び１７４０ｂの周辺部の回りに延在するチャネル１７４４を示す。肥厚部分１７６０は狭いほど、肥厚部分１３６０よりも可撓性があり、このことが、生来の嚢の同量の移動に応えて、外側流体リザーバ１７０３と内側流体チャンバ１７０５との間での流体移動の量を増進する。
【０１８４】
図示されないが、いくつかの実施形態では、外側フロースルー特徴１７８１のうちの２つの間の調節構造１７４０の外側構造の一部分は、肥厚特徴１６６８に対して上述された改善された送達機能を提供する肥厚セクションを含んでよい。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、スタンドオフ１７５５は、第２の構成要素１７４０ｂに接着される場合があり、代替実施形態では、スタンドオフ１７５５は、別の構成要素に接着されない場合がある。どちらの場合も、スカート１７３２の第２の光学構成要素１７５０の周辺部との相互作用は、その外側周辺部で発する第１の及び第２の光学構成要素１７１０及び１７５０の一方又は両方での不均一な変形を最小限に抑え、それによって光学収差を削減する。
【０１８６】
図示されないいくつかの実施形態では、１７４０ａ及び又は１７４０ｂのベローズ領域１７０８の内面は、ベローズの部分が圧縮時に崩れ、シールを形成するのを抑制するスタンドオフを含んでよい。
【０１８７】
図１８Ａから図１８Ｄは、本技術の実施形態に係るＡＩＯＬ１８００の実施形態を示す。図１８Ａから図１８Ｄは、以下の特徴を有する。
・１８００  ＡＩＯＬ
・１８０１  継ぎ目
・１８０３  外側流体リザーバ
・１８０３ａ  第１のベローズ構造
・１８０３ｂ  第２のベローズ構造
・１８０５  流体チャンバ
・１８０８  ベローズ
・１８１０  第１の光学構成要素
・１８１２  流体調節レンズ
・１８２０  通路
・１８３０  固定レンズ
・１８３１  係合特徴
・１８３２  スカート
・１８３６  光学部分
・１８４０  調節構造
・１８４０ａ  第１の構成要素
・１８４０ｂ  第２の構成要素
・１８４１  チャンバ
・１８５０  第２の光学構成要素
・１８５１  正方形の環状端縁
・１８５５  スタンドオフ
・１８５７  凹部
・１８５８  壁
・１８６０  流体充填肥厚セクション
・１８６８  レンズ係合肥厚領域
・１８７１  中間ベローズ付着特徴
・１８７３  中間ベローズチャネル
・１８８１  外側フロースルー特徴
【０１８８】
図１８Ａから図１８Ｄは、流体が外側流体リザーバから内側流体チャンバに流れるための異なるチャネルを含むＡＩＯＬ１８００の実施形態を示す。図１８Ｂを参照すると、ＡＩＯＬ１８００は、第１の構成要素１８４０ａ及び第２の構成要素１８４０ｂを有する調節構造１８４０を有する。上述されたように、第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂは、外側流体リザーバ１８０３、中間ベローズチャネル１８７３、及び内側流体チャンバ１８０５を形成するために組み立てられる。調節構造１８４０の第１の構成要素１８４０ａは、第１の光学構成要素１８１０、スタンドオフ１８５５、及びスタンドオフ１８５５の間の凹部１８５７を有する内側部分を有する場合がある。スタンドオフ１８５５は、凹部１８５７から半径方向に外向きに突出する。調節構造１８４０の第２の構成要素１８４０ｂは、第２の光学構成要素１８５０及び壁１８５８を有する内側部分を有する場合がある。それぞれ図１８Ａの線Ａ−Ａ及びＢ−Ｂに沿ってとられる断面図である図１８Ｃ及び図１８Ｄを参照すると、スタンドオフ１８５５は、凹部１８５７（図１８Ｂ）が、流体が中間ベローズチャネル１８７３から流体チャンバ１８０５に流れるためのチャネルを画定するように、壁１８５８（図１８Ｄ）と接触する。
【０１８９】
スタンドオフ１８５５と調節構造１８４０の壁１８５８との間の界面は、ＡＩＯＬ１７００に関して上述されたスタンドオフ１７５５と第２の光学構成要素１７５０との間の界面とは異なる。より詳細には、スタンドオフ１７５５は装置の光学領域の中にあり、後方に突出するのに対し、スタンドオフ１８５５は、壁１８５８と係合するために半径方向に外向きに突出する。ＡＩＯＬ１８００のスタンドオフ１８５５は、相応してＡＩＯＬの光学領域の中に延在せず、このことがＡＩＯＬ１７００と比較してＡＩＯＬ１８００の視野を拡大する。
【０１９０】
上述されたＡＩＯＬ１７００と同様に、ＡＩＯＬ１８００は、ＡＩＯＬの移植中に使用される粘弾性物質（ＯＶＤ）を生まれつきの水晶体嚢から除去できる速度及び除去しやすさを強化するフロースルー特徴１８８１を含む。図１８Ａから図１８Ｄに示されるＡＩＯＬ１８００の実施形態は、３つの外側フロースルー特徴１８８１を含む。外側フロースルー特徴１８８１は、外側流体リザーバ１８０３の周辺部に沿って円周方向に分散される、例えば凹部等のデテントである場合がある。示されている実施形態では、フロースルー特徴１８８１は、第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂの領域に形成される。３つの外側フロースルー特徴１８８１が示されているが、他の実施形態は、示されるより少なく又は多く含んでよい。外側フロースルー特徴は、実施形態１０００のＡＩＯＬに関して本明細書に説明される回転制約をさらに提供してよい。
【０１９１】
ＡＩＯＬ１８００の実施形態は、固定レンズアセンブリ１８３０をさらに含む。図１８Ｃから図１８Ｄに示される固定レンズアセンブリ１８３０は、光学部分１８３６、光学部分１８３６から延在するスカート１８３２、及び通路１８２０を含む。光学部分１８３６は、本明細書に説明される非対称な倍率のレンズ又は他のレンズを含んでよい固定倍率を有し、通路１８２０は、スカート１８３２を通過し、光学部分１８３６ではないが、周辺部領域の中に延在する穴、長穴、オリフィス等である。
【０１９２】
図１８Ｃを参照すると、固定レンズアセンブリ１８３０は、スカート１８３２の回りで延在する、例えば環状溝等の係合特徴１８３１を有し、調節構造１８４０の第１の構成要素１８４０ａは、半径方向に内向きに延在する、例えば環状突起（例えばレッジ）等の肥厚部分を有する。固定レンズアセンブリ１８３０は、第１の構成要素１８４０ａの連続肥厚領域１８６８を固定レンズ１８３０の係合特徴１８３１と係合することによって、調節構造１８４０に付着できる。他の実施形態（不図示）では、肥厚領域１８６８及び係合特徴１８３１は、不連続な特徴（例えば、固定レンズアセンブリ１８３０及び調節構造１８４０の完全に満たない外周に延在する分割された又は他の凹部又は突起）であってよい。係る不連続な肥厚領域１８６８及び係合特徴１８３１は、例えば固定レンズ１８３０がトーリックレンズ又は他の非対称レンズを含むとき等、固定レンズアセンブリ１８３０と調節構造１８４０との間に特定の半径方向の位置合わせを維持するために望ましい。代わりに、溝は固定レンズ１８３０上にあってよく、突起は調節構造１８４０上にあってよい。
【０１９３】
ＡＩＯＬ１８００は、第１の光学構成要素１８１０と第２の光学構成要素１８５０との間で囲まれた流体チャンバ１８０５（図１８Ｃ及び図１８Ｄ）によって画定される流体調節レンズ１８１２を有する。流体チャンバ１８０５は、第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂが組み立てられるとき、スタンドオフ１８５５間の別個の流路１８４９を介して外側リザーバ１８０３と流体連通する。第１の及び第２の光学構成要素１８１０及び１８５０は、それぞれ第１の構成要素及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂの平面的な部材（例えば、光学膜）であってよい。第１の及び第２の光学構成要素１８１０及び１８５０は、例えば、第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂの他の部分と光学膜として一体で形成できる。代替実施形態では、第１の及び第２の光学構成要素１８１０及び１８５０の膜のどちらか又は両方はレンズであってよい（つまり、光学能を有する）。
【０１９４】
ＡＩＯＬ１８００は、患者の嚢の周辺部から（レンズの最後部領域で図１８Ｃから図１８Ｄに示される）ＡＩＯＬ１８００の光学部品への細胞移動を抑制する正方形の環状領域１８５１をさらに含む場合がある。係る細胞移動は、視覚系の手術後の不透明化を引き起こすことがあるであろう。
【０１９５】
第１の構成要素１８４０ａ及び第２の構成要素１８４０ｂの周辺部分は、外側流体リザーバ１８０３を画定し、第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂの内側部分は、調節構造要素１８４０を画定する。第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂは、本明細書の他の箇所に説明される手段によって継ぎ目１８０１で互いに接着される場合がある。また、第１の及び第２の構成要素１８４０ａ及び１８４０ｂは、例えばスタンドオフ１８５５等の他の領域で接着される場合もある。スタンドオフ１８５５は、外側流体リザーバ１８０３と内側流体チャンバ１８０５との間に流路を画定する空間によって分離される。外側流体リザーバ１８０３は、外側ベローズ領域１８０３ａ及び内側ベローズ領域１８０３ｂを有するベローズ１８０８である場合があり、内側ベローズ領域１８０３ｂは、スタンドオフ１８５５間のチャネルによって画定される場合がある。
【０１９６】
外側流体リザーバ１８０３は、本明細書に説明される他のＡＩＯＬｓの外側流体リザーバよりも少ない体積を有し、特に内側ベローズ領域１８０３ｂの体積は、外側ベローズ領域１８０３ａ未満である。内側ベローズ領域１８０３ｂの体積を削減することによって、ＡＩＯＬの光学領域を取り囲む追加の空間は、より大きい内側ベローズ領域を有する実施形態と比較して、固定レンズ１８３０の光学的開口がより大きくなることを可能にする。さらに、房水がチャンバ１８４１の中で及び中から自由に流れることを可能にする固定レンズ１８３０の通路１８２０は、上部光学部分１８３６ではなく、外側スカート１８３２だけを通過するように構成される。これが、視覚系を通過し、網膜に到達し得る内部反射からの望ましくない散乱光を削減することが期待される。
【０１９７】
また、第１の構成要素１８４０ａは、ＡＩＯＬを光学流体で充填する際に使用するための、例えばＡＩＯＬ７００の肥厚領域１８６０に関して上述された使用のための１つ以上の肥厚部分１８６０を含んでもよい。肥厚領域１８６０は、調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのためのより長い経路を可能にする。一方、異なる領域の第２のニードルは、流体が置き換えているガスを除去するために使用される。示されるように、流体充填肥厚領域１８６０は、外側流体フロースルー１８８１の１つ以上に隣接して位置する。
【０１９８】
図１８Ｄを参照すると、ＡＩＯＬ１８００の外側流体リザーバ１８０３は、（ａ）前部１８０４ａ及び後部１８０４ｂを有する第１のベローズ構造１８０３ａ、（ｂ）第１のベローズ構造１８０４ａの半径方向に内向きの第２のベローズ構造１８０３ｂ、及び（ｃ）第１のベローズ構造と第２のベローズ構造１８０３ａと１８０３ｂとの間に水平通路を画定する中間ベローズチャネル構造１８７３を含む場合がある。嚢が収縮するに伴う動作中、第１のベローズ構造１８０３ａの中間部分は、中間ベローズチャネル１８７３によって抑制される。一方、第１のベローズ構造１８０３ａの前部及び後部１８０４ａ及び１８０４ｂは、中間ベローズチャネル１８７３に関して半径方向に内向きに移動する。第１のベローズ構造１８０３ａの前部及び後部１８０４ａ及び１８０４ｂは、生来の嚢の同量の移動に応えて、上述されたなんらかの他の外側リザーバ構造（例えば、図１に示される外側流体リザーバ１０３）よりも大きな程度、相応して半径方向に内向きに曲がる。外側流体リザーバ１８０３の前後方向の崩れは、外側流体リザーバ１８０３の半径方向の圧縮よりも効果的ではないため、これは、より多くの流体を外側流体リザーバ１８０３から内側流体チャンバ１８０５に流れさせ、それによってより多くの調節を提供する。本明細書に示される実施形態のいずれかであるが、これに限定されるものではない実施形態は、光路ＸＸ内にない部分の一部又はすべてが、光スループットを削減して、図９Ｂに示されるように散乱から光路ＹＹの中に光路の外部の部分に進入する迷光の能力を制限するために、着色又は処理されたパーツから構築されてよい。
【０１９９】
本明細書に説明される実施形態のいずれかに説明される固定レンズは、球面レンズ構成、非球面レンズ構成、トーリックレンズ構成、又は任意の他の既知のレンズ構成であってよい。代わりに、又は組み合わせて、固定ソリッドレンズは平凸状、凸凹状、又は凸凸状であってよい。固定レンズは、正の固定倍率を有する、又は負の固定倍率を有するように構成されてよい。
【０２００】
本明細書に説明される流体レンズは、例えば２つの調節面等、例えば１つ以上の調節面を有するように構成されてよい。
【０２０１】
いくつかの実施形態では、光学流体は、高屈折率ポリビニルアルコールから成ってよい。
【０２０２】
いくつかの実施形態では、倍率のない膜の代わりに、調節構造は、内側流体チャンバの中の流体圧力に基づいて偏向する１つ以上の変形可能なレンズを含む場合がある。変形可能なレンズは、それぞれ又はともに、正又は負である場合がある固定倍率を有する場合がある。
【０２０３】
本明細書に説明されるマルチパートＡＩＯＬ装置は、眼の準備をし、任意の適切な方法で嚢から生来の水晶体を取り除くことによって移植されてよい。流体充填構造が、次いで眼の嚢に配置されてよい。患者は、次いで基本光学能及び／又は乱視補正について評価されてよく、眼の嚢内での移植された状態での流体充填構造にとって所望される基礎倍率又は乱視補正を提供するために、固定レンズが選択される。移植後の基礎倍率又は乱視補正を提供するための特定の固定レンズは、次いで前に移植されたＡＩＯＬの流体充填構造の中に挿入される。選ばれた固定レンズは、次いで眼胞の中の流体充填構造に連結されてよい。固定レンズはＡＩＯＬｓの前部の第１の構成要素に付着されるため、これは、本技術のＡＩＯＬｓで可能である。上述されたように、流体充填調節構造又は固定レンズの１つ以上は、それらが水晶体嚢の中への送達のための縮小外形送達構成に再構成され（例えば、折り畳まれ）得るように、それぞれ可撓であってよい。いくつかの例では、手術後の時間の後に固定部分に追加の補正を行うことが必要とされる場合がある。係る例は、手術後数日から数年のどこかで発生する場合がある。係るとき、患者は医師に戻る場合があり、固定レンズは異なる光学能又は他の処方を有する新しい固定レンズで置換されてよい。係る例では、新しい処方は、元の固定レンズの除去の前又は後に特徴付けられてよい。いくつかの例では、新しい固定レンズは、製作され、検査のときに移植されてよく、他では、患者は検査後のいつか固定レンズの移植のために戻ってきてよい。
【０２０４】
本技術のいくつかの実施形態は、調節構造、及び基本光学能を有さない第１の固定レンズを有するキットを対象とする。キットは、多様な基礎倍率又は他の光学特性を有する１つ以上の第２の固定レンズをさらに含む場合がある。実際には、調節構造は生来の眼胞の中に移植することができ、次いで第１の固定レンズが調節構造に連結できる。移植された調節構造の光学特性は、次いで固定レンズの所望される光学特性を決定するために、第１の固定レンズが定位置にある状態で評価できる。組み立てられた調節構造及び基礎倍率のない第１の固定レンズの光学特性が適切である場合、次いでシステムは追加の変更なしに移植されたままとなる場合がある。しかしながら、異なる基礎倍率又はなんらかの他の光学特性が所望される場合（例えば、円環体光学構成要素又は他の非対称光学構成要素）、次いで基礎倍率がない第１の固定レンズは、固定レンズが付着された状態の移植された調節部分の光学特性に基づいた所望される光学特性を有する第２の固定レンズで置換できる。
【０２０５】
いくつかの実施形態では、ＡＩＯＬの固定部分は、調節部分とは異なる材料から製作されてよい。係る材料は、親水性又は疎水性のメタクリル樹脂又はシリコーン、及び非調節式ＩＯＬで従来使用される任意の他の材料を含む。固定レンズは、調節部分に使用される材料よりも固い材料から製作されてよい。
【０２０６】
本明細書に説明される眼内レンズシステムの特徴のいずれかは、本明細書に説明される他の眼内レンズの特徴のいずれかと結合されてよい、及びその逆も同じである。さらに、本技術に係る実施形態のいくつかの特定の例は、以下の実施例で以下に説明される。
【０２０７】
実施例
１．調節式眼内レンズシステムであって、
第１の光学構成要素、第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、及び内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを含む調節構造であって、外側流体リザーバは、内側流体チャンバの少なくとも一部分の回りにあり、流体が外側流体リザーバと内側流体チャンバとの間で流れて、調節を提供するための第１の光学部材を移動させるために生来の眼胞と接続するように構成される調節構造と、
固定レンズが第１の光学構成要素の前部にあるように、調節構造に着脱自在に連結されるように構成された固定レンズであって、固定光学能を有する固定レンズと
を含む、調節式眼内レンズシステム。
【０２０８】
２．固定レンズが、光学部分、及び光学部分から突出するスカートを含む、実施例１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２０９】
３．スカートが、光学部分から後方に突出する環状壁を含む、実施例２に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１０】
４．スカートが、光学部分から後方に半径方向に外向きに広がる、実施例３に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１１】
５．固定レンズが、スカートを通る通路をさらに含む、実施例３から４のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１２】
６．固定レンズが、スカートを通って横方向に延在する通路をさらに含み、通路が光学部分を通って延在しない、実施例３から５のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１３】
７．固定レンズが通路を含む、実施例３から６のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１４】
８．固定レンズが正の光学能を有する、実施例１から７のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１５】
９．固定レンズが負の光学能を有する、実施例１から７のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１６】
１０．固定レンズの光学能がゼロである、実施例１から７のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１７】
１１．固定レンズが非対称レンズを含む、実施例１から１０のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１８】
１２．光学構造が前部構成要素及び後部構成要素を有し、前部構成要素が、第１の光学構成要素及び第１の光学構成要素の回りの第１の周辺領域を含み、後部構成要素が、第２の光学構成要素及び第２の光学構成要素の回りの第２の周辺領域を含み、第１の及び第２の周辺領域が外側流体リザーバを画定するように、第１の周辺領域が継ぎ目に沿って第２の周辺領域に付着される、実施例１から１１のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２１９】
１３．外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、第１のベローズ構造から半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び第１のベローズ構造と第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を含み、中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、第１のベローズ構造が、横断方向部分から前方に突出する前部及び横断方向部分から後方に突出する後部を有する、実施例１２に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２０】
１４．第１のベローズ構造の前部及び後部が、動作中、横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、実施例１３に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２１】
１５．前部又は後部のうちの少なくとも１つが、内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間にスタンドオフを含み、スタンドオフが、流体が内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間を流れるために内側流体チャンバと外側流体リザーバの間にチャネルを画定する、実施例１２から１４のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２２】
１６．スタンドオフの少なくとも一部分が、前部又は後部の他方に接着される、実施例１５に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２３】
１７．外側流体リザーバの最後部の後部に細胞ダムをさらに含む、実施例１から１６のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２４】
１８．外側流体リザーバが、前部及び後部を有する第１のベローズ構造、第１のベローズ構造から半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び第１のベローズ構造と第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネル構造を含み、第１のベローズ構造の前部及び後部が、動作中、中間ベローズチャネルに対して半径方向に内向きに移動するように、第１のベローズ構造の中間部分が、中間ベローズチャネル構造によって抑制される、実施例１から１１のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２５】
１９．外側流体リザーバが、外側フロースルー特徴を画定する半径方向の内向きの凹部を有する、実施例１から１８のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２６】
２０．調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのための経路を画定する少なくとも１つの肥厚部分をさらに含む、実施例１から１９のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２７】
２１．調節式眼内レンズシステムであって、
生来の眼の基準系に対して前部及び後部を有する調節構造であって、前部及び後部が、（ａ）内側流体チャンバを有する光学構造、及び（ｂ）外側流体リザーバを画定し、光学構造の形状を変更するために、流体が外側流体リザーバと内側流体チャンバの間を流れるように、外側流体リザーバが生来の眼胞と接続するように構成される、調節構造と、
固定光学能を有する固定レンズであって、調節構造が、生来の眼胞内に移植される間、固定レンズが調節構造の前部に連結され、前部から分離される、固定レンズと
を含む、調節式眼内レンズシステム。
【０２２８】
２２．固定レンズが、光学部分、及び光学部分から突出するスカートを含む、実施例２１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２２９】
２３．スカートが、光学部分から後方に突出する環状壁を含む、実施例２２に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３０】
２４．スカートが、光学部分から後方に半径方向外向きに広がる、実施例２３に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３１】
２５．固定レンズが、スカートを通る通路をさらに含む、実施例２２から２４のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３２】
２６．固定レンズが、スカートを通って横方向に延在する通路をさらに含み、通路が光学部分を通って延在しない、実施例２２から２４に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３３】
２７．固定レンズが通路を含む、実施例２２から２４に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３４】
２８．固定レンズが正の光学能を有する、実施例２１から２７のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３５】
２９．固定レンズが負の光学能を有する、実施例２１から２７のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３６】
３０．固定レンズの光学能がゼロである、実施例２１から２７のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３７】
３１．固定レンズが非対称レンズを含む、実施例２１から３０のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３８】
３２．調節構造の前部が、第１の光学構成要素及び第１の光学構成要素の回りの第１の周辺領域を含み、
調節構造の後部が、第２の光学構成要素及び第２の光学構成要素の回りの第２の周辺領域を含み、
第１の周辺領域が、第１の及び第２の周辺領域が外側流体リザーバを画定するように、継ぎ目に沿って第２の周辺領域に付着される
実施例２１から３１のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２３９】
３３．外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び第１のベローズ構造と第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を含み、中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、第１のベローズ構造が（ａ）横断方向部分から前方に突出する前部、及び（ｂ）横断方向部分から後方に突出する後部を有する、実施例３２に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２４０】
３４．第１のベローズ構造の前部及び後部が、動作中、横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、実施例３３に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２４１】
３５．調節構造の前部又は後部の少なくとも一方が、内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間にスタンドオフを含み、スタンドオフが、流体が内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間を流れるために内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間にチャネルを画定する、実施例３２に記載の調節式構造。
【０２４２】
３６．スタンドオフの少なくとも一部分が、調節構造の前部又は後部の他方に接着される、実施例３５に記載の調節式構造。
【０２４３】
３７．外側流体リザーバの最後部の後部に細胞ダムをさらに含む、実施例２１から３６のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２４４】
３８．外側流体リザーバが、前部及び後部を有する第１のベローズ構造、第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び第１のベローズ構造と第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネル構造を含み、第１のベローズ構造の前部及び後部が、動作中、中間ベローズチャネルに対して半径方向に内向きに移動するように、第１のベローズ構造の中間部分が、中間ベローズチャネル構造によって抑制される、実施例２１から３１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２４５】
３９．外側流体リザーバが、外側フロースルー特徴を画定する半径方向の内向きの凹部を有する、実施例２１から３８のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２４６】
４０．調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのための経路を画定する少なくとも１つの肥厚部分をさらに含む、実施例２１から３９のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２４７】
４１．調節式眼内レンズシステムであって、
キットであって、
第１の光学構成要素、第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、及び内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを含む調節構造であって、外側流体リザーバが、内側流体チャンバの少なくとも一部分の回りにあり、流体が外側流体リザーバと内側流体チャンバとの間で流れて、調節を提供するための第１の光学部材を移動させるために生来の眼胞と接続するように構成される調節構造と、
第１の固定レンズが第１の光学構成要素の前部にあるように、調節構造に着脱自在に連結されるように構成された第１の固定レンズであって、光学能を有さない第１の固定レンズと
を含むキットと、
第２の固定レンズが第１の光学部材の前部にあるように、第１の固定レンズの代わりに調節構造に着脱自在に連結されるように構成された第２の固定レンズであって、光学能を有する第２の固定レンズと
を含む、調節式眼内レンズシステム。
【０２４８】
４２．第１の固定レンズ及び第２の固定レンズのそれぞれが、光学部分、及び光学部分から突出するスカートを含む、実施例４１に記載のシステム。
【０２４９】
４３．スカートが、光学部分から後方に突出する環状壁を含む、実施例４２に記載のシステム。
【０２５０】
４４．スカートが、光学部分から後方に半径方向に外向きに広がる、実施例４３に記載のシステム。
【０２５１】
４５．第１の固定レンズ及び第２の固定レンズのそれぞれが、スカートを通して横方向に延在する通路をさらに含み、通路が、光学部分を通して延在しない、実施例４２から４４のいずれかに記載のシステム。
【０２５２】
４６．第１の固定レンズ又は第２の固定レンズの少なくとも一方が、非対称レンズを含む、実施例４１から４５のいずれかに記載のシステム。
【０２５３】
４７．光学構造が、前部構成要素及び後部構成要素を有し、前部構成要素が、第１の光学構成要素及び第１の光学構成要素の回りの第１の周辺領域を含み、後部構成要素が、第２の光学構成要素及び第２の光学構成要素の回りの第２の周辺領域を含み、第１の及び第２の周辺領域が外側流体リザーバを画定するように、第１の周辺領域が、継ぎ目に沿って第２の周辺領域に付着される、実施例４１から４６のいずれかに記載のシステム。
【０２５４】
４８．外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び第１のベローズ構造と第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を含み、中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、第１のベローズ構造が、横断方向部分から前方に突出する前部及び横断方向部分から後方に突出する後部を有する、実施例４７に記載のシステム。
【０２５５】
４９．第１のベローズ構造の前部及び後部が、動作中、横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、実施例４８に記載のシステム。
【０２５６】
５０．前部又は後部の少なくとも一方が、内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間にスタンドオフを含み、スタンドオフが、流体が内側流体チャンバと外側流体リザーバとの間で流れるために内側流体チャンバと外側流体リザーバの間にチャネルを画定する、実施例４７に記載のシステム。
【０２５７】
５１．スタンドオフの少なくとも一部分が、前部又は後部の他方に接着される、実施例５０に記載のシステム。
【０２５８】
５２．外側流体リザーバの最後部の後部に細胞ダムをさらに含む、実施例４１から５１のいずれかに記載の調節式眼内レンズシステム。
【０２５９】
５３．外側流体リザーバは、前部及び後部を有する第１のベローズ構造、第１のベローズ構造の半径方向に内向きの第２のベローズ構造、及び第１のベローズ構造と第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネル構造を含み、第１のベローズ構造の中間部分が、第１のベローズ構造の前部及び後部が、動作中、中間ベローズチャネルに対して半径方向に内向きに移動するように、中間ベローズチャネル構造によって抑制される、実施例４１から４６のいずれかに記載のシステム。
【０２６０】
５４．外側流体リザーバが、外側フロースルー特徴を画定する半径方向の内向きの凹部を有する、実施例４１から５３のいずれかに記載のシステム。
【０２６１】
５５．調節構造を光学流体で充填するために使用されるニードルのための経路を画定する少なくとも１つの肥厚部分をさらに含む、実施例４１から５４のいずれかに記載のシステム。
【０２６２】
５６．調節式眼内レンズシステムを実装する方法であって、
生来の眼胞の中に調節構造を移植することであって、調節構造が、第１の光学構成要素、第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、第１の光学構成要素と第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、及び内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを有する、移植することと、
生来の眼胞の中に調節構造を移植した後、調節構造に第１のレンズを連結することと
を含む、方法。
【０２６３】
５７．固定レンズが第１の固定レンズを含み、方法が、（ａ）第１の固定レンズを調節構造から分離させることと、（ｂ）第２の固定レンズを調節構造に付着することとをさらに含み、第２の固定レンズが、第１の固定レンズとは異なる光学能を有する、実施例５６に記載の方法。
【０２６４】
５８．固定レンズが、光学部分、及び光学部分から後方に突出するスカートを含み、これにより固定レンズが調節構造に連結されるとき、眼房が固定レンズの光学部分と調節構造の第１の光学構成要素との間に形成される、実施例５６から５７のいずれかに記載の方法。
【０２６５】
５９．第１の光学構成要素が前部構成要素の部分であり、第２の光学構成要素が後部構成要素の部分であり、方法が、調節構造を移植する前に前部構成要素及び後部構成要素をともに連結し、流体工学的に密封することを含む、実施例５６から５８のいずれかに記載の方法。
【０２６６】
６０．前部構成要素及び後部構成要素が連結され、乾燥状態でともに流体工学的に密封され、調節構造を移植する前に、連結され、流体工学的に密封された前部構成要素及び後部構成要素を水和させることをさらに含む、実施例５９に記載の方法。
【０２６７】
６１．調節構造が割出しマークを有し、方法が、調節構造上の割出しマークに基づいて固定レンズを回転させることをさらに含む、実施例５６から６０のいずれかに記載の方法。
【０２６８】
６２．固定レンズが物理的特徴を有し、固定レンズを回転させるプロセスが、調節構造上の割出しマークに対して固定レンズの物理的特徴を位置合わせすることを含む、実施例６１に記載の方法。
【０２６９】
６３．固定レンズが第１の固定レンズを含み、方法が、
第１の固定レンズが眼の中の調節構造に連結された状態の移植された調節構造が、所望される調節を提供するかどうかを評価することと、
評価された調節が所望される調節とは異なるとき、第１の固定レンズを、異なる基礎倍率を有する第２の固定レンズで置換することと
をさらに含む、実施例５６に記載の方法。
【０２７０】
本開示の好ましい実施形態は、本明細書に示され、説明されてきたが、係る実施形態がほんの一例として提供されることは、当業者に明らかである。多数の変形、変更、及び置換が、ここで本発明から逸脱することなく当業者に思い浮かぶ。本明細書に説明された本開示の実施形態に対する多様な代替策が本開示を実施する際に利用され得ることを理解されたい。
【図１】
2022000195.tif 000003
【図２】
2022000195.tif 000004
【図３】
2022000195.tif 000005
【図４−１】
2022000195.tif 000006
【図４−２】
2022000195.tif 000007
【図５】
2022000195.tif 000008
【図６Ａ】
2022000195.tif 000009
【図６Ｂ】
2022000195.tif 000010
【図６Ｃ】
2022000195.tif 000011
【図７】
2022000195.tif 000012
【図８】
2022000195.tif 000013
【図９】
2022000195.tif 000014
【図１０】
2022000195.tif 000015
【図１１】
2022000195.tif 000016
【図１２】
2022000195.tif 000017
【図１３−１】
2022000195.tif 000018
【図１３−２】
2022000195.tif 000019
【図１４】
2022000195.tif 000020
【図１５】
2022000195.tif 000021
【図１６】
2022000195.tif 000022
【図１７−１】
2022000195.tif 000023
【図１７−２】
2022000195.tif 000024
【図１８】
2022000195.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】令和3年10月25日(2021.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節式眼内レンズシステムであって、
第１の光学構成要素、前記第１の光学構成要素の後部の第２の光学構成要素、前記第１の光学構成要素および前記第２の光学構成要素の両方を通過する光軸、前記第１の光学構成要素と前記第２の光学構成要素との間の内側流体チャンバ、および前記内側流体チャンバに流体工学的に連結された外側流体リザーバを含む調節構造であって、前記外側流体リザーバが、前記光軸に対して前記内側流体チャンバから半径方向外側に位置決めされ、かつ、外壁を備え、前記外壁は、流体が前記外側流体リザーバと前記内側流体チャンバとの間で流れて、調節を提供するために前記第１の光学構成要素を移動させるように生来の眼胞と接続し、接触するように構成される、調節構造と
を備え、前記調節構造は、前記調節構造が動作可能で前記生来の眼胞内にあるとき、固定レンズを着脱自在に保持するように構成され、それにより、前記固定レンズが前記第１の光学構成要素の前部にあり、前記固定レンズは、固定光学能を有する、調節式眼内レンズシステム。
【請求項２】
前記調節構造は、前記固定レンズを着脱自在に保持するように構成された内壁を備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項３】
前記調節構造は、前記固定レンズと接続するように成形された前記内壁上の少なくとも１つの肥厚部分を備える、請求項２に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項４】
前記外側流体リザーバが、第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造から半径方向に内向きの第２のベローズ構造、および前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の中間ベローズチャネル構造を備え、前記中間ベローズチャネル構造が横断方向部分を含み、前記第１のベローズ構造が、前記横断方向部分から前方に突出する前部および前記横断方向部分から後方に突出する後部を有する、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項５】
前記第１のベローズ構造の前記前部および前記後部が、動作中、前記横断方向部分の最も外側のセクションに対して半径方向に内向きに曲がるように構成される、請求項４に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項６】
前記前部または前記後部の少なくとも一方が、前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間にスタンドオフを含み、前記スタンドオフが、前記流体が前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバとの間を流れるために前記内側流体チャンバと前記外側流体リザーバの間にチャネルを画定する、請求項４に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項７】
継ぎ目から半径方向に内向きの複数の付着特徴をさらに備え、前記継ぎ目は、前記第１の光学構成要素と前記第２の光学構成要素との間に位置している、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項８】
前記外側流体リザーバが、前部および後部を有する第１のベローズ構造、前記第１のベローズ構造から半径方向に内向きの第２のベローズ構造、および前記第１のベローズ構造と前記第２のベローズ構造との間の水平通路によって画定された中間ベローズチャネル構造を備え、前記第１のベローズ構造の前記前部および前記後部が、動作中、前記中間ベローズチャネル構造に対して半径方向に内向きに移動するように、前記第１のベローズ構造の中間部分が、前記中間ベローズチャネル構造によって抑制される、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項９】
前記調節構造は、前記固定レンズを受け取るように構成された固定レンズレシーバを備える、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項１０】
前記固定レンズレシーバは、前記調節構造の内壁におけるくぼみである、請求項９に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項１１】
前記固定レンズレシーバは、前記調節レンズ構造の前記内壁における環状のくぼみである、請求項１０に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項１２】
前記調節構造は、その外周周りの凹部を含む、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項１３】
前記調節構造の前記外周周りに２つよりも多い凹部を備える、請求項１２に記載の調節式眼内レンズシステム。
【請求項１４】
前記第２の光学構成要素は、前記外側流体リザーバの後部に位置決めされている、請求項１に記載の調節式眼内レンズシステム。