(57)【要約】  人間または動物の体へと液体を供給するための、もしくは人間または動物の体から液体を導出するための、もしくはこのような液体を収容するための医療機器であって、液体に面した機器の表面が、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されている。【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
人間または動物の体へと液体を供給するための、もしくは人間または動物の体から液体を導出するための、もしくはこのような液体を収容するための医療機器において、
液体に面した機器の表面が、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されていることを特徴とする医療機器。
【請求項２】
少なくとも前記隆起部が、有利には導管の内面全体が、液体をはじくものであって、特に疎水性である、請求項１記載の医療機器。
【請求項３】
隆起部がほぼレンズ状に形成されている、請求項１又は２記載の医療機器。
【請求項４】
隆起部の高さが５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１から３までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項５】
隆起部の幅または直径が５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１から４までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項６】
医療機器の外側の表面もしくは、液体に接触しない表面も、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されている、請求項１から５までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項７】
隆起部が、各表面自体に直接的に設けられている、または形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項８】
前記表面が、硬化後に構造化された、隆起部を有する被膜によって形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項９】
前記被膜として、微粒子を含んだラッカが被着されている、請求項８記載の医療機器。
【請求項１０】
プラスチックから成っている、請求項１から９までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項１１】
チューブ状導管として、または短くかつ場合によっては剛性の高い導管区分として、または容器として形成されている、請求項１から１０までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項１２】
人間または動物の体へと液体を供給するために、もしくは人間または動物の体から液体を導出するために、もしくはこのような液体を収容するために、請求項１から１１までのいずれか１項記載の医療機器を使用する方法。
【請求項１３】
液体として、血液または水性の溶剤、懸濁液、分散液を、供給または導出または収容する、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
医療使用の範囲で必要な液体に表面が接触する際に、改善された抗菌作用を有する医療使用のためのプラスチックにおいて、液体に接触する表面が、μｍの範囲の寸法の隆起部によって突起状に構造化されていることを特徴とする、医療使用のためのプラスチック。
【請求項１５】
少なくとも前記隆起部が、有利には導管の内面全体が、液体をはじくものであって、特に疎水性である、請求項１４記載のプラスチック。
【請求項１６】
隆起部がほぼレンズ状に形成されている、請求項１４又は１５記載のプラスチック。
【請求項１７】
隆起部の高さが５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１４から１６までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項１８】
隆起部の幅または直径が５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１４から１７までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項１９】
医療機器の外側の表面もしくは、液体に接触しない表面も、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されている、請求項１４から１８までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項２０】
隆起部が、各表面自体に直接的に設けられている、または形成されている、請求項１４から１９までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項２１】
表面に、硬化後に構造化された被膜が被着されている、請求項１４から２０までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項２２】
前記被膜として、微粒子を含んだラッカが被着されている、請求項２１記載のプラスチック。
【請求項２３】
シリコン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリスチロール、ＰＶＣまたはその共重合体のグループから選択される、請求項１４から２２までのいずれか１項記載のプラスチック。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、人間または動物の体へと液体を供給するためのもしくは人間または動物の体から液体を導出するための、もしくはこのような液体を収容するための医療機器に関する。
【０００２】
患者を処置する際、特に手術前、手術中、手術後には、患者には極めて頻繁に液体が供給される、または患者から液体が導出される。この液体は例えば、血液、栄養剤、その他の分散液、懸濁液など、何らかの治療目的またはその他の理由で必要なものである。このために通常はカテーテルまたは導管チューブが使用され、これを介して液体が案内される。このような導管は、通常は薄いプラスチックチューブとして形成されている。このような導管を、しばしば手術後などに行われるように特に長時間にわたって使用する際には、深刻な感染につながる恐れのある細菌が導管に侵入してしまう。時間がかかるほど、例えば凝固した血液などによって導管が塞がれたり詰まったりすることも考えられる。導管の内側に液体の成分またはその他の粒子が付着するのを回避するために、このような導管の内壁を、液体をはじくように、特に疎水性にすることが試みられている。このような液体をはじく特性は、例えば血小板またはフィブリンなどが内壁に付着するのを阻止する。プラスチックチューブを疎水性に形成するために、チューブ材料、例えばＰＶＣに、ＰＶＣに対して非相溶性の添加剤が加えられている。このような添加剤は、保管期間および保管温度に応じて、導管内側の表面にマイグレーションし、ここで微晶質の、液体をはじく層を形成する。このような添加剤は、いわば「滲出する」。
【０００３】
これによりある程度改善されるが、冒頭で述べた問題点はなお頻繁に生じる。
【０００４】
さらに、添加された添加剤が場合によっては削り取られてしまうといった別の側面があり、これにより、場合によっては不適合反応等に基づく問題が生じることがある。
【０００５】
そこで本考案の課題は、例えばバクテリアのような微小物質の付着またはバクテリアにとって良好な環境を作り出す材料等の付着をほぼ回避して、特に機器を長時間使用した場合に冒頭で述べたような感染の危険をほぼ回避するような医療機器を提供することである。
【０００６】
この課題を解決するために本考案の構成では、液体に面した機器の表面が、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されているようにした。
【０００７】
本考案によるミクロ構造化された突起表面は、特に有利には、バクテリア等のような微粒子の付着をほぼ回避し、これにより冒頭で述べたような、特に患者の感染の危険または取り出された液体自体の感染の危険に関する問題はほぼ回避される。付加的に、血液に接触した場合の凝固傾向は減じられ、ひいては生体適合性は改善される。本考案はこのためにいわゆる「ロータス効果」を利用している。ロータス効果はもともと植物学の分野で初めて発見された。本考案により形成された僅かなμｍの大きさの、狭く隣接する隆起部によれば、微粒子が付着することが回避される。粗い表面は、粒子が比較的付着し易い扁平な面とは異なり、いわば自己浄化特性を有している。医療使用のためには、液体導管または容器等のこのような自己浄化特性は、感染防止に関して、さらに、患者の快適性に関して、明らかに改善を意味する。というのも、例えばカテーテルをより長期に使用することができ、不快な取り替えを頻繁に行わなくて良いからである。
【０００８】
μｍの大きさの隆起部による微小構造が既に自己浄化特性を生ぜしめるとはいえ、少なくとも隆起部が、有利には導管の内面全体が、液体をはじくものであれば、特に疎水性であれば有利である。このことは例えば、導管の製造の際に、液体をはじく材料、有利には相応のポリマを使用することにより、または後から、例えばプラスチック導管のシラン化によって疎水化することにより行われる。プラスチック導管は特にこのために、１〜１０の、有利には２〜６のシラノール基密度を有している。
【０００９】
隆起部は有利にはほぼレンズ状であり、即ち幾分凸面状に成形されている。隆起部の高さは５〜５０μｍ、特に２０μｍであり、隆起部の幅と直径もこの範囲である。
【００１０】
導管の外面も、μｍの範囲の寸法の隆起部によって突起状に構造化されていると特に有利である。これにより、場合によっては生じる微粒子の、導管の外面への付着も回避でき、もしくは外面における簡単な洗浄も可能であるので有利である。
【００１１】
隆起部は、本考案の第１の構成によれば、内面の表面に直接に、場合によっては外面にも設けられて、または形成されている。即ち隆起部は、プラスチック材料自体に形成されている。この場合、例えば、マイクロレプリケーションによる形成も考えられる。これに対して選択的には、内面および場合によっては外面に、硬化後に、構造化された表面を形成する被膜が被着されても良い。この場合、このために有利には、微粒子を含んだラッカが使用される。機器を形成する材料は有利にはプラスチックである。プラスチックとしては、シリコン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリスチロール、ＰＶＣまたはこれらの共重合体のようなポリマが、軟弾性から硬強粘性までの使用例に応じて広い剛性範囲で使用される。
【００１２】
医療機器自体は、チューブ状導管、例えばカテーテルの一部として、又はカテーテル自体として、または例えば導管接続部材、導管連結部材のような、より短い場合によっては剛性的な導管区分として、または例えば点滴容器等のような容器として形成されていて良い。
【００１３】
医療機器自体の他に、本考案は、人間または動物の体へと液体を供給するための、もしくは人間または動物の体から液体を導出するための、もしくはこのような液体を収容するための医療機器の使用法に関する。液体としては、血液または他の水性溶剤、懸濁液、分散液が、供給または導入または収容される。
【００１４】
本考案はさらに、極めて一般的に、医療使用の範囲で必要な液体に表面が接触する際に改善された抗菌作用を有する医療使用のためのプラスチックに関する。このようなプラスチックは、液体と接触する表面が、μｍの範囲の寸法の隆起部によって、突起状に構造化されていることを特徴としている。本考案によるプラスチックの有利な別の構成は、従属請求項に記載されている。
【００１５】
図１には、第１の実施例の本考案による医療機器１が液体導管２として示されている。この液体導管２はチューブ状であってプラスチックから形成されている。
【００１６】
液体と接触する導管２の内壁３には、突起状の隆起部４が設けられている。これらの隆起部は任意の形式で形成することができる。この突起状の隆起部４は、規則的なまたは不規則的な配置で導管全長にわたって分配されている。これらの隆起部４は通常はレンズ状であって、即ち、凸面状の表面を有している。隆起部４の高さＨは約２０μｍであって、その直径Ｄ（図２参照）も約２０μｍである。２つの隆起部４の間の間隔Ａも、同様にμｍの範囲にあり、１〜１００μｍの間隔が考えられる。
【００１７】
液体に接触する表面もしくは面を突起状に構造化することにより、この表面が自己浄化特性を有するようになる。このような構造体は、液体中に一緒に流れる微粒子、例えば結晶板又はフィブリンのようなもの、又は医療用の使用範囲で与えられる、水性のキャリア媒体に含まれるその他の粒子等が付着するのを防止する。隆起部４の凸面状の表面は、液体をはじくものであるが、表面全体も、即ち隆起部４管の中間室も液体をはじくものであってもよい。
【００１８】
図３には、別の実施例の本考案による機器５が容器６として、基本的な図面で部分的に示されている。即ち下縁領域だけが示されている。この場合も、液体に面した容器６の内面には隆起部７が設けられており、この隆起部７は、図１及び図２の実施例に示した隆起部４と同様に形成されている。この場合も、隆起部７は不規則的に、または所定のパターンで規則的に容器６の内面にわたって分配配置されている。容器６内に存在する液体中の微粒子は、それがもともとそこに含まれていたものであれ、そこに集められたものであれ、微粒子の付着は回避される。これは、液体が単純に頻繁に運動することにより得られる。これにより、容器内壁における粒子が、それ自体の液体により洗い流される。
【００１９】
導管２を流れる液体も勿論同様のことが言える。この場合も、例えば所定の期間、液体の運動が行われずに壁に粒子が実際に一度付着してしまった場合に、粒子の洗い流しが行われる。
【００２０】
プラスチックとしては、どの程度の剛性が、その都度の使用例もしくは製造される医療機器に求められるかに応じて任意のポリマを使用することができる。医療機器としては、例えばチューブ状導管又は容器のような任意のプラスチック物が考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】チューブ状導管である本考案による医療機器の原理的な断面図である
【図２】図１の導管を展開した状態の部分平面図である
【図３】容器である本考案による医療機器の部分図である
【図１】
0003110065.tif 000002
【図２】
0003110065.tif 000003
【図３】
0003110065.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成16年4月8日(2004.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
人間または動物の体へと液体を供給するための、もしくは人間または動物の体から液体を導出するための、もしくはこのような液体を収容するための医療機器において、
液体に面した機器の表面が、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されていることを特徴とする医療機器。
【請求項２】
少なくとも前記隆起部が、有利には導管の内面全体が、液体をはじくものであって、特に疎水性である、請求項１記載の医療機器。
【請求項３】
隆起部がほぼレンズ状に形成されている、請求項１又は２記載の医療機器。
【請求項４】
隆起部の高さが５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１から３までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項５】
隆起部の幅または直径が５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１から４までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項６】
医療機器の外側の表面もしくは、液体に接触しない表面も、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されている、請求項１から５までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項７】
隆起部が、各表面自体に直接的に設けられている、または形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項８】
前記表面が、硬化後に構造化された、隆起部を有する被膜によって形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項９】
前記被膜として、微粒子を含んだラッカが被着されている、請求項８記載の医療機器。
【請求項１０】
プラスチックから成っている、請求項１から９までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項１１】
チューブ状導管として、または短くかつ場合によっては剛性の高い導管区分として、または容器として形成されている、請求項１から１０までのいずれか１項記載の医療機器。
【請求項１２】
医療使用の範囲で必要な液体に表面が接触する際に、改善された抗菌作用を有する医療使用のためのプラスチックにおいて、液体に接触する表面が、μｍの範囲の寸法の隆起部によって突起状に構造化されていることを特徴とする、医療使用のためのプラスチック。
【請求項１３】
少なくとも前記隆起部が、有利には導管の内面全体が、液体をはじくものであって、特に疎水性である、請求項１２記載のプラスチック。
【請求項１４】
隆起部がほぼレンズ状に形成されている、請求項１２又は１３記載のプラスチック。
【請求項１５】
隆起部の高さが５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１２から１４までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項１６】
隆起部の幅または直径が５〜５０μｍであり、特に２０μｍである、請求項１２から１５までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項１７】
医療機器の外側の表面もしくは、液体に接触しない表面も、μｍの範囲の寸法を有した隆起部によって突起状に構造化されている、請求項１２から１６までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項１８】
隆起部が、各表面自体に直接的に設けられている、または形成されている、請求項１２から１７までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項１９】
表面に、硬化後に構造化された被膜が被着されている、請求項１２から１８までのいずれか１項記載のプラスチック。
【請求項２０】
前記被膜として、微粒子を含んだラッカが被着されている、請求項１９記載のプラスチック。
【請求項２１】
シリコン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリスチロール、ＰＶＣまたはその共重合体のグループから選択される、請求項１２から２０までのいずれか１項記載のプラスチック。