(57)【要約】【課題】　外耳道における赤外線を測定するために使用される鼓膜温度計のプローブは、異なる患者の耳道の血液により汚染され、次いでこの血液が、その後の測定の間に別の患者の耳道と接触され、そして感染が起こるという課題が、存在する。【解決手段】　本発明は、鼓膜温度計のプローブカバーであって、以下：（１）中央開口部を有する基部；および（２）薄膜により形成されたシースであって、以下：（ａ）赤外線を感知するための実質的に均一な厚みを有する赤外ウインドウ；（ｂ）上記基部に結合した開放端部；および（ｃ）上記開放端部から上記赤外ウインドウに延びる周辺壁であって、上記周辺壁の厚みが上記赤外ウインドウの厚みより小さい、周辺壁を備えるシース、を備えるプローブカバーを提供し、上記課題を解決した。【選択図】　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼓膜温度計のプローブカバーであって、以下：
　（１）中央開口部を有する基部；および
　（２）薄膜により形成されたシースであって、以下：
　　（ａ）赤外線を感知するための実質的に均一な厚みを有する赤外ウインドウ；
　　（ｂ）該基部に結合した開放端部；および
　　（ｃ）該開放端部から該赤外ウインドウに延びる周辺壁であって、該周辺壁の厚みが該赤外ウインドウの厚みより小さい、周辺壁、
を備えるシース、
を備える、プローブカバー。
【請求項２】
　請求項１に記載の鼓膜温度計のプローブカバーであって、係合機構が、前記基部の前記中央開口部の内部に位置する、プローブカバー。
【請求項３】
　請求項２に記載の鼓膜温度計のプローブカバーであって、前記係合機構が、複数のフランジを備える、プローブカバー。
【請求項４】
　請求項１に記載の鼓膜温度計のプローブカバーであって、前記周辺壁の厚みが、前記基部を備える結合領域から前記赤外ウインドウに向かって薄くなるようにテーパ状にされている、プローブカバー。
【請求項５】
　請求項１に記載の鼓膜温度計のプローブカバーであって、前記赤外ウインドウの厚みが、実質的に０．００１インチに等しい、プローブカバー。
【請求項６】
鼓膜温度計アセンブリであって、以下：
　赤外線を感知するためのプローブおよびハンドルを備える鼓膜温度計；および
　請求項１に記載のプローブカバーであって、前記基部が、該プローブの基部と係合されており、かつ前記赤外ウインドウが、該プローブの前記開放端部に適合することにより、該プローブの頂部と接触している、プローブカバー、
を備える、鼓膜温度計アセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載の鼓膜温度計アセンブリであって、前記周辺壁が、本質的に引っ張られた状態にあり、かつひだがない、鼓膜温度計アセンブリ。
【請求項８】
請求項６に記載の鼓膜温度計アセンブリであって、間隙が、鼓膜温度計の前記プローブと、前記プローブカバーの前記周辺壁との間に形成される、鼓膜温度計アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は、鼓膜（ｔｈｙｍｐａｎｉｃ）温度計のプローブカバーおよび鼓膜温度計アセンブリに関し、そしてより詳細には、鼓膜温度計のプローブが、外耳道（ｅｘｔｅｒｎａｌ　ｅａｒ　ｃａｎａｌ）と直接接触することを防止するプローブカバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
　鼓膜は、一般的に、人体のコア温度を表す際に、口腔部位、直腸部位、または腋の下の部位よりも優れていると医学界ではみなされている。鼓膜の温度は、耳道における鼓膜からの赤外線を検出することにより測定され得る。さらに、赤外温度計を使用することにより体温を測定するために必要とされる時間は、わずか約１〜２秒なので、赤外温度計の使用は、ますます普及するようになり、そして病院、診療所および家庭では、水銀温度計に代えて鼓膜温度計が使用される。
【０００３】
　外耳道における赤外線を測定するために、鼓膜温度計のプローブは、鼓膜の温度を測定するために、鼓膜から発せられる赤外線を正確に感知するために外耳道中に挿入されなければならない。しかし、このような鼓膜温度計が体温を測定するために使用される場合、感染および汚染が、耳道とのこのプローブの直接的な接触に起因して引き起こされ得る。すなわち、このプローブは、異なる患者の耳道の血液により汚染され、ついでこの血液が、その後の測定の間に別の患者の耳道と接触され、そして感染が起こる。この不都合を防止するために、使用後に廃棄されるプローブカバーは、鼓膜温度計を全体的に覆い、そして新しいカバーが、各患者に使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
　図１は、米国特許第５，１６３，４１８号に開示されるプローブカバー１０を示す。このプローブカバー１０は、シース１１および環状基部１２を備える。このシース１１は、約０．００１インチの厚みを有する赤外線透過性薄膜により形成され、そしてその形状は、外周壁１１２上にひだを有するカップに類似する。このシース１１は、赤外線ウインドウ１１１として作用する平坦な閉鎖端部、および環形状基部１２を係合するための開放端部を備える。この環形状基部１２が、鼓膜温度計のプローブに嵌合されてこのプローブと係合される場合、この赤外線ウインドウ１１１は、このプローブの開口部に平たく接着しなければならない。しかし、ひだは、プローブカバー１０の赤外線ウインドウ１１１上に現れ、そして迷放射が発生して温度測定の精度に影響を及ぼす。さらに、ひだを有する周辺壁１１２の耳への挿入は、耳道の皮膚をこすり、そして何かが耳に入る際のノイズに類似したノイズを生じ、患者を不快にさせる。
【０００５】
　図２は、米国特許第５，０８８，８３４号に開示される鼓膜温度計のための別のプローブカバー２０を示す。このプローブカバー２０は、赤外線透過性材料から形成される一体型円錐台形シース２１に接続された基部２２を備える。閉鎖端部におけるその赤外線ウインドウ２１１は、０．００１インチと０．００５インチとの間の最も薄い厚みを有するが、壁２１２は、この赤外線ウインドウ２１２より厚い。この基部２２は、周辺部で開放端部に係合し、そしてプローブカバー２０をこのプローブに固定するために使用される。このようなプローブカバー２０は、ひだを有さず、そして患者にとってより快適であるが、赤外線ウインドウ２１１上の低い均一性という欠点を有する。このシース２１は、その近位開放端部からその遠位閉鎖端部まで塑性変形させることにより伸長しているので、表面積もまた平面から増大した円錐台形へと変化し、そして、厚みは、０．０３インチから０．０００５インチまで変化する。重要なことに、赤外線ウインドウ２１１は、均一なプラスチックの構造を有することが保証されない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
　（発明の要旨）
　本発明は、鼓膜温度計のプローブカバーを提供し、このプローブカバーは、赤外線の透過を可能にし、そして耳道の形状に適合する。このプローブカバーは、中心開口部を有する基部、および薄膜により形成されるシースを備える。このシースは、赤外放射を感知するためのほぼ均一な厚みを有する赤外線ウインドウ、この基部に装着された開放端部、およびこの開放端部から赤外線ウインドウまで延びる周辺壁を備える。この周辺壁の厚みは、赤外線ウインドウの厚みより小さい。
【０００７】
　本発明の主要な目的は、鼓膜温度計のプローブカバーおよび鼓膜温度計アセンブリを提供することである。このプローブカバーの赤外線ウインドウは、塑性変形により影響を受けず、その結果、厚みの均一性が改善されて、患者の温度の正確な測定値を提供する。
【０００８】
　本発明の第２の目的は、安い製造費用でプローブカバーを提供することである。このプローブカバーは、単純な方法で、鼓膜温度計のプローブに係合するように設計され、これは、大量生産に適合し、従って製造費用は、減少される。
【０００９】
　本発明の第３の目的は、鼓膜温度計のプローブを覆うための、滑らかな周辺壁を有するプローブカバーを提供することである。このようなプローブカバーが鼓膜温度計のプローブ上に嵌められて、次いで耳道中に挿入される場合、鼓膜温度計のプローブは、プローブカバーを引張り、そして周辺壁のひだがなくなり、ノイズの発生を回避する。
【００１０】
　一つの局面において、本願発明は、鼓膜温度計のプローブカバーであって、以下：
　（１）中央開口部を有する基部；および
　（２）薄膜により形成されたシースであって、以下：
　　（ａ）赤外線を感知するための実質的に均一な厚みを有する赤外ウインドウ；
　　（ｂ）上記基部に結合した開放端部；および
　　（ｃ）上記開放端部から上記赤外ウインドウに延びる周辺壁であって、上記周辺壁の厚みが上記赤外ウインドウの厚みより小さい、周辺壁、
を備えるシース、
を備える、プローブカバーを提供する。
【００１１】
　好ましい実施形態において、係合機構が、上記基部の上記中央開口部の内部に位置され得る。
【００１２】
　好ましい実施形態において、上記係合機構が、複数のフランジを備え得る。
【００１３】
　好ましい実施形態において、上記周辺壁の厚みが、上記基部を備える結合領域から上記赤外ウインドウに向かって薄くなるようにテーパ状にされ得る。
【００１４】
　好ましい実施形態において、上記赤外ウインドウの厚みが、実質的に０．００１インチに等しくあり得る。
【００１５】
　一つの局面において、本願発明は、鼓膜温度計アセンブリであって、以下：
　赤外線を感知するためのプローブおよびハンドルを備える鼓膜温度計；および
　上記のプローブカバーであって、上記基部が、上記プローブの基部と係合されており、かつ上記赤外ウインドウが、上記プローブの上記開放端部に適合することにより、上記プローブの頂部と接触している、プローブカバー、
を備える、鼓膜温度計アセンブリを提供する。
【００１６】
　好ましい実施形態において、上記周辺壁が、本質的に引っ張られた状態にあり、かつひだがないことを特徴とする。
【００１７】
　好ましい実施形態において、間隙が、鼓膜温度計の上記プローブと、上記プローブカバーの上記周辺壁との間に形成され得る。
【発明の効果】
【００１８】
　上述の目的を達成するために、鼓膜温度計のプローブカバーが提供される。このプローブカバーは、基部およびこの基部に装着されたシースを備える。この基部は、中心開口部を有する環状形状の薄い物体であり、この中心開口部は、鼓膜温度計のプローブを通して、プローブの底部上のフランジを係合する。このシースは、歪んでプローブの側壁の周りを取り囲む周辺壁を備え、そして赤外線ウインドウは、このプローブの前方端にて開口部と嵌合される。赤外線ウインドウの厚みは、周辺壁の厚みより厚く、そしてこの赤外線ウインドウは、ひだがなく、非常に均一な厚さを維持し、赤外放射は、体温を正確に測定するために、この赤外線ウインドウ通って鼓膜温度計のプローブまで透過する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
　（本発明の好ましい実施形態）
　図３は、本発明に従うプローブカバー３０を示す３次元図である。このプローブカバー３０は、基部３１および円錐台形シース３２を備える。この基部３１は、中心開口部３３を有し、そしてこのシース３２は、赤外線ウインドウ３２１、この基部３１に装着された開放端部３５、およびこの開放端部３５から赤外線ウインドウ３２１まで延びる周辺壁３２２を備える。このシース３２は、赤外線透過性のプラスチック薄膜から作製され；好ましくは、このプラスチック薄膜は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）またはポリプロピレン（ＬＤＰＰ）である。詳細には、このシース３２は、３μｍと１５μｍとの間の波長を有する赤外線に対して良好な透過率を有する。この基部３１は、シース３２と同じ材料から作製され得るが、より高い密度ならびに中程度の剛性および弾性を有する。この基部３１およびシース３２は、熱的狭窄または超音波熱溶融を使用して一緒に固定され得る。特別な型を使用して、伸長プロセスを行い、最初に約０．００１インチの厚みを有する薄膜を伸長して、頂部上の赤外線ウインドウ３２１および周辺壁３２２を備える円錐台形シース３２を形成する。
【００２０】
　図４は、図３の線１−１に沿った断面図であり、本発明に従う鼓膜温度計のためのプローブカバー３０を示す。シース３２の厚みの変化および構造設計は、図３に明らかに示される。赤外線ウインドウ３２１の厚みは、伸長プロセスの前の厚み、すなわち、約０．００１インチの厚み（ａ）とほぼ同じである。周辺壁３２２は、伸長プロセスの間に、基部３１から赤外線ウインドウ３２１まで外側に伸長する。従って、基部３１との装着領域の厚みは、より厚く、そして周辺壁３２２の厚みは、基部３１との装着領域から赤外線ウインドウ３２１に向かってテーパ状に薄くなり、すなわち、ｂ＜ｃ＜ｄ＜０．００１インチである。複数のフランジは、基部３１の内径に位置して、鼓膜温度計を緊密に係合する。この赤外線ウインドウ３２１は、周辺壁３２２の伸長プロセスの間、最初の厚みを維持するので、厚みの均一性は、最適に維持され、そして赤外線放射を感知する場合の厚みの変化に起因する誤差の発生は、防止される。先行技術によれば、ポリマーの構造的配置は、周辺壁の伸長プロセスの間に変化し、そして放射線の反射および吸収に関する薄膜の特性は、予測不能に変化する。しかし、本発明の赤外線ウインドウ３２１は、この不都合を完全に回避する。
【００２１】
　図５は、本発明に従う鼓膜温度計４０上に嵌められたプローブカバー３０を示す模式図である。プローブカバー３０の深さ（ｅ）は、鼓膜温度計４０のプローブ４１の高さよりわずかに小さくなり得る。このプローブカバー３０がプローブ４１に完全に嵌められた場合、シース３２は、適度に引張られて、そして赤外線ウインドウ３２１は、プローブ４１の頂部に接着される。結果として、緩和に起因して赤外線ウインドウ３２１上にひだは形成されない。一方、周辺壁３２２は、滑らかであり、そして外耳道に対して快適であり、これにより、ひだが耳道の皮膚をこすることによるノイズの生成が防止される。さらに、プローブ４１と周辺壁３２２との間に間隙が形成されて、プローブ４１の温度に対する患者の体温の影響を回避する。鼓膜の正確な温度を測定するために、オペレータは、プローブカバー３０をプローブ４１上に嵌めるためにハンドル４２を保持し、次いで、このプローブ４１を患者の外耳道中に挿入し、そして操作マニュアルの続きの指示に従うだけでよい。このプローブカバー３０は、使用後に廃棄するためにプローブ４１から外向きに押され、そして新しいプローブカバーが別の患者のために嵌められ得る。
【００２２】
　プローブ４１とプローブカバー３０との間のより良好な係合を提供するために、複数のフランジ３１１が、基部３１の中心開口部の内側に配置され得、好ましくは基部３１の内径に配置され得、そして図６に示されるように、係合溝４１１が、相対的にプローブ４１の底部に配置されて、フランジ３１１を係合する。あるいは、フランジは、プローブの外径に配置され得、そして係合溝は、基部の内径に配置される。
【００２３】
　鼓膜温度計のプローブカバーおよび鼓膜温度計アセンブリは、基部およびこの基部に結合されたシースを備える。この基部は、鼓膜温度計のプローブの通過を可能にする、中央開口部を備えたリング状薄膜物体であり、このプローブの底部にてフランジと係合される。このシースは、引っ張られた状態にあり、かつプローブの側壁の周りを囲む周辺壁、およびこのプローブの前方端部にて開口部に適合する赤外ウインドウを備える。赤外ウインドウの厚みは、周辺壁の厚みより厚く、赤外ウインドウは、非常に均一な厚みを維持するようにひだがないので、赤外線は、赤外ウインドウを通って、正確な体温を測定するために鼓膜体温計のプローブへと正確に透過し得る。
【００２４】
　本発明を、例として、そして好ましい実施形態の点から記載してきたが、本発明は、開示される実施形態に限定されないことが理解されるべきである。反対に、本発明は、種々の改変物を網羅することが意図される。従って、添付の特許請求の範囲は、このような改変物を全て包含するように最も広い解釈を与えられるべきである。
【００２５】
　本発明は、添付の図面に従って記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、米国特許第５，１６３，４１８に開示される鼓膜温度計のプローブカバーを示す模式図である。
【図２】図２は、米国特許第５，０８８，８３４号に開示される鼓膜温度計のプローブカバーを示す３次元図である。
【図３】図３は、本発明に従う鼓膜温度計のプローブカバーを示す３次元図である。
【図４】図４は、図３の線１に沿った断面図であり、本発明に従う鼓膜温度計のプローブカバーを示す。
【図５】図５は、鼓膜温度計上に嵌められたプローブカバーを示す模式図である。
【図６】図６は、図５の線２−２に沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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