(57)【要約】      （修正有）【課題】開腹手術及び低侵襲手術の両方において、実質臓器の分離を改善する。【解決手段】装置１は２つの平行クランププレート３ａ，３ｂを有しており、一方のクランププレートの少なくとも一部３ｃは、組織部分を受け入れるために回動して他方のクランププレートから離れることが可能であるとともに、組織部分を固定するために回動して戻ることが可能であり、装置１は、互いに或る角度を成して配置され相互連結された少なくとも２つのブレードを有している、又は、湾曲又はキンクした１つのブレードを有しており、ブレードはクランププレートのガイドレール内に挿入可能且つ移動可能であり、ブレードの切れ刃はクランププレートの間で延びている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部分（３２）を分離する装置であって、前記装置（１）は、２つの平行なクランププレート（３ａ，３ｂ）を有し、一方のクランププレート（３ｂ）の少なくとも一部（３ｃ）は、組織部分（３２）を受け入れるために回動して他方のクランププレート（３ａ）から離れることが可能であるとともに、前記組織部分（３２）を固定するために回動して戻ることが可能であり、前記装置（１）は、相互連結され互いに角度αを成して配置された少なくとも２つのブレード（１５ａ，１５ｂ）を有している、又は、湾曲又はキンクした１つのブレードを有しており、前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）のガイドレール（１１）内に挿入可能且つ移動可能であり、前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の切れ刃（１６）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）の間で延びていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、前記ガイドレール（１１）内に直接的に挿入可能且つ移動可能であるか、又は、カッティングインサート（１２）内に固定され又は移動可能に配置され、前記カッティングインサート（１２）は、前記ガイドレール（１１）内に挿入可能且つ移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記２つのブレード（１５ａ，１５ｂ）は、互いに４０°乃至１５０°、好ましくは９０°の角度αを成して配置されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記切れ刃（１６）において、前記２つのブレード（１５ａ，１５ｂ）の交点（１６ａ）は、後退している、又は、前記２つのブレード（１５ａ，１５ｂ）の外側端部に対して前方に配置されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記カッティングインサート（１２）は、前記切れ刃（１６）から離れる方を向く領域に凹部（１８）を有していることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記カッティングインサート（１２）は、ベース本体（１３）を有し、該ベース本体（１３）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）の前記ガイドレール（１１）内に挿入可能且つ前記ガイドレール（１１）内で移動可能であり、且つ、前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）を固定して又は移動可能に受け入れるためのレセプタクル（１７）を有していることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、熱凝固及び／又は超音波切開のための、電力接続部及び／又は超音波ユニットへの接続部を有していることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置（１）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）に対して垂直又は異なる角度で配置されたステープル（２３）を有するステープルカートリッジ（２１）を有していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記ステープルカートリッジ（２１）は、前記ガイドレール（１１）内に直接的に挿入可能且つ移動可能、又は、ステープルインサート（２０）内に固定され又は移動可能に配置され、前記ステープルインサート（２０）は、前記ガイドレール（１１）内に挿入可能且つ移動可能であることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ステープルインサート（２０）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）と平行に延びる閉鎖用のピン（２９）を有し、前記ピン（２９）が前記ステープル（２３）と接触するように移動可能に配置されているか、又は、前記ピン（２９）が閉鎖エレメント（２８）を介して前記ステープル（２３）と接触することを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステープルカートリッジ（２１）及び／又は前記ステープルインサート（２０）は、流体又は粉粒体を供給する開口（３１）を有する流路（３０）を少なくとも１つ有していることを特徴とする、請求項８から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置（１）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）が固定されるグリップ部（２）を有し、前記グリップ部（２）のグリップ（６）は、１つのクランププレート（３ｂ）の前記少なくとも一部（３ｃ）を回動させるように設定されていることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記ステープル（２３）は、張力をかけられて配置され、解放された後に独立して閉じることができることを特徴とする、請求項８から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）及び前記ステープルカートリッジ（２１）は、前記ガイドレール（１１）内で互いに軸線方向後方に配置されていることを特徴とする、請求項８から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
一方のクランププレート（３ｂ）の前記回動部分（３ｃ）の、他方のクランププレート（３ａ）からの距離が、調整可能であることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
角度を付けることができる関節が、前記２つの平行なクランププレート（３ａ，３ｂ）の領域に設けられていることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織部分を分離する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
リニアステープラーは、手術で組織部分の分離に用いられる。動作原理は、２つの金属プレートの間で組織を最大限に圧縮し、接線ステープルで端部を合わせ、及び、中央に延びるブレードでそれを分離すること、からなる。
【０００３】
その動作モードゆえ、リニアステープラーは、例えば腸のように平坦な組織構造に用いられた場合のみ有利であり、このため、リニアステープラーは胃腸管手術においてその優位性が実証されている。実質臓器は、主に、切除面の凝固を利用して、手動で分離される。剛性が高く大きな臓器（例えば、肝臓、腎臓、膵臓、子宮）の場合、リニアステープラーは、金属プレートにより組織を押し潰すことで、切除縁をはるかに超える破裂を招くことが明らかになっている。この結果、瘻孔形成の可能性が高い術中又は術後の出血が起きる。
【０００４】
リニアステープラーは低侵襲手術のみに利用可能であるため、実質臓器の切除は、これまで開腹又はハイブリッド技術を用いて行われてきた。実質臓器の分離の間、優先すべきことは、組織の押し潰しにより生じるせん断力を回避するとともに、切除縁を確実に閉じることである。「フィッシュマウス技術」を用いることにより、大きな切除面を形成することなく、大きな組織片を切除することが可能である。この場合、切除は直線的に行われるのではなく、組織が楔形状に分離される。これにより、魚の口の形をした切除縁が形成される。これらの縁を合わせることにより、切除面を完全に内側に覆うことが可能になる。「フィッシュマウス技術」における切除が複雑であることから、これまで、この技術は開腹手術のみで用いることが可能であった。
【０００５】
独国特許出願公開第１９９ ５１ ９４０号明細書には、アクショングリップ及びクランプヘッドを有し開腹外科手術及び内視鏡検査で使用可能なクランプ縫合装置が開示されており、このクランプ縫合装置は、中空シャフト内で延びるボーデンケーブルに接続されており、中空シャフトは取り外し可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、開腹手術及び低侵襲手術の両方において、実質臓器の分離を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１記載の装置により達成される。有利な構成は、従属請求項に記載されている。
【０００８】
本発明に係る組織部分を分離する装置は、一方のクランププレートの少なくとも一部が、組織部分を受け入れるために回動して他方のクランププレートから離れることが可能であるとともに、組織部分を固定するために回動して戻ることが可能な、２つの平行なクランププレートと、ブレードがクランププレートのガイドレール内に挿入可能且つ移動可能であり、ブレードの切れ刃がクランププレートの間で延びている、相互連結され互いに角度αを成して配置された少なくとも２つのブレード、又は、湾曲又はキンクした１つのブレードと、を備えている。
【０００９】
本発明に係る装置の利点は、切除縁を押し潰すことなく実質臓器を機械的に良好に分離できること、したがって、上述のリスクを回避できることである。本明細書に記載されたステープラーは、手術手順を簡単なものにすることができ、又は、代替技術が無かったためにこれまでリニアステープラーが用いられてきた手術、特に低侵襲外科手術の、現在の範囲を大幅に拡張することができる。「フィッシュマウス技術」を用いて端部を封止する本発明に係る装置による実質臓器の分離は、安全に且つ合併症のリスクを低減しながら、実質臓器を分離することを可能にする。機械的切除により、手術時間が大幅に短縮される。器具は、開腹手術に加えて、低侵襲外科手術にも用いることができる。現在の実質臓器の切除は、器具の欠如のため、特に低侵襲手術において、その可能性が著しく制限されている。本願で提案する装置は、これまで開腹技術を用いる場合のみ可能であった低侵襲手術を、可能にすることができる。
【００１０】
本発明に係る装置は、ステープラー又はリニアステープラーと称することもできる。クランププレートは、好ましくは、長方形及び／又は狭いクランプ面を有する。クランププレートの一方又は両方、又は、クランププレートの一方又は両方の一部は、回動可能に設計されている。ブレードは、例えば接着作業により、互いに固定されるように接続されていてもよい。また、角度をつけられた又はＶ字状のブレードであって、２部品からなるブレードを有しているもの、又は、角がある切れ刃又は１つ以上の円弧状のブレードを有しているもの、を設けてもよい。クランププレートの距離は、様々な組織部分に適応できるように調節可能であってもよい。
【００１１】
ブレードは、ガイドレール内に直接的に挿入可能且つ移動可能であるか、又は、カッティングインサート内に固定されて又は移動可能に配置されていてもよく、カッティングインサートは、ガイドレール内に挿入可能であるか、又は、移動可能であってもよい。これにより、例えば様々な目的のために、様々な方法で装置を調整することが可能になる。
【００１２】
ブレード本体と切断面とをそれぞれ有する２つのブレードは、互いに角度αを成して配置される。つまり、２つのブレードのブレード本体の、互いに対して傾斜している側面の間に、角度αが生じる。あるいは、好ましくは、角度αで中央がキンクしているブレードを用いてもよい。角度αは、４０°乃至１５０°の範囲にあるものとしてもよく、好ましくは９０°である。この角度αにより、フィッシュマウス技術を用いて、小さな切除面で組織部分／臓器部分を切除することが可能になる。つまり、取り除かれるべき組織片／臓器部分が、楔形状で、臓器から分離される。
【００１３】
２つのブレードの切断面は、切れ刃を形成していてもよい。交点は、ブレードの２つの切断面が互いに接触する点に形成される。２つのブレードの交点は、２つのブレードの外側端部の上に配置するか、又は、オフセットさせてもよい。つまり、２つのブレードの切れ刃を、ブレードの交点を通る垂線に対して角度βを定めるように配置してもよい。角度βは、０°乃至８０°の範囲にあるものとしてもよい。これにより、２つのブレードの交点は、後退するか、又は、クランププレート又はカッティングインサートのブレードの外面に対して前方の領域に配置することができる。２つのブレードの交点は、角度α及び／又はβの頂点、又は、角度の先端としてもよい。ブレードの外側端部は、角度αの脚の終点に位置する。外側端部がクランププレートのガイドレール内を案内され、その結果、外側端部が組織を最初に分離するので、清潔な切れ刃により、より安定的に分離することができる。あるいは、交点が組織を最初に分離するように、２つのブレードの交点を上流に配置してもよいし、又は、前方に配置してもよい。この構成は、特定の用途において有利である。任意で、より安定した、例えばより厚い、ブレードを設けてもよい。
【００１４】
組織は、閉じた位置にあるブレードを前方に押すことにより分離できる。さらに、切れ刃を開き、組織を包み、且つ、ブレードを閉じる（合わせる）ことにより、ブレードの長手方向縁部において組織を分離することが可能になる。
【００１５】
カッティングインサートは、切れ刃から離れる方を向く領域に、凹部を有していてもよい。凹部が、少なくとも部分的に、クランププレートのガイドレールに係合するカッティングインサート、カッティングインサートのブレード及び／又はベース本体、に配置されるように設計してもよい。その結果、カッティングインサートの案内領域が短くなり、カッティングインサートの挿入及び／又は取り外しが簡単になる。
【００１６】
カッティングインサートは、ベース本体を有し、ベース本体は、クランププレートのガイドレール内に挿入可能且つクランププレート内で移動可能であり、ブレードを固定して又は移動可能に受け入れるためのレセプタクルを有していてもよい。ブレード又はブレードに直接的に触れる必要がないので、ベース本体によりカッティングインサートの取り扱いを改善することができる。
【００１７】
ブレードは、熱凝固及び／又は超音波切開のための、電力接続部及び／又は超音波ユニットへの接続部を有していてもよい。これにより、分離手順が容易になり、切除結果が改善される。
【００１８】
装置は、クランププレートに対して垂直又は異なる角度で配置されたステープルを有するステープルカートリッジを有していてもよい。ステープルは、金属材料により構成してもよい。ステープルは、予め張力をかけられ、これにより、解放後は付加的な力を加えることなく切除縁をステープル留めすることができる。代替的又は追加的に、ステープルインサートは、ステープルを閉じるために、ステープルに力を加えてもよい。
【００１９】
ステープルカートリッジは、ガイドレール内に直接的に挿入可能且つ移動可能であるか、又は、ステープルインサート内に固定されて又は移動可能に配置され、ステープルインサートは、ガイドレール内に挿入可能且つ移動可能であってもよい。これにより、例えば様々な目的のために、様々な方法で装置を調整することが可能になる。
【００２０】
ステープルインサートは、クランププレートと平行に延びる閉鎖用のピンを有し、ピンがステープルと接触するように移動可能に配置されるか、又は、ピンが閉鎖エレメントを介してステープルと接触してもよい。これにより、１つの作業ステップで、同時に又は実質的に同時に、ステープル留めすることが可能になり、作業プロセスが簡単になる。
【００２１】
ステープルカートリッジ及び／又はステープルインサートは、流体又は粉粒体を供給する開口を有する流路を少なくとも１つ有していてもよい。出血の傾向を軽減し、治癒を促進する凝固促進物質又はフィブリン形成物質を添加又は噴射することにより、手術の結果を大幅に改善することができる。さらに、切除面を接着又は封止するために、二成分（２Ｃ）又は多成分接着剤を使用してもよい。
【００２２】
装置は、クランププレートが固定されるグリップ部を有し、グリップ部のグリップは、１つのクランププレートの少なくとも一部を回動させるように設定されていてもよい。グリップ部は、リボルバーグリップの形態を有していてもよい。グリップ部は、装置の取り扱いを容易にする。
【００２３】
ステープルは、張力をかけられて配置され、解放された後に独立して閉じることができてもよい。外力を加えることなく閉じることで、構造を簡単にすることができる。
【００２４】
ブレード及びステープルカートリッジは、ガイドレール内で互いに軸線方向後方に配置されていてもよい。この場合、両要素は、接続されたユニットとして設けられてもよい。ブレードとステープルカートリッジは、ガイドレールを介して互いに後方に押され、前面から押し出される。
【００２５】
一方のクランププレートの回動部分の、他方のクランププレートからの距離が、調整可能であってもよい。したがって、例えば、管レンチのような関節により、閉じられて平行に延びる２つのクランププレートの開放角度と距離との両方を、調整することができる。これにより、様々な目的に適応することが可能になる。
【００２６】
角度を付けることができる関節が、２つの平行なクランププレートに設けられていてもよい。これにより、装置は様々な挿入角度に適応することができる。関節は、グリップとピボットジョイントとの間に配置されていてもよい。これは、大きな作業領域を提供しながらも、省スペースな解決策である。
【００２７】
以下、添付図面を参照しながら実施例中の本発明について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】組織部分を分離する装置の実施形態の概略図である。
【図２】組織部分を分離する装置の他の実施形態の概略図である。
【図３】図２の装置の断面図である。
【図４】装置のカッティングインサートの概略図である。
【図５】図２のカッティングインサートの断面図である。
【図６】装置のステープルインサートの概略図である。
【図７】図６のステープルインサートの第１の断面図である。
【図８】図６のステープルインサートの第２の断面図である。
【図９】図６のステープルインサートの第３の断面図である。
【図１０】固定された組織部分と装置の斜視図である。
【図１１】分離された組織部分と装置の斜視図である。
【図１２】ステープル留めされた組織部分と装置の斜視図である。
【図１３ａ】例えば図４のカッティングインサートのブレードの側面図である。
【図１３ｂ】例えば図４のカッティングインサートのブレードの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１は、組織部分、特に、例えば肝臓、腎臓、膵臓、子宮等の実質臓器又は剛性を有する臓器の組織部分を分離する装置１を示している。装置１は、２つの平行なクランププレート３ａ，３ｂが固定されたグリップ部２を備えている。１つのクランププレート、ここではクランププレート３ｂは、その少なくとも一部又は領域３ｃが、ヒンジ４により回動可能に支持されている。ヒンジ即ち関節４の回転軸は、クランププレート３ａ，３ｂの長手方向に対して直交している。クランププレート３ｂの部分３ｃは、組織部分を受け入れるために回動して他方のクランププレート３ａから離れることが可能であるとともに、組織部分３２を固定するために回動して戻ることが可能である。これにより、クランププレート３ａと他方のクランププレート３ｂの回動部３ｃとの間に収容空間５が形成され、収容空間は鉗子と同様に開閉可能であり、この開閉は部分３ｃの回動運動により実現される。
【００３０】
回動部３ｃは、グリップ部２のグリップ６により動かされる。グリップ６及び回動部３ｃは、例えばボーデンケーブル８又は少なくとも金属ストラットにより相互接続されている。ラッチ機構又はロック機構９は、回動部３ｃを各位置にロックすることができる。ロック機構９は、着脱可能に構成されている。
【００３１】
ステープラヘッド又はステープラヘッドの一部とも称されるクランププレート３ａ，３ｂについて、図１及び図２を参照しながらより詳細に説明する。図２に、閉じた位置にある２つのクランププレート３ａ，３ｂを有するステープラヘッドが示されている。このため、２つのクランププレート３ａ，３ｂはともにクランプ領域５内で平行に延びている。各クランププレート３ａ，３ｂはクランプ面１０を有し、２つのクランププレート３ａ，３ｂの２つのクランプ面１０は互いに対向している。これらのクランプ面１０は、閉状態で、２つのクランププレート３ａ，３ｂの間のクランプ領域５に配置された組織を、完全ではなく境界を定める程度に圧縮する。クランプは、組織を分離又は最初に分離するために用いられるのではなく、単に組織をステープラヘッド内に固定するために用いられる。クランプ面１０及び／又はクランププレート３ａ，３ｂは、細長い又は個々に矩形の形状を有している。それらは狭い、すなわち、長さに比べて幅が小さい構成を有している。
【００３２】
各クランププレート３ａ，３ｂは、互いに平行に延びるガイドレール１１を備えている。本明細書において、「平行」という用語は、装置１の開状態、すなわちクランププレート３ｂの部分３ｃが回動して開いており実際には他方のクランププレート３ａと平行に延びていない状態をも包含する。しかしながら、閉状態ではクランププレート３ｂの残部及び部分３ｃはともに平行に延びているので、ここでは「平行」という用語を本明細書の文脈に応じて用いる。
【００３３】
ガイドレール１１は、クランププレート３ａ，３ｂの表面に配置されており、表面は、クランプ面１０から離れる方を向いている。変形例として、これらをクランプ面１０に隣接する表面に構成することもできる。
【００３４】
次に、装置１のカッティングインサートについて、図４及び図５を参照しながらより詳細に説明する。カッティングインサートは、クランププレート３ａ，３ｂのガイドレール１１内に挿入可能であり、クランププレート３ａ，３ｂ内で移動可能である。カッティングインサート１２は、２つの平行なプレート１４を有するベース部分又はベース本体１３を備えている。ブレード１５がプレート１４の間に設けられており、ブレードは、互いに角度を付けて配置され相互連結された２つのブレード１５ａ，１５ｂからなる。ブレード１５は、１つの部品で構成されるか、又は、２つのブレード１５ａ，１５ｂから組み立てられることができる。２つのプレート１４は、グリップ部２側が互いに固定されるように接続されている。ブレード１５、又は、ブレード１５ａ，１５ｂのそれぞれは、装置１のクランプ領域５に配置された組織を分離する切れ刃１６を有している。
【００３５】
図５において示されているように、ブレード１５は、プレート１４のレセプタクル１７内に固定されているか、又は軸線方向に移動可能である。レセプタクル１７内における固定は、クランプ及び／又は接着により行うことができる。２つのブレード１５ａ，１５ｂは、互いに角度αを成して配置されている。ここでの角度αは、６０°乃至１２０°の値を有しており、好ましくは９０°の値を有している。角度α及びブレード１５は、ブレード１５が２つのプレート１４の間でＶ字状に配置されるように構成されている。図４及び図５に示される配向では、ブレードは上方を向いている。これは、ブレード１５ａ，１５ｂの角度α及び長さに依存して、２つのブレード１５ａ，１５ｂの交点が、レセプタクル１７又はプレート１４のそれぞれの上又は下に位置することを意味する。
【００３６】
切れ刃１６については、２つのブレード１５ａ，１５ｂの交点１６ａが、プレート１４のレセプタクル１７に配置された２つのブレード１５ａ，１５ｂの外側端部に対して後退している。「後退」という用語は、カッティングインサート１２又は装置１の、軸線方向又は長手方向に対するものである。長手方向は、平行なクランププレート３ａ，３ｂ又はプレート１４の方向に延びている。カッティングインサート１２又はブレード１５及び／又はプレート１４は、後側即ち切れ刃１６から離れる方を向く領域に、凹部１８を有している。凹部１８により、ブレード１５をカッティングインサート１２からさらに容易に取り外すことができ、又は、カッティングインサート１２をクランププレート３ａ，３ｂからさらに容易に取り外すことができる。
【００３７】
カッティングインサートをクランププレート３ａ，３ｂ内に挿入するために、カッティングインサート１２のプレート１４は、クランププレート３ａ，３ｂのガイドレール１１を補完するように設計されたガイドレール１９を含んでいる。つまり、ガイドレール１１及び１９が互いに係合して、カッティングインサート１２がクランププレート３ａ，３ｂ内で移動可能に案内される。カッティングインサート１２、及び、特にブレード１５又はレセプタクル１７は、クランププレート３ａ，３ｂ内でカッティングインサート１２が軸線方向に移動する際に、ブレード１５がクランプ領域５において係合するように構成されている。
【００３８】
ブレード１５又はブレード１５ａ，１５ｂのそれぞれの電力接続が任意に行われ、組織を切断する過程における熱凝固を保証する。
【００３９】
また、図１３ａ及び図１３ｂは、装置１のカッティングインサートに用いられる２部品ブレード１５を側面視で示している。２つのブレードの切断面は切れ刃１６を形成し、交点１６ａは、２つのブレードの切断面が互いに接触する点に位置する。切れ刃１６は、交点１６ａを通る垂線４０に対して角度βを成して配置されている。図１３ａは、２部品ブレード１５の交点１６ａが、ブレード１５の外端に対して角度βだけ後退している状態を示している。ここで、「後退」という用語は、図４のカッティングインサート１２の軸線方向即ち長手方向に対するものである。図１３ｂは、角度βを有する２部品ブレード１５を示しており、これにより交点１６ａはブレード１５の外側端部を形成している。
【００４０】
装置１の任意のステープルインサート２０について、図６から図９を参照しながら説明する。カッティングインサート１２のようなステープルインサートは、クランププレート３ａ，３ｂ内に挿入可能であり、クランププレート３ａ，３ｂ内で移動可能である。ステープルインサート２０はステープルカートリッジ２１を含んでおり、ステープルカートリッジ２１は、装置１のクランプ領域５に配置された組織部分の切除面又は切除縁を留めるステープル２３を有している。ステープルカートリッジ２１は、プレート２４の間で保持されるか、プレート２４のそれぞれに固定されている。プレート２４は、カッティングインサート１２のプレート１４に対応している。したがって、プレート２４は、カッティングインサート１２のガイドレール１９に対応するガイドレール２５を有しており、ガイドレール２５は、クランププレート３ａ，３ｂのガイドレール１１を補完するように設計されている。これにより、ステープルインサート２０は、クランププレート３ａ，３ｂ内に挿入され、クランププレート３ａ，３ｂ内で移動することができる。
【００４１】
２又はそれ以上のステープル２３を、例えばヘアクリップのように相互接続することができる。つまり、これらは互いに結合するか、１又はそれ以上の関節により接続することが可能である。
【００４２】
ステープルインサート２０は、前方領域において、すなわちクランプ領域５に面して、２つの適合面２６を含んでいる。２つの適合面２６は、楔形切除の後に、組織縁部を合わせるのに役立つ。適合面２６、又は、２つの適合面２６の間の内部又は空間は、組織縁部を合わせるために、漏斗形状又は楔形状に設計されている。この断面を図７に示す。
【００４３】
ステープルカートリッジ２１は、適合面２６の後方に配置されている。適合面２６のすぐ後方には、ステープルカートリッジ２１の第１のステープル２３がある。図８にこの断面が示されている。ステープル２３は、適合面２６間の内部の下流である内部２７を跨いでおり、適合面２６により合わされた組織が内部２７に配置され、したがってステープル２３の間に配置される。立方体形状の閉鎖エレメント２８が、ステープル２３の２本の脚のそれぞれに配置されている。軸線方向に延在しているピン２９が閉鎖エレメント２８に接触し、これにより、２つの閉鎖エレメント２８が、ステープル２３の２本の脚に圧力をかけてステープル２３を閉じる。あるいは、ピン２９が、ステープル２３に直接作用してもよい。
【００４４】
ブレード１５ａ，１５ｂとステープルカートリッジ２１を、軸線方向において共に後方に延びるように配置することができる。さらに、ブレード、又は、ブレード１５ａ，１５ｂのそれぞれをガイドレール１１に固定して接続することができ、分離の際に、カッティングインサート１２は完全に軸線方向に移動することができる。さらに、ステープルカートリッジ２１は、プレート２４、又は、ガイドレール２５のそれぞれに固定され、固定の際又はステープル留めの際に、完全にガイドレール１１に沿って前方に押される。レール１４，２４はクランププレート３ａ，３ｂの固定エレメントとして構成され、ブレード１５ａ，１５ｂとステープルカートリッジ２１とはモジュールとして延びていてもよい。
【００４５】
ステープルインサート２０は、凝固促進流体又はフィブリン形成流体等の流体を提供する開口３１を有する複数の流路３０をさらに備えている。流路３０（この例では３つの流路３０が構成されているが、１つから８つ程度の流路を構成してもよい）は、軸線方向に、すなわちプレート２４に平行に延びている。開口３１は軸線方向に対して垂直に構成され、切除面への流体の供給を可能にする。開口３１は、ステープルカートリッジ２１内の２つのステープル２３の間に配置され、これにより、流体の良好な分配が保証される。図９にこの断面を示す。
【００４６】
以下、図１０から図１２を参照しながら、組織部品を分離する装置１の取り扱いについて説明する。
【００４７】
図１０は、装置１の２つのクランププレート３ａ，３ｂの間で、組織部分３２を押し潰すことなく固定している様子を示している。このとき、組織部分３２は固定されるが、完全には圧縮されない。
【００４８】
次に、カッティングインサート１２が、そのプレート１４がクランププレート３ａ，３ｂのガイドレール１１内に挿入され、軸線方向前方であって組織部分３２の方向又はクランプ領域５の方向に案内される。グリップ６又はグリップ部２の別の作動エレメントにより、カッティングインサート１２を、クランプ領域５の方向に手動で移動させることができる。カッティングインサート１２の移動に伴い、切れ刃１６をクランプ領域５の方向に移動させる。２つのプレート１４の間を跨ぐ三角形のブレード１５は、軸線方向前方に押すことにより、組織部分３２を楔形状に分離する。
【００４９】
図１１に楔形状の組織縁３２ａが示されている。組織又は組織部分３２の分離に続いて、臓器の残部は、引き続きクランププレート３ａ，３ｂの間で固定されている。カッティングインサート１２は軸線方向に案内されて外され、切除面を検査するか、又は手動で追加的に供給されてもよい。
【００５０】
カッティングインサート１２がクランププレート３ａ，３ｂから取り外された後、ステープルインサート２０がクランププレート３ａ，３ｂ内に挿入される。ステープルインサート２０は、ステープルカートリッジ２１とステープル２３がクランプ領域５内に配置され、且つ、組織部分３２の表面又は上方に配置されるまで、軸線方向前方に十分に押される。
【００５１】
前方移動の際、ステープルインサート２０の適合面２６は、楔形切除後の組織縁３２ａを合わせ、ステープル２３は合わされた組織縁３２ａ上に跨る。この状態が図１２に示されている。ステープル留めのため、ステープル２３が閉鎖エレメント２８により閉じるように、ピン２９は軸線方向前方に押される。同時に、凝固促進流体又はフィブリン形成流体が、流路３０を介して噴射される。これにより、切除面の陥入と、侵食のおそれがある部位の封止と、が完了する。
【００５２】
続いて、ステープルインサート２０は、クランププレート３ａ，３ｂから軸線方向に取り除かれる。次に、クランププレート３ｂの回動部３ｃが開かれ、これにより、残りの臓器又は組織部分３２が解放される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年9月14日(2021.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部分（３２）を分離する装置であって、前記装置は、組織部分を楔形状に臓器から分離するように構成され、前記装置（１）は、２つの平行なクランププレート（３ａ，３ｂ）を有し、一方のクランププレート（３ｂ）の少なくとも一部（３ｃ）は、組織部分（３２）を受け入れるために回動して他方のクランププレート（３ａ）から離れることが可能であるとともに、前記組織部分（３２）を固定するために回動して戻ることが可能であり、前記装置（１）は、相互連結され互いに４０°乃至１５０°の角度αを成して配置された少なくとも２つのブレード（１５ａ，１５ｂ）を有しており、前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）のガイドレール（１１）内に挿入可能且つ移動可能であり、前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の切れ刃（１６）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）の間で延びていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
相互連結された前記少なくとも２つのブレード（１５ａ，１５ｂ）は、組織部分の楔形状での臓器からの分離を可能にするように配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
相互連結された２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、切れ刃を有するＶ字状のブレードを形成し、相互連結された２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）のそれぞれが、ブレード本体と切断面とを有し、相互連結された２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の前記切断面が前記Ｖ字状のブレードの前記切れ刃を形成し、前記Ｖ字状のブレードは、前記切れ刃と、該切れ刃の反対側に配置された前記Ｖ字状のブレードの端部と、の間に定められる長さを有し、相互連結された２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の前記切断面は、交点（１６ａ）で互いに接触し、相互連結された２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の前記ブレード本体は、Ｖ字状の断面を有する前記Ｖ字状のブレードを形成するように配置されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、前記ガイドレール（１１）内に直接的に挿入可能且つ移動可能であるか、又は、カッティングインサート（１２）内に固定され又は移動可能に配置され、前記カッティングインサート（１２）は、前記ガイドレール（１１）内に挿入可能且つ移動可能であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、互いに９０°の角度αを成して配置されていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の前記切れ刃（１６）の交点（１６ａ）は、２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の外側端部に対して後退している、又は２つの前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）の外側端部を形成している、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記カッティングインサート（１２）は、前記切れ刃（１６）から離れる方を向く領域に凹部（１８）を有していることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記カッティングインサート（１２）は、ベース本体（１３）を有し、該ベース本体（１３）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）の前記ガイドレール（１１）内に挿入可能且つ前記ガイドレール（１１）内で移動可能であり、且つ、前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）を固定して又は移動可能に受け入れるためのレセプタクル（１７）を有していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）は、熱凝固及び／又は超音波切開のための、電力接続部及び／又は超音波ユニットへの接続部を有していることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置（１）は、ステープル（２３）を有するステープルカートリッジ（２１）をさらに含んでいることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステープルカートリッジ（２１）は、前記ガイドレール（１１）内に直接的に挿入可能且つ移動可能、又は、ステープルインサート（２０）内に固定され又は移動可能に配置され、前記ステープルインサート（２０）は、前記ガイドレール（１１）内に挿入可能且つ移動可能であることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ステープルインサート（２０）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）と平行に延びる閉鎖用のピン（２９）を有し、前記ピン（２９）が前記ステープル（２３）と接触するように移動可能に配置されているか、又は、前記ピン（２９）が閉鎖エレメント（２８）を介して前記ステープル（２３）と接触することを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ステープルカートリッジ（２１）及び／又は前記ステープルインサート（２０）は、流体又は粉粒体を供給する開口（３１）を有する流路（３０）を少なくとも１つ有していることを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置（１）は、前記クランププレート（３ａ，３ｂ）が固定されるグリップ部（２）を有し、前記グリップ部（２）のグリップ（６）は、１つのクランププレート（３ｂ）の前記少なくとも一部（３ｃ）を回動させるように設定されていることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ブレード（１５ａ，１５ｂ）及び前記ステープルカートリッジ（２１）は、前記ガイドレール（１１）内で互いに軸線方向後方に配置されていることを特徴とする、請求項８から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
一方のクランププレート（３ｂ）の前記回動部分（３ｃ）の、他方のクランププレート（３ａ）からの距離が、調整可能であることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
角度を付けることができる関節が、前記２つの平行なクランププレート（３ａ，３ｂ）の領域に設けられていることを特徴とする、請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【外国語明細書】
2022000151000001.pdf