(57)【要約】【課題】副作用なしに血糖値を下げることのできる機能性食品及び薬剤を提供する。【解決手段】小松菜又はその交配種は、血糖値を低下、又は血糖値の上昇を抑制できるため、機能性食品又は薬剤として血糖低下に使用できる。小松菜又はその交配種を加工した機能性食品には、ジュース、ゼリー又は乾燥粉砕した粉末がある。ジュースは、小松菜又はその交配種、液体、及び苦味緩和物を粉砕混合して製造する。粉末は、小松菜又はその交配種を、天日乾燥、真空乾燥、凍結乾燥等により乾燥し、その後粉砕して製造する。予め、小松菜又はその交配種を、熱湯処理等により灰汁抜きして加工することにより、苦味を効果的に減らせる。【選択図】　　　なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
小松菜又はその交配種を含む、血糖低下作用を有する機能性食品。
【請求項２】
ジュース又は粉末である請求項１に記載の機能性食品。
【請求項３】
小松菜又はその交配種、液体、及び苦味緩和物を粉砕混合することを含む、血糖低下作用を有する機能性食品の製造方法。
【請求項４】
小松菜又はその交配種を乾燥し、その後粉砕することを含む、血糖低下作用を有する機能性食品の製造方法。
【請求項５】
さらに、前記小松菜又はその交配種を灰汁抜きすることを含む、請求項３又は４に記載の製造方法。
【請求項６】
小松菜又はその交配種を含む、血糖低下剤。
【請求項７】
小松菜又はその交配種の、血糖を低下させる目的のための使用。
【請求項８】
小松菜又はその交配種を含む、請求項１又は２に記載の機能性食品又は請求項７に記載の血糖低下剤の製造のための素材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、小松菜又はその交配種を含む血糖低下作用を有する機能性食品及び薬剤に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
我国に於いて、糖尿病患者は７００万人と言われ、その予備軍を含めると国民１０人に１人を数え、その予防と治療は医療界の重大な関心事である。糖尿病は、生活習慣病と言われ、ストレス、運動不足及び食生活の偏りが大きな原因であるといわれている。
現在、糖尿病薬としては、インスリンや経口血糖降下剤が用いられている。しかし、薬剤の服用やインスリン注射は、急激な血糖降下作用の結果、副作用として低血糖症状を呈したり、長期の服用により効き目がなくなることがある。
血糖値が安全領域を超えた場合には応急処理としてインスリンの注射が有効である。
しかし、インスリンを長期にわたって一日数回も注射することは患者にとって極めて苦痛と煩わしさを伴う。また、市販の糖尿病治療薬も異物の摂取であるので長期の服用は避けたいものである。
【０００３】
他方、血糖値を下げる保健機能性食品として代表的なものに、蕃爽麗茶（商品名、ヤクルト（株）製）がある。しかし、蕃爽麗茶は、空腹時血糖が１５０前後の「糖尿病が気になる方」、即ち、血糖値がやや高い人に使用されるものであり、大幅な血糖値の降下を目的とするものではない。
最近発売された糖健茶料（商品名、サンスター（株）製）も「血糖値が気になり始めた方に」向けたものであり、蕃爽麗茶と同様の目的に使用されるものである。
また、糖尿病の合併症を予防すると期待されているものとしてウコン粉末がある。しかし、ウコン粉末は、合併症を抑えるものとして研究中のものである。
【０００４】
従って、強い副作用がなく、しかも効果的に血糖値を下げることのできる糖尿病の治療又は予防のための機能性食品及び薬剤が求められていた。
本発明は、副作用なしに血糖値を下げることのできる機能性食品及び薬剤を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、多くの研究又は試行を重ね、小松菜又はその交配種に血糖値を顕著に低下させる効果があることを見出し、本発明を完成させた。
【０００６】
本発明の第一の態様によれば、小松菜又はその交配種を含む、血糖低下作用を有する機能性食品が提供される。
【０００７】
本発明の第二の態様によれば、小松菜又はその交配種、液体、及び苦味緩和物を粉砕混合することを含む、血糖低下作用を有する機能性食品の製造方法が提供される。
【０００８】
本発明の第三の態様によれば、小松菜又はその交配種を乾燥し、その後粉砕することを含む、血糖低下作用を有する機能性食品の製造方法が提供される。
【０００９】
本発明の第四の態様によれば、小松菜又はその交配種を含む、血糖低下剤が提供される。
【００１０】
本発明の第五の態様によれば、血糖低下作用を有する、小松菜又はその交配種の使用が提供される。
【００１１】
本発明の第六の態様によれば、小松菜又はその交配種を含む、請求項１又は２に記載の機能性食品又は請求項７に記載の血糖低下剤の製造のための素材が提供される。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明の機能性食品（健康食品、特定保健用食品）は、血糖低下作用を有する小松菜又はその交配種を含む。血糖低下作用には、血糖値を低下させる、合併症を予防する又は血糖値の上昇を抑制する作用が含まれる。
本発明では、小松菜の他、小松菜と他の植物（青梗菜等）との交配種も含む。また、本発明の機能性食品には、本発明の効果を妨げない他の成分を加えることができる。他の植物成分（生薬）、果物、野菜、香料、保存剤、着色剤、ビタミン、ミネラル、カルシウム等の栄養補給剤、賦形剤、甘味料等の通常食品に用いられる添加物等を加えることができる。
【００１３】
本発明の機能性食品は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、加熱、焙煎、乾燥、濾過、破砕、搾汁、抽出等の加工を加えて製造できる。加工の際に、水等で希釈することもできる。凍結乾燥させた加工物は、小松菜又はその交配物を凍らせて真空乾燥したものであり、インスタント物に利用できる。
小松菜又はその交配種はそのままでは極めて強い苦味があり、摂取時に胃袋を刺激し、連続服用する時には激しい痛みを伴うことがある。そのため、これらを、生のまま長期摂取することは、摂取時又は摂取後の苦痛を伴う場合があり適切とはいえない。従って、加工の際、灰汁抜きしたり、苦味緩和物を入れることが好ましい。
【００１４】
組み合わせ可能な機能性食品には、飲食物（健康食品）、嗜好品、健康サプリメント等が含まれる。他の食材等と組み合わせてもよく、菓子、パン、麺類、ヨーグルト、かまぼこ、ハム、ソーセージ、各種ジュース、お茶、乳酸飲料等に含めることもできる。水等に懸濁したり、ゼリーとして食用としてもよい。また、インスタントラーメン、味噌汁、コンビニエンスストア等で販売される弁当に、添えてもよい。
具体的な形態として、液体、膜状、板状、ブロック状等の固形物、粉末等がある。健康サプリメントとして、錠剤、カプセル剤等に製剤化してもよい。また、粉末をスティックやパックに入れて摂取時に水等に懸濁して飲料としてもよい。また、インスリンや他の糖尿病治療薬と同時に使用することができ、経過によりインスリンや糖尿病薬の投与量を減少又は投与を中止することもできる。さらに、植物成分（生薬）と同時に使用することもできる。
【００１５】
小松菜又はその交配種をジュースに加工する場合、小松菜又はその交配種を水、液状ヨーグルト等の液体と共に、例えば、ジューサーやミキサー等を用いて粉砕混合する。その際、小松菜又はその交配種の苦味を和らげるために、苦味緩和物を入れることが好ましい。
苦味緩和物としては、摂取しても血糖値の変動には関係しない糖類、他の野菜、ビタミン、ミネラル、健康サプリメント、合成甘味料、ヨーグルト、蜂蜜等が挙げられる。
小松菜又はその交配種、液体及び苦味緩和物の量、及び粉砕混合時間は、適宜調節する。ジュースはさらに濃縮及び／又は減圧乾燥することができる。
【００１６】
また、小松菜又はその交配種を粉末に加工する場合、乾燥し、その後粉砕することが好ましい。
乾燥方法としては、例えば、天日乾燥、加熱乾燥、凍結乾燥等による方法が挙げられる。天日乾燥の場合は、天気にもよるが通常２〜４日程度行う。乾燥したものは、乾燥前に比べて、嵩及び重量がともに大きく減少し、重量は、乾燥前の約１／１０〜１／３０程度になる。夏期に栽培した小松菜は成長が早く水分が多いため重量の減少が大きい。また、冬季に栽培したものは成長が遅く葉や茎が太いので重量の減少は少ない。乾燥したものには、より濃縮された成分が含まれることになる。また、嵩が減少しているため、乾燥前よりも摂取し易くなる。
粉砕方法は、特に限定はされないが、例えば、機械的、物理的に粉砕する。
【００１７】
上記の機能性食品の製造のいずれにおいても、好ましくは、小松菜又はその交配種は、予め灰汁抜きして加工する。灰汁抜きすることにより、小松菜又はその交配種の苦味を除くことができる。
灰汁抜き方法として、例えば、熱湯処理（湯がき処理）、蒸気処理、天日処理又は灰汁抜き剤に浸す方法がある。熱湯又は蒸気処理は短時間がよく、好ましくは１〜８秒、より好ましくは３〜５秒で行う。水洗い後の瞬時の熱処理であれば有効成分に作用に影響を及ぼさない。また、水洗、熱湯又は蒸気処理では、このような灰汁抜きの他に、殺菌、野菜に付着する農薬や虫類の除去及び塵埃の除去等も同時に行うことができる。
このような灰汁抜きを行った加工物は、苦味が少なく、口に含んだときにはほとんど無味で、むしろ甘味を感じることすらある。
上述したように、小松菜又はその交配種はそのままでは極めて強い苦味があるが、上記のジュースや粉末では、この苦味を解消し、生又は生に近い状態で長期摂取できるように改良されている。
【００１８】
ただし、灰汁抜きをしないで、そのままジュースにして飲んだり、そのまま乾燥して、そのまま又は甘味料を加えて服用することも、もちろん可能である。
【００１９】
小松菜又はその交配種のジュース摂取量は、通常は、生野菜として１日に、約５．０ｇ〜４５．０ｇ、好ましくは約５．０ｇ〜３０．０ｇであり、一日３回摂取することが好ましい。摂取量、投与期間は状況（年齢、体重、性別、目的、健康状態、摂取カロリー量、運動量等）に合わせて加減できる。摂取の時期は、特に制限されず、食前、食後、食間又は食事中のいずれでもよい。
粉末の場合は、そのまま食べてもよく、また、ご飯に振りかけたり、味噌汁に入れたりしてもよい。摂取量は、１回０．２〜１．５ｇ、好ましくは０．２〜１．０ｇ程度を、１日３回摂取することが好ましい。
【００２０】
本発明の薬剤には、通常、医薬製剤の調製に用いられている賦形剤、増量剤、結合剤、湿潤化材、崩壊剤、界面活性剤、潤滑剤、分散剤、緩衝剤、保存剤、溶解補助剤、防腐剤、矯味・矯臭剤、安定剤等の添加剤等を適宜配合することができる。
本発明の薬剤は、その目的に応じて、液剤、錠剤、顆粒剤、丸薬等の任意の形態として使用でき、前述の機能性食品と同様にして小松菜又はその交配種を処理し、その剤型の常法に従って調製することができる。
本発明の薬剤の投与量、投与方法、投与期間は、本発明の機能性食品と同様である。これらは、その形態、投与するヒトの年齢、体重、性別、目的、運動量、摂取カロリー等に応じて適宜決定できる。
【００２１】
本発明の機能性食品又は薬剤を摂取又は投与することにより、血糖値を低下させ、又は血糖値の上昇を抑制するため、糖尿病の治療、改善又は糖尿病若しくは合併症の発症の予防に有効である。
【００２２】
【実施例】
実施例１
小松菜粉末の製造
市販の小松菜５ｋｇを３〜５秒熱湯に浸けて取り出した後、直射日光の下で２日乾燥して小松菜乾燥品を製造した。得られた乾燥品（約１５０ｇ）を、すり鉢及び粉砕機により粉砕した。乾燥品は室温にて保存した。
【００２３】
実施例２
小松菜ジュースの製造
市販の小松菜約２５ｇを熱湯処理３〜５秒行った後、刻み、水１８０ｍｌを加え、３分間ジューサーにかけて小松菜ジュースを製造した。飲用に際して苦味を感じなかった。
【００２４】
実施例３
小松菜ジュースの製造
市販の小松菜約２５ｇを水洗して刻み、水を切り、牛乳１００ｍｌを加え、３分間ジューサーにかけた後、合成甘味料（パルスイート、味の素（株）製）約１ｇ加えて小松菜ジュースを製造した。
【００２５】
試験例１
被験者Ａ（６３歳、男性）は、２００２年１月３０日に人間ドックにて血糖値を測定し、空腹時血糖値が２９５、その後２月２７日の随時血糖値が４３９と高かった。インスリン値が４．０（正常値の約１／１０）と低く２型糖尿病（インスリン非依存）と診断された。３月１１日から経口血糖降下剤（オイグルコン０．２５ｍｇ、朝食前１錠）と小松菜２０ｇから作ったジュースを一日３回食後に服用した。
３月２２日には随時血糖値が２２５と大きく減少し正常域に近い値に下がった。この時点でインスリン値は８．０であった。即ち経口血糖降下剤の効果を超えた血糖値の改善が認められた。
４月８日にはヘモグロビン値が８．５に低下した。５月１５日からは小松菜粉末０．８ｇを一日３回食後に服用に切り換えた。その後は血糖値とヘモグロビン値は安定した状態が続いている。
空腹時血糖値、随時血糖値ヘモグロビン値（ＨＭＢ）及びインスリン値（ＩＮＳ）の測定結果を表１に示した。表中で、※は病院での測定値であり、他は自己測定値（グルテストエース　三和科学研究所製造を使用）である。
【００２６】
【表１】
2004105176.tif 000002
【００２７】
５月２４日〜６月３日は入院し、１５００Ｋｃａｌ／日の食事を取った。入院前後の体重は５８ｋｇであった。
２００３年１月２６日からは尿試験紙を用いて尿糖値と血糖値の関係を調べた。結果を表２に示す。表中に示す数値は血糖値である。
尿糖値の試験紙はテルモ社製造のグリエースを用いた。評価は以下の通りである。
−：　　０〜検出限界以下　　　　±：尿糖値５０μｇ／ＤＬ
（＋）：１００μｇ／ＤＬ　　　　＋１５０μｇ／ＤＬ
＋＋：　５００μｇ／ＤＬ
【００２８】
【表２】
2004105176.tif 000003
【００２９】
表２から尿糖と血糖値との間に緊密な相互関係があり、尿試験（±）は血糖値１６０前後であることが分かった。即ち尿試験を行うことによりかなりの精度で血糖値を推定でき、採血−測定という痛みと煩わしさがなく容易に血糖の管理を行うことができるようになった。この後は血糖の測定は減らし尿糖の自己測定を主に行っている。
【００３０】
表３に示すように、２００３年３月中旬〜４月初旬に血糖低下による眼球に黒点が出現してきた。医師の説明では急な血糖低下が原因である。この症状の頻度が高くなったので４月１０日から試験的に経口血糖降下剤の服用をやめた。この期間には尿糖が観察された日もあるが眼球に黒点は出ない。薬剤の能書には服用により低血糖症状が出ることとその対策が述べられている。この黒点は経口血糖降下剤による副作用であり自覚症状として認識できる。
【００３１】
黒点の出現は午前中に起こりやすい。これは朝、経口血糖降下剤を服用すると血中濃度が午前中は高いためであると思われる。下の例から黒点の出現した時の血糖値は１４９であり低血糖状態に下がったためではなく、経口血糖降下剤の服用による急激な血糖が降下に起因すると思われる。
６月５日の例
１１：３０　　黒点出現した。　　１２：００　　尿糖（±）血糖値１４９
尚、表中に示す数値は血糖値である。経口血糖降下剤を服用していない５月２０日〜２４日における血糖値は、１３７〜１６２であり、小松菜の有効性がこのデータにおいても実証できた。
【００３２】
【表３】
2004105176.tif 000004
【００３３】
［試験例２］
被験者Ｂ（５５歳、女性）の２００２年５月における空腹時血糖値は２０４（ヘモグロビン値８．０）であった。７月２２日から、実施例１の方法で得られた小松菜粉末を、試験例１と同様に１日３回服用した。その結果、表４に示すように、１１月にはヘモグロビン値７．２に低下した。さらに２００３年１月にはヘモグロビン値６．５になり、その後正常値の範囲内でコントロールされている。
【００３４】
【表４】
2004105176.tif 000005
【００３５】
［試験例３］
被験者Ｃ（７６歳、男性）は、２００２年１０月に糖尿病と診断され通院している。その後、治療薬として経口血糖降下剤（杏林製薬製造のデアメリン）１錠を一日１回服用した。２００３年２月１８日以後は、経口血糖降下剤の服用はやめて、小松菜粉末のみの服用を開始した。この小松菜粉末は実施例１の方法で得られたものであり、服用方法は試験例１と同様である。短期間で血糖値の改善が見られ、２月２６日には血糖値が１０３となった。
【００３６】
【表５】
2004105176.tif 000006
【００３７】
被験者Ｃの２００３年４月２日〜２８日における、朝６〜７時に測定した血糖値の推移を表６に示す。２６日間の血糖値の平均値は１４７であった。
【００３８】
【表６】
2004105176.tif 000007
【００３９】
［試験例４］
被験者Ｄ（７２歳、男性）は、４５歳の時、随時血糖値（食後３時間前後）が高め（１７２）だったため、以後通院して治療している。２００２年９月１０日から小松菜粉末を服用した。この小松菜粉末は実施例１の方法で得られたものであり、服用方法は試験例１と同様である。２００３年２月１７日には空腹時血糖値が９６に改善された。
【００４０】
【表７】
2004105176.tif 000008
【００４１】
［試験例５］
被験者Ｅ（５９歳、女性）は、２００２年４月２８日に糖尿病と診断され、摂取カロリーのコントロール及び運動により血糖値は下がった。その後、上昇したので９月２５日から小松菜粉末を服用した。この小松菜粉末は実施例１の方法で得られたものであり、服用方法は試験例１と同様である。血糖値が改善され、５ヶ月に１回の通院になった。
【００４２】
【表８】
2004105176.tif 000009
【００４３】
［試験例６］
被験者Ｆ（５５歳、男性）は、インスリンの分泌は正常である「インスリン抵抗型糖尿病」である。ヘモグロビン値が８．０前後とやや高いので、効果を期待して、経口血糖降下剤（オイグルゴン）と併用しながら、２００２年８月３日から小松菜粉末を服用した。この小松菜粉末は実施例１の方法で得られたものであり、服用方法は試験例１と同様である。ヘモグロビン値の減少は観察されなかったが、糖尿病の自覚症状である口渇や手のしびれ感の改善が見られた。
２００２年１１月　　　１６０　　　　７．８
２００３年　２月　　　１５８　　　　７．９
【００４４】
試験例１，６では経口血糖降下剤と小松菜粉末を併用した。試験例２〜５では小松菜粉末のみを服用した。このように血糖値の高い患者には経口血糖降下剤と併用して有効使用ができる。また、血糖がやや高い患者には小松菜粉末のみの服用で有効である。さらに、インスリン抵抗型の患者には口渇等の改善効果が期待できる。
【００４５】
【発明の効果】
本発明によれば、副作用なしに血糖値を下げることのできる機能性食品及び薬剤が提供できる。