(57)【要約】      （修正有）【課題】患者内の副鼻腔及び他の構造体のナビゲーションを提供し得る装置を提供する。【解決手段】外部コイル５０２と、ナビゲーションコイル５１０と、遠位先端部材５０４と、を含む。ナビゲーションコイルは、外部コイルの遠位端よりも遠位に位置する。ナビゲーションコイルは、電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されている。遠位先端部材はナビゲーションコイルよりも遠位に位置し、その結果、ナビゲーションコイルは遠位先端部材と外部コイルの遠位端との間に長手方向に置かれている。また、コアワイヤ５０８の遠位端が固定される支持チューブ５３０を備え、支持チューブの近位部分が、外部コイルの遠位端内に位置し、外部コイルの遠位端に固定されており、ナビゲーションコイルが、支持チューブの外面上で巻かれており、支持チューブの遠位端は、遠位先端部材近傍に位置している。【選択図】図１１
2022000182.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）近位端および遠位端を有する外部コイルであって、内径によって境界を付けられた内部領域を画定する外部コイルと、
（ｂ）ナビゲーションコイルであって、前記外部コイルの前記遠位端よりも遠位に位置し、電磁界内の前記ナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されているナビゲーションコイルと、
（ｃ）前記ナビゲーションコイルよりも遠位に位置する遠位先端部材であって、その結果、前記ナビゲーションコイルが前記遠位先端部材と前記外部コイルの前記遠位端との間に長手方向に置かれている、遠位先端部材と、
（ｄ）前記外部コイルの前記内部領域を通って延びるコアワイヤと、
（ｅ）前記コアワイヤの遠位端が固定される支持チューブであって、前記支持チューブの近位部分が、前記外部コイルの前記遠位端内に位置し、前記外部コイルの前記遠位端に固定されており、前記ナビゲーションコイルが、前記支持チューブの外面上で巻かれており、前記支持チューブの遠位端は、前記遠位先端部材近傍に位置している、支持チューブと、を備えた装置。
【請求項２】
前記支持チューブは、非伝導性ポリマー材料で構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ナビゲーションコイルが画定する有効径は、前記外部コイルの前記内径よりも大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ナビゲーションコイルは近位端において近位に終了し、前記ナビゲーションコイルの前記近位端は前記外部コイルの前記遠位端よりも遠位である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ナビゲーションコイルは遠位端において遠位に終了し、前記ナビゲーションコイルの前記遠位端は前記遠位先端部材よりも近位である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
鉄コアを更に含み、前記鉄コアは、前記ナビゲーションコイルによって画定される内部に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ナビゲーションコイルと結合された電気ワイヤを更に含み、前記電気ワイヤは前記外部コイルの前記内部領域を通って延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記コアワイヤの前記遠位端は、ハンダ接合を形成するハンダによって前記支持チューブに固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
ナビゲーションシステムを更に含み、前記ナビゲーションシステムは電磁界を発生させるように動作可能であり、前記ナビゲーションコイルは、前記電磁界内の前記ナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
一部の症例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔の口の拡張（例えば、副鼻腔炎を治療するため）、喉頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は喉内の他の通路の拡張などが含まれ得る。解剖学的通路を拡張する１つの方法としては、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを位置させ、次いでバルーンを流体（例えば、生理食塩水）を用いて膨張させて解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔の口内に配置してから膨張させることによって、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再構築することにより口を拡張することができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排膿及び副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行なうために用い得るシステムは、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１１年１月６日に公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示により得ることができる。かかるシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００２】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に配置することができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号、発明の名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（２０１０年２月４日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示により得ることができる。かかる内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置の視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行なうことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置決めされ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通過する照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置の確認にこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位に進めることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年３月２９日に公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示により得ることができる。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００４】
拡張処置においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単一の操作者だけで実施される処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】典型的な拡張カテーテルシステムの側面図である。
【図２Ａ】図１の拡張カテーテルシステムの典型的な照明ガイドワイヤの側面図である。
【図２Ｂ】図１の拡張カテーテルシステムの典型的なガイドカテーテルの側面図である。
【図２Ｃ】図１の拡張カテーテルシステムの典型的な拡張カテーテルの側面図である。
【図３】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面図である。
【図４】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側断面図である。
【図５】図１の拡張カテーテルシステムと共に用いるのに適した典型的な内視鏡の斜視図である。
【図６】図５の内視鏡の遠位端の側面図であって、視野角の典型的な範囲を示す図である。
【図７Ａ】上顎洞開口部に隣接して位置する図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｂ】上顎洞開口部に隣接して位置する図２Ｂのガイドカテーテルの正面図であって、図２Ｃの拡張カテーテル及び図２Ａの照明ガイドワイヤがガイドカテーテル内に位置し、ガイドワイヤの遠位部分が上顎洞内に位置する図である。
【図７Ｃ】上顎洞開口部に隣接して位置する図２Ｂのガイドカテーテルの正面図であって、図２Ａの照明ガイドワイヤがガイドカテーテルよりも更に遠位に平行移動して上顎洞内に入っている図である。
【図７Ｄ】上顎洞開口部に隣接して位置する図２Ｂのガイドカテーテルの正面図であって、図２Ｃの拡張カテーテルが図２Ａの照明ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルから遠位に平行移動して、拡張カテーテルのバルーンを小孔内に配置させている図である。
【図７Ｅ】上顎洞開口部の正面図であり、小孔が図７Ｄのバルーンの膨張によって拡大されている図である。
【図８】典型的な画像誘導ナビゲーションシステムと共に用いられている図１の拡張カテーテルシステムの変更例の概略斜視図である。
【図９】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい典型的なガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１０】示す図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１１】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１２】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１３】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１４】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１５】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の斜視図である。
【図１６】図１５のガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１７】図８の変更された拡張カテーテルシステム内に組み込んでもよい別の典型的なガイドワイヤの遠位端の斜視図である。
【図１８】図１７のガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００８】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して用いられることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
更に、本明細書に記載の教示、表現要素、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現要素、変形物、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．典型的な拡張カテーテルシステムの概要
図１に示すのは、副鼻腔の小孔を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張するために用いてもよい典型的な拡張カテーテルシステム（１０）である。本実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）は、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部により構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。
【００１１】
図２Ｃにおいて最もよく分かるように、拡張カテーテル（２０）の遠位端（ＤＥ）は、膨張可能な拡張器（２２）を含む。拡張カテーテル（２０）の近位端（ＰＥ）は把持部（２４）を含み、把持部（２４）は側方ポート（２６）と開近位端（２８）とを有する。中空の細長いシャフト（１８）が把持部から遠位に延びている。拡張カテーテル（２０）は、シャフト（１８）内に形成された第１の管腔（図示せず）を含み、第１の管腔によって、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内部との間の流体連通がもたらされる。拡張カテーテル（２０）はまた、シャフト（１８）内に形成された第２の管腔（図示せず）を含み、第２の管腔は、開近位端（２８）から拡張器（２２）よりも遠位の開遠位端まで延びている。この第２管腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２管腔内に位置している間は、側方ポート（２６）を介して第１管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮できる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。いくつかの別の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１２】
図２Ｂにおいて最もよく分かるように、本例のガイドカテーテル（３０）は、その遠位端（ＤＥ）に湾曲した遠位部分（３２）を、その近位端（ＰＥ）に把持部（３４）を含む。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）によって、拡張カテーテル（２０）を摺動可能に収容するように構成された管腔が画定されて、ガイドカテーテル（３０）が拡張器（２２）を、湾曲した遠位端（３２）を通して外部に誘導し得るようになっている。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１３】
図１を再び参照すると、本例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成されたバレル（４２）と、バレル（４２）に対して往復運動して、選択的にバレル（４２）から流体を排出する（又はバレル（４２）内に流体を引き込む）ように構成されたプランジャ（４４）と、を含む。バレル（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）に流体的に連結されている。したがって、膨張器（４０）は、バレル（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることによって、拡張器（２２）に流体を追加するか、又は拡張器（２２）から流体を引き抜くように動作する。本実施例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、その他の任意の好適な流体が使用できることが理解されよう。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填し得る様々な方法がある。一例にすぎないが、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）に連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に引き戻して、流体をバレル（４２）に引き入れることができる。膨張器（４０）は次に、真っ直ぐ上向きに保持し、バレル（４２）の遠位端を上向きにすることができ、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置へと進めて、空気があればそれをバレル（４２）からパージすることができる。次に、可撓性チューブ（４６）の遠位端は側方ポート（２６）に連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、米国特許公開第２０１４／００７４１４１号、発明の名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」（２０１４年３月１３日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部により構成し動作可能とする。
【００１４】
図２Ａ、３、及び４に示すように、本例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）の周りに位置するコイル（５２）を含む。照明ファイバー（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、照明ファイバ（５６）と光源（図示せず）との間の光学的連結を可能にする。照明ファイバ（５６）は、１本以上の光ファイバを含み得る。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源によって照射されると光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（５６）が光源からレンズ（５８）まで光を伝送する。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを含んでもよい。単に一例として、ガイドワイヤ（５０）は、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号、（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部により構成され得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）が取り得るその他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１５】
ＩＩ．典型的な内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してよい。図４〜５に示されるように、この例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位に延在する剛性シャフト（６４）と、を備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在し得る。レンズはロッドレンズの遠位端に位置し、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸の周りを枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又はその他の任意の好適な範囲内で旋回できる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基いて、約１８０度、約１４０度、又はその他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然のことながら、これらの値のすべては例にすぎない。
【００１６】
この例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を含む。ライトポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバと連通し、光源と結合するように構成され、それによって、窓（６６）の遠位の患者にある部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された画像を可視化するように構成されている。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結して、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された画像を可視化できると理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転するように構成されている。かかる回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と平行しないようにスイングプリズムが旋回される間でも実行できると理解されたい。旋回ダイアル（７６）はスイングプリズムと連結し、それによって、スイングプリズムが横方向旋回軸の周りを旋回するように動作可能である。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮することで、回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと結合させるのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が、当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（６０）は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部により構成し得る。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅに類似して構成されている。内視鏡（６０）が取り得るその他の好適な形状は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００１７】
ＩＩＩ．上顎洞の小孔を拡張するための典型的な方法
図７Ａ〜７Ｅに示すのは、前述した拡張カテーテルシステム（１０）を用いて患者の上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）を拡張するための典型的な方法である。本例は上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）を拡張する文脈で提供されているが、当然のことながら、拡張カテーテルシステム（１０）は他の種々の処置で用いてもよい。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）及びその変形を用いて、耳管、喉頭、後鼻孔、蝶形骨洞小孔、１つ以上の篩骨洞蜂巣に付随する１つ以上の開口部、前頭陥凹、及び／又は副鼻腔に付随するその他の通路を拡張してもよい。拡張カテーテルシステム（１０）を用い得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００１８】
本例の処置では、ガイドカテーテル（３０）を経鼻的に挿入し、鼻腔（ＮＣ）を通して、拡張すべき目標とする解剖学的通路（洞小孔（Ｏ））内又はその付近の位置まで進めてもよい（図７Ａに示す）。膨張可能な拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端は、この段階では、ガイドカテーテル（３０）の湾曲した遠位端（３２）内又はそれよりも近位に位置してもよい。このガイドカテーテル（３０）の位置決めは、内視鏡、例えば前述した内視鏡（６０）を用いて、及び／又は直接可視化、Ｘ線撮影法によって、並びに／あるいは任意のその他の好適な方法によって、内視鏡的に検証することができる。ガイドカテーテル（３０）を配置した後で、オペレータはガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位に進めて、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の小孔（Ｏ）を通って上顎洞（ＭＳ）の体腔内に入るようにしてもよい。これを図７Ｂ及び７Ｃに示す。オペレータは照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を照明してもよく、これによって、患者の顔面を通る経皮的照明が得られて、オペレータが比較的容易に上顎洞（ＭＳ）内でのガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置決めを視覚的に確認できる。
【００１９】
図７Ｃに示すように、ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が好適に配置されると、拡張カテーテル（２０）をガイドワイヤ（５０）に沿って、ガイドカテーテル（３０）の湾曲した遠位端（３２）を通して、拡張器（２２）が非拡張の状態で進めることを、拡張器（２２）が上顎洞（ＭＳ）の小孔（Ｏ）（又は何らかの他の目標とする解剖学的通路）内に位置するまで行なう。拡張器（２２）を小孔（Ｏ）内に位置させた後に、拡張器（２２）を膨張させて、それによって小孔（Ｏ）が拡張することができる（図７Ｄに示す）。拡張部（２２）を膨張させるために、プランジャ（４４）を作動させて、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると拡張器（２２）が拡張状態まで広がって、例えば、口（Ｏ）を形成する骨などを再構築することによって口（Ｏ）を開かせる、つまり拡張させる。一例にすぎないが、拡張器（２２）は、約１０〜約１２気圧に達する大きさの容積まで膨張させることができる。拡張器（２２）を数秒間この容積で維持して、口（Ｏ）（又はその他の標的とする解剖学的通路）を十分に開かせることができる。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張器（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張器（２２）は、異なる口及び／又はその他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を、図７Ｅに示すように患者から取り出すことができる。
【００２０】
場合によっては、拡張カテーテル（２０）用いて小孔（Ｏ）を拡張した後で洞及び副鼻腔に灌注することが望ましい場合がある。このような潅注を行なって、拡張処置の後に存在する場合がある血液などを流し出してもよい。例えば、場合によっては、ガイドカテーテル（３０）は、ガイドワイヤ（５０）及び拡張カテーテル（２０）及び洗浄液、他の物質を取り出した後に所定の位置に留まるようにしてもよいし、又は１つ以上のその他のデバイス（例えば、洗浄カテーテル、バルーンカテーテル、カッティングバルーン、カッター、歯、回転カッター、回転ドリル、回転ブレード、連続拡張器、テーパ状拡張器、パンチ、解剖用器具、掘削器具、非膨張性の機械的に伸張可能な部材、高周波機械振動子、拡張ステント及び高周波切除デバイス、マイクロ波切除デバイス、レーザデバイス、スネア、生検ツール、スコープ、及び診断又は治療薬を送達するデバイス）にガイドカテーテル（３０）を通過させて症状の更なる治療に備えてもよい。単に一例として、潅注は、米国特許第７，６３０，６７６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ、」（２００９年１２月８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部により行なうことができる。拡張カテーテル（２０）を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの別の一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は拡張処置なしで提供することができ、拡張処置もまた、潅注なしで完了し得る。
【００２１】
ＩＶ．典型的な画像誘導ナビゲーションシステム
画像誘導手術（ＩＧＳ）は、コンピュータを用いて、患者の身体内に挿入された機器の場所の、手術前に得られた画像のセット（例えば、ＣＴ又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に対するリアルタイム相関を得て、機器の現在位置を手術前に得られた画像に重ね合わせる技術である。いくつかのＩＧＳ処置では、術野のデジタルトモグラフィスキャン（例えば、ＣＴ又はＭＲＩ、３Ｄマップなど）を外科手術の前に得る。次に、特別にプログラムされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。外科手術中、センサ（例えば、電磁界を発生させる及び／又は外部で発生した電磁界に反応する電磁コイル）が装着された特別な機器を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各手術用器具の現在位置を示すデータを送る。コンピュータは、機器装着センサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関づける。トモグラフィスキャン画像をビデオモニタ上にインジケータ（例えば、十字線又は照明されたドット）と共に表示して、スキャン画像に示された解剖学的構造に対する各手術用器具のリアルタイム位置を示す。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在の位置において直接見ることができない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって各センサ搭載器具の正確な位置を知ることができる。
【００２２】
ＥＮＴ及び洞手術で用い得る電磁ＩＧＳシステムの例としては、ＩｎｓｔａＴｒａｋ  ＥＮＴ（商標）システム（ＧＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ，Ｕｔａｈから入手可能）が挙げられる。本開示に従って用いるように変更することができる電磁気画像誘導システムの他の例としては、これらに限定されないが、ＣＡＲＴＯＲ（登録商標）３システム（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．、Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）、Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ）から入手可能なシステム、及びＣａｌｙｐｓｏ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｅａｔｔｌｅ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）から入手可能なシステムが挙げられる。
【００２３】
内視鏡下機能的副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）、バルーンサイナプラスティ（balloon sinuplasty）、及び／又はその他のＥＮＴ処置に適用した場合、画像誘導システムを用いることによって、外科医は、内視鏡だけを通して見ることによって実現できるよりも、手術用器具のより正確な動き及び位置決めを実現することができる。これは、典型的な内視鏡の画像が空間的に制限された２次元の視線の視界だからである。画像誘導システムを用いることによって、空間的に制限された２次元の直接視線の内視鏡視野において実際に見えるものだけではなく、術野を囲む生体構造すべてのリアルタイムの３次元図が得られる。その結果、画像誘導システムはＦＥＳＳ、バルーンサイナプラスティ、及び／又はその他のＥＮＴ処置の実行中に特に有用であり得、特に、通常の解剖学的目印が存在しないか又は内視鏡的に視覚化することが難しい場合にそうである。
【００２４】
図８に示すのは、典型的な画像誘導システム（２００）と組み合わせた変更された拡張カテーテルシステム（１００）である。拡張カテーテルシステム（１００）は、ガイドカテーテル（１３０）と、その中に滑動可能に配置されたガイドワイヤ（１５０）と、を含む。ガイドカテーテル（１３０）を前述したガイドカテーテル（３０）と同様に構成及び動作可能とすることができ、そのため、更なる詳細はここで示さない。また当然のことながら、図８では示していないが、拡張カテーテルシステム（１００）はまた、前述した拡張カテーテル（２０）と同様に構成し動作可能とした拡張カテーテルを含んでもよい。拡張カテーテルを、前述したように、ガイドワイヤ（１５０）に沿って、及びガイドカテーテル（１３０）を通して滑動させてもよい。
【００２５】
この例のガイドワイヤ（１５０）は、前述したガイドワイヤ（５０）と実質的に同様であるが、この例のガイドワイヤ（１５０）は特に、ナビゲーションシステム（２００）と共に動作するように構成されている。詳細には、ガイドワイヤ（１５０）は、画像誘導システム（２００）のケーブル（２１０）と結合するように構成されたコネクタハブ（１５２）を含む。ガイドワイヤ（１５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（１５０）の長さに沿って延びる１つ以上の電線導管と連通しているコイル（図示せず）を含む。コイルを電磁界内に配置させると、その磁界内でのコイルの動きがコイル内に電流を発生させ得、この電流はガイドワイヤ（１５０）内の電線導管に沿って、更にコネクタハブ（１５２）を介してケーブル（２１０）に沿って伝達されることができる。この現象によって、画像誘導システム（２００）は３次元空間内のガイドワイヤ（１５０）の遠位端の場所を決定することを可能にすることができるが、これについては以下に詳細に説明する。
【００２６】
本例ではガイドワイヤ（１５０）は１つのコイルのみを有しているが、当然のことながら、ガイドワイヤ（１５０）は２つ以上のコイルを有していてもよい。また、ガイドワイヤ（１５０）は、必ずしもコイルを構成しない何らかの他の種類の位置検知構成部品を有していてもよい。ガイドワイヤ（１５０）の遠位端は多くの方法で構成し得ることを理解されたい。ガイドワイヤ（１５０）の遠位端を構成し得る方法のいくつかの単なる説明例について、以下に詳細に説明する。
【００２７】
この例の画像誘導システム（２００）は更に、コンピュータ（２２０）、ビデオディスプレイモニタ（２３０）、及び電界放出アセンブリ（２４０）を含む。電界放出アセンブリ（２４０）は患者の頭部の周りで電磁界を発生させるように動作可能である。単に一例として、電界放出アセンブリ（２４０）は一組のコイルを含み得る。電界放出アセンブリ（２４０）を形成及び駆動するために用い得る種々の好適な構成部品は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。電界放出アセンブリ（２４０）は、図８において患者が着用するヘッドセットの一部として示されているが、当然のことながら、電界放出アセンブリ（２４０）は任意の他の好適な場所に配置させてもよい。
【００２８】
コンピュータ（２２０）は、電界放出アセンブリ（２４０）と、ガイドワイヤ（１５０）のコイルによって生成されるプロセス信号と、を駆動するように構成されたハードウェア及びソフトウェアを含む。詳細には、ガイドワイヤ（１５０）を電界放出アセンブリ（２４０）が発生させた電磁界内で動かすと、コイルによって位置関係信号が生成され、これらの信号はコネクタハブ（１５２）及びケーブル（２１０）を介してコンピュータ（２２０）に伝達される。コンピュータ（２２０）内のプロセッサは、ガイドワイヤ（１５０）の遠位端の位置座標をガイドワイヤ（１５０）内のコイルの位置関係信号から計算するアルゴリズムを実行する。コンピュータ（２２０）は更に、ビデオディスプレイモニタ（２３０）を介してビデオをリアルタイムで提供するように動作可能であり、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルに対するガイドワイヤ（１５０）の遠位端の位置を示す。
【００２９】
場合によっては、ガイドワイヤ（１５０）を用いて、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成することを、患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム（１００）に対するナビゲーションをもたらすために用いることに加えて行なう。あるいは、任意のその他の好適なデバイスを用いて患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成することを、ガイドワイヤ（１５０）を用いて患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム（１００）に対するナビゲーションをもたらす前に行なってもよい。単に一例として、この解剖学的構造のモデルは、米国特許出願第１４／８２５，５５１号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍａｐ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｖｉｔｙ」（２０１５年８月１３日出願）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部により生成することができる。患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成し得る更に他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の３次元モデルを生成する方法又は場所には関係なく、モデルをコンピュータ（２２０）上に記憶させてもよい。したがって、コンピュータ（２２０）は、少なくとも一部のモデルの画像をビデオディスプレイモニタ（２３０）を介してレンダリングしてもよいし、更にモデルに対するガイドワイヤ（１５０）の位置のリアルタイムビデオ画像をビデオディスプレイモニタ（２３０）を介してレンダリングしてもよい。
【００３０】
単に一例として、拡張カテーテルシステム（１００）及び／又は画像誘導システム（２００）は、以下の文献の教示の少なくとも一部により構成し動作可能としてもよい：米国特許第８，７０２，６２６号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年４月２２日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，３２０，７１１号、発明の名称「Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｆｒｏｍ  ａ  ３−Ｄ  Ｉｍａｇｅ  ａｎｄ  ａ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｍａｐｐｉｎｇ」（２０１２年１１月２７日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，１９０，３８９号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年５月２９日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許第８，１２３，７２２号、発明の名称「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１２年２月２８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、及び米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）。
【００３１】
更なる単なる例として、拡張カテーテルシステム（１００）及び／又は画像誘導システム（２００）は、以下の文献の教示の少なくとも一部により構成し動作可能としてもよい：米国特許公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許公開第２０１４／０２００４４４号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年７月１７日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許公開第２０１２／０２４５４５６号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年９月２７日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許公開第２０１１／００６０２１４号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１１年３月１０日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、米国特許公開第２００８／０２８１１５６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ  Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２００８年１１月１３日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）、及び米国特許公開第２００７／０２０８２５２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２００７年９月６日公開）（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）。
【００３２】
前述から理解されるように、拡張カテーテルシステム（１００）と画像誘導システム（２００）との組み合わせを用いて画像誘導拡張処置を、様々な副鼻腔の口内、前頭陥凹内、耳管内、並びに／又は耳、鼻、及び喉に付随するその他の通路内で行なってもよい。例えば、拡張カテーテルシステム（１００）と画像誘導システム（２００）との組み合わせを用いて、洞上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）の拡張を行なってもよい。これについては図７Ａ〜７Ｅに示し、前述している。内視鏡（６０）などの内視鏡を用いて鼻腔内のある程度の可視化をもたらす場合であっても、ガイドワイヤ（１５０）内にコイルセンサを付加すること、及び画像誘導システム（２００）を通してイメージング機能をもたらすことによって、オペレータの経験は、内視鏡（６０）を通して観察することはできない解剖学的領域の更なる可視化を効果的にもたらすことにより更に高まることができる。更に、画像誘導システム（２００）を通してイメージング機能をもたらすことによって、更なるフィードバックをオペレータに提供して、患者内でのガイドワイヤ（１５０）の位置決めを従来のガイドワイヤ（５０）を用いたときには得られなかった精度で示すことができる。拡張カテーテルシステム（１００）と画像誘導システム（２００）との組み合わせを用いることを通して得ることができる他の潜在的利益及び機能は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００３３】
Ｖ．典型的な代替的なナビゲーションガイドワイヤ構成
前述したように、ガイドワイヤ（１５０）の遠位端はコイルを有しており、これは、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（１５０）の遠位端の位置を示す信号をリアルタイムで与える。このようなコイルは、ガイドワイヤ（１５０）の遠位端に多くの異なる方法で組み込むことができる。このようなコイルをガイドワイヤ（１５０）の遠位端内に組み込むことができるいくつかの方法が、本明細書で引用する１つ以上の参考文献に記載されている。どのようにコイルをガイドワイヤ（１５０）の遠位端内に組み込むことができるかの他の例については、以下に詳細に説明する。また当然のことながら、以下の教示を取り入れることに加えて、後述する種々の典型的なガイドワイヤは、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示も取り入れてよい。後述するガイドワイヤのいずれかは、ガイドワイヤ（５０、１５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０、１００）内に容易に組み込むことができる」。
【００３４】
Ａ．遠位先端部材の内部にコイルセンサを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図９に示すのは、画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（３００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（３００）を前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（３００）は、外部コイル（３０２）、遠位先端部材（３０４）、コアワイヤ（３０８）、ナビゲーションコイル（３１０）、ナビゲーションケーブル（３１２）、及びハンダ接合（３２０）を含む。外部コイル（３０２）は、ガイドワイヤ（３００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（３０８）、ナビゲーションコイルの近位部分（３１０）、及びナビゲーションケーブル（３１２）を収容している。外部コイル（３０２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。
【００３５】
遠位先端部材（３０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル（３０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（３０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部コイル（３０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（３０４）は、光透過性の接着剤を外部コイル（３０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（３０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。遠位先端部材（３０４）を構成し動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００３６】
いくつかの変形形態では、光ファイバ（図示せず）の遠位端は遠位先端部材（３０４）と光学的に結合されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材（３０４）まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材（３０４）は光源によって生成された光を発することができるようになっている。単に一例として、１つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル（３１０）によって画定される外径と一緒に進んで、遠位先端部材（３０４）まで達してもよい。別の単なる説明例として、１つ以上の光ファイバが外部コイル（３０２）の側壁内で、ナビゲーションコイル（３１０）の直近位にある場所で終了して、１つ以上の光ファイバが外部コイル（３０２）の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ（３００）が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（３００）が１つ以上の光ファイバを取り入れ得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、ガイドワイヤ（３００）は単純に光ファイバがなくてもよい。
【００３７】
コアワイヤ（３０８）は、外部コイル（３０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（３０８）の近位端は外部コイル（３０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（３０８）の遠位端は外部コイル（３０２）の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ（３０８）は外部コイル（３０２）の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ（３０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００３８】
ナビゲーションコイル（３１０）は外部コイル（３０２）の遠位端内に位置している。そのため、この例では、ナビゲーションコイル（３１０）が示す有効外径は、外部コイル（３０２）によって画定される内径よりも小さい。加えて、ナビゲーションコイルの遠位部分（３１０）は先端部材（３０４）内に位置する。いくつかの変形形態では、鉄及び／又は何らかのその他の強磁性物質のコアが、ナビゲーションコイル（３１０）によって画定される内径内に位置している。このような物質のコアは、ナビゲーションコイルの全長（３１０）に沿って又はナビゲーションコイル（３１０）の長さの一部に沿って延びることができる。ナビゲーションコイル（３１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（３００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（３１２）はナビゲーションコイル（３１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（３１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（３００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（３１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００３９】
ハンダ接合（３２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（３２０）は先端部材（３０４）よりも近位にあり、外部コイル（３０２）、コアワイヤ（３０８）、及びナビゲーションコイル（３１０）の周りに延びている。ナビゲーションケーブル（３１２）はハンダ接合（３２０）の長手方向位置よりも近位で終了する。ガイドワイヤ（３００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（３２０）はまた、ある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（３００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（３２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（３００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。
【００４０】
Ｂ．遠位先端部材の内部にコイルセンサを及びコイル内に光ファイバを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１０に示すのは、画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（４００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（４００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（４００）は、外部コイル（４０２）、遠位先端部材（４０４）、コアワイヤ（４０８）、ナビゲーションコイル（４１０）、ナビゲーションケーブル（４１２）、及びハンダ接合（４２０）を含む。外部コイル（４０２）はガイドワイヤ（４００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（４０８）、及びナビゲーションケーブル（４１２）を収容している。外部コイル（４０２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。
【００４１】
遠位先端部材（４０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル（４０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（４０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部コイル（４０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（４０４）は、光透過性の接着剤を外部コイル（４０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（４０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。遠位先端部材（４０４）を構成して動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００４２】
いくつかの変形形態では、光ファイバ（図示せず）の遠位端は遠位先端部材（４０４）と光学的に結合されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材（４０４）まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材（４０４）は光源によって生成された光を発することができるようになっている。単に一例として、１つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル（４１０）によって画定される外径と一緒に進んで、遠位先端部材（４０４）まで達してもよい。別の単なる説明例として、１つ以上の光ファイバが外部コイル（４０２）の側壁内で、ナビゲーションコイル（４１０）の直近位の場所で終了して、１つ以上の光ファイバが外部コイル（４０２）の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ（４００）が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（４００）が１つ以上の光ファイバを取り入れ得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、ガイドワイヤ（４００）は単純に光ファイバがなくてもよい。
【００４３】
コアワイヤ（４０８）は、外部コイル（４０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（４０８）の近位端は外部コイル（４０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（４０８）の遠位端は外部コイル（４０２）の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ（４０８）は、外部コイル（４０２）の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ（４０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００４４】
ナビゲーションコイル（４１０）は外部コイル（４０２）の遠位端よりも遠位に位置する。この例では、ナビゲーションコイル（４１０）が示す有効外径は外部コイル（４０２）によって画定される内径よりも大きい。加えて、ナビゲーションコイルの全長（４１０）は先端部材（４０４）内に位置する。当然のことながら、この例におけるナビゲーションコイル（４１０）の位置決めによって、ナビゲーションコイル（４１０）を、より厚いゲージのワイヤ（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）で形成することが可能になり、またナビゲーションコイル（４１０）を形成するために必要なワイヤの巻き数を減らすことができる（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）。また当然のことながら、ナビゲーションコイル（４１０）を外部コイル（４０２）の遠位端よりも遠位に位置させると、ナビゲーションコイル（４１０）が外部コイル（４０２）内に位置するガイドワイヤ（３００）などの変形形態において別の方法で生成され得るものよりも小さい信号干渉が示され得る。いくつかの変形形態では、鉄及び／又は何らかのその他の強磁性物質のコアが、ナビゲーションコイル（４１０）によって画定される内径内に位置している。このような物質のコアは、ナビゲーションコイルの全長（４１０）に沿って又はナビゲーションコイル（４１０）の長さの一部に沿って延びることができる。
【００４５】
ナビゲーションコイル（４１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（４００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（４１２）は、ナビゲーションコイル（４１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（４１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（４００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（４１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００４６】
ハンダ接合（４２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（４２０）は、先端部材（４０４）よりも近位であり、外部コイル（４０２）、コアワイヤ（４０８）、及びナビゲーションケーブル（４１２）の遠位部分の周りに延びている。ナビゲーションコイル（４１０）は、ハンダ接合（４２０）の長手方向位置よりも遠位に配置されている。ガイドワイヤ（４００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（４２０）はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（４００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（４２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（４００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。
【００４７】
Ｃ．コイルセンサ内に支持チューブを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１１に示すのは、画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（５００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（５００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（５００）は、外部コイル（５０２）、遠位先端部材（５０４）、コアワイヤ（５０８）、ナビゲーションコイル（５１０）、ナビゲーションケーブル（５１２）、ハンダ接合（５２０）、及び支持チューブ（５３０）を含む。外部コイル（５０２）は、ガイドワイヤ（５００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（５０８）、ナビゲーションケーブル（５１２）、及び支持チューブ（５３０）の近位部分を収容している。外部コイル（５０２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。
【００４８】
遠位先端部材（５０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル（５０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（５０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部コイル（５０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（５０４）は、光透過性の接着剤を外部コイル（５０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（５０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。遠位先端部材（５０４）を構成して動作可能として得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００４９】
本例では、ガイドワイヤ（５００）には光ファイバがない。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（５００）のいくつかの変形形態では単純に、遠位先端部材（５０４）を通して光を発しない。あるいは、外部コイル（５０２）によって形成された管腔は、光を外部コイル（５０２）の近位端から遠位先端部材へ送信する光導体（５０４）を形成してもよい。別の単に例示的な代替案では、１つ以上の光ファイバがガイドワイヤ（５００）に含まれていてもよい。このような変形形態では、１つ以上の光ファイバは支持チューブ（５３０）の内部を通って延びて遠位先端部材（５０４）まで達してもよい。
【００５０】
コアワイヤ（５０８）は、外部コイル（５０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（５０８）の近位端は外部コイル（５０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（５０８）の遠位端は外部コイル（５０２）の遠位端に固く固定されている。いくつかの他の変形形態では、コアワイヤ（５０８）の遠位端は支持チューブ（５３０）に固く固定されている。いくつかのこのような変形形態では、支持チューブ（５３０）は外部コイル（５０２）の遠位端に固く固定されている。任意のこのような例では、コアワイヤ（５０８）は外部コイル（５０２）の長手方向の延伸を防止又は制限することができる。コアワイヤ（５０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００５１】
ナビゲーションコイル（５１０）は外部コイル（５０２）の遠位端よりも遠位に位置する。この例では、ナビゲーションコイル（５１０）が示す有効外径は外部コイル（５０２）によって画定される内径よりも大きい。加えて、ナビゲーションコイルの全長（５１０）は先端部材（５０４）内に位置する。当然のことながら、この例におけるナビゲーションコイル（５１０）の位置決めによって、ナビゲーションコイル（５１０）を、より厚いゲージのワイヤ（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）で形成することが可能になり、またナビゲーションコイル（５１０）を形成するために必要なワイヤの巻き数を減らすことができる（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）。また当然のことながら、ナビゲーションコイル（５１０）を外部コイル（５０２）の遠位端よりも遠位に位置させると、ナビゲーションコイル（５１０）が外部コイル（５０２）内に位置するガイドワイヤ（３００）などの変形形態において別の方法で生成され得るものよりも小さい信号干渉が示され得る。いくつかの変形形態では、鉄及び／又は何らかのその他の強磁性物質のコアが、ナビゲーションコイル（５１０）によって画定される内径内に位置している。このような物質のコアは、ナビゲーションコイルの全長（５１０）に沿って又はナビゲーションコイル（５１０）の長さの一部に沿って延びることができる。
【００５２】
ナビゲーションコイル（５１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（５００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（５１２）はナビゲーションコイル（５１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（５１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（５００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（５１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００５３】
ハンダ接合（５２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（５２０）は先端部材（５０４）よりも近位であり、外部コイル（５０２）、コアワイヤ（５０８）、ナビゲーションケーブル（５１２）の遠位部分、及び支持チューブ（５３０）の近位部分の周りに延びている。ナビゲーションコイル（５１０）は、ハンダ接合（５２０）の長手方向位置よりも遠位に配置されている。ガイドワイヤ（５００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（５２０）はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（５００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（５２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（５００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。
【００５４】
本例の支持チューブ（５３０）はシリンダ状構成を有する。支持チューブ（５３０）の近位部分は外部コイル（５０２）の遠位端内に位置している。そのため、支持チューブ（５３０）が示す外径は、外部コイル（５０２）によって画定される内径よりも小さい。支持チューブ（５３０）はまた、ナビゲーションコイル（５１０）を通って完全に延びている。いくつかの変形形態では、支持チューブ（５３０）の遠位端はナビゲーションコイル（５１０）の遠位端よりも遠位である。いくつかの他の変形形態では、支持チューブ（５３０）の遠位端はナビゲーションコイル（５１０）の遠位端と同一平面にある。更に他の変形形態では、支持チューブ（５３０）の遠位端はナビゲーションコイル（５１０）の遠位端の直近位である。また当然のことながら、支持チューブ（５３０）の外径は、ナビゲーションコイル（５１０）によって画定される有効内径と任意の好適な関係を有し得る。いくつかの変形形態では、ナビゲーションコイル（５１０）は支持チューブ（５３０）の外部の周りに巻かれていて、ナビゲーションコイル（５１０）の内部が支持チューブ（５３０）の外部に接触するようになっている。いくつかの他の変形形態では、ナビゲーションコイル（５１０）の内部は支持チューブ（５３０）の外部から半径方向外側に離間されている。また当然のことながら、支持チューブ（５３０）は、横方向に配向された開口部又はスロットなどを含んで、ナビゲーションケーブル（５１２）がナビゲーションコイル（５１０）と結合するための経路を提供してもよい。
【００５５】
本例の支持チューブ（５３０）によって、ナビゲーションコイル（５１０）に更なる構造的完全性がもたらされて（例えば、ナビゲーションコイル（３１０、４１０）と比べて）、ガイドワイヤ（５００）の使用中に先端部材（５０４）が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル（５１０）が損傷を受ける可能性が小さくなる。また本例の支持チューブ（５３０）は、ナビゲーションコイル（５１０）によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、支持チューブ（５３０）は非伝導性ポリマー材料で構成されている。支持チューブ（５３０）を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００５６】
Ｄ．コイルセンサの周りに支持チューブを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１２に示すのは、画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（６００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（６００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（６００）は、外部コイル（６０２）、遠位先端部材（６０４）、コアワイヤ（６０８）、ナビゲーションコイル（６１０）、ナビゲーションケーブル（６１２）、ハンダ接合（６２０）、及び支持チューブ（６３０）を含む。外部コイル（６０２）は、ガイドワイヤ（６００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（６０８）、ナビゲーションケーブル（６１２）、及び支持チューブ（６３０）の近位部分（６３４）を収容している。外部コイル（６０２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。
【００５７】
遠位先端部材（６０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル（６０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（６０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部コイル（６０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（６０４）は、光透過性の接着剤を外部コイル（６０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（６０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成して動作可能としてもよい。遠位先端部材（６０４）を構成して動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００５８】
本例では、ガイドワイヤ（６００）には光ファイバがない。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（６００）のいくつかの変形形態では単純に、遠位先端部材（６０４）を通して光を発しない。あるいは、外部コイル（６０２）によって形成された管腔は、光を外部コイル（６０２）の近位端から遠位先端部材へ送信する光導体（６０４）を形成してもよい。別の単に例示的な代替案では、１つ以上の光ファイバがガイドワイヤ（６００）に含まれていてもよい。このような変形形態では、１つ以上の光ファイバは支持チューブ（６３０）の内部を通って延びて遠位先端部材（６０４）まで達してもよい。
【００５９】
コアワイヤ（６０８）は、外部コイル（６０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（６０８）の近位端は外部コイル（６０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（６０８）の遠位端は外部コイル（６０２）の遠位端に固く固定されている。いくつかの他の変形形態では、コアワイヤ（６０８）の遠位端は支持チューブ（６３０）に固く固定されている。いくつかのこのような変形形態では、支持チューブ（６３０）は外部コイル（６０２）の遠位端に固く固定されている。任意のこのような例では、コアワイヤ（６０８）は外部コイル（６０２）の長手方向の延伸を防止又は制限することができる。コアワイヤ（６０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００６０】
ナビゲーションコイル（６１０）は外部コイル（６０２）の遠位端よりも遠位に位置する。この例では、ナビゲーションコイル（６１０）が示す有効外径は外部コイル（６０２）によって画定される内径よりも大きい。加えて、ナビゲーションコイルの全長（６１０）は先端部材（６０４）内に位置する。当然のことながら、この例におけるナビゲーションコイル（６１０）の位置決めによって、ナビゲーションコイル（６１０）を、より厚いゲージのワイヤ（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）で形成することが可能になり、またナビゲーションコイル（６１０）を形成するために必要なワイヤの巻き数を減らすことができる（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）。また当然のことながら、ナビゲーションコイル（６１０）を外部コイル（６０２）の遠位端よりも遠位に位置させると、ナビゲーションコイル（６１０）が外部コイル（６０２）内に位置するガイドワイヤ（３００）などの変形形態において別の方法で生成され得るものよりも小さい信号干渉が示され得る。いくつかの変形形態では、鉄及び／又は何らかのその他の強磁性物質のコアが、ナビゲーションコイル（６１０）によって画定される内径内に位置している。このような物質のコアは、ナビゲーションコイルの全長（６１０）に沿って又はナビゲーションコイル（６１０）の長さの一部に沿って延びることができる。
【００６１】
ナビゲーションコイル（６１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（６００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（６１２）はナビゲーションコイル（６１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（６１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（６００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（６１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００６２】
ハンダ接合（６２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（６２０）は先端部材（６０４）よりも近位であり、外部コイル（６０２）、コアワイヤ（６０８）、ナビゲーションケーブル（６１２）の遠位部分、及び支持チューブ（６３０）の近位部分（６３４）の周りに延びている。ナビゲーションコイル（６１０）は、ハンダ接合（６２０）の長手方向位置よりも遠位に配置されている。ガイドワイヤ（６００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（６２０）はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（６００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（６２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（６００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。
【００６３】
本例の支持チューブ（６３０）は、遠位部分（６３２）、近位部分（６３４）、及び移行部（６３６）を有する。遠位部分（６３２）の外径及び内径はそれぞれ近位部分（６３４）の外径及び内径よりも大きい。この例では、移行部（６３６）によって部分（６３２、６３４）間のテーパ状の移行がもたらされるが、当然のことながら、移行は代替的に階段状であってもよいし又は他の方法で構成してもよい。近位部分（６３４）は外部コイル（６０２）の遠位端内に位置している。そのため、近位部分（６３４）が示す外径は、外部コイル（６０２）によって画定される内径よりも小さい。遠位部分（６３２）は外部コイル（６０２）の遠位端よりも遠位に位置し、その外径は外部コイル（６０２）によって画定される内径よりも大きい。移行部（６３６）は外部コイル（６０２）のちょうど遠位端に位置している。
【００６４】
遠位部分（６３２）はナビゲーションコイル（６１０）の周りに延びている。そのため、遠位部分（６３２）の内径はナビゲーションコイル（６１０）が示す有効外径よりも大きい。いくつかの変形形態では、支持チューブ（６３０）の遠位端はナビゲーションコイル（６１０）の遠位端よりも遠位である。いくつかの他の変形形態では、支持チューブ（６３０）の遠位端はナビゲーションコイル（６１０）の遠位端と同一平面にある。更に他の変形形態では、支持チューブ（６３０）の遠位端はナビゲーションコイル（６１０）の遠位端の直近位である。また当然のことながら、遠位部分（６３２）の内径は、ナビゲーションコイル（６１０）によって画定される有効外径と任意の好適な関係を有し得る。いくつかの変形形態では、ナビゲーションコイル（６１０）の外部は遠位部分（６３２）の内部と接触している。いくつかの他の変形形態では、ナビゲーションコイル（６１０）の外部は遠位部分（６３２）の内部から半径方向内側に離間されている。また当然のことながら、ナビゲーションケーブル（６１２）はナビゲーションコイル（６１０）と遠位部分（６３２）内のどこかで結合していてもよい。
【００６５】
本例の支持チューブ（６３０）によってナビゲーションコイル（６１０）に更なる構造的完全性がもたらされて（例えば、ナビゲーションコイル（４１０）と比べて）、ガイドワイヤ（６００）の使用中に先端部材（６０４）が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル（６１０）が損傷を受ける可能性が小さくなる。また本例の支持チューブ（６３０）は、ナビゲーションコイル（６１０）によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、支持チューブ（６３０）は非伝導性ポリマー材料で構成されている。支持チューブ（６３０）を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００６６】
Ｅ．コイルセンサの周りに支持チューブを及びコイルセンサ内にコアワイヤを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１３に示すのは、画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（７００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（７００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（７００）は、外部コイル（７０２）、遠位先端部材（７０４）、コアワイヤ（７０８）、ナビゲーションコイル（７１０）、ナビゲーションケーブル（７１２）、ハンダ接合（７２０）、及び支持チューブ（７３０）を含む。外部コイル（７０２）は、ガイドワイヤ（７００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（７０８）、ナビゲーションケーブル（７１２）、及び支持チューブ（７３０）の近位部分（７３４）を収容している。外部コイル（７０２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。
【００６７】
遠位先端部材（７０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル（７０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（７０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部コイル（７０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（７０４）は、光透過性の接着剤を外部コイル（７０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（７０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。遠位先端部材（７０４）を構成して動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００６８】
本例では、ガイドワイヤ（７００）には光ファイバがない。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（７００）のいくつかの変形形態では単純に、遠位先端部材（７０４）を通して光を発しない。あるいは、外部コイル（７０２）によって形成された管腔は、光を外部コイル（７０２）の近位端から遠位先端部材へ送信する光導体（７０４）を形成してもよい。別の単に例示的な代替案では、１つ以上の光ファイバがガイドワイヤ（７００）に含まれていてもよい。このような変形形態では、１つ以上の光ファイバは支持チューブ（７３０）の内部を通って延びて遠位先端部材（７０４）まで達してもよい。
【００６９】
コアワイヤ（７０８）は、外部コイル（７０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（７０８）の近位端は外部コイル（７０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（７０８）の遠位端は遠位先端部材（７０４）内に最後まで延びている。この例では、コアワイヤ（７０８）の遠位端はナビゲーションコイル（７１０）の遠位端よりも遠位に位置する。コアワイヤ（７０８）は外部コイル（７０２）の長手方向の延伸を防止又は制限することができる。コアワイヤ（７０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００７０】
ナビゲーションコイル（７１０）は外部コイル（７０２）の遠位端よりも遠位に位置する。この例では、ナビゲーションコイル（７１０）が示す有効外径は外部コイル（７０２）によって画定される内径よりも大きい。加えて、ナビゲーションコイルの全長（７１０）は先端部材（７０４）内に位置する。当然のことながら、この例におけるナビゲーションコイル（７１０）の位置決めによって、ナビゲーションコイル（７１０）を、より厚いゲージのワイヤ（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）で形成することが可能になり、またナビゲーションコイル（７１０）を形成するために必要なワイヤの巻き数を減らすことができる（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）。また当然のことながら、ナビゲーションコイル（７１０）を外部コイル（７０２）の遠位端よりも遠位に位置させたると、ナビゲーションコイル（７１０）が外部コイル（７０２）内に位置するガイドワイヤ（３００）などの変形形態において別の方法で生成され得るものよりも小さい信号干渉が示され得る。いくつかの変形形態では、鉄及び／又は何らかのその他の強磁性物質のコアが、ナビゲーションコイル（７１０）によって画定される内径内に位置している。このような物質のコアは、ナビゲーションコイルの全長（７１０）に沿って又はナビゲーションコイル（７１０）の長さの一部に沿って延びることができる。
【００７１】
ナビゲーションコイル（７１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（７００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（７１２）はナビゲーションコイル（７１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（７１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（７００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（７１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００７２】
ハンダ接合（７２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（７２０）は先端部材（７０４）よりも近位であり、外部コイル（７０２）、コアワイヤ（７０８）、ナビゲーションケーブル（７１２）の遠位部分、及び支持チューブ（７３０）の近位部分（７３４）の周りに延びている。ナビゲーションコイル（７１０）は、ハンダ接合（７２０）の長手方向位置よりも遠位に配置されている。ガイドワイヤ（７００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（７２０）はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（７００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（７２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（７００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。いくつかの典型的な代替的な変形形態では、ハンダ接合（７２０）は支持チューブ（７３２）の近位部分（７３４）よりも近位に位置する。いくつかのこのような変形形態では、ハンダ接合（７２０）の遠位端と近位部分（７３４）の近位端との間の外部コイル（７０２）の長さが衝撃吸収材として働いて、ガイドワイヤ（７００）の使用中に遠位先端部材（７０４）が解剖学的構造又は他の構造体に衝突したときに衝撃を吸収する歪みをもたらし得る。
【００７３】
本例の支持チューブ（７３０）は遠位部分（７３２）、近位部分（７３４）、及び移行部（７３６）を有する。遠位部分（７３２）の外径及び内径はそれぞれ近位部分（７３４）の外径及び内径よりも大きい。この例では、移行部（７３６）によって部分（７３２、７３４）間のテーパ状の移行がもたらされるが、当然のことながら、移行は代替的に階段状であってもよいし又は他の方法で構成してもよい。近位部分（７３４）は外部コイル（７０２）の遠位端内に位置している。そのため、近位部分（７３４）が示す外径は、外部コイル（７０２）によって画定される内径よりも小さい。遠位部分（７３２）は外部コイル（７０２）の遠位端よりも遠位に位置し、その外径は外部コイル（７０２）によって画定される内径よりも大きい。移行部（７３６）は外部コイル（７０２）のちょうど遠位端に位置している。
【００７４】
遠位部分（７３２）はナビゲーションコイル（７１０）の周りに延びている。そのため、遠位部分（７３２）の内径はナビゲーションコイル（７１０）が示す有効外径よりも大きい。いくつかの変形形態では、支持チューブ（７３０）の遠位端はナビゲーションコイル（７１０）の遠位端よりも遠位である。いくつかの他の変形形態では、支持チューブ（７３０）の遠位端はナビゲーションコイル（７１０）の遠位端と同一平面にある。更に他の変形形態では、支持チューブ（７３０）の遠位端はナビゲーションコイル（７１０）の遠位端の直近位である。また当然のことながら、遠位部分（７３２）の内径は、ナビゲーションコイル（７１０）によって画定される有効外径と任意の好適な関係を有し得る。いくつかの変形形態では、ナビゲーションコイル（７１０）の外部は遠位部分（７３２）の内部と接触している。いくつかの他の変形形態では、ナビゲーションコイル（７１０）の外部は遠位部分（７３２）の内部から半径方向内側に離間されている。また当然のことながら、ナビゲーションケーブル（７１２）はナビゲーションコイル（７１０）と遠位部分（７３２）内のどこかで結合していてもよい。
【００７５】
本例の支持チューブ（７３０）によってナビゲーションコイル（７１０）に更なる構造的完全性がもたらされて（例えば、ナビゲーションコイル（４１０）と比べて）、ガイドワイヤ（７００）の使用中に先端部材（７０４）が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル（７１０）が損傷を受ける可能性が小さくなる。当然のことながら、ナビゲーションコイル（７１０）の内部を通してコアワイヤ（７０８）を延ばすこと、並びに遠位先端部材（７０４）内のナビゲーションコイル（７１０）の遠位端よりも遠位にある場所にコアワイヤ（７０８）の遠位端を固定することによって、ナビゲーションコイル（７１０）の構造的完全性を更に高めることができる。コアワイヤ（７０８）のこの遠位伸張は、本明細書で説明する他の例のいずれにおいてももたらすことができる。また本例の支持チューブ（７３０）は、ナビゲーションコイル（７１０）によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、支持チューブ（７３０）は非伝導性ポリマー材料で構成されている。支持チューブ（７３０）を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００７６】
Ｆ．押出成形品内にコイルセンサを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１４に示すのは、画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（８００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（８００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（８００）は、外部押出成形品（８０２）、遠位先端部材（８０４）、コアワイヤ（８０８）、ナビゲーションコイル（８１０）、及びナビゲーションケーブル（８１２）を含む。外部押出成形品（８０２）はガイドワイヤ（８００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（８０８）、ナビゲーションコイルの近位部分（８１０）、及びナビゲーションケーブル（８１２）を収容している。
【００７７】
本例では、外部押出成形品（８０２）はポリマー材料の単一の一体押出成形品を含む。単に一例として、材料は、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）（Ａｒｋｅｍａ  Ｉｎｃ．、Ｋｉｎｇ  ｏｆ  Ｐｒｕｓｓｉａ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）、ナイロン、ケブラー、及び／又は任意のその他の好適な材料を含み得る。またポリマー材料を押出形態で提供することに加えて又はその代わりに編組形態で提供してもよいことを理解されたい。当然のことながら、外部押出成形品（８０２）は、本明細書で説明する様々なその他の例で用いられるように、外部コイルの代わりに用いる。外部押出成形品（８０２）は、の肉厚は、本明細書で説明する他の例で用いられるような外部コイルによってもたらされる有効肉厚よりも薄くてよい。これによって、外部押出成形品（８０２）が、本明細書で説明する他の例で用いられるような外部コイルによって画定されるものよりも大きな内径を画定することが可能になる。加えて、外部押出成形品（８０２）の場合、ナビゲーションコイル（８１０）との信号干渉は、本明細書の他の例で用いられるような外部コイルによって別の方法でもたらされ得るものよりも小さくすることができる。（他の潜在的な違いの中で）上記で概略した違い以外に、外部押出成形品（８０２）は、他の点では、本明細書で説明する他の例で用いられるような外部コイルと同様に機能し得る。
【００７８】
遠位先端部材（８０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部押出成形品（８０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（８０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部押出成形品（８０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（８０４）は、光透過性の接着剤を外部押出成形品（８０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（８０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。遠位先端部材（８０４）を構成して動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００７９】
いくつかの変形形態では、光ファイバ（図示せず）の遠位端は遠位先端部材（８０４）と光学的に結合されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材（８０４）まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材（８０４）が、光源によって生成された光を発することができるようになっている。単に一例として、１つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル（８１０）によって画定される外径と一緒に進んで遠位先端部材（８０４）まで達してもよい。別の単なる説明例として、１つ以上の光ファイバが外部押出成形品（８０２）の側壁内で、ナビゲーションコイル（８１０）の直近位の場所で終了して、１つ以上の光ファイバが外部押出成形品（８０２）の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ（８００）が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（８００）が１つ以上の光ファイバを取り入れ得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、ガイドワイヤ（８００）は単純に光ファイバがなくてもよい。
【００８０】
コアワイヤ（８０８）は外部押出成形品（８０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（８０８）の近位端は外部押出成形品（８０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（８０８）の遠位端は外部押出成形品（８０２）の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ（８０８）は外部押出成形品（８０２）の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ（８０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。コアワイヤ（８０８）は、この例ではナビゲーションコイル（８１０）の外側に位置すると示されているが、当然のことながら、コアワイヤ（８０８）は、他の例ではナビゲーションコイル（８１０）の内側に位置してもよい。
【００８１】
ナビゲーションコイル（８１０）は外部押出成形品（８０２）の遠位端内に位置する。そのため、この例では、ナビゲーションコイル（８１０）が示す有効外径は、外部押出成形品（８０２）によって画定される内径よりも小さい。加えて、ナビゲーションコイルの遠位部分（８１０）は先端部材（８０４）内に位置する。外部押出成形品（８０２）の内径が、外部コイル（３０２）によって画定される内径よりも大きい場合、内径が大きいことによってナビゲーションコイル（８１０）を、より厚いゲージのワイヤ（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）で形成することができ、またナビゲーションコイル（８１０）を形成するために必要なワイヤの巻き数を減らすことができる（例えば、ナビゲーションコイル（３１０）と比べて）。いくつかの変形形態では、鉄及び／又は何らかのその他の強磁性物質のコアが、ナビゲーションコイル（８１０）によって画定される内径内に位置している。このような物質のコアは、ナビゲーションコイルの全長（８１０）に沿って又はナビゲーションコイル（８１０）の長さの一部に沿って延びることができる。
【００８２】
ナビゲーションコイル（８１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（８００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（８１２）はナビゲーションコイル（８１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（８１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（８００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（８１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００８３】
本例のガイドワイヤ（８００）には、外部押出成形品（８０２）の構造に起因してハンダ接合がない。しかし当然のことながら、任意の好適な長さの１つ以上の補強スリーブを、ガイドワイヤ（８００）の長さに沿った任意の好適な場所に配置させてよい。ガイドワイヤ（８００）に対して成し得る他の変更は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００８４】
Ｇ．コイルセンサ内にコアを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１５〜１６に示すのは、別の画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込んでもよい典型的なガイドワイヤ（９００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（９００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（９００）は、外部コイル（９０２）、遠位先端部材（９０４）、コアワイヤ（９０８）、ナビゲーションコイル（９１０）、ナビゲーションケーブル（９１２）、及びハンダ接合（９２０）を含む。外部コイル（９０２）は、ガイドワイヤ（９００）の長さに沿って延び、コアワイヤ（９０８）、ナビゲーションコイルの近位部分（９１０）、及びナビゲーションケーブル（９１２）を収容している。外部コイル（９０２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。
【００８５】
遠位先端部材（９０４）は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル（９０２）の遠位端に固定されている。単に一例として、遠位先端部材（９０４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意のその他の好適な技術を用いて外部コイル（９０２）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（９０４）は、光透過性の接着剤を外部コイル（９０２）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（９０４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。
【００８６】
レンズ（５８）のように構成することに加えて又はその代わりに、遠位先端部材（９０４）は導電性材料（例えば、金又は銀が充填されたエポキシなど）を含んでいてもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（９０４）は、導電性金属及び／又は何らかのその他の導電性材料で形成されたキャップを備えていてもよい。このようなキャップは、外部コイル（９０２）の遠位端内に圧入してもよく、及び／又は外部コイル（９０２）の遠位端にハンダ付けしてもよい。遠位先端部材（９０４）に導電性材料が含まれる変形形態では、伝導性材料は、比較的低透磁率を有する一方で、良好な導電性を有するように選択し得る。遠位先端部材（９０４）に導電性材料が含まれる変形形態では更に、遠位先端部材は外部コイル（９０２）（やはり導電性材料で形成してもよい）と電気的導通があってもよい。本例では、外部コイル（９０２）は接地されている。そのため、導電性の遠位先端部材（９０４）と外部コイル（９０２）との組み合わせによって、電気シールド（例えば、ファラデーケージと類似）が形成されるが、磁界に対しては透過的である。したがって、この組み合わせによって、ガイドワイヤ（９００）の遠位端が患者の身体と接触することによって生じるガイドワイヤ（９００）に対する電気的連結（例えば容量結合／誘導電流結合）が小さくなり得る。遠位先端部材（９０４）を構成して動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００８７】
いくつかの変形形態では、光ファイバ（図示せず）の遠位端は遠位先端部材（９０４）と光学的に結合されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材（９０４）まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材（９０４）が、光源によって生成された光を発することができるようになっている。単に一例として、１つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル（９１０）によって画定される外径と一緒に進んで遠位先端部材（９０４）まで達してもよい。別の単なる説明例として、１つ以上の光ファイバが外部コイル（９０２）の側壁内で、ナビゲーションコイル（９１０）の直近位の場所で終了して、１つ以上の光ファイバが外部コイル（９０２）の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ（９００）が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（９００）が１つ以上の光ファイバを取り入れ得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、ガイドワイヤ（９００）は単純に光ファイバがなくてもよい。
【００８８】
コアワイヤ（９０８）は、外部コイル（９０２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（９０８）の近位端は外部コイル（９０２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（９０８）の遠位端は外部コイル（９０２）の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ（９０８）は、外部コイル（９０２）の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ（９０８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００８９】
ナビゲーションコイル（９１０）は外部コイル（９０２）の遠位端内に位置している。そのため、この例では、ナビゲーションコイル（９１０）が示す有効外径は、外部コイル（９０２）によって画定される内径よりも小さい。加えて、ナビゲーションコイル（９１０）の遠位端は先端部材（９０４）の近位面の直近位に位置している。本例では、強磁性物質のコア（９５０）は、ナビゲーションコイル（９１０）によって画定される内径内に位置している。この例では、コア（９５０）はナビゲーションコイル（９１０）の全長に沿って延びている。単に一例として、コア（９５０）は鉄又は何らかのその他の強磁性物質で形成されていてもよい。ナビゲーションコイル（９１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（９００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル（９１２）はナビゲーションコイル（９１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（９１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（９００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（９１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【００９０】
本例では、支持チューブ（９３０）はナビゲーションコイル（９１０）の周りに位置している。本例の支持チューブ（９３０）はシリンダ状構成を有する。そのため、支持チューブ（９３０）が示す外径は、外部コイル（９０２）によって画定される内径よりも小さい。支持チューブ（９３０）はナビゲーションコイル（９１０）の全長に沿って延びており、そのため、支持チューブ（９３０）の遠位端及び近位端はナビゲーションコイル（９１０）の遠位端及び近位端と同一平面になる。あるいは、支持チューブ（９３０）は、ナビゲーションコイル（９１０）の長さ及び／又は位置決めに対して任意のその他の好適な長さ及び／又は位置決めを有していてもよい。本例では、支持チューブ（９３０）の外面は外部コイル（９０２）の内面に接着剤によって接着され、支持チューブ（９３０）の内面はナビゲーションコイル（９１０）の外面に接着剤によって接着されている。あるいは、任意のその他の好適な方法を用いて、支持チューブ（９３０）を外部コイル（９０２）及び／又はナビゲーションコイル（９１０）に固定してもよい。また当然のことながら、支持チューブ（９３０）は代替的に、１つのコイル（９０２、９１０）のみに固定して、他のコイル（９０２、９１０）にも固定するということをしなくてもよい。
【００９１】
本例の支持チューブ（９３０）によって、ナビゲーションコイル（９１０）に更なる構造的完全性がもたらされて（例えば、ナビゲーションコイル（３１０，４１０，８１０）と比べて）、ガイドワイヤ（９００）の使用中に先端部材（９０４）が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル（９１０）が損傷を受ける可能性が小さくなる。また本例の支持チューブ（９３０）は、ナビゲーションコイル（９１０）によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、支持チューブ（９３０）は非伝導性ポリマー材料（例えばポリアミド）で構成されている。支持チューブ（９３０）を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００９２】
ハンダ接合（９２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（９２０）は先端部材（９０４）よりも近位にあり、外部コイル（９０２）、コアワイヤ（９０８）、及びナビゲーションケーブル（９１２）の周りに延びている。ナビゲーションコイル（９１０）は、ハンダ接合（９２０）の長手方向位置よりも遠位で、近位に終了する。ガイドワイヤ（９００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（９２０）はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（９００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（９２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（９００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。
【００９３】
単に一例として、外部コイル（９０２）は、有効外径が約０．０８９センチメートル（０．０３５インチ）、内径が約０．０５６センチメートル（０．０２２インチ）であり得る。また外部コイル（９０２）は、厚さが約０．０２センチメートル（０．００６インチ）で丸い断面輪郭を有する３１６ステンレス鋼（又はニチノール）ワイヤによって形成されてもよい。ナビゲーションコイル（９１０）は、長さが約０．３００センチメートル（０．１１８インチ）、有効外径が約０．０５６センチメートル（０．０２２インチ）であり得る。コア（９５０）は、外径が約０．０２５センチメートル（０．０１０インチ）であり得る。当然のことながら、これらの寸法はすべて、単なる説明例にすぎない。本明細書の教示を考慮することで、その他の好適な寸法が当業者に明らかになるであろう。
【００９４】
Ｈ．積層された外部コイル及びコイルセンサを伴う典型的なナビゲーションガイドワイヤ
図１７〜１８に示すのは、別の画像誘導システム（２００）と共に用いるために拡張カテーテルシステム（１００）内に組み込むことができる典型的なガイドワイヤ（１０００）である。本明細書で特に記載のない限り、ガイドワイヤ（１０００）を、前述したガイドワイヤ（５０、１５０）と同様に構成し動作可能としてもよい。この例のガイドワイヤ（１０００）は、外部コイル（１００２）、遠位先端部材（１００４）、コアワイヤ（１００８）、ナビゲーションコイル（１０１０）、ナビゲーションケーブル（１０１２）、ハンダ接合（１０２０）、及びナビゲーションコイル（１０１０）を囲む外側チューブ（１０３０）を含む。
【００９５】
外部コイル（１００２）はガイドワイヤ（９００）の長さの実質的な部分に沿って延び、コアワイヤ（１００８）及びナビゲーションケーブル（１０１２）を収容している。外部コイル（１００２）は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構成してよい。本明細書で説明する他の例とは違って、外部コイル（１００２）はハンダ接合（１０２０）において遠位に終了し、これはナビゲーションコイル（１０１０）の近位端及び外側チューブ（１０３０）の近位端に位置する。いくつかの変形形態では、外部コイル（１００２）は丸いワイヤを螺旋構造に巻いたものによって形成されている。いくつかの他の変形形態では、外部コイル（１００２）は平坦ワイヤを螺旋構造に巻いたものによって形成されている。外部コイル（１００２）を形成し得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００９６】
遠位先端部材（１００４）は非外傷性のドーム形状を有し、外側チューブ（１０３０）の遠位端に、ナビゲーションコイル（１０１０）の遠位端において固定されている。単に一例として、遠位先端部材（１００４）は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意の他の好適な技術を用いて外側チューブ（１０３０）の遠位端に固定してもよい。別の単なる説明例として、遠位先端部材（１００４）は、光透過性接着剤を外側チューブ（１０３０）の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また当然のことながら、遠位先端部材（１００４）は、前述したレンズ（５８）のように構成し動作可能としてもよい。しかしながら、いくつかの変形では、遠位先端部材（１００４）は全く光透過性ではない。遠位先端部材（１００４）を構成し動作可能とし得るその他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００９７】
いくつかの変形形態（例えば、遠位先端部材（１００４）が光透過性である変形形態）では、光ファイバ（図示せず）の遠位端は遠位先端部材（１００４）と光学的に結合されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材（１００４）まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材（１００４）が、光源によって生成された光を発することができるようになっている。単に一例として、１つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル（１０１０）によって画定される外径と一緒に進んで遠位先端部材（１００４）まで達してもよい。別の単なる説明例として、１つ以上の光ファイバが外部コイル（１００２）の側壁内で、外側チューブ（１０３０）の直近位の場所で終了して、１つ以上の光ファイバが外側チューブ（１０３０）の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ（１０００）が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（１０００）が１つ以上の光ファイバを取り入れ得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また当然のことながら、ガイドワイヤ（１０００）は単純に光ファイバがなくてもよい。
【００９８】
コアワイヤ（１００８）は、外部コイル（１００２）に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ（１００８）の近位端は外部コイル（１００２）の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ（１００８）の遠位端は外部コイル（１００２）の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ（１００８）は、外部コイル（１００２）の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ（１００８）を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００９９】
ナビゲーションコイル（１０１０）は外部コイル（１００２）の遠位端の遠位で外側チューブ（１０３０）内に位置し、そのため、コイル（１００２、１０１０）は長手方向に積層された関係となっている。本例では、この例ではナビゲーションコイル（１０１０）が示す有効外径は外部コイル（１００２）によって画定される内径よりも大きい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（１０００）の構造によって、ナビゲーションコイル（１０１０）の有効外径を、本明細書で説明する他のガイドワイヤにおけるナビゲーションコイルの有効外径よりも大きくすることが可能である。これによって、ナビゲーションコイル（１０１０）は画像誘導システム（２００）により発生する電磁界に対する感度が高くなり、その結果、ガイドワイヤ（１０００）は、ナビゲーションにおいて、本明細書で説明する他のガイドワイヤよりも有用となる。加えて又は代替的に、ガイドワイヤ（１０００）の構造によって、外部コイル（１００２）の有効外径を、本明細書で説明する他のガイドワイヤにおける外部コイルの有効外径よりも小さくすることが可能である。また当然のことながら、ガイドワイヤ（１０００）の構造によって、ナビゲーションコイル（１０１０）の有効長を、本明細書で説明する他のガイドワイヤにおけるナビゲーションコイルの有効長よりも短くすることができる。このように有効長が短くなることによって、ガイドワイヤ（１０００）の遠位端における比較的堅い部分の長さを、本明細書で説明する他のガイドワイヤ構造と比べて効果的に短くすることができる。ガイドワイヤ（１０００）の遠位端における堅い部分が短くなることによって、ガイドワイヤ（１０００）は、より多くの種類の解剖学的構造にアクセスすることが可能になり得る。
【０１００】
ナビゲーションコイル（１０１０）の遠位端は、先端部材（１００４）の近位面の直近位に位置する。本例では、強磁性物質のコア（１０５０）は、ナビゲーションコイル（１０１０）によって画定される内径内に位置している。この例では、コア（１０５０）はナビゲーションコイル（１０１０）の全長に沿って延びている。単に一例として、コア（１０５０）は鉄又は何らかのその他の強磁性物質で形成されていてもよい。ナビゲーションコイル（１０１０）は、前述したように、画像誘導システム（２００）と協働して、患者内のガイドワイヤ（１０００）の遠位端の位置決めを示す信号を提供するために構成されている。ナビゲーションケーブル（１０１２）はナビゲーションコイル（１０１０）の近位端と結合し、ナビゲーションコイル（１０１０）から画像誘導システム（２００）へケーブル（２１０）を介して信号を送信する。したがって、当然のことながら、ガイドワイヤ（１０００）の近位端はコネクタハブ（１５２）と同様のコネクタハブを含んでいてよく、またナビゲーションケーブル（１０１２）はコネクタハブと連通していてもよい。
【０１０１】
前述したように、本例において外側チューブ（１０３０）はナビゲーションコイル（１０１０）の周りに位置し、外部コイル（１００２）の遠位端から先端部材（１００４）の近位端まで延びている。本例の外側チューブ（１０３０）はシリンダ状構造を有する。外側チューブ（１０３０）は、外部コイル（１００２）によって画定される外径よりも大きい内径を呈し、その結果、外部コイル（１００２）の遠位端は外側チューブ（１０３０）の近位端内に収まるようになっている。外側チューブ（１０３０）はナビゲーションコイル（１０１０）の全長を越えて延びている。本例では、ナビゲーションコイル（１０１０）は接着剤によって外側チューブ（１０３０）の内面に接着されている。また外側チューブ（１０３０）は接着剤によって外部コイル（１００２）及び／又はハンダ接合（１０２０）に固定されている。別の単なる説明例として、外側チューブ（１０３０）は重ね継手を通して外部コイル（１００２）の遠位端に固定してもよい。あるいは、任意のその他の好適な方法を用いて、外側チューブ（１０３０）を外部コイル（１００２）及び／又はナビゲーションコイル（１０１０）に固定してもよい。
【０１０２】
本例の外側チューブ（１０３０）によってナビゲーションコイル（１０１０）に更なる構造的完全性がもたらされて（例えば、ナビゲーションコイル（３１０，４１０，８１０）と比べて）、ガイドワイヤ（１０００）の使用中に先端部材（１００４）が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル（１０１０）が損傷を受ける可能性が小さくなる。また本例の外側チューブ（１０３０）は、ナビゲーションコイル（１０１０）によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、外側チューブ（１０３０）は非伝導性ポリマー材料（例えばポリアミド）で構成されている。いくつかの他の変形形態では、外側チューブ（１０３０）は、チタン、ニチノール、３１６ステンレス鋼、及び／又は何らかのその他の材料で構成されている。外側チューブ（１０３０）を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【０１０３】
ハンダ接合（１０２０）を用いて、前述した構成部品の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合（１０２０）はナビゲーションコイル（１０１０）よりも近位であり、外部コイル（１００２）、コアワイヤ（１００８）、及びナビゲーションケーブル（１０１２）の周りに延びている。ナビゲーションコイル（１０１０）は、ハンダ接合（１０２０）の長手方向位置よりも遠位で、近位に終了する。ガイドワイヤ（１０００）の構成部品を共に固定することに加えて、ハンダ接合（１０２０）はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ（１０００）にもたらすことができる。当然のことながら、ハンダ接合（１０２０）は単に選択肢であり、ガイドワイヤ（１０００）の構成部品は任意のその他の好適な方法で共に固定し得る。
【０１０４】
単に一例として、外部コイル（１００２）は、有効外径が約０．０８００センチメートル（０．０３１５インチ）、内径が約０．０５３３センチメートル（０．０２１０インチ）であり得る。外部コイル（１００２）は、３１６ステンレス鋼（又はニチノール）ワイヤであって約０．０１センチメートル（０．００５インチ）×約０．０２センチメートル（０．００７インチ））の平坦な断面輪郭を有するもので形成されてもよい。ナビゲーションコイル（１０１０）は、長さが約０．１５センチメートル（０．０５９インチ）、有効外径が約０．０７９センチメートル（０．０３１インチ）であり得る。コア（１０５０）は、外径が約０．０３８センチメートル（０．０１５インチ）であり得る。外側チューブ（１０３０）は、外径が約０．０９１センチメートル（０．０３６インチ）であり得る。当然のことながら、これらの寸法はすべて、単なる説明例にすぎない。その他の好適な寸法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【０１０５】
ＶＩ．典型的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願における任意の時点において提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも制限することを目的としたものではない点が理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも考えられる。したがって、本発明者によって又は対象となる本発明者の継承者によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも必須であるとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によっても追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【０１０６】
（実施例１）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）外部コイルの遠位端に固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、ナビゲーションコイルの近位部分は外部コイルの内部領域内に配置され、ナビゲーションコイルの遠位部分は遠位先端部材に配置され、ナビゲーションコイルは電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されているナビゲーションコイルと、を含む、装置。
【０１０７】
（実施例２）
実施例１の装置であって、遠位先端部材は光透過性材料で形成されている、装置。
【０１０８】
（実施例３）
実施例１〜２のいずれか１つ以上の装置であって、外部コイルの内部領域を通って長手方向に延びる光ファイバを更に含む、装置。
【０１０９】
（実施例４）
実施例３の装置であって、光ファイバは遠位先端部材と光通信する、装置。
【０１１０】
（実施例５）
実施例３〜４のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションコイルは有効外径を画定し、光ファイバは、ナビゲーションコイルによって画定される有効外径の外側に位置する、装置。
【０１１１】
（実施例６）
実施例１〜５のいずれか１つ以上の装置であって、外部コイルの内部領域を通って長手方向に延びるコアワイヤを更に含む、装置。
【０１１２】
（実施例７）
実施例６の装置であって、ナビゲーションコイルは有効外径を画定し、コアワイヤは、ナビゲーションコイルによって画定される有効外径の外側に位置する、装置。
【０１１３】
（実施例８）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）外部コイルの遠位端に固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、遠位先端部材内の外部コイルの遠位端よりも遠位にある位置に配置され、電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されたナビゲーションコイルと、を含む、装置。
【０１１４】
（実施例９）
実施例８の装置であって、外部コイルは、内部領域を囲む内径を画定し、ナビゲーションコイルは有効外径を画定し、ナビゲーションコイルの有効外径は外部コイルの内径よりも大きい、装置。
【０１１５】
（実施例１０）
先行する実施例又は以下の実施例８〜９のいずれかの装置であって、支持チューブを更に含み、少なくとも支持チューブの一部はナビゲーションコイル内に位置する、装置。
【０１１６】
（実施例１１）
実施例１０の装置であって、支持チューブは近位端を有し、ナビゲーションコイルは近位端を有し、支持チューブの近位端はナビゲーションコイルの近位端よりも近位である、装置。
【０１１７】
（実施例１２）
実施例１０〜１１のいずれか１つ以上の装置であって、支持チューブはシリンダ形状を有する、装置。
【０１１８】
（実施例１３）
実施例８〜９のいずれか１つ以上の装置であって、支持チューブを更に含み、支持チューブの少なくとも一部はナビゲーションコイルの周りに位置する、装置。
【０１１９】
（実施例１４）
実施例１３の装置であって、支持チューブは近位部分と遠位部分とを含み、近位部分は第１の内径と第１の外径とを有し、遠位部分は第２の内径と第２の外径とを有し、第２の内径は第１の内径よりも大きく、第２の外径は第２の内径よりも大きい、装置。
【０１２０】
（実施例１５）
実施例１４の装置であって、近位部分は外部コイルの内部領域内に位置し、遠位部分はナビゲーションコイルの周りに位置する、装置。
【０１２１】
（実施例１６）
実施例１０〜１５のいずれか１つ以上の装置であって、コアワイヤを更に含み、コアワイヤは支持チューブを通って遠位先端部材内に延びる、装置。
【０１２２】
（実施例１７）
実施例１６の装置であって、コアワイヤは更にナビゲーションコイルを通って延びる、装置。
【０１２３】
（実施例１８）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部押出成形品であって、内部領域を画定する外部押出成形品と、（ｂ）外部押出成形品の遠位端に固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、ナビゲーションコイルの近位部分は外部コイルの内部領域内に配置され、ナビゲーションコイルの遠位部分は遠位先端部材に配置され、ナビゲーションコイルは電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されているナビゲーションコイルと、を含む、装置。
【０１２４】
（実施例１９）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）外部コイルの遠位端に固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、ナビゲーションコイルは外部コイルの内部領域内に配置され、ナビゲーションコイルの少なくとも一部は遠位先端部材よりも近位に配置され、ナビゲーションコイルは電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成され、ナビゲーションコイルは内径を画定するナビゲーションコイルと、（ｄ）ナビゲーションコイルの内径内に配置された強磁性コアと、を含む、装置。
【０１２５】
（実施例２０）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内径によって境界を付けられた内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）外部コイルの遠位端に固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、ナビゲーションコイルは外部コイルの内部領域内に配置され、ナビゲーションコイルの少なくとも一部は遠位先端部材よりも近位に配置され、ナビゲーションコイルは電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成され、ナビゲーションコイルは外径を画定するナビゲーションコイルと、（ｄ）外部コイルの内径とナビゲーションコイルの外径との間に置かれた支持チューブと、を含む、装置。
【０１２６】
（実施例２１）
実施例２０の装置であって、支持チューブはナビゲーションコイルの外径に接着されている、装置。
【０１２７】
（実施例２２）
実施例２０〜２１のいずれか１つ以上の装置であって、支持チューブは外部コイルの内径に接着されている、装置。
【０１２８】
（実施例２３）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内径によって境界を付けられた内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）ナビゲーションコイルであって、外部コイルの遠位端よりも遠位に位置し、電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されたナビゲーションコイルと、（ｃ）ナビゲーションコイルよりも遠位に位置する遠位先端部材であって、ナビゲーションコイルが遠位先端部材と外部コイルの遠位端との間に長手方向に置かれている、遠位先端部材と、を含む、装置。
【０１２９】
（実施例２４）
実施例２３の装置であって、ナビゲーションコイルは、外部コイルの内径よりも大きい有効径を画定する、装置。
【０１３０】
（実施例２５）
実施例２３〜２４のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションコイルの周りに位置する外側チューブを更に含む、装置。
【０１３１】
（実施例２６）
実施例２５の装置であって、外側チューブは近位端を有し、外側チューブの近位端は外部コイルの遠位端に固定されている、装置。
【０１３２】
（実施例２７）
実施例２５〜２６のいずれか１つ以上の装置であって、外側チューブは遠位端を有し、外側チューブの遠位端は遠位先端部材に固定されている、装置。
【０１３３】
（実施例２８）
実施例２５〜２７のいずれか１つ以上の装置であって、外側チューブはナビゲーションコイルに接着されている、装置。
【０１３４】
（実施例２９）
実施例２５〜２８のいずれか１つ以上の装置であって、外側チューブはポリアミドを含む、装置。
【０１３５】
（実施例３０）
実施例２３〜２９のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションコイルは近位端において近位に終了し、ナビゲーションコイルの近位端は外部コイルの遠位端よりも遠位である、装置。
【０１３６】
（実施例３１）
実施例２３〜３０のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションコイルは遠位端において遠位に終了し、ナビゲーションコイルの遠位端は遠位先端部材よりも近位である、装置。
【０１３７】
（実施例３２）
実施例２３〜３１のいずれか１つ以上の装置であって、鉄コアを更に含み、鉄コアは、ナビゲーションコイルによって画定される内部に位置する、装置。
【０１３８】
（実施例３３）
実施例２３〜３２のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションコイルと結合された電気ワイヤを更に含み、電気ワイヤは外部コイルの内部領域を通って延びる、装置。
【０１３９】
（実施例３４）
実施例２３〜３３のいずれか１つ以上の装置であって、外部コイルの内部領域を通って延びるコアワイヤを更に含み、コアワイヤの遠位端は外部コイルに固定されている、装置。
【０１４０】
（実施例３５）
実施例３４の装置であって、コアワイヤの遠位端は、ハンダ接合を形成するハンダによって外部コイルに固定されている、装置。
【０１４１】
（実施例３６）
実施例３５の装置であって、ナビゲーションコイルの周りに位置する外側チューブ更に含み、外側チューブの近位端はハンダ接合に固定されている、装置。
【０１４２】
（実施例３７）
実施例２３〜３６のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションシステムを更に含み、ナビゲーションシステムは電磁界を発生させるように動作可能であり、ナビゲーションコイルは、電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されている、装置。
【０１４３】
（実施例３８）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）外部コイルの遠位端に対して固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、外部コイルの遠位端よりも遠位にある位置に配置され、電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されたナビゲーションコイルと、を含む、装置。
【０１４４】
（実施例３９）
実施例３８の装置であって、ナビゲーションコイルは遠位先端部材と外部コイルの遠位端との間に長手方向に置かれている、装置。
【０１４５】
（実施例４０）
実施例３８〜３９のいずれか１つ以上の装置であって、ナビゲーションコイルは遠位先端部材に配置されている、装置。
【０１４６】
（実施例４１）
装置であって、（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、（ｂ）外部コイルの遠位端に対して固定された遠位先端部材と、（ｃ）ナビゲーションコイルであって、ナビゲーションコイルの少なくとも一部は遠位先端部材よりも近位に配置され、ナビゲーションコイルの少なくとも一部は外部コイルの遠位端よりも遠位に配置され、ナビゲーションコイルは電磁界内のナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成され、ナビゲーションコイルは内径を画定するナビゲーションコイルと、（ｄ）ナビゲーションコイルの内径内に配置された強磁性コアと、を含む、装置。
【０１４７】
（実施例４２）
実施例４１の装置であって、ナビゲーションコイルは長さを画定し、ナビゲーションコイルの全長は遠位先端部材と外部コイルの遠位端との間に位置する装置。
【０１４８】
ＶＩＩ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ以上を含むこともできる。
【０１４９】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【０１５０】
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれるいかなる矛盾する記載にも優先するものとする。参照によって本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示物と矛盾する任意の内容、又はそれらの一部は、組み込まれた内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【０１５１】
本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。詳細には、装置の変形形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、装置の変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
【０１５２】
あくまで例としてであるが、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
【０１５３】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【０１５４】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内径によって境界を付けられた内部領域を画定する外部コイルと、
（ｂ）ナビゲーションコイルであって、前記外部コイルの前記遠位端よりも遠位に位置し、電磁界内の前記ナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されているナビゲーションコイルと、
（ｃ）前記ナビゲーションコイルよりも遠位に位置する遠位先端部材であって、その結果、前記ナビゲーションコイルが前記遠位先端部材と前記外部コイルの前記遠位端との間に長手方向に置かれている、遠位先端部材と、を含む、装置。
（２）  前記ナビゲーションコイルが画定する有効径は、前記外部コイルの前記内径よりも大きい、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記ナビゲーションコイルの周りに位置する外側チューブを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記外側チューブは近位端を有し、前記外側チューブの前記近位端は前記外部コイルの前記遠位端に固定されている、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記外側チューブは遠位端を有し、前記外側チューブの前記遠位端は前記遠位先端部材に固定されている、実施態様３に記載の装置。
【０１５５】
（６）  前記外側チューブは前記ナビゲーションコイルに接着されている、実施態様３に記載の装置。
（７）  前記外側チューブはポリアミドを含む、実施態様３に記載の装置。
（８）  前記ナビゲーションコイルは近位端において近位に終了し、前記ナビゲーションコイルの前記近位端は前記外部コイルの前記遠位端よりも遠位である、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記ナビゲーションコイルは遠位端において遠位に終了し、前記ナビゲーションコイルの前記遠位端は前記遠位先端部材よりも近位である、実施態様１に記載の装置。
（１０）  鉄コアを更に含み、前記鉄コアは、前記ナビゲーションコイルによって画定される内部に位置する、実施態様１に記載の装置。
【０１５６】
（１１）  前記ナビゲーションコイルと結合された電気ワイヤを更に含み、前記電気ワイヤは前記外部コイルの前記内部領域を通って延びる、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記外部コイルの前記内部領域を通って延びるコアワイヤを更に含み、前記コアワイヤの遠位端は前記外部コイルに固定されている、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記コアワイヤの前記遠位端は、ハンダ接合を形成するハンダによって前記外部コイルに固定されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記ナビゲーションコイルの周りに位置する外側チューブを更に含み、前記外側チューブの近位端は前記ハンダ接合に固定されている、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  ナビゲーションシステムを更に含み、前記ナビゲーションシステムは電磁界を発生させるように動作可能であり、前記ナビゲーションコイルは、前記電磁界内の前記ナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【０１５７】
（１６）  装置であって、
（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、
（ｂ）前記外部コイルの前記遠位端に対して固定された遠位先端部材と、
（ｃ）ナビゲーションコイルであって、前記外部コイルの前記遠位端よりも遠位にある位置に配置され、電磁界内の前記ナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成されているナビゲーションコイルと、を含む、装置。
（１７）  前記ナビゲーションコイルは前記遠位先端部材と前記外部コイルの前記遠位端との間に長手方向に置かれている、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記ナビゲーションコイルは前記遠位先端部材に配置されている、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  装置であって、
（ａ）遠位端を有する外部コイルであって、内部領域を画定する外部コイルと、
（ｂ）前記外部コイルの前記遠位端に対して固定された遠位先端部材と、
（ｃ）ナビゲーションコイルであって、前記ナビゲーションコイルの少なくとも一部は前記遠位先端部材よりも近位に配置され、前記ナビゲーションコイルの少なくとも一部は前記外部コイルの前記遠位端よりも遠位に配置され、前記ナビゲーションコイルは、電磁界内の前記ナビゲーションコイルの動きに応じて信号を生成するように構成され、前記ナビゲーションコイルは内径を画定する、ナビゲーションコイルと、
（ｄ）前記ナビゲーションコイルの前記内径内に配置された強磁性コアと、を含む、装置。
（２０）  前記ナビゲーションコイルは長さを画定し、前記ナビゲーションコイルの全長は前記遠位先端部材と前記外部コイルの前記遠位端との間に位置する、実施態様１９に記載の装置。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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