(57)【要約】【課題】  血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する操作を容易に行うことができるようにし、検査効率の向上を図る。【解決手段】  無機放射性ヨウ素化合物を経口により投与し、所要時間経過後に採血して血清を分離し、第１測定工程で分離した血清の放射線量を測定して第１測定値を得る。次に、無機放射性ヨウ素化合物除去工程で、無機ヨウ素化合物を吸着し蛋白結合ヨウ素化合物を通過させる繊維状のイオン交換体１を備えたイオン交換体ユニットＫ用い、血清をイオン交換体１を通過させて血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する。それから、第２測定工程で、血清の放射線量を測定して第２測定値を得る。そして、第１測定値を全放射性ヨウ素量とし、第２測定値を蛋白結合放射性ヨウ素量とし、放射性ヨウ素が蛋白結合放射性ヨウ素化合物に転換された放射性ヨウ素転換率を算出する。【選択図】図２
2022003314.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無機放射性ヨウ素化合物を経口により投与し、甲状腺により放射性ヨウ素を取り込んで合成された甲状腺ホルモンが結合する蛋白結合放射性ヨウ素化合物を生成せしめるようにする放射性ヨウ素投与工程と、
該放射性ヨウ素投与工程で無機放射性ヨウ素化合物の投与後、所要時間経過後に採血する採血工程と、
該採血工程で採血した血液から血清を分離する血清分離工程と、
該血清分離工程で分離した血清の所定量について放射線量を測定して第１測定値を得る第１測定工程と、
該第１測定工程後に、無機ヨウ素化合物を吸着し蛋白結合ヨウ素化合物を通過させる繊維状のイオン交換体を用い、上記所定量の血清を上記イオン交換体を通過させて該血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する無機放射性ヨウ素化合物除去工程と、
該無機放射性ヨウ素化合物除去工程で上記無機放射性ヨウ素化合物が除去された血清の放射線量を測定して第２測定値を得る第２測定工程と、
上記第１測定値を全放射性ヨウ素量とし、上記第２測定値を蛋白結合放射性ヨウ素量として、上記全放射性ヨウ素量及び蛋白結合放射性ヨウ素量から放射性ヨウ素が蛋白結合放射性ヨウ素化合物に転換された放射性ヨウ素転換率を算出する放射性ヨウ素転換率算出工程とを備え、
上記放射性ヨウ素転換率により、甲状腺のヨウ素から甲状腺ホルモンを合成する機能評価を可能にしたことを特徴とする甲状腺機能検査方法。
【請求項２】
上記繊維状のイオン交換体を備えたイオン交換体ユニットを用い、
該イオン交換体ユニットを、第１開放口を有した第１容器と、第２開放口を有した第２容器と、一端に一端開口を有し他端に他端開口を有して貫通する通路を備えるとともに該通路の途中に上記イオン交換体を保持する保持部を有したろ過体とを備えて構成し、上記ろ過体の一端側を上記第１容器の第１開放口側に連結可能に形成し、上記ろ過体の他端側を上記第２容器の第２開放口側に連結可能に形成し、
上記第１測定工程で、血清を上記第１容器に入れて放射線量を測定し、
上記無機放射性ヨウ素化合物除去工程で、上記第１容器にろ過体を連結するとともに、該ろ過体に第２容器を連結し、遠心分離機により、上記第１容器の血清を上記ろ過体のイオン交換体を通過させて上記第２容器に至らしめ、
上記第２測定工程で、上記第２容器に入れられた血清の放射線量を測定することを特徴とする請求項１記載の甲状腺機能検査方法。
【請求項３】
上記ろ過体の一端開口側の内側を上記第１容器の第１開放口側の外側に相対的に嵌合する形状に形成し、上記ろ過体の他端開口側の外側を上記第２容器の第２開放口側の内側に相対的に嵌合する形状に形成し、上記第１容器の第１開放口側の外側を上記第２容器の第２開放口側の内側に相対的に嵌合する形状に形成し、
上記第１測定工程で、血清を上記第１容器に入れ、且つ、該第１容器の第１開放口側の外側に上記第２容器の第２開放口側の内側を嵌合し、該第２容器により上記第１容器の第１開放口に蓋をし、この状態で、上記第１容器内の血清の放射線量を測定し、
上記無機放射性ヨウ素化合物除去工程で、上記第１容器から上記第２容器を外し、上記第１容器の第１開放口側の外側に上記ろ過体の一端開口側の内側を嵌合するとともに、該ろ過体の他端開口側の外側に上記第２容器の第２開放口側の内側を嵌合し、この状態で、遠心分離機により、上記第１容器の血清を上記ろ過体のイオン交換体を通過させて上記第２容器に至らしめ、
上記第２測定工程で、上記第２容器から上記ろ過体を外すとともに、該ろ過体から第１容器を外し、それから、上記第２容器の第２開放口側の内側に上記第１容器の第１開放口側の外側を嵌合し、該第１容器により上記第２容器の第２開放口に蓋をして、この状態で上記第２容器内の血清の放射線量を測定することを特徴とする請求項２記載の甲状腺機能検査方法。
【請求項４】
上記第１容器を断面リング状の試験管状に形成し、上記第２容器を断面リング状の試験管状に形成し、上記ろ過体を断面リング状の管状に形成し、上記保持部を、上記他端開口に架設される網状体で構成し、上記イオン交換体をろ過体の通路に嵌合する円盤状に形成し、該イオン交換体を上記保持部を構成する網状体の内側に付設したことを特徴とする請求項２または３記載の甲状腺機能検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、甲状腺ホルモン合成能を検査する甲状腺機能検査方法に係り、特に、甲状腺ホルモンの材料である放射性ヨウ素を投与して血液を採取し、その血清における放射線量の測定に基づいて行う甲状腺機能検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の甲状腺機能検査方法としては、所謂三塩化酢酸法と言われる方法が知られている（例えば、栗原英夫著「放射性ヨードによる甲状腺検査法の検討」：東北医学雑誌第65巻第4号（1962年4月1日発行）に掲載）。
これは、無機放射性ヨウ素化合物であるヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）を経口または静脈注射による静注により投与し、甲状腺により放射性ヨウ素を取り込んで合成された甲状腺ホルモンが結合する蛋白結合放射性ヨウ素化合物（Protein Bound Radioactive iodine(131I)：PB131I）を生成せしめるようにする。甲状腺は、甲状腺ホルモンとして、サイロキシン（Ｔ４）やトリヨードサイロニン（Ｔ３）を合成し、これらは血清蛋白と結合し、蛋白結合放射性ヨウ素化合物となる。それから、無機放射性ヨウ素化合物の投与後、例えば２４時間の所要時間経過後に採血し、採血した血液から血清を分離する。
【０００３】
そして、先ず、分離した血清の所定量について、例えば、クリスタル井戸型シンチレータを用いて放射線量を測定し、この測定値を全放射性ヨウ素量とする。次に、所定量の血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する。この除去は、血清に三塩化酢酸を加えて撹拌し、遠心分離機によって遠心分離し、その上澄みを捨て、更に、三塩化酢酸を加えて同様の操作を繰り返し行い、最後に、水酸化ナトリウムを加えて蛋白結合放射性ヨウ素化合物である血清蛋白質の試料を得る。それから、この試料について、上記と同様に、放射線量を測定し、この測定値を蛋白結合放射性ヨウ素化合物の蛋白結合放射性ヨウ素量とする。
【０００４】
その後、求めた全放射性ヨウ素量及び蛋白結合放射性ヨウ素量から、蛋白結合放射性ヨウ素化合物に転換された放射性ヨウ素の転換率を算出する。この放射性ヨウ素転換率を、甲状腺のヨウ素から甲状腺ホルモンを合成する機能評価に資するようにしている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】栗原英夫著「放射性ヨードによる甲状腺検査法の検討」：東北医学雑誌第65巻第4号（1962年4月1日発行）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、この従来の甲状腺機能検査方法にあっては、所定量の血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する際、血清に三塩化酢酸を加えて撹拌し、遠心分離機によって遠心分離し、その上澄みを捨て、更に、三塩化酢酸を加えて同様の操作を繰り返し、最後に、水酸化ナトリウムを加えるので、その操作が極めて煩雑になっており、そのため、検査結果を得るまでに多くの時間を要し、極めて検査効率が悪いという問題があった。
【０００７】
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたもので、血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する操作を容易に行うことができるようにし、検査効率の向上を図った甲状腺機能検査方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的を達成するため、本発明の甲状腺機能検査方法は、
無機放射性ヨウ素化合物を経口により投与し、甲状腺により放射性ヨウ素を取り込んで合成された甲状腺ホルモンが結合する蛋白結合放射性ヨウ素化合物を生成せしめるようにする放射性ヨウ素投与工程と、
該放射性ヨウ素投与工程で無機放射性ヨウ素化合物の投与後、所要時間経過後に採血する採血工程と、
該採血工程で採血した血液から血清を分離する血清分離工程と、
該血清分離工程で分離した血清の所定量について放射線量を測定して第１測定値を得る第１測定工程と、
該第１測定工程後に、無機ヨウ素化合物を吸着し蛋白結合ヨウ素化合物を通過させる繊維状のイオン交換体を用い、上記所定量の血清を上記イオン交換体を通過させて該血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する無機放射性ヨウ素化合物除去工程と、
該無機放射性ヨウ素化合物除去工程で上記無機放射性ヨウ素化合物が除去された血清の放射線量を測定して第２測定値を得る第２測定工程と、
上記第１測定値を全放射性ヨウ素量とし、上記第２測定値を蛋白結合放射性ヨウ素量として、上記全放射性ヨウ素量及び蛋白結合放射性ヨウ素量から放射性ヨウ素が蛋白結合放射性ヨウ素化合物に転換された放射性ヨウ素転換率を算出する放射性ヨウ素転換率算出工程とを備え、
上記放射性ヨウ素転換率により、甲状腺のヨウ素から甲状腺ホルモンを合成する機能評価を可能にした構成としている。
【０００９】
ここで、無機ヨウ素化合物としては、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、ヨウ化カルシウム等を挙げることができる。放射性ヨウ素としては、ヨウ素１３１（１３１Ｉ）あるいはヨウ素１２３（１２３Ｉ）があり、無機放射性ヨウ素化合物としては、ヨウ素１３１（１３１Ｉ）の化合物であるヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）、あるいは、ヨウ素１２３（１２３Ｉ）の化合物であるヨウ化ナトリウム（Ｎａ１２３Ｉ）を用いることができる。ヨウ素１３１（１３１Ｉ）は、半減期が７日なので、使用し易い。ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１２３Ｉ）は、β線を放出しないので、小児などに使用するが、高価なので、一般の検査では、ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）を用いる。
【００１０】
これにより、無機放射性ヨウ素化合物を経口により投与すると、甲状腺は、放射性ヨウ素を取り込んで、甲状腺ホルモンとして、サイロキシン（Ｔ４）やトリヨードサイロニン（Ｔ３）を合成し、これらは血清蛋白と結合し、蛋白結合放射性ヨウ素化合物（Protein Bound Radioactive iodine）になる。それから、無機放射性ヨウ素化合物の投与後、例えば２４時間の所要時間経過後に採血し、採血した血液から血清を分離する。そして、先ず、第１測定工程で、分離した血清の所定量について放射線量を測定して第１測定値を得る。
【００１１】
次に、無機放射性ヨウ素化合物除去工程において、血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する。この際には、所定量の血清を繊維状のイオン交換体を通過させる。この場合、無機放射性ヨウ素化合物は、イオン交換体に吸着するので、血清から除去させられるとともに、蛋白結合放射性ヨウ素化合物は血清中に混合したままイオン交換体を通過する。そのため、血清をイオン交換体を通過させるだけで、無機放射性ヨウ素化合物を除去できるので、その操作が極めて容易であり、時間も短時間で済み、検査効率を大幅に向上させることができる。このため、極めて容易且つ短時間で甲状腺の甲状腺ホルモン合成能を判定できるようになり、日常の甲状腺機能検査として使用できるようになる。
【００１２】
それから、第２測定工程で無機放射性ヨウ素化合物が除去された血清の放射線量を測定して第２測定値を得る。その後、放射性ヨウ素転換率算出工程において、全放射性ヨウ素量及び蛋白結合放射性ヨウ素量から放射性ヨウ素が蛋白結合放射性ヨウ素化合物に転換された放射性ヨウ素転換率を算出する。この場合、第２測定工程で測定した第２測定値がそのまま蛋白結合放射性ヨウ素量となるので、別途計算して算出する必要がなく、それだけ、蛋白結合放射性ヨウ素量の特定を容易にすることができる。
放射性ヨウ素転換率は、以下の計算式により算出することができる。
放射性ヨウ素転換率（％）＝（蛋白結合放射性ヨウ素量÷全放射性ヨウ素量）×１００
【００１３】
この算出された放射性ヨウ素転換率は、甲状腺のヨウ素から甲状腺ホルモンを合成する機能評価に資することができる。例えば、放射性ヨウ素転換率が高ければ、甲状腺機能亢進症があるとして、バセドウ病等の診断が可能になり、放射性ヨウ素転換率が低ければ、甲状腺機能低下症があるとして、無痛性甲状腺炎，亜急性甲状腺炎，橋本病等の診断が可能になる。
また、現在、臨床で行われているヨウ素１３１（１３１Ｉ）の摂取率は、甲状腺ホルモンの合成する材料のヨウ素の取り込みを見ている検査であり、甲状腺ホルモンの合成（産生）を診ている検査ではない。また、最近の甲状腺ホルモン測定法では、血中の甲状腺ホルモンをピコグラム（ｐｇ）のオーダーまで測定可能ではあるが、血中のホルモンの値は、炎症によるホルモンの漏出もあり、この場合には不都合を生じる。そのため、甲状腺ホルモンの合成能を診る本発明検査方法は極めて優れる。
【００１４】
また、必要に応じ、上記繊維状のイオン交換体を備えたイオン交換体ユニットを用い、
該イオン交換体ユニットを、第１開放口を有した第１容器と、第２開放口を有した第２容器と、一端に一端開口を有し他端に他端開口を有して貫通する通路を備えるとともに該通路の途中に上記イオン交換体を保持する保持部を有したろ過体とを備えて構成し、上記ろ過体の一端側を上記第１容器の第１開放口側に連結可能に形成し、上記ろ過体の他端側を上記第２容器の第２開放口側に連結可能に形成し、
上記第１測定工程で、血清を上記第１容器に入れて放射線量を測定し、
上記無機放射性ヨウ素化合物除去工程で、上記第１容器にろ過体を連結するとともに、該ろ過体に第２容器を連結し、遠心分離機により、上記第１容器の血清を上記ろ過体のイオン交換体を通過させて上記第２容器に至らしめ、
上記第２測定工程で、上記第２容器に入れられた血清の放射線量を測定する構成としている。
【００１５】
これにより、第１容器，第２容器及びイオン交換体を保持したろ過体からなるイオン交換体ユニットを用いるので、血清の処理が極めて容易になり、より一層検査効率を向上させることができる。特に、無機放射性ヨウ素化合物除去工程において、第１容器，ろ過体及び第２容器を連結して遠心分離機にかけるだけで、第２容器に無機放射性ヨウ素化合物を除去した血清を得ることができるので、その操作が極めて容易であり、時間も短時間で済み、検査効率を大幅に向上させることができるのである。
【００１６】
更に、必要に応じ、上記ろ過体の一端開口側の内側を上記第１容器の第１開放口側の外側に相対的に嵌合する形状に形成し、上記ろ過体の他端開口側の外側を上記第２容器の第２開放口側の内側に相対的に嵌合する形状に形成し、上記第１容器の第１開放口側の外側を上記第２容器の第２開放口側の内側に相対的に嵌合する形状に形成し、
上記第１測定工程で、血清を上記第１容器に入れ、且つ、該第１容器の第１開放口側の外側に上記第２容器の第２開放口側の内側を嵌合し、該第２容器により上記第１容器の第１開放口に蓋をし、この状態で、上記第１容器内の血清の放射線量を測定し、
上記無機放射性ヨウ素化合物除去工程で、上記第１容器から上記第２容器を外し、上記第１容器の第１開放口側の外側に上記ろ過体の一端開口側の内側を嵌合するとともに、該ろ過体の他端開口側の外側に上記第２容器の第２開放口側の内側を嵌合し、この状態で、遠心分離機により、上記第１容器の血清を上記ろ過体のイオン交換体を通過させて上記第２容器に至らしめ、
上記第２測定工程で、上記第２容器から上記ろ過体を外すとともに、該ろ過体から第１容器を外し、それから、上記第２容器の第２開放口側の内側に上記第１容器の第１開放口側の外側を嵌合し、該第１容器により上記第２容器の第２開放口に蓋をして、この状態で上記第２容器内の血清の放射線量を測定する構成としている。
【００１７】
これにより、第１測定工程では、第２容器により第１容器の第１開放口に蓋をするが、ユニットの容器を利用して蓋をするので、別途蓋を設ける場合に比較して部品点数を少なくすることができる。また、測定時の血清の漏れを防止することができる。一方、第２測定工程では、その逆に、第１容器により第２容器の第２開放口に蓋をするが、ユニットの容器を利用して蓋をするので、別途蓋を設ける場合に比較して部品点数を少なくすることができる。また、測定時の血清の漏れを防止することができる。
【００１８】
更にまた、必要に応じ、上記第１容器を断面リング状の試験管状に形成し、上記第２容器を断面リング状の試験管状に形成し、上記ろ過体を断面リング状の管状に形成し、上記保持部を、上記他端開口に架設される網状体で構成し、上記イオン交換体をろ過体の通路に嵌合する円盤状に形成し、該イオン交換体を上記保持部を構成する網状体の内側に付設した構成としている。第１容器及び第２容器が試験管状に形成されているので、血清を収容しやすくすることができるとともに、既存の遠心分離機に装着しやすくすることができる。また、ろ過体において、イオン交換体を網状体で受けるので保持が確実になり、遠心分離機での分離を確実に行わせることができる。更に、第１測定工程及び第２測定工程において、例えば、井戸型放射能測定装置に容器を入れる際にも装着し易くすることができ、極めて便利になる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去し、蛋白結合放射性ヨウ素化合物を得るときには、所定量の血清を繊維状のイオン交換体を通過させるが、血清をイオン交換体を通過させるだけで、無機放射性ヨウ素化合物を除去できるので、その操作が極めて容易であり、時間も短時間で済み、検査効率を大幅に向上させることができる。そのため、無機放射性ヨウ素化合物を短時間で除去して、放射線量を測定することができるので、短時間で蛋白結合放射性ヨウ素量を導き出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法を示す工程図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法を示し、その工程の要部を具体的に示す図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法に用いられるイオン交換ユニットを示し、（ａ）は分解斜視図、（ｂ）は無機放射性ヨウ素化合物除去工程で用いる際の組み立てた状態を示す斜視図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法に用いられるイオン交換ユニットを示す分解断面図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法に用いられるイオン交換ユニットの無機放射性ヨウ素化合物除去工程における作用を示す断面図である。
【図６】本発明方法と従来方法との蛋白結合放射性ヨウ素化合物（Protein Bound Radioactive iodine(131I)：PB131I）に係る放射性ヨウ素転換率の相関を示すグラフ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、添付図面に基づいて本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法について詳細に説明する。本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法は、放射性ヨウ素を投与して血液を採取し、その血清における放射線量の測定に基づいて、甲状腺ホルモン合成能を検査する方法であり、その基本的構成は、図１及び図２に示すように、放射性ヨウ素投与工程（１）、採血工程（２）、血清分離工程（３）、第１測定工程（４）、無機放射性ヨウ素化合物除去工程（５）、第２測定工程（６）、放射性ヨウ素転換率算出工程（７）とからなる。そして、放射性ヨウ素転換率算出工程で得られた放射性ヨウ素転換率により、甲状腺のヨウ素から甲状腺ホルモンを合成する機能評価を可能にしている。
【００２２】
本実施の形態においては、繊維状のイオン交換体１を備えたイオン交換体ユニットＫを用いる。先に、このイオン交換体ユニットＫについて説明する。
イオン交換体ユニットＫは、図２乃至図５に示すように、第１開放口１１を有した第１容器１０と、第２開放口２１を有した第２容器２０と、一端に一端開口３１を有し他端に他端開口３２を有して貫通する通路３３を備えるとともに通路３３の途中にイオン交換体１を保持する保持部３４を有したろ過体３０とを備えて構成されている。ろ過体３０の一端側は、第１容器１０の第１開放口１１側に連結可能に形成され、ろ過体３０の他端側は、第２容器２０の第２開放口２１側に連結可能に形成されている。
【００２３】
詳しくは、第１容器１０及び第２容器２０は、樹脂やガラス等で断面リング状の透明若しくは半透明の試験管状に形成されている。ろ過体３０は、樹脂で断面リング状の管状に形成されている。そして、ろ過体３０の一端開口３１側の内側は、第１容器１０の第１開放口１１側の外側に相対的に嵌合する形状に形成され、ろ過体３０の他端開口３２側の外側は、第２容器２０の第２開放口２１側の内側に相対的に嵌合する形状に形成されている。また、第１容器１０の第１開放口１１側の外側は、第２容器２０の第２開放口２１側の内側に相対的に嵌合する形状に形成されている。また、ろ過体３０において、保持部３４は、他端開口３２に架設される樹脂製の網状体で構成されている。網状体は、他端開口３２に４つの通孔３５が形成されるように十字形に形成されている。
【００２４】
イオン交換体１は、後述する無機ヨウ素化合物を吸着し蛋白結合ヨウ素化合物を通過させる繊維状のものである。イオン交換体１は、その構造中にイオン交換性置換基を持ち、イオン交換能を示す繊維をいう。イオン交換性置換基としては、カチオン交換基、アニオン交換基のほか、２以上の極性基を有するキレート性置換基等が挙げられる。繊維素材としては、ポリエステル等の合成繊維の他、綿などのセルロース系繊維、動物性繊維、またはそれらの混合繊維を挙げることができる。そして、実施の形態では、イオン交換体１は、織物や不織布等の手法により濾紙状に形成されており、ろ過体３０の通路３３に嵌合する円盤状に形成され、ろ過体３０の保持部３４を構成する網状体の内側に付設されている。
【００２５】
実施の形態において、イオン交換体ユニットＫの大きさは、おおよそ下記の通りである。第１容器１０は、その外形をＤ１、全長をＬ１、容量をＶ１としたとき、１０ｍｍ≦Ｄ１≦２０ｍｍ、３０ｍｍ≦Ｌ１≦５０ｍｍ、２ｍｌ≦Ｖ１≦１５ｍｌに設定され、第２容器２０は、その外形をＤ２、全長をＬ２、容量をＶ２としたとき、１０ｍｍ≦Ｄ２≦２０ｍｍ、３０ｍｍ≦Ｌ２≦５０ｍｍ、２ｍｌ≦Ｖ１≦１５ｍｌに設定され、ろ過体３０は、その最大外形をＤ３、全長をＬ３としたとき、１２ｍｍ≦Ｄ３≦２２ｍｍ、２０ｍｍ≦Ｌ３≦３０ｍｍに設定されている。
【００２６】
次に、本発明の実施の形態に係る甲状腺機能検査方法の各工程について、図１及び図２を用いて説明する。
（１）放射性ヨウ素投与工程
無機放射性ヨウ素化合物を経口により投与し、甲状腺に放射性ヨウ素を取り込んだ甲状腺ホルモンに係る蛋白結合放射性ヨウ素化合物を生成せしめるようにする。無機ヨウ素化合物としては、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、ヨウ化カルシウム等を挙げることができる。放射性ヨウ素としては、ヨウ素１３１（１３１Ｉ）あるいはヨウ素１２３（１２３Ｉ）があり、無機放射性ヨウ素化合物としては、ヨウ素１３１（１３１Ｉ）の化合物であるヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）、あるいは、ヨウ素１２３（１２３Ｉ）の化合物であるヨウ化ナトリウム（Ｎａ１２３Ｉ）を用いることができる。ヨウ素１３１（１３１Ｉ）は、半減期が７日なので、使用し易い。ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１２３Ｉ）は、β線を放出しないので、小児などに使用するが、高価なので、一般の検査では、ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）を用いる。実施の形態では、ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）を用いた。
【００２７】
（２）採血工程
放射性ヨウ素投与工程で無機放射性ヨウ素化合物の投与後、例えば２４時間の所要時間経過後に採血する。
【００２８】
（３）血清分離工程
採血工程で採血した血液から血清を分離する。採血した血液は、抗凝固剤の入っている試験管に入れ、周知の遠心分離する方法で行う。
【００２９】
（４）第１測定工程
血清分離工程で分離した血清の所定量について放射線量を測定して第１測定値を得る。詳しくは、図２に示すように、血清をイオン交換体ユニットＫの第１容器１０に入れ、且つ、第１容器１０の第１開放口１１側の外側に第２容器２０の第２開放口２１側の内側を嵌合し、第２容器２０により第１容器１０の第１開放口１１に蓋をし、この状態で、第１容器１０内の血清の放射線量を測定する。この場合、イオン交換ユニットの第２容器２０を利用して蓋をするので、別途蓋を設ける場合に比較して部品点数を少なくすることができる。また、測定時の血清の漏れを防止することができる。
【００３０】
（５）無機放射性ヨウ素化合物除去工程
第１測定工程後に、無機ヨウ素化合物を吸着し蛋白結合ヨウ素化合物を通過させる繊維状のイオン交換体１を用い、所定量の血清を、イオン交換体１を通過させ、この血清から無機放射性ヨウ素化合物を除去する。詳しくは、図２及び図５に示すように、第１容器１０から第２容器２０を外し、第１容器１０の第１開放口１１側の外側にろ過体３０の一端開口３１側の内側を嵌合するとともに、ろ過体３０の他端開口３２側の外側に第２容器２０の第２開放口２１側の内側を嵌合し、上下を逆転させ、この状態で、遠心分離機により、第１容器１０の血清をろ過体３０のイオン交換体１を通過させて第２容器２０に至らしめる。
【００３１】
これにより、所定量の血清は、繊維状のイオン交換体１を通過するが、無機放射性ヨウ素化合物は、イオン化しており、繊維状のイオン交換体１に吸着するので、血清から除去させられるとともに、蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）は血清中に混合したままイオン交換体１を通過する。そのため、血清をイオン交換体１を通過させるだけで、無機放射性ヨウ素化合物を除去でき、蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）を含む血清を得ることができるので、その操作が極めて容易であり、時間も短時間で済み、検査効率を大幅に向上させることができる。
【００３２】
また、この場合、第１容器１０，ろ過体３０及び第２容器２０を連結して遠心分離機にかけるだけで、第２容器２０に無機放射性ヨウ素化合物を除去した蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）を含む血清を得ることができるので、その操作が極めて容易であり、時間も短時間で済み、検査効率を大幅に向上させることができる。
【００３３】
（６）第２測定工程
無機放射性ヨウ素化合物除去工程で無機放射性ヨウ素化合物が除去された蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）を含む血清の放射線量を測定して第２測定値を得る。詳しくは、図２に示すように、第２容器２０からろ過体３０を外すとともに、ろ過体３０から第１容器１０を外し、それから、第２容器２０の第２開放口２１側の内側に第１容器１０の第１開放口１１側の外側を嵌合し、第１容器１０により第２容器２０の第２開放口２１に蓋をして、この状態で第２容器２０内の血清の放射線量を測定する。この場合、イオン交換ユニットの第１容器１０を利用して蓋をするので、別途蓋を設ける場合に比較して部品点数を少なくすることができる。また、測定時の血清の漏れを防止することができる。
【００３４】
（７）放射性ヨウ素転換率算出工程
第１測定値を全放射性ヨウ素量とし、第２測定値を蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）の蛋白結合放射性ヨウ素量とする。この場合、第２測定値がそのまま蛋白結合放射性ヨウ素量となるので、別途計算して算出する必要がなく、それだけ、蛋白結合放射性ヨウ素量の特定を容易にすることができる。また、この場合、放射性イオンを短時間で除去して、放射線量を測定するので、短時間で蛋白結合放射性ヨウ素量を導き出すことができる。
【００３５】
それから、放射性ヨウ素転換率算出工程においては、全放射性ヨウ素量（（131I＋PB131I）の放射線量）及び蛋白結合放射性ヨウ素量（PB131Iの放射線量）から、放射性ヨウ素（131I）が蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）に転換された放射性ヨウ素転換率を算出する。
即ち、以下の計算式により放射性ヨウ素転換率を算出することができる。
放射性ヨウ素転換率（％）＝（蛋白結合放射性ヨウ素量÷全放射性ヨウ素量）×１００・・・・（式１）
【００３６】
この算出された放射性ヨウ素転換率は、甲状腺のヨウ素から甲状腺ホルモンを合成する機能評価に資することができる。即ち、甲状腺が、放射性ヨウ素を取り込んで蛋白と結合する甲状腺ホルモンとしてのサイロキシン（Ｔ４）及びトリヨードサイロニン（Ｔ３）を合成することから、放射性ヨウ素転換率は、甲状腺のホルモンを合成する機能を示す。これから、例えば、転換率が高ければ、甲状腺機能亢進症があるとして、バセドウ病等の診断が可能になり、転換率が低ければ、甲状腺機能低下症があるとして、無痛性甲状腺炎，亜急性甲状腺炎，橋本病等の診断に有用になる。
【００３７】
また、現在、臨床的に常用されている甲状腺機能検査では、甲状腺ホルモンの血中濃度を測定することで日常行われている。しかし、血中の甲状腺ホルモンは、正規に甲状腺から分泌されるもののみでなく、亜急性甲状腺炎や無痛性甲状腺炎の際には、甲状腺から漏出することもあり、この場合は、血中甲状腺ホルモンは高値であるが、甲状腺機能は低下している。即ち、ヨウ素１３１（１３１Ｉ）の甲状腺摂取率は、甲状腺ホルモンの産生に必要なヨウ素の取り込みを診るのには有用であるが、取り込んだヨウ素を甲状腺ホルモンに合成する機能を診ることはできない。本技術は、ヨウ素１３１（１３１Ｉ）の転換率を診るので、甲状腺ホルモンの合成能を診ることができるのである。この甲状腺ホルモンの合成能を診る検査としては、本甲状腺機能検査方法が現存する検査の中でも唯一の方法であり、極めて優れる。
【実施例】
【００３８】
次に、実施例について説明する。実施例において、イオン交換ユニットとして、樹脂製のものを用い、第１容器１０は、外形Ｄ１が、Ｄ１＝１４．５ｍｍ、全長Ｌ１が、Ｌ１＝３８ｍｍ、容量Ｖ１が、Ｖ１≒４．５ｍｌのもの、第２容器２０は、Ｄ２＝１４．５ｍｍ、全長Ｌ２が、Ｌ１＝４３ｍｍ、容量Ｖ２が、Ｖ２≒５ｍｌのもの、ろ過体３０は、最大外形Ｄ３が、Ｄ３＝１６ｍｍ、全長Ｌ３が、Ｌ３＝２７ｍｍのものを用いた。
【００３９】
（１）放射性ヨウ素投与工程
ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）として、３．７ＭＢｑの錠剤（「ラヂオカップ」Fujifilm社製）１錠（半減期７日）を用い、これを経口により投与した。
（２）採血工程
ヨウ化ナトリウム（Ｎａ１３１Ｉ）を投与してから、２４時間経過後、２ｍｌを採血した。
【００４０】
（３）血清分離工程
採血した血液から血清を分離した。遠心分離機（「ＫＵＢＯＴＡ」久保田商事株式会社製）を用いて分離し（３４００ＲＰＭで１０分）、０．４ｍｌの血清を得た。これを、第１容器１０に入れ、第２容器２０で蓋をした。
（４）第１測定工程
第１容器１０内の血清の所定量（０．４ｍｌ）について、クリスタル井戸型シンチレーションカウンター（well-type scinchilation counter (JDCl712,ALOKA,Tokyo,Japan) ）を用い、第１測定値（ｃｐｍ）を得た。
【００４１】
（５）無機放射性ヨウ素化合物除去工程
第１容器１０から第２容器２０を外し、第１容器１０にろ過体３０を装着するとともにこのろ過体３０に第２容器２０を装着し、上下を逆転させ、この状態で、遠心分離機により、第１容器１０の血清をろ過体３０のイオン交換体１を通過させて第２容器２０に至らしめた。遠心分離機としては、「ＣＦ７Ｄ２」（日立工機株式会社製）のものを用い、１０分間で分離を行った。
【００４２】
（６）第２測定工程
第２容器２０からろ過体３０を外すとともに、ろ過体３０から第１容器１０を外し、それから、第２容器２０に第１容器１０を装着して蓋をして、この状態で第２容器２０内の血清（０．４ｍｌ）の放射線量を測定した。測定は、第１測定工程と同様のクリスタル井戸型シンチレーションカウンターを用い、第２測定値（ｃｐｍ）を得た。
（７）放射性ヨウ素転換率算出工程
第１測定値を全放射性ヨウ素量とし、第２測定値を蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）の蛋白結合放射性ヨウ素量とし、（式１）から放射性ヨウ素転換率（％）を求めた。
【００４３】
＜試験例＞
次に、試験例について説明する。甲状腺患者１４４例の検体について、上記実施例に示す方法（本発明方法若しくはイオン交換体法（IEMユニット法）とも言う）により、蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）に係る放射性ヨウ素転換率を求めた。
【００４４】
また、甲状腺患者１４４例の同一検体について、上記実施例と同様に得た血清の２ｍｌについて、三塩化酢酸を用いた分離方法により、蛋白結合放射性ヨウ素化合物（PB131I）に係る放射性ヨウ素転換率を求めた（以下「従来方法」という）。従来方法は、血清の２ｍｌについて、上記と同様のシンチレーションカウンターを用いて放射線量を測定して全放射性ヨウ素量とした。次に、この２ｍｌの血清に１０％三塩化酢酸を１０ｍｌ加えて撹拌し、周知の遠心分離機によって遠心分離（２０００ｒｐｍ、１５ｍｉｎ）し、その上澄みを捨て、更に、３％三塩化酢酸を用いて、２回同様の操作を繰り返した後、終量が２ｍｌになるように、２Ｎ−ＮａＯＨを加えて試料とした。この試料について、上記と同様に、放射線量を測定して蛋白結合放射性ヨウ素量とした。
【００４５】
そして、本発明方法で求めた放射性ヨウ素転換率と、従来方法で求めた放射性ヨウ素転換率の相関を見た。結果を図６に示す。両者は相関係数０．９８３と極めて良好な相関を示していた。
【００４６】
尚、本発明は、上述した本発明の実施の形態に限定されず、当業者は、本発明の新規な教示及び効果から実質的に離れることなく、これら例示である実施の形態に多くの変更を加えることが容易であり、これらの多くの変更は本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４７】
Ｋ  イオン交換体ユニット
１  イオン交換体
１０  第１容器
１１  第１開放口
２０  第２容器
２１  第２開放口
３０  ろ過体
３１  一端開口
３２  他端開口
３３  通路
３４  保持部
３５  通孔
（１）放射性ヨウ素投与工程
（２）採血工程
（３）血清分離工程
（４）第１測定工程
（５）無機放射性ヨウ素化合物除去工程
（６）第２測定工程
（７）放射性ヨウ素転換率算出工程
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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