(57)【要約】　　【課題】　歯周病学領域における歯周組織誘導再生（ＧＴＲ）法に使用されるための生体吸収性材料からなる保護膜を提供する。　　【解決手段】　骨誘導（増殖）を生じせしめるため、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位にインプラントされる膜であり、該膜は、生体吸収性材料を溶融紡糸し、延伸して繊維にする工程、前記繊維を熱処理する工程、前記繊維を編み込んだ後圧着してフェルト状膜に成型する工程、前記膜を熱プレスする工程を含む方法により製造されたフェルトからなることを特徴とする保護膜を用いる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
　骨誘導（増殖）を生じせしめるため、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位にインプラントされる膜であり、該膜は、生体吸収性材料を溶融紡糸し、延伸して繊維にする工程、前記繊維を熱処理する工程、前記繊維を編み込んだ後圧着してフェルト状膜に成型する工程、前記膜を熱プレスする工程を含む方法により製造されたフェルトからなることを特徴とする保護膜。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
　本発明は歯周病学領域における歯周組織誘導再生（ＧＴＲ）法のために使用されるインプラント物品に関し、特にそのインプラント物品が生体吸収性材料から成型された保護膜に関する。
【背景技術】
【０００２】
　歯周病学領域での外科手術後の創傷治癒においては、歯肉結合組織性の細胞や上皮性細胞の治癒の速度が骨芽細胞より早いので、上皮細胞のdown　growthが起こり、骨の再生／新生が得られにくくなる。このため、最近の歯周学領域ではＧＴＲ法が注目されており、骨の欠損部位に対する骨の再生や骨の新生において有効性が認められている。その基本的概念は半透膜を用いて歯肉結合組織性の細胞や上皮性細胞の患部への侵入を防ぎ、骨芽細胞の誘導を助けることによって骨の再生／新生を図るものである。この目的のため、従来４フッ化エチレン樹脂（ＰＴＦＥ）膜やミリポアフィルター等の半透膜を用いて、骨のできるための空隙を確保し骨の再生を可能にしていた。ところが、これらの保護膜は生体内で非吸収性のため術後に取り除かなければならないうえ、生体組織（歯肉骨膜弁等）と癒着しないので、術後縫合部の開裂がおこり易いという欠点があった。前記保護膜の欠点を補うため、コラーゲン膜、ポリ乳酸膜、酸化セルロース膜、キトサン膜等の生分解性膜を用いて臨床応用がなされてきたが、生体内で分解吸収される期間や施術のため重要となる硬度、更に（骨新生のための）空隙を確保し得る強度の点で問題があり、現在まだ実用化に至っていない。
【０００３】
【特許文献１】特開平５−４９６９２号公報
【０００４】
【特許文献２】特表平７−５０２４３０号公報
【０００５】
【特許文献３】特開平４−６１８６２号公報
【０００６】
【特許文献４】特開平６−３８９９２号公報
【０００７】
【特許文献５】特開平２−６３４６５号公報
【０００８】
【特許文献６】特表平４−５０００１３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
　本発明の目的は、骨の欠損部位等に適用して歯肉結合組織性の細胞や上皮性細胞の患部への侵入を防ぎ、骨芽細胞の誘導を助けて骨の再生／新生を促進するとともに、適度な分解（生体吸収）期間・硬度・強度と良好な生体適合性を付与することによって、施術し易く、術後に除去の処置が不要な生体吸収性保護膜を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
　本発明において、生体吸収性のフェルト材料を適用することによって上記の課題を解決せんとするものである。すなわち、本発明は骨誘導（増殖）を生じせしめるため、歯周組織の骨欠損部位または骨新生の必要な部位にインプラントされる膜であり、該膜は、生体吸収性材料を溶融紡糸し、延伸して繊維にする工程、前記繊維を熱処理する工程、前記繊維を編み込んだ後圧着してフェルト状膜に成型する工程、前記膜を熱プレスする工程を含む方法により製造されたフェルトからなることを特徴とする。
【００１１】
　本発明において、生体吸収性材料をフェルト状に形成することによって適度な分解（生体吸収）期間と施術のための適度な硬度及び強度を持つ保護膜が得られ、ＧＴＲ法によるインプラント時に前記保護膜を使用することにより、術後の除去処置をすることなしに一定期間患部を保護することが可能となる。
【発明の効果】
【００１２】
　本発明の保護膜は、歯周病学領域の外科手術後のＧＴＲ法実施の際、歯肉結合組織性の細胞や上皮性細胞の患部への侵入を防ぎ、骨芽細胞の誘導を助けて骨の再生／新生を促進するとともに、適度な分解（生体吸収）期間・硬度・強度を持っているため施術し易く、術後に当該保護膜を取り除く必要がない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
　本発明における生体吸収性の重合体として、例えば乳酸、グリコール酸、β−ヒドロキシブチルカルボン酸、β−プロピオラクトン、γ−ブチロラクトン、γ−バレロ−３メチルブチロラクトン、δ−バレロラクトン、ε−カプロラクトンから得られるホモ重合体や共重合体等をあげることができる。これらのなかの適当な生体吸収性材料を選択することで、また前記重合体の重合度やフェルトの繊維の太さを選択することで、適度な分解（生体吸収）期間・硬度・強度を持つ保護膜が得られる。更に生体吸収性保護膜の製造条件を選択することにより、より適度な上記特性を持つ保護膜を形成することが可能となる。例えば、生体吸収性の重合体が重合度２，０００〜５，０００のグリコール酸或いはグリコール酸と乳酸の共重合体より選択され、更に太さ２．０〜４．０デニールの繊維を圧着して形成されたフェルトを選択することで、適度な分解（生体吸収）期間・硬度・強度を持つ生体吸収性保護膜を得ることができる。また、溶融紡糸や延伸によって生体吸収性材料から製造された繊維を温度９０〜１２０℃で１〜４時間熱処理したり、前記膜の熱プレスの工程において処理温度９０〜１２０℃の範囲で、処理時間が０．５〜１０分の範囲で熱プレスを行うことによって、更に適度な分解（生体吸収）期間・硬度・強度のものを得ることができる。また圧着してフェルト状の膜に成型する工程において、合成繊維を編み込んで２重以上に重ねてニードルパンチすることにより編み目の判らないフェルト膜が得られ、また前記熱プレスを行うことで保護膜の毛羽立ちやほつれも防止できる。更に適度な硬度を得るために、２回の熱プレスを実施することは有効である。
【００１４】
　（実施例１）
　ポリグリコール酸を、フェノール１０に対してトリクロロフェノール７の割合で混合した溶媒中に溶解し、１９０℃で３分間加熱した後冷却して極限粘度（ηｓｐ／ｃ）が１．５のものを得た。得られたポリグリコール酸チップを２４５℃で溶融紡糸し、延伸して１２フィラメントで３５デニールの糸を得た。この繊維を１０６℃で３時間熱処理した後、筒編機によりチューブ状のニットとした。このニットを４重に重ねたものをニードルパンチして、編目がほとんど判らない程度の不織布とし、更にこの不織布を１００℃で５分間熱プレスすることにより、毛羽立ちやほつれを防止し、均整且つ伸びを有するフェルト状素材を構成した。この素材を１５ｍｍ×２０ｍｍ大の小判状にカットし、エチレンオキサイドガス滅菌を施した。通法に従い骨欠損部もしくは骨不足部に２回法インプラントを埋入する際に、上記で得られた滅菌済フェルト状保護膜を１２症例１８部位に用いてＧＴＲ法を行った。２次手術時に歯肉骨膜弁を剥離して観察したところ、１８部位中１６部位に骨再生が認められた。
【００１５】
　（実施例２）
　該保護膜に適度な硬度を付与するため、実施例１と同様の工程にて作製したフェルト状素材を更に１２０℃で３０秒間、再度熱プレスした後、１５ｍｍ×２０ｍｍ大の小判状にカットし、エチレンオキサイドガス滅菌を施した。ＧＴＲ法による手術時に前記保護膜を用いて２回法インプラントを埋入したところ、適度な硬度を有することから操作性に優れ、骨新生のための十分な空隙を確保することができた。