(57)【要約】      （修正有）【課題】外套部の先端を軸線に向かって湾曲させた場合に、芯部と外套部とが剥離するのを防止することのできる口部材と、それを備える医療用容器を提供すること。【解決手段】外套部１２は、芯部の外周面１１ａに接合される第１筒部１２と、芯部１１との接合箇所から、弾性封止体１５によって封鎖される芯部の開口端１１ｂに向かう方向ｘにおいて、開口端１１ｂよりもさらに下流Ｄ側へ延びる第２筒部１３とを一体的に備えている。また、芯部１１の第１筒部１２との接合面に、径方向ｙに突出する凸部１６を有しており、第１筒部１２の芯部１１との接合面に、凸部１６を受け入れる凹部１７を有している。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
熱可塑性プラスチックからなる略円筒状の芯部と、熱可塑性プラスチックからなる略円筒状の外套部と、前記芯部の一方の開口を封鎖する、ゴムまたは熱可塑性エラストマーからなる略円盤状の弾性封止体と、備える口部材であって、
前記外套部は、前記芯部の外周面に接合される第１筒部と、前記芯部との接合箇所から、前記弾性封止体によって封鎖される前記芯部の開口端に向かう方向において、前記開口端よりもさらに下流側へ延びる第２筒部とを一体的に備えており、
前記第２筒部が、その前記下流側端縁が前記外套部の軸線に向かって湾曲することにより前記弾性封止体の前記下流側端面を繋ぎ止めるものであり、かつ、
前記芯部の前記第１筒部との接合面および前記第１筒部の前記芯部との接合面のいずれか一方に、前記芯部および第１筒部の径方向に突出する凸部を有しており、他方に、前記凸部を受け入れる凹部を有していることを特徴とする、口部材。
【請求項２】
前記凹部が、前記芯部または前記第１筒部の軸線方向に互いに間隔をおいて対向配置される一対の挿入面と、各前記挿入面における前記径方向外側端縁を連結する当接面とを有するものであることを特徴とする、請求項１に記載の口部材。
【請求項３】
前記外套部が、前記第１筒部において、径方向外側に延びるフランジを有していることを特徴とする、請求項１または２に記載の口部材。
【請求項４】
前記一対の凸部および凹部が、前記芯部の外周面または前記第１筒部の内周面に沿って、連続して形成されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の口部材。
【請求項５】
前記一対の凸部および凹部を２つ以上有していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の口部材。
【請求項６】
前記凸部が、前記芯部の前記第１筒部との接合面に配置され、かつ、前記凹部が、前記第１筒部の前記芯部との接合面に配置されていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の口部材。
【請求項７】
前記芯部と前記外套部とが、多色成形またはインサート成形によって一体化されたものであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の口部材。
【請求項８】
熱可塑性プラスチックで形成される医療用容器本体と、請求項１〜７のいずれかに記載の口部材と、を備えていることを特徴とする、医療用容器。
【請求項９】
前記医療用容器本体の内表面と、前記芯部の外周面とが、熱溶着によって固定されていることを特徴とする、請求項８に記載の医療用容器。
【請求項１０】
前記医療用容器本体が、可撓性を有する袋体であることを特徴とする、請求項８または９に記載の医療用容器。
【請求項１１】
前記医療用容器本体が、ボトルであることを特徴とする、請求項８または９に記載の医療用容器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、容器の口部に配置されて前記口部を封鎖する口部材と、それを備える医療用容器とに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、輸液バッグ、輸液ボトルなどの医療用容器の口部材としては、例えば、先端にフランジ８２を有する熱可塑性プラスチック製の筒状部材８１と、ゴムまたは熱可塑性エラストマー製の弾性封止体８４を外枠体８５および内枠体８６で挟み込んでなるキャップ８３とからなり、このキャップ８３を筒状部材８１のフランジ８２に熱溶着してなるものが知られている（図１２参照）。
【０００３】
この口部材８０によれば、あらかじめ、筒状部材８１を医療用容器本体としての袋体８７に取り付けておき、この筒状部材８１を介して、袋体８７内に輸液、薬液などを注入した後、筒状部材８１のフランジ８２に上記キャップ８３を取り付けることによって、医療用容器を密封することができる。しかしながら、例えば、フランジ８２のキャップ８３との接合面に輸液、埃などが付着していると、キャップ８３の熱溶着性が低下するという不具合がある。
【０００４】
一方、図１２に示す構造の口部材に代わるものとして、特許文献１には、袋体９４の口部に熱溶着される略筒状の芯部９１と、芯部９１の外側に層状形成された略筒状の外套部９２と、芯部９１の一方の開口を封鎖するゴム栓９３とを備える口部材９０が記載されている（図１３参照）。
この口部材９０によれば、外套部９２の先端９２ａを軸線に向かって湾曲させることによって、ゴム栓９３を、外套部の先端９２ａと、芯部の開口端９１ａや芯部９１に設けられた突起９１ｂとの間で固定することができ、また、こうした、外套部９２内にゴム栓９３を配置し、固定する処理は、芯部９１を介して、袋体９４内に輸液、薬液などを注入した後において、することができる。しかも、口部材９０に輸液などが付着したとしても、ゴム栓９３を固定する処理に、なんら影響が及ぶものでない。
【０００５】
さらに、図１３に示す口部材９０は、芯部９１と外套部９２とを多色成形やインサート成形によって一体化できることから、大量生産が可能である。また、芯部９１の形成材料は、芯部９１が医療用容器に収容される輸液、薬液などと直接に接触することや、医療用容器本体（袋体９４など）と溶着させるものであることから、ポリオレフィン系樹脂などに限定され、その結果、芯部９１の強度や剛性が不十分になる場合があるのに対し、外套部９２の形成材料には、硬度や剛性の大きい熱可塑性プラスチックや、着色された熱可塑性プラスチックを用いることができ、それゆえ、中空針の貫通を防止したり、口部材９０の用途に応じて外套部９２を色分けしたりすることができる。
【特許文献１】特許第３００４１３９号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、図１３に示す口部材９０の製造工程において、外套部の先端９２ａを軸線に向かって湾曲させる際には、外套部９２に負荷がかかって、芯部９１と外套部９２とが剥離するという不具合を生じるおそれがある。
とりわけ、口部材９０の概観を、図１２に示す口部材８０の概観に似せた場合には、芯部９１と外套部９２との接合面が狭くなることから、両者の剥離が生じ易くなる。また、外套部９２の形成材料として、硬度や剛性の大きな材料を使用した場合にも、芯部９１の形成材料との相溶性、溶着性が低くなって、両者の剥離が生じ易くなる。
【０００７】
そこで、本考案の目的は、略筒状の芯部およびその外周面に一体形成された略筒状の外套部と、上記芯部の開口を封鎖する弾性封止体とを備える口部材であって、上記外套部の先端を軸線に向かって湾曲させた場合に、上記芯部と上記外套部とが剥離するのを防止することのできる口部材と、それを備える医療用容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本考案は、
（１）  熱可塑性プラスチックからなる略円筒状の芯部と、熱可塑性プラスチックからなる略円筒状の外套部と、前記芯部の一方の開口を封鎖する、ゴムまたは熱可塑性エラストマーからなる略円盤状の弾性封止体と、備える口部材であって、前記外套部は、前記芯部の外周面に接合される第１筒部と、前記芯部との接合箇所から、前記弾性封止体によって封鎖される前記芯部の開口端に向かう方向において、前記開口端よりもさらに下流側へ延びる第２筒部とを一体的に備えており、前記第２筒部が、その前記下流側端縁が前記外套部の軸線に向かって湾曲することにより前記弾性封止体の前記下流側端面を繋ぎ止めるものであり、かつ、前記芯部の前記第１筒部との接合面および前記第１筒部の前記芯部との接合面のいずれか一方に、前記芯部および第１筒部の径方向に突出する凸部を有しており、他方に、前記凸部を受け入れる凹部を有していることを特徴とする、口部材、
（２）  前記凹部が、前記芯部および前記第１筒部の軸線方向に互いに間隔をおいて対向配置される一対の挿入面と、各前記挿入面における前記径方向外側端縁を連結する当接面とを有するものであることを特徴とする、前記（１）に記載の口部材、
（３）  前記外套部が、前記第１筒部において、径方向外側に延びるフランジを有していることを特徴とする、前記（１）または（２）に記載の口部材、
（４）  前記一対の凸部および凹部が、前記芯部の外周面または前記第１筒部の内周面に沿って、連続して形成されていることを特徴とする、前記（１）〜（３）のいずれかに記載の口部材、
（５）  前記一対の凸部および凹部を２つ以上有していることを特徴とする、前記（１）〜（４）のいずれかに記載の口部材、
（６）  前記凸部が、前記芯部の前記第１筒部との接合面に配置され、かつ、前記凹部が、前記第１筒部の前記芯部との接合面に配置されていることを特徴とする、前記（１）〜（５）のいずれかに記載の口部材、
（７）  前記芯部と前記外套部とが、多色成形またはインサート成形によって一体化されたものであることを特徴とする、前記（１）〜（６）のいずれかに記載の口部材、
（８）  熱可塑性プラスチックで形成される医療用容器本体と、前記（１）〜（７）のいずれかに記載の口部材と、を備えていることを特徴とする、医療用容器、
（９）  前記医療用容器本体の内表面と、前記芯部の外周面とが、熱溶着によって固定されていることを特徴とする、前記（８）に記載の医療用容器、
（１０）  前記医療用容器本体が、可撓性を有する袋体であることを特徴とする、前記（８）または（９）に記載の医療用容器、
（１１）  前記医療用容器本体が、ボトルであることを特徴とする、前記（８）または（９）に記載の医療用容器、
を提供するものである。
【考案の効果】
【０００９】
本考案によれば、口部材を形成する芯部および外套部の接合面に、一対の凸部および凹部が形成されており、この一対の凸部および凹部が互いに咬み合っていることから、上記接合面の表面積が大きくなっている。それゆえ、たとえ、外套部の先端を軸線に向かって湾曲させる処理を施したとしても、外套部と芯部との剥離を防止することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１０】
本考案の実施の形態を、添付図面を参照しつつ説明する。
図１は、本考案の口部材の一実施形態を示す片側断面図であって、図２は、図１に示す口部材１０のうち、芯部１１と外套部１２の第１筒部１３との接合面を拡大して示す断面図である。また、図３（ａ）および（ｂ）は、図１に示す口部材１０のうち、芯部１１のみを示す図である。
【００１１】
口部材１０は、略円筒状の芯部１１、略円筒状の外套部１２、および、芯部１１の一方の開口を封鎖する略円盤状の弾性封止体１５を備えている。
芯部１１および外套部１２は、いずれも熱可塑性プラスチックからなるものであって、両者は、二色成形またはインサート成形によって一体化することができる。芯部１１および外套部１２の一体成形物は、これに限定されるものではないが、まず、芯部１１を射出成形した後で、外套部１２をインサート成形によって射出成形することが好ましい。
【００１２】
芯部１１の形成材料と、外套部１２の形成材料とは、同一であってもよく、異なっていてもよい。芯部１１および外套部１２の形成材料としては、例えば、種々の熱可塑性プラスチックが挙げられる。
口部材１０を医療用容器の口部材として用いる場合には、芯部１１が、医療用容器に収容される輸液や薬液と直接に接触され、かつ、医療用容器本体と熱融着される部位となることから、芯部１１の形成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン（三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」など）、ポリテトラフルオロエチレンなどのポリオレフィン系樹脂などに限定される。また、この場合、芯部１１は、比較的柔らかく、剛性が小さいものとなることから、例えば、弾性封止体１５に中空針を刺し通す方向が、芯部１１の軸線方向からずれることによって、中空針が芯部１１を貫通する事態を招くおそれがある。しかし、外套部１２は、その形成材料について、芯部１１のような制限を受けないことから、例えば、硬度や剛性の大きい材料を外套部１２の形成材料として用いることによって、誤って中空針を口部材１０の筒内から外部へと貫通させるという事態がはっせいすることを防止できる。
【００１３】
弾性封止体１５としては、種々のゴムや熱可塑性エラストマーを用いることができる。口部材１０を医療用容器の口部材として用いる場合において、弾性封止体の形成材料としては、例えば、医療器具用に許容されたゴムや熱可塑性エラストマーが挙げられる。上記ゴムとしては、例えば、天然ゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、スチレン−ブタジエンゴムなどが挙げられる。また、上記熱可塑性エラストマーとしては、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマーなどが挙げられる。
【００１４】
図１に示す口部材１０において、外套部１２は、芯部１１の外周面１１ａに接合される第１筒部１３と、第１筒部１３と芯部１１との接合箇所から、弾性封止体１５によって封鎖される芯部１１の開口端１１ｂに向かう方向ｘにおいて、開口端１１ｂよりもさらに下流側Ｄへ伸びる第２筒部１４とを一体的に備えている。
外套部１２の第２筒部１４の下流Ｄ側端縁１４ａは、外套部１２の軸線ａに向かって湾曲しており、弾性封止体１５の下流Ｄ側端面を口部材１０内に繋ぎ止めている。また、弾性封止体１５の上流Ｕ側端面は、芯部１１の開口端１１ｂと係わり合っている。すなわち、弾性封止体１５は、第２筒部１４の下流Ｄ側端縁１４ａと、芯部１１の開口端１１ｂとによって、口部材１０内に固定されている。
【００１５】
図１に示す口部材１０において、芯部１１の第１筒部１３との接合面には、芯部１１の径方向ｙ外側に向かって突出する凸部１６が形成されており、かつ、第１筒部１３の芯部１１との接合面には、第１筒部１３の径方向ｙ外側に向かって陥没して、上記凸部１６を受け入れる凹部１７が形成されている。
凸部１６は、芯部１１の外周面に沿って、連続して形成された凸条である。また、凹部１７は、第１筒部１３の内周面に沿って、連続して形成された凹条であって、図２に拡大して示すように、第１筒部１３の軸線ａ方向に互いに間隔をおいて対向配置される一対の挿入面１７ａ，１７ｂと、各挿入面１７ａ，１７ｂの径方向ｙ外側端縁を連結する当接面１７ｃを有している。
【００１６】
一対の凸部１６および凹部１７は、芯部１１と第１筒部１３との接合面の表面積を増大させることから、例えば、第２筒部１４の先端１４ａを軸線ａに向かって湾曲させることにより、外套部１２に負荷がかかった場合であっても、芯部１１と外套部１２とが剥離することを防止できる。
外套部１２は、第１筒部１３において、径方向ｙ外側に延びるフランジ１８を有している。これにより、一対の凸部１６および凹部１７を形成するスペースに余裕が生じることとなり、口部材１０の径方向ｙにおける凸部１６の長さや凹部１７の深さを、それぞれ大きく設定することができる。
【００１７】
凹部１７の径方向ｙにおける深さ（挿入面１７ａ，１７ｂの径方向ｙ内側端縁から外側端縁までの長さ）は、これに限定されないが、例えば、０．５〜２ｍｍであることが好ましい。また、凹部１７の軸ａ方向における幅（当接面１７ｃについての、一方の挿入面１７ａから他方の挿入面１７ｂまでの軸ａ方向における長さ）は、これに限定されないが、例えば、０．５〜２ｍｍであることが好ましい。
【００１８】
図４〜図６は、芯部の設計変更例を示す図である。
図４に示す芯部１１０では、凸部として、芯部１１の外周面に沿って、連続して形成された２本の凸条１６ａ，１６ｂを備えている。
図５に示す芯部１１１において、凸部１６１は、芯部１１の外周面において、独立して３つ形成されている。この凸部１６１を受け入れる凹部（図示せず）は、凸部１６１に対応して、第１筒部の内周面において、独立して３つ形成されている。
【００１９】
図６に示す芯部１１２において、凸部１６２は、芯部１１２の外周面に形成されたエンボス加工面における個々の凸部である。この場合、第１筒部の内周面においても、凸部１６２に対応し、互いに咬み合うエンボス加工面が形成される。
図７および図８は、本考案の医療用容器の一実施形態を示す正面図である。
本考案に係る口部材１０は、例えば、熱可塑性プラスチック製のフィルムからなる可撓性を有する袋体（医療用容器本体）２１における口部２２に取り付けることによって、例えば、輸液バッグなどの可撓性を有する医療用容器２０として用いられる。
【００２０】
また、口部材１０は、例えば、熱可塑性プラスチック製のボトル（医療用容器本体）２６における口部２７に取り付けることによって、例えば、輸液ボトルなどの医療用容器２５として用いられる。
医療用容器本体としての袋体２１やボトル２６を形成する熱可塑性プラスチックとしては、例えば、医療器具用に許容された熱可塑性プラスチックが挙げられ、より具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン（三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」など）、ポリテトラフルオロエチレンなどのポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体（三井化学（株）の商品名「アペル」など）などのポリ環状オレフィン；ポリアセタール（ＰＯＭ）；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレートなどのポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）などのベンゼン系重合体が挙げられる。
【００２１】
口部材１０の筒部１１を、袋体２１の口部２２や、ボトル２６の口部２７に取り付ける方法としては、熱溶着など、従来公知の方法を採用することができる。
筒部１１の外周面１１ａのうち、医療用容器本体と熱溶着する部位に、例えば、周方向ｚに沿って延びる凸条１９が形成されている場合には、口部材１０と、医療用容器本体との剥離強度を向上させることができる。
【００２２】
なお、図１０に示す口部材６０は、本考案の比較例であって、図１に示す口部材１０との対比より明らかなように、芯部６１と、外套部６２の第１筒部６３と、において、一対の凸部および凹部を有していないことを特徴とする。この口部材は、芯部６１と第１筒部６３との接合面の表面積が小さいことから、例えば、第２筒部６４の下流Ｄ側端縁６４ａを、その軸線ａに向かって湾曲させた場合には、芯部６１と外套部６２とが剥離するという不具合を生じるおそれがある。
【００２３】
図９は、本考案の口部材の他の実施形態を示す片側断面図である。
図９に示す口部材３０は、略円筒状の芯部３１、略円筒状の外套部３２、および、芯部３１の一方の開口を封鎖する略円盤状の弾性封止体１５を備えている。
芯部３１および外套部３２は、いずれも熱可塑性プラスチックからなるものであって、図１に示す芯部１１および外套部１２の場合と同様に、二色成形またはインサート成形によって、両者を一体化することができる。
【００２４】
芯部３１および外套部３２の形成材料については、上述したのと同様のものが挙げられる。
弾性封止体１５については、上述したのと同様である。
図９に示す口部材３０において、外套部３２は、芯部３１の外周面３１ａに接合される第１筒部３３と、第１筒部３３と芯部３１との接合箇所から、弾性封止体１５によって封鎖される芯部３１の開口端３１ｂに向かう方向ｘにおいて、開口端３１ｂよりもさらに下流側Ｄへ伸びる第２筒部３４とを一体的に備えている。
【００２５】
外套部３２の第２筒部３４の下流Ｄ側端縁３４ａは、外套部３２の軸線ａに向かって湾曲しており、弾性封止体１５の下流Ｄ側端面を口部材３０内に繋ぎ止めている。また、弾性封止体１５の上流Ｕ側端面は、芯部３１の開口端３１ｂと係わり合っている。すなわち、弾性封止体１５は、図１に示す口部材１０と同様に、第２筒部３４の下流Ｄ側端縁３４ａと、芯部３１の開口端３１ｂとによって、口部材３０内に固定されている。
【００２６】
図９に示す口部材３０において、芯部３１の第１筒部３３との接合面には、芯部３１の径方向ｙ外側に向かって突出する凸部３６が形成されており、かつ、第１筒部３３の芯部３１との接合面には、第１筒部３３の径方向ｙ外側に向かって陥没して、上記凸部３６を受け入れる凹部３７が形成されている。
凸部３６は、芯部３１の外周面に沿って、連続して形成された凸条である。また、凹部３７は、第１筒部３３の内周面に沿って、連続して形成された凹条である。一対の凸部３６および凹部３７は、芯部３１と第１筒部３３との接合面の表面積を増大させることから、例えば、第２筒部３４の先端３４ａを軸線ａに向かって湾曲させることにより、外套部３２に負荷がかかった場合であっても、芯部３１と外套部３２とが剥離することを防止できる。
【００２７】
外套部３２は、第１筒部３３において、径方向ｙ外側に延びるフランジ３８を有している。これにより、一対の凸部３６および凹部３７を形成するスペースに余裕が生じることとなり、口部材３０の径方向ｙにおける凸部３６の長さや凹部３７の深さを、それぞれ大きく設定することができる。凸部３６の長さや凹部３７の深さの好適範囲は、図１に示す口部材１０における凸部１６および凹部１７の場合と同様である。
【００２８】
図９に示す口部材３０は、図１に示す口部材１０の場合と同様に、医療用容器本体としての、熱可塑性プラスチック製のフィルムからなる可撓性を有する袋体（例えば、輸液バッグ）や、熱可塑性プラスチック製のボトル（例えば、輸液ボトル）などの口部に取り付けることによって、医療用容器として用いられる。
なお、図１１に示す口部材７０は、本考案の比較例であって、図９に示す口部材３０との対比より明らかなように、芯部７１と、外套部７２の第１筒部７３と、において、一対の凸部および凹部を有していないことを特徴とする。この口部材は、芯部７１と第１筒部７３との接合面の表面積が小さいことから、例えば、第２筒部７４の下流Ｄ側端縁７４ａを、その軸線ａに向かって湾曲させた場合には、芯部７１と外套部７２とが剥離するという不具合を生じるおそれがある。
【００２９】
図１、図４〜６および図９に示す口部材（芯部）においては、いずれも、芯部側に凸部が形成されているが、本考案では、これに限定されるものではなく、例えば、
本考案は、以上の記載に限定されるものではなく、実用新案登録請求の範囲に記載した事項の範囲において、種々の設計変更を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本考案に係る口部材の一実施形態を示す片側断面図である。
【図２】図１に示す口部材１０の部分拡大断面図である。
【図３】（ａ）は、図１に示す口部材１０の芯部１１を示す斜視図、（ｂ）は、（ａ）の平面図である。
【図４】芯部の設計変更例を示す斜視図である。
【図５】（ａ）は、芯部の他の設計変更例を示す斜視図、（ｂ）は、（ａ）の平面図である。
【図６】芯部のさらに他の設計変更例を示す斜視図である。
【図７】本考案に係る医療用容器の一実施形態を示す正面図である。
【図８】本考案に係る医療用容器の他の実施形態を示す正面図である。
【図９】本考案に係る口部材の他の実施形態を示す片側断面図である。
【図１０】口部材の比較例を示す片側断面図である。
【図１１】口部材の他の比較例を示す片側断面図である。
【図１２】従来の口部材の一例を示す片側断面図である。
【図１３】特許文献１に記載の口部材を示す部分断面図である。
【符号の説明】
【００３１】
１０，３０  口部材
１１，３１  芯部
１１ｂ，３１ｂ  開口端
１２，３２  外套部
１３，３３  第１筒部
１４，３４  第２筒部
１４ａ，３４ａ  下流側端縁
１５  弾性封止体
１６，３６  凸部
１７，３７  凹部
２０，２５  医療用容器
２１  袋体
２６  ボトル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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