(57)【要約】【課題】カシメピンと内針との引っ掛かりを解消し内針の出し入れをスムーズにする。【解決手段】金属製カシメピン６であって、前方には直管部分７を有し、後方には拡開部分８を有し、直管の先端外周部９には先端に向かって内側に湾曲したアールＲ１が形成され、直管の先端内周部１０には先端に向かって内側に湾曲したマイナスアール−Ｒとこのマイナスアール−Ｒに連続して内側から外側に湾曲したアールＲ２が形成され、最も内径の狭い部分がアールＲ２によって形成され、その内径は内針３の外径とほぼ同じで、先端内周部１０の先端の内径が内針３の外径より大きい。また、先端内周部１０のマイナスアール−Ｒの最大角度が内側に略４０度以内である。また、穴あけにより生じたバリ１１が先端外周部９あるいは先端内周部１０の最先端部にある。また、カシメピンは非磁性ステンレス鋼である。【選択図】        図４
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
鋭い先端（１）が形成され後方に内針ハブ（２）を有した内針（３）と、内針（３）が中心を貫通するよう管状に形成され後方に内針ハブ（２）を着脱自在に装着可能である前方が略漏斗状に形成された筒状の外針ハブ（４）を有した可撓性の外針（５）とからなる留置針に使用するものであり、可撓性の外針（５）の後端を外針ハブ（４）の内側前方にかしめて固定する機能と、かつ、内針（３）を外針（４）に挿入する際に内針（３）を広い外針ハブ（４）の中から細い外針（５）の中へとガイドする機能と、かつ、内針（３）の鋭い先端（１）から外針ハブ（４）と外針（５）を保護する機能とを有する金属製のカシメピン（６）であって、前方には外針組立時に外針ハブ（４）の内部で外針（５）の後端に挿入される直管部分（７）を有し、直管部分（７）の後方には外針（５）の後端を押し広げて外針ハブ（４）の内部前方に押圧固定するための拡開部分（８）を有し、直管部分（７）の先端外周部（９）には先端に向かって内側に湾曲したアール（Ｒ１）が形成され、直管の先端内周部（１０）には先端に向かって内側に湾曲したマイナスアール（−Ｒ）とこのマイナスアール（−Ｒ）に連続して内側から外側に湾曲したアール（Ｒ２）が形成され、カシメピン（６）で最も内径の狭い部分が前記した先端内周部（１０）のアール（Ｒ２）によって形成され、その最小内径は内針（３）の外径とほぼ同じで、先端内周部（１０）の最先端部の径が内針（３）の外径よりも大きいことを特徴とする留置針用カシメピン。
【請求項２】
先端内周部（１０）のマイナスアール（−Ｒ）の最大角度が内側に略４０度以内であることを特徴とする請求項１記載の留置針用カシメピン。
【請求項３】
カシメピン（６）製造の際に穴あけポンチ等で後方から穴あけした際に生じたバリ（１１）が先端外周部（９）あるいは先端内周部（１０）の最先端部にあることを特徴とする請求項１記載の留置針用カシメピン。
【請求項４】
カシメピン（６）が非磁性ステンレス鋼製であることを特徴とする請求項１記載の留置針用カシメピン。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、点滴等に使用される外針と内針からなる留置針において、外針と外針ハブとを固定し、内針を外針に装着する際に内針の鋭い先端を外針ハブから外針へとスムーズにガイドし、内針の鋭い先端から外針ハブと外針を保護するための留置針用カシメピンに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
留置針は、後方に内針ハブを着脱自在に装着可能な合成樹脂製の外針ハブを有した外針と、後方に合成樹脂製の内針ハブを有した金属製の内針とからなり、内針を外針に挿入した状態で皮膚に穿刺し、内針だけを抜去し、外針を血管内に留置して薬液等を輸液するためのものである。外針は可撓性を有した合成樹脂製のものが多く使われている。外針と外針ハブは固定されているが、人体に悪影響を与える恐れがあるため、接着材を使用しない固定方法としてカシメピンが用いられている。
【０００３】
従来使用されている留置針用カシメピンは、たとえば特開平０７−１３６２６０号公報に記載された継手管部や、図７、図８、図９に示したような構造をしている。特開平０７−１３６２６０号公報の継手管部は前方にいくほど径が小さくすぼまる形の管に形成されており、継手管部先端の径は内針や外針よりも大きく、押し広げた外針の後端に継手管部の前方を挿入して外針ハブの内部前方に押圧して固定する。このような構造をした継手管部の場合、まず、外針内径よりも継手管部の外径が大きいためそのままでは挿入できないので、挿入するためには特別の道具を用いなければならず、非常に手間が掛かる。また、継手管部の先端が外針ハブの内部前方との間に外針を挟んで押圧するので、外針を傷つけやすい。特に、継手管部の先端に穴をあけた際に生じるバリがある場合はさらに外針を傷つけやすくなる。また、継手管部の内径が外針の内径より大きいので、外針ハブの後ろから内部を覗くと、継手管部は押し広げられた外針の周縁だけをカバーしていて中心付近はカバーされていないのがわかる。これでは、内針を外針に出し入れする際に押し広げられている外針の中心付近を先端の刃で傷つけてしまうおそれがある。また、内針を外針に出し入れする場合に、内針の先端の刃が継手管部の先端のバリに引っ掛かってスムーズに出し入れできなくなる。バリが生じるのは、カシメピンが金属製であり、ポンチで穴あけした場合である。
【０００４】
図７、図８、図９に示したカシメピンの場合は、後方に拡開部分を有し、前方に直管部を有し、直管の先端外周部にはアールを形成している。直管の先端外周部にアールを形成することにより、外針の中にスムーズに挿入させることができる。直管の先端内周部は先端外周部にアールを形成したことにともなって９０度に近い角度で内側に曲がっている。直管部分があるため、外針の後端にカシメピンを容易に挿入することができる。カシメピンの先端と外針とが接することはないので、外針を傷めるおそれはない。拡開部分は押し広げられた外針の中心付近をカバーし、直管部分は外針の内部を保護しているので、内針の出し入れにより外針を傷つけるおそれはない。残る問題は、外針に内針を出し入れする際の引っ掛かりの有無である。実際に内針の出し入れをやってみると、内針の先端の刃がカシメピンの先端を通る度に確かに引っ掛りを起こしている。引っ掛りを起こす原因は３つ考えられる。一つは、直管の先端内周部が内側に大きく曲がっているため、ここに内針の刃先が引っ掛かる場合がある。一つは、カシメピンの先端にあいた穴の内周面が平らで内針が通過する時の接触面が広いため摩擦が大きいことである。もう一つは、カシメピンに後ろからポンチで穴あけした際に、穴の前方の縁にバリが生じており、内針の先端の刃がバリに強く引っ掛かるためである。
【特許文献１】特開平０７−１３６２６０号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
留置針の製造現場においては、特開平０７−１３６２６０号公報記載の継手管部は、外針ハブにカシメピンを挿入することが容易でないため非常に手間の掛かる作業となる。特開平０７−１３６２６０号公報記載の継手管部と図７、図８、図９に示したカシメピンは、内針を外針に挿入する際の引っ掛かりが作業効率低下の一因となっている。
【０００６】
留置針を使用する医療現場においては、患者に留置針を刺して内針だけを抜くのであるが、特開平０７−１３６２６０号公報記載の継手管部や図７、図８、図９に示したカシメピンのように、出し入れする際に引っ掛かりがあると非常に危険である。バリ等の金属粉が薬液に混入して患者の体内に入るおそれがある。また、患者の血液が付着した内針を誤って自分の指等に刺してしまう危険がある。内針の出し入れを少しでもスムーズにするために、内針の先端にシリコンを塗る医者までいる。
【０００７】
外針の後端を、特開平０７−１３６２６０号公報記載の継手管部で固定する際に生じやすい損傷や、内針の出し入れによる損傷から、保護する必要がある。
【０００８】
本考案は、上記の問題点を解決した留置針用カシメピンを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、請求項１記載の留置針用中空カシメピンは、鋭い先端が形成され後方に内針ハブを有した内針と、内針が中心を貫通するよう管状に形成され後方に内針ハブを着脱自在に装着可能である前方が略漏斗状に形成された筒状の外針ハブを有した可撓性の外針とからなる留置針に使用するものであり、可撓性の外針の後端を外針ハブの内側前方にかしめて固定する機能と、かつ、内針を外針に挿入する際に内針を広い外針ハブの中から細い外針の中へとガイドする機能と、かつ、内針の鋭い先端から外針ハブと外針を保護する機能とを有する金属製のカシメピンであって、前方には外針組立時に外針ハブの内部で外針の後端に挿入される直管部分を有し、直管部分の後方には外針の後端を押し広げて外針ハブの内部前方に押圧固定するための拡開部分を有し、直管部分の先端外周部には先端に向かって内側に湾曲したアールが形成され、直管の先端内周部には先端に向かって内側に湾曲したマイナスアールとこのマイナスアールに連続して内側から外側に湾曲したアールが形成され、カシメピンで最も内径の狭い部分が前記した先端内周部のアールによって形成され、その最小内径は内針の外径とほぼ同じで、先端内周部の最先端部の径が内針の外径よりも大きいことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項２記載の留置針用カシメピンは、前記請求項１記載の留置針用カシメピンにおいて、先端内周部のマイナスアールの最大角度が内側に略４０度以内であることを特徴とする。
【００１１】
また、請求項３記載の留置針用カシメピンは、前記請求項１記載の留置針用カシメピンにおいて、カシメピン製造の際に穴あけポンチ等で後方から穴あけした際に生じたバリが先端外周部あるいは先端内周部の最先端部にあることを特徴とする。
【００１２】
また、請求項４記載の留置針用カシメピンは、前記請求項１記載の留置針用カシメピンにおいて、カシメピンが非磁性ステンレス鋼製であることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１３】
上記した本考案の留置針用カシメピンによれば、まず、外針の後端に直管部分を挿入して拡開部分で押し広げることが非常に容易である。また、押し広げた外針後端の全体を拡開部分で外針ハブの内部前方に押圧して固定するので、拡開部分の押圧によって外針が損傷するおそれはない。また、押し広げられた外針の後端を拡開部分で完全にカバーしているので、内針の出し入れにより外針が損傷するおそれはない。
【００１４】
直管の先端付近は、直管の先端外周部にアールを形成しているので、直管部分をスムーズに外針に挿入できる。また、直管の先端内周部には先端に向かってマイナスアールとアールが形成されているので、内針の先端はここをスムーズに通過し入るときも出るときも引っ掛かることはない。先端内周部のマイナスアール部分は内針の針先を滑らかに中心の正位置に戻し、アール部分は通過する内針を滑らかにガイドする。水平を基準にマイナスアールの角度を最大で略４０度以内とすることにより、内針をスムーズに通過させることができる（請求項２）。マイナスアールの角度が５０度以上になると、内針の先端が当たる感じがあり、スムーズさが損なわれる。
【００１５】
カシメピンで最も内径の狭い部分が直管の先端内周部のアールによって形成され、内針と接するのは先端内周部に形成されたアールのピークポイントだけなので接触面積が小さいため、内針通過持の摩擦を非常に少なくすることができる。
【００１６】
ポンチで後ろから穴あけした際に前方に生じたバリは、直管の先端内周部に内側から外側へ向かうアールを形成することにより内針との接触がなくなるため、内針を入れるときも出すときもバリによる引っ掛かりを完全になくしてしまうことができる（請求項３）。
【００１７】
上記した、直管の先端内周部に形成されたマイナスアールとアールにより、内針通過時の引っ掛かりは解消され、接触による摩擦は非常に小さくなり、その結果、内針の挿入と抜去が非常に滑らかとなる。
【００１８】
カシメピンを非磁性ステンレス鋼製とすることにより、鉄粉等が付着して内針が引っ掛かることを防止でき、また、薬液や血液等が通過する際に磁性による影響を与えることがないので留置針としての安全性が高い（請求項４）。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本考案の実施の形態を図１、図２、図３、図４、図５、図６に基づいて説明するが、本考案がこれにのみ限定されるべきでないことはいうまでもない。
【００２０】
図１、図２、図３は、本考案の留置針用カシメピンを用いた留置針の構造をあらわし、図１は外針５と外針ハブ４をカシメピン６で固定した状態をあらわし、図２は内針３の後端に内針ハブを有していることをあらわし、図３は外針５に内針３を挿入し外針ハブ４に内針ハブ２を装着した状態をあらわしている。
【００２１】
図中６は金属製のカシメピンで、プレスや絞りやポンチ等によって加工されたものである。材質はステンレスで、非磁性ステンレス鋼が用いられている。炭素０．０３％以下、ケイ素０．３０％以下、マンガン０．３５％以下、リン０．０３％以下、硫黄０．０３％以下、銅０．２５％以下、ニッケル６．００％から８．００％、クロム１２．００％から１４．００％、チタン０．８０％から１．２０％、アルミニューム０．６０％から１．００％の各成分を含むステンレスは磁性を有していない。カシメピン６の後方には拡開部分８を有し前方には直管部分７を有している。直管部分７の先端外周部９には前方に向かって内側に湾曲したアールＲ１が形成されており、これにより直管部分７の外針５への挿入はスムーズとなる。直管部分７の先端内周部１０には、前方に向かって内側に湾曲したマイナスアール−Ｒが形成されており、このマイナスアール−Ｒに連続して内側から外側に湾曲したアールＲ２が形成されている。マイナスアール−Ｒは内側に４０度以内であることが望ましく、図４、図５に示したカシメピン６は約３０度に形成されている。マイナスアール−Ｒに続いてアールＲ１が形成され、アールＲ１のピークの内径は内針３の外径とほぼ同じであり、アールＲ１の先端の径は内針３の外径よりもやや大きい。ポンチでカシメピン６に穴をあけたときに生じたバリ１１は、先端外周部９あるいは先端内周部１０の最先端部に存在している。そのため、内針３の鋭い先端１とバリ１１とは接触しない。なお、図ではバリ１１を直線状に描いているが、拡大すればぎざぎざに鋭く尖っている。アールＲ１のピークポイントの内径よりもアールＲ１の先端の径の方が大きい。形状を限定するわけではないが、先端外周部９から形成される内側へ湾曲したアールＲ１と先端内周部１０に形成される内側から外側へ湾曲したアールＲ２とが交差する形でカシメピン６の先端形状が形成されている。
【００２２】
外針５は可撓性を有した合成樹脂によって形成されており、外針５と外針ハブ４との組立ては、まず、外針５の後端を外針ハブ４の先端から挿入し、つぎに、外針ハブ４の内部でカシメピン６の直管部分７を外針５の後端から挿入し、つぎに、拡開部分８で外針５の後端を押し広げ、つぎに、外針５に挿入された直管部分７をさらに外針ハブの先端に後ろから挿入し、つぎに拡開部分８で押し広げられた外針５の後端を外針ハブ４の内部前方に押圧して固定させ、つぎに、拡開部分８の後端を外針ハブ４に形成された係止手段に固定することにより、図１の外針が完成する。
【００２３】
図１の外針に図２の内針を挿入すると、内針３の鋭い先端１はまず外針ハブ４の内部に後ろから入り、つぎに、カシメピン６の拡開部８の内周面に案内されて直管部分７の内部に入り、つぎに、鋭い先端１が外側に偏した場合でも先端内周部１０のアールＲ２あるいはマイナスアール−ＲとアールＲ２が連携して直管の出口である穴までスムーズに案内し、つぎに、外針５の内部を通って鋭い先端１が頭を出し、つぎに、外針ハブ４の後ろから内針ハブ２を装着することにより、図３の組み合わせた留置針となる。この過程を逆に辿ることにより内針を抜くことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】内針のみをあらわす側面断面図。
【００２５】
【図２】外針のみをあらわす側面断面図。
【００２６】
【図３】内針と外針を組み立てた状態の留置針をあらわす側面断面図。
【００２７】
【図４】本考案のカシメピンをあらわす側面断面図。
【００２８】
【図５】本考案のカシメピンの先端部をあらわす部分拡大側面断面図。
【００２９】
【図６】本考案のカシメピンをあらわす正面図。
【００３０】
【図７】従来のカシメピンをあらわす側面断面図。
【００３１】
【図８】従来のカシメピンの先端部をあらわす部分拡大側面断面図。
【００３２】
【図９】従来のカシメピンをあらわす正面図。
【符号の説明】
【００３３】
１    鋭い先端
２    内針ハブ
３    内針
４    外針ハブ
５    外針
６    カシメピン
７    直管部分
８    拡開部分
９    先端外周部
１０    先端内周部
１１    バリ
【図１】
0003116680.tif 000003
【図２】
0003116680.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003116680.tif 000009
【図８】
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【図９】
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