(57)【要約】【課題】  穿刺箇所の接触面積を大きく、穿刺箇所を傷つけずに周辺部を圧迫し、かつ血液を掻き集め、採血容器の開口部までの血液との接触面積を小さくすることによって、安全かつ迅速な微量採血を可能にする。【解決手段】  下部に他の容器本体と一体または着脱可能な結合部２と、該結合部２の内周に円筒状の開口部３とを有し、該開口部３より上部に向って略円錐状に開口する受部４を有する採血用具１であって、該開口部３の上端部内周面より上部に向って立設する複数の支持部５，５と、該支持部５，５同士が上部においてアール形状に連接することによって接触アーチ７を形成することを特徴とする採血器具である。さらに前記接触アーチの先端７が受部の上端部水平面より突き出て、受部４の外周面に把持部６が形成され、かつシリコンコーティングされていることが好ましい。【選択図】  図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
下部に他の容器本体と一体または着脱可能な結合部と、該結合部の内周に円筒状の開口部とを有し、該開口部より上部に向って略円錐状に開口する受部を有する採血器具であって、該開口部の上端部内周面より上部に向って立設する複数の支持部と、該支持部同士が上部においてアール形状に連接することによって接触アーチを形成していることを特徴とする採血器具。
【請求項２】
前記接触アーチの先端が受部の上端部水平面より突き出ていることを特徴とする請求項１記載の採血器具。
【請求項３】
受部の外周面に把持部が形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載された採血器具。
【請求項４】
少なくとも受部の内面、支持部及び接触アーチがシリコンコーティングされていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一に記載された採血器具。
【請求項５】
前記請求項１〜４のいずれか一に記載された採血器具と一体若しくは着脱可能に嵌合または螺着した容器本体を有することを特徴とする採血容器。
【請求項６】
容器本体にＥＤＴＡ・血液凝固促進剤・血液抗凝固剤・血清分離剤若しくは血漿分離剤のいずれか一以上を添加したことを特徴とする請求項５に記載された採血容器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、皮膚を穿刺した後に検査・研究のために血液を採取する採血器具及び採血容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、検査・研究のための採血が、所定の医療機関に加え、家庭内で個人的に行われるようになってきている。特に微量血液を家庭内等で自己採血し、採取した血液を専用の容器に入れ、医療機関の検査室に持ち込んだ後、遠心分離等を行うという検査方法は、生化学検査、免疫検査、血球検査等の各種血液検査が医療コストを低減させる観点等から頻繁に利用されるようになってきている。
【０００３】
自己採血は、医師等の一定の有資格者によらず、自己の責任において行われる。自己採血は、採血針（例えばランセット）によって指等の皮膚を穿刺した後に小さい試験管状の採血容器に血液を滴下することによって行われる。この際に用いられる採血針や採血容器等については、多くの家庭用キッドが製造・販売されている。また自己採血を容易にする観点から特殊な採血器具等が種々提案されている（例えば、特許文献１〜４参照。）。
【０００４】
しかしながら、血液の表面張力は高く粘性もあることから、特殊な採血器具を用いても迅速な採血ができない場合がある。例えば特許文献１に記載された採血器具のようにテーパー状の内周面に皮膚の穿刺箇所を押し付けることによって通常より多量の血液を短時間で押し出すことができる。しかし、穿刺箇所から流出してきた微量血液は採血器具の内周面にある程度拡散しながら採血容器内に流れ込むので、血液の容器内への流入に時間がかかり、血液が採血容器内に採血される前に凝固するおそれがあった。これは流れ出た血液は球状にならず、拡散した血液は容器の内面との広い面積範囲で接触することから流入速度が遅く、かつ大気と接触することにより血液凝固が起こるためである。
また特許文献２に記載された採血容器のように容器の底面から立設する血液の案内棒を使用して採血すると、皮膚の穿刺箇所との接触面積が狭いことから、穿刺箇所を傷めたり、案内棒が折れるという問題が考えられる。さらに特許文献２のように先端が尖っていると、先端部分を用いて穿刺箇所の血液を採取することが困難である。
【０００５】
他方、採血容器としてはガラス製とプラスチック製のものに大別できるが、その取扱いの容易さからプラスチック製のものが多く用いられている。一般的にプラスチック製の容器は両側から挟み込む型を使用した射出成型によって作製される。そのためプラスチック製の採血容器の構造については生産上の制限が加わる。かかる生産上の制限にも配慮して安全かつ迅速に血液を採取し得る採取器具の開発が望まれている。
【特許文献１】特開２００２−３５５２３７
【特許文献２】実用新案登録第３０７３２９４号（図１）
【特許文献３】特開２００１−３４６７８１
【特許文献４】特表２００３−５３３３２３
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案は、上記した従来技術の欠点を解決するためになされたものであって、その目的とするところは、穿刺箇所における皮膚と採血器具との接触面積を大きくし、穿刺箇所を傷つけずに周辺部を圧迫し、かつ流出した血液を穿刺箇所を傷つけずに採取することができ、さらに採血容器の開口部までの血液と容器との接触面積を小さくすることによって、安全かつ迅速な微量採血を可能とすることにある。
【０００７】
更に他の目的は、開口部から複数の支持部を立設することによって、型を用いた射出成型によって低コストに本考案に係る採血器具を製造することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本考案は以下の構成を採用した。
（１）下部に他の容器本体と一体または着脱可能な結合部と、該結合部の内周に円筒状の開口部とを有し、該開口部より上部に向って略円錐状に開口する受部を有する採血器具であって、該開口部の上端部内周面より上部に向って立設する複数の支持部と、該支持部同士が上部においてアール形状に連接することによって接触アーチを形成していることを特徴とする採血器具である。
【０００９】
支持部同士の上部をアール形状に連接することによって、血液の流出を円滑かつ安全に補助することができる。すなわちランセット等によって指腹面に穿刺箇所を設けた後、穿刺箇所の周辺部を接触アーチの先端アール形状部によって押圧することにより、穿刺箇所周辺の内圧を高めることにより血液の流出を刺激することが可能になる。また、穿刺箇所と接触する採血器具の部分をアール形状にし、流出した血液を穿刺箇所を傷つけずに採取することもできる。
また流出した血液の相当量は、接触アーチより複数の支持部を伝って円筒状の開口部に達することから、血液が広い面積に拡散することなく、血小板の凝固を最小限に防止することができる。なお開口部より立設する支持部は３本でも４本以上でも良いが、支持部の根元による開口部における血液の溜りを最小限にするためには、支持部は２本が好ましい。
さらに他の容器本体との結合部は、容器本体と一体成形されても別部材により着脱可能となる構造であってもよい。着脱可能な結合方法についてはどのような形態であっても良い。例えば、採血容器と容器本体と嵌合するものであってもよいし、螺着するものであっても良い。もちろん他の結合方法であっても良い。
【００１０】
この採血器具はガラス製、樹脂製であってもよいが、射出成型で製造する観点から、プラスチック製であることが好ましい。また透明性、耐熱性（熱変形温度１００℃以上）、非結晶性等の性質を有するプラスチックで製造された容器であることが好ましい。このような性質のプラスチックとしては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリメチルメタアクリレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリオキシメチレン等が挙げられる。
なお、穿刺する際にバンデージ等で血管の上流側を締結することにより、より効果的に微量血液の採取が可能になる。
【００１１】
（２）前記接触アーチの先端が受部の上端部水平面より突き出ていることを特徴とする上記（１）記載の採血器具である。
このような構造にすることによって、接触アーチによる皮膚の穿刺箇所への圧迫を容易にする。すなわち、穿刺箇所が皮膚の平らな場所にあっても受部が邪魔にならずに接触アーチによる穿刺箇所への圧迫及び血液の採取が可能となる。
【００１２】
（３）受部の外周面に把持部が形成されていることを特徴とする上記（１）又は（２）に記載された採血器具である。
【００１３】
（４）少なくとも受部の内面、支持部及び接触アーチがシリコンコーティングされていることを特徴とする上記（１）〜（３）のいずれか一に記載された採血器具である。
シリコーンコーティングを施した箇所は撥水性が良くなるため、血液の流れに対する抵抗を低減することができる。シリコーンコーティングは、採血器具がガラス製であってもプラスチック製であっても可能である。かかるシリコーンコーティングに用いる材料としては、例えばジメチルシリコン、メチルフェニルシリコン、メチルハイドロジェンシリコン等を用いることができる。
シリコーンコーティングは、通常の方法で行うことができる。例えば加熱蒸着方法、プラズマ強化化学蒸着方法、プラズマパルス化学蒸着方法等を用いて行うことができる。コーディング皮膜の厚さは２００μｍ以下が好ましい。
【００１４】
（５）前記（１）〜（４）のいずれか一に記載された採血器具と一体若しくは着脱可能に嵌合または螺着した容器本体を有することを特徴とする採血容器である。
容器本体はガラス製、樹脂製であってもよいが、射出成型で製造する観点から、上記と同様にプラスチック製であることが好ましい。また上記と同様にシリコーンコーティングを施しても良い。更に採血の品質変化を防止するために遮光処理を施すのが好ましい。遮光コーティングは、例えば、着色剤や紫外線吸収剤などを配合した塗料若しくは樹脂を用いて容器本体を塗装する等方法で行うことができる。
また必要に応じて適宜着色しても良い。例えば酸化チタン、酸化鉄等を配合して着色することができる。
【００１５】
（６）容器本体にＥＤＴＡ・血液凝固促進剤・血液抗凝固剤・血清分離剤若しくは血漿分離剤のいずれか一以上を添加したことを特徴とする上記（５）に記載された採血容器である。
ＥＤＴＡは、含有物である金属イオンが安定な錯体を与えるため添加剤として用いられている。血液凝固促進剤としては、シリカ、カオリン、ベントナイト、トロンビン等の微粒子等が用いられる。また血液抗凝固剤としてはヘパリン等が用いられる。また血清分離剤としてはポリエステル、α−オレフィン・マレイン酸エステル共重合体を主成分とするゲル状の分離剤等が用いられる。
【００１６】
添加方法としては通常の方法で行うことができる。例えば上記促進剤等を溶媒あるいは分散媒中に溶解あるいは分散させ、この溶液あるいは分散液を容器内表面にスプレー塗布する方法等が挙げられる。あるいは粉末状にして容器本体底部に付着させてもよい。更に促進剤等が付着しやすいように、容器本体の内面処理やエンボス加工を施してもよい。また血液凝固促進剤と血清分離剤等を複数添加する場合には、各剤型が接着しないようにすることも可能である。
【考案の効果】
【００１７】
穿刺箇所との接触する箇所をアール形状にすることにより皮膚と採血容器との接触面積を大きくし、接触アーチによって穿刺箇所の周辺部を圧迫することにより傷口を広げ血液を押し出し、流出した血液を接触アーチの先端で掻き集め、流出した血液はアール形状から支持部を伝って採血容器の開口部まで滴下することによって、安全かつ迅速な微量採血を可能にするという効果を奏する。
【００１８】
更に開口部から複数の支持部を立設することによって、型を用いた射出成型によって低コストに本考案に係る採血器具を製造し得るという効果を奏する。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１は本考案に係る採血器具の実施形態の一例を示したものである。（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は背面図及び（ｄ）は図（ｂ）のＡ−Ａ断面図である。
この採血器具１は、図１（ａ）に示すように、図示しない他の容器本体と嵌合するための結合部（嵌合部）２と円状の開口部３とを有している。嵌合部２は図示しない容器本体の口部に形成された嵌合部を嵌め込む構造になっている。嵌合部２はネジをきって螺着する構造にしても良い。また本採血器具は、図１（ｂ）及び（ｃ）に示すように嵌合部２より上部に向って受部４が円錐状に拡開している。この受部４は血液の飛散を防止すると共に飛散した血液を開口部３へ流し込む機能を有する。また受部４の外周面には把持部６が形成される。かかる把持部６の側面には滑り防止のための凸状部９が形成されている。この把持部６の幅（ｌ8）は１ｍｍであり、凸状部９の高さ（ｌ9）は０．３ｍｍである。このような把持部６は受部内面等に人指が触れることによる雑菌の付着を防止するとともに、穿刺箇所の周辺を圧迫したり、流出した血液を掻き集める際に、接触アーチの位置を微調整し易くするという機能を有する。更に図１（ｄ）に示すように前記開口部３の内周面より上部に向って立設する二本の支持部５，５と、この支持部５，５同士が上部においてアール形状に連接し接触アーチ７を形成している。
【００２０】
この採血器具１の受部４上端の外径（ｌ1）はφ３０ｍｍであり、内径（ｌ2）はφ２８ｍｍである。また開口部３の内径（ｌ3）はφ３．８ｍｍである。また嵌合部２下端の外径（ｌ4）はφ１２ｍｍであり、その内径（ｌ5）はφ１０ｍｍであり、開口部の外径（ｌ6）はφ６ｍｍである。また図１（ｂ）及び（ｃ）より明らかなように接触アーチ７の先端は、受部４の上端部水平面より突出している。かかる突出長（ｌ7）は２ｍｍである。このように接触アーチ７を突出させることによって、接触アーチ７による穿刺箇所への圧迫を容易にする。また受部４は血液の飛散を防止することができる。また図１（ｂ）において嵌合部２に切欠部８が設けられているが、これは容器本体に蓋が設けられる場合に成形すればよい。
この採血器具１の材質はポリプロピレンであり、射出成型によって製造することができる。採血器具１の表面にはジメチルシリコーンオイルによってコーティングが施され、放射線を用いた滅菌が施される。
【００２１】
次に採血容器について説明する。図２は容器本体１０の実施形態の一例を示したものである。（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。
この容器本体１０は、図示したように封止蓋１２と収納部１５とよりなる。収納部１５の上端にはフランジ１６が形成され、このフランジ１６の一端に蓋材連結部１７が連設されている。蓋材連結部１７は可撓性を有し、封止蓋上の凸部１８をフランジ１６の内周に嵌合することができる。またこの容器本体１０は上記図１において説明した採血器具１と結合することができる。採血器具１と容器本体１０が結合される際には、封止蓋１２はフランジ１６に嵌合されず、蓋材連結部１７が図１（ｂ）に示す切欠部８に位置し、外側へ突出することになる。
かかる容器本体１０の収納部１５の内面底部には粉状のＥＤＴＡを付着させたり、収納部１５の内面に血液凝固促進剤等を付着させても良い。
【００２２】
図３は、採血容器２０と容器本体３０の他の実施形態の一例を示す図である。
採血器具２０と容器本体３０は、一体成形されたり、図１及び図２に示すように部材同士を嵌合するものであってもよいが、図３に示すように螺着するものであってもよい。
図３（ａ）に示すように、本採血器具２０は、接触アーチ７と、受部２４と、結合部（螺着部）２２等からなり、螺着部２２には、内周面に雌ネジ用の凹溝２６が形成されている。また図３（ｂ）は、容器本体３０を示す正面図である。採血容器３０は収納部３５と結合部（螺着部）３４とからなり、螺着部３４の内周面に雄ネジ用の凸溝３７が形成されている。かかる凸溝３７は、上記採血容器２０の螺着部２２の凹溝２６に螺着されるように形成されている。また図３（ｃ）は、封止蓋４０を示す正面図である。封止蓋の内周面には、採血器具２０の螺着部２２の内周面に形成された凹溝２６と同じ構造の凹溝４８が形成されている。
まず容器本体３０に採血器具２０を螺着して採血を行う。そして採血器具２０を容器本体３０から外した後、上記封止蓋４０を採血容器３０に螺着することにより採取された血液を密封する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本考案に係る採血器具の実施形態の一例を示したものである。（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は背面図及び（ｄ）は図（ｂ）のＡ−Ａ断面図である
【図２】採血容器の実施形態の一例を示す図である。（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。
【図３】採血容器と容器本体の他の実施形態の一例を示す図である。（ａ）は採血器具、（ｂ）は容器本体、（ｃ）は封止蓋である。
【符号の説明】
【００２４】
１，２０    採血器具
２，２２，３４    結合部
３    開口部
４    受部
６    把持部
７    接触アーチ
１０，３０  容器本体
１５，３５  収納部
１２，４０  封止蓋
【図１】
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【図２】
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【図３】
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