(57)【要約】【課題】アンカーと連係した鋲着部材を、対象物内部の対象部位に、確実に抜け止めした状態で鋲着可能とした、内視鏡用アンカー誘導システム、及びアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法を提供する。【解決手段】対象物内部の対象部位に鋲着される鋲着部材と、該鋲着部材と接続される磁性体からなる磁気アンカーと、上記対象物外部に配置され、磁界を発生して、該磁界から生じる磁力により上記磁気アンカーを所定方向に移動させる磁気アンカー誘導装置と、を具備した内視鏡用アンカー誘導システムであって、上記鋲着部材が、上記対象部位を貫通可能な貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた、該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、を有し、上記貫通軸部は、少なくとも大径抜け止め部の反対側の端部近傍が折曲操作可能で折曲後形状を維持する折曲予定部をなすことを特徴とする内視鏡用アンカー誘導システム。【選択図】  図１６
2004350755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象物内部の対象部位に鋲着される鋲着部材と、
該鋲着部材と接続される磁性体からなる磁気アンカーと、
上記対象物外部に配置され、磁界を発生して、該磁界から生じる磁力により上記磁気アンカーを所定方向に移動させる磁気アンカー誘導装置と、
を具備した内視鏡用アンカー誘導システムであって、
上記鋲着部材が、
上記対象部位を貫通可能な貫通軸部と、
該貫通軸部の一端に設けられた、該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、を有し、
上記貫通軸部は、少なくとも大径抜け止め部の反対側の端部近傍が折曲操作可能で折曲後形状を維持する折曲予定部をなすことを特徴とする内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項２】
請求項１記載の内視鏡用アンカー誘導システムにおいて、
上記磁気アンカー誘導装置は、
発生する磁界によって磁力を生じさせて、該磁力によって、上記磁気アンカーを所定方向に移動させる磁気誘導部材と、
該磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、
上記Ｕ字状のフレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、
を有する内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項３】
請求項１または２記載の内視鏡用アンカー誘導システムにおいて、上記磁気アンカーと上記鋲着部材とが、柔軟な連結ひもで連結されている内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項４】
対象物内部の対象部位に鋲着される鋲着部材と、
該鋲着部材と接続され、重力に従って移動する、非磁性体からなる重力アンカーと、
を具備する内視鏡用アンカー誘導システムであって、
上記鋲着部材が、
上記対象部位を貫通可能な貫通軸部と、
該貫通軸部の一端に設けられた、該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、を有し、
上記貫通軸部は、少なくとも大径抜け止め部の反対側の端部近傍が折曲操作可能で折曲後形状を維持する折曲予定部をなすことを特徴とする内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項５】
請求項４記載の内視鏡用アンカー誘導システムにおいて、上記磁気アンカーと上記鋲着部材とが、柔軟な連結ひもで連結されている内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項記載の内視鏡用アンカー誘導システムにおいて、
さらに、上記鋲着部材の大径抜け止め部を保持する保持部材と、この保持部材に上記大径抜け止め部を保持した状態で上記折曲予定部を折曲する折曲部材とを有し、内視鏡の鉗子チャンネルに挿脱可能な保持兼変形具を備えている内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項７】
請求項６記載の内視鏡用アンカー誘導システムにおいて、
上記保持部材と上記折曲部材は、ピンによって開閉可能に枢着され、操作ワイヤによって開閉操作可能な保持用開閉片と折曲用開閉片であり、該保持用開閉片には上記鋲着部材の上記大径抜け止め部の保持溝が形成されており、上記折曲用開閉片は該保持用開閉片に対して閉じられたとき、該保持用開閉片に保持されている上記鋲着部材の上記折曲予定部を折曲させる内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項８】
請求項６または７記載の内視鏡用アンカー誘導システムにおいて、
上記保持兼変形具の上記保持部材が、上記折曲予定部の折曲後に、上記大径抜け止め部の保持を解除可能なものである内視鏡用アンカー誘導システム。
【請求項９】
貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、該貫通軸部の他端部に設定された折曲予定部とを具備する鋲着部材の上記貫通軸部を、対象物内部の対象部位に貫通させる貫通ステップ、
上記折曲予定部を、該貫通軸部の軸線に対して略直交する方向に折曲することにより該鋲着部材を上記対象部位から抜け止めする折曲ステップ、
該鋲着部材に、磁性体からなる磁気アンカーを連結するステップ、及び
上記対象物外部に配置された磁気アンカー誘導装置により磁界を発生させ、該磁界から生じる磁力により、上記磁気アンカーを所定方向に移動させて、上記対象部位を該所定方向に移動させるステップ、
を有することを特徴とするアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【請求項１０】
請求項９記載のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法において、さらに、
上記磁気アンカーと上記鋲着部材とを、柔軟な連結ひもで連結するステップ、
を有するアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【請求項１１】
貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、該貫通軸部の他端に設定された折曲予定部とを具備する鋲着部材の上記貫通軸部を、対象物内部の対象部位に貫通させる貫通ステップ、
上記折曲予定部を、該貫通軸部の軸線に対して略直交する方向に折曲することにより該鋲着部材を上記対象部位から抜け止めする折曲ステップ、
該鋲着部材に、非磁性体からなる重力アンカーを連結するステップ、及び
該重力アンカーを重力に従って移動させて、上記対象部位を重力方向に移動させるステップ、
を有することを特徴とするアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【請求項１２】
請求項１１記載のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法において、さらに、
上記重力アンカーと上記鋲着部材とを、柔軟な連結ひもで連結するステップ、
を有するアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【請求項１３】
請求項９から１２のいずれか１項記載のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法において、さらに、
内視鏡の鉗子チャンネルに、保持部材と折曲部材とを具備する保持兼変形具を挿入するステップ、
該保持部材に、上記鋲着部材の大径抜け止め部を保持させるステップ、及び
上記内視鏡を上記対象物内に挿入するステップ、
を有し、かつ、
上記貫通ステップが、上記保持部材により上記大径抜け止め部を保持しつつ、上記貫通軸部を上記対象部位に貫通させるステップであり、
上記折曲ステップが、上記貫通軸部が上記対象部位を貫通し、かつ、上記保持部材が上記大径抜け止め部を保持した状態で、上記折曲部材を上記折曲予定部に圧接して、該折曲予定部を折曲するステップである、
アンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【請求項１４】
請求項１３記載のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法において、
上記保持部材と上記折曲部材は、ピンによって開閉可能に枢着され、操作ワイヤによって開閉操作可能な保持用開閉片と折曲用開閉片であり、かつ、
上記貫通ステップが、該保持用開閉片に設けた保持溝により上記大径抜け止め部を保持しつつ、上記貫通軸部を上記対象部位に貫通させるステップであり、
上記折曲ステップが、該折曲用開閉片を上記保持用開閉片に対して閉じることにより、該保持用開閉片に保持されている上記鋲着部材の上記折曲予定部を折曲させるステップである、
アンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【請求項１５】
請求項１３または１４記載のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法において、さらに、
上記折曲予定部を折曲後に、上記保持部材から上記大径抜け止め部を抜き取るステップ、
を有するアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、内視鏡観察下で病変部を切除する際に用いる、内視鏡用アンカー誘導システム、及びアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法に関する。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
従来、通常の手術において人体内部の病変部を切除する場合においては、把持鉗子を用いて病変部を持ち上げることにより病変部と隣接する正常組織との間隔を広げ、その状態で病変部と正常組織との間を切除している。しかし、例えば内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）では、体内には内視鏡を一台しか挿入できないため、病変を持ち上げることができず、注射針で病変部の周囲の正常粘膜に生理食塩水等を注入して病変部を浮き上がらせ、その状態で高周波ナイフやスネアなどを用いて病変部と正常粘膜の間の切除を行っていた。
【０００３】
しかし、このような従来の方法では、病変部を十分な位置まで持ち上げることができなかったため、病変部と正常組織との境界の切除部分を十分確保することができなかった。
また、病変部が扁平な形状である場合は、切除部分を作りだすことができないこともあった。
【０００４】
さらに、切除作業中において、すでに切除した病変部が正常組織上に落ち込むことにより内視鏡による視界を妨げることがあり、特に病変部が大きい場合に顕著であった。そのため、切除部分を見ることができず、盲目的に切除するために正常部分を損傷して穿孔などの合併症が発生したり、血管を損傷して大出血をきたし、また出血時も出血部位の確認ができず止血できないことから重篤な合併症を来すことも考えられ、より安全な装置や処置方法が求められていた。
【０００５】
そこで本出願人は、これらの問題点を解決すべく、人体内部の病変部を把持するクリップと、該クリップと連結される磁性体からなる磁気アンカーと、人体の外部に配置され、磁界を発生して磁気アンカーに動力を与える磁気アンカー誘導装置と、を備え、磁気アンカー誘導装置が発生する磁界によって磁気アンカーに動力を与えて、クリップによって把持された病変部を持ち上げることを特徴とする磁気アンカー誘導システムを提案し、特許出願している（特願２００２−２６８２３９号）。
【０００６】
このように本特許出願の発明では、クリップによる把持力はそれほど強くないので、磁気アンカーに付与された動力が大きい場合には、クリップが病変部から外れてしまうおそれがあった。このようにクリップが病変部から外れてしまうと、再度クリップを病変部に把持する作業が必要になるため、病変部の処置作業に長時間を要し、術者及び患者の負担が増大してしまう。
【０００７】
【発明の目的】
本発明の目的は、アンカーと連係した鋲着部材を、対象物内部の対象部位に、確実に抜け止めした状態で鋲着可能とした、内視鏡用アンカー誘導システム、及びアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法を提供することにある。
【０００８】
【発明の概要】
本発明の内視鏡用アンカー誘導システムは、対象物内部の対象部位に鋲着される鋲着部材と、該鋲着部材と接続される磁性体からなる磁気アンカーと、上記対象物外部に配置され、磁界を発生して、該磁界から生じる磁力により上記磁気アンカーを所定方向に移動させる磁気アンカー誘導装置と、を具備した内視鏡用アンカー誘導システムであって、上記鋲着部材が、上記対象部位を貫通可能な貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた、該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、を有し、上記貫通軸部は、少なくとも大径抜け止め部の反対側の端部近傍が折曲操作可能で折曲後形状を維持する折曲予定部をなすことを特徴としている。
【０００９】
上記磁気アンカー誘導装置は、発生する磁界によって磁力を生じさせて、該磁力によって、上記磁気アンカーを所定方向に移動させる磁気誘導部材と、該磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、上記Ｕ字状のフレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、を有するのが実際的である。
【００１０】
さらに、上記磁気アンカーと上記鋲着部材とを、柔軟な連結ひもで連結するのが実際的である。
【００１１】
別の態様によれば、本発明の内視鏡用アンカー誘導システムは、対象物内部の対象部位に鋲着される鋲着部材と、該鋲着部材と接続され、重力に従って移動する、非磁性体からなる重力アンカーと、を具備する内視鏡用アンカー誘導システムであって、上記鋲着部材が、上記対象部位を貫通可能な貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた、該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、を有し、上記貫通軸部は、少なくとも大径抜け止め部の反対側の端部近傍が折曲操作可能で折曲後形状を維持する折曲予定部をなすことを特徴としている。
【００１２】
この態様でも、上記磁気アンカーと上記鋲着部材とを、柔軟な連結ひもで連結するのが実際的である。
【００１３】
いずれの態様でも、さらに、上記鋲着部材の大径抜け止め部を保持する保持部材と、この保持部材に上記大径抜け止め部を保持した状態で上記折曲予定部を折曲する折曲部材とを有し、内視鏡の鉗子チャンネルに挿脱可能な保持兼変形具を具備するのが好ましい。
【００１４】
さらに、上記保持部材と上記折曲部材を、ピンによって開閉可能に枢着され、操作ワイヤによって開閉操作可能な保持用開閉片と折曲用開閉片とし、該保持用開閉片に上記鋲着部材の上記大径抜け止め部の保持溝を形成し、上記折曲用開閉片は該保持用開閉片に対して閉じられたとき、該保持用開閉片に保持されている上記鋲着部材の上記折曲予定部を折曲させるのが実際的である。
【００１５】
さらに、上記保持兼変形具の上記保持部材を、上記折曲予定部の折曲後に、上記大径抜け止め部の保持を解除可能なものとするのが実際的である。
【００１６】
本発明のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法は、貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、該貫通軸部の他端部に設定された折曲予定部とを具備する鋲着部材の上記貫通軸部を、対象物内部の対象部位に貫通させる貫通ステップ、上記折曲予定部を、該貫通軸部の軸線に対して略直交する方向に折曲することにより該鋲着部材を上記対象部位から抜け止めする折曲ステップ、該鋲着部材に、磁性体からなる磁気アンカーを連結するステップ、及び上記対象物外部に配置された磁気アンカー誘導装置により磁界を発生させ、該磁界から生じる磁力により、上記磁気アンカーを所定方向に移動させて、上記対象部位を該所定方向に移動させるステップ、を有することを特徴としている。
【００１７】
さらに、上記磁気アンカーと上記鋲着部材とを、柔軟な連結ひもで連結するステップ、を有するのが好ましい。
【００１８】
別の態様によれば、本発明のアンカー誘導システムを用いた内視鏡による処置方法は、貫通軸部と、該貫通軸部の一端に設けられた該貫通軸部より断面形状が大きい大径抜け止め部と、該貫通軸部の他端に設定された折曲予定部とを具備する鋲着部材の上記貫通軸部を、対象物内部の対象部位に貫通させる貫通ステップ、上記折曲予定部を、該貫通軸部の軸線に対して略直交する方向に折曲することにより該鋲着部材を上記対象部位から抜け止めする折曲ステップ、該鋲着部材に、非磁性体からなる重力アンカーを連結するステップ、及び該重力アンカーを重力に従って移動させて、上記対象部位を重力方向に移動させるステップ、を有することを特徴としている。
【００１９】
この態様でも、さらに、上記重力アンカーと上記鋲着部材とを、柔軟な連結ひもで連結するステップ、を有するのが好ましい。
【００２０】
いずれの態様でも、さらに、内視鏡の鉗子チャンネルに、保持部材と折曲部材とを具備する保持兼変形具を挿入するステップ、該保持部材に、上記鋲着部材の大径抜け止め部を保持させるステップ、及び上記内視鏡を上記対象物内に挿入するステップ、を有し、かつ、上記貫通ステップが、上記保持部材により上記大径抜け止め部を保持しつつ、上記貫通軸部を上記対象部位に貫通させるステップであり、上記折曲ステップが、上記貫通軸部が上記対象部位を貫通し、かつ、上記保持部材が上記大径抜け止め部を保持した状態で、上記折曲部材を上記折曲予定部に圧接して、該折曲予定部を折曲するステップである、のが実際的である。
【００２１】
さらに、上記保持部材と上記折曲部材を、ピンによって開閉可能に枢着され、操作ワイヤによって開閉操作可能な保持用開閉片と折曲用開閉片とし、かつ、上記貫通ステップを、該保持用開閉片に設けた保持溝により上記大径抜け止め部を保持しつつ、上記貫通軸部を上記対象部位に貫通させるステップとし、上記折曲ステップを、該折曲用開閉片を上記保持用開閉片に対して閉じることにより、該保持用開閉片に保持されている上記鋲着部材の上記折曲予定部を折曲させるステップ、とするのが好ましい。
【００２２】
さらに、上記折曲予定部を折曲後に、上記保持部材から上記大径抜け止め部を抜き取るステップ、を有するのが実際的である。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施形態を、図１から図１６を参照しながら説明する。
本実施形態のアンカー誘導システムは、磁気アンカー装置１０（磁気アンカー１１、鋲着部材１２、及び連結ひも１５）と、内視鏡２０と、磁気アンカー装置１０の病変部Ｘへの鋲着操作等を行う保持兼変形具３０と、磁気アンカー装置１０を体外において吸引制御する（磁気アンカー１１に磁力を及ぼす）磁気アンカー誘導装置４０とからなるものである。
【００２４】
まず、図１から図３を参照して、磁気アンカー装置１０の構成について説明する。
磁気アンカー１１は、略円柱形をなす本体部１１ａと突部１１ｂとからなるものであり、全体が強磁性体によって成形されている。磁性体の具体例としては、純鉄、鉄合金のほか、プラチナマグネット、希土類磁石、テルビウム・ディスプロシウム・鉄合金などの磁石がある。
【００２５】
鋲状の鋲着部材１２は、正面視略円形の頭部（大径抜け止め部）１３と、頭部１３の中心から突出する棒状の貫通軸部１４とを具備しており、貫通軸部１４の先端部は、塑性変形可能な折曲予定部１４ａとなっている。
磁気アンカー１１の突部１１ｂには、柔軟性を有する連結ひも１５の一端が固着されており、連結ひも１５の他端は、鋲着部材１２の貫通軸部１４に固く結ばれており、この連結ひも１５を介して、鋲着部材１２と磁気アンカー１１が連結されている。連結ひも１５としては、例えば、手術用縫合糸、釣糸、金属製ワイヤを使用することができる。
【００２６】
図４は、アンカー誘導システムを用いた切除術の実施に用いる内視鏡２０を示している。
内視鏡２０の構造は公知なので詳しい説明は省略するが、体内に挿入される挿入部２１の先端面２２には、エア及び洗浄水を送るための送気送水ノズル（図示略）、切除部及びその周辺を照らすための照明窓（図示略）、切除部及びその周辺を観察するとともに、直後に対物レンズが配置された観察窓（いずれも図示略）、並びに、鉗子チャネルＣの出口２３（図１０等参照）が設けられている。鉗子チャンネルＣは挿入部２１内に形成されており、その入口２４ａは鉗子口２４の端面に形成されている。
【００２７】
図５から図７に示す保持兼変形具３０は内視鏡２０の鉗子チャンネルＣ内に挿入されるものである。
保持兼変形具３０は以下のような構造となっている。
可撓性材料からなるチューブ３１の先端部の内周面には、その先端部がチューブ３１の前方に突出する取付片３２が固着されており、取付片３２の先端には、ピン３３によって、保持用開閉片（保持部材）３４と折曲用開閉片（折曲部材）３５の中間部が、ピン３３回りに回転自在に枢着されている。保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５の基端部には、チューブ３１内を挿通する一対の操作ワイヤ３６、３７の先端がそれぞれ固着されている。両操作ワイヤ３６、３７は、チューブ３１に対して、チューブ３１の軸線方向に相対移動可能となっており、チューブ３１の基端部に設けられた操作部（図示略）を操作することにより、チューブ３１の軸線方向に移動する。そして、操作ワイヤ３６、３７がチューブ３１の軸線方向に移動すると、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５が開閉する。
図５及び図７に示すように、保持用開閉片３４の先端面３４ａには、保持用開閉片３４の長手方向を向く第１保持用溝（保持溝）３８ａが設けられている。この第１保持用溝３８ａは、保持用開閉片３４をピン３３と平行な方向に貫通しており、頭部１３を嵌合保持することができる。
また、保持用開閉片３４の先端部には、第１保持用溝３８ａと直交するとともに連通し、折曲用開閉片３５との対向面及び先端面３４ａにおいて開口する、貫通軸部１４の基端部を嵌合保持可能な第２保持用溝３８ｂが設けられている。
さらに、折曲用開閉片３５の先端部には、折曲用開閉片３５の先端面３５ａ及び保持用開閉片３４との対向面において開口する、貫通軸部１４の折曲予定部１４ａが嵌合可能な折曲用溝３９が設けられている。
【００２８】
次に、図８及び図９を用いて、患者Ａの体外において磁気アンカー１１を吸引制御する磁気アンカー誘導装置４０の構成について説明する。
患者Ａを載せる床板４１ａを具備するベッド４１の両側部には、一対のＸＹステージ（一方向移動機構）４２、４２が配設されている。この一対のＸＹステージ４２は、ベッド４１の長手方向に沿って、両者４２、４２の該長手方向位置が常時同じになるように、直線的に往復移動するものである。さらに、ベッド４１の上方には、ベッド４１の長手方向と直交する平面内において互いに平行をなす、正面視略逆Ｕ字形の二つのレール４４、４５からなるフレーム／レール（一平面内移動機構）４３が配設されており、このフレーム／レール４３の両端部は、左右のＸＹステージ４２にそれぞれ固定されている。内側のレール４４には、磁気アンカー装置１０の磁気アンカー１１を体外において吸引制御する（磁気アンカー１１に磁力を及ぼす）磁気誘導部材４６が摺動自在に装着されており、磁気誘導部材４６は左右のＸＹステージ４２の間を、レール４５に沿って移動することができる。磁気誘導部材４６は、鉄心にコイルを巻いた構造の電磁石４７を基体４８上に固定したものであり、その電磁石４７は常時、患者Ａ側を向いている（図８参照）。なお、磁気誘導部材４６は、永久磁石と電磁石の組み合わせでもよく、また、永久磁石と電磁石を２個以上組み合わせたものでも良い。
【００２９】
フレーム／レール４３の外側のレール４５には、フレーム／レール４３全体の重量バランスを保つためのカウンターウエイト４９がレール４５に摺動自在に装着されている。カウンターウエイト４９は、磁気誘導部材４６の位置に応じて、その位置を変更する。例えば、磁気誘導部材４６が患者Ａの正面側に位置するときは、カウンターウエイト４９は患者Ａの背面側に位置し、磁気誘導部材４６が患者Ａの背面側にあるときは、カウンターウエイト４９は患者Ａの正面側に位置して、フレーム／レール４３全体の重量バランスをとっている。
そして、以上説明した磁気誘導部材４６、ＸＹステージ４２、フレーム／レール４３により磁気アンカー誘導装置４０が構成されている。
【００３０】
次に、アンカー誘導システムを用いた病変部Ｘの切除要領について説明する。
アンカー誘導システムを用いた切除術の実施に先立っては、まず、図８及び図９に示すように、局所麻酔を施した患者Ａをベッド４１の床板４１ａ上に横たわらせる。このとき、ＸＹステージ４２を操作して、フレーム／レール４３のベッド４１の長手方向位置を、患者Ａの頭部Ａ１とほぼ同じ位置にしておき、さらに、磁気誘導部材４６及びカウンターウエイト４９を所定の場所に位置させておく。
次に、ＸＹステージ４２を操作してフレーム／レール４３を患者Ａの正面側に配置させ、さらに、磁気誘導装置４６をフレーム／レール４３に沿って移動させて、磁気誘導部材４６を切除術開始時位置に位置させる（図９参照）。
【００３１】
次いで、図示を省略した可撓性を有するオーバーチューブを、患者Ａの口から体内に挿入し、このオーバーチューブの先端部を、臓器Ｂ（図１３等参照）内の病変部Ｘに近接させる。そして、内視鏡２０をオーバーチューブ内に挿入し、挿入部２１の先端部をオーバーチューブの先端から突出させ、病変部Ｘに近接させる（図示略）。このように、内視鏡２０の挿入部２１の先端を臓器Ｂ内に挿入すると、内視鏡２０の観察窓から得られた臓器Ｂ内の観察像が、図示を省略したテレビモニタに写し出される。
【００３２】
次いで、鉗子口２４の入口２４ａから、先端部に注射針を具備するチューブ状の処置具（図示略）を挿入し、その注射針を挿入部２１の出口２３から突出させて、注射針を病変部Ｘの周辺から臓器壁の粘膜下層Ｂ１に挿入して生理食塩水を注入し、病変部Ｘを固有筋層Ｂ２から浮き上がらせておく（図１３、図１４等参照）。
【００３３】
次に、患者Ａの体内から内視鏡２０を取り出し、患者Ａの体外において、内視鏡２０に、保持兼変形具３０と磁気アンカー装置１０を、次の手順で取り付ける。
【００３４】
まず、予め保持兼変形具３０の操作部を操作して、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５を全閉状態にしておき、全閉状態を維持したまま、鉗子口２４の入口２４ａから、鉗子チャンネルＣに保持兼変形具３０を挿入し、図１０に示すように、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５を、内視鏡２０の先端面２２から突出させる。
【００３５】
次いで、内視鏡２０の前方から、鋲着部材１２を保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５の先端面３４ａ、３５ａに接近させ、その頭部１３と貫通軸部１４を、保持用開閉片３４の第１保持用溝３８ａと第２保持用溝３８ｂに嵌合し、さらに、折曲予定部１４ａを、折曲用開閉片３５の折曲用溝３９に嵌合する（図１１参照）。
このようにして、保持兼変形具３０で鋲着部材１２を保持したら、鉗子口２４から後方に突出している保持兼変形具３０の基端部（図示略）を後方に牽引して、保持用開閉片３４、折曲用開閉片３５、鋲着部材１２、及び連結ひも１５を鉗子チャンネルＣ内に完全に収納し、かつ、磁気アンカー１１の突部１１ｂを鉗子チャンネルＣ内に収納し、本体部１１ａを、挿入部２１の先端面２２に当接させ、内視鏡２０と磁気アンカー装置１０と保持兼変形具３０を一体化する（図１２参照）。
【００３６】
次に、このような状態の内視鏡２０を再び臓器Ｂ内に挿入し、挿入部２１の先端部を病変部Ｘに近接させた後、保持兼変形具３０を内視鏡２０に対して前方に相対移動させるとともに、操作部を操作して、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５を全開にする。このようにすると、折曲予定部１４ａが折曲用開閉片３５の折曲用溝３９から脱出し、鋲着部材１２は保持用開閉片３４のみによって保持される（図１３参照）。
さらに、内視鏡２０を操作して、全開状態の保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５の間に、病変部Ｘを位置させる（図１３参照）。
【００３７】
この状態で、保持兼変形具３０の操作部を操作して、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５を全閉状態にする。すると、図１４に示すように、鋲着部材１２の貫通軸部１４が病変部Ｘを貫通し、さらに、折曲予定部１４ａが折曲用開閉片３５の折曲用溝３９に圧接して、折曲予定部１４ａが貫通軸部１４に対して略直交方向に折曲される（塑性変形する）。このようにすると、頭部１３と折曲予定部１４ａによって、貫通軸部１４が病変部Ｘから完全に抜け止めされ、病変部Ｘと鋲着部材１２が一体化する。
【００３８】
続いて、操作部を操作して、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５を開くと、図１５に示すように、折曲用開閉片３５の折曲用溝３９から折曲予定部１４ａが抜けだす。さらに、内視鏡２０を、第１保持用溝３８ａと平行な方向に病変部Ｘから離れるように移動させると、図１５に示すように、保持用開閉片３４の第１保持用溝３８ａと第２保持用溝３８ｂから、頭部１３と貫通軸部１４がそれぞれ脱出する。
この後に、保持兼変形具３０の操作部を操作して、保持用開閉片３４と折曲用開閉片３５を全閉状態に戻し、保持兼変形具３０を内視鏡２０の鉗子チャンネルＣから完全に引き抜く（図示略）。
【００３９】
続いて、図１６に示すように、患者Ａの体外に配置されている磁気誘導部材４６の発生磁界を強めることによって、磁気アンカー１１を磁力によって、図１６の上側に吸引すると、連結ひも１５全体が緊張して、鋲着部材１２が磁力方向（図１６の上方）に移動し、鋲着部材１２と一体となっている病変部Ｘも同方向に十分な距離だけ確実に移動する。
【００４０】
このように、病変部Ｘを所望方向に所望距離だけ移動させると、病変部Ｘと正常組織との境界部に、十分な大きさの切除部分が形成されるので、図１６に示すように、内視鏡２０（図１６では図示略）の鉗子チャネルＣを利用して高周波メス５０などの切開具を臓器Ｂ内に挿入し、病変部Ｘを粘膜とともに一方の端部側から切除する。
そして、病変部Ｘを一方の端部側から反対の端部側に切除すると、やがて、病変部Ｘ全体が完全に切除される（図示略）。
なお、高周波メス５０による切除作業時においては、切除領域が拡がるにつれて、高周波メス５０の先端５０ａの位置の確認は、より容易となる。
【００４１】
以上のように切除作業を終えると、正常組織から切り離された病変部Ｘは鋲着部材１２（磁気アンカー装置１０）との一体状態を維持するので、病変部Ｘが紛失することが防止される。切除した病変部Ｘを回収するには、内視鏡２０の鉗子チャンネルＣに図示を省略した把持鉗子を挿入し、この把持鉗子により磁気アンカー装置１０を把持し、そのままの状態で、内視鏡２０を体内から抜き去り、病変部Ｘを磁気アンカー装置１０とともに体外に取り出す。そして、その後に、切除した部分の縫合、消毒などの処置を行う。
【００４２】
以上のように、本実施形態のアンカー誘導システムを用いれば、磁気アンカー装置１０の一部をなす鋲着部材１２を、病変部Ｘに、確実に抜け止めした状態で鋲着することができるので、磁気アンカー１１に付与された磁力が大きくても、病変部Ｘから鋲着部材１２が抜け出すことはない。このため、従来のように、クリップで病変部Ｘを把持する場合に比べて、術者及び患者の負担を軽減することができる。
【００４３】
さらに、病変部Ｘを所望方向に十分な距離だけ移動させることができるため、病変部Ｘと正常組織との境界の切除部分を、容易かつ確実に十分な大きさで確保することができ、また、病変部Ｘが扁平な形状であっても、十分な大きさの切除部分を作りだすことができるので、病変部Ｘを容易に切除することが可能となる。
【００４４】
さらに、病変部Ｘは鋲着部材１２により持ち上げられるため、切除部分を十分確保することができ、すでに切除した病変部Ｘが固有筋層Ｂ２上に落ち込むことを防止できる。
また、任意の位置に鋲着部材１２を配置できるため、切除した病変部Ｘにより内視鏡２０の視界が妨げられることがない。
【００４５】
次に、本発明の第２の実施形態について、図１７及び図１８を参照しながら説明する。
なお、第１の実施形態と同じ部材には同じ符号を付すに止めて、その詳細な説明は省略する。
【００４６】
本実施形態のアンカー誘導システムは、重力アンカー装置６０（重力アンカー６１、鋲着部材１２、及び連結ひも１５からなる）と、内視鏡２０と、保持兼変形具３０とからなるものである。
重力アンカー６１の外形は磁気アンカー１１と同じであり、本体部６１ａと、突部６１ｂとを具備している。この重力アンカー６１は全体が非磁性体によって成形されており、非磁性体の具体例としては、金、銅、アルミニウム、ステンレス（オーステナイト系）、真鍮、セラミック、硝子等がある。
【００４７】
この重力アンカー装置６０は、第１の実施形態と同じ要領により、内視鏡２０に装着された状態で臓器Ｂ内に挿入された後、保持兼変形具３０により病変部Ｘに取り付けられ、さらに、保持兼変形具３０から分離される。
図１８に示すように、重力アンカー６１は重力Ｐに従って移動するので、患者Ａの体勢を変えて、重力アンカー６１を所望の方向に移動させると、ひも部１５が緊張して、鋲着部材１２が取り付けられた病変部Ｘが重力方向下方に移動する。このため、病変部Ｘと正常組織との境界部に、十分な大きさの切除部分が形成されるので、高周波メス５０等で病変部Ｘを切除する。
【００４８】
以上のように、本実施形態のアンカー誘導システムによっても、第１の実施形態と同様に、重力アンカー装置６０の一部をなす鋲着部材１２を、病変部Ｘに、確実に抜け止めした状態で鋲着することができるので、重力アンカー６１の質量が大きくても、病変部Ｘから鋲着部材１２が抜け出すことはない。このため、従来のように、クリップで病変部Ｘを把持する場合に比べて、術者及び患者の負担を軽減することができる。
さらに、本実施形態では、第１の実施形態では必要であった高価な装置である磁気アンカー誘導装置４０が不要になるので、第１の実施形態に比べて、コスト的に有利である。
【００４９】
本発明について上記実施形態を参照しつつ説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、改良の目的または本発明の思想の範囲内において改良または変更が可能である。
【００５０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によると、アンカーと連係した鋲着部材を、対象物内部の対象部位に、確実に抜け止めした状態で鋲着可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態の磁気アンカー装置の全体図である。
【図２】鋲着部材の側面図である。
【図３】鋲着部材の正面図である。
【図４】内視鏡の全体図である。
【図５】保持兼変形具の先端部を、チューブを破断して示す側面図である。
【図６】保持兼変形具の先端部を、図５のＶＩ矢線方向から見た図である。
【図７】保持兼変形具の保持用開閉片を、図５のＶＩＩ矢線方向から見た図である。
【図８】病変部の切除が行われる患者を載せたベッドと、磁気アンカー誘導装置を、患者の頭部側から見た図である。
【図９】患者を載せたベッドと、磁気アンカー誘導装置の側面図である。
【図１０】保持兼変形具を装着した内視鏡の先端部と、磁気アンカー装置とを、内視鏡を断面視して示す図である。
【図１１】内視鏡に装着した保持兼変形具に、磁気アンカー装置を装着した状態を、内視鏡を断面視して示す図である。
【図１２】内視鏡の鉗子チャンネル内に保持兼変形具を完全に収納し、かつ、内視鏡の先端に磁気アンカーを取り付けた状態を示す、内視鏡を断面視して示す図である。
【図１３】臓器内において、磁気アンカー装置を内視鏡の先端から突出させ、かつ、保持兼変形具を全開にした状態を示す、内視鏡を断面視して示す図である。
【図１４】臓器内において、保持兼変形具を全閉にして、鋲着部材を病変部に突き刺した状態を示す、内視鏡を断面視して示す図である。。
【図１５】保持兼変形具を全開にして、鋲着部材から離した状態を示す、内視鏡を断面視して示す図である。
【図１６】鋲着部材を病変部に取り付けた後に、磁気アンカー誘導装置を用いて、病変部を移動させている状態を示す図である。
【図１７】本発明の第２の実施形態の重力アンカー装置の全体図である。
【図１８】鋲着部材を病変部に取り付けた後に、重力アンカーを重力方向に移動させることにより、病変部を移動させている状態を示す図である。
【符号の説明】
１０      磁気アンカー装置
１１      磁気アンカー
１１ａ    本体部
１１ｂ    突部
１２      鋲着部材
１３      頭部（大径抜け止め部）
１４      貫通軸部
１４ａ    折曲予定部
１５      連結ひも
２０      内視鏡
２１      挿入部
２２      先端面
２３      鉗子チャンネルの出口
２４      鉗子口
２４ａ    入口
３０      保持兼変形具
３１      チューブ
３２      取付片
３３      ピン
３４      保持用開閉片（保持部材）
３５      折曲用開閉片（折曲部材）
３６  ３７  操作ワイヤ
３８ａ    第１保持用溝（保持溝）
３８ｂ    第２保持用溝
３９      折曲用溝
４０      磁気アンカー誘導装置
４１      ベッド
４１ａ    床板
４２      ＸＹステージ（一方向移動機構）
４３      フレーム／レール（一平面内移動機構）
４４      レール
４５      レール
４６      磁気誘導部材
４７      電磁石
４８      基体
４９      カウンターウェイト
５０      高周波メス
５０ａ    先端
６０      重力アンカー装置
６１      重力アンカー
６１ａ    本体部
６１ｂ    突部
Ａ        患者（対象物）
Ａ１      頭部
Ｂ        臓器
Ｂ１      粘膜下層
Ｂ２      固有筋層
Ｃ        鉗子チャンネル
Ｘ        病変部（対象部位）
【図１】
2004350755.tif 000003
【図２】
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【図３】
2004350755.tif 000005
【図４】
2004350755.tif 000006
【図５】
2004350755.tif 000007
【図６】
2004350755.tif 000008
【図７】
2004350755.tif 000009
【図８】
2004350755.tif 000010
【図９】
2004350755.tif 000011
【図１０】
2004350755.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
2004350755.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2004350755.tif 000018
【図１７】
2004350755.tif 000019
【図１８】
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