(57)【要約】【課題】臨床検査受託システムの提供【解決手段】医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託システムであって、コンピュータネットワークを介して、（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化する手段、（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化する手段、（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベースから目的の検査依頼条件に合致する情報を検索する手段、並びに（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信する手段、を含む前記システム。【選択図】　図１
2004133709.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託システムであって、コンピュータネットワークを介して、
（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベースから目的の検査依頼条件に合致する情報を検索する手段、並びに
（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信する手段、
を含む前記システム。
【請求項２】
検査結果情報をユーザ端末に送信する手段をさらに含む、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
コンピュータを、医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託システムとして機能させるためのプログラムであって、コンピュータネットワークを介して、
（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベースから目的の検査依頼条件に合致する情報を検索する手段、並びに
（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信する手段、
を含むプログラム。
【請求項４】
検査結果情報をユーザ端末に送信する手段をさらに含む、請求項３記載のプログラム。
【請求項５】
請求項３又は４記載のプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。
【請求項６】
医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託方法であって、コンピュータネットワークを介して、
（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化するステップ、
（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化するステップ、
（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベースから目的の検査依頼条件に合致する情報を検索するステップ、並びに
（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信するステップ、
を含む前記方法。
【請求項７】
検査結果情報をユーザ端末に送信するステップをさらに含む、請求項６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する分野】
本発明は、臨床検査試料（検体と称する）を有効に活用する方法、特に、一又は複数の医療機関が患者から採取して保管している検体を、医療機関（病院等）、研究機関（大学等）又は製薬企業などが使用するための臨床検査受託方法に関する。更に、本発明は、臨床検査受託システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
病院、医院などの医療機関では、患者の状態や疾患を診断するために、臨床検査を行う。その臨床検査には、被験者から採取した生物学的試料、例えば血液、尿、その他の組織試料に対して行う検体検査と、心電図検査や超音波検査などの被験者自身に直接行う生体検査とがある。そして、検体検査については、従来、目的検査を終了した検体の残存部分（残存検体という）は、医学研究や医学教育のために活用されており、例えば異常データを示した検体について多くの知見が得られ、患者の病態の詳細な分析のみならず、臨床医学研究の発展にも寄与してきた。
【０００３】
しかし、今日では、患者の医療情報の保護の観点から、残存検体の使用は制限されており、目的検査を終了した残存検体は、再検査や精密検査などのために一定期間保管された後、医療廃棄物として処理しなければならない。このため、大学や医療機関にとっては、残存検体をランダマイズすれば医学研究又は医学教育のために活用することは可能であっても、製薬企業又は検査企業にとっては、残存検体の活用ができないため、医薬品又は試薬の開発の妨げとなる。
【０００４】
一般に、医学研究又は薬学研究には多数の臨床検査用検体が必要とされる。そのために、これまでは、検体を必要とする医療機関は、その医療機関を受診した患者から検体を収集したり、あるいは製薬企業は、ボランティアの被験者を募集して、そこから検体を集める必要がある。従って、臨床医学、基礎医学又は社会医学研究、あるいは医薬品開発のために、各医療機関が採取して保有する膨大な数の残存検体を、医療機関、研究機関又は製薬企業などが有効に再利用できることが望まれていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、臨床検査データを医学研究機関（大学、病院等）又は製薬企業などに利用できるようにするための臨床検査受託システム及び臨床検査受託方法を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は上記課題を解決するため鋭意検討した結果、以下の発明を完成した。
【０００７】
すなわち、本発明は、医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託システムであって、コンピュータネットワークを介して、
（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベースから目的の検査依頼条件に合致する情報を検索する手段、並びに
（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信する手段、を含む前記システムである。本発明において、例えば医療機関に付属の検査機関（病院の検査部等）により入力された検査結果情報を、ネットワークを介してユーザ端末に送信する手段をさらに含むこともできる。
【０００８】
さらに、本発明は、コンピュータを、医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託システムとして機能させるためのプログラムであって、コンピュータネットワークを介して、
（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化する手段、
（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベース上で目的の検査依頼条件に合致する情報を検索する手段、並びに
（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信する手段、
を含むプログラムである。本発明のプログラムは、前記と同様、医療機関に付属の検査機関により入力された検査結果情報を、コンピュータネットワークを介してユーザ端末に送信する手段をさらに含むこともできる。
【０００９】
さらに、本発明は、前記コンピュータプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体である。
【００１０】
さらに、本発明は、医療機関が保有する検体を使用して臨床検査を行なう臨床検査受託方法であって、コンピュータネットワークを介して、
（１）検体を保有する一又は複数の医療機関端末から送信された検体情報を受信して該情報をデータベース化するステップ、
（２）ユーザ端末から送信された検査依頼情報を受信して該情報をデータベース化するステップ、
（３）受信した検査依頼情報に基づいて、前記検体情報データベースから目的の検査依頼条件に合致する情報を検索するステップ、並びに
（４）前記検索結果情報及び／又は検査依頼情報を、ユーザ端末及び医療機関端末に送信するステップ、
を含む前記方法である。本発明の方法において、前記と同様、検査機関により入力された検査結果情報をコンピュータネットワークを介してユーザ端末に送信するステップをさらに含むこともできる。
【００１１】
以下、本発明を詳細に説明する。
【００１２】
【発明の実施形態】
本発明の臨床検査受託システムは、コンピュータネットワークを介して、複数の医療機関が保有する臨床検査用検体を、ユーザが有効に利用できるようにするためのシステムである。
【００１３】
以下、図面を参照して本発明について詳細に説明する。
【００１４】
１．臨床検査受託システム及び臨床検査受託方法
（１）　概要
図１は、本発明を適用することができる臨床検査システムの構成例を示す図である。図１に示すように、本発明のシステムは、ユーザ端末１０１、医療機関端末１０２、検査サーバ１０３（ホストコンピュータとして機能する）、及びネットワーク回線１０４を含んで成る。これらのネットワーク端末及びネットワーク回線１０４は、検査サーバ１０３と接続又はアクセスするための手段であり、検査サーバ１０３が臨床検査受託システムを管理する。
【００１５】
図１において、検査センター５００には、検査サーバ１０３、分析装置サーバ２０、検査部端末３０などを備えており、検査サーバ１０３、分析装置サーバ２０及び検査部端末サーバ３０は、病院内又は検査室内等に敷設されたＬＡＮ４０に接続される。さらに、ＬＡＮ４０には、第１の検査装置１１、第２の検査装置１２及び第３の検査装置１３のように、複数の臨床検査装置を接続することができる。分析装置サーバ２０は各検査装置をコントロールするとともに、各検査装置から出力される検査結果等に分析等の必要な処理を施して、ＬＡＮ４０を経由して検査サーバ１０３へ情報を送る。ここで、「分析」とは、検体と得られた検査結果との関連性を判断又は特記することを意味し、例えば検体が成人男性であれば、検査結果データが成人男性の正常値の範囲内か否かを判断し、検体が糖尿病患者であれば検査結果データに「糖尿病」などの注記をすることをいう。検査サーバ１０３は、得られた検査結果等の情報を蓄積する。なお、自動化されていない検査に対する検査結果は、検査部端末３０を用いて入力することができる。この場合、入力された検査結果等のデータは検査部端末３０から検査サーバ１０３へ送られ、検査サーバ１０３内に蓄えられる。
【００１６】
ユーザ端末１０１には検査依頼端末及び検査結果参照端末が設置されており、検査依頼端末を通して目的とする検査依頼情報を送信するとともに、検査結果参照端末により、依頼した検査対象について検査が可能か否かの判断結果、及び検査サーバ１０３に蓄積された目的の検査結果等の情報を参照することができる。
【００１７】
医療機関端末１０２は、当該医療機関（病院等）に属する検査部の端末コンピュータからＬＡＮを通じて検体情報を参照し、その検体情報を検査センター５００の検査サーバ１０３に送信し、蓄積される。
【００１８】
検査サーバ１０３の検索プログラムによって検索された結果、例えば医療機関１０２が有する検体について検査をして欲しいこととなった場合は、目的とする検査検査を行なって欲しい医療機関１０２に、当該医療機関が有するサンプルを使用して検査をする旨、あるいは当該医療機関が有する臨床データを使用する旨の情報を医療機関端末に送ることができる。
【００１９】
上記検査サーバ１０３は、図２に示すように、ＣＰＵ２０１、ＲＯＭ２０２、ＲＡＭ２０３、入力部２０４、情報通信送信／受信部２０５、出力部２０６、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）２０７及びＣＤ−ＲＯＭドライブ２０８等を備える。
【００２０】
ＣＰＵ２０１は、検査サーバ１０３（以下、ホストコンピュータという）の情報記憶手段（例えば磁気的及び／又は光学的記録媒体）に記憶されているプログラムに従って、臨床検査受託システム全体を制御する。そして、入力部２０４などから受け取った情報を出力部２０６に供給するとともに、ネットワーク回線２０９を通じて受け取った情報に基づいて臨床検査受託処理を実行する。入力部２０４は、キーボードやマウス等であり、臨床検査受託処理を実行する上で必要な条件又はデータを入力するときに操作される。ＲＯＭ２０２は、臨床検査受託システムの動作に必要な処理を命令するプログラム等を格納する。ＲＡＭ２０３は、臨床検査受託システムにおける処理を実行する上で必要なデータを一時的に格納する。
【００２１】
送信／受信部２０５は、ＣＰＵ２０１の命令に基づいて、ネットワーク回線２０９等との間で情報通信（データの送受信処理）を実行し、例えばモデム、ルーター等が例示される。出力部２０６は、入力手段２０４から入力された各種条件、検索結果又は検査結果等を、ＣＰＵ２０１からの命令に基づいて情報表示処理する（例えば表示画面、プリンタ）。ＣＤ−ＲＯＭドライブ２０８は、ＣＰＵ２０１の指示に基づいて、ＣＤ−ＲＯＭに格納されている臨床検査受託システムを機能させるためのプログラム又はデータ等を読み出し、例えばＲＡＭ２０３に格納する。ＣＤ−ＲＯＭの代わりに記録媒体として書き換え可能なＣＤ−Ｒ、ＣＤ−ＲＷを用いることもできる。その場合には、ＣＤ−ＲＯＭドライブ２０８の代わりにＣＤ−Ｒ又はＣＤ−ＲＷ用ドライブを設ける。また、上記媒体の他に、ＤＶＤ、ＭＯとそれらの媒体を用い、それに対応するドライブを備える構成としても良い。
【００２２】
上記ホストコンピュータは、これらの手段の一部のみを有してもよく、あるいは各手段を複数個有してもよい。ホストコンピュータは、情報通信手段、情報処理手段及び情報記憶手段のみを有してもよいし、更に検査機関の端末コンピュータとしての機能を兼ね備えるために情報入力手段及び情報表示（出力）手段を有してもよい。
【００２３】
「ネットワーク」又は「コンピュータネットワーク」とは、電話回線や専用回線などを介して接続された複数のコンピュータ機能の集合体、例えばインターネットや専用回線ネットワークを指し、両用語は交換可能である。本発明において、このネットワークは、少なくとも医療機関端末とホストコンピュータとの双方向的な接続回線、及びユーザ端末とホストコンピュータとの双方向的な接続回線を含む。なお、ホストコンピュータは医療機関端末を兼ねることもできる。
【００２４】
端末コンピュータは、ホストコンピュータにアクセスして、ホストコンピュータの特定の機能へ情報を送信することができる。上記ネットワークシステムにおいて、端末における情報の「入力」とは、ホストコンピュータへの情報の「送信」、又はホストコンピュータによる情報の「受信」を意味する。
【００２５】
一方、ホストコンピュータは、端末コンピュータにアクセスして、その表示（出力）手段に情報を送信することができる。ホストコンピュータから端末への情報の「送信」とは、端末の表示（出力）手段への情報の表示又は出力を意味する。
【００２６】
一般に、端末の表示（出力）手段はコンピュータディスプレイ（表示画面）であり、情報の送受信はこの表示画面を介して行われる。但し、表示画面を介さずに情報ファイルの送受信という形式をとってもよい。その場合、各コンピュータは、情報ファイルの作成機能や処理機能などを有する必要がある。
【００２７】
更に、ユーザ端末１０１又は医療機関端末１０２からホストコンピュータ１０３へのアクセスのために、ホストコンピュータ１０３は、上記端末からの接続を許可する機能、例えば端末からのアクセス番号の受信及び処理機能などを有することもできる。通常、ホストコンピュータへのアクセスは、アクセスが許可された検体保有機関端末やユーザ端末のみが、個別に付与されたホストコンピュータへのアクセス番号の管理の下に行うことができる。
【００２８】
検査センター５００内の分析装置２０及び検査部端末３０は、ホストコンピュータ１０３に自由にアクセスすることができる。従って、ホストコンピュータ１０３と医療機関端末１０２とは兼用することができる。但し、このような兼用を行なうのは、大量の臨床サンプルを処理することができる大学病院とその付属検査機関であることが好ましい。この場合、検査センター５００の検査部端末３０は、ホストコンピュータ１０３にアクセスして、医療機関１０２又はユーザ端末１０１と同様にその機能を享受することができる。
【００２９】
図３を参照して、図１のホストコンピュータが本発明の検査受託システムを行なう過程を示すと以下の通りとなる。
【００３０】
（２）　医療機関登録ステップ
本発明の受託検査システムを利用したいと希望する医療機関は、医療機関名、連絡先等の所定の情報を入力し、登録を行なう（Ｓ３０１）。以下、「Ｓ」を付与した番号は、図３に記載の各ステップの番号と対応する。登録後、医療機関用ＩＤ番号が付与されて検査センター５００のホストコンピュータにアクセスすることができる。必要に応じてパスワードを指定させることも可能である。
【００３１】
（３）　検体情報データベースの作成ステップ
本発明のシステムのホストコンピュータは、まず検体情報のデータベースを保有する必要がある。そのために、本発明の方法に参加する、臨床検体を有する各医療機関の管理者は、その端末から、当該医療機関が保有する検体に関する情報（検体情報と称する）をホストコンピュータに送信する。そしてホストコンピュータは、その受信した検体情報をデータベース化して、ホストコンピュータに接続された情報記憶手段に検体情報を保存する。
【００３２】
すなわち、本発明のシステムが有する検体情報データベースの作成ステップは、より具体的には、検体を保有する医療機関の端末から送信された検体情報を受信するステップ（Ｓ３０２）、上記検体情報をデータベース化するステップ（Ｓ３０３）、及びデータベース化された検体情報を保存するステップ（Ｓ３０４）を包含する。データベース化の際に、受信した検体情報に検体ＩＤ番号が付与される。
【００３３】
各医療機関の管理者は、そのネットワーク端末から、ネットワークを介して、検査センター５００のホストコンピュータにアクセスすることができる。通常、ホストコンピュータは、検体情報を受信するための「検体情報入力画面」を医療機関端末の表示画面に表示させ、その画面の指示に従って、当該管理者は検体情報をホストコンピュータに送信（入力）する。ホストコンピュータは、受信した情報を、その場で表示画面に表示すると共に、ホストコンピュータの記憶手段に保存する。
【００３４】
ここで、本発明において「検体」とは、医師又は看護婦などの医療従事者が患者や被験者から採取した生物学的試料であって、医療機関に、又は医療機関の管理下に保存されている生物学的試料を意味する。検体は、その検査のために採取された新鮮検体、及びある検査を行なった後の残存検体のいずれであってもよい。上記検体は、通常は被験者から直接に採取した生物学的試料そのものを指し、例えば血液、尿、大便、脳脊髄液、リンパ液、唾液などの液体試料、あるいは外科的に採取した、又は内視鏡により採取した固体臓器試料（いわゆる生検試料）を包含する。
【００３５】
更に、上記検体は、試料を処理して得られる二次的試料、例えば、血液から得られる各種血球成分、血清成分、又はそこから分離された蛋白質試料；大便から単離された腸内細菌；固定した臓器試料；臓器試料の凍結切片など、上記生物学的試料から分離される全てのものを含み、上記生物学的試料を化学的又は物理的に処理したものでもよい。
【００３６】
検体を保有する医療機関がホストコンピュータに送信（入力）するべき検体の情報には、以下のものが包含される。
【００３７】
（ｉ）被験者に関する情報
被験者に関する情報は、被験者の人種、性別、年齢、体重、居住地域、疾患の有無、疾患の種類と程度、該疾患の治療過程、その治療に用いた薬歴、過去の治療歴、薬物アレルギーの有無、ワクチン接種歴、遺伝子情報、家族の疾患歴など、医学薬学的に関係すると思われる全ての情報を意味する。ただし、被験者を特定することのできる個人情報（氏名、住所等）が第三者に漏れないよう、プール化又は匿名化する必要がある。プール化とは、多数の検体を集めて混和し、それを一つの検体として扱うことを意味する。匿名化とは、個人を識別する情報の全部又は一部を取り除き、代わりにその被験者と無関係な符号又は番号を付することを意味し、連結可能匿名化及び連結不可能匿名化がある。連結可能匿名化は、必要な場合に個人を識別できるように、その被験者と新たに付された符号又は番号の対応関係表を保存しておく方法であり、連結不可能匿名化は、もはや個人を識別できないように上記対応関係表を残さない方法である。
【００３８】
（ｉｉ）　検体そのものに関する情報
検体の由来、検体の状態、検体の採取日時、検体の保存状態、直接採取した検体を処理して得られた二次的な検体の場合には、その処理方法。
【００３９】
（ｉｉｉ）　その他の情報
検体から既に得られている臨床検査の結果、検体を得た被験者に由来する別の種類の検体の有無、検体の再採取の可能性、検体利用に関する被験者の同意の有無など。
【００４０】
ホストコンピュータは、各医療機関から受信した全ての検体情報に、一定の基準に基づいて検体ＩＤ番号を付与し、そのＩＤ番号の管理下に各検体情報をデータベース化し、そしてホストコンピュータに接続されている情報記憶手段に保存する。このために、ホストコンピュータは、ＩＤ番号付与機能及びデータベース化機能を有する。
【００４１】
検体ＩＤ番号は、検体情報中のいずれかの情報に基づいて、例えば情報を送信した医療機関や検体の由来に基づいて付与することができる。必要に応じて適宜、ＩＤ番号付与の基準を設定してもよい。
【００４２】
検体情報のデータベース化とは、各検体保有機関から入力された各検体情報を、検体ＩＤ番号に１対１に対応させる処理を指す。この様に処理された検体情報は、ホストコンピュータの記憶手段内に格納され、検体ＩＤ番号を指定することにより、そのＩＤ番号に対応する検体情報を、端末コンピュータやホストコンピュータの画面上に表示させることができる。表示させる検体情報は、適宜、格納した情報の中から選択することもできる。ユーザ端末又は検体を保有する医療機関の端末から、自由にホストコンピュータの検体情報データベースにアクセスできることも、あるいはそのアクセスを制限することも可能である。
【００４３】
（４）　ユーザ登録ステップ
一方、本発明の受託検査システムを利用したいと希望するユーザ（試薬会社、製薬会社、大学等の研究機関など）も、前記医療機関登録と同様、ユーザ名、連絡先、パスワード等の所定の情報を入力し、登録を行なう（Ｓ３０５）。登録後ユーザＩＤ番号が付与された場合は、検査センター５００の検査サーバにアクセスすることができる。
【００４４】
（５）　検査依頼受信ステップ
ホストコンピュータに記憶された検体データベースには、検体ＩＤ番号に連動して、各医療機関から入力された検体情報が保存されている。そこで、ユーザからの検査依頼に応じ、この検体情報を用いて、当該検査依頼条件に合致する情報を取得するための検索を行なう。ユーザは検査の依頼を行うために、ユーザ端末からネットワークを介してホストコンピュータにアクセスして、検査依頼に必要な情報をホストコンピュータに送信する。検査依頼に必要な情報とは、検査を依頼するユーザの情報（例えばユーザＩＤ、ユーザ端末の識別アドレス）、検査に必要な検体に関する情報（例えば検体ＩＤ番号、又は検体の条件及び個数）、検査に関する情報（例えば検査の種類、検査の方法）などを包含する。
【００４５】
通常、ホストコンピュータは、ユーザ端末に、ホストコンピュータの検索機能に係る「検索設定の表示画面」又は「検査依頼の表示画面」を表示させ、そこに「検査に必要な情報」の項目を表示させ、その中に、例えば「被験者の年齢」、「被験者の性別」、「疾病の種類」、「検体の由来」などの入力項目を設定しておく。ユーザは、表示された入力項目に従って、必要な検索条件を入力することができる。追加の入力項目を設定して、更に検体を絞り込むこともできる。例えば、ユーザが必要とする検体情報が、４０から５０歳の男性２型糖尿病患者の血液試料のものである場合には、検索条件としては「被験者の年齢」、「被験者の性別」、「疾病の種類」及び「検体の由来」が挙げられ、それぞれ「４０〜５０歳」、「男性」、「２型糖尿病」及び「血液」を入力することとなる。また、ユーザが、検体として５０から６０歳の大腸癌患者（男女不問）の凍結切片４０個の検査を依頼する場合、ユーザ端末からホストコンピュータに送信すべき情報は「被験者の年齢」、「被験者の性別」、「疾病の種類」、「検体の由来」及び「検体の状態」となる。その内容は、それぞれ「５０〜６０歳」、「男女不問」、「癌」、「大腸」及び「凍結切片」となり、これらの情報を送信することにより、目的の「検体」を指定することができる。なお、検索条件の入力は、検査依頼申し込みとして扱うことができるため、ユーザは、検査の依頼を兼ねて、その画面に表示された入力項目に従って、検査に必要な情報を入力し、ホストコンピュータに送信することができる。
【００４６】
本発明のシステムにおいては、ホストコンピュータは、ユーザから入力された情報に従って、「検査の種類」や「検査の方法」を、ホストコンピュータから受信する。例えば、ユーザが、血液試料についてその血糖値の検査を希望する場合は、ユーザ端末に表示された「検査依頼の表示画面」において、「検査の種類」項目欄に「血糖値」と入力する。また、前記凍結切片について、抗ｐ５３抗体による免疫染色像を希望する場合は、例えば「検査の種類」項目欄に「免疫染色」と入力し、「検査の方法」項目欄に「一次抗体として抗ｐ５３抗体を使用する」と入力する。検査を行う方法が多種類存在するときは、検査の方法を特定してもよい。その他に、検査結果の納期期限などを入力することもできる。
【００４７】
（６）　検体情報データベースの検索ステップ等
本発明のシステムが有する検体情報データベースの検索機能は、ユーザ端末から送信された検査依頼条件を受信するステップ（Ｓ３０６）、受信した検査依頼条件に従って、前記の保存された検体情報データベースを検索するステップ（Ｓ３０７）を含む。
【００４８】
より具体的には、ユーザ端末から送信された検査の依頼情報を受信するステップ（Ｓ３０６）、検索機能を用いて、上記検体情報データベース内に依頼された検査に必要な検体が存在するか否か判定するステップ（Ｓ３０８）、上記判定結果に基づいて、ユーザから依頼された検査をすべき旨の指示を検査機関に指示するステップ（Ｓ３０９）を含む。
【００４９】
すなわち、ホストコンピュータは、受信したユーザからの検査の依頼情報に応じて、上記検索条件に合致する検体情報が存在するか否かを判断する（Ｓ３０８）。この判断ステップは、目的とする条件に合致する検体情報が医療機関に存在するかを判断するステップであり、目的の条件に合致する一又は複数の医療機関を指定する（Ｓ３０９）。ここでいう複数の医療機関とは、▲１▼特定の検索条件を全部満たす医療機関が複数存在することを意味する場合と、▲２▼特定の検索条件を部分的に満たす医療機関が複数存在し、全体ですべての検索条件を満たす医療機関を意味する場合とがある。▲１▼の場合は、ホストコンピュータは、医療機関のデータベースに基づいて、各医療機関間において検査担当実績が均一となるように検査を担当する医療機関を選択する。▲２▼の場合は、上記判定の結果、一の医療機関に検査に必要な分量の検体が存在しないため、他の機関のコンピュータにアクセスして、目的の検体が存在するか否かを検索する。そして、検索結果に基づいて、依頼された検査に必要な検体の分与の依頼情報を、該検体を保有する機関の端末に送信し、それぞれの医療機関がまかなえる範囲で、担当すべき検査項目を指定する。
【００５０】
依頼された検査項目に合致する検体が医療機関に存在すること、及び依頼された検査を実行できることが判明した場合、ホストコンピュータは、ユーザ端末に検査可能である旨の情報（検査可能通知）を送信するとともに、検査を担当する医療機関を選定し、その医療機関に検査の指示情報を送信する（Ｓ３０９）。この場合、更に、検査に必要な時間や検査にかかる費用を送信することもできる。
【００５１】
目的の条件に合致する検体情報が存在しないと判断した場合は、その旨をユーザに報告する（検査不能通知、Ｓ３１１）。この場合、検査をすることができない理由、例えば検体数の不足などの情報を送信する。但し、一定期間経過後（例えば３日後、１週後等）に再検索を行ない（Ｓ３１０）、条件に合致するか否かを判断することもできる。上記再検索の結果として、検索条件に合致した検体の情報が存在した場合は、その旨をユーザ端末に送信するとともに、検査を担当する医療機関を選定し、検査の指示を行なう（Ｓ３０９）。なお、再検索を希望するか否かは、検査依頼条件を受信する段階（Ｓ３０６）で予めユーザから指定を受けておけばよい。再検索によっても条件に合致する結果が得られなかった場合は、検査できない旨の検査不能通知を行なう（Ｓ３１１）。
【００５２】
（７）　検査
医療機関は、ホストコンピュータからの情報に従い、必要な検体を集めた後、ユーザが依頼した内容の検査を行う。一般には、検査は当該医療機関に付属の検査部が検査を行なう。検査機関が行う検査には、例えば生化学的検査、遺伝学的検査、免疫学的検査、形態学的検査等があり、その他臨床検査業務として行うことができる全ての周知の検査が含まれる。また、ユーザが指定した特別の検査方法に基づいて、検査を行うこともできる。検査誤差等の補正の点から、同一の検査機関において一括して検査することが望ましい。当該検査機関が検査を実行できない場合には、その他の検査機関に検査を依頼してもよい。臨床検査することができる検査部署を有する医療機関は、特定された検査方法に基づいて、自ら検査を行い、その検査結果を、端末からホストコンピュータに入力又は送信することも可能である。
【００５３】
（８）　検査結果の処理
得られた検査結果を処理するために、本発明のシステムは検査結果の処理機能を有し、該機能は、検査機関の端末から送信された検査結果を受信するステップ（Ｓ３１２）、上記検査結果を分析処理するステップ（Ｓ３１３）、上記の検査結果及び／又は分析結果をユーザ端末に送信するステップ（検査報告、Ｓ３１４）を包含する。
【００５４】
検査結果の分析及び報告については、検査機関が、検査機関端末からホストコンピュータに入力する。場合により、検査を行った検査機関（病院等の医療機関、外部検査会社等）から、ネットワーク経由でホストコンピュータに検査結果を入力することもできる。既に受信及び保存している検査依頼情報において、分析方法が指定されている場合には、検査結果を受信したホストコンピュータは、その検査結果を分析し、その検査結果及び／又は分析結果をユーザ端末に送信する。
【００５５】
検査結果のホストコンピュータへの送信又は入力は、検査装置が有するコンピュータ機能とのネットワーク接続を介して、検査装置からホストコンピュータへの情報送信という形で行うことも可能である。検査結果は、数値に限定されず、画像、ビデオ映像など、コンピュータにおいて処理可能なものであればどの様形式のデータでもよい。
【００５６】
ホストコンピュータは、検査結果を分析する機能を備えてもよく、その様な分析には、統計解析、数値解析、画像分析、その他の周知の医学的薬学的な分析などがある。検査結果及び分析結果は、数値で表示しても、あるいはグラフで表示してもよく、ホストコンピュータはそのような処理を行うこともできる。
【００５７】
（９）　報告
ホストコンピュータは、上記の通り、検査結果、分析結果、場合により検体に関連する任意の情報を、ネットワークを介してユーザ端末に送信することができる。更に、ユーザが、ユーザ端末からホストコンピュータにアクセスしたときに、検査結果を自由に閲覧できるようにすることも可能である。
【００５８】
更に、受信した検査依頼情報をユーザが指定している場合、ホストコンピュータは、検査結果や分析結果と共に、検査した検体に属するその他の情報を、ユーザ端末に送信することも可能である。例えば、各検体を採取した被験者の薬物アレルギーの有無を提供することもできるし、あるいは、被験者の特定遺伝子の情報、例えば特定遺伝子の一塩基多形（ＳＮＰ）の情報を提供することもできる。
【００５９】
検査結果は、ホストコンピュータに送信されてデータベース化される。あるいは、既に蓄積されているデータを抽出してそのデータを送信することもできる。
【００６０】
２．コンピュータプログラム
ホストコンピュータが含有する上記ステップを実行させるためには、ホストコンピュータが有する情報通信手段、情報入力手段、情報出力表示手段、情報処理手段および情報記憶手段などを、上記機能のために相互に協調させて働かせることができるコンピュータ用のプログラムが必要となる。このプログラムは、ホストコンピュータに接続された情報記憶手段に格納され、ホストコンピュータの情報処理手段を管理して、必要な機能または処理を実行させる。
【００６１】
従って、本発明は、コンピュータを、本発明の受託検査システムとして実行させるためのコンピュータプログラムをも提供する。本発明のコンピュータプログラムは、一般には、本発明のシステムにおいて使用するコンピュータ上で、またはネットワーク上で機能しうるプログラム言語、例えばＰｅｒｌ、Ｃ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｖｉｓｕａｌ　Ｂａｓｉｃ等で記載することができる。
【００６２】
なお、本発明のネットワークシステムを可動させるためには、本発明に係る機能のためのプログラムの他に、通常のコンピュータネットワークに必要なプログラム、例えば周知のオペレーティングシステム（ＯＳ）やインターネットブラウザプログラムも必要である。
【００６３】
３．コンピュータ用記録媒体
本発明のプログラムは、コンピュータ読み取り可能な記録媒体又はコンピュータに接続しうる記憶手段に保存することができる。本発明のプログラムを含有するコンピュータ用記録媒体又は記憶手段も本発明に包含される。この様な記録媒体又は記憶手段には、磁気的媒体（フレキシブルディスク、ハードディスクなど）、光学的媒体（ＣＤ、ＤＶＤなど）、磁気光学的媒体（ＭＯ、ＭＤ）などがある。
【００６４】
４．その他の態様
本発明のネットワークシステムは、上記の通り、ホストコンピュータの機能に集約される。そのソフトウエアの構成及びハードウエアの構成は、本発明のシステムに必須の機能を実現できるものである限り、限定されるものではない。
【００６５】
例えば、本発明が必要とするホストコンピュータの機能は、複数のコンピュータに分散させることができ、ネットワーク回線は無線回線であってもよい。また、本発明のプログラムは、同一の記録媒体または記憶手段内に存在しても、異なる記録媒体または記憶手段内に存在してもよい。
【００６６】
また、本発明のシステムにおいて、端末画面上の入力項目に入力する方法の他に、あらかじめ、端末表示画面上に、項目毎に種々のメニュー（例えばメニューボタン）を表示させておき、それを選択すること（ボタンをクリックすること）により入力することもできる。さらに、入力手段は音声入力でもよい。
【００６７】
本発明のネットワークシステムを利用すれば、本発明の検査受託方法と共に、各医療機関の検体管理を行うことができる。その場合には、各医療機関が有する検体データを保管する医療機関のホストコンピュータと接続することも可能である。また、医療機関内では、検体を採取したその場で、検体情報を入力することもできる。本発明は、この様な検体の管理代行方法も包含する。
【００６８】
上記実施形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明を上記実施形態に限定する趣旨ではない。本発明は、その趣旨を逸脱しない限り、種々の形態で実施することができる。
【００６９】
【発明の効果】
本発明により、臨床検査受託方法及び臨床検査受託システムが提供される。本発明のコンピュータネットワークシステムを使用した臨床検査受託方法により、ユーザは、各医療機関が保管する膨大な数の残存検体を検索することができ、そして該検体を用いて臨床検査することが可能となる。医療機関にとっては検体保管の経費を、ユーザにとっては検体確保の経費を削減することができ、数に限りのある臨床検体を医学薬学上有効に利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の臨床検査システムの構成例を示す図である
【図２】サーバコンピュータの構成例を示す図である。
【図３】本発明の臨床検査システム及び臨床検査方法を実行するためのフローチャートを示す図である。
【符号の説明】
１１：検査装置、１２：検査装置、１３：検査装置、２０：分析装置サーバ、
３０：検査部端末、
１０１：ユーザ端末、１０２：医療機関端末、１０３：検査サーバ（ホストコンピュータ）、１０４：ネットワーク回線
２０１：ＣＰＵ、２０２：ＲＯＭ、２０３：ＲＡＭ、２０４：入力部、２０５：送信／受信部、２０６：出力部、２０７：ＨＤＤ、２０８：ＣＤ−ＲＯＭドライブ
２０９：ネットワーク回線、５００：検査センター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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