(57)【要約】【課題】検体の使用量を可及的に低減した状態で分析対象成分の定量分析を行うことのできるコンパクトな分析用具、それを用いた分析方法及び、分析用具の製造方法を提供すること。【解決手段】分析用具１は、シート状に形成された本体部２を備え、この本体部２には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔３と、これら抽出孔３内面の略全域にそれぞれ形成され、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬層とが設けられ、上記抽出孔３の一端部に対応する本体部２上に検体が接触した場合に、上記各抽出孔３が検体中の阻害成分を受入不可とするとともに、少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように、上記各抽出孔３の孔径が設定されている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも分析対象成分の定量分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせるための分析用具であって、
シート状に形成された本体部を備え、
この本体部には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔と、
これら抽出孔内面の略全域にそれぞれ形成され、上記分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬層とが設けられ、
上記抽出孔の一端部に対応する本体部上に検体が接触した場合に、上記各抽出孔が検体中の阻害成分を受入不可とするとともに、少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように、上記各抽出孔の孔径が設定されていることを特徴とする分析用具。
【請求項２】
請求項１に記載の分析用具において、上記本体部の表面には、外部からその範囲を特定可能な特定試薬領域が設定されているとともに、この特定試薬領域内に位置する上記各抽出孔内面と、上記特定試薬領域外に位置する各抽出孔内面との略全域にそれぞれ種類の異なる試薬層が形成され、これら試薬層毎に種類の異なる分析対象成分が反応することにより、それぞれ特定の変化を示すように構成されていることを特徴とする分析用具。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の分析用具において、上記本体部の表面には、外部からその範囲を特定可能な複数の特定試薬領域が設定されているとともに、これら特定試薬領域毎にそれぞれ種類の異なる試薬層が当該特定試薬領域内の各抽出孔内面へ形成され、これら試薬層毎に種類の異なる分析対象成分が反応することにより、それぞれ特定の変化を示すように構成されていることを特徴とする分析用具。
【請求項４】
請求項１乃至請求項３の何れかに記載の分析用具において、上記試薬層には、複数種類の試薬成分を含んでいるとともに、これら試薬成分がそれぞれ種類の異なる分析対象成分と反応することにより、それぞれ特定の変化を生じさせるように構成されていることを特徴とする分析用具。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４の何れかに記載の分析用具において、上記試薬層と分析対象成分との反応により特定の呈色を生じさせるように当該試薬層が構成されていることを特徴とする分析用具。
【請求項６】
請求項１乃至請求項５の何れかに記載の分析用具を用いた分析方法であって、
上記本体部の上面に検体を滴下して、検体中の阻害成分を除く目的成分を各抽出孔内へ吸引させるとともに、当該各抽出孔内に配設された試薬層と上記分析対象成分とを反応させる検体滴下工程と、
上記各試薬層と分析対象成分との反応により生じる特定の変化に基づいて、当該分析対象成分の定量分析を行う分析工程とを含んでいることを特徴とする分析方法。
【請求項７】
請求項６に記載の分析方法であって、
上記各試薬層と分析対象成分との呈色反応により生じる色に応じた波長を有する照射光を選択し、上記検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へこの照射光を照射する照射工程と、
上記本体部へ照射された照射光が各抽出孔内の上記目的成分により反射された反射光を受光する受光工程とを含み、
上記受光工程で受光した反射光に基づいて、上記分析工程で分析対象成分の定量分析を行うことを特徴とする分析方法。
【請求項８】
請求項７に記載の分析方法において、上記受光工程で上記照射光が本体部の各抽出孔内の目的成分を透過した透過光を受光することを特徴とする分析方法。
【請求項９】
請求項７又は請求項８に記載の分析方法において、
上記検体滴下工程で本体部の上面に対して外部からその範囲を特定可能な状態で設定された特定試薬領域へ検体を滴下するとともに、この特定試薬領域以外の領域へ検体を滴下し、上記特定試薬領域に位置する各抽出孔内に予め配設された第一試薬層及び、特定領域以外の領域に位置する各抽出孔内に予め配設され、上記第一試薬層と種類の異なる試薬成分を有する第二試薬層と、これら第一試薬層及び第二試薬層にそれぞれ予め規定された種類の異なる分析対象成分とをそれぞれ反応させ、
上記照射工程で上記第一試薬層と分析対象成分との反応により生じる色に応じた波長を有する第一照射光を上記特定試薬領域内の検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ照射するとともに、上記第二試薬層と分析対象成分との反応により生じる色に応じた波長を有する第二照射光を上記特定試薬領域以外の検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ照射し、
上記受光工程で上記第一照射光及び、第二照射光の反射光又は透過光のそれぞれを受光することを特徴とする分析方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の分析方法において、
上記検体滴下工程で本体部の上面に対して外部からその範囲を特定可能な状態で設定された複数の特定試薬領域へそれぞれ検体を滴下するとともに、各特定試薬領域に位置する各抽出孔内にそれぞれ配設され、特定試薬領域毎に種類の異なる複数の第一試薬層と、これら各第一試薬層にそれぞれ規定された種類の異なる分析対象成分とをそれぞれ反応させ、
上記各第一試薬層と各目的成分との反応により生じる色に応じた波長を有する複数の第一照射光を上記各特定試薬領域内の検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へそれぞれ照射し、
上記受光工程で各第一照射光の反射光又は透過光のそれぞれを受光することを特徴とする分析方法。
【請求項１１】
請求項７乃至請求項１０の何れかに記載の分析方法において、
上記検体滴下工程で本体部の上面に検体を滴下して、各抽出孔内に予め配設された複数種類の試薬成分を有する試薬層と、これら試薬成分にそれぞれ規定された種類の異なる分析対象成分とを反応させ、
上記照射工程で上記各試薬成分が各分析対象成分と反応することによりそれぞれ生じる色に応じた波長を有する照射光をそれぞれ選択し、これら照射光を検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ順次照射し、
上記受光工程で上記各照射光の反射光又は透過光を順次受光することを特徴とする分析方法。
【請求項１２】
少なくとも分析対象成分の分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせる分析用具の製造方法であって、
厚み方向に貫通する孔であって、その孔径が上記検体中の阻害成分を受入不可で、かつ少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引可能となるように設定された抽出孔を複数備えたシート状の本体部を、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液中へ含浸させて、当該溶液を上記各抽出孔に充填させる含浸工程と、
上記本体部を溶液中から取出して、当該本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去する除去工程と、
上記各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させる乾燥工程とを含んでいることを特徴とする分析用具の製造方法。
【請求項１３】
少なくとも分析対象成分の分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせる分析用具の製造方法であって、
厚み方向に貫通する孔であって、その孔径が上記検体中の阻害成分を受入不可で、かつ少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引可能となるように設定された抽出孔を複数備えた本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を滴下して、当該溶液を上記各抽出孔へ充填させる試薬載置工程と、
上記本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去する除去工程と、
上記各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させる乾燥工程とを含んでいることを特徴とする分析用具の製造方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の分析用具の製造方法において、上記試薬載置工程で本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を噴射して、当該溶液を各抽出孔へ充填させることを特徴とする分析用具の製造方法。
【請求項１５】
請求項１２に記載の分析用具の製造方法において、上記試薬載置工程で本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を印刷して、当該溶液を各抽出孔へ充填させることを特徴とする分析用具の製造方法。
【請求項１６】
少なくとも分析対象成分の分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせる分析用具の製造方法であって、
厚み方向に貫通する孔であって、その孔径が上記検体中の阻害成分を受入不可で、かつ少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引可能となるように設定された抽出孔を複数備えた本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を載置する試薬載置工程と、
上記溶液を本体部の表面に沿って移動させることにより、当該移動経路に位置する本体部の各抽出孔へ溶液を充填するとともに、上記本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去する溶液充填工程と、
上記各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させる乾燥工程とを含んでいることを特徴とする分析用具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、少なくとも分析対象成分の定量分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせるための分析用具、それを用いた分析方法及び、分析用具の製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
生化学分野や臨床検査等の分野においては、様々な検体についての分析が行われており、具体的には検体中の特定の成分に対して定量的な分析（以下定量分析と示す）をすることにより、有益な情報を得ることが一般に行われている。この種の分析を行うのに際し、検体中には、上記定量分析を阻害する成分（以下阻害成分と示す）が混在している場合があり、確実に定量分析を行うために、少なくともこの阻害成分を分離した後の成分に対して定量分析を行うこととしていた。ここで、阻害成分とは、分析対象となる成分（以下分析対象成分と示す）に応じて変化するが、例えば血液中の血球成分である。この血球成分は、経時的に破壊してしまう（以下溶血と示す）という特性を有しており、このように溶血した後の血球成分が当該血液の定量分析を阻害してしまうおそれがあるため、血液中の成分を定量分析する場合には、一般に血球成分を分離した後の成分、すなわち血漿成分又は、血清成分に対して定量分析を行っている。このように阻害成分を分離しつつ、特定の成分に対して定量分析を行うために、例えば下記特許文献１に示す検体分析用具が利用されている。
【０００３】
上記検体分析用具は、検体導入部及び、分析部を有する多孔質層を備えている。この多孔質層においては、検体導入部に対応する孔径が分析部に向けて徐々に大きくなるように設定され、具体的には分析部に対応して配設された孔径が阻害成分を受入不可な孔径に設定されている。また、上記分析部には、検体中の分析対象成分と反応することにより呈色等の特定の変化を示す試薬が配設されている。
【０００４】
上記のような検体分析用具の検体導入部に対して検体を滴下すると、当該検体が毛細管現象により多孔質層内に浸透する結果、検体の一部が分析部に向けて移動するとともに、この移動の過程において検体が通過する多孔質層の孔径が徐々に小さくなるため、上記阻害成分の移動が規制され、阻害成分以外の成分が分析部へ移動することとなる。このように分析部へ到達した分析対象成分は、上記試薬と反応することにより特定の変化を示し、この変化の程度を光学的に検知することにより（例えば、特定の波長を有する照射光を分析対象成分と試薬との反応した部位へ照射し、この反射光の光量を解析することにより）、当該分析対象成分の定量分析が行なわれていた。
【０００５】
このように、上記検体分析用具は、多孔質層の孔径を徐々に変化させることにより検体中から阻害成分以外の成分を抽出可能とするとともに、このように抽出された成分が到達する分析部において、分析対象成分と試薬とを反応させることとしているため、簡易的な構成で分析対象成分の定量分析ができる。
【０００６】
【特許文献１】
特許第３２９８８３６号
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記特許文献１の分析用具は、簡易的な構成で分析対象成分の定量分析ができるという利点を有する一方、多孔質層の毛細管現象を利用して徐々に狭くなる孔内に沿って検体を案内する構成としているため、検体の吸引経路を十分に確保するために多孔質層の断面積を大きくする必要が生じる結果、分析用具自体が嵩の高いものとなっていた。
【０００８】
また、上記分析用具は、多孔質層の毛細管現象を利用して分析部へ到達した分析対象成分に対して定量分析を行うこととしているが、検体導入部へ滴下された検体は、分析部へ向けて吸引されるとは限られず、多孔質層の全域へ吸引されるため、分析部まで到達する分析対象成分は微小なものとなってしまっていた。すなわち、分析部以外の多孔質層内へ吸引される成分の量が多大なものとなってしまう結果、分析に要する十分な量の分析対象成分を分析部へ移行させるためには、検体導入部へ多量の検体を滴下させなければならないという不具合を生じていた。このことは、上述のように大きな多孔質層を利用した分析用具では、特に顕著に影響を受けることとなる。
【０００９】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、検体の使用量を可及的に低減した状態で分析対象成分の定量分析を行うことのできるコンパクトな分析用具、それを用いた分析方法及び、分析用具の製造方法を提供することを目的としている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明は、少なくとも分析対象成分の定量分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせるための分析用具であって、
シート状に形成された本体部を備え、
この本体部には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔と、
これら抽出孔内面の略全域にそれぞれ形成され、上記分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬層とが設けられ、
上記抽出孔の一端部に対応する本体部上に検体が接触した場合に、上記各抽出孔が検体中の阻害成分を受入不可とするとともに、少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように、上記各抽出孔の孔径が設定されていることを特徴とする分析用具である。
【００１１】
このように本発明の分析用具は、シート状に形成された本体部を備え、この本体部には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔と、これら抽出孔内面の略全域にそれぞれ形成され、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬層とが設けられている。また、上記抽出孔の一端部に対応する本体部上に検体が接触した場合に、上記各抽出孔が検体中の阻害成分を受入不可とするとともに、少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように、上記各抽出孔の孔径が設定されているため、本体部上へ検体を載置することにより、当該検体中の少なくとも阻害成分を分離しつつ、分析対象成分を含む成分を各抽出孔へ導入させ、各抽出孔に設けられた試薬層と分析対象成分とを反応させることが可能となる。
【００１２】
以上のように構成された分析用具は、各抽出孔の孔径を調整することにより阻害成分を分離する構成としているため、本体部上へ載置された検体中の阻害成分が当該本体部上に維持された状態で、それ以外の成分（すなわち、分析対象成分を含む成分）を各抽出孔内へ吸引することが可能となり、徐々に狭くなる孔内に沿って分析対象成分を案内するために検体の吸引経路を十分に確保していた従来の分析用具と異なり、分析用具自体の大きさをコンパクトにすることができる。
【００１３】
また、上記各抽出孔の孔径が少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように設定されているとともに、当該各抽出孔には、それぞれ試薬層が形成されているため、各抽出孔へ吸引された分析対象成分が速やかに試薬層と反応することが可能となる結果、分析部まで到達した分析対象成分のみが試薬と反応していた（すなわち、検体量のロスが大きかった）従来の分析用具と異なり、微小な検体量であっても当該検体中の分析対象成分と試薬層とを反応させることができる。
【００１４】
上記分析用具において、上記本体部の表面には、外部からその範囲を特定可能な特定試薬領域が設定されているとともに、この特定試薬領域内に位置する上記各抽出孔内面と、上記特定試薬領域外に位置する各抽出孔内面との略全域にそれぞれ種類の異なる試薬層が形成され、これら試薬層毎に種類の異なる分析対象成分が反応することにより、それぞれ特定の変化を示すように構成されていることが好ましい。
【００１５】
このように構成すれば、上記本体部の特定試薬領域と、それ以外の領域とにそれぞれ検体を載置することにより、各領域に位置する各抽出孔に対してそれぞれ設けられた種類の異なる試薬層と、種類の異なる分析対象成分とを反応させることが可能となる結果、種類の異なる分析対象成分の定量分析を一枚の本体部を用いて行うことができる。
【００１６】
上記分析用具において、上記本体部の表面には、外部からその範囲を特定可能な複数の特定試薬領域が設定されているとともに、これら特定試薬領域毎にそれぞれ種類の異なる試薬層が当該特定試薬領域内の各抽出孔内面へ形成され、これら試薬層毎に種類の異なる分析対象成分が反応することにより、それぞれ特定の変化を示すように構成されていることが好ましい。
【００１７】
このように構成すれば、上記本体部の複数の特定試薬領域にそれぞれ検体を載置することにより、各領域に位置する各抽出孔に対してそれぞれ設けられた種類の異なる複数の試薬層と、種類の異なる複数の分析対象成分とを反応させることが可能となる結果、種類の異なる複数の分析対象成分の定量分析を一枚の本体部を用いて行うことができる。
【００１８】
上記分析用具において、上記試薬層には、複数種類の試薬成分を含んでいるとともに、これら試薬成分がそれぞれ種類の異なる分析対象成分と反応することにより、それぞれ特定の変化を生じさせるように構成されていることが好ましい。
【００１９】
このように構成すれば、上記本体部上の一個所へ検体を載置することにより、各抽出孔へ吸引される複数種類の分析対象成分を含む成分と、各試薬層に含まれる複数種類の試薬成分とを反応させることが可能となる結果、同一検体中における複数種類の分析対象成分の定量分析を一枚の本体部を用いて行うことができる。
【００２０】
上記分析用具において、上記試薬層と分析対象成分との反応により特定の呈色を生じさせるように当該試薬層が構成されていることが好ましい。
【００２１】
このように構成すれば、試薬層と分析対象成分との反応により生じた色を利用して、上述したように光学的に分析対象成分の定量分析を行うことができる。
【００２２】
本発明の別の態様は、上記分析用具を用いた分析方法であって、
上記本体部の上面に検体を滴下して、検体中の阻害成分を除く目的成分を各抽出孔内へ吸引させるとともに、当該各抽出孔内に配設された試薬層と上記分析対象成分とを反応させる検体滴下工程と、
上記各試薬層と分析対象成分との反応により生じる特定の変化に基づいて、当該分析対象成分の定量分析を行う分析工程とを含んでいることを特徴とする分析方法である。
【００２３】
このように本発明の分析方法は、検体滴下工程で本体部の上面に検体を滴下して、検体中の阻害成分を除く目的成分を各抽出孔内へ吸引させるとともに、当該各抽出孔内に配設された試薬層と上記分析対象成分とを反応させ、分析工程で各試薬層と分析対象成分との反応により生じる特定の変化に基づいて、当該分析対象成分の定量分析を行うこととしている。そのため、各抽出孔の毛細管現象を利用して、目的成分を各抽出孔内へ吸引しつつ、各試薬層と分析対象成分とを反応させることができ、この反応の結果生じる特定の変化に基づいて分析対象成分の定量分析を行うことができる。
【００２４】
また、上記の分析方法は、検体滴下工程で各抽出孔の毛細管現象を利用して上記目的成分のみを各抽出孔へ吸引させる結果、阻害成分を分離することとしているため、徐々に狭くなる孔内に沿って分析対象成分を案内することにより阻害成分を分離していた従来の分析用具を用いた分析方法と異なり、検体の吸引経路を十分に確保することが不要となる結果、シート状に形成されたコンパクトな分析用具を用いて分析対象成分の定量分析を行うことができ、当該定量分析に要する作業スペースを縮小させることができる。
【００２５】
さらに、検体滴下工程で各抽出孔へ吸引された目的成分と当該各抽出孔に配設された試薬層とを速やかに反応させるため、分析対象成分の量をロスしつつ、当該分析対象成分を分析部まで到達させた後、分析部で分析対象成分と試薬とを反応させていた従来の分析用具と異なり、分析対象成分量のロスを可及的に抑制した状態で分析対象成分の定量分析を行うことができるだけでなく、上記のように分析対象成分が分析部まで到達するのを待機する時間を削減することが可能となる結果、当該分析対象成分の分析時間を短縮することもできる。
【００２６】
上記分析用具において、
上記各試薬層と分析対象成分との呈色反応により生じる色に応じた波長を有する照射光を選択し、上記検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へこの照射光を照射する照射工程と、
上記本体部へ照射された照射光が各抽出孔内の上記目的成分により反射された反射光を受光する受光工程とを含み、
上記受光工程で受光した反射光に基づいて、上記分析工程で分析対象成分の定量分析を行うことが好ましい。
【００２７】
このように本発明の分析方法は、照射工程で各試薬層と分析対象成分との呈色反応により生じる色に応じた波長を有する照射光を選択し、上記検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ照射光を照射し、受光工程で本体部へ照射された照射光が各抽出孔内の上記目的成分により反射された反射光を受光することにより、分析対象成分の定量分析を行うこととしている。そのため、受光工程で受光された反射光に基づいて、上記目的成分により吸収された上記照射光の光量を測定することが可能となる結果、分析対象成分の定量分析を行うことができる。
【００２８】
上記分析方法において、上記受光工程で上記照射光が本体部の各抽出孔内の目的成分を透過した透過光を受光することが好ましい。
【００２９】
このような分析方法とすれば、受光された透過光に基づいて、上記目的成分により吸収された上記照射光の光量を測定することが可能となる結果、より精緻に分析対象成分の定量分析を行うことができる。
【００３０】
上記分析方法において、上記検体滴下工程で本体部の上面に対して外部からその範囲を特定可能な状態で設定された特定試薬領域へ検体を滴下するとともに、この特定試薬領域以外の領域へ検体を滴下し、上記特定試薬領域に位置する各抽出孔内に予め配設された第一試薬層及び、特定領域以外の領域に位置する各抽出孔内に予め配設され、上記第一試薬層と種類の異なる試薬成分を有する第二試薬層と、これら第一試薬層及び第二試薬層にそれぞれ予め規定された種類の異なる分析対象成分とをそれぞれ反応させ、
上記照射工程で上記第一試薬層と分析対象成分との反応により生じる色に応じた波長を有する第一照射光を上記特定試薬領域内の検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ照射するとともに、上記第二試薬層と分析対象成分との反応により生じる色に応じた波長を有する第二照射光を上記特定試薬領域以外の検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ照射し、
上記受光工程で上記第一照射光及び、第二照射光の反射光又は透過光のそれぞれを受光することが好ましい。
【００３１】
このような分析方法とすれば、検体滴下工程で上記本体部の特定試薬領域と、それ以外の領域とにそれぞれ検体を滴下することにより、各領域に位置する各抽出孔に対してそれぞれ設けられた第一試薬層及び第二試薬層と、これら試薬層のそれぞれに予め規定された分析対象成分とを反応させることが可能となり、照射工程で上記第一試薬層及び第二試薬層によりそれぞれ生じる色に応じた照射光を照射するとともに、これら照射光の反射光又は透過光を受光工程で受光することにより、種類の異なる分析対象成分の定量分析を一枚の本体部を用いて行うことができる。
【００３２】
上記分析方法において、上記検体滴下工程で本体部の上面に対して外部からその範囲を特定可能な状態で設定された複数の特定試薬領域へそれぞれ検体を滴下するとともに、各特定試薬領域に位置する各抽出孔内にそれぞれ配設され、特定試薬領域毎に種類の異なる複数の第一試薬層と、これら各第一試薬層にそれぞれ規定された種類の異なる分析対象成分とをそれぞれ反応させ、
上記各第一試薬層と各目的成分との反応により生じる色に応じた波長を有する複数の第一照射光を上記各特定試薬領域内の検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へそれぞれ照射し、
上記受光工程で各第一照射光の反射光又は透過光のそれぞれを受光することが好ましい。
【００３３】
このような分析方法とすれば、上記検体滴下工程で本体部の複数の特定試薬領域にそれぞれ検体を載置することにより、各領域に位置する各抽出孔に設けられるとともに、特定試薬領域毎に種類の異なる第一試薬層と、これら第一試薬層毎に規定された種類の異なる分析対象とを反応させることが可能となる結果、種類の異なる複数の分析対象成分の定量分析を一枚の本体部を用いて行うことができる。
【００３４】
上記分析方法において、上記検体滴下工程で本体部の上面に検体を滴下して、各抽出孔内に予め配設された複数種類の試薬成分を有する試薬層と、これら試薬成分にそれぞれ規定された種類の異なる分析対象成分とを反応させ、
上記照射工程で上記各試薬成分が各分析対象成分と反応することによりそれぞれ生じる色に応じた波長を有する照射光をそれぞれ選択し、これら照射光を検体の滴下位置と相対向する本体部の下面へ順次照射し、
上記受光工程で上記各照射光の反射光又は透過光を順次受光することが好ましい。
【００３５】
このような分析方法とすれば、上記検体載置工程で本体部上の一個所へ検体を載置することにより、各抽出孔へ吸引される複数種類の分析対象成分を含む目的成分と、各試薬層に含まれる複数種類の試薬成分とを反応させることが可能となる結果、同一検体中における複数種類の分析対象成分の定量分析を一枚の本体部を用いて行うことができる。
【００３６】
本発明の別の態様は、少なくとも分析対象成分の分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせる分析用具の製造方法であって、
厚み方向に貫通する孔であって、その孔径が上記検体中の阻害成分を受入不可で、かつ少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引可能となるように設定された抽出孔を複数備えたシート状の本体部を、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液中へ含浸させて、当該溶液を上記各抽出孔に充填させる含浸工程と、
上記本体部を溶液中から取出して、当該本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去する除去工程と、
上記各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させる乾燥工程とを含んでいることを特徴とする分析用具の製造方法である。
【００３７】
この分析用具の製造方法は、含浸工程で分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液中に本体部を含浸させることにより、シート状に形成された当該本体部の厚み方向に貫通する複数の抽出孔に上記溶液を充填させ、除去工程で上記本体部を溶液中から取出して、当該本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去し、乾燥工程で上記各抽出孔内に充填された溶液を乾燥させることによって、分析用具を製造することとしている。
【００３８】
そのため、上述のように各抽出孔の孔径を調整することにより阻害成分を分離するとともに、本体部上へ載置された検体中の阻害成分が当該本体部上に維持された状態で、それ以外の成分を各抽出孔内へ吸引することができるコンパクトな分析用具を製造することができる。
【００３９】
また、上記各抽出孔の孔径が少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように設定されているとともに、上記乾燥工程のように各抽出孔内に充填された試薬成分を含む溶液を乾燥させることにより各抽出孔内に当該試薬成分を含む試薬層を形成することが可能となるため、各抽出孔へ吸引された分析対象成分を速やかに試薬層と反応させることの可能な分析用具を製造することができる。
【００４０】
本発明の別の態様は、少なくとも分析対象成分の分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせる分析用具の製造方法であって、
厚み方向に貫通する孔であって、その孔径が上記検体中の阻害成分を受入不可で、かつ少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引可能となるように設定された抽出孔を複数備えた本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を滴下して、当該溶液を上記各抽出孔へ充填させる試薬載置工程と、
上記本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去する除去工程と、
上記各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させる乾燥工程とを含んでいることを特徴とする分析用具の製造方法である。
【００４１】
この分析用具の製造方法は、試薬載置工程で分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を上記本体部の表面に対して滴下して、当該溶液を各抽出孔に充填させ、除去工程で上記本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去し、乾燥工程で上記各抽出孔内に充填された溶液を乾燥させることによって、分析用具を製造することとしている。
【００４２】
そのため、上述のように各抽出孔の孔径を調整することにより阻害成分を分離するとともに、本体部上へ載置された検体中の阻害成分が当該本体部上に維持された状態で、それ以外の成分を各抽出孔内へ吸引することができるコンパクトな分析用具を製造することができる。
【００４３】
また、上記各抽出孔の孔径が少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように設定されているとともに、上記乾燥工程のように各抽出孔内に充填された試薬成分を含む溶液を乾燥させることにより各抽出孔内に当該試薬成分を含む試薬層を形成することが可能となるため、各抽出孔へ吸引された分析対象成分を速やかに試薬層と反応させることの可能な分析用具を製造することができる。
【００４４】
上記分析用具の製造方法において、上記試薬載置工程で本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を噴射して、当該溶液を各抽出孔へ充填させることが好ましい。
【００４５】
このような製造方法とすることにより、いわゆるインクジェット方式で被印刷物へ印刷を施すように構成された印刷機等を用いて、各抽出孔に試薬成分を含む溶液を充填することができる。
【００４６】
上記分析用具の製造方法において、上記試薬載置工程で本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を印刷して、当該溶液を各抽出孔へ充填させることが好ましい。
【００４７】
このような製造方法とすることにより、いわゆるスクリーン方式及び、グラビア方式で被印刷物へ印刷を施すように構成された印刷機等を用いて、各抽出孔に試薬成分を含む溶液を充填することができる。
【００４８】
本発明の別の態様は、少なくとも分析対象成分の分析を妨げる阻害成分を検体から分離するとともに、抽出された分析対象成分に対して特定の変化を示す反応を生じさせる分析用具の製造方法であって、
厚み方向に貫通する孔であって、その孔径が上記検体中の阻害成分を受入不可で、かつ少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引可能となるように設定された抽出孔を複数備えた本体部の表面に対して、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を載置する試薬載置工程と、
上記溶液を本体部の表面に沿って移動させることにより、当該移動経路に位置する本体部の各抽出孔へ溶液を充填するとともに、上記本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去する溶液充填工程と、
上記各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させる乾燥工程とを含んでいることを特徴とする分析用具の製造方法である。
【００４９】
この分析用具の製造方法は、試薬載置工程で分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬成分を含む溶液を上記本体部の表面に対して載置し、溶液充填工程で当該溶液を本体部の表面に沿って移動させることにより、当該移動経路に位置する本体部の各抽出孔に溶液を充填させるとともに、本体部の表面に残存する過剰の溶液を除去し、乾燥工程で各抽出孔へ充填された溶液を乾燥させることによって、分析用具を製造することとしている。
【００５０】
そのため、上述のように各抽出孔の孔径を調整することにより阻害成分を分離するとともに、本体部上へ載置された検体中の阻害成分が当該本体部上に維持された状態で、それ以外の成分を各抽出孔内へ吸引することができるコンパクトな分析用具を製造することができる。
【００５１】
また、上記各抽出孔の孔径が少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように設定されているとともに、上記乾燥工程のように各抽出孔内に充填された試薬成分を含む溶液を乾燥させることにより各抽出孔内に当該試薬成分を含む試薬層を形成することが可能となるため、各抽出孔へ吸引された分析対象成分を速やかに試薬層と反応させることの可能な分析用具を製造することができる。
【００５２】
【発明の実施の形態】
以下本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００５３】
図１は、本発明の実施形態に係る分析用具１を概略的に示す斜視図であり、図２は、図１の分析用具１の抽出孔３を展開して示す断面図である。
【００５４】
図１及び、図２を参照して、分析用具１は、合成樹脂、ガラス又は金属等で形成された本体部２を備えている。この本体部２は、その厚みが１０〜２００μｍ程度に設定されたシート状の部材である。また、上記本体部２には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔３が設けられ、これら抽出孔３が上記本体部２の表面に開口する割合、すなわち、（開口面積）／（本体部２の表面積）の値が０．１〜０．８程度に設定されている。
【００５５】
上記各抽出孔３は、それぞれ直径が０．１〜２．０μｍ程度に設定された貫通孔であり、これら直径寸法は、上記本体部２の表面に検体Ｋが接触した場合に、当該検体Ｋ中の分離対象となる阻害成分を各抽出孔内へ受入不可とするとともに、少なくとも分析対象成分を毛細管現象で上記各抽出孔３内へ吸引可能となるように適宜設定されることとなる。また、上記各抽出孔３内の略全域には、分析対象成分と反応することにより特定の呈色を示す試薬層４が形成されている。この試薬層４は、以下に示すような製造方法によって、上記各抽出孔３内へ形成されることとなる。
【００５６】
図３は、図１の分析用具１の製造方法を示す断面一部略図であり、（ａ）は試薬層４を構成する試薬成分を含む溶液中に本体部２を含浸した状態、（ｂ）は本体部２の表面に残存する溶液を除去している状態、（ｃ）は各抽出孔３内を乾燥させている状態をそれぞれ示している。
【００５７】
上記のように本体部２に設けられた各抽出孔３へ試薬層４を形成するために、まず図３の（ａ）に示すように、分析対象成分と反応することにより特定の呈色を示す試薬成分を含む溶液Ｙ中に本体部２を含浸させ、当該溶液Ｙを上記各抽出孔３に充填させる（含浸工程）。次いで、図３の（ｂ）に示すように、含浸された本体部２を溶液Ｙ中から取出して、本体部２の両面に残存する過剰の溶液Ｙをゴム箆Ｇ等により拭い取り（除去工程）、図３の（ｃ）に示すように、各抽出孔３内に充填された溶液Ｙをヒータ等の手段によって乾燥させる（乾燥工程）。
【００５８】
なお、上記のような製造方法により各抽出孔３内へ試薬層４を形成することが可能となる一方、上記乾燥工程のように各抽出孔３内に充填された溶液Ｙを乾燥させる結果、上記試薬層４を形成することとしているため、抽出孔３毎に形成される試薬層４に含まれる試薬成分の量を一定とするためには、上記溶液Ｙ中の試薬成分の濃度を管理する必要がある。換言すると、一定の試薬成分の濃度に調整された溶液Ｙを各抽出孔３内へ充填して、この溶液Ｙを乾燥させることにより、各抽出孔３に形成された各試薬層４にそれぞれ一定量の試薬成分を含ませることが可能となる。
【００５９】
また、上記含浸工程に代えて、図４の（ａ）に示すように、本体部２の一方の表面を上記溶液Ｙの液面へ接触させ、各抽出孔３の毛細管現象を利用して、当該各抽出孔３内へ溶液Ｙを吸引させるようにしてもよい。
【００６０】
さらに、上記含浸工程に代えて、図４の（ｂ）に示すように、本体部２の上面に溶液Ｙを滴下して、各抽出孔３の毛細管現象を利用して、当該各抽出孔３内に溶液Ｙを充填させるようにしてもよい（試薬載置工程）。
【００６１】
上記試薬載置工程では、図４の（ｃ）に示すように、上記溶液Ｙを噴射する噴射弁Ｈにより溶液Ｙを本体部２の表面に対して噴射させ、このように噴射された溶液Ｙを各抽出孔３の毛細管現象を利用して、当該各抽出孔３内に充填させるようにしてもよい。
【００６２】
また、上記試薬載置工程では、図５の（ａ）に示すように、上記溶液Ｙに代えて上記試薬成分を含む溶液Ｉを使用するとともに、当該溶液Ｉをグラビア印刷機やスクリーン印刷機を利用して上記本体部２の表面に印刷し、この溶液Ｉを上記各抽出孔３の毛細管現象を利用して、当該各抽出孔３内に充填させるようにしてもよい。
【００６３】
さらに、図５の（ｂ）に示すように、上記試薬載置工程で試薬成分を含む溶液Ｃを本体部２の表面へ載置し、この溶液Ｃをゴム箆Ｇ等により本体部２の表面に沿って移動させることにより、図５の（ｃ）に示すように、その移動経路に位置する各抽出孔３へ溶液Ｃを順次充填するとともに、本体部２の表面に残存する過剰の溶液Ｃを除去し（溶液充填工程）、各抽出孔３へ充填された溶液Ｃを乾燥させる（乾燥工程）ようにしてもよい。
【００６４】
以上のように製造された分析用具１は、シート状に形成された本体部２を備え、この本体部２には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔３と、これら抽出孔３内周の略全域にそれぞれ形成され、分析対象成分と反応することにより特定の呈色を示す試薬層４とが設けられている。また、上記本体部２の表面に検体Ｋが接触した場合に、上記各抽出孔３が検体Ｋ中の阻害成分を受入不可とするとともに、分析対象成分を毛細管現象で吸引するように、上記各抽出孔３の直径が設定されているため、本体部２の表面に検体Ｋを載置することにより、検体中の阻害成分を分離しつつ、分析対象成分を含む成分を各抽出孔３へ導入させ、各抽出孔３内に設けられた試薬層４と分析対象成分とを反応させることが可能となる。
【００６５】
このように分析用具１は、各抽出孔３の直径を阻害成分の大きさに応じて設定することにより当該阻害成分を分離する構成としているため、本体部２上へ載置された検体Ｋ中の阻害成分が本体部２上に維持された状態で、分析対象成分を含む成分を試薬層４の配設された各抽出孔３内へ吸引することが可能となり、分析対象成分と試薬層４とを反応させるために必要な検体Ｋの流路長を短縮することが可能となる結果、分析用具１自体の大きさをコンパクトにすることができる。
【００６６】
また、上記各抽出孔３の直径が少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように設定されているとともに、当該各抽出孔３には、それぞれ試薬層４が形成されているため、各抽出孔３へ吸引された分析対象成分が速やかに試薬層４と反応することが可能となる結果、微量な量の検体Ｋであっても当該検体Ｋ中の分析対象成分と試薬層とを反応させることができる。
【００６７】
以上説明したような分析用具１を利用して、分析対象成分の定量分析を行う方法について以下説明する。
【００６８】
図６は、図１の分析用具１を用いた分析対象成分の分析方法を示す断面一部略図である。
【００６９】
上記分析用具１を用いて分析対象成分の定量分析を行う場合、まず図６の（ａ）のように分析用具１の表面に検体Ｋを滴下して、当該検体Ｋ中の阻害成分を除く目的成分Ｍを各抽出孔３内へ吸引させるとともに、当該各抽出孔３内に配設された試薬層４と分析対象成分を反応させる（検体滴下工程）。そして、図６の（ｂ）に示すように、上記目的成分Ｍが各抽出孔３内に充満し、当該抽出孔３内の試薬層４と完全に反応したことを確認した後（又は、所定の反応時間が経過した後）、図６の（ｃ）に示すように、上記試薬層４と分析対象成分との呈色反応により生じる色によって吸収されやすい波長を有する照射光Ｌ１を選択し、この照射光Ｌ１を上記検体Ｋの滴下位置と相対向する本体部２の下面へ照射する（照射工程）。ここで、上記呈色反応により生じる「色」とは、発色のみならず、変色も意味し、この変色には、懸濁重合等による変色も含まれている。次いで、このように本体部２へ照射された照射光Ｌ１が上記各抽出孔３内の目的成分Ｍにより反射された反射光Ｌ２を受光して（受光工程）、この反射光Ｌ２の光量から上記検体Ｋ内における分析対象成分の定量分析を行うこととしている（分析工程）。すなわち、上記目的成分Ｍにより吸収された光量、つまり吸光度を上記反射光Ｌ２から算出することにより、検体Ｋ中の分析対象成分の定量分析を行なうこととしている。
【００７０】
上記のような分析方法により分析対象成分の定量分析を行う具体例として、以下血液中の血糖濃度（すなわち、グルコース濃度）を定量分析する方法について説明する。なお、血液中の血糖濃度を分析する場合には、血液（検体）中の赤血球等を含む血球成分（阻害成分）を分離した血漿成分（目的成分）に対して上記試薬層４を反応させる必要があるため、上記各抽出孔３の直径は、それぞれ０．１〜０．４μｍに設定されているとともに、上記試薬層４には、以下の試薬成分が含まれている。
グルコース脱水素酵素                        １０ｕｎｉｔｓ／ｍＬ
β−ＮＡＤ                                  ４０ｍｍｏｌ／Ｌ
ジアホラーゼ                                １０ｕｎｉｔｓ／ｍＬ
ＷＳＴ−４                                  ４０ｍｍｏｌ／Ｌ
緩衝液（リン酸１Ｋ−２Ｎａ、ｐｈ７．５）    ２００ｍｍｏｌ／Ｌ
ＴｒｉｔｏｎＸ−４０５                      ２ｍｇ／ｍＬ
【００７１】
このような分析用具１を用いてグルコース濃度の定量分析を行う場合、まずグルコース濃度が複数の濃度に調整された血漿成分（すなわち、グルコース濃度が既知である複数の血漿成分）に対して、上記分析方法を実施することにより、各グルコース濃度に対する吸光度を測定し、当該吸光度とグルコース濃度との検量線を作成する。
【００７２】
すなわち、表１に示すようにグルコース濃度（ｍｇ／ｄＬ）が、０、１００、２００、４００、６００に設定された血漿成分のそれぞれに対して７００ｎｍ（グルコースと上記試薬層４とが反応することにより生じる色によって吸収されやすい波長）に設定された照射光Ｌ１を照射した場合における吸光度をそれぞれ算出し、これら吸光度とグルコース濃度との関係を図７に示すようなグラフへプロットする。
【００７３】
表１は、図１の分析用具１を用いて所望のグルコース濃度に調整された血漿成分と試薬層４との反応後に測定された吸光度の値を示している。
【００７４】
【表１】
2004184100.tif 000003
【００７５】
図７は、図１の分析用具１を用いて血液中のグルコース濃度を分析する場合に使用される検量線を示すグラフである。
【００７６】
図７を参照して、上記のように算出された吸光度（ｘ軸に示す）と、グルコース濃度（ｙ軸に示す）とは、略比例関係にあり、各プロットは、概ね一本の直線上に乗ることとなる。そのため、上記表１の各データを利用して、最小二乗法等の回帰分析を行うことにより、以下計算式（１）のような回帰直線が得られることとなる。
【００７７】
ｙ＝０．６７３ｘ−１５．９５４・・・（１）
このように、計算式（１）、すなわち検量線を作成する結果、分析対象となる血液に対して図６に示す上述の分析方法を行うことにより得られる吸光度から当該血液中のグルコース濃度を算出することができる。
【００７８】
すなわち、図６の（ａ）に示すように、血液を本体部２の上面に滴下すると、当該血液中の血漿成分が各抽出孔３内へ吸引され、図６の（ｂ）に示すように、当該血漿成分が上記試薬層４と呈色反応することとなる。そして、図６の（ｃ）のように７００ｎｍの波長に設定された照射光Ｌ１を照射するとともに、各抽出孔３内の血漿成分により反射された反射光Ｌ２を受光して、この反射光Ｌ２から血漿成分により吸収された吸光度が算出される。このように算出された吸光度が例えば４００である場合には、上記計算式（１）のｘに４００を代入することにより、上記血液中のグルコース濃度ｙが２５３．２４６ｍｇ／ｄＬであると特定することができる。
【００７９】
なお、上記のような分析方法によりグルコース濃度が算出可能となるのは（分析対象成分の定量分析が可能となるのは）、上述のように一定量の試薬成分を含んだ試薬層４が各抽出孔３内に形成されているためである。しかしながら、上記のような製造方法においては、上記除去工程で本体部２の表面に試薬成分が残存してしまうおそれがあり、この試薬成分が滴下された血液（検体Ｋ）と反応してしまうことにより測定される吸光度に影響を及ぼしてしまうと考えられるが、以下の理由により本体部２の表面に残存する試薬成分により受ける影響は殆どないといえる。
【００８０】
すなわち、上述のように吸光度の測定値と検量線とを利用してグルコース濃度を算出することとしているため、上記のように検量線を作成する際の分析用具１と、血液の分析時に使用する分析用具１とを同一の製造方法で作成することにより、これら分析用具１の表面に試薬成分が残存していたところで、これらの条件は、双方の分析用具１に略同一であり、当該試薬成分による影響は相殺されるためである。また、上記のように各抽出孔３へ血漿成分（目的成分Ｍ）を積極的に吸引するため、血液中の血漿成分と本体部２の表面に残存する試薬成分とが呈色反応する以前に大半の血漿成分が各抽出孔３内へ吸引されるということも理由の一つである。さらに、本体部２の表面に残存する試薬成分の影響を可及的に抑制するには、各抽出孔３の上記開口率（本体部２の表面積に対する各抽出孔３の開口面積）を増大させる結果、本体部２の表面積を減少させるといったことも有用である。
【００８１】
以上説明したように、分析用具１を用いた分析方法は、検体滴下工程で本体部２の上面に検体を滴下して、検体中の阻害成分を除く目的成分Ｍを各抽出孔３内へ吸引させるとともに、当該各抽出孔３内に配設された試薬層４と分析対象成分とを呈色反応させ、照射工程で各試薬層４と分析対象成分との反応により生じる色に応じた波長を有する照射光Ｌ１を選択し、上記検体の滴下位置と相対向する本体部２の下面へ照射光Ｌ１を照射し、受光工程で本体部２へ照射された照射光Ｌ１が各抽出孔３内の目的成分Ｍにより反射された反射光Ｌ２を受光することにより、分析対象成分の定量分析を行うこととしているため、このように受光された反射光Ｌ２に基づいて、上記目的成分Ｍにより吸収された上記照射光Ｌ１の光量を測定することが可能となる結果、分析対象成分の定量分析を行うことができる。
【００８２】
なお、上記の分析用具１の構成に代えて、図８に示す分析用具１０のような構成とすることもできる。
【００８３】
図８は、本発明の第二実施形態の分析用具１０を示す斜視図である。
【００８４】
図８を参照して、分析用具１０は、上記分析用具１と同様に複数の抽出孔３を有する本体部２を備えている。この本体部２の表面には、２つの特定試薬領域１１、１２が設定されている。これら特定試薬領域１１、１２には、その領域が本体部２の上面から特定可能となるように、例えばその領域縁部に境界線１１ａ、１２ａが印刷されている。また、各特定試薬領域１１、１２内に位置する上記各抽出孔３には、それぞれ種類の異なる試薬層１１ｂ、１２ｂ（第一試薬層）が形成されている。これら試薬層１１ｂ、１２ｂには、種類の異なる試薬成分がそれぞれ含まれており、これら試薬成分は、それぞれ種類の異なる分析対象成分と反応することにより特定の呈色を示すように構成されている。なお、各試薬層１１ｂ、１２ｂは、上述の製造方法により各抽出孔３内へそれぞれ形成することが可能である。
【００８５】
以上のように構成された分析用具１０を用いて分析対象成分の分析を行う場合、各特定試薬領域１１、１２へ検体Ｋをそれぞれ滴下して、これら検体Ｋの上記目的成分Ｍを各抽出孔３内へ吸引させ、分析対象成分を上記各試薬層１１ｂ、１２ｂと反応させる（検体滴下工程）。このように分析対象成分が各試薬層１１ｂ、１２ｂと反応した後、図９に示すように試薬層１１ｂと分析対象成分との呈色反応により生じる色によって吸収されやすい波長に設定された照射光Ｌ１１を検体Ｋの滴下位置と相対向する特定試薬領域１１の下面へ照射するとともに、試薬層１２ｂと分析対象成分との呈色反応により生じる色によって吸収されやすい波長に設定された照射光Ｌ１２を検体Ｋの滴下位置と相対向する特定試薬領域１２の下面へ順次照射し（照射工程）、これら照射光Ｌ１１、Ｌ１２が各抽出孔３内の目的成分により反射された反射光Ｌ２１、Ｌ２２を順次受光することにより、上記吸光度を特定試薬領域１１、１２毎にそれぞれ算出する。
【００８６】
このように分析用具１０を用いて上記分析方法を行えば、検体滴下工程で本体部２の各特定試薬領域１１、１２へそれぞれ検体を滴下することにより、各領域に位置する各試薬層１１ｂ、１２ｂと、これら試薬層１１ｂ、１２ｂのそれぞれに予め規定された分析対象成分とを呈色反応させることが可能となり、照射工程で上記各試薬層１１ｂ、１２ｂによりそれぞれ生じる色に応じた照射光Ｌ１１、Ｌ１２を照射するとともに、これら照射光Ｌ１１、Ｌ１２の反射光Ｌ２１、Ｌ２２を受光工程で受光することにより、種類の異なる分析対象成分の定量分析を一枚の分析用具１０を用いて行うことができる。
【００８７】
なお、上記本体部２の各特定試薬領域１１、１２以外の領域に上記各試薬層１１ｂ、１２ｂに含まれる試薬成分と異なる種類の試薬成分を含む試薬層１３（第二試薬層）を設ければ、さらに多種の分析対象成分の定量分析を一枚の分析用具１０を用いて行うことができる。
【００８８】
また、上記各特定試薬領域１１、１２は、本体２上の二個所に限定されることはなく、本体部２上の一、又は多数個所に設けるとともに、これら特定試薬領域毎にそれぞれ種類の異なる試薬成分を含む試薬層を設けることも可能である。
【００８９】
さらに、上記各実施形態において、種類の異なる分析対象成分と反応することにより、それぞれ特定の呈色を示す複数種類の試薬成分を含んだ試薬層を上記各抽出孔３内へ形成することも可能である。このように構成した場合、本体部２上の一個所へ検体Ｋを滴下して、検体Ｋ中の目的成分Ｍを上記各試薬成分と反応させ（検体滴下工程）、各試薬成分が各分析対象成分と呈色反応することによりそれぞれ生じる色によって反応されやすい波長に設定された複数の照射光をそれぞれ選択し、これら照射光を検体Ｋの滴下位置と相対向する本体部２の下面へ順次照射し（照射工程）、これら照射光がそれぞれ反射された反射光を順次受光する（受光工程）ことにより、上記本体部２上の一個所に滴下した検体Ｋ中における複数種類の分析対象成分の定量分析を行うことが可能となる。
【００９０】
なお、上記各実施形態における分析方法では、受光工程で目的成分Ｍにより反射された反射光を測定することとしているが、図１０に示すように目的成分Ｍを透過した後の透過光Ｌ３を受光することも可能である。
【００９１】
また、上記各実施形態の分析用具では、各試薬層に特定の呈色を示す試薬成分を含むように形成しているが、この構成に代えて、分析対象成分と反応することにより吸熱又は、発熱反応を生じる試薬成分を含むように構成して、これらの温度変化を検出することにより分析対象成分の定量分析を行うようにしてもよく、さらには、分析対象成分中の電解質イオンと反応することにより、目的成分Ｍの電気伝導性を低下又は増加させる試薬成分を含むように各試薬層を構成して、各試薬層と未反応の目的成分Ｍと、抽出孔３内（すなわち、各試薬層との反応後）の目的成分Ｍとに対してそれぞれ電流を流して、当該各目的成分Ｍを流れる電流値及び、電圧値の差を検出することにより、分析対象成分の定量分析を行うようにしてもよい。
【００９２】
さらに、上記各実施形態の分析用具は、上記のように血液中のグルコース濃度を算出することに限定されることはなく、例えば、血液中の総コレステロール濃度や、尿酸濃度等の濃度を算出することや、（血清タンパク中のアルブミン量）：（グロブリン量）や、（赤血球の体積）：（全血液の体積）等の比率を算出することも可能であり、また検体中の免疫成分の活性成分を定量分析することにより検体の感染度合を分析することも可能である。
【００９３】
このように各種の定量分析が可能な上記各実施形態の分析用具は、上述したように検体Ｋ中の阻害成分を分離しつつ、目的成分Ｍと試薬層とを反応させることとしているが、予め阻害成分が分離された目的成分Ｍを検体Ｋとして定量分析を行うことも当然可能である。
【００９４】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の分析用具は、シート状に形成された本体部を備え、この本体部には、その厚み方向に貫通する複数の抽出孔と、これら抽出孔内面の略全域にそれぞれ形成され、分析対象成分と反応することにより特定の変化を示す試薬層とが設けられている。また、上記抽出孔の一端部に対応する本体部上に検体が接触した場合に、上記各抽出孔が検体中の阻害成分を受入不可とするとともに、少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように、上記各抽出孔の孔径が設定されているため、本体部上へ検体を載置することにより、当該検体中の少なくとも阻害成分を分離しつつ、分析対象成分を含む成分を各抽出孔へ導入させ、各抽出孔に設けられた試薬層と分析対象成分とを反応させることが可能となる。
【００９５】
以上のように構成された分析用具は、各抽出孔の孔径を調整することにより阻害成分を分離する構成としているため、本体部上へ載置された検体中の阻害成分が当該本体部上に維持された状態で、それ以外の成分を各抽出孔内へ吸引することが可能となる結果、分析用具自体の大きさをコンパクトにすることができる。
【００９６】
また、上記各抽出孔の孔径が少なくとも分析対象成分を毛細管現象で吸引するように設定されているとともに、当該各抽出孔には、それぞれ試薬層が形成されているため、各抽出孔へ吸引された分析対象成分が速やかに試薬層と反応することが可能となる結果、微小な検体量であっても当該検体中の分析対象成分と試薬層とを反応させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に係る分析用具を概略的に示す斜視図である。
【図２】図１の分析用具の抽出孔を展開して示す断面図である。
【図３】図１の分析用具の製造方法を示す断面一部略図であり、（ａ）は試薬層を構成する試薬成分を含む溶液中に本体部を含浸した状態、（ｂ）は本体部の表面に残存する溶液を除去している状態、（ｃ）は各抽出孔内を乾燥させている状態をそれぞれ示している。
【図４】図１の分析用具の製造方法を示す断面一部略図であり、（ａ）は本体部の表面を溶液の液面へ接触させた状態、（ｂ）は本体部の上面に溶液を滴下した状態、（ｃ）は本体部の上面に溶液を噴射した状態をそれぞれ示している。
【図５】図１の分析用具の製造方法を示す断面一部略図であり、（ａ）は本体部上に試薬成分を含む溶液を印刷した状態、（ｂ）は本体部２上に溶液を載置した状態、（ｃ）は溶液を本体部表面に沿って移動させている状態をそれぞれ示している。
【図６】図１の分析用具１を用いた分析対象成分の分析方法を示す断面一部略図である。
【図７】吸光度とグルコース濃度との関係を示すグラフである。
【図８】本発明の第二実施形態の分析用具を示す斜視図である。
【図９】図８の分析用具の照射工程及び、受光工程を示す断面一部略図である。
【図１０】分析用具の別の受光工程を示す断面一部略図である。
【符号の説明】
Ｋ  検体
Ｍ  目的成分
Ｙ  溶液
Ｉ  溶液
Ｃ  溶液
Ｈ  噴射弁
１、１０  分析用具
２  本体部
３  抽出孔
４、１１ｂ、１２ｂ  試薬層
１１、１２  特定試薬領域
１１ａ、１２ａ  境界線
【図１】
2004184100.tif 000004
【図２】
2004184100.tif 000005
【図３】
2004184100.tif 000006
【図４】
2004184100.tif 000007
【図５】
2004184100.tif 000008
【図６】
2004184100.tif 000009
【図７】
2004184100.tif 000010
【図８】
2004184100.tif 000011
【図９】
2004184100.tif 000012
【図１０】
2004184100.tif 000013