(57)【要約】【課題】  ウィングが医者の人差し指と親指との間で締め付けられると、カテーテルと挿入針とがしっかりと把持される形状とされたウィング付きのカテーテル導入器の提供。【解決手段】  患者の血管を穿刺する助けとするために、針がカテーテル１２内に配置されている。針１４とカテーテル１２とが、本体の両側から延びている一対の変形可能なウィング３０を有する導入器本体２６内に配置されている。一対の対向する把持あご状部材３２が、ウィングに隣接した導入器本体内に配置されている。把持あご状部材は、ウィングが相互に圧縮されたときに、カテーテルと針とを把持し且つ保持する形状とされている。開示された実施形態においては、把持あご状部材は、開口状態へと付勢されており且つカテーテルの外側面と係合する角度が付けられた隆起部を有する把持面を形成している。【選択図】  図２
0003110570.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
導入器内腔（２８）が貫通して延びている導入器本体（２６）と、
一対のウイング（３０）と、
前記内腔内に設けられた一対の対向する把持あご状部材（３２）とを含み、
前記ウィング（３０）は、同ウィング（３０）が圧縮位置において相互に締め付けられると、前記内腔（２８）内のカテーテルを把持し且つ保持するような構造とされており、
各把持あご状部材（３２）が、各々のウィング（３０）に隣接しており且つ前記内腔（２８）内に位置決めされたカテーテル（１２）と係合する少なくとも一つの隆起部（３６）を有する把持面（３４）を含んでおり、同ウィング（３０）は、前記導入器本体（２６）からほぼ横方向外方へと延びる弛緩位置から、互いに締め付けられる前記圧縮位置へと変形可能であることを特徴とするカテーテル導入器。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテル導入器（１０）であって、
少なくとも２つの対向する把持あご状部材（３２）を含んでいる、カテーテル導入器。
【請求項３】
カテーテル導入器アセンブリであって、
血管内へ導入するためのカテーテル（１２）であって、カテーテルの外側面（１６）とカテーテルの内側面（１８）とを形成しているカテーテル内腔を有しているカテーテル（１２）と、
尖った先端（２０）を有し、前記カテーテル内腔内に部分的に配置されている針（１４）と、
一対の対向する把持あご状部材（３２）を有し、各把持面（３４）が前記カテーテルの外側面（１６）と係合する少なくとも一つの隆起部（３６）を含んでいる、請求項１に記載のカテーテル導入器（１０）と、を含み、
カテーテル（１２）と針（１４）とが、前記カテーテル導入器（１０）の導入器内腔（２８）内に配置されている、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項４】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記ウィング（３０）が弛緩位置にあるときに、前記把持あご状部材（３２）が開口状態に付勢される、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項５】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記把持あご状部材（３２）の各々が、前記カテーテルの外側面（１６）と係合する把持面（３４）を含む、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項６】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記把持面の隆起部（３６）が、前記カテーテルの外側面（１６）と横方向に係合する、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項７】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記把持面の隆起部（３６）の一方の側が鋭く傾斜が付けられており、他方の側が徐々に傾斜が付けられている、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項８】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記把持面の隆起部（３６）が互いにずらされており且つ相互に直接対向していない、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項９】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記針（１４）が中空で且つ末端に鋭い斜角が付けられた先端（２０）を有し、基端に固定されたワイヤ（２２）を有し、前記カテーテル（１２）が、前記斜角が付けられた先端（２０）を除いて、前記針（１４）とワイヤ（２２）とを被覆している、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項１０】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記針（１４）が、前記カテーテル（１２）の内側面（１８）と前記針（１４）の外側面との間の把持接触を容易にするために粗く仕上げられた外側面を有する、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項１１】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記針（１４）が、血管の穿刺の目視できる指示を提供するために、血液のフラッシュバックが前記針（１４）内を流れるのを可能にする形状とされている、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項１２】
請求項３に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記カテーテルが、カテーテルの外側面（１６）と同カテーテルの内側面（１８）とを形成しているカテーテル内腔を有しており、
前記針が前記カテーテル内腔内に配置された中空の針（１４）であり、同針（１４）は、末端に鋭い斜角が付けられた先端（２０）を有し基端に固定されたワイヤ（２２）を有し、前記カテーテルの内腔が、前記斜角が付けられた針の先端（２０）を除いて針（１４）とワイヤ（２２）とを被覆し、前記針（１４）は、血管の穿刺の目視できる指示を提供するために血液のフラッシュバックが針（１４）内を流れるのを可能にする形状とされており、
前記カテーテル（１２）と針（１４）とが前記導入器内腔（２８）内に配置されており、前記ウィング（３０）が、同ウィング（３０）が前記本体（２６）からほぼ横方向に延びている弛緩位置から、前記ウィング（３０）が相互に締め付けられる圧縮位置へと変形可能であり、
把持あご状部材（３２）が、前記ウィング（３０）が前記圧縮位置にあるときに前記カテーテルの外側面（１６）と係合する形状になされた少なくとも一つの角度付きの隆起部（３６）を含む把持面（３４）を有し、前記ウィング（３０）が弛緩位置にあるときに、前記把持あご状部材（３２）は開口状態へと付勢されている、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記把持面の隆起部（３６）が前記カテーテルの外側面（１６）と横方向に係合する、カテーテル導入器アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２に記載のカテーテル導入器アセンブリであって、
前記把持面の隆起部（３６）が相互に対向していない、カテーテル導入器アセンブリ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、カテーテルを生体内に挿入するのに有用なウィング（翼状部材）付きのカテーテル導入器に関する。より特別には、本考案は、ウィングが医者の人差し指と親指との間で締め付けられると、カテーテルと挿入針とがしっかりと把持される形状とされたウィング付きのカテーテル導入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
ウィング付きのカテーテル導入器は、可撓性のカテーテルを患者の血管内に導入するために医療専門家によって一般的に使用される。典型的なウィング付きのカテーテル導入器の例は、米国特許第４，１７７，８０９号（特許文献１）、第５，１６３，９１３号（特許文献２）及び第５，３０６，２５３号（特許文献３）に見出すことができ、これらの特許は、それらの特許番号を記すことによって本明細書に組み入れられている。ウィング付きのカテーテル導入器は、典型的には、ウィング部材に取り付けられた可撓性のカテーテルと、半透明なチューブと、を含んでいる。針は、血管内へのカテーテルの挿入の助けとなり、且つカテーテルがうまく血管内に導入されるとワイヤを引っ張ることによって抜き取られる。
【０００３】
使用時においては、ウィング部材は、医者の人差し指と親指との間に把持される。ウィング部材は、互いに近づくように曲げられ且つ絞られる。この絞り動作によって、ウィング部材は針及び可撓性カテーテル上に当接され、それによって、針とカテーテルとを把持する。医師は、針を使用してアクセスが望まれる血管の近辺の皮膚を穿刺するので、針とカテーテルとがしっかりと把持されることが重要である。挿入中に針が滑るか又は動くと、適切な血管が穿刺されないかもしれない。また、組織の損傷及び患者への不必要な傷が生じるかもしれない。
【０００４】
血管が穿刺されると、血管内の血圧によって、血液が針の孔から上方に流れて半透明なチューブ内へと流れるであろう。医者は、チューブ内の血管の“フラッシュバック（逆流）”を見つけることによって、血管の穿刺を認識する。針はカテーテルから抜き取られ、カテーテルは、好ましくは血管内を所望の位置まで進められる。
【０００５】
当技術においては、ウィング部材が締め付けられると、針とカテーテル導入器とをしっかりと把持し且つ固定するウィング部材付きのカテーテル導入器の必要性が継続して存在することが理解されるであろう。このようなウィング部材付きのカテーテル導入器が本明細書に開示され且つ請求されている。
【特許文献１】米国特許第４，１７７，８０９号
【特許文献２】米国特許第５，１６３，９１３号
【特許文献３】米国特許第５，３０６，２５３号
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案は、ウィングが医者の人差し指と親指との間で締め付けられると、カテーテルと挿入針とがしっかりと把持される形状とされたウィング付きのカテーテル導入器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案は、ウィング部材が医者の人差し指と親指との間で締め付けられると、カテーテルと挿入針とをしっかりと把持するための把持構造を有しているウィング部材付きのカテーテル導入器に関する。一つの実施形態においては、ウィング付きのカテーテル導入器は、血管内に導入するためのカテーテルと、挿入針と、を含んでいる。カテーテルは、外側面と内側面とを有している。この針は、患者の皮膚及び血管を穿刺するための尖った先端を末端に有している。針は、尖った先端がカテーテルの末端から延びるように、カテーテル内で部分的に露出される。カテーテルが患者の体内に適正に配置された後に針をカテーテルから引き出せるように、細いワイヤが針の基端に取り付けられるのが好ましい。
【０００８】
このウィング付きのカテーテル導入器は、その内部を貫通して延びている導入器内腔を有する導入器本体を含んでおり、同導入器本体は、同本体から横方向に延びている一対のウィング部材を有している。カテーテル及び挿入針は、導入器内腔内に配置される。一般的なウィング付きのカテーテル導入器と同様に、ウィングは、同ウィングが本体から横方向に延びている弛緩位置から、ウィングが医者の人差し指と親指との間で相互に締め付けられる圧縮位置まで変形可能である。
【０００９】
本考案は、ウィングに隣接した導入器の内腔内に配置された一対の対向する把持あご状部材を備えている。この把持あご状部材は、ウィングが圧縮位置にあるときにカテーテルと針とを把持し且つ保持する形状とされている。現在の好ましい実施形態においては、把持あご状部材は、ウィングが弛緩位置にあるときに開口状態に付勢されている。開口状態においては、カテーテルと針とは、導入器内腔内で把持あご状部材同士の間を摺動することができる。把持あご状部材は、各々、カテーテルの外側面と係合する把持面を形成する。
【００１０】
現在の好ましい実施形態においては、各把持面は、カテーテルの外側面と係合する少なくとも一つの角度が付けられた隆起部を含んでいる。この角度が付けられた隆起部は、カテーテルの長手軸線を横切る方向でカテーテルの外側面と係合するのが好ましい。カテーテルの外側面と係合するために、例えば、十字模様又は杉綾模様構造のような他の角度が付けられた隆起部形状を使用することができる。
【００１１】
把持面の隆起部は、それらが相互に直接対向しないようにずらされているのが好ましい。また、隆起部は、同隆起部の一方の側が鋭く傾斜が付けられており、他方の側が徐々に傾斜が付けられているのが好ましい。このことにより、他方の長手方向よりも一方の長手方向においてより大きな把持力が可能になる。
【００１２】
挿入針は、中空であり、末端に鋭く斜角を付けられた先端を有し、血管の穿刺の目視できる指示を提供するための血液のフラッシュバックを可能にする形状とされているのが好ましい。現在の好ましい実施形態においては、針は、カテーテルの内側面と針の外側面との間の把持接触を容易にする粗く仕上げられた外側面を有している。
（考案を実施するための最良の形態）
【００１３】
以下、図面を参照して本考案を説明する。図１及び２は、本考案の範囲に含まれるウィング付きのカテーテル導入器アセンブリ１０の一つの実施形態を示している。ウィング付きのカテーテル導入器アセンブリ１０は、血管内へカテーテル導入器するためのカテーテル１２と、挿入針１４と、を含んでいる。カテーテル１２は、カテーテルの外側面１６とカテーテルの内側面１８とを形成しているカテーテル内腔を有している。針１４は、患者の皮膚及び血管を穿刺するための尖った先端２０を末端に有している。針１４は、尖った先端２０が、図３に最も良く示されているように、カテーテル１２の末端から延びるように、部分的にカテーテルの内腔内に配置されるのが好ましい。カテーテルが患者の体内に適正に配置された後に針をカテーテル１２から抜き取ることができるように、細長いワイヤ２２が針の基端２４に取り付けられるのが好ましい。
【００１４】
ウィング付きのカテーテル導入器アセンブリ１０は、図４及び５に最も良く示されているように、その中を貫通している導入器内腔２８を有する導入器本体２６を含んでいる。一対のウィング３０が、本体２６の両側から延びている。最初は、カテーテル１２と挿入針１４とが導入器内腔２８内に配置されている。一般的なウィング付きのカテーテル導入器と同様に、ウィング３０は、同ウィング３０が本体２６から横方向に延びている図４に示された弛緩位置から、ウィング３０が医療従事者の人差し指と親指との間で相互に締め付けられる図５に示された圧縮位置まで変形可能である。ウィング３０は、米国特許第５，３０６，２５３号に開示されているように予め曲げられた形状であるのが好ましい。
【００１５】
本考案は、ウィング３０に隣接した導入器内腔２６内に配置された一対の対向する把持あご状部材３２を設けている点において独特である。把持あご状部材３２は、ウィング３０が圧縮位置にあるときに、カテーテル１２と針１４とを把持し且つ保持する形状とされている。本好ましい実施形態においては、把持あご状部材３２は、ウィング３０が弛緩位置にあるときに開口した状態に付勢されている。開口した状態においては、カテーテル１２と針１４とは、導入器内腔２６内で把持あご状部材３２同士の間を摺動することができる。把持あご状部材３２は、各々、カテーテルの外側面１６と係合する把持面３４を形成している。
【００１６】
本好ましい実施形態においては、各把持面３４は、カテーテルの外側面と係合する少なくとも一つの角度が付けられた隆起部３６を含んでいる。角度が付けられた隆起部３６は、カテーテルの外側面１６に対して横切る方向で係合するのが好ましい。ここで使用されているように、隆起部は、カテーテルの長手軸線に平行でないカテーテル１２に対して横切る方向で係合している。好ましい実施形態においては、隆起部３６は、カテーテルの長手軸線に対して直角にカテーテルの外側面１６を横切ってカテーテル１２と係合している。十字模様又は杉綾模様構造を含むカテーテルの外側面と係合するための他の形状も本考案の範囲に含まれる。
【００１７】
図３及び６に示されているように、把持面の隆起部３６は、これらが相互に直接対向しないように、互いにずらされているのが好ましい。隆起部３６をずらす理由は、異常な把持力がかけられる場合に、改良された把持を提供し且つカテーテルが隆起部によって裂かれるのを防止することである。
【００１８】
好ましい実施形態においては、隆起部３６は、隆起部の一方の側が鋭く傾斜が付けられており、隆起部の他方の側が徐々に傾斜が付けられている。このことにより、一方の長手方向における把持力が他方の長手方向における把持力よりも大きくなることが可能になる。鋭い傾斜部３８は、針とカテーテルとが患者の皮膚及び血管を穿刺する間により大きな把持力が挿入針１４とカテーテル１２との動きを防止するように隆起部の末端側に設けられるのが好ましい。緩やかな傾斜部４０は、カテーテル１２の挿入を容易にするために、隆起部の基端側に設けられるのが好ましい。
【００１９】
挿入針１４は、中空で且つ末端に鋭い斜角をつけられた先端２０を有しているのが好ましい。本好ましい実施形態においては、針１４は、カテーテル１２の内側面１６と針１４の外側面との間の把持接触を容易にするために、丸い外側面を有している。サンドブラストは、針の表面を粗く仕上げる一つの有用な方法である。針はまた、血管の穿刺の目視できる指示を提供するために、血液のフラッシュバックが針の中を流れるのを許容する形状とすることもできる。米国特許第５，３８５，５５４号に記載されているもののような、血液のフラッシュバックを提供するための構造は当技術分野において知られている。
【００２０】
針１４とカテーテル１２とが適切な血管を穿刺した後に、針１４は、針ハンドル４６を引っ張ることによって取り除かれる。使用済みの針を保持し且つ医療従事者に対して針が露出されるのを防止するために、容器４８が設けられるのが好ましい。次いで、針ハンドル４６と容器４８とが、カテーテル１２の基端に配置されたカテーテルハブ５０から取り外される。カテーテルハブ５０は、一般的な医薬又は流体源に接続される形状とされている。標準的なルアー接続が現在のところ好ましい。
【００２１】
図１に示された本考案の範囲に含まれる一つの好ましい実施形態においては、カテーテルアセンブリは、患者の体内へのカテーテル１２の挿入を容易にするために、引き裂くことができる鞘５２を含んでいる。鞘５２は、ハブ５０から鞘係止装置５４まで延びている。鞘５２の末端５６は、鞘係止装置５４の中を通過する。鞘５２とカテーテル１２とは両方ともハブ５０に取り付けられている。
【００２２】
使用時に、医療従事者は、カテーテルが挿入されるべき患者の部位を準備する。装置は、尖った斜角が付けられた先端２０が直立状態となっているのを確実にするために点検される。ウィング３０は、図５に示されているように、親指と人差し指との間に把持される。ウィング３０が相互にしっかりと締め付けられると、把持あご状部材３２が、カテーテル１２と針１４とを把持し且つ固定する。医者は静脈穿刺を行う。ウィング３０は、図４に示されているような弛緩位置へと解放される。針１４は、ワイヤ２２を注意深く引っ張ることによって抜き取られる。
【００２３】
カテーテル１２は、鞘の末端５６を引っ張ることによって患者の体内の所望の距離まで進められる。鞘５２は、鞘係止装置５４を通過するにつれて引き裂かれる。カテーテル１２の約５ｃｍが血管内に進められると、カテーテル１２は、システムから空気を排除するために吸引され、開通を確実にするために洗い流される。カテーテル１２は、更に、所望の位置まで進められる。カテーテルが適正に位置決めされると、鞘５２は、鞘５２とカテーテル１２との動きを阻止するために、鞘係止装置５４内で係止される。余分な鞘５２は切り取ることができる。カテーテルが患者の体内の余りに遠くまで進入せしめられるのを防止するために、基端の鞘バンド５８が鞘５２の基端に設けられている。同様のバンド６０が鞘５２の末端に配置されている。
【００２４】
図２は、組み立てられてカテーテル導入器アセンブリを形成する種々の部品を示している。金属スリーブ６６が鞘係止装置５４内に設けられている。スリーブ６６は、同スリーブ自体が鞘５２内に嵌合しているときにカテーテル１２と針１４とが同スリーブ６６内に嵌合するような大きさとされている。スリーブ６６は、引き裂かれた鞘５２内に含まれる応力からカテーテル１２を保護する。これはまた、鞘５２を引き裂く助けともなる。
【００２５】
図２には、ウィング３０の表面構造内に成形された一対の隆起部６８をも示している。隆起部６８は、ウィング３０が図５に示されているように、相互に近づけられたときにカテーテル１２と針１４とを取り巻く把持あご状部材３２上に当たる。隆起部６８は、圧縮位置においてウィング３０によってかけられる圧縮力を高める。
【考案の効果】
【００２６】
本考案は、ウィングが締め付けられると、針をしっかりと挟み且つ固定するウィング付きのカテーテル導入器を提供することが理解されるであろう。
【産業上の利用可能性】
【００２７】
本考案は、その基本的な特徴から逸脱することなく他の特別な形態で実施化されても良い。ここに記載された実施形態は、全ての点において図示のためのものであり且つ限定的なものではないと考えられるべきである。従って、本考案の範囲は、上記の記載よりもむしろ請求の範囲によって示される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本考案の範囲内のウィング部材付きのカテーテル導入器アセンブリの斜視図である。
【図２】図１のカテーテル導入器アセンブリを形成するために組み立てられた種々の部品の拡大分解斜視図である。
【図３】カテーテル導入器アセンブリの拡大長手断面図である。
【図４】カテーテル導入器のウィングが弛緩位置にあるカテーテル導入器アセンブリの拡大横断面図である。
【図５】カテーテル導入器のウィングが圧縮位置にあるカテーテル導入器アセンブリの拡大横断面図である。
【図６】本考案の範囲に含まれる把持面の拡大斜視図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０  カテーテル導入器アセンブリ、    １２  カテーテル、
１４  挿入針、    ２２  ワイヤ、    ２６  導入器本体、
３０  一対のウィング、    ３２  把持あご状部材、
４６  針ハンドル、    ４８  容器、    ５０  カテーテルハブ、
５２  鞘、    ５４  鞘係止装置、    ５８  鞘バンド、
６６  スリーブ
【図１】
0003110570.tif 000003
【図２】
0003110570.tif 000004
【図３】
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【図４】
0003110570.tif 000006
【図５】
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【図６】
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