(57)【要約】      （修正有）【課題】尿道前立腺部の中へのインプラントの送達のためのシステム、デバイス、および方法を提供する。【解決手段】送達システム１００は、患者の中への挿入のための送達デバイスと、送達デバイスからのインプラントの解放を制御する際に使用するための近位制御デバイス２００とを含むことができる。送達デバイスは、外側管状部材と、第１の内側管腔および第２の内側管腔を有する、内側管状部材であって、内側管状部材は、外側管状部材内で摺動可能であり、第１の内側管腔は、インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成された伸長グラスパ部材を格納するように適合されている、内側管状部材と、第２の内側管腔内で摺動可能な遠位制御部材であって、遠位制御部材は、インプラントの遠位部分と解放可能に結合するように構成されたリテーナを備える、遠位制御部材とを備える。【選択図】図５
2022000235.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１６年１２月９日に出願された米国仮出願第６２／４３２，５４２号に対して優先権、およびその利益を主張する。上記文献は、全ての目的のためにその全体としてここで参照することによって援用される。
【０００２】
（分野）
本明細書に説明される主題は、尿道前立腺部の中へのインプラントの送達または展開のためのシステム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、男性の尿道の蛇行性屈曲を通した非外傷性および低侵襲性様式における送達に関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
良性前立腺肥大症（ＢＰＨ）と関連付けられた尿閉、前立腺癌、膀胱癌、尿路傷害、前立腺炎、膀胱括約筋協調不全、良性または悪性尿道狭窄、および治療が所望される他の病状からの閉塞の治療のため等、尿道前立腺部の中へのインプラントの設置のための多数の臨床理由が存在する。必然的に複雑かつ蛇行性の解剖学的幾何学形状、患者間の幾何学的および組織の変動性、およびそれらの病状と関連付けられた解剖学的制限に起因して、尿道前立腺部管腔の中へのインプラントの正確かつ一貫した設置は、困難であることが証明されている。さらに、複雑な課題が、低侵襲性様式においてそのようなインプラントを送達するために十分な可撓性を伴うシステムの設計および／または加工において提示される。これらおよび他の理由から、尿道前立腺部へのインプラント送達の改良されたシステム、デバイス、および方法の必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（要約）
本明細書に提供されるのは、インプラントを尿道前立腺部または身体の他の部分内に送達または展開するための送達システムと、その関連方法とのいくつかの例示的実施形態である。送達システムの実施形態は、尿道前立腺部の中に挿入可能な送達デバイスと、送達デバイスと結合され、送達デバイスからの１つ以上のインプラントの展開を制御するように構成される、近位制御デバイスとを含むことができる。いくつかの実施形態では、送達デバイスは、複数の管状構成要素を含むことができ、それぞれが、本明細書により詳細に説明される種々の機能を有する。送達システムと併用するためのインプラントの複数の実施形態もまた、説明される。
【０００５】
本明細書に説明される主題の他のシステム、デバイス、方法、特徴、および利点も、以下の図および発明を実施するための形態の検討に応じて、当業者に明白である、または明白となるであろう。全てのそのような付加的システム、方法、特徴、および利点は、本説明内に含まれ、本明細書に説明される主題の範囲内であって、付随の請求項によって保護されることが意図される。例示的実施形態の特徴は、請求項内にそれらの特徴の明示的列挙がない限り、添付の請求項を限定するものといかようにも解釈されないべきである。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
埋込可能デバイスを送達するためのシステムであって、前記システムは、送達デバイスを備え、前記送達デバイスは、
外側管状部材と、
第１の内側管腔および第２の内側管腔を有する、内側管状部材であって、前記内側管状部材は、前記外側管状部材内で摺動可能であり、前記第１の内側管腔は、インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成された伸長グラスパ部材を格納するように適合されている、内側管状部材と、
前記第２の内側管腔内で摺動可能な遠位制御部材であって、前記遠位制御部材は、前記インプラントの遠位部分と解放可能に結合するように構成されたリテーナを備える、遠位制御部材と
を備える、システム。
（項目２）
前記インプラントをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記インプラントは、尿道前立腺部を少なくとも部分的に開放状態に維持するように構成されている、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記インプラントは、第１および第２のリング形状の構造と、前記第１および第２のリング形状の構造間に延在する相互接続部とを備える、本体を有する、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記インプラントの本体は、単一ワイヤのみである、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記インプラントは、前記リテーナと解放可能に結合するように構成された遠位係合部材を備える、項目２に記載のシステム。
（項目７）
前記インプラントは、前記伸長グラスパ部材と解放可能に結合するように構成された近位係合部材を備える、項目２に記載のシステム。
（項目８）
前記インプラントは、前記インプラントの最遠位部分から離れるように近位に延在するワイヤ状遠位係合部材を備える、項目２に記載のシステム。
（項目９）
前記インプラントは、ワイヤ状近位係合部材を備える、項目２に記載のシステム。
（項目１０）
前記第１のリング形状の構造は、前記インプラントの最遠位のリング形状の構造であり、前記第２のリング形状の構造より比較的に小さい幅を有する、項目２に記載のシステム。
（項目１１）
前記内側管状部材は、前記遠位制御部材に対して摺動可能および回転可能である一方、前記リテーナは、前記インプラントの遠位部分と解放可能に結合されている、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記リテーナと結合され、前記リテーナからの前記インプラントの遠位部分の解放を可能にするためにユーザによって操作可能な近位端を有する、伸長部材をさらに備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記リテーナは、管状であり、前記遠位制御部材に沿って摺動するように適合されている、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記遠位制御部材は、前記インプラントの遠位部分を受容するように適合された陥凹を備える、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記リテーナは、前記陥凹を露出するために移動可能である一方、前記インプラントの遠位部分は、前記陥凹内に受容される、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記リテーナは、スロットを備える、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
伸長アンカ部材をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目１８）
前記伸長アンカ部材は、膀胱壁に接触するように構成されたアンカを備える、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記アンカは、膨張可能バルーンである、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記伸長アンカ部材は、複数のバルーンを備える、項目１８に記載のシステム。
（項目２１）
前記伸長アンカ部材は、展開されると自動的に偏向するように構成された部分を有するワイヤ形態部材を備える、項目１７に記載のシステム。
（項目２２）
前記伸長グラスパ部材は、前記インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成された陥凹を備える、項目１に記載のシステム。
（項目２３）
前記システムは、前記陥凹が前記第１の内側管腔によって拘束解除されると、前記インプラントの近位部分が前記伸長グラスパ部材の陥凹から自由に解放するように構成されている、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記送達デバイスの近位端領域と結合された近位制御デバイスをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目２５）
前記近位制御デバイスは、前記送達デバイスからの前記インプラントの展開を制御するためにユーザによって操作可能である、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記近位制御デバイスは、筐体を備え、前記伸長グラスパ部材を前記筐体および前記内側管状部材に対して遠位に前進させるように構成されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
前記近位制御デバイスは、筐体を備え、前記内側管状部材を前記筐体および前記遠位制御部材に対して近位に後退および回転させるように構成されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２８）
前記近位制御デバイスは、筐体を備え、前記外側管状部材を前記筐体に対して近位に後退させるように構成されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２９）
前記近位制御デバイスは、
ユーザアクチュエータと、
前記ユーザアクチュエータと結合された第１の歯車アセンブリと、
前記第１の歯車アセンブリと結合されたカムアセンブリと、
前記カムアセンブリと結合された第２の歯車アセンブリと
を備える、項目２４に記載のシステム。
（項目３０）
前記第１の歯車アセンブリは、前記伸長グラスパ部材の縦方向移動を制御するように構成され、前記カムアセンブリは、前記内側管状部材の縦方向移動を制御するように構成され、前記第２の歯車アセンブリは、前記内側管状部材の回転を制御するように構成されている、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
埋込可能デバイスを送達するためのシステムであって、前記システムは、
内側管腔を有する第１の伸長部材と、前記内側管腔内で摺動可能であり、かつインプラントの近位部分を保持するように構成されている、伸長グラスパ部材と、前記インプラントの遠位部分を保持するように構成された遠位制御部材とを備える、送達デバイスと、
前記送達デバイスの近位端領域と結合された近位制御デバイスであって、前記近位制御デバイスは、ユーザアクチュエータと、筐体とを備える、近位制御デバイスと
を備える、システム。
（項目３２）
前記近位制御デバイスは、第１の歯車アセンブリを前記筐体内に備え、前記近位制御デバイスは、前記ユーザアクチュエータの移動を前記第１の歯車アセンブリ内の移動に変換するように構成されている、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記近位制御デバイスは、第１の方向における前記第１の歯車アセンブリの移動と第２の方向における前記第１の歯車アセンブリの移動との間で選択するスイッチを備える、項目３１に記載のシステム。
（項目３４）
前記ユーザアクチュエータは、第１の爪および第２の爪と結合されているヨークと結合されている、項目３３に記載のシステム。
（項目３５）
前記スイッチは、前記第１の爪または前記第２の爪のいずれかをピニオン歯車と選択的に係合する、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
前記近位制御デバイスは、前記ピニオン歯車の回転がかさ歯車の回転を生じさせるように構成されている、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
前記近位制御デバイスは、前記かさ歯車の回転が前記伸長グラスパ部材と結合されたリールの回転を生じさせるように構成されている、項目３６に記載のシステム。
（項目３８）
前記かさ歯車と係合された入力歯車と、
前記入力歯車と係合されたリール歯車であって、前記リール歯車は、前記リールと結合または統合されている、リール歯車と
をさらに備える、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記入力歯車は、間欠歯車であり、前記入力歯車による前記リール歯車の回転は、前記リールの回転および前記伸長グラスパ部材の縦方向移動を生じさせる、項目３８に記載のシステム。
（項目４０）
前記第１の方向における前記第１の歯車アセンブリの移動は、前記伸長グラスパ部材の遠位移動を生じさせ、前記第２の方向における前記第１の歯車アセンブリの移動は、前記伸長グラスパ部材の近位移動を生じさせる、項目３３に記載のシステム。
（項目４１）
前記近位制御デバイスは、カムアセンブリを前記筐体内に備え、前記近位制御デバイスは、前記ユーザアクチュエータの移動を前記カムアセンブリ内の移動に変換するように構成されている、項目３２に記載のシステム。
（項目４２）
前記カムアセンブリは、前記第１の伸長部材と結合されている、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
前記カムアセンブリは、前記第１の伸長部材を前記筐体に対して近位に移動させるように構成されている、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
前記カムアセンブリは、スロットを有する回転可能カムを備え、前記第１の伸長部材は、前記スロット内に受容されたガイド部材と結合されている、項目４３に記載のシステム。
（項目４５）
前記スロットは、傾斜スロット部分と、半径方向スロット部分とを備える、項目４４に記載のシステム。
（項目４６）
前記カムアセンブリは、縦方向スロットを有する内側管を備え、前記ガイド部材が、前記縦方向スロット内に受容される、項目４４に記載のシステム。
（項目４７）
前記第１の歯車アセンブリは、前記第１の歯車アセンブリ内の別の歯車の歯と係合する第１の歯のセットを有する、かさ歯車を備え、前記かさ歯車は、前記かさ歯車の移動が前記カムアセンブリ内の移動を生じさせるように、前記カムアセンブリと結合されている、項目４１に記載のシステム。
（項目４８）
前記近位制御デバイスは、第２の歯車アセンブリを備える、項目４１に記載のシステム。
（項目４９）
前記カムアセンブリ内の移動は、前記第２の歯車アセンブリ内の移動を生じさせる、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
前記第２の歯車アセンブリは、前記第１の伸長部材と結合され、前記第１の伸長部材を前記筐体に対して回転させるように構成されている、項目４９に記載のシステム。
（項目５１）
前記第２の歯車アセンブリは、開口を有する中心歯車を備え、前記開口は、前記中心歯車の回転が前記第１の伸長部材の回転を生じさせるように、前記第１の伸長部材を受容するように構成されている、項目５０に記載のシステム。
（項目５２）
前記第２の歯車アセンブリは、前記カムアセンブリと結合され、遊星歯車アセンブリを経由して前記中心歯車と結合されている、環状歯車を備える、項目５１に記載のシステム。
（項目５３）
前記環状歯車は、第１の方向における前記環状歯車の回転が前記中心歯車の第１の指向性回転を生じさせ、第２の方向における前記環状歯車の回転が前記中心歯車の第２の指向性回転を生じさせるように、前記遊星歯車アセンブリに係合し、前記中心歯車の第１の指向性回転が、前記第２の指向性回転と反対である、項目５２に記載のシステム。
（項目５４）
前記近位制御デバイスは、前記伸長グラスパ部材によって保持される前記インプラントの近位部分が前記内側管腔から退出しないように防止する、解放可能係止機構を備える、項目３２に記載のシステム。
（項目５５）
前記係止機構は、前記第１の歯車アセンブリのかさ歯車内の溝と界面接触する移動可能な追跡機構を備え、前記近位制御デバイスは、前記インプラントが前記内側管腔から退出するにつれて、前記かさ歯車の移動が前記追跡機構を移動させるように構成されている、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記近位制御デバイスは、前記追跡機構が、前記インプラントの近位部分が前記内側管腔から退出することに先立って、さらなる運動を防止されるように構成されている、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
前記近位制御デバイスは、ユーザによって作動されるように構成された解放構造を備え、前記解放構造は、前記追跡機構を前記かさ歯車から係脱し、前記インプラントの近位部分が前記内側管腔から退出することを可能にするように構成されている、項目５６に記載のシステム。
（項目５８）
前記解放構造は、プルタブである、項目５７に記載のシステム。
（項目５９）
前記解放構造は、前記伸長グラスパ部材と結合されている、項目５７に記載のシステム。
（項目６０）
前記インプラントをさらに備える、項目３１に記載のシステム。
（項目６１）
インプラントを送達する方法であって、
送達デバイスを患者の体腔内で前進させることであって、前記送達デバイスは、インプラントを格納する第１の管状部材と、前記第１の管状部材内で摺動可能であり、前記インプラントの遠位部分と解放可能に結合されている、遠位制御部材と、前記第１の管状部材内で摺動可能であり、前記インプラントの近位部分と解放可能に結合されている、伸長グラスパ部材とを備える、ことと、
相対的運動を前記伸長グラスパ部材と前記第１の管状部材との間に生じさせ、前記インプラントの少なくとも一部を前記第１の管状部材内から暴露させることと、
前記インプラントの遠位部分を前記遠位制御部材から、および前記インプラントの近位部分を前記伸長グラスパ部材から解放することと
を含む、方法。
（項目６２）
前記体腔は、ヒトの尿道前立腺部である、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記遠位部分および前記近位部分の解放に応じて、前記インプラントは、前記尿道前立腺部を少なくとも部分的に開放状態に維持するように適合された状態において、前記送達デバイスから解放される、項目６１に記載の方法。
（項目６４）
前記インプラントは、第１および第２のリング形状の構造と、前記第１および第２のリング形状の構造間に延在する相互接続部とを備える、本体を有する、項目６１に記載の方法。
（項目６５）
相対的運動を生じさせることは、前記伸長グラスパ部材を遠位に前進させることを含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記第１の管状部材からの前記第１のリング形状の構造の暴露の間、前記第１の管状部材を前記遠位制御部材に対して第１の方向に回転させることをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
前記第１の管状部材からの前記第２のリング形状の構造の暴露の間、前記第１の管状部材を前記遠位制御部材に対して第２の方向に回転させることをさらに含み、前記第２の方向は、前記第１の方向と反対である、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
前記第１および第２の方向における前記第１の管状部材の回転は、前記遠位制御部材が前記インプラントの遠位部分と解放可能に結合されている間に生じる、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記第１の管状部材を前記伸長グラスパ部材および前記遠位制御部材に対して近位に後退させ、前記相互接続部を前記第１の管状部材から暴露させることをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７０）
前記第１の管状部材を回転させながら、前記第１の管状部材を近位に後退させることをさらに含む、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
前記相互接続部は、湾曲される、項目６９に記載の方法。
（項目７２）
リテーナは、前記インプラントの遠位部分を前記遠位制御部材に結合し、前記方法は、前記リテーナを解放し、前記インプラントの遠位部分を前記遠位制御部材から解放することを含む、項目６１に記載の方法。
（項目７３）
前記インプラントの近位部分を前記第１の管状部材内から暴露させ、前記インプラントの近位部分を前記伸長グラスパ部材から解放することをさらに含む、項目６１に記載の方法。
（項目７４）
相対的運動を前記伸長グラスパ部材と前記第１の管状部材との間で生じさせる前に、前記送達デバイスを膀胱の壁に対して係留することをさらに含む、項目６１に記載の方法。（項目７５）
前記送達デバイスを係留することは、バルーンを前記膀胱内で膨張させることを含む、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
近位制御デバイスは、前記送達デバイスの近位端領域と結合され、
前記方法は、前記ユーザによって前記近位制御デバイスのユーザアクチュエータを移動させることを含み、前記ユーザアクチュエータを移動させることは、前記近位制御デバイスの第１の歯車アセンブリ内の運動を生じさせる、項目６１に記載の方法。
（項目７７）
前記第１の歯車アセンブリは、前記伸長グラスパ部材を前記第１の管状部材に対して遠位に前進させる、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
前記第１の歯車アセンブリは、カムアセンブリおよび第２の歯車アセンブリ内の移動を生じさせる、項目７６に記載の方法。
（項目７９）
前記カムアセンブリ内の移動は、前記遠位制御部材に対して前記第１の管状部材の断続後退を生じさせる、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
前記第２の歯車アセンブリ内の移動は、前記遠位制御部材に対して前記第１の管状部材の断続回転を生じさせる、項目７８に記載の方法。
（項目８１）
前記ユーザアクチュエータは、第１のユーザアクチュエータであり、前記方法は、前記近位制御デバイスの第２のユーザアクチュエータを作動させることを含む、項目７６に記載の方法。
（項目８２）
前記第２のユーザアクチュエータを作動させることは、係止機構を係止解除し、前記遠位制御部材からの前記インプラントの遠位部分および前記伸長グラスパ部材からの前記インプラントの近位部分の解放を可能にする、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
前記第２のユーザアクチュエータを作動させることは、リテーナを前記インプラントの遠位部分から除去し、前記遠位制御部材を回転させ、前記インプラントの遠位部分を前記遠位制御部材から係脱させる、項目８１に記載の方法。
（項目８４）
前記第１の管状部材は、前記送達デバイスの外側管状部材内に摺動可能に受容された内側管状部材である、項目６１に記載の方法。
【０００６】
本明細書に記載される主題の詳細は、その構造および動作の両方に関して、類似参照番号が類似部品を指す、付随の図の検討によって、明白となり得る。図中の構成要素は、必ずしも、正確な縮尺ではなく、代わりに、主題の原理の例証に強調が置かれる。さらに、全ての例証は、概念を伝えることを意図しており、相対的サイズ、形状、および他の詳述される属性は、文字通りまたは精密ではなく、概略的に図示され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】図１Ａは、送達システムの例示的実施形態を描写する、ブロック図である。
【図１Ｂ】図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する、側面、端面、および斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する、側面、端面、および斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、インプラントの例示的実施形態を描写する、側面、端面、および斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｅ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｇ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図２Ｈ】図２Ａ−２Ｈは、インプラントの展開の異なる段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａ−３Ｃは、送達システム内での使用時のグラスパ構成要素の例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａ−３Ｃは、送達システム内での使用時のグラスパ構成要素の例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａ−３Ｃは、送達システム内での使用時のグラスパ構成要素の例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｃ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｄ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｅ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｆ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｇ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｈ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｉ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図４Ｊ】図４Ａ−４Ｊは、送達システムのアンカ送達部材の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。
【図５】図５Ａ−５Ｂは、インプラントの展開の種々の段階における送達システムの例示的実施形態を描写する、側面図である。
【図６Ａ】図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、近位制御デバイスの例示的実施形態を描写する、内部側面および内部斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、近位制御デバイスの例示的実施形態を描写する、内部側面および内部斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、送達システムと併用するための歯車の例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図７】図７Ａは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部上下図である。図７Ｂは、カムの例示的実施形態を描写する、斜視図である。
【図８】図８は、歯車アセンブリの例示的実施形態を描写する、内部側面図である。
【図９Ａ】図９Ａ−９Ｆは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａ−９Ｆは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ａ−９Ｆは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。
【図９Ｄ】図９Ａ−９Ｆは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。
【図９Ｅ】図９Ａ−９Ｆは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。
【図９Ｆ】図９Ａ−９Ｆは、近位制御デバイスの構成要素の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、インプラントを送達するための方法の例示的実施形態を描写する、フローチャートである。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、インプラントを展開するためのステップのシーケンスの例示的実施形態を描写する、タイミング図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
（詳細な説明）
本主題が詳細に説明される前に、本開示は、説明される特定の実施形態に限定されず、したがって、当然ながら、変動し得ることを理解されたい。また、本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を説明する目的のためだけのものであって、本開示の範囲は、添付の請求項によってのみ限定されるため、限定することを意図するものではないことを理解されたい。
【０００９】
本明細書に提示される主題は、尿道前立腺部内の１つ以上のインプラントの送達または展開の文脈において説明される。尿道前立腺部内のインプラントの展開のための目的は、変動し得る。本明細書に説明される実施形態は、特に、ＢＰＨの治療に好適であるが、それらは、そのように限定されない。これらの実施形態が使用され得る、他の病状として、限定ではないが、前立腺癌、膀胱癌、尿路傷害、前立腺炎、膀胱括約筋協調不全、および／または良性もしくは悪性尿道狭窄からの閉塞の治療が挙げられる。さらに、これらの実施形態は、尿路の他の場所または膀胱、ならびに他の生物学的管腔、空洞、または空間、例えば、心臓、胃、腸、肝臓、脾臓、膵臓、および腎臓内の場所を含む、ヒト血管系、心臓系、肺系、または胃腸管内の１つ以上のインプラントの展開のためにも可用性を有することができる。
【００１０】
図１Ａは、近位制御デバイス２００と結合される、伸長送達デバイス１０３を有する、例示的送達システム１００の実施形態を描写する、ブロック図である。遠位端領域１０４は、尿道口を通して、患者の尿道（または患者の他の管腔または体腔）の中に挿入されるように適合される。遠位端領域１０４は、好ましくは、非外傷性構成（例えば、比較的に軟質および丸みを帯びた）を有し、患者への炎症または外傷を最小限にする。伸長送達デバイス１０３は、尿道前立腺部内またはそれに隣接して送達または展開されるべき１つ以上のインプラント１０２（図示せず）を搬送または格納する。送達デバイス１０３の近位端領域１０５は、近位制御デバイス２００と結合され、これは、患者の身体の外側に留まり、医師または他の医療従事者によって使用され、１つ以上のインプラント１０２の送達を制御するように構成される。
【００１１】
（送達デバイスおよび関連方法の例示的実施形態）
図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄは、それぞれ、静置構成におけるインプラント１０２の例示的実施形態を描写する、側面、端面、および斜視図である。埋込可能デバイス１０２は、ここに描写される静置構成に向かって付勢され、静置構成とインプラント１０２を送達デバイス１０３内に格納するためのより比較的に伸長な格納（または送達）構成（例えば、図３Ａ参照）との間で変形可能である。格納構成は、最小限の曲率を伴う、直線または線形化された状態であることができる。静置構成は、格納構成より比較的に大きい側方幅および比較的に短い縦方向長さを有する。送達デバイス１０３の開放端部からの退出に応じて、インプラント１０２は、その形状を静置構成のものに向かって戻るように自由に遷移するが、患者の尿道壁によって付与される拘束力が、インプラント１０２が完全に静置構成に到達することを妨害し得る。インプラント１０２は、静置構成に向かって付勢されるため、インプラント１０２は、送達デバイス１０３の拘束力から解放されると、自動的に拡張するように構成され、「自己拡張式」と称され得る。例えば、患者の尿道内のその展開状態におけるインプラント１０２の形状は、展開構成と称され得、多くの場合、周囲組織によって静置構成から変形される形状であるであろうが、展開構成は、静置構成と同一であり得る。
【００１２】
インプラント１０２は、多数の異なる方法で構成されることができ、米国特許公開第２０１５０２５７９０８号および／または国際公開第ＷＯ２０１７／１８４８８７号（両方とも、あらゆる目的のために、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるそれらのインプラント構成の任意および全てのものを含む。
【００１３】
インプラント１０２は、可変幾何学形状の１つ以上の離散本体（例えば、ワイヤ、リボン、管状部材）から形成されることができる。図１Ｂ−１Ｄの実施形態を参照すると、インプラント１０２は、所定の形状に設定された１つのみの単一ワイヤ部材から形成される、主要本体を有する。インプラント１０２は、２つ以上のリング形状の構造１１１（本実施形態では、４つ、すなわち、１１１ａ、１１１ｂ、１１１ｃ、および１１１ｄが存在する）を有することができ、１つ以上の相互接続部１１２が、各対の隣接するリング形状の構造１１１間に延在する（本実施形態では、１つの相互接続部が、各隣接する対間にあり、合計３つ、すなわち、１１２ａ、１１２ｂ、および１１２ｃが存在する）。各相互接続部１１２は、１つのリング形状の構造１１１から直隣接するリング形状の構造１１１まで延在する。各相互接続部１１２は、図１Ｂ−１Ｄに示されるように、比較的に直線形状（図示せず）または湾曲（例えば、半円形または半楕円形）形状を有することができる。
【００１４】
リング形状の構造１１１は、格納構成から拡張されると、尿道を完全または部分的に開放状態に維持するように構成される。デバイス１００は、所望に応じて、各リング形状の構造１１１の幅（例えば、直径）が、尿道の幅より若干大きく、各相互接続部１１２の長さが、リング形状の構造１１１間の間隔を判定するように、種々のサイズで製造されることができる。リング形状の構造１１１は、同一または異なる幅を有することができる。例えば、ここに描写される実施形態では、リング形状の構造１１１ａは、同一幅を有する、構造１１１ｂ−１１１ｄより比較的に小さい幅を有する。これは、膀胱頸部前のより小さい幾何学形状に収束する、尿道前立腺部を収容することができる。
【００１５】
各リング形状の構造１１１は、単一平面に位置または定置することができ、いくつかの実施形態では、その単一平面は、インプラント１０２の中心アクセス１２４と垂直な法線軸を伴って配向されることができる（図１Ｂに描写されるように）。他の実施形態では、リング形状の構造１１１は、複数の平面に位置することができる。リング形状の構造１１１は、中心軸１２６の周囲に延在し、真円（例えば、３６０度旋回）を形成することができる、またはここに示されるように、準真円（例えば、３６０度未満）を形成することができる。そのように限定されないが、多くの実施形態では、リング形状の構造１１１は、２７０〜３６０度に延在する。
【００１６】
図１Ｂ−１Ｄから分かるように、インプラント１０２の幾何学形状は、円形または楕円形断面を伴う、円筒形または略円筒形輪郭形状を有することができる。他の実施形態では、インプラント１０２は、三角形または略三角形断面を伴う角柱または略角柱形状もしくはその他を有することができる。
【００１７】
インプラント１０２はまた、それぞれ、送達デバイス１０３の要素と係合するように構成される、遠位係合部材１１４と、近位係合部材１１５とを含むことができる。送達デバイス１０３との係合は、インプラント１０２の解放を制御することを可能にする、相互に対してインプラント１０２の端部の移動を可能にする、および／または例えば、医師が、インプラント１０２を再捕捉し、インプラント１０２を異なる位置に再展開することを所望する事例において、展開後のインプラント１０２の回収を可能にすること等の１つ以上の目的を果たすことができる。本実施形態では、遠位係合部材１１４は、非外傷性端部１１６（例えば、丸みを帯びた、球状、ボール状）を送達デバイス１０３との係合に好適な場所に位置付け、それによって、インプラント１０２の遠位端領域の制御を可能にするために、湾曲（例えば、Ｓ状）形状を有する、リング形状の構造１１１ａからのワイヤ状延在部である。同様に、近位係合部材１１５は、別の非外傷性端部１１７を送達デバイス１０３との係合に好適な場所に位置付け、それによって、インプラント１０２の近位端領域の制御を可能にするために、湾曲形状を有する。他の実施形態では、遠位係合部材１１４および近位係合部材１１５は、省略されることができ、送達デバイス１０３は、リング形状の構造１１１または相互接続部１１２上等の１つ以上の他の遠位および／または近位場所において、インプラント１０２と結合することができる。
【００１８】
送達デバイス１０３は、１つ以上の伸長可撓性部材（例えば、下記に説明されるように、１２０、１３０、１４０、および１５０）を含むことができ、それぞれ、１つ以上の内側管腔を有する。送達デバイス１０３の１つ以上の伸長可撓性部材は、内側管腔を伴わない、中実または非中空部材であることができる。図２Ａは、送達デバイス１０３の遠位端領域１０４の例示的実施形態を描写する、斜視図である。本実施形態では、送達デバイス１０３は、第１の伸長管状部材１２０と、第２の伸長管状部材１３０と、第３の伸長管状部材１４０と、第４の伸長管状部材１５０とを含む。送達デバイス１０３は、変動し得、他の実施形態では、より多いまたはより少ない管状部材を含むことができる。
【００１９】
本実施形態では、第１の伸長管状部材１２０は、最外管状部材であり、可撓性であるが、その中に含有される部材のための支持を提供する。第１の管状部材１２０は、本明細書では、外側シャフト１２０と称され、１つ以上の内側管腔を有することができる。本実施形態では、外側シャフト１２０は、本明細書では、内側シャフト１３０と称される、第２の伸長管状部材１３０を格納する、第１の内側管腔１２１を含む。外側シャフト１２０および内側シャフト１３０はそれぞれ、他方から独立して制御可能である。内側シャフト１３０は、遠位および近位に管腔１２１内で摺動することができ、ここでは、外側シャフト１２０の開放遠位端から部分的に延在して示される。
【００２０】
本実施形態では、外側シャフト１２０は、３つの付加的管腔１２２、１２３、および１２４を含む。照明デバイス（図示せず）および撮像デバイス（図示せず）が、管腔１２２および１２３のいずれか内に格納されることができる。撮像デバイスは、光学または超音波撮像等の任意の所望のタイプの撮像モダリティを利用することができる。一例示的実施形態では、撮像デバイスは、前方（遠位）視ＣＭＯＳ撮像機を利用する。照明デバイスは、光学撮像のための適正な照明を提供するように構成されることができ、一実施形態では、１つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）を含む。超音波撮像のため等、照明が要求されない、実施形態では、照明デバイスおよびその個別の管腔１２２または１２３は、省略されることができる。照明デバイスおよび／または撮像デバイスはそれぞれ、管腔１２２および１２３の遠位端に固定して固着されることができる、またはそれぞれ、管腔１２２および１２３内で摺動可能であり、外側シャフト１２０からのさらなる遠位前進および／または外側シャフト１２０の中への後退を可能にすることができる。一例示的実施形態では、照明デバイスおよび撮像デバイスは、ともに搭載され、単一管腔１２２または１２３のみが、その目的のために存在する。管腔１２４は、潅注または洗浄ポートとして構成されることができ、そこから、生理食塩水等の流体が、尿道に導入され、領域を洗浄し、適正な流体を提供することができ、それを通して、インプラント１０２および周囲尿道前立腺部壁が、撮像されることができる。
【００２１】
外側シャフト１２０は、近位制御デバイス２００と結合される、近位端（図示せず）を有する。送達デバイス１０３は、操向可能であり、蛇行性生体構造をナビゲートするように構成されることができる。操向性は、用途の必要性に応じて、一方向性（例えば、単一プルワイヤを使用して）または多方向性（例えば、デバイス１０３を中心として異なる半径方向場所に配列される２つ以上のプルワイヤを使用して）であることができる。いくつかの実施形態では、操向性のための構造（例えば、プルワイヤ）は、送達デバイス１０３の遠位端領域１０４（例えば、プルワイヤの遠位端が、遠位端領域１０４内のプレートまたは他の構造に固着される）から、送達デバイス１０３を操向させるためにユーザによって操作され得る、近位制御デバイス２００まで延在する。操向構造は、外側シャフト１２０の１つ以上の管腔内に位置することができる、または外側シャフト１２０の側壁に結合される、もしくはその中に埋設されることができる。送達デバイス１０３は、デバイス１０３が、特定の側方方向に自動的に偏向し、送達デバイス１０３を操向させるために付与される力が、本付勢偏向と反対であるように、その様式で偏向（例えば、屈曲）するように付勢されることができる。操向送達デバイス１０３のための他の機構もまた、使用されることができる。操向機構はまた、インプラント１０２の展開の間、係止または調節され、生体構造内のインプラント１０２の位置を制御してもよい（例えば、展開の間の前方への操向は、インプラント１０２をより望ましい前方位置に設置することに役立ち得る）。
【００２２】
内側シャフト１３０は、１つ以上のインプラント１０２および／または他の構成要素を格納するために、１つ以上の内側管腔を含むことができる。本実施形態では、内側シャフト１３０は、１つ以上のインプラント１０２が格納され得る、第１の管腔１３１と、第３の伸長管状部材１４０が格納され得る、第２の管腔１３２とを含む。本実施形態では、第３の伸長管状部材１４０は、インプラント１０２の遠位端領域と解放可能に結合するように構成され、遠位制御部材またはテザー１４０と称される。遠位制御部材１４０は、内側シャフト１３０に対して摺動可能に前進および／または後退されることができる。遠位制御部材１４０は、遠位制御部材１４０の開放遠位端から延在して示される、第４の伸長管状部材１５０を格納する、内側管腔１４１を含むことができる。第４の伸長管状部材１５０は、送達デバイス１０３を患者の生体構造に対して係留する、例えば、インプラント１０２の展開の間、送達デバイス１０３の構成要素を生体構造に対して定常に保つように構成され、アンカ送達部材１５０と称される。
【００２３】
図２Ａに描写される構成では、アンカ送達部材１５０は、遠位制御部材１４０の管腔１４１から延在され、遠位制御部材１４０は、内側シャフト１３０とともに、外側シャフト１２０の管腔１２１から延在されて示される。送達デバイス１３０が、尿道を通して前進されると、アンカ送達部材１５０は、好ましくは、遠位制御部材１４０内に完全に格納され、遠位制御部材１４０は、内側シャフト１３０とともに、それらが外側シャフト１２０の管腔１２１内に常駐し、管腔１２０の開放遠位端から延在しないように、図２Ａに示される位置から後退される。言い換えると、いくつかの実施形態では、外側シャフト１２０の開放遠位端は、尿道を通した初期前進に応じて、デバイス１０３の最遠位構造を形成する。これは、外側シャフト１２０による送達デバイス１０３の操向を促進する。医師は、送達デバイス１０３の遠位端領域１０４を所望の埋込部位と近接するように、または患者の膀胱の中に完全に前進させることができる。アンカ送達部材１５０は、アンカ送達部材１５０を膀胱の中にさらに遠位に前進させることによって、またはすでに膀胱内に存在する場合、送達デバイス１０３の他の構成要素を近位に後退させることによってのいずれかにおいて、遠位制御部材１４０の開放遠位端から暴露されることができる。本時点で、アンカ送達部材１５０からのアンカは、膀胱内で展開されることができる。
【００２４】
システム１００内のこれらの構成要素の設置は、図２Ａに関して説明される実施形態に限定されない。いくつかの実施形態では、外側シャフト１２０は、完全に省略されることができる。そのような実施形態では、展開手技の可視化は、蛍光透視法等の外部撮像を用いて遂行されることができ、インプラント１０２および送達デバイス１０３は、放射線不透過性であることができる、または放射線不透過性マーカを含むことができ、撮像および照明管腔１２２および１２３（および撮像および照明デバイス）ならびに潅注管腔は、省略される。いくつかの実施形態では、遠位制御部材１４０が内側シャフト１３０内に摺動可能に受容される代わりに、遠位制御部材１４０が、外側シャフト１２０の管腔（内側シャフト１３０を受容する同一管腔または異なる管腔のいずれか）内を摺動可能であることができる。同様に、アンカ送達部材１５０が遠位制御部材１４０内に摺動可能に受容される代わりに、アンカ送達部材１５０が、外側シャフト１２０の管腔（内側シャフト１３０および／またはアンカ送達部材１５０を受容する同一管腔または異なる管腔のいずれか）または内側シャフト１３０の管腔（遠位制御部材１４０を受容する同一管腔または異なる管腔のいずれか）内を摺動可能であることができる。いくつかの実施形態では、外側シャフト１３０は、部材１３０、１４０、および１５０毎に、別個かつ明確に異なる管腔を有し、インプラント１０２を部材１４０および１５０の周囲で展開するように構成されることができる。
【００２５】
図２Ｂは、種々の構成要素が展開されている、送達デバイス１０３の遠位端領域１０４を描写する、斜視図である。本実施形態では、アンカ送達部材１５０は、膨張可能部材またはバルーンの形態における、アンカ１５２を含む。アンカ１５２の他の実施形態は、図４Ａ−４Ｇに関して説明される。アンカ１５２は、アンカ１５２が近位後退（例えば、比較的に軽い張力）に抵抗するように、膀胱頸部のものを上回るサイズまで拡張（または別様に遷移）する。アンカ１５２がバルーンである、実施形態では、そのバルーンは、弾性または非弾性であり、バルーン１５２の中に１つ以上の膨張ポート１５３を通して導入される膨張媒体（例えば、空気または生理食塩水等の液体）で膨張可能であることができる。ここでは、３つの膨張ポート１５３が、アンカ送達部材１５０のシャフト上に位置し、注射器を用いた膨張のためのポートを含み得る、近位制御デバイス２００に戻るように近位に延在する、膨張管腔と連通する。アンカ１５２の展開に応じて、医師は、アンカ１５２が膀胱頸部および／または壁（まだ接触していない場合）と接触するまで、送達システム１００を近位に後退させることができる。
【００２６】
医師は、医師が、尿道内の所望の位置において、インプラント１０２の展開を開始するまで、外側シャフト１２０の撮像デバイスを使用して、送達デバイス１０３をアンカ１５２から離れるように近位に移動させることができる。遠位制御部材１４０上のリテーナ１４２は、インプラント１０２の遠位係合部材１１４と解放可能に結合される。医師は、医師がインプラント１０２の遠位端を展開させることを所望する、尿道の長さに沿った場所にリテーナ１４２を位置付けることができる。これは、遠位制御部材１４０および内側シャフト１３０をともにアンカ送達部材１５０に対して近位および／または遠位に移動させることを伴い得る。別の実施形態では、リテーナ１４２の位置は、生体構造内のインプラント１０２の縦方向位置が医師による任意の操作から独立してシステムによって設定されるように、アンカ１５２に対して固定される。遠位係合部材１１４とリテーナ１４２の結合はまた、医師が、遠位制御部材１４０および内側シャフト１３０をともに回転させることによって、インプラント１０２の半径方向配向を操作することを可能にする。遠位制御部材１４０の能動または受動成形は、インプラント１０２のより望ましい設置を可能にし得る。例えば、部材１４０は、インプラントをより前方の解剖学的位置に設置する、曲率を有してもよい。本曲率は、部材１５０内で本質的に設定される、または制御ワイヤ等の別個のエンティティを通して医師によって能動的に印加されてもよい。いったん所望の場所および配向に来ると、医師は、内側シャフト１３０を遠位制御部材１４０に対して近位に後退させ、インプラント１０２の展開を開始することができる。
【００２７】
遠位係合部材１１４は、リテーナ１４２によって遠位制御部材１４０に対して定位置に保持され、遠位制御部材１４０に対する内側シャフト１３０の近位後退は、リング形状の構造１１１に、順次展開を開始させる（１１１ａ、次いで、１１１ｂ、次いで、１１１ｃ、次いで、１１１ｄ（図示せず））。遠位制御部材１４０は、展開の間、定常のままである、または尿道に対して縦方向に移動されることができる。いくつかの実施形態では、遠位制御部材１４０は、インプラント１０２の角形成が比較的に蛇行性生体構造に適応することを可能にするように操向可能である。操向性を遂行するための機構は、本明細書のいずれかに議論され、同様に、遠位制御部材１４０に適用されることができる。これらまたは他の実施形態では、遠位制御部材１４０は、有意に可撓性であり、蛇行性生体構造に受動的に適応することができる。いくつかの実施形態では、遠位制御部材１４０は、所定の曲線を有し、ナビゲーションを補助する。
【００２８】
展開を補助するために、内側シャフト１３０は、遠位制御部材１４０を中心として時計回りおよび反時計回りに回転することができる（矢印１３４によって描写されるように）。図１Ｂ−１Ｃに戻って参照すると、インプラント１０２は、遠位係合部材１１４から開始するように見ると、リング形状の構造１１１ａに沿って時計回りに順行し、次いで、相互接続部１１２ａに沿ってリング形状の構造１１１ｂのために反時計回り方向に逆行し、次いで、相互接続部１１２ｂに沿ってリング形状の構造１１１ｃのために時計回り方向に逆行し、次いで、近位係合部材１１５で終端するまで、相互接続部１１２ｃに沿ってリング形状の構造１１１ｄのために反時計回り方向に逆行する、非一定巻回方向を有する。管腔１３１の開放遠位端から退出しようとするインプラント１０２の部分の巻回方向に応じて、静置構成に向かったインプラント１０２の遷移は、インプラント１０２が展開されるにつれて、シャフト１３０が能動的に回転されない場合、トルクをシャフト１３０上に付与し得る。そのようなトルクは、適宜、時計回りまたは反時計回りのいずれかにおいて、シャフト１３０を受動的に（ユーザ介入を伴わずに）回転させ得る。本明細書のいずれかに説明される、ある実施形態では、シャフト１３０は、展開の間、能動的に回転される。遠位制御部材１４０に対する内側シャフト１３０の回転は、したがって、送達デバイス１０３が、回転し、インプラント１０２の巻回方向に追随することを可能にする。いくつかの実施形態では、全てのリング形状の構造１１１は、同一方向、すなわち、時計回りまたは反時計回り（例えば、完全渦巻または螺旋インプラントの場合のように）に巻回される、または設定巻回方向を有していない。
【００２９】
本または他の実施形態では、内側シャフト１３０の遠位端領域は、内側シャフト１３０のより近位部分より比較的に可撓性であるように構成され、これは、展開の間、デバイス１０３の残りの過剰な運動の回避を可能にし、より良好な可視化およびデバイス１０３によるより少ない組織接触をもたらすことができる。そのような構成はまた、送達の間、デバイス１０３によるインプラント１０２上に付与される応力を低減させることができる。例えば、展開の間、外側シャフト１２０から延在する、内側シャフト１３０の部分は、外側シャフト１２０内に留まる、内側シャフト１３０の部分より比較的に可撓性であり、したがって、インプラント１０２が内側管腔１３１から退出するにつれて、内側シャフト１３０がより容易に撓曲することを可能にすることができる。これは、ひいては、送達デバイス１０３を安定化させ、医師がアポイントメントプロセスの安定画像を取得することを可能にすることができる。
【００３０】
図２Ｂは、３つのリング形状の構造１１１ａ、１１１ｂ、および１１１ｃが展開された後のインプラント１０２を描写する。シャフト１３０の近位後退は、インプラント１０２の全体またはリング形状の構造１１１の少なくとも全てが管腔１３１から退出するまで継続する。医師が、インプラント１０２の展開位置およびインプラント１０２の展開形状に満足する場合、インプラント１０２は、送達デバイス１０３から解放されることができる。
【００３１】
インプラント１０２の遠位端の解放は、リテーナ１４２を解放することによって遂行されることができる。リテーナ１４２は、インプラント１０２の一部が格納される、空洞または陥凹にわたって、線形にまたは回転して作動する、円筒形構造または他のスリーブであることができる。図２Ｂの実施形態では、リテーナ１４２は、遠位係合部材１１４がそれを通して通過することを可能にする、開口部またはスロットを含む。リテーナ１４２は、部材１１４が遠位制御部材１３０から自由に解放される、開口部またはスロットが部材１１４にわたって位置付けられるまで、遠位係合部材１１４（図示せず）が格納される、空洞または陥凹に対して回転することができる。リテーナ１４２の回転は、リテーナ１４２と結合される（および近位制御デバイス２００においてアクセス可能）、回転可能シャフト、ロッド、または他の部材の回転によって遂行されることができる。
【００３２】
図２Ｃおよび２Ｄは、リテーナ１４２の異なる実施形態がさらに詳細に示される、システム１００の別の例示的実施形態を描写する、斜視図である。ここでは、リテーナ１４２は、遠位制御部材１４０に対して遠位および／または近位に摺動する。インプラント１０２の遠位係合部材１１４は、遠位制御部材１４０の対応する陥凹内に受容されることができる。リテーナ１４２は、リテーナ１４２が部材１４０の段状部分に当接するまで、本陥凹内に受容される間、遠位係合部材１１４にわたって摺動することができる。制御ワイヤ１４６が、アンカ送達部材１５０と同一管腔または異なる管腔のいずれか内において、制御部材１４０の長さ内に延在する。制御ワイヤ１４６は、拡大部分１４７を伴う、リテーナ１４２と結合し、そこから、制御ワイヤ１４６が、部材１４０の中に開口部１４８を通して配索されることができる。
【００３３】
係合部材１１４が、陥凹内に設置されることができ、リテーナ１４２は、係合部１１４にわたって前進され、インプラント１０２の遠位端を固着させ、部材１４０を制御することができる。尿道内のインプラント１０２の満足の行く展開に応じて、例えば、図２Ｃの状態において、リテーナ１４２は、制御ワイヤ１４６を用いて、近位に後退され、係合部材１１４を暴露させ、部材１４０からのその解放を可能にすることができる。図２Ｅおよび２Ｆは、図２Ｃおよび２Ｄに関して説明されるものと類似様式で動作する、リテーナ１４２のための別の構成を伴う、システム１００の別の実施形態を描写する、斜視図である。ここでは、インプラント１０２は、示されず、遠位係合部材１１４が受容され得る、陥凹１４３が、さらに詳細に示される。
【００３４】
図２Ｇおよび２Ｈは、それぞれ、システム１００の別の例示的実施形態の側面および斜視図である。本実施形態では、内側シャフト１３０は、内側管腔１３１（図示せず）が位置する、可撓性遠位延在部１６０を含む。本構成では、管腔１３１の開放遠位端は、管腔１３２（図示せず）の開放遠位端の遠位に位置し、そこから、遠位制御部材１４０が、延在する。管腔１２２、１２３、および１２４（図示せず）は、遠位延在部１６０と反対の外側シャフト１２０上に位置する。可撓性遠位延在部１６０は、可撓性に寄与し、送達システムを安定化させ、かつ画像を安定化させる。可撓性延在部１６０は、リング形状の構造１１１を平面様式で整合させることに役立ち、かつ展開の間、インプラント１０２を尿道壁に向かって誘導する（例えば、半径方向に向ける）ことに役立つ。
【００３５】
インプラント１０２の近位端の解放もまた、制御可能である。図３Ａは、インプラント１０２の一部が内側シャフト１３０の内側管腔１３１内に示される、システム１００の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。ここでは、インプラント１０２は、遠位および／または近位に管腔１３１内で摺動可能なグラスパ１３６と結合される、近位係合部材１１５を用いた展開に先立って、線形化された状態にある。グラスパ１３６は、遠位端領域１３７をシャフト１３８上に含む、またはそれと結合されることができる。グラスパ１３６は、好ましくは、インプラント１０２を内側シャフト１３０に対して回転および縦方向に平行移動（例えば、押動および引動）させるように制御可能である。
【００３６】
図３Ｂおよび３Ｃは、それぞれ、インプラント１０２を伴わない、およびインプラント１０２を伴う、グラスパ１３６の遠位端領域１３７の例示的実施形態を描写する、斜視図である。グラスパ１３６は、近位係合部材１１５を受容および保持するために、陥凹（空洞またはポケットとも称される）１３９を含む。ここでは、拡大部分１１７は、比較的により小さい幅を有する遠位縮径領域によって、陥凹１３９内に保定される。内側管腔１３１内にある間、内側シャフト１３０の側壁は、近位係合部材１１５を陥凹１３９内に維持する。遠位端領域１３７が、内側管腔１３１から退出する（内側シャフト１３０をグラスパ１３６に対して後退させることによって、またはグラスパ１３６を内側シャフト１３０に対して前進させることによってのいずれかにおいて）と、内側シャフト側壁によって付与される拘束力は、もはや存在せず、係合部材１１５は、グラスパ１３６から自由に解放される。したがって、医師が、展開されたインプラント１０２の設置に満足すると、遠位係合部材１１４は、リテーナ１４２を移動させ、遠位係合部材１１４が制御部材１４０から結合解除されることを可能にすることによって、解放されることができ、近位係合部材１１５は、グラスパ１３６を内側シャフト１３０内から暴露させ、近位係合部材１１５がグラスパ１３６から結合解除することを可能にすることによって、解放されることができる。
【００３７】
グラスパ１３６はまた、インプラント１０２の装填を補助することができる。いくつかの実施形態では、グラスパ１３６を用いたインプラント１０２上への引張力の印加（インプラント１０２の反対端部が固着されている間、例えば、リテーナ１４２によって）は、静置構成から内側シャフト１３０の中へのインプラント１０２の挿入に好適な線形化された構成へのインプラント１０２の遷移を促進する。
【００３８】
アンカ送達部材１５０は、複数の異なる構成および幾何学形状（例えば、膀胱壁を横断して１つの方向に、膀胱壁を横断して２つの方向（例えば、左および右）に、または膀胱壁を横断して３つ以上の方向に延在するものを含む）を有することができる。図４Ａ−４Ｂは、患者の身体内の展開の種々の段階におけるアンカ送達部材１５０の例示的実施形態を描写する、断面図である。図４Ａでは、アンカ送達部材１５０は、開放遠位端１５１が、膀胱頸部を越え、膀胱４０２内に来るまで、尿道４０１を通して前進されているが、本および他の実施形態では、端部４０１は、膀胱４０２に進入することに先立って停止されることができる。ここでは、２つの係留アーム４０８ａおよび４０８ｂが、アンカ送達部材１５０の内側管腔内に格納される。他の実施形態では、係留アーム４０８はそれぞれ、部材１５０内の別個の管腔内に格納されることができる。係留アーム４０８は、開放遠位端１５１からの退出に応じて、偏向可能部分４１０ａおよび４１０ｂが、図４Ｂに描写されるように、側方に遷移し、膀胱壁と接触し、アンカ１５２を形成するように、アンカ送達部材１５０に対して遠位に前進されることができる（またはアンカ送達部材１５０は、膀胱４０２の中に前進され、係留アーム４０８に対して近位に後退されることができる）。
【００３９】
係留アーム４０８は、図４Ｂの静置構成に向かって付勢される、形状保定材料から形成されることができる。係留アーム４０８の遠位端はそれぞれ、ここに描写されるように、非外傷性端（例えば、丸みを帯びた、球状、ボール状）を有することができる、または代替として、アーム４０８の遠位端は、付加的非外傷性効果のために、膀胱壁から離れるように湾曲することができる。他の実施形態では、１つのみの係留アーム４０８が、使用される。図４Ｃは、アンカ送達部材１５０の別の例示的実施形態を描写する、断面図である。ここでは、偏向可能部分４１０ａおよび４１０ｂは、略直線または線形化された形状を有し、遠位および／または近位にアンカ送達部材１５０に対して摺動可能な共有シャフト４１２から偏向する。本明細書に説明される係留実施形態の全てにおいて、１つ以上の偏向可能部分は、共有シャフト（ここに描写されるように）または別個のシャフト（図４Ａ−４Ｂに描写されるように）から偏向することができる。
【００４０】
図４Ｄ−４Ｅは、アンカ送達部材１５０の別の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。図４Ｄは、アンカ１５２がアンカ送達部材１５０の開放遠位端１５１からの部分的展開の状態にある、本実施形態を描写する。図４Ｅは、膀胱４０２内の完全展開後のアンカ１５２を描写する。ここでは、アンカ１５２は、ヒンジ４２２ａ、４２２ｂ、および４２２ｃによって接続される、側方に偏向可能な支柱４２０ａ、４２０ｂ、４２１ａ、および４２１ｂを含む。具体的には、側方に偏向可能な支柱４２０ａおよび４２１ａは、ヒンジ４２２ａによって接続され、側方に偏向可能な支柱４２０ｂおよび４２１ｂは、ヒンジ４２２ｂによって接続され、支柱４２１ａおよび４２１ｂは、ヒンジ４２２ｃによって接続される。再び、アンカ１５２は、図４Ｅに描写される静置構成に向かって付勢され、いったんアンカ送達部材１５０の内側管腔内から暴露されると、本構成に向かって自動的に遷移する。ヒンジ４２２はそれぞれ、図４Ｅに描写されるように、例えば、デバイスの縮小されたまたはより比較的に可撓性の区分によって画定される、一体型ヒンジとして実装されることができる。他のヒンジ構成もまた、利用されることができる。
【００４１】
別の実施形態では、プルワイヤまたは他の部材４２４が、支柱４２１および／またはヒンジ４２２ｃのうちの１つ以上に取り付けられ、近位制御デバイス２００の近位に延在する。図４Ｅでは、プル部材４２４は、破線で示され、随意であることを示す。近位制御デバイス２００におけるプル部材４２４の近位後退は、構造配列を図４Ｅに描写される構成に側方に偏向させる。本配列は、張力がプル部材４２４上に維持される間、有意な係止力を提供する。
【００４２】
図４Ｆは、アンカ送達部材１５０の別の例示的実施形態を描写する、部分断面図である。ここでは、形状保定要素４３０は、比較的に直線または線形化された形状であった、アンカ送達部材１５０の内側管腔内から前進されている。開放遠位端１５１からの退出に応じて、要素４３０の遠位部分は、本実施形態では、コイルまたは渦巻の形状である、側方に拡張された形状４３２に向かって自動的に遷移する。図４Ｇは、側方に拡張された形状４３２が、複数のループを有し、数字の「８」または蝶ネクタイに類似する、別の例示的実施形態を描写する。多くの異なる形状が、ここに描写されるものに加え、側方に拡張された形状４３２のために利用されることができる。係留実施形態の全てにおいて、身体組織に暴露される、ワイヤまたは要素の遠位端は、丸みを帯びたまたは拡大非外傷性端部を有することができる（図４Ｆおよび４Ｇに描写されるように）。
【００４３】
インプラント展開手技の完了に応じて、アンカ１５２は、圧潰または後退され、送達デバイス１０３の除去を可能にすることができる。例えば、アンカ１５２がバルーンである、実施形態では、そのバルーンは、収縮され、随意に、デバイス１０３の管腔の中に後退され、続いて、膀胱および尿道から抜去される。アンカ１５２がワイヤ形態または他の拡張可能部材（図４Ａ−４Ｇに関して説明されるもの等）である、実施形態では、アンカ１５２は、展開されたデバイス１０３の管腔の中に後退され、デバイス１０３は、続いて、膀胱および尿道から抜去されることができる。後退は、流体または空気圧作動、ねじタイプ機構、またはその他を使用して、遂行されることができる。
【００４４】
図２Ｂでは、アンカ１５２は、アンカ送達部材１５０が中心を通して延在する、略球状バルーンである。他の実施形態では、バルーンアンカ１５２は、側方にオフセットされる、またはアンカ送達部材１５０の片側のみに位置付けられることができる。図４Ｈは、側方にオフセットされたバルーン１５２を有する、例示的実施形態を描写する、部分断面図である。ここでは、側方にオフセットされたバルーン１５２は、力を膀胱頸部４０３の側面に付与し、アンカ送達部材１５０（および送達デバイス１０３）を方向４５０に押進させる。
【００４５】
他の実施形態では、デバイス１０３は、独立して、異なる側方方向に膨張し得る、２つ以上のバルーンを含むことができる。１つ以上の残りのバルーンを収縮状態に維持しながらの１つ以上のバルーンの独立膨張は、ユーザが、生体構造に対して送達カテーテルの角度を変化させることを可能にし、したがって、有意な曲率を伴う生体構造内のインプラントの展開を可能にすることができる。図４Ｉは、第１のアンカバルーン１５２ａが部材１５０の反対側に位置する第２のアンカバルーン１５２ｂより大きいサイズまで膨張されている、別の例示的実施形態を描写する。膀胱壁上に付与される力の結果、部材１５０は、より小さいバルーン１５２ｂから離れるように方向４５１に傾斜される。膨張のための適切なバルーンまたは複数のバルーンの選択は、医師によって実施されることができ、膨張および収縮のプロセスは、医師が、送達手技の残りが実施され得る、生体構造内のデバイス１０３の望ましい角度配向を達成するまで、繰り返されることができる。送達部材１５０は、望ましい解剖学的位置に設置されるインプラント１０２の能力を妨害しないであろう様式において事前に成形された可撓性または剛性シャフトであることができる。例えば、バルーン搭載場所のすぐ近位の部材１５０における曲率は、膀胱頸部からの拘束なく、インプラント１０２がより前方に設置されることを可能にし得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、成形されたバルーンまたは実質的に弾性のバルーンは、膀胱頸部と同一場所で膨張されることができる。図４Ｊは、バルーン１５２が膀胱頸部４０３で膨張される、例示的実施形態を描写する。ここでは、バルーン１５２は、膀胱４０２内に形成される、第１のローブ１５５と、尿道４０１内に形成される、第２のローブ１５６とを含む。本構成は、部材１５０を直接膀胱頸部４０３にわたって係留するために使用されることができる。
【００４７】
（近位制御デバイスおよび関連方法の例示的実施形態）
図５Ａは、インプラント１０２の展開に先立った送達システム１００の例示的実施形態を描写する、側面図であり、図５Ｂは、インプラント１０２が展開構成にある、本実施形態を描写する、側面図である（アンカ送達部材１５０および遠位制御部材１４０は、示されない）。本実施形態では、近位制御デバイス２００は、ハンドル２０１と、ユーザアクチュエータ２０２（本実施例では、トリガとして構成される）と、主要本体２０３とを有する、ハンドヘルドデバイスである。送達デバイス１０３の縦軸は、破線２０４によって示される。近位制御デバイス２００は、アクチュエータ２０２の作動によって、デバイス１０３の構成要素の相対的運動を生じさせる、手動式機構を含むことができる。他の実施形態では、近位制御デバイス２００は、代わりに、電動式機構を利用することができる。
【００４８】
図６Ａは、制御デバイス２００の主要筐体２０３内の種々の機械的アセンブリまたはサブアセンブリを描写する、近位制御デバイス２００の内部図である。本実施形態では、近位制御デバイス２００は、インプラント１０２上で３つのタイプの運動、すなわち、軸２０４に沿ったインプラント１０２の遠位前進（例えば、押動）、軸２０４に沿ったインプラント１０２および／または内側シャフト１３０の近位後退（例えば、引動）、および軸２０４を中心とした内側シャフト１３０の回転（例えば、回転）を実施するように構成される。他の実施形態では、所望される送達機能に応じて、近位制御デバイス２００は、前述のタイプの運動の１つまたは２つの任意のサブセットを実施する、これらのタイプの運動を実施するが、異なる構成要素上に付与させる、またはここに述べられていない他のタイプの運動を実施するように構成されることができる。
【００４９】
本実施形態では、近位制御デバイス２００は、本実施形態では、ヨークとして構成される、縦方向に平行移動可能な部材６０１を含む。ヨーク６０１は、トリガ２０２の凹部がヨーク６０１の近位縦方向平行移動を生じさせるように、トリガ２０２と結合される。ヨーク６０１は、本実施形態では、爪として構成される、２つの近位に位置するラチェット部材６０２および６０３と結合される。爪６０２は、爪６０３上の対応する歯に対向する、歯のセットを有し、各爪６０２および６０３の歯は、本明細書では、第１の歯車アセンブリ６００の一部である、ピニオン歯車と称される、歯車６０５（図６Ｂ参照）上の相補的歯と界面接触または係合することができる。
【００５０】
スイッチ６０４は、ユーザにアクセス可能であり、２つの位置間で偏移されることができ、各位置は、爪６０２および６０３の１つのみをピニオン歯車６０５と係合させることに関与する。爪６０２および６０３はそれぞれ、偏向可能であり、ピニオン歯車６０５との係合に向かって付勢される（例えば、ばねを用いて）。本実施形態では、下向き位置におけるスイッチ６０４の設置は、爪６０２をピニオン歯車６０５との係合から外れるように移動させ、爪６０３をピニオン歯車６０５と係合させるように移動させる。ヨーク６０１および爪６０３の近位移動は、ピニオン歯車６０５を反時計回りに回転させる。上向き位置におけるスイッチ６０４の設置は、係合を逆転させ、爪６０２をピニオン歯車６０５と係合するように設置させ、ヨーク６０１および爪６０２の近位移動は、ピニオン歯車６０５を時計回りに回転させる。
【００５１】
本実施形態では、第１の歯車アセンブリ６００は、ピニオン歯車６０５と、第２の歯車６１０と、第３の歯車６１２と、第４の歯車６１４とを含む。他の実施形態では、第１の歯車アセンブリ６００は、本明細書に説明されるものより多いまたはより少ない歯車を用いて、同一または類似機能性を達成するように実装されることができる。
【００５２】
ピニオン歯車６０５は、ピニオン歯車６０５と垂直に配向される、第２の歯車６１０と係合される。ピニオン歯車６０５は、歯車６０５の半径方向縁から突出する、歯を有する一方、第２の歯車６１０は、本明細書では、かさ歯車６１０と称される、歯車６１０の遠位面および近位面の両方から突出する、歯を有する。ピニオン歯車６０５の反時計回り回転は、第１の方向におけるかさ歯車６１０の回転を生じさせ、ピニオン歯車６０５の時計回り回転は、第２の反対方向におけるかさ歯車６１０の回転を生じさせるであろう。かさ歯車６１０の回転の方向は、ひいては、インプラント１０２が筐体２０３に対して近位に後退または遠位に前進されるかどうかを判定する。
【００５３】
図６Ｂは、近位制御デバイス２００の本実施形態の内部をより詳細に描写する、斜視図である。かさ歯車６１０上の近位に面する歯は、入力歯車と称される、歯車６１２上の歯と係合する。入力歯車６１２の歯は、歯車６１４の歯と係合される。歯車６１４は、グラスパシャフト１３８を格納または保持するように構成される、リール６１６と結合または統合される。図９Ａ−９Ｂの実施形態から分かるように、リール６１６は、グラスパシャフト１３８が受容され得る、随意の溝またはチャネル６１７を含むことができる。リール６１６の回転は、回転方向に応じて、グラスパシャフト１３８をリール６１６上に巻回させる、またはリール６１６から巻回解除させる。リール６１６上へのグラスパシャフト１３８の巻回は、インプラント１０２の近位後退（例えば、内側シャフト管腔１３１の中に）に対応する一方、リール６１６からのグラスパシャフト１３８の巻回解除は、インプラント１０２の遠位前進（例えば、内側シャフト管腔１３１から）に対応する。図９Ａ−９Ｂの実施形態では、チャネル６１７は、リール６１６の円周を中心として複数回延在する、螺旋チャネルである。図６Ｂに描写される実施形態では、チャネル６１７は、省略される。
【００５４】
いくつかの実施形態では、入力歯車６１２は、間欠歯車として構成されることができ、１つ以上の歯は、入力歯車６１２の回転が別の歯車の対応する回転を常時生じさせないであろうように、存在しない。そのような入力歯車６１２の実施例は、図６Ｃの斜視図に描写される。ここに描写される斜視図から、入力歯車６１２は、歯車の半径方向縁の左側６２１に規則的間隔で離間される、歯６２０を有する。歯６２０はまた、歯が存在しない領域６２３を除き、歯車の半径方向縁の右側６２２上にも規則的間隔で存在する。平滑表面ハブ６２４が、本間欠領域６２３に隣接して存在する。入力歯車６１２の右側６２２は、リール歯車６１４と係合するように構成される。間欠領域６２３の設置は、ユーザによるトリガ２０２の連続押下（したがって、ピニオン歯車６０５、かさ歯車６１０、および入力歯車６１２の連続回転）がリール歯車６１４の連続回転に変換されないように事前に判定される。代わりに、リール歯車６１４は、歯６２０を有する入力歯車６１２の部分と係合される時のみ旋回され、間欠領域６２３がリール歯車６１４を横断している間、旋回されないであろう。間欠領域６２３の設置は、グラスパシャフト１３８の縦方向平行移動（例えば、遠位および／または近位）における一時停止を可能にする。間欠領域６２３は、送達シーケンスのある部分の間のみに縦方向平行移動が生じるように、具体的に設置される。
【００５５】
本実施形態では、下向き位置におけるスイッチ６０４の設置は、ユーザによるトリガ２０２の押下をインプラント１０２の押動に変換する一方、上向き位置におけるスイッチ６０４の設置は、ユーザによるトリガ２０２の押下をインプラント１０２および／または内側シャフト１３０の引動に変換する。他の実施形態では、これらのスイッチ位置は、逆転され、反対の運動を生じさせることができる。
【００５６】
図７Ａは、近位制御デバイス２００のカムアセンブリ７０２を描写する、上下図である。カムアセンブリ７０２は、外側スロット付き管またはカム７０３と、内側スロット付き管７０４と、ガイド部材７０６とを含む。カムアセンブリは、ヨーク６０１内に位置付けられることができる。図７Ｂは、カム７０３の本実施形態を描写する、斜視図である。カム７０３は、かさ歯車６１０の回転がまたカム７０３を回転させるように、かさ歯車６１０と結合される。内側スロット付き管７０４は、カム７０３が回転するときに回転しないように、近位制御デバイス２００内に搭載される。ガイド部材７０６は、カム７０３内のスロット７１０および内側管７０４内のスロット７１４の両方内に位置し、それに追随する、アームまたは支柱部材として構成されることができる。ガイド部材７０６は、内側スロット付き管７０４内に位置する、ハブ８０２（図８）と結合され、ひいては、内側シャフト１３０と結合される。かさ歯車６１０の回転は、カム７０３の回転を生じさせ、これは、ひいては、ガイド部材７０６をカム７０３内のスロット７１０の経路または配索に追随させる。ガイド部材７０６は、回転不可能である、内側管７０４内のスロット７１４を通して延在するため、カム７０３の回転は、ガイド部材７０６を、半径方向ではなく、縦方向のみに移動させる。
【００５７】
スロット７１０は、１つ以上の傾斜スロット部分および／または１つ以上の半径方向スロット部分を有することができる。ここに描写される実施形態では、スロット７１０は、複数の傾斜部分（例えば、スロット部分７１７ａ、７１７ｂ、および７１７ｃ）と、複数の半径方向部分（例えば、スロット部分７１９ａ、７１９ｂ、７１９ｃ、および７１９ｄ）とを有する。他の形状も同様に、使用され、ともに連結され、所望の経路を形成することができる。傾斜スロット部分７１７は、一定または可変傾きを有することができ、いくつかの実施形態では、これらの傾斜スロット部分は、傾きが正から負に（「Ｖ」のように）逆転するように変動し得る。
【００５８】
傾斜スロット部分７１７は、回転の間、ガイド部材７０６を縦軸２０４に沿って移動させる、非垂直および非平行角度（縦軸２０４に対して）を伴う、カム７０３内の開口部または溝であることができる。半径方向スロット部分７１９は、大部分の実施形態では、カム７０３の回転が、半径方向スロット部分７１９をガイド部材７０６に対して移動させる一方、ガイド部材７０６が、縦方向（近位または遠位）に移動しないように、縦軸２０４と平行である。半径方向スロット部分７１９は、送達シーケンスの一時停止に対応し、トリガ２０２は、押下され続け、送達デバイス１０３の他の構成要素は、移動するが、内側シャフト１３０は、同一相対的位置に留まる。
【００５９】
図７Ａでは、ガイド部材７０６は、半径方向スロット部分７１９ａ（図７Ｂ）内の最遠位端に位置する。内側シャフト１３０の後退のために、カム７０３は、反時計回り方向７２０に回転される。カム７０３が、半径方向スロット部分７１９ａをガイド部材７０６を越えて回転させる間、内側シャフト１３０の縦方向移動は、存在しない。ガイド部材７０６が、傾斜スロット部分７１７ａに到達すると、内側シャフト１３０とともに近位に後退し始める。本プロセスは、ガイド部材７０６が半径方向スロット部分７１９（例えば、シャフト１３０後退における一時停止）および傾斜スロット部分７１７（例えば、シャフト１３０の後退）の連続を通して移動するにつれて繰り返される。いくつかの実施形態では、ガイド部材７０６は、外側シャフト１２０と選択的に結合され、その構成要素の縦方向移動を生じさせることができる。例えば、内側シャフト１３０を近位に後退させると、外側シャフト１２０も同様に、近位に後退され、例えば、医師が、展開プロセスを継続して撮像することを可能にすることができる。本明細書に説明される実施形態と併用され得る、カムアセンブリを利用する類似実施形態は、組み込まれる国際公開第ＷＯ２０１７／１８４８８７号に説明される。
【００６０】
近位制御デバイス２００はまた、内側管腔１３１内からのインプラント１０２の押出の間、内側シャフト１３０を遠位制御部材１４０に対して回転させるように構成されることができる。図８は、かさ歯車６１０の回転を、ひいては、内側シャフト１３０と結合される、ハブ７０７の回転に変換するように構成される、第２の歯車アセンブリ８００の例示的実施形態を描写する、側面図である。歯車アセンブリ８００は、カムアセンブリ７０２の遠位に位置する（図６Ａおよび７Ａ参照）。歯車アセンブリ８００は、カム７０３の回転が歯車８０２の回転を生じさせるように、カム７０３と結合される、第１の歯車８０２を含むことができる。本実施形態では、歯車８０２は第１の半径方向内向きに突出する歯のセット８０４と、間欠領域８０６とを伴う、環状またはリング状形状を有する。歯車８０２は、歯８０４と異なる平面に位置する間欠領域を伴う、第２の半径方向内向きに突出する歯のセット（図示せず）を有することができる。
【００６１】
歯車アセンブリ８００はまた、並進歯車８１０、８１２、および８１４を含むことができ、これは、遊星歯車とも称され得、これは、歯車８０２の回転を中心に位置する歯車８１６に伝達させる。本実施例では、第１の歯のセット８０４は、歯車８１０と係合し、これは、ひいては、中心歯車８１６と係合し、第１の方向に回転させる。中心歯車８１６は、ハブ７０７が、回転方向に固着されるが、縦方向に自由に摺動する、開口を有する。したがって、歯車８０２の回転は、ハブ７０７の回転に変換され、これは、ひいては、内側シャフト１３０を回転させる。歯車８０２（図示せず）の第２の歯のセットは、歯車８１２と係合し、これは、ひいては、歯車８１４と係合され、これは、ひいては、中心歯車８１６と係合され、反対方向における中心歯車８１６の回転を生じさせる。種々の平面における第１および第２の歯のセットならびに間欠領域の位置に応じて、１つの方向における環状歯車８０２の一定回転は、同一方向における、反対方向における、中心歯車８１６のタイミングが図られた回転、または中心歯車８１６の完全無回転に変換されることができる。
【００６２】
３つの段階の送達シーケンスが、インプラント１０２の対応する特徴に関して説明されることができる。各リング形状の構造１１１および相互接続部１１２は、グラスパ１３６による押動を受ける。いくつかの実施形態では、インプラント１０２も同様に、グラスパ１３６によって回転されることができる。いくつかの実施形態では、インプラント送達における、グラスパ１３６によって進行された（リール６１６によって提供された）総縦方向押動距離は、インプラント１０２の実施形態の全てのリング形状の構造１１１の加算円周にほぼ匹敵する。押動および回転の組み合わせられた移動は、尿道前立腺部上に付与される側方力にもかかわらず、インプラント１０２のリング形状の構造１１１が、平面に定置され、空洞を開放させるために十分な半径方向力を提供することを確実にすることができる。インプラント１０２の各相互接続部１１２は、ハブおよびカムによる引動段階（回転を伴わない）を受ける。したがって、カムの内側のハブによって進行される総軸方向引動距離は、インプラント１０２の総縦方向長さとほぼ匹敵する。引動段階および押動／回転段階は、送達シーケンスの間、同時に生じることはない。すなわち、それらは、相互に排他的である。
【００６３】
近位制御デバイス２００は、リング形状の構造１１１の全てが、内側管腔１３１から展開された後、但し、管腔１３１内からの近位係合特徴１１５および陥凹１３９の前進に先立って、インプラント１０２のさらなる展開が自動的に防止されるように構成されることができる。これは、医師に、インプラント１０２を送達デバイス１０３から解放することに先立って、インプラント１０２が適切に展開および設置されたことを検証する機会を提供する。
【００６４】
図９Ａ−９Ｆは、インプラント１０２の早期解放を防止するためのロックまたは係止機構９００を伴う、近位制御デバイス２００の例示的実施形態を描写する、内部斜視図である。係止機構９００は、図９Ａ−９Ｂに示されるように、かさ歯車６１０の近位に面する表面内の溝またはチャネル９０２と界面接触する。縦方向に、側方に、および半径方向内向きに移動可能な追跡機構９０４は、突起９０５を伴う、ヘッド部分を有し、突起９０５が、溝９０２の中に押入され、それを追跡するように、遠位に付勢される。かさ歯車６１０が、ピニオン歯車６０５（図示せず）によって回転されるにつれて、追跡機構９０４は、渦巻溝９０２に追随し、半径方向内向きに移動する。本移動は、インプラント１０２がほぼ完全に展開されるまで継続するが、近位係合部材１１５が、依然として、グラスパ１３６によって内側管腔１３１内に保定されている。本時点で、突起９０５は、溝９０２（例えば、空洞）の比較的により深い部分９０６に進入し、これは、追跡機構９０４を固着して捕捉する。かさ歯車６１０のさらなる回転は、追跡機構９０４を側方に移動させる、または図９Ｃ−９Ｄに描写される位置まで半円弧に転回させ、追跡機構９０４のアーム９０７は、固定された本体９１５によって、さらなる側方運動から防止される。かさ歯車６１０のさらなる回転は、防止され、これは、ひいては、全ての歯車の回転を防止し、ユーザがトリガ２０２を継続して引動しないように防止する。
【００６５】
医師が、インプラント１０２の設置に満足すると、筐体２０３の外側でユーザにアクセス可能な係止解除アクチュエータまたはタブ９１０が、近位に引動される。係止解除タブ９１０は、直接または間接的に、図２Ｃおよび２Ｄに関して説明されるように、リテーナ１４２を解放することに関与する、制御ワイヤ１４６に結合される。したがって、係止解除タブ９１０の近位移動は、リテーナ１４２を近位に移動させ、送達デバイス１０３からのインプラント１０２の遠位係合部材１１４の解放を可能にする。係止解除タブ９１０はまた、タブ９１０の近位後退が突起９０５を溝９０２内から抜去するように、追跡機構９０４と結合されることができる。本作用は、デバイス２００を係止解除し、ユーザは、トリガ２０２の押下を自由に継続し、これは、ひいては、リール６１６を前方に給送し、グラスパシャフト１３８をさらに巻回解除させ、インプラント１０２の近位係合部材１１５および陥凹１３９をシャフト１３０の内側管腔１３１から退出させる。本段階において、インプラント１０２の遠位係合部材１１４および近位係合部材１１５の両方は、暴露され、インプラント１０２は、デバイス１０３から自由に係脱するまたは解放される。
【００６６】
近位制御デバイス２００は、遠位制御部材１４０を送達デバイス１０３の他の構成要素に対して回転させ、遠位制御デバイス１４０からの遠位係合部材１１４の除去を促進するように構成されることができる。図９Ｅに描写される実施形態では、第２のカム９４０は、本体９４１内で回転可能である。遠位制御部材１４０（図示せず）は、カム９４０の回転が遠位制御部材１４０の回転を生じさせるように、カム９４０に固着される（例えば、位置決めねじを用いて）。カム９４０は、それぞれ、本体９４１に固定され、カム９４０の両側に位置する、２つの剛性部材（例えば、ピン）９４６ａおよび９４６ｂと接触する、２つの傾斜表面９４４ａおよび９４４ｂを有する。カム９４０は、回転可能であるが、本体９４１に対して縦方向に固定される。係止解除タブ９１０の引動は、本体９４１および部材９４６ａおよび９４６ｂを近位に移動させる。カム９４０は、近位に移動することができず、したがって、傾斜表面９４４上の部材９４６の接触は、カム９４０を回転させ、これは、ひいては、遠位制御部材１４０を回転させる。したがって、タブ９１０の後退は、リテーナ１４２を解放し、遠位制御部材１４０を回転させ、これは、インプラント１０２の遠位係合部材１１４を露出させる（インプラント１０２は、ここで、尿道と接触して拡張される）。回転は、部材１４０の陥凹１４３からの遠位係合部材１１４の抜去を補助し、完全な係脱を確実にすることができる。
【００６７】
いくつかの実施形態では、遠位制御部材１４０は、事前に設定された屈曲（図示せず）をリテーナ１４２の近位に有する。遠位制御部材１４０は、遠位係合部材１１４に取り付けられると（例えば、図２Ｂ、２Ｇ、および２Ｈに描写されるように）、本事前に設定された屈曲形状から変形され、したがって、本事前に設定された屈曲形状に戻るように付勢され、これはまた、インプラント１０２からの部材１４０の係脱を補助することができる（デバイス２００が部材１４０を回転させる実施形態の代わりに、またはそれに加えてのいずれか）。
【００６８】
停止表面９１２が、固定された本体９１５上の別の停止表面９１４と反対の追跡機構９０４上に存在する。図９Ｂに示される追跡機構９０４の位置では、これらの対向停止表面９１２および９１４は、本体９１５が静的位置に保持される（例えば、筐体２０３によって）別個の構成要素であるため、係止解除タブ９１０が近位に後退されないように防止する。例えば、半円弧における、追跡機構９０４の側方移動は、停止表面９１２が、図９Ｄに示されるように、中断し、停止表面９１４を通過するまで継続する。本特徴は、インプラント１０２が十分に展開される前に、係止解除タブ９１０を近位に後退させることによって、インプラント１０２の早期係止解除を防止する。
【００６９】
近位制御デバイス２００はまた、患者からの部分的に展開されたインプラント１０２の除去を可能にする、緊急解放機構を含むことができる。係止解除タブ９１０は、偏向可能アーム９２０の切り欠きを追跡機構９０４の基部上の戻り止め９２２から係脱させることによって、追跡機構９０４から結合解除されることができる。他の実施形態では、切り欠きおよび戻り止め特徴は、逆転されることができる。傾き付き表面９２５を有する、緊急解放ボタン９２４は、アーム９２０の真下に位置付けられる（図９Ａ−９Ｂ参照）。例えば、解放ボタン９２４を押動させることによる、作動は、傾き付き表面９２５に、図９Ｅに描写されるように、アーム９２０を上向きに偏向させ、切り欠きを戻り止め９２２から結合解除させる。本状態では、係止解除タブ９１０は、追跡機構９０４から結合解除され、停止表面９１２および９１４が対向位置にある間でも、近位に自由に後退される。係止解除タブ９１０の近位後退は、制御ワイヤ１４６を後退させ、インプラント１０２の遠位係合部材１１４を遠位制御部材１４０から解放する。本時点で、部分的に展開されたインプラント１０２は、依然として、グラスパ１３６に取り付けられており、これは、外側シャフト１２０の中に近位に後退され、次いで、患者から完全に除去されることができる。
【００７０】
（送達方法の例示的実施形態）
図１０Ａは、システム１００を使用して、インプラント１０２を送達する方法１０００の例示的実施形態を描写するフロー図である。外側シャフト１２０の遠位端領域は、好ましくは、いずれの部分も外側シャフト１２０の開放遠位端から延在しないように、外側シャフト１２０内に完全に含有される後退状態において、内側シャフト１３０、遠位制御部材１４０、およびアンカ送達部材１５０とともに、尿道の中に挿入される。尿道の中への前進後、ステップ１００２では、アンカ送達部材１５０が、送達デバイス１０３の残り（例えば、部材１２０、１３０、および１４０）に対して遠位に前進され、アンカ１５２を膀胱内に展開するために使用される。いくつかの実施形態では、アンカ１５２の展開は、注射（例えば、ルアーテーパ）ポートを通した膨張媒体の導入によって、１つ以上のバルーンの膨張であることができる（例えば、図２Ｂおよび４Ｈ−４Ｊに描写されるように）。図６Ａは、バルーン膨張のための管類６５０を描写する。他の実施形態では、アンカ１５２の展開は、それらが膀胱壁に対向する位置に偏向するようなアンカ送達部材１５０からの１つ以上のワイヤ形態部材の前進であることができる（例えば、図４Ａ−４Ｇ）。アンカ送達部材１５０および／または任意のワイヤ形態部材の縦方向位置付け（例えば、前進および後退）は、直接または近位制御デバイス２００を用いてのいずれかにおいて、ユーザがアンカ送達部材１５０および／または任意のワイヤ形態部材の近位端を手動で操作することによって遂行されることができる。
【００７１】
ステップ１００４では、アンカ１５２は、デバイス２００上に近位に指向される力の付与によって、膀胱壁に対して保持されることができる。アンカ１５２は、したがって、システム１００がそこからインプラント１０２を正確な場所に展開するための縦座標を提供することができる。本特徴は、インプラントが膀胱頸部に近すぎるように設置されないことを確実にすることができる。
【００７２】
１００６では、遠位制御部材１４０および内側シャフト１３０は、次いで、それらがまだ前進されていない（例えば、ステップ１００６がステップ１００２および／または１００４に先立って生じ得る）場合、外側シャフト１２０内から遠位に前進されることができる。ユーザは、インプラント１０２が所望の位置に来るまで、撮像を用いて（本明細書に説明されるように）、近位制御デバイス２００の位置を操作することができる。いったんインプラント１０２が所望の位置に来ると、インプラント展開手技が、開始することができる。インプラント展開のためのステップは、近位制御デバイス２００のユーザ作動（例えば、トリガ２０２の作動、スイッチ６０４に関する位置の選択等）によって、自動的に実施されることができる、またはステップは、直接、送達デバイス１０３の各構成要素の手動操作によって、もしくは特定の実装のために、所望に応じて、２つの組み合わせによって、実施されることができる。
【００７３】
いくつかの実施形態では、管腔１３１内からのインプラント１０２の展開は、（１）内側シャフト１３０が移動されないまま、グラスパ１３６を内側シャフト１３０に対して遠位に前進させることによって、完全に遂行される一方、他の実施形態では、内側管腔１３１内からのインプラント１０２の展開は、（２）グラスパ１３６が移動されないまま、内側シャフト１３０をグラスパ１３６に対して近位に後退させることによって、完全に遂行される。いくつかの実施形態では、インプラント１０２の展開は、（３）両方の移動の組み合わせによって、完全に遂行される。さらに他の実施形態では、インプラント１０２の展開は、（１）、（２）、または（３）と組み合わせて、１つ以上の方向（例えば、時計回りまたは反時計回り）における遠位制御部材１４０に対する内側シャフト１３０の１つ以上の回転によって、完全に遂行される。
【００７４】
インプラント１０２を展開するためのステップ１００８、１０１０、および１０１２のシーケンスの例示的実施形態は、図１０Ａおよび図１０Ｂのタイミング図を参照して説明される。最初に、図１０Ａを参照すると、ステップ１００８では、第１のリング形状の構造１１１ａが、内側シャフト１３０の管腔１３１から退出させられ、ステップ１０１０では、相互接続部１１２が、管腔１３１から退出させられ、ステップ１０１２では、第２のリング形状の構造１１１ｂが、管腔１３１から退出させられる。ステップ１０１０および１０１２は、インプラント１０２上に存在する付加的相互接続部１１２およびリング形状の構造１１１毎に、繰り返されることができる。
【００７５】
図１０Ｂでは、ステップ１００８は、Ｔ０におけるタイミング図の最左から開始する。リング形状の構造１１１ａの展開は、１００８とマークされた時間の持続時間に対応し、相互接続部１２３の展開は、時間帯１０１０に対応し、リング形状の構造１１１ｂの展開は、時間帯１０１２に対応する。当業者は、リング形状の構造１１１の展開と相互接続部１１２の展開との間の区別が、インプラント１０２のそれらの部分間の遷移が、段階的であり得、精密な分界を有する必要がないため、近似することを認識するであろう。
【００７６】
図１０Ｂに関して説明される実施形態は、反対巻回方向（例えば、時計回り、次いで、反時計回り、次いで、時計回り等）を有するリング形状の構造１１１を伴う、インプラントのためのものである。３つの異なる運動は、図１０Ｂに示される。上部は、１つの方向（例えば、時計回り）における内側シャフト１３０の回転運動であり、中央は、送達デバイス１０３の１つ以上の構成要素の縦方向運動（例えば、近位または遠位）であり、底部は、上部に示されるものと反対方向（例えば、反時計回り）における内側シャフト１３０の回転運動である。インプラント１０２のリング形状の構造１１１が全て同一の１つの方向に巻回される、実施形態では、内側シャフト１３０の回転もまた、１つのみの方向であろう。
【００７７】
時間Ｔ０からＴ１まで、インプラント１０２の展開が、領域１０３１に示されるように、内側シャフト１３０を回転させることによって遂行される。同時に、領域１０３２では、グラスパ１３６、したがって、インプラント１０２が、外側シャフト１２０を縦方向（遠位にまたは近位のいずれにも）または回転方向に移動させずに、また、内側シャフト１３０（遠位にまたは近位のいずれにも）を縦方向に移動させずに、遠位に前進される。一例として、近位制御デバイス２００内では、内側シャフト１３０および外側シャフト１２０の両方の対応する縦方向移動を伴わずに、内側シャフト１３０の回転移動が、ピニオン歯車６０５およびかさ歯車６１０の回転に変換される（ヨークおよび爪を通して）、ユーザによるトリガ２０２の押下によって遂行される。かさ歯車６１０の回転はまた、ガイド部材７０６が半径方向スロット部分（例えば、７１９ａ）内にある間、カムアセンブリ７０２のカム７０３（図７Ａ−７Ｂ）を回転させ、したがって、シャフト１２０および１３０のいずれも、縦方向に移動しない。カム７０３の回転はまた、第２の歯車アセンブリ８００（図８）に内側シャフト１３０を回転させる。グラスパ１３６の前進は、入力歯車６１２を回転させるかさ歯車６１０によって生じ、これは、ひいては、リール歯車６１４（図６Ａ−６Ｂ）を回転させ、リール６１６を回転させ、グラスパシャフト１３８を遠位に巻回解除させる。
【００７８】
時間Ｔ１からＴ２まで、内側シャフト１３０の回転は、停止されるが、グラスパ１３６の遠位前進は、継続する一方、シャフト１２０および１３０は、縦方向に移動しない。一例として、近位制御デバイス２００内では、ユーザによるトリガ２０２の押下が、継続し、カム７０３が、ガイド部材７０６を半径方向スロット部分（例えば、７１９ａ）内に伴ったまま回転し続ける。カム７０３の回転は、第２の歯車アセンブリ８００の環状歯車８０２を回転させ続けるが、本時点で、環状歯車８０２の間欠部分（歯を伴わない）に到達し、遊星歯車８１０、８１２、および８１４のいずれも、回転されず、したがって、中心歯車８１６および内側シャフト１３０の回転は、停止される。本実施形態では、第１のリング形状の構造１１１ａの展開は、時間Ｔ２において完了する。
【００７９】
時間Ｔ２からＴ４まで、第１の相互接続部１１２の展開が、生じる。領域１０３３では、時間Ｔ２からＴ４まで、グラスパ１３６（およびインプラント１０２）の遠位前進は、生じない。相互接続部１１２の展開は、グラスパ１３６を定位置に保持しながら、外側シャフト１２０および内側シャフト１３０の両方の近位後退によって遂行される。これは、相互接続部１１２をシャフト１３０の内側管腔１３１から退出させる。一例として、近位制御デバイス２００では、ユーザによるトリガ２０２の押下が、継続し、かさ歯車６１０が、カム７０３および入力歯車６１２の両方と同様に回転し続ける。入力歯車６１２内の間欠部分６２３に到達し、入力歯車６１２の回転は、もはやリール歯車６１４の回転を生じさせず、したがって、グラスパシャフト１３８の遠位前進は、停止される。カムアセンブリ７０２内では、ガイド部材７０６は、半径方向スロット部分（例えば、７１９ａ）から傾斜スロット部分（例えば、７１７ａ）に遷移し、カム７０３の回転は、ガイド部材７０６を近位に移動させる。ガイド部材７０６がシャフト１２０および１３０と結合されると、これらのシャフト１２０および１３０もまた、近位に移動する。
【００８０】
内側シャフト１３０の回転に関して、時間Ｔ２からＴ３まで、内側シャフト１３０の回転は、生じない。近位制御デバイス２００内では、環状歯車８０２の間欠部分が、継続し、中心歯車８１６によるシャフト１３０の回転は存在しない。
【００８１】
相互接続部１１２が直線である、実施形態では、相互接続部１１２が時間Ｔ２からＴ４までに展開される間、シャフト１３０が回転しないように防ぐことが望ましくあり得る。図１Ｂ−１Ｄの実施形態等、相互接続部１１２が湾曲される、実施形態では、相互接続部展開の間、内側シャフト１３０の回転を開始することが望ましくあり得る。図１０Ｂは、湾曲相互接続部１１２のための展開を描写し、Ｔ３からＴ４まで、内側シャフト１３０は、領域１０３４によって示されるように、反対方向に回転される。一例として、近位制御デバイス２００内では、ユーザによるトリガ２０２の押下が、継続し、本運動は、反対方向における中心歯車８１６の運動に関与する遊星歯車と係合する歯を伴う領域を有する、環状歯車８０２に伝達される。反対方向における中心歯車８１６の回転が、したがって、開始し、内側シャフト１３０も同様に、時間Ｔ０からＴ１のものと反対方向に回転され、これは、相互接続部１１２の展開を促進し、反対に巻回された第２のリング形状の構造１１１ｂに適切な方向における内側シャフトの回転を開始する。
【００８２】
Ｔ４では、相互接続部１１２の展開は、完了し、第２のリング形状の構造１１１ｂの展開が、開始する。シャフト１２０および１３０の近位後退は、領域１０３３の中段によって示されるように、停止される。グラスパシャフト１３８の遠位前進は、Ｔ４において、領域１０３５内で再開される一方、外側シャフト１２０は、回転方向または縦方向に移動されない。内側シャフト１３０の回転は、領域１０３４に示されるように、継続するが、内側シャフト１３０は、縦方向に移動されない。一例として、近位制御デバイス２００内では、ユーザは、トリガ２０２を押下し続ける。カム７０３の回転は、継続するが、ガイド部材７０６は、第２の半径方向スロット部分（例えば、７１９ｂ）に到達し、ガイド部材７０６の近位移動は、停止する（シャフト１２０および１３０の後退と同様に）。中心歯車８１６の回転は、継続する。入力歯車６１２の間欠部分６２３は、中断し、歯６２０は、リール歯車６１４と再係合し、リール歯車６１４およびリール６１６の両方の回転を再び開始させ、したがって、グラスパシャフト１３８の遠位前進も同様に開始する。
【００８３】
これらの運動は、時間Ｔ５まで継続し、本時点で、内側シャフト１３０の回転は、停止される。近位制御デバイス２００内では、環状歯車８０２の間欠部分に到達し、歯車８０２は、遊星歯車から係脱し、中心歯車８１６の回転は、停止される。ユーザによるトリガ２０２の押下は、時間Ｔ５からＴ６まで継続し、構成要素は、時間Ｔ１からＴ２まで説明されたような類似運動を伴って動作する。別の相互接続部１１２およびリング形状の構造１１１が存在する場合、時間Ｔ６において開始するシーケンスは、時間Ｔ２において開始されるように説明されたものと同一であり、時間Ｔ６まで継続し得る。本プロセスは、インプラント１０２の全てのリング形状の構造１１１が、展開されるまで、必要に応じて繰り返される。いくつかの実施形態では、トリガ２０２のさらなる押下は、係止機構９００（図９Ａ−９Ｂ）によって停止され、近位係合部分１１５の早期展開および解放を防止することができる。
【００８４】
本明細書に説明される多くの実施形態では、リング形状の構造１１１の全ての展開が、トリガ２０２の単一連続押下を用いて生じることができる。これらの実施形態の全てでは、近位制御デバイス２００は、代わりに、トリガ２０２の繰り返される引動がインプラント１０２のリング形状の構造１１１の全てを展開するために要求されるように構成されることができる。
【００８５】
展開の間、例えば、時間Ｔ０後、最近位リング形状の構造１１２の展開が完了されるまでに、医師が、インプラント１０２を再捕捉することを所望する場合、トリガ２０２の押下は、停止されることができる。トリガ２０２は、最外位置に戻るようにばね荷重または別様に付勢されることができる。医師は、スイッチ６０４を展開に対応する位置から再捕捉に対応する異なる位置に調節することができる。スイッチ６０４の本調節は、爪６０３を係脱させ、爪６０２に係合するであろう。医師は、再び、トリガ２０２を押下することができ、そのような押下は、かさ歯車６１０の逆運動に変換され、これは、ひいては、第１の歯車アセンブリ６００、カム７０３、および第２の歯車アセンブリ８００の残りの逆運動に変換されるであろう。例えば、スイッチ６０４が、時間Ｔ０とＴ６との間の任意の時間で調節される場合、トリガ２０２の次の押下は、イベントのシーケンスを図１０Ｂにおける右から左に逆転させるであろう。これらの運動は、単に、すでに説明されたものの逆転であるため、それらは、ここでは繰り返されないであろう。
【００８６】
医師が、展開に満足する場合、１０１４において、インプラント１０２の遠位係合部分１１４および近位係合部分１１５は、それぞれ、遠位制御部材１４０およびグラスパ１３６から解放されることができる。一例として、近位制御デバイス２００では、医師は、タブ９１０を引動させ、トリガ２０２が最後まで押下されることを可能にすることができ、これは、ひいては、グラスパ１３６の遠位前進、シャフト１２０および１３０の近位後退、または両方のいずれかによって、インプラント１０２の近位係合部分１１５を展開することができる。タブ９１０は、制御ワイヤ１４６と結合されることができ、タブ９１０の引動は、ワイヤ１４６を引動させ、リテーナ１４２を遠位係合部分１１４から除去することができる。
【００８７】
アンカ１５２が、次いで、再捕捉され（例えば、バルーンの収縮またはワイヤ形態部材の後退）、所望に応じて、アンカ送達部材１５０の中に抜去される。アンカ送達部材１５０、遠位制御部材１４０、および内側シャフト１３０は、外側シャフト１２０の中に後退され、次いで、尿道から抜去されることができる。
【００８８】
本明細書に説明される実施形態は、図を明示的に参照せずに、以下の段落において、言い換えられ、発展される。多くの例示的実施形態では、埋込可能デバイスを送達するためのシステムが、提供され、本システムは、外側管状部材と、第１の内側管腔および第２の内側管腔を有する、内側管状部材であって、内側管状部材は、外側管状部材内で摺動可能であり、第１の内側管腔は、インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成される、伸長グラスパ部材を格納するように適合される、内側管状部材と、第２の内側管腔内で摺動可能な遠位制御部材であって、インプラントの遠位部分と解放可能に結合するように構成される、リテーナを含む、遠位制御部材とを含む、送達デバイスを含む。
【００８９】
いくつかの実施形態では、インプラントは、尿道前立腺部を少なくとも部分的に開放状態に維持するように構成される。いくつかの実施形態では、インプラントは、第１および第２のリング形状の構造と、第１および第２のリング形状の構造との間に延在する、相互接続部とを含む、本体を有する。インプラントの本体は、単一ワイヤのみであることができる。インプラントは、リテーナと解放可能に結合するように構成される、遠位係合部材および／または伸長グラスパ部材と解放可能に結合するように構成される、近位係合部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、インプラントの最遠位部分から離れるように近位に延在する、ワイヤ状遠位係合部材および／またはワイヤ状近位係合部材を含む。いくつかの実施形態では、第１のリング形状の構造は、インプラントの最遠位のリング形状の構造であり、第２のリング形状の構造より比較的に小さい幅を有することができる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、内側管状部材は、遠位制御部材に対して摺動可能および回転可能である一方、リテーナは、インプラントの遠位部分と解放可能に結合される。本システムはさらに、リテーナと結合され、リテーナからのインプラントの遠位部分の解放を可能にするためにユーザによって操作可能な近位端を有する、伸長部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、リテーナは、管状であり、遠位制御部材に沿って摺動するように適合される。遠位制御部材は、インプラントの遠位部分を受容するように適合される、陥凹を含むことができ、リテーナは、陥凹を露出するために移動可能であることができる一方、インプラントの遠位部分は、陥凹内に受容される。いくつかの実施形態では、リテーナは、それを通してインプラントが通過し得る、スロットを含む。
【００９１】
いくつかの実施形態では、本システムは、伸長アンカ部材を含む。伸長アンカ部材は、膀胱壁に接触するように構成される、アンカを含むことができる。アンカは、膨張可能バルーンまたは複数の膨張可能バルーンであることができる。いくつかの実施形態では、伸長アンカ部材は、展開されると自動的に偏向するように構成される部分を有する、ワイヤ形態部材を含む。
【００９２】
いくつかの実施形態では、伸長グラスパ部材は、インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成される、陥凹を含む。いくつかの実施形態では、システムは、陥凹が第１の内側管腔によって拘束解除されると、インプラントの近位部分が伸長グラスパ部材の陥凹から自由に解放するように構成される。
【００９３】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、含まれ、送達デバイスの近位端領域と結合される。近位制御デバイスは、送達デバイスからのインプラントの展開を制御するためにユーザによって操作可能であることができる。いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、筐体を含み、伸長グラスパ部材を筐体および内側管状部材に対して遠位に前進させるように構成される、および／または内側管状部材を筐体および遠位制御部材に対して近位に後退および回転させるように構成される、および／または外側管状部材を筐体に対して近位に後退させるように構成される。
【００９４】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、ユーザアクチュエータと、ユーザアクチュエータと結合される、第１の歯車アセンブリと、第１の歯車アセンブリと結合される、カムアセンブリと、カムアセンブリと結合される、第２の歯車アセンブリとを含む。いくつかの実施形態では、第１の歯車アセンブリは、伸長グラスパ部材の縦方向移動を制御するように構成され、カムアセンブリは、内側管状部材の縦方向移動を制御するように構成され、および／または第２の歯車アセンブリは、内側管状部材の回転を制御するように構成される。
【００９５】
多くの実施形態では、埋込可能デバイスを送達するためのシステムが、提供され、本システムは、内側管腔を有する、第１の伸長部材と、内側管腔内を摺動可能であり、インプラントの近位部分を保持するように構成される、伸長グラスパ部材と、インプラントの遠位部分を保持するように構成される、遠位制御部材と、送達デバイスの近位端領域と結合される、近位制御デバイスであって、ユーザアクチュエータと、筐体とを含む、近位制御デバイスとを含む、送達デバイスを含む。
【００９６】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、第１の歯車アセンブリを筐体内に含み、近位制御デバイスは、ユーザアクチュエータの移動を第１の歯車アセンブリ内の移動に変換するように構成される。いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、第１の方向における第１の歯車アセンブリの移動と第２の方向における第１の歯車アセンブリの移動との間で選択する、スイッチを含む。いくつかの実施形態では、ユーザアクチュエータは、第１の爪および第２の爪と結合される、ヨークと結合される。スイッチは、第１の爪または第２の爪のいずれかをピニオン歯車と選択的に係合させることができる。近位制御デバイスは、ピニオン歯車の回転がかさ歯車の回転を生じさせるように構成されることができる。近位制御デバイスは、かさ歯車の回転が伸長グラスパ部材と結合されるリールの回転を生じさせるように構成されることができる。
【００９７】
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、かさ歯車と係合される、入力歯車と、入力歯車と係合される、リール歯車であって、リールと結合または統合される、リール歯車とを含む。いくつかの実施形態では、入力歯車は、間欠歯車であり、入力歯車によるリール歯車の回転は、リールの回転および伸長グラスパ部材の縦方向移動を生じさせる。いくつかの実施形態では、第１の方向における第１の歯車アセンブリの移動は、伸長グラスパ部材の遠位移動を生じさせ、第２の方向における第１の歯車アセンブリの移動は、伸長グラスパ部材の近位移動を生じさせる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、カムアセンブリを筐体内に含み、近位制御デバイスは、ユーザアクチュエータの移動をカムアセンブリ内の移動に変換するように構成される。カムアセンブリは、第１の伸長部材と結合されることができ、第１の伸長部材を筐体に対して近位に移動させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、カムアセンブリは、スロットを有する、回転可能カムを含み、第１の伸長部材は、スロット内に受容される、ガイド部材と結合される。いくつかの実施形態では、スロットは、傾斜スロット部分と、半径方向スロット部分とを含む。カムアセンブリは、縦方向スロットを有する内側管を含むことができ、ガイド部材が縦方向スロット内に受容される。
【００９９】
いくつかの実施形態では、第１の歯車アセンブリは、第１の歯車アセンブリ内の別の歯車の歯と係合する第１の歯のセットを有する、かさ歯車を含み、かさ歯車は、かさ歯車の移動がカムアセンブリ内の移動を生じさせるように、カムアセンブリと結合される。
【０１００】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、第２の歯車アセンブリを含み、カムアセンブリ内の移動は、第２の歯車アセンブリ内の移動を生じさせることができる。第２の歯車アセンブリは、第１の伸長部材と結合されることができ、第１の伸長部材を筐体に対して回転させるように構成されることができる。第２の歯車アセンブリは、中心歯車の回転が第１の伸長部材の回転を生じさせるように、第１の伸長部材を受容するように構成される開口を有する、中心歯車を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２の歯車アセンブリは、カムアセンブリと結合され、遊星歯車アセンブリを経由して中心歯車と結合される、環状歯車を含む。環状歯車は、第１の方向における環状歯車の回転が中心歯車の第１の指向性回転を生じさせ、第２の方向における環状歯車の回転が中心歯車の第２の指向性回転を生じさせるように、遊星歯車アセンブリに係合することができ、中心歯車の第１の指向性回転が第２の指向性回転と反対である。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、伸長グラスパ部材によって保持されるインプラントの近位部分が内側管腔から退出しないように防止する、解放可能係止機構を含む。いくつかの実施形態では、係止機構は、第１の歯車アセンブリのかさ歯車内の溝と界面接触する、移動可能な追跡機構を含み、近位制御デバイスは、インプラントが内側管腔から退出するにつれて、かさ歯車の移動が追跡機構を移動させるように構成される。近位制御デバイスは、追跡機構が、インプラントの近位部分が内側管腔から退出することに先立って、さらなる運動を防止されるように構成されることができる。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスは、ユーザによって作動されるように構成される、解放構造を含み、解放構造は、追跡機構をかさ歯車から係脱し、インプラントの近位部分が内側管腔から退出することを可能にするように構成される。解放構造は、プルタブであることができ、伸長グラスパ部材と結合されることができる。
【０１０３】
多くの実施形態では、インプラントを送達する方法が、提供され、送達デバイスを患者の体腔内で前進させることであって、送達デバイスは、インプラントを格納する、第１の管状部材筐体と、第１の管状部材内で摺動可能であり、インプラントの遠位部分と解放可能に結合される、遠位制御部材と、第１の管状部材内で摺動可能であり、インプラントの近位部分と解放可能に結合される、伸長グラスパ部材とを含む、ことと、相対的運動を伸長グラスパ部材と第１の管状部材との間に生じさせ、インプラントの少なくとも一部を第１の管状部材内から暴露させることと、インプラントの遠位部分を遠位制御部材から、およびインプラントの近位部分を伸長グラスパ部材から解放することとを含む。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、体腔は、ヒトの尿道前立腺部である。いくつかの実施形態では、遠位部分および近位部分の解放に応じて、インプラントは、尿道前立腺部を少なくとも部分的に開放状態に維持するように適合される状態において、送達デバイスから解放される。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、インプラントは、第１および第２のリング形状の構造と、第１および第２のリング形状の構造間に延在する、相互接続部を含む、本体を有し、相対的運動を生じさせることは、伸長グラスパ部材を遠位に前進させることを含むことができる。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、第１の管状部材からの第１のリング形状の構造の暴露の間、第１の管状部材を遠位制御部材に対して第１の方向に回転させることを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、第１の管状部材からの第２のリング形状の構造の暴露の間、第１の管状部材を遠位制御部材に対して第２の方向に回転させることを含み、第２の方向は、第１の方向と反対である。第１および第２の方向における第１の管状部材の回転は、遠位制御部材がインプラントの遠位部分と解放可能に結合されている間に生じることができる。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、第１の管状部材を伸長グラスパ部材および遠位制御部材に対して近位に後退させ、相互接続部を第１の管状部材から暴露させることを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、第１の管状部材を回転させながら、第１の管状部材を近位に後退させることを含む。これらの実施形態では、相互接続部は、湾曲されることができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、リテーナが、インプラントの遠位部分を遠位制御部材に結合し、本方法は、リテーナを解放し、インプラントの遠位部分を遠位制御部材から解放することを含む。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、インプラントの近位部分を第１の管状部材内から暴露させ、インプラントの近位部分を伸長グラスパ部材から解放することを含む。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、相対的運動を伸長グラスパ部材と第１の管状部材との間で生じさせる前に、送達デバイスを膀胱の壁に対して係留することを含む。いくつかの実施形態では、送達デバイスを係留することは、バルーンを膀胱内で膨張させることを含む。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、近位制御デバイスが、送達デバイスの近位端領域と結合され、本方法は、ユーザによって近位制御デバイスのユーザアクチュエータを移動させることを含み、ユーザアクチュエータを移動させることは、近位制御デバイスの第１の歯車アセンブリ内の運動を生じさせる。いくつかの実施形態では、第１の歯車アセンブリは、伸長グラスパ部材を第１の管状部材に対して遠位に前進させる。いくつかの実施形態では、第１の歯車アセンブリは、カムアセンブリおよび第２の歯車アセンブリ内の移動を生じさせる。いくつかの実施形態では、カムアセンブリ内の移動は、遠位制御部材に対して第１の管状部材の断続後退を生じさせる。いくつかの実施形態では、第２の歯車アセンブリ内の移動は、遠位制御部材に対して第１の管状部材の断続回転を生じさせる。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、ユーザアクチュエータは、第１のユーザアクチュエータであり、本方法は、近位制御デバイスの第２のユーザアクチュエータを作動させることを含む。いくつかの実施形態では、第２のユーザアクチュエータを作動させることは、係止機構を係止解除し、遠位制御部材からのインプラントの遠位部分および伸長グラスパ部材からのインプラントの近位部分の解放を可能にする。いくつかの実施形態では、第２のユーザアクチュエータを作動させることは、リテーナをインプラントの遠位部分から除去し、遠位制御部材を回転させ、インプラントの遠位部分を遠位制御部材から係脱させる。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、第１の管状部材は、送達デバイスの外側管状部材内に摺動可能に受容される、内側管状部材である。
【０１１３】
本明細書に提供される任意の実施形態に関して説明される全特徴、要素、構成要素、機能、およびステップは、任意の他の実施形態からのものと自由に組み合わせ可能および代用可能であることが意図されることに留意されたい。ある特徴、要素、構成要素、機能、またはステップが、一実施形態のみに関して説明される場合、特徴、要素、構成要素、機能、またはステップは、別様に明示的に述べられない限り、本明細書に説明される全ての他の実施形態と併用されることができることを理解されたい。本段落は、したがって、随時、異なる実施形態からの特徴、要素、構成要素、機能、およびステップを組み合わせる、または一実施形態からの特徴、要素、構成要素、機能、およびステップを別のもので代用する（以下の説明が、特定の事例において、そのような組み合わせまたは代用が可能であることを明示的に述べていない場合でも）ことの請求項の導入の先行する基礎および書面による支援としての役割を果たす。特に、そのような組み合わせおよび代用の許容性が当業者によって容易に認識されることを前提として、あらゆる可能性として考えられる組み合わせおよび代用の明示的列挙は、過度の負担となることが明示的に認識される。
【０１１４】
本明細書および添付の請求項において使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって別様に決定付けられない限り、複数参照を含む。
【０１１５】
実施形態は、種々の修正および代替形態を被るが、その具体的実施例が、図面に示され、本明細書に詳細に説明されている。しかしながら、これらの実施形態は、開示される特定の形態に限定されず、対照的に、これらの実施形態は、本開示の精神内にある全修正、均等物、および代替を網羅することを理解されたい。さらに、実施形態の任意の特徴、機能、ステップ、または要素が、その範囲内にない特徴、機能、ステップ、または要素によって請求項の発明の範囲を定義する消極的限定と同様に、請求項に列挙または追加されてもよい。
【図１Ａ】
2022000235.tif 000003
【図１Ｂ】
2022000235.tif 000004
【図１Ｃ】
2022000235.tif 000005
【図１Ｄ】
2022000235.tif 000006
【図２Ａ】
2022000235.tif 000007
【図２Ｂ】
2022000235.tif 000008
【図２Ｃ】
2022000235.tif 000009
【図２Ｄ】
2022000235.tif 000010
【図２Ｅ】
2022000235.tif 000011
【図２Ｆ】
2022000235.tif 000012
【図２Ｇ】
2022000235.tif 000013
【図２Ｈ】
2022000235.tif 000014
【図３Ａ】
2022000235.tif 000015
【図３Ｂ】
2022000235.tif 000016
【図３Ｃ】
2022000235.tif 000017
【図４Ａ】
2022000235.tif 000018
【図４Ｂ】
2022000235.tif 000019
【図４Ｃ】
2022000235.tif 000020
【図４Ｄ】
2022000235.tif 000021
【図４Ｅ】
2022000235.tif 000022
【図４Ｆ】
2022000235.tif 000023
【図４Ｇ】
2022000235.tif 000024
【図４Ｈ】
2022000235.tif 000025
【図４Ｉ】
2022000235.tif 000026
【図４Ｊ】
2022000235.tif 000027
【図５】
2022000235.tif 000028
【図６Ａ】
2022000235.tif 000029
【図６Ｂ】
2022000235.tif 000030
【図６Ｃ】
2022000235.tif 000031
【図７】
2022000235.tif 000032
【図８】
2022000235.tif 000033
【図９Ａ】
2022000235.tif 000034
【図９Ｂ】
2022000235.tif 000035
【図９Ｃ】
2022000235.tif 000036
【図９Ｄ】
2022000235.tif 000037
【図９Ｅ】
2022000235.tif 000038
【図９Ｆ】
2022000235.tif 000039
【図１０Ａ】
2022000235.tif 000040
【図１０Ｂ】
2022000235.tif 000041
【外国語明細書】
2022000235000001.pdf