(57)【要約】【課題】  本考案は、内針の先端が鋭利であると共に、血管への挿入を確認できる構造を有するプラスチック材からなる内針を有する留置針を提供する。【解決手段】  本考案は、外針２１及び外針２１を保持する外針ハブ２２を具備する外針部２と、前記外針ハブ２２が装着される内針ハブ３２及び該内針ハブ３２から前記外針２１内を貫通して外針２１外に延出する内針３１とを少なくとも具備する内針部３とからなる留置針１において、前記内針３１は、プラスチック材から形成され、該内針部３の尖端部３７は、尖端が点接触となるように円錐形状に突出するように形成されると共に、内針３１の外周面には、内針３１の長手方向に沿って溝部３３が形成されることにある。【選択図】  図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
外針及び外針を保持する外針ハブを具備する外針部と、前記外針ハブが装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して外針外に延出する内針とを少なくとも具備する内針部とからなる留置針において、
前記内針は、プラスチック材から形成され、該内針部の尖端部は、尖端が点接触となるように円錐形状に突出するように形成されると共に、内針の外周面には、内針の長手方向に沿って溝部が形成されることを特徴とする留置針。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、輸液、輸血、採血、人工透析等を行うために使用される留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１（実開平２−１１６０号公報）に開示される留置針は、金属製の内針とプラスチック製の外針を有し、前記プラスチック針の針基に折り曲げ可能な程度の硬度を有する半硬質の翼を一体的に形成したものである。このように、この特許文献１は、留置針が、金属製の内針とプラスチック製の外針を具備することを開示する。
【０００３】
特許文献２（特開２００４−３０５４６７号公報）は、留置針及びハウジングが、同一のプラスチック材料により、それぞれ射出成形されることを開示する。また、この特許文献２は、雌ルアーのガイド、栓体、留置針に挿脱自在に挿通されて、留置針から前方に突出する穿刺針が開示され、この穿刺針がステンレスやニッケル・チタン合金により一体に形成されていることが開示される。また、穿刺針を保持するガイドが、ステンレスやニッケル・チタン合金等により一体形成されていることも開示する。
【０００４】
特許文献３（特開２００６−２４６９８５号公報）は、留置針が、プラスチック製の外筒針と、アルミ、アルミ合金、チタン及びチタン合金などからなる金属製の内針とを有することを開示する。
【０００５】
特許文献４（特開２００８−４３５８３号公報）は、機械的強度が十分な微細注射針を開示する。この微細注射針は、先端側端部に尖頭部を有し、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材と、前記円柱状部材の外周面を覆う被覆部とを備え、前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とするものであり、さらに前記被覆部が樹脂からなることを特徴とするものである。この特許文献４の背景技術には、微細注射針の先端孔が尖頭部ではなく先端斜面に形成されている微細注射針が開示されており、この構成では機械的強度が十分に確保できないことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】実開平２−１１６０号公報
【特許文献２】特開２００４−３０５４６７号公報
【特許文献３】特開２００６−２４６９８５号公報
【特許文献４】特開２００８−４３５８３号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
以上のように、従来の留置針において、外針がプラスチック製であるのに対して内針は金属製であり、この金属製の内針をガイドするガイド部、いわゆるカシメピンも金属製である場合が多い。この場合、内針を外針に対して抜き差しすると、内針と前記カシメピンとが擦れることから、微細な金属片が発生するというおそれが生じる。この微細な金属片が輸血血液や薬剤に紛れて人体内に流れ込み問題を生じる場合が想定される。さらに、これを防止するためにカシメピンの内側や内針の外側にシリコンを塗布して金属と金属の摩擦発生を防ぐ対策をとっているが、余分な工程とコストアップにつながるという問題点がある。
【０００８】
以上のことから、本出願人は、金属片の発生がないように、内針及びカシメピンを合成樹脂で形成すると共に、前記内針の尖端部が所定の硬度を有する樹脂で形成されると共に、前記内針の尖端部に続く胴長部が柔らかい樹脂で形成されて屈曲自在である留置針を提供するために、実用新案登録第３１９９３６８号を考案した。
【０００９】
また、従来の留置針において、カテーテルチューブを血管内に導入するための針は、ステンレス管を研磨加工して形成するもので、特に第１レベル、第２レベル及び第３レベルの研磨加工を必要としていた。しかしながら、従来のステンレス針では、高いレベルの研磨加工を施しても、血管に挿入していく際、切開面積が大きいため、血管が痛みやすく、同じ箇所に繰り返し留置することが難しいという問題点があった。
【００１０】
さらに、従来のステンレス管において、留置針が確実に血管に挿入されたかどうかを確認するために、留置針の内針には血液が流入するための貫通孔が形成される必要があったため、ステンレス管を細くすることは不可能であった。
【００１１】
このため、本考案は、内針の先端が鋭利であると共に、血管への挿入を確認できる構造を有するプラスチック材からなる内針を有する留置針を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本考案は、外針及び外針を保持する外針ハブを具備する外針部と、前記外針ハブが装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して外針外に延出する内針とを少なくとも具備する内針部とからなる留置針において、前記内針は、プラスチック材から形成され、該内針部の尖端部は、尖端が点接触となるように円錐形状に突出するように形成されると共に、内針の外周面には、内針の長手方向に沿って溝部が形成されることにある。また、尖端形状は、円錐状としたが、弾丸状、流線形状であっても良いものである。
【００１３】
これによって、内針の尖端部を鋭利な円錐形状に形成したことによって、尖端が点となり、皮膚に接触する面積が点となるため、痛さの感じ方が極端に少なくなり、さらに、血管の傷みを最小限にすることができるものである。また、内針の外周面に長手方向に沿って溝部が形成されることから、留置針が血管に挿入された場合に、外針と内針の間に位置する溝部に血管から血液が流入するので、留置針が正確に血管内に挿入されたことが確認できるものである。
【考案の効果】
【００１４】
本考案によれば、外針を血管に差し込みための内針をプラスチックでペンシル状に形成したことによって、製造コストがステンレス針より極端に低減されるという効果を有する。また、内針尖端部が鋭利に突出するので、皮膚との接触が点であることから、痛さの感じ方が少ない、血管の傷みが少ないなどの効果を奏することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は本考案に係る留置針を示した説明断面図である。
【図２】（ａ）は留置針の外針部を示した断面図、（ｂ）は内針部を示した断面図である。
【図３】（ａ）は本考案に係る留置針の尖端部の一部平面図、（ｂ）は一部拡大側面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１６】
以下、本考案の実施例に係る留置針について、その一例を図面により説明する。
【実施例】
【００１７】
本考案に係る留置針１は、例えば、図１に示すように、外針部２と、内針部３と、フィルタ部４とによって構成される。
【００１８】
前記外針部２は、例えば図２（ａ）に示されるように、外針２１と、外針ハブ２２とによって構成される。外針２１は、外針ハブ２２内に装着される装着部２３によって前記外針ハブ２２に固定され、その内部には外針貫通孔２４が貫通する。前記外針ハブ２２は、前記装着部２３を固着する先端部２５と、薬剤が流入する空間２６を画成する外針ハブ本体部２７と、その端部に形成されたフランジ部２８とを具備するものである。尚、外針２１は、カテーテルであり、前記外針ハブ２２には、例えば点滴からの図示しないチューブが接続されるものである。
【００１９】
前記内針部３は、図２（ｂ）に示されるように、前記外針２１の外針貫通孔２４を貫通して外針２１の外側に延出する内針３１と、この内針３１が固定保持される内針ハブ３２とによって構成される。また、内針３１には、プラスチック材によって形成されるもので、その外周面には、下記する溝部３３が形成される。前記内針ハブ３２は、前記外針ハブ本体部２７の空間２６に挿通して固定される内針保持部３４と、内針３１の溝部３３から流入する血液等を収容する収容空間３５を画成する内針ハブ本体部３６とによって構成される。
【００２０】
前記フィルタ部４は、前記内針ハブ本体部３６に対して着脱自在であり、前記内針ハブ本体部３６に挿入固定されるフィルタ装着部４１と、前記収容空間３５と連通する空間が画成されるフィルタ本体部４２と、フィルタ本体部４２に端部に設けられるフィルタ４３とによって構成される。
【００２１】
本考案では、従来金属製であった内針３１を合成樹脂で形成したことを特徴とするものであり、さらに本考案に係る内針３１は、図３（ａ），（ｂ）に示すように、尖端部３７は、皮膚に点接触するような円錐形状又は砲弾形状に形成されるものである。また、内針３１の外周面には、内針３１の長手方向に沿って溝部３３が形成される。これにより、留置針１が血管に正しく挿入された場合に、溝部３３を伝って血管中の血液が流入することから、目視にて確認することができるものである。
【００２２】
また、本考案に係る内針３１は、所定の硬度及び柔軟性を有するプラスチック材からなり、所定の型を通して上述した溝３３付きの線条部材を押出成形し、それを所定の長さにカットして尖端を円錐状に形成することによって形成することにより、大量生産が可能となることから、製造コストを大幅に削減することができるものである。
【００２３】
さらに、本考案による留置針１によれば、内針３１の尖端部３７が円錐状に形成されることから、留置針１を血管に指す際の痛みを軽減できると共に、血管の損傷を最小限にすることができるものである。
【符号の説明】
【００２４】
１  留置針
２  外針部
３  内針部
４  フィルタ部
２１  外針
２２  外針ハブ
２３  装着部
２４  外針貫通孔
２５  先端部
２６  空間
２７  外針ハブ本体部
２８  フランジ部
３１  内針
３２  内針ハブ
３３  溝部
３４  内針保持部
３５  収容空間
３６  内針ハブ本体部
３７  尖端部
４１  フィルタ装着部
４２  フィルタ本体部
４３  フィルタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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