(57)【要約】      （修正有）【課題】送血カニューレから供給される際の動脈血の血流速度を小さくしつつ、挿入のために形成される大動脈の切開部のサイズを小さくできるようにする送血カニューレを提供する。【解決手段】大動脈の切開部位より大動脈内に挿入される送血カニューレ１の先端部側面に、多数の小孔２が形成される。送血カニューレ１の大動脈内への総開口面積が、送血カニューレ１の内径断面積よりも大きくなるように、多数の小孔２の径や個数が設定される。送血カニューレ１に取付けたバルーン３と大動脈の外周に巻回された弾性ベルト１０とを用いることにより、大動脈を遮断することができる。【選択図】図３
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
大動脈の切開部位より大動脈内に挿入され、動脈血を大動脈内に供給するための心臓手術に用いる送血カニューレであって、
先端部側面に、動脈血供給用の多数の小孔が形成され、
前記多数の小孔を含む大動脈内への総開口面積が、前記送血カニューレの内径断面積よりも大きくされている、
ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項２】
請求項１において、
前記多数の小孔の総開口面積が、前記送血カニューレの内径断面積の２倍以上とされている、ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項３】
請求項１または請求項２において、
前記送血カニューレが、先端開口部を有し、
前記先端開口部の開口面積が、該送血カニューレの内径断面積よりも小さくされている、
ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項４】
請求項１または請求項２において、
前記送血カニューレの先端が閉塞されて、該閉塞された先端面に前記多数の小孔の一部が形成されている、ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項５】
請求項１ないし請求項４のいずれか１項において、
前記送血カニューレの先端部に、前記小孔と干渉しない位置において、膨張時に大動脈の内壁面に当接して大動脈を遮断するバルーンが配設されている、ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項６】
請求項５において、
前記バルーンは、前記小孔よりも前記送血カニューレの基端側に位置されている、ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項７】
請求項３において、
前記送血カニューレの先端が閉塞されており、
前記バルーンは、前記小孔よりも前記送血カニューレの先端側に位置されている、
ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレ。
【請求項８】
大動脈の切開部位より大動脈内に挿入され、動脈血を大動脈内に供給するための心臓手術に用いる送血カニューレと、大動脈外周に巻回される弾性ベルトとの組合せ構造であって、
前記送血カニューレは、その先端部側面に、動脈血供給用の多数の小孔が形成され、
前記多数の小孔を含む大動脈内への総開口面積が、前記送血カニューレの内径断面積よりも大きくされ、
前記送血カニューレの先端部に、前記小孔と干渉しない位置において、膨張時に大動脈の内壁面に当接して大動脈を遮断するバルーンが配設され、
前記弾性ベルトは、前記バルーンに対応した位置において大動脈の外周に巻回されることにより、該バルーンが膨張されたときの大動脈の過度な膨張を抑制する、
ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレと弾性ベルトとの組合せ構造。
【請求項９】
請求項８において、
前記弾性ベルトは、
弾性を有する帯状の本体と、
前記本体の一端部表面に形成された一方側連結面と、
前記本体の他端部の裏面に形成され、前記一方側連結面に対して圧接することにより連結される他端側連結面と、
を有している、
ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレと弾性ベルトとの組合せ構造。
【請求項１０】
請求項９において、
前記一方側連結面が、ベルクロファスナの雌側の面とされ、
前記他方側連結面が、ベルクロファスナの雄側の面とされている、
ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレと弾性ベルトとの組合せ構造。
【請求項１１】
請求項８ないし請求項１０のいずれか１項において、
前記本体の幅が、膨張されたときの前記バルーンの幅よりも大きくされている、ことを特徴とする心臓手術に用いる送血カニューレと弾性ベルトとの組合せ構造。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、心臓手術に用いる送血カニューレに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓を切開手術する場合、人工心肺装置からの動脈血を送血カニューレを介して患者に供給し、脱血カニューレを介して患者からの静脈血が人工心肺装置に戻される。そして、送血カニューレは大動脈（通常は上行大動脈）に挿入される一方、動脈血が心臓側に逆流しないように、Ａ０（アオルタ＝大動脈基部）クランプによって大動脈の基部を遮断することが行われている。
【０００３】
特許文献１には、造影剤供給用となる造影用カテーテルにおいて、その先端部側面に複数の小孔を形成して、安全かつ確実に所望の造影位置に造影剤を供給できるようにしたものが開示されている。特許文献２には、経皮的に血管内に送血するためのシース部の先端部側面に複数の小孔を形成して、血管内への送血をスムーズに行えるようにしたものが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−８４０８７号公報
【特許文献１】特開平３−６６３７９公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
送血カニューレは、例えば上行大動脈に挿入されることになるが、この送血カニューレに関して、次のようなことが望まれている。すなわち、第１の要請として、送血カニューレから動脈内に供給される動脈血の血流速度が速すぎてしまうことに起因する危険性回避のために、送血カニューレから供給させる動脈血の血流速度を小さくすることが望まれている。また、第２の要請として、大動脈の損傷を防止あるいは抑制するために、送血カニューレを大動脈に挿入する際に行われる大動脈の切開サイズを小さくすることが望まれている。
【０００６】
なお、Ａ０クランプを用いたクランプは、大動脈の損傷可能性が高くなったり、大動脈基部内壁の付着物を血管内に落とし込む危険を生じる等の原因となり、患者によっては動脈硬化によりそもそもクランプが不可能な症例もあり、大動脈をクランプすることなく遮断できる手法が望まれている。
【０００７】
送血カニューレから動脈内に供給される動脈血の血流速度を小さくするために、送血カニューレの径を大きくすることが考えられる。しかしながらこの場合は、送血カニューレを大動脈に挿入する際に必要な大動脈の切開部分のサイズが大きくなってしまうという問題を引き起こすことになる。逆に、送血カニューレの径を小さくすれば、大動脈の切開サイズは小さくできるものの、送血カニューレから供給される動脈血の血流速度が大きくなりすぎてしまうことになる。このように、前述した第１の要請と第２の要請とは、その一方を満足させようとすると、他方を満足できないものとなり、互いに相反する要請となっているのが現状である。
【０００８】
本考案は以上のような事情を勘案してなされたもので、その第１の目的は、送血カニューレから動脈内に供給される際の動脈血の血流速度を小さくしつつ、送血カニューレ挿入のために形成される大動脈の切開部のサイズを小さくできるようにした心臓手術に用いる送血カニューレを提供することにある。
【０００９】
本考案の第２の目的は、前記第１の目的を達成することのできる送血カニューレを有効に利用して、クランプ形式でない全く新たな手法でもって大動脈を遮断できるようにした心臓手術に用いる送血カニューレの組合わせ構造を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記第１の目的達成するため、本考案にあっては次のような解決手法を採択してある。すなわち、請求項１に記載のように、
大動脈の切開部位より大動脈内に挿入され、動脈血を大動脈内に供給するための心臓手術に用いる送血カニューレであって、
先端部側面に、動脈血供給用の多数の小孔が形成され、
前記多数の小孔を含む大動脈内への総開口面積が、前記送血カニューレの内径断面積よりも大きくされている、
ようにしてある。上記解決手法によれば、複数の小孔を含む大動脈内への総開口面積が、送血カニューレの内径断面積よりも大きくされているので、全ての動脈血を送血カニューレの先端開口から供給していた従来の場合に比して、大動脈内に供給される際の動脈血の血流速度を小さくすることができる。また、送血カニューレの径を大きくする必要がないので、大動脈の切開サイズも小さいものとすることができる。
【００１１】
上記解決手法を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項２〜請求項７に記載のとおりである。すなわち、
前記多数の小孔の総開口面積が、前記送血カニューレの内径断面積の２倍以上とされている、ようにしてある（請求項２対応）。この場合、送血カニューレを十分に小径としつつ、送血カニューレから大動脈内に供給される動脈血の血流速度を十分に小さくすることができ、請求項１に対応した効果をより一層高めることができる。
【００１２】
前記送血カニューレが、先端開口部を有し、
前記先端開口部の開口面積が、該送血カニューレの内径断面積よりも小さくされている、
ようにしてある（請求項３対応）。この場合、送血カニューレの先端開口から部分的に多量の動脈血が供給されないようにする上で好ましいものとなる。
【００１３】
前記送血カニューレの先端が閉塞されて、該閉塞された先端面に前記多数の小孔の一部が形成されている、ようにしてある（請求項４対応）。この場合、送血カニューレの先端面側から多量の動脈血が供給されないようにして、全体として多数の小孔を通して広く分散して大動脈内に動脈血を供給する上で好ましいものとなる。
【００１４】
前記送血カニューレの先端部に、前記小孔と干渉しない位置において、膨張時に大動脈の内壁面に当接して大動脈を遮断するバルーンが配設されている、ようにしてある（請求項５対応）。この場合、バルーンを膨張させることにより、送血カニューレの先端部を大動脈内にきちんと位置決めした状態で動脈血を大動脈内に供給することができる。また、バルーンによって大動脈を遮断することも可能となり、クランプによる遮断によって生じる問題を解消することができる。
【００１５】
前記バルーンは、前記小孔よりも前記送血カニューレの基端側に位置されている、ようにしてある（請求項６対応）。この場合、送血カニューレの先端を心臓に向けた状態で使用するとき好適な構造が提供される。
【００１６】
前記送血カニューレの先端が閉塞されており、
前記バルーンは、前記小孔よりも前記送血カニューレの先端側に位置されている、
ようにしてある（請求項７対応）。この場合、送血カニューレの先端を心臓側に向けた状態で使用するときに好適な構造が提供される。
【００１７】
前記第２の目的を達成するため、本考案にあっては次のような解決手法を採択してある。すなわち、請求項８に記載のように、
大動脈の切開部位より大動脈内に挿入され、動脈血を大動脈内に供給するための心臓手術に用いる送血カニューレと、大動脈外周に巻回される弾性ベルトとの組合せ構造であって、
前記送血カニューレは、その先端部側面に、動脈血供給用の多数の小孔が形成され、
前記多数の小孔を含む大動脈内への総開口面積が、前記送血カニューレの内径断面積よりも大きくされ、
前記送血カニューレの先端部に、前記小孔と干渉しない位置において、膨張時に大動脈の内壁面に当接して大動脈を遮断するバルーンが配設され、
前記弾性ベルトは、前記バルーンに対応した位置において大動脈の外周に巻回されることにより、該バルーンが膨張されたときの大動脈の過度な膨張を抑制する、
ようにしてある。
【００１８】
上記解決手法によれば、請求項５に対応した効果を得つつ、膨張されるバルーンによって大動脈が過度に膨張されてしまう事態を弾性ベルトによって確実に防止することができる。特に、バルーンの膨張圧力を大きくしても、弾性ベルトによって大動脈の膨張が規制されるので、遮断効果の高いものとなる。また、弾性ベルトであることから、大動脈に適切にフィットさせることができ、弾性ベルトそのものによって大動脈を損傷させることもない。
【００１９】
上記解決手法を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項９以下に記載のとおりである。すなわち、
前記弾性ベルトは、
弾性を有する帯状の本体と、
前記本体の一端部表面に形成された一方側連結面と、
前記本体の他端部の裏面に形成され、前記一方側連結面に対して圧接することにより連結される他端側連結面と、
を有している、
ようにしてある（請求項９対応）。この場合、帯状の本体を大動脈の外周に巻回した後、一方側連結面と他方側連結面とを圧接するという簡単な作業により、弾性ベルトが大動脈の外周に巻回された状態を簡単に得ることができる。
【００２０】
前記一方側連結面が、ベルクロファスナの雌側の面とされ、
前記他方側連結面が、ベルクロファスナの雄側の面とされている、
ようにしてある（請求項１０対応）。この場合、薄くて安価かつ容易に入手できるベルクロファスナを用いて、各連結面を構成することができる。
【００２１】
前記本体の幅が、膨張されたときの前記バルーンの幅よりも大きくされている、ようにしてある（請求項１１対応）。この場合、バルーンの位置に対応した位置に容易かつ簡単に弾性ベルトを位置させる上で好ましいものとなる。
【考案の効果】
【００２２】
本考案によれば、送血カニューレから大動脈内に供給される動脈血の血流速度を小さくしつつ、送血カニューレ挿入のために大動脈に形成される切開部のサイズを小さくすることができる。また、バルーンを利用した大動脈の遮断によって、特にバルーンと弾性ベルトを併用した大動脈の遮断によって、クランプで遮断する場合に生じる可能性のある問題を解消することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本考案が適用された送血カニューレの先端部分を示す一部断面側面図。
【図２】図１に示す送血カニューレの使用状態を示す一部断面側面図。
【図３】図２に示す弾性ベルトの一例を示す斜視図。
【図４】本考案の第２の実施形態を示すもので、図１に対応した一部断面側面図。
【考案を実施するための形態】
【００２４】
図１において、１は送血カニューレである。この送血カニューレ１は、既知のように弾性チューブによって形成されている。送血カニューレ１の先端部には、その側面において、多数の小孔２が形成されている。また、送血カニューレ１の先端は閉塞されていて、その先端面にも、小孔２が形成されている。各小孔２の開口面積は、送血カニューレ１の内径断面積よりも十分に小さくされている。そして、実施形態では、各小孔２の開口面積は同一とされて、各小孔２の開口面積を合計した総開口面積は、送血カニューレ１の内径断面積よりもはるかに大きくされている。
【００２５】
例えば、送血カニューレ１の内径（直径）が８ｍｍとされ、小孔２の総数が３３個とされ、各小孔２の直径がそれぞれ２ｍｍとされている。つまり、送血カニューレ１の内径断面積は、５０．２４平方ｍｍとされている。一方、各小孔２の開口面積は、３．１４平方ｍｍであり、小孔２の総数が３３個であることから、多数の小孔２の総開口面積は１０３．５２平方ｍｍとなる。多数の小孔２の総開口面積は、送血カニューレ１の内径断面積の２倍以上となっている。
【００２６】
送血カニューレ１には、多数の小孔２付近でかつそれよりも基端部側において、バルーン３が取付けられている。このバルーン３は、膨張されたときに、その直径が大動脈の内径よりも幾分大きくなるように設定されている。なお、バルーン３には、送血カニューレ１に沿って、膨張用の気体（通常は圧縮空気）を供給するための送気管４が接続されている。
【００２７】
バルーン３に関連させて、図２に示すような弾性ベルト１０が用意される。この弾性ベルト１０は、伸縮可能な弾性を有する弾性シート等からなる帯状の本体１１を有する。この本体１１には、その一端部表面に、一方側連結面（構成部材）１２が一体化されている。また、本体１１の他端部裏面に、他方側連結面（構成部材）１３が一体化されている。この連結面１２と１３とは、互いに重ね合わされた状態で圧接されることにより連結（一体化）されるものである。実施形態では各連結面１２と１３とをベルクロファスナを利用して構成してある。すなわち、一方側連結面１２が、ベルクロファスナの雌側と雄側との一方側部材によって構成され、他方側連結面１３２ベルクロファスナの雌側と雄側との他方側部材によって構成されている。
【００２８】
上記本体１０の長さは、大動脈２０の外周長さよりも長くされている。また、本体１０の幅は、膨張されたときのバルーン３の幅（送血カニューレ１の長手方向の大きさ）よりも大きくされている。
【００２９】
次に、以上のような構成の作用について、図３を参照しつつ説明する。送血カニューレ１を大動脈（上行大動脈）２０内に挿入するために、まず、大動脈２０の側壁が切開される（切開部位を符合αで示す）。次いで、バルーン３がしぼんだ状態の送血カニューレ１が、切開部位αを通して大動脈２０内に挿入されるが、挿入深さは、バルーン３が大動脈２０内に挿入される状態とされる。なお、挿入に際しては、送血カニューレ１の先端が心臓とは反対側を向くようにされる。また、切開部位αは、既知の手法によって止血されているものである。
【００３０】
バルーン３を含めて送血カニューレ１の先端部が大動脈２０内に挿入された後、バルーン３に対応した位置において、大動脈２０の外周に、弾性ベルト１０が巻回され、この巻回状態が、連結面１２、１３を利用して維持される。なお、弾性ベルト１０を大動脈２０の外周に巻回する際には、弾性ベルト１０が大動脈２０に密着する程度とされて、大動脈２０を強く圧縮しないようにされる。
【００３１】
この後、バルーン３に対して、送気管４を通して膨張用の気体（ＣＯ２）または生理食塩水等が供給される。これによりバルーン３が膨張されて、膨張されたバルーン３が、図３に示すように、大動脈２０の内壁面に強く当接する。バルーン３を大きな膨張圧力でもって膨張させても、弾性ベルト１０により大動脈２０が大きく膨らんでしまう事態が防止される。また、弾性ベルト１０の本体１１の幅が、バルーン３の幅よりも大きくされているために、バルーン３に対応した位置に弾性ベルト１０を容易かつ確実に位置させることができる。
【００３２】
バルーン３により、大動脈２０内での送血カニューレ１の位置決め（大動脈２０の長手方向および径方向の位置決め）が所望位置にきちんと維持されることになる。特に、送血カニューレ１が大動脈２０の径方向中心に位置決めされて、送血カニューレ１から大動脈２０内への送血部となる多数の小孔２が、大動脈２０の内壁から離間して、多数の小孔２から大動脈２０内への送血がスムーズに行われる状態が確実に確保される。
【００３３】
また、バルーン３によって、大動脈２０が遮断されるが、特に弾性ベルト１０を利用することにより、バルーン３を大動脈２０の内壁に強く圧接させることが可能となり、強い遮断作用を得ることができる。このような状態で、送血カニューレ１内に動脈血が供給されて、動脈血が多数の小孔２から大動脈２０内に供給されることになる。そして、送血カニューレ１から大動脈２０内に供給される動脈血の血流速度は、十分に小さいものとされて、血流速度が速すぎることによる危険性が回避されることになる。
【００３４】
血流速度を低下させるために送血カニューレ１の外径を大きくする必要がないので、大動脈２０に対する切開部位αのサイズは、従来よりも大きくする必要がない。多数の小孔２の総開口面積を大きくすることにより、送血カニューレ１の外径を小さくすることもでき、この分切開部位αのサイズを従来たよりもはるかに小さくすることもできる。なお、単位時間あたりの所定量の動脈血を大動脈２０内に供給するため、送血カニューレ１の外径（これに伴って内径）を小さくするほど、送血カニューレ１内を流れる動脈血の流速が速められることになる。
【００３５】
図４は、本考案の第２の実施形態を示すもので、前記実施形態と同一構成要素には同一符合を付してその説明は省略する。本本実施形態では、送血カニューレ１の先端が完全に閉じられ、また多数の小孔２よりも送血カニューレ１の先端側にバルーン３を取付けるようにしてある。つまり、バルーン３よりも先端側には、大動脈２０内への動脈血の供給口がなんら存在しないものとなる。本実施形態では、送血カニューレ１は、バルーン３が心臓側を向くようにして大動脈２０内に挿入されることになる。
【００３６】
ここで、送血カニューレ１の先端開口は、従来同様に、送血カニューレ１の内径断面積と同じ開口面積を有する全開のものを用いたり、斜めにカットすることにより内径断面積よりも大きな開口面積を有するものであってもよい。この場合も、多数の小孔２を設けることにより、送血カニューレ１の先端開口から大動脈２０内へ供給される動脈血の血流速度を小さくすることができ、また多数の小孔２により動脈血を分散して大動脈２０内に供給することができる。送血カニューレ１の先端に開口部位を有する場合、この先端開口の開口面積を、小孔２よりも大きな開口面積を有するが、送血カニューレ１の内径断面積よりも小さくしたものとすることもできる。
【００３７】
以上実施形態について説明したが、本考案は実施形態に限定されるものではなく、例えば次のような場合をも含むものである。バルーン３を有する一方、弾性ベルト１０を有しないものであってもよい（この場合、少なくとも送血カニューレ１の大動脈２０内での位置決めは確保される）。バルーン３および弾性ベルト１０を有しないものであってもよい。多数の小孔２は、全て同一開口面積とすることなく、異なる複数の開口面積を有するように設定してもよい（例えば小径の第１の小孔と、中径の第２の小孔と、大径の第３の小孔の３種類の小孔を設ける等）。勿論、本考案の目的としては、実質的に好ましいあるいは利点として表現された態様を提供することをも暗黙的に含むものである。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本考案は、心臓手術に用いる送血カニューレとして好適である。
【符号の説明】
【００３９】
α：切開部位
１：送血カニューレ
２：小孔
３：バルーン
４：送気管
１０：弾性ベルト
１１：本体
１２：一方側連結面
１３：他方側連結面
【図１】
0003174177.tif 000003
【図２】
0003174177.tif 000004
【図３】
0003174177.tif 000005
【図４】
0003174177.tif 000006