(57)【要約】      （修正有）【課題】ベッセルの内容物を拡大して目視することを可能とするベッセル底部カバーを提供する。【解決手段】シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであることを特徴とするベッセル底部カバー。【選択図】図１
0003175627.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、
前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであることを特徴とするベッセル底部カバー。
【請求項２】
前記ベッセル底部カバーは、前記凹部の内表面上に透明接着層を有し、又は前記柱体の底面に弾性体を有することにより前記ベッセルの底部に装着されるものであることを特徴とする請求項１に記載のベッセル底部カバー。
【請求項３】
前記ベッセル底部カバーは、底面に同心円状のメモリを有するものであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のベッセル底部カバー。
【請求項４】
前記ベッセル底部カバーは、底面に底面凹部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のベッセル底部カバー。
【請求項５】
前記凹部を複数有し、前記ベッセルを複数装着することのできるものであることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のベッセル底部カバー。
【請求項６】
前記ベッセル底部カバーは、高さ１６０〜２１０ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部を有する前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有するものであることを特徴とする請求項１乃至請求項５に記載のベッセル底部カバー。
【請求項７】
ベッセルであって、
前記ベッセルの外形は柱体形状であり、
前記ベッセルの内形は、高さ１６０〜２１０ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部からなる空間であり、
透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであることを特徴とするベッセル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、ベッセルの底部に装着するカバー及びベッセルに関する。
【背景技術】
【０００２】  非考案文献１に記載の溶出試験法のように経口製剤は溶出試験規格に適合した試験が必要とされている。溶出試験は規定のベッセルを用いて行われる。この際、ベッセルは適当な大きさの恒温水槽に設置するか、又は恒温ジャケット等に入れられ加温される。【０００３】  従来は恒温水槽を用いる試験機が多く使われていたが、近年、試験操作の簡便性、高効率化等の観点から恒温ジャケットを用いる試験機が用いられるようになってきた（非実用新案文献１）。
【先行技術文献】
【非実用新案文献】
【０００４】
【非実用新案文献１】
第十五改正日本薬局方「条文と注釈」
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】  しかしながら、恒温ジャケットを用いる試験機は恒温水槽を用いないためベッセル内部の内容物の状態を目視で確認することが困難となることが問題であった。【０００６】  本考案は、上記課題を解決するためになされたものであり、ベッセルの内容物を直接又は拡大して目視することを可能とするベッセル底部カバーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  上記課題を解決するため、本考案では、シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであることを特徴とするベッセル底部カバーを提供する。【０００８】  このようなベッセル底部カバーであれば、恒温ジャケットを用いる試験機の試験操作の簡便性、高効率化等の利点を生かしつつ、ベッセルの内容物を直接又は拡大して目視することを可能とする。そのため、一層の試験の効率化に資するものとなる。【０００９】  また、前記ベッセル底部カバーは、凹部の内表面上に透明接着層を有し、又は柱体の底面に弾性体を有することによりベッセルの底部に装着されるものであることが好ましい。これにより、ベッセル底部に容易に脱着可能に嵌合されることができるベッセル底部カバーとなる。【００１０】  さらに、前記ベッセル底部カバーは、底面に同心円状のメモリを有するものであることが好ましい。このようなメモリを有することで、試験中においてベッセル底部のどこに内容物があるかを目視で確認することができるベッセル底部カバーとなる。【００１１】  また、前記ベッセル底部カバーの底面は、底面凹部を有することが可能である。【００１２】  さらに、前記凹部を複数有し、ベッセルを複数装着することのできるものであることが好ましい。これにより、複数のベッセルに対して一度に装着することができ、操作効率が一層向上する。【００１３】  また、前記ベッセル底部カバーは、高さ１６０〜２１０ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有するものとすることができる。このようなものであれば、溶出試験用として規格化されたベッセルの半球状の底部と嵌合することができるベッセル底部カバーとなる。【００１４】  さらに、本考案では、外形が柱体形状であり、内形は、高さ１６０〜２１０ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部からなる空間であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるベッセルを提供する。【００１５】  このような形状のベッセルであれば、上記ベッセル底部カバーを装着した状態のベッセルと同一の形状を有するものとなり、上記同様、ベッセルの内容物を拡大して目視することを可能とするものとなる。
【考案の効果】
【００１６】  以上説明したように、本考案のベッセル底部カバーは、ベッセルの内容物を直接又は拡大して、正面または下方から、目視することを可能とするものとなる。また従来ベッセンの底部は半球状の物であったため卓上に静置することも、その状態で液面を目視することもできなかったが、本考案の平らな底部を有するベッセル底部カバーを装着した状態であれば、ベッセルを卓上に静置することも、その状態で液面を目視することも可能となる。さらに、メモリを有することでよりベッセル中の内容物の位置を確認することができ、ベッセルに対して適当な手段により脱着可能である。特に、本考案のベッセル底部カバーは、従来、内容物の目視確認が困難であったバスレス溶出試験機用のベッセルに対して好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】  本考案のベッセル底部カバーを示す斜視図及び断面図である。
【図２】  本考案のベッセル底部カバーの底面を示す斜視図である。
【図３】  本考案のベッセル底部カバーの使用時の態様を示す断面図である。
【図４】  本考案のベッセル底部カバーをベッセルに装着した時を示す断面図である。
【図５】  本考案の複数のベッセルに装着することのできるベッセル底部カバーを示す斜視図である。
【図６】  本考案のベッセルを示す断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１８】  以下、本考案のベッセル底部カバー及びベッセルについて詳細に説明するが、本考案はこれらに限定されるものではない。前述のように、ベッセルの半球状底部の内容物を拡大して目視できるベッセル底部カバーが望まれていた。
【００１９】  本考案者は、上記課題を達成するため鋭意検討を重ねた結果、ベッセルに所定の形状のベッセル底部カバーを装着することでベッセルの半球状底部の内容物を拡大して目視できることを見出して、本考案を完成させた。
【００２０】〔ベッセル底部カバー〕
すなわち、本考案のベッセル底部カバーは、シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものである。
【００２１】・柱体形状
本考案のベッセル底部カバーは柱体１１形状を有する。柱体形状であれば特に制限されず、円柱、多角柱とすることができ、特に円柱であることが好ましい。本考案のベッセル底部カバー１０の斜視図と断面図の例を図１（Ａ）〜（Ｃ）に示す。図１に示すように、円柱である場合にはその直径はベッセルの直径に近似することが好ましい（図１（Ｂ）参照）。また、本考案のベッセル底部カバーは図１（Ｃ）に示されるようにベッセルとの接合口１４が内側に向くような形状とすることもできる。本考案のベッセル底部カバーの接合口１４は鋭利となる場合があるが、図１（Ｃ）に示されるような形状の接合口であれば本考案のベッセル底部カバーの取扱性をより向上することが可能となる。なお、ベッセル底部カバー１０をベッセルに嵌合した状態を図４（Ａ）〜（Ｃ）に示す。
【００２２】・材質
本考案のベッセル底部カバーは、透明な樹脂又は無機材料からなるものである。具体的には、ガラス等が例示される。これにより、図３に示すように、ベッセル底部カバー１０は、ベッセル２０に装着した状態でベッセル２０の内容物（薬剤３０）を拡大して目視することを可能とする。すなわち、図３に示すＡ方向からベッセル底部カバーを通すことでベッセル内部の内容物が拡大されてみえることとなる。従来のバス付きの溶出試験機ではバス内の水が内容物を拡大するレンズのような役割を果たしていたが、バスレス溶出試験機においても本考案のベッセル底部カバーを用いることで同様の効果を得ることができる。
【００２３】・ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部
本考案のベッセル底部カバーは柱体１１の上面に凹部１２を有し、凹部１２はベッセル２０の半球状の底部と嵌合する形状である。ベッセル底部カバーは、この凹部でベッセルの半球状の底部に嵌合することができる。特に、凹部の内表面１２’上には、透明接着層を有することが好ましい（図１参照）。透明接着層を介してベッセルに装着されることで、特に下方等から支持されることなくベッセル底部カバーは固定され、その状態でベッセルの内容物を拡大して目視することができる（図３参照）。なお、透明接着層を介した装着は脱着可能であることが操作性の観点から好ましい。
【００２４】  なお、本考案においてベッセルとは、特に制限されないが、シリンダー状（円筒形）の胴体部と半球状の底部を有するものであり、ガラス又は透明で化学的に不活性な材質からなるものが例示できる。特に、ベッセルは経口製剤についての溶出試験法に用いられるものであることが好ましく、容積１Ｌ、高さ（Ｈ）１６０〜２１０ｍｍ、内径（Ｗ）９８〜１０６ｍｍのもの、容積２Ｌ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、又は容積４Ｌ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍで、ベッセル上部には出縁があるものが例示される（図３参照）。ここで、化学的に不活性な材質とはベッセル内の試料を吸着したり、試料と反応したり、試料の測定を妨害するような材質であってはならない。
【００２５】・ベッセル底部カバーの底面
また、本考案のベッセル底部カバーは底面に弾性体を有することができる。これにより、ベッセル底部カバーは下方から弾性体により支持された状態でベッセル底部に脱着可能に装着される。そのほか、ベッセル底部カバーを上方から支持することでベッセル底部に装着する態様とすることもできる。
【００２６】  また、図２（Ａ）に本考案のベッセル底部カバーの底面の斜視図を示すように、ベッセル底部カバーの底面には、メモリ１５が刻まれていることが好ましい。これにより、内容物を拡大して目視するばかりでなく、内容物がベッセル底部のどの位置にあるかを目視で確認することができる。
【００２７】  その他、ベッセル底部カバーの底面１３を平面とすることも、図２（Ｂ）に示すような凹部１６を設けることも可能である。従来のベッセルは半球状の底部を有するため、卓上に静置することも、その状態で液面を目視することもできなかったが、平らな底部を有する本考案のベッセル底部カバーを装着した状態であれば、ベッセルを卓上に静置することも、その状態で液面を目視することも可能となる。
【００２８】・複数のベッセルを装着できるベッセル底部カバー
図５に示すように、本考案のベッセル底部カバー１０’はベッセルを複数装着することのできる態様とすることもできる。このような態様であれば、複数のベッセルに対して一度に装着することができ、操作効率が向上する。また複数のベッセルを一度に立てた状態で卓上に静置することも可能となる。
【００２９】〔本考案のベッセル〕
さらに、本考案のベッセル４０は、外形が柱体形状であり、内形に、高さ１６０〜２１０ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部からなる空間を有し、透明な樹脂又は透明な無機材料からなる（図６）。このような形状のベッセルであれば、底部が肉厚の透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものとなるため、溶出試験機で用いるベッセルの規格を満たしながらも、上記ベッセル底部カバーを装着した状態の従来のベッセルと同一の形状を有するものとなり、前述のように、ベッセルの内容物を拡大して目視できるものとなる。
【実施例】
【００３０】  以下、実施例及び比較例を示して本考案をより詳細に説明するが、本考案はこれらに限定されるものではない。【００３１】〔実施例・比較例〕
容積１Ｌ、高さ１６０ｍｍ、内径９８ｍｍのシリンダー状の胴体部と半球状の底部を有するベッセルに対し、この底部に嵌合するようなガラス製ベッセル底部カバーを準備した。カバーを装着したベッセルと（実施例）、装着していないベッセル（比較例）を同じ溶出試験機にセットし、各ベッセルの中に９００ｍｌの水にサリチル酸錠を入れ撹拌した。【００３２】  ベッセルの半球状底部の内容物が溶けたか否かを目視にて確認したところ実施例では内容物が拡大されるため、内容物が溶けたか否かを正面から容易に目視で確認することができた。一方で、比較例では内容物が溶けたか否かは屈折の影響で正面から目視で確認するには至らなかった。【００３３】  なお、本考案は、上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態は例示であり、本考案の特許請求の範囲に記載された技術的思想と実質的に同一な構成を有し、同様な作用効果を奏するものは、いかなるものであっても本考案の技術的範囲に包含される。
【符号の説明】
【００３４】  １０，１０’…ベッセル底部カバー、  １１…柱体、  １２…凹部、  １２’…凹部の内表面、  １３…底面、  １４…接合口、  １５…メモリ、  １６…底面凹部、  ２０…ベッセル、  ３０…薬剤、  ４０…本考案のベッセル、  Ｈ…高さ、  Ｗ…内径
【図１】
0003175627.tif 000003
【図２】
0003175627.tif 000004
【図３】
0003175627.tif 000005
【図４】
0003175627.tif 000006
【図５】
0003175627.tif 000007
【図６】
0003175627.tif 000008