(57)【要約】      （修正有）【課題】電気手術器具のワイヤと電気絶縁体の間の隙間（ギャップ）に生理食塩水が漏れるのを防ぐ構成要素（コンポーネント）を有する電気手術器具を提供する。【解決手段】平面的な面を有する第１の電極、第２の電極、電気絶縁体、流体チャネル、導電性ワイヤ１５０、及び、管状シール１７０を有する、電気手術器具１００であって、管状シールは、生理食塩水が器具のワイヤと電気絶縁体１１０との間の隙間に広がるのを防ぎ、また管状シールはワイヤの周りに配置され、ワイヤと絶縁体との間に延在する。【選択図】図４
2022002680.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端を有する電気手術器具であって、前記器具は：
実質的に平面的な面を有する第１の電極と；
第２の電極と；
前記第１の電極と前記第２の電極との間に少なくとも部分的に配置され、前記第２の電極によって外縁を少なくとも部分的に囲まれている、電気絶縁体と；
前記絶縁体内に配置され、前記先端から離れて延在する流体経路を提供する流体チャネルと；
前記電気絶縁体内に配置され、前記第１の電極に電気的に接続された導電性ワイヤと；
電気絶縁性管状シールであって、前記シールは、前記ワイヤと前記絶縁体との間に、流体密封シールを提供するように、少なくとも部分的に前記ワイヤと前記絶縁体との間で前記導電性ワイヤの周囲に配置される、前記電気絶縁性管状シールと；を備える、
電気手術器具。
【請求項２】
前記シールは、前記第１の電極まで前記ワイヤに沿って延在する、
請求項１に記載の電気手術器具。
【請求項３】
前記シールは、前記第１の電極に近接する先端と、基端を有し、
前記先端での前記シールの直径は、前記基端での前記シールの直径よりも大きい、
請求項１又は請求項２に記載の電気手術器具。
【請求項４】
前記シールは、その直径がその先端からその基端に向かって次第に減少するように、先細りになっている、
請求項３に記載の電気手術器具。
【請求項５】
前記シールは、その先端に半径方向延長部を備え、
前記半径方向延長部は、前記絶縁体及び／又は前記第１の電極に位置合せされる、
請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の電気手術器具。
【請求項６】
前記シールは、弾性変形可能な材料を備える、
請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載の電気手術器具。
【請求項７】
前記シールは、生体不活性材料を備える、
請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の電気手術器具。
【請求項８】
前記シールは、半径方向に壁厚を有し、
前記壁厚は、前記シールの基端よりも前記シールの先端が大きい、
請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載の電気手術器具。
【請求項９】
電気手術器具を組立てる方法であって：
請求項１〜８のいずれか１項で定義される、第１の電極と、第２の電極と、電気絶縁体と、導電性ワイヤと、管状シールとを提供するステップと；
前記ワイヤと前記シールを同時に前記電気絶縁体に挿入するステップと；
前記第１の電極及び前記第２の電極を前記電気絶縁体に固定するステップと；を備える、
電気手術器具を組立てる方法。
【請求項１０】
前記ワイヤと前記シールを同時に前記電気絶縁体に挿入するステップは、前記電気手術器具の先端から、前記ワイヤと前記シールを前記電気手術器具の基端に向かって供給することによって実行される、
請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
電気手術システムであって：
請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載の前記電気手術器具と；
前記電気手術器具に使用時に動作可能に結合された電気手術ジェネレータであって、ＲＦ電気手術信号を供給するように配置された、前記電気手術ジェネレータと；を備える、
電気手術システム。
【請求項１２】
流体吸引源を更に備える、
請求項１１に記載の電気手術システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気手術器具に関し、特に、少なくとも１つの活性電極を有するＲＦ（高周波、無線周波数）電気手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気手術器具は、様々な外科的方法に使用することができる。それらは、組織の凝固及びシーリングの目的、ならびに組織の切断（cutting）に使用されてもよい。電気手術エンドエフェクタ（作業をする先端部分）は、同一の器具内で従来の手術器具と組合せることができる。
【０００３】
複合機械的電気手術器具の第１の例は、米国特許第５，９０４，６８１号明細書に記載されており、当該明細書は、ロータリーバリなどの機械的切断部と、切断及び／又は焼灼のためにバイポーラモードで動作するＲＦ電気手術器具とを記載する。この既知の器具では、ロータリーバリが骨などの硬組織を除去し、一方で、バイポーラ電気手術器具が、軟組織及び／又は血管を切断又は切除し、及び／又は、血管を含む組織を焼灼するために使用される。この既知の器具では、機械的切断部はロータリーブレード（回転刃）を含んでもよく、回転刃は軟組織を除去するために使用されてもよく、及び、電気手術システムの電極は焼灼又は凝固のために使用されてもよい。電気手術器具にＲＦ電力を供給するために、通常、数本のワイヤが器具の本体内を走り、器具の電極をＲＦ電気手術ジェネレータに接続する。これらのワイヤの効果的なシーリングと絶縁は、器具に侵入して動作に悪影響を与える可能性のある例えば周囲の生理食塩水へ、器具から不要なＲＦ電流が漏れるのを防ぐために必要である。
【発明の概要】
【０００４】
電気手術器具のワイヤと電気絶縁体の間の隙間（ギャップ）に生理食塩水が漏れるのを防ぐために、発明者は、管状(筒状、チューブ状）シールの形態をとる構成要素（コンポーネント）を開発した。管状シールはワイヤの周りに配置され、ＲＦ電流供給ワイヤと絶縁体の間を延在する。特徴づけられた管形状を有する追加の構成要素を使用し、絶縁体とワイヤとの間にシールを提供することによって、手術部位の流体とワイヤとの間に流体密封インタフェース（界面）が達成される。これにより、手術部位からの生理食塩水などの液体がワイヤと絶縁体の間に漏れるのを防ぎ、そのため、電流が制御されない経路に沿って、ワイヤから漏れた流体を通って電極に流れるのを防ぐ。本開示のシールを有する電気手術器具は、この利点から利益を得る一方で、接着剤、エポキシ又は樹脂の使用において本発明者が特定した問題を回避する。本開示の管状シールは、電気絶縁体に取り付けられた、実質的に平面的な面（平面）を持つ電極を有する電気手術器具において特に有利である、電極と絶縁体との間の平面的な面の端の周りに隙間があるからである。
【０００５】
上記を踏まえ、本発明の第１の局面は、先端と基端を有する電気手術器具を提供し、前記器具は：
実質的に平面的な面を有する第１の電極と；
第２の電極と；
第１の電極と第２の電極との間に少なくとも部分的に配置される電気絶縁体であって、第２の電極によって外縁が少なくとも部分的に囲まれている、前記電気絶縁体と；
絶縁体内に配置され、先端から離れて延在する流体経路を提供する流体チャネルと；
第１の電極に電気的に接続され、電気絶縁体内に配置された、導電性ワイヤと；
電気絶縁性管状シールであって、前記シールは、ワイヤと絶縁体との間で流体密封接続を提供するように、少なくとも部分的にワイヤと絶縁体との間の導電性ワイヤの周囲に配置される、前記電気絶縁性管状シールと；を備える。
【０００６】
シールは、ワイヤに沿って第１の電極まで延在してもよい。これには、信頼性が高く、頑強な、流体密封の接続を提供するという利点がある。シールが第１の電極まで延在するようにシールを配置することによって、シールが所定の位置に固定される、頑強なアセンブリ（組立て）を形成することができる。これはまた、シールとワイヤの間の全体的な面積を増加させ、ワイヤの周りのシールの内側に沿って流体が流れる可能性を低くする。
【０００７】
シールは、第１の電極に近接する先端を有してもよい。シールは、基端を有してもよい。先端でのシールの直径は、基端でのシールの直径より大きくてもよい。これには、信頼性が高く、頑強な、流体密封の接続を提供するという利点がある。この配置では、絶縁体からのシールへの圧縮力は、第１の電極及び流体チャネル開口部により近い、流体が絶縁体内のワイヤの残りの部分に到達するのを防ぐ位置である、シールの先端でより大きくてもよい。この直径の違いはまた、組立てが容易な配置を提供する。
【０００８】
シールは先細りであってもよい。これは、シールの直径がその先端からその基端に向かって徐々に減少するようであってもよい。これには、テーパーが組立てのガイドとして機能できるため、製造と組立てが簡単な電気手術器具を提供できるという利点がある。
【０００９】
シールは、その先端に半径方向延長部を備えてもよい。半径方向延長部は、絶縁体及び／又は第１の電極と位置合せされてもよい。これには、製造と組立てが容易な電気手術器具を提供するという利点がある。半径方向延長部は、絶縁体と位置合せされるための、シールのレッジ（ledge）を提供することにより、組立て中にガイドを提供することができる。半径方向延長部により、シールと絶縁体の間の全体的な面積も増加し、流体がシールの周りを通過して絶縁体内に入り、ワイヤと接触する可能性を低くする。
【００１０】
シールは、エラストマー材料などの弾性変形可能な材料を備えてもよい。これには、シールと絶縁体の間に信頼性の高い接続を提供するという利点があり、また、変位許容差を有する。具体的には、ワイヤは半径方向にわずかに変位する可能性があり、そのような変位は、流体密封の接続が維持された状態でシールによって調整され得る。これには、製造と組立てが簡単な機器を提供できるという利点もある。
【００１１】
シールは、生体不活性（バイオイナート）材料を備えてもよい。これには、手術環境で使用するように構成されたシールと器具を提供するという利点がある。
【００１２】
シールは、半径方向に壁厚を有してもよい。壁厚は、シールの基端よりもシールの先端の方が大きくてもよい。これには、製造と組立てが容易な電気手術器具を提供するという利点がある。これには、均一な直径のワイヤと両立できる一方で、シールの直径の寸法変更を可能にするという利点もある。
【００１３】
本発明の第２の局面は、電気手術器具を組立てる方法を提供し、前記方法は：
本明細書で提供される実施の形態のいずれかにおいて、又はその組合せにおいて定義されたように、第１の電極、第２の電極、電気絶縁体、導電性ワイヤ、及び、管状シールを提供するステップと；
ワイヤとシールを同時に電気絶縁体に挿入するステップと；
第１及び第２の電極を電気絶縁体に固定するステップと；を備える。
【００１４】
ワイヤとシールを同時に電気絶縁体に挿入するステップは、電気手術器具の先端から実行されてもよい。これは、ワイヤとシールを電気手術器具の基端に向けて供給することによってであってもよい。
【００１５】
電気手術システムが提供されてもよく、前記電気手術システムは：
本明細書で提供される実施の形態のいずれかにおいて、又はその組合せにおいて定義されたように、電気手術用器具と；
電源と；を備える。
【００１６】
電気手術システムは、流体吸引源を更に備えてもよい。
【００１７】
デバイスを使用する方法が提供されてもよい。この方法は、電気手術器具を使用して、ヒト又は動物の患者に手術を行うことを含んでもよい。この方法は：第１の電極に電流を供給するステップ；流体チャネルからの吸引を提供するステップ；手術の工程において第１の電極を使用するステップ；のうちの１つ又は複数のステップを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明の実施の形態は、添付の図面を参照しながら説明される。
【００１９】
【図１】図１は、従来技術の電気手術器具の部分斜視図である。
【図２】図２は、図１の従来技術の電気手術器具の断面図である。
【図３】図３は、電気手術システムを示す概略図である。
【図４】図４は、本開示による電気手術器具の断面図である。
【図５】図５は、本開示のシールの実施の形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
例示的な電気手術器具１が図１及び図２に示されている。この電気手術器具は、本体１０、流体チャネル２０、流体チャネル開口部２１、第１の電極３０、第２の電極４０、及び、導電性ワイヤ５０を備える。この分野の当業者が理解するように、本体１０は電気的に絶縁性であり、電極３０、４０、及び、導電性ワイヤ５０は、電気的に導電性である。電気手術器具は、回転式シェーバーとして知られるタイプのものであり、回転式機械的カッティングブレード（切断刃）をＲＦ電気手術用電極と組合せて、組織のアブレーション又はシーリングを提供する。
【００２１】
この電気手術器具１を含む手術方法では、手術部位に生理食塩水が提供される。流体チャネル２０及び流体チャネル開口部２１は、吸引源（不図示）に流動的に接続されているので、手術部位の生理食塩水及び生物由来物質は、流体チャネル開口部２１を通り、流体チャネル２０を通り、吸引源に向かい、除去されることが可能となる。
【００２２】
本発明の発明者は、図１及び図２に示され、上述された電気手術器具１において、手術部位の流体が、第１の電極３０と本体１０との間、及び、ワイヤ５０と本体１０との間で、隙間（ギャップ）６０を通り、ワイヤ５０に至り、経路（パス）６１に沿って、電気手術器具１内に漏出し得ることを確認した。これにより、第１の電極３０が誤った位置で作用する可能性がある。この問題を軽減するために、樹脂、接着剤（glue）、又は（例えば、ＥＰＯ−ＴＥＫ（ＲＴＭ）のブランド名での）エポキシを隙間６０に、図１において参照番号６０で識別される位置に、挿入できる。ここに樹脂又は接着剤を使用することによって、第１の電極３０と本体１０との間の境界面がシールされ、そのため、流体はそれ以上デバイス内を通過できない。しかし、発明者は、これが最良の解決策ではないことを特定した。接着剤は硬化に時間がかかり、このことは、組立時間を長くし、組立プロセスに関連するコストを増加させ得る。例えば、温度、圧力、周囲雰囲気の化学組成、接着剤の量などの変数が、硬化時間と硬化範囲に影響を及ぼし、最終製品間の均一性の欠如の問題を引き起こし、次に品質管理の信頼性とコストの問題を引き起こし得るため、接着剤又は樹脂は制御も困難である。接着剤又は樹脂はまた、電気手術器具の美的外観を低減させ得る。
【００２３】
上記に対処するために、発明の概要で先に説明したように、図４を参照すると、本明細書で説明する電気手術器具１００は、生理食塩水が器具１００のワイヤ１５０と電気絶縁体１１０との間の隙間に広がるのを防ぐ管状シール１７０を有する。管状シール１７０は、ワイヤ１５０の周りに配置され、ワイヤ１５０と絶縁体１１０との間に延在する。特徴付けられた管形状を有するシール１７０を使用することによって、絶縁体１１０とワイヤ１５０との間にシール１７０を提供し、流体密封の境界面（インタフェース）が実現される。これは、例えば手術部位からの生理食塩水などの流体が、ワイヤ１５０と絶縁体１１０との間に漏れるのを防ぎ、したがって、電流がワイヤ１５０から漏れた流体を通って電極１３０へ制御されない経路に沿って流れるのを防ぐ。管状シール１７０の実施の形態は、図５に示されている。
【００２４】
本明細書に記載の電気手術器具１００は、電気手術システムの一部として提供されてもよい。電気手術システムの実施の形態は図３に示されている。システムは、接続コード４を介して電気手術ジェネレータ６の出力ソケット２からのＲＦ出力に接続されてもよい、ハンドル部３を有する電気手術器具１００を備えてもよい。器具１００は、灌注流体及び／又は流体吸引源（不図示）に接続されてもよい灌注及び／又は吸引のチューブ（不図示）を有してもよい。ジェネレータ６は、電源（不図示）を備えてもよい。ジェネレータ６の起動は、器具１００から、器具１００上のハンドヘルドスイッチ（不図示）を介して、又はフットスイッチユニット５を用いて、実行されてもよい。フットスイッチユニットは、例えば、凝固モード、又は、切断又は蒸発（アブレーション）モードなどの、ジェネレータ６及び器具１００の異なるオペレーションモードを選択するための２つのスイッチで提供されてもよい。押しボタン９は、アブレーション（切断）モード及び凝固モード間の選択のための代替手段として提供されてもよい。ジェネレータ６は、アブレーション及び／又は凝固の電力レベルを設定するための押しボタン７を備えてもよく、それらは、ディスプレイ８に表示されてもよい。
【００２５】
先端１０１及び基端１０２（図３に示す）を有する、電気手術器具１００の実施の形態は、図４に示されている。電気手術器具１００は、第１の電極１３０、第２の電極１４０、電気絶縁体１１０、流体チャネル１２０、導電性ワイヤ１５０、及び電気絶縁性管状シール１７０を備える。電気手術器具１００は、第１の電極１３０を通る電流の適用において、電流を手術部位に印加できるように、及び、ヒト又は動物の生体組織の燃焼を伴う可能性がある外科手術で使用されてもよいように、構成される。
【００２６】
第１の電極１３０は、実質的に平面的な面（平面）を有する。第１の電極１３０は、活性電極であってもよい。第１の電極１３０は、導電性材料を備えてもよく又は導電性材料から構成されてもよく、又は、導電性コーティング又は導電性表面層を有してもよい。第１の電極１３０は、流体チャネル１２０に流動的に接続される流体チャネル開口部を備えてもよい。第１の電極１３０は、先端縁１３１と基端縁１３２を有してもよい。
【００２７】
第２の電極１４０は、リターン電極であってもよく、及び、電流を手術部位から離れてジェネレータ６に向けるように構成されてもよい。第２の電極１４０は、電気絶縁体１１０の周辺に延在してもよい。第２の電極１４０は、絶縁体１１０の周辺に、周囲に、又は、実質的に円形の横断面を有する絶縁体１１０の場合には円周方向に、延在してもよく、及び／又は、絶縁体１１０の先端１０１の周辺に延在してもよい。第２の電極１４０は、絶縁体１１０の先端１０１の周辺に延在する第１のバンド１４１を有してもよく、及び／又は、絶縁体１１０の周辺に、円周方向に延在する第２のバンド１４２を有してもよい。
【００２８】
絶縁体１１０は、実質的に細長くてもよい。電気絶縁体１１０は、電気絶縁材料を備えてもよく、又は、電気絶縁材料から構成されてもよい。絶縁体１１０は、アルミナ、ジルコニア強化アルミナ（ＺＴＡ）、及びイットリア安定化ジルコニア（ＹＴＺＰ）のうちの１つ又は複数を含むがこれらに限定されない、セラミックを備えてもよく、又はセラミックから構成されてもよい。絶縁体１１０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの熱可塑性ポリマーを含むがこれに限定されない、プラスチック材料を備えてもよく、又はプラスチック材料から構成されてもよい。
【００２９】
絶縁体１１０は、第１及び第２の電極１３０、１４０の間に少なくとも部分的に配置される。絶縁体１１０は、ワイヤ１５０の少なくとも一部に適合するように構成された開口部１１３を画定してもよい。ワイヤ１５０と管状シール１７０の一部は、開口部１１３内に配置されてもよい。
【００３０】
絶縁体１１０は、第２の電極１４０によって少なくとも部分的に外縁を囲まれる。第２の電極１４０は、開口部を画定してもよく、及び、絶縁体１１０の一部分は、開口部から延在してもよい。開口部は、第２の電極１４０の第１のバンド１４１によって画定されてもよい。電気絶縁体１１０自体の一部分が、開口部１１１を画定してもよい。第１の電極１３０は、絶縁体１１０の開口部に配置されてもよい。開口部が、実質的に環状であり、延長部１１２の周りに配置されるように、絶縁体１１０は、開口部内に延長部１１２を備えてもよい。第１の電極１３０は、延長部１１２にクリップで取り付けられるように構成されてもよい。第１の電極１３０は、延長部１１２を覆うように及び／又は囲むように構成されてもよい。
【００３１】
第１の電極１３０の、実質的に平坦な、平面的な面が、絶縁体１１０の外表面と実質的に位置合せされる（揃えられる）ように、第１の電極１３０は、絶縁体１１０の開口部１１１内に配置されてもよい。第１の電極１３０及び／又は絶縁体１１０は、互いに組立てられたときに、第１の電極１３０と絶縁体１１０の間に、隙間１６０を提供するようなサイズ又は寸法であってもよい。隙間１６０は、第１の電極１３０の第２の縁１３２と絶縁体１１０との間に提供されてもよい。
【００３２】
流体チャネル１２０は、絶縁体１１０内に配置され、機器の先端１０１から離れて延在する流体経路（パス）を提供する。流体チャネル１２０は、第１の電極１３０から、具体的には、第１の電極１３０の開口部から、絶縁体１１０の中心に向かって、次に、先端１０１から離れて絶縁体１１０の中心に沿って、延在する経路を提供してもよい。絶縁体１１０が延長部１１２を備える場合、流体チャネル１２０は、延長部１１２を通って延在してもよい。流体チャネル１２０は、流体除去チャネルであってもよい。流体チャネル１２０は、生理食塩水、組織、手術部位の他の任意の流体、又は手術部位の他の任意の破片（debris）を除去するように構成されてもよい。流体チャネル１２０は、例えば真空源などの吸引源に流動的に接続されてもよい。
【００３３】
導電性ワイヤ１５０は、第１の電極１３０に電気的に接続され、電気絶縁体１１０内に配置され得る。ワイヤ１５０は、第１の電極１３０に直接接続されてもよい。ワイヤ１５０は、第１の電極１３０の基端縁１３２に近接して配置されてもよく、及び／又は、第１の電極１３０の基端縁１３２で又は近接で直接接続されてもよい。ワイヤ１５０は、第１の電極１３１の基端縁１３２から離れて、機器の基端１０２に向かって延在してもよい。ワイヤ１５０は細長くてもよい。ワイヤ１５０は、実質的に円筒形であってもよいが、当業者は、例えばリボン形状のワイヤ、特に実質的に平坦なリボン形状のワイヤなど、任意の適切な形状のワイヤを使用してもよいことを理解するであろう。ワイヤ１５０は、その長さに沿って実質的に均一な直径を有してもよい、又は、その長さに沿って変化する直径を有してもよい。ワイヤ１５０は、金属又は合金を備える、又は、金属又は合金から構成されてもよい。
【００３４】
電気絶縁性管状シール１７０は、ワイヤ１５０と絶縁体１１０との間に流体密封シールを提供するように、ワイヤ１５０と絶縁体１１０との間に、少なくとも部分的に導電性ワイヤ１５０の周りに配置される。図４に示すように、シール１７０は、ワイヤ１５０に沿って第１の電極１３０まで延在してもよい。当業者が理解するように、管状という用語は、円筒形の管形状のみに限定されず、例えば、リボン形状、特に実質的に平らなリボン形状を含んでもよい。リボン形状のワイヤ１５０を収容するために、シール１７０は、実質的にリボン形状の内面を有してもよい。追加的に又は代替的に、シール１７０は、実質的にリボン形状の外面を有してもよい。そのような場合、シール１７０は、その内面及び外面のいずれか又は両方によって画定される実質的に長方形の断面を有してもよい。
【００３５】
シール１７０は、第１の電極１３０の近位に、具体的には、第１の電極１３０の基端縁１３２の近位に先端１７１と、基端１７２を有してもよく、及び、先端１７１でのシール１７０の直径は、基端１７２でのシール１７０の直系より大きくてもよい。シール１７０は、実質的に円筒形であってもよい。シール１７０は、その先端１７１において、半径方向延長部１７６（図５に示されているようになり得る）を備えてもよく、半径方向延長部１７６は、絶縁体１１０及び／又は第１の電極１３０と位置合せされている。半径方向延長部１７６は、半径方向に幅１７３を有してもよい。シール基端１７２は、幅１７４を有してもよい。シール基端幅１７４は、半径方向延長部の幅１７３より小さくてもよい。半径方向延長部１７６は、レッジ（ledge）又は栓（bung）であってもよい。半径方向延長部１７６は、実質的には円形であってもよく、実質的には円盤状であってもよい。半径方向延長部１７６は、シール１７０の長手方向軸と法線で交差する平面を定義するように、シール１７０の半径と位置合せされてもよい。
【００３６】
シール１７０は、シール１７０の少なくとも一部が、その先端１７１からその基端１７２に向かって徐々に減少する直径を有するように、先細り（テーパー）になってもよい。シール１７０は、半径方向延長部１７６に接続されたテーパー部分を有してもよい。テーパー部分は、その幅が半径方向延長部１７６から離れるにつれて徐々に減少するように、半径方向延長部１７６から離れて延在してもよい。シール１７０は、半径方向に壁厚１７５を有してもよく、壁厚１７５は、シール１７０の先端１７１において、シール１７０の基端１７２より大きくてもよい。代替的に、又は、追加的に、ワイヤ１５０は、シール１７０の先端１７１に近接して増加する厚さを有してもよい。ワイヤ１５０は、この増加した厚さから離れて、器具の先端１０１に向かって及び／又は離れて、先細りになってもよい。
【００３７】
シール１７０は、ワイヤ１５０を収納するように構成される、内部ボア（bore）１７７を画定してもよい。内部ボア１７７は、シール１７０内に実質的に中央に配置してもよく、シール１７０の長手方向軸に位置合せされてもよく、それに沿って延在してもよい。内部ボア１７７は、実質的に細長い及び／又は円筒形であってもよい。シール１７０は、固定的に取り付けられてもよく、オプションで、ワイヤ１５０の少なくとも一部に結合してもよい。この結合は、ボア１７７の表面全体に沿っていてもよい。代替的に、シール１７０は、締まりばめ（interference fit）の手段によって、及び、オプションでシール１７０によって提供される弾性圧縮力によって、ワイヤに固定して取り付けられてもよい。シール１７０は、ワイヤシース（鞘）又はスリーブ（袖）であってもよい。シール１７０は、ワイヤがシール１７０の先端１７１及び／又は基端１７２から延在するようにワイヤ１５０に取り付けられてもよい。ワイヤ１５０のより長い部分は、先端１７１からよりも基端１７２から延在してもよい。ワイヤ１５０は、先端１７１から延びるワイヤの長さが第１の電極１３０まで延在するように、シール１７０に対して構成されてもよい。シール１７０は、固定的に取り付けられてもよく、オプションで、ワイヤ１５０の電気絶縁シースの少なくとも一部に結合されてもよい。シール１７０は、ワイヤ１５０の絶縁シースを有する単一のコンポーネントとして提供されてもよく、及び、オプションで、ワイヤ１５０の電気絶縁シースでの材料の、単一の一体部品として提供されてもよい。
【００３８】
シール１７０は、シーリング構成要素であってもよく、材料の単一の一体部品であってもよい。シール１７０は、例えばエラストマー材料などの、弾性変形可能な材料を備えてもよく、又は、それらから構成されてもよい。代替的に、シール１７０は、実質的に剛性であってもよい。シール１７０は、生体不活性（バイオイナート）材料を備えてもよく、又は、それらから構成されてもよい。シール１７０は、生体不活性又は生体適合性のコーティングを有してもよい。シール１７０は、例えば;ポリ（メチルメタクリレート）；ポリ（エチレン）；ポリエチレングリコール；ポリウレタン;ポリシロキサン;ポリアミドのうちの１つ又は複数の、ポリマー材料を備えてもよく、又は、それらから構成されてもよい。シール１７０は、電気絶縁性材料を備えてもよく、又は、それらから構成されてもよい。
【００３９】
シール１７０は、視覚的に識別可能であってもよく、又は、射出成形によって製造された、鋳造された、又は押し出されたことを示す微細構造を有してもよい。
【００４０】
電気手術器具１００は、以下のステップを備える方法を使用して組立てられてもよい：
本明細書に記載された任意の実施の形態で定義されるように、第１の電極１３０、第２の電極１４０、電気絶縁体１１０、導電性ワイヤ１５０、及び管状シール１７０を提供するステップと、
電気絶縁体１１０に同時にワイヤ１５０及びシール１７０を挿入するステップと、
電気絶縁体１１０に第１及び第２の電極１３０、１４０を固定するステップ。
【００４１】
方法は、任意の、すべての、又は任意の適切な組合せの以下のステップを更に含んでもよい：
ワイヤ１５０とシール１７０を互いに固定するステップ；
ワイヤ１５０を第１の電極１３０に固定するステップ；
シール１７０を電気絶縁体１１０に固定するステップ。
【００４２】
ワイヤ１５０は、第１の電極１３０に取り付けられてもよく、ワイヤ１５０及び第１の電極１３０は、単一のステップで絶縁体１４０に組立てられてもよい。
【００４３】
シール１７０の基端１７２がシール１７０の他の部分よりも前に絶縁体１１０に挿入されるように、ワイヤ１５０及びシール１７０は、絶縁体１１０へ挿入されてもよい。シール１７０は、シール１７０の半径方向延長部１７６が絶縁体１１０に接触するまで、絶縁体１１０に挿入されてもよい。ワイヤ１５０及びシール１７０は、シール１７０の先端１７１に力を加えることによって絶縁体１１０に挿入されてもよい。絶縁体１１０へ挿入するためにシール１７０及びワイヤ１５０に加えられる任意の力は、シール１７０の半径方向延長部１７６が絶縁体１１０に接触する点で取り除かれてもよい。
【００４４】
上記で概説されたステップは、列挙された順序で実行されてもよく、同時に実行されてもよく、又は任意の適切な順序で実行されてもよい。例えば、ワイヤ１５０及びシール１７０を電気絶縁体１１０に挿入するステップは、同時に実行されてもよい。これは、ワイヤ１５０及びシール１７０を電気手術器具１００の基端１０２に向けて供給することによって、電気手術器具１００の先端１０１から実施されてもよい。
【００４５】
本発明は、上記で１つ又は複数の好ましい実施の形態を参照して説明されたが、添付の特許請求の範囲で定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更又は修正が行われてもよいことが理解されよう。
【００４６】
特許請求の範囲で使用される任意の参照符号は、可能な１つの実施の形態又は複数の実施の形態のガイドとしてのみ解釈されるべきであり、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
2022002680000001.pdf