(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺時だけでなくカテーテルの移動時においても皮膚や血管内壁との間の摩擦を抑え、患者の負担を軽減することができるガイディングカテーテル組立体を提供する。【解決手段】ガイディングカテーテル組立体は、カテーテル本体１１と、カテーテル本体の外周部に被覆されると共にカテーテル本体に対して軸方向に移動可能な保護シース１２と、を有するガイディングカテーテル１と、カテーテル本体内に挿入されるダイレータ２とを備え、保護シース１２は、カテーテル本体を挿通可能なチューブ状の薄膜からなる薄膜部１５と、カテーテル本体が挿通可能な内腔を備えたハウジング部１４とを有する。【選択図】図１
0003206339.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体と、前記カテーテル本体の外周部に被覆されると共に前記カテーテル本体に対して軸方向に移動可能な保護シースと、を有するガイディングカテーテルと、
前記カテーテル本体内に挿入されるダイレータと、を備え、
前記保護シースは、前記カテーテル本体を挿通可能なチューブ状の薄膜からなる薄膜部と、前記カテーテル本体が挿通可能な内腔を備えたハウジング部とを有することを特徴とするガイディングカテーテル組立体。
【請求項２】
前記保護シースは、前記ハウジング部の内腔に取り付けられた弁体を有する請求項１に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項３】
前記保護シースは、前記ハウジング部に配置され且つ前記弁体を開閉するための操作機構を有する請求項１または２に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項４】
前記保護シースと前記カテーテル本体の外周部との間に潤滑材が介在された請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体の前記カテーテル本体内に前記ダイレータを挿入すると共に前記保護シースを前記カテーテル本体の先端部に位置させ、
前記ダイレータおよび前記カテーテル本体と共に前記保護シースを皮膚から体腔内まで挿入し、
前記保護シースに対して前記ダイレータおよび前記カテーテル本体を移動させることで前記カテーテル本体を体腔内の目的位置まで挿入する
ことを特徴とするガイディングカテーテル組立体の使用方法。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、ガイディングカテーテル組立体およびその使用方法に係り、特に、イントロデューサシースを用いずに体腔内に導入されるガイディングカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血管内にカテーテル等の医療器具を挿入して治療および検査等を行う場合には、通常、皮膚から血管内まで穿刺してイントロデューサシースを留置し、このイントロデューサシース内を通して血管内に医療器具が挿入される。しかし、このようなイントロデューサシースを使用すると、イントロデューサシースの分だけ皮膚から血管にかけて大きな孔を開ける必要があり、患者への負担が増加することとなる。
そこで、特許文献１には、イントロデューサシースを用いずにカテーテルを血管に挿入するようにしたカテーテル組立体が提案されている。このカテーテル組立体では、カテーテル内にダイレータを挿入し、カテーテルの先端部からダイレータを突出させた状態で、血管内に導入される。イントロデューサシースを使用しない分だけ、穿刺孔が小さくなり、穿刺時における患者の負担を軽減することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−８５８１６号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のカテーテル組立体では、イントロデューサシースを使用しないため、カテーテルの外面が皮膚および血管内壁に直接接触しており、カテーテルを進退させる際には、これら皮膚および血管内壁との間に摩擦が生じていた。そのため、皮膚や血管内壁等の生体組織とカテーテルとの間に炎症が生じ、使用時に大きな侵襲性を有する、という問題があった。【０００５】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、穿刺時だけでなくカテーテルの移動時においても患者の負担を軽減することができるガイディングカテーテル組立体およびその使用方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明に係るガイディングカテーテル組立体は、カテーテル本体と、カテーテル本体の外周部に被覆されると共にカテーテル本体に対して軸方向に移動可能な保護シースと、を有するガイディングカテーテルと、カテーテル本体内に挿入されるダイレータとを備え、保護シースは、カテーテル本体を挿通可能なチューブ状の薄膜からなる薄膜部と、カテーテル本体が挿通可能な内腔を備えたハウジング部とを有するものである。このように構成することにより、保護シースが皮膚等の生体組織とカテーテル本体との間の摩擦を防止するため、カテーテル移動時の患者への負担を軽減することができる。また、保護シースは、カテーテル本体に常に支持されるように構成されているため、生体組織による保護シースへの狭圧で保護シースの薄膜部が潰れる等の変形を起こす虞が低い。そのため、保護シースの体腔内への挿入部分をチューブ状の薄膜で構成することができる。【０００７】
保護シースは、ハウジング部の内腔に取り付けられた弁体を有することが好ましい。このようにすることで、カテーテル本体を体腔内に挿入した際、カテーテル本体の外周面と保護シースの内周面との間の空間から血液が漏れるのを防止することができる。
また、保護シースは、ハウジング部に配置され且つ弁体を開閉するための操作機構を有することがより好ましい。これにより、保護シースに弁体を装着した状態においても、保護シースがカテーテル本体の外周部を容易に移動することである。【０００８】
また、保護シースとカテーテル本体の外周部との間に潤滑材が介在されることが好ましい。このように構成することにより、保護シースがカテーテル本体の外周部をより円滑に移動することができる。【０００９】
この発明に係るガイディングカテーテル組立体の使用方法は、上記のガイディングカテーテル組立体のカテーテル本体内にダイレータを挿入すると共に保護シースをカテーテル本体の先端部に位置させ、ダイレータおよびカテーテル本体と共に保護シースを皮膚から体腔内まで挿入し、保護シースに対してダイレータおよびカテーテル本体を移動させることでカテーテル本体を体腔内の目的位置まで挿入する方法である。
【考案の効果】
【００１０】
この発明によれば、カテーテル本体の外周部に被覆されると共にカテーテル本体に対して軸方向に移動可能な薄膜部及びハウジング部を有する保護シースをダイレータおよびカテーテル本体と共に皮膚から体腔内まで挿入した後、保護シースに対してダイレータおよびカテーテル本体を移動させるので、穿刺時だけでなくカテーテルの移動時においても患者の負担を軽減することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】この発明の実施の形態に係るガイディングカテーテル組立体の構成を示す側面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図１のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】カテーテル本体にダイレータを挿入して組み合わせた状態を示す側面図である。
【図５】図４のＣ−Ｃ線断面図である。
【図６】保護シースをカテーテル本体の先端部に移動させた状態を示す側面図である。
【図７】皮膚から血管内にガイディングカテーテル組立体を挿入した状態を示す側面図である。
【図８】図７のＤ−Ｄ線断面図である。
【図９】保護シースに対してカテーテル本体およびダイレータを前進させた状態を示す側面図である。
【図１０】カテーテル本体の先端部を血管内の目的位置の近傍に係合させた状態を示す側面図である。
【図１１】カテーテル本体内に治療用カテーテルを挿入したときの図１０のＥ−Ｅ線に対応する断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。なお、以下の説明において、ガイディングカテーテル組立体の手元操作部側を「基端側」、体腔内へ挿入される側を「先端側」と称す。
【００１３】
図１に実施の形態に係るガイディングカテーテル組立体の全体構造を示す。ガイディングカテーテル組立体は、ガイディングカテーテル１と、ガイディングカテーテル１に挿入されて組み合わされるダイレータ２を備えている。
ガイディングカテーテル１は、長尺のカテーテル本体１１と、カテーテル本体１１の外周部に被覆された保護シース１２とから形成されている。カテーテル本体１１は、内部が中空の管構造を有し、カテーテル本体１１の基端部にハブ１３が配置されている。
【００１４】
保護シース１２は、カテーテル本体１１よりも短い長さを有すると共に、カテーテル本体を挿通可能なチューブ状の薄膜からなる薄膜部１５と、カテーテル本体を挿通可能な内腔を備えたハウジング部１４からなる。ここで、薄膜は、チューブ状にして体腔内に挿入した際、ガイディングカテーテル等のチューブを支持する部材がチューブの内腔に存在しない状態では、皮膚等の生体組織の狭圧により、体腔内に留置したチューブ部分が潰れる厚さを有する。例えば、薄膜部１５は、肉厚０．０１ｍｍ程度の薄膜から形成されている。また、薄膜部１５は、体内に挿入し易いように先端がテーパ形状に構成されていてもよい。ここで、保護シース１２は、カテーテル本体１１に対して軸方向に移動可能に配置されている。
また、保護シース１２のハウジング部１４には、その内部に弁体が液密に取り付けられている。ここで、弁体はシリコン等の材料で作製された弾性弁体であることが好ましい。なお、ハウジング部１４は、弁体の開閉を行う操作機構を有することが好ましい。この操作機構は、カテーテル本体１１の外周面との間の隙間を開放してカテーテル本体１１に対して保護シース１２を移動可能にする開放状態と、カテーテル本体１１の外周面との間の隙間を閉鎖してカテーテル本体１１に対する保護シース１２の移動を規制し、保護シース１２の位置を固定する閉鎖状態とを選択的に切り替えることができる。例えば、ハウジング部１４は基端にキャップ構造を有しており、そのキャップ構造を回転させる、または、そのキャップ構造を押し込むことにより、弁体を圧縮させて弁体の開閉を操作することができる。
【００１５】
一方、ダイレータ２は、カテーテル本体１１の全長とほぼ同じ長さを有するダイレータ本体２１を有し、ダイレータ本体２１の基端部に把持部２２が配置されている。
図２に示されるように、カテーテル本体１１は、内部にダイレータ本体２１および治療用カテーテル等を挿通するための内径Ｄ１のルーメン１１ａを有しており、図３に示されるように、ダイレータ本体２１は、カテーテル本体１１のルーメン１１ａの内径Ｄ１より小さな外径Ｄ２を有すると共に内部にガイドワイヤを挿通するためのルーメン２１ａを有している。
【００１６】
カテーテル本体１１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコン樹脂、ポリエーテル・エーテルケトン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等の樹脂材料を用いることができる。
【００１７】
保護シース１２の形成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド共重合体等の汎用樹脂、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体）、ＰＦＡ（パーフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）、ＥＴＦＥ（エチレン／テトラフルオロエチレン共重合体）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）、ＴＨＶ（テトラフルオロエチレン、ヘキサフルオロプロピレン、ビニリデンフロライドの３種類のモノマーからなる熱可塑性樹脂）等のフッ素系樹脂、ＰＥＫ（ポリエーテルケトン）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＩ（熱可塑性ポリイミド）、ＰＳＦ（ポリサルホン）、ＰＥＩ（ポリエーテルイミド）、ＰＥＳ（ポリエーテルサルホン）等のスーパーエンジニアプラスチック、および金属材料を用いることができる。
【００１８】
ダイレータ本体２１は、上述したカテーテル本体１１および保護シース１２と同様の形成材料から形成することができる。
【００１９】
図４に示されるように、ダイレータ本体２１の先端部２３がカテーテル本体１１の先端から前方へ突出するまで、ダイレータ本体２１をガイディングカテーテル１のハブ１３からカテーテル本体１１のルーメン１１ａ内に挿入することで、ガイディングカテーテル１とダイレータ２とを組み合わされることができる。このとき、図５に示されるように、保護シース１２の内部にカテーテル本体１１が配置され、カテーテル本体１１のルーメン１１ａ内にダイレータ本体２１が配置されることとなる。
なお、ガイディングカテーテル１のハブ１３とダイレータ２の把持部２２には、それぞれ図示しない嵌合構造を有しており、図４のようにガイディングカテーテル１にダイレータ２を組み合わせた状態で、ハブ１３と把持部２２とを互いに連結することができるように構成されている。例えば、嵌合構造は、ガイディングカテーテル１のハブ１２に嵌合溝を設け、ダイレータ２の把持部２２にハブ１２の嵌合溝と係合するための係止爪を有するように構成することで、ダイレータ２をガイディングカテーテル１のハブ１３内に押し進める操作のみで、ダイレータ２とガイディングカテーテル１とが一体的に嵌合するような構造にしてもよい。
【００２０】
次に、実施の形態１に係るガイディングカテーテル組立体の使用方法について説明する。
まず、図４に示したように、ガイディングカテーテル１にダイレータ２を組み合わせ、ハブ１３と把持部２２とが互いに連結されると共に、保護シース１２のハウジング部１４の弁体が開放状態にあるものとする。このとき、カテーテル本体１１のルーメン１１ａ内にダイレータ本体２１が挿入されることにより、カテーテル本体１１の先端部は、直線状に延び、ダイレータ本体２１の先端部２３がカテーテル本体１１の先端から前方へ突出している。
【００２１】
この状態から、図６に示されるように、保護シース１２をカテーテル本体１１に沿って先端方向へ移動させ、カテーテル本体１１の先端部近傍に位置させる。なお、ダイレータ本体２１の先端部２３は、カテーテル本体１１の先端部および保護シース１２の先端部より前方へ突出している。ここで、保護シース１２のハウジング部１４の弁体を閉鎖状態とし、カテーテル本体１１に対する保護シース１２の相対位置を固定する。ここで、保護シース１２を移動させる際には、保護シース１２のハウジング部１４を把持することが好ましい。こうすることで、体腔内に入る薄膜部１５に触れることなく、保護シース１２を移動させることができる。
【００２２】
次に、図７に示されるように、予めセルジンガー法等により患者の血管内に確保されているガイドワイヤＧに沿って、このガイディングカテーテル組立体を皮膚Ｓから血管内に挿入する。このとき、図８に示されるように、ダイレータ本体２１のルーメン２１ａ内にガイドワイヤＧが挿入される。
【００２３】
血管内まで保護シース１２の薄膜部１５が挿入されたところで、図９に示されるように、保護シース１２のハウジング部１４の弁体を開放状態に戻し、カテーテル本体１１のハブ１３とダイレータ２の把持部２２を保護シース１２に向けて移動させることで、保護シース１２に対してカテーテル本体１１とダイレータ本体２１を前進させる。これにより、保護シース１２の薄膜部１５を皮膚Ｓから血管内に挿入された位置に留置したまま、カテーテル本体１１とダイレータ本体２１が血管内を進行する。このとき、皮膚Ｓと血管の内壁は、保護シース１２により保護されているため、カテーテル本体１１とダイレータ本体２１を移動させても、損傷することはない。
【００２４】
そして、カテーテル本体１１の先端部が目的位置、例えば冠動脈入口まで到達したら、図１０に示されるように、カテーテル本体１１のルーメン１１ａからダイレータ本体２１を抜去し、カテーテル本体１１の先端部１１ｂを目的位置の近傍に係止した後、保護シース１２のハウジング部１４の弁体を閉鎖状態にする。これにより、保護シース１２に対するカテーテル本体１１の相対位置が固定されると共に、ハウジング部１４の内周面とカテーテル本体１１の外周面との間の隙間が閉鎖され、血管内からの血液のリークが防止される。
このようにして、カテーテル本体１１をロックした状態で、図１１に示されるように、ハブ１３からカテーテル本体１１のルーメン１１ａ内に治療に必要な治療用カテーテルＣ等を挿入することで、目的箇所の治療を行うことができる。
【００２５】
次に本発明の形態を実施例により更に具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【実施例】
【００２６】
（保護シースの薄膜部の作製）
フッ素樹脂（ＥＴＦＥ共重合体）を中空押出成型により、円柱状の芯材の外周面にチューブ状に押出し、内径２．２２ｍｍ×外径２．３６ｍｍ（肉厚０．０７ｍｍ）の保護シースの薄膜部を作成した。また、同様の手順で、内径２．２２ｍｍ、外径２．６２ｍｍ（肉厚０．２０ｍｍ）の保護シースの薄膜部を作成した。【００２７】
（薄膜部の剛性確認）
上記で作製した肉厚０．０７ｍｍの薄膜部及び肉厚０．２０ｍｍの薄膜部のそれぞれの内腔にガイディングカテーテルを通し、その薄膜部を配置したガイディングカテーテルをシリコン製の皮膚モデル（TRI穿刺モデル Y0229-99T2-330、Ｋｙｏｔｏ Ｋａｇａｋｕ，Ｊａｐａｎ）に挿入した。そして、ガイディングカテーテルに配置された薄膜部の一部が皮膚モデルに挿入された状態で、ガイディングカテーテルを前後に１０回程度移動させ、最終的に薄膜部の内腔からガイディングカテーテルを抜去した。また、薄膜部を配置していないガイディングカテーテルを用いて、上述と同様の実験を行った。
その結果、薄膜部を配置したガイディングカテーテルと薄膜部を配置していないガイディングカテーテルでは、薄膜部を配置していないガイディングカテーテルの方が、皮膚モデルのガイディングカテーテルによる穿刺孔の損傷が大きいことが目視で確認できた。また、２つの薄膜部を配置したガイディングカテーテルでは、皮膚モデルの損傷の違いが目視では確認できなかった。このことから、薄膜部の肉厚は、患者への負担を軽減する観点から薄い方がよいため、肉厚０．０７ｍｍのフッ素樹脂（ＥＴＦＥ共重合体）の薄膜部が最も好ましい。また、ガイディングカテーテルの抜去後、肉厚０．０７ｍｍの薄膜部は、皮膚モデルの弾性により皮膚モデルに挿入されたチューブ部分が形状を維持できなかった（潰れた）が、肉厚０．２０ｍｍの薄膜部は、皮膚モデルの弾性でも皮膚モデルに挿入されたチューブ部分が形状を維持できた（潰れなかった）。しかし、ガイディングカテーテルを体腔内に挿入した際、薄膜部は常にガイディングカテーテルに支持されているため、皮膚等の生体組織の狭圧で形状が維持できない肉厚でも問題はない。【００２８】
また、イントロデューサ組立体のイントロデューサ用シースは、イントロデューサ用シースの断面の外周が大きいほど穿刺孔が大きくなるため、患者への負担が増加する。そのため、イントロデューサ用シースの肉厚は、患者への負担を軽減する観点から薄い方がよい。しかし、上記の結果からもわかるように、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ共重合体）から作製したイントロデューサ用シースは、その肉厚を現存のイントロデューサ用シース（肉厚０．２０ｍｍ）の約１／３程度、例えば０．０７ｍｍ以下にすると、皮膚等の生体組織の狭圧により、チューブ部分の形状が維持できない。そのため、イントロデューサ用シースの通常の使用法、すなわち、ダイレータが挿通されたイントロデューサ用シースを体腔内に留置し、イントロデューサ用シースからダイレータを抜去した後、体腔に留置したイントロデューサ用シースにガイディングカテーテルを挿入する方法では、例えばフッ素樹脂（ＥＴＦＥ共重合体）のイントロデューサ用シースの肉厚が０．０７ｍｍ以下では、体腔内に留置されている部分のイントロデューサ用シースが形状を維持できないため、イントロデューサ用シース内にガイディングカテーテルを挿入できず、イントロデューサ用シースとしての通常の機能を発揮できない。故に、本願の薄膜部は、イントロデューサ用シースと同様の機能を有し、かつ、既存のイントロデューサ用シースの肉厚よりも薄くすることができるため、患者への負担を軽減するという観点から有効である。【００２９】
ここで、チューブ状の薄膜部は、穿刺孔を小さくするため、ガイディングカテーテル等の支持する部材がチューブの内腔に存在していない状態では、皮膚等の狭圧により、体腔内に留置したチューブ部分の形状が維持できない程度の厚さである。具体的には、薄膜部の肉厚は、好ましくは０．０７ｍｍ以下である。なお、薄膜部の肉厚は、体腔内への挿入時に座屈等を起こしにくくするため、好ましくは０．０１ｍｍ以上である。【００３０】
以上のように、保護シース１２は、常にカテーテル本体１１の外周面に被覆された状態で使用され、例えば、保護シース１２からカテーテル本体１１を抜去した状態で保護シース１２のみを皮膚Ｓから血管内に留置されることはない。このため、従来のイントロデューサシースのような剛性は要求されず、極めて肉薄に形成することができる。その結果、本願の保護シース１２を使用してガイディングカテーテルを体腔内に挿入する際の穿刺孔が、従来のイントロデューサシースを使用してガイディングカテーテルを体腔内に挿入する際の穿刺孔よりも小さくなる。このため、本願の保護シース１２を使用した方が、穿刺時における患者の負担軽減が可能となる。また、保護シース１２をカテーテル本体１１およびダイレータ本体２１と共に皮膚Ｓから血管内まで挿入した後、保護シース１２に対してカテーテル本体１１およびダイレータ本体２１を相対移動させるので、皮膚Ｓと血管の内壁が保護シース１２により保護され、カテーテル本体１１とダイレータ本体２１の移動時においても、患者の負担は小さなものとなる。【００３１】
なお、保護シース１２とカテーテル本体１１とを相対移動させるために、保護シース１２とカテーテル本体１１の外周面との間に、シリコン、親水性ポリマー等の潤滑剤を介在させることが望ましい。
また、カテーテル本体１１の外周面、ダイレータ本体２１の外周面、および保護シース１２の外周面に親水性ポリマー、酸化ニトロ、ヘパリン等をコーティングすれば、スパスム（冠れん縮性狭心症）発生率の低下およびスパスム時の抜去抵抗の低減化を図ることができるので、好ましい。【００３２】
上記の実施の形態では、血管内にガイディングカテーテル組立体を挿入したが、これに限るものではなく、胆管、気管、食道、尿道等の体腔内にこの発明のガイディングカテーテル組立体を適用することもできる。
【符号の説明】
【００３３】
１  ガイディングカテーテル、２  ダイレータ、１１  カテーテル本体、１１ａ  カテーテル本体のルーメン、１１ｂ  カテーテル本体の先端部、１２  保護シース、１３  ハブ、１４  ハウジング部、１５  薄膜部、２１  ダイレータ本体、２１ａ  ダイレータ本体のルーメン、２２  把持部、２３  ダイレータ本体の先端部、Ｄ１  カテーテル本体のルーメンの内径、Ｄ２  ダイレータ本体の外径、Ｇ  ガイドワイヤ、Ｓ  皮膚、Ｃ  治療用カテーテル。
【図１】
0003206339.tif 000003
【図２】
0003206339.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0003206339.tif 000008
【図７】
0003206339.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
0003206339.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成27年8月19日(2015.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体と、前記カテーテル本体の外周部に被覆されると共に前記カテーテル本体に対して軸方向に移動可能な保護シースと、を有するガイディングカテーテルと、
前記カテーテル本体内に挿入されるダイレータと、を備え、
前記保護シースは、前記カテーテル本体を挿通可能なチューブ状の薄膜からなる薄膜部と、前記カテーテル本体が挿通可能な内腔を備えたハウジング部とを有することを特徴とするガイディングカテーテル組立体。
【請求項２】
前記保護シースは、前記ハウジング部の内腔に取り付けられた弁体を有する請求項１に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項３】
前記保護シースは、前記ハウジング部に配置され且つ前記弁体を開閉するための操作機構を有する請求項１または２に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項４】
前記保護シースと前記カテーテル本体の外周部との間に潤滑材が介在された請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項５】
前記薄膜部は、肉厚０．０１ｍｍ以上で且つ０．０７ｍｍ以下の薄膜から形成される請求項１〜４のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項６】
前記薄膜部は、先端がテーパ形状に形成される請求項１〜５のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項７】
前記ガイディングカテーテルに前記ダイレータを組み合わせた状態で、前記ダイレータの先端部は、前記カテーテル本体の先端から前方へ突出する請求項１〜６のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
この考案は、ガイディングカテーテル組立体に係り、特に、イントロデューサシースを用いずに体腔内に導入されるガイディングカテーテル組立体に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
この考案は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、穿刺時だけでなくカテーテルの移動時においても患者の負担を軽減することができるガイディングカテーテル組立体を提供することを目的とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
薄膜部は、肉厚０．０１ｍｍ以上で且つ０．０７ｍｍ以下の薄膜から形成されることが好ましい。
また、薄膜部は、先端がテーパ形状に形成されることが好ましい。
ガイディングカテーテルにダイレータを組み合わせた状態で、ダイレータの先端部は、カテーテル本体の先端から前方へ突出することが好ましい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
図４に示されるように、ダイレータ本体２１の先端部２３がカテーテル本体１１の先端から前方へ突出するまで、ダイレータ本体２１をガイディングカテーテル１のハブ１３からカテーテル本体１１のルーメン１１ａ内に挿入することで、ガイディングカテーテル１とダイレータ２とを組み合わされることができる。このとき、図５に示されるように、保護シース１２の内部にカテーテル本体１１が配置され、カテーテル本体１１のルーメン１１ａ内にダイレータ本体２１が配置されることとなる。
なお、ガイディングカテーテル１のハブ１３とダイレータ２の把持部２２には、それぞれ図示しない嵌合構造を有しており、図４のようにガイディングカテーテル１にダイレータ２を組み合わせた状態で、ハブ１３と把持部２２とを互いに連結することができるように構成されている。例えば、嵌合構造は、ガイディングカテーテル１のハブ１３に嵌合溝を設け、ダイレータ２の把持部２２にハブ１３の嵌合溝と係合するための係止爪を有するように構成することで、ダイレータ２をガイディングカテーテル１のハブ１３内に押し進める操作のみで、ダイレータ２とガイディングカテーテル１とが一体的に嵌合するような構造にしてもよい。
【手続補正書】
【提出日】平成28年7月14日(2016.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体と、前記カテーテル本体の外周部に被覆されると共に前記カテーテル本体に対して軸方向に移動可能な保護シースと、を有するガイディングカテーテルと、
前記カテーテル本体内に挿入されるダイレータと、を備え、
前記保護シースは、前記カテーテル本体を挿通可能なチューブ状の薄膜からなる薄膜部と、前記カテーテル本体が挿通可能な内腔を備えたハウジング部とを有することを特徴とするガイディングカテーテル組立体。
【請求項２】
前記保護シースは、前記ハウジング部の内腔に取り付けられた弁体を有する請求項１に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項３】
前記保護シースは、前記ハウジング部に配置され且つ前記弁体を開閉するための操作機構を有する請求項２に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項４】
前記保護シースと前記カテーテル本体の外周部との間に潤滑材が介在された請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項５】
前記薄膜部は、肉厚０．０１ｍｍ以上で且つ０．０７ｍｍ以下の薄膜から形成される請求項１〜４のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項６】
前記薄膜部は、先端がテーパ形状に形成される請求項１〜５のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。
【請求項７】
前記ガイディングカテーテルに前記ダイレータを組み合わせた状態で、前記ダイレータの先端部は、前記カテーテル本体の先端から前方へ突出する請求項１〜６のいずれか一項に記載のガイディングカテーテル組立体。