(57)【要約】【課題】骨欠損部に簡単に固定することができるとともに、術者および患者の負担を軽減することができる骨造成用膜を提供することである。【解決手段】金属箔２からなり、且つ、金属箔２の外縁２１側に位置している複数の貫通孔３を備える、骨造成用膜１である。複数の貫通孔３は、歯肉繊維が絡むように構成されているのがよい。複数の貫通孔３は、外縁２１に沿って金属箔２の全周にわたって位置しているのがよい。複数の貫通孔３は、金属箔２の中央部を間に挟んで互いに対向するように位置していてもよい。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
金属箔からなり、且つ、前記金属箔の外縁側に位置している複数の貫通孔を備える、骨造成用膜。
【請求項２】
前記複数の貫通孔は、歯肉繊維が絡むように構成されている、請求項１に記載の骨造成用膜。
【請求項３】
前記複数の貫通孔は、前記外縁に沿って前記金属箔の全周にわたって位置している、請求項１または２に記載の骨造成用膜。
【請求項４】
前記複数の貫通孔は、前記金属箔の中央部を間に挟んで互いに対向するように位置している、請求項１または２に記載の骨造成用膜。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、骨造成用膜に関する。
【背景技術】
【０００２】
抜歯窩または歯が失われたまま時間が経過して顎骨がやせ細った症例などで骨造成を行うときは、骨造成の形状を維持し、感染を抑制するため、骨造成用膜（以下、「膜」と言うことがある。）が使用される。膜としては、チタンメッシュが知られている（例えば、非特許文献１参照）。
【０００３】
チタンメッシュのような従来の膜は、骨欠損部に骨補填材などを充填し、その上を膜で覆い、歯肉で封鎖するようにして使用されるが、骨欠損部に固定するとき、固定用のスクリューまたはピンが必要であるため、固定作業が煩雑であった。また、従来の膜は、歯肉で完全に覆う必要があるため、歯肉の裏側の骨膜を減張切開することが多く、その結果、一時的に内出血、腫れ、痛みなどが強く出ることがあり、術者の負担のみならず、患者の負担も大きかった。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】“チタンマイクロメッシュ”、［online］、株式会社インプラテックス、［平成２８年５月１８日検索］、インターネット＜URL:http://itx.co.jp/product/detail.php?id=454＞
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案の課題は、骨欠損部に簡単に固定することができるとともに、術者および患者の負担を軽減することができる骨造成用膜を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案者は、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる解決手段を見出し、本考案を完成するに至った。
（１）金属箔からなり、且つ、前記金属箔の外縁側に位置している複数の貫通孔を備える、骨造成用膜。
（２）前記複数の貫通孔は、歯肉繊維が絡むように構成されている、前記（１）に記載の骨造成用膜。
（３）前記複数の貫通孔は、前記外縁に沿って前記金属箔の全周にわたって位置している、前記（１）または（２）に記載の骨造成用膜。
（４）前記複数の貫通孔は、前記金属箔の中央部を間に挟んで互いに対向するように位置している、前記（１）または（２）に記載の骨造成用膜。
【考案の効果】
【０００７】
本考案によれば、骨欠損部に簡単に固定することができるとともに、術者および患者の負担を軽減することができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本考案の一実施形態に係る骨造成用膜を示す平面図である。
【図２】本考案の他の実施形態に係る骨造成用膜を示す平面図である。
【図３】（ａ）および（ｂ）は、本考案の一実施形態に係る歯科インプラント埋植手術を示す概略説明図である。
【考案を実施するための形態】
【０００９】
＜骨造成用膜＞
以下、本考案の一実施形態に係る骨造成用膜について、図１を参照して詳細に説明する。
【００１０】
図１に示す本実施形態の膜１は、金属箔２からなる。金属箔２を構成する金属としては、例えば、純度９９質量％以上の純チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金、タンタル、ジルコニウム、金、白金などが挙げられる。
【００１１】
金属箔２の厚さ、すなわち膜１の厚さは、例えば、０．０１〜０．１ｍｍである。これにより、膜１を手指で簡単に湾曲ないし折り曲げることができるので、優れた取り扱い性を発揮することができる。なお、膜１の厚さは、例示した値に限定されるものではない。
【００１２】
金属箔２の形状、すなわち膜１の形状は、骨欠損部を覆うことができる限り特に限定されるものではなく、所望の形状にすることができる。本実施形態の膜１の形状は、略矩形状である。
【００１３】
ここで、膜１は、金属箔２の外縁２１側に位置している複数の貫通孔３を備えている。このような構成によれば、複数の貫通孔３が位置している外縁２１側の領域Ｓを歯肉で覆うと、歯肉繊維が複数の貫通孔３に絡み、結果として膜１が骨欠損部に固定されるので、固定用のスクリューまたはピンが不要になり、骨欠損部に簡単に固定することができる。また、金属箔２の中央部２２は、複数の貫通孔３が位置していないことから細菌を通さない。したがって、上述した構成によれば、歯肉の裏側の骨膜の減張切開をしないことで金属箔２の中央部２２が露出したとしても、感染を抑制することができる。すなわち、上述した構成によれば、歯肉で膜１を完全に覆う必要がなく、それゆえ歯肉の裏側の骨膜の減張切開が不要であり、結果として術者および患者の負担を軽減することができる。
【００１４】
複数の貫通孔３は、金属箔２の片面２３および他面２４の間を貫通している（図３（ｂ）参照）。また、複数の貫通孔３のそれぞれの構成は、互いに同一であってもよいし、異なっていてもよい。本実施形態では、図１に示すように、複数の貫通孔３のそれぞれの構成が、互いに同一である。
【００１５】
複数の貫通孔３は、歯肉繊維が絡むように構成されている。また、本実施形態では、複数の貫通孔３が、外縁２１に沿って金属箔２の全周にわたって位置している。
【００１６】
本実施形態では、膜１を平面視したとき、貫通孔３の形状が略円形状である。なお、貫通孔３の形状は、略円形状に限定されるものではなく、例えば、略方形状であってもよいし、略円形状と略方形状を組み合わせた形状などであってもよい。貫通孔３の平均直径は、例えば、０．３〜１．５ｍｍであるが、これに限定されるものではない。
【００１７】
本実施形態では、複数の貫通孔３が、互い違いに、言い換えれば千鳥状に位置している。互いに隣り合う貫通孔３、３同士の間の距離（ピッチ）は、例えば、０．４５〜２．２５ｍｍであるが、これに限定されるものではない。
【００１８】
貫通孔３の数は、特に限定されない。なお、複数の貫通孔３は、歯肉繊維が絡むように構成されている限り、上述した構成に限定されるものではなく、所望の構成にすることができる。
【００１９】
次に、本考案の他の実施形態に係る膜について、図２を参照して詳細に説明する。なお、図２においては、上述した図１と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する場合がある。
【００２０】
図２に示す本実施形態の膜１’は、複数の貫通孔３が、金属箔２の中央部２２を間に挟んで互いに対向するように位置している。このような構成によれば、比較的少ない数の貫通孔３で、効率よく貫通孔３による効果を得ることができる。
その他の構成は、上述した一実施形態に係る膜１と同様であるので、説明を省略する。
【００２１】
＜歯科インプラント埋植手術＞
次に、本考案の一実施形態に係る歯科インプラント埋植手術について、上述した一実施形態に係る膜１を使用する場合を例にとって、図３を参照して詳細に説明する。
【００２２】
図３に示すように、まず、歯肉のうち骨欠損部１００に対応する部分を切開し、顎骨１１０において歯槽骨１１１の一部が欠損した骨欠損部１００を露出させる。
【００２３】
次に、膜１を湾曲ないし折り曲げて、露出した骨欠損部１００を覆う。そして、複数の貫通孔３が位置している外縁２１側の領域Ｓを歯肉で覆う。これにより、歯肉繊維が複数の貫通孔３に絡み、膜１が骨欠損部１００に固定される。また、歯肉の裏側の骨膜の減張切開をしないことで金属箔２の中央部２２が露出したとしても、中央部２２には複数の貫通孔３が位置していないことから細菌を通さず、結果として感染を抑制することができる。
【００２４】
骨欠損部１００を膜１で覆った状態で数か月の期間を経ると、膜１で覆われた骨欠損部１００を骨組織が埋めることによって歯槽骨１１１が再生する。すなわち、骨欠損部１００では、欠損前の歯槽骨１１１と実質的に同じ成分の新生の歯槽骨１１１が造成する。
【００２５】
最後に、膜１を取り除き、歯槽骨１１１にフィクスチャーを埋入固定して数週間から数か月程度の免荷期間を経た後、フィクスチャーにアバットメントおよび人工歯を取り付けて歯科インプラントとし、治療を終了する。
【００２６】
なお、上述の実施形態において、骨欠損部１００を膜１で覆う前に、骨欠損部１００に移植材１３０を充填してもよい。移植材１３０としては、例えば、自家骨、人工骨、骨補填材、骨形成因子（Bone Morphogenetic Protein）、多血小板血漿（Platelet Rich Plasma）などが挙げられる。自家骨としては、例えば、顎骨、脛骨、腸骨などから採取した患者の骨が挙げられる。人工骨としては、例えば、β−ＴＣＰ、ハイドロキシアパタイトなどが挙げられる。骨補填材としては、例えば、コラーゲンスポンジなどが挙げられる。例示した移植材１３０は、１種のみを使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２７】
また、上述の実施形態では、骨造成が完了した後にフィクスチャーを埋入しているが、フィクスチャーの埋入と同時に骨造成を行うこともできる。すなわち、歯槽骨１１１にフィクスチャーを埋入するのと同時に、膜１で骨欠損部１００を覆って骨造成を行うこともできる。
【００２８】
上述の実施形態では、膜１を使用する場合を例にとって説明したが、膜１に代えて、膜１’を使用しても同様の効果が得られる。
【符号の説明】
【００２９】
１、１’  骨造成用膜
２  金属箔
２１  外縁
２２  中央部
２３  片面
２４  他面
３  貫通孔
１００  骨欠損部
１１０  顎骨
１１１  歯槽骨
１３０  移植材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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