(57)【要約】【課題】マイクロニードルの形成時から使用者がカートリッジよりマイクロニードルを取り外して使用する時まで、該マイクロニードルの無菌状態を維持する。【解決手段】マイクロニードルを形成して収納するための、上端３ａを開口したキャビティ３と、該キャビティの上端に対し開閉自在の蓋体５とを備え、  該キャビティはマイクロニードルの突起に対応する孔を形成し得る底部３ｂを有し、該底部に孔を形成したキャビティ内にマイクロニードル形成剤を注入することによりマイクロニードルを一体に形成し、前記蓋体により該キャビティの上端を密閉することを特徴とするマイクロニードルの形成・収納用カートリッジ。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
マイクロニードルを形成して収納するための、上端を開口したキャビティと、
該キャビティの上端に対し開閉自在の蓋体とを備え、
該キャビティはマイクロニードルの突起に対応する孔を形成し得る底部を有し、
該底部に孔を形成したキャビティ内にマイクロニードル形成剤を注入することによりマイクロニードルを一体に形成し、前記蓋体により該キャビティの上端を密閉することを特徴とするマイクロニードルの形成・収納用カートリッジ。
【請求項２】
前記キャビティ底部の孔はレーザー加工により形成することを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードルの形成・収納用カートリッジ。
【請求項３】
前記蓋体は、カートリッジの本体と一体に形成することを特徴とする請求項１又は２に記載のマイクロニードルの形成・収納用カートリッジ。
【請求項４】
他のマイクロニードルの形成・収納用カートリッジと分離自在に連結するための連結手段を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のマイクロニードルの形成・収納用カートリッジ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、マイクロニードルの形成・収納用カートリッジに関するものであり、更に詳しくは、皮下侵襲可能な又は非侵襲性のマイクロニードルを形成すると共にこれを収納するためのカートリッジ（容器）に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、マイクロニードルによる薬物投与やワクチン投与などが実用に供されている。マイクロニードルとは、シール状のパッチにマイクロサイズの突起状の薬剤成分を剣山のように突設し、肌と密着させることによりその薬剤成分を皮下に浸透・溶解させるものである。マイクロニードルは無痛であるため、有痛の注射針より好まれる場合が多く、次世代経皮吸収製剤として注目を集めている。
【０００３】
しかし、従来のマイクロニードルにおいては、金型等のマイクロニードル形成手段によりマイクロニードルを形成した後、無菌状態を維持したまま該マイクロニードルを該マイクロニードル形成手段から取り出して包装し、無菌状態を維持したまま出荷し、保管しなくてはならず、手間やコストがかかるという欠点があった。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
上記課題を解決するために、本考案は、カートリッジにマイクロニードルの「形成用金型」としての機能とマイクロニードルの収納容器としての機能とを持たせたものである。すなわち、カートリッジにマイクロニードルを形成して収納するためのキャビティと、該キャビティの開口上端に対し開閉自在の蓋体とを備えさせ、該キャビティ内でマイクロニードルを形成した後、該キャビティ内にマイクロニードルを収納したまま、該キャビティの開口上端を蓋体により密閉した状態で出荷、保管するようになし、以て、マイクロニードルの形成時から使用者がカートリッジよりマイクロニードルを取り外して使用する時まで、該マイクロニードルの無菌状態を維持し得るようにしたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本考案は、下記のマイクロニードルの形成・収納用カートリッジを提供する。
【０００６】
（１）マイクロニードルを形成して収納するための、上端を開口したキャビティと、
該キャビティの上端に対し開閉自在の蓋体とを備え、
該キャビティはマイクロニードルの突起に対応する孔を形成し得る底部を有し、
該底部に孔を形成したキャビティ内にマイクロニードル形成剤を注入することによりマイクロニードルを一体に形成し、前記蓋体により該キャビティの上端を密閉することを特徴とするマイクロニードルの形成・収納用カートリッジ（請求項１）。
【０００７】
（２）前記キャビティ底部の孔はレーザー加工により形成する（請求項２）。
【０００８】
（３）前記蓋体は、カートリッジ本体と一体に形成する（請求項３）。
【０００９】
（４）他のマイクロニードルの形成・収納用カートリッジと分離自在に連結するための連結手段を備えている（請求項４）。
【考案の効果】
【００１０】
[請求項１の考案]
請求項１の考案によれば、形成されたマイクロニードルをマイクロニードル形成手段から一旦取り出してから包装・出荷する必要がなく、クリーンルーム内でマイクロニードルを形成した後、直ちに蓋体を閉じてキャビティを密閉した状態でカートリッジを出荷することにより、無菌状態が維持されたマイクロニードルを使用者に提供することができる。使用者は、使用の直前に蓋体を開いてキャビティからマイクロニードルを取り出すのである。すなわち、マイクロニードルは形成時から使用時まで無菌状態に維持することができる。なお、各カートリッジは、マイクロニードルを取り出した後、廃棄される。
【００１１】
[請求項２の考案]
キャビティ底部の孔は、レーザー加工により形成されるため、無菌状態で効率よく形成される。
【００１２】
[請求項３の考案]
蓋体は、カートリッジ本体と一体に形成されるため、カートリッジは効率よく、安価に製造される。
【００１３】
[請求項４の考案]
各カートリッジは、他のカートリッジと分離自在に連結するための連結手段を備えているため、カートリッジの保管、運搬時に好都合である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は本考案において蓋体を開いた状態のカートリッジを示す斜視図である。
【図２】図２は同上カートリッジの断面図である。
【図３】図３は本考案における複数のカートリッジの連結状態を示す側面図である。
【図４】図４は本考案におけるカートリッジによるマイクロニードル製造過程を示す断面図である。
【図５】図５は本考案におけるカートリッジにより製造されたマイクロニードルを取り出す過程を示す断面図である。
【図６】図６は本考案におけるカートリッジにより製造されたマイクロニードルを用い皮膚に薬剤成分等を注入する状態の一例を示す側面図である。
【図７】図７は本考案におけるカートリッジにより製造されたマイクロニードルの平面図である。
【図８】図８は本考案におけるカートリッジにより製造されたマイクロニードルの側面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１５】
符号１に示すものは、マイクロニードルの形成・収納用カートリッジである。カートリッジ１は、上端３ａを開口したキャビティ３と、該キャビティ３の上端３ａに対し開閉自在の蓋体５とを備えている。
【００１６】
キャビティ３は、マイクロニードルを形成して収納するための凹部である。キャビティ３は、図示の事例においては略円筒状に形成されているが、略三角筒状、略四角筒状等の略多角筒状体その他の形状に形成してもよい。
【００１７】
キャビティ３は、マイクロニードル７の突起９、９・・・に対応する孔１１、１１・・・を形成し得る底部３ｂを有している。図示の事例においては、マイクロニードル７は多数の突起９、９・・・を備えているが、突起９は単数であってもよい。すなわち、マイクロニードル７の突起９の数は、例えば、１〜１０００本とする。また、マイクロニードル７の突起９は、例えば、太さが２０μｍ〜１００μｍ、長さが１００μｍ〜１０００μｍとする。各突起９は、例えば先端を尖らせた錐体とする。キャビティ３の底部３ｂには、マイクロニードル７の突起９に対応する孔１１を形成する。
【００１８】
底部３ｂに孔１１、１１・・・を形成したキャビティ３内にマイクロニードル形成剤１３を注入することによりマイクロニードル７を一体に形成し、前記蓋体５により該キャビティ３の上端３ａを密閉する。
【００１９】
前記キャビティ３底部３ｂの孔１１、１１・・・は、好ましくはレーザー加工により形成する。この場合、キャビティ３の底部３ｂはレーザー加工可能な熱加工性樹脂である必要があり、底部３ｂに図２の矢印１５に示すように、レーザー光の照射により孔１１、１１・・・を形成する。また、キャビティ３の底部３ｂは孔１１、１１・・・を形成するに足る充分な厚みを必要とする。
【００２０】
蓋体５は、キャビティ３の開口した上端３ａを密閉状態に保持し得るものであり、かつ、使用者がキャビティ３の上端３ａから容易に外し得るものであることを要する。図示の事例においては、蓋体５は側壁部５ａと天板部５ｂとよりなり、キャビティ３は底部３ｂから立ち上がる壁部３ｃを備え、該壁部３ｃの外方には蓋体５の側壁部５ａの厚みに対応する隙間１７を介して外壁部１９を立設し、蓋体５の側壁部５ａを該隙間１７に圧入して蓋体５の天板部５ｂをキャビティ３の開口した上端３ａに密接させるようにしている（図１参照）。なお、蓋体５にはキャビティ３の上端３ａから該蓋体５を引き上げるための突片２１を設けている。
【００２１】
蓋体５は、好ましくはカートリッジ１本体と一体に形成され、ヒンジ部２３にて折曲自在とすることにより、キャビティ３の上端３ａに対し開閉自在となす。すなわち、カートリッジ１と蓋体５とは、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等の合成樹脂により一体に形成される。
【００２２】
各カートリッジ１は、好ましくは他のカートリッジ１と分離自在に連結するための連結手段２５を備えている。連結手段２５は、例えば、カートリッジ１の片面に突設した凸部２７とカートリッジ１の他面に該凸部２７に対応させて穿設した凹部２９とよりなり、一方のカートリッジ１の各凸部２７を他方のカートリッジ１の対応凹部２９に挿嵌することにより複数のカートリッジ1を分離自在に連結するようになす。
【００２３】
本考案において、キャビティ３内に注入するマイクロニードル形成剤１３としては、例えば、ヒアルロン酸、インスリン、インターフェロン、副甲状腺ホルモン、インフルエンザワクチン、マラリアワクチン、アルツハイマー病治療薬用ワクチン、抗癌剤治療薬等が考えられる。また、マイクロニードル形成剤１３は、これらの薬剤等に他の成分を加えてなるものであっても差し支えない。
【００２４】
図４に示すように、キャビティ３内にマイクロニードル形成剤１３を注入すると、キャビティ３の底部３ｂに形成された孔１１、１１・・・にマイクロニードル形成剤１３が入り込み、突起９、９・・・を備えたマイクロニードル７が形成される（図７、図８参照）。
【００２５】
図５に示すように、マイクロニードル７は使用者がキャビティ３から取り外し使用する。使用時には、一例として図６に示すように、使用者は取り出したマイクロニードル７を肌３１に密着させ、薬剤等のマイクロニードル形成剤１３を皮下に浸透・溶解させる。
【符号の説明】
【００２６】
１  マイクロニードルの形成・収納用カートリッジ
３  キャビティ
３ａ  上端
３ｂ  底部
３ｃ  壁部
５  蓋体
５ａ  側壁部
５ｂ  天板部
７  マイクロニードル
９  突起
１１  孔
１３  マイクロニードル形成剤
１７  隙間
１９  外壁部
２１  突片
２３  ヒンジ部
２５  連結手段
２７  凸部
２９  凹部
３１  肌
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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