(57)【要約】【課題】全体がコンパクトで、小皮切でも大腿骨遠位部への固定が可能であり、ボーンソーなどの切断具による骨切り操作を容易にできる外反アライメントガイドを提供する。【解決手段】外反アライメントガイドＧは、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定されるガイド本体１０と、髄内ロッドＲを挿通させる角度調節レバー２０と、角度固定手段３０とを備える。角度調節レバー２０を角度固定手段３０でガイド本体１０に対し固定することにより、基準面に対する垂線と髄内ロッドの軸線との成す角度を外反角に調整できる。角度固定手段３０をガイド本体１０の側方に配置したので、ガイド本体１０の中央部下方領域に作業空間を確保することができるから、骨切り案内具の取付作業や、ボーンソーなどの切断具による大腿骨の骨切り作業が容易になる。【選択図】    図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の遠位部に装着され、該遠位部の骨切りを行なう切断具の切断位置を規定する骨切り案内具を取り付けるための外反アライメントガイドであって、
前記遠位部に装着したときに、該遠位部の下端部に当接する基準面を備えるとともに、該遠位部の前方に向けられる面に、前記骨切り案内具を取り付けるための取付部を備えるガイド本体と、
大腿骨の骨髄腔内へ挿入される髄内ロッドを挿通させる筒状のロッドスリーブ部を一端部に備え、該一端部において前記ガイド本体に回動可能に支持される角度調節レバーと、
前記角度調節レバーの他端部を前記ガイド本体に対し固定するための角度固定手段とを含み、
前記角度固定手段が、前記ガイド本体の前記遠位部の前方に向けられる面に向かって側方に配置されることを特徴とする外反アライメントガイド。
【請求項２】
前記角度固定手段は、前記角度調節レバーの他端部に形成されるねじ部と、該ねじ部に螺合する調節ねじとを含み、該調節ねじを前記ねじ部に螺合して回転させることにより、該調節ねじが前記ガイド本体の側面に圧接することを特徴とする請求項１に記載の外反アライメントガイド。
【請求項３】
前記ガイド本体は、前記遠位部の前方に向けられる面における、前記調節ねじが前記ガイド本体に圧接する箇所の近傍に、前記基準面に対する垂線と、前記ロッドスリーブ部の軸線との成す角度を表示する目盛りを備えることを特徴とする請求項２に記載の外反アライメントガイド。
【請求項４】
前記調節ねじと前記ガイド本体との間に配設される角度保持具をさらに含み、該角度保持具および前記ガイド本体の互いに対向するそれぞれの面に凹凸面部が形成され、前記調節ねじを前記ねじ部に螺合して回転させることにより、前記調節ねじが、前記角度保持具の前記凹凸面部を前記ガイド本体の前記凹凸面部に圧接させることを特徴とする請求項２に記載の外反アライメントガイド。
【請求項５】
前記ガイド本体は、前記遠位部の前方に向けられる面における、前記角度保持具が前記ガイド本体に対し圧接する箇所の近傍に、前記基準面に対する垂線と、前記ロッドスリーブ部の軸線との成す角度を表示する目盛りを備えることを特徴とする請求項４に記載の外反アライメントガイド。
【請求項６】
前記凹凸面部は、互いに噛み合う凹凸構造を含み、該凹凸構造の形成間隔が、前記目盛りに対応していることを特徴とする請求項５に記載の外反アライメントガイド。
【請求項７】
前記ロッドスリーブ部が、前記ガイド本体の前記遠位部の前方に向けられる面に向かっての中央部に配置されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の外反アライメントガイド。
【請求項８】
前記ガイド本体、前記角度調節レバー、および、前記角度固定手段は、前記遠位部の前方に向けられる面側の形態と、これに対向する面側の形態とが、互いに面対称であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の外反アライメントガイド。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、膝関節を人工膝関節に置換する手術において、大腿骨の遠位部の骨切りを行なう切断具の切断位置を規定する骨切り案内具を取り付けるための外反アライメントガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
膝関節を損傷した場合、膝関節の全体を人工膝関節に置換する手術を行うことがある。膝関節を人工膝関節に置換するには、大腿骨の遠位部および脛骨の近位部に人工膝関節インプラントを固定する。そのため、大腿骨の遠位部および脛骨の近位部の形状を、人工膝関節インプラントの形態に適合するように、骨切りして整形する必要がある。
【０００３】
大腿骨の遠位部を骨切りする際、従来から、外反アライメントガイドと呼ばれる器具が用いられる。これは、大腿骨遠位部を骨切りする切断具の切断位置を規定する骨切り案内具を取り付けるための器具であり、大腿骨の遠位部に固定され該遠位部に当接する基準面を有するガイド本体と、ガイド本体と大腿骨の骨髄腔に挿入される髄内ロッドとの成す角度を調節する角度調節手段とを主たる構成要素とするものである。
【０００４】
図２１は、大腿骨Ｄの機能軸Ｌ１、解剖軸Ｌ２、および外反角θｇを説明するための図面である。図２１に示すように、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１と脛骨Ｅの近位部ｅ１とで形成される膝関節Ｋの中心Ｃ１から、大腿骨Ｄの骨頭中心Ｃ２を通る線を機能軸Ｌ１と言い、膝関節Ｋの中心Ｃ１から大腿骨Ｄの骨髄腔中心を通る線を解剖軸Ｌ２と言い、機能軸Ｌ１と解剖軸Ｌ２との成す角を外反角θｇと言う。大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の骨切りは、機能軸Ｌ１に対し垂直に切断する必要がある。骨髄腔に挿入される髄内ロッドの軸線は、解剖軸Ｌ２に一致するから、角度調節手段によって、髄内ロッドの軸線と、ガイド本体の基準面に対する垂線との成す角度が外反角θｇと一致するよう調節することにより、ガイド本体の基準面を機能軸Ｌ１に対し直交させ、この状態でガイド本体を大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定する。そして、このガイド本体に骨切り案内具を取り付けることにより、切断具による大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の切断面の方向を、機能軸Ｌ１に対し垂直となるよう規定することが可能となる。
【０００５】
このような機能を有する従来の外反アライメントガイドが、特許文献１に記載されている。これを図２２Ａおよび図２２Ｂに示す。図２２Ａは、特許文献１に記載される従来の外反アライメントガイド１０１の使用状況を示す斜視図、図２２Ｂは、特許文献１に記載される従来の別態様の外反アライメントガイド１１０を示す斜視図である。
【０００６】
図２２Ａに示す従来の外反アライメントガイド１０１は、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定され、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１を骨切りする切断具の切断位置を規定する骨切り案内具１０６が装着されるガイド本体１０２と、大腿骨Ｄの骨髄腔内へ挿入される髄内ロッド１０５の角度を調節する、ピボット機構１０３とレバー１０４とから成る角度調節手段１０７とを備えている。
【０００７】
図２２Ｂに示す従来の別態様の外反アライメントガイド１１０は、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定されるガイド本体１１１、ハンドル１１３、ガイド本体１１１とハンドル１１３との角度を調節する角度調節手段１１６、および、ハンドル１１３に連結された髄内ロッド１２０を備え、骨切り案内具１１９が２つの止めくぎ１１８によりガイド本体１１１に取り付けられる。また、ロック装置１１７により、骨切り案内具１１９を固定した状態と分離可能な状態とに切り替える構造となっている。なお、この従来例は、管状の髄内ロッド１２０の先端側の内部に展開可能なフィンが設けられ、ハンドル１１３に設けたボタン１１４を操作して、フィンとリンク装置で連結した髄内ロッド１２０内のシャフトをスライドさせると、フィンが展開して、髄内ロッド１２０の先端部に設けた孔１２１から突出する。これにより、フィンが大腿骨Ｄの骨髄腔の内面に当接して、髄内ロッド１２０の姿勢を安定させる機能を発揮する。そして、ハンドル１１３に設けた後退ボタン１１５を操作して、髄内ロッド１２０内のシャフトを引っ張ると、リンク装置を通じ、フィンを髄内ロッド１２０内部に戻すことができる、とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特表２０１０−５４０００７号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００９】
特許文献１に開示される従来の外反アライメントガイド１０１，１１０は、ガイド本体１０２，１１１と髄内ロッド１０５，１２０との成す角度を調節する角度調節手段１０７，１１６が、ガイド本体１０２，１１１の中央部に位置しており、しかも、ガイド本体１０２，１１１から下方へ大きく突出する構造となっている。特に、図２２Ｂに示す従来例は、ハンドル１１３内に複雑な機構を設けているため、大きな構造物となっている。このため、人工膝関節置換術を実施するにあたり、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に外反アライメントガイド１０１，１１０を固定する手術を行う際に、皮切線を大きくする必要がある。
【００１０】
また、ボーンソーなどで大腿骨Ｄを骨切りするときに、図２２Ａの外反アライメントガイド１０１の角度調節手段１０７や，図２２Ｂの外反アライメントガイド１１０のハンドル１１３が、ボーンソーを操作する際の支障になり、その結果、適切な位置で大腿骨Ｄを骨切りするのが困難になる、という問題を有している。
【００１１】
本考案は、全体をコンパクトにして、小皮切でも大腿骨遠位部への固定が可能になるとともに、ボーンソーなどの切断具による骨切り操作を容易にできる外反アライメントガイドを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本考案は、大腿骨の遠位部に装着され、該遠位部の骨切りを行なう切断具の切断位置を規定する骨切り案内具を取り付けるための外反アライメントガイドであって、
前記遠位部に装着したときに、該遠位部の下端部に当接する基準面を備えるとともに、該遠位部の前方に向けられる面に、前記骨切り案内具を取り付けるための取付部を備えるガイド本体と、
大腿骨の骨髄腔内へ挿入される髄内ロッドを挿通させる筒状のロッドスリーブ部を一端部に備え、該一端部において前記ガイド本体に回動可能に支持される角度調節レバーと、
前記角度調節レバーの他端部を前記ガイド本体に対し固定するための角度固定手段とを含み、
前記角度固定手段が、前記ガイド本体の前記遠位部の前方に向けられる面に向かって側方に配置されることを特徴とする外反アライメントガイドである。
【００１３】
また本考案は、前記角度固定手段が、前記角度調節レバーの他端部に形成されるねじ部と、該ねじ部に螺合する調節ねじとを含み、該調節ねじを前記ねじ部に螺合して回転させることにより、該調節ねじが前記ガイド本体の側面に圧接することを特徴とする。
【００１４】
また本考案は、前記ガイド本体が、前記遠位部の前方に向けられる面における、前記調節ねじが前記ガイド本体に圧接する箇所の近傍に、前記基準面に対する垂線と、前記ロッドスリーブ部の軸線との成す角度を表示する目盛りを備えることを特徴とする。
【００１５】
また本考案は、前記調節ねじと前記ガイド本体との間に配設される角度保持具をさらに含み、該角度保持具および前記ガイド本体の互いに対向するそれぞれの面に凹凸面部が形成され、前記調節ねじを前記ねじ部に螺合して回転させることにより、前記調節ねじが、前記角度保持具の前記凹凸面部を前記ガイド本体の前記凹凸面部に圧接させることを特徴とする。
【００１６】
また本考案は、前記ガイド本体が、前記遠位部の前方に向けられる面における、前記角度保持具が前記ガイド本体に対し圧接する箇所の近傍に、前記基準面に対する垂線と、前記ロッドスリーブ部の軸線との成す角度を表示する目盛りを備えることを特徴とする。
【００１７】
また本考案は、前記凹凸面部が、互いに噛み合う凹凸構造を含み、該凹凸構造の形成間隔が、前記目盛りに対応していることを特徴とする。
【００１８】
また本考案は、前記ロッドスリーブ部が、前記ガイド本体の前記遠位部の前方に向けられる面に向かっての中央部に配置されていることを特徴とする。
【００１９】
また本考案は、前記ガイド本体、前記角度調節レバー、および、前記角度固定手段が、前記遠位部の前方に向けられる面側の形態と、これに対向する面側の形態とが、互いに面対称であることを特徴とする。
【考案の効果】
【００２０】
本考案によれば、髄内ロッドを挿通させるロッドスリーブ部を一端部に備える角度調節レバーの他端部を、角度固定手段でガイド本体に対し固定することにより、基準面に対する垂線と、髄内ロッドの軸線との成す角度を、所望の角度に調整することができる。髄内ロッドの軸線は解剖軸と一致するから、髄内ロッドの軸線と基準面の垂線との成す角度が外反角と一致するよう調節することによって、基準面を大腿骨の機能軸に対し直交させた適切な状態で、外反アライメントガイドを大腿骨の遠位部に固定することができる。
【００２１】
また、角度調節レバーの他端部を固定する角度固定手段を、ガイド本体の側方に配置したので、ガイド本体の中央部下方領域に作業空間を確保することができる。よって、骨切り案内具の取付作業や、切断具による大腿骨の骨切り作業が容易になる。
【００２２】
また本考案によれば、角度固定手段の調節ねじを回転させてガイド本体の側面に圧接することで、角度調節レバーを所望の角度に傾けた状態で固定することができるから、角度調節が容易である。
【００２３】
また本考案によれば、ガイド本体における調節ねじが圧接する箇所の近傍に、基準面に対する垂線とロッドスリーブ部の軸線との成す角度を表示する目盛りを備えるので、ロッドスリーブ部に挿通させた髄内ロッドによって規定される解剖軸に対し、基準面が機能軸に対し直交するように、基準面の傾きを調節するのが容易になる。
【００２４】
また本考案によれば、調節ねじとガイド本体との間に角度保持具を配設し、調節ねじを回転させることで、角度保持具の凹凸面部をガイド本体の凹凸面部に圧接させる構造としたので、角度保持具により調節された角度を確実に保持することができる。
【００２５】
また本考案によれば、ガイド本体における角度保持具が圧接する箇所の近傍に、基準面に対する垂線とロッドスリーブ部の軸線との成す角度を表示する目盛りを備えるので、ロッドスリーブ部に挿通させた髄内ロッドによって規定される解剖軸に対し基準面が直交するように、基準面の傾きを調節するのが容易になる。
【００２６】
また本考案によれば、角度保持具およびガイド本体それぞれが、互いに噛み合う凹凸構造を含み、該凹凸構造の形成間隔が前記目盛りに対応するものとしたので、角度保持具およびガイド本体の凹凸構造が互いに噛み合う位置を移動させることにより、凹凸構造の形成間隔に対応する目盛り分だけ、基準面の垂線とロッドスリーブ部の軸線との成す角度を変更することができる。すなわち、目盛り単位での角度調節が容易である。
【００２７】
また本考案によれば、ロッドスリーブ部を、ガイド本体の遠位部の前方に向けられる面に向かっての中央部に配置したので、全体をコンパクト化することができる。
【００２８】
また本考案によれば、ガイド本体、角度調節レバー、および、角度固定手段を、前後で互いに面対称としたので、１つの外反アライメントガイドを前後反転させることにより、右脚用にも左脚用にも使用することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本考案の一実施形態に係る外反アライメントガイドＧを、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定した状況を示す正面図である。
【図２】ガイド本体１０の斜視図である。
【図３】図３（Ａ）はガイド本体１０の正面図、図３（Ｂ）はガイド本体１０の底面図、図３（Ｃ）はガイド本体１０の左側面図である。
【図４】図４（Ａ）は角度調節レバー２０の正面図、図４（Ｂ）は角度調節レバー２０の底面図、図４（Ｃ）は角度調節レバー２０の左側面図である。
【図５】調節ねじ３１の斜視図である。
【図６】角度保持具３５の斜視図である。
【図７】図７（Ａ）は抜け止め用ボルト４０の左側面図、図７（Ｂ）は抜け止め用ボルト４０の正面図である。
【図８】図８（Ａ）は固定ボルト５０の左側面図、図８（Ｂ）は固定ボルト５０の正面図である。
【図９】角度固定手段３０を組み付けた角度調節レバー２０の斜視図である。
【図１０】本考案の一実施形態に係る外反アライメントガイドＧの斜視図である。
【図１１】外反アライメントガイドＧを背面側から見た斜視図である。
【図１２】大腿骨Ｄの遠位部ｄ１と、外反アライメントガイドＧと、髄内ロッドＲとを分解して示す斜視図である。
【図１３】大腿骨Ｄに固定した外反アライメントガイドＧに、骨切り案内具Ｆを取り付ける要領を示す斜視図である。
【図１４】外反アライメントガイドＧに骨切り案内具Ｆを取り付けた状況を示す斜視図である。
【図１５】大腿骨Ｄから外反アライメントガイドＧおよび髄内ロッドＲを取り去って、骨切り案内具Ｆを残した状況を示す斜視図である。
【図１６】大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の下端を切断した状況を示す斜視図である。
【図１７】大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸに固定した外反アライメントガイドＧに、骨切り案内具Ｔを取り付ける要領を示す斜視図である。
【図１８】大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸに固定した外反アライメントガイドＧに、骨切り案内具Ｔを取り付けた状況を示す斜視図である。
【図１９】大腿骨Ｄの前面部ｄ３を切断具８１で切断する要領を示す斜視図である。
【図２０】下端部および前面部が切断処理された大腿骨Ｄの遠位部ｄ１を示す斜視図である。
【図２１】大腿骨Ｄの機能軸Ｌ１、解剖軸Ｌ２、および外反角θｇを説明するための図である。
【図２２Ａ】特許文献１に記載される従来の外反アライメントガイド１０１の使用状況を示す斜視図である。
【図２２Ｂ】特許文献１に記載される従来の別態様の外反アライメントガイド１１０を示す斜視図である。
【考案を実施するための形態】
【００３０】
本考案の実施形態を図面を参照して説明する。なお以下の説明において、「前」「後」および「上」「下」とは、被施術者が起立していると仮定したときの大腿骨Ｄの前後または上下を言うものとする。また図面には、被施術者の左足を施術対象とする場合を例示している。
【００３１】
図１は、本考案の一実施形態に係る外反アライメントガイドＧを、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定した状況を示す正面図である。外反アライメントガイドＧは、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１にドリルピンＰなどで固定されるガイド本体１０と、ガイド本体１０に回動可能に支持され髄内ロッドＲを挿通させる角度調節レバー２０と、角度調節レバー２０の端部をガイド本体１０に対し固定する角度固定手段３０とを、主要な構成部材としている。外反アライメントガイドＧは、ガイド本体１０の基準面である上面１０ａが、大腿骨Ｄの機能軸Ｌ１に対し直交するように、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定される。
【００３２】
はじめに、外反アライメントガイドＧの構成部材のうち、ガイド本体１０について説明する。図２は、ガイド本体１０の斜視図、図３（Ａ）はガイド本体１０の正面図、図３（Ｂ）はガイド本体１０の底面図、図３（Ｃ）はガイド本体１０の左側面図である。これらの図面に示すように、本実施形態のガイド本体１０は、厚みのある概略板状の主部１１と、主部１１の下面１０ｃの一側方に突設した２枚の平行なガイド板１７，１７とを有する。主部１１の上面１０ａは平坦であり、大腿骨Ｄの下端部ｄ２に当接する基準面となされる。
【００３３】
ガイド本体１０の主部１１には、いくつかの孔が形成される。主部１１の前面１０ｂから後面１０ｄ（図１１参照）を貫通するように、後述する骨切り案内具を取り付けるための一対の取付孔１２，１２が形成される。本実施形態では、取付孔１２の開口形状は長方形である。主部１１の中央部には、後述する角度調節レバー２０のロッドスリーブ部２２を収納する収納孔１５が、上下方向に貫通して形成される。さらに主部１１の前後方向を貫通し、収納孔１５の中央部を通過する、ピン装着孔１３が形成される。主部１１の下面１０ｃには、一方の取付孔１２まで貫通するナット孔１４が形成される。さらに、主部１１の適所に、ドリルピンＰを挿通させるための貫通孔１６が、主部１１の上下方向を貫通するように形成される。通常、この貫通孔１６の軸線は、基準面である上面１０ａに対し、垂直とはならないように設定される。
【００３４】
主部１１の前面１０ｂ（および後面１０ｄ）には、ピン装着孔１３の開口部を上下に挟むように、直線状の軸線マークＳが形成される。軸線マークＳは、ガイド本体１０を大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に固定したときに、機能軸Ｌ１の方向を示す指標となるものである。
【００３５】
主部１１の下面１０ｃに設けられるガイド板１７，１７は、２枚の板状構造物を、間に隙間１８が形成されるように平行に配置したものであり、後述する角度調節レバー２０のレバー本体２１を収納して、角度調節レバー２０の回動方向を規制すると共に、回動角度を設定するためのものである。ガイド板１７，１７は、主部１１と一体形成してもよく、別に製作したものを固着する構造であってもよい。
【００３６】
ガイド板１７，１７の側端部には、ラック状の凹凸構造１９が形成されている。さらに、ガイド板１７の表面には、凹凸構造１９における凸部の形成間隔に合わせて、目盛りＭが表示されている。さらにまた、ガイド板１７の表面には、目盛りＭの近傍に、この外反アライメントガイドＧの使用状態が、左脚を対象としていることを示す「ＬＥＦＴ」の表記Ｎが付されている。なお、「ＬＥＦＴ」の表記Ｎの位置については、ガイド板１７以外の場所とすることも可能である。
【００３７】
次に、角度調節レバー２０および角度固定手段３０について説明する。図４（Ａ）は角度調節レバー２０の正面図、図４（Ｂ）は角度調節レバー２０の底面図、図４（Ｃ）は角度調節レバー２０の左側面図である。また、図５は角度固定手段３０を構成する調節ねじ３１の斜視図、図６は角度固定手段３０を構成する角度保持具３５の斜視図である。図７（Ａ）は、調節ねじ３１の抜け止め用ボルト４０の左側面図、図７（Ｂ）は抜け止め用ボルト４０の正面図である。
【００３８】
角度調節レバー２０は、板状のレバー本体２１の一端部に、髄内ロッドＲを挿通させる筒状のロッドスリーブ部２２を備え、他端部に、角度固定手段３０を取り付けるための取付部２４を備える。ロッドスリーブ部２２は、ほぼ円筒状であり、側面に開孔２３が形成される。この開孔２３は、ロッドスリーブ部２２をガイド本体１０に対し回動可能に支持する支持ピン６０の先端部を嵌入させるための孔である。
【００３９】
取付部２４は、後述する調節ねじ３１を螺合させる雄ねじ部を外周面に有するボルト状部分２４ａを含み、たとえば嵌合構造により、レバー本体２１に対し着脱可能な連結部２５を有する。ボルト状部分２４ａと連結部２５との間は、後述する角度保持具３５を装着させるための接続部２６を有している。さらにボルト状部分２４ａは、中心部に雌ねじ２７を有している。
【００４０】
本実施形態の角度固定手段３０は、調節ねじ３１と、角度保持具３５とで構成される。調節ねじ３１は、概略円筒状であって、内周面に、角度調節レバー２０のボルト状部分２４ａに螺合される雌ねじ部３２が形成され、外周面に、適宜間隔で形成した突条から成る摘み部３３を有する。
【００４１】
角度保持具３５は、比較的厚みのある環状の部材であって、中央部にほぼ長方形状の貫通孔３６を有する。この貫通孔３６に、角度調節レバー２０の接続部２６を貫挿させる。貫通孔３６の開口を有する一方の面３５ａに、ラック状の凹凸構造３７が形成される。この凹凸構造３７は、ガイド本体１０のガイド板１７に設けた凹凸構造１９と噛み合うように形成されている。側面３５ｂには、ガイド板１７の目盛りＭに対する変位を示すための基準線３８が、たとえば溝などにより形成される。
【００４２】
図８（Ａ）は固定ボルト５０の左側面図、図８（Ｂ）は固定ボルト５０の正面図、図９は、角度固定手段３０を組み付けた角度調節レバー２０の斜視図である。
【００４３】
また、図１０は、本考案の一実施形態に係る外反アライメントガイドＧの斜視図、図１１は外反アライメントガイドＧを背面側から見た斜視図である。
【００４４】
角度調節レバー２０と角度固定手段３０とは、次のようにして、あらかじめ組み付けられる。角度調節レバー２０のレバー本体２１と取付部２４の連結部２５とが分離している状態で、連結部２５および接続部２６を、角度保持具３５の貫通孔３６内に挿通させ、この状態で連結部２５をレバー本体２１に連結する。次いで、取付部２４のボルト状部分２４ａに調節ねじ３１を螺合させ、さらに取付部２４の雌ねじ２７に、図７に示すような抜け止め用ボルト４０を螺合させて締め付ける。これにより、図９に示すごとき、角度固定手段３０を組み付けた角度調節レバー２０を準備することができる。
【００４５】
引き続き、ガイド本体１０に、角度固定手段３０を組み付けた角度調節レバー２０を取り付けて、外反アライメントガイドＧを組み立てる。角度調節レバー２０のロッドスリーブ部２２を、ガイド本体１０の収納孔１５内へ収納させるとともに、レバー本体２１を、ガイド板１７，１７間の隙間１８へ挿入する。次いで、ガイド本体１０の前面１０ｂ側および後面１０ｄ側から、ピン装着孔１３，１３それぞれに支持ピン６０を挿入し、ピン装着孔１３，１３と支持ピン６０とを溶接などにより固着させ、その先端部を、ロッドスリーブ部２２の開孔２３内に嵌入させる。これにより、角度調節レバー２０はガイド本体１０に対し、支持ピン６０を軸として回動自在となる。また支持ピン６０の長さは、その先端が開孔２３内にとどまり、ロッドスリーブ部２２の内周面から内方へは突出しない長さに設定する。これは、支持ピン６０を、ロッドスリーブ部２２に挿通させる髄内ロッドＲと接触させないためである。角度調節レバー２０の位置を、角度保持具３５の凹凸構造３７が、ガイド板１７に形成した凹凸構造１９と対面するように調整する。さらに、ガイド本体１０のナット孔１４に、図８に示す固定ボルト５０を螺合しておく。なお本実施例では、固定ボルト５０に、頭部に六角穴５１を有する六角穴ボルトを用いた。
【００４６】
このようにして、図１０に示すごとき、目的とする外反アライメントガイドＧが得られる。この外反アライメントガイドＧは、ガイド本体１０から突出する部分が少なく、全体をコンパクトにできるから、小皮切でも使用が可能である。角度固定手段３０を側方に配置したから、ガイド本体１０の中央部下方に、作業空間を確保できる。さらに、目盛りＭが表示されるガイド板１７を側方に配置したから、表示が小さくても認識し易い利点を有する。
【００４７】
外反アライメントガイドＧは、調節ねじ３１を緩めて、角度保持具３５をガイド板１７から離隔させた状態にすることにより、角度調節レバー２０を、支持ピン６０を中心として回動させて、ガイド本体１０に対するロッドスリーブ部２２の傾きを変更することができる。そして調節ねじ３１を回転させて締め付け、角度保持具３５の凹凸構造３７を、ガイド板１７の凹凸構造１９に噛み合わせた状態で圧接させることにより、角度調節レバー２０を所望の角度に固定することができる。
【００４８】
このとき、角度保持具３５に設けた基準線３８が指し示す目盛りＭの数値が、ガイド本体１０の基準面（上面１０ａ）に対する垂線と、ロッドスリーブ部２２の軸線との成す角度を示すように構成されている。また、本実施形態では、角度保持具３５の凹凸構造３７およびガイド板１７の凹凸構造１９の凸部の形成間隔が、目盛りＭの１目盛りに対応するよう設定されている。それゆえ、角度調節レバー２０の角度を、１目盛り単位で調節するのが容易である。なお、目盛りＭの１目盛りの大きさは、１度単位とするほか、０．５度単位とするなど、適宜設定することが可能である。
【００４９】
本実施形態の外反アライメントガイドＧは、図１１に示すごとく、前面１０ｂ側から見た形態と、後面１０ｄ側から見た形態とが、互いに面対称に構成されている。すなわち、ガイド本体１０、角度調節レバー２０および角度固定手段３０のいずれもが、前後に面対称であり、したがって、前後を反転させることで、右脚用の外反アライメントガイドＧとして使用可能となっている。
【００５０】
なお、ガイド板１７の後面１０ｄに設ける表記Ｎについては、外反アライメントガイドＧの使用状態が右脚を対象としていることを示すため、たとえば「ＲＩＧＨＴ」と記載することが望ましい。
【００５１】
次に、人工膝関節置換術を実施するにあたり、前記外反アライメントガイドＧを用いて行う大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の骨切り作業について説明する。施術に先立ち、術前計画を立案する。その際、被施術者の施術対象とする脚をレントゲン撮影などにより検査して、被施術者の大腿骨Ｄの外反角θｇを測定する。
【００５２】
続いて、外反アライメントガイドＧを、大腿骨Ｄに固定するための準備を行う。大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の骨切り作業を開始する前に、大腿骨Ｄの骨髄腔内へ髄内ロッドＲを挿入するためのロッド挿入孔を、遠位部ｄ１に形成する必要がある。そこで、まず、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１において、ロッド挿入孔の穿設位置を特定する。穿設位置は、解剖軸Ｌ２の延長線が、遠位部ｄ１の下端部ｄ２と交差する位置である。続いて、穿設位置に、マーカとハンマとを用いてマーキングを施す。そして、マーキングした位置を、リーマを用いて穿孔する。このとき、リーマによる穿設方向が、大腿骨Ｄの解剖軸Ｌ２と一致するように調整する。
【００５３】
こうして、大腿骨Ｄにロッド挿入孔を形成したならば、外反アライメントガイドＧの装着作業を行う。装着作業を行う前に、角度固定手段３０を操作して、角度調節レバー２０の調節角度が、術前計画で測定した外反角θｇとなるように調節する。すなわち、角度保持具３５の基準線３８によってガイド板１７の目盛りＭを指し示す数値が、外反角θｇとなるように、角度調節レバー２０の角度を固定する。これにより、ガイド本体１０の基準面（上面１０ａ）に対する垂線と、ロッドスリーブ部２２の軸線との成す角度が、外反角θｇとなるように設定される。
【００５４】
続いて、外反アライメントガイドＧの固定と、大腿骨Ｄの下端部ｄ２の切断作業とを行う。図１２は、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１と、外反アライメントガイドＧと、髄内ロッドＲとを分解して示す斜視図、図１３は、大腿骨Ｄに固定した外反アライメントガイドＧに、骨切り案内具Ｆを取り付ける要領を示す斜視図、図１４は、外反アライメントガイドＧに骨切り案内具Ｆを取り付けた状況を示す斜視図、図１５は、大腿骨Ｄから外反アライメントガイドＧを取り去って、骨切り案内具Ｆを残した状況を示す斜視図、図１６は、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の下端を切断した状況を示す斜視図である。
【００５５】
図１２に示すように、髄内ロッドＲを、大腿骨Ｄに形成したロッド挿入孔Ｈから骨髄腔内へ挿入し、この髄内ロッドＲを、外反アライメントガイドＧのロッドスリーブ部２２に挿通させる。そして、ガイド本体１０の基準面である上面１０ａを、大腿骨Ｄの下端部ｄ２に当接させ、貫通孔１６に挿通させたドリルピンＰを大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に埋入させることにより、ガイド本体１０を大腿骨Ｄに固定する（図１参照）。
【００５６】
外反アライメントガイドＧは、基準面に対する垂線とロッドスリーブ部２２の軸線とのなす角度が外反角θｇに設定されているから、骨髄腔内へ挿入した髄内ロッドＲをロッドスリーブ部２２に挿通させた状態でガイド本体１０を固定することにより、基準面を、大腿骨Ｄの機能軸Ｌ１に対し直交させることができる。
【００５７】
外反アライメントガイドＧの大腿骨Ｄへの固定が完了したならば、図１３および図１４に示すように、骨切り案内具Ｆを、外反アライメントガイドＧに取り付ける。この骨切り案内具Ｆは、大腿骨Ｄの下端部ｄ２の骨切りをする切断具の切断方向および切断位置を規定するための器具である。骨切り案内具Ｆは、前後方向に貫通する複数のスリット６２と複数のピン孔６４とを有する本体部６３と、本体部６３を接続軸６５を介し着脱可能に保持するアタッチメント６６とを有する。アタッチメント６６は、接続軸６５を分離可能な状態と固定状態とに切り替える操作レバー６７と、外反アライメントガイドＧの取付孔１２，１２に挿入される一対の脚部６８，６８とを備える。
【００５８】
図１４に示すように、骨切り案内具Ｆの脚部６８，６８を、外反アライメントガイドＧの取付孔１２，１２に挿入し、本体部６３の姿勢を調節したのち、固定ボルト５０を締め付けて、脚部６８が取付孔１２内で移動しないように締結する。そして、適数本のドリルピンＰ１〜Ｐ３をピン孔６４から大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に埋入して、骨切り案内具Ｆの本体部６３を大腿骨Ｄに固定する。本体部６３の固定が完了したならば、外反アライメントガイドＧを固定しているドリルピンＰを引き抜き、固定ボルト５０を緩め、操作レバー６７を操作して、アタッチメント６６を本体部６３から分離させる。そして、外反アライメントガイドＧ、アタッチメント６６、および髄内ロッドＲを取り外して、図１５に示すように、骨切り案内具Ｆの本体部６３だけを、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１に残した状態とする。しかるのち、本体部６３のスリット６２に、オシレータやボーンソーなどの切断具の切断刃を挿入し、図１６に示すように、大腿骨Ｄの下端部ｄ２を切断する。
【００５９】
本実施形態では、骨切り案内具Ｆを外反アライメントガイドＧに取り付けることで、スリット６２の方向を、外反アライメントガイドＧの基準面に対し平行に設定することができるから、切断具による大腿骨Ｄの下端部ｄ２の切断方向を、機能軸Ｌ１に対し、確実に垂直とすることができる。
【００６０】
大腿骨Ｄの下端部ｄ２の骨切りを完了したならば、続いて、大腿骨Ｄの前面部の骨切りを実施する。図１７は、大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸに固定した外反アライメントガイドＧに、骨切り案内具Ｔを取り付ける要領を示す斜視図、図１８は、大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸに固定した外反アライメントガイドＧに、骨切り案内具Ｔを取り付けた状況を示す斜視図、図１９は、大腿骨Ｄの前面部を切断具８１で切断する要領を示す斜視図、図２０は、下端部および前面部を切断処理した大腿骨Ｄの遠位部ｄ１を示す斜視図である。
【００６１】
大腿骨Ｄの下端部ｄ２の骨切り完了後、図１７に示すように、髄内ロッドＲを再び大腿骨Ｄの骨髄腔内へ挿入し、この髄内ロッドＲをロッドスリーブ部２２に挿通させた外反アライメントガイドＧを、大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸに当接させ、ドリルピンＰなどで下端切断面ｄＸに固定する。そして図１８に示すように、骨切り案内具Ｔを、外反アライメントガイドＧに取り付ける。
【００６２】
本実施形態の骨切り案内具Ｔは、大腿骨Ｄの前面部の骨切り厚みを設定するためのスタイラス７１と、このスタイラス７１が着脱可能に装着される本体部７７とを含んでいる。スタイラス７１は、本体部７７に設けた回動案内軸７２に対し回動可能に装着され、大腿骨Ｄの遠位部ｄ１の前面部ｄ３に当接するスタイラスバー７３と、スタイラス７１を所望の回動位置に固定できる操作ハンドル７５とを有している。本体部７７は、外反アライメントガイドＧの取付孔１２に挿入される一対の脚部７４と、切断具の切断刃が挿入されるスリット７６とを有している。
【００６３】
骨切り案内具Ｔの脚部７４を、大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸに固定した外反アライメントガイドＧの取付孔１２に挿入したのち、操作ハンドル７５を操作して、スタイラスバー７３の先端を大腿骨Ｄの前面部ｄ３に接触させながら、スタイラス７１を回動させる。スタイラスバー７３の突出量は、術前計画であらかじめ決定することができる。本実施形態では、骨切り案内具Ｔの脚部７４が取付孔１２内で移動可能であり、したがって、スタイラスバー７３の先端を大腿骨Ｄの前面部ｄ３に接触させながら回動させることにより、本体部７７の高さ位置が変動する。そして、たとえば、スタイラス７１に設けた目印線７１ａと、回動案内軸７２に設けた基準線７２ａとが一致する位置を目標位置とし、この位置にスタイラス７１を固定するとともに、固定ボルト５０を締め付けて、骨切り案内具Ｔの本体部７７がガイド本体１０に対し移動しないよう固定する。これにより、スリット７６の位置を、あらかじめ計画された切断位置に設定することが可能となる。
【００６４】
こうして、骨切り案内具Ｔのスリット７６の位置を決定したならば、図１９に示すように、スタイラス７１を本体部７７から取り外し、オシレータやボーンソーなどの切断具８１の切断刃８２をスリット７６に挿入して、大腿骨Ｄの前面部ｄ３の切断を行う。その結果、図２０に例示するごとく、大腿骨Ｄの下端部ｄ２および前面部ｄ３に切断面ｄＸ，ｄＹを形成することができる。
【００６５】
本実施形態の外反アライメントガイドＧは、角度固定手段３０をガイド本体１０の側方に配置したので、ガイド本体１０の中央部下方に作業空間を確保することができる。それ故、大腿骨Ｄの前面部ｄ３を切断する骨切り案内具Ｔを装着し、スタイラス７１により骨切り量を決定し、切断具で前面部ｄ３を切断するまでの一連の作業を容易に行うことができる。
【００６６】
また従来は、大腿骨Ｄの前面部ｄ３の切断する際に、大腿骨Ｄの下端切断面ｄＸにサイザーを固定し、このサイザーにスタイラスを装着して骨切り量を決定したのち、サイザーおよびスタイラスを取り外して、骨切り案内具を新たに固定するという作業工程を行っていたのに対し、本実施形態では、外反アライメントガイドＧを利用して、スタイラス７１を備える骨切り案内具Ｔを取り付けるものであるから、作業工数を減少させることができる。
【００６７】
（その他の実施形態）
ロッドスリーブ部２２は、ガイド本体１０のほほ中央部に配置するほか、ガイド板１７とは反対側の側面近くに配置する態様も可能である。
【００６８】
角度固定手段３０の角度保持具３５は省略することが可能である。この場合、調節ねじ３１を回転させて締め付け、調節ねじ３１の先端部をガイド板１７に圧接させることにより、角度固定を行う。このとき、ガイド板１７の目盛りＭは、調節ねじ３１の側周面の位置を基準として、角度を表示するように設けることが考えられる。
【００６９】
その他、本考案の実施形態は、前述したものに限定されず、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【００７０】
１０  ガイド本体
１０ａ  上面（基準面）
１０ｂ  前面
１０ｃ  下面
１０ｄ  後面
１１  主部
１２  取付孔
１３  ピン装着孔
１４  ナット孔
１５  収納孔
１６  貫通孔
１７  ガイド板
１８  隙間
１９  凹凸構造
２０  角度調節レバー
２１  レバー本体
２２  ロッドスリーブ部
２３  開孔
２４  取付部
２４ａ  ボルト状部分
２５  連結部
２６  接続部
３０  角度固定手段
３１  調節ねじ
３５  角度保持具
３７  凹凸構造
３８  基準線
４０  抜け止め用ボルト
５０  固定ボルト
６０  支持ピン
Ｃ１  膝関節中心
Ｃ２  大腿骨の骨頭中心
Ｄ  大腿骨
ｄ１  遠位部
ｄ２  下端部
ｄ３  前面部
Ｆ  骨切り案内具
Ｇ  外反アライメントガイド
Ｈ  ロッド挿入孔
Ｋ  膝関節
Ｌ１  機能軸
Ｌ２  解剖軸
Ｍ  目盛り
Ｎ  表記
Ｐ  ドリルピン
Ｒ  髄内ロッド
Ｓ  軸線マーク
Ｔ  骨切り案内具
θｇ  外反角
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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