(57)【要約】【課題】ガイドワイヤや血管を損傷することなく、安全、確実かつ簡単に生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導することが可能なガイドワイヤ誘導装置を提供する。【解決手段】誘導装置本体１１とカテーテル１８とを備え、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導するガイドワイヤ誘導装置１において、誘導装置本体１１が、先端側が管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材１２と、シャフト部材１２の先端に配置される可撓性を有する先端案内部１３と、径が拡縮自在な筒状に編み込んだワイヤからなりカテーテル１８内では収縮し、カテーテル１８から管腔内へと放出されると拡張する筒状部１５と、筒状部１５の端部でワイヤを結束する結束部１６と、から構成されるフィルタ部１４と、を備え、筒状部１５の編目内にガイドワイヤが通されることでガイドワイヤを捕捉し、任意の方向に誘導する。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
誘導装置本体とカテーテルとを備え、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導するガイドワイヤ誘導装置において、
前記誘導装置本体が、
先端側が前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、
該シャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部と、
径が拡縮自在な筒状に編み込んだワイヤからなり前記カテーテル内では収縮し、該カテーテルから管腔内へと放出されると拡張する筒状部と、該筒状部の端部で前記ワイヤを結束する結束部と、から構成されるフィルタ部と、
を備え、
前記筒状部の編目内にガイドワイヤが通されることで該ガイドワイヤを捕捉し、任意の方向に誘導することを特徴とするガイドワイヤ誘導装置。
【請求項２】
前記結束部が、前記シャフト部材に対して軸方向にスライド可能なリング状部材から構成され、
前記結束部の内径よりも外径の大きいストッパー部材を前記シャフト部材に固定して、前記結束部のスライド可能範囲を規制することを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項３】
前記ストッパー部材が、フィルタ部内側に設けられることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項４】
前記ストッパー部材が、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されることを特徴とする請求項２又は３に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項５】
前記結束部の一方が、前記シャフト部材に対して軸方向にスライド可能なリング状部材から構成され、
前記結束部の他方が、前記シャフト部材に固定されて、前記一方の結束部のスライド可能範囲を規制することを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項６】
前記結束部が、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されることを特徴とする請求項５に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項７】
前記筒状部が、前記誘導装置本体の先端側にテーパ部を有する略円錐形状に形成されることを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項８】
前記筒状部が、前記誘導装置本体の基端側にテーパ部を有する略円錐形状に形成されることを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【請求項９】
前記筒状部が、大径の円筒部と小径の円筒部が連なる形状に形成されることを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載のガイドワイヤ誘導装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導するためのガイドワイヤ誘導装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療技術の進歩により患者の身体的負担の少ない非侵襲的手法として、血管内治療が注目を浴びている。血管内治療とは、生体の血管に直接カテーテルを挿入し、このカテーテルに挿通させたステントやフィルタ等の治療機器を用いて血管の拡張や塞栓の除去等を行う治療方法である。
【０００３】
血管内治療においては、まず、いかにカテーテルを安全かつ迅速に、治療を必要とする病変部位まで導入するかが第一の課題となる。カテーテル先端を病変部位まで到達させるには、これに先立って、細く柔軟なガイドワイヤを患者の血管内に挿入し、病変部位まで進行させる必要がある。しかし、血管内は分岐部や屈曲部も多く、ガイドワイヤの挿入技術は術者の熟練によるところが大きく、個人差も大きい。
【０００４】
そこで従来から、血管内にガイドワイヤをより早く安全かつ容易に進行させるために、スネアと呼ばれるループ状のワイヤを備えたガイドワイヤ誘導装置を血管内に挿入してガイドワイヤの誘導を行っている。図５はその従来のガイドワイヤ誘導装置の例を示す模式図である。図５（ａ）は、一本のループ部１０２を備えたスネアワイヤ１０１とスネアカテーテル１０３とからなるガイドワイヤ誘導装置１００を、図５（ｂ）は、三本のループ部２０２を備えたスネアワイヤ２０１とスネアカテーテル２０３とからなるガイドワイヤ誘導装置２００を示している。図６に、この従来のガイドワイヤ誘導装置の使用方法を示す。なお、図６では、図５（ａ）に示した一本のループ部１０２を備えたガイドワイヤ誘導装置１００を例に説明する。
【０００５】
図６（ａ）に示すように、ガイドワイヤ３０１が、進行元血管４０１から進行先血管４０２へ進むべく分岐部４０３に差し掛かる際、進行先血管４０２にガイドワイヤ誘導装置１００を待機させておく。そして、分岐部４０３でガイドワイヤ３０１の先端を、スネアワイヤ１０１に設けたループ部１０２に通す。
【０００６】
次いで図６（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３０１の先端がループ部１０２を通った状態で、スネアワイヤ１０１をスネアカテーテル１０３に対して後退させる、若しくはスネアカテーテル１０３をスネアワイヤ１０１に対して前進させる。すると、ループ部１０２がスネアカテーテル１０３内に入り込み、ループの大きさが次第に小さくなる。最終的には、図６（ｃ）に示すように、ループ部１０２がスネアカテーテル１０３内に入り込むため、ガイドワイヤ３０１の先端をループ部１０２及びスネアカテーテル１０３で捕捉して、任意の方向（ここでは進行先血管４０２の方向）へと導くことが可能となる。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記従来のガイドワイヤ誘導装置では、ループ部１０２、２０２によるガイドワイヤ３０１の捕捉がルーズであると共に、ループ部１０２、２０２を構成するワイヤの数が少ない。そのため、ループ部１０２、２０２に通したガイドワイヤ３０１が容易に外れてしまうという問題があった。さらに、ガイドワイヤ３０１の捕捉位置によっては、スネアカテーテル１０３に引き込む際やガイドワイヤ３０１の先端を進行先へと方向転換させる際に、ガイドワイヤ３０１を折る等の損傷を与える恐れや、ガイドワイヤ３０１の先端で血管等の管腔内を傷付けてしまう恐れがあった。
【０００８】
本考案は、上記状況に鑑みて、ガイドワイヤや管腔内を損傷することなく、安全、確実かつ簡単に生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導することが可能なガイドワイヤ誘導装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本考案は、上記課題を解決するために、誘導装置本体とカテーテルとを備え、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導するガイドワイヤ誘導装置において、前記誘導装置本体が、先端側が前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、このシャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部と、径が拡縮自在な筒状に編み込んだワイヤからなり前記カテーテル内では収縮し、カテーテルから管腔内へと放出されると拡張する筒状部と、その筒状部の端部で前記ワイヤを結束する結束部と、から構成されるフィルタ部と、を備え、前記筒状部の編目内にガイドワイヤが通されることでガイドワイヤを捕捉し、任意の方向に誘導することを特徴とするガイドワイヤ誘導装置を提供する。
【００１０】
ここで、前記結束部を、前記シャフト部材に対して軸方向にスライド可能なリング状部材から構成し、前記結束部の内径よりも外径の大きいストッパー部材を前記シャフト部材に固定して、前記結束部のスライド可能範囲を規制するのが好適である。この場合、前記ストッパー部材は、フィルタ部内側に設けられるのが良い。そして、前記ストッパー部材は、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されるのが好ましい。
【００１１】
あるいは、前記結束部の一方を、前記シャフト部材に対して軸方向にスライド可能なリング状部材から構成し、前記結束部の他方は、前記シャフト部材に固定されて、前記一方の結束部のスライド可能範囲を規制するようにしても良い。この場合、前記結束部は、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されるのが好適である。
【００１２】
なお、前記筒状部は、前記誘導装置本体の先端側にテーパ部を有する略円錐形状に形成されるのが好適である。若しくは、前記誘導装置本体の基端側にテーパ部を有する略円錐形状に形成される。また、大径の円筒部と小径の円筒部が連なる形状に形成されても良い。
【考案の効果】
【００１３】
本考案のガイドワイヤ誘導装置によれば、ガイドワイヤや生体の管腔内を傷付けることなく、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤを安全、スムーズかつ確実に捕捉、誘導することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本考案の一実施形態に係るガイドワイヤ誘導装置の全体概略図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤ誘導装置の基本的な動きを説明するための断面模式図である。
【図３】図１に示すガイドワイヤ誘導装置で、実際にガイドワイヤを誘導する際の動作について説明するための模式図である。
【図４】図１に示すガイドワイヤ誘導装置の、フィルタ部の変形例を示す模式図である。
【図５】従来のガイドワイヤ誘導装置の例を示す模式図である。
【図６】従来のガイドワイヤ誘導装置の使用方法を示す模式図である。
【考案を実施するための形態】
【００１５】
以下、本考案の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本明細書では、ガイドワイヤ誘導装置において生体外で操作者が操作する側を基端、生体内に送り出して生体内で作用する側を先端と呼ぶことにする。
【００１６】
図１は、本考案の一実施形態に係るガイドワイヤ誘導装置の全体概略図である。図１に示すように、本考案のガイドワイヤ誘導装置１は、先端側にフィルタ部１４を備える誘導装置本体１１と、この誘導装置本体１１が挿通され、内部に誘導装置本体１１を収納可能なカテーテル１８とから構成される。
【００１７】
誘導装置本体１１は、シャフト（シャフト部材）１２と、先端案内部１３と、フィルタ部１４とから構成される。
【００１８】
シャフト１２は、その先端に先端案内部１３とフィルタ部１４とが配置された、長尺なワイヤである。管腔内を進行させるため細く柔軟なワイヤ素材から構成され、このシャフト１２の先端が生体の管腔内に送り出され、基端（図示せず）を操作することで、ガイドワイヤの捕捉及び誘導を行う。シャフト１２の素材としては、ニッケルチタン系合金やステンレス鋼等の金属が適している。
【００１９】
シャフト１２の先端部には、可撓性を有する先端案内部１３が配置されている。先端案内部１３は、誘導装置本体１１の先頭に位置しており、誘導装置本体１１が進行する管腔内を傷付けないよう柔軟に形成されている。好適には、コイル状に巻回したワイヤや編み込んだワイヤから構成される。また、先端案内部１３の素材は、Ｘ線透視下で位置や姿勢の確認ができるＸ線不透過性の金属（例えば、プラチナ、タングステン等）が好適である。
【００２０】
先端案内部１３の基端側には、ガイドワイヤを捕捉するためのフィルタ部１４が配置されている。フィルタ部１４は、弾性又は形状記憶性を有するワイヤを径が拡縮自在な筒状に編み込んだ筒状部１５と、この筒状部１５の端部でワイヤを束ねる結束部１６とから構成される。
【００２１】
筒状部１５を構成するワイヤは、弾性又は形状記憶性を有する合金（好適には、ニッケルチタン）からなる、細く柔軟なワイヤである。このワイヤの一部又は全部にはＸ線不透過性の金属素材（例えば金、プラチナ、タングステン、若しくはこれらの合金等）によるメッキを施しても良い。筒状部１５はこのようなワイヤを１２乃至４８本（好適には１６本）、筒状に編み込んで（例えば組紐編みにより）作成する。このように筒状に編み込むことによって、自在に径を拡縮させることができる。具体的には後述するが、筒状部１５はカテーテル１８内では収縮し、カテーテル１８から管腔内へ放出すると拡張する。なお、筒状部１５の編目には、ガイドワイヤの先端が入り込める程度の隙間が形成される。この編目粗さは、用いられるガイドワイヤに合わせて選択する。
【００２２】
結束部１６は、筒状部１５を構成するワイヤをその両端で束ねると共に、筒状部１５をシャフト１２に対してスライド可能に取り付けるためのリング状部材である。図１に示すように、筒状部１５の先端側を束ねる先端側結束部１６Ａと、基端側を束ねる基端側結束部１６Ｂとから構成される。
【００２３】
結束部１６Ａ、１６Ｂがシャフト１２に対してスライドすると共に、筒状部１５が径を拡縮可能であるため、フィルタ部１４は、自然状態又は形状記憶回復温度下では拡径し短縮した状態（拡張状態）〔図２（ｄ）参照〕、カテーテル１８内では縮径し伸長した状態（収縮状態）〔図２（ｂ）参照〕と、自在に変形することができる。
【００２４】
フィルタ部１４の内側には、シャフト１２に固定されたストッパー（ストッパー部材）１７が配置されている。ストッパー１７の外径は、結束部１６の内径よりも大きくする。これにより、結束部１６のシャフト１２軸方向へのスライド可能範囲を規制し、結果的にフィルタ部１４の移動範囲を一定範囲に規制する。図１では、フィルタ部１４の内側に先端側ストッパー１７Ａと基端側ストッパー１７Ｂの二つを設けて、フィルタ部１４の移動可能範囲を規制している。また、ストッパー１７は、Ｘ線透視下でのマーカの役割を果たすためにＸ線不透過性を有する金属素材（例えば、金、プラチナ、タングステン、若しくはこれらの合金等）から形成する。あるいは、他の素材に、上記金属素材をメッキしても良い。
【００２５】
カテーテル１８は、誘導装置本体１１が挿通される長尺なカテーテルであり、誘導装置本体１１の搬送及び操作を行う。カテーテル１８の先端近傍には、Ｘ線透視下で位置を把握できるようＸ線不透過性を有する金属素材（例えば、金、プラチナ、タングステン、若しくはこれらの合金等）からなるマーカ１９を配置するのが好適である。
【００２６】
上記構成のガイドワイヤ誘導装置１の基本的な動きを、図２を用いて説明する。
【００２７】
まず、ガイドワイヤ誘導装置１を生体の管腔内に挿入するには、ガイドワイヤ（図示なし）を管腔の任意の位置まで進行させた後、このガイドワイヤにカテーテル１８を通す。そしてカテーテル１８が任意の位置まで到達したら、図２（ａ）に示すように、ガイドワイヤを後退させて抜き取る。
【００２８】
次に、カテーテル１８の基端から誘導装置本体１１を挿通して、カテーテル１８の先端方向へと進行させる。図２（ｂ）に示すように、カテーテル１８内では結束部１６Ａ、１６Ｂがそれぞれスライドして筒状部１５が細長く伸びた状態になるため、カテーテル１８内で誘導装置本体１１をスムーズに進行させることができる。
【００２９】
次いで、カテーテル１８を誘導装置本体１１に対して後退させるか、誘導装置本体１１をカテーテル１８に対して前進させると、図２（ｃ）に示すように、カテーテル１８先端からフィルタ部１４が露出する。このとき、カテーテル１８の拘束から解放された筒状部１５は、露出した部分から拡径し始める。
【００３０】
そして、図２（ｄ）に示すように、フィルタ部１４を完全にカテーテル１８から露出させると、フィルタ部１４は拡径して短縮した状態になる。この状態で捕捉すべきガイドワイヤを待機する。
【００３１】
以下、図３を用いて、上記ガイドワイヤ誘導装置１で実際にガイドワイヤを誘導する際の動作について説明する。なお、ここでは生体の管腔として人体の血管、特に血管の分岐部４０３において、進行元血管４０１からガイドワイヤ３０１を進行先血管４０２へと進行させたい場合を例に挙げて説明する。
【００３２】
まず、図３（ａ）に示すように、予め進行先血管４０２側からガイドワイヤ誘導装置１を挿入し、フィルタ部１４が完全にカテーテル１８から露出した状態で分岐部４０３に待機させておく。この状態でガイドワイヤ３０１を進行元血管４０１から分岐部４０３方向へと進め、分岐部４０３に到達したら、ガイドワイヤ３０１の先端をフィルタ部１４の筒状部１５内へと進行させる〔図３（ｂ）〕。
【００３３】
ガイドワイヤ３０１の先端が筒状部１５内に入ったら、カテーテル１８を誘導装置本体１１に対して前進させるか、誘導装置本体１１をカテーテル１８に対して後退させて、カテーテル１８先端からフィルタ部１４の基端側を内部に引き込む。フィルタ部１４の一部がカテーテル１８内に引き込まれていると、カテーテル１８に引き込まれた部分近傍の筒状部１５は完全には拡径せず、完全に拡径した状態よりも編目が作る隙間が小さくなる。そのためフィルタ部１４はガイドワイヤ３０１を筒状部１５の編目で捉えたまま離さない。そのままガイドワイヤ３０１の先端を捉えた状態でフィルタ部１４をカテーテル１８内に引き込んでしまえば〔図３（ｃ）〕、確実にガイドワイヤ３０１を進行先血管４０２の方向へと誘導することができる。
【００３４】
このとき、ガイドワイヤ誘導装置１は、ガイドワイヤ３０１の先端を筒状部１５で包み込んでいるため、フィルタ部１４をカテーテル１８に引き込む際、ガイドワイヤ３０１の先端は誘導装置本体１１のシャフト１２に沿うように角度が補正される。そのため、カテーテル１８にスムーズに引き込むことが可能で、ガイドワイヤ３０１を折る等の損傷を与えることもなく、また、血管内壁を傷付ける恐れもない。
【００３５】
なお、上記では結束部１６の移動範囲の規制を、フィルタ部１４内のシャフト部１２に固定される二つのストッパー１７Ａ、１７Ｂにより行っているが、ストッパーは一つであっても良いし、フィルタ部１４外に設けても良い。また、ストッパーを設けずに、結束部１６Ａ、１６Ｂの何れか一方をシャフト１２に固定し他方をスライド自在に構成することでも、上記ガイドワイヤ誘導装置１と同様の作用効果を得ることができる。
【００３６】
また、上記ではストッパー１７をＸ線不透過性素材から形成する例を示したが、結束部１６を構成するリング状部材をＸ線不透過性素材から形成するようにしても良い。
【００３７】
さらに、上記ではフィルタ部１４の形状を、単純な円筒状に編んだ筒状部１５の両端部を結束部１６で窄めた形状としたが、適用する環境（管腔の形状やガイドワイヤの進行方向に対する角度等）に応じて、ガイドワイヤを捕捉しやすい形状を採用しても良い。
【００３８】
図４にフィルタ部の変形例を示す。なお、図１に示す実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。
【００３９】
図４（ａ）は、先端側になだらかなテーパ部２８を設けた略円錐形状のフィルタ部２４の例を示している。また、図４（ｂ）は、基端側になだらかなテーパ部３８を設けた略円錐形状のフィルタ部３４の例を示している。さらに、図４（ｃ）は、先端側が細い筒状部４８からなり、基端側が太い筒状部４９からなるフィルタ部４４の例を示している。このように、フィルタ部を様々な形状に変形させて、ガイドワイヤの捕捉を容易にする。
【００４０】
なお、上記では、生体の管腔として主に血管を例に説明したが、本考案のガイドワイヤ誘導装置は、その他の管腔においても同様に用いることが可能である。
【００４１】
上記のように構成したため、本考案のガイドワイヤ誘導装置によれば、ガイドワイヤや生体の管腔内を傷付けることなく、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤを安全、スムーズかつ確実に捕捉、誘導することが可能となる。
【００４２】
以上、本考案の実施形態について説明したが、本考案は上記実施形態に限定されるものではなく、本考案の趣旨に基づき種々の変形が可能であり、これらを本考案の範囲から排除するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本考案は、生体の管腔内に挿入したガイドワイヤの進行を誘導するためのガイドワイヤ誘導装置に関し、産業上の利用可能性を有する。
【符号の説明】
【００４４】
１      ガイドワイヤ誘導装置
１１    誘導装置本体
１２    シャフト
１３    先端案内部
１４    フィルタ部
１５    筒状部
１６    結束部
１６Ａ  先端側結束部
１６Ｂ  基端側結束部
１７    ストッパー
１７Ａ  先端側ストッパー
１７Ｂ  基端側ストッパー
１８    カテーテル
１９    マーカ
２４    フィルタ部
２８    テーパ部
３４    フィルタ部
３８    テーパ部
４４    フィルタ部
４８    細い筒状部
４９    太い筒状部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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