(57)【要約】      （修正有）【課題】バックアップ性に優れたカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１０は、略直線状の基端側シャフト１３と先端側シャフトを備える。先端側シャフトは、略直線状の最先端部３１と、最先端部３１から延在する第１湾曲部３２と、第１湾曲部３２から延在する中間部３３と、中間部３３から延在し、最先端部３１が冠動脈入口部に係合したときに最先端部３１が係合した冠動脈入口部とは反対側の大動脈壁に当接する当接領域３７を形成する第２湾曲部３４と、当接領域３７の基端側に設けられた第３湾曲部４０とを有する。第３湾曲部４０は、第２湾曲部３４の先端から当接領域３７を含む仮想平面Ｐが、基端側シャフト１３の軸１９に対して第１角度αで傾くように湾曲する。仮想平面Ｐに対して基端側シャフト１３と最先端部３１とが同じ側に位置するように、最先端部３１の軸４５が、仮想平面Ｐに対して第２角度βで傾いている。【選択図】図３
0003173720.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
冠動脈用のカテーテルであって、
略直線状の基端側シャフトと、先端側シャフトとを備え、
前記先端側シャフトは、略直線状の最先端部と、最先端部から延在する第１湾曲部と、第１湾曲部から延在する略直線状の中間部と、中間部から延在し、最先端部が冠動脈入口部に係合したときに最先端部が係合した冠動脈入口部とは反対側の大動脈壁に当接する当接領域を形成する第２湾曲部と、前記当接領域の基端側に設けられた第３湾曲部とを有し、前記第３湾曲部は、前記第２湾曲部の先端から前記当接領域を含む仮想平面が、前記基端側シャフトの軸に対して所定の第１角度で傾くように湾曲し、第１角度をαとすると３°≦α≦３０°であり、前記仮想平面に対して基端側シャフトと最先端部とが同じ側に位置するように、最先端部の軸が、前記仮想平面に対して所定の第２角度で傾くように傾斜し、前記第２角度をβとすると、α≦β≦α＋３０°であることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
第３湾曲部が第２湾曲部の中央と第２湾曲部の基端との間に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
最先端部および第１湾曲部は、第２湾曲部および基端側シャフトよりも高い柔軟性を有し、冠動脈入口部に最先端部が導入された際に最先端部の軸が冠動脈入口部の軸と略平行となるように、第１湾曲部の剛性が設定されていることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
第２湾曲部および中間部は基端側シャフトよりも高い柔軟性を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
最先端部および第１湾曲部は略円形の断面形状を有し、最先端部が冠動脈入口部に導入されて第１湾曲部を変形させる力を受けた際でもつぶれずに略円形状の断面形状を維持する剛性を最先端部および第１湾曲部が有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
中間部と基端側シャフトとの間の角度が４５°〜９０°であり、
中間部と基端側シャフトとが直角となるように第２湾曲部を変形させた際の最先端部と基端側シャフトの軸との間の距離が３５〜５０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項７】
基端側シャフトは先端側シャフトよりも高い剛性を有し、基端側シャフトの先端と第３湾曲部との間の距離が１〜６５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項８】
最先端部が冠動脈入口部に係合した状態から前記カテーテルが押し込まれることにより、前記第２湾曲部が大動脈壁の周方向に沿いながら当接した留置状態となり、最先端部が係合した冠動脈入口部から反対側の大動脈壁に向かう方向に働く力を受けながら、前記留置状態を維持することが可能であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか1項に記載のカテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、診断や治療などを目的として体内に挿入されるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、冠動脈の狭窄または閉塞した病変部を治療する際には、ＰＴＣＡ用バルーンカテーテルやステントデリバリーカテーテル等と合わせてガイディングカテーテルが使用されている。治療の際には、ガイディングカテーテルの先端部を冠動脈入口部に係合させ、その後、ＰＴＣＡ用のガイドワイヤーやバルーンカテーテル等の治療用デバイスをガイディングカテーテルの中を通して冠動脈の病変部まで挿入していく。
【０００３】
このようなガイディングカテーテルの形状としては、例えば、ジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）型がある。また、この他、下記特許文献１、２にもあるような形状のガイディングカテーテルが提案されている。
【０００４】
また、ガイドワイヤーや上記のカテーテル等を冠動脈まで導入する際の経路としては、大腿動脈から血管内に挿入する場合や橈骨動脈から血管内に挿入する場合がある。大腿動脈からカテーテルを挿入する場合は、大腿動脈は太いため、比較的太いカテーテルであっても容易に挿入することができるという利点がある。一方、橈骨動脈からカテーテルを挿入する場合は、橈骨動脈は細いため、比較的細いカテーテルを使用し、従って、カテーテル挿入箇所の傷口が小さく、患者の負担が少なくなるという利点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平８−２１５３１３号公報
【特許文献２】特表２００４−５３３８５８号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
ガイディングカテーテルの中を通してＰＴＣＡ用バルーンカテーテル等を冠動脈病変部まで進めていく際に、当該バルーンカテーテルが冠動脈内へと押し込まれていくことの反作用として、ガイディングカテーテルには、バルーンカテーテルが押し込まれていく方向とは反対の方向、すなわち、冠動脈入口部から対向する大動脈壁に向かう方向に力が働くこととなる。ここで、ガイディングカテーテルがその留置状態を維持して上記の反作用を受け止めることができない場合、それ以上バルーンカテーテルを挿入することができなくなってしまう。そのため、ガイディングカテーテルの性能としては、バルーンカテーテル等を冠動脈内に押し進める際にも、上記の反作用を受け止めるような留置状態を維持してバルーンカテーテル等の挿入を助けるバックアップ性が重要なものとなっている。
【０００７】
本考案は、上記事情に鑑みてなされたものであり、バックアップ性に優れたカテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の考案のカテーテル：冠動脈用のカテーテルであって、略直線状の基端側シャフトと、先端側シャフトとを備え、前記先端側シャフトは、略直線状の最先端部と、最先端部から延在する第１湾曲部と、第１湾曲部から延在する略直線状の中間部と、中間部から延在し、最先端部が冠動脈入口部に係合したときに最先端部が係合した冠動脈入口部とは反対側の大動脈壁に当接する当接領域を形成する第２湾曲部と、前記当接領域の基端側に設けられた第３湾曲部とを有し、前記第３湾曲部は、前記第２湾曲部の先端から前記当接領域を含む仮想平面が、前記基端側シャフトの軸に対して所定の第１角度で傾くように湾曲し、第１角度をαとすると３°≦α≦３０°であり、前記仮想平面に対して基端側シャフトと最先端部とが同じ側に位置するように、最先端部の軸が、前記仮想平面に対して所定の第２角度で傾くように傾斜し、前記第２角度をβとすると、α≦β≦α＋３０°であることを特徴とする。
【０００９】
本構成によれば、先端側シャフトは、前記当接領域の基端側に第３湾曲部を有する。第３湾曲部は、前記第２湾曲部の先端から前記当接領域を含む仮想平面が、前記基端側シャフトの軸に対して所定の第１角度で傾くように湾曲する。従って、最先端部を冠動脈入口部に係合させたカテーテル留置状態において術者がカテーテルをバルサルバ洞側に向かって押し込むと、カテーテルに、最先端部と当接領域とを軸として回転するような力が加わり易くなる。このため、留置状態においてカテーテルを押し込んでカテーテルの第２湾曲部がより大動脈壁等に沿って当接するようなループを容易に形成することができる。従って、カテーテルを容易かつ迅速に優れたバックアップ性を有する状態にすることができる。また、上記の仮想平面と基端側シャフトの軸との間の第１角度αを３〜３０°と比較的小さく設定しているため、カテーテル自体の挿入性やカテーテル内を通るデバイスの通過性等のカテーテルの基本的な性能を良好なまま維持することができる。また、最先端部の軸が仮想平面に対して、α≦β≦α＋３０°となる第２角度βで傾斜しているため、最先端部の軸の方向が冠動脈入口部の軸の方向と比較的同じになりやすく、最先端部を冠動脈入口部に係合させることが容易となる。
【００１０】
第２の考案のカテーテル：第３湾曲部が第２湾曲部の中央と第２湾曲部の基端との間に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
本構成によれば、カテーテルを押し込んでループを形成する際の屈曲点となる第３湾曲部が第２湾曲部の基端よりに形成されているため、カテーテルの屈曲点においても大動脈壁等に沿いやすく、カテーテルがループを形成した際に第２湾曲部の大部分が大動脈壁等に沿って当接し、カテーテルを優れたバックアップ性を有する状態にすることができる。
【００１２】
第３の考案のカテーテル：最先端部および第１湾曲部は、第２湾曲部および基端側シャフトよりも高い柔軟性を有し、冠動脈入口部に最先端部が導入された際に最先端部の軸が冠動脈入口部の軸と略平行となるように、第１湾曲部の剛性が設定されていることを特徴とする。
【００１３】
本構成によれば、最先端部の軸が冠動脈入口部の軸と略平行となる。そのため、最先端部から冠動脈に挿入されるバルーンカテーテル等は冠動脈入口部の軸の方向に力を受けながら進むので、バルーンカテーテル等を容易に冠動脈末梢に進めていくことができる。
【００１４】
第４の考案のカテーテル：第２湾曲部および中間部は基端側シャフトよりも高い柔軟性を有することを特徴とする。
【００１５】
本構成によれば、第２湾曲部および中間部の柔軟性が高いため、カテーテルで大きなループを形成することが容易となり、従ってカテーテルを優れたバックアップ性を有する状態にすることが容易となる。
【００１６】
第５の考案のカテーテル：最先端部および第１湾曲部は略円形の断面形状を有し、最先端部が冠動脈入口部に導入されて第１湾曲部を変形させる力を受けた際でもつぶれずに略円形状の断面形状を維持する剛性を最先端部および第１湾曲部が有することを特徴とする。
【００１７】
本構成によれば、最先端部および第１湾曲部は、第１湾曲部を変形させる力を受けた際でも略円形の断面形状を維持する。すなわち、最先端部が冠動脈入口部の断面形状と同様の略円形状に維持されているので、最先端部が冠動脈入口部内を動く際に最先端部により冠動脈入口部の血管壁を引っ掻く可能性を低減することができる。
【００１８】
第６の考案のカテーテル：中間部と基端側シャフトとの間の角度が４５°〜９０°であり、中間部と基端側シャフトとが直角となるように第２湾曲部を変形させた際の最先端部と基端側シャフトの軸との間の距離が３５〜５０ｍｍであることを特徴とする。
【００１９】
本構成によれば、最先端部を冠動脈入口部に係合させることが容易となり、かつバックアップ性を優れたものとすることができる。特には、左冠動脈入口部に最先端部を係合させた場合において、最先端部が冠動脈入口部の中に十分に入り込み、中間部の軸が冠動脈入口部の軸と略同じ方向となる状態となるため、カテーテルを通して挿入されるバルーンカテーテル等を効率よく押し進めることができる。
【００２０】
第７の考案のカテーテル：基端側シャフトは先端側シャフトよりも高い剛性を有し、基端側シャフトの先端と第３湾曲部との間の距離が１〜６５ｍｍであることを特徴とする。
【００２１】
本構成によれば、基端側シャフトの先端と第３湾曲部との間の距離が比較的短く設定されているため、ループを形成するためにカテーテルの基端部にかけられた力が効果的に第３湾曲部に作用し、容易にループを形成することができる。
【００２２】
第８の考案のカテーテル：最先端部が冠動脈入口部に係合した状態から前記カテーテルが押し込まれることにより、前記第２湾曲部が大動脈壁の周方向に沿いながら当接した留置状態となり、最先端部が係合した冠動脈入口部から反対側の大動脈壁に向かう方向に働く力を受けながら、前記留置状態を維持することが可能であることを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】第１の実施形態における自然状態のカテーテルの平面図。
【図２】（ａ）自然状態のカテーテルの先端側の部分の正面図、（ｂ）上面図、（ｃ）側面図。
【図３】第３湾曲部の湾曲方向を説明するための概略斜視図。
【図４】（ａ）カテーテルの一部拡大図、（ｂ）カテーテルの断面図。
【図５】カテーテルを左冠動脈入口部に係合させた留置状態を示す概略図。
【図６】（ａ）カテーテルを押し込んだ留置状態を示す概略図、（ｂ）その先端部分の状態を示す概略平面図。
【図７】カテーテルを右冠動脈入口部に係合させた留置状態を示す概略図。
【図８】カテーテルを押し込んだ留置状態を示す概略図、（ｂ）その先端部分の状態を示す概略平面図。
【図９】（ａ）第２の実施形態における自然状態のカテーテルの先端側の部分の正面図、（ｂ）上面図、（ｃ）側面図。
【図１０】第２の実施形態のカテーテルを左冠動脈入口部に係合させた留置状態を示す概略図。
【考案を実施するための形態】
【００２４】
（第１の実施形態）
以下、冠動脈用のガイディングカテーテルに本考案を適用した場合の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は第１の実施形態における自然状態のガイディングカテーテル１０の平面図、図４（ｂ）はガイディングカテーテル１０の断面図である。このガイディングカテーテル１０の用途としては、腕の動脈、特には、右の橈骨動脈から挿入するのに適している。
【００２５】
図１および図４（ｂ）に示すように、冠動脈用のガイディングカテーテル１０（以下、カテーテル１０という）は、全体として断面円環状の管状をなしている。詳細には、カテーテル１０は、基端に設けられたコネクタ１１と、コネクタ１１からカテーテル１０の先端まで延びるカテーテル本体１２とを備える。カテーテル本体１２の外径は１〜３ｍｍとすることができ、好ましくは、１．３〜２．５ｍｍとすることができる。カテーテル本体１２の内径は、０．５ｍｍ〜２．８ｍｍとすることができ、好ましくは、１．０〜２．１ｍｍとすることができる。カテーテル本体１２の肉厚は、０．０５〜０．５ｍｍとすることができ、好ましくは、０．１〜０．２ｍｍとすることができる。例えば、本実施形態では、カテーテル本体１２は、１．８ｍｍの内径および２．１ｍｍの外径を有する。
【００２６】
カテーテル本体１２は、略直線状の基端側シャフト１３と、基端側シャフト１３から延在して湾曲形状を有する先端側シャフト１４とを備える。先端側シャフト１４は、先端側に位置する第１部分１４ａと基端側に位置する第２部分１４ｂとから構成されている。
【００２７】
カテーテル１０の基端には基端側開口１６が形成され、カテーテル１０の先端には先端側開口１７が形成されている。基端側開口１６と先端側開口１７との間には図４（ｂ）に示す断面円形状のルーメン１８が延在している。ルーメン１８は、ガイドワイヤーやバルーンカテーテル、造影剤などが通る通路として機能する。
【００２８】
図２（ａ）〜図２（ｃ）、および図３を参照してカテーテル１０の先端側シャフト１４の形状について説明する。図２（ａ）は自然状態のカテーテル１０の先端側の部分の正面図、図２（ｂ）は上面図、図２（ｃ）は側面図である。図３は、第３湾曲部の湾曲方向を説明するための概略斜視図である。なお、自然状態とは、カテーテル１０が体外にあり、他から力を受けていない状態のことである。
【００２９】
図２（ａ）に示すように、カテーテル１０の自然状態において、先端側シャフト１４は、略直線状の最先端部３１と、最先端３１から延在する第１湾曲部３２と、第１湾曲部３２から延在する略直線状の中間部３３と、中間部３３から延在する第２湾曲部３４と、第２湾曲部３４から延在し、基端側シャフト１３に連なる略直線部３５とを備える。第２湾曲部３４は、最先端部３１が冠動脈入口部に係合したときに最先端部３１が係合した冠動脈入口部とは反対側の大動脈壁、すなわち、最先端部３１が係合した冠動脈入口部に対向する大動脈壁に当接する当接領域３７を形成する。略直線部３５は、基端側シャフト１３と同一直線状に延びている。
【００３０】
また、図２（ａ）の基端側シャフト１３の軸１９と平行な平面に投影した第１投影図上において、第１湾曲部３２と第２湾曲部３４とは同じ方向に湾曲している。また、前記第１投影図上においては、最先端部３１の軸４５は、基端側シャフト１３および略直線部３５と略平行であるが、最先端部３１の先端が基端よりも基端側シャフト１３の軸１９にわずかに近くなるように、コネクタ１１の方向を向くように軸４５が傾斜している。
【００３１】
自然状態における先端側シャフト１４の各部分の長さや曲率半径等は次のように設定することができる。第１湾曲部３２の曲率半径は３〜１２ｍｍとすることができ、好ましくは５〜１０ｍｍとすることができる。第２湾曲部３４の曲率半径は１０〜２５ｍｍとすることができ、好ましくは１２〜２０ｍｍとすることができる。このように、第２湾曲部３４の曲率半径は比較的大きく、緩やかに湾曲しているため、バルーンカテーテル等が第２湾曲部３４を通過する際も比較的抵抗が少なく、円滑に第２湾曲部３４を通過させることができる。
【００３２】
中間部３３の長さは１０〜２５ｍｍとすることができ、好ましくは、１３〜１６ｍｍとすることができる。略直線部３５の長さは１〜６０ｍｍとすることができ、好ましくは１０〜４０ｍｍとすることができる。
【００３３】
最先端部３１と中間部３３との間の角度は、４５°〜１３５°とすることができ、好ましくは７５°〜１０５°とすることができる。中間部３３と基端側シャフト１３（および略直線部３５）との間の角度は４５°〜９０°とすることができ、好ましくは、６０°〜８０°とすることができる。
【００３４】
最先端部３１と基端側シャフト１３の軸１９との間の距離は、２５〜４５ｍｍとすることができ、好ましくは３０〜４０ｍｍとすることができる。第１湾曲部３２と基端側シャフト１３の軸１９との間の距離は、２５〜４５ｍｍとすることができ、好ましくは３０〜４０ｍｍとすることができる。また、カテーテル１０において、中間部３３と基端側シャフト１３（および軸１９）とが直角となるように第２湾曲部３４を弾性変形させた際の最先端部３１と軸１９との間の距離は、３５〜５０ｍｍとすることができ、好ましくは、４０〜４３ｍｍとすることができる。上記のように、最先端部３１あるいは第１湾曲部３２と、基端側シャフト１３の軸１９との間の距離を適切に設定することにより、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させた際に、最先端部３１と当接領域３７との間の距離が適切なものとなり優れたバックアップ性が発揮されることとなる。
【００３５】
先端側シャフト１４が上記のような形状を有することにより、カテーテル１０を冠動脈入口部に迅速に係合させることができ、さらに、バックアップ性に優れたカテーテル１０とすることができる。
【００３６】
さらに、図２（ａ）〜図２（ｃ）に示すように、第２湾曲部３４の当接領域３７の基端側に第３湾曲部４０が形成されている。第３湾曲部４０は、第２湾曲部３４の中央と第２湾曲部３４の基端との間に形成されている。本実施形態では、第３湾曲部４０は、第２湾曲部３４の基端部分に位置している。この第３湾曲部４０は、第１湾曲部３２や第２湾曲部３４が湾曲する方向およびその湾曲方向とは反対方向とは異なる方向に湾曲している。詳細には、図３に示すように、第３湾曲部４０は、第２湾曲部３４の先端から当接領域３７を含む仮想平面Ｐが、基端側シャフト１３の軸１９に対して、所定の第１角度αで傾くように湾曲している。なお、第１角度αは、仮想平面Ｐと軸１９との間の劣角である。
【００３７】
また、図３に示すように、第１湾曲部３２は、最先端部３１が仮想平面Ｐに対して傾斜するようにして湾曲している。詳細には、仮想平面Ｐに対して基端側シャフト１３と最先端部３１とが同じ側に位置するように、最先端部３１の軸４５が仮想平面Ｐに対して所定の第２角度βで傾斜している。
【００３８】
第３湾曲部４０は、図２（ａ）の第１投影図が投影された平面に対して垂直な方向に湾曲しており、図２（ａ）においては、第３湾曲部４０の湾曲は表現されていない。
【００３９】
図２（ｂ）の基端側シャフト１３の軸１９に垂直な平面に投影した第２投影図上において、第３湾曲部４０は、中間部３３の基端を基端側シャフト１３から離すように湾曲している。また第１湾曲部３２は、第２投影図上において、最先端部３１の先端を中間部３３の先端から離すように湾曲している。より詳細には第２投影図上において、最先端部３１の先端と、基端側シャフト１３とが中間部３３の軸を挟んで位置する。
【００４０】
また、図２（ｃ）を参照して、基端側シャフト１３を奥側に位置させ、最先端部３１を手前側に位置させ、基端側シャフト１３の軸１９と平行な平面であって第１投影図の平面に直交する平面に投影した第３投影図上においては、第３湾曲部４０は、当接領域３７を基端側シャフト１３の軸１９から右側に離間した位置に配置するように湾曲しており、第１湾曲部３２は、最先端部３１の先端が基端側シャフト１３から右側に離間する方向を向くように湾曲している。すなわち、基端側シャフト１３が地面と垂直となるようにカテーテル１０を立てて、第１湾曲部３２を手前側、第２湾曲部３４を奥側となるように配置したときに、第１湾曲部３２および第３湾曲部４０が向かって右側に湾曲している。
【００４１】
仮想平面Ｐと基端側シャフト１３の軸１９との間の第１角度αは３°≦α≦３０°とすることができ、好ましくは５°≦α≦２０°とすることができる。基端側シャフト１３の先端と第３湾曲部４０との間の距離は、１〜６５ｍｍとすることができ、好ましくは、１〜３５ｍｍとすることができる。仮想平面Ｐと最先端部３１の軸４５との間の第２角度βは、α以上であり、すなわち、最先端部３１の軸４５は、基端側シャフト１３の軸１９よりも仮想平面Ｐからさらに立ち上がるように形成されている。第２角度βは、α≦β≦α＋３０°とすることができ、好ましくは、α＋５°≦β≦α＋２０°とすることができる。
【００４２】
詳細は後述するが、カテーテル１０が第３湾曲部４０を有することにより、血管内にカテーテル１０を留置した際にカテーテル１０をよりバックアップ性が高い形状にすることが容易になっている。また、最先端部３１が仮想平面Ｐに対して第２角度βで傾斜していることにより最先端部３１を冠動脈入口部に係合させることが容易になっている。
【００４３】
次に、図４（ａ）、（ｂ）を参照しながら、カテーテル本体１２の構成材料などを説明する。図４（ａ）に示すように、カテーテル本体１２は、複数の線材５３ａからなる補強層５３を備えている。詳細には、図４（ｂ）に示すように、カテーテル本体１２は、その先端から基端にかけて略円形の断面形状を有し、複数の層から形成され、内側層５１と、外側層５２と、内側層５１と外側層５２との間に設けられた補強層５３とを有する。補強層５３は、カテーテル本体１２の剛性を高めるためのものであり、例えば、複数の線材５３ａを編み込むことに形成された編組とすることができる。このような編組の線材５３ａとしては、ステンレス鋼などの金属から形成された平角線または丸線を用いることができる。
【００４４】
内側層５１および外側層５２は合成樹脂から形成することができる。内側層５１は、低摩擦材料から形成されており、これによりルーメン１８内においてガイドワイヤーやバルーンカテーテルなどを摺動させる際の抵抗を低減させている。内側層５１の形成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素含有樹脂を用いることができる。
【００４５】
内側層５１および補強層５３の各々は、カテーテル本体１２の各部において、すなわち、基端側シャフト１３と第１部分１４ａと第２部分１４ｂとにおいて同じ材料で形成されている。一方、外側層５２は、基端側シャフト１３と第１部分１４ａと第２部分１４ｂとでは、異なる材料から形成されている。すなわち、外側層５２は、第１部分１４ａに設けられた第１外側層５２ａと、第２部分１４ｂに設けられた第２外側層５２ｂと、基端側シャフト１３に設けられた第３外側層５２ｃとを有する。第１外側層５２ａは、第２外側層５２ｂよりも柔軟な材料から形成され、第２外側層５２ｂは第３外側層５２ｃよりも柔軟な材料から形成されている。従って、第２部分１４ｂは第１部分１４ａよりも高い剛性を有し、基端側シャフト１３は第２部分１４ｂよりも高い剛性を有する。すなわち、基端側シャフト１３は先端側シャフト１４よりも高い剛性を有する。最先端部３１および第１湾曲部３２は、第２湾曲部３４、略直線部３５、および基端側シャフト１３よりも高い柔軟性を有する。なお、冠動脈入口部に最先端部３１が導入された際に最先端部３１の軸が冠動脈入口部の軸と略平行となるように、第１湾曲部３２の剛性が設定されている。第２湾曲部３４及び中間部３３は、基端側シャフト１３よりも高い柔軟性を有する。
【００４６】
図２（ａ）、（ｃ）に示すように、最先端部３１は、最先端部３１の他の部分と比較して柔軟な保護チップ３１ａをその先端に備える。第１部分１４ａのうちの先端側のわずかな所定領域は、内側層５１と補強層５３とを備えておらず、第１外側層５２ａを構成する材料のみから形成され、それが保護チップ３１ａとなっている。そのため保護チップ３１ａは、最先端部３１の他の部分と比較して柔軟になっており、非常に柔軟性が高いためカテーテル１０の先端が血管に接触した際にも血管を損傷させる可能性が低減されている。
【００４７】
最先端部３１および第１湾曲部３２は略円形の断面形状を有しているが、最先端部３１が冠動脈入口部に導入されて第１湾曲部３２が自然状態の湾曲方向とは反対側に湾曲させられた際でも、実質的につぶれずに略円形の断面形状を維持する剛性を最先端部３１および第１湾曲部３２が有している。このような最先端部３１および第１湾曲部３２は様々な構成により達成されうる。例えば、上記のカテーテル本体１２のとりうる内外径および肉厚の範囲から適宜寸法を選択し、後述する第１外側層５２ａの硬度範囲および材料から適宜硬度および材料を選択すれば、上記のような最先端部３１および第１湾曲部３２を形成することができる。
【００４８】
上記のように、カテーテル本体１２においては、基端から先端に向かうほどに柔軟性が高くなっている。例えば、第１外側層５２ａはショア硬度が２５Ｄ〜５０Ｄであり、好ましくは３０Ｄ〜４０Ｄである。第２外側層５２ｂは、ショア硬度が５０Ｄ〜７２Ｄであり、好ましくは、６０Ｄ〜７０Ｄである。第３外側層５２ｃは、７３Ｄ〜８０Ｄであり、好ましくは７３Ｄ〜７６Ｄである。
【００４９】
このような硬度バランスを達成するために外側層５２を構成する第１外側層５２ａ、第２外側層５２ｂ、第３外側層５２ｃのそれぞれを異なる種類の樹脂から形成してもよく、あるいは、複数の樹脂の混合物を用いて混合の割合を変えることにより硬度変更を達成してもよい。外側層５２の形成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリブチレンテレフタレート、またはこれらの混合物を用いることができる。
【００５０】
次に、カテーテル１０の作用効果について図５〜図８を参照して説明する。なお、カテーテル１０の用途としては、腕の動脈、特には、右の橈骨動脈から挿入されるのに適しいており、以下、右橈骨動脈から挿入した場合について説明する。また、体内にあるカテーテルの作用効果については、腕頭動脈側を上方とし、バルサルバ洞側を下方として説明する。
【００５１】
図５は、カテーテル１０を左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させた留置状態を示す概略図である。
【００５２】
まず、術者は、図示しないカテーテルイントロデューサーおよびガイドワイヤーを用いて、カテーテル１０の先端を右橈骨動脈から血管内に導入する。続いて、カテーテル１０を更に挿入していき、腕頭動脈ＢＴを経て上行大動脈ＡＡに到達させる。カテーテル１０の最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯの上方に位置させ、時計方向にカテーテル１０を回転させて最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯ側に向けてから、反時計方向にカテーテル１０を回転させながら最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯにわずかに引っ掛ける。そこから、カテーテル１０を時計方向に回転させながら押し進めることにより、図５に示すように、最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させることができる。なお、本明細書において時計方向および反時計方向とは、カテーテル１０の基端側から先端側に向かって見た場合の方向である。
【００５３】
このように最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯに係合した留置状態において、最先端部３１が係合した左冠動脈入口部ＬＣＯとは反対側の大動脈壁、すなわち、最先端部３１が係合した左冠動脈入口部ＬＣＯに対向する大動脈壁に第２湾曲部３４の当接領域３７が弾発的に当接している。このため、カテーテル１０は優れたバックアップ性を発揮することができる。
【００５４】
以下、このバックアップ性について説明する。冠動脈病変部の治療の際には、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させた後、術者は、図示しないＰＴＣＡ用バーンカテーテル等をカテーテル１０の中を通して左冠動脈ＬＣＡに入れ、さらに冠動脈の末梢側に挿入していく。その際、バルーンカテーテル等は高度狭窄した血管を通っていく場合がある。この場合、バルーンカテーテル等を押し進めるために、そのバルーンカテーテル等が強い力で押し込まれる。このとき、バルーンカテーテル等には、左冠動脈ＬＣＡ末梢側方向に向かう力が作用し、その反作用としてカテーテル１０には、左冠動脈入口部ＬＣＯから対向する大動脈壁の方向に向かった力が働く。すなわち、カテーテル１０は、その反作用を受けながらその反作用に抗してバルーンカテーテル等が左冠動脈ＬＣＡの末梢側に進むのを支えることとなる。このようにカテーテル１０が、バルーンカテーテル等がカテーテル１０から血管の奥へと進めるように、バルーンカテーテル等を支える性能をバックアップ性という。
【００５５】
ここで、上記のバルーンカテーテル等を挿入する際の反作用は、左冠動脈入口部ＬＣＯから対向する大動脈壁に向かう力である。上記の反作用が強い場合には、カテーテル１０の留置状態を維持できなくなり、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯから外れてカテーテル１０のバックアップ性がなくなり、それ以上バルーンカテーテル等を冠動脈の末梢側に挿入することができなくなってしまう。すなわち、カテーテル１０がバックアップ性を発揮するためには、上記の反作用を受け止めてバルーンカテーテル等を支えるような留置状態を維持することが必要となってくる。
【００５６】
ここで、カテーテル１０では、第２湾曲部３４の当接領域３７が左冠動脈入口部ＬＣＯとは反対側の大動脈壁に当接しているため、その大動脈壁によりカテーテル１０が支えられ、カテーテル１０の留置状態が維持され、バルーンカテーテル等をさらに末梢に挿入することができる。このように、カテーテル１０は優れたバックアップ性を有している。
【００５７】
次に、さらに優れたバックアップ性を発揮するカテーテル１０の作用について説明する。図６（ａ）は、カテーテルを押し込んだ留置状態を示す概略図であり、図６（ｂ）その先端部分の状態を示す概略平面図である。
【００５８】
図５のように最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させてバルーンカテーテル等を冠動脈内に挿入して進めていく際に、冠動脈が鋭く屈曲していたり、高度の狭窄部位などがある場合には、さらに優れたバックアップ性が必要となる。この場合、最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させたカテーテル１０の留置状態において、術者は、必要に応じて時計方向あるいは反時計方向にトルクをかけながら、かつ、カテーテル１０内に挿入されているバルーンカテーテル等に引き込む方向のテンションをかけながら、カテーテル１０を下方に向かって押し込む。すると、カテーテル１０には第３湾曲部４０が形成されているため、最先端部３１と当接領域３７とを軸として回転するような力がカテーテル１０に加わり、このため、図６（ａ）に示すように、カテーテル１０の第２湾曲部３４がバルサルバ洞の壁部ＶＳに沿って当接するような大きなループを形成した状態になる。詳細には図６（ａ）、（ｂ）に示すように、左冠動脈入口部ＬＣＯと対向する位置において第２湾曲部３４が壁部ＶＳの周方向に沿いながら当接している。この状態では、バルーンカテーテル等の押し込みに対する反作用の力がカテーテル１０に働いても、第２湾曲部３４が壁部ＶＳにより強固に保持されているため非常に優れたバックアップ性を発揮することができる。
【００５９】
すなわち、カテーテル１０では、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯに係合した状態からカテーテル１０が押し込まれることにより、第２湾曲部３４が、大動脈壁の周方向に沿いながら当接した留置状態となり、最先端部３１が係合した左冠動脈入口部ＬＣＯから、反対側の大動脈壁に向かう方向に働く力を受けながら、上記留置状態を維持することが可能となっている。
【００６０】
なお、バルーンカテーテル等を左前下行枝および左回旋枝のいずれに挿入する場合においても、第２湾曲部３４が壁部ＶＳの周方向に沿いながら当接したループを形成した留置状態とすることにより、カテーテル１０は、優れたバックアップ性を発揮することができる。
【００６１】
ここで、カテーテル１０が第３湾曲部４０を備えることにより第２湾曲部３４がバルサルバ洞の壁部ＶＳに沿って当接するような大きなループを形成することが容易となっている。カテーテル１０を押し込んでこのようなループを形成するためには、カテーテル１０の先端部分が壁部ＶＳに沿って当接するように、カテーテル１０が当接領域３７よりも基端側のある点で屈曲することが好ましい。カテーテル１０はそのような屈曲点を第３湾曲部４０として備えているため、容易にループを形成することができ、従って、カテーテル１０を容易かつ迅速に優れたバックアップ性を有する留置状態にすることができる。
【００６２】
また、カテーテル１０の第１部分１４ａは柔軟になっているため、図６（ａ）に示すように、最先端部３１の軸４５と左冠動脈入口部ＬＣＯの軸ＡＸとは略平行になっている。そのため、最先端部３１から左冠動脈ＬＣＡに挿入されるバルーンカテーテル等は左冠動脈入口部ＬＣＯの軸ＡＸ方向に力を受けながら進むので、バルーンカテーテル等を容易に冠動脈末梢に進めていくことができる。
【００６３】
なお、最先端部３１が図６（ａ）のように左冠動脈入口部ＬＣＯに係合している状態では、第１湾曲部３２は力を受けて変形している。詳細には、第１湾曲部３２の自然状態の湾曲方向とは反対側に第１湾曲部３２が湾曲させられており、ルーメン１８がつぶれる方向に最先端部３１および第１湾曲部３２をつぶすような力が作用する。ここで、最先端部３１および第１湾曲部３２の剛性が低すぎる場合には、最先端部３１および第１湾曲部３２がつぶれてしまう可能性がある。しかし、本実施形態のカテーテル１０では、第１湾曲部を変形させる力を受けた場合であっても、最先端部３１および第１湾曲部３２が実質的につぶれないように形成されている。このため、ルーメン１８はつぶれずに略円形の断面形状が維持されてバルーンカテーテル等を良好に挿入することができる。さらにこのことは、最先端部３１が冠動脈入口部内を動く際にも有利である。例えば、ループを形成するためにカテーテル１０を押し込んだ際には、最先端部３１が冠動脈入口部の中で移動する。ここで、冠動脈の断面は円形であるため、その中を移動する最先端部３１がつぶれて変形している場合と比較して、最先端部３１が円形のまま維持されているほうが、最先端部３１の開口、すなわち、先端側開口１７が冠動脈入口部の血管壁を引っ掻き損傷する可能性が低減されて好ましいと考えられる。
【００６４】
なお、図６（ａ），（ｂ）に示すような、カテーテル１０がループを形成した留置状態においては、仮に最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯから外れてしまった場合であっても、第２湾曲部３４が壁部ＶＳの周方向に沿って当接しているため、カテーテル１０は優れたバックアップ性を有する留置状態を維持することができる。
【００６５】
次に、カテーテル１０を右冠動脈入口部ＲＣＯに係合させた場合について説明する。図７は、カテーテル１０を右冠動脈入口部ＲＣＯに係合させた留置状態を示す概略図である。
【００６６】
まず、図示しないカテーテルイントロデューサーおよびガイドワイヤーを用いて、カテーテル１０の先端を右橈骨動脈から血管内に導入する。続いて、カテーテル１０を更に挿入していき、腕頭動脈ＢＴを経て上行大動脈ＡＡに到達させる。カテーテル１０を時計方向に回転させることによりカテーテル１０の最先端部３１を右冠動脈入口部ＲＣＯ側に向けて、カテーテル１０をそのまま押し進めることにより、図７に示すように、最先端部３１を右冠動脈入口部ＲＣＯに係合させることができる。このように最先端部３１が右冠動脈入口部ＲＣＯに係合した留置状態において、右冠動脈入口部ＲＣＯとは反対側の大動脈壁に第２湾曲部３４の当接領域３７が当接している。このため、カテーテル１０は優れたバックアップ性を発揮することができる。
【００６７】
次に、ループを形成したカテーテル１０について説明する。図８（ａ）は、カテーテル１０を押し込んだ留置状態を示す概略図であり、図８（ｂ）その先端部分の状態を示す概略平面図である。
【００６８】
図７のように最先端部３１を右冠動脈入口部ＲＣＯに係合させた状態において、カテーテル１０に時計方向のトルクをかけながら押し込むと、図８（ａ）に示すようにカテーテル１０がループを形成した状態になり、第２湾曲部３４が下方に押し込まれてバルサルバ洞の壁部ＶＳに当接する。詳細には図８（ａ）、（ｂ）に示すように、第２湾曲部３４が壁部ＶＳの周方向に沿いながら当接している。この状態では、バルーンカテーテル等の押し込みに対する反作用の力がカテーテル１０に働いても、第２湾曲部３４が壁部ＶＳにより強固に保持されているため非常に優れたバックアップ性を発揮することができる。
【００６９】
ここで、カテーテル１０が第３湾曲部４０を備えることにより上記のループを形成することが容易となっており、カテーテル１０を容易かつ迅速に優れたバックアップ性を有する状態にすることができる。
以上詳述した本実施の形態によれば、以下の優れた効果を奏する。
【００７０】
カテーテル１０の自然状態において、第２湾曲部３４の当接領域３７の基端側に、第２湾曲部３４の先端から当接領域３７を含む仮想平面Ｐが、基端側シャフト１３の軸１９に対して、所定の第１角度αで傾くように湾曲した第３湾曲部４０が形成されている。従って、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させた留置状態において、術者がカテーテル１０を下方に押し込むと、カテーテル１０に最先端部３１と当接領域３７とを軸として回転するような力が加わり易い。このため、留置状態においてカテーテル１０を押し込んでカテーテル１０の第２湾曲部３４がより壁部ＶＳに沿って当接するようなループ形状を容易に形成することができ、従って、カテーテル１０を容易かつ迅速に優れたバックアップ性を有する状態にすることができる。
【００７１】
また、仮想平面Ｐと基端側シャフト１３の軸１９との間の第１角度αが３°≦α≦３０°と比較的小さいため、カテーテル１０自体の挿入性やカテーテル１０内を通るバルーンカテーテル等の通過性といったカテーテル１０の基本的な性能を良好なまま維持することができる。なお、傾斜角αが小さすぎる場合、例えば３°未満である場合は、上記のような第３湾曲部４０によりループが容易に形成されるという効果が発揮されにくくなる可能性がある。
【００７２】
また、図６（ｂ）および図８（ｂ）の概略平面図に示すように、左冠動脈入口部ＬＣＯおよび右冠動脈入口部ＲＣＯは、大動脈の中心軸から外れたところに向かって開口している。ここで、最先端部３１の軸４５が仮想平面Ｐに対して、α≦β≦α＋３０°となる第２角度βで傾斜しているため、最先端部３１の軸４５の方向が冠動脈入口部の軸の方向と比較的同じになりやすく、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させることが容易となる。
【００７３】
また、第３湾曲部４０が第２湾曲部３４の基端部分に形成されているため、ループを形成する際のカテーテル１０の屈曲点においても壁部ＶＳに沿いやすく、第２湾曲部３４の大部分が壁部ＶＳに沿って当接し、カテーテル１０のバックアップ性がさらに優れたものとなる。
【００７４】
また、冠動脈入口部に最先端部３１が導入された際に最先端部３１の軸４５が冠動脈入口部の軸ＡＸと略平行となるように、第１湾曲部３２の剛性が設定されている。最先端部３１の軸４５が冠動脈入口部の軸ＡＸと略平行であるため、冠動脈に挿入されるバルーンカテーテル等は冠動脈入口部の軸ＡＸの方向に力を受けながら進み、バルーンカテーテル等を容易に冠動脈末梢に進めていくことができる。さらに、最先端部３１が冠動脈入口部内を動く際に最先端部３１により冠動脈入口部の血管壁を引っ掻き損傷する可能性を低減することもできる。
【００７５】
また、第２湾曲部３４および中間部３３は基端側シャフト１３よりも高い柔軟性を有するため、カテーテル１０で大きなループを形成することが容易となり、従って、カテーテル１０を優れたバックアップ性を有する状態にすることが容易となる。
【００７６】
また、最先端部３１及び第１湾曲部３２は、略円形の断面形状を有し、最先端部３１が冠動脈入口部に導入されて第１湾曲部３２を変形させる力を受けた際でも最先端部３１および第１湾曲部３２はつぶれずに略円形の断面形状を維持する。詳細には、第１湾曲部３２の自然状態の湾曲方向とは反対側に第１湾曲部３２が湾曲させられた場合でも、最先端部３１および第１湾曲部３２はつぶれずに略円形の断面形状を維持する。ルーメン１８はつぶれずに断面形状を維持するため、バルーンカテーテル等を良好に挿入することができる。さらに、最先端部３１が略円形の断面形状を維持するため、最先端部３１が冠動脈入口部内を動く際に最先端部３１により冠動脈入口部の血管壁を引っ掻き損傷する可能性を低減することができる。
【００７７】
第１湾曲部３２は、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させるときと、ループを形成したときとでは、それぞれの状況に適した異なる方向に湾曲している。すなわち、カテーテル１０の自然状態においては、最先端部３１の先端が基端側シャフト１３の基端側を向くように第１湾曲部３２が湾曲しているため、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させる際には、最先端部３１の先端は上方を向いており、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させることが容易となっている。一方、図６（ａ），（ｂ）に示すようなループを形成した留置状態にある場合は、第１湾曲部３２は自然状態の湾曲方向とは反対方向に湾曲して最先端部３１の軸４５と冠動脈入口部の軸とが略平行となり、最先端部３１及び第１湾曲部３２の断面形状が略円形に維持されている。そのため、バルーンカテーテル等の良好に挿入でき、かつ、最先端部３１が冠動脈入口部内で動く際にも血管壁を引っ掻き損傷する可能性が低減されている。
【００７８】
また、先端側シャフト１４は、上記のような形状を有するため、特には、中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が４５°〜９０°であり、中間部３３と基端側シャフト１３とが直角となるように第２湾曲部３４を変形させた際の最先端部３１と基端側シャフト１３の軸１９との間の距離が３５〜５０ｍｍであるため、最先端部３１を冠動脈入口部に係合させることが容易となり、カテーテル１０のバックアップ性も優れたものとすることができる。特には、左冠動脈入口部ＬＣＯに最先端部３１を係合させた場合において、最先端部３１が左冠動脈ＬＣＡの中に十分に入り込み、中間部３３の軸が左冠動脈入口部ＬＣＯの軸ＡＸと略同じ方向となる状態となるため、カテーテル１０を通して挿入されるバルーンカテーテル等を効率よく押し進めることができる。
【００７９】
また、基端側シャフト１３の先端と第３湾曲部４０との間の距離は１〜６５ｍｍと比較的短く設定されている。すなわち、高い剛性を有する基端側シャフト１３は、カテーテル１０の基端部にかけられた押し込み力をその先端部にまで効果的に伝えることができるが、そのような基端側シャフト１３と、ループを形成する際の屈曲点となる第３湾曲部４０との距離が比較的近くなっている。従って、ループを形成するためにカテーテル１０の基端部にかけられた力が効果的に第３湾曲部４０に作用し、容易にループを形成することができる。
【００８０】
（第２の実施形態）
先端側シャフト１４の形状は上記の形状に限定されることはなく、例えば、図９（ａ）〜（ｃ）に示すような形状としてもよい。図９（ａ）は、第２の実施形態における自然状態のカテーテル６０の先端側の部分の正面図、図９（ｂ）は上面図、図９（ｃ）は側面図である。
【００８１】
第２の実施形態のカテーテル６０では、第１の実施形態のカテーテル１０とは、第２湾曲部３４の曲率半径、中間部３３の長さ、中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度、が異なっており、カテーテル６０のその他の各部分の寸法については第１の実施形態のカテーテル１０と同様である。
【００８２】
概して、カテーテル６０はカテーテル１０と比較すると、中間部３３が長くなっており、また、中間部３３と基端側シャフト１３（および略直線部３５）との間の角度が小さくなっている。中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が小さくなっていることに伴い、第２湾曲部３４の曲率半径も小さくなっている。詳細には、カテーテル６０では、中間部３３の長さは１２〜２８ｍｍとすることができ、好ましくは、１６〜１９ｍｍとすることができる。中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度は４０°〜９０°とすることができ、好ましくは、４５°〜６０°とすることができる。第２湾曲部３４の曲率半径は６〜２０ｍｍとすることができ、好ましくは、８〜１２ｍｍとすることができる。また、中間部３３と基端側シャフト１３とが直角となるように第２湾曲部３４を弾性変形させた際の最先端部３１と基端側シャフト１３の軸１９との間の距離は、３５〜５０ｍｍとすることができ、好ましくは、４３〜４６ｍｍとすることができる。
【００８３】
次に、カテーテル６０の作用効果について図１０を参照して説明する。図１０は、第２の実施形態のカテーテル６０を左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させた留置状態を示す概略図である。
【００８４】
最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯに係合した留置状態にあるとき、左冠動脈入口部ＬＣＯとは反対側の大動脈壁に第２湾曲部３４の当接領域３７が弾発的に当接している。このため、カテーテル１０は優れたバックアップ性を発揮することができる。
【００８５】
第２の実施形態のカテーテル６０は、第１の実施形態のカテーテル１０と比較して、中間部３３が長く、中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が小さくなっていることにより、さらに優れたバックアップ性を有している。詳細には、中間部３３が長いため、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯのさらに中まで入り込み、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯから外れにくくなっている。また、図１０に示すように、左冠動脈入口部ＬＣＯは水平よりもやや下方を向いて上行大動脈ＡＡ内に開口しているが、中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が小さくなっていることにより、中間部３３の軸が左冠動脈入口部ＬＣＯの軸ＡＸと同様の方向となるため、カテーテル６０を通して挿入されるバルーンカテーテル等を効率よく押し進めることができる。
【００８６】
中間部３３が長いことは、例えば、カテーテル６０で図６（ａ），（ｂ）に示すようなループを形成した際にも有利な効果を奏する。中間部３３が長いことにより、カテーテル６０が形成するループはカテーテル１０のループよりも大きくなる。従って、ループが壁部ＶＳに当接する部分が多くなり、また、最先端部３１の軸４５が左冠動脈入口部ＬＣＯの軸ＡＸとより平行になりやすくなる。この結果、カテーテル６０のバックアップ性がさらに優れたものとなる。
【００８７】
また、中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が小さくなっていることはループを形成する際にも有利な効果を奏する。中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が小さくなっているため、図１０に示すように、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯに係合したときは、第２湾曲部３４が最先端部３１よりも下方に位置している。第２湾曲部３４は最先端部３１よりも下方に位置しているためバルサルバ洞に近く、カテーテル６０にトルクをかけながら押し込むことにより、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯに係合されたままループを容易に形成することができる。
【００８８】
仮に、中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度がより大きい場合を仮定すると、カテーテル６０では、カテーテル１０よりも中間部３３が長くなっているため、最先端部３１を左冠動脈入口部ＬＣＯに係合させたとき、第２湾曲部３４は図５に示す位置よりも上方、すなわち、最先端部３１よりも上方に位置する。このような状態から、ループを形成するためにカテーテルを押し込んでも、最先端部３１に下方向の力が加わり、最先端部３１が左冠動脈入口部ＬＣＯから下方向に外れてしまうこととなる。カテーテル６０では、上記のように中間部３３と基端側シャフト１３との間の角度が小さくなっているため、第２湾曲部３４が最先端部３１よりも下方に位置しやすく、ループを形成することが容易となっており、従って、カテーテル６０を容易にバックアップ性に優れた状態にすることができる。
【００８９】
（他の実施形態）
なお、本考案の実施形態は、上記の第１の実施形態および第２の実施形態に限定されず、例えば、以下のように変更してもよい。
【００９０】
第３湾曲部４０は、第２湾曲部３４の基端部分に形成されていたがこれに限定されない。第３湾曲部４０を第２湾曲部３４と略直線部３５との境界部分に形成してもよく、あるいは、第３湾曲部４０を略直線部３５に形成してもよい。このようにすれば、第２湾曲部３４の全体が第３湾曲部４０よりも先端側に位置するため、カテーテル１０，６０でループを形成した際に、第２湾曲部３４の全体が壁部ＶＳの周方向に沿って当接しやすくなり、従って、バックアップ性を優れたものとすることができる。
【００９１】
第３湾曲部４０の湾曲方向は、上記実施形態のカテーテル１０，６０の方向に限定されない。第３湾曲部４０を上記実施形態のカテーテル１０，６０とは反対の方向に湾曲させてもよい。すなわち、図２（ｃ）や図９（ｃ）の第３投影図上において、第３湾曲部４０が、当接領域３７を基端側シャフト１３の軸１９から左側に離間した位置に配置するように湾曲し、第１湾曲部３２が、最先端部３１の先端が基端側シャフト１３から左側に離間する方向を向くように湾曲してもよい。すなわち、基端側シャフト１３が地面と垂直となるようにカテーテルを立てて、第１湾曲部３２を手前側、第２湾曲部３４を奥側となるように配置したときに、第１湾曲部３２および第３湾曲部４０が向かって左側に湾曲してもよい。
【００９２】
なお、上記実施形態では、仮想平面Ｐは、第２湾曲部３４の先端から当接領域３７を含むものとして定義されていたが、仮想平面Ｐが、第２湾曲部３４の先端から当接領域３７の部分に加えてさらに、中間部３３を含むようにカテーテルが構成されてもよい。
【００９３】
外側層５２は、第１外側層５２ａと第２外側層５２ｂと第３外側層５２ｃといった３つの外側層から構成されていたがこれに限定されない。例えば、外側層５２を１種類または２種類の樹脂のみから構成してもよく、４種類以上の樹脂から構成してもよい。４種類の樹脂から外側層５２を構成する場合は、例えば、中間部３３の外側層５２を、第２湾曲部３４の外側層５２よりもショアＤ硬度の低い材料から形成し、中間部３３の全体が、第２湾曲部３４の少なくとも一部よりも高い柔軟性を有するようにしてもよい。このように構成することにより、略直線状の中間部３３がより変形しやすくなるため、カテーテル１０，６０でループを形成する際に、中間部３３が血管壁に沿った形状に変形しやすくなる。
【００９４】
カテーテル１０，６０は、内側層５１と外側層５２と補強層５３とを備える３層構造を有していたがこれに限定されない。補強層５３を設けずに、内側層５１と外側層５２とのみから形成してもよく、あるいは、１層構造としてもよい。この場合、硬度の高い樹脂材料を使用することにより、カテーテルが必要な剛性を有するようにする。
【００９５】
上記実施形態では、カテーテル１０，６０の用途としては、腕の動脈、特には、右の橈骨動脈から挿入するのに適しているものとして説明したが、カテーテル１０，６０を他の部位から体内に挿入してもよい。すなわち、本考案のカテーテルは、左の橈骨動脈、あるいは大腿部等のその他の部位から挿入されるのに適したカテーテルに適用されてもよい。
【符号の説明】
【００９６】
１０，６０…カテーテル、１３…基端側シャフト、１４…先端側シャフト、１９，４５…軸、３１…最先端部、３２…第１湾曲部、３３…中間部、３４…第２湾曲部、３７…当接領域、４０…第３湾曲部、Ｐ…仮想平面、ＬＣＡ，ＲＣＡ…冠動脈、ＬＣＯ，ＲＣＯ…冠動脈入口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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