(57)【要約】      （修正有）【課題】確実で安定的に使用できる皮膚開口閉鎖装置を提供する。【解決手段】一対の大体同じ閉鎖部材１０１を備え、閉鎖部材のそれぞれは、第１側に付着機構を有する付着基部１０９と、付着基部の第２側に取り付けられたスタンドオフアセンブリと、第１端部１１５と第２端部１１８とを有し、スタンドオフアセンブリに連結され縦方向軸線を規定する歯付きプルタブ１１３と、を備える。スタンドオフアセンブリは、プルタブの第１端部が固定されたプルタブ付着部と、使用時に他方の閉鎖部材のプルタブを収容し接合する凹形接続素子と、を備える。付着基部は、スタンドオフアセンブリが取り付けられたスタンドオフ付着部１３１と、スタンドオフ付着部のプルタブとは反対側に配置された複数の付着シート１３２と、各付着シートとスタンドオフ付着部との間に配置された複数の縦方向架橋部分１３３と、を備える。【選択図】図２
0003204769.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
一対の大体同じ閉鎖部材を備える皮膚開口閉鎖装置であって、
前記閉鎖部材のそれぞれは、
第１側に付着機構を有して皮膚に固定される付着基部と、
前記付着基部の第２側に取り付けられたスタンドオフアセンブリと、
第１端部と第２端部とを有し、前記スタンドオフアセンブリに連結され縦方向軸線を規定する歯付きプルタブと、を備え、
前記スタンドオフアセンブリは、
前記プルタブの第１端部が固定されたプルタブ付着部と、
使用時に他方の閉鎖部材のプルタブを収容かつ接合可能な凹形接続素子と、を備え、
前記付着基部は、
前記スタンドオフアセンブリが取り付けられたスタンドオフ付着部と、
前記スタンドオフ付着部の前記プルタブとは反対側に配置された複数の付着シートと、
複数の縦方向架橋部分を備え、当該縦方向架橋部分がそれぞれ各付着シートとスタンドオフ付着部との間に配置された複数の架橋部と、を備える
ことを特徴とする皮膚開口閉鎖装置。
【請求項２】
前記プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、前記スタンドオフ付着部の長さが前記スタンドオフアセンブリの長さの少なくとも２倍であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項３】
前記プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、前記スタンドオフアセンブリの寸法が約８．４ｍｍ、前記スタンドオフ付着部の寸法が約１７．６ｍｍであることを特徴とする請求項２に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項４】
前記架橋部は、隣り合う前記付着シートを接続するための横方向架橋部分をさらに備え、
前記横方向架橋部分は前記スタンドオフ付着部及び前記付着シートよりも寸法が小さく、かつ湾曲可能であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項５】
隣り合う２つの付着シートの間に２つ以上の前記横方向架橋部分が形成され、隣り合う２つの付着シートと前記横方向架橋部分とは開口を形成することを特徴とする請求項４に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項６】
前記付着基部の上側に保護層が付着されていることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項７】
前記保護層が医療用粘着テープであることを特徴とする請求項６に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項８】
生物分解可能なポリマーで製造されることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項９】
前記付着機構は、フックと粘着剤の少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項１０】
前記スタンドオフ付着部が矩形形状であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項１１】
前記複数の付着シートは全て矩形形状をなしておりかつ互いに平行となるように延伸していることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項１２】
前記スタンドオフ付着部の角部は丸めれていることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項１３】
前記付着シートの角部は丸めれていることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項１４】
プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、前記スタンドオフアセンブリは前記スタンドオフ付着部の略中間に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【請求項１５】
前記複数の付着シートが２つの付着シートであることを特徴とする請求項１に記載の皮膚開口閉鎖装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は皮膚開口閉鎖装置を提供する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚開口（例えば手術切欠きや意外な引裂又は傷口）の閉鎖（ｃｌｏｓｕｒｅ）は、感染リスクの最小化及び傷口や切欠きの最適な癒合に対して非常に重要である。そして、これらの感染リスクの最小化及び傷口などの最適な癒合は、いずれも、傷口を快速に閉鎖させかつ皮膚エッジを注意深く近接させることを必要とする。そして、皮膚開口又は傷口を閉鎖させるには、皮膚開口の両側部を引き合わせて、癒合を促進し傷跡組織の形成を減少させる機構が必要となる。
【０００３】
近年来、皮膚開口閉鎖方法としては、主に縫合糸閉鎖、ステップル閉鎖などの侵襲性閉鎖方法がある。このような方法は、安価であるとの利点を有するが、皮膚に対して二回損傷をもたらすので、美観ではないだけでなく傷口の感染リスクが大いに高くなる。
【０００４】
最近、種々の異なるタイプの非侵襲性閉鎖方法、例えばグルー閉鎖、ノンステップル閉鎖などが出てきた。これらの非侵襲性閉鎖方法は、ある程度侵襲性閉鎖方法の皮膚に対する弊害を減少するが、満足できる閉鎖効果を達成できない。
【０００５】
上述の非侵襲性閉鎖方法の例としては、クラスプ式皮膚開口閉鎖器が知られている。
【０００６】
図７は従来の皮膚開口閉鎖器の閉鎖部材の底面図である。当該皮膚開口閉鎖器は、２つの同じ閉鎖部材を有し、図７に示すように、各閉鎖部材が基部２０９を有する。基部２０９の下側には、皮膚に付着される付着機構（不図示）を有する。基部２０９は、付着シート３５０と、スタンドオフ付着部３５１とを備える。付着シート３５０とスタンドオフ付着部３５１との間に架橋部３５２が設けられている。スタンドオフアセンブリ２１１は基部２０９に取り付けられている。プルタブ２０５は、一端がスタンドオフアセンブリ２１１に固定され、他端が他方の閉鎖部材のプルタブ収容部に延伸している。使用時に、２つの閉鎖部材のプルタブ２０５を外へ引っ張ることによって、これらの閉鎖部材を互いに向けて移動させて傷口両側の皮膚を寄せる。そして、これらの閉鎖部材のスタンドオフアセンブリ２１１が互いに当接すると、皮膚開口の閉鎖が実現される。
【０００７】
このクラスプ式皮膚開口閉鎖器は、皮膚及び表層皮下組織に対する二回損傷を根本的に回避し、従来の皮膚侵入固定方法を必要とせず、傷口両側の皮膚の完全性を確保し、汚染を回避できる。しかし、このクラスプ式皮膚開口閉鎖器には依然として問題がある。張力が大きな部位（例えば膝、肘関節、足首関節などの部位）に使用される場合に、この片付着シート式の皮膚開口閉鎖器が、これら部位の筋肉運動によって生じた大きな皮膚張力を受けることができないので、付着シートと付着機構との相対的なスリップが生じ、当該皮膚開口閉鎖器が脱落しやすくなる。
【考案の概要】
【０００８】
［考案の内容］  
そこで、確実で安定的に使用できる改良した皮膚開口閉鎖装置が必要となる。
【０００９】
本考案の１つの実施例において、一対の大体同じ閉鎖部材を備える皮膚開口閉鎖装置であって、前記閉鎖部材のそれぞれは、第１側に付着機構を有して皮膚に固定される付着基部と、前記付着基部の第２側に取り付けられたスタンドオフアセンブリと、第１端部と第２端部とを有し、前記スタンドオフアセンブリに連結され縦方向軸線を規定する歯付きプルタブと、を備え、前記スタンドオフアセンブリは、前記プルタブの第１端部が固定されたプルタブ付着部と、使用時に他方の閉鎖部材のプルタブを収容かつ接合可能な凹形接続素子と、を備え、前記付着基部は、前記スタンドオフアセンブリが取り付けられたスタンドオフ付着部と、前記スタンドオフ付着部の前記プルタブとは反対側に配置された複数の付着シートと、複数の縦方向架橋部分を備え、当該縦方向架橋部分がそれぞれ各付着シートとスタンドオフ付着部との間に配置された複数の架橋部と、を備える皮膚開口閉鎖装置を提供する。
【００１０】
本考案の他の実施例によれば、プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、前記スタンドオフ付着部の長さが前記スタンドオフアセンブリの長さの少なくとも２倍であり、好ましくは、スタンドオフアセンブリの寸法が約８．４ｍｍ、スタンドオフ付着部の寸法が約１７．６ｍｍである。
【００１１】
本考案の他の実施例によれば、前記架橋部は、隣り合う付着シートを接続するための横方向架橋部分をさらに備え、前記横方向架橋部分はスタンドオフ付着部及び付着シートよりも寸法が小さく、かつ湾曲可能である。
【００１２】
本考案の他の実施例によれば、隣り合う２つの付着シートの間に２つ以上の横方向架橋部分が形成され、隣り合う２つの付着シートと２つ以上の横方向架橋部分とは開口を形成する。
【００１３】
本考案の他の実施例によれば、前記付着基部の上側に保護層が付着されており、好ましくは、前記保護層は医療用粘着テープである。
【００１４】
本考案の他の実施例によれば、皮膚開口閉鎖装置は生物分解可能なポリマーで製造される。前記付着機構は、フックと粘着剤の少なくとも１つを備える。
【００１５】
本考案の他の実施例によれば、前記スタンドオフ付着部は矩形形状であり、前記複数の付着シートは全て矩形形状をなしておりかつ互いに平行となるように延伸している。
【００１６】
本考案の他の実施例によれば、前記スタンドオフ付着部及び付着シートの角部は丸めれている。
【００１７】
本考案の他の実施例によれば、プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、スタンドオフアセンブリはスタンドオフ付着部の略中間に配置されている。
【００１８】
本考案の他の実施例によれば、前記複数の付着シートが２つの付着シートである。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の閉鎖部材の斜視図である。
【図２】図２は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の閉鎖部材の底面図である。
【図３】図３は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の閉鎖部材の正面図である。
【図４】図４は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の閉鎖部材の平面図である。
【図５（ａ）】図５（ａ）は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の断面説明図である。
【図５（ｂ）】図５（ｂ）は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置が包装された状態の平面図である。
【図６（ａ）】図６（ａ）は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の使用過程の説明図である。
【図６（ｂ）】図６（ｂ）は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の使用過程の説明図である。
【図７】図７は従来の皮膚開口閉鎖器の閉鎖部材の底面図である。
【考案を実施するための形態】
【００２０】
［具体的な実施形態］  
図面とともに以下の詳細な説明を参考にすれば、本考案の実施例が一層理解しやすくなる。
【００２１】
以下、図面を参照して本考案の具体的な実施形態を詳しく説明する。  
図１〜図４は、本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の閉鎖部材を示している。  
全体構造  
本考案に係る皮膚開口閉鎖装置は、種々の材料で製造される。前記材料としては、プラスチック、金属、ポリプロピレン、高密度ポリプロピレン、ほかのポリマー又は熱可塑性材料、又はそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。皮膚開口閉鎖装置は、一対の大体同じ閉鎖部材１０１を備える。閉鎖部材１０１は、第１側（例えば下側）に付着機構を有する付着基部１０９を備える。付着機構は、付着基部１０９を皮膚又は他の組織（限定無し）に固定するためのものである。付着機構としては、粘着剤を用いることができる。粘着剤は、皮膚表面に粘着される前にユーザが小さな設置調整を行う時間余裕を持つように設計される。そして、時間範囲は、約１０秒〜約３分間としてもよく、約１分間とするのが好ましい。粘着剤としては、感圧粘着剤を含むが、それに限定されない。他の実施例では、付着機構は、付着基部を皮膚又は他の組織に固定するために１つ又は複数のフックを備えてもよい。
【００２２】
スタンドオフアセンブリ１１１は各閉鎖部材１０１の付着基部１０９の第２側に取り付けられている。プルタブ１１３はスタンドオフアセンブリ１１１に連結され縦方向軸線を規定するものであり、第１端部１１５と第２端部１１８を有する。スタンドオフアセンブリ１１１はプルタブ付着部１２４を備える。プルタブ１１３の第１端部１１５はプルタブ付着部１２４に固定される。好ましくは、プルタブ１１３は第２端部１１８付近でやや縦方向軸線に向かって次第に縮小するテーパ形状をなしている。そして、テーパ形状の角度が約５°であることが好ましい。
【００２３】
スタンドオフアセンブリ１１１は凹形接続素子１２３をさらに備える。凹形接続素子１２３は、他方の閉鎖部材のプルタブ１１３を収容し接合する。そして、一対の閉鎖部材１０１を接合するときに、一方の閉鎖部材１０１のプルタブ１１３が他方の閉鎖部材１０１の凹形接続素子１２３を貫通する。プルタブ１１３はその上面から隆起する歯形部材１２５を有する。そして、プルタブ１１３が相手側の凹形接続素子１２３に進入する時に、凹形接続素子１２３により、凹形接続素子１２３を貫通した歯形部材１２５の後退が防止される。各閉鎖部材１０１の凹形接続素子１２３は、プルタブ１１３を適切な位置にロックするように構成されたプルタブロック機構を有してもよい。
【００２４】
他方の閉鎖部材１０１の凹形接続素子１２３を貫通したプルタブ１１３を引っ張るときに、２つの閉鎖部材１０１が互いに向かって移動するので、付着基部１０９の付着された皮膚開口のエッジが互いに向かって移動する。そして、プルタブ１１３をさらに引っ張ると、閉鎖部材１０１のスタンドオフアセンブリ１１１が接触位置１３０で基本的に互いに接触する。そして、各スタンドオフアセンブリ１１１が接触位置１３０の軸回りに回動する。そうすると、各付着基部１０９の底面の対応する部分が引き上げられるので、皮膚開口を規定する組織エッジの外反を招く。なお、前記対応する部分は、使用中に、粘着剤コート層を有し皮膚又は他の組織に粘着されている。また、傷口エッジの外反を促進するために、プルタブ１１３が各スタンドオフアセンブリ１１１の高さの下部１／３箇所に配置されることは好ましく、かつ接触位置１３０が各スタンドオフアセンブリ１１１の高さの上部１／３箇所に配置されることは好ましい。
【００２５】
処理される皮膚開口の寸法がプルタブの長さよりも小さいことは好ましい。一方、プルタブの長さよりも大きい皮膚開口についても、プルタブと他方の閉鎖部材における凹形接続素子との接合が許容されるように、閉鎖部材を開口の両側部に施し手動的に前記閉鎖部材を集めてもよい。
【００２６】
使用される粘着剤の種類に応じて、閉鎖装置は約７日間〜１０日間の期間内に自然に剥落する。その代わりに、溶剤を粘着剤に添加して閉鎖装置のより快速な除去を図ってもよい。
【００２７】
付着基部  
以下、図２を参照して付着基部の具体的な構造を説明する。
【００２８】
閉鎖部材１０１の付着基部１０９は、組織の呼吸と組織流体の排出のために多孔のものであってもよい。人類の組織は、他の多くの哺乳類と違い、呼吸しかつ油脂及び水分を生成する。これにより、装置の早期変位及び移動を招き、装置の失効を招く可能性がある。しかしながら、この問題は、付着基部１０９を多孔のものとすることにより克服できる。例えば、付着基部１０９は多孔材料により製造され、及び／或いは臨界質量の１つ又は複数の予定孔２５０を備えることができる。結果、装置の粘着性を影響することなく、組織の呼吸と組織流体及び／或いは気体の排出が許容される。
【００２９】
図２に示すように、付着基部１０９はスタンドオフ付着部１３１と、複数の付着シート１３２と、複数の架橋部を備える。
【００３０】
好ましい実施例では、スタンドオフ付着部１３１は矩形形状をなしており、その長辺側がプルタブの縦方向軸線方向と直交するように延伸している。スタンドオフアセンブリ１１１は、スタンドオフ付着部１３１の長辺方向においてスタンドオフ付着部１３１の略中間に配置されている。スタンドオフアセンブリ１１１は、プルタブの縦方向軸線方向において、一端がスタンドオフ付着部１３１の一端から延出し、他端がスタンドオフ付着部１３１の他端から内部へ一部の距離だけ引っ込める。プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、スタンドオフ付着部１３１の寸法がスタンドオフアセンブリ１１１の寸法よりも長く、好ましくはスタンドオフアセンブリ１１１の寸法の２倍以上である。さらに好ましくは、スタンドオフアセンブリ１１１の寸法が約８．４ｍｍであり、スタンドオフ付着部１３１の寸法が約１７．６ｍｍである。また、スタンドオフ付着部の角部に対し丸めてもよい。
【００３１】
複数の付着シート１３２は互いに平行となるように延伸しており、かつスタンドオフ付着部１３１のプルタブとは反対側に配置されている。各付着シート１３２は矩形形状をなしており、その長辺側がプルタブの縦方向軸線方向と平行になるように延伸している。プルタブの縦方向軸線と直交する方向において、付着シートの総寸法がスタンドオフ付着部の寸法よりも小さく、スタンドオフアセンブリの寸法よりも大きい。また、付着シートの角部に対し丸めてもよい。
【００３２】
架橋部は複数の縦方向架橋部分１３３を備える。複数の縦方向架橋部分１３３はそれぞれ各付着シート１３２と各スタンドオフ付着部１３１との間に配置されている。好ましい実施例では、架橋部は、隣り合う付着シート１３２を接続するための横方向架橋部分１３４をさらに備える。縦方向架橋部分１３３及び横方向架橋部分１３４は、スタンドオフ付着部１３１及び付着シート１３２よりも寸法が小さいので一層湾曲しやすい。そのため、皮膚開口閉鎖装置により傷口を閉鎖する場合に、閉鎖部材１０１のスタンドオフアセンブリ１１１が接触位置１３０で基本的接触しかつ接触位置１３０の軸回りに回動するときに、皮膚開口の組織エッジの外反が一層容易に実現できるので、プルタブを引っ張るに必要な引張力が減少するとともに、皮膚開口の組織エッジの外部への外反が促進されて癒合に有利となる。
【００３３】
図２に示すように、本考案の好ましい実施例では、付着基部１０９には２つの付着シート１３２が設けられている。これらの付着シート１３２の間に２つの横方向架橋部分１３４が設けられている。２つの隣り合う付着シート１３２と２つの横方向架橋部分１３４とは矩形フレームを形成し、当該矩形フレームの中間に開口１３５が形成されている。しかし、本考案はこれに限定されるものはなく、付着基部１０９に３つ以上の付着シート１３２を設けてもよく、隣り合う付着シート１３２の間に１つ又は３つ以上の横方向架橋部分１３４を設けてもよい。
【００３４】
図５（ａ）は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置の断面説明図であり、図５（ｂ）は本考案に係る皮膚開口閉鎖装置が包装された状態の平面図である。図６（ａ）、図６（ｂ）は当該皮膚開口閉鎖装置の使用過程の説明図である。
【００３５】
図５（ａ）に示すように、皮膚開口閉鎖装置は離型紙底板１と２つの閉鎖部材とを備え、各閉鎖部材は下から順に付着機構２と付着基部１０９とスタンドオフアセンブリ１１１が設けられている。付着基部１０９の付着シートの上側には保護層４が付着されている。保護層４としては、医療用粘着テープを用いてもよい。スタンドオフアセンブリ１１１には、プルタブ１１３が固定されている。一方の閉鎖部材のプルタブ１１３が他方の閉鎖部材のスタンドオフアセンブリ１１１を貫通する。そして、使用前に２つの閉鎖部材は互いに一定の距離だけ離間している。
【００３６】
図６（ａ）に示すように、当該皮膚開口閉鎖装置の使用中に、離型紙底板１を剥がし、その後、両端の付着機構２をそれぞれ清潔済みの傷口エッジの両側に正確に貼り付ける。次に、図６（ｂ）に示すように、両辺のプルタブ１１３を外へ引き、スタンドオフアセンブリ１１１の接触位置１３０が互いに当接しかつある程度回動すると、傷口の外反閉鎖が実現される。
【００３７】
閉鎖部材の以上の構造設置により、本考案は以下の効果を達成できる。
１．スタンドオフ付着部の長辺の長さが増加するので、皮膚開口を閉鎖するときに、同じ長さの皮膚開口について、使用に必要な閉鎖部材の数が減少し、使用コストが低減した。
２．複数の付着シートとスタンドオフ付着部の設置により、付着基部の皮膚に付着される総面積が増大するので、皮膚開口閉鎖装置の皮膚への付着力が大きくなり、製品の安定性及び確実性が向上する。
３．複数の架橋部と複数の付着シートとの間、及び複数の架橋部と複数のスタンドオフ付着部の間に開口が形成されるため、付着基部がある程度柔軟性と可撓性を有してある程度湾曲できるので、皮膚開口閉鎖装置が張力の大きな部位（例えば膝、肘関節、足首関節などの部位）へ使用されるときに、これら部位の皮膚運動によく適応でき、脱落しやすくない。
４．スタンドオフ付着部の長辺の長さが増加するので、スタンドオフアセンブリ及びプルタブの寸法も増大し、プルタブの構造強度が向上して断裂しやすくない。
５．隣り合う付着シートの間に隙間を設けているので、使用時に、前記付着基部の上側から全ての付着シートを覆う保護層（例えば医療用粘着テープ）が付着機構に直接粘着されるので、付着シートを保護層と付着機構との間に挟持することができる。故に、付着機構に対する付着シートのスリップを防止することができ、付着シートをよりよく固定することができる。
【００３８】
以上、本考案の複数の実施例について説明したが、本考案の要旨を逸脱しない範囲で、本考案の一部の効果を達成できる種々の変化や変更が可能であることは、当業者にとって明らかである。例えば、付着基部の皮膚に付着されている総面積が増大し、かつ複数の付着シートが形成されれば、当業者は具体的な使用要求に応じて、スタンドオフ付着基部及び付着シートの形状、寸法や、スタンドオフアセンブリ及びプルタブの長さと幅を変更することができる。このような変更及び他の明らかな変更は添付される請求の範囲に含まれている。
【図１】
0003204769.tif 000003
【図２】
0003204769.tif 000004
【図３】
0003204769.tif 000005
【図４】
0003204769.tif 000006
【図５（ａ）】
0003204769.tif 000007
【図５（ｂ）】
0003204769.tif 000008
【図６（ａ）】
0003204769.tif 000009
【図６（ｂ）】
0003204769.tif 000010
【図７】
0003204769.tif 000011