(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端を有し、切欠を有するフランジが前記近位端に設けられたシリンジと、
前記シリンジに挿入されるプランジャロッドと、
前記プランジャロッドが前記シリンジ内に挿入される動きを規制し、前記プランジャロッドが前記シリンジから排出される動きを許容する、前記フランジの切欠に係合する規制部とを備え、
前記規制部の一部分を押圧することで前記規制部の機能を無効化することが可能であり、
前記規制部は、前記切欠に嵌合して前記プランジャロッドに係合する爪部を有し、
前記爪部は前記シリンジ外で前記プランジャロッドに係合する、薬剤投与具。
【請求項２】
前記規制部は前記爪部に接する変形部を有し、前記変形部は他の部分よりも強度が小さい、請求項１に記載の薬剤投与具。
【請求項３】
前記プランジャロッドは長手方向に延在する突条を有し、前記規制部に係合する凹凸が前記突条に設けられる、請求項１または請求項２に記載の薬剤投与具。
【請求項４】
前記規制部は、前記プランジャロッドの長手方向に沿った複数の位置において前記プランジャロッドの動きを規定することが可能である、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の薬剤投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、薬剤投与具に関し、より特定的には、シリンジとプランジャロッドとを有する薬剤投与具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬剤投与具は、たとえば国際公開第２００７／０３２３５２号（特許文献１）、特開２０１５−１２８４５６号公報（特許文献２）、特開２０１３−２２６１９８号公報（特許文献３）、特開２０１３−２２６１９７号公報（特許文献４）、特開２０１３−２２６１９３号公報（特許文献５）に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００７／０３２３５２号
【特許文献２】特開２０１５−１２８４５６号公報
【特許文献３】特開２０１３−２２６１９８号公報
【特許文献４】特開２０１３−２２６１９７号公報
【特許文献５】特開２０１３−２２６１９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
シリンジポンプにおいて、薬剤投与具（特にプランジャロッド）が正しく装着されていない場合がある。その場合には、制御に関係なくシリンジ内の薬剤が投与されてしまう「サイフォニング」という現象が生じてしまう可能性がある。
【０００５】
このような問題が発生することを防止するため、プランジャロッドが前方に移動することを規制する必要がある。特許文献１ではプランジャロッドを固定する手段が開示されている。
【０００６】
シリンジポンプに用いられる薬剤投与具は、プレフィルドシリンジ以外にも薬剤を自分で吸引したものを用いることもあるため、引く方向に移動させることを妨害したくない。
【０００７】
そこで、この発明は上記のような問題点を解決するためになされたものであり、プランジャロッドの予期せぬ移動を防止しつつ、引く方向への移動を阻害しない薬剤投与具を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明の１つの局面に従った薬剤投与具は、遠位端および近位端を有し、近位端に切欠を有するフランジが設けられたシリンジと、シリンジに挿入されるプランジャロッドと、プランジャロッドがシリンジ内に挿入される動きを規制し、プランジャロッドがシリンジから排出される動きを許容する、シリンジのフランジの切欠に係合する規制部とを備え、規制部の一部分を押圧することで規制部の機能を無効化することが可能である。
【０００９】
このように構成された薬剤投与具では、フランジに係合する規制部によりプランジャロッドがシリンジに挿入されることを防止できる。さらに規制部はフランジに設けられるため、簡便にシリンジに取り付けることができる。
【００１０】
好ましくは、規制部は、切欠に嵌合してプランジャロッドに係合する爪部を有する。この場合、爪部が切欠に嵌合するため、規制部がフランジに沿って回転することを防止できる。
【００１１】
好ましくは、規制部は爪部に接する変形部を有し、変形部は他の部分よりも強度が小さい。この場合、変形部は他の部分よりも強度が小さいため、容易に変形する。変形部に爪部は接しているため、爪部を容易に揺動させることができる。
【００１２】
好ましくは、プランジャロッドは長手方向に延在する突条を有し、規制部に係合する凹凸が突条に設けられる。この場合、部品点数を増やすことなく規制部を構成することができる。
【００１３】
この発明の別の局面に従った薬剤投与具は、シリンジと、シリンジに挿入される、前端および後端を有するプランジャロッドと、プランジャロッドがシリンジ内に挿入される動きを規制し、プランジャロッドがシリンジから排出される動きを許容する規制部とを備え、規制部の一部分はプランジャロッドの後端から突出しており、後端から突出した部分を押圧することで保持部の機能を無効化することが可能である。
【００１４】
このように構成された薬剤投与具では、後端から突出した部分を押圧することで保持部の機能を無効化するため、シリンジポンプにより後端を押圧することで容易に保持部の機能を無効化することができる。
【００１５】
好ましくは、規制部は、プランジャロッドの長手方向に沿った複数の位置においてプランジャロッドの動きを規定することが可能である。
【発明の効果】
【００１６】
この発明に従えば、プランジャロッドの予期せぬ移動を防止しつつ、引く方向への移動を阻害しない薬剤投与具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施の形態１に従った薬剤投与具の斜視図である。
【図２】実施の形態１に従った薬剤投与具の斜視図である。
【図３】（Ａ）は実施の形態１に従った薬剤投与具の分解斜視図であり、（Ｂ）は板状部材がロックされた状態の平面図であり、（Ｃ）は板状部材のロックが解除された状態の平面図である。
【図４】実施の形態１に従った薬剤投与具の分解斜視図である。
【図５】シリンジポンプに接続された実施の形態１の薬剤投与具の側面図である。
【図６】シリンジポンプに接続された実施の形態１の薬剤投与具の側面図である。
【図７】実施の形態２に従った薬剤投与具の斜視図である。
【図８】実施の形態２に従った薬剤投与具の斜視図である。
【図９】実施の形態２に従った薬剤投与具の分解斜視図である。
【図１０】実施の形態２に従った薬剤投与具の分解斜視図である。
【図１１】シリンジポンプに接続された実施の形態２の薬剤投与具の側面図である。
【図１２】シリンジポンプに接続された実施の形態２の薬剤投与具の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。以下の実施の形態でな同一または相当する部分には同一の参照符号を付し、その説明は繰り返さない。また、各実施の形態を組み合わせることも可能である。
【００１９】
（実施の形態１）
（薬剤投与具１の構成）
図１および図２は、実施の形態１に従った薬剤投与具の斜視図である。図３の（Ａ）は実施の形態１に従った薬剤投与具の分解斜視図であり、（Ｂ）は板状部材がロックされた状態の平面図であり、（Ｃ）は板状部材のロックが解除された状態の平面図である。図４は、実施の形態１に従った薬剤投与具の分解斜視図である。図１から図４で示すように、実施の形態１に従った薬剤投与具１は、シリンジ１０と、シリンジ１０に挿入されるプランジャロッド２０とを備える。
【００２０】
シリンジ１０は筒状の部材であり、その先端にはノズル部１１が設けられる。ノズル部１１には針またはコネクタが接続される。コネクタを介在させて、ノズル部１１を輸液ラインに接続することが可能である。シリンジ１０内の液体をノズル部１１から排出することが可能である。
【００２１】
シリンジ１０は遠位端１０ｄから近位端１０ｐまで延びている。遠位端１０ｄにノズル部１１が設けられている。近位端１０ｐにフランジ１２が設けられている。
【００２２】
フランジ１２にはリング部材３０が嵌合している。リング部材３０には爪部３２と案内部３３とが設けられている。
【００２３】
プランジャロッド２０の先端部はシリンジ１０内に挿入されている。プランジャロッド２０の先端にはシール部材が設けられている。シール部材はシリンジ１０の内壁に密着する。これにより、シリンジ１０の内部空間でプランジャロッド２０より前の部分の空間が密閉される。
【００２４】
プランジャロッド２０には複数の突条２１が設けられている。突条２１は、プランジャロッド２０の長手方向に延在している。この実施例では４つの突条２１が設けられているが、突条２１の数は４つに限られない。
【００２５】
プランジャロッド２０の後端には後端面２５が設けられている。後端面２５は４つの突条２１に接続されている。
【００２６】
プランジャロッド２０の先端２２には保持部２４が設けられている。保持部２４に板状部材４０の先端４３が係合することにより、板状部材４０がプランジャロッド２０に保持されている。
【００２７】
突条２１には、板状部材４０が取り付けられている。板状部材４０の上面には凹凸４２が設けられている。板状部材４０の下面には凹部４８および凸部４９が設けられている。凹部４８と凸部４９とが交互に配置されている。
【００２８】
付勢部材２８が凹部４８および凸部４９に当接可能である。付勢部材２８が凸部４９に当接している状態では付勢部材２８は撓んでいる。その結果、付勢部材２８が板状部材４０を上方向（凹凸４２が付勢部材２８から遠ざかる方向）に付勢することが可能である。
【００２９】
付勢部材２８が凹部４８に当接している状態では、付勢部材２８は撓んでいない。そのため、付勢部材２８は凹部４８を上方に付勢することができない。
【００３０】
付勢部材２８が凸部４９を付勢している状態では、凹凸４２が爪部３２に近づく方向に付勢されている。そのため、凹凸４２に爪部３２が係合している。凹凸４２と爪部３２の係合を外すことが困難である。
【００３１】
凹凸４２に爪部３２が係合している状態では、プランジャロッド２０をシリンジ１０から排出する方向に移動させることはできるが、プランジャロッド２０をシリンジ１０に挿入する方向に移動させることはできない。爪部３２および凹凸４２はワンウエイクラッチとして作用する。リング部材３０と板状部材４０が規制部２を構成している。凹凸４２に設けられた傾斜面の角度を調整することにより、ワンウエイクラッチとして作用させることができる。
【００３２】
付勢部材２８が凹部４８に当接している状態では凹凸４２に爪部３２が係合していない。この状態ではプランジャロッド２０をシリンジ１０に挿入する方向に移動させることができる。
【００３３】
案内部３３は突条２１を案内する。案内部３３に突条２１が係合することで、突条２１および案内部３３が回転することを防止できる。突条２１が回転しないため、爪部３２は常に凹凸４２に対面する。
【００３４】
板状部材４０の後端４１は、プランジャロッド２０の後端面２５に設けられた貫通孔２６から露出する。貫通孔２６から露出した後端４１を軸方向（シリンジ１０へ板状部材４０を挿入する方向）に押圧することで、板状部材４０の位置が変化する。この位置の変化に応じて、付勢部材２８と板状部材４０との接触位置が変化する。
【００３５】
板状部材４０の側面には突出部４５が設けられている。図３の（Ｂ）で示すように突出部４５が後端面２５に接触する位置まで板状部材４０はスライドすることが可能である。図３の（Ｂ）で示す状態では板状部材４０の凹凸４２が爪部３２と係合している。その結果、プランジャロッド２０をシリンジ１０内へ挿入することができない。これに対して図３の（Ｃ）で示すように突出部４５が後端面２５から離れている状態では凹凸４２と爪部３２とが係合していない。その結果、プランジャロッド２０をシリンジ１０内に挿入することができる。
【００３６】
薬剤投与具１は、シリンジ１０と、プランジャロッド２０と、規制部２とを有する。シリンジ１０は、遠位端１０ｄおよび近位端１０ｐを有し、近位端１０ｐにフランジ１２が設けられる。プランジャロッド２０は、シリンジ１０に挿入される。規制部２はプランジャロッド２０がシリンジ１０内に挿入される動きを規制し、プランジャロッド２０がシリンジ１０から排出される動きを許容する。規制部２はシリンジ１０のフランジ１２の切欠１２ａに係合する。規制部２の一部分を押圧することで規制部２の機能を無効化することが可能である。規制部２を構成する板状部材４０の後端４１を押圧することで爪部３２と凹凸４２との係合を解除することができる。規制部２は、プランジャロッド２０の長手方向に沿った複数の位置においてプランジャロッド２０の動きを規定することが可能である。
【００３７】
（薬剤投与具１の動作）
付勢部材２８が凸部４９に接触している状態では、図３の（Ｂ）で示すように、後端４１が貫通孔２６から突出している。この状態では付勢部材２８が板状部材４０を爪部３２に近づく方向に付勢している。そのため、凹凸４２に爪部３２が係合している。この状態でプランジャロッド２０をシリンジ１０から引き抜く方向へ移動させると保持部２４が先端４３を後端４１側へ移動させようとする。凹凸４２に爪部３２は係合しているが、凹凸４２と爪部３２との係合が順次ずれることにより、板状部材４０は爪部３２に対して相対的に移動することが可能である。その結果、プランジャロッド２０とともに板状部材４０をシリンジ１０から引き抜くことができる。
【００３８】
プランジャロッド２０をシリンジ１０内へ挿入しようとすると、板状部材４０の凸部４９が付勢部材２８と摩擦接触しているため、板状部材４０もシリンジ１０内へ挿入される方向に移動しようとする。しかし、板状部材４０の凹凸４２と爪部３２とが係合しており、この係合は板状部材４０がシリンジ１０内へ挿入されることを許容しない係合であるため、かつ、図３の（Ｂ）で示すように突出部４５が後端面２５に係合しているため、板状部材４０をシリンジ１０内へ挿入することができない。そのため、プランジャロッド２０をシリンジ１０内に挿入することができない。
【００３９】
図３（Ｃ）で示すように、板状部材４０の後端４１を前方に押し込むと、爪部３２と凹凸４２との係合が解除される。その結果、プランジャロッド２０をシリンジ１０内へ押し入れることができる。
【００４０】
（シリンジポンプ１００の動作）
図５および図６は、シリンジポンプに接続された薬剤投与具の側面図である。図５および図６で示すように、シリンジポンプ１００は、薬剤投与具（シリンジ）を用いて薬剤を注入する装置である。シリンジポンプ１００は、モータ１１０と、モータ１１０により駆動されるシャフト１２０と、シャフト１２０に取り付けられたフック１３０とを備える。フック１３０がプランジャロッド２０の後端面２５に係合する。
【００４１】
フック１３０はシャフト１２０に連結されており、シャフト１２０とともに、シリンジ１０に近づく方向に移動することが可能である。フック１３０にセンサを設けて、規制部２が設けられた専用のプランジャロッド２０を検出できるようにしてもよい。この場合、専用のプランジャロッド２０がフック１３０に係合した場合にのみシリンジポンプ１００が動作するようにしてもよい。
【００４２】
シリンジポンプ１００を用いて薬剤を人体に注入する場合には、人体に接続されている輸液ラインを薬剤が充填されたシリンジ１０のノズル部１１に接続する。この状態では、図１から４で示す爪部３２と、凹凸４２とが噛み合っているため、シリンジポンプ１００はプランジャロッド２０をプランジャ１０内に押し入れることができない。
【００４３】
図６で示すように、板状部材４０の後端４１を前方に押し込むと、爪部３２と凹凸４２との係合が解除される。その結果、シャフト１２０はプランジャロッド２０をシリンジ１０内へ押し入れることができる。シリンジ１０内の薬剤は輸液ラインを経由して人体内に注入される。
【００４４】
シリンジポンプを用いて薬剤を人体に注入する場合に、サイフォニング現象が起こることがある。サイフォニング現象とは、シリンジポンプの位置が患者より高いところにあり、シリンジの押し子（プランジャロッド）がなんらかの原因で、固定されていない時、落差で薬剤が大量注入されることをいう。たとえば、落差が大きく、万一、容積５０ｃｍ３のシリンジにおいて、シリンジが正しくシリンジポンプのスライダーに固定されていないと、５分以内ですべての薬剤が自然注入されてしまうことがある。更に流量の高い他の輸液ルートに接続されていると、もっとサイフォニングは発生しやすくなる。ただし注入時間は、落差・使用機器等の条件によって異なる。落差が少ない場合も極端な陰圧によりサイフォニングが起こる可能性がある。
【００４５】
これに対して、爪部３２と凹凸４２を係合させることで、サイフォニングの発生を抑制することができる。その一例として、当該シリンジ１０をシリンジポンプ１００専用に使用する場合は、シリンジ１０が確実にセットされていることをシリンジポンプ１００側のセンサが確認した状態で、投与開始ボタンを押す等により投与開始の指示がシリンジポンプに与えられることで後端４１を押圧する制御をすることが考えられる。この場合、手動による部品離脱操作等が必要なく好ましい。
【００４６】
（実施の形態２）
（薬剤投与具１の構成）
図７および図８は、実施の形態２に従った薬剤投与具の斜視図である。図９および図１０は、実施の形態２に従った薬剤投与具の分解斜視図である。図７から図１０で示すように、実施の形態２に従った薬剤投与具１では、リング部材１１３０が規制部２を構成する点で、実施の形態１に従った薬剤投与具１と異なる。
【００４７】
リング部材１１３０は変形部１３２を有している。変形部１３２は細く、かつ、曲がりくねった形状とされている。これにより変形部１３２の剛性は他の部分の剛性よりも低い。そのため、変形部１３２は変形しやすい。変形部１３２は、メアンダ形状とされている。変形部１３２は弾性変形することで、爪部１３１を付勢することができる。
【００４８】
フランジ１２にリング部材１１３０が係合している。フランジ１２には切欠１２ａ，１２ｂが設けられている。切欠１２ａに爪部１３１が嵌合する。切欠１２ｂに案内部１３３が嵌合する。
【００４９】
リング部材１１３０の爪部１３１が変形部１３２の端部に設けられている。爪部１３１は凹凸２９に近づく方向と凹凸２９から遠ざかる方向とに揺動可能である。図７で示す状態では、爪部１３１は凹凸２９に付勢されている。
【００５０】
案内部１３３は突条２１を案内する。案内部１３３に突条２１が係合することで、突条２１が回転することを防止できる。突条２１が回転しないため、爪部１３１は常に凹凸２９に対面する。
【００５１】
薬剤投与具１は、シリンジ１０と、プランジャロッド２０と、規制部２とを備える。プランジャロッド２０は、遠位端１０ｄおよび近位端１０ｐを有し、近位端１０ｐにフランジが設けられる。プランジャロッド２０はシリンジ１０に挿入される。規制部２は、プランジャロッド２０がシリンジ１０内に挿入される動きを規制し、プランジャロッド２０がシリンジ１０から排出される動きを許容する。規制部２はシリンジ１０のフランジ１２に係合する。規制部２の一部分を押圧することで規制部の機能を無効化することが可能である。
【００５２】
（シリンジポンプ１００の動作）
図１１および図１２は、シリンジポンプに接続された薬剤投与具の側面図である。シリンジポンプ１００は、薬剤投与具（シリンジ）を用いて薬剤を注入する装置である。シリンジポンプ１００は、モータ１１０と、モータ１１０により駆動されるシャフト１２０と、シャフト１２０に取り付けられたフック１３０とを備える。フック１３０がプランジャロッド２０の後端面２５に係合する。
【００５３】
フック１３０はシャフト１２０に連結されており、シャフト１２０とともに、シリンジ１０に近づく方向に移動することが可能である。フック１３０にセンサを設けて、規制部２が設けられた専用のプランジャロッド２０を検出できるようにしてもよい。この場合、専用のプランジャロッド２０がフック１３０に係合した場合にのみシリンジポンプ１００が動作するようにしてもよい。
【００５４】
この例では、フランジ１２に一対のリブ２０１，２０２を設けている。リブ２０１，２０２の間に爪部１３１が配置されている。シリンジポンプ１００はレバー２００を有している。レバー２００の下面には突起２０３が設けられている。
【００５５】
爪部１３１の一部分は突起２０３の下に位置決めされている。レバー２００が下方向に回動すると、レバー２００に設けられた突起２０３は下方向に移動する。突起２０３が爪部１３１の一方端部を下方向へ押し下げる。爪部１３１の他方端部（凹凸２９と係合している部分）が上方向へ押し上げられる。その結果、爪部１３１と凹凸２９との係合を解除することが可能である。
【００５６】
シリンジポンプ１００を用いて薬剤を人体に注入する場合には、人体に接続されている輸液ラインを薬剤が充填されたシリンジ１０のノズル部１１に接続する。この状態では、爪部３２と、凹凸２９と爪部とが噛み合っているため、シリンジポンプ１００はプランジャロッド２０をプランジャ１０内に押し入れることができない。
【００５７】
レバー２００を用いて爪部１３１を下方に押し込むと、爪部３２と凹凸２９との係合が解除される。その結果、シャフト１２０はプランジャロッド２０をシリンジ１０内へ押し入れることができる。シリンジ１０内の薬剤は輸液ラインを経由して人体内に注入される。
【００５８】
以上のように、実施の形態２の薬剤投与具１では、爪部３２と凹凸２９を係合させることで、サイフォニングの発生を抑制することができる。
【００５９】
今回開示された実施の形態および実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
この発明は、薬剤投与具およびシリンジポンプの分野において用いることができる。
【符号の説明】
【００６１】
１  薬剤投与具、１０  シリンジ、１０ｄ  遠位端、１０ｐ  近位端、１１  ノズル部、１２  フランジ、１２ａ，１２ｂ  切欠、２０  プランジャロッド、２１  突条、２４  保持部、２５  後端面、２６  貫通孔、２８  付勢部材、２９，４２  凹凸、３０，１１３０  リング部材、３２，１３１  爪部、３３，１３３  案内部、４０  板状部材、４１  後端、４３  先端、１００  シリンジポンプ、１１０  モータ、１２０  シャフト、１３０  フック、１３２  変形部。
【図１】
0006634901.tif 000002
【図２】
0006634901.tif 000003
【図３】
0006634901.tif 000004
【図４】
0006634901.tif 000005
【図５】
0006634901.tif 000006
【図６】
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【図７】
0006634901.tif 000008
【図８】
0006634901.tif 000009
【図９】
0006634901.tif 000010
【図１０】
0006634901.tif 000011
【図１１】
0006634901.tif 000012
【図１２】
0006634901.tif 000013