(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シーリングクッションと、
圧力生成装置から呼吸気体のフローを受けるように構成されたチューブアセンブリと、
を有し、
前記チューブアセンブリは、
（ｉ）前記シーリングクッションに流体連結され、前記シーリングクッションに前記呼吸気体のフローを輸送するように構成された第１のチャンバと、
（ｉｉ）第２のチャンバであって、前記第２のチャンバ内に配置された圧力センサモジュールを持つとともに、閉鎖端及び開放端を持ち、前記開放端は、前記第２のチャンバが陽圧及び前記第１のチャンバに供給される前記呼吸気体のフローに対して実質的にゼロの気体フローのみを内部に持つように、前記シーリングクッションに流体連結された前記第２のチャンバと、
を持つ、患者インタフェース装置において、
前記第１のチャンバが、前記患者インタフェース装置が患者によって着用される場合に前記患者の額の第１の側に沿って位置するように構成された第１の導管部材において形成され、前記第２のチャンバが、前記患者インタフェース装置が前記患者によって着用される場合に前記患者の額の第２の側に沿って位置するように構成された第２の導管部材において形成される、
前記第１の導管部材が、第１の端部と、第２の端部と、を持ち、前記第２の端部が、前記シーリングクッションに流体連結され、前記第１の端部が、前記呼吸気体を受けるように構成された第１の開口と、前記第２のチャンバの前記閉鎖端を受ける第２の開口と、を持つ、
患者インタフェース装置。
【請求項２】
前記第２の導管部材が、前記第２のチャンバと隣接して前記第２の導管部材の内部に形成される内部チャンバを持ち、前記内部チャンバが、前記第２のチャンバの前記閉鎖端に隣接するとともに前記第１の導管部材の前記第２の開口内に受けられる第１の開口端と、前記内部チャンバが前記陽圧及び前記気体フローを輸送するように前記シーリングクッションに流体連結された第２の開口端と、を持つ、請求項１記載の患者インタフェース装置。
【請求項３】
前記第２の導管部材が、前記第２の導管部材の全長に沿って位置するとともに前記第２のチャンバ及び前記内部チャンバを規定する内壁を持つ、請求項２記載の患者インタフェース装置。
【請求項４】
前記チューブアセンブリが、前記第１の導管部材及び前記第２の導管部材から一体的に形成され、前記第１の端部が、前記第１の導管部材と前記第２の導管部材とを分割するとともに前記第２のチャンバの前記閉鎖端を形成する分割壁を持つ、請求項１記載の患者インタフェース装置。
【請求項５】
前記圧力センサモジュールが、圧力トランスデューサ素子及び無線送信素子を持つ無線圧力センサモジュールである、請求項１記載の患者インタフェース装置。
【請求項６】
前記第２のチャンバが、前記陽圧及び前記ゼロの気体フローをのみを輸送するように構成された、請求項１記載の患者インタフェース装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９条（ｅ）の下で、２０１４年２月１８日に出願された米国仮出願第６１／９４０，８７３号の優先権の利益を主張する。当該仮出願の内容は、参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本発明は、呼吸患者インタフェース装置に関し、特に、患者に呼吸気体を輸送するための一体型流路と圧力感知のための別個の経路との両方を供給するヘッドギアコンポーネントを持つ患者インタフェース装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の気道に対して非侵襲的に、即ち、患者に挿管せずに、又は、患者の食道の中に気管チューブを外科的に挿入せずに、呼吸ガスのフローを運ぶ必要がある又は望ましい多くの状況がある。例えば、非侵襲的換気として知られている技術を用いて患者の換気を行なうことが知られている。また、特定の内科的疾患を治療するために、陽性気道圧（ＰＡＰ：Positive Airway Pressure）療法を用いることが知られており、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ：Obstructive Sleep Apnea）が代表的である。既知のＰＡＰ療法は、患者の気道を開けた状態で支えるために、一定の陽圧が、患者の気道に供給される持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ：Continuous Positive Air Pressure）、及び、患者の気道に供給される圧力が患者の呼吸サイクルにより変動する様々な気道圧法を含む。上記療法は、一般的に、患者が寝ている間、夜に、患者に対して供給される。
【０００４】
上述のような非侵襲的換気及び圧支持療法は、患者の顔の上においてソフトで柔軟なシーリングクッションを持つマスクコンポーネントを含む患者インタフェース装置の配置を伴う。マスクコンポーネントは、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に受けられる鼻カニューレを持つ鼻クッション、又は、患者の顔を覆うフルフェイスマスクであってもよいが、これらに限定されない。かかる患者インタフェース装置は、額サポート、頬パッド、及び、顎パッドなどの他の患者接触コンポーネントを採用してもよい。患者インタフェース装置は、気体導管又はコンジットに接続され、患者の気道と換気装置又は圧支持装置とをつなぎ合わせる。結果、呼吸気体のフローは、圧力／フロー生成装置から患者の気道へ運ばれ得る。患者の頭の上／周りにフィットするように適合された１又は複数のストラップを持つヘッドギアによって、着用者の顔の上に上記装置を維持することが知られている。
【０００５】
幾つかの患者インタフェース装置は、マスクに結合された小さい直径の圧力ピックオフホース、及び、所望の時間においてマスクにおける圧力を測定するための圧力センサを採用している。マスクにおける圧力を知ることは、気体輸送システムが、マスクに気体を輸送する柔軟な気体輸送ホースにおける圧力降下の変化を考慮できるようにし、有用である。例えば、ホースが、使用中、部分的に崩壊した場合（患者がホース上に乗るなど）、輸送される圧力は、減少し、マスクにおける圧力センサは、低い値を読むであろう。これに応じて、気体輸送システムは、上記崩壊から生じる圧力降下を補償するため、生成される圧力を増加させることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、現行の圧力ピックオフホースは、比較的小さい直径（例えば、約１ｍｍ乃至２ｍｍ）を持つため、水滴又は他のごみによって、容易に閉塞され得る。かかる閉塞は、マスク圧力を正確に測定するための関連付けられた圧力センサの能力に悪影響を及ぼす。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、本発明の目的は、上述の患者インタフェース装置の欠点を克服する患者インタフェース装置を供給することである。或る実施形態では、患者インタフェース装置は、シーリングクッションと、圧力生成装置から呼吸気体を受けるように構成されたチューブアセンブリと、を含むように設けられる。当該チューブアセンブリは、（ｉ）シーリングクッションに流体連結され、シーリングクッションに呼吸気体のフローを輸送するように構成された第１のチャンバと、（ｉｉ）第２のチャンバであって、第２のチャンバ内に配置された圧力センサモジュールを持つとともに、閉鎖端及び開放端を持ち、開放端は、第２のチャンバが陽圧及び実質的にゼロの気体フローのみを内部に持つように、シーリングクッションに流体連結された第２のチャンバと、を持つ。
【０００８】
他の実施形態では、シーリングクッションと、シーリングクッションに結合されたチューブアセンブリと、を含む患者インタフェース装置を持つ、呼吸気体輸送システムの動作方法が提供される。当該方法は、呼吸気体のフローを生成するステップと、シーリングクッションに流体連結されたチューブアセンブリの第１のチャンバを通じてシーリングクッションに呼吸気体のフローを供給するステップと、チューブアセンブリの第２のチャンバ内に設けられた圧力センサモジュールに陽圧及び実質的にゼロの気体フローを供給するステップと、を含み、第２のチャンバは、閉鎖端と、開放端と、を持ち、開放端は、シーリングクッションに流体連結される。
【０００９】
構成に関係のある要素の機能及び動作の方法、製造の経済性及び部品の組み合わせだけでなく、本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性が、添付の図面を参照して、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮して、より明らかになるだろう。これら全ては、この明細書の一部を形成し、類似の参照符号は様々な図における対応する部品を示す。しかしながら、図面は例示目的であって、本発明の限定ではないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の一実施例に係る、患者に呼吸療法レジメンを供給するように適合されたシステムの概略図である。
【図２】図２は、図１のシステムのチューブアセンブリの一部を形成する導管部材の断面図である。
【図３】図３は、図１のシステムのチューブアセンブリの一部を形成する導管部材の断面図である。
【図４】図４は、本発明の代替的な実施例に係る、患者に呼吸療法レジメンを供給するように適合されたシステムの概略図である。
【図５】図５は、本発明の他の代替的な実施例に係る、患者に呼吸療法レジメンを供給するように適合されたシステムの概略図である。
【図６】図６は、図５のシステムのチューブアセンブリの一部を形成する導管部材の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本稿での用法では、単数形は、文脈がそうでないことを明確に指示するのでない限り、複数の言及を含む。本稿での用法では、二つ以上の部分または構成要素が「結合される」という陳述は、それらの部分が直接的または間接的に、すなわち一つもしくは複数の中間部分もしくは構成要素を通じて、結び合わされるまたは協働することを意味する。リンクが生じさえすればよい。本稿での用法では、「直接結合される」は二つの要素が直接互いと接触することを意味する。本稿での用法では、「固定的に結合される」または「固定される」は二つの構成要素が、互いに対する相対的な配向を一定に維持しつつ、一体として動くよう結合されることを意味する。
【００１２】
本稿での用法では、「一体型（unitary）」の語は、あるコンポーネントが単一片またはユニットとして作成されることを意味する。すなわち、別個に作成され、その後一緒にユニットとして結合された複数の部分を含むコンポーネントは「一体型」コンポーネントまたはボディではない。本稿での用法では、二つ以上の部分または構成要素が互いに「係合する」という陳述は、それらの部分が、直接または一つまたは複数の中間部分もしくは構成要素を通じて、互いに対して力をはたらかせることを意味する。本稿での用法では、「数」という用語は一または一より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００１３】
本稿での用法では、「実質的にゼロの気体フロー」なる用語は、５ｃｍＨ２Ｏの圧力において、５標準リットル／分（ＳＬＰＭ：Standard Liters per Minute）よりも少ないフローを意味する。本稿で使われる方向に関する句、たとえば限定するものではないが、上、下、左、右、上部、下部、前、後およびそれらの派生語は、図面に示される要素の配向に関係するのであって、請求項において明示的に記載されているのでない限り、請求項を限定するものではない。
【００１４】
本発明の一実施例に従って、患者に呼吸療法のレジメンを供給するように適合されたシステム２が、一般的に図１に示されている。システム２は、圧力生成装置４と、輸送導管６と、患者インタフェース装置８と、を含む。圧力生成装置４は、呼吸ガスのフローを生成するように構成され、これらに限定されないが、ベンチレータ、一定圧力サポート装置（持続的陽性気道圧装置又はＣＰＡＰ装置など）、可変的圧力装置（ペンシルバニア州のマリーズヴィルのフィリップスレスピロニクス（登録商標）によって製造販売されるBiPAP（登録商標）、Bi-Flex（登録商標）、又は、C-Flex（登録商標）装置など）、及び、自動滴定圧力サポート装置を含んでいてもよい。配管６は、患者インタフェース装置８に対して、圧力生成装置４からの呼吸ガスのフローを伝達するように構成されている。
【００１５】
例示的な実施形態では、患者インタフェース８は、患者の気道への呼吸気体のフローの輸送、及び、患者の気道から排出される気体のフローの除去を促進する、患者の鼻孔内に受けられる鼻カニューレを持つ鼻クッションタイプの（一般的に、「枕型」鼻クッションと称される）患者インタフェースである。しかしながら、本発明の範囲内にあるまま、患者の鼻を覆う鼻マスクタイプの患者インタフェース、患者の鼻の下側に配置されるように構成された（患者の鼻孔が係合し、覆われる）鼻サドルタイプの患者インタフェース、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスクタイプの患者インタフェース、又は、患者の顔を覆うフルフェイスマスクタイプの患者インタフェースなどの他のタイプの患者インタフェース装置が、使用され得るが、これらに限定されない。
【００１６】
図示される実施形態では、患者インタフェース装置８は、シリコーン、適切な柔軟性熱可塑性エラストマー、独立セルフォーム、又は、かかる材料の任意の組み合わせなどの、柔軟でクッション性のある弾性材料でできた（ただし、これらに限定されない）鼻カニューレ１１Ａ，１１Ｂを持つ枕型シーリングクッション１０を含む。枕型シーリングクッション１０は、チューブアセンブリ１２に結合されている。以下に詳述されるように、チューブアセンブリ１２は、構造上非対称であり、チューブアセンブリ１２の第１の側が、（図１において「→」で示される）呼吸気体のフローと（図１において「＋」で示される）陽圧との両方を、シーリングクッション１０の一方の側に輸送及び供給し、チューブアセンブリ１２の第２の側が、（図１において「＋」のみで示される）陽の静圧（及び、ゼロの気体フロー）のみを圧力センサに輸送するように構成されている。この構成は、圧力センサを含む経路から任意の気体フローを除去するため、（気体フローによって導入され得る任意の圧力降下を除去することによって）圧力センサの最適な性能を保証する。また、この構成は、従来技術の（例えば、約５ｍｍ以上の幅又は直径を有する）圧力ピックオフ管に比して、圧力センサに静圧を運ぶためのずっと多くの導管の使用を可能にする。結果として、圧力センサを含む当該経路が、水滴又は他のごみによってほとんど閉塞されず、より容易に清掃される。
【００１７】
代替的な実施形態では、チューブアセンブリ１２の第２の側が正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）のみを運ぶよりむしろ、チューブアセンブリ１２は、チューブアセンブリ１２の第２の側が、正の静圧及び５ｃｍＨ２Ｏの圧力における５標準リットル毎分（ＳＬＰＭ：Standard Liters per Minute）よりも小さいフローを運ぶように構成され得る。かかるフローは、チューブアセンブリ１２の第２の側が経験する圧力降下を無視できることを保証するほど十分低い。
【００１８】
図１から分かるように、例示的な実施形態では、チューブアセンブリ１２は、患者インタフェース装置８が患者によって着用された場合に、患者の額の第１の側に沿って位置する第１の導管部材１４と、患者の額の第２の側に沿って位置する第２の導管部材１６と、を含む。このようにして、例示的な実施形態では、チューブアセンブリ１２は、患者の額に患者インタフェース装置８を固定するヘッドギアコンポーネントの一部を形成する。図示される実施形態では、第１の導管部材１４及び第２の導管部材１６は、射出成形された熱可塑性物質又はシリコーンなどの剛性又は半剛性の材料でできているが、これらに限定されない。これらのコンポーネントの各々は、以下においてより詳細に説明される。
【００１９】
第１の導管部材１４は、第１の端部１８と、第２の反対側の端部２０と、を含む。第１の端部１８は、輸送導管６の遠位端に結合された結合コネクタ２３を密封して受けるとともに保持するような大きさの開口２２を含む。また、第１の端部１８は、（以下で詳述される）第２の導管部材１６の第１の端部２６を密封して受けるとともに保持するような大きさの開口２４を含む。第１の導管部材１４の第２の端部２０は、開いており、取り外し可能に、シーリングクッション１０の第１の側に流体連結されている。さらに、第１の導管部材１４は、図２に示されるような空洞の断面形状を持つ。結果として、第１の導管部材１４は、輸送導管６からの（圧力生成装置４によって生成された）呼吸気体のフローと陽圧との両方を受けるとともに、当該フロー及び陽圧を、鼻カニューレ１１Ａ，１１Ｂを通じて患者の気道に輸送するためのシーリングクッション１０に供給するように構成されている。
【００２０】
第２の導管部材１６は、第１の端部２６と、第２の反対側の端部２８と、を含む。第１の端部２６は、閉鎖／密封されている一方、第２の端部２８は、開いている。当該特徴の意義は、以下においてより詳細に説明される。上述のように、（閉鎖／密封されている）第１の端部２６は、第１の導管部材の第１の端部１８の開口２４内に密封して受けられるとともに保持される。第１の導管部材１４の第２の（開口）端部は、取り外し可能に、シーリングクッション１０の第２の（反対）端部に流体連結されている。さらに、第１の導管部材１４と同様、第２の導管部材１６は、図３に示されるような空洞の断面形状を持つ。患者の額への患者インタフェース装置８の固定を補助するため、ヘッドギアコンポーネントの一部を形成する１又は複数のストラップ（図示省略）が、第１の導管部材１４及び第２の導管部材１６に取付けられる。
【００２１】
さらに、図１に見られるように、圧力センサモジュール３０が、第２の導管部材１６の内部チャンバ内に供給且つ搭載されている。圧力センサモジュール３０は、所望の時間における第２の導管部材内の静圧を決定するとともに、当該静圧を圧力生成装置４に無線により伝達するように構成されている。この目的のため、圧力センサモジュール３０は、圧力トランスデューサ素子及び無線送信素子を含む。圧力トランスデューサ素子は、ピエゾ抵抗歪みゲージ、容量性、電磁的、圧電性、光学的、又は、電位差測定技術に基づく、トランスデューサなどの任意のタイプの適切な圧力トランスデューサであってもよいが、これらに限定されない。無線送信素子は、Bluetooth（登録商標）技術などの任意のタイプの適切な無線通信技術に基づいていてもよいが、これに限定されない。あるいは、圧力センサモジュール３０は、有線で、圧力生成装置４に測定された静圧情報を伝達するように構成されていてもよい。
【００２２】
動作中、患者は、図１に示されるように、患者インタフェース装置８を着用し、圧力生成装置４は、陽圧の呼吸気体のフローを生成する。陽圧呼吸気体のフローは、輸送導管６により、チューブアセンブリ１２に輸送される。チューブアセンブリ１２において、（図１において「→」の符号によって示される）呼吸気体のフローと（図１において「＋」の符号によって示される）陽圧との両方が、第１の導管部材１４によって、シーリングクッション１０の一方の側に輸送される。シーリングクッション１０において、上記フロー及び陽圧が、鼻カニューレ１１Ａ，１１Ｂに輸送され、次いで、患者の気道に輸送される。
【００２３】
しかしながら、第２の導管部材１６の第１の端部２６が閉鎖／密封されているため、気体フローは、第２の導管１６に入ることができない。代わりに、（図１において「＋」のみの符号で示される）正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）が、第２の導管部材１６内に入り、通過される。当該正の静圧は、圧力センサモジュール３０に供給される。圧力センサモジュール３０は、静圧を測定し、測定された圧力レベルを示す信号を圧力生成装置４に送信する。これに応じて、圧力生成装置４は、生成される圧力に必要と見なされる任意の調整（例えば、輸送導管６又は第１の導管部材１４における任意の圧力降下を考慮するなど）を行なってもよい。代替的な実施形態では、第２の導管部材１６が正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）のみを輸送するよりむしろ、第２の導管部材１６が、正の静圧及び５ｃｍＨ２Ｏの圧力における５標準リットル毎分（ＳＬＰＭ）よりも小さいフローを運ぶようにように構成され得る。かかるフローは、第２の導管部材１６が経験する圧力降下を無視できることを保証するほど十分低い。
【００２４】
上述の例示的な実施形態に係るシステム２において、チューブアセンブリ１２の第１の導管部材１４及び第２の導管部材１６は、チューブアセンブリ１２を形成するために、上述のように結合されている別個のコンポーネントである。図４は、代替的なチューブアセンブリ１２´を含む代替的な実施例に係るシステム２´を示している。図４に見られるように、チューブアセンブリ１２´は、第１の導管部材１４´及び第２の導管部材１６´を含む、（例えば、モールディングによる）単一の一体型部品として形成されている。この構成では、第２の導管部材１６´の第１の端部が、第１の導管部材１４´と第２の導管部材１６´とを完全に分割するとともに第２の導管部材１６´の当該端部を閉鎖／密封する分割壁３２を備えている。結果として、静圧及びゼロフローのみが、第２の導管部材１６´に入ることができる。このため、上述のシステム２´の動作は、システム２の動作と実質的に同一である。代替的な実施形態では、第２の導管部材１６´が正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）のみを輸送するよりむしろ、第２の導管部材１６´が、正の静圧及び５ｃｍＨ２Ｏの圧力における５標準リットル毎分（ＳＬＰＭ）よりも小さいフローを運ぶようにように構成され得る。かかるフローは、第２の導管部材１６´が経験する圧力降下を無視できることを保証するほど十分低い。
【００２５】
本発明の他の代替的な実施例に従って、患者に呼吸療法のレジメンを供給するように適合されたシステム２´´が、一般的に、図５に示されている。システム２´´は、システム２と同様であり、上述の圧力生成装置４及び輸送導管６を含む。しかしながら、システム２´´は、代替的な患者インタフェース装置８´´を含む。
【００２６】
図５に見られるように、代替的な患者インタフェース装置８´´は、非対称なチューブアセンブリ１２´´を含む。チューブアセンブリ１２´´は、上述のような第１の導管部材１４を含む。また、チューブアセンブリ１２´´は、患者インタフェース装置８´´が患者によって着用された場合に、患者の額の第２の側に沿って位置するように構成された代替的な第２の導管部材１６´´を含む。第２の導管部材１６´´は、第１の導管部材１４の開口２４内に受けられるとともに保持される第１の端部２６´´と、シーリングクッション１０の第２の端部に取り外し可能に流体連結される第２の端部２８´´と、を含む。さらに、第２の導管部材１６´´の断面図である図６を参照するに、第２の導管部材１６´´は、第２の導管部材１６´´の全長に沿って位置する内壁３８によって、第１の内部チャンバ３４と第２の内部チャンバ３６とに分割されている。第２の導管部材１６´´の第２の端部２８´´において、第１の内部チャンバ３４と第２の内部チャンバ３６との両方が、開いており、シーリングクッション１０の内部と流体連結している。しかしながら、第２の導管部材１６´´の第１の端部２６´´においては、第１の内部チャンバ３４のみが、開いており、第１の導管部材１４の内部と流体連結している。対照的に、第２の導管部材１６´´の第１の端部２６´´においては、第２の内部チャンバ３６は、壁４０によって、閉鎖／密封されている。このように、システム２´´では、第１の導管部材１４と第１の内部チャンバ３４との両方が、（図５において「→」の符号によって示される）呼吸気体のフローと（図５において「＋」の符号によって示される）陽圧との両方を、シーリングクッション１０の各々の側に運ぶように構成され、第２の内部チャンバ３６が、正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）のみを圧力センサモジュール３０に運ぶように構成されている。
【００２７】
動作中、図５に示されるように、患者は、患者インタフェース装置８´´を着用し、圧力生成装置４は、陽圧の呼吸気体のフローを生成する。陽圧呼吸気体のフローは、輸送導管６によって、チューブアセンブリ１２´´に運ばれる。チューブアセンブリ１２´´において、（図５において「→」の符号によって示される）呼吸気体のフローと（図５において「＋」の符号によって示される）陽圧との両方が、第１の導管部材１４及び第１の内部チャンバ３４によって、（反対側にある）シーリングクッション１０に輸送される。シーリングクッション１０において、フロー及び陽圧が、鼻カニューレ１１Ａ，１１Ｂに運ばれ、次いで、患者の気道に運ばれる。しかしながら、第２の内部チャンバ３６の第１の端部が閉鎖／密封されているため、気体フローは、第２の内部チャンバ３６に入ることはできない。代わりに、（図５において、「＋」の符号のみで示される）正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）が、第２の内部チャンバ３６内に入り、通過する。当該正の静圧は、圧力センサモジュール３０へ供給される。
【００２８】
圧力センサモジュール３０は、静圧を測定し、測定された圧力レベルを示す信号を圧力生成装置４に送信する。これに応じて、圧力生成装置４は、生成される圧力に必要と見なされる任意の調整（例えば、システム２´´における任意の圧力降下を考慮するなど）を行なってもよい。代替的な実施形態では、第２の内部チャンバ３６が正の静圧（及び、ゼロ気体フロー）のみを輸送するよりむしろ、第２の内部チャンバ３６が、正の静圧及び５ｃｍＨ２Ｏの圧力における５標準リットル毎分（ＳＬＰＭ）よりも小さいフローを運ぶようにように構成され得る。かかるフローは、第２の内部チャンバ３６が経験する圧力降下を無視できることを保証するほど十分低い。
【００２９】
他の代替的な実施形態では、チューブアセンブリ１２´´は、第１の導管部材１４及び第２の導管部材１６´´を含む、（例えば、モールディングによる）単一の一体型部品として形成されている。この構成では、第２の導管部材１６´´の第１の端部が、第１の導管部材１４と第２の内部チャンバ３６とを完全に分割するとともに第２の内部チャンバ３６の当該端部を閉鎖／密封する分割壁３２を備えている。
【００３０】
本発明は、一般的な管状構成を持つようにチャンバ１６，１６´，３６を図示しているが、チャンバのための他の形状、サイズ、配置、及び、構成が本発明によって想定されていることが理解されるべきである。例えば、チャンバ１６，１６´，３６は、頭の他の側に設けられる導管の鏡像である必要はない。代わりに、チャンバ１６，１６´，３６は、シーリング要素から離れてセンサをマウントするためのデッドスペースの領域を供給する限り、球根状の領域、湾曲部、及び、他の構成を持つことができる。さらに、本発明は、チャンバ１６，１６´，３６が、ユーザの頭に配置される必要がないことを想定している。代わりに、チャンバ１６，１６´，３６は、ユーザの気道と流体連結している限りは、頭からぶら下がっていてもよい。
【００３１】
請求項中の括弧内の任意の参照符号は、請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「有する」又は「含む」なる用語は、請求項に挙げられた要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外しない。幾つかの手段を規定している装置クレームにおいて、これらの手段の幾つかは、全く同一のハードウェアによって実現されてもよい。単数形の要素は、かかる要素が複数存在することを除外しない。幾つかの手段を規定している任意の装置クレームにおいて、これらの手段の幾つかは、全く同一のハードウェア部品によって実現されてもよい。特定の要素が相互に異なる従属項において言及されているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせられないということを示すものではない。
【００３２】
現時点で最も実用的且つ好適と考えられる実施態様に基づき例示の目的のために本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためであること、並びに、本発明は開示の実施態様に限定されず、逆に、付属の請求項の精神及び範囲内にある変更及び均等構成を包含することが意図されていることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施態様の１つ又はそれよりも多くの機能を任意の他の実施態様の１つ又はそれよりも多くの機能と組み合わせ得ることが理解されるべきである。
【図１】
0006636430.tif 000002
【図２】
0006636430.tif 000003
【図３】
0006636430.tif 000004
【図４】
0006636430.tif 000005
【図５】
0006636430.tif 000006
【図６】
0006636430.tif 000007