(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を受容するリザーバ（１８）を形成する成形ハウジング部（１０２）を有するアクセスポート（１０１）であって、前記ハウジング部（１０２）は、前記ハウジング部の内底部（６）に配置された遮蔽プレート（１２０）と、セプタムが配置された開口端部（７）と、出口通路（１０）と、壁（４）とを備えており、前記遮蔽プレート（１２０）は、外周縁（１２６）を有する円形部（１２２）を備える、アクセスポート（１０１）において、
前記遮蔽プレート（１２０）の下側および前記外周縁（１２６）は、前記ハウジング部（１０２）に埋め込まれており、
前記遮蔽プレート（１２０）は、前記ハウジング部（１０２）にインサート成形され、
前記遮蔽プレート（１２０）は、軸方向上方におよび横方向外側に延在する屈曲部（１２４）を含む環状領域であって、そのすべての側が前記ハウジング部（１０２）に埋め込まれた前記環状領域を有し、
前記屈曲部（１２４）は、前記環状領域の周囲全体に形成されていることを特徴とするアクセスポート（１０１）。
【請求項２】
前記遮蔽プレート（１２０）は、金属またはセラミックである、請求項１に記載のアクセスポート（１０１）。
【請求項３】
流体を受容するリザーバ（１８）を形成する成形ハウジング部（３０２）を有するアクセスポート（３０１）であって、前記ハウジング部（３０２）は、前記ハウジング部の内底部（６）に配置された遮蔽プレート（３２０）と、セプタムが配置された開口端部（７）と、出口通路（１０）と、壁（４）とを備えており、前記遮蔽プレート（３２０）は、外周縁（３２６）を有する円形部（３２２）を備える、アクセスポート（３０１）において、
前記遮蔽プレート（３２０）の下側および前記外周縁（３２６）は、前記ハウジング部（３０２）に埋め込まれており、
前記遮蔽プレート（３２０）は、そのすべての側が前記ハウジング部（３０２）に埋め込まれた環状領域を有し、
前記ハウジング部（３０２）にそのすべての側において埋め込まれた軸方向延在部を有する屈曲部（３２４）は、前記環状領域に形成されており、
前記屈曲部（３２４）は、前記環状領域の一部から延在する少なくとも１つの延在部（３２４）を備えており、前記延在部（３２４）は、そのすべての側において前記ハウジング部（３０２）に埋め込まれており、
少なくとも１つの凹部（３２８）が、少なくとも１つの延在部（３２４）を超えた外側の前記円形部（３２２）に形成されていることを特徴とするアクセスポート（３０１）。
【請求項４】
前記円形部（１２２；３２２）の前記外周縁（１２６；３２６）の最大直径は、前記リザーバ（１８）の最大内径より大きい、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアクセスポート（１０１；３０１）。
【請求項５】
前記円形部（１２２；３２２）の上側が凹形状である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアクセスポート（１０１；３０１）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のアクセスポート（１０１；３０１）の前記ハウジング部（１０２；３０２）に前記遮蔽プレート（１２０；３２０）をインサート成形する方法であって、
第１ステップ（Ｓ１）において、前記遮蔽プレート（１２０；３２０）を、キャビティを有する成形工具の第１コアピン（３０）に位置付けることと、
第２ステップ（Ｓ２）において、前記遮蔽プレート（１２０；３２０）を、前記成形工具の前記第１コアピン（３０）と第２コアピン（３２）の間でクランプすることと、
第３ステップ（Ｓ３）において、前記キャビティを満たすように前記キャビティにプラスチックを射出することと、
第４ステップ（Ｓ４）において、前記第２コアピン（３２）を後退させて空洞を生じさせ、続いて前記空洞を満たすようにさらなるプラスチックを射出すること、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載のアクセスポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者への流体の投与および／または患者からの流体の抜取りにおいて、針を挿入可能な自己シール型セプタムを一端に有するリザーバを備えるアクセスポートがしばしば使用される。リザーバはさらに、カニューレと流体接続される出口通路を備える。セプタムが皮下に位置付けられるようにアクセスポートを手術によって患者に埋め込み、そしてカニューレの他端を、身体内部（一般的には静脈）に挿入されたカテーテルに結合した後、セプタムを介して（一般的にはノンコアリング）針をリザーバへ挿入することによって、流体を投与、および／または血液試料を採取できる。従って、流体を投与する場合、前記流体は針を通ってアクセスポートへ入り、そして結合されたカニューレを通って流れる。このようにして繰り返し患者の体内へアクセスすることが容易になる。従来型アクセスポートでは、リザーバは金属またはプラスチックからできている。
【０００３】
針がセプタムに挿入されるとき、その抵抗は非常に高い（約８Ｎ）。医療専門家は、針がセプタムを完全に貫通していることを確認するために、針のベベル開口部をセプタムの下方に露出させて、針がポートのリザーバの底部に触れている感触を得なければならない。これは、針がそれ以上前進できないことを感じる必要がある。リザーバの内底部が軟質材料製の場合、針はリザーバの内底部に傷を付けるだろう。
【０００４】
従来技術から、プラスチックリザーバおよび金属底部を有するアクセスポートが知られている。
【０００５】
例えば、成形プラスチックから作製されたハウジング、出口通路およびセプタムを備えるアクセスポートが特許文献１から知られている。ハウジングの内底部は、屈曲縁部を有する金属遮蔽プレートから形成され、この金属遮蔽プレートは成形またはハウジングに接合される。金属遮蔽プレート、ハウジングおよびセプタムはリザーバを画成する。
【０００６】
特許文献１によるアクセスポートでは、金属遮蔽プレートは縁部でのみハウジングに固定される。遮蔽プレートは、針を繰り返し挿入することに起因する力、および作業中の他の力によって、ハウジングから緩む可能性がある。換言すると、金属遮蔽プレートの保持は失われる危険性があり、ハウジングと遮蔽プレート間のシーリングの損失、最悪の場合はハウジングからの金属遮蔽プレートの脱離につながり得る。従って、遮蔽プレートが漏れのない状態を維持せず、またはハウジングから緩む恐れすらあることは、プラスチックハウジングと金属遮蔽プレートを有するポートにおける問題である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，５２７，７５４Ｂ１号明細書
【特許文献２】独国特許発明第３６２８３３７Ｃ２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、ハウジングに確実に固着される遮蔽プレートを備える一体型プラスチックハウジングを有するアクセスポートを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、アクセスポートの遮蔽プレートをハウジングにインサート成形する方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、請求項１によるアクセスポートによって解決される。アクセスポートの有利なさらなる改良は従属項から得られる。
【００１１】
本発明によるアクセスポートは、成形ハウジング部を有する。ハウジング部は、アクセスポートを形成するように上部ハウジング部に接続可能な下部ハウジング部であってもよい。また、ハウジング部は、アクセスポートの単一ユニットの成形ハウジングであってもよい。ハウジング部は流体を受け入れるリザーバを形成し、前記リザーバは、ハウジング部の内底部に配置された遮蔽プレートと、セプタムが配置される開口端部と、出口通路と、壁とを備える。壁は好ましくはテーパ状である。
【００１２】
本発明によれば、「上」側または「上」面は、内底部からリザーバの開口端部の方向を向く各側または各面として定義され、「下」側または「下」面は上側とは反対の方向を向く各側または各面として定義される。さらに「軸方向」はリザーバ表面の回転軸（「リザーバ軸」）と平行な方向として定義され、「横方向」は前記軸から垂直および離れる方向である。
【００１３】
遮蔽プレートは外周縁を有する円形部を備える。遮蔽プレートの下側および外周縁は、ハウジング部に埋め込まれる。
【００１４】
遮蔽プレートの下側および円形部の外周縁の両方をハウジング部に埋め込むことによって、遮蔽プレートをハウジング部の内底部に確実に固着することが達成される。挿入される針の力による遮蔽プレートの横方向のずれ、またはハウジング部からの遮蔽プレートの脱離の可能性は低減される。
【００１５】
遮蔽プレートは金属かセラミックのどちらかであってもよい。このようにすると、遮蔽プレートは硬質材料から作製されているため、針の挿入によって損傷されない。好ましくは、遮蔽プレートはチタンまたはステンレス鋼から作製される。
【００１６】
遮蔽プレートはハウジング部に接合され、および／またはハウジング部にインサート成形されてもよい。このようにすると、遮蔽プレートは確実にハウジング部に固定される。
【００１７】
遮蔽プレートは、ハウジング部にそのすべての側において埋め込まれている環状領域を有していてもよい。このようにすると、遮蔽プレートはハウジング部に確実に固着され、遮蔽プレートとハウジング部の間の流体の漏出は防止される、すなわちハウジング部と遮蔽プレートの間の接続は好適にシールされる。
【００１８】
そのすべての側がハウジング部に埋め込まれた軸方向に延在する部分を有する屈曲部が、環状領域に形成されてもよい。このようにすると、遮蔽プレートはハウジング部にさらに確実に固着され得る。軸方向延在部分は遮蔽プレートとハウジング部の間に形状的固定接続を形成する。このようにすると、遮蔽プレートのずれ、特に遮蔽プレートの横方向のずれがさらに低減される。加えて、屈曲部は、遮蔽プレートをハウジング部にインサート成形するための成形工具のコアピンに、遮蔽プレートを位置決めするために使用されてもよい。ここで屈曲部は、第１コアピンの下面の外径の周囲に適合するように、適切にサイズ決めされた内側寸法を有していてもよい。このようにすると、ハウジング部に対する遮蔽プレートの位置決めの正確性を高めることができ、また成形の間、遮蔽プレートの横方向のずれを低減することもできる。
【００１９】
屈曲部は環状領域の周囲全体に形成されていてもよい。このようにすると、遮蔽プレートはより確実にハウジング部に固着される。
【００２０】
屈曲部は、環状領域の一部から延在する少なくとも１つの延在部を備えていてもよい。好ましくは、延在部は、そのすべての側でハウジング部に埋め込まれる。このようにすると、遮蔽プレートのハウジング部への固着はさらに確実になる。加えて、遮蔽プレートを、アクセスポートの出口通路を妨害しないように簡易に設計または方向づけることができる。
【００２１】
少なくとも１つの延在部はリザーバの軸と平行に指向していてもよい。このようにすると、ハウジング部への遮蔽プレートの固着をさらに確実にすることができる。好ましくは、遮蔽プレートをハウジング部にインサート成形するために使用される成形工具のコアピンに、遮蔽プレートを位置付けるために、複数の延在部が設けられる。ここで延在部は、第１コアピンの下面の外径の周囲に適合するように適切にサイズ決めされた内側寸法を有する。このようにすると、ハウジング部に対する遮蔽プレートの位置決めの正確性が高められ得る。好ましくは延在部の数は３個であり、さらに好ましくは、延在部は円形部の外周縁の周りに等間隔に離間して配置される。
【００２２】
少なくとも１つの延在部は、リザーバの軸に向かってまたはそれから離れる方向へ傾いていてもよい。延在部がリザーバの軸の方へ傾いた好ましい場合において、各延在部の半径方向内側において、軸方向において開口端部からリザーバに向かって、壁のプラスチック壁厚を増大することが可能である。従って、アクセスポートの壁強度は内底部において高められる。延在部、特に延在部の上端部がアクセスポートの他の特徴物と干渉することを回避するように角度を選択可能である。これを達成するために、そして複数の延在部が設けられる場合、各延在部の各角度を個々に選択してもよい。
【００２３】
少なくとも１つの延在部は、壁の軸方向の長さ全体に沿って延在してもよい。このようにすると、ハウジング部への遮蔽プレートの固着はさらに確実にされ得る。複数の延在部、さらに好ましくは３個の延在部が設けられる、上述した好ましい構成の変形例では、延在部は弾性的に横方向に変形可能であり、またコアピンの円筒表面に付勢されるようにサイズ決めされてもよい。結果として、コアピンと延在部の間の横方向のクリアランスがなくなり、ハウジング部に対する遮蔽プレートの軸方向の位置合わせが改善される。成形プロセスの間の遮蔽プレートの横方向のずれは有利に低減される。好ましくは遮蔽プレートの向きは、いかなる延在部も出口通路を妨害しないように選択される。
【００２４】
例示的実施形態によれば、少なくとも１つの凹部が、少なくとも１つの延在部を越えた、好ましくは少なくとも１つの延在部のそれぞれを越えた外側の円形部に形成される。このようにすると、壁のプラスチック材料は、各凹部を通って軸方向に延在することができる。結果として、成形壁の連続した補強部分を提供可能であり、これにより壁は円形部の一部を埋め込んでも過度に脆弱化されない。さらに、円形部の直径は、少なくとも１つの延在部の横方向の大きさと無関係に最適化され得る。換言すると、円形部の直径の選択は、長い延在部の位置的要件によって制約されない。好ましい構成では、少なくとも１つの凹部が、少なくとも１つの延在部のそれぞれを越えた外側に設けられる。
【００２５】
円形部の最大外周縁の直径は、好ましくはリザーバの最大内径より大きくてもよい。このようにすると、遮蔽プレートはハウジング部により確実に固着され得る。特に、遮蔽プレートの軸方向のずれはさらに防止され得る。
【００２６】
別の例示的実施形態によれば、円形部の上側は凹形状であってもよい。この構造により、インサート成形の間、表面圧力を、成形工具のコアピンから主に遮蔽プレート上面の横方向外側の環状表面に加えることができるという利点がもたらされる。このようにすると、成形プロセスの間、リザーバへの液体プラスチックの漏出が防止される。この凹形状表面は、例えば円錐またはドーム状（半球）であってもよい。
【００２７】
上記湾曲または凹形状遮蔽プレートでは、上記延在部全てに予圧が加えられることもあって、モールドに液体プラスチックを射出する間、プレートに起こり得る移動を防止および／または制限する。
【００２８】
本発明の一実施形態によれば、アクセスポートは、セプタムが間に配置された状態で相互に接続される上部ハウジング部および下部ハウジング部を有してもよい。この場合、遮蔽部材はアクセスポートの下部ハウジング部に埋め込まれる。
【００２９】
本発明の他の実施形態によれば、アクセスポートは単一ユニット成形ハウジングを有してもよい。
【００３０】
本発明の別の実施形態は、遮蔽プレートをアクセスポートのハウジング部にインサート成形する方法を提供する。この方法は、第１ステップにおいて、遮蔽プレートを、キャビティを有する成形工具の第１コアピン上に、好ましくは同心状に位置付けること、第２ステップにおいて、遮蔽プレートを成形工具の第１コアピンと第２コアピンの間でクランプすること、第３ステップにおいて、キャビティを満たすようにプラスチックをキャビティに射出すること、第４ステップにおいて、空洞を形成するように第２コアピンを後退させ、続いてこの空洞を満たすようにさらなるプラスチックを射出することを含む。
【００３１】
好ましくは第１ステップの間、第１コアピンへの遮蔽プレートの位置付けは、屈曲部の使用によってなされ、位置付けは後続ステップにおいて屈曲部を使用することによって維持される。屈曲部は第１コアピンの下面の外径の周囲に適合するように適切にサイズ決めされた内径を有してもよい。
【００３２】
本発明の前出のおよびさらなる特徴および利点は、添付図面を参照して、例示的実施形態の以下の記載から明らかになる。図面中、同じ番号は同じ構成要素を示すために使用される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１ａ】第１実施形態によるアクセスポートの遮蔽プレートの斜視図である。
【図１ｂ】第１実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面斜視図である。
【図１ｃ】第１実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面図である。
【図２ａ】第２実施形態によるアクセスポートの遮蔽プレートの斜視図である。
【図２ｂ】第２実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面斜視図である。
【図２ｃ】第２実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面図である。
【図３ａ】遮蔽プレートを本発明によるアクセスポートの下部ハウジングとインサート成形する方法の第１ステップを示す図である。
【図３ｂ】遮蔽プレートを本発明によるアクセスポートの下部ハウジングにインサート成形する方法の第２ステップを示す図である。
【図３ｃ】遮蔽プレートを本発明によるアクセスポートの下部ハウジングにインサート成形する方法の第３ステップを示す図である。
【図３ｄ】遮蔽プレートを本発明によるアクセスポートの下部ハウジングにインサート成形する方法の第４ステップを示す図である。
【図４ａ】第３実施形態によるアクセスポートの遮蔽プレートの斜視図である。
【図４ｂ】第３実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面斜視図である。
【図４ｃ】第３実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面図である。
【図５ａ】第４実施形態によるアクセスポートの遮蔽プレートの斜視図である。
【図５ｂ】第４実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面斜視図である。
【図５ｃ】第４実施形態によるアクセスポートの下部ハウジングの断面図である。
【図６ａ】第２実施形態によるアクセスポートの断面斜視図である。
【図６ｂ】第２実施形態によるアクセスポートの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下では、本発明の実施形態を、添付図面を参照して詳細に記載する。
【００３５】
第１実施形態
本発明の第１実施形態を以下に記載する。
【００３６】
図１ａは、遮蔽プレート２０の斜視図である。図１ｂは、遮蔽プレート２０を含むアクセスポート１（図６ａ参照）の下部ハウジング２の斜視断面図であり、ここで遮蔽プレート２０は断面で示されておらず、下部ハウジング２は断面で示されている。図１ｃは、アクセスポート１の断面図である。アクセスポート１は、好ましくは成形プラスチックから作製された一体型下部ハウジング２を有する。複数の突出部１２、１４が、下部ハウジング２の外面に一体的に形成される。好ましくは、突出部１２、１４は、下部ハウジング２の周囲に三角形の構成で設けられ、第３の突起は図に示されていない。縫合穴１６が開口として設けられ、それぞれ各突出部を貫いて延在する。縫合穴１６により、外科医は、埋め込み処置の間、患者の皮膚を切開した後、アクセスポート１の下部ハウジング２を患者の肉に固定することが可能になる。下部ハウジング２は、好ましくは平坦である外底部８と、壁４とを有する。内底部６が壁４の一端に配置される。内底部６および壁４は、開口端部７を有する凹部を一緒に形成する。壁４の内面は、好ましくはその直径が内底部６に向かう方向において減少するように、円筒状にテーパがつけられる。内底部６は下部ハウジング２の外底部８と平行であると好ましい。
【００３７】
円形部２２を備えるディスク状部材である遮蔽プレート２０は、遮蔽プレート２０の片面がほぼ完全に、好ましくは完全に、内底部６を覆うように、下部ハウジング２の内底部６に配置される。遮蔽プレート２０は外周縁２６を有する。遮蔽プレート２０は好ましくはチタン、ステンレス鋼またはセラミックなどの硬質材料から作製され、さらに好ましくはシートまたはプレートから作製される。本実施形態では、遮蔽プレート２０は均一の厚さを有する。
【００３８】
セプタム（不図示）が開口端部７を密閉するように凹部の開口端部７に配置される。セプタムはシリコンのような、自己シール型の、針を挿入可能な材料から作製されると好ましい。壁４、遮蔽プレート２０およびセプタムの内面が、共にリザーバ１８を画成する。
【００３９】
下部ハウジング２に形成される出口通路１０が、リザーバ１８の壁４を横方向に貫く。このようにしてリザーバ１８はアクセスポート１の外側と流体接続される。コネクタまたはカニューレ１１（図６ａおよび６ｂ参照）が、例えば特許文献２に示されるフレアレス管継手装置などによって、または当業者に知られる他のいずれかの適切な手段によって、出口通路１０に結合され、流体接続される。
【００４０】
図１ｂおよび１ｃに示されるように、遮蔽プレート２０は内底部６に埋め込まれる。すなわち、遮蔽プレート２０の形状に対応するスペースが、遮蔽プレート２０を受け入れる内底部６に設けられる。遮蔽プレート２０の上面はリザーバ１８に露出され、リザーバ１８の底部（閉鎖端部）と同一平面である。遮蔽プレート２０の下側および外周縁２６は、下部ハウジング２の内底部６に埋め込まれる。上記の表面は下部ハウジング２と表面接触する、従って遮蔽プレート２０と下部ハウジング２の間に形状固定接続（ｆｏｒｍ−ｌｏｃｋｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を提供する。
【００４１】
第１実施形態による遮蔽プレート２０の利点を以下に記載する。
【００４２】
第１実施形態による遮蔽プレート２０は、均一の厚さと、プレートまたはシートから作製され得る単純な形状とを有する。その単純な構造のために、アクセスポート１の金属部品の製造が、全金属である、または全金属のリザーバ１８を有するアクセスポートと比較して容易となる。従って、単純な設計が得られ、製造上の労力は低減される一方、内底部６を針跡残りから保護する。
【００４３】
本実施形態の遮蔽プレート２０は、下部ハウジング２の内底部６に埋め込まれる。特に、遮蔽プレート２０の外周縁２６は、下部ハウジング２の内底部６に囲まれる。従って、遮蔽プレート２０の横移動は、インサート成形作業の間および使用中の両方で防止される。加えて、遮蔽プレート２０の下側は、内底部６によって支持される。従って、例えば挿入された針の力による遮蔽プレート２０の下部ハウジング２からの脱離は防止され、リザーバ１８のシール性能は改善される。
【００４４】
本実施形態による遮蔽プレート２０は、インサート成形によって下部ハウジング２に組み付けられてもよい。成形の間、下部ハウジング２の材料が、液体状の遮蔽プレート２０と接触する。液体プラスチックが固化すると、下部ハウジング２と遮蔽プレート２０の間の確実な表面接触が形成され、遮蔽プレート２０の下部ハウジング２への固着が、ここでさらに保証される。
【００４５】
第１実施形態によるインサート成形される遮蔽プレート２０の好ましい変形例（不図示）では、円形部２２の上側は凹形状である。このようにすると、表面圧力を、成形工具の第１コアピン３０から主に遮蔽プレート２０の上側の外径に向かって加えることができ、それにより成形の間、この領域を越えリザーバ１８に至る液体プラスチックの漏出を回避する。
【００４６】
第２実施形態
本発明の第２実施形態を以下に記載し、ここでは第１実施形態との違いを記載する。
【００４７】
図２ａは遮蔽プレート１２０の斜視図である。図２ｂは、遮蔽プレート１２０を備えるアクセスポート１０１の下部ハウジング１０２の斜視断面図であり、ここで遮蔽プレート１２０は断面で示されず、下部ハウジング１０２は断面で示されている。図２ｃは、アクセスポート１０１の断面図である。図２ａにおいて最も明白に示されるように、遮蔽プレート１２０は、円形部１２２の周囲全体に設けられた屈曲部１２４と、外周縁１２６とを有する。図２ｃに最も明白に示されるように、屈曲部１２４は軸方向上方におよび横方向外側に延在する。従って、円周方向の縁が遮蔽プレート１２０に形成される。本実施形態では、遮蔽プレート１２０は均一の厚さを有する。遮蔽プレート１２０が金属から作製される場合、遮蔽プレート１２０は例えばシートまたはプレートから切断され、必要な形状に曲げられてもよい。
【００４８】
図２ｂおよび２ｃに示されるように、遮蔽プレート１２０は好ましくはインサート成形によって下部ハウジング１０２と一体化される。遮蔽プレート１２０の直径は壁４の最小直径より大きい。このようにすると、屈曲部１２４の全ての面が下部ハウジング１０２に埋め込まれる。
【００４９】
全体として、遮蔽プレート１２０の以下の要素が、下部ハウジング１０２に埋め込まれる：遮蔽プレート１２０の下側、外周縁１２６、および屈曲部１２４の全表面を含む環状領域。上記の要素は下部ハウジング１０２と表面接触するので、遮蔽プレート１２０と下部ハウジング１０２の間に形状固定接続がもたらされる。遮蔽プレート１２０の上面の残りの領域はリザーバ１８に露出される。加えて、遮蔽プレート１２０は、好ましくは完全にリザーバ１８の内底部６を覆う。
【００５０】
遮蔽プレート１２０を一体化するようにアクセスポート１０１を製造する好ましい方法を図３ａ〜３ｄと一緒に以下に記載する。
【００５１】
射出成形プロセスであるインサート成形プロセスは、成形工具を使用して、下部ハウジング１０２を形成しながら同時に遮蔽プレート１２０を一体化するために使用される。成形プロセスの主要ステップは図３ａ〜３ｄにそれぞれ示されている。これらの図では、成形工具自体は示されず、成形工具のコアピン３０、３２が示される。
【００５２】
図３ａに示される第１ステップ（Ｓ１）において、遮蔽プレート１２０は、成形工具の円筒状第１コアピン３０に対して位置付けられ、それは成形の間、リザーバ１８の空間を占めるコアピン３０である。遮蔽プレート１２０を成形工具に対して位置合わせするために、それは、好ましくはここで位置決め手段としての役割を果たす屈曲部１２４を用いて、第１コアピン３０上に同心状に位置付けられる。屈曲部１２４の位置決め効果は、屈曲部１２４が、第１コアピン３０の表面の縁部を越えて横方向に、および第１コアピン３０の円筒表面に沿って軸方向に延在することによって機能する。好ましくはここで屈曲部１２４は、第１コアピン３０の下面の外径の周囲に適合するように適切にサイズ決めされた内径を有する。
【００５３】
図３ｂに示される第２ステップ（Ｓ２）において、２つの第２コアピン３２が遮蔽プレート１２０の面と接触し、その結果、遮蔽プレート１２０は、上側の第１コアピン３０と、遮蔽プレート１２０の下側の第２コアピン３２との間で固定される。続いて成形工具はキャビティを形成するために閉鎖される。
【００５４】
図３ｃに示される第３ステップ（Ｓ３）において、モールドキャビティの少なくとも大部分が満たされるようにプラスチックがモールドに射出される。
【００５５】
図３ｄに示される第４ステップ（Ｓ４）において、第２コアピン３２は、周囲モールドと同一平面（すなわち下部ハウジング１０２の外底部８と同一平面）になるように後退され、それにより空洞を形成する。この時点で、空洞を満たすように、従ってモールド全体を満たすように、さらなるプラスチックがモールドに射出される。続いて、下部ハウジング１０２および遮蔽プレート１２０である組立品を成形工具から取り出すことができる。
【００５６】
図３ａに示されるように、ステップＳ１の開始時、円形部１２２の上面は好ましくは円錐状である。このようにすると、ステップＳ２において、第１コアピン３０が、円錐状によって付勢された遮蔽プレート１２０を押圧する、すなわち、円形部１２２に加わる表面圧力は横方向に増大する。このようにすると、ステップＳ１において、遮蔽プレート１２０の中央領域と第１コアピン面の中央領域との間に軸方向の隙間が形成される。従って、第１コアピン３０がステップＳ２において第２コアピン３２に向かって移動されるとき、第１コアピン３０は、横方向内側領域の前に遮蔽プレートの横方向外側環状領域と接触する。図３ｂ（ステップＳ２）において、遮蔽プレート１２０は好ましくは平らに押される、すなわち、第１コアピン３０および第２コアピン３２は、円形部１２２を平らにするために押し合される。
【００５７】
第１実施形態の利点に加えて、第２実施形態による遮蔽プレート１２０の利点を以下に記載する。
【００５８】
本実施形態では、屈曲部１２４の全表面を含む遮蔽プレート１２０の環状領域は壁４に埋め込まれる。さらに、遮蔽プレート１２０の下側は、内底部６に埋め込まれる。結果として、遮蔽プレート１２０は、リザーバ１８の方向に軸方向に緩まない。従って、遮蔽プレート１２０と下部ハウジング１０２の間の形状固定接続がさらに改善される。同じく、リザーバ１８から遮蔽プレート１２０の下側への漏出経路が阻止される。
【００５９】
屈曲部１２４は軸方向に延在する。結果として、遮蔽プレート１２０が横方向において壁４から緩むことが防止される。遮蔽プレート１２０が下部ハウジング１０２に固着することがさらに保証される。
【００６０】
遮蔽プレート１２０は屈曲部１２４を有する。下部ハウジング１０２を成形する間、屈曲部１２４は遮蔽プレートをモールドの第１コアピン３０の中心に置く働きをし得、屈曲部１２４の軸方向の延在は成形プロセスの間、遮蔽プレート１２０の横移動を防止する。従って、下部ハウジング１０２に対する遮蔽プレート１２０の位置の正確性が改善され、アクセスポート１０１の製造は容易となる。
【００６１】
円形部１２２の上側（すなわち、第１コアピン３０に向く面）は、好ましくはステップＳ１の開始時、凹形状である。ステップＳ２において、第２コアピン３２が遮蔽プレート１２０を第１コアピン３０の方へ押圧すると、遮蔽プレートの上側の環状および横方向外側領域における上側コアピン３０に対する遮蔽プレート１２０のシール性が改善される。従って、第１コアピン３０と遮蔽プレート１２０の円形部１２２の間のプラスチック漏出の可能性が低減される。
【００６２】
第３実施形態
本発明の第３実施形態を以下に記載し、ここでは第２実施形態との違いを記載する。
【００６３】
図４ａは遮蔽プレート２２０の斜視図である。図４ｂは、遮蔽プレート２２０を備えるアクセスポート２０１の下部ハウジング２０２の斜視断面図であり、ここで遮蔽プレート２２０は断面で示されず、下部ハウジング２０２は断面で示されている。図４ｃは、アクセスポート２０１の断面図である。図４ａにおいて最も明白に示されるように、遮蔽プレート２２０は、円形部２２２の外周縁２２６に配置されその周りで離間された３つの延在部２２４の形の屈曲部２２４を有する。
【００６４】
図４ｂ〜４ｃに示されるように、遮蔽プレート２２０は好ましくはインサート成形によって下部ハウジング２０２と一体化される。図４ｃに最も明白に示されるように、円形部２２２の直径は、壁４が内底部６とぶつかるところの壁４の直径より大きい。このようにすると、円形部２２２の上側の環状領域ならびに各延在部２２４の全表面は、下部ハウジング２０２に埋め込まれる。
【００６５】
全体として、遮蔽プレート２２０の以下の要素が、下部ハウジング２０２に埋め込まれる：円形部２２２の下側、外周縁２２６、円形部２２２の上側の環状領域、および各延在部２２４の全表面。上記の要素は下部ハウジング２０２と表面接触するので、遮蔽プレート２２０と下部ハウジング２０２の間に形状固定接続がもたらされる。遮蔽プレート２２０の上面の残りの領域はリザーバ１８に露出される。遮蔽プレート２２０は、好ましくは完全にリザーバ１８の内底部６を覆う。
【００６６】
各延在部２２４は、出口通路１０を妨害しないように下部ハウジング２０２に対して適切にサイズ決めされる。好ましくは延在部２２４は、円形部２２２と同じ厚さを有する。
【００６７】
第２実施形態に関して上に記載し、および図３ａ〜３ｄに示されたインサート成形プロセスのステップは、第３実施形態による遮蔽プレート２２０に適用可能である。
【００６８】
インサート成形の場合、第１成形ステップＳ１において、遮蔽プレート２２０は、各延在部２２４が第１コアピン３０の円筒表面に沿って軸方向に延在するように、第１コアピン３０に対して位置付けられる。好ましくはここで各延在部２２４は、第１コアピン３０の下面の外径の周囲に適合するように適切にサイズ決めされた内側横方向の寸法を有する。このようにすると、第１コアピン３０に対する遮蔽プレート２２０の軸方向位置合わせが容易となる。十分な位置決め効果を保証するために、延在部２２４は、円形部２２２の外周縁２２６の周りに等間隔に配置される。
【００６９】
第１実施形態の利点に加えて、第３実施形態による遮蔽プレート２２０の利点を以下に記載する。
【００７０】
遮蔽プレート２２０は、下部ハウジング２０２に埋め込まれた３つの軸方向に延在する延在部２２４を有する。結果として、遮蔽プレート２２０が横方向に壁４から緩むことがさらに防止される。従って、遮蔽プレート２２０と下部ハウジング２０２の間のより強力な形状固定接続が得られ、遮蔽プレート２２０の固着はさらに改善される。
【００７１】
遮蔽プレート２２０が曲げられたシートから作製される場合、延在部２２４を曲げるには、第２実施形態の遮蔽プレート１２０の周囲全体を曲げるよりも労力を要しない。
【００７２】
第３実施形態による遮蔽プレート２２０は、３つの軸方向に延在する延在部２２４を有する。下部ハウジング２０２の成形の間、延在部２２４は遮蔽プレート２２０をモールドの第１コアピン３０の中心に置く働きをし得、横方向の移動を防止し、遮蔽プレート２２０が第１コアピン３０に正確に位置付けられているというより明白な視覚的指示を提供する。従って、下部ハウジング２０２内での遮蔽プレート２２０の位置の正確性がさらに改善され、アクセスポート２０１の製造がさらに容易となる。
【００７３】
各延在部２２４の各軸方向長さは、延在部２２４のいずれか１つが出口通路１０と一直線となるとき出口通路１０を妨害しないように、適切にサイズ決めされてもよい。従って、下部ハウジング２０２に対する遮蔽プレート２２０の任意の向きが可能である。
【００７４】
第４実施形態
本発明の第４実施形態を以下に記載し、ここでは第１実施形態との違いを記載する。
【００７５】
図５ａは遮蔽プレート３２０の斜視図である。図５ｂは、遮蔽プレート３２０を含むアクセスポート３０１の下部ハウジング３０２の斜視断面図であり、ここで遮蔽プレート３２０は断面で示されず、下部ハウジング３０２は断面で示されている。図５ｃは、アクセスポート３０１の断面図である。遮蔽プレート３２０は、円形部３２２に円形パターンで配置された３つの長い延在部３２４の形の屈曲部３２４を有し、各々の長い延在部３２４は壁４の軸方向長さの大部分に沿って延在する。長い延在部３２４は弾性的に横方向に変形可能である。さらに、その自由な状態の各々の長い延在部３２４は、図５ｃで最も明白に見ることができるように、リザーバ１８の軸の方に傾く。本実施形態では、各々の長い延在部３２４の横方向の大きさは、円形部３２２の横方向の大きさ未満である。換言すると、外周縁３２６の直径は、好ましくは各々の長い延在部３２４の横方向の大きさより大きい。さらに、円形部３２２の外周縁３２６の直径は、好ましくはリザーバ１８の最大内径より大きい。結果として、それぞれが各々の長い延在部３２４と同じ角度位置を有する凹部３２８が、円形部３２２の外周縁に形成される。凹部３２８は、遮蔽プレート３２０によって途切れないように、壁４のプラスチック壁厚を凹部３２８で局所的に増大することを可能にする。
【００７６】
全体として、遮蔽プレート３２０の以下の要素が、下部ハウジング３０２に埋め込まれる：円形部３２２の下側、外周縁３２６、円形部３２２の上側の環状領域、および各々の長い延在部３２４の全表面。上記の要素は下部ハウジング３０２と表面接触するので、遮蔽プレート３２０と下部ハウジング３０２の間に形状固定接続がもたらされる。遮蔽プレート３２０の上面の残りの領域はリザーバ１８に露出される。遮蔽プレート３２０は、好ましくは完全にリザーバ１８の内底部６を覆う。
【００７７】
好ましくは遮蔽プレート３２０の向きは、長い延在部３２４のいずれもが出口通路１０を妨害しないように選択される。
【００７８】
第２実施形態に関して上に記載し、および図３ａ〜３ｄに示されたインサート成形プロセスのステップは、第４実施形態による遮蔽プレート３２０に適用可能である。
【００７９】
インサート成形の場合、第１成形ステップＳ１において、遮蔽プレート３２０は、遮蔽プレート３２０が第１コアピン３０に対して軸方向に整列されるように、好ましくは各々の長い延在部３２４が第１コアピン３０の円筒表面に沿って延在した状態で、第１コアピン３０に対して位置付けられる。好ましくはここで、各々の長い延在部３２４は、第１コアピン３０の下面の外径の周囲に適合するように適切にサイズ決めされた最小横寸法を有する。そうすることで、各々の長い延在部３２４は、第１コアピン３０の円筒表面と接触し、および好ましくはそれに対して付勢される。十分な位置決め効果を保証するために、長い延在部３２４は、円形部３２２上に等間隔に配置されると好ましい。
【００８０】
第３実施形態の利点に加えて、第４実施形態による遮蔽プレート３２０は以下のさらなる利点を有する。
【００８１】
遮蔽プレート３２０は、円形部３２２に円形パターンで配置された３つの長い延在部３２４を有し、それぞれは壁４の軸方向長さの大部分にわたって延在する。加えて、円形部３２２の外周縁３２６の直径は、好ましくはリザーバ１８の最大内径より大きい。結果として、遮蔽プレート３２０が横方向または軸方向に壁４から緩むことがさらにいっそう防止される。特に遮蔽プレートの軸方向の移動がさらに防止される。従って、遮蔽プレート３２０と下部ハウジング３０２の間のさらに強力な形状固定接続が得られ、遮蔽プレート３２０の固着はさらにいっそう改善される。
【００８２】
本実施形態では、凹部３２８が円形部３２２の外周縁３２６に形成され、これにより壁４の連続したプラスチック壁厚を、これらの位置において局所的に増大させることが可能になる。換言すると、壁４のプラスチック材料は、各凹部３２８を通って、およびそれを越えた外側に延在することを許容される。従って、壁４の全体強度は、円形部３２２の外周縁３２６の直径がリザーバ１８の最大内径より大きいときでさえ、維持される。換言すると、補強部分が壁の中に形成され、壁４は円形部３２２の一部を埋め込むことによって過度に脆弱化されない。
【００８３】
凹部３２８を設けることにより、各々の長い延在部３２４の横方向の大きさは、円形部３２２の直径未満であり得る。従って、円形部３２２の直径の選択は、長い延在部の位置的要件によって制約されない。
【００８４】
各々の長い延在部３２４はリザーバ１８の軸の方に傾く。結果として、各々の長い延在部３２４の半径方向内側の壁厚（図５ｃで「ｔ」で示される）は、開口端部７からリザーバ１８に向かう軸方向において増大する。従って、壁４の強度は内底部６端部で高められ、この際、長い延在部３２４が突出部１４のような開口端部側のハウジングの外部特徴物と干渉することはない。
【００８５】
第４実施形態による遮蔽プレート３２０は、上に記載したインサート成形プロセスによって下部ハウジング３０２に組み付けられてもよい。長い延在部３２４は、ここで遮蔽プレート３２０をモールドの第１コアピン３０に対して一直線にさせる働きをし得る。各々の長い延在部３２４は、長い延在部３２４の先端だけが第１コアピン３０と接触するように、第１コアピン３０の円筒表面に対して傾いてもよい。長い延在部３２４は第１コアピン３０の表面に付勢されるように寸法決めされてもよい。このようにすると、第１コアピン３０との軸方向の整列は、上述した実施形態と比較して改善される。各々の長い延在部３２４と第１コアピン３０との間の横方向のクリアランスが低減される、好ましくは取り除かれるためである。
【００８６】
図６ａおよび６ｂはアクセスポート１０１全体を示す。図６ａは、第２実施形態による下部ハウジング１０２と、相互に接続される上部ハウジング３とを有するアクセスポート１０１の斜視および部分断面図を示す。下部ハウジング１０２は上部ハウジング３によって覆われ、囲繞される。円形のセプタム５がその円周方向部分で下部ハウジング１０２と上部ハウジング３の間に挟まれる。セプタム５は、上部ハウジング３に設けられた中央開口９からわずかに突出し、下部ハウジング１０２に埋め込まれた遮蔽プレート１２０から離間され、それによりそれらの間にリザーバ１８を形成する。上部ハウジング３はまた、第１、第３、および第４実施形態による下部ハウジング２、２０２、および３０２のいずれか１つに結合または接続されるように構成される。
【００８７】
本発明は上記の実施形態に制限されず、様々な変形例が付随の請求項の範囲内で行われてもよい。
【００８８】
例えば、上述した実施形態ではアクセスポートは１つのリザーバ１８を有する。しかしながら、本発明は単一リザーバアクセスポートに制限されず、１つより多いリザーバを有するアクセスポートに適用されてもよい。
【００８９】
第２実施形態によるアクセスポート１０１では、屈曲部１２４は円形部１２２の周囲全体に延在する。本発明による屈曲部は、円形部の一部またはいくつかの部分だけの周りに延在してもよい。
【００９０】
本発明の第３および第４実施形態において、延在部２２４、３２４は等間隔に配置され、遮蔽プレート２２０、３２０に設けられた延在部２２４、３２４の数は３個である。本発明はこの延在部の数に制限されず、さらに、延在部の構成は等間隔に配置されるように制限されない。さらに、延在部２２４、３２４が軸方向になす各角度は異なってもよい。
【００９１】
本発明の第４実施形態では、長い延在部３２４はリザーバ１８の軸方向長さの大部分にわたって延在する。本発明はこの距離に制限されず、長い延在部３２４は壁４の全軸方向長さにわたって延在してもよい。
【００９２】
本発明の第４実施形態では、凹部３２８は円形部３２２の外周縁３２６に形成される。本発明はこの構成に制限されず、凹部は円形部３２２内に形成されてもよい。
【００９３】
上に記載し、および図３ａ〜３ｄに示される成形方法は、第２実施形態によるアクセスポート１０１に適用される。しかしながら、本明細書に記載した方法は上記実施形態のいずれにも適用してよい。インサート成形の場合、第１コアピン３０への遮蔽プレート２０の整列は、例えば視覚的に実行されてもよい。
【００９４】
本発明によれば、ハウジングに強力に固着された遮蔽プレートを備える一体型プラスチック下部ハウジングを有するアクセスポートを提供することが可能である。
【００９５】
本発明の変形例によれば、上部ハウジング３は、遮蔽プレート２０が埋め込まれた単一ユニット型成形ハウジングを形成するように、下部ハウジング２、１０２、２０２、または３０２と一体的に形成される。
【符号の説明】
【００９６】
１：アクセスポート
２：下部ハウジング
３：上部ハウジング
４：壁
５：セプタム
６：内底部
７：開口端部
８：外底部
９：中央開口
１０：出口通路
１１：カニューレ
１２、１４：突出部
１６：縫合穴
１８：リザーバ
２０：遮蔽プレート
２２：円形部
２６：外周縁
３０：第１コアピン
３２：第２コアピン
【図１ａ】
0006649722.tif 000002
【図１ｂ】
0006649722.tif 000003
【図１ｃ】
0006649722.tif 000004
【図２ａ】
0006649722.tif 000005
【図２ｂ】
0006649722.tif 000006
【図２ｃ】
0006649722.tif 000007
【図３ａ】
0006649722.tif 000008
【図３ｂ】
0006649722.tif 000009
【図３ｃ】
0006649722.tif 000010
【図３ｄ】
0006649722.tif 000011
【図４ａ】
0006649722.tif 000012
【図４ｂ】
0006649722.tif 000013
【図４ｃ】
0006649722.tif 000014
【図５ａ】
0006649722.tif 000015
【図５ｂ】
0006649722.tif 000016
【図５ｃ】
0006649722.tif 000017
【図６ａ】
0006649722.tif 000018
【図６ｂ】
0006649722.tif 000019