(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属ベース部材と重合体関節部材とを含む単顆関節面置換用大腿骨要素と、
平坦な上側関節面を持つ脛骨トレイと前記脛骨トレイの下側表面から延びる脛骨保持部材とを含む、脛骨要素と、
修正大腿骨要素と、
重合体ベアリングと、
を備え、
前記脛骨要素の前記平坦な上側関節面が前記重合体関節部材と直接的に関節接合するように構成され、かつ、
前記脛骨要素の前記平坦な上側関節面が、更に、前記単顆関節面置換用大腿骨要素が大腿骨から除去された後に、前記単顆関節面置換用大腿骨要素の代わりに前記大腿骨に埋植された前記修正大腿骨要素と、前記上側関節面に着座した滑動式の前記重合体ベアリングを介して、関節接合するように構成され、
前記単顆関節面置換用大腿骨要素が第１前−後長さを有し、前記第１前−後長さが前記修正大腿骨要素の第２前−後長さより小さく、前記単顆関節面置換用大腿骨要素が、前方向及び後方向に大腿骨顆を包み込まないように構成されている、単顆関節面置換用大腿骨組立体。
【請求項２】
前記金属ベース部材が、本体部と、前記本体部から延び大腿骨顆内に固定されるように構成される大腿骨保持部材とを含み、
前記重合体関節部材が前記金属ベース部材の前記本体部に結合され、かつ
前記大腿骨保持部材がポスト、フランジ、ペグ又はキールの１つである、
請求項１に記載の単顆関節面置換用大腿骨組立体。
【請求項３】
前記重合体関節部材が、前記重合体関節部材の関節面と、前記金属ベース部材に当接する内側表面と、の間に厚さを画定し、かつ
前記重合体関節部材がそれぞれ異なる厚さを有する複数のそれぞれ異なる関節部材から選択される、請求項１に記載の単顆関節面置換用大腿骨組立体。
【請求項４】
前記単顆関節面置換用大腿骨要素が第１内側−外側幅を有し、前記第１内側−外側幅が前記修正大腿骨要素の第２内側−外側幅に等しい、請求項１に記載の単顆関節面置換用大腿骨組立体。
【請求項５】
前記単顆関節面置換用大腿骨要素が第１内側−外側幅を有し、前記第１内側−外側幅が前記修正大腿骨要素の第２内側−外側幅より小さい、請求項１に記載の単顆関節面置換用大腿骨組立体。
【請求項６】
前記本体部が、前記重合体関節部材の突起部と協働して前記重合体関節部材を前記本体部に固定するように構成された凹部を画定する、請求項２に記載の単顆関節面置換用大腿骨組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、転換可能なプレパーシャル膝関節置換組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
本節は、必ずしも先行技術ではない、本開示に関連する背景情報を示す。
【０００３】
膝関節の大腿骨顆は、多様な異なる理由例えば骨の劣化又は病巣欠損により修復または置換を必要とする場合がある。変形性関節炎は、骨の劣化を生じる比較的一般的な症状である。単顆大腿骨関節面置換用（unicondylar resurfacing femoral）インプラントは、これらの症状に対処するのに望ましいだろう。これらの症状は、時を経ると悪化する可能性があるので、関節面置換用インプラントをＯｘｆｏｒｄ（登録商標）Ｐａｒｔｉａｌ Ｋｎｅｅ（Ｂｉｏｍｅｔ社−インディアナ州ワルソー）などの完全単顆（full unicondylar）インプラントと交換する必要があるかも知れない。関節面置換用インプラントも完全単顆インプラントも、典型的に脛骨インプラントと関節接合する。従って、Ｏｘｆｏｒｄ（登録商標）脛骨インプラントなどの完全単顆インプラントの脛骨インプラントと関節接合できる単顆関節面置換用インプラントが望ましいだろう、何故ならば、このような関節面置換用インプラントは脛骨を修正する必要を排除し、これは骨を有利に保存するからである。本教示は、特にこれらの問題及び必要性に対処する単顆関節面置換用大腿骨要素、組立体及び方法を提示する。
【発明の概要】
【０００４】
本節は、開示の概略を示すものであり、その全範囲又はその特徴の全ての包括的開示ではない。
【０００５】
本教示は、金属ベース部材と重合体関節部材とを含む単顆関節面置換用大腿骨要素を提示する。金属ベース部材は、本体部と、本体部から延び大腿骨顆内に固定されるように構成された保持部材とを含む。重合体関節部材は、金属ベース部材の本体部に結合され、金属脛骨要素の平坦な表面に直接的に関節接合するように構成された関節面を含む。
【０００６】
本教示は、更に、単顆関節面置換用大腿骨要素と脛骨要素とを含む、単顆関節面置換用大腿骨組立体を提示する。単顆関節面置換用の大腿骨要素は、金属ベース部材と重合体関節部材とを含む。脛骨要素は、平坦な上側関節面を持つ脛骨トレイと、脛骨トレイの下側表面から延びる脛骨保持部材とを含む。脛骨要素の平坦な上側関節面は、重合体関節部材と直接的に関節接合するように構成される。脛骨要素の平坦な上側関節面は、更に、単顆関節面置換用大腿骨要素が大腿骨から除去された後に、上側関節面に着座する滑動式ベアリングを介して、単顆関節面置換用大腿骨要素の代わりに大腿骨に埋植された修正大腿骨要素と関節接合するように構成される。
【０００７】
本教示は、更に、大腿骨顆における大腿骨の欠損を修復するための方法を提示する。この方法は、インプラント部位を形成するために欠損において大腿骨顆を切断するステップと、金属ベース部材が大腿骨顆内に固定されかつ重合体関節部材が大腿骨と脛骨との間に画定された関節空間の中へ延びるように大腿骨顆のインプラント部位に単顆関節面置換用大腿骨要素を埋植するステップと、脛骨要素を受け入れるために脛骨を準備するステップと、脛骨の中へ脛骨要素を埋植するステップであって、脛骨要素が平坦な上側関節面を含む、ステップとを含む。重合体関節部材は、上側関節面まで延びて上側関節面と直接的に関節接合するために充分な厚さを有する。
【０００８】
更なる応用領域は、本明細書の説明から明白になる。本概要の説明および具体的実施例は、例示のみのためであって、本開示の範囲を限定するためのものではない。
【０００９】
本明細書において説明する図面は、可能な全ての形態ではなく選定された実施形態のみを例証するためのものであり、本開示の範囲を限定するためのものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】前−後方向に見た、本教示に従った単顆関節面置換用大腿骨要素の断面図である。
【図１Ｂ】内側−外側方向に見た図１Ａの大腿骨要素の断面図である。
【図２Ａ】前−後方向に見た、本教示に従った別の単顆関節面置換用大腿骨要素の断面図である。
【図２Ｂ】内側−外側方向に見た、図２Ａの大腿骨要素の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの大腿骨要素の上面の平面図である。
【図３Ａ】第１厚さを持つ関節部材を含む図１Ａ及び図１Ｂの大腿骨要素の内側−外側断面図である。
【図３Ｂ】第２厚さを持つ関節部材を含む図１Ａ及び図１Ｂの大腿骨要素の内側−外側断面図である。
【図３Ｃ】第３厚さを持つ関節部材を含む図１Ａ及び図１Ｂの大腿骨要素の内側−外側断面図である。
【図３Ｄ】第４厚さを持つ関節部材を含む図１Ａ及び図１Ｂの大腿骨要素の内側−外側断面図である。
【図４】本教示に従った脛骨要素の斜視図である。
【図５Ａ】大腿骨に埋植された図１Ａ及び図１Ｂの大腿骨要素及び脛骨に埋植された図４の脛骨要素を示す、前−後方向に見た断面図である。
【図５Ｂ】大腿骨に埋植された図１Ａ及び１Ｂの大腿骨要素及び脛骨に埋植された図４の脛骨要素の、内側−外側方向に見た断面図である。
【図６Ａ】ベアリングを介して図４、図５Ａ及び図５Ｂの脛骨要素と関節接合するために大腿骨に埋植された本教示に従った修正大腿骨要素の、前−後方向に見た断面図である。
【図６Ｂ】ベアリングを介して図４、図５Ａ及び図５Ｂの脛骨要素と関節接合するために大腿骨に埋植された図６Ａの修正大腿骨要素の、内側−外側方向に見た断面図である。
【００１１】
いくつかの図面を通じて対応する参照番号は対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
実施形態例について、添付図面を参照しながらより詳細に説明する。
【００１３】
まず図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、本教示に従った単顆関節面置換用大腿骨要素は、参照番号１０で示される。大腿骨要素１０は、概略的に、ベース部材１２と関節部材１４とを含む。ベース部材１２は、例えばコバルトクロムを含めて任意の適切な金属材料などの任意の適切な生体適合性材料で製造できる。関節部材１４は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）を含めた非金属材料などの任意の適切な生体適合性材料で製造できる。
【００１４】
ベース部材１２は、概略的に、本体上面２２を有する本体部２０を含む。本体上面２２から、大腿骨の中に大腿骨要素１０を固定するために構成された任意の適切な保持部材が延びる。例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、保持部材は、フランジ２６まで延びるネック２４を含む場合がある。フランジ２６は、ネック２４が本体部２０から延びる方向を概ね横切る方向に延びるような向きを向くことができる。例えば、フランジは概ね前−後方向に延びることができる。ネック２４及びフランジ２６を含む代わりに又はこれに加えて、保持部材は、大腿骨の中に大腿骨要素１０を固定するのに充分な任意の適切な構成を持つことができる。例えば、保持部材は、ポスト、ペグ又はキールである及び／又はを含む場合がある。保持部材は、骨セメント又はプレス嵌めなどの任意の適切な様式で大腿骨内に固定できる。
【００１５】
本体部２０は、概ね本体部２０の外周３２の周りで本体上面２２付近に延びる凹部又はアンダーカット２８を画定する。凹部又はアンダーカット２８は、関節部材１４の対応する部材又は部分と協働するために適するようなサイズ及び形状を持つ。例えば、凹部又はアンダーカット２８は、関節部材１４の突起部３０を受け入れるためのサイズ及び形状を持つことができる。例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、突起部３０は、関節部材１４を本体部２０に結合するために、凹部２８内に着座するように内向きに延びる。関節部材１４を本体部２０に更に固定するために、関節部材１４は、関節部材１４が概略的に本体部２０の外周３２上にフック式に掛かるように、凹部２８を超えて本体上面２２へ向かって外周３２を覆って延びるように配置される。
【００１６】
関節部材１４は、関節面３４と、概ねその反対側の内側表面３６を含む。内側表面３６は本体部２０に当接する。関節面３４は、関節面３４が凹面形状を持つように大腿骨要素１０の前端部３８と後端部４０との間に湾曲的に延びる。大腿骨要素１０の長さＬは、前端部３８と後端部４０との間に画定される。図１Ｂを参照すると、関節面３４は同様に、関節面３４が凹面形状を持つように大腿骨要素１０の内側面４２と外側面４４との間に湾曲的に延びる。大腿骨要素１０の幅Ｗは、内側面４２と外側面４４との間に画定される。
【００１７】
図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、本教示に従った別の大腿骨要素は、全体が参照番号５０で示される。大腿骨要素１０と同様、大腿骨要素５０は、単顆関節面置換用大腿骨要素である。大腿骨要素５０は、大腿骨要素１０と同様なので、同様の特徴は図面において同様の参照番号で示し、大腿骨要素１０の説明において上に示す同様の特徴の説明は、大腿骨要素５０も同様に説明する。
【００１８】
大腿骨要素５０の大腿骨保持部材は、大腿骨要素１０の保持部材と異なる。具体的には、大腿骨要素５０は、第１又は前部ポスト５２と、第１又は前部ポスト５２から離間した第２又は後部ポスト５４と、の形式である大腿骨保持部材を含む。前部ポスト５２は、前端部３８に近接し、後部ポスト５４は後端部４０に近接する。ポスト５２及び５４は、大腿骨内に大腿骨要素５０を固定するのに適する任意の長さであることができる。大腿骨要素５０は、骨セメント又はプレス嵌めなどの任意の適切な様式で大腿骨内に固定できる。
【００１９】
図３Ａ〜図３Ｄを更に参照すると、関節部材１４は、それぞれ異なる厚さＴ1〜Ｔ4を持つことができる。図３Ａ〜図３Ｄは、大腿骨要素１０に関連して関節部材１４を示すが、大腿骨要素５０の関節部材１４も厚さＴ1〜Ｔ4を持つ場合がある。厚さＴ1〜Ｔ4の他に、任意の適切な厚さを関節部材１４に与えることができる。大腿骨要素１０及び大腿骨要素５０は、複数の大腿骨要素１０又は５０のキットの一部として提供でき、その１つ以上が、厚さＴ1〜Ｔ4又はその他の任意の適切な厚さなど、異なる厚さの関節部材１４を含む。
【００２０】
厚さＴは、概ね関節面とその反対側の内側表面３６との間の距離として測定される。図３Ａ〜図３Ｄは、内側表面３６の最も低い部分と関節面３４の最も低い部分との間で測定された厚さＴ1〜Ｔ4に対して厚さＴを示す。しかしながら、厚さＴは、関節面３４とその反対側の内側表面３６との任意の部分の間で測定されてよい。Ｔ1〜Ｔ4などの任意の適切な厚さＴを、埋植のために選択できる。例えば、大腿骨１１０と脛骨１１２との間の関節空間を埋めて脛骨要素７０（図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ及び図６Ｂ参照）と噛み合うために充分な厚さＴを選択できる。いくつかの応用において、厚さＴは、軟骨１１４の厚さ（例えば、図５Ａ）と同様な厚さとすることができる。
【００２１】
図４を更に参照すると、本教示に従った脛骨要素は、全体が参照番号７０で示される。脛骨要素７０は、概略的に、上側関節面７４とその反対側の下側表面７６とを有する脛骨トレイ又はベース７２を含む。上側関節面７４は、概ね平坦な関節面であり、当該関節面に対して関節部材１４の関節面３４を関節接合できる。
【００２２】
脛骨トレイ又はベース７２は、更に前端部７８、後端部８０、外側端部又は面８２及び内側端部又は側面８４を含む。内側端部８４において概ね前端部７８と後端部８０との間に側壁８６が上方へ延びる。脛骨保持部材又はフランジ８８は、下側表面７６から延びる。脛骨保持部材８８は、脛骨内に脛骨要素７０を固定するように構成された任意の適切な部材とすることができる。例えば、図示するように、脛骨保持部材８８は、概略的に前−後方向に延びる細長いフランジとすることができる。
【００２３】
図５Ａ及び図５Ｂを更に参照すると、大腿骨要素１０及び脛骨要素７０は、図において、顆状関節面置換用組立体を提供するために、それぞれ大腿骨１１０及び脛骨１１２に埋植される。例えば、図５Ａに示すように、大腿骨要素１０は、典型的には前−後の両方向に更に顆を包み込む従来の単顆インプラント（図６Ａ及び図６Ｂに示し本明細書において説明する修正大腿骨要素２１０と同様に）に比べて前−後方向に比較的短い距離のみ延びる。従来の単顆大腿骨要素と異なり、本教示に従った大腿骨要素１０は、具体的には、変形性関節炎又は病巣欠損によって生じるような比較的小さい大腿骨欠損（典型的には修正大腿骨要素２１０等の従来の単顆インプラントで治療されるものより小さい）に対処するように、かつ間に別個のベアリング無しに脛骨要素７０と直接的に関節接合するように、構成される。本明細書において説明するように、脛骨要素７０は、大腿骨要素１０又は５０と直接的に、及び、大腿骨要素１０又は５０を修正大腿骨要素２１０と交換した後に修正大腿骨要素２１０とベアリング２３０を介して、個別に関節接合するように構成される。
【００２４】
次に大腿骨要素１０及び脛骨要素７０を埋植する方法について説明する。変形性関節炎及び／又は病巣欠損などの大腿骨及び／又は脛骨の欠損を検出した後、任意の適切な様式で欠損を除去できる。例えば、大腿骨欠損は、自家軟骨柱移植術（mosaicplasty）の間に使用される小型フライス（burr）、パンチ、やすり（rasp）、ドリル又はピック装置などの任意の適切な装置を用いて除去できる。対向する脛骨は、平坦な脛骨プラトーを形成するために脛骨鋸を使用するなど任意の適切な様式で切除できる。脛骨は、修正大腿骨要素２１０と同様の及び同一とすることができるＢｉｏｍｅｔ社（インディアナ州ワルソー）のＯｘｆｏｒｄ（登録商標）Ｐａｒｔｉａｌ  Ｋｎｅｅインプラントなどの完全単顆大腿骨要素を収容するように、切除できる。
【００２５】
大腿骨１１０及び脛骨１１２の準備が済んだら、関節部材１４の適切な厚さＴを決定する為に大腿骨１１０が切断された場所に大腿骨要素１０の試用品（trials）を挿入する。適切な厚さＴは、概ね、脛骨要素７０の上側関節面７４に接触しかつこれと関節接合するために大腿骨１１０と脛骨１１２との間に画定された関節空間を横切って延びるのに充分な厚さＴである。厚さＴ1〜Ｔ4を有する大腿骨要素１０Ａ〜１０Ｄのいずれか１つなど適切な厚さＴを持つ関節部材１４を持つ大腿骨要素１０が特定された後に、大腿骨要素１０は、大腿骨１１０の切断エリア内にベース部材１２のフランジ２６を挿入し、骨セメント又はプレス嵌めなど任意の適切な様式で切断エリアにフランジ２６を固定することによって、大腿骨１１０に埋植される。大腿骨要素５０は、大腿骨要素１０に関連して上に説明するのと概ね同じ様式で埋植できる。脛骨要素７０は、準備された脛骨表面に着座され、脛骨保持部材８８は、骨セメント又はプレス嵌めなど任意の適切な様式でその中に固定される。大腿骨要素１０又は５０の関節面３４は、大腿骨１１０と脛骨１１２との間を関節接合できるように、脛骨要素７０の上側関節面７４に接触し、これと直接的に関節接合する。
【００２６】
いくつかの事例において、例えば患者の変形性関節炎が悪化した場合、大腿骨要素１０又は５０は、図６Ａ及び図６Ｂの修正大腿骨要素２１０などの完全単顆大腿骨要素と取り換える必要が生じる可能性がある。Ｂｉｏｍｅｔ社（インディアナ州ワルソー）のＯｘｆｏｒｄ（登録商標）Ｐａｒｔｉａｌ  Ｋｎｅｅインプラントの完全単顆大腿骨要素などの任意の適切な完全単顆大腿骨要素を、修正大腿骨要素２１０として使用できる。修正大腿骨要素２１０は、任意の適切な硬質材料などの任意の適切な材料で製造できる。例えば、修正大腿骨要素２１０は、ＣｏＣｒを含めて適切な金属材料で製造できる。
【００２７】
修正大腿骨要素２１０は、概略的に、関節面２１２と、その反対側の骨係合面２１４とを含む。関節面２１２及び骨係合面２１４の各々は、概ね大腿骨要素２１０の前端部２１６と後端部２１８との間に延びる。修正大腿骨要素２１０の前端部２１６と後端部２１８との間の距離は、大腿骨要素１０の前端部３８と後端部４０との間の長さＬより実質的に大きい。修正大腿骨要素２１０は同様に、大腿骨要素１０の内側面４２と外側面４４との間の幅Ｗに等しいか又はこれより大きい内側−外側幅を持つ場合がある。骨係合面２１４から、図示するポストなどの１つ以上の固定部材２２０が延びる。大腿骨要素１０を除去する際に、固定部材２２０のための骨穴を任意の適切な様式で形成することができ、例えば骨セメント又はプレス嵌めによって固定部材２２０を骨穴の中に固定できる。
【００２８】
修正大腿骨要素２１０は、可動ベアリングとすることができるベアリング２３０と関節接合できる。ベアリング２３０は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）を含めて任意の適切な高分子材料などの任意の適切な材料で製造できる。ベアリング２３０は、概略的に前端部２３２と後端部２３４とを含む。前端部２３２と後端部２３４との間には関節面２３６と、関節面２３６の反対側の平坦表面２３８とがある。ベアリング２３０は、平坦表面２３８が上側関節面７４と滑動可能に協働するように、脛骨要素７０上に着座する。修正大腿骨要素２１０の関節面２１２は、ベアリング２３０の関節面２３６と噛み合って、ベアリング２３０を介して修正大腿骨要素２１０と脛骨要素７０との間の関節接合を可能にする。同じ脛骨要素７０が修正大腿骨要素２１０と関節接合できるので、修正大腿骨要素２１０が埋植されるとき脛骨１１２を修正する必要がなく、有利に骨を保存する。
【００２９】
実施形態の以上の説明は、例示及び説明のためのものであり、網羅的開示とする又は開示を限定するためのものではない。特定の実施形態の個別の要素又は特徴は概して、その特定の実施形態に限定されず、応用可能であれば、交換可能であり、たとえ具体的に図示又は説明されなくとも、選択された実施形態において使用できる。上記の実施形態は多様に変形できる。このような変形は、開示からの逸脱とはみなされず、これらの修正は全て、開示の範囲内に含まれるものとする。
【図１Ａ】
0006687538.tif 000002
【図１Ｂ】
0006687538.tif 000003
【図２Ａ】
0006687538.tif 000004
【図２Ｂ】
0006687538.tif 000005
【図２Ｃ】
0006687538.tif 000006
【図３Ａ】
0006687538.tif 000007
【図３Ｂ】
0006687538.tif 000008
【図３Ｃ】
0006687538.tif 000009
【図３Ｄ】
0006687538.tif 000010
【図４】
0006687538.tif 000011
【図５Ａ】
0006687538.tif 000012
【図５Ｂ】
0006687538.tif 000013
【図６Ａ】
0006687538.tif 000014
【図６Ｂ】
0006687538.tif 000015