(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎または下顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記使用者の上記上顎または下顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースの提供システムであって、
予め登録された会員と、上記会員と通信可能な受付センターとにより構成され、
上記会員が上記受付センターに対して、上記使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた頭頸部撮影画像を送り、加えて、上記使用者の歯形の石膏模型を発送し、または、上記使用者の歯列の３次元座標データを通信により送り、上記受付センターは受け取った上記頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積し、
上記受付センターにおいて、上記サーバーに蓄積された上記頭頸部撮影画像と、使用者の歯形の石膏模型または使用者の歯列の３次元座標データとに基づいて上記舌骨挙上用マウスピースを作製して上記会員に提供する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項２】
上記受付センターにおいて、上記サーバーに蓄積された上記頭頸部撮影画像に基づいて上記樹脂シートの厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲で複数段階に変化させて複数の上記舌骨挙上用マウスピースを作製して上記会員に提供する請求項１記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項３】
上記会員が上記受付センターに対して、上記樹脂シートの厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲で複数段階に変化させて作製した複数の上記舌骨挙上用マウスピースを上記使用者が順に装着した状態で行った側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた複数の頭頸部撮影画像を送り、上記受付センターは受け取った上記複数の頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積する請求項２記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項４】
上記受付センターにおいて、上記サーバーに蓄積された上記複数の頭頸部撮影画像に基づいて複数の上記舌骨挙上用マウスピースの中から最適な舌骨挙上用マウスピースを選び出し、その結果を上記会員に送る請求項３記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項５】
上記最適な舌骨挙上用マウスピースは複数の上記舌骨挙上用マウスピースの中で舌骨の挙上量が最も大きいものである請求項４記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項６】
上記会員が上記受付センターとの間で電子メールで通信を行う請求項１〜５のいずれか一項記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項７】
上記受付センターがホームページを運用し、上記ホームページが上記会員および非会員によって閲覧可能とされている請求項１〜６のいずれか一項記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【請求項８】
上記会員は歯科医師、歯科医院、医師または病院である請求項１〜７のいずれか一項記載の舌骨挙上用マウスピースの提供システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、舌骨挙上用マウスピースの提供システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群（obstructive sleep apnea syndrome：ＯＳＡＳ）は、睡眠中に患者の上気道が閉塞し、呼吸が停止する疾患である。閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、動脈血酸素飽和度の著しい低下などにより、血圧上昇、不整脈の合併や動脈硬化の促進などを通し、生命予後の悪化につながることが明らかになっている。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、無呼吸に伴う中途覚醒反応によって不眠や日中過眠を生じる一方、注意、認知、記憶などが障害されて作業能率を低下させるだけでなく、交通事故や労働災害などを来す原因ともなる。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群は、社会的に大きな問題となっている。
【０００３】
本発明者は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と診断された患者と呼吸障害のない被験者とについて撮影された側方頭頸部Ｘ線規格写真において舌骨の位置、取り分け舌骨の体部の位置を分析したところ、舌骨の体部の中心の位置が両者の間で明確に異なることを見出し、この知見に基づいて、被験者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群を発症するリスクを客観的にしかも短時間で容易に判定することができる閉塞型睡眠時無呼吸症候群リスク判定方法を提案した（特許文献１参照）。このリスク判定方法によれば、被験者の側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された少なくとも舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定することにより閉塞型睡眠時無呼吸症候群リスクを判定する。そして、このリスクを低減する方法として、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、被験者の上顎に対する下顎の前方への移動により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになるときの、中心咬合位を基準とした下顎の前方への移動量Δを求め、被験者の中心咬合位での上顎前歯と下顎前歯との間の距離δに対し、下顎部の上顎部に対する前方への変位量をΔ＋δと決定して口腔内装置を製造し、この口腔内装置を患者が装着することを提案した（特許文献２参照）。
【０００４】
一方、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と診断された患者の治療方法として、口腔内装置を装着して上気道を広げる方法があり、軽症・中等症の患者に対してある程度有効と考えられている。この口腔内装置は、上顎部に対し下顎部を前方へ変位するように製造される（例えば、非特許文献１参照）。
【０００５】
しかしながら、非特許文献１に記載の従来の一般的な口腔内装置も特許文献２に記載の口腔内装置も、上顎部に対する下顎部の前方への変位量をある程度大きくする必要があるため、顎全体に大きな負担が掛かるだけでなく、従来の一般的な口腔内装置は患者に合うものを作ることが極めて難しかった。
【０００６】
このような問題を解消するために、公知とされた技術ではないが、本発明者により、特願２０１９−８７３０３において、これまで知られている口腔内装置のように上顎部に対して下顎部を前方に変位させることなく、従って使用者に負担を掛けずに、使用者の舌骨を挙上させることができ、それによって閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができる舌骨挙上用マウスピースおよびその製造方法を提案した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第５２６５０６０号明細書
【特許文献２】特許第６２４５５９８号明細書
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】「睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）のすべて」第１０３頁〜第１０６頁（株式会社同友館、２００５年８月１５日発行）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この発明が解決しようとする課題は、通信を利用して遠隔地などから送られる側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた使用者の頭頸部撮影画像に基づいて上記の舌骨挙上用マウスピースを作製して提供することができる舌骨挙上用マウスピースの提供システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、この発明は、
使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎または下顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記使用者の上記上顎または下顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースの提供システムであって、
予め登録された会員と、上記会員と通信可能な受付センターとにより構成され、
上記会員が上記受付センターに対して、上記使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた頭頸部撮影画像を送り、上記受付センターは受け取った上記頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積し、
上記受付センターにおいて、上記サーバーに蓄積された上記頭頸部撮影画像に基づいて上記舌骨挙上用マウスピースを作製して上記会員に提供する
ことを特徴とする舌骨挙上用マウスピースの提供システムである。
【００１１】
ここで、上記の発明において、垂直顎間距離は咬合高径ともいう。
【００１２】
舌骨挙上用マウスピースを構成する樹脂シートは、好適には、歯列に接触する、硬質合成樹脂からなる内層と、この内層の外側の軟質合成樹脂からなる外層とを有するが、必要に応じて、内層と外層との間に、例えば、内層を構成する硬質合成樹脂の硬さと外層を構成する軟質合成樹脂の硬さとの間の硬さを有する合成樹脂からなる１層または２層以上の中間層を有してもよい。典型的には、舌骨挙上用マウスピースを構成する樹脂シートは内層と外層とからなり、内層の厚さが０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、外層の厚さが１．７ｍｍ以上３．３ｍｍ以下であり、あるいは、内層の厚さが０．４ｍｍ以上０．６ｍｍ以下、外層の厚さが２．１ｍｍ以上３ｍｍ以下である。典型的には、舌骨挙上用マウスピースは、使用者の垂直顎間距離が２．３ｍｍ以上３．７ｍｍ以下増加するように構成される。
【００１３】
この発明においては、典型的には、会員が受付センターに対して、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた頭頸部撮影画像に加えて、使用者の歯形の石膏模型を郵便、宅配便などで発送し、または、使用者の歯列の３次元座標データを通信により送る。
【００１４】
受付センターにおいて、サーバーに蓄積された頭頸部撮影画像に基づいて使用者にとって望ましい舌骨挙上用マウスピースを作製して会員に提供する方法はいくつかある。例えば、サーバーに蓄積された頭頸部撮影画像に基づいて樹脂シートの厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲で決定して舌骨挙上用マウスピースを作製して会員に提供する。会員は受付センターに対して、提供された舌骨挙上用マウスピースを使用者が装着した状態で行った側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた頭頸部撮影画像を送り、受付センターは受け取った頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積する。そして、受付センターにおいて、こうしてサーバーに蓄積された頭頸部撮影画像に基づいてその舌骨挙上用マウスピースの適否を判断する。その舌骨挙上用マウスピースが適当と判断された場合は、その旨を会員に連絡する。その舌骨挙上用マウスピースが不適当と判断された場合は、その旨を会員に連絡するとともに、樹脂シートの厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲の別の厚さに決定して再度、舌骨挙上用マウスピースを作製して会員に提供する。そして、会員は受付センターに対して、再度提供された舌骨挙上用マウスピースを使用者が装着した状態で行った側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた頭頸部撮影画像を送り、受付センターは受け取った頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積し、受付センターにおいて、こうしてサーバーに蓄積された頭頸部撮影画像に基づいてその舌骨挙上用マウスピースの適否を判断する。望ましい舌骨挙上用マウスピースが得られるまで同様なことを繰り返す。以上の方法により使用者にとって望ましい舌骨挙上用マウスピースを会員に提供することができるが、使用者にとって望ましい舌骨挙上用マウスピースをより効率的に会員に提供する方法として次のような方法がある。すなわち、受付センターにおいて、サーバーに蓄積された頭頸部撮影画像に基づいて樹脂シートの厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲で複数段階に変化させて複数の舌骨挙上用マウスピースを作製して会員に提供する。この場合、会員は受付センターに対して、樹脂シートの厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲で複数段階に変化させて作製した上記の複数の舌骨挙上用マウスピースを使用者が順に装着した状態で行った側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた複数の頭頸部撮影画像を送り、受付センターは受け取った複数の頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積する。そして、受付センターにおいて、こうしてサーバーに蓄積された複数の頭頸部撮影画像に基づいて複数の舌骨挙上用マウスピースの中から最適な舌骨挙上用マウスピースを選び出し、その結果を会員に送る。最適な舌骨挙上用マウスピースは、典型的には、複数の舌骨挙上用マウスピースの中で舌骨の挙上量が最も大きいものであるが、これに限定されるものではない。
【００１５】
典型的には、会員は受付センターとの間で電子メールで通信を行う。また、受付センターは、典型的にはホームページを運用する。このホームページは会員によって閲覧可能に構成されるが、非会員も閲覧可能としてもよい。会員は、一般的には、歯科医師、歯科医院、医師、病院などである。
【００１６】
受付センターにおいて、サーバーに蓄積された頭頸部撮影画像に基づいて舌骨挙上用マウスピースを作製する方法は様々な方法があり、これらの中から必要に応じて選ばれる。一つの方法では、予め厚さが決定された平板状の樹脂シートを加熱および加圧しながら歯列の石膏模型に密着させることにより成形することで舌骨挙上用マウスピースを作製する。もう一つの方法では、歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより樹脂を予め決定された厚さに成形することで舌骨挙上用マウスピースを作製する。一方、予め樹脂シートの厚さが決定されていない場合において、使用者にとって望ましい舌骨挙上用マウスピースを作製する方法として次のような方法がある。すなわち、一つの方法では、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、上記検出された上記舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定装置が判定し、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δを求め、使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより垂直顎間距離がΔ増加するように舌骨挙上用マウスピースを作製する。もう一つの方法では、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを用い、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域およびＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定装置が判定し、検出された上記舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に含まれると判定された場合には、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δ1 を求め、検出された上記舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれると判定された場合には、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心が上記Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域またはＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δ2 を求め、使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを用いて３Ｄプリンタにより垂直顎間距離がΔ1 またはΔ2 増加���るように舌骨挙上用マウスピースを作製する。使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを得る方法は特に限定されないが、例えば、使用者の上顎または下顎の歯列の石膏模型を作製し、この石膏模型を３次元測定機により測定したり、使用者の上顎または下顎の歯列をカメラでそれぞれ少なくとも２方向から撮影した撮影画像から上顎または下顎の歯列の３次元画像を取得したり、３Ｄスキャナーにより上顎または下顎の歯列を撮影して３次元画像を取得したりすることにより３次元座標データを得ることができる。
【００１７】
ここで、Ｓ、  Ｇｏ、ＭｅおよびＣｄは側方頭頸部Ｘ線撮影、取り分け頭部Ｘ線撮影により求められる計測点である。各計測点の位置を図２２に示す。Ｓはセラ（Sella)の略号で、蝶形骨トルコ鞍の壺状形陰影像の中心点である。Ｇｏはゴニオン（Gonion）の略号で、顎関節頭後縁平面と下顎角後縁部とを結んだ線と下顎下縁平面（mandibular plane) とが交わる角の２等分線が下顎角と交わる点である。Ｍｅはメントン（menton）の略号で、オトガイの正中断面像の最下点である。Ｃｄは下顎頭の最上点（コンディリオン（condylion)）である。
【発明の効果】
【００１８】
この発明によれば、使用者が上顎または下顎の歯列を覆うように装着することで垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加することにより、舌骨を挙上させることができ、それによって例えば、装着前には舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より下の領域に含まれる場合に、舌骨の体部の中心をＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含ませるようにすることができ、使用者の閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができるだけでなく、使用者が装着しても負担が掛からない舌骨挙上用マウスピースを遠隔地に所在する会員を含む会員に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される上顎歯列装着型舌骨挙上用マウスピースを示す平面図、裏面図、正面図および断面図である。
【図２】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される上顎歯列装着型舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す正面図である。
【図３】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される上顎歯列装着型舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す断面図である。
【図４】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される下顎歯列装着型舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す正面図である。
【図５】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される下顎歯列装着型舌骨挙上用マウスピースの装着前後の使用者の上顎歯と下顎歯との咬合を示す断面図である。
【図６】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムを示す略線図である。
【図７】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される舌骨挙上用マウスピースの製造に用いられる舌骨挙上用マウスピース製造装置の第１の例を示す略線図である。
【図８】図７に示す舌骨挙上用マウスピース製造装置により舌骨挙上用マウスピースを製造する方法を示す略線図である。
【図９】図７に示す舌骨挙上用マウスピース製造装置により舌骨挙上用マウスピースを製造する方法を示す略線図である。
【図１０】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される舌骨挙上用マウスピースの製造に用いられる舌骨挙上用マウスピース製造装置の第２の例を示す略線図である。
【図１１】この発明の一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムにより提供される舌骨挙上用マウスピースの製造に用いられる舌骨挙上用マウスピース製造装置の第３の例を示す略線図である。
【図１２】被験者１の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１３】厚さ２．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者１の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１４】厚さ３．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者１の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１５】被験者２の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１６】厚さ２．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者２の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１７】厚さ３．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者２の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１８】厚さ４．３ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者２の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図１９】被験者３の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図２０】厚さ２．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者３の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図２１】厚さ３．５ｍｍの樹脂シートを用いて作製された舌骨挙上用マウスピースを装着した被験者３の側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す図面代用写真である。
【図２２】側方頭頸部Ｘ線撮影の撮影画像における計測点を示す略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、発明を実施するための形態（以下、実施の形態という。）について説明する。
【００２１】
〈一実施の形態〉
［舌骨挙上用マウスピースの提供システム］
舌骨挙上用マウスピースの提供システムを説明する前に提供しようとする舌骨挙上用マウスピースの構成および使用方法について説明する。
【００２２】
図１Ａ、Ｂ、ＣおよびＤは上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０を示し、図１Ａは上面図、図１Ｂは裏面図、図１Ｃは正面図、図１Ｄは図１ＡのＤ−Ｄ線に沿っての断面図である。
【００２３】
図１Ａ、Ｂ、ＣおよびＤに示すように、舌骨挙上用マウスピース１０は、この舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の上顎の歯列に装着されるもので、上顎の歯列および歯肉を覆うように構成されている。舌骨挙上用マウスピース１０は、後述のように、例えば、使用者に対して行う印象採得や上顎歯の石膏模型の作製などを経て作製され、上顎歯の形状や配列に対応した凹凸形状を有する。舌骨挙上用マウスピース１０は、上顎の歯列および歯肉に接する内層１１およびその外側の外層１２の２層構造を有する。内層１１は硬質合成樹脂からなり、外層１２は軟質合成樹脂からなる。内層１１を構成する硬質合成樹脂としては、例えば、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）などを用いることができる。また、外層１２を構成する軟質合成樹脂としては、例えば、エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）などを用いることができる。内層１１と外層１２との合計の厚さは、２ｍｍ以上４ｍｍ以下、典型的には２．３ｍｍ以上３．７ｍｍ以下に選ばれている。内層１１の厚さおよび外層１２の厚さは、舌骨挙上用マウスピース１０を装着する目的を考慮して使用者に応じて決められるが、一般的には、内層１１の厚さは例えば０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下、外層１２の厚さは例えば１．７ｍｍ以上３．３ｍｍ以下である。
【００２４】
この上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０の使用方法について説明する。
【００２５】
まず、使用者が、舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着する。図２Ａは舌骨挙上用マウスピース１０を装着する前の上顎の歯列４０と下顎の歯列５０との咬合を示す。図２Ｂは上顎の歯列４０に舌骨挙上用マウスピース１０を装着し、この舌骨挙上用マウスピース１０を介して上顎の歯列４０と下顎の歯列５０とが咬合した状態を示す。
【００２６】
図３Ａは図２Ａに示す状態の上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図３Ｂは図２Ｂに示す状態の舌骨挙上用マウスピース１０を介した上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図３Ｂに示すように、上顎の歯列４０に舌骨挙上用マウスピース１０が装着されていることにより、垂直顎間距離が舌骨挙上用マウスピース１０の内層１１と外層１２との合計の厚さの分だけ増加している。
【００２７】
次に、下顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０について説明する。
【００２８】
この下顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０は、使用者の下顎の歯列に装着されるものであり、下顎の歯列に合わせて構成されたものであることを除いて、上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０と同様な構成を有する。
【００２９】
この下顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０の使用方法は、使用者の下顎の歯列に装着されることを除いて、上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０の使用方法と同様である。
【００３０】
図４Ａは舌骨挙上用マウスピース１０を装着する前の上顎の歯列４０と下顎の歯列５０との咬合を示す。図４Ｂは下顎の歯列５０に舌骨挙上用マウスピース１０を装着し、この舌骨挙上用マウスピース１０を介して上顎の歯列４０と下顎の歯列５０とが咬合した状態を示す。
【００３１】
図５Ａは図４Ａに示す状態の上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図５Ｂは図４Ｂに示す状態の舌骨挙上用マウスピース１０を介した上下歯の咬合、特に臼歯４１、５１の咬合を示す。図５Ｂに示すように、下顎の歯列５０に舌骨挙上用マウスピース１０が装着されていることにより、垂直顎間距離が舌骨挙上用マウスピース１０を構成する合成樹脂シート３０の厚さの分だけ増加している。
【００３２】
図６は一実施の形態による舌骨挙上用マウスピースの提供システムを示す。この舌骨挙上用マウスピースの提供システムは、使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着され、上記上顎または下顎の歯列の歯の形状および配列に対応した凹凸形状を有する厚さが２ｍｍ以上４ｍｍ以下の樹脂シートにより構成され、上記使用者の上記上顎または下顎の歯列を覆うように装着されたとき、上記樹脂シートを介して上顎の歯列と下顎の歯列とが咬合した状態で上記使用者の垂直顎間距離が上記樹脂シートの厚さに相当する２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上する舌骨挙上用マウスピースを予め登録された会員に提供するものであり、インターネットなどの電気通信回線を利用して構築される。
【００３３】
図６に示すように、この舌骨挙上用マウスピースの提供システムは、予め登録された会員１０１と、会員１０１と通信可能な受付センター１０２とにより構成される。会員１０１は、一般的には、歯科医師、歯科医院（矯正歯科、一般歯科、インプラント歯科など）、病院、診療所、医師などであるが、これらに限定されるものではない。受付センター１０２は、会員１０１からの依頼に応じて舌骨挙上用マウスピースを作製し、会員１０１に提供する。会員１０１と受付センター１０２との間の通信は例えば電子メールで行うことができ、会員１０１から受付センター１０２に送る、舌骨挙上用マウスピースの製造に必要な使用者の診断情報あるいは受付センター１０２から会員１０１に送る各種の連絡は電子メールにより送り、あるいは電子メールに添付ファイルとして添付することができる。診断情報には、少なくとも、舌骨挙上用マウスピースの使用者（通常は歯科医院で診断を受けた患者）の側方頭頸部Ｘ線撮影を行うことにより撮影した頭頸部撮影画像あるいはそれをディジタル画像信号に変換したものを含み、必要に応じて、例えば、患者の性別、生年月日、年齢、身体の情報（身長、体重、胸囲、ウエスト、ＢＭＩ、体脂肪率、内臓脂肪率など）、治療歴、既往症、問診により得られた情報など）などの個人情報などが含まれる。受付センター１０２はサーバー１０２ａを備え、あるいは、クラウドサーバーと接続されている。会員１０１からは、診断情報に加えて、会員１０１側で作製した、舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の歯形の石膏模型を郵便や宅配便などで受付センター１０２に発送し、あるいは、使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを通信により受付センター１０２に送る。使用者の上顎または下顎の歯列の三次元座標データを得る方法は特に限定されないが、例えば、使用者の歯形の石膏模型７０を３次元測定機により測定したり、使用者の上顎または下顎の歯列をカメラでそれぞれ少なくとも２方向から撮影した撮影画像から上顎または下顎の歯列の３次元画像を取得したり、３Ｄスキャナーにより上顎または下顎の歯列を撮影して３次元画像を取得したりすることにより３次元座標データを得ることができる。受付センター１０２はホームページ（ＨＰ）１０３を運用している。会員１０１はホームページ１０３を閲覧することができ、サービス内容、サービス料金、舌骨挙上用マウスピース１０の提供に要する時間（納期）、申し込み時に必要な診断情報などの情報を取得し、あるいは診断情報の入力フォームをダウンロードすることができるとともに、ホームページ１０３から舌骨挙上用マウスピース１０の提供の申し込みおよび料金の支払い（課金）をすることができる。申し込みの際には、申し込みフォームに会員１０１の会員番号を入力し、受付センター１０２に送信する。会員番号に対しては、会員１０１の住所、氏名（名称）、メールアドレス、ホームページ１０３からログインする場合に必要なパスワードなどの必要な情報が記録されている。会員１０１は、必要に応じて、例えば、一ヶ月毎に一ヶ月分の料金をまとめて請求し、支払いを受けるようにしてもよい。受付センター１０２から会員１０１に送る各種の連絡は、舌骨挙上用マウスピース１０の提供の申し込みがあった場合に行う確認の連絡（受注連絡）、会員１０１に対する質問や確認、納期の連絡、舌骨挙上用マウスピース１０の発送の連絡などが含まれる。なお、非会員もホームページ１０３を閲覧することができ、会員登録を希望する場合は、所定の手続きを経て会員登録を行うことができる。
【００３４】
この舌骨挙上用マウスピースの提供システムの使用方法の一例を説明する。
【００３５】
まず、舌骨挙上用マウスピース１０の提供を希望する会員１０１は受付センター１０２に提供の申し込みを行う。例えば、ホームページ１０３からパスワードを使ってログインし、所定のフォームに従って申し込みを行う。申し込みが完了したら、受付センター１０２から会員１０１のメールアドレスに電子メールが送信される。会員１０１は、受信した電子メールに使用者の診断情報を添付ファイルとして添付して受付センター１０２に送信する。同時に、使用者の歯形の石膏模型を郵便、宅配便などで受付センター１０２に発送し、あるいは、使用者の上顎または下顎の歯列の３次元座標データを診断情報に含ませて受付センター１０２に送信する。受付センター１０２では、受信した診断情報を、サーバー１０２ａあるいはクラウドサーバーに蓄積する。そして、こうして蓄積された診断情報のうちの頭頸部撮影画像から舌骨の体部の中心が図２２に示すエリア１〜３のどのエリアに位置するかを調べる。次に、その調べた結果に応じて、舌骨挙上用マウスピース１０を使用者が装着した場合の垂直顎間距離の増加量に相当する樹脂シート９０の厚さを２ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲で複数段階に変化させて複数の舌骨挙上用マウスピース１０を作製して会員１０１に提供する。会員１０１は受付センター１０２に対して、こうして作製した複数の舌骨挙上用マウスピース１０を使用者が順に装着した状態で行った側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた複数の頭頸部撮影画像を送り、受付センター１０２は受け取った複数の頭頸部撮影画像をサーバー１０２ａあるいはクラウドサーバーに蓄積する。そして、受付センター１０３において、こうしてサーバー１０２ａに蓄積された複数の頭頸部撮影画像に基づいて複数の舌骨挙上用マウスピース１０を舌骨の挙上量の順に順位付けを行い、推奨順位を決める。例えば、舌骨の挙上量が最も大きい舌骨挙上用マウスピース１０を推奨順位が１位の最適なものとすることができる。その結果を会員１０１に連絡する。その連絡によって、会員１０１は使用者に使用してもらう舌骨挙上用マウスピース１０を決定することができる。この連絡は、例えば、電子メールに添付ファイルとして添付して会員１０１に送信する。あるいは、受付センター１０３は、この連絡を電子メールに添付ファイルとして添付するのではなく、会員１０１が使用する舌骨挙上用マウスピース１０の候補が決定した旨を通知する電子メールを送信し、会員１０１が電子メールに示されたＵＲＬをクリックすることによりサーバー１０２ａあるいはクラウドサーバーに予め蓄積された情報にアクセスすることができるようにしてもよい。必要に応じて、舌骨挙上量がある程度大きい推奨順位が上位の複数の舌骨挙上用マウスピース１０を使用者に使用してもらってもよい。舌骨挙上用マウスピース１０に使用する樹脂シートの厚さによって装着感が多少異なることから、舌骨挙上量が最大でなくても装着感が良いものの方を使用者が希望する場合もあるためである。
【００３６】
舌骨挙上用マウスピース１０の製造方法について説明する。
【００３７】
図７は舌骨挙上用マウスピース製造装置の第１の例を示す。
【００３８】
図７に示すように、この舌骨挙上用マウスピース製造装置においては、真空ポンプなどを内蔵する直方体状の筐体（図示せず）の上面にステージ６０が設けられている。このステージ６０上に、舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の歯形の石膏模型７０が載置される。このステージ６０の、石膏模型７０が載置される中央部には多数の真空吸引用の吸引孔（図示せず）が所定の配置で設けられている。筐体に内蔵された真空ポンプの運転によりこれらの吸引孔から真空吸引を行うことができるようになっている。ステージ６０の上方には、上下一対の正方形のシート固定具８１、８２がステージ６０に対して平行かつ昇降可能に設けられている。例えば、シート固定具８１、８２の四隅に開口が設けられており、これらの開口にステージ６０の４隅にこのステージ６０に対して立設された４本の支柱が通され、これらの支柱に沿って手動またはモーターを用いた従来公知の駆動機構によりシート固定具８１、８２が昇降可能に構成されている。これらのシート固定具８１、８２は互いに独立に昇降可能になっており、それらの間の間隔を変えることができるようになっている。また、これらのシート固定具８１、８２は互いに固定することができるようになっている。これらのシート固定具８１、８２の間に、舌骨挙上用マウスピース１０の製造に用いる合成樹脂シート９０が挟まれる。これらのシート固定具８１、８２の中央部には互いに同じ大きさの正方形の開口８１ａ、８２ａが設けられている。開口８１ａ、８２ａの大きさは、使用する合成樹脂シート９０より小さく、かつ石膏模型７０よりも十分に大きく選ばれている。シート固定具８１、８２より高い位置に加熱装置１００がステージ６０に対してシート固定具８１、８２と一体に、または独立に昇降可能に設けられている。加熱装置１００は合成樹脂シート９０を加熱して軟化させるためのものであり、合成樹脂シート９０を加熱することができる限り特に限定されないが、例えば、電熱器、ランプヒーターなどである。
【００３９】
シート固定具８１、８２の間に合成樹脂シート９０を挟むためには、シート固定具８１、８２を互いに離して隙間を形成し、この隙間に水平方向から合成樹脂シート９０を挿入し、開口８１ａを覆うように合成樹脂シート９０をシート固定具８１上に載せた後、シート固定具８１、８２を互いに接近させて合成樹脂シート９０の周辺部を挟み、この状態でシート固定具８１、８２を互いに固定する。
【００４０】
この舌骨挙上用マウスピース製造装置を用いて舌骨挙上用マウスピース１０を次のようにして製造する。ここでは、一例として、上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０を製造する場合について説明する。
【００４１】
まず、使用者の印象採得を行い、図８に示すように、上顎の歯列の石膏模型７０を作製するとともに、内層１１を形成するための硬質合成樹脂シート９１と外層１２を形成するための軟質合成樹脂シート９２とが重ね合わされた二層構造の合成樹脂シート９０を用意する。合成樹脂シート９０の厚さは、後述の方法により、舌骨挙上用マウスピース１０による垂直顎間距離の増加量と等しく選ばれる。
【００４２】
次に、図７に示すように、この合成樹脂シート９０をシート固定具８１、８２の間に挟む。
【００４３】
次に、加熱装置１００により合成樹脂シート９０を加熱して軟化させる。この状態で、合成樹脂シート９０を間に挟んだシート固定具８１、８２を徐々に下降させる。すると、合成樹脂シート９０が石膏模型７０に当たり、さらに下降させると軟化した合成樹脂シート９０が石膏模型７０の表面にならうように変形する。シート固定具８１の下面がステージ６０に接触した時点で筐体に内蔵された真空ポンプの運転を開始すると、ステージ６０に設けられた吸引孔から、ステージ６０と合成樹脂シート９０とシート固定具８１の開口８１ａの側面とに囲まれた空間の真空吸引が行われ、それによって発生する圧力差により合成樹脂シート９０が石膏模型７０に強く押し付けられて密着する。この状態を図９に示す。このとき、合成樹脂シート９０は軟化しているため石膏模型７０の歯形にならうように変形する。
【００４４】
その後、舌骨挙上用マウスピース製造装置から合成樹脂シート９０ごと石膏模型７０を取り出し、合成樹脂シート９０を石膏模型７０から取り外した後、合成樹脂シート９０をマウスピースの形状に成形する。
【００４５】
以上により、目的とする舌骨挙上用マウスピース１０が製造される。
【００４６】
ここで、舌骨挙上用マウスピース１０による垂直顎間距離の増加量（合成樹脂シート９０の厚さ）を決定する方法について説明する。
【００４７】
まず、合成樹脂シート９０の厚さを所定の範囲、例えば、２．０ｍｍ以上４ｍｍ以内の範囲で何段階かに変化させて上述の方法で舌骨挙上用マウスピース１０を作製する。例えば、合成樹脂シート９０の厚さを２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍに変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製する。
【００４８】
まず、舌骨挙上用マウスピース１０を装着しない状態で使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行う。撮影は、被験者の頭部のフランクフルト平面が床面に平行になるように頭部の前後方向の傾きを設定して行う。側方頭頸部Ｘ線撮影により舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを検出する。こうして検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線に関してどの位置にあるか調べる。一例として、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下の領域に含まれるとする。次に、合成樹脂シート９０の厚さを変えて作製した舌骨挙上用マウスピース１０を順に装着した状態で同様に側方頭頸部Ｘ線撮影を行う。そして、各舌骨挙上用マウスピース１０に対して、舌骨の体部の中心の変化を調べる。その結果から、舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになる舌骨挙上用マウスピース１０、または、当該領域に含まれなくとも当該領域に近づく舌骨挙上用マウスピース１０を選び出し、これらの舌骨挙上用マウスピース１０の中から舌骨の挙上量が最も大きいものを一つ、あるいは挙上量が最も大きいものからある程度挙上量が大きいものまで複数選ぶ。こうして選ばれた舌骨挙上用マウスピース１０の作製に使用した合成樹脂シート９０の厚さが、求める垂直顎間距離の増加量である。
【００４９】
あるいは、まず、舌骨挙上用マウスピース１０を装着しない状態で使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行い、舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを検出する。こうして検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線あるいはＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線に関してどの位置にあるか調べる。一例として、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれるとする。次に、合成樹脂シート９０の厚さを変えて作製した舌骨挙上用マウスピース１０を順に装着した状態で同様に側方頭頸部Ｘ線撮影を行う。そして、各舌骨挙上用マウスピース１０に対して、舌骨の体部の中心の変化を調べる。その結果から、舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域またはＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになる舌骨挙上用マウスピース１０、または、これらの領域に含まれなくともＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づく舌骨挙上用マウスピース１０を選び出し、これらの舌骨挙上用マウスピース１０の中から舌骨の挙上量が最も大きいものを一つ、あるいは挙上量が最も大きいものからある程度挙上量が大きいものまで複数選ぶ。こうして選ばれた舌骨挙上用マウスピース１０の作製に使用した合成樹脂シート９０の厚さが、求める垂直顎間距離の増加量である。
【００５０】
舌骨の体部の中心、Ｓ、  Ｇｏ、ＭｅおよびＣｄの検出は、特許文献１、２と同様に行うことができる。
【００５１】
図１０は舌骨挙上用マウスピース製造装置の第２の例を示す。この舌骨挙上用マウスピース製造装置は、３Ｄプリンタを用いて舌骨挙上用マウスピース１０を自動的に製造するものである。
【００５２】
図１０に示すように、この舌骨挙上用マウスピース製造装置は、３Ｄプリンタ２００およびメモリ３００を有する。メモリ３００には、舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の歯列の３次元座標のデータが格納される。歯列の３次元座標のデータは、既に述べた方法により取得することができる。
【００５３】
この舌骨挙上用マウスピース製造装置を用いて舌骨挙上用マウスピース１０を製造する方法を説明する。ここでは、一例として、上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０を製造する場合について説明する。
【００５４】
舌骨挙上用マウスピース製造装置の第１の例を用いる場合と同様に、必要な垂直顎間距離の増加量に対応する、舌骨挙上用マウスピース１０の作製に使用する合成樹脂シート９０の厚さΔを求めておく。そして、メモリ３００に格納された、舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の歯列の３次元座標のデータを３Ｄプリンタ２００の制御部に送り、この３次元座標のデータに基づいて樹脂を成形することにより厚さΔの樹脂層を形成する。こうして、舌骨挙上用マウスピース１０を製造することができる。
【００５５】
この舌骨挙上用マウスピース製造装置の第２の例によれば、３Ｄプリンタ２００を用いて舌骨挙上用マウスピース１０を自動的に製造することができる。
【００５６】
図１１は舌骨挙上用マウスピース製造装置の第３の例を示す。この舌骨挙上用マウスピース製造装置は、３Ｄプリンタを用いて舌骨挙上用マウスピース１０を自動的に製造するものである。
【００５７】
図１１に示すように、この舌骨挙上用マウスピース製造装置は、３Ｄプリンタ２００、メモリ３００、判定装置４００および演算装置５００を有する。メモリ３００には、舌骨挙上用マウスピース１０の使用者の歯列の３次元座標のデータが格納されている。歯列の３次元座標のデータは、既に述べた方法により取得することができる。判定装置４００は、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により検出された舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを用い、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定する。演算装置５００は、判定装置４００により、上記の検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定された場合に、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δを求める。
【００５８】
この舌骨挙上用マウスピース製造装置を用いて舌骨挙上用マウスピース１０を製造する方法を説明する。ここでは、一例として、上顎歯列装着型の舌骨挙上用マウスピース１０を製造する場合について説明する。
【００５９】
第１の方法では、まず、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行い、舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏおよびメントンＭｅを検出する。こうして検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定装置４００が判定する。判定装置４００が、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれないと判定した場合に、演算装置５００が、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δを求める。そして、メモリ３００に格納された使用者の上顎歯列の３次元座標データを３Ｄプリンタ２００の制御部に送り、３Ｄプリンタ２００により垂直顎間距離がΔ増加するように樹脂を成形することにより舌骨挙上用マウスピース１０を製造する。
【００６０】
第２の方法では、まず、使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影を行い、舌骨、セラＳ、ゴニオンＧｏ、メントンＭｅおよびコンディリオンＣｄを検出する。検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域およびＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定装置４００が判定する。そして、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に含まれると判定した場合には、演算装置５００が、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、当該領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δ1 を求め、あるいは、検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域に含まれると判定された場合には、使用者の垂直顎間距離の増加により、舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域またはＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるようになり、または、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域に近づくときの、垂直顎間距離の増加量Δ2 を求める。そして、メモリ３００に格納された使用者の上顎の歯列の３次元座標データを３Ｄプリンタ２００に送り、３Ｄプリンタ２００により垂直顎間距離がΔ1 またはΔ2 増加するように樹脂を成形することにより舌骨挙上用マウスピース１０を製造する。
【００６１】
上記の判定装置４００は従来公知の技術により構成することができる。この判定装置４００は、例えば、検出された舌骨の体部の中心、Ｓ、Ｇｏ、ＭｅおよびＣｄから、舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含まれるか否かを判定するプログラムあるいは検出された舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線との間の領域およびＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線の下方の領域のうちのどの領域に含まれるかを判定するプログラムがインストールされたコンピュータにより構成することができる。
【００６２】
この舌骨挙上用マウスピース製造装置の第３の例によれば、垂直顎間距離の増加量の決定から３Ｄプリンタ２００による舌骨挙上用マウスピース１０の製造までを自動的に行うことができる。
【００６３】
以上のように、この一実施の形態によれば、使用者が上顎または下顎の歯列を覆うように装着することで垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加することにより、舌骨を挙上させることができ、それによって例えば、装着前には舌骨の体部の中心がＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より下の領域に含まれる場合に、舌骨の体部の中心をＭｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろした垂線より上の領域に含ませるようにすることができ、使用者の閉塞型睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図ることができるだけでなく、使用者が装着しても負担が掛からない舌骨挙上用マウスピース１０を簡単にしかも確実に作製して会員１０１に迅速に提供することができる。また、会員１０１と受付センター１０２との間の診断情報の送付や各種の連絡は通信で行うことができるので、遠隔地に所在する会員１０１に対しても舌骨挙上用マウスピース１０を迅速に提供することができる。
【００６４】
舌骨挙上用マウスピース１０の効果を実証した結果を説明する。
【００６５】
被験者として３人を選び、被験者１〜３とした。被験者１、３は男性、被験者２は女性である。被験者１、２は睡眠時無呼吸症候群の諸症状を自覚し、被験者３はポリソムノグラフィー（polysomnography ：ＰＳＧ）により睡眠時無呼吸症候群と診断されている。被験者１〜３のいずれも、夜間の睡眠時に激しいいびきをかくこと、日中過眠を生じることが確認されており、深い睡眠が取れていないという自覚症状を有する。硬質合成樹脂シート９１としてポリカーボネートシート、軟質合成樹脂シート９２としてＥＶＡシートを用い、これらの二層構造の合成樹脂シート９０を用いて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。ポリカーボネートシートの厚さは０．５ｍｍに固定し、ＥＶＡシートの厚さを変えることで合成樹脂シート９０の厚さを変化させた。
【００６６】
［被験者１］
被験者１に対してＥＶＡシートの厚さを２．０ｍｍ、３．０ｍｍの２水準に変化させることでポリカーボネートシートとＥＶＡシートとの２層構造の合成樹脂シート９０の厚さを２．５ｍｍ、３．５ｍｍの２水準に変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。
【００６７】
図１２は被験者１の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１３は厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１４は厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。
【００６８】
図１２に示すように、被験者１の舌骨の体部の中心は、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線のかなり下方の領域（図２２のエリア３）に含まれている。
【００６９】
図１３に示すように、厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者１の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線にかなり近づいている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が２．５ｍｍ増加したため、被験者１の舌骨がかなり挙上している。
【００７０】
図１４に示すように、厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者１の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図２２のエリア２）に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が３．５ｍｍ増加したため、被験者１の舌骨が顕著に挙上している。
【００７１】
被験者１が上記の舌骨挙上用マウスピース１０を装着して夜間に睡眠を取ったところ、この舌骨挙上用マウスピース１０を装着していないときとは全く異なり、いびきが殆どなくなり、深い睡眠が取れ、日中過眠も生じなくなったことが確認された。
【００７２】
［被験者２］
被験者２に対してＥＶＡシートの厚さを２．０ｍｍ、３．０ｍｍ、３．８ｍｍの３水準に変化させることでポリカーボネートシートとＥＶＡシートとの２層構造の合成樹脂シート９０の厚さを２．５ｍｍ、３．５ｍｍ、４．３ｍｍの３水準に変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。
【００７３】
図１５は被験者２の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１６は厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１７は厚さ３．５ｍｍの合成合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図１８は厚さ４．３ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。
【００７４】
図１５に示すように、被験者２の舌骨の体部の中心は、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図２２のエリア２）の、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線に近接した位置に含まれている。
【００７５】
図１６に示すように、厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者２の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が２．５ｍｍ増加したため、被験者２の舌骨がかなり挙上している。
【００７６】
図１７に示すように、厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者２の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域（図２２のエリア１）のより高い位置に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が３．５ｍｍ増加したため、被験者２の舌骨がさらに挙上している。
【００７７】
図１８に示すように、厚さ４．３ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者２の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図２２のエリア２）の、Ｍｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線にかなり近い位置に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が４．３ｍｍ増加したことにより、被験者２の舌骨の挙上量は却って減少した。
【００７８】
被験者２が、厚さ２．５ｍｍまたは３．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を装着して夜間に睡眠を取ったところ、この舌骨挙上用マウスピース１０を装着していないときとは全く異なり、いびきが殆どなくなり、深い睡眠が取れ、日中過眠も生じなくなったことが確認された。
【００７９】
［被験者３］
被験者３に対してＥＶＡシートの厚さを２．０ｍｍ、３．０ｍｍの２水準に変化させることでポリカーボネートシートとＥＶＡシートとの２層構造の合成樹脂シート９０の厚さを２．５ｍｍ、３．５ｍｍの２水準に変化させて舌骨挙上用マウスピース１０を作製した。
【００８０】
図１９は被験者３の中心咬合位で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図２０は厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。図２１は厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態で撮影した側方頭頸部Ｘ線規格写真を示す。
【００８１】
図１９に示すように、被験者３の舌骨の体部の中心は、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線とＭｅから線分Ｃｄ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線との間の領域（図２２のエリア２）の、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線に近接した位置に含まれている。
【００８２】
図２０に示すように、厚さ２．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者３の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線より上の領域（図２２のエリア１）に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が２．５ｍｍ増加したため、被験者３の舌骨がかなり挙上しており、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線よりかなり上の位置に移動している。
【００８３】
図２１に示すように、厚さ３．５ｍｍの合成樹脂シート９０により作製した舌骨挙上用マウスピース１０を上顎の歯列に装着した状態では、被験者３の舌骨の体部の中心が、Ｍｅから線分Ｓ−Ｇｏの延長線に下ろされた垂線の上の領域（図２２のエリア１）の、図２０より高い位置に含まれている。すなわち、舌骨挙上用マウスピース１０を装着したことにより垂直顎間距離が３．５ｍｍ増加したため、被験者３の舌骨が顕著に挙上している。
【００８４】
被験者３が、上記の舌骨挙上用マウスピース１０を装着して夜間に睡眠を取ったところ、この舌骨挙上用マウスピース１０を装着していないときとは全く異なり、いびきが殆どなくなり、深い睡眠が取れ、日中過眠も生じなくなったことが確認された。
【００８５】
以上の被験者１〜３の結果から、合成樹脂シート９０の厚さの誤差や測定の誤差などを考慮すると、垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下増加するように舌骨挙上用マウスピース１０を製造することにより、舌骨を挙上させることができることが裏付けられる。
【００８６】
以上、この発明の実施の形態および実施例について具体的に説明したが、この発明は、上述の実施の形態および実施例に限定されるものではなく、この発明の技術的思想に基づく各種の変形が可能である。
【００８７】
例えば、上述の実施の形態および実施例において挙げた数値、構造、形状、材質、製造方法などはあくまでも例に過ぎず、必要に応じてこれらと異なる数値、構造、形状、材質、製造方法などを用いてもよい。
【符号の説明】
【００８８】
１０…舌骨挙上用マウスピース、１１…内層、１２…外層、４０…上顎の歯列、４１…臼歯、５０…下顎の歯列、５１…臼歯、６０…ステージ、７０…石膏模型、８１、８２…シート固定具、８１ａ、８２ａ…開口、９０…合成樹脂シート、９１…硬質合成樹脂シート、９２…軟質合成樹脂シート、１００…加熱装置
【要約】
【課題】通信を利用して遠隔地などから送られる側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた使用者の頭頸部撮影画像に基づいて舌骨挙上用マウスピースを作製して提供することができる舌骨挙上用マウスピースの提供システムを提供する。
【解決手段】舌骨挙上用マウスピースの提供システムは、登録された会員１０１と、会員１０１と通信可能な受付センター１０２とにより構成される。会員が受付センターに対して、舌骨挙上用マウスピースの使用者の中心咬合位での側方頭頸部Ｘ線撮影により得られた頭頸部撮影画像を送り、受付センターは受け取った頭頸部撮影画像をサーバーに蓄積し、その蓄積された頭頸部撮影画像に基づいて舌骨挙上用マウスピースを作製して会員に提供する。舌骨挙上用マウスピースは、使用者の上顎または下顎の歯列を覆うように装着されたとき、使用者の垂直顎間距離が２ｍｍ以上４ｍｍ以下の距離増加することにより舌骨が挙上するものである。
【選択図】図６【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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