(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部および近位端部を有する外管と、
前記外管内に回転可能に配置された内管であって、前記内管が、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部および前記近位端部の中間の領域と、を有し、前記領域が、前記内管の前記領域に柔軟性をもたせるように前記内管に形成された複数のスリットを有する、内管と、
前記内管の前記領域を液密にするために、前記複数のスリットに隣接して前記内管の外部の周りに配置されたベローズと、
を備え、
前記ベローズの外面が、前記ベローズと前記外管との間に通路を提供するように部分的に除去されていることを特徴とする切断器具。
【請求項２】
前記ベローズが、遠位端部および近位端部を含み、更に、前記ベローズが、前記ベローズの前記遠位端部および前記ベローズの前記近位端部において前記内管に固定されている請求項１に記載の切断器具。
【請求項３】
前記ベローズが、前記内管の外部にかつ前記外管の内部に配置され、更に、前記ベローズと前記外管との間に通路を提供するように、前記ベローズの外面が前記外管から離間されている請求項１または２に記載の切断器具。
【請求項４】
前記ベローズが、前記内管の外部にかつ前記外管の内部に配置され、更に、前記ベローズの外面が前記外管に接触している請求項１から３のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項５】
前記ベローズが、前記内管の外部にかつ前記外管の内部に配置され、更に、前記ベローズが、前記ベローズと前記外管との間に螺線形の通路を提供するように、螺線形のベローズを含む請求項１から４のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項６】
前記内管の前記近位端部に接続された吸引源を更に備える請求項１から５のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項７】
前記外管の前記近位端部に接続された潅注源を更に備える請求項１から６のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項８】
前記外管が湾曲している請求項１から７のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項９】
前記外管は柔軟性がある請求項１から８のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項１０】
前記外管が、窓縁部を有する窓を備え、前記内管が、開口縁部を有する開口部を備え、前記内管の前記開口部が、前記外管の前記窓と長手方向に位置合わせされ、
更に、前記内管が前記外管に対して回転するとき、（ｉ）前記外管に対する前記内管の回転の第一フェーズ中に、前記開口部は、物体が前記内管内に延在することを可能にするように前記窓に回転可能に位置合わせされ、（ｉｉ）前記外管に対する前記内管の回転の第二フェーズ中に、前記開口縁部が、前記内管内に延在する物体を切断するように前記窓縁部のそばを通過する請求項１から９のいずれか一項に記載の切断器具。
【請求項１１】
前記外管および前記内管のうちの少なくとも一方が切断面を含む請求項１から１０のいずれか一項に記載の切断器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年８月２０日に出願された、米国特許出願第１４／４６３，７５７号の利益を主張し、この米国特許出願の内容全体が、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、一般に、外科用装置および方法に関し、より詳細には、組織を切断する外科用装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの状況において、組織は、遠隔の手術部位においてアクセスされ、隣接する解剖学的組織から摘出され、次に切除された組織が遠隔手術部位から除去される必要がある場合がある。限定ではなく例として、関節鏡視下手術、内視鏡下手術、ＥＮＴ手術等の間、比較的小さな可視化デバイス（例えば、「スコープ」）および比較的小さな手術具（例えば、把持具、切断具、焼灼具等）が人体の制限された部分（例えば、関節内部、腹部内部、鼻腔内部等）に導入され、その後、その場所において、特定の外科的処置（例えば、関節内の半月板の軟骨の切除、腹部の組織塊の摘出、鼻腔内の組織塊の摘出等）のために用いられることが可能である。
【０００４】
多くのそのような手術において、より良好なアクセスおよび／もしくは可視化のために解剖学的組織を拡張し（例えば、より良好なアクセスおよび／もしくは可視化のために膝関節を拡張し）、かつ／または可視性を改善し（例えば、血液を洗い流し）、かつ／または組織片を除去する（例えば、分断した組織を吸引によって除去する）ように、手術部位に液体を導入する（その後、手術部位から除去する）ことができる。
【０００５】
そのような手術において頻繁に用いられる手術具のうちの１つは、いわゆる「電動シェーバ」である。「電動シェーバ」は、通常、窓を有する外管と、外管内に回転可能に配置され、開口部を有する内管と、を備え、外管内の内管の回転によって、内管の開口部が、外管の窓を反復的に掃引し、それによって、外管の窓内および内管の開口部内に延在する組織をせん断する。吸引は、通常、電動シェーバによって切り落とされた組織を除去するように、内管の内部に対して適用される。
【０００６】
理想的には、上述した切断動作を提供することに加えて、電動シェーバは、外科医が所望するように、遠隔の手術部位に対して潅注もしくは吸引のいずれかを提供するか、または遠隔の手術部位に対して潅注および吸引を同時に提供することもできる。
【０００７】
１つの構造では、潅注液は、外管の内部と内管の外部との間の間隙に供給され、それによって、潅注液を用いて、解剖学的組織を拡張し、かつ／または血液および／もしくは細胞片を洗い流すことができ、潅注液（および／または血液および／または細胞片）は内管の内部に適用される吸引によって手術部位から除去される。このようにして、電動シェーバは、単一のデバイスにおいて、潅注、切断および吸引を提供することができる。
【０００８】
不都合なことに、多くの状況において、湾曲した（すなわち、非線形の）構造を用いて電動シェーバを形成することが望ましい場合がある。この状況では、内管は、湾曲した軸（すなわち、外管の湾曲した軸）の周りを回転することができるように、柔軟性がなくてはならないが、切断を可能にするようにその長さ方向にトルクを伝達することも可能でなくてはならない。
【０００９】
電動シェーバのための柔軟性のある、トルクを伝達する内管を形成するための１つの手法は、内管の側壁を通って延在する複数のスリットを有する内管を形成することであり、これらのスリットは、内管が湾曲した軸の周りを回転するときに撓むことを可能にする一方で、依然として、内管の長さ方向にトルクが伝達されることを可能にする。
【００１０】
不都合なことに、電動シェーバの内管にスリットを設けることは、潅注液が、外管の内部と内管の外部との間の間隙を通じて手術部位に供給される場合、かつ内管の内部を通じて吸引が手術部位に適用される場合に問題である。なぜなら、内管のスリットは、潅注線と吸引線との間に効果的に「短絡」を作成し、それによって潅注機能および吸引機能を弱体化させるためである。したがって、単一のデバイスにおいて、潅注、切断および吸引を提供することができ、かつ湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有する電動シェーバを提供することは問題となる可能性がある。
【００１１】
また、外管の内部と内管の外部との間の間隙を通じて潅注液を手術部位に供給することなく、吸引が内管の内部を通じて手術部位に適用される状況では、内管にスリットを設けることにより、手術部位における吸引効率が損なわれる場合がある（すなわち、内管のスリットにより、吸引源が、外管の内部と内管の外部との間の間隙から内管壁を通じて引き出すことが可能になるため、内管の遠位端部における吸引力が低減される）。
【００１２】
外管の内部と内管の外部との間の間隙に吸引を適用することなく内管の内部を通じて手術部位に潅注液が適用される場合に、同様の問題が生じる。
【００１３】
このため、単一のデバイスにおいて、潅注、切断および／または吸引を独立してまたは同時に提供することができ、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有することができる新たな電動シェーバを提供することが有利であろう。更に、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有することができ、外管と、外管内で回転可能に配置された内管と、を備え、内管の管腔が内管の外部と外管の内部との間の間隙から液体封止されている、新たな電動シェーバを提供することが有利であろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、単一デバイスにおいて、潅注、切断および／または吸引を独立してまたは同時に提供することができ、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有することができる新規の電動シェーバの提供および使用を含む。
【００１５】
本発明は、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有することができる新たな電動シェーバであって、外管と、外管内で回転可能に配置された内管と、を備え、内管の管腔が、内管の外部と外管の内部との間の間隙から液体封止されている、電動シェーバの提供および使用も含む。
【００１６】
本発明の１つの形態において、
遠位端部および近位端部を有する外管と、
前記外管内に回転可能に配置された内管であって、前記内管が、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部および前記近位端部の中間の領域と、を有し、前記領域が、前記内管の前記領域に柔軟性をもたせるように前記内管に形成された複数のスリットを有する、内管と、
前記内管の前記領域を液密にするために、前記複数のスリットに隣接して配置されたベローズと、
を備える切断器具が提供される。
【００１７】
本発明の別の形態では、物体を切断する方法であって、
切断器具を設けるステップであって、切断器具が、
遠位端部および近位端部を有する外管と、
前記外管内に回転可能に配置された内管であって、前記内管が、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部および前記近位端部の中間の領域と、を有し、前記領域が、前記内管の前記領域に柔軟性をもたせるように前記内管に形成された複数のスリットを有する、内管と、
前記内管の前記領域を液密にするために、前記複数のスリットに隣接して配置されたベローズと、
を含む、切断器具を設けるステップと、
物体を切断するために、前記外管に対して前記内管を回転させるステップと、
を備える方法が提供される。
【００１８】
本発明のこれらのおよび他の目的および特徴は、類似の符号が類似の部品を指す添付の図面と共に説明される、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より詳細に開示され、明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明に従って構成された新規の電動シェーバを示す概略図である。
【図２】図１に示した電動シェーバの切削刃アセンブリを示す概略図である。
【図３】図１に示した電動シェーバの切削刃アセンブリを示す概略図である。
【図４】図１〜図３に示した切削刃アセンブリの外管を示す概略図である。
【図４Ａ】図４の切削刃アセンブリの外管の遠位端部を示す概略図であるが、外管が、図４に示した位置から長手軸周りに９０度回転されている。
【図５】図１〜図３に示した切削刃アセンブリの外管を示す概略図である。
【図６】図１〜図３に示した切削刃アセンブリの内管サブアセンブリを示す概略図である。
【図６Ａ】図６の内管サブアセンブリの遠位端部を示す概略図であるが、内管サブアセンブリが、図６に示した位置から長手軸周りに９０度回転されている。
【図７】図１〜図３および図６に示した内管サブアセンブリの詳細を示す概略図である。
【図７Ａ】図１〜図３および図６に示した内管サブアセンブリの詳細を示す概略図である。
【図８】図１〜図３および図６に示した内管サブアセンブリの詳細を示す概略図である。
【図８Ａ】図１〜図３および図６に示した内管サブアセンブリと共に用いることができる代替的な内管を示す概略図である。
【図８Ｂ】図１〜図３および図６に示した内管サブアセンブリと共に用いることができる代替的な内管を示す概略図である。
【図９】本発明の内管サブアセンブリで利用することができるベローズの代替形態を示す概略図である。
【図１０】本発明の内管サブアセンブリで利用することができるベローズの代替形態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、単一デバイスにおいて、潅注、切断および／または吸引を独立してまたは同時に提供することができ、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有することができる新規の電動シェーバの提供および使用を含む。
【００２１】
本発明は、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有する新規の電動シェーバの提供および使用も含む。新たな電動シェーバは、外管と、外管内で回転可能に配置された内管と、を備え、内管の管腔は、内管の外部と外管の内部との間の間隙から液体封止されている。
【００２２】
より詳細には、ここで図１を参照すると、本発明に従って構成された新規の電動シェーバ５が示されている。新規の電動シェーバ５は、全体として、切削刃アセンブリ１０と、ハンドルアセンブリ１５と、を含む。以下で更に詳細に説明されるように、切削刃アセンブリ１０は、使用時にハンドルアセンブリ１５（または別のハンドルアセンブリ）に嵌合され、使用後に、（例えば、清掃および滅菌、修復または交換等のために）ハンドルアセンブリ１５（または別のハンドルアセンブリ）から取り外されるように意図される。代替的には、切削刃アセンブリ１０は、例えば、一体型使い捨てシステムの場合等では、製造時にハンドルアセンブリ１５（または別のハンドルアセンブリ）に嵌合することができる。
【００２３】
切削刃アセンブリ１０は、図２〜図８により詳細に示される。切削刃アセンブリ１０は、全体として、外管２０と、外管２０内で回転可能に配置される内管サブアセンブリ２５と、を備える。
【００２４】
外管２０は、図２〜図５においてより詳細に示される。外管２０は、全体として、遠位端部３５と、近位端部４０と、遠位端部３５から近位端部４０に延在する管腔４５と、を備える。本発明の１つの好ましい形態では、外管２０は遠位端面４８を備えることが好ましい。
【００２５】
外管２０は、遠位縁部５５と、近位縁部６０と、第一側縁部６５と、第二側縁部７０と、を有する窓５０（図４Ａ）を含む。
【００２６】
本発明によれば、例えば、図３および図５に示すように、外管２０は湾曲していてもよい。
【００２７】
内管サブアセンブリ２５は、図２、図３、図６、図７、図７Ａおよび図８により詳細に示される。内管サブアセンブリ２５は、全体として、内管７１およびベローズ７２を備える。
【００２８】
内管７１は、遠位端部７５と、近位端部８０と、遠位端部７５から近位端部８０に延在する管腔８３と、を備える。本発明の好ましい形態では、内管７１は、遠位端面８４を備えることが好ましい。
【００２９】
内管７１は、遠位端部９０と、近位縁部９５と、第一側縁部９６と、第二側縁部９７と、を有する開口部８５（図６Ａ）を備える。
【００３０】
内管７１は、外管２０内の内管７１の回転によって、内管７１の開口部８５が外管２０の窓５０を繰返し掃引し、それによって、外管の窓５０および内管７１の開口部８５内に延在する組織をせん断するように、外管２０内に回転可能に配置される（図２および図３）。より詳細には、内管７１が外管２０内で回転されるとき、内管７１の第一側縁部９６および第二側縁部９７のうちの一方または他方が、外管２０に対する内管７１の回転方向に依拠して、外管２０の第一側縁部６５および第二側縁部７０のうちの一方または他方にわたって掃引され、それによって、内管７１および外管２０の重複する側縁部の界面においてせん断動作が生じる。このせん断動作は、外管２０の窓５０および内管７１の開口部８５内に延在する組織を切り取る役割を果たす。
【００３１】
本発明によれば、内管７１が湾曲した外管２０内で回転することを可能にし、また、上述した切断動作を可能にするようにその長さ方向にトルクを伝達することも可能にするために、内管７１は、内管７１の側壁を通って延在する複数のスリット１００（図７および図７Ａ）も含むことが好ましい。スリット１００は、少なくとも、湾曲した外管２０内の内管７１の回転中に撓む内管７１の領域内に設けられる。
【００３２】
また、本発明によれば、新規の電動シェーバ５は、潅注および／または吸引を手術部位に対し独立してまたは同時に提供することが可能である。本発明の好ましい形態では、潅注は、外管２０の内部と内管７１の外部との間の間隙７３を通じて手術部位に供給され、吸引は、内管７１の内部を通じて（すなわち、管腔８３を通じて）手術部位に適用される。代替的に、吸引は、間隙７３（すなわち、外管２０の内部と内管７１の外部との間の間隙）を通じて手術部位に供給することができ、潅注は、内管７１の内部を通じて（すなわち、管腔８３を通じて）手術部位に適用することができる。
【００３３】
内管７１内のスリット１００が、潅注線と吸引線との間に「短絡」を作成し、それによって潅注機能および吸引機能を弱体化させることを防ぐために、内管サブアセンブリ２５は、スリット１００を効果的に覆い、それによって内管７１の外部の領域から内管７１の内部を隔離するためのベローズ７２を備える。
【００３４】
より詳細には、ここで、図２、図３、図６、図７および図８を参照すると、本発明の１つの形態において、ベローズ７２は、遠位端部１０５と、近位端部１１０と、それらの間に延在する管腔１１５と、を有する細長い構造を備える。ベローズ７２は、内管７１にわたって同軸で搭載され、その遠位端部１０５および近位端部１１０は内管７１に封止するように固定され、それによって、内管７１におけるスリット１００は、ベローズ７２によって覆われる。結果として、ベローズ７２は、内管７１の管腔８３を外管２０の管腔４５から封止するように分離する。同時に、ベローズ７２は、外管２０内の内管７１の回転と干渉しない。ベローズ７２は、スリット１００を含む内管７１の少なくとも一部分を覆うような大きさにされる。
【００３５】
このため、間隙７３（すなわち、外管２０の内部と内管７１の外部との間の間隙）が、潅注および吸引のうちの一方のために用いられる場合、ならびに／または内管７１の内部（すなわち、管腔８３）が潅注および吸引のうちの他方のために用いられる場合、ベローズ７２は、内管７１におけるスリット１００が、潅注線と吸引線との間の「短絡」を生成することを防ぐ。同時に、ベローズ７２が外管２０内の内管７１の回転と干渉しない限り、ベローズ７２は新規の電動シェーバ５の切断動作を弱体化させない。
【００３６】
本発明の１つの好ましい形態において、ベローズ７２は、複数の山部１２０および谷部１２５を含み、山部１２０および谷部１２５は、ベローズ７２の軸に対し垂直に延在する（図６）。山部１２０は、外管２０の内面に（例えば、滑り嵌めにより）接触するような大きさにされることが好ましい。山部１２０と外管２０の内面との間の接触は、封止、実質的に封止、または非封止のいずれかとすることができることに留意されたい。代替的に、所望に応じて、ベローズ７２の山部１２０は、外管２０の内部に接近するがそこから離間することができる。
【００３７】
本発明の１つの好ましい形態では、山部１２０は、以下で説明されるように、ベローズ７２の外部と外管２０の内部との間を液体が容易に通過することを可能にするためのノッチ１３０（図８）を備えることが好ましい。ノッチ１３０は、山部１２０が外管２０の内面に接触するか否かに関わらず提供することができることに留意されたい。
【００３８】
図１に示すように、切削刃アセンブリ１０は、使用時に、ハンドルアセンブリ１５（または別のハンドルアセンブリ）に嵌合し、使用後に、（例えば、清掃および滅菌、修復または交換等のために）ハンドルアセンブリ１５（または別のハンドルアセンブリ）から取り外されるように意図される。代替的には、切削刃アセンブリ１０は、例えば、一体型使い捨てシステムの場合等では、製造時にハンドルアセンブリ１５（または別のハンドルアセンブリ）に嵌合することができる。
【００３９】
ハンドルアセンブリ１５には、外管２０の遠位端部４０を固定して搭載するためのハウジング１３５と、駆動軸１４０を内管７１に結合するための手段、例えば、内管７１に固定され、それによって、内管７１（および図１に示していないその関連付けられたベローズ７２）を駆動により回転させるコネクタ１４５と、が設けられる。好ましくは、コネクタ１４５には、内管７１の内部がポート１５０と流体連通し、それによって潅注または吸引源１５１から内管７１の管腔８３を介して切削刃アセンブリ１０に潅注または吸引を送達するように適切なポートが設けられる。本発明の１つの好ましい形態では、ポート１５０は、内管７１の管腔８３を介して切削刃アセンブリ１０に吸引を提供する。
【００４０】
ハンドルアセンブリ１５には、外管２０の内部と内管サブアセンブリ２５の外部との間の間隙にアクセスし、それによって潅注または吸引源１５６から外管２０の内部と内管サブアセンブリ２５の外部との間の間隙７３を介して切削刃アセンブリ１０に潅注または吸引を送達するためのポート１５５も設けられる。本発明の１つの好ましい形態では、ポート１５５は、外管２０の内部と内管サブアセンブリ２５の外部との間の間隙７３を介して切削刃アセンブリ１０に潅注を提供するように潅注源１５６に接続される。上述したように、本発明の１つの好ましい形態では、ベローズ７２は、ベローズ７２の外部と外管２０の内部との間を流体が容易に通過することを可能にするためのノッチ１３０を備える。
【００４１】
図１に示すハンドルアセンブリ１５は限定ではなく例として提供され、他のハンドルアセンブリを切削刃アセンブリ１０と併せて用いることができることが理解されるべきである。
【００４２】
図７および図７Ａにおいて、内管７１のスリット１００は、螺線形の経路を辿るように示される。一方、所望の場合、他のスリット構成を利用することができる。限定ではなく例として、スリット１００は、内管７１の長軸に対して実質的に垂直に延在することができる。このため、例えば、図８Ａは、内管７１の長軸に対し実質的に垂直に延在するスリット１００を示し、これらのスリットは、円周方向に互い違いに配置されている。図８Ｂは、内管７１の長軸に対し実質的に垂直に延在するスリット１００を示し、これらのスリットは、円周方向に互いに並んで配置されている。更に他の構成は、本開示に鑑みて当業者には明らかであろう。
【００４３】
本発明の別の好ましい形態では、ここで図９および図１０を参照すると、ベローズ７２の山部１２０および谷部１２５は、ベローズ７２の軸周りに螺線形経路を辿る。本発明のこの形態において、ベローズ７２の谷部１２５の螺線形経路を辿ることによって、ベローズ７２の外部と外管２０の内部との間を流体が通過することができる限り、ノッチ１３０は省くことができる。
【００４４】
山部１２０と谷部１２５との間のベローズ７２の長さ方向に螺線形経路を形成することによって、ベローズ７２はねじポンプとして、すなわち機械的輸送部として動作することもできることが理解されるべきである。より詳細には、第一方向における内管７１の回転（このため、ベローズ７２の回転）は、螺線形経路内に配置された材料（固体または液体）の遠位方向の動きを容易にする。反対の第二方向における内管７１の回転（このため、ベローズ７２の回転）は、螺線形経路内に配置された材料（固体または液体）の近位方向の動きを容易にする。いずれかの方向における材料（固体または液体）のこの動きは、潅注または吸引源１５６によって間隙７３に提供することができる任意の潅注または吸引と独立している（またはそれらに追加される）ことに留意されたい。
【００４５】
本発明の新規の電動シェーバ５は、単一のデバイスにおいて、潅注、切断および吸引を独立してまたは同時に提供することができ、そのデバイスは湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有することができるため、当該技術分野における大きな改善である。
【００４６】
本発明の新規の電動シェーバ５は、湾曲した（すなわち、非線形の）構成を有するデバイスであって、外管と、外管内で回転可能に配置された内管と、を備え、内管の管腔は、内管の外部と外管の内部との間の間隙から液体封止されている、デバイスも提供する。
【００４７】
好ましい実施形態の変形形態
当業者であれば、本発明の原理および範囲内に依然として留まりながら、本発明の特性を説明するために本明細書において説明され示された部品の詳細、材料、ステップおよび構成における多くの追加の変更を行うことができることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４８】
５  電動シェーバ
１０  切削刃アセンブリ
１５  ハンドルアセンブリ
２０  外管
２５  内管サブアセンブリ
３５  遠位端部
４０  近位端部
４５  管腔
４８  遠位端面
７１  内管
７２  ベローズ
７５  遠位端部
８０  近位端部
８３  管腔
８４  遠位端面
８５  開口部
９０  遠位端部
９５  近位縁部
９６  第一側縁部
９７  第二側縁部
１２０  山部
１２５  谷部
１３０  ノッチ
１３５  ハウジング
１４０  駆動軸
１４５  コネクタ
１５５  ポート
１５６  吸引源／潅注源
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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