(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨てモジュールと耐久性モジュールとを備える流体流回路システムであって、
前記使い捨てモジュールは、
複数の開口を有するハウジングと、
少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置される分離器と、
前記ハウジングの内部と外部とを前記複数の開口を介して連通する複数の流路とを含み、前記複数の流路は複数の平面に沿って配置され、
前記耐久性モジュールは、前記ハウジング、前記分離器、前記複数の流路の少なくとも１つと係合するように構成された積載プラットフォームを含み、
前記積載プラットフォームは少なくとも部分的に前記耐久性モジュールの残りから独立して並進運動が可能である、流体処理のための流体流回路システム。
【請求項２】
前記複数の流路は、少なくとも第１の平面内の第１の流路と、少なくとも第２の平面内の第２の流路とを備える、請求項１に記載の流体流回路システム。
【請求項３】
前記第１の平面と前記第２の平面は互いに平行に配置されている、請求項２に記載の流体流回路システム。
【請求項４】
分離器駆動モータは前記積載プラットフォーム上に配置されて前記分離器と係合するように構成されている、請求項１に記載の流体流回路システム。
【請求項５】
前記複数の流路は、前記分離器と前記分離器駆動モータが係合される時、前記積載プラットフォームの対応するクランプ、および／または、前記耐久性モジュールの残りの対応するポンプに隣接して配置される、請求項４に記載の流体流回路システム。
【請求項６】
前記耐久性モジュールの残りは、そこから前記積載プラットフォームが独立して動くように構成される、少なくとも１つのポンプを含む、請求項１に記載の流体流回路システム。
【請求項７】
前記耐久性モジュールは、１５インチから１８インチ未満の範囲の高さと１２インチから１８インチ未満の範囲の幅を有する静止体を含む、請求項１に記載の流体流回路システム。
【請求項８】
複数の開口を有するハウジングと、少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置される分離器と、前記ハウジングの内部と外部とを前記複数の開口を介して連通し、複数の平面に沿って配置されている複数の流路を含む使い捨てモジュールを耐久性モジュール上に積載する方法であって、
前記使い捨てモジュールを前記耐久性モジュールの積載プラットフォーム上に積載することと、
前記複数の流路の少なくとも１つを前記耐久性モジュールのポンプの少なくとも１つと係合させるために前記積載プラットフォームを前記耐久性モジュールの残りに対して並進運動させることとを含む、方法。
【請求項９】
前記複数の流路は、少なくとも第１の平面内の第１の流路と、少なくとも第２の平面内の第２の流路とを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の平面と前記第２の平面は互いに平行に配置されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも１つの流路は、前記使い捨てモジュールの前記ハウジングの壁に固定された管ガイドによって適所に確保されている、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
さらに第３の平面内の第３の流路を備え、前記第３の平面は前記第１の平面と前記第２の平面を横断するように配置されている、請求項１０に記載の流体流回路アセンブリ。
【請求項１３】
分離器駆動モータは前記積載プラットフォーム上に配置されて前記使い捨てモジュールの前記分離器と係合するように構成されている、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記複数の流路は、前記分離器と前記分離器駆動モータが係合される時、前記積載プラットフォームの対応するクランプ、および／または、前記耐久性モジュールの対応するポンプに隣接して配置される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記耐久性モジュールは、１５インチから１８インチ未満の範囲の高さと１２インチから１８インチ未満の範囲の幅を有する静止体を含む、請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願への参照］
本願は、ここに全体が明示的に参照として組み込まれる２０１５年１０月１３日付け出願の米国仮特許出願番号第６２／２４０，８３７号の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、複数の表面の間を通過する流体から成分を濾過するための、少なくとも１つの表面が膜を担持する、相対的に回転する表面を使用する型の分離装置と方法と、そのような分離器に組み込まれる流体流回路配列に向けられる。
【背景技術】
【０００３】
伝統的な血液採集は、献血を通して、血液センターまたは病院等の提供者の訪問から、健康な提供者からの人手による全血の採集を含み得る。典型的な人手による採集においては、全血は、提供者の静脈から採集容器へ、単に重力と静脈圧下で流すことによって採集される。引き出される全血の量は典型的には約４５０ｍＬの１「単位」である。
【０００４】
このような採集は、提供者からの全血１単位を受容するための可撓性のプラスチックの一次容器または袋と１以上の「サテライト」容器または袋を含む、予め組み立てられた管と容器または袋の配列を使用し得る。血液は、まず、抗凝固剤（典型的には、しばしばＣＰＤと呼ばれる、クエン酸ナトリウム、リン酸、および、デキストロース）をも含み得る一次容器内に採集される。保存剤（しばしば「添加剤溶液」またはＡＳと呼ばれ、通常、ＳＡＧと呼ばれる生理食塩水、アデニン、グルコース媒体を含む）が、血液が採集された後の処理において使用される袋と管のより大きいアセンブリの部分として含まれ得る。
【０００５】
１単位の全血の採集の後、さらなる処理のため、通常「バックラボ」と呼ばれる血液成分処理施設に、接続された管と容器とともに、全血単位を輸送することが血液銀行における通常の実務である。さらなる処理は、全血を濃縮された赤血球と多血小板血漿または少血小板血漿のような成分に分離するために、人手によって一次容器と関連付けられた管とサテライト容器を分離器に搭載することを伴う場合がある。これらの成分はその後、人手によって一次容器から他の予め接続されたサテライト容器に出され、血漿から血小板を分離するために再び分離され得る。続けて、血液成分はさらなる処理または貯蔵のために、濾過によって白血球を低減され得る。
【０００６】
血液銀行と輸血センターによってなされるもう一つの慣例の仕事は「細胞洗浄」である。これは、液体媒体中の細胞を濃縮またはさらに濃縮するために、その中に細胞が懸濁している液体媒体（またはその一部）を除去および／または置換、および／または、不必要な細胞または他の物質を除去することによって細胞懸濁液を精製するために実行され得る。
【０００７】
細胞洗浄システムは、細胞懸濁液の遠心分離、上澄みのデカント、濃縮された細胞の新たな媒体中での再懸濁、そして、懸濁液の細胞が十分に高い、または、所望の濃度で得られるまでこれらの工程のあり得る繰り返しを含み得る。血液と血液成分の処理において使用される遠心分離器は、このような細胞洗浄方法において使用され得る。
【０００８】
分離のための別の分類の装置は、膜の使用を基本とするシステムを含む。膜の使用を基礎とするシステムは、全血から血漿を分離する血漿交換療法のために使用されている。この種の装置は、少なくとも１つが多孔質膜を担持する、相対的に回転する表面を備える。装置は外側の静止ハウジングと多孔質膜で覆われた内側の回転ロータとを備え得る。
【０００９】
膜を基本とするシステムはまた、他の血液成分の採集と細胞洗浄のために使用され得る。
【発明の概要】
【００１０】
１つの例示的な実施形態に従えば、本開示は、複数の開口を有するハウジングと、少なくとも部分的にハウジング内に配置される分離器とを備える、流体処理のための流体流回路システムに向けられる。システムはまた、複数の開口を介してハウジングの内部と外部とを連通する複数の流路を備え、複数の流路は、複数の平面に沿って配置される。システムはまた、ハウジング、分離器、複数の流路の少なくとも１つと係合するように構成される、流体処理装置の積載プラットフォームを備え、積載プラットフォームは、少なくとも部分的に残りの流体処理装置から独立した並進運動が可能である。
【００１１】
１つの例示的な実施形態に従えば、本開示は、流体流回路アセンブリの流体処理装置への積載方法に向けられる。本方法は、少なくとも１つのポンプを備える積載プラットフォームを流体処理装置の一部として提供することを含み、積載プラットフォームは少なくとも部分的に流体処理装置の少なくとも１つのポンプから独立した並進運動が可能である。本方法はまた、複数の平面に沿って配置される複数の流路を備える流体流回路アセンブリを提供することを含み、流体流回路アセンブリは積載プラットフォームと係合するように構成され、複数の流路の少なくとも１つは積載プラットフォームの並進運動によって少なくとも１つのポンプと係合するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本実施形態の特徴、局面および利点は以下の記載、添付の特許請求の範囲および以下に簡単に説明される、添付の図面に示された例示的な実施形態によって示される。
【００１３】
図１，２は、１つの例示的な実施形態に従った、回転膜血液分離器または分割システムを示す。
【００１４】
図３は、１つの例示的な実施形態に従った、使い捨て流体流回路と、流体回路を流れる流体と協働し制御するように構成される再使用可能な耐久性の制御部の模式図である。
【００１５】
図４Ａ，４Ｂは、１つの例示的な実施形態に従った、図３に示す使い捨て流体回路の正面斜視図である。
【００１６】
図５Ａ，５Ｂは、１つの例示的な実施形態に従った、図４Ａ，４Ｂに示す使い捨て流体回路の背面斜視図である。
【００１７】
図６は、１つの例示的な実施形態に従った、図５Ａ，５Ｂの使い捨て流体回路の頂部の斜視図である。
【００１８】
図７は、１つの例示的な実施形態に従った、図３の再使用可能な耐久性の制御部の斜視図である。
【００１９】
図８は、１つの例示的な実施形態に従った、図３に示す再使用可能な耐久性の制御部の積載プラットフォーム上への図４Ａ，４Ｂの使い捨てモジュールの積載状態の斜視図である。
【００２０】
図９は、１つの例示的な実施形態に従った、図３の再使用可能な耐久性の制御部の静止体に搭載されたポンプ上への図４Ａ，４Ｂの使い捨てモジュールの積載状態の斜視図である。
【００２１】
図１０は、１つの例示的な実施形態に従った、対応する代表的なクランプとの係合前の代表的な流路の側面斜視図である。
【００２２】
図１１は、１つの例示的な実施形態に従った、図１０の流路が図１０のクランプと係合している間の側面斜視図である。
【００２３】
図１２は、１つの例示的な実施形態に従った、図３の再使用可能な耐久性の制御部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下に記載され、特許請求の範囲に記載される装置とシステムと別個にまたは共に具体化され得る本主題のいくつかの局面がある。これらの局面は、単独で、または、ここに記載される主題の他の局面と組み合わせて用いられ得、これらの局面の合わせての記載は、ここに添付される特許請求の範囲に記載されているように、これらの局面の別個の使用、これらの局面の別個の主張、または、これらの局面の異なる組合わせでの主張を排除することを意図されない。
【００２５】
いくつかの実施形態は、積載装置を改善し、装置の大きさを低減するために、管、流路、そして、使い捨てキットの要素の組織をコンパクト筐体内に改善し得る。
【００２６】
いくつかの実施形態は、要素の組織化のための使い捨てキットの筐体内部において、流路が複数の平面に沿って走ることを許容する。
【００２７】
いくつかの実施形態は、流体処理装置上のキットの配置に必要な面積を減少させ得る。
【００２８】
いくつかの実施形態は、管を流体処理装置上の位置に通す必要を除外する。
【００２９】
図１，２では、全体として１０で示される回転膜血液分離システムが示されている。このようなシステム１０は、個々の人の提供者から得られた全血から血漿を抽出するために使用され得る。回転膜分離器の詳細な記載は、例えば、いずれもここに全体が参照として組み込まれる米国特許第５，１９４，１４５号および国際出願公開公報ＷＯ２０１４／０３９０８６号において見出され得る。回転膜装置１０は、採集袋と返還袋、添加剤（例えば生理食塩水、ＡＣＤ）の袋、管、等を含む使い捨てシステムの部分を形成し得る。
【００３０】
ここで図３では、使い捨て流体流回路またはモジュールＡと、流体回路Ａを通る流れと協働し制御するように構成されている再使用可能な耐久性の制御部またはモジュールＢが模式的に図示されている。図３に図示されているように、使い捨て流体回路Ａは、要素間の流路を規定する可撓性のプラスチック管によって接続された様々な要素を含む。回路は、全血容器と細胞保存容器のユニットは除外できようが、全体が予め組み立てられ、予め無菌処理され得る。より特定的には、図３に図示された使い捨て回路は、全血容器１０１、血液成分分離器１０８、血漿採集容器１１２、任意の白血球低減フィルタ１１３、および、赤血球採集容器１１５を含み得る。図３には図示されていないが、再使用可能なモジュールＢは、容器１０１，１１２，１１５のいずれか、または、全てを支持するための重量計に関連付けられた吊持部を有し得る。
【００３１】
全血採集容器１０１は、適切ないかなる容器でもあり得る。容器１０１は、約４５０ｍＬの全血が前もって採集されている可撓性のプラスチックのポーチまたは袋であり得る。容器１０１は、採集の間、分離システムの部分であり得、その後、残りの流体回路Ａに結合され得るか、または、採集時において実際に回路Ａの部分であり得る。採集時に、慣例の手順に従って、早い凝固を妨げるために、全血は、一次容器１０１内に存在する抗凝固剤と混合され得る。
【００３２】
可撓性のプラスチックの管１０７は、無菌接続装置等や他の適切な取付機構によって全血採集容器１０１に取り付けられ、全血容器１０１と入口クランプ１１６との間の全血流体流路を規定する。入口クランプ１１６から、流路は管１０７を通って、分離器１０８内の入口ポート１０７ａに延びる。
【００３３】
図３に示すように、分離器のハウジングは、濃縮された赤血球を分離器から引き出すための濃縮赤血球流路管１１０と連通する出口１１０ａを有する。さらに、ハウジングは、血漿流路管１１１と連通する、分離器からの出口１１１ａを含む。
【００３４】
赤血球中に存在し得る白血球の数を低減するために、使い捨て流体流回路Ａは任意で白血球低減フィルタ１１３を含み得る。これは、過度の赤血球の溶血を引き起こすことなく、また、採集された生成物中の赤血球の数を減らすことなく、濃縮された赤血球から白血球を除去するためのいかなる適切な構造でもあり得る。濃縮された赤血球は、白血球低減フィルタ１１３から、濃縮赤血球流路の継続部１１４を通って、赤血球の貯蔵と互換性のある適切なプラスチック材料によって形成され得る貯蔵容器１１５内に流れ得る。
【００３５】
耐久性の再使用可能な制御部または制御モジュールＢは、全血容器１０１からの流体を制御するように操作され得る入口クランプ１１６を含み得る。分離器への血液の流れを制御するために、再使用可能なモジュールは入口ポンプ１０６を含み得る。それはいかなる適切な構造でもあり得、例えば、分離器への入口流路を形成する管１０７を次第に圧縮または絞ることによって操作する蠕動タイプのポンプ、可撓性のダイアフラムポンプ、または他の適切なポンプであり得る。圧力センサ１１７は、入口ポンプ圧を判定するために、ポンプ１０６と分離器１０８との間の入口流路と連通し得る。センサは、過大圧力状態または過小圧力状態またはいずれもの場合に警報機能を提供するようにシステムを制御するように出力し得る。
【００３６】
分離器１０８からの濃縮された赤血球を流速を制御するために、再使用可能なモジュールは、出口流路１１０と関連付けられた出口ポンプ１０９を含み得、入口ポンプ１０６に関して記載された方法と類似の方法で機能し得る。ポンプ１０９もまた、蠕動ポンプ、可撓性ダイアフラム、または他の適切なポンプ構造などの、いかなる適切な構造でもあり得る。分離器を出る血漿流路１１１は、血漿流路管１１１を通る、ポンプ１０６からの入口体積流量とポンプ１０９からの出口体積流量との間の差である体積流量によって制御され得る。しかしながら、再使用モジュールＢは、血漿流路管１１１を通る血漿の流れを制御するためのクランプ１１８も含み得る。
【００３７】
使い捨てモジュールＡは、分離器１０８によって分離された血漿を受容するために血漿流路１１１と流体連通にある血漿採集容器１１２も含み得る。血漿は分離器１０８内の多孔質膜を通るので、容器１１２内に採集される血漿の大部分は細胞を有しない血漿であり、患者への適用、冷凍保存、または、続く処理に適している。
【００３８】
図４Ａ，４Ｂでは、使い捨てモジュールＡの１つの実施形態の正面斜視図が示されている。この実施形態の使い捨てモジュールＡは、ハウジング２０を形成する複数の壁２１、分離器１０８、分離器支持部材２５、管ガイド２６、および、要素間の流れを規定する流路１００を含む。流路１００は、可撓性の管材料によって形成されるものとして示されているが、いかなる適切な材料および／または方法（例えば、剛性の材料、成型されたチャンネル、成型されたカセット）が用いられてもよい。流路の形に関わらず、モジュールＡは、分離器と、単一の要素（例えば本体）内において複数の平面に沿って組織された複数の流路とを含む。他の実施形態では、モジュールＡは、分離器と、単一の要素内において実質的に単一の平面に沿って組織された複数の流路とを含み得る。図４Ａは、壁２１ａを不透明として示し、図４Ｂは壁２１ａを透明として示す。使い捨てモジュールＡは、図４Ａ，４Ｂにおいて、全体的に箱の形状に図示されているが、いかなる形状（例えば、円筒、楕円体、等）でもあり得る。
【００３９】
図５Ａ，５Ｂでは、使い捨てモジュールＡの背面斜視図が示されている。分離器１０８は、分離器支持部材２５とモジュールＡの底壁２１を用いて全体的に使い捨てモジュールＡの壁２１の内部に支持され得る。分離器支持部材２５は、射出成型のような適切な方法によって、モジュールＡの壁２１に取り付けられ得る。上述の図３の実施形態と同様に、図５Ａ，５Ｂの分離器１０８は、流路１０７，１１０，１１１にそれぞれ接続している３つのポート１０７ａ，１１０ａ，１１１ａを有し得る。流路１０７，１１０，１１１はそれぞれの容器１０１，１１５，１１２に接続している。
【００４０】
管１０７は、無菌接続装置または他の適切な取付機構等によって全血採集容器１０１に取り付けられ、全血流体流路を全血容器１０１と管ガイド１１６ａとの間に規定していることが図５Ｂにおいて見られる。流路１０７は、モジュールＡの外部（容器１０１が配置されるところ）と、モジュールＡの内部（分離器１０８が配置されるところ）との間を、モジュールＡの頂壁２１に形成された開口１１６ｂを介して連通し得る。管ガイド１１６ａは、管材料に合う摩擦を与えることによってモジュールＡ内の適所に流路１０７を確保するために役立ち得、射出成型のような適切な方法によってモジュールＡの壁２１に取り付けられ得る。管ガイド１１６ａから流路１０７ｅが、モジュールＡの内部から、モジュールＡの側壁２１に配置された開口１１６ｃを通って出て行き得、モジュールＡの側壁２１に配置された別の開口１１６ｄを通ってモジュールＡの内部に再進入し得る。開口１１６ｄから、全血容器１０１と分離器１０８との間の流路を完結するために、流路１０７は分離器１０８の入口ポート１０７ａに延びる。
【００４１】
図５Ａ，５Ｂに示されているように、出口流路１１０は、モジュールＡの内部において分離器１０８の出口ポート１１０ａに取り付けられており、分離器１０８と赤血球採集容器１１５との間の濃縮赤血球流路を規定する。出口ポート１１０ａから、流路１１０ｅはモジュールＡの内部から、モジュールＡの側壁２１に配置される開口１１０ｂを通って出て行き得、側壁２１に配置される別の開口１１０ｃを通って、モジュールＡの内部に再進入し得る。開口１１０ｃから、流路１１０は、頂壁２１に配置される開口１１０ｄを通って、モジュールＡの外に位置する赤血球採集容器１１５に延びる。
【００４２】
図５Ａ，５Ｂに示されているように、出口血漿流路１１１はモジュールＡの内部において分離器１０８の出口ポート１１１ａに取り付けられ、分離器１０８と管ガイド１１８ａとの間の血漿流路を規定する。流路１１１は、モジュールＡの外部（血漿採集容器１１２が位置するところ）とモジュールＡの内部（分離器１０８が位置するところ）とを、モジュールＡの頂壁２１に配置される開口１１１ｂを介して連通する。管ガイド１１８ａは、管材料に合う摩擦を与えることによって、流路１１１をモジュールＡ内で適所に確保するために役立ち得、射出成型のような適切な方法によってモジュールＡの壁２１に取り付けられている。管ガイド１１８ａから、流路１１１は、分離器１０８と血漿採集容器１１２との間の流路を完結するために流路１１１がそこから容器１１２まで延びる開口１１１ｂを通ってモジュールＡの内部から出て行き得る。図６は、モジュールＡの頂部の近接図を図示する。
【００４３】
図５Ａ，５Ｂの実施形態には、分離器１０８に接続する流路１０７，１１０，１１１に加えて、管ループ１２６ｅ，１２９ｅ，１３６ｅ，１３９ｅが図示されている。管ループ１２６ｅ，１２９ｅ，１３６ｅ，１３９ｅは、流体処理手順によって要求されれば、他の流体流路に接続され得る。血液処理手順によってしばしば用いられる流体の例は、生理食塩水、抗凝固剤、添加剤溶液、細胞保存溶液を含む。これらの流体の１以上が手順において使用される場合、対応する管ループ１２６ｅ，１２９ｅ，１３６ｅおよび／または１３９ｅが、これらの流体を収容する１または１以上の容器に接続され得る。管ループ１２６ｅ，１２９ｅ，１３６ｅおよび／または１３９ｅはまた、血液処理の返還および／または引き出しの段階において、提供者に接続され得る。
【００４４】
モジュールＡによって組織された流路は、複数の平面に沿って積層および／または配置され得る。例えば、図５Ｂと図６を参照すれば、管ループ１３６ｅ，１１０ｅは１つの平面（例えば平面Ａ）上に配置され得るが、開口１１０ｄを通って延びる流路１１０は別の平面（例えば平面Ｂ）上に配置され得る。図５Ｂに示される開口１１０ｄを通って延びる流路１１０は、管ループ１３６ｅ，１１０ｅよりもモジュールＡの前面２１ａ（図５Ｂの背面）からより遠くに位置するべきである。別の例では、図６を参照すれば、管ループ１２６ｅ，１３９ｅは、１つの平面（例えば平面Ａ）上に配置され得るが、開口１１１ｂを通って延びる流路１１１は別の平面（例えば平面Ｃ）上に配置され得る。図６において、管ループ１２６ｅ，１３９ｅは、開口１１１ｂを通って延びる流路１１１よりも、モジュールＡの前面２１ａ（図６の背面）からより遠くに配置される。流路１１０，１１１も異なる平面に沿って配置され得、図６の実施形態では、流路１１０はモジュールＡの前面２１ａからさらに遠い平面に沿って配置されるが、流路１１１は、流路１１０の平面と比較して、モジュールＡの前面２１ａ（図６の背面）により近い平面に沿って配置される。またさらに別の例では、流路は、互いに垂直または横断する異なる平面上に配置され得る。図５Ｂと図６を参照すれば、１つの実施形態に従えば管ループ１３６ｅ，１１０ｅが配置されている平面（例えば平面Ａ）は、出口ポート１１１ａから放出する流路１１１と出口ポート１１０ａから放出する流路１１０が配置される平面（例えば平面Ｄ）に対して横断、または、ほとんど垂直に配置されている。他の実施形態では、分離器、ハウジング、流路は、すべての流路が単一の平面（例えば平面Ａ）に沿って位置するように構成され得る。いくつかの実施形態では、実質的に一体的な本体を形成するように一体化するような方法でハウジング２０内に配置されることが分離器と流路にとって、有益であり得る。例えば、図５Ａ，５Ｂは、様々な流路（例えば１０７，１１０，１１１）によって囲まれ、一体的な本体の実質的に中心に配置された分離器１０８を示す。
【００４５】
図７では、再使用可能な耐久性の制御部またはモジュールＢの１つの実施形態が示されている。図７のモジュールＢの実施形態は、３つのクランプ１１６，１１８，１２２と、６つのポンプ１０６，１０９，１２６，１２９，１３６，１３９と、圧力センサ１１７を含む。しかしながら、装置の構成とモジュールＢの要素（例えば、ポンプ、クランプ、センサの数）は、実装のプラットフォームと流体処理の目標に基づいて変更され得る。モジュールＢの様々な実施形態に基づいて、モジュールＡの構成は、モジュールＢと矛盾しないように対応して変化し得る。
【００４６】
図７を参照すると、静止体３０に搭載されたポンプ１０６，１０９，１２６，１２９，１３６，１３９が示されている。クランプ１１６，１１８，１２２と圧力センサ１１７は、積載プラットフォーム４０に搭載される。分離器駆動モータ７０もまた積載プラットフォーム４０に搭載され得る。要素が搭載される積載プラットフォーム４０は、ポンプ１０６，１０９，１２６，１２９，１３６，１３９と静止体３０から独立した並進運動が可能であり得る。
【００４７】
図８は、使い捨てモジュールＡが再使用可能な耐久性のモジュールＢの積載プラットフォーム４０上に積載された状態を図示する。分離器１０８は、使用者によって、積載プラットフォーム４０の駆動モータ７０上に搭載され得る。分離器１０８と駆動モータ７０が係合されると、モジュールＡの構成によって、流路１０７，１１１が自動的に、それぞれクランプ１１６，１１８に対応して隣接するように配置される。同様に、管ループ１０７ｅ，１１０ｅは、それぞれ対応するポンプ１０６，１０９に隣接して配置され得る。管ループ１２６ｅ，１２９ｅ，１３６ｅおよび／または１３９ｅが例えば生理食塩水、抗凝固剤、添加剤溶液、細胞保存溶液、提供者から引きだすライン、および／または、提供者に戻すために使用される１つの実施形態では、管ループは、対応するポンプ１２６，１２９，１３６および／または１３９に隣接して配置され得る。これらの要素をハードウェアに搭載して通す手動の使用者は、従って、必要とされないであろう。この初期の積載状態では、積載プラットフォーム４０は静止体３０とポンプ１０６，１０９，１２６，１２９，１３６，１３９から外側に延ばされる。
【００４８】
例示的な実施形態に従えば、図１０は、対応する代表的なポンプ５０ａと係合する前の代表的な流路５０ｂの側面斜視図を提供する。例示的な実施形態に従えば、図１１は流路５０ｂがクランプ５０ａと係合中の側面斜視図を提供する。流路５０ｂは、モジュールＢのクランプ５０ａと係合するモジュールＡ内のいかなる流路の代表でもあり得る。管ガイド５０ｃは、流路材料を把持（例えば摩擦着）することによって流路５０ｂをモジュールＡ内の適所に確保し得る。管ガイド５０ｃは、モジュールＡの壁２１に取り付けられ得る。図１１に示すように、管ガイド５０ｃもまた、クランプ５０ａが流路５０ｂを閉塞する間流路５０ｂが保持される補強として機能し得る。
【００４９】
例示的な実施形態に従えば、図９は、使い捨てモジュールＡが、静止体３０に搭載されたポンプ１０６，１０９，１２６，１２９，１３６，１３９に積載された状態を図示する。完全に積載されたこの状態では、積載プラットフォーム４０は、静止体３０に向かって内向きに、ポンプ１０６，１０９，１２６，１２９，１３６，１３９に向かって延ばされている。積載プラットフォーム４０は、自動的にモジュールＡをポンプに積載するために、並進運動を受け得る。プラットフォーム４０は、完全に積載された状態では、少なくとも部分的に静止体３０内に配置され得る。モジュールＢに対応するように３次元の流路の組織によってモジュールＡを構成することによって、流路は、積載プラットフォームの並進運動だけで、それぞれの対応するポンプ上に正確に積載され得る。流体処理手順が完了すれば、積載プラットフォーム４０はポンプを外すために静止体３０の外に後退する。積載プラットフォーム４０の並進運動は運動Ｍとして図９に図示されている。
【００５０】
説明された実施形態は、流体処理装置をより小さい表面積のよりコンパクトな大きさにすることを可能にし得る。使い捨てキットを積載する従来の方法は、使用者が管をクランプ、ポンプ、圧力センサ、ホルダー／ガイドに通すことを要し得る。また、キットとその流路は典型的には耐久性のハードウェアの前面と側部の（２−Ｄ）平面に搭載されていた、すなわち、流路は２次元で、積層されておらず、１つの平面に限定されていた。その結果、同じ大きさでは、手順の複雑さが増大するに伴って要素の量が増大するので要求される表面積の増大する量を収容し得ない。
【００５１】
図１２は、説明された実施形態によってより小さい大きさを有するモジュールＢを図示する。静止体３０は、１５インチの低さの高さＨと、１２インチの小ささの幅を有し得る。対照的に、従来の流体処理ハードウェアはそれぞれ約１８インチの高さと幅を有することが知られている。
【００５２】
上述の記載を限定することなく、本主題の１つの局面に従えば、複数の開口を有するハウジングを備える流体処理のための流体流回路システムが提供される。分離器は少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置される。複数の流路は前記ハウジングの内部と外部とを前記複数の開口を介して連通する。前記複数の流路は複数の平面に沿って配置される。流体処理装置の積載プラットフォームは、前記ハウジング、前記分離器、前記複数の流路の少なくとも１つと係合するように構成される。前記積載プラットフォームは少なくとも部分的に前記流体処理装置の残りから独立して並進運動が可能である。
【００５３】
直前の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第２の局面に従えば、前記複数の流路は、少なくとも第１の平面内の第１の流路と、少なくとも第２の平面内の第２の流路とを備える。
【００５４】
第２の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第３の局面に従えば、前記第１の平面と前記第２の平面は互いに平行に配置されている。
【００５５】
上述のいずれかの局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第４の局面に従えば、分離器駆動モータは前記積載プラットフォーム上に配置されて前記分離器と係合するように構成されている。
【００５６】
第４の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第５の局面に従えば、前記複数の流路は、前記分離器と前記分離器駆動モータが係合される時、前記積載プラットフォームの対応するクランプ、および／または、前記流体処理装置の残りの対応するポンプに隣接して配置される。
【００５７】
上述のいずれかの局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第６の局面に従えば、前記流体処理装置の残りは、そこから前記積載プラットフォームが独立して動くように構成される、少なくとも１つのポンプを含む。
【００５８】
上述のいずれかの局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第７の局面に従えば、前記流体処理装置は、１５インチから１８インチ未満の範囲の高さと１２インチから１８インチ未満の範囲の幅を有する静止体を含む。
【００５９】
第８の局面に従えば、流体処理装置への流体流回路アセンブリの積載の方法が提供され、本方法は、少なくとも１つのポンプを有する流体処理装置の部分として積載プラットフォームを提供する。前記積載プラットフォームは前記流体処理装置の少なくとも１つのポンプから少なくとも部分的に独立して並進運動が可能である。複数の平面に沿って配置される複数の流路を備える流体流回路アセンブリが提供される。前記流体流回路アセンブリは前記積載プラットフォームに係合するように構成されている。前記複数の流路の少なくとも１つは前記積載プラットフォームの前記並進運動によって前記少なくとも１つのポンプと係合するように構成されている。
【００６０】
第８の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第９の局面に従えば、前記複数の流路は、少なくとも第１の平面内の第１の流路と、少なくとも第２の平面内の第２の流路とを備える。
【００６１】
第９の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第１０の局面に従えば、前記第１の平面と前記第２の平面は互いに平行に配置されている。
【００６２】
第８から第１０のいずれかの局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第１１の局面に従えば、少なくとも１つの流路は、前記流体流回路アセンブリのハウジングの壁に固定された管ガイドによって適所に確保されている。
【００６３】
第１０の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第１２の局面に従えば、前記第３の平面は前記第１の平面と前記第２の平面を横断するように配置されている第３の平面内の第３の流路を備える。
【００６４】
第８から第１２のいずれかの局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第１３の局面に従えば、分離器駆動モータは前記積載プラットフォーム上に配置されて前記流体流回路アセンブリの分離器と係合するように構成されている。
【００６５】
第１３の局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第１４の局面に従えば、前記複数の流路は、前記分離器と前記分離器駆動モータが係合される時、前記積載プラットフォームの対応するクランプ、および／または、前記流体処理装置の対応するポンプに隣接して配置される。
【００６６】
第８から第１４のいずれかの局面と使用され得る、または、組み合わせられ得る第１５の局面に従えば、前記流体処理装置は、１５インチから１８インチ未満の範囲の高さと１２インチから１８インチ未満の範囲の幅を有する静止体を含む。
【００６７】
ここに開示された実施形態は本主題の説明を与える目的のためであり、主題は他の様々な形態と詳細に示されていない組み合わせにおいて具体化され得ると理解される。従って、ここに開示された具体的な実施形態と特徴は、添付の特許請求の範囲によって規定される主題を限定するように解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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