(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、開口部を有する遠位端とを有するハウジングと、
遠位端と、ハウジングの近位端においてニードルハブに取り付けられた近位端とを有するニードルカニューレと、
ハウジングに向け外方に延在する半径方向突出部と外向きの傾斜面を有する遠位端とを有するニードルハブと、
近位端及び遠位端を有する格納式シースであって、当該近位端はニードルハブの外向きの傾斜面と共に突き出し棚を形成する第１のフランジと当該格納式シースを当該ハウジングに保持するための第２のフランジとを有し、遠位端と、ハウジングの近位端においてニードルハブに取り付けられた近位端とを有する当該ニードルカニューレを取り囲む、格納式シースと、
当該ニードルカニューレの遠位端を覆うように当該格納式シースを遠位方向に付勢するスプリングであって、近位端、本体部、及び遠位端を有し、当該遠位端において、当該スプリングの近位端および本体部よりも小さな直径を有する縮小された端部コイルを備え、当該突き出し棚はスプリングの内側の面で縮小された端部コイルと相互作用する、スプリングと、
を備え、
当該半径方向突出部は、当該格納式シースが延伸されたときに当該突き出し棚の近位側に配置され、縮小された端部コイルを大きくすることにより、縮小された端部コイルが突き出し棚から滑ったとき、スプリングが延伸され、当該スプリングが近位スプリング位置から前記外向きの傾斜面を超えて遠位スプリング位置まで移動するのを生じさせ、さらに、
スプリングが延伸されたときに当該ニードルハブの外向きの傾斜面と当該格納式シースの第２のフランジとの間に形成される凹部により画定される受け部であって、半径方向突出部により当該スプリングの遠位端が第１のフランジの突き出し棚における近位スプリング位置から遠位スプリング位置まで移動したときに当該スプリングの遠位端が固定される、受け部を備えることを特徴とする安全ニードル装置。
【請求項２】
当該縮小された端部コイルは、スプリングが近位スプリング位置にあるときに、突き出し棚の上に休止していることを特徴とする請求項１に記載の安全ニードル装置。
【請求項３】
当該縮小された端部コイルは、スプリングが遠位スプリング位置にあり、格納式シースが遠位位置にあるときに格納式シースをロックすべく受け部に休止することを特徴とする請求項２に記載の安全ニードル装置。
【請求項４】
半径方向突出部は、当該半径方向突出部とスプリングの近位端及び本体部との間に自由な動きを提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の安全ニードル装置。
【請求項５】
当該半径方向突出部は、縮小された端部コイルが突き出し棚から滑り、近位スプリング位置から遠位スプリング位置に移動するのを生じさせるべく、当該縮小された端部コイルを拡大させることを特徴とする請求項１に記載の安全ニードル装置。
【請求項６】
当該半径方向突出部と当該スプリングの本体部との間に隙間が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の安全ニードル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、安全ニードル装置に関し、特に、ハウジング、ニードルハブ、ニードルカニューレ、格納式シース、当該ニードルカニューレの遠位端を覆うべく当該格納式シースを遠位方向に付勢するスプリング、当該スプリングが近位スプリング位置から遠位スプリング位置まで移動するのを生じさせるための半径方向突出部、及び当該スプリングの遠位端をハウジングの遠位端に固定するための受け部を有する受動的な安全ニードル装置に関する。当該半径方向突出部は、当該スプリングが近位スプリング位置と突き出し棚によって分けられている遠位スプリング位置とから、ハウジングの遠位端に位置されている受け部に向けて移動するのを生じさせる。
【背景技術】
【０００２】
ニードル装置は、多くの種類の流体及び溶液を人体へ注射する及び人体から抽出するために、医療業界全体で使用されている。体液、特に血液の取扱いや操作に関連する多数の潜在的な危険の故に、ニードルへの偶発的な暴露から施術者を保護すべく、さまざまな種類のニードル装置に頻繁に組み込まれている、多数の既知の安全機能が存する。
【０００３】
格納式シースを有する他の先行技術の安全ニードル装置は、多数の構成要素の格納及びロック用要素を必要としている。従来の格納式注射器アセンブリは、多くの場合、再使用防止機能を組み込んでおらず、従って、格納機構はリセットされ、注射器バレルが再利用され得た。殺菌又は十分な滅菌をすることなく注射器アセンブリを再使用することは、伝染病の移動を容易にすると考えられる。さらに、従来の注射器の格納機能はまた、ユーザが能動的に格納機構を起動させることをしばしば要求する。したがって、起動すなわち格納機構を適切に起動するのに失敗する人為的ミスの機会は、ニードルの継続的な暴露につながる可能性がある。
【０００４】
従来のシース格納式安全ニードル装置は、注射手順の前、間、及び後に、注射ニードルの実質的な大部分又は全体を視界から覆い隠す、単一使用のカバーアセンブリを含むように開発されていた。しかしながら、多くの注射手順は、薬剤が適切な場所に送達されることを確実にするために、ニードルが患者の組織に挿入される位置と深さを医師が正確に知っていることを必要としている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
既知のシース格納式安全ニードル装置の欠点を克服し、低い部品数、低い部品複雑性、シースを通してのニードルの明確で遮るもののない眺め、比較的コンパクトなデザイン、及び使用中にシースの回転がないのを可能にする受動的な起動機構を有する安全ニードル装置を提供することが、当技術分野において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ハウジング、ニードルハブ、ニードルカニューレ、格納式シース、ニードルカニューレの遠位端を覆うように当該格納式シースを遠位方向に付勢するスプリング、当該スプリングが近位スプリング位置から遠位スプリング位置まで移動するのを生じさせるための半径方向突出部、及び当該スプリングの遠位端をハウジングの遠位端に固定するための受け部を含んでいる安全ニードル装置に向けられている。当該ハウジングは、近位端及び開口部を有する遠位端を含んでいる。一以上の実施形態において、ハウジングの近位端は、ルアー接続（luer connection）、又は他の流体コネクタに接続可能であってもよい。
【０００７】
格納式シースは、開口部に配置され、その中で移動可能であり、遠位端及び近位端を有するニードルカニューレを取り囲んでもよい。当該ニードルカニューレは、ハウジングの近位端においてニードルハブに取り付けられている。当該格納式シースは、近位スプリング位置と突き出し棚で分けられた遠位スプリング位置とを画定する半径方向に拡大された近位端を含んでいる。
【０００８】
当該スプリングは、ニードルカニューレの遠位端を覆うように当該格納式シースを遠位方向に付勢してもよい。当該スプリングは、近位端、本体部、及び遠位端を含んでいる。一実施形態では、当該スプリングが近位スプリング位置から遠位スプリング位置に移動し、当該スプリングが延伸されたとき、スプリングの遠位端がハウジングの遠位端において受け部に固定されるように、半径方向突出部がハウジングの内方に延在していてもよい。
【０００９】
一以上の実施形態において、当該スプリングは、スプリングの近位端及び本体部よりも大きな直径を有する、遠位端の拡大されたコイル部を有している圧縮又はコイルスプリングからなる。一以上の実施形態において、拡大されたコイル部は、当該スプリングが近位スプリング位置にあるとき、突き出し棚（ledge）の上に休止している。一以上の実施形態において、拡大されたコイル部は、当該スプリングが遠位スプリング位置にあるときには、格納式シースをロックするために受け部に休止している。
【００１０】
一以上の実施形態では、当該受け部は、返し付き端（barbed end)で終了する内向き傾斜によって画定されている。
【００１１】
一以上の実施形態では、当該格納式シースは、当該スプリングが遠位スプリング位置にあるとき、完全にニードルを覆う。
【００１２】
一以上の実施形態では、半径方向突出部は、当該半径方向突出部とスプリングの近位端及び本体部との間に自由な動きをもたらすように構成されている。一以上の実施形態において、半径方向突出部は当該半径方向突出部と拡大されたコイル部との間で規制（妨害）された運動をもたらすように構成されている。一以上の実施形態において、半径方向突出部は、拡大されたコイル部が突き出し棚から滑って近位スプリング位置から遠位スプリング位置まで移動するのを生じさせるために、拡大されたコイル部を圧縮する。いくつかの実施形態では、当該半径方向突出部はハウジングの近位端に配置されている。他の実施形態では、半径方向突出部はハウジングの遠位端に配置されている。
【００１３】
本発明はまた、近位端、開口部を有する遠位端を有するハウジングと、遠位端とハウジングの近位端においてニードルハブに取り付けられた近位端とを有するニードルカニューレと、ハウジングの遠位端の外表面に配置され、ニードルカニューレを取り囲む格納式シースであって、ハウジングよりも大きな直径を有し、近位スプリング位置及び突き出し棚によって分けられた遠位スプリング位置を画定する半径方向に拡大された近位端を有する格納式シースと、当該ニードルカニューレの遠位端を覆うように当該格納式シースを遠位方向に付勢するスプリングであって、遠位端を有するスプリングと、当該スプリングの遠位端において、当該スプリングの近位端及び本体部よりも大きい直径を有する半径方向圧縮性部材と、スプリングが延伸されたとき、当該半径方向圧縮性部材の遠位端がハウジングの遠位端における受け部に固定されるように、当該スプリングが近位位置から遠位位置まで移動するのを許容するべく、近位方向の力を加えると当該半径方向圧縮性部材が圧縮するのを生じさせる、ハウジングから内向きに延びる半径方向突出部と、を含んでいる安全ニードル装置に向けられている。一以上の実施形態において、ハウジングの近位端は、ルアー接続、又は他の流体コネクタに接続可能であってもよい。
【００１４】
一以上の実施形態において、半径方向圧縮性部材は、スプリングが遠位スプリング位置にあるときに突き出し棚に休止している。一以上の実施形態において、当該半径方向圧縮性部材は、スプリングが遠位スプリング位置にあるときに、格納式シースをロックすべく受け部に休止する。
【００１５】
本発明はまた、近位端、開口部を有する遠位端を有するハウジングと、遠位端とハウジングの近位端においてニードルハブに取り付けられた近位端とを有するニードルカニューレと、ハウジングに向け外方に延在する半径方向突出部と傾斜面を有する遠位端とを有するニードルハブと、近位端及び遠位端を有する格納式シースであって、当該近位端は当該ニードルハブの傾斜面でもって突き出し棚を形成する第１のフランジと当該格納式シースをハウジングに保持するための第２のフランジを有し、遠位端とハウジングの近位端においてニードルハブに取付けられた近位端とを有するニードルカニューレを取り囲み、当該第１及び第２のフランジが近位スプリング位置及び遠位スプリング位置を画定している格納式シースと、当該ニードルカニューレの遠位端を覆うように当該格納式シースを遠位方向に付勢するスプリングであって、近位端、本体部、及び遠位端を有するスプリングと、
当該スプリングの遠位端において、当該スプリングの近位端及び本体部よりも大きい直径を有する半径方向圧縮性部材と、スプリングが延伸されたとき、当該スプリングが近位位置から遠位位置まで移動するのを生じさせる、半径方向突出部と、傾斜面の遠位端と格納式シースの第２のフランジにおいて形成する受け部と、を含んでいる安全ニードル装置に向けられている。一以上の実施形態において、ハウジングの近位端は、ルアー接続、又は他の流体コネクタに接続可能であってもよい。
【００１６】
一以上の実施形態において、当該スプリングは、スプリングの近位端及び本体部よりも小さな直径を有する遠位端に、縮小されたコイル部を備えている。一以上の実施形態において、当該縮小されたコイル部は、スプリングが近位のスプリング位置にあるときに、突き出し棚の上に休止している。一以上の実施形態において、当該縮小されたコイル部は、スプリングが遠位スプリング位置にあり、シースが遠位位置にあるときに格納式シースをロックするために受け部に休止している。
【００１７】
一つ以上の実施形態では、当該受け部は、ニードルハブの外向き傾斜面と格納式シースの第２のフランジとの間に形成された凹部によって画定されている。
【００１８】
一以上の実施形態では、半径方向突出部は、当該半径方向突出部とスプリングの近位端及び本体部との間に自由な動きを提供するように構成されている。一以上の実施形態において、半径方向突出部は、当該半径方向突出部と縮小されたコイル部との間で規制（妨害）された運動を提供するように構成されている。一以上の実施形態で、当該半径方向突出部は、縮小されたコイル部が突き出し棚から滑り、近位スプリング位置から遠位スプリング位置に移動するのを生じさせるために、当該縮小されたコイル部を拡大させる。一以上の実施形態において、半径方向突出部は、突き出し棚に対し近位側に配置されている。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】安全ニードル装置の斜視図である。
【図２】安全ニードル装置の平面図である。
【図３】安全ニードル装置のスロットとレールの平面図である。
【図４】拡大された端コイルを有する、安全ニードル装置のスプリングの斜視図である。
【図５】起動の前の、安全ニードル装置の平面図である。
【図６】起動の前の、安全ニードル装置の別の平面図である。
【図７】起動の前の、安全ニードル装置の別の平面図である。
【図８】起動の後の、安全ニードル装置の平面図である。
【図９】起動後の移行の底における、安全ニードル装置の平面図である。
【図１０】受け部に係止された拡大された端コイルのセクションを示す、起動の後の安全ニードル装置の平面図である。
【図１１】本発明の代替の実施形態による安全ニードル装置の平面図である。
【図１２】本発明のさらに別の代替的な実施形態による安全ニードル装置の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本発明は以下の説明に記載した構成又はプロセスステップの詳細に限定されないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態で、又はさまざまな方法で実行ないしは実施されることが可能である。
【００２１】
この開示では、装置の遠位端が患者に最も近い端であり、装置の近位端が患者から離れて施術医に最も近い端であるという規約に従う。
【００２２】
図１〜１０は、本発明による典型的な安全ニードル装置１０を示している。安全ニードル装置１０は、ハウジング２０、ニードルハブ３０、ニードル４０、格納式シース５０、ニードル４０の遠位端を覆うために格納式シース５０を遠位方向に付勢するスプリング６０、当該スプリング６０が近位スプリング位置８０から遠位スプリング位置９０に移動するのを生じさせるための半径方向突出部７０,及び当該スプリング６０の遠位端をハウジング２０の遠位端に固定するための受け部１００を含んでいる。一以上の実施形態において、当該ハウジング２０は、近位端２２と開口を有する遠位端２４を含んでいる。
【００２３】
一般的に言って、安全ニードル装置１０は、ニードル４０、ハウジング２０、及び格納式シース５０で構成されている。ハウジング２０は、近位端２２と開口部を有する遠位端２４を含んでいる。一以上の実施形態において、ハウジングの近位端は、ルアー接続、又は他の流体コネクタに接続可能である。格納式シース５０が開口部内に摺動可能に取り付けられ、ハウジング２０から軸方向に突出するニードル４０を摺動可能に収容し且つ包み込むべく、移動可能である。用語、「格納式シース（鞘）」は、管状部材及びU字状部材の全ての種類を含むべく意図されている。格納式シース５０は、当業者には理解されるように、ニードル４０のサイズ及びタイプに適合するように寸法決めされている。ハウジング２０は、格納式シース５０が近位方向に移動することが可能な内部中空領域（図示せず）を備えるハウジング本体部分を含んでいてもよい。図２に示すように、ニードル４０は、ハウジング２０の近位端２２に配置されたニードルハブ３０に接続され、そして遠位端部に鈍い先端部又は斜角先端部を有することができる。ニードル４０は、当技術分野でよく理解されている発明の一部を形成しないような方法で、ニードルハブ３０内に配置されている。ニードルハブ３０は、ハウジング２０と一体に形成されてもよい。ニードル４０は、ハウジング２０内に配置されたニードルハブ３０からニードル先端に延び、格納式シース５０が遠位位置にあるときに、格納式シース５０内に完全に収容される。当該ニードル先端は、格納式シース５０が近位位置にあるときに、格納式シース５０から露出される。図３は、安全装置の内部のスロット及びレールを示している。
【００２４】
図面のいくつか、最も特に、図１及び図２に示されているように、格納式シース５０はほぼ管状の部分で構成され、格納式シース５０がその格納された（後退）位置（図２に示される）にあるときに、ニードル４０の少なくとも実質的な部分が露出されるように、ニードル４０の長さに沿って進退自在に摺動可能である。ニードルハブ３０から遠位方向に外向きに延びるニードル４０の長さは、格納式シース５０が（図１及び２に示されるように）その非格納位置にあるときに、部分的に又は完全に包み込まれている。
【００２５】
本発明に係るニードル４０は、鋼又はより好ましくはステンレス鋼などの従来の材料から形成することができる。医療グレードのプラスチック、複合材料、セラミックス等の材料に置換され得ることが当業者には理解されるであろう。
【００２６】
端部が開口された格納式シース５０の内径は、それがニードル４０を覆って密接に嵌るように選択される。当該格納式シース５０は任意の適切な材料で作ることができるが、好ましくは、ニードル４０を保護するのに十分強靭であり、容易に滅菌することができるポリマーから作られる。格納式シース５０内のニードル４０の位置を視覚的に確認することができるように、材料は、好ましくは透明又は半透明である。医療従事者が、注射のために望まれる所に位置されていることを確認するために、シース５０から現出するニードル４０の進行状況を見ることができるように、シース５０は、好ましくは、透明な材料で作られる。
【００２７】
格納式シース５０は、開口部に可動に配置され、遠位端と近位端とを有するニードル４０を包囲することができる。ニードル４０は、ハウジングの近位端において、ニードルハブ３０に取り付けられている。格納式シース５０は、近位スプリング位置８０と突き出し棚（ledge）１５０によって分けられた遠位スプリング位置９０を画定する半径方向に拡大された近位端を含んでいる。格納式シース５０は、スプリングで付勢され、シースが完全に又は部分的にニードル４０を覆って供給されている。
【００２８】
スプリング６０は、ニードル４０の遠位端を覆うべく、格納式シース５０を遠位方向に付勢する。スプリング６０は、近位端、本体部、及び遠位端を含んでいる。一実施形態では、スプリング６０が延伸されたとき、スプリング６０の遠位端がハウジングの遠位端において受け部１００に固定されるように、当該スプリング６０が近位スプリング位置８０から遠位スプリング位置９０に移動するのを生じさせるべく、半径方向突出部７０がハウジング２０内に内向きに延びている。この位置では、当該スプリングが格納式シースの近位側への移動を妨げ、それによってニードルの先端を保護している。
【００２９】
一以上の実施形態において、図４に示すように、スプリング６０は圧縮ないしはコイルスプリングからなり、図４及び５に示すように、一定の又はより小さい直径であるスプリング６０の近位端及び本体部よりも大きな直径を有している、遠位端の拡大された端部コイル１３０を有している。一以上の実施形態において、図５及び図６に示すように、当該拡大されたコイル部は、スプリング６０が近位スプリング位置８０にあるときには、突き出し棚１５０上に休止している。一以上の実施形態において、当該拡大されたコイル部は、当該スプリングが遠位スプリング位置９０にあり、且つ格納式シースがハウジングの遠位位置にあるとき、格納式シース５０をロックするために、受け部１００に休止している。
【００３０】
一以上の実施形態では、受け部１００は返し付き端部で終了する内向きの斜面で画定されている。
【００３１】
一以上の実施形態において、格納式シース５０は、当該スプリングがハウジングの遠位位置にあるとき、ニードル４０を完全に覆っている。
【００３２】
一以上の実施形態では、半径方向突出部７０は、当該半径方向突出部７０とスプリング６０の近位端及び本体部との間に自由な動きを提供するように構成されている。一以上の実施形態においては、半径方向突出部７０は、当該半径方向突出部７０と拡大された端部コイル１３０との間に規制（妨害）された運動を提供するように構成されている。一以上の実施形態において、図７及び図８に示すように、半径方向突出部７０は、拡大された端部コイル１３０が突き出し棚１５０から滑り、そして近位のスプリング位置８０から遠位スプリング位置９０に移動するのを生じさせるべく、当該拡大された端部コイル１３０を圧縮する。いくつかの実施形態では、当該半径方向突出部７０は、ハウジングの近位端に配置されている。他の実施形態では、当該半径方向突出部７０は、ハウジングの遠位端に配置されている。
【００３３】
注射投与される際、格納式シース５０は遠位から近位位置に移動し、そしてニードルの先端が注射箇所を穿刺できるように、ニードルの先端が露出される。ニードル４０を挿入することが望まれる所で、皮膚に対してシース５０を押しつけることによって継続的な力を加えると、シース５０はハウジング２０内に引っ込み、注射箇所がニードルの先端で穿刺されるのを可能にする。図３に示すように、拡大された端部コイル１３０は、突き出し棚１５０上に保持され、受け部にロックすることができないので、格納式シース５０は所定の位置にロックされていない。
【００３４】
図５に示すように、半径方向突出部７０とスプリング６０の本体部との間には隙間がある。図７に示すように、半径方向突出部７０は、拡大された端部コイル１３０がその上を通過するときに干渉し、拡大された端部コイル１３０が半径方向突出部７０によって圧縮されるのを生じさせるような大きさである。図８に示すように、近位方向の力を継続的に加えると、拡大された端部コイル１３０は圧縮され、突き出し棚１５０上に保持されるには小さくなり過ぎ、それによって突き出し棚部１５０を滑り抜ける。当該半径方向突出部７０は、仮に安全ニードル装置１０が引き抜かれた場合には格納式シース５０がロックするであろうという起動が、当該コイルがハウジング内の返しを乗り越えると直ぐのストロークの始まり近くである、ハウジング内の非常に遠位の点、又は、例えば図９に示すような、ニードル４０が完全に注射箇所に挿入されたときの、ストロークの底のハウジング内の近位の点、又は、ハウジングの長さに沿った任意の位置のいずれかにおいて、起こり得るように、ハウジング２０内の任意の点に配置されてもよい。図１０に示すように、注射が完了し、ニードル４０が注射箇所から引き抜かれると、スプリング力はシース５０が延在するのを引き起こし、そしてストロークの最後に、拡大された端部コイル１３０が受け部１００を過ぎて進み、そのストロークの最後に格納式シース５０をロックして、それによって受動的安全ロックアウトを完了する。
【００３５】
半径方向に圧縮可能な部材を備える一定直径のスプリング
本発明の別の実施形態では、スプリング６０が、それに取付けられ又はその遠位端に対して付勢される、半径方向に圧縮可能な部材l６０、例えばC-クリップを有し、当該半径方向に圧縮可能な部材l６０が突き出し棚１５０に休止していることが想定されている。
【００３６】
図１１に示すように、本発明はまた、近位端及び開口部を有する遠位端を有するハウジング２０、遠位端及びハウジングの近位端におけるニードルハブ３０に取り付けられた近位端を有するニードル４０、ハウジング２０の遠位端の外側表面に配置されニードル４０を囲む格納式シース５０であって、近位スプリング位置８０と突き出し棚部１５０によって分けられた遠位スプリング位置９０を画定する半径方向に拡大された近位端を有する格納式シース５０、当該ニードル４０の遠位端を覆うように当該格納式シース５０を遠位方向に付勢するスプリング６０であって、遠位端を有し、そしてスプリング６０の近位端と本体部よりも大きい直径を有するスプリング６０の遠位端上の半径方向圧縮性部材を有するスプリング６０、そして、ハウジング２０から内側に延びる半径方向突出部７０であって、スプリングが延伸されたとき、半径方向圧縮性部材がハウジングの遠位端における受け部１００に固定されるように、当該半径方向圧縮性部材が近位位置から遠位位置まで移動するのを許容すべく、近位方向への力や動きが加えられる際に半径方向圧縮性部材が圧縮するのを生じさせる半径方向突出部７０、を含んでいる安全ニードル装置に向けられている。一以上の実施形態において、ハウジングの近位端は、ルアー接続、又は他の流体コネクタに接続可能であるか、又は注射器などのデバイスに一体に成形されてもよい。
【００３７】
注射剤の投与の際に、近位方向に向けられた力は、ハウジングから外向きに延びる半径方向突出部７０へと進行する半径方向圧縮性部材に及ぶ。半径方向突出部７０に到達した後、継続して近位方向に向けられた力は、圧縮された半径方向圧縮性部材が突き出し棚１５０から滑り離れるのを許容し、当該圧縮性部材がハウジング内の近位から遠位位置まで前進するのを生じさせる。圧縮性部材が、ハウジング内で近位から遠位位置まで進むにつれ、当該半径方向圧縮性部材は、格納式シース５０をロックするために受け部１００を過ぎて前進し、受動的な安全ロックアウトを完了する。
【００３８】
一以上の実施形態において、半径方向に圧縮可能な部材は、当該部材が近位位置にあるときに突き出し棚１５０上に休止している。一以上の実施形態においては、半径方向に圧縮可能な部材は、当該部材が遠位位置にあるとき格納式シース５０をロックするために、受け部１００に休止し、そして格納式シースはハウジングの遠位位置にある。
【００３９】
縮小された端部コイルを備えるスプリングの内部構造
本発明の別の実施形態では、スプリングが起動して、スプリングのコイルの外側ではなく、むしろスプリングの内側の構成要素の特徴部にロックするように、内部のロック用構成要素が反転され得ることが想定されている。このような実施形態では、ハウジング２０の先端に延びるニードルハブ３０が、スプリングの内側に縮小された端部コイルと相互作用する、半径方向外方への突出部、ロック用返し(locking barb)、及び突き出し棚１５０を含んでいる。
【００４０】
図１２に示すように、本発明は、近位端と開口部を有する遠位端とを有するハウジング２０、遠位端及びハウジングの近位端におけるニードルハブ３０に取り付けられた近位端を有するニードル４０、ハウジング２０に外向きに延びる半径方向突出部７０及び傾斜面を有する遠位端を有するニードルハブ３０、近位端及び遠位端を有する格納式シース５０であって、当該近位端はニードルハブ３０の傾斜面とで突き出し棚１５０を形成する第１のフランジ１１０とハウジング内に格納式シース５０を保持する第２のフランジ１２０とを有し、格納式シース５０は、遠位端及びハウジングの近位端におけるニードルハブ３０に取り付けられた近位端を有するニードル４０を取り囲み、当該第１及び第２のフランジ１２０が近位スプリング位置８０及び遠位スプリング位置９０を画定している格納式シース５０、ニードル４０の遠位端を覆うように格納式シース５０を遠位方向に付勢するスプリングであって、近位端、本体部、及び遠位端を有し、当該スプリングが延伸されたとき、半径方向突出部が当該スプリングの近位スプリング位置８０から遠位スプリング位置９０への移動を生じさせるスプリング、及び傾斜面と格納式シース５０の第２フランジ１２０との間の傾斜面の先端部に形成する受け部１００を含んでいる安全ニードル装置１０に向けられている。
【００４１】
一以上の実施形態では、スプリングは、スプリングの近位端及び本体部よりも小さな直径を有する遠位端に、縮小された端部コイル１４０を含んでいる。一以上の実施形態において、縮小された端部コイル１４０は、当該スプリングが近位スプリング位置８０に在るとき、突き出し棚１５０の上に休止している。一以上の実施形態において、当該縮小された端部コイル１４０は、当該スプリングが遠位スプリング位置９０に在るときに、格納式シース５０をロックするべく受け部１００に休止している。
【００４２】
一以上の実施形態において、当該受け部１００は、ニードルハブ３０の外向きの傾斜面と格納式シース５０の第２のフランジ１２０との間に形成された凹部により規定されている。
【００４３】
一以上の実施形態において、半径方向突出部７０は、当該半径方向突出部７０とスプリングの近位端及び本体部との間に自由な動きを提供するように構成されている。一以上の実施形態において、半径方向突出部７０は、当該半径方向突出部７０と縮小された端部コイル１４０との間に規制（妨害）された動きを提供するように構成されている。一以上の実施形態において、半径方向突出部７０は、縮小された端部コイル１４０が突き出し棚１５０から滑って、近位スプリング位置８０から遠位スプリング位置９０への移動を生じさせるべく、当該縮小端部コイル１４０を大きくする。一以上の実施形態において、当該半径方向突出部７０は突き出し棚１５０の近位側に配置されている。
【００４４】
一つ以上の実施形態では、ハウジングの近位端は、ルアー接続、又は他の流体コネクタに接続可能な、又は注射器などの、デバイスに統合することができる。
【００４５】
注射が投与される際、ニードルの先端が注射箇所を穿刺できるように、格納式シース５０は遠位から近位の位置へと移動し、ニードルの先端が露出される。ニードル４０を挿入することが望まれる箇所において、患者の皮膚に対してシース５０を押しつけることによって継続的な力が加えられると、シース５０はハウジング２０内に引っ込み、注射箇所がニードルによって穿刺されることを可能にする。図１２に示すように、縮小された端部コイル１４０は、突き出し棚１５０上に保持され、受け部にロックすることはできないので、格納式シース５０は所定の位置にロックされない。
【００４６】
図１２に示すように、半径方向突出部７０と当該スプリングの本体部との間には隙間がある。
図１２に示すように、半径方向突出部７０は、それが縮小された端部コイル１４０を通過するとき当該縮小された端部コイル１４０と干渉するような大きさであり、縮小された端部コイル１４０が延伸するのを生じさせる。
図１２に示すように、近位方向の力が継続的に加えられると、当該縮小された端部コイルは拡大され、突き出し棚部１５０上に保持されるには大きくなり過ぎ、それによって突き出し棚部１５０を滑り抜ける。
当該半径方向突出部７０は、コイルがハウジング内で返し（barb）を乗り越えるや否やのストロークの初期近くのハウジング内の非常に遠位の点、又は、例えば、ニードル４０が注射箇所に完全に挿入されたときのストロークの底のハウジング内の近位の点、又は、ハウジングの長さに沿った任意の位置のいずれかにおいて、起動（これによって、安全ニードル装置１０が引き出された場合には、当該格納式シース５０がロックする）が起こり得るように、ハウジング２０内の任意の点に配置されてもよい。注射が完了されたときに、近位方向の力が継続的に加えられると、縮小された端部コイル１４０は、傾斜面を越えて延び、そしてストロークの最後において受け部１００に進み、格納式シース５０をロックし、それによって受動的安全ロックアウトを完了する。
【００４７】
さらに別の実施形態では、縮小された端部コイルのスプリングを備える内部構成について本明細書に記載されたものと同様の方向もまた想定されており、半径方向に圧縮可能な部材を備える一定の直径スプリングを使用している。
【００４８】
本明細書における「一実施形態」、「特定の実施形態」、「一以上の実施形態」又は「実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造、材料、又は特性が、本発明の少なくとも一実施形態に含まれていることを意味する。従って、このような本明細書を通じて、様々な場所における「一以上の実施形態において」、「ある特定の実施形態において」、「一実施形態では」、又は「一の実施形態において」のような語句の出現は、必ずしも本発明の同じ実施形態を指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、又は特性は、一以上の実施形態において、任意の適切な方法で組み合わせられ得る。
【００４９】
本発明が、ここに、特定の実施形態を参照して説明されたが、これらの実施形態は本発明の原理及び用途の単なる例示であることが理解されるべきである。本発明の方法及び装置に対して様々な変更及び変形が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、行い得ることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内にある変更及び変形を含むことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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