(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に配置されている間に前記体と関連付けられた測定データを取得するように構成される感知装置と処理システムとの間に通信可能に配置される患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）であって、前記感知装置がメモリを有し、前記患者インタフェースモジュールが、
コントローラであって、
第１の信号電圧を使用して前記感知装置の前記メモリに記憶されたデータを読み取り、
第２の信号電圧を使用して前記感知装置の更なる動作を無効にするように前記メモリに書き込む、
ように動作可能な当該コントローラと、
前記第１の信号電圧又は前記第２の信号電圧を選択的に出力するように構成される電圧スイッチと、
を有する、当該患者インタフェースモジュール、
を有する感知システム。
【請求項２】
前記電圧スイッチが、複数の電子コンポーネントを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記複数の電子コンポーネントが、複数のトランジスタを有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数のトランジスタが、複数の金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）を有する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記複数のＭＯＳＦＥＴが、１つのｐチャネルＭＯＳＦＥＴ及び複数のｎチャネルＭＯＳＦＥＴを有する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２の信号電圧が、前記メモリを消去するコマンドと関連付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２の信号電圧が、前記メモリに日付スタンプを書き込むコマンドと関連付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記日付スタンプが、前記測定データを取得する前記感知装置の使用日を表す、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記メモリが、ＥＥＰＲＯＭを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記感知装置と、
前記処理システムと、
を有する、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記感知装置が、前記患者の身体内腔内に配置されている間に前記身体内腔と関連付けられた生理学測定データを取得するように構成される腔内感知装置である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
感知装置の無許可使用を防止する方法において、
患者の体内に配置されている間に前記体と関連付けられた測定データを取得するように構成される感知装置と処理システムとの間に通信可能に配置される患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）のコントローラを使用して、第１の信号電圧を使用して前記感知装置のメモリに記憶されたデータを読み取るステップと、
前記ＰＩＭの電圧スイッチを使用して出力信号の電圧を変更するステップと、
第２の信号電圧を使用して前記感知装置の更なる動作を無効にするように前記メモリに書き込むステップと、
を有する方法。
【請求項１３】
前記感知装置が、前記患者の身体内腔内に配置されている間に前記身体内腔と関連付けられた生理学測定データを取得するように構成される腔内感知装置である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電圧スイッチが、複数の電子コンポーネントを有する、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記複数の電子コンポーネントが、複数のトランジスタを有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記複数のトランジスタが、複数の金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数のＭＯＳＦＥＴが、１つのｐチャネルＭＯＳＦＥＴ及び複数のｎチャネルＭＯＳＦＥＴを有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記メモリに書き込むステップが、前記メモリを消去するコマンドを送信することを有する、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記メモリに書き込むステップが、前記メモリに日付スタンプを書き込むコマンドを送信することを有する、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記日付スタンプが、前記測定データを取得する前記感知装置の使用日を表す、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記メモリが、ＥＥＰＲＯＭを有する、請求項１２又は１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、広くは、患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）を用いて使い捨て（disposable）単回使用（single-use）腔内感知装置の後の使用を無効にする（disabling）ことに関する。例えば、前記腔内感知装置は、メモリを含むことができ、前記ＰＩＭは、前記腔内感知装置が臨床的処置において使用された後に前記腔内感知装置の更なる動作を無効にするように前記メモリに書き込むことができる。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤ、カテーテル、ガイドカテーテル等のような血管内装置は、他の機能の中でも撮像、流れ測定、及び／又は圧力測定に対して構成されることができる。このような血管内装置は、一般的に、使い捨て装置である。更に、製造者は、一般的に、前記血管内装置を単回使用に対して評価する。すなわち、製造者は、血管内装置の安全性及び／又は血管内装置を使用して収集されるデータの完全性を単回使用に対して保証する。臨床的処置において患者の血管系内で使用された後に、血管内装置は、廃棄される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
近年、製造者により認可されていない第三者が、使用済みの血管内装置を収集している。使用済み血管内装置は、臨床的処置における未来の使用のために殺菌され、再パッケージ化され、販売される。これは、患者に対して多大なリスクを提示する。これらの血管内装置は、検証及び確認されておらず、したがって、本物の血管内装置の必要な安全性及び有効性基準を満たすことを保証又は期待されることができない。血管内装置が、不適切に再使用される場合、これは、患者を汚染による直接的な害にさらす可能性がある。また、使い捨て血管内装置が、安全に動作するように設計されたより長い時間に対して使用される場合、誤診の可能性に患者をさらす可能性もある。患者安全性の懸念に加えて、顧客が、公認のものと対立するものとして再パッケージ化された使用済み血管内装置を購入する場合に、製造者は、財務損失にも苦しむ。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の実施例は、血管内カテーテル又はガイドワイヤのような、単回使用腔内装置の無許可の再使用を防止する方法を提供する。患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）は、コンソール／処理システムと腔内装置との間に通信可能に配置される。前記腔内装置は、メモリを含む。前記ＰＩＭは、第１の信号電圧における読み取りコマンド及び第２の信号電圧における書き込みコマンドを前記腔内装置の前記メモリに選択的に送信することができる。前記ＰＩＭは、トランジスタのような複数の電子コンポーネントを含む電圧スイッチを使用して前記第１の電圧又は前記第２の電圧を選択的に出力する。
【０００５】
他の典型的な態様において、本開示は、腔内感知システムを対象にする。前記システムは、身体内腔内に配置されている間に患者の身体内腔と関連付けられた生理学データを取得するように構成された腔内感知装置と処理システムとの間に通信可能に配置された患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）を含み、前記腔内感知装置は、メモリを有し、前記患者インタフェースモジュールは、第１の信号電圧を使用して前記腔内感知装置の前記メモリに記憶されたデータを読み取り、第２の信号電圧を使用して前記腔内感知装置の更なる動作を無効にするように前記メモリに書き込むように動作可能なコントローラと、前記第１の信号電圧又は前記第２の信号電圧を選択的に出力するように構成された電圧スイッチとを有する。
【０００６】
一態様において、前記電圧スイッチは、複数の電子コンポーネントを有する。一態様において、前記複数の電子コンポーネントは、複数のトランジスタを有する。一態様において、前記複数のトランジスタは、複数の金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）を有する。一態様において、前記複数のＭＯＳＦＥＴは、１つのｐチャネルＭＯＳＦＥＴ及び複数のｎチャネルＭＯＳＦＥＴを有する。一態様において、前記第２の信号電圧は、前記メモリを消去するコマンドと関連付けられる。一態様において、前記第２の信号電圧は、前記メモリに日付スタンプを書き込むコマンドと関連付けられる。一態様において、前記日付スタンプは、前記生理学データを取得する前記腔内感知装置の使用日を表す。一態様において、前記メモリは、ＥＥＰＲＯＭを有する。一態様において、前記システムは、前記腔内感知装置及び前記処理システムを更に含む。
【０００７】
典型的な態様において、本開示は、腔内感知装置の無許可使用を防止する方法を対象とする。前記方法は、患者の身体内腔内に配置されている間に前記身体内腔と関連付けられた生理学データを取得するように構成された腔内感知装置と処理システムとの間に通信可能に配置された患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）のコントローラを使用して、第１の信号電圧を使用して前記腔内感知装置のメモリに記憶されたデータを読み取るステップと、前記ＰＩＭの電圧スイッチを使用して出力信号の電圧を変更するステップと、第２の信号電圧を使用して前記腔内感知装置の更なる動作を無効にするように前記メモリに書き込むステップとを含む。
【０００８】
一態様において、前記電圧スイッチは、複数の電子コンポーネントを有する。一態様において、前記複数の電子コンポーネントは、複数のトランジスタを有する。一態様において、前記複数のトランジスタは、複数の金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）を有する。一態様において、前記複数のＭＯＳＦＥＴは、１つのｐチャネルＭＯＳＦＥＴ及び複数のｎチャネルＭＯＳＦＥＴを有する。一態様において、前記メモリに書き込むステップは、前記メモリを消去するコマンドを送信することを有する。一態様において、前記メモリに書き込むステップは、前記メモリに日付スタンプを書き込むコマンドを送信することを有する。一態様において、前記日付スタンプは、前記生理学データを取得する前記腔内感知装置の使用日を表す。一態様において、前記メモリは、ＥＥＰＲＯＭを有する。
【０００９】
本開示の追加の態様、フィーチャ及び利点は、以下の詳細な記載から明らかになる。
【００１０】
本開示の実例的な実施例は、添付の図面を参照して記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の態様による、腔内感知装置の概略図である。
【図２Ａ】本開示の態様による、患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）を含む、読み取りモードの腔内感知システムの概略図である。
【図２Ｂ】本開示の態様による、ＰＩＭを含む、書き込みモードの腔内感知システムの概略図である。
【図３Ａ】本開示の態様による、読み取りモードのＰＩＭの電子回路図である。
【図３Ｂ】本開示の態様による、書き込みモードのＰＩＭの電子回路図である。
【図４】本開示の態様による、腔内感知装置の無許可使用を防止する方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示の原理の理解を促進する目的で、ここで、図面に示された実施例が参照され、特定の言語が、同じものを説明するのに使用される。それにもかかわらず、本開示の範囲に対する限定が意図されないと理解される。記載された装置、システム及び方法に対する任意の変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる応用は、本開示が関連する当業者が正常に思いつくので、完全に予期され、本開示に含まれる。特に、一実施例に対して記載されたフィーチャ、コンポーネント及び／又はステップが、本開示の他の実施例に対して記載されたフィーチャ、コンポーネント及び／又はステップと組み合わせられてもよいことは、完全に予期される。簡潔さのため、しかしながら、これらの組み合わせの多くの反復は、別々に記載されない。
【００１３】
ここに記載される装置、システム及び方法は、使い捨てカテーテル又はガイドワイヤのメモリを読み取る及び書き込む能力を持ち、当該装置の再使用を防止する患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）に関する。本開示の一態様は、ＭＯＳＦＥＴ切り替えの使用によるプルアップ電圧を変更することにより双方向ビットストリームセットを介して前記ＥＥＰＲＯＭを読み取る及び／又は書き込むことを含む。これは、要求される「読み取り」電圧又は「書き込み」電圧を前記ＥＥＰＲＯＭに選択的に送信する。
【００１４】
本開示の一態様は、前記装置の前記メモリに記憶された機密データを消去するように前記使い捨て腔内装置上のＥＥＰＲＯＭに書き込み、前記装置を再使用から防止し、独自仕様情報がアクセスされることから防止することを含む。読み取り及び書き込み性能を使用する再使用防止アーキテクチャは、有利には、前記腔内装置の再使用及び／又は第三者による前記腔内装置の前記メモリに記憶された機密資料に対するアクセスを防止する。再使用防止設計に対する汎用アーキテクチャは、同じ電圧又は異なる電圧のいずれかにより前記「読み取り」及び「書き込み」コマンドを通信するのに単一の双方向信号線を使用して前記ＥＥＰＲＯＭをプログラムすることができるマイクロプロセッサ又はＦＰＧＡ（ホスト）を含む。前記読み取り電圧は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴによりホスト側で設定されることができる。前記書き込み電圧は、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴにより設定される。前記読み取り電圧又は前記書き込み電圧を選択的に出力することは、１以上のｎチャネルＭＯＳＦＥＴ及び１以上のｐチャネルＭＯＳＦＥＴを含む電圧スイッチにより制御される。前記読み取り電圧又は前記書き込み電圧は、前記ＭＯＳＦＥＴが「ゲート」ピンを切り替えることにより設定される。前記ホストは、「読み取り」又は「書き込み」コマンドの前記ＥＥＰＲＯＭの特性に依存して前記出力データ通信設定電圧を制御する。前記ホストは、使用に対する動作タイムスタンプを設定する、前記ＥＥＰＲＯＭを消去して、独自仕様カテーテルデータに対するアクセスを防止する、及び／又は例えば迅速なカテーテル取り外しを避けるようにオプションとして、独自仕様カテーテルデータを除去することができる。いくつかの実施例において、前記ＰＩＭのプロセッサによるコマンドに基づいて、前記使い捨て腔内装置においてタイムスタンプを作成すること、及びシリアルビットストリームにより書き込みコマンドを送信することは、有利には、医療処置において使用された後に実際の使い捨て装置を作成する。
【００１５】
本開示の装置、システム及び方法は、有利には、複数回使用から評価されていない腔内装置の無許可再使用を防止することにより患者安全性を促進する。また、単回使用腔内装置の製造者に対する財務損失が、有利に減少される。
【００１６】
図１は、本開示の態様による、腔内システム１００の概略図である。腔内システム１００は、腔内装置１１０と、処理システム１２０と、ディスプレイ１３０と、患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）１４０とを含む。
【００１７】
腔内装置１１０は、可撓性細長部材１１２と、可撓性細長部材１１２の遠位部分に配置されたセンサ１１４と、可撓性細長部材１１２の近位部分に配置されたメモリ１１６とを含むことができる。いくつかの実施例において、前記腔内装置は、カテーテル、ガイドワイヤ、及び／又はガイドカテーテルであることができる。一般に、腔内装置１１０は、患者の身体内腔のような生体構造内に配置されるようなサイズ及び形状にされる、構造的に構成される、及び／又は他の形で構成されることができる。前記生体構造は、自然及び人工の両方の、任意の流体で満たされた又は囲まれた構造を表しうる。例えば、前記生体構造は、患者の体内であることができる。流体は、前記生体構造の内腔を通って流れることができる。前記生体構造は、血液が血管の内腔を通って流れる血管のような導管であることができる。例えば、前記腔内装置は、血管内装置であることができ、前記腔内システムは、血管内システムであることができる。様々な実施例において、前記血管は、心臓血管系、末梢血管系、神経血管系、腎血管系、及び／又は体内の任意の他の適切な生体構造／管腔を含む、患者の血管系の動脈又は静脈である。前記生体構造は、いくつかの例において曲がりくねっていることができる。例えば、装置１１０は、肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺、食道を含む臓器、導管、腸、脳、硬膜嚢、脊髄及び末梢神経を含む神経系構造、尿路、並びに心臓の血液内の弁、心室又は他の部分、及び／又は身体の他の系を限定なしで含む、任意の数の解剖学的位置及び組織タイプを検査するのに使用されてもよい。自然構造に加えて、装置１１０は、限定なしで心臓弁、ステント、シャント、フィルタ及び他の装置のような人工構造を検査するのに使用されてもよい。
【００１８】
いくつかの実施例において、腔内装置１１０は、１以上の撮像モダリティを使用して患者の身体内腔（例えば、血管の内腔）を撮像するように構成される。例えば、感知コンポーネント１１４は、撮像コンポーネントであることができる。いくつかの実施例において、センサ１１４は、超音波トランスデューサ及び／又は超音波トランスデューサアレイである。例えば、腔内装置１１０は、血管内超音波又はＩＶＵＳ撮像装置であることができる。前記腔内装置は、可撓性細長部材１１２の遠位部分において１以上の超音波トランスデューサを改定する回転駆動ケーブルを含む回転式ＩＶＵＳ撮像装置であることができる。前記腔内装置は、長手軸の周りに周辺／環状トランスデューサアレイを含むフェーズドアレイＩＶＵＳ撮像装置であることができる。様々な実施例において、センサ１１４は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）撮像、前方視血管内超音波（ＦＬ−ＩＶＵＳ）撮像、血管内光音響（ＩＶＰＡ）撮像、心臓内心エコー（ＩＣＥ）、前方視心臓内心エコー（ＦＬＩＣＥ）、経食道心エコー（ＴＥＥ）、及び／又は他の適切な撮像モダリティと関連付けられた撮像データを取得することができる。いくつかの実施例において、装置１１０は、光学撮像、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）等のような任意の適切な撮像モダリティの撮像コンポーネントを含むことができる。
【００１９】
いくつかの実施例において、装置１１０は、圧力センサ、流れセンサ、温度センサ、光ファイバ、反射体、鏡、プリズム、アブレーション素子、無線周波数（ＲＦ）電極、導体、及び／又はこれらの組み合わせを含む、任意の適切な感知コンポーネント１１４を含むことができる。腔内装置１１０は、１以上の感知コンポーネント１１４を含むことができる。一般に、センサ１１４は、電子コンポーネント、光学コンポーネント、音響コンポーネント、及び／又はこれらの組み合わせであることができる。
【００２０】
腔内装置１１０は、メモリ１１６を含む。メモリ１１６は、前記メモリ及び／又は腔内装置１１０の劣化なしで、腔内装置１１０の製造中に最初にプログラムされた後に、再書き込み又は再プログラムされることができる再書き込み可能／再プログラム可能メモリであることができる。いくつかの実施例において、メモリ１１６は、メモリ１１６が読み取り及び／又はアクセスされることができるかどうかを決定する１以上のビットを含むことができる。例えば、メモリ１１６と関連付けられ、処理システム１２０及び／又はＰＩＭ１４０から受信されたコマンド信号に応答して、メモリ１１６を読み取る及び／又はアクセスする能力は、無効にされることができ、これは、腔内装置１１０の後の動作を防止する。いくつかの実施例において、処理システム１２０及び／又はＰＩＭ１４０からのコマンド信号は、メモリ１１６を消去することができる。いくつかの実施例において、処理システム１２０及び／又はＰＩＭ１４０は、メモリ１１６に使用日を書き込むことができる。前記使用日は、腔内装置１１０の後の使用時に任意の適切な処理システム及び／又はＰＩＭにより読み取られることができ、これは、腔内装置１１０の動作を却下（disallow）する。
【００２１】
様々な実施例において、メモリ１１６は、電子消去可能プログラマブル読取専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスク、ＲＦＩＤ、及び／又は他の適切な記憶装置であることができる。典型的な実施例において、メモリ１１６の記憶容量は、０．５ＫＢ、１ＫＢ、２ＫＢ、及び／又はより大きい又はより小さい他の適切な値であることができる。メモリ１１６は、参照により全体的にここに組み込まれる、「Apparatus and Method for Use of RFID Catheter Intelligence」と題された米国特許出願第９１０１２９８に記載されるような腔内装置１１０の近位コネクタに配置されることができる。メモリ１１６は、感知コンポーネント１１４及び／又は腔内装置１１０と関連付けられたパラメータのような腔内装置１１０に関するデータを記憶するのに十分な容量を持つ。例えば、メモリ１１６は、カテーテルタイプ、シリアル番号、感度に対する設定、チャネル整合、リングダウンパラメータ、カテーテル過電流インジケータ、及びランプ利得制御（ＲＧＣ）、前記ＰＩＭの可変利得増幅器（ＶＧＡ）に対するタイミング電圧の制御に対する選択等に関するデータを記憶されることができる。
【００２２】
いくつかの例において、メモリ１１６に記憶されたデータは、腔内装置１１０の製造者が、第三者又は競合がアクセスことを望まない機密及び／又は独自仕様情報であることができる。ここに記載されるように、第三者又は競合によるメモリ１１６に対するアクセスは、有利に防止される。
【００２３】
腔内装置１１０は、使い捨て又は限定使用装置である。例えば、製造者は、いくつかの実施例において、腔内装置１１０の安全性及び／又は腔内装置１１０を使用して収集されたデータの完全性を単回使用に対して保証することができる。ここに記載されるように、腔内装置１１０の無許可再使用（例えば、腔内データを取得する腔内装置１１０の最初の使用の後の使用）は、有利に防止される。他の実施例において、腔内装置１１０は、前記製造者又は許可された第三者が、参照により全体がここに組み込まれる、「Devices, Systems and Methods for Authenticated Intravascular Device Use and Reuse」と題された米国特許出願第９４４５７２３に記載されるように、腔内装置１１０を殺菌及び／又は修理した後に、複数の処置において使用されることができる。
【００２４】
システム１００は、ＰＩＭ１４０を介して腔内装置１１０と通信する処理システム又はコンソール１２０を含む。計算装置１２０は、メモリと通信する１以上のプロセッサのような処理回路を含むことができる。計算装置１２０は、腔内装置１１０が配置される生体構造と関連付けられた医療データを取得するように腔内装置１１０及び／又はＰＩＭ１４０を制御することができる。例えば、システム１００は、コンピュータ１２０と通信するキーボード、マウス、ボタンを持つコントローラ、タッチスクリーン、タッチパッド等のような入力装置を含むことができる。前記入力装置における医師又は他の医療専門家のようなユーザによるユーザ入力に応答して、コンピュータ１２０は、例えば、前記内腔データの取得を開始／停止するように、ＰＩＭ１４０及び／又は腔内装置１１０にコマンド信号を出力することができる。いくつかの実施例において、腔内装置１１０がＰＩＭ１４０に接続される場合、処理システム１２０及び／又はＰＩＭ１４０は、腔内装置１１０のメモリ１１６を読み取るように信号を送信する。腔内装置１１０は、装置１１０の識別、センサ１１４のセンサタイプ等のような、メモリ１１６に記憶されたデータをＰＩＭ１４０及び／又は処理システム１２０に送信することができる。腔内装置１１０及び／又はＰＩＭ１４０は、処理システム１２０にデータ信号を送信することができる。例えば、感知コンポーネント１１４により取得された前記生理学データを表す電気信号が、ＰＩＭ１４０を介して腔内装置１１０から処理システム１２０に送信されることができる。処理システム１２０は、受信されたデータを処理し、前記取得されたデータを表す視覚的表現を生成し、前記取得されたデータの視覚的表現をディスプレイ１３０に出力するように構成されることができる。いくつかの実施例において、前記入力装置、ディスプレイ１３０、及び／又は処理システム１２０は、別々のコンポーネントであることができる。他の実施例において、前記入力装置、ディスプレイ１３０、及び／又は処理システム１２０の１以上が、組み合わせられる又は単一のコンポーネントであることができる。
【００２５】
前記システムは、処理システム１２０と腔内装置１１０との間に通信可能に配置されたＰＩＭ１４０を含む。ここに記載されるように、ＰＩＭ１４０は、腔内装置１１０の無許可再使用を防止するようにメモリ１１６に書き込むように構成される。ＰＩＭ１４０は、コンソール１２０と腔内装置１１０との間の信号の通信を容易化する。いくつかの実施例において、ＰＩＭ１４０は、撮像、圧力測定及び／又は流れ測定に対するコンポーネント１１４を含む腔内装置１１０の動作をサポートするように高及び／又は低電圧ＤＣ電力を供給する。いくつかの実施例において、ＰＩＭ１４０は、例えば、処理システム１２０からの命令に基づいてメモリ１１６にアクセスする、読み取る、及び／又は書き込むように構成される。他の実施例において、処理システム１２０は、ＰＩＭ１４０なしでメモリ１１６に直接的にアクセスする、読み取る、及び／又は書き込むように構成される。ＰＩＭ１４０は、任意の適切な形状を持つハウジングを有することができる。ＰＩＭ１４０は、ここに記載された１以上のコンポーネントを収容するように構成された前記ハウジング内の体積（例えば、長さ、幅、深さ、半径等）を含むことができる。ＰＩＭ１４０は、いくつかの実施例において、手持ち使用に対してサイズ及び形状にされる、構造的に構成される、及び／又は他の形で構成されることができる。
【００２６】
いくつかの実施例において、ＰＩＭ１４０は、各々が全体的に参照により組み込まれる、２０１７年１０月１９日に出願された「DIGITAL ROTATIONAL PATIENT INTERFACE MODULE」と題された米国特許出願第６２／５７４４５５号、２０１７年１０月１９日に出願された「WIRELESS DIGITAL PATIENT INTERFACE MODULE USING WIRELESS CHARGING」と題された米国特許出願第６２／５７４６５５号、２０１７年１０月２０日に出願された「INTRALUMINAL MEDICAL SYSTEM WITH OVERLOADED CONNECTORS」と題された米国特許出願第６２／５７４８３５号、及び２０１７年１０月１９日に出願された「HANDHELD MEDICAL INTERFACE FOR INTRALUMINAL DEVICE AND ASSOCIATED DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS」と題された米国特許出願第６２／５７４６１０号に記載されたものと同様のフィーチャを含むことができる。
【００２７】
図２Ａ、２Ｂ、３Ａ及び３Ｂは、システム１００及び／又はＰＩＭ１４０の追加の態様を示す。図２Ａ及び２Ｂは、患者インタフェースモジュール１４０を含む腔内感知システム１００の概略図である。図３Ａ及び３Ｂは、ＰＩＭ１４０の電気回路図である。図２Ａ及び３Ａは、読み取りモードにおけるシステム１００及び／又はＰＩＭ１４０を示す。図２Ｂ及び３Ｂは、書き込みモードにおけるシステム１００及び／又はＰＩＭ１４０を示す。
【００２８】
図２Ａ及び２Ｂを参照すると、処理システム１２０は、ＰＩＭ１４０の電力分配モジュール１４４に電力を伝達する。電力分配モジュール１４４は、処理システム１２０から受け取られた電力をＰＩＭ１４０の様々なコンポーネント（例えば、プロセッサ１４２、腔内装置１１０の超音波トランスデューサと関連付けられた送信器等）に分配する。処理システム１２０により伝達された電力は、例えば、５Ｖ、１０Ｖ、１２Ｖ、１５Ｖ、２０Ｖ、４０Ｖ及び／又はより大きい又はより小さい他の適切な値の電圧を持つ。電力分配モジュール１４４は、ＰＩＭ１４０に対して処理システム１２０により伝達された電圧と同じであってもよく又は異なってもよい様々な電圧においてＰＩＭ１４０の様々なコンポーネントに電力を分配するように構成される。例えば、ホスト電圧１４６及び／又は読み取り／書き込み電圧１４８は、ＰＩＭ１４０に対して処理システム１２０により伝達された電圧と同じである又は異なることができる。ホスト電圧１４６は、読み取り／書き込み電圧１４８と同じである又は異なることができる。いくつかの実施例において、ホスト電圧１４６及び／又は読み取り／書き込み電圧１４８は、１Ｖ、２Ｖ、３Ｖ、５Ｖ、１０Ｖ、１２Ｖ、１５Ｖ、及び／又はより大きい又はより小さい他の適切な値であることができる。
【００２９】
図２Ａ、２Ｂ、３Ａ、及び３Ｂを参照すると、ＰＩＭ１４０は、処理コンポーネント１４２を含む。処理コンポーネント１４２は、マイクロプロセッサであることができる。いくつかの実施例において、処理コンポーネント１４２は、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）である。処理コンポーネント１４２は、いくつかの例において、ホストと称されることができる。処理コンポーネント１４２は、処理システム１２０及び／又は腔内装置１１０からデータを表す電気信号を受信する及び／又は処理システム１２０及び／又は腔内装置１１０にデータを表す電気信号を送信するように構成された１以上のプロセッサであることができる。例えば、プロセッサ又はコントローラ１４２は、例えば、メモリ１１６を読み取る又は書き込むように、腔内装置１１０にデータビットストリーム１５０、１５４を送信することができる。データビットストリーム１５０、１５４は、振幅又は電圧、周波数、タイミング、シーケンス、及び／又は他の特性を含む電気信号であることができる。ＰＩＭ１４０からメモリ１１６への読み取り信号は、第１の信号電圧であることができ、ＰＩＭ１４０からメモリ１１６への書き込み信号は、第２の信号電圧であることができる。いくつかの実施例において、前記第１及び第２の信号電圧は、同じである。いくつかの実施例において、前記第１及び第２の信号電圧は、異なる。
【００３０】
ＰＩＭ１４０は、電圧又は電力スイッチを含む。以下に記載されるように、前記電圧又は電力スイッチは、１以上の金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）のような、１以上の電子コンポーネントを含むことができる。前記電圧又は電力スイッチは、前記電圧又は電力スイッチがＰＩＭ１４０から腔内装置１１０への出力信号電圧を選択的に決定するようにＰＩＭ１４０の出力部とプロセッサ１４２との間に電子的に配置されることができる。これに関して、前記電圧又は電力スイッチは、ＰＩＭ１４０の出力電圧がホスト電圧及び／又はプロセッサ１４２の出力電圧であるべきかどうか、又はＰＩＭ１４０の出力電圧が読み取り／書き込み電圧１４８であるべきかどうかを決定する。
【００３１】
データビットストリーム１５０、１５４と関連付けられた典型的な電気信号の図示は、図２Ａ、２Ｂ、３Ａ及び３Ｂに示される。図２Ａ及び３Ａにおいて、前記典型的な電気信号の振幅又は電圧は、プロセッサ１４２により出力されたデータビットストリーム１５０及びＰＩＭ１４０から腔内装置１１０に出力されたデータビットストリーム１５４の両方に対して同じである。図２Ａ及び３Ａは、データビットストリーム１５０、１５４が、例えば、処理システム１２０からのコマンドに応答して、プロセッサ１４２がメモリ１１６を読み取ることを可能にする、読み取りモードを示す。一実施例において、図２Ａ及び３Ａのデータビットストリーム１５０、１５４の電圧は、ホスト電圧１４６である。例えば、ホスト電圧１４６、及び図２Ａ及び３Ａのデータビットストリーム１５０、１５４の電圧は、３Ｖである。
【００３２】
ＰＩＭ１４０の前記電圧又は電力スイッチは、ＰＩＭ１４０の出力信号電圧を決定及び／又は変更するように構成される。図２Ｂ及び３Ｂにおいて、プロセッサ１４２により出力されたデータビットストリーム１５０と関連付けられた典型的な電気信号の振幅又は電圧は、ＰＩＭ１４０から腔内装置１１０に出力されたデータビットストリーム１５４と関連付けられた典型的な電気信号の振幅又は電圧とは異なる。図２Ｂ及び３Ｂは、データビットストリーム１５０、１５４が、例えば、処理システム１２０からのコマンドに応答して、プロセッサ１４２がメモリ１１６に書き込むことを可能にする、書き込みモードを示す。これに関して、処理システム１２０及び／又はプロセッサ１４２は、メモリ１１６の更なる読み取りをロックする、及び／又は他の形で却下するように１以上のビットを書き込むことができる。例えば、処理システム１２０及び／又はプロセッサ１４２は、メモリ１１６を消去するようにメモリ１１６に１以上のビットを書き込むことができる。他の例において、処理システム１２０及び／又はプロセッサ１４２は、例えば、腔内装置１１０の使用を表す、タイムスタンプと関連付けられた１以上のビットをメモリ１１６に書き込むことができる。一実施例において、データビットストリーム１５０の電圧は、ホスト電圧１４６であり、図２Ｂ及び３Ｂにおいて、データビットストリーム１５４の電圧は、読み取り／書き込み電圧１４８である。すなわち、ＰＩＭ１４０の電圧又は電力スイッチは、前記電圧又は電力スイッチが、ＰＩＭ１４０からの出力信号の電圧を選択的に決定するようにＰＩＭ１４０の出力部とプロセッサ１４２との間に配置される。例えば、ホスト電圧１４６及び／又はデータビットストリーム１５０の電圧は３Ｖであることができ、読み取り／書き込み電圧１４８及び／又はデータビットストリーム１５４の電圧は、図２Ｂ及び３Ｂにおいて、１２Ｖである。典型的な実施例において、前記電圧又は電力スイッチは、前記電気信号出力の振幅又は電圧のみを変更する。例えば、前記電気信号の周波数、タイミング、シーケンス、及び／又は他の特性は、プロセッサ１４２による信号出力とＰＩＭ１４０との間で同じままである。
【００３３】
図２Ａ，２Ｂ、３Ａ及び３Ｂを参照すると、ＰＩＭ１４０の前記電圧又は電力スイッチは、１以上の電子コンポーネント１６０、１６２、１６４、１６６を含むことができる。例えば、電子コンポーネント１６０、１６２、１６４、１６６は、１以上のトランジスタであることができる。いくつかの実施例において、前記トランジスタは、バイポーラ接合トランジスタ（ＢＪＴ）、電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）、他の適切なトランジスタタイプ、及び／又はこれらの組み合わせであることができる。いくつかの例において、前記トランジスタは、ｐチャネルトランジスタ又はｎチャネルトランジスタであることができる。いくつかの実施例において、電子コンポーネント１６０、１６２、１６４、１６６は、１以上の接合型電界効果トランジスタ（ＪＦＥＴ）又は金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ（ＭＯＳＦＥＴ）であることができる。いくつかの例において、前記トランジスタは、ディプリーションモード及びエンハンスメントモードトランジスタであることができる。一般に、ＰＩＭ１４０の前記電圧又は電力スイッチは、１、２、３、４、５、又はそれ以上の電子コンポーネント１６０、１６２、１６４、１６６を含むことができる。図示された実施例において、ＰＩＭ１４０は、３つのｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０、１６２、１６４及び１つのｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６を含む、４つのＭＯＳＦＥＴを含む。一般に、ＰＩＭ１４０は、１以上のｎチャネルＭＯＳＦＥＴ（例えば、偶数又は奇数）及び１以上のｐチャネルＭＯＳＦＥＴ（例えば、偶数又は奇数）を含む、偶数又は奇数のＭＯＳＦＥＴを含むことができる。
【００３４】
ＭＯＳＦＥＴ１６０、１６２、１６４、１６６は、ＰＩＭ１４０が、ホスト電圧１４６（例えば、３Ｖ）又は読み取り／書き込み電圧１４８（例えば、１２Ｖ）を腔内装置１１０のメモリ１１６に出力するように、互いに、プロセッサ１４２及び／又は腔内装置１１０のメモリ１１６と通信するように構成される。例えば、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０は、プロセッサ１４２とメモリ１１６との間に電気的に及び／又は通信可能に配置される。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２は、プロセッサ１４２とｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４との間に電気的に及び／又は通信可能に配置される。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０、及びｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６の間に電気的に及び／又は通信可能に配置される。
【００３５】
プロセッサ１４２は、メモリ１１６及び／又は腔内装置１１０に前記コマンドを表す１以上のビットを含むデータビットストリーム１５０を送信する。ここに記載されるように、前記電圧又は電力スイッチは、データビットストリーム１５４により表されるＰＩＭ１４０の出力信号電圧を決定する。プロセッサ１４２は、読み取り／書き込み信号１５８をｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２に送信する。例えば、読み取り／書き込み信号１５８は、処理システム１２０からの信号に応答して前記プロセッサにより送信されることができる。読み取り／書き込み信号１５８は、前記ＰＩＭがメモリ１１６を読み取るか又はメモリ１１６に書き込むかを示す１以上のビットであることができる。例えば、読み取り／書き込み信号１５８は、１（ハイ）又は０（ロー）のような、単一のビットであることができる。
【００３６】
図２Ａ及び３Ａの前記読み取りモードにおいて、読み取り／書き込み信号１５８は、ローである。ローの読み取り／書き込み信号１５８は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２の入力である。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴは、前記信号をローからハイに又はハイからローに反転する。したがって、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２の出力信号及びｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４の入力信号は、ハイである。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４の出力信号は、ローである。したがって、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０の入力信号及び前記ｐチャネルＭＯＳＦＥＴの入力信号は、ローである。ｐチャネルＭＯＳＦＥＴは、ハイ信号がハイとして維持され、ロー信号がローとして維持されるように、信号を反転するのではなく維持する。したがって、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６の出力信号は、ローである。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０の出力信号は、ハイである。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０の出力がハイである場合に、データビットストリーム１５４がホスト電圧１４６を持つように、ホスト電圧１４６と通信する。入力信号がｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０においてローである場合、ホスト電圧１４６は、メモリ１１６に存在する。図３Ａに示されるように、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０のピン２上の信号がローになる場合、データは、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０のピン１からピン６に行く。これは、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６に遮断させ、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６のピン１からピン２にキャパシタＣ１７４まで読み取り／書き込み電圧１４８を送信する。これは、ＥＥＰＲＯＭ１１６に対する読み取りを作成する。前記ｐチャネルＭＯＳＦＥＴは、前記ｐチャネルＭＯＳＦＥＴの出力がローである場合に、データビットストリーム１５４が読み取り／書き込み電圧１４８（例えば、１２Ｖ）を持たないように、読み取り／書き込み電圧１４８と通信する。図３Ａに示されるように、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６の入力信号がローである場合、読み取り／書き込み電圧１４８（例えば、１２Ｖ）は、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６を越えてメモリ１１６に送信されない。
【００３７】
図２Ｂ及び３Ｂの前記書き込みモードにおいて、読み取り／書き込み信号１５８は、ハイである。ハイの読み取り／書き込み信号１５８は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２の入力である。したがって、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６２の出力信号及びｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４の入力信号は、ローである。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４の出力信号は、ハイである。したがって、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０の入力信号及び前記ｐチャネルＭＯＳＦＥＴの入力信号は、ハイである。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０の出力信号は、ローである。前記ｐチャネルＭＯＳＦＥＴは、前記ｐチャネルＭＯＳＦＥＴの出力がハイである場合に、データビットストリーム１５４が読み取り／書き込み電圧１４８（例えば、１２Ｖ）を持つように、読み取り／書き込み電圧１４８と通信する。図３Ｂに示されるように、ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６の入力信号がハイである場合に、読み取り／書き込み電圧１４８（例えば、１２Ｖ）は、ピン１及び６を使用してｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６を越えてメモリ１１６に送信される。ｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６上のゲートピンにおける信号は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０から、ＰＩＭ１４０の出力信号が読み取り／書き込み電圧１４８又はホスト電圧１４６であるかどうかを決定する。これに対応して、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０は、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０の出力がローである場合、データビットストリーム１５４がホスト電圧１４６を持たないように、ホスト電圧１４６と通信する。入力信号がｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０においてハイである場合に、読み取り／書き込み電圧１４８は、メモリ１１６に存在する。図３Ｂに示されるように、これは、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴピン１からピン２に、次いでｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６ピン２からピン６にホスト電圧１４６及びデータに行かせる。これは、前記ＥＥＰＲＯＭに対する書き込みを作成する。
【００３８】
ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６４、ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０、及び／又はｐチャネルＭＯＳＦＥＴ１６６の入力信号及び／又は出力信号は、いくつかの実施例において、ＰＩＭ１４０の出力信号電圧（例えば、データビットストリーム１５４）を決定することができる。
【００３９】
ＰＩＭ１４０及び／又はＰＩＭ１４０の前記電圧スイッチは、ＭＯＳＦＥＴ１６０、１６２、１６４、１６６、ホスト電圧１４６、及び／又は読み取り／書き込み電圧１４８と通信する１以上の抵抗及び／又はキャパシタのような、１以上の電子コンポーネントを含むことができる。
【００４０】
ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０は、読み取り／書き込み電圧１４８がプロセッサ１４２に送信されることを防止するように通信可能に配置される。これに関して、プロセッサ１４２は、いくつかの実施例において、ホスト電圧１４６でのみ動作するように構成される。ｎチャネルＭＯＳＦＥＴ１６０は、有利には、腔内装置１１０に送信されることができる読み取り／書き込み電圧１４８からプロセッサ１４２を絶縁する。
【００４１】
図４は、腔内感知装置の無許可使用を防止する方法４００を示すフロー図を提供する。図示されるように、方法４００は、複数の列挙されたステップを含むが、方法４００の実施例は、列挙されたステップの前、後、及び間に追加のステップを含んでもよい。いくつかの実施例において、列挙されたステップの１以上は、省略される、異なる順序で実行される、又は同時に実行されるかもしれない。方法４００は、図１、２Ａ、２Ｂ、３Ａ及び３Ｂにおいて参照されたシステム及び装置の１以上を使用して実行されうる。
【００４２】
ステップ４１０において、方法４００は、腔内感知装置が前記患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）に接続されていることを決定することを含む。前記腔内感知装置は、ＥＥＰＲＯＭのようなメモリと、前記腔内感知装置が配置される生体構造と関連付けられた腔内感知データを取得するように構成された感知コンポーネントとを含むことができる。ステップ４２０において、方法４００は、前記ＰＩＭのコントローラ又はプロセッサを使用して、前記腔内感知装置の前記メモリ上のデータを読み取ることを含む。前記コントローラは、第１の信号電圧を使用して前記データを読み取ることができる。ステップ４２０は、例えば、コンソール／処理システムからのコマンド信号に応答して、前記コンソール／処理システム及び／又は前記ＰＩＭにより実行されることができる。前記ＰＩＭは、前記コンソールと前記腔内感知装置との間に通信可能に配置されることができる。ステップ４３０において、方法４００は、前記腔内感知データを取得するように前記感知装置を制御することを含む。例えば、前記第１の電圧における制御信号は、前記ＰＩＭから前記腔内装置の感知コンポーネントに送信されることができる。ステップ４３０は、例えば、コンソール／処理システムからのコマンド信号に応答して、前記コンソール／処理システム及び／又は前記ＰＩＭにより実行されることができる。
【００４３】
ステップ４４０において、方法４００は、前記ＰＩＭの電圧又は電力スイッチを使用して出力信号の電圧を変更することを含む。これに関して、前記電圧スイッチは、複数のトランジスタのような複数の電子コンポーネントを含むことができる。前記電圧スイッチは、前記ＰＩＭから前記腔内感知装置に前記第１の電圧又は第２の電圧を選択的に出力するように構成されることができる。ステップ４４０は、例えば、コンソール／処理システムからのコマンド信号に応答して、前記コンソール／処理システム及び／又は前記ＰＩＭにより実行されることができる。例えば、前記ＰＩＭのコントローラ又はプロセッサは、前記電圧スイッチが、前記ＰＩＭが前記第１の信号電圧を出力するか又は前記第２の信号電圧を出力するかを選択的に決定するように、コマンドを送信することができる。
【００４４】
ステップ４５０において、方法４００は、前記第２の信号電圧を使用して更なる動作を無効にするように前記腔内感知装置の前記メモリに書き込むことを含む。例えば、ステップ４５０において、前記腔内感知装置の前記メモリは、前記メモリに対する更なるアクセスをロックアウト又は防止するように書き込まれることができる。いくつかの例において、ステップ４５０は、前記メモリを消去する。他の例において、ステップ４５０は、例えば、前記腔内装置の使用日及び／又は時間を示す、日付及び／又はタイムスタンプを書き込む。更に他の例において、ステップ４５０は、前記腔内装置の使用を示す任意の適切なデータを書き込む。例えば、前記メモリに書き込まれるデータは、日、月、年としてコンソール／処理システム及び／又はＰＩＭにより読み取られることができる。いくつかの実施例において、前記メモリに書き込まれるデータは、構築された製造ロット単位であることができる。コンソール／処理システム及び／又はＰＩＭは、製造ロットを認識し、当該製造ロットと関連付けられた腔内装置が、使用に対して評価された期間を過ぎた場合に使用を却下することができる。他の例は、日付コード（例えば、使用日）とともに前記コンソール／処理システムのシリアル番号を書き込み、前記腔内装置が他のシステムにより使用されることを防止することである。ステップ４４０は、例えば、コンソール／処理システムからのコマンド信号に応答して、前記コンソール／処理システム及び／又は前記ＰＩＭにより実行されることができる。例えば、前記コンソール／処理システムは、任意の適切なパラメータを使用して前記腔内装置の前記メモリに対する更なるアクセスを防止するように前記ＰＩＭにコマンドを送信することができる。例えば、前記コンソールは、例えば、指定された時間期間（例えば、１０分、３０分、６０分、１２０分、及び／又はより大きい及びより小さい他の適切な値）の後、感知処置の開始後、前記感知処理の完了後、感知データの収集を終了するユーザ入力に応答して、感知コンポーネント１１４が低電力モードに移動する場合、腔内装置１１０がプラグを抜かれる前等に、アクセスを無効にするように前記メモリに書き込むように前記ＰＩＭに命令することができる。
【００４５】
ステップ４６０において、方法４００は、後の使用が試みられる場合に腔内感知装置の動作を却下することを含む。例えば、コンソール又はＰＩＭは、後の使用の試みにおいて、読み取りアクセスがロックダウンされている及び／又は前記メモリが消去されているので、前記腔内装置の前記メモリを読み取ることができない。いくつかの例において、前記コンソール又は前記ＰＩＭは、前記メモリに記憶された前記日付スタンプ又は使用の他の標示を読み取る。これに応答して、前記コンソール及び／又は前記ＰＩＭは、前記腔内感知装置の後の動作を却下する。
【００４６】
当業者は、上記の装置、システム、及び方法が様々な形で変更されることができることを認識するであろう。したがって、当業者は、本開示によって包含される実施例が、上記の特定の例示的な実施例に限定されないことを理解するであろう。これに関して、例示的な実施例が図示及び記載されているが、広範囲の修正、変更、及び置換が、上述の開示において考えられる。このような変形は、本開示の範囲から逸脱することなく、上記のものになされうることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲は、広く、本開示と一致する形で解釈されることが適切である。
【００４７】
本開示は、主に腔内感知装置に言及したが、ここに開示されたシステムは、診断又は治療のためのインターベンション装置（例えば、介入針、生検装置）のような任意の使い捨て又は単回使用装置の認証に適している。前記インターベンション装置は、代替的な実施例に対して、ここに開示されたシステム及び方法における腔内感知装置を置換する。当業者は、他の分野にわたる本原理の応用を認識するであろう。
【要約】
感知システムは、患者の体内に配置されている間に前記体と関連付けられた測定データを取得するように構成される感知装置と処理システムとの間に通信可能に配置される患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）を含み、前記感知装置はメモリを有し、前記患者インタフェースモジュールは、第１の信号電圧を使用して前記感知装置の前記メモリに記憶されたデータを読み取り、第２の信号電圧を使用して前記感知装置の更なる動作を無効にするように前記メモリに書き込むように動作可能なコントローラと、前記第１の信号電圧又は前記第２の信号電圧を選択的に出力するように構成される電圧スイッチとを有する。【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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