(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１主面に電極が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置され、前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、
を含み、
前記スペーサ層には、前記基板、前記スペーサ層及び前記カバーフィルムの積層体の側面に設けられる試料導入口と、試料を毛管現象によって前記電極へ流すための試料流路とを構成するスリットが設けられており、
前記スペーサ層の前記スリットと、前記基板の前記電極の試料検知部との間に親水性フィルターが設けられており、
前記親水性フィルターは、前記スリットよりも大きいサイズを有し、
前記親水性フィルターは、孔径が１μｍ未満の多孔質膜である、
バイオセンサチップ。
【請求項２】
第１主面に電極が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置されたスペーサ層であって、少なくとも前記電極と対応する部分に設けられたスリットを有し、かつ前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、
前記スペーサ層と前記基板との間に配置されており、かつ前記電極の少なくとも前記スリットと対応する部分を覆う親水性フィルターと、
を含み、
前記カバーフィルムと、前記スペーサ層の前記スリットと、前記基板とによって形成される領域が試料流路であり、
前記親水性フィルターは、孔径が１μｍ未満の多孔質膜である、
バイオセンサチップ。
【請求項３】
前記試料流路の試料導入口が、前記基板、前記スペーサ層及び前記カバーフィルムの積層体の側面における前記試料流路の開口である、
請求項２に記載のバイオセンサチップ。
【請求項４】
前記基板と前記親水性フィルターとの間に配置された、前記親水性フィルターを前記基板に接合する接合材をさらに含む、
請求項１〜３のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項５】
前記接合材は、前記試料流路の一部を構成する貫通孔と、前記貫通孔の内部と連通するガス抜き孔とを有する、
請求項４に記載のバイオセンサチップ。
【請求項６】
第１主面に血液試料を検知する検知部が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置されたスペーサ層であって、前記血液試料を毛管現象によって導入する試料流路を構成するスリットを有し、かつ前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、
前記スペーサ層と前記基板との間に配置されており、かつ前記検知部に到達する前記血液試料が経由する位置に設けられた親水性フィルターと、
前記基板と前記親水性フィルターとの間に配置された、前記親水性フィルターを前記基板に接合する接合材と、
を含み、
前記接合材は、前記試料流路の一部を構成する貫通孔と、前記貫通孔の内部と連通するガス抜き孔とを有する、
バイオセンサチップ。
【請求項７】
前記接合材は、前記試料流路の一部を構成する貫通孔を有しており、
前記基板は、前記接合材の前記貫通孔の内部と連通するガス抜き孔を有する、
請求項４〜６のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項８】
前記親水性フィルターの厚さは、５μｍ以上５０μｍ以下である、
請求項１〜７のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項９】
前記親水性フィルターが、酵素及び電子伝達体を含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項１０】
前記電極又は前記検知部の表面に、酵素及び電子伝達体を含む反応層が設けられている、
請求項１〜９のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項１１】
前記親水性フィルターは、ポリオレフィン樹脂、アクリル又はメタクリル樹脂、ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、変性セルロース、及び、セルロースから選択される少なくともいずれか１種の多孔質膜である、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項１２】
試料中の検出物質を検出する検出部と、
前記検出部による検出結果を解析する解析部と、
前記解析部による解析結果を測定値として表示する表示部と、
をさらに含む、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項１３】
装置本体部と、
前記装置本体部に対して着脱可能な、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のバイオセンサチップと、
を含み、
前記装置本体部は、
前記バイオセンサチップで検知された試料中の検出物質を検出する検出部と、
前記検出部による検出結果を解析する解析部と、
前記解析部による解析結果を測定値として表示する表示部と、
を含む、
バイオセンサ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオセンサチップ及びバイオセンサ装置、例えば血液試料中の成分の濃度測定に用いられるバイオセンサチップ及びバイオセンサ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者が増加している。糖尿病の治療の基本は血糖値のコントロールであり、血糖値のコントロールには通常インスリンが用いられる。インスリンを投与する必要性は、糖尿病患者の血糖値に基づいて判断される。そのため、糖尿病患者が日常生活でも容易に血糖値を確認できるように、血糖自己測定（ＳＭＢＧ：Self Monitoring of Blood Glucose）用の様々な装置が提案されている。
【０００３】
ＳＭＢＧ用の装置として一般的に用いられているのは、電気化学的方法を動作原理とするバイオセンサ装置である。ＳＭＢＧに用いられるこのようなバイオセンサ装置は、例えば、使い捨てのバイオセンサチップを装置本体部に装着して用いられる。この装置の動作原理は、次のとおりである。バイオセンサチップの電極部分に血液が滴下又は導入されると、予めバイオセンサチップに設けられている酵素が血液中の血糖（グルコース）を酸化すると共に、酵素自身は還元される。還元状態の酵素は、予めバイオセンサチップに設けられている電子伝達体（酸化状態）との酸化還元反応によって、電子伝達体を還元状態にする。この還元状態の電子伝達体が電極表面に到達し、電位が印加されている電極表面で電子伝達体の酸化反応が起こることによって、電極間に電流が流れる。このとき流れる電流が血液中のグルコース濃度に依存するので、この電流値により血液中のグルコース濃度（血糖値）を間接的に測定できる。
【０００４】
上記のとおり、血糖値の測定には、血液試料をバイオセンサチップの電極に接触させることが必要である。しかし、血液試料中の赤血球が電極に付着すると、電極の表面のうち、赤血球が付着した部分が絶縁化されてしまい、電極の実効面積が低下してしまう。その結果、検出される電流値が低下してしまい、血糖値の測定に誤差が生じる。
【０００５】
そこで、上記のような誤差を低減できる装置として、血液試料のヘマトクリット値（血液中に占める赤血球容積の割合）を血液の流動性から求め、求められたヘマトクリット値に基づいて血糖値の測定結果を補正（ヘマトクリット補正）するバイオセンサ装置が提案されている（特許文献１及び２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−２１５０３４号公報
【特許文献２】特開２０１１−１４５２９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、ヘマトクリット補正には過補正となる危険性も指摘されており、測定精度を改善するという点では不十分であった。例えば、実際の血糖値と異なる不正確な測定結果に基づき、患者が誤ったインスリンの投与を行う危険性が挙げられる。この場合、患者の人体に悪影響を及ぼす重大な医療事故につながる可能性も否定できない。したがって、血糖値の測定精度の向上は、脳梗塞、心筋梗塞、神経障害などの様々な合併症を引き起こす糖尿病治療の観点から、重要な医療上の課題の一つと言うことができる。
【０００８】
そこで、本発明は、検知対象の試料である例えば血液試料中の成分（血糖など）の濃度をより高い精度で測定することができる、バイオセンサチップ及びバイオセンサ装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の態様に係るバイオセンサチップは、
第１主面に電極が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置され、前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、
を含み、
前記スペーサ層には、前記基板、前記スペーサ層及び前記カバーフィルムの積層体の側面に設けられる試料導入口と、試料を毛管現象によって前記電極へ流すための試料流路とを構成するスリットが設けられており、
前記スペーサ層の前記スリットと、前記基板の前記電極の試料検知部との間に親水性フィルターが設けられている。
【００１０】
本発明の第２の態様に係るバイオセンサチップは、
第１主面に電極が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置されたスペーサ層であって、少なくとも前記電極と対応する部分に設けられたスリットを有し、かつ前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、
前記スペーサ層と前記基板との間に配置されており、かつ前記電極の少なくとも前記スリットと対応する部分を覆う親水性フィルターと、
を含み、
前記カバーフィルムと、前記スペーサ層の前記スリットと、前記基板とによって形成された領域が試料流路である。
【００１１】
本発明の第３の態様に係るバイオセンサチップは、
第１主面に血液試料を検知する検知部が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置されたスペーサ層であって、前記血液試料を毛管現象によって導入する試料流路を有し、かつ前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材としても機能するスペーサ層と、
前記スペーサ層と前記基板との間に配置されており、かつ前記検知部に到達する前記血液試料が経由する位置に設けられた親水性フィルターと、
を含む。
【００１２】
また、本発明は、
装置本体部と、
前記装置本体部に対して着脱可能な、上記本発明のバイオセンサチップと、
を含み、
前記装置本体部は、
前記バイオセンサチップの前記一対の電極間を流れた電流値に基づいて、試料中の検出物質を検出する検出部と、
前記検出部による検出結果を解析する解析部と、
前記解析部による解析結果を測定値として表示する表示部と、
を含むバイオセンサ装置も提供する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のバイオセンサチップにおいて、検知対象である試料が血液試料である場合、試料流路を通って電極又は検知部に到達する血液試料は、親水性フィルターを通過するので、血液成分である例えば赤血球の透過を防止することができる。したがって、電極に流れる電流として検出される値又は検知部による検知結果は、例えば赤血球による影響が低減されたより正確なものとなる。このように、本発明のバイオセンサチップによれば、例えば血液試料中の成分（例えば血糖）の濃度を、より高い精度で測定できる。
【００１４】
本発明のバイオセンサ装置は、上記のような効果を奏する本発明のバイオセンサチップを含むので、例えば血液試料中の成分（例えば血糖）の濃度を、より高い精度で測定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の実施形態におけるバイオセンサチップの一構成例を示す概略分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１ＡのＩ−Ｉ線断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の実施形態におけるバイオセンサチップの別の構成例を示す概略分解斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２ＡのII−II線断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の実施形態におけるバイオセンサチップのさらに別の構成例を示す概略分解斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３ＡのIII−III線断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の実施形態におけるバイオセンサチップのさらに別の構成例を示す概略分解斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４ＡのIV−IV線断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の実施形態におけるバイオセンサチップのさらに別の構成例を示す概略分解斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５ＡのＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態におけるバイオセンサ装置の概略図である。
【図７】図７は、参考例Ａで用いたテストセルの断面図である。
【図８】図８は、参考例Ａで用いたテストセルの上面図である。
【図９】図９は、参考例Ａで用いたテストセルにフィルターを設置した状態を示す断面図である。
【図１０】図１０は、参考例Ｂで用いたテストセルにフィルターを設置した状態を示す上面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１０のＡ−Ａ線断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１０のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１２】図１２は、参考例Ｂで用いた別のテストセルにフィルターを設置した状態を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態について説明する。なお、以下の記載は本発明を限定するものではない。
【００１７】
本発明のバイオセンサチップの一実施形態は、第１主面に電極が設けられている基板と、前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置されたスペーサ層であって、少なくとも前記電極と対応する部分に設けられたスリットを有し、かつ前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、前記スペーサ層と前記基板との間に配置されており、かつ前記電極の少なくとも前記スリットと対応する部分を覆う親水性フィルターと、を含んでいる。前記カバーフィルムと、前記スペーサ層の前記スリットと、前記基板とによって形成される領域が試料流路となる。また、本実施形態のバイオセンサチップでは、試料流路の試料導入口が設けられる位置は限定されないが、以下、試料導入口が基板、スペーサ層及びカバーフィルムの積層体の側面における試料流路の開口である例について説明する。
【００１８】
なお、本実施形態では、検知対象が血液試料である場合を例に挙げて説明する。
【００１９】
本実施形態のバイオセンサチップは、基板、スペーサ層及びカバーフィルムの積層体の側面における試料流路の開口を当該試料流路への試料導入口としており、いわゆる毛管現象で試料を試料流路に導入する構成を有している。このような構成を有する本実施形態のバイオセンサチップにおいて、試料導入口から試料流路を通って電極に到達する血液試料は、親水性フィルターを通過するので、赤血球の透過を防止することができる。したがって、電極に流れる電流として検出される値は、赤血球による影響が低減された正確な値となる。このように、本実施形態のバイオセンサチップによれば、血液試料中の特定の成分（例えば血糖）の濃度を、より高い精度で測定できる。また、毛管現象で血液試料を試料流路に導入する構成を有するバイオセンサチップの場合、従来、毛管現象を補助する目的で、カバーフィルムの試料流路に面する部分を親水化するなど、試料流路の壁面となる部材を親水化する必要があった。しかし、本実施形態のバイオセンサチップは、試料流路内にあるフィルターであって、かつ血液試料が到達する電極において少なくともスリットと対応する部分を覆うように設けられているフィルターが親水性であるため、試料流路の壁面となる部材を親水化する必要がなくなり、さらに試料流路の壁面となる部材を親水化するという従来の構成よりも、効率良く血液試料を電極まで導くことができるという効果も併せて奏することができる。なお、本明細書おいて、スペーサ層において電極と対応する部分にスリットが設けられているとは、例えば、基板とスペーサ層とを積層したものを積層方向に沿った方向から見た際に、電極の少なくとも一部と重なるようにスペーサ層にスリットが設けられている構成を表している。また、電極のスリットと対応する部分とは、例えば、基板とスペーサ層とを積層したものを積層方向に沿った方向から見た際に、電極においてスリットと重なる部分のことである。また、親水性フィルターが電極の少なくともスリットと対応する部分を覆うとは、親水性フィルターが電極の該部分を直接的に（接した状態で）覆う構成と、間接的に（接しない状態で）覆う構成との両方を含む。
【００２０】
以下、本実施形態のバイオセンサチップの構成例について、図面を参照しながら説明する。
【００２１】
［第１構成例］
図１Ａ及び図１Ｂに、バイオセンサチップの一構成例（第１構成例）を示す。なお、図１Ａはバイオセンサチップの概略分解斜視図であり、図１Ｂは図１ＡのＩ−Ｉ線断面図である。図１Ａ及び図１Ｂに示すバイオセンサチップ１は、電極基板１１、親水性フィルター１２、スペーサ層１３及びカバーフィルム１４を備えている。電極基板１１の第１主面１１ａには、一対の電極（第１電極１５１、第２電極１５２）及び所定の配線１５３を含む電極パターン１５が設けられている。親水性フィルター１２は、電極基板１１の第１主面１１ａ上であって、かつ電極１５１，１５２を覆うように配置されている。なお、電極１５１，１５２のうち親水性フィルター１２に覆われるのは、少なくとも、スペーサ層１３に形成される後述のスリット１３ａと対応する部分、換言すると、スペーサ層１３に覆われておらず、血液試料と接する可能性がある部分であればよい。第１構成例では、親水性フィルター１２は、後述の試料流路１６全体に配置されており、スペーサ層１３の後述のスリット１３ａとほぼ同じ形状で、かつスリット１３ａよりも大きいサイズ（第１構成例では、少しだけ大きいサイズ）を有している。親水性フィルター１２が配置されている電極基板１１の第１主面１１ａ上に、スペーサ層１３が配置されている。スペーサ層１３は、試料流路１６を形成するためのスペーサ層であって、電極１５１，１５２の少なくともスリット１３ａと対応する部分に設けられたスリット１３ａを有している。さらに、スペーサ層１３は、電極基板１１とカバーフィルム１４とを一体化させる接合材としても機能する。また、スリット１３ａの縁が親水性フィルター１２の外縁よりも内側に位置するようにスペーサ層１３が配置されており、スペーサ層１３によって親水性フィルター１２が電極基板１１に接合されている。カバーフィルム１４は、スペーサ層１３上に配置されており、電極基板１１の第１主面１１ａに対向している。電極基板１１と、スペーサ層１３のスリット１３ａと、カバーフィルム１４とによって形成される領域が試料流路１６となり、電極基板１１、スペーサ層１３及びカバーフィルム１４の積層体の側面における試料流路１６の開口が試料導入口１７（図１（Ｂ）参照）となる。なお、試料流路１６には、試料導入口１７とは反対側のいずれかの位置に空気孔（図示せず）が形成されている。血液試料は、試料導入口１７から毛管現象で試料流路１６の奥（試料導入口１７と反対側の端部）まで導入されるとともに、親水性フィルター１２を経由して電極１５１，１５２へと到達する。
【００２２】
以下に、バイオセンサチップ１の各構成要素についてより詳しく説明する。
【００２３】
（電極基板１１）
電極基板１１は、少なくとも一方の主面が絶縁性を有する支持基板上に、導電材料によって第１電極１５１、第２電極１５２及び所定の配線１５３を含む電極パターン１５を印刷することによって形成されることができる。支持基板には、樹脂基板等の、バイオセンサチップにおいて電極基板を構成する支持基板として用いられている公知の基板を用いることができる。また、支持基板は多層構造であってもよく、その場合、少なくとも一方の主面となる最外層が絶縁性を有する材料によって形成されていればよい。
【００２４】
一対の電極である第１電極１５１及び第２電極１５２は、一方が作用極、他方が対極として機能する。第１電極１５１に接続された配線及び第２電極１５２に接続された配線が、それぞれ、端子（図示せず）まで延びている。電極パターン１５は、バイオセンサチップにおいて電極等に用いられている公知の材料を用い、公知の方法で作製すればよいため、その材料及び作製方法は特には限定されない。また、電極、配線及び端子を同じ材料で形成する必要はなく、異なる材料を使用することも可能である。また、電極及び配線のパターン、並びに電極の数も、図１に示すものに限定されず、バイオセンサ装置の測定方式等に応じて適宜選択可能である。例えば、電極パターン１５の変形例として、配線１５３が電極基板１１の先端へ向かって延びるのではなく、途中で屈曲して側端部に向かって延びるようにしてもよい（第１構成例の変形例１）。なお、変形例１では、電極１５１，１５２の位置に対応するように、スペーサ層１３におけるスリット１３ａの延びる方向も変更される。これにより、変形例１では試料流路１６が延びる向きも異なり、さらに親水性フィルター１２の配置位置も電極１５１，１５２の位置及びスリット１３ａの延びる方向に応じて適宜変更される。
【００２５】
電極１５１，１５２のうち少なくとも作用極として機能する電極の表面には、例えば、酵素及び電子伝達体を含む試薬が塗布されることによって反応層（図示せず）が形成されていてもよい。ここで、バイオセンサチップにおける酵素及び電子伝達体の働きについて簡単に説明する。なお、ここでは、血液試料中の測定対象成分が血糖（グルコース）である場合を例に挙げて説明する。血液試料が酵素及び電子伝達体を含む試薬が塗布されている電極の表面に到達すると、酵素が血液中のグルコースを酸化すると共に、酵素自身は還元される。還元状態の酵素は、電子伝達体（酸化状態）との酸化還元反応によって、電子伝達体を還元状態にする。この還元状態の電子伝達体が電極表面に到達し、電位が印加されている電極の表面で電子伝達体の酸化反応が起こることによって、電極間に電流が流れる。なお、このとき流れる電流が血液中のグルコース濃度に依存するので、この電流値により血液中のグルコース濃度（血糖値）が間接的に測定される。
【００２６】
グルコース濃度の測定に用いられる酵素には、例えば、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ及びグルコース脱水素酵素等、バイオセンサにおいてグルコース濃度の測定に用いられる公知の酵素が挙げられる。また、グルコース濃度の測定に用いられる電子伝達体は、例えば、フェロセン、フェロセン誘導体、キノン、キノン誘導体、有機伝導性塩及び塩化ヘキサアミンルテニウム（III）等、バイオセンサにおいてグルコース濃度の測定に用いられる公知の電子伝達体が挙げられる。また、測定対象成分がコレステロール等のグルコース以外の成分である場合は、それぞれの成分に応じた公知の酵素及び電子伝達体を用いればよい。
【００２７】
なお、酵素及び電子伝達体が親水性フィルター１２に含まれる場合は、電極１５１，１５２の表面に反応層を形成することを省略することも可能である。
【００２８】
（親水性フィルター１２）
親水性フィルター１２の厚さは、５０μｍ以下であることが好ましい。親水性フィルター１２の厚さを５０μｍ以下とすることにより、試料流路１６を公知のバイオセンサチップの試料流路から大幅に拡張することなく、親水性フィルター１２を試料流路１６の内部に設置することができる。さらに、親水性フィルター１２の厚さを５０μｍ以下とすれば、試料流路１６に占める親水性フィルター１２の体積の割合が過度に高くならないため、試料流路１６への血液試料の導入が妨げられず、さらに、このような薄いフィルターは加圧することなく効率の良いフィルタリングを実現できる。したがって、厚さ５０μｍ以下の親水性フィルターを用いることにより、従来のバイオセンサチップと同程度の測定速度を維持できる。なお、親水性フィルター１２の厚さの下限値は、特には限定されない。しかし、厚さを均一にしてフィルター内での機能のバラツキを防ぐために、親水性フィルター１２の厚さは５μｍ以上であることが好ましい。
【００２９】
親水性フィルター１２には、多孔質膜を用いることができる。多孔質膜の孔径は、例えば５μｍ以下であることが好ましく、１μｍ未満であることがより好ましく、０．５μｍ未満であることが特に好ましい。孔径が５μｍ以下の多孔質膜を親水性フィルター１２として用いることにより、親水性フィルター１２が血液試料中の赤血球をより確実に捕獲できる。孔径が１μｍ未満の多孔質膜を親水性フィルター１２として用いれば、血液試料中の赤血球をさらに確実に捕獲することができ、孔径が０．５μｍ未満の多孔質膜を用いれば赤血球をより一層確実に捕獲することができる。また、孔径の下限値は、特には限定されない。しかし、血液の浸透速度を考慮すると、多孔質膜の孔径は０．０５μｍ以上であることが好ましい。
【００３０】
親水性フィルター１２の材料は、特には限定されないが、例えば、ポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）及びポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）等のアクリル又はメタクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、エポキシ樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、酢酸セルロース等の変性セルロース、セルロース、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、並びに、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の樹脂材料を使用できる。親水性を有さない樹脂材料からなる多孔質膜を用いる場合は、多孔質膜の表面に親水化処理が施される。親水化処理としては、例えば、多孔質膜の表面に界面活性剤を塗布する、多孔質膜の表面をプラズマ処理する、親水性材料で多孔質膜の表面をコートする（サイジング処理）、等が挙げられる。なお、親水化処理に用いられる界面活性剤は、バイオ分野で用いられている界面活性剤の中から適宜選択することができ、特に限定はされない。親水性フィルター１２の親水化処理に用いられる界面活性剤としては、例えば、非イオン性界面活性剤である「Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００」、「Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１１４」、「Ｔｗｅｅｎ２０」、「Ｔｗｅｅｎ６０」、「Ｔｗｅｅｎ８０」等が挙げられる。なお、親水性を有する材料からなる多孔質膜を用いる場合は、親水化処理を行う必要はないが、より親水性を向上させるために親水化処理を行ってもよい。
【００３１】
親水性フィルター１２は、酵素及び電子伝達体を含んでいてもよい。酵素及び電子伝達体は、上記に説明したとおりである。酵素及び電子伝達体を親水性フィルター１２に含ませることにより、電極１５１，１５２の表面に反応層を形成する必要がなくなる。さらに、この構成の場合は、電極１５１，１５２の表面上の反応層に血液試料が到達してから反応が起きて測定する場合と比較すると、血液試料が親水性フィルター１２を通過するのと同時に、そして均一に反応が起こるので、測定速度及び測定精度が向上する。
【００３２】
第１構成例における親水性フィルター１２は、図１に示すように試料流路１６全体に配置されており、スペーサ層１３に形成されているスリット１３ａとほぼ同じ形状で、かつスリット１３ａより少しだけ大きいサイズを有している。しかし、親水性フィルター１２は、少なくとも電極１５１，１５２上を覆っていればよいため、その形状はこれに限定されない。
【００３３】
図１に示す親水性フィルター１２では、親水性フィルター１２の端部が電極基板１１、スペーサ層１３及びカバーフィルム１４の先端とほぼ同じ位置になるように設置されているが、親水性フィルター１２の端部が、電極基板１１、スペーサ層１３及びカバーフィルム１４の先端よりも外側に位置していてもよい（第１構成例の変形例２）。この変形例２によれば、チップの先端から延びている親水性フィルター１２の端部が血液試料導入部分となり、血液試料を試料流路１６へとよりスムーズに導入できる。
【００３４】
また、親水性フィルター１２が電極基板１１の電極１５１，１５２が設けられている部分を含むより広い領域を覆うように、親水性フィルター１２を例えば電極基板１１の先端部と同じ形状を有する形状とし、電極基板１１の先端とフィルター１２の端部とを位置合わせして電極基板１１上に配置してもよい（第１構成例の変形例３）。また、この場合、電極基板１１上の電極パターン１５が設けられていない部分を利用して、接着剤によって親水性フィルター１２と電極基板１１とが接合されてもよい。この変形例３によれば、血液試料からの赤血球の除去をより効果的に行うことができるので、電極１５１，１５２に到達する血液試料を、赤血球がより除去されたものとできる。
【００３５】
また、電極１５１，１５２の表面に反応層を形成するため試薬を塗布し、その塗膜上に親水性フィルター１２を配置してからその塗膜を乾燥させる等の工程によって親水性フィルター１２を電極基板１１上に固定することもできる。この場合は、必ずしもスペーサ層１３によって、親水性フィルター１２を電極基板１１に接合する必要がない。したがって、この場合は、親水性フィルター１２の形状及び大きさを、スペーサ層１３のスリット１３ａと同じにしたり、例えば電極に対応する部分にのみ配置するためにスリット１３ａよりも小さくしたりすることも可能である（第１構成例の変形例４）。
【００３６】
（スペーサ層１３）
スペーサ層１３は、スリット１３ａによって試料流路１６を構成している。スリット１３ａの幅の大きさと、スペーサ層１３の厚さとによって、試料流路１６の流路断面が決定される。スリット１３ａの幅は、例えば０．２〜５ｍｍとすることができる。また、スペーサ層１３の厚さは、例えば０．１〜１ｍｍとすることができる。
【００３７】
スペーサ層１３は、電極基板１１、親水性フィルター１２及びカバーフィルム１４を互いに接合して一体化する。したがって、スペーサ層１３には、例えば両面テープ等の、シート基材の両表面に粘着層を有するシート状の接合材が好適に用いられる。このような接合材を用いる場合、シート基材は親水性であることが好ましい。シート基材は、スリット１３ａの側面において露出して試料流路１６に面することになるので、親水性とすることにより、試料流路１６へ血液試料をより導入しやすくなる。
【００３８】
なお、本実施形態では、スリット１３ａの一端がスペーサ層１３の先端まで延びて、スリット１３ａがスペーサ層１３の側面において開口している。しかし、スリット１３ａの形状はこれに限定されず、スリット１３ａの一端がスペーサ層１３の先端まで延びておらず、すなわちスリット１３ａがスペーサ層１３の側面において開口していなくてもよい。
【００３９】
（カバーフィルム１４）
カバーフィルム１４には、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム等の、バイオセンサにおいてカバーフィルムとして用いられている公知のフィルムを用いることができる。血液試料を毛管現象により試料流路１６内へ導入するための補助的役割は、上述のとおり親水性フィルター１２が担うことができる。したがって、カバーフィルム１４として、親水化処理を施していないフィルムも用いることが可能である。なお、カバーフィルム１４の先端部分に溝（図示せず）を設けて、血液試料が試料流路１６に導入されやすくなる構成とすることも可能である（第１構成例の変形例５）。
【００４０】
［第２構成例］
次に、本実施形態のバイオセンサチップの別の構成例（第２構成例）について、図２Ａ及び図２Ｂを参照しながら説明する。なお、図２Ａはバイオセンサチップの概略分解斜視図であり、図２Ｂは図２ＡのII−II線断面図である。なお、第１構成例のバイオセンサチップ１と同じ構成については、同じ部材番号を付してその説明を省略する。
【００４１】
図２Ａ及び図２Ｂに示す第２構成例のバイオセンサチップ２は、親水性フィルター２１の形状が親水性フィルター１２とは異なる点と、親水性フィルター２１と電極基板１１との間に配置された、親水性フィルター２１を電極基板１１に接合する接合材２１をさらに含んでいる点とが、図１に示すバイオセンサチップ１と異なる。したがって、バイオセンサチップ２については、親水性フィルター２１及び接合材２２についてのみ説明する。
【００４２】
（親水性フィルター２１）
親水性フィルター２１は、スペーサ層１３及びカバーフィルム１４とほぼ同様の外形形状を有している。すなわち、親水性フィルター２１は、電極基板１１の電極１５１，１５２が設けられている部分を含むより広い領域を覆っている。なお、親水性フィルター２１は、形状以外は親水性フィルター１２と同じであるため、ここでは説明を省略する。
【００４３】
（接合材２２）
接合材２２は、スペーサ層１３のスリット１３ａに対応する部分、すなわちスペーサ層１３と接合材２２とを積層したものを積層方向に沿った方向から見た場合にスリット１３ａと重なる部分に、血液試料が電極１５１，１５２へ到達する流路を妨げないように、スリット１３ａとほぼ同じ形状のスリット２２ａを有している。このスリット２２ａの空隙（スリット２２ａによって形成される開口）が、試料流路の一部を構成する貫通孔として機能する。これにより、親水性フィルター２１は、血液試料が電極１５１，１５２の表面へ到達する流路を妨げることなく、電極基板１１に強固に固定されることができる。接合材２２には、例えば両面テープ等の、シート基材の両表面に粘着層を有するシート状の接合材が好適に用いられる。なお、スリット２２ａは、必ずしもスリット１３ａとほぼ同じ形状を有していなくてもよく、電極１５１，１５２へ到達する血液試料の流れを遮断しないように形成されていればよい。なお、接合材２２の形状は、図２に示されているものに限定されない。例えば、接合材２２が試料流路１６を遮ることのないように、接合材２２を複数の部分に分割してもよい（第２構成例の変形例１）。
【００４４】
［第３構成例］
次に、本実施形態のバイオセンサチップの別の構成例（第３構成例）について、図３Ａ及び図３Ｂを参照しながら説明する。なお、図３Ａはバイオセンサチップの概略分解斜視図であり、図３Ｂは図３ＡのIII−III線断面図である。なお、第１構成例のバイオセンサチップ１と同じ構成については、同じ部材番号を付してその説明を省略する。
【００４５】
図３Ａ及び図３Ｂに示す第３構成例のバイオセンサチップ３は、親水性フィルター１２と電極基板１１との間に配置された、電極基板１１の先端部分を被覆する電極基板カバーフィルム３１をさらに含んでおり、その電極基板カバーフィルム３１が接着剤３２によって電極基板１１に接合されている点が、図１に示すバイオセンサチップ１と異なる。したがって、バイオセンサチップ２については、電極基板カバーフィルム３１についてのみ説明する。
【００４６】
（電極基板カバーフィルム３１）
電極基板カバーフィルム３１の外形は、電極基板１１の先端部分の外形とほぼ同じであり、電極基板１１の先端部分を被覆している。ただし、電極基板カバーフィルム３１の電極１５１，１５２と重なる部分（電極基板１１と電極基板カバーフィルム３１とを積層したものを積層方向に沿った方向から見た場合に、少なくとも電極１５１，１５２の一部と重なる部分）に開口３１ａが設けられており、血液試料が電極１５１，１５２の表面に到達する流路が電極基板カバーフィルム３１によって妨げられないようになっている。電極基板カバーフィルム３１には、例えばＰＥＴフィルム等の、カバーフィルム１４に使用可能なものを用いることができる。電極基板カバーフィルム３１の厚さは、特には限定されないが、例えば５０〜３００μｍとすることができる。
【００４７】
［第４構成例］
次に、本実施形態のバイオセンサチップの別の構成例（第４構成例）について、図４Ａ及び図４Ｂを参照しながら説明する。なお、図４Ａはバイオセンサチップの概略分解斜視図であり、図４Ｂは図４ＡのIV−IV線断面図である。なお、第１構成例のバイオセンサチップ１と同じ構成については、同じ部材番号を付してその説明を省略する。
【００４８】
図４Ａ及び図４Ｂに示す第４構成例のバイオセンサチップ４は、親水性フィルター１２と電極基板１１との間に配置された、親水性フィルター１２を電極基板１１に接合する接合材４１をさらに含んでいる点が、図１に示すバイオセンサチップ１と異なる。したがって、バイオセンサチップ４については、接合材４１についてのみ説明する。
【００４９】
（接合材４１）
接合材４１は、スペーサ層１３のスリット１３ａに対応する部分、すなわちスペーサ層１３と接合材４１とを積層したものを積層方向に沿った方向から見た場合にスリット１３ａと重なる部分に、血液試料が電極１５１，１５２へ到達する流路を妨げないように、スリット１３ａとほぼ同じ形状のスリット４１ａを有している。このスリット４１ａの空隙（スリット４１ａによって形成される開口）が、試料流路の一部を構成する貫通孔として機能する。ただし、接合材４１に設けられているスリット４１ａは、スペーサ層１３のスリット１３ａとは異なり、スリット４１ａの一端が接合材４１の先端まで延びておらず、接合材４１の側面において開口せずに封じられている。接合材４１に設けられているスリット４１ａにより、親水性フィルター１２は、血液試料が電極１５１，１５２の表面へ到達する流路を妨げることなく、電極基板１１に強固に固定されることができる。さらに、接合材４１には、スリット４１ａの空隙の内部と連通するガス抜き孔４１ｂが設けられている。このようなガス抜き孔４１ｂが設けられていることにより、スリット４１ａの一端（チップ４の先端側の一端）が接合材４１の先端まで延びておらず封じられている構成を有する接合材４１であっても、親水性フィルター１２に試料が浸透した際にスリット４１ａの空隙の内部の空気がガス抜き孔４１ｂからチップ４外に抜けるので、親水性フィルター１２への試料の浸透が遅くなることを防ぐことができる。なお、接合材４１には、例えば両面テープ等の、シート基材の両表面に粘着層を有するシート状の接合材が好適に用いられる。なお、スリット４１ａは、必ずしもスリット１３ａとほぼ同じ形状を有していなくてもよく、電極１５１，１５２へ到達する血液試料の流れを遮断しないように形成されていればよい。なお、接合材４１の形状は、図４に示されているものに限定されない。例えば、接合材４１が試料流路１６を遮ることのないように、接合材４１を複数の部分に分割してもよい（第４構成例の変形例１）。また、接合材４１のガス抜き孔４１ｂの形状は、ガスが抜け、かつ結晶が漏出しなければ特に限定はされない。したがって、図４Ａに示すように、接合材４１にガス抜き孔４１ｂが２つ以上設けられていてもよいし、１つであってもよい。
【００５０】
［第５構成例］
次に、本実施形態のバイオセンサチップの別の構成例（第５構成例）について、図５Ａ及び図５Ｂを参照しながら説明する。なお、図５Ａはバイオセンサチップの概略分解斜視図であり、図５Ｂは図５ＡのＶ−Ｖ線断面図である。なお、第１構成例のバイオセンサチップ１と同じ構成については、同じ部材番号を付してその説明を省略する。
【００５１】
図５Ａ及び図５Ｂに示す第５構成例のバイオセンサチップ５は、電極基板５１の形状が電極基板１１とは異なる点と、親水性フィルター１２と電極基板５１との間に配置された、親水性フィルター１２を電極基板５１に接合する接合材５２をさらに含んでいる点とが、図１に示すバイオセンサチップ１と異なる。したがって、バイオセンサチップ５については、電極基板５１及び接合材５２についてのみ説明する。なお、説明の便宜上、先に接合材５２について説明し、次に電極基板５１について説明する。
【００５２】
（接合材５２）
接合材５２は、スペーサ層１３のスリット１３ａに対応する部分、すなわちスペーサ層１３と接合材５２とを積層したものを積層方向に沿った方向から見た場合にスリット１３ａと重なる部分に、血液試料が電極１５１，１５２へ到達する流路を妨げないように、スリット１３ａとほぼ同じ形状のスリット５２ａを有している。このスリット５２ａの空隙（スリット５２ａによって形成される開口）が、試料流路の一部を構成する貫通孔として機能する。ただし、接合材５２に設けられているスリット５２ａは、スペーサ層１３のスリット１３ａとは異なり、スリット５２ａの一端が接合材５２の先端まで延びておらず、接合材５２の側面において開口せずに封じられている。接合材５２に設けられているスリット５２ａにより、親水性フィルター１２は、血液試料が電極１５１，１５２の表面へ到達する流路を妨げることなく、電極基板１１に強固に固定されることができる。なお、接合材５２には、例えば両面テープ等の、シート基材の両表面に粘着層を有するシート状の接合材が好適に用いられる。なお、スリット５２ａは、必ずしもスリット１３ａとほぼ同じ形状を有していなくてもよく、電極１５１，１５２へ到達する血液試料の流れを遮断しないように形成されていればよい。なお、接合材５２の形状は、図５に示されているものに限定されない。例えば、接合材５２が試料流路１６を遮ることのないように、接合材５２を複数の部分に分割してもよい（第５構成例の変形例１）。
【００５３】
（電極基板５１）
電極基板５１には、電極基板５１を貫通するガス抜き孔５１ａが設けられている。なお、電極基板５１は、このガス抜き孔５１ａが設けられている点を除いて電極基板１１と同じ構成を有するので、ここではガス抜き孔５１ａについてのみ説明する。ガス抜き孔５１ａは、その内部空間が、接合材５２に設けられているスリット５２ａの空隙の内部と連通できる位置に設けられている。このようなガス抜き孔５１ａが電極基板５１に設けられていることにより、スリット５２ａの一端（チップ５の先端側の一端）が接合材５２の先端まで延びておらず封じられている構成を有する接合材５２が用いられている場合であっても、親水性フィルター１２に試料が浸透した際にスリット５２ａの空隙の内部の空気がガス抜き孔５１ｂからチップ５外に抜けるので、親水性フィルター１２への試料の浸透が遅くなることを防ぐことができる。なお、電極基板５１のガス抜き孔５１ａの形状は、ガスが抜け、かつ電極基板としての機能を阻害しないのであれば、特に限定はされない。したがって、図５Ａに示すように、電極基板５１にガス抜き孔５１ａが１つだけ設けられていてもよいし、２つ以上設けられていてもよい。
【００５４】
以上、本実施形態のバイオセンサチップの各構成例を説明したが、本発明のバイオセンサチップは以上の構成例には限定されない。例えば、電極基板１１、５１において、血液試料を検知する手段として、電極１５１，１５２の代わりに血液試料を検知する検知部が設けられていてもよい。また、スリット１３ａの形状は、毛管現象によって血液試料を導入できる形状であればよいため、図１Ａ、２Ａ、３Ａ、４Ａ及び５Ａに示したような直線状のスリットに限定されない。スリット１３ａは、例えば曲線状であってもよいし、ギザギザに屈曲した形状であってもよく、さらに直線状、曲線状、または屈曲形状の組み合わせであってもよい。
【００５５】
本発明のバイオセンサチップは、本実施形態に限定されず、例えば以下のように特定されるバイオセンサチップＡ及びＢも含むものであり、以下で特定されるバイオセンサチップＡ及びＢの範囲内で各構成を様々に変更して実施することができるものである。
【００５６】
（バイオセンサチップＡ）
第１主面に電極が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置され、前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材として機能するスペーサ層と、
を含み、
前記スペーサ層には、前記基板、前記スペーサ層及び前記カバーフィルムの積層体の側面に設けられる試料導入口と、試料を毛管現象によって前記電極へ流すための試料流路とを構成するスリットが設けられており、
前記スペーサ層の前記スリットと、前記基板の前記電極の試料検知部との間に親水性フィルターが設けられている、
バイオセンサチップ。
【００５７】
（バイオセンサチップＢ）
第１主面に血液試料を検知する検知部が設けられている基板と、
前記基板の前記第１主面に対向して配置されたカバーフィルムと、
前記基板と前記カバーフィルムとの間に配置されたスペーサ層であって、前記血液試料を毛管現象によって導入する試料流路を有し、かつ前記基板と前記カバーフィルムとを一体化させる接合材としても機能するスペーサ層と、
前記スペーサ層と前記基板との間に配置されており、かつ前記検知部に到達する前記血液試料が経由する位置に設けられた親水性フィルターと、
を含むバイオセンサチップ。
【００５８】
［バイオセンサ装置］
次に、本発明のバイオセンサ装置の実施形態について説明する。図６に示すように、本実施形態のバイオセンサ装置６は、装置本体部７と、装置本体部７に対して着脱可能な、図１に示したバイオセンサチップ１と、を含んでいる。装置本体部７は、バイオセンサチップ１の一対の電極１５１，１５２間を流れた電流値に基づいて、試料中の検出物質を検出する検出部（図示せず）と、検出部による検出結果を解析する解析部（図示せず）と、解析部による解析結果を測定値として表示する表示部８と、を含んでいる。なお、バイオセンサ装置６におけるバイオセンサチップ１の代わりに、バイオセンサチップ２，３，４，５を用いることも可能である。
【００５９】
なお、ここではバイオセンサチップがバイオセンサ装置の装置本体部に着脱可能に設けられる構成、すなわちバイオセンサチップのみが使い捨て部品である例について説明したが、これに限定されない。例えば、バイオセンサチップ自体が、一対の電極間を流れた電流値に基づいて、試料中の検出物質を検出する検出部と、検出部による検出結果を解析する解析部と、解析部による解析結果を測定値として表示する表示部とをさらに含んでもよい。これにより、バイオセンサチップ自体が装置本体部を必要としない測定装置となり得る。バイオセンサチップ自体が測定装置となる場合は、測定装置自体を使い捨てとすることも可能となる。
【実施例】
【００６０】
次に、本発明のバイオセンサチップについて、実施例を用いて具体的に説明する。
【００６１】
［フィルターの作製］
（フィルターＡ）
３Ｌの円筒形のポリ容器にｊＥＲ（登録商標）８２８（ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、三菱化学株式会社製、エポキシ当量１８４〜１９４ｇ/ｅｑ．）１００重量部、ＴＥＴＲＡＤ（登録商標）−Ｃ（グリシジルアミン型エポキシ樹脂、三菱ガス化学株式会社製、エポキシ当量９５〜１１０ｇ/ｅｑ．）２５重量部をポリプロピレングリコール（株式会社ＡＤＥＫＡ製、アデカポリエーテルＰ−４００）２１１．９重量部に溶解させ、エポキシ樹脂／ポリプロピレングリコール溶液を調製した。その後、このポリ容器に１，６−ジアミノヘキサン２２．３重量部を添加し、エポキシ樹脂／アミン／ポリプロピレングリコール溶液を調製した。その後、遊星撹拌装置（株式会社シンキー製、商品名「あわとり練太郎（登録商標）」）を用い、約０．７ｋＰａで真空脱泡すると同時に自／公転比率３／４の条件下、公転８００ｒｐｍの比率で１０分間撹拌する手順を２回繰り返した。その後、数日間自然冷却させ、ポリ容器からエポキシ樹脂ブロックを取り出し、切削旋盤装置を用いて１６μｍの厚みで連続的にスライスしてエポキシ樹脂シートを得た。このエポキシ樹脂シートを、４０℃に加熱したＲＯ水に浸漬して洗浄した後、さらに８０℃のＲＯ水に浸漬して洗浄した。洗浄後のエポキシ樹脂シートをポリオキシエチレン（１０）オクチルフェニルエーテルの０．５ｖｏｌ％水溶液に浸漬して親水化し、表面の液を切って風乾させた。得られたエポキシ樹脂多孔質膜をフィルターＡとした。得られたフィルターＡの孔径は０．４μｍであった。
【００６２】
（フィルターＢ）
ポリオキシエチレン（１０）オクチルフェニルエーテルの水溶液を用いた親水化処理を実施しなかった点以外は、フィルターＡと同様の方法でフィルターＢを作製した。
【００６３】
（フィルターＣ）
ポリオキシエチレン（１０）オクチルフェニルエーテルの０．５ｖｏｌ％水溶液の代わりに、「Ｔｗｅｅｎ  ６０」の０．５ｖｏｌ％水溶液１０ｇにグルコースオキシダーゼＧＯ−ＮＡ（天野エンザイム製）５０ｍｇを溶解させた液を用いて親水化処理を実施した以外は、フィルターＡと同様の方法でフィルターＣを作製した。
【００６４】
［参考例Ａ］
（テストセルの作製）
スライドガラス上に厚さ１２０μｍの両面テープ（日東電工社製、Ｎｏ．５０１５）及びポリプロピレン（ＰＰ）フィルム（厚さ２００μｍ）を用いて、図７に示すような断面構造を有する流路付きテストセル１００を作製した。図７中、１０１はスライドガラス、１０２は両面テープ、１０３はＰＰフィルム、１０４は流路を示している。図８は、このテストセル１００の上面図である。流路１０４の一方の開口を水の導入口１０４ａとし、他方の開口を空気孔１０４ｂとして利用して流路１０４への水の浸入が妨げられない構造とした。流路１０４の幅は１ｍｍ、長さ２５ｍｍとした。室温下で、流路１０４の導入口に約２０μＬのＲＯ水を滴下し、流路１０４の長さ２５ｍｍのうち中央部分１０ｍｍの距離をＲＯ水が浸入する時間を測定して、浸透時間と定義した。なお、使用したＰＰフィルムは、ＲＯ水に対して１０３°の接触角を有しており、充分に疎水性であった。
【００６５】
（実施参考例１）
フィルターＡをテストセル１００の流路１０４と同じ形状にカットしたものを、図９に示すようにフィルター１０５として流路１０４内に設置して浸透時間を測定したところ、０．８秒であった。
【００６６】
（比較参考例１）
図７に示すテストセル１００をそのまま用いて、すなわち流路１０４内に何も設置せずに浸透時間を測定した。しかし、ＲＯ水の流路１０４への浸透は起こらず、浸透時間の測定ができなかった。
【００６７】
（比較参考例２）
フィルターＢをテストセル１００の流路１０４と同じ形状にカットしたものを、図９に示すようにフィルター１０５として流路１０４内に設置して浸透時間を測定した。しかし、ＲＯ水の流路１０４への浸透は起こらず、浸透時間の測定ができなかった。
【００６８】
実施参考例１及び実施比較例１，２の結果から、テストセルを用いた流路へのＲＯ水等親水性液体の導入には、親水性フィルターが毛管現象を補助する部材として有効に機能するということが確認された。
【００６９】
［参考例Ｂ］
（テストセルの作製）
参考例Ａのテストセル１００と同じ材料を用いて、図１０の上面図及び図１１Ａ及び１１Ｂの断面図に示すような構造を有する流路付きテストセル２００を作製した。図１１Ａは図１０のＡ−Ａ線断面図であり、図１１Ｂは図１０のＢ−Ｂ線断面図である。なお、図１０、並びに、図１１Ａ及び１１Ｂは、テストセル２００にフィルター１０５を設置した状態を示している。テストセル２００は、テストセル１００とは異なり、フィルター１０５を設置する位置よりも下側の部分にも、流路１０６が幅１ｍｍで形成されていた。流路１０６が設けられている点を除き、テストセル２００はテストセル１００と同じ構造を有していた。なお、この流路１０６は、テストセル２００の導入口１０４ａに水を滴下した際に、設置されたフィルター１０５を透過した水が進入する領域となるので、以下、透過側流路１０６と記載する。また、別のテストセルとして、テストセル２００に対し、透過側流路１０６の内部空間と連通する幅約０．５ｍｍの空気孔１０７をさらに設けたテストセル３００も作製した。図１２は、テストセル３００にフィルター１０５を設置した状態を示す上面図である。
【００７０】
（実施参考例２）
図１１Ｂに示すように、フィルターＡをテストセル２００の透過流路１０６を覆うように配置し、テストセル２００に両面テープで固定して、フィルター１０５とした。室温下で、流路１０４の導入口１０４ａに約２０μＬのＲＯ水を滴下し、透過側流路１０６へのＲＯ水浸透性を確認した。ＲＯ水はフィルターＡを透過して透過側流路１０６に進入していったが、最終的に気泡が残り、透過側流路１０６を完全には充満させることはできなかった。
【００７１】
（実施参考例３）
実施参考例２と同様に、フィルターＡをテストセル３００の透過側流路１０６を覆うように配置し、テストセル３００に両面テープで固定して、フィルター１０５とした。室温下で、流路１０４の導入口１０４ａに約２０μＬのＲＯ水を滴下し、透過側流路１０６へのＲＯ水浸透性を確認した。ＲＯ水はフィルターＡを透過して速やかに透過側流路１０６に進入していき、気泡も残らず透過側流路１０６を充満させることができた。
【００７２】
実施参考例２及び３の結果から、親水性フィルターに対して水の透過側となる部分にも流路が設けられている場合、流路内へのＲＯ水等の親水性液体の効率の良い進入のためには、空気孔、すなわちガス抜き孔を設けることが好ましいことが確認された。
【００７３】
［実施例１］
幅１ｍｍ、長さ５ｍｍ、高さ２００μｍの試料流路を有する市販の血糖値測定用バイオセンサチップ（泰博科技社製）を準備した。このバイオセンサチップの最上面のカバーフィルムを取り除き、代わりにテストセル１００に用いたＰＰフィルムを貼り付けて、空気孔をあけた。さらに、フィルターＡを幅１ｍｍ、長さ５ｍｍにカットしたものを、試料流路の先端とフィルター端部とを位置合わせしながら試料流路内にはめ込んで、実施例１のバイオセンサチップとした。すなわち、実施例１のバイオセンサチップは、カバーフィルムが疎水性フィルムであり、さらに試料流路内に親水性フィルターが設置されたものであった。このバイオセンサチップの試料流路の導入口に成人男性血液を当てて、流路長５ｍｍを通過する時間を計測した。血液は試料流路に吸い込まれて、０．４秒で流路長５ｍｍの試料流路への浸透が完了した。このように、試料流路内に親水性フィルターが設置されたバイオセンサチップでは、フィルターにより電極に到達する血液から赤血球を低減させることができ、さらに、カバーフィルムが疎水性であって、かつ試料流路内にフィルターが設置されているにも関わらず、試料流路内への血液の浸透が妨げられることなくスムーズに実現できた。
【００７４】
［実施例２］
フィルターＡの代わりにフィルターＣを用いた以外は実施例１と同様にバイオセンサチップを作製した。導入口に成人男性血液を当てて、流路長５ｍｍを通過する時間を計測した結果、０．５秒で試料流路への浸透が完了した。
【００７５】
［比較例１］
実施例１で用いた市販の血糖値測定用バイオセンサチップを準備した。このバイオセンサチップの最上面のカバーフィルムを取り除き、代わりにテストセル１００に用いたＰＰフィルムを貼り付けて、空気孔をあけた。これにより、カバーフィルムが疎水性フィルムである比較例１のバイオセンサチップが作製された。このバイオセンサチップの試料流路の導入口に成人男性血液を当てたが、血液は導入口近傍に付着して留まり、試料流路内へは浸透しなかった。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明のバイオセンサチップ及びバイオセンサ装置は、例えば血液試料中の成分（例えば血糖）の濃度をより高い精度で測定することができるので、ＳＭＢＧ用のチップ及び装置として有用である。
【符号の説明】
【００７７】
１，２，３，４，５    バイオセンサチップ
１１    電極基板
１１ａ    第１主面
１２，２１    親水性フィルター
１３    スペーサ層
１３ａ    スリット
１４    カバーフィルム
１５    電極パターン
１５１    第１電極
１５２    第２電極
１５３    配線
１６    試料流路
１７    試料導入口
２２    接合材
３１    電極基板カバーフィルム
３１ａ  開口
３２    接着剤
４１    接合材
４１ａ    スリット
４１ｂ    ガス抜き孔
５１    電極基板
５１ａ    ガス抜き孔
５２    接合材
５２ａ    スリット
６    バイオセンサ装置
７    装置本体部
８    表示部
１００，２００，３００    テストセル
１０１    スライドガラス
１０２    両面テープ
１０３    ポリプロピレンフィルム
１０４    流路
１０４ａ    導入口
１０４ｂ    空気孔
１０５    フィルター
１０６    透過側流路
１０７    空気孔
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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