(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の呼吸障害を分類するように構成されるシステムであり、
前記被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流をある圧力レベルで供給するように構成される圧力発生器、
前記被験者の呼吸に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される１つ以上のセンサ、
推奨される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）レベル及び推奨される呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）レベルを含む、前記被験者の推奨される呼吸療法レジメンを得るように構成される治療構成要素、
前記生成された出力信号に基づいて、前記被験者の呼吸に関する１つ以上のタイミングパラメタを決定するように構成される、タイミング構成要素、並びに
吸気中は、前記加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対応する及び呼気中は、前記加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは前記推奨されるＥＰＡＰレベルに対応するように、前記推奨される呼吸療法レジメンに従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を制御するように構成される１つ以上の物理的な処理器であり、当該制御は前記１つ以上のタイミングパラメタに基づいている、前記１つ以上の物理的な処理器
を有するシステムにおいて、
前記１つ以上の物理的な処理器はさらに、１つ以上の呼吸周期の吸気中、前記加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルを前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対して低下させるように構成され、前記吸気中の前記低下した圧力レベルは、前記推奨される及び／又は実際に供給される呼気中の圧力レベルよりも低い、並びに
前記システムはさらに、前記１つ以上の呼吸周期中に生成した前記出力信号に基づいて、前記被験者の１つ以上の呼吸パラメタを決定するように構成される呼吸パラメタ構成要素、及び前記吸気中の圧力レベルが低下している前記１つ以上の呼吸周期中に前記決定した１つ以上の呼吸パラメタに基づいて、前記被験者の呼吸障害の分類を決定するように構成される分類構成要素を有する、ことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、被験者の呼吸障害を分類するシステム及び方法に関する。特に、本開示は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルを調節すること、及び被験者による呼吸反応に基づいて分類を決定することに関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
呼吸療法の幾つかの種類は、被験者の気道への加圧した呼吸可能なガス流の送出を含んでいる。治療セッションは、８時間以上におよぶ（と意図される）及び被験者の日常及び／又は夜の睡眠期間と一致する及び／又は少なくとも一部が重複している。治療セッション中の患者の快適性は、治療の採用率及び／又は治療の成功率における有用な要因である。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
それゆえに、本開示の１つ以上の実施例は、圧力発生器、１つ以上のセンサ及び１つ以上の物理的な処理器を含むシステムを提供している。圧力発生器は、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流をある圧力レベルで供給するように構成される。１つ以上のセンサは、被験者の呼吸に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。１つ以上の物理的な処理器は、推奨される吸気気道陽圧レベル及び推奨される呼気気道陽圧レベルを含む、被験者のための推奨される呼吸療法レジメンを得る、生成される出力信号に基づいて、被験者の呼吸に関する１つ以上のタイミングパラメタを決定する、吸気中は、加圧した呼吸可能なガス流は推奨される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）レベルに対応する及び呼気中は、加圧した呼吸可能なガス流は推奨される呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）レベルに対応するように、推奨される呼吸療法レジメンに従って加圧した呼吸可能なガス流を制御し、この制御は前記１つ以上のタイミングパラメタに基づいている、１つ以上の呼吸周期の吸気中、加圧した呼吸可能なガス流を前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対して低下させる、前記１つ以上の呼吸周期中に前記生成した出力信号に基づいて被験者の１つ以上の呼吸パラメタを決定する、並びに前記１つ以上の呼吸周期中に前記決定した１つ以上の呼吸パラメタに基づいて被験者の呼吸障害の分類を決定する、ように構成される。幾つかの実施例において、吸気中及び呼気中の圧力レベルは、互いに独立して上方に及び／又は下方に調節されてもよい。
【０００４】
本開示の１つ以上の実施例のさらにもう１つの態様は、被験者の呼吸障害を分類する方法を提供することである。この方法は、圧力発生器、１つ以上のセンサ及び１つ以上の物理的な処理器を含む。前記方法は、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流をある圧力レベルで供給するステップ、被験者の呼吸に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップ、推奨される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）レベル及び推奨される呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）レベルを含む、被験者のための推奨される呼吸療法レジメンを得るステップ、生成した出力信号に基づいて被験者の呼吸に関する１つ以上のタイミングパラメタを決定するステップ、吸気中は、加圧した呼吸可能なガス流は前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対応する及び呼気中は、加圧した呼吸可能なガス流は前記推奨されるＥＰＡＰレベルに対応するように、前記推奨される呼吸療法レジメンに従って前記呼吸可能なガス流を制御するステップであり、前記制御は前記１つ以上のタイミングパラメタに基づいている、制御するステップ、１つ以上の呼吸周期の吸気中、加圧した呼吸可能なガス流を前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対して低下させるステップ、前記１つ以上の呼吸周期中に前記生成した出力信号に基づいて被験者の１つ以上の呼吸パラメタを決定するステップ、並びに前記１つ以上の呼吸周期中に前記決定した１つ以上の呼吸パラメタに基づいて、被験者の呼吸障害の分類を決定するステップ、を含む。
【０００５】
１つ以上の実施例のさらにもう１つの態様は、被験者の呼吸障害を分類するために構成されるシステムを提供することである。このシステムは、被験者の気道に加圧した呼吸可能なガス流をある圧力レベルで供給する手段、被験者の呼吸に関する情報を搬送する出力信号を生成するための手段、推奨される吸気気道陽圧レベル及び推奨される呼気気道陽圧レベルを含む、被験者のための推奨される呼吸療法レジメンを得る手段、前記生成した出力信号に基づいて被験者の呼吸に関する１つ以上のタイミングパラメタを決定する手段、吸気中は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対応する及び呼気中は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは前記推奨されるＥＰＡＰレベルに対応するように、前記推奨される呼吸療法レジメンに従って、前記加圧した呼吸可能なガス流を制御する手段であり、前記制御は、前記１つ以上のタイミングパラメタに基づいている、制御する手段、１つ以上の呼吸周期の吸気中、前記加圧した呼吸可能なガス流を前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対して低下させる手段、前記１つ以上の呼吸周期中に前記生成した出力信号に基づいて、前記被験者の１つ以上の呼吸パラメタを決定する手段、並びに、前記１つ以上の呼吸周期中に前記決定した１つ以上の呼吸パラメタに基づいて、前記被験者の呼吸障害の分類を決定する手段を含む。
【０００６】
本開示のこれら及び他の態様、特徴並びに特性、並びに構造物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造物の部品及び経済性の組み合わせは、これらの全てが本明細書の一部を形成している、付随する図面を参照して、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮するとより明らかとなり、同様の参照番号は、様々な図面において一致する部品を示している。しかしながら、これらの図面は単に例証及び説明を目的とするものであり、本開示の境界を定めることを目的としていないと明らかに理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】ある実施例による呼吸障害を分類するためのシステムを概略的に説明する。
【図２】ある実施例による被験者の呼吸障害を分類するための方法を説明する。
【図３】被験者に供給される加圧した呼吸可能なガス流の変動圧力レベル及びある実施例による呼吸障害を分類するのに使用される前記被験者の対応する流量をさらに説明する。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに関連した一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。
【０００９】
明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして一緒に結合される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味し、特に文脈がはっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、複数あることを含む。
【００１０】
明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【００１１】
治療セッション中の患者の快適さは、治療の採用率及び／又は治療の成功率において有益な及び／又は重要な要素である。快適さが不十分であるため、多くの被験者は、（ＣＰＡＰ）療法を好まない。例えば、被験者の約５０％は、数カ月以内にＣＰＡＰ療法を使用するのを止める。患っている人々の５０％は、最初の段階で睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の診療を受けることを選択しないと一般に考えられ、主な理由の１つは、ＣＰＡＰが受け入れ難い治療であると考えられていることである。サービスを受けていない(under-served)ことにより、より好ましく見られる代替的治療がますます多く存在しているが、これら代替的治療が閉塞又は気道の不安定性という特異的原因だけを治療するという事実により、問題は、これら代替的治療のほぼ全てが単に特定の層の患者集団を治療するだけということである。これら代替的治療は、これら代替的治療に許容可能であるインターベンションの一般的使用に加え、特定のＳＢＤの根本的原因の治療で成果がある所与の被験者に上手く対応する。この開示によって、被験者は、特定の根本的原因が決定及び／又は分類されるために、特定の事例において治療が作用すると分かることにますます確信する。一度根本的原因が決定及び／又は分類されると、個々の被験者の問題及び好みに対しカスタマイズされるより実行可能なオプションが被験者に提供される。
【００１２】
図１は、例えば気道を持つ被験者１０６のような被験者の呼吸障害を分類するために構成されるシステム１００を概略的に説明している。特に障害の根源又は（根本的）原因による呼吸障害の分類は、適切なインターベンション及び／又は治療の選択を可能にする。（呼吸障害の種類に基づいて）被験者又は患者を分類することは、患者を表現型にする(phenotyping)と呼ばれる。被験者の表現型は、被験者の状態又は障害を最も治療し易い及び／又は治療するのに最適なインターベンション及び看護の種類を決定する（及び／又は決定するのに使用される）。
【００１３】
システム１００は、加圧した呼吸可能なガス流を流路に沿って被験者１０６に供給する呼吸装置として実施される、装置と一体化される及び／又は装置と一緒に動作してもよい。システム１００は、圧力発生器１４０、被験者インタフェース１８０、１つ以上のセンサ１４２、電子記憶装置１３０、ユーザインタフェース１２０、処理器１１０、治療構成要素１１１、タイミング構成要素１１２、制御構成要素１１３、チャレンジ構成要素１１４、呼吸パラメタ要素１１５、分類構成要素１１６、緩和構成要素１１７、安定性構成要素１１８及び／又は他の構成要素の１つ以上を含んでいる。システム１００は、被験者１０６に呼吸療法を施すように構成される。
【００１４】
図１におけるシステム１００の圧力発生器は、人工呼吸器及び／又は気道（陽）圧装置（ＰＡＰ／ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ等）と一体化される、結合される又は接続される、並びに例えば１つ以上の被験者インタフェース１８０を介して被験者１０６の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を供給するように構成される。被験者インタフェース１８０はときに送出回路と呼ばれる。
【００１５】
図１に示されるように、圧力発生器１４０は、被験者インタフェース１８０と流体連通している。被験者インタフェース１８０は、被験者インタフェース器具１８４を介して被験者１０６の気道と流体連通している。図１における様々な構成要素の形態は、決して開示される技術範囲を限定することを目的としていない。例えば、幾つかの実施例において、システム１００は、圧力発生器１４０と被験者１０６との間に置かれる加湿器及び／又はインタフェース加熱システムを含んでもよい。
【００１６】
呼吸療法は、圧力制御、圧支持、体積制御及び／又は他の種類の支持及び／又は制御として実施される。例えば、吸気を支持するために、加圧した呼吸可能なガス流の圧力は、（吸気圧、ＩＰＡＰ又はＩＰＡＰレベルと区別せずに呼ばれる）吸気気道陽圧に調節される。その代わりに及び／又はそれと同時に、呼気を支持するために、加圧した呼吸可能なガス流は、（呼気圧、ＥＰＡＰ又はＥＰＡＰレベルと区別せずに呼ばれる）呼気気道陽圧に調節される。加圧した呼吸可能なガス流を送出することで呼吸支持及び／又は換気を提供するための他の方法も考えられる。被験者１０６は、呼吸の１つ以上の相を開始する必要はない。異なるＩＰＡＰ及びＥＰＡＰレベルを供給する装置は、二層式気道（陽）圧装置と呼ばれる。二層式気道陽圧装置の一例は、ＢｉＰＡＰ装置である。通例、二相式気道陽圧装置にとって、ＩＰＡＰレベルはＥＰＡＰレベルよりも高い。明細書に用いられるように、ＥＰＡＰレベルよりも低いＩＰＡＰレベルを供給することは、一般的な二層式気道陽圧と反対であるため、リバース二層式気道陽圧と呼ばれる。
【００１７】
システム１００は、加湿される加圧した呼吸可能なガス流の圧力、流量、湿度、速度、加速度及び／又は他のパラメタのレベルを調節及び／又は維持するように構成される。１つ以上の調節は、被験者の呼吸周期と略同期して起こる。幾つかの実施例において、１つ以上の動作レベル（例えば圧力、体積等）は、治療を滴定するための呼吸療法の個々のセッション中に、相対的に進行する方法（例えば呼吸毎、数回の呼吸毎、数秒毎等）で調節される。その代わりに及び／又はそれと同時に、システム１００及び／又はそれらの如何なる構成要素の１つ以上の動作レベルに対する調節は、特定の治療セッション中よりもむしろより断続的に及び／又は治療セッションの合間に行われる。
【００１８】
圧力発生器１４０は、例えば１つ以上の被験者インタフェース１８０を介して被験者１０６の気道に加圧した呼吸可能なガス流を供給する及び／又は送出するように構成される。被験者インタフェース１８０は、導管１８２及び／又は被験者インタフェース器具１８４を含む。図１に示されるように、被験者インタフェース１８０は、導管１８２を含んでいる。導管１８２は、順応性のある長さのホース又は他の導管を含んでいる。図１に示されるように、導管１８２は、被験者インタフェース器具１８４を圧力発生器１４０と流体連通して配置している。導管１８２は流路を形成し、加圧した呼吸可能なガス流は、この流路を介して被験者インタフェース器具１８４と圧力発生器１４０との間で伝達される。
【００１９】
図１におけるシステム１００の被験者インタフェース器具１８４は、被験者１０６に、例えば被験者１０６の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送出するように構成される。被験者インタフェース器具１８４は、加圧した呼吸可能なガス流の被験者１０６への送出路に沿って結露が形成するのを減らす及び／又は抑えるように構成される。被験者インタフェース器具１８４は、開示した機能に適切な如何なる器具を含んでもよい。
【００２０】
幾つかの実施例において、圧力発生器１４０は、専用の換気装置であり、被験者インタフェース器具１８４は、被験者１０６に呼吸療法を送出するのに使用されるもう１つのインタフェース器具と取り外し可能な形で結合されるように構成される。例えば、被験者インタフェース器具１８４は、気管内チューブ、気管切開門脈及び／又は他のインタフェース器具と連動する及び／又はそれらに挿入されるように構成される。ある実施例において、被験者インタフェース１８４は、介入器具を用いずに被験者１０６の気道と連動するように構成される。この実施例において、被験者インタフェース器具１８４は、気管内チューブ、鼻カニューレ、気管切開チューブ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク及び／又はガス流を被験者の気道に伝える他のインタフェース器具の１つ以上を含んでいる。本開示はこれらの例に限定されず、如何なる被験者インタフェースも用いて、加圧した呼吸可能なガス流を被験者１０６に送出することを考えている。
【００２１】
被験者インタフェース器具１８４は、導管１８２に取り外し可能な形で結合されるように構成される。被験者インタフェース器具１８４は、加圧した呼吸可能なガス流を導管１８２を介して被験者１０６の気道に送出するために、被験者１０６の顔に取り付けられ、被験者１０６の気道を導管１８２と流体連通して配置するように構成される。
【００２２】
図１におけるシステム１００の電子記憶装置１３０は、例えばデジタル情報のような情報を電子的に記憶する物理的な電子記憶媒体を有する。電子記憶装置１３０の電子記憶媒体は、システム１００と一体化して（すなわち実質的に取り外し不能な形で）設けられるシステムの記憶装置、及び／又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤワイヤポート等）若しくはドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してシステム１００に取り外し可能な形で接続可能である取り外し可能な記憶媒体の一方又は両方を含んでいる。電子記憶装置１３０は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＲＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の１つ以上を含んでもよい。電子記憶装置１３０は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器１１０により決定される情報、ユーザインタフェース１２０を介して入力される情報及び／又はシステム１００が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶する。例えば、電子記憶装置１３０は、（明細書の他の場所で述べられるような）１つ以上のガス及び／又は呼吸パラメタ及び／又は他の情報を記録又は記憶してもよい。電子記憶装置１３０は、システム１００内の別個の構成要素でもよいし、又は電子記憶装置１３０は、システム１００の１つ以上の他の構成要素（例えば処理器１１０）と一体化して設けられてもよい。
【００２３】
図１におけるシステム１００のユーザインタフェースは、システム１００とユーザ（例えばユーザ１０８、被験者１０６、介護者、治療意思決定者等）との間のインタフェースを提供するように構成され、このインタフェースを介して、ユーザはシステム１００に情報を供給する及びシステム１００から情報を受け取ることができる。これは、データ、結果及び／又は命令、並びに総称して"情報"と呼ばれる如何なる他の通信可能な項目がユーザとシステム１００との間で伝達されることを可能にする。ユーザ１０８に搬送される情報の一例は、被験者１０６により選択される及び／又は好まれるような、圧力発生器１４０の動作設定を詳述しているレポートである。ユーザ１０８又は被験者１０６がシステム１００に供給する情報の一例は、呼吸療法中の目標温度又は目標圧力レベルである。ユーザインタフェース１２０に含めるのに適切なインタフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、ダイアル、レバー、表示スクリーン、タッチ式スクリーン、スピーカー、マイク、表示灯、警報器及びプリンターを含む。情報は、ユーザインタフェース１２０により聴覚信号、視覚信号、触覚信号及び／又は他の感覚信号の形式でユーザ１０８又は被験者１０６に供給される。
【００２４】
有線又はワイヤレスの何れかによる他の通信技術も本明細書においてユーザインタフェース１２０として考えられると理解すべきである。例えば、ある実施例において、ユーザインタフェース１２０は、電子記憶装置１３０により供給される取り外し可能な記憶装置のインタフェースと一体化されてもよい。この例において、ユーザがシステム１００の実施例をカスタマイズすることを可能にする取り外し可能な記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能なディスク等）からシステム１００に情報が読み込まれる。ユーザインタフェース１２０としてシステム１００と共に使用するのに適合した他の例示的な入力装置及び技術は、これらに限定されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル、イーサーネット（登録商標）、インターネット又はその他）を含んでいる。要するに、システム１００と情報を伝達する如何なる技術もユーザインタフェース１２０として考えられる。
【００２５】
図１におけるシステム１００の１つ以上のセンサ１４２は、被験者１０６の呼吸に関する及び／又はそれに限定されないが、呼吸パラメタを含む被験者１０６の生理学的パラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。１つ以上のセンサ１４２は、導管１８２、被験者インタフェース器具１８４及び／又はシステム１００の他の構成要素と流体連通している。幾つかの実施例において、生成される出力信号は、システム１００内における呼吸可能なガス流のパラメタに関する測定値を搬送する。限定ではない例として、前記パラメタは、呼吸パラメタ、タイミングパラメタ、生理学的パラメタ、環境パラメタ、医療パラメタ及び／又は他のパラメタを含んでいる。
【００２６】
前記パラメタは、（最大）フロー、流量、体積、漏洩流、リーク体積、（気道）圧、気圧、温度、湿度、速度、加速度及び／又は他のパラメタの１つ以上を含んでいる。呼吸パラメタは、それらに限定されないが、吸入／吸気と呼息／呼気との間における呼吸の遷移、最大吸気流量から最大呼気流量までの及び／又はその反対の遷移時間、遷移の瞬間若しくは期間、呼吸期間、呼吸数、吸気時間若しくは期間、呼気時間若しくは期間、吸気相の開始及び／又は終了、呼気相の開始及び／又は終了、及び／又は他の呼吸タイミングパラメタに関するパラメタを含む呼吸タイミングパラメタを含んでいる。
【００２７】
環境パラメタは、システム１０の近く又は被験者１０６の近くの環境状態に関する、電磁放射線のパラメタ、様々な温度、湿度レベル及び／又は他の環境パラメタの１つ以上に関する。１つ以上の医療パラメタは、被験者１０６の観察される生命兆候、被験者１０６の生理学的パラメタ及び／又は被験者１０６の他の医療パラメタに関する。
【００２８】
１つ以上のセンサ１４２は、被験者１０６の気道の様相及び／又は状態、被験者１０６の呼吸、被験者１０６の呼吸数、被験者１０６に送出されるガス、被験者１０６に送出されるガスの組成、温度及び／又は湿度、被験者１０６の気道へのガスの送出、及び／又は被験者による呼吸努力に関連するパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成する。例えばパラメタは、圧力発生器１４０の構成要素（若しくはこの圧力発生器１４０が一体化される、結合される又は接続される装置）の機械的測定単位に関係してもよく、例えばバルブ駆動電流、回転子の速度、モータの速度、ブロアーの速度、ファンの速度又は既知の及び／又は較正された数学的関係を用いて事前に列挙されたパラメタの何れかの代理として役立つ関連する測定値である。１つ以上のセンサ１４２から結果生じる信号又は情報は、処理器１１０、ユーザインタフェース１２０、電子記憶装置１３０及び／又はシステム１００の他の構成要素に送信される。この送信は、有線及び／又はワイヤレスでもよい。
【００２９】
生理学的パラメタは、患者の動き、心臓血管機能、肺機能、中枢神経系機能、局所的運動ニューロン機能、身体又はその器官の機械的な動き、及び／又は他のパラメタに関する。幾つかの実施例において、センサ１４２は、それらに限定されないが、睡眠ポリグラフィ検査、脳波記録法（ＥＥＧ）、電気眼球図記録法（ＥＯＧ）、筋電図検査法（ＥＭＧ）、心電図検査（ＥＣＧ）を測定するためのセンサ及び／又は他の種類の観察用のセンサを含む、被験者１０６を観察するためのセンサを含む。
【００３０】
図１において１つの部材を含んでいるセンサ１４２の説明は、限定を目的としていない。幾つかの実施例において、被験者インタフェース器具１８４における又はその近くのセンサ１４２の説明は、たとえその場所が被験者１０６の気道に送出される加圧した呼吸可能なガス流の現在の流量に関するフィードバック及び／又は情報を提供するのに望ましくても、限定を目的としていない。例えば、この現在の流量は、圧力発生器１４０を制御するための目標流量に対するフィードバックとして機能する。
【００３１】
図１におけるシステム１００の処理器は、システム１００に情報処理機能を提供するように構成される。そのようなものとして、処理器１００は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の１つ以上を含んでいる。図１において処理器１１０が単一体として示されているが、これは単に説明を目的とするものである。幾つかの実施例において、処理器１１０は複数の処理ユニットを含んでいる。
【００３２】
図１に示されるように、処理器１１０は、１つ以上のコンピュータプログラム構成要素を実行するように構成される。１つ以上のコンピュータプログラム構成要素は、治療構成要素１１１、タイミング構成要素１１２、制御構成要素１１３、チャレンジ構成要素１１４、呼吸パラメタ構成要素１１５、分類構成要素１１６、リリーフ構成要素１１７、安定性構成要素１１８及び／又は他の構成要素の１つ以上を含んでいる。処理器１１０は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの何らかの組み合わせ；及び／又は処理器１１０に処理機能を形成するための他の機構により、構成要素１１１−１１８を実行するように構成される。
【００３３】
構成要素１１１−１１８が図１において、単一の処理ユニット内に一緒に置かれて説明されていたとしても、処理器１１０が複数の処理ユニットを含む実施例において、構成要素１１１−１１８の１つ以上が他の構成要素と離れて置かれてもよいと分かるべきである。本明細書に開示される別々の構成要素１１１−１１８により与えられる機能の説明は、説明を目的とするものであり、構成要素１１１−１１８の何れかが開示されるよりも多くの若しくは少ない機能を提供してもよいので、限定を目的としていない。例えば、構成要素１１１−１１８の１つ以上が削除されてもよいし、その機能の幾つか若しくは全てが構成要素１１１−１１８の他の構成要素により提供されてもよい。処理器１１０は、構成要素１１１−１１８の１つの下に帰する機能の幾つか若しくは全てを行う１つ以上の追加の構成要素を実行するように構成されてもよいことを述べておく。幾つかの実施例において、個々のコンピュータプログラム構成要素の開示される機能の幾つか若しくは全てがシステム１００内の１つ以上の他のコンピュータプログラム構成要素又は他の場所に実装される、共有される、埋め込まれる及び／又は一体化されてもよい。
【００３４】
治療構成要素１１１は、被験者１０６のための呼吸療法レジメンを得るために構成される。例えば、得られる呼吸療法レジメンは、推奨される呼吸療法レジメンでもよい。幾つかの実施例において、治療構成要素は、ユーザ（例えば被験者１０６及び／又はユーザ１０８、介護人、治療意思決定者等）から呼吸療法レジメンを得るように構成される。幾つかの実施例において、治療構成要素１１１は、少なくとも被験者特有の情報に基づいてアルゴリズムにより決定及び／又は考案される呼吸療法レジメンを得る及び／又は受け取るように構成される。幾つかの実施例において、治療構成要素１１１は、例えば少なくとも被験者特有の情報に基づいて推奨される呼吸療法レジメンを決定するように構成される。呼吸療法レジメンを決定するのに用いられる追加の情報は、知識ベース（又は知識データベース）から及び／又はそれらを用いて得られてもよい。
【００３５】
幾つかの実施例において、得られる呼吸療法レジメンは、推奨される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）レベル、推奨される呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）レベル及び／又は他の推奨される圧力レベルを含んでいる。幾つかの実施例において、推奨される圧力レベルは、無呼吸、呼吸低下及び／又は他の呼吸イベントが無い又は少なくともそうであると見込まれる被験者１０６による呼吸を維持するために決定及び／又は選択される。幾つかの実施例において、推奨される圧力レベルは、被験者１０６の気道が安定している及び／又は閉塞していないと見なされる及び／又は見込まれるように決定及び／又は選択される。幾つかの実施例において、推奨される圧力レベルは、無呼吸及び／又は他の呼吸イベントを治療するために、所定の持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）レベルより下となるように選択される。治療構成要素１１１による決定及び／又は選択は、それに限定されないが、安定性構成要素１１８を含む他のコンピュータプログラム構成要素による決定に基づいてもよい。
【００３６】
タイミング構成要素１１２は、それに限定されないが、本明細書の他の場所で開示される呼吸タイミングパラメタを含む被験者１０６の呼吸に関する１つ以上のタイミングパラメタを決定するように構成される。例えば、タイミングパラメタは、吸気の発現の瞬間、呼気の発現の瞬間、（推定又は測定される）吸気の持続期間若しくは期間、（推定又は測定される）呼気の持続期間若しくは期間、吸気と呼気との間及び／又はその反対の間にある休止、最大吸気流量から最大呼気流量へ及び／又はその反対への遷移時間、吸気相の開始及び／又は終了、呼気相の開始及び／又は終了、及び／又は他の呼吸タイミングパラメタ、呼吸タイミングパラメタの組み合わせ、及び／又はこれらに基づくパラメタを含んでいる。
【００３７】
制御構成要素１１３は、システム１００、圧力発生器１４０及び／又は関連する構成要素の動作を制御するように構成される。制御構成要素１１３は、制御機能を多数の動作モードで行うように構成される。制御構成要素１１３は、異なる動作モード間の遷移を制御するように構成される。制御構成要素１１３は、現在の動作モードが何であるかを判断する、及び／又はシステム１００の他の構成要素と上記情報を共有するように構成される。制御構成要素１１３は、加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタが呼吸療法レジメンに従って時間の経過と共に変化するように、圧力発生器１４０を制御するように構成される。制御構成要素１１３は、前記加圧した呼吸可能なガス流を、吸気相の間は吸気圧力レベル（例えば推奨されるＩＰＡＰレベル）で、及び呼気相の間は呼気圧力レベル（例えば推奨されるＥＰＡＰレベル）で供給するように、圧力制御器１４０を制御するように構成される。例えば、第１のモードは、本明細書の他の場所に開示されるような、被験者１０６にチャレンジを与えることに対応している。第２の動作モードは、特定の閉塞又は他の呼吸イベントが起こった後、被験者１０６に寛解をもたらすことに対応する。他の動作モードは、本開示の範囲内において想定される。
【００３８】
他のコンピュータプログラム構成要素により決定される及び／又は１つ以上のセンサ１４２を介して入力されるパラメタは、システム１００の１つ以上の治療モード／設定／動作を調節するために、制御構成要素１１３により例えばフィードバック方式で使用されてもよい。その代わりに及び／又はそれと同時に、ユーザインタフェース１２０により入力される信号及び／又は情報がシステム１００の１つ以上の治療モード／設定／動作を調節するために、制御構成要素１１３により例えばフィードバック方式で使用されてもよい。制御構成要素１１３は、被験者の呼吸周期における遷移の瞬間に応じて、多数の呼吸周期にわたり、及び／又はタイミング構成要素１１２による如何なる検出された発現又は決定に対する他の如何なる関係において、その動作の時間を測定するように構成される。
【００３９】
チャレンジ構成要素１１４は、被験者１０６に送出される加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上の圧力レベルを調節するように構成される。幾つかの実施例において、吸気及び呼気中に与えられる圧力レベルは、互いに無関係に上方及び下方に調節される。例えば、チャレンジ構成要素１１４は、１つ以上の呼吸周期中、吸気圧力レベルを推奨されるＩＰＡＰレベルより下になるように低下させるために構成される。幾つかの実施例において、低下した吸気圧力レベルは、推奨される及び／又は実際に与えられる呼気圧力レベルよりも低くてもよい。幾つかの実施例において、被験者は最初に、最小限の活動レベルで補償機能を示す被験者の身体により、例えばチャレンジ、閉塞、状態及び／又は障害を克服するための患者の必要性を取り除くことにより特徴付けられるように、被験者が正常に呼吸をすることを可能にする（すなわち、正常呼吸状態又は治療を受けている状態で）特定のＣＰＡＰレベルに又は２つの特定のＢｉＰＡＰレベルに滴定される。吸気圧力レベルが低下した１つ以上の呼吸周期の組は、被験者がそれに応じて補償する必要があるので、チャレンジと呼ばれる。前記調節、例えば低下したＩＰＡＰに対する反応は、閉塞の種類を示す及び／又は分類構成要素１１６による分類の基準として使用される。異なる種類の呼吸障害を持つ被験者は、あるチャレンジに対し異なる反応をする。幾つかの実施例において、前記反応は、肺の容積及び／又は気道の圧力の変化に対する気道の反応性を示す。呼吸相の別々の及び個々の圧力制御によって、呼吸相の合間にある相互作用が推定される。
【００４０】
幾つかの実施例において、チャレンジ構成要素１１４は、例えば後続するチャレンジが異なるレベルの吸気圧力レベルを持つように、チャレンジの組を供給するように構成される。幾つかの実施例において、吸気圧力レベルは、特定の状態が起こるまで、後続するチャレンジを用いて繰り返し低下する。この特定の状態は、特定のしきい値に違反しているタイミングパラメタ及び／又は呼吸パラメタを含む。幾つかの実施例において、特定の状態は、気道の安定性が例えば閉塞、覚醒、ある種の無呼吸、呼吸低下若しくは他の呼吸イベント、ある種の睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）等によって気道の安定性が損なわれたとの決定である。幾つかの実施例において、特定の状態は、気道の不安定性を示す決定でもよい。明細書に用いられるように、気道の不安定性の開始は、気道の不安定の兆候と見なされる。その代わりに及び／又はそれと同時に、気道の安定性が損なわれたとの前記決定が気道の不安定性の兆候と見なされてもよい。特定の状態が起こる特定のチャレンジは、診断の目的で関心点(a point of interest)と呼ばれる。例えば、ＩＰＡＰレベルは、何らかの種類の呼吸イベント（又は被験者１０６の気道の閉塞）が起こるまで段階的に低下する。特定の発現を達成するのに必要とされる圧力の低下量は、それに限定されないが、分類構成要素１１６を含む他のコンピュータプログラム構成要素によりパラメタとして使用される。チャレンジ中、ＩＰＡＰレベルは一時的に従来の治療レベルより下の圧力レベルに下げられる。例えば、低下したＩＰＡＰ圧力レベルは、約１ｃｍ−Ｈ２Ｏ、約２ｃｍ−Ｈ２Ｏ、約３ｃｍ−Ｈ２Ｏ、約４ｃｍ−Ｈ２Ｏ、約５ｃｍ−Ｈ２Ｏ、約６ｃｍ−Ｈ２Ｏ及び／又はもう１つの適切な圧力レベルでもよい。
【００４１】
幾つかの実施例において、チャレンジ構成要素１１４は、関心点に対して１つ以上のチャレンジを供給するように構成される。例えば、チャレンジ構成要素１１４は、被験者１０６がどの様に反応するか（を示す１つ以上のパラメタ）を決定するために、上記関心点でＥＰＡＰレベルを低下させるように構成される。例えば、前記反応は、特定の関心点又はその付近における調節に対する被験者１０６の感度を示す。幾つかの実施例において、（低下したＩＰＡＰレベルに加え）低下したＥＰＡＰレベルに対する被験者１０６の反応は、（例えば限られた流れ測定される又は流れが測定されない）ひどい気道の不安定性を示す。上記の兆候に対応する特定のＥＰＡＰの調節は、診断の目的で関心点と呼ばれる。様々な関心点において、被験者１０６の反応を決定するために、吸気圧力及び／又は呼気圧力への調節が行われる。特に関心点又はその付近における１つ以上の圧力の調節に対する被験者１０６の反応は、分類構成要素による分類の基準として用いられる。
【００４２】
呼吸パラメタ構成要素１１５は、例えばチャレンジに対応する１つ以上の呼吸周期中に被験者１０６の１つ以上の呼吸パラメタを決定するように構成される。呼吸パラメタ構成要素１１５による決定は、１つ以上のセンサ１４２により生成される出力信号に及び／又は他のコンピュータプログラムモジュールによる決定に基づいてもよい。本明細書に用いられるように、呼吸パラメタはガスパラメタを含んでいる。
【００４３】
限定ではない例として、呼吸パラメタは、（最大）フロー、流量、漏洩流、リーク補正体積、呼気中の（推定される）流量制限、残気量、呼吸当たりの最大吸気流量、（１回）呼吸量、分時呼吸量、吸気若しくは呼気圧力、呼吸数、呼吸期間、吸気時間若しくは期間、呼気時間若しくは期間、呼吸流量曲線、吸気から呼気へ及び／又はその反対への遷移時間、最大吸気流量から最大呼気流量へ及び／又はその反対への遷移時間、呼吸圧力曲線、（呼吸周期及び／又は呼吸相当たりの）最大近位圧降下、吸気の最初の０．１秒間の圧力変化、呼気の最後の０．１秒間の流量変化、（推定される）気道抵抗、（推定される）気道コンプライアンス、ガスの温度、ガスの湿度、ガスの速度、ガスの加速度、ガスの組成（例えばＣＯ２のような１つ以上の成分からなる濃度）、熱エネルギー消散、（意図的な）ガスの漏洩及び／又は（加圧した）呼吸可能なガス流に関する他の測定値及び／又は他の呼吸パラメタの１つ以上を含む。幾つかの実施例において、呼吸パラメタは、他の多数のパラメタの比率及び／又は他の組み合わせを含んでいる。この機能性の幾つか又は全てがシステム１００の他のコンピュータプログラム構成要素に実装、共有及び／又は一体化されてもよい。
【００４４】
限定ではない例として、１つ以上の呼吸パラメタは、低下した圧力レベルを持つ吸気相の開始と、この吸気相の開始に対応する吸気流量の変化との間の遅延を示す遅延パラメタを含む。幾つかの実施例において、この遅延パラメタは、閉塞及び／又は呼吸障害の種類に応じて、異なる種類のチャレンジに対する異なる値を持つ。遅延パラメタは、特定の種類の閉塞及び／又は呼吸障害を示す。幾つかの実施例において、遅延パラメタは、特定の種類の閉塞及び／又は呼吸障害を示す異なるチャレンジ間で変化してもよい。幾つかの実施例において、遅延パラメタは、もう１つの特定の種類の閉塞及び／又は呼吸障害を示す異なるチャレンジ間で実質的に一定でもよい。幾つかの実施例において、遅延パラメタは、分類構成要素１１６による分類の基準として使用されてもよい。
【００４５】
分類構成要素１１６は、被験者の呼吸障害の分類を決定するために構成される。幾つかの実施例において、分類は、ある種の無呼吸、呼吸低下又は他の呼吸イベントに関係している。幾つかの実施例において、分類は、物理的要因又は例えば被験者１０６の血液中の特定の化学平衡のような化学的要因に関する。幾つかの実施例において、分類は、それらに限定されないが、いびき、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）及び／又は他の種類の睡眠時呼吸障害を含む睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）の種類に関する。幾つかの実施例において、分類は、いびきの異なる種類、すなわち、被験者により又は被験者の異なる部位で生じるいびきの種類に関する。例えば、分類は、異なる部位にある及び／又はそれらに限定されないが、舌、喉頭蓋、口蓋、食道弁(esophageal flap)、咽の壁、気道壁、咽頭壁及び／又は他のバルク組織若しくは軟組織を含む異なる種類の軟組織により生じる閉塞に関する。例えば、分類は、２つ以上の異なる閉塞を区別する。本明細書に用いられるように、閉塞という用語は、崩壊を含むと解釈される。
【００４６】
幾つかの実施例において、分類構成要素１１６による決定は、特に特定のチャレンジに対応している１つ以上の呼吸周期中に、呼吸パラメタ構成要素１１５による１つ以上の決定に基づいている。幾つかの実施例において、特定のチャレンジの第１の呼吸周期中の呼吸パラメタ構成要素１１５による第１の決定は、この特定のチャレンジの第２の呼吸周期中の呼吸パラメタ構成要素１１５による第２の決定等と比較されてもよい。
【００４７】
幾つかの実施例において、分類構成要素１１６による決定は、特に第１のチャレンジに対応する１つ以上の呼吸周期中の決定と、第２及び／又は第３のチャレンジ等に対応する１つ以上の呼吸周期中の決定とを比較することによる、呼吸パラメタ構成要素１１５による１つ以上の決定に基づいている。分類構成要素１１６は、分類構成要素１１６による決定をより包括的に、正確に又は精密にするために、他のシステムからの入力、質問に対する被験者の回答、測定されるパラメタ及び／又は民俗学的パラメタも使用する。
【００４８】
安定性構成要素１１８は、被験者１０６の気道が安定であるか及び／又は１つ以上のパラメタが気道の不安定性を示しているかを決定するように構成される。幾つかの実施例において、安定性構成要素１１８は、閉塞（の開始）、ある種の無呼吸、呼吸低下若しくは他の呼吸イベント又はある種の睡眠時呼吸障害が起こったかを決定するように構成される。例えば、覚醒の開始は、気道の不安定性を示すと見なされる。その代わりに及び／又はそれと同時に、安定性構成要素１１８は、気道の安定性が回復したか、又は閉塞、無呼吸、ある種の呼吸低下若しくは他の呼吸イベント、又はある種の睡眠時呼吸障害が取り除かれた、回復した及び／又は終わったかを決定するように構成される。例えば、気道の不安定性を以前に示した１つ以上のパラメタの変化がこの気道の不安定性が治療されたことを示してもよい。例えば、被験者１０６の身体は、覚醒、覚醒の開始、覚醒の前兆及び／又は覚醒につながる他の物理的な反応によって気道の不安定性に反応してもよい。
【００４９】
リリーフ構成要素１１７は、特に被験者１０６の気道の安定性を回復させようとして、供給される加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上の圧力レベルを調節するように構成される。例えば、リリーフ構成要素１１７は、それらに限定されないが、損なわれた被験者１０６の気道の安定性、及び／又は１つ以上のパラメタにより示される気道の不安定性を含む特定の決定又は状態に応じて、ＥＰＡＰレベル及び／又はＩＰＡＰレベルを増大させるように構成される。この調節、例えば増大したＥＰＡＰレベルに対する反応がある種の閉塞を示す及び／又は分類構成要素１１６による分類の基準として使用されてもよい。リリーフ構成要素１１７は、例えば被験者１０６の気道の安定性が回復した及び／又は気道の不安定性がもはや１つ以上のパラメタにより示されなくなるまで、繰り返し調節を行う、例えば繰り返しＥＰＡＰレベルを増大させるように構成される。特定の状態が起こる、例えば気道の不安定性が開始する吸気及び呼気レベルの特定の組み合わせは、診断の目的で関心点と呼ばれる。これを達成するのに必要とされる調節される圧力の量は、これに限定されないが分類構成要素１１６を含む他のコンピュータプログラム構成要素によりパラメタとして使用される。例えば、いびきを解消させるのに必要とされる増大するＥＰＡＰ圧力の量は、（一般にはより高い）無呼吸を防ぐのに必要とされる増大するＥＰＡＰ圧力の量とは異なる（一般にはより低い）。どちらの圧力の量も別個の関心点に対応し、どちらの関心点もそれに限定されないが分類構成要素１１６を含む他のコンピュータプログラム構成要素によりパラメタとして使用される。
【００５０】
被験者１０６による反応を決定するために、様々な関心点において、吸気圧力及び／又は呼気圧力に対する調節が行われる。例えば、ひどい気道の不安定性の関心点において、リリーフ構成要素１１７は、寛解をもたらすためにＩＰＡＰレベルを増大させるように構成される。特に関心点又はその付近における１つ以上の圧力の調節に対する被験者１０６の反応は、分類構成要素１１６による分類の基準として使用される。
【００５１】
説明として、図３は、被験者に供給される加圧した呼吸可能なガス流の変動圧力レベル３０を説明し、呼吸障害を分類するに使用される被験者の対応する流量４０をさらに説明している。期間３１、３３、３５及び３７は、呼吸周期の吸気又は吸気相に対応している。期間３２、３４及び３６は、呼吸周期の呼気又は呼気相に対応している。示されるように、期間３１及び期間３２中の圧力レベルは同じである。期間３１−３２間の対応する患者の流量４１−４２は、安定した正常呼吸を示している。ある期間とその期間に対応する患者の流量との組み合わせは、セグメント、例えばセグメント３１／４１と呼ばれる。吸気流量４１、４３、４５ａ及び４７ａは夫々、期間３１、３３、３５及び３７に対応している。呼気流量４２、４４及び４６は夫々、期間３２、３４及び３６に対応している。期間３３は、期間３１の圧力レベルと期間３３の圧力レベルとの間における圧力レベルの差で示されるように、本事例では低下した吸気圧力レベルである、被験者の第１のチャレンジに対応している。期間３３及び期間３４が１つの呼吸周期を形成する。期間３４の呼気圧力レベルは、期間３２の圧力レベルと同じであることに注目する。示されるような第１のチャレンジは、１つの呼吸周期に及んでいるが、これは単なる例である。（例えば吸気流量４１と比べて）吸気流量４３の１つ以上の特徴は、本明細書の他の場所に説明されるような分類を決定するのに使用される。この例において、患者はもはやこの呼吸の吸気中に治療的圧力を経験していない及び患者の解剖学的部位に関する何かが気道を完全に開いた状態を維持させないので、患者の気道は、何らかのレベルの流量制限を見せている（すなわち期間３１の波形と比べたとき、期間３３の波形はより平坦であり、より広がっている）。
【００５２】
期間３３と期間３５との間における圧力レベルの差３５ａにより示されるように、期間３５は、本事例では期間３３と比べさらにいっそう低下した吸気圧力レベルである、被験者の第２のチャレンジに対応している。示されるようなこの第２のチャレンジは、１つの呼吸周期に及んでいるが、これは単なる例である。吸気流量４５ａは、吸気期間３５に対応する測定された吸気流量を示している。予想される吸気流量４５ｂは、被験者の安定した気道に予想されるような吸気流量に対応している。測定された吸気流量４５ａと予想される吸気流量４５ｂとの間の差は、被験者の気道の安定性が損なわれたことを示している。この差の１つ以上の特性は、本明細書の他の場所に説明されるような分類を決定するのに使用される。例えば、この差は、予想を下回る圧力誘起体積に対応している。言い換えると、第２のチャレンジが大きすぎて安定した気道を維持できなかった。被験者を寛解させるために、期間３６中の呼気圧力は、差３６ａで示されるように期間３４に比べ増大している。吸気流量４７ａは、吸気期間３７に対応する測定された吸気流量を示している。予想される吸気流量４７ｂは、例えば３３／４３セグメントにおけるような、被験者のより安定した気道に予想されるような吸気流量に対応している。測定された吸気流量４７ａと予想される吸気流量４７ｂとの間の差は、被験者の気道の安定性がある程度損なわれ続けているが、セグメント３５／４５中よりも流量の振幅が高く、測定された吸気流量４５ａと予想される吸気流量４５ｂとの間の差が測定された吸気流量４７ａと予想される吸気流量４７ｂとの間の差よりも大きいので、前記安定性は改善したように思われることを示している。この差の１つ以上の特性は、本明細書の他の場所に説明されるように、分類を決定するのに使用される。測定された吸気流量４７ａの別の形状が測定された吸気流量４５ａに比べられることも述べておく。測定された吸気流量４７ａが測定された吸気流量４５ａよりも高いことを述べておく。言い換えると、被験者の気道の安定性を回復させるために、被験者に寛解をもたらそうとする試みが未だ（例えば完全に）成功していない。例えば、恐らくは、呼気圧力レベルの追加の増大が前記安定性を回復させるだろう。吸気及び／又は呼気圧力レベルの様々な調節に対する吸気圧力レベルの反応は、例えば呼吸障害の特定の分類を例えば組み合わせて示す。測定された流量と予想される流量との間の差の特性は、吸気相に限定されるのではなく、呼気相にも同様に利用されることを述べておく。
【００５３】
図２は、被験者の呼吸障害を分類する方法２００を説明している。以下に示される方法２００の工程は説明を目的とする。ある実施例において、方法２００は、説明されていない１つ以上の追加の工程を用いて及び／又は述べた工程の１つ以上を用いずに達成されてもよい。加えて、方法２００の工程が図２に説明されている及び以下に説明される順番は、限定を目的としていない。
【００５４】
ある実施例において、方法２００は、１つ以上の処理装置（例えば、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において実施されてもよい。１つ以上の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶される命令に応じて、方法２００の工程の幾つか若しくは全てを実行する１つ以上の装置を含んでいる。１つ以上の処理装置は、方法２００の工程の１つ以上を実行するために特に設計されるハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを用いて構成される１つ以上の装置を含んでいる。
【００５５】
工程２０２において、加圧した呼吸可能なガス流がある圧力レベルで被験者の気道に供給される。幾つかの実施例において、工程２０２は、（図１に示される及び本明細書に開示される）圧力発生器１４０と同じ若しくはそれに類似する圧力発生器により行われる。
【００５６】
工程２０４において、被験者の呼吸に関する情報を搬送する出力信号が生成される。幾つかの実施例において、工程２０４は、（図１に示される及び本明細書に開示される）１つ以上のセンサ１４２と同じ若しくはそれに類似する１つ以上のセンサにより行われる。
【００５７】
工程２０６において、推奨される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）レベル及び推奨される呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）レベルを含む、被験者のための推奨される呼吸療法レジメンが得られる。幾つかの実施例において、工程２０６は、（図１に示される及び本明細書に開示される）治療構成要素１１１と同じ若しくはそれに類似する治療構成要素により行われる。
【００５８】
工程２０８において、生成された出力信号に基づいて、被験者の呼吸に関する１つ以上のタイミングパラメタが決定される。幾つかの実施例において、工程２０８は、（図１に示される及び本明細書に開示される）タイミング構成要素１１２と同じ若しくはそれに類似するタイミング構成要素により行われる。
【００５９】
工程２１０において、吸気中は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは推奨されるＩＰＡＰレベルに対応する及び呼気中は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは推奨されるＥＰＡＰレベルに対応するように、推奨される呼吸療法レジメンに従って、加圧した呼吸可能なガス流が制御される。制御は前記１つ以上のタイミングパラメタに基づいている。幾つかの実施例において、工程２１０は、（図１に示される及び本明細書に開示される）制御構成要素１１３と同じ若しくはそれに類似する制御構成要素により行われる。
【００６０】
工程２１２において、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベルは、１つ以上の呼吸周期の吸気中、前記推奨されるＩＰＡＰレベルに対して低下させる。幾つかの実施例において、工程２１２は、（図１に示される及び本明細書に開示される）チャレンジ構成要素１１４と同じ若しくはそれに類似するチャレンジ構成要素により行われる。
【００６１】
工程２１４において、１つ以上の呼吸周期中に前記生成された出力信号に基づいて、被験者の１つ以上の呼吸パラメタが決定される。幾つかの実施例において、工程２１４は、（図１に示される及び本明細書に開示される）呼吸パラメタ構成要素１１５と同じ若しくはそれに類似する呼吸パラメタ構成要素により行われる。
【００６２】
工程２１６において、前記１つ以上の呼吸周期中に前記決定した１つ以上の呼吸パラメタに基づいて、被験者の呼吸障害の分類が決定される。幾つかの実施例において、工程２１６は、（図１に示される及び本明細書に開示される）分類構成要素１１６と同じ若しくはそれに類似する分類構成要素により行われる。
【００６３】
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定すると解釈されない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられている以外の要素若しくはステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。要素が複数あることを述べていなくても、その要素が複数あることを排除するものではない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これらの手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用することができないことを示していない。
【００６４】
最も実用的及び好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、本開示が説明を目的に詳細に説明されていたとしても、このような詳細な説明は単に説明を目的とすること、及び本開示がこれら開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか付随する請求項の意図及び範囲内にある改良及び同等の構成にも及んでいると意図されると理解されるべきである。例えば、本開示は、可能な限り、如何なる実施例の１つ以上の特徴が他の如何なる実施例の１つ以上の特徴と組み合わせられ得ることを考えていることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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