(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料との接触により可視的に変化可能な試験紙を含む検査キットであって、
前記試験紙の収容室を有するボトムケースと、
前記ボトムケースに被さって前記収容室を封止する蓋シートと、
を備え、前記蓋シートが、
第１蓋シート部と、
前記第１蓋シート部における前記ボトムケースを向く面に積層された第２蓋シート部と、
を含み、前記第２蓋シート部には、前記収容室に臨むとともに前記第１蓋シート部にて塞がれた窓穴が形成され、
前記第１蓋シート部における少なくとも前記窓穴に被さる部分の周辺部分が、前記第２蓋シート部に対して剥離可能であり、
前記第２蓋シート部が、前記第１蓋シート部の前記剥離可能な部分よりも強い接合力で、前記ボトムケースに接合されており、
前記ボトムケース、前記第２蓋シート部、及び前記第１蓋シート部のうち少なくとも１つが、吸湿剤を混錬した吸湿剤含有樹脂にて構成された吸湿層を含んで吸湿機能を有していることを特徴とする検査キット。
【請求項２】
前記ボトムケース及び前記第１蓋シート部が、水分不透過性樹脂又は金属層からなる防湿層を含んで防湿機能を有していることを特徴とする請求項１に記載の検査キット。
【請求項３】
前記ボトムケースの底部から環状の収容壁が突出するように設けられ、前記収容壁によって、前記ボトムケースの内部が、前記収容壁より外側の室と、前記収容壁より内側の前記収容室とに仕切られており、
前記収容壁が、前記外側の室に面する外周壁部と、前記収容室に面する内周壁部と、前記外周壁部及び内周壁部の上端部どうし間を連ねる壁頂部とを有して、断面逆さＵ字状になっていることを特徴とする請求項１又は２に記載の検査キット。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載の検査キットを製造する方法であって、
第１フィルムから前記ボトムケースを真空成形する工程と、
前記収容室に前記試験紙を収容する工程と、
前記蓋シートを前記ボトムケースに被せ、かつ前記第２蓋シート部を前記ボトムケースにヒートシールする工程と、を順次実行し、
前記第１フィルム、前記第２蓋シート部、及び前記第１蓋シート部のうち少なくとも１つとして、吸湿剤を混錬した吸湿剤含有樹脂にて構成された吸湿層を含むフィルムを用いることを特徴とする検査キットの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クロマト法等によって試料を検査する検査キットに関し、特に、鼻水や尿等の試料からインフルエンザその他の感染症への感染や妊娠の有無等の医学的又は生化学的な検査をするのに好適な検査キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、クロマト法検査キットは、インジェクション成形されたケースに帯状の試験紙（テストストリップ）が収容されている。ケースは、上ケース部と、下ケース部を含む。上ケース部には、試料窓穴及び観察窓穴が形成されている。
検査対象者から鼻水や尿等の試料を採取して、試料窓穴から試験紙の試料接触領域に接触させると、試料の各成分が試験紙内を浸透し、試験紙の観察領域の色や模様等が前記成分に応じて可視的に変化する。この変化を観察窓穴を通して観察することで、インフルエンザその他の感染症への感染や妊娠の有無等を簡易に検査できる。
特許文献１には、ブリスターパックからなるケースが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−３４３３８１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のこの種の検査キットは、試料窓穴及び観察窓穴が開放されており、そこから試験紙が露出されている。この露出部が外気に触れると、外気中の水分等が試験紙に吸収されてしまい、検査に支障を来す。これを防止するために、ケースを、例えば防湿性の外袋に収容して密封する必要があった。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記問題点を解決するために、本発明に係る検査キットは、試料との接触により可視的に変化可能な試験紙を含む検査キットであって、
前記試験紙の収容室を有するボトムケースと、
前記ボトムケースに被さって前記収容室を封止する蓋シートと、
を備え、前記蓋シートが、
第１蓋シート部と、
前記第１蓋シート部における前記ボトムケースを向く面に積層された第２蓋シート部と、
を含み、前記第２蓋シート部には、前記収容室に臨むとともに前記第１蓋シート部にて塞がれた窓穴が形成され、
前記第１蓋シート部における少なくとも前記窓穴に被さる部分の周辺部分が、前記第２蓋シート部に対して剥離可能であり、
前記第２蓋シート部が、前記第１蓋シート部の前記剥離可能な部分よりも強い接合力で、前記ボトムケースに接合されていることを特徴とする。
【０００６】
この検査キットによれば、使用前は第１蓋シート部によって窓穴を塞いでおくことで、試験紙が窓穴を通して外気と触れるのを防止できる。したがって、試験紙の水分吸収を抑制できる。
検査キットを使用する際は、第１蓋シート部の剥離可能部分を剥がす。これによって、窓穴を開放できる。この窓穴を通して、試料を試験紙に滴下したり、試験紙の可視的変化による検査結果を観察したりできる。試験紙の水分吸収を防止しておくことで、検査の信頼性を確保できる。第１蓋シート部の剥離可能部分を剥がしても、第２蓋シート部がボトムケースに被さったまま残置されるために、試験紙の収容状態を維持できる。
【０００７】
前記ボトムケース、前記第２蓋シート部、及び前記第１蓋シート部のうち少なくとも１つが、吸湿機能を有していることが好ましい。
これによって、製造工程で検査キット内に水分が閉じ込められたり、製造後に水分が検査キット内に入り込んで来たりしても、その水分をボトムケース又は蓋シートに吸着又は吸収させることができる。したがって、必ずしも乾燥剤を入れる必要が無く、製品コストを低減できる。
【０００８】
更に、前記ボトムケース及び前記第１蓋シート部が、防湿機能を有していることが好ましい。
これによって、水分がボトムケース及び第１蓋シート部を透過して収容室内に侵入するのを防止でき、試験紙の水分吸収を防止できる。したがって、防湿性の外袋に収容しなくても済み、製品コストを低減できる。
【０００９】
前記ボトムケースの底部から環状の収容壁が突出するように設けられ、前記収容壁によって、前記ボトムケースの内部が、前記収容壁より外側の室と、前記収容壁より内側の前記収容室とに仕切られていることが好ましい。
そうすることで、ボトムケースの底部の幅を、試験紙の幅よりも大きくできるから、検査キットを試験台に安定的に載置できる。
前記収容壁が、前記外側の室に面する外周壁部と、前記収容室に面する内周壁部と、前記外周壁部及び内周壁部の上端部どうし間を連ねる壁頂部とを有して、断面逆さＵ字状になっていることが好ましい。ボトムケースを真空成形によって作製することで、収容壁を前記断面逆さＵ字状に形成できる。
【００１０】
本発明方法は、前記検査キットを製造する方法であって、
前記ボトムケースを真空成形する工程と、
前記収容室に前記試験紙を収容する工程と、
前記蓋シートを前記ボトムケースに被せ、かつ前記第２蓋シート部を前記ボトムケースにヒートシールする工程と、を順次実行することを特徴とする。
これによって、検査キットをインラインで連続的に製造できる。また、ボトムケースをインジェクション成形する場合に必須の検品作業、及び検査キットの組立ラインへの供給時の向き確認作業等を省略できる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の検査キットによれば、使用前は窓穴を塞いでおくことで、試験紙が窓穴を通して外気と触れるのを防止でき、試験紙の水分吸収を抑制できる。更に好ましくは、ボトムケース及び第１蓋シート部を防湿性にすることによって、防湿性の外袋に収容しなくても済み、製品コストの低減を図ることができる。検査キットの使用時には、第１蓋シート部の剥離可能部分を剥がすことで窓穴を開放できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１（ａ）は、本発明の第１実施形態に係る検査キットを示す平面図である。図１（ｂ）は、図２のＩｂ−Ｉｂ線に沿う、前記検査キットの平面断面図である。図１（ｃ）は、図２のＩｃ−Ｉｃ線に沿う、前記検査キットの平面断面図である。
【図２】図２は、図１（ａ）のＩＩ−ＩＩ線に沿う、前記検査キットの正面図である。
【図３】図３は、前記検査キットの分解斜視図である。
【図４】図４（ａ）は、図２のＩＶａ−ＩＶａ線に沿う、前記検査キットの側面断面図である。図４（ｂ）は、図１（ａ）のＩＶｂ−ＩＶｂ線に沿う、前記検査キットの正面断面図である。
【図５】図５は、図４の円部Ｖの拡大断面図である。
【図６】図６は、前記検査キットの製造装置の概略構成を示し、図６（ａ）は、同図（ｂ）のＶＩａ−ＶＩａ線に沿う解説平面図である。図６（ｂ）は、前記製造装置の解説正面図である。
【図７】図７（ａ）は、本発明の第２実施形態に係る検査キットを開封前（使用前）の状態で示す平面図である。図７（ｂ）は、前記第２実施形態に係る検査キットを開封した状態で示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態を図面にしたがって説明する。
図１〜図５は、本発明の第１実施形態に係る検査キット１を示したものである。図４に示すように、検査キット１には、例えばインフルエンザへの感染又は罹患の有無をクロマト法によって検査する試験紙２（テストストリップ）が収容されている。図３に示すように、試験紙２は、細長い長方形状（帯状）になっている。図１（ｃ）に示すように、試験紙２の一端部に試料接触領域２ａが設けられている。試験紙２の長手方向の中間部から他端部に観察領域２ｂが設けられている。
【００１４】
図２に示すように、検査キット１は、ボトムケース１０と、蓋シート２０を備えている。図６に示すように、ボトムケース１０は、第１フィルム１０Ｘを真空成形することによって作製されている。図５に示すように、第１フィルム１０Ｘ（ひいてはボトムケース１０）は、防湿層１１と、吸湿層１２と、シーラント層１３を含む。これらの層１１〜１３が、検査キット１の外面側（下側）から防湿層１１、吸湿層１２、シーラント層１３の順に積層されている。
【００１５】
防湿層１１は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、フッ素系樹脂、シクロ環状オレフィン等の水分不透過性樹脂、又はアルミ箔（金属層）にて構成されている。これらの材質は、水分の透過を阻止可能である。これによって、ボトムケース１０が、防湿機能すなわち外気中の水分が検査キット１の内部に侵入するのを防止する機能を付与されている。
【００１６】
吸湿層１２は、吸湿剤含有樹脂にて構成されている。詳しくは、吸湿層１２は、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂に吸湿剤１２ｄが混練されたものである。吸湿剤１２ｄとしては、ゼオライト、シリカゲル、酸化カルシウム等が挙げられる。これによって、ボトムケース１０が、吸湿機能すなわち検査キット１内の水分を吸着又は吸収する機能を付与されている。
シーラント層１３は、低密度ポリエチレン等のヒートシール性樹脂にて構成されている。  
【００１７】
図３に示すように、ボトムケース１０は、容器部１４と、縁シート部１６を備えている。図１（ｃ）に示すように、縁シート部１６は、環状の平板状になっている。縁シート部１６ひいてはボトムケース１０の外周形状は、平面視で長方形（四角形）になっているが、これに限られず、円形等であってもよい。
【００１８】
図３に示すように、縁シート部１６の中央部に容器部１４が設けられている。容器部１４は、周壁１４ａと、底壁１４ｂ（底部）と、収容壁１５を有し、縁シート部１６から下方へ凹むとともに、平面視でほぼ長方形（四角形）に形成されている。容器部１４の長手方向の一端部は、円形凹部１４ｅとなっている。
【００１９】
図１（ｃ）に示すように、容器部１４の内部に収容壁１５が設けられている。収容壁１５は、底壁１４ｂから上方へ突出されている。平面視において、収容壁１５は、略長方形（四角形）の閉環状になっている。収容壁１５の長手方向の一端部には、試料受容部１５ｅが形成されている。試料受容部１５ｅは、円形凹部１４ｅと同心の円筒形になっている。
【００２０】
図４に示すように、収容壁１５の断面は、逆さＵ字状になっている。詳しくは、収容壁１５は、外側の周壁部１５ａと、内側の周壁部１５ｂと、壁頂部１５ｄを含む。外側及び内側の周壁部１５ａ，１５ｂの上端部どうしが壁頂部１５ｄによって連ねられている。壁頂部１５ｄの上面は、縁シート部１６の上面と面一になっている。
【００２１】
図１（ｃ）に示すように、収容壁１５によって、容器部１４の内部空間が、収容壁１５より外側の室１４ｃと、収容壁１５より内側の収容室１５ｃとに仕切られている。外側の室１４ｃは、周壁１４ａと周壁部１５ａとの間に画成され、収容室１５ｃを囲む環状になっている。収容室１５ｃは、周壁部１５ｂの内側に画成され、ボトムケース１０の長手方向へ細長く延びている。収容室１５ｃの一端部（図１（ｃ）において左端部）は、試料受容部１５ｅの内部空間によって構成され、円形になっている。
【００２２】
図４（ａ）及び同図（ｂ）に示すように、底壁１４ｂにおける、収容壁１５より外側の底壁部分１４ｂｏ（環状室１４ｃの底部）と、収容壁１５より内側の底壁部分１４ｂｉ（収容室１５ｃの底部）とは、互いに面一になっている。
なお、外側の底壁部分１４ｂｏが、内側の底壁部分１４ｂｉよりも下方へ突出されていてもよい。
【００２３】
図１（ｃ）に示すように、収容室１５ｃに試験紙２が収容されている。試験紙２の試料接触領域２ａは、試料受容部１５ｅの内部（収容室１５ｃの一端部）に配置されている。試験紙２の観察領域２ｂは、収容室１５ｃの長手方向の中間部から他端側に配置されている。図４（ａ）に示すように、収容室１５ｃの幅寸法（同図の左右方向の寸法）は、試験紙２の幅寸法と略一致している。内周壁部１５ｂが、試験紙２の幅方向の両端縁に宛がわれている。
【００２４】
図２に示すように、ボトムケース１０上に蓋シート２０が被さっている。図６に示すように、蓋シート２０は、第２フィルム２０Ｘから作製される。図５に示すように、第２フィルム２０Ｘひいては蓋シート２０は、第１蓋シート部２１と、第２蓋シート部２２を備えている。
【００２５】
図５に示すように、第１蓋シート部２１は、防湿層２１ａと、吸湿層２１ｂを含む。防湿層２１ａは、ＰＶＤＣ、フッ素系樹脂、シクロ環状オレフィン等の水分不透過性樹脂、又はアルミ箔（金属層）にて構成されている。これによって、第１蓋シート部２１が、防湿機能（水分不透過機能）を付与されている。
【００２６】
防湿層２１ａの下側（第２蓋シート部２２側）に吸湿層２１ｂが積層されている。吸湿層２１ｂは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂に吸湿剤２１ｄが混練されたものである。吸湿剤２１ｄとしては、ゼオライト、シリカゲル、酸化カルシウム等が挙げられる。これによって、第１蓋シート部２１が、吸湿機能（水分吸着・吸収機能）を付与されている。
第１蓋シート部２１は、透明でもよく、半透明でもよく、非透明の有色でもよい。第１蓋シート部２１の外表面（上面）には、検査キット１の商品名や使用方法の記載等を印刷してもよい。
【００２７】
図５に示すように、第１蓋シート部２１の下面（ボトムケース１０を向く面）に第２蓋シート部２２が積層されている。第２蓋シート部２２は、吸湿層２２ｂと、シーラント層２２ｃを含む。吸湿層２２ｂは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂に吸湿剤が混練されたものである。吸湿剤としては、ゼオライト、シリカゲル、酸化カルシウム等が挙げられる。これによって、第２蓋シート部２２が、吸湿機能（水分吸着・吸収機能）を付与されている。
【００２８】
吸湿層２２ｂの下側（ボトムケース１０側）にシーラント層２２ｃが積層されている。シーラント層２２ｃは、低密度ポリエチレン等のヒートシール性樹脂にて構成されている。
【００２９】
図１（ｂ）に示すように、第２蓋シート部２２には、試料窓穴２３、及び観察窓穴２４が形成されている。試料窓穴２３は、円形になり、観察窓穴２４は、長方形（四角形）になっている。なお、窓穴２３，２４の形状は、前記に限られず、適宜改変できる。これら窓穴２３，２４は、第２蓋シート部２２における収容室１５ｃに被さる領域に配置されている。試料窓穴２３は、試料受容部１５ｅ（収容室１５ｃの一端）に臨んでいる。観察窓穴２４は、収容室１５ｃの中間部ないしは他端部に臨んでいる。かつ、これら窓穴２３，２４は、第１蓋シート部２１によって上方から塞がれている。
【００３０】
第２蓋シート部２２は、好ましくは透明になっている。
さらに、第２蓋シート部２２には、被検者識別欄２６が設けられている。被検者識別欄２６には、被験者の氏名等の識別情報を記入できる。
【００３１】
第１蓋シート部２１と第２蓋シート部２２との間には、弱粘着層２５が介在されている。弱粘着層２５を介して蓋シート部２１，２２どうしが剥離可能に接合されている。第１蓋シート部２１の全体が、第２蓋シート部２２に対する剥離可能部分になっている。  弱粘着層２５としては、付箋紙等に用いられる公知の弱粘着剤が用いられている。弱粘着層２５は、第１蓋シート部２１と一体になっていてもよい。つまり、第１蓋シート部２１を剥がすと、弱粘着層２５も第１蓋シート部２１と一緒に剥がれるようになっていてもよい。
弱粘着層２５に代えて、第１蓋シート部２１と第２蓋シート部２２を剥離可能な程度に軽くヒートシールしてもよい。第１蓋シート部２１と第２蓋シート部２２を剥離可能な程度に軽くＵＶ接合してもよい。
【００３２】
ボトムケース１０と第２蓋シート部２２とは、ヒートシールにて接合されている。これによって、容器部１４の環状室１４ｃ及び収容室１５ｃが密封されている。特に、壁頂部１５ｄの全周にわたって第２蓋シート部２２が密着されることで、収容室１５ｃが気密に封止されている。ボトムケース１０と第２蓋シート部２２との接合力は、第１蓋シート部２１と第２蓋シート部２２との接合力よりも十分に強い。
【００３３】
図６は、検査キット１の製造装置３を示したものである。図６（ｂ）に示すように、検査キット製造装置３は、搬送台３０と、第１フィルム繰り出し部３１と、第２フィルム繰り出し部３２と、真空成形機構３３と、試験紙供給機構３４（収容機構）と、蓋被せ機構３５と、ヒートシール機構３６と、切出機構３７を含む。
【００３４】
搬送台３０は、一方向へ延びている。搬送台３０の一端部（図６において右端部）に第１フィルム繰り出し部３１が設けられている。第１フィルム繰り出し部３１に第１フィルム１０Ｘがロール状態で取り付けられている。詳細な図示は省略するが、搬送台３０には、第１フィルム１０Ｘの幅方向の両端部を支持しながら、搬送台３０の延び方向へ送るフィルム支持・送り機構が設けられている。さらに、搬送台３０には、真空成形機構３３、試験紙供給機構３４、蓋被せ機構３５、ヒートシール機構３６、及び切出機構３７が、繰り出し部３１側（搬送方向の上流側）から順に配置されている。
【００３５】
真空成形機構３３は真空金型３３Ｘを含む。真空金型３３Ｘの型面（図６において上面）には、複数の成形型部３３ａが縦横に整列して形成されている。各成形型部３３ａが、１つのボトムケース１０に対応する。
なお、成形型部３３ａの数は、図６においては４つであるが、１つだけでもよく、２〜３つでもよく、５つ以上でもよい。
【００３６】
図６においては簡略化して図示するが、試験紙供給機構３４は、試験紙貯留部とロボットアームを含む。ロボットアームは、試験紙貯留部の試験紙２をピックアップして、決められた位置へセットする機能を有している。
蓋被せ機構３５は、ガイドロール等を含む。
蓋被せ機構３５の上方には、第２フィルム繰り出し部３２が設けられている。第２フィルム繰り出し部３２に第２フィルム２０Ｘがロール状態で取り付けられている。
ヒートシール機構３６は、ヒータ等を含む。
切出機構３７は、フィルムカッタ等を含む。
【００３７】
検査キット１は、次のようにして製造される。
＜第１フィルム送り工程＞
第１フィルム１０Ｘを第１フィルム繰り出し部３１から繰り出す。この第１フィルム１０Ｘを、搬送台３０に沿って真空成形機構３３、試験紙供給機構３４、蓋被せ機構３５、ヒートシール機構３６の順に間欠搬送する。
＜真空成形工程＞
真空成形機構３３においては、真空金型３３Ｘによって第１フィルム１０Ｘ内に容器部１４ひいてはボトムケース１０を真空成形する。真空金型３３Ｘの複数の成形型部３３ａによって、一度に複数のボトムケース１０を真空成形できる。
ボトムケース１０は、インジェクション成形ではなく、真空成形にて製造されるから、インジェクション成形において必須の検品作業、及び検査キットの組立ラインへの供給時の向き確認作業等を省略できる。
＜収容工程＞
次に、試験紙供給機構３４のロボットアームによって、各ボトムケース１０の収容室１５ｃに試験紙２を収容する。
【００３８】
＜蓋被せ工程＞
第１フィルム１０Ｘの搬送と併行して、第２フィルム繰り出し部３２から第２フィルム２０Ｘを繰り出す。
この第２フィルム２０Ｘを、蓋被せ機構３５によって第１フィルム１０Ｘ上に被せる。
＜ヒートシール工程＞
次に、ヒートシール機構３６によって、シーラント層１３，２２ｃどうしを加熱溶融させて一体化させることで、第２フィルム２０Ｘを第１フィルム１０Ｘにヒートシールする。これによって、収容室１５ｃを密封できる。
＜切り出し工程＞
次に、切出機構３７によって、検査キット１を１つずつ切り出す。
このようにして、検査キット１をインラインで連続的に、かつ自動で効率的に製造できる。
【００３９】
検査キット１によれば、使用前においては、第２蓋シート部２２の窓穴２３，２４を第１蓋シート部２１によって塞いでおくことができる。これによって、外気が窓穴２３，２４を通って収容室１５ｃに入り込むのを防止でき、試験紙２が外気と触れて変質するのを抑制又は防止できる。
しかも、第１蓋シート部２１及びボトムケース１０が防湿機能を有しているから、外気中の水分が、蓋シート２０及びボトムケース１０を透過して収容室１５ｃに入り込むのを防止できる。よって、試験紙２の変質を一層確実に抑制又は防止できる。更には、検査キット１を防湿性の外袋に入れる必要が無く、外袋を省くことができる。したがって、製造の工数を減らすことができ、製品コストを削減することができる。
また、製造過程で収容室１５ｃに水分が閉じ込められたり、製造後に水分が収容室１５ｃに入り込んで来たりしても、吸湿層１２，２２ｂ，２１ｂによって、その水分を吸着又は吸収できる。したがって、試験紙２を乾燥状態に維持することができ、試験紙２の品質劣化を防止できる。言い換えると、必ずしも検査キット１内の収容室１５ｃ等に乾燥剤を入れておく必要が無い。或いは、必ずしも検査キット１を乾燥剤と共に外袋に入れておく必要が無い。したがって、製造の工数を一層減らすことができ、製品コストを一層削減することができる。
【００４０】
検査キット１を使用する際は、第１蓋シート部２１を剥がす。これによって、第２蓋シート部２２が露出し、窓穴２３，２４が開放される（図１（ｂ）参照）。更に、試料窓穴２３を通して、試験紙２の試料接触領域２ａが露出される。観察窓穴２４を通して、観察領域２ｂが露出される。第１蓋シート部２１を剥がしても、第２蓋シート部２２がボトムケース１０に被さったまま残置されるために、試験紙２の収容状態を維持できる。
このとき、好ましくは検査キット１を机などの試験台上に水平に載置する。底壁１４ｂの幅（又は面積）を収容室１５ｃの底部の幅（又は面積）よりも大きくすることで、検査キット１の水平姿勢を安定的に維持できる。
そして、検査対象者から採取した鼻水等の試料を、試料窓穴２３を通して受容部１５ｅ内に滴下する。これによって、試料が、受容部１５ｅに溜まるとともに、試験紙２の試料接触領域２ａと接触する。この試料の各成分が、試験紙２内に浸透して、観察領域２ｂへ向けて拡散する。
収容壁１５が試験紙２の幅方向（図４（ａ）において左右）の両端縁に宛がわれることで、試料が試験紙２から幅方向の外側へ流出するのを防止できる。これによって、試料を観察領域２ｂまで確実に到達させることができ、検査の信頼性を高めることができる。
試料の各成分が観察領域２ｂに達すると、その成分に応じて、観察領域２ｂの色や模様等が可視的に変化する。この変化を観察窓穴２４を通して観察することで、検査対象者がインフルエンザに感染又は罹患しているか否かを簡易に判定することができる。
【００４１】
次に、本発明の他の実施形態を説明する。以下の実施形態において、既述の形態と重複する構成に関しては、図面に同一符号を付して説明を省略する。
第１蓋シート部２１の必ずしも全体が第２蓋シート部２２から剥離可能である必要はない。第１蓋シート部２１における少なくとも窓穴２３，２４に被さる部分の周辺部分が第２蓋シート部２２から剥離可能であればよい。
図７は、本発明の第２実施形態に係る検査キット１Ｂを示したものである。図７（ａ）に示すように、検査キット１Ｂの第１蓋シート部２１には、ミシン目等の切り取り補助線２１ｇが形成されている。第１蓋シート部２１における、切り取り補助線２１ｇよりも窓穴２３，２４側（同図において上側）の部分２１ｆは、第２蓋シート部２２に対して剥離可能になっている。第１蓋シート部２１における、切り取り補助線２１ｇよりも窓穴２３，２４とは反対側（同図において下側）の部分２１ｈは、第２蓋シート部２２に対して剥離不能になっている。つまり、剥離不能部分２１ｈは、剥離可能部分２１ｆよりも第２蓋シート部２２との接合強度が高い。剥離不能部分２１ｈと第２蓋シート部２２とは、ヒートシールにて接合されていてもよい。
また、第２蓋シート部２２は、剥離可能部分２１ｆよりも強い接合強度でボトムケース１０と接合（ヒートシール）されている。
剥離不能部分２１ｈの外表面には、被検者識別欄２６が設けられている。
【００４２】
図７（ｂ）に示すように、検査キット１Ｂを使用する際は、剥離可能部分２１ｆを剥がしながら、第１蓋シート部２１を補助線２１ｇに沿って切断する。これによって、剥離可能部分２１ｆを取り除くことで、窓穴２３，２４を露出させることができる。剥離不能部分２１ｈは残置される。
【００４３】
本発明は、前記実施形態に限られず、その趣旨を逸脱しない範囲内で種々の改変をなすことができる。
収容室１５ｃに乾燥剤を入れてもよい。収容室１５ｃと環状室１４ｃとを連通させ、かつ環状室１４ｃに乾燥剤を入れてもよい。
ボトムケース１０を射出成形で作製してもよい。ボトムケース１０における吸湿層１２を省略してもよい。ボトムケース１０が、層１１〜１３のうち防湿層１１及びシーラント層１３だけを含んでいてもよい。更に、ボトムケース１０が、防湿層１１を含まず、防湿性でなくてもよい。
第１蓋シート部２１における吸湿層２１ｂを省略してもよい。第１蓋シート部２１が、層２１ａ，２１ｂのうち防湿層２１ａだけを含んでいてもよい。更に、第１蓋シート部２１が、防湿層２１ａを含まず、防湿性でなくてもよい。
第２蓋シート部２２は、透明であるが、必ずしも透明でなくてもよい。第２蓋シート部２２が透明である場合、観察窓穴２４は省略してもよい。第２蓋シート部２２には、窓穴２３，２４のうち少なくとも試料窓穴２３があればよい。第２蓋シート部２２が、吸湿層２２ｂを含まず、吸湿性でなくてもよい。
シーラント層１３，２２ｃが、紫外線硬化樹脂であってもよい。ボトムケース１０と蓋シート２０を紫外線照射によって接合してもよい。
環状室１４ｃ内にリブを設けてもよい。
環状室１４ｃを省略して、収容壁１５が容器部１４の外周壁を構成するようにしてもよい。室１４ｃは、環状でなくてもよい。
検査キット１，１Ｂを外袋に収容してもよい。この外袋は、必ずしも防湿性にする必要が無い。この外袋に検査キット１，１Ｂと共に乾燥剤を収容することにしてもよい。
検査キットは、インフルエンザの検査に限られず、他の感染症その他の疾病や妊娠の検査等にも適用可能である。更に、検査キットは、医学的・生化学的な検査に限られず、化学的又は工業的な分析にも適用できる。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明は、例えばインフルエンザ診断用の検査キットに適用できる。
【符号の説明】
【００４５】
１，１Ｂ    検査キット
２          試験紙（テストストリップ）
１０        ボトムケース
１１        防湿層
１２        吸湿層
１３        シーラント層
１４        容器部
１４ａ      周壁
１４ｂ      底壁（底部）
１４ｃ      環状室（外側の室）
１５        収容壁
１５ａ      外周壁部
１５ｂ      内周壁部
１５ｄ      壁頂部
１５ｃ      収容室
２０        蓋シート
２１        第１蓋シート部
２１ａ      防湿層
２１ｂ      吸湿層
２１ｆ      剥離可能部分
２２        第２蓋シート部
２２ｂ      吸湿層
２２ｃ      シーラント層
２３        試料窓穴（窓穴）
２４        観察窓穴（窓穴）
２５        弱粘着層
３          検査キット製造装置
３３        真空成形機構
３４        試験紙供給機構（収容機構）
３５        蓋被せ機構
３６        ヒートシール機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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