(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に貫通して延びる管腔を有する細長いアンカー本体、ならびに
近位端および遠位端を有するアンカー先端であって、横方向に貫通して延びる小穴、および前記アンカー先端の前記近位端の中に形成された空洞を含み、前記アンカー本体とは別個である、アンカー先端
を備える縫合糸アンカーと、
近位端と遠位端との間に延びる管状の外側シャフト、ならびに
前記外側シャフトおよびアンカー本体管腔の中で摺動自在に受入れ可能な内側シャフト
を備え、前記内側シャフトの前記遠位端が、前記アンカー本体の遠位に前記アンカー先端を配置するように前記アンカー先端の前記空洞と機械的に係合可能であり、
前記内側シャフトが、前記アンカー本体の前記遠位端に対して前記アンカー先端の前記近位端を付勢するように前記アンカー先端と機械的に係合しながら近位に退縮可能である、
アンカー挿入器と、
を備える縫合糸アンカー組立体であって、
前記アンカー本体は、前記アンカー本体の外表面に形成された複数の環状の組織係合形状部をさらに含み、
それぞれの前記環状の組織係合形状部の径は、前記アンカー本体の前記遠位端から前記アンカー本体の前記近位端に向かって径が漸増しており、
前記内側シャフトは、前記縫合糸アンカーの位置付け後に前記空洞に対する前記内側シャフトの機械的な係合を解除することにより前記縫合糸アンカーから取り外されるように構成されている、縫合糸アンカー組立体。
【請求項２】
前記アンカー先端の前記近位端は、前記アンカー本体の前記遠位端に対して近位に付勢されると、前記空洞内での前記アンカー本体の前記遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形可能である、請求項１に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項３】
前記アンカー先端の前記近位端が、前記空洞内で受け入れられる前記アンカー本体の前記遠位端の一部分を円周方向に覆うように半径方向外向きに変形する、請求項１に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項４】
前記アンカー先端が、複数のウィングを画定する前記空洞の長さに沿って前記アンカー先端の前記近位端から遠位に延びる複数の溝をさらに含み、前記複数のウィングが、前記アンカー本体の前記遠位端の一部分が前記空洞内で受け入れられることに適合するように外向きに偏向する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項５】
前記アンカー先端の前記近位端は、前記アンカー本体の前記遠位端に対して近位に付勢されると、前記アンカー本体管腔の中に延びない、請求項１に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項６】
前記空洞が、前記アンカー先端内の前記小穴と交差しない、請求項１から５のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項７】
前記アンカー先端の前記近位端における前記空洞の直径が、前記アンカー本体の前記遠位端の直径よりも小さい、請求項１から６のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項８】
前記内側シャフトの前記遠位端と前記空洞との間の前記機械的な係合が、ブレイクアウェイ連結である、請求項１から７のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項９】
前記空洞の内表面に沿って形成された第１の複数のねじ山と、
前記内側シャフトの前記遠位端から近位に延びる第２の複数のねじ山であって、前記第１の複数のねじ山と嵌合するようになされている、第２の複数のねじ山と、
をさらに備え、
前記第１の複数のねじ山および前記第２の複数のねじ山が、前記第１の複数のねじ山および前記第２の複数のねじ山のうちの少なくとも一方を破砕するのに十分な、かつ前記第１の複数のねじ山および前記第２の複数のねじ山が互いを越えて滑動できるのに十分な距離だけ前記内側シャフトに対して前記内側シャフトが近位に退縮すると、ねじ山除去によって互いと係合解除可能である、請求項８に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項１０】
前記小穴を貫通して延びる縫合糸をさらに備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー組立体。
【請求項１１】
前記内側シャフトが、縫合糸と係合しない、請求項７に記載の縫合糸アンカー組立体。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
縫合糸アンカーは、患者の解剖学的構造に対する所望の場所に縫合糸を固定するための外科的修復手術において用いられる。縫合糸をアンカーに固着させるために、通常、１つまたは複数の摺動する結び目が縫合糸に形成される。しかしながら、摺動する結び目を縛着させることは、進化する関節鏡視下外科的手技との組合せにおいては特に困難であり、かつ／または時間がかかる可能性がある。したがって、縫合糸をアンカーに固着させるために、摺動する縫合糸結び目に頼らない改善された縫合糸アンカーおよび対応する送達システムに対する需要が引き続き存在している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
一実施形態においては、縫合糸アンカー組立体が提供される。縫合糸アンカー組立体は、縫合糸アンカーおよびアンカー挿入器を含む。縫合糸アンカーは、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に貫通して延びる管腔を有する細長いアンカー本体を含む。縫合糸アンカーは、近位端および遠位端を有するアンカー先端をさらに含み、アンカー先端は、横方向に貫通して延びる小穴、およびアンカー先端の近位端の中に形成された空洞を含み、ここでは、先端は、アンカー本体とは別個である。アンカー挿入器は、近位端と遠位端との間に延びる管状の外側シャフト（outer shaft）を含む。アンカー挿入器は、外側シャフトおよびアンカー本体管腔の中で摺動自在に受入れ可能な内側シャフト（inner shaft）をさらに含む。内側シャフトの遠位端は、アンカー本体の遠位にアンカー先端を配置するようにアンカー先端の空洞と機械的に係合可能である。内側シャフトは、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢するようにアンカー先端と機械的に係合しながら近位に退縮可能（retractable）である。アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して近位に付勢されると、空洞内でのアンカー本体の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形可能である。
【０００３】
縫合糸アンカー組立体のさらなる実施形態は、以下のうちの1つまたは複数を任意の組合せで含むことができる。
【０００４】
縫合糸アンカーの一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、空洞内で受け入れられるアンカー本体の遠位端の一部分を円周方向に覆うように半径方向外向きに変形する。
【０００５】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、アンカー先端は、複数のウィング（wing）を画定する空洞の長さに沿ってアンカー先端の近位端から遠位に延びる複数の溝をさらに含み、ここでは、複数のウィングは、アンカー本体の遠位端の一部分が空洞内で受け入れられることに適合するように外向きに偏向する。
【０００６】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して近位に付勢されると、アンカー本体管腔の中に延びない。
【０００７】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、空洞は、アンカー先端内の小穴と交差しない。
【０００８】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、アンカー先端の近位端における空洞の直径は、アンカー本体の遠位端の直径よりも小さい。
【０００９】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、内側シャフトの遠位端と空洞との間の機械的な係合は、ブレイクアウェイ連結（break-away connection）である。
【００１０】
一実施形態においては、縫合糸アンカー組立体は、空洞の内表面に沿って形成された第１の複数のねじ山と、内側シャフトの遠位端から近位に延びる第２の複数のねじ山であって、第１の複数のねじ山と嵌合するようになされている、第２の複数のねじ山とをさらに含む。第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山は、第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山のうちの少なくとも一方を破砕するのに十分な、かつ第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山が互いを越えて滑動できるのに十分な距離だけ内側シャフトに対して内側シャフトが近位に退縮すると、ねじ山除去（stripping）によって互いと係合解除可能である。
【００１１】
一実施形態においては、縫合糸アンカー組立体は、小穴を貫通して延びる縫合糸をさらに含む。
【００１２】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、内側シャフトは、縫合糸と係合しない。
【００１３】
一実施形態においては、縫合糸固定方法が提供される。方法は、縫合糸アンカーおよびアンカー挿入器を含む縫合糸アンカー組立体を用意するステップを含む。縫合糸アンカーは、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に貫通して延びる管腔を有する細長いアンカー本体を含む。縫合糸アンカーは、近位端および遠位端を有するアンカー先端をさらに含み、アンカー先端は、横方向に貫通して延びる小穴、およびアンカー先端の近位端の中に形成された空洞を含み、ここでは、先端は、アンカー本体とは別個である。アンカー挿入器は、近位端と遠位端との間に延びる管状の外側シャフトを含む。アンカー挿入器は、外側シャフトおよびアンカー本体管腔の中で受け入れられる内側シャフトをさらに含む。内側シャフトの遠位端は、アンカー本体の遠位にアンカー先端を配置するように、アンカー先端の空洞と機械的に係合される。方法は、小穴を貫通して縫合糸を経路付けるステップと、アンカー挿入器を使用して、骨の穴の中にアンカーの少なくとも一部分を挿入するステップと、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢するようにアンカー本体および外側シャフトに対して内側シャフトを近位に退縮させるステップとをさらに含む。アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して近位に付勢されると、空洞内でのアンカー本体の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形可能である。
【００１４】
方法のさらなる実施形態は、以下のうちの１つまたは複数を任意の組合せで含むことができる。
【００１５】
方法の一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、空洞内で受け入れられるアンカー本体の遠位端の一部分を円周方向に覆うように半径方向外向きに変形する。
【００１６】
方法の一実施形態においては、アンカー先端は、複数のウィングを画定する空洞の長さに沿ってアンカー先端の近位端から遠位に延びる複数の溝をさらに含み、ここでは、複数のウィングは、アンカー本体の遠位端の一部分が空洞内で受け入れられることに適合するように外向きに偏向する。
【００１７】
一実施形態においては、方法は、アンカー本体の遠位端の一部分が空洞内で受け入れられることに適合するようにアンカー先端が変形した後、空洞に対する内側シャフトの機械的な係合を解除するステップをさらに含む。
【００１８】
方法の一実施形態においては、内側シャフトの遠位端と空洞との間の機械的な係合は、ブレイクアウェイ連結であり、機械的な係合を解除するステップは、ブレイクアウェイ連結を切断するステップを含む。
【００１９】
方法の一実施形態は、内側シャフトは、縫合糸と係合しない。
【００２０】
方法の一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して近位に付勢されると、アンカー本体管腔の中に延びない。
【００２１】
一実施形態においては、縫合糸アンカー組立体が提供される。縫合糸アンカー組立体は、縫合糸アンカーおよびアンカー挿入器を含む。縫合糸アンカーは、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に貫通して延びる管腔を有する細長いアンカー本体を含み、アンカー本体は、管腔の表面に形成された第１の対の長手方向導管をさらに含む。縫合糸アンカーはまた、近位端および遠位端を有するアンカー先端も含み、アンカー先端は、アンカー本体とは別個である。アンカー先端は、横方向に貫通して延びる小穴、横方向に貫通して延びる縫合糸ブリッジ、アンカー先端の近位端の中に形成された空洞、およびアンカー先端内に形成され、空洞から遠位に延び、縫合糸ブリッジに隣接する第２の対の導管をさらに含む。アンカー挿入器は、近位端と遠位端との間に延びる管状の外側シャフト、ならびに外側シャフトおよびアンカー本体管腔の中で摺動自在に受入れ可能な内側シャフトを含む。縫合糸アンカー組立体は、アンカー本体の遠位に配置されたアンカー先端を含んだアンカー組立体を貫通して経路付けられた可撓性部材をさらに含み、ここでは、可撓性部材は、縫合糸ブリッジの周囲で曲成し、曲成部から延びる可撓性部材の自由肢は、第１の対の導管および第２の対の導管によって形成された通路内で摺動自在に受け入れられる。可撓性部材は、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢するようにアンカー組立体を貫通して経路付けられながら近位に退縮可能である。アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して近位に付勢されると、空洞内でのアンカー本体の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形可能である。
【００２２】
縫合糸アンカー組立体のさらなる実施形態は、以下のうちの１つまたは複数を任意の組合せで含むことができる。
【００２３】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、空洞内で受け入れられるアンカー本体の遠位端の一部分を円周方向に覆うように半径方向外向きに変形する。
【００２４】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、小穴は、アンカー先端の近位端の中の複数のウィングを画定し、複数のウィングは、アンカー本体の遠位端の一部分が空洞内で受け入れられることに適合するように外向きに偏向する。
【００２５】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、縫合糸ブリッジは、アンカー先端の遠位終端に配置され、第２の対の導管は、アンカー先端の遠位終端を貫通して延びる。
【００２６】
縫合糸アンカー組立体の一実施形態においては、縫合糸ブリッジは、アンカー先端の遠位終端から近位に距離を置かれ、通路は、横方向に延びる区域をさらに含み、その区域は、縫合糸ブリッジの遠位に配置され、第２の対の導管と交差して、アンカー先端内の縫合糸ブリッジの周囲で可撓性部材を経路付ける。
【００２７】
一実施形態においては、縫合糸固定方法が提供される。方法は、縫合糸アンカーおよびアンカー挿入器を含む縫合糸アンカー組立体を用意するステップを含む。縫合糸アンカーは、長手方向軸に沿って近位端と遠位端との間に貫通して延びる管腔を有する細長いアンカー本体を含み、アンカー本体は、管腔の表面に形成された第１の対の長手方向導管をさらに含む。縫合糸アンカーはまた、近位端および遠位端を有するアンカー先端も含み、アンカー先端は、アンカー本体とは別個である。アンカー先端は、横方向に貫通して延びる小穴、横方向に貫通して延びる縫合糸ブリッジ、アンカー先端の近位端の中に形成された空洞、およびアンカー先端内に形成され、空洞から遠位に延び、縫合糸ブリッジに隣接する第２の対の導管を含む。アンカー挿入器は、近位端と遠位端との間に延びる管状の外側シャフト、ならびに外側シャフトおよびアンカー本体管腔の中で摺動自在に受け入れられる内側シャフトを含む。縫合糸アンカー組立体は、アンカー本体の遠位に配置されたアンカー先端を含んだアンカー組立体を貫通して経路付けられた可撓性部材をさらに含み、ここでは、可撓性部材は、縫合糸ブリッジの周囲で曲成し、曲成部から延びる可撓性部材の自由肢は、第１の対の導管および第２の対の導管によって形成された通路内で摺動自在に受け入れられる。方法は、小穴を貫通して修復縫合糸を経路付けるステップと、アンカー挿入器を使用して、骨の穴の中にアンカーの少なくとも一部分を挿入するステップと、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢するようにアンカー本体および外側シャフトに対して内側シャフトならびに可撓性部材の自由肢を近位に退縮させるステップとをさらに含む。アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して近位に付勢されると、空洞内でのアンカー本体の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形可能である。
【００２８】
方法のさらなる実施形態は、以下のうちの１つまたは複数を任意の組合せで含むことができる。
【００２９】
方法の一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、空洞内で受け入れられるアンカー本体の遠位端の一部分を円周方向に覆うように半径方向外向きに変形する。
【００３０】
方法の一実施形態は、小穴は、アンカー先端の近位端の中の複数のウィングを画定し、複数のウィングは、アンカー本体の遠位端の一部分が空洞内で受け入れられることに適合するように外向きに偏向する。
【００３１】
一実施形態においては、方法は、可撓性部材、内側シャフト、および外側シャフトをアンカーから取り外すステップをさらに含む。
【００３２】
発明の一実施形態においては、縫合糸ブリッジは、アンカー先端の遠位終端に配置され、第２の対の導管は、アンカー先端の遠位終端を貫通して延びる。
【００３３】
方法の一実施形態においては、縫合糸ブリッジは、アンカー先端の遠位終端から近位に距離を置かれ、通路は、横方向に延びる区域をさらに含み、その区域は、縫合糸ブリッジの遠位に配置され、第２の対の導管と交差して、アンカー先端内の縫合糸ブリッジの周囲で可撓性部材を経路付ける。
【００３４】
前述の、ならびに他の目的、特徴、および利点は、同様の参照文字が異なる図面全体を通じて同じ部分を示す添付の図面において示されているように、実施形態の以下のより具体的な説明から明らかになろう。図面は、必ずしも縮尺通りというわけではなく、代わりに、実施形態の原理を示すことに重点が置かれる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】切断側面図に描かれている、二部式の結び目のない縫合糸アンカーおよび対応するアンカー挿入器を含む縫合糸アンカー組立体の一実施形態の概略図である。
【図２Ａ】未作動状態の図１のアンカー組立体の概略図である。
【図２Ｂ】作動状態の図１のアンカー組立体の概略図である。
【図３Ａ】切断側面図に描かれている、二部式の結び目のない縫合糸アンカーおよび対応するアンカー挿入器を含む縫合糸アンカー組立体の別の実施形態の概略図である。
【図３Ｂ】横方向断面図における図３Ａのアンカー組立体の概略図である。
【図３Ｃ】横方向断面図における図３Ａのアンカー組立体の代替の実施形態の概略図である。
【図３Ｄ】横方向断面図における図３Ａのアンカー組立体の代替の実施形態の概略図である。
【図４Ａ】未作動状態の図３Ａのアンカー組立体の概略図である。
【図４Ｂ】作動状態の図３Ａのアンカー組立体の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
骨修復に軟組織の中で使用するための縫合糸アンカー組立体を送達する際に直面するいくつかの課題がある。１つのそのような課題は、縫合糸アンカーが、骨の中に挿入されるべき点を位置決めすることである。縫合糸アンカーは、事前に準備された穴の範囲内で骨の中に挿入されることが多い。骨の穴の大まかな場所が知られていても、その大きさが相対的に小さいこと、ならびに外科的部位の範囲内で目に見える度合いが限定的であることを所与として、アンカー組立体の送達経路と骨の穴を正確に位置合わせされた状態に維持することは困難であり得る。したがって、骨の穴が位置決めされることが分かっている規定範囲内に穴を位置決めする能力を有する縫合糸アンカー組立体が望ましい。
【００３７】
別のそのような課題は、骨の穴に対する縫合糸アンカー組立体の明瞭な送達経路を維持することである。修復の領域の中の軟組織と骨との間の連結が、弱められる、または切断されるとき、軟組織と骨は、外科手術中にシフトし、それにより、送達経路が遮断され、外科医は、患者の解剖学的構造の部分を移動させることが必要になることがあり得る。したがって、外科医が軟組織および／または骨を移動させるために縫合糸組立体を使用すべきことになった場合に経験される機械的な力（たとえば、回転偶力（moment）、軸方向の力、破砕力など）を支持する縫合糸アンカー組立体がやはり望ましい。
【００３８】
本開示の実施形態は、これらの要件を満たす縫合糸アンカーおよび対応する縫合糸アンカー挿入器（まとめて縫合糸アンカー組立体）について説明する。開示される縫合糸アンカー組立体のさらなる実施形態は、縫合糸の結び目を使用せずに用いられる。開示される縫合糸アンカー組立体は、関節鏡的または非関節鏡的に行われる関節修復（たとえば、肩関節、膝関節）、および骨ブロック癒合（たとえば、Latarjet法）などを含むが、それらに限定されない外科的修復手術において用いることができる。
【００３９】
一実施形態においては、縫合糸アンカーおよび縫合糸アンカー挿入器を含む縫合糸アンカー組立体が提供される。アンカーは、可撓性の遠位先端および剛体の近位アンカー本体を含む。遠位先端は、横方向の縫合糸小穴、および先端の近位端の中に形成された空洞を含む。アンカー本体は、完全にカニューレ挿入され、管腔が本体の近位端と遠位端との間に延びている。アンカー挿入器は、管状の外側シャフト、および摺動自在に内部に受け入れられる内側挿入器を含む。
【００４０】
アンカーは、修復部位（たとえば、骨の穴）に送達するためのアンカー挿入器に取り付けられる。たとえば、内側シャフトは、アンカー本体内で受け入れられ、アンカー本体の近位端は、外側シャフトの遠位端に隣接、または接触している。アンカーがアンカー挿入器に取り付けられるとき、アンカー先端はまた、アンカー本体の遠位に配置され、アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に隣接、または接触している。患者内での挿入に先立って、さらに、縫合糸は、アンカー先端小穴内に置かれる。
【００４１】
使用に際して、アンカーは、アンカー挿入器を使用して骨の穴の中に挿入される（たとえば、打ち込まれる）。さらには、アンカー組立体の構成要素はそれぞれ、挿入が完了し終わるまで、互いに対して定位置に拘束される。有益には、アンカー組立体設計は、上記の課題に対処し、アンカーの送達をし易くするいくつかの利点を提供する。１つの例においては、アンカーは、内側シャフトによって支持され、外科医が、アンカー組立体を用いて軟組織および／または骨を移動させることを可能にする機械的な耐久性がもたらされる。別の例においては、アンカー先端は、骨の穴の場所を触覚的に特定するプローブとして外科医によって使用可能である。
【００４２】
アンカーが、一旦、骨の穴の中に挿入されると、アンカー組立体は、外側シャフトおよびアンカー本体が定位置にとどまったまま、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢しながら、アンカー先端および内側シャフトが近位に退縮するように作動する。アンカー先端がアンカー本体に対して可撓性であるとき、この動作により、先端の近位端は変形し、アンカー先端空洞内でアンカー本体の遠位端の少なくとも一部分を収容することになる。アンカー先端のアンカー本体への固着に加えて、縫合糸アンカーのこの近位の作動は、結果的に、周囲の骨に対抗するアンカー先端の少なくとも一部分の側方への拡張ももたらし、さらには、骨に対するアンカーの固定を強化することになる。アンカー先端が所望の距離だけ近位に退縮した後、アンカー挿入器は、アンカーおよび縫合糸を骨に固着させたまま、アンカーから取り外される。
【００４３】
次に、第１の縫合糸アンカー組立体１００の実施形態が、図１および図２Ａ〜図２Ｂに関して論じられる。アンカー組立体１００は、細長いアンカー本体１０６、およびアンカー本体１０６と別個であるアンカー先端１１０を含んだアンカー１０２を含む。アンカー組立体１００は、外側シャフト１１４および内側シャフト１１６を含んだアンカー挿入器１０４をさらに含む。アンカー１０２およびアンカー挿入器１０４の構成要素についてはそれぞれ、詳細に後述する。
【００４４】
アンカー１０２に関しては、アンカー本体１０６は、概して管状であり、近位端と遠位端との間の長手方向軸１１２に沿って延びる管腔１０６Ａを含む。図１の実施形態においては、アンカー本体１０６は、骨内のアンカーの固定を支援するために、アンカー本体１０６の外表面に形成された複数の組織係合形状部（tissue engaging feature）１２０（たとえば、複数の環状リブ）をさらに含む。しかしながら、代替の実施形態においては、組織係合形状部は、かえし（barb）、突起部、およびねじ山などのうちの１つまたは複数を含んでもよい。さらなる実施形態においては、組織係合形状部は、省略されてもよい。
【００４５】
アンカー先端１１０は、アンカー本体１０６とは別個の構成要素として形成され、内部空洞１１０Ａおよび小穴１１０Ｂを含む。空洞１１０Ａは、アンカー先端１１０の近位端内に形成され、そこから遠位に選定された距離を延びる。さらに詳細に後述するように、空洞１１０Ａは、内側シャフト１１６と機械的に係合するようにさらになされている。小穴１１０Ｂは、アンカー先端１１０の両側を横方向に貫通して延び、縫合糸を受け入れるための寸法にされる。図１において例示されているように、小穴１１０Ｂは、さらに、空洞１１０Ａの遠位に配置され、ここでは、空洞１１０Ａの長手方向の範囲は、小穴１１０Ｂの近位に終端し、空洞１１０Ａは、小穴１１０Ｂと交差しない。さらに後述するように、そのような構成は、アンカー挿入器１０４（たとえば、内側シャフト１１６）と、小穴１１０Ｂ内に配置された縫合糸との相互作用を抑制する。しかしながら、代替の実施形態においては、空洞は、小穴と連結されてもよい。
【００４６】
アンカー挿入器１０４に関しては、外側シャフト１１４は、概して細長く、管状である。内側シャフト１１６もまた、細長く、近位端と遠位端との間に延び、外側シャフト１１４両方の中で摺動自在に受け入れられる。図示されてはいないが、特定の実施形態においては、アンカー挿入器は、近位端にハンドルを含み、そのハンドルは、外側シャフトおよび内側シャフトのそれぞれの各近位端と係合し、それにより、ハンドルを把持する使用者は、アンカー挿入器と、その遠位端に取り付けられた縫合糸アンカーとの位置を操作することが可能になる。
【００４７】
内側シャフト１１６は、外側シャフト１１４とは関係なく移動するようにさらになされている。たとえば、内側シャフトの近位端は、トリガなど、使用者が作動可能な機構と通じることができ、それにより、内側シャフトは、外側シャフトに対して遠位に延伸、または近位に退縮することが可能になる。図示されていないさらなる実施形態においては、内側シャフトの近位端は、ハンドルに取り付けられた回転可能な要素（たとえば、ホイール、ノブなど）と係合して、外側シャフトに対して内側シャフトを回転させることができる。
【００４８】
アンカー挿入器の内側シャフトおよび外側シャフトは、アンカー挿入器の機能を行うことができる任意の材料から形成され得る。そのような材料の例には、プラスチック、金属、および複合材が挙げられるが、それらに限定されない。さらなる実施形態においては、アンカー挿入器は、生体適合性材料（biocompatible materials）から形成されてもよい。
【００４９】
図１は、使用に先立ってアンカー１０２がアンカー挿入器１０４に取り付けられている状態をさらに例示している。内側シャフト１１６は、外側シャフト１１４およびアンカー本体管腔１０６Ａを貫通して延びる。アンカー先端１１０は、アンカー本体１０６の遠位に配置され、空洞１１０Ａ内で内側シャフト１１６の遠位端を受け入れる。図１に例示される実施形態においては、アンカー本体１０６の近位端は、外側シャフト１１４の遠位端と接触して置かれ、アンカー先端１１０の近位端は、アンカー本体１０６の遠位端と接触して置かれる。しかしながら、代替の実施形態においては、間隙が、アンカー本体の近位端と外側シャフトの遠位端との間、およびアンカー先端の近位端とアンカー本体の遠位端との間のうちの少なくとも一方に存在し得る。
【００５０】
内側シャフト１１６の遠位端およびアンカー先端１１０はまた、アンカー１０２がアンカー挿入器１０４に取り付けられるとき、（たとえば、機械的係合部１２２を介して）互いと係合するようになされている。たとえば、内側シャフト１１６の遠位端および空洞１１０Ａは、係合形状部を嵌合することによりそれぞれ形成される。図１の実施形態において例示されているように、機械的係合部１２２は、空洞１１０Ａの内表面に沿って形成された第１の複数のねじ山、および内側シャフト１１６の遠位端の外表面に沿って形成された第２の複数のねじ山を含んだねじ山付き締め具である。第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山は、内側シャフト１１６の遠位端が空洞１１０Ａ内に挿入され、回転されるとき、互いと嵌合するようになされている。ねじ山は、内側シャフト１１６の遠位端を空洞１１０Ａとねじ切りしないことによって互いと係合解除される。
【００５１】
さらなる実施形態においては、機械的係合部は、ブレイクアウェイまたは破壊可能な連結部とすることができ、ここでは、アンカー先端、および内側シャフトの遠位端は、機械的係合部を壊すことによって互いと係合解除される。たとえば、図１の実施形態においては、第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山は、内側シャフトが第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山のうちの少なくとも一方を破砕するのに十分な距離だけ近位に退縮するとき、ねじ山除去によってそれぞれと係合解除するようになされ、それにより、第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山が互いを越えて滑動することが可能になる。別の例においては、第１の複数のねじ山および第２の複数のねじ山は、アンカー先端に対して内側シャフトのねじを外すことによって互いと係合解除するようになされていてもよい。
【００５２】
代替の実施形態においては、機械的係合部は、他の形態、任意選択で、必要に応じて、ブレイクアウェイ機能を提供するための機構を採用することができる。例には、突起部およびソケットの嵌合などの機械的止め具、摩擦係合部（たとえば、プレス嵌め部）、熱プレス嵌め部／ヒートステイク、スナップ嵌め部、および薄型壁部などを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００５３】
さらに図２Ａ〜図２Ｂを参照すると、使用中のアンカー組立体１００が例示されている。縫合糸（図示せず）が、小穴１１０Ｂ内に配置され、ここでは、縫合糸の１つまたは複数の自由肢が、小穴１１０Ｂから外向きに延びる。縫合糸が、小穴１１０Ｂ内に配置された後、アンカー１０２の少なくとも一部分が、アンカー挿入器１０４を使用して患者の解剖学的構造（図示せず）内で予め形成された骨の穴の中に挿入される。たとえば、アンカー全体が、アンカー挿入器を通してアンカーに向けられた打込み力（pound in force）によって、骨の穴の中に挿入され得る。この挿入工程中、自由な縫合糸の肢のうちの少なくとも１つが、アンカー本体と骨の穴の壁との間に突き当たるように配置される。
【００５４】
有益には、上述したように、アンカー１０２は、内側シャフト１１６によって支持され、外科医が、アンカー組立体１００を用いて軟組織および／または骨を移動させることを可能にする機械的な耐久性がもたらされる。別の例においては、アンカー先端１１０は、骨の穴の場所を触覚的に特定するプローブとして外科医によって使用可能である。
【００５５】
骨の穴の中に挿入されるまで、アンカー組立体１００の構成要素は、互いに対して実質的には移動しない。これは、アンカー先端１１０を内側シャフト１１６に固着させ、ひいては、アンカー本体１０６の軸方向の動作を拘束する機械的係合部１２２によって達成される。しかしながら、アンカー組立体１００が、一旦、骨の穴の中に置かれると、内側シャフト１１６は、アンカー本体１０６および外側シャフト１１４に対して近位に退縮する（矢印２０４）。機械的係合部１２２によってもたらされるアンカー先端１１０と内側シャフト１１６との間の係合により、アンカー先端１１０もまた、この動作に応答して近位に移動し、それにより、アンカー先端１１０の近位端は、アンカー本体１０６の遠位端に対抗して付勢されることになる。
【００５６】
アンカー先端１１０およびアンカー本体１０６は、アンカー先端１１０の近位端が、アンカー本体１０６の遠位端に対抗して付勢されるとき、アンカー先端１１０の近位端が、空洞１１０Ａ内でアンカー本体１０６の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形するよう構成されている。同時に、アンカー本体１０６の遠位端は、ほとんどもしくは全く変形を呈しない。
【００５７】
たとえば、図２Ａ〜図２Ｂにおいて例示されている１つの実施形態においては、アンカー先端１１０の幾何学的な形状は、アンカー先端１１０の近位端における所望の変形をもたらす。アンカー先端１１０は、その近位端から遠位に延びる２つの溝２００を含む。図示されていない代替の実施形態においては、異なる数の溝が存在してもよい（たとえば、１つ、３つ、４つなど）。溝２００は、複数のウィング２０２を間に画定する。アンカー本体１０６の遠位端に対抗してアンカー先端１１０の近位端を付勢すると（図２Ａ）、ウィング２０２は、アンカー１００から外向きに偏向し（図２Ｂ）、ヒンジ２０２Ａにおいて曲成する。
【００５８】
図１においてさらに示されているように、アンカー組立体１００の実施形態はまた、空洞１１０Ａの内表面にテーパ付き部分１２４も含むことができる。テーパ付き部分１２４は、アンカー先端１１０の近位終端に向かって厚みが狭く、アンカー先端１１０の近位終端に向かって空洞１１０Ａの直径を広げる。この構成は、アンカー先端１１０の近位端が、アンカー本体１０６の遠位端の一部分が空洞１１０Ａ内で受け入れられることに適合するように変形する容易さを向上させる。しかしながら、テーパ付き部分は、特定の実施形態においては、省略されてもよいことが理解され得る。
【００５９】
別の実施形態においては、アンカー先端およびアンカー本体が形成される材料は、アンカー先端の近位端を変形し易くする。たとえば、アンカー先端の少なくとも近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢するとき、弾性的にまたは塑性的に、実質的に変形する材料から形成され得る。１つの実施形態においては、アンカー先端は、アンカー本体よりも可撓性とすることができる。たとえば、アンカー先端は、第１の材料（たとえば、ポリマ、金属、金属合金など）から形成可能であり、一方、アンカー本体は、第２の、より固い材料（たとえば、より固いポリマ、金属、金属合金など）から形成される。一実施形態においては、アンカー先端の近位端は、空洞内で受け入れられるアンカー本体の遠位端の部分を円周方向に覆うように半径方向外向きに変形する。縫合糸アンカー組立体の実施形態は、空洞内でアンカー本体の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するようにアンカー先端の近位端を変形し易くするために、単独で、あるいは上述した幾何学的形状部のうちの１つまたは複数との組合せでそのような材料を用いることができる。
【００６０】
図３Ａ〜図３Ｂは、縫合糸アンカー組立体３００の第２の実施形態を例示している。アンカー組立体１００と類似して、アンカー組立体３００は、アンカー３０２およびアンカー挿入器３０４を含み、ここでは、アンカーは、アンカー本体３０６およびアンカー先端３１０を含み、アンカー挿入器３０４は、内側シャフト３１６および外側シャフト３１４を含む。しかしながら、詳細に後述するように、アンカー組立体３００は、挿入中、アンカー本体３０６に対して定位置にアンカー先端３１０を拘束するため、およびアンカー本体３０６と係合するようにアンカー先端３１０を近位に退縮させるための可撓性部材３２４をさらに含む。特定の実施形態においては、可撓性部材３２４は、縫合糸である。しかしながら、代替の実施形態においては、可撓性部材３２４は、釣り糸、ワイヤ（たとえば、プラスチック、金属）、およびばねなどを含むことができるが、それらに限定されない。
【００６１】
アンカー３０２に関しては、アンカー本体３０６は、概して管状であり、近位端と遠位端との間の長手方向軸３１２に沿って延びる管腔３０６Ａを含む。図３Ａの実施形態においては、アンカー本体３０６は、骨内でアンカーの固定を支援するために、アンカー本体３０６の外表面に形成された複数の組織係合形状部３２０（たとえば、複数の環状リブ）をさらに含む。しかしながら、代替の実施形態においては、組織係合形状部は、かえし、突起部、およびねじ山などのうちの１つまたは複数を含んでもよい。さらなる実施形態においては、組織係合形状部は、省略されてもよい。
【００６２】
アンカー先端３１０は、アンカー本体３０６とは別個の構成要素として形成され、空洞３１０Ａおよび小穴３１０Ｂを含む。空洞３１０Ａは、アンカー先端３１０の近位端内に形成され、そこから遠位に延びる。小穴３１０Ｂは、アンカー先端３１０を横方向に貫通して延び、縫合糸（たとえば、後後する修復縫合糸４０４）を受け入れるための寸法にされる。たとえば、図３Ａの中に例示されているように、空洞３１０Ａおよび小穴３１０Ｂは交差し、小穴３１０Ｂの側壁は、アンカー先端３１０の近位端に向かって進むにつれて狭くなるテーパ３２２を含む。このテーパ３２２は、後述するように、アンカー本体３０６の遠位端に対抗して付勢されるとき、アンカー先端３１０の近位端を変形し易くする。さらなる実施形態においては、テーパは、省略されてもよい。
【００６３】
アンカー挿入器３０４に関しては、外側シャフト３１４は、概して細長く、管状である。内側シャフト３１６もまた、細長く、近位端と遠位端との間に延び、外側シャフト３１４両方の中で摺動自在に受け入れられる。図示されてはいないが、特定の実施形態においては、アンカー挿入器は、近位端にハンドルを含み、このハンドルは、外側シャフトおよび内側シャフトのそれぞれの各近位端と係合し、それにより、ハンドルを把持する使用者は、アンカー挿入器と、その遠位端に取り付けられた縫合糸アンカーとの位置を操作することが可能になる。
【００６４】
内側シャフト３１６は、外側シャフト３１４とは関係なく移動するようにさらになされている。たとえば、内側シャフトの近位端は、トリガなど、使用者が作動可能な機構と通じることができ、それにより、内側シャフトは、外側シャフトに対して遠位に延伸、または近位に退縮することが可能になる。図示されていないさらなる実施形態においては、内側シャフトの近位端は、ハンドルに取り付けられた回転可能な要素（たとえば、ホイール、ノブなど）と係合して、外側シャフトに対して内側シャフトを回転させることができる。
【００６５】
アンカー挿入器の内側シャフトおよび外側シャフトの実施形態は、アンカー挿入器の機能を行うことができる任意の材料から形成され得る。そのような材料の例には、プラスチック、金属、および複合材が挙げられるが、それらに限定されない。さらなる実施形態においては、アンカー挿入器は、生体適合性材料から形成されてもよい。
【００６６】
一実施形態においては、アンカー組立体３００は、可撓性部材３２４の少なくとも一部分を内部に収容するようにさらに構成されている。たとえば、図３Ａにおいて例示されているように、アンカー組立体３００は、アンカー挿入器３０４およびアンカー先端３１０を貫通して延びる通路３２６を含む。通路３２６は、第１の対の長手方向導管３２６Ａを含み、この長手方向導管３２６Ａは、アンカー本体管腔３０６Ａおよび外側シャフト３１４の各内表面に形成され、アンカー挿入器３０４からアンカー本体３０６の遠位端まで延びる。導管３２６Ａは、通路３２６の相補的第２の対の長手方向導管３２６Ｂとさらに位置合わせされ、この長手方向導管３２６Ｂは、アンカー先端３１０内に形成され、アンカー先端３１０の近位端から遠位端まで延びる。
【００６７】
アンカー先端３１０は、縫合糸ブリッジ３３０をさらに含む。図３Ａの例示されている実施形態においては、ブリッジ３３０は、長手方向導管３２６Ｂ間に差し挟まれ、アンカー先端３１０の遠位終端辺りに配置される。可撓性部材３２４がアンカー組立体３００を貫通して経路付けられるとき、可撓性部材３２４は、縫合糸ブリッジ３３０の周囲で曲成され、可撓性部材３２４の自由肢は、そこから近位に延び、導管３２６Ａ、３２６Ｂ内で摺動自在に受け入られる。
【００６８】
代替の実施形態においては、通路３２６の構成は、修正可能である。１つの例においては、第１の導管３２６Ａの構成は、変更可能であり、第１の導管３２６Ａは、内側シャフト３１６の外表面に（図３Ｃ）、または内側シャフト３１６内に形成され得る。別の例においては、第１の導管３２６Ａは、内側シャフト３１６内の単一の導管として形成され得る（図３Ｄ）。
【００６９】
さらなる実施形態においては、アンカー先端内の第２の導管の構成は、アンカー先端の遠位端の外側に可撓性部材を経路付けるのではなく、アンカー組立体内に可撓性部材を完全に隠すように変更可能である。たとえば、縫合糸ブリッジは、選定された距離だけ、アンカー先端の遠位終端からオフセットされ得る。通路は、アンカー先端内に、縫合糸ブリッジの遠位で、導管の対と交差する横方向の区域をさらに含むことができ、それにより、可撓性部材の曲成部分が、アンカー先端内に凹設される。
【００７０】
図３Ａは、使用に先立ってアンカー３０２がアンカー挿入器３０４に取り付けられている状態をさらに例示している。内側シャフト３１６は、外側シャフト３１４およびアンカー本体管腔３０６Ａを貫通して延びる。アンカー先端３１０は、アンカー本体３０６の遠位に配置され、可撓性部材３２４は、通路３２６を貫通して経路付けられる。図３Ａの実施形態においては、アンカー本体３０６の近位端は、外側シャフト３１４の遠位端と接触して置かれ、アンカー先端３１０の近位端は、アンカー本体３０６の遠位端と接触して置かれる。しかしながら、代替の実施形態においては、間隙が、アンカー本体の近位端と外側シャフトの遠位端との間、およびアンカー先端の近位端とアンカー本体の遠位端との間のうちの少なくとも一方に存在し得る。
【００７１】
特定の実施形態においては、上述の図１の係合機構は、図３Ａのアンカー組立体においては省略され、したがって、内側シャフトの遠位端は、アンカー先端と機械的に係合しない。他の実施形態においては、図１の係合機構は、図３Ａのアンカー組立体の中に含まれ、アンカー先端を近位に退縮させるように可撓性部材と連動して働くことができる。
【００７２】
さらに図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、使用中のアンカー組立体３００が例示されている。修復縫合糸４０４が、小穴３１０Ｂを貫通して経路付けられ、ここでは、修復縫合糸４０４の１つまたは複数の自由肢が、小穴３１０Ｂから外向きに延びる。縫合糸が、小穴３１０Ｂ内に配置された後、アンカー３０２の少なくとも一部分が、アンカー挿入器３０４を使用して患者の解剖学的構造（図示せず）内で予め形成された骨の穴の中に挿入される。たとえば、アンカー全体が、アンカー挿入器を通してアンカーに向けられた打込み力によって、骨の穴の中に挿入され得る。この挿入工程中、修復縫合糸の自由肢のうちの少なくとも１つは、それらがアンカー本体と骨の穴の壁との間に突き当たるように配置される。アンカー組立体１００と類似して、アンカー３０２は、内側シャフト３１６によって支持され、外科医が、アンカー組立体３００を用いて軟組織および／または骨を移動させることを可能にする機械的な耐久性がもたらされる。さらには、アンカー先端３１０は、骨の穴の場所を触覚的に特定するプローブとして外科医によって使用可能である。
【００７３】
骨の穴の中に挿入されるまで、アンカー組立体３００の構成要素は、互いに対して実質的には移動しない。これは、アンカー先端３１０、ひいては、アンカー本体３０６の軸方向の動作を拘束するには十分であるが、アンカー本体３０６に対して可撓性部材３２４を近位に作動させるには十分でない、可撓性部材３２４の自由肢における軽い張力（近位に）を維持することによって達成される。しかしながら、アンカー組立体３００が、一旦、骨の穴の中に置かれると、可撓性部材３２４は、矢印４０６によって例示されているように、近位に作動する。可撓性部材３２４が縫合糸ブリッジ３３０の周囲で遠位に経路付けられるとき、アンカー先端３１０もまた、この動作に応答して近位に移動する。最初は、アンカー先端と、アンカー本体と、外側シャフトとの間のいずれの間隙も閉鎖している。続いて、アンカー先端の近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗して付勢される。
【００７４】
たとえば、一実施形態においては（図示せず）、可撓性部材の近位端は、アンカー挿入器のハンドルを貫通して経路付けられる。これにより、ハンドルを把持する使用者は、可撓性部材を近位に退縮させることが可能になる。
【００７５】
アンカー組立体１００に関して上述したように、アンカー先端３１０およびアンカー本体３０６は、アンカー先端３１０の近位端が、アンカー本体３０６の遠位端に対抗して付勢されるとき、アンカー先端３１０の近位端が、空洞３１０Ａ内でアンカー本体３０６の遠位端の少なくとも一部分の受入れに適合するように変形するよう構成されている。同時に、アンカー本体３０６の遠位端は、ほとんどもしくは全く変形を呈しない。
【００７６】
たとえば、図４Ａ〜図４Ｂにおいて例示されているように、小穴３１０Ｂは、アンカー先端３１０の近位端におけるヒンジ４０２Ａおよび／またはテーパ３２２について変形させるウィング４０２などの幾何学的形状部を画定することができる。代替として、または追加として、アンカー先端の少なくとも近位端は、アンカー本体の遠位端に対抗してアンカー先端の近位端を付勢するとき、弾性的にまたは塑性的に、実質的に変形する材料から形成される。
【００７７】
上述したように、アンカー本体３０６と骨の穴の壁との間の一次固定に加えて、アンカー組立体３００はまた、アンカー３０２と修復縫合糸４０４との間の二次固定点を提供する。とりわけ、修復縫合糸４０４は、アンカー先端３１０の近位端とアンカー本体３０６の遠位端との間に突き当たる。
【００７８】
特定の実施形態においては、アンカー組立体１００、３００は、予め組み立てられたアンカーおよびアンカー挿入器を含んだキットとして用意され得る。そのような構成は、完全に使い捨ての方式に有益であり、ここでは、アンカー挿入器は、取付け式アンカーを挿入するために使用された後、廃棄される。代替の実施形態においては、アンカーおよびアンカー挿入器は、別々に用意され、続いて組み立てられてもよい。そのような構成は、部分的に再使用可能な方式に有益であり、ここでは、アンカー挿入器は、取り付けられたアンカーを挿入するために用いられた後、さらに使用するために確保され、再生される。
【００７９】
用語、備える（comprise）、含む（include）、および／またはそれぞれの複数形は、オープンエンドであり、列挙された部分を含み、列挙されていない追加の部分を含むことができる。用語、および／または（and/or）は、オープンエンドであり、列挙された部分のうちの１つまたは複数、および列挙された部分の組合せを含む。
【００８０】
本発明が、その趣旨または本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得ることは当業者には理解されよう。そのため、前述の実施形態は、本明細書に説明される本発明を限定するのではなく、すべての点で例示的であるとみなすべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によるのではなく、添付の特許請求の範囲によって示され、そのため、特許請求の範囲の意味および等価の範囲内に入るすべての変更形態が、その中に包含されるものと意図される。
【符号の説明】
【００８１】
１００  縫合糸アンカー組立体
１０２  アンカー
１０４  アンカー挿入器
１０６  アンカー本体
１０６Ａ  アンカー本体管腔
１１０  アンカー先端
１１０Ａ  空洞
１１０Ｂ  小穴
１１２  長手方向軸
１１４  外側シャフト
１１６  内側シャフト
１２０  組織係合形状部
１２２  機械的係合部
１２４  テーパ付き部分
２００  溝
２０２  ウィング
２０２Ａ  ヒンジ
２０４  近位の退縮
３００  縫合糸アンカー組立体
３０２  アンカー
３０４  アンカー挿入器
３０６  アンカー本体
３０６Ａ  アンカー本体管腔
３１０  アンカー先端
３１０Ａ  空洞
３１０Ｂ  小穴
３１４  外側シャフト
３１６  内側シャフト
３２０  組織係合形状部
３２２  テーパ
３２４  可撓性部材
３２６  可撓性部材通路
３２６Ａ  第１の導管
３２６Ｂ  第２の導管
３３０  縫合糸ブリッジ
４０２  ウィング
４０２Ａ  ヒンジ
４０４  修復縫合糸
４０６  近位の退縮
【図１】
0006641287.tif 000002
【図２Ａ】
0006641287.tif 000003
【図２Ｂ】
0006641287.tif 000004
【図３Ａ】
0006641287.tif 000005
【図３Ｂ】
0006641287.tif 000006
【図３Ｃ】
0006641287.tif 000007
【図３Ｄ】
0006641287.tif 000008
【図４Ａ】
0006641287.tif 000009
【図４Ｂ】
0006641287.tif 000010