(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のルーメンを有する第１の中空体と、
その第１の中空体の外周を覆い、前記第１の中空体との間に第２のルーメンを有し、基端側で前記第２のルーメンに連通している１つの開口が形成されている第２の中空体とを備えるカテーテルであって、
前記第２のルーメンは、前記第１の中空体と前記第２の中空体とに接続された複数の隔壁によって分割され、第２の中空体の遠位端側の外周には、その円周方向に沿って孔が、前記隔壁によって分割されたルーメン毎に形成されており、
前記ルーメン毎に形成された複数の孔は前記開口に連通しており、前記複数の孔のカテーテルの軸方向における位置が１箇所のみであることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記第２の中空体は、複数のチューブを前記第１の中空体の外周に配置することによって形成され、前記孔は、前記チューブ毎に形成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルであって、
前記複数のチューブは、前記第１の中空体の外周に螺旋状に巻回することによって形成されていることを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の管腔内に挿入して使用されるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の血管等の管腔内に挿入して使用されるカテーテルが知られており、手技を行なう医師は、カテーテルの内腔にガイドワイヤを挿入してカテーテルを病変部に到達させたり、カテーテルの内腔を介してステント及び塞栓コイル等のデバイスを病変部に配置したりしてきた。また、医師は、表面に側孔が形成されたカテーテルにおいて、側孔を介して薬液または造影剤を血管に注入したり、カテーテルを血管等に留置した場合に側孔を介して血流を確保したりしてきた。
【０００３】
例えば、特許文献１には、第１のルーメン８、第２のルーメン７及び第３のルーメン９を備えたトリプルルーメンカテーテル１が記載されており（図１等参照）、トリプルルーメンカテーテル１の第３のルーメン９に側孔１０が形成されている点が記載されている（００２０段落及び図１等参照）。また、トリプルルーメンカテーテル１においては、側孔１０を介して第３のルーメンと外部とが連通している点も記載されている（００１９段落及び図１等参照）。
【０００４】
また、特許文献１には、トリプルルーメンカテーテル本体２２が記載されており、脱血ルーメン２５には、二つの側孔２５ａが形成されている点が記載されている（図４等参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−３４６１８３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
一方、造影剤等を注入する場合及び血流を確保する場合には、カテーテルの円周全体に側孔を備えるように構成した方が効率が良いと考えられている。
【０００７】
しかしながら、上述した従来の複数のルーメンを有するカテーテルにおいては、何れのルーメンもカテーテルの円周全体に形成されていないことから、ルーメンに形成される側孔の位置が制限を受け、造影剤等を注入する場合または血流を確保する場合に、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等の注入または血流の確保が困難であるという課題があった。
【０００８】
一方、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等の注入または血流の確保を行なおうとした場合には、造影剤等の注入または血流の確保を行なう為のルーメンの確保についても考慮する必要があった。
【０００９】
本発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、造影剤等の注入または血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等の注入及び血流の確保が可能なカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様のカテーテルは、第１のルーメンを有する第１の中空体と、その第１の中空体の外周を覆い、前記第１の中空体との間に第２のルーメンを有する第２の中空体とを備え、前記第２のルーメンは、前記第１の中空体と前記第２の中空体とに接続された複数の隔壁によって分割され、第２の中空体の外周には、その円周方向に沿って孔が、前記隔壁によって分割されたルーメン毎に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
すなわち、本第１の態様のカテーテルは、第２の中空体の外周に、その円周方向に沿って複数の孔を形成することによって、その複数の孔から造影剤等を注入し、また、複数の孔を介して血流を確保するようにしたものである。ここで、第２の中空体は、第１の中空体の外周に第２のルーメンを有するように構成されているが、第１の中空体と第２の中空体との間に複数の隔壁を設けることによって、第２のルーメンを確保し、第２の中空体の外周に、隔壁によって分割されたルーメン毎に孔を形成したことによって、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等の注入及び血流の確保を可能としている。
【００１２】
また、本発明の第２の態様のカテーテルは、第１の態様のカテーテルであって、前記第２の中空体は、複数のチューブを前記第１の中空体の外周に配置することによって形成され、前記孔は、前記チューブ毎に形成されていることを特徴とする。
【００１３】
さらに、本発明の第３の態様のカテーテルは、第２の態様のカテーテルであって、前記複数のチューブは、前記第１の中空体の外周に螺旋状に巻回することによって形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の第１の態様のカテーテルによれば、第１のルーメンを有する第１の中空体と、その第１の中空体の外周を覆い、前記第１の中空体との間に第２のルーメンを有する第２の中空体とを備え、前記第２のルーメンは、前記第１の中空体と前記第２の中空体とに接続された複数の隔壁によって分割され、第２の中空体の外周には、その円周方向に沿って孔が、前記隔壁によって分割されたルーメン毎に形成されているので、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等を注入し、血流を確保することができる。
【００１５】
また、本発明の第２の態様のカテーテルによれば、第２の中空体は、複数のチューブを第１の中空体の外周に配置することによって形成され、孔は、チューブ毎に形成されているので、第１の態様のカテーテルの効果に加え、第２のルーメンのキンクを防止する効果を奏する。
【００１６】
また、第２のルーメンと隔壁とをチューブで代用することにより、カテーテルの製造が簡単となり、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等を注入し、血流を確保することを容易に達成することができる。
【００１７】
さらに、本発明の第３の態様のカテーテルによれば、複数のチューブは、第１の中空体の外周に螺旋状に巻回することによって形成されているので、第２の態様のカテーテルの効果に加え、カテーテルの柔軟性を向上させる効果を奏する。
【００１８】
また、第２の中空体の形成が従来の撚線機を使用して簡単に行なうことができ、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等を注入し、血流を確保することをさらに容易に達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態のカテーテルの概要を示した図であり、（ａ）が全体図であり、（ｂ）が全体断面図である。
【図２】図１（ｂ）の先端拡大図である。
【図３】図２におけるＡ−Ａ断面図である。
【図４】第２実施形態のカテーテルの概要を示した図である。
【図５】図４におけるＢ−Ｂ断面図である。
【図６】第３実施形態のカテーテルの概要を示した図である。
【図７】図６におけるＣ−Ｃ断面図である。
【図８】第４実施形態のカテーテルの概要を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明のカテーテルの実施形態について、図面を参照して説明する。
【００２１】
（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態のカテーテルの概要を示した図であり、図１（ａ）が全体図であり、図１（ｂ）が全体断面図である。また、図２は、図１（ｂ）の先端拡大図であり、図３は、図２におけるＡ−Ａ断面図である。
【００２２】
図１（ａ）に示すように、本実施形態のカテーテル１は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に設けられた先端チップ６０と、カテーテルシャフトの基端に設けられたコネクタ７０とから構成されている。
【００２３】
図１（ｂ）に示すように、カテーテルシャフト１０及び先端チップ６０は、断面の中心に第１のルーメン５と、その第１のルーメン５の外周に同軸上に形成された第２のルーメン３とを有するダブルルーメン構造の中空形状である。
【００２４】
また、コネクタ７０は、ガイドワイヤ等が挿入される第１の開口７を有する第１のコネクタ１１と造影剤等を注入するシリンジ（図示せず）が接続される第２の開口９を有する第２のコネクタ１３とを備え、第１の開口７は、第１のルーメン５に連通しており、第２の開口９は、第２のルーメン３に連通している。
【００２５】
また、図２に示すように、カテーテルシャフト１０は、第１の中空体１７、第２の中空体１９及び隔壁２１ａ〜２１ｆ（図３参照）によって構成されている。
【００２６】
また、カテーテルシャフト１０の外周には複数の孔部１５が、カテーテルシャフト１０と先端チップ６０との接合部近傍に形成されており、孔部１５は、本実施形態では、図３に示すように、カテーテルシャフト１０の円周方向に中心角約６０度の間隔で計６箇所（孔部１５ａ〜１５ｆ）形成されている。
【００２７】
ここで、開口９に接続されたシリンジから造影剤等が注入されると、造影剤等は、カテーテルシャフト１０に形成された隔壁２１ａ〜２１ｆ（図３参照）によって分断された第２のルーメン３ａ〜３ｆ（３）に分流され、６箇所の孔部１５ａ〜１５ｆ（１５）から吐出されるようになっている。
【００２８】
なお、先端チップ６０を形成する樹脂材料は特に限定されないが、本実施形態では、血管損傷のリスクを考慮して、比較的柔軟なポリウレタン樹脂が使用されている。
【００２９】
本実施形態のカテーテルによれば、第１のルーメン５を有する第１の中空体１７と、その第１の中空体１７の外周を覆い、第１の中空体１７との間に第２のルーメン３を有する第２の中空体１９とを備え、第２のルーメン３は、第１の中空体１７と第２の中空体１９とに接続された複数の隔壁２１ａ〜２１ｆによって分割され、第２の中空体の外周には、その円周方向に沿った孔部１５が、隔壁２１ａ〜２１ｆによって分割されたルーメン毎に形成されているので、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテル１の円周全体の任意の位置で造影剤等を注入し、血流を確保することができる。
【００３０】
（第２実施形態）
図４は、第２実施形態のカテーテルの概要を示した図であり、図５は、図４におけるＢ−Ｂ断面図である。
【００３１】
第２実施形態のカテーテル１００は、上述した第1実施形態のカテーテル１とは以下の点で異なっている。すなわち、第1実施形態のカテーテル１では、第１の中空体１７、第２の中空体１９及び複数の隔壁２１ａ〜２１ｆによってルーメン３ａ〜３ｆを形成し、そのルーメン毎に孔部１５ａ〜１５ｆを形成していた。これに対して、第２実施形態のカテーテル１００では、中空体３７の外周に複数のチューブ体３１をカテーテルの長軸方向に沿って配置し、複数のチューブ体３１の外周に外層３９を被覆し、チューブ体３１毎に孔部３５を形成している。
【００３２】
図４に示すように、カテーテルシャフト３０は、中空体３７、その中空体３７の外周に配置された複数のチューブ体３１及び複数のチューブ体３１を被覆する外層３９によって構成されている。
【００３３】
また、カテーテル１００の外周には複数の孔部３５が、カテーテルシャフト３０と先端チップ６０との接合部近傍に形成されており、本実施形態では、図５に示すように、カテーテル１００の円周方向に中心角約３６度の間隔で計１０箇所（孔部３５ａ〜３５ｋ）形成されている。
【００３４】
ここで、開口９に接続されたシリンジから造影剤等が注入されると、カテーテル１００に形成されたチューブ体３１ａ〜３１ｋ（図５参照）によって分断されたルーメン３３ａ〜３３ｋ（３３）に分流され、１０箇所の孔部３５ａ〜３５ｋ（３５）から吐出されるようになっている。
【００３５】
なお、チューブ体３１は樹脂で形成されており、本実施形態では、ＰＥＥＫ（ポリエーテルケトン）樹脂で形成さている。ＰＥＥＫ樹脂は、融点が３３０℃程度であり、射出成形可能な熱可塑性樹脂としては比較的高い耐熱性を有する樹脂として知られている。
【００３６】
また、外層３９も樹脂で形成されており、特に限定されないが、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等を用いることができる。
【００３７】
本実施形態のカテーテルによれば、中空体３７の円周上に複数（本実施形態では１０本）のチューブ体３１ａ〜３１ｋを形成し、孔部３３ａ〜３３ｋ（３３）は、チューブ体毎に形成されているので、第１実施形態のカテーテル１の効果に加え、造影剤等が注入されるルーメンのキンクを防止する効果を奏する。
【００３８】
また、チューブ体３１を使用することにより、カテーテルの製造が簡単となり、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等を注入し、血流を確保することを容易に達成することができる。
【００３９】
（第３実施形態）
図６は、第３実施形態のカテーテルの概要を示した図であり、図７は、図６におけるＣ−Ｃ断面図である。
【００４０】
第３実施形態のカテーテル１１０は、上述した第２実施形態のカテーテル１００とは以下の点で異なっている。すなわち、第２実施形態のカテーテル１００では、中空体３７の外周に複数のチューブ体３１をカテーテルの長軸方向に沿って配置していた。これに対して、第３実施形態のカテーテル１１０では、中空体３７の外周に複数のチューブ体４１（４１ａ〜４１ｋ）をカテーテルの長軸方向に沿って螺旋状に巻回し、チューブ体４１毎に孔部４５（４５ａ〜４５ｋ）を形成している。
【００４１】
図６に示すように、カテーテルシャフト４０は、中空体３７、その中空体３７の外周に配置された複数のチューブ体４１及び複数のチューブ体４１を被覆する外層４９によって構成されている。
【００４２】
また、カテーテル１１０の外周には複数の孔部４５が、カテーテルシャフト４０と先端チップ６０との接合部近傍に形成されており、本実施形態では、カテーテル１１０の円周方向に中心角約３６度の間隔で計１０箇所（孔部４５ａ〜４５ｋ）形成されている。
【００４３】
ここで、開口９に接続されたシリンジから造影剤等が注入されると、カテーテル１１０に形成されたチューブ体４１ａ〜４１ｋによって分断されたルーメン４３に分流され、１０箇所の孔部４５ａ〜４５ｋ（４５）から吐出されるようになっている。
【００４４】
なお、チューブ体４１は、上述したチューブ体３１と同様のＰＥＥＫ（ポリエーテルケトン）樹脂で形成さている。また、外層４９も、上述した外層３９と同様の樹脂を使用することが可能である。
【００４５】
本実施形態のカテーテルによれば、複数のチューブ体４１は、中空体３７の外周に螺旋状に巻回されているので、第２実施形態のカテーテル１００の効果に加え、カテーテルの柔軟性を向上させる効果を奏する。
【００４６】
また、本実施形態のカテーテルは、従来の撚線機を使用してチューブ体４１を簡単に中空体３７の外周に巻回することができ、造影剤等の注入及び血流の確保を行なう為のルーメンをしっかり確保した上で、カテーテルの円周全体の任意の位置で造影剤等を注入し、血流を確保することをさらに容易に達成することができる。
【００４７】
（第４実施形態）
図８は、第４実施形態のカテーテルの概要を示した図である。
【００４８】
第４実施形態のカテーテル１２０は、上述した第３実施形態のカテーテル１１０とは以下の点で異なっている。すなわち、第３実施形態のカテーテル１１０では、螺旋状に巻回されたチューブ体４１毎に一つの孔部４５を形成していた。これに対して、第４実施形態のカテーテル１２０では、、螺旋状に巻回されたチューブ体５１毎に複数の孔部５５を形成している。
【００４９】
図８に示すように、カテーテルシャフト５０は、中空体３７、その中空体３７の外周に配置された複数のチューブ体５１及び複数のチューブ体５１を被覆する外層５９によって構成されている。
【００５０】
また、カテーテル１２０の外周には複数の孔部５５（５５ａ１、５５ａ２、５５ｂ１、５５ｃ１、５５ｃ２、５５ｃ３、５５ｄ１、５５ｄ２、５５ｅ１及び５５ｅ２）が、カテーテルシャフト５０と先端チップ６０との接合部近傍に形成されている。
【００５１】
ここで、開口９に接続されたシリンジから造影剤等が注入されると、カテーテル１２０に形成されたチューブ体５１ａ〜５１ｋによって分断されたルーメン５３（図示せず）に分流され、複数の孔部５５から吐出されるようになっている。
【００５２】
なお、チューブ体５１は、上述したチューブ体３１及びチューブ体４１と同様のＰＥＥＫ（ポリエーテルケトン）樹脂で形成さている。また、外層５９も、上述した外層３９及び外層４９と同様の樹脂を使用することが可能である。
【符号の説明】
【００５３】
１、１００、１１０、１２０・・・カテーテル
３、３３、４３・・・第２のルーメン
５・・・第１のルーメン
１０，３０、４０、５０・・・カテーテルシャフト
１７・・・第１の中空体
１９・・・第２の中空体
３１、４１、５１・・・チューブ体
１５、３５、４５、５５・・・孔部
３７、４７・・・中空体
３９、４９、５９・・・外層
６０・・・先端チップ
７０・・・コネクタ
【図１】
0006698257.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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