(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療の開始前と開始後に少なくとも１回の検査撮影を行って得られたスライス位置の異なる複数の医用画像からなる１又は複数のシリーズの医用画像として、治療の開始前のシリーズの医用画像と、治療の開始後のシリーズの医用画像とを並べて表示する表示手段と、
前記表示手段に表示された前記治療の開始前のシリーズの医用画像及び前記治療の開始後のシリーズの医用画像を、そのスライス位置を変えて前記表示手段により表示させる制御手段と、を備え、
前記制御手段は、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、かつ前記治療の開始前のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示させる場合、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置を示す制御を行うことを特徴とする効果判定システム。
【請求項２】
前記制御手段は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像のうち、病変部が検出された医用画像を順次表示可能であることを特徴とする請求項１に記載の効果判定システム。
【請求項３】
前記制御手段は、前記治療の開始前と開始後の各シリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後の医用画像のスライス位置の切り替えに同期して、前記治療の開始前の医用画像のスライス位置も切り替えることを特徴とする請求項１に記載の効果判定システム。
【請求項４】
前記治療の開始後のシリーズの医用画像の表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１又は２に記載の効果判定システム。
【請求項５】
前記制御手段は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像の表示時、病変部が検出されたスライス位置の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後のシリーズの医用画像の表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１又は２に記載の効果判定システム。
【請求項６】
前記制御手段は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像の初期表示時、病変部が検出されたスライス位置の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後のシリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１又は２に記載の効果判定システム。
【請求項７】
前記制御手段は、前記スライス位置の切り替えにより、前記治療の開始後のシリーズの医用画像のスライス位置が、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置を超えると、前記治療の開始前のシリーズの医用画像を、次のスライス位置以降において病変部が検出された他のスライス位置の医用画像に切り替えて表示させることを特徴とする請求項６に記載の効果判定システム。
【請求項８】
前記スライス位置を示す制御は、前記スライス位置の切り替えにより、前記治療の開始後のシリーズの医用画像のスライス位置が、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置に至るか、又は当該スライス位置から一定範囲内に至ると、前記スライス位置の切り替えを停止する制御であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の効果判定システム。
【請求項９】
前記スライス位置の切り替えを停止する制御は、前記スライス位置の切り替えの操作をロックするか、次のスライス位置の医用画像の表示を停止するか、又は次のスライス位置の医用画像を表示する速度を減速させる制御であることを特徴とする請求項８に記載の効果判定システム。
【請求項１０】
前記スライス位置を示す制御は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置を示す第１マーカーか、又は当該スライス位置から一定範囲内のスライス位置であることを示す第２マーカーを、前記表示手段により表示させる制御であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の効果判定システム。
【請求項１１】
前記制御手段は、前記治療の開始後の各シリーズの医用画像のスライス位置が、前記治療の開始前の各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に近いほど、前記第２マーカーを強調して表示させることを特徴とする請求項１０に記載の効果判定システム。
【請求項１２】
前記制御手段は、表示画面上に、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、かつ病変部が検出された前記治療の開始前のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、
前記表示画面上で、前記治療の開始後のシリーズの医用画像に、病変部の判定結果の入力を可能とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の効果判定システム。
【請求項１３】
効果判定システムが実行する医用画像の表示方法であって、
治療の開始前と開始後に少なくとも１回の検査撮影を行って得られたスライス位置の異なる複数の医用画像からなる１又は複数のシリーズの医用画像として、治療の開始前のシリーズの医用画像と、治療の開始後のシリーズの医用画像とを並べて表示手段により表示する表示ステップと、
前記表示手段に表示された前記治療の開始前のシリーズの医用画像及び前記治療の開始後のシリーズの医用画像を、そのスライス位置を変えて前記表示手段により表示させる制御ステップと、を含み、
前記制御ステップは、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、かつ前記治療の開始前のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示する場合、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置を示す制御を行うことを特徴とする医用画像の表示方法。
【請求項１４】
前記制御ステップは、前記治療の開始前のシリーズの医用画像のうち、病変部が検出された医用画像を順次表示可能であることを特徴とする請求項１３に記載の医用画像の表示方法。
【請求項１５】
前記制御ステップは、前記治療の開始前のシリーズの医用画像の初期表示時、病変部が検出されたスライス位置の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後のシリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の医用画像の表示方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、効果判定システム及び医用画像の表示方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品又は医療機器のメーカー等は、医療機関に依頼して、医薬品又は医療機器による治療の効果を確認するための臨床試験、いわゆる治験を実施している。
効果確認のための検査のなかには、Ｘ線撮影（ＣＲ：Computed Radiography）、Ｘ線断層撮影（ＣＴ：Computed Tomography）、核磁気共鳴画像撮影（ＭＲＩ：Magnetic Resonance Imaging）等の検査撮影がある。治験を開始する前と後に検査撮影を実施して、治験開始後の検査撮影により得られた医用画像中の病変部の大きさが、治験開始前の大きさと比べてどのように変化したかを、医師が観察して治療の効果を判定する。
【０００３】
被験者の数が多いと、検査撮影で得られる医用画像の数も膨大になるため、データベースのなかから所望の医用画像を容易に検索できる臨床試験支援システムが開発されている（例えば、特許文献１参照。）。この臨床試験支援システムによれば、医用画像を検査撮影日順に並べて表示させることもでき、判定を行う医師の負担を減らすことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４７３２２３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＣＴ等の断層撮影では、１回の撮影で、スライス位置が異なる複数の医用画像が１つのシリーズとして得られる。医師は、スライス位置を切り替える操作を行うことにより、この１つのシリーズを構成する複数の医用画像のすべてを観察し、新たに出現した病変部が無いか、探索する。
【０００６】
しかしながら、医師は、新規の病変部だけでなく、治験開始前の検査撮影において検出した病変部と同じ病変部を検出して、その大きさの変化を観察しなければならない。断層撮影では、１つのシリーズが数百から数千単位の医用画像からなることが一般的であり、このような多数の医用画像のなかから、新規の病変部と並行して既存の病変部を検出する作業は、医師にとって大きな負担であった。
【０００７】
本発明の課題は、治験の効果を判定する医師の病変部の検出作業の負担を軽減することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明によれば、
治療の開始前と開始後に少なくとも１回の検査撮影を行って得られたスライス位置の異なる複数の医用画像からなる１又は複数のシリーズの医用画像として、治療の開始前のシリーズの医用画像と、治療の開始後のシリーズの医用画像とを並べて表示する表示手段と、
前記表示手段に表示された前記治療の開始前のシリーズの医用画像及び前記治療の開始後のシリーズの医用画像を、そのスライス位置を変えて前記表示手段により表示させる制御手段と、を備え、
前記制御手段は、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、かつ前記治療の開始前のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示させる場合、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置を示す制御を行うことを特徴とする効果判定システムが提供される。
【０００９】
請求項２に記載の発明によれば、
前記制御手段は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像のうち、病変部が検出された医用画像を順次表示可能であることを特徴とする請求項１に記載の効果判定システムが提供される。
【００１０】
請求項３に記載の発明によれば、
前記制御手段は、前記治療の開始前と開始後の各シリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後の医用画像のスライス位置の切り替えに同期して、前記治療の開始前の医用画像のスライス位置も切り替えることを特徴とする請求項１に記載の効果判定システムが提供される。
【００１１】
請求項４に記載の発明によれば、
前記治療の開始後のシリーズの医用画像の表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１又は２に記載の効果判定システムが提供される。
【００１２】
請求項５に記載の発明によれば、
前記制御手段は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像の表示時、病変部が検出されたスライス位置の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後のシリーズの医用画像の表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１又は２に記載の効果判定システムが提供される。
【００１３】
請求項６に記載の発明によれば、
前記制御手段は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像の初期表示時、病変部が検出されたスライス位置の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後のシリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１又は２に記載の効果判定システムが提供される。
【００１４】
請求項７に記載の発明によれば、
前記制御手段は、前記スライス位置の切り替えにより、前記治療の開始後のシリーズの医用画像のスライス位置が、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置を超えると、前記治療の開始前のシリーズの医用画像を、次のスライス位置以降において病変部が検出された他のスライス位置の医用画像に切り替えて表示させることを特徴とする請求項６に記載の効果判定システムが提供される。
【００１５】
請求項８に記載の発明によれば、
前記スライス位置を示す制御は、前記スライス位置の切り替えにより、前記治療の開始後のシリーズの医用画像のスライス位置が、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置に至るか、又は当該スライス位置から一定範囲内に至ると、前記スライス位置の切り替えを停止する制御であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の効果判定システムが提供される。
【００１６】
請求項９に記載の発明によれば、
前記スライス位置の切り替えを停止する制御は、前記スライス位置の切り替えの操作をロックするか、次のスライス位置の医用画像の表示を停止するか、又は次のスライス位置の医用画像を表示する速度を減速させる制御であることを特徴とする請求項８に記載の効果判定システムが提供される。
請求項１０に記載の発明によれば、
前記スライス位置を示す制御は、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置を示す第１マーカーか、又は当該スライス位置から一定範囲内のスライス位置であることを示す第２マーカーを、前記表示手段により表示させる制御であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の効果判定システムが提供される。
請求項１１に記載の発明によれば、
前記制御手段は、前記治療の開始後の各シリーズの医用画像のスライス位置が、前記治療の開始前の各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に近いほど、前記第２マーカーを強調して表示させることを特徴とする請求項１０に記載の効果判定システムが提供される。
請求項１２に記載の発明によれば、
前記制御手段は、表示画面上に、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、かつ病変部が検出された前記治療の開始前のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、
前記表示画面上で、前記治療の開始後のシリーズの医用画像に、病変部の判定結果の入力を可能とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の効果判定システムが提供される。
請求項１３に記載の発明によれば、
効果判定システムが実行する医用画像の表示方法であって、
治療の開始前と開始後に少なくとも１回の検査撮影を行って得られたスライス位置の異なる複数の医用画像からなる１又は複数のシリーズの医用画像として、治療の開始前のシリーズの医用画像と、治療の開始後のシリーズの医用画像とを並べて表示手段により表示する表示ステップと、
前記表示手段に表示された前記治療の開始前のシリーズの医用画像及び前記治療の開始後のシリーズの医用画像を、そのスライス位置を変えて前記表示手段により表示させる制御ステップと、を含み、
前記制御ステップは、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、かつ前記治療の開始前のシリーズの医用画像を順次表示可能であり、前記治療の開始後のシリーズの医用画像を順次表示する場合、前記治療の開始前のシリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置を示す制御を行うことを特徴とする医用画像の表示方法が提供される。
請求項１４に記載の発明によれば、
前記制御ステップは、前記治療の開始前のシリーズの医用画像のうち、病変部が検出された医用画像を順次表示可能であることを特徴とする請求項１３に記載の医用画像の表示方法が提供される。
請求項１５に記載の発明によれば、
前記制御ステップは、前記治療の開始前のシリーズの医用画像の初期表示時、病変部が検出されたスライス位置の医用画像を前記表示手段により表示させ、前記治療の開始後のシリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の医用画像の表示方法が提供される。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、治験の効果を判定する医師の病変部の検出作業の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施の形態の効果判定システムの構成例を示す図である。
【図２】ユーザー端末の構成を機能ごとに示すブロック図である。
【図３】効果判定システムのネットワーク環境を例示する図である。
【図４】１つの撮影装置により複数の撮影部位を撮影して得られる複数のシリーズの医用画像を示す図である。
【図５】治験時の各検査撮影のタイミングと、各検査撮影により得られる複数のシリーズの医用画像を示す図である。
【図６】医用画像の管理テーブルの一例を示す図である。
【図７】治験開始前の検査撮影（ベースライン）により得られた医用画像を表示し、判定結果を入力できる操作画面の一例を示している。
【図８】治験開始後の検査撮影（ＶＩＳＩＴｘ）に対する判定時の第１の実施の形態の効果判定システムの処理手順を示すフローチャートである。
【図９】治験開始後の検査撮影により得られた医用画像を表示し、判定結果を入力できる操作画面の一例を示している。
【図１０】治験の開始前と開始後の各検査撮影の１つのシリーズの医用画像の初期表示例を示している。
【図１１】治験の開始前と開始後の各検査撮影の複数のシリーズの医用画像の初期表示例を示している。
【図１２】治験の開始前と開始後の各検査撮影の各スライス位置の医用画像の表示例を示す図である。
【図１３】治験開始後の検査撮影に対する判定時の第２の実施の形態の効果判定システムの処理手順を示すフローチャートである。
【図１４】治験の開始前と開始後の各検査撮影の各スライス位置の医用画像の表示例を示す図である。
【図１５】第２マーカーの強調例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の効果判定システム及び医用画像の表示方法の実施の形態について、図面を参照して説明する。
【００２０】
〔第１の実施の形態〕
図１は、本発明の第１の実施の形態の効果判定システム１の構成の一例を示している。
効果判定システム１は、検査撮影により得られた医用画像を観察して、治験の効果を判定する医師（以下、判定医ともいう。）の業務を支援するためのシステムであり、医用画像の閲覧のための表示、治験の効果の判定結果の入力、保存等を行う。
【００２１】
効果判定システム１は、図１に示すように、判定医が医用画像の観察、治験の効果の判定結果の入力等に使用する複数のユーザー端末１０と、各ユーザー端末１０への医用画像の転送、各ユーザー端末１０において入力された判定結果の管理等を行う管理サーバー２０と、を備えている。
各ユーザー端末１０と管理サーバー２０は、イントラネット等のネットワークＮ１を介して相互通信することができる。
【００２２】
図２は、ユーザー端末１０の構成を機能ごとに示している。
図２に示すように、ユーザー端末１０は、制御部１１、記憶部１２、通信部１３、操作部１４及び表示部１５を備えている。
【００２３】
制御部１１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）等を備えて構成されている。制御部１１は、記憶部１２に記憶されたプログラムを読み出して、各種処理を実行する。
例えば、制御部１１は、通信部１３により管理サーバー２０から治験の開始前と開始後の検査撮影によって得られた１又は複数のシリーズの医用画像を取得させ、取得した各シリーズの医用画像を表示部１５により表示させる。制御部１１は、操作部１４により各シリーズの医用画像のスライス位置の切り替えの操作を受け付けると、スライス位置を切り替えて医用画像を表示部１５により表示させる。
制御部１１は、操作部１４により治療の効果の判定結果の入力を受け付けると、受け付けた判定結果を記憶部１２に記憶させる。また、制御部１１は、記憶部１２に記憶した判定結果等を通信部１３により管理サーバー２０へ送信させる。
【００２４】
記憶部１２は、制御部１１により読み取り可能なプログラム、プログラムの実行時に用いられるデータ等を記憶している。記憶部１２としては、ハードディスク等の大容量メモリーを用いることができる。
記憶部１２は、治療の効果の判定結果、医用画像中の１又は複数の病変部の大きさ及び位置の判定結果、名称等を記憶する。
【００２５】
通信部１３は、通信プロトコルにしたがって、ネットワークＮ１上の他のユーザー端末１０又は管理サーバー２０と通信を行う。
【００２６】
操作部１４は、治験の開始前と開始後の各シリーズの医用画像中の１又は複数の病変部の大きさに応じて、判定医が判定した治療の効果の判定結果、医用画像中の１又は複数の病変部の位置及び大きさの判定結果等の入力を受け付ける。操作部１４としては、キーボード、マウス等を用いることができる。
【００２７】
表示部１５は、制御部１１の表示制御にしたがって、治験の開始前と開始後の各シリーズの医用画像、治療の効果の判定結果を入力できる操作画面等を表示する。表示部１５としては、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）、ＯＥＬＤ（Organic Electro Luminescence Display）、操作部１４と一体に構成されたタッチパネル等を用いることができる。
【００２８】
管理サーバー２０は、治験の開始前及び開始後の各検査撮影により得られた１又は複数のシリーズの医用画像を医療機関の画像管理システムから取得し、ユーザー端末１０に送信する。また、管理サーバー２０は、各ユーザー端末１０から治療の効果の判定結果等を受信し、記憶する。
管理サーバー２０の構成は、ユーザー端末１０の構成と基本的に同じであり、図２に示す制御部１１、記憶部１２、通信部１３、操作部１４、表示部１５等を備えて構成されている。
【００２９】
上記効果判定システム１は、図３に示すように、インターネット等のネットワークＮ２を介して、医療機関により用いられる治験管理システムＡ１及び画像管理システムＡ２と、治験依頼者及び治験業務を代行又は支援する開発業務受託機関（ＣＲＯ：Contract Research Organization）により用いられる治験実施システムＣと通信することができる。ネットワークＮ２は、プライバシー保護及び情報漏えいの防止のため、ＶＰＮ（Virtual Private Network）等であることが好ましい。
【００３０】
以下、治験の流れを説明する。
最初に、治験依頼者とＣＲＯの間で治験実施計画を立案し、治験を実施する医療機関、投薬スケジュール、投薬量、検査撮影の種類、間隔等の治験内容を決定する。
ＣＲＯは、治験実施システムＣに治験内容を入力し、治験の実施の登録を行う。治験実施システムＣは、登録内容に応じて治験の実施の依頼情報を作成し、医療機関の治験管理システムＡ１へ送信する。
【００３１】
次に、医療機関が検査撮影の実施予定を作成し、撮影装置の適合性について治験依頼者の承認を受ける。
医療機関は、治験管理システムＡ１により治験の実施の依頼情報を確認して、検査撮影に使用する撮影装置、撮影予定日等を決定する。医療機関は、治験管理システムＡ１に決定事項を入力し、治験の実施予定の登録を行う。治験管理システムＡ１は、登録内容に応じて実施予定の通知情報を作成し、治験実施システムＣへ送信する。
治験依頼者は、治験実施システムＣにより治験の実施予定の通知情報を確認して、治験に使用される撮影装置が治験に適合するか否かを、治験実施システムＣに入力する。治験実施システムＣは、この入力内容に応じて撮影装置の適合又は不適合の通知情報を作成し、治験管理システムＡ１へ送信する。
【００３２】
撮影装置の適合性について治験依頼者の承認が得られると、医療機関が治験のための投薬、検査撮影等を実施する。
撮影装置の適合の通知情報を確認すると、治験管理システムＡ１は治験の実施予定の登録内容に応じて検査撮影のオーダー情報を作成し、画像管理システムＡ２に送信する。医療機関は、治験管理システムＡ１により治験の実施予定を確認し、画像管理システムＡ２により検査撮影のオーダー情報を確認して、投薬、検査撮影等を実施する。
なお、撮影装置の不適合の通知情報を確認した場合、医療機関は、撮影装置の適合の通知情報が得られるまで使用する撮影装置の再登録を繰り返す。
【００３３】
画像管理システムＡ２は、一般にＰＡＣＳ（Picture Archiving and Communication System）と呼ばれ、ＤＩＣＯＭ（Digital Imaging and Communication in Medicine）に準拠して、ＣＲ、ＣＴ、ＭＲＩ等の撮影装置による医用画像の生成、保存、転送等を行う。
画像管理システムＡ２は、検査撮影の実施により各撮影装置において医用画像が生成されると、治験管理システムＡ１へ医用画像のシリーズＩＤ、画像ＩＤ、ファイル名、撮影装置、撮影実施日等の撮影実施情報を生成して送信し、医用画像の登録を行う。
【００３４】
検査撮影が行われるごとに、判定医が医用画像を観察して治療の効果を判定する。
治験管理システムＡ１は、登録済みの医用画像を、画像管理システムＡ２から治験実施システムＣへ送信させる。ＣＲＯは、治験実施システムＣにより、登録済みの医用画像、撮影条件等を確認し、医用画像が治験実施計画等を遵守した適正な医用画像であることを承認する登録を行う。この確認作業はＱＣ（Quality Control）と呼ばれている。医用画像の承認の登録が行われると、治験実施システムＣは医用画像の承認の通知情報を治験管理システムＡ１へ送信し、判定の依頼の登録を行う。
【００３５】
治験管理システムＡ１は、判定の依頼の登録に応じて、治験及び被験者に関する情報、撮影実施情報等を判定の依頼情報として効果判定システム１に送信し、判定の依頼が登録された医用画像の転送の指示情報を作成して画像管理システムＡ２に送信する。画像管理システムＡ２は、転送の指示情報に応じて医用画像を効果判定システム１へ転送する。
医用画像によって治験の効果を判定する判定医は、効果判定システム１により判定の依頼情報を確認し、画像管理システムＡ２から転送された医用画像を表示して判定を行う。効果判定システム１は、判定医による治療の効果の判定結果等の入力を受け付けて、保存する。
【００３６】
すべての検査撮影とその判定が終了すると、効果判定システム１は、保存した判定結果を治験実施システムＣに送信する。
ＣＲＯは、治験実施システムＣにより判定結果を確認し、当該判定結果をもとに症例報告書を作成して治験実施システムＣに登録する。治験依頼者は、症例報告書を治験実施システムＣにより確認することができる。
【００３７】
医療機関においては、治験の開始前後、すなわち医薬品又は医療機器を被験者に対して使用する前と後に、あらかじめ登録された１又は複数の撮影装置によって検査撮影を実施する。治験開始前の検査撮影の実施回数は通常は１回であるが、治験開始後には、例えば２週間後、４週間後等の間隔を空けて複数回の検査撮影を実施する。検査撮影の間隔は、治験実施計画にしたがって決定される。
【００３８】
各検査撮影は、被験者の来院ごとに行われることから、ＶＩＳＩＴと呼ばれ、一般的に、治験の開始前のタイミングで行われる検査撮影は投薬前ＶＩＳＩＴ、治験の開始後に間隔を空けて複数のタイミングで行われる検査撮影は投薬後ＶＩＳＩＴと呼ばれている。投薬前ＶＩＳＩＴは、病変部の大きさの判定基準になるため、ベースラインと呼ばれることもある。また、複数のタイミングで行われる投薬後ＶＩＳＩＴは、投薬からの経過時間と組み合わせて、例えば投薬から２週間後及び４週間後のタイミングで行われる検査撮影はそれぞれ２週間後ＶＩＳＩＴ、４週間後ＶＩＳＩＴと区別されることがある。
以下、投薬前ＶＩＳＩＴをベースラインといい、複数のタイミングで行われる投薬後ＶＩＳＩＴを、治験開始後の撮影回数を表す数字ｘと組み合わせてＶＩＳＩＴｘと表す。例えば、ＶＩＳＩＴ１は治験開始後の１回目のＶＩＳＩＴを表し、ＶＩＳＩＴ２は治験開始後の２回目のＶＩＳＩＴを表す。
【００３９】
ベースライン及びＶＩＳＩＴｘでは、それぞれ同じ撮影装置を用いて同じ撮影部位の撮影を行う。ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの各検査撮影により得られる医用画像は、各撮影装置を１単位とするか、又は同じ撮影装置でも各撮影部位を１単位とするシリーズの医用画像である。例えば、ＣＴにより１回の撮影で生成された数百枚の医用画像が１つのシリーズの医用画像として生成される場合もあれば、ＣＲにより生成された１枚の医用画像が１つのシリーズの医用画像として生成される場合もある。
図４は、腹部を体軸方向に３つの撮影部位に分けて、各撮影部位をＣＴにより撮影して得られた３つのシリーズの医用画像Ｇｃ１、Ｇｃ２及びＧｃ３の例を示している。
【００４０】
図５は、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの各検査撮影により得られる医用画像の一例を示している。
図５に示すように、ベースラインの撮影タイミングは投薬開始の２週間前であり、ＶＩＳＩＴ１及び２の撮影タイミングは投薬開始からそれぞれ２週間後及び４週間後である。
図５に示すように、ベースラインでは、ＣＴにより３つの撮影部位を撮影して３つのシリーズの医用画像Ｇｃ１、Ｇｃ２及びＧｃ３を生成し、ＭＲＩにより２つの撮影部位を撮影して２つのシリーズの医用画像Ｇｍ１及びＧｍ２を生成する。ＶＩＳＩＴ１及び２でも同様に、ＣＴによりそれぞれ３つのシリーズの医用画像Ｇｃ４〜Ｇｃ６及びＧｃ７〜Ｇｃ９、ＭＲＩによりそれぞれ２つのシリーズの医用画像Ｇｍ３及びＧｍ４並びにＧｍ５及びＧｍ６を生成する。各シリーズの医用画像には、各シリーズの識別情報であるシリーズＩＤが割り当てられ、１つのシリーズを構成する各医用画像には、各医用画像の識別情報である画像ＩＤが割り当てられる。
【００４１】
ベースライン及びＶＩＳＩＴｘによってそれぞれ生成された１又は複数のシリーズの医用画像は、上述したように、ＣＲＯの承認後に画像管理システムＡ２から効果判定システム１へ提供される。
効果判定システム１では、管理サーバー２０が、画像管理システムＡ２から各治験のベースライン又はＶＩＳＩＴｘの医用画像が得られるごとに、必要な情報を治験管理システムＡ１から取得して、医用画像の管理テーブルを作成する。
【００４２】
図６は、医用画像の管理テーブルの一例を示している。
図６に示すように、医用画像の管理テーブルは、治験ＩＤ、ＶＩＳＩＴ ＩＤ、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの各検査撮影を実施した検査撮影日、使用した撮影装置、撮影部位、各撮影装置により生成された医用画像のシリーズ数及び各シリーズのシリーズＩＤ等の項目を含む。治験ＩＤは、治験ごとに割り当てられる識別情報である。ＶＩＳＩＴ ＩＤは、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの各検査撮影に割り当てられる識別情報である。
【００４３】
図６に示す医用画像の管理テーブルは、例えば治験ＩＤがＸＸ０１、ＶＩＳＩＴ ＩＤがＢＬ０のベースラインの検査撮影日が２０１４年１月２６日であり、撮影装置がＣＴとＭＲＩであることを示している。また、ＣＴにより腹部を撮影部位とする３つのシリーズの医用画像が生成され、そのシリーズＩＤがそれぞれＣ１、Ｃ２及びＣ３であることを示している。
【００４４】
管理サーバー２０は、作成した医用画像の管理テーブルに基づいて判定対象の医用画像のリストを作成し、各ユーザー端末１０に送信する。
各ユーザー端末１０は、ユーザー端末１０にログインした判定医により判定の開始の操作が行われると、管理サーバー２０から取得したリストに基づいて、複数の治験のなかから、判定を行う治験のベースライン又はＶＩＳＩＴｘを選択できる操作画面を表示する。
各ユーザー端末１０は、この操作画面において、判定医により選択されたベースライン又はＶＩＳＩＴｘの医用画像を、管理サーバー２０に要求する。要求した医用画像が管理サーバー２０から送信されると、ユーザー端末１０は医用画像を表示し、判定医による判定結果の入力を受け付ける。
【００４５】
判定医は、最初にベースラインの医用画像中の病変部を検出し、検出した病変部の大きさ、位置等を判定する。
ユーザー端末１０は、管理サーバー２０からベースラインの医用画像を取得すると、取得した医用画像を、病変部の大きさの判定結果等を入力できる操作画面上に表示する。
【００４６】
図７は、医用画像を表示し、判定結果の入力を受け付ける操作画面の一例を示している。
図７に示すように、ユーザー端末１０は、操作画面ｄ１を４つの表示領域に分割し、それぞれに４つのシリーズの医用画像を表示する。４つのシリーズのうちの３つは、ＣＴにより得られたスライス位置が異なる複数の医用画像からなるシリーズである。ユーザー端末１０は、初期表示時、制御部１１の表示制御により、各シリーズの表示領域に各シリーズのスライス位置が先頭の医用画像を表示する。また、制御部１１は、操作部１４によりスライス位置の切り替えの操作を受け付けると、各シリーズの医用画像をそのスライス位置を切り替えて順次表示する。
【００４７】
判定医は、操作画面ｄ１において、医用画像中の病変部の大きさを計測する操作や、病変部の名称を編集する操作等を行うことができる。
例えば、ユーザー端末１０は、図７に示すプルダウンメニューｄ１３における選択入力を受け付けて、制御部１１の表示制御により、ルーラーのアノテーションｄ１１を操作画面ｄ１上に表示する。判定医は、医用画像中の測定可能病変に分類される病変部の位置にルーラーのアノテーションｄ１１を配置し、病変部の大きさに合わせて、このルーラーのアノテーションｄ１１の長さを伸縮する操作を行うことができる。測定可能病変とは、ガイドラインと呼ばれる判定規約に規定された大きさの測定が可能な病変の分類をいい、測定可能病変に分類されない病変は測定不能病変に分類される。
【００４８】
同様に、ユーザー端末１０は、プルダウンメニューｄ１３における選択入力を受け付けて、矢印のアノテーションｄ１２を操作画面ｄ１上に表示する。判定医は、病変部の大きさが小さく、大きさの計測が難しい病変部等の位置を指し示すように、矢印のアノテーションｄ１２を配置する操作を行うことができる。
【００４９】
ユーザー端末１０は、制御部１１により、アノテーションｄ１１又はｄ１２が配置された医用画像のシリーズＩＤ、シリーズ中のスライス位置及び医用画像中の位置を特定し、判定医による病変部の位置の判定結果として、記憶部１２に保存する。医用画像のスライス位置は、１つのシリーズの医用画像をスライス位置の順に並べたときの順番で表すことができる。医用画像中の病変部の位置は、図７に示すルーラーのアノテーションｄ１１を用いた場合はルーラーの長さ方向の中心に位置する画素の座標（ｘ、ｙ）で表すことができ、図７に示す矢印のアノテーションｄ１２を用いた場合は矢印の先端に位置する画素の座標（ｘ、ｙ）で表すことができる。座標（ｘ、ｙ）は、２次元状に並ぶ各画素の位置をｘｙ座標で表したときの座標である。
【００５０】
ルーラーのアノテーションｄ１１が配置された場合、ユーザー端末１０は、制御部１１によりルーラーのアノテーションｄ１１の長さを計測し、制御部１１によりその計測値をアノテーションｄ１１の付近に表示する。また、制御部１１により、計測値を判定医による病変部の大きさの判定結果として記憶部１２に保存する。
【００５１】
ベースラインのすべての医用画像から病変部を検出し、その大きさを判定すると、判定医はＶＩＳＩＴｘの医用画像からベースラインと同じ病変部を検出し、その大きさの変化を観察して、治療の効果を判定する。
図８は、ＶＩＳＩＴｘに対する判定を行う際の効果判定システム１の処理手順を示している。
ＶＩＳＩＴｘの判定時、効果判定システム１では、ユーザー端末１０が、制御部１１の通信制御により、判定医により選択されたＶＩＳＩＴｘの１又は複数のシリーズの医用画像を管理サーバー２０から取得して、表示部１５により表示する。病変部の大きさを比較できるように、ユーザー端末１０は、ベースラインの医用画像も管理サーバー２０から取得して表示することができる。
【００５２】
図９は、ＶＩＳＩＴｘに対する判定の操作画面の例を示している。
図９に示すように、操作画面ｄ２には、ベースラインとＶＩＳＩＴｘの医用画像のそれぞれの表示領域ｄ２１及びｄ２２が設けられている。
ＶＩＳＩＴｘの表示領域ｄ２２において、プルダウンメニューｄ２２１から表示領域ｄ２２に表示するＶＩＳＩＴｘの選択入力を受け付けると、ユーザー端末１０は、制御部１１の表示制御により、受け付けたＶＩＳＩＴｘの１又は複数のシリーズの医用画像の選択候補として、各シリーズの医用画像のサムネイル画像ｄ２２２を表示する。このサムネイル画像ｄ２２２により１又は複数のシリーズの選択入力を受け付けると、制御部１１は、受け付けた１又は複数のシリーズの医用画像を管理サーバー２０から取得する。また制御部１１は、取得した各シリーズと対応するベースラインの各シリーズの医用画像を管理サーバー２０から取得する。
【００５３】
ユーザー端末１０は、制御部１１の表示制御により、ベースラインとＶＩＳＩＴｘの表示領域ｄ２１及びｄ２２に、取得したベースラインとＶＩＳＩＴｘの１又は複数のシリーズの医用画像をそれぞれ表示する。表示する各シリーズの医用画像が、スライス位置が異なる複数の医用画像からなる場合、制御部１１が、各シリーズの医用画像をそのスライス位置を切り替えて１枚ずつ表示部１５に表示させる。
ベースラインの各シリーズの医用画像の初期表示時、制御部１１は、各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置の医用画像を表示させる (ステップＳ１)。
また、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像の初期表示時、制御部１１は、各シリーズの医用画像において、スライス位置が先頭の医用画像を表示部１５により表示させる(ステップＳ２)。
【００５４】
図１０は、初期表示時の操作画面の例を示している。
図１０に示すように、ユーザー端末１０は、ＶＩＳＩＴｘの表示領域ｄ２２にはスライス位置が先頭、つまりスライス位置が０１番の医用画像を初期表示する。
ＶＩＳＩＴｘの表示領域ｄ２２においては、ベースラインの判定時と同様に、プルダウンメニューｄ１３からアノテーションｄ１１又はｄ１２を選択して配置し、病変部の大きさ等の判定結果を入力することが可能である。
一方、ユーザー端末１０は、ベースラインの表示領域ｄ２１には、病変部が検出されたスライス位置が１０番の医用画像を初期表示する。
【００５５】
図１０に示す例は、各表示領域ｄ２１及びｄ２２にそれぞれ１つのシリーズの医用画像を表示する例であるが、ユーザー端末１０は、各表示領域ｄ２１及びｄ２２に複数のシリーズの医用画像を並べて表示することもできる。
図１１は、各シリーズの医用画像を並べた場合の操作画面の例を示している。
図１１に示すように、ユーザー端末１０は、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの表示領域ｄ２１及びｄ２２をそれぞれ４分割して、各分割領域に４つのシリーズの医用画像を表示する。例えば、各表示領域ｄ２１及びｄ２２の左上にＣＲのシリーズの医用画像を表示し、左下にＣＴの腹部上のシリーズの医用画像、右上にＣＴの腹部中のシリーズの医用画像、右下に腹部下のシリーズの医用画像を表示する。
【００５６】
図１１に示す表示スタイルにおいても、ユーザー端末１０は、ベースラインの４つのシリーズの医用画像の初期表示時、図１１に示すように、各シリーズの医用画像において病変部が検出された１０番、１５番及び２０番のスライス位置の医用画像を表示する。一方、ユーザー端末１０は、ＶＩＳＩＴｘの初期表示時、４つのシリーズのすべてにおいてスライス位置が先頭の０１番の医用画像を表示する。
【００５７】
いずれの表示スタイルでも、判定医は、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像のスライス位置の切り替えの操作を行って、１つのシリーズの医用画像をすべて観察し、ＶＩＳＩＴｘにおいて新たに出現した病変部と、ベースラインで検出した病変部と同じ病変部を検出する。
上記スライス位置の切り替えの操作は、例えばマウスのホイールの回転操作であってもよいし、スライス位置を示すバーの移動操作であってもよい。また、ユーザー端末１０の制御部１１が、自動切り替えを開始する操作に応じて、一定速度でスライス位置を自動的に切り替えてもよい。
【００５８】
判定医によりＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置の切り替えの操作を受け付けると(ステップＳ３：Ｙ)、ユーザー端末１０は、制御部１１の表示制御により、次のスライス位置に切り替えてＶＩＳＩＴｘの医用画像を表示する(ステップＳ４)。
スライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像のスライス位置が、ベースラインの各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に至るまで(ステップＳ５：Ｎ)、ユーザー端末１０は、操作部１４によりスライス位置の切り替えの操作を受け付けて、次のスライス位置の医用画像に切り替えて表示する処理を繰り返す（ステップＳ３及びＳ４）。
【００５９】
スライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像のスライス位置が、ベースラインの各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に至ると(ステップＳ５：Ｙ)、ユーザー端末１０は、制御部１１により、ベースラインにおいて病変部が検出されたスライス位置に至ったことを示す制御として、スライス位置の切り替えを停止する制御を行う(ステップＳ６)。
【００６０】
例えば、スライス位置の切り替えの停止制御として、制御部１１は、操作部１４による切り替えの操作をロックする操作制御を行うことができる。上述のように、マウスのホイールの回転操作やバーの移動操作によってスライス位置の切り替えの操作が行われた場合、制御部１１が回転操作や移動操作をロックする。操作のロックにより、病変部が検出されたスライス位置に至ったことを示すことができる。
【００６１】
また、スライス位置の切り替えの停止制御として、制御部１１は、スライス位置の切り替えの操作があっても次のスライス位置の医用画像の表示を停止するように表示制御を行うこともできる。或いは、スライス位置の切り替えの操作に応じて、次のスライス位置の医用画像を表示する速度を減速させる表示制御を行うこともできる。いずれの場合も、表示中のスライス位置の医用画像の表示を固定することにより、病変部が検出されたスライス位置に至ったことを示すことができる。
【００６２】
早期に病変部が検出されたスライス位置を把握できるように、制御部１１は、ベースラインの各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置から一定範囲内に至ると、上記スライス位置の切り替えを停止する制御を行うこととしてもよい。
【００６３】
停止制御後、操作部１４により、スライス位置の切り替えの操作を再度受け付けると(ステップＳ７：Ｙ)、ユーザー端末１０は、制御部１１の表示制御により、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像を次のスライス位置の医用画像に切り替えて表示する(ステップＳ８)。
また、ユーザー端末１０は、ベースラインの各シリーズの医用画像を、次のスライス位置以降において病変部が検出された他のスライス位置の医用画像に切り替えて医用画像を表示する(ステップＳ９)。
【００６４】
図１２は、ベースラインとＶＩＳＩＴｘの各スライス位置の医用画像の表示例を示している。
図１２に示すように、ユーザー端末１０は、ベースラインのある１つのシリーズの医用画像のうち、病変部が検出されたスライス位置が１０番の医用画像ｇｂ１０を初期表示し、対応するＶＩＳＩＴｘの１つのシリーズの医用画像のうち、スライス位置が先頭の０１番の医用画像ｇｖ０１を初期表示する。
その後、スライス位置の切り替えの操作に応じて、ユーザー端末１０は、スライス位置が０２番の医用画像ｇｖ０２からスライス位置が０９番の医用画像ｇｖ０９まで、ＶＩＳＩＴｘの医用画像を順次切り替えて表示する。図１２中の矢印は、切り替えの操作を受け付けたことを示している。
【００６５】
スライス位置が０９番の医用画像ｇｖ０９の表示中にスライス位置の切り替えの操作を受け付けると、ユーザー端末１０は、医用画像ｇｖ０９を次のスライス位置の医用画像ｇｖ１０に切り替えて表示する。このスライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置が、ベースラインの医用画像において病変部が検出されたスライス位置と同じ１０番に至る。よって、医用画像ｇｖ１０の表示中にスライス位置の切り替えの操作が行われると、ユーザー端末１０は、次の１１番のスライス位置の医用画像への切り替えを一時停止する。
【００６６】
切り替えの操作を行ってもＶＩＳＩＴｘの医用画像ｇｖ１０の表示に固定されているため、判定医は、ＶＩＳＩＴｘの医用画像ｇｖ１０のスライス位置が、対応するベースラインのシリーズにおいて、病変部が検出された医用画像のスライス位置と同じであることを容易に把握することができる。このような切り替えの停止を利用して、判定医は、切り替えが停止するまでの０１〜０９番のスライス位置では新規の病変部の検出を集中的に行い、１０番のスライス位置において切り替えが停止したときは１０番のスライス位置の前後の医用画像において、ベースラインで検出した病変部の検出を集中的に行うことができる。病変部の検出が容易となり、病変部の見落としも減らすことができる。また、ＶＩＳＩＴｘにおいてベースラインと同じ病変部を検出しやすく、判定規約に応じた判定が可能となる。
【００６７】
その後、切り替えの操作を再度受け付けると、ユーザー端末１０はスライス位置の切り替えを再開し、次のスライス位置が１１番の医用画像ｇｖ１１を表示する。また、ユーザー端末１０は、ベースラインの医用画像ｇｂ１０を、１１番以降のスライス位置において病変部が検出された２０番のスライス位置の医用画像ｇｂ２０に切り替えて表示する。
【００６８】
スライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズのすべてのスライス位置の医用画像の表示が終了するまで(ステップＳ１０：Ｎ)、ユーザー端末１０は、上述したステップＳ３〜Ｓ９の処理を繰り返す。
そして、ＶＩＳＩＴｘのすべてのスライス位置の医用画像の表示を終了すると(ステップＳ１０：Ｙ)、本処理を終了する。
【００６９】
以上のように、第１の実施の形態の効果判定システム１は、治験の開始前と開始後に少なくとも１回の検査撮影を行って得られた１又は複数のシリーズの医用画像を表示する表示部１５と、１又は複数のシリーズの医用画像のうち、スライス位置が異なる複数の医用画像からなるシリーズの医用画像を、そのスライス位置を切り替えて表示部１５により表示させる制御部１１と、を備えている。制御部１１は、治験の開始後の検査撮影（ＶＩＳＩＴｘ）によって得られた各シリーズの医用画像をそのスライス位置を切り替えて表示させる場合、治験の開始前の検査撮影（ベースライン）によって得られた各シリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置を示す制御を行う。
【００７０】
第１の実施の形態において、制御部１１は、スライス位置の切り替えにより、治験の開始後の各シリーズの医用画像のスライス位置が、治験の開始前の各シリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置に至るか、又は当該スライス位置から一定範囲内に至ると、上記医用画像のスライス位置を示す制御として、スライス位置の切り替えを停止する制御を行うことができる。
【００７１】
スライス位置の切り替えの停止により、判定医は、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像を、医用画像のスライス位置を切り替えて観察する際に、ベースラインと同じ病変部が検出される可能性が高いスライス位置を容易に把握することができる。判定医は、効果判定システム１が示すスライス位置の周辺に至るまでは新規に出現した病変部を集中的に探索し、効果判定システム１が示すスライス位置の周辺では、ベースラインと同じ病変部を集中的に探索することができ、判定医の病変部の検出作業の負担を大きく減らすことができる。
【００７２】
ＰＡＣＳにおいても、シリーズの医用画像を、スライス位置を切り替えて表示することがある。しかしながら、ＰＡＣＳにおいては、治験のようにベースラインの医用画像中の病変部と比較するという制限がなく、自由にスライス位置を切り替えることができるため、判定規約に反して異なるスライス位置の医用画像と比較する可能性がある。これに対し、本実施の形態の効果判定システム１は、ベースラインで病変部が検出されたスライス位置を示すことにより、ベースラインにおいて検出された病変部と同じ病変部をＶＩＳＩＴｘにおいて観察するという治験の実情に対応した医用画像の表示を行うことができる。
【００７３】
また、上記第１の実施の形態において、上記スライス位置の切り替えを停止する制御は、スライス位置の切り替えの操作をロックするか、次のスライス位置の医用画像の表示を停止するか、又は次のスライス位置の医用画像を表示する速度を減速させる制御であることができる。
これにより、通常のスライス位置とは異なる操作状態又は表示状態とすることができ、判定医は病変部が検出されたスライス位置又は当該スライス位置から一定範囲内に至ったことを容易に把握することができる。
【００７４】
また、第１の実施の形態において、制御部１１は、治験の開始前の各シリーズの医用画像の初期表示時、各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置の医用画像を表示部１５により表示させ、治験の開始後の各シリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を表示部１５により表示させることができる。
これにより、新規の病変部の探索と並行して、ベースラインの医用画像中の病変部と同じ病変部を、ＶＩＳＩＴｘの医用画像から探索することが容易になり、判定医による既存の病変部の検出作業が容易になる。
【００７５】
〔第２の実施の形態〕
第２の実施の形態の効果判定システムは、上述した第１の実施の形態の効果判定システム１と構成が同じであり、処理手順が異なるのみであるので、第１の実施の形態と同じ構成部分には同じ符号を用いて、異なる処理手順のみを説明する。
図１３は、ＶＩＳＩＴｘの判定を行う際の第２の実施の形態の効果判定システム１の処理手順を示している。
【００７６】
図１３に示すように、ＶＩＳＩＴｘの判定時、効果判定システム１では、ユーザー端末１０が、判定医により選択されたＶＩＳＩＴｘの１又は複数のシリーズの医用画像を管理サーバー２０から取得して表示する。ユーザー端末１０は、病変部の大きさを比較できるように、ベースラインの１又は複数のシリーズの医用画像も管理サーバー２０から取得して表示する。
【００７７】
ユーザー端末１０は、ベースラインとＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像の初期表示時、制御部１１の表示制御により、スライス位置が先頭の医用画像を表示させる(ステップＳ１１)。
判定医によりＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置の切り替えの操作を受け付けると(ステップＳ１２：Ｙ)、ユーザー端末１０は、制御部１１の表示制御により、ＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置の切り替えに同期して、ベースライン医用画像のスライス位置も切り替えて表示する(ステップＳ１３)。
【００７８】
スライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像のスライス位置が、ベースラインの各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に至るまで(ステップＳ１４：Ｎ)、ユーザー端末１０は、操作部１４によりスライス位置の切り替えの操作を受け付けて、次のスライス位置の医用画像に切り替えて表示する処理を繰り返す（ステップＳ１２及びＳ１３）。
スライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像のスライス位置が、ベースラインの各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に至ると(ステップＳ１４：Ｙ)、ユーザー端末１０は病変部が検出されたスライス位置を示す第１マーカーをＶＩＳＩＴｘの医用画像上に表示する(ステップＳ１５)。
【００７９】
第１マーカーを表示後、再度スライス位置の切り替えの操作が行われると(ステップＳ１６：Ｙ)、ユーザー端末１０は、制御部１１の表示制御により、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの医用画像を次のスライス位置の医用画像に切り替えて表示する(ステップＳ１７)。また、制御部１１が、医用画像上から第１マーカーを削除する(ステップＳ１８)。
【００８０】
図１４は、ベースラインとＶＩＳＩＴｘの各スライス位置の医用画像を表示する例を示している。
図１４に示すように、ユーザー端末１０は、制御部１１により、ベースラインのある１つのシリーズの医用画像のうち、スライス位置が先頭の０１番の医用画像ｇｂ０１を初期表示する。同様に、制御部１１は、対応するＶＩＳＩＴｘの１つのシリーズの医用画像のうち、スライス位置が先頭の０１番の医用画像ｇｖ０１を初期表示する。
その後、スライス位置の切り替えの操作に応じて、ユーザー端末１０はベースラインとＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置を同期させて、スライス位置が０２番の医用画像ｇｂ０２から０９番の医用画像ｇｂ０９までを順次切り替えて表示する。図１４中の矢印は、切り替えの操作を受け付けたことを示している。
【００８１】
スライス位置が０９番の医用画像ｇｖ０９の表示中にスライス位置の切り替えの操作を受け付けると、ユーザー端末１０は、医用画像ｇｖ０９を次のスライス位置の医用画像ｇｖ１０に切り替えて表示する。このスライス位置の切り替えにより、ＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置が、ベースラインにおいて病変部が検出されたスライス位置と同じ１０番に至る。よって、ユーザー端末１０は、医用画像ｇｖ１０上に、ベースラインにおいて病変部が検出されたスライス位置と同じスライス位置であることを示す第１マーカーＭ１を表示する。図１４に示す第１マーカーＭ１は星の図形であるが、病変部が検出されたことを示すことができるのであればその形態は特に限定されず、他の図形や文字等のマーカーであってもよい。
【００８２】
医用画像ｇｖ１０の表示中に切り替えの操作を受け付けると、ユーザー端末１０は次のスライス位置の医用画像に切り替えて、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘともに、次のスライス位置が１１番の医用画像ｇｂ１１及びｇｖ１１を表示し、第１マーカーＭ１を削除する。
その後、スライス位置の切り替えにより、ベースラインにおいて病変部が検出された２０番のスライス位置に至ると、ユーザー端末１０は、ＶＩＳＩＴｘの医用画像ｇｖ２０上に、第１マーカーＭ１を再度表示する。
【００８３】
なお、ユーザー端末１０の制御部１１は、スライス位置の切り替えにより、ベースライン及びＶＩＳＩＴｘの医用画像のスライス位置が、病変部が検出されたスライス位置から一定範囲内のスライス位置に至ると、病変部が検出されたスライス位置から一定範囲内にあることを示す第２マーカーを表示させることもできる。
第２マーカーによれば、病変部が検出されたスライス位置に至る前に、当該スライス位置を判定医が把握することができ、スライス位置の切り替えの速度が速い場合には有効である。
また、ＶＩＳＩＴｘにおいて病変部が検出されるスライス位置が、ベースラインにおいて病変部が検出されたスライス位置と同じとは限らず、スライス位置が前後する場合もある。この場合も、判定医は、第２マーカーにより病変部が検出される可能性が高いスライス位置の範囲を把握することができ、医用画像上に第２マーカーが表示されたスライス位置から注目して、医用画像を観察することができる。
【００８４】
第２マーカーを表示する場合、制御部１１は、病変部が検出されたスライス位置に近いほど、第２マーカーの大きさ、色、輝度等を大きくする等、第２マーカーを強調して表示させることもできる。第２マーカーの強調により、病変部が検出されたスライス位置が近いことを判定医は把握することができる。第２マーカーの強調度が最大のスライス位置が、病変部が検出されたスライス位置であるので、当該スライス位置も容易に把握することができる。
【００８５】
図１５は、第２マーカーの強調例を示している。
ベースラインにおいて病変部が検出されたスライス位置が１０番である場合、ユーザー端末１０は、図１５に示すように、スライス位置が１つ前の０９番に至ると小さく白い星形の第２マーカーＭ２を表示し、病変部が検出された１０番のスライス位置に至ると大きく赤い星形の第２マーカーＭ２を表示する。さらに、スライス位置が１１番に至ると、ユーザー端末１０は、０９番のスライス位置と同様に小さく白い星形の第２マーカーＭ２を表示し、スライス位置が１２番に至ると第２マーカーＭ２を削除する。
【００８６】
切り替え表示により、ＶＩＳＩＴｘのすべてのスライス位置の医用画像の表示が終了していなければ(ステップＳ１９：Ｎ)、ステップＳ１２の処理に戻り、上述したステップＳ１２〜Ｓ１８の処理を繰り返す。
そして、ＶＩＳＩＴｘのすべてのスライス位置の医用画像の表示を終了すると(ステップＳ１９：Ｙ)、本処理を終了する。
【００８７】
以上のように、第２の実施の形態の効果判定システム１は、治験の開始前と開始後に少なくとも１回の検査撮影を行って得られた１又は複数のシリーズの医用画像を表示する表示部１５と、１又は複数のシリーズの医用画像のうち、スライス位置が異なる複数の医用画像からなるシリーズの医用画像を、そのスライス位置を切り替えて表示部１５により表示させる制御部１１と、を備えている。制御部１１は、治験の開始後の検査撮影（ＶＩＳＩＴｘ）によって得られた各シリーズの医用画像をそのスライス位置を切り替えて表示させる場合、治験の開始前の検査撮影（ベースライン）によって得られた各シリーズの医用画像において病変部が検出された医用画像のスライス位置を示す制御を行う。
【００８８】
第２の実施の形態において、制御部１１は、治験の開始前の各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置を示す第１マーカーか、又は当該スライス位置から一定範囲内のスライス位置であることを示す第２マーカーを、表示部１５により表示させる制御を行うことができる。
【００８９】
第１マーカー又は第２マーカーが示すスライス位置により、判定医は、ＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像を、医用画像のスライス位置を切り替えて観察する際に、ベースラインと同じ病変部が検出される可能性が高いスライス位置を容易に把握することができる。判定医は、第１マーカーが示すスライス位置の周辺又は第２マーカーが示すスライス位置の範囲に至るまでは新規に出現した病変部を集中的に探索し、第１マーカーが示すスライス位置の周辺又は第２マーカーが示すスライス位置の範囲に至ると、ベースラインと同じ病変部を集中的に探索することができ、治療の効果を判定する判定医の病変部の検出作業の負担を大きく減らすことができる。
【００９０】
また、第２の実施の形態において、制御部１１は、治験の開始後の各シリーズの医用画像のスライス位置が、治験の開始前の各シリーズの医用画像において病変部が検出されたスライス位置に近いほど、第２マーカーを強調して表示させることができる。
判定医は、第２マーカーの強調度によって、病変部が検出されたスライス位置だけでなく、当該スライス位置に近いことを容易に把握することができる。
【００９１】
第２の実施の形態において、制御部１１は、治験の開始前と開始後の各シリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を表示部１５により表示させ、治験の開始後の医用画像のスライス位置の切り替えに同期して、治験の開始前の医用画像のスライス位置も切り替えることができる。
これにより、判定医はスライス位置が同じ医用画像を比較して病変部の検出を行うことができる。
【００９２】
上記実施の形態は本発明の好適な一例であり、これに限定されない。本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
例えば、効果判定システム１の構成例として、図１は複数のユーザー端末１０と管理サーバー２０からなるクライアントサーバーモデルの構成を示しているが、１台のコンピューター装置がユーザー端末１０と管理サーバー２０の機能を備える構成であってもよい。
【００９３】
第１の実施の形態と第２の実施の形態を組み合わせることもできる。
例えば、制御部１１が、スライス位置の切り替えを停止する制御と、第１マーカー又は第２マーカーを表示する制御の両方を行ってもよい。具体的には、図１２に示すように、ベースラインにおいて病変部が検出されたスライス位置に至ると、制御部１１は、スライス位置の切り替えの操作をロックする操作制御を行い、さらに図１４に示す第１マーカーＭ１を表示する表示制御を行うことができる。
また、ベースラインとＶＩＳＩＴｘの各シリーズの医用画像の初期表示時、スライス位置が先頭の医用画像を表示して、ＶＩＳＩＴｘとベースラインの医用画像のスライス位置の切り替えを同期させる際に、スライス位置の切り替えを停止する制御を行うこともできる。
【００９４】
また、ユーザー端末１０及び管理サーバー２０に上記処理手順を実行させるプログラムのコンピューター読み取り可能な媒体としては、ＲＯＭ、フラッシュメモリー等の不揮発性メモリー、ＣＤ-ＲＯＭ等の可搬型記録媒体を適用することが可能である。また、プログラムのデータを、通信回線を介して提供する媒体として、キャリアウエーブ(搬送波)も適用される。
【符号の説明】
【００９５】
１    効果判定システム
１０    ユーザー端末
１１    制御部
１２    記憶部
１３    通信部
１４    操作部
１５    表示部
２０    管理サーバー
Ａ１    治験管理システム
Ａ２    画像管理システム
Ｃ    治験実施システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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