(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
パルス化吹送ポンプ用のガス流圧力コンディショニング装置であって、
前記パルス化吹送ポンプからのガスの流れを受け入れるよう構成された流体入口ポートと、
吹送ガスの流れを手術部位に提供するよう構成された出口流体導管と、
前記入口流体ポートおよび前記出口流体導管に流体結合されたリザーバとを有し、
前記リザーバは、エラストマーパウチから成り、
前記入口流体ポートは、第１の内径を有し、前記出口流体導管は、前記第１の内径よりも大きな第２の内径を有する、
ガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項２】
前記入口流体ポートに流体結合された入口流体導管を更に有する、
請求項１記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項３】
前記エラストマーパウチは、前記出口流体導管に流体結合された出口ポートを有する、  請求項１記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項４】
前記エラストマーパウチの容積は、少なくとも約６．５リットルである、
請求項１記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項５】
前記第２の内径は、前記第１の内径の少なくとも２倍である、
請求項１記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項６】
前記リザーバの周りに位置決めされた外側エンベロープを更に有する、
請求項１記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項７】
前記外側エンベロープは、エラストマーフィルム材料から成る、
請求項６記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項８】
前記リザーバの周りに位置決めされた外側スリーブを更に有する、
請求項１記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項９】
前記外側スリーブは、シームのところで前記リザーバに熱溶接されている、
請求項８記載のガス流圧力コンディショニング装置。
【請求項１０】
吹送システムであって、
手術部位アクセスポートを含み、前記手術部位アクセスポートは、
ポート表面を有し、
前記ポート表面を通って位置決め可能な第１のトロカールを有し、前記第１のトロカールは、該第１のトロカールを貫通して延びる第１の器械チャネルを有し、
前記ポート表面を通って位置決め可能な第２のトロカールを有し、前記第２のトロカールは、該第２のトロカールを貫通して延びる第２の器械チャネルおよび吹送ポートを有し、
パルス化吹送ポンプ用のガス流圧力コンディショニング装置を含み、前記ガス流圧力コンディショニング装置は、
前記パルス化吹送ポンプからのガスの流れを受け入れるよう構成された入口流体導管と、
吹送ガスの流れを手術部位アクセスポートに提供するよう構成された出口流体導管と、
前記入口流体導管および前記出口流体導管に流体結合されたリザーバとを有し、該リザーバは、エラストマーフィルムパウチから成り、
前記入口流体導管は、第１の内径を有し、前記出口流体導管は、前記第１の内径よりも大きな第２の内径を有する、
吹送システム。
【請求項１１】
前記第２のトロカールの前記吹送ポートは、前記出口流体導管を受け入れるよう寸法決めされている、
請求項１０記載の吹送システム。
【請求項１２】
前記リザーバの容積は、少なくとも６．５リットルである、
請求項１０記載の吹送システム。
【請求項１３】
前記第２の内径は、少なくとも約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）以上である、
請求項１０記載の吹送システム。
【請求項１４】
前記第２の内径は、約０．５インチ（１２．７ｍｍ）である、
請求項１０記載の吹送システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、外科用吹送（インサフレーション（通気法））システム用の圧力コンディショニング（状態調節）装置、特にパルス化または不連続吹送供給状態ならびに手術部位における漏れおよび吸収にもかかわらず、手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持する圧力コンディショニング装置に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１６年４月２６日に出願され、そして現在係属中の米国特許仮出願第６２／３２７，９４１号（発明の名称：INSUFFLATION STABILIZETION SYSTEM）および２０１５年９月３０日に出願され、現在係属中の米国特許仮出願第６２／２３５，１２８号（発明の名称：INSUFFLATION STABILIZETION SYSTEM）の権益主張出願である。上述の出願をそれぞれ参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
経肛門低侵襲手術（ＴＡＭＩＳ）の際、吹送器械が直腸を吹送ガス、例えば二酸化炭素（ＣＯ2）でインフレートするために用いられる。インフレーションにより、外科医が腹腔鏡的器械および技術を用いて外科的処置を行うスペースが得られる。多くの吹送器械は、ＣＯ2をパルスの状態で、すなわち、圧力測定を用いた交互加圧パルスの状態で提供する。しかしながら、結腸直腸系は、密閉容積部ではなく、ＣＯ2がインフレートされた状態の術野から連続的に漏れ、それにより圧力が低下する。加うるに、ＣＯ2は、結腸直腸系の壁によって吸収されやすく、それにより漏れにより生じる圧力の低下具合が悪化する。ＣＯ2は、結腸直腸系の長さからの範囲にわたる様々な漏れ経路、腸／結腸直腸壁による吸収、および接近を得るために用いられる外科用器械およびツールによってシステムから漏れる場合がある。外科的処置の幾つかの箇所において、ＣＯ2の流れを促進するために煙排出ポートが常時開いており、それにより、電気焼灼術によって生じる煙が追い出される。漏れ経路が多いので、圧力の低下が生じるとともにパルス化吹送流が直腸壁の波打ちとして現れる。波打ちは、吹送器械からの圧力サイクルに続いて起こり、すなわち、吹送器械がＣＯ2圧力をもたらしているとき、直腸壁が膨らみ、吹送器械が圧力を供給していないとき（圧力を測定しているとき）直腸壁が縮む。直腸壁の動きは、ＴＡＭＩＳまたは他の経肛門手技中、腹腔鏡下手術を困難にする場合があり、それにより直腸壁上の成長の操作および処置が必要になる場合がある。
【発明の概要】
【０００４】
種々の実施形態では、本明細書において説明する装置は、パルス化吹送ポンプによって吹送される開口体内導管、例えば直腸腔の組織波打ちを著しく軽減することができる。かかる装置は、パルス化または不連続吹送ガス流を状態調節して吹送ポンプのパルス相互間のゼロの圧力差状態からの入口のところの圧力損失および開口体内導管内における手術部位のところでの漏れおよび組織による吸収に起因した出口のところの背圧減少に応答して変化する流量を有することができる実質的に連続した吹送ガス流を提供することができる。
【０００５】
ある特定の実施形態では、パルス化吹送ポンプ用のガス流圧力コンディショニング装置が提供される。本装置は、流体入口ポートと、出口流体導管と、リザーバとを有する。流体入口ポートは、パルス化吹送ポンプからのガスの流れを受け入れるよう構成されている。出口流体導管は、吹送ガスの流れを手術部位に提供するよう構成されている。リザーバは、入口流体ポートおよび出口流体導管に流体結合されている。入口流体ポートは、第１の内径を有し、出口流体導管は、第１の内径よりも大きな第２の内径を有する。
【０００６】
ある特定の実施形態では、吹送システムが提供される。吹送システムは、手術部位アクセスポートおよびパルス化吹送ポンプ用のガス流圧力コンディショニング装置を含む。手術部位アクセスポートは、ポート表面と、第１のトロカールと、第２のトロカールとを有する。第１のトロカールは、ポート表面を通って位置決め可能である。第１のトロカールは、この第１のトロカールを貫通して延びる第１の器械チャネルを有する。第２のトロカールは、ポート表面を通って位置決め可能である。第２のトロカールは、この第２のトロカールを貫通して延びる第２の器械チャネルおよび吹送ポートを有する。ガス流圧力コンディショニング装置は、入口流体導管と、出口流体導管と、リザーバとを有する。入口流体導管は、パルス化吹送ポンプからのガスの流れを受け入れるよう構成されている。出口流体導管は、吹送ガスの流れを手術部位アクセスポートに提供するよう構成されている。リザーバは、入口流体導管および出口流体導管に流体結合されている。入口流体導管は、第１の内径を有し、出口流体導管は、第１の内径よりも大きな第２の内径を有する。
【０００７】
ある特定の実施形態では、パルス化吹送ポンプ用のガス流圧力コンディショニング装置が提供される。本装置は、入口ポートと、アキュムレータと、圧力貯蔵容器と、フローレストリクタと、出口ポートとを有する。入口ポートは、パルス化吹送ポンプからのガスの流れを受け入れるよう構成されている。アキュムレータは、入口ポートに流体結合されている。圧力貯蔵容器は、入口ポートに流体結合されている。フローレストリクタは、入口ポートに流体結合されている。出口ポートは、入口ポートに流体結合された状態でアキュムレータ、圧力貯蔵容器、およびフローレストリクタの下流側に配置されている。
【０００８】
ある特定の実施形態では、手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持する吹送システムが提供される。吹送システムは、パルス化吹送ポンプと、圧力コンディショニング装置とを含む。パルス化吹送ポンプは、ポンプ出口を備えている。圧力コンディショニング装置は、入口と、圧力貯蔵入れ物と、リザーバと、フローレストリクタと、出口ポートとを有する。
【０００９】
ある特定の実施形態では、開口体内導管を封止する手術部位封止装置が提供される。封止装置は、エラストマーバッグを有する。エラストマーバッグは、開口端部および開口端部と反対側の閉鎖端部を備えている。エラストマーバッグは、体内導管内に位置決めされるよう寸法決めされるとともに形作られている。エラストマーバッグは、エラストマーバッグが邪魔されない状態で体内導管内において前進可能な挿入形態を有する。エラストマーバッグは、エラストマーバッグが体内導管を拡張させる吹送状態にインフレート可能である。
【００１０】
ある特定の実施形態では、開口体内導管を封止する手術部位封止装置が提供される。封止装置は、インフレート可能な部材と、インフレーション管とを有する。インフレート可能部材は、体内導管の開口端部を通って送り進められるよう寸法決めされたデフレート状態を有する。インフレート可能部材は、体内導管の壁に密着するよう寸法決めされたインフレート状態に流体によってインフレート可能である。インフレーション管は、近位端部から遠位端部まで延びるとともに近位端部と遠位端部との間に延びるルーメンを備え、インフレーション管の遠位端部は、インフレート可能部材に結合され、ルーメンは、流体をインフレート可能部材に提供するようインフレート可能部材に流体結合されている。
【００１１】
ある特定の実施形態では、開口体内導管を封止する手術部位封止装置が提供される。封止装置は、ダイヤフラムと、可撓性リングとを有する。可撓性リングは、ダイヤフラムの周りに配置され、可撓性リングは、可撓性リングが体内導管を通って前進可能な第１の形態および可撓性リングが体内導管の壁に密着可能な第２の形態に構成可能である。
【００１２】
ある特定の実施形態では、手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持する吹送システムが提供される。吹送システムは、リザーバを含む。リザーバは、吹送チャンバと、加圧チャンバと、分離部材とを有する。吹送チャンバは、吹送ポンプに流体結合可能な入口ポートおよび出口ポートを有する。加圧チャンバは、加圧流体源に結合可能な加圧ポートおよび圧力逃がし弁を有する。分離部材は、吹送チャンバを加圧チャンバから流体的に隔離する。分離部材は、吹送チャンバ内の吹送用圧力および加圧チャンバ内の加圧用圧力に応答して動くことができる。
【００１３】
ある特定の実施形態では、手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持する吹送システムが提供される。吹送システムは、リザーバと、圧力制御システムとを含む。リザーバは、吹送チャンバおよびピストンを有する。吹送チャンバは、吹送ポンプに流体結合された入口ポートおよび出口ポートを有する。ピストンは、吹送チャンバの容積を定めるようリザーバ内で摺動可能である。圧力制御システムは、入口ポートに流体結合されたフローセンサと、出口ポートに流体結合された圧力センサと、リニアアクチュエータと、プログラマブルロジックコントローラとを含む。リニアアクチュエータは、ピストンに作動的に結合されている。リニアアクチュエータは、位置フィードバックセンサを有する。プログラマブルロジックコントローラは、フローセンサ、圧力センサ、リニアアクチュエータ、および位置フィードバックセンサに電気的に結合されている。プログラマブルロジックコントローラは、フローセンサおよび圧力センサからの電気信号に応答して出口ポートのところに所望の圧力を維持するリザーバ内の位置にピストンを位置決めするようにリニアアクチュエータを作動させるよう構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】ガス流圧力コンディショニング装置の一実施形態の側面図である。
【図２】手術部位アクセスシステムに用いられる図１の圧力コンディショニング装置の実施形態の略図である。
【図３】図１の圧力コンディショニング装置を含む手術部位アクセスシステムの一実施形態の略図である。
【図３Ａ】手術部位アクセスシステム用の圧力コンディショニング装置の別の実施形態の略図である。
【図４】模擬体内導管を備えた試験装置上の拡張形態にある図１の圧力コンディショニング装置の斜視図である。
【図５】ガス流圧力コンディショニング装置の別の実施形態の側面図である。
【図６】ガス流圧力コンディショニング装置の別の実施形態の側面図である。
【図７】ガス流圧力コンディショニング装置の一実施形態の斜視図である。
【図８】図７の圧力コンディショニング装置の正面図である。
【図９】図７の圧力コンディショニング装置の側面図である。
【図１０】試験装置上のガス流圧力コンディショニング装置の別の実施形態の側面図である。
【図１１】図１０のガス流圧力コンディショニング装置の略図である。
【図１２】試験装置上のガス流圧力コンディショニング装置の別の実施形態の側面図である。
【図１３】試験装置上のガス流圧力コンディショニング装置の別の実施形態の側面図である。
【図１４】圧力コンディショニング装置用の圧力貯蔵コンポーネントの一実施形態の斜視図である。
【図１５】圧力コンディショニング装置用の圧力貯蔵コンポーネントの別の実施形態の斜視図である。
【図１６】圧力コンディショニング装置用の圧力貯蔵コンポーネントの別の実施形態の斜視図である。
【図１７】試験装置上のガス流圧力コンディショニング装置の別の実施形態の側面図である。
【図１８Ａ】吹送システムの一実施形態の略図である。
【図１８Ｂ】流れ絞りオリフィスを含む吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１８Ｃ】側枝減衰器（アテネータ）を含む吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１８Ｄ】ヘルムホルツ共鳴器を含む吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１９Ａ】ガス流圧力コンディショニング装置を含む外科用吹送システムの一実施形態の略図である。
【図１９Ｂ】ガス流圧力コンディショニング装置を含む外科用吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１９Ｃ】ガス流圧力コンディショニング装置を含む外科用吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１９Ｄ】ガス流圧力コンディショニング装置を含む外科用吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１９Ｅ】ガス流圧力コンディショニング装置を含む外科用吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図１９Ｆ】ガス流圧力コンディショニング装置を含む外科用吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図２０】拍動吹送ポンプで吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２１】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の一実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２２】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の別の実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２３】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の別の実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２４】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の別の実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２５】拍動吹送ポンプで吹送された死体実験室装置内における模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２６】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の一実施形態で吹送された図２５の模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２７】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の一実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２８】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の別の実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図２９】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の別の実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図３０】拍動吹送ポンプおよび圧力コンディショニング装置の別の実施形態で吹送された模擬手術アクセス部位に関する経時的な手術部位圧力のグラフ図である。
【図３１】吹送システムの一実施形態の略図である。
【図３２】吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図３３】吹送システムの別の実施形態の略図である。
【図３４Ａ】体内導管封止器具の一実施形態の斜視図である。
【図３４Ｂ】体内導管封止器具の別の実施形態の斜視図である。
【図３４Ｃ】体内導管封止器具の別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
種々の実施形態では、ガス吹送圧力コンディショニング（状態調節）装置は、ＴＡＭＩＳ手技においてパルス化吹送器械を用いたときに体内導管の波打ちを軽減するとともに直腸壁の動きを減少させまたはなくすようパルス化吹送器械に流体結合されるのが良い。圧力コンディショニング装置は、手術部位のところの体内導管からの漏れおよび吸収ならびにパルス化吹送ガス流分布にもかかわらず体内導管内に実質的に一定の圧力および流れを維持するよう構成されるのが良い。加うるに、波打ちは、直腸腔内に密閉容積部を作って圧力損失を最小限に抑える一方で直腸壁の動きをなくすための体内導管封止または閉鎖器具の提供によって更に軽減できる。
【００１６】
図１〜図４を参照すると、吹送ガス圧力コンディショニング装置７０の一実施形態が示されている。図示の実施形態では、圧力コンディショニング装置７０は、入口ガスチューブ９２の一セグメントからエラストマーフィルムパウチを通って出口ガスチューブ９４の一セグメントまで延びるガス流路を有する。有利には、エラストマーフィルムパウチは、圧力貯蔵部、吹送ガス体積堆積、および吹送器からの不連続拍動流にもかかわらず手術部位のところでの実質的に一定な吹送ガス流を維持するための流れ絞りの圧力コンディショニング機能を提供する。
【００１７】
図１を参照すると、フィルムパウチ８６は、それ自体折り返されて溶接され、それにより縁８８を諷刺するとともに密閉容積部を作るポリマーフィルムのシートで形成されるのが良い。図示の実施形態では、パウチ８６がデフレート状態で、パウチは、比較的長い幅および比較的短い高さを備えた全体として長方形の形を有する。他の実施形態では、パウチは、所望の製品包装検討事項、美的検討事項、またはガス流検討事項を達成する他の形状に形作られても良いことが想定される。
【００１８】
引き続き図１を参照すると、パウチを通るガス流路を形成するよう入口ポート８２および出口ポート８４がフィルムパウチ８６に追加的に設けられるのが良い。図示の実施形態では、入口ポート８２および出口ポート８４は、パウチ８６の幅の長手方向軸線に沿って比較的直接的な流路を提供するようパウチ８６の互いに反対側に配置されている。他の実施形態では、入口ポート８２および出口ポート８４についての他の位置を用いて圧力コンディショニング装置のガス流れ特性を変化させることができるということが想定される。例えば、幾つかの実施形態では、入口ポート８２および出口ポート８４は、１つの縁部に沿って互いに連接して配置されても良くあるいはパウチ８６の高さに対して互いに反対側の縁部に配置されても良く、その結果、圧力コンディショニング装置は、側枝減衰器（図１８Ｃに概略的に示されている）の属性を有することができるようになっている。
【００１９】
図示の実施形態では、入口ポート８２および出口ポート８４は各々、例えばバリュー・プラスチックス・インコーポレーテッド（Value Plastics, Inc.）から市販されている刺付き継手を備えたバッグポートを有するのが良い。圧力コンディショニング装置は、入口ポート８２の刺付き継手に結合された入口チューブ９２のセグメントおよび出口ポート８４の刺付き継手に結合された出口チューブ９４のセグメントを更に有するのが良い。幾つかの実施形態では、出口ポート８４は、吹送チューブに直接結合されるのが良い。他の実施形態では、出口ポーチ８４および出口チューブ９４は、単一のコンポーネントとして形成されるのが良い。入口チューブ９２は、吹送器または吹送器からの吹送チューブに結合されるよう構成された取り付け端部を有するのが良い。外側チューブ９４は、手術アクセスポートに流体結合された吹送チューブに結合されるよう構成されている取り付け端部を有するのが良い。
【００２０】
図示の実施形態は、入口チューブ９２と出口チューブ９４の両方を有するが、ある特定の実施形態では、圧力コンディショニング装置は、１本だけのチューブを有しても良くまたはポートだけを備えて提供されるのが良いことが望ましい場合がある。例えば、幾つかの実施形態では、圧力コンディショニング装置は、上流側端部のところに位置する入口ポート８２および下流側端部のところに位置する出口チューブ９４を有するのが良い。かくして、所望の長さの入口チューブを吹送器に関連させることができる。他の実施形態では、圧力コンディショニング装置は、上流側端部のところに位置する入口ポート８２および下流側端部のところに位置する出口ポート８４を有するのが良く、その結果、入口および出口チューブを吹送器および手術アクセスポートに関連させることができる。さらに、幾つかの実施形態では、入口ポートおよび出口ポートのうちの一方または両方は、入口ポートおよび出口ポートのうちの少なくとも一方がルアー（luer）ポートを有するよう刺付き継手ではなくルアー継手を有しても良い。幾つかの実施形態では、入口ポートおよび出口ポートのうちの少なくとも一方は、パウチにヒートシールされるのが良い。図３Ａは、ルアー継手を有する入口ポート８２′および吹送トロカール９４０に結合された１本の出口チューブ９４′に結合された出口ポート８４′を備えたフィルムパウチ８６を有する圧力コンディショニング装置７０の実施形態を示している。図示の実施形態では、出口チューブ９４′は、チューブのキンクおよび関連の流体流れの乱れの恐れを減少させるよう吹送システムにおいて望ましい場合のある波形チューブの一セグメントである。
【００２１】
パウチ８６は、本明細書において説明する圧力コンディショニング装置の他の実施形態の別個の圧力貯蔵コンポーネントおよびアキュムレータの圧力コンディショニング観点を提供するよう寸法決めされるとともに形作られるのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、パウチは、所望の圧力貯蔵を可能にするよう所定の厚さおよび弾性を備えたポリマー材料で形成されるのが良い。幾つかの実施形態では、パウチ８６は、吹送圧力に応答して伸縮できるポリウレタンフィルムで形成されるのが良い。他の実施形態では、所望の圧力貯蔵を達成するよう他のフィルム材料および／または厚さを圧力コンディショニング装置に用いても良いことが想定される。
【００２２】
パウチ８６は、パルス化吹送流が供給される手術部位所在位置のところで開口体内導管の容積を安定化するよう寸法決めされるのが良い。さらに図２、図３、および図２０〜図３０を参照して説明するように、幾つかの実施形態では、パウチ８６は、ＴＡＭＩＳ手技のための所望の圧力コンディショニング分布を提供するよう寸法決めされるのが良い。望ましくは、ある特定の実施形態では、パウチ８６は、少なくとも約６．５リットルの容積を有するのが良い。他の実施形態では、パウチ８６は、約６．５リットル〜約８リットルの容積を有するのが良い。一実施形態では、パウチ８６は、約７．４リットルの容積を有するのが良い。パウチが手術部位にとって望ましくないほど小さいパウチ容積を有する場合、吹送ポンプのパルスサイクルを状態調節する上で圧力貯蔵および蓄積容量が不十分になる場合がある。パウチが手術部位にとって望ましくないほど大きい場合、吹送遅延時間が生じる場合があり、と言うのは、吹送器のパルスサイクルが手術部位ではなく比較的大きなパウチ容積の圧力変動の影響を受ける場合があるからである。パウチは、特に小さいまたは特に大きい結腸直腸容積を有する患者に使用するのに上述した範囲とは異なるパウチ容積を備えた状態で構成されるのが良いことが想定される。同様に、異なる手術部位のところで吹送圧力パルスを状態調節するために圧力コンディショニング装置７０を用いることが必要な場合、パウチが異なるパウチ容積を有するのが良いことが想定される。
【００２３】
図２を参照すると、図１の圧力コンディショニング装置が概略的に示されている。圧力コンディショニング装置７０は、エラストマーフィルムパウチ８６またはバッグを有し、かかるパウチは、このパウチを通るガス流路を形成する入口ポート８２および出口ポート８４を有するのが良い。圧力コンディショニング装置は、入口流体導管、例えば１本の入口ガスチューブ９２および出口流体導管、例えば１本の出口ガスチューブ９４を更に有するのが良い。入口ガスチューブ９２は、吹送ポンプに流体結合される継手またはカップリングを有するのが良い。
【００２４】
引き続き図２を参照すると、幾つかの実施形態では、入口ガスチューブ９２と出口ガスチューブ９４は、所望の圧力コンディショニング分布を提供するよう互いに対して寸法決めされるのが良い。例えば、図示の実施形態では、入口チューブ９２は、第１の内径を有するのが良く、出口チューブ９４は、第１の内径よりも大きな第２の内径を有するのが良い。
【００２５】
図２および図３を参照すると、幾つかの実施形態では、本明細書において説明している圧力コンディショニング装置７０は、手術部位アクセスシステム９００、例えば商標GELPORT およびGELPOINTで市販されている外科用アクセスポートのゲル表面のようなポート表面９０４によって構成された人工体壁を有する外科用アクセスポート９０２内に設けられるのが良い。ある特定の実施形態では、本明細書において説明する圧力コンディショニング装置７０は、生まれつきのオリフィスを入口部位とする外科的処置、例えばＴＡＭＩＳ手技で利用されるよう構成された手術部位アクセスシステム、例えばGELPOINT経路システムとして市販されている外科用アクセスポート内に含まれるのが良い。GELPOINT経路システムのある特定の観点が各々２０１６年３月２２日に発行された米国特許第９，２８９，１１５号明細書および同第９，２８９，２００号明細書（各発明の名称：NATURAL ORIFICE SURGERY SYSTEM）に記載されており、これら米国特許をそれぞれ参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。一般に、手術部位アクセスシステム９００は、圧力コンディショニング装置７０、ポート表面９０４を備えた外科用アクセスポート９０２、およびポート表面９０４を通って送り進められて挿通させた外科用器械に密着するよう構成された複数のトロカール９３０，９４０を含むのが良い。
【００２６】
引き続き図３を参照すると、幾つかの実施形態では、外科用アクセスポート９０２は、少なくとも１つの吹送ポート９１０，９２０を含むのが良い。手術部位アクセスシステム９００の幾つかの実施形態では、圧力コンディショニング装置７０は、吹送ポート９１０，９２０のうちの一方に流体結合されるのが良い。吹送ポート９１０，９２０のうちの他方は、この場合、自由のままにしておかれてストップコック弁または他の閉鎖装置で閉鎖状態のままであっても良く、別のガス源に結合されても良く、あるいは電気外科手技のための煙排出を可能にするよう選択的に開かれても良い。
【００２７】
引き続き図３を参照すると、幾つかの実施形態では、手術部位アクセスシステム９００は、吹送トロカール９４０を更に有するのが良い。圧力コンディショニング装置７０は、吹送トロカール９４０に流体結合されるのが良く、そしてトロカール９４０は、人工体壁９０４を通って送り進められて吹送ガス流を手術部位に提供するのが良い。吹送トロカール９４０は、器械アクセスチャネル９４２および吹送ポート９４４を有するのが良い。ある特定の実施形態では、吹送トロカール９４０の吹送ポート９４４は、外科用アクセスポート９０２の吹送ポート９１０，９２０に対して比較的大きな直径を有するのが良い。幾つかの実施形態では、吹送トロカール９４０の吹送ポート９４４は、圧力コンディショニング装置７０の出口ガスチューブ９４を受け入れる刺付き継手を有するのが良い。したがって、吹送トロカール９４０は、望ましくは、比較的大きな内径を有する圧力コンディショニング装置７０、例えば図２の実施形態の流体カップリング、例えば出口チューブ９４の吹送ガス流量を受け入れるのが良い。
【００２８】
圧力コンディショニング装置７０は、開口体内導管のところの手術部位に望ましい圧力コンディショニング分布を提要するよう寸法決めされるとともに形作られるのが良い。例えば、圧力コンディショニング装置は、比較的僅かな遅延時間および比較的小さな圧力ばらつきを有する吹送ガス流を提供することが望ましい場合がある。遅延時間は、手術部位アクセスシステムに流体結合された吹送ポンプの作動と手術部位のところに所望の吹送圧力を達成する時点との間の時間的遅延を表わしている。圧力ばらつきは、手術部位のところの吹送圧力を経時的にプロットした場合に高い圧力ピークと低い圧力ピークとの間の圧力差を表わしている。さらに、圧力コンディショニング装置は、これが相当な量の手術室空間を必要としないよう比較的コンパクトであるのが良いことが望ましい場合がある。
【００２９】
図４を参照すると、図１の吹送ガス圧力コンディショニング装置７０は、拡張状態の模擬体内導管１８０を含む試験装置に結合された状態で示されている。圧力コンディショニング装置７０は、パウチ８６がインフレート状態でかつガス流路（流れ方向を示す矢印）が入口管セグメント９２からパウチ８６を通り、出口管セグメント９４を通り、そして模擬体内導管１８０に至る状態で示されている。望ましくは、模擬体内導管１８０は、図２０〜図３０を参照して更に説明するように種々の圧力コンディショニング装置７０のフィルムパウチ材料、厚さ、容積、および幾何学的形状の状態調節された圧力分布性能を評価するよう使用できる。
【００３０】
図５を参照すると、圧力コンディショニング装置７０の別の実施形態が示されている。図示の実施形態では、例えば図１〜図４のフィルムパウチは、外側エンベロープ７１内に納められるのが良い。外側エンベロープ７１は、圧力コンディショニング装置７０のフィルムパウチの所定の弾性および／または塑性変形量の実現を可能にする一方で、フィルムパウチおよびその関連シームが材料降伏または裂けシーム条件に塑性変形するのを阻止するよう寸法決めされるのが良い。かくして、吹送ガスは、入口管セグメント９２から圧力コンディショニング装置７０を通り、出口管セグメント９４を通って流れる。圧力コンディショニング装置７０がインフレートして拡張すると、圧力コンディショニング装置は、外側エンベロープ７１の内面に当接することができ、それによりそれ以上の拡張が減少しまたは停止する。
【００３１】
幾つかの実施形態では、外側エンベロープ７１は、圧力コンディショニング装置７０のフィルムパウチと同一のフィルム材料および厚さを有するのが良い。他の実施形態では、外側エンベロープは、異なるポリマーフィルム材料または同一材料の異なる厚さで作られることが望ましい場合がある。例えば、幾つかの実施形態では、フィルムパウチは、厚さが０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）のポリウレタンフィルムで作られるのが良く、そして外側圧力エンベロープは、厚さが０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）のポリウレタンフィルムで作られるのが良い。
【００３２】
図６を参照すると、圧力コンディショニング装置７０の別の実施形態が示されている。図示の実施形態では、圧力コンディショニング装置のフィルムパウチは、外側スリーブ７３内に配置されている。外側圧力スリーブは、開口端を備えた全体として管状の輪郭形状を有するのが良く、圧力コンディショニング装置７０のフィルムパウチは、これら開口端部を通って延びる。図５の実施形態の場合と同様、外側圧力スリーブは、吹送ガス流で加圧されたとき、圧力コンディショニング装置７０の所定の弾性および塑性変形量の実現を可能にする一方で、塑性変形を制限して材料の降伏またはシールの裂けを阻止することができる。外側スリーブ７３は、例えばフィルムパウチのシームに沿って熱溶接されることによって圧力コンディショニング装置７０のフィルムパウチに接合されるのが良い。図示の実施形態では、外側スリーブ７３は、フィルムパウチの１つのシームに沿ってフィルムパウチに接合される。他の実施形態では、外側スリーブは、フィルムパウチの２つ以上のシームのところで接合されても良くまたは溶接シームでもしくは接着剤でフィルムパウチの他の場所のところで接合されても良い。
【００３３】
図７〜図９を参照すると、ガス流圧力コンディショニング装置１０の別の実施形態の斜視図、正面図、および側面図が示されている。図７〜図９の実施形態では、圧力貯蔵、容積堆積、および流量制限という種々の圧力コンディショニング機能を各々専用コンポーネントによって行うことができる。図示の実施形態では、圧力コンディショニング装置１０は、装置１０のコンポーネントを包囲しまたは実質的に包囲したハウジング１２を有する。ハウジング１２は、医療手術で用いられる機器カートまたはラック上にフィットするよう寸法決めされるとともに形作られるのが良い。流体流れ入口ポート２０および出口ポート６０がハウジング１２から突き出、またはハウジング１２中に引っ込められるのが良い。外科的処置の際、入口ポート２０を吹送源、例えばパルス化吹送ポンプに流体結合するのが良い。パルス化吹送ポンプは、流体流れを非連続またはパルス化流で提供することができる。出口ポート６０は、外科用アクセスポート、例えばトロカールカニューラに設けられている吹送チャネル、単一部位低侵襲外科的アクセスポート、または生まれつきのオリフィスまたは経肛門低侵襲手術アクセスポートに流体結合されるのが良い。
【００３４】
引き続き図７〜図９を参照すると、幾つかの実施形態では、圧力コンディショニング装置１０のハウジング１２は、圧力貯蔵コンポーネント３０およびアキュムレータ５０を収納している。幾つかの実施形態では、ハウジング１２は、圧力貯蔵コンポーネント３０およびアキュムレータ５０の各々のための別々のコンパートメントを形成する内壁を有するのが良い。圧力貯蔵コンポーネント３０とアキュムレータ５０は、互いにかつ入口ポート２０および出口ポート６０に流体結合されるのが良く、それにより入口ポート２０と出口ポート６０との間に流体流路ガ形成される。例えば、ガス流れチューブ４５のセグメントは、圧力貯蔵コンポーネント３０をアキュムレータ５０に流体結合するのが良い。図１８Ａ〜図１８Ｄを参照して更に説明するように、幾つかの実施形態では、ガス流れチューブ４５のこのセグメントは、フローレストリクタに流体結合されるのが良く、それによりこのフローレストリクタを通るガス流が更に状態調節される。フローレストリクタは、パルスの持続時間を長くしながら吹送器によって生じるパルスの振幅を減少させるよう構成されるのが良い。したがって、フローレストリクタは、パルス化吹送ガス流入を状態調節してフローレストリクタの下流側の連続流に近い状態にすることができる。
【００３５】
引き続き図７〜図９を参照すると、図示の実施形態では、圧力貯蔵コンポーネント３０は、入口ポート２０の下流側に位置し、ガス流チューブ４５は、圧力貯蔵コンポーネントの下流側に位置し、アキュムレータ５０は、ガス流チューブ４５の下流側に位置し、出口６０は、アキュムレータ５０の下流側に位置している。他の実施形態では、これらコンポーネントの他の配置状態を用いることができるということが想定される。たとえば、幾つかの実施形態では、圧力コンディショニング装置１０は、圧力貯蔵コンポーネントの上流側に配置されたアキュムレータおよび流体流路に対してフローレストリクタの上流側に配置された圧力貯蔵コンポーネントを有することができる。他の実施形態では、圧力コンディショニング装置１０は、圧力貯蔵コンポーネントの上流側に配置されたフローレストリクタおよび流体流路に対してアキュムレータの上流側に配置された圧力貯蔵コンポーネントを有することができる。
【００３６】
さらに、図示の実施形態では、圧力貯蔵コンポーネント３０、ガス流チューブ４５、およびアキュムレータ５０は、入口ポート２０と出口ポート６０との間で直列に流体結合されている。他の実施形態では、平行なまたは側枝流体カップリングの種々の配置が圧力コンディショニング装置に組み込み可能であることが想定される。
【００３７】
圧力貯蔵コンポーネントは、加圧吹送ガス、例えばＣＯ2を受け取り、貯蔵し、そして戻すことができ、その結果、戻されたＣＯ2は、受け取られたＣＯ2と実質的に同一の圧力状態にある。加うるに、圧力貯蔵コンポーネントは、望ましくは、加圧ＣＯ2を比較的迅速に戻すことができるといえる。例えば、幾つかの実施形態では、圧力貯蔵コンポーネントは、パルス化吹送機が加圧サイクルにある時間の約１０％未満で手術部位からの吹送パルスの中断または背圧の逃がし時、吹送ガス流の圧力を維持するよう構成されていることが望ましい。有利には、圧力貯蔵コンポーネント３０は、圧力コンディショニング装置１０と関連して、出口の下流側の手術部位のところでのＣＯ2の漏れおよび吸収に対抗するよう出口ポート６０のところの吹送ガスの流量を迅速に変化させるよう構成されているのが良い。かくして、圧力コンディショニング装置１０は、手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持することができる。
【００３８】
図示のように、圧力貯蔵コンポーネント３０は、容器３２または流体リザーバおよび圧力発生機構体を有する。容器３２は、第１の比較的低い容積状態と第２の比較的高い容積状態との間での容器壁の撓みまたは拡張によって定まる可変内容積を有する可撓性またはエラストマー入れ物であるのが良い。圧力発生機構体は、容器３２の外壁に当たって容器３２を第１の比較的低容量形態に向かって付勢することができ、それにより入口２０のところのガスの流れが中断され（例えば、パルス化吹送ポンプからの加圧パルス相互間において）または出口６０からの背圧が減少した（例えば、吹送ガスが手術部位から逃げ出たときまたは手術部位のところで組織によって吸収されたとき）場合であっても、容器３２内に所望のガス圧力を維持することができる。
【００３９】
引き続き図７〜図９を参照すると、圧力発生機構体は、容器３２の壁に当接する第１のプレート３４、ハウジング１２に当接する第２のプレート３６、および第１のプレート３４と第２のプレート３６との間に配置されていてこれらプレートを分離して容器３２を圧縮する傾向のある付勢力を発生させる付勢機構体、例えば１つまたは２つ以上のコイルばね３８を含むのが良い。図示の実施形態では、プレート３４，３６は、全体として長方形であり付勢機構体は、４つのコイルばね３８を含み、コイルばね３８は、全体として長方形のプレートの対応の各コーナー部に隣接して第１のプレート３４と第２のプレート３６との間に延びている。他の実施形態では、５個以上または３つ以下のコイルばね３８がプレート３４，３６相互間の種々の位置に配置できることが想定される。
【００４０】
プレート３４，３６およびハウジング１２は各々、これらプレートをハウジング内で所望の配向状態に位置合わせしてハウジング１２および容器３２に対して所望の方向に付勢力を発生させるための係合面を有するのが良い。例えば、図示の実施形態では、プレート３４，３６は各々、ハウジング１２内に設けられている内方に突き出たリブに係合してこれらに沿って摺動するよう位置決めされた複数の凹部または溝を有する。
【００４１】
幾つかの実施形態では、圧力貯蔵コンポーネント３０は、ユーザがハウジング１２に対して第２のプレート３６の位置を調節することができるようにする圧力調節機構体、例えば１つまたは２つ以上のねじ山付きスペーサ４０を有するのが良い。ねじ山付きスペーサ４０を前進させて第２のプレート３６をハウジング内で比較的深く位置決めすることにより、圧力発生機構体によって生じる比較的高い付勢力を容器３２に及ぼすことができる。変形例として、ねじ山付きスペーサ４０を引っ込めて第２のプレート３６をハウジングの上面の比較的近くに位置決めすることによって、圧力発生機構体によって生じる比較的低い付勢力を容器３２に及ぼすことができる。図示の実施形態では、ねじ山付きスペーサ４０は各々、調節ノブが設けられた近位端部および第２のプレート３６に当てて配置されている遠位端部を備えたねじ山付きシャフトを有する。ねじ山付きシャフトは、ハウジング１２の上面に形成された対応のねじ山付きアパーチュアに嵌まり込む。
【００４２】
引き続き図７〜図９を参照すると、吹送ガスが圧力貯蔵コンポーネント３０から下流側に流れているとき、この吹送ガスは、ガス流チューブ４５を通って流れ、そのフローレストリクタによりこの吹送ガス流のパルス化分布を更に状態調節し、そしてこの吹送ガス流は、アキュムレータ５０内に流れる。アキュムレータ５０は、圧力貯蔵コンポーネント３０によって加圧される吹送ガスのリザーバを提供することができ、このリザーバは、吹送器のパルス相互間で出口ポート６０に流体結合されている手術部位のところの圧力を安定化することができる。
【００４３】
ある特定の実施形態では、アキュムレータ５０は、可撓性または剛性の容器またはリザーバを有するのが良い。アキュムレータ５０は、システムが手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持するよう吹送ポンプの容積定格の所定の百分率を維持することができる容積を備えた状態で寸法決めされるのが良い。例えば、望ましくは、アキュムレータは、吹送器の容積定格の約１０％〜２０％を収容する容積を有するのが良い。好ましくは、アキュムレータは、吹送器の容積定格の約１５％を収容する容積を有するのが良い。
【００４４】
図１０を参照すると、別の実施形態としての吹送ガス圧力コンディショニング装置１１０の側面図が示されている。図示の実施形態では、コンディショニング装置１１０は、入口ポート１２０から出口ポート１６０まで延びるガス流路を有し、出口ポート１６０は、試験装置で拡張状態の模擬体内導管１８０に流体結合されている状態で示されている。入口ポート１２０は、ガス導管１７０に流体結合されている。圧力コンディショニング装置１１０は、圧力貯蔵コンポーネント１３０、流れ絞りガス管１４５、およびガス導管１７０に流体結合されたアキュムレータ１５０を有する。圧力コンディショニング装置１１０の種々のコンポーネントは、図７〜図９の圧力コンディショニング装置を参照して実質的に上述したように作動する。
【００４５】
引き続き図１０を参照すると、図示の実施形態では、圧力貯蔵コンポーネント１３０は、ベロー形態を備えた容器を有する。ベローは、ガス圧力に応答して拡張可能であるが、比較的低容積収縮形態に付勢されている。図示の実施形態では、アキュムレータ１５０は、所定の容積を有するパウチから成る。パウチは、ポリマー材料のフィルム、例えばポリウレタンフィルムで形成されるのが良い。圧力貯蔵コンポーネント１３０、ガス管１４５、およびアキュムレータ１５０は、図７〜図９の実施形態のハウジングと同様なハウジング１１２内に収容されるのが良い。
【００４６】
図１１を参照すると、図１０および図１２の圧力コンディショニング装置の略図が示されている。図示のように、圧力貯蔵コンポーネント１３０は、ガス導管１７０の側枝から延び、この側枝は、入口ポート１２０から出口ポート１６０まで延びている。したがって、本明細書において説明する圧力コンディショニング装置の種々の実施形態では、これらコンポーネントは、手術部位のところに所望の圧力分布状態を維持するよう直列および側枝形態を含む種々の流れ配置状態で配置できる。
【００４７】
図１２を参照すると、別の実施形態としてのガス流圧力コンディショニング装置２１０の側面図が示されている。図１２の装置は、図１０の装置と実質的に同一であり、ハウジング２１２が圧力貯蔵コンポーネント２３０およびアキュムレータ２５０を収容している。ガス流れ導管２７０が圧力貯蔵コンポーネント２３０およびアキュムレータ２５０を入口ポート２２０および出口ポート２６０に流体結合するのが良い。図示の実施形態では、ハウジング２１２は、図１０の実施形態のハウジング１１２と比較して減少した高さフットプリントを有するよう寸法決めされている。したがって、圧力貯蔵コンポーネント２３０およびアキュムレータ２５０の材料、容積、および付勢特性は、所望の吹送圧力分布状態を維持するよう選択されるのが良い。
【００４８】
図１３を参照すると、別の実施形態としてのガス流圧力コンディショニング装置の側面図が示されている。図１３の装置は、図１０および図１２の装置と実質的に同一であるが、圧力貯蔵コンポーネント３３０およびアキュムレータ３５０は、ハウジング内には配置されていない。ガス流れ導管３７０は、ベロー輪郭の圧力貯蔵コンポーネント３３０およびアキュムレータ３５０を入口ポートおよび模擬体内導管１８０に結合された出口ポートに流体結合するのが良い。
【００４９】
図１４〜図１６を参照すると、圧力貯蔵コンポーネントの種々の実施形態４３０，５３０，６３０が示されている。図示の実施形態の各々に関し、圧力貯蔵コンポーネント４３０，５３０，６３０は、リザーバまたは容器４３２，５３２，６３２を有するのが良い。リザーバ４３２，５３２，６３２は、可変容積を有するのが良く、圧力発生機構体がリザーバ４３２，５３２，６３２を比較的低容積状態に付勢するのが良い。
【００５０】
図１４を参照すると、図示の圧力貯蔵コンポーネント４３０は、ポリマーパウチリザーバ４３２を有し、このポリマーパウチリザーバは、その一部分を包囲した圧縮スリーブ４３８を有している。圧縮スリーブ４３８は、リザーバ４３２を比較的低容積形態に付勢して圧力貯蔵コンポーネント４３０のポート４２０から圧力を貯蔵したりこれを戻したりする弾性メッシュから成る。
【００５１】
図１５を参照すると、図示の圧力貯蔵コンポーネント５３０は、圧縮部材またはプレート５３４，５３６によってサンドイッチされたリザーバ５３２を有するのが良く、これら圧縮部材またはプレートは、リザーバ５３２を比較的低容積形態に向かって圧縮するよう互いに向かって付勢されている。プレート５３４，５３６は、１つまたは２つ以上の圧縮バンド５３８によって互いに向かって付勢されている。圧力貯蔵コンポーネント５３０は、側枝として圧力コンディショニング装置に流体結合されている単一の流体ポート５２０を有するのが良い。幾つかの実施形態では、圧力貯蔵コンポーネント５３０は、リザーバ５３２が入口ポートおよび出口ポートを有することができるよう第２のポートを更に有するのが良い。
【００５２】
図１６を参照すると、図示の圧力貯蔵コンポーネント６３０は、ハウジングまたはキャニスタ６１２内に収容されたリザーバ６３２を有するのが良い。圧縮プレート６３６がリザーバ６３２の壁に当接してリザーバをキャニスタ６１２の内壁に押しつけるのが良い。圧縮プレート６３６は、コイルばね６３８によってキャニスタ６１２に結合されるのが良い。ハウジングに対する圧縮プレート６３６の位置およびかくしてこれによって生じる付勢力は、調節機構体、例えばねじ山付きシャフト６４０によって調節可能である。幾つかの実施形態では、圧力貯蔵コンポーネント６３０は、圧力コンディショニング装置内で流体結合可能な入口ポート６２０と出口ポート６６０が直列に位置した状態で構成されるのが良い。
【００５３】
図１７を参照すると、別の実施形態としてのガス流圧力コンディショニング装置の側面図が示されている。図１７の装置は、図１３の装置と実質的に同一であるが、圧力貯蔵コンポーネント４３０およびアキュムレータ４５０を収容するハウジングが設けられていない。ガス流れ導管４７０は、圧力貯蔵コンポーネント４３０およびアキュムレータ４５０を入口ポート４２０および模擬体内導管１８０に結合された出口ポート４６０に流体結合するのが良い。圧力貯蔵コンポーネント４３０は、図１４を参照して更に説明するように拡張可能なメッシュによって圧縮されるポリマーフィルムパウチから成る。
【００５４】
図１８Ａ〜図１８Ｄを参照すると、本明細書において説明する圧力コンディショニング装置用のフローレストリクタの種々の実施形態７５０，７６０，７７０が概略的に示されている。図７〜図９を参照して上述したように、幾つかの実施形態では、フローレストリクタは、圧力コンディショニング装置内で圧力貯蔵コンポーネントと装置との間に直列に結合されるのが良い。多くの吹送ポンプが振幅および持続時間によって定められた圧力パルスを有するパルス化出力をもたらす。ガス導管７４０または管（図１８Ｂ）内に直列にまたは側枝（図１８Ｃ、図１８Ｄ）として配置された１つまたは２つ以上のフローレストリクタは、パルス化出力を状態調節してフローレストリクタの下流側のパルスの振幅を減少させるとともにパルスの持続時間を長くすることができる。したがって、本明細書において説明する圧力コンディショニング装置は、フローレストリクタを有するのが良く、このフローレストリクタは、これを通るガス流れを更に状態調節してパルス化流入にもかかわらず装置の出力のところに実質的に一定の圧力を維持することができる。幾つかの実施形態では、フローレストリクタ７５０は、比較的小径のオリフィス７５５が比較的大径のガス導管または管７４５に設けられた状態でフローレストリクタプレート７５０を有する（図１８Ｂ）。他の実施形態では、フローレストリクタ７６０は、比較的小径のオリフィスを備えたレストリクタプレート７６５を有しているキャニスタまたは管７６２を備えた側枝減衰器から成る（図１８Ｃ）。側枝減衰器管７６２は、流れ導管の側枝に流体結合されている。他の実施形態では、フローレストリクタ７７０は、比較的小径のオリフィスが流れ導管の側枝に流体結合された管７７２またはキャニスタ内に設けられた状態の複数のレストリクタプレート７７４を有するヘルムホルツ共鳴器から成るのが良い。
【００５５】
図１９Ａ〜図１９Ｆを参照すると、種々の実施形態では、本明細書において説明する圧力コンディショニング装置８１０は、吹送ポンプ８００に流体結合されるのが良くかつ開口体内導管、例えば患者の直腸８２０に流体結合されるのが良く、それにより所望の吹送圧力分布状態を維持するよう構成された外科的システムを構成することができる。図１９Ａ〜図１９Ｆは、“ＢＡＧ”として圧力コンディショニング装置８１０をラベル表示しているが、本明細書において概略的に示されている外科用システムの実施形態は、図１〜図４を参照して説明したパウチを利用する圧力コンディショニング装置、本明細書において説明した圧力コンディショニング装置の種々の他の実施形態のうちの任意のもの、または所望の吹送圧力分布状態を維持するよう構成された別の圧力コンディショニング装置を組み込むのが良いことが想定される。
【００５６】
図１９Ａを参照すると、外科用システムの図示の実施形態は、第１の流体カップリング８３０によって吹送ポンプ８００に流体結合されるとともに第２の流体カップリング８４０によって体内導管に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０を含む。矢印の頭は、外科用システム内における流体の流れ方向を概略的に示している。幾つかの実施形態では、第１の流体カップリング８３０および第２の流体カップリング８４０は各々、例えば図４に示されているガス流れチューブのセグメントを有するのが良い。幾つかの実施形態では、第２の流体カップリング８４０は、外科用アクセスポート、例えばカニューラの吹送ポートのところでまたは商標GELPORT およびGELPOINTで市販されている外科用アクセスポートのゲル表面によって定められた人工体壁を通って直接に体内導管に結合できる。
【００５７】
引き続き図１９Ａを参照すると、作用において、体内導管への圧力コンディショニング装置８１０の直列流体結合が外科用システムの第１の流体カップリング８３０および第２の流体カップリング８４０によって行われる結果として、吹送ポンプ８００の拍動動作にかかわらず、体内導管のパルス化および波打ちが軽減される。図示の外科用システムはまた、体内導管に直接結合された吹送ポンプと比較して、体内導管のところに比較的低い圧力を生じさせる。この比較的低い圧力は、吹送ポンプ８００が第１の流れカップリング８３０のところの圧力コンディショニング装置８１０の背圧を検出したことの結果として生じる。代表的には、吹送ポンプ８００は、直接結合手術部位のところでの圧力のばらつきに応答してパルス化吹送分布状態を提供するよう構成される。しかしながら、体内導管および吹送ポンプ８００に直列に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０によって追加されるシステム容積により、吹送ポンプ８００は、システムの第１の流体カップリング８３０のところでの圧力のばらつきに応答して拍動式の圧力流を発生させ、これは、体内導管のところの圧力とは異なる場合がある。
【００５８】
図１９Ｂ〜図１９Ｆを参照すると、外科用システムの種々の実施形態では、直列に結合された圧力コンディショニング装置８１０に起因して生じがちな体内導管のところでの圧力損失を減少させることが望ましい場合がある。図１９Ｂを参照すると、外科用システムの図示の実施形態は、第１の流体カップリング８３０によって吹送ポンプ８００に流体結合されるとともに第２の流体カップリング８４２によって体内導管に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０を含む。第２の流体カップリング８４２は、代表的には内径が０．２５インチ（６．３５ｍｍ）である標準型吹送チューブと比較して比較的大きな内径によって定められた厚い断面輪郭形状を有するのが良い。第２の流体カップリング８４２のこの比較的大きな内径により、圧力コンディショニング装置８１０から体内導管への吹送ガスの流量が増大し、それにより図１９Ａの実施形態の圧力よりも比較的高い圧力が体内導管内に維持される。
【００５９】
図１９Ｃを参照すると、外科用システムの図示の実施形態は、第１の流体カップリング８３０によって吹送ポンプ８００に流体結合されるとともに第２の流体カップリング８４０によって体内導管に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０を含む。第１の流体カップリング８３０は、フロースプリッタ、例えばｙ形接合部またはｙ形弁を有し、かかるフロースプリッタは、吹送ポンプ８００から体内導管への並列流体流路を提供する第３の流体導管８３４を備えた二重ルーメン型吹送ガス送り出し通路を提供する。この二重ルーメン型吹送ガス送り出し通路は、吹送ポンプ８００から体内導管への吹送ガスの流量を増大させ、それにより図１９Ａの実施形態の圧力よりも比較的高い圧力を体内導管内に維持する。
【００６０】
図１９Ｄを参照すると、外科用システムの図示の実施形態は、第１の流体カップリング８３０によって吹送ポンプ８００に流体結合されるとともに第２の流体カップリング８４０によって体内導管に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０を含む。第１の流体カップリング８３０は、体内導管に流体結合された並列戻りルーメン８３８に結合されている一方向弁８３６を有するのが良い。この一方向弁８３６および戻りルーメン８３８から成る構成により、吹送ガス送り出し通路が吹送ポンプ８００から圧力コンディショニング装置８１０を通って体内導管に提供されている間、吹送ポンプ８００への背圧フィードバックが得られ、かくして、図１９Ａの実施形態の圧力よりも比較的高い圧力が体内導管内に維持される。
【００６１】
図１９Ｅを参照すると、外科用システムの図示の実施形態は、第１の流体カップリング８３０によって吹送ポンプ８００に流体結合されるとともに第２の流体カップリング８４０によって体内導管に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０を含む。外科用システムは、第１の戻り導管８６２によって体内導管に流体結合されるとともに第２の戻り導管８６４によって圧力コンディショニング装置８１０に流体結合された吸引装置８６０を更に含み、それにより吹送ガス戻り通路が構成されている。かくして、体内導管から引き出された吹送ガスは、圧力コンディショニング装置８１０を経て体内導管内に再導入される。ガス戻り通路は、有害物質が体内導管に再び入るのを阻止するためのインライン型フィルタを更に有するのが良い。この吸引装置８６０および戻り通路は、吹送ガス損失を補償することができ、かくして所望の圧力が体内導管内に維持される。
【００６２】
図１９Ｆを参照すると、外科用システムの図示の実施形態は、第１の流体カップリング８３０によって吹送ポンプ８００に流体結合されるとともに第２の流体カップリング８４０によって体内導管に流体結合された圧力コンディショニング装置８１０を含む。外科用システムは、第１の戻り導管８６６および再導入導管８６８によって体内導管に流体結合された吸引装置８６０を更に含み、それにより吹送ガスを体内導管に直接戻す吹送ガス戻り通路が構成される。かくして、体内導管から引き出された吹送ガスは、再導入導管８６８を経て体内導管に再導入される。ガス戻り通路は、危険物質が体内導管に再導入するのを阻止するためのインライン型フィルタを更に有するのが良い。この吸引装置８６０および戻り通路は、吹送ガス損失を補償することができ、かくして所望の圧力が体内導管内に維持される。
【００６３】
図２０〜図２４を参照すると、圧力コンディショニング装置の幾つかの実施形態を含む一連の模擬漏れ試験で圧力コンディショニング性能を評価することによって、圧力コンディショニング装置の望ましい形態を突き止めることができる。図２０を参照すると、シリコーン模擬直腸、GELPOINT経路外科用アクセスシステムおよび標準拍動吹送器を含む模擬漏れ試験の試験装置におけるベースライン結果が示されている。圧力センサを模擬直腸中に挿入してシステムの内圧を測定した。コントロールセットアップでは、GELPOINT経路ストップコックをほぼ半分開いて１０Ｌ／ｍｉｎの漏れ量を生じさせた。この漏れ量を図２１〜図２４の圧力コンディショニング装置の互いに異なる実施形態の引き続く試験全体にわたって一定に保った。吹送器を１５ｍｍＨｇで高い流量に設定した。吹送器を５秒後にターンオンした。
【００６４】
図２０は、時間の経過につれた（秒で表わされている）模擬手術部位のところでの例示の観察された圧力（ｍｍＨｇで表わされている）を示している。図示のように、圧力コンディショニング装置が設けられていないベースラインまたはコントロール形態では、５秒を超える初期遅延時間後、ベースライン圧力プロット９５０は、約６ｍｍＨｇと約２５ｍｍＨｇとの間で変動したが、これは１９ｍｍＨｇの圧力偏差を表わしている。この変動の結果として、模擬体内導管の内壁の望ましくない波打ちが生じる。
【００６５】
図２１〜図２４を参照すると、圧力コンディショニング装置の種々の実施形態をベースラインまたはコントロール圧力プロットとの比較のために模擬手術部位アクセスシステムに組み込んだ。図２１を参照すると、容積３Ｌのリザーバを有する圧力コンディショニング装置に関する圧力プロット９６０がベースライン圧力プロット９５０と比較してプロットされている。図示のように、３Ｌバッグの追加により、高〜低圧ピーク（偏差）が約５ｍｍＨｇまで減少した。図２２を参照すると、容積５．５Ｌのリザーバを有する圧力コンディショニング装置に関する圧力プロット９６２がベースライン圧力プロット９５０と比較してプロットされている。図示のように、５．５Ｌリザーバの追加により、圧力偏差が約３ｍｍＨｇまで減少した。図２３を参照すると、容積６．７Ｌのリザーバを有する圧力コンディショニング装置に関する圧力プロット９６４がベースライン圧力プロット９５０と比較してプロットされている。６．７Ｌリザーバの追加により、圧力偏差が約２．５ｍｍＨｇまで減少した。図２４を参照すると、容積９Ｌのリザーバを有する圧力コンディショニング装置に関する圧力プロット９６６がベースライン圧力プロット９５０と比較してプロットされている。９Ｌリザーバの追加により、圧力偏差が約２ｍｍＨｇまで減少した。
【００６６】
引き続き図２１〜図２４を参照すると、リザーバ容積の増大により望ましくは、状態調節された吹送ガス流れの圧力偏差が減少したが、リザーバ容積の増大はまた、手術部位が所望の吹送圧力を達成する上で遅延時間を増大させがちであった。例えば、模擬漏れ試験で用いられた実施形態では、観察された遅延時間は、約１２秒（図２１）から約３０秒（図２４）までの範囲にわたっていた。したがって、ある特定の実施形態では、比較的小さい圧力偏差および比較的小さい遅延時間を提供するようリザーバを寸法決めすることが望ましい場合がある。さらに、外科的仕事環境における位置決めおよび使用を容易にするためにリザーバを寸法決めすることが望ましい場合がある。したがって、幾つかの実施形態では、リザーバの内容席は、５．５〜８リットルであるのが良い。より望ましくは、リザーバの内容積は、少なくとも約６．５リットルであるのが良い。ある特定の実施形態では、リザーバの内容積は、約７．４リットルであるのが良い。望ましくは、容積のこの範囲は、３ｍｍＨｇ未満の圧力偏差、３０秒未満の遅延時間を提供することができるとともにバッグを外科的作業環境において比較的容易に位置決めすることができる。
【００６７】
図２５および図２６を参照すると、内容積６．５リットルのリザーバを有する圧力コンディショニング装置を含む手術部位アクセスシステムの圧力コンディショニング分布をヒトの死体で更に確認した。実験用外科用アクセスシステムセットアップでは、外科用アクセスポートに設けられたストップコックを開いて７Ｌ／ｍｉｎの漏れを生じさせ、吹送器を９Ｌ／ｍｉｎの流量に設定し、そして吹送圧力を１５ｍｍＨｇに設定した。コントロールまたはベースライン試験では、直腸圧力は、２ｍｍＨｇ〜９ｍｍＨｇ（７ｍｍＨｇの圧力偏差）で変動した。経時的にプロットされた模擬手術部位のところでの観察された圧力を表わすコントロール圧力プロット９７０が図２５に示されている。容積６．５リットルのリザーバを有する圧力コンディショニング装置の追加により、圧力偏差が約１ｍｍＨｇまで減少した。図２６は、圧力コンディショニング装置を含む手術部位アクセスシステムに関する圧力プロット９７２を示している。
【００６８】
図２７〜図３０を参照すると、容量６．５リットルのリザーバを有する圧力コンディショニング装置の種々の実施形態を評価して出口チューブまたは流体カップリングの内径が所望の圧力コンディショニング分布を提供するようかかる内径を設定することができるようにした。実験用セットアップは、模擬シリコーン直腸、GELPOINT経路外科用アクセスシステム、例えば図２に概略的に示されているリザーバを有する圧力コンディショニング装置、および拍動式吹送器を装備していた。用いた圧力コンディショニング装置のリザーバの容積は、６．５Ｌであった。外科用アクセスシステムを通って位置決めされた吹送トロカールに圧力コンディショニング装置の出口チューブを結合した。圧力センサを模擬直腸中に挿入してシステムの内圧を測定した。コントロールセットアップでは、GELPOINT経路ストップコックをほぼ半分開いて１０Ｌ／ｍｉｎの漏れ量を生じさせ、開口体内導管から吹送ガス損失および吸収をシミュレートした。漏れ量を圧力コンディショニング装置の実施形態の全てについて一定に保った。吹送器を１５ｍｍＨｇで高い流量に設定した。吹送器を５秒後にターンオンした。０．１インチ（２．５４ｍｍ）から０．５インチ（１２．７ｍｍ）までの範囲にわたる様々なサイズの内径の出口チューブを試験した。図２７〜図３０は、互いに異なる出口チューブ内径を有する圧力コンディショニング装置の実施形態についての模擬手術部位圧力コンディショニング分布を示している。
【００６９】
図２７を参照すると、内径０．１インチ（２．５４ｍｍ）の出口チューブを有する圧力コンディショニング装置の圧力プロット９９０が、圧力コンディショニング装置が設けられていないセットアップのベースライン圧力プロット９８０と比較して示されている。圧力コンディショニング装置のこの実施形態は、模擬手術部位のところに約９ｍｍＨｇの圧力を維持した。かくして、結果として生じる圧力コンディショニング分布は、吹送器の設定圧力と手術部位のところで観察された圧力との差によって定まる比較的高い圧力低下を有する。しかしながら、圧力コンディショニング分布は、比較的僅かな圧力偏差を呈している。
【００７０】
図２８を参照すると、内径０．１５インチ（３．８１ｍｍ）の出口チューブを有する圧力コンディショニング装置の圧力プロット９９２が、ベースライン圧力プロット９８０と比較して示されている。図示のように、圧力コンディショニング分布は、圧力偏差が約１ｍｍＨｇの状態で約１３ｍｍＨｇの圧力を維持している。図２９を参照すると、内径０．２５インチ（６．３５ｍｍ）の出口チューブを有する圧力コンディショニング装置の圧力プロット９９４が、ベースライン圧力プロット９８０と比較して示されている。図示のように、圧力コンディショニング分布は、圧力偏差が約１．５ｍｍＨｇの状態で約１４ｍｍＨｇの圧力を維持している。図３０を参照すると、内径０．５インチ（１２．７ｍｍ）の出口チューブを有する圧力コンディショニング装置の圧力プロット９９６が、ベースライン圧力プロット９８０と比較して示されている。図示のように、圧力コンディショニング分布は、圧力偏差が約２ｍｍＨｇの状態で約１４．５ｍｍＨｇの圧力を維持している。
【００７１】
引き続き図２７〜図３０を参照して圧力コンディショニング装置の種々の実施形態の圧力コンディショニング分布を比較すると、出口チューブ内径が小さければ小さいほど、全体的結腸直腸系圧力降下がそれだけいっそう高くなるが、圧力差は、それだけ小さくなることが分かる。これに対して、比較的大きなチューブ内径は、結腸直腸系圧力降下が最小限に抑えられるとともに圧力差が比較的大きな圧力コンディショニング分布を生じさせる傾向がある。
【００７２】
手術部位アクセスシステムにより維持される吹送圧力が比較的低い圧力降下および臨床的に受け入れ可能な圧力偏差を有することが望ましい場合がある。したがって、幾つかの実施形態では、出口チューブが、望ましくは約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）から約０．５インチ（１２．７ｍｍ）までの範囲にある内径を有するのが良い。ある特定の実施形態では、出口チューブは、約０．５インチ（１２．７ｍｍ）の内径を有するのが良い。有利には、内径が０．５インチ（１２．７ｍｍ）のチューブは、比較的小さな圧力降下および臨床的に受け入れ可能な圧力差を示す。死体実験室では、２ｍｍＨｇの圧力差は視覚的に顕著ではなかった。したがって、内径０．５インチ（１２．７ｍｍ）のチューブによって生じた圧力差は、受け入れ可能である。吹送チューブ、例えば圧力コンディショニング装置を吹送ポンプに結合する入口チューブは、代表的には、約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）の内径を有するのが良い。かくして、出口チューブは、入口チューブよりも大きな内径を有することが望ましい。内径０．５インチ（１２．７ｍｍ）の出口管を有する圧力コンディショニング装置の実施形態では、出口チューブの内径は、入口チューブの内径の少なくとも２倍であるのが良い。
【００７３】
ある特定の他の実施形態では、圧力コンディショニング装置は、漏れ、吸収、およびパルス化入力にもかかわらず手術部位のところに実質的に一定の圧力を維持するために吹送ポンプからのパルス化流を状態調節するよう他の機械的または電気機械的システムを有するのが良いことが想定される。幾つかの実施形態では、手術作業空間で用いられるのに利用できる圧縮空気源を用いて吹送ポンプからのパルスガス流を状態調節するのが良い。図３１を参照すると、幾つかの実施形態では、圧力コンディショニング装置１０００は、吹送ガスリザーバ１０２０を有し、この吹送ガスリザーバ１０２０は、リザーバ１０２０を吹送チャンバ１０２４と加圧チャンバ１０２６に分割する薄い気体不透過性メンブレンを有する。圧縮空気源、例えば圧縮空気タンク１０４０が圧力調整器１０４２によって所望の圧力に調整された空気を加圧チャンバ１０２６の圧力ポート１０４４に提供することができる。加圧チャンバ１０２６はまた、吹送チャンバ１０２４および加圧チャンバ１０２６内に所望の圧力を維持するために逆止弁１０２８を有する。
【００７４】
引き続き図３１を参照すると、作用において、吹送ポンプ１０１０を入口ポート１０１５のところで吹送チャンバ１０２４に流体結合し、そして吹送チャンバ１０２４を所望の圧力の吹送ガスで最大容量まで満たす。次に、圧縮空気タンク１０４０は、リザーバ１０２２の加圧チャンバ１０２６をシステムにとって望ましい圧力よりも僅かに低くしかも逆止弁１０２８を開くのに必要な圧力まで加圧する。システム内の手術部位からのガスの漏れまたは吸収に起因した吹送チャンバ１０２４の出口ポート１０３０のところでの背圧の減少により、吹送ポンプ１０１０が連続的にシステムを加圧していない場合、吹送チャンバ１０２４の圧力が低下する。吹送器をターンオフすると、リザーバ１０２０の加圧チャンバ１０２６からの加圧空気が軟質メンブレン１０２２に作用して吹送チャンバ１０２４内の圧力を維持するとともに患者への吹送ガスの実質的に連続した供給状態を維持する。
【００７５】
かくして、有利には、加圧二チャンバ型リザーバは、吹送ガス流の集団ならびに手術部位のところでのガスの漏れおよび吸収にもかかわらず、手術部位のところの大きな圧力変動を阻止することができる。吹送ポンプ１０１０が再び働いてシステム内の圧力を増大させると、吹送ガスは、リザーバ１０２０の吹送チャンバ１０２４内に押し込められ、加圧空気が逃がされて加圧チャンバ１０２６を所望の圧力に戻すと、逆止弁１０２８が開く。吹送チャンバ１０２４内に吹送ガス圧力を維持するために加圧チャンバ１０２６への加圧ガスの追加および吹送チャンバ１０２４が吹送ポンプ１０１０によって加圧されているときに逆止弁１０２８を通る加圧ガスの抜けのサイクルは、吹送ガス流量の変動ならびに手術部位のところでのガス漏れおよび吸収に応答して必要に応じて繰り返し行われる。
【００７６】
図３２を参照すると、別の実施形態としての圧力コンディショニング装置１１００が概略的に示されている。この装置は、吹送ポンプ１１１０からの吹送ガスの流れを受け取り、ガスの流れは、ガスの流れが入口ポート１１１５を通ってリザーバ１１２０の吹送チャンバ１１２４に至るときにフローセンサ１１１２によってモニタされる。ガスの流れは、手術部位に流体結合された出口ポート１１３０のところで吹送チャンバ１１２４を出る。位置フィードバック方式のリニアアクチュエータ１１４０に結合された滑りピストンまたはプランジャ１１２２によって圧力コンディショニングをリザーバ１１２０に送ることができる。プログラマブルロジックコントローラ１１６０がリニアアクチュエータは、１１４０からの位置データ、手術部位圧力センサ１１１４からの圧力データ、およびフローセンサ１１１２からのガス流れデータをモニタしてセンサから受け取った入力の関数としてシステムの応答性を制御することができる。システムコンポーネントの電気結合状態が図３２に破線で示されている。プログラマブルロジックコントローラ１１６０は、ワイヤードまたはワイヤレス接続方式によりセンサ１１１２，１１１４およびリニアアクチュエータ１１４０に電気的に結合されるのが良い。電源１１５０がプログラマブルロジックコントローラ１１６０に電気的に結合されていてこれに電力を供給し、更にリニアアクチュエータ１１４０に電力をもたらすことができる。
【００７７】
使用にあたり、吹送ガスを不連続またはパルス化流れ分布状態で提供する吹送ポンプ１１１０と関連して、圧力コンディショニング装置１１００は、漏れおよび／またはパルス化ガス流にもかかわらずシステムの一貫した加圧をもたらすことができる。作動において、吹送ポンプ１１１０は、リザーバ１１２０の吹送チャンバ１１２４を所望の圧力状態の吹送ガスで最大容量まで満たす。フローセンサ１１１２は、吹送ポンプがシステムを加圧する際に稼働された時点および吹送ポンプがそうでなくなった時点を検出することができる。手術部位のところでのシステム内の漏れおよび吸収により、吹送ポンプ１１１０が連続的にシステムを加圧していない場合に圧力が降下する。吹送ポンプ１１１０が稼働停止した場合、フローセンサ１１１２は、吹送器の状態を検出し、プランジャ１１２２は、リニアアクチュエータ１１４０によって前方に駆動されて手術部位のところでの圧力センサ１１１４からの一定のフィードバックを収集しながら望ましい圧力よりも僅かに低い圧力を維持する。圧力を所望圧力よりも低く維持することにより、吹送ポンプ１１１０は、吹送ポンプ１１１０の状態のサイクル動作からの変動を最小限に抑えながらリザーバ１１２０が完全に空になる前にシステム中の漏れを検出することができる。吹送ポンプ１１１０が再び稼働してシステム内の圧力を増大させると、フローセンサ１１１２は、プランジャ１１２２をトリガしてゆっくりと引っ込むようにし、それによりリザーバ１１２０の吹送チャンバ１１２４の補充を可能にする。リニアアクチュエータの前進および引っ込み運動のサイクルは、手術部位のところでの実質的に一定の圧力を維持するために必要に応じて繰り返し行われる。
【００７８】
図３３を参照すると、別の実施形態としての圧力コンディショニング装置１２００が概略的に示されている。圧力コンディショニング装置１２００は、自由滑りピストン１２２２が収納されたリザーバ１２２０を有するのが良く、この自由滑りピストン１２２２は、リザーバ１２２０を吹送チャンバ１２２４と加圧チャンバ１２２６に分割している。他の実施形態では、別の分離部材、例えば薄膜メンブレンが図３１を参照して上述したようにリザーバを吹送チャンバと加圧チャンバに分割することができる。吹送ポンプ１２１０がフローセンサ１２１２を通ってガスの流れをリザーバ１２２０の入口ポート１２１５にもたらす。フローセンサ１２１２は、ワイヤードまたはワイヤレス接続方式によってプログラマブルロジックコントローラ１２６０に電気的に結合されている。リザーバ１２２０の加圧チャンバ１２２６は、圧縮空気源、例えば圧縮空気タンク１２４０から圧力調整器１２４２を通って圧縮空気を供給する。プログラマブルロジックコントローラ（ＰＬＣ）１２６０に電気的に結合されている電磁弁１２２８がフローセンサ１２１２から受け取った入力の関数として加圧チャンバ１２２６内に所望の圧力を維持することができる。ＰＬＣ１２６０は、これに電気的に結合された電源１２５０によって電力供給可能である。他の実施形態では、電磁弁１２２８に代えて逆止弁を用いることができ、圧力コンディショニング装置は、ＰＬＣおよびフローセンサなしで図３１の実施形態を参照して上述したのと実質的に同様に作動することができる。
【００７９】
吹送ポンプと関連して、圧力コンディショニング装置１２００は、パルス化吹送ガスの流れおよび手術部位のところでの漏れまたは吸収にもかかわらずシステムの一貫した加圧を提供する。作動において、吹送ポン１２１０は、リザーバ１２２０の吹送チャンバ１２２４を所望の圧力状態の吹送ガスで最大容量まで満たす。次に、圧縮空気タンク１２４０および圧力調整器１２４２は、リザーバ１２２０の加圧チャンバ１２２６を手術部位に必要な圧力よりも僅かに低い圧力まで加圧する。フローセンサ１２１２は、吹送ポンプ１２１０がシステムを加圧する際に稼働された時点および吹送ポンプ１２１０がそうでなくなった時点を検出することができる。手術部位からの吹送ガスの漏れおよび吸収により、吹送ポンプ１２１０が連続的に装置１２００を加圧していなければ、吹送チャンバ１２２４の出口ポート１２３０のところの背圧を減少させることによって、圧力が降下することになる。吹送ポンプ１２１０が圧力パルスを提供していないとき、圧縮空気タンク１２４０からリザーバ１２２０の加圧チャンバ１２２６に供給される圧縮空気は、ピストン１２２０を押し、ピストンを吹送チャンバ１２２４に向かって滑らせて手術部位への吹送ガスの供給状態を維持するとともに漏れに起因した大きな圧力変動を阻止する。吹送ポンプ１２１０が再び稼働して圧力を増大させると、フローセンサ１２１２は、ＰＬＣ１２６０をトリガして電磁弁１２２８を開き、それにより吹送チャンバ１２２４に供給された吹送ガスがピストン１２２２を加圧チャンバ１２２６に向かって前進させることができる。ＰＬＣは、所定の経過時間、吹送流条件、または他の何らかの要因で電磁弁１２２８を閉じるのが良い。ピストンが吹送チャンバ１２２４に向かって滑り、次に加圧チャンバ１２２６に向かって滑るサイクルは、吹送ポンプ１２１０からの流れの変化ならびに手術部位のところでの漏れおよび吸収に応答して必要に応じて繰り返し行われる。
【００８０】
図３４Ａ〜図３４Ｃを参照すると、開口体内導管を封止する手術部位封止装置の実施形態が示されている。幾つかのＴＡＭＩＳ手技または開口体内導管の吹送を含む他の外科的処置において、封止装置は、開口導管内に閉鎖された状態のインフレート可能なコンパートメントを形成するよう位置決めされるのが良い。かくして、導管の開口端からの吹送ガスの漏れを最小限に抑えることができる。封止装置の種々の実施形態を利用すると、本明細書において説明した圧力コンディショニング装置と関連して吹送システム内の体内導管の波打ちを最小限に抑えることができる。封止装置はまた、体内導管の開口端からのガス漏れを減少させることができるので、無条件パルス化吹送ポンプに用いられたときに体内導管の波打ちを減少させることができる。
【００８１】
図３４Ａを参照すると、手術部位封止装置が開口端部２１０２および開口端部２１０２と反対側の閉鎖端部２１０４を備えたエラストマーバッグ２１００を有するのが良い。エラストマーバッグ２１００は、ＴＡＭＩＳ手技のための体内導管、例えば直腸内に位置決めされるよう寸法決めされるとともに形作られるのが良い。エラストマーバッグ２１００は、バッグ２１００が邪魔されない状態で体内導管内を前進可能である挿入形態をバッグ２１００が有するようインフレート可能であるのが良い。次に、エラストマーバッグ２１００をエラストマーバッグが体内導管を拡張する吹送状態にインフレートさせるのが良い。吹送ガス、例えばＣＯ2を体内導管、例えば直腸腔内に位置するエラストマーバッグ２１００内に保持する。したがって、手術部位のところでの体内導管からの漏れおよび吸収に起因した吹送圧力損失を最小限に抑えることができる。外科医は、外科的処置のために体内導管の壁に接近するようエラストマーバッグ２１００の一区分を取り除くのが良い。
【００８２】
図３４Ｂを参照すると、開口体内導管を封止するための手術部位封止装置の別の実施形態が示されている。図示のように、封止装置は、インフレーション用流体供給管２２０２に流体結合されたインフレート可能な部材、例えばバルーン２２００またはパウチを有するのが良い。インフレート可能部材は、これが体内導管の開口端部を通って送り進められるよう寸法決めされたデフレート状態を有するのが良い。体内導管内の所望の場所にいったん位置決めされると、インフレート可能部材は、体内導管の壁に密着するよう寸法決めされたインフレート状態に流体によってインフレート可能である。
【００８３】
インフレーション用管２２０２は、近位端部２２０４から遠位端部２２０６まで延びており、このインフレーション用管は、近位端部２２０４と遠位端部２２０６との間に延びるルーメン２２０８を有する。インフレーション用管２２０２の遠位端部２２０６は、インフレート可能部材に結合されている。ルーメン２２０８は、流体をインフレート可能部材に提供するようインフレート可能部材に流体結合されている。インフレーション用管２２０２は、近位端部２２０４を体内導管の開口端部の近位側に維持するのに十分な長さを有するのが良い。
【００８４】
使用にあたり、バルーン２２００をデフレート状態で所望の治療部位を越えた体内導管内の位置まで前進させるのが良く、次にこれをインフレートさせて体内導管の壁に密着し、そして治療部位を含む体内導管内の密閉容積部を形成するのが良い。次に外科的処置を治療部位のところで実施するのが良い。外科的処置をいったん実施すると、バルーンをデフレートさせ、インフレーション用管２２０２を引くことによってインフレーション用管２２０２を体内導管から抜去するのが良い。かくして、インフレーション用管２２０２は、バルーン２２００の抜去を容易にするテザーとして追加的に機能することができる。
【００８５】
図３４Ｃを参照すると、開口体内導管を封止する手術部位封止装置の別の実施形態が示されている。図示のように、封止装置は、可撓性ダイヤフラム２３００を有するのが良い。封止装置は、ダイヤフラムの周りに設けられた可撓性リング２３０２を更に有するのが良い。可撓性リング２３０２は、可撓性リング２３０２が例えば可撓性リングを圧縮し、曲げ、ねじり、または丸めることによって治療部位を越えて体内導管内を通って前進可能な第１の形態に構成可能であるのが良い。治療部位を越えていったん位置決めされると、可撓性リング２３０２の曲げ、ねじりまたは丸めを解除し、リング２３０２の付勢力は、可撓性リング２３０２が全体として円形であってこれが体内導管の壁に密着可能である第２の形態にリングを構成する傾向がある。図示の実施形態では、可撓性リング２３０２は、複数のリブ２３０４によって過当セイリング２３０２に結合された第２の外側リング２３０６を更に有するのが良い。この二重リング構造は、表面の凸凹を有する体内導管とリングの密着度を促進することができる。
【００８６】
リングが体内導管の壁に密着した状態で、体内導管の密閉容積部が作られている。かくして、外科的治療手技を密閉容積部内で治療部位のところで実施することができる。外科的治療手技に続き、封止装置を抜去するのが良い。
【００８７】
本願は、ある特定の好ましい実施形態および実施例を開示しているが、当業者であれば理解されるように、本発明は、具体的に開示した実施形態を超えて本発明の他の変形実施形態および／または使用ならびにその明らかな改造例および均等例に及ぶ。さらに、本発明の種々の特徴単独でまたは上記において明示した特徴以外の本発明の他の特徴と組み合わせて使用することができる。かくして、本明細書に開示した本発明の範囲は、上述の特定の開示した実施形態によってではなく、添付の特許請求の範囲の記載の公平な読みによってのみ定められるべきである。
【図１】
0006800220.tif 000002
【図２】
0006800220.tif 000003
【図３】
0006800220.tif 000004
【図３Ａ】
0006800220.tif 000005
【図４】
0006800220.tif 000006
【図５】
0006800220.tif 000007
【図６】
0006800220.tif 000008
【図７】
0006800220.tif 000009
【図８】
0006800220.tif 000010
【図９】
0006800220.tif 000011
【図１０】
0006800220.tif 000012
【図１１】
0006800220.tif 000013
【図１２】
0006800220.tif 000014
【図１３】
0006800220.tif 000015
【図１４】
0006800220.tif 000016
【図１５】
0006800220.tif 000017
【図１６】
0006800220.tif 000018
【図１７】
0006800220.tif 000019
【図１８Ａ】
0006800220.tif 000020
【図１８Ｂ】
0006800220.tif 000021
【図１８Ｃ】
0006800220.tif 000022
【図１８Ｄ】
0006800220.tif 000023
【図１９Ａ】
0006800220.tif 000024
【図１９Ｂ】
0006800220.tif 000025
【図１９Ｃ】
0006800220.tif 000026
【図１９Ｄ】
0006800220.tif 000027
【図１９Ｅ】
0006800220.tif 000028
【図１９Ｆ】
0006800220.tif 000029
【図２０】
0006800220.tif 000030
【図２１】
0006800220.tif 000031
【図２２】
0006800220.tif 000032
【図２３】
0006800220.tif 000033
【図２４】
0006800220.tif 000034
【図２５】
0006800220.tif 000035
【図２６】
0006800220.tif 000036
【図２７】
0006800220.tif 000037
【図２８】
0006800220.tif 000038
【図２９】
0006800220.tif 000039
【図３０】
0006800220.tif 000040
【図３１】
0006800220.tif 000041
【図３２】
0006800220.tif 000042
【図３３】
0006800220.tif 000043
【図３４Ａ】
0006800220.tif 000044
【図３４Ｂ】
0006800220.tif 000045
【図３４Ｃ】
0006800220.tif 000046