(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
利用者の生体ガスに含まれる特定成分の濃度又は量を測定する測定部と、
測定された前記特定成分の濃度又は量に基づいて、前記利用者の代謝異常の状態を判定する判定部と、
前記利用者の代謝異常の状態及び前記利用者が妊婦であるか否かに応じて、所定のメッセージを前記利用者に通知する通知部と、
を有し、
前記特定成分は、アセトンである判定装置。
【請求項２】
前記測定部は、更に、前記利用者の生体ガスに含まれる水蒸気量を測定し、
前記判定部は、測定された前記特定成分の濃度又は量、及び前記水蒸気量に基づいて、前記利用者の代謝異常の状態を判定する、
請求項１に記載の判定装置。
【請求項３】
利用者の生体ガスに含まれる特定成分の濃度又は量を測定する測定部と、
測定された前記特定成分の濃度又は量、及び前記利用者の妊娠週数に基づいて、前記利用者の代謝異常の状態を判定する判定部と、
前記利用者の代謝異常の状態に応じて、所定のメッセージを前記利用者に通知する通知部と、
を有し、
前記特定成分は、アセトンである判定装置。
【請求項４】
前記測定部は、更に、前記利用者の生体ガスに含まれる水蒸気量を測定し、
前記判定部は、測定された前記特定成分の濃度又は量、前記水蒸気量、及び前記利用者の妊娠週数に基づいて、前記利用者の代謝異常の状態を判定する、
請求項３に記載の判定装置。
【請求項５】
前記判定部は、前記利用者の代謝異常の状態として、ケトーシスの疑いがあるか否か、ケトアシドーシスの疑いがあるか否かを判定する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の判定装置。
【請求項６】
前記判定部は、前記生体ガスが前記利用者の呼気から放出され、かつ前記生体ガスに含まれる前記特定成分の濃度が１０ｐｐｍ以上の場合、又は、前記生体ガスが前記利用者の皮膚表面から放出され、かつ、前記生体ガスに含まれる前記特定成分の濃度が１ｐｐｍ以上の場合に、前記利用者の代謝異常の状態としてケトアシドーシスの疑いがあると判定する、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の判定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、代謝異常を判定する判定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
妊婦における妊娠糖尿病およびその合併症であるケトアシドーシスは、早期に適切な治療が行われないと死に至る可能性もある疾患として知られている。妊婦におけるケトアシドーシスは一般に、つわりによる食欲不振に伴い発症するケトーシスが重篤化した場合と、安定期に入った妊婦にインスリン抵抗が発生することで生じる場合とに分けられる。また、妊婦に限らず、糖尿病患者などもケトアシドーシスを発症する可能性があることが知られている。ケトーシス及びケトアシドーシスの診断にはケトン体測定を行うが、測定は尿の試験紙や全血・血清による３−ヒドロキシ酪酸法にて行うのが一般的である。ケトン体は、アセト酢酸、３−ヒドロキシ酪酸およびアセトンを総称したものであり、自己血糖測定器に３−ヒドロキシ酪酸法の電極を使用し、指先より少量の血液を穿刺して測定を行うか、採血により血清を分離して大型の汎用自動分析装置を用いて測定する必要がある。そのため、採血などを必要としない非侵襲的な方法でケトーシスやケトアシドーシスを判定可能なシステムや方法が求められている。
【０００３】
特許文献１では、呼気に含まれるケトン体の量を測定することで非侵襲的にケトアシドーシス診断が行える器具ならびに方法が開示されている。当該開示技術によれば、従来の血液検査ではなく、粉末試薬や液体試薬を呼気中のケトン体と反応させてその色の変化を評価することで、利用者のケトアシドーシス発症が陽性か陰性かを判定できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１４−５０９７３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１による従来技術では、妊婦や糖尿病患者などの利用者自身でケトアシドーシス発症の有無を判定できる可能性があるが、試薬による呈色変化を標準色と比較する必要があるため、陽性・陰性の境界となるカットオフ値付近のケトン量を呼気に含む場合、色による判定は客観的ではなく、ケトアシドーシス発症有無の判定に迷ったり判定を誤ったりする問題があった。また、当該従来技術による測定器具は、１回限りの使用として設計されており、繰り返し使用が出来ない使い捨ての器具である。そのため、利用者が在宅時などに気軽に１日に何回も使用する用途には適していない問題があった。ケトーシスやケトアシドーシスは、自覚症状があらわれにくいために早期発見が困難であり、利用者が気軽に高頻度で自ら測定できることが重要である。
【０００６】
本発明は上記に鑑みてなされたものであって、上記問題点を解決し、ケトーシスやケトアシドーシスの発症を非侵襲的かつ客観的に判定することを可能とし、さらには利用者が気軽に高頻度で使用できる技術を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の実施の形態に係る判定装置は、利用者の生体ガスに含まれる特定成分の濃度又は量を測定する測定部と、測定された前記特定成分の濃度又は量に基づいて、前記利用者の代謝異常の状態を判定する判定部と、前記利用者の代謝異常の状態及び前記利用者が妊婦であるか否かに応じて、所定のメッセージを前記利用者に通知する通知部と、を有し、
前記特定成分は、アセトンである。
【発明の効果】
【０００８】
開示の技術によれば、ケトーシスやケトアシドーシスの発症を非侵襲的かつ客観的に判定することを可能とし、さらには利用者が気軽に高頻度で使用できる技術が提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本実施の形態に係る生体ガスによる代謝異常判定システムの構成例を示す図である。
【図２】本実施の形態に係る生体ガス測定装置のハードウェア構成例を示す図である。
【図３】本実施の形態に係る生体ガス測定装置の機能構成例を示す図である。
【図４】本実施の形態に係る代謝異常判定装置のハードウェア構成例を示す図である。
【図５】本実施の形態に係る代謝異常判定装置の機能構成例を示す図である。
【図６】代謝異常判定システムが行う処理手順（その１）の一例を示すフローチャートである。
【図７】代謝異常判定システムが行う処理手順（その２）の一例を示すフローチャートである。
【図８】代謝異常判定システムが行う処理手順（その３）の一例を示すフローチャートである。
【図９】代謝異常判定システムが行う処理手順（その４）の一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態に係る生体ガスによる代謝異常判定システムについて、図面を用いて説明する。なお、以下で説明する実施の形態は一例に過ぎず、本発明が適用される実施の形態は、以下の実施の形態に限られるわけではない。
【００１１】
＜システム構成＞
図１は、本実施の形態に係る生体ガスによる代謝異常判定システムの構成例を示す図である。本実施形態に係る生体ガスによる代謝異常判定システムは、生体ガス測定装置１０と代謝異常判定装置２０とを備えるシステムである。
【００１２】
生体ガス測定装置１０は、妊婦又は糖尿病患者などの利用者から放出される生体ガス中に含まれる特定成分の濃度又は量を測定し、測定した結果を代謝異常判定装置２０に送る。ここで、利用者は妊婦や糖尿病患者に限定されず、測定対象となる生体ガス成分を放出する人であれば誰でもよい。生体ガス測定装置１０は、例えば携帯電話、スマートフォン又はタブレットコンピュータのような汎用的な電子機器に組み込まれて構成されてもよいし、生体ガスを測定する専用装置であってもよい。生体ガス測定装置１０は持ち運び可能なポータブル型ないしはウェアラブル型であることが望ましいが、据え置き型であってもよい。
【００１３】
代謝異常判定装置２０は生体ガス測定装置１０から送られた測定結果と、利用者に関する情報とを用いて代謝異常の状態（代謝異常の有無、代謝異常のレベルなど）を判定し、利用者に通知する。代謝異常判定装置２０は、どのような機器であってもよいが、例えばサーバ等である。また、代謝異常判定装置２０は、判定結果を生体ガス測定装置１０又は利用者のスマートフォン等の外部機器に送信するようにしてもよい。
【００１４】
なお、生体ガス測定装置１０及び代謝異常判定装置２０は物理的に異なる装置として存在し、インターネット又は移動体通信網などの外部ネットワーク３０を介して接続されていてもよいし、物理的に同一の装置として一体化されていてもよい。なお、装置が一体化されている場合には外部ネットワーク３０は必ずしも必要ではない。
【００１５】
＜ハードウェア構成及び機能構成＞
（生体ガス測定装置）
図２は、本実施の形態に係る生体ガス測定装置のハードウェア構成例を示す図である。生体ガス測定装置１０は、ＣＰＵ１０１と、メモリ１０２と、センサ１０３と、通信ＩＦ（Interface）１０４と、ＵＩ（User Interface）部１０５とを有する。
【００１６】
ＣＰＵ１０１は、生体ガス測定装置１０の全体制御を行うプロセッサである。ＣＰＵ１０１は、メモリ１０２等に記憶されたオペレーティングシステム、アプリケーション等のプログラムを実行し、生体ガス測定装置１０の各種機能を実現する。メモリ１０２には、各種のプログラムやプログラムによって利用されるデータ等が記憶される。また、メモリ１０２は、プログラムをロードするための記憶領域や、ロードされたプログラムのワーク領域等として用いられる。
【００１７】
センサ１０３は、利用者の生体ガス中に含まれる特定成分の濃度又は量を測定するセンサである。センサ１０３は少なくともアセトンの濃度又は量を測定する機能を有し、水蒸気もしくは湿度を測定する機能も有していてもよい。さらに、これら以外の生体ガス成分を測定できてもよい。センサ１０３は安価で小型、高精度、メンテナンスフリーな特長を有する半導体ガスセンサの使用が好ましいが、これに限定されるものではなく、例えばカーボンナノチューブ型センサ、グラフェン型センサ、電気化学式センサ、光ファイバー型センサ、薄膜型センサ、ＭＥＭＳ熱伝導式センサ、弾性表面波センサ、マイクロ熱電式センサ、接触燃焼式センサ、起電力変化方式センサ、光学式センサ等であってもよい。また、複数のガス成分を同時に測定できるセンサから構成されてもよいし、特定のガス成分を測定する１以上のセンサから構成されてもよい。
【００１８】
通信ＩＦ１０４は、例えばＬＴＥ、ＷｉＦｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ等の無線通信を行うためのインタフェース、ＵＳＢケーブル又はＬＡＮケーブル等を接続するためのインタフェースである。なお、生体ガス測定装置１０と代謝異常判定装置２０とが物理的に一体化されている場合などでは、通信ＩＦ１０４は存在しなくてもよい。
【００１９】
ＵＩ部１０５は、利用者による入力操作の受け付け、及び利用者に対する各種の表示を行う。ＵＩ部１０５は、例えば、キーボード、キーパッド、マウス、スイッチ、タッチスクリーンディスプレイ、液晶ディスプレイ、ＬＥＤなどで実現される。なお、ＵＩ部１０５は本発明を実施するうえで必須の機能ではない。
【００２０】
図３は、本実施の形態に係る生体ガス測定装置の機能構成例を示す図である。生体ガス測定装置１０は、通信部２０１と、測定部２０２と、表示部２０３とを有する。これら各部は、生体ガス測定装置１０にインストールされた１以上のプログラムが、ＣＰＵ１０１に実行させる処理により実現され得る。
【００２１】
通信部２０１は、通信ＩＦ１０４を用いて、代謝異常判定装置２０等との間でデータの送受信を行う機能を有する。測定部２０２は、センサ１０３を用いて利用者の生体ガス中に含まれる特定成分の濃度又は量を測定する機能を有する。表示部２０３は、ＵＩ部１０５に入力された入力結果、センサ１０３の動作状態などを表示する機能を有する。また、表示部２０３は、代謝異常判定装置２０による代謝異常の状態の判定結果などの情報を表示する機能を有する。
【００２２】
（代謝異常判定装置）
図４は、本実施の形態に係る代謝異常判定装置のハードウェア構成例を示す図である。代謝異常判定装置２０は、ＣＰＵ３０１と、メモリ３０２と、通信ＩＦ３０３と、ＵＩ部３０４とを有する。
【００２３】
ＣＰＵ３０１は、代謝異常判定装置２０の全体制御を行うプロセッサである。ＣＰＵ３０１は、メモリ３０２等に記憶されたオペレーティングシステム、アプリケーション等のプログラムを実行し、代謝異常判定装置２０の各種機能を実現する。メモリ３０２には、各種のプログラムやプログラムによって利用されるデータ等が記憶される。また、メモリ３０２は、プログラムをロードするための記憶領域や、ロードされたプログラムのワーク領域等として用いられる。
【００２４】
通信ＩＦ３０３は、例えばＬＴＥ、ＷｉＦｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ等の無線通信を行うためのインタフェース、ＵＳＢケーブル、又は、ＬＡＮケーブル等を接続するためのインタフェースである。なお、生体ガス測定装置１０と代謝異常判定装置２０とが物理的に一体化されている場合などでは、通信ＩＦ３０３は存在しなくてもよい。
【００２５】
ＵＩ部３０４は、利用者による入力操作の受け付け、及び利用者に対する各種の表示を行う。ＵＩ部３０４は、例えば、キーボード、キーパッド、マウス、スイッチ、タッチスクリーンディスプレイ、液晶ディスプレイ、ＬＥＤなどで実現される。なお、ＵＩ部３０４は本発明を実施するうえで必須の機能ではない。
【００２６】
図５は、本実施の形態に係る代謝異常判定装置の機能構成例を示す図である。代謝異常判定装置２０は、通信部４０１と、取得部４０２と、記憶部４０３と、判定部４０４と、通知部４０５とを有する。これら各部は、代謝異常判定装置２０にインストールされた１以上のプログラムが、ＣＰＵ３０１に実行させる処理により実現され得る。
【００２７】
通信部２０１は、通信ＩＦ３０３を用いて生体ガス測定装置１０等との間でデータの送受信を行う機能を有する。
【００２８】
取得部４０２は、利用者に関する情報である利用者情報を取得する機能を有する。利用者情報には、利用者が妊婦であるか否か又は利用者の妊娠週数を示す情報が含まれる。なお、利用者情報には、性別、年齢、身長、体重、既往歴、血圧、血糖値、食事内容、食事の時刻、運動習慣、又は、運動量などを含んでいてもよい。なお、取得部４０２は、利用者情報を、ＵＩ部３０４を用いた利用者からの入力により取得するようにしてもよいし、電子カルテとの連携、ＳＮＳ（Social Networking Service）連携、妊婦手帳などのアプリとの連携、電子母子手帳との連携、活動量計との連携などにより取得するようにしてもよい。
【００２９】
記憶部４０３は、メモリ３０２により実現され、各種のデータを記憶する機能を有する。なお、記憶部４０３は、ハードディスク等の記憶媒体により実現されてもよい。記憶部４０３は、例えば、利用者の個人情報、妊娠周期に応じた妊婦の体調変化の既知データ、測定値や性別、妊娠の有無などの各パラメータに応じた代謝異常の症状のデータ、又は、代謝異常と判定する測定値の閾値などを記憶する。また、記憶部４０３は、例えば妊婦の妊娠周期と代謝異常との関係を示すテーブル、成人の糖尿病と診断される基準となる血圧／体重／血糖値／年齢などとの関係を示すテーブル、アセトン濃度とカロリー収支との相関関係を示すテーブルなどの複数のテーブルを保持していてもよい。なお、記憶部４０３に格納されるデータの形式はテーブルに限定されず、配列であったりテキストデータであったりしてもよい。
【００３０】
判定部４０４は、測定された利用者の生体ガス中に含まれる特定成分（例えば、アセトン）の濃度又は量に基づいて、利用者の代謝異常の状態を判定する。また、判定部４０４は、測定された利用者の生体ガス中に含まれる特定成分（例えば、アセトン）の濃度又は量、及び利用者の妊娠週数に基づいて、利用者の代謝異常の状態を判定する。また、判定部４０４は、測定された利用者の生体ガス中に含まれる特定成分の濃度又は量、及び利用者の生体ガス中の水蒸気量に基づいて、利用者の代謝異常の状態を判定するようにしてもよい。また、判定部４０４は、測定された利用者の生体ガス中に含まれる特定成分の濃度又は量、利用者の生体ガス中の水蒸気量、及び利用者の妊娠週数に基づいて、利用者の代謝異常の状態を判定するようにしてもよい。また、判定部４０４は、利用者の代謝異常の状態として、ケトーシスの疑いがあるか否か、ケトアシドーシスの疑いがあるか否かを判定するようにしてもよい。
【００３１】
通知部４０５は、利用者の代謝異常の状態に応じた所定のメッセージを利用者に通知する機能を有する。より具体的には、通知部４０５は、通信部４０１を介して所定のメッセージを利用者のスマートフォンなどの外部機器に送信する。なお、通知部４０５は、所定のメッセージを通信部４０１を介して生体ガス測定装置１０に送信してもよい。送信された所定のメッセージは生体ガス測定装置１０の通信部２０１を介して受信され、生体ガス測定装置１０の表示部２０３に出力される。また、通知部４０５は、利用者の代謝異常の状態及び利用者が妊婦であるか否かに応じて、所定のメッセージを利用者に通知するようにしてもよい。なお、所定のメッセージは、文字データ、画像データ、音声データなどであってもよく、メッセージのみに限定されない。なお、通知部４０５は、所定のメッセージに加えて代謝異常の状態も利用者に通知するようにしてもよい。
【００３２】
＜処理手順＞
続いて、本実施形態に係る代謝異常判定システムが行う、利用者の代謝異常の状態を判定し、利用者の代謝異常の状態に応じて、代謝異常の状態及び所定のメッセージを利用者に通知する際の処理手順について具体的に説明する。
【００３３】
以下に説明する本実施の形態に係る代謝障害判定システムを動作させるにあたっては、まず、利用者は自らの生体ガスを生体ガス測定装置１０に入力する。具体的には、利用者は、生体ガス測定装置１０に呼気を吹き込むことで生体ガス測定装置１０に生体ガスを入力してもよいし、生体ガス測定装置１０を皮膚表面に密着させることで、皮膚から自然放出される生体ガス（皮膚ガス）を生体ガス測定装置１０に入力してもよい。
【００３４】
（処理手順（その１））
図６は、代謝異常判定システムが行う処理手順（その１）の一例を示すフローチャートである。まず、生体ガス測定装置１０の測定部２０２は、入力された生体ガス中のアセトン濃度又は量を測定する。測定結果は、生体ガス測定装置１０の通信部２０１から代謝異常判定装置２０の通信部４０１へと送信される。続いて、代謝異常判定装置２０の判定部４０４は、生体ガス測定装置１０から受信したアセトン濃度又は量と、記憶部４０３に記憶されている閾値とを比較する（Ｓ１００）。
【００３５】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値１」以上である場合、利用者はケトアシドーシスの疑いがあると判定する（Ｓ１０１）。ここで、「閾値１」の値は（以下の処理手順（その２）〜（その４）でも同様）、例えば利用者の生体ガスが呼気の場合は１０〜５０ｐｐｍ（parts per million）程度の範囲内で設定するのが望ましく、皮膚ガスの場合は１〜５ｐｐｍ程度の範囲内で設定するのが望ましい。なお、「閾値１」の値は上記数値に限定されず、利用者の体質や生活習慣、医師による判断、皮膚の部位などに応じて個人別に任意の値を設定してもよい。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「早急に治療が必要」）とを利用者に通知する（Ｓ１０２）。なお、通知部４０５は、更に、１１９番通報、利用者の担当医師又は家族等への連絡等を行うようにしてもよい。
【００３６】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」以上及び「閾値１」未満である場合、利用者はケトアシドーシスの疑いがあると判定する（Ｓ１０３）。ここで、「閾値２」の値は（以下の処理手順（その２）〜（その４）でも同様）、例えば呼気の場合は３〜１０ｐｐｍ程度の範囲内で設定するのが望ましく、皮膚ガスの場合は０．３〜１ｐｐｍ程度の範囲内で設定するのが望ましい。なお、「閾値２」の値は上記数値に限定されず、「閾値１」の値と同様に、利用者の体質や生活習慣、医師による判断、皮膚の部位などに応じて個人別に任意の値を設定してもよい。続いて、判定部４０４は利用者情報を参照し、利用者が妊婦か否かを判定する（Ｓ１０４）。通知部４０５は、利用者が妊婦である場合、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「受診をおすすめ」）とを利用者に通知し（Ｓ１０５）、利用者が妊婦ではない場合、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ダイエットのし過ぎに注意」）とを利用者に通知（Ｓ１０６）する。
【００３７】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」未満である場合、利用者は正常であると判定する（Ｓ１０７）。続いて、通知部４０５は、所定のメッセージ（例えば「異常なし」）を利用者に通知する（Ｓ１０８）。
【００３８】
（処理手順（その２））
図７は、代謝異常判定システムが行う処理手順（その２）の一例を示すフローチャートである。処理手順（その１）では、代謝異常判定装置２０はアセトンの濃度又は量に基づいて利用者の代謝異常の状態を判定したが、処理手順（その２）では、アセトンの濃度又は量に加えて、利用者の生体ガス中に含まれる水蒸気量に基づいて利用者の代謝異常の状態を判定する。
【００３９】
まず、生体ガス測定装置１０の測定部２０２は、入力された生体ガス中のアセトン濃度又は量と水蒸気量とを測定する。測定結果は、生体ガス測定装置１０の通信部２０１から代謝異常判定装置２０の通信部４０１へと送信される。続いて、代謝異常判定装置２０の判定部４０４は、生体ガス測定装置１０から受信したアセトン濃度又は量と、記憶部４０３に記憶されている閾値とを比較する（Ｓ２００）。
【００４０】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値１」以上である場合、更に、生体ガス中の水蒸気量を判定する（Ｓ２０１）。判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が「閾値４」未満又は「閾値３」以上である場合、利用者はケトアシドーシスの疑いがあると判定する（Ｓ２０２）。ここで、「閾値３」の値は（以下の処理手順（その４）でも同様）、例えば、３０ｇ／ｈ／ｍ２程度で設定するのが望ましく、「閾値４」の値は（以下の処理手順（その４）でも同様）、例えば、１０ｇ／ｈ／ｍ２程度で設定するのが望ましい。なお、「閾値３」及び「閾値４」の値は上記数値に限定されず、利用者の性別や体質、生活習慣、医師による判断、皮膚の部位、季節などに応じて個人別に任意の値を設定してもよい。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「早急に治療が必要」）とを利用者に通知する（Ｓ２０３）。なお、通知部４０５は、更に、１１９番通報、利用者の担当医師又は家族等への連絡等を行うようにしてもよい。一方、判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が、「閾値４」以上及び「閾値３」未満である場合、利用者はケトーシスの疑いがあると判定する（Ｓ２０４）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ２０５）。
【００４１】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」以上及び「閾値１」未満である場合、更に、生体ガス中の水蒸気量を判定する（Ｓ２０６）。判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が、「閾値４」未満又は「閾値３」以上である場合、利用者はケトーシスの疑いがあると判定する（Ｓ２０７）。続いて、判定部４０４は利用者情報を参照し、利用者が妊婦か否かを判定する（Ｓ２０８）。代謝異常判定装置２０の通知部４０５は、利用者が妊婦である場合、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「受診をおすすめ」）とを利用者に通知し（Ｓ２０９）、利用者が妊婦ではない場合、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ダイエットのし過ぎに注意」）とを利用者に通知（Ｓ２１０）する。一方、判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が、「閾値４」以上及び「閾値３」未満である場合、利用者はケトーシスの疑いがあると判定する（Ｓ２１１）。続いて、判定部４０４は利用者情報を参照し、利用者が妊婦か否かを判定する（Ｓ２１２）。代謝異常判定装置２０の通知部４０５は、利用者が妊婦である場合、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ケトアシドーシスになりかねないので要注意」）とを利用者に通知し（Ｓ２１３）、利用者が妊婦ではない場合、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ダイエットのし過ぎに注意」）とを利用者に通知（Ｓ２１４）する。
【００４２】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」未満である場合、利用者は正常であると判定する（Ｓ２１５）。続いて、通知部４０５は、所定のメッセージ（例えば「異常なし」）を利用者に通知する（Ｓ２１６）。
【００４３】
以上説明した処理手順（その２）において、測定対象は水蒸気量に限定されず、他の類似した指標であってもよい。例えば、水蒸気量に代えて発汗量であってもよい。また、図７において、ステップＳ２０８及びステップＳ２１０を省略し、ステップＳ２０７の処理手順の後、ステップＳ２０９の処理手順に進むようにしてもよい。また、ステップＳ２１２及びステップＳ２１４を省略し、ステップＳ２１１の処理手順の後、ステップＳ２１３の処理手順に進むようにしてもよい。
【００４４】
（処理手順（その３））
図８は、代謝異常判定システムが行う処理手順（その３）の一例を示すフローチャートである。処理手順（その３）に示すフローチャートは、利用者が妊婦に限定された処理手順であり、代謝異常判定装置２０は、アセトンの濃度若しくは量に加えて、利用者の妊娠週数に基づいて利用者の代謝異常の状態を判定する。妊婦には妊娠週数によって妊娠糖尿病を発症しやすい時期とそうでない時期があり、妊娠週数によってケトアシドーシスのリスクをより詳細に判定することができる。
【００４５】
まず、生体ガス測定装置１０の測定部２０２は、入力された生体ガス中のアセトン濃度又は量を測定する。測定結果は、生体ガス測定装置１０の通信部２０１から代謝異常判定装置２０の通信部４０１へと送信される。続いて、代謝異常判定装置２０の判定部４０４は、生体ガス測定装置１０から受信したアセトン濃度又は量と、記憶部４０３に記憶されている閾値とを比較する（Ｓ３００）。
【００４６】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値１」以上である場合、更に利用者情報を参照し、利用者の妊娠週数を判定する（Ｓ３０１）。判定部４０４は、利用者の妊娠週数が「閾値５」以上である場合、利用者はケトアシドーシスの疑いがあると判定する（Ｓ３０２）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「早急に治療が必要」）とを利用者に通知する（Ｓ３０３）。一方、判定部４０４は、利用者の妊娠週数が「閾値５」未満である場合、ケトアシドーシスにまで重症化する可能性は低いが注意が必要なケトーシスの疑いがあると判定する（Ｓ３０４）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ケトアシドーシスになる可能性があり受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ３０５）。ここで、「閾値５」の値は（以下の処理手順（その４）でも同様）、例えば、妊婦のインスリン抵抗が上がり始める妊娠２０週で設定するのが望ましい。なお、「閾値５」の値はこの数値に限定されず、胎児の成長具合や、妊婦の体質や生活習慣、医師による判断などに応じて個人別に任意の値を設定して良い。
【００４７】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」以上及び「閾値１」未満である場合、更に利用者情報を参照し、利用者の妊娠週数を判定する（Ｓ３０６）。判定部４０４は、利用者の妊娠週数が「閾値５」以上である場合、利用者はケトアシドーシスになる可能性があると判定する（Ｓ３０７）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ケトアシドーシスになる可能性があり受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ３０５）。一方、判定部４０４は、利用者の妊娠週数が「閾値５」未満である場合、利用者はケトーシスの疑いがあると判定する（Ｓ３０８）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ３０９）。
【００４８】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」未満である場合、利用者は正常であると判定する（Ｓ３１０）。続いて、通知部４０５は、所定のメッセージ（例えば「異常なし」）を利用者に通知する（Ｓ３１１）。
【００４９】
（処理手順（その４））
図９は、代謝異常判定システムが行う処理手順（その４）の一例を示すフローチャートである。処理手順（その４）に示すフローチャートは、処理手順（その２）及び処理手順（その３）を組み合わせた処理手順であり、代謝異常判定装置２０の判定部４０４は、アセトンの濃度若しくは量と、生体ガス中の水蒸気量と、利用者の妊娠週数とに基づいて利用者の代謝異常の状態を判定する。
【００５０】
まず、生体ガス測定装置１０の測定部２０２は、入力された生体ガス中のアセトン濃度又は量を測定する。測定結果は、生体ガス測定装置１０の通信部２０１から代謝異常判定装置２０の通信部４０１へと送信される。続いて、代謝異常判定装置２０の判定部４０４は、生体ガス測定装置１０から受信したアセトン濃度又は量と、記憶部４０３に記憶されている閾値とを比較する（Ｓ４００）。
【００５１】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値１」以上である場合、更に、生体ガス中の水蒸気量と利用者の妊娠週数とを判定する（Ｓ４０１）。判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が「閾値４」未満又は「閾値３」以上であり、かつ、利用者の妊娠週数が「閾値５」以上である場合、利用者はケトアシドーシスの疑いがあると判定する（Ｓ４０２）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「早急に治療が必要」）とを利用者に通知する（Ｓ４０３）。また、判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が「閾値４」以上及び「閾値３」未満である場合、妊娠週数に関わらず、利用者は重度のケトーシスの可能性があると判定する（Ｓ４０４）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ケトアシドーシスになる可能性があり受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ４０５）。また、判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が「閾値４」未満又は「閾値３」以上であり、かつ、利用者の妊娠週数が「閾値５」未満である場合、利用者は重めのケトーシスの可能性があると判定する（Ｓ４０７）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「ケトアシドーシスになる可能性があり受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ４０８）。
【００５２】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」以上及び「閾値１」未満である場合、更に、生体ガス中の水蒸気量と利用者の妊娠週数とを判定する（Ｓ４０６）。判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が「閾値４」未満又は「閾値３」以上であり、かつ、利用者の妊娠週数が「閾値５」以上である場合、利用者は重めのケトーシスの可能性があると判定する（Ｓ４０７）。また、判定部４０４は、生体ガス中の水蒸気量が「閾値４」以上及び「閾値３」未満である場合、又は、利用者の妊娠週数が「閾値５」未満である場合、利用者はケトーシスの疑いがあると判定する（Ｓ４０９）。続いて、通知部４０５は、判定された代謝異常の状態と所定のメッセージ（例えば「受診をおすすめ」）とを利用者に通知する（Ｓ４１０）。
【００５３】
判定部４０４は、アセトン濃度又は量が「閾値２」未満である場合、利用者は正常であると判定する（Ｓ４１１）。続いて、通知部４０５は、所定のメッセージ（例えば「異常なし」）を利用者に通知する（Ｓ４１２）。
【００５４】
＜実施形態の補足＞
以上、本発明の実施の形態で説明する各装置（生体ガス測定装置１０／代謝異常判定装置２０）の構成は、ＣＰＵとメモリを備える当該装置において、プログラムがＣＰＵ（プロセッサ）により実行されることで実現される構成であってもよいし、本実施の形態で説明する処理のロジックを備えたハードウェア回路等のハードウェアで実現される構成であってもよいし、プログラムとハードウェアが混在していてもよい。
【００５５】
以上、本発明の実施の形態を説明してきたが、開示される発明はそのような実施形態に限定されず、当業者は様々な変形例、修正例、代替例、置換例等を理解するであろう。発明の理解を促すため具体的な数値例を用いて説明がなされたが、特に断りのない限り、それらの数値は単なる一例に過ぎず適切な如何なる値が使用されてもよい。上記の説明における項目の区分けは本発明に本質的ではなく、２以上の項目に記載された事項が必要に応じて組み合わせて使用されてよいし、ある項目に記載された事項が、別の項目に記載された事項に（矛盾しない限り）適用されてよい。機能ブロック図における機能部又は処理部の境界は必ずしも物理的な部品の境界に対応するとは限らない。複数の機能部の動作が物理的には１つの部品で行われてもよいし、あるいは１つの機能部の動作が物理的には複数の部品により行われてもよい。実施の形態で述べたシーケンス及びフローチャートは、矛盾の無い限り順序を入れ替えてもよい。処理説明の便宜上、生体ガス測定装置１０／代謝異常判定装置２０は機能的なブロック図を用いて説明されたが、そのような装置はハードウェアで、ソフトウェアで又はそれらの組み合わせで実現されてもよい。本発明の実施の形態に従って生体ガス測定装置１０が有するプロセッサにより動作するソフトウェア及び本発明の実施の形態に従って代謝異常判定装置２０が有するプロセッサにより動作するソフトウェアはそれぞれ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、フラッシュメモリ、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、レジスタ、ハードディスク（ＨＤＤ）、リムーバブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、データベース、サーバその他の適切な如何なる記憶媒体に保存されてもよい。
【００５６】
本実施の形態における代謝異常判定システムは、判定装置の一例である。すなわち、判定装置は、本実施の形態における生体ガス測定装置１０及び代謝異常判定装置２０を含む。
【符号の説明】
【００５７】
１０  生体ガス測定装置
２０  代謝異常判定装置
３０  外部ネットワーク
１０１、３０１  ＣＰＵ
１０２、３０２  メモリ
１０３  センサ
１０４、３０３  通信ＩＦ
１０５、３０４  ＵＩ部
２０１、４０１  通信部
２０２  測定部
２０３  表示部
４０２  取得部
４０３  記憶部
４０４  判定部
４０５  通知部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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