(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手で把持可能な本体と、
前記手で把持可能な本体から延出し、眼の手術時に患者の眼に貫入するような大きさの外部チューブであって、前記外部チューブは、閉鎖した遠位端と、前記眼の硝子体を受け入れるような大きさの第１のポートと、を有する外部チューブと、
少なくとも部分的に前記外部チューブ内に配置された内部チューブであって、前記内部チューブは第２のポートを含み、前記第２のポートは、流体が前記第１のポートを通過し、前記第２のポートへと流れることを可能にするような状態で前記第１のポートの一部分と選択的に位置合わせ可能であり、前記第２のポートは近位縁部と遠位縁部とを有し、前記内部チューブは、また、遠位方向に面する第１の切刃を形成する遠位側先端部を含み、前記第２のポートの前記遠位縁部は近位方向に面する第２の切刃を形成し、前記内部チューブは前記第２のポートの近位端に第１の直径を有し、前記遠位側先端部に第２の直径を有し、前記第１の直径は前記第２の直径よりも大きい、内部チューブと、
を含む、硝子体切除プローブ。
【請求項２】
前記遠位側先端部は、前記遠位側先端部に楕円形の管状断面プロファイルを付与するクリンプを含む、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項３】
前記遠位側先端部の前記楕円形の管状断面形状は、前記外部チューブの内部表面の輪郭と実質的に位置合わせされるように構成されている、請求項２に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項４】
前記第２のポートは、前記近位縁部にある、遠位方向に突出して遠位延出部を形成する案内面を更に含み、前記案内面は、前記内部チューブが前記外部チューブに対して動く間、前記外部チューブの内部表面を摺動可能に支持するように配置されており、前記第１の直径は前記案内面における前記内部チューブの直径を含む、請求項１に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項５】
前記第２のポートは、第１のサイドローブと第２のサイドローブとを更に含み、前記第１のサイドローブと前記第２のサイドローブのそれぞれは、前記内部チューブの周縁に沿って、前記案内面の両側にあり、前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブは、前記案内面が前記第１のポートと少なくとも部分的に位置合わせされているとき、前記第２のポートを通過する流体の流れを増加するように構成されている、請求項４に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項６】
前記案内面の基部が前記第１の直径を有し、前記第２のポートに面する前記案内面の縁部が第３の直径を有し、前記第３の直径が前記第１の直径よりも大きくなるように、前記案内面は前記内部チューブの長手方向の軸線に垂直な方向に径方向に延びる、請求項５に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項７】
前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブはそれぞれ、前記第２のポートの前記近位縁部と前記遠位縁部との間の距離よりも短い近位方向の長さを有する、請求項５に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項８】
前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブはそれぞれ、前記第２のポートの前記近位縁部と前記遠位縁部との間の距離以上の近位方向の長さを有する、請求項５に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項９】
前記案内面は、前記第１の切刃が前記第１のポートを横断して遠位方向に動き、前記第１のポート内に吸引された組織を切除する際、前記外部チューブ内に配置された前記内部チューブのためのガイドを提供するように構成されており、
前記第２の切刃は、前記第２の切刃が前記第１のポートを横断して前記近位方向に動く際、前記第１のポート内に吸引された組織を切除するように構成されている、請求項４に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１０】
手で把持可能な本体と、
前記手で把持可能な本体から延出し、眼の手術時に患者の眼に貫入するような大きさの外部チューブであって、前記外部チューブは、閉鎖した遠位端と、前記眼の硝子体を受け入れるような大きさの第１のポートと、を有する外部チューブと、
前記外部チューブ内の内部チューブであって、前記内部チューブの遠位端近傍の前記内部チューブの周縁の側部に沿う近位端と遠位端とを有する第２のポートを含み、前記第２のポートは、前記近位端にある、遠位方向に延在する案内面と、第１のサイドローブと、第２のサイドローブと、を含み、前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブのそれぞれは部分的に前記案内面によって形成され、前記案内面の両側に前記内部チューブの前記周縁に沿って配置され、前記案内面が前記第１のポートと少なくとも部分的に位置合わせされているとき、前記第２のポートを通過する流体の流れを増加する、内部チューブと、を含み、
遠位に延在する案内面は、前記内部チューブが前記外部チューブ内で振動する際の、前記外部チューブ内に配置された前記内部チューブのためのガイドであり、
前記内部チューブは、
前記内部チューブの遠位端にある先端部と、
前記先端部の遠位端にある、遠位方向に面する第１の切刃と、
前記先端部の近位端にある、近位方向に面する第２の切刃であって、前記第２の切刃は、前記第２のポートの前記遠位端を更に画定する、第２の切刃と、
を更に含み、
前記第２のポートの前記近位端における前記内部チューブの第１の直径は前記先端部における前記内部チューブの第２の直径よりも大きい、
硝子体切除プローブ。
【請求項１１】
前記案内面の基部が前記第１の直径を有し、前記第２のポートに面する前記案内面の縁部が第３の直径を有し、前記第３の直径が前記第１の直径よりも大きくなるように、前記案内面は前記内部チューブから径方向に延びる、請求項１０に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１２】
前記先端部は、前記先端部に楕円形の管状断面プロファイルを付与するクリンプを含む、請求項１０に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１３】
前記先端部の前記楕円形の管状断面プロファイルは、前記外部チューブの内部表面の輪郭と実質的に位置合わせされるように構成されている、請求項１２に記載の硝子体切除プローブ。
【請求項１４】
前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブはそれぞれ、前記第２のポートの前記近位端と前記遠位端との間の距離以上の近位方向の長さを有する、請求項１０に記載の硝子体切除プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、硝子体切除プローブ、システム及び方法に関する。より具体的には、限定はしないものの、本開示は、楕円形の管状断面と流体ポート輪郭とを用いて、流体の流れの増大及び案内面を提供する、硝子体切除プローブ、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
顕微手術の手技では、種々の体組織の精密な切除及び／又は除去を要することが多い。例えば、特定の眼科外科的処置では、眼の後区を満たす透明なゼリー状の物質である硝子体液の一部の切除及び除去を要する。硝子体液、又は硝子体は、多くの場合、網膜に付着している多くの微細な原線維からなる。したがって、硝子体の切除及び除去は、網膜の牽引、脈絡膜からの網膜の剥離、網膜裂孔、又は最悪の事態では、網膜自体の切除及び除去を回避するために十分慎重に行わなければならない。特に、移動組織管理（ｍｏｂｉｌｅ  ｔｉｓｓｕｅ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）（例えば、網膜又は網膜裂孔の剥離部分近傍における硝子体の切除及び除去）、硝子体基底の切開並びに膜の切除及び除去などの繊細な手術は特に困難である。
【０００３】
後区眼科手術において用いられる顕微手術用の切除プローブは、中空外部切除部材と、中空外部切除部材と同軸状に配置され且つ中空外部切除部材内に可動的に配置された中空内部切除部材と、外部切除部材の遠位端近傍において外部切除部材内に径方向に延びるポートと、及び内部切除部材の遠位端近傍において内部切除部材内に径方向に延びるポートと、を含んでもよい。硝子体液及び／又は膜は外部切除部材の開放ポート内に吸引され、内部切除部材を遠位に延出させるために内部部材を作動させる。内部切除部材が遠位に延出すると、内部切除部材及び外部切除部材両方の切断面は協働して硝子体及び／又は膜を切除し、切除組織は、その後、内部切除部材を通じて吸引除去される。硝子体及び／又は膜は、その後、外部切除部材及び内部切除部材両方の開放ポート内に吸引され、内部切除部材を近位に引き込むために内部部材を作動させる。内部切除部材と外部切除部材とは協働して硝子体及び／又は膜を再度切除し、切除組織を吸引除去する。内部切除部材の作動による延出及び引込みは数十〜数百回／秒の動的サイクル速度で繰り返される。
【０００４】
これら顕微手術用切除プローブは、網膜への牽引の伝達に関して妥協している場合がある。網膜への牽引の伝達は、例えば、硝子体の嵌頓又は不完全な剪断を引き起こすおそれのある外部切除部材と内部切除部材との間にある環状空間の存在に起因する。加えて、硝子体及び／又は膜はこれら顕微手術用切除プローブのオリフィス及びルーメンなどの小さなオリフィス及びルーメン内を流れにくい傾向がある。最終的に、顕微手術用切除プローブの内部切除部材は、通常、その遠位端の近傍で曲げ、遠位切断面を外部切除部材のポートに向かって付勢することで曲げ側方荷重（ｆｌｅｘｕｒａｌ  ｓｉｄｅ  ｌｏａｄ）を付与して剪断を促進する。これにより、内部切除部材が外部ポートを横断して動く際に内部切除部材が外部切除部材のポートから遠くまで突出しすぎることとなり得、不規則な高速の動的剪断運動を発生させることでプローブの摩耗が増し、硝子体の嵌頓又は不完全な剪断に至るおそれがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
例示的な態様では、本開示は、手で把持可能な本体と、手で把持可能な本体から延出し、眼の手術時に患者の眼に貫入するような大きさの外部チューブと、を含む硝子体切除プローブに関する。外部チューブは、閉鎖した遠位端と、硝子体物質を受け入れるような大きさの第１のポートと、を含んでもよい。硝子体切除プローブは、また、少なくとも部分的に外部チューブ内に配置された内部チューブを含む。内部チューブは第２のポートを有し、第２のポートは、流体が第１のポートを通過し、第２のポートへと流れることを可能にするような状態で第１のポートの一部分と選択的に位置合わせ可能である。第２のポートは近位縁部と遠位縁部とを有し、内部チューブは、また、遠位方向に面する第１の切刃を形成する遠位側先端部を有する。第２のポートの遠位縁部は近位方向に面する第２の切刃を形成する。内部チューブは、第２のポートの近位端に第１の直径、遠位側先端部に第２の直径を有し、第１の直径は第２の直径よりも大きい。
【０００６】
一態様において、内部チューブの第２のポートは、第２のポートの近位縁部にある、遠位方向に突出して遠位延出部を形成する案内面を含む。案内面は、内部チューブが外部チューブに対して動く間、外部チューブの内部表面を摺動可能に支持するように配置されており、第１の直径は案内面における内部チューブの直径を含む。
【０００７】
別の例示的な態様では、内部チューブの第２のポートは第１のサイドローブと第２のサイドローブとを含み、そのそれぞれは、内部チューブの周縁に沿って、案内面の両側にある。第１のサイドローブ及び第２のサイドローブは、案内面が第１のポートと少なくとも部分的に位置合わせされているとき、第２のポートを通過する流体の流れを増加するように構成されている。
【０００８】
別の例示的な態様では、本開示は、手で把持可能な本体と、手で把持可能な本体から延出し、眼の手術時に患者の眼に貫入するような大きさの外部チューブと、を含む硝子体切除プローブに関する。外部チューブは、閉鎖した遠位端と、硝子体物質を受け入れるような大きさの第１のポートと、を含んでもよい。硝子体切除プローブは、また、少なくとも部分的に外部チューブ内に配置された内部チューブを含む。内部チューブは第２のポートを有し、第２のポートは、内部チューブの遠位端近傍の内部チューブの周縁の側部に沿う近位端と遠位端とを有する。第２のポートは、近位端にある、遠位方向に延在する案内面と、第１のサイドローブと、第２のサイドローブと、を含む。第１のサイドローブ及び第２のサイドローブのそれぞれは部分的に案内面によって形成され、案内面の両側に内部チューブの周縁に沿って配置され、案内面が第１のポートと少なくとも部分的に位置合わせされているとき、第２のポートを通過する流体の流れを増加する。遠位に延在する案内面は、内部チューブが外部チューブ内で振動する際の、外部チューブ内に配置された内部チューブのためのガイドである。
【０００９】
別の例示的な態様では、本開示は、硝子体切除プローブを操作する方法に関する。当該方法は、内部チューブを、第１のポートを有する外部チューブ内において遠位方向に軸方向に摺動させ、内部チューブの遠位側先端部の遠位端にある遠位に面する切刃とともに切除を行うステップを含んでもよく、内部チューブは、近位端と遠位端とを備える第２のポートを有する。当該方法は、また、遠位方向における摺動を、第２のポートの近位端にある案内面によって案内するステップを含んでもよく、内部チューブは、先端部における内部チューブの第２の直径よりも大きな、案内面における第１の直径を有する。
【００１０】
前述の全般的な記載及び以下の詳細な説明は両方とも本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解を提供することを目的とすることは理解すべきである。この点について、当業者には、以下の詳細な説明から本開示の更なる態様、特徴及び利点が明らかとなろう。
【００１１】
添付の図面は本明細書に開示するデバイス及び方法の実施形態を示すものであり、明細書とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本明細書に記載される原理及び教示に合致する本開示の一態様による例示的な外科用システムの図である。
【図２】本明細書に記載される一態様による図１の例示的な外科用システムの態様のボックス図である。
【図３】本明細書に記載される原理及び教示に従い操作可能な例示的な硝子体切除プローブの断面図である。
【図４】本明細書に記載される原理及び教示に合致する硝子体切除プローブの例示的な遠位端の部分断面図である。
【図５】本明細書に記載される原理及び教示に合致する例示的な内部切除チューブの図である。
【図６】本明細書に記載される原理及び教示に合致する例示的な内部切除チューブの図である。
【図７】本明細書に記載される原理及び教示に合致する例示的な内部切除チューブの頂面図である。
【図８】本明細書に記載される原理及び教示に合致する内部切除チューブの断面図である。
【図９Ａ−９Ｄ】内部及び外部切除チューブを部分断面図において、及び切除サイクル中の種々の位置において示す図である。
【図１０】本明細書に記載される原理及び教示に合致する硝子体切除プローブの操作の例示的な方法の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本開示の原理の理解を促す目的で、ここで図面に示される実施形態を参照し、これを説明するために特定の言語を使用する。しかし、本開示の範囲を限定する意図はないことは理解されよう。記載されるシステム、デバイス及び方法に対する任意の変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は本開示が関係する当業者に通常想起されるものと十分に考えられる。特に、一実施形態に関して記載されているシステム、デバイス及び／又は方法は、本開示の他の実施形態に関して記載されている特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わせてよいと十分に考えられる。しかしながら、簡略化のため、これら組み合わせの繰り返しの多くについては別個に記載しない。簡略化のため、場合によっては、同じ又は同様の部分を参照するため図面の全体を通して同じ参照符号を使用する。
【００１４】
本開示は、眼科手術を実施するための外科用デバイス、システム及び方法に関する。デバイス、システム及び方法は、硝子体切除処置時のカットレート及び／又は吸引レートを増加し、経時的な硝子体切除プローブの摺動摩耗を低減するように配置され且つ構成されている。これを実現するために、システムは中空内部切除部材を組み込む。中空内部切除部材は、硝子体の流れを増加させるポート輪郭を有するポートを含む。ポート輪郭は、内部切除部材のポートの近位端に案内面を画定し、案内面の各側部にサイドローブを含む。ポート輪郭によって画定される案内面は、針などの中空内部切除部材と中空外部切除部材との間に長寿命の摺動境界面を提供する。案内面は、内部切除部材のポートの一部分又は全体が外部切除部材のポートと位置合わせされている間であっても、外部切除部材の内部表面に沿って摺動してもよい。内部切除部材のポートのサイドローブによって硝子体の流れを増加させることが可能である。例えば、案内面が外部切除部材の内部表面と相互作用することで、内部切除部材が外部ポートを横断して遠位に動く際に内部切除部材が外部切除部材のポートから遠くまで突出しすぎるのを防止し、このため、不規則で動的な剪断運動並びに内部及び外部切除部材の剪断刃の摩耗を防止する。
【００１５】
加えて、内部切除部材の先端部に、（内部切除部材のポートの近位側における他の部分の円形断面内部切除部材と比較して）実質的に楕円形の断面を付与してもよい。この内部切除部材の先端部の固有の形状により、内部切除部材の剪断刃の曲率半径と外部切除部材の剪断刃の曲率半径との間により近い一致を与えてもよい。刃の曲率のより近い一致によってよりなめらかな剪断が可能であり、これにより、網膜に伝わる硝子体の牽引量を低減してもよい。これら特徴の種々の態様について以下で更に説明する。
【００１６】
図１は、例示的実施形態による、全体として１００で示される硝子体切除外科用システムを示す。外科用システム１００は、基部筺体１０２と、対応するディスプレイスクリーン１０４と、を含み、ディスプレイスクリーン１０４は、硝子体切除外科的処置中におけるシステムの操作及び性能に関するデータを示す。一実施形態では、基部筺体１０２は移動式であってもよく、例えば、移動を必要に応じて容易にするための車輪を含む。別の実施形態では、基部筺体１０２は車輪を含まなくてもよい。後の図に関して以下でより詳細に説明するように、外科用システム１００は硝子体切除プローブシステム１１０を含み、硝子体切除プローブシステム１１０は硝子体切除プローブ１１２を含む。
【００１７】
図２は、硝子体切除プローブシステム１１０の例示的構成要素の概略図である。プローブシステム１１０は、硝子体切除プローブ１１２と、空気圧源１２０と、調節可能な方向性オンオフ空気式ドライバ１２２として示されるプローブドライバと、消音器１２４と、制御部１２６と、を含む。一実施形態では、制御部１２６は、並列又は連続的な操作を行うことが可能な１つ以上の処理コアを含むプロセッサであってもよい。あるいは、制御部１２６は、ほんのいくつかの例を挙げると、特定用途用集積回路（ＡＳＩＣ）などの専用ハードウェア部品であってもよい。源１２０と、ドライバ１２２と、消音器１２４と、プローブ１１２とは、流路又は流れラインを示すラインに沿って互いに流体連通している。制御部１２６はドライバ１２２と電気通信している。一実施形態では、制御部１２６はドライバ１２２と、プローブ１１２の種々の態様との両方の動作を制御する。プローブ１１２の種々の態様には、アクチュエータによる振動周波数、及び手術部位への／手術部位からの流体の流量を含む。
【００１８】
図３は、例示的な硝子体切除プローブ、例えば図１及び図２で紹介した硝子体切除プローブ１１２の部分断面図を示す。この例では、硝子体切除プローブ１１２は空気駆動式プローブであり、第１のポート１４０と第２のポート１４２とを交互に通過する空気圧を受けることによって動作する。プローブ１１２は、その基本構成要素として、カッター１５０を含む。カッター１５０は、外部切除チューブ１５２と、非断面側面図において示される内部切除チューブ１５４と、ここでは往復動空気駆動式ダイアフラム１５６として示されるプローブアクチュエータ又はモータと、を含み、これらはすべて筺体１５８によって部分的に収容されている。筺体１５８は、プローブ近位端に端部部品１６０を含み、端部部品１６０は、第１及び第２の給気ポート１４０、１４２と、カッター１５０から物質の吸引を行うための１つの吸引ポート１６２と、を備える。
【００１９】
一実施形態では、硝子体切除プローブシステムの空気式ドライバ１２２（図２）は標準的な４方オンオフ弁であってもよい。空気式ドライバ１２２は、ドライバを図２の例に示される２つのオンオフ位置の１つへと動かすように動作するソレノイドを有してもよい。ここでは、空気式ドライバ１２２は、第１のポート１４０（図３）に空気圧を供給し、第２のポート１４２（図３）から空気圧を排出するような位置にある。この位置では、空気圧が圧力源１２０から送られ、オンオフ空気式ドライバ１２２を通過し、第１のポート１４０へと達し、そこで空気圧が硝子体切除プローブ１１２に空気力を付与してもよい。同時に、第２のポート１４２における空気圧は、オンオフ空気式ドライバ１２２を通過して消音器１２４に達し、そこで例えば大気へと排出されてもよい。もう一方の位置では、オンオフ空気式ドライバ１２２は、空気圧を圧力源１２０から第２のポート１４２へと送り、そこで空気圧が硝子体切除プローブ１１２に空気力を与えることを可能にする。同時に、第１のポート１４０における空気圧はオンオフ空気式ドライバ１２２を通じて消音器１２４へと排出され、そこで大気へと排出することができる。オンオフ空気式ドライバは制御部１２６から動作信号を受信するように構成してもよい。
【００２０】
動作時、空気圧は源１２０から第１のポート１４０と第２のポート１４２とに交互に案内され、硝子体切除プローブ１１２を動作する。オンオフ空気式ドライバ１２２はその２つの位置の間で非常に素早く交番し、空気圧を第１のポート１４０と第２のポート１４２とに交互に供給する。１つの空気式ドライバ１２２を有して示されるものの、他の実施形態は、２つの空気式ドライバを含み、１つが２つのポート１４０、１４２にそれぞれ対応付けられている。これら実施形態は記載した手法と同様に動作し、ドライバは制御部１２６（図２）から動作信号を独立して受信するように構成されている。更に別の配置も考えられる。
【００２１】
図３に戻ると、カッター１５０は筺体１５８から延出し、遠位端１６６を含む。遠位端１６６については、以下、図４により詳細に示す。外部切除チューブ１５２及び内部切除チューブ１５４は両方とも中空のボアを有する円筒状のチューブであってもよい。内部切除チューブ１５４は、加えて、図８に遠位ポート８０２として示されるような開端部を有してもよい。
【００２２】
概して、内部切除チューブ１５４はプローブアクチュエータに応答して外部切除チューブ１５２内で振動する。一実施形態では、内部切除チューブ１５４は、ダイアフラム１５６の両側に案内される空気圧によって駆動する。１つの動作例では、第１のポート１４０において空気圧が増加すると、ダイアフラム１５６は遠位に動き、内部切除チューブ１５４を外部切除チューブ１５２に対して変位させ、これにより、内部切除チューブ１５４の遠位端の第１の切刃を遠位方向に動かし、組織を切除する。これにより、外部切除チューブ１５２の組織受け入れ外部ポートへと吸引されていた可能性のある任意の硝子体物質を切除する。硝子体は、以下により詳細に記載される図８の遠位ポート８０２など、内部切除チューブ１５４の遠位端において吸引され排出されてもよい。第１のポート１４０における圧の排出及び第２のポート１４２における圧の増加により、ダイアフラム１５６が近位に動き、内部切除チューブ１５４の遠位端の近傍にある、近位方向に面する第２の切刃を近位方向に動かし、少なくとも部分的に位置合わせされている間に内部切除チューブ１５４のポート及び外部切除チューブ１５２のポートに入っていた可能性のある任意の硝子体物質を切除する。
【００２３】
別の実施形態では、プローブアクチュエータはダイアフラムの代わりにピストンモータを含んでもよい。この種の実施形態では、カッター１５０は、ピストンの動きによってカッター１５０の内部切除チューブ１５４も動くように配置されている。当業者には理解されるように、更に別の実施形態は、内部切除チューブ１５４を駆動する他の種類の空気モータ又は電気モータを含む。
【００２４】
図４は、硝子体切除プローブ１１２の例示的な遠位端を示す。図４は、図３のカッター１５０をより詳細に示し、外部切除チューブ１５２を示すとともに、外部切除チューブ１５２内の適所にある内部切除チューブ１５４を示す。カッター１５０は、内部切除チューブ１５４と、外部切除チューブ１５２と、を含む。内部切除チューブ１５４は外部切除チューブ１５２内に同軸状に取り付けられ、内部切除チューブ１５４は外部切除チューブに対し軸方向に可動である。
【００２５】
外部切除チューブ１５２は、遠位端１６６にある閉端部と、組織などの種々の物質を受け入れてもよい外部ポート４０８と、を有する。一実施形態では、組織は、硝子体及び／又は膜などの眼組織であってもよい。外部ポート４０８は、遠位端１６６に最も近い遠位部と、近位部と、を有する。外部ポート４０８の遠位部及び近位部それぞれは、切刃を含んでもよい。
【００２６】
図５は、内部切除チューブ１５４の遠位部を具体的に示す。内部切除チューブ１５４は、遠位端１６６にある遠位ポート８０２（図８）などの開端部と、同様に組織などの物質を受け入れるための内部ポート４０４と、を有してもよい。内部ポート４０４は遠位辺５０２を有し、遠位辺５０２は先端部４０６の近位辺を形成する。先端部４０６は、また、カッター１５０の遠位端１６６の方に面する遠位辺５０４を有する。先端部４０６の遠位辺５０４及び近位辺５０２は切刃を含んでもよく、以下、更に記載するように、この切刃は、外部ポート４０８の切刃に対して動くと、協働して組織などの物質を切除する。
【００２７】
一実施形態では、先端部４０６の水平直径Ｄ１（内部ポート４０４に向かう方向から垂直な方向に延びる直径）が先端部４０６の垂直直径Ｄ２（内部ポート４０４の方に径方向に延びる先端部４０６の直径）よりも大きくなるように、先端部４０６をわずかにクリンプさせてもよい。これは、内部切除チューブ１５４を内部切除チューブ１５４の長手方向の軸線に垂直な断面において示す図８で示される。図４及び図８に示す先端部４０６のクリンプは、略円形である内部切除チューブ１５４の残部とは対照的に、実質的に楕円形の断面など特有の管状断面を内部切除チューブ１５４に与える。
【００２８】
外部ポート４０８への付勢を与えるために内部切除チューブ１５４の先端部４０６がわずかに曲げられた実施形態では、先端部４０６におけるこの異なる断面により、内部切除チューブ１５４と外部切除チューブ１５２との間により良好に合致した剪断刃を提供する。このより良好な合致により、硝子体／膜の滑らかで漸進的な剪断を促進し、経時的な硝子体切除プローブ１１２の摩耗を低減する。これは少なくとも一部、先端部４０６の実質的に楕円形の断面が、先端部４０６における摺動摩耗を、外部切除チューブ１５２の遠位端の内部表面に接触するより広い表面積にわたって分散させることによるものである。先端部４０６の実質的に楕円形の断面は、また、先端部４０６と外部切除チューブ１５２の遠位端の内部表面との間の環状空間の大きさを低減し、これにより、硝子体嵌頓及び硝子体網膜の牽引の可能性を低減し得る。
【００２９】
図５に戻ると、内部切除チューブ１５４の内部ポート４０４は、案内面４０２が配置された近位部を有する。サイドローブ４１０を、内部ポート４０４の周縁部に沿う輪郭として案内面４０２の各側部に配置してもよい。サイドローブ４１０はともに、案内面４０２を、内部ポート４０４の略均一であったはずの形状から内部ポート４０４の空間への遠位方向の突起として画定するように機能する。案内面４０２は、動作中、内部切除チューブ１５４が遠位方向及び近位方向に軸方向に動く際に、外部切除チューブ１５２の内部表面を摺動可能に支持してもよい更なる表面を提供する。
【００３０】
その結果、内部切除チューブ１５４が曲げられて曲げ側方荷重を付与する実施形態では、内部切除チューブ１５４が軸方向遠位方向に動く間、案内面４０２は外部切除チューブ１５２の内部表面と接触したままになる。この案内面４０２と外部切除チューブ１５２の内部表面との間の接触により、内部切除チューブ１５４が外部ポート４０８から遠くまで突出しすぎるのを防止し、これにより、カッターの動きを蛇行させたり妨げたりする可能性が低下し、硝子体切除プローブ１１２の摩耗を低減してもよい。案内面４０２は内部切除チューブ１５４の残部から形成してもよい。あるいは、案内面を別個に形成し、内部ポート４０４の近位側の適所に、溶接、ろう接、セメント、接着剤、摩擦嵌合又は他の方法を用いて固定してもよい。
【００３１】
サイドローブ４１０は内部ポート４０４の表面積を拡張し、これにより、内部切除チューブ１５４において従来の輪郭（例えば、サイドローブのない）を持つポートが利用可能な流体の流れよりも多くの流体の流れが内部ポート４０４を通ることを可能にする。一実施形態では、本開示の実施形態における硝子体切除プローブ１１２へのサイドローブ４１０の付加により、同等の硝子体の流れをなお提供するとともに、網膜に伝わる牽引が従来の硝子体切除プローブに対して低減される一方で、吸引設定を低減した硝子体切除プローブ１１２の操作が可能になる。一実施形態では、内部切除チューブ１５４の長手方向の軸線に沿う各サイドローブ４１０の長さは、先端部４０６と案内面４０２が配置される近位部との間の内部ポート４０４の幅よりも短い。別の実施形態では、内部切除チューブ１５４の長手方向の軸線に沿う各サイドローブ４１０の長さは、先端部４０６と案内面４０２が配置される近位部との間の内部ポート４０４の幅よりも長い。
【００３２】
サイドローブ４１０の大きさは、内部ポート４０４が従来の構成における形状、例えば円形又は楕円形であった場合に元々利用可能な流体の流れを上回り且つ超えてどれほどの量の更なる流体の流れが可能であるかに影響する。これは、硝子体切除プローブの外科的使用によって一般に除去される硝子体液、並びに牽引性の膜及び血管膜が、従来の硝子体切除プローブのオリフィス及びルーメンなどの小さなオリフィス及びルーメンを流れるのに抵抗する傾向がある非均質の非ニュートン物質であることが理由である。更に、硝子体網膜手術時に補助剤として一般に用いられる平衡生理食塩水は、小さな通路をはるかによく流れることができる低粘性ニュートン流体である。このため、従来の硝子体切除プローブのカッターポート内の吸引流が硝子体／膜の代わりに不相応に多量の平衡生理食塩水をもたらす可能性がある。本開示の実施形態におけるサイドローブ４１０によってもたらされるより大きな内部ポートの大きさは、平衡生理食塩水の過剰な流れなしに硝子体／膜のより効率的な除去を促進する。
【００３３】
図６は、内部切除チューブ１５４の、図５のものとは別の実施形態を示す。図５で上に記載した実施形態では、案内面４０２の基部における内部切除チューブ１５４の垂直直径は、案内面４０２の縁部（内部ポート４０４に近接し、且つ内部ポート４０４の輪郭を部分的に画定する縁部）における内部切除チューブ１５４の垂直直径とほぼ同じである。図６では、案内面４０２は、内部切除チューブ１５４の長手方向の軸線から離れる方に径方向に外側に広がっている。その結果、内部ポート４０４に近接する案内面４０２の縁部における内部切除チューブ１５４の垂直直径は、案内面４０２の基部における内部切除チューブ１５４の垂直直径よりも大きい。上記の図５の場合のように、案内面４０２の両直径は先端部４０６の垂直直径Ｄ２（図８）よりも大きい。
【００３４】
図６の案内面４０２の広がりは、外部ポート４０８の領域内にある間、先端部４０６が横断しなければならない距離を増加し、案内面４０２が外部ポート４０８の近位側において外部切除チューブ１５２の内部表面を摺動可能に支持している間、突起が外部切除チューブ１５２の直径のはるかに外側となるような大きさにしてもよい。図６の広がった案内面４０２間の接触により、内部切除チューブ１５４の軸方向の動きの最中、内部切除チューブ１５４、特に先端部４０６が、外部切除チューブ１５２の外部ポート４０８から遠くまで突出しすぎる可能性を更に低下させてもよい。
【００３５】
図７は、内部切除チューブ１５４などの例示的な内部切除チューブの頂面図である。図に示すように、案内面４０２の各側部にサイドローブ４１０がある。案内面４０２は、内部ポート４０４の近位側から遠位端１６６に向かって延出する、内部ポート４０４への突起であってもよい。
【００３６】
図５に関して上記したように、先端部４０６の遠位辺５０４及び近位辺５０２のそれぞれは切刃を含んでもよい。説明のため、図７では、遠位辺５０４は先端部４０６の遠位側に位置する切刃５０４と呼ばれ、近位辺５０２は先端部４０６の近位辺に位置する切刃５０２と呼ばれる。切刃５０２及び切刃５０４はそれぞれ、楕円形状の切断刃であってもよく、この切断刃は、外部切除チューブ１５２の内径に実質的に合致する、内部ポート４０４が配置されている内部切除チューブ１５４の部分の上周縁部に沿う外径を有する。したがって、切断刃もまた、外部切除チューブ１５２のボア内を摺動するように構成されている。いくつかの実施形態では、切刃５０２及び切刃５０４は、硝子体を例えば小部分にきれいに切断して吸引を容易にするために、その外径にテーパが付けられても鋭利にされてもよい。
【００３７】
外部ポート４０８の近位部及び遠位部もまたそれぞれ切刃を含んでもよい。例えば、内部切除チューブ１５４が軸方向遠位方向に動く間、外部ポート４０８の遠位部の切刃は切刃５０４と協働し、硝子体又は他の組織の剪断を実施してもよい。更に、内部切除チューブ１５４が軸方向近位方向に動く間、外部ポート４０８の近位部の切刃は切刃５０２と協働し、硝子体又は他の組織の剪断を実施してもよい。
【００３８】
図８は、例示的な内部切除チューブの断面及び硝子体切除プローブ１１２の例示的な遠位端をそれぞれ示す。一実施形態において、図８は、内部切除チューブ１５４と外部切除チューブ１５２とを示す。特に、図８は、クリンプを有する内部切除チューブ１５４の先端部４０６を示す。クリンプは、例えば、実質的に楕円形の断面を付与し、先端部４０６が、案内面４０２における内部切除チューブ１５４の垂直直径Ｄ３よりも小さい垂直直径Ｄ２を有するようにするものである。得られる先端部４０６における特有の管状断面は、例えば、少なくとも切刃５０４と外部ポート４０８の遠位部の切刃との間、及び切刃５０２と外部ポート４０８の近位部の切刃との間により良好に合致した剪断刃を与える。
【００３９】
図８に遠位ポート８０２として示される内部切除チューブ１５４の内部ボアは、吸引ライン（図示せず）と流体連通していてもよい。吸引ラインは、内部切除チューブ１５４が外部ポート４０８から（近位方向に）離れて位置しているときに組織を外部ポート４０８に引き込む吸引圧に接続している。内部切除チューブ１５４は外部切除チューブ１５２内を周期運動で動いて切刃５０４を駆動し、組織を切除する。組織は、吸引システムによって外部ポート４０８に引き込まれる。外部ポート４０８によって受け入れられる眼組織は、硝子体、膜又はその他の組織であってもよい。
【００４０】
図９Ａ〜図９Ｄは、硝子体切除カッター１５０の切除サイクルを示す。図９Ａは、内部切除チューブ１５４が近位（又は「開」）位置にあるときの切除サイクルの一部を示す。この位置において、内部切除チューブ１５４内の吸引圧により（例えば、図８の遠位ポート８０２を通じて）組織を外部切除チューブ１５２の外部ポート４０８に引き込む。
【００４１】
図９Ｂに示すように、先端部４０６に切刃５０４を含む内部切除チューブ１５４は、外部切除チューブ１５２の遠位端１６６に向かって遠位運動４１６で遠位に移動する。内部切除チューブ１５４が移動するにつれて、切刃５０４は外部ポート４０８に入った硝子体組織を切除し、外部切除チューブ１５２のボア内の組織を切断する。切断された組織は内部切除チューブ１５４の遠位ポート８０２（図８）などの内部ボア内を吸引システムによって引かれる。同時に、吸引システムからの吸引圧が組織を外部ポート４０８に引き込み続ける。
【００４２】
内部切除チューブ１５４の先端部４０６が外部ポート４０８の開口領域を横断する際、案内面４０２は外部ポート４０８の近位側において外部切除チューブ１５２の内部表面を摺動可能に支持する。このように、案内面４０２の特有の輪郭により、先端部４０６が外部切除チューブ１５２の直径をはるかに超えて突出しないように内部切除チューブ１５４を案内してもよい。更に、先端部４０６の特有の管状断面により、切刃５０４を外部切除チューブ１５２の内径とより厳密に位置合わせし、２つの表面間の当接する表面積を増加させ、組織の滑らかで漸進的な剪断を生じさせてもよい。
【００４３】
図９Ｃに示すように、内部切除チューブ１５４は切刃５０４が外部ポート４０８を越えるまで遠位に動く。一実施形態では、先端部４０６は遠位端１６６と実質的に面一であってもよい。あるいは、先端部４０６は切刃５０４と遠位端１６６との間に間隙を残してもよい。いずれの実施形態においても、内部切除チューブ１５４が遠位（又は「閉」）位置にある間、内部ポート４０４は外部ポート４０８と少なくとも部分的に位置合わせされている。そのため、外部ポート４０８と少なくとも部分的に位置合わせされている間に、組織は外部ポート４０８を通過して内部ポート４０４に入る。
【００４４】
図９Ｄに示すように、内部切除チューブ１５４は、その後、近位運動４１８で近位方向に動く。これにより、先端部４０６を近位方向に引く。先端部４０６が近位方向に動くにつれて、切刃５０２が内部ポート４０４に入った組織を切除し、内部切除チューブ１５４の内部ボア内の組織を切断する。切断された組織は内部切除チューブ１５４の内部ボア内を吸引システムによって引かれ、内部切除チューブ１５４は図９Ａに示される位置に戻る。
【００４５】
内部切除チューブ１５４のサイドローブ４１０は内部ポート４０４の周縁部に沿って大きさが増し、これにより、案内面４０２が少なくとも部分的に外部ポート４０８と位置合わせされているとき、組織（硝子体など）の流れに対する抵抗が低下する。これにより、平衡生理食塩水の過剰な流れなしでの硝子体／膜のより効率的な除去が容易になる。更に、近位運動４１８の最中、案内面４０２は外部ポート４０８の近位側において外部切除チューブ１５２の内部表面を摺動可能に支持し、先端部４０６が外部ポート４０８の間隙を近位方向に横断する間、同じく、内部切除チューブ１５４を案内する。
【００４６】
切除動作は内部切除チューブ１５４が近位方向と遠位方向の両方に動く際に起こることから、切刃は複式動作（ｄｕａｌ−ａｃｔｉｏｎ）切除サイクルを実施する。これにより、硝子体切除プローブ１１２のカットレートを２倍にすることができる。例えば、硝子体切除プローブ１１２のモータを１００００サイクル／分でなお動作させる一方で、各サイクルで前方切除及び後方切除の両方を行うため、有効カットレートは２００００サイクル／分である。
【００４７】
図１０は、硝子体切除プローブの例示的な操作方法１０００の図である。一実施形態では、方法１０００は、上述の硝子体切除プローブシステム１１０の一部分として動作する硝子体切除プローブ１１２の操作方法を示す。操作時、硝子体切除カッター１５０の遠位端１６６は、眼の状態を処置する患者の眼に導入されてもよい。操作中、流体及び硝子体などの組織を外部ポート４０８に引き込むために吸引を用いてもよい。
【００４８】
１００２において、硝子体切除プローブ１１２は内部切除チューブ１５４を、図９Ｂの遠位運動４１６によって示されるような遠位方向に摺動させる。内部切除チューブ１５４の先端部４０６にある切刃５０４が遠位に動くにつれて、切刃５０４は外部切除チューブ１５２の外部ポート４０８に入った組織を切除する。内部切除チューブ１５４をその遠位端の近傍で曲げて曲げ側方荷重を与え、案内面４０２を外部切除チューブ１５２の内部表面と係合させてもよい。この角度をなした位置において、先端部４０６は、外部切除チューブ１５２の内部表面から取り外された適切な距離の位置に配置されている、又は損傷を与える網膜の牽引を生じることなく原線維若しくは組織を切除するために外部切除チューブ１５２の内部表面と係合するようにも配置されている。
【００４９】
１００４において、内部切除チューブ１５４の先端部４０６が外部ポート４０８の間隙を遠位方向に横断する際、内部切除チューブ１５４の案内面４０２は内部切除チューブ１５４の遠位摺動運動を案内する。案内面４０２は、例えば、外部ポート４０８の近位側において外部切除チューブ１５２の内部表面を摺動可能に支持することによって摺動運動を案内する。案内運動は、内部切除チューブ１５４の湾曲の結果、先端部４０６が外部切除チューブ１５２の直径をはるかに超えて突出しすぎないようにするのを補助する。
【００５０】
１００６において、硝子体切除プローブ１１２は任意の切除組織を内部切除チューブ１５４の遠位端から、例えば、遠位ポート８０２を通じて吸引する。吸引は、硝子体切除プローブ１１２を基部筺体１０２上の吸引システムに接続する吸引ポート１６２を通じてでもよい。これは、内部ポート４０４と外部ポート４０８とが少なくとも部分的に位置合わせされるように、例えば、内部切除チューブ１５４が遠位方向に「閉」位置に完全に伸張したときに行われてもよい。
【００５１】
１００８において、硝子体切除プローブ１１２は内部切除チューブ１５４を、図９Ｄの近位運動４１８によって示されるような近位方向に摺動させる。先端部４０６の近位側にある切刃５０２が近位に動くにつれて、切刃５０２は、内部ポート４０４と外部ポート４０８とが、実質的に又は部分的に位置合わせされている間に内部ポート４０４及び外部ポート４０８に入った組織を切除する。
【００５２】
１０１０において、先端部４０６が外部ポート４０８の間隙を近位方向に横断する際、案内面４０２は内部切除チューブ１５４の近位摺動運動を案内する。案内面４０２は摺動運動を、例えば、外部ポート４０８の近位側において外部切除チューブ１５２の内部表面を摺動可能に支持することによって案内する。
【００５３】
１０１２において、硝子体切除プローブ１１２は任意の切除組織及び／又は流体を内部ポート４０４の領域から吸引する。吸引は、同じく、吸引ポート１６２を通じてでもよい。ステップ１０１２において切除組織及び／又は流体の少なくとも一部はサイドローブ４１０の１つ又は両方を通じて吸引される。これは、内部切除チューブ１５４のサイドローブ４１０が内部ポート４０４の周縁部に沿って大きさを増すことが理由である。組織は内部ポート４０４の周縁部から内部切除チューブ１５４の内部ボア内に入り得る。これにより平衡生理食塩水の過剰な流れなしでの硝子体／膜のより効率的な除去を促進する。別個の吸引ステップとして記載されているものの、吸引システムは吸引ポート１６２及び内部切除チューブ１５４のボア（ルーメン）において一定の又は持続的な吸引圧を引いてもよいことに注目すべきである。
【００５４】
１００２から１０１２は、硝子体切除プローブ１１２の動作継続時間を通じて継続し、流体の流れが向上し且つ硝子体切除プローブ１１２の経時的な摺動摩耗を低減した硝子体切除プローブ１１２の複式動作切除サイクルを得てもよい。これにより、網膜の牽引のリスクを低下させる一方で、より長寿命の硝子体切除プローブ、より円滑な切除サイクル及びより高いカットレートを得てもよい。
【００５５】
本明細書中に記載されるシステム、デバイス及び方法は、摩耗を低下させてプローブの信頼性及び寿命の増加を可能にする一方でカットレート及び吸引レートを上昇させることにより手術成績を向上させることができる。
【００５６】
当業者であれば、本開示によって包含される実施形態は上述の特定の例示的実施形態に限定されないことは理解するであろう。この点に関して、例示的な実施形態を示し且つ記載してきたが、前述の開示において広範な修正、変更及び置換が考えられる。前述のものに対し、本開示の範囲から逸脱することなくこのような変更を行ってもよいことは理解される。したがって、添付の特許請求の範囲が広く且つ本開示に整合するように解釈されることが適当である。
本明細書に開示される発明は以下の態様を含む。
〔態様１〕
手で把持可能な本体と、
前記手で把持可能な本体から延出し、眼の手術時に患者の眼に貫入するような大きさの外部チューブであって、前記外部チューブは、閉鎖した遠位端と、眼の硝子体を受け入れるような大きさの第１のポートと、を有する外部チューブと、
少なくとも部分的に前記外部チューブ内に配置された内部チューブであって、前記内部チューブは第２のポートを含み、前記第２のポートは、流体が前記第１のポートを通過し、前記第２のポートへと流れることを可能にするような状態で前記第１のポートの一部分と選択的に位置合わせ可能であり、前記第２のポートは近位縁部と遠位縁部とを有し、前記内部チューブは、また、遠位方向に面する第１の切刃を形成する遠位側先端部を含み、前記第２のポートの前記遠位縁部は近位方向に面する第２の切刃を形成し、前記内部チューブは前記第２のポートの前記近位端に第１の直径を有し、前記遠位側先端部に第２の直径を有し、前記第１の直径は前記第２の直径よりも大きい、内部チューブと、
を含む、硝子体切除プローブ。
〔態様２〕
前記遠位側先端部は、前記遠位側先端部に楕円形の管状断面プロファイルを付与するクリンプを含む、態様１に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様３〕
前記遠位側先端部の前記楕円形の管状断面形状は、前記外部チューブの内部表面の輪郭と実質的に位置合わせされるように構成されている、態様２に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様４〕
前記第２のポートは、前記近位縁部にある、遠位方向に突出して遠位延出部を形成する案内面を更に含み、前記案内面は、前記内部チューブが前記外部チューブに対して動く間、前記外部チューブの内部表面を摺動可能に支持するように配置されており、前記第１の直径は前記案内面における前記内部チューブの直径を含む、態様１に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様５〕
前記第２のポートは、第１のサイドローブと第２のサイドローブとを更に含み、前記第１のサイドローブと前記第２のサイドローブのそれぞれは、前記内部チューブの周縁に沿って、前記案内面の両側にあり、前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブは、前記案内面が前記第１のポートと少なくとも部分的に位置合わせされているとき、前記第２のポートを通過する流体の流れを増加するように構成されている、態様４に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様６〕
前記案内面の基部が前記第１の直径を有し、前記第２のポートに面する前記案内面の縁部が第３の直径を有し、前記第３の直径が前記第１の直径よりも大きくなるように、前記案内面は前記内部チューブの長手方向の軸線に垂直な方向に径方向に延びる、態様５に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様７〕
前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブはそれぞれ、前記第２のポートの前記近位縁部と前記遠位縁部との間の距離よりも短い近位方向の長さを有する、態様４に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様８〕
前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブはそれぞれ、前記第２のポートの前記近位縁部と前記遠位縁部との間の距離以上の近位方向の長さを有する、態様４に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様９〕
前記案内面は、前記第１の切刃が前記第１のポートを横断して遠位方向に動き、前記第１のポート内に吸引された組織を切除する際、前記外部チューブ内に配置された前記内部チューブのためのガイドを提供するように構成されており、
前記第２の切刃は、前記第２の切刃が前記第１のポートを横断して近位方向に動く際、前記第１のポート内に吸引された組織を切除するように構成されている、態様４に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１０〕
手で把持可能な本体と、
前記手で把持可能な本体から延出し、眼の手術時に患者の眼に貫入するような大きさの外部チューブであって、前記外部チューブは、閉鎖した遠位端と、眼の硝子体を受け入れるような大きさの第１のポートと、を有する外部チューブと、
前記外部チューブ内の内部チューブであって、前記チューブの遠位端近傍の前記内部チューブの周縁の側部に沿う近位端と遠位端とを有する第２のポートを含み、前記第２のポートは、前記近位端にある、遠位方向に延在する案内面と、第１のサイドローブと、第２のサイドローブと、を含み、前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブのそれぞれは部分的に前記案内面によって形成され、前記案内面の両側に前記内部チューブの前記周縁に沿って配置され、前記案内面が前記第１のポートと少なくとも部分的に位置合わせされているとき、前記第２のポートを通過する流体の流れを増加する、内部チューブと、を含み、
前記遠位に延在する案内面は、前記内部チューブが前記外部チューブ内で振動する際の、前記外部チューブ内に配置された前記内部チューブのためのガイドである、
硝子体切除プローブ。
〔態様１１〕
前記内部チューブは、
前記内部チューブの遠位端にある先端部と、
前記先端部の遠位端にある、遠位方向に面する第１の切刃と、
前記先端部の近位端にある、近位方向に面する第２の切刃であって、前記第２の切刃は、前記第２のポートの前記遠位端を更に画定する、第２の切刃と、
を更に含む、態様１０に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１２〕
前記ポートの前記近位端における前記内部チューブの第１の直径は前記先端部における前記内部チューブの第２の直径よりも大きい、態様１１に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１３〕
前記案内面の基部が前記第１の直径を有し、前記第２のポートに面する前記案内面の縁部が第３の直径を有し、前記第３の直径が前記第１の直径よりも大きくなるように、前記案内面は前記内部チューブから径方向に延びる、態様１２に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１４〕
前記先端部は、前記先端部に楕円形の管状断面プロファイルを付与するクリンプを含む、態様１２に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１５〕
前記先端部の前記楕円形の管状断面プロファイルは、前記外部チューブの内部表面の輪郭と実質的に位置合わせされるように構成されている、態様１４に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１６〕
前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブはそれぞれ、前記第２のポートの前記近位端と前記遠位端との間の距離よりも長い近位方向の長さを有する、態様１０に記載の硝子体切除プローブ。
〔態様１７〕
硝子体切除プローブを操作する方法であって、
内部チューブを、第１のポートを有する外部チューブ内において遠位方向に軸方向に摺動させ、前記内部チューブの遠位側先端部の遠位端にある遠位に面する切刃とともに切除を行うステップであって、前記内部チューブは、近位端と遠位端とを備える第２のポートを有する、ステップと、
前記遠位方向における摺動を、前記第２のポートの前記近位端にある案内面によって案内するステップであって、前記内部チューブは、前記先端部における前記内部チューブの第２の直径よりも大きな、前記案内面における第１の直径を有する、ステップと、
を含む、方法。
〔態様１８〕
前記内部チューブを、前記外部チューブ内において近位方向に軸方向に摺動させ、前記遠位側先端部の近位端にある近位に面する切刃とともに切除を行うステップを更に含む、態様１７に記載の方法。
〔態様１９〕
前記第２のポートは第１のサイドローブ及び第２のサイドローブを更に含み、前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブのそれぞれは、前記内部チューブの周縁に沿って、前記案内面の両側にあり、当該方法は、
増大した流体の流れを前記第１のサイドローブ及び前記第２のサイドローブの少なくとも１つを通じて前記内部チューブ内に受け入れるステップを更に含む、態様１７に記載の方法。
〔態様２０〕
前記案内するステップは、
前記案内面の基部が前記第１の直径を有し、前記第２のポートに面する前記案内面の縁部が第３の直径を有し、前記第３の直径が前記第１の直径よりも大きくなるように、前記遠位方向における摺動を、前記内部チューブから径方向に延びる前記案内面によって案内するステップを更に含む、態様１７に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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