(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下部に排出用開口部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に、前記容器本体に対して回動可能に取り付けられた吊下用部材とを備える医療用液体収納用容器体であって、
前記容器本体は、前記上部に設けられ、上方に向かって突出し、かつ、上端部に膨出部を有するピン状突起を備える吊下用部材保持部を有し、
前記吊下用部材は、熱可塑性合成樹脂により板状に形成されており、前記ピン状突起が貫通する貫通孔を有する板状のベース部と、前記ベース部の一端側から他端側に延びる折り曲げ可能な折り曲げ部と、前記折り曲げ部の前記ベース部側と反対側の端部に連結し、前記ベース部と水平となっている懸架部とを備え、前記吊下用部材は、前記貫通孔を前記ピン状突起が貫通し、かつ、前記ベース部の前記貫通孔の周囲の上面が前記膨出部と当接することにより、前記容器本体の前記上部に回動可能かつ離脱しないように取り付けられており、
前記吊下用部材は、前記折り曲げ部で屈曲させることにより、前記懸架部を上方に向かって起立可能であり、かつ、起立した前記懸架部内に前記容器本体を吊り下げるための吊下部が形成されるものとなっており、
前記吊下用部材の全体は、前記容器本体の前記上部よりも上方に位置しており、かつ、前記折り曲げ部で折り曲げる前の状態において、前記懸架部の前記ベース部側と反対側の端部の下面と前記容器本体の前記上部との間に隙間が形成されており、
前記板状の吊下用部材は、１１５℃の高圧蒸気滅菌後において、前記ベース部と水平となっている前記懸架部を前記ベース部側に押圧して、前記折り曲げ部において、前記ベース部下面と前記懸架部上面とがなす角度が１５０度となるように押圧して折り曲げ、押圧解除３分後の前記ベース部下面と前記懸架部上面とがなす角度が、６０度以上であることを特徴とする医療用液体収納用容器体。
【請求項２】
前記吊下用部材は、前記押圧解除５分後の前記ベース部下面と前記懸架部上面とがなす角度が、６０度以上である請求項１に記載の医療用液体収納用容器体。
【請求項３】
前記吊下用部材は、高密度ポリエチレン製である請求項１または２に記載の医療用液体収納用容器体。
【請求項４】
前記懸架部の前記ベース部側と反対側の端部の下面と前記容器本体の前記上部との間の隙間は、前記懸架部の前記ベース部側と反対側の端部に向かって徐々に広がるものとなっている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
【請求項５】
前記ベース部は、前記貫通孔を有する貫通孔保有部を備え、前記吊下用部材は、前記貫通孔保有部を挟むように前記ベース部の一端側から他端側に延びる折り曲げ可能な２つの前記折り曲げ部を備え、前記懸架部は、２つの前記折り曲げ部の前記ベース部側と反対側の端部同士を連結するＵ字状となっており、かつ、２つの前記折り曲げ部が屈曲する部分を結ぶ仮想線は、前記貫通孔の中心軸付近を通過するものとなっている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
【請求項６】
前記折り曲げ部は、前記ベース部および前記懸架部より、薄肉部となっており、かつ、前記折り曲げ部は、中央部が、最も肉薄となっている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
【請求項７】
前記懸架部は、前記ベース部側と反対側の端部に設けられた肉厚部を備え、前記肉厚部は、前記懸架部を起立させる前の状態において、上方に向かって突出したリブを形成している請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体と、前記排出用開口部を封止するとともに、薬剤排出用針の接続が可能な排出ポートと、前記医療用液体収納用容器体内に充填された薬剤とを備えることを特徴とする薬剤充填済み医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吊下用部材を備えた医療用液体収納用容器体およびそれを用いた薬剤充填済み医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
吊り下げ用の吊り具が上部に取り付けられた医療用容器が、いくつか提案されている。例えば、特許３５９４２８０号公報（特許文献１）に「吊具付容器の製造方法」が開示されている。
特許文献１の吊具付容器は、容器本体（１）と吊り具（２）を備える。容器本体は、底面（１５）の外周側には、リブとして機能する折返し部（１５Ｃ）が設けられている。吊り具（２）は、図４に示す様に、底面（１５）の凹没部分にほぼ嵌合する形状になされている。具体的には、吊り具（２）は、外郭を略矩形の平面形状になされた帯状の枠部（２１）と、枠部（２１）の１組の対角を連結する帯状の連結部（２２）と、連結部（２２）の中央（枠部（２１）の中心）に位置し且つ円盤状になされた固定部（２３）とから構成される。
【０００３】
吊り具（２）の連結部（２２）の基端部分であって、容器本体（１）の底面（１５）に対峙する枠部（２１）の表面には、連結部（２２）の側縁に沿って枠部（２１）を対称に折り曲げるための各一対の溝（２１ｅ）が設けられる。斯かる溝（２１ｅ）を利用し、枠部（２１）の隣接する２辺を１組として各組ごとに三角形状に折り曲げられることにより、吊り具（２）は、容器本体（１）の底面（１５）から突出する吊り下げ手段として機能する。すなわち、図３及び図４に示す容器を吊り下げる場合は、容器本体（１）の底面（１５）に取り付けられた吊り具（２）の枠部（２１）を折り曲げることにより、底面（１５）から突出する略三角形状の１組のベルトを形成する。従って、図６に示す様に、折り曲げた吊り具（２）をフック等に掛止することにより、容器本体（１１）を転倒状態で吊り下げることができるものとなっている。
【０００４】
また、吊り下げ用の吊り具が上部に取り付けられた医療用容器としては、実公平６−５７９２（特許文献２）に開示されているものがある。
特許文献２に開示されている吊具付き輸液ボトルは、プラスチック製の輸液ボトル１と、ボトル１の底面に取り付けられた吊具を備える。ボトル底面は、周囲の接地面４よりもややくぼんだ状態となっている。吊具は、ボトル底面の中心に中央の溶着部５によって溶着されている。
【０００５】
この溶着部５は円板状のものであり、その一端にボトル底面の長辺方向に延びる一対の短片６、６を備えている。そしてこれらの短片６、６の先端からボトル中心を越えて反対側に延びる一対のアーム７、７が形成されている。アーム７、７はボトル底面１の短辺方向に延びている。そして、アーム７、７の先端どうしを結ぶように、環状の把手部８が一体に形成されている。この把手部８はボトル中心を再度反対方向に越えて中央の溶着部１及び短片６、６の外側をまわるように形成されている。なお折曲部９、１０の間の部分はやや薄肉に形成され、変形し易くなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許３５９４２８０号公報
【特許文献１】実公平６−５７９２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１のものでは、図３及び図４に示す容器を吊り下げる場合は、容器本体（１）の底面（１５）に取り付けられた吊り具（２）の枠部（２１）を折り曲げることにより、底面（１５）から突出する略三角形状の１組のベルトを形成することが必要である。しかし、容器本体の上部に近接する吊り具（２）の枠部（２１）を折り曲げることは困難であり、場合によっては、吊り具（２）の枠部と容器本体との間に平板状のものを挿入して、引き起こす必要がある。また、吊り具（２）が、容器本体（１）の底面（１５）の凹没部分にほぼ嵌合する形状のため、折り曲げた吊り具（２）の一部が底面（１５）の折返し部（１５Ｃ）に引っ掛かり、吊下部材を基点として吊具付容器を回動させ難い恐れがある。
また、特許文献１のものでは、吊り具（２）の枠部（２１）を折り曲げ後、折り曲げ形状の維持が十分ではなく、折り曲げ前形状に戻りやすく、スタンドへの懸架作業が容易ではなく、また、吊り具（２）の枠部（２１）の懸架時の耐久性にも問題があった。
【０００８】
また、特許文献２の吊具付輸液ボトルにおける吊具のように、吊具自体は、ボトルの底面に固定されるものであるため、大きいものとすることができず、また、環状の把手部およびアーム部を変形させて、吊下可能部を形成する必要があるため、それらは比較的細い構成部材により形成されている。そして、輸液ボトルは、スタンドの上部に、ねじで固定された懸垂棒に吊り下げて使用される。このため、環状把手部の上端部に輸液ボトルの全荷重が付与される。
そして、特許文献２のものでも、アーム部は、変形後、変形形状の維持が難しく、変形前形状に戻りやすく、スタンドへの懸架作業が容易ではなく、また、アーム部の懸架時の耐久性にも問題があった。
【０００９】
そこで、本発明では、熱可塑性樹脂製容器本体と、容器本体の上部に、回動可能に取り付けられた吊下用部材とを備え、吊下用部材の一部を起立させることにより、輸液用スタンドに吊り下げ可能となる医療用液体収納用容器体であって、吊下用部材の起立のための折り曲げ操作が容易であり、折り曲げ操作後の折り曲げ状態維持も良好であり、かつ、スタンドへの懸架時において十分な耐久性を有し、かつ、良好に回動可能である医療用液体収納用容器体およびそれを用いた薬剤充填済み医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  下部に排出用開口部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に、前記容器本体に対して回動可能に取り付けられた吊下用部材とを備える医療用液体収納用容器体であって、前記容器本体は、前記上部に設けられ、上方に向かって突出し、かつ、上端部に膨出部を有するピン状突起を備える吊下用部材保持部を有し、前記吊下用部材は、熱可塑性合成樹脂により板状に形成されており、前記ピン状突起が貫通する貫通孔を有する板状のベース部と、前記ベース部の一端側から他端側に延びる折り曲げ可能な折り曲げ部と、前記折り曲げ部の前記ベース部側と反対側の端部に連結し、前記ベース部と水平となっている懸架部とを備え、前記吊下用部材は、前記貫通孔を前記ピン状突起が貫通し、かつ、前記ベース部の前記貫通孔の周囲の上面が前記膨出部と当接することにより、前記容器本体の前記上部に回動可能かつ離脱しないように取り付けられており、前記吊下用部材は、前記折り曲げ部で屈曲させることにより、前記懸架部を上方に向かって起立可能であり、かつ、起立した前記懸架部内に前記容器本体を吊り下げるための吊下部が形成されるものとなっており、前記吊下用部材の全体は、前記容器本体の前記上部よりも上方に位置しており、かつ、前記折り曲げ部で折り曲げる前の状態において、前記懸架部の前記ベース部側と反対側の端部の下面と前記容器本体の前記上部との間に隙間が形成されており、前記板状の吊下用部材は、１１５℃の高圧蒸気滅菌後において、前記ベース部と水平となっている前記懸架部を前記ベース部側に押圧して、前記折り曲げ部において、前記ベース部下面と前記懸架部上面とがなす角度が１５０度となるように押圧して折り曲げ、押圧解除３分後の前記ベース部下面と前記懸架部上面とがなす角度が、６０度以上である医療用液体収納用容器体。
【００１１】
（２）  前記吊下用部材は、前記押圧解除５分後の前記ベース部下面と前記懸架部上面とがなす角度が、６０度以上である上記（１）に記載の医療用液体収納用容器体。
（３）  前記吊下用部材は、高密度ポリエチレン製である上記（１）または（２）に記載の医療用液体収納用容器体。
（４）  前記懸架部の前記ベース部側と反対側の端部の下面と前記容器本体の前記上部との間の隙間は、前記懸架部の前記ベース部側と反対側の端部に向かって徐々に広がるものとなっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
【００１２】
（５）  前記ベース部は、前記貫通孔を有する貫通孔保有部を備え、前記吊下用部材は、前記貫通孔保有部を挟むように前記ベース部の一端側から他端側に延びる折り曲げ可能な２つの前記折り曲げ部を備え、前記懸架部は、２つの前記折り曲げ部の前記ベース部側と反対側の端部同士を連結するＵ字状となっており、かつ、２つの前記折り曲げ部が屈曲する部分を結ぶ仮想線は、前記貫通孔の中心軸付近を通過するものとなっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
（６）  前記折り曲げ部は、前記ベース部および前記懸架部より、薄肉部となっており、かつ、前記折り曲げ部は、中央部が、最も肉薄となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
（７）  前記懸架部は、前記ベース部側と反対側の端部に設けられた肉厚部を備え、前記肉厚部は、前記懸架部を起立させる前の状態において、上方に向かって突出したリブを形成している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体。
【００１３】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（８）  上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用液体収納用容器体と、前記排出用開口部を封止するとともに、薬剤排出用針の接続が可能な排出ポートと、前記医療用液体収納用容器体内に充填された薬剤とを備える薬剤充填済み医療用容器。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の医療用液体収納用容器体は、下部に排出用開口部を有する容器本体と、容器本体の上部に、容器本体に対して回動可能に取り付けられた吊下用部材とを備える。容器本体は、上部に設けられ、上方に向かって突出し、かつ、上端部に膨出部を有するピン状突起を備える吊下用部材保持部を有する。吊下用部材は、熱可塑性合成樹脂により板状に形成されており、ピン状突起が貫通する貫通孔を有する板状のベース部と、ベース部の一端側から他端側に延びる折り曲げ可能な折り曲げ部と、折り曲げ部のベース部側と反対側の端部に連結し、ベース部と水平となっている懸架部とを備える。吊下用部材は、貫通孔をピン状突起が貫通し、かつ、ベース部の貫通孔の周囲の上面が膨出部と当接することにより、容器本体の上部に回動可能かつ離脱しないように取り付けられている。
【００１５】
そして、吊下用部材は、折り曲げ部で屈曲させることにより、懸架部を上方に向かって起立可能であり、かつ、起立した懸架部内に容器本体を吊り下げるための吊下部が形成されるものとなっている。さらに、吊下用部材の全体は、容器本体の上部よりも上方に位置しており、かつ、折り曲げ部で折り曲げる前の状態において、懸架部のベース部側と反対側の端部の下面と容器本体の上部との間に隙間が形成されている。板状の吊下用部材は、１１５℃の高圧蒸気滅菌後において、ベース部と水平となっている懸架部をベース部側に押圧して、折り曲げ部において、ベース部下面と懸架部上面とがなす角度が１５０度となるように押圧して折り曲げ、押圧解除３分後のベース部下面と懸架部上面とがなす角度が、６０度以上を維持するものとなっている。
このため、吊下用部材は、上記の構成を備えるため、吊下用部材の起立のための折り曲げ操作が容易であり、折り曲げ操作後の折り曲げ状態維持も良好であり、かつ、スタンドへの懸架時において十分な耐久性を有する。さらに、折り曲げた後、吊下用部材を用いてスタンドに懸架された医療用液体収納用容器体およびそれを用いた薬剤充填済み医療用容器は、容易に回動させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の医療用液体収納用容器体を用いた薬剤充填済み医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した薬剤充填済み医療用容器の平面図である。
【図３】図３は、図１に示した薬剤充填済み医療用容器の右側面図である。
【図４】図４は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用液体収納用容器体の上部部分を説明するための説明図である。
【図６】図６は、図１に示した薬剤充填済み医療用容器に用いられている吊下用部材の正面図である。
【図７】図７は、図６に示した吊下用部材の右側面図である。
【図８】図８は、図６に示した吊下用部材の平面図である。
【図９】図９は、図６に示した吊下用部材の底面図である。
【図１０】図１０は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１１】図１１は、図６に示した吊下用部材の平面側斜視図である。
【図１２】図１２は、図６に示した吊下用部材の底面側斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の医療用液体収納用容器体を用いた薬剤充填済み医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用液体収納用容器体を用いた薬剤充填済み医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の医療用液体収納用容器体を用いた薬剤充填済み医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の医療用液体収納用容器体および薬剤充填済み医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の薬剤充填済み医療用容器１０は、図１ないし図４に示すように、医療用液体収納用容器体１と、医療用液体収納用容器体１の排出用開口部２２を封止するとともに、薬剤排出用針の接続が可能な排出ポート３と、医療用液体収納用容器体１内に充填された薬剤５とを備える。
【００１８】
本発明の医療用液体収納用容器体１は、図１ないし図１５に示すように、下部に排出用開口部２２を有する容器本体２と、容器本体２の上部２６に、回動可能に取り付けられた吊下用部材４とを備える。
【００１９】
容器本体２は、上部２６に設けられ、上方に向かって突出し、かつ、上端部に膨出部２４を有するピン状突起２３を備える吊下用部材保持部を有する。吊下用部材４は、熱可塑性合成樹脂により板状に形成されている。吊下用部材４は、ピン状突起２３が貫通する貫通孔を有する板状のベース部４１と、ベース部４１の一端側から他端側に延びる折り曲げ可能な折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）と、折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）のベース部４１側と反対側の端部に連結した懸架部４２とを備える。
【００２０】
吊下用部材４は、貫通孔４５をピン状突起２３が貫通し、かつ、ベース部４１の貫通孔４５の周囲の上面が膨出部２４と当接することにより、容器本体２の上部２６に回動可能かつ離脱しないように取り付けられている。そして、吊下用部材４は、折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）で屈曲させることにより、懸架部４２を上方に向かって起立可能であり、かつ、起立した懸架部４２内に容器本体を吊り下げるための吊下部１４が形成されるものとなっている。
【００２１】
さらに、吊下用部材４は、１１５℃の高圧蒸気滅菌後における、引張降伏応力が２５ＭＰａ以上、破断伸度が１００％以上であり、かつ、折り曲げ部４３において、ベース部４１の下面と懸架部４２の上面間の角度（言い換えれば、ベース部の下面と懸架部の上面とがなす角度）が１５０度となるように押圧して折り曲げ、押圧解除１分後のベース部４１と懸架部４２間の上記角度が、６０度以上を維持するものとなっている。
【００２２】
容器本体２は、図１ないし図４に示すように、扁平状の外形を有し、内部に薬剤収納室を有する筒状本体部２１と、排出用開口部２２と、閉塞した上部２６を有している。筒状本体部２１は、下端に向かって縮径し、下端が排出用開口部２２となっている。また、排出用開口部２２には、フランジ部２５が設けられている。上部２６は、容器本体２の閉塞した天井部を形成している。上部２６の中央部は、略平坦部となっており、この平坦部に吊下用部材保持部が形成されている。
【００２３】
この実施例の容器体１では、吊下用部材保持部は、上部２６より上方に突出するピン状突起２３と、その上端（先端）に形成された膨出部２４を備えている。特に、この実施例では、ピン状突起２３は、先端（上端）に向かって縮径するものとなっている。また、膨出部２４は、ピン状突起２３の上端部を溶融することにより形成されている。また、膨出部２４は、略半球状のものとなっており、下面に環状平坦部を有している。なお、吊下用部材保持部の形態は、上記のものに限定されない。例えば、ピン状突起の上端に別部材であるキャップを固定し、膨出部を形成したものであってもよい。
【００２４】
容器本体２としては、ある程度の保形性を有するものに、内部の液体の排出により、向かい合いかつ広い側面を有する部分が徐々に近接し、つぶれていくもの（容器本体の厚さ方向につぶれるもの）が好適である。よって、容器本体２は、ある程度の硬度と可撓性を有し（かつ実質的に柔軟性を持たず）かつ薄肉のものにより形成され、側壁が内側に可撓可能なものとなっている。容器本体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。
【００２５】
また、容器本体２は、例えば、有底パリソンを使用する二軸延伸ブロー法によって作製することが好ましい。さらに、有底パリソンの突起により、上記ピン状突起を形成することが好ましい。容器本体２の内容積としては、５０〜８００ｍｌが好ましく、ピン状突起２３の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器本体２の厚さは、１５〜５０ｍｍが好ましく、容器本体の幅は、６０〜１５０ｍｍ、容器本体の長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。
【００２６】
排出ポート３は、医療用液体収納用容器体１の排出用開口部２２を封止している。排出ポート３としては、公知のものが使用できる。図示する排出ポート３は、開口端を有する筒状部材３２と、筒状部材３２の開口端を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部３１を有している。そして、筒状部材３２は、後端部に設けられたフランジ３３を備えており、この筒状部材３２のフランジと容器本体２の排出用開口部２２に設けられたフランジ部２５とが液密状態に固着されている。薬剤５としては、どのようなものでもよいが、輸液用の薬液、例えば生理食塩水等が好ましい。
【００２７】
この実施例の吊下用部材４は、ベース部４１と、懸架部４２を備えている。そして、ベース部４１は、容器本体２のピン状突起２３が貫通する貫通孔４５を有する中央部４４および中央部４４の両側に位置する２つの側端部を備える板状のものとなっている。
【００２８】
懸架部４２は、ベース部４１の一方の側端部に始端を有し、他方の側端部に終端を有するＵ字状のものとなっており、かつ、始端および終端のそれぞれに設けられた折り曲げ可能な２つの折り曲げ部４３ａ，４３ｂを有し、２つの折り曲げ部４３ａ，４３ｂを介してベース部４１の側端部と連結している。吊下用部材４は、２つの折り曲げ部４３ａ，４３ｂで屈曲させることにより、懸架部４２を上方に向かって起立可能である。これにより、懸架部４２内に吊下部１４が形成されるものとなっている。懸架部４２は、懸架部として機能する。
【００２９】
吊下用部材４の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミドなど等が挙げられる。また、使用される熱可塑性樹脂としては、ＭＦＲ（メルトフローレート）が５〜１５ｇ／１０ｍｉｎであり曲げ弾性率が６００〜１５００ＭＰａの物性を有するものが好適である。
【００３０】
この実施例では、吊下用部材４は、熱可塑性樹脂を用いて射出成形により作成されている。そして、発明者が検討したところ、吊下用部材４の物性が、高圧蒸気滅菌（例えば、温度条件１１５℃）の前後において相違することを知見した。この要因は、明確ではないが、上記の高圧蒸気滅菌後において、ポリエチレンは硬くなり、ポリプロピレンは柔らかくなる傾向があることを本願発明者が知見した。
そして、本発明において用いる吊下用部材４は、１１５℃の高圧蒸気滅菌後における、引張降伏応力が２５ＭＰａ以上、破断伸度が１００％以上である。このため、十分な強度と伸度を備えるため、スタンド懸架時において、薬液が融点された容器本体を十分に保持可能である。
【００３１】
さらに、吊下用部材４は、１１５℃高圧蒸気滅菌後における、引張降伏応力が２５ＭＰａ以上、破断伸度が１００％以上であり、かつ、折り曲げ部４３において、ベース部４１の下面と懸架部４２の上面間の角度が１５０度となるように押圧して折り曲げ、押圧解除１分後のベース部４１と懸架部４２間の上記角度が、６０度以上を維持するものであることが好ましい。
【００３２】
そして、吊下用部材は、上記の高圧蒸気滅菌後における引張降伏応力が３０ＭＰａ以上であり、破断伸度が２００％以上であることが好ましい。また、高圧蒸気滅菌後における引張降伏応力が５０ＭＰａ以下であり、破断伸度が３００％以下であることが好ましい。
【００３３】
そして、吊下用部材４は、上記の高圧蒸気滅菌後において、折り曲げ部４３ａ，４３ｂにて、ベース部４１の下面と懸架部４２の上面間の角度が１５０度となるように押圧して折り曲げ、押圧解除１分後のベース部４１と懸架部４２間の上記角度が、６０度以上維持するものとなっている。このため、折り曲げ操作後において、懸架部４２は、ベース部４１に対して所定角度折れ曲がった状態を保持すので、懸架部４２内により形成された吊下部１４をスタンドに懸架する作業が容易である。
【００３４】
特に、吊下用部材４は、上記の高圧蒸気滅菌後において、押圧解除３分後のベース部４１と懸架部４２間の上記角度が、６０度以上維持するものが好ましい。さらには、押圧解除５分後のベース部４１と懸架部４２間の上記角度が、６０度以上を維持するものが好ましい。
さらに、この実施例の吊下用部材４は、貫通孔保有部４４の端部に、凹部６７が設けられており、この凹部６７の中心には、ゲート跡を有している。
【００３５】
さらに、この実施例の医療用液体収納用容器体１では、図５に示すように、吊下用部材４が最も下方に位置した状態（言い換えれば、吊下用部材４が最も容器本体２の上面に近接する状態）においても、折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）で屈曲させる前の状態において、吊下用部材４の懸架部４２の下面と容器本体２の上面との間に隙間１５を有するものとなっている。
【００３６】
このため、懸架部４２の端部に指先を引掛けやすくなり、懸架部４２の起立操作が容易になる。なお、この隙間１５は、折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）を屈曲させる前の状態において、吊下用部材４の懸架部４２の少なくともベース部４１側と反対側の端部の下面と容器本体２の上部２６との間に形成されていればよい。また、この隙間１５は、折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）で屈曲させる前の状態において、懸架部４２の下面全体と容器本体２の上部２６との間に形成されていることが好ましい。
【００３７】
また、この実施例の医療用液体収納用容器体１では、図１および図５に示すように、折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）で屈曲させる前の状態において、吊下用部材４の懸架部４２の下面と容器本体２の上面との間の隙間１５は、懸架部４２の端部に向かって、具体的には、懸架部４２のベース部４１側と反対側の端部に向かって徐々に広がるものとなっている。よって、懸架部４２の起立操作時に上方に押される端部は、特に広い隙間を有しており、起立操作がさらに容易なものとなっている。
【００３８】
さらに、この実施例の医療用液体収納用容器体１では、図５の状態において、吊下用部材４をピン状突起２３の上部（上端）方向に押し上げることにより、図１の状態となるまで、すなわち、吊下用部材４が膨出部２４の下面に当接するまで、容器本体２の上面より離間する方向に移動する。これにより、吊下用部材４の懸架部４２の下面と容器本体２の上面との間の隙間１５は、さらに広がるため、起立操作がさらに容易となり、かつ、吊下用部材４の回動が容易かつ確実なものとなっている。
【００３９】
吊下用部材４は、図１ないし図４、図１３ないし図１５に示すように、容器本体２の上面に、回動可能に取り付けられている。
吊下用部材４は、図６ないし図１５に示すように、貫通孔４５を有するベース部４１、２つの折り曲げ部４３ａ，４３ｂ、各折り曲げ部４３ａ，４３ｂの先端と連結したＵ字状の懸架部４２を備えている。
【００４０】
ベース部４１は、図８、図９、図１３および図１４に示すように、吊下用部材４の一端側を形成し、懸架部４２は、ベース部４１と向かい合い、吊下用部材の他端側を形成している。そして、２つの折り曲げ部４３ａ，４３ｂは、ベース部４１と懸架部４２間に存在するものとなっている。そして、２つの折り曲げ部４３ａ，４３ｂが屈曲する部分を結ぶ仮想線Ｘは、貫通孔４５の中心軸付近を通過するものとなっている。このようにすることにより、２つの屈曲部４３ｃと貫通孔４５の中心軸（言い換えれば、ピン状突起の中心軸）がほぼ直線上となるため、医療用液体収納用容器体１の吊り下げ状態がより安定したものとなる。
【００４１】
ベース部４１は、略矩形状の平板状のものとなっている。そして、この実施例の吊下用部材４は、図６、図７、図９および図１４に示すように、ベース部４１の下面４１ｂに下方（容器本体２の上面方向）に延びる下面突出部４６ａ，４６ｂを有している。図５に示すように、この下面突出部４６ａ，４６ｂを有することにより、吊下用部材４が最も容器本体２の上面に近接した状態においても、懸架部４２の下面と容器本体２の上面との間に隙間１５を有する。さらに、この実施例吊下用部材４では、図７、図９、図１０および図１２に示すように、下面突出部４６ａ，４６ｂ間に設けられた突出部６８を備えている。このため、ベース部４１の下面部はより安定したものとなっている。そして、この実施例の吊下用部材４では、ベース部４１の上面４１ａは、ほぼ平坦面となっている。そして、中央部４４（言い換えれば、貫通孔４５の周縁部）の上面は、ベース部４１の他の部分の上面４１ａより突出した肉厚部となっている。
【００４２】
特に、この実施例の吊下用部材４では、下面突出部４６ａ，４６ｂは、ベース部４１の下面４１ｂかつ２つの角部からベース部４１の他端付近まで延びるものとなっている。また、下面突出部４６ａ，４６ｂは、連続するものであってもよい。なお、下面突出部としては、吊下用部材４の下面と容器本体２の上部２６間への板状体（例えば、スリットを有する側壁を備えた容器トレイのスリット部分の側壁）の進入が防止できるものであることが好ましい。例えば、ベース部４１の下面４１ｂの外縁に形成された連続しない複数のリブからなるものであってもよい。そして、この複数のリブにより構成する場合には、ベース部４１の他端付近に位置するリブと、各折り曲げ部４３ａ，４３ｂに近接するリブを備えることが好ましい。また、ベース部の下面全体を突出部としてもよい。
【００４３】
懸架部４２は、図８、図９、図１３、図１４および図１５に示すように、Ｕ字状に形成されており、２つの足部（基端部）は、後述する各折り曲げ部４３ａ，４３ｂの先端と連結している。この懸架部４２は、Ｕ字状の頭部（先端部）側をベース部方向に押し上げることにより、各折り曲げ部４３ａ，４３ｂが屈曲し、起立する。そして、起立した懸架部４２は、図１３および図１４に示すように、内部に広い開口部を有し、輸液容器ハンガーのフックに吊下可能な吊下部として機能する。
【００４４】
また、この実施例の吊下用部材４では、図６および図８に示すように、懸架部４２は、中央部４４と向かい合う周縁部、すなわち、ベース部４１側と反対側の端部が肉厚部となっている。このような肉厚部を設けることにより、懸架部４２の湾曲部の強度が高くなる。具体的には、吊下用部材４のスタンドへの吊下時に、懸架部４２のベース部４１側と反対側の端部が輸液容器ハンガーのフックに巻き付くように変形することが防止され、医療用液体収納用容器体１に鉛直方向下向きの荷重がかかった際に、吊下用部材４がより破損し難くなる。
【００４５】
また、懸架部４２の先端部の把持が容易なものとなる。そして、この実施例では、肉厚部は、懸架部４２の上面に設けられた上面突出部４９により形成されている。言い換えれば、上面突出部（肉厚部）４９は、懸架部４２を起立させる前の状態において、上方に向かって突出したリブを形成している。肉厚部を形成する上面突出部４９は、図１１に示すように、懸架部４２の湾曲部（言い換えれば、ベース部４１側と反対側の端部）の中央より、両側部に向かって所定長延びるように形成されている。
【００４６】
さらに、この実施例の吊下用部材４では、懸架部４２は、図８、図９に示すように、上面４１ａ側にＵ字状溝部５１が設けられており、下面側は、連続しないＵ字状の溝部６３が設けられている。下面４１ｂ側の溝部６３は、３つの溝部により構成されており、それらを繋ぐとＵ字状となる。そして、懸架部４２の頂点（ベース部４１側と反対側の端部）部分は、図１０に示すように、上記の肉厚部（上面突出部４９）、上面側のＵ字状溝部５１および下面側の溝部６３を有することにより、断面がＨ状形状を有するものとなっており、高い強度を有している。
【００４７】
吊下用部材４は、図８、図９、図１１、図１２、図１３および図１４に示すように、２つの折り曲げ部（言い換えれば、屈曲可能部、折曲可能部）４３ａ，４３ｂを備えている。折り曲げ部４３ａ，４３ｂは、ベース部４１の先端部の両側部より所定幅にて延びるものとなっている。そして、各折り曲げ部４３ａ，４３ｂは、図６、図１０および図１２に示すように、ベース部４１および懸架部４２に比べて薄肉部となっている。さらに、この実施例では、図６に示すように、各折り曲げ部４３ａ，４３ｂは、その中央部が、最も肉薄となっているため、折り曲げ部は、その中央部において図１３および図１４に示すように屈曲する。
【００４８】
吊下用部材４は、図８ないし図１５に示すように、ピン状突起２３の外径より若干大きい内径を有し、ピン状突起２３が貫通する貫通孔４５を有する中央部４４を備えている。中央部４４は、ベース部４１の一端より、懸架部４２方向に突出するものとなっている。中央部４４は、中央部に貫通孔４５を備えている。貫通孔４５は、ピン状突出部２３の外径より若干大きい内径を有している。また、中央部４４の上面は、平坦面となっている。
【００４９】
また、この実施例の吊下用部材４では、図８、図９、図１２に示すように、底面側に設けられた円弧状凹部４８を備えている。また、この円弧状凹部４８により、上面側に向かって拡径するテーパー部４７が形成されている。円弧状凹部４８は、貫通孔４５より若干離間し、かつ実質的に貫通孔４５と同心的となるように形成されている。このような円弧状凹部４８および筒状部４７を設けることにより、吊下用部材の側部への衝撃付与時、懸架部４２の起立操作時におけるピン状突起２３の破損を防止する。具体的には、円弧状凹部４８と貫通孔４５間の筒状部が、緩衝部として機能するため、吊下用部材に付与された力がピン状突起２３に伝達されることを抑制する。
【００５０】
そして、吊下用部材４は、図８ないし図１５に示すように、中央部４４と懸架部４２間に設けられた空隙部（吊下部）１４を備えている。この実施例の吊下用部材４では、中央部４４の先端と懸架部４２の先端部の内面間は、十分に離間しており、かなり広い空隙部１４となっている。さらに、この実施例の吊下用部材４は、空隙部１４と連続し、中央部４４と各折り曲げ部４３ａ，４３ｂ間に位置する２つのスリット部１４ａ，１４ｂを有している。中央部４４と各折り曲げ部４３ａ，４３ｂ間にスリット部１４ａ，１４ｂが設けられていることにより、言い換えれば、中央部４４と各折り曲げ部４３ａ，４３ｂが、スリット部１４ａ，１４ｂにより分断されていることにより、折り曲げ部における屈曲が容易かつ確実なものとなっている。そして、折り曲げ部４３ａ、４３ｂ間に、貫通孔保有部を有するため、吊り下げ状態が安定したものとなる。
【００５１】
さらに、この実施例の吊下用部材４では、図１３および図１４に示すように、折り曲げ部４３ａ，４３ｂにて屈曲させて、起立用操作部４２を起立させた状態における折り曲げ部４３ａ，４３ｂの屈曲部４３ｃを結ぶ仮想線Ｘ（図８および図１３）は、貫通孔４５の中心付近を通過するものとなっている。このようにすることにより、２つの屈曲部４３ｃと貫通孔４２の中心（言い換えれば、ピン状突起の中心）がほぼ直線上となるため、吊り下げ状態がより安定したものとなる。
【００５２】
そして、この実施例の医療用液体収納用容器体１は、図１、図３、図４、図１３および図１４に示すように、吊下用部材４の全体は、容器本体２の上部２６よりも上方に位置している。そして。折り曲げ部４３（４３ａ，４３ｂ）で屈曲させる前の状態において、懸架部４２の少なくともベース部４１側と反対側の端部（言い換えれば、懸架部４２の湾曲部）の下面４１ｂと容器本体２の上部２６との間に隙間を有するものとなっている。
【００５３】
また、貫通孔保有部４４は、ベース部４１の上面より若干突出した肉厚部となっている。そして、貫通孔保有部４４の端部は、吊下用部材４の一端（言い換えれば、ベース部４１のヒンジ部４３側と反対側の端部）の中央部付近まで延びている。このため、肉厚の貫通孔保有部４４は、貫通孔４５を含むベース部４１の中央部を補強している。また、貫通孔保有部４４は、上記の端部に向かって、幅が徐々に狭くなっている。そして、貫通孔保有部４４の端部には、凹部６７が設けられており、この凹部６７の中心には、ゲート跡を有している。
【００５４】
また、本発明の薬剤充填済み医療用容器は、高圧蒸気滅菌されたものであることが好ましい。高圧蒸気滅菌条件としては、どのような方法でもよく、例えば、気圧０．１０ＭＰａ〜０．３０ＭＰａ、温度１００〜１２１℃、時間１０〜２５分間が好ましい。また、薬剤充填済み医療用容器に充填される薬剤５としては、どのようなものでもよいが、輸液用の薬液、例えば生理食塩水等が好ましい。
【実施例】
【００５５】
（実施例１）
高密度ポリエチレン［商品名ニポロンハード（登録商標）２００，東ソー株式会社製、メルロフローレート（ＭＦＲ）１５ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９６０ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ２５ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ３３０％、曲げ弾性率１０５０ＭＰａ）を用いて、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（実施例１）を作成した。
作成した吊下用部材は、全長（ベース部の後端から懸架部の先端間距離）、３８．５ｍｍ、ベース部の横幅、２５ｍｍ、折り曲げ部の横幅４．５ｍｍ、折り曲げ部の長さ（ベース部と懸架部間距離）６ｍｍ、折り曲げ部の厚さ１ｍｍ、懸架部の長さ２５ｍｍ、各懸架部の幅２ｍｍであった。
【００５６】
（比較例１）
吊下用部材の形成材料として、高密度ポリエチレン［商品名ノバテック（登録商標）ＨＤ、ＨＪ３６２、日本ポリエチレン株式会社製、ＭＦＲ５ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９５３ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ２３ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ４００％、曲げ弾性率８２０ＭＰａ）を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例１）を作成した。
【００５７】
（比較例２）
吊下用部材の形成材料として、低密度ポリエチレン［気相法リニア低密度ポリエチレン、商品名ノバテック（登録商標）ＬＬ、ＵＪ９９０、日本ポリエチレン株式会社製、ＭＦＲ３５ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９３７ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ１４ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ４００％未満、曲げ弾性率４４０ＭＰａ）を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例２）を作成した。
【００５８】
（比較例３）
吊下用部材の形成材料として、アセタールコポリマー［商品名ユピタールノ（登録商標）、Ｆ２０−０３、三菱エンジニアリングプラスチックス株式会社製、ＭＦＲ９ｇ／１０ｍｉｎ、密度１．４１ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ６４ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ３０％、曲げ弾性率２６００ＭＰａ）を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例３）を作成した。
【００５９】
（比較例４）
吊下用部材の形成材料として、ポリプロピレン［ＺＮ系ポリプロピレン、商品名ノバテック（登録商標）ＰＰ、ＢＣ０３Ｃ、日本ポリエチレン株式会社製、ＭＦＲ３０ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９０ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ３２ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ２０％、曲げ弾性率１７００ＭＰａ）を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例４）を作成した。
【００６０】
（比較例５）
吊下用部材の形成材料として、ポリプロピレン［ＺＮ系ポリプロピレン、商品名ノバテック（登録商標）ＰＰ、ＢＣ３、日本ポリエチレン株式会社製、ＭＦＲ１０ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９０ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ３０ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ２００％、曲げ弾性率１３００ＭＰａ）を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例５）を作成した。
【００６１】
（比較例６）
吊下用部材の形成材料として、ポリプロピレン［ＺＮ系ポリプロピレン、商品名ノバテック（登録商標）ＰＰ、ＢＣ８、日本ポリエチレン株式会社製、ＭＦＲ１．８ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９０ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ２５ＭＰａ、引張破壊呼びひずみ４００％未満、曲げ弾性率１２５０ＭＰａ］を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例６）を作成した。
【００６２】
（比較例７）
吊下用部材の形成材料として、ポリプロピレン［ＺＮ系ポリプロピレン、商品名ノバテック（登録商標）ＰＰ、ＦＷ４Ｂ、日本ポリエチレン株式会社製、ＭＦＲ７ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９０ｇ／ｃｍ３、引張降伏強さ２８ＭＰａ、曲げ弾性率８５０ＭＰａ）を用いた以外は、実施例１と同様に行い、図６ないし図１４に示す形状を有する吊下用部材（比較例７）を作成した。
【００６３】
（実験）
実施例１および比較例１ないし７の吊下用部材（未滅菌品）を１１５℃、２０分間、加圧条件０．２６ＭＰａ、の高圧蒸気滅菌を行ったもの（滅菌品）を準備した。
【００６４】
（実験１）
実施例１および比較例１ないし７の吊下用部材（滅菌品）について折曲試験を行った。折曲試験を行うにあたり、ベース部の固定部を有する基台に、懸架部の折り曲げの終端となる係止部を設けたものを準備した。なお、係止部は、折り曲げ部の中央を屈曲点（頂点）、ベース部が底辺、懸架部が斜辺となるように、懸架部をベース部側に折り曲げたときの基台上面と懸架部下面間の角度が１５０度（折り曲げ角度）となる位置に設けた。
【００６５】
また、折曲試験は、ベース部を固定した状態にて、懸架部の先端部を指にて起し、上記の係止部に懸架部が当接するまで行い、かつ、当接後１秒間、係止部への押圧状態を維持した後、懸架部より指を離し、押圧を解除した。
押圧解除後、１分経過後、３分経過後、５分経過後の各吊下用部材における残留折曲角度を測定した。滅菌品である実施例１および比較例１ないし７の吊下用部材についての測定結果は、表１に示す通りであった。尚、表中の○はすべての時間で６０°以上を示すもの、△は少なくともいずれかの時間で６０°以上を示すもの、×はすべての時間で６０°未満であったものを表す。
【００６６】
（表１）
１分後    ３分後    ５分後      評価
実施例１        ７５°    ６５°    ６５°       ○
比較例１        ７５°    ６５°    ６０°       ○
比較例２        ６０°    ５０°    ５０°       △
比較例３        ４０°    ４０°    ４０°       ×
比較例４        ５５°    ５５°    ５０°       △
比較例５        ４５°    ４５°    ４０°       ×
比較例６        ４０°    ４０°    ４０°       ×
比較例７        ４０°    ４０°    ４０°       ×
【００６７】
（実験２）
実施例１および比較例１ないし７の吊下用部材（滅菌品）について、引張降伏応力および引張破断伸度を測定した。結果は、表２に示す通りであった。尚、表中の○は基準を満たしたもの、×は両方とも基準を満たさなかったものを表す。
【００６８】
（表２）
引張降伏応力      引張破断伸度        破断評価
ＭＰａ              ％
実施例１        ３４．３            ２２５              ○
比較例１        ３５．７              ６０．５          ×
比較例２        ２３．０            １０７              ×
比較例３        ７１．２              ３１．６          ×
比較例４        ３６．３              ３３．９          ×
比較例５        ３９．４              ９５．３          ×
比較例６        ３６．８              ５１．２          ×
比較例７        ３６．４              ８８．６          ×
【００６９】
実施例１のものは、折曲作業性、折曲形態維持性、破断耐久性のいずれにおいても比較例１ないし８のものより良好であった。
【符号の説明】
【００７０】
１  医療用液体収納用容器体
２  容器本体
３  排出ポート
４  吊下用部材
１０  薬剤充填済み医療用容器
１５  隙間
４１  ベース部
４２  懸架部
４３ａ，４３ｂ  折り曲げ部
６１  凹部
６２  ゲート用凹部
６５  ゲート位置
【図１】
0006795146.tif 000002
【図２】
0006795146.tif 000003
【図３】
0006795146.tif 000004
【図４】
0006795146.tif 000005
【図５】
0006795146.tif 000006
【図６】
0006795146.tif 000007
【図７】
0006795146.tif 000008
【図８】
0006795146.tif 000009
【図９】
0006795146.tif 000010
【図１０】
0006795146.tif 000011
【図１１】
0006795146.tif 000012
【図１２】
0006795146.tif 000013
【図１３】
0006795146.tif 000014
【図１４】
0006795146.tif 000015
【図１５】
0006795146.tif 000016