(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液の収集のためのサンプル収集デバイスであって、
キャップと、
内部に係合装置および口を有する管と
を備え、
前記キャップは、前記管の前記口を閉鎖するように前記管とねじ式で連結するように構成され、前記キャップは、
第１のキャップ部分であって、前記第１のキャップ部分は、試薬を含むためのチャンバの少なくとも一部を画定し、半径方向内向きのねじ山を含む、第１のキャップ部分と、
第２のキャップ部分であって、前記第２のキャップ部分は、前記チャンバと連通している開口を閉鎖するための閉鎖部を画定し、前記第２のキャップ部分の周囲上の少なくとも１つのアバットメントおよび半径方向外向きのねじ山を含む、第２のキャップ部分と
を備え、
前記第２のキャップ部分は、前記第１のキャップ部分とねじ式で連結するように構成され、
前記第１のキャップ部分と前記第２のキャップ部分との間のねじ式連結が、前記キャップと前記管との間のねじ式連結と反対のねじ山方向を有することにより、
前記キャップが前記管上に取り付けられたときに、前記少なくとも１つのアバットメントが前記係合装置と係合し、
前記係合装置が前記管に対する回転に対抗して前記第２のキャップ部分を拘束し、
前記第２のキャップ部分が、前記第１のキャップ部分から係合解除し、前記管の中へ完全に降下し、それによって、前記試薬を前記管の中へと放出し、前記試薬が前記管の中へと降下していることの視覚信号を提供する
ようになっており、
前記管は、前記体液を受け取るためのサンプル収集空間の一部を画定する、デバイス。
【請求項２】
前記管は、前記第２のキャップ部分が前記サンプル収集空間の中へ落下することを防止するための支持体を備えている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記管は、前記デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有する、請求項１〜２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４】
前記サンプル収集空間の断面積は、小さすぎて前記第２のキャップ部分を収容できず、それによって、前記第２のキャップ部分は、前記サンプル収集空間の中へ落下することを妨げられる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記サンプル収集部分は、サンプル体積および／または充填レベルを示す少なくとも１つのマークを有する、請求項１〜４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
前記第２のキャップ部分は、前記管内の落下位置からの前記第２のキャップ部分の回収を可能にするための特徴を備えているか、または提供され、前記特徴は、随意に磁気要素または止まり穴である、請求項１〜５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
前記キャップは、前記キャップが前記管の完全閉鎖位置に到達すると係合可能なロックデバイスをさらに備え、前記ロックデバイスは、前記完全閉鎖位置に前記キャップを係止するために構成され、前記ロックデバイスの動作が、前記キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号を生成する、請求項１〜６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８】
前記第２の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第２のキャップ部分は、シルクハット形状を有する少なくとも一部を備え、前記シルクハット形状は、空洞を画定するカップ部分と、前記カップ部分を取り囲むフランジとを含む、請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
前記カップ部分は、前記チャンバを閉鎖するために前記チャンバの開放端に入り込むために構成される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記キャップを前記管に完全に固定する第１の回転量は、３回以下の旋回であり、前記チャンバを開放する前記第１のキャップ部分と前記第２のキャップ部分との間の第２の回転量は、前記第１の回転量より少ない、請求項１〜１０のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の回転量は、２回半以下の旋回、２回以下の旋回、１回半以下の旋回、または１回以下の旋回から選択される少なくとも１つである、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第２の回転量は、１回以下の旋回、４分の３以下の旋回、半分以下の旋回、または４分の１以下の旋回から選択される少なくとも１つである、請求項１１または１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第２の回転量は、前記管に対する回転に対抗して前記第２のキャップ部分を拘束するように前記管の前記係合装置が前記第２のキャップ部分と協働するための第１の角度区画と、前記第１のキャップ部分と前記第２のキャップ部分との間のねじ式連結が外れるための第２の角度区画とを備える、請求項１１、１２、または１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第１の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択され、
前記第２の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記第２のキャップ部分は、前記第２のキャップ部分の周囲上の２つのアバットメントを備える、請求項１〜１５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１７】
前記２つのアバットメントは、正反対にある、請求項１６に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国特許法§１１９に基づき、以下の出願に対する優先権を主張する：欧州特許第１４  １５１  ８０１．９号（２０１４年１月２０日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１４  １５１  ８３０．８号（２０１４年１月２０日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１４  １６０  ２１５．１号（２０１４年３月１７日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１４  １７３  ３７２．５号（２０１４年１月２３日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１４  １８６  ７８２．０号（２０１４年９月２９日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１４  １９２  ５８６．７号（２０１４年１１月１０日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１４  １９２  ７４０．０号（２０１４年１１月１１日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）、欧州特許第１５  １５０  ８６６．０号（２０１５年１月１２日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）。上記出願の各々は、国際出願ＷＯ／２０１２／１７７６５６号（２０１２年６月１９日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＯＬＵＴＩＯＮＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ」）に対する優先権を主張する。情記出願の内容全体は、参照により本明細書に明示的に援用される。
【０００２】
（開示の分野）
本開示は、有害および／または毒性物質、ある場合には、自然に発現された体液（例えば、唾液、尿）を含む体液または他の物質のサンプルを収集するためのデバイス、溶液、および方法に関する。加えて、または代替として、本開示は、概して、機能的ゲノム学、および／または（例えば）診断、遺伝学、機能的ゲノム、エピジェネティック研究、ならびにバイオマーカ発見のうちのいずれかにおける研究のためのそのような体液からの細胞の単離および保存に関する。加えて、または代替として、本開示は、概して、ＤＮＡ分析のための体液サンプルを収集することに関する。
【背景技術】
【０００３】
個人化医療は、１つの全体用治療モデルとは対照的な個人への治療のカスタマイズである。個人化医療は、体調に基づいて患者をカテゴライズし、そのカテゴリのためだけに最適な医療解決策を設計することを伴う。個人化医療の進展は、治療のために、ならびにスクリーニングおよび早期検出のための診断の開発のために集団を階層化するためのバイオマーカの発見、検証、および商業化に依存する。
【０００４】
エピジェネティック研究は、医学研究の最先端を担っており、癌、肥満、糖尿病、統合失調症、およびアルツハイマー病を含むいくつかの身体および精神疾患の病因に関与する。加えて、エピジェネティックスは、癌、糖尿病、薬剤統合、薬剤有効性、小児期攻撃性、自殺行動、加齢、炎症、疼痛、肥満、統合失調症、および他の精神疾患を含むが、それらに限定されない、多くの科学および医療分野で特に有望であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示のいくつかの実施形態は、流体（例えば、自然に発現された体液）用のより安全なおよび／または使いやすいサンプル収集デバイス、ならびに収集されるサンプルの細胞を保存するための溶液および方法、加えて、収集および／または保存のいずれかが行われる具体的細胞を単離する方法を提供し得る。次いで、そのような単離された細胞は（単離されていない収集された細胞でさえも）、機能的ゲノムおよびエピジェネティック研究、ならびにバイオマーカ発見を含むが、それらに限定されない、研究のために分析されることができる。
【０００６】
本開示によるサンプル収集デバイスは、現在利用可能なサンプル収集デバイスと比べていくつかの利点を提供することができる。例えば、いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、最小量の部品を使用することができ、その要素または物体の除去もしくは交換を必要としないこともある。いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、サンプル収集デバイスの中にサンプルを堆積させ、サンプル収集デバイスを閉鎖することを別にして、サンプルドナーによるいかなる追加の操作も必要としないこともある。いくつかの実施形態では、例えば、露出した鋭い物体が含まれず、毒性溶液（例えば、サンプル保存溶液）へのばく露の危険性が限定されているか、または全くないため、サンプル収集デバイスの使用は、サンプルドナーおよびエンドユーザの両方のために向上した安全性を提供することができる。加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、機能的に、キャップの留めおよび収集されたサンプルの中への試薬の放出を少なくとも部分的に分離することができる。加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、キャップが完全に密封して閉鎖される前に、試薬の偶発的な早期放出を回避することができる。
【０００７】
サンプル収集デバイスのいくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、２つの主要な嵌合本体、すなわち、キャップおよび管を有することができる。キャップは、収集されたサンプルに作用するための試薬を保持する、閉鎖されたチャンバを含むことができる。キャップは、閉鎖されたサンプル収集デバイスを構成するように管と嵌合することができる。管は、ドナー検体を受け取るように構成されることができる。キャップおよび管は、ドナーが検体を堆積させ、キャップで管を閉鎖するときに、試薬を保持するチャンバが、試薬を放出してそれをドナー検体と混合することを可能にするよう開放され得るように構成される。
【０００８】
本明細書で使用される場合、「試薬」という用語は、所望の効果を達成するように収集されたサンプルに作用するための任意の種類の物質を指し得る。いくつかの実施形態では、試薬は、少なくともサンプルの成分を保存するための化学保存料であり得る。本開示の目的で、「細胞を保存する」とは、細胞がそれらの抗原に基づいて精製または濃縮されることができるように、細胞がそれらの抗原を分解させることを防止することと、細胞エピゲノムの変化を防止することとを指す。「エピゲノム」とは、ＤＮＡまたはＤＮＡに結合したタンパク質の共有結合修飾による、ゲノムＤＮＡの変化の状態もしくはパターンを指す。そのような変化の例は、ＣｐＧジヌクレオチド中のシトシンの第５位におけるメチル化、ヒストンのリジン残基のアセチル化、転写を開始するＤＮＡ（例えば、転写因子）へのタンパク質の結合、および根本的ＤＮＡ配列の変化に起因しない他の遺伝的または非遺的変化を含むことができる。他の形態では、試薬は、ＤＮＡ、ＲＮＡ、プロテオーム分析に好適なサンプルのＤＮＡ、ＲＮＡ、またはタンパク質成分を保存するように構成され得る。
【０００９】
試薬は、任意の好適な形態、例えば、流体（例えば、液体、溶液、またはガス）もしくは固体（例えば、粉末）であり得る。いくつかの実施形態では、試薬は、毒性であり得る。そのような場合、可能な限り、サンプルを収集デバイスに提供するドナーへの試薬の任意のばく露を回避することが望ましくあり得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスが提供されることができ、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを含むことができる。キャップは、試薬を含むためのチャンバを含む。管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定することができる。キャップは、（ｉ）互いに対して相対的に移動可能である、および／または（ｉｉ）使用時に一方が他方に対して移動させられる、第１および第２のキャップ部分を備えている。第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して（例えば、一体的に）移動して、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にすることができるように構成されることができる。それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動は、キャップ部分の間の連結によって引き起こされるか、または制御され得る。他の実施形態では、第１および第２のキャップ部分は、（動作移動の所定の範囲内で、および／または第１ならびに第２のキャップ部分の間の摩擦にもかかわらず等）互いに対して自由に移動可能であり得、キャップ部分の間の相対的移動は、各キャップ部分と管との間のそれぞれの異なる係合によって引き起こされ得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分は、互いに対して回転可能に移動可能であり得る。本明細書で使用される場合、「回転可能」または「回転可能に」もしくは「回転する」という用語は、角移動が軸の周囲の部分旋回または完全旋回、もしくは１回よりも多くの完全旋回に対応するかどうかにかかわらず、および／または相対的移動が軸方向成分を含むかどうかにかかわらず、一方のキャップ部分が他方の部分に対して軸の周囲で少なくとも部分的に角度移動できることを意味するために使用される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分は、一緒にねじ式で連結されることができる。本明細書で使用される場合、「ねじ込む」または「ねじ込まれる」という用語は、移動が完全旋回を含むかどうかにかかわらず、少なくとも部分的に螺旋状の移動を画定する連結を意味するために使用される。１つの（例えば、キャップ）部分の相対的回転は、軸と平行な方向に部分の間の相対的平行移動を引き起こすことができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分は、バヨネット連結によって一緒に連結される。本明細書で使用される場合、「バヨネット」という用語は、第１および第２の段階を伴う一種の連結移動を指し、その一方は、主に回転であり、その他方は、主に軸方向である。例示的バヨネット連結は、スロットまたはトラックの中でスライド可能なピンによって形成され得る。スロットまたはトラックは、例えば、円周方向に「Ｌ」字形を画定し得る。
【００１５】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分は、実質的に非回転様式で相対的移動可能である。例えば、第１および第２のキャップ部分は、実質的に回転することなく、一方が他方に向かって押されるか、または一方が他方から引き離され得る。
【００１６】
いくつかの実施形態では、第１および第２の部分は、例えば、捕捉接続によって、または使用時に第１および第２の部分の間の相対的移動に応答して破損する壊れやすい壁部分によって、一緒に一体的に連結され得る。壊れやすい壁部分の破損は、チャンバから作用物質を放出するための開口または他の出口経路を作成もしくは開放し得る。
【００１７】
第１および第２のキャップ部分が互いに対して回転可能に移動可能であるかどうかにかかわらず、いくつかの実施形態では、キャップは、管に回転可能に係合可能であり、例えば、ねじ式で、またはバヨネット接続によって係合可能である。キャップと管との間の連結のタイプ（例えば、ねじ式、バヨネット）は、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の連結のタイプ（例えば、ねじ式、バヨネット）と同一または異なり得る。
【００１８】
いくつかの実施形態では、管は、第１のキャップ部分による係合のための第１の係合装置と、第２のキャップ部分による係合のための第２の係合装置とを備えている。管へのキャップの取り付け中、それぞれのキャップ部分と係合装置との間の係合は、随意に、キャップ部分の間の連結（例えば、能動連結）と組み合わせて、キャップ部分の間の相対的移動を集合的に引き起こす。例えば、いくつかの実施形態では、第２の係合装置が、実質的な回転移動に対して第２のキャップ部分を拘束する一方で、第１のキャップ部分は、第１の係合装置にねじ留めされている。これは、空洞を開放するように、キャップ部分の間で相対的回転移動を生成する。しかしながら、他の相対的移動も可能である。例えば、第２の係合装置は、管に対する第１のキャップ部分の移動と異なる様式で、管に対する第２のキャップ部分の移動を能動的に生成し得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、第１および第２の係合装置は、管へのキャップの取り付けがチャンバの開放と略同時に進むように、それぞれのキャップ部分に略同時に係合するように構成され得る。他の実施形態では、第１および第２の係合装置は、他方の係合装置がそれぞれのキャップ部分に係合する前に、係合装置のうちの一方がそれぞれのキャップ部分に係合し得るように構成され得る。他方の係合装置は、キャップと管との間の相対的移動後に、それぞれのキャップ部分に係合し得る。
【００２０】
例えば、いくつかの実施形態では、第２の係合装置は、第１の係合装置と第１のキャップ部分との間の係合前に、第２のキャップ部分に鍵止めされ、係合するように構成され得る。代替として、第２の係合装置は、第１のキャップ部分が第１の係合装置に係合するように取り付けられた後に、第２のキャップ部分に係合するように構成され得る。
【００２１】
第１および第２の係合装置の性質は、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間で意図される相対的移動のタイプに従って変動し得る。第１および第２の係合装置のうちの少なくとも１つは、ねじ山、ねじ山と係合可能な非ねじ式要素、バヨネット接続トラック、バヨネット接続トラックと係合可能な要素、回転停止部、停止部、アバットメント、支柱、突起から選択される少なくとも１つを備え得る。
【００２２】
第１および第２のキャップ部分は、互いに一体的であり得るか、または個別の構成要素であり得る。
【００２３】
別個の構成要素であるかどうかにかかわらず、いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ構成要素は、チャンバを開放するように少なくとも部分的に分離可能であり得る。キャップ部分は、完全に分離可能であり得るか、または１つのキャップ部分の少なくとも一部は、他方と分離されない（例えば、連結または接合された）ままであり得る。
【００２４】
少なくとも部分的に分離可能であるかどうかにかかわらず、および別個の構成要素であるかどうかにかかわらず、第１および第２のキャップ部分は、いくつかの実施形態では、チャンバが開放しているときに連結されたまま、例えば、捕捉された連結によって一緒に連結されたままであり得る。（例えば、捕捉）連結の実施例は、管からのキャップの係合解除が第１および第２のキャップ部分のねじ式またはバヨネット連結を係合解除させないように、依然として係合している間に可動域を有する、捕捉または一体的テザー、捕捉または一体的ケージ、捕捉または一体的ヒンジ、連結の一部として統合される係合解除停止部、ねじ式、またはバヨネット連結を含み得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、管は、第１のキャップ部分から少なくとも部分的に係合解除された場合に、第２のキャップ部分の少なくとも一部を支持するための支持要素を備え得る。支持要素は、第２のキャップ部分が（例えば、完全に）サンプル収集空間の中へ落下することを防止するよう、第１および／または第２のキャップ部分と協働するように構成され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分は、キャップの外壁と、チャンバを少なくとも部分的に画定する内壁とを備えている。第２のキャップ部分は、チャンバの口または開口において、および／またはそれを覆って係合可能な閉鎖部を備えている。例えば、閉鎖部は、チャンバの下向きに開放する口において、および／またはそれを覆って、例えば、逆さにされた状態で位置付けられる、第２のキャップもしくは栓の形態であり得る。例えば、チャンバは、口を画定する開放底端を有し得る。内壁は、キャップの上または最上壁から垂れ下がり得る。
【００２７】
いくつかの実施形態では、第２のキャップ（部分）は、例えば、チャンバの大部分が内壁によって画定され得るように、第１のキャップ部分の内壁と比較して、軸長が比較的短くあり得る。代替として、いくつかの実施形態では、第２のキャップ（部分）は、例えば、チャンバの大部分が第２のキャップ（部分）によって画定され得るように、第１のキャップ部分の内壁と比較して、軸方向に比較的長く（または高く）あり得る。第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分から吊り下げられるカップの形態を有し得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分は、チャンバを開放するように第１のキャップ部分から解放可能に係合可能である。第１のキャップ部分からの第２のキャップ部分の少なくとも部分的分離、および／または第１のキャップ部分から離れた第２のキャップ部分の少なくとも一部の移動は、チャンバが開放された、ならびに／もしくは試薬が収集された体液サンプルの中へ失敗なく分注されたという視覚指標の形態で、信号をユーザに提供し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも部分的分離および／または離れた移動の後でさえも、第１および第２のキャップ部分は、例えば、捕捉またはヒンジ接続によって連結されたままであり得る。そのような接続は、随意に、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の一体的接合部であり得るか、または非一体的捕捉接続もしくは接合部であり得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動は、第２のキャップ部分をサンプル収集空間に向かった方向に次第に平行移動させる。これは、例えば、キャップと管との間のねじ山式連結とセンス（または方向）が反対であるねじ山角度を有する、（第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の）ねじ山式連結を使用することによって、達成され得る。ねじ山角度は、規模が同一または異なり得るが、センス（または方向）が反対であり得る。
【００３０】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分と管（例えば、第２の係合装置）との間の係合は、第２のキャップ部分を、サンプル収集空間に向かった方向に第１のキャップ部分に対して次第に平行移動させるように構成される。
【００３１】
上記のうちのいずれかに加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、収集デバイスは、チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成され得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、第１の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちの２つ以上のもののいずれか１つまたは組み合わせであり得るか、もしくはそれを含み得る。加えて、または代替として、第２の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちの２つ以上のもののいずれか１つまたは組み合わせであり得るか、もしくはそれを含み得る。いくつかの実施形態では、第１および第２の信号は、互いに同一のタイプであり得るか、もしくは共通する１つ以上の信号成分またはタイプ（例えば、視覚および／または可聴ならびに／もしくは触覚）を含み得るか、もしくは完全に異なり得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、第１の信号は、管に向かった、または管の中への第２のキャップ部分の少なくとも一部（例えば、実質的に全体）の移動または変位もしくは落下によって提供され得る。管が透明である場合、第２のキャップ部分の移動／変位は、視覚信号をユーザに提供し得る。第２のキャップ部分は、可視性を増進するように着色され得る（例えば、第１のキャップ部分および／または管の少なくとも大部分（随意に、実質的に全体）の、例えば、他の色と異なる色）。加えて、または代替として、ユーザは、管に向かった、または管の中への第２のキャップ部分の落下が聞こえ、および／または感じ（触覚）得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、第２の信号は、キャップが管上で所定の閉鎖状態に到達すると動作または係合するロックデバイスによって提供され得る。ロックデバイスは、例えば、ラチェットまたは弾力的なラッチを備え得る。本明細書で使用される場合、ラチェットという用語は、第２の反対方向への移動を停止（または少なくとも妨害）しながら、第１の方向への相対的移動を可能にする、任意のデバイスまたは機構を意味するために使用される。ラチェットまたはラッチは、例えば、第１の方向に斜面に乗り上げることによって第２の構成要素が形成物を通り過ぎることを可能にするための斜面と、第２の方向への移動を遮断（または少なくとも妨害）するためのアバットメント表面とを有する、少なくとも１つの突起または形成物を備え得る。加えて、または代替として、ラチェットまたはラッチは、例えば、使用時、部材が、（ｉ）第２の構成要素が第１の方向にカンチレバー／関節動作型部材を通過させることを可能にするために、第２の構成要素によって変位させられることができ、（ｉｉ）第２の移動方向に接触したときに、第２の構成要素によって変位させられることができないように構成される、カンチレバーおよび／または関節動作型部材を備え得る。
【００３５】
ロックデバイスの場合、第２の信号は、例えば、ラチェットまたはラッチの動作によって生成される、可聴および／または触覚信号成分を含み得る。例えば、ユーザは、ロックが動作すると物理的な「クリック」を感じ、および／または「クリック」音が聞こえ得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、第１および第２の移動方向は、例えば、略軸方向であり得るか、または例えば、略円周方向であり得る。
【００３７】
上記のうちのいずれかに加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に対する相対的移動時に、チャンバの壊れやすい壁部分の完全性を破損して、チャンバを開放するように構成される。壊れやすい壁部分は、第１のキャップ部分の一部、および／または第２のキャップ部分の一部、ならびに／もしくは第１および第２のキャップ部分を接合する部分であり得るか、またはキャップのさらなる構成要素であり得る。
【００３８】
いくつかの実施形態では、壊れやすい壁部分は、チャンバの壁を少なくとも部分的に画定する膜である。例えば、膜は、プラスチック（例えば、プラスチックフィルム）、または薄い金属シート（例えば、箔）、もしくはプラスチック／金属積層であり得る。壊れやすい壁部分は、接着剤または溶接によって、（例えば）第１のキャップ部分に留められ得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に溶接または接着される金属箔を備え得る。使用時、チャンバは、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動、例えば、回転に応答して開放される。第２のキャップ部分は、相対的移動に応答して破損する溶接によって係合解除され得、および／または箔は、相対的移動の結果として断裂もしくは破裂するように構成され得る。いくつかの実施形態では、そのような配列は、切断または穿刺要素を必要とすることなく、箔が開放されることを可能にし得る。
【００４０】
上記のうちのいずれかに加えて、または代替として、チャンバは、少なくとも、使用時に管へのキャップの取り付けに先立ってキャップに固定される、内蔵チャンバモジュールによって画定され得る。いくつかの実施形態では、チャンバモジュールは、組み立てられる準備ができた形態でユーザに供給されるように、製造または生産の一部としてキャップに固定され得る。他の実施形態では、チャンバモジュールは、ユーザがキャップに組み立てるために別個に提供されることができる。
【００４１】
内蔵モジュールとしてのチャンバの生産は、いくつかの実施形態では、利点を提供し得る。例えば、チャンバモジュールは、キャップの生産の残りと別個に作用物質で充填され得る。作用物質を用いた充填は、キャップ成形または生産現場と異なる現場で行われることができる。加えて、または代替として、これは、少なくとも部分的に一体的成形によってチャンバを組み込むよりも容易な部品の成形または多種多様な部品の可能な設計を可能にし得る。
【００４２】
加えて、または代替として、本開示のいくつかの実施形態は、デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有する、サンプル収集デバイスの管を提供し得る。小さい断面積を提供することは、少量の体液を収集するために容易に読み取られて判断され得る、細かい目盛り付きのスケールおよび／または充填線が提供されることを可能にする。小さい断面積を提供することはまた、第２のキャップ部分が（いくつかの実施形態では）第１のキャップ部分から下向きに落下するときに、第２のキャップ部分が進入することを妨げられ得、それによって、少なくとも部分的にサンプル収集空間から離して第２のキャップ部分を保つ、領域を提供し得る。
【００４３】
上記のうちのいずれかに加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、キャップは、第１および第２の試薬または第１および第２の試薬成分を含むための第１および第２のチャンバを備え得る。複数のチャンバは、複数の異なる試薬が別個に貯蔵されること、および／または複数の試薬成分が別個に貯蔵されることを可能にし得る。例えば、ある試薬または成分は、一緒に混合させられるときよりも別個に貯蔵されるときに長い保存期間を有し得、および／または別個に貯蔵されるときに温度等の外部影響に感受性が低くあり得、ならびに／もしくは一緒に混合させられると限定された期間のみにわたって活性である活性試薬を形成し得る。
【００４４】
第１および第２のチャンバは、実質的に同時に、または一方を他方の前に、それらの内容物を放出するよう開放されるように構成され得る。他方の前の一方の連続放出は、例えば、試薬または試薬成分のうちの第１のものを、他方の前に収集されたサンプルに接触させることが望ましい場合に、好適であり得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、キャップは、それぞれのチャンバを開放するように移動可能である、それぞれのキャップ部分を備え得る。例えば、第１のキャップ部分は、第１および第２のチャンバの一方または両方を少なくとも部分的に画定し得、第２のキャップ部分は、第１のチャンバの開放を引き起こすように第１のキャップ部分に対して移動可能であり得、第３のキャップ部分は、第２のチャンバの開放を引き起こすように第１のキャップ部分に対して移動可能であり得る。
【００４６】
代替として、同一のキャップ部分は、実質的に同時、または一方を他方の前のいずれかで、第１および第２のチャンバの両方の開放を引き起こすように構成され得る。
【００４７】
いくつかの実施形態では、第１のチャンバを開放するための機構は、他方のためのものと同一であり得る。他の実施形態では、機構は、異なり得る。例えば、機構のうちの少なくとも１つは、相対的回転、例えば、ねじ山式回転を使用し得る。例えば、機構のうちの少なくとも１つは、壊れやすい壁部分を使用し得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスが提供され、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを含む。管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定する。本デバイス（随意にキャップ、または随意に管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備えている。キャップは、それによってユーザがキャップを操作する第１の本体と、キャップを管に固定するために管と回転可能に嵌合可能である第２の本体とを備えている。第１の本体と第２の本体との間の連結は、（ｉ）第２の本体を管に固定するように第２の本体の回転を可能にするためのトルクを第１の本体から第２の本体に伝達し、（ｉｉ）第２の本体が完全固定位置に到達した後に本体の間で滑りを可能にするために構成され得る。機構は、少なくとも第２の本体が完全固定位置に到達した後に、第１の本体の手動回転に応答してチャンバが開放されることをもたらすように動作可能である。
【００４９】
機構は、第２の本体が完全固定位置に到達した後のみ、チャンバを開放させ始めるように動作可能であり得るか、または機構は、第２の本体が完全固定位置に到達する前に部分的に動作可能であり得る。いずれの場合も、第２の本体は、チャンバが完全に開放される前に、完全固定位置に到達し得る。第２の本体が完全固定位置に到達した後の第１の本体のさらなる手動回転が、チャンバを開放させるか、または開放を完了し得る。
【００５０】
第２の本体は、管とねじ式で嵌合可能であり得るが、バヨネット連結等の他の回転可能に嵌合可能な連結が所望に応じて使用され得る。本明細書で使用される場合、「回転可能」または「回転可能に」もしくは「回転する」という用語は、角移動が軸の周囲の部分旋回または完全旋回、もしくは１回よりも多くの完全旋回に対応するかどうかにかかわらず、および／または相対的移動が軸方向成分を含むかどうかにかかわらず、一方の本体または部分が別の本体または部分に対して軸の周囲で少なくとも部分的に角度移動できることを意味するために使用される。
【００５１】
いくつかの実施形態では、連結は、トルク応答連結であり得る。いくつかの実施形態では、連結は、第１の本体から第２の本体に伝達可能なトルクの量を制限し、トルクが閾値を超えるときに２つの本体の間の相対的滑りを可能にする、トルク制限連結であり得る。例えば、キャップの初期取り付け（例えば、ねじ留め）中に、第２の本体は、管と嵌合すると比較的自由に回転し得、加えられたトルクは、小さくあり得る。第２の本体が完全固定位置に到達すると、もはや管に対して回転することができなくなり、したがって、加えられたトルクが増加するであろう。連結は、第１の本体が第２の本体に対して滑べることを可能にするように、加えられたトルクに応答し、それによって、第２の本体がもはや回転することができないにもかかわらず、第１の本体の継続的回転を可能にし得る。
【００５２】
いくつかの実施形態では、連結は、第２の本体を解放するための方向に有意なトルクを伝達しないよう、回転方向に応答し得る。
【００５３】
いくつかの実施形態では、連結は、ラチェットおよび／またはクラッチを備え得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、第２の本体は、少なくとも管へのキャップの取り付け中に、第１の本体によって実質的に覆われ得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、チャンバの開放を引き起こすための機構は、管と第１のキャップ部分との間の相対的回転に応答し得る。代替として、チャンバの開放を引き起こすための機構は、第１の本体と第２の本体との間の回転に応答し得る。
【００５６】
種々の機構が、想定される。１つの形態では、チャンバは、閉鎖部によって閉鎖される開口を備え得る。閉鎖部は、第１の本体と異なる第３の本体であり得るか、または第１の本体と一体的であり得る。閉鎖部は、チャンバを開放するようにチャンバに対して回転可能であり得る。例えば、閉鎖部は、チャンバにねじ式で連結され得る。いくつかの実施形態では、チャンバは、第１の部材とともに回転可能であり得る。機構は、管および／または第２の本体に対する回転に対して閉鎖部を拘束するように動作し得る。第１の本体の回転は、チャンバを回転させ、それによって、閉鎖部をチャンバ開口に対する開放状態に移動させるように、チャンバと閉鎖部との間の相対的回転を生成し得る。
【００５７】
チャンバを開放するための他のタイプの機構、例えば、チャンバの壊れやすいフィルムまたは壁を破裂させる穿刺要素も使用され得る。
【００５８】
別の側面において、いくつかの実施形態では、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスが提供され、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを含む。管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定する。本デバイス（随意にキャップ、または随意に管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備えている。本デバイス（随意にキャップ、または随意に管）はさらに、アクチュエータの手動作動に応答してチャンバが開放されることをもたらすために、少なくともキャップが管に固定されるとデバイスの外側から動作可能である手動で動作可能なアクチュエータを備え得る。
【００５９】
いくつかの実施形態では、本デバイスは、随意に、キャップが完全固定位置に配置される前にアクチュエータの作動を防止するためのロックアウト機構を備え得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、アクチュエータは、回転可能および／または押し付け可能ならびに／もしくは押し下げ可能であり得る。
【００６１】
いくつかの実施形態では、本デバイスは、処理、分析、または研究のために処理機関に（例えば、郵便によって）発送するために本デバイスが配置されることを意図されているパッケージングを含むキットの一部として提供され得る。パッケージングは、アクチュエータがチャンバが開放されることをもたらすように作動させられている状態のみで、デバイスを受け入れるように構成され得る。例えば、パッケージングは、そのような状態のみでデバイスを受け取るように寸法決定される所定の空間（例えば、ウェル）を含み得る。アクチュエータは、例えば、押し下げ可能であり得、それによって、キャップまたは管の外部寸法は、より小さくなる。押し下げ前は、本デバイスは、大きすぎてパッケージングの所定の空間に収まらなくなり得る。本デバイスは、アクチュエータが完全に押し下げられたときのみに適合し得る。そのような配列は、ユーザが偶然にアクチュエータを操作することを忘れないことを確実にすることができる。
【００６２】
別の側面において、いくつかの実施形態では、体液サンプル収集デバイスは、管と、管の口部分に固定可能なキャップとを備えている。キャップは、口部分とは別個の本体であり、口部分を閉鎖するために口部分に固定可能であり得る。管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定する。本デバイス（随意にキャップ、または随意に管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備えている。
【００６３】
いくつかの実施形態では、口部分は、キャップが固定された後にデバイスの開放を促進するように、管の収集部分から分離可能であり得る。例えば、口部分は、ねじ式接続、またはある他の機械的接続によって、もしくは壊れやすい一体的接続によって、収集部分に連結され得る。
【００６４】
口部分は、管の口を画定する開放端に向かって広がり、および／または収集部分に向かって狭くなり得る。
【００６５】
いくつかの実施形態では、キャップおよび口部分は、キャップが閉鎖されるとその完全固定状態でキャップを係止するための機械的または接着ロックを一緒に備えている。そのような配列を用いると、管の収集部分から口部分を分離する能力は、サンプルを堆積させたユーザによるキャップの偶発的再開放を依然として妨害しながら、デバイスが処理設備において受け取られるときに、サンプル内容物へのアクセスの容易性を促進し得る。
【００６６】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、キャップは、試薬を含むためのチャンバ用の閉鎖部を備え得る。閉鎖部は、キャップが口部分に固定され得るときまたは後に、開放されるように構成され得、閉鎖部は、閉鎖部が開放されるときに口部分の中へ落下する。口部分は、閉鎖部が管の収集部分の中へ落下することを防止し得る。そのような配列を用いると、管の収集部分から口部分を分離する能力は、口部分から閉鎖部を手動で回収する必要なく、サンプル内容物への容易なアクセスを促進し得る。代わりに、口部分自体を除去することによって、閉鎖部が口部分とともに除去される。
【００６７】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、収集部分から口部分を分離する能力は、サンプルが、広がったまたは漏斗状の口部分を伴わない収集部分の概してより小型の形態の中で取り扱われ、処理され、または貯蔵されることを可能にし得る。
【００６８】
本明細書で開示されるデバイスは、随意に、家庭または別の非医療環境で体液サンプルの収集のためにユーザに提供され得る、キットの一部として、随意に使用され得る。
【００６９】
本明細書で開示されるデバイスは、随意に、自然に発現された体液、例えば、唾液または尿のサンプルを収集するために使用され得る。
【００７０】
本明細書で開示されるデバイスは、随意に、細胞および／またはＤＮＡ等の細胞成分の保存のために、体液サンプルを収集するために使用され得る。収集されたサンプルは、遺伝学、エピジェネティックス、診断、または他の目的で分析を受け得る。
【００７１】
いくつかの実施形態では、溶液は、少なくとも１週間、随意に、少なくとも２週間、随意に、少なくとも３週間、随意に、少なくとも１ヶ月、随意に、少なくとも２ヶ月、随意に、少なくとも３ヶ月の周期にわたって、少なくとも所定の有効性まで、自然に発現された体液サンプル（例えば、唾液または尿）中の細胞を保存することができる。
【００７２】
本開示の目的で、「細胞を保存する」とは、細胞がそれらの抗原に基づいて精製または濃縮されることができるように、細胞がそれらの抗原を分解させることを防止することと、細胞エピゲノムの変化を防止することとを指す。「エピゲノム」とは、ＤＮＡまたはＤＮＡに結合したタンパク質の共有結合修飾による、ゲノムＤＮＡの変化の状態もしくはパターンを指す。そのような変化の実施例は、ＣｐＧジヌクレオチド中のシトシンの第５位におけるメチル化、ヒストンのリジン残基のアセチル化、および根本的ＤＮＡ配列の変化に起因しない他の遺伝的または非遺的変化を含む。
【００７３】
本明細書で使用される場合、「有効性」という用語は、元の体液サンプル中の少なくとも所定の割合の細胞が保存されることを意味し得る。所定の割合は、随意に、少なくとも５０％、少なくとも５５％、少なくとも６０％、少なくとも６５％、少なくとも７０％、随意に、少なくとも７５％、随意に、少なくとも８０％、随意に、少なくとも８５％、随意に、少なくとも９０％、随意に、少なくとも９５％であり得る。（保存溶液との元のサンプルの混合が混合物の正味体積を増加させ、それによって、細胞濃度を希釈するため、単位体積あたりの細胞濃度は、元の体液サンプルと比較して低減させられ得る。）
加えて、または代替として、有効性は、単位体積あたりの細胞（例えば、ある型の、例えば、Ｔ細胞）の数を指し得る。例えば、（例えば、そのような）細胞の数は、１ｍｌあたり少なくとも約５０００、随意に、１ｍｌあたり少なくとも約１００００、随意に、１ｍｌあたり少なくとも約１２０００であり得る。
【００７４】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、溶液は、室温において少なくとも１ヶ月、随意に、少なくとも２ヶ月、随意に、少なくとも３ヶ月、随意に、少なくとも４ヶ月の保存期間を有し得る。
【００７５】
例えば、いくつかの実施形態では、唾液および尿等の体液中の細胞を保存するための溶液が、唾液中の細胞が貯蔵中に細胞の抗原性および細胞構造を保持することを可能にする細胞型へのさらなる分離および下流分析のために提供される。溶液は、限定されないが、パラホルムアルデヒド等の少なくとも１つの化学固定剤と、少なくとも１つのプロテアーゼ阻害剤とを含むことができる。いくつかの実施形態では、溶液はさらに、例えば、少なくとも１つの抗菌剤、ヒトおよび／または他の動物種からの血清タンパク質のうちの１つ以上のものを含み得る。溶液は、約６．４〜約８．４、いくつかの実施形態では、約７．２〜約７．６のｐＨで緩衝され得る。
【００７６】
いくつかの実施形態では、１つ以上の体液中の細胞を保存する方法は、例えば、細胞がそれらの抗原性およびエピゲノムを保持することを可能にする、本開示の１つおよび／または別の実施形態による、収集された細胞を溶液と接触させることを含む。
【００７７】
いくつかの実施形態では、体液、例えば、唾液または尿から収集される、化学的に固定された細胞から細胞を単離する方法は、細胞、細菌、および破片のペレットから、例えば、ＤＮＡおよび／または他の可溶性物質を分離するように、細胞を遠心分離することと、ペレットの他の内容物から白血球を濃縮するステップと、細胞特異的マーカに標的化された磁気ビーズに共役した抗体を使用して、具体的細胞（例えば、白血球）を単離することとを含む。
【００７８】
いくつかの実施形態では、１つ以上の体液（例えば、唾液および／または尿）から、特定のタイプの細胞、例えば、一種の白血球（例えば、リンパ球）を単離する方法は、以下のステップのうちの１つ以上のもの（および実施形態に応じて、以下のステップのうちのいくつかまたは全て）を含む：化学的に固定された細胞を含む体液のサンプルを提供するステップ、随意に、細胞を含むペレットを得るように体液サンプルを遠心分離するステップ、随意に、緩衝液中にペレットを再懸濁させるステップ、（リンパ球を含む）白血球型の混合物の層を得るように、再懸濁したペレットに密度勾配分離を受けさせるステップ、特定のタイプの白血球上で見出されるエピトープのための具体的結合剤を含む溶液と細胞型の混合物を接触させるステップ、白血球型の混合物から（リンパ球を含む）特定のタイプの白血球を分離するステップ。
【００７９】
いくつかの実施形態では、具体的結合剤は、特定のタイプの白血球上で見出されるエピトープに特異的な抗体に連結される磁気ビーズであり得、次いで、分離ステップにおいて、例えば、（他の細胞分離技法が本開示の範囲内であるが）白血球型の混合物から（リンパ球を含む）特定のタイプの白血球を磁気的に分離することを含み得る。
【００８０】
いくつかの実施形態では、体液（例えば、唾液、尿）は、化学固定溶液と混合させられることができ、混合物は、ペレットから除去されることができる。次いで、ペレットは、緩衝液中に再懸濁させられることができる。再懸濁したペレットは、随意に、遠心分離され、緩衝液中で１回以上洗浄され得る。次いで、洗浄されたペレットは、勾配を形成するように親水性多糖類混合物に適用され得る。保存のための化学固定後の他の体液（例えば、唾液、尿）中の細胞の密度が、密度勾配を通して処理される細胞のために勾配の時間、温度、および／または密度の変化を必要とする、保存された細胞の異なる密度により、異なり得るため、この勾配は、血液に使用されるものと異なり得る。
【００８１】
加えて、いくつかの実施形態では、白血球は、勾配に層を形成することができる。白血球層は、勾配から抽出され、残りの勾配混合物を除去するように緩衝液中で洗浄されて再ペレット化され得る、別の遠心分離管の中に配置されることができる。次いで、ペレットは、磁気ビーズに共役され、単離される細胞型に特異的である抗原に特異的である抗体を含む、緩衝液中で再懸濁させられ、培養され得る。いくつかの実施形態では、単離される細胞型は、Ｔ細胞であり、抗原は、Ｔ細胞特異的抗原である。いくつかの実施形態では、抗原は、ＣＤ４である。緩衝液中の再懸濁した細胞は、抗体によって結合され、抗体共役磁気ビーズに結合した細胞を管の側面に磁気的に引き付ける磁場を受けることができる。次いで、残りの液体は、管から除去され得、管は、緩衝液中で洗浄される。次いで、単離されたＴ細胞は、管の側面に誘引されたままであり、（例えば）以降の下流実験のための凍結等のさらなる処理の準備ができている。
【００８２】
いくつかの実施形態では、自然に発現された体液中の細胞を保存する方法は、開示される実施形態のうちのいずれかによる保存溶液と体液を接触させることを含む。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、前記デバイスは、管の口を閉鎖するために前記管と係合可能なキャップを備え、前記キャップは、試薬を含むためのチャンバを少なくとも部分的に画定する第１のキャップ部分を備え、前記管は、前記自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、
前記キャップは、前記チャンバと連通している開口を閉鎖するための閉鎖部を画定する第２のキャップ部分をさらに備え、前記第２のキャップ部分は、使用時、前記キャップを前記管に取り付けることに応答して、前記第１のキャップ部分から係合解除し、少なくとも部分的に前記管の中へ降下するように構成されている、デバイス。
（項目２）
前記第１および第２のキャップ部分は、互いに対して相対的に移動可能であり、前記第１および第２のキャップ部分は、前記管への前記キャップの係合に応答して、前記キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、前記チャンバを開放し、前記チャンバと前記サンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、前記チャンバ内の試薬は、前記サンプル収集空間内の前記体液と混合させられる、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
自然に発現された体液の収集のためのデバイスであって、前記デバイスは、管の口を閉鎖するために前記管と係合可能なキャップを備え、前記キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、前記管は、前記自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、
前記キャップは、互いに対して相対的に移動可能な第１および第２のキャップ部分を備え、前記第１および第２のキャップ部分は、前記管への前記キャップの係合に応答して、前記キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、前記チャンバを開放し、前記チャンバと前記サンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、前記チャンバ内の試薬は、前記サンプル収集空間内の前記体液と混合させられ、
前記第２のキャップ部分は、前記第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の前記相対的移動に応答して、前記サンプル収集空間に向かった方向に平行移動するように構成されている、項目１または２に随意に従う体液サンプル収集デバイス。
（項目４）
前記第１および第２のキャップ部分は、前記管への前記キャップの係合に応答して、前記キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して一体的に移動させられるように構成される、項目２または３に記載のデバイス。
（項目５）
前記第２のキャップ部分は、
前記第１のキャップ部分に一体的に連結されること、
前記第１のキャップ部分に捕捉されて連結されること、
前記第１のキャップ部分と一体的であること、
テザーによって前記第１のキャップ部分に連結されること、
前記第１のキャップ部分上に提供されるケージを用いて前記第１のキャップ部分に捕捉されて連結されること、または、
前記第１のキャップ部分上に提供され、前記第１のキャップ部分に対して回転可能なケージを用いて前記第１のキャップ部分に捕捉されて連結されること
から選択される少なくとも１つによって、前記第１のキャップ部分に対して配置されている、項目１〜４のいずれかに記載のデバイス。
（項目６）
前記管は、前記第２のキャップ部分が前記サンプル収集空間の中へ落下することを防止するための支持体を備えている、項目１〜５のいずれかに記載のデバイス。
（項目７）
前記管は、前記デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有し、随意に、前記サンプル収集空間の前記断面積は、小さすぎて前記第２のキャップ部分を収容できず、それによって、前記第２のキャップ部分は、前記サンプル収集空間の中へ落下することを妨げられる、項目１〜６のいずれかに記載のデバイス。
（項目８）
前記サンプル収集部分は、サンプル体積および／または充填レベルを示す少なくとも１つのマークを有する、項目１〜７のいずれかに記載のデバイス。
（項目９）
前記第２のキャップ部分は、前記管内の落下位置からの前記第２のキャップ部分の回収を可能にするための特徴を備えているか、または提供され、前記特徴は、磁気要素または止まり穴から随意に選択される、項目１〜８のいずれかに記載のデバイス。
（項目１０）
自然に発現された体液の収集のためのデバイスであって、前記デバイスは、管の口を閉鎖するために前記管と係合可能なキャップを備え、前記キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、前記管は、前記自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、
前記デバイスは、前記管への前記キャップの係合に応答して、前記チャンバを開放し、前記試薬が前記サンプル収集空間に入ることを可能にするように構成され、
前記デバイスは、前記チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、前記キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とを前記ユーザに提供するように構成されている、項目１〜９のいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイス。
（項目１１）
前記第１および第２の信号のうちの少なくとも１つ、および随意に両方は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記キャップは、前記チャンバを少なくとも部分的に一緒に画定する第１および第２のキャップ部分を備え、前記第２のキャップ部分は、少なくとも部分的に前記管の中へ落下して前記チャンバを開放するように構成され、前記第１の信号は、前記第２のキャップ部分の落下によって提供される、項目１０または１１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記キャップは、前記キャップが前記管の完全閉鎖位置に到達すると係合可能なロックデバイスをさらに備え、前記ロックデバイスは、前記完全閉鎖位置に前記キャップを係止するために構成され、前記第２の信号は、前記ロックデバイスの動作によって生成される、項目１０、１１、または１２に記載のデバイス。
（項目１４）
自然に発現された体液の収集のためのデバイスであって、前記デバイスは、管の口を閉鎖するために前記管と係合可能なキャップを備え、前記キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、前記管は、前記自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、
前記キャップは、第１および第２のキャップ部分を備え、前記第１および第２のキャップ部分は、前記管への前記キャップの係合に応答して、前記キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、前記チャンバを開放し、前記チャンバと前記サンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、前記チャンバ内の試薬は、前記サンプル収集空間内の前記体液と混合させられ、
前記第２のキャップ部分は、シルクハット形状を有する少なくとも一部を備え、前記少なくとも一部は、空洞を画定するカップ部分と、前記カップ部分を取り囲むフランジとを備えている、項目１〜１３のいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイス。
（項目１５）
前記第２のキャップ部分は、前記第１のキャップ部分の半径方向内向きのねじ山に係合するために、半径方向外向きの表面上にねじ山を有する、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
前記カップ部分は、前記チャンバを閉鎖するために前記チャンバの開放端に入り込むために構成される、項目１４または１５に記載のデバイス。
（項目１７）
自然に発現された体液の収集のためのデバイスであって、前記デバイスは、管の口を閉鎖するために前記管とねじ式で係合可能なキャップを備え、前記キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、前記管は、前記自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、
前記キャップは、一緒にねじ式で連結されている第１および第２のキャップ部分を備え、前記第１および第２のキャップ部分は、前記管への前記キャップの係合に応答して、前記キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して回転可能に移動させられ、前記チャンバを開放し、前記チャンバと前記サンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、前記チャンバ内の試薬は、前記サンプル収集空間内の前記体液と混合させられ、
前記キャップを前記管に完全に固定する第１の回転量は、３回以下の旋回であり、前記チャンバを開放する前記第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の第２の回転量は、前記第１の回転量より少ない、項目１〜１６のいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイス。
（項目１８）
前記第１の回転量は、２回半以下の旋回、２回以下の旋回、１回半以下の旋回、１回以下の旋回から選択される少なくとも１つである、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
前記第２の回転量は、１回以下の旋回、４分の３以下の旋回、半分以下の旋回、４分の１以下の旋回から選択される少なくとも１つである、項目１７または１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記第２の回転量は、前記管に対する回転に対抗して前記第２のキャップ部分を拘束するように前記管の係合装置が前記第２のキャップ部分と協働するための第１の角度区画と、前記第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間のねじ式連結が外れるための第２の角度区画とを備え、
随意にさらに、
前記第１の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択され、
前記第２の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択される、項目１７、１８、または１９に記載のデバイス。
（項目２１）
前記デバイスは、管と、前記管の口部分に固定可能なキャップとを備え、前記管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、前記デバイスは、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、
前記口部分は、前記管の収集部分から分離可能であることにより、前記キャップが固定された後の前記デバイスの開放を促進する、項目１〜２０のいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイス。
（項目２２）
前記チャンバは、前記キャップ上または前記管上から選択される位置に配置されている、項目２１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記キャップが前記管の前記口部分に取り付けられると前記キャップの除去を妨害するロック機構をさらに備えている、項目２１または２２に記載のデバイス。
（項目２４）
前記キャップは、前記口部分とは別個の本体であり、前記口部分を閉鎖するために前記口部分に固定可能である、項目２１、２２、または２３に記載のデバイス。
（項目２５）
前記細胞の抗原性および細胞構造を保持するための体液中の細胞の貯蔵を可能にする、細胞型へのさらなる分離および下流エピジェネティック分析のために体液中の細胞を保存するための溶液であって、前記溶液は、前記溶液は、少なくとも１つの化学固定剤と、少なくとも１つのプロテアーゼ阻害剤とを含み、約６．４〜約８．４のｐＨで緩衝されており、前記溶液は、少なくとも１週間の持続時間にわたって細胞を保存するために効果的である、溶液。
（項目２６）
前記溶液は、少なくとも２週間、少なくとも３週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、または、少なくとも３ヶ月から選択される持続時間にわたって細胞を保存するために効果的である、項目２５に記載の溶液。
（項目２７）
前記溶液は、４℃〜４０℃、４℃〜３０℃、ほぼ室温、約４℃、約３０℃、約４０℃の温度または温度範囲うちの少なくとも１つとして選択される温度で保たれた場合、細胞を保存するために効果的である、項目２５または２６に記載の溶液。
（項目２８）
前記溶液は、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、少なくとも３ヶ月、少なくとも４ヶ月のうちの少なくとも１つから選択される保存期間を有する、項目２５、２６、または２７に記載の溶液。
（項目２９）
前記保存期間は、室温での保存期間である、項目２８に記載の溶液。
（項目３０）
前記溶液は、前記体液の元のサンプルから少なくとも所定の割合の細胞を保存するために効果的であり、前記所定の割合は、少なくとも５０％、少なくとも５５％、少なくとも６０％、少なくとも６５％、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％から選択される、項目２５〜２９のいずれかに記載の溶液。
（項目３１）
１ｍｌあたりの保存される細胞の数または所定の型は、少なくとも約５０００、少なくとも約１００００、または、少なくとも約１２０００である、項目２５〜３０のいずれかに記載の溶液。
（項目３２）
前記細胞は、Ｔ細胞である、項目２５〜３１のいずれかに記載の溶液。
（項目３３）
抗菌性および抗真菌性抗生物質から成る群から随意に選択される少なくとも１つの抗菌剤、および／または、ヒトおよび／または他の動物種からの血清タンパク質から選択される１つ以上のものをさらに含む、項目２５〜３２のいずれかに記載の溶液。
（項目３４）
前記化学固定剤は、アルデヒドから成る群から選択され、随意に、パラホルムアルデヒドである、項目２５〜３３のいずれかに記載の溶液。
（項目３５）
前記化学固定剤は、約１％（ｖ／ｖ）の濃度で存在する、項目２５〜３４のいずれかに記載の溶液。
（項目３６）
前記プロテアーゼ阻害剤は、アスパラギン酸プロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、メタロプロテアーゼ阻害剤、セリンプロテアーゼ阻害剤、トレオニンプロテアーゼ阻害剤、トリプシン阻害剤、クニッツＳＴＩプロテアーゼ阻害剤、および前述のいずれかの組み合わせから成る群から選択される、項目２５〜３５のいずれかに記載の溶液。
（項目３７）
前記プロテアーゼ阻害剤は、アジ化ナトリウム、ＰＭＳＦ、アプロチニン、ロイペプチン、ペプスタチン、天然または合成プロテイナーゼ阻害剤、天然および合成の両方のプロテアーゼ阻害剤の混合物、ならびに前述の任意の組み合わせから成る群から選択される、項目２５〜３６のいずれかに記載の溶液。
（項目３８）
前記溶液は、約７．２〜約７．６のｐＨで緩衝される、項目２５〜３７のいずれかに記載の溶液。
（項目３９）
前記緩衝液は、リン酸、バルビタール、トリスリン酸、クエン酸、カコジル酸、他の非リン酸緩衝液、および前述の任意の組み合わせから成る群から選択される、項目２５〜３８のいずれかに記載の溶液。
（項目４０）
自然に発現された体液の収集のためのデバイスであって、前記デバイスは、収集された体液中の細胞を保存するための項目２５〜３９のいずれかに規定されている溶液を備えている、項目１〜２４のいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイス。
【００８３】
サンプル収集、保存、単離、および分析のデバイス、溶液、および方法は、以下の図面、発明を実施するための形態、および請求項を踏まえて、さらに理解されるであろう。種々の図面中の類似参照記号は、類似要素を示す。
【００８４】
本明細書に開示されるサンプル収集デバイスのいくつかの実施形態が、体液の収集を伴う用途について記載されるが、同デバイスはまた、有害および／または毒性流体を含む、任意の他の物質の収集を伴う特定の用途も有することが注目に値する。
【００８５】
実施形態のある特徴および側面が、上記ならびに添付の請求項で強調されているが、それが重要視されているかどうかにかかわらず、本明細書に説明される、および／または図面で図示される、任意の新規特徴または着想のために保護が請求される。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】図１は、いくつかの実施形態による、キャップが管から分離された状態で示される、キャップと、管とを備えている、サンプル収集デバイスを通した概略断面図である。
【図２】図２は、いくつかの実施形態による、管上に係合させられたキャップを示す、図１に類似する概略断面図である。
【図３】図３は、いくつかの実施形態による、サンプル収集デバイスの第２の実施例のキャップを通した概略断面図である。
【図４】図４は、いくつかの実施形態による、サンプル収集デバイスのさらなる実施例のキャップを通した概略断面図である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、いくつかの実施形態による、バヨネット型連結の概略図である。
【図６】図６は、いくつかの実施形態による、閉鎖位置における図４の第２のキャップ部分を示す概略断面図である。
【図７】図７は、いくつかの実施形態による、開放位置における図６の第２のキャップ部分を示す概略断面図である。
【図８】図８は、いくつかの実施形態による、サンプル収集デバイスのさらなる実施例のキャップを通した概略断面図である。
【図９】図９は、いくつかの実施形態による、図８のキャップを通るが、開放位置に変位させられた第２のキャップ部分を示す概略断面図である。
【図１０】図１０は、いくつかの実施形態による、サンプル収集デバイスのさらなる実施例の管を通した概略断面図である。
【図１１】図１１は、いくつかの実施形態による、サンプル収集デバイスのさらなる実施例の管を通した概略断面図である。
【図１２】図１２は、さらなる実施形態におけるキャップの概略断面図である。
【図１３】図１３は、いくつかの実施形態による、図１２のキャップの第２のキャップ部分の下面図である。
【図１４】図１４は、いくつかの実施形態による、図１２のキャップとともに使用するための管の口の上面図である。
【図１５】図１５は、いくつかの実施形態による、図１４の管を通した概略側面断面図である。
【図１６】図１６は、さらなる実施形態におけるキャップの概略断面図である。
【図１７】図１７は、いくつかの実施形態による、図１６のキャップの第２のキャップ部分の下面図である。
【図１８】図１８は、いくつかの実施形態による、図１６のキャップとともに使用するための管の口の上面図である。
【図１９】図１９は、いくつかの実施形態による、図１８の管を通した概略側面断面図である。
【図２０】図２０は、いくつかの実施形態による、第１および第２のキャップ部分が一体的に形成されるキャップを示す概略断面図である。
【図２１】図２１は、いくつかの実施形態による、可変体積および／または形状チャンバユニットを含む、サンプル収集デバイスを示す分解断面図である。
【図２２】図２２は、いくつかの実施形態による、図２１の可変体積および／または形状チャンバユニットを開放する原理を示す概略断面図である。
【図２３】図２３は、いくつかの実施形態による、溶接箔キャップ部分を備えているキャップを示す概略断面図である。
【図２４】図２４は、いくつかの実施形態による、図２３のキャップの第２のキャップ部分の概略下面図である。
【図２５】図２５は、いくつかの実施形態による、カップ状の第２のキャップ部分を備えているキャップを示す概略断面図である。
【図２６】図２６は、いくつかの実施形態による、複数のチャンバを備えているキャップを示す概略断面図である。
【図２７】図２７は、いくつかの実施形態による、単離している第１のキャップ部分を示す、複数のチャンバを備えているキャップを通した概略断面図である。
【図２８】図２８は、いくつかの実施形態による、複数のチャンバを閉鎖／開放するためのそれぞれのキャップ部分に取り付けられた図２７のキャップを示す概略断面図である。
【図２９】図２９は、いくつかの実施形態による、モジュール式チャンバを備えているキャップを通した概略断面図である。
【図３０】図３０は、いくつかの実施形態による、ロックデバイスを含むサンプル収集デバイスを示す概略断面図である。
【図３１】図３１は、いくつかの実施形態による、図３０からのロックデバイスの詳細を図示する概略図である。
【図３２】図３２は、いくつかの実施形態による、さらなる実施形態のキャップを示す概略斜視図である。
【図３３】図３３は、いくつかの実施形態による、（随意に、図３２のキャップとともに使用可能な）収集管を示す概略斜視図である。
【図３４】図３４は、いくつかの実施形態による、ともに嵌合する直前の図３２のキャップおよび図３３の管を示す概略断面図である。
【図３５】図３５は、いくつかの実施形態による、図３４の線Ｘ−Ｘに沿った概略断面図である。
【図３６】図３６は、いくつかの実施形態による、図３２および３４のキャップ用の第２のキャップ部分（栓）の実施例を通した概略斜視断面図である。
【図３７】図３７は、いくつかの実施形態による、図３２および３４のキャップ用の第２のキャップ部分（栓）の代替実施例を通した概略斜視断面図である。
【図３８】図３８は、いくつかの実施形態による、テザーとともに（単離している）第２のキャップ部分を示す概略断面図である。
【図３９】図３９は、いくつかの実施形態による、回収磁石を有する第２のキャップ部分の第１の実施例を示す概略断面図である。
【図４０】図４０は、いくつかの実施形態による、回収磁石を有する第２のキャップ部分の第２の実施例を示す概略断面図である。
【図４１】図４１は、いくつかの実施形態による、回収磁石を有する第２のキャップ部分の第３の実施例を示す概略断面図である。
【図４２】図４２は、いくつかの実施形態による、図３９、４０、または４１の実施例とともに使用するための回収ツールの概略側面図である。
【図４３】図４３は、非展開状態で示される機械的回収ツールの代替実施例の概略断面図である。
【図４４】図４４は、いくつかの実施形態による、図４３の機械的回収ツールの概略断面図であるが、展開状態で示されている。
【図４５】図４５は、いくつかの実施形態による、図４３および４４のツールを使用した機械的回収のための係合表面の第１の実施例を示す、第２のキャップ部分の概略断面図である。
【図４６】図４６は、いくつかの実施形態による、図４３および４４のツールを使用した機械的回収のための係合表面の第２の実施例を示す、第２のキャップ部分の概略断面図である。
【図４７】図４７は、いくつかの実施形態による、図４３および４４のツールを使用した機械的回収のための係合表面の第３の実施例を示す、第２のキャップ部分の概略断面図である。
【図４８】図４８は、いくつかの実施形態による、図４３および４４のツールを使用した機械的回収のための係合表面の第４の実施例を示す、第２のキャップ部分の概略断面図である。
【図４９】図４９は、いくつかの実施形態による、第２のキャップ部分を捕捉した状態で保つために第１のキャップ部分に嵌合されたケージを示す概略断面図である。
【図５０】図５０は、いくつかの実施形態による、分離している図４９のケージを示す概略断面図である。
【図５１】図５１は、いくつかの実施形態による、第１のキャップ部分に捕捉された第２のキャップ部分を保持するための保持器のさらなる実施例を示す概略断面図である。
【図５２】図５２は、いくつかの実施形態による、キャップと、管とを含む、体液サンプル収集デバイスの概略断面図である。
【図５３】図５３は、いくつかの実施形態による、非作動位置におけるチャンバアクチュエータを伴うキャップのさらなる実施例を示す概略断面図である。
【図５４】図５４は、いくつかの実施形態による、図５３に類似するが、チャンバを開放するように作動位置におけるチャンバアクチュエータを示す概略断面図である。
【図５５】図５５は、いくつかの実施形態による、キャップが大きすぎてパッケージングの中で受け取られることができない状態を示す、図５３に類似する概略断面図である。
【図５６】図５６は、いくつかの実施形態による、どのようにしてキャップがパッケージングの範囲内で収まることができるかを示す、図５４に類似する概略断面図である。
【図５７】図５７は、管のさらなる実施形態を示す概略断面図である。
【図５８】図５８は、いくつかの実施形態による、保存溶液によって接触させられた唾液サンプル中のＴ細胞の保存を実証する、グラフである。
【図５９】図５９は、いくつかの実施形態による、サンプル収集デバイスの配送、充填、および処理を編成するためのプロセスを図示する、概略フロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００８７】
本開示の実施形態は、体液等のサンプルの収集のためのデバイス、溶液、および方法、ならびに（化学的に固定された、または別様の）収集された細胞から１つ以上の細胞型を単離する方法を含む。例えば、いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、現在利用可能なサンプル収集デバイスと比べていくつかの利点を提供し、加えて、いくつかの実施形態によるサンプル収集デバイスは、最小量の部品を使用し、デバイスは、要素または物体の除去もしくは交換を必要としない。さらに、いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイスは、概して、サンプルを堆積させ、サンプル収集デバイスを閉鎖することを別にして、サンプルドナーによる追加の操作を必要としないこともある。いくつかの実施形態によるサンプル収集デバイスは、少なくとも部分的に、以下でさらに詳細に説明されるように、露出した鋭い物体の排除および毒性溶液へのばく露の制限された危険性により、サンプルドナーおよびエンドユーザの両方のための使用の向上した安全性を含む。
【００８８】
同一の参照数字が、異なる実施形態の間で同等または類似特徴を表すために使用される。さらなる構造詳細、または試薬の詳細、もしくはどのようにしてデバイスが使用され得るかという詳細が必要とされる場合、参照することによってその全体としてすでに本明細書に組み込まれた、前述の国際公開第ＷＯ  ２０１２／１７７６５６号が参照され得る。
【００８９】
図面を参照すると、サンプル収集デバイス１０のいくつかの実施形態は、キャップ１２と管１４と等の２つの嵌合本体を含み得る。いくつかの実施形態では、キャップ１２は、（毒性であり得る）試薬を保持するために、内部またはキャップ内空間等の閉鎖されたチャンバ１６を含み得る。キャップ１２は、閉鎖されたサンプル収集デバイスを構成するように管１４と嵌合するために構成され得る。管１４は、収集空間１８の中に１つ以上の体液（例えば、唾液、尿）等のドナー検体を受け取るように構成され得る。いくつかの実施形態では、キャップ１２および／または管１４は、ドナーが検体を堆積させ、キャップ１２で管１４を閉鎖するときに、試薬を保持し得るキャップ内のチャンバ１６が開放され、試薬を放出してそれがドナー検体と混合することを可能にすることができるように構成され得る。
【００９０】
以下の説明では、試薬は、さらなる分析のために少なくとも収集されたサンプルの成分を保存するための保存溶液の形態で説明される。いくつかの実施形態では、保存溶液は、エピジェネティック分析のために細胞全体を保存する（例えば、化学的に固定する）ために効果的な非溶解保存料である。しかしながら、本開示の原理は、説明される好ましい保存溶液に偏ることなく、他のタイプの試薬を包含する。異なる試薬が使用される場合、保存溶液への全ての言及は、その異なる試薬に適用されるものとして解釈されるものである。いくつかの実施形態は、随意に、図５８に関して以下で以降に説明されるような試薬を使用し得る。
【００９１】
当業者は、本明細書に説明される収集デバイスのいくつかの実施形態に関して、例えば、唾液収集用の口アダプタ、尿収集用の漏斗およびホース等を含む収集デバイス内での検体堆積を容易にする付属品と組み合わせて、そのようなものが使用され得ることを理解するであろう。
【００９２】
いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイス１０は、管１４の口を閉鎖するように管１４と係合可能なキャップ１２を備え得る。キャップ１２は、保存流体を含むためのチャンバ１６を含み得る。管１４は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間１８を少なくとも部分的に画定し得る。キャップ１２は、互いに対して相対的に移動可能な第１および第２のキャップ部分２０、２２を備え得る。第１および第２のキャップ部分２０、２２は、管１４へのキャップ１２の係合に応答して、キャップ部分のうちの一方（例えば、第１のキャップ部分２０）が他方のキャップ部分（例えば、第２のキャップ部分２２）に対して（例えば、一体的に）移動させられて、チャンバ１６を開放し、チャンバ１６とサンプル収集空間１８との間の流体連通を可能にするように構成され得る。それによって、チャンバ１６内の保存流体は、サンプル収集空間１８内の体液と混合させられ得る。
【００９３】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０および／または第２のキャップ部分２２は、単一部品、例えば、一体的プラスチック成形品であり得る。加えて、または代替として、第１のキャップ部分２０および／または第２のキャップ部分２２は、一緒に組み立てられた複数の部品を備え得る。図面のうちの１つ以上のものにおける単一部品としてのキャップ部分２０、２２の図示は、概略的にすぎず、実施形態の範囲を限定しない。
【００９４】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的移動は、キャップ部分の間の連結によって引き起こされるか、または制御され得る。そのような連結は、本明細書では相対的移動に影響を及ぼす「能動」連結と称され得る。例えば、図１−３は、ねじ山の形態でそのような「能動」連結を図示し、図４−７は、バヨネット連結の形態で「能動」連結を図示する。他の実施形態では、第１および第２のキャップ部分は、（少なくとも動作移動の所定の範囲内で、および／または第１ならびに第２のキャップ部分の間の摩擦にもかかわらず等）互いに対して自由に移動可能であり得、キャップ部分の間の相対的移動は、各キャップ部分と管との間のそれぞれの異なる係合によって引き起こされ得る。キャップ部分の間のそのような連結は、相対的移動に影響を及ぼさない「受動」連結と称され得る（例えば、図８および９を参照）。
【００９５】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分２０、２２は、互いに対して回転可能に移動可能である。いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分２０、２２は、一緒にねじ式で連結され得る。１つのキャップ部分の相対的回転は、軸と平行な方向における部分間の相対的平行移動を引き起こす。しかしながら、他の実施形態では、第１および第２のキャップ部分２０、２２は、バヨネット連結によって連結され得る（図４−７）。
【００９６】
第１および第２のキャップ部分２０、２２が互いに対して回転可能に移動可能であるかどうかにかかわらず、いくつかの実施形態では、キャップ１２は、管１４上で回転可能に係合可能であり、例えば、ねじ式で、またはバヨネット接続によって係合可能である。キャップ１２と管１４との間の連結のタイプ（例えば、ねじ式、バヨネット）は、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の連結のタイプ（例えば、ねじ式、バヨネット）と同一または異なり得る。
【００９７】
いくつかの実施形態では、管１４は、第１のキャップ部分２０による係合のための第１の係合装置２４と、第２のキャップ部分２２による係合のための第２の係合装置２６とを備え得る。管へのキャップの取り付け中、それぞれのキャップ部分と係合装置との間の係合は、随意に、キャップ部分の間の連結（例えば、能動連結）と組み合わせて、キャップ部分の間の相対的移動を（例えば、集合的に）引き起こす。例えば、いくつかの実施形態では、第２の係合装置２６が、実質的な回転移動に対して第２のキャップ部分２２を拘束する一方で、第１のキャップ部分２０は、第１の係合装置２４にねじ留めされる。これは、キャップ部分２０、２２の間で相対的回転移動を生成し、チャンバまたは空洞を開放する。
【００９８】
しかしながら、他の相対的移動も可能である。例えば、第２の係合装置２６は、管１４に対する第１のキャップ部分２０の移動と異なる様式で、管１４に対する第２のキャップ部分２２の移動を能動的に生成し得る。
【００９９】
第１および第２の係合装置２４、２６の性質は、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間で意図される相対的移動のタイプに従って変動し得る。第１および第２の係合装置２４、２６のうちの少なくとも１つは、ねじ山、ねじ山と係合可能な非ねじ式要素、バヨネット接続トラック、バヨネット接続トラックと係合可能な要素、回転停止部、停止部、アバットメント、支柱、突起から選択される少なくとも１つを備え得る。
【０１００】
第１および第２のキャップ部分２０、２２は、互いに一体的であり得るか、または個別の構成要素であり得る。一体的構成要素は、例えば、一緒に一体的に成形されるか、または一体的連結もしくは接合部によって一緒に連結され得る。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分２０、２２は、例えば、テザー（図３８の１９０で示される）によって、互いに捕捉されて連結され得る。テザーは、部分２０、２２のうちの少なくとも１つと一体的であり得る。加えて、または代替として、テザーは、構成要素のうちの少なくとも１つ（例えば、捕捉された連結を画定するループ）と非一体的であり得る。図３８で図示される形態では、テザー１９０は、少なくとも１つの端部において、随意に、各反対端において、保持器突出または肩部１９２を有するストラップを備えている。テザー１９０は、１つ以上の開口、例えば、第２のキャップ部分２２に示される開口１９４を通過し得る。そして、突出は、第１および第２のキャップ部分２０、２２が相対的移動可能であるが、捕捉されて連結されるように、開口の中で捕捉されて係合させられたテザー１９０を保持し得る。
【０１０２】
特に図１および２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０は、キャップの外壁（例えば、上壁３０、およびねじ山３４を有する垂れ下った側壁３２）と、チャンバ１６を少なくとも部分的に画定する（例えば、垂れ下った）内壁３６とを備えている。第２のキャップ部分２２は、チャンバ１６の口または開口において、および／またはそれを覆って係合可能な閉鎖部を備えている。例えば、閉鎖部２２は、チャンバ１６の下向きに開放する口において、および／またはそれを覆って、例えば、逆さにされた状態で位置付けられる第２のキャップもしくは栓の形態であり得る。例えば、チャンバは、口を画定する開放底端を有し得る。内壁３６は、キャップ１２の上壁３０から垂れ下がり得る。加えて、または代替として、閉鎖部２２は、ねじ山式接続（図示せず）によって内壁３６に連結され得る。第２のキャップ部分２２の少なくとも一部が部分的に開口内に嵌入し得る、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、栓または栓様と称され得る。
【０１０３】
本明細書に説明されるような閉鎖部２２の使用は、デバイス１０の生産およびチャンバ１６の充填を促進し得る。第１のキャップ部分２０が逆さ状態にあり、チャンバ１６が開放カップ空間を提供する状態でチャンバ１６を充填することは、比較的容易である。その後、閉鎖部２２（第２のキャップ部分）は、チャンバ１６を閉鎖するように第１のキャップ部分２０へ定位置にねじ留めされ得る。閉鎖部２２は、第１のキャップ部分２０上への閉鎖部２２の過剰なトルクを伴わずに、キャップ１２が後に直立（または逆さではない）向きで配置された場合の保存溶液の漏出を防止する信頼できるシールを確実にするための標準キャッピング技法を使用し得る。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分（例えば、閉鎖部、キャップ、または栓）２２は、チャンバを開放するように、第１のキャップ部分２０から少なくとも部分的に係合解除可能および／または少なくとも部分的に分離可能である。第１のキャップ部分２０から離れる第２のキャップ部分２２の少なくとも一部の移動は、チャンバ１６が開放された、および／または保存溶液が収集された体液サンプルの中へ失敗なく分注されたという視覚指示の形態で、信号（第１の信号）をユーザに提供し得る。第２のキャップ部分２２（または第２のキャップ部分２２の少なくとも一部）は、その可視性を補助するように対比色で着色され得る。例えば、色は、第１のキャップ部分および／または管の色と異なり得る。管（または管の少なくとも一部）は、随意に、透明または半透明であり得る。視覚信号に加えて、またはその代替として、管の中への第２のキャップ部分２２の落下は、可聴音を生成し、および／または触覚ノックを生じ、それによって、信号の追加の／代替的成分をユーザに提供し得る。
【０１０５】
図示した形態（図２）では、閉鎖部２２が（例えば、少なくとも部分的に）第１のキャップ部分２０から係合解除されると、閉鎖部の少なくとも一部は、サンプル収集空間１８に向かって、またはその中へ落下し得、それは、容易にユーザに見える。図２に示されるように、（例えば、少なくとも部分的に）係合解除状態では、第２のキャップ部分２２は、随意に、支持体３８によって部分的に捕らえられた、または支持された傾斜位置にあり得る。支持体３８は、第２のキャップ部分２２が、収集されたサンプルとの試薬の混合に干渉し得る、サンプル収集空間１８の中へ完全に落下することを妨害し得る。図示した形態では、支持体３８は、内壁３６と組み合わせて第２のキャップ部分２２をくさびで留める支柱である。しかしながら、（例えば、図４９および５０に関して以降で説明されるように）多くの他の形態の支持体、例えば、ケージまたはキープが、所望に応じて使用され得る。（例えば、図１０および１１、ならびに後続の図に関して以降で説明される）いくつかの実施形態では、管の内部断面積は、口よりもサンプル収集空間内で小さくあり得る。内部断面の幅を狭くすることはまた、第２のキャップ部分が（例えば、完全に）サンプル収集空間の中へ落下することを妨害する自然な支持体または停止部の役割を果たし得る。代替として、第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０に一体的に、または捕捉されて連結されたままであり得る。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的移動は、第２のキャップ部分２２をサンプル収集空間１８に向かった方向に次第に平行移動させる。これは、例えば、キャップ１２と管１４との間のねじ山式連結とセンスで（または方向において）反対であるねじ山角度を有する、（第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の）ねじ山式連結を使用することによって達成され得る。ねじ山角度は、規模が同一または異なり得るが、センスで（または方向において）反対であり得る。第１のキャップ部分２０が管１４にねじ留めされるにつれ、第１のキャップ部分２０から係合解除するまで、または第１のキャップ部分から完全に係合解除されていない開放位置を達成するまで、閉鎖部２２は、回転することから拘束され、下向きの方向に「外れる」。例えば、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間のねじ山式連結の長さは、第２のキャップ部分２２が完全に外れないが、代わりに、第１のキャップ部分２０にねじ式で連結されたままである間に開放位置に到達するようなものであり得る。
【０１０７】
ねじ山式連結が第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間で使用される場合、（例えば、図１、２、３、２６、２８、および２９に示される）いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２の半径方向内向きのねじ山は、随意に、（例えば、第１のキャップ部分２０の内壁３６の半径方向外向きの表面上にある）第１のキャップ部分２０の半径方向外向きのねじ山と係合し得る。代替として、（例えば、図１２、１６、２５、３２、３４、３６、および３７に示される）いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２の半径方向外向きのねじ山は、随意に、（例えば、第１のキャップ部分２０の内壁３６の半径方向内向きの表面上にある）第１のキャップ部分２０の半径方向内向きのねじ山と係合し得る。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、第１および第２の係合装置２４、２６は、キャップ１２が管１４にねじ留めされ始めるとすぐに、他方に対する一方のキャップ部分の相対的回転が始まるように、実質的に同時にそれぞれのキャップ部分２０、２２に係合するように構成され得る。しかしながら、他の実施形態では、第２の係合装置２６は、例えば、キャップ１２がある程度まで管１４上にすでにねじ留めされている状態まで、回転を拘束するために第２のキャップ部分２２に係合しないように構成され得る。そのような配列は、チャンバ１６を開放するためのキャップ部分２０、２２の任意の相対的回転の前に、キャップ１２と管１４との間のシールの確立を促進し得る。しかしながら、そのような配列はまた、キャップ１２と管１４との間の可動域と比較して、キャップ部分２０、２２の間の回転の範囲を低減させる。代替として、第２の係合装置２６は、例えば、第１の係合装置２４が第１のキャップ部分２４に係合する前に、第２のキャップ部分２２に係合するように構成され得る。パラメータは、設計選好に従って変動させられ得る。
【０１０９】
図３に示される代替実施例を参照すると、いくつかの実施形態では、保存溶液を保持するためのキャップ内のチャンバは、壊れやすい壁部分４０によって少なくとも部分的に画定または閉鎖される。いくつかの実施形態では、壊れやすい壁部分４０は、チャンバの壁を少なくとも部分的に画定し、および／またはチャンバ壁内の開口を閉鎖する膜である。例えば、膜は、プラスチック（例えば、プラスチックフィルム）、または薄い金属箔もしくはシート、またはプラスチック／金属積層であり得る。壊れやすい壁部分４０は、キャップ部分のうちの１つの一部であり得るか、またはキャップのさらなる構成要素であり得る。壊れやすい壁部分４０は、接着剤または溶接によって、もしくは機械的留め具によって、（例えば）キャップ部分のうちの１つに留められるか、またはキャリアによって捕捉された状態で保たれ得る。
【０１１０】
図３で図示される実施例では、壊れやすい壁部分４０は、第１のキャップ部分２０に搭載される。壊れやすい壁部分は、保存溶液をカプセル化し、および／またはチャンバ壁内の開口を閉鎖するブリスタの形態であり得る。カプセル化型ブリスタの場合、ブリスタは、従来のブリスタ形成／充填技術を使用して、別個に生産および充填され、後に搭載され得る。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、キャップ部分のうちの一方（例えば、第２のキャップ部分２２）は、他方のキャップ部分（例えば、第１のキャップ部分２０）に対する相対的移動時に、壊れやすい壁部分４０の完全性を破損して、チャンバを開放するように構成される。例えば、第２のキャップ部分２２は、完全性を破損するための切断または穿刺要素４２を備えている。単一の切断／穿刺要素４２が使用され得るか、または好ましい場合は複数の切断／穿刺要素４２が使用され得る（例えば、２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る）。
【０１１２】
すでに説明されたように、第２のキャップ部分２２は、回転またはねじ山式連結によって第１のキャップ部分２０に連結され得る。第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０の垂れ下り壁４８上の外向きのねじ山（図形的に示されていないが、４６で表される）に接続するための内部ねじ山（図形的に示されていないが、４４で表される）を伴うナットの形態を有し得る。加えて、または代替として、第２のキャップ部分２２は、切断／穿刺要素４２を有する環状ナットの形態を有し得る。加えて、または代替として、ナットのねじ山は、ねじ山外形が十分に鋭い場合、切断／穿刺要素４２であり得る。第１のキャップ部分２０が管と係合するようにねじ留めされると、第２のキャップ部分２２は、回転に対して拘束され得る。第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の結果として生じる相対的回転は、切断／穿刺要素４２に壊れやすい壁部分を圧迫させ、またはそれを横断して擦らせて、その完全性を破損する。例えば、第２のキャップ部分２２は、（図３で図示されるように）壊れやすい壁部分４０に向かって上向きに進み得るか、または第２のキャップ部分２２は、壁４８の下端に向かって位置付けられた壊れやすい壁部分に向かって（図１および２の実施形態と同様に）下向きに進ませられるように構成され得る。
【０１１３】
キャップ１２のアセンブリに切断／穿刺要素４２を組み込むことによって、体液サンプルを提供している間のドナーの唇、口、または他の身体部位に危険を及ぼし得る露出した切断／穿刺要素の管の口の中への提供を必要としないことが理解されるであろう。代わりに、（毒性であり得る）保存溶液のチャンバおよび切断／穿刺要素は両方とも、ドナーから保護されることができる。
【０１１４】
チャンバおよび切断／穿刺要素４２が両方ともキャップ自体に組み込まれるという利益を依然として提供しながら、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的移動の種々の形態が想定され得る。本開示は、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の（ねじ山式移動を含む）相対的回転移動のみに限定されないが、相対的回転移動は、管上にキャップをねじ留めするように移動に関係付けられることによって、追加の利点を提供し得る。
【０１１５】
図４−７の実施例を参照すると、第２のキャップ部分２２は、以下を除いて、図１および２に類似し得る。
（ｉ）いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、バヨネット連結（概して図４の６０で示される）によって第１のキャップ部分２０に連結される。バヨネット連結は、他方のキャップ部分が有するそれぞれの相補的トラックまたは複数のトラック６４と係合可能である、一方のキャップ部分が有する１つまたは複数のピンもしくは突起６２を備え得る。純粋に一例として、突起６２は、第１のキャップ部分２０が有し、トラック６４は、第２のキャップ部分２２が有し得るが、２つは、設計選好に従って逆転され得る。トラック６４は、突起６２が支えられるガイドリブまたはフェンスであり得るか、もしくはトラック６４は、内側で突起６２がスライドするスロットであり得る。
（ｉｉ）バヨネット接続が使用されるかどうかにかかわらず、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、第２のキャップ部分２２が開放位置に移動させられるときに、第１のキャップ部分２０に取り付けられたままであり得る。
【０１１６】
例えば、キャップ１２は、第１のキャップ部分２０からの第２のキャップ部分２２の係合解除を防止する（または少なくとも妨害する）ように、係合解除停止部（概して６６で示される）を備え得る。係合解除停止部６６は、バヨネット連結（または回転するかどうかにかかわらず他の連結）に組み込まれ得るか、または係合解除停止部６６は、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の異なる連結配列であり得る。
【０１１７】
第１および第２のキャップ部分２０、２２の分離を防止する（または少なくとも妨害する）ことにより、第２のキャップ部分２２が管１４のサンプル収集空間１８の中へ完全に落下することを阻止することができる。上記で説明されるように、これは、第２のキャップ部分が試薬および収集されたサンプルの良好な混合に干渉する危険性を低減させることができる。
（ｉｉｉ）キャップ１２は、例えば、シリコーンのエラストマー密閉要素６８を備え得る。密閉要素６８は、第２のキャップ部分２２が第１のキャップ部分の上でその閉鎖状態であるときに（図６）圧縮され得る。密閉要素６８は、バヨネット連結が緩められるときに（図７）第１のキャップ部分から第２のキャップ部分２２を離す傾向がある戻り力を生成し得る。そのような配列は、その開放位置に向かって第２のキャップ部分を自動的に移動させ得る。
【０１１８】
第２のキャップ部分２２の開放位置（図７）では、試薬は、（矢印によって示されるように）第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の連結に形成される流出チャネルを通して、または第２のキャップ部分に形成された流出開口（図示せず）を通してのいずれかで、チャンバ１６から流出し得る。
【０１１９】
図８および９の実施例を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の連結は、「受動的」であり得る。連結は、第１のキャップ部分に対して第２のキャップ部分２２を能動的に移動させるように連結が応答することなく、少なくとも所定の可動域を可能にし得る。
【０１２０】
例えば、第２のキャップ部分２２は、閉鎖位置（図８）から開放位置（図９）まで変位可能である、プルダウンカバーの形態を有し得る。カバーは、第２のキャップ部分２２がその閉鎖位置にあるときに、内壁３６に形成された開口７２の周囲で密閉するように構成される内部シール表面７０を有する。内壁３６は、開口７２が位置付けられる、先細下端を有し得る。内壁３６は、チャンバ１６の閉鎖形状を画定する床を含み得る。
【０１２１】
キャップ１２が管上に配置されるときに、第１のキャップ部分２０に対して下向きに第２のキャップ部分２２を移動させるために、追加の能動変位機構が提供され得る。いくつかの実施形態では、能動変位機構は、例えば、第２のキャップ部分の外面７４と第２の係合装置２６の相補的ねじ山との間のねじ式連結であり得る。代替として、キャップ１２内のレバー配列（図示せず）が、第２のキャップ部分２２を下向きに押す力を生成するために、キャップ１２を管１４に取り付けることに応答し得る。
【０１２２】
第２のキャップ部分２２の開放位置では、シール表面７０は、開口７２を遮断することから離され、それによって、試薬が開口７２を通って流出することを可能にする。第２のキャップ部分２２は、それを通って試薬が管のサンプル収集空間に進入し得る、１つ以上の開口部７６を含み得る。
【０１２３】
第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の連結は、第１のキャップ部分からの第２のキャップ部分２２の係合解除を防止する（または少なくとも妨害する）ための係合解除停止部（再度、概して図９の６６で示される）を含み得る。
【０１２４】
第１のキャップ部分に対して下向きに変位する第２のキャップ部分２２の代替として、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、（例えば、第２のキャップ部分２２を上向きに押すように構成される第２の変位装置２６との係合によって）上向きに変位させられるように構成され得る。
【０１２５】
図８および９の実施例では、好ましい場合、第１および第２のキャップ部分２０、２２は、ねじ式連結またはバヨネット連結等の能動連結を用いて連結され得る。
【０１２６】
図１０および１１を参照すると、キャップが上記のキャップ特徴のうちのいずれかを組み込むかどうかにかかわらず、管１４は、キャップ（図示せず）を受け取るための口５２よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分５０を含む形状を有し得る。小さい断面積を提供することは、少量の体液を収集するために容易に読み取られて判断され得る、細かい目盛り付きのスケールおよび／または充填線が提供されることを可能にする。例えば、唾液に対して、収集されるサンプルは、体積が約１ｍｌ〜６ｍｌであり得る。２ｍｌ、１ｍｌ、０．５ｍｌ、またはさらに小さい値ごとに目盛りを示すことが望ましくあり得る。代替として、２ｍｌ、４ｍｌ、６ｍｌの体積、または１〜６ｍｌの任意の体積のいずれかを示す、１つだけの目盛りを有することが望ましくあり得る。図示される非限定的実施例では、スケールは、１〜４ｍｌの目盛り付きである。代替として、１つ以上の特定の測定目盛りの代わりに、（例えば、単一の）充填線も提供され得る。
【０１２７】
確認および／または判断するために明確である充填スケールならびに／もしくは充填線を提供することは、管の口のサイズに妥協することなく、小さい内部断面積を有することによって、大いに促進される。
【０１２８】
充填スケールおよび／または充填線は、第２のキャップ部分２２がサンプル収集空間に向かって平行移動するか、またはそれに向かって落下し得る、本明細書で開示されるいくつかの実施形態では、有利であり得る。サンプルを過剰充填することを回避することによって、管のオーバーフローのいかなる危険性も回避され得る。オーバーフローは別様に、体液サンプルで過剰充填された管の中への試薬の放出（試薬が毒性であり得る）、および／またはサンプル収集空間に向かって落下もしくは平行移動し、利用可能な体積を潜在的に低減させる、第２のキャップ部分２２の動作に起因し得る。
【０１２９】
小さい断面積の領域はまた、（いくつかの実施形態では）小断面積サンプル収集空間の中への第２のキャップ部分２２の落下を防止し得る。
【０１３０】
一例として、サンプル収集部分の断面積は、口断面積の約５０％以下、随意に、口断面積の約４５％以下、随意に、口断面積の約４０％以下、随意に、口断面積の約３５％以下、随意に、口断面積の約３０％以下、随意に、口断面積の約２５％以下、随意に、口断面積の約２０％以下、随意に、口断面積の約１５％以下、随意に、口断面積の約１０％以下、随意に、口断面積の約５％以下であり得る。
【０１３１】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、サンプル収集部分の断面積は、少なくとも約７０ｍｍ２、随意に、少なくとも約２００ｍｍ２、随意に、少なくとも約３００ｍｍ２であり得る。これらの値のうちのいずれかに加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、サンプル収集部分の断面積は、実質的に約７００ｍｍ２以下、随意に、実質的に約５００ｍｍ２以下、随意に、実質的に約４００ｍｍ２以下であり得る。いくつかの実施形態では、断面積は、約７０ｍｍ２〜約７００ｍｍ２、随意に、約２００ｍｍ２〜約５００ｍｍ２、随意に、約３００ｍｍ２〜約４００ｍｍ２であり得る。
【０１３２】
図１０の実施例では、サンプル収集部分５０は、細い円柱形状を有し得る。図１１の実施例では、サンプル収集部分５０は、（例えば）管１４の逆Ｕ字形床５４によって画定される環状またはトロイド形状を有し得る。そのような形状は、図４の細い円柱形状よりも安定し得、（例えば、所望される場合）管がテーブルの上で直立に配置されることを可能にし得る。
【０１３３】
管１４のサンプル収集部分５０の細い円柱形状の概念はまた、以下でいくつかのさらなる実施例で図示されるが、これらのさらなる実施形態は、そのような形状のみに限定されない。管１４は、細い円柱形状のサンプル収集部分５０と、より広い口領域５２とを有し得る。キャップ１２は、第２のキャップ部分２２によって閉鎖される開口を底部に伴って、下向きの垂れ下りチャンバ１６を画定する第１のキャップ部分２０を有し得る。第２のキャップ部分２２は、キャップ部分２０、２２の間の相対的回転によって第１のキャップ部分２０から解放可能であり得る。例えば、第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分にねじ式で連結され、相対的回転に応答して、そこから外され得る。管口５２上の第１の係合装置２４は、第１のキャップ部分２０にねじ式で係合し得る。管口５２上の第２の係合装置２６は、第１のキャップ部分２０が管口５２にねじ留めされるときに、回転に対して第２のキャップ部分２２を拘束するように第２のキャップ部分２２に係合し得る。
【０１３４】
いくつかの実施形態は、（ｉ）キャップ１２を管に取り付けることの容易性と、（ｉｉ）第１のキャップ部分２０に対して第２のキャップ部分２２を係合／解放するために利用可能な角度ねじ山長との間の関係に対処する。以下の実施例は、キャップ１２を管１４に固定する（例えば、第１のキャップ部分２０と第１の係合装置２４との間の係合を画定する）ための第１の角度ねじ山長が、約１回の旋回（例えば、約３６０°）を通した回転に対応するという設計基準を使用する。そのような係合ねじ山長は、管１４を閉鎖した状態で確実に密閉するために十分な係合を依然として提供しながら、多くの異なるユーザのために良好な有用性を提供し得る。しかしながら、より長い第１のねじ山長、例えば、約１回半以上の旋回、もしくはより短い第１のねじ山長、例えば、約４分の３の旋回、または約半分の旋回、もしくはそれを下回る旋回もまた、所望に応じて使用され得る。
【０１３５】
図１２−１５を参照すると、いくつかの実施形態では、例えば、上記で参照される第１の係合ねじ山長より実質的に短くない、例えば、約１回の完全旋回に対応する、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の（回転角度で測定される）比較的長い第２の角度係合ねじ山長を有することが望ましくあり得る。これは、第１の係合装置２４と第１のキャップ部分２０との間の係合の前に、または係合と実質的に同時に、もしくは少なくとも実質的に係合より後ではなく、第２のキャップ部分２２に係合するように第２の係合装置２６を配列することによって促進され得る。第２の係合装置２６による、そのような比較的早期の係合は、第１のキャップ部分２０が回転させられるときに、第２のキャップ部分２２がほぼ即時に回転に対して拘束されることを確実にし、それによって、第１のキャップ部分２０の回転運動の少なくとも大部分または実質的に全体が、チャンバを開放するための第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的回転を生成するために利用可能になることを可能にすることができる。
【０１３６】
図１２−１５では、第１のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０の口の下方に位置付けられる。使用時、第２のキャップ部分のアバットメント１００は、第１のキャップ部分２０が第１の係合装置２４のねじ山に係合する前に、管１４の口部分５２の中で第２の係合装置２６を画定する突起１０２の配列と手動で鍵止めされる。突起１０２の配列は、実質的な損失回転または遊びを伴うことなく係合を提供するように、アバットメント１００の角度または円周方向幅よりも実質的に大きくない角度空間１０４を画定する。例えば、空間１０４は、アバットメント１００の角度幅の２倍未満、随意に、１５０％未満、随意に、１２５％未満であり得る。使用時、ユーザは、キャップ１２を管１４に取り付ける初期段階として突起１０２の間の空間１０４とアバットメント１００を手動で鍵止めし得る。第１のキャップ部分２０の口の下方の第２のキャップ部分２２の位置は、鍵止め整列を配列するための容易な視認を促進し得る。その後、ユーザは、第１のキャップ部分２０を第１の係合装置２４と係合させ、管１４上への第１のキャップ部分２０のねじ留めを可能にするように、さらに管１４に向かって軸方向にキャップ１２をスライドさせ得る。すでに説明されたように、第２の係合装置２６と第２のキャップ部分２２との間の早期係合は、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的移動の有意な「損失回転」を回避することができる。これはまた、第２の係合装置２６の係合が遅延させられないため、ユーザが、管１４上へのキャップ１２のねじ留め中に略一様な抵抗を感じることを確実にすることもできる。
【０１３７】
図１６−１９を参照すると、いくつかの実施形態では、ユーザが第２の係合装置２６と第２のキャップ部分２２とを手動で一緒に鍵止めする必要なく、管１４上へキャップ１２のねじ留めを適応させることが望ましくあり得る。これは、突起１０２の間の角度空間１０４を増大させること、および／または第２の係合装置２６を画定する突起１０２の数を削減することによって、ならびに／もしくはアバットメント１００の角度幅を縮めることによって、促進され得る。例えば、突起１０２の数は、４つ以下、随意に、３つ以下、随意に、２つ以下、随意に、１つであり得る。図１６−１９の実施例では、２つの突起１０２は、各々が少なくとも約１７０°、例えば、１８０°に近い角度空間によって分離されて図示されている。そのような配列は、アバットメント１００が第２の係合装置２６と第２のキャップ部分２２とを緩く鍵止めするように突起１０２の間の空間１０４に進入し得る、広い角度位置範囲を提供し得る。２つの構成要素がほぼあらゆる相対的角度の向きで一緒に嵌め入ることができるので、そのような配列は、ユーザが第２の係合装置２６と第２のキャップ部分２２とを手動で鍵止めするいかなる必要性も回避し得る。第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０の口に対して陥凹状（または少なくとも非突起状）であり得る。
【０１３８】
広い角度空間１０４の結果は、管１４上へのキャップ１２のねじ留め中に第２のキャップ部分２２が回転から拘束される前に、第２の係合装置２６と第２のキャップ部分２２との間に有意ないわゆる損失回転または遊びがあることであり得る。例えば、図示した実施例では、損失回転は、最大で約半分の旋回（例えば、最大で約１７０°〜約１８０°）であり得る。（第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の）第２の角度ねじ山長は、少なくとも対応する量だけ、（第１の係合装置２４と第１のキャップ部分２０との間の）第１の角度ねじ山より小さく設計され得る。例えば、管１４上にキャップ１２をねじ留めするための第１の角度ねじ山長は、約１回の完全旋回（例えば、３６０°）であり得、第２の角度ねじ山長は、約半分の旋回（例えば、約１８０°）であり得る。第１および第２のキャップ部分２０、２２を係合／解放するために利用可能な相対的回転の量は、先の実施形態と比較して低減させられ得るが、第２のキャップ部分２２を第２の係合装置２６と手動で鍵止めする必要なく、管１４へのキャップ１２の容易な取り付けを伴う。
【０１３９】
図２０を参照すると、いくつかの実施形態では、第１および第２のキャップ部分２０、２２は、一体アイテムとして一緒に形成または接合され得る。壊れやすい壁部分１１０（例えば、一体的な壊れやすい壁部分）は、キャップ部分２０、２２の間の相対的移動（例えば、相対的回転）に応答して、第１のキャップ部分２０から第２のキャップ部分２２を解放するように破損可能であり得る。キャップ部分２０、２２は、少なくとも使用時に相対的移動可能と見なされ得る。加えて、または代替として、キャップ部分２０、２２は、使用時に他方に対して一方が移動させられると見なされ得る。チャンバ１６の解放または開放は、別の部分に対する１つの部分の強制的ねじりに応答して、壊れやすい壁部分が破壊または破損するように設計されている、破損して開放するためにねじる設計に類似し得る。第１および第２のキャップ部分２０、２２は、射出成形本体として形成され得る。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、第２のキャップ部分２２の回転を拘束し、壊れやすい壁部分１１０を破損させるための十分なトルクが第２の係合装置２６によって第２のキャップ部分２２に加えられることを可能にするように、比較的強いおよび／または大きいフィン１１２を備え得る。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、保護スリーブ１１３が、意図された使用に先立った偶発的破損から第２のキャップ部分２２を保護するために提供され得る。保護スリーブ１１３は、使用時にユーザによって手動で取り外し可能であり得るか、または定位置にとどまり、管１４の口部分内に受け取られることを意図し得る。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、キャップ１２はさらに、試薬を放出するための開口と異なる、および／または第２のキャップ部分２２への接続と異なる充填ポート１１４を備え得る。そのような充填ポート１１４は、第１および第２のキャップ部分２０、２２が閉鎖底部チャンバ１６を画定するように一緒に一体的に形成されるときに、特に好適であり得るが、充填ポート１１４はまた、本明細書に説明される他の実施形態のうちのいずれかで使用され得る。充填ポート１１４は、分注開口および／または第２のキャップ部分とは無関係に試薬がチャンバ１６に導入されることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、充填ポート１１４は、圧入（例えば、スナップ嵌め）カバーまたは栓１１５によって、もしくは任意の他の好適な閉鎖部によって閉鎖され得る。
【０１４３】
図２１および２２を参照すると、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、閉鎖ブラダもしくは他の可変体積および／または可変形状チャンバ１１６の可動壁を備えている。例えば、チャンバ１１６は、可変体積および／または形状を提供するために折り畳むか形を崩すことを意図されている壁部分１１８を含むベローズまたはアコーディオン設計を有し得る。キャップ１２はさらに、可動壁（例えば、第２のキャップ部分２２）の移動に応答して、チャンバ１１６の壊れやすい壁部分の完全性を破損するための切断および／または穿刺要素４２を備え得る。いくつかの実施形態では、切断／穿刺要素４２は、チャンバ１１６の内側に提供され得る。そのような配列は、使用に先立って任意の露出した鋭い縁を回避することによって、著しい安全性利点を提供する。そのような配列はまた、比較的薄いパッケージ外形内に切断／穿刺要素を収納することもできる。代替として、切断／穿刺要素４２は、チャンバ１１６の外側に配列され得る。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、チャンバ１１６（随意に、切断／穿刺要素）は、キャップシェル１２０から独立して内蔵モジュールとして生産され得る。これは、モジュールがキャップシェル１２０に搭載される前に、別個の動作によってチャンバモジュールが試薬で充填されることを可能にすることができる。例えば、モジュールは、任意の好適な固定技法によって、例えば、接着剤、溶接、または締まり嵌めによって、キャップシェルの台１２２に取り付けられ得る。
【０１４５】
使用時、キャップ１２が管２２に取り付けられるとき、可動壁（第２のキャップ部分２２）は、管１４の口部分５２の中で第２の係合装置２６を画定するアバットメントに支えられ得る。アバットメントは、切断／穿刺要素４２と接触するように可動壁を上向きに変位させる。要素４２は、可動壁の完全性を破損し、それによってチャンバ１１６から試薬を放出する。
【０１４６】
キャップ１２は、任意の好適な取り付け、例えば、ねじ山、バヨネット接続、または圧入（例えば、スナップ嵌め）によって、管１４に取り付け可能であり得る。
【０１４７】
いくつかの実施形態では、保護スリーブ１１３が、意図された使用に先立った偶発的変形または破損からチャンバ１１６を保護するために提供され得る。保護スリーブ１１３は、使用時にユーザによって手動で取り外し可能であり得るか、または定位置にとどまり、管１４の口部分内に受け取られることを意図され得る。加えて、または代替として、チャンバ１１６は、保護ケース（図示せず）内に、または保護壁（図示せず）の後ろに配置され得る。ケースまたは壁は、可動壁自体を露出することなく、それを通してそれぞれのプッシャもしくはプランジャが可動壁を押し得る１つ以上の開口を含み得る。試薬は、チャンバ１１６から放出されたときに、これらの（または他の）開口を通して分注され得る。
【０１４８】
本実施形態は、キャップ内に設置されたチャンバ１１６を図示するが、他の実施形態では、チャンバ１１６は、管内に設置され、管へのキャップの取り付け時に変形させられるように構成され得る。
【０１４９】
ここで図２３および２４を参照すると、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０に（例えば、垂れ下り壁３６に）（領域１４０において）溶接される箔または栓として提供され得る。第２のキャップ部分２２は、例えば、随意に、栓本体またはフレームで補強される、プラスチックおよび金属箔の積層を備え得る。第２のキャップ部分２２は、超音波溶接等の任意の好適な溶接技法によって、第１のキャップ部分２０に取り付けられ得る。溶接は、チャンバ１６を閉鎖するシールを確立するための便利な低費用の技法を提供し得る。図示した形態では、垂れ下り壁３６は、随意に、溶接を促進するために、キャップ１２の外側本体よりわずかに長い。
【０１５０】
第２のキャップ部分２２は、以前に説明されたものと同一の方法で機能する、アバットメント１００を備え得る。使用時、キャップ１２が管（１４、図２３および２４では図示せず）にねじ留めされるとき、アバットメント１００は、回転から第２のキャップ部分２２を拘束するように管１４の相補的外形によって係合される。結果として生じるねじれは、管の中へチャンバ１６の内容物を放出するようにシールを破損する。いくつかの実施形態では、ねじれは、第２のキャップ部分２２が第１のキャップ部分から係合解除されるように、溶接接合部の完全性を破損し得る。加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、ねじれは、第２のキャップ部分の箔材料を破裂または破断させ、それによって、チャンバ１６の内容物を放出するように開口部を作成し得る。随意に、箔は、意図された破断場所を画定する、所定の脆弱性線またはゾーンを有し得る。
【０１５１】
溶接された第２のキャップ部分２２の使用は、既知の食品コンテナ技法を使用して、信頼できるシールが迅速かつ単純に確立されることを可能にすることにおいて、いくつかの利点を提供し得る。具体的には、これは、第１および第２のキャップ部分を連結するためのねじ山を成形する必要性およびツール費用を回避し得る。これはまた、任意の切断または穿刺要素を組み込む必要性を回避し得る。
【０１５２】
図２５を参照すると、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、比較的平坦である代わりに、実質的にカップ形態を有し得る。第２のキャップ部分２２は、例えば、第１のキャップ部分２０の垂れ下り壁３６より背が高くあり得る。第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の連結は、能動的または受動的であり得る。連結は、回転可能、例えば、ねじ式連結またはバヨネット連結であり得る。第２のキャップ部分２２は、例えば、管へのキャップ１２の取り付け中に回転に対して第２のキャップ部分２２を拘束するように、管の相補的要素と協働するための上記で参照されるアバットメント１００を含み得る。
【０１５３】
使用時、本実施形態は、先の実施形態と同様に機能し得る。キャップ１２を管に取り付けると、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的移動（例えば、回転）に応答して、第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０から係合解除し得る。随意に、第２のキャップ部分２２は、少なくとも部分的に管に向かって、またはその中へ落下し得る。随意に、第２のキャップ部分２２は、管の中への作用物質の放出を助長するように、傾斜または転倒し得る。随意に、収集されたサンプルとの作用物質の混合は、キャップ１２を管に取り付けた後に、ユーザがサンプル収集デバイスを手動で振動させることによって増進され得る。
【０１５４】
上記で図示されていないが、先の実施形態のうちのいずれかは、随意に、複数の試薬または複数の試薬成分を含むための複数のチャンバ１６（もしくは１１６）を備え得る。複数のチャンバ１６ａおよび１６ｂを明示的に組み込む、いくつかの実施形態が、図２６−２８に示されている。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、複数のチャンバ（例えば、第１および第２のチャンバ１６ａおよび１６ｂ）は、第１のキャップ部分の中のそれぞれのコンパートメントによって画定される。いくつかの実施形態では、コンパートメントは、（図示されるように）一方が他方の上方にあり得る。代替として、または加えて、コンパートメントは、並んで配列され得る。コンパートメントの数は、所望に応じて、２または３、もしくはそれを上回り得る。
【０１５６】
複数のチャンバ１６ａおよび１６ｂは、複数の異なる試薬が別個に貯蔵されること、および／または複数の試薬成分が別個に貯蔵されることを可能にし得る。例えば、ある試薬または成分は、一緒に混合させられるよりも別個に貯蔵されたときに長い保存期間を有し得、および／または別個に貯蔵されるときに温度等の外部影響に感受性が低くあり得、ならびに／もしくは一緒に混合させられると限定された期間のみにわたって活性である活性試薬を形成し得る。
【０１５７】
所望される場合、キャップ１２は、互いに略同時に、または順に連続的に、チャンバ１６ａおよび１６ｂの内容物を放出するように構成され得る。連続放出は、サンプルを他方の前に一方の試薬または成分と接触させることが所望されるときに、特に好適であり得る。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、その内容物を放出するように各チャンバ１６を開放するための機構は、上記で説明される放出機構のうちのいずれかに類似し得る。具体的には、キャップ１２は、互いに対して相対的に移動可能である部分、および／または使用時にキャップ１２を管１４に取り付けることに応答して１つの部分が別の部分に対して移動させられる部分を備え得る。キャップ部分の間の相対的移動は、チャンバの内容物を放出するように、（随意に連続的に）各チャンバ１６ａおよび１６ｂを開放し得る。
【０１５９】
図２６を参照すると、いくつかの実施形態では、各チャンバ１６ａおよび１６ｂは、上記で説明される壊れやすい壁部分４０に類似する壊れやすい壁部分４０ａおよび４０ｂによって閉鎖される、第１のキャップ部分２０の壁に開口を有し得る。第２のキャップ部分２２は、回転またはねじ山式連結によって第１のキャップ部分２０に連結され得る。第２のキャップ部分２２は、第２のキャップ部分２２が相対的回転に応答して上向きに進むと、壊れやすい壁部分４０ａおよび４０ｂの完全性を破損するように構成される、１つ以上の切断／穿刺要素４２を備え得る。第２のキャップ部分２２は、随意に、軸方向移動に応答して、順に連続的に、チャンバ１６ａおよび１６ｂを開放するように構成され得る。第２のキャップ部分２２は、最初にキャップ１２の底部（口）にあり、キャップの中へ上向きに進むように構成されるものとして図示されているが、第２のキャップ部分２２は、所望される場合、最初に上端に位置付けられ、キャップ口に向かって下向きに進むように構成され得る。
【０１６０】
図２７および２８の代替実施形態を参照すると、第１のキャップ部分２０は、開口１２８ａおよび１２８ｂが壊れやすい壁部分によって覆われることを除いて、図２６に類似する。代わりに、各開口は、例えば、各々がナットまたは他の環状部材の形態であるそれぞれのキャップ部分によって閉鎖される。チャンバ１６ａの開口１２８ａは、第２のキャップ部分２２によって閉鎖され得、チャンバ１６ｂの開口１２８ｂは、さらなる（例えば、第３の）キャップ部分１３０によって閉鎖され得る。キャップ部分２２および１３０は、第１のキャップ部分２０に対して移動し、キャップ１２が管１４に取り付けられるときにチャンバ１６ａおよび１６ｂのそれぞれの開口から覆いを取るように構成され得る。
【０１６１】
例えば、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、キャップ１２を管２６に取り付けると、キャップ１２の中へ上向きに移動するように最初に回転させられ得、その内容物を放出するように第１のチャンバ１６ａの開口１２８ａから覆いを取る。継続的な相対的回転は、第２のキャップ部分２２が第３のキャップ部分１３０を押し、同様にそれを移動させるようにし、第２のチャンバ１６ｂの開口１２８ｂから覆いを取り、第１のチャンバ１６ａの後に連続的にその内容物を放出させる。上記の代替として、第２および第３のキャップ部分は両方とも、チャンバ１６ａおよび１６ｂの内容物を一緒に放出するために、同時に回転させられることができる。さらなる代替として、第２および第３のキャップ部分は、チャンバ１６ａおよび１６ｂの両方の開口１２８ａおよび１２８ｂを覆うために十分な軸長を有する単一のキャップ部分によって置換され得る。単一のキャップ部分は、設計選好に従って、相対的回転に応答してチャンバ１６ａおよび１６ｂの同時または連続開放を提供するように成形され得る。
【０１６２】
図２９を参照すると、図２１および２２の実施形態を参照して以前に説明された、キャップシェル１２０から独立して内蔵モジュールとして作用物質含有チャンバ１１６を生産する原理は、本明細書で以前に説明された他のタイプのチャンバ１６ならびにキャップ部分２０、２２のうちのいずれかに適用され得る。図２９は、例えば、概して、逆カップ状の本体１４２と、第２のキャップ部分２２とを備えている、チャンバモジュール１１６を図示する。
【０１６３】
本体１４２と第２のキャップ部分２２との間の連結は、能動的または受動的であり得る。連結は、回転可能、例えば、ねじ式連結またはバヨネット連結であり得る。第２のキャップ部分２２は、例えば、管へのキャップ１２の取り付け中に回転に対して第２のキャップ部分２２を拘束するように、管の相補的要素と協働するための上記で参照されるアバットメント１００を含み得る。
【０１６４】
チャンバモジュール１１６は、任意の好適な固定技法によって、例えば、接着剤、溶接、ねじ山、または締まり嵌めによって、キャップシェル１２０の台１２２に取り付けられ得る。特に、相対的回転に応答する第２のキャップ部分２２の場合、台における固定は、随意に、固定後にキャップシェル１２０と本体１４２との間の相対的回転を可能にしない、非回転タイプであり得る。
【０１６５】
内蔵モジュールの中にチャンバ１１６を生産することは、いくつかの実施形態では、いくつかの潜在的利点を提供し得る。例えば、
（ｉｖ）  チャンバモジュール１１６は、モジュールがキャップシェル１２０に搭載される前に別個の（例えば、自動）動作によって試薬で充填されることができる。これは、充填手順を単純化し得る。
（ｖ）  キャップが、個々に、より複雑な一体的成形品が成形され得るよりも成形しやすい、いくつかの部品から構築されるため、キャップ１２用の構成要素を成形するためのツールが単純化され得る。
（ｖｉ）  本技法は、一体的形態で成形することが困難であり得る、モジュール式成形品が使用されることを可能にし得る。例えば、図２９で図示されるように、第２のキャップ部分２２と本体１４２との間の係合は、本体１４２の外面上にあり得る。本体１４２に使用される成形品は、例えば、外部ねじ山を有し得る。そのような外部ねじ山は、本体１４２がキャップシェル１２０と別個に作製されるときに、より容易に成形され得る。
【０１６６】
図２１、２２、および２９の実施形態では、キャップシェル１２０、および／またはキャップシェル１２０に取り付けられるチャンバモジュール１１６の一部（例えば、１４２）は、第１のキャップ部分と見なされ得る。両方の部分が組み合わせて第１のキャップ部分に含まれると見なされる場合、そのような実施形態は、一緒に組み立てられた複数の部品から構築されるキャップ部分を例証し得る。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、上記の実施例のうちのいずれかに適用可能である、図３０および３１を参照すると、サンプル収集デバイスはさらに、ドナーによって等、キャップが、管に接続されるかまたはねじ留めされると、キャップがドナーによって管から除去されることができないように、係止および／または密閉手段を含み得る。好適な係止部材は、キャップ上のウェッジと、管上の合致フランジとを含むことができ、またはその逆も同様である。ウェッジおよびフランジは、キャップおよび管の内側、またはキャップおよび管の外側のいずれか一方にあり得る。好適な密閉手段は、接着剤等の密閉溶液を含む、密閉された空洞を含み、密閉溶液は、キャップが管上に押し付けられ、回転させられ、またはねじ留めされるときに放出され、その後、キャップと管との間の係合解除を防止するために硬化する。いくつかの実施形態では、密閉溶液は、エポキシ等の２成分接着剤であり得、キャップが管にねじ留めされるときに２つの成分がねじ山内で混合するように、一方の成分は、キャップの中へ密閉され、他方の成分は、管の中へ密閉される。他の実施形態では、密閉溶液は、キャップが管にねじ留めされるときに密閉溶液がねじ山の中へ放出されるように、キャップまたは管内の密閉された空洞内にあり得るシアノアクリレート系接着剤等の単一の成分であり得る。いくつかの実施形態では、密閉溶液は、ユーザによる管とキャップとの間の係合解除が、概して、防止されることができるように、キャップと管との間の係合の直後に硬化することができる。
【０１６８】
図３０および３１を参照すると、１つの形態では、係止手段は、ラチェットまたは弾力的なラッチを備え得る。ラチェットまたはラッチは、例えば、少なくとも１つの突起または形成物１５０を備え得、少なくとも１つの突起または形成物１５０は、（キャップ１２を管１４にねじ留めする回転方向に対応する）第１の方向に斜面１５２に乗り上げることによって、第２の構成要素１５４が形成物１５０を通り過ぎることを可能にするための斜面１５２と、第２の方向（外す方向）への移動を遮断（または少なくとも妨害）するためのアバットメント表面１５６とを有する。第２の構成要素１５４は、随意に、相補的斜面およびアバットメント表面を備え得る。上記のうちのいずれかに加えて、または代替として、ラチェットもしくはラッチは、例えば、使用時、部材１５６が、（ｉ）第２の構成要素１５４が第１の方向にカンチレバー／関節動作型部材１５６を通過することを可能にするために、第２の構成要素によって変位させられることができ、（ｉｉ）第２の移動方向に接触したときに、第２の構成要素１５４によって変位させられることができないように構成されるカンチレバーおよび／または関節動作型部材１５８を備え得る。
【０１６９】
一方の構成要素は、キャップ１２上に配列され、他方は、管１４上に配列され得る。例えば、図３０および３１で図示されるように、第２の構成要素斜面またはウェッジ１５４は、カンチレバー部材１５８および／または形成物１５０を画定するキャップ１２のラッチ／ラチェットによる係合のために、管上に形成され得る。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、第１および第２の移動方向は、例えば、略軸方向であり得るか、または例えば、略円周方向であり得る。
【０１７１】
ロックデバイスは、ロックデバイスがその閉鎖状態でキャップ１２に係止していることを示すように、ユーザへの信号（第２の信号）を生成し得る。第２の信号は、例えば、ラチェットもしくはラッチの動作によって生成される、可聴および／または触覚信号成分を含み得る。例えば、ユーザは、ロック動作時に物理的な「クリック」を感じ、および／または「クリック」音が聞こえ得る。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、収集デバイスは、チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成され得る。
【０１７３】
すでに説明されたように、第１の信号は、少なくとも部分的に管の中への第２のキャップ部分２２の落下に起因し得る。第１の信号は、少なくとも部分的に視覚、および／または少なくとも部分的に触覚、ならびに／もしくは少なくとも部分的に可聴であり得る。
【０１７４】
すぐ上で説明されたように、第２の信号は、ロックデバイス（例えば、ラッチまたはラチェット）の動作に起因し得る。第２の信号は、少なくとも部分的に触覚および／または少なくとも部分的に可聴であり得る。
【０１７５】
ユーザによって生成される第１および第２の信号の組み合わせは、キャップがしっかり閉鎖され、作用物質が放出されたという直感的フィードバックをユーザに提供し得る。
【０１７６】
図３２−３７を参照すると、サンプル収集デバイスのさらなる実施形態が図示されている（これらの図面のうちのいくつかでは、四辺形「Ｘ」は、アイテムが部分的または全体的に断面で示される切断面を表す）。本デバイスは、以下で図示または説明されているかどうかにかかわらず、本明細書で以前に説明された特徴のうちのいずれかを有し得る。具体的には、デバイス１０は、収集管１４の口において、および／またはそれを覆って、ねじ式で係合可能なキャップ１２を備え得る。キャップ１２は、試薬用のチャンバ１６を画定する内壁３６を有する第１のキャップ部分２０を備え得、チャンバ１６は、開放下端を有する。キャップはさらに、開放端を閉鎖するための閉鎖部（またはキャップもしくは栓）の形態の第２のキャップ部分２２を備え得る。第２のキャップ部分２２は、（例えば、キャップ１２と管１４との間のねじ式連結と反対のねじ山方向を有する）逆ねじ山によって、第１のキャップ部分２０にねじ式で連結され得る。
【０１７７】
図示した形態では、少なくとも第２のキャップ部分２２の領域は、シルクハット形状を有し得る。例えば、図３６を参照すると、第２のキャップ部分２０は、中空の空洞１６２を画定し、フランジ（または環状肩部）１６４によって取り囲まれる、逆カップ部分１６０を備え得る。第２のキャップ部分２２の（例えば、逆）ねじ山は、（例えば、内壁３６の半径方向内向きの表面上にある）第１のキャップ部分２０の半径方向内向きのねじ山に係合しするために（例えば、逆カップ部分１６０の半径方向外向きの表面上にあり）半径方向外向きであり得る。空洞１６２を伴う第２のキャップ部分２２のそのような形状は、複雑な成形部品または余分なプラスチックを必要とすることなく、射出成形によって作製されるために特に好適であり得る。
【０１７８】
第２のキャップ部分２２はさらに、フランジ１６４の外側拡張部の形態でアバットメント１００を備え得る。いくつかの実施形態では、２つのアバットメント１００は、図１６−１９の実施形態と同様に、略正反対に提供され得る。しかしながら、他の実施形態では、アバットメント１００の数は、設計選択に従って、２つより少なく、または２つより多いこともある。
【０１７９】
いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の接触は、意図された使用に先立った作用物質の漏出を防止するように液密シールを形成するために十分であり得る。加えて、または代替として、シールガスケット１６６が、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の界面においてシールを達成するように提供され得る。例えば、シールガスケット１６６は、閉ループまたは座金形状（または随意に、Ｏリング）を有し得る。提供されるとき、シールガスケット１６６は、例えば、図３６の矢印によって示されるように、第２のキャップ部分２２に取り付けられた、第１および第２のキャップ部分２０、２２のうちの１つによって支えられ得る。ガスケット１６６は、例えば、フランジ１６４に接着され得る。代替として、ガスケット１６６は、マルチショット成形プロセスによって一体的に形成されることができる。図３７の第２のキャップ部分２２の修正された実施例では、ガスケット１６６は、第２のキャップ部分２２の周辺壁１６８によって、および／または第２のキャップ部分２２の１つ以上のアンダーカットされた保持器１７０によって、定位置で保持され得る。図示した実施例では、周辺壁１６８および保持器１７０が両方とも図示されているが、一方または他方が、独立して、および／または第２のキャップ部分２２に対するガスケット１６６の接着もしくはマルチショット成形に加えて、使用されることができる。アンダーカットされた保持器１７０の場合、フランジ１６４は、アンダーカットされた保持器１７０を形成するための成形ツールの部分に起因するか、または適応する、開口部１７２を伴って形成され得る。上記で説明されるように、ガスケット１６６は、キャップ部分２０、２２自体の間の接触がコンパートメント１６を用いて作用物質を含むための液密シールを達成するために十分である場合に、完全に省略され得る。
【０１８０】
図３４で見られ得るように、いくつかの実施形態では、内壁３６および／または第２のキャップ部分２２は、外側壁３２の周辺の下方に垂れ下りまたは突出し得る。これは、キャップ１２を管１４に取り付けるときにアバットメント１００と突起１０２の鍵止めを促進することができる。加えて、または代替として、これは、突起１０２が管１４の開放端から軸方向に離れて後退または間隔を置くように、突起１０２が管１４の口５２の内側で低く配置されることを可能にすることができる。突起１０２が鋭くなくても、（例えば、ドナーの口または唇によって使用時に接触させられる）開放端から突起１０２を引き離すことにより、デバイス１０の人間工学をさらに増進し、デバイス１０を使用している間にドナーの唇が偶然に開放端に進入した場合にドナーの口または唇に対する突起１０２によって驚かせることを完全に回避し得る。
【０１８１】
以前に説明されたものと同様に、キャップ１２が口５０に取り付けられ、ねじ留めすることによって締められたとき、管１４に対する第２のキャップ部分２２の回転は、第２のキャップ部分２２のアバットメント１００が管の口５０の突起１０２に接触すると妨害される。キャップ１２（例えば、第１のキャップ部分２０）の継続的ねじ留めは、第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の相対的回転を生成する。第１のキャップ部分２０と第２のキャップ部分２２との間の逆ねじ式連結は、第２のキャップ部分２２に第１のキャップ部分から外れさせる。解放されると、第２のキャップ部分２２は、内壁３６から落下し、それによって、コンパートメント１６を開放し、コンパートメント１６内の試薬が管のサンプル収集空間１８の中へ分注されることを可能にし得る。第２のキャップ部分２２の落下は、試薬が意図された通りに放出されたというユーザへの第１の信号を生成し得る。第１の信号は、例えば、少なくとも部分的に触覚（例えば、ユーザが落下を感じる）、および／または少なくとも部分的に視覚（例えば、管１４が透明材料を含む場合に、ユーザにその落下位置における第２のキャップ部分２２が見える）、ならびに／もしくは少なくとも部分的に可聴（例えば、ユーザに第２のキャップ部分２２の落下が聞こえる場合）であり得る。
【０１８２】
先の実施形態について説明されるように、設計は、管１４上にキャップ１２をねじ留めするため、および／または第２のキャップ部分２２を外すための回転角度（例えば、旋回）に関する設計選好に従って変動させられ得る。例えば、キャップ１２を固定する回転は、（ａ）第１のキャップ部分２０のねじ山開始部と管１４のねじ山開始部とを整列させる第１の角度、および（ｂ）管上にキャップ１２を完全にねじ留めする第２の角度で構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０および管１４は、角度（ａ）が最大で約半分の旋回であるように、例えば、正反対の２つのねじ山開始部を含み得る（初期取り付けの恣意的向きに応じて、最悪の場合は、ねじ山開始部が整列させられる前に最大で半分の旋回である）。第１のキャップ部分２０に完全に係合する角度（ｂ）は、ほぼ完全な旋回、随意に、少なくともほぼ完全な旋回、随意に、少なくとも約１回と４分の１の旋回、随意に、少なくとも約１回半の旋回であり得る。所望される場合、第１の角度（ａ）は、ねじ山開始部の数を増加させることによって縮小され得る。例えば、３つのねじ山開始部に対して、角度（ａ）は、最大で約３分の１の旋回であり得るか、または４つのねじ山開始部に対して、角度（ａ）は、最大で約４分の１の旋回であり得る。
【０１８３】
上記の移動（ａ）プラス（ｂ）の結合範囲内で、第２のキャップ部分２２を係合解除させる移動も適応させられ得る。例えば、第２のキャップ部分２２を係合解除させる運動は、（ｃ）アバットメント１００を突起１０２と係合させる第３の角度、および（ｄ）その回転が管１４に対して拘束された場合の第２のキャップ部分２２が外れるための第４の角度で構成され得る。第３の角度（ｃ）は、突起１０２の数および／またはアバットメント１００の数に依存し得る。図示した形態では、突起１０２の数は２であり、アバットメント１００の数も２である。第３の角度（ｃ）は、最大で約半分の旋回であり得る。初期取り付けの恣意的向きに応じて、最悪の場合は、アバットメント１００が突起１０２に係合するように整列させられる前に最大で半分の旋回である。第４の角度（ｃ）は、ねじ山設計に依存する。いくつかの実施形態では、第４の角度は、概して、４分の３未満の旋回、随意に、多くても約半分の旋回、随意に、多くても約４分の１の旋回であり得る。所望される場合、第３の角度（ｃ）は、アバットメント１００の数および／または突起１０２の数を増加させることによって縮小され得る。例えば、各々が一様に配列された、アバットメント１００の数を４まで増加させることによって、および／または突起１０２の数を４まで増加させることによって、第３の角度（ｃ）は、最大で約４分の１の旋回まで縮小され得る。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、キャップ１２および管１４は、第１のキャップ部分２０がすでに管１４とねじ式で係合させられた（例えば、ねじ山開始部がすでに係合した）状態となる前に、第２のキャップ部分２２のアバットメント１００が管１４の突起１００に係合しないように構成され得る。そのような配列は、キャップ１２が少なくとも部分的に管１４にねじ留めされる前に、第２のキャップ部分２２が外れ始めることを防止し得る。例えば、アバットメント１００は、第１のキャップ部分２０が少なくとも約４分の１の旋回を通して管１４とのねじ式係合をすでに始めた後のみ、突起１０２に係合し得る。
【０１８５】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分２０が管１４上に完全にねじ留めされ終わる前に、第１のキャップ部分２０から係合解除するように構成され得る。これは、第２のキャップ部分２２がキャップ１２の取り付け中に常に確実に係合解除されることを確実にし得る。例えば、第２のキャップ部分２２は、管１４へのキャップ１２の完全ねじ留め位置の少なくとも約４分の１の旋回前に（随意に、少なくとも半分の旋回前に、随意に、少なくとも４分の３の旋回前に）係合解除し得る。そのような配列はまた、上記で説明されるように、ユーザへの第１および第２のインジケータ信号の連続生成を提供することもできる。
【０１８６】
製造（例えば、成形）公差により、上記の角度の仕様は、（いくつかの実施形態では）プラスまたはマイナス４分の１の旋回ほども変動し得る。
【０１８７】
管１４は、内部断面積が口５２よりもサンプル収集空間１８内で小さくあり得る、形状を有し得る。内部断面の狭小化はまた、第２のキャップ部分２２が（例えば、完全に）サンプル収集空間１８の中へ落下することを妨害するように、自然の支持体もしくは停止部の役割を果たし得る。小さい内部断面積はまた、標的充填線またはスケール（図示せず）と比較して、収集される体液の量の可視性を増進し得る。小さい内部断面積は、いくつかの実施形態では、少なくとも第２のキャップ部分２２の進入を防止するように寸法決定され得る。
【０１８８】
デバイス１０は、キャップ１２が管１４上に接続されるか、またはねじ留めされると、ドナーによる管１４からのキャップの除去１２を妨害するようにロックを伴って構成され得る。例えば、ロックは、管１４およびキャップ１２のうちの一方の上の少なくとも１つのロックウェッジ１８０と、管１４およびキャップ１２のうちの他方の上の少なくとも１つのロックキープ１８２とを備え得る。図示した形態では、管１４は、ロックウェッジ１８０（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る）を備え、キャップ１２は、ロックキープ１８２（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る）を備えている。ウェッジ１８０およびキープ１８２の数は、設計選好に従って同一であるかまたは異なり得る。図示した実施例では、２つのロックウェッジ１８０および２つのロックキープ１８２が提供される。
【０１８９】
各ロックウェッジ１８０は、概して、斜面１８０ａと、アバットメント表面１８０ｂとを備え得る。加えて、または代替として、各キープ１８２は、概して、開口部または陥凹と、開口部または陥凹の周囲のアバットメント縁もしくは表面とを備え得る。キープ１８２は、例えば、キャップ壁に略長方形または逆Ｕ字形の切り抜きを備え得る。ウェッジ１８０およびキープ１８２は、概して、キャップ１２が管１４上で完全閉鎖位置までねじ留めされるときに、キープ１８２のアバットメント表面がウェッジの斜面１８０ａを覆って次第にカム作用またはスライドすることができるように構成され得る。完全閉鎖位置に到達すると、ウェッジ１８０は、キープ１８２の開口部または陥凹において受け取られる。ユーザがキャップを外そうとした場合、ウェッジのアバットメント表面１８０ｂは、キープ１８２のアバットメント縁に接触し、または当たり、それによって、そのような外れる運動を遮断または妨害し、その完全閉鎖位置でキャップ１２を効果的に係止するであろう。
【０１９０】
ロックの係合は、その完全閉鎖位置に到達するキャップ１２を示す、ユーザへの第２の信号を生成し得る。第２の信号は、例えば、少なくとも部分的に触覚（例えば、ウェッジ１８０がキープ１８２に進入するとユーザがクリックを感じる）、および／または少なくとも部分的に視覚（例えば、ユーザがキープ１８２の中で捕捉されたウェッジ１８０を見る）、ならびに／もしくは少なくとも部分的に可聴（例えば、ウェッジ１８０がキープ１８２に進入するとユーザに可聴クリックが聞こえる場合）であり得る。
【０１９１】
（図３２および３４で見られ得るような）図示した実施例では、第２のキャップ部分１２のアバットメント１００は、概して、（例えば、第１のキャップ部分２０に対する第２のキャップ部分２２の閉鎖位置で）ロックキープ１８２と（例えば、それと同一の半径方向で）角度整列させられ得る。特に、キャップ１２の外部上で、またはそこから可視的なロックキープ１８２の場合、管１４上にキャップ１２を最初に取り付けるときに、アバットメント１００を管１４の口５２の中で突起１０２と整列または鍵止めすることが所望される場合、これは、ロックキープ１８２が視覚整列補助として使用されることを可能にすることができる。
【０１９２】
いくつかの実施形態では、閉鎖位置では、キャップ１２は、管１４の口において液密シールを達成し得る。種々の異なるシール構成が、所望に応じて使用され得る。図示した実施例では、非常に効果的なシールが、管１４の口の内面に係合することができる垂れ下っている環状シールリップ（またはウェッジもしくはワイパ）１８４（図３４）によって提供され得る。
【０１９３】
代替として、または加えて、以前に説明された実施例のうちのいずれかに適用可能であり、いくつかの実施形態はさらに、管にねじ留めされた後のキャップの除去が、キャップと環状部材との間の結合を破損し、それによって、管が開放されたことを示すように、キャップに部分的に固定されるキャップの基部に環状部材を含み得る。本「開封明示」実施形態は、キャップをソーダ瓶に取り付けるために使用されるものに類似する。
【０１９４】
上記で説明されるように、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、少なくとも部分的に管１４の中へ落下するように構成され得る。デバイス１０が後に保存されたサンプルの処理のために研究室に戻されるとき、収集されたサンプルに干渉しない様式で第２のキャップ部分２２を除去することが望ましくあり得る。すでに説明されたように、第２のキャップ部分２２は、いくつかの実施形態では、第１のキャップ部分２０がデバイス１０を開放するように除去されるときに、第２のキャップ部分２２が第１のキャップ部分２０とともに自動的に引き抜かれ得るように、第１のキャップ部分２０に捕捉されて連結されたままであり得る。しかしながら、第２のキャップ部分２２が捕捉されて連結されていない、他の実施形態では、第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分の除去後に管１４の中にとどまり得る。以下の実施例は、収集されたサンプルに干渉することなく、どのようにして第２のキャップ部分２２が独立して回収され得るかに対処する。
【０１９５】
図３９−４１を参照すると、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、磁気要素２００を有するか、または備え得る。磁気要素２００は、例えば、磁石であり得るか、または磁石によって引き付けられる材料であり得る。磁気要素２００の異なる搭載が想定される。例えば、図３９を参照すると、磁気要素２００は、例えば、栓状の第２のキャップ部分２２の空洞の中で、第２のキャップ部分２２上に表面搭載され得る。代替として、図４０を参照すると、磁気要素２００は、好適な陥凹２０２の中で受け取られ得る。キャップ２２の外形は、随意に、キャップ材料を薄くすることを必要とすることなく、陥凹２０２に適応するように（２０４で示される）１つの側面に対して隆起し得る。図４１のさらなる代替実施例では、磁気要素２００は、磁気要素２００が実質的に露出表面を有していないように、第２のキャップ部分の材料に実質的に完全に埋め込まれ得る。
【０１９６】
図４２は、図３９−４１の第２のキャップ部分２２を回収するために使用するための回収ツール２０６を図示する。回収ツール２０６は、第２のキャップ部分２２の要素２００を磁気的に引き付けるように構成される磁気要素２１０を１つの端部に有する、ハンドル２０８を備え得る。磁気要素２１０を有するツール２０６の端部を管１４に挿入することによって、第２のキャップ部分２２は、保存されたサンプルに干渉することなく、容易に磁気的に引っ掛けられて回収されることができる。
【０１９７】
磁気回収の代替として、機械的握持／引っ掛けおよび回収も想定される。種々の機械的配列、例えば、第２のキャップ部分が、回収ツール上に提供される好適なフックによって引っ掛けられることが可能な小穴を提供される、「小穴」および「フック」システム（図示せず）が、使用され得る。
【０１９８】
図４３および４４は、制御スリーブ２２２内に配置された展開可能グリッパ２２４を含む、代替的な機械的回収ツール２２０を図示する。グリッパ２２４は、膨張性および／または展開可能グリッパ指部２２６を有し得る。指部２２６は、膨張状態まで弾力的に偏らせられ得る（図４４）が、制御スリーブ２２２によって制約されたときに格納状態まで半径方向に形を崩すことが可能であり得る（図４３）。グリッパ２２４および／または指部２２６は、任意の好適な弾性もしくは超弾性材料であり得る。１つの例示的用途では、ツール２２０は、第２のキャップ部分２２の特徴に向かって、その形を崩した状態（図４３）で前進させられる。グリッパ２２４を展開するために、制御スリーブ２２２は、（図４４の上半分における矢印によって示されるように）後退させられ、および／またはグリッパ２２４は、スリーブ２２２に対して前進させられ得る。スリーブ２２２によって制約されなくなると、指部２２６は、（以下で説明されるように）第２のキャップ部分の特徴に係合するように自由に拡張することができる。
【０１９９】
図４５−４８は、回収ツール２００によって機械的に握持可能な特徴を含む、第２のキャップ部分２２の実施例を図示する。特徴は、指部２２６の寸法に応じて、ツール２２０の展開端が穴２２８に挿入されるか、またはそれに隣接して位置付けられると、指部２２６によって握持されることが可能な陥凹もしくは穴２２８（例えば、止まり穴）であり得る。指部２２６は、穴２２８の側壁と接触するように拡張し、第２のキャップ部分２２が回収されることを可能にするために十分な接触力を提供し得る。図４５では、穴２２８は、第２のキャップ部分２２の栓形状の裏面上の空洞２３０であり得る。図４６では、穴２２８は、空洞の床内のより小さい陥凹であり得る。図４７および４８では、複数の穴２２８が第２のキャップ部分２２の両面または両側に提供され得、第２のキャップ部分２２が逆さまであるか、正常に位置するかにかかわらず回収を可能にする。
【０２００】
図４９および５０を参照すると、以前に説明されたように、第１のキャップ部分２０から完全に自由に分離することができる第２のキャップ部分２２の代わりに、第１のキャップ部分２０は、第１のキャップ部分２２が落下し得るケージ２４０を提供され得、第１のキャップ部分２０が管１４を開放するように除去されるとき、第２のキャップ部分が捕捉されて保持され、第１のキャップ部分２０とともに管１４から除去可能である。
【０２０１】
図示した形態では、ケージ２４０は、使用時に第１のキャップ部分の内壁３６から垂れ下がるように構成される複数の垂れ下り支柱または部材２４２と、第２のキャップ部分２２が開放すると第２のキャップ部分２２が載って支えられ得る、ケージ２４０の床もしくは底支持体を集合的に画定する複数の横支柱または部材２４４とを備え得る。図示した形態では、垂れ下り部材２４２および横部材２４４は、Ｌ字形部材として一体的に形成される。Ｌ字形部材は、ケージ２４０の管状形状を画定するように、ケージ２４０の上端において相互接続され得る。
【０２０２】
ケージ２４０は、開口２４５を含み得、第２のキャップ部分２２のアバットメント１００がそれを通して突出し、以前に説明された第２の係合装置２６を画定する突起１０２を係合し得る。開口２４５は、例えば、垂れ下り部材２４２の間の空間によって画定され得る。
【０２０３】
ケージ２４０は、随意に、第２のキャップ部分２２が解放されるときに、第２のキャップ部分２２が第１のキャップ部分２０の内壁３６から分離し得る程度を画定し得る。図４９は、分離を制限する、比較的浅いケージ２４を図示し、図５０は、より大きい分離を可能にする、より深いケージ２４０を図示し得る。寸法は、設計選好に従って変動され得ることが理解されるであろう。
【０２０４】
いくつかの実施形態では、ケージ２４０は、第１のキャップ部分２０と別個に生産され得、チャンバを密閉するように第２のキャップ部分２２を取り付けることと同時に、またはその後のいずれかで、第１のキャップ部分１０に固定可能であり得る。例えば、ケージ２４０は、第１のキャップ部分１０に留めるか、または別の固定機構が提供され得る。図示した形態では、ケージ２４０の口は、内壁３６の円周方向溝２４８との締まり嵌めを形成する、半径方向内向きに突出するアンダーカット２４６を伴って形成される。アンダーカット２４６および溝２４８は、随意に、容易な組立を可能にするが、分解を妨害するように設計される表面を有し得る。
【０２０５】
アンダーカット２４６が溝２４８の内壁３６に乗り上げることを可能にするように、ケージ２４０の口の拡張を可能にするために、垂れ下り部材２４２のうちの少なくとも１つ（随意に、複数または全て）は、軸方向スリットまたは切り込み２５０を伴って形成され得る。
【０２０６】
いくつかの実施形態では、ケージ２４０は、チャンバの軸の周囲で（例えば、第２のキャップ部分２２とともに）回転可能であり得る。例えば、ケージ２４０は、その取り付けられた状態で生産（例えば、成形）され得る。スリット２５０は、ケージ２４０を内壁３６に組み立てるようにケージ２４０の口の一時的拡張を可能にし得、その後に、ケージ２４０は、その非変形状態に戻る。
【０２０７】
代替として、いくつかの実施形態では、ケージ２４０は、ケージ２４０と内壁３６との間の円周方向摩擦によって、実質的に非回転可能であり得る（または回転が少なくとも部分的に抵抗を受け得る）。例えば、ケージ２４０は、わずかに通常より小さい状態で生産（例えば、成形）され得る。スリット２５０は、ケージ２４０を内壁３６に組み立てるときに、ケージ２４０の口の強制された拡張を可能にし得る。取り付けられると、ケージ２４０は、拡張されたままであり得、第１のキャップ部分２０に対する相対的回転に少なくとも部分的に抵抗する円周方向摩擦を生じるように、内壁３６の溝２４８に対して圧迫する傾向がある。
【０２０８】
図５１を参照すると、いくつかの実施形態では、第２のキャップ部分２２は、チャンバの周囲で内壁３６に重複するように上向きに延びる、保持器アーム２６０を提供され得る。保持器アーム２６０は、第２のキャップ部分２２が下向きに落下するときに、内壁３６のビーズ付き下縁２６４の後ろで係合する、返しまたはアバットメント２６２を有し得る。第２のキャップ部分２２は、第１のキャップ部分に対して回転可能であり得るが、保持器アーム２６０によって第１のキャップ部分２０に捕捉されて連結または保持され得る。
【０２０９】
図５２を参照すると、いくつかの実施形態では、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイス３１０は、概して、管の口３１６を閉鎖するように管３１４と係合可能なキャップ３１２を備えている。管３１４は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間３１８を少なくとも部分的に画定する。デバイス３１０（本実施形態ではキャップ３１２、または随意に、他の実施形態では管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバ３２０を備えている。キャップは、それによってユーザがキャップを操作する第１の本体３２２と、キャップ３１２を管３１４に固定するために管と回転可能に嵌合可能である第２の本体３２４とを備えている。第１の本体と第２の本体との間の連結（３２６で概略的に示される）は、（ｉ）第２の本体を管に固定するように第２の本体の回転を可能にするためのトルクを第１の本体から第２の本体に伝達し、（ｉｉ）第２の本体が完全固定位置に到達した後に本体の間で滑りを可能にするために構成され得る。機構（３２８ａ、３２８ｂ）は、少なくとも第２の本体が完全固定位置に到達した後に、第１の本体の手動回転に応答してチャンバが開放されることをもたらすように動作可能である。
【０２１０】
機構３２８ａ、３２８ｂは、第２の本体３２４が完全固定位置に到達した後のみ、チャンバ３２０が開放されることをもたらし始めるように動作可能であり得るか、または機構３２８ａ、３２８ｂは、第２の本体３２４が完全固定位置に到達する前に部分的に動作可能であり得る。いずれの場合も、第２の本体３２４は、チャンバ３２０が完全に開放される前に、完全固定位置に到達し得る。第２の本体３２４が完全固定位置に到達した後の第１の本体３２２のさらなる手動回転が、チャンバ３２０を開放させるか、または開放を完了し得る。
【０２１１】
第２の本体３２４は、管３１４とねじ式で嵌合可能であり得るが、バヨネット連結等の他の回転可能に嵌合可能な連結が所望に応じて使用され得る。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、連結３２６は、トルク応答連結であり得る。いくつかの実施形態では、連結３２６は、第１の本体３２２から第２の本体３２４まで伝達可能なトルクの量を制限し、トルクが閾値を超えるときに２つの本体３２２、３２４の間の相対的滑りを可能にするトルク制限連結であり得る。例えば、キャップ３１２の初期取り付け（例えば、ねじ留め）中に、第２の本体３２４は、管３１４と嵌合する場合、比較的自由に回転し得、加えられるトルクは、小さくあり得る。第２の本体３２４が管３１４上で完全固定位置に到達すると、もはや管３１４に対して回転することができなくなり、したがって、加えられるトルクが増加するであろう。連結３２６は、第１の本体３２２が第２の本体３２４に対して滑べることを可能にするように、加えられたトルクに応答し、それによって、第２の本体３２４がもはや回転することができないにもかかわらず、第１の本体３２２の継続的回転を可能にし得る。
【０２１３】
いくつかの実施形態では、連結は、第２の本体３２４を解放するための回転方向に第１の本体３２２から第２の本体３２４まで有意なトルクを伝達しないよう、回転方向に応答し得る。
【０２１４】
いくつかの実施形態では、連結３２６は、ラチェットおよび／またはクラッチを備え得る。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、第２の本体３２４は、少なくとも管３１４へのキャップ３１２の取り付け中、第１の本体３２２によって実質的に覆われ得る。
【０２１６】
いくつかの実施形態では、チャンバの開放を引き起こすための機構３２８ａ、３２８ｂは、管３１４と第１のキャップ部分３２２との間の相対的回転に応答し得る。代替として、チャンバの開放を引き起こすための機構は、第１の本体と第２の本体との間の回転に応答し得る。
【０２１７】
種々の機構が、想定される。１つの形態では、チャンバ３２０は、閉鎖部３２８ａによって閉鎖される開口を備え得る。閉鎖部は、第１の本体３２２と異なる第３の本体であり得るか、または第１の本体３２２と一体的であり得る。閉鎖部３２８ａは、チャンバ３２０を開放するようにチャンバ３２０に対して回転可能であり得る。例えば、閉鎖部３２８ａは、チャンバ３２０にねじ式で連結され得る。いくつかの実施形態では、チャンバ３２０は、第１の部材３２２とともに回転可能であり得る。機構３２８ａ、３２８ｂは、管３１４および／または第２の本体に対する回転に対抗して閉鎖部３２８ａを拘束するように動作し得る。例えば、機構は、アバットメント３２８ｂを口３１６の中に備え得、アバットメント３２８は、閉鎖部３２８ａの回転を遮断するように閉鎖部３２８ａの突起に係合する。第１の本体３２２の回転は、チャンバ３２０を回転させ、それによって、チャンバ３２０と閉鎖部３２８ａとの間の相対的回転を生成し、閉鎖部３２８ａをチャンバ開口に対する開放状態に移動させ得る。
【０２１８】
チャンバを開放するための他のタイプの機構、例えば、チャンバの壊れやすいフィルムまたは壁を破裂させる穿刺要素も使用され得る。
【０２１９】
図５３および５４を参照すると、キャップ２１２のさらなる実施例が図示されている。キャップは、図５２の管とともに、または以降で説明される図５７の管とともに、もしくは本明細書の他の図面で図示されるような管とともに、または前述の国際公開第ＷＯ  ２０１２／１７７６５６号で説明されるように、使用され得る。
【０２２０】
図５３および５４では、サンプル収集デバイス（随意に、本実施形態で示されるようなキャップ３１２、または随意に、他の実施形態では管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバ３２０を備えている。デバイス（随意に、本実施形態ではキャップ３１２、または随意に、他の実施形態では管）はさらに、アクチュエータ３３２の手動作動に応答してチャンバ３２０が開放されることをもたらすために、少なくともキャップが管に固定されるとデバイスの外側から動作可能である手動で動作可能なアクチュエータ３３２を備え得る。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、デバイスは、随意に、キャップ３１２が完全固定位置に配置される前にアクチュエータ３３２の作動を防止するためのロックアウト機構（図示せず）を備え得る。
【０２２２】
いくつかの実施形態では、アクチュエータ３３２は、回転可能および／または押し付け可能ならびに／もしくは押し下げ可能であり得る。
【０２２３】
図示した形態では、チャンバ３２０は、壊れやすい壁３３４を伴う本体を備えている。アクチュエータ３３２は、プランジャが押し下げられたときに（図５４）壁３３４を切断または破損するために成形された先端３３６を伴うプランジャを備えている。壁３３４の開放は、チャンバ３２０内の試薬が収集された体液サンプルと混合することを可能にする。
【０２２４】
図５５および５６を参照すると、いくつかの実施形態では、デバイスは、処理、分析、または研究のために処理機関に（例えば、郵便によって）発送するためにデバイスが配置されることを意図されている、パッケージング（３４０で概略的に描写される）を含むキットの一部として提供され得る。パッケージング３４０は、アクチュエータがチャンバが開放されることをもたらすように作動させられた状態のみで、デバイスを受け入れるように構成され得る。例えば、パッケージング３４０は、そのような状態のみでデバイスを受け取るように寸法決定される所定の空間（例えば、ウェル）を含み得る。アクチュエータは、例えば、押し下げ可能であり得、それによって、キャップまたは管の外部寸法は、より小さくなる。押し下げ前（図５５）、デバイスは、パッケージング３４０の所定の空間に収まるために大きすぎることがあり得る。突出するアクチュエータ３３２は、パッケージング３４０の範囲内にデバイスが嵌め入るには過剰に高くし得る。図５６を参照すると、デバイスは、アクチュエータ３３２が完全に押し下げられたときのみに適合し得る。そのような配列は、ユーザが偶然にアクチュエータを動作させることを忘れないことを確実にすることができる。
【０２２５】
図５７を参照すると、管３１４のさらなる実施例が図示されている。図５７で明示的に示されていないが、管３１４は、先の実施形態のうちのいずれかのキャップとともに、または前述の国際公開第ＷＯ  ２０１２／１７７６５６号で説明されるように、使用され得る。キャップは、収集された体液サンプルを閉鎖状態で密閉するように、管３１４の口部分３１６に固定され得る。いくつかの実施形態では、管３１４は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間３１８を少なくとも部分的に画定する。デバイス（随意にキャップ、または随意に管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバ（図示せず）を備えている。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、口部分３１６は、キャップが固定された後にデバイスの開放を促進するように、管３１４の収集部分３４２から分離可能であり得る。管の収集部分３４２は、収集空間３１８を画定し得る。例えば、口部分３１６は、ねじ式接続３４４、またはある他の機械的に分離可能な接続によって、もしくは壊れやすい一体的接続によって、収集部分３４２に連結され得る。
【０２２７】
口部分３１６は、管の口を画定する開放端に向かって広がり、および／または収集部分に向かって狭くなり得る。口部分３１６は、随意に、チャンバが開放されることをもたらすようにチャンバと相互作用するためのアバットメント３２８ｂ（または他の機構）を備え得るが、そのようなアバットメントは、明確にするために図５７に示されていない。
【０２２８】
いくつかの実施形態では、キャップおよび口部分は、キャップが閉鎖されるとその完全固定状態でキャップを係止するための機械的または接着ロックを一緒に備えている。図５７のような配列の場合、管３１４の収集部分３４２から口部分３１６を分離する能力は、サンプルを堆積させたユーザによるキャップの偶発的再開放を依然として妨害しながら、デバイスが処理設備において受け取られるときに、サンプル内容物へのアクセスの容易性を促進し得る。
【０２２９】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、キャップは、試薬を含むためのチャンバのための閉鎖部を備え得る。閉鎖部は、キャップが口部分に固定されたときまたは後に、開放されるように構成され得、閉鎖部は、閉鎖部が開放されると口部分３１６の中へ落下する。口部分３１６は、閉鎖部が管の収集部分３４２の中へ落下することを防止し得る。そのような配列を用いると、管の収集部分３４２から口部分３１６を分離する能力は、口部分から閉鎖部を手動で回収する必要なく、サンプル内容物への容易なアクセスを促進し得る。代わりに、口部分自体を除去することによって、閉鎖部が口部分とともに除去される。
【０２３０】
加えて、または代替として、いくつかの実施形態では、収集部分３４２から口部分３１６を分離する能力は、サンプルが、広がったまたは漏斗状の口部分３１６がない収集部分３４２の比較的小型の形態の中で取り扱われ、処理され、または貯蔵されることを可能にし得る。
【０２３１】
いくつかの実施形態によるサンプル収集デバイスは、ポリプロピレン、ポリスチレン、およびポリカーボネート等の任意の好適なプラスチックで作製され得る。デバイスの寸法は、サンプルが受けるであろう具体的処理に合うように修正され得る。ある実施形態では、典型的寸法は、以下を含む。キャップの内側チャンバに対して、容積は、約３ｍｌ〜約１０ｍｌ、典型的には、約６ｍｌである。管の管腔に対して、容積は、約１５ｍｌ〜約５０ｍｌ、典型的には、約２５ｍｌである。他の容積が、本開示のいくつかの実施形態の範囲内である。
【０２３２】
いくつかの実施形態では、唾液および尿等の１つ以上の体液中の細胞を保存するための溶液が開示される。保存溶液は、随意に、実施形態のうちのいずれかで使用され得る。細胞を保存するための溶液は、細胞型へのさらなる分離および下流分子分析のために有益であり得、体液中の細胞の貯蔵を可能にし、細胞の抗原性および細胞構造を保持する。溶液は、限定されないが、パラホルムアルデヒド等の少なくとも１つの化学固定剤と、少なくとも１つのプロテアーゼ阻害剤とを含み得る。いくつかの実施形態では、溶液はさらに、少なくとも１つの抗菌剤、ヒトおよび／または他の動物種からの血清タンパク質のうちの１つ以上のものを含み得る。溶液は、約６．４〜約８．４、好ましくは、約７．２〜約７．６のｐＨで緩衝されることができる。
【０２３３】
本開示の目的で、「細胞を保存する」とは、細胞がそれらの抗原に基づいて精製または濃縮されることができるように、細胞が、それらの抗原が分解させられることを防止することと、細胞エピゲノムの変化を防止することとを指す。「エピゲノム」とは、ＤＮＡまたはＤＮＡに結合したタンパク質の共有結合修飾による、ゲノムＤＮＡの変化の状態もしくはパターンを指す。そのような変化の例は、ＣｐＧジヌクレオチド中のシトシンの第５位におけるメチル化、ヒストンのリジン残基のアセチル化、転写を開始するＤＮＡ（例えば、転写因子）へのタンパク質の結合、および根本的ＤＮＡ配列の変化に起因しない他の遺伝的または非遺的変化を含む。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、以下の説明における作用物質の濃度は、サンプル保存溶液自体の濃度であり得る。体液に応じて、唾液の場合、溶液および体液のほぼ等しい体積が、一緒に混合させられることができる。これは、好ましくは、体液からの細胞が室温で少なくとも１週間にわたってそれらの抗原性およびＤＮＡを保持することをもたらす。
【０２３５】
本開示のいくつかの実施形態では、デバイス内で保持され、展開される保存溶液の体積は、例えば、尿中の細胞の保存のために関連する、約１００〜約５００ｍｌであり得る。したがって、尿のための保存溶液は、尿に対して約１０倍（１０ｘ）濃縮溶液〜１．５倍（１．５ｘ）溶液のいずれかであり得る。
【０２３６】
いくつかの実施形態による「化学固定剤」は、細胞が分解に抵抗するように、細胞成分を変化させるために使用される化学架橋結合化合物である。化学固定剤はまた、ヒストンおよび他のＤＮＡ結合タンパク質をＤＮＡに架橋結合する役割を果たすこともできる。そのような作用物質は、当技術分野で公知であり、限定ではないが、パラホルムアルデヒド、ホルムアルデヒド、ホルマリン、アルデヒド、アルコール、酸化剤、水銀剤、ピクリン酸塩、ヘペスグルタミン酸緩衝液介在有機溶媒保護効果（ＨＯＰＥ）、Ｚａｍｂｏｎｉｓ固定剤等の固定剤の組み合わせ、アルデヒドの組み合わせ、および合成架橋結合試薬を含み得る。いくつかの実施形態では、化学固定剤は、パラホルムアルデヒドである。いくつかの実施形態では、化学固定剤は、約１％（ｖ／ｖ）の濃度で存在する。
【０２３７】
体液中に存在するプロテアーゼによる分解から細胞を保護するために、いくつかの実施形態では、溶液は、少なくとも１つのプロテアーゼ阻害剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、プロテアーゼ阻害剤は、アスパラギン酸プロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、メタロプロテアーゼ阻害剤、セリンプロテアーゼ阻害剤（例えば、セルピン）、トレオニンプロテアーゼ阻害剤、トリプシン阻害剤、およびクニッツＳＴＩプロテアーゼ阻害剤から成る群から選択されることができる。いくつかの具体的な非限定的実施例は、アジ化ナトリウム、ＰＭＳＦ、アプロチニン、ロイペプチン、ペプスタチン、天然または合成プロテイナーゼ阻害剤、およびプロテアーゼ阻害剤のカクテル混合物を含む。これらの阻害剤の好適な濃度は、限定ではないが、約０．１〜１ｍＭにおけるＰＭＳＦ（フッ化フェニルメチルスルホニル）セリンプロテアーゼ、約１ｍＭにおけるベンズアミジンセリンプロテアーゼ、約１μｇ／ｍｌにおけるペプスタチンＡ酸プロテアーゼ、約１μｇ／ｍｌにおけるロイペプチンチオールプロテアーゼ、約５μｇ／ｍｌにおけるアプロチニンセリンプロテアーゼ、および約１μｇ／ｍｌにおけるアンチパインチオールプロテアーゼを含むことができる。ある実施形態では、プロテアーゼ阻害剤は、約０．０１％（ｗ／ｖ）の濃度におけるアジ化ナトリウムである。
【０２３８】
微生物汚染からの細胞への損傷を防止するために、溶液のいくつかの実施形態は、少なくとも１つの抗菌剤を含む。好適な抗菌剤は、限定ではないが、抗菌性または抗真菌性抗生物質を含む。
【０２３９】
細胞構造の保存は、随意に、いくつかの実施形態では溶液に添加され得る、血清タンパク質の存在によって増進される。加えて、血清タンパク質は、細胞と溶液との間の浸透圧差を中和するために使用され得る。これらは、ヒトまたは他の動物源に由来し得る。ある場合には、全血清が使用され得る。例えば、ウシ胎仔血清が、いくつかの実施形態では約１％（ｖ／ｖ）で添加され得る。
【０２４０】
本開示による溶液は、前述の実施形態の任意の組み合わせを含み得る。
【０２４１】
本開示のいくつかの実施形態では、１つ以上の体液中の細胞を保存する方法が開示される。細胞を保存する方法は、本開示による溶液と体液を接触させることを含むことができる。体液は、種々の細胞型を含むことができ、体液中の細胞は、本開示による溶液によって保存されることができる。本開示にとって重要ではないが、約１対１の溶液対体液の比が、典型的に使用される。
【０２４２】
以下の実施例は、体液中の細胞を保存するための溶液および方法のいくつかの実施形態をさらに例証することを意図しており、本開示の範囲を限定すると解釈されるものではない。
【０２４３】
例えば、ｐＨ７．４のＰＢＳ、１％パラホルムアルデヒド、１％ＦＢＳ、および０．０１％ＮａＮ３の溶液が、唾液と１：１の比で添加されることができ、次いで、Ｔ細胞が、精製されてＤＮＡ抽出されることができる。そのようなプロセスの結果は、国際公開第ＷＯ  ２０１２／１７７６５６号の図８に示されている。これらの結果は、Ｔ細胞の抗原性およびＤＮＡの完全性が少なくとも１週間にわたって維持されたことを実証することができる。
【０２４４】
添付の図５８に示されるように、さらなる試験は、長期持続時間にわたって、高温でさえも、かつ長期保存期間後でさえも、唾液サンプル中のＴ細胞を保存することにおいて溶液の有効性を実証している。
【０２４５】
図５８では、水平軸は、分析によって実証されるような１：１の比で保存溶液と混合させられた唾液サンプルの１ｍｌあたりのＴ細胞の数を（千単位で）表す。細胞濃度は、保存溶液との１：１混合の結果として、元の唾液サンプルと比較して効果的に半分にされる。
【０２４６】
第１の（最左）円柱は、サンプル収集および保存溶液との混合後に数時間にわたって室温で貯蔵された３つのサンプル中の細胞の数を示す。第１の円柱は、他のサンプル中の細胞数を査定するための基準の役割を果たす。
【０２４７】
第２、第３、および第４の円柱は、サンプル収集および保存溶液との混合後に、各々が１日、２日、および１ヶ月にわたって室温でそれぞれ貯蔵された、３つのサンプルの３つの群の中の細胞の数を比較する。第２から第３の円柱は、互いまたは第１の円柱との変動をほとんど示さない。
【０２４８】
第５、第６、第７、および第８の円柱は、サンプル収集および保存溶液との混合後に３ヶ月の期間にわたって各々が貯蔵され、それぞれ、４℃、室温、３０℃、および４０℃で保たれた、１０個のサンプルの群の中の細胞の数を比較する。試験が長期保存に焦点を合わせられたため、（３つのサンプルの代わりに）１０個のサンプルが使用された。第５から第８の円柱は、互いまたは第１の円柱との変動をほとんど示さない。
【０２４９】
最後の円柱は、１０個のサンプルのサンプル群を使用して、および４ヶ月にわたって貯蔵された（使用前保存期間）保存溶液を使用して、第２の円柱について試験を繰り返す。上記のように、試験が長期保存期間を実証することに焦点を合わせられたため、（３つのサンプルの代わりに）１０個のサンプルが使用された。
【０２５０】
グラフは、保存溶液が、長期持続時間にわたって、広範囲の温度条件にわたって、かつ長期保存期間後でさえも、唾液中のＴ細胞を保存するために極めて効果的であることを図示する。溶液は、他のタイプの細胞のための類似または対応する保存能力を有し得る。異なる円柱における細胞数の間の偏差は、少なくとも、サンプルを提供する異なる人々および／または同一の個人からでも異なるサンプルからの細胞数の通常の差によって説明されることができる。１ｍｌあたりの細胞の数はまた、下流細胞分析を可能にするために著しく十分である。
【０２５１】
サンプル収集デバイス、保存溶液、および下流分析の構築ならびに使用に関するさらなる情報は、参照することによってその全体としてすでに本明細書に組み込まれた、前述の国際公開第ＷＯ  ２０１２／１７７６５６号で見出され得る。
【０２５２】
図５９は、（随意に、本明細書に説明されるような）サンプル収集デバイスが、例えば、在宅ドナーからのサンプル収集のための融通性のある技法を提供するために使用され得る、１つの様式を描写する。略図は、細胞診断、エピジェネティック研究、または他の分析を行うことを希望する研究者もしくは診断専門家がどのようにして、サンプル収集デバイスが供給、収集、および処理されることを可能にする手順から利益を得ることが可能であり得るかを描写する。
【０２５３】
ステップ８０では、供給会社が、例えば、管１４と、キャップ１２と、使用説明書とを含む、サンプル収集キットを提供し得る。キットは、要求に応じて研究者または診断専門家に供給され得る。ステップ８２では、研究者／診断専門家が、例えば、郵便または他の配達技法によって、個々のキットを個々のドナーに発送し得る。各ドナーは、管内に自然に発現された体液のサンプルを収集し（ステップ８４）、キャップを取り付けることによって管を閉鎖し得る（ステップ８６）。キャップを取り付けるステップは、収集されたサンプル内に細胞を保存するように、管内に試薬を放出する。ドナーは、家庭環境においてサンプルを収集し得る。体液は、例えば、唾液であり得る。
【０２５４】
管を閉鎖した後、ドナーは、例えば、郵便によって、または他の配達技法によって、サンプル収集デバイスを返却する。いくつかの実施形態では、ドナーは、デバイスを供給会社に直接（ステップ８８）、または仲介人として研究者／診断専門家を介して（ステップ９０）返却し得る。後者の場合、研究者／診断専門家は、複数のドナーから返却されたサンプルを収集し、これらを数回に分けて供給会社に転送し得る。
【０２５５】
供給会社は、管から保存されたサンプルを除去することによって返却されたデバイスを処理し（ステップ９２）、サンプルから細胞を単離し（ステップ９４）、研究者に発送するために細胞を調製する（ステップ９６）。管からサンプルを除去するステップは、随意に、サンプル収集デバイスを開放してサンプルを抽出するために自動機械を使用することを含み得る。細胞を単離するステップは、随意に、前述の国際公開第ＷＯ  ２０１２／１７７６５６号で説明される技法のうちのいずれかを含み得る。細胞を調製するステップ９６は、随意に、細胞を凍結させることを含み得る。
【０２５６】
ステップ９８では、調製された細胞が、研究、診断、または分析、例えば、エピジェネティック研究もしくは分析のために、研究者／診断専門家に発送され得る。
【０２５７】
いくつかの実施形態では、シリアル番号システムが、各サンプル収集デバイスおよびその関連体液サンプルを識別するために使用され得る。例えば、各サンプル収集デバイスは、シリアル番号を割り当てられ得る。シリアル番号は、随意に、サンプル収集デバイスの製造中に割り当てられ得る。シリアル番号は、例えば、製造中にサンプル収集デバイスの１つ以上の（もしくは全ての）構成要素上に、またはサンプル収集デバイスに取り付けられたラベル上に印刷され得る。代替として、シリアル番号は、ステップ８２において個々のドナーに発送する前に、キットを処理する間に研究者によって割り当てられ得る。収集されたサンプルの処理（ステップ９２−９６）中に、サンプルは、収集デバイスのシリアル番号によって識別され得る。同一のシリアル番号が、ステップ９８のために研究者に最終的に返却される、単離および調製された細胞を識別するために使用され得る。
【０２５８】
前述の説明は、開示される発明の好ましい実施形態を例証するにすぎず、多くの改良、代替、および／または均等物が使用され得ることが理解されるであろう。
【０２５９】
一例のみとして、いくつかの実施形態におけるある特徴の非限定的階層概要は、以下の通りである。
【０２６０】
（項目／実施形態）
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを少なくとも部分的に画定する第１のキャップ部分を備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップはさらに、チャンバと連通している開口を閉鎖するための閉鎖部を画定する第２のキャップ部分を備え、第２のキャップ部分は、使用時にキャップを管に取り付けることに応答して、第１のキャップ部分から係合解除し、少なくとも部分的に管の中へ降下するように構成されている、実施形態。
【０２６１】
第１および第２のキャップ部分は、互いに対して相対的に移動可能であり、第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、実施形態１に記載のデバイス。
【０２６２】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に対する相対的移動時に、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動に応答して、サンプル収集空間に向かった方向に平行移動するように構成されている、実施形態２に記載のデバイス。
【０２６３】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、互いに対して相対的に移動可能な第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられ、第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動に応答して、サンプル収集空間に向かった方向に平行移動するように構成されている、実施形態。
【０２６４】
第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して一体的に移動させられるように構成されている、実施形態２、３、または４に記載のデバイス。
【０２６５】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に一体的に連結されるか、またはそれに捕捉されて連結され、もしくはそれと一体的である、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２６６】
第２のキャップ部分は、テザーによって第１のキャップ部分に連結されている、実施形態７に記載のデバイス。
【０２６７】
第１のキャップ部分は、第１のキャップ部分に捕捉されて連結されている第２のキャップ部分を保持するためのケージを提供されている、実施形態７または８に記載のデバイス。
【０２６８】
ケージは、第１のキャップ部分に対して回転可能である、実施形態９に記載のデバイス。
【０２６９】
管は、第２のキャップ部分がサンプル収集空間の中へ落下することを防止するための支持体を備えている、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２７０】
管は、デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有する、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２７１】
サンプル収集空間の断面積は、小さすぎて第２のキャップ部分を収容できず、それによって、第２のキャップ部分は、サンプル収集空間の中へ落下することを妨げられる、実施形態１２に記載のデバイス。
【０２７２】
サンプル収集部分は、円柱状、環状、トロイドから選択される形状を有する、実施形態１２または１３に記載のデバイス。
【０２７３】
サンプル収集部分は、サンプル体積および／または充填レベルを示す少なくとも１つのマークを有する、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２７４】
キャップは、管の口部分に固定可能であり、口部分は、キャップが固定された後にデバイスの開放を促進するように、管の収集部分から分離可能である、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２７５】
キャップは、口部分とは別個の本体であり、口部分を閉鎖するために口部分に固定可能である、実施形態１６に記載のデバイス。
【０２７６】
第２のキャップ部分は、管内の落下位置からの第２のキャップ部分の回収を可能にするための特徴を備えているか、または提供される、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２７７】
特徴は、磁気要素である、実施形態１８に記載のデバイス。
【０２７８】
特徴は、止まり穴である、実施形態８６または８７に記載のデバイス。
【０２７９】
開放放されているチャンバを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成される、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０２８０】
装置で表される実施形態であって、
自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスを備え、デバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が管の中に管の中へ落下させられ、それによって、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、キャップと、第１のキャップ部分がデバイスを開放して収集されたサンプルにアクセスするように後に除去されると、管から第２のキャップ部分を回収するための回収ツールとを備えている、実施形態。
【０２８１】
第１のキャップ部分によって閉鎖される口を有する管を備えているタイプの体液サンプル収集デバイスから第２のキャップ部分を回収するための回収ツールであって、管は、第１のキャップ部分から少なくとも部分的に分離した第２のキャップ部分を含み、管は、体液の保存されたサンプルを含み、体液のサンプルへのアクセスを可能にするために、第１のキャップ部分が除去されると管から第２のキャップ部分を回収するために、第２のキャップ部分に係合するための磁気および／または機械的特徴を備えている、回収ツール。
【０２８２】
ツールは、第２のキャップ部分の止まり穴に機械的に係合するための複数の拡張可能な指部を備えている、実施形態２３に記載の回収ツール。
【０２８３】
ツールは、グリッパ部材が互いに移動可能である管状の柄を備え、グリッパ部材は、拡張可能な指部を備えている、実施形態２４に記載の回収ツール。
【０２８４】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイスは、試薬がサンプル収集空間に入ることを可能にするために、管へのキャップの係合に応答してチャンバを開放するように構成され、デバイスは、チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成されている、デバイス。
【０２８５】
第１の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、実施形態２１または２６に記載のデバイス。
【０２８６】
第２の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、実施形態２１、２６、または２７に記載のデバイス。
【０２８７】
キャップは、少なくとも部分的にチャンバを一緒に画定する第１および第２のキャップ部分を備え、第２のキャップ部分は、少なくとも部分的に管の中へ落下してチャンバを開放するように構成され、第１の信号は、第２のキャップ部分の落下によって提供される、実施形態２１、２６、２７、または２８に記載のデバイス。
【０２８８】
キャップはさらに、キャップが管の完全閉鎖位置に到達すると係合可能なロックデバイスを備え、ロックデバイスは、完全閉鎖位置でキャップを係止するために構成され、第２の信号は、ロックデバイスの動作によって生成される、実施形態２１または２６〜２９のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０２８９】
第２のキャップ部分は、空洞を画定するカップ部分と、カップ部分を取り囲むフランジとを備えている、シルクハット形状を有する少なくとも一部を備えている、実施形態１〜２１または２６〜２９のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０２９０】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられ、第２のキャップ部分は、空洞を画定するカップ部分と、カップ部分を取り囲むフランジとを備えている、シルクハット形状を有する少なくとも一部を備えている、実施形態。
【０２９１】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分の半径方向内向きのねじ山に係合するために、半径方向外向きの表面上にねじ山を有する、実施形態３１または３２に記載のデバイス。
【０２９２】
カップ部分は、チャンバを閉鎖するためにチャンバの開放端に入り込むために構成されている、実施形態３１、３２、または３３に記載のデバイス。
【０２９３】
キャップを管に完全に固定する第１の回転量は、３回以下の旋回であり、チャンバを開放する第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の第２の回転量は、第１の回転量より少ない、実施形態１〜２１または２６〜３４に記載のデバイス。
【０２９４】
管の口を閉鎖するように管とねじ式で係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、一緒にねじ式で連結され、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して回転可能に移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられ、キャップを管に完全に固定する第１の回転量は、３回以下の旋回であり、チャンバを開放する第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の第２の回転量は、第１の回転量より少ない、実施形態。
【０２９５】
第１の回転量は、２回半以下の旋回、２回以下の旋回、１回半以下の旋回、１回以下の旋回から選択される少なくとも１つである、実施形態３５または３６に記載のデバイス。
【０２９６】
第２の回転量は、１回以下の旋回、４分の３以下の旋回、半分以下の旋回、４分の１以下の旋回から選択される少なくとも１つである、実施形態３５、３６、または３７に記載のデバイス。
【０２９７】
第２の回転量は、管に対する回転に対抗して第２のキャップ部分を拘束するように管の係合装置が第２のキャップ部分と協働するための第１の角度区画と、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間のねじ式連結が外れるための第２の角度区画とを備えている、実施形態３５、３６、３７、または３８に記載のデバイス。
【０２９８】
第１の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択され、第２の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択される、実施形態３９に記載のデバイス。
【０２９９】
キャップは、キャップシェルと、キャップシェルに組み立てられる内蔵チャンバモジュールとを備え、内蔵チャンバモジュールは、チャンバを画定する、実施形態１〜２１または２６〜４０のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３００】
実施形態１〜２１または２６〜４１のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイス（随意にキャップ、または随意に管）はさらに、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、キャップは、それによってユーザがキャップを操作する第１の本体と、キャップを管に固定するために管と回転可能に嵌合可能である第２の本体と、（ｉ）第２の本体を管に固定するように第２の本体の回転を可能にするためのトルクを第１の本体から第２の本体に伝達し、（ｉｉ）第２の本体が完全固定位置に到達した後に本体の間で滑りを可能にするために構成される、第１の本体と第２の本体との間の連結とを備え、デバイスはさらに、少なくとも第２の本体が完全固定位置に到達した後に、第１の本体の手動回転に応答してチャンバが開放されることをもたらすように動作可能な機構を備えている、実施形態。
【０３０１】
機構は、第２の本体が完全固定位置に到達した後のみ、チャンバを開放させ始めるように動作可能である、実施形態４２に記載のデバイス。
【０３０２】
機構は、第２の本体が完全固定位置に到達する前に部分的に動作可能である、実施形態４２に記載のデバイス。
【０３０３】
随意に、実施形態１〜２１または２６〜４４のうちのいずれかに従う体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイスは、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、デバイスはさらに、アクチュエータの手動作動に応答してチャンバが開放されることをもたらすために、少なくともキャップが管に固定されるとデバイスの外側から動作可能である手動で動作可能なアクチュエータを備えている、実施形態。
【０３０４】
チャンバは、キャップ上または管上から選択される位置に配置されている、実施形態４５に記載のデバイス。
【０３０５】
手動で動作可能なアクチュエータは、キャップ上または管上から選択される位置に配置されている、実施形態４５または４６に記載のデバイス。
【０３０６】
実施形態４７に記載のデバイスと、デバイスが配置されることを意図されているパッケージングとを備え、パッケージングは、アクチュエータがチャンバが開放されることをもたらすように作動させられている状態のみでデバイスを受け入れるように構成されている装置で表される実施形態。
【０３０７】
実施形態１〜２１または２６〜４７のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、デバイスは、管と、管の口部分に固定可能なキャップとを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイスは、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、口部分は、キャップが固定された後にデバイスの開放を促進するように、管の収集部分から分離可能である、デバイス。
【０３０８】
チャンバは、キャップ上または管上から選択される位置に配置されている、実施形態４９に記載のデバイス。
【０３０９】
キャップが管の口部分に取り付けられるとキャップの除去を妨害するロック機構をさらに備えている、請求項４９または５０に記載のデバイス。
【０３１０】
キャップは、口部分とは別個の本体であり、口部分を閉鎖するために口部分に固定可能である、請求項４９、５０、または５１に記載のデバイス。
【０３１１】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜５２のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、キャップは、試薬を含むためのチャンバを少なくとも部分的に画定する第１のキャップ部分を備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップはさらに、チャンバの下端における開口を閉鎖するための閉鎖部を画定する第２のキャップ部分を備え、第２のキャップ部分は、カップ形状を有する、デバイス。
【０３１２】
第２のキャップ部分は、キャップを管に取り付けることに応答して、第１のキャップ部分から係合解除するように構成されている、実施形態５３に記載のデバイス。
【０３１３】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜５４のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、互いに対して相対的に回転可能な第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、チャンバの壊れやすい壁部分の完全性を破損するようにキャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して回転させられて、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０３１４】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜５５のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、デバイスはさらに、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、チャンバは、壊れやすい壁部分を有する可変体積および／または形状チャンバユニットによって少なくとも部分的に画定され、使用時、チャンバは、壊れやすい壁部分の完全性が破損され、チャンバの内容物がサンプル収集空間の中へ分注されることを可能にするように、キャップを管に取り付けることに応答して、少なくとも部分的に変形させられる、デバイス。
【０３１５】
穿刺要素をさらに備え、穿刺要素は、チャンバの変形に応答して壊れやすい壁部分が穿刺要素に接触すると、壊れやすい壁部分の完全性を破損する、実施形態５６に記載のデバイス。
【０３１６】
穿刺要素は、チャンバの内側に提供されている、実施形態５７に記載のデバイス。
【０３１７】
可変体積および／または形状チャンバユニットは、ブラダ、ベローズ、アコーディオンから選択される少なくとも１つを備えている、実施形態５６、５７、または５８に記載のデバイス。
【０３１８】
使用時、チャンバは、キャップを管に取り付けることに応答して、少なくとも１つの方向へのチャンバの圧縮によって少なくとも部分的に変形させられる、実施形態５６〜５９のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３１９】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜６０のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、壊れやすい壁部分によって接合されている第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分と壊れやすい壁部分とは、チャンバを少なくとも部分的に一緒に画定し、一緒に一体的に成形され、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、壊れやすい壁部分を破損するようにキャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、それによって、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０３２０】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜６１のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、溶接または接着剤によって接合されている第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、チャンバを少なくとも部分的に一緒に画定し、一緒に一体的に成形され、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、溶接または接着剤を破損するようにキャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、それによって、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０３２１】
第１のチャンバの試薬と別個に第２の試薬を含むための第２のチャンバをさらに備えている、実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜６２のうちのいずれかに従う体液サンプル収集デバイス。
【０３２２】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、互いに別個に試薬または試薬成分を含むための複数のチャンバと、キャップが管の口を閉鎖するために取り付けられるときに、チャンバの内容物を管のサンプル収集空間の中へ分注するように、チャンバを開放するための開放装置とをさらに備えている、デバイス。
【０３２３】
開放装置は、サンプル収集空間の中へのチャンバの内容物の連続放出を画定するために、別のチャンバの前に１つのチャンバの開放を引き起こすように構成されている、実施形態６３または６４に記載のデバイス。
【０３２４】
開放装置は、サンプル収集空間の中へのチャンバの内容物の実質的に同時の放出を画定するために、別のチャンバの前に１つのチャンバの実質的に同時の開放を引き起こすように構成されている、実施形態６３または６４に記載のデバイス。
【０３２５】
複数のチャンバのうちの少なくとも１つ、随意に、第１および第２のものがキャップの中に提供されている、実施形態６３、６４、６５、または６６に記載のデバイス。
【０３２６】
開放装置は、キャップが管の口に係合させられるときに別のキャップ部分に対して移動するように構成されている少なくとも１つのキャップ部分を備えている、実施形態６３、６４、６５、６６、または６７に記載のデバイス。
【０３２７】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜６８のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、互いに対して相対的に移動可能な第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して一体的に移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０３２８】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜６９のうちのいずれかに随意に従う体液サンプル収集デバイスであって、自然に発現された体液の収集のためのデバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備え、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０３２９】
第１および第２のキャップ部分は、互いに対して回転可能に移動可能である、実施形態６９または７０に記載のデバイス。
【０３３０】
第１および第２のキャップ部分は、一緒にねじ式で連結されている、実施形態７１に記載のデバイス。
【０３３１】
キャップは、管に回転可能に係合可能である、実施形態６９〜７２のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３３２】
キャップは、管にねじ式で係合可能である、実施形態７３に記載のデバイス。
【０３３３】
第１および第２のキャップ部分は、キャップを管に留めるときに、その周囲でキャップが回転可能である軸と略平行である軸の周囲で回転可能である、実施形態６９〜７４のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３３４】
軸は、概して、一致している、実施形態７５に記載のデバイス。
【０３３５】
管は、第１のキャップ部分による係合のための第１の係合装置と、第２のキャップ部分による係合のための第２の係合装置とを備えている、実施形態６９〜７６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３３６】
第１の係合装置は、ねじ式連結の構成要素を備えている、実施形態７７に記載のデバイス。
【０３３７】
第２の係合装置は、管に対する相対的回転から第２のキャップ部分を拘束するための拘束器を備えている、実施形態７７または７８に記載のデバイス。
【０３３８】
使用時、第１および第２の係合装置のうちの一方は、他方の係合装置がその対応するキャップ部分に係合する前に対応するキャップ部分に係合するように構成され、該他方の係合装置は、キャップと管との間の相対的移動後にその対応するキャップ部分に係合する、実施形態７７、７８、または７９に記載のデバイス。
【０３３９】
第２の係合装置は、第１の係合装置と第１のキャップ部分との間の係合前に、第２のキャップ部分に鍵止めされ、係合するように構成されている、実施形態８０に記載のデバイス。
【０３４０】
第２の係合装置は、第１のキャップ部分が第１の係合装置に係合するように取り付けられた後に第２のキャップ部分に係合するように構成されている、実施形態８０に記載のデバイス。
【０３４１】
第１および第２の係合装置は、管とのキャップの係合中に、略同時にそれぞれのキャップ部分に係合するように構成されている、実施形態７７、７８、または７９に記載のデバイス。
【０３４２】
管は、管へのキャップの留め中に、第１および第２のキャップ部分のうちの一方が管に対する移動に対抗して少なくとも部分的に拘束される一方で、他方のキャップ部分が管に対して移動するように、第１および第２のキャップ部分に係合するように構成されている、実施形態６９〜８３のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３４３】
第１および第２のキャップ部分は、相対的回転に応答してキャップ部分の間の相対的軸方向変位を引き起こすか、または可能にする連結によって一緒に連結されている、実施形態６９〜８４のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３４４】
第２のキャップ部分は、チャンバを開放するように第１のキャップ部分から解放可能である、実施形態６９〜８５のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３４５】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に一体的に連結されるか、それと捕捉されて連結されるか、または、それと一体的である、実施形態６９〜８５のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３４６】
第２のキャップ部分は、テザーによって第１のキャップ部分に連結されている、実施形態８７に記載のデバイス。
【０３４７】
第１のキャップ部分は、第１のキャップ部分に捕捉されて連結されている第２のキャップ部分を保持するためのケージを提供されている、実施形態８７または８８に記載のデバイス。
【０３４８】
ケージは、第１のキャップ部分に対して回転可能である、実施形態８９に記載のデバイス。
【０３４９】
第２のキャップ部分は、チャンバの開口を閉鎖するための閉鎖部を備えている、実施形態６９〜９０のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３５０】
第２のキャップ部分は、略カップ形状を有するか、または備えている、実施形態９１に記載のデバイス。
【０３５１】
チャンバは、開放下端を有する、実施形態９１または９２に記載のデバイス。
【０３５２】
第２のキャップ部分の少なくとも一部は、第２のキャップ部分が第１のキャップ部分から係合解除されるときに、管のサンプル収集空間の中へ、またはそれに向かって落下する、実施形態９１、９２、または９３に記載のデバイス。
【０３５３】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動に応答して、サンプル収集空間に向かった方向に平行移動するように構成されている、実施形態６９〜９４のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３５４】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に対する相対的移動時に、チャンバの壊れやすい壁部分の完全性を破損して、チャンバを開放するように構成されている、実施形態６９〜９５のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３５５】
壊れやすい壁部分は、プラスチック、金属、プラスチック／金属積層から選択される材料を含む、実施形態９６に記載のデバイス。
【０３５６】
壊れやすい壁部分は、第１および第２のキャップ部分を接合する一体的壁部分である、実施形態９６〜９７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３５７】
第２のキャップ部分は、壊れやすい壁部分の完全性を破損するための穿刺および／または切断要素を備えている、実施形態９６、９７、または９８に記載のデバイス。
【０３５８】
壊れやすい壁部分は、チャンバを画定するブリスタ、チャンバの開口を閉鎖するように密閉される閉鎖部、キャップ部分のうちの少なくとも１つの一体的部分、チャンバの開口において溶接もしくは接着される箔のうちの１つ以上として選択される、実施形態９６〜９９のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３５９】
チャンバは、少なくとも１つの可動壁部分を有する可変体積および／または形状チャンバユニットによって画定される、実施形態９６〜１００のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３６０】
壊れやすい壁部分は、可変体積および／または形状チャンバユニットの壁部分である、実施形態１０１に記載のデバイス。
【０３６１】
壊れやすい壁部分は、可変体積および／または形状チャンバユニットの該可動壁部分である、実施形態１０１に記載のデバイス。
【０３６２】
可変体積および／または形状チャンバユニットは、ブラダ、ベローズ、アコーディオンから選択される少なくとも１つを備えている、実施形態１０１〜１０３のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３６３】
壊れやすい壁部分の完全性を破損するための切断および／または穿刺要素をさらに備えている、実施形態１０１〜１０４のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３６４】
壊れやすい壁部分の完全性を破損するための切断および／または穿刺要素は、可変体積ならびに／もしくは形状チャンバユニットの内側に提供されている、実施形態１０５に記載のデバイス。
【０３６５】
切断および／または穿刺要素は、可動壁部分がチャンバの圧縮に応答して移動するときに、可変体積ならびに／もしくは形状チャンバユニットの可動壁部分の完全性を破損するように構成されている、実施形態１０５または１０６に記載のデバイス。
【０３６６】
第１および第２のキャップ部分は、接着剤または溶接によって接合され、接合部は、キャップが管に係合させられるときに、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の該相対的移動に応答して破損するように構成されている、実施形態６９〜１０７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３６７】
キャップは、キャップシェルと、キャップシェルに組み立てられる内蔵チャンバモジュールとを備え、内蔵チャンバモジュールは、チャンバを画定する、実施形態６９〜１０７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３６８】
チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成されている、実施形態６９〜１０８のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３６９】
第１および第２の信号のうちの少なくとも１つは、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、実施形態１０９に記載のデバイス。
【０３７０】
第１の信号は、少なくとも部分的に管の中への第２のキャップ部分の落下によって生成される、実施形態１０９または１１０に記載のデバイス。
【０３７１】
第２の信号は、完全閉鎖状態でキャップを係止するように動作するロック機構の係合によって生成される、実施形態１０９、１１０、または１１１に記載のデバイス。
【０３７２】
ロック機構は、ラッチ、ラチェットから選択される少なくとも１つを備えている、実施形態１１２に記載のデバイス。
【０３７３】
管は、デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有する、実施形態６９〜１１３のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３７４】
サンプル収集部分は、サンプル体積および／または充填レベルを示す少なくとも１つのマークを有する、実施形態１１４に記載のデバイス。
【０３７５】
サンプル収集部分は、円柱状、環状、トロイドから選択される形状を有する、実施形態１１４または１１５に記載のデバイス。
【０３７６】
サンプル収集部分の内部断面積は、第２のキャップ部分がサンプル収集部分に進入することを防止するために十分に小さい、実施形態１１４、１１５、または１１６に記載のデバイス。
【０３７７】
試薬は、保存溶液を含む、実施形態６９〜１１７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３７８】
第１のチャンバの試薬と別個に第２の試薬を含むための第２のチャンバをさらに備えている、実施形態６９〜１１８のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０３７９】
第２のチャンバは、第２のキャップ部分の相対的移動、第３のキャップ部分の相対的移動のうちの１つ以上のものによって、使用時に開放されるように構成されている、実施形態１１９に記載のデバイス。
【０３８０】
第２のチャンバは、第１のチャンバと実質的に同時に、または第１のチャンバの開放の前もしくは後に順に開放されるように構成されている、実施形態１１９または１２０に記載のデバイス。
【０３８１】
細胞の抗原性および細胞構造を保持するように体液中の細胞の貯蔵を可能にする、細胞型へのさらなる分離および下流エピジェネティック分析のために体液中の細胞を保存するための溶液で表される実施形態であって、溶液は、少なくとも１つの化学固定剤と、少なくとも１つのプロテアーゼ阻害剤とを含み、約６．４〜約８．４のｐＨで緩衝され、溶液は、少なくとも１週間の持続時間にわたって細胞を保存するために効果的である、実施形態。
【０３８２】
溶液は、少なくとも２週間、少なくとも３週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、または、少なくとも３ヶ月から選択される持続時間にわたって細胞を保存するために効果的である、実施形態１２２に記載の溶液。
【０３８３】
溶液は、４℃〜４０℃、４℃〜３０℃、ほぼ室温、約４℃、約３０℃、約４０℃の温度または温度範囲のうちの少なくとも１つとして選択される温度で保たれた場合、細胞を保存するために効果的である、実施形態１２２または１２３に記載の溶液。
【０３８４】
溶液は、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、少なくとも３ヶ月、少なくとも４ヶ月のうちの少なくとも１つから選択される保存期間を有する、実施形態１２２、１２３、または１２４に記載の溶液。
【０３８５】
保存期間は、室温での保存期間である、実施形態１２５に記載の溶液。
【０３８６】
溶液は、体液の元のサンプルから少なくとも所定の割合の細胞を保存するために効果的であり、所定の割合は、少なくとも５０％、少なくとも５５％、少なくとも６０％、少なくとも６５％、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％から選択される、実施形態１２２〜１２６のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３８７】
１ｍｌあたりの保存される細胞の数または所定の型は、少なくとも約５０００、少なくとも約１００００、または、少なくとも約１２０００である、実施形態１２２〜１２７のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３８８】
細胞は、Ｔ細胞である、実施形態１２２〜１２８のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３８９】
少なくとも１つの抗菌剤と、ヒトおよび／または他の動物種からの血清タンパク質とのうちの１つ以上のものをさらに含む、実施形態１２２〜１２９のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９０】
化学固定剤は、アルデヒドから成る群から選択される、実施形態１２２〜１３０のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９１】
化学固定剤は、パラホルムアルデヒドである、実施形態１３１に記載の溶液。
【０３９２】
化学固定剤は、約１％（ｖ／ｖ）の濃度で存在する、実施形態１２２〜１３２のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９３】
抗菌剤は、抗菌性および抗真菌性抗生物質から成る群から選択される、実施形態１２２〜１３３のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９４】
プロテアーゼ阻害剤は、アスパラギン酸プロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、メタロプロテアーゼ阻害剤、セリンプロテアーゼ阻害剤、トレオニンプロテアーゼ阻害剤、トリプシン阻害剤、クニッツＳＴＩプロテアーゼ阻害剤、および前述のいずれかの組み合わせから成る群から選択される、実施形態１２２〜１３４のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９５】
プロテアーゼ阻害剤は、アジ化ナトリウム、ＰＭＳＦ、アプロチニン、ロイペプチン、ペプスタチン、天然または合成プロテイナーゼ阻害剤、天然および合成の両方のプロテアーゼ阻害剤の混合物、ならびに前述の任意の組み合わせから成る群から選択される、実施形態１２２〜１３５のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９６】
プロテアーゼ阻害剤は、アジ化ナトリウムである、実施形態１２２〜１３６のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９７】
溶液は、約７．２〜約７．６のｐＨで緩衝される、実施形態１２２〜１３７のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９８】
緩衝液は、バルビタール、トリスリン酸、クエン酸、カコジル酸、他の非リン酸緩衝液、および前述の任意の組み合わせから成る群から選択される、実施形態１２２〜１３８のうちのいずれかに記載の溶液。
【０３９９】
緩衝液は、リン酸緩衝液である、実施形態１２２〜１３９のうちのいずれかに記載の溶液。
【０４００】
実施形態１２２〜１４０のうちのいずれかに記載の保存溶液と体液を接触させることを含む、自然に発現された体液中の細胞を保存する方法。
【０４０１】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜１２１のうちのいずれかに随意に従うサンプル収集デバイスであって、デバイスは、自然に発現された体液の収集のためであり、デバイスは、実施形態１２２〜１４０のうちのいずれかに記載の保存溶液を含む、サンプル収集デバイス。
【０４０２】
実施形態１２２〜１４０のうちのいずれかに記載の溶液を含むサンプル収集キット。
【０４０３】
実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜１２１のうちのいずれかに記載のサンプル収集デバイスを含むサンプル収集キット。
【０４０４】
細胞および／またはＤＮＡが分析のためにそれから単離され得る体液サンプルの収集のための実施形態１４３または１４４に記載のキット。
【０４０５】
デバイスの中の試薬をさらに備え、試薬は、細胞および／または細胞成分を保存するように構成されている、実施形態１４５に記載のキット。
【０４０６】
細胞または細胞成分の分析のための体液サンプルを収集するための実施形態１〜２１、または２６〜４７、もしくは４９〜１２１のうちのいずれかに記載のデバイスの使用であって、分析は、遺伝学、エピジェネティックス、診断、または他の目的から選択される、使用。
【０４０７】
方法で表される実施形態であって、方法は、自然に発現された体液のサンプルを収集するための少なくとも１つのサンプル収集キットを提供することであって、キットは、実施形態１４３〜１４６のいずれかに随意に従い、サンプル収集キットは、サンプル収集デバイスと、使用説明書とを備え、サンプル収集デバイスは、管と、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップと、提供された体液サンプルの細胞を保存するための保存料とを備え、保存料は、管の中へ保存料を放出するために、キャップを管に取り付けると自動的に開放されるように構成されているデバイスのチャンバの中に含まれている、ことと、少なくとも１つのサンプル収集キットを配送することと、体液サンプルを含んだ少なくとも１つのサンプル収集デバイスを受け取ることと、収集デバイスから体液サンプルを抽出することと、エピジェネティック分析または診断目的で細胞を単離するようにサンプルを処理することと、配送のために単離された細胞を調製することとを含む。
【０４０８】
収集された体液は、唾液である、実施形態１４８に記載の方法。
【０４０９】
単離された細胞を調製するステップは、細胞を凍結させることを含む、実施形態１４８または１４９に記載の方法。
【０４１０】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、互いに対して相対的に移動可能である第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して一体的に移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０４１１】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０４１２】
第１および第２のキャップ部分は、互いに対して回転可能に移動可能である、実施形態１５１または１５２に記載のデバイス。
【０４１３】
第１および第２のキャップ部分は、一緒にねじ式で連結されている、実施形態１５３に記載のデバイス。
【０４１４】
キャップは、管に回転可能に係合可能である、実施形態１５１〜１５４のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４１５】
キャップは、管にねじ式で係合可能である、実施形態１５５に記載のデバイス。
【０４１６】
第１および第２のキャップ部分は、キャップを管に留めるときに、その周囲でキャップが回転可能である軸と略平行である軸の周囲で回転可能である、実施形態１５１〜１５６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４１７】
軸は、概して、一致している、実施形態１５７に記載のデバイス。
【０４１８】
管は、第１のキャップ部分による係合のための第１の係合装置と、第２のキャップ部分による係合のための第２の係合装置とを備えている、実施形態１５１〜１５８のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４１９】
第１の係合装置は、ねじ式連結の構成要素を備えている、実施形態１５９に記載のデバイス。
【０４２０】
第２の係合装置は、管に対する相対的回転から第２のキャップ部分を拘束するための拘束器を備えている、実施形態１５９または１６０に記載のデバイス。
【０４２１】
使用時、第１および第２の係合装置のうちの一方は、他方の係合装置がその対応するキャップ部分に係合する前に対応するキャップ部分に係合するように構成され、該他方の係合装置は、キャップと管との間の相対的移動後にその対応するキャップ部分に係合する、実施形態１５９、１６０、または１６１に記載のデバイス。
【０４２２】
第２の係合装置は、第１の係合装置と第１のキャップ部分との間の係合前に、第２のキャップ部分に鍵止めされ、係合するように構成されている、実施形態１６２に記載のデバイス。
【０４２３】
第２の係合装置は、第１のキャップ部分が第１の係合装置に係合するように取り付けられた後に第２のキャップ部分に係合するように構成されている、実施形態１６２に記載のデバイス。
【０４２４】
第１および第２の係合装置は、管とのキャップの係合中に、略同時にそれぞれのキャップ部分に係合するように構成されている、実施形態１５９、１６０、または１６１に記載のデバイス。
【０４２５】
管は、管へのキャップの留め中に、第１および第２のキャップ部分のうちの一方が管に対する移動に対抗して少なくとも部分的に拘束される一方で、他方のキャップ部分が管に対して移動するように、第１および第２のキャップ部分に係合するように構成されている、実施形態１５１〜１６５のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４２６】
第１および第２のキャップ部分は、相対的回転に応答してキャップ部分の間の相対的軸方向変位を引き起こすか、または可能にする連結によって一緒に連結されている、実施形態１５１〜１６６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４２７】
第２のキャップ部分は、チャンバを開放するように第１のキャップ部分から解放可能である、実施形態１５１〜１６７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４２８】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に一体的に連結されるか、それと捕捉されて連結されるか、または、それと一体的である、実施形態１５１〜１６７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４２９】
第２のキャップ部分は、テザーによって第１のキャップ部分に連結されている、実施形態１６９に記載のデバイス。
【０４３０】
第１のキャップ部分は、第１のキャップ部分に捕捉されて連結されている第２のキャップ部分を保持するためのケージを提供されている、実施形態１６９または１７０に記載のデバイス。
【０４３１】
ケージは、第１のキャップ部分に対して回転可能である、実施形態１７１に記載のデバイス。
【０４３２】
第２のキャップ部分は、チャンバの開口を閉鎖するための閉鎖部を備えている、実施形態１５１〜１７２のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４３３】
第２のキャップ部分は、略カップ形状を有するか、または備えている、実施形態１７３に記載のデバイス。
【０４３４】
チャンバは、開放下端を有する、実施形態１７３または１７４に記載のデバイス。
【０４３５】
第２のキャップ部分の少なくとも一部は、第２のキャップ部分が第１のキャップ部分から係合解除されるときに、管のサンプル収集空間の中へ、またはそれに向かって落下する、実施形態１７３、１７４、または１７５に記載のデバイス。
【０４３６】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の相対的移動に応答して、サンプル収集空間に向かった方向に平行移動するように構成されている、実施形態１５１〜１７６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４３７】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分に対する相対的移動時に、チャンバの壊れやすい壁部分の完全性を破損して、チャンバを開放するように構成されている、実施形態１５１〜１７７のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４３８】
壊れやすい壁部分は、プラスチック、金属、プラスチック／金属積層から選択される材料を含む、実施形態１７８に記載のデバイス。
【０４３９】
壊れやすい壁部分は、第１および第２のキャップ部分を接合する一体的壁部分である、実施形態１７８または１７９に記載のデバイス。
【０４４０】
第２のキャップ部分は、壊れやすい壁部分の完全性を破損するための穿刺および／または切断要素を備えている、実施形態１７８、１７９、または１８０に記載のデバイス。
【０４４１】
壊れやすい壁部分は、チャンバを画定するブリスタ、チャンバの開口を閉鎖するように密閉される閉鎖部、キャップ部分のうちの少なくとも１つの一体的部分、チャンバの開口において溶接もしくは接着される箔のうちの１つ以上として選択される、実施形態１７８〜１８１のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４４２】
チャンバは、少なくとも１つの可動壁部分を有する可変体積および／または形状チャンバユニットによって画定される、実施形態１７８〜１８２のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４４３】
壊れやすい壁部分は、可変体積および／または形状チャンバユニットの壁部分である、実施形態１８３に記載のデバイス。
【０４４４】
壊れやすい壁部分は、可変体積および／または形状チャンバユニットの該可動壁部分である、実施形態１８２に記載のデバイス。
【０４４５】
可変体積および／または形状チャンバユニットは、ブラダ、ベローズ、アコーディオンから選択される少なくとも１つを備えている、実施形態１８３〜１８５のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４４６】
壊れやすい壁部分の完全性を破損するための切断および／または穿刺要素をさらに備えている、実施形態１８３〜１８６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４４７】
壊れやすい壁部分の完全性を破損するための切断および／または穿刺要素は、可変体積ならびに／もしくは形状チャンバユニットの内側に提供されている、実施形態１８７に記載のデバイス。
【０４４８】
切断および／または穿刺要素は、可動壁部分がチャンバの圧縮に応答して移動するときに、可変体積ならびに／もしくは形状チャンバユニットの可動壁部分の完全性を破損するように構成されている、実施形態１８７または１８８に記載のデバイス。
【０４４９】
第１および第２のキャップ部分は、接着剤または溶接によって接合され、接合部は、キャップが管に係合させられるときに、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の該相対的移動に応答して破損するように構成されている、実施形態１５１〜１８９のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４５０】
キャップは、キャップシェルと、キャップシェルに組み立てられる内蔵チャンバモジュールとを備え、内蔵チャンバモジュールは、チャンバを画定する、実施形態１５１〜１９０のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４５１】
チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成されている、実施形態１５１〜１９１のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４５２】
第１および第２の信号のうちの少なくとも１つは、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、実施形態１９２に記載のデバイス。
【０４５３】
第１の信号は、少なくとも部分的に管の中への第２のキャップ部分の落下によって生成される、実施形態１９２または１９３に記載のデバイス。
【０４５４】
第２の信号は、完全閉鎖状態でキャップを係止するように動作するロック機構の係合によって生成される、実施形態１９２、１９３、または１９４に記載のデバイス。
【０４５５】
ロック機構は、ラッチ、ラチェットから選択される少なくとも１つを備えている、実施形態１９５に記載のデバイス。
【０４５６】
管は、デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有する、実施形態１５１〜１９６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４５７】
サンプル収集部分は、サンプル体積および／または充填レベルを示す少なくとも１つのマークを有する、実施形態１９７に記載のデバイス。
【０４５８】
サンプル収集部分は、円柱状、環状、トロイドから選択される形状を有する、実施形態１９７または１９８に記載のデバイス。
【０４５９】
サンプル収集部分の内部断面積は、第２のキャップ部分がサンプル収集部分に進入することを防止するために十分に小さい、実施形態１９７、１９８、または１９９に記載のデバイス。
【０４６０】
試薬は、保存溶液を含む、実施形態１５１〜２００のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４６１】
第１のチャンバの試薬と別個に第２の試薬を含むための第２のチャンバをさらに備えている、実施形態１５１〜２０１のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４６２】
第２のチャンバは、第２のキャップ部分の相対的移動、第３のキャップ部分の相対的移動のうちの１つ以上のものによって、使用時に開放されるように構成されている、実施形態２０２に記載のデバイス。
【０４６３】
第２のチャンバは、第１のチャンバと実質的に同時に、または第１のチャンバの開放の前もしくは後に順に開放されるように構成されている、実施形態２０２または２０３に記載のデバイス。
【０４６４】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを少なくとも部分的に画定する第１のキャップ部分を備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップはさらに、チャンバと連通している開口を閉鎖するための閉鎖部を画定する第２のキャップ部分を備え、第２のキャップ部分は、使用時にキャップを管に取り付けることに応答して、第１のキャップ部分から係合解除し、少なくとも部分的に管の中へ降下するように構成されている、実施形態。
【０４６５】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを少なくとも部分的に画定する第１のキャップ部分を備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップはさらに、チャンバの下端における開口を閉鎖するための閉鎖部を画定する第２のキャップ部分を備え、第２のキャップ部分は、カップ形状を有し、随意に、キャップを管に取り付けることに応答して、第１のキャップ部分から係合解除するように構成されている、デバイス。
【０４６６】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、互いに対して相対的に回転可能な第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、管へのキャップの係合に応答して、チャンバの壊れやすい壁部分の完全性を破損するようにキャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して回転させられて、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、デバイス。
【０４６７】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、管は、デバイスを閉鎖するためのキャップを受け取るための口よりも小さい内部断面積を有するサンプル収集部分を有する、実施形態。
【０４６８】
サンプル収集部分は、サンプル体積および／または充填レベルを示す少なくとも１つのマークを有する、実施形態２０８に記載のデバイス。
【０４６９】
サンプル収集部分は、円柱状、環状、トロイドから選択される形状を有する、実施形態２０８または２０９に記載のデバイス。
【０４７０】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、デバイスはさらに、互いに別個に試薬または試薬成分を含むための複数のチャンバと、キャップが管の口を閉鎖するために取り付けられるときに、チャンバの内容物を管のサンプル収集空間の中へ分注するように、チャンバを開放するための開放装置とをさらに備えている、実施形態。
【０４７１】
開放装置は、サンプル収集空間の中へのチャンバの内容物の連続放出を画定するために、別のチャンバの前に１つのチャンバの開放を引き起こすように構成されている、実施形態２１１に記載のデバイス。
【０４７２】
開放装置は、サンプル収集空間の中へのチャンバの内容物の実質的に同時の放出を画定するために、別のチャンバの前に１つのチャンバの実質的に同時の開放を引き起こすように構成されている、実施形態２１１に記載のデバイス。
【０４７３】
複数のチャンバのうちの少なくとも１つ、随意に、第１および第２のものがキャップの中に提供されている、実施形態２１１、２１２、または２１３に記載のデバイス。
【０４７４】
開放装置は、キャップが管の口に係合させられるときに別のキャップ部分に対して移動するように構成されている少なくとも１つのキャップ部分を備えている、実施形態２１１、２１２、２１３、または２１４に記載のデバイス。
【０４７５】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、デバイスはさらに、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、チャンバは、壊れやすい壁部分を有する可変体積および／または形状チャンバユニットによって少なくとも部分的に画定され、使用時、チャンバは、壊れやすい壁部分の完全性が破損され、チャンバの内容物がサンプル収集空間の中へ分注されることを可能にするように、キャップを管に取り付けることに応答して、少なくとも部分的に変形させられる、実施形態。
【０４７６】
穿刺要素をさらに備え、穿刺要素は、チャンバの変形に応答して壊れやすい壁部分が穿刺要素に接触すると、壊れやすい壁部分の完全性を破損する、実施形態２１６に記載のデバイス。
【０４７７】
穿刺要素は、チャンバの内側に提供されている、実施形態２１７に記載のデバイス。
【０４７８】
可変体積および／または形状チャンバユニットは、ブラダ、ベローズ、アコーディオンから選択される少なくとも１つを備えている、実施形態２１６、２１７、または２１８に記載のデバイス。
【０４７９】
使用時、チャンバは、キャップを管に取り付けることに応答して、少なくとも１つの方向へのチャンバの圧縮によって少なくとも部分的に変形させられる、実施形態２１６〜２１９のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４８０】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、壊れやすい壁部分によって接合されている第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分と壊れやすい壁部分とは、チャンバを少なくとも部分的に一緒に画定し、一緒に一体的に成形され、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、壊れやすい壁部分を破損するようにキャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、それによって、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、実施形態。
【０４８１】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、溶接または接着剤によって接合されている第１および第２のキャップ部分を備え、第１および第２のキャップ部分は、チャンバを少なくとも部分的に一緒に画定し、一緒に一体的に成形され、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、溶接または接着剤を破損するようにキャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、それによって、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成され、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、実施形態。
【０４８２】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイスは、試薬がサンプル収集空間に入ることを可能にするために、管へのキャップの係合に応答してチャンバを開放するように構成され、デバイスは、チャンバが開放されたことを示す第１の信号と、キャップが閉鎖および／または係止位置に到達したことを示す第２の信号とをユーザに提供するように構成されている、実施形態。
【０４８３】
第１の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、実施形態２２３に記載のデバイス。
【０４８４】
第２の信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号のうちのいずれか１つもしくは２つ以上の組み合わせを含む、実施形態２２３または２２４に記載のデバイス。
【０４８５】
キャップは、少なくとも部分的にチャンバを一緒に画定する第１および第２のキャップ部分を備え、第２のキャップ部分は、少なくとも部分的に管の中へ落下してチャンバを開放するように構成され、第２の信号は、第２のキャップ部分の落下によって提供される、実施形態２２３、２２４、または２２５に記載のデバイス。
【０４８６】
キャップはさらに、キャップが管の完全閉鎖位置に到達すると係合可能なロックデバイスを備え、ロックデバイスは、完全閉鎖位置でキャップを係止するために構成され、第２の信号は、ロックデバイスの動作によって生成される、実施形態２２２〜２２６のうちのいずれかに記載のデバイス。
【０４８７】
管の口を閉鎖するように管とねじ式で係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、一緒にねじ式で連結され、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して回転可能に移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられ、キャップを管に完全に固定する第１の回転量は、３回以下の旋回であり、チャンバを開放する第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間の第２の回転量は、第１の回転量より少ない、実施形態。
【０４８８】
第１の回転量は、２回半以下の旋回、２回以下の旋回、１回半以下の旋回、１回以下の旋回から選択される少なくとも１つである、実施形態２２８に記載のデバイス。
【０４８９】
第２の回転量は、１回以下の旋回、４分の３以下の旋回、半分以下の旋回、４分の１以下の旋回から選択される少なくとも１つである、実施形態２２８または２２９に記載のデバイス。
【０４９０】
第２の回転量は、管に対する回転に対して第２のキャップ部分を保持するように、管の係合装置が第２のキャップ部分と協働するための第１の角度区画と、第１のキャップ部分と第２のキャップ部分との間のねじ式連結が外れるための第２の角度区画とを備えている、実施形態２２８、２２９、または２３０に記載のデバイス。
【０４９１】
第１の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択され、第２の角度区画は、約４分の１以下の旋回、または約半分以下の旋回から選択される、実施形態２３１に記載のデバイス。
【０４９２】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が他方のキャップ部分に対して移動させられ、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられ、第２のキャップ部分は、空洞を画定するカップ部分と、カップ部分を取り囲むフランジとを備えている、シルクハット形状を有する少なくとも一部を備えている、実施形態。
【０４９３】
第２のキャップ部分は、第１のキャップ部分の半径方向内向きのねじ山に係合するために、半径方向外向きの表面上にねじ山を有する、実施形態２３３に記載のデバイス。
【０４９４】
カップ部分は、チャンバを閉鎖するためにチャンバの開放端に入り込むために構成されている、実施形態２３３に記載のデバイス。
【０４９５】
第２のキャップ部分は、管内の落下位置からの第２のキャップ部分の回収を可能にするための特徴を備えているか、または提供される、任意の先の実施形態に記載のデバイス。
【０４９６】
特徴は、磁気要素である、実施形態２３６に記載のデバイス。
【０４９７】
特徴は、止まり穴である、実施形態２３６または２３７に記載のデバイス。
【０４９８】
自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスを備えている装置で表される実施形態であって、デバイスは、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップであって、キャップは、試薬を含むためのチャンバを備え、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、キャップは、管へのキャップの係合に応答して、キャップ部分のうちの一方が管の中へ落下させられ、それによって、チャンバを開放し、チャンバとサンプル収集空間との間の流体連通を可能にするように構成されている第１および第２のキャップ部分を備え、それによって、チャンバ内の試薬は、サンプル収集空間内の体液と混合させられる、キャップと、第１のキャップ部分がデバイスを開放して収集されたサンプルにアクセスするように後に除去されると、管から第２のキャップ部分を回収するための回収ツールとを備えている、実施形態。
【０４９９】
第１のキャップ部分によって閉鎖される口を有する管を備えているタイプの体液サンプル収集デバイスから第２のキャップ部分を回収するための回収ツールで表される実施形態であって、管は、第１のキャップ部分から少なくとも部分的に分離した第２のキャップ部分を含み、管は、体液の保存されたサンプルを含み、体液のサンプルへのアクセスを可能にするために、第１のキャップ部分が除去されると管から第２のキャップ部分を回収するために、第２のキャップ部分に係合するための磁気および／または機械的特徴を備えている、実施形態。
【０５００】
ツールは、第２のキャップ部分の止まり穴に機械的に係合するための複数の拡張可能な指部を備えている、実施形態２４０に記載の回収ツール。
【０５０１】
ツールは、グリッパ部材が互いに移動可能である管状の柄を備え、グリッパ部材は、拡張可能な指部を備えている、実施形態２４１に記載の回収ツール。
【０５０２】
方法で表される実施形態であって、方法は、自然に発現された体液のサンプルを収集するための少なくとも１つのサンプル収集キットを提供することであって、サンプル収集キットは、サンプル収集デバイスと、使用説明書とを備え、サンプル収集デバイスは、管と、管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップと、提供された体液サンプルの細胞を保存するための保存料とを備え、保存料は、管の中へ保存料を放出するために、キャップを管に取り付けると自動的に開放されるように構成されているデバイスのチャンバの中に含まれている、ことと、少なくとも１つのサンプル収集キットを配送することと、体液サンプルを含んだ少なくとも１つのサンプル収集デバイスを受け取ることと、収集デバイスから体液サンプルを抽出することと、エピジェネティック分析または診断目的で細胞を単離するようにサンプルを処理することと、配送のために単離された細胞を調製することとを含む、実施形態。
【０５０３】
収集された体液は、唾液である、実施形態２４３に記載の方法。
【０５０４】
単離された細胞を調製するステップは、細胞を凍結させるステップを含む、実施形態２４３または２４４に記載の方法。
【０５０５】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイス（随意にキャップ、または随意に管）はさらに、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、キャップは、それによってユーザがキャップを操作する第１の本体と、キャップを管に固定するために管と回転可能に嵌合可能である第２の本体と、（ｉ）第２の本体を管に固定するように第２の本体の回転を可能にするためのトルクを第１の本体から第２の本体に伝達し、（ｉｉ）第２の本体が完全固定位置に到達した後に本体の間で滑りを可能にするために構成される、第１の本体と第２の本体との間の連結とを備え、デバイスはさらに、少なくとも第２の本体が完全固定位置に到達した後に、第１の本体の手動回転に応答してチャンバが開放されることをもたらすように動作可能な機構を備えている、実施形態。
【０５０６】
機構は、第２の本体が完全固定位置に到達した後のみ、チャンバを開放させ始めるように動作可能である、実施形態２４６に記載のデバイス。
【０５０７】
機構は、第２の本体が完全固定位置に到達する前に部分的に動作可能である、実施形態２４６に記載のデバイス。
【０５０８】
管の口を閉鎖するために管と係合可能なキャップを備えている、自然に発現された体液の収集のための体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイス（随意にキャップ、または随意に管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、デバイス（随意にキャップ、または随意に管）はさらに、アクチュエータの手動作動に応答してチャンバが開放されることをもたらすために、少なくともキャップが管に固定されるとデバイスの外側から動作可能である手動で動作可能なアクチュエータを備えている、実施形態。
【０５０９】
実施形態２４９に記載のデバイスと、デバイスが配置されることを意図されているパッケージングとを備え、パッケージングは、アクチュエータがチャンバが開放されることをもたらすように作動させられている状態のみでデバイスを受け入れるように構成されている装置で表される実施形態。
【０５１０】
管と、管の口部分に固定可能なキャップとを備えている体液サンプル収集デバイスで表される実施形態であって、管は、自然に発現された体液を受け取るためのサンプル収集空間を少なくとも部分的に画定し、デバイス（随意にキャップ、または随意に管）は、収集されたサンプルと混合するための試薬を含むためのチャンバを備え、口部分は、キャップが固定された後にデバイスの開放を促進するように、管の収集部分から分離可能である、実施形態。
【０５１１】
キャップは、口部分とは別個の本体であり、口部分を閉鎖するために口部分に固定可能である、実施形態２５１に記載のデバイス。
【０５１２】
細胞および／またはＤＮＡが分析のためにそれから単離され得る体液サンプルの収集のためのキットで表される実施形態あって、キットは、任意の先の実施形態に記載の装置またはデバイスを備えている、実施形態。
【０５１３】
デバイスの中の試薬をさらに備え、試薬は、細胞および／または細胞成分を保存するように構成されている、実施形態２５３に記載のキット。
【０５１４】
細胞または細胞成分の分析のために体液サンプルを収集するための実施形態２４６〜２４９、２５０、または２５１のうちのいずれかに記載のサンプル体液サンプル収集デバイスの使用であって、分析は、遺伝学、エピジェネティックス、診断、または他の目的から選択される、使用。
【０５１５】
細胞の抗原性および細胞構造を保持するように体液中の細胞の貯蔵を可能にする、細胞型へのさらなる分離および下流エピジェネティック分析のために体液中の細胞を保存するための溶液で表される実施形態であって、溶液は、少なくとも１つの化学固定剤と、少なくとも１つのプロテアーゼ阻害剤とを含み、約６．４〜約８．４のｐＨで緩衝されており、溶液は、少なくとも１週間の持続時間にわたって細胞を保存するために効果的である、実施形態。
【０５１６】
溶液は、少なくとも２週間、少なくとも３週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、または、少なくとも３ヶ月から選択される持続時間にわたって細胞を保存するために効果的である、実施形態２５６に記載の溶液。
【０５１７】
溶液は、４℃〜４０℃、４℃〜３０℃、ほぼ室温、約４℃、約３０℃、約４０℃の温度または温度範囲のうちの少なくとも１つとして選択される温度で保たれた場合、細胞を保存するために効果的である、実施形態２５６または２５７に記載の溶液。
【０５１８】
溶液は、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、少なくとも３ヶ月、少なくとも４ヶ月のうちの少なくとも１つから選択される保存期間を有する、実施形態２５６、２５７、または２５８に記載の溶液。
【０５１９】
保存期間は、室温での保存期間である、実施形態２５９に記載の溶液。
【０５２０】
溶液は、体液の元のサンプルから少なくとも所定の割合の細胞を保存するために効果的であり、所定の割合は、少なくとも５０％、少なくとも５５％、少なくとも６０％、少なくとも６５％、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％から選択される、実施形態２５６〜２６０のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２１】
１ｍｌあたりの保存される細胞の数または所定の型は、少なくとも約５０００、少なくとも約１００００、または、少なくとも約１２０００である、実施形態２５６〜２６１のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２２】
細胞は、Ｔ細胞である、実施形態２５６〜２６２のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２３】
少なくとも１つの抗菌剤と、ヒトおよび／または他の動物種からの血清タンパク質とのうちの１つ以上のものをさらに含む、実施形態２５６〜２６３のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２４】
化学固定剤は、アルデヒドから成る群から選択される、実施形態２５６〜２６４のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２５】
化学固定剤は、パラホルムアルデヒドである、実施形態２６５に記載の溶液。
【０５２６】
化学固定剤は、約１％（ｖ／ｖ）の濃度で存在する、実施形態２５６〜２６６のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２７】
抗菌剤は、抗菌性および抗真菌性抗生物質から成る群から選択される、実施形態２５６〜２６７のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２８】
プロテアーゼ阻害剤は、アスパラギン酸プロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、メタロプロテアーゼ阻害剤、セリンプロテアーゼ阻害剤、トレオニンプロテアーゼ阻害剤、トリプシン阻害剤、クニッツＳＴＩプロテアーゼ阻害剤、および前述のいずれかの組み合わせから成る群から選択される、実施形態２５６〜２６８のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５２９】
プロテアーゼ阻害剤は、アジ化ナトリウム、ＰＭＳＦ、アプロチニン、ロイペプチン、ペプスタチン、天然または合成プロテイナーゼ阻害剤、天然および合成の両方のプロテアーゼ阻害剤の混合物、ならびに前述の任意の組み合わせから成る群から選択される、実施形態２５６〜２６９のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５３０】
プロテアーゼ阻害剤は、アジ化ナトリウムである、実施形態２５６〜２７０のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５３１】
溶液は、約７．２〜約７．６のｐＨで緩衝される、実施形態２５６〜２７１のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５３２】
緩衝液は、バルビタール、トリスリン酸、クエン酸、カコジル酸、他の非リン酸緩衝液、および前述の任意の組み合わせから成る群から選択される、実施形態２５６〜２７２のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５３３】
緩衝液は、リン酸緩衝液である、実施形態２５６〜２７３のうちのいずれかに記載の溶液。
【０５３４】
実施形態２５６〜２７４のうちのいずれかに記載の保存溶液と体液を接触させることを含む、自然に発現された体液中の細胞を保存する方法で表される、実施形態。
【０５３５】
自然に発現された体液の収集のためのサンプル収集デバイスであって、サンプル収集デバイスは、実施形態２５６〜２７４のうちのいずれかに記載の保存溶液を含む、サンプル収集デバイス。
【０５３６】
実施形態２５６〜２７４のうちのいずれかに記載の溶液を含むサンプル収集キット。
【０５３７】
本願の中のいずれかで提示される、特許、特許出願、論文、ウェブページ、本等を含むが、それらに限定されない、出版物または他の文書のあらゆる言及は、参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる。
【０５３８】
デバイス、システム、および方法の例示的実施形態が、本明細書に説明された。いずれかに記載され得るように、これらの実施形態は、例証目的のためだけに説明され、限定ではない。他の実施形態も、本明細書に含まれる教示から明白であろうように、可能性として考えられ、本開示によって網羅される。したがって、本開示の範疇および範囲は、前述の実施形態のいずれかによって限定されるべきではなく、本開示およびそれらの均等物によって支持される特徴および請求項に従ってのみ定義されるべきである。さらに、本開示の実施形態は、その製造および使用を含む、ユーザ体験機能性／システム／方法に対応するあらゆる特徴を含む、任意の他の開示される方法、システム、およびデバイスからのあらゆる要素／特徴をさらに含み得る、方法、システム、およびデバイスを含み得る。言い換えると、１つおよび／または別の開示される実施形態からの特徴は、他の開示される実施形態からの特徴と交換可能であり得、これはひいては、さらに他の実施形態に対応する。また、本願で開示される実施形態またはそれらの特徴は、参照情報によって組み込まれる、本明細書に開示される特徴および／または実施形態と組み合わせられ、本開示のさらに他の実施形態を生じ得る。
【０５３９】
本開示によって支持される実施形態の１つ以上の特徴／要素は、除去されるが、依然として、特許可能主題をもたらし得る（したがって、本開示のさらなる実施形態をもたらす）。さらに、本開示のいくつかの実施形態は、具体的には、従来技術に含まれる１つおよび／または別の特徴、機能性、もしくは構造を欠くことによって、従来技術と区別可能であり得る（すなわち、そのような実施形態を対象とする請求項は、「否定的限定」を含み得る）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２−１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６−１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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