(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（１０）を備える薬剤送達装置であって、前記ハウジングは注入針が設けられた薬剤容器（１８）を収容するよう配置され、前記薬剤送達装置はさらに、
駆動バネを含み、作動状態において前記薬剤容器に作用するように操作可能に配置された駆動ユニット（４０）と、
前記駆動ユニット（４０）を作動させるためにユーザによって操作されるように操作可能に配置された機械式作動機構（３０）と、
前記機械式作動機構における第１の物理的遮断位置に操作可能に配置されることによって前記機械式作動機構が作動されるのを防止する機械式作動防止機構（８８）と、
ユーザによって操作されるように配置された使用管理モジュール（１１２）とを備え、前記使用管理モジュールは前記薬剤送達装置のうちの取り付け可能なユニットとして設計され、前記薬剤送達装置はさらに、
前記使用管理モジュール上と前記使用管理モジュールを取り付けたときに互いに協働するように設計された前記薬剤送達装置の他の部分上とに配置され、前記機械式作動防止機構が前記第１の物理的遮断位置から第２の物理的解除位置に移動されることにより、前記注入針を通じた薬剤の容量の投与のために前記機械式作動機構の操作を可能とするように前記機械式作動防止機構（８８）の非作動を起こす、第１のキー要素（１２０、１２２、９８、１２４；１２６、１３０、１３２、１３４）を備え、
前記使用管理モジュールは前記薬剤送達装置の使用を管理するように配置された電子的モニタリング回路（１３８）を備える、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記電子的モニタリング回路（１３８）は前記使用管理モジュール（１１２）が前記薬剤送達装置に取り付けられた際に作動する、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記電子的モニタリング回路（１３８）は前記薬剤送達装置の使用状態の変化の際に作動される、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記電子的モニタリング回路（１３８）は投与量送達操作の最後に作動される、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記電子的モニタリング回路（１３８）には前記薬剤送達装置の使用の際に前記薬剤送達装置の現在状態と状態変化を管理し登録することが可能なセンサ要素が配置される、請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記電子的モニタリング回路は管理および登録の間に引き出された登録データを保管可能な保管要素を備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記使用管理モジュールは外部通信要素との通信をするように設計されて配置された少なくとも１つの通信回路を備える、請求項１から６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記通信回路は近距離通信技術を備える、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記通信回路は無線ローカルエリアネットワーク通信技術を備える、請求項７または８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記通信回路はデジタルセルラーネットワーク通信技術を備える、請求項７から９のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記通信回路は管理および登録中に引き出された登録データを外部保管ソースに送信するように操作可能である、請求項７から１０のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記通信回路は前記薬剤送達装置の使用に関するデータを受信するように操作可能であり、前記使用管理モジュールは前記薬剤送達装置のユーザと通信するように操作可能な通信回路をさらに備える、請求項７から１１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記使用管理モジュールは、作動した前記薬剤送達装置の実際位置に関する情報を得ることが可能な全地球測位回路をさらに備え、前記通信回路は外部ソースに位置情報を送信するように設計される、請求項７から１２のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記通信回路は前記薬剤送達装置内に配置された通信要素と通信するように配置された、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は薬剤送達装置に関し、特に特定の承認されたユーザに関する機構が設けられた薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
資格のある看護スタッフまたは医師でないユーザすなわち患者自身によって扱われる使用のために意図され設計された薬剤送達装置は一定の発展がある。なぜなら患者自身が特定の治療スキームに基づいて治療を取扱い、患者を治療する医師は処方された通りに治療スキームが実行されたかの直接の情報を有しないからである。
【０００３】
治療に関するより多くの情報を得るために、投与量送達操作のモニタリングとこの情報の管理が可能な多数の装置が開発された。いくつかの装置は訓練されたヘルスケアスタッフがアクセス可能な外部保管位置に情報の送信も可能である。これはたとえば患者の医師に関連する投与量送達情報へのアクセスを可能とする。
【０００４】
文献ＵＳ８，３６１，０２６は、装置の操作を管理してもよい多数の自己制御機能を有して配置された薬剤送達装置を開示する。機能に含まれるのは適用のモニタリングおよび／または患者の遵守とその情報を遠隔装置の適切な管理手段にアップロードすることで、後者は遠隔コミュニケーションネットワーク、コンピュータ、スマートフォン、個人的なデジタル機器たり得る。装置内の薬剤の薬が、薬が期限切れまたはユーザ情報がアップデートされたとしてその製造者によってリコールされた場合、情報はまた患者が使用可能な薬剤送達装置にダウンロードも可能である。この点に関し、装置には異なる機能的ステージ中に起動される多数のスイッチが配置される。
【０００５】
ＵＳ８，３６１，０２６による装置は非常に複雑で結果コストがかさむ。モニタリング機能が使用後廃棄されるような薬剤送達装置によりシンプルに提供可能であれば利点となるであろう。遵守のモニタリングに関し、装置がモニタリング機能が作動している時のみ機能すればこれも利点となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的はこの分野における現状の薬剤送達装置の欠点を救済することである。この目的は独立請求項の特徴を有する薬剤送達装置によって得られる。好ましい実施形態は従属請求項内に見られる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ここで説明される薬剤送達装置は薬剤容器を収容するよう配置されたハウジングを備えてもよい。薬剤容器はユーザに投与量を送達可能な適切な薬剤送達部とともに配置されてもよい。薬剤送達部は、投与量を送達するように注入針、薬を吸引するためのマウスまたはノーズピース、噴霧器でもよく、作動中薬剤容器に作動するように駆動ユニットが操作可能に配置されてもよい。
【０００８】
さらに作動機構がユーザによって操作されるように操作可能に配置されてもよく、同様に作動防止機構が前記作動機構が作動するのを防止するように操作可能に配置されてもよい。これにより作動防止機構は一定基準を満たさない限り投与量の送達を許容しない。
【０００９】
使用管理モジュールがユーザによって操作されるように好ましくは配置され、使用管理モジュールは薬剤送達装置への取付ユニットとして設計されてもよい。この点に関し、第１のキー要素は薬剤送達装置上か使用管理モジュール上に配置されてもよい。キー要素は作動機構の操作を許容するように作動防止機構の停止を生じるよう前記使用管理モジュールに取り付けた時互いに協働するよう設計される。
【００１０】
こうして、使用管理モジュールが取り付けられて、薬剤送達装置は薬剤の投与量をユーザに送達するよう使用されてもよい。
【００１１】
さらに、使用管理モジュールは薬剤送達装置の使用を管理するように配置されたモニタリング回路を好ましくは備えてもよい。この解決により、薬剤送達装置の非係止と組み合わせて、使用中に薬剤送達装置のモニタリングが可能な「増設」モニタリング回路が提供される。こうして、薬剤送達装置は使用管理モジュールなしで使用できないので提案された解決は投与量送達操作が使用管理モジュールによって管理されるのを保証する。さらに、使用管理モジュールは大多数の薬剤送達装置のように使用可能である。この点において、低技術、低コストの廃棄可能な薬剤送達装置でさえもモニタリング機能を設けることが可能である。
【００１２】
好ましい解決によれば、モニタリング回路は使用管理モジュールの薬剤送達装置への取付け時に作動されてもよい。このようにして一方でモニタリング回路は装置が使用される時に作動し、他方でモニタリング回路が時期尚早に作動し動力源から動力の排出を起こし得るリスクを低減する。この点において、モニタリング回路の作動は自動的で、こうしてユーザが作動を失念して回路が作動していないことのないようユーザの協働を要しないのが好ましい。
【００１３】
実行可能な解決によれば、モニタリング回路は前記薬剤送達装置の使用状態の変化時に作動されてもよい。使用状態の変化は薬剤送達装置の種類と望ましい作動位置に応じて異なる操作でもよい。たとえば、安全キャップが取り外されたとき、薬剤の投与量が設定されたとき、装置が注入前に穿刺されたときにたとえばモニタリング回路が作動してもよい。モニタリング回路が作動され得る１つの好ましい使用状態の変化は投与量送達操作の最後である。これは投与量送達活動が実行されて管理され、すなわち患者が遵守スキームに従ったことを確認する点に利点がある。装置が投与量送達操作前に作動された場合、それはたとえばセーフティキャップは取り外されたが患者は装置を使用していないということだろう。状態の変化はその後管理されるが患者は治療スキームには従わなかった。
【００１４】
モニタリング回路は、薬剤送達装置の使用上の現在の状態と薬剤送達装置の状態変化のモニタリングと登録が可能なセンサ要素を有して好ましくは配置されてもよい。状態変化はたとえば薬剤容器が空になり投与量状態が終了することである。この状態変化は投与量の送達中に薬剤送達装置内部の構成要素が止まると、速やかに管理されるという点で良い登録ポイントである。
【００１５】
登録された状態変化を取り扱うように、モニタリング回路はモニタリングと登録の間に徴収された登録されたデータを保管可能な保管要素を備えてもよい。保管されたデータはその後薬剤送達装置の使用の評価目的で使用されてもよい。
【００１６】
使用管理モジュールは外部通信要素と通信するように設計され配置される少なくとも１つの通信回路をさらに備えてもよい。このようにして、モニタリングされ登録されたデータは登録されたデータを取扱い評価するように採用され配置された適切な装置と通信してもよい。他方で、外部通信要素は薬剤送達装置内に配置される要素でもよく、当該要素は状態変化を検知し、検知された変化を使用管理モジュールに送信する。
【００１７】
通信回路は、近距離通信技術、無線ローカルエリアネットワーク通信、デジタルセルラーネットワーク通信技術からなる、単独または組み合わせの、多数の異なる通信技術を備える。この点において通信回路はモニタリングおよび登録中に引き出された登録データを外部保管源に送信するように好ましくは操作可能である。
【００１８】
使用管理モジュールから登録データを送信することに加え、通信回路はまた薬剤送達装置の使用に関するデータを受領するように操作可能でもよい。これにより、使用管理モジュールはその後薬剤送達装置のユーザと通信するように操作可能な通信回路をさらに備えてもよい。このような方法で、ユーザは使用管理モジュールが先に送信した管理された登録データに基づき、遵守や固守情報などの情報を受け取ってもよい。
【００１９】
薬剤送達装置の使用を評価するとき重宝するかもしれないさらなる情報は、薬剤の投与量を投薬するときのユーザの位置である。それゆえ、使用管理モジュールは起動した薬剤送達装置の実際の位置に関する情報を得ることが可能な全地球測位回路をさらに備えてもよく、通信回路は位置情報を外部ソースに送信するよう設計される。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の態様および利点は以下の発明の詳細な説明と添付図面から明らかになるであろう。
【００２１】
図面の簡潔な説明
以下の発明の詳細な説明において、添付の図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】薬剤送達装置の展開図である。
【図２】図１の装置の断面図である。
【図３】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図４ａ】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図４ｂ】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図５】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図６】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図７】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図８】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図９】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図１０】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図１１】図１の装置内に備えられた構成要素の詳細図である。
【図１２ａ】本発明による１つの実行可能な使用管理モジュールの展開図である。
【図１２ｂ】本発明による１つの実行可能な使用管理モジュールの展開図である。
【図１３ａ】使用管理モジュールの作動のための機械スイッチの詳細図である。
【図１３ｂ】使用管理モジュールの作動のための機械スイッチの詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
発明の詳細な説明
以下の詳細な説明において、薬剤送達装置という単語が用いられる。この文脈において、薬剤送達装置は、注入針を有するまたは有しない注入装置、粉、活性化されたエアロゾル、ガスなどすべての種類の吸入器、マウスまたはノーズピースを有する噴霧器、タブレット形態の薬剤のためのディスペンサ、眼ディスペンサ、クリーム／ジェルディスペンサなどのユーザに一定の投与量を送達可能な多数の装置を含んでもよい。薬剤送達装置は廃棄可能なタイプでも再使用可能なタイプでもよく、特定の薬を特定の形態で適切に配置された薬剤容器が設けられてもよい。
【００２４】
以下の説明において、スマート装置という単語が用いられる。この文脈において、スマート装置は、コンピュータプログラムとプログラムを保管するための保管スペースと異なる外部ソースから読み出されたデータを実行することが可能なプロセッサの提供された電気装置を含んでもよい。スマート装置は異なるデータベースにアクセスするようにデータネットワークと通信可能な通信システムが設けられることがさらに理解される。データベースはいわゆるクラウドサービスと言われるインターネットを介してアクセスされてもよく、および／またはデータベースはローカルエリアネットワークを介して直接接続されアクセスされてもよいことが理解される。この文脈におけるスマート装置は２方向通信のための一種の人間−機械インターフェースを備えることがさらに理解される。人間−機械インターフェースはディスプレイ、キーボード、マイクロフォン、拡声器、周辺接続のためのＩ／Ｏポートを備えてもよい。さらにスマート装置はネットワークとのワイヤレス通信のためのアンテナが提供されてもよい。また、スマート装置はＲＦＩＤ、ＮＦＣまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの小範囲ワイヤレス通信技術で通信可能な送受信機構が配置されてもよい。スマート装置はＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ回路との通信を確立し取り扱う事が可能なプログラムも配置される。
【００２５】
さらに、用語「遠位部／端部」は装置の部分／端部、またはその一部の部分／端部を指し、装置の使用において、患者の薬剤送達場所から最も遠く位置する。対応して、用語「近位部／端部」は装置の部分／端部、またはその一部の部分／端部を指し、装置の使用において、患者の薬剤送達場所から最も近接して位置する。
【００２６】
図面に示された薬剤送達装置は、図１では、遠位端１２と近位端１４とを有する概ね管状の細長いハウジングを備える。ハウジングは薬剤容器１８を見ることが可能な窓または開口１６がさらに配置される。薬剤容器１８は可動ストッパ２０が配置される。装置は図１では、概ね管状の形状である薬剤容器ホルダ２２をさらに備える。薬剤容器容器ホルダ２２は薬剤容器１８を収容するよう配置され、薬剤容器１８は図２の薬剤送達部２４が、一体的にまたは薬剤容器１８に接続可能に配置される近位端を有する。薬剤送達部２４は好ましくは実施形態内ではいわゆる剛性針またはＲＮＳとして示される薬剤送達部シールド２６によって使用前に保護される。薬剤送達部シールドの他の種類が薬剤送達部２４の望ましい保護を得るように使用されてもよい。
【００２７】
ハウジングの近位端は図１では中心通路が配置され、その内部を概ね管状の薬剤送達部ガード３０が伸びる。薬剤送達部ガード３０はこの実施形態において薬剤送達装置の作動機構である。薬剤送達装置が投与量送達場所から逆に押され、これにより薬剤送達部が注入針であるとき浸透が実行されるよう薬剤送達部２４を露出するときに、薬剤容器１８と薬剤送達部２４を有するハウジング１０が近位方向に動くようハウジング１０に対して適切に取り付けられる。
【００２８】
薬剤送達部シールドは近位管状部３２と管状部３２から延びる２つの遠位を向いたアーム３４を備える。薬剤送達部ガードばね３５は薬剤送達部ガード３０の遠位を向いた周囲の壁部とハウジングの近位を向いた周囲の面との間に配置される。アーム３４は薬剤早期ホルダ２２に沿って摺動可能である。アーム３４の遠位端において、内側を向いた突起３６が配置される。突起３６は図３では、送達部ガードがハウジングに対して動いたとき、駆動ユニット４０の回転子３８と操作可能に協働するよう配置され、回転子３８は薬剤容器１８の遠位に位置づけられる。
【００２９】
回転子３８は概ね管形状を有し、以下に説明されるように薬剤送達部ガード３０の突起３６と協働することが意図されたガイドリッジ４２が配置され、ガイドリッジのセクション４２ｉは装置の長手方向軸Ｌに対して傾く。
【００３０】
図３で作動装置４４は回転子３８に操作可能にさらに配置される。作動装置は回転子３８の内側直径よりもやや小さい直径を有する第１の近位管状セクション４６を備える。作動装置はハウジングの遠位部に嵌合して取り付けられる概ね管状の第２のセクション４８を備える。第２のセクション４８は概ね円形で、径方向に延びる、壁セクション５０が提供される。
【００３１】
第１のセクション４６は概ね径方向に可撓に配置される近位に延びるアーム５６をがさらに配置される。アーム５６の自由端は以下に説明されるように回転子３８の内側面と協働する外側に延びる突起５８を有する。さらにアーム５６の自由端は内側に延びる突起６０が配置され、突起６０は概ね管状のプランジャロッド６４上で凹部６２と協働する。突起６０は作動装置４４の中央通路６６内に延び、その通路６６内にプランジャロッド６４が嵌合する。
【００３２】
駆動ユニット４０は隙間プランジャロッド６４の空洞内に位置する圧縮バネ６８をさらに備え、図２で圧縮バネ６８はその近位端が、プランジャロッド６４の端壁７０と接触する。圧縮バネの遠位端は、図３でベース７４と２つのアーム７６を有するアクティベータ７２と呼ばれる概ねＵ形状の要素と接触する。アクティベータ７２のアーム７６は近位方向を向き、プランジャロッド６４の外側面に沿ってこれと接触し、アーム７６の自由端は概ね径方向外側を向いたレッジ７８が配置される。これらのレッジ７８は作動機構４４の中心通路６６を取り囲む近位を向いた面８０と接触して配置される。
【００３３】
薬剤送達装置は図１で、ハウジングの近位端に着脱可能に取り付けられた形状を有する保護キャップ８２がさらに配置される。保護キャップ８２は、実施形態では薬剤送達部ガード内に延び薬剤送達部シールド２６を取り囲む直径の概ね管形状で示される薬剤送達部シールドリムーバ８４がさらに配置される。薬剤送達部シールドリムーバ８４は、内側に傾き、保護キャップが薬剤送達装置に対して近位方向に引き込まれたとき薬剤送達部シールドの面内に把持可能な近位を向いた舌であるグリップ要素８６が配置される。
【００３４】
以上で説明されたように、薬剤送達部ガード３０は薬剤送達装置が投与量送達場所から押されたときハウジング２０に対して内側に動かされる。これは順に、突起が傾いたセクション４２ｉと接触し、回転子３８が装置の長手方向軸Ｌの周りでの回転を生じるよう、薬剤送達部ガード３０の突起３６の回転子３８のガイドリッジ４２に沿った動きを生じる。
【００３５】
回転子３８の回転は作動機構４４のアーム５６を回転子３８の内側面との接触を外れる動きを生じる。作動機構４４のアーム５６は外側に自由に可撓で、これによりアーム５６の内側を向いた突起６０はプランジャロッド６４の凹部６２との接触を外れるよう動かされる。
【００３６】
プランジャロッド６４は今は圧縮バネ６８の力により近位方向に自由に動くことができ、プランジャロッド６４の近位端が作動し、薬剤の投与量が薬剤送達部２４を通じて解放されるよう薬剤容器１８内のストッパ２０を近位方向に動かす。
【００３７】
薬剤送達装置は係止機構が作動するまで薬剤送達装置の使用または作用を防止するように配置される作動防止機構または係止機構がさらに配置される。係止機構の作動は以下に説明される多数の方法で実行されてもよい。係止機構の非限定的な例によれば、図３および図５で、実施形態では遮断要素８８の形態で示される作動防止機構を備える。示された実施形態において、遮断要素８８は図３で、長手方向軸Ｌに横断的に向き、作動機構４４の第２のセクションの周りに嵌るよう適合された２つの半円ディスク９０Ｉと９０ＩＩが配置される。
【００３８】
遮断要素８８は回転子の径方向外側に位置づけられる２つの近位を向いたアーム９２をさらに備える。図４ｂに見られるように、装置が作動していない状態において、遮断要素８８のアーム９２の近位端は薬剤送達部ガードのアーム３４の遠位端と接触する。こうして、薬剤送達部ガード３０は、薬剤送達部ガード３０のアーム３４が遮断要素８８のアーム９２と当接し、これにより装置の作動を防止するので、ハウジング１０に対して動かないよう係止される。
【００３９】
さらに、遮断要素８８は係止要素によって係止位置に保持されてもよい。示された実施形態において最も遠位を向いたディスク９０ＩＩは示された実施形態において図５でディスク９０ＩＩ内の概ねＵ形状の切り欠きを通じて形成される可撓アーム９４を備える係止要素が配置される。アーム９４の自由端は図５で遠位を向いた突起９６が配置される。突起９２は図３で、係止要素が係止位置にあるとき作動機構４４の壁セクション５０内で通路９８内に嵌合するよう配置され設計され、これにより通路９８内の突起９６の位置は遮断要素８８のいかなる回転動も防止する。
【００４０】
さらに、最初の係止位置において、解放要素１００は力で遮断要素８８に作用する。示された実施形態において、解放要素１００は図５で、アーチ形状で、シート１０４に取り付けられるかこれと一体のねじれバネ１０２を備え、シート１０４は作動機構の第２のセクションに取り付けられるよう配置される。シート１０４は切り欠き１０６が配置され、図３で、解放要素１００の回転を係止するように第２のセクション４８上の概ね径方向に延びる突起１０８が突き出す。最初の係止位置において、ねじれバネ１０２は図４ａに見られるように、その自由端を遮断要素８８のレッジ１１０に止まり張った状態にある。
【００４１】
本発明による薬剤送達装置を作動させるように、係止機構の遮断要素８８は、薬剤送達部ガード３０が以上に述べたように動かされるよう作用されなければならない。さらに、薬剤送達装置の非係止は、装置の現在状態と状態変化がモニタリングされ登録されるよう好ましくはモニタリング機能を作動させるべきである。これは装置使用上の観点において、処方された治療計画にしたがって投与量が、すなわち日付および時間に、摂取されたかのモニタリングを有する点で重要である。それゆえ装置はモニタリング機能をアクティブにせずに使用することができず、少なくとも装置単体で使用することは困難である。
【００４２】
薬剤送達装置の非係止操作に接続されたモニタリング機能を提供するように、本発明には使用管理モジュールが備えられる。使用管理モジュール１１２は図４で概ね筒状で、図２に見られるように、薬剤送達装置のハウジング１０の直径と概ね同じ直径を有するハウジング部１１４を備える。使用管理モジュール１１２は、使用管理モジュールが取り付けられた時、薬剤送達装置と協働するよう配置され設計されるキー要素がさらに配置される。この点に関し、使用管理モジュールは望ましい外観とたとえば意図されるユーザに応じて多数の設計を有してもよい。たとえば、仮に装置が子どもにより使用された場合、使用管理モジュールはたとえば相違が使用される時にポジティブな印象を与えるよう、ミッキーマウスやスパイダーマンとして設計されてもよい。
【００４３】
図４の実施形態において、キー要素は近位を向いた開口を有する中心通路１１６を備える。通路は薬剤送達装置の概ね筒状の遠位を向いたポスト１１８上に嵌合するよう配置される。さらに、中心通路１１６は、２つの対向する面に、長手方向に延びる溝１２０が配置され、これによりポスト１１８には溝１２０と嵌合する対応するリッジ１２２が配置され、使用管理モジュールの回転係止と位置づけ補助をもたらす。さらに、使用管理モジュールは図４ｂで近位に延びるピン１２４が配置される。ピン１２４は使用管理モジュール１１２が薬剤送達装置の遠位端に取り付けられたとき通路９８内に延びるよう位置づけられる。
【００４４】
通路９８内へのピン１２４の延長は、その近位端がアーム９４の突起９６との接触を生じ、図６に見られるようにアーム９４の傾き力に対して通路９８から突起９６を押し出す。解放要素１００のねじればね１０２は今は遮断要素８８上に自由に作動でき、これによりレッジ１００上の力は係止要素８８を第２のセクション４８の周りに回す。遮断要素８８の回転は、図６に見られるように遮断要素８８のアーム９２を薬剤送達部ガードの係止位置から周方向に動かす。装置は以上に述べられたように使用されてもよい。
【００４５】
キー要素を備える他の実施形態が図７および図８に示され、使用管理モジュール１１２はキー突起１２６が配置され、キー突起は使用管理モジュール１１２の近位を向いた面１２８上に配置される。これらのキー突起１２６は径方向外側を向いたレッジ１３０を有して壁セクション５０の遠位面上で、図７で、径方向に延びる溝１３２内に嵌合する。径方向に延びる溝１３２は壁セクション５０上で概ね弧形状の溝１３４と内部接続し、使用管理モジュール１１２がポスト１１８の周りに回転するとき、キー突起１２６は、図９で、壁セクション５０の近位を向いた面と接触するレッジ１３０とともに弧形状の溝１３４内に摺動し、これにより長手方向に使用管理モジュール１１２の係止をもたらす。
【００４６】
この実施形態において、遮断要素８８は図１０で、その遠位を向いた面上に凹部１３６が配置され、その位置は径方向に延びる溝１３２内に位置づけられるときキー突起１２６に対応し、遮断要素８８の凹部１３６内にキー突起１２６が伸びる。使用管理モジュール１１２が薬剤送達装置の長手軸Ｌの周りに回転するとき、その後遮断要素８８もまた回転される。これは図１１で、順に遮断要素８８のアーム９２を薬剤送達部ガード３０のアーム３４との接触から外れるよう動かし、これにより薬剤送達部ガード３０は以上に説明されたように自由に動かされる。
【００４７】
また、以上に示されたように、モニタリング機能は、使用管理モジュールの取付けまたは少なくとも薬剤送達装置が使用されたとき、すなわち装置の状態変化が生じたときに好ましくは作動されてもよい。この点にモニタリング使用管理モジュールは図１２ｂで、電子回路１３８が配置され、電子回路はプロセッサ、Ｉ／Ｏ回路、記憶回路などの多言を要しない多数の特徴および構成要素を備えることができる。使用管理モジュールはボタンセル１４２などの適切な動力源が好ましくは配置される。使用管理モジュールの電気回路を作動させモニタリング機能を「立ち上げる」ように、回路に操作可能に接続された適切なスイッチが好ましくは配置される。
【００４８】
作動は薬剤送達装置の操作上異なるステージにおいてなされてもよい。第１の実施形態では、スイッチはたとえば使用管理モジュールのピンと接続して配置されてもよく、ピン１２４がアーム９４の突起９６と接触し遮断要素８８を解放するとき、ピン１２４は遠位方向に一定距離動くよう配置され、これにより図１２ｂでスイッチユニット１４４内の回路を閉じ、使用管理モジュール１１２の取付けの際に装置の作動をもたらす。
【００４９】
使用管理モジュール１１２の作動に関する他の考え得る解決は、図４ｂの２つの電気接触ポイント１４６、１４８を有する近位を向いた面を提供することで、一方がバッテリーに接続され他方が回路に接続される。壁セクション５０の遠位を向いた面はその後、導電素材が位置づけられるエリア１５０が配置可能であり、使用管理モジュール１１２が薬剤送達装置に取り付けられたとき接触ポイント間の接触をもたらし、これにより回路の電源が入れられる。この解決はまた第２の実施形態との接続にも使用されてもよく、使用管理モジュール１１２の回転は、使用管理モジュールが取り付け位置に回転されたとき接触ポイントが導電エリアと接触するよう動かされるよう２つの電気的接触ポイント１４６、１４８と導電エリア１５０が位置づけられる点で電気回路を閉じてもよく、これにより電流は導電エリアを介してある接触ポイントから他の接触ポイントに流れることができ、電流は使用管理モジュールのモニタリング機能を作動する。
【００５０】
モニタリング機能は薬剤送達装置が実行する多数の行動や操作を含む。考え得る解決によれば投与量送達の終了はモニタリングされ登録される。この点において、使用管理モジュールを作動させるスイッチは薬剤送達装置から情報またはデータを得るように配置されてもよい。たとえば使用管理モジュール１１２の回路１３８は、投与量送達の最後に互いに接触する、音を採取可能な圧電構成要素などの構成要素によって生じる、特定の音または振動を登録可能なセンサが配置されてもよく、これにより使用管理モジュールの回路のためのスイッチとして機能する。
【００５１】
スイッチの他の設計は、薬剤送達装置内で一定の操作が実行されたときに影響され、開かれ／閉じられる薬剤送達装置内部に位置づけられる電気接触を内包してもよい。たとえば、投与量送達を登録する際、電気接触を備える機械スイッチは２つの構成要素間に配置され、スイッチは投与量送達シーケンスが終了した時に閉じられる。図１３は投与量の終了が登録された１つのそのような解決を示す。投与量送達の終了間際にプランジャロッドが近位方向に動かされたとき、作動機構７２はベース上に作用する駆動バネ６８の力により遠位方向に動かされる。ベースは順に導電素材の舌１５２を備える機械スイッチ上に作用し、舌１５２は図１３ａに見られるような解放位置から図１３ｂに見られるような閉鎖位置まで動き、舌１５２は接触面１５４と接触してスイッチは閉じられる。
【００５２】
この解決のために、薬剤送達装置内に適切な回路が提供され、使用管理モジュールの近位面と壁セクションの遠位を向いた面の間に適切なインターフェースが提供され、これにより取り付けられたときに薬剤送達装置と使用管理モジュールの間の電気接触がもたらされる。インターフェースは単純な形態では、壁セクション５０の遠位を向いた面上の図７の電気接触１５８でもよく、取り付けられたとき、使用管理モジュール１１２の近位面上で図８の対応する電気接触１６０に接続する。
【００５３】
この点において使用管理モジュールを作動させるためとモニタリング目的にも他の構成要素がスイッチまたは作動機能が配置されてもよいことが理解される。たとえば、薬剤送達装置の無菌状態に逆効果をもたらすような、保護キャップが事前に外され、再びつけられたようなことを感知するようにセンサが配置されてもよい。この情報は使用管理モジュール内に送信され保管される。情報はその後たとえば使用管理モジュールのコネクタと対応するコネクタを有する適切なケーブルに取り付けることにより使用管理モジュールから読み出されてもよい。ケーブルの他端は情報を取扱い処理するためのコンピュータまたはスマート装置にその後接続されてもよい。一定のスイッチまたはセンサが切り替えまたは作動機能を得るように使用管理モジュール内に配置されてもよいことが理解されるべきである。
【００５４】
以上のシナリオにおいて、使用管理モジュールはユーザと通信するように配置されプログラムされたユーザ通信回路を備えてもよい。ユーザ通信回路は、たとえば装置上の適切なディスプレイ上に展示されるエレクトロニクスモジュール内に保管されたテキストによって可視的に通信可能なディスプレイ要素を備えてもよい。加えてまたは代わりに、ユーザ通信回路はたとえばエレクトロニクスモジュールまたはそのような装置の適切な拡声器内で再生される電気モジュール内に保管された記録されたメッセージによって可聴に通信可能なオーディオ要素を備えてもよい。
【００５５】
作動機構のさらなる発展は少なくとも１つの通信回路を有する使用管理モジュールの提供と、データ管理またはデータ情報提供要素を有する薬剤送達装置の提供である。これらの通信技術はＲＦＩＤ、ＮＦＣまたはその類と、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ａｎｔ、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）など多言を要しない近い範囲の通信技術を備えてもよい。この種類の無線通信技術はその後使用管理モジュールを作動するように使用されてもよい。たとえば、薬剤送達装置は、薬剤送達装置に取り付けられたラベル内に備え付け可能な、または薬剤送達装置の素材内に埋め込み可能なパッシブＮＦＣタグが配置されてもよい。使用管理モジュールの通信回路は薬剤送達装置が隣接するときにＮＦＣタグの読み込みが可能であり、これにより使用管理モジュールはモニタリングのために作動される。また、通信回路は薬剤装置の使用の管理のために用いられ、情報は薬剤送達装置から使用管理モジュールに移転される。たとえば、ＮＦＣによって検知されて使用管理モジュールに送信される投与量操作の最後にスイッチが影響される。
【００５６】
この点において、ＮＦＣ技術が薬剤送達装置からの追加データを登録して徴収するように使用されてもよい。たとえば、薬剤容器は使用管理モジュールのＮＦＣ回路によって読み取り可能なＮＦＣタグが提供されてもよい。得られた情報はその後使用管理モジュール内に保管されるおよび／または事前に保管された情報と比較される。情報は治療計画によって投薬されるべき薬の種類を含み、これにより使用管理モジュールは正しい薬を認証する。
【００５７】
装置の状態と、投与量送達シーケンス終了などの状態変化のモニタリングおよび登録に関して、使用管理モジュールの回路は好ましくはタイマー機能が配置され、それにより状態変化が生じたときに引き出すことが可能である。この情報を提供するための多くの異なる技術があり、一方で発生の日時を取り扱い、保管要素内にこの情報を保管する回路のプロセッサがプログラムに提供されてもよい。この情報はその後、そのＩ／Ｏ要素を介して使用管理モジュールを接続するなどの時に外部ソースによって得られる。他方で、回路は登録状態の変化において開始するカウンターが代わりに配置されてもよく、使用管理モジュールが外部ソースに接続されたとき、外部ソースはタイマーが現時間から計算した時間を逆算することにより発生の日時を引き出すことが可能である。
【００５８】
他の可能な特徴によれば、使用管理モジュールが通信回路とともに提供される場合、その後使用管理モジュールによって得られたデータは外部保管ソースおよび／または外部装置に送信されてもよい。たとえばＮＦＣ技術が使用された場合、その後ＮＦＣを可能とした携帯装置は使用管理モジュールからモニタリングされたデータを引き出してもよい。携帯装置はその後、たとえば薬剤送達装置の発生の日時を計算するなどのデータを取扱い可能か、順にモニタリングされたデータをセルラーラジオ、たとえばＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、４Ｇなどの通信ネットワークおよび／またはインターネットへ、そして多数の外部データ保管ソース、データ取扱いセンターなどへのアクセスを提供する無線ローカルエリアネットワークなどの携帯装置の通信技術を介して外部データベースへ送信してもよい。
【００５９】
通信技術に関し、使用管理モジュール内に先に述べた通信技術を取り込むことももちろん可能である。使用管理モジュールは通信ネットワークを介して直接外部データ保管ソース、データ取扱いセンターなどと通信してもよい。モニタリングデータは薬剤送達装置のユーザの治療に責任を有し、治療スキームを企画する医師または同様の技術を有する人に好ましくはアクセス可能でもよい。この読み出されたモニタリングデータはその後遵守、および医師からの手段が講じられなければならない不足などの情報を引き出すように評価される。これらの手段は通信回路を介する使用管理モジュールに戻って移転され、使用管理モジュールによって読み出された情報は、特にユーザが処方された治療計画から逸れた場合にユーザ通信回路を介してユーザに通信されてもよい。ユーザはこの点において逸脱を救済するためにどの手段がとられるべきか知らされてもよい。使用管理モジュールは、好ましくはモニタリングデータと同じである外部データ情報取扱いセンターに定期的間隔でシグナルまたはショートデータを送信するよう配置された回路がさらに配置されてもよい。
【００６０】
シグナルは、使用管理モジュールが機能している情報を提供して定期的に送られる。そのような定期的なシグナルが受け取られ、モニタリングデータが受け取られない場合、これはユーザが装置を処方された通りに使用しなかったこと、すなわち非遵守の明確な表示である。定期的なシグナルなしで、モニタリングデータが受け取られない場合、使用管理モジュールが機能しているか否か、すなわち使用管理モジュールの電源がたとえば非遵守の兆候のため消耗されたか否か不安定である。
【００６１】
使用管理モジュールはたとえば投与量は送達されたときに作動されてもよい使用管理モジュールによって管理され登録されるさらなる登録性能が配置されてもよい。位置づけ機能を有する電気回路が配置されてもよく、これによりユーザの地理的位置が得られ異なる目的で使用される。いずれかのエレクトロニクスモジュールはＧＰＳ機能が提供され、これにより投与量が送達されるときのユーザの実際位置がＧＰＳ座標により記録される。他の可能性はＧＳＭ機能を位置を決めるために用いることである。ＧＰＳ機能およびＧＳＭ機能は改善された屋内位置のためのＷＩＦＩ位置機能とさらに組み合わせてもよい。
【００６２】
使用管理モジュールの作動に関して、回路はたとえば薬剤送達操作が完了したなどの一定の時間ピリオド後に回路への電力をスイッチオフするタイマー機能などの適切なスイッチオフ機能が好ましくは配置されることができる。これはアクションが行われていないときに作動していない点で電源の寿命を延ばす。
【００６３】
薬剤送達装置の作動防止または遮断の上記例において、薬剤送達部ガードは作動まで遮断される。しかしながら他の作動機構そして薬剤送達装置の要素が装置の実際の設計に応じて遮断されてもよいことが理解される。たとえば、作動ボタンが遮断され、ピストンロッドなどの駆動ユニットが遮断されるか作動構成要素が使用管理モジュールが取り付けられるまで互いに接触を外れるよう位置づけられてもよい。
【００６４】
以上に説明され図面内で示された実施形態は発明の非限定的な例とみなされ特許請求項の範囲内で多くの方法で修正されてもよいことが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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