(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、
ステム部であって、前記本体部から別個に形成され、かつ、前記本体部に対して取り付け可能であり、これによって、取り付けられたときに、当該ステム部が、前記本体部から長手軸に沿って延在する、ステム部と、を備え、
前記本体部は、関節面と、前記関節面とは反対の骨係合面と、を有し、
前記骨係合面の少なくとも一部分は、側面視において前記関節面の少なくとも周囲縁部に対して平行でない角度で配置されており、前記関節面の前記周囲縁部は、前記長手軸に対して実質的に垂直な平面を画定し、
前記骨係合面は、凸状である骨係合表面を含み、
前記骨係合表面は、前記骨係合面の全体に拡がっており、
前記骨係合表面は、第１の部分及び第２の部分を含み、
前記第１の部分は、側面視において前記関節面の少なくとも前記周囲縁部に対して第１の角度α１で配置された第１の周囲縁部であって、前記第１の角度α１が、ゼロ度でない、第１の周囲縁部を有し、
前記第２の部分は、側面視において前記関節面の少なくとも前記周囲縁部に対して第２の異なる角度α２で配置された第２の周囲縁部であって、前記第２の角度α２が、ゼロ度である、第２の周囲縁部を有し、
前記本体部は、前記関節面と前記骨係合面との間で前記本体部を通って延びる少なくとも１つの孔を含み、
前記骨係合表面の前記第１の部分は、近位端と遠位端との間で前記長手軸に対して平行な方向で延在する複数の突出部であって、当該複数の突出部の前記遠位端及び前記周囲縁部がくさび形の構成体を画定する、複数の突出部を含み、前記骨係合表面の前記第２の部分は、突出部を含まない、関節窩インプラント。
【請求項２】
前記第１の部分は、前記長手軸を中心にして角度θだけ延在する、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項３】
前記角度θは、実質的に１８０°に等しい、請求項２に記載の関節窩インプラント。
【請求項４】
前記関節面は、上腕頭を部分的に収容するように構成される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項５】
前記関節面の少なくとも一部分は、凹状かつ実質的に球状である表面を含む、請求項４に記載の関節窩インプラント。
【請求項６】
前記関節面は、グレノスフェアを収容するように構成される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項７】
長手軸を有するステム部と、
本体部であって、前記ステム部から別個に形成され、かつ、前記ステム部に対して取り付け可能であり、これによって、取り付けられたときに、当該本体部が、前記ステム部の近位端に支持される、本体部と、
を備え、
前記本体部は、関節面、前記関節面とは反対の骨係合面、及び前記関節面と前記骨係合面との間に延在する周囲側壁を含み、
前記周囲側壁は、前記長手軸に対して平行な奥行を有し、
前記周囲側壁の少なくとも一部分は、側面視において前記長手軸に対して垂直な方向で奥行が増大し、
前記骨係合面は、凸状である骨係合表面を含み、
前記骨係合表面は、前記骨係合面の全体に拡がっており、
前記本体部は、前記関節面と前記骨係合面との間で前記本体部を通って延びる少なくとも１つの孔を含み、
前記骨係合面は、近位端と遠位端との間で前記長手軸に対して平行な方向で延在する複数の突出部であって、当該複数の突出部の前記遠位端及び前記関節面の周囲縁部がくさび形の構成体を画定する、複数の突出部を含む第１の部分と、突出部を含まない第２の部分と、を有する、関節窩インプラント。
【請求項８】
前記骨係合面の第１の部分は、側面視において前記関節面の周囲縁部に対してある角度で配置された第１の周囲縁部を有し、前記関節面の前記周囲縁部は、前記長手軸に対して実質的に垂直な平面を画定し、前記角度が、ゼロ度でなく、前記骨係合面の第２の部分は、側面視において前記関節面の前記周囲縁部に対して平行である第２の周囲縁部を有する、請求項７に記載の関節窩インプラント。
【請求項９】
本体部と、
ステム部であって、前記本体部から別個に形成され、かつ、前記本体部に対して取り付け可能であり、これによって、取り付けられたときに、当該ステム部が、前記本体部から長手軸に沿って延在する、ステム部と、
を備え、
前記本体部は、関節面を有し、
前記関節面の少なくとも一部分は、凹状かつ実質的に球状である表面を含み、
前記本体部は、前記関節面とは反対の骨係合面を有し、
前記骨係合面は、凸状である骨係合表面を含み、
前記骨係合表面は、前記骨係合面の全体に拡がっており、
前記骨係合表面は、側面視において前記関節面の少なくとも周囲縁部に対して第１の角度α１で配置された第１の周囲縁部を有しかつ１８０°に実質的に等しい角度θだけ前記長手軸を中心にして延びる、第１の部分を含み、前記関節面の前記周囲縁部は、前記長手軸に対して実質的に垂直な平面を画定し、前記第１の角度α１が、ゼロ度でなく、
前記骨係合表面は、側面視において前記関節面の少なくとも前記周囲縁部に対して第２の異なる角度α２で配置された第２の周囲縁部を有する、第２の部分を更に含み、前記第２の角度α２が、ゼロ度であり、
前記骨係合面の少なくとも一部分は、側面視において前記関節面の少なくとも前記周囲縁部に対して平行でない角度で配置されており、
前記本体部は、前記関節面と前記骨係合面との間で前記本体部を通って延びる少なくとも１つの孔を含み、
前記骨係合表面の前記第１の部分は、近位端と遠位端との間で前記長手軸に対して平行な方向で延在する複数の突出部であって、当該複数の突出部の前記遠位端及び前記周囲縁部がくさび形の構成体を画定する、複数の突出部を含み、前記骨係合表面の前記第２の部分は、突出部を含まない、関節窩インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［優先権の主張］
本出願は、本明細書中にその優先権の利益が主張され、全体が本明細書中に参照により組込まれる、２０１４年８月１４日出願の米国特許出願第１４／４５９，９３５号の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、外科用インプラントに関し、より詳細には、角度の付いた骨係合部分又は表面を有する関節窩インプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
このセクションは、必ずしも先行技術ではない本開示に関連する背景情報を提供する。
【０００４】
関節を修復又は再構築するための外科的処置では、外科用インプラントを骨に対して、しっかりと締結することが必要である。例えば、逆及び／又は解剖学的肩関節形成術などの肩関節処置では、肩甲骨上に関節窩を再生又は複製するために、肩甲骨に対して関節窩インプラントを固定することが求められる場合がある。このような処置においては、関節窩に対するインプラントの正確な設置及び整列を保証することが望ましい。関節窩に対するインプラントの正確な設置及び整列を保証するためには、多くの場合、肩関節形成術処置全体に、関節窩に対し骨移植片を固定すること及び／又は関節窩をリーマ加工して関節窩の骨欠損及び侵食に対処することが関与する。関節窩に骨移植片を固定し及び／又は関節窩をリーマ加工することは、関節窩の表面をその自然な位置及び輪郭に戻すための一助となり得、こうして、関節窩に対するインプラントの正確且つ安全な設置を保証することができる。
【０００５】
既知の外科的処置及び外科的インプラントは、その意図された目的については許容できるものであることが証明されているものの、関連する技術における改善に対する継続的な必要性が残っている。
【発明の概要】
【０００６】
このセクションは、本開示の一般的な概要を提供しており、その全範囲又はその特徴の全てを広範に開示するものではない。
【０００７】
一つの特定の態様によると、本開示は、関節窩インプラントを提供する。関節窩インプラントは、本体部とステム部とを含み得る。ステム部は、長手軸に沿って本体部から延在し得る。本体部は、関節面と、関節面とは反対の骨係合面と、を含み得る。骨係合面の少なくとも一部分は、関節面の少なくとも周囲縁部に対して平行でない角度で配置され得る。
【０００８】
いくつかの構成において、骨係合面は、実質的に球形の骨係合表面を含むことができる。
【０００９】
いくつかの構成において、骨係合表面は第１の部分及び第２の部分を含むことができる。第１の部分は、関節面の少なくとも周囲縁部に対して第１の角度α１で配置され得、第２の部分は、少なくとも周囲縁部に対して第２の異なる角度α２で配置され得る。
【００１０】
いくつかの構成において、第１の部分は、長手軸を中心にして角度θだけ延在することができる。
【００１１】
いくつかの構成において、角度θは、実質的に１８０°に等しくあり得る。
【００１２】
いくつかの構成において、骨係合表面は、骨係合表面から延在する歯の配列を含み得る。
【００１３】
いくつかの構成において、関節面は、上腕頭を部分的に収容するように構成され得る。
【００１４】
いくつかの構成において、関節面は、グレノスフェア（glenosphere）を収容するように構成され得る。
【００１５】
いくつかの構成において、関節面は、少なくとも部分的に凹状半球形状を画定することができる。
【００１６】
いくつかの構成において、骨係合面は複数のブレードを含むことができる。複数のブレードの各ブレードは近位端、遠位端、内側面及び外側面を含み得る。近位端は、骨係合面に隣接し得る。遠位端は、関節面の少なくとも一部分とくさび形の構成体を画定できる。
【００１７】
いくつかの構成において、内側面及びステム部は、それらの間に、半径方向に延在する空隙を画定することができる。
【００１８】
いくつかの構成において、複数のブレードの遠位端は、集合的に、実質的に球形の輪郭を画定することができる。
【００１９】
いくつかの構成において、複数のブレードの各々は近位端と遠位端との間に延在する長さＸを画定できる。第１のブレードの長さＸ１は、第２のブレードの長さＸ２より短くあり得る。
【００２０】
いくつかの構成において、長さＬは内側面と外側面との間で変動し得る。
【００２１】
いくつかの構成において、骨係合面は複数の固定部材を含むことができる。
【００２２】
いくつかの構成において、固定部材は、第１の環状フィンと第２の環状フィンとを含み得る。固定部材は、第１の環状フィンと第２の環状フィンとの間に配置された環状溝を画定することができる。
【００２３】
いくつかの構成において、関節窩インプラントは、複数のペグ・アセンブリを含むことができる。各ペグ・アセンブリは、近位端から遠位端まで延在する長さＬを有し得る。近位端は本体部に結合され得る。
【００２４】
いくつかの構成において、第１のペグ・アセンブリの長さＬ１は、第２のペグ・アセンブリの長さＬ２より短くあり得る。
【００２５】
いくつかの構成において、関節面と複数のペグ・アセンブリの遠位端とは、くさび形の構成体を画定し得る。
【００２６】
別の特定の態様によると、本開示は、関節窩インプラントを提供する。この関節窩インプラントは、ステム部と本体部とを含み得る。ステム部は、長手軸を有することができる。本体部は、ステム部の遠位端に支持され得る。本体部は、関節面と、関節面とは反対の骨係合面と、関節面と骨係合面との間に延在する周囲側壁と、を含み得る。周囲側壁は、長手軸に対し平行な奥行を有し得る。周囲側壁の少なくとも一部分は、長手軸に垂直な方向で奥行が増大し得る。
【００２７】
さらに別の特定の態様によると、本開示は、関節窩インプラントを提供する。関節窩インプラントは、本体部と、第１のインサート及び第２のインサートと、を含むことができる。本体部は、関節面と、関節面とは反対の骨係合面と、第１の孔と、第２の孔と、を含むことができる。第１及び第２の孔は、関節面と骨係合面との間に延在することができる。第２の孔は、細長い形状を有することができる。第１のインサートは、本体部に結合され得、第１の孔内に配置された第１のペグ部を含み得る。第２のインサートは、本体部に回転可能に結合され得、第２の孔内に配置された第２のペグ部を含むことができる。
【００２８】
さらなる応用可能分野は、本明細書中に提供されている説明から明らかになる。本概要中の説明及び具体的実施例は、例示のみを目的としており、本開示の範囲を限定するように意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
本明細書中で説明する図面は、全ての可能な実施ではなく選択された実施形態のみを例示する目的のためのものであり、本開示の範囲を限定するように意図されていない。
【００３０】
【図１】本開示の原理にしたがって構築された関節窩インプラントの斜視図である。
【図２Ａ】図１の関節窩インプラントの側面図である。
【図２Ｂ】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの側面図である。
【図３Ａ】図１の関節窩インプラントの底面図である。
【図３Ｂ】図２Ｂの関節窩インプラントの底面図である。
【図４】図３Ａの関節窩インプラントの４−４線に沿って切り取った断面図である。
【図５】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの側面図である。
【図６】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの斜視図である。
【図７】図６の関節窩インプラントの底面図である。
【図８】図７の関節窩インプラントの８−８線に沿って切り取った断面図である。
【図９Ａ】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの斜視図であり、この関節窩インプラントは第１及び第２のペグ・アセンブリを含む。
【図９Ｂ】本開示の原理にしたがって構築された別のペグ・アセンブリを含む、図９Ａの関節窩インプラントの斜視図である。
【図１０Ａ】図９Ａの第１のペグ・アセンブリの断面図である。
【図１０Ｂ】図９Ａの第２のペグ・アセンブリの断面図である。
【図１１】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの斜視図であり、関節窩インプラントはインサートを含む。
【図１２Ａ】図１１の関節窩インプラントの分解図である。
【図１２Ｂ】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの分解図である。
【図１３】本開示の原理にしたがって構築された別の関節窩インプラントの底面図である。
【００３１】
対応する参照番号は、図面の複数の図全体を通して対応する部分を表わしている。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
ここで、例示的実施形態について、添付図面を参照しながらより詳しく説明する。
【００３３】
最初に図１、図２Ａ、図３Ａ及び図４を参照すると、本開示の原理にしたがって構築されたインプラントが示され、１０という参照番号で全体が識別されている。１つの例示的使用によると、インプラント１０は、肩関節の代替として使用するための関節窩インプラントであり得る。このような場合は、関節窩インプラントは、解剖学的肩関節代替品として、関節窩（図示せず）全体又はその一部分を置換するか又はそれらを複製することができる。関節窩インプラントは同様に、重大な摩耗に起因する空隙などの関節窩内の欠陥を充填することもできる。しかしながら、本教示がさまざまな骨に対してさまざまなインプラントを固定するために適応され得ることも、同様に認識される。
【００３４】
インプラント１０は、本体部１２と、中央固定部材又はステム１４と、を含むことができる。インプラント１０は概して、本明細書において、モノリシック構成体又は他の形で一体として形成された構成体であるものとして示され説明されているものの、本体部１２及びステム１４を別個の構成要素として形成しその後本体１２内に形成された孔内に機械的に接合するか圧入するか又は螺入して、ステム１４が長手軸１６に沿って本体部１２から延在するようにすることができるということが認識される。
【００３５】
インプラント１０は、ポリマー、セラミック、金属又はそれらの組合せを含む任意の生体適合性材料から形成可能であり、機械加工、直接圧縮成形、及び／又は、単一の構造内での複数のインプラントの形成を可能にし製造時間を短縮する付加製造（additive manufacturing）を含めた任意の好適な製造技術を用いて形成可能である。ひとたび形成されると、インプラント１０は、所望される通りにさらに加工（例えば研磨、ブラスト加工、機械加工）され得る。例えば、インプラント１０を、ポリエチレン又は別の好適な材料で作られた上腕頭との連接のために研磨することができる。代替的には、金属製上腕頭との連接のため本体１２全体の上にポリエチレンを成形するか又は本体１２上にポリエチレンをプレス加工することができる。
【００３６】
本体１２は、周囲表面１８と、関節表面又は面２０と、関節面２０とは反対の骨係合表面又は面２２と、を含み得る。例示されている通り、一構成において、周囲表面１８は、全体として円形又は円筒形状の本体１２を画定し得る。周囲表面１８は、本開示の範囲内で他の形状（例えば矩形、楕円形、西洋ナシ形など）を画定し得ることも認識される。この点において、周囲表面１８は、患者特定的であり、特定の患者の関節窩の周囲表面と整合するか又はこれを複製することができる。
【００３７】
インプラント１０の関節面２０は、上腕（図示せず）の頭部を部分的に収容しこれと入れ子式に係合するか又は連接するように構成され得る。例えば、関節面２０は、上腕頭の相補的表面の鏡像として密に適合する凹状半球形表面を含むことができる。この点において、図２Ａに図示されているように、関節面２０の外部周囲縁部２５は、長手軸１６に実質的に垂直な１つの平面を画定できる。上腕頭は、特定の患者の生来の上腕の一部であり得、又は、上腕頭は上腕インプラントの一部であることも可能である。他の構成では、インプラント１０の関節面２０は、そのステム部２４を含めたグレノスフェア（glenosphere）２３（例えば図９Ａ）を収容するように構成され得る。
【００３８】
骨係合面２２は、関節窩又は他の骨表面と入れ子式に係合するように構成され得る。骨係合面２２は、表面２６を含むことができる。いくつかの構成において、表面２６は凸状であり、実質的に球形の輪郭を画定することができる。図２Ａに図示されているように、表面２６は、表面２６が関節面２０の外部周囲縁部２５とさらに角度αを画定するように、勾配付けされ得る。或る実施形態において、角度αはゼロ度（０°）と３０度（３０°）との間にあって、表面２６と関節面２０とが実質的にくさび形の構成体を画定できるようになっている。この点において、表面２６と、関節面２０の外部周囲縁部２５と、の間の長手軸１６に対し実質的に平行な方向に延在する奥行又は距離Ｘ（すなわち周囲表面１８の奥行）は変動し得る。
【００３９】
複数の孔３６は、関節面２０と骨係合面２２との間で本体１２を通って延在し得る。例示されているように、一構成において、インプラント１０は、４つの等しいサイズ及び離隔距離の孔３６を含むことができる。しかしながら、インプラント１０は、本開示の範囲内において、４個より多い又は少ない孔３６を含むことができるということが分かる。孔３６は軸３９に沿って本体１２を通って延在することができ、骨にインプラント１０を固定するため機械的締結装置（例えば骨ねじ３８）を収容するようにサイズ及び形状が決定され得る。軸３９は、長手軸１６と角度βを成すことができる。同様に、骨ねじ３８を使用することなく骨に固定されるようにインプラント１０を構成できる、ということも認識される。この点において、インプラント１０は、インプラント１０を骨に固定するために骨内に形成された孔の中にステム１４を圧入できるように構成され得る。さらに、インプラント１０は、骨内の対応する穿孔又は孔の内部にステム１４を固定するため、ステム１４上に骨セメントを収容するように構成され得る。
【００４０】
ステム１４は、近位端又は部４０と、遠位端又は部４２と、を含むことができる。近位部４０は、長手軸１６に沿って本体１２の骨係合面２２から延在できる。この点において、ステム１４は、骨係合面２２に対して中心に位置設定され得る。一構成において、近位部４０は、実質的に円筒形であり得、直径Ｄ１を画定する。近位部４０は、骨係合面２２に隣接するテーパの付いた又は凹状Ｒを有する表面４４と、遠位部４２に隣接する凸状Ｒを有する表面４６と、を含むことができる。一構成において、遠位部４２は、実質的に円筒形であって、直径Ｄ１よりも小さい直径Ｄ２を画定し得る。遠位部４２は、遠位部４２が近位部４０に対して中心に形成されるように、長手軸１６に沿って近位部４０から延在し得る。
【００４１】
孔４８は、長手軸１６に沿って、ステム１４及び本体１２を通って延在することができる。孔４８は、インサート又は取外し可能な締結装置（図示せず）を収容するように、サイズ及び形状が決定され得る。インサート及び／又は孔４８の周囲表面は、孔４８内への骨の内殖を改善するために多孔質材料でコーティングされ得、こうして、ステム１４と骨内の対応する孔との間のしっかりとした連結を保証することによって、骨に対するインプラント１０の安定性及び固定を改善することができる。同様にして、骨係合表面２２は、孔４８及び／又は孔３６内への骨の内殖を改善するため多孔質材料でコーティングされ得る。
【００４２】
図２Ｂ及び図３Ｂを参照すると、インプラントの別の構成が示され、全体として参照番号１０ａで識別されている。インプラント１０ａは、本明細書中で別段の既定がある場合を除き、インプラント１０と実質的に類似のものであり得る。したがって、以下では、及び図面中においては、同じ構成要素を識別するために同じ参照番号が使用され、一方、修正された構成要素を識別するためには、文字拡張部（すなわち「ａ」）を含む同じ参照番号が使用される。
【００４３】
インプラント１０ａの骨係合面２２ａは、少なくとも部分的に、第１の部分又は表面２６ａと、第２の部分又は表面２８と、によって画定することができる。図３Ｂに示されているように、第１及び第２の表面２６ａ、２８は、第１及び第２の端部３０、３２の間に延在でき、こうして、第１の表面２６ａは、第１の端部３０から第２の端部３２まで、長手軸１６を中心にして延在し、第２の表面２８は、第２の端部３２から第１の端部３０まで長手軸１６を中心にして延在するようになっている。この点において、第１の表面２６ａは、長手軸１６を中心にして角度θだけ延在することができる。一構成において、角度θは、実質的に１８０度（１８０°）に等しいものであり得る。しかしながら、本開示の範囲内で、角度θは１８０度（１８０°）より大きいか又は小さいものであり得ることが分かるだろう。以下でさらに詳しく説明するように、角度θ及びαによって外科医は、インプラント１０ａを特定の患者用に一意的にカスタマイズすることが可能になる。
【００４４】
いくつかの構成において、第１の表面２６ａは凸状で、実質的に半球形の輪郭を画定することができる。第１の表面２６ａは、さらに、関節面２０の外部周囲縁部２５と角度αを画定でき、こうして第１の表面２６ａと関節面２０とは、実質的にくさび形の構成体を画定することになる。第２の表面２８は、実質的に平面又はわずかに凸状であり得る。この点において、第２の表面２８は、関節面２０の外部周囲縁部２５に対して実質的に平行であり（すなわち、外部周囲縁部２５に対しておおよそゼロ度（０°）の角度で配置されており）、且つ、長手軸１６に対して実質的に垂直な外部周囲縁部３４を含むことができる。
【００４５】
ここで、肩甲骨（図示せず）の関節窩などの骨を修復する例示的方法について、説明する。第１に、外科医は、関節窩内に少なくとも１つの孔をドリル加工するか又は他の方法で形成することができる。第１の孔は、ステム１４を収容するためにサイズ決定され得る。複数の第２の孔は、骨ネジ３８を収容するためにサイズ決定され得る。肩甲骨の表面は、骨の摩滅した部分を除去するために、リーマ加工又は他の形で表面再建され得る。インプラント１０は、表面２６が骨と係合するように、関節窩内部に設置され得る。表面２６が骨と係合する前又は後に、長手軸１６を中心にしてインプラント１０を回転させることができ、こうして角度αは、関節面２０の外部周囲縁部２５が実質的に骨の表面と整列するか又は他の形でこの表面と同一平面に位置することができるようにする。この位置で、孔３６は第２の孔と整列し得る。
【００４６】
表面２６、２６ａ及び２８の構成を含めた、インプラント１０の構成は、骨に対する複数の位置及び構成における単一のインプラント１０、１０ａの使用を可能にすることができると同時に、過剰なリーマ加工の必要性及び／又は骨のインプラント係合表面内の摩滅に対処するための骨移植片の使用を最小限に抑えることもできることが理解されるであろう。
【００４７】
図５を参照すると、本教示にしたがって構築された別のインプラントが図示され、全体的に１０ｂという参照番号で識別されている。インプラント１０ｂの構造及び機能は、以下で説明し及び／又は図中に示されているいずれかの例外を除いて、上述のインプラント１０の構造及び機能と類似又は同一であり得る。したがって、類似の特徴について再度詳述することはしない。以下では、及び図面中では、同じ構成要素を識別するために、同じ参照番号が使用されるが、修正されたこれらの構成要素を識別するためには、文字拡張部（すなわち「ｂ」）を含む同じ参照番号が使用される。
【００４８】
解剖学的肩関節形成術処置において、インプラント１０ｂを使用することができる。したがって、インプラント１０ｂの骨係合面２２ｂは、そこから延在する複数の突出部又は歯５０及び複数の周囲固定部材又はペグ５２を含むことができる。歯５０は、角錐台として整形され得る。一構成において、歯５０は、切頭四角錐として整形され得る。歯５０は、直交して配置された列のグリッド又は配列の形で配設され、骨セメントが骨と骨係合面との間を流れるか又は他の形で分配されるのを助ける。
【００４９】
周囲ペグ５２は、近位端５６と遠位端５８との間に延在し直径Ｄ３を有する実質的に円筒形の本体５４を含むことができる。近位端５６は、本体５４の骨係合面２２ｂに隣接し得る。周囲ペグ５２は同様に、本体５４の周囲表面内に形成された環状溝６０を含むこともできる。図示されているように、一構成において、各周囲ペグ５２は、本体５４の３つの環状フィン部６２を画定する２つの環状溝６０を含む。しかしながら、各ペグ５２が、本開示の範囲内で、３個よりも多い又は少ない環状溝６０及びフィン部６２を含み得ることが認識される。この点において、その様々な構成及び機能を含めた周囲ペグ５２についてのさらなる論述は、本明細書中に全体が参照により組込まれている「周囲圧縮ペグを伴う圧入関節窩」という題の２０１４年３月２６日出願の共同所有された米国特許出願第１４／２２６，０５１号の中に見出すことができる。
【００５０】
インプラント１０ｂを用いて肩甲骨を修復する例示的方法としては、肩甲骨内に複数の孔をドリル加工するか又は他の形で形成することが含まれ得る。第１の孔は、ステム１４を収容するためにサイズ決定され得る。複数の第２の孔は、周囲ペグ５２を収容するためにサイズ決定され得る。肩甲骨の表面は、骨の摩滅した部分を除去するために、リーマ加工又は他の形で表面再建され得る。インプラント１０ｂは、骨係合面２２ｂの第１の表面２６ｂがリーマ加工された又は表面再建された骨部分と実質的に整列し、且つ、周囲ペグ５２が複数の第２の孔と実質的に整列するように、関節窩内部に設置され得る。この点において、表面２６ｂが骨と係合する前に、長手軸１６を中心にしてインプラント１０ｂを回転させることができ、こうして第１の表面２６ｂによって形成される角度αは、関節面２０ｂの外部周囲縁部２５ｂが実質的に骨の表面と整列するか又は他の形でこの表面と同一平面になることができるようにする。
【００５１】
環状フィン部６２が圧入構成で肩甲骨の第２の孔と係合するように、インプラント１０ｂに対し力を加えることができる。この点において、フィン部６２は変形するか又は他の形で曲がって、インプラント１０ｂと肩甲骨との間の安定性及びしっかりとした嵌合を保証することができる、という点が認識される。骨セメントを肩甲骨内の第２の孔の中に注入することができる。骨セメントは、環状溝６０内に流入して、インプラント１０ｂが肩甲骨に対し適切に固定されることを保証することができる。
【００５２】
図６〜図８を参照すると、本教示に係る別のインプラントが図示され、全体的に１０ｃという参照番号で識別されている。インプラント１０ｃの構造及び機能は、以下で説明し及び／又は図中に示されているいずれかの例外を除いて、上述のインプラント１０の構造及び機能と類似又は同一であり得る。したがって、類似の特徴について再度詳述することはしない。以下では、及び図面中では、同じ構成要素を識別するために、同じ参照番号が使用されるが、修正されたこれらの構成要素を識別するためには、文字拡張部（すなわち「ｃ」）を含む同じ参照番号が使用される。
【００５３】
インプラント１０ｃの骨係合面２２ｃは表面２６ｃを含み得る。空隙７１により分離された複数の骨係合ブレード又は突出部７０は、表面２６ｃから延在し得る。突出部７０は、近位端７２から、及び近位端７２と遠位端７４との間で、長手軸１６に対して実質的に平行な方向で延在し得る。突出部７０はさらに、半径方向内側面７６から、及び半径方向内側面７６と半径方向外側面７８との間で、長手軸１６に対し実質的に垂直な方向で延在し得る。この点において、近位端７２は、表面２６ｃに隣接しこの表面と一体化し得るが、一方外側面７８は周囲表面１８ｃと整列され得る。図７に図示されているように、内側面７６及びステム１４は、それらの間を半径方向に延在する空隙又は間隙８０を画定することができる。
【００５４】
突出部７０の遠位端７４は、関節面２０の外部周囲縁部２５と角度αを画定でき、こうして、突出部７０の遠位端７４と周囲縁部２５とは、図８に図示されているように、実質的にくさび形の構成体を画定することになる。さらに、図６及び８に図示されているように、近位端及び遠位端７２、７４の間の距離Ｘｃは、連続する突出部７０の間で変動することができ、こうして、連続する突出部７０の遠位端７４は、凸状輪郭を画定できる。いくつかの構成において、距離Ｘｃは同様に、遠位端７４が実質的に球形の輪郭を画定するように、内側面７６と外側面７８との間で変動し得る。
【００５５】
図７に示されている通り、複数の突出部７０は、長手軸を中心にして角度θｃだけ延在できる。一構成において、角度θｃは、実質的に１５０度（１５０°）に等しいものであり得る。しかしながら、角度θ１ｃは、本開示の範囲内で１５０度（１５０°）より大きいか又は小さいものであり得るという点が認識される。同様に、突出部７０は、ブレード様の構成体を有するものとして例示されているものの、突出部７０は、本開示の範囲内で、他の構成（例えばスパイク、ステム、つめなど）を有し得るということも、認識される。
【００５６】
インプラント１０ｃを用いて、肩甲骨を修復する例示的方法は、肩甲骨内に少なくとも１つの孔をドリル加工するか又は他の方法で形成することを含むことができる。第１の孔は、ステム１４を収容するためにサイズ決定され得る。複数の第２の孔は、締結装置３８を収容するためにサイズ決定され得る。肩甲骨の表面は、骨の摩滅した部分を除去するために、リーマ加工又は他の形で表面再建され得る。インプラント１０ｃは、突出部７０がリーマ加工された又は表面再建された骨部分と実質的に整列するように、関節窩内部に設置され得る。この点において、骨係合面２２ｃが骨と係合する前に、長手軸１６を中心にしてインプラント１０ｃを回転させることができ、こうして突出部７０によって形成される角度αは、関節面２０の外部周囲縁部２５が実質的に骨の表面と整列するか又は他の形でこの表面と同一平面に位置することができるようにする。骨移植片は、インプラント１０ｃと肩甲骨との間のしっかりした嵌合を保証する一助となるように空隙７１及び間隙８０の中に設置され得る。さらに、表面２６ｃは、インプラント１０ｃと肩甲骨との間のしっかりした嵌合を保証する一助となるように、多孔質コーティングを含むことができる。その後、突出部７０が肩甲骨と係合するように、軸１６と実質的に平行な方向でインプラント１０ｃに対して力を加えることができる。
【００５７】
図９Ａを参照すると、本教示に係る別のものが図示され、全体的に１０ｄという参照番号で識別されている。インプラント１０ｄの構造及び機能は、以下で説明し及び／又は図中に示されているいずれかの例外を除いて、上述のインプラント１０の構造及び機能と類似又は同一であり得る。したがって、類似の特徴について再度詳述することはしない。以下では、及び図面中では、同じ構成要素を識別するために、同じ参照番号が使用されるが、修正されたこれらの構成要素を識別するためには、文字拡張部（すなわち「ｄ」）を含む同じ参照番号が使用される。
【００５８】
第２の複数の孔９０が、関節面２０ｄと骨係合面２２ｄとの間で、本体１２ｄを通って延在できる。図示されているように、一構成において、インプラント１０ｄは２つの等しいサイズを有する離隔された孔９０を含むことができる。しかしながら、インプラント１０は、本開示の範囲内で２個より多い又は少ない数の孔９０を含み得ることが認識される。各孔９０は、隣接する孔３６の間に位置設定され得る。いくつかの構成では、孔９０は、長手軸１６に対し実質的に平行で且つ関節面２０ｄの外部周囲縁部２５に対して実質的に垂直な方向で、本体１２ｄを通って延在し得る。同様に、孔９０は、本開示の範囲内で、長手軸１６に対して平行でない角度で、本体１２ｄを通って延在できる、ということも認識される。
【００５９】
孔９０及び／又は孔３６は、第１のペグ・アセンブリ９２及び／又は第２のペグ・アセンブリ９４を収容するためにサイズ及び形状が決定され得る。図１０Ａに図示されているように、第１のペグ・アセンブリ９２は、ペグ部材９６及びハウジング９８を含むことができる。ペグ部材９６は、ヘッド部１００とステム部１０２とを含むことができる。ヘッド部１００は、ネジ部１０４を含むことができ、こうして、ヘッド部１００を孔３６及び／又は孔９０内に螺入して収容することができるようになっている。ステム部１０２は、実質的に円筒形の構成体を含むことができる。図９Ａに図示されているように、一構成において、ステム部１０２ａは、関節窩又は他の骨とネジ係合するためのネジ部１０６を含むことができる。
【００６０】
図１０Ａを参照すると、一構成において、ハウジング９８は、第１の端部１０８及び第２の端部１１０を含む実質的に円筒形の構成体を画定することができる。いくつかの構成において、第２の端部１１０は、閉鎖端部であり得る。この点において、以下でさらに詳細に説明するように、第２の端部１１０は丸くなっているか又は他の形でＲが形成され得、こうしてハウジング９８と骨との間での力及び応力の伝達を最小限に抑え且つ分配する。図９Ｂに図示されているように、他の構成において、ハウジング９８ａの第２の端部１１０ａは、開放端部であり得る。ハウジング９８、９８ａは、それぞれ第１の端部１０８から第２の端部１１０、１１０ａまで延在する長さＬ１を画定できる。第１の端部１０８と第２の端部１１０、１１０ａとの間には、カニュレーション１１４が延在し得る。以下でより詳細に説明するように、組立てた構成において、ペグ部材９２のステム部１０２は、ヘッド部１００がハウジング９８の第１の端部１０８と当接するように、カニュレーション１１４の内部に配置され得る。
【００６１】
図１０Ｂに図示されているように、第２のペグ・アセンブリ９４は、ペグ部材１１８及びハウジング９８又は９８ａを含むことができる。ペグ部材１１８は、ヘッド部１２２と、ステム部１２４と、フランジ部１２６と、を含むことができる。フランジ部１２６は、ステム部１２４から半径方向外向きに延在し得る。組立てた構成において、ステム部１２４は、フランジ部１２６がハウジングの第１の端部１０８に当接するように、ハウジング９８又は９８ａの内部に配置され得る。
【００６２】
図９Ａ及び図９Ｂに示されているように、ハウジング９８、９８Ａの長さＬ１は変動し得る。したがって、インプラント１０ｄは、異なる長さＬ１を各々有する任意の数の第１及び／又は第２のペグ・アセンブリ９２、９４を含むことができ、こうして、組立てた構成において、関節面２０ｄとハウジング９８、９８ａの第２の端部１１０との間の距離が変動するようになっている。この点において、第２の端部１１０及び関節面２０ｄ及び／又は周囲縁部２５は、くさび形の構成体を画定することができる。ヘッド部１００、１２２は、孔９０又は孔３６により収容されるか又はこれらの孔の内部に他の形で固定され得る。
【００６３】
インプラント１０ｄを用いて肩甲骨を修復する例示的方法には、肩甲骨内に複数の孔をドリル加工するか又は他の形で形成することが含まれ得る。第１の孔は、ステム１４を収容するようにサイズ決定可能である。複数の第２の孔は、ハウジング９８及び／又は９８ａを収容するようにサイズ決定可能である。この点において、使用されているハウジング９８、９８ａの種類及び長さＬ１に基づいて、外科医は、既定の長さまで第２の孔をドリル加工することができる。ハウジング９８、９８ａは、複数の第２の孔の内部に設置され得る。ハウジング９８、９８ａの直径は、第２の孔の直径よりもわずかに大きいものであり得、ハウジング９８、９８ａが第２の孔と干渉し又は第２の孔の中に他の形で圧入されるようになっている。
【００６４】
インプラント１０ｄは、骨係合面２２ｄが肩甲骨と係合するように、関節窩の内部に設置され得る。ペグ部材９６、１１８は、孔３６、９０及びカニュレーション１１４の内部に設置され得、こうして、関節窩に対しインプラント１０ｄを固定する。この点において、ステム部１０２、１２４の直径は、カニュレーション１１４の直径よりもわずかに大きいものであり得、こうして、ステム部１０２、１２４はカニュレーション１１４と干渉し、又は、このカニュレーション１１４内に他の形で圧入されるようになっている。図９Ｂに図示されるように、いくつかの構成では、ステム部１０２は、ステム部１０２が関節窩内に延在して、関節窩に対してインプラント１０ｄをさらに固定できるように、ハウジング９８の第２の端部１１０を通って延在できる。骨移植片を、本体１２ｄとペグ・アセンブリ９２、９４との間の間隙１３０内に設置して、インプラント１０ｄと肩甲骨との間のしっかりした嵌合を保証する一助となるようにすることができる。
【００６５】
図１１〜図１２８を参照すると、本教示にしたがった別のインプラントが図示され、全体的に１０ｅという参照番号で識別されている。インプラント１０ｅの構造及び機能は、以下で説明し及び／又は図中に示されているいずれかの例外を除いて、上述のインプラント１０ｄの構造及び機能と類似又は同一であり得る。したがって、類似の特徴について再度詳述することはしない。以下では、及び図面中では、同じ構成要素を識別するために、同じ参照番号が使用されるが、修正されたこれらの構成要素を識別するためには、文字拡張部（すなわち「ｅ」）を含む同じ参照番号が使用される。
【００６６】
インプラント１０ｅは、隣接する孔３６間に位置設定された複数の孔９０を含むことができる。いくつかの構成において、孔９０は、実質的に円形の断面領域を含むことができる（図１１及び図１２Ａ）。しかしながら、孔９０は本開示の範囲内で、他の断面形状を含み得ることが認識される。例えば、図１２Ｂに図示されているように、いくつかの構成において、孔９０ｆは、細長い又はインゲン豆形の断面を含むことができる。
【００６７】
図示されているように、一構成において、インプラント１０ｅは、隣接する孔３６の各対の間に位置設定された２つの孔９０を含むことができる。この点において、孔９０は、実質的に円形パターンを画定することができる。孔９０、９０ｆは、孔の断面積が関節面から骨係合面に向って増大するように、関節面２０ｅと骨係合面２２ｅとの間でテーパー（例えばモールス型テーパー）が付いていてもよい。
【００６８】
インプラント１０ｅはさらに、第１のインサート１３４と第２のインサート１３６とを含むことができる。第１のインサート１３４は、インプラント係合表面１３８と、骨係合表面１４０と、半径方向内側表面１４２と、半径方向外側表面１４４と、を含むことができる。インプラント係合表面１３８及び骨係合表面１４０は、その間に延在する距離Ｘｅを画定する。いくつかの構成において、距離Ｘｅは、第１のインサート１３４が実質的にくさび形構成体を画定するように、インプラント係合表面１３８と骨係合表面１４０との間で変動し得る（図１２Ａ）。他の構成において、距離Ｘｅは一定であり得る（図１２Ｂ）。したがって、いくつかの構成では、第１のインサート１３４ｆは、実質的に矩形の断面を画定できる。
【００６９】
インプラント係合表面１３８は、少なくとも１つのペグ１１２を含むことができる。いくつかの構成において、インプラント係合表面１３８は２つのペグ１１２を含み得る。ペグ１１２は、ペグ１１２の断面積が孔９０の断面積に対応してペグ１１２と孔９０との間の圧入係合を可能にするように、テーパー（例えばモールス型テーパー）が付けられていてもよい。この点において、いくつかの構成において、ペグ１１２は、実質的に円形の断面領域を含むことができる（図１１及び図１２Ａ）。しかしながら、ペグ１１２は、孔９０の形状に対応するように他の断面形状を含むこともできるという点が認識される。例えば、図１２Ｂに図示されているように、いくつかの構成において、ペグ１１２ｆは、孔９０ｆの形状と対応するように、細長い又はインゲン豆形の断面を含むことができる。
【００７０】
半径方向内側表面１４２は、第１のインサート１３４の第１及び第２の端部１４８、１５０から、及び、第１及び第２の端部１４８、１５０の間で、弓形に延在し得る。この点において、半径方向内側表面１４２は凹状であり得る。半径方向外側表面１４４は、半径方向内側表面１４２の反対側にあり得、第１及び第２の端部１４８、１５０から、及び、第１及び第２の端部１４８、１５０の間で、弓形に延在し得る。この点において、半径方向外側表面１４４は凸状であり得る。
【００７１】
第２のインサート１３６は、以下で説明し及び／又は図中に示されているいずれかの例外は除いて、以上で説明した第１のインサート１３４の構造及び機能と類似しているか又は同一であり得る。したがって、類似の特徴について、再度詳しく説明することはしない。以下で及び図面中では、同じ構成要素を識別するために、同じ参照番号が使用される。第２のインサート１３６は、インプラント係合表面１３８と骨係合表面１４０との間に延在する孔１５２を含むことができる。いくつかの構成において、孔１５２は、連続するペグ１１２の間に配置され得る。
【００７２】
図１２Ａ及び図１２８に図示されているように、組立てた構成において、本体１２と第１及び第２のインサート１３４、１３６とは、実質的にくさび形のインプラント１０ｅを画定する。ペグ１１２、１１２ｆは、本体１２ｅの周囲表面１８ｅが、第１及び第２のインサート１３４、１３６の半径方向外側表面１４４と実質的に整列されるか又は同一平面になるように、孔９０、９０ｆ内に配置され得る。この点において、第１のインプラント１３４、１３４ｆの第１の端部１４８及び第２のインプラント１３６、１３６ｆの第２の端部１５０は、軸１６を中心にして延在する角度θｇを画定することができる。
【００７３】
図１３に図示されているように、インプラント１０ｇのいくつかの構成において、第１及び／又は第２のインサート１３４、１３６のペグ１１２は、本体１２ｆの孔９０ｆの中に挿入され得る。同様にして、インサート１３４ｆは、ペグ１１２を含むことができる。細長い又は実質的にインゲン豆形の孔９０ｆ内に実質的に円筒形のペグ１１２を挿入することによって、第１のインサート１３４、１３４ｆ及び／又は第２のインサート１３６、１３６ｆが本体１２ｆに対して回転できるようにすることが可能であり、こうして、角度θｇは調整可能になる。この点において、ペグ１１２は、孔９０ｆ内で滑動可能に、又は他の方法で移動可能に配置され得る。本体１２ｆに対して第１のインサート１３４、１３４ｆ及び／又は第２のインサート１３６、１３６ｆを回転させることで、インサート１３４、１３４ｆ、１３６、１３６ｆを含めたインプラント１０ｇが、骨のより大きい欠陥又は摩滅部分をカバーできるようにすることが可能である。
【００７４】
インプラント１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅ、１０ｆ及び１０ｇの拡張された又はくさび形の構成体は、骨内の摩滅及び摩耗パターンを考慮に入れることによってインプラントの外科的移植を改善できる、ということが認識される。骨内の摩滅及び摩耗パターンを考慮に入れることは、骨移植片の必要性及び骨の過剰なリーマ加工を行う必要性を最小限に抑えるか又は無くするための一助となり得、これにより、外科的処置の時間は削減される一方、骨に対するインプラントの正確かつ安全な設置が保証される。
【００７５】
実施形態の以上の記載は、例示及び説明を目的として提供されたものである。それは、網羅的であるように又は開示を限定するように意図されたものではない。特定の実施形態の個別の要素又は特徴は、概してその特定の実施形態に限定されず、該当する場合、具体的に示され又は説明されていない場合でも、互換性があり、選択された一実施形態において使用可能である。特定の実施形態の個別の要素又は特徴は、同様に、多くの方法で変形され得る。このような変形形態は、本開示からの逸脱としてみなされるべきものではなく、このような修正は全て、本開示の範囲内に含み入れられるように意図されている。
【００７６】
例示的実施形態は、本開示が完璧なものとなるように提供され、当業者に対し完全に範囲を伝達する。本開示の実施形態を完全に理解できるようにするため、具体的構成要素、装置及び方法の例などの多くの具体的詳細が、明記されている。当業者にとっては、具体的詳細を利用する必要がないこと、多くの異なる形態で例示的実施形態を具体化できること、そして、そのいずれも本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではないこと、は明白である。いくつかの例示的実施形態において、周知のプロセス、周知の装置構造及び周知の技術は詳細に説明されていない。
【００７７】
本明細書中で使用される用語は、特定の例示的実施形態を説明することのみを目的としたものであり、限定的であるようには意図されていない。本明細書中で使用されている単数形態「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上別段の明らかな指示がないかぎり、複数の形態も同様に含むように意図され得る。「備える（comprises）」、「備える（comprising）」、「含む」及び「有する」なる用語は、包含的であり、したがって、記された特徴、完成体、ステップ、動作、要素及び／又は構成要素の存在を規定するが、１つ以上の他の特徴、完成体、ステップ、動作、要素、構成要素及び／又はそれらの群の存在又は付加を除外するわけではない。本明細書中に記載の方法ステップ、プロセス及び動作は、実施順序として具体的に識別されているのでないかぎり、必ずしも、論述又は例示された特定の順序でそれらを実施することが求められるとみなされるべきものではない。追加の又は代替的なステップを利用できることも同様に理解すべきである。
【００７８】
１つの要素又は層が、別の要素又は層に対して、「上にある」、「係合されている」、「連結されている」又は「結合されている」ものとして言及されている場合、それは、もう一方の要素又は層に対して、直接、上にある、係合されている、連結されている、又は結合されている可能性があり、又は、介在する要素又は層が存在し得る。対照的に、１つの要素が、別の要素又は層に対して、「直接上にある」、「直接係合されている」、「直接連結されている」、又は「直接結合されている」ものとして言及されている場合、介在する要素又は層は不在であり得る。要素間の関係を説明するために使用される他の用語も、同じように解釈されるべきである（例えば「〜の間」対「直接〜の間」、「〜に隣接する」対「直接〜に隣接する」等）。本明細書中で使用される「及び／又は」なる用語は、付随する列挙された事項の１つ以上のものの任意の及び全ての組合せを含む。
【００７９】
第１の、第２の、第３のなどの用語は本明細書において、さまざまな要素、構成要素、領域、層及び／又は区分を説明するために使用され得るものの、これらの要素、構成要素、領域、層及び／又は区分は、これらの用語により限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、層又は区分を、別の領域、層又は区分から区別するためにのみ使用することができる。「第１の」、「第２の」及び他の数詞などの用語が本明細書中で使用される場合、それらは、文脈により明らかに指示されているのでないかぎり、１つの順番又は順序を暗に意味するわけではない。したがって、以下で論述する第１の要素、構成要素、領域、層又は区分は、例示的実施形態の教示から逸脱することなく、第２の要素、構成要素、領域、層又は区分と呼ぶことができる。
【００８０】
「内部」、「外部」、「下方（beneath）」、「下方（below）」、「下方（lower）」、「上方（above）」、「上方（upper）」などの空間的に相対的な用語は、本明細書において、図中に示されているように、別の１つ若しくは複数の要素又は１つ若しくは複数の特徴に対する１つの要素又は特徴の関係を描写するため、説明を容易にする目的で使用され得る。空間的に相対的な用語は、図中に描かれた向きに加えて、使用又は動作中における装置の異なる向きを包含するように意図され得る。例えば、図中の装置が反転された場合、このとき他の要素又は特徴の「下方（below）」又は「下方（beneath）」として描写された要素は、他の要素又は特徴の「上方」に向けられていることになる。したがって、例示的用語「下方」は、上方及び下方の両方の向きを包含し得る。装置は、他の形で（９０度回転されて、又は他の向きで）配向され得、空間的に相対的な記述子は、本明細書において相応して解釈されて使用され得る。
【００８１】
特定の角度を説明するのに使用される「おおよそ」、「概して」、「約」及び「実質的に」なる用語は、規定された角度及び１から２度（１°〜２°）の範囲を包含するものとして理解されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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