(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ本体（３）と該シリンジ本体（３）の遠位端（４）に配置された穿孔手段（５）とを有するシリンジ（２）のための、刺し傷を回避する安全デバイス（１）であって、軸線方向（Ｘ）に沿って延在し、該穿孔手段（５）および該シリンジ本体（３）を少なくとも部分的に包囲するスリーブ要素（６）と、該シリンジ本体（３）の遠位端領域（８）に配置することができ、安全デバイス（１）を該軸線方向（Ｘ）で係止するカラー要素（７）とを備え、該カラー要素（７）が、該スリーブ要素（６）の少なくとも１つのガイド・トラック（１０）に係合する少なくとも１つのガイド突起（９）を備える、安全デバイス（１）であって、
前記カラー要素（７）が、前記シリンジ本体（３）の円周方向（Ｕ）で回転可能であるようにして、該シリンジ本体（３）の該遠位端領域（８）に配置され、
前記スリーブ要素（６）に対して、軸線方向（Ｘ）に沿って前記シリンジ本体（３）が移動された際に、前記ガイド突起（９）が前記ガイド・トラック（１０）にガイドされて、前記カラー要素（７）が前記円周方向（Ｕ）に沿って回転され、
前記安全デバイス（１）が、少なくとも部分的に該スリーブ要素（６）の上に着脱可能に配置することができるキャップ要素（１１）を備え、該キャップ要素（１１）が、該穿孔手段（５）を中に配置することができ、該カラー要素（７）まで延在する、穿孔手段保護デバイス（１３）を備え、
前記穿孔手段保護デバイス（１３）と前記カラー要素（７）との摩擦接触によって、または前記穿孔手段保護デバイス（１３）と前記カラー要素（７）とで構成される、相互に対応するラッチデバイスによって、前記カラー要素（７）を前記円周方向（Ｕ）に沿った回転に対抗して係止することができ、前記カラー要素（７）の前記円周方向（Ｕ）に沿った回転に対抗する前記係止が、前記スリーブ要素（６）に対する前記シリンジ本体（３）の移動を停止する、ことを特徴とする、安全デバイス（１）。
【請求項２】
前記カラー要素（７）が、中空の円形シリンダ（１２）として形成され、該円形シリンダ（１２）が、前記少なくとも１つのガイド突起（９）が配置される横表面（１２ａ）を備えることを特徴とする、請求項１記載の安全デバイス（１）。
【請求項３】
前記スリーブ要素（６）が遠位側開口部（１４）を備え、該遠位側開口部（１４）の内径（１４ａ）が少なくとも部分的に前記穿孔手段保護デバイス（１３）の外径（１３ａ）よりも大きく、それによって前記穿孔手段保護デバイス（１３）を前記スリーブ要素（６）内部に配置することができることを特徴とする、請求項１記載の安全デバイス（１）。
【請求項４】
前記キャップ要素（１１）および前記スリーブ要素（６）が、前記キャップ要素（１１）および前記スリーブ要素（６）を分離可能な形で互いに掛止することができるように、補完的なラッチ要素（１５、１６）を備えることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項記載の安全デバイス（１）。
【請求項５】
前記キャップ要素（１１）が、前記スリーブ要素（６）の少なくとも１つのレセプタクル（１８）に受け入れることができる少なくとも１つのウィング状要素（１７）を備えることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項記載の安全デバイス（１）。
【請求項６】
前記少なくとも１つのウィング状要素（１７）と前記カラー要素（７）との摩擦接触によって、または前記穿孔手段保護デバイス（１３）と前記カラー要素（７）とで構成される、相互に対応するラッチデバイスによって、前記カラー要素（７）を前記回転に対抗して係止することができることを特徴とする、請求項５記載の安全デバイス（１）。
【請求項７】
前記ラッチ要素（１６）が前記キャップ要素（１１）の前記少なくとも１つのウィング状要素（１７）上に配置され、該ラッチ要素（１６）を、前記スリーブ要素（６）の前記少なくとも１つのレセプタクル（１８）内に配置される前記ラッチ要素（１５）内に掛止することができることを特徴とする、請求項４記載の安全デバイス（１）。
【請求項８】
前記スリーブ要素（６）が、前記ラッチ要素（１５）が配置される遠位領域（１９）を備え、前記ラッチ要素（１５）を、前記キャップ要素（１１）の遠位領域（２０）に配置される前記ラッチ要素（１６）内に掛止することが可能であることを特徴とする、請求項４記載の安全デバイス（１）。
【請求項９】
前記キャップ要素（１１）が前記穿孔手段保護デバイス（１３）と一体的に形成されることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項記載の安全デバイス（１）。
【請求項１０】
前記キャップ要素（１１）が、前記穿孔手段保護デバイス（１３）を受け入れるために、レセプタクルとして形成される遠位側開口部（２１）を備えることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項記載の安全デバイス（１）。
【請求項１１】
前記安全デバイス（１）が、前記シリンジ本体（３）に動作可能に接続され、前記安全デバイス（１）に対する前記スリーブ要素（６）の動きに対抗する、少なくとも１つのばね要素（２２）を備えることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項記載の安全デバイス（１）。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのガイド・トラック（１０）が、前記シリンジ本体（３）の前記軸線方向（Ｘ）に沿って延在する仮想分離線（２５）によって互いから分離された、第１のトラック領域（２３）および第２のトラック領域（２４）を備え、前記ガイド突起（９）を該第１のトラック領域（２３）に配置し、前記シリンジ本体（３）を前記スリーブ要素（６）に対して動かす際に前記穿孔手段（５）の遠位端（２６）が前記スリーブ要素（６）の前記遠位側開口部（１４）に配置されたとき、該仮想分離線（２５）を越えることによって、該第１のトラック領域（２３）から該第２のトラック領域（２４）まで動かすことが可能であることを特徴とする、請求項３に記載の安全デバイス（１）。
【請求項１３】
前記スリーブ要素（６）が端部領域（２７）を備え、
前記少なくとも１つのガイド突起（９）を、前記第２のトラック領域（２４）のトラックを用いて、前記第２のトラック領域（２４）から前記端部領域（２７）へと動かすことができ、該端部領域（２７）において、前記シリンジ本体（３）に対する前記スリーブ要素（６）の動きが、前記軸線方向（Ｘ）で制限されることを特徴とする、請求項１２記載の安全デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ本体とシリンジ本体の遠位端に配置された穿孔手段とを有するシリンジのための、刺し傷を回避する安全デバイスであって、軸線方向（Ｘ）に沿って延在し、穿孔手段およびシリンジ本体を少なくとも部分的に包囲するスリーブ要素と、シリンジ本体の遠位端領域に配置することができ、安全デバイスを軸線方向（Ｘ）で係止するカラー要素とを備え、カラー要素が、スリーブ要素の少なくとも１つのガイド・トラックに係合する少なくとも１つのガイド突起を備える、安全デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
刺し傷を回避する一般的な安全デバイスは、従来技術によって知られている。この種の安全デバイスを使用することは、特にプレフィルド・シリンジの場合に有意義である。適用前に媒質をシリンジ内へと移送する必要がないので、かかるシリンジの扱いは非常に単純である。更に、緊急時であっても、間違った薬物の使用の可能性は非常に低い。ワクチンおよび他の無数の薬物に関しては、それらが第一選択の主要なパッケージング材料である。これらのシリンジは、通常、ガラスまたはプラスチック材料（例えば、ＣＯＣ、ＣＯＰ）から製造され、シリンジが使用される前のカニューレの損傷および／または汚染を防ぐために、保護キャップを備える必要がある。更に、刺し傷を回避するために、シリンジが使用された後のカニューレを安全にすることが重要である。この場合、カニューレ上に保護キャップを不注意に戻すことによって刺し傷を生じる可能性がある。多くの場合、対応する保護キャップが見つからなくなっているか、または前記キャップを元に戻すことが忘れられるために、回避可能な怪我のリスクがもたらされる。
【０００３】
したがって、シリンジに固く接続され、シリンジが使用された後で再び針を自動的に受け入れる、針ガードが開発されてきた。この種の針ガードは、例えば、ＤＥ  １１  ２００９  ００１  ０８３  Ｔ５に開示されている。前記文献は、延長されるとカニューレを取り囲み、前記カニューレがユーザに怪我を負わせるのを防ぐ、ばね駆動式の安全スリーブを開示している。安全スリーブは曲線状のトラックを有し、その中で少なくとも１つのガイド・ピンが移動し、その結果として、針先端に応じて安全スリーブの異なる位置を達成することができる。この場合、少なくとも１つのガイド・ピンを、カラーを用いてシリンジの前側幾何学形状に締結しなければならず、または別の方法でシリンジに固く接続しなければならない。勝手な開封または間違った使用を防ぐために、ガイド・ピンを備えるカラーを、カニューレを備えるシリンジから取り外すことは不可能であるべきか、または困難であるべきである。したがって、相応して安全な軸線方向での適合が必要である。
【０００４】
プレフィルド・シリンジの分野では、保護キャップまたは安全デバイスは、刺し傷を回避するために、充填プロセスの前にシリンジ本体上に既に装着され、標準的なパッケージング内で、例えばシリンジ・ネスト（syringe nest）内で滅菌される。また、これに関連して、使用準備済み（ＲＴＵ）または滅菌準備済み（ＲＴＳ）シリンジについて言及する。一般に、安全デバイスは、ユーザにとって最適な快適性を担保するために、円滑に作動させられるように設計すべきである。したがって、輸送中であってもシリンジが不用意に作動してしまう可能性がある。また、使用中にシリンジが偶然作動してしまう可能性もある。状況によっては、このことによってシリンジが完全に使用不能になることがある。中に収容された薬物を投与することができない。更に、同様に、ユーザまたは患者が安全デバイスを不用意に作動させた場合に、怪我をすることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、最初に言及した課題を解決する、刺し傷を回避するためのシリンジ用の安全デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、シリンジ本体とシリンジ本体の遠位端に配置された穿孔手段とを有するシリンジのための、刺し傷を回避する安全デバイスであって、軸線方向（Ｘ）に沿って延在し、穿孔手段およびシリンジ本体を少なくとも部分的に包囲するスリーブ要素と、シリンジ本体の遠位端領域に配置することができ、安全デバイスを軸線方向（Ｘ）で係止するカラー要素とを備え、カラー要素が、スリーブ要素の少なくとも１つのガイド・トラックに係合する少なくとも１つのガイド突起を備える、安全デバイスによって達成される。好ましくは、ガイド突起は、スリーブ要素をシリンジ本体に対して動かしたとき、実質的に軸線方向（Ｘ）でスリーブ要素の少なくとも１つのガイド・トラック内でガイドされる。安全デバイスは更に、前記デバイスが、少なくとも部分的にスリーブ要素の上に配置することができるキャップ要素を備え、それを用いて、スリーブ要素に対するシリンジ本体の動きに対抗してスリーブ要素を係止できることを特徴とする。
【０００７】
スリーブ要素は、キャップ要素を用いて、スリーブ要素に対するシリンジ本体の動きに対抗して係止することができるので、カニューレ、針、またはランセットであり得る穿孔手段が、安全デバイスの対応する開口部を通して望ましくなく突出するのが有効に防止される。それによって、穿孔手段の損傷および汚染が防止される。シリンジのユーザはまず、シリンジが使用可能になる前に、キャップ要素をスリーブ要素から取り外さなければならない。このようにして、不用意な作動のリスクも低減される。記号または指示をキャップ要素に適用することも想到できるであろう。このようにして、ユーザは、シリンジの使用前にこの記号または指示を観察せざるを得なくなるであろう。この種の記号または指示は、色付き、および／または触覚型、および／または別の方法で設計することができる。
【０００８】
特に好ましい一実施形態によれば、カラー要素は中空の円形シリンダとして実質的に形成される。好ましくは、円形シリンダは横表面を備え、その上に少なくとも１つのガイド突起が配置される。好ましくは、少なくとも１つのガイド突起は、横表面から径方向で離れるように延在する。更に好ましくは、ガイド突起は、円形シリンダとして、またはピンとして形成される。有利には、２つの正反対のガイド突起が横表面上に配置される。したがって、スリーブ要素もまた、２つの正反対のガイド・トラックを備え、それぞれの中でガイド突起がガイドされる。好ましくは、カラー要素は更に、円周方向（Ｕ）で回転可能であるようにして、シリンジ本体の遠位端領域上に配置される。シリンジが使用されていると、シリンジは安全デバイスと共に患者の皮膚に押し付けられる。スリーブ要素に対するシリンジ本体の動き、およびガイド・トラック内におけるガイド突起のガイドによって、カラー要素が円周方向（Ｕ）に沿って回転する。したがって、スリーブ要素は、好ましくはシリンジ本体の上を摺動し、その結果として、カニューレ、針、またはランセットであってもよい穿孔手段が、スリーブ要素の対応する開口部を通り抜ける。このようにして、スリーブ要素が、患者の皮膚上で穿刺部位を中心にして回転することが防止される。
【０００９】
シリンジ本体は、好ましくは中空の円形シリンダとして設計され、その遠位端領域に、穿孔手段がその上に配置される円錐状末端部を有する。好ましくは、突起が円錐状末端部上に形成され、その突起とカラー要素の遠位端の前面を係合することができ、その結果、カラー要素を、またしたがって安全デバイスを軸線方向で係止することができる。更に好ましくは、安全デバイスはまた、中空の円形シリンダとして実質的に形成される。
【００１０】
本発明の特に好ましい概念によれば、キャップ要素は、穿孔手段を中に配置することができる穿孔手段保護デバイスを備える。この種の穿孔手段保護デバイスによって、穿孔手段が損傷から、また特に汚染から更に確実に保護される。
【００１１】
スリーブ要素は、好ましくは遠位側開口部を備える。この場合、遠位側開口部の内径は、好ましくは、少なくとも部分的に穿孔手段保護デバイスの外径よりも大きいので、穿孔手段保護デバイスをスリーブ要素の内部に配置することができる。
【００１２】
穿孔手段保護デバイスは、好ましくは、カラー要素を動作可能に接触させることができ、その結果として、カラー要素を回転に対抗して係止することができる。この種の動作可能な接触は、例えば、摩擦接触であってもよい。しかしながら、穿孔手段保護デバイスおよびカラー要素が、カラー要素の回転を防ぐ、相互に対応するラッチデバイスを備えることも想到可能であろう。
【００１３】
好ましい一実施形態によれば、キャップ要素およびスリーブ要素は、キャップ要素およびスリーブ要素を分離可能な形で互いに掛止することができるように、補完的なラッチ要素を備える。キャップ要素をスリーブ要素から取り外すことを可能にするために、ラッチ要素が、使用前に破壊しなければならない所定の破壊点を備えることが想到可能であろう。しかしながら、ラッチ要素を、シリンジが使用された後にも掛止することができることも想到可能であろう。したがって、シリンジが使用された後に再びキャップ要素をスリーブ要素上に安全に配置することが可能であり、その結果として、スリーブ要素を再び、スリーブ要素に対するシリンジ本体の動きに対抗して係止することが可能であろう。したがって、使用済みシリンジを安全に廃棄することが可能であり、そのシリンジが怪我のリスクをもたらすことはない。
【００１４】
本発明の更に好ましい概念によれば、キャップ要素は、スリーブ要素の少なくとも１つのレセプタクルに受け入れることができる、少なくとも１つのウィング状要素を備える。更に好ましくは、キャップ要素は、各例においてスリーブ要素の２つのレセプタクルに正反対方向で受け入れることができる２つのウィング状要素を備える。特に好ましくは、２つのウィング状要素は、互いに正反対であるようにしてキャップ要素上に配置される。
【００１５】
更なる好ましい一実施形態によれば、少なくとも１つのウィング状要素をカラー要素と動作可能に接触させることができ、その結果、カラー要素を回転に対抗して係止することができる。この種の動作可能な接触は、例えば、摩擦接触であってもよい。しかしながら、穿孔手段保護デバイスおよびカラー要素が、カラー要素の回転を防ぐ、相互に対応するラッチデバイスを備えることも想到可能であろう。
【００１６】
更なる好ましい一実施形態によれば、少なくとも１つのラッチ要素は、キャップ要素の少なくとも１つのウィング状要素上に配置され、そのラッチ要素を、スリーブ要素の少なくとも１つのレセプタクル内に配置される少なくとも１つの補完的なラッチ要素内に掛止することができる。
【００１７】
また、スリーブ要素が、少なくとも１つのラッチ要素が配置される遠位領域を備えることも想到可能であろう。有利には、少なくとも１つのラッチ要素を、キャップ要素の遠位領域に配置される少なくとも１つの補完的なラッチ要素内に掛止することができる。
【００１８】
有利には、キャップ要素は穿孔手段保護デバイスと一体的に形成される。安全デバイスのかかる実施形態は、コスト効率が良く容易に作成できるという利点を有する。
【００１９】
しかしながら、キャップ要素が、穿孔手段保護デバイスを受け入れるために、レセプタクルとして形成される遠位側開口部を備えることも想到可能である。この種の実施形態によって、キャップ要素および穿孔手段保護デバイスを異なる材料から作成することが可能になる。したがって、穿孔手段保護デバイスを弾性材料から、例えばゴムから作成することが想到可能であろう。この種の弾性材料は、穿孔手段が損傷するリスクを低減するのに好都合である。
【００２０】
安全デバイスは、好ましくは、シリンジ本体に動作可能に接続され、安全デバイスに対するシリンジ本体の動きと対抗する、少なくとも１つのばね要素を備える。したがって、意図される使用まで、カニューレはスリーブ要素内に留まる。使用中、スリーブ要素は、カニューレがスリーブ要素の開口部を通り抜けることができるように、ばね力に反して動かされなければならない。シリンジが使用された後、スリーブ要素は、ばね要素のばね力によって駆動されて、自動的に摺動してカニューレに再び被さる。ガイド突起をガイド・トラック内でガイドすることによって、カラー要素が円周方向（Ｕ）に反して回転する。このように、ユーザは、使用済みの汚染されたカニューレによる刺し傷を負うことから保護される。ばね要素は好ましくはらせんばねを含む。しかしながら、脚ばねまたはねじりばねなど、他のタイプのばねも想到可能である。更に、ばね要素をエラストマーとして形成することが想到可能であろう。
【００２１】
本発明の更なる有利な概念によれば、少なくとも１つのガイド・トラックは、シリンジ本体の軸線方向（Ｘ）に沿って延在する仮想分離線によって互いから分離された、第１および第２のトラック領域を備え、ガイド突起を第１のトラック領域における開始位置に配置し、シリンジ本体をスリーブ要素に対して動かす際に穿孔要素の遠位端がスリーブ要素の遠位側開口部のレベルに配置されたとき、分離線を越えることによって、第１のトラック領域から第２のトラック領域における終了位置まで動かすことが可能である。
【００２２】
したがって、カラー要素のガイド突起を第１のトラック領域から第２のトラック領域まで動かすことができる。前記ガイド突起は、第１および第２のトラック領域を互いから分離する仮想分離線を越えるときに動かされる。ガイド突起が第１のトラック領域にある場合、即ち開始位置にある場合、シリンジはまだ作動させられておらず、即ち穿孔手段はまだ安全デバイスを離れていない。ガイド突起が第２のゲート領域にある場合、穿孔手段は既に安全デバイスを離れて、注射を可能にしている。第１のトラック領域から第２のトラック領域へと遷移するとき、即ちガイド突起が分離線を越える正確な地点において、穿孔手段の遠位端は安全デバイスの遠位側開口部のレベルにある。
【００２３】
ガイド突起は、好ましくは、第２のトラック領域のトラックを用いて、第２のトラック領域から端部領域へと動かすことができ、その領域では、シリンジ本体に対するスリーブ要素の動きは、実質的に軸線方向（Ｘ）で少なくとも制限される。この種の実施形態は、シリンジ本体に対するスリーブ要素の更なる動きを少なくとも制限し、好ましくは防ぐ。したがって、穿孔手段は、シリンジが使用された後、安全デバイスを再び離れないようにされる。
【００２４】
本発明の他の利点、目的、および性質については、添付図面の以下の説明を参照して説明される。様々な実施形態において、同様の構成要素は同じ参照符号を有する場合がある。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】一実施形態による安全デバイスを備えるシリンジの断面図である。
【図２】更なる一実施形態による安全デバイスを備えるシリンジの断面図である。
【図３】更なる一実施形態による安全デバイスを備えるシリンジの断面図である。
【図４】更なる一実施形態による安全デバイスを備えるシリンジの断面図である。
【図５】更なる一実施形態によるスリーブ要素の等角図である。
【図６】更なる一実施形態によるスリーブ要素の等角図である。
【図７】更なる一実施形態によるキャップ要素の等角図である。
【図８】シリンジ本体上に配置された安全デバイスの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１〜４は、様々な実施形態による、刺し傷を回避するための安全デバイス（１）を備えるシリンジ（２）を示している。シリンジ（２）は、中空の円形シリンダとして設計されたシリンジ本体（３）を備える。シリンジ本体は、遠位端（４）を備える遠位端領域（８）を有する。遠位端（４）には穿孔手段（５）が配置される。この穿孔手段（５）は、遠位端領域（８）にある穴を介してシリンジ本体（３）のキャビティに接続され、それによって、シリンジ（２）を適用している間に注射される媒質が穿孔手段（５）を通してキャビティから出ることができる。遠位端領域（８）は、シリンジ本体（３）よりも外径が小さい円錐状末端部として設計される。シリンジはまた、シリンジ本体の外径が末端部の外径に融合する遷移領域（２９）を有する。更に、突起（２８）が遠位端領域に配置される。
【００２７】
更に、シリンジ本体（３）とシリンジ本体（３）の遠位端（４）に配置された穿孔手段（５）とを備える、シリンジ（２）の刺し傷を回避するための安全デバイス（１）が示される。安全デバイス（１）は、軸線方向（Ｘ）に沿って延在し、穿孔手段（５）およびシリンジ本体（３）を少なくとも部分的に包囲するスリーブ要素（６）と、シリンジ本体（３）の遠位端領域（８）に配置され、安全デバイス（１）を軸線方向（Ｘ）で係止するカラー要素（７）とを備える。安全デバイス（１）は更に、少なくとも部分的にスリーブ要素（６）の上に配置することができるキャップ要素（１１）を備え、それを用いて、スリーブ要素（６）に対するシリンジ本体（３）の動きに対抗してスリーブ要素（６）を係止することができる。この場合、スリーブ要素（６）およびキャップ要素（１１）は実質的に円筒状である。スリーブ要素（６）は、図５および６にも等角図で更に詳細に示されている。図８は、シリンジ本体（３）上に配置されたスリーブ要素（６）の側面図である。キャップ要素（１１）は、図７に等角図で詳細に示されている。
【００２８】
軸線方向での係止は、シリンジ本体の遠位端（４）の突起（２８）または厚い部分によって可能になっており、その突起または厚い部分の上にカラー要素（７）の遠位端が位置する。
【００２９】
カラー要素（７）は、中空の円形シリンダ（１２）として実質的に形成される。円形シリンダ（１２）は横表面（１２ａ）を備え、その上に２つのガイド突起（９）が配置される。ガイド突起（９）は、横表面（１２ａ）から径方向外側に延在し、互いとは正反対である。更に、前記ガイド突起は、円形シリンダとして、またはピンとして形成される。これら２つのガイド突起（９）はそれぞれ、シリンジ本体（３）がスリーブ要素（６）に対して動かされると、スリーブ要素（６）のガイド・トラック（１０）内で実質的に軸線方向（Ｘ）に沿ってガイドされる。更に、カラー要素（７）は、円周方向（Ｕ）で回転可能であるようにして、シリンジ本体（３）の遠位端領域（８）上に配置される。
【００３０】
キャップ要素（１１）は、穿孔手段（５）を中に配置することができる穿孔手段保護デバイス（１３）を備える。更に、スリーブ要素（６）は遠位側開口部（１４）を備え、前記遠位側開口部（１４）の内径（１４ａ）は穿孔手段保護デバイス（１３）の外径（１３ｄ）よりも大きいので、穿孔手段保護デバイス（１３）をスリーブ要素（６）内部に配置することができる。
【００３１】
この場合、穿孔手段（５）の遠位端（２６）および隣接した遠位領域は、穿孔手段保護デバイス（１３）のキャビティに配置される。キャビティは第１の領域（１３ａ）を備え、穿孔手段保護デバイス（１３）は前記第１の領域の内壁上にある。穿孔手段保護デバイス（１３）の第３の領域（１３ｃ）では、キャビティは更に、シリンジ本体の遠位端（４）を越えて延在する。第２の領域（１３ｂ）は、第１の領域（１３ａ）と第３の領域（１３ｃ）との間に配置され、第２の領域において、キャビティの内径は第１の領域（１３ａ）から第３の領域（１３ｃ）まで増加する。穿孔手段保護デバイス（１３）は、シリンジ本体（３）の遠位端領域（８）を越えてカラー要素（７）のところまで延在する。穿孔手段保護デバイス（１３）はカラー要素（７）と動作可能に接触しており、その結果として、カラー要素（７）を回転に対抗して係止することができる。
【００３２】
キャップ要素（１１）は、２つの正反対のウィング状要素（１７）を更に備える。これは図７でも見ることができる。前記ウィング状要素（１７）は、スリーブ要素（６）のレセプタクル（１８）に対して補完的である。レセプタクルは、スリーブ要素（６）の陥凹部として形成される。これは図５および６でも見ることができる。キャップ要素（１１）がスリーブ要素（６）上に配置された場合、２つのウィング状要素（１７）をスリーブ要素（６）の２つのレセプタクル（１８）に受け入れることができる。この場合、穿孔手段保護デバイス（１３）は、スリーブ要素（６）の遠位側開口部（１４）を通って延在する。また、少なくとも１つのウィング状要素（１７）がカラー要素（７）と動作可能に接触し、その結果として、カラー要素（７）を回転に対抗して係止できることが想到可能であろう。
【００３３】
スリーブ要素（６）の遠位領域（１９）は、スリーブ要素（６）の遠位側開口部（１４）と、スリーブ要素（６）の遠位側開口部（１４）を取り囲む円環（３０）とを備える。この場合、円環（３０）の外径は、スリーブ要素（６）の隣接領域の外径よりも小さい。このように、第１の前面（３０ａ）および第２の前面（３１）がスリーブ要素（６）上に形成される。キャップ要素（１１）はそれに対応して補完的であり、したがって、前期要素の遠位領域（２０）は、２つの前面（３０ａ、３１）上に位置する接触面（３２）を内部に備える。
【００３４】
図１および２は、キャップ要素（１１）が穿孔手段保護デバイス（１３）と一体的に形成される、安全デバイス（１）の実施形態を示している。
【００３５】
図３および４は、キャップ要素（１１）が遠位側開口部（２１）を備える、安全デバイス（１）の実施形態を示している。この場合、遠位側開口部（２１）は、穿孔手段保護デバイス（１３）を受け入れるために、レセプタクルとして形成される。穿孔手段保護デバイス（１３）は遠位端上にフランジを備え、そのフランジは、キャップ要素（１１）の遠位側開口部（２１）のレセプタクルに埋め込まれる。
【００３６】
図２および図４もまた、シリンジ本体（３）に動作可能に接続され、安全デバイス（１）に対するスリーブ要素（６）の動きに対抗する、らせんばねの形態のばね要素（２２）を備える、安全デバイス（１）を示している。したがって、意図される使用まで、穿孔手段（５）はスリーブ要素（６）内に留まる。使用中、スリーブ要素（６）は、穿孔手段（５）がスリーブ要素（６）の遠位側開口部（１４）を通り抜けることができるように、ばね力に反して動かされなければならない。シリンジ（２）が使用された後、スリーブ要素（６）は、ばね要素（２２）のばね力によって駆動されて、自動的に摺動して穿孔手段（５）に再び被さる。ガイド突起（９）をガイド・トラック（１０）内でガイドすることによって、カラー要素（７）が円周方向（Ｕ）に反して回転する。このように、ユーザは、使用済みの汚染された穿孔手段による刺し傷を負うことから保護される。
【００３７】
図１〜４および６に示される実施形態によれば、キャップ要素（１１）およびスリーブ要素（６）は、キャップ要素（１１）およびスリーブ要素（６）を分離可能な形で互いに掛止することができるように、補完的なラッチ要素（１５、１６）を備える。本実施形態では、スリーブ要素（６）は遠位領域（１９）を備え、そこにラッチ要素（１５）が配置される。これらのラッチ要素（１５）は、キャップ要素（１１）の遠位領域（２０）に配置された、補完的なラッチ要素（１６）内に掛止することができる。特に、スリーブ要素（６）のラッチ要素（１５）は、円環（３０）の横表面に配置される。
【００３８】
図５は、キャップ要素（１１）のウィング状要素（１７）に対する２つのレセプタクル（１８）を備える、スリーブ要素（６）を示している。ラッチ要素（１５）はレセプタクル（１８）内に配置され、それらのラッチ要素は、キャップ要素（１１）（図示なし）のウィング状要素（１７）の対応するラッチ要素（１６）に対して補完的であり、その中に掛止することができる。
【００３９】
スリーブ要素（６）のガイド・トラック（１０）は、シリンジ本体（３）の軸線方向（Ｘ）に沿って延在する仮想分離線（２５）によって互いから分離された、第１のトラック領域（２３）および第２のトラック領域（２４）を備え、ガイド突起（９）を第１のトラック領域（２３）における開始位置に配置し、シリンジ本体（３）をスリーブ要素（６）に対して動かす際に穿孔手段（５）の遠位端（２６）がスリーブ要素（６）の遠位側開口部（１４）のレベルに配置されたとき、分離線（２５）を越えることによって、第１のトラック領域（２３）から第２のトラック領域（２４）における終了位置まで動かすことが可能である。これは図５、６、および８で見ることができ、図８ではガイド突起（９）は分離線（２５）を越えており、その結果として、穿孔手段（５）の遠位端（２６）はスリーブ要素（６）の遠位側開口部（１４）を越えて既に突出している。
【００４０】
スリーブ要素（６）は端部領域（２７）を更に備える。この場合、ガイド突起（９）は、第２のトラック領域（２４）のトラックを用いて、第２のトラック領域（２４）から端部領域（２７）内へと動かすことができる。この端部領域（２７）では、シリンジ本体（３）に対するスリーブ要素（６）の動きは、実質的に軸線方向（Ｘ）で少なくとも制限される。
【００４１】
本明細書に開示する特徴は全て、それら自体または互いとの組み合わせのどちらかで、従来技術を上回る新規なものであるという条件で、本発明には必須のものであると主張される。
【符号の説明】
【００４２】
１  安全デバイス
２  シリンジ
３  シリンジ・ネスト
４  シリンジ本体の遠位端
５  穿刺手段
６  スリーブ要素
７  カラー要素
８  シリンジ本体の遠位端領域
９  ガイド突起
１０  ガイド・トラック
１１  キャップ要素
１２  中空の円形シリンダ
１２ａ  円形シリンダの横表面
１３  穿孔手段保護デバイス
１３ａ  第１の領域
１３ｂ  第２の領域
１３ｃ  第３の領域
１３ｄ  外径
１４  スリーブ要素の遠位側開口部
１４ａ  内径
１５  ラッチ要素
１６  ラッチ要素
１７  ウィング状要素
１８  レセプタクル
１９  スリーブ要素の遠位領域
２０  キャップ要素の遠位領域
２１  キャップ要素の遠位側開口部
２２  ばね要素
２３  第１のトラック領域
２４  第２のトラック領域
２５  分離線
２６  穿孔手段の遠位端
２７  端部領域
２８  突起
２９  遷移領域
３０  円環
３０ａ  第１の前面
３１  第２の前面
３２  接触面
Ｘ  軸線方向
Ｕ  円周方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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