(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開窓部とスカラップとを含む円筒形グラフトであって、前記開窓部と前記スカラップが互いに概ね対向して配置され、前記開窓部が遠位腎動脈と位置合わせされるときに上腎動脈の開口部が前記スカラップにより画定される開口内にあるような大きさと形であるようにされ、遠位腎動脈から大動脈の動脈瘤の嚢の中へ、ただしそのすべては横切らないように延在するような大きさである前記グラフト、及び
大動脈の内壁と係合するよう拡張すべく構成される少なくとも１つのステントリングを含む、大動脈内に植込むための開窓部付カフ。
【請求項２】
前記スカラップが、前記グラフトの第１及び第２の端部の一方の開口に配置されて画定し、
前記少なくとも１つのステントリングが、前記グラフトの前記第１及び第２の端部の前記一方に隣接して配置され、前記スカラップによって画定される前記開口を横切って円周方向に及ぶステントリングを備える、請求項１に記載の開窓部付カフ。
【請求項３】
前記グラフトの前記第１及び第２の端部の前記一方に隣接して配置された前記ステントリングは、
線形ステント部によって互いに繋げられている隣接する頂点を含む連続三角波形状を含み、
前記スカラップの縁部に隣接する前記頂点の１つ以上が前記グラフトに接続される、請求項２に記載の開窓部付カフ。
【請求項４】
前記スカラップが、前記グラフトの第１及び第２の端部の一方の開口に配置されて画定し、
前記少なくとも１つのステントリングが、前記スカラップによって画定される前記開口の周りで円周方向に延在するが中に行かない前記グラフトの前記第１及び第２の端部の前記一方に隣接して配置されるステントリングを含み、前記スカラップに隣接して前記グラフトに接続される、請求項１に記載の開窓部付カフ。
【請求項５】
前記複数のステントリングのうちの少なくとも１つの線状ステント部の２つ以上の長さが異なる、請求項１に記載の開窓部付カフ。
【請求項６】
前記開窓部に接続され、前記開窓部から半径方向外側に延在する開窓部グラフトをさらに備える、請求項１に記載の開窓部付カフ。
【請求項７】
大動脈の動脈瘤を治療するためのシステムであって、
このシステムは、開窓部付カフを有し、この開窓部付カフは、第１及び第２の空所を含む円筒形グラフトを含み、このグラフトは、前記第１の空所が前記グラフト内の前記第２の空所と概ね反対に配置され、前記第１及び第２の空所が、前記第１及び第２の空所の一方が遠位腎動脈と位置合わせされるときに、上腎動脈の開口部が、前記第１及び第２の空所のうちの他方の内部にあるような大きさと形を有し、前記第１の空所が開窓部を含み、前記第２の空所がスカラップを含み、
前記開窓部付カフは、さらに、大動脈の内壁と係合するよう拡張すべく構成される少なくとも１つのステントリングを含み、前記スカラップが前記グラフトの第１及び第２の端部の一方の開口に配置されて画定し、前記少なくとも１つのステントリングが、前記グラフトの前記第１及び第２の端部の前記一方に隣接して配置され、前記スカラップによって画定される前記開口を円周方向に延びるが中に行かないように構成され、前記ステントリングは、その近位側が前記スカラップの周囲を取り囲み、
前記システムは、さらに、複数のファスナを有し、これらの複数のファスナは、その少なくとも１つが前記開窓部付カフを通して遠位腎動脈上方の大動脈の壁の中に展開するためのもので、少なくとも１つの他方が、前記開窓部付カフを通して遠位腎動脈と動脈瘤の嚢との間にある大動脈の壁の中に展開するためのものであることを特徴とする、大動脈の動脈瘤を治療するためのシステム。
【請求項８】
前記ファスナの少なくとも１つが、鋭い遠位先端と、前記ファスナの近位端におけるクロスバーとを含む螺旋状ファスナを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記開窓部付カフは、前記開窓部に接続され、かつ前記開窓部から半径方向外側に延在する開窓部グラフトを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記グラフトの前記第１及び第２の端部の前記一方に隣接して配置され、前記スカラップによって画定された前記開口の周りに円周方向に延びる前記ステントリングの近位側が、前記スカラップに隣接して前記グラフトに接続される、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ステントリングのうちの少なくとも１つの線状ステント部の２つ以上の長さが異なる、請求項７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、参照により全体が本明細書に組み込まれているＬｅｅ  Ｂｏｌｄｕｃ  ｅｔ  ａｌ．の「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＮＥＵＲＹＳＭＳ  ＡＮＤ  ＯＴＨＥＲ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＣＯＮＤＩＴＩＯＮＳ」と題する２０１４年１１月３日に出願された米国仮出願第６２／０７４，４９９号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
損傷または疾患による血管壁の弱化は、血管の拡張及び動脈瘤の形成につながり得る。未治療のまま放置すると、動脈瘤の大きさが大きくなり、最終的に破裂することがある。
【０００３】
例えば、大動脈の動脈瘤は、腹部領域、通常は腎動脈と大動脈分岐部との間にある腎臓下の領域で生じる。動脈瘤は、大動脈弓と腎動脈との間の蛇行性の胸部領域でも起こり得る。大動脈瘤の破裂は大量の出血をもたらし、死亡率が高い。
【０００４】
また、大動脈などの血管の損傷または疾患は、血管壁の解離をもたらし得る。大動脈解離は、通常、結合組織障害及び／または高血圧によって引き起こされる。未治療のまま放置すると、大動脈解離は、心臓、脳、脊髄、腹部の器官及び脚への血流を断絶または致命的に減少させる可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１Ａ】例示的な開窓部付カフを描写する斜視図である。
【図１Ｂ】例示的な開窓部付カフを描写する正面図である。
【図２】腹部大動脈内に植込まれた、図１Ａ及び１Ｂの例示的な開窓部付カフを描写する。
【図３】覆われた腎臓ステントを有する、図１の開窓部付カフを描写する。
【図４】開窓部グラフトと覆われていない腎臓ステントを有する、図１の開窓部付カフを描写する。
【図５】本開示による別の例示的な開窓部付カフを描写する正面図である。
【図６】本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する正面図である。
【図７】本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する斜視図である。
【図８Ａ】本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する斜視図である。
【図８Ｂ】本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する斜視図である。
【図９】例示的な螺旋状ファスナの斜視図である。
【図１０Ａ】胸部大動脈内へ植込むための、本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する。
【図１０Ｂ】胸部大動脈内へ植込むための、本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する。
【図１０Ｃ】胸部大動脈内へ植込むための、本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する。
【図１１】本開示による開窓部付カフを植込む方法を描写するフローチャートである。
【図１２Ａ】本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する斜視図である。
【図１２Ｂ】本開示によるもう１つの例示的な開窓部付カフを描写する斜視図である。
【図１３】大動脈根から大動脈弓、下行大動脈を経て、腹部大動脈及び大動脈分岐部に至るまでの大動脈の範囲を描写する、健常な大動脈の斜視図である。
【図１４Ａ】動脈瘤が大動脈を変形させ得る範囲を示す、罹患した大動脈の斜視図である。
【図１４Ｂ】動脈瘤が大動脈を変形させ得る範囲を示す、罹患した大動脈の斜視図である。
【図１４Ｃ】動脈瘤が大動脈を変形させ得る範囲を示す、罹患した大動脈の斜視図である。
【図１５Ａ】大動脈解離を示す、罹患した大動脈の斜視図である。
【図１５Ｂ】大動脈解離を示す、罹患した大動脈の斜視図である。
【図１６】腎動脈と大動脈分岐部との間にある腎臓下の領域に動脈瘤がある腹部大動脈の例を描写する。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
ステントグラフト内挿術（ＥＶＡＲ）は、動脈瘤嚢をその場所に残しながら、動脈瘤を治療するためにステントグラフトという人工器官（以下、エンドグラフト）を血管内に展開する処置である。ＥＶＡＲは、例えば手術、集中治療、及び全入院時間を短縮し、術後罹患率を低下させるために、動脈瘤の開放性の外科的修復よりも好まれる場合がある。ＥＶＡＲは、大部分の腹部大動脈瘤患者の開放性の修復に対する実行可能な代替手段となっている。場合によっては、腎動脈の開口部に可能な限り近づけるように、エンドグラフトの近位端を配置することが望ましい。このような配置を達成するために、エンドグラフトは、腎上部の位置にデバイスを固定するための、腎動脈を横切るベアステントと共に、使用されてきた。さらに、大動脈用カフが、エンドグラフトの本体を近位に拡張するために使用されてきた。
【０００７】
大動脈瘤を有する一部の患者は、近位ショートネック（ｓｈｏｒｔ  ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｎｅｃｋ）と呼ばれることのあるものを呈する。近位ネックは、腎下部の大動脈の大動脈瘤嚢に隣接する健常な大動脈組織を指す。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）患者では、ネックは動脈瘤と腎動脈との間の動脈瘤嚢の近位にある。胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）患者は、近位ネックと遠位ネックが存在し得る。典型的には、近位ネックは動脈瘤嚢と鎖骨下動脈の間にあり、遠位ネックは動脈瘤嚢と腎動脈の間にある。現在のところ、近位ショートネックのＡＡＡ及びＴＡＡ患者は、開放性の処置、市販のエンドグラフトの適用外使用、またはカスタムの開窓部付エンドグラフトの使用のいずれかによって治療される。近位及び遠位のショートネックの解剖学的構造を有する患者は、ＡＡＡまたはＴＡＡの適切な治療及び排除に重要な課題を呈している。近位及び遠位のショートネックの解剖学的構造を有する患者が有効な治療に対し著しい困難を呈する少なくとも１つの理由は、修復用のエンドグラフトのための解剖学的ランディングゾーンが限られていることである。それは、エンドグラフト用の限定された封鎖及び固定ゾーンと同等な場合もある。ほとんどの市販されているエンドグラフトは、ネックの長さが１０〜１５ｍｍで制限がある。ネックが１０ｍｍより短い場合、実行可能なエンドグラフトの選択肢は、カスタムの開窓部付エンドグラフトに限定される可能性がある。このようなカスタムの開窓部付エンドグラフトは、製造に長時間を要し、高価であり、正しく展開するための特別な訓練が必要であり、完了までに長い処置時間が必要である可能性がある。
【０００８】
本開示による例は、大動脈瘤のネック領域内で、標的領域に血管内的に送達され、展開され、固定され、封鎖される大動脈用の開窓部付カフに関する。例示的な開窓部付カフは、体系的な循環からＡＡＡまたはＴＡＡそれぞれを排除するのを完了するために、腎動脈の下もしくは上、または鎖骨下動脈の下に位置する市販のエンドグラフト用の適切なランディングゾーンを提供する。以下の例は、大動脈瘤の修復という文脈で記載されているが、本開示による例は、例えば、他の血管の動脈瘤の治療または局所的な拡張の治療を含む他のタイプの血管治療に使用され、適用され得ることが理解される。
【０００９】
例示的な人工器官は、例えば、体系的な血流からＡＡＡまたはＴＡＡを排除するのを完了するために、分岐型グラフトを含む市販のエンドグラフト用の架橋性エンドグラフトを医師に提供することができる。満足のいく固定及び封鎖性能を維持しながら、例示的な人工器官を比較的短い動脈瘤のネックに展開して、封鎖することができる。例示的な開窓部付人工器官は、市販のＡＡＡまたはＴＡＡのエンドグラフトと協働し、それらに取り付けられるように構成される。
【００１０】
本開示による開窓部付カフは、移動及びまたはエンドリークを示した、以前に植込まれたエンドグラフトの修復物として使用することもできる。エンドグラフトが近位及び／または遠位のランディングゾーンで適切に封鎖しない場合、動脈瘤嚢内に漏れ戻る血流はエンドリークとして説明される。この種のエンドリークは、１型のエンドリークと考えられる。開窓部付カフは、１型のエンドリークを解決するために、移動した／漏出しているエンドグラフトの内部に展開させてもよい。
【００１１】
上記のように、本開示による開窓部付カフは、市販のＡＡＡまたはＴＡＡ用エンドグラフトを展開するために、より大きなランディングゾーンを提供するように構成される。場合によっては、以下の例による螺旋状ファスナを含む能動的固定及び封鎖機構を使用することによって、そのようなカフ機能が促進され、改善され、限定された封鎖領域のショートネック領域に開窓部付カフを展開することができる。本開示の例による、大動脈カフと螺旋状ファスナとの組み合わせはまた、螺旋状ファスナが組織及びグラフトと係合して、大動脈ネックの拡張を経時的に制限する、及び／または妨げるよう機能し得るので、動脈瘤疾患の進行（拡張）を遅くするか休止する可能性がある。
【００１２】
一例では、開窓部付カフは、カフが展開される血管に分岐する第１の血管用の開窓部と、第２の分岐血管用のスカラップとを含む。大動脈瘤を治療するための使用において、開窓部付カフは、遠位腎動脈用の開窓部と、上腎動脈用のスカラップを含み得る。大動脈内のカフを位置決め及び／または配向させるための基準として遠位腎動脈を利用することにより、大動脈用開窓部付カフは、既製のシステムの比較的多数の患者に適合させることができる。現在、少なくともいくつかのカスタムの開窓部エンドグラフトは、基準として上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を使用し、そのようなエンドグラフトの開窓部は、下腎動脈と上腎動脈の両方に位置合わせしている。さらに、１つの腎動脈用の開窓部を設け、反対側の腎動脈にスカラップを適合させるだけで、腎臓の合併症（急性及び長期）の数を減らすことができる。また、能動的固定機構、例えば螺旋状ファスナと共にこのような開窓部付カフを使用することは、関連する腎動脈に対する開窓部及びスカラップの位置を固定するように機能し得る。
【００１３】
本開示による開窓部付カフは、異なる近位直径で製造し、治療される大動脈ネックに合った大きさにすることができる。例えば、開窓部付カフの近位直径は、約１６〜約４６ミリメートル（ｍｍ）の範囲であり得る。別の例では、開窓部付カフの近位直径は、約１８〜約４２ｍｍの範囲であり得る。開窓部付カフの全長は、約３〜約８センチメートル（ｃｍ）の範囲であり得る。別の例では、カフの長さは、約４〜約６ｃｍの範囲内であり得る。
【００１４】
例示的な開窓部付カフには、開窓部及びスカラップが配置される略円筒形のグラフト及び１つ以上のステント構造が含まれる。一例では、カフは、遠位腎動脈と位置合わせするように構成された開窓部と、上腎動脈と位置合わせするように構成されたスカラップとを含む円筒形グラフトを含む。また、カフは、カフを拡張及び収縮させるように構成された、グラフトに接続される複数の軸方向に偏倚されたステントリングを含む。ステントリングは、概して、グラフトの周りに円周方向に配置される。一例では、１つ以上のステントリングが軸方向にも延在する。軸方向（例えば、グラフト及び／またはリングの中心軸に概ね平行な方向）において、１つまたは複数のステントリングは、線形（または湾曲した）ステント部によって互いに繋がる隣接する頂点を含む三角波の形状を含むことができる。ステントリングの隣接する頂点は、カフの遠位端に向かって尖る状態と、カフの近位端に向かって尖る状態とが、軸方向で交互になっている。このような例示的なステントリングは、半径方向に拡張及び収縮することができるが、それはステントリングが頂点で曲がるようにする可撓性の弾性材料で製造していることによる。本開示による開窓部付カフで使用するのに適した例示的なステントリングは、２０１０年１１月９日に出願された、「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ，  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する米国特許出願第１２／９４２，２３２号に記載されており、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１５】
例示的な開窓部付カフの近位ステントは、血管壁へのカフの封鎖を提供し、血管内腔へのグラフト材料の包み込みを防止または阻害するように機能することができる。さらに、遠位ステントは、体系的な血流から動脈瘤を排除するのを完了するために、開窓部グラフトを、分岐型グラフトを含む市販のエンドグラフトに接続する機構として使用することができる。
【００１６】
上述したように、開窓部付カフは、グラフトの周りに円周方向に配置され、また軸方向に延びるステントリングを含むことができる。開窓部付カフは、ステントリングがグラフトの内腔内に配置されるように、グラフトの材料に縫い付けられるか、さもなければ他の方法で取り付けられる、少なくとも１つの遠位ステントリングを含むことができる。
【００１７】
また、近位ステントリングは、カフをより大動脈に固定させるための外部突起を含むことができる。これらは、フック及び／またはバーブの形態を取ることができ、ステントそのものに作ることができ、または第２の製造プロセスによってステントに加えることができる。ステントを包む代わりに、またはそれに加えて、グラフトの材料は、エンドグラフトの保持機構（フック及びまたはバーブ）とより良く係合するために、ファブリックのループ、縫合糸及び／または異なるテクスチャのファブリックを含むことができる。加えて、これらの機構は、ガスケットのような効果を提供することによって、封鎖領域を増加させるのに役立つ可能性がある。留意されるように、本開示による、複数の軸方向に偏倚されるステントリングを、開窓部付カフで使用してもよい。さらに、単一の連続的なステントリングが用いられ、それがカフの周りに（グラフトの内側または外側に）螺旋状の経路に沿って円周方向に配置され、単一のステントリングがカフを近位端と遠位端の間で包み込むようにすることができる。
【００１８】
本開示による開窓部付カフは、カフを配置及び固定するのを助ける放射線不透過性マーカを含むことができる。一例では、開窓部付カフは、血管の管腔内にカフを配置するため、及び標的の分岐する動脈に開窓部とスカラップを配置するための放射線不透過性マーカを含む。例えば、開窓部付カフは、大動脈内にカフを配置するため、及び開窓部を遠位腎動脈と位置合わせするため、及びスカラップを上側のレンタル動脈と位置合わせするための１つまたは複数の放射線不透過性マーカを含むことができる。加えて、例示的な開窓部付カフは、固定機構、例えば、螺旋状ファスナの配置をガイドし、市販のエンドグラフトをカフに対して適切に配置するための放射線不透過性マーカを含むことができる。さらに、送達システムは、シャフト及びまたはジャケットに沿った放射線不透過性マーカを含み、使用者が大動脈内の正しい向きで送達システムを位置合わせするのを助けることができる。
【００１９】
本開示による開窓部付カフのステントは、自己拡張することができる。例えば、ステント構造物は、どのような特定の形態であれ、温度のような何らかのパラメータに基づいて形状を変化させるように構成された形状記憶材料から、製造することができる。一例では、ステント構造物は、ニッケル−チタン（ニチノールとも呼ばれる）で製造され、送達システムから放出されるときに収縮状態から拡張するように構成される。別の例では、ステントリングは、弾性材料で製造し、半径方向に拡張された状態に向けて付勢されるように構成することができる。このような例では、開窓部付カフ及び関連するステントは、送達システムによって収縮及び保持され、次いで、カフが標的血管内に配置されたときに放出し得る。いくつかの例では、開窓部付カフは、バルーン拡張式（または他の何らかの別個の拡張機構）ステントを含むことができる。
【００２０】
例示的な開窓部付カフのグラフトが製造される材料は、市販されているすべてのエンドグラフトに関して封鎖できるものにすることが可能であり、また、例えば、バーブ、フック、半径方向の力を含む既知の固定機構を使用して、カフとエンドグラフトを接続するのに適するものとしてもよい。さらに、いくつかの例では、例えば螺旋状ファスナを含む別個に展開される能動的固定機構を使用して、開窓部付カフをエンドグラフト及び血管壁に接続することができる。開窓部付カフのグラフトのための材料の例には、ポリエステル、ｅＰＴＦＥ及び他の適切な生体適合性材料が含まれる。
【００２１】
図１Ａ及び１Ｂは、略円筒形のグラフト１１０、ステントリング１２０、開窓部１３０及びスカラップ１４０を含む例示的な開窓部付カフ１００を描写している。開窓部１３０の全体が、図示を目的として図１Ａに示されているが、ただし開窓部１３０の一部のみがスカラップ１４０を通して視認可能であり、残りの部分は、図１Ａの図面で、グラフト１１０により視認が遮断されていることを理解すべきである。開窓部１３０とスカラップ１４０は、グラフト１１０に開口を画定する。開窓部１３０とスカラップ１４０は、カフ１００が例えば大動脈内に配置されたとき、開窓部１３０を遠位腎動脈に至る開口部と位置合わせすることができ、上腎動脈開口部が、スカラップ１４０によって画定されるグラフト１１０の開口内にあるように、配置される。
【００２２】
グラフト１１０が製造される材料は、市販のエンドグラフトに関して封鎖できるものにすることが可能である。また、例えば、バーブ、フック、半径方向の力を含む１つ以上の固定機構を使用することで、カフ１００とエンドグラフトを接続するのに適する場合がある。さらに、いくつかの例では、開窓部付カフ１００は、例えば螺旋状ファスナを含む、別個に展開される能動的固定機構を使用して、エンドグラフト及び血管壁に接続することができる。さらに、開窓部付カフ１００は、例えば螺旋状ファスナを含む、別個に展開される能動的固定機構を使用して、エンドグラフトに（例えば、血管壁への固定と独立して）接続することができる。グラフト１１０の材料の例には、ポリエステル、ｅＰＴＦＥ及び他の適切な生体適合性材料が含まれる。
【００２３】
図１Ａ及び図１Ｂでは、カフ１００が、軸方向に偏倚される３つのステントリング１２０を含む。しかし、他の例では、本開示による開窓部付カフは、例えば、１、２または４つ以上を含む、より多くのまたは少ないステントリングを含むことができる。ステントリング１２０は、概して、グラフト１１０の周りに円周方向に配置され、軸方向に延びる。軸方向（例えば、グラフト１１０及び／またはステントリング１２０の中心軸に概ね平行な方向）において、ステントリング１２０は、三角波形状を含み、これは線形ステント部１６０によって互いに繋がる隣接する頂点１５０を含む。いくつかの例では、ステントリング１２０の隣接する頂点１５０を繋げる線形ステント部１６０は、すべて同じ長さであってもよい。しかし、他の例で、ステントリング１２０の隣接する頂点１５０を繋げる線形ステント部１６０は、異なる長さを有する場合がある（図１２Ａ及び１２Ｂの例を参照されたい）。各ステントリング１２０の隣接する頂点１５０は、カフ１００の遠位端に向けて尖る状態と、カフ１００の近位端に向けて尖る状態とが、軸方向で交互になっている。ステントリング１２０は、カフ１００のグラフト１１０に様々な方法で接続することができる。例として、ステントリング１２０をステッチリングすること、またはグラフト１１０にステントリング１２０を接着するために接着剤及び／または熱的操作を利用してステントリング１２０を２つの材料層の間に挟むことを含む。
【００２４】
ステントリング１２０は、拡張及び収縮するように構成することができる。例えば、ステントリング１２０は、ステントリング１２０が頂点１５０で曲がるようにする可撓性の弾性材料で製造することにより、半径方向に拡張及び収縮することができる。ステントリング１２０は自己拡張可能である。例えば、ステントリング１２０は、何らかのパラメータ、例えば温度に基づいて形状を変化させるように構成された形状記憶材料で製造することができる。一例では、ステントリング１２０は、ニッケル−チタン（ニチノールとも呼ばれる）で製造され、送達システムから放出されたときに収縮状態から拡張するように構成される。別の例では、ステントリング１２０は、弾性材料で製造され、半径方向に拡張された状態に向けて付勢されるように構成し得る。そのような例では、開窓部付カフ１００及びステントリング１２０は、送達システムによって収縮及び保持され、次いで、カフ１００が血管の標的領域内に位置付けられたときに、送達システムの放出機構によって放出され得る。開窓部付カフ１００での使用に適したステントリングの例は、２０１０年１１月９日に出願された、「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ，  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する米国特許出願第１２／９４２，２３２号に記載され、その全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２５】
図１Ａ及び図１Ｂの例で、近位ステントリング１２０（図１Ａ及び図１Ｂの最も上のステントリング１２０）の遠位頂点１５０は、スカラップ１４０に円周方向に及び、軸方向に延在し、グラフト１１０に接続されている。このようにしてグラフト１１０に近位ステントリング１２０を接続することで、近位ステントリング１２０に安定性がもたらされ、カフ１００が植込まれた血管壁にグラフト１１０を封鎖する領域を増加するように機能させることができる。
【００２６】
開窓部１３０とスカラップ１４０は、カフ１００のグラフト１１０に互いに概ね対向して配置される。一例では、開窓部１３０は略円形である。しかし、いくつかの例で、開窓部１３０が、卵形または楕円形であってもよい。一例では、開窓部１３０の周囲は、約６ｍｍ×８ｍｍである。スカラップ１４０の大きさは、上腎動脈に対する遠位腎動脈の様々な位置を含む様々な患者の解剖学的構造に適合するように選択することができる。一例では、スカラップ１４０は、軸方向に約１０ｍｍ、円周方向に約３０ｍｍのグラフト１１０の開口を画定する。一例では、スカラップ１４０は、軸方向に約１０ｍｍ〜約２０ｍｍであり、円周方向に約２０度〜約７０度という角度の範囲に及ぶグラフト１１０の開口を画定する。一例では、スカラップ１４０は、軸方向に約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの開口を画定する。一例では、スカラップ１４０は、円周方向に約３０度〜約５０度という角度の範囲に及ぶ開口を画定する。
【００２７】
図２は、ＡＡＡを治療するために腹部大動脈２００内に植込まれた開窓部付カフ１００の例を描写している。開窓部付カフ１００は、大動脈の疾患の治療、及び特にＡＡＡの治療に関して記載されているが、本開示によるカフ１００及び他の開窓部付カフは、同じ状態または異なる状態を処置するために、例えば、ＴＡＡのような胸部大動脈の疾患を治療することを含む他の位置で、用いることができる。
【００２８】
図２の例では、カフ１００は、比較的ショートな近位ネック２１０を有する大動脈２００内に植込まれる。大動脈２００の近位ネック２１０は、例えば、１０ｍｍ未満であり得る。カフ１００の近位端は、腎上部であり、言い換えれば、遠位腎動脈２２０及び上腎動脈２３０の近位である。カフ１００の遠位端は、近位ネック２１０を越えて大動脈瘤の嚢２４０内に延在する。開窓部１３０は、遠位腎動脈２２０と位置合わせされ、スカラップ１４０は、上腎動脈２３０と位置合わせされる。
【００２９】
開窓部付カフ１００は、大動脈２００内に配置され、大動脈２００に繋げられる。市販のエンドグラフト２５０をカフ１００に接続し、体系的な血流から動脈瘤嚢２４０を排除することを完了させる。エンドグラフト２５０は、動脈瘤嚢２４０の位置により、単一の内腔を含むことができ、または他の場合には、大動脈分岐部で腸骨動脈へ血流を分岐させるために、２つの内腔に分割する、分岐型エンドグラフトであり得る。
【００３０】
エンドグラフト２５０は、バーブ、フック、及び／またはエンドグラフト２５０のステントの半径方向外側の力を含む様々な方法で、カフ１００に接続することができる。さらに、以下に詳細に説明するように、エンドグラフト２５０及びカフ１００は、例えば、図２に示す遠位螺旋状ファスナ２７０を含む、１つ以上の別個に送達及び展開されるファスナによって接続することができる。また、エンドグラフト２５０及びカフ１００は、カフ１００のステントリング１２０及びエンドグラフト２５０に含まれる同様のステントリングを使用して、単独で、または他の機構と組み合わせて接続できる。一例では、カフ１００の近位ステントリング１２０は、外部の突起を含み、これによって、カフ１００が大動脈２００に、より固定する。このような突起は、フック及び／またはバーブの形態をとることができ、またステントそのものに製造するか、第２の製造プロセスによってステントに加えることが可能である。グラフト１１０の材料は、エンドグラフトの保持機構（フック及び／またはバーブ）とより良く係合するために、ファブリックのループ、縫合糸及び／またはファブリックの異なるテクスチャを含み得る。加えて、これらの機構は、ガスケットのような効果を与えることによって、封鎖領域を増加させるのに役立つ可能性がある。ステントリング１２０は、軸方向に偏倚する複数のステントリングの形態であってもよい。他の例では、単一の螺旋状ステントリング１２０を使用することができる。このような場合、単一のステントリング１２０が、グラフト１１０の周りに（内側または外側に）螺旋状の経路に沿って円周方向に配置でき、単一のステントリング１２０が、カフ１００を近位端と遠位端の間で包み込むようにしている。
【００３１】
図２〜４の例は、カフ１００の後に送達及び展開され、カフ１００内に入れ子式に接続されたエンドグラフト２５０を示す。しかし、他の例では、本開示による開窓部付カフは、既に植込まれているエンドグラフトを修復するために、送達及び配置している場合もある。そのような状況では、開窓部付カフをエンドグラフトの管腔内に挿入し、カフの遠位端がエンドグラフトの内腔内に配置されるように展開することができる。カフが展開されて植込まれたエンドグラフトと血管壁とを係合するようにカフのステントが拡張された後、さらなる安定化及び封鎖手段をとることができる。例えば、本開示の例による血管内ファスナ付与具を部位に送達することができ、１つ以上のファスナ、例えば螺旋状ファスナを展開して、カフを血管に固定し、及び／またはカフとエンドグラフトを互いに接続することができる。また、このようなファスナは、以前に植込まれたエンドグラフトの損傷または漏出を修復するためにも使用することができる。
【００３２】
場合によっては、このようにして例示的な開窓部付カフを使用することが、移動した及び／またはエンドリークを生じさせたショートネックの動脈瘤大動脈に植込まれているエンドグラフトを修復するのに、役立つ場合がある。そのような場合には、開窓部付カフは、大動脈内のエンドグラフトを安定化させるため、及び既存のエンドリークを修復するために、エンドグラフトを動脈瘤のショートネックに橋渡しするために使用され得る。開窓部付カフ及び／または別個に送達され展開されるファスナ、例えば螺旋状ファスナは、大動脈内のエンドグラフトを安定化させ、また既存のエンドリークを修復するように機能することができる。
【００３３】
再度図２の例を参照すると、カフ１００の位置を大動脈２００の壁内で安定させ、カフ１００を大動脈２００の壁に封鎖するのを助けるための多数の機構が含まれる。ステントリング１２０は、拡張してカフ１００と係合して、カフ１００の位置を安定させるように構成される。加えて、ステントリング１２０及びグラフト１１０は、カフ１００内への組織の拡張を容易にして、大動脈２００内のカフ１００の位置を維持するのを容易にし得る。図示していないが、例えばバーブとフックを含む、大動脈２００内にカフ１００の位置を安定させるため、及びカフ１００を大動脈２００の壁に繋げるための追加の機構（例えば、別個に送達及び展開をしない）を、カフ１００に含めることができる。
【００３４】
また、大動脈２００の壁に対するカフ１００の位置を安定させ、これを封鎖するのを補助するのは、近位螺旋状ファスナ２６０及び遠位螺旋状ファスナ２７０である。近位ファスナ２６０は腎下部にあり、遠位螺旋状ファスナ２７０は、大動脈瘤の近位ネックに植込まれる。近位ファスナ２６０と遠位ファスナ２７０の両方が、カフ１００の周りに円周方向に分布し、カフ１００及び大動脈２００の壁を突き通す。さらに、遠位ファスナ２７０は、カフ１００とエンドグラフト２５０との間の接続を少なくとも増強するために使用される。近位ファスナ２６０は、後方ファスナと前方ファスナ、及び追加のファスナ（複数可）を含む。追加のファスナ（複数可）は、後方及び前方ファスナ（図２で示す視界の左側）に対して約９０度で、遠位腎動脈２２０の下方及び／または上方にある。遠位ファスナ２７０は、後方ファスナと前方ファスナ、及び２つの追加のファスナを含む。２つの追加のファスナは、後方及び前方ファスナ（図２に示す視界では左側）に対して約９０度で、遠位腎動脈２２０の下方に、また後方及び前方ファスナ（図２に示す視界では右側）に対して約９０度で、上腎動脈２３０の下側にある。図２の例で、カフ１００及びエンドグラフト２５０を固定して封鎖するために、２組の円周方向に配置された螺旋状ファスナ２６０及び２７０が使用されている。しかし、他の例では、異なる数、配置、種類の別々に送達され展開されたファスナを、本開示による開窓部付カフと組み合わせて用いることがある。
【００３５】
また、図２の例には、カフ１００のグラフト１１０の内腔から遠位腎動脈２２０内に植込みされる腔部を画定する開窓部グラフトまたはスリーブ２８０も含まれている。開窓部グラフト２８０は、開窓部１３０から遠位腎動脈２２０内へと延在する環状、及び本例では略円筒状のスリーブを含む。また、図２には示されていないが、開窓部グラフト２８０は、グラフトを補強するため、及び／または開窓部グラフト２８０を腎動脈２２０に挿入するのを容易にするためのステント構造を含み得る。開窓部グラフト２８０は、血管壁（複数可）（例えば、大動脈２００及び遠位腎動脈２２０）に対してカフ１００を封鎖するために、カフ１００の表面積を増大させるよう機能することができ、それは、ひいてはカフ１００のエンドリークの可能性を低減し得る。
【００３６】
また、開窓部グラフト２８０は、覆われる腎臓ステントの代わりに、覆われない腎臓ステントを開窓部のために使用できるようにし得る。さらに、開窓部グラフト２８０は、遠位腎動脈２２０の壁と、このような腎臓ステントとの間の緩衝物として作用して、植込み中の血管への外傷を低減することができる。
【００３７】
図３は、覆われる腎臓ステント３００と共に植込んで使用する開窓部付カフ１００を示す。覆われる腎臓ステント３００は、カフ１００の開窓部１３０内へ、それを経て延在し、この接続部に隣接して半径方向外側に広がっている。図３は、本例の開窓部１３０と覆われるステント３００の外径（ＯＤ）との間の封鎖を示す。
【００３８】
図４は、開窓部１３０に接続され、開窓部１３０から延在する開窓部グラフト／スリーブ２８０を含んでいる開窓部付カフ１００を示す。本例では、開窓部付カフ１００及び開窓部グラフト２８０は、覆われないステント３１０と組み合わせて使用されている。図４の例に示しているように、２つの構造の間の重なっている領域に、覆われないステント３１０と開窓部グラフト２８０の長さに沿って封鎖が設けられる。
【００３９】
開窓部グラフト２８０は、様々な患者の解剖学的構造に適合するような大きさ及び形状にすることができる。一例では、開窓部グラフト２８０は、約１ｍｍ〜約２０ｍｍの長さである。別の例では、開窓部グラフト２８０は、約１ｍｍ〜約５ｍｍの長さである。一例では、開窓部グラフト２８０の直径は、約４ｍｍ〜約１０ｍｍである。別の例では、開窓部グラフト２８０の直径は、約５ｍｍ〜約８ｍｍである。
【００４０】
図２の例は、拡張可能な空洞２９０を含む。これは、動脈瘤嚢２４０へ血流が漏れる可能性を低減するために、大動脈２００内にカフ１００の追加の封鎖を設けるよう機能することが可能である。図２に示すように、拡張可能な空洞２９０は、カフ１００の遠位端の外面の周りに接続することができ、その結果空洞２９０は、カフ１００と、近位ネック２１０の遠位部及び動脈瘤嚢２４０の近位部との間にある空間を満たすように拡張できる。空洞２９０は、展開して拡張したとき、カフ１００の遠位端を囲む環状体の形状を含むことができる。拡張可能な空洞２９０は、カフ１００に接続させて、カフ１００を大動脈２００内にある標的部位に送達する前と送達する間に潰れていることが可能であり、送達後は、図２に示すように、空洞２９０が拡張することができる。一例では、拡張可能な空洞２９０は硬化可能なポリマーで充填することができる。別の例では、拡張可能な空洞２９０を生理食塩水で満たすことがある。
【００４１】
一例では、拡張可能な空洞２９０は、充填及び／または拡張することができる２つの材料の層である場合がある。例えば、材料の２つの層内の領域は、所定の形状をとるために拡張可能なポリマーまたは他の材料で充填してもよく、または単に大動脈２００へのカフ１００の封鎖を容易にするための空間で充たしてもよい。
【００４２】
前述の例は、開窓部とスカラップを含む開窓部付カフの例を記載しているが、他の開窓部付カフも可能である。図５は、本開示による別の例示的な開窓部付カフ５００を描写している。開窓部付カフ５００は、略円筒形のグラフト５１０、ステントリング５２０、第１の開窓部５３０、及び第２の開窓部５４０を含む。第１の開窓部５３０と第２の開窓部５４０は、グラフト５１０内で開口を画定し、カフ５００が例えば大動脈に配置されるとき、第１の開窓部５３０を遠位腎動脈への開口部と位置合わせすることができ、上腎動脈開口部が、第２の開窓部５４０によって画定されたグラフト５１０の開口内にあるよう配置される。この例に示すように、第１の開窓部５３０と第２の開窓部５４０はそれぞれ異なる大きさであってもよく、例えば第２の開窓部５４０は第１の開窓部５３０よりも大きくてもよい。
【００４３】
第１の開窓部５３０及び第２の開窓部５４０は、カフ５００のグラフト５１０に、互いに概ね対向して配置される。一例では、第１の開窓部５３０と第２の開窓部５４０は略円形である。しかし、いくつかの例で、第１の開窓部５３０と第２の開窓部５４０の一方または両方が、卵形または楕円形の場合がある。第１の開窓部５３０と第２の開窓部５４０の大きさ及び形状は、上腎動脈に対する遠位腎動脈の様々な位置を含め、様々な患者の解剖学的構造に適合するように選択することができる。
【００４４】
開窓部付カフ５００のグラフト５１０及びステントリング５２０（ステント部５６０によって繋げられた隣接する頂点５５０を含む）の構造、材料、機能、及び機構は、開窓部付カフ１００のグラフト１１０とステントリング１２０に関して上述したものに実質的に類似していてもよい。
【００４５】
図６は、本開示による代替の例示的な開窓部付カフ６００を描写している。開窓部付カフ６００は、略円筒形のグラフト６１０、ステントリング６２０、第１の開窓部６３０、第２の開窓部６４０、及びスカラップ６５０を含む。第１の開窓部６３０、第２の開窓部６４０、及びスカラップ６５０は、グラフト６１０の開口を画定する。第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０は、カフ６００が例えば大動脈内に配置されたとき、第１の開窓部６３０を遠位腎動脈への開口部と位置合わせでき、上腎動脈開口が、第２の開窓部６４０によって画定されるグラフト６１０の開口内にあるよう位置付ける。本例に示すように、第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０はそれぞれ異なる大きさであってよく、例えば第２の開窓部６４０は第１の開窓部６３０よりも大きくてもよい。
【００４６】
スカラップ６５０は、第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０の間にあるグラフト６１０の円周上に配置される。スカラップ６５０は、第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０に対して配置することができ、カフ６００が例えば、大動脈内に配置されるとき、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）が、スカラップ６５０によって画定されるグラフト６１０の開口内にあるよう大きさを合わせ得る。
【００４７】
第１の開窓部６３０及び第２の開窓部６４０は、カフ６００のグラフト６１０に互いに概ね対向して配置される。一例では、第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０は、略円形である。しかし、いくつかの例では、第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０の一方または両方は、卵形や楕円形であってもよい。第１の開窓部６３０と第２の開窓部６４０の大きさ及び形状は、上腎動脈に対する遠位腎動脈の様々な位置を含む様々な患者の解剖学的構造に適合するように選択することができる。
【００４８】
開窓部付カフ６００のグラフト６１０及びステントリング６２０（ステント部６７０によって繋げられた隣接する頂点６６０を含む）の構造、材料、機能、及び機構は、開窓部付カフ１００のグラフト１１０とステントリング１２０に関して上述したものに実質的に類似していてもよい。
【００４９】
図７は、本開示による代替の例示的な開窓部付カフ７００を描写している。開窓部付カフ７００は、略円筒形のグラフト７１０、ステントリング７２０、開窓部７３０、及び傾斜付縁部７４０を含む。また、図７の例は、開窓部７３０から遠位腎動脈２２０に延びる開窓部グラフト７８０を含む。開窓部７３０及び傾斜付縁部７４０は、グラフト７１０に開口を画定する。例示的な開窓部付カフ７００は、上記の他のいくつかの例示的なカフよりも長く、６つのステントリング７２０と、遠位腎動脈２２０及び上腎動脈２３０から大動脈まで近位方向にさらに上へと延びるグラフト７１０を含む。
【００５０】
動脈瘤のある大動脈のような罹患した血管の一部の開放性の外科的修復で、医師は、時にＣｏｒａｌパッチと呼ばれる大きな傾斜付縁部を有するグラフト材料を切断する場合がある。例示的な開窓部付カフ７００は、カフの近位端にそのような傾斜付縁部７４０を含む。傾斜付縁部７４０は、グラフト７１０の平面の切断によって、カフ７００の長手方向軸に対して傾斜した平面で画定してもよい。カフ７００の長さの増加及び表面積の増大により、血管、例えば大動脈内のカフ７００の封鎖が改善するよう機能し得る。さらに、傾斜付縁部７４０は、例えば、上腎動脈２３０及びＳＭＡ７５０を含む複数の分岐する血管に適合するようにグラフト７００の開口を画定することができる。一例では、傾斜付縁部７４０は、カフ７００の軸に対して約６０度であり、また（例えば、カフ７００の近位端から傾斜付縁部７４０の遠位端まで）約２から約２．５（ｃｍ）の長さである。
【００５１】
開窓部７３０は、カフ７００が例えば大動脈内に配置されたときに、開窓部７３０が遠位腎動脈２２０の開口部と位置合わせできるように配置される。一例では、開窓部７３０は略円形である。しかし、いくつかの例では、開窓部７３０は、卵形または楕円形であってもよい。開窓部７３０の大きさ及び形状は、上腎動脈に対する遠位腎動脈の様々な位置を含む、様々な患者の解剖学的構造に適合するように選択することができる。
【００５２】
傾斜付縁部７４０は、開窓部７３０と概ね対向してグラフト７１０の円周上に配置される。傾斜付縁部７４０は、開窓部７３０に対して位置決めすることができ、カフ７００が、例えば大動脈内に配置されたとき、上腎動脈２３０及びＳＭＡ７５０が、傾斜付縁部７４０によって画定されるグラフト７１０の開口内にあるよう大きさを決めることが可能である。
【００５３】
また、図７の例は、カフ７００の位置を安定させ、カフ７００を大動脈（またはカフが植込まれている他の血管）に対して封鎖するのを容易にするための複数の螺旋状ファスナ７６０を含む。本例では、螺旋状ファスナ７６０は、傾斜付縁部７４０に沿うなどで、腎下部に配置されている。さらに、いくつかの螺旋状ファスナ７６０が近位ネック領域に配置されている。
【００５４】
図８Ａ及び図８Ｂは、略円筒形のグラフト８１０、ステントリング８２０、開窓部８３０、及びスカラップ８４０を含む、別の例示的な開窓部付カフ８００を描写している。また、図８Ａ及び図８Ｂの例は、開窓部８３０から遠位腎動脈２２０に延びる開窓部グラフト８８０を含む。開窓部付カフ８００は、開窓部付カフ１００と大きさ、形状、構成要素及び／または機能が類似していてもよい。しかし、本例では、スカラップ８４０に及ぶ近位ステントリング８２０の部分は、カフ８００のグラフト８１０に接続されていない。しかし、安定化と封鎖を補助するために、いくつかの螺旋状ファスナ８６０が、スカラップ８４０の周囲に沿って展開される。
【００５５】
本開示による開窓部付カフは、様々な送達システム／デバイスを使用して血管内に送達され、展開され得る。実際に、市販のエンドグラフトを送達し、エンドグラフトをカフに接続する前に、開窓部付カフを送達して展開することができる。他の場合には、血管内に既に植込まれているエンドグラフトを修復するために、開窓部付カフを送達することができる。
【００５６】
一例では、開窓部付カフ送達システムは、複数のカフ保持機構及び複数の関連する放出機構を含む。例えば、カフ送達システムは、カフが配置されたデリバリーカテーテルを含み、カフの近位端をデリバリーカテーテルに接続するための１つ以上の保持機構と、カフの遠位端をカテーテルに接続するための少なくとも１つの保持機構とを含み得る。カフ送達システムのこのような展開の機構により、大動脈の腔部（または別の場所）にカフを配置すること、及び標的の腎動脈（または他の分枝血管）に開窓部（複数可）を配置することにおいて補助するために、カフを部分的に展開し、態勢を立て直し、完全に展開できるようにし得る。さらに、送達システムは、開窓部が腎臓グラフト／ステントの配置を完了し、螺旋状ファスナなどの追加の固定機構が展開されるまで、カフが完全に展開されていても、送達システムから放出されないようにさせることができる。
【００５７】
一例では、デリバリーカテーテルの遠位端は、カフが周りに配置され、カフのための運び手として機能する中央シャフト、複数の近位及び／または遠位保持手段、カテーテル先端構成要素、ならびにカフ及び中央シャフトを囲む格納式スリーブを含む。カフを囲むスリーブは、血管の標的領域内にカフを曝すように引っ込むように構成される。近位保持手段は、第１の近位保持手段及び第２の近位保持手段を含むことができる。取り付け可能な第１の近位保持手段と、カフの複数の領域は、展開前に、半径方向に潰れた状態及び／または部分的に半径方向に拡張した状態で、カフの少なくとも一部を保持するように機能することができる。第２の近位保持手段は、デリバリーカテーテルに対するカフの長手方向の移動及び回転移動を阻止または防止することによって、カフを安定化させるように機能することができる。また、各第１の近位保持手段及び第２の近位保持手段は、第１の近位保持手段及び第２の近位保持手段を放出し、それによってカフをデリバリーカテーテルから部分的または完全に放出するための独立または協働する放出手段を含む。遠位保持手段は、潰れた状態または部分的に拡張された状態でカフの遠位端を部分的または完全に保持し、カフの遠位端をカテーテルに繋げるように機能することができる。近位保持手段及び遠位保持手段は、遠位保持手段を始動／放出するための放出手段を含み得る。放出手段の例は、ワイヤ（単数または複数）や、縫合糸、磁気物、流体などの多種多様なデバイスを含むことができ、例えば摺動や、引っ張り、押し込みを含み得る。放出手段は、デリバリーカテーテルの近位端に接続されたハンドルに動作可能に接続されていても、組み込まれて作動させるのでもよい。本開示による例示的な開窓部付カフと共に使用するのに適切な送達システムのさらなる詳細及び例は、２０１０年１１月９日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ，  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する米国特許出願第１２／９４２，２３２号に記載されている。
【００５８】
図９は、本開示による例示的な螺旋状ファスナ９００を描写している。螺旋状ファスナ９００は、開窓部付カフとの併用に適している。螺旋状ファスナ９００は、複数のコイルを含む螺旋状本体９１０を含む。また、ファスナ９００は、螺旋状本体９１０のいずれかの端部に近位クロスバー９２０と尖った遠位先端９３０とを含む。クロスバー９２０は、ファスナ９００の直径に亘っており、いくつかの例では、本体９１０に連結（例えば、溶接または他の連結手段によって）され得る。
【００５９】
ファスナ９００は、人工器官を血管壁に取り付け、及び／または２つ以上の人工器官を互いに取り付けるような大きさ及び構成にすることができる。例えば、ファスナ９００は、大動脈の壁に開窓部付カフを取り付け、及び／または市販のエンドグラフトにカフを取り付けるような大きさ及び構成にし得る。上述したように、ファスナ９００は、螺旋状本体９１０を含む。螺旋状本体９１０及び鋭い遠位先端９３０は、ファスナ９００が本体９１０の回転に応答して組織を穿刺して係合することを可能にし、それにより、例えば、血管壁への開窓部付カフの取り付けを固定する。
【００６０】
一例では、ファスナ９００は、約０．１ｍｍと１．０ｍｍとの間の直径を有する医療グレードのワイヤで製造される。一例では、ファスナ９００は、おおよそ、全長で約２ｍｍ〜１２ｍｍであり、おおよそ、最大直径で約１．０ｍｍ〜１０ｍｍである。本体９１０の遠位先端９３０は、グラフト材料及び血管壁を介する非外傷的な展開を促進するために、鋭利にすることができる。本体９１０のクロスバー９２０を含む近位端は、ファスナ９００の過度の侵入を防止するために閉鎖し得る。いくつかの例では、クロスバー９２０は、螺旋状本体９１０の最も近位のコイルの内径全体を横切って延在しており、また、クロスバー９２０の延長端部９２０ａを本体９１０に接続させて、ファスナ９００の近位端が終端部を有さず、代わりにそれ自体に再接続するようにする。一例では、クロスバー９２０の延長端部９２０ａは、本体９１０に溶接される。この方法か別の類似した方法で、クロスバー９２０を本体９１０に構造的に接続することにより、ファスナ９００が、ファスナ付与具ドライバによって、人工器官または部分的または完全に血管壁を経てインプラントのファスナ９００へと加えられるトルクに耐えるのに、必要な強度を提供することができる。
【００６１】
本開示による開窓部付カフと組み合わせて使用される、別々に送達して配置されるファスナの例は、様々な異なるファスナ送達システムを使用して植込める。一例では、螺旋状ファスナは、シャフトの遠位端にファスナドライバを備えたファスナ送達シャフトを使用して送達して展開する。送達シャフトは、操縦可能な、例えば偏向可能な遠位端のガイドカテーテルの内腔を通って血管の標的領域に送達し得る。ファスナ送達シャフトは、近位端で、螺旋状ファスナを手動で回転させて展開するためのハンドルに、または螺旋状ファスナを機械的または電気機械的に展開するための制御及び回転駆動機構を含むハンドルに接続することができる。送達シャフトの遠位端のドライバはハンドルに接続され、場合によってはハンドルの回転または駆動機構の始動によりドライバを回転させるように、駆動機構に接続される。ドライバは、ハンドルまたは駆動機構からの回転力をファスナ９００に付与することによって、螺旋状ファスナ９００を保持及び展開するように構成され、これはひいてはファスナ９００がカフと組織を突き通してそれらの内へと回転することを引き起こす。
【００６２】
本開示による例示的な開窓部付カフを使用するのに適したファスナ送達システム及び展開システムのさらなる詳細及び例は、「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ，  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する２０１０年１１月９日出願の米国特許出願第１２／９４２，２３２号に記載されている。２００２年１１月２９日に出願された、「ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許第８，０７５，５７０号、及び２００４年２月２５日に出願された「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＨＯＬＬＯＷ  ＯＲＧＡＮ」と題する米国特許第８，２３１，６３９号にも本開示による例示的な開窓部付カフで使用するのに適したファスナやファスナ付与具システムのさらなる例が記載されており、その各々の全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６３】
図１０Ａ〜１０Ｃは、ＴＡＡを治療するために大動脈２００の胸部領域に配置される開窓部付カフ１０００の例を描写している。カフ１０００は、略円筒形のグラフト１０１０、ステントリング１０２０、開窓部１０３０、及びスカラップ１０４０を含む。開窓部１０３０及びスカラップ１０４０は、カフ１０００が大動脈２００内に配置され、開窓部１０３０が腹腔動脈１０５０への開口部と位置合わせでき、さらにＳＭＡ７５０の開口部がスカラップ１０４０によって画定されるグラフト１０１０の開口内にあるように、位置付けられる。
【００６４】
このため、ＴＡＡを治療するために本開示による開窓部付カフ１０００を使用するとき、腹腔動脈１０５０は、カフ１０００を位置合わせして展開するための基準として用いることができる。開窓部１０３０を腹腔動脈１０５０と位置合わせすると、ＳＭＡ７５０への開口部は、スカラップ１０４０によって画定される開口内に配置させることができる。腹腔動脈１０５０とＳＭＡ７５０の相対的な配置が、遠位腎動脈と上腎動脈の場合と異なるので、カフ１０００の開窓部１０３０とスカラップ１０４０の相対的な位置も同様、ＡＡＡを治療するために使用される開窓部付カフの場合とは異なる。本例では、開窓部１０３０とスカラップ１０４０は、軸方向に偏倚し、グラフト１０１０内に略円周方向に位置合わせする。
【００６５】
図１０Ａ〜図１０Ｃに示していないが、本開示による他の例のように、開窓部付カフ１０００は、カフ（及びエンドグラフト）の位置を安定化させ、大動脈２００への封鎖を容易にするための例えば螺旋状ファスナを含む固定機構と併用して用いてもよい。例えば、１つ以上の螺旋状ファスナを、カフ１０００を通して、また開窓部１０３０及び／またはスカラップ１０４０の周囲の大動脈の壁に、植込んでもよい。
【００６６】
図１１は、開窓部付カフを植込む例示的な方法の例を描写するフローチャートである。図１１の方法は、動脈瘤に隣接して大動脈に開窓部付カフを展開すること（１１００）、カフの開窓部を遠位腎動脈と位置合わせすること（１１１０）、大動脈に市販のエンドグラフトを展開すること（１１２０）、及びカフとエンドグラフトを互いに接続すること（１１３０）を含む。
【００６７】
一例では、本開示による開窓部付カフは、血管内送達システムを介して動脈瘤の領域の大動脈に、離れた場所から送達される。例えば、カフ送達システムは、デリバリーカテーテルを含むことができる。このカテーテルは、カフが配置されており、また１つまたは複数の保持機構を含む。この保持機構は、カフをデリバリーカテーテルに接続するため、ならびに／あるいはカフを放射状に収縮した状態及び／または部分的に拡張した状態に保持するためのものである。カフ送達システムのそのような展開の機構により、大動脈内腔（または別の場所）内にカフを配置すること、及び標的の遠位腎動脈で開窓部（複数可）を配置することを補助するために、カフを部分的に展開し、態勢を立て直し、完全に展開できるようにし得る。さらに、送達システムは、カフが位置合わせされ、腎臓グラフト／ステントの配置によって開窓部が完成し、及び／または追加の固定機構、例えば螺旋状ファスナが展開されるまで、カフが部分的にまたは完全に展開されても、送達システムから放出されないようにし得る。
【００６８】
したがって、一例では、開窓部付カフを植込む方法は、血管内カフ送達システムを用いて動脈瘤に隣接する大動脈の標的領域に開窓部付カフを送達することと、大動脈内にカフを少なくとも部分的に展開することと、カフの開窓部を遠位腎動脈に位置合わせすることと、ファスナ付与具を用いて標的領域に１つ以上のファスナを送達することと、カフの位置を安定させるためにカフを通して大動脈の壁に１つ以上のファスナを植込むことと、カフの展開を完了し、カフ送達システムからカフを放出することとを含み得る。
【００６９】
開窓部付カフを送達及び展開し、螺旋状ファスナのような固定機構を用いて血管内にカフを固定することに加えて、このような方法はまた、市販のエンドグラフトを大動脈に展開し、カフとエンドグラフトを互いに接続することを含み得る。カフとエンドグラフトを接続することは、ファスナ付与具の２回目の使用で１つ以上の追加のファスナを送達し、次いでカフとエンドグラフトを介して、場合によっては大動脈の壁にファスナを植込む、さらなるステップを含んでもよい。
【００７０】
大動脈または別の血管内の開窓部付カフのさらなる配置は、開示された例によるファスナ及びファスナ付与具で容易にすることができる。例えば、螺旋状ファスナは、離れた位置から大動脈まで血管内ファスナ付与具で展開され、部分的に展開された開窓部付カフの内腔内に配置し得る。螺旋状ファスナは、ファスナ付与具の遠位端との螺旋状ファスナの連結を維持しながら、カフのグラフト及び／またはステントに部分的に送達し得る。次いで、ファスナ付与具の遠位端を操作して、大動脈内の開窓部付カフを軸方向に回転及び／または移動させることができる。本開示によるこのような例示的な開窓部付カフの配置技術に適したファスナ送達システム及び展開システムのさらなる詳細及び例は、「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ，  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する２０１０年１１月９日に出願された米国特許出願第１２／９４２，２３２号、「ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する２００２年１１月２９日に出願された米国特許第８，０７５，５７０号、及び「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＨＯＬＬＯＷ  ＯＲＧＡＮ」と題する２００４年２月２５日出願の米国特許第８，２３１，６３９号に記載されている。
【００７１】
大動脈内に配置された開窓部付カフは、開窓部（またはカフのグラフト内の他の空所）が遠位腎動脈と位置合わせされ、必要に応じて開窓部グラフト／ステントが展開されると、上腎動脈（及び場合によってはＳＭＡまたは他の分枝する血管）は、開窓部付カフのスカラップ（または他の空所）によって画定される開口内に配置される。このような位置決めが確立された後、カフを完全に展開することができ（例えば、ステント構造が大動脈と係合するように完全に拡張され得る）、追加の封鎖及び固定機構を展開することができ（例えば、螺旋状ファスナ及び／または拡張可能な空洞）、市販されているエンドグラフトは、カフとの接続のために、及び体系的な血流の排除を完了するために展開することができる。
【００７２】
封鎖及び固定は、エンドグラフトが展開され、カフに接続される前、後、及び前と後の両方に起こり得る。別個に送達され展開されたファスナ、例えば螺旋状ファスナが使用される例では、そのようなファスナは、上述の血管内ファスナ付与具及び「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ，  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題する２０１０年１１月９日に出願された米国特許出願第１２／９４２，２３２号、「ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する２００２年１１月２９日に出願された米国特許第８，０７５，５７０号、及び「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＨＯＬＬＯＷ  ＯＲＧＡＮ」と題する２００４年２月２５日出願の米国特許第８，２３１，６３９号に記載されているような血管内ファスナ付与具を介して送達することができる。
【００７３】
１つの例では、遠隔位置及び画像誘導下で、従来の脈管内アプローチを用いて、例えば外総腸骨動脈及び下行大動脈にガイドワイヤを前進させる。しかし、他のアクセス部位及び方法を利用することができる。ガイドワイヤは、望ましくは、開窓部付カフの内腔を通って延びる。次に、操縦可能なガイドデバイスが、ガイドワイヤを介して、開窓部付カフに対して所望の位置にナビゲートされる。操縦可能なガイドデバイスがいったん定位置に置かれると、閉塞具とガイドワイヤを本体から取り外すことができる。
【００７４】
操縦可能なガイドは、ガイドの長軸から離れる方向や、ガイドの長軸に対して概ね垂直に、偏向させることができる。例えば、操縦可能なガイドの遠位端は、ガイドの軸に対して約９０度に偏向することができる。実際には、蛍光透視法の視覚化を依然として採用しているが、医師は、ガイドカテーテルの近位端のハンドル及び作動機構を介して、操縦可能なガイドの偏向を始動させる。次いで、医師は、必要に応じてハンドルを回転させて可撓性ガイドチューブを回転させて、ファスナを標的の位置に導入するためにガイドの遠位端を配向し位置決めすることができる。
【００７５】
次に、シャフト及びドライバを含むファスナ付与具が、操縦可能なガイドデバイスの内腔を通って挿入され、ファスナ、例えば螺旋状ファスナはガイドのその時配向されている遠位端に対して展開されるように位置するまで前進させる。操縦可能なガイド及びファスナ付与具は、必要な植込み力を生み出し、その力を解消してカフ（及びエンドグラフト）及び組織の穿通を可能にし、螺旋状ファスナの植込みを可能にするように協働して作用すべく構成される。
【００７６】
例えば、ファスナ付与具が操縦可能なガイドの遠位端から前進し、カフ及び大動脈の壁に接触して、押されると、等しい反対の合力がファスナ付与具及びガイドを押し戻す。合力は、ガイドがカフ及び大動脈の反対側の壁に接触するまで、操縦可能なガイドをファスナ付与具に対して偏向及び収縮させる。このようにして、ファスナ付与具の遠位端からカフ及び血管壁に加えられる力は、操縦可能なガイドが偏向し、カフ及び大動脈の反対側の壁に当接すると、部分的または完全に解消される。
【００７７】
次に、ファスナ付与具を始動させて、ファスナを、カフ（及びエンドグラフト）を通して、周囲の組織に適用することができる。ファスナ付与具が単一の発射デバイスである場合、すなわち一度に１つのファスナのみを運ぶ場合、ファスナ付与具をガイドの内腔を通して引き抜いて、新しいファスナを付与具の遠位端に装填することができる。次に、操縦可能なガイドは、追加の固定部位に対して再配向され得、ファスナ付与具は、新しい部位に追加のファスナを適用するためにガイドの内腔を通って後方に挿入される。この連鎖は、所望の数及び配列のファスナがカフ（及びいくつかの位置ではエンドグラフト）及び大動脈の壁に適用されるまで繰り返し得る。
【００７８】
いくつかの場合において、開窓部付カフ送達システムは、前述のファスナ送達及び展開プロセスの一部または全部を通してさえも、カフを少なくとも部分的に保持するように構成される。例えば、１つ以上の螺旋状ファスナがガイド及び付与具によって送達されて植込まれるが、カフの近位端、遠位端、または近位端及び遠位端は、カフ送達システムの保持手段によってそれぞれ保持され、制御され得る。
【００７９】
また、開窓部グラフトが使用される例では、開窓部グラフトは、血管内送達システムによって送達され得る。開窓部グラフトを送達するために使用される送達システムは、カフ及び／またはエンドグラフトを送達するために使用されるシステムと同じであっても異なっていてもよい。一例では、開窓部を蛍光透視下で遠位腎動脈と位置合わせした後に、開窓部グラフトを送達し、展開し、カフの開窓部に繋げる。
【００８０】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、略円筒形のグラフト１２１０、ステントリング１２２０、開窓部１２３０、及びスカラップ１２４０を含む、別の例示的な開窓部付カフ１２００を示す。また、図１２Ａ及び１２Ｂの例は、開窓部１２３０から遠位腎動脈内に延び、ステント１２９０を含む開窓部グラフト１２８０も含む。開窓部付カフ１２００は、開窓部付カフ１００と同様の大きさ、形状、構成要素及び／または機能を有し得る。しかし、本例では、近位ステントリング１２２０ａは、スカラップ１２４０によって画定される開口を横切って延びていない。代わりに、近位ステントリング１２２０ａは、スカラップ１２４０によって画定される開口の周りに円周方向に延びる寸法及び形状を有する。例えば、図１２Ｂに示すように、ステントリング１２２０ａの先端及びステント部は、近位ステントリング１２２０ａがスカラップ１２４０の周囲を取り囲むように配置され、大きさが決められる。
【００８１】
カフ１２００の例では、近位頂点１２５０ａ及び１２５０ｂが、グラフト１２１０の近位端に隣接するスカラップ１２４０のいずれかの側に配置される。近位頂点１２５０ｃは、スカラップ１２４０の円周方向に延びる縁部１２４０ａの下及び隣に配置される。最終的に、近位頂点１２５０ａ、１２５０ｂ、１２５０ｃ、及び隣接する遠位頂点１２５０ｄ及び１２５０ｅは、異なる長さのステント部１２６０ａ〜１２６０ｄにより繋げられる。カフ１２００の例では、ステント部１２６０ｂ及び１２６０ｃは、ステント部１２６０ａ及び１２６０ｄよりも短い。スカラップ１２４０（または本開示による例示的な開窓部付カフの他の空所）により画定される開口からステント支柱及び頂点を除外することは、腎臓の塞栓及び／または血管外傷の可能性を低減するように機能し得、将来の手術／２次的介入においてさらなる血管内修復及び／または腎臓の開窓部という選択肢を受け入れることができる。
【００８２】
また、開窓部付カフ１２００は、遠位腎動脈に接続され、遠位腎動脈内に延びる開窓部グラフト１２８０を含む。本例は、本開示による例で使用される開窓部グラフトが、開窓部グラフト１２８０に接続された開窓部グラフトステント１２９０などのステントを含むことができることを示す。開窓部付カフ１２００の固定及び封鎖は、複数の螺旋状ファスナ１２７０を用いることによって容易になり、改善する。本例では、螺旋状ファスナ１２７０が、開窓部１２３０及びスカラップ１２４０の一部分の周りに配置され植込まれる。
【００８３】
本開示によるデバイス、システム及び方法は、大動脈弓と腎動脈との間の胸部領域に生じるもの、ならびに腹部領域、通常は腎動脈と大動脈分岐部との間の腎下部領域に生じる動脈瘤を含む大動脈解離及び大動脈の動脈瘤の治療に使用することができる。本開示による例を使用できる状態のいくつかは、図１３〜１５Ｂを参照して以下に説明される。しかし、開示されたデバイス、システム及び方法は、必ずしも大動脈に関連しているわけではなく、また以下で具体的に説明され、関連する図に示されていない体内の他の機能不全の治療に適用することができる。
【００８４】
体の最大の動脈である大動脈が健常であると、おおよそ歩行杖の柄の部分のような形状を有する（図１３参照）。図１３は、腕頭動脈１３０２、左総頸動脈１３０４、左鎖骨下動脈１３０６、大動脈弓１３０８、大動脈弁１３１０、下行大動脈１３１２、腹部大動脈１３１４、大動脈分岐部１３１６、及び総腸骨動脈１３１８を示す。長さが短い湾曲した柄部が心臓から出て、大動脈弓１３０８で曲がりくねる。複数のより小さい動脈１３０２、１３０４、１３０６が大動脈弓１３０８で分岐してヘッド及びアームを提供する。大動脈は胸腔を通って腹部に下降し続け、分離して腹部の器官及び両脚に血液を提供する。様々な異常が大動脈に影響を及ぼす可能性があり、そのほとんどは潜在的に生命を脅かすと考えられている。主な大動脈の異常には、非限定的な例として、大動脈瘤及び大動脈解離が含まれる。
【００８５】
動脈瘤は、上行大動脈、大動脈弓１３０８、及び下行胸部大動脈などの胸部大動脈の１つまたは複数の部分に影響を及ぼす可能性がある。胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）は、大動脈の壁の拡張した（膨らんだ）部分（複数可）として説明することができ、生命を脅かす状態であると考えられている。任意の大きさの胸部大動脈瘤は、破裂及び解離により、著しく短期及び長期での死亡を引き起こす可能性がある。図１４Ａ〜図１４Ｃは、病変組織を有する大動脈の例と、左鎖骨下動脈の小孔が大動脈弓の遠位にある困難な例を示す。蛇行性の大動脈弓にある動脈瘤組織の相対的位置は、できるように、腕頭動脈１３０２、左総頸動脈１３０４、及び左鎖骨下動脈１３０６との関係で見ることができる。左鎖骨下動脈１３０６は、（より詳細に後述する）血管内グラフトの配置の基準を提供することが多い。
【００８６】
胸部大動脈瘤の一般的な原因には、動脈硬化（アテローム性動脈硬化）、大動脈壁の媒質の変性、ならびに局所的な血行力学的な力が含まれる。さらなる危険因子には、マルファン症候群、過去の大動脈の解離、及び転倒または自動車事故のような外傷などの様々な接続組織障害が含まれる。また、大動脈二尖弁を有する者にも発生することがある。
【００８７】
大動脈解離は、大動脈の内層に穴が開くか裂けることである。裂けると大動脈壁の層の間に血液が流れ、血液の力により壁の層が離れる。図１５Ａ及び図１５Ｂは、血管１５０２、真腔１５０４、偽腔１５０６、及び裂け目１５０８を含む大動脈解離の図を示す。大動脈解離は医療上の緊急事態であり、急速に死に至ることがある。解離により大動脈壁が裂けて完全に開くと、大量かつ急速な失血が生じる。
【００８８】
大動脈の内層が裂けることにより、血液が動脈の壁に沿って分離する。これによって、一般に、真腔１５０４と呼ばれる１つの流路と、偽腔１５０６と呼ばれる他の流路という、血管内の２つの流路が生じる。図１５Ａ及び図１５Ｂでわかるように、裂け目１５０８により、血液が偽腔１５０６を作り出すことが可能になる。各心拍で、動脈は増々進行的に裂かれ、血液が偽腔１５０６に沿って広がり、真腔１５０４及び大動脈の一部のまたはすべての分枝への血流が遮られる。
【００８９】
大動脈解離は、解離の位置と程度に応じて、スタンフォード分類によってＡ型かＢ型に分類することができる。Ａ型の解離、つまり近位解離は、上行大動脈及び大動脈弓に関与し、下行大動脈に関与することもしないこともある。Ｂ型の解離、つまり遠位解離は、通常、左鎖骨下動脈の小孔に対してまさに遠位に始まり、遠位方向に下行動脈及び腹部大動脈に伸びる。未治療のまま放置すると、大動脈解離による死亡リスクは、症状発症後１５分以内に３０％、１週間後までに７５％に達することがある。
【００９０】
図１６は、腎動脈と大動脈分岐部との間の腎下部領域に動脈瘤１６００を有する腹部大動脈の一例を描写している。本例では、血管内送達デバイス１６１０は、ガイドワイヤ１６２０を介して領域に送達され、大動脈内に人工器官を展開するために配置しているプロセスにある。デバイス１６１０は、例えば、本開示による開窓部付カフを送達し展開するために使用してもよい。そのような場合、送達デバイス１６１０は、上述したように、他の機能の中でも、カフを位置合わせして展開することを促進できる１つ以上の保持及び放出機構を含むことができる。
【００９１】
例えば、血管内人工器官及び／またはその構成要素、及び／またはファスナ及び／または人工器官送達システム、及び／またはファスナ送達システムの一部分を含む、本開示による例で異なる構造を指す場合、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」、「前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」、「後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」、「内側（ｍｅｄｉａｌ）」及び「外側（ｌａｔｅｒａｌ）」という用語は、植込み後の患者の心臓に対するこのような構造物の関係または方向を表すために使用され得る。「近位」という用語は、植込まれたとき及び／またはさもなければインサイチュで、心臓に向かう構造物の関係または方向を表すために使用し、「遠位」という用語は、植込まれたとき及び／またはさもなければインサイチュで、心臓から離れているとき、すなわち足に向かっている構造物の位置または方向を表すために使用する。「前方」は、植込まれたとき及び／またはさもなければインサイチュで、概ね患者の前側に向かっている構造物の関係または方向を示し、「後方」は、前方の反対側、すなわち、患者の後ろ側に向かっていることを示す。「内側」とは、植込まれたとき及び／またはさもなければインサイチュで、患者の体の正中線により近い構造物の関係または方向を示し、「外側」は内側の反対側、すなわち正中線から遠方にある構造物を示す。
【００９２】
医師または操作者が操作する植込み用器具またはデバイスを示すとき、「近位」及び「遠位」という用語は、操作者に対する器具またはデバイスの関係または方向を、使用する状態のように記載するよう用いられる。したがって、「近位」という用語は、使用時に操作者（すなわち、デバイスのハンドル端部）に向かって配置される器具またはデバイスの関係または方向を表すために使用され、「遠位」という用語は、使用時に操作者から離して（すなわち、ハンドルから離れたカテーテルなどの他端に）配置されている器具またはデバイスの位置または方向を表すために使用される。
【００９３】
様々な例を記載してきた。これらの例や他の例は、以下の特許請求の範囲内にある。
【図１Ａ】
0006647297.tif 000002
【図１Ｂ】
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【図２】
0006647297.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
0006647297.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
0006647297.tif 000011
【図９】
0006647297.tif 000012
【図１０Ａ】
0006647297.tif 000013
【図１０Ｂ】
0006647297.tif 000014
【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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