(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上顎歯列の歯列弓に適合し両翼が開いたＵ字形状に、また、該上顎歯列に嵌着可能に断面の一部を凹型として形成した底部及び表裏の壁部からなる可撓性樹脂のデバイス本体と、
前記デバイス本体の底部の中央部分に外表面から突起して設ける前歯先端保護のため補強部により構成し、
歯列表側に当接する表側壁部の上唇小帯を挟む部位に切り欠け部を設けた気管挿管のための歯牙保護デバイスであって、
歯列裏側に当接する裏側壁部が、デバイス両翼の奥歯にあたる部位にのみ設定され、
かつ、前記歯列表側に当接する表側壁部の中央部分で前歯にあたる部位は、底面に対し５５°以上、６５°以下の角度で内側に傾斜してなることを特徴とする小児用歯牙保護デバイス。
【請求項２】
前記歯列表側に当接する表側壁部は、両翼の奥歯当接側より中央部の前歯当接側を高く形成する請求項１の小児用歯牙保護デバイス。
【請求項３】
前記表側壁部の上唇小帯を挟む部位に設ける切り欠け部は、最深部が前記デバイス本体の底部内面となる深さに設定され、前記表側壁部を中央で分断してなる請求項１乃至２のいずれかの小児用歯牙保護デバイス。
【請求項４】
前記表側壁部の上唇小帯を挟む部位に設ける切り欠け部は、最深部が前記デバイス本体の底部内面から０ｍｍより大きく、５ｍｍ以下となる深さに設定され、前記表側壁部を中央で一部を残して分断してなる請求項１乃至２のいずれかの小児用歯牙保護デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管挿管のさいに、喉頭鏡による圧迫や衝撃から前歯の損傷を防止するための気管挿管用の歯牙保護デバイスに関し、特に小児への気管挿管に適合される小児用歯牙保護デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管挿管は、全身麻酔のさいの人工呼吸管理や心肺停止などの救急患者に対する気道確保のため、麻酔科医の他、気管挿管認定救急救命士が行なうことのできる一般的な処置となっている。そして、通常この気管挿管は、先端側がＬ字などに湾曲した喉頭鏡を用いて喉頭を展開し、声門を目視にて確認しながら、そこに気管内チューブを挿管していくものであるが、口腔より挿入した喉頭鏡で喉頭を展開するさいは、該喉頭鏡の把持部を、上顎側に倒すように回動させる操作となるため、誤って上顎前歯に喉頭鏡を強く当ててしまうことがあり、また、操作のしやすさから積極的に上顎前歯を支点とした回動操作が行なわれることがあるなど、この衝撃や圧迫により上顎前歯を損傷させてしまうケースが多々報告されている。
【０００３】
特に、緊急患者に対する気道確保の場合は、一刻を争う処置であるため、チューブ挿管が優先されるあまり、前歯保護への意識がおろそかにされることがあり、前記前歯損傷の懸念が大きくなっている。また、小児の場合は、口腔が小さく相対的に舌が大きいことなどから特に難しいとされ、更に乳歯は永久歯と比べてエナメル質と象牙質の厚みが薄く柔らかいことから前歯損傷のリスクも大きくなる。
【０００４】
そのため、この喉頭鏡による前歯の破損を防止する目的、あるいは、前歯の欠損を補う目的の器具として、従来から、喉頭鏡本体の後端側表面（ブレード部）であって、使用時に、人の上顎前歯の嵌合面に当たる部分に所定の厚さのエラストマーからなる所定の硬度と弾性を有する歯牙保護部材を着脱自在に取り付けた喉頭鏡が提案されている。（特許文献１）
【０００５】
しかし、この喉頭鏡では、歯牙保護部材を着脱可能なブレード部を有する特別な喉頭鏡が必要で汎用性が無いこと、また、喉頭鏡の構成が複雑になり器具が高価になるといった問題がある。そこで、喉頭鏡を用いての気管挿管に先立ち上顎歯列弓に覆着して用いるマウスピースの様なデバイスとして、弾性及び可撓性を有する樹脂により、形状を上顎歯列の形に適合して湾曲し、断面を凹形状に成形した、該デバイスと前記喉頭鏡が接触し衝撃や圧迫を受ける可能性の高い部位を、接触しない部位よりも肉厚に形成するか、あるいは、硬く形成する、該部位の補強部を備えて構成した前歯保護デバイスが提案された。（特許文献２、３）
【０００６】
この前歯保護デバイスによると、患者の上顎歯列弓に該デバイスの凹み部を嵌着させ、該歯列弓に覆着することにより、弾性及び可撓性を有する該保護デバイスが緩衝材となり、喉頭鏡の回動操作、更には、前歯を支点とした操作による前歯への接触のさいの衝撃、圧迫を低減することができ、前歯損傷の可能性を低くすることができる。また、前歯に欠損がある場合に、該デバイスを覆着することにより、喉頭鏡が欠損部へ嵌入することがないため、前歯欠損による喉頭展開の不都合を無くすことができる。
また、他にも次のような多くの利点を備えるデバイスとなっている。
・使用に当たって、患者の上顎歯列弓に覆着するのみで面倒が無く、時間も有しないため救急の場合に適している。
・上記した通りの使用勝手となるため、どの様な喉頭鏡にも使用可能で、また、弾性および可撓性の樹脂により構成し、手指によりデバイスの湾曲の大きさを可変可能なものとすると、患者の歯列弓の形状に適合して装着できることにより汎用性が高いデバイスとすることができる。
・形状構造が簡単であるため、例えば樹脂成型などにより大量にかつ安価に製造することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】実開平４−１１４３０２号公報
【特許文献２】特開２００９−２７９０４３号公報
【特許文献３】特開２０１３‐２７４９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、小児への気管挿管についてみると、小児は口腔が極めて小さく、相対的に舌が大きいなど口腔内での状況が大人とは異なり、また、大人の永久歯と異なり小児の乳歯は、小さく、軟らかいばかりではなく、気管挿管のさいに保護対象となる上顎前歯の生え方が歯茎に対し斜め前方に向かって生える傾向にあること、また、小児の特徴である上唇小帯が太くて長いことなどから、単に前記従来の歯牙保護デバイスのサイズを小さくした器具を適用するだけでは安定した装着に懸念があり、適用できるものになっていない。
【０００９】
そこで、本発明は、小児に対しての気管挿管のさいに喉頭鏡による上顎前歯の損傷を防止すると共に、歯牙への安定した嵌着状態を保つことができる、小児の口腔や歯牙の状況に適合する歯牙保護デバイスを提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の歯牙保護デバイスは、上顎歯列の歯列弓に適合し両翼が開いたＵ字形状に、また、該上顎歯列に嵌着可能に断面の一部を凹型として形成した底部及び表裏の壁部からなる可撓性樹脂のデバイス本体と、前記デバイス本体の底部の中央部分に外表面から突起して設ける前歯先端保護のため補強部により構成し、歯列表側に当接する表側壁部の上唇小帯を挟む部位に切り欠け部を設けてなる気管挿管のための歯牙保護デバイスにおいて、歯列裏側に当接する裏側壁部を前歯にあたる部位には設けずに、デバイス両翼の奥歯にあたる部位にのみに設定し、かつ、前記歯列表側に当接する表側壁部の中央部分で前歯にあたる部位は、底部の面に対し５５°以上、６５°以下の角度で内側に傾斜させて形成した。
【００１１】
また、各部は次の通りに形成することが好ましい。
・前記歯列表側に当接する表側壁部は、両翼の奥歯当接側より中央部分の前歯当接側を高く形成する。
・前記表側壁部の上唇小帯を挟む部位に設ける切り欠け部は、その最深部が前記デバイス本体の底部内面と一致する深さに設定され、表側壁部を中央で分断してなるか、あるいは、該切り欠け部の最深部がデバイス本体の底部内面から０ｍｍより大きく、５ｍｍ以下となる深さに設定され、表側壁部を中央で一部を残して分断してなるかにより構成する。

【００１２】
（作用）
本手段の小児用歯牙保護デバイスによると、前記した従来の歯牙保護デバイスと同様に、保護デバイスが緩衝材となり上顎前歯への衝撃、圧迫を低減することができ、前歯損傷の可能性を低くすることができるなどの作用に加え、歯列裏側に当接する裏側壁部が両翼の奥歯にあたる部位のみに設けられ、前歯にあたる中央部に壁部がない形態とすることで、前記小児の歯の特徴や生え方、即ち、前歯が小さく（短く）、また、歯茎に対して斜め前方に生える傾向にあり、前歯裏側の歯茎から下方への歯の高さが極めて短いといった状態に適合して、デバイスを歯列に嵌着させたさいに、前歯裏側壁部があることにより、個人差により発生する懸念がある、該壁部が邪魔で前歯に上手く嵌着できない状態、無理な嵌着による壁部の歯茎へ接触やデバイスの不安定性な装着といったトラブルを未然に防止することができる、小児に対して汎用性の高いデバイスとなる。
【００１３】
表側壁部の前歯側を奥歯側より高く形成することで、デバイスの形状が、前歯が奥歯より長いという歯列の形状に合致したものとなり、前歯及び奥歯でのバランスの良い嵌着状態となる。
また、歯列に嵌着したさい、上唇小帯を挟む部位に設ける切り欠け部の最深部を底部内面まで深くとり表側壁部を中央で分断するか、底部内面から０ｍｍより大きく、５ｍｍ以下と深く設定して表側壁部を中央で一部を残して分断すると、上顎の発育が十分ではない小児に特徴的な太くて長い上唇小帯、例えば、歯と歯の間に入り込んでしまっている場合であっても、これを避けての嵌着に適合するものとなり、壁部が上唇小帯に当ってしまい十分な嵌着ができなかったり、壁部により上唇小帯を損傷してしまったりする危険を防止することができる。
尚、切り欠け部を５ｍｍより大きくすると嵌着したさい上唇小帯に当ってしまう可能性が高まる。
更に、歯列表側壁部の中央部の歯牙当接面を、底部の面に対して５５°以上、６５°以下の角度で内側に傾斜させると、前記した小児の上顎前歯（歯牙から歯茎）の生え方の特徴である斜め前に向く傾向に適合して合致形態となり、奥歯裏側壁部と協働して挟持するさいに、挟持効果が高まり安定した嵌着が可能となる。
尚、この角度が５５°より小さくなったり、６５°より大きくなったりすると、一般的な小児の上顎前歯の形態との差異が大きくなることで、嵌着したさい前歯との接触面が小さくなるなどフィット感が悪くなる可能性が高まり、奥歯裏側壁部と協働しての保持効果にアンバランスをきたすなど装着安定性を損なう懸念がある。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の小児用歯牙保護デバイスによると、前記構成、作用により、小児への気管挿管のさいに喉頭鏡による上顎前歯の損傷を防止すると共に、汎用的に歯牙への安定した嵌着状態を実現できることで、小児に対しての気管挿管をより安全に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態を示す全体構成図。
【図２】前記実施の形態の上面図、及び、底面図。
【図３】前記実施の形態の正面図、及び、裏面図。
【図４】前記実施の形態の側面断面図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本形態の小児用歯牙保護デバイスは、小児に対する気管挿管のさいに喉頭鏡により喉頭を展開する操作で、誤って上顎前歯を損傷してしまうことがないように、気管挿管に先立ち、上顎歯列のほぼ全体（前歯から奥歯まで）に嵌着して、喉頭鏡と歯牙との直接で、強い接触を防ぐための緩衝器具として用いられる。
【００１７】
以下、本発明の実施の形態につき図面を参考にしながら詳細に説明する。
図１は、本発明の実施の形態を示す小児用歯牙保護デバイスを示し、図においては底面を上側に向けて描いた斜視図として表している。
本例のデバイスは、全体形状として小児の上顎の歯列弓に適合して両翼が開いたＵ字形状（放物線形状）に形成され、両翼部分の断面が内部に奥歯を嵌入する凹形状として形成するデバイス本体１と、前記凹形状の底部１３の表面側中央部であって、歯列に嵌着したさいに前歯先端を保護する部位に格子状突起の凹凸面として形成される格子状リブ２を設けて構成し、歯牙（特に前歯）を保護する観点からある程度の強度（硬度）を保持しつつ、手指により放物線状に形成された湾曲を患者の歯列弓に適合させ変形可能な可撓性を備えた樹脂（本例においては、ＥＶＡ樹脂）により、全体を一体成型として形成した。
尚、本器具を形成する樹脂の性状としては、前記したように、ある程度の強度（硬度）と可撓性を備えていることに加え、喉頭鏡と接触したさいに、引っ掛らずに滑り易い、摩擦抵抗の小さな材質であることが好ましく、本例において使用したＥＶＡ樹脂（エチレン・酢酸ビニル共重合樹脂）、あるいは、スチレン系エラストマーなどが好適となる。
【００１８】
次に各部について詳細に説明する。
図２、図３は、本形態の外観図で、図２Ａは上面図、図２Ｂは底面図、図３Ａは正面図、図３Ｂは背面図をそれぞれ示しており、図４は、図３Ａに示すＤ−Ｄによる断面の側面図を示している。
デバイス本体１は、全体形状としては、小児の前歯から奥歯までの歯列弓の湾曲に沿って、上顎のみに装着されるマウスピースのような奥行き巾３０〜４０ｍｍ程度（実施例、約３５ｍｍ）の両端が開いた左右対称の放物線形状として形成され、上顎の歯牙全体及び歯茎を表裏面から挟み込み覆って嵌着できるように、嵌着したさい歯牙の表面側と上唇の間に位置する歯牙表側壁部１１、歯牙の裏面側に当たる歯牙裏側壁部１２、歯牙先端を覆って保護する底部１３、及び、前記２つの壁部１１、１２及び底部１３の３面の内面となる歯牙及び歯茎を収容する凹部１０の各部より構成する。そして、表側壁部１１の高さは裏側壁部１２より大きく形成されており、また、前歯と奥歯の長さを考慮して、前歯側Ｆ（デバイス中心部分）の高さＨＦを奥歯側Ｂ（デバイス両端側）の高さＨＢより大きく形成している。
尚、本実施の形態における壁部の高さは、表側壁部１１の中央部（切り欠け部１４を除く）となる最長部ＨＦを約１２ｍｍとして、奥歯側両側に向け傾斜させ高さを小さくして両端部となる最短部ＨＢを約８ｍｍとして形成した。
【００１９】
また、裏側壁部１２は、前歯に当る部位には設けずに欠損させ、奥歯に当る両翼部のみに設け、本形態における高さは、前記表側壁部１１と反対に中央部から両端部に向け徐々に傾斜させ高さを大きくし、約３ｍｍ〜４ｍｍに形成している。ここで、前歯の裏側にあたる部位に壁部１１を設けると、デバイスを奥歯（上顎奥歯は大人と同じで歯茎に対して下方に生えている）に表側壁部１１及び裏側壁部１２で嵌着し、同時に前歯に表側壁部１１が当接されたとき、小児の歯は小さく（短く）、かつ、上顎前歯が歯茎に対して斜め前方に生えている傾向にあることから、前歯裏側の高さがほとんど無く、歯と歯茎との形状等の状況により壁部が歯茎の形状に適合せずに上手く嵌合されない場合が生じ、逆に、装着を不安定にしてしまう懸念が生じてしまうことで、この前歯に当る部位には裏側壁部１２を設けていない。
【００２０】
また、前記歯牙表側壁部１１の中央部（前歯に当接する部位）と底部１３とのなす角度Ｓを前記したような小児の前歯の生え方の特徴に適合して嵌着できるように５５°から６５°（本形態においては、６０°）の間で設定されることが望ましい。
更に、表側壁部１１の中央部の上側であって歯列に嵌着したさい上唇小帯に当たる位置に、該上唇小帯を挟んで避けるように切り欠け部１４を設け、嵌着のさいの上唇小帯と表側壁部１１との接触による不都合を防止する。本形態では、小児に特徴の太くて長い上唇小帯に適合して、切り欠け部１４の最深部を底部１３の内面の位置まで切り込み、表側壁部１１を左右に分断する溝（本例においてはＶ字溝）として形成した。尚、切り欠け部１４は、小児の前歯の長さを考慮し、最深部を底部１３の面から５ｍｍ以下に設定することもできる。この場合、壁部の強度を若干強く保つことができる可能性があるが、これを５ｍｍより大きくすると上唇小帯に当って嵌着が上手くいかない懸念や、上唇小帯を傷つけてしまうことが懸念される。
【００２１】
本形態のデバイス本体１によると、引用文献２、３のような従来の歯牙保護デバイスと同様に、喉頭鏡による気管挿管のさい、弾性及び可撓性を備える本デバイスが緩衝材となり上顎前歯への衝撃、圧迫を低減することができ、前歯損傷等不慮の事故を防止することができることに加え、小児の特徴的な歯の生え方の傾向など上顎歯列弓の形態に適合して、汎用的で安定した装着状態とすることができる。
また、歯牙表側壁部１１と底部１３との角度を前述のように設定することで、小児の上顎前歯の形状にフィットした接触面積の大きな装着状態となり、デバイスの脱落が防止され、装着安定性を一層高めることができる。
【００２２】
格子状リブ２は、前記デバイス本体１の底部１３の外表面中央部分に幅３５ｍｍ程度にわたり左右対称に形成され、該底部１３の湾曲形状に沿って湾曲して形成される長手方向の横突起（本形態においては３本）、及び、該湾曲に対し放射状に配置される短手方向の縦突起（本形態においては５本）を格子状に組み合わせて配置し凹凸部として形成した。尚、実施の形態における突起の高さは、短手方向中央部を両側部より大きく形成しており、その高さは２ｍｍ〜３ｍｍとして構成した。
【００２３】
該格子状リブ２を配置した底部１３中央部分（上顎前歯先端を保護する部分）は、本デバイスを歯列に覆着し気管挿管するさい、喉頭鏡により最も衝撃を受ける可能性が高い部位であり、また、喉頭展開操作の支点として圧迫されることが想定される部位ともなっていることから、この格子状リブ２を備えることにより、嵌着部位が肉厚となることに加え、凹凸により喉頭鏡が接触したさいの衝撃を分散することができる高い歯牙保護機能を備えることができる。
尚、ここに形成される凹凸面の構造は、格子状に限定するものではなく喉頭鏡の圧迫を分散するような同等な効果を生じる構造であればどのような形態の凹凸面が形成されてもよい。
【００２４】
そして、前記デバイス本体１、及び、格子状リブ２をＥＶＡ樹脂により一体的に成型して本実施の形態の小児用歯牙保護デバイスとした。本デバイスによると、小児への喉頭鏡の気管挿管に先立ちデバイスを上顎歯列弓に嵌着するだけで、喉頭鏡による上顎前歯の損傷を防止すると共に、小児の小さな口腔の中でも施術中に脱落のない安定した装着が実現できる汎用のデバイスを安価に提供することができる。
【符号の説明】
【００２５】
１．      デバイス本体
１０．    断面の凹形状（凹部）
１１．    （歯牙）表側壁部
１１Ａ．  表側外表面
１１Ｂ．  表側歯牙当接面
１２．    （歯牙）裏側壁部
１２Ａ．  裏側外表面
１２Ｂ．  裏側歯牙当接面
１３．    底部
１４．    切り欠け部
２．      格子状リブ
Ｆ．      前歯側
Ｂ．      奥歯側
【図１】
0006637751.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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