(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１００重量％に対して
ａ）  −  少なくとも６０重量％かつ９５重量％以下のイソプロパノール、および
ｂ）  −  少なくとも０．２重量％かつ４．０重量％以下の１種以上の再脂質化剤であって、
・グリセロール
・セチルアルコールとステアリルアルコールとの混合物
・セチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物
・グリセロール、セチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物
から選択される再脂質化剤
ｃ）  −  ０．０５〜２．０重量％の少なくとも１種以上のさらなる構成成分であって、
ソルビトール、尿素、デクスパンテノール、１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテル、ソルビトールとデクスパンテノールとの組合せ、またはソルビトールとデクスパンテノールと１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテルとの組合せから選択されるさらなる構成成分
ｄ）残部水
から成る消毒用組成物。
【請求項２】
ａ）  −  ６０重量％〜９０重量％のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  ０．２重量％〜２．５重量％の１種以上の再脂質化剤
を含む、請求項１に記載の消毒用組成物。
【請求項３】
ａ）  −  少なくとも６５重量％かつ８５重量％以下のイソプロパノール、および  ｂ）  −  少なくとも０．５重量％かつ２．５重量％以下の再脂質化剤
を含む、請求項２に記載の消毒用組成物。
【請求項４】
ａ）  −  少なくとも７０重量％かつ８０重量％以下のイソプロパノール、および  ｂ）  −  少なくとも０．５重量％かつ２．５重量％以下の再脂質化剤
を含む、請求項３に記載の消毒用組成物。
【請求項５】
２重量％以下のグリセロールを含むことを特徴とする、請求項１に記載の消毒用組成物。
【請求項６】
治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、請求項１〜５の何れか１項に記載の消毒用組成物。
【請求項７】
治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において皮膚消毒剤として使用するための、請求項１〜５の何れか１項に記載の消毒用組成物。
【請求項８】
非生物表面の消毒剤としての請求項１〜５の何れか１項に記載の消毒用組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
【発明の概要】
【０００１】
本発明は、イソプロパノール含有組成物、および皮膚上のカリシウイルス科ウイルス（カリシウイルス）の防除方法におけるその使用に関する。さらに本発明は非生物表面上のカリシウイルス科ウイルスを防除するための本組成物の使用に関する。
【０００２】
ウイルスの防除は、多くの技術分野で極めて重大な役割を果たす。カリシウイルス科ウイルス、特にノロウイルスが、近年、特に病院内の消毒に関して関心を集めている。手指および表面の消毒が、この場合、感染の連鎖を断ち切る必須の方法である。
【０００３】
ＥＰ０５４７７２７Ａ１には、皮膚抗菌剤および手指消毒剤として使用することができる組成物が記載されている。ウイルスに対する有効性は記載されていない。ＷＯ９８／４４７９２Ａ１には、塩類と混合したときのアルコール（特にエタノールおよびｎ−プロパノール）が低温でウイルスに対して有効であることが開示されている。
【０００４】
ＥＰ２１３５５０７Ａ１には、（ａ）４０〜９０重量％のエタノール、イソプロパノールまたはその混合物、（ｂ）０．１〜２重量％の乳酸、（ｃ）０．０１〜２重量％のクエン酸、および（ｄ）０．００１〜０．１重量％の、溶液中で亜鉛を放出する亜鉛含有化合物を含む、殺ウイルス性消毒剤が開示されている。
【０００５】
ＥＰ１６８５８５４Ａ１には、（ａ）０．２〜１．５重量％の１種以上のリン含有酸、（ｂ）３０〜８０重量％のエタノール、プロパノール−１、プロパノール−２またはそれらの２種もしくは３種の混合物、および（ｃ）１種以上のポリアルキレングリコールを含む、殺ウイルス性組成物が開示されている。
【０００６】
ＪＰ２０００３５５０６Ａには、（Ａ）３０〜９０体積％のアルコール、例えばエタノール、イソプロパノールまたはその混合物と、（Ｂ）０．０１〜５体積％の湿潤剤、例えば、グリセロール、トリグリセロール、エチレングリコール、ポリエチレングリコールソルビトールまたはＰＯＥメチルグリコシドと、（Ｃ）残余分の水とを含む、ヒトの体に対して穏やかな殺菌性組成物が開示されている。
【０００７】
例として、エタノールをベースとし、殺ウイルス剤として作用する消毒剤が、手指衛生および消毒のために推奨されている。殺ウイルス作用が、Ｓｃｈｕｅｌｋｅ  ＆  Ｍａｙｒ  ＧｍｂＨの製品ｄｅｓｄｅｒｍａｎ（登録商標）ｐｕｒｅ（７８重量％のエタノール９６％、０．１重量％のビフェニル−２−オール）について示されている。しかしながら、この種の薬剤には強い脱脂作用があることから、衛生および外科上の手指消毒のための、大量のエタノールを含有する消毒剤には懸念がある。
【０００８】
一方で、Ｓｃｈｕｅｌｋｅ  ＆  Ｍａｙｒ  ＧｍｂＨの製品ｄｅｓｍａｎｏｌ（登録商標）ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  ｐｕｒｅは、３２重量％のプロパノール−１（ｎ−プロパノール）および２１重量％のプロパノール−２（イソプロパノール）を含有している。製品は希釈せずに手指消毒用に使用され、脂肪親和性ウイルスに対して有効である。しかしながら、≧３％のｎ−プロパノールを含有する薬剤は、Ｒ４１（「眼に対して重大な損傷を与えるリスク」）として分類され、「刺激物」のシンボルの付記が必要である；２０１５年６月１日からは、≧３％のｎ−プロパノールを含有する調製物は、Ｈ３１８（ＧＨＳ分類「眼の重大な損傷の原因」）として分類され、「腐蝕性」のシンボルの付記が必要である。
【０００９】
表面消毒においてウイルスを防除するために、Ｒｏｂｅｒｔ  Ｋｏｃｈ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ（ｔｈｅ  Ｇｅｒｍａｎ  Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ  Ｄｉｓｅａｓｅｓ  ａｎｄ  Ｎｏｎ−Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｂｌｅ  Ｄｉｓｅａｓｅｓ）は、活性物質として過化合物（per-compound）またはアルデヒドを含有する消毒剤を推奨している（Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｂｕｌｌｅｔｉｎ  ４／２００９）。さらに、Ｗａｌｌｈａｅｕβｅｒｓ  Ｐｒａｘｉｓ  ｄｅｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｓａｔｉｏｎ，  Ｄｅｓｉｎｆｅｋｔｉｏｎ，  Ａｎｔｉｓｅｐｔｉｋ  ｕｎｄ  Ｋｏｎｓｅｒｖｉｅｒｕｎｇ［Ｗａｌｌ−ｈａｅｕｓｓｅｒ’ｓ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ  ｏｆ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ，  Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ，  Ａｎｔｉｓｅｐｔｉｃｓ  ａｎｄ  Ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎ］（Ｋｒａｍｅｒ  ＆  Ａｓｓａｄｉａｎ，  Ｐｕｂｌ．  Ｔｈｉｅｍｅ  Ｖｅｒｌａｇ  ２００８）によれば、酸化作用を有する物質、例えばアルデヒド、ハロゲン（特に活性塩素）および活性酸素を放出する化合物（例えば、過酸、過ボレートおよび過酸化水素）のみが、非エンベロープ型ウイルスに対して有効である。
【００１０】
ヒトノロウイルスは、全種類の感染性胃腸炎の８０％超で原因となる。ノロウイルスに対するイソプロパノールの有効性には限界があることが様々な試験で示されてきた。さらに、したがって、Ｍａｇｕｌｓｋｉ  ｅｔ  ａｌ．（ＢＭＣ−Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ  Ｄｉｓｅａｓｅｓ  ２００９，  ９：１０７）は、非生物表面上のノロウイルスを防除するために、過酢酸、グルタルアルデヒド、エタノールまたはｎ−プロパノールをベースとする製品を推奨している。Ｍａｇｕｌｓｋｉらによる試験では、マウスノロウイルスが、ヒトノロウイルスの代替として使用された。高濃度の６０体積％での試験において、イソプロパノールの有効性は、エタノールおよびｎ−プロパノールの有効性の十進法レベルでの３未満に位置する。これらの結果は、Ｅｇｇｅｒｓ（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ  ｏｎ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，  Ｓｃｈｕｅｌｋｅ  Ｓａｔｅｌｌｉｔｅ  Ｓｙｍｐｏｓｉａ，  Ｇｅｎｅｖａ  ２０１１）によっても確認されている。
【００１１】
本発明の主題は、皮膚、手指および表面の消毒のために使用される、カリシウイルス科ウイルスに対して活性な消毒剤である。消毒剤は、ノロウイルス、より特にはマウスノロウイルスに対して有効である。さらに、消毒剤は、製剤化が容易であり、衛生および手術上の手指消毒に使用されたときに起こり得る脱脂作用がほとんどない。
【００１２】
この理由により、第１の態様によれば、本発明は、
ａ）  −  少なくとも６０重量％のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  少なくとも０．２重量％の１種以上の再脂質化剤
を含む組成物に関する。
【００１３】
本発明は、特に、イソプロパノールおよび再脂質化剤に基づく消毒剤として上記で定義された組成物のカリシウイルス科ウイルスに対する有効性が、エタノールに基づく消毒剤の有効性と同様であることが意外にも見出されたことに基づくものである。従前においてイソプロパノールは高濃度であってもカリシウイルス科ウイルスを除去するために十分でないと考えられていたため、この結果は予想外であった。さらに、成分ｂ）としての再脂質化剤が、カリシウイルス科ウイルスに対するイソプロパノールの効果を阻害しないことが補足的に明らかとなった。
【００１４】
この場合、被験者に対する実際の治験で皮膚に対して効果があるとの証拠が決め手である。従前の懸濁試験では４ｌｏｇレベルの減少が示されていたものの、従前の皮膚に対する試験では反対の結果が示されていたため、この効果は驚くべきものである。従来、マウスノロウイルス（ＭＮＶ）およびネコカリシウイルス（ＦＣＶ）に対するイソプロパノールの有効性は、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ試験（懸濁試験）でのみ示されていたにすぎなかった。ただし、皮膚に対する有効性の結果が懸濁試験の結果から直接導き出せないことは、Ｅｇｇｅｒｓ（ｌｏｃ．  ｃｉｔ．）によって既に示されていた。
【００１５】
上記で定義された組成物では、イソプロパノールの含量が、９５重量％以下、好ましくは９０重量％以下、好ましくは６５重量％〜８５重量％、特に７０重量％〜８０重量％、例えば、７２重量％〜７８重量％、例えばおよそ７５重量％であることが好ましい。
【００１６】
上記で定義された組成物において、再脂質化剤は、ドイツ語での「ｅｉｎ  Ｒｕｅｃｋｆｅｔｔｅｒ」を指す。ｂ）再脂質化剤の総含量は、４．０重量％以下、好ましくは０．５〜２．５重量％、特に０．８〜２．０重量％であることが好ましい。
【００１７】
したがって、特定の態様によれば、上記で定義した組成物は、
ａ）  −  少なくとも６０重量％かつ９５重量％以下のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  少なくとも０．２重量％かつ４．０重量％以下の１種以上の再脂質化剤
を含む。特に、
ａ）  −  ６０重量％〜９０重量％のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  ０．２重量％〜２．５重量％の１種以上の再脂質化剤
を含む。より特には
ａ）  −  少なくとも６５重量％かつ８５重量％以下のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  少なくとも０．５重量％かつ２．５重量％以下の１種以上の再脂質化剤
を含む。
【００１８】
上記で定義した組成物の極めて特定の態様によれば、
ａ）  −  少なくとも７０重量％かつ８０重量％以下のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  少なくとも０．５重量％かつ２．５重量％以下の１種以上の再脂質化剤
を含む。
【００１９】
例として、再脂質化剤は、以下から選択される：
（ｉ）  −  （ポリ）グリセロールの（部分）エステル、例えば、グリセロール（モノ−、ジ−、トリ−）［アジペート、アルカノエート（Ｃ8、Ｃ10およびＣ18）、イソステアレート］、トリグリセロールジイソステアレート、ポリグリセロール−２ジポリヒドロキシステアレート、グリセロールオレエート、およびグリセロールココエート、
（ｉｉ）  −  ラノリンおよびレシチン、ならびにポリエトキシル化またはアシル化ラノリンおよびレシチン誘導体、
（ｉｉｉ）  −  ポリオール、例えば、グリセロール、エリトリトール、１，２，６−ヘキサントリオール、イノシトール、ラクチトール、マルチトール、マンニトール、メチルプロパンジオール、フィタントリオール、ポリグリセロール、ソルビトールおよびキシリトール、ここでグリセロールが特に好ましい、
（ｉｖ）  −  非分枝の任意にモノまたはポリ不飽和の６〜２２個の炭素原子を有する炭化水素残基から誘導される脂肪族アルコール、つまり１価の第一級アルコール、例えばラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアルコールおよびステアリルアルコール、ならびに、
（ｖ）  −  エステル、例えば、ラウリン酸ソルビタン、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、および酢酸セチルステアリル。
【００２０】
別の特定の態様によれば、上記で定義された組成物は、成分ｂ）がグリセロールであること、より特には、２重量％以下のグリセロール、好ましくは１．０重量％以下、特に０．５重量％以下のグリセロールを含むことによって特徴づけられる。
【００２１】
別の特定の態様によれば、上記で定義された組成物は、成分ｂ）が少なくとも２種以上の脂肪族アルコールの混合物であることによって特徴づけられる。この態様によれば、前記２つ以上の脂肪族アルコールの混合物は、セチルアルコールとステアリルアルコールとの混合物、またはセチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物である。
【００２２】
別の特定の態様によれば、上記で定義される組成物は、グリセロールと異なる少なくとも１種の再脂質化剤をさらに含むことによって特徴づけられる。この態様によれば、グリセロールと異なる前記少なくとも１種の再脂質化剤は、セチルアルコールとステアリルアルコールとミリスチルアルコールとの混合物である。
【００２３】
別の特定の態様によれば、上記で定義した組成物は、さらに、
ｃ）  −  ０．０５〜２．０重量％の少なくとも１種以上のさらなる構成成分
を含む。
【００２４】
構成成分は、例えばソルビトールなどの湿潤剤、皮膚保護剤としての尿素および／またはデクスパンテノール、ならびに医学的スキンケア薬剤である。さらに、グリセロールエーテルを、ＥＰ０５４７７２７Ａに開示されているように、消毒剤に含有させることができ、特に１−（２−エチルヘキシル）グリセリンエーテル（Ｓｅｎｓｉｖａ（登録商標）ＳＣ５０）を含有させることができる。
【００２５】
この態様によれば、組成物は、前記少なくとも１種以上の構成成分が、ソルビトール、尿素、デクスパンテノール、１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテル、ソルビトールとデクスパンテノールとの組合せ、またはソルビトールとデクスパンテノールと１−（２−エチルヘキシル）グリセロールエーテルとの組合せから選択されることによってより特徴づけられる。
【００２６】
より詳細な態様によれば、上記で定義した組成物は、１００重量％に対して、
ａ）  −  少なくとも６０重量％かつ９５重量％以下のイソプロパノール、および、
ｂ）  −  少なくとも０．２重量％かつ４．０重量％以下の１種以上の再脂質化剤、
ｃ）  −  ０．０５〜２．０重量％の少なくとも１種以上のさらなる構成成分、
ｄ）  −  残余成分としての水
からなることによって特徴づけられる。
【００２７】
さらに、本発明に従って使用される薬剤は、カリシウイルス科ウイルス（特にノロウイルス）の防除のために頻繁に使用されるように、過酸化物、例えば過酸化水素または過酸が微量であることを特徴とすることが好ましい。過酸化物の量は、好ましくは１．０重量％以下、より好ましくは０．５重量％以下、特に０．１重量％以下であり、特に好ましい様式では、消毒剤は、過酸化物を実質的に含まない。
【００２８】
さらに、本発明に従って使用される消毒剤は、カリシウイルス科ウイルス（特にノロウイルス）の防除のために典型的に使用されるように、アルデヒド（例えばグルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒド）が低含量であることを特徴とすることが好ましい。アルデヒドの量は、１．０重量％以下、好ましくは０．５重量％以下、特に０．１重量％以下であり、特に、消毒剤がアルデヒドを実質的に含まないことが好ましい。
【００２９】
さらに、本発明で使用される薬剤は、消毒剤の中で頻繁に使用されるように、第四級アンモニウム塩およびクロルヘキシジン誘導体などのカチオン界面活性剤を低含量で含むことを特徴とすることが好ましい。カチオン界面活性剤の量は、１．０重量％以下、好ましくは０．５重量％以下、特に０．１重量％以下であり、特に、消毒剤がカチオン界面活性剤を実質的に含まないことが好ましい。
【００３０】
別の態様によれば、本発明は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、より特には、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において皮膚消毒剤として使用するための、上記で定義された組成物に関する。
【００３１】
前記組成物は、カリシウイルス科ウイルス（カリシウイルス）に対して有効である。これらは主にノロウイルス属のウイルスであり、特にヒトノロウイルスまたはマウスノロウイルスである。あるいは、カリシウイルス科ウイルスは、ベシウイルス属のウイルスであり、特にネコカリシウイルスである。
【００３２】
最も好ましくは、上記で定義した組成物は、ヒトの皮膚、例えば手指の処置用である。
【００３３】
最後の態様によれば、本発明は、上記で定義した組成物の、例えばエリア消毒のための非生物表面の消毒剤としての使用に関する。
【００３４】
本発明に従って使用される消毒剤は、以下の利点を有する。
【００３５】
−  多様な微生物、特にカリシウイルス科ウイルス、例えばノロウイルスまたはベシウイルスに対する良好な有効性、および（反復適用の場合でも）良好な皮膚との適合性、
−  短い曝露時間での良好な有効性、ならびに、
−  生物および非生物表面上のカリシウイルス科ウイルスに対する有効性。
【００３６】
本発明の利点は、以下の例において、より特に示される。別段の記載がない限り、パーセンテージは重量を指す。
【００３７】
［実施例］
【００３８】
【表Ａ】
0006648010.tif 000002
【００３９】
方法Ａ：ＥＮ１４４７６による殺ウイルス効果の定量的懸濁試験：
マウスノロウイルス（低ストレス）
保存条件：当初のパッケージング内で室温にて
パッケージング：プラスチックボトル
方法：ＥＮ１４４７６：２００５−０４／Ａ１：２００６−１０およびＰｒＥＮ  １４４７６：２０１１：化学的消毒剤および抗菌剤−ヒト医薬で使用される化学的消毒剤および抗菌剤のための殺ウイルス効果の定量的懸濁試験、試験方法および要件（フェーズ２、ステージ１）。
【００４０】
ＥＮ１４４７６による殺ウイルス効果を実証するために、８体積部の消毒剤の懸濁液（製品試験溶液）と、１体積部のストレス物質（汚染状態試験で０．３％、清浄状態試験で０．０３％）と、１体積部のウイルス懸濁液とのインキュベーションを、少なくとも１０7ＴＣ  ＩＤ５０／ｍｌの滴定濃度で実施する。９７％の濃度を達成するために、０．１ｍｌのウイルスと、０．２ｍｌの５倍濃縮ストレス物質と、９．７ｍｌの製品とを混合する。曝露時間の終了後、消毒剤の効果を、希釈（またはゲル濾過）により停止し、進行に従った一連の希釈１：１０／１：１００／１：１，０００などを、残留ウイルス含量を決定するために順に適用する。滴定は９６ウェルプレート上で微量滴定システムにより実行する。さらに、以下のコントロールを実行する：ウイルスコントロール、細胞毒性コントロール、感受性コントロールおよび：０．７％のホルムアルデヒドを用いた参照不活性化。結果の計算は、ＳｐｅａｒｍａｎとＫａｅｒｂｅｒに従って実施し、ウイルスコントロールの滴定濃度と製品試験溶液の滴定濃度との差異を、９５％信頼区間を含めて計算する。
【００４１】
試験条件
曝露時間：３０秒、６０秒、１２０秒
ストレス：０．３ｇのＢＳＡ／ｌ（低ストレス）
試験温度：２０℃±０．５℃
試験製品の濃度（Ｖ／Ｖ）：９７％（Ｖ／Ｖ）、８０％（Ｖ／Ｖ）、５０％
希釈剤：標準化された硬度の水
試験ウイルス：マウスノロウイルス、Ｓ９９ベルリン株
増殖用細胞株：ＲＡＷ細胞ＡＴＣＣ  ＴＩＢ−７１
滴定方法：
９６ウェルの微量滴定プレート中の単層としての細胞に対するウイルス滴定。０．５ｍｌの製品試験溶液を、４．５ｍｌの氷冷ＤＭＥＭ＋２％ＦＢＳで、１０-8希釈液へ希釈する。各希釈液１００μｌを微量滴定プレートの６ウェルにピペットで移した。
【００４２】
製品の作用停止および細胞毒性の減少方法：
ＭｉｃｒｏＳｐｉｎカラムでゲル濾過し、氷冷ＤＭＥＭ＋２％ＦＢＳを用いて１０秒以内で１０-4まで希釈。
感受性試験：
相対的ウイルス滴定を、０．１％の製品溶液またはＰＢＳで処置した細胞で実施した。
参照ウイルス不活化：０．７％ホルムアルデヒド溶液。
曝露時間：５、１５、３０、６０分
殺ウイルス性効果の計算
ＴＣＩＤ50は、ＳｐｅａｒｍａｎとＫａｅｒｂｅｒの方法に従って計算した。
【００４３】
【数１】
0006648010.tif 000003
【００４４】
ｍ＝試験体積に対する滴定濃度の負の対数
ｘk＝すべての試験対象が反応陽性となる最小希釈段階の対数
ｄ＝希釈係数の対数
ｐi＝観測された反応速度
標準偏差の計算
【００４５】
【数２】
0006648010.tif 000004
【００４６】
Ｓm＝対数化した滴定濃度の標準偏差
ｄ＝希釈係数の対数
ｐi＝観測された反応速度
ｎ＝希釈液当たりの試験の数
減少因子（ＲＦ：reduction factor）の計算
【００４７】
【数３】
0006648010.tif 000005
【００４８】
【数４】
0006648010.tif 000006
【００４９】
ＫRF＝減少因子の９５％信頼区間
Ｓm＝対数化した滴定濃度の標準偏差
好ましい製剤Ａおよびマウスノロウイルスを併用したＥＮ１４４７６による定量的懸濁試験の結果の概要を表１および表２に示す。コントロールの結果の概要を表３に示す。
【００５０】
方法Ｂ：：ＥＮ１５００改変試験「手指衛生消毒」
この試験は、ＥＮ１５００（手指衛生消毒のための実地試験方法）に基づく。
【００５１】
この試験では、被験者の手指、つまり、参照グループの被験者の手指と試験グループの被験者の手指の両方を、３ｍｌのマウスノロウイルスで汚染させる。次いで、サンプルを消毒前に採取する（１分）。その後、各グループの被験者は、消毒剤で手指を消毒する。参照グループの被験者は、３ｍｌの参照製品で２回消毒し、それぞれの回で参照製品を３０秒間作用させ、各消毒後に擦りこむ。試験グループの被験者は、代わりに３ｍｌの試験対象の消毒剤で２回消毒する。その後、試料を、参照グループと試験グループの両方で消毒について採取する（１分）。
【００５２】
それぞれのグループの被験者は、その後、第２の試験で入れ換える。
【００５３】
例１
マウスノロウイルス（方法Ａ）の結果
【００５４】
【表１】
0006648010.tif 000007
【００５５】
マウスノロウイルス（方法Ａ）の結果
【００５６】
【表２】
0006648010.tif 000008
【００５７】
マウスノロウイルス（方法Ａ）の結果
【００５８】
【表３】
0006648010.tif 000009
【００５９】
方法の検証
【００６０】
【表Ｂ】
0006648010.tif 000010
【００６１】
結果
低ストレスの９７％製剤Ａで３０秒の曝露時間後、ＲＡＷ細胞の培養物中でマウスノロウイルスの増殖がないことを示すことができた。８０％の適用濃度に対して、４ｌｏｇ１０レベルの必要な滴定濃度減少を実証することも可能であった。
【００６２】
例２（方法Ｂ）
【００６３】
【表Ｃ】
0006648010.tif 000011
【００６４】
上記のデータは、本発明によるイソプロパノール（７５重量％）と再脂質化剤（製剤Ｂ）との組合せが７０％エタノールより良好な効果があることを示す。さらに、驚くべきことに、再脂質化剤（Ｂ）の組合せと本発明による消毒剤の効果は、単独の再脂質化剤（製剤Ｃ）としてグリセロールを存在させた場合よりも良好であった。