(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
雌の非ルアーコネクタに接続するための非ルアーコネクタであって、
遠位壁を含む開口した容器遠位端と、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含む側壁と、前記遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端であって、前記チャンバへの出入りを可能にする開口部を含む細長い先端と、を有する容器と、前記開口した容器遠位端にかつ前記細長い先端の周りに配設され、標準規格の雌ルアーコネクタが前記容器に取り付けられるとき、前記標準規格のルアーコネクタと前記容器との間で漏出を引き起こすようになっている非ルアー要素とを備え、前記非ルアー要素は、その外側の断面の寸法が標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法未満である外部表面を備えることを特徴とする非ルアーコネクタ。
【請求項２】
前記細長い先端が外面を備え、非ルアー要素が、前記細長い先端の前記外面に配設されることを特徴とする請求項１に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項３】
前記非ルアー要素の前記外部表面が、円形の断面、正方形の断面、および三角形の断面のうちの１つを有することを特徴とする請求項２に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項４】
前記容器の前記細長い先端に取り外し可能に取り付けられる雌の非ルアーコネクタをさらに備え、前記雌の非ルアーコネクタが、ハブ本体であって、開口した近位端、前記雌の非ルアーコネクタと前記細長い先端の液密の接続のために寸法を決められた空洞を画定する内部表面、およびハブ本体に取り付けられる針カニューレを含むハブ本体を備え、前記針カニューレが、前記容器の前記開口部に流体連通している開口した遠位端を含むことを特徴とする請求項２に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項５】
前記空洞の前記断面の寸法が、前記先端の前記外面との液密封止を形成するように選択されることを特徴とする請求項４に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項６】
前記非ルアー要素が、前記容器の前記遠位壁から遠位方向に延び、前記細長い先端の周りに同軸に配設され、前記非ルアー要素が、前記細長い先端と前記非ルアー要素の間に前記雌の非ルアーコネクタの一部を受け入れるためのチャンネルを形成することを特徴とする請求項１に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項７】
前記非ルアー要素が、円形の断面、正方形の断面、および三角形の断面のうちの１つを有することを特徴とする請求項６に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項８】
前記容器の前記細長い先端に取り外し可能に取り付けられる雌の非ルアーコネクタをさらに備え、前記雌の非ルアーコネクタが、ハブ本体であって、開口した近位端、前記雌の非ルアーコネクタと前記細長い先端の液密の接続のために寸法を決められた空洞を画定する内部表面、およびハブ本体に取り付けられる針カニューレを含むハブ本体を備え、前記針カニューレが、前記容器の前記開口部に流体連通している開口した遠位端を含むことを特徴とする請求項７に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項９】
前記非ルアー要素は、前記チャンネルへの出入りを可能にする少なくとも１つのすき間を備えることを特徴とする請求項６に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１０】
前記非ルアー要素が、少なくとも２つのすき間を含み、前記２つのすき間の間に湾曲した断面を有することを特徴とする請求項９に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１１】
前記非ルアー要素が、遠位端および近位端を備え、少なくとも１つのすき間が、前記非ルアー要素の前記遠位端から前記非ルアー要素の前記近位端まで延びることを特徴とする請求項９に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのすき間は、前記非ルアーコネクタが、ルアースリップ継ぎ手またはルアーロック継ぎ手を備えるかについての目に見える表示を与えることを特徴とする請求項１１に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのすき間が、前記非ルアー要素と標準規格の雌ルアーコネクタの間の液密封止の形成を防ぐように選択される寸法を有することを特徴とする請求項１１に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１４】
前記非ルアー要素が、前記細長い先端を通り越して遠位方向に延びる遠位端を含むことを特徴とする請求項６に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１５】
前記細長い先端が、前記非ルアー要素を通り越して遠位方向に延びる遠位端を含むことを特徴とする請求項６に記載の非ルアーコネクタ。
【請求項１６】
前記細長い先端が、遠位端を含み、前記非ルアー要素が、前記容器遠位端に配設され、前記細長い先端と標準規格の雌ルアーコネクタの間の液密封止の形成を防ぐようになっていることを特徴とする請求項１に記載の非ルアーコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は、標準規格の雄のルアーコネクタ（以下、雄ルアーコネクタ）および雌のルアーコネクタ（以下、雌ルアーコネクタ）（ｓｔａｎｄａｒｄ  ｍａｌｅ  ａｎｄ  ｆｅｍａｌｅ  ｌｕｅｒ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）に関する誤接続を防ぐ、薬物送達システムで用いるための非ルアーコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達装置で用いられるコネクタは、典型的には、一般的なＩＳＯ規格のルアー接続を共用する。標準規格のルアー先端または標準規格の雄コネクタは、ＩＳＯ５９４−１：１９８６および５９４−２：１９９８において国際標準化機構（ＩＳＯ）によって与えられるような仕様を有し、開口した遠位端から近位端へ増加する６％の先細りと、硬質材料の場合は約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）と約０．１５７０インチ（３．９９０ｍｍ）の間、および半硬質材料の場合は約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）と約０．１５８５インチ（４．０２７ｍｍ）の間である先端の遠位端における外側の断面の直径とを含む。標準規格のルアーハブまたは標準規格の雌ルアーコネクタは、開口した近位端から遠位端へ減少する６％の先細りと、約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）と約０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）の間である開口した近位端における内側の断面の寸法とを有し得る。対応する雄ルアーロックコネクタに接続するためのタブまたは突起を組み込む標準規格の雌ルアーコネクタの形態では、突起を含む標準規格の雌ルアーコネクタの外側の断面の寸法は、約０．３０７インチ（７．８０ｍｍ）から約０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）の範囲内である。対応する雄ルアーロックコネクタに接続するためのタブまたは突起を組み込まない標準規格の雌ルアーコネクタの形態では、外側の断面の寸法は、ＩＳＯ５９４−２の突起の基部における標準規格の雌ルアーコネクタの最大の外径に基づいて、硬質コネクタの場合は約０．２２４インチ（５．７００ｍｍ）、および半硬質コネクタの場合は約０．２６５インチ（６．７３０ｍｍ）であり得る。ＩＳＯ５９４−１によれば、標準規格のルアー先端および／または標準規格のルアーハブの最小の長さは、０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）である。本明細書で用いられる場合、「標準規格の雄ルアーコネクタ」および「標準規格の雌ルアーコネクタ」という言い回しは、上記の寸法を有するコネクタに言及するものである。
【０００３】
本明細書においては総称して標準規格のルアーコネクタと呼ばれる標準規格のルアー雄コネクタおよび標準規格の雌コネクタは、血管内、麻酔、および腸内の送達システムに使用可能であり、あるシステムを他のシステムに適合する薬物送達装置を可能にする構造を含み得る。例えば、いくつかの脊髄軸の薬物送達システムは、他の送達の応用、例えば、中心静脈カテーテル、中心静脈圧部品（ｃｅｎｔｒａｌ  ｖｅｎｏｕｓ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｐａｒｔｓ）、注入ポート、バルーンポート（ｂａｌｌｏｏｎ  ｐｏｒｔ）、挿入器ポート（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ  ｐｏｒｔ）、ＩＶルアーコネクタ、腹膜透析カテーテル、肺動脈カテーテル用の遠位ポート、および多くの他のコネクタと共に使用されるコネクタとして同じタイプの標準規格のルアーコネクタを使用することができる。あるタイプの送達システムのための薬物送達システムを、他のタイプの送達システムに用いるためのコネクタに接続する意図していない結果は、そのような接続が、２つの無関係のシステム、すなわち脊髄軸と静脈内（ＩＶ）の間の結合をもたらすことになる。各送達システムは、知られた薬物送達システムの交換性が迂回できる明確に異なる目的および異なる投薬法を用いた独特の送達方法を与えることが意図される。そのような迂回は、患者への危害および／または深刻な損傷をもたらし得る。
【０００４】
血管アクセスまたはシステム（ｖａｓｃｕｌａｒ  ａｃｃｅｓｓ  ｏｒ  ｓｙｓｔｅｍ）のための標準規格のルアーコネクタの使用を制限することが、装置の製造業者および取締機関によって受け入れられている１つの統一見解である。したがって、装置は標準規格のルアーコネクタまたは不適合な装置とは物理的に接続できない異なるタイプのコネクタを有するので、全ての他の装置を修正する必要性がある。新しく提案した小口径のコネクタのための規格、例えば、脊髄軸の用途のためのＩＳＯ８０３６９−６も、適切な非ルアーコネクタの必要を推し進めた。これらの提案した新しい規約は、標準規格のルアーコネクタに現在用いられている６％の先細りの代わりに、５％の先細りを有するコネクタを含む。加えて、新しい規約は、標準規格のルアーコネクタより小さい内側の断面の寸法および外側の断面の寸法、および標準規格のルアーコネクタより長い長さを有するコネクタを提案する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
薬物送達システム間の誤接続を防ぐまたは最小限にする試みは、誤接続について実施者を教育すること、標識を付けること、および色分けすることを含む。しかし、これらの試みは、一時的な解決策を提供するに過ぎない。取り外し可能な非ルアーアダプタを与えるアダプタの使用は、人為的過誤がないまたは減少させる永久の解決策を与えることはやはりない。薬物送達システムが、標準規格のアンプル（ａｍｐｏｕｌｅ）、小びんまたは他の容器に適合しないので、他の解決策は、薬物送達システムに投薬される薬剤を使用者が満たすことを可能にするためにアダプタの使用が必要とされる。
【０００６】
標準規格のルアーコネクタおよび他の意図していない薬物送達システムに関する誤接続を防ぐ、薬物送達システムで用いるための非ルアーコネクタが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示では、装置の遠位端は、患者に最も近い端部であり、装置の近位端は、患者から遠く離れていると共に実施者に最も近い端部であるという決まりに従う。
【０００８】
本明細書で用いられる場合、用語「寸法」には、本明細書に記載された幾何学的形状または幾何学的形状の構成要素の長さ、直径、または幅が含まれるものとする。用語「断面の寸法」には、円形の断面または非円形の断面を有する物体または構成要素の断面の縁上の２点間の最長の距離または最大の距離の測定値が含まれるものとする。２点は、物体の断面の縁の内面または外面上に位置することができる。物体の断面の縁の内面上に位置する２点の断面の寸法は、「内側断面の寸法」と呼ばれるものとし、物体の断面の縁の外面上に位置する２点の断面の寸法は、「外側断面の寸法」と呼ばれるものとする。円形の断面を有する物体の「断面の寸法」は、物体の「直径」と呼ばれ得ることを認識されたい。円形の断面を有する物体については、用語「断面の寸法」および「直径」は、互いに交換可能に用いることができる。
【０００９】
本明細書に記載された１つまたは複数の実施形態の薬物送達システムは、脊髄軸の薬物送達の応用、麻酔の薬物送達の応用、血管内の薬物送達の応用、または他の薬物送達の応用に使用することができる。
【００１０】
本発明の第１の態様は、雌の非ルアーコネクタに接続するための雄の非ルアーコネクタに関連する。１つまたは複数の実施形態では、非ルアーコネクタは、遠位壁を含む開口した遠位端と、遠位壁から近位方向に延びる側壁とを備える容器を含む。側壁は、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含む。容器は、遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端も備える。細長い先端は、チャンバへの出入りを可能にする開口部、外面、および遠位端を含む。
【００１１】
１つまたは複数の実施形態では、細長い先端の外面は、先端の遠位端で測定した外側の断面の寸法が０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下である。１つまたは複数の特定の実施形態では、先端の遠位端で測定した細長い先端の外側の断面の寸法が、約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）から約０．１４５インチ（３．６８３ｍｍ）の範囲内である。いっそうさらなる特定の実施形態では、細長い先端の遠位端で測定した細長い先端の外側の断面の寸法が、約０．１３０６インチ（３．３１７ｍｍ）から約０．１３２６インチ（３．３６８ｍｍ）の範囲内である。
【００１２】
１つまたは複数の実施形態の細長い先端は、容器の遠位壁から細長い先端の遠位端まで測定した長さが約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内であってもよい。
【００１３】
細長い先端の外面は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細りを有してもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、外面の先細りは、約３％から約５．９％の範囲内であってもよい。
【００１４】
１つまたは複数の実施形態では、細長い先端の外面は、近位方向から遠位方向に減少する６％を超える先細りを有してもよい。
【００１５】
１つまたは複数の実施形態の非ルアーコネクタは、容器の細長い先端に取り外し可能に取り付けられる雌の非ルアーコネクタをさらに備えてもよい。１つまたは複数の実施形態では、雌の非ルアーコネクタは、開口した近位端、および空洞を画定する内部表面を有するハブ本体を含む。ハブ本体は、適宜、ハブ本体に取り付けられる針カニューレを含んでもよい。針カニューレは、容器の開口部に流体連通している開口した近位端を含んでもよい。
【００１６】
１つまたは複数の実施形態では、ハブ本体の空洞は、開口した近位端で測定した内側の断面の寸法が０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）未満であってもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、ハブ本体の空洞は、近位端における内側の断面の寸法が約０．１１０インチ（２．７９４ｍｍ）から約０．１５０インチ（３．８１０ｍｍ）の範囲内にあってもよい。いっそうさらなる特定の実施形態では、ハブ本体の空洞は、開口した近位端で測定した内側の断面の寸法が約０．１４１７インチ（３．５９９ｍｍ）から約０．１４３７インチ（３．６５０ｍｍ）の範囲内であってもよい。
【００１７】
雌の非ルアーコネクタの１つまたは複数の実施形態の空洞は、長さが約０．２５０インチ（６．３５０ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内であってもよい。
【００１８】
１つまたは複数の実施形態では、空洞の内部表面は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細りを有する。１つまたは複数の特定の実施形態では、空洞の内部表面は、約３％から約５．９％の範囲内、またはあるいは約０．５％から約２．９％の範囲内の近位方向から遠位方向に減少する先細りを有する。
【００１９】
１つまたは複数の実施形態では、空洞の内部表面は、近位方向から遠位方向に減少する６％を超える先細りを有する。
【００２０】
１つまたは複数の実施形態では、容器の細長い先端は、正方形の断面の形状を備えてもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、細長い先端の外面は、正方形の断面の形状を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態の雌の非ルアーコネクタの空洞は、正方形の断面の形状を有する内部表面を有してもよい。雌の非ルアーコネクタは、細長い先端、またはより具体的には細長い先端の外面との液密封止を形成するように選択される内側の断面の寸法を有することもできる。１つまたは複数の代替的実施形態では、細長い先端は、円形の断面の形状を有してもよい。雌の非ルアーコネクタの空洞は、細長い先端との液密封止を形成するように選択される内側の断面の寸法を有してもよい。具体的には、空洞の内側の断面の寸法の形状および／またはサイズは、細長い先端の外面との液密封止を形成するように選択されてもよい。
【００２１】
本発明の第２の態様は、非ルアー要素を備える雌の非ルアーコネクタに接続するための非ルアーコネクタに関連する。１つまたは複数の実施形態では、非ルアーコネクタは、遠位壁を含む開口した遠位端と、遠位壁から遠位方向に延びる側壁と有する容器を備える。側壁は、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含んでもよい。容器は、遠位壁から遠位方向に延びる細長い先端を備えることもできる。細長い先端は、チャンバへの出入りを可能にする開口部を含む。１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素は、容器の開口した遠位端に配設され、標準規格のルアーコネクタと容器の液密の接続を防ぐようになっている。
【００２２】
１つまたは複数の実施形態では、細長い先端は、外面を備え、外面上に非ルアー要素を配設することができる。１つまたは複数の変形形態の非ルアー要素は、細長い先端の外側の断面の寸法より大きい外側の断面の寸法を有する外部表面を備えてもよい。非ルアー要素の外側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法よりやはり大きくてもよい。非ルアー要素の外側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタと細長い先端の接続を防ぐことができる。１つまたは複数の代替的実施形態では、非ルアー要素の外部表面は、円形の断面の形状、正方形の断面の形状、および三角形の断面の形状のうちの１つを有する。
【００２３】
第２の態様による非ルアーコネクタの実施形態は、他に本明細書に記載されたように、容器の細長い先端に取り外し可能に取り付けられる雌の非ルアーコネクタを備えてもよい。１つまたは複数の実施形態では、雌の非ルアーコネクタは、細長い先端またはより具体的には先端の外面との液密封止を形成するように選択される断面の寸法を有する空洞を有してもよい。
【００２４】
１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素は、容器の遠位壁から遠位方向に延びる。非ルアー要素は、細長い先端の周りに同軸に配設され、細長い先端と雌の非ルアーコネクタの一部を受け入れる非ルアー要素の間のチャンネルを形成してもよい。１つまたは複数の変形形態では、非ルアー要素の内側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法より大きく、標準規格の雌ルアーコネクタの外側の断面の寸法未満であってもよい。１つまたは複数の代替的実施形態では、非ルアー要素は、円形の断面、正方形の断面、および三角形の断面のうちの１つを有する。１つまたは複数の実施形態の非ルアー要素は、チャンネルへの出入りを可能にする少なくとも１つのすき間を備えてもよい。一変形形態では、非ルアー要素は、少なくとも２つのすき間を含み、２つのすき間の間に湾曲した断面形状を備える。別の変形形態では、非ルアー要素は、遠位端および近位端を備え、少なくとも１つまたは２つのすき間が、非ルアー要素の遠位端から非ルアー要素の近位端まで延びる。さらに別の変形形態では、少なくとも１つまたは２つのすき間が、遠位端から非ルアー要素の遠位端と非ルアー要素の近位端の間を部分的にある距離まで延びる。１つまたは複数の実施形態に設けられる１つまたは複数のすき間は、非ルアーコネクタが、ルアースリップ継ぎ手またはルアーロック継ぎ手を備えるかについての目に見える表示を与えてもよい。１つまたは複数の実施形態の非ルアーコネクタが、非ルアー要素と標準規格の雌ルアーコネクタの間の液密封止の形成を防ぐように選択される寸法を有する少なくとも１つのすき間を組み込んでもよい。一変形形態では、非ルアー要素の遠位端は、細長い先端を通り越して遠位方向に延びる。別の変形形態では、細長い先端は、非ルアーコネクタの遠位端を通り越して遠位方向に延びる遠位端を含む。
【００２５】
非ルアー要素が細長い先端の周りに同軸に配設される１つまたは複数の実施形態では、非ルアーコネクタは、本明細書に記載されるように、容器の細長い先端に取り外し可能に取り付けられる雌の非ルアーコネクタを備えてもよい。１つまたは複数の実施形態では、雌の非ルアーコネクタは、ハブ本体、および雌の非ルアーコネクタと細長い先端の液密接続のために寸法を決められた空洞を含んでもよい。１つまたは複数の実施形態では、雌の非ルアーコネクタの空洞は、細長い先端との液密封止を形成するように選択される断面の寸法を有してもよい。
【００２６】
１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素は、細長い先端の遠位端における非ルアーコネクタに設けられてもよい。非ルアー要素は、細長い先端の遠位端に配設され、細長い先端と標準規格の雌ルアーコネクタタの間の液密封止の形成を防ぐようになっていてもよい。１つまたは複数の実施形態では、細長い先端は、遠位端から容器の遠位壁まで延びる外面を有する本体壁を備えてもよく、非ルアー要素は、細長い先端の遠位端を横切って細長い先端の本体壁の外面まで開口部を延ばす細長い先端の開口部に流体連通している切り込みを備える。１つまたは複数の特定の実施形態では、非ルアー要素は、細長い先端の遠位端に配設される複数の切り込みを備える。複数の切り込みは、先端の遠位端の周に沿って互いに隣接して配設されてもよく、先端の開口部を囲んでもよい。１つまたは複数の変形形態では、複数の切り込みは、細長い先端の遠位端に延びる楔形を有する。細長い先端の長さは、複数の切り込みに沿って変わり得る。具体的には、細長い先端は、先端の開口部から先端の外面まで遠位端に沿って増加する長さを有し得る。１つまたは複数の実施形態では、細長い先端の外面は、近位方向から遠位方向に５％減少する先細りを有する。先端は、標準規格の雌ルアーコネクタと容器の接続を妨げるように大きさが決定される外側の断面の寸法を有することもできる。
【００２７】
切り込みを備える非ルアーコネクタの実施形態は、他に上述したように、１つまたは複数の切り込みは、細長い先端に取り外し可能に取り付けられる雌の非ルアーコネクタを含んでもよい。雌の非ルアーコネクタは、雌の非ルアーコネクタと細長い先端の液密の接続のために寸法を決められた空洞を画定する内部表面を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態では、雌の非ルアーコネクタを容器に取り付けると、切り込みが、ハブ本体の内部表面に接触することができ、液密封止が、細長い先端の遠位端と雌の非ルアーコネクタの間に形成される。１つまたは複数の代替的実施形態では、標準規格の雌ルアーコネクタを容器に取り付けると、切り込みが、標準規格の雌ルアーコネクタの内面からある距離に配設され、細長い先端の遠位端と標準規格の雌ルアーコネクタの間の液密封止の形成を防ぐ。雌の非ルアーコネクタの内部表面は、近位方向から遠位方向に減少する５％の先細りを有してもよい。１つまたは複数の代替的実施形態では、非ルアー要素は、チャンネルへの出入りを可能にする少なくとも１つのすき間をさらに備えてもよい。
【００２８】
本発明の第３の態様は、容器および雌の非ルアーコネクタを備える薬物送達装置に関連する。１つまたは複数の実施形態では、容器は、遠位壁を含む開口した遠位端、および遠位壁から近位方向に延びる側壁を備える。側壁は、流体を保持するための流体チャンバを画定する内面を含む。細長い先端は、遠位壁に配設され、遠位壁から遠位方向に延びる。細長い先端は、チャンバへの出入りを可能にする開口部、および近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細りを含む内面を備える。細長い先端は、標準規格の雌ルアーコネクタと容器の接続を妨げるように大きさが決定される外側の断面の寸法を有することができる。雌の非ルアーコネクタは、開口した近位端、および空洞を画定する内部表面を含むハブ本体を備えてもよい。ハブ本体の内部表面は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細りを有してもよい。空洞は、雌の非ルアーコネクタと標準規格の雌ルアーコネクタの接続を妨げるように大きさが決定される内側の断面の寸法を有してもよい。ハブ本体は、適宜、容器の開口部に流体連通している開口した遠位端を含む、ハブ本体に取り付けられる針カニューレを備えてもよい。
【００２９】
１つまたは複数の実施形態の薬物送達装置は、液密封止が、雌の非ルアーコネクタと容器の間に形成されること、および針カニューレが、容器の開口部に流体連通していることの表示を与える目に見える表示を備えてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】従来技術による標準規格の雄ルアーコネクタを有する注射器外筒の斜視図である。
【図２】図１の注射器外筒および標準規格の雄ルアーコネクタの断面側面図である。
【図３】図２の標準規格の雄ルアーコネクタの拡大図である。
【図４】従来技術による標準規格の雌ルアーコネクタを有する針ハブの断面側面図である。
【図５】本発明の１つまたは複数の実施形態による雌の非ルアーコネクタの斜視図である。
【図６】図５に示される非ルアーハブの近位端からの斜視図である。
【図７】図５に示される雌の非ルアーコネクタの側面立面図である。
【図８】コネクタを９０度回転した後の図７に示される雌の非ルアーコネクタの側面立面図である。
【図９】図７に示される雌の非ルアーコネクタの正面立面図である。
【図１０】図７に示される雌の非ルアーコネクタの背面立面図である。
【図１１】線１１−１１に沿った図７に示される雌の非ルアーコネクタの断面図である。
【図１２】近位端から見た図１１に示される雌の非ルアーコネクタの斜視図である。
【図１３】遠位端から見た図１１に示される雌の非ルアーコネクタの斜視図である。
【図１４】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の近位端からの斜視図である。
【図１５】図１４に示される容器の遠位端からの斜視図である。
【図１６】図１４に示される容器の側面立面図である。
【図１７】容器を９０度回転した後の図１６に示される容器の側面立面図である。
【図１８】図１６に示される容器の背面立面図である。
【図１９】図１６に示される容器の正面立面図である。
【図２０】線２０−２０に沿った図１７に示される容器の断面図である。
【図２１】近位端から見た図１７に示される容器の斜視図である。
【図２２】遠位端から見た図１７に示される容器の斜視図である。
【図２３】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの斜視図である。
【図２４】図２３に示される容器の背面立面図である。
【図２５】図２３に示される容器の正面立面図である。
【図２６】線２６−２６に沿った図２３に示される容器の拡大した部分断面図である。
【図２７】近位端から見た図２６に示される容器の斜視図である。
【図２８】遠位端から見た図２６に示される容器の斜視図である。
【図２９Ａ】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの部分斜視図である。
【図２９Ｂ】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの部分斜視図である。
【図２９Ｃ】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの部分斜視図である。
【図２９Ｄ】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの部分斜視図である。
【図２９Ｅ】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの部分斜視図である。
【図３０】図２９に示される容器の背面立面図である。
【図３１】図２９に示される容器の正面立面図である。
【図３２】線３２−３２に沿った図２９に示される容器の拡大した部分断面図である。
【図３３】近位端から見た図３７に示される容器の斜視図である。
【図３４】図３３の容器の遠位端から見た部分拡大図である。
【図３５】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの部分斜視図である。
【図３６】図３５に示される容器の部分側面立面図である。
【図３７】図３５に示される容器の背面立面図である。
【図３８】図３５に示される容器の正面立面図である。
【図３９】線３９−３９に沿った図３６に示される容器の拡大した部分断面図である。
【図４０】近位端から見た図３９に示される容器の斜視図である。
【図４１】遠位端から見た図３９に示される容器の斜視図である。
【図４２】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の斜視図である。
【図４３】図４２に示される容器の拡大した部分側面立面図である。
【図４４】容器を９０度回転した後の図４３に示される容器の側面立面図である。
【図４５】図４２に示される容器の背面立面図である。
【図４６】図４２に示される容器の正面立面図である。
【図４７】線４７−４７に沿った図４４に示される容器の断面図である。
【図４８】遠位端から見た図４７に示される容器の斜視図である。
【図４９】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの拡大した部分斜視図である。
【図５０】図４９に示される容器の拡大した部分側面立面図である。
【図５１】容器を９０度回転した後の図５０に示される容器の側面立面図である。
【図５２】図５０に示される容器の背面立面図である。
【図５３】図５０に示される容器の正面立面図である。
【図５４】線５４−５４に沿った図５０に示される容器の断面図である。
【図５５】近位端から見た図５４に示される容器の斜視図である。
【図５６】遠位端から見た図５４に示される容器の斜視図である。
【図５７】本発明の１つまたは複数の実施形態による容器の遠位端からの拡大した部分斜視図である。
【図５８】図５７に示される容器の側面立面図である。
【図５９】図５７に示される容器の背面立面図である。
【図６０】図５７に示される容器の正面立面図である。
【図６１】線６１−６１に沿った図５８に示される容器の拡大した部分断面図である。
【図６２】遠位端から見た図６１に示される容器の拡大した部分斜視図である。
【図６３】図６２に示される容器の先端の拡大した部分図である。
【図６４】従来技術による標準規格のルアーコネクタのための既存のＩＳＯ規格と、脊髄軸の用途のための雄コネクタおよび雌コネクタのための提案した規格とを比較する図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、以下の説明に記載する構成またはプロセスのステップの詳細に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態も可能であり、様々なやり方で実行または実施することができる。
【００３２】
本発明の態様は、他の不適合なまたは意図していない標準規格のルアーコネクタとの誤接続を防ぐ非ルアーコネクタに関連する。本明細書では、非ルアーコネクタは、上述のように、標準規格のルアーコネクタとは異なる形状、寸法または構造を有するコネクタとして定義されるものとする。非ルアーコネクタは、上記定義のような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタとして特徴付けされないまたは定義されない形状、寸法または構造を有するコネクタをやはり含むものとする。１つまたは複数の特定の実施形態では、非ルアーコネクタは、上記定義のような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタとは異なる長さおよび／または断面の寸法を有する。さらなる特定の実施形態では、非ルアーコネクタは、上記定義のような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタとは異なる先細りを有する。いっそうさらなる特定の実施形態では、非ルアーコネクタは、上記定義のような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタより穏やかな先細りと、上記定義のような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタより小さい断面の寸法と、上記定義のような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタより長い長さとを有する。具体的には、本明細書に記載された非ルアーコネクタの実施形態は、標準規格のルアーコネクタと非ルアーコネクタの接続を防ぐ特徴を組み込む。本明細書で用いられる場合、標準規格のルアーコネクタは、標準規格のルアーコネクタを組み込む針ハブ、注射器または他の送達の部品を含むことができる。図１〜図４に、例示的な標準規格のルアーコネクタを示す。図１は、遠位端１１１および近位端１１９を有する注射器外筒１００を示す。注射器外筒１００は、遠位端１１１から近位端１１９まで延びる側壁１１２を含むと共に、流体を保持するためのチャンバ１１６を画定する内面１１４を含む。注射器外筒１００は、遠位端１１１に隣接した遠位壁１１８、および注射器外筒の近位端１１９に配設されたフランジ１２０も備える。ルアーコネクタ１２１は、遠位壁１１８から延びると共にチャンバ１１６に流体連通している通路１２４を備える開口した先端１２２の形態で設けられる。先端１２２は、外側の断面の寸法、および標準規格の雄ルアーコネクタに典型的なものである長さを画定する外面１２６を含む。
【００３３】
図４に、標準規格の雌ルアーコネクタを有する例示的な標準規格の針ハブ１３０を示す。針ハブ１３０は、開口した遠位端１３１、および開口した近位端１３９を備える。ハブ本体１３２は、遠位端１３１から近位端１３９まで延びる。図示した実施形態では、ルアーコネクタ１３３は、空洞１３６を画定する内面１３４を備えるハブ本体１３２の形態で設けられる。空洞１３６は、注射器外筒の先端１２２との液密係合を可能にするように大きさが決定されると共にそれを可能にするように形状を有する。図４に示される針ハブ１３０は、開口した遠位端１１１に取り付けられる針カニューレ１４０も備える。針カニューレ１４０は、空洞１３６に流体連通している開口した遠位端１４２を備える。ハブ本体１３２の内面１３４は、標準規格の雌ルアーコネクタに典型的なものである内側の断面の寸法および長さを有する。
【００３４】
注射器外筒１００の標準規格のルアーコネクタと針ハブ１３０の標準規格のルアーコネクタの両方は、互いに締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するように大きさが決定され、成形される。具体的には、先端１２２の外面は、上記のように、先端１２２が針ハブ１３０の内面との締まり嵌め接続を形成することを可能にする標準規格の雄ルアーコネクタに典型的なものである先細り、長さおよび形状を有しており、やはり上記のように、この針ハブ１３０の内面も、標準規格の雌ルアーコネクタに典型的なものである先細り、長さおよび形状を有する。１つまたは複数の代替的実施形態では、注射器外筒１００は、ルアーロックコネクタ（ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）（図示せず）の形態の標準規格の雄ルアーコネクタを備えることができ、これは、針ハブ１３０を注射器外筒１００に取り付けるために、針ハブ１３０の協働構造、例えば、図４に示されるように、外向きに延びるタブ１３８に係合するねじ山付きの部分を備える。
【００３５】
本発明の第１の態様は、非ルアーコネクタと標準規格のルアーコネクタの接続を防ぐ寸法および／もしくは形状を有するまたは特徴を組み込む非ルアーコネクタに関連する。本発明の第２の態様は、標準規格のルアーコネクタへの接続を防ぐための非ルアー要素を利用する非ルアーコネクタを含む。本発明の第３の態様は、非ルアーコネクタと標準規格のルアーコネクタの間の液密の接続の形成を防ぐ非ルアーコネクタを含み、それによって接続における漏出させる、または液体の漏出の可能性を増加させる。
【００３６】
図５〜図１３に、本発明の第１の態様、第２の態様、および第３の態様による薬物送達装置の一部として利用できる雌の非ルアーコネクタ２００の１つまたは複数の実施形態を示す。具体的には、雌の非ルアーコネクタ２００は、後述する容器の非ルアーコネクタに取り付けることができる非ルアー部分２３０を備える。
【００３７】
雌の非ルアーコネクタ２００は、開口した遠位端２０１、および開口した近位端２０９を備える。雌の非ルアーコネクタ２００は、対応する非ルアーコネクタとの締まり嵌め接続を形成するための非ルアー部分２３０も含む。非ルアー部分２３０は、雌の非ルアーコネクタ２００の不可欠な構成部品であり、図５〜図１３に示される実施形態では、雌の非ルアーコネクタ２００の開口した近位端２０９から遠位方向に延びる壁２１２として設けられる。壁２１２は、対応する非ルアーコネクタの少なくとも一部を受け入れる空洞２１６を画定する内面２１４を備える。雌の非ルアーコネクタ２００は、半径方向外向きに延びるリム２１８を雌の非ルアーコネクタ２００の遠位端２０１における外面２０３の全周に沿って配設した外面２０３を含む。図５〜図１３に示される実施形態におけるリム２１８は、ロック用の特徴またはねじ山付き構成要素を備える対応する非ルアーコネクタに係合するためのリム２１８の少なくとも一部に沿って配設される半径方向外向きに延びるタブ２２０を備える。タブ２２０は、ロック用の特徴またはねじ山付き構成要素との係合を容易にするために２つの先細りの端部を備えてもよい。リム２１８は、雌の非ルアーコネクタ２００の残りの部分の断面の直径より大きい断面の直径を有する内面２１９を備える。
【００３８】
壁２１２の内面２１４は、雌の非ルアーコネクタ２００と他の対応する非ルアーコネクタの係合または取り付けを可能にする寸法および／または形状を有する。後述するように、対応する非ルアーコネクタは、標準規格の雌ルアーコネクタの内面１３４で測定した内側の断面の寸法より小さいもしくは大きい外側の断面の寸法を有する外面を含む。しかし、対応する非ルアーコネクタの外側の断面の寸法は、液密の接続をもたらすために、図５〜図１３に示される雌の非ルアーコネクタ２００の内面２１４に適切に係合するように大きさが決定され、および／またはそのように成形される。
【００３９】
１つまたは複数の実施形態では、壁２１２の内面２１４は、非円形の断面を有する対応する非ルアーコネクタとの液密係合を形成するように成形されてもよい。具体的には、壁２１２の内面２１４は、正方形、三角形、または他の非円形の断面を有することができ、この断面は、正方形、三角形、または他の非円形の断面を有する外面のある非ルアーコネクタとの締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を可能にする。
【００４０】
加えて、壁２１２の内面２１４は、雌の非ルアーコネクタ２００と標準規格の雄ルアーコネクタの係合を防ぐ寸法および／または形状を有する。具体的には、壁２１２の内面２１４は、標準規格の雄ルアーコネクタ、例えば、円形の断面を有する外面１２６を有する先端１２２との締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ正方形、三角形、または他の非円形の断面を有することができる。壁２１２の内側の断面の寸法が、先端１２２または典型的なルアーコネクタの標準規格の雄コネクタが空洞２１６内に配設されることを可能にするように大きさが決定される実施形態では、内面２１４における壁２１２の非円形の断面の形状は、先端の外面１２６との間の十分な接触を防ぎ、それによってそれらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ。１つまたは複数の実施形態では、壁２１２の内側の断面の寸法は、先端１２２または他の標準規格の雄ルアーコネクタの外側の断面の寸法より大きくてもよく、これによって先端または他のルアーコネクタの外面１２６との間の十分な接触をやはり防ぎ、それによってそれらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ。
【００４１】
図示した実施形態では、取り付け端部２１０は、第１の狭くなった壁２２２であって、壁２１２から、第１の狭くなった壁２２２に隣接して遠位に配設される第２の狭くなった壁２２４まで延在する第１の狭くなった壁２２２も備える。第３の狭くなった壁２２６は、第２の狭くなった壁２２４に隣接して遠位に配設され、雌の非ルアーコネクタ２００の近位端２０９まで延びる。第１の狭くなった壁２２２の内側の断面の寸法は、壁２１２の内面で測定した壁２１２の内側の断面の寸法未満である。第１の狭くなった壁２２２は、先細り、すなわち遠位方向に減少する内側の断面の寸法を有することができる。第１の狭くなった壁２２２の内側の断面の寸法または形状は、雌の非ルアーコネクタ２００と標準規格の雄ルアーコネクタの付着をやはり防ぐことができる。
【００４２】
第２の狭くなった壁２２４は、第１の狭くなった壁２２２の内側の断面の寸法および壁２１２の内側の断面の寸法より小さい内側の断面の寸法を有する。図１１に示されるように、第２の狭くなった壁２２４は、先細りを有することができ、先細りの内側の断面の寸法は遠位方向に減少する。図１１に示される実施形態では、第２の狭くなった壁２２４の先細り、すなわち内側の断面の寸法の減少は、厳しいまたは劇的である。１つまたは複数の代替的実施形態では、第２の狭くなった壁２２４の先細り、すなわち内側の断面の寸法の減少は、緩やかであってもよく、および／または第２の狭くなった部分は、一定の内側の断面の寸法を有することができる。第３の狭くなった壁２２６は、壁２１２の内側の断面の寸法、第１の狭くなった壁２２２、および第２の狭くなった壁２２４より小さい内側の断面の寸法を有する。第３の狭くなった壁２２６は、一定の内側の断面の寸法を有することができ、または図１１に示されるように、遠位方向に減少する先細りの内側の断面の寸法を有する近位部分と、一定の内側の断面の寸法を有する遠位部分とを備える。第３の狭くなった壁２２６は、壁２１２から第３の狭くなった壁２２６まで含む雌の非ルアーコネクタの開口した近位端２０９からハブの開口した遠位端まで延びる空洞２１６内で針カニューレを支持するように成形されおよび大きさが決定される。
【００４３】
１つまたは複数の実施形態では、空洞２１６は、０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）の近位端２０９で測定した内側の断面の寸法を有する。１つまたは複数の特定の実施形態では、空洞２１６は、近位端２０９で測定した内側の断面寸法が約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）から約０．１６００インチ（４．０６４ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．１３００インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１５００インチ（３．８１０ｍｍ）の範囲内である。いっそうさらなる特定の実施形態では、空洞２１６は、近位端２０９で測定した内側の断面寸法が約０．１４１７インチ（３．５９９ｍｍ）から約０．１４３７インチ（３．６５０ｍｍ）の範囲内である。近位端２０９における空洞２１６の内側の断面の寸法の下限には、０．１４００インチ（３．５５６ｍｍ）、０．１４０４インチ（３．５６６ｍｍ）、０．１４０８インチ（３．５７６ｍｍ）、０．１４１２インチ（３．５８６ｍｍ）、および０．１４１６インチ（３．５９７ｍｍ）が含まれ得る。近位端２０９における空洞２１６の内側の断面の寸法の上限には、０．１４３９インチ（３．６５５ｍｍ）、０．１４４３インチ（３．６６５ｍｍ）、０．１４４７インチ（３．６７５ｍｍ）、０．１４５１インチ（３．６８６ｍｍ）、および０．１４５５インチ（３．６９６ｍｍ）が含まれ得る。１つまたは複数の実施形態では、空洞２１６の内側の断面の寸法は、約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）から０．１１９インチ（３．０２３ｍｍ）、約０．１３０インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１３９インチ（３．５３１ｍｍ）、約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）から約０．１４９インチ（３．７８５ｍｍ）、約０．１５０インチ（３．８１０ｍｍ）から約０．１５９インチ（４．０３９ｍｍ）、または約０．１５９インチ（４．０３９ｍｍ）から約０．１６７インチ（４．２４２ｍｍ）の範囲内であり得る。
【００４４】
１つまたは複数の実施形態では、壁２１２の内面２１４は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細り、すなわち６％未満の割合で近位端２０９から遠位端２０１に向かって減少する内側の断面寸法を有してもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、壁２１２の内面２１４は、近位方向から遠位方向に減少する先細りが約３％から約５．９％の範囲内である。１つまたは複数の実施形態では、壁２１２の内面２１４の先細りは、近位方向から遠位方向に減少する約０．５％から約２．９％の範囲内とすることができる。特定の実施形態では、壁２１２の内面２１４の先細りは、近位方向から遠位方向に減少する約５％である。近位方向から遠位方向に減少する壁２１２の内面２１４の先細りの下限には、４．２％、４．４％、４．６％、４．８％が含まれ得る。近位方向から遠位方向に減少する壁２１２の内面２１４の先細りの上限には、５．２％、５．４％、５．６％、５．８％が含まれ得る。１つまたは複数の実施形態では、壁２１２の内面２１４は、近位方向から遠位方向に減少する６％を超える先細り、すなわち６％を超える割合で近位端２０９から遠位端２０１に向かって減少する内側の断面寸法を有してもよい。
【００４５】
１つまたは複数の実施形態では、近位端２０９から第２の狭くなった壁２２４の端（ただし、第２の狭くなった壁を含まない）まで測定した空洞２１６の長さは、約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内とすることができる。さらなる特定の実施形態では、近位端２０９から第２の狭くなった壁２２４の端（ただし、第２の狭くなった壁２２４を含まない）までの空洞２１６の長さは、約０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．４００インチ（１０．１６ｍｍ）の範囲内とすることができる。いっそうさらなる特定の実施形態では、空洞２１６の長さは、約０．３０３インチ（７．６９６ｍｍ）とすることができる。
【００４６】
雌の非ルアーコネクタの外面２０３は、第１の狭くなった壁２２２からハブの開口した遠位端２０１に隣接した位置まで延在する少なくとも１つのアームを備える。図５〜図１３に示される実施形態では、雌の非ルアーコネクタ２００は、雌の非ルアーコネクタ２００の両側に配設されると共に第１の狭くなった壁２２２から開口した遠位端２０１に隣接した位置まで延びる２つのアーム２３１、２３２を備える。アーム２３１、２３２は、雌の非ルアーコネクタの外面２０３とアーム２３１、２３２の間の空間２３４、２３６を画定する。アーム２３１、２３２は、指で握る領域または握持する面を与え、使用中にこの上で雌の非ルアーコネクタ２００を握持する。アーム２３１、２３２は、そのような指で握る領域を与えることが知られている任意の形状を有することができる。１つまたは複数の代替的実施形態では、雌の非ルアーコネクタ２００は、その外面２０３上に何の構造もないものとすることができる。
【００４７】
開口した遠位端２０１に隣接して、雌の非ルアーコネクタは、ハブの外面２０３から半径方向に外向きに延びる２つのアーム２３１、２３２に隣接して配設される環状ディスク（ａｎｎｕｌａｒ  ｄｉｓｃ）２４０を備える。４つの個別の突出部２４３、２４４、２４５、２４６は、外面２０３から半径方向に外向きに延びると共に、同じ軸に沿って環状ディスク２４０から開口した遠位端２０１まで延びる。図１１および図１２に示されるように、４つの個別の突出部２４３、２４４、２４５、２４６は、第３の狭くなった壁２２６に沿って位置する。
【００４８】
図６により明らかに示されるように、リム２１８は、スタイレット（ｓｔｙｌｅｔ）および脊椎穿刺針（ｓｐｉｎａｌ  ｎｅｅｄｌｅ）と共に用いるための凹みを備えることができる。１つまたは複数の代替的実施形態では、凹みは、凹みが針カニューレの斜端と位置合わせされる針の斜端の向きの表示（ｎｅｅｄｌｅ  ｂｅｖｅｌ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）を与える。
【００４９】
図１４〜図２２に、本発明の第１の態様による薬物送達装置に用いる非ルアーコネクタの１つまたは複数の実施形態を示す。図１４〜図２２は、別の非ルアーコネクタ、例えば、上記の雌の非ルアーコネクタ２００へ取り付けるための非ルアー部分３３０を含む非ルアーコネクタ３００を示す。図１４〜図２２の非ルアーコネクタ３００が、注射器外筒３１０の形態の容器に対して一体に形成されて示されている。容器は、他の形態、例えば、薬の袋、硬膜外ポンプ（ｅｐｉｄｕｒａｌ  ｐｕｍｐ）、および当技術分野で知られている他の容器内に設けられてもよい。図１４〜図２２に示される注射器外筒３１０は、遠位端３１１と、開口した近位端３１９と、遠位端３１１から開口した近位端３１９まで延びる側壁３１２とを備える。側壁３１２は、流体を保持するためのチャンバ３１６を画定する内面３１４を含み、この液体には、液体の薬剤および／または他の液体が含まれ得る。開口した近位端３１９は、オプションフランジ（ｏｐｔｉｏｎ  ｆｌａｎｇｅ）３２０を含んでもよく、遠位端３１１は、遠位壁３１８を含む。非ルアー部分３３０は、容器内に一体に形成されるまたは一体に設けられる。具体的には、図１４〜図２２に示される実施形態では、非ルアー部分３３０は、遠位壁３１８から遠位方向に延びると共に開口部３３４を含む先端３３２の形態で設けられる。先端３３２は、遠位壁３１８から先端の遠位端３３３まで延びる。先端３３２は、外面３３８と、チャンバ３１６と開口部３３４の間の流体連通を可能にする通路３４２を画定する内面３４０とを備える。
【００５０】
図示した実施形態では、先端３３２は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、図４に示される針ハブ１３０と注射器外筒３１０の接続を防ぐ寸法および／または形状を有する。具体的には、非ルアー部分３３０は、円形の断面および／またはより小さいもしくはより大きい外側の断面の寸法を有する典型的なルアーコネクタに適合しない正方形の断面および／または外側の断面の寸法を有する。図示した実施形態では、先端３３２は、正方形の断面を有する先端３３２の通路３４２の周りの囲壁を形成するように接続される４つの個別の壁３４３、３４４、３４５、３４６の形態で示されている。１つまたは複数の実施形態では、壁３４３および３４６の交差点および壁３４５および３４４の交差点において先端３３２の外面３３８から測定される先端３３２の外側の断面の寸法は、針ハブ１３０のルアーコネクタ１３３のハブ本体１３２の内面１３４の内側の断面の寸法より大きい。したがって、ハブ本体１３２は、先端３３２が空洞１３６内に配設されるように先端３３２上に嵌まるまたは先端３３２上を滑ることができ、ハブ本体１３２の内面１３４は、先端３３２の外面３３８との締まり嵌め接続および／または液密係合を形成することができない。したがって、非ルアー部分３３０は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、針ハブ１３０のルアーコネクタ１３３の接続を防ぐ。後述するように、非ルアー部分３３０は、別の対応する非ルアーコネクタへの接続を可能にする寸法および／または形状を有する。
【００５１】
１つまたは複数の代替的実施形態では、先端３３２は、標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法より小さい外側の断面の寸法を有することができる。そのような実施形態では、先端３３２のより小さい外側の断面の寸法は、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するのに十分なルアーコネクタの内面１３４と先端の外面３３８の間の接触を防ぐ。
【００５２】
１つまたは複数の実施形態では、ハブ本体１３２の内面１３４が、先端３３２が空洞１３６内に配設されるように、ハブ本体１３２が、先端３３２の外面３３８上を滑ることを可能にするのに十分な大きさの内側の断面の寸法を有する場合でも、先端３３２の正方形の断面は、ハブ本体１３２の内面１３４が、先端３３２の外面３３８との締まり嵌め接続および／または液密封止を形成するのに十分な先端３３２の外面３３８との接触をするのを防ぐ。これは、内面１３４が曲がっており、先端３３２の外面３３８と接触しないからである。言い換えると、正方形の断面を有する先端３３２の角は、円形の断面を有するハブ、例えば、針ハブ１３０の内面と接触しない。１つまたは複数の代替的実施形態では、先端３３２は、標準規格の雌ルアーコネクタの内面、例えばルアーコネクタ１３３の内面１３４との十分な接触を防ぎ、それによってそれらの間の締まり嵌め接続および／または液密封止の形成を防ぐ三角形の断面または他の断面を有してもよい。
【００５３】
先端３３２は、標準規格の雌ルアーコネクタとの締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ長さも有することができる。具体的には、先端３３２の長さは、あまりに長くまたはあまりに短くて、先端３３２およびルアーコネクタの内面１３４のそれぞれの先細りが、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するように位置合わせすることができないものであり得る。
【００５４】
１つまたは複数の実施形態では、先端３３２は、遠位端３３３における外側の断面の寸法が０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）以下である。さらなる特定の実施形態では、先端３３２は、遠位端３３３における外側の断面の寸法が約０．１２００インチ（３．０４８ｍｍ）から約０．１５００インチ（３．８１０ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．１３００インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１４００インチ（３．５５６ｍｍ）の範囲内である。いっそうさらなる特定の実施形態では、先端３３２は、遠位端３３３において外側の断面の寸法が約０．１３０６インチ（３．３１７ｍｍ）から約０．１３２６インチ（３．３６８ｍｍ）の範囲内であってもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、遠位端３３３における先端３３２の外側の断面の寸法が、約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）から約０．１１９インチ（３．０２３ｍｍ）、約０．１２０インチ（３．０４８ｍｍ）から約０．１２９インチ（３．２７７ｍｍ）、約０．１３０インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１３９インチ（３．５３１ｍｍ）、約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）から約０．１４９インチ（３．７８５ｍｍ）、または約０．１５０インチ（３．８１０ｍｍ）から約０．１５４インチ（３．９１２ｍｍ）の範囲内である。遠位端３３３における先端３３２の外側の断面の寸法の上限には、０．１３２８インチ（３．３７３ｍｍ）、０．１３３０インチ（３．３７８ｍｍ）、０．１３３２インチ（３．３８３ｍｍ）、０．１３３４インチ（３．３８８ｍｍ）、０．１３３６インチ（３．３９３ｍｍ）、および０．１３３８インチ（３．３９９ｍｍ）が含まれ得る。遠位端３３３における先端３３２の外側の断面の寸法の下限には、０．１３０４インチ（３．３１２ｍｍ）、０．１３０２インチ（３．３０７ｍｍ）、０．１２９８インチ（３．２９７ｍｍ）、０．１２９６インチ（３．２９２ｍｍ）、０．１２９４インチ（３．２８７ｍｍ）、０．１２９２インチ（３．２８２ｍｍ）、および０．１２９０インチ（３．２７７ｍｍ）が含まれ得る。
【００５５】
１つまたは複数の実施形態では、先端３３２の外面３３８は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細り、すなわち６％未満の割合で近位方向から遠位方向に減少する外側の断面の寸法を有してもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、先端３３２の外面３３８は、近位方向から遠位方向に減少する先細りが約３％から約５．９％の範囲内、または約０．５％から約２．９％の範囲内とすることができる。特定の実施形態では、先端３３２の外面３３８は、近位から遠位の方向に減少する５％の先細りを有する。
【００５６】
１つまたは複数の実施形態では、先端３３２の外面３３８は、近位方向から遠位方向に減少する６％を超える先細り、すなわち６％を超える割合で近位方向から遠位方向に減少する外側の断面の寸法を有してもよい。
【００５７】
１つまたは複数の実施形態では、遠位壁３１８から先端の遠位端３３３までの先端３３２の長さは、約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内とすることができる。１つまたは複数の特定の実施形態では、先端３３２の長さは、約０．２５０インチ（６．３５０ｍｍ）から約０．４５０インチ（１１．４３ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．４００インチ（１０．１６ｍｍ）の範囲内とすることができる。いっそうさらなる特定の実施形態では、先端３３２の長さは、約０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）とすることができる。
【００５８】
対応する非ルアーコネクタ、例えば、図５〜図１３の雌の非ルアーコネクタ２００との使用時、先端３３２は、雌の非ルアーコネクタ２００の空洞２１６に挿入される。力が、注射器外筒３１０に遠位方向に加えられ、および／または雌の非ルアーコネクタ２００に近位方向に加えられて、雌の非ルアーコネクタの壁２１２の内面２１４に、先端３３２の外面３３８を締まり嵌め接続および／または液密係合で係合させる。注射器外筒３１０から雌の非ルアーコネクタ２００を取り除くためには、力が、容器に近位方向に加えられ、および／または雌の非ルアーコネクタ２００に遠位方向に加えられて、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を係合解除する。
【００５９】
図２３〜図２８は、本発明の第１の態様による薬物送達装置に用いる非ルアーコネクタ４００の他の実施形態を示す。具体的には、図２３〜図２８は、非ルアーコネクタ、例えば、上記の雌の非ルアーコネクタ２００へ取り付けるための非ルアー部分４３０を含む非ルアーコネクタ４００を示す。図１４〜図２２を参照して上述したように、非ルアーコネクタ４００は、注射器外筒４１０の形態の容器に対して一体に形成されて示されている。図１４〜図２２に関して上述した通り、容器が、他の形態、例えば、薬の袋、硬膜外ポンプ、および当技術分野で知られている他の容器内に設けられてもよい。図２３〜図２８に示される注射器外筒４１０は、遠位壁４１８を備える。非ルアー部分４３０は、容器内に一体に形成されるまたは一体に設けられる。具体的には、図２３〜図２８に示される実施形態では、非ルアー部分４３０は、注射器外筒４１０の遠位壁４１８から遠位方向に延びると共に開口部４３４を含む先端４３２の形態で設けられる。先端４３２は、遠位壁４１８から先端の遠位端４３３まで延びる本体壁４３６を含む。本体壁４３６は、外面４３８と、注射器外筒４１０のチャンバと開口部４３４の間の流体連通を可能にする通路４４２を画定する内面４４０とを備える。先端４３２の遠位端４３３は、本体壁４３６の外面４３８から開口部４３４まで内向きに延びる端壁４４４も備える。
【００６０】
図示した実施形態では、本体壁４３６は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、図４に示される針ハブ１３０と注射器外筒４１０の接続を防ぐ寸法および／または形状を有する。具体的には、非ルアー部分４３０の本体壁４３６は、より小さいもしくはより大きい内側の断面の寸法を有する典型的なルアーコネクタに適合しない外側の断面の寸法および／または厚さを有する。図示した実施形態では、本体壁４３６は、正方形の断面を有する先端４３２の通路４４２の周りに囲壁を形成する円形の断面を有する連続した壁の形態で示されている。１つまたは複数の実施形態では、外面４３８における本体壁４３６の外側の断面の寸法は、針ハブのルアーコネクタ１３３のハブ本体１３２の内面１３４の内側の断面の寸法より大きい。したがって、ハブ本体１３２は、先端４３２が空洞１３６内に配設されるように本体壁４３６上に嵌まるまたは本体壁４３６上を滑ることができず、ハブ本体１３２の内面１３４は、本体壁４３６の外面４３８との締まり嵌め接続および／または液密係合を形成することができない。したがって、非ルアー部分４３０は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、針ハブ１３０の接続を防ぐ。後述するように、非ルアー部分４３０は、別の対応する非ルアーコネクタへの接続を可能にする外側の断面の寸法を有する。
【００６１】
本体壁４３６の厚さは、標準規格の雌ルアーコネクタと非ルアーコネクタ４３０の接続を防ぐ寸法を有することもできる。具体的には、本体壁４３６は、先端４３２の外側の断面の寸法を増加させる厚さを有することができ、これは、上述のように標準規格の雌ルアーコネクタとの締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ。本体壁４３６の厚さは、通路４４２の断面の寸法を減少させ、先端４３２の外側の断面の寸法を維持することによって変更することもできる。
【００６２】
１つまたは複数の代替的実施形態では、先端４３２は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、図４に示される針ハブ１３０のルアーコネクタ１３３の内側の断面の寸法より小さい外側の断面の寸法を有することができる。そのような実施形態では、本体壁４３６のより小さい外側の断面の寸法は、ルアーコネクタの内面１３４と本体壁の外面４３８の間のそれらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するのに十分な接触を防ぐ。非ルアー部分４３０または先端４３２は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、図４のルアーコネクタ１３３との締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ長さも有することができる。具体的には、本体壁４３６の長さは、あまりに長くまたはあまりに短くて、本体壁４３６およびルアーコネクタの内面１３４のそれぞれの先細りが、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するように位置合わせすることができないものであり得る。
【００６３】
１つまたは複数の実施形態では、先端４３２は、先端の遠位端４３３または端壁４４４において０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）未満の外側の断面の寸法を有する。先端４３２の外側の断面の寸法は、先端の外側表面４３８上の２点間の最も長い距離を含むことが理解されよう。さらなる特定の実施形態では、先端４３２は、先端の遠位端４３３におけるまたは端壁４４４において外側の断面の寸法が約０．１２００インチ（３．０４８ｍｍ）から約０．１５００インチ（３．８１０ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．１３００インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１４００インチ（３．５５６ｍｍ）の範囲内である。いっそうさらなる特定の実施形態では、先端４３２は、端壁４４４におけるまたは先端の遠位端において外側の断面の寸法が約０．１３０６インチ（３．３１７ｍｍ）から約０．１３２６インチ（３．３６８ｍｍ）の範囲内とすることができる。１つまたは複数の特定の実施形態では、端壁４４４におけるまたは先端の遠位端４３３における先端４３２の外側の断面の寸法は、約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）から約０．１１９インチ（３．０２３ｍｍ）、約０．１２０インチ（３．０４８ｍｍ）から約０．１２９インチ（３．２７７ｍｍ）、約０．１３０インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１３９インチ（３．５３１ｍｍ）、約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）から約０．１４９インチ（３．７８５ｍｍ）、または約０．１５０インチ（３．８１０ｍｍ）から約０．１５４インチ（３．９１２ｍｍ）の範囲内である。端壁４４４または先端の遠位端４３３における先端４３２の外側の断面の寸法の上限には、０．１３２８インチ（３．３７３ｍｍ）、０．１３２６インチ（３．３６８ｍｍ）、０．１３３０インチ（３．３７８ｍｍ）、０．１３３２インチ（３．３８３ｍｍ）、０．１３３４インチ（３．３８８ｍｍ）、０．１３３６インチ（３．３９３ｍｍ）、および０．１３３８インチ（３．３９９ｍｍ）が含まれ得る。端壁４４４におけるまたは先端の遠位端４３３における先端４３２の外側の断面の寸法の下限には、０．１３０６インチ（３．３１７ｍｍ）、０．１３０４インチ（３．３１２ｍｍ）、０．１３０２インチ（３．３０７ｍｍ）、０．１２９８インチ（３．２９７ｍｍ）、０．１２９６インチ（３．２９２ｍｍ）、０．１２９４インチ（３．２８７ｍｍ）、０．１２９２インチ（３．２８２ｍｍ）、および０．１２９０インチ（３．２７７ｍｍ）が含まれ得る。
【００６４】
１つまたは複数の実施形態では、先端４３２の外面４３８は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細り、すなわち６％未満の割合で近位方向から遠位方向に減少する外側の断面寸法を有してもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、先端４３２の外面４３８は、近位方向から遠位方向に減少する先細りが約３％から約５．９％の範囲内、または約０．５％から約２．９％の範囲内とすることができる。特定の実施形態では、先端４３２の外面４３８は、近位から遠位の方向に減少する５％の先細りを有することができる。
【００６５】
１つまたは複数の実施形態では、遠位壁４１８から先端の遠位端４３３までの、すなわち端壁４４４における先端４３２の長さは、約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内とすることができる。１つまたは複数の特定の実施形態では、遠位壁４１８から先端の遠位端４３３までの、すなわち端壁４４４における先端４３２の長さは、約０．２５０インチ（６．３５０ｍｍ）から約０．４５０インチ（１１．４３ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．４００インチ（１０．１６ｍｍ）の範囲内とすることができる。いっそうさらなる特定の実施形態では、遠位壁４１８から先端の遠位端４３３までの、すなわち端壁４４４における先端４３２の長さは、約０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）とすることができる。
【００６６】
対応する非ルアーコネクタ、例えば、図５〜図１３の雌の非ルアーコネクタ２００との使用時、先端４３２は、雌の非ルアーコネクタ２００の空洞２１６に挿入される。力が、注射器外筒４１０に遠位方向に加えられ、および／または雌の非ルアーコネクタ２００に近位方向に加えられて、雌の非ルアーコネクタの壁２１２の内面２１４に、先端４３２の外面４３８を締まり嵌め接続および／または液密係合で係合させる。注射器外筒４１０から雌の非ルアーコネクタ２００を取り除くためには、力が、容器に近位方向に加えられ、および／または雌の非ルアーコネクタ２００に遠位方向に加えられて、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を係合解除する。
【００６７】
図２９〜図３４に、本発明の第２の態様による薬物送達装置に用いる非ルアーコネクタ５００の１つまたは複数の実施形態を示す。図２９〜図３４は、非ルアー要素５５０に標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、上記の針ハブ１３０が付着するのを防ぐ非ルアー要素５５０を含む非ルアーコネクタ５００を示す。図２９〜図３４の非ルアーコネクタ５００は、図１４〜図２２を参照して上述したように、注射器外筒５１０の形態の容器に対して一体に形成されて示される。容器は、他の形態、例えば、薬の袋、硬膜外ポンプ、および当技術分野で知られている他の容器内に設けられてもよい。図２９〜図３４に示される注射器外筒５１０は、遠位壁５１８を備える。先端５３２は、注射器外筒５１０の遠位壁５１８から遠位方向に延び、通路５４２と、注射器外筒のチャンバに流体連通している開口部５３４と備える。
【００６８】
先端の外面５３８は、対応する非ルアーコネクタの内面との締まり嵌め接続および／または液密係合を形成する寸法および／または形状を有することができる。１つまたは複数の実施形態では、先端の外面５３８は、非ルアーコネクタ５００と標準規格の雌ルアーコネクタの誤った締まり嵌め接続および／または誤った液密係合を使用者に無理やりさせることを可能にできる寸法および／または形状を有する。後述するように、非ルアー要素は、そのような誤った接続または係合を防ぐ。１つまたは複数の実施形態では、先端の外面５３８は、標準規格の雌ルアーコネクタとの締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぎ、代わりに、対応する非ルアーコネクタとのそのような接続および／または係合を可能にする寸法および／または形状を有する。
【００６９】
１つまたは複数の実施形態では、先端５３２は、先端の遠位端５３６で測定した外側の断面の寸法が０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）未満である。さらなる特定の実施形態では、先端は、遠位端５３６で測定した外側の断面の寸法が約０．１２００インチ（３．０４８ｍｍ）から約０．１５００インチ（３．８１０ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．１３００インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１４００インチ（３．５５６ｍｍ）の範囲内である。いっそうさらなる特定の実施形態では、先端は、遠位端５３６で測定した外側の断面の寸法が約０．１３０６インチ（３．３１７ｍｍ）から約０．１３２６インチ（３．３６８ｍｍ）の範囲内とすることができる。１つまたは複数の特定の実施形態では、遠位端５３６で測定した先端５３２外側の断面の寸法は、約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）から約０．１１９インチ（３．０２３ｍｍ）、約０．１２０インチ（３．０４８ｍｍ）から約０．１２９インチ（３．２７７ｍｍ）、約０．１３０インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１３９インチ（３．５３１ｍｍ）、約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）から約０．１４９インチ（３．７８５ｍｍ）、または約０．１５０インチ（３．８１０ｍｍ）から約０．１５４インチ（３．９１２ｍｍ）の範囲内である。遠位端５３６で測定した先端５３２の外側の断面の寸法の上限には、０．１３２８インチ（３．３７３ｍｍ）、０．１３３０インチ（３．３７８ｍｍ）、０．１３３２インチ（３．３８３ｍｍ）、０．１３３４インチ（３．３８８ｍｍ）、０．１３３６インチ（３．３９３ｍｍ）、０．１３１４インチ（３．３３８ｍｍ）、および０．１３３８インチ（３．３９９ｍｍ）が含まれ得る。遠位端５３６で測定した先端５３２の外側の断面の寸法の下限には、０．１３０４インチ（３．３１２ｍｍ）、０．１３０７インチ（３．３２０ｍｍ）、０．１３０２インチ（３．３０７ｍｍ）、０．１２９８インチ（３．２９７ｍｍ）、０．１２９６インチ（３．２９２ｍｍ）、０．１２９４インチ（３．２８７ｍｍ）、０．１２９２インチ（３．２８２ｍｍ）、および０．１２９０インチ（３．２７７ｍｍ）が含まれ得る。
【００７０】
１つまたは複数の実施形態では、先端５３２の外面５３８は、近位方向から遠位方向に減少する６％未満の先細り、すなわち６％未満の割合で近位方向から遠位方向に減少する外側の断面寸法を有してもよい。１つまたは複数の特定の実施形態では、先端５３２の外面５３８は、近位方向から遠位方向に減少する先細りが約３％から約５．９％、または約０．５％から約２．９％の範囲内とすることができる。特定の実施形態では、先端５３２の外面５３８は、近位方向から遠位方向に減少する５％の先細りを有する。
【００７１】
１つまたは複数の実施形態では、遠位壁５１８から先端の遠位端５３６までの先端５３２の長さは、約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内とすることができる。１つまたは複数の特定の実施形態では、遠位壁５１８から先端の遠位端５３６までの先端５３２の長さは、約０．２５０インチ（６．３５０ｍｍ）から約０．４５０インチ（１１．４３ｍｍ）の範囲内、またはより具体的には約０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．４００インチ（１０．１６ｍｍ）の範囲内とすることができる。いっそうさらなる特定の実施形態では、遠位壁５１８から先端の遠位端５３６までの先端５３２の長さは、約０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）とすることができる。
【００７２】
非ルアー要素５５０は、容器内に一体に形成されるまたは一体に設けられる。具体的には、図２９〜図３４に示される実施形態では、非ルアー要素５５０は、注射器外筒の遠位壁５１８に一体に形成および配設され、先端５３２と同軸の関係で遠位方向に延びる。非ルアー要素５５０は、先端５３２と非ルアー要素５５０の間にチャンネル５６０を形成する。図示した実施形態では、非ルアー要素５５０は、遠位方向に遠位壁５１８から延びる複数のバリア壁（ｂａｒｒｉｅｒ  ｗａｌｌ）５５２として示されている。バリア壁５５２は、空いたまたは離れている遠位端５５８および近位端５５９を備える。バリア壁５５２は、遠位壁５１８に対して片持ちにされるものとして説明することができる。
【００７３】
バリア壁５５２は、チャンネル５６０に面する内面５５４と、外面５５６とを備える。図示した実施形態では、バリア壁５５２は、先端５３２の長さに等しい長さを有する。１つまたは複数の代替的実施形態では、バリア壁５５２の長さは、より大きい先端５３２の長さ未満または先端５３２の長さより大きいものであり得る。バリア壁５５２の長さが先端５３２の長さ未満であるとき、バリア壁５５２の長さは、あまりに短くてそれが標準規格の雌ルアーコネクタとの誤った接続を使用者が無理やりすることを防ぐことができないものとすべきではない。すなわち、バリア壁５５２の長さは、そのような誤った接続を防ぐのにやはり十分である。バリア壁５５２の長さが先端５３２より長いときのバリア壁５５２の長さは、製造の容易さおよび使用の容易さに関連した実際的な配慮によらない限り特に限定されない。１つまたは複数の実施形態では、バリア壁５５２の長さと先端５３２の長さの間の差は、約０．０７０インチ（１．７７８ｍｍ）未満である。１つまたは複数の特定の実施形態では、バリア壁５５２の長さと先端５３２の長さの間の差は、約０．００インチ（０．０００ｍｍ）から約０．０５０インチ（１．２７０ｍｍ）の範囲内、または約０．０５１インチ（１．２９５ｍｍ）から約０．０７０インチ（１．７７８ｍｍ）の範囲内である。
【００７４】
バリア壁５５２の内面５５４は、非ルアーコネクタの対応する構造に係合するためにそこに配設された複数のねじ山を有することができる。例えば、雌の非ルアーコネクタ２００が非ルアーコネクタ５００に取り付けられるとき、雌の非ルアーコネクタの外面２０３に配設されたタブ２２０が、バリア壁５５２の内面５５４に配設された複数のねじ山に係合する。複数のねじ山とタブ２２０の間の係合は、雌の非ルアーコネクタ２００に対して注射器外筒５１０および／または非ルアーコネクタ５００を回転させることによって達成される。
【００７５】
図２９〜図３４に示される実施形態のバリア壁５５２は、標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法、例えば、図４のハブ本体１３２の内側の断面の寸法以下である外側の断面の寸法を有する断面を備える。バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、ルアーコネクタ、例えばハブ本体１３２の開口した近位端が、チャンネル５６０に入り、先端５３２の外面５３８に係合するのを妨げるように大きさを決定することができる。１つまたは複数の実施形態では、バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、標準規格のルアーコネクタの内側の断面の寸法未満とすることができ、標準規格のルアーコネクタがバリア壁５５２に取り付けられるときに、標準規格のルアーコネクタとバリア壁５５２の間で漏出を引き起こす特徴を含む。１つまたは複数の特定の実施形態では、バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタがチャンネル５６０に入るのを防ぐ形状を有することができる。
【００７６】
１つまたは複数の特定の実施形態では、バリア壁の外側の断面の寸法は、０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）より大きくすることができる。１つまたは複数の代替的実施形態では、バリア壁５５２の厚さは、バリア壁５５２の内側の断面の寸法が０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）未満であるように、またはさもなければ標準規格の雌ルアーコネクタがチャンネル５６０に入るのを妨げるように大きさが決定されるように調整されてもよい。
【００７７】
標準規格の雌ルアーコネクタが対応する雄ルアーロックコネクタに係合するための突起を組み込む実施形態では、バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、約０．３０７インチ（７．８０ｍｍ）より大きいものであり得る。雌のルアーコネクタが突起を組み込まない実施形態では、バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、約０．２２４インチ（５．７００ｍｍ）より大きいものであり得る。
【００７８】
１つまたは複数の実施形態では、バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、約０．１７５インチ（４．４４５ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内である。１つまたは複数の特定の実施形態では、バリア壁５５２の外側の断面の寸法は、約０．１７５インチ（４．４４５ｍｍ）から約０．２６４インチ（６．７０６ｍｍ）、約０．２６５インチ（６．７３０ｍｍ）から約０．３０５インチ（７．７４７ｍｍ）、約０．３０５インチ（７．７４７ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内とすることができる。バリア壁５５２の外側の断面の寸法の上限には、０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）、０．３０２インチ（７．６７１ｍｍ）、０．３０４インチ（７．７２２ｍｍ）、０．３０６インチ（７．７７２ｍｍ）、０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）、０．３１０インチ（７．８７４ｍｍ）、および０．３１２インチ（７．９２５ｍｍ）が含まれ得る。バリア壁の外側の断面の寸法の下限には、０．２６０インチ（６．６０４ｍｍ）、０．２６２インチ（６．６５５ｍｍ）、０．２６４インチ（６．７０６ｍｍ）、０．２６６インチ（６．７５６ｍｍ）、０．２６８インチ（６．８０７ｍｍ）、および０．２７０インチ（６．８５８ｍｍ）が含まれ得る。
【００７９】
１つまたは複数の実施形態では、バリア壁５５２は、内側の断面の寸法が約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．３０５インチ（７．７４７ｍｍ）の範囲内である。１つまたは複数の特定の実施形態では、バリア壁５５２の内側の断面の寸法は、約０．２００インチ（５．０８０ｍｍ）から約０．２６４インチ（６．７０６ｍｍ）の範囲内、または約０．２６５インチ（６．７３０ｍｍ）から約０．３０５インチ（７．７４７ｍｍ）の範囲内である。バリア壁５５２の内側の断面の寸法の下限には、０．２６０インチ（６．６０４ｍｍ）、０．２６２インチ（６．６５５ｍｍ）、０．２６４インチ（６．７０６ｍｍ）、０．２６６インチ（６．７５６ｍｍ）、０．２６８インチ（６．８０７ｍｍ）、および０．２７０インチ（６．８５８ｍｍ）が含まれる。バリア壁５５２の外側の断面の寸法の上限には、０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）、０．３０２インチ（７．６７１ｍｍ）、０．３０４インチ（７．７２２ｍｍ）、０．３０６インチ（７．７７２ｍｍ）、０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）、および０．３１０インチ（７．８７４ｍｍ）が含まれる。
【００８０】
図２９Ｂおよび図２９Ｅに示されるように、１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素５５０は、先端５３２の周りに連続的に延びる連続した単数のバリア壁として設けることができる。図２９Ｂに示されるように、１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素５５０は、先端５３２の周りに連続的に延びる一様な連続した単数のバリア壁として設けられてもよい。図２９Ｅに示されるように、１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素５５０は、先端５３２がカラー（ｃｏｌｌａｒ）の湾曲または凹みを通じて見える、先端５３２の周りに延びる１つまたは複数の湾曲または凹みを有する先端５３２と同一平面をなす連続した単数のバリア壁として設けられてもよい。図２９Ａ、図２９Ｃ、図２９Ｄおよび図３０〜図３４に示される実施形態では、非ルアー要素５５０は、バリア壁５５２同士の間で離間した少なくとも１つのすき間５５７または複数のすき間を形成する複数のバリア壁５５２として示される。図２９Ａに示されるように、１つまたは複数の実施形態では、図示の本実施形態のすき間５５７は、バリア壁の遠位端５５８から近位端５５９まで延びる。図２９Ｃおよび図２９Ｄに示されるように、１つまたは複数の代替的実施形態では、すき間５５７は、遠位端５５８から遠位端５５８と近位端５５９の間の距離まで延びることができる。バリア壁内にすき間５５７を組み込む実施形態では、標準規格の雌ルアーコネクタが、ルアーコネクタの内面がバリア壁の外面５５６と接触するようにバリア壁５５２上に嵌まることができる場合、すき間５５７は、先端を通じて送達される流体が漏出することになるコネクタの外部への開口部を設けることによって液密封止の形成を防ぐまたは妨げる。１つまたは複数の代替的実施形態では、すき間５５７は、非ルアー要素５５０がスリップコネクタ（ｓｌｉｐ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）またはロックコネクタ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）と同様に機能するかについての目に見える表示を与える。言い換えると、すき間５５７は、非ルアー要素５５０がルアースリップ継ぎ手（ｌｕｅｒ  ｓｌｉｐ  ｆｉｔｔｉｎｇ）またはルアースロック継ぎ手（ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ  ｆｉｔｔｉｎｇ）を含むかについての目に見える表示を与える。具体的には、すき間５５７の存在は、バリア壁５５２の内面５５４が、複数のねじ山、または対応する非ルアーコネクタをバリア壁５５２にロックするために協働する他のロック用の特徴がないことについての目に見える表示を与える。１つまたは複数の実施形態では、すき間５５７の不存在は、バリア壁５５２の内面５５４が、複数のねじ山、または対応する非ルアーコネクタをバリア壁５５２にロックするための他のロック用の特徴を含むことの目に見える表示を与える。
【００８１】
図示した実施形態では、バリア壁５５２は、まとめると、円形の断面をやはり有する先端５３２の周りに部分的な囲壁を形成する円形の断面を有する個別の壁の形態で示される。１つまたは複数の実施形態では、バリア壁５５２は、三角形の断面、または他の円形の断面を有することができ、この断面は、円形の断面を有する標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば図１〜図３のハブ本体１３２が、チャンネル５６０内で嵌まるまたは滑るのを防ぎ、先端５３２およびハブ本体１３２の内面１３４が、先端５３２の外面５３８との締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するのを防ぐ。したがって、非ルアー要素５５０は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、針ハブ１３０のルアーコネクタ１３３と注射器外筒５１０の接続を防ぐ。
【００８２】
１つまたは複数の代替的実施形態では、バリア壁５５２は、標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法より小さい外側の断面の寸法を有することができる。そのような実施形態では、バリア壁５５２のより小さい外側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタの内面１３４とバリア壁５５２の外面５５６の間で、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するのに十分な接触を防ぐ。バリア壁５５２は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば図４に示されるルアーコネクタ１３３との締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ長さをやはり有し得る。具体的には、バリア壁５５２の長さは、あまりに長くてまたはあまりに短くて、ルアーコネクタ１３３の内面１３４との液密係合を可能にすることができないものであり得る。
【００８３】
後述するように、非ルアー要素５５０は、別の対応する非ルアーコネクタへの接続を可能にする外側の断面の寸法を有してもよい。例えば、雌の非ルアーコネクタ２００は、内面２１４が、先端の外面５３８と締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するようにチャンネル５６０内で嵌まるように大きさが決定された外の断面の寸法を有する外部表面を有してもよい。
【００８４】
図２３〜図２８を参照して上述したように、非ルアー要素５５０は、雌のルアーコネクタが軟質材料または半硬質材料、典型的にはゴムまたはエラストマの弁または封止を組み込むときに、先端５３２と標準規格の雌ルアーコネクタの間で誤った締まり嵌め接続および／または液密係合を使用者が無理やりすることを防ぐために利用することもできる。そのような装置では、ゴムまたはエラストマの弁または封止が、非ルアーコネクタのサイズおよび形状に適合しており、雌のルアーコネクタ内の流体の漏出を封止するので、弁または封止は、使用者が、雄コネクタと雌コネクタの間で誤った接続の漏出を見るのを防ぐことができる。典型的には、そのような弁または封止は、標準規格の雌ルアーコネクタのハブの空洞内、または標準規格の雌ルアーコネクタのハブの空洞の内面上に配設される。そのような弁または封止を備える標準規格の雌ルアーコネクタは、軟質ルアーコネクタまたは半硬質ルアーコネクタと呼ばれ得る。典型的には、弁または封止は、標準規格の雌ルアーコネクタ内面または空洞が、種々の形状に適合することを可能にするために利用される。これによって、標準規格の雌ルアーコネクタと雄コネクタの間の液密封止の形成が不十分であることによる雄コネクタと標準規格の雌コネクタの間の漏出を防ぐ。そのような実施形態では、先端５３２の外側表面５３８は、標準規格の雌ルアーコネクタに潜在的に接続され得るものであり、弁または封止が、先端５３２と標準規格の雌ルアーコネクタの間の封止をもたらす。１つまたは複数の実施形態では、バリア壁５５２は、上記のように弁または封止を含む標準規格の雌ルアーコネクタと先端５３２の接続を防ぐ内側の断面の寸法を有するように成形および／または大きさが決定される。具体的には、バリア壁５５２の内側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタの内側の断面の寸法より大きく、標準規格の雌ルアーコネクタの外側の断面の寸法未満である。したがって、標準規格の雌ルアーコネクタを非ルアーコネクタ５００に接続しようとすると、バリア壁５５２が、先端５３２がゴムまたはエラストマの弁または封止を貫くのを物理的に阻止し、したがって標準規格の雌ルアーコネクタのハブ本体が先端５３２に付着するのを防ぐように標準規格の雌ルアーコネクタのハブ本体がバリア壁５５２と位置合わせされることになる。よって、非ルアーコネクタ５００は、本明細書に記載された非ルアーコネクタ５００を、意図していない標準規格の雌の軟質ルアーコネクタと共に使用者が利用し得る危険を最小にする。
【００８５】
使用時、非ルアーコネクタ５００を正しい、対応する非ルアーコネクタ、例えば、図５〜図１３に示される雌の非ルアーコネクタ２００に組み立てるために、先端５３２が空洞２１６内に配設されるように、壁２１２が、バリア壁５５２と先端５３２の間のチャンネル５６０に挿入される。先端の外面５３８が雌の非ルアーコネクタ２００の壁の内面２１４に係合するまで、力が注射器外筒５１０に遠位方向に加えられる。バリア壁５５２の内面５５４上のねじ山付きの部分を利用する実施形態では、雌の非ルアーコネクタ２００の壁２１２は、チャンネル５６０に装着され、タブ２２０がねじ山付きの部分に係合するように注射器外筒５１０に対して回転する。
【００８６】
図３５〜図４１に、本発明の第２の態様による薬物送達装置に用いる非ルアーコネクタ６００の１つまたは複数の実施形態を示す。図３５〜図４１は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、上記の針ハブ１３０の付着を防ぐ非ルアー要素６５０を含む非ルアーコネクタ６００を示す。図３５〜図４１の非ルアーコネクタ６００は、図１４〜図２２を参照して上述したように、注射器外筒６１０の形態の容器と一体に形成されて示される。容器は、他の形態、例えば、薬の袋、硬膜外ポンプ、または当技術分野で知られている他の容器内に設けられてもよい。図３５〜図４１に示される注射器外筒６１０は、遠位壁６１８と、遠位壁６１８から遠位方向に延びる先端６３２とを備える。先端６３２は、通路６４２と、注射器外筒６１０のチャンバに流体連通している開口部６３４とを備える。先端６３２は、遠位端６３６および近位端６３９を備える。
【００８７】
先端の外面６３８は、対応する非ルアーコネクタ、例えば、雌の非ルアーコネクタ２００の外面との締まり嵌め接続および／または液密係合を形成する寸法および／または形状を有することができる。しかし、本発明による先端の外面６３８の寸法および／または形状は、標準規格の雌ルアーコネクタとの非ルアーコネクタ６００の誤った締まり嵌め接続および／または液密係合を使用者に無理やりさせることを可能にすることができることを理解されたい。後述するように、非ルアー要素６５０は、そのような誤った接続またはその係合を防ぐ。１つまたは複数の実施形態では、先端の外面６３８は、標準規格の雌ルアーコネクタとの締まり嵌め接続および／または液密係合を無理やりさせるのを防ぐが、対応する非ルアーコネクタとのそのような接続および／または係合を可能にする寸法および／または形状を有する。
１つまたは複数の実施形態では、先端の外面６３８は、図２９〜図３４を参照して上述したような外側の断面の寸法を有する。１つまたは複数の実施形態では、先端６３２の外面６３８は、図２９〜図３４をやはり参照して上述したような先細りを有することができる。１つまたは複数の実施形態の先端６３２の外面６３８は、図２９〜図３４を参照して上述したような長さを有することができる。
【００８８】
非ルアー要素６５０は、容器内に一体に形成されるまたは一体に設けられる。具体的には、図３５〜図４１に示される実施形態では、非ルアー要素６５０は、先端６３２の外面６３８に一体に形成および配設される。非ルアー要素６５０は、先端の外面６３８から半径方向に外向きに延びる。非ルアー要素６５０は、先端の外面６３８から測定したときに、先端６３２の外側の断面の寸法より大きい外側の断面の寸法を画定する外部表面６５２を備える。図示した実施形態では、非ルアー要素６５０は、少なくとも１つの狭窄する縁部６５４を有する円形のディスクとして示される。
【００８９】
非ルアー要素６５０は、先端６３２の遠位端６３６と近位端６３９の間に配設される。図示した実施形態では、非ルアー要素６５０は、遠位端６３６および近位端６３９の間のほぼ中点に配設される。１つまたは複数の代替的実施形態では、非ルアー要素６５０は、先端６３２の遠位端６３６に隣接してまたは先端６３２の遠位端６３６に配設され得る。適宜、非ルアー要素６５０は、先端６３２の近位端６３９に隣接してまたは先端６３２の近位端６３９に配設され得る。
【００９０】
１つまたは複数の実施形態における非ルアー要素６５０の位置は、標準規格の雌ルアーコネクタと先端６３２の接続を防ぐように修正することができる。具体的には、１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素６５０は、先端６３２の遠位端６３６の近くに配設することができて、標準規格の雌ルアーコネクタの空洞より短い長さの内部空洞を有する対応する雌の非ルアーコネクタだけの液密係合を可能にする。したがって、非ルアー要素６５０は、標準規格の雌ルアーコネクタが、先端６３２上を近位方向に完全に滑るのを防ぐと共に、標準規格の雌ルアーコネクタと先端６３２の間の締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を防ぐ。すなわち、標準規格の雌ルアーコネクタは、先端の外面６３８と標準規格の雌ルアーコネクタの内側表面の接触によって液密接続を形成するために、標準規格の雌ルアーコネクタが先端６３２上を十分に近位方向に移動される前に、非ルアー要素６５０に接触する。
【００９１】
図３５〜図４１に示される実施形態の非ルアー要素６５０は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、図４に示される針ハブ１３０のルアーコネクタ１３３の内側の断面の寸法より大きい外側の断面の寸法を有する断面を備える。具体的には、非ルアー要素６５０の外側の断面の寸法は、標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、ハブ本体１３２の開口した近位端が、先端の外面６３８上を滑るまたは先端の外面６３８上に嵌まり、先端６３２の外面６３８に完全に係合するのを防ぐ。言い換えると、非ルアー要素６５０は、近位方向の先端６３２上のルアーコネクタの移動に対するバリアとして機能する。
【００９２】
１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素６５０の外側の断面の寸法は、約０．１７５インチ（４．４４５ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内である。１つまたは複数の特定の実施形態では、非ルアー要素６５０の外側の断面の寸法は、約０．１７５インチ（４．４４５ｍｍ）から約０．３０５インチ（７．７４７ｍｍ）の範囲内、または約０．３０６インチ（７．７７２ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）の範囲内である。非ルアー要素６５０の外側の断面の寸法の上限には、０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）、０．３０２インチ（７．６７１ｍｍ）、０．３０４インチ（７．７２２ｍｍ）、０．３０６インチ（７．７７２ｍｍ）、０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）、および０．３１０インチ（７．８７４ｍｍ）が含まれる。非ルアー要素６５０の断面の寸法の下限には、０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）、０．１７２インチ（４．３６９ｍｍ）、０．１７４インチ（４．４２０ｍｍ）、０．１７６インチ（４．４７０ｍｍ）、０．１７８インチ（４．５２１ｍｍ）、および０．１８０インチ（４．５７２ｍｍ）が含まれる。
【００９３】
図３５〜図４１に示される実施形態では、非ルアー要素６５０は、先端６３２の周りに周方向に連続して延びる連続した単数のディスク状の構造として与えられてもよい。１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素６５０は、先端５３２の外面５３８の周の一部の周りに配設される個別の突起部の形態で設けることができる。空間は、突起部同士の間に設けることができる。個別の突起部および／または突起部同士の間の空間を組み込む実施形態では、ルアーコネクタの内面が非ルアー要素６５０の外部表面６５２に接触するように、標準規格の雌ルアーコネクタが非ルアー要素６５０上に嵌まることができる場合、空間は、ルアーコネクタの内面に接触しない非ルアー要素６５０および／または先端の外面６３８の領域を設けることによって、液密封止の形成を防ぐまたは妨げる。１つまたは複数の特定の実施形態では、空間は、標準規格の雌ルアーコネクタの内部から流体の漏出を引き起こす非ルアーコネクタの外面６３８までの開口部になる。
【００９４】
図示した実施形態では、非ルアー要素６５０は、円形の断面を有する。１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素６５０は、正方形、三角形の断面、または他の非円形の断面を有することができ、これは、円形の断面を有する標準規格の雌ルアーコネクタ、例えば、図４の針ハブ１３０のルアーコネクタ１３３を妨げる。具体的には、先端６３２およびハブ本体１３２の内面１３４が、先端６３２の外面６３８と締まり嵌め接続および／または液密係合を形成できないように、針ハブ１３０のハブ本体１３２は、非ルアー要素６５０上に嵌まるまたは非ルアー要素６５０上を滑ることが防がれる。したがって、非ルアー要素６５０は、標準規格の雌ルアーコネクタと非ルアーコネクタ６００の注射器外筒６１０の接続を防ぐ。具体的には、非ルアー要素６５０が、標準規格の円形の雌ルアーの内側の断面の寸法より小さい非円形の外側の断面の寸法を有する場合、流体の漏出を引き起こす非ルアー要素６５０および／または先端６３２の間の接触点に間隙がある。
【００９５】
後述するように、非ルアー要素６５０は、先端６３２と別の対応する非ルアーコネクタの接続を可能にするために先端６３２に配置される。例えば、雌の非ルアーコネクタ２００の空洞２１６は、内面２１４が、先端６３２の外部表面６３８との締まり嵌め接続および／または液密係合を形成するように、その遠位端６３６から非ルアー要素６５０までの先端６３２の長さに等しい長さを有することができる。したがって、１つまたは複数の実施形態では、先端６３２と雌の非ルアーコネクタ２００の間の締まり嵌め接続および／または液密係合の形成を可能にするために、非ルアー要素６５０は、非ルアー要素６５０に遠位方向に隣接した点と先端の遠位端６３６の間の先端６３２の長さが雌の非ルアーコネクタ２００の空洞２１６の長さ以下であるように配置される。
【００９６】
１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素６５０は、図２９〜図３４を参照して上述したように、先端６３２と弁または封止を備える標準規格の雌ルアーコネクタの接続を防ぐ外側の断面の寸法を有するように配置され、成形され、および／または大きさが決定される。１つまたは複数の実施形態では、非ルアー要素６５０は、標準規格の雌ルアーコネクタが先端６３２の長さ上を滑ることが防がれるように配置され、先端６３２によって弁または封止を貫くと、先端６３２の開口部６３４が、標準規格の雌ルアーコネクタの開口した近位端に隣接してまたはその近くに残るが、先端６３２の外面と標準規格の雌ルアーコネクタの内面の間の相当な接触を引き起こすのに十分には空洞に入らないようになっている。すなわち、標準規格の雌ルアーコネクタの弁または封止は、非ルアー要素６５０に接触し、先端６３２と標準規格の雌ルアーコネクタの相当の接触が達成される前に、標準規格の雌ルアーコネクタがさらに近位に移動することを防ぐ。開口部６３４の配置は、標準規格の雌ルアーコネクタの空洞内に配設される弁または封止の能力を損ない、弁または封止が存在するにも関わらず見える漏出が生じる。したがって、非ルアーコネクタ６００は、使用者が、意図していない標準規格の雌ルアーコネクタと共に本明細書に記載された非ルアーコネクタ６００をうっかり利用できる危険を最小限にする。
【００９７】
使用時、非ルアーコネクタ６００を、対応する非ルアーコネクタ、例えば、図５〜図１３に示される雌の非ルアーコネクタ２００に組み立てるために、非ルアーコネクタ６００の先端６３２は、ハブの空洞２１６内に配設される。先端６３２の外面６３８が、締まり嵌め接続および／または液密係合で雌の非ルアーコネクタ２００の壁の内面２１４に係合するまで、力が非ルアーコネクタ６００に遠位方向に加えられる。
【００９８】
図４２〜図６３に、本発明の第３の態様による薬物送達装置に用いる非ルアーコネクタ７００の１つまたは複数の実施形態を示す。図４２〜図６３は、誤接続における液体の漏出または漏出の可能性を増大させることによって非ルアーコネクタ７００と標準規格の雌ルアーコネクタの間の液密の接続の形成を防ぐための構造を含む非ルアーコネクタ７００を示す。非ルアーコネクタ７００は、非ルアーコネクタ７００と別の対応する非ルアーコネクタ、例えば、雌の非ルアーコネクタ２００の付着を可能にする構造も有する。図４２〜図６３の非ルアーコネクタ７００は、図１４〜図２２を参照して上述したように、注射器外筒７１０の形態で設けられる容器に対して一体に形成されて示される。容器は、他の形態、例えば、薬の袋、硬膜外ポンプ、および当技術分野で知られている他の容器内に設けられてもよい。図４２〜図６３に示される注射器外筒７１０は、遠位壁７１８を備える。先端７３２は、遠位壁７１８から遠位方向に延び、通路７４２と、注射器外筒７１０のチャンバに流体連通している開口部７３４とを備える。先端７３２は、遠位端７３６および近位端７３９を有する。先端は、開口部７３４から先端の外面７３８まで延びる遠位端７３６に配設される端壁７４０を備える。
【００９９】
先端の外面７３８は、標準規格の雌ルアーコネクタの内面との液密係合の形成を防ぐ寸法および／または形状を有することができる。図示した実施形態では、先端７３２は、そこに一体に形成される非ルアー要素を備える。具体的には、端壁７４０は、切り込み７４３、または先端の開口部７３４を拡大するための他の構造を備えており、切り込み７４３、または先端の開口部７３４を拡大するための他の構造は、先端の外面７３８まで延びるようになっている。言い換えると、切り込み７４３は、空洞２１６の内面２１４が非ルアーの先端７３２の外面７３８とのきつい締まり嵌めを形成しないならば、端壁７４０が標準規格の雌ルアーの空洞の端壁などの平面に押し付けられるときでも、流体が開口部７３４から先端の外面７３８へ逃れるための経路を与える。これを達成するために、切り込み７４３は、通路から側壁を通じて延びて先端の遠位端における側部壁内にすき間を形成する。切り込み７４３は、斜端のあるまたは湾曲した縁部を、先端の遠位端で側部壁にすき間を形成する先端の外面７３８に隣接した先端７３２の遠位端７３６に与えることができる。
【０１００】
先端７３２とハブまたはコネクタの間の液密係合を確立するために、ハブまたはコネクタが標準規格の雌ルアーコネクタまたは雌の非ルアーコネクタを有するかどうかに関係なく、典型的には、液密封止が、先端の外面７３８と雌コネクタの内面の間に形成される。液密封止が雌コネクタの内面（すなわち、空洞）と先端７３２の間に形成されない場合、液密係合は、雌コネクタと先端７３２の間に形成されないことになる。液密係合が形成されない場合、以下の理由により、漏出は生じるかもしれないし、生じないかもしれない。
【０１０１】
先端７３２の外面７３８が、雌コネクタの空洞の内面との液密封止の形成を防ぐ外側の断面の寸法を有する実施形態では、先端７３２の遠位端７３６は、先端７３２の端壁７４０が空洞の内面の遠位端に接触し、潜在的に少なくとも部分的に液密封止を形成することを可能にする寸法を有してもよい。それにより、使用者が、標準規格の雌ルアーコネクタと共に先端７３２を利用することが可能になる。そのような状況では、ほんの一部だけの場合でも、先端７３２の端壁７４０と雌コネクタの空洞の遠位端の間の封止から生じ得る漏出は、あまりに小さすぎて実施者によって気付かれない可能性がある。
【０１０２】
図４２〜図６３に示される実施形態では、端壁７４０に配設された切り込み７４３は、それが容器内の流体の漏出に関してより大きい出口または大通りを与えることになるので、端壁７４０と、標準規格の雌のルアーハブの遠位の内面、例えば、針ハブ１３０の内面１３４との間の液密封止の形成を防ぐ。したがって、切り込み７４３は、先端の端壁７４０がハブの空洞の遠位の内面と液密接触している場合でも、先端７３２とハブの間のサイド空間への出口を設けることによって、先端７３２の端壁７４０において液密封止の形成を防ぐ。したがって、液密封止が端壁７４０に形成されないため先端７３２と標準規格の雌ルアーコネクタの間の接続が不適切であり、流体が、ハブの内面１３４と先端の外面７３８の間で漏出することが許される場合、切り込み７４３は、先端７３２と標準規格の雌ルアーコネクタの間の漏出を最大にする。
【０１０３】
端壁７４０における液密係合を適切に確立するためのハブまたはコネクタについては、雌の非ルアーコネクタは、切り込み７４３を収納および密封するための寸法および／または形状を有さなければならない。雌の非ルアーコネクタ２００の内面２１４は、非ルアーの雄先端の先細りに対応する先細りを有するように成形されてもよく、したがって先端の外面と雌コネクタの内面の間の密接な接触を与え、雌コネクタから漏出の流体を流し得るそれらの間の空間を実質的になくす。これは、切り込み７４３を完全に密封または封止し、正しい非ルアーの雄雌接続からの流体の漏出防ぐ。
【０１０４】
切り込み７４３は、標準規格の雌ルアーコネクタの内面が切り込み７４３を密封または封止することを防ぐ寸法および／または形状を有する。１つまたは複数の実施形態では、先端７３２は、標準規格の雌ルアーコネクタの内面が切り込み７４３を密封または封止することができないやり方で切り込み７４３を配置または配設することを可能にする寸法、先細りまたは形状を有することができる。具体的には、先端の外面７３８が、標準規格の雌ルアーコネクタとの液密の形成を防ぐ先細り、長さおよび／または外側の断面の寸法を有する実施形態では、切り込み７４３が、配置されてもよく、標準規格の雌ルアーコネクタの内面が接触するのを防ぐ、または切り込み７４３を十分に密封するまたは封止するのを防ぐ寸法または形状を有してもよい。１つまたは複数の実施形態では、先端７３２の長さは、標準規格の雌ルアーコネクタの先端７３２への取り付けが、標準規格の雌ルアーコネクタと切り込み７４３の間の封止の形成を防ぐ標準規格の雌ルアーコネクタおよび先端７３２内のデッド空間をもたらすように修正されてもよい。概して、切り込みは、誤った雄雌接続のデッド空間の中への漏出が見えることになるのに十分であるが、先端の外面と雌の空洞の内面の間の接触が十分であるにも関わらず正しい接続を漏出させるのには十分大きくない端壁７４０から先端７３２の近位端７３９に向かって測定した深さを有することになる。
【０１０５】
１つまたは複数の実施形態では、切り込み７４３は、端壁７４０から先端７３２の近位端７３９に向かって測定した深さが約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）から約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）の範囲内である。１つまたは複数の特定の実施形態では、切り込み７４３の深さは、約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）から約０．０４９インチ（１．２４５ｍｍ）の範囲内、または約０．５００インチ（１２．７０ｍｍ）から約０．１００インチ（２．５４０ｍｍ）の範囲内とすることができる。切り込み７４３の深さの上限には、０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）、０．０４２インチ（１．０６７ｍｍ）、０．０４４インチ（１．１１８ｍｍ）、０．０４６インチ（１．１６８ｍｍ）、０．０４８インチ（１．２１９ｍｍ）、０．０５０インチ（１．２７０ｍｍ）、０．０５２インチ（１．３２１ｍｍ）、０．０５４インチ（１．３７２ｍｍ）、０．０５６インチ（１．４２２ｍｍ）、０．０５８インチ（１．４７３ｍｍ）、および０．０６０インチ（１．５２４ｍｍ）が含まれる。切り込み７４３の深さの下限には、０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）、０．００６インチ（０．１５２４ｍｍ）、０．００７インチ（０．１７７８ｍｍ）、０．００８インチ（０．２０３２ｍｍ）、０．００９インチ（０．２２８６ｍｍ）、０．０１２インチ（０．３０４８ｍｍ）、０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）、０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）、０．０１８インチ（０．４５７２ｍｍ）、および０．０２インチ（０．５０８０ｍｍ）が含まれる。１つまたは複数の実施形態の切り込み７４３は、幅または断面の寸法が約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）から約０．０８０インチ（２．０３２ｍｍ）の範囲内とすることができる。１つまたは複数の特定の実施形態では、切り込み７４３は、幅が約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）から約０．０４９インチ（１．２４５ｍｍ）の範囲内、または約０．０５インチ（１．２７０ｍｍ）から約０．０８インチ（２．０３２ｍｍ）の範囲内である。切り込み７４３の幅の上限には、０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）、０．０４２インチ（１．０６７ｍｍ）、０．０４４インチ（１．１１８ｍｍ）、０．０４６インチ（１．１６８ｍｍ）、０．０４８インチ（１．２１９ｍｍ）、０．０５０インチ（１．２７０ｍｍ）、０．０５２インチ（１．３２１ｍｍ）、０．０５４インチ（１．３７２ｍｍ）、０．０５６インチ（１．４２２ｍｍ）、０．０５８インチ（１．４７３ｍｍ）、および０．０６０インチ（１．５２４ｍｍ）が含まれる。切り込み７４３の幅の下限には、０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）、０．００６インチ（０．１５２４ｍｍ）、０．００７インチ（０．１７７８ｍｍ）、０．００８インチ（０．２０３２ｍｍ）、０．００９インチ（０．２２８６ｍｍ）、０．０１２インチ（０．３０４８ｍｍ）、０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）、０．０１６インチ（０．４０６４ｍｍ）、０．０１８インチ（０．４５７２ｍｍ）、および０．０２インチ（０．５０８０ｍｍ）が含まれ得る。
【０１０６】
図４２〜図４８の切り込み７４３は、端壁７４０の幅を通じて延びる壁内の凹みとして示される。切り込み７４３は、開口部７３４の両側に配設される２つの切り込みとして特徴付けることができる。
【０１０７】
図４９〜図５６に示される実施形態では、端壁７４０は、２つの切り込み７４４、７４６を備えることができる。図示した実施形態では、２つの切り込み７４４、７４６は、開口部７３４から測定したときに互いに対して直角に配設される。１つまたは複数の代替的実施形態では、追加の切り込みが加えられてもよい。切り込みは、互いから一定間隔または不規則間隔で離間することができる。図４９〜図５６の切り込みは、端壁７４０を横切って配設されている、開口部７３４から外向きに放射する４つの別個の切り込みとして説明することもできる。４つの切り込みは、開口部７３４から測定したときに９０度間隔で配設されるように示される。
【０１０８】
図５７〜図６３に示される実施形態では、端壁７４０は、遠位端の周に沿って互いに隣接して配設される複数の切り込み７５０を備えることができる。複数の切り込み７５０は、先端７３２の開口部を囲む。複数の切り込み７５０は楔形を有し、複数の切り込み７５０の各々は、端壁７４０の中に延び、点を形成する。言い換えると、複数の切り込みは、ジグザグの輪郭を有する。１つまたは複数の実施形態では、複数の切り込み７５０の各々は、端壁の中に近位方向に延びる減少する傾斜を有する第１の側７５２と、遠位方向に第１の側から隣接した切り込みの第１の側まで延在する増加する傾斜を有する第２の側７５４とを備える。縁部７５５は、第１の側および第２の側を接続する。縁部７５５は、角度を付けられるおよび／または外面７３８から開口部７３４まで減少する傾斜を有するものとして示される。複数の切り込み７５０は、端壁７４０から測定するとき、開口部７３４から先端の外面７３８まで増加する高さを有し得る。言い換えると、複数の切り込み７５０は、先端の開口部７３４に向かって角度を付けられ得る。
【０１０９】
１つまたは複数の実施形態では、角度を付けられた複数の切り込み７５０は、図２９〜図３４および図３５〜図４１を参照して上述したように、標準規格の雌ルアーコネクタと共に利用できる弁または封止を突き刺すまたは切断するように適合された刃先７５６を含む。具体的には、使用者が弁または封止を有する標準規格の雌ルアーコネクタを非ルアーコネクタ７００に組み立てようと試みるとき、複数の切り込みの刃先７５６は、弁または封止を切断および／または弁または封止を突き刺し、それによって弁または封止が不適切に接続された非ルアーコネクタ７００と標準規格の雌ルアーコネクタの間の漏出を最小にするのを妨げる。加えて、１つまたは複数の実施形態の刃先７５６は、標準規格の雌ルアーコネクタに損傷を与える可能性もあり、さらに、標準規格の雌ルアーコネクタと非ルアーコネクタ７００の接続をさらに阻害または妨げる。したがって、刃先７５６は、意図していない標準規格の雌ルアーコネクタと共に本明細書に記載された非ルアーコネクタ７００を利用し得る危険を最小にする。
【０１１０】
１つまたは複数の実施形態では、端壁７４０に配設された切り込み７４３を、バリア壁５５２同士の間で離間した少なくとも１つのすき間５５７または複数のすき間を形成する複数のバリア壁５５２と共に使用して、先端を通じて送達される流体が漏出することになるコネクタの外部への開口部を設けることによって端壁７４０と標準規格の雌のルアーハブの遠位の内面の間の液密封止の形成を防ぐことができる。本実施形態のすき間５５７は、バリア壁の遠位端５５８から近位端５５９まで延びる。１つまたは複数の代替的実施形態では、すき間５５７は、遠位端５５８から遠位端５５８と近位端５５９の間のある距離まで延び得る。
【０１１１】
１つまたは複数の実施形態では、図２９〜図３４を参照して上述したように、先端の外面７３８は、外側の断面の寸法および／または先細りを有することができる。１つまたは複数の実施形態の先端７３２は、図２９〜図３４を参照して上述したような長さを有することもできる。
【０１１２】
対応する非ルアーコネクタ、例えば、図５〜図１３の雌の非ルアーコネクタ２００との使用時、先端７３２が、雌の非ルアーコネクタ２００の空洞２１６に挿入される。力が注射器外筒７１０に遠位方向に加えられる、および／または雌の非ルアーコネクタ２００に近位方向に加えられて、雌の非ルアーコネクタの壁２１２の内面２１４を先端７２３の外面７３８に締まり嵌め接続および／または液密係合で係合させる。雌の非ルアーコネクタ２００を注射器外筒７１０から取り除くために、力が容器に近位方向に、および／または雌の非ルアーコネクタ２００に遠位方向に加えられて、それらの間の締まり嵌め接続および／または液密係合を係合解除する。
【０１１３】
１つまたは複数の実施形態では、切り込み７４３、切り込み７４４、７４６および複数の切り込み７５０は、脊髄軸の用途の提案した新しい規格を採用することになる雄コネクタと共に利用することができる。具体的には、ＩＳＯ８０３６９−６の下、保健医療の応用における液体および気体用の小口径のコネクタについては、雄コネクタおよび雌コネクタの先細りは、既存のＩＳＯのルアー規格の雄コネクタおよび雌コネクタの近位端から遠位端まで６％から５％に修正される。雄コネクタの場合は、新しい５％の先細りは、近位端から開口した遠位端までコネクタの外側の断面の寸法のより緩やかな減少をもたらす。雌コネクタの場合は、新しい５％の先細りは、図６４に示されるように、開口した近位端から遠位端までコネクタの内側の断面の寸法のより緩やかな減少をもたらす。加えて、雄コネクタの開口した遠位端における外側の断面の寸法は、現在のＩＳＯのルアー規格の範囲、０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から０．１５８５インチ（４．０２７ｍｍ）より小さいものである。具体的には、現在提案されているＩＳＯ規格は、約．１３０６インチ（３．３１７ｍｍ）から約．１３２６インチ（３．３６９ｍｍ）の範囲内で測定するために、開口した遠位端における雄コネクタの外側の断面の寸法を与える。開口した近位端における雌コネクタの側の断面の寸法は、現在のＩＳＯのルアー規格、０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）から０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）の範囲未満である。具体的には、現在提案されているＩＳＯ規格は、約０．１４１７インチ（３．５９９ｍｍ）から約０．１４３７インチ（３．６５０ｍｍ）の範囲内で測定するために、開口した近位端における雌コネクタの内側の断面の寸法を与える。脊髄軸の用途のための雄コネクタの長さは、０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．３００インチ（７．６２０ｍｍ）へやはり増加する。脊髄軸の用途のための雌コネクタの長さは、０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．３０３インチ（７．６９６ｍｍ）へやはり増加する。
【０１１４】
雄コネクタと雌コネクタの両方のための脊髄軸の用途のための新しいＩＳＯ規格におけるより穏やかな先細り、ならびに雄コネクタおよび雌コネクタのより小さい外側の断面の寸法および内側の断面の寸法は、それぞれ、脊髄軸の用途のための雄コネクタと雌の標準規格のルアーコネクタの液密の接続、および脊髄軸の用途のための雌コネクタと雄の標準規格のルアーコネクタの液密の接続を防ぐためのものである。しかし、その遠位端における脊髄軸の用途のための雄コネクタのより小さい外側の断面の寸法は、使用者がうっかりまたは意図的に脊髄軸の用途のための雄コネクタを雌の標準規格のルアーコネクタに取り付けることを可能にすることができ、これは、脊髄軸の用途のための雄コネクタのより小さい外側の断面の寸法を収納できるその遠位端における内側の断面の寸法を有することができる。脊髄軸の用途のための雄コネクタと雌の標準規格のルアーコネクタに取り付ける能力は、理想的ではない場合でも、意図していない流体または液体を誤った送達箇所で患者に送達するのに十分な少なくとも一部の液密係合の形成を可能にし得る。
【０１１５】
本明細書に記載された切り込み７４３、切り込み７４４、７４６、および複数の切り込み７５０は、開口部７３４を先端の外面７３８に接続し、先端の遠位端とより大きい標準規格の雌コネクタの遠位壁の間の部分的な液密の接続を防ぎ、雌の標準規格のルアーコネクタに誤って取り付けられる脊髄軸の用途のための雄コネクタを利用するのに十分な液密係合を使用者が確立できないようになっている。具体的には、切り込み７４３、切り込み７４４、７４６、および複数の切り込み７５０は、そのような誤った接続からの漏出を増加させ、脊髄軸の用途のための新しいＩＳＯの提案の迂回を防ぐ。
【０１１６】
本発明の１つまたは複数の実施形態は、本明細書に記載された薬物送達装置の構成部品の適合性に関する目に見える表示を与えるように目に見える表示を組み込んでもよい。具体的には、非ルアーコネクタを有する容器は、正しい対応する雌の非ルアーコネクタの色に対応する色を有してもよく、または正しい対応する雌の非ルアーコネクタの色に対応する色付きの高分子材料から作製されてもよい。１つまたは複数の実施形態では、注射器のプランジャーロッド（ｐｌｕｎｇｅｒ  ｒｏｄ）も、正しい対応する雌の非ルアーコネクタに対応する色を有してもよい。目に見える表示が、雌の非ルアーコネクタのハブ本体および／または針シールド（ｎｅｅｄｌｅ  ｓｈｉｅｌｄ）に配置されてもよい。他の目に見える表示が、容器および／または雌の非ルアーコネクタが非ルアーコネクタを含むことを知らせる標識付けを含んでもよい。
【０１１７】
本明細書全体を通じて、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「１つの実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明するある特定の特徴、構造材料または特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通じて様々な箇所における、「１つまたは複数の実施形態では」、「いくつかの実施形態では」、「一実施形態では」または「１つの実施形態では」などの言い回しの出現は、必ずしも本発明の同じ実施形態に言及するものではない。さらに、特定の特徴、構造、材料または特性は、１つまたは複数の実施形態において任意の適切なやり方で組み合されてもよい。
【０１１８】
特定の実施形態を参照して本明細書の本発明を説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の例示に過ぎないことを理解されたい。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の方法および装置に様々な修正および変更がなされてもよいことは、当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲および均等の範囲内にある修正形態および変更形態を含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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