(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚対向面と皮膚非対向面を有する接着剤層を含む魚の目被覆材において、前記皮膚非対向面には基材層が設けられ、前記被覆材は中央部分と、前記中央部分を取り囲む境界部分と、を含み、前記中央部分は中央穴または凹部と、前記中央穴または凹部を取り囲むコアと、を含み、前記コアは耐圧性で、圧力を受けてもその形状を保持することができ、前記コアは前記接着剤層の中に埋め込まれており、前記接着剤層の厚さは周辺部分において前記中央部分より厚い魚の目被覆材。
【請求項２】
前記コアは１種類以上のエラストマから製作される、請求項１に記載の魚の目被覆材。
【請求項３】
前記エラストマは、スチレンブロックコポリマ、ポリオレフィン混合物、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリエステル、熱可塑性ポリアミド、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項２に記載の魚の目被覆材。
【請求項４】
前記コアは接着剤を含む、請求項１〜３の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項５】
前記コアは吸収性を持たない、請求項１〜４の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項６】
前記コアの表面領域は前記被覆材の皮膚対向面の一部を構成する、請求項１〜５の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項７】
前記境界部分に斜角がつけられている、請求項１〜６の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項８】
前記コアはリング状部分を含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項９】
前記コアの前記リング状部分の上の前記接着剤層の厚さは０．２ｍｍ未満である、請求項８に記載の魚の目被覆材。
【請求項１０】
前記コアの前記リング状部分の厚さは少なくとも０．８ｍｍである、請求項８に記載の魚の目被覆材。
【請求項１１】
前記中央穴または凹部は、前記魚の目を軟化させるための活性薬剤を含む、請求項１〜１０の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項１２】
前記接着剤は親水コロイド接着剤である、請求項４に記載の魚の目被覆材。
【請求項１３】
前記コアの外側境界は円形である、請求項１〜１２の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項１４】
前記コアの外側境界は菱形である、請求項１〜１２の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【請求項１５】
前記コアの内側境界は円形である、請求項１〜１４の何れか１項に記載の魚の目被覆材。
【発明の詳細な説明】
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００１】
１つの態様は、魚の目に適用する魚の目被覆材を提供する。被覆材は、皮膚対向面と皮膚非対向面とを有する接着剤層を含む。皮膚非対向面には基材層が設けられる。被覆材は中央部分と、中央部分および中央穴または凹部を取り囲む境界部分と、を含む。中央部分は、中央穴または凹部を取り囲むコアを含む。コアは耐圧性で、接着剤層の中に埋め込まれている。
【０００２】
添付の図面は、実施形態をよりよく理解できるようにするために含められている。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】上から見た魚の目被覆材のある実施形態を示す。
【図２】図１の実施形態の断面を示す。
【図３】上から見た魚の目被覆材のコアのある実施形態を示す。
【図４】図３の実施形態の断面を示す。
【図５】サンプルＡとサンプルＢの１５分間圧力試験を示す。
【図６】サンプルＢの２４時間圧力試験を示す。
【図７】サンプルＡの２４時間圧力試験を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
以下の詳細な説明の中で、添付の図面を参照する。図面は本明細書の一部であり、本発明を実施するための例示的な実施形態を示している。
【０００５】
１つの態様は、皮膚対向面と皮膚非対向面を有する接着剤層を含む魚の目被覆材を提供することであり、皮膚非対向面には基材層が設けられ、被覆材は中央部分と、中央部分を取り囲む境界部分と、を含み、中央部分は中央穴または凹部を含み、中央部分は中央穴または凹部を取り囲むコアを含み、コアは耐圧性であり、コアは少なくとも部分的に接着剤層の中に埋め込まれている。
【０００６】
「耐圧性」とは、本明細書において、材料が可塑性ではなく、圧力を受けても流動しないことを意味する。しかしながら、コアは、圧力を受けてもその形状を保持できれば、弾性であってもよい。コア材料は、低温流れを避けるために、２５℃、１Ｈｚでｔａｎ（δ）が０．８未満であってもよい。材料は、例えば足指の周囲にフィットする、体の輪郭に適合できるような弾性を有していてもよい。
【０００７】
コア材料のショアＭ硬度は６０未満、例えば５０〜２０、例えば４０〜２０、例えば３８〜２２、さらには２４〜３６であってもよい。
【０００８】
魚の目は、皮膚が圧力に曝される部分に生じるかもしれない。それゆえ、魚の目に適用される魚の目被覆材もまたこの圧力に曝されるかもしれない。魚の目を収容するための中央穴または凹部を有する魚の目被覆材は、この圧力から魚の目を解放して、魚の目周辺の領域に対する緩衝効果を提供する。
【０００９】
コアは、１種類以上の種類のエラストマまたは弾性材料から製作されてもよい。適当なエラストマの例は、スチレンブロックコポリマ、ポリオレフィン混合物、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリエステル、熱可塑性ポリアミド、またはそれらの混合物であってもよい。
【００１０】
実施形態において、コアは接着性を持たない。
【００１１】
実施形態において、コアは接着剤を含んでいてもよく、またはそれは接着特性を示してもよい。
【００１２】
コアは、非吸収性であってもよい。
【００１３】
実施形態において、基材層は成形可能であってもよい。成形可能とは、本明細書において、基材層が熱による処理で所望の形態に成形されてもよいことを意味する。
【００１４】
コアは、中央穴または凹部に隣接する内側境界と、半径方向に外側に広がる縁として定義される外側境界と、を含む。コアの内側境界は実質的に円形であってもよく、それによって魚の目の形状にマッチする。
【００１５】
実施形態において、外側境界は実質的に円形である。コアはリング状であってもよい。
【００１６】
実施形態において、コアの外側境界は実質的に菱形であってもよい。
【００１７】
コアには、内側および／または外側境界に沿って斜角が付けられていてもよい。斜角を付けることにより、尖った縁が平滑化され、それによって圧迫痕のリスクを軽減できる。
【００１８】
実施形態において、コアはリング状部分を含む。コアは、半径方向にコアとは反対に延びる少なくとも１つのフランジをさらに含んでいてもよい。フランジは、コアのリング状部分の厚さより薄い厚さとなるように斜角が付けられてもよい。
【００１９】
実施形態において、接着剤層の、コアのリング状部分の上に重なる区域の厚さは０．２ｍｍ未満である。
【００２０】
実施形態において、コアのリング状部分の厚さは、最も厚い地点で少なくとも０．８ｍｍ、例えば少なくとも１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７ｍｍ、さらには少なくとも２ｍｍである。
【００２１】
厚さとは、皮膚対向面に垂直な方向に測定された距離と理解する。
【００２２】
実施形態において、コアのリング状部分の外周の直径は５〜８ｍｍ、例えば６〜７ｍｍであってもよい。内周の直径は３〜５ｍｍ、例えば４ｍｍであってもよい。内周および外周の直径は、皮膚対向面の平面内で測定される。
【００２３】
コアの外周に隣接し、それを取り囲む親水コロイド層は、コアとほぼ同じ厚さを有していてもよい。親水コロイド層は、皮膚へとスムーズに移行し、圧迫痕を回避するために、外縁部分に斜角が付けられていてもよい。
【００２４】
実施形態において、接着剤層の厚さは周辺部分において中央部分より厚い。接着剤層は、コアおよび中央凹部の上に重なる中央部分においてかなり薄くてもよく、それによって接着剤が中央凹部へと流れ込むのを阻止する。コアを取り囲む境界部分における、より厚い層により、圧力がより広く分散され、皮膚との接着が改善される。さらに、コアを接着剤の中に埋め込むことによって、圧力分散が改善され、コアが基材層から外れにくくなる。
【００２５】
実施形態において、コアの表面領域は皮膚接触面の一部を構成してもよく、それによって接着剤層とコアの表面は被覆材の皮膚接触面において同じ高さとなる。コアは接着剤層の中に、コアの皮膚対向面と接着剤層の皮膚対向面がそろい、皮膚に接着させるための連続的で平坦な皮膚接触面を提供するような方法で埋め込まれてもよい。
【００２６】
コアは接着剤層の中に、弾性コアの皮膚対向面だけが接着剤層によって覆われないように埋め込まれてもよい。それゆえ、コアの皮膚非対向面と皮膚対向面と皮膚非対向面とを接続する側方部分が接着剤によって覆われてもよく、それによって接着剤は、任意選択によってコアの皮膚対向面を除き、コアを取り囲む。実施形態において、弾性コアの皮膚対向面は、薄い接着剤層により覆われてもよい。
【００２７】
実施形態において、コアは部分的に接着剤層に埋め込まれてもよい。
【００２８】
被覆材の縁部分には、斜角が付けられてもよい。斜角を付けることによって、皮膚への移行がスムーズとなり、接着剤の縁部分が最小化される。斜角を付けることによって、さらに、圧力が徐々に低下しやすくなり、それによって圧迫痕のリスクが軽減される。
【００２９】
実施形態において、中央穴または凹部は、魚の目を軟化させるための活性薬剤を含んでいてもよい。
【００３０】
実施形態において、被覆材の少なくとも中央穴または凹部は、透明または半透明であってもよく、それによって被覆材を魚の目に容易に正確に適用することができる。
【００３１】
接着剤は、皮膚に優しい何れの適当な接着剤であってもよい。接着剤は非吸収性であってもよく、またはそれは吸収性粒子を含んでいてもよい。
【００３２】
接着剤は、人間の皮膚に接着されることになる医療用品の生産用として知られている皮膚に優しい何れの接着剤であってもよく、好ましくは、使用期間を延ばすために親水コロイドまたはその他の水分吸収成分を含む接着剤である。接着剤は、米国特許第４，２３１，３６９号、第４，３６７，７３２号、第４，８６７，７４８号、および第５，７１４，２２５号に記載されている種類のものであることが適当であるかもしれない。特に好ましいものは、米国特許第４，３６７，７３２号および第５，７１４，２２５号に記載されている接着剤である。
【００３３】
実施形態において、接着剤は吸収性接着剤、例えば親水コロイド接着剤である。吸収性接着剤とは、接着剤層が親水コロイド粒子または超吸収性粒子もしくはファイバを含んでいてもよいことを意味する。接着剤の中に親水コロイドが存在することによって、湿潤創傷治療のため、およびその他の皮膚の状態にとって、および皮膚からの水分、例えば発汗を処理するための良好な環境を提供する。接着剤の中にかなりの量の親水コロイドを含めることによって、魚の目被覆材はほとんどの状況での水分を処理できる。
【００３４】
実施形態において、被覆材に適した親水コロイドは、１種類以上のモノマ、天然起源の親水性ポリマ、または化学的に改質された天然起源の親水ポリマから調製された合成ポリマを含んでいてもよい。親水コロイドポリマは線形でも架橋されていてもよい。これには、天然、または化学的に改質された天然ポリマ、例えばＣＭＣ、キトサン、ペクチン、グアーガム、でんぷん、またはデキストリン等のセルロース類、コラーゲンおよびゼラチン、ならびにポリアクリル酸、ポリビニルアルコール／アセテート、ポリヒドロキシアルキルアクリレートおよびメタクリレート、ポリアクリルアミド、スルホン酸ポリスチレン、ポリビニルピリリドン、ポリグリコール等の合成ポリマ、コポリマ、これらのグラフト、これらのコポリマまたは組成物が含まれる。
【００３５】
図面の詳細な説明
以下の詳細な説明において、添付の図面を参照する。図面は本明細書の一部であり、本発明を実施するための例示的実施形態を示している。「上」、「下」、「前」、「後」、「先頭」、「後尾」等の方向を示す用語は、説明されている図面の向きに関して使用されている。実施形態の構成要素は様々な向きで位置付けることができるため、方向を示す用語は説明のために使用されており、一切限定するものではない。理解すべき点として、本発明の範囲から逸脱することなく、他の実施形態が利用されてもよく、構造的または論理的変更を加えてもよい。詳細な説明は、本発明を実施するための例を記したものであり、本発明の範囲を限定するものとして読むべきではない。本発明の範囲は付属の特許請求の範囲により定義される。
【００３６】
本願に記載されている実施形態および各種の例示的実施形態の特徴は、特に別段のことわりがないかぎり、相互に組み合わせ（「ミックス・アンド・マッチ」させ）てもよい。
【００３７】
図１および図２において魚の目被覆材のある実施形態が示されており、これは基材層１と、接着剤層２と、を含む。基材層１は、皮膚対向面が接着剤２で被覆されている。接着剤２は、親水コロイド接着剤であってもよい。被覆材の中央部分には、接着剤層２に埋め込まれた耐圧性コア３があり、それによってコア３の皮膚対向面は接着剤層の皮膚対向面と平らになり、連続的で平坦な皮膚接触面が得られる。コアの、皮膚対向面を除く全表面が接着剤で覆われる。コア３は、任意選択により、皮膚非対向面上にカバー層４が設けられてもよい。被覆材の中央部分は中央凹部５を含む。あるいは、中央部分には、被覆材のすべての層を貫通するか、コア３と任意選択によるカバー層４を貫通する中心穴が設けられてもよい。穴または凹部５により、下にある魚の目６が圧力から解放される。コア３の内側境界１０の縁部には斜角が付けられていてもよい。コア３は、軸方向に延びる、斜角の付けられたフランジ８が設けられたリング状構造７を含む。フランジ８は、被覆材の長さ方向にさらに延びていてもよい。コア３の外側境界９は、実質的に菱形であってもよい。コア３の内側境界１０は、魚の目６を取り囲む実質的に円形であってもよい。接着剤層２は、コア３の皮膚非対向面を覆うように伸びる。接着剤層２の、中央凹部５における、およびコア３のリング状構造７にかかる部分の厚さを最小限にして、接着剤２が凹部５の中に流れるのを避けながら、基材層１をコア３に接着させるのに十分であるようにする。被覆材の周辺部分の接着剤層はより厚く、それによって緩衝効果を提供するほか、コア３の外側境界を平滑にすることができる。被覆材の外側境界は、接着剤の縁部を最小にするために斜角が付けられる。
【００３８】
図３および４は、カバー層４を取り外し、コア３が被覆材の接着剤２に埋め込まれる前のコア３を示している。コア３は、それが適用される予定の体の部位に応じて、何れの適当な形状の被覆材に埋め込まれてもよい。図１および２に示される長い形状は足指に適用するのに適しているかもしれず、より丸い形状は足の裏に適しているかもしれない。
【実施例】
【００３９】
実施例１
一定の圧力を１５分間加えたときのサンプルの挙動を観察するために試験を行った。
【００４０】
サンプルＡ：親水コロイド接着剤で被覆されたポリウレタン基材層と、親水コロイド接着剤に埋め込まれた耐圧性エラストマのコアと、を含む魚の目被覆材。コアは、９２．５％のＫｒａｔｏｎ  Ｄ１１６１と７．５％のＤＯＡ（アジピン酸ジオクチル）からなる。コアは、厚さが０．８ｍｍ、内側の幅が４ｍｍ、外側の幅が７ｍｍである。被覆材のコアの上の、および中央部分の接着剤の厚さは０．２ｍｍであり、周辺部分の厚さは１．０ｍｍである。
【００４１】
サンプルＢ：親水コロイド接着剤で被覆されたポリウレタン基材層を含み、サンプルＡと同じ輪郭と寸法を有するが、耐圧性エラストマコアがなく、その代わりに親水コロイド接着剤がある魚の目被覆材。
【００４２】
測定は、サンプルをＩ−スキャン２次元圧力検出器にセットして行い、サンプルの上に２１７６ｇの重りを載せた。それによって、被覆材の反対側の圧力を測定し、経時的に観察した。
【００４３】
試験の目的は、被覆材が圧力を受けている間にその形状を保持し、それによって圧力に対する保護を提供できるか否かを確認することであった。圧力分布がリング状の痕跡を示し、中央に圧力がかかっていなければ、魚の目にかかる圧力が最小となるため、保護は最適である。
【００４４】
図５において、サンプル内の圧力分布の結果が示され、開始時（上の列）と圧力下において１５分後（下の列）に測定されたものである。サンプルＡは右、サンプルＢは左である。図からわかるように、どちらのサンプルも試験開始時にリング状の圧迫痕を示した。しかしながら、負荷をかけ始めてから１５分後の画像は異なっていた。サンプルＡの圧力痕は依然としてリング状で、試験の開始時の画像と略同じであったが、サンプルＢ（対照サンプル）の圧迫痕は実質的に変化し、この時点では圧力は被覆材の中央において最も高い。サンプルＢの親水コロイド接着剤は、その形状を保持できず、親水コロイド接着剤が中央凹部に流れ込んでしまったため、この製品は魚の目の保護と圧力解放を提供できなくなっている。それに対して、圧力はサンプルの中央で最も高く、これは魚の目の真上である。サンプルＡは、試験中もその形状を保持し、魚の目の圧力解放を提供していた。
【００４５】
実施例２
一定の圧力を２４時間かけたときのサンプルの挙動を観察するために試験を行った。
【００４６】
サンプルは実施例１のサンプルＡおよびＢと同じである。
【００４７】
測定は、サンプルをＩ−スキャン２次元圧力検出器にセットして行い、サンプルの上に１０８９ｇの重りを載せた。それによって、絆創膏の反対側の圧力を測定し、経時的に観察した。結果は図６（サンプルＢ）と図７（サンプルＡ）に示されている。
【００４８】
図７からわかるように、サンプルＡのエラストマコアは、一定の圧力を２４時間加えた後でもその形状を保持し、魚の目を圧力から解放しており、これは試験時のリング状の圧迫痕として示されている。
【００４９】
図６は、圧力を受けたときにサンプルＢの親水コロイド接着剤が被覆材の中央部分に流れ込み、それによって被覆材の中央部分において圧力が上昇し、それゆえ、被覆材が魚の目を圧力から解放できなかったことを示している。
【００５０】
方法
ｔａｎ（δ）の測定
ｔａｎ（δ）＝Ｇ”／Ｇ’として定義されるパラメータであるｔａｎ（δ）を、コア材料の硬さ／柔らかさの測定値として使用した。ｔａｎ（δ）は以下のように測定した。すなわち、コア材料の板をプレスして厚さ１ｍｍの層にした。直径２５ｍｍの丸いサンプルを切り抜き、Ｔｈｅｒｍｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎ社製レオメータＲｈｅｏＳｔｒｅｓｓ  ＲＳ６００にセットした。使用した形状は２５ｍｍの平行な板であり、変形を１％に固定して、測定値が線形をとるようにした。測定は１Ｈｚ、２５℃で行った。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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