(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が８０℃以上低い低融点繊維を含む不織布製支持体であって、
支持体１００質量％中、低融点繊維が７質量％以上４５質量％以下含まれ、
目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下、厚さが０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、
下記試験によって測定される垂直剛軟度が４５°以上９０°以下であることを特徴とする支持体。
〔垂直剛軟度試験〕
１）前記支持体から縦（ＭＤ方向）１０ｃｍ×横（ＣＤ方向）１５ｃｍの長方形サンプルを切り出し、
２）薬剤塗膏予定面を上にして水平状態にし、サンプルの長手方向端辺から幅５ｃｍの部分を、サンプルの上下から一対の変形しない１２ｃｍ×１２ｃｍ×１２ｃｍの立方体で挟着し固定し、
３）薬剤塗膏予定面を上にしたまま挟着部を水平に保つ一方、挟着部先の非挟着部を自然に垂らし、その後、挟着部と非挟着部の境界線が鉛直方向に一致するように一対の立方体を同時に５秒かけてゆっくりと９０°回転させ、回転後３０秒間保持した後、
４）非挟着部における上辺の頂点を、回転後の挟着部の下辺を含む水平面に平行投影して投影点Ｐとし、
５）投影点Ｐを通りかつ前記境界線と直交する直線Ｌと、回転後の挟着部のサンプル下辺を延長した直線Ｍがなす角θ（°）を求め、下記式に基づいて垂直剛軟度を算出する。
垂直剛軟度（°）＝９０°−θ
【請求項２】
捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が８０℃以上低い低融点繊維を含む不織布製支持体であって、
支持体１００質量％中、低融点繊維が７質量％以上４５質量％以下含まれ、
目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下、厚さが０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、
横（ＣＤ）方向に沿った断面を観察し、この断面内で低融点繊維の横（ＣＤ）方向に対する配向が５°以上４５°以下であることを特徴とする支持体。
【請求項３】
支持体の５０％伸長時応力が、ＭＤ方向において１８Ｎ／５ｃｍ以上６５Ｎ／５ｃｍ以下、ＣＤ方向において７Ｎ／５ｃｍ以上５０Ｎ／５ｃｍ以下であり、
支持体の５０％伸長時回復率が、ＭＤ方向において２５％以上５０％以下、ＣＤ方向において３５％以上７０％以下である請求項１または２に記載の支持体。
【請求項４】
支持体１００質量％中、低融点繊維及び捲縮繊維の合計質量が８５質量％以上である請求項１〜３のいずれか１項に記載の支持体。
【請求項５】
前記支持体が、薬剤の塗膏面となる伸縮層と、該薬剤塗膏面の反対側の外表面となる剛性層の少なくとも２層を含む積層構造を有し、
伸縮層１００質量％中、捲縮繊維が７０質量％以上であり、
剛性層１００質量％中、低融点繊維が１２質量％以上５０質量％以下である請求項１〜４のいずれか１項に記載の支持体。
【請求項６】
剛性層に含まれる低融点繊維の質量に対し、伸縮層に含まれる低融点繊維の質量が、０．３以下である請求項５に記載の支持体。
【請求項７】
支持体の密度が０．０５ｇ／ｃｍ3以上０．３０ｇ／ｃｍ3以下である請求項１〜６のいずれか１項に記載の支持体。
【請求項８】
低融点繊維が芯鞘構造を有する複合繊維であって、
低融点繊維の鞘成分で支持体中の繊維が接着され、芯成分が繊維の形態で残っている請求項１〜７のいずれか１項に記載の支持体。
【請求項９】
長方形の支持体の片面に薬剤が塗布された皮膚貼付剤であって、
前記支持体が請求項１〜８のいずれか１項に記載の支持体から構成され、
長手方向に沿った垂直断面での長手方向に対する低融点繊維の面内配向が５°以上４５°以下である皮膚貼付剤。
【請求項１０】
捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が８０℃以上低い低融点繊維を含む原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法により積層ウェブを形成する工程、
形成されたウェブを針深さが５ｍｍ以上１５ｍｍ以下、打ち込み本数が５０本／ｃｍ2以上２５０本／ｃｍ2以下でニードルパンチ加工して不織布を製造する工程、及び
製造された不織布に熱圧縮処理を施し、不織布の厚さを０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に調整する工程を含む支持体の製造方法であって、
前記支持体１００質量％中の低融点繊維の質量が７質量％以上４５質量％以下であり、
前記支持体の目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下であることを特徴とする支持体の製造方法。
【請求項１１】
低融点繊維が芯鞘構造を有する複合繊維である請求項１０に記載の支持体の製造方法。
【請求項１２】
低融点繊維の繊維長が、３０ｍｍ以上１００ｍｍ以下である請求項１０または１１に記載の支持体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に貼付して使用する皮膚貼付剤用の支持体及び前記支持体の製造方法、並びに前記支持体を用いた皮膚貼付剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、皮膚貼付剤としては、使用時のムレを防止し、使用感をなくすため、薄地のものが提供されている。皮膚貼付剤を薄く仕上げるには、支持体を薄くする必要があるが、支持体を薄くすると、皮膚貼付剤から皮膚剤保護層を剥がして使用する際に、皮膚貼付剤の剛性を十分に維持できないため、身体に貼付する際に皮膚貼付剤がよれて皺が生じたり、薬剤塗膏面同士が合着してしまうという問題がある。特に高齢者は、膝や肘等の関節痛、肩こり、腰痛等の鎮痛剤として皮膚貼付剤を使用する機会が多いものの、近年の薄地の皮膚貼付剤では身体にうまく貼付することが難しく、腰や肩などの見えにくい部位において特にこの問題は顕著である。
【０００３】
上記課題に対処した例として、例えば、特許文献１には、伸縮性布帛の片面に、剥離シート材が積層された貼付剤用支持体が開示されている。しかし剥離シートを形成するには製造工程が煩雑であり、またこれを用いた製品は高価なものとなりやすいため、改善が求められていた。
【０００４】
そこで本発明者は、支持体自体の剛性を高めることにより、皺や合着の生じにくい皮膚貼付剤が提供できないか検討を重ねた。例えば、支持体の目付や厚さを大きくして支持体の剛性を高めることも考えられるが、支持体が厚くなると、皮膚貼付剤の通気度が悪化したり、一袋に収容できる皮膚貼付剤の枚数が減少したり、皮膚貼付剤が高価になるなど、上記課題を解決できるものではなかった。
【０００５】
不織布の分野では、熱融着性を有する低融点繊維が広く用いられている。皮膚貼付剤用の支持体にも低融点繊維が含まれるものが数多く提供されているが、皮膚貼付剤の伸縮性や柔らかな風合いを損なわないように、一般的には、支持体中の低融点繊維の含有量は５質量％以下に抑えられている。そのため、支持体が充分な剛性を保つことは難しいのが実情である（特許文献２〜３）。一方、支持体中に低融点繊維が多量に含まれる例であっても、伸縮性が乏しく、身体の動きに追従できないという問題がある（特許文献４）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−１１９９７２号公報
【特許文献２】特開平０３−１６１４３４号公報
【特許文献３】特開平０１−３２１９６７号公報
【特許文献４】特開昭５２−２８９２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
一般に不織布の剛性は、カンチレバー法による剛軟度や曲げ剛性等により評価されているが、いずれも不織布の“平面方向”の剛性を評価するものである。そのため、これらの評価方法では、皮膚貼付剤を腰や肩に貼付するときのように不織布を立てたときの剛性、すなわち“鉛直方向”に対する不織布の剛性を評価することは難しい。特に本発明者が検討したところによると、一般的な皮膚貼付剤用不織布では、目付を通常の２〜３倍程度にまで大きくすると、支持体の剛性が高くなって皮膚貼付剤を身体に貼りやすくなることが感覚的には理解できても、この感覚はカンチレバー法では充分に評価できないことが分かった。そこで本発明者は、鉛直方向に対する剛性の評価として「垂直剛軟度試験」を行うことにより、不織布を立てたときの剛性を評価し、身体に貼り付けやすい皮膚貼付剤を提供し得る支持体の開発を行った。
【０００８】
垂直剛軟度の観点から特許文献２〜３の支持体を再検討すると、特許文献２〜３で示される支持体は、いずれも“鉛直方向”に対する支持体の剛性が不十分であることが分かった。このように、従来提供されてきた皮膚貼付剤用の不織布には、主として貼りやすさに主眼を置いたものは少なく、特に腰や肩などの見えにくい部位に対処したものは未だ提供されていない。
【０００９】
そこで本発明は、支持体に剥離シートなどを形成せずに、皮膚貼付剤を片手で貼れる程度にまで垂直剛軟度を高めても、伸縮性に優れ、軽量・薄地で使用感のよい皮膚貼付剤用支持体を提供することを課題として掲げた。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者は、前記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、捲縮繊維及び低融点繊維を含む不織布製支持体であっても、低融点繊維を一定方向に配向させ、支持体中の低融点繊維を７〜４５質量％に調整し、且つ、支持体の目付及び厚さをそれぞれ所定の範囲内とした支持体であれば、これを皮膚貼付剤にしても、鉛直方向に対する剛性が高いため、皺や合着を生じることなく綺麗に身体に貼付できる上、適度な伸縮性が発揮されることを見出し、本発明を完成した。
すなわち、本発明に係る支持体は、以下の通りである。
［１]  捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む不織布製支持体であって、
支持体１００質量％中、低融点繊維が７質量％以上４５質量％以下含まれ、
目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下、厚さが０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、
下記試験によって測定される垂直剛軟度が４５°以上９０°以下であることを特徴とする支持体。
〔垂直剛軟度試験〕
１）前記支持体から縦（ＭＤ方向）１０ｃｍ×横（ＣＤ方向）１５ｃｍの長方形サンプルを切り出し、
２）薬剤塗膏予定面を上にして水平状態にし、サンプルの長手方向端辺から幅５ｃｍの部分を、サンプルの上下から一対の変形しない１２ｃｍ×１２ｃｍ×１２ｃｍの立方体で挟着し固定し、
３）薬剤塗膏予定面を上にしたまま挟着部を水平に保つ一方、挟着部先の非挟着部を自然に垂らし、その後、挟着部と非挟着部の境界線が鉛直方向に一致するように一対の立方体を同時に５秒かけてゆっくりと９０°回転させ、回転後３０秒間保持した後、
４）非挟着部における上辺の頂点を、回転後の挟着部の下辺を含む水平面に平行投影して投影点Ｐとし、
５）投影点Ｐを通りかつ前記境界線と直交する直線Ｌと、回転後の挟着部のサンプル下辺を延長した直線Ｍがなす角θ（°）を求め、下記式に基づいて垂直剛軟度を算出する。
垂直剛軟度（°）＝９０°−θ
［２]  捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む不織布製支持体であって、
支持体１００質量％中、低融点繊維が７質量％以上４５質量％以下含まれ、
目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下、厚さが０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、
横（ＣＤ）方向に沿った断面を観察し、この断面内で低融点繊維の横（ＣＤ）方向に対する配向が５°以上４５°以下であることを特徴とする支持体。
［３]  支持体の５０％伸長時応力が、ＭＤ方向において１８Ｎ／５ｃｍ以上６５Ｎ／５ｃｍ以下、ＣＤ方向において７Ｎ／５ｃｍ以上５０Ｎ／５ｃｍ以下であり、
支持体の５０％伸長時回復率が、ＭＤ方向において２５％以上５０％以下、ＣＤ方向において３５％以上７０％以下である［１］または［２］に記載の支持体。
［４]  支持体１００質量％中、低融点繊維及び捲縮繊維の合計質量が８５質量％以上である［１］〜［３］のいずれかに記載の支持体。
［５]  前記支持体が、薬剤の塗膏面となる伸縮層と、該薬剤塗膏面の反対側の外表面となる剛性層の少なくとも２層を含む積層構造を有し、
伸縮層１００質量％中、捲縮繊維が７０質量％以上であり、
剛性層１００質量％中、低融点繊維が１２質量％以上５０質量％以下である［１］〜[４］のいずれかに記載の支持体。
［６]  剛性層に含まれる低融点繊維の質量に対し、伸縮層に含まれる低融点繊維の質量が、０．３以下である［５］に記載の支持体。
［７]  支持体の密度が０．０５ｇ／ｃｍ3以上０．３０ｇ／ｃｍ3以下である［１］〜［６］のいずれかに記載の支持体。
［８]  低融点繊維が芯鞘構造を有する複合繊維であって、
低融点繊維の鞘成分で支持体中の繊維が接着され、芯成分が繊維の形態で残っている［１］〜［７］のいずれかに記載の支持体。
［９]  長方形の支持体の片面に薬剤が塗布された皮膚貼付剤であって、
前記支持体が［１］〜［８］のいずれかに記載の支持体から構成され、
長手方向に沿った垂直断面での長手方向に対する低融点繊維の面内配向が５°以上４５°以下である皮膚貼付剤。
［１０]  捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法により積層ウェブを形成する工程、
形成されたウェブを針深さが５ｍｍ以上１５ｍｍ以下、打ち込み本数が５０本／ｃｍ2以上２５０本／ｃｍ2以下でニードルパンチ加工して不織布を製造する工程、及び
製造された不織布に熱圧縮処理を施し、不織布の厚さを０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に調整する工程を含むことを特徴とする支持体の製造方法。
［１１]  低融点繊維が芯鞘構造を有する複合繊維である［１０］に記載の支持体の製造方法。
［１２]  低融点繊維の繊維長が、３０ｍｍ以上１００ｍｍ以下である［１０］または［１１］に記載の支持体の製造方法。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、皮膚貼付剤を片手で貼れる程度にまで垂直剛軟度を高めても、伸縮性に優れ、軽量・薄地で使用感のよい皮膚貼付剤用の支持体が提供される。そのため本発明の支持体によれば、薬剤塗膏面での皺や合着が生じにくく、皮膚貼付剤に求められる伸縮性を有し、且つゴワつき感のない皮膚貼付剤が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１（ａ）】図１（ａ）は、垂直剛軟度試験における概略側面図である。
【図１（ｂ）】図１（ｂ）は、垂直剛軟度試験における概略正面図である。
【図１（ｃ）】図１（ｃ）は、垂直剛軟度試験における概略上面図である。
【図２】図２は、低融点繊維の繊維配向度の測定手順を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
Ｉ．支持体
本発明に係る支持体は、捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む不織布製支持体であって、支持体１００質量％中、低融点繊維が７質量％以上４５質量％以下含まれ、目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下、厚さが０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、垂直剛軟度が４５°以上９０°以下であることを特徴とする。
別の側面からみれば、本発明に係る支持体は、捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む不織布製支持体であって、支持体１００質量％中、低融点繊維が７質量％以上４５質量％以下含まれ、目付が６０ｇ／ｍ2以上２５０ｇ／ｍ2以下、厚さが０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、横（ＣＤ）方向に沿った断面を観察し、この断面内での低融点繊維の横方向（ＣＤ方向又は長手方向）に対する配向（面内配向）が５°以上４５°以下であることを特徴とする。
支持体中の低融点繊維の量、支持体の目付及び厚さをそれぞれ所定の範囲内とした支持体であれば、垂直剛軟度が高くなり、鉛直方向に対する剛性に優れた支持体となる。また低融点繊維を一定方向に配向させることにより、配向した繊維が骨格になるように機能することで、鉛直方向に対する剛性をより高めることができる。
【００１４】
支持体は、不織布製である限り、短繊維不織布であっても長繊維不織布であってもよいが、繊維の調達が容易であることから、短繊維不織布が好ましい。
【００１５】
なお本明細書において、ＭＤ方向とは、製造工程における不織布の流れ方向または機械方向を意味し、ＣＤ方向とは、ＭＤ方向に直交する幅方向をいう。
【００１６】
＜１．捲縮繊維＞
本発明において捲縮繊維とは、立体捲縮（例えば、コイル状）を有する繊維をいう。捲縮繊維のバネ効果により、支持体が伸縮性を有するものとなり、皮膚貼付剤に要求される身体への追従性を付与することができる。捲縮繊維は、顕在捲縮繊維、潜在捲縮繊維のいずれも使用可能であるが、カード機での紡出が容易なため潜在捲縮繊維が好ましい。
【００１７】
捲縮繊維としては、ポリエチレン−ポリプロピレン、ポリエチレン−ポリエステル、ポリエステル−変性ポリエステル等の組み合わせに例示されるような熱収縮率の異なる樹脂からなる偏心構造を有する芯鞘繊維やサイドバイサイド構造を有する複合繊維；繊維の表側と裏側とで熱処理の程度を異ならせて立体捲縮を発現させた捲縮繊維；外力により繊維に捲縮を付与した繊維；等が例示できる。
【００１８】
支持体に含まれる捲縮繊維の捲縮発現後の捲縮数は、好ましくは４０個／２５ｍｍ以上、より好ましくは５０個／２５ｍｍ以上、更に好ましくは６０個／２５ｍｍ以上であり、好ましくは１２０個／２５ｍｍ以下、より好ましくは１１０個／２５ｍｍ以下、更に好ましくは１００個／２５ｍｍ以下である。捲縮数を前記範囲内に調整することにより、支持体に要求される伸縮性を付与することができる。
【００１９】
捲縮繊維の断面形状は特に限定されるものではなく、丸断面；三角形、星形、五角形等の異型断面；のいずれも使用することができる。また捲縮繊維は、中実繊維、中空繊維のいずれの繊維も用いることができる。
【００２０】
捲縮繊維としては短繊維が好ましく、捲縮繊維の繊維長は、好ましくは１０ｍｍ以上、より好ましくは２０ｍｍ以上、更に好ましくは３０ｍｍ以上であり、好ましくは３００ｍｍ以下、より好ましくは１００ｍｍ以下、更に好ましくは８０ｍｍ以下である。捲縮繊維の繊維長を前記範囲内に調整することにより繊維を交絡させやすくなり、支持体中の繊維との交点が増えるため、支持体の垂直剛軟度を高めながら伸縮性に優れる。
【００２１】
捲縮繊維の繊度は、好ましくは１．０ｄｔｅｘ以上、より好ましくは１．５ｄｔｅｘ以上、更に好ましくは２．０ｄｔｅｘ以上であり、好ましくは８ｄｔｅｘ以下、より好ましくは６．６ｄｔｅｘ以下、更に好ましくは４．４ｄｔｅｘ以下である。捲縮繊維の繊度を前記範囲内に調整することにより、剛性と伸縮性のバランスに優れた支持体を得ることが可能となる。
【００２２】
捲縮繊維の融点は特に限定されないが、後述する低融点繊維よりも高いことが好ましく、好ましくは１４０℃以上、より好ましくは２２０℃以上、更に好ましくは２４０℃以上、より更に好ましくは２５０℃以上であり、好ましくは４００℃以下、より好ましくは３５０℃以下、更に好ましくは３３０℃以下である。捲縮繊維の融点を前記範囲内に調整することにより、サーマルボンド時やその後の加熱圧縮工程において捲縮繊維の溶融を抑制し、適度な捲縮数の達成とそれによる伸縮性の発現が可能となる。
【００２３】
支持体は、同一種の捲縮繊維を含んでいてもよく、異種の捲縮繊維を２種以上含んでいてもよい。
【００２４】
支持体１００質量％中、捲縮繊維は、好ましくは５０質量％以上、より好ましくは６５質量％以上、更に好ましくは７０質量％以上であり、好ましくは９３質量％以下、より好ましくは９０質量％以下、更に好ましくは８８質量％以下である。捲縮繊維の質量を前記範囲内に調整することにより、支持体に、皮膚貼付剤に要求される伸縮性を付与することが可能となる。
【００２５】
＜２．低融点繊維＞
本明細書において低融点繊維とは、前記捲縮繊維よりも融点が低い繊維をいい、例えば、融点が好ましくは８０℃以上、より好ましくは９５℃以上、更に好ましくは１１０℃以上、より更に好ましくは１２０℃以上であり、好ましくは２００℃以下、より好ましくは１９０℃以下、更に好ましくは１８０℃以下の繊維をいう。低融点繊維の融点は使用環境に合わせて適宜選択できる。また支持体に薬剤を塗布する際に６０〜１００℃程度に加熱する場合があるため、低融点繊維の融点は高い方が好ましい。
【００２６】
低融点繊維としては、不織布の製造に通常使用されるものであればよく、融点の異なる複数の樹脂を組み合わせた芯鞘構造、偏心構造、あるいはサイドバイサイド構造を有する複合繊維；変性ポリエステル繊維；変性ポリアミド繊維；変性ポリプロピレン繊維等の変性ポリオレフィン繊維等が使用できる。前記複合繊維に使用される樹脂の組み合わせには、ポリエチレン−ポリプロピレン、ポリプロピレン−変性ポリプロピレン等のポリオレフィン系の組み合わせ、ポリエチレン−ポリエステル、ポリエステル−変性ポリエステル、ナイロン−変性ナイロン等が挙げられる。また融点によっては、単一の樹脂からなる低融点繊維も使用できる。低融点繊維としては、不織布加工温度等を考慮して、最適な融点のものを用いるとよい。
【００２７】
中でも、低融点繊維は芯鞘構造を有する複合繊維が好ましい。芯鞘構造を有する複合繊維は、芯成分に比べて鞘成分の方が溶融しやすい。そのため、低融点繊維が熱溶融した後、低融点繊維の鞘成分で支持体中の繊維間が接着固化され、芯成分を繊維の形態で残すことにより、芯成分が支持体の骨格として機能して、支持体の垂直剛軟度をより高くすることが可能となる。
芯成分は、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド系樹脂；等が挙げられるが、中でもポリエステル系樹脂が好ましく、特にポリエチレンテレフタレートが好ましい。
鞘成分は、低融点成分としては、変性ポリエステルまたは共重合ポリエステルが好ましい。前記ポリエチレンテレフタレートの共重合成分としては、例えば、イソフタール酸、アジピン酸、ジエチレングリコール、ヘキサンジオール等が例示できる。鞘成分の融点は、好ましくは８０℃以上、より好ましくは８５℃以上、更に好ましくは９０℃以上であり、好ましくは１７０℃以下、より好ましくは１６０℃以下、更に好ましくは１５０℃以下である。
通常、芯と鞘の重量比は３０：７０〜７０：３０であり、より好ましくは４０：６０〜６０：４０、更に好ましくは４５：５５〜５５：４５である。
特にポリエステル系樹脂／変性ポリエステルの芯鞘構造を有する複合繊維は、繊度や融点の種類が多く、不織布製造時やプレス加工時に取り扱いやすいため好適である。
【００２８】
低融点繊維として硬質繊維を用いると、支持体の剛性を確保できることから、低融点繊維における低融点部分のガラス転移温度は、好ましくは１０℃以上、より好ましくは２０℃以上、更に好ましくは３０℃以上であり、好ましくは９０℃以下、より好ましくは８０℃以下、更に好ましくは７０℃以下である。低融点繊維のガラス転移温度を前記範囲内に調整することにより、支持体に適度な硬さと強度を付与することが可能となる。
【００２９】
低融点繊維の繊維長は、好ましくは１００ｍｍ以下、より好ましくは８０ｍｍ以下、更に好ましくは７０ｍｍ以下であり、好ましくは３０ｍｍ以上、より好ましくは４０ｍｍ以上、更に好ましくは４５ｍｍ以上である。低融点繊維の繊維長を前記範囲内に調整することにより、繊維を交絡させやすくなり、支持体中の繊維との交点が増えるため接着点が多くなり、支持体の垂直剛軟度を高めることが可能となる。また低融点繊維の繊維長が長くなると、平面方向（又は水平方向）に配向した繊維ウェブにハリ感が出て、垂直剛軟度が向上するため好ましい。
【００３０】
低融点繊維の繊度は、好ましくは２．２ｄｔｅｘ以上、より好ましくは２．５ｄｔｅｘ以上、更に好ましくは３．０ｄｔｅｘ以上であり、好ましくは６．６ｄｔｅｘ以下、より好ましくは６．０ｄｔｅｘ以下、更に好ましくは５．５ｄｔｅｘ以下である。低融点繊維の繊度を２．２ｄｔｅｘ以上にすることにより、接着交点が増えすぎず、支持体の伸縮性を維持することができるため好ましい。また繊度を６．６ｄｔｅｘ以下にすることにより、支持体の柔らかな風合いを維持し、ゴワつき感を低減できるため好ましい。
【００３１】
これら低融点繊維の繊度は、サーマルボンド前の繊度を指す。例えば、サーマルボンド後の低融点繊維の繊度はサーマルボンド前の繊度に対して、通常０．３〜１倍である。サーマルボンド後の低融点繊維の繊度は、例えば、０．４ｄｔｅｘ以上が好ましく、より好ましくは０．６ｄｔｅｘ以上であり、更に好ましくは０．８ｄｔｅｘ以上であり、６．６ｄｔｅｘ以下が好ましく、より好ましくは６．０ｄｔｅｘ以下であり、更に好ましくは５．５ｄｔｅｘ以下である。
【００３２】
支持体は、同一種の低融点繊維を含んでいてもよく、異種の低融点繊維を２種以上含んでいてもよい。
【００３３】
支持体１００質量％中、低融点繊維は、好ましくは７質量％以上、より好ましくは９質量％以上、更に好ましくは１２質量％以上であり、好ましくは４５質量％以下、より好ましくは３５質量％以下、更に好ましくは２５質量％以下である。支持体中における低融点繊維の質量を前記範囲内に調整することにより、支持体に適度な剛性を付与することが可能となる。一方、前記範囲を上回ると、支持体の伸縮性が悪化し、皮膚貼付剤の保護フィルムを剥がしにくくなる場合があるため好ましくない。
【００３４】
また支持体中、低融点繊維の質量は、好ましくは１０ｇ／ｍ2以上、より好ましくは１２ｇ／ｍ2以上、更に好ましくは１５ｇ／ｍ2以上であり、好ましくは５０ｇ／ｍ2以下、より好ましくは３５ｇ／ｍ2以下、更に好ましくは２５ｇ／ｍ2以下である。低融点繊維の質量を前記範囲内に調整することにより、垂直剛軟度が高く、ゴワつき感の少ない支持体が得られる。
【００３５】
また支持体中、低融点繊維と捲縮繊維の質量比（低融点繊維／捲縮繊維）は、好ましくは０．０５以上、より好ましくは０．０７以上、更に好ましくは０．１０以上であり、好ましくは０．４０以下、より好ましくは０．３５以下、更に好ましくは０．２５以下である。低融点繊維と捲縮繊維の質量比を前記範囲内に調整することにより、高い垂直剛軟度及び優れた伸縮性を有する支持体を得ることが可能となる。
【００３６】
後述するように、本発明では低融点繊維を熱溶融させるため、支持体中には、低融点繊維の一部又は全部が溶融固化した状態で存在しており、例えば、熱溶融後の低融点繊維は、支持体中の繊維の交絡点を固定した状態で固化している。低融点繊維は、低融点繊維全体が溶融固化した状態で存在していてもよいし、芯鞘の低融点繊維を用いたときのように、芯成分が繊維の形態を留め、鞘成分で支持体中の繊維が交絡点で接着された状態で存在していてもよい。
【００３７】
＜３．その他の繊維＞
支持体には、捲縮繊維及び低融点繊維以外の繊維が適宜含まれていてもよい。鋸歯の様な連続する細かな山形状が機械的に形成された繊維は、他の技術分野では機械捲縮繊維として捲縮繊維に分類されることもあるが、皮膚貼付剤用途では必要な捲縮性を示さないことから、本明細書では捲縮繊維に分類されず、その他の繊維に分類される。好ましく組み合わせられるその他の繊維としては、繊維の交点を熱融着しない非接着繊維が挙げられる。前記非接着繊維としては、例えば、綿、麻、毛、絹等の天然繊維；レーヨン、ポリノジック、キュプラ、レヨセル等の再生繊維；アセテート繊維、トリアセテート繊維等の半合成繊維；ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド繊維；ポリエチレンテレフタレート繊維、ポリブチレンテレフタレート繊維、ポリ乳酸繊維、ポリアリレート繊維等のポリエステル繊維；ポリアクリロニトリル繊維、ポリアクリロニトリル−塩化ビニル共重合体繊維等のアクリル繊維；ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維等のポリオレフィン繊維；ビニロン繊維、ポリビニルアルコール繊維等のポリビニルアルコール系繊維；ポリ塩化ビニル繊維、ビニリデン繊維、ポリクラール繊維等のポリ塩化ビニル系繊維；ポリウレタン繊維等の合成繊維；ポリエチレンオキサイド繊維、ポリプロピレンオキサイド繊維等のポリエーテル系繊維等が例示できる。
非接着繊維の断面形状、繊維長、繊度および融点は、捲縮繊維で例示したものから適宜選択するとよい。
【００３８】
非接着繊維の質量が多くなると支持体の伸縮性が低下するため、非接着繊維は、支持体１００質量％中、好ましくは１５質量％以下、より好ましくは５質量％以下、更に好ましくは１質量％以下、特に好ましくは０質量％である。
【００３９】
支持体は、実質的に低融点繊維及び捲縮繊維から構成されていることが望ましい。そのため、支持体１００質量％中、低融点繊維及び捲縮繊維の合計質量は、好ましくは８５質量％以上、より好ましくは９５質量％以上、更に好ましくは９９質量％以上、特に好ましくは１００質量％である。低融点繊維及び捲縮繊維の合計質量を前記範囲内に調整することにより、垂直剛軟度が高く、伸縮性にも優れた支持体を得ることが可能となる。
【００４０】
＜４．支持体＞
支持体の目付は、６０ｇ／ｍ2以上、より好ましくは８５ｇ／ｍ2以上、更に好ましくは１００ｇ／ｍ2以上であり、２５０ｇ／ｍ2以下、より好ましくは２００ｇ／ｍ2以下、更に好ましくは１５０ｇ／ｍ2以下である。支持体の目付が前記範囲を下回ると、剛性に乏しく、貼りにくい皮膚貼付剤が得られるため好ましくない。また支持体の目付が前記範囲を超えると、垂直剛軟度は高いものの、伸縮性が乏しく、皮膚貼付剤として使用できない虞があるため好ましくない。
【００４１】
支持体の厚さは、０．４５ｍｍ以上、より好ましくは０．７０ｍｍ以上、更に好ましくは０．８５ｍｍ以上であり、２．５ｍｍ以下、より好ましくは２．０ｍｍ以下、更に好ましくは１．５ｍｍ以下である。支持体の厚さが前記範囲を下回ると、剛性に乏しく、貼りにくい皮膚貼付剤が得られるため好ましくない。また支持体の厚さが前記範囲を超えると、使用時に衣服と擦れて使用感の悪い皮膚貼付剤が得られるため好ましくない。
【００４２】
支持体の密度は、好ましくは０．０５ｇ／ｃｍ3以上、より好ましくは０．０６ｇ／ｃｍ3以上、更に好ましくは０．０８ｇ／ｃｍ3以上であり、好ましくは０．３０ｇ／ｃｍ3以下、より好ましくは０．２０ｇ／ｃｍ3以下、更に好ましくは０．１５ｇ／ｃｍ3以下である。支持体の密度を前記範囲内に調整することにより、使用感のよい皮膚貼付剤を得ることが可能となる。
【００４３】
支持体は、単層構造の不織布であっても、構成の異なる２以上の積層構造を有する不織布であってもよい。支持体が単層の不織布から構成される場合、単層不織布は、不織布における低融点繊維の含有率、不織布の目付及び厚さが所定の範囲にコントロールされたものであれば特に限定されない。皮膚貼付剤において薬剤の染み出しを防止するため、薬剤塗膏面と、該薬剤塗膏面の反対にある外表面を比べると、外表面の方が、薬剤塗膏面よりもニードルパンチ加工によるパンチ痕が多い方が好ましい。
【００４４】
支持体が構成の異なる２以上の積層構造を有する不織布から構成される場合、支持体は、薬剤の塗膏面となる伸縮層と、該薬剤塗膏面の反対側の外表面となる剛性層の少なくとも２層を含む積層構造を有する。積層数は、好ましくは２〜５層、より好ましくは２〜４層、更に好ましくは２層である。
【００４５】
伸縮層は、皮膚に直接貼り合わされる薬剤塗膏面を有しているため、剛性層に比べて、皮膚に対する追従性が高いことが望ましい。また伸縮層中に捲縮繊維が多く含まれると、捲縮繊維のクリンプに薬剤が取り込まれ、皮膚貼付剤が皮膚に対して接着力が大きくなる。そのため、伸縮層１００質量％中、捲縮繊維は、好ましくは７０質量％以上、より好ましくは８５質量％以上、更に好ましくは９５質量％以上、特に好ましくは１００質量％であり、９８質量％以下であっても差し支えない。
一方、伸縮性を阻害しないよう、伸縮層に含まれる低融点繊維の量は少ない方が望ましい。また低融点繊維には、薬剤と接触すると低融点成分が加水分解を起こして強度が低下したり、薬剤との接着力が低下する場合もあるため、伸縮層１００質量％中、低融点繊維は、好ましくは３０質量％以下、より好ましくは１５質量％以下、更に好ましくは５質量％以下、特に好ましくは０質量％である。
【００４６】
剛性層は、皮膚貼付剤を身体に貼り付ける際に掌と接触し得る外表面を有しているため、皮膚貼付剤に皺が形成されないよう、伸縮層に比べて、より高い垂直剛軟度が求められる。そのため、剛性層１００質量％中、低融点繊維は、好ましくは１２質量％以上、より好ましくは１５質量％以上、更に好ましくは１８質量％以上であり、好ましくは５０質量％以下、より好ましくは４５質量％以下、更に好ましくは４０質量％以下である。
一方、剛性層にも適度な伸縮性が必要なため、剛性層にも捲縮繊維が含まれることが望ましく、捲縮繊維は、剛性層１００質量％中、好ましくは５０質量％以上、より好ましくは５５質量％以上、更に好ましくは６０質量％以上であり、好ましくは８８質量％以下、より好ましくは８５質量％以下、更に好ましくは８２質量％以下である。
皮膚貼付剤の貼りやすさの観点から、剛性層は、伸縮層に比べて垂直剛軟度はより高い程望ましい。そのため、剛性層に含まれる低融点繊維と、伸縮層に含まれる低融点繊維の質量を比較したときに、剛性層に含まれる低融点繊維の質量が多いほうが好ましく、例えば、剛性層に含まれる低融点繊維の質量に対し、伸縮層に含まれる低融点繊維の質量は、好ましくは０．３以下、より好ましくは０．２以下、更に好ましくは０．１以下であり、特に好ましくは０．０５以下である。
【００４７】
剛性層と伸縮層の質量比（剛性層：伸縮層）は、好ましくは９０：１０〜１０：９０、より好ましくは７５：２５〜２５：７５、更に好ましくは５５：４５〜４５：５５である。剛性層と伸縮層の質量比を前記範囲内に調整することにより、支持体の伸縮性と剛性のバランスを保つことができる。
【００４８】
支持体が構成の異なる２以上の積層構造を有する不織布から構成される場合、不織布を一体化するためのニードルパンチ加工は薬剤塗膏面（伸縮層）及び外表面（剛性層）のいずれかの面から、もしくはこれらの両面から行うことができる。皮膚貼付剤において薬剤の染み出しを防止するためには、ニードルパンチ加工は外表面から行うことが好ましく、この場合、外表面の方が、薬剤塗膏面よりもニードルパンチ加工によるパンチ痕が多くなる。例えば剛性層側からニードルパンチ加工し、伸縮層側に薬剤を塗膏する場合がこの態様に該当する。一方、剛性層における低融点繊維の繊維配向をできるだけ崩さない方が、低融点繊維の繊維配向を生かして支持体の垂直剛軟度を高めることに繋がるため、ニードルパンチ加工は薬剤塗膏面（伸縮層）から行ってもよく、この場合、薬剤塗膏面の方が、外表面よりもニードルパンチ加工によるパンチ痕が多くなる。
【００４９】
垂直剛軟度試験で測定される支持体の垂直剛軟度は、４５°以上、より好ましくは５０°以上、更に好ましくは６０°以上であり、９０°以下であり、８８°以下であっても差し支えない。垂直剛軟度が前記範囲を下回ると、皮膚貼付剤を身体に貼り付ける際に、皺や合着が生じやすくなるため好ましくない。垂直剛軟度試験については、実施例の欄で詳述する。
ところで垂直剛軟度試験は、薬剤塗膏予定面を上にした状態から試験を開始する。すなわち薬剤塗膏前に、その予定面を指定する必要がある。なお不織布の一方面及び他方面のどちらを上にした状態でも、そこから試験を開始して所定の垂直剛軟度を示す場合は、特段、予定面を指定する必要はないものの（どちらを薬剤剤塗膏予定面としてもよいことを意味する）、上にする側が変わると垂直剛軟度を満足するか否かが変わる場合には、薬剤塗膏予定面を指定する必要がある。この場合、上にして試験をした時に垂直剛軟度を満足する側を薬剤塗膏予定面としてもよい。また、ニードルパンチ痕が少ない側を薬剤塗膏予定面としてもよく、積層構造を有する不織布の場合には伸縮層側のニードルパンチ痕が少ないため、伸縮層側を薬剤塗膏予定面としてもよい。なお積層構造を有する不織布の場合、剛性層側のパンチ痕を少なくして、この剛性層側を薬剤塗膏予定面とする場合もある。
【００５０】
支持体における低融点繊維の繊維配向は、５°以上４５°以下であり、より好ましくは４３°以下、更に好ましくは４０°以下、より更に好ましくは３８°以下であり、１０°以上であってもよい。低融点繊維の繊維配向度が前記範囲を上回ると、垂直方向の剛性を充分に保てない虞があり、皮膚貼付剤を身体に貼り付ける際に、皺や合着が生じやすくなるため好ましくない。
【００５１】
本発明者が調査したところによると、通常の皮膚貼付剤であれば概ね、支持体の５０％伸長時応力は０．５〜１５Ｎ／５ｃｍ（ＭＤ方向）、０．２〜３Ｎ／５ｃｍ（ＣＤ方向）であった。しかし、腰や肩など、皮膚貼付剤を立てた状態で身体に貼り付ける部位には、伸縮性や回復性が他部位よりも必要でないことが分かった。そのため本発明では、支持体の５０％伸長時応力が多少高くても、垂直方向の剛性に優れていれば支持体として使用できることとした。
このような理由から、支持体の５０％伸長時応力は、ＭＤ方向において、０．５Ｎ／５ｃｍ以上が望ましく、好ましくは１８Ｎ／５ｃｍ以上、より好ましくは２０Ｎ／５ｃｍ以上、更に好ましくは２２Ｎ／５ｃｍ以上であり、好ましくは６５Ｎ／５ｃｍ以下、より好ましくは５５Ｎ／５ｃｍ以下、更に好ましくは５０Ｎ／５ｃｍ以下である。
また支持体の５０％伸長時応力は、ＣＤ方向において、０．２Ｎ／５ｃｍ以上が望ましく、好ましくは７Ｎ／５ｃｍ以上、より好ましくは１０Ｎ／５ｃｍ以上、更に好ましくは１２Ｎ／５ｃｍ以上であり、好ましくは５０Ｎ／５ｃｍ以下、より好ましくは４０Ｎ／５ｃｍ以下、更に好ましくは３０Ｎ／５ｃｍ以下である。
５０％伸長時応力を前記範囲内に調整することにより、皮膚貼付剤として必要な伸縮性が発揮される。
【００５２】
更に、支持体の５０％伸長時回復率は、通常の皮膚貼付剤であれば概ね、３５％以上（ＭＤ方向）、６０％以上（ＣＤ方向）であるが、本発明ではこれより多少低くても垂直方向の剛性に優れていれば支持体として使用できることとした。
支持体の５０％伸長時回復率は、ＭＤ方向において、好ましくは２５％以上、より好ましくは２８％以上、更に好ましくは３０％以上である。伸張時回復率の上限を特に定める必要はないが、好ましくは５０％以下、より好ましくは４０％以下、更に好ましくは３３％以下である。
支持体の５０％伸長時回復率は、ＣＤ方向において、好ましくは３５％以上、より好ましくは４０％以上、更に好ましくは４５％以上であり、好ましくは７０％以下、より好ましくは６０％以下、更に好ましくは５５％以下である。
支持体の５０％伸長時回復率を前記範囲内に調整することにより、皮膚貼付剤として必要な伸縮性が発揮される。
【００５３】
ＩＩ．支持体の製造方法
本発明に係る支持体の製造方法は、
捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法によりウェブ層を形成する工程、
形成されたウェブを針深さが５ｍｍ以上１５ｍｍ以下、打ち込み本数が５０本／ｃｍ2以上２５０本／ｃｍ2以下でニードルパンチ加工して不織布を製造する工程、及び
製造された不織布に熱圧縮処理を施し、不織布の厚さを０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に調整する工程を含むことを特徴とする。
支持体の垂直剛軟度を高めるため、本発明では、クロスウェブ法によりウェブ層を形成して捲縮繊維や低融点繊維を一定方向（平面方向又は水平方向）に配向させた後、この配向を崩さないように弱くニードルパンチ加工を行うことが重要である。そのため、支持体の厚さの調整はニードルパンチ加工後に実施される熱圧縮処理で行われる。本方法により製造された支持体は、低融点繊維の繊維配向が維持されているため、垂直剛軟度が高くなる。
【００５４】
まず捲縮繊維及び前記捲縮繊維よりも融点が低い低融点繊維を含む原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法によりウェブ層を形成する。クロスウェブ法によれば、カード機より送り出されたウェブをそのまま使用して積層することができるため、製造された不織布において、水平方向又は平面方向に捲縮繊維や低融点繊維が配列しやすくなる。本発明では、この繊維の配向を利用することにより、使用時に折れ曲がったり、皺が寄ったりしにくい皮膚貼付剤を提供することができる。
【００５５】
支持体が構成の異なる２以上の積層構造を有する不織布から構成される場合、各層用のウェブを積層した後、次のウェブの結合工程を実施するとよい。例えば、伸縮層用ウェブと剛性層用ウェブをそれぞれ形成し、これらのウェブを積層した後、次のウェブの結合工程を実施するとよい。
【００５６】
層間剥離防止、支持体表面の毛羽立ち防止、並びに支持体の強度向上を目的として、本発明においてウェブ中の繊維の結合にはニードルパンチ法を採用する。本発明では、クロスウェブ法により形成された低融点繊維の繊維配向をできるだけ崩さないようにするため、弱くニードルパンチ加工を行うことが望ましい。
【００５７】
ニードルパンチ加工における針深さは、５ｍｍ以上、より好ましくは７ｍｍ以上、更に好ましくは８ｍｍ以上であり、１５ｍｍ以下、より好ましくは１３ｍｍ以下、更に好ましくは１２ｍｍ以下である。特に支持体が構成の異なる２以上の不織布から構成される場合には、針深さが深くなると各層間の交絡が強くなりすぎるため、針深さは浅い方が好ましい。針深さを前記範囲内に調整することにより、低融点繊維の繊維配向を崩さずに、繊維を適度に交絡させて支持体の強度を高めることができる。
【００５８】
ニードルパンチ加工における打ち込み本数は、５０本／ｃｍ2以上、より好ましくは７０本／ｃｍ2以上、更に好ましくは９０本／ｃｍ2以上であり、２５０本／ｃｍ2以下、より好ましくは２００本／ｃｍ2以下、更に好ましくは１５０本／ｃｍ2以下である。打ち込み本数を前記範囲内に調整することにより、低融点繊維の繊維配向を崩さずに、繊維を適度に絡合させることが可能となる。
【００５９】
ニードルパンチ法では、例えば、ニードルパンチ針番手３６〜４２番を用いるとよい。
【００６０】
ニードルパンチ加工は薬剤塗膏面及び外表面のいずれかの面から、もしくはこれらの両面から行うことができる。支持体が単層の不織布から構成される場合、薬剤の染み出しを抑制するために、ニードルパンチ加工は少なくとも外表面から実施されていることが好ましい。なお、支持体が構成の異なる２以上の積層構造を有する不織布から構成される場合には、外表面（剛性層）における低融点繊維の繊維配向をできるだけ崩さず、低融点繊維を剛性層中に留めて層間を明瞭にした方が、支持体の垂直剛軟度を向上させることができるため、ニードルパンチ加工は少なくとも薬剤塗膏面から実施されていることも好ましい態様の一つである。
【００６１】
本発明では、支持体の強度を高めるために、ニードルパンチ法により繊維を交絡させた後、捲縮繊維が潜在捲縮繊維の場合にはその捲縮を発現させることも目的としつつ低融点繊維の一部又は全部を熱溶融させて、サーマルボンド法により繊維交点を熱融着することが好ましい。サーマルボンド法における熱処理温度は、低融点繊維のガラス転移温度超であり、具体的には、１５０〜２２５℃が好ましく、より好ましくは１６０〜２２０℃である。また、熱処理温度は、混綿している低融点繊維の融点ＴLに対し、ＴL＋１０（℃）〜ＴL＋１１０（℃）が好ましく、より好ましくはＴL＋３０（℃）〜ＴL＋９０（℃）である。熱処理温度が前記範囲内であれば、低融点繊維を適度に溶融することが可能となる。加熱時間は、混綿する低融点繊維の融点や含有量を考慮して適宜設定するとよいが、１５〜１８０秒が好ましく、より好ましくは２０〜９０秒である。サーマルボンド法は、例えば、所望の温度に調整した熱処理機（例えば、循環式熱風乾燥機）を用いて行うことができる。
【００６２】
その後、支持体の厚さを調整と支持体表面の毛羽立ちを抑制するために、製造された不織布に熱圧縮処理を施し、不織布の厚さを０．４５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に調整する。本発明では、低融点繊維の繊維配向を崩さないようにする目的で弱くニードルパンチ加工を実施しているため、支持体の厚さは、ニードルパンチ加工後の熱圧縮工程で調整している。
熱圧縮工程では、支持体の不織布の厚さを、０．４５ｍｍ以上、より好ましくは０．７０ｍｍ以上、更に好ましくは０．８５ｍｍ以上であり、２．５ｍｍ以下、より好ましくは２．０ｍｍ以下、更に好ましくは１．５ｍｍ以下に調整する。すなわち熱圧縮工程では、ニードルパンチ加工後の不織布の厚さを、好ましくは０．２倍以下、より好ましくは０．１倍以下、更に好ましくは０．０５倍以下に圧縮して、支持体を製造する。
【００６３】
熱圧縮工程は、例えば、サーマルボンド加工の不織布を加熱ロールや加熱板間に通すことで実施できる。熱圧縮工程における加熱ロールや金属板の温度は、例えば、５０〜２００℃が好ましく、より好ましくは６０〜１９０℃である。熱圧縮工程での温度を前記範囲に調整することにより、支持体中の低融点繊維を適度に溶融させることができるため、圧縮後の不織布を薄く維持することが可能となる。
【００６４】
支持体の垂直剛軟度を高め、外表面をより平滑にするために、捲縮繊維が溶融しない程度に、熱圧縮工程では少なくとも支持体の外表面に相当する面を熱圧縮するとよい。
【００６５】
ＩＩＩ．用途
本発明に係る支持体は、皮膚貼付剤用の支持体として好ましく使用される。すなわち本発明は、長方形の支持体の片面に薬剤が塗布された皮膚貼付剤であって、前記支持体が前述した支持体から構成され、長手方向に沿った垂直断面での低融点繊維の長手方向に対する面内配向が５°以上４５°以下である皮膚貼付剤も包含する。前記皮膚貼付剤としては、例えば、外用消炎鎮痛剤、熱冷却剤、脚部・踵用貼付剤、美容用含水ゲルシート等が例示されるが、本発明に係る支持体は鉛直方向に対する剛性に優れていることから、本発明に係る支持体は、腰用または肩用の皮膚貼付剤に特に好ましく用いられる。
【００６６】
支持体が構成の異なる２以上の積層構造を有する不織布から構成される場合、薬剤は伸縮層側表面に塗布されていることが望ましい。伸縮層側表面に薬剤を塗膏しておけば、皮膚貼付剤を立てて身体に貼り付ける際に、剛性層のハリによって、皮膚貼付剤が垂直状態を維持することがより容易となるためである。
【００６７】
薬剤には、常温下で薬物を皮膚表面に長時間固定し得るものを採用することが好ましく、薬剤を構成する成分としては、汎用の薬剤が選択できる。
【００６８】
薬剤には、通常、増粘剤、湿潤剤、水、充填剤、その他必要に応じて、溶解補助剤、吸収促進剤、薬効補助剤、化粧料、安定化剤、乳化剤等が適宜含有される。
【００６９】
増粘剤としては、例えば、グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、寒天、アラビアガム、トラガカントガム、カラヤガム、ペクチン、デンプン等の植物系、ザンサンガム、アカシアガム等の微生物系、ゼラチン、コラーゲン等の動物系等の天然高分子；メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム等のセルロース系、可溶性デンプン、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン等のデンプン系等の半合成高分子；ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメタクリレート等のビニル系、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム等のアクリル系、その他ポリエチレンオキサイド、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体等の合成高分子等の水溶性高分子；が好適に用いられる。
【００７０】
また湿潤剤としては、例えば、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビタール等の多価アルコール等が挙げられ、充填剤としては、例えば、カオリン、酸化亜鉛、タルク、ベントナイト、珪酸アルミニウム、酸化チタン、メタ珪酸アルミニウム、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム等が挙げられる。
【００７１】
薬効補助剤としては、例えば、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、Ｌ−メントール、チモール、ハッカ油、リモネン、ノニル酸ワニリルアミド、トウガラシエキス等が挙げられる。溶解補助剤または吸収促進剤としては、例えば、炭酸プロピレン、クロタミトン、ジイソプロピルアジペート等が挙げられる。
【００７２】
上記に加え薬剤には、用途に応じて、例えば、パラベン等の保存剤；アニオン性、カチオン性及びノニオン性界面活性剤；塩化アルミニウム、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ジヒドロキシアルミニウムアミノ酢酸塩等の金属アルミニウム架橋剤；ジャコバ油、ヒマシ油等の油；ＥＤＴＡ等のキレート剤；リンゴ酸、酒石酸、ジイソプロピルアミン等のｐＨ調節剤；エタノール等のアルコール；ヒアルロン酸、アロエエキス、ローヤルゼリーエキス、尿素等の保湿剤；その他、香料や色素が添加されていてもよい。
【００７３】
皮膚貼付剤では、薬剤が熱可塑性樹脂からなるフィルムで保護されていること望ましい。前記熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、塩化ビニル等が挙げられる。
【実施例】
【００７４】
以下、実施例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施例によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。
【００７５】
実施例及び比較例で製造された支持体及び皮膚貼付剤の評価は、下記に基づき行った。なお以下の評価１〜５及び９〜１０は外用消炎鎮痛剤の塗膏前の支持体に対して実施し、評価６〜８は外用消炎鎮痛剤の塗膏後の皮膚貼付剤に対して実施した。
１．支持体の目付；ＪＩＳ  Ｌ１９１３の６．２法に準ず。
２．支持体の厚さ；ＪＩＳ  Ｌ１９１３の６．１Ｂ法に準ず。
３．支持体の密度；目付を厚さで除し、単位を換算した。
【００７６】
４．垂直剛軟度；
１）作成した支持体から縦（ＭＤ方向）１０ｃｍ×横（ＣＤ方向）１５ｃｍの長方形サンプル１０を切り出し、
２）図１（ａ）に示す様に薬剤を塗膏する為の面１２（薬剤塗膏予定面。例えば、実施例・比較例では、ニードルパンチ痕が少ない側の面。支持体が伸縮層と剛性層の２層の場合は、伸縮層面）を上にして水平状態にし、サンプル１０の長手方向端辺から幅５ｃｍの部分を、サンプル１０の上下から一対の軽量で変形しない１２ｃｍ×１２ｃｍ×１２ｃｍの立方体２２で挟着し、バンド２１で固定した後、
３）図１（ｂ）に示すように、薬剤塗膏予定面１２を上にしたまま挟着部を水平に保つ一方、挟着部先の非挟着部を自然に垂らし、その後、挟着部と非挟着部の境界線が鉛直方向に一致するように一対の立方体２２を同時に５秒かけてゆっくりと９０°回転させ、回転後３０秒間保持した後、
４）図１（ｃ）が示すように、非挟着部における上辺の頂点Ｑを、回転後の挟着部の下辺を含む水平面に平行投影して投影点Ｐとし、
５）投影点Ｐを通りかつ前記境界線と直交する直線Ｌと、回転後の挟着部のサンプル１０の下辺を延長した直線Ｍがなす角θ（°）を求め、下記式に基づいて垂直剛軟度を算出する。
垂直剛軟度（°）＝９０°−θ
なお実施例及び比較例では、４）〜５）の垂直剛軟度の算出に際し、Ａ４サイズの紙に印刷した半円分度器２３を回転後の立方体の下に敷き、挟着部の下辺延長線が半円分度器の９０°方向と一致するように合わせた後、非挟着部における上辺の頂点を、分度器が印刷された紙に平行投影して投影点Ｐとし、投影点Ｐが示す角度を読み取って垂直剛軟度とした。角度が９０°を超える場合には、「１８０°−測定値」で求められる角度を垂直剛軟度として評価した。測定数は５とし、その平均値を垂直剛軟度の測定値とした。
【００７７】
５．低融点繊維の繊維配向；
図２（ａ）に示すように支持体１０をＣＤ方向に沿って切断し、現れた断面を株式会社キーエンス製のデジタルマイクロスコープＶＨＸ−１０００を使用して倍率１００倍で画像を撮影する。なお撮影時にはゼロ点あわせとして、撮影後の写真のヨコ方向が不織布のＣＤ方向にタテ方向が不織布の厚さ（Ｔ）方向にそれぞれ一致するようにした。
その後撮影した画像をＡ４サイズ（２９５ｍｍ×２１０ｍｍ）に印刷し（図２（ｂ））、この印刷面において不織布の外表面１１に近い場所（塗膏面１２から遠い場所）から任意の１ｍｍ2（＝１ｍｍ×１ｍｍ）の領域を設定し（図２（ｃ））、この領域の中に含まれる低融点繊維について０．１ｍｍ間隔ごとにＣＤ方向（長手方向）と低融点繊維がなす角度を測定する。測定された角度の平均値を繊維配向度とする。但し、繊維配向度は０〜９０°までで評価し、測定された角度が９０°を超える場合には、「１８０°−測定値」で求められる角度を繊維配向度の評価に用いることとする。また、低融点繊維を判別するため、画像撮影前に繊維鑑別用試薬（ボーケンステインII）による前処理をしておく。
図２（ｃ）は、低融点繊維の繊維配向度の測定の一例を示しており、１ｍｍ2の領域中に低融点繊維Ａ〜Ｃが含まれており、低融点繊維Ａでは７箇所、低融点繊維Ｂでは５箇所、低融点繊維Ｃでは６箇所を０．１ｍｍ間隔の場所として選択し、それぞれの箇所で繊維配向度を測定し、この合計を、全測定箇所の数（図２では１８）で除して、低融点繊維の繊維配向度とする。
【００７８】
６．皮膚貼付剤の貼り易さ；皮膚貼付剤を腰に貼り付けたときの貼りやすさの官能試験を行った。被験者が皮膚貼付剤を腰に貼り付けたときに、片手で綺麗に貼り付けられるか、皮膚貼付剤が皺や合着を生じるかを目視観察する。
◎：片手で綺麗に貼れる。
○：片手で貼れる。
△：片手で貼ると皺や合着が少し発生するが、問題なく使用できる。
×：片手で貼ることはできない。
【００７９】
７．保護フィルムの剥がしやすさ；皮膚貼付剤から保護フィルムを剥がす際の剥がしやすさを官能評価する。
○：容易に剥がせる。
×：容易に剥がせない。
【００８０】
８．皮膚貼付剤のゴワツキ感；腰に皮膚貼付剤を貼付した後の、ゴワツキ感を官能評価する。
◎：ゴワツキ感が全くない。
○：貼り付け直後はゴワツキ感を若干感じるが、暫くすると気にならない。
×：ゴワツキ感があり不快である。
【００８１】
９．支持体の５０％伸張時応力；支持体から幅５０ｍｍ×長さ３００ｍｍの試験片を採取する。試験片を引張試験機につかみ間隔を２００ｍｍで取り付ける。２００ｍｍ／ｍｉｎの引張速度で１００ｍｍ引っ張った時点での応力を計測する。
【００８２】
１０．支持体の５０％伸張時回復率；支持体から幅５０ｍｍ×長さ３００ｍｍの試験片を採取する。試験片を引張試験機につかみ間隔を２００ｍｍで取り付ける。２００ｍｍ／ｍｉｎの引張速度で１００ｍｍ引っ張り、同速で原点まで戻す。このとき試験片の引張応力が０になる原点からの距離をＬ0として下記式により５０％伸張時回復率を算出する。
５０％伸張時回復率（％）＝１００−Ｌ0
【００８３】
実施例１〜３、実施例６〜１５、比較例２〜３、比較例５〜６
実施例１では、繊度２．２ｄｔｅｘ、繊維長５１ｍｍ、捲縮数８０個／２５ｍｍ（熱処理後）の潜在捲縮ポリエステル繊維８０質量％、及び繊度４．４ｄｔｅｘ、繊維長５１ｍｍの低融点ポリエステル繊維（芯鞘構造、鞘部の融点１３０℃、芯：鞘（質量比）＝５０：５０）２０質量％を混綿した。混綿した原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法により繊維ウェブを積層して、目付６０ｇ／ｍ2の剛性層用ウェブを作成した。
また、繊度２．２ｄｔｅｘ、繊維長５１ｍｍ、捲縮数８０個／２５ｍｍ（熱処理後）の潜在捲縮ポリエステル繊維１００質量％を計量し、原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法により繊維ウェブを積層して、目付６０ｇ／ｍ2の伸縮層用ウェブを作成した。
形成された積層ウェブの剛性層側から、針番手４０番、打ち込み本数１２０本／ｃｍ2、針深さ１０ｍｍにてニードルパンチ加工を施し、１７０℃に保った熱風循環式乾燥機に３０秒間通して熱処理を行った。その後、得られた不織布を、７０℃に加熱したステンレスロール間に通し、目付１２０ｇ／ｍ2、厚さ０．９８ｍｍの支持体を得た。
実施例２〜３、実施例６〜１５、比較例２〜３、比較例５〜６では、製造条件を表に示すように変更したこと以外は、実施例１と同様にして支持体を得た。なお実施例１５で使用した低融点繊維は、繊度４．４ｄｔｅｘ、繊維長３８ｍｍの低融点ポリエステル繊維（芯鞘構造、鞘部の融点１３０℃、芯：鞘（質量比）＝５０：５０）である。
得られた支持体の伸縮層表面に、汎用の外用消炎鎮痛剤を塗布して皮膚貼付剤を得た。
【００８４】
実施例４〜５、比較例１、比較例４
実施例４では、繊度２．２ｄｔｅｘ、繊維長５１ｍｍの潜在捲縮ポリエステル繊維８５質量％、及び繊度４．４ｄｔｅｘ、繊維長５１ｍｍの低融点ポリエステル繊維（芯鞘構造、鞘部の融点１３０℃、芯：鞘（質量比）＝５０：５０）１５質量％を混綿した。混綿した原料繊維をカード機に供給してクロスウェブ法により繊維ウェブを積層した。形成された積層ウェブの片面から、針番手４０番、打ち込み本数１２０本／ｃｍ2、針深さ１０ｍｍにてニードルパンチ加工を施し、１７０℃に保った熱風循環式乾燥機に３０秒間通して熱処理を行った。その後、得られた不織布を、７０℃に加熱したステンレスロール間に通し、目付１２０ｇ／ｍ2、厚さ１．０５ｍｍの支持体を得た。
実施例５、比較例１、比較例４では、製造条件を表に示すように変更したこと以外は、実施例４と同様にして支持体を得た。
得られた支持体の一方面（ニードルパンチ加工側の反対面）に、前記汎用の外用消炎鎮痛剤を塗布して皮膚貼付剤を得た。
【００８５】
【表１】
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【００８６】
【表２】
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【００８７】
【表３】
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【００８８】
実施例１〜１５が示すように、支持体に含まれる低融点繊維の量、支持体の目付及び厚さをコントロールしているため、皮膚貼付剤を腰へ貼り付ける際に皺や合着が生じにくく、身体の後ろ側であっても片手で簡単に貼ることができた。また保護フィルムも剥がしやすく、使用時のゴワつき感も少ない上、皮膚貼付剤に求められる通気性、柔軟性、伸縮性も発揮されるため、皮膚貼付剤用支持体として好ましく使用できる。
【符号の説明】
【００８９】
１０  支持体（サンプル）
１２  薬剤塗膏予定面
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
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【図１（ｃ）】
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【図２】
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