(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入のためのシステムであって、
流体源と、
吸引ポンプと
を含む手術コンソールと、
チャンバと、
前記チャンバと流体接続する第１の流体ポートと、
前記チャンバと流体接続する第２の流体ポートと、
長尺状部材と接続しているピストンであって、前記長尺状部材は、眼内レンズインターフェースを含む遠位端を有する、ピストンと
を含む油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールと、
前記流体源と前記第１の流体ポートとの間に流体連通を提供する第１の流体ラインと、
前記吸引ポンプと前記第２の流体ポートとの間に流体連通を提供する第２の流体ラインと
を含み、
前記手術コンソールは、制御システムを更に含み、
前記制御システムは、前記吸引ポンプを反対に動作させて流体を前記チャンバ内に押し入れることにより、前記ピストンを動かす、
システム。
【請求項２】
眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入のためのシステムであって、
流体源と、
吸引ポンプと
を含む手術コンソールと、
チャンバと、
前記チャンバと流体接続する第１の流体ポートと、
前記チャンバと流体接続する第２の流体ポートと、
長尺状部材と接続しているピストンであって、前記長尺状部材は、眼内レンズインターフェースを含む遠位端を有する、ピストンと
を含む油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールと、
前記流体源と前記第１の流体ポートとの間に流体連通を提供する第１の流体ラインと、
前記吸引ポンプと前記第２の流体ポートとの間に流体連通を提供する第２の流体ラインと
を含み、
前記手術コンソールは、制御システムを更に含み、
前記制御システムは、前記流体源から前記第１の流体ラインを通じて前記チャンバ内に流体を提供すること、及び前記吸引ポンプを反対に動作させて流体を前記チャンバ内に押し入れることの両方により、前記ピストンを動かす、
システム。
【請求項３】
前記吸引ポンプは、エラストマーポンプ及び蠕動ポンプのうちの１つである、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記制御システムは、前記流体源から前記第１の流体ラインを通じて前記チャンバ内に流体を提供することにより、前記ピストンを動かす、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項５】
前記制御システムは、前記手術コンソールに接続されたフットペダルからの信号に応じて前記ピストンを動かす、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項６】
前記流体源は、眼手術処置中、眼に注入可能な生理的食塩水である、請求項１又は２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、眼手術処置を実施するための方法及びシステムに関し、より具体的には、患者の眼に眼内レンズを挿入することにより、患者を治療するための方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの眼は、簡潔には、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通じて光を透過及び屈折し、この光が水晶体により眼の後部の網膜上で焦点を結ぶことによって視覚を与えるように機能する。焦点を結んだ光により生成される視像の質は、眼の大きさ、形状及び長さ、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む多くの要因に依存する。
【０００３】
外傷、加齢又は疾患が原因で水晶体の透明度が低下すると、網膜に透過される光が減少するために視力が低下する。眼の水晶体におけるこの欠陥は、白内障として医学的に知られている。この状態の治療は、天然の水晶体の外科的除去、及び一般に眼内レンズ（ＩＯＬ）と呼ばれる人工レンズの植え込みであることが多い。
【０００４】
ＩＯＬ挿入カートリッジを使用して、ＩＯＬを折りたたみ、比較的小さい切開を通して眼内に挿入してもよい。ＩＯＬ挿入カートリッジは、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジ内を前進する際にＩＯＬを折りたたみ得る。外科医などのユーザがプランジャ状デバイスを手動で押し、レンズをＩＯＬ挿入カートリッジ内で前進させる。しかしながら、レンズが前進するにつれて、医師がレンズを前進させるためにプランジャにかける力が大幅に且つ突如減少し、ＩＯＬが眼内に突如打ち込まれる原因となる可能性がある。これは不適当なＩＯＬ配置の原因となる場合があり、眼組織の損傷の原因となる可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一例によれば、油圧駆動式眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入ツールは、本体と、本体内のチャンバと、チャンバへの流体連通を提供する第１の流体ポートと、チャンバ内に配置されており、且つチャンバからの流体の導入又は除去に応じてチャンバ内で動くように構成されたピストンと、長尺状部材とを含む。長尺状部材は、眼内レンズインターフェースを含む遠位端と、チャンバ内のピストンの動きが長尺状部材の対応する動きを生じさせるようにピストンに接続された近位端とを含む。
【０００６】
一例によれば、眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入のためのシステムは、流体源と吸引ポンプとを含む手術コンソールを含む。システムは、チャンバと、チャンバと流体接続する第１の流体ポートと、チャンバと流体接続する第２の流体ポートと、長尺状部材と接続しているピストンであって、長尺状部材は、眼内レンズインターフェースを含む遠位端を有する、ピストンとを有する油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールと、流体源と第１の流体ポートとの間に流体連通を提供する第１の流体ラインと、吸引ポンプと第２の流体ポートとの間に流体連通を提供する第２の流体ラインとを更に含む。
【０００７】
一例によれば、眼内レンズ（ＩＯＬ）を挿入するための方法は、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ハンドピースを流体源に接続するステップであって、ハンドピースは、チャンバと、ＩＯＬインターフェースと接続しているピストンとを含む、ステップを含む。この方法は、ハンドピースの油圧チャンバをプライミングするステップと、ハンドピースをＩＯＬ挿入カートリッジと係合させるステップと、ピストンを油圧的に作動させて、ＩＯＬインターフェースをＩＯＬレンズカートリッジに対して遠位方向に動かすステップとを更に含む。
【０００８】
前述の概要及び以下の詳細な説明は、両方とも本質的に例示及び説明であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解を提供することを目的とすることは理解すべきである。この点に関し、以下の詳細な説明から本開示の更なる態様、特徴及び利点が当業者に明らかとなるであろう。
【０００９】
添付の図面は、本明細書中に開示されるデバイス及び方法の実施形態を示し、本明細書とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例示的な眼手術システムを示す図である。
【図２】例示的な油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールの概略図である。
【図３】手術コンソール及び油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールの概略図である。
【図４】油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール内のスレーブチャンバと接続しているマスターチャンバを有するフットペダルを示す図である。
【図５】油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールを使用してＩＯＬを患者の眼に挿入するための例示的な方法を示す例示的フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
ここで、本開示の原理の理解を促す目的で、図面に示す実施形態を参照し、特定の言語を使用して実施形態を記載する。しかし、本開示の範囲の限定を意図するものではないことは理解されるであろう。記載されているデバイス、器具、方法及び本開示の原理の任意の更なる適用に対する任意の変更形態及び更なる修正形態は、本開示に関係する当業者が通常想起されると十分に考えられる。特に、一実施形態に関して記載されている特徴、構成要素及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関して記載されている特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わせてもよいと十分に考えられる。簡略化のため、場合により同一又は同様の部分を指すために図面全体を通じて同一の参照番号を使用する。
【００１２】
上記のように、ＩＯＬが挿入されるにつれて、レンズの移動のためにプランジャにかけられる力が大幅に且つ突如減少し、ＩＯＬが眼に突如打ち込まれる原因となり、不適当なＩＯＬ配置及び眼組織の損傷の原因となる可能性がある。本開示は、抵抗の変化又は減少にかかわらず一定のＩＯＬ前進をもたらし得る油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールに関する。
【００１３】
一部の実装形態では、ＩＯＬ挿入ツールを油圧的に駆動するために使用される流体は、白内障手術処置の他の工程中に使用されるものと同じ流体であってもよい。例えば、白内障置換術では、超音波エネルギーを使用して存在する天然の水晶体を破壊又は乳化する超音波水晶体乳化吸引ツールを用いてもよい。乳化した水晶体組織は、その後、吸引ポンプと連通する吸引ツールにより吸引してもよい。加えて、灌流ツールにより、吸引された眼流体を流体からの流体と入れ替えてもよい。本明細書中に記載されるように、一部の実施形態は、吸引ポンプ及び流体源を使用して油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールを駆動する。
【００１４】
本明細書中に記載される一例では、ＩＯＬ挿入ツールは、本体と、本体内のチャンバと、チャンバへの流体連通を提供する流体ポートとを含む。流体ポートを通じてチャンバ内外に圧送される流体がピストンを駆動する。この例では、ピストンは、長尺状部材の近位端に固定されている。長尺状部材は、その遠位端にＩＯＬインターフェースを有する。ＩＯＬカートリッジ内でＩＯＬインターフェースを制御された状態で前進させるために、流体がチャンバ内に圧送され得る。いくつかの実施形態では、流体はフットペダルを使用して圧送される。
【００１５】
本明細書中に記載される原理を具現化したＩＯＬ挿入ツールは、従来のＩＯＬツールに見られないいくつかの利点を提供することができる。例えば、油圧により作動されるＩＯＬ挿入ツールは、ＩＯＬを滑らかな一定の前方の動きで前進させる。これは、手動挿入システムでは実現することが難しい場合がある。一部の実装形態では、ＩＯＬ挿入ツールはハンドピースであり、このハンドピースはフットペダルにより制御されるため、術者は、ＩＯＬの挿入を足で制御している間、ハンドピースを両手で保持することができる。一例では、ＩＯＬ挿入ツールハンドピースは、低コストの単回使用ハンドピースであってもよい。
【００１６】
図１は、例示的な眼手術システム１００を示す図である。本例によれば、眼手術システム１００は、手術コンソール１０２及び油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を含む。手術コンソール１０２は、ディスプレイスクリーン１０４と、灌流ポート１０６と、吸引ポート１０８と、入カ機構１１４とを含んでもよい。この例では、入カ機構１１４はフットペダルである。しかしながら、スイッチ、ボタン、トリガー、タッチスクリーン要素、キーボード、マウス及びその他などの他の入カ機構も使用してよい。一実装形態では、手術コンソール１０２は、可動式であるように設計されており、保健医療提供者などのユーザが眼手術処置を実施するために使用してもよい。手術コンソール１０２は、また、制御システム１１０を含んでもよい。制御システム１１０は、ＩＯＬ挿入ツール１１２に関連する種々の機能を実施するためにデータを処理、受信及び記憶するように構成してもよい。
【００１７】
ディスプレイスクリーン１０４は、ユーザに情報を伝えてもよく、一部の実装形態では、手術処置中、システムの動作及び性能に関するデータを示してもよい。一部の例では、ディスプレイスクリーン１０４は、術者がグラフィカルユーザインタフェースを介して手術コンソール１０２と対話することを可能にするタッチスクリーンである。
【００１８】
手術コンソール１０２は、種々の眼手術処置中に使用するための種々の流体ハンドリングシステムを含んでもよい。この例では、手術コンソール１０２は、灌流ポート１０６を通じて灌流流体を付与してもよい。手術コンソール１０２は、ポンプを含んでもよい。ポンプは、吸引ポート１０８を通じて流体及び組織を吸引し得る真空又は吸引力を生成することができる。一実装形態では、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２は、これら又は他の流体ハンドリングシステムを使用して、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を駆動してもよい。特に、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２は、灌流ラインを介して灌流ポート１０６に接続されていてもよく、吸引ラインを介して吸引ポート１０８に接続され得る。
【００１９】
図２は、ハンドピースと呼ばれることがある例示的な油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２の概略図である。本例によれば、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２は、本体２０２を含み、本体２０２は、内部に配置された油圧チャンバ２０４を有する。油圧チャンバ２０４内に配置されているのはピストン２０６である。ピストン２０６は、油圧チャンバ２０４の外部に延びる長尺状部材２１２に固定されている。長尺状部材２１２の近位端２１８は、ピストン２０６に固定されており、長尺状部材２１２の遠位端２１４は、ＩＯＬインターフェース２１６を含む。したがって、ピストン２０６の動きは、ＩＯＬインターフェース２１６の対応する動きを生じさせる。ピストン２０６の動きは、流体を油圧チャンバ２０４内に圧送することによってもたらされる。以下で更に詳細に記載するように、流体は、第１の流体ポート２０８を通じて油圧チャンバ２０４に接続された灌流ライン２２０、及び／又は第２の流体ポート２１０を通じて油圧チャンバ２０４に接続された吸引ライン２２２を通じて圧送されてもよい。
【００２０】
ハンドピースの本体２０２は、硬質材料製であってもよい。本体２０２は、術者が容易に把持するための形状であってもよい。例えば、本体２０２は、本体２０２の外部表面上に把持特徴（図示せず）を含んでもよい。本体２０２は中空であってもよく、その内部に油圧チャンバ２０４などのいくつかの特徴を含んでもよい。一例では、油圧チャンバ２０４は、本体２０２の内部表面２０７によって形成されてもよい。一部の例では、しかしながら、油圧チャンバ２０４は、本体２０２内に支持され且つ収容される中空円筒状本体（図示せず）などの別個の要素によって形成されてもよい。
【００２１】
ピストン２０６は、内部表面２０７に係合する。内部表面２０７は、ピストン２０６が油圧チャンバ２０４の遠位部２０５から油圧チャンバ２０４の近位部２０３を分割するように油圧チャンバ２０４を形成する。ピストン２０６は、遠位部２０５と近位部２０３との間を流体が流れるのをシールが防ぐように内部表面２０７とシールを形成してもよい。ピストン２０６の形状は、油圧チャンバ２０４の形状に一致してもよい。例えば、油圧チャンバ２０４が実質的に円筒状である場合、ピストン２０６は、油圧チャンバ２０４の軸方向から見たときに実質的に円形であってもよい。一部の例では、近位部２０５は、本体２０２外部の環境と流体連通してもよい。例えば、本体２０２は、１つ以上の貫通穴を有してもよい。１つ以上の貫通穴は、ピストン２０６が遠位方向又は近位方向のいずれかに動くと遠位部２０５内及び遠位部２０５外に空気が流れることを可能にする。
【００２２】
一実装形態では、ピストン２０６は、長尺状部材２１２に固定され得る。本例では、長尺状部材２１２は、ピストン２０６に直接接続されている。一部の例では、しかしながら、所望の接続を提供するために、ピストン２０６と長尺状部材２１２との間にコネクタ要素が配置され得る。いずれにせよ、油圧チャンバ２０４内のピストン２０６の動きは、長尺状部材２１２の対応する動きを生じさせる。具体的には、ピストン２０６が遠位方向に動くと長尺状部材２１２は遠位方向に動く。ピストン２０６が近位方向に動くと、長尺状部材２１２は近位方向に動く。
【００２３】
長尺状部材２１２は、長尺状部材２１２の遠位端２１４にＩＯＬインターフェース２１６を含む。ＩＯＬインターフェース２１６は、患者の眼に挿入されるＩＯＬ（図示せず）を保持するように設計されている。長尺状部材２１２は、ＩＯＬ挿入カートリッジ２２４内に収まるような大きさ及び形状にされている。一部の実装形態では、ＩＯＬ挿入カートリッジ２２４は、本体２０２に選択的に取り付け可能である。他の実装形態では、ＩＯＬ挿入カートリッジ２２４は、本体２０２に固定されている。ＩＯＬ挿入カートリッジ２２４は、ＩＯＬを手術部位に注入するために収容するように構成され得る。一部の実装形態では、ＩＯＬ挿入カートリッジ２２４は、ＩＯＬを患者の眼に送ることができるように、ＩＯＬが前進する際にＩＯＬを折りたたむいくつかの構造的特徴を含む。
【００２４】
本例では、油圧チャンバ２０４の近位部２０３は、第１の流体ポート２０８及び第２の流体ポート２１０を含む。第１の流体ポート２０８は、灌流ライン２２０と呼ばれる第１の流体ラインに接続されている。灌流ライン２２０は、流体源（図示せず）と流体連通し、且つ流体源と油圧チャンバ２０４との間に流体連通を提供するように構成されている。第２の流体ポート２１０は、吸引ライン２２２と呼ばれる第２の流体ラインに接続されている。実装形態によっては、以下で更に詳細に記載するように、吸引ライン２２２は吸引ポンプと流体連通してもよい。灌流ライン２２０及び／又は吸引ライン２２２からの流体は、油圧チャンバ２０４の近位部２０３に圧送され、それによりピストン２０６と、長尺状部材２１２と、ＩＯＬインターフェース２１６とを遠位方向に動かす。加えて、流体は、油圧チャンバ２０４の近位部２０３から外に圧送され、ピストン２０６と、長尺状部材２１２と、ＩＯＬインターフェース２１６とを近位方向に動かす。
【００２５】
一実装形態では、第１の流体ポート２０８は、逆止弁（図示せず）を含む。逆止弁は、流体が油圧チャンバ２０４から第１の流体ポート２０８を通じて流出するのを防ぐ一方、流体が油圧チャンバ２０４に流れ込むことを可能にする。したがって、第１の流体ポート２０８又は第２の流体ポート２１０のいずれかを通じて油圧チャンバに圧送された流体は、灌流ライン２２０へ逆方向に漏れることはできない。
【００２６】
図３は、手術コンソール１０２及び油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を含むＩＯＬ挿入システム３００の概略図である。本例によれば、手術コンソール１０２は、流体源３０２及び吸引ポンプ３１０を含む。上記のように、このような構成要素は、ＩＯＬ挿入以外の白内障置換術の他の態様で使用してもよい。本明細書中に記載される原理によれば、ＩＯＬ挿入ツール１１２は、超音波水晶体乳化吸引術で典型的に使用される吸引ポンプ３１０及び流体源３０２を使用して、ＩＯＬ挿入ツール２００を油圧的に駆動するように設計されてもよい。
【００２７】
灌流ライン２２０は、灌流ポート１０６を通じて油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を手術コンソール１０２に接続し、灌流流体を油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２に提供する。灌流ポート１０６は、切換弁３１２を介して流体源３０２に流体連通している。切換弁３１２を使用して、流体源３０２から、灌流ポート１０６、又はシャントライン３１４を通じて、ドレンバッグなどのドレンチャンバ３０６のいずれかに流体を選択的に案内してもよい。切換弁３１２は、また、オフ位置にあり得、流体源３０２から流体を全く通過させなくてもよい。例えば、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２又は他の器具などの手術デバイスが灌流ポート１０６に接続されているものの、灌流流体が現在のところ必要ない場合、切換弁３１２はオフ位置に配置されてもよい。灌流ポート１０６に接続されたデバイスが流体源３０２からの流体を使用しようとするとき、切換弁３１２は、流体を灌流ポート１０６及び灌流ライン２２０内に案内するように配置される。流体源から排液する（これは手術処置後に行われる場合がある）ため、例えば、切換弁３１２は、シャントライン３１４を通じてドレンチャンバ３０６内に流体を案内するように設定することができる。
【００２８】
本例では、流体源３０２は流体バッグ３０４を含む。流体バッグ３０４は、流体バッグ３０４内の流体を灌流ライン２２０に強制的に送る圧縮機構３１８によって圧縮される。一例では、流体は、患者の眼に注入するのに安全な生理的食塩水である。しかしながら、他の流体も使用され得る。
【００２９】
吸引ライン２２２は、吸引ポート１０８を通じて油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を手術コンソール１０２に接続し、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２内に及び油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２から外に流体を圧送する。吸引ポート１０８は、吸引ポンプ３１０と流体連通している。吸引ポンプ３１０は、吸引ライン２２２から流体を圧送し、こうした流体をリザーバ３１６に入れる。リザーバ３１６内の流体はドレンチャンバ３０６に移される。一部の例では、吸引ポンプ３１０は反転され、流体を吸引ライン２２２内に圧送して戻すように構成されている。このような構成の使用について以下で更に詳細に記載する。吸引ポンプ３１０は、エラストマーポンプ及び蠕動ポンプを含む種々のポンプのうちの１つであってもよい。他の種類のポンプも考えられる。
【００３０】
前述のように、手術コンソール１０２は制御システム１１０を含む。制御システム１１０は、１つ以上のプロセッサ３２０及び１つ以上のメモリ要素３２２を含んでもよい。メモリ要素３２２は、揮発性メモリ（ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）など）及び不揮発性メモリ（ソリッドステートストレージなど）を含む種々のタイプのメモリを含んでもよい。メモリ要素３２２はコンピュータ可読命令を記憶してもよい。コンピュータ可読命令は、プロセッサ３２０によって実行されると、制御システム１１０に、流体源３０２、切換弁３１２、及び吸引ポンプ３１０の管理を含む種々の機能を実施させる。
【００３１】
制御システム１１０は、手術コンソール１０２の構成要素が油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２に関連する種々の操作を実施するのを管理してもよい。このような操作は、とりわけ、プライミング操作、遠位方向作動操作、及び近位方向作動操作を含む。ユーザが油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を使用しようとするとき、ユーザは、ツールを灌流ライン２２０と吸引ライン２２２とに接続する。ユーザは、その後、プライミング操作を開始するように手術コンソール１０２に命令してもよい。
【００３２】
プライミング操作は、ＩＯＬ挿入ツール１１２を使用のために準備する。具体的には、ＩＯＬ挿入ツール２００が灌流ライン２２０及び吸引ライン２２２に最初に接続されたとき、油圧チャンバ２０４の近位部２０３内に依然として空気がある可能性がある。プライミング操作中、制御システム１１０は、流体源３０２に、灌流ライン２２０及び油圧チャンバ２０４に流体を注入させる。灌流流体は、上記のように逆止弁を含んでもよい第１の流体ポート（例えば、参照符号２０８、図２）を通じて油圧チャンバ２０４に圧送される。したがって、灌流流体は灌流ライン２２０内を逆流しない。プライミング操作のため、制御システム１１０はまた、吸引ポンプ３１０を順方向状態に動作させる。換言すると、吸引ポンプ３１０は吸引ライン２２２から空気を押し出す。これにより真空が生じ、この真空に、その後、灌流ライン２２０を通じて油圧チャンバ２０４内に圧送された流体が充填される。流体が灌流ライン２２０、油圧チャンバ２０４、及び吸引ライン２２２に充填された後、プライミング工程は完了する。
【００３３】
一例では、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２のピストン２０６を遠位方向に作動させるため、制御システム１１０は、流体源３０２に、灌流ライン２２０に流体を注入させることで、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２の油圧チャンバ２０４内の流体に圧力を加える。一部の例では、流体源３０２により与えられる圧力に加えて、制御システム１１０は、吸引ポンプ３１０を反対に動作させる。このため、吸引ポンプ３１０は、吸引ライン２２２内の流体を油圧チャンバ２０４へ逆に圧送することで、ピストン２０６を前方に遠位方向に動かすための更なる圧力を付与する。
【００３４】
ピストン２０６の前方（即ち、遠位）の動きにより、長尺状部材２１２及びＩＯＬインターフェース２１４がＩＯＬ挿入カートリッジ（例えば、参照符号２２４、図２）に対して前方に動く。ユーザは、ＩＯＬの前方の動きをフットペダルなどの入カ機構によって制御してもよい。ボタン、ダイヤル、タッチスクリーン要素及びその他などの他の入カ機構も考えられる。
【００３５】
一例では、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２のピストン２０６を近位方向に作動させるため、制御システム１１０は、吸引ポンプ３１０を通常通り動作させ、流体を吸引ライン２２２から押し出す。加えて、制御システム１１０は、灌流ライン２２０に流体が流入しないように切換弁３１２をオフ位置に設定してもよい。吸引ポンプ３１０が流体を吸引ラインから押し出すにつれて、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２の油圧チャンバ２０４内に真空が生じる。この真空は、その後、ピストン２０６を近位方向に引く。このようなピストン２０６の逆方向の動きは、ＩＯＬが留置された後に実施されてもよい。或いは、ユーザは、ＩＯＬが留置される前にピストン２０６の逆方向の動きを生じさせることを望む場合がある。例えば、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジ２２４を通過する際に適切に折りたたまれなかった場合、ユーザは、ＩＯＬを逆方向に動かし、ＩＯＬをＩＯＬ挿入カートリッジ２２４内に再挿入することを望む場合がある。
【００３６】
図４は、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２を駆動するために使用される例示的なフットペダル４０２を示す図である。したがって、本例では、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２は、手術コンソール（例えば、参照符号１０２、図１）の構成要素ではなく、フットペダル４０２により動力が供給される。本例によれば、第２の流体ポート２１０は、流体ライン４１２に接続されている。第１の流体ポート２０８は閉じられており、流体ラインに接続されていないままである。流体ライン４１２は、油圧チャンバ２０４とフットペダル４０２内のマスターチャンバ４０６との間に流体連通を提供する。この例では、油圧チャンバ２０４はスレーブチャンバとして機能する。
【００３７】
本例では、フットペダル４０２は、マスターチャンバ４０６内のピストン４０８に接続されたヒンジ式要素４０４を含む。ユーザがヒンジ式要素４０４を踏んでヒンジ式要素４０４を下方に押すと、ピストン４０８も下方に押される。これにより、マスターチャンバ４０６の下部分４１０内の任意の流体を流体ライン４１２内及び油圧チャンバ２０４の近位部２０３へ押す。これにより更に、ピストン２０６に圧力を加え、ピストン２０６を遠位方向に動かす。
【００３８】
一例では、ヒンジ式要素４０４は、ユーザの足がヒンジ式要素４０４をもはや押していないときにヒンジ式要素４０４が上に戻るように付勢されている。これによりピストン４０８を上方に引き、マスターチャンバ４０６の下部分４１０に真空を形成することで、油圧チャンバ２０４の近位部２０３から流体を引く。これにより、油圧チャンバ２０４内に真空を形成し、この真空によりピストン２０６を近位方向に動かす。
【００３９】
一例では、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２が流体ライン４１２に最初に接続された後、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール１１２をプライミングするため、流体源に第１の流体ポート２０８を介して第１の流体ポート２０８を一時的に接続してもよい。上記のように、第１の流体ポート２０８は一方向逆止弁を含んでもよい。一方向逆止弁は、流体が流体ポート２０８を通り油圧チャンバ２０４へ流れることを可能にするが、流体が油圧チャンバ２０４から出て流体ポート２０８を外部へ通過することを可能にしない。一例では、流体源は上述の流体源（例えば、参照符号３０２、図３）であってもよい。このような場合、第１の流体ポート２０８は、灌流ライン（例えば、参照符号２２２、図２）を介して手術コンソールの灌流ポート１０６に接続されてもよい。一例では、プライミング操作のために手術コンソール１０２と関連しない別個の流体源を第１の流体ポート４０８に一時的に接続してもよい。
【００４０】
図５は、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールを使用してＩＯＬを患者の眼に挿入するための例示的な方法５００を示す例示的フローチャートである。本例によれば、ステップ５０２において、ユーザはハンドピース（即ち、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツール）を駆動機構に接続する。ハンドピースを駆動機構に接続するため、ユーザは、ステップ５０４においてハンドピースを灌流ラインに接続し、ステップ５０６においてハンドピースを吸引ラインに接続する。
【００４１】
一例では、駆動機構は上述の手術コンソール（例えば、参照符号１０２、図１）である。このような場合、灌流ラインは、手術コンソール１０２内の流体源と流体連通しており、吸引ラインは、手術コンソール１０２内の吸引ポンプと流体連通している。
【００４２】
別の例では、駆動機構は上述のフットペダル（例えば、参照符号４０２、図４）である。このような場合、灌流ラインは一時的な接続であり、流体源との流体連通を提供する。このような流体源は手術コンソール１０２内にあってもよく、又は別個の流体源であってもよい。吸引ラインは、フットペダル４０２のマスターチャンバに接続される。
【００４３】
ステップ５０８において、ハンドピースの油圧チャンバはプライミングされる。場合により、これは、ユーザがハンドピースを流体源に接続し、油圧チャンバに流体を充填することにより手動で行ってもよい。場合により、手術コンソール１０２の制御システム（例えば、参照符号１１０、図１）は、流体源に、流体を油圧チャンバに注入させてもよい。ハンドピースは、単回使用ハンドピースであってもよく、且つ油圧チャンバ内に何ら流体がない状態で包装されて届いてもよい。したがって、プライミングステップは、油圧チャンバを油圧操作のために準備するための流体を付与する。
【００４４】
ステップ５１０において、ユーザは、ハンドピースをＩＯＬ挿入カートリッジと係合させる。一部の例では、ユーザは、また、ＩＯＬがＩＯＬ挿入カートリッジを通過するときにＩＯＬが患者の眼内に適切に配置されるように、ＩＯＬ挿入カートリッジを患者の眼に対して位置決めする。
【００４５】
ステップ５１２において、ユーザは、油圧チャンバ内のピストンを作動させ、ＩＯＬを前進させて患者の眼内に留置する。油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールが手術コンソールの駆動機構を使用する場合、ユーザがフットペダル又はボタンなどの入カ機構によってピストンを作動させてもよい。フットペダル又はボタンを使用することで制御システムに信号を送信する。これに応じて、制御システムは、手術コンソール内の構成要素を上述のように動作させ、ピストンの作動を生じさせる。
【００４６】
ステップ５１６において、制御システムは、流体源に、灌流ラインに流体を注入させる。これによりハンドピースの油圧チャンバ内に圧力が発生する。この圧力は、その後、ピストンを前進させる。ピストンは、ＩＯＬを保持するＩＯＬインターフェースと物理的に接続されていることから、ＩＯＬはピストンとともに前進する。
【００４７】
ステップ５１４において、制御システムは、吸引ポンプを反対に動作させ、流体を吸引ラインに再び圧送させる。これもハンドピースの油圧チャンバ内に圧力を発生させる。この圧力はピストンを遠位方向に前進させる。一部の例では、ステップ５１６を単独で実施し、ピストンを作動させる。一部の例では、ステップ５１４を単独で実施し、ピストンを作動させる。一部の例では、ステップ５１４及びステップ５１６の両方がともに実施され、ピストンを作動させる。
【００４８】
一部の実装形態では、制御システムは、油圧チャンバ２０４に出入りする流体を監視することができる。これにより、制御システムがピストンのより精密な制御を行うのを可能にすることができる。例えば、制御システムに油圧チャンバ２０４の寸法が与えられてもよい。したがって、制御システムは、ピストンを特定の距離だけ動かす流体の量を計算してもよい。油圧チャンバ２０４内に又は油圧チャンバ２０４から外に圧送される流体を監視することにより、制御システムは、ピストンが所定の距離だけ動いた後、圧送を停止し、ピストンの動きを停止することができる。このような距離は、上述の入カ機構の１つによってユーザが制御してもよい。
【００４９】
マスターチャンバを備えるフットペダルを駆動機構として使用する例では、ステップ５１２は、ユーザがフットペダルに係合することを含む。上記のように、これにより、フットペダル内のマスターチャンバから流体を押し出し、ハンドピース内のスレーブチャンバへ押し入れる。これにより、ピストンは遠位方向に前進する。
【００５０】
他の駆動機構を使用して油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールを駆動してもよい。一例では、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールは、ガス強制注入（ｇａｓ  ｆｏｒｃｅｄ  ｉｎｆｕｓｉｏｎ）によって駆動してもよい。これは、流体ラインの１つにガスを注入し、油圧チャンバ内の流体を加圧し、ピストンを遠位方向に前進させることを含む。
【００５１】
本明細書中に記載される原理を使用することで、油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールを使用してＩＯＬ挿入を行うことができる。油圧駆動式ＩＯＬ挿入ツールは、患者の眼へのＩＯＬの滑らかな制御された前方の動きをもたらす。この動きは、手動のＩＯＬ挿入ツールでは実現が困難である。加えて、ハンドピースは、単回使用デバイスであるように設計してもよい。
【００５２】
当業者であれば、本開示に包含される実装形態は上述の特定の例示的な実装形態に限定されないことを理解するであろう。この点に関して、例証的な実装形態を示し、記載してきたが、前述の開示では、広範な修正形態、変化形態、及び置換形態が企図される。前述の記載に対するこのような変更形態が本開示の範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲が広く且つ本開示に合致するように解釈されることが適切である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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