(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎弓根スクリュー（９）のチューリップ状ヘッドにおける安定化バー（１０）の存在または不在の検出および指示のための検出および指示デバイス（１）であって、
前記椎弓根スクリュー（９）の長尺状フランクまたは前記椎弓根スクリューと着脱可能な方法で結合されるダウンチューブ（８）と接続可能であるように適合されるハウジング（２）と、
前記ハウジング（２）内において軸方向に可動に取り付けられ、前記ハウジング（２）に対する相対的位置が検出結果を示す検出バー（３）と、
を備えることを特徴とする、検出および指示デバイス（１）。
【請求項２】
前記検出バー（３）が、前記ハウジング（２）に対する前記検出バー（４）の所定の相対的位置を明確に示す少なくとも１つのマーク（４）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項３】
前記ハウジング（２）が凹部（５）を有し、前記凹部（５）を通して前記検出バー（３）の前記少なくとも１つのマーク（４）を前記検出および指示デバイス（１）の外側から読み取ることができることを特徴とする、請求項２に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項４】
前記ハウジング（２）が、第１ハウジング部（２ａ）と、前記第１ハウジング部（２ａ）に軸方向に可動に取り付けられる第２ハウジング部（２ｂ）と、を備えることを特徴とする、請求項１に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項５】
前記第２ハウジング部（２ｂ）が、前記検出バー（３）の移動が前記第２ハウジング部（２ｂ）の対応する移動をもたらすような方法で前記検出バー（３）に取り付けられることを特徴とする、請求項４に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項６】
前記第２ハウジング部（２ｂ）が、前記第１ハウジング部（２ａ）に対する前記検出バー（３）および前記第２ハウジング部（２ｂ）の所定の相対的位置を明確に示す少なくとも１つのマーク（４）を有することを特徴とする、請求項４または５に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項７】
前記第１ハウジング部（２ａ）が凹部（５）を有し、前記凹部（５）を通して、前記第２ハウジング部（２ｂ）の前記少なくとも１つのマーク（４）を前記検出および指示デバイス（１）の外側から読み取ることができることを特徴とする、請求項４に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項８】
前記検出バー（３）が、前記ハウジング（２）において軸方向に可動に取り付けられるだけでなく、前記ハウジング（２）に対して軸方向に旋回可能に取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項９】
前記検出バー（３）が、前記ハウジング側の端部に、前記ハウジング（２）の境界部から突出する好ましくはピン状の突出部（３ａ）を有することを特徴とする、請求項８に記載の検出および指示デバイス（１）。
【請求項１０】
チューリップ状ヘッドと前記椎弓根スクリュー（９）に結合された長尺状フランクまたはダウンチューブ（８）とを備える少なくとも１つの椎弓根スクリュー（９）と、少なくとも１つの安定化バー（１０）と、請求項１〜９のいずれか一項に記載の少なくとも１つの検出および指示デバイス（１）と、を備える脊柱安定化のためのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける安定化バーの存在または不在の検出および指示／表示のための検出および指示／表示デバイスと、少なくとも１つの椎弓根スクリュー、少なくとも１つの安定化バーならびに少なくとも１つのそのような検出および表示デバイスを備える脊柱安定化システムと、に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱上の経皮的手術、特に経皮的脊柱安定化手術の間、多くの場合いくつかの椎弓根スクリューは、いくつかの椎体にねじ込まれ、次いで、椎弓根スクリューは、安定化ロッドが椎体を互いに対して望ましい位置に固定するような方法で、接続バーまたは安定化バーにより互いに接続される。
【０００３】
多くの場合、そのような脊椎復位に使用される椎弓根スクリューは、チューリップの形状のスクリューヘッド、いわゆるチューリップ状ヘッドを有する。さらに、椎弓根スクリューは、多くの場合、チューリップ状ヘッドから椎弓根スクリューの長手方向に延在し、周囲組織からチューリップ状ヘッドへの器具進入路をふさぐ長尺状フランクを有する。インプラントの配置が成功した後、長尺状フランクは椎弓根スクリューから除去される。
【０００４】
長尺状フランクを有する椎弓根スクリューの代替物として、標準の長さのフランクをパイプ状アタッチメント、いわゆるダウンチューブと組み合わせて備える椎弓根スクリューも同様に使用され得る。ここで、各１つのダウンチューブが各１つの椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドに配置され、および／または椎弓根スクリューと接続され／椎弓根スクリューと着脱可能な方法で結合され、ならびに周囲組織からチューリップ状ヘッドへの器具進入路をふさぐのにも役立つ。
【０００５】
椎弓根スクリューがそれぞれの椎体内にねじ込まれた後で、安定化バーが、椎弓根スクリューに接続されたダウンチューブおよび／または長尺状フランクが接続された椎弓根スクリューの各々のチューリップ状ヘッドにおいて、各椎弓根スクリューの長尺状フランク間および／またはダウンチューブ内の入口開口部を通される。
【０００６】
安定化バーが所望の椎弓根スクリューの全てのチューリップ状ヘッド内に通され、配置された後で、安定化バーは止めねじにより各椎弓根スクリュー内に固定される。止めねじは、長尺状フランクおよび／またはダウンチューブにより開かれたままとされる器具進入路を通じて、各椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにねじ込まれる。
【０００７】
実際、手術を行っている医師／外科医がそれぞれの椎弓根スクリューの長尺状フランク間の入口開口部および／またはダウンチューブの入口開口部を見ることはできないので、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッド内に安定化バーを通すことは極めて困難である。結果として、手術を行っている医師／外科医は、安定化バーの入口開口部から体内の各椎弓根スクリューの入口開口部がどこにあるかを見ることなく推測し、それに達するよう試みなければならない。安定化バーが比較的長い場合、および／または比較的多数の椎弓根スクリューが互いに接続されなければならない場合、安定化バーを通すことは特に困難である。これは、ねじ込み角度が異なるため椎弓根スクリューが頻繁に互いに対してオフセットされ、したがって互いに整列していないという事実により深刻化する。
【０００８】
上記理由から、手術を行っている医師／外科医は、多くの場合、安定化バーを移動させ導入するために使用されるバー挿入デバイスの位置および配置に基づき、医師／外科医の視点から、安定化バーの遠位端部の位置を推測しようとする。ここで、バー挿入デバイスは、挿入プロセスの間、手術を行っている医師／外科医が安定化バーを把持し移動させるために使用する器具である。
【０００９】
まず、手術を行っている医師／外科医は安定化バーを患者の体に導入し、それを第１の椎弓根スクリューに向かって案内しようとする。椎弓根スクリューのダウンチューブおよび／またはその長尺状フランクが移動し始めるとき、この移動は手術を行っている医師／外科医に、安定化バーの遠位端部が椎弓根スクリューの近くにある、および／またはそこに当たっていることを示す。ダウンチューブおよび／または長尺状フランクが移動し始めるとすぐに、手術を行っている医師／外科医は安定化バーを中に通そうとし、および／またはスライドしようとする。しかしながら、椎弓根スクリュー間の上述したオフセットのため、安定化バーは、外側の椎弓根スクリューのダウンチューブおよび／または長尺状フランクを越えてスライドさせられることもある。
【００１０】
Ｘ線撮影による手術中、またはさらには、手術後の安定化バーが正しい位置にあるかのチェックは、前後方向に撮られたＸ線写真では、椎弓根スクリューのダウンチューブおよび／またはスクリューヘッドが光線路をふさぐため、不可能である。横方向に撮られたＸ線写真を用いても、安定化バーの位置を検出できるが、それが正しい空間的深さにあるか、すなわち、各椎弓根スクリューのダウンチューブ内もしくはダウンチューブの近傍にあるか、および／または長尺状フランク間もしくは長尺状フランクの近傍にあるかは検出できないため、安定化バーの位置は不十分にしか決定することができない。したがって手術を行っている医師／外科医はフィードバックを得ず、したがって安定化バーがある選択された椎弓根スクリューのダウンチューブ内にあるか、および／または長尺状フランク間にあるかのいずれもチェックすることができない。
【００１１】
実際、手術を行っている医師／外科医は、多くの場合、スクリュードライバのシャフトを椎弓根スクリューのダウンチューブおよび／または長尺状フランクにより画定される器具進入路内に導入することで対処しようとし、このとき、安定化バーと接続されるバー挿入デバイスを揺らす。スクリュードライバのシャフトが移動するとき、これは安定化バーがダウンチューブ内および／または長尺状フランク間にあることを示す。しかしながら、この手順により可能となるのは、安定化バーの椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける存在または不在が極めて不正確かつ比較的誤りがちな認定のみである。別の可能な解決策は、手術を行っている医師／外科医が安定化バーの位置の直接的な視覚によるチェックを行うことが可能になるランプを、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドおよび／または椎弓根スクリューに面するダウンチューブの端部に設けることであろうが、そのようなシステムの費用は財政的観点から許容されないだろう。
【００１２】
要約すると、したがって、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドへの安定化バーの挿入が、通常は試行錯誤の方法に基づき実現されることに留意されなければならない。この極めて不正確かつ時間のかかる手順により、手術の費用のみならず麻酔時間の延長を理由として、手術によりもたらされる患者のストレスは増大する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の課題は、手術を行っている医師／外科医が、明確で、誤りがなくかつ再生可能な方法で、手術中のいつでも、安定化バーが特定の椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッド内に導入されたか否かを知ることを可能にする、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける安定化バーの存在または不在を検出しかつ明確に示すための検出および指示／表示デバイスの創作である。
【００１４】
この課題は、請求項１の特徴を有する検出および指示デバイスと、請求項１０に記載の脊柱安定化のためのシステムとにより解決される。有利なさらなる発展形態は従属請求項の主題である。
【００１５】
以下において、検出および指示デバイスは検出および表示デバイスとも呼ばれる。本発明による検出および表示デバイスは、椎弓根スクリューの長尺状フランクおよび／またはダウンチューブと着脱可能な方法で接続可能であるように適合されるハウジングと、ハウジング内において軸方向に可動に取り付けられ、ハウジングに対するその相対的位置が検出結果を示す検出バーとを有する。
【００１６】
本発明は、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッド内に安定化バーを通すことおよび／または後続の止めねじのねじ込みが、椎弓根スクリューの長尺状フランクおよび／またはダウンチューブにより画定される器具進入路の軸方向長さを減少させるという認識に基づく。上記理由から、椎弓根スクリューの長尺状フランクおよび／またはダウンチューブにより画定される器具進入路の軸方向長さは、安定化バーおよび／または止めねじの椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける存在または不在を示す。
【００１７】
ここで本発明の基本的原理は、器具進入路管の軸方向の長さの変化と、安定化バーおよび／または止めねじの椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける存在または不在との間のこの関係を、安定化バーおよび／または止めねじが椎弓根スクリュー内における正しい位置にあるかを確認するために利用することである。ここで、まず、本発明による検出および表示デバイスのハウジングは、椎弓根スクリューの長尺状フランクおよび／またはダウンチューブに着脱可能な方法で接続される。例えば、ハウジングは、フランクおよび／またはダウンチューブに、嵌合され、配置され、またはさらにねじ込まれる。器具進入路管の軸方向長さに依存して、次いで、本発明による検出および表示デバイスのハウジング内で軸方向に可動である検出バーが、器具進入路内により深くまたはより浅く導入され得る。椎弓根スクリューに面する検出バーの端部は、安定化バーが器具進入路内に導入されるときに、検出バーが長尺状フランクおよび／またはダウンチューブの長手方向に沿って邪魔にならないように除け得るような方法で好ましくは設計される。したがって、椎弓根スクリューの長尺状フランクおよび／またはダウンチューブと着脱可能な方法で接続された本発明による検出および表示デバイスのハウジングと検出バーとの間に生じる相対的位置は、器具進入路管の軸方向長さを反映し、その結果安定化バーおよび／または止めねじの椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッド内における存在または不在を示す。
【００１８】
本発明の、場合により別個に請求可能な請求項によると、ハウジングは、基本的に円筒形スリーブの形状を有し、検出バーは、ハウジングに対する検出バーの所定の相対的位置を明確に示す少なくとも１つのマークを有する。最も簡単な場合において、これは検出バー上に記載されるか検出バー上に刻まれるマークであり、このマークは検出バー上に、安定化バーが存在または不在のときのみ、すなわち器具進入路が椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける安定化バーの不在の場合に比べて短縮され、したがって検出バーが器具進入路の中にそれほど深く導入され得ず、器具進入路から突出したままとなる場合に、視認できるような方法で配置される。加えて検出バーはその軸方向長さに沿って、検出バーのハウジングに対する相対的位置を示す目盛りのように配置されるいくつかのマークを有し得る。
【００１９】
検出バーに記載されるもしくは施されるマークの代替としておよび／またはこれに加えて、異なる表面構造の形状のマーク（例えば、粗化された領域など）も考えられる。また、ハウジングと同様に検出バーも、検出バーがハウジングに対して所定の相対的位置にある場合に互いに接触させられ、その後好適な信号、例えば音響信号が出力されるマークを有し得る。
【００２０】
本発明の別の、場合により別個に請求可能な態様によると、ハウジングは、凹部を有し、その凹部によって検出バーの少なくとも１つのマークを表示デバイスの外側から、たとえば視覚的にまたは触覚的に読み取ることができる。このようにハウジングに凹部を備えることにより、検出バーが、検出結果の読み取りのために、ハウジング側のその端部でハウジングから突出する必要がないため、本発明による検出および表示デバイスを全体としてよりコンパクトにすることが可能になる。加えて、ハウジング側の検出バーの端部は、検出および表示デバイスの輸送中および使用中のいかなる損傷も減らされ得るようにハウジングにより保護され、これにより、検出および表示デバイスの耐用寿命が延びる。
【００２１】
本発明の別の、場合により別個に請求可能な態様によると、ハウジングは、第１ハウジング部と、第１ハウジング部に軸方向に可動な方法で取り付けられた第２ハウジング部と、を有する。この実施形態において、第１ハウジング部は、椎弓根スクリューの長尺状フランクおよび／またはダウンチューブと、着脱可能な方法で、例えば第１ハウジング部を長尺状フランクおよび／またはダウンチューブへ嵌合またはねじ止めすることにより接続され得るような方法で、好ましくは適合される。好ましくは、第２ハウジング部と第１ハウジング部との間の相対的位置が検出結果を示す。有利には、第１および第２ハウジング部は基本的に、ここでは互いに同心円状に配置された２つのスリーブとして実現される。
【００２２】
本発明の別の、場合により別個に請求可能な態様によると、第２ハウジング部は、検出バーの移動が第２ハウジング部の対応する移動をもたらすような方法で検出バー内に固定される。好ましくはここでは第２ハウジング部は検出バーと直接接続される。例えば、検出バーは第２ハウジング部内に接着され得るし、または、第２ハウジング部と検出バーは単一の材料でできているユニットとして実現され得る。
【００２３】
ここで、第２ハウジング部が、検出バーの所定の相対的位置および第２ハウジング部の第１ハウジング部に対する所定の相対的位置を明確に示す、少なくとも１つのマークを有するとさらに有利である。検出バーに直接加えられるマークと同様に、第２ハウジング部上の少なくとも１つのマークは、例えば、図面の形状、圧痕の形状または変更された表面の形状のマークでもあり得る。例えば、第２ハウジング部は、その軸方向に沿って異なる位置に、「バーなし」、「バーあり」および「止めねじあり」などの３つ以上のマークを有し得る。第２ハウジング部の第１ハウジング部に対する相対的位置に応じて、好適な所定のマークが表示される。第２ハウジング部と同様に検出バーも、各々検出バーの第２ハウジング部に対する所定の相対的位置で互いに接触し、その後好適な信号、例えば音響信号が出力される、マークを有し得る。
【００２４】
有利には、第１ハウジング部は、本発明のこの設計とともに、凹部を有し、凹部によって第２ハウジング部の少なくとも１つのマークを、検出および表示デバイスの外側から読み取ることができる。
【００２５】
本発明の別の、場合により別個に請求可能な態様によると、検出バーはハウジング内において軸方向にのみ移動できるのではなく、検出バーの軸方向軸に沿って配置された、画定された所定の旋回ポイントの周りで旋回することもできる。本発明による検出および表示デバイスのハウジングにおける、検出バーのこの旋回可能な配置には、安定化バーの存在が、安定化バーがチューリップ状ヘッド内に存在するとすぐに表示され得ないだけではなく、安定化バーで椎弓根スクリューの入口開口部の入口に到達するとすぐに、手術を行っている医師／外科医がフィードバックを得るという利点がある。すなわち、安定化バーが、椎弓根スクリューの長尺状フランク間および／またはダウンチューブ内で器具進入路内に導入された検出バーに接触するとすぐに（しかしながら、検出バーが軸方向に移動し始める前に）、安定化バーが、スクリュー側の検出バーの端部を安定化バーの導入方向に押すため、検出バーは所定の旋回ポイントの周りを旋回する。揺り子の様式で、スクリュー側の検出バーの端部の安定化バーの圧力はまた、ハウジング側の検出バーの端部を旋回させる。
【００２６】
好ましくは、別の、場合により別個に請求可能な態様によると、検出バーはハウジング側の端部に、ハウジングの境界部から（軸方向に）突出する好ましくはピン状の延在部を有する。この突出部は、検出バーの旋回が対応する突出部の旋回をもたらすように検出バーと強固に接続される。突出部がハウジングの境界部から突出するので、手術を行っている医師／外科医は突出部の回転を見ることができ、したがって、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッド内の入口開口部への安定化バーの誘導が成功したことが分かる。次いで、手術を行っている医師／外科医は、安定化バーを椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッド内においてスライドできる。
【００２７】
別の、場合により別個に請求可能な態様によると、検出バーは、検出バーの軸方向軸に沿って配置される所定の旋回ポイントに、ハウジングおよび／または第２ハウジング部における好適な凹部において球継手の様式で一体化される、好ましくは球状の肥厚部を有する。さらに、その中で検出バーがハウジング内を案内される好ましくは円筒形中空のスペースの断面は、円筒形中空のスペースが検出バーの枢動のための十分な隙間を提供するような方法で、好ましくは寸法決めされる。
【００２８】
本発明による検出および表示デバイスは、安定化バーがいくつかの椎弓根スクリュー内において正しく通されているかの手術中の継続的チェックと、次に安定化バーが、正しい位置に配置されているかの処置後チェックのために使用され得る。
【００２９】
本発明の別のかつ場合によりまた別個に請求可能な態様は、チューリップ状ヘッドおよび椎弓根スクリューに結合された長尺状フランクまたはダウンチューブを備える少なくとも１つの椎弓根スクリューと、少なくとも１つの安定化バーと、上述の少なくとも１つの本発明による検出および表示デバイスと、を備える脊柱安定化のためのシステムに関する。
【００３０】
さらなる特徴および利点がそれぞれの図に関する以下の説明から得られる。図面において、同じ参照符号は同じまたは極めて類似する構成要素を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける安定化バーの存在または不在の検出および表示のための、本発明による検出および表示デバイスを示す。
【図２】経皮的手術の間の、椎弓根スクリューのダウンチューブ内における、図１の検出および表示デバイスの検出バーの導入を示す。
【図２ａ】経皮的手術の間の、椎弓根スクリューのダウンチューブ内における、図１の検出および表示デバイスの検出バーの導入を示す。
【図２ｂ】図１のダウンチューブに配置された検出および表示デバイスのハウジングを備えるダウンチューブの詳細図を示す。
【図３ａ】安定化バーの不在を示す位置にある、図１の検出および表示デバイスのハウジングの外形図を示す。
【図３ｂ】安定化バーの存在を示す位置にある、図１の検出および表示デバイスのハウジングの外形図を示す。
【図３ｃ】安定化バーの不在を示す位置にある、図１の検出および表示デバイスのハウジングの断面図を示す。
【図３ｄ】安定化バーの存在を示す位置にある、図１の検出および表示デバイスのハウジングの断面図を示す。
【図４】検出バーが軸方向に可動であるだけでなく旋回可能にハウジングに取り付けられた、本発明による検出および表示デバイスの実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１は、椎弓根スクリューの長尺状フランクまたは着脱可能な方法で椎弓根スクリューと結合されるダウンチューブと接続可能であるように調節されるハウジング２と、ハウジング２内において軸方向に可動に取り付けられ、ハウジング２に対する相対的位置が検出結果を示す検出バー３と、を備えた、椎弓根スクリューのチューリップ状ヘッドにおける安定化バーの存在または不在の検出および表示のための本発明による検出および表示デバイス１を示す。ハウジングは第１ハウジング部２ａと、第１ハウジング部２ａ内において軸方向に可動に取り付けられる第２ハウジング部２ｂとを有する。第１および第２ハウジング部（２ａ、２ｂ）は基本的に、互いに同心円状に配置された２つのスリーブの形状で実現される。第２ハウジング部２ｂは、検出バー３の軸方向における移動が第２ハウジング部２ｂの対応する移動を引き起こすように、検出バー３の軸方向端部に固定される。基本的にスリーブ状の第２ハウジング部２ｂは、検出バー３から離れる方に向くその端部で、ハウジング２のカバーを形成するように閉じられる。検出バー３は、ハウジング２のカバーを形成する第２ハウジング部２ｂの境界部から突出するピン状の軸方向突出部３ａを有する。この実施形態において、第２ハウジング部２ｂは、検出バー３の所定の軸方向相対的位置、したがって第２ハウジング部２ｂの第１ハウジング部２ａに対する相対的位置を明確に示す、軸方向に離間した２つのマーク４を有する。加えて、ハウジング部２ａは外周側に、窓様の凹部５を有し、凹部５を通して検出および表示デバイス１の外側から第２ハウジング部２ｂの１つのマーク４をそれぞれ読み取ることができる。検出バー３と結果として第２ハウジング部２ｂとの第１ハウジング部２ａに対する相対的位置に応じて、所定のマーク４が凹部５を通して視認できる。図１において、検出バー３と結果としてハウジング部２ｂとは、椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッドにおける安定化バー１０の存在に割り当てられた、第１ハウジング部２ａに対する相対的位置にある。上記理由から、図１に示される見方において、安定化バー１０の存在に割り当てられた表示および／またはマーク４「バーあり」は、凹部５を通して視認できる。
【００３３】
ハウジング２から離れる方に向く端部、すなわち、スクリュー側（遠位）端部で、安定化バー１０が椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッド内に通されているとき、検出バー３は、ハウジング２に対して軸方向に邪魔にならないように移動するようなに設計される。このために、検出バー３のスクリュー側端部領域は、肥厚部６を有し、肥厚部６の寸法は椎弓根スクリュー９の器具進入路の断面に応じて調節される。加えて、検出バー３は、第２ハウジング部２ｂと遠位肥厚部６との間のその軸方向長さに沿って、別の肥厚部または玉状部７を有する。
【００３４】
図２及び図２ａは、経皮的手術の間の、椎弓根スクリュー９のダウンチューブ８内への、図１の検出および表示デバイス１の検出バー３の導入を示す。図２に示すように、１つのダウンチューブ８がそれぞれ結合された３つの椎弓根スクリュー９が、１つの椎体にそれぞれねじ込まれる。安定化バー１０は２つの椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッド内に既に首尾よく通されている。安定化バー１０は、その一端で、先行技術から公知のように、バー挿入デバイス１１に接続され、バー挿入デバイス１１により手術を行っている医師／外科医は安定化バー１０を移動させる。
【００３５】
図２ｂは、検出バー３がダウンチューブ８に導入された後、図１の検出および表示デバイスのハウジング２がダウンチューブ８上に配置された、ダウンチューブ８の詳細図を示す。ここで、スリーブ状の第１ハウジング部２ａはダウンチューブ８の上縁部上にある。
【００３６】
図３ａは、安定化バー１０の不在を示した位置にある、図１の検出および表示デバイス１のハウジング２の外観図である。検出および表示デバイス１のハウジング２がダウンチューブ８上に配置されるとき、検出バー３は、ダウンチューブ８内を最大限に下方に（遠位に）、すなわち、椎弓根スクリュー９の方向に移動する。その結果として、第２ハウジング部２ｂも第１ハウジング部２ａ内を椎弓根スクリュー９の方向に最大限に移動し、それにより、第２ハウジング部２ｂのマーク４「バーなし」が第１ハウジング部２ａの凹部５を通して視認できるようになる位置へ、マーク４「バーなし」が移動する。これは、安定化バー１０がダウンチューブ８／チューリップ状ヘッド内にないということを、手術を行っている医師／外科医に示す。
【００３７】
図３ｂは、安定化バー１０の存在を示す位置にある、図１の検出および表示デバイス１のハウジング２の外観図を示し、ハウジング２内で、検出バー３がダウンチューブ８内を椎弓根スクリュー９への方向に移動し得る長さは、ダウンチューブ８内における安定化バー１０の存在に起因して短縮される。換言すると、検出バー３は、安定化バー１０がダウンチューブ８内にあるため、椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッド内へ完全には導入されることができないが、安定化バー１０に載っている。結果として、第２ハウジング部２ｂは、第１ハウジング部２ａ内を椎弓根スクリュー９から離れる方向に移動し、それにより、第２ハウジング部２ｂのマーク４「バーあり」が第１ハウジング部２ａの凹部５を通じて見えるようになる位置へ、マーク４「バーあり」が移動する。これは、手術を行っている医師／外科医に、安定化バー１０がダウンチューブ８内にあるということを示す。
【００３８】
図３ｃは、安定化バー１０の不在を示す図３ａの位置にある、図１の検出および表示デバイス１のハウジング２の断面図を示す。この位置において、第２ハウジング部２ｂは第１ハウジング部２ａに対して椎弓根スクリュー９の方向に最大限に移動する。椎弓根スクリュー９に向かう方向における第１ハウジング部２ａに対する第２ハウジング部２ｂの軸方向移動は、外周に延びるスリーブ状の第１ハウジング部２ａの内側に実現される接触面２ａ１および／または突出部もしくはカラー２ａ１により制限されており、第２ハウジング部２ｂは、第１ハウジング部２ａに対する第２ハウジング部２ｂのこの相対的位置に静止する。突出部２ａ１の半径方向内側縁部に、内側案内スリーブ２ａ２が実現され、内側案内スリーブ２ａ２において検出バー３が案内され、および／または取り付けられる。検出バー３は、その近位端部領域で、第２ハウジング部２ｂの好適な凹部内に球継手の様式で一体化された球状の肥厚部３ｂの形状の旋回ポイントを有する。より具体的には、スリーブ状の第２ハウジング部２ｂはまた、球状の肥厚部３ｂが軸方向にかつ旋回可能に締結または係合される中心軸方向の貫通孔を備える内側の全周カラーを有する。旋回ポイント周りでの検出バー３の旋回を可能にするために、内側案内スリーブ２ａ２の断面は、検出バー３と内側案内スリーブ２ａ２との間に調節用隙間がある、すなわち、半径方向の隙間が検出バー３と内側案内スリーブ２ａ２との間に残るような方法で実現される。
【００３９】
図３ｄは、安定化バー１０の存在を示す図３ｂの位置にある、図１の検出および表示デバイス１のハウジング２の断面図を示す。この位置において、第２ハウジング部２ｂは第１ハウジング部２ａ内において椎弓根スクリュー９から離れる方向に最大限に移動する。椎弓根スクリュー９から離れる方向の第１ハウジング部２ａに対する第２ハウジング部２ｂの軸方向移動は、制限フランジ３ｃ、すなわち、円周方向において環状の検出バー３の周りに延びる突出部により制限される。制限フランジ３ｃは、検出バー３と強固に接続される。円周方向において環状の検出バー３の周りに延びる突出部の代替として、例えば、少なくとも１つのノブまたは別の、異なる形状の突出部も検出バー３に嵌合され得る。加えて、検出バー３の表面の局所的に画成された粗化または別の表面処理もまた検出バー３の軸方向移動を制限し得る。
【００４０】
図４は、検出バー３が軸方向に可動に取り付けられるだけでなく、ハウジング２内で旋回可能に取り付けられる、本発明による検出および表示デバイス１の実施形態を、検出バー３がハウジング２に対して軸方向に旋回された位置において示す。例えば、検出および表示デバイス１の検出バー３がダウンチューブ８内に導入され、安定化バー１０がそれぞれの椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッド内に導入された場合、まず安定化バー１０は、安定化バー１０が椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッド内にさらに導入される前に、安定化バー１０の導入方向Ａにおいて検出バー３へ圧力を加え、検出バー３は椎弓根スクリュー９から離れる方向に邪魔にならないように動き、最後には安定化バー１０上に載ることになる。安定化バー１０が検出バー３へ圧力を加えるとき、第２ハウジング部２ｂにおいて旋回可能に取り付けられた検出バー３は、ハウジング２に対して導入方向Ａに旋回される。矢印Ｂに沿った検出バーの旋回移動は、第２ハウジング部２ｂにおいて球継手の球の様式で一体化された、検出バー３の肥厚部３ｂにおける旋回ポイントの周りで実現され、旋回移動はここでは内側案内スリーブ２ａ２の壁部により制限される。検出バー３の旋回の結果として、椎弓根スクリュー９から離れる方に向く検出バー３の端部上のピン状の突出部３ａが動く。突出部３ａのそのような旋回を可能にするために、開口部２ｂ１を通って突出部３ａが第２ハウジング部２ｂの境界部から突出する、第２ハウジング部内の開口部２ｂ１の断面は、突出部３ａが旋回され得るように突出部３ａと第２ハウジング部２ｂとの間に十分な間隙があるような方法で実現される。突出部３ａの移動は、安定化バー１０が検出バー３に接触しており、したがって椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッドへの入口開口部に位置していることを、手術を行っている医師／外科医に示す。このフィードバックにより、手術を行っている医師／外科医は、安定化バー１０が正しい軸にあり、安定化バー１０を椎弓根スクリュー９のチューリップ状ヘッドへ挿入することができるということがわかる。
以下の項目は、本出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
椎弓根スクリュー（９）のチューリップ状ヘッドにおける安定化バー（１０）の存在または不在の検出および指示のための検出および指示デバイス（１）において、
前記椎弓根スクリュー（９）の長尺状フランクまたは前記椎弓根スクリューと着脱可能な方法で結合されるダウンチューブ（８）と接続可能であるように適合されるハウジング（２）と、
前記ハウジング（２）内において軸方向に可動に取り付けられ、前記ハウジング（２）に対する相対的位置が検出結果を示す検出バー（３）と、
を備えることを特徴とする、検出および指示デバイス（１）。
（項目２）
前記検出バー（３）が、前記ハウジング（２）に対する前記検出バー（４）の所定の相対的位置を明確に示す少なくとも１つのマーク（４）を備えることを特徴とする、項目１に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目３）
前記ハウジング（２）が凹部（５）を有し、前記凹部（５）を通して前記検出バー（３）の前記少なくとも１つのマーク（４）を前記検出および指示デバイス（１）の外側から読み取ることができることを特徴とする、項目２に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目４）
前記ハウジング（２）が、第１ハウジング部（２ａ）と、前記第１ハウジング部（２ａ）に軸方向に可動に取り付けられる第２ハウジング部（２ｂ）と、を備えることを特徴とする、項目１に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目５）
前記第２ハウジング部（２ｂ）が、前記検出バー（３）の移動が前記第２ハウジング部（２ｂ）の対応する移動をもたらすような方法で前記検出バー（３）に取り付けられることを特徴とする、項目４に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目６）
前記第２ハウジング部（２ｂ）が、前記第１ハウジング部（２ａ）に対する前記検出バー（３）および前記第２ハウジング部（２ｂ）の所定の相対的位置を明確に示す少なくとも１つのマーク（４）を有することを特徴とする、項目４または５に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目７）
前記第１ハウジング部（２ａ）が凹部（５）を有し、前記凹部（５）を通して、前記第２ハウジング部（２ｂ）の前記少なくとも１つのマーク（４）を前記検出および指示デバイス（１）の外側から読み取ることができることを特徴とする、項目４に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目８）
前記検出バー（３）が、前記ハウジング（２）において軸方向に可動に取り付けられるだけでなく、前記ハウジング（２）に対して軸方向に旋回可能に取り付けられることを特徴とする、項目１に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目９）
前記検出バー（３）が、前記ハウジング側の端部に、前記ハウジング（２）の境界部から突出する好ましくはピン状の突出部（３ａ）を有することを特徴とする、項目８に記載の検出および指示デバイス（１）。
（項目１０）
チューリップ状ヘッドと前記椎弓根スクリュー（９）に結合された長尺状フランクまたはダウンチューブ（８）とを備える少なくとも１つの椎弓根スクリュー（９）と、少なくとも１つの安定化バー（１０）と、項目１〜９のいずれか一項に記載の少なくとも１つの検出および指示デバイス（１）と、を備える脊柱安定化のためのシステム。
【図１】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４】
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