(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の通過のための中空の針と、針支持スリーブと、中心長手軸に沿って延びる管状保護スリーブとを含む、針付き安全コネクタであって、
前記針は、漏れ止めされて流体搬送路に接続され、前記針支持スリーブは、前記流体搬送路に固定され、突出針部分が、前記流体搬送路とは反対側の端にある前記針支持スリーブの端から軸方向に延び、前記管状保護スリーブは、スリーブ周壁によって定められ且つ前記突出針部分を収容する内部空間を有し、前記針によって接続されるサンプリング容器の導入のための開放遠位端を備え、且つ前記針支持スリーブが貫通して通る近位端を備え、前記管状保護スリーブは、前記突出針部分に沿ってその近位端から展開する近位周壁を備える近位セグメントを有し、且つ前記管状保護スリーブの前記開放遠位端と前記突出針部分との間で前記近位セグメントを延ばす遠位周壁を備える遠位セグメントを有し、
前記遠位周壁は、後退位置と保護位置との間で選択的に移動可能な少なくとも１つの壁部分を有し、
前記後退位置において、前記移動可能な壁部分は、前記内部空間内に突出せず、
前記保護位置において、前記移動可能な壁部分は、前記遠位セグメント内の前記内部空間を少なくとも部分的に塞ぐ、操作者の指と前記突出針部分との間の障害物を形成するために、前記内部空間内に突出することを特徴とする、
針付き安全コネクタ。
【請求項２】
前記保護位置において、前記移動可能な壁部分は、前記管状保護スリーブの前記内部空間内の前記突出針部分の延長において、前記中心長手軸の近傍に少なくとも部分的に位置付けられることを特徴とする、請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項３】
前記移動可能な壁部分は、前記遠位周壁に形成された第１のフラップ及び第２のフラップを有し、
該第１及び第２のフラップは、第１のヒンジ領域及び第２のヒンジ領域内で前記遠位周壁の残部にそれぞれ関節接合され、前記長手軸と平行な第１のピボット軸及び第２のピボット軸についての前記第１及び第２のフラップの枢動をそれぞれ許容し、
前記第１及び第２のフラップは、第３のヒンジ領域において互いに関節接合され、前記長手軸と平行な第３のピボット軸についての互いに対する前記第１及び第２のフラップの相対的な枢動を許容し、
前記第１及び第２のフラップは、後退位置と保護位置との間で、前記第１及び第２のピボット軸について枢動することによって、移動可能であり、
前記後退位置において、前記第１及び第２のフラップは、前記近位周壁と整列させられ、
前記保護位置において、前記第１及び第２のフラップは、前記管状保護スリーブの前記内部空間内に突出することを特徴とする、
請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項４】
前記第１のヒンジ領域、前記第２のヒンジ領域及び前記第３のヒンジ領域は、前記スリーブ周壁の材料厚さを局所的に薄くすることによって生成されることを特徴とする、請求項３に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項５】
前記管状保護スリーブは、円形断面を有し、
前記第１及び第２のピボット軸は、１８０°未満の角度セクタだけ互いに離間することを特徴とする、請求項３に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項６】
前記第１及び第２のピボット軸は、約１２０〜約１７０°の間の角度セクタだけ互いに離間することを特徴とする、請求項５に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項７】
前記移動可能な壁部分は、約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの間の距離だけ前記長手軸に沿って延在することを特徴とする、請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項８】
当該針付き安全コネクタは、押込み手段を有し、該押込み手段は、前記遠位周壁及び／又は前記近位周壁に形成され、且つ前記長手軸に対して垂直な横断軸に沿って前記移動可能な壁部分と少なくとも部分的に一致して位置付けられ、
前記押込み手段は、休止位置とそれらの休止位置に弾力的に戻される少なくとも１つの押込み位置との間で少なくとも部分的に横断方向に移動可能であり、
前記休止位置において、前記押込み手段は、前記内部空間内に突出せず、
前記押込み位置において、前記押込み手段は、前記移動可能な壁部分に応力を加えて前記移動可能な壁部分を前記後退位置に戻すために、前記管状保護スリーブの前記内部空間内に突出することを特徴とする、
請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項９】
前記休止位置において、前記押込み手段は、前記近位周壁と整列させられる、請求項８に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１０】
前記押込み手段は、第１の端と自由な第２の端との間で前記長手軸に沿って延びる舌部の形態にあり、
該舌部は、第４のヒンジ領域において、前記近位周壁及び／又は前記遠位周壁の残部でその第１の端で関節接合され、前記長手軸に対して垂直な第４のピボット軸についての前記舌部の枢動を許容し、
前記舌部の前記自由な第２の端は、前記移動可能な壁部分と一致して位置付けられることを特徴とする、
請求項８に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１１】
前記舌部の前記自由な第２の端は、約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの間の距離だけ前記長手軸に沿って延び且つ約１０ｍｍ〜約１８ｍｍの間の距離だけ前記長手軸に対して垂直に延びる、押込み領域を有することを特徴とする、請求項９に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１２】
前記押込み手段は、前記長手軸に対して前記移動可能な壁部分の正反対に位置付けられることを特徴とする、請求項８に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１３】
前記管状保護スリーブは、プラスチック製であることを特徴とする、請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１４】
前記管状保護スリーブは、その開放遠位端で、径方向拡張部を有し、
前記移動可能な壁部分は、前記長手軸に沿って、前記開放遠位端の直ぐ近傍に形成されることを特徴とする、
請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１５】
前記管状保護スリーブは、前記針支持スリーブの上にオーバーモールドされることを特徴とする、請求項１に記載の針付き安全コネクタ。
【請求項１６】
請求項１に記載の針付き安全コネクタを製造する方法であって、
当該方法は、プラスチック射出成形を行うステップを含み、該ステップの間に、前記管状保護スリーブは、一回で形成され、
前記管状保護スリーブは、前記移動可能な壁部分を形成する切欠きを備えることを特徴とする、
方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の針付き安全コネクタを製造する方法であって、当該方法は、プラスチック射出成形を行うステップを含み、該ステップの間に、前記管状保護スリーブは、一回で形成され、
前記管状保護スリーブは、前記移動可能な壁部分を形成する減少した材料厚さを備えることを特徴とする、
方法。
【請求項１８】
請求項８に記載の針付き安全コネクタを製造する方法であって、当該方法は、プラスチック射出成形を行うステップを含み、該ステップの間に、前記管状保護スリーブは、一回で形成され、
前記管状保護スリーブは、押込み手段を形成する切欠きを備えることを特徴とする、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプリング容器を流体搬送路に接続するための安全コネクタに関する。本発明は、特に、健康分野における用途において血液サンプルを採取するためのそのようなコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
特に献血のために血液サンプルを採取するとき、血液はサンプリング容器内に少量の血液を収集することによって組織的に分析されなければならない。この目的を達成するために、流体搬送路は、絶対的な衛生条件の下で、漏れ止めされた方法において、サンプリング容器に取り外し可能に接続されなければならず、サンプリング容器を流体搬送路に接続し且つサンプリング容器を流体搬送路から切り離すために、操作者の最小の動きを必要とする。
【０００３】
同時に、操作者は、血液サンプルによる汚染及び怪我の全ての危険性から保護されなければならない。
【０００４】
この目的を達成するために、欧州特許出願公開第１５５７１２４号明細書に記載されているような針付き安全コネクタが既に設計されており、安全コネクタは、流体の通過のための中空針と、針支持スリーブと、長手軸に沿って延びる保護管状スリーブとを含み、針支持スリーブは針を支持し、針を漏れ止された方法において流体搬送路に接続し、針は流体搬送路に固定され、突出針部分が、流体搬送路と反対側の端で針支持スリーブを軸方向に延ばし、管状保護スリーブは、突出針部分を収容する内部空間を有し、針によって接続されるべきサンプリング容器の導入のための開放遠位端を備え、針支持スリーブが貫通して通る近位端を備える。管状保護スリーブは、突出針部分に沿ってその閉塞近位端から展開する近位セグメントを有し、突出針部分と管状保護スリーブの遠位端との間で近位セグメントを延ばす遠位セグメントを有する。
【０００５】
よって、針は開放遠位端から少し離れて管状保護スリーブ内に収容され、それは操作者が針によって刺される危険性を制限する。操作者の安全性を更に向上させるために、欧州特許出願公開第１５５７１２４号明細書のコネクタは、管状保護スリーブの開放遠位端を閉塞するために折り重ねられ得るシールを有する。閉塞位置において、折重ねシールは、使用者が針の鋭利な端の方向において管状保護スリーブ内に指を挿入するのを防止する。
【０００６】
欧州特許出願公開第１５５７１２４号明細書のコネクタの不利点は、折重ねシールを形成することに向けられた追加的な材料の量だけでは、折畳みシールの生産が製造コストを有意に増加させることである。
【０００７】
その上、折重ねシールは容器の操作又は輸送中に偶発的に開くことがあり、その結果、容器は操作者がコネクタを把持するときに開くことがある。その場合には、操作者が誤って彼の指のうちの１つを保護スリーブ内に置いて、針で刺される危険性がある。
【０００８】
先願の実開平１１−２９０２９８号公報によっても引用されている、先願の実開平３−１１１３０７号公報は、針付き安全コネクタが記載しており、その流体搬送路は、患者の静脈を貫通することに向けられた針の形態である。この針は、実際には、二重針であり、その他端は、針によって接続されるサンプリング容器の挿入のための開放遠位端を備える管状保護スリーブの内部空間内に突出する。保護シースが、管状保護スリーブ内で突出針部を取り囲む。このシースの巻上げ(rolling  up)は、その弾性圧縮を引き起こし、シースは、サンプリング容器を排出することによって、その形状を回復しがちであることがある。そのような排出を回避するために、実開平３−１１１３０７号公報は、弾性変形可能であり且つ管状保護スリーブの２つの正反対の側方開口に係入する、長方形の係止リングを記載している。このリングは、使用者の指の挿入に抗するように設計されていない。逆に、管状保護スリーブ内に導入されるサンプリング容器の通過を可能にするために、容易に変形することが意図されている。このリングは、管状保護スリーブと別個に製造され、それは製造プロセスをより複雑且つより高価にする。この係止リングは誤って紛失されることもある。その上、おおかた偶発的な損失の危険性を制限することを目的として、サンプリング容器が管状保護スリーブ内に導入されるときの弾性リング内のサンプリング容器ストッパの通過の間でさえも、係止リングが内部空間内に少なくとも部分的に恒久的に突出するよう、機能的な隙間が設けられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明によって対処される問題は、操作者が誤って刺される危険性を効果的に制限する、針付き安全コネクタを設計することである。
【００１０】
同時に、本発明は、より少ないコストで、サンプリング前後に、操作者の効果的な保護を保証するこという目的を有する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
これらの目的及び他の目的を達成するために、本発明は、流体の通過のための中空の針と、針支持スリーブと、長手軸に沿って延びる管状保護スリーブとを含む、針付き安全コネクタであって、針は、漏れ止めされて流体搬送路に接続され、針支持スリーブは、流体搬送路に固定され、突出針部分が、流体搬送路の反対側の端で針支持スリーブを軸方向に延ばし、管状保護スリーブは、スリーブ周壁(peripheral  sleeve  wall)によって定められ且つ突出針部分を収容する内部空間を有し、針によって接続されるべきサンプリング容器の導入のための開放遠位端を備え、且つ針支持スリーブが貫通して通る近位端を備え、管状保護スリーブは、突出針部分に沿って(in  line  with)その近位端から展開する近位周壁(proximal  peripheral  wall)を備える近位セグメントを有し、且つ管状保護スリーブの遠位端と突出針部分との間で近位セグメントを延ばす遠位周壁(distal  peripheral  wall)を備える遠位セグメントを有し、
本発明によれば、
−  遠位周壁は、後退位置と保護位置との間で選択的に移動可能な少なくとも１つの壁部分を有し、
−  後退位置において、移動可能な壁部分は、内部空間内に突出せず、
−  保護位置において、移動可能な壁部分は、遠位セグメント内の内部空間を少なくとも部分的に塞ぐ障害物を形成するために、内部空間内に突出する、
針付き安全コネクタを提案する。
【００１２】
移動可能な壁部分は遠位セグメントの周囲側壁(peripheral  lateral  wall)に形成されるので、その製造は管状保護スリーブの製造のために必要であるよりも多くの材料の追加を必要としない。遠位セグメント内の空間を少なくとも部分的に塞ぐために移動可能な壁部分が形成し得る障害物は、遠位周壁と一体に形成される。よって、この障害物は、管状保護スリーブの製造のために必要であるよりも多くの材料を追加することを必要とせずに、経済的に製造され、如何なる場合にも偶発的に失われ得ない。
【００１３】
コネクタが操作者に供給されるとき、移動可能な壁部分は、操作者の指のうちの１つが針まで管状保護スリーブを貫通するのを防止するような方法において、前々から突出位置に配置されてよい。
【００１４】
サンプリング管を導入する前に、操作者は、移動可能な壁部分を後退位置に移動させる。移動可能な壁部分は、もはや管状保護スリーブの内部空間内に突出せず、管状保護スリーブはサンプリング管を受け入れることができる。
【００１５】
サンプリング処置の終わりにサンプリング管を引き抜いた後に、操作者は移動可能な壁部分を突出位置に移動させる。次に、移動可能な壁部分は、操作者の指が管状保護スリーブを貫通して針で刺されるのを避けるために、管状保護スリーブの開放遠位端を再び部分的に塞ぐ。
【００１６】
操作者が彼の指を刺す危険性をより良く低減するために、保護位置において、移動可能な壁部分は、管状保護スリーブの内部空間内の突出針部分の延長において、長手軸の近傍に少なくとも部分的に位置付けられ得る。よって、突出位置において、移動可能な壁部分は、少なくとも部分的に針の端部と保護スリーブの開放遠位端との間で、長手方向軸に沿って、長手軸に対して垂直に配置される。操作者の指の直径が何であれ、操作者の指は移動可能な壁部分と不可避的に接触し、それは指が針で刺されるのを防止する。
【００１７】
本発明の具体的な実施態様では、以下のことをもたらし得る。
−  移動可能な壁部分は、遠位周壁に形成された第１のフラップ及び第２のフラップを有する。
−  第１及び第２のフラップは、第１のヒンジ領域及び第２のヒンジ領域内で遠位周壁の残部にそれぞれ関節接合され、長手軸と平行な第１のピボット軸及び第２のピボット軸についての第１及び第２のフラップの枢動をそれぞれ許容する。
−  第１及び第２のフラップは、第３のヒンジ領域において互いに関節接合され、長手軸と平行な第３のピボット軸についての互いに対する第１及び第２のフラップの相対的な枢動を許容する。
−  第１及び第２のフラップは、後退位置と保護位置との間で、第１及び第２のピボット軸について枢動することによって、移動可能である。
−  後退位置において、第１及び第２のフラップは、管状保護スリーブの近位セグメントの周壁と整列させられる。
−  保護位置において、第１及び第２のフラップは、管状保護スリーブの内部空間内に突出する。
【００１８】
そのようなフラップは、製造が容易であり、操作者が操作するのが容易である。
【００１９】
長手軸と平行に方向付けられるピボット軸の故に、移動可能な壁部分の動きは、必然的に長手軸に対して垂直である。その結果、使用者の指によって移動可能な壁部分に加えられる軸方向の力は、移動可能な壁部分を後退させて、指を針まで貫通させる危険がない。
【００２０】
有利には、第１のヒンジ領域、第２のヒンジ領域及び第３のヒンジ領域は、スリーブ周壁の材料厚さを局所的に薄くすることによって生成され得る。そのような薄肉化(thinning)は、管状保護スリーブがプラスチック製であるときに、管状保護スリーブの射出中にツール交換なしに容易に得られ得る。ポリプロピレン製又はポリアセタール製の管状保護スリーブを用いて良好な結果が得られた。
【００２１】
好ましくは、以下のことをもたらし得る。
−  管状保護スリーブは、円形断面を有する。
−  第１及び第２のピボット軸は、１８０°未満の角度セクタだけ互いに離間する。
【００２２】
よって、第１及び第２のフラップが突出位置にあるとき、それらは安定した平衡位置にあることが確実である。これは、それらの突出位置から出発して、フラップが（外力がないときに）それら自体によって後退位置に移動し得る前に、それらの突出位置からそれらの後退位置まで（外力の適用によって）特定の角度範囲だけ枢動させられなければならないことを意味する。これは、第１及び第２のフラップが、輸送又は取扱い中の衝撃又は振動の影響の下で偶発的に後退位置まで戻る危険性を減少させる。
【００２３】
満足な保護をもたらす結果は、第１及び第２のピボット軸が約１２０°〜約１７０°の角度セクタによって互いに分離された状態で得られた。
【００２４】
有利には、移動可能な壁部分は、約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの間の距離だけ長手軸に沿って延在し得る。
【００２５】
そのような移動可能な壁部分は、それが操作者の指によってその後退位置からその突出位置へ管状保護スリーブの内部空間内に容易に駆動させられるのに十分な高さを有する。
【００２６】
好ましくは、以下のことをもたらし得る。
−  針付き安全コネクタは、押込み手段を有し、押込み手段は、遠位周壁及び／又は近位周壁に形成され、且つ移動可能な壁部分と少なくとも部分的に一致して位置付けられる。
−  押込み手段は、休止位置とそれらの休止位置に弾力的に戻される少なくとも１つの押込み位置との間で少なくとも部分的に横断的に移動可能である。
−  休止位置において、押込み手段は、内部空間内に突出せず、好ましくは、近位周壁と整列させられる。
−  押込み位置において、押込み手段は、移動可能な壁部分に応力を加えて移動可能な壁部分を後退位置に戻すために、管状保護スリーブの内部空間内に突出する。
【００２７】
そのような押込み手段は、操作者が、管状保護スリーブの開放遠位端に指を導入する必要なく、移動可能な壁部分をその突出位置から後退位置に移動させることを可能にする。移動可能な壁部分をその突出位置から退避位置に移動させるために、操作者は押込み手段が形成される側方部分を径方向に押圧すれば十分である。押込み手段の操作中に彼の指が刺される危険性が低いように、操作者の指の下には、（管状保護スリーブの材料厚さと等しい）材料厚さが常にある。
【００２８】
押込み手段は管状保護スリーブの側周壁に形成されているので、それらの製造は従来技術の管状保護スリーブと比較して追加的な材料を必要としない。
【００２９】
好ましくは、以下のことをもたらし得る。
−  押込み手段は、第１の端と自由な第２の端との間で前記長手軸に沿って延びる舌部の形態にある。
−  舌部は、第４のヒンジ領域において、近位周壁及び／又は遠位周壁の残部でその第１の端で関節接合され、長手軸に対して垂直な第４のピボット軸についての舌部の枢動を許容する。
−  舌部の自由な第２の端は、移動可能な壁部分と一致して位置付けられる。
【００３０】
有利には、舌部の自由な第２の端は、約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの間の距離だけ長手軸に沿って延び且つ約１０ｍｍ〜約１８ｍｍの間の距離だけ長手軸に対して垂直に延びる、押込み領域を有する。
【００３１】
よって、舌部の自由端は、操作者の指によって、休止位置から押圧位置に、管状保護スリーブの内部空間に容易に駆動させられるのに十分な寸法を有する。
【００３２】
移動可能な壁部分をその突出位置から後退位置に移動させるためのそれらの使用において良好なレベルの有効性を保証するために、押込み手段は、長手軸に対して移動可能な壁部分の正反対に位置付けられ得る。
【００３３】
好ましくは、以下のことをもたらし得る。
−  管状保護スリーブは、その開放遠位端で、径方向拡張部を有する。
−  移動可能な壁部分は、長手軸に沿って、開放遠位端の直ぐ近傍に形成される。
【００３４】
径方向拡張部は、管状保護スリーブを補剛する環状リブを構成する。よって、管状保護スリーブの開放遠位端は、その断面の形状をより良好に保持して、サンプリング管がその中に係入されるのを可能にする。これは移動可能な壁部分を安定的な突出位置に保持することにも寄与する。
【００３５】
有利には、管状保護スリーブを針支持スリーブの上にオーバーモールドすることができる。管状保護スリーブと針支持スリーブとの間のオーバーモールドによって得られる接合は、その近位端の近傍における管状保護スリーブの良好な漏れ止め性を保証する。これは血液のあらゆる滴が管状保護スリーブ内に保持されるのを可能にする。
【００３６】
本発明の他の特徴によれば、上述の種類の針付き安全コネクタを製造する方法が提案される。本発明によれば、この製造方法は、プラスチック射出成形を行うステップを含み、プラスチック射出成形を行うステップの間に、管状保護スリーブは一回で形成され、管状保護スリーブは、
−  移動可能な壁部分を形成する、適切であるならば減少した材料厚さの、切欠きを備え、
−  適切であるならば、押込み手段を形成する切欠きを備える。
【００３７】
本発明の他の目的、構成及び利点は、添付の図面を参照して与えられる特定の実施態様の記述から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明に従った針付き安全コネクタの具体的な実施態様の側面図であり、第１及び第２のフラップは後退位置にある。
【図２】図１からの針付き安全コネクタの長手断面における側面図である。
【図３】図１の視認方向に対して垂直な方向における図１からの針付き安全コネクタの側面図である。
【図４】図１の視認方向に対して垂直な方向における並びに図３の視認方向の逆方向における、図１からの針付き安全コネクタの側面図である。
【図５】図１からの針付き安全コネクタの頂面図である。
【図６】図１からの針付き安全コネクタの長手断面における側面図であり、第１及び第２のフラップは突出位置にある。
【図７】図６からの針付き安全コネクタの斜視図である。
【図８】図６からの針付き安全コネクタの頂面図である。
【図９】第１及び第２のフラップをそれらの突出位置からそれらの後退位置に戻す押込み手段を備える、図１からの針付き安全コネクタの長手断面における側面図である。
【図１０】図９からの針付き安全コネクタの斜視図である。
【図１１】本発明に従った針付き安全コネクタの他の具体的な実施態様に従った長手断面における側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１乃至図７は、本発明に従った針付き安全コネクタ１の具体的な実施態様を例示している。この針付き安全コネクタ１は、流体の通過のための中空針２と、針支持スリーブ３と、長手軸Ｉ−Ｉに沿って延びる管状保護スリーブ４を含む。針支持スリーブ３は、針２を支持し、漏れ止めされた方法において針２を流体搬送路５に接続し、針２は流体搬送路５に固定される。この場合、針支持スリーブ３は、流体搬送路５と一体に形成され、針支持スリーブ３によって並びに流体搬送路５によって形成されるアセンブリは、針２の周りにオーバーモールドされる。管状保護スリーブ４は、針支持スリーブ３上にオーバーモールドされる。
【００４０】
安全コネクタ１は、流体搬送路５と反対側の端で、針支持スリーブ３を軸方向に延ばした突出針部分６を有する。管状保護スリーブ４は、スリーブ周壁４ａ(peripheral  sleeve  wall)によって定められ且つ突出針部分６を収容する内部空間７を有し、針２によって接続されるサンプリング容器の導入のための開放遠位端８を備え、針支持スリーブ３が貫通して通る近位端９を備える。管状保護スリーブ４は、突出針部分６に沿って(in  line  with)近位端９から展開する近位周壁１０ａ(proximal  peripheral  wall)を備える近位セグメント１０を有する。管状保護スリーブ４は、管状保護スリーブ４の遠位端８と突出針部分６との間で近位セグメント１０を延ばす遠位周壁１１ａ(distal  peripheral  wall)を備える遠位セグメント１１を追加的に有する。換言すれば、スリーブ周壁４ａは、近位周壁１０ａ及び遠位周壁１１ａの結合によって形成される。
【００４１】
管状保護スリーブ４が、遠位周囲側壁１１ａ(distal  peripheral  side  wall)に形成された第１のフラップ１２ａ及び第２のフラップ１２ｂを有することが、図３からより具体的に分かるであろう。フラップ１２ａ及び１２ｂは、後退位置（図１乃至５）と保護位置（図６乃至図８）との間で選択的に移動可能な壁部分１００を形成する。
【００４２】
後退位置において、移動可能な壁部分１００は、内部空間７内に突出しない。保護位置において、移動可能な壁部分１００は、遠位セグメント１１において内部空間７を少なくとも部分的に塞ぐ障害物を形成するために、内部空間７内に突出する。
【００４３】
フラップ１２ａは、第１のヒンジ領域１３ａで遠位周壁１１ａの残部に関節接合されるのに対し、フラップ１２ｂは、第２のヒンジ領域１３ｂにおいて遠位周壁１１ａの残部に関節接合される。第１のヒンジ領域１３ａは、長手軸Ｉ−Ｉと平行な第1のピボット軸ＩＩ−ＩＩについての第１のフラップ１２ａの枢動を許容するのに対し、第２のヒンジ領域１３ｂは、長手軸Ｉ−Ｉと平行な第２のピボット軸ＩＩＩ−ＩＩＩについての第２のフラップ１２ｂの枢動を許容する。
【００４４】
第１のフラップ１２ａ及び第２のフラップ１２ｂは、第３のヒンジ領域１３ｃにおいて互いに関節接合されて、長手軸Ｉ−Ｉと平行な第３のピボット軸ＩＶ−ＩＶについての互いに対する第１のフラップ１２ａ及び第２のフラップ１２ｂの相対的な枢動を許容する。よって、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂは、後退位置（図１乃至５）と保護位置（図６乃至図８）との間で第１及び第２のピボット軸ＩＩ−ＩＩ及びＩＩＩ−ＩＩＩについての第２について枢動することによって移動可能である。後退位置（図１乃至５）において、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂは、近位周壁１０ａと整列させられている。保護位置（図６乃至図８）において、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂは、管状保護スリーブ４の内部空間７内に突出する。
【００４５】
保護位置において、フラップ１２ａ及び１２ｂは、管状保護スリーブ４の内部空間７内の突出針部分６の続きとして、長手軸Ｉ−Ｉの近傍に少なくとも部分的に位置付けられることが、図６及び８からより具体的に分かるであろう。
【００４６】
依然として図８において、管状保護スリーブ４は円形断面を有することが分かるであろう。第１及び第２のピボット軸ＩＩ−ＩＩ及びＩＩＩ−ＩＩＩは、１８０°未満の角度セクタα(angle  sector)だけ互いに分離される。この場合、角度セクタαは、約１２０°〜約１７０°の間にある。
【００４７】
フラップ１２ａ及び１２ｂは、約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの間の距離Ｄ１だけ長手軸Ｉ−Ｉに沿って延びることが、図３から分かるであろう。
【００４８】
針付き安全コネクタ１は、切欠き１５を用いて遠位周壁１１ａ及び近位周壁１０ａに形成された押込み手段１４を有することが、図４からより具体的に分かるであろう。押込み手段１４は、長手軸Ｉ−Ｉに対して垂直な横断軸ＶＩ−ＶＩに沿ってフラップ１２ａ及び１２ｂと一致して(in  line  with)部分的に位置付けられる。押込み手段１４は、休止位置（図２、図４、図５及び図６）と少なくとも１つの押込み位置（図９及び図１０）との間で、横断軸ＶＩ−ＶＩに沿って、横断方向に少なくとも部分的に移動可能であり、押込み手段１４は、それらの休止位置に弾力的に戻らされる。休止位置（図２、図４、図５及び図６）において、押込み手段１４は、近位周壁１０ａと整列させられる。押込み位置（図９及び図１０）において、押込み手段１４は、フラップ１２ａ及び１２ｂに応力を加えてそれらを後退位置に戻すために、管状保護スリーブ４の内部空間７内に突出する。
【００４９】
より具体的には、押込み手段１４は、第１の端１６ａと自由な第２の端１６ｂとの間で長手軸Ｉ−Ｉに沿って延びる舌部１６（図４）の形態にある。舌部１６は、第４のヒンジ領域１３ｄにおいて近位周壁１０ａの残部でその第１の端１６ａに関節接続され、長手軸Ｉ−Ｉに対して垂直な第４のピボット軸Ｖ−Ｖについての舌部１６の枢動を許容する。舌部１６の自由な第２の端１６ｂは、フラップ１２ａ及び１２ｂと一致して位置付けられる。
【００５０】
図２及び図４により詳細に例示する実施態様において、舌部１６の自由な第２の端１６ｂは、約１２ｍｍ〜約１５ｍｍの間の距離Ｄ２だけ長手軸Ｉ−Ｉに沿って延びる押込み領域１７を有する。この押込み領域１７は、約１０ｍｍ〜約１８ｍｍの距離Ｄ３だけ長手軸Ｉ−Ｉに対しても垂直に延びる。
【００５１】
押込み手段１４は、長手軸Ｉ−Ｉに関して第３のヒンジ領域１３ｃと正反対に位置付けられていることが、図２及び図１０からより詳細に分かるであろう。
【００５２】
第１、第２及び第３のヒンジ領域１３ａ乃至１３ｃは、管状保護スリーブ４の周壁４ａの材料厚さを局所的に薄くすることによって形成される。管状保護スリーブ４は、プラスチック製である。
【００５３】
管状保護スリーブ４は、その開放遠位端８に半径方向拡張部１８(radial  widening)を有することが、図１乃至図３からより具体的に分かるであろう。第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂは、開放遠位端８の直ぐ近傍において長手軸Ｉ−Ｉに沿って形成される。「直ぐ近傍」(“immediate  proximity”)は、１ｍｍ〜５ｍｍの間の距離を示す。
【００５４】
図１乃至図１０に例示するような針付き安全コネクタ１を製造するために、単一のプラスチック射出成形ステップを行うことが可能であり、その間に、管状保護スリーブ４は、一回で形成され、以下のものを備える。
−  フラップ１２ａ及び１２ｂを形成する切欠き１９ａ及び１９ｂ。
−  第１、第２及び第３のヒンジ領域１３ａ乃至１３ｃを形成する材料厚さを薄くすること。
−  押込み手段１４を形成する切欠き１５。
【００５５】
実際には、横断方向金型コア(mold  core)を用いて、切欠き１５、１９ａ及び１９ｂを作ることができる。
【００５６】
針付き安全コネクタ１の管状保護スリーブ４がプラスチック射出成形によって造られるとき、それは僅かに切頭円錐形の周囲側壁４ａ(peripheral  side  wall)をもたらす逃げ角(clearance  angle)を有する。
【００５７】
操作者によるその使用中、例えば、血液サンプルを採取するために、針付き安全コネクタ１は、保護位置（図６乃至図８）にあるその第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂが供給される。この位置において、管状保護スリーブ４の遠位セグメント１１の領域において管状保護スリーブ４の内部空間７内に突出しているフラップ１２ａ及び１２ｂは、管状保護スリーブの開放遠位端８を介して管状保護スリーブ４内に導入されるときに、物体又は指が針２に重みをかけるのを防止する。これは、物体又は操作者の指が、長手軸Ｉ−Ｉに沿って、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂ重みをかけるようになり、管状保護スリーブ４の近位セグメント１０まで貫通し得ないからである。
【００５８】
第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂが保護位置にあるとき、第１及び第２のヒンジ領域１３ａ及び１３ｂを分離する距離Ｄ４は、第１のフラップ１２ａと第２のフラップ１２ｂの円弧長ＬＣ２及びＬＣ１の和よりも少ないことが、図８からより具体的に分かるであろう。この理由から、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂは、安定した平衡位置に位置付けられる。
【００５９】
操作者が、内部空間７にサンプリング管を係入することを欲するとき、彼は第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂをそれらの保護位置（図６乃至図８）からそれらの後退位置（図１乃至５）に移動させることによって開始する。この移動は、図８に矢印２１によって例示する動きにおいて第３のヒンジ領域１３ｃを横断軸ＶＩ−ＶＩに沿って横断方向に移動させるために、操作者の指のうちの１つが第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂに並びに／或いは第３のヒンジ領域１３ｃに直接的に重みをかけることによってもたらされ得る。
【００６０】
代替的に、操作者は、操作者の指が針２と接触するようになる危険性を効果的に制限する押込み手段１４を使用してよい。実際には、操作者は、舌部１６の押込み領域１７を第３のヒンジ領域１３ｃの方向において横断軸ＶＩ−ＶＩに沿って横断方向に移動させるような方法において、図２に矢印２２によって例示する押込み力を舌部１６の押込み領域１７に適用する。特定の移動の後に、押込み領域１７は、第３のヒンジ領域１３ｃ並びに／或いは第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂと接触するようになる（図９及び図１０）。図２に矢印２２によって例示する押込み動作を継続することによって、操作者は、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂをそれらの突出位置からそれらの後退位置（図１乃至５）に押し戻す。
【００６１】
第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂの後退位置も、安定した平衡位置であり、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂの円弧長ＬＣ１及びＬＣ２の和は、第１及び第２のヒンジ領域１３ａ及び１３ｂを分離する距離Ｄ４よりも大きい。
【００６２】
第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂがそれらの保護位置からそれらの後退位置へ移動する間に、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂは、弾力的に変形し（より顕著な湾曲を取り）、且つ／或いは、管状保護スリーブの遠位セグメント１１は、穏やかに弾力的に変形する（楕円形を取る）。弾力的変形又は変形は、円弧長ＬＣ１及びＬＣ２の和がヒンジ領域１３ａ及び１３ｂを分離する距離Ｄ４よりも大きいとしても、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂが、それらの突出位置からそれらの後退位置に（およびその逆に）進むのを可能にする。適切なプラスチック（例えば、ポリプロピレンコポリマー又はポリアセタール）の選択によって、適切な材料厚さの選択によって、その上、フラップ１２ａ，１２ｂ及び／又は剛化のために設けられる径方向拡張部１８との間に適切な距離を設けることによって、管状保護スリーブ４の遠位セグメント１１の及び／又はフラップ１２ａ，１２ｂの変形能力を最適にすることができる。
【００６３】
従って、後退位置及び保護位置は、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂのための安定的な平衡位置である。換言すれば、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂがそれらの後退位置からそれらの保護位置に向かって（又は逆にそれらの保護位置からそれらの格納位置に向かって）僅かに移動させられるとき、それらはそれらの後退位置（又は保護位置）に戻りがちである。第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂがそれらの後退位置からそれらの保護位置へ（又は逆にそれらの保護位置から後退位置へ）進むのは、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂの所定の範囲の動きを超えてのみである。
【００６４】
第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂがひとたび後退位置になると、それらがもはや管状保護スリーブ４の内部空間７内に突出しないよう、それらは近位周壁１０ａと整列させられる（図５）。よって、内部空間７は利用可能であり、管状保護スリーブ４の開放遠位端８を介して管状保護スリーブ４内に操作者によって係合させられるサンプリング管を受けるよう、後退位置における第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂの安定的な平衡の故に利用可能なままである。
【００６５】
サンプリング後に、操作者は管状保護スリーブ４からサンプリング管を引き抜き、使い捨て用に過ぎない安全コネクタ１を廃棄しなければならない。しかしながら、針付き安全コネクタ１を廃棄する前に、操作者が誰も針２によって偶発的に刺されないのを保証することが重要である。これを行うために、操作者は、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂをそれらの後退位置からそれらの保護位置に移動させるような方法において、図２に矢印２３によって例示する半径方向の押込み力を、第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂに加える。第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂがひとたび保護位置になると、操作者は安全コネクタ１を廃棄することができる。第１及び第２のフラップ１２ａ及び１２ｂをそれらの後退位置に動かすことに向けられた意図的な応力がなければ、フラップ１２ａ及び１２ｂは、保護位置におけるそれらの安定的な平衡の故に、保護位置に留まる。
【００６６】
突出針部分６は、エラストマ製の穿孔可能な保護シース２０によって包まれており、保護シース２０は、サンプリング管が針２によって穿孔されるべきときに、管状保護スリーブ４の近位端９の方向に針２に沿って巻き上げられる。保護シース２０は、遠位セグメント１１内に突出するが、フラップ１２ａ及び１２ｂの動きを妨げないように、フラップ１２ａ及び１２ｂと一列に位置付けられない。
【００６７】
図１乃至図１０に例示する実施態様において、流体搬送路５は、好ましくは、管の端に接続されるように意図され、管の他端は、患者の静脈を貫通するように意図された針に接続される。
【００６８】
代替的に、図１１の具体的な実施態様に例示するように、流体搬送路５は、突出針部分６と同様の突出針部分５ａを含み得る。図１１において、突出針部分５ａは、突出針部分６に沿って１つの同じ針を形成する。従って、これを二重針２と呼ぶ。針支持スリーブ３は、二重針２の周りにオーバーモールドされる。
【００６９】
その場合、安全コネクタ１を、血液サンプリング処置の間に、患者の静脈に直接的に係合させられるその突出針部分５ａと共に使用することができる。
【００７０】
本発明は、明示的に記載された実施態様に限定されず、むしろ、添付の請求項の範囲内の変形及び一般化を含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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