(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）乳酸アルミニウムを１〜５質量％、
（Ｂ）イソプロピルメチルフェノールを０．０５〜０．５質量％、
（Ｃ）トコフェロール及び／又はその誘導体を０．１〜１質量％、
（Ｄ）アシルタウリン、アシルアミノ酸及びこれらの塩から選ばれる１種以上のアニオン性界面活性剤を０．８〜１．５質量％、
（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩を０．５〜１．５質量％
含有し、かつ（Ｆ）ラウリル硫酸ナトリウムの含有量が０〜０．５質量％であることを特徴とする口腔用組成物。
【請求項２】
（Ｄ）成分のアニオン性界面活性剤が、アシル基の炭素数が８〜１８であるアシルタウリン塩、アシルグルタミン酸塩及びアシルアラニン塩から選ばれる１種以上である請求項１記載の口腔用組成物。
【請求項３】
（Ｄ）成分のアニオン性界面活性剤が、アシル基の炭素数が８〜１８であるアシルタウリン塩である請求項２記載の口腔用組成物。
【請求項４】
（Ｃ）トコフェロール及び／又はその誘導体が、トコフェロール、酢酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール及びコハク酸トコフェロールから選ばれる１種又は２種以上である請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項５】
（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩が、アルギン酸ナトリウムであり、その２５℃における２質量％水溶液の粘度が１，０００〜４，０００ｍＰａ・ｓである請求項１〜４のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項６】
（Ｄ）成分と（Ｅ）成分との配合割合を示す（Ｄ）／（Ｅ）が、質量比として０．６〜２．５である請求項１〜５のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項７】
（Ｆ）ラウリル硫酸ナトリウムの含有量が０質量％である請求項１〜６のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項８】
練歯磨剤である請求項１〜７のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項９】
知覚過敏及び歯周病抑制用である請求項１〜８のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、知覚過敏の抑制及び歯肉の血行促進効果と共に高い歯周病原因菌殺菌力を与える、優れた知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制効果を奏する口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔内での知覚過敏は、歯の象牙質の一部が露出することによって発生するが、歯周病の進行によって歯周や歯肉の炎症などが進んで歯茎が退縮することも象牙質露出の一因である。このため、知覚過敏及び歯周病の両方をケアする、つまり、知覚過敏を抑えると同時に歯茎の退縮要因である歯周病を予防又は抑制する製剤が有効であり、知覚過敏抑制成分と殺菌剤とを配合した口腔用組成物が市販されているが、効果の点では改善の余地があり、更なる向上が望まれた。
【０００３】
乳酸アルミニウムは象牙細管封鎖作用を有し、知覚過敏抑制成分として有効である。
また、歯周病の予防、抑制には、歯周病原因菌を殺菌するための殺菌剤が重要成分であり、例えば、口腔バイオフィルム浸透殺菌作用を有するイソプロピルメチルフェノール等の非イオン性殺菌剤などが用いられている。
一方、歯周病による歯茎の退縮防止には、歯肉の血行を促進して炎症を抑える作用を有するトコフェロール又はその誘導体も有効であり、殺菌剤と共にトコフェロール又はその誘導体を使用すれば殺菌作用と血行促進作用によって更なる効果向上を期待できると考えられる。
【０００４】
特許文献１（特許第５５９７９７０号公報）には、乳酸アルミニウム及びイソプロピルメチルフェノールと、特定の香料成分、アニオン界面活性剤としてラウリル硫酸ナトリウムを含有し、知覚過敏抑制作用及びバイオフィルム殺菌力に優れ、嫌味もない歯磨剤組成物が提案されているが、トコフェロール又はその誘導体を具体的に添加した組成は記載されていない。また、特許文献２（特開平７−２９１８４４号公報）には、知覚過敏症及び歯周疾患の予防、治療効果を持つ口腔用組成物の実施例として乳酸アルミニウム、ニコチン酸トコフェロール、塩酸クロルヘキシジン、ラウリル硫酸ナトリウムを含有する練歯磨が記載されているが、歯周疾患への効果は検討されておらず、特許文献３（特開２００１−１７２１４６号公報）では、象牙質知覚過敏抑制効果に優れる処方例の練歯磨が乳酸アルミニウム、酢酸トコフェロール、塩化セチルピリジニウム、ラウリル硫酸ナトリウムを含有するが、殺菌力等の歯周病への効果に関する言及がなく、不明である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第５５９７９７０号公報
【特許文献２】特開平７−２９１８４４号公報
【特許文献３】特開２００１−１７２１４６号公報
【特許文献４】特開２０１３−１１９５２０号公報
【特許文献５】特開２００８−１４３８２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、口腔用組成物に乳酸アルミニウム、殺菌剤に加えてトコフェロール又はその誘導体を添加しても、満足な知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制効果を得ることができず、効果向上が課題となっていた。
【０００７】
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、乳酸アルミニウム、殺菌剤と共にトコフェロール又はその誘導体を配合し、高い知覚過敏抑制効果、歯肉の血行促進効果と共に高い歯周病原因菌殺菌力を与える、優れた知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制効果を奏する口腔用組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、乳酸アルミニウム、殺菌剤と共にトコフェロール又はその誘導体を配合した口腔用組成物に、アニオン性界面活性剤としてアシルタウリン、アシルアミノ酸又はこれらの塩と、アルギン酸又はそのアルカリ金属塩とを組み合わせて配合することによって、苦味を抑制しつつ歯周病原因菌に対する高い殺菌力を確保でき、上記課題に対して顕著な効果が得られることを見出した。即ち、本発明では、（Ａ）乳酸アルミニウム、（Ｂ）殺菌剤、（Ｃ）トコフェロール及び／又はその誘導体を配合した口腔用組成物に、（Ｄ）アシルタウリン、アシルアミノ酸及びこれらの塩から選ばれる１種以上のアニオン性界面活性剤を０．８〜１．５質量％、（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩を０．５〜１．５質量％配合することによって、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）成分の三者の効果が効果的に発現し、歯の象牙質の知覚過敏抑制効果、歯肉の血行促進効果と共に高い歯周病原因菌殺菌力を与える優れた知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制効果を奏し、また、（Ｄ）成分由来の苦味が抑制され、低温保存後も容器から容易に押し出し可能な適度な押し出し性も付与でき、知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制用として好適な製剤を提供できることを知見し、本発明をなすに至った。
【０００９】
更に詳述すると、口腔用組成物では、互いに構造や特性が異なる複数の成分を配合し、それらの多様な効果を十分かつ有効に発現させることは難しいのが実情であるが、本発明者らは、口腔用組成物に乳酸アルミニウム、殺菌剤と共にトコフェロール又はその誘導体を配合すると殺菌力が低下し、例えば殺菌剤としてイソプロピルメチルフェノールを配合した場合はバイオフィルム浸透殺菌力が低下し、この殺菌力の低下は、発泡剤として一般的なアニオン性界面活性剤であるラウリル硫酸ナトリウムを含む組成で顕著であることを発見した。そこで、殺菌力を改善するため検討を進めたところ、ラウリル硫酸ナトリウムに代えてラウロイルメチルタウリンナトリウムを用いることで殺菌力の低下を防止できた。しかし、この場合は、ラウロイルメチルタウリンナトリウム由来の苦味が強く発現し、使用感に大きな悪影響を及ぼした。そこで、このような苦味を発現させることなく殺菌力を改善するため更に検討を進めた結果、（Ｄ）成分に（Ｅ）成分を併用して配合することによって、粘結剤である（Ｅ）成分のアルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩が苦味のマスキング剤として予想外の作用を奏し、（Ｄ）成分由来の苦味を増強させることなく抑制して（Ｂ）成分由来の殺菌力を向上でき、これにより、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）成分の組み合わせによって上記格別顕著な作用効果を付与できた。
なお、特許文献１〜３には（Ｄ）、（Ｅ）成分を併用することの具体的記載がない。また、特許文献４（特開２０１３−１１９５２０号公報）では、泡立ち及び液分離改善のために乳酸アルミニウム含有歯磨剤組成物にラウロイルメチルタウリンナトリウム、アルギン酸ナトリウムが配合され、特許文献５（特開２００８−１４３８２５号公報）は、ｌ−メントール、塩化ナトリウム及びラウリル硫酸塩による、イソプロピルメチルフェノールの異臭・異味の抑制である。特許文献１〜５から、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）成分に（Ｄ）、（Ｅ）成分を組み合わせることによる殺菌力の向上及び苦味の抑制は予測し得ない。
【００１０】
従って、本発明は、下記の口腔用組成物を提供する。
（Ａ）乳酸アルミニウム、
（Ｂ）殺菌剤、
（Ｃ）トコフェロール及び／又はその誘導体、
（Ｄ）アシルタウリン、アシルアミノ酸及びこれらの塩から選ばれる１種以上のアニオン性界面活性剤、
（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩
を含有し、（Ｄ）成分の含有量が０．８〜１．５質量％、（Ｅ）成分の含有量が０．５〜１．５質量％であることを特徴とする口腔用組成物。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、知覚過敏抑制効果、歯肉の血行促進効果と共に高い歯周病原因菌殺菌力を与える優れた知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制効果を奏し、また、苦味の抑制された良好な使用感を有し、容器からの押し出し性もよい、知覚過敏及び歯周病の予防又は抑制用として好適な口腔用組成物を提供できる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明につき更に詳述すると、本発明の口腔用組成物は、（Ａ）乳酸アルミニウム、（Ｂ）殺菌剤、（Ｃ）トコフェロール及び／又はその誘導体、（Ｄ）アシルタウリン、アシルアミノ酸及びこれらの塩から選ばれる１種以上のアニオン性界面活性剤、（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩を含有する。
【００１３】
（Ａ）乳酸アルミニウムは、象牙細管封鎖作用を有する水溶性の知覚過敏抑制成分である。その配合量は、組成物全体の０．５〜１０％（質量％、以下同様。）が好ましく、より好ましくは１〜５％である。配合量が多いほど知覚過敏を抑制できるが、１０％以下であることが、それ自身の金属味の発現を防止するには、好適である。
【００１４】
（Ｂ）殺菌剤としては、口腔用に使用し得るものであればよい。具体的には、イソプロピルメチルフェノール（ビオゾール）、チモール、トリクロサン、ヒノキチオール等の非イオン性殺菌剤、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、グルコン酸クロルヘキシジン等のカチオン性殺菌剤が挙げられ、１種又は２種以上を使用し得る。中でも、非イオン性殺菌剤、とりわけイソプロピルメチルフェノールが口腔バイオフィルム浸透殺菌力を奏し、殺菌力が優れることから好適である。
（Ｂ）殺菌剤の配合量は、組成物全体の０．００１〜１％が好ましく、より好ましくは０．０５〜０．５％である。配合量が多いほど殺菌力が高まるが、１％以下であることが、それ自身の嫌味の発現を防止するには好適である。
【００１５】
（Ｃ）成分のトコフェロール及び／又はその誘導体は、歯肉の血行促進作用によって歯周炎・歯肉炎を予防又は抑制する、難水溶性の成分である。
具体的には、トコフェロール、酢酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール、コハク酸トコフェロール等が挙げられ、これらの１種又は２種以上を使用し得る。中でも、トコフェロールの酢酸エステルである酢酸トコフェロールが好適である。
【００１６】
（Ｃ）トコフェロール及び／又はその誘導体の配合量は、組成物全体の０．０５〜２％が好ましく、より好ましくは０．１〜１％である。配合量が多いほど血行促進作用は高まるが、２％以下であることが、それ自身の油臭さの発現防止には好適である。
【００１７】
本発明では、（Ｄ）アシルタウリン、アシルアミノ酸及びこれらの塩から選ばれるアニオン性界面活性剤と（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩とを併用することによって、殺菌力が向上し、また、苦味が抑制され、容器からの押し出し性も良好となる。（Ｄ）成分を含まないと殺菌力が劣り、（Ｅ）成分を含まないと苦味が抑制されず、また、製剤が軟らかくなり、容器から押し出して歯ブラシに載せたときに形が崩れ易くなったり、垂れ易くなり、使用性が劣る。
【００１８】
（Ｄ）成分のアシルタウリン、アシルアミノ酸及びこれらの塩は、アニオン性界面活性剤として発泡性を与えると共に殺菌力向上作用を奏する。好ましくは、アシル基の炭素数が８〜１８、特に１２〜１６であるアシルタウリン塩、アシルグルタミン酸塩及びアシルアラニン塩から選ばれ、より好ましくはアシルタウリン塩である。
具体的に、アシルタウリン塩としては、ラウロイルメチルタウリン塩、ヤシ油脂肪酸メチルタウリン塩、ミリストイルメチルタウリン塩等のメチルタウリン塩が挙げられる。アシルグルタミン酸塩としては、ラウロイルグルタミン酸塩、ミリストイルグルタミン酸塩等、アシルアラニン塩としてはラウロイルメチルアラニン塩等のメチルアラニン塩が挙げられる。塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、特にナトリウム塩が好ましい。これらは１種又は２種以上を使用し得るが、中でもラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウム、ミリストイルグルタミン酸ナトリウム、とりわけラウロイルメチルタウリンナトリウムが、殺菌力、とりわけバイオフィルム浸透殺菌力の改善と苦味の抑制の観点から好適である。
【００１９】
（Ｄ）成分の配合量は、組成物全体の０．８〜１．５％であり、特に０．８〜１．２％が好ましく、より好ましくは０．９〜１．２％である。０．８％未満であると殺菌力が向上せず、１．５％を超えると、それ自身の苦味が強くなり過ぎて苦味を抑制できなくなる。
【００２０】
（Ｅ）成分のアルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩は、苦味のマスキング剤であり、また、粘結剤として製剤の容器からの押し出し性を適度に維持する。
具体的には、アルギン酸ナトリウムが挙げられ、２％水溶液の粘度は好ましくは１，０００〜４，０００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは２，０００〜４，０００ｍＰａ・ｓである。なお、上記粘度は、ＢＬ型回転粘度計（ローターＮｏ．３、１２ｒｐｍ、２５℃、測定時間３分）による値である。
このようなアルギン酸ナトリウムとしては、市販品、例えばキミカ（株）製のキミカアルギン（商品名）等の市販品を用いることができる。
【００２１】
（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩の配合量は、組成物全体の０．５〜１．５％であり、好ましくは０．６〜１．３％、より好ましくは０．７〜１．２％である。０．５％未満であると苦味が抑制されず、１．５％を超えると、低温保存後に製剤が硬くなり過ぎて容器からの押し出し性が劣る。
【００２２】
更に、（Ｄ）成分と（Ｅ）成分との配合比率を示す（Ｄ）／（Ｅ）は、質量比として好ましくは０．５３〜３、より好ましくは０．６〜２．５、さらに好ましくは０．６〜２、特に好ましくは０．７５〜１．７である。この範囲内であると、殺菌力がより優れ、苦味が十分に抑制される。０．５３未満であると殺菌力が低くなる場合や、容器からの押し出し性が劣る場合がある。３を超えると、苦味が十分に抑制されない場合がある。
【００２３】
また、本発明では、効果を妨げない範囲において、（Ｄ）成分以外のアニオン性界面活性剤を配合してもよいが、特にラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩の配合量は組成物全体の０．８％以下、特に０．５％以下、とりわけ０．１％以下が好ましく、無配合（０％）であることがより好ましい。
【００２４】
更に、（Ｅ）アルギン酸及び／又はそのアルカリ金属塩以外の粘結剤を本発明の効果を妨げない範囲で添加することができる。具体的には、有機系粘結剤としてキサンタンガム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等の水溶性高分子化合物が挙げられる。なお、これら粘結剤を添加する場合は、（Ｅ）成分を含めた有機系粘結剤の総量が組成物全体の０．５〜３％、特に０．６〜２．５％の範囲内が好ましい。また、（Ｅ）成分／（（Ｅ）成分を含めた粘結剤総量）が、質量比として０．５〜１、特に０．６〜１の範囲内が好ましい。
また、無機系増粘剤である増粘性の無水ケイ酸を０．１〜１０％、特に０．５〜７％配合してもよい。
【００２５】
本発明の口腔用組成物は、歯磨剤、特に練歯磨剤として好適である。また、その剤型、使用目的などに応じ、上記以外の公知成分を任意に添加することができる。例えば、研磨剤、粘稠剤、界面活性剤、更に必要により甘味剤、着色料、香料、薬効成分、ｐＨ調整剤等が挙げられる。
【００２６】
研磨剤としては、無水ケイ酸、シリカゲル、アルミノシリケート、ジルコノシリケート等のシリカ系研磨剤、リン酸カルシウム系研磨剤、炭酸カルシウムなどが挙げられる。配合量は通常、２〜５０％、特に１０〜３０％である。
【００２７】
粘稠剤としては、ソルビット、キシリット、還元澱粉糖化物等の糖アルコール、プロピレングリコール、平均分子量２００〜６，０００（医薬部外品原料規格２００６記載の平均分子量。以下同様。）のポリエチレングリコール、エチレングリコール等の多価アルコールなどが挙げられる。配合量は通常、５〜５０％、特に２０〜４５％である。
【００２８】
界面活性剤としては、例えばポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル等のノニオン性界面活性剤、脂肪酸アミドプロピルベタイン等の両性界面活性剤などが挙げられる。これらは無配合（０％）でもよいが、配合する場合、その配合量は０．１〜３％がよい。
【００２９】
甘味剤としてはサッカリンナトリウム等、着色料としては、青色１号、黄色４号、二酸化チタン等が挙げられる。
【００３０】
香料としては、口腔用組成物に使用可能な香料成分を単独で、又は複数組み合わせた香料組成物として使用することができる。
例えば、ペパーミント油、スペアミント油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、グレープフルーツ油、スウィーティー油、柚油、イリスコンクリート、アブソリュートペパーミント、アブソリュートローズ、オレンジフラワー等の天然香料や、これら天然香料の加工処理（前溜部カット、後溜部カット、分留、液液抽出、エッセンス化、粉末香料化等）した香料、及び、メントール、カルボン、アネトール、シネオール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、オイゲノール、３−ｌ−メントキシプロパン−１，２−ジオール、チモール、リナロール、リナリールアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ−置換−パラメンタン−３−カルボキサミド、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、バニリン、ウンデカラクトン、ヘキサナール、ブタノール、イソアミルアルコール、ヘキセノール、ジメチルサルファイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジン、エチルラクテート、エチルチオアセテート等の単品香料、更に、ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー、トロピカルフルーツフレーバー等の調合香料等、口腔用組成物に用いられる公知の香料素材を組み合わせて使用することができるが、実施例記載の香料に限定されるものではない。配合量も特に限定されないが、上記の香料素材は、組成物中に好ましくは０．０００００１〜１％使用し、また、上記香料素材を用いた賦香用香料は、組成物中に０．１〜２％使用するのが好ましい。
【００３１】
薬効成分としては、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）成分に加えて、知覚過敏抑制成分である硝酸カリウムや、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム等のフッ化物、トラネキサム酸、アラントイン、塩化ナトリウム、ε−アミノカプロン酸などを配合し得る。これらは、本発明の効果を妨げない範囲で有効量添加できる。
【００３２】
ｐＨ調整剤を添加してもよく、例えば水酸化ナトリウム等のアルカリ金属の水酸化物、リン酸二水素ナトリウム等のリン酸水素塩などが挙げられる。
なお、液体媒体は通常、水であり、エタノール等の炭素数１〜３の一価低級アルコールを添加してもよい。
【実施例】
【００３３】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
【００３４】
［実施例、比較例］
表１、２に示す組成の歯磨剤組成物（練歯磨剤）を常法によって調製し、下記方法で評価した。結果を表に併記した。
なお、使用したアルギン酸ナトリウムの２％水溶液の粘度（ＢＬ型回転粘度計、ローターＮｏ．３、１２ｒｐｍ、２５℃、測定時間３分）は、約３，０００ｍＰａ・ｓの範囲内である。
また、実施例及び比較例の歯磨剤組成物は、いずれも（Ａ）成分由来の知覚過敏抑制効果、（Ｃ）成分由来の歯肉の血行促進効果を有することを確認した。
【００３５】
（１）殺菌力（歯周病バイオフィルム浸透殺菌力）の評価方法
直径７ｍｍ×厚さ３．５ｍｍのハイドロキシアパタイト（ＨＡ）板（ＨＯＹＡ（株）製）を０．４５μｍのフィルターでろ過したヒト無刺激唾液で４時間処理したものをモデルバイオフィルム作製担体に用いた。また、培養液は、トリプチケースソイブロス（Ｄｉｆｃｏ社製）３０ｇを１Ｌの精製水に溶解した液にヘミン（Ｓｉｇｍａ社製）５ｍｇ／Ｌ、ビタミンＫ（和光純薬工業社製）１ｍｇ／Ｌを添加したものを用いた。
モデルバイオフィルムの作製に用いた口腔細菌は、いずれもアメリカン  タイプ  カルチャー  コレクション（ＡＴＣＣ）より購入したものであり、口腔常在細菌としてストレプトカッカス  ゴルドニアイ  ＡＴＣＣ５１６５６株及びアクチノマイセス  ナエスランディ  ＡＴＣＣ５１６５５株、病原性細菌としてポルフィロモナス  ジンジバリスＡＴＣＣ３３２７７株を用いた。これら３菌種をそれぞれ２×１０7ｃｆｕ／ｍＬ（ｃｌｏｎｙ  ｆｏｒｍｉｎｇ  ｕｎｉｔｓ）になるように上述の培養液に接種し、唾液処理したＨＡ担体と共に３７℃、嫌気条件下（８０ｖｏｌ％窒素、１０ｖｏｌ％二酸化炭素、１０ｖｏｌ％水素）で２週間連続培養（培養液の置換率は１０ｖｏｌ％とした）を行い、ＨＡ表面に３菌種混合のモデルバイオフィルムを形成させた。
【００３６】
形成させたモデルバイオフィルムを評価薬剤（歯磨剤組成物に、人工唾液を２倍質量添加し、分散させた後に遠心した上清）２ｍＬに３分間浸漬し、滅菌生理食塩水１ｍＬで６回洗浄した。その後、滅菌生理食塩水４ｍＬを添加して超音波処理（２００μＡ、１０秒間）によってモデルバイオフィルムを分散し、これを１０％綿羊脱繊維血含有トリプチケースソイ寒天培地（Ｄｉｆｃｏ社製）に５０μＬ塗沫し、肉眼でコロニーが確認できるまで嫌気培養（８０ｖｏｌ％窒素、１０ｖｏｌ％二酸化炭素、１０ｖｏｌ％水素）した。生育したポルフィロモナス  ジンジバリス菌の黒色コロニー数をカウントし、生菌数（ｃｆｕ）を求め、下記の評価基準に則り、バイオフィルム（ＢＦ）浸透殺菌力を判定した。
評価基準
◎：ｃｆｕが１０5未満
○：ｃｆｕが１０5以上１０6未満
△：ｃｆｕが１０6以上１０7未満
×：ｃｆｕが１０7以上
【００３７】
（２）苦味のなさの評価方法
１０名の専門パネラーが、歯磨剤組成物を歯ブラシに載せ、通常の方法で口腔内を洗浄した際に感じた苦味について、下記の評点基準によって評価した。１０人の評価点の平均値から、下記の判定基準によって苦味のなさを判定した。
評点基準；
４点：苦味を感じない
３点：苦味をほとんど感じない
２点：苦味を感じる
１点：苦味を非常に感じる
判定基準；
◎：平均点３．５点以上
○：平均点３．０点以上３．５点未満
△：平均点２．０点以上３．０点未満
×：平均点２．０点未満
【００３８】
（３）容器からの押し出し易さ
歯磨剤組成物を口径８ｍｍのラミネートチューブに５０ｇ充填し、各組成３本を−５℃、１ヶ月間保存した。１０人の専門パネラーが、歯磨剤組成物を容器から押し出し、下記の評点基準によって４段階で押し出し固さの度合いを評価した。１０人の評価点の平均値から、下記の判定基準によって低温保存後の容器からの押し出し易さを判定した。
評点基準；
４点：チューブからスムーズに押し出せる
３点：チューブからややスムーズに押し出せる
２点：チューブからやや押し出し難い
１点：チューブから押し出し難い
判定基準；
◎：平均点３．５点以上
○：平均点３．０点以上３．５点未満
△：平均点２．０点以上３．０点未満
×：平均点２．０点未満
【００３９】
【表１】
0006756156.tif 000002
【００４０】
【表２】
0006756156.tif 000003