(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ステープリングデバイスであって、前記外科ステープリングデバイスは、
ハウジングと、
バレルを形成するように相互に結合されている複数のカートリッジであって、前記バレルは、前記ハウジング内で回転可能に支持されており、前記複数のカートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、かつ、複数のステープルを支持する、複数のカートリッジと、
前記ハウジングに結合されているアンビルであって、前記アンビルは、開き位置と把持位置との間でバレルに対して移動可能であり、前記複数のカートリッジの各々は、アクティブな位置へ連続して移動可能であり、前記アクティブな位置における前記カートリッジは、前記複数のステープルを押し出す準備ができている状態で前記アンビルに対して整列する、アンビルと、
前記ハウジング内で回転可能に支持されているガイドシャフトであって、前記ガイドシャフトは、前記バレルに固定されており、その結果、前記ガイドシャフトの回転移動が、前記バレルの対応する回転移動を引き起こす、ガイドシャフトと、
前記バレルを通って平行移動するように前記ハウジング内で移動可能に位置付けられることにより、前記複数のカートリッジのうちの前記アクティブな位置における第１のカートリッジから前記複数のステープルを押し出すスレッドと
を備え、
前記スレッドおよび前記ガイドシャフトは、発射ストロークおよび後退ストロークのうちの少なくとも１つを通って前記スレッドが移動することにより、前記複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを前記アクティブな位置へ移動させるように前記バレルを回転させるように構成されている、外科ステープリングデバイス。
【請求項２】
前記複数のカートリッジは、３つのカートリッジを含む、請求項１に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項３】
前記ガイドシャフトは、少なくとも１つのガイド表面を含む少なくとも１つのカムチャネルを規定し、前記スレッドは、カム部材を含み、前記カム部材は、前記少なくとも１つのガイド表面に係合して移動可能であり、これにより、前記複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを前記アクティブな位置へ移動させるように前記バレルを回転させる、請求項１に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つのガイド表面は、第１のガイド表面と第２のガイド表面とを含み、前記カム部材は、前記発射ストローク中に前記第１のガイド表面に係合するように位置付けられ、前記カム部材は、前記後退ストローク中に前記第２のガイド表面に係合するように位置付けられる、請求項３に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項５】
前記ガイドシャフトの前記第１のガイド表面と前記スレッドの前記カム部材との係合は、第１の角度の回転のための前記バレルの回転移動を引き起こし、前記ガイドシャフトの前記第２のガイド表面と前記スレッドの前記カム部材との係合は、第２の角度の回転のための前記バレルの回転移動を引き起こし、前記第１の角度の回転および前記第２の角度の回転の各々は、前記バレルをβ度回転させ、βは、３６０を２ｘで割ったものに等しく、ｘは、前記複数のカートリッジのカートリッジ数である、請求項４に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項６】
前記複数のカートリッジは、３つのカートリッジを含み、前記第１の角度の回転および前記第２の角度の回転の各々は、前記バレルを６０度回転させる、請求項５に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項７】
押し棒をさらに含み、前記押し棒は、遠位端部を有し、前記遠位端部は、前記スレッドに動作可能に接続され、その結果、前記押し棒の遠位移動が前記スレッドの遠位移動を引き起こす、請求項１に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項８】
把持部材をさらに含み、前記把持部材は、前記押し棒に動作可能に接続され、その結果、前記押し棒の遠位移動が前記スレッドおよび前記把持部材の遠位移動を引き起こす、請求項７に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項９】
前記スレッドは、複数のプッシャフィンガを含み、前記複数のカートリッジの各々は、前記複数のステープルポケットに連通している複数のスロットを規定し、前記複数のプッシャフィンガは、前記アクティブな位置に位置付けられている前記カートリッジの前記複数のスロットを通して平行移動するように位置付けられ、これにより、前記アクティブな位置における前記カートリッジから前記複数のステープルを押し出す、請求項８に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１０】
前記把持部材は、ハブを含み、前記ハブは、前記ガイドシャフトと、前記ハブから半径方向外向きに延在する垂直ストラットと、前記垂直ストラットの端部上で支持されかつ前記垂直ストラットに対して横方向に延在する梁との周りに位置付けられており、前記複数のカートリッジおよび前記アンビルの各々は、ナイフスロットを規定し、前記垂直ストラットは、前記アクティブな位置における前記カートリッジのナイフスロットおよび前記アンビルのナイフスロットを通って延在するように位置付けられ、その結果、前記梁は、前記アンビルの外側表面に係合するように位置付けられ、その結果、前記把持部材の遠位移動は、前記アンビルを前記開き位置から前記把持位置へ移動させる、請求項９に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１１】
前記スレッドおよび前記把持部材は、長手方向チャネルを規定し、前記押し棒は、遠位に延在するレールを含み、前記遠位に延在するレールは、前記スレッドおよび前記把持部材の前記長手方向チャネル内で受けられ、これにより、前記押し棒を前記スレッドおよび前記把持部材に固定する、請求項１０に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１２】
前記把持部材の前記長手方向チャネルは、前記押し棒の前記レールの高さより大きい高さを有し、その結果、前記把持部材は、前記ガイドシャフト周りで移動可能であり、これにより、前記ガイドシャフトに対して前記把持部材の前記梁を移動させる、請求項１１に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１３】
前記ハウジングの近位端部上に支持されている据え付け部材をさらに含み、前記据え付け部材は、枢動ピンによって、前記ハウジングの近位端部にかつ前記アンビルの近位端部に固定される、請求項１２に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１４】
前記据え付け部材は、前記枢動ピンを受ける細長いスロットを規定し、前記ハウジングは、前記枢動ピンを受ける細長い貫通孔を規定し、前記枢動ピンは、前記据え付け部材の前記細長いスロット内および前記ハウジングの前記細長い貫通孔内で移動可能であり、これにより、前記据え付け部材の近位端部および前記ハウジングの近位端部に対して前記枢動ピンおよび前記アンビルの近位端部が移動することを容易にする、請求項１３に記載の外科ステープリングデバイス。
【請求項１５】
外科ステープリング装置であって、前記外科ステープリング装置は、
作動デバイスと、
外科ステープリングデバイスと
を備え、
前記外科ステープリングデバイスは、
ハウジングと、
バレルを形成するように相互に結合されている複数のカートリッジであって、前記バレルは、前記ハウジング内で回転可能に支持されており、前記複数のカートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、かつ、複数のステープルを支持する、複数のカートリッジと、
前記ハウジングに枢動的に結合されているアンビルであって、前記アンビルは、開き位置と把持位置との間で前記バレルに対して移動可能であり、前記複数のカートリッジの各々は、アクティブな位置へ連続して移動可能であり、前記アクティブな位置における前記カートリッジは、前記複数のステープルを押し出す準備ができている状態で前記アンビルに対して整列する、アンビルと、
前記ハウジング内で回転可能に支持されているガイドシャフトであって、前記ガイドシャフトは、前記バレルに固定されており、その結果、前記ガイドシャフトの回転移動が、前記バレルの対応する回転移動を引き起こす、ガイドシャフトと、
前記バレルを通って平行移動するように前記ハウジング内で移動可能に位置付けられることにより、前記複数のカートリッジのうちの前記アクティブな位置における第１のカートリッジから前記複数のステープルを押し出すスレッドと
を備え、
前記スレッドおよび前記ガイドシャフトは、発射ストロークおよび後退ストロークのうちの少なくとも１つを通って前記スレッドが移動することにより、前記複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを前記アクティブな位置へ移動させるように前記バレルを回転させるように構成されており、
前記外科ステープリングデバイスは、前記作動デバイスに接続されており、前記作動デバイスは、前記外科ステープリングデバイスの動作を作動させるように構成されている、外科ステープリング装置。
【請求項１６】
前記作動デバイスは、ハンドルと、前記ハンドルの遠位端部上に支持されているアダプタとを含み、前記外科ステープリングデバイスは、前記アダプタの遠位端部上に支持されており、前記ハンドルは、ユーザによって把握されるために使用される、請求項１５に記載の外科ステープリング装置。
【請求項１７】
前記ハンドルは、電動である、請求項１６に記載の外科ステープリング装置。
【請求項１８】
前記複数のカートリッジの各々は、集積回路を含むチップを有し、前記ハンドルは、前記複数のカートリッジの各々の前記チップを読み出すことが可能であるプロセッサを含み、これにより、前記複数のカートリッジの各カートリッジが発射されたか否かを識別する、請求項１７に記載の外科ステープリング装置。
【請求項１９】
前記ハンドルは、前記外科ステープリングデバイスの現在の状態を表示するためのＬＥＤスクリーンを含む、請求項１８に記載の外科ステープリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本願は、２０１５年５月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／１６６，９６９号に対する優先権の利益を主張し、この出願の開示全体が、参照により、本明細書に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、外科ファスナを身体組織に適用するための外科ステープリングデバイスに関連する。より具体的には、本開示は、複数のステープルカートリッジを有する内視鏡外科ステープリングデバイスに関連し、複数のステープルカートリッジは、連続して移動させられ、アンビルアセンブリに対して整列し、それにより、臨床医が、ステープリングデバイスを手術部位から取り除くことなく、ステープリングデバイスを複数回発射することを可能にする。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
一般的に、組織片を接合するための外科ステープリングデバイスが、外科手術において使用される。外科ステープリングデバイスの使用は、従来の縫い付け技術と比較すると、組織を接合および／または切断するのに要する時間を低減させ、したがって、外科手術を行うのに要する時間を低減させる。外科手術を行うのに要する時間を低減させることは、患者が麻酔されなければならない時間を最小化し、したがって、患者に対する外傷を最小化する。
【０００４】
手術が小さな切り口を通してまたは皮膚における小さな切り口を通して挿入される狭いカニューレを通して行われる顕微鏡手術または腹腔鏡手術中、ステープルデカートリッジまたはローディングユニットの取り替えは、発射後、切り口またはカニューレからの外科ステープリングデバイスの取り外しと、ステープルカートリッジおよび／またはローディングユニットの取り替えと、切り口またはカニューレ内への外科ステープリングデバイスの再挿入とを要求する。このプロセスは、外科手術を行うのに要する時間を増大させ、感染症の可能性を増大させる。
【０００５】
ステープルカートリッジまたはローディングユニットの取り替えが要求される前に複数回発射されることが可能であるステープルカートリッジまたはローディングユニットを提供することは、有益である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの局面において、本開示は、ハウジングと、ハウジング内で回転可能に支持されるバレルを形成するように相互に結合される複数のカートリッジとを有する外科ステープリングデバイスを提供する。カートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、複数のステープルを支持する。アンビルは、ハウジングに枢動的に結合され、アンビルは、開き位置と把持位置との間でバレルに対して移動可能である。カートリッジの各々は、アンビルに対して整列してアクティブな位置へ連続して移動可能である。ガイドシャフトが、ハウジング内で回転可能に支持され、ガイドシャフトは、バレルに回転可能に結合され、その結果、ガイドシャフトの回転移動が、バレルの対応する回転移動を引き起こす。スレッドは、バレルを通って平行移動するようにハウジング内で移動可能に位置づけられており、それにより、アクティブな位置において複数のカートリッジのうちの第１のカートリッジからステープルを押し出す。スレッドおよびガイドシャフトは、発射ストロークおよび後退ストロークを通した十分な後退位置からのスレッドの移動が、アクティブな位置へ複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを移動させるようにバレルを回転させる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、複数のカートリッジは、３つのカートリッジを含む。
【０００８】
ある実施形態において、ガイドシャフトは、少なくとも１つのガイド表面を含む少なくとも１つのカムチャネルを規定し、スレッドは、カム部材を含む。カム部材は、少なくとも１つのガイド表面に係合するように移動可能であり、それにより、アクティブな位置へ複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを移動させるようにバレルを回転させる。
【０００９】
複数の実施形態において、少なくとも１つのガイド表面は、第１のガイド表面および第２のガイド表面を含み、カム部材は、発射ストローク中に第１のガイド表面に係合するように位置付けられ、後退ストローク中に第２のガイド表面に係合するように位置付けられる。
【００１０】
いくつかの実施形態において、ガイドシャフトの第１のガイド表面とスレッドのカム部材との係合は、第１の指標付けステップを通してバレルを移動させ、ガイドシャフトの第２のガイド表面とスレッドのカム部材との係合は、第２の指標付けステップを通してバレルを移動させ、第１の指標付けステップおよび第２の指標付けステップの各々は、バレルをβ度回転させ、βは、３６０を２ｘで割ったものに等しく、ｘは、複数のカートリッジのカートリッジ数である
【００１１】
ある実施形態において、複数のカートリッジは、３つのカートリッジを含み、指標付けステップの各々は、バレルを６０度回転させる。
【００１２】
複数の実施形態において、押し棒は、遠位端部を有し、遠位端部は、スレッドに動作可能に接続され、その結果、押し棒の遠位移動がスレッドの遠位移動を引き起こす。
【００１３】
いくつかの実施形態において、把持部材は、押し棒に動作可能に接続され、その結果、押し棒の遠位移動がスレッドおよび把持部材の遠位移動を引き起こす。
【００１４】
ある実施形態において、スレッドは、複数のプッシャフィンガを含み、カートリッジの各々は、複数のステープルポケットに連通している複数のスロットを規定する。複数のプッシャフィンガは、アクティブな位置に位置付けられているカートリッジの複数のスロットを通して平行移動するように位置付けられ、それにより、アクティブな位置において複数のステープルをカートリッジから押し出す。
【００１５】
複数の実施形態において、把持部材は、ハブを含み、ハブは、ガイドシャフトと、ハブから半径方向外向きに延在する垂直ストラットと、垂直ストラットの端部上で支持されかつ垂直ストラットに対して横方向に延在する梁との周りに位置付けられている。複数のカートリッジのうちのカートリッジおよびアンビルの各々は、ナイフスロットを規定する。垂直ストラットは、アクティブな位置におけるカートリッジのナイフスロットおよびアンビルのナイフスロットを通って延在するように位置付けられ、それにより、アンビルの外側表面に係合するように梁を位置付け、その結果、カートリッジアセンブリ内の把持部材の遠位移動は、アンビルを開き位置から把持位置へ移動させる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、スレッドおよび把持部材は、長手方向チャネルを規定し、押し棒は、遠位に延在するレールを含み、遠位に延在するレールは、スレッドおよび把持部材の長手方向チャネル内で受けられ、それにより、押し棒をスレッドおよび把持部材に固定する。
【００１７】
ある実施形態において、把持部材の長手方向チャネルは、押し棒のレールの高さより大きい高さを有し、その結果、把持部材は、ガイドシャフト周りで移動可能であり、それにより、カートリッジアセンブリに対して把持部材の梁を移動させる。
【００１８】
複数の実施形態において、据え付け部材は、枢動ピンによって、ハウジングの近位端部に、およびアンビルの近位端部に固定される。
【００１９】
複数の実施形態において、据え付け部材は、枢動ピンを受ける細長いスロットを規定し、カートリッジハウジングは、枢動ピンを受ける細長い貫通孔を規定する。枢動ピンは、据え付け部材の細長いスロット内およびカートリッジハウジングの細長い貫通孔内で移動可能であり、それにより、据え付け部材の近位端部およびカートリッジハウジングの近位端部に対して枢動ピンおよびアンビルの近位端部が移動することを容易にする。
【００２０】
複数の実施形態において、作動デバイスが、ハンドルと、ハンドルの遠位端部上に支持されているアダプタとを含み、外科ステープリングデバイスは、アダプタの遠位端部上に支持されている。
【００２１】
他の局面において、本開示は、作動デバイスと外科ステープリングデバイスとを含む外科ステープリング装置を提供する。外科ステープリングデバイスは、ハウジングと、ハウジング内で回転可能に支持されるバレルを形成するように相互に結合される複数のカートリッジとを有する。前記カートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、複数のステープルを支持する。アンビルが、ハウジングに枢動的に結合され、アンビルは、開き位置と把持位置との間でバレルに対して移動可能である。カートリッジの各々は、前記アンビルに対して整列してアクティブな位置へ連続して移動可能である。ガイドシャフトが、前記ハウジング内で回転可能に支持されており、ガイドシャフトは、バレルに回転可能に結合され、その結果、ガイドシャフトの回転移動が、バレルの対応する回転移動を引き起こす。スレッドが、バレルを通って平行移動するようにハウジング内で移動可能に位置付けられており、それにより、アクティブな位置において複数のカートリッジのうちの第１のカートリッジからステープルを押し出す。スレッドおよびガイドシャフトは、発射ストロークおよび後退ストロークのうちの少なくとも１つを通ってスレッドが移動することにより複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジをアクティブな位置へ移動させるようにバレルを回転させる。
【００２２】
複数の実施形態において、ハンドルは、電動である。
【００２３】
いくつかの実施形態において、複数のカートリッジのうちのカートリッジの各々は、集積回路を含むチップを有し、ハンドルは、複数のカートリッジのうちのカートリッジの各々のチップを読み出すことが可能であるプロセッサを含み、それにより、複数のカートリッジのうちの各カートリッジが発射されたか否かを識別する。
【００２４】
ある実施形態において、ハンドルは、外科ステープリングデバイスの現在の状態を表示するためのＬＥＤスクリーンを含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
ハウジングと、
バレルを形成するように相互に結合される複数のカートリッジであって、前記バレルは、前記ハウジング内で回転可能に支持されており、前記カートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、複数のステープルを支持する、複数のカートリッジと、
前記ハウジングに結合されるアンビルであって、前記アンビルは、開き位置と把持位置との間でバレルに対して移動可能であり、前記カートリッジの各々は、前記アンビルに対して整列してアクティブな位置へ連続して移動可能である、アンビルと、
前記ハウジング内で回転可能に支持されているガイドシャフトであって、前記ガイドシャフトは、前記バレルに回転可能に結合され、その結果、前記ガイドシャフトの回転移動が、前記バレルの対応する回転移動を引き起こす、ガイドシャフトと、
前記バレルを通って平行移動するように前記ハウジング内で移動可能に位置付けられることにより前記アクティブな位置において前記複数のカートリッジのうちの第１のカートリッジから前記ステープルを押し出すスレッドと
を備えている外科ステープリングデバイスであって、
前記スレッドおよび前記ガイドシャフトは、発射ストロークおよび後退ストロークのうちの少なくとも１つを通って前記スレッドが移動することにより前記複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを前記アクティブな位置へ移動させるように前記バレルを回転させるように構成されている、外科ステープリングデバイス。
（項目２）
前記複数のカートリッジは、３つのカートリッジを含む、上記項目に記載の外科ステープリングデバイス。
（項目３）
前記ガイドシャフトは、少なくとも１つのガイド表面を含む少なくとも１つのカムチャネルを規定し、前記スレッドは、カム部材を含み、前記カム部材は、前記少なくとも１つのガイド表面に係合して移動可能であり、それにより、前記複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを前記アクティブな位置へ移動させるように前記バレルを回転させる、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目４）
前記少なくとも１つのガイド表面は、第１のガイド表面と第２のガイド表面とを含み、前記カム部材は、前記発射ストローク中に前記第１のガイド表面に係合するように位置付けられ、前記カム部材は、前記後退ストローク中に前記第２のガイド表面に係合するように位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目５）
前記ガイドシャフトの前記第１のガイド表面と前記スレッドの前記カム部材との係合は、第１の指標付けステップを通して前記バレルを移動させ、前記ガイドシャフトの前記第２のガイド表面と前記スレッドの前記カム部材との係合は、第２の指標付けステップを通して前記バレルを移動させ、前記第１の指標付けステップおよび前記第２の指標付けステップの各々は、前記バレルをβ度回転させ、βは、３６０を２ｘで割ったものに等しく、ｘは、前記複数のカートリッジのカートリッジ数である、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目６）
前記複数のカートリッジは、３つのカートリッジを含み、前記指標付けステップの各々は、前記バレルを６０度回転させる、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目７）
押し棒をさらに含み、前記押し棒は、遠位端部を有し、前記遠位端部は、前記スレッドに動作可能に接続され、その結果、前記押し棒の遠位移動が前記スレッドの遠位移動を引き起こす、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目８）
把持部材をさらに含み、前記把持部材は、前記押し棒に動作可能に接続され、その結果、前記押し棒の遠位移動が前記スレッドおよび前記把持部材の遠位移動を引き起こす、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目９）
前記スレッドは、複数のプッシャフィンガを含み、前記カートリッジの各々は、前記複数のステープルポケットに連通している複数のスロットを規定し、前記複数のプッシャフィンガは、前記アクティブな位置に位置付けられている前記カートリッジの前記複数のスロットを通して平行移動するように位置付けられ、それにより、前記アクティブな位置において前記複数のステープルを前記カートリッジから押し出す、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目１０）
前記把持部材は、ハブを含み、前記ハブは、前記ガイドシャフトと、前記ハブから半径方向外向きに延在する垂直ストラットと、前記垂直ストラットの端部上で支持されかつ前記垂直ストラットに対して横方向に延在する梁との周りに位置付けられており、前記複数のカートリッジのうちの前記カートリッジおよび前記アンビルの各々は、ナイフスロットを規定し、前記垂直ストラットは、前記アクティブな位置における前記カートリッジのナイフスロットおよび前記アンビルのナイフスロットを通って延在するように位置付けられ、その結果、前記梁は、前記アンビルの外側表面に係合するように位置付けられ、その結果、前記カートリッジアセンブリ内の前記把持部材の遠位移動は、前記アンビルを前記開き位置から前記把持位置へ移動させる、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目１１）
前記スレッドおよび前記把持部材は、長手方向チャネルを規定し、前記押し棒は、遠位に延在するレールを含み、前記遠位に延在するレールは、前記スレッドおよび前記把持部材の前記長手方向チャネル内で受けられ、それにより、前記押し棒を前記スレッドおよび前記把持部材に固定する、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目１２）
前記把持部材の前記長手方向チャネルは、前記押し棒の前記レールの高さより大きい高さを有し、その結果、前記把持部材は、前記ガイドシャフト周りで移動可能であり、それにより、前記カートリッジアセンブリに対して前記把持部材の前記梁を移動させる、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目１３）
前記ハウジングの近位端部上に支持されている据え付け部材をさらに含み、前記据え付け部材は、枢動ピンによって、前記ハウジングの近位端部にかつ前記アンビルの近位端部に固定される、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目１４）
前記据え付け部材は、前記枢動ピンを受ける細長いスロットを規定し、前記カートリッジハウジングは、前記枢動ピンを受ける細長い貫通孔を規定し、前記枢動ピンは、前記据え付け部材の前記細長いスロット内および前記カートリッジハウジングの前記細長い貫通孔内で移動可能であり、それにより、前記据え付け部材の近位端部および前記カートリッジハウジングの近位端部に対して前記枢動ピンおよび前記アンビルの近位端部が移動することを容易にする、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリングデバイス。
（項目１５）
作動デバイスと、
外科ステープリングデバイスと
を備えている外科ステープリング装置であって、前記外科ステープリングデバイスは、
ハウジングと、
バレルを形成するように相互に結合される複数のカートリッジであって、前記バレルは、前記ハウジング内で回転可能に支持されており、前記カートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、複数のステープルを支持する、複数のカートリッジと、
前記ハウジングに枢動的に結合されるアンビルであって、前記アンビルは、開き位置と把持位置との間で前記バレルに対して移動可能であり、前記カートリッジの各々は、前記アンビルに対して整列してアクティブな位置へ連続して移動可能である、アンビルと、
前記ハウジング内で回転可能に支持されているガイドシャフトであって、前記ガイドシャフトは、前記バレルに回転可能に結合され、その結果、前記ガイドシャフトの回転移動が、前記バレルの対応する回転移動を引き起こす、ガイドシャフトと、
前記バレルを通って平行移動するように前記ハウジング内で移動可能に位置付けられることにより前記アクティブな位置において前記複数のカートリッジのうちの第１のカートリッジから前記ステープルを押し出すスレッドと
を備えており、
前記スレッドおよび前記ガイドシャフトは、発射ストロークおよび後退ストロークのうちの少なくとも１つを通って前記スレッドが移動することにより前記複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジを前記アクティブな位置へ移動させるように前記バレルを回転させるように構成されている、外科ステープリング装置。
（項目１６）
前記作動デバイスは、ハンドルと、前記ハンドルの遠位端部上に支持されているアダプタとを含み、前記外科ステープリングデバイスは、前記アダプタの遠位端部上に支持されている、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリング装置。
（項目１７）
前記ハンドルは、電動である、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリング装置。
（項目１８）
前記複数のカートリッジのうちの前記カートリッジの各々は、集積回路を含むチップを有し、前記ハンドルは、前記複数のカートリッジのうちの前記カートリッジの各々の前記チップを読み出すことが可能であるプロセッサを含み、それにより、前記複数のカートリッジのうちの各カートリッジが発射されたか否かを識別する、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリング装置。
（項目１９）
前記ハンドルは、前記外科ステープリングデバイスの現在の状態を表示するためのＬＥＤスクリーンを含む、上記項目のいずれかに記載の外科ステープリング装置。
（摘要）
外科ステープリングデバイスは、ハウジングと、バレルを形成するように相互に結合される複数のカートリッジとを含み、バレルは、ハウジング内で回転可能に支持される。カートリッジの各々は、複数のステープルポケットを規定し、各ステープルポケットは、ステープルを支持する。アンビルが、ハウジングに結合され、アンビルは、開き位置と把持位置との間でバレルに対して移動可能である。ガイドシャフトがハウジングを通ってバレルを通って延在する。ガイドシャフトは、スレッドおよび把持部材を支持する。スレッドは、バレルを通って平行移動するように構成されており、それにより、押し棒の作動に応答して、複数のカートリッジのうちのアクティブカートリッジからステープルを押し出す。アクティブカートリッジからステープルを発射した後、スレッドおよびガイドシャフトは、ハウジング内でバレルを指標付けまたは回転させるように構成されており、それにより、第２の発射ストロークを通したスレッドの後退および後の移動のときに複数のカートリッジのうちの第２のカートリッジをアクティブな位置へ移動させる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本開示の外科ステープリングデバイスの様々な実施形態が、図面を参照して、本明細書に説明されている。
【００２６】
【図１】図１は、本開示の外科ステープリングデバイスの１つの実施形態の遠位端部からの側面斜視図であり、アンビルアセンブリは、把持位置にある。
【００２７】
【図２】図２は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部からの側面斜視図である。
【００２８】
【図３】図３は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの分解斜視図である。
【００２９】
【図４】図４は、図１に示されている外科ステープリングデバイスのカートリッジのうちの１つの側面分解斜視図である。
【００３０】
【図５】図５は、図４に示されているカートリッジの一部を通した側面断面図であり、ステープルは、カートリッジのステープルポケットに位置付けられている。
【００３１】
【図６】図６は、図５に示されているカートリッジのステープルのうちの１つの側面斜視図である。
【００３２】
【図７】図７は、図１に示されている外科ステープリングデバイスのスレッドの遠位端部からの斜視図である。
【００３３】
【図８】図８は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの内部構成要素の側面斜視分解図であり、ガイドシャフトと、スレッドと、把持部材と、押し棒の遠位端部とを含む。
【００３４】
【図９】図９は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの側面斜視図であり、ハウジングとバレルと把持部材とは、取り除かれている。
【００３５】
【図９Ａ】図９Ａは、図９に示されている表示領域の詳細の拡大図である。
【００３６】
【図９Ｂ】図９Ｂは、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の拡大図であり、ハウジングは、取り除かれている。
【００３７】
【図１０】図１０は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの長手方向軸に沿ってとられた断面図であり、押し棒は、後退位置にある。
【００３８】
【図１１】図１１は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの長手方向軸に沿ってとられた断面図であり、押し棒は、後退位置にあり、外科ステープリングデバイスは、関節運動させられている。
【００３９】
【図１２】図１２は、図１０の切断線１２−１２に沿ってとられた断面図である。
【００４０】
【図１３】図１３は、図１２に示されている表示領域の詳細の拡大図である。
【００４１】
【図１４】図１４は、外科ステープリングデバイスのガイドシャフトおよびバレルの側面斜視分解図である。
【００４２】
【図１５】図１５は、ハウジングが取り除かれた、図１に示されている外科ステープリングデバイスおよび押し棒の側面斜視図である。
【００４３】
【図１６】図１６は、図１５の線１６−１６に沿ってとられた断面図である。
【００４４】
【図１７】図１７は、図１５に示されている表示領域の詳細の拡大図である。
【００４５】
【図１８】図１８は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面図であり、外科ステープリングデバイスは、パーキング位置（ｐａｒｋｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）にある。
【００４６】
【図１９】図１９は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面図であり、ハウジングおよびバレルは、取り除かれており、外科ステープリングデバイスは、パーキング位置にある。
【００４７】
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１９の切断線１９Ａ−１９Ａに沿ってとられた断面図である。
【００４８】
【図２０】図２０は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面図であり、外科ステープリングデバイスは、開いた顎の位置にある。
【００４９】
【図２１】図２１は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面図であり、ハウジングおよびバレルは、取り除かれており、外科ステープリングデバイスの顎部は、開き位置にある。
【００５０】
【図２２】図２２は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの側面斜視図であり、外科ステープリングデバイスの顎部は、開き位置にある。
【００５１】
【図２３】図２３は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面図であり、外科ステープリングデバイスは、把持位置にある。
【００５２】
【図２４】図２４は、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面図であり、ハウジングおよびバレルは、取り除かれており、外科ステープリングデバイスは、把持位置にある。
【００５３】
【図２５】図２５は、把持位置における、図１に示されている外科ステープリングデバイスの側面斜視図である。
【００５４】
【図２６】図２６は、外科ステープリングデバイスが発射されているときの、図１に示されている外科ステープリングデバイスの側面図である。
【００５５】
【図２７】図２７は、外科ステープリングデバイスが発射されているときの、図１に示されている外科ステープリングデバイスの近位端部の側面断面図である。
【００５６】
【図２８】図２８は、第１の指標付け段階中に押し棒が後退しているときの、発射後の、図１に示されている外科ステープリングデバイスの側面斜視図である。
【００５７】
【図２９】図２９は、図２８に示されている表示領域の詳細の拡大図である。
【００５８】
【図３０】図３０は、押し棒の後退が完了した後、かつ、押し棒の後の前進中および第２の指標付け段階中の、図２９に示されている表示領域の詳細の拡大図である。
【００５９】
【図３１】図３１は、図１に示されている外科ステープリングデバイスを使用するのに適した作動デバイスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明され、図面において、同様の参照数字は、様々な図の各々における同一または対応する要素を指定する。本明細書において使用される場合、用語「臨床医」は、医者、看護師、または任意の他の介添人を指し、サポート要員を含み得る。この説明全体を通して、用語「近位」は、臨床医に最も近いデバイスまたはその構成要素の部分を指し、用語「遠位」は、臨床医から最も遠いデバイスまたはその構成要素の部分を指す。加えて、本明細書において使用される場合、用語「内視鏡手術」は、皮膚における小さな切り口を通してまたは１つ以上のカニューレを通して行われる任意の手術であり、腹腔鏡手術、関節鏡視下手術などを含む。
【００６１】
詳細に後述されるように、本開示の外科ステープリングデバイスは、バレルを含み、バレルは、相互に接続される複数のカートリッジによって形成され、バレルは、カートリッジハウジングまたはチャネル内で回転可能に支持される。各カートリッジは、ステープルのアレイを支持し、各カートリッジは、アンビルに対して整列してアクティブな位置へカートリッジハウジング内で移動可能である。スレッドおよび把持部材は、バレルを通した移動のためにガイドシャフト上で支持され、それにより、アクティブな位置においてカートリッジ（すなわち、アクティブカートリッジ）内で支持されているステープルに係合し、それにより、カートリッジからステープルを押し出す。ガイドシャフトおよびスレッドは、外科ステープリングデバイスの各使用後にアクティブな位置に未使用のカートリッジを位置付けるようにバレルを指標付けまたは回転させるように構成されており、それにより、ステープリングデバイスの再発射を容易にする。
【００６２】
図１および図２は、本開示の外科ステープリングデバイスの１つの実施形態を示しており、外科ステープリングデバイスは、概して、１０として示されている。外科ステープリングデバイス１０は、チャネルまたはハウジング１４を含むカートリッジアセンブリ１２と、第１の軸「Ａ」周りでハウジング１４に枢動的に固定されるアンビル１６と、据え付けアセンブリ１８と、押し棒２０と、関節棒２１とを含む。ハウジング１４は、詳細に後述される円筒バレル２４（図１４）を回転可能に受けるように寸法取りされているチャンバ２２（図２７）を規定する。アンビル１６およびカートリッジアセンブリ１２は、据え付けアセンブリ１８に枢動可能に結合されるツールアセンブリ２６を規定する。
【００６３】
図３を参照すると、アンビル１６は、凹面１６ａを規定する外側表面と１対の離間したフランジ２８とを有する近位端部を有する。離間したフランジ２８の各々は、アンビル１６をカートリッジアセンブリ１２のハウジング１４に枢動的に固定するように枢動ピン３０を受ける開口部２２ａを規定する。凹面１６ａは、把持部材４０の梁１２６を受けるように構成されており、それにより、詳細に後述されるように開き位置へのツールアセンブリ２６の移動を容易にする。アンビル１６は、複数のステープル変形凹部３２と、詳細に後述されるようにナイフ３７を受けるように位置付けられるナイフスロット３４とを規定する。
【００６４】
カートリッジアセンブリ１２は、ガイドシャフト３６と、スレッド３８と、把持部材４０とを含み、スレッド３８および把持部材４０は、ガイドシャフト３６、押し棒４２および複数のカートリッジ４４の周りで移動可能に支持され、複数のカートリッジ４４は、相互に接続され、それにより、筒バレル２４（図１４）を規定する。３つのカートリッジ４４が示されているが、バレル２４が２つ以上（例えば、２つ、４つ、５つなど）のカートリッジ４４から形成されることが可能であることが想定される。カートリッジハウジング１４は、ブラケット４８と、アンビル１６をカートリッジハウジング１４に固定するように枢動ピン３０を受ける横断貫通孔５０とを規定する近位端部４６を有する。ロックワッシャ３０ａが、枢動ピン３０の各端部上に提供され、それにより、貫通孔５０内で枢動ピンをハウジング１４に固定する。貫通孔５０は細長く、その結果、枢動ピン３０は、貫通孔５０内で移動することが可能であり、それにより、後述されるように、アンビル１６の近位端部がカートリッジアセンブリ１２の円筒バレル２４から離れる方へ移動することを可能にする。ブラケット４８は、開口部５２を規定し、開口部５２は、据え付け部材１８の上部部材５６上に形成されているピン５４を受け、それにより、カートリッジアセンブリ１２を据え付け部材１８に固定する。ブラケット４８は、上部部材５６における凹部５６ａに受けられ、それにより、カートリッジアセンブリ１２を据え付け部材１８にしっかりと固定する。
【００６５】
据え付けアセンブリ１８は、上部部材５６と下部部材５８とを含む。上述されたように、上部部材５６は、ピン５４によってカートリッジハウジング１４のブラケット４８に固定される。据え付けアセンブリ１８の下部部材５８は、１対のピン６０によって上部部材５６に固定される。より具体的には、上部部材５６および下部部材５８の各々は、開口部６４を規定し、開口部６４は、ピン６０を受け、それにより、上部部材５６および下部部材５８を一緒に固定する。ピン６０のうちの一方は、関節棒２１の遠位端部において開口部６６を通して位置付けられ、それにより、関節棒２１を据え付けアセンブリ１８に固定する。さらに詳細に後述されるように、関節棒２１の線形移動が、軸「Ａ」（図１）に対して横断する軸周りで据え付けアセンブリ１８とツールアセンブリ２６とを枢動させる。据え付けアセンブリ１８の下部部材５８は、枢動ピン３０を受ける２つの離間した細長いスロット６８を規定する。細長いスロット６８は、枢動ピン３０がスロット６８内で移動することを可能にし、それにより、後述されるように、アンビル１６の近位端部がカートリッジアセンブリ１２の近位端部から離れる方へ移動することを可能にする。
【００６６】
図４および図５を参照すると、各カートリッジ４４は、複数の列のステープルポケット７２およびナイフスロット７４を規定するカートリッジ本体７０を含む。各ステープルポケット７２は、詳細に後述されるようにステープルを支持する。複数の実施形態において、本体７０は、ナイフスロット７４の両側に３つの線形列のステープルポケット７２を規定する。代替的には、本体７０は、ナイフスロット７４の両側に１つ以上の列のステープルポケット７２を規定し得る。各カートリッジ本体７０は、２つの離間した盲孔７６を規定する遠位端部と、カートリッジ本体７０の側縁の各々の上に位置付けられる結合部材８０とを有する。複数の実施形態において、結合部材８０は、カートリッジ本体７０の一方の側縁に沿って位置付けられる蟻継ぎ突出部８０ａと、カートリッジ本体７０（図９Ｂ）の他方の側縁に沿って位置付けられる蟻継ぎグルーブ８０ｂとを含む。蟻継ぎ突出部８０ａおよび蟻継ぎグルーブ８０ｂは、隣接するカートリッジ４４への各カートリッジ４４の取り付けを容易にし、それにより、円筒バレル２４（図９Ｂ）を規定する。各カートリッジ４４の遠位端部における盲孔７６は、ガイドシャフト３６の端部キャップ８４のレッグ８４ａを受け、それにより、相互に関連して半径方向および軸方向に係止された位置にカートリッジ４４を固定し、ガイドシャフト３６をバレル２４に回転可能に係止する。端部キャップ８４は、ガイドシャフト３６の遠位端部にしっかりと固定され、その結果、ガイドシャフト３６の回転が、バレル２４の回転を引き起こす。加えて、端部キャップ８４は、カートリッジアセンブリ１２のハウジング１４の遠位端部に回転可能に支持され、それにより、ハウジング１４内でガイドシャフト３６を回転可能に支持する。カートリッジアセンブリ１２のハウジング１４の内側表面が、ハウジング１４の遠位端部にバレル２４を保持する環状フランジ１４ａ（図１３）を含む。
【００６７】
各カートリッジ本体７０は、複数のスロット８６（図９Ｂ）を規定し、各スロット８６は、１列のステープル９０に対して整列させられる。図示されている実施形態において、各カートリッジ本体７０は、ナイフスロット７４の両側に３列のステープル９０を規定し、したがって、ナイフスロット７４の両側に３つのスロット８６を規定する。
【００６８】
図５も参照すると、各ステープルポケット７２は、湾曲した遠位壁９２と、湾曲した近位壁９４と、遠位壁９２および近位壁９４の間に延在する斜め棚９６とを有する。ステープル９０の各々は、バックスパン９０ａと、第１のレッグ９０ｂと、第２のレッグ９０ｃとを含む。棚９６は、ステープル９０のバックスパン９０ａを支持する。第１のレッグ９０ｂは、バックスパン９０ａの一端から延在し、細長くかつ湾曲している。ステープル９０がステープルポケット７２の中で支持されているとき、第１のレッグ９０ｂは、それぞれのステープルポケット７２の湾曲した遠位壁９２に隣接して位置付けられる。第２のレッグ９０ｃは、第１のレッグ９０ｂの長さより実質的に短い長さを有し、ステープルポケット７２の近位壁９４に隣接して位置付けられる。複数の実施形態において、第１のレッグ９０ｂは、第２のレッグ９０ｃの長さより２倍〜１０倍大きい長さを有する。ある実施形態において、第１のレッグ９０ｂは、第２のレッグ９０ｃの長さより４倍〜８倍大きい長さを有する。各ステープル９０のバックスパン９０ａは、三角形またはＶ形状の構成を有し、ステープル９０の第１のレッグ９０ｂおよび第２のレッグ９０ｃによって定義される共通平面からオフセットされている中央部分を含む。したがって、バックスパン９０ａは、ステープルポケット７２の棚９６の外向きに、カートリッジ本体７０によって規定されるそれぞれのスロット８６内へ延在し、その結果、詳細に後述されるように、カートリッジ本体７０のスロット８６を通るスレッド３８のプッシャフィンガ１００の移動が、ステープル９０をステープルポケット７２から押し出させる。
【００６９】
本開示のステープルの幾何学形状は、第１の細長いレッグ９０ｂをより短いレッグ９０ｃの方へ変形させることによって、変形していない構成から変形したまたは閉じた構成（図２７）までのステープル９０の変形を容易にする。これは、先行技術における従来のように、ステープル９０を変形させるためにプッシャがステープルのバックスパンに係合する必要性を排除する。第２のレッグ９０ｃがステープル９０から完全に除去されることが想定される。
【００７０】
図７〜図９Ｂを参照すると、スレッド３８は、ハブ１０２と、複数のフィン１０４と、複数のプッシャフィンガ１００とを含む。ハブ１０２は、ガイドシャフト３６（図９）を受ける長手方向孔１０６を規定する。カム部材１０８が、長手方向孔１０６内でハブ１０２の内側壁上に形成される。カム部材１０８は、ガイドシャフト３６に動作可能に係合するように構成され、それにより、より詳細に後述されるように、バレル２４の指標付けをもたらす。
【００７１】
スレッド３８の複数のプッシャフィンガ１００およびフィン１０４は、ハブ１０２から半径方向外向きに延在する。複数のプッシャフィンガ１００の各々は、カートリッジ本体７０内で規定されるそれぞれのスロット８６内で受けられ、複数のプッシャフィンガ１００の各々は、それぞれのスロット８６を通して平行移動可能であり、ガイドシャフト３６周りでのスレッド３８の移動に応じてスロット８６（図９Ｂ）を通して平行移動可能であり、それにより、カートリッジ本体７０から１列のステープル９０（図４）を押し出す。フィン１０４の各々は、カートリッジ４４のうちのそれぞれのカートリッジのナイフスロット７４を通して平行移動するように位置付けられ、それにより、ツールアセンブリ２６が発射されるとバレル２４がスレッド３８に対して回転するのを妨げる。スレッド３８が後退位置にあるとき、フィン１０４は、ナイフスロット７４の近位で離間しており、その結果、バレル２４は、スレッド３８に対して回転可能である。
【００７２】
フィン１０４の各々は、その外周上で保持具１１０を支持する。複数の実施形態において、各保持具１１０は、フィン１０４のうちの１つの外表面に規定される孔１１４（図８）内に受けられるネジまたはリベットを含む。保持具１１０は、カートリッジハウジング１４における細長いスロット１１６（図１）を通って延在しており、それにより、スレッド３８がカートリッジハウジング１４に対して回転するのを妨げる。保持具１１０の各々は、スロット１１６の幅より大きい幅を有する細長いヘッド１１０ａを含み得、それにより、保持具１１０がハウジング１４から脱離するのを妨げる。
【００７３】
複数の実施形態において、スレッド３８は、スレッド３８の近位端部からスレッド３８を少なくとも部分的に通って延在する１対の長手方向チャネル１１１も規定する。チャネル１１１は、より詳細に後述されるようにスレッド３８が押し棒４２に固定されるのを容易にするように提供される。
【００７４】
把持部材４０は、長手方向孔１２２を規定しているハブ１２０と、ハブ１２０から円周方向外向きに延在している垂直ストラット１２４および突起部１２５とを含む。梁１２６は、垂直ストラット１２４の外側端部上で支持されている。垂直ストラット１２４は、複数のカートリッジ４４のうちのアクティブカートリッジ４４のナイフスロット７４（図４）を通って延在するように寸法取りされている。本明細書において使用される場合、用語「アクティブカートリッジ」は、現在アンビル１６に対して整列させられている、複数のカートリッジ４４のうちのカートリッジ４４を指す。梁１２６は、垂直ストラット１２４上で支持され、それにより、把持部材４０がカートリッジアセンブリ１２を通して遠位に移動させられると梁１２６はアンビル１６の外側表面に係合し、それにより、カートリッジアセンブリ１２に対して開き位置から把持位置へアンビル１６を移動させ、発射中にカートリッジアセンブリ１２とアンビル１６との間に最大の組織間隙を規定する。
【００７５】
把持部材４０の突起部１２５は、把持部材４０が十分な後退位置にあるときに、据え付け部材１８の下部据え付け部材５８（図３）の内側壁上に形成されるレッジ５８ａ（図３）に係合するように位置付けられる。突起部１２５とレッジ５８ａとの係合は、把持部材４０の梁１２６をカートリッジアセンブリ１２の方へ移動させ、それにより、アンビル１６をカートリッジアセンブリ１２の方へ移動させ、後述されるように、パーキング位置または密に近接した位置にアンビル１６およびカートリッジアセンブリ１２を位置付ける。
【００７６】
把持部材４０は、スレッド３８の長手方向チャネル１１１に対して整列させられている長手方向チャネル１２８も規定する。スレッド３８の長手方向チャネル１１１および把持部材４０の長手方向チャネル１２８は、押し棒４２の遠位端部から延在するレール１３０（図８）を受け、それにより、押し棒４２をスレッド３８および把持部材４０に固定する。複数の実施形態において、スレッド３８のチャネル１１１は、押し棒４２のレール１３０を受けるように構成されており、それにより、押し棒４２をスレッド３８に固定し、その結果、押し棒４２の軸方向移動がスレッド３８の軸方向移動に転換される。対照的に、把持部材４０のチャネル１２８は、レール１３０（図１９Ａ）の高さより大きい高さを有し、それにより、把持部材４０の突起部１２５が下部据え付け部材５８（図３）レッジ５８ａに係合しているときに把持部材４０がレール１３０周りで上向きに移動することを可能にし、それにより、さらに詳細に後述されるように、パーキング位置への外科ステープリングデバイス１０のツールアセンブリ２６の移動を容易にする。把持部材４０は、押し棒４２の遠位端部とスレッド３８の近位端部との間に位置付けられているので、押し棒４２の軸方向移動も、把持部材４０の軸方向移動に転換される。レール１３０は、音波溶接、摩擦、接着剤、ピン、連結する構成要素などを含む様々な締結技術のいずれかを使用してスレッド３８に固定されることが可能である。押し棒４２が作動デバイス２００（図３１）によって前進させられるとき、押し棒４２は、より詳細に後述されるようにバレル２４を通ってガイドシャフト３６に沿ってスレッド３８および把持部材４０を前進させる。
【００７７】
押し棒４２は、細長く可撓性のある本体１３４を有し、可撓性のある本体１３４は、第１および第２の側壁１４０を有し、押し棒４２は、ガイドシャフト３６の周りで移動可能である。各側壁１４０は、細長いカムスロット１４２を規定し、カムスロット１４２は、カムスロット１４２の長さの大部分に沿って実質的に線形の部分１４３を有するが、カムスロット１４２は、斜めの遠位部分１４４と、斜めの遠位部分１４４の遠位に位置付けられている短い遠位線形部分１４６とを有する。カムスロット１４２は、アンビル１６の近位端部を枢動的に支持する枢動ピン３０を受ける。したがって、枢動ピン３０に関連する押し棒４２の移動は、カートリッジハウジング１４の横断貫通孔５０内で枢動ピン３０を移動させ、それにより、カートリッジアセンブリ１２のバレル２４に対するアンビル１６の近位端部の位置を変化させる。
【００７８】
図１０および１１を参照すると、示されていないが、外科ステープリングデバイス１０は、図３１に概略的に示されている作動デバイス２００の遠位端部上で枢動的に支持され、その結果、外科ステープリングデバイスが、軸「Ａ」（図１）を横断している関節軸周りで作動させられることが可能であるように意図される。関節軸周りで外科ステープリングデバイス１０を関節運動させるために、関節棒２１の遠位端部は、関節軸からオフセットされている位置において据え付けアセンブリ１８の上部据え付け部材５６と下部据え付け部材５８とを一緒に固定するピン６０のうちの１つに接続されている。関節棒２１が図１１において矢印「Ａ」によって指し示されている方向に移動させられるとき、ツールアセンブリ２６は、図１１において矢印「Ｂ」によって指し示されている方向に枢動し、その逆もまた然りである。示されているように、押し棒４２の可撓性のある本体１３４の側壁１４０は、関節運動させられた位置において外科ステープリングデバイス１０がツールアセンブリ２６を用いて発射されるとき、関節軸周りで屈曲する。
【００７９】
図１２および図１３を参照すると、下部据え付け部材５８は、開口部１５０を規定する。各開口部１５０は、付勢部材（例えば、板バネ１５２）の近位端部を受ける。各板バネ１５２は、屈曲した部分１５２ａと、細長い部分１５２ｂとを含む。屈曲した部分１５２ａは、下部据え付け部材５８の開口部１５０にしっかりとフィットしており、細長い部分１５２ｂは、アンビル１６の近位端部において傾斜表面１５６に係合するように位置付けられており、それにより、アンビル１６を開き位置の方へ促す。
【００８０】
図１４〜図１７を参照すると、ガイドシャフト３６は、複数のカムチャネル１６０を規定する。カムチャネル１６０の各々は、スレッド３８のカム部材１０８を受けるように所定の位置へ移動可能である。各カムチャネル１６０は、ガイドシャフト３６、斜めの第１のガイド表面１６４および第２のガイド表面１６６の長さの大部分に延在している実質的に真っ直ぐな部分１６２を有する。スレッド３８が十分な後退位置から遠位にガイドシャフト３６に沿って最初に移動させられるとき、スレッド３８のカム部材１０８は、第１のガイド表面１６４に係合し、それにより、ガイドシャフト３６をスレッド３８の横方向に促す。上述されたように、スレッド３８は、フィン１０４を含み、フィン１０４は、ハウジング１４のスロット１１６（図１）を通って延在し、それにより、ハウジング１４内でのスレッド３８の回転を妨げる。したがって、スレッド３８のカム部材１０８とガイドシャフト３６の第１のガイド表面１６４との係合は、後述されるように、半指標付け移動においてガイドシャフト３６の回転を引き起こす。カム部材１０８と第１のガイド表面１６４との係合は、スレッド３８のフィン１０４がバレル２４に入る前、かつ、スレッド３８のプッシャフィンガ１００がアクティブカートリッジ４４のカートリッジ本体７０のスロット８６に入る前に生じ、これが、ハウジング１４内でのバレルの回転を妨げる。上述されたように、バレル２４は、ガイドシャフト３６にしっかりと固定される端部キャップ８４のレッグ８４ａ上で支持される。したがって、スレッド３８のカム部材１０８がガイドシャフト３６の第１のガイド表面１６４に係合し、ガイドシャフト３６が回転するとき、バレル２４も回転する。第１のガイド表面１６４は、スレッド３８のカム部材１０８に係合すると、バレルを６０度回転させるように構成されている。バレル２４がおおよそ３つのカートリッジ４４を含む場合、第１のカム表面１６４および／またはカム部材１０８の構成が、バレル２４の所望の角度の回転を達成するように変化させられることが可能であることが想定される。
【００８１】
外科ステープリングデバイス１０が発射され、かつスレッド３８が後退ストロークを通してその後退位置の方へ移動させられた後、カム部材１０８は、第２のガイド表面１６６に係合し、それにより、後述されるように、半指標付け移動においてガイドシャフト３６を６０度回転させる。上述されたように、カム部材１０８と第２のガイド表面１６６との係合は、スレッド３８のフィン１０４がバレル２４のナイフスロット７４を出た後、かつ、スレッド３８のプッシャフィンガ１００が、ちょうど発射されたカートリッジ４４のカートリッジ本体７０のスロット８６を出た後に生じる。
【００８２】
使用中、外科ステープリングデバイス１０は、第１の指標付けステップを通して「パーキング位置」から「開き位置」へ移動させられる。外科ステープリングデバイス１０は、「開き位置」から「把持位置」へ移動させられ、次いで、発射ストロークを通る。外科ステープリングデバイス１０が発射された後、外科ステープリングデバイス１０は、後退ストロークを通して移動させられ、そこでは、外科ステープリングデバイスは、第２の指標付けステップを通して移動する。「パーキング位置」において、アンビル１６は、カートリッジアセンブリ１２と密に整列して保持される。第１の指標付けステップ中、さらに詳細に後述されるように、バレル２４は、カートリッジをアンビル１６と整列させるように回転させられる。「開き位置」において、アンビル１６およびカートリッジアセンブリ１２は、板バネ１５２によって開いて付勢される。「把持位置」において、アンビル１６は、移動させられ、カートリッジアセンブリ１２に密に近接する。発射ストローク中、スレッド３８のプッシャフィンガ１００は、アクティブカートリッジ４４を通って平行移動し、それにより、ステープル９０に係合し、アクティブカートリッジ４４からステープル９０を押し出す。後退ストローク中、バレル２４は、第２の指標付けステップを通して移動させられ、それにより、詳細に後述されるように、アクティブな位置の方へ新しい（発射されていない）カートリッジを回転させる。これらの位置およびストロークの各々は、後述される。
【００８３】
図１８〜図１９Ａは、外科ステープリングデバイス１０がパーキング位置にあるときの外科ステープリングデバイス１０の近位端部を示している。パーキング位置において、押し棒４２は、十分な後退位置にあり、枢動ピン３０は、押し棒４２のカムスロット１４２の短い遠位線形部分１４６に位置付けられている。押し棒４２のこの位置において、枢動ピン３０は、カートリッジハウジング１４の貫通孔５０の上部端部および据え付け部材１８の細長いスロット６８の上部端部に保持され、それにより、カートリッジアセンブリ１２に密に近接してアンビル１６の近位端部を保持する。押し棒４２が後退位置にあるとき、スレッド３８および把持部材４０は、バレル２４（図２１）の近位に位置付けられ、把持部材４０の突起部１２５（図１９Ａ）は、据え付けアセンブリ１８の下部据え付け部材５８のレッジ５８ａに係合される。突起部１２５が下部据え付け部材５８のレッジ５８ａ上に位置付けられるとき、把持部材４０の梁１２６は、上昇させられ、アンビル１６の近位端部の外側表面１９０に係合し、それにより、アンビル１６をカートリッジアアセンブリ１２に係合させて保持する。
【００８４】
パーキング位置において、ステープリングデバイス１０の直径は、最小化され、それにより、小さい直径のカニューレアセンブリ（示されていない）を通るステープリングデバイス１０の挿入を容易にする。加えて、図１９に最良に示されているように、カム部材１０８は、ガイドシャフト３６の第１のガイド表面１６４に少し近接して位置付けられる。パーキング位置において、アンビルが２つの隣接するカートリッジ４４の間で中途半端に位置付けられていることにも留意されたい。より具体的には、２つの隣接するカートリッジ４４の各々の片半分は、アンビル１６に対して反対側に位置付けられている。したがって、プッシャフィンガ１００は、カートリッジ本体７０のカートリッジスロット８４に対して整列されられない。
【００８５】
押し棒４２がその十分な後退位置から遠位に移動させられることによりツールアセンブリ２６を「パーキング位置」から「開き位置」へ移動させるとき、スレッド３８および把持部材４０は、図２０および図２１において矢印「Ｃ」によって指し示されている方向にガイドシャフト３６周りで遠位に移動させられる。把持部材４０がガイドシャフト３６周りで遠位に移動すると、把持部材４０の梁１２６は、アンビル１６の外側表面１９０に係合する位置からアンビル１６の外側表面１９０における凹面１６ａ内に位置する位置へ移動し、枢動ピン３０は、押し棒４２のカムスロット１４２の短い遠位線形部分１４６から斜めの遠位部分１４４を通ってカムスロット１４２の実質的に線形の部分１４３へ移動する。したがって、枢動ピン１３０は、カートリッジハウジング１４の貫通孔５０の下部端部および据え付けアセンブリ１８の細長いスロット６８の下部端部へ下向きに押され、それにより、カートリッジアセンブリ１２から離れる方にアンビル１６の近位端部を移動させる。加えて、把持部材４０の突起部１２５（図１９Ａ）は、据え付けアセンブリ１８の下部据え付け部材５８のレッジ５８ａから離れて移動し、それにより、梁１２６がアンビル１６の外側表面から離れる方へ移動することを可能にする。この位置において、板バネ１５２は、図２１において矢印「Ｄ」によって指し示されている方向に枢動部材３０周りでアンビル１６を促す。
【００８６】
図２１に示されているように、ツールアセンブリ２６の開き位置において、スレッド３８のフィン１０４は、バレル２４の近位に位置付けられており、したがって、カートリッジ４４のナイフスロット７４内では受けられない。スレッド３８がガイドシャフト３６周りで「パーキング位置」から「開き位置」まで移動すると、カム部材１０８は、第１のガイド表面１６４に係合し、第１のガイド表面１６４を通り過ぎる。上述されたように、保持部材１１０は、フィン１０４の端部に固定され、カートリッジハウジング１４に形成されるスロット１１６を通って延在し、それにより、カートリッジアセンブリ１２のハウジング１４内のガイドシャフト３６周りでのスレッド３８の回転を妨げる。したがって、スレッド３８のカム部材１０８がガイドシャフト３６の第１のガイド表面１６４に係合し、第１のガイド表面１６４を通り過ぎると、ガイドシャフト３６は、ハウジング１４内で回転させられ、それにより、第１の指標付けステップを通して、図２１において矢印「Ｅ」によって指し示されているようにバレル２４を回転させる。上述されたように、第１のガイド表面１６４およびカム部材１０８は、２つのステップでアクティブでない位置からアクティブな位置へ新しいカートリッジ４４を回転させることをバレル２４にさせるように構成されている。したがって、バレル２４が３つのカートリッジから形成されている場合、各指標付けステップは、バレルを６０度回転させ、その結果、２つの指標付けステップ後、バレル２４は、１２０度回転させられ、それにより、未使用のカートリッジをアクティブな位置へ移動させる。最初の使用の前に、外科ステープリングデバイス１０には、２つのカートリッジ４４がアンビル１６に対して部分的に整列させられている非アクティブな位置にバレルが提供されることに留意されたい。したがって、外科ステープリングデバイス１０の最初の発射中、カートリッジ４４は、単一の指標付けステップでアクティブな位置へ移動させられる。外科ステープリングデバイス１０の最初の発射後、未使用のカートリッジ４４をアンビル１６に対して整列させられるように位置付けるために、２つの指標付けステップが要求される。
【００８７】
図２３〜図２５を参照すると、押し棒４２がツールアセンブリ２６を「開き位置」から「把持位置」へ移動させるように前進させられるとき、スレッド３８および把持部材４０は、図２３および図２４において矢印「Ｆ」によって指し示されている方向にガイドシャフト３６周りで遠位に移動させられる。把持部材４０がガイドシャフト３６周りで遠位に移動すると、把持部材４０の梁１２６は、凹面１６ａ内の位置から（凹面１６ａから遠位の位置における）アンビル１６の外側表面１９０に係合する位置へ移動し、それにより、図２５において矢印「Ｇ」によって指し示されている方向に、板バネ１５２の促しに逆らって「把持位置」へアンビル１６を枢動させる。押し棒４２がカートリッジアセンブリ１２のハウジング１４を通って遠位に移動すると、枢動ピン３０は、カムスロット１４２の実質的に線形の部分１４３を通って移動し、カートリッジハウジング１４の貫通孔５０の下部端部および据え付けアセンブリ１８の細長いスロット６８の下部端部に保持される。「把持位置」において、スレッド３８のフィン１０４は、カートリッジ４４のナイフスロット７４に入り、それにより、ハウジング１４内でのスレッド３８に対するバレル２４の更なる回転を妨げ、スレッド３８のプッシャフィンガ１００は、アクティブカートリッジに規定されているスロット８６（図１７）に入る。
【００８８】
図２６および図２７を参照すると、押し棒４２が「把持位置」から前進させられることによりツールアセンブリ２６を発射するとき、スレッド３８および把持部材４０は、図２６及び図２７において矢印「Ｈ」によって指し示されている方向にガイドシャフト３６周りで遠位に移動させられる。スレッド３８および把持部材４０がガイドシャフト３６周りで遠位に移動させられると、スレッド３８のプッシャフィンガ１００は、移動してステープル９０のバックスパン９０ａに連続して係合し、それにより、組織を通ってＤ型ステープル９０を形成するように第１のレッグ９０ｂをアンビル１６のステープル変形凹部３２内へ強制する。同時に、把持部材４０は、カートリッジアセンブリ１２を通って遠位に移動し、その結果、垂直ストラット１２４上のナイフ３７（図２４）は、アクティブカートリッジ４４のナイフスロット７４とアンビル１６のナイフスロット３４とを通過し、それにより、ステープル９０の列の間の組織を切断する。ステープル９０が形成され、組織が切断されると、把持部材４０の梁１２６は、アンビル１６の外側表面１９０に沿って移動し、それにより、発射ストローク中にアンビル１６とアクティブカートリッジとの間に最大の組織間隙を規定する。
【００８９】
図２８および図２９を参照すると、外科ステープリングデバイスが発射された後、押し棒４２は、後退ストロークを通して移動させられ、それにより、図２８および図２９において矢印「Ｉ」によって指し示されている方向に十分な後退位置の方へカートリッジアセンブリ１２内で近位にスレッド３８および把持部材４０を移動させる。プッシャフィンガ１００およびフィン１０４がバレル２４とカートリッジ４４のナイフスロット７４との近位に位置付けられる部分的な後退位置へスレッド３８が移動させられるとき、カム部材１０８（図２４）は、ガイドシャフト３６の第２のガイド表面１６６（図１４）に係合し、それに沿って通る。スレッド３８のカム部材１０８がガイドシャフト３６の第２のガイド表面１６４に係合しそれを通り過ぎると、ガイドシャフト３６は、ハウジング１４内で回転させられ、それにより、第２の指標付けステップを通して、図２８および図２９において矢印「Ｊ」によって指し示されているようにバレル２４を回転させる。第２の指標付けステップ中、バレル２４は、使用済みの（発射された）アクティブカートリッジ４４がアンビル１６に対して部分的にずれて移動させられる位置、および、未使用の（発射されていない）カートリッジ４４がアンビル１６に対して部分的に整列して移動させられる位置へ回転させられる。第１の指標付けステップに関して上述されたように、第２のガイド表面１６４およびカム部材１０８は、２つのステップでアクティブでない位置からアクティブな位置へ新しいカートリッジ４４をバレル２４に回転させるように構成されている。したがって、外科ステープルデバイス１０が発射された後、新しいカートリッジ４４は、後退ストローク（図２８および図２９）の第２の指標付けステップ中、アクティブな位置へ中途半端に回転させられ、その後、外科ステープリングデバイス１０の第２の作動中の「パーキング位置」から「開き位置」へのツールアセンブリ２６の移動（図３０）中、十分にアクティブな位置へ回転させられる。
【００９０】
外科ステープリングデバイス１０の各発射後、バレル２４は、上述されたように自動的に指標付けられ、それにより、アクティブな位置に未使用のカートリッジを設置する。バレル２４は、３つのカートリッジ４４を有するように示されているが、各指標付けステップは、バレル２４を６０度回転させるように記載されている。バレル２４が２つ以上のカートリッジを含み得ることと、各指標付けステップが３６０度をカートリッジ４４の数の２倍で割った角度でバレルを回転させるべきであることとが想定される。例えば、バレル２４が４つのカートリッジから形成される場合、各指標付けステップは、３６０度を（２×４）または４５度で割った角度でバレル２４を回転させるべきである。したがって、４つのカートリッジ４４から形成されるバレル２４を有する外科ステープリングデバイス１０の２つの指標付けステップは、バレル２４を合計９０度回転させ、それにより、使用済みのカートリッジを未使用のカートリッジに置き換える。
【００９１】
外科ステープリングデバイス１０は、図３１に概略的に示されている作動デバイス２００などの作動デバイスに接続されることが可能であり、詳細に後述される。代替的には、外科ステープリングデバイス１０は、他のタイプの作動デバイス（手動手持ちデバイス、ロボット制御されるデバイスおよび／または他のタイプの動力付きデバイスまたは手で作動させるデバイスを含む）に接続されることが可能である。作動デバイス２００は、作動ボタン２０２ａを含むハンドル２０２と、ハンドル２０２から遠位に延在するアダプタ２０４とを含む。複数の実施形態において、外科ステープリングデバイス１０は、開き位置におけるツールアセンブリ２６およびアクティブな位置におけるカートリッジと一緒にパッケージ化された状態で送達されることが可能である。外科ステープリングデバイス１０は、アダプタ２０４上へ装填されることが可能であり、アダプタ２０４は、ハンドル２０２に固定されることが可能である。臨床医は、作動デバイスを動作させることにより、ツールアセンブリ２６を開閉しかつ／またはアダプタ２０４によって規定される長手方向軸に対してツールアセンブリを作動させ、それによって、外科ステープリングデバイス１０の操作性をチェックすることが可能である。カニューレを通して外科ステープリングデバイス１０を挿入する前に、作動デバイス２００は、外科ステープリングデバイス１０のツールアセンブリ２６を「パーキング位置」（図１８および図１９）へ移動させるように動作させられ、それにより、カートリッジアセンブリ１２の直径を最小化する。これが起こると、スレッド３８の近位移動が、指標付けステップを通してバレル２４を移動させ、それにより、カートリッジをアクティブな位置から移動させる。ツールアセンブリ２６がカニューレを通して延在した後、作動デバイス２００は、スレッド３８および把持部材４０を遠位に移動させるように動作させられ、それにより、ツールアセンブリ２６を「開き位置」（図２０〜図２２）へ移動させる。これが起こると、バレル２４は、第２の指標付けステップを通して移動させられ、それにより、アクティブな位置に戻るようにカートリッジを移動させる。「パーキング位置」から「開き位置」へのツールアセンブリ２６の移動は、把持部材４０の梁１２６およびアンビル１６がカートリッジアセンブリ１２から離れる方へ移動することを可能にし、それにより、アンビル１６とカートリッジアセンブリ１２との間に適切な組織間隙をセットする。ツールアセンブリ２６の状態は、作動デバイス２００上に提供されているＬＥＤスクリーン２０６上に表示され得る。開き位置におけるツールアセンブリ２６を用いて、外科ステープリングデバイス１０は、アンビル１６およびカートリッジアセンブリ１２を組織周りに位置付けるように操作されることが可能であり、作動デバイス２００は、組織を把持するように動作させられることが可能である。その後、作動デバイス２００は、外科ステープリングデバイス１０を発射するように動作させられることが可能である。バレル２４のカートリッジ４４の各々には、ハンドル２０２内のプロセッサ２１０によって読み出されることが可能である集積回路を含むチップ２０８が提供され得、それにより、いつカートリッジが使用済みであるのかと、いつカートリッジが未使用であるのかあるいはいつカートリッジにステープルが装填されているのかと識別する。
【００９２】
外科ステープリングデバイス１０が発射された後、作動デバイス２００は、後退ストロークを通してスレッド３８および把持部材４０を移動させてツールアセンブリ２６を「開き位置」へ戻すように動作させられることが可能である。この時点で、臨床医が追加の外科ステープリング手術を要求する場合、臨床医は、未使用のカートリッジ４４をアクティブな位置に位置付けるように作動デバイス２００を動作させることが可能である。複数の実施形態において、作動デバイスは、再装填ボタンを含み得、再装填ボタンは、押下されることが可能であり、押下されることにより、スレッド３８を十分に後退させてスレッド３８を「開き位置」へ再前進させ、それによって、２つの指標付けステップを通してバレル２４を移動させる。更なるステープリング手術は必要ないと臨床医が決定する場合、作動デバイス２００は、外科ステープリングデバイス１０を「パーキング位置」に戻すように動作させられることが可能であり、それにより、カニューレからツールアセンブリ２６を取り除くことを可能にする。カートリッジチップ２０８に格納された情報は、使用済みのカートリッジの発射を妨げる。
【００９３】
本開示のいくつかの実施形態が説明されたが、本開示は当該技術が許容する可能な限り広い範囲であることと本明細書が同様に読まれることとが意図されるので、本開示が本開示のいくつかの実施形態に限定されることは意図されない。上記実施形態の任意の組み合わせも想定され、その任意の組み合わせは、添付の特許請求の範囲の範囲内である。それゆえ、上記説明は、限定として解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲内の他の改変を想定する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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