(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用システムであって、
外科用器具であって、前記外科用器具は、前記外科用器具に解放可能に結合された延長アセンブリを含み、前記延長可能アセンブリは、前記延長アセンブリの遠位端内に配置されたトロカール部材を含み、前記トロカール部材は、前記トロカール部材の外側表面に規定された係合特徴を含む、外科用器具と、
前記延長アセンブリに除去可能に取り付け可能であるアンビルアセンブリと、
前記トロカール部材の前記係合特徴に解放可能に結合された保護デバイスであって、これにより、前記トロカール部材のチップに隣接する障壁を提供する、保護デバイスと
を備える、外科用システム。
【請求項２】
前記保護デバイスは、前記保護デバイスの第１の端部に配置された複数の脚をさらに含み、前記複数の脚は、前記保護デバイスの前記第１の端部から軸方向に延びている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項３】
前記複数の脚は、前記複数の脚の内側表面に規定されたかかり部で終わり、前記かかり部は、前記外科用器具の前記トロカール部材の前記係合特徴を解放可能に係合するように構成されている、請求項２に記載の外科用システム。
【請求項４】
前記トロカール部材の前記係合特徴は、前記トロカール部材の外側表面に規定されたリップであり、前記リップは、前記保護デバイスに配置された相補的係合特徴を係合するように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項５】
前記保護デバイスの第２の端部は、鈍いチップを規定する円錐構成を含み、これにより、臨床医が前記トロカール部材の前記チップと接触することを阻害する、請求項２に記載の外科用システム。
【請求項６】
環状溝が前記保護デバイスの外側表面に規定されており、前記環状溝は、前記保護デバイスを把持することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項７】
前記保護デバイスは、滅菌プロセスにおける使用のために適切な材料から形成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項８】
前記保護デバイスの第２の端部は、平面状の構成を規定する、請求項２に記載の外科用システム。
【請求項９】
前記保護デバイスの第２の端部は、フランジを含み、前記フランジは、前記第２の端部上に配置されており、かつ、把持するために構成されている、請求項２に記載の外科用システム。
【請求項１０】
前記保護デバイスの前記第２の端部は、矩形の基部を含み、前記矩形の基部は、前記外科用器具のハウジングの外径より大きい外側周囲を有する、請求項８に記載の外科用システム。
【請求項１１】
前記保護デバイスの前記第２の端部は、前記トロカール部材を取り囲むハウジングの外径より大きい外径を有するフランジを含む、請求項１０に記載の外科用器具。
【請求項１２】
外科用デバイスを滅菌する方法であって、
外科用器具を提供することであって、前記外科用器具は、延長アセンブリの遠位端内に配置されたトロカール部材を含む前記外科用器具に解放可能に結合された延長アセンブリを含み、前記トロカール部材の少なくとも一部は、前記延長アセンブリの前記遠位端から突出し、前記トロカール部材は、前記トロカール部材の外側表面内に規定された係合特徴を含む、ことと、
前記延長アセンブリに除去可能に取り付け可能であるアンビルアセンブリを提供することと、
前記トロカール部材の前記係合特徴に解放可能に結合されるよう構成された保護デバイスを提供することと、
前記トロカール部材の尖った遠位チップが露出されるように、前記トロカール部材から前記アンビルアセンブリを除去することと、
前記トロカール部材上で、かつ、前記延長アセンブリの前記遠位端内に規定された空洞内に部分的に、前記保護デバイスが前記トロカール部材の前記係合特徴を解放可能に係合するまで前記保護デバイスを進めることであって、これにより、前記トロカール部材の前記尖った遠位チップに隣接する障壁を提供することと、
前記保護デバイスが解放可能に取り付けられた前記延長アセンブリを前記外科用器具から除去することと、
前記保護デバイスが解放可能に取り付けられた前記延長アセンブリを滅菌チャンバの中に置くことと
を含む、方法。
【請求項１３】
前記保護デバイスを提供することは、その遠位端に配置された複数の脚を有する保護デバイスを提供することを含み、前記複数の脚は、前記保護デバイスから軸方向に延びており、かつ、前記複数の脚の内側表面上に規定されるかかり部で終わり、前記複数の脚の各かかり部は、前記トロカール部材の係合特徴を係合し、これにより、前記保護デバイスを前記トロカール部材に解放可能に結合する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記保護デバイスを提供することは、近位端を有する保護デバイスを提供することを含み、前記近位端は、鈍いチップを規定する円錐構成を含み、これにより、臨床医が前記トロカール部材の前記尖った遠位チップと接触することを阻害する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記保護デバイスを提供することは、外側表面に規定される環状溝を有する保護デバイスを提供することを含み、前記環状溝は、前記細長い本体を把持することを可能にするように構成されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記保護デバイスを提供することは、滅菌プロセスにおける使用のために適切な材料から構築されている保護デバイスを提供することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記保護デバイスを提供することは、近位端を有する保護デバイスを提供することを含み、前記近位端は、平面状構成を規定し、これにより、臨床医が前記トロカール部材の前記尖った遠位チップと接触することを阻害する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記保護デバイスを提供することは、近位端を有する保護デバイスを提供することを含み、前記近位端は、フランジを含み、前記フランジは、前記近位端上に配置されており、かつ、把持するために構成されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記外科用器具を提供することは、アダプタアセンブリを有する外科用器具を提供することを含み、前記アダプタアセンブリは、第１の端部上で前記外科用器具に選択的に固定され、かつ、第２の端部上で前記延長アセンブリに選択的に固定されるように構成されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記保護デバイスが解放可能に取り付けられた前記延長アセンブリを前記滅菌チャンバの中に置くことは、前記アダプタアセンブリおよび前記延長アセンブリを前記滅菌チャンバの中に置くことを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．技術分野
本開示は概して外科用ステープル留めデバイスに関する。より特定すれば、本開示は、再使用可能なアダプタのための選択的に除去可能な保護デバイス、および外科用ステープル留めデバイスの作動ユニットのための延長アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
外科的手順において使用されるための動力付きおよび手動の外科用ステープル留めデバイスは、代表的には、ハンドルアセンブリおよびエンドエフェクタを含む。これらの外科用ステーブル留めデバイスのハンドルアセンブリの再使用を許容するため、そしてハンドルアセンブリが種々のエンドエフェクタとともに使用され得るように、アダプタアセンブリおよび延長アセンブリが、ハンドルアセンブリへの、および種々のエンドエフェクタへの選択的取り付けのために開発されている。使用後、これらアダプタおよび／または延長アセンブリは再使用のために滅菌され得る。
【０００３】
多くのアダプタアセンブリおよび延長アセンブリは、遠位端から突出するトロカールを含む。トロカールは、組織を穿刺し、そしてアダプタまたは延長アセンブリをエンドエフェクタをより容易に整列させるためのガイドとして作用するために使用され得る。組織の穿刺を容易にするため、トロカールは代表的には、鋭い遠位チップを含む。
【０００４】
外科的手順の間に、トロカールを有するアダプタまたは延長アセンブリが使用される例では、滅菌手順の準備において、アダプタおよび／または延長アセンブリのトロカールは剥き出しにされ、手術室要員またはアセンブリを取り扱うその他の要員に穿刺または裂傷の危険性を呈し得る。従って、動力付き、および／または手動のステープル留めデバイスの作動ユニットのために再使用可能なアダプタアセンブリおよび延長アセンブリのための取り外し可能な保護デバイスに対する必要性が存在する。
【０００５】
要旨
本開示は、外科用器具および保護デバイスを含む外科用システムに関する。この外科用器具は、それに解放可能に連結された延長アセンブリを含み、そしてその遠位端内に配置されたトロカール部材を含む。トロカール部材は、その外側表面に規定される係合特徴を含む。保護デバイスは、トロカール部材の係合特徴に解放可能に連結され、それによって、トロカール部材のチップに隣接する障壁を提供する。
【０００６】
保護デバイスはまた、その第１の端部に配置され、そしてそれから延びる複数の脚を含み得る。
【０００７】
この複数の脚は、その内側表面に規定されるかかり部で終了し得る。このかかり部は、外科用器具のトロカール部材の係合特徴を解放可能に係合するように構成され得る。
【０００８】
トロカール部材の係合特徴は、その外側表面に規定されるリップであり得る。このリップは、保護デバイス上に配置される相補的係合特徴を係合するように構成され得る。
【０００９】
保護デバイスの第２の端部は、鈍いチップを規定する円錐構成を含み得、それによって、臨床医がトロカール部材のチップに接触することを阻害する。
【００１０】
保護デバイスは、保護デバイスを把持することを可能にするよう構成された、その外側表面に規定される環状溝を含み得る。
【００１１】
保護デバイスは、滅菌プロセスにおける使用のために適した材料から形成され得る。
【００１２】
保護デバイスの第２の端部は、平面状の構成を規定し得る。
【００１３】
保護デバイスの第２の端部は、それに配置されたフランジを含み得る。このフランジは、把持のために構成され得る。
【００１４】
保護デバイスの第２の端部は、外科用器具のハウジングの外径より大きい外側周囲を有する矩形の基部を含み得る。保護デバイスの第２の端部は、トロカール部材を取り囲むハウジングの外径より大きな外径を有するフランジを含み得る。
【００１５】
別の局面によれば、本開示は、外科用デバイスを滅菌する方法に関する。この方法は、解放可能に連結された延長アセンブリを有する外科用器具を提供する工程を含む。この延長アセンブリは、その遠位端内に配置されたトロカール部材を含み、このトロカール部材の少なくとも一部分は、この延長アセンブリの遠位端から突出する。このトロカール部材は、その外側表面内に規定される係合特徴を含む。
【００１６】
この方法はさらに、トロカール部材の係合特徴に解放可能に連結されるように構成される保護デバイスを提供する工程、保護デバイスをトロカール部材上で、そして上記延長アセンブリの遠位端内に規定される空洞内に部分的に、保護デバイスがトロカール部材の係合特徴を解放可能に係合し、それによってトロカール部材の尖った遠位チップに隣接する障壁を提供するまで進める工程、保護デバイスを解放可能に取り付けて、外科用器具から延長アセンブリを取り除く工程、および保護デバイスを解放可能に取り付けて、延長アセンブリを滅菌チャンバに配置する工程を含む。
【００１７】
上記方法はまた、その遠位端に配置された複数の脚を有する保護デバイスを含み得る。この複数の脚は、保護デバイスの遠位端から軸方向に延び、そしてその内表面上に規定されるかかり部で終了し得る。複数の脚の各かかり部は、トロカール部材の係合特徴を係合し得、それによって、保護デバイスをトロカール部材に解放可能に連結する。
【００１８】
上記方法は、鈍いチップを規定する円錐構成を有する保護デバイスの近位端を含み得、それによって、臨床医がトロカール部材の尖った遠位チップと接触することを阻害する。
【００１９】
保護デバイスは、細長い本体を把持することを可能にするように構成された、その外側表面に規定される環状溝を有し得る。
【００２０】
上記方法は、滅菌プロセスにおける使用に適切な材料から構築される保護デバイス含み得る。
【００２１】
上記方法は、平面状構成を規定する保護デバイスの近位端を含み得、それによって、臨床医がトロカール部材の尖った遠位チップと接触することを阻害する。
【００２２】
上記方法は、把持するために構成されたその上に配置されるフランジを含む保護デバイスの近位端を含み得る。
【００２３】
上記方法は、第１の端部上で外科用器具に選択的に固定され、そして第２の端部上で延長アセンブリに選択的に固定されるように構成されたアダプタアセンブリを有する外科用器具を含み得る。
【００２４】
上記方法は、解放可能に取り付けられた保護デバイスを含む、アダプタアセンブリおよび延長アセンブリを滅菌チャンバに配置する工程を含み得る。
【００２５】
より特定すれば、本明細書は以下の項目に関する構成を記載している。
（項目１）
外科用システムであって、
解放可能に連結された延長アセンブリを含む外科用器具であって、上記延長可能アセンブリが、上記延長アセンブリの遠位端内に配置されたトロカール部材を含み、上記トロカール部材が、その外側表面に規定される係合特徴を含む、外科用器具；および
上記トロカール部材の係合特徴に解放可能に連結された保護デバイスであって、それによって上記トロカール部材のチップに隣接する障壁を提供する、保護デバイスを備える、外科用システム。
（項目２）
上記保護デバイスがさらに、その第１の端部に配置された複数の脚を含み、上記複数の脚が、それから軸方向に延びる、上記項目に記載の外科用システム。
（項目３）
上記複数の脚が、その内側表面に規定されるかかり部で終わり、上記かかり部が、上記外科用器具のトロカール部材の係合特徴を解放可能に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目４）
上記トロカール部材の係合特徴が、その外側表面に規定されるリップであり、上記リップが上記保護デバイスに配置された相補的係合特徴を係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目５）
上記保護デバイスの第２の端部が、鈍いチップを規定する円錐構成を含み、それによって臨床医が上記トロカール部材のチップと接触することを阻害する、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目６）
上記保護デバイスの外側表面に環状溝が規定され、上記環状溝が、上記保護デバイスを把持することを可能にするように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目７）
上記保護デバイスが、滅菌プロセスにおける使用のために適切な材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目８）
上記保護デバイスの第２の端部が、平面状の構成を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目９）
上記保護デバイスの第２の端部が、把持するために構成されたその上に配置されたフランジを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目１０）
上記保護デバイスの第２の端部が矩形の基部を含み、上記矩形の基部が上記外科用器具のハウジングの外径より大きい外側周囲を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用システム。
（項目１１）
上記保護デバイスの第２の端部が、上記トロカール部材を取り囲むハウジングの外径より大きい外径を有するフランジを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１２）
外科用デバイスを滅菌する方法であって：
外科用器具を提供する工程であって、上記外科用器具が、延長アセンブリの遠位端内に配置されたトロカール部材を含む上記外科用器具に解放可能に連結された延長アセンブリを含み、上記トロカール部材の少なくとも一部が、上記延長アセンブリの上記遠位端から突出し、上記トロカール部材が、その外側表面内に規定された係合特徴を含む、工程；
上記トロカール部材の係合特徴に解放可能に連結されるよう構成された保護デバイスを提供する工程；
上記保護デバイスを、上記トロカール部材上で、そして上記延長アセンブリの遠位端内に規定される空洞内に部分的に、上記保護デバイスが上記トロカール部材の係合特徴を解放可能に係合するまで進める工程であって、それによって上記トロカール部材の尖った遠位チップに隣接する障壁を提供する工程；
上記保護デバイスを上記延長アセンブリに解放可能に取り付けて、上記延長アセンブリを上記外科用器具から取り出す工程；および
上記保護デバイスを上記延長アセンブリに解放可能に取り付けて、滅菌チャンバ中に上記延長アセンブリを置く工程、を含む、方法。
（項目１３）
上記保護デバイスを提供する工程において、その遠位端に配置された複数の脚を有する保護デバイスが含まれ、上記複数の脚が、上記保護デバイスから軸方向に延び、そして上記複数の脚の内側表面上に規定されるかかり部で終わり、上記複数の脚の各かかり部が上記トロカール部材の係合特徴を係合し、それによって上記保護デバイスを上記トロカール部材に解放可能に連結する、上記項目に記載の方法。
（項目１４）
上記保護デバイスを提供する工程において、鈍いチップを規定する円錐構成を含む保護デバイスの近位端が含まれ、それによって、臨床医が上記トロカール部材の尖った遠位チップと接触することを阻害する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記保護デバイスを提供する工程において、外側表面に規定される環状溝を有する保護デバイスが含まれ、上記環状溝が上記細長い本体を把持することを可能にするように構成される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
上記保護デバイスを提供する工程において、滅菌プロセスにおける使用のために適切な材料から構築される保護デバイスが含まれる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
上記保護デバイスを提供する工程において、平面状構成を規定する保護デバイスの近位端が含まれ、それによって、臨床医が上記トロカール部材の尖った遠位チップと接触することを阻害する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
上記保護デバイスを提供する工程において、保護デバイスの近位端が含まれ、上記近位端がその上に把持するために構成されたフランジを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
上記外科用器具を提供する工程において、第１の端部上で上記外科用器具に選択的に固定され、そして第２の端部上で上記延長アセンブリに選択的に固定されるように構成されたアダプタアセンブリがさらに含まれる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
上記保護デバイスを上記延長アセンブリに解放可能に取り付けて、滅菌チャンバ中に上記延長アセンブリを置く工程において、上記延長センブリに解放可能に取り付けられた上記保護デバイスが含まれ、上記アダプタアセンブリおよび上記延長アセンブリを、滅菌チャンバ中に置くことが含まれる、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００２６】
（摘要）
外科用器具および保護デバイスを含む外科用システムが含まれる。この外科用システムは、延長アセンブリを有する外科用器具を含み、延長アセンブリは外科用器具に解放可能に連結される。この延長アセンブリは、この延長アセンブリの遠位端内に配置されたトロカール部材を含み、そしてこのトロカール部材は、その外側表面に規定される係合特徴を含む。上記保護デバイスは、上記トロカール部材の係合特徴に解放可能に連結され、それによって上記トロカール部材のチップに隣接する障壁を提供する。外科用デバイスを滅菌する方法もまた、提供される。
【００２７】
より特定すれば、本明細書は以下の項目に関する構成を記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本開示の上記およびその他の局面、特徴、および利点は、添付の図面と組み合わせて読まれるとき、以下の詳細な説明を考慮してより明らかになる。
【図１】図１は、パーツが分離された、本開示の実施形態に従う、トロカールチッププロテクタとの使用のために適した動力付き外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、取り付けられたローディングユニットおよびアンビルアセンブリとともに示される、図１の動力付き外科用ステープル留めデバイスのアダブタアセンブリおよび延長アセンブリの側面図である。
【図３】図３は、図２のアンビルアセンブリが取り除かれた、図１の動力付き外科用ステープル留めデバイスの延長アセンブリの遠位端の側方断面図である。
【図４】図４は、図１の延長アセンブリのトロカールアセンブリの前からの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、線４Ａ−４Ａに沿ってとった図１のトロカールアセンブリの側方断面図である。
【図５】図５は、本開示の例示の実施形態に従って提供されるトロカールチッププロテクタの前からの斜視図である。
【図６】図６は、本開示の例示の実施形態に従って提供される別のトロカールチッププロテクタの前からの斜視図である。
【図７】図７は、本開示の例示の実施形態に従って提供される別のトロカールチッププロテクタの前からの斜視図である。
【図８】図８は、図２の延長アセンブリのトロカール上で進められた図６のトロカールチッププロテクタの斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、線８Ａ−８Ａに沿ってとった、図８の延長アセンブリの遠位端の側方断面図である。
【図９】図９は、本開示によるトロカールチッププロテクタとの使用に適した、手動の外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の例示の実施形態に従って提供される別のトロカールチッププロテクタの斜視図である。
【図１１】図１１は、図２の延長アセンブリのトロカール上を進められた、図１０のトロカールチッププロテクタの側方断面図である。
【００２９】
実施形態の詳細な説明
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に説明され、図面においては、いくつかの図面の各々において、同様の参照番号は、同一または対応する要素を指定している。本明細書で用いられるとき、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意の他の介護提供者をいい、そして援助要員を含み得る。本説明の全体で、用語「近位」は、臨床医により近いデバイスまたはその構成要素の部分をいい、そして用語「遠位」は、臨床医からより遠いデバイスまたはその構成要素の部分をいう。さらに、以下の図面および説明において、前、後、上、下、頂部、底部および類似の方向の用語は、単に記載の簡便さのために使用され、そして本開示を制限することは意図されない。以下の説明において、周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示をあいまいにすることを避けるために詳細には記載されない。
【００３０】
図１を参照して、トロカールチッププロテクタ（保護デバイス）２００（図５）との使用に適した動力付き外科用ステープル留めデバイス（外科用器具）が示され、そして概して参照番号１００によって識別される。動力付き外科用ステープル留めデバイス１００は、アダプタアセンブリ１１０、延長アセンブリ１２０、およびハンドルアセブリ１３０を含む。図１に示されるように、ハンドルアセンブリ１３０は、アダプタアセンブリ１１０との選択的接続のために構成され、そして次にアダプタアセンブリ１１０は、延長アセンブリ１２０との選択的接続のために構成される。延長アセンブリ１２０は、ステープルの円形アレイ（示されてはいない）を組織（示されてはいない）に付与するために、円形のローディングユニット１４０（図２）およびアンビルアセンブリ１４４（図２）との選択的接続のために構成される。
【００３１】
ハンドルアセンブリ１３０は、ハンドルハウジング１３２および下部ハウジング部分１３４、下部ハウジング部分１３４から延び、そして／またはそれに支持される中間ハウジング部分１３６、および中間ハウジング部分１３６上から延び、そして／またはそれに支持されそれる上部ハウジング部分１３８を含む。上部ハウジング部分１３８の遠位半分セクションは、アダプタアセンブリ１１０の対応する駆動連結アセンブリ（示されてはいない）を受容するように構成された鼻または接続部分１３８ａを規定する。例示の外科用デバイスの構造および機能の詳細な説明については、その全体が本明細書中に参考として援用される本出願人が所有する米国特許出願公開第２０１２／０２５３３２９号を参照されたい。
【００３２】
アダプタアセンブリ１１０は、ハンドルアセンブリ１３０の接続部分１３８ａへの作動可能な接続のために構成された近位端１１２、および延長アセンブリ１２０への作動可能な接続のために構成された遠位端１１４を含む。例示のアダプタアセンブリの構造および機能の詳細な説明については、その全体が本明細書中に参考として援用される本出願人が所有する米国特許出願公開第２０１２／０２５３３２９号を参照されたい。
【００３３】
延長アセンブリ１２０は、ステープルの円形のアレイ（示されてはいない）を組織（示されてはいない）に付与するために、アダプタアセンブリ１１０を、円形のローディングユニット１４０（図２）およびアンビルアセンブリ１４４（図２）と作動可能に接続するように構成される。延長アセンブリ１２０は、アダプタアセンブリ１１０の遠位端１１４と作動可能に接続するように構成された近位端１２２を含む。延長アセンブリ１２０の遠位端１２４は、ローディングユニット１４０およびアンビルアセンブリ１４４と作動可能に接続するように構成される。任意の適切なローディングユニット、アンビルアセンブリ、およびアダプタアセンブリが延長アセンブリ１２０とともに利用され得ることが予期される。例示のローディングユニットおよびアンビルアセンブリは、本出願人が所有する米国特許第８，５９０，７６３号および米国特許出願第１４／０５６，３０１号および同第１４／１４９，３５５号に記載され、各々の内容は、それらの全体が参考として本明細書中に援用される。
【００３４】
図３に最良に示されるように、延長アセンブリ１２０は、延長アセンブリ１２０の外側スリーブ１２６内に配置され、そして遠位端１２４から突出するトロカールアセンブリ１５０（図３、４、および４Ａ）を含む。トロカールアセンブリは、遠位端１５５ａを備えたハウジング１５５を含む。トロカールアセンブリ１５０の遠位端は、尖ったチップ１５２ａを有するほぼ円筒形の構成を規定するトロカール部材１５２を含む。トロカール部材１５２の近位端は、その外側表面内に規定され、そしてアンビルアセンブリ１４４を選択的に係合するように適合された近位に面するリップ１５４ａを形成する環状溝１５４を含む。図５を参照して、本開示に従って提供されるトロカールチッププロテクタ（保護デバイス）の例示の実施形態が示され、そして概して参照番号２００によって識別される。トロカールチッププロテクタ２００は、近位端２１２および遠位端２１４を含む細長い本体２１０を含む。細長い本体２１０は、概して円形の断面を含むとして示されるが、細長い本体２１０は、正方形、矩形、八角形などのような任意の適した形状を含み得ることが予期される。近位端２１２は、概して鈍いチップ２１２ａを規定する、ほぼ円錐の形状を規定するとして示される。凹部２１６は、細長い本体２１０の外側表面に規定され、そして臨床医が細長い本体２１０を容易に把持することを可能にするように適合される。概して円形の形状を有するとして示されてはいるが、凹部２１６は、把持の容易さを可能にする任意の適した形状を含み得ることが予期される。複数の脚２１８が、遠位端２１４から遠位に延び、そしてかかり部２２０中で終わる。各脚２１８のかかり部２２０は、半径方向の内方に、かかり部２２０がトロカール部材１５２の環状溝１５４を解放可能に係合し得るように延びる。このようにして、かかり部２２０は、外部力なくして環状溝１５４の近位に面するリップ１５４ａ上を遠位に通過すること（例えば、脚２１４はリップ１５４ａの上方にかつそれの上に偏向する）を禁止される。図８および８Ａに最良に示されるように、トロカールチッププロテクタ２００は、尖った遠位チップ１５２ａがトロカールチッププロテクタ２００の本体２１０内に位置決めされ、それによって臨床医が鋭い遠位チップ１５２ａと接触することを阻害するまで、トロカール部材１５２上を進む。トロカールチッププロテクタ２００は、４つの脚を有するとして概して示されてはいるが、トロカールチッププロテクタ２００が、トロカール部材１５２の環状溝１５４を解放可能に係合することを可能にする、２、３、５、６などのような任意の適切な数の脚が採用され得ることが予期される。認識され得るように、トロカールチッププロテクタ２００は、金属、ポリマー、または複合材料のような、滅菌プロセスの間の使用のために任意の適切な材料から構築され得る。
【００３５】
作動においては、図１〜７を参照して、手順が患者に対して実施され、そしてローディングユニット１４０が発射された後、延長アセンブリ１２０は、アダプタアセンブリ１１０から除去され得る。アダプタアセンブリ１１０および延長アセンブリ１２０の両方が、ハンドルアセンブリ１３０からともに除去され得ることがまた予期される。延長アセンブリ１２０をアダプタアセンブリ１１０から除去した後、アンビルアセンブリ１４４は、トロカール部材１５２から除去され得、そしてその後、ローディングユニット１４０が延長アセンブリ１２０の遠位端から除去され得、それによって、トロカール部材１５２の鋭い遠位チップ１５２ａを剥き出す。この時点で、トロカールチッププロテクタ２００は、トロカール部材１５２の尖った遠位チップ１５２ａ上を、そして延長アセンブリ１２０の外側スリーブ１２６の遠位端１２４に規定される空洞１２６ａ中に進行され得る。トロカールチッププロテクタ２００は、トロカール部材１５２上を、トロカールチッププロテクタ２００のかかり部２２０がトロカール部材１５２の環状溝１５４を完全に係合するまで続けて進められ得、その結果、トロカールチッププロテクタ２００の一部が空洞１２６ａ内に配置され、そしてトロカールチップ１５２ａは本体２１０内に位置決めされる。トロカールチッププロテクタ２００は、従って、尖った遠位チップ１５２ａに隣接する障壁を提供し、そして臨床医またはその他の人によるそれとの接触を阻害する。このようにして、臨床医またはその他の人は、尖った遠位チップ１５２ａとの接触から生じ得る穿刺創傷または擦り傷から保護される。延長アセンブリ１２０は、それに固定されたトロカールチッププロテクタ２００を備え、次いで適切な滅菌チャンバ中に配置され得、そして滅菌プロセスが開始し得る。アダプタアセンブリ１１０、延長アセンブリ１２０、およびトロカールチッププロテクタ２００は、組み立てられたユニットとして適切な滅菌チャンバ内に配置され得ることが予期される。滅菌プロセスが終了した後、延長アセンブリ１２０は、トロカールチッププロテクタ２００をそれに取り付けられたままで、適切な滅菌チャンバから取り出され得、そして新たなローディングユニット１４０がそれに設置される準備が整うまで傍らに置かれる。この時点でのみ、トロカールチッププロテクタ２００がトロカール部材１５２から取り除かれ、それによって臨床医を、上記に記載のプロセスの間に任意の擦り傷または穿刺創傷から保護する。
【００３６】
ここで図６を参照して、本開示の別の例示の実施形態に従って提供されるトロカールチッププロテクタ（保護デバイス）の別の実施形態が示され、そして概して参照番号３００によって識別される。トロカールチッププロテクタ３００は、本体３１０、凹部３１６、および本体３１０の遠位端３１４から延びる脚３１８上のかかり部３２０を含む。従って、トロカールチッププロテクタ３００は、近位端３１２がほぼ平面状の構成を規定することを除いて、トロカールチッププロテクタ２００に実質的に類似している。作動において、トロカールチッププロテクタ３００は、トロカールチッププロテクタ２００の様式と同様の様式で利用され、そしてそれ故、簡潔さのために、トロカールチッププロテクタ３００の作動の詳細な説明は、本明細書中には与えられない。
【００３７】
ここで、図７を参照して、本開示に従うトロカールチッププロテクタ（保護デバイス）のなお別の例示の実施形態が示され、そして概して参照番号４００によって識別される。トロカールチッププロテクタ４００は、本体４１０、凹部４１６、および本体４１０の遠位端４１４から延びる脚４１８上のかかり部４２０を含む。それ故、トロカールチッププロテクタ４００は、近位端４１２が細長い本体４１０の外径より大きい外径を備えた円形形状を有するフランジ４１２ａを規定するフレア付遠位端を含むことを除いてトロカールチッププロテクタ２００に実質的に類似している。フランジ４１２ａのより大きな外径は、臨床医が把持するために大きな表面積を提供する。近位端４１２の近位表面４１２ｂは、その中に形成された窪みを有するとして概して示されているが、近位表面４１２ｂは、凸状、平面状などのような任意の適切な形状を含み得ることが予期される。作動において、トロカールチッププロテクタ４００は、トロカールチッププロテクタ２００の様式と同様の様式で利用され、そしてそれ故、簡潔さのために、トロカールチッププロテクタ４００の作動の詳細な説明は、本明細書中には与えられない。
【００３８】
本明細書中でトロカールチッププロテクタは、動力付き外科用ステープル留めデバイスに関して記載されているが、本発明のトロカールチッププロテクタはまた、手動のステープル留めデバイスとの使用のために適切であることが勿論理解されるべきである。例えば、図９を参照して、本開示に従うトロカールチッププロテクタとの使用に適切な手動の外科用ステープル留めデバイスが示され、そして概して参照番号５００によって識別される。手動の外科用ステープル留めデバイス５００は、概して、ハンドルアセンブリ１５０、それから遠位に延び、そして遠位端５２４で終わる延長アセンブリ５２０を含む。トロカールアセンブリ５５０は、延長アセンブリ５２０内に配置され、そしてそれから遠位に延びる。トロカールアセンブリ５５０は、上記で説明された延長アセンブリ１２０のトロカールアセンブリ１５０のそれと類似であり、そしてそれ故、簡潔さのために、トロカールアセンブリ５５０の詳細は、本明細書中では詳細に論議されない。例示の手動の外科用ステープル留めデバイスの構造および機能の詳細な説明については、米国特許出願公開第２０１４／０２６３５４８号への参照がなされ得、その内容はその全体が本明細書中に援用される。作動において、トロカールチッププロテクタは、トロカールアセンブリ５５０に選択的に、動力付き外科用デバイス１００に関して上記に記載した方法と類似の様式で固定され得る。
【００３９】
ここで、図１０および１１を参照して、本開示に従うトロカールチッププロテクタ（保護デバイス）の別の例示の実施形態が示され、そして概して参照番号６００によって識別される。トロカールチッププロテクタ６００は、本体６１０、凹部６１６、および本体６１０の遠位端６１４から延びる脚６１８上のかかり部６２０を含む。それ故、トロカールチッププロテクタ６００は、近位端６１２が矩形の基部６１７を含むことを除いて先に開示されたトロカールチッププロテクタ２００、３００、４００に実質的に類似している。矩形の基部６１７は、本体６１０の外径およびローディングユニット１４０の外径より大きい外側周囲を有する。基部６１７の矩形の構成は、トロカールチッププロテクタ３００の近位端３１２（図６）およびトロカールチッププロテクタ４００のフランジ４１２ａ（図７）の表面積よりも大きい表面積を提供する。基部６１７のこの増加した表面積は、基部６１７が水平表面（例えば、テーブル、カウンタートップなど）上に配置されることを可能にし、その結果、臨床医がアダプタアセンブリ１１０をトロカールチップアセンブリ６００に向かって、トロカールアセンブリ１５０の突出する尖ったチップ１５２ａが本体６１０中に受容され、それによって、臨床医が鋭い遠位チップ１５２ａと接触することを阻害するように押し得る。基部６１７の増加した表面積は、高い程度の安定性を提供し、そして基部６１７が、臨床医が尖ったチップ１５２ａを本体６１０に挿入している間に移動またはふらつく可能性を低減する。さらに、トロカールチッププロテクタ６００は、凹部６１６の近位に位置するフランジ６１５を有する。フランジ６１５は、遠位端６１４および脚６１８より大きい外径を有する。フランジ６１５の外径はまた、トロカールアセンブリ１５０のハウジング１５５の外径より大きい。フランジ６１５の外径がハウジング１５５の外径より大きいので、トロカールチッププロテクタ６００は、トロカールチッププロテクタ６００がトロカールアセンブリ１５０に連結される間、臨床医がトロカールアセンブリ１５０を完全に後退することを防ぐ。トロカール部材１５２の近位移動の量は、トロカール部材１５２の近位移動が、フランジ６１５がハウジング１５５の遠位端１５５ａに接し、それによってトロカール部材１５２のさらなる近位移動を阻害するまで、トロカールチッププロテクタ６００の対応する近位移動を引き起こすので、制限される。
【００４０】
当業者は、本明細書に詳細に説明され、そして添付の図面に示されるデバイスおよび方法が非制限的な例示の実施形態であることを理解し得る。１つの例示の実施形態と組み合わせて示されるか、または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく別の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。同様に、当業者はさらに、上記に記載の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を認識し得る。従って、本開示は、添付の請求項によって示されるようなものを除き、詳細に示され、および記載されるものによって制限されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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