(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのシリンジバレル（１０）を製造するための成形アセンブリであって、
各シリンジバレル（１０）は、カニューレ（２０）を有し、
各シリンジバレル（１０）は、
円筒状部分（１１）と、
前記カニューレ（２０）が固定される中心部分（１２）とを備え、
前記成形アセンブリは、
少なくとも１つの金型部（１００）と、
前記カニューレ（２０）をクリップ留めするための少なくとも１つのクリップ部（２００）とを備え、
各金型部（１００）は、
第１金型部分（１１０）と、
第２金型部分（１２０）と、
コア（１４０）とを備え、
前記第２金型部分（１２０）は、前記第１金型部分（１１０）に対して軸方向に、型開位置と型閉位置との間を移動可能であり、
前記型閉位置において、前記第１金型部分（１１０）と前記第２金型部分（１２０）は、協働して前記第１金型部分（１１０）と前記第２金型部分（１２０）との間に金型キャビティー（１３０）を規定し、
前記コア（１４０）は、前記金型キャビティー（１３０）内に位置し、前記シリンジバレル（１０）の形状を規定し、
各クリップ部（２００）は、クリップ（２１０）を備え、
前記クリップ（２１０）は、カニューレ（２０）を前記クリップ（２１０）の軸方向近接側端部の中に導入可能な開放位置と、前記カニューレ（２０）が前記クリップ（２１０）に保持される閉鎖位置との間を移動可能であり、
前記クリップ部（２００）は、カニューレ（２０）が前記金型キャビティー（１３０）内に位置するように前記金型部（１００）に対して軸方向に移動可能であり、
前記クリップ（２１０）の前記開放位置と前記閉鎖位置との間の移動は、前記第１金型部分（１１０）と前記第２金型部分（１２０）の、前記金型部（１００）の前記型開位置と前記型閉位置との間の軸方向の移動から独立している
ことを特徴とする成形アセンブリ。
【請求項２】
各クリップ部（２００）は、閉鎖位置と開放位置との間を軸方向に移動可能な駆動要素（２２０）を含み、
前記駆動要素（２２０）は、前記クリップ（２１０）を前記閉鎖位置と前記開放位置との間で移動させることが可能となるように構成されている
請求項１に記載の成形アセンブリ。
【請求項３】
前記駆動要素（２２０）は、前記クリップ（２１０）の軸方向遠位側端部（２１１）と協働する円錐台状の軸方向近接側端部（２２１）を含み、
前記クリップ（２１０）の前記軸方向遠位側端部（２１１）は、前記駆動要素（２２０）の軸方向の移動によって前記クリップ（２１０）を前記閉鎖位置と前記開放位置との間で径方向に移動させるように、前記駆動要素（２２０）の前記円錐台状の軸方向近位側端（２２１）の相補形である中空の円錐形状を有する
請求項２に記載の成形アセンブリ。
【請求項４】
少なくとも１つの制御部材（２３０）をさらに含み、
前記少なくとも１つの制御部材（２３０）は、
前記少なくとも１つのクリップ部（２００）の前記駆動要素（２２０）と協働し、前記駆動要素（２２０）をその閉鎖位置と開放位置との間で移動させる
請求項２または請求項３に記載の成形アセンブリ。
【請求項５】
各クリップ（２１０）は、その閉鎖位置へ弾性付勢される
請求項２から請求項４までの何れかに記載の成形アセンブリ。
【請求項６】
少なくとも１つのカニューレ導入部（３００）をさらに備え、
前記少なくとも１つのカニューレ導入部（３００）は、各カニューレ（２０）を対応するクリップ部（２００）へと導入するよう構成されている
請求項１から請求項５までの何れかに記載の成形アセンブリ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのクリップ部（２００）は、振り子状アーム（２５０）上に設置され、
前記振り子状アーム（２５０）は、前記少なくとも１つのクリップ部（２００）を横方向に、具体的には旋回によって、カニューレ導入第１位置と成型第２位置との間を移動するよう構成され、
前記カニューレ導入第１位置は、前記少なくとも１つのカニューレ導入部（３００）が各カニューレ（２０）を前記少なくとも１つのクリップ部（２００）内に導入する位置であり、
前記成型第２位置は、前記少なくとも１つのクリップ部（２００）が前記カニューレ（２０）をそれぞれの金型部（１００）内に配置するよう構成されている位置である
請求項６に記載の成形アセンブリ。
【請求項８】
前記成形アセンブリは、
２つの金型部（１００）と、
２つのカニューレ導入部（３００）と、
４つのクリップ部（２００）とを含み、
前記４つのクリップ部（２００）は、前記振り子状アーム（２５０）上に２つずつ、各カニューレ導入部（３００）および各金型部（１００）それぞれに常に１つのクリップ部（２００）が対向するように配されている
請求項７に記載の成形アセンブリ。
【請求項９】
前記成形アセンブリは、さらに制御部材（２３０）を含み、
前記制御部材（２３０）はそれぞれ、前記振り子状アーム（２５０）の前記カニューレ導入第１位置において第１クリップ部（２００）と、前記振り子状アーム（２５０）の前記成型第２位置において第２クリップ部（２００）と協働する
請求項８に記載の成形アセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのカニューレ導入部（３００）は、前記第２金型部分（１２０）上で固定される
請求項６から請求項９までの何れかに記載の成形アセンブリ。
【請求項１１】
各クリップ（２１０）は、凹部（２１５）を含み、
前記凹部（２１５）は、前記カニューレ導入部（３００）によって前記カニューレ（２０）を前記クリップ（２１０）内に導入する間、前記クリップ（２１０）の移動の間、および前記金型部（１００）によって前記カニューレ（２０）の周囲に前記シリンジバレル（１０）を成型する間において、前記カニューレ（２０）の貫通端（２１）に負荷がかからないように、前記貫通端（２１）を全位置において受け入れる
請求項６から請求項１０までの何れかに記載の成形アセンブリ。
【請求項１２】
各金型部（１００）は、位置決め部材（１５０）を含み、
前記位置決め部材（１５０）は、前記カニューレ（２０）の、前記貫通端（２１）から遠い軸方向端と協働し、前記シリンジバレル（１０）の成型時に前記カニューレ（２０）が前記金型部（１００）内で正確に位置決めされることを保証する
請求項１１に記載の成形アセンブリ。
【請求項１３】
カニューレ（２０）を有するシリンジバレル（１０）の製造方法であって、
前記シリンジバレル（１０）は、
円筒状部分（１１）と、
前記カニューレ（２０）が固定される中心部分（１２）とを備え、
前記製造方法は、
閉鎖位置と開放位置との間を移動可能なクリップ（２１０）を含むクリップ部（２００）を提供するステップと、
前記クリップ部（２００）の駆動要素（２２０）によって、前記クリップ（２１０）を開放するステップと、
カニューレ導入部（３００）によって、カニューレ（２０）を開放状態の前記クリップ（２１０）内に導入するステップと、
前記カニューレ（２０）上で前記クリップ（２１０）を閉鎖するステップと、
前記カニューレ（２０）を収容した前記クリップ部（２００）を、第１金型部分（１１０）と第２金型部分（１２０）とを備える金型部（１００）と対向するように横方向へ移動するステップと、
前記カニューレ（２０）を収容した前記クリップ部（２００）を、前記金型部（１００）に対して軸方向に移動し、前記カニューレ（２０）を前記金型部（１００）内に挿入するステップと、
合成材料を前記金型部（１００）内へ注入し、前記シリンジバレル（１０）を前記カニューレ（２０）の周囲に成型するステップと、
前記クリップ部（２００）の前記駆動要素（２２０）を用いて前記クリップ（２１０）を開放するステップと、
前記金型部（１００）を型開して、前記カニューレ（２０）の周囲に成型された前記シリンジバレル（１０）を取り出すステップとを備え、
前記駆動要素（２２０）は、制御部材（２３０）によって制御され、
前記第２金型部分（１２０）は、型開位置と型閉位置との間を前記第１金型部分（１１０）に対して軸方向に移動可能であり、
前記型閉位置において、前記第１金型部分（１１０）と前記第２金型部分（１２０）とが互いに協働して前記第１金型部分（１１０）と前記第２金型部分（１２０）との間に金型キャビティー（１３０）を規定し、
前記金型キャビティー（１３０）内にはコア（１４０）が位置して前記シリンジバレル（１０）の形状を規定する
ことを特徴とするシリンジバレルの製造方法。
【請求項１４】
前記カニューレ（２０）を収容した前記クリップ部（２００）を前記金型部（１００）に対して軸方向に移動し、前記カニューレ（２０）を前記金型部（１００）内に挿入する前記ステップは、
前記第２金型部分（１２０）を前記第１金型部分（１１０）に対して軸方向に移動することによって、前記金型部（１００）を型開するステップと、
前記クリップ部（２００）を前記第２金型部分（１２０）内へと挿入するステップと、
前記第２金型部分（１２０）を前記クリップ部（２００）と共に前記第１金型部分（１１０）に対して軸方向に移動することによって、前記金型部（１００）を型閉するステップとを含む
請求項１３に記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項１５】
前記カニューレ（２０）を収容した前記クリップ部（２００）を前記金型部（１００）に対して軸方向に移動し、前記カニューレ（２０）を前記金型部（１００）内に挿入する前記ステップは、
前記第２金型部分（１２０）を前記第１金型部分（１１０）に対して軸方向に移動することによって、前記金型部（１００）を型閉するステップと、
前記カニューレ（２０）を収容した前記クリップ部（２００）を、型閉された前記金型部（１００）に対して軸方向に移動し、前記カニューレ（２０）を前記金型部（１００）内に挿入するステップとを含む
請求項１３に記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項１６】
前記カニューレ（２０）を収容した前記クリップ部（２００）を横方向へ移動する前記ステップは、具体的には旋回可能に設置された振り子状アーム（２５０）によって行われる
請求項１３から請求項１５までの何れかに記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項１７】
前記クリップ（２１０）の前記閉鎖位置において、前記カニューレ（２０）は前記クリップ（２１０）に対して軸方向に移動可能である
請求項１３から請求項１６までの何れかに記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項１８】
前記カニューレ（２０）が前記金型部（１００）に挿入されるとき、前記カニューレ（２０）の貫通端（２１）から遠い軸方向端は、前記金型部（１００）の位置決め部材（１５０）と協働し、前記シリンジバレル（１０）の成型時に前記カニューレ（２０）が前記金型部（１００）内で正確に位置決めされることを保証する
請求項１７に記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項１９】
前記クリップ（２１０）は、凹部（２１５）を含み、
前記凹部（２１５）は、前記カニューレ導入部（３００）によって前記カニューレ（２０）を前記クリップ（２１０）内に導入する間、前記クリップ（２１０）の移動の間、および前記金型部（１００）によって前記カニューレ（２０）の周囲に前記シリンジバレル（１０）を成型している間において、前記カニューレ（２０）の前記貫通端（２１）に負荷がかからないように、前記貫通端（２１）を全位置において受け入れる
請求項１８に記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項２０】
前記カニューレ（２０）を導入するために前記クリップ（２１０）を開放する前記ステップは、第１制御部材（２３０）によって行われ、
前記シリンジバレル（１０）の成型後に前記クリップ（２１０）を開放する前記ステップは、第２制御部材（２３０）によって行われ、
前記第１制御部材（２３０）と前記第２制御部材（２３０）は、お互いから、および前記金型部（１００）の動作から独立して駆動される
請求項１３から請求項１９までの何れかに記載のシリンジバレルの製造方法。
【請求項２１】
前記クリップ（２１０）を閉鎖する前記ステップは、前記クリップ（２１０）がその閉鎖位置に弾性付勢されることにより、自動的に行われる
請求項１３から請求項２０までの何れかに記載のシリンジバレルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成形アセンブリ、およびシリンジバレルの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジは従来技術においてよく知られている。そのような装置は、円筒形状のバレルを備えるのが一般的である。この円筒形状のバレルは、一端にはカニューレを収容し、他端にはピストンバルブを有する。カニューレは、注射部位を貫通し流体を注射部位に投与するための針を形成する。ピストンバルブは、静止時には投与流体をバレル内に保持し、使用時にはカニューレを通して流体を投与するために密閉状態を保ちつつバレル内を摺動する。
【０００３】
シリンジバレルへのカニューレの組み付けは、シリンジの製造において極めて重要な工程である。カニューレを正確に位置決めしてから、損傷することなくシリンジに固定しなければならない。カニューレを、シリンジの中心軸と一致するように配列しなければならない。また、カニューレを、規制要件に適合した強度でシリンジに固定しなければならない。カニューレを、事前に形成されたシリンジバレルにぴったりとはまるように挿入してもよいが、この方法だと、特にカニューレの直径が小さい場合には、制御が困難である。また、カニューレを、シリンジバレルに接着剤で固定してもよいが、そのような接着剤をシリンジのカニューレの固定に用いることは一般的には望ましくない。なぜなら、接着剤には毒性化学物質が含まれ、これがシリンジの内容物へと浸出し、その効果および／または安定性を阻害する可能性があるからである。
【０００４】
状況によっては、特にバレルがガラスではなく合成材料からなる場合には、カニューレをバレル上にオーバーモールドによって、即ちシリンジバレルをカニューレ上に射出成形することによって組み付けてもよい。これによって、特に接着剤の使用を回避し、強固な固定を保証することができる。特許文献１および特許文献２は、カニューレを留めるためのクリップや、シリンジバレルをカニューレ上に射出するための金型を含むそうした種類の成形アセンブリおよびその製造方法を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２，２２９，１９７号明細書
【特許文献２】国際公開第２０１２／１５０８９７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、こうした種類のオーバーモールド法を行うために用いられる成形アセンブリは欠点を有する。特許文献１においては、クリップの開放および閉鎖を金型の型開および型閉と相互に関連させており、このクリップによって、射出の間カニューレを金型内に保持することが可能となる。しかしながら、クリップは金型の外側では開放状態にあり、カニューレを保持できないため、カニューレを金型の方へと移動させることはできない。つまり、このシステムは保持システムでしかない。したがって、カニューレを金型の筐体内において位置決めするためには、ロボットのような他の手段を用いなければならないが、そうするとアセンブリはより複雑になってしまう。特許文献２においては、クリップシステムは２つの下位部分からなり、下位部分はそれぞれ半体の金型に固定される。この記載は、２つのハーフシェル（外殻）からなる金型についてのものである。したがって、この構成のクリップシステムも、射出の間カニューレを保持する保持システムでしかなく、カニューレを金型の筐体内において位置決めするためには、他の手段を用いなければならない。加えて、ハーフシェルを用いた成型においては、２つのシェルの接合点において、具体的にはカニューレを収容し、針ガードが封止を行う必要のあるシリンジの中心部において、成形不良（浸出、変形）が生じる危険があるため、封止が失われる恐れがある。
【０００７】
本発明の目的は、上述の欠点を有さない成形アセンブリ、およびシリンジバレルの製造方法を提供することである。
具体的には、本発明の目的は、カニューレの移動工程を減少させることによって、カニューレの損傷リスクが低減した成形アセンブリ、およびシリンジバレルの製造方法を提供することである。
【０００８】
本発明はまた、カニューレが外部の汚染物質に晒されることを防ぐ成形アセンブリ、およびシリンジバレルの製造方法を提供する。
本発明はまた、成型時における金型内でのカニューレの位置決めの精度が向上した成形アセンブリ、およびシリンジバレルの製造方法を提供する。
本発明の目的はまた、その製造および実施が単純かつ低コストな成形アセンブリ、およびシリンジバレルの製造方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって、本発明は少なくとも１つのシリンジバレルを製造するための成形アセンブリであって、各シリンジバレルは、カニューレを有し、各シリンジバレルは、円筒状部分と、前記カニューレが固定される中心部分とを備え、前記成形アセンブリは、少なくとも１つの金型部と、前記カニューレをクリップ留めするための少なくとも１つのクリップ部とを備え、各金型部は、第１金型部分と、第２金型部分と、コアとを備え、前記第２金型部分は、前記第１金型部分に対して軸方向に、型開位置と型閉位置との間を移動可能であり、前記型閉位置において、前記第１金型部分と前記第２金型部分は、協働して前記第１金型部分と前記第２金型部分との間に金型キャビティーを規定し、前記コアは、前記金型キャビティー内に位置し、前記シリンジバレルの形状を規定し、各クリップ部は、クリップを備え、前記クリップは、カニューレを前記クリップの軸方向近接側端部の中に導入可能な開放位置と、前記カニューレが前記クリップに保持される閉鎖位置との間を移動可能であり、前記クリップ部は、カニューレが前記金型キャビティー内に位置するように前記金型部に対して軸方向に移動可能であり、前記クリップの前記開放位置と前記閉鎖位置との間の移動は、前記第１金型部分と前記第２金型部分の、前記金型部の前記型開位置と前記型閉位置との間の軸方向の移動から独立している成形アセンブリを提供する。
【００１０】
各クリップ部は、閉鎖位置と開放位置との間を軸方向に移動可能な駆動要素を含み、前記駆動要素は、前記クリップを前記閉鎖位置と前記開放位置との間で移動させることが可能となるように構成されているのが望ましい。
前記駆動要素は、前記クリップの軸方向遠位側端部と協働する円錐台状の軸方向近接側端部を含み、前記クリップの前記軸方向遠位側端部は、前記駆動要素の軸方向の移動によって前記クリップを前記閉鎖位置と前記開放位置との間で径方向に移動させるように、前記駆動要素の前記円錐台状の軸方向近位側端の相補形である中空の円錐形状を有するのが望ましい。
【００１１】
前記成形アセンブリは、少なくとも１つの制御部材をさらに含み、前記少なくとも１つの制御部材は、前記少なくとも１つのクリップ部の前記駆動要素と協働し、前記駆動要素をその閉鎖位置と開放位置との間で移動させるのが望ましい。
各クリップは、その閉鎖位置へ弾性付勢されるのが望ましい。
前記成形アセンブリは、少なくとも１つのカニューレ導入部をさらに備え、前記少なくとも１つのカニューレ導入部は、各カニューレを対応するクリップ部へと導入するよう構成されているのが望ましい。
【００１２】
前記少なくとも１つのクリップ部は、振り子状アーム上に設置され、前記振り子状アームは、前記少なくとも１つのクリップ部を横方向に、具体的には旋回によって、カニューレ導入第１位置と成型第２位置との間を移動するよう構成され、前記カニューレ導入第１位置は、前記少なくとも１つのカニューレ導入部が各カニューレを前記少なくとも１つのクリップ部内に導入する位置であり、前記成型第２位置は、前記少なくとも１つのクリップ部が前記カニューレをそれぞれの金型部内に配置するよう構成されている位置であるのが望ましい。
【００１３】
前記成形アセンブリは、２つの金型部と、２つのカニューレ導入部と、４つのクリップ部とを含み、前記４つのクリップ部は、前記振り子状アーム上に２つずつ、各カニューレ導入部および各金型部それぞれに常に１つのクリップ部が対向するように配されているのが望ましい。
前記成形アセンブリは、さらに制御部材を含み、前記制御部材はそれぞれ、前記振り子状アームの前記カニューレ導入第１位置において第１クリップ部と、前記振り子状アームの前記成型第２位置において第２クリップ部と協働するのが望ましい。
【００１４】
前記少なくとも１つのカニューレ導入部は、前記第２金型部分上で固定されるのが望ましい。
各クリップは、凹部を含み、前記凹部は、前記カニューレ導入部によって前記カニューレを前記クリップ内に導入する間、前記クリップの移動の間、および前記金型部によって前記カニューレの周囲に前記シリンジバレルを成型する間において、前記カニューレの貫通端に負荷がかからないように、前記貫通端を全位置において受け入れるのが望ましい。
【００１５】
各金型部は、位置決め部材を含み、前記位置決め部材は、前記カニューレの、前記貫通端から遠い軸方向端と協働し、前記シリンジバレルの成型時に前記カニューレが前記金型部内で正確に位置決めされることを保証するのが望ましい。
本発明はまた、カニューレを有するシリンジバレルの製造方法であって、前記シリンジバレルは、円筒状部分と、前記カニューレが固定される中心部分とを備え、前記製造方法は、閉鎖位置と開放位置との間を移動可能なクリップを含むクリップ部を提供するステップと、前記クリップ部の駆動要素によって、前記クリップを開放するステップと、カニューレ導入部によって、カニューレを開放状態の前記クリップ内に導入するステップと、前記カニューレ上で前記クリップを閉鎖するステップと、前記カニューレを収容した前記クリップ部を、第１金型部分と第２金型部分とを備える金型部と対向するように横方向へ移動するステップと、前記カニューレを収容した前記クリップ部を、前記金型部に対して軸方向に移動し、前記カニューレを前記金型部内に挿入するステップと、合成材料を前記金型部内へ注入し、前記シリンジバレルを前記カニューレの周囲に成型するステップと、前記クリップ部の前記駆動要素を用いて前記クリップを開放するステップと、前記金型部を型開して、前記カニューレの周囲に成型された前記シリンジバレルを取り出すステップとを備え、前記駆動要素は、制御部材によって制御され、前記第２金型部分は、型開位置と型閉位置との間を前記第１金型部分に対して軸方向に移動可能であり、前記型閉位置において、前記第１金型部分と前記第２金型部分とが互いに協働して前記第１金型部分と前記第２金型部分との間に金型キャビティーを規定し、前記金型キャビティー内にはコアが位置して前記シリンジバレルの形状を規定するシリンジバレルの製造方法を提供する。
【００１６】
第１の望ましい変形例においては、前記カニューレを収容した前記クリップ部を前記金型部に対して軸方向に移動し、前記カニューレを前記金型部内に挿入する前記ステップは、前記第２金型部分を前記第１金型部分に対して軸方向に移動することによって、前記金型部を型開するステップと、前記クリップ部を前記第２金型部分内へと挿入するステップと、前記第２金型部分を前記クリップ部と共に前記第１金型部分に対して軸方向に移動することによって、前記金型部を型閉するステップとを含む。
【００１７】
第２の望ましい変形例においては、前記カニューレを収容した前記クリップ部を前記金型部に対して軸方向に移動し、前記カニューレを前記金型部内に挿入する前記ステップは、前記第２金型部分を前記第１金型部分に対して軸方向に移動することによって、前記金型部を型閉するステップと、前記カニューレを収容した前記クリップ部を、型閉された前記金型部に対して軸方向に移動し、前記カニューレを前記金型部内に挿入するステップとを含む。
【００１８】
前記カニューレを収容した前記クリップ部を横方向へ移動する前記ステップは、具体的には旋回可能に設置された振り子状アームによって行われるのが望ましい。
前記クリップの前記閉鎖位置において、前記カニューレは前記クリップに対して軸方向に移動可能であるのが望ましい。
前記カニューレが前記金型部に挿入されるとき、前記カニューレの貫通端から遠い軸方向端は、前記金型部の位置決め部材と協働し、前記シリンジバレルの成型時に前記カニューレが前記金型部内で正確に位置決めされることを保証するのが望ましい。
【００１９】
前記クリップは、凹部を含み、前記凹部は、前記カニューレ導入部によって前記カニューレを前記クリップ内に導入する間、前記クリップの移動の間、および前記金型部によって前記カニューレの周囲に前記シリンジバレルを成型している間において、前記カニューレの前記貫通端に負荷がかからないように、前記貫通端を全位置において受け入れるのが望ましい。
【００２０】
前記カニューレを導入するために前記クリップを開放する前記ステップは、第１制御部材によって行われ、前記シリンジバレルの成型後に前記クリップを開放する前記ステップは、第２制御部材によって行われ、前記第１制御部材と前記第２制御部材は、お互いから、および前記金型部の動作から独立して駆動されるのが望ましい。
前記クリップを閉鎖する前記ステップは、前記クリップがその閉鎖位置に弾性付勢されることにより、自動的に行われるのが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
以下に示す詳細な説明及び添付図面は、非限定的な例に基づき、本発明の特徴や利点を明確にするものである。
【図１】（ａ）および（ｂ）はそれぞれ、本発明の望ましい実施形態に係る成形アセンブリの型閉位置における、斜視図、および断面図である。
【図２】カニューレの導入前の、閉鎖位置におけるクリップの詳細断面図である。
【図３】カニューレの導入前の、開放位置におけるクリップの断面図である。
【図４】図３に類似する図であって、閉鎖位置にあるクリップを示す。
【図５】金型の外側に位置している、カニューレ導入後の閉鎖位置におけるクリップの断面図である。
【図６】クリップがカニューレ導入後の閉鎖位置にある、型開位置における金型の断面図である。
【図７】図６に類似する図であって、型閉位置における金型を示す。
【図８】図７に類似する図であって、射出中のシリンジバレルを示す。
【図９】図８に類似する図であって、シリンジバレルがカニューレ上に射出された後の、クリップが開放位置にある状態を示す。
【図１０】図９に類似する図であって、金型が型開位置にある状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本明細書における「軸方向」、「径方向」、および「横方向」という用語は、金型部内のカニューレの長手方向軸、即ち図１（ｂ）及び図２〜図１０の縦軸に対する相対的な方向を示す。「近接側」および「遠位側」という用語は、カニューレに対する相対的な位置を示す。
本発明はより具体的には、カニューレ２０を有するシリンジバレル１０の製造に関する。このシリンジバレル１０は、貯留部を形成する円筒状部分１１、およびカニューレ２０が固定される中心部分１２を備える。
【００２３】
本発明は以下において、成形アセンブリの１サイクル全体に言及し、１つのカニューレ２０上への１つのシリンジバレル１０の成型に言及して説明される。当然のことながら、成形アセンブリは同時に作動する複数の下位アセンブリを備えてもよい。
成形アセンブリは、少なくとも１つの金型部１００を含み、金型部１００はそれぞれ、第１金型部分１１０と、型開位置と型閉位置との間を第１金型部分１１０に対して軸方向に移動可能な第２金型部分１２０とを備える。型閉位置では、第１金型部分１１０と第２金型部分１２０は協働して互いの間に金型キャビティー１３０を規定し、金型キャビティー１３０の内側に位置するコア１４０が、シリンジバレル１０の形状を規定する。
【００２４】
成形アセンブリはまた、カニューレ２０を留めるための少なくとも１つのクリップ部２００を含む。クリップ部２００は、それぞれクリップ２１０を備える。クリップ２１０は、カニューレ２０を軸方向におけるクリップ２１０のカニューレ２０に近い側の端部（以下、軸方向近接側端部という。）の中に導入可能な開放位置と、カニューレ２０をクリップ２１０内に保持する閉鎖位置との間を移動可能である。クリップ部２００は、金型部１００に対して軸方向に移動可能であり、これによってカニューレ２０が金型キャビティー１３０内に配置可能となる。クリップ２１０の開放位置と閉鎖位置との間の移動は、第１金型部分１１０及び第２金型部分１２０による、金型部１００の型開位置と型閉位置との間の軸方向の移動とは独立している。
【００２５】
クリップ部２００はそれぞれ、閉鎖位置と開放位置との間を軸方向に移動可能な駆動要素２２０を含む。駆動要素２２０は、クリップ２１０をその閉鎖位置と開放位置との間で移動させるように構成されている。
駆動要素２２０は、軸方向におけるクリップ２１０のカニューレ２０から遠い側の端部２１１（以下、軸方向遠位側端部２１１という。）と協働する円錐台状の軸方向におけるカニューレ２０に近い側の端部２２１（以下、軸方向近接側端部２２１という。）を含むのが望ましい。軸方向遠位側端部２１１は、駆動要素２２０の軸方向の移動によってクリップ２１０を閉鎖位置と開放位置との間で径方向に移動させるように、駆動要素２２０の円錐台状の軸方向近接側端部２２１の相補形である中空の円錐形状を有するのが望ましい。具体的には、駆動要素２２０がクリップ内を軸方向に前進するとき、円錐台状の軸方向近接側端部２２１はクリップ２１０の軸方向遠位側端部２１１の相補形である中空の円錐形状の内部を摺動する。これによってクリップ２１０が径方向に離間し、開放される。
【００２６】
クリップ２１０は、その閉鎖位置へ弾性付勢されるのが望ましい。これによって、駆動要素２２０がクリップ２１０の外へと軸方向に戻るとき、クリップ２１０は自動的に閉鎖する。
クリップ部２００の駆動要素２２０と協働するジャックなどの制御部材２３０は、駆動要素２２０をその閉鎖位置と開放位置との間で移動させるように設計されている。制御部材２３０の作動は、金型部１００の型開および／または型閉とは独立している。
【００２７】
成形アセンブリはさらに、カニューレ２０をクリップ部２００内へと導入するように構成されているカニューレ導入部３００を含む。カニューレ導入部３００は、公知のものでよい。
図に示された実施形態においては、成形アセンブリは、２つの金型部１００と、横方向に離間した２つのカニューレ導入部３００と、振り子状アーム２５０上に２つずつ配された、具体的には旋回可能に設置された４つのクリップ部２００を備える。したがって、２つのカニューレ導入部３００がカニューレ２０を２つのクリップ部にそれぞれ導入する間、２つの金型部１００はそれぞれ、カニューレ２０の周囲にシリンジバレル１０を成型する。それから、振り子状アーム２５０は旋回し、第一にカニューレ２０は、導入された２つのクリップ部２００を２つの金型部１００に対向し、第二に残りの２つのクリップ部２００は、２つのカニューレ導入部３００に対向する。４つの制御部材２３０は、４つのクリップ２１０を別個に独立して制御するのが望ましい。しかしながら、この望ましい実施形態は限定的なものではなく、他の構成も考えられる。
【００２８】
金型部の第１金型部分１１０は、１枚の板によって形成されるのが望ましい。２つの金型部の第２金型部分１２０も、１枚の板によって形成されるのが望ましい。
金型部１００、クリップ部２００、カニューレ導入部３００いずれの数も任意であり、上記の実施形態は限定的なものではないことに留意されたい。
クリップ２１０はそれぞれ、カニューレ２０の貫通端２１を全位置において受け入れる凹部２１５を含むのが望ましい。従って、カニューレ導入部３００によってカニューレ２０をクリップ２１０内へと導入する間、クリップ２１０の移動の間、および金型部１００によってシリンジバレル１０をカニューレ２０の周囲に成型する間において、貫通端２１に負荷がかからない。
【００２９】
金型部１００はそれぞれ、カニューレ２０の軸方向における貫通端２１から遠い側の端部と協働する位置決め部材１５０を含むのが望ましい。これによって、貫通端２１を損傷する危険なしに、シリンジバレル１０の成型時に金型部１００内でカニューレ２０を正確に位置決めすることができる。この観点から、クリップ２１０はその閉鎖位置において、カニューレ２０がクリップ２１０に対して軸方向に少し移動、具体的には摺動可能に構成されているのが望ましい。
【００３０】
シリンジバレルの製造方法を示すために、シリンジバレルの製造の１サイクルを、以下で図面を参照しながら説明する。
図２において閉鎖されているクリップ２１０は、クリップ部２００の駆動要素２２０によって開放される。駆動要素２２０は、ジャックなどの制御部材２３０によって制御される。クリップ２１０の開放位置は、図３に示されている。
【００３１】
それから、カニューレ２０を、開放状態のクリップ２１０内にカニューレ導入部３００によって導入する。
それから、図４に示されるように、クリップ２１０をカニューレ２０上で閉鎖する。
それから、図５に示されるように、クリップ部２００は、カニューレ導入部３００に対向配置されたカニューレ２０を閉鎖状態のクリップ２１０に収容した状態で、カニューレ導入部３００から軸方向に遠ざかるように移動する。
【００３２】
それから、カニューレ２０を収容したクリップ部２００は、金型部１００に対向するように横方向へと移動する。
それから、カニューレ２０を収容したクリップ部２００は、カニューレ２０を金型部１００に挿入するために、金型部１００に対して軸方向に移動する。図７は、カニューレ２０を収容した型閉状態の金型部１００の位置を示す。
【００３３】
それから、図８に示されるように、カニューレ２０の周囲にシリンジバレル１０を成型するために合成材料を金型部１００内へと注入する。
図９に示されるように、成型後、クリップ２１０は、クリップ部２００の駆動要素２２０によって開放される。駆動要素２２０は、ジャックなどの制御部材２３０によって制御される。制御部材２３０は、カニューレ導入のためのクリップ２１０の開放に用いた制御部材とは別のものであってもよい。したがって、互いに独立して、また金型部１００の動作から独立して作動する第１制御部材２３０と第２制御部材２３０を設け、カニューレ２０を導入するためにクリップ２１０を開放する工程は、第１制御部材２３０によって行われ、シリンジバレル１０の成型後にクリップ２１０を開放する工程は、第２制御部材２３０によって行われるようにしてもよい。
【００３４】
最後に、図１０に示されるように、カニューレ２０の周囲に成型されたシリンジバレル１０を取り出すため、金型部１００を型開する。
すると、成形アセンブリが次のサイクルへの準備状態になる。
上記で説明したように、図面に示された成形アセンブリによって、２つのシリンジ体を同時に製造することが可能となる。
【００３５】
カニューレ２０を収容したクリップ部２００を金型部１００に対して軸方向に移動し、カニューレ２０を金型部１００内に挿入する工程は、以下のように行われるのが望ましい。
・まず、第２金型部分１２０が第１金型部分１１０に対して軸方向に移動することによって、金型部１００を型開する。
【００３６】
・図６に示されるように、クリップ部２００を第２金型部分１２０に挿入する。
・第２金型部分１２０がクリップ部２００と共に第１金型部分１１０に対して軸方向に移動することによって、金型部１００を型閉する。
変形例として、カニューレ２０を収容したクリップ部２００を金型部１００に対して軸方向に移動し、カニューレ２０を金型部１００内に挿入する工程を、以下のように行ってもよい。
【００３７】
・まず、第２金型部分１２０が第１金型部分１１０に対して軸方向に移動することによって、金型部１００を型閉する。
・カニューレ２０を金型部１００に挿入するために、カニューレ２０を収容したクリップ部２００が、型閉状態にある金型部１００に対して軸方向に移動する。
少なくとも１つのカニューレ導入部３００を、第２金型部分１２０上に固定するのが望ましい。これによって、カニューレ導入部３００の動作を第２金型部分１２０の動作と相互に関連付け、それによってクリップ２１０内におけるカニューレ２０の位置決めをより正確に行うことができる。
【００３８】
したがって本発明は、具体的には、以下の利点をもたらす。
・製造方法を通して、カニューレ２０の貫通端２１に接触がないため、貫通端を損傷する危険を回避できる。
・カニューレ２０の移動回数が少ない。カニューレ２０はクリップ内に導入され、カニューレ２０の周囲へのシリンジバレル１０の成型の終了時まで、クリップ内に保持されたままである。これにより、具体的には、塵や粒子との接触が抑えられるため、カニューレが損傷する危険性を制限することができる。結果的に、針の外部の汚染物質への暴露が大いに制限される。
【００３９】
・シリンジバレルの成型時に、カニューレを金型部内で非常に正確に位置決めすることができる。
以上、本発明を好ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら、添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者は様々な変形を適用することが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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