(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療手技を実行するための装置であって、
少なくとも１つの膨張可能なチャンバ（１２ａ〜１２ｅ）を有するバルーン（１０）と、
前記少なくとも１つの膨張可能なチャンバ内部に密封される固体（１６）と、を含み、
前記バルーン（１０）は、それぞれがその中に密封された固体（１６）を備える、複数の膨張可能なチャンバ（１２ａ〜１２ｅ）を含む、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記バルーン（１０）を支持するシャフト（１４）をさらに含み、前記シャフト（１４）は、前記複数の膨張可能なチャンバの各々と連絡するためのルーメン（１４ａ−１４ｅ）を含む、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記複数の膨張可能なチャンバは、
第１の膨張可能なチャンバ（１２ｂ，１２ｃ）と、
第２の膨張可能なチャンバ（１２ｄ，１２ｅ）と、
前記第１の膨張可能なチャンバ（１２ｂ，１２ｃ）間、且つ前記第２の膨張可能なチャンバ（１２ｄ，１２ｅ）間に位置決めされる第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ）と、を含む、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
前記第１の膨張可能なチャンバ（１２ｂ，１２ｃ）は、前記バルーン（１０）の近位端部分（Ｐ）にあり、および前記第２の膨張可能なチャンバ（１２ｄ，１２ｅ）は、前記バルーン（１０）の遠位端部分（Ｄ）にある、装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置において、
前記第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ−１２ｅ）は、前記バルーン（１０）の単一の断面内に位置する、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記バルーン（１０）は、それぞれがその中に密封された固体（１６）を備える、少なくとも４つの膨張可能なチャンバを含む、装置。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項に記載の装置において、
前記固体（１６）は、ボールを含む、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記膨張可能なチャンバは、弾性材料によって少なくとも部分的に境界付けられている、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、
前記バルーン（１０）は、固体（１６）を備えない膨張可能なチャンバを含む、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記固体（１６）を備えない膨張可能なチャンバは、固体（１６）を備える前記少なくとも１つの膨張可能なチャンバによって少なくとも部分的に境界付けられている、装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の装置において、
前記固体（１６）を備えない膨張可能なチャンバは、固体（１６）を備える複数の膨張可能なチャンバによって少なくとも部分的に境界付けられている、装置。
【請求項１２】
医療手技を実行するための装置であって、
遠位端部分（Ｄ）および近位端部分（Ｐ）を有するバルーン（１０）と、
前記バルーン（１０）の前記遠位端部分（Ｄ）における第１の膨張可能なチャンバ（１２ｂ，１２ｃ）と、
前記バルーン（１０）の前記近位端部分（Ｐ）における第２の膨張可能なチャンバ（１２ｄ，１２ｅ）と、
前記第１の膨張可能なチャンバ（１２ｂ，１２ｃ）間、且つ前記第２の膨張可能なチャンバ（１２ｄ，１２ｅ）間における第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ）と、を含み、
前記第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ−１２ｅ）の各々は、その中に密封された固体（１６）を含む、装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、
前記バルーン（１０）を支持するシャフト（１４）をさらに含み、前記シャフト（１４）は、前記第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ−１２ｅ）の各々と連絡するためのルーメン（１４ａ−１４ｅ）を含む、装置。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の装置において、
前記第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ）を少なくとも部分的に覆うステントをさらに含む、装置。
【請求項１５】
請求項１２または１３に記載の装置において、
前記バルーン（１０）は、前記第１の膨張可能なチャンバ（１２ｂ，１２ｃ）を含む第１のテーパ端部と、前記第２の膨張可能なチャンバ（１２ｄ，１２ｅ）を含む第２のテーパ端部と、前記第３の膨張可能なチャンバ（１２ａ）を含む中間胴部分と、を含む、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本文献は、概して医療技術に、およびより具体的には、可変輪郭を持つ膨張可能な医療用バルーンに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]膨張可能なバルーンは、経皮経管的血管形成術または弁形成術のような医療手技を実行するためのカテーテルにおいて一般に使用される。伝統的なバルーンは、流体によって膨張させられて所望の手技を実行し得る単一の中空のおよび拡張可能なチャンバを含む。理解され得るように、バルーンは、膨張させられたときに一定の幾何学的形状または輪郭を有し、手技の実行におけるその有用性を制限する可能性があり、ここで、目標とされる力の印加によるような特定の結果は、しかし１つの例である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[0003]したがって、可変輪郭を持つ医療用バルーンの必要性が確認される。バルーンは、既存の技術を用いて製造することが比較的容易であまり費用が掛からず、およびさまざまな介入手技に関連した使用に容易に適合される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]本発明の目的は、可変輪郭（例えば、断面において非円形）を持つ医療用バルーンを提供することであり、これは、バルーンを形成する１つまたは複数の固体含有チャンバの膨張状態に基づいて制御されてもよい。
【０００５】
[0005]１つの態様において、医療手技を実行するための装置は、その中に密封された固体を備える１つまたは複数のチャンバの拡張状態の結果として可変輪郭を提供する、膨張可能なバルーンを含む。膨張の状態を選択的に制御することによって、結果として実現される複雑な（例えば、非円形の）幾何学的形状の結果として、例えばバルーンを操縦することまたは外部潅流を提供することを含む、さまざまな目的が達成されてもよい。
【０００６】
[0006]１つの開示される実施形態において、バルーンは、それぞれがその中に密封された固体を備える複数の膨張可能なチャンバを含む。また、シャフトはバルーンを支持してもよい。シャフトは、複数の膨張可能なチャンバの各々と連絡するためのルーメンを含んでもよく、または、１つのルーメンは、多数のチャンバと連絡してもよい。
【０００７】
[0007]複数の膨張可能なチャンバは、１つの例において、第１の膨張可能なチャンバ、第２の膨張可能なチャンバ、および第１および第２の膨張可能なチャンバ間に位置決めされる第３の膨張可能なチャンバを含んでもよい。第１の膨張可能なチャンバは、バルーンの近位端部分に位置してもよく、および第２の膨張可能なチャンバは、バルーンの遠位端部分に位置してもよい。第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバは、バルーンの単一の断面内に位置してもよい。バルーンは、それぞれがその中に密封された固体を備える少なくとも４つの膨張可能なチャンバ、およびことによると、より多いまたはより少ないそのようなチャンバを含んでもよい。
【０００８】
[0008]固体は、ボールを含んでもよく、これは、形状において全体的に球形または丸くてもよい。膨張可能なチャンバは、弾性材料によって少なくとも部分的に境界付けられてもよく、これは、チャンバの排気および膨張の結果として所望の拡張および収縮が生じるのを可能にする。バルーンは、また、固体を備えない膨張可能なチャンバを含んでもよく、これは、固体を備える１つまたは複数の膨張可能なチャンバによって部分的に境界付けられてもよい。
【０００９】
[0009]本開示のさらなる態様に従って、医療手技を実行するための装置が提供される。装置は、遠位端部分および近位端部分を有する膨張可能なチャンバを備えるバルーンを含む。装置は、バルーンの遠位端部分における第１の膨張可能なチャンバ、バルーンの近位端部分における第２の膨張可能なチャンバ、および第１および第２の膨張可能なチャンバ間における第３の膨張可能なチャンバをさらに含む。
【００１０】
[0010]１つの実施形態において、第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバの各々は、その中に密封された固体を含む。装置は、バルーンを支持するシャフトをさらに含んでもよい。シャフトは、第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバの各々と連絡するためのルーメンを含んでもよい。装置は、第３の膨張可能なチャンバを少なくとも部分的に覆うステントをさらに含んでもよい。バルーンは、第１の膨張可能なチャンバを含む第１のテーパ端部と、第２の膨張可能なチャンバを含む第２のテーパ端部と、第３の膨張可能なチャンバを含む中間胴部分と、を含んでもよい。
【００１１】
[0011]さらに、本開示のさらなる態様によると、医療手技を実行するための装置が提供されてもよい。装置は、単一の断面内に拡張チャンバおよび拘束チャンバを有するバルーンを含む。拘束チャンバは、固体を含んでもよく、およびまた、所定の体積の空気を含みまたは排気させられてもよい。
【００１２】
[0012]本開示のさらなる態様は、拡張されたときに円形断面を持つ第１の部分と非円形断面を持つ第２の部分とを含む、本体を含む医療用バルーンに関する。第１の部分および第２の部分は、接触しまたは連続してもよい。第２の部分は、固体を含むまたは固体を備えない少なくとも１つのチャンバを含んでもよい。第２の部分は、排気させられたチャンバ、またはその中に密集する固体を備えるチャンバ、を含んでもよい。第１および第２の部分は、各々少なくとも部分的に、膨張可能なチャンバを取り囲んでもよい。
【００１３】
[0013]本開示のさらに別の態様は、少なくとも１つのチャンバが排気させられたときに完全につぶれるのを防止するように密集する固体を含む少なくとも１つのチャンバを有する医療用バルーンに関し、固体は、チャンバが膨張させられたときに拡張することを可能にするために非密集状態になることができる。
【００１４】
[0014]本開示のさらなる態様は、例えば、医療用バルーンに固体を含む少なくとも１つのチャンバを設ける工程と、少なくとも１つのチャンバを少なくとも部分的に排気する工程と、を含む医療用バルーンを形成する方法に関する。方法は、さらに、少なくとも１つのチャンバを少なくとも部分的に膨張させるステップを含んでもよい。方法は、また、固体を含まない医療用バルーンの第２のチャンバを膨張させる工程、または固体を含む医療用バルーンの第２のチャンバを少なくとも部分的に排気する工程、を含んでもよい。
【００１５】
[0015]本開示のさらに別の部分は、医療用バルーンの異なるチャンバを選択的に拡張または排気させて、バルーンに湾曲した輪郭を取らせる工程を含む、医療用バルーンを制御する方法に関する。固体を含む医療用バルーンの少なくとも１つのチャンバは、排気させられてもよい。固体を含む医療用バルーンの少なくとも１つのチャンバは、拡張されてもよい。固体を含む医療用バルーンの第１のチャンバは、排気させられてもよく、および同時に、固体を含む医療用バルーンの第２のチャンバは、拡張される。
【００１６】
[0016]本明細書に組み込まれおよび明細書の一部を形成する添付図面は、可変輪郭を持つ膨張可能な医療用バルーンのいくつかの態様を示し、および本記載と共に、そのある原理を説明するのに役立つ。図面において、
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】[0017]本開示の１つの態様による、可変輪郭を持つ膨張可能な医療用バルーンの斜視図である。
【図１Ａ】[0018]図１Ｂの側面図の１Ｂ−１Ｂ線に沿って取られた断面図である。
【図１Ｂ】[0018]側面図である。
【図１Ｃ】[0018]図１Ｂの側面図の１Ｂ−１Ｂ線に沿って取られた断面図である。
【図１Ｄ】[0019]図１のバルーンの部分的切除断面図である。
【図２】[0020]図２は、バルーンのチャンバの選択的拡張および拘束を示す図である。
【図２Ａ】[0021]図２Ａは、図２Ｂの側面図の２Ａ−２Ａ線に沿って取られた断面図である。
【図２Ｂ】[0021]図２Ｂは、側面図である。
【図３】[0022]バルーン用のマルチルーメンシャフトの１つの例の断面図である。
【図４】[0023]図１の４−４線に沿って取られたバルーンの部分断面側面図である。
【図５】[0024]図５は、バルーンの拘束部分に沿って位置決めされ、およびバルーンの拡張端部分によって境界付けされるステントを含む可変輪郭バルーンのさらなる実施形態を示す斜視図である。
【図５Ａ】[0025]図５Ａは、側面図である。
【図５Ｂ】[0025]図５Ｂは、図５Ａの側面図の５Ｂ−５Ｂ線に沿って取られた断面図である。
【図５Ｃ】[0025]図５Ｃは、図５Ａの側面図の５Ｃ−５Ｃ線に沿って取られた断面図である。
【図５Ｄ】[0025]図５Ｄは、図５Ａの側面図の５Ｄ−５Ｄ線に沿って取られた断面図である。
【図６】[0026]図６は、部分的に膨張させられた状態の図５のバルーンを示す図である。
【図６Ａ】[0026]図６Ａは、完全に膨張させられた状態の図５のバルーンを示す図である。
【図７】[0027]弁形成術手技を実行するときに可能な使用に関するバルーンのさらに別の実施形態の断面図である。
【図８】[0027]弁形成術手技を実行するときに可能な使用に関するバルーンのさらに別の実施形態の断面図である。
【００１８】
[0028]次に、可変輪郭を持つ膨張可能な医療用バルーンの発明の態様のここに開示される実施形態への言及が詳細になされ、この例は、添付図面に示される。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
[0029]次に、図１、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、および図１Ｄへの言及がなされ、これは、可変輪郭を有する医療用バルーン１０の１つの実施形態を示す。表示されるように、バルーン１０は、複数の膨張可能なチャンバ１２を含み、これは、例えば、少なくとも１つの内部チャンバ１２ａと少なくとも１つの周辺チャンバ１２ｂとを含んでもよい。図１Ｄに表示されるように、チャンバ１２の全てまたは部分を形成するバルーン１０の壁１０ａ，１０ｂは、弾性材料製であってもよく、したがって、これは、気体または流体（例えば、空気または生理的食塩水）圧力の印加の結果として、チャンバが少なくとも部分的に拡張することを可能にする。
【００２０】
[0030]図１Ａに表示されるように、バルーン１０は、シャフト１４に接続されおよびシャフト１４によって支持されてもよい。バルーン１０は、また、ネック部Ｎでシャフトとつながるようにテーパ付けられてもよい近位端部分Ｐと、同様にテーパ付けられてもよい遠位端部分Ｄと、中央または中間部分Ｃと、を含んでもよい。中央、またはそれが時に呼ばれるような「胴」部分Ｃは、作用表面を含み、これは、薬、ステント、カッター、またはそのようなもののような荷重（payload）を担持してもよい。
【００２１】
[0031]示される実施形態において、バルーン１０の単一の断面は、図１Ａに示される断面によって表示されるように、３つの膨張可能なチャンバ１２ａ、１２ｂおよび１２ｃを含む。しかしながら、図１における対称の線Ｌから理解され得るように、バルーン１０は、図１Ｃにおけるチャンバ１２ｄ，１２ｅから理解され得るように、多数の周辺チャンバ１２を、バルーン１０の近位および遠位端部分Ｐ，Ｄの両方のような異なる部分に、含んでもよい。４つの周辺チャンバ１２ａ，１２ｂ，１２ｃ，１２ｄが図１に示される一方、より多いまたはより少ない周辺チャンバ（わずか１つのそのようなチャンバを含む）が設けられてもよいことは、理解されたい。さらに理解され得るように、複数の膨張可能なチャンバ１２は、また、１Ａ−１Ａ断面および１Ｃ−１Ｃ断面を横断して取られたバルーン１０の長手方向断面内に、少なくとも部分的に存在する。
【００２２】
[0032]複数のチャンバ１２の各々は、膨張状態を少なくとも部分的に制御する複数の固体を含み、およびそれによって可変輪郭が提供されることを可能にしてもよい。本開示の目的のために、「固体」は、密接な接触における、より固められた(compacted)または一定の状態（関連するチャンバが排気させられたときのような）と、より拡張されたまたは離間された状態（チャンバが膨張させられたときのような）と、の間で移動することができる、境界付けされない（換言すれば束縛または拘束されない）材料を意味する。したがって、図１Ｄに示される１つの例のように、バルーン１２の周辺に沿った膨張可能なチャンバ１２ｂ，１２ｃの各々は、複数の分離したボール１６で少なくとも部分的に満たされてもよい。これらのボール１６は、形状において全体的に丸くまたは全体的に球形であってもよいが、他の形をとってもよい（これらの形状に関して好ましいのは、拡張されたときに自由に流動し、拡張されないときに密に固められ、その他の方法でチャンバ１２を形成する拡張可能な（弾性の）壁１０ａ，１０ｂを傷めないことである）。以下により詳細に論じられるように、これらのボール１６は、気体または流体（空気または生理的食塩水のような）が存在するときにそれらが自由に流れることを可能にする方法で、チャンバ１２ｂ，１２ｃ内部に密封されてもよい。
【００２３】
[0033]図１Ｄの右手側に表示されるように、チャンバ１２は、通常は、ある体積の流体（空気）がバルーン１０の内壁および外壁１０ａ，１０ｂ間に存在するように配置されてもよい。これは、ボール１６が分離しおよびチャンバ１２ｃの周りでランダムな様式で自由に移動することを可能にする。介在性の空間Ｓが分離の結果として生じ、したがって、拡張チャンバを形成する。
【００２４】
[0034]しかしながら、図１Ｄの左手側でチャンバ１２’によって表示されるように、チャンバ１２が、その上で真空を引くことまたは別な方法で負圧状況を作り出すことなどによって、しぼませられまたは排気させられたとき、ボール１６は壁１０ａ，１０ｂによって、規則的または積層配置などに、密に固められおよび組織化されるようになる。そのような場合において、ボール１６は、それによって、対応するチャンバ１２ｃが体積においてさらに減少する能力を制限する。換言すると、チャンバ１２ｂは、その中の固体（ボール１６）の存在の結果として、さらなる圧縮に対抗して保持されるようになる。
【００２５】
[0035]理解され得るように、チャンバ（単数または複数）１２の相対的な体積を制御するこの能力は、バルーン１０が可変輪郭または幾何学的形状を実現するために選択的に操作されることを可能にする。例えば、上記例を用い、および図２、図２Ａおよび図２Ｂをさらに参照して、チャンバ１２ａおよびチャンバ１２ｃを拡張し、一方でチャンバ１２ｂを拘束することによって、バルーン１０（これは、通常は、断面において全体的に円筒形状をとるであろう）は、図２Ａに示されるように、全体的に長楕円形断面をとるようにされる。したがって、（バルーンを別の方向よりも１つの方向により拡張させることによってなど）バルーン１０の異なるチャンバ１２を選択的に拡張または排気させることによって、所望の処理を提供するために特定の輪郭が実現されてもよく、または、おそらく、バルーンに、図２に表示されるように、湾曲した輪郭をとらせることによって、操縦能力を実現さえしてもよく、この湾曲したバルーン１０は、したがって、接続されるシャフト１４の配向を変え、およびしたがって、ガイドワイヤルーメンＧの追跡方向を制御してもよい（ことによると、内膜下再突入に関連した使用のため、または腫瘍脈管系をナビゲートするため）。
【００２６】
[0036]図３および図４を参照して、チャンバ１２の選択的膨張または収縮は、シャフト１４に対応するルーメンを設けることによって実現されてもよい。これらのルーメンは、図３に示されるように、チューブ内の分離したチャネルであってもよい。あるいはまた、ルーメンは、各チャンバ１２に関連付けられる別個のチューブの群または束を含んでもよい（ここでも、各チャンバ１２は、単一の内部チャンバ１２ａおよび単一の周辺チャンバ１２ｂであってもよく、この場合において、膨張／排気のために２つのルーメンだけが必要とされ、１つが各チャンバ１２ａ，１２ｂに関連付けられる）。
【００２７】
[0037]示される特定の例において、シャフト１４は、バルーン１０を全体的に膨張させるためのチャンバ１２ａに対応する内部膨張ルーメン１４ａを、チャンバ１２ｂ，１２ｃ，１２ｄ，１２ｅに対応する周辺ルーメン１４ｂ，１４ｃ，１４ｄ，１４ｅと共に含む。各ルーメン１４ａ，１４ｂ，１４ｃ，１４ｄ，１４ｅは、通路１８に関連付けられてもよい（図４において、通路１８ｃおよび１８ｅは、対応するチャンバ１２ｃおよび１２ｅに関連付けられ、同様に、単純にシャフト１４内のポートまたは穴であってもよい通路１８ａは、流体（生理的食塩水または他の液体のような）を内部チャンバ１２ａに連絡させるためのルーメン１４ａに対応することに注意）。表示されるように、各通路１８は、チューブの形であってもよい（および任意選択的に、図１によって表示されるように、バルーン１０によってまたはバルーン１０の内部で被覆されてもよい）。
【００２８】
[0038]これらの通路１８は、選択される膨張流体の通過を可能にするが固体が通過するのを許さないように寸法付けられてもよい。これは、固体／ボール１６がチャンバ１２内に捕捉されたままであることを保証する。あるいはまた、通路（単数または複数）１８（またはそれへの入口／出口）に関連付けられるフィルター（不図示）は、この目的のために使用され得る。
【００２９】
[0039]表示されるように、シャフト１４は、また、ガイドワイヤルーメンＧを含んでもよい。このガイドワイヤルーメンＧは、ガイドワイヤＷを受け入れるために、バルーン１０から遠位に延びてもよい。配置は、オーバー・ザ・ワイヤまたはラピッド・エクスチェンジ構成であってもよい。
【００３０】
[0040]次に、図５、図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄを参照して、可変輪郭バルーン１０は、記載される選択的膨張の概念を用いることによって、ステント２０のような荷重を効率的および効果的な方法で送達するために使用されてもよいことが理解され得る。示される例において、バルーン１０は、内部チャンバ１２ａと、近位端部分Ｐおよび遠位端部分Ｄにおいて内部チャンバ１２ａを取り囲む第１および第２のチャンバ１２ｂ，１２ｃと、中心または胴部分Ｃに沿って内部チャンバ１２ａを取り囲む第３のチャンバ１２ｄであって、このチャンバはステント２０を支持する外面を含む（およびしたがって、少なくともステントと同じくらい長く、およびわずかに小さい直径を有する）チャンバと、を含んでもよい。図５Ｂおよび図５Ｃの断面図から、チャンバ１２ｂ，１２ｃ，１２ｄは、ボール１６のような固体を備えていてもよいことが理解され得る。あるいはまた、チャンバ１２ｂ，１２ｃは、単純に、固体を含むことなく、膨張可能であってもよい。
【００３１】
[0041]対応するルーメンおよび通路（不図示）を介した排気によってのように、第３のチャンバ１２ｄを制限することによって、第１および第２のチャンバ１２ｂ，１２ｃを拡張されたままにし（または、膨張可能の場合、それらを拡張させ）および内部チャンバ１２ａを膨張させる（所望の場合）一方、バルーン１０は、図５Ｄによって表示されるように、拘束部分および非拘束（拡張）部分の両方を含む単一の長手方向断面を有してもよい。これは、部分的に低減されたまたは「くびれた（ｎｅｃｋｅｄ）」構成を作り出し、そこで、対応するチャンバを含む膨張端部分によって作り出されるバルーン１０のより大きい直径の壁によって、ステント２０が中央または胴部分Ｃ上に捕捉される。この方法で、図６に示されるように、管Ｖ内の処理位置に対する効率的な送達目的のために、ステント２０は、バルーン１０のより小さい直径部分のマージン内部に陥凹させられる。
【００３２】
[0042]ステント配備が望ましいとき、チャンバ１２ｂ，１２ｃは、拘束されてもよいが、固体（ボール１６）の存在に鑑みて、つぶれないままである。第３のチャンバ１２ｄは、拡張することが可能とされてもよく、および内部チャンバ１２ａは、膨張させられて、配置を逆にし、およびステント２０を拡張させるためのより大きい直径の中央または胴部分Ｃを作り出す（図６Ａにおける完全に膨張させられたバルーン１０’に注意）。制御された膨張の結果として、「スイカ播種（ｗａｔｅｒｍｅｌｏｎ−ｓｅｅｄｉｎｇ）」として知られる現象が避けられる可能性がある。ステント２０が示される一方、バルーン１０は、１つまたは複数の医薬品／薬、カッター、またはそのようなもののような他の荷重を担持してもよいことは、理解されたい。
【００３３】
[0043]さらに図７および図８を参照して、選択的に膨張可能なチャンバ１２は、バルーン１０の単一の断面において周辺を取り巻く方法で配置されてもよいことが理解され得る。したがって、例えば、８つのチャンバ１２ｂから１２ｉは、内部チャンバ１２ａを取り囲んでもよい。図７におけるチャンバ１２ａ，１２ｃ，１２ｅ，１２ｇおよび１２ｉのような、チャンバのうちのあるものを膨張させたままにすることを選択的に可能にするために、チャンバ１２ｂ，１２ｄ，１２ｆ、および１２ｈを拘束する一方で、バルーン１０の選択された部分は、示されるように、展開または格納するようにされてもよい。この状況において、例えば、チャンバ１２ｂ，１２ｄ，１２ｆおよび１２ｈがそれと連絡する単一のルーメン上で真空を引くことによって拘束されてもよく、一方、チャンバ１２ｃ，１２ｅ，１２ｇおよび１２ｉは、一定に膨張させられ、および流体連絡する必要がない（しかし、もちろん、別個のルーメンを経由し得る）ように、共通のルーメンおよび通路が固体によって占められるチャンバの群と連絡してもよいことも理解され得る。
【００３４】
[0044]図８に表示されるように、バルーン１０によって与えられる形状制御は、何らかの石灰化を克服するためにそれを「分解」するのを助けるために、弁（大動脈弁のような）に関連付けられる管Ｖにおける弁形成術の手技に関連して有用であってもよい。理解され得るように、選択的膨張は、所望の力の輪郭が与えられることを可能にし、一方、チャンネルＨが心臓への血流が閉塞されない（およびしたがって、潅流バルーンを有効に提供する）ように維持することを可能にする。
【００３５】
[0045]バルーン１０の製造は、知られている技術を用いて実現されてもよく、例えば、押し出しなどによって、バルーンとしての機能を果たすためのマルチチャンバ構造を形成する（これは、よく知られているように、ブロー成形などによって、所望の形状に拡張されるプリフォームであり得る）。マンドレル上における浸漬形成のような他の技術が、使用されてもよい。バルーンは、弾性材料（例えば、ラテックスまたは同様のもの）含んでもよく、および部品を一緒に接合することによって形成されてもよい（溶剤接合または溶接（超音波またはレーザ）によってのような）。バルーン１０の詳細な寸法および形状は、所望の用途に応じて変動してもよい。
【００３６】
[0046]形成されると、マルチチャンバーバルーン１０は、流体通路またはチューブ（これもまた、押し出しによって形成されてもよい）がチャンバ１２と連絡するように、シャフト１４の遠位端部分に取り付けられ得る。チャンバ１２には、次いで、端部からのように、ボール１６のような固体、およびある体積の空気（これは、膨張させられたときに特定の輪郭を作り出すようにあらかじめ決定されてもよい）が装填されてもよい。チャンバ１２は、次いで、それに応じて密閉されて、シャフト１４の近位端部分において、１つまたは複数のルーメンと流体連絡するのに適当なデバイス（単数および複数）を介して、選択的膨張または排気を可能にしてもよい。
【００３７】
[0047]使用のさまざまな方法は、上記教示に照らして考えられる。例えば、バルーン１０は、内膜下で対象とされ、および次いで、チャンバ１２の選択的膨張および収縮を用いて管に再突入させて操縦能力を与えることによって、慢性完全閉塞（ＣＴＯ）に関与する状況に関連して使用されてもよい。弁形成術を実行するための方法は、また、チャンバのうちの１つまたは複数を選択的に膨張させるが、他のものを拘束しまたは排気させ、一方で血液潅流を可能にする工程を含んでもよい。荷重またはステント配備の方法は、また、チャンバを拘束して、荷重に関連付けられるバルーンの部分を陥凹させ、一方、他の部分を拡張させて、固定または保持機能を提供し、および次いで、バルーンを拡張させて、荷重を展開させる工程を含んでもよい。
【００３８】
[0048]要するに、差別的な膨張によって変化させられてもよい輪郭または幾何学的形状を持つバルーン１０が開示される。バルーン１０は、少なくとも１つの弾性部分または壁内に封入される、ボール１６のような固体を備える複数のチャンバ１２を含んでもよい。１つまたは複数のチャンバ１２を収縮させる工程は、排気などによって実現されてもよく、これは、したがって、存在する固体の体積の程度までだけであるが、対応する部分を引っ込めさせる。他のチャンバ１２は、拡張されたままであってもよく、または収縮状態から拡張することが可能とされてもよく、この場合において、固体は、単純に分散する。本明細書に記載されるように、これがもたらす可変の幾何学的形状または輪郭は、脈管系におけるステントまたは薬配備、血管形成術、弁形成術、または他のもののようなさまざまな医療手技において有用であってもよい。
【００３９】
[0049]本開示は、また、以下の項目に関連すると考えられてもよい。
[0050]１．  少なくとも１つの膨張可能なチャンバを有するバルーンと、
上記少なくとも１つの膨張可能なチャンバ内部に密封される固体と、
を含む、医療手技を実行するための装置。
【００４０】
２．  上記バルーンは、それぞれがその中に密封された固体を備える、複数の膨張可能なチャンバを含む、項目１に記載の装置。
３．  上記バルーンを支持するシャフトをさらに含み、上記シャフトは、上記膨張可能なチャンバまたは上記複数の膨張可能なチャンバの各々と連絡するためのルーメンを含む、項目１または２に記載の装置。
【００４１】
４．  上記複数の膨張可能なチャンバは、
第１の膨張可能なチャンバと、
第２の膨張可能なチャンバと、
上記第１および第２の膨張可能なチャンバ間に位置決めされる第３の膨張可能なチャンバと、
を含む、項目１から３のいずれかに記載の装置。
【００４２】
５．  上記第１の膨張可能なチャンバは、上記バルーンの近位端部分にあり、および上記第２の膨張可能なチャンバは、上記バルーンの遠位端部分にある、項目４に記載の装置。
【００４３】
６．  上記第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバは、上記バルーンの単一の断面内に位置する、項目４に記載の装置。
７．  上記バルーンは、それぞれがその中に密封された固体を備える、少なくとも４つの膨張可能なチャンバを含む、項目１から６のいずれかに記載の装置。
【００４４】
８．  上記固体は、ボールを含む、項目１から７のいずれかに記載の装置。
９．  上記または各膨張可能なチャンバは、弾性材料によって少なくとも部分的に境界付けされる、項目１から８のいずれかに記載の装置。
【００４５】
１０．  上記バルーンは、固体を備えない膨張可能なチャンバを含む、項目１から９のいずれかに記載の装置。
１１．  固体を備えない膨張可能なチャンバは、固体を備える上記少なくとも１つの膨張可能なチャンバによって少なくとも部分的に境界付けされる、項目１から１０のいずれかに記載の装置。
【００４６】
１２．  固体を備えない膨張可能なチャンバは、固体を備える複数の膨張可能なチャンバによって少なくとも部分的に境界付けされる、項目１から１１のいずれかに記載の装置。
【００４７】
１３．  遠位端部分および近位端部分を有するバルーンと、
上記バルーンの上記遠位端部分における第１の膨張可能なチャンバと、
上記バルーンの上記近位端部分における第２の膨張可能なチャンバと、
上記第１および第２の膨張可能なチャンバ間における第３の膨張可能なチャンバと、
を含む、医療手技を実行するための装置。
【００４８】
１４．  上記第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバの各々は、その中に密封された固体を含む、項目１３に記載の装置。
１５．  上記バルーンを支持するシャフトをさらに含み、上記シャフトは、上記第１、第２、および第３の膨張可能なチャンバの各々と連絡するためのルーメンを含む、項目１３または項目１４に記載の装置。
【００４９】
１６．  上記第３の膨張可能なチャンバを少なくとも部分的に覆うステントをさらに含む、項目１３から１５のいずれかに記載の装置。
１７．  上記バルーンは、上記第１の膨張可能なチャンバを含む第１のテーパ端部と、上記第２の膨張可能なチャンバを含む第２のテーパ端部と、上記第３の膨張可能なチャンバを含む中間胴部分と、を含む、項目１３から１５のいずれかに記載の装置。
【００５０】
１８．  単一の断面内に拡張チャンバおよび拘束チャンバを有する膨張可能なバルーンを含む、医療手技を実行するための装置。
１９．  上記拘束チャンバは、固体を含む、項目１８に記載の装置。
【００５１】
２０．  上記拘束チャンバは、排気させられる、項目１８または１９に記載の装置。
２１．  拡張されたときに円形断面を持つ第１の部分と非円形断面を持つ第２の部分とを含む、本体を含む医療用バルーン。
【００５２】
２２．  上記第１の部分および上記第２の部分は、連続する、項目２１に記載の医療用バルーン。
２３．  上記第２の部分は、固体を含む少なくとも１つのチャンバを含む、項目２１または項目２２に記載の医療用バルーン。
【００５３】
２４．  上記第２の部分は、固体を備えない少なくとも１つのチャンバを含む、項目２３に記載の医療用バルーン。
２５．  上記第２の部分は、排気させられたチャンバを含む、項目２１に記載の医療用バルーン。
【００５４】
２６．  上記第２の部分は、その中で密集する固体を備えるチャンバを含む、項目２１に記載の医療用バルーン。
２７．  上記第１および第２の部分は、各々、膨張可能なチャンバを取り囲む、項目２１から２６のいずれかに記載の医療用バルーン。
【００５５】
２８．  上記少なくとも１つのチャンバが排気させられたときに完全につぶれるのを防止するように密集する複数の固体を含む少なくとも１つのチャンバを有し、上記複数の固体は、上記チャンバが膨張させられたときに拡張することを可能にするように非密集状態になることができる、医療用バルーン。
【００５６】
２９．  医療用バルーンを形成する方法であって、
上記医療用バルーンに固体を含む少なくとも１つのチャンバを設ける工程と、
上記少なくとも１つのチャンバを少なくとも部分的に排気する工程と、
を含む、方法。
【００５７】
３０．  上記少なくとも１つのチャンバを少なくとも部分的に膨張させるステップをさらに含む、項目２９に記載の方法。
３１．  固体を含まない上記医療用バルーンの第２のチャンバを膨張させるステップをさらに含む、項目２９に記載の方法。
【００５８】
３２．  固体を含む上記医療用バルーンの第２のチャンバを少なくとも部分的に排気するステップをさらに含む、項目２９に記載の方法。
３３．  医療用バルーンを制御する方法であって、
上記医療用バルーンの異なるチャンバを選択的に拡張または排気して、上記バルーンに湾曲した輪郭を取らせる工程、
を含む、方法。
【００５９】
３４．  固体を含む上記医療用バルーンの少なくとも１つのチャンバは、排気される、項目３３に記載の方法。
３５．  固体を含む上記医療用バルーンの少なくとも１つのチャンバは、拡張される、項目３３に記載の方法。
【００６０】
３６．  固体を含む上記医療用バルーンの第１のチャンバは、排気され、および同時に、固体を含む上記医療用バルーンの第２のチャンバは、拡張される、項目３３に記載の方法。
【００６１】
[0051]上述の記載は、例示の目的のために提示されてきた。網羅的であること、または実施形態を開示される正確な形に限定することは意図されない。上記教示に照らして、明らかな修正および変形は可能である。例えば、バルーン１０は、拘束されるように排気され得る固体を備える単一の膨張可能なチャンバ１２ｂのみを含んでもよい（換言すると、膨張可能な内部チャンバ１２ａは、任意選択的と考えられる）。同様に、バルーン１０は、固体を備える１つまたは複数の拘束チャンバ１２が固体を備えない膨張可能なチャンバ１２ａの内部に位置決めされるように、示されるのとは異なって配置されてもよい。膨張状態における変化の結果として繰り返される拡張および収縮を可能にするようにバルーン壁１０ａ，１０ｂを形成するために、弾性材料は望ましい一方、使用される材料は、半弾性であってもよいことも理解されたい。すべての修正および変形は、公正に、法的に、および公平にそれらに権利が与えられる範囲の広さに従って解釈されるときに、添付の特許請求の範囲の範囲内である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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