(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
背骨の手術において用いられる患者に応じた誘導ガイド（１）であって、
支持フレーム（３）と一体的であるとともに、患者の椎骨（１００）の外科手術を案内するために近接側開口部（２ａ）から遠位側開口部（２ｂ）へと延設される二つの管状案内部材（２）と、
患者の椎骨（１００）の患者に応じた前記患者に応じた誘導ガイド（１）の固有の連結構成を形成するよう、患者の椎骨（１００）の複数の対応する接触領域（１０３，１０２）に適合するよう設計される接触部材（１４，１５，１６）と、
を備えており、
前記接触部材（１４，１５，１６）には、患者の椎骨（１００）の上関節突起（１０３）または上関節面に対応する接触領域と当接するよう設計される少なくとも一ペアの第一主接触部材（１５）と、患者の椎骨（１００）の椎弓板（１０２）に対応する接触領域と少なくとも部分的に当接するよう設計される一ペアの第二主接触部材（１６）と、が含まれている患者に応じた誘導ガイドにおいて、
前記接触部材には、同様に患者の椎骨（１００）の椎弓板（１０２ａ）に対応する接触領域と少なくとも部分的に前記一ペアの第二主接触部材（１６）の接触の位置とは異なる位置において当接するよう、かつ／または横突起（１０４）に対応する接触領域と少なくとも部分的に当接するよう、設計される副接触部材（１４）が含まれ、
前記支持フレーム（３）はまた、前記近接側開口部（２ａ）の近傍で前記二つの管状案内部材（２）に該管状案内部材（２）の近接部分においてさらに直接接続される非直線状ブリッジ（８）を備えており、前記誘導ガイド（１）の最近接部分を構成する少なくとも一の頂部（８ａ）を備えており、
前記二つの管状案内部材（２）とＶ字状ブリッジ（５）とによって定義された内部体積を考慮して、前記非直線状ブリッジ（８）は、前記管状案内部材（２）の前記近接部分から外側に向かって延設され、
前記Ｖ字状ブリッジ（５）は、前記二つの管状案内部材（２）に接続され、
前記Ｖ字状ブリッジ（５）のバーテックス（５ａ）が患者の椎骨（１００）の棘状突起（１０１）の上方にかつ棘状突起（１０１）と接触することなく配置される、
患者に応じた誘導ガイド。
【請求項２】
前記支持フレーム（３）は、前記二つの管状案内部材（２）に接続されるとともに二つのアーム（６）を備えているＶ字状ブリッジ（５）を備えており、それぞれのアーム（６）は管状案内部材（２）に接続されるとともに尾骨方向を向いている、
請求項１に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項３】
第二主接触部材（１６）が、前記Ｖ字状ブリッジ（５）を形成するそれぞれのアーム（６）から延設され、椎骨（１００）の椎弓板（１０２）と当接する、
請求項２に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項４】
前記第一主接触部材（１５）のそれぞれは、前記遠位側開口部（２ｂ）の近傍で前記管状案内部材（２）から管状案内部材（２）の長手方向に沿って突出する接触フィンガーを備える、
請求項１から３のいずれか１項に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項５】
前記副接触部材（１４）は、患者の椎骨（１００）の椎弓板（１０２ａ）に対応する接触領域と当接するよう設計される第一ペアの副接触部材（１１）、および／または横突起（１０４）に対応する接触領域と当接するよう設計される第二ペアの副接触部材（１２）を備える、
請求項１から４のいずれか１項に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項６】
前記第一ペアの副接触部材（１１）のそれぞれは、前記第二主接触部材（１６）に対して横方向に配置される前記第二主接触部材（１６）のそれぞれの追加部分を備えており、該追加部分と、該追加部分が突出するそれぞれの第二接触部材（１６）の平面（１６ａ，１６ｂ）と、により前記椎弓板（１０２，１０２ａ）の角部の周囲に延びる角度セクタ（α）が形成される、
請求項５に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項７】
前記第二ペアの副接触部材（１２）のそれぞれは、横方向突起（１０４）に対応する接触領域と部分的に、かつ椎骨（１００）の上関節突起または上関節面に対応する接触領域と部分的に当接する、
請求項５または６に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項８】
前記第二ペアの副接触部材（１２）のそれぞれは、前記近接側開口部（２ａ）と前記遠位側開口部（２ｂ）との間で、それぞれの管状案内部材（２）に該管状案内部材の略中央部において接続される、
請求項５に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項９】
前記第二ペアの副接触部材（１２）のそれぞれは、略Ｔ字状であり、前記ガイド（１）の垂直中心面に対してそれぞれの管状案内部材（２）から横方向外側に延設されている、
請求項６から８のいずれか１項に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項１０】
前記第二主接触部材（１６）は、５〜６０ｍｍで横方向延設部分を有するラメラである、
請求項１から９のいずれか１項に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項１１】
前記第二主接触部材（１６）は棘状突起（１０１）の側部とも部分的に当接する、
請求項１から１０のいずれか１項に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項１２】
前記Ｖ字状ブリッジ（５）は、前記近接側開口部（２ａ）と前記遠位側開口部（２ｂ）との間で、それぞれの管状案内部材（２）の略中央部において前記二つの管状案内部材（２）に接続される、
請求項２に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項１３】
前記非直線状ブリッジ（８）は、最上部（８ａ）を定義する湾曲部（１０）によって接続される二つの直線状アーム（９）を備えており、
前記非直線状ブリッジ（８）は、その最上部（８ａ）とともに前記管状案内部材（２）の長手方向軸を含む平面内にある、
請求項１から１２のいずれか１項に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【請求項１４】
背骨の手術において用いられる患者に応じた誘導ガイド（１）であって、
支持フレーム（３）と一体的であるとともに、患者の椎骨（１００）の外科手術を案内するために近接側開口部（２ａ）から遠位側開口部（２ｂ）へと延設される二つの管状案内部材（２）と、
患者の椎骨（１００）の患者に応じた前記患者に応じた誘導ガイド（１）の固有の連結構成を形成するよう、患者の椎骨（１００）の複数の対応する接触領域（１０３，１０２）に適合するよう設計される接触部材（１４，１５，１６）と、
を備えており、
前記接触部材（１４，１５，１６）には、患者の椎骨（１００）の上関節突起（１０３）または上関節面に対応する接触領域と当接するよう設計される少なくとも一ペアの第一主接触部材（１５）と、患者の椎骨（１００）の椎弓板（１０２）に対応する接触領域と少なくとも部分的に当接するよう設計される一ペアの第二主接触部材（１６）と、が含まれている患者に応じた誘導ガイドにおいて、
前記接触部材には、同様に患者の椎骨（１００）の椎弓板（１０２ａ）に対応する接触領域と少なくとも部分的に前記一ペアの第二主接触部材（１６）の接触の位置とは異なる位置において当接するよう、かつ／または横突起（１０４）に対応する接触領域と少なくとも部分的に当接するよう、設計される副接触部材（１４）が含まれ、
前記支持フレーム（３）は、前記二つの管状案内部材（２）に接続されるとともに二つのアーム（６）を備えているＶ字状ブリッジ（５）を備えており、前記Ｖ字状ブリッジ（５）のバーテックス（５ａ）が患者の椎骨（１００）の棘状突起（１０１）の上方にかつ棘状突起（１０１）と接触することなく配置されるよう、それぞれのアーム（６）は管状案内部材（２）に接続されるとともに尾骨方向を向いている、
患者に応じた誘導ガイド。
【請求項１５】
第二主接触部材（１６）が、前記Ｖ字状ブリッジ（５）を形成するそれぞれのアーム（６）から延設され、椎骨（１００）の椎弓板（１０２）と当接する、
請求項１４に記載の患者に応じた誘導ガイド（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は整形外科の技術分野に関する。より詳細には、本発明は、背骨の手術において利用される患者に応じた誘導ガイドに関する。
【０００２】
患者に応じたガイドは、ある決められた患者のＣＴスキャンから導出された骨解剖学的構造に合わせて個々に設計される使い捨てのテンプレートである。穿孔（ドリル）や切断のような外科手術を、コンピュータ支援技術によって手術前に計画でき、その後、患者に応じたガイドによって、外科医が患者の体に計画された通りの手術を正確に再現することができる。
【０００３】
患者に応じたガイドは背骨の手術を含む整形外科のいくつかの分野において利用されている。
【０００４】
この分野においては、スクリューが予め計画された最適なスクリューの軸に応じて挿入できるよう、患者に応じたガイドが、椎弓根スクリュー(pedicle screw)の挿入の際に外科医を支援するために主として使用される。
【０００５】
ただ、患者に応じたガイドを背骨の手術において他の目的にも、例えばＰＳＯ（経椎弓根的楔状骨切り術(pedicle substraction osteotomies)）、椎弓切開(laminotomy)または椎間関節切除(facectomies)の際の切断ガイドとして、利用することもできる。
【背景技術】
【０００６】
患者に応じたガイドの例は、例えば欧州特許出願公開第２７４９２３５号明細書（ＥＰ２７４９２３５）、欧州特許出願公開第２５０２５８２号明細書（ＥＰ２５０２５８２）、国際特許出願公開第２０１３／１５８５２１号（ＷＯ２０１３／１５８５２１）、国際特許出願公開第２０１４／１９７８４４号（ＷＯ２０１４／１９７８４４）、あるいは国際特許出願公開第２０１４／０７０８８９号（ＷＯ２０１４／０７０８８９）において知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの文献は、概して患者の椎骨(vertebrae)と安定的にかつよく定義された構成で連結されるように設計されたガイドを開示している。この目標を達成するためには、ガイドと患者の骨の構造との間の接触面積を大きくすることが必要である。
【０００８】
ガイド全体を十二分に安定させるのに常に用いられる主な接触点は、棘状突起であり、特にその上部を用いた支持である。
【０００９】
対応する椎骨に装置を適切に位置決めするために、棘状突起領域を注意深く準備することが必要である。
【００１０】
したがって、ガイドを位置決めする前に、外科医は、周囲の組織から、棘状突起だけでなく骨を広い面積で外しておく（クリーンにする）、ある場合には靭帯を切り離しておく必要がある。
【００１１】
具体的には、棘状突起領域を解放しておかなければならないので、外科医は、棘間靱帯および／または棘上靭帯を取り外す必要がある。
【００１２】
これは、多くの場合、困難で時間がかかる作業であることが知られており、「フリーハンド」手術の際につまり先のガイドを使用しない手術の際に行うことは必要ではない。
【００１３】
さらに、そのような準備作業は、患者の入院を長引かせることに加えて、合併症を引き起こす虞もある。
【００１４】
また、外科医が取り外すことができない残った組織のために、ガイドが滑りやすくなりそしてズレが生じる虞があり、その結果、椎弓根スクリューや骨切除の位置決めが不正確になったり最適状態に及ばなくなったりする虞がある。
【００１５】
以上のことに鑑みて、本発明の基礎となる技術的課題は、背骨の手術において利用されるタイプの、靭帯を切り離すことによって棘状突起領域を精密に準備する必要なく、安定的かつ個別に患者の椎骨と連結する、患者に応じた外科的ガイドを提供することにある。
【００１６】
具体的には、本発明が解決することを目標とする技術的課題は、患者にとってそれほど侵襲的ではなく、その挿入のために含まれる外科的工程が少なく、したがって誤差が限定的である、迅速かつ容易に位置決め可能な、背骨の手術において用いられるタイプの、患者に応じた外科的ガイドを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上述の技術的課題は請求項１にかかる背骨の手術で用いられる患者に応じた誘導ガイドによって解決される。
【００１８】
本発明は、棘状突起の支持を含まない複数の接触点を用いて安定性を向上する。これにより、この領域をクリーンにしそしてその靭帯を切り離す必要がある作業から外科医を解放する。こうして、合併症や危険を、特に棘状突起のクリーニング作業に関係する合併症や危険を小さくしながら、ガイドの挿入を、より迅速に、容易に行うことができる。
【００１９】
棘状突起との接触がなくても、少なくとも四つの接触点があるので、有用には六つから八つの間で変更できる数の接触点があるので、ガイドを非常に安定させることができる。これにより、手術の際に接触領域がダメージを受けたとしても安定である構造を構成でき、主な支持点として棘状突起の使用を回避することができる。
【００２０】
本発明にかかるガイドは、頸椎、胸椎、腰椎および仙骨に適している。
【００２１】
本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドのさらなる特徴および利点は、例示的であって限定するものではない例として説明するいくつかの実施形態の、以下の添付図面を参照してここで下に記載する説明によって、より明瞭となろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第一実施形態の斜視図。
【図２】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第一実施形態の斜視図。
【図３】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第二実施形態の斜視図。
【図４】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第二実施形態の斜視図。
【図５】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第三実施形態の斜視図。
【図６】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第三実施形態の斜視図。
【図７】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの第三実施形態の斜視図。
【図８】椎骨に連結された、本発明にかかる患者に応じた誘導ガイドの他の実施形態の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１〜図８を参照して、特に椎骨１００の手術のために設計された、背骨の手術のための患者に応じた誘導ガイド１の例示的な実施形態を説明する。
【００２４】
これらの図からよく分かる通り、誘導ガイド１は二つの管状案内部材２を備える。
【００２５】
二つの管状案内部材は支持フレーム３と一体的である。
【００２６】
二つの管状案内部材２は、手術前に計画された角度に応じて腰椎に挿入される必要があるガイドワイヤまたは二つの椎弓根スクリューのための挿入軸を形成する。挿入軸は、管状案内部材２の長手方向軸に対応する。したがって、管状案内部材２は、手術具を挿入できる近接側開口部２ａと、患者の椎骨の付近に遠位側開口部２ｂと、を有する。語「近接側」および「遠位側」は、外科医を基準として用いる。
【００２７】
管状案内部材２の内径は、キルヒナー・ワイヤ(Kirchner wire)を挿入可能とされる。キルヒナー・ワイヤは骨に埋め込まれ、ガイド１が取り外されるとき、骨に接触するとともに埋め込まれるためにＫ−ワイヤに沿って延びるポリアキシャル・スクリュー(polyaxial screw)を案内するために用いられる。管状案内部材２の内径は、ポリアキシャル・スクリューまたは先端チップ（バリ(Burr)）などの骨切除器具を通すことが十分可能な大きさとできる。管状案内部材２の内径は、３〜１８ｍｍ、３〜１２ｍｍ、３〜９ｍｍ、３〜６ｍｍから選択することができる。
【００２８】
外科医が管状案内部材２を通じて挿入される椎弓根スクリューまたはキルヒナー・ワイヤの挿入点を確認することができるよう、遠位側開口部２ｂは、開口窓を形成するゲートを備えることができる。
【００２９】
支持フレーム３は、二つの管状案内部材２に接続されるＶ字状ブリッジ５を備える。
【００３０】
Ｖ字状ブリッジ５は二つのアーム６を有する。それぞれのアーム６は、管状案内部材２に接続されるとともに、Ｖ字状ブリッジ５の頂点（バーテックス）５ａが腰椎１００の棘状突起１０１の上方に接触することなく配置されるよう尾骨方向(caudal direction)に向かっている。
【００３１】
二つのアーム６のそれぞれは、平面６ａ〜６ｄによって構成される角柱形状を有する。アーム６の角柱形状は、管状案内部材２からバーテックス５ａに向かって広がる。特に、それぞれのアーム６は、それぞれが略三角形状の近接側表面６ａおよび遠位側表面６ｃと、それぞれが略矩形形状の二つの対向する側部平面６ｂ，６ｄと、を備える。遠位側表面６ｃは近接側表面６ａの反対側である。
【００３２】
Ｖ字状ブリッジ５は、特にそれぞれのアーム６は、近接側開口部２ａと遠位側開口部２ｂとの間で、それぞれの管状案内部材２の略中央部において二つの管状案内部材２に接続される。
【００３３】
特に、Ｖ字状ブリッジ５のそれぞれのアーム６の二つの対向する平面６ｂ，６ｄの幅Ｌで、管状案内部材２とＶ字状ブリッジ５との間の拡張接続部が形成されている。好ましくは、幅ＬはＡ／２より大きい。ここでＡは、近接側開口部２ａと遠位側開口部２ｂとの間の距離である。
【００３４】
補強リブ７を、Ｖ字状ブリッジ５のアーム６を管状案内部材２に接続させるよう構成することができる。特に、それぞれのリブ７は、近接側開口部２ａの近傍の部分からそれぞれのアーム６の近接側面６ａへと延設される。
【００３５】
非直線状ブリッジ８はさらに二つの管状案内部材２を接続することができる。特に、非直線状ブリッジ８は、近接側開口部２ａの近傍で管状案内部材２の近接部分に接続されており、そして誘導ガイド１の最近接部分を構成する少なくとも一の頂部８ａを備えている。
【００３６】
二つの管状案内要素２とＶ字状ブリッジ５とによって定義された内部体積を考慮して、非直線ブリッジ８は、管状案内部材２の近接部分から外側に向かって延設される。
【００３７】
好ましくは、非直線状ブリッジ８は、頂部８ａを形成する湾曲部１０によって接続される二つのアーム９を好ましくは二つの直線状アーム９を備える。
【００３８】
好ましくは、非直線状ブリッジ８は、二つの管状案内部材２を含む仮想面内にある。特に、非直線状ブリッジ８はその頂部８ａとともに、管状案内部材２の長手方向軸を含む平面にある。この構成により、ガイド１の安定性を向上することができる。
【００３９】
既知のガイドには、変形の虞がある。この変形は、計画されたスクリュー位置と実際のスクリュー位置と間のズレの原因となる。スクリューは、誤って配置される虞があり、そしてこれらの種類の用途に関して神経構造に大きなダメージを与える虞がある。非直線状ブリッジにより、ワイヤ／スクリュー（ネジ）挿入点の位置に中央横方向変形に関してガイドを安定させる。
【００４０】
実際、非直線状ブリッジ８のこの構成により、ガイドの撓みを防止することができ（つまり、二つの管状案内部材２の一方が他方に近づかない）、Ｋ−ワイヤ／スクリュー配置の精度が保証される。したがって、ガイド１は、Ｋ−ワイヤ／スクリューを位置決めするときの誤差（ブリッジ８の弾性変形による）を回避することができる。
【００４１】
非直線状ブリッジ８および二つの管状案内部材２を含む仮想面とＶ字状ブリッジ５を含む仮想面との間の角度が少なくとも９０°となるよう、非直線状ブリッジ８とＶ字状ブリッジ５を配置することができる。
【００４２】
図８に示す他の構成は、そのような非直線状ブリッジ８がない患者に応じた誘導ガイドを示している。この場合、以下に説明する通り、安定性はガイドにおける多くの接触点によって保証される。
【００４３】
手術前の計画は、患者の三次元画像（例えばＣＴ／ＭＲＩスキャン）から得られる骨構造の三次元モデル上で、コンピュータ支援設計ツールを用いて立案される。したがって、患者の骨構造と個別に適合するよう、誘導ガイド１は設計される。
【００４４】
特に、誘導ガイド１の正確かつ安定な位置決めを保証するために、複数の接触部材が提供される。複数の接触部材のそれぞれは、患者の椎骨１００上の対応する接触領域に適合するよう設計される。
【００４５】
好適には、主接触領域は、エッジ１０２と上関節突起(superior articular process)１０３または上関節面(facet)とに対応する。
【００４６】
複数の接触部材が、椎骨１００の上関節突起１０３または上関節面に対応する主接触領域と連結されるよう構成された一ペアの主接触部材１５を備える。
【００４７】
本実施形態において、第一主接触部材１５のそれぞれは、遠位開口部２ｂの近傍でそれぞれの管状案内部材２からＶ字状ブリッジ５に対して下方へ突出する接触指状部材（フィンガー）を備える。前記接触フィンガーの自由端は、患者の椎骨１００の上関節突起１０３または上関節面に適合する形状で設計される。なお、接触フィンガーは、管状案内部材２の尾骨側／内側部分から延設されるとともに、中心面に向かってかつＶ字状ブリッジ５のバーテックスから離間する方向に向いていることを記載しておく。
【００４８】
図示しないさらなる実施形態においては、接触フィンガーがなく、そして上関節突起または上関節面の解剖学的形状に整合するよう、したがって主接触部材を構成するように、遠位開口部２ｂが形成される。さらに、複数の接触部材が、患者の椎骨１００の椎弓板１０２に少なくとも部分的に対応する主接触領域と当接するよう構成された一ペアの主接触部材１６を備える。
【００４９】
それぞれの第二主接触部材１６が、椎骨１００の椎弓板１０２と少なくとも部分的に当接するよう、Ｖ字状ブリッジ５を形成する対応するそれぞれのアーム６から延設される。好ましくは、それぞれの第二主接触部材１５はラメラ（薄板）であり、したがって管状案内部材２の長手方向軸と略平行な方向に延びる平面状の好ましくは多角形の形状を有する。好ましくは、これらのラメラは、５〜６０ｍｍで好ましくは５〜４０ｍｍで横方向延設部分を有する。例えば図３および図４に、二つの異なる寸法のラメラ１６を示す。
【００５０】
ラメラの、したがって第二主接触部材１６のサイズが大きい場合、棘状突起の側部との部分的な接触が得られる。
【００５１】
二つの第一主接触部材１５は、二つの第二主接触部材１６と同様、Ｖ字状ブリッジ５の最上部バーテックス５ａを通過する中心面に関して誘導ガイド１に対称的に配置される。ただ、明らかとなった解剖学的構造(patent anatomy)に応じて、非対称的な配置も可能である。
【００５２】
Ｖ字状ブリッジ５の最上部バーテックス５ａを通過する中心面に対して常に、二つの第一主接触部材１５は、二つの第二主接触部材１６よりも横方向かつ外側的に配置される。言い換えれば、第二主接触部材１６は、Ｖ字状ブリッジ５のバーテックス５ａと第一主接触部材１５の間に配置される。
【００５３】
また、同様に患者の椎骨１００の椎弓板１０２ａに対応する接触領域と少なくとも部分的に一ペアの第二主接触部材１５の接触の位置とは異なる位置において当接するよう、または横突起１０４に対応する接触領域と少なくとも部分的に当接するよう、設計される副接触部材１４が配置される。
【００５４】
言い換えれば、第一実施形態（図１および図２）において、副接触部材１４は、椎弓板１０２ａに対応する接触領域に少なくとも部分的に当接するよう設計された一ペアの副接触部材１１を、第二主接触部材１６を載置する椎弓板１０２に対応する接触領域に隣接している位置に、有することができる。
【００５５】
このような一ペアの副接触部材１１は、第二主接触部材１６のそれぞれから延設される少なくとも一の追加部分を備える。前記追加部分１１は、それぞれ対応する第二主接触部材１６に対して好ましくは横方向に配置され、これにより、該第二主接触部材の平面１６ａとともに、椎弓板１０２の角部の周囲に延びる角度セクタαを形成する。好適には、追加部分１１は、第二主接触部材１６のラメラの両平面１６ａ，１６ｂの上にある。
【００５６】
追加部分１１により、矢状方向(sagittal direction)における安定性を増大することができる。
【００５７】
これにより、生じる接触面がより大きくなるので、組み合わせて強化された支持が得られる。椎弓板１０２に載置される第二主接触部材のラメラ１６から得られる支持に加えて、椎骨１００の一部をよりよく覆い、ほとんど「へばりつく」ように、椎弓板１０２の角度の周囲に延びる追加部分１１の接触が行われる。
【００５８】
好ましくは、追加部分１１の最小の寸法は、少なくとも３ｍｍの幅（つまり管状ガイドから管状ガイドに延びる方向に沿った）と高さ（近接側開口部から遠位側開口部に延びる方向）であり、好ましくは、ラメラから少なくとも１ｍｍ突出する。
【００５９】
第二実施形態（図３および図４）において、副接触部材１４は、横突起１０４に対応する接触領域に当接するよう設計される一ペアの副接触部材１２を有するもできる。あるいは、この同じペアの副接触部材１２は、横方向突起１０４に対応する接触領域と部分的に、かつ椎骨１００の上関節面１０３または上関節突起に対応する接触領域と部分的に当接することができる。
【００６０】
この第二構成にかかるそれぞれの副接触部材１２は、近接側開口部２ａと遠位側開口部２ｂとの間で、それぞれの管状案内部材２に該管状案内部材の略中央部において接続される。
【００６１】
Ｖ字状ブリッジ５の最上部バーテックス５ａを通過する中心面に対して、この第二構成にかかるそれぞれの副接触部材１２は、対応する管状案内部材２から、横方向にかつ外側に延設される。
【００６２】
好ましくは、この第二構成にかかる副接触部材１２は略Ｔ字状である。Ｔ字の中央軸（ステム）は管状案内部材２に接続される。一方、Ｔ字の、ステムに対して横方向の、上部（ヘッド）は対応する接触領域に寄り掛かっている。この第二実施形態にかかる副接触部材１２は非対称形状を有することもできる。言い換えれば、Ｔ字のヘッドは、ステムに対いて必ずしも対称的に配置される必要はない。
【００６３】
好ましくは、副接触部材１２の最小寸法は、それぞれ三方向に３ｍｍである。
【００６４】
図５〜図８に示す第三構成は、副接触部材１４の両方の実施形態の特徴を有する。したがって、患者の椎骨１００の椎弓板１０２ａに対応する接触領域と当接するよう設計される第一ペアの副接触部材１１と、横突起１０４に対応する接触領域とまたは横突起１０４に対応する接触領域と部分的にかつ椎骨１００の上関節面１０３または上関節突起に対して部分的に当接するよう設計される第二ペアの副接触部材１２と、が備えられる。
【００６５】
患者に応じた誘導ガイド１を使用する外科的処置は、手術前の立案と手術中の手順とを含む。
【００６６】
手術前の立案には、外科現場のＣＴ／ＭＲＩスキャンを取得する第一工程と、現場の三次元画像を再構成する第二工程と、コンピュータ支援設計ツールを用いて三次元画像に基づいて汎用外科器具（スクリュー、Ｋ−ワイヤまたはバリ）の配置を計画する第三工程と、が含まれる。
【００６７】
スクリュー軸または切断面が特定されると、患者に応じた誘導ガイド１を設計し製造する工程が実行される。
【００６８】
手術中の手順を、患者に応じたガイド１に関して説明する。
【００６９】
ガイドが棘状突起の上部と接触する必要がないので、手順には、靭帯を切断せず椎骨をクリーニングする工程が含まれる。棘間靱帯および／または棘上靭帯を残したままにしておけるので、ガイドをより容易にかつ迅速に挿入できる。したがって、この外科治療は患者にとってそれほど侵襲的ではなく、外科医が行う工程を少なくできることになり（軟組織をそれほど取り外さない）、その結果、誤差を低減できる。ガイドの安定性は六つまたは八つの接触点によって保証される。
【００７０】
次に、ガイドをクリーンな椎骨に連結する工程が行われる。なお、連結に先立って、案内部材２の正確な位置と並びを、椎骨の実際の大きさの三次元モデルで確認しておくことができることを記載しておく。
【００７１】
連結後、二つの突錐（オウル）が管状案内部材２へ挿入される。オウルの取り外しの後、外科医は椎弓根スクリューの挿入点を確認することができる。次の工程において、椎骨の椎弓根(pedicle)を、案内部材２に挿入されたプローブまたはドリルで開く。外科医は、処置を行いやすくするためにフィラー(feeler)を用いることもできる。最後に、プローブまたはドリルを取り外した後、椎弓根スクリューを、管状案内部材２を介してねじ回しを用いて挿入することができる。
【００７２】
他の方法において、アダプタ・スリーブが管状案内部材２の上に被せられ、椎弓根スクリューを固定する代わりに二つのキルヒナー・ワイヤが椎骨に直接挿入される。誘導ガイドの取り外し後、キルヒナー・ワイヤが、カニューレが挿入された椎弓根スクリューの挿入を案内するために用いられる。
【００７３】
明らかに、当業者は、特定ニーズに適うよう、上述した誘導ガイドに変形および変更を行いうることは容易に分かるであろう。そのような変形および変更も、添付の特許請求の範囲に記載した保護の権利の範囲内である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００７４】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２７４９２３５号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第２５０２５８２号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１３／１５８５２１号
【特許文献４】国際公開第２０１４／１９７８４４号
【特許文献５】国際公開第２０１４／０７０８８９号
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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