(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己注射器であって、
流体を収容しピストン（Ｐ）を有する貯蔵器（Ｓ）を収容する本体（１）と、
前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストン（Ｐ）と協働するピストンロッド（５）と、
前記自己注射器を注射部位から離してもよいことをユーザーに通知するための通知装置とを備え、
前記ピストンロッド（５）は、注射バネ（８）によって、準備位置と、前記流体を注射部位内へと注射するために前記ピストンロッド（５）が前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストン（Ｐ）を移動させる注射位置との間を移動可能であり、
前記自己注射器は、前記通知装置の駆動終了を注射の終了に対して遅延させるための遅延システムを有し、
前記通知装置は駆動中に連続的なノイズを生成し、
前記ノイズの生成は、前記通知装置の駆動終了まで継続し、
前記通知装置及び／又は前記遅延システムは、前記本体（１）に対して回転する回転要素（１９；１９´；１６´）を有し、
前記連続的なノイズは前記回転中に、前記回転要素又は前記本体のうち一方に形成され、前記回転要素及び前記本体のうち他方に形成された対応する突起と協働する１つ以上の可撓性タブによって生成される
ことを特徴とする自己注射器。
【請求項２】
前記通知装置は、
キャップ（１０００）と、
前記本体（１）と、
通知テープ（１６０）と、
通知バネ（１８）と、
駆動歯車（１９）と、
巻取歯車（１７ａ）と、
巻出歯車（１７ｂ）とを備える
請求項１に記載の自己注射器。
【請求項３】
前記通知バネ（１８）は、第１に前記駆動歯車（１９）、第２に前記キャップ（１０００）に固定された渦巻バネとして形成されている
請求項２に記載の自己注射器。
【請求項４】
前記駆動歯車（１９）は、前記巻取歯車（１７ａ）のギヤ（１７５）と協働するギヤ（１９５）を有し、
前記駆動歯車（１９）の回転によって前記巻取歯車（１７ａ）が回転するため、前記通知テープ（１６０）が前記巻取歯車（１７ａ）に巻き取られる
請求項２又は請求項３に記載の自己注射器。
【請求項５】
前記遅延システムは、係止キー（２０）を有し、
前記係止キー（２０）は、
ヘッド（２１）と、
長尺状のロッド（２２）と、
前記ピストンロッド（５）と協働する終端部（２３）とを備える
請求項２から請求項４までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項６】
前記通知装置の始動前に、前記係止キー（２０）の前記ヘッド（２１）は遮断位置にあり、
前記遮断位置において前記ヘッド（２１）が、対応する前記駆動歯車（１９）の突起（１９０）と協働することによって、前記駆動歯車（１９）の前記本体（１）及び前記キャップ（１０００）に対する回転が前記係止キー（２０）によって妨げられる
請求項５に記載の自己注射器。
【請求項７】
前記ピストンロッド（５）が注射終了位置に至ると、前記ピストンロッド（５）が前記係止キー（２０）の前記終端部（２３）と協働して前記係止キー（２０）を前記遮断位置から軸方向下向きに引くことによって、前記駆動歯車（１９）はもはや回転を前記係止キー（２０）によって妨げられない
請求項６に記載の自己注射器。
【請求項８】
前記本体（１）は少なくとも１つの可撓性タブ（１１００）を有し、
前記可撓性タブ（１１００）は前記駆動歯車（１９）と協働し、前記駆動歯車（１９）の回転中にノイズを生成する
請求項２から請求項７までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項９】
前記遅延システムは、少なくとも１段、望ましくは２段の遊星歯車機構を有し、
前記遊星歯車機構は、
遅延バネ（１８）と、
それぞれ少なくとも１つの遊星ギヤ（１７ａ´、１７ｂ´）を保持する少なくとも１つの遊星キャリヤ（１６ａ、１６ｂ）と、
トリガー（１９´）と、
注射の終了まで前記トリガー（１９´）の回転を妨げる係止キー（２０）とを備える
請求項１に記載の自己注射器。
【請求項１０】
前記遅延バネ（１８）は、第１に１つの遊星キャリヤ（１６ａ、１６ｂ）又は前記トリガー（１９´）、第２に前記本体（１）に固定された渦巻バネとして形成されている
請求項９に記載の自己注射器。
【請求項１１】
１つの遊星キャリヤ（１６ａ、１６ｂ）のそれぞれの遊星ギヤ（１７ａ´、１７ｂ´）は、第１に前記本体（１）、第２に別の遊星キャリヤ（１６ｂ、１６ａ）又は前記トリガー（１９´）と協働する
請求項９又は請求項１０に記載の自己注射器。
【請求項１２】
前記本体（１）は内表面に、少なくとも１つの遊星ギヤ（１７ａ´、１７ｂ´）と協働するリングギヤ（１５５）を有する
請求項１１に記載の自己注射器。
【請求項１３】
前記トリガー（１９´）は、少なくとも１つの遊星ギヤ（１７ａ´、１７ｂ´）と協働する太陽ギヤを有する中央ピン（１９２）を含む
請求項１１又は請求項１２に記載の自己注射器。
【請求項１４】
前記遊星歯車機構は、それぞれ３つの遊星ギヤ（１７ａ´、１７ｂ´）を保持する２つの遊星キャリヤ（１６ａ、１６ｂ）を備える
請求項９から請求項１３までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項１５】
前記係止キー（２０）は、
ヘッド（２１）と、
長尺状のロッド（２２）と、
前記ピストンロッド（５）と協働する終端部（２３）とを備える
請求項９から請求項１４までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項１６】
前記遅延システムの始動前に、前記係止キー（２０）の前記ヘッド（２１）は遮断位置にあり、
前記遮断位置において前記ヘッド（２１）が、対応する前記本体（１）の突起（１２）及び対応する前記トリガー（１９´）の突起（１９０´）と協働することによって、前記トリガー（１９´）の前記本体（１）に対する回転が前記係止キー（２０）によって妨げられる
請求項１５に記載の自己注射器。
【請求項１７】
前記ピストンロッド（５）が注射終了位置に至ると、前記ピストンロッド（５）が前記係止キー（２０）の前記終端部（２３）と協働して前記係止キー（２０）を前記遮断位置から軸方向下向きに引くことによって、前記トリガー（１９´）はもはや回転を前記係止キー（２０）によって妨げられない
請求項１６に記載の自己注射器。
【請求項１８】
前記トリガー（１９´）は、少なくとも１つの可撓性タブ（１９５ａ；１９５ｂ；１９
５ｃ）を有し、
前記可撓性タブ（１９５ａ；１９５ｂ；１９５ｃ）は前記本体（１）と協働し、前記トリガー（１９´）の回転中にノイズを生成する
請求項９から請求項１７までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項１９】
前記遅延システムは、
ダッシュポット（１６´）と、
前記ダッシュポット（１６´）内に配された剪断部材（１９´´）と、
前記ダッシュポット（１６´）内の、前記剪断部材（１９´´）の周囲に配されている別の流体とを備え、
前記ダッシュポット（１６´）と前記剪断部材（１９´´）のうち、一方は前記本体（１）内に回転可能に実装され、他方は回転せず静止し、
前記一方の前記他方に対する回転は、前記ダッシュポット（１６´）内に収容された前記別の流体の剪断によって制動される
請求項１に記載の自己注射器。
【請求項２０】
前記ダッシュポット（１６´）は、前記本体（１）内に回転可能に実装され、
前記剪断部材（１９´´）は、回転せず静止している
請求項１９に記載の自己注射器。
【請求項２１】
前記ダッシュポット（１６´）は内表面に複数の突起（１６５）を有し、
前記剪断部材（１９´´）は外表面に複数の突起（１９５）を有し、
前記ダッシュポット（１６´）の前記複数の突起（１６５）及び前記剪断部材（１９´´）の前記複数の突起（１９５）によって、前記別の流体の流れが阻害される
請求項１９又は請求項２０に記載の自己注射器。
【請求項２２】
前記遅延システムは、
前記別の流体を収容する前記ダッシュポット（１６´）と、
前記剪断部材（１９´´）と、
遅延バネ（１８）と、
係止キー（２０）と、
前記ピストンロッド（５）とを備える
請求項１９から請求項２１までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項２３】
前記係止キー（２０）は、
ヘッド（２１）と、
長尺状のロッド（２２）と、
前記ピストンロッド（５）と協働する終端部（２３）とを備える
請求項２２に記載の自己注射器。
【請求項２４】
前記遅延システムの始動前に、前記係止キー（２０）の前記ヘッド（２１）は遮断位置にあり、
前記遮断位置において前記ヘッド（２１）が、対応する前記本体（１）の突起（１２）及び対応する前記ダッシュポット（１６´）の突起（１６１）と協働することによって、前記ダッシュポット（１６´）の前記本体（１）に対する回転が前記係止キー（２０）によって妨げられる
請求項２３に記載の自己注射器。
【請求項２５】
前記ピストンロッド（５）が注射終了位置に至ると、前記ピストンロッド（５）が前記係止キー（２０）の前記終端部（２３）と協働して前記係止キー（２０）を前記遮断位置から軸方向下向きに引くことによって、前記ダッシュポット（１６´）はもはや回転を前記係止キー（２０）によって妨げられない
請求項２４に記載の自己注射器。
【請求項２６】
前記遅延バネ（１８）は、第１に前記ダッシュポット（１６´）又は前記剪断部材（１９´´）、第２に前記本体（１）に固定された渦巻バネとして形成されている
請求項２２から請求項２５までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項２７】
前記ダッシュポット（１６´）は少なくとも１つの可撓性タブ（１６６）を有し、
前記可撓性タブ（１６６）は前記本体（１）の複数の突起（１０６）と協働し、前記遅延システムの駆動中に連続的なノイズを生成する
請求項２６に記載の自己注射器。
【請求項２８】
前記自己注射器は、ユーザーの体と接触する接触端部（１０１）を有するアクチュエータースリーブ（１０）をさらに有し、
前記アクチュエータースリーブ（１０）は、少なくとも一部が前記本体（１）内に延び、前記本体（１）に対し、前記アクチュエータースリーブ（１０）の少なくとも一部が前記本体（１）から突出する複数の突出位置と、前記アクチュエータースリーブ（１０）が前記本体（１）内へと軸方向に移動する駆動位置との間を移動可能であり、
前記アクチュエータースリーブ（１０）は、前記自己注射器の駆動前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の駆動後には第２突出位置にある
請求項１から請求項２７までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項２９】
前記貯蔵器（Ｓ）は注射針（Ａ）を備え、前記注射針（Ａ）を通じて注射部位内に前記流体が注射される
請求項１から請求項２８までの何れかに記載の自己注射器。
【請求項３０】
前記１つ以上の可撓性タブは、複数あり、これらの形状は、様々なノイズを生成するために異なっており、及び／又は、前記突起の形状及び／又は寸法は、様々なノイズを生成するために調整されている
請求項１から請求項２９までの何れかに記載の自己注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自己注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己注射器は従来技術においてよく知られている。そうした注射器の目的は主に、シリンジの内容物を自動的に患者の体内に注射することである。患者の体内への注射針の穿刺及びシリンジに収容された流体の注射を自動的に行うための様々なシステムが存在している。自己注射器は比較的複雑な装置であり、信頼性を持つためには一定数の制約要件を満たさなければならない。注射器の頑強性、取扱い性、及びユーザビリティもまた重要な要素である。加えて、ほとんどの自己注射器が１回使用型であるため、製造及び組立にかかるコストも考慮に入れなければならない要素である。
【０００３】
市場にはおびただしい数の自己注射器が存在しているが、それらはある一定数の欠点を有する。
【０００４】
そのため、特に、流体の体積が比較的大きい場合、及び／又は注射される流体の粘度が比較的高い場合、注射後数秒の間流体を注射部位から拡散させるのが望ましい。ユーザーが注射の終了直後に自己注射器を体から離すと、流体がわずかにユーザーの体から漏出することがあるため、治療の有効性が減少する。したがって、注射終了後も数秒間はユーザーが自己注射器を体に押し当て続けるように規定を設けるのが望ましい。これは、既存の自己注射器では、ユーザーが一定の秒数を静かに数えてから装置を体から離すことを要求した取扱説明書を運用することで解決されるのが一般的である。この解決手法はユーザーに依存するが、ユーザーは注射の直後に状況次第で体調に変調をきたしたり衰弱したりすることもあるため、信頼性が低く不十分である。
【０００５】
特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、及び特許文献５は、先行技術に係る自己注射器を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１３／１７５１４０号
【特許文献２】国際公開第２０１３／１７５１４４号
【特許文献３】国際公開第２０１３／０７８２００号
【特許文献４】国際公開第２０１２／０２２８１０号
【特許文献５】国際公開第２０１１／１０９２０５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述の欠点を持たず、自己注射器の安全性及び信頼性の高い使用に関する様々な主要な要件及び制約を満たすことを可能とする自己注射器を提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、使用上の信頼性が高く、使用後に自己注射器を体から離さなければならないタイミング、又は体から離してもよいタイミングをユーザーが特定することを可能とし、安全であらゆる負傷のリスクを回避し、製造及び組立が容易且つ安価に行える自己注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって本発明は、自己注射器であって、流体を収容しピストンを有する事前充填型シリンジなどである貯蔵器を収容する本体と、前記貯蔵器の前記ピストンと協働するピストンロッドと、前記自己注射器を注射部位から離してもよいことをユーザーに通知するための通知装置とを備え、前記ピストンロッドは、注射バネによって、準備位置と、前記流体を注射部位内へと注射するために前記ピストンロッドが前記貯蔵器の前記ピストンを移動させる注射位置との間を移動可能であり、前記自己注射器は、前記通知装置の駆動終了を注射の終了に対して遅延させるための遅延システムを有し、前記通知装置は駆動中にノイズを生成し、前記ノイズの生成は、前記通知装置の駆動終了まで継続する自己注射器を提供する。
【００１０】
望ましい構成としては、前記通知装置及び／又は前記遅延システムは、前記本体と協働し前記ノイズを生成する回転要素を有する。
【００１１】
第１の望ましい実施形態において、前記通知装置は、キャップと、前記本体と、通知テープと、通知バネと、駆動歯車と、巻取歯車と、巻出歯車とを備える。
【００１２】
望ましい構成としては、前記通知バネは、第１に前記駆動歯車、第２に前記キャップに固定された渦巻バネとして形成されている。
【００１３】
望ましい構成としては、前記駆動歯車は、前記巻取歯車のギヤと協働するギヤを有し、前記駆動歯車の回転によって前記巻取歯車が回転するため、前記通知テープが前記巻取歯車に巻き取られる。
【００１４】
望ましい構成としては、前記係止キーは、ヘッドと、長尺状のロッドと、前記ピストンロッドと協働する終端部とを備える。
【００１５】
望ましい構成としては、前記通知装置の始動前に、前記係止キーの前記ヘッドは遮断位置にあり、前記遮断位置において前記ヘッドが、対応する前記駆動歯車の突起と協働することによって、前記駆動歯車の前記本体及び前記キャップに対する回転が前記係止キーによって妨げられる。
【００１６】
望ましい構成としては、前記ピストンロッドが注射終了位置に至ると、前記ピストンロッドが前記係止キーの前記終端部と協働して前記係止キーを前記遮断位置から軸方向下向きに引くことによって、前記駆動歯車はもはや回転を前記係止キーによって妨げられない。
【００１７】
望ましい構成としては、前記本体は少なくとも１つの可撓性タブを有し、前記可撓性タブは前記駆動歯車と協働し、前記駆動歯車の回転中にノイズを生成する。
【００１８】
第２の望ましい実施形態において、前記遅延システムは、少なくとも１段、望ましくは２段の遊星歯車機構を有し、前記遊星歯車機構は、遅延バネと、それぞれ少なくとも１つの遊星ギヤを保持する少なくとも１つの遊星キャリヤと、トリガーと、注射の終了まで前記トリガーの回転を妨げる係止キーとを備える。
【００１９】
望ましい構成としては、前記遅延バネは、第１に１つの遊星キャリヤ又は前記トリガー、第２に前記本体に固定された渦巻バネとして形成されている。
【００２０】
望ましい構成としては、１つの遊星キャリヤのそれぞれの遊星ギヤは、第１に前記本体、第２に別の遊星キャリヤ又は前記トリガーと協働する。
【００２１】
望ましい構成としては、前記本体は内表面に、少なくとも１つの遊星ギヤと協働するリングギヤを有する。
【００２２】
望ましい構成としては、前記トリガーは、少なくとも１つの遊星ギヤと協働する太陽ギヤを有する中央ピンを含む。
【００２３】
望ましい構成としては、前記遊星歯車機構は、それぞれ３つの遊星ギヤを保持する２つの遊星キャリヤを備える。
【００２４】
望ましい構成としては、前記係止キーは、ヘッドと、長尺状のロッドと、前記ピストンロッドと協働する終端部とを備える。
【００２５】
望ましい構成としては、前記遅延システムの始動前に、前記係止キーの前記ヘッドは遮断位置にあり、前記遮断位置において前記ヘッドが、対応する前記本体の突起及び対応する前記トリガーの突起と協働することによって、前記トリガーの前記本体に対する回転が前記係止キーによって妨げられる。
【００２６】
望ましい構成としては、前記ピストンロッドが注射終了位置に至ると、前記ピストンロッドが前記係止キーの前記終端部と協働して前記係止キーを前記遮断位置から軸方向下向きに引くことによって、前記トリガーはもはや回転を前記係止キーによって妨げられない。
【００２７】
望ましい構成としては、前記トリガーは、少なくとも１つの可撓性タブを有し、前記可撓性タブは前記本体と協働し、前記トリガーの回転中にノイズを生成する。
【００２８】
第３の望ましい実施形態において、前記遅延システムは、ダッシュポットと、前記ダッシュポット内に配された剪断部材と、前記ダッシュポット内の、前記剪断部材の周囲に配されている別の流体とを備え、前記ダッシュポットと前記剪断部材のうち、一方は前記本体内に回転可能に実装され、他方は回転せず静止し、前記一方の前記他方に対する回転は、前記ダッシュポット内に収容された前記別の流体の剪断によって制動される。
【００２９】
望ましい構成としては、前記ダッシュポットは、前記本体内に回転可能に実装され、前記剪断部材は、回転せず静止している。
【００３０】
望ましい構成としては、前記ダッシュポットは内表面に複数の突起を有し、前記剪断部材は外表面に複数の突起を有し、前記ダッシュポットの前記複数の突起及び前記剪断部材の前記複数の突起によって、前記別の流体の流れが阻害される。
【００３１】
望ましい構成としては、前記遅延システムは、前記別の流体を収容する前記ダッシュポットと、前記剪断部材と、遅延バネと、係止キーと、前記ピストンロッドとを備える。
【００３２】
望ましい構成としては、前記係止キーは、ヘッドと、長尺状のロッドと、前記ピストンロッドと協働する終端部とを備える。
【００３３】
望ましい構成としては、前記遅延システムの始動前に、前記係止キーの前記ヘッドは遮断位置にあり、前記遮断位置において前記ヘッドが、対応する前記本体の突起及び対応する前記ダッシュポットの突起と協働することによって、前記ダッシュポットの前記本体に対する回転が前記係止キーによって妨げられる。
【００３４】
望ましい構成としては、前記ピストンロッドが注射終了位置に至ると、前記ピストンロッドが前記係止キーの前記終端部と協働して前記係止キーを前記遮断位置から軸方向下向きに引くことによって、前記ダッシュポットはもはや回転を前記係止キーによって妨げられない。
【００３５】
望ましい構成としては、前記遅延バネは、第１に前記ダッシュポット又は前記剪断部材、第２に前記本体に固定された渦巻バネとして形成されている。
【００３６】
望ましい構成としては、前記ダッシュポットは少なくとも１つの可撓性タブを有し、前記可撓性タブは前記本体の複数の突起と協働し、前記遅延システムの駆動中に連続的なノイズを生成する。
【００３７】
望ましい構成としては、前記自己注射器は、ユーザーの体と接触する接触端部を有するアクチュエータースリーブをさらに有し、前記アクチュエータースリーブは、少なくとも一部が前記本体内に延び、前記本体に対し、前記アクチュエータースリーブの少なくとも一部が前記本体から突出する複数の突出位置と、前記アクチュエータースリーブが前記本体内へと軸方向に移動する駆動位置との間を移動可能であり、前記アクチュエータースリーブは、前記自己注射器の駆動前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の駆動後には第２突出位置にある。
【００３８】
望ましい構成としては、前記貯蔵器は注射針を備え、前記注射針を通じて注射部位内に前記流体が注射される。
【００３９】
望ましい構成としては、前記回転要素と前記本体のうち一方は少なくとも１つの可撓性タブを有し、前記可撓性タブは、前記回転要素と前記本体のうち他方に形成された適切な突起と協働して前記ノイズを生成する。
【００４０】
望ましい構成としては、前記少なくとも１つの可撓性タブ及び／又は前記適切な突起の形状及び／又は寸法は、様々なノイズを生成するために異なる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
本発明の特徴や利点等は、非限定的な例に基づき以下に示す詳細な説明及び添付図面を参照することにより、さらに明確となる。
【図１】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ、本発明の第１の望ましい実施形態を構成する自己注射器の、穿刺後であって注射開始前の位置における模式側面図及び模式断面図である。
【図２】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ、図１（ａ）及び図１（ｂ）に類似した図であり、注射後であって通知装置の駆動中における様子を示す。
【図３】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ、図２（ａ）及び図２（ｂ）に類似した図であり、遅延システムの駆動終了時における様子を示す。
【図４】図３（ａ）に類似した図であり、使用終了位置であって自己注射器が注射部位から離された後における様子を示す。
【図５】図１〜図４の第１の望ましい実施形態を構成する自己注射器の一部の分解斜視図である。
【図６】図１〜図５の第１の望ましい実施形態における通知装置の分解斜視図である。
【図７】図６の通知装置の切欠斜視図であり、遅延システムの駆動前における様子を示す。
【図８】図６の通知装置の切欠斜視図であり、遅延システムの駆動後における様子を示す。
【図９】図６の通知装置の作動の様子を上方から見た詳細斜視図である。
【図１０】図６の通知装置の作動の様子を上方から見た詳細斜視図である。
【図１１】図１〜図５の自己注射器の一部の詳細を示した模式断面図であり、より具体的には図６の通知装置の図１（ｂ）の位置における様子を示す。
【図１２】（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）はそれぞれ、図１１の断面Ａ−Ａ、断面Ｂ−Ｂ、断面Ｃ−Ｃ、及び断面Ｄ−Ｄにおける模式断面図である。
【図１３】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ、本発明の第２の望ましい実施形態を構成する自己注射器の、注射後であって遅延システムの駆動開始時における模式側面図及び模式断面図である。
【図１４】図１３（ａ）及び図１３（ｂ）の第２の望ましい実施形態における遅延システムの分解斜視図である。
【図１５】図１３及び図１４の自己注射器の一部の詳細を示した模式断面図であり、より具体的には遅延システムを示す。
【図１６】（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）はそれぞれ、図１５の断面Ａ−Ａ、断面Ｂ−Ｂ、断面Ｃ−Ｃ、及び断面Ｄ−Ｄにおける模式断面図である。
【図１７】図１５の断面Ｅ−Ｅにおける模式断面図であり、望ましい変形例を示す。
【図１８】（ａ）及び（ｂ）は別の変形例の詳細斜視図である。
【図１９】さらに別の変形例の詳細斜視図である。
【図２０】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ、本発明の第３の望ましい実施形態を構成する自己注射器の、注射後であって遅延システムの駆動開始時における模式側面図及び模式断面図である。
【図２１】図２０（ａ）及び図２０（ｂ）の第３の実施形態における遅延システムの分解斜視図である。
【図２２】図２０及び図２１の自己注射器の一部、より具体的には遅延システムを示した模式的な詳細断面図である。
【図２３】（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）はそれぞれ、図２２の断面Ａ−Ａ、断面Ｂ−Ｂ、及び断面Ｃ−Ｃにおける模式断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下の説明においては、「上部」、「下部」、「高」、及び「低」という用語は図１（ａ）〜図４、図１１、図１３（ａ）、図１３（ｂ）、図１５、図２０（ａ）、図２０（ｂ）、及び図２２に示された位置を示す。「軸方向」及び「径方向」という用語は、具体的には図１（ａ）、図１３（ａ）、及び図２０（ａ）に示された、注射針の長手方向軸に対応する長手方向中心軸Ｘに対する方向を示す。
【００４３】
以下、自己注射器について３つの望ましい実施の形態を参照しながら説明する。ただし、自己注射器は複雑な装置であり、複数の機能を実行するための複数のモジュールを含む。そうした様々なモジュールは分離され、また互いに独立して用いられてもよく、必ずしも互いに組み合わせて用いなければならないわけではない。具体的には、そうした様々なモジュールは図示された形状とは異なる形状を有する自己注射器において用いることができる。さらに、図面は模式図であり、分かりやすさのために、自己注射器の構成要素の正確な形状が反映されているとは限らず、また正確な寸法通りとは限らない。加えて、図面は自己注射器の構成要素全てを必ずしも図示しておらず、本発明の動作に必要な構成要素だけを示している。したがって、図示された自己注射器に様々な追加的な、及び／又は補足的な構成要素及びモジュールを組み合わせることができる。
【００４４】
図に示された自己注射器は本体１を有し、アクチュエータースリーブ１０が本体１内を軸方向に摺動する。アクチュエータースリーブ１０は、患者の体の注射領域の周りに接触する下端部１０１を有する。実施形態においては、自己注射器は下部本体１ａ、中間本体１ｂ、及び上部本体１ｃを含み、それらは組み立てられることで自己注射器の本体１を形成する。以下では、「本体」という用語及び参照番号「１」は下部本体１ａを中間本体１ｂ及び上部本体１ｃと組み合わせて形成された単一の当該本体を指すために用いられる。本体１はいくつの本体部分からなってもよく、図示された３つの本体部分からなる実施形態は限定的なものではない。
【００４５】
自己注射器の本体１には貯蔵器Ｓが挿入されてもよく、貯蔵器Ｓは本体１内で静止しているのが望ましい。貯蔵器Ｓは流体を収容しており、ピストンＰ及び注射針Ａを含む。ピストンＰは注射針Ａを介して流体を注射するために貯蔵器Ｓ内を移動する。任意に、本発明を注射針を備えない貯蔵器、具体的には注射針を備えない注射器に適用することも可能である。
【００４６】
本明細書はあらゆるシリンジＳに言及している。さらに一般化すると、本明細書における「シリンジ」という用語は注射針と組み合わされたあらゆる貯蔵器を包含すると理解される。貯蔵器Ｓは事前充填型シリンジであるのが望ましい。
【００４７】
自己注射器の駆動前には、シリンジＳの注射針Ａはガード部材（不図示）によって保護されていてもよい。また、自己注射器は駆動前にユーザーが取り外すことのできるキャップ（不図示）を含んでいてもよい。キャップを取り外すことによって、ガード部材も取り除かれるのが望ましい。
【００４８】
駆動前には、アクチュエータースリーブ１０は第１突出位置にあり、注射針Ａを覆っている。
【００４９】
駆動中には、アクチュエータースリーブ１０は本体１内を駆動位置に向かって摺動し注射針Ａを露出させて、穿刺、次いで流体の注射を可能にする。図１（ｂ）は、穿刺後であるが注射前の自己注射器を示す。図２（ｂ）、図３（ｂ）、図１３（ｂ）、及び図２０（ｂ）は、注射後の自己注射器を示す。
【００５０】
注射後、ユーザーが注射部位から自己注射器を離すと、アクチュエータースリーブ１０は注射針による負傷のリスクを回避するために、図４に示されているように注射針Ａの周りに再び配される使用後の第２突出位置へと復帰する。
【００５１】
アクチュエータースリーブ１０は、弾性部材又はバネ１９０によって上述の突出位置に向かって付勢されるのが望ましい。弾性部材又はバネ１９０は、どのような種類のものであってもよい。使用後の位置においては、アクチュエータースリーブ１０はロックされ、本体１内へと軸方向に移動できなくなっているのが望ましい。一例として、こうしたロックは、本体１又は貯蔵器Ｓに固定され、さらにアクチュエータースリーブ１０が第２突出位置に到達するとアクチュエータースリーブ１０の複数の開口部（不図示）と協働する複数のタブ（不図示）によってなされてもよい。こうしたロックは本発明の動作に必要不可欠なものではないため、以下ではさらに詳しく説明されることはない。上述の具体的な実施の形態とは異なる方法でこうしたロックを行ってもよい。具体的には、国際公開第２０１３／１７５１４０号又は国際公開第２０１３／１７５１４２号の教示に従って行ってもよい。
【００５２】
自己注射器はまた自動注射システムを含む。具体的には、注射針Ａを介して流体を投与するためにピストンＰと協働して貯蔵器Ｓ内を移動するピストンロッド５を含む。従来技術においては、ピストンロッド５は注射バネ８によって投与位置に向かって付勢され、駆動前には、適切な注射ロック機構によって休止位置に保持される。
注射バネ８は、第１の実施形態および第２の実施形態についてのみ示されている。
【００５３】
望ましい注射ロック機構は、具体的には国際公開第２０１５／１５５４８４号に開示されている。
【００５４】
注射ロック機構は、少なくとも１つの遮断要素（不図示）を含んでもよい。遮断要素は遮断リング２３０によって遮断位置に保持されており、遮断リング２３０は支持部材６上に固定、具体的にはスナップ留めされ、支持部材６には注射バネ８が突き当たる。注射ロック機構を始動させることで注射手段が駆動され、流体が注射針を介して注射される。注射ロック機構は本体１内に位置する制御スリーブ４をさらに含んでもよい。制御スリーブ４はピストンロッド５及び注射バネ８を収容しており、ピストンロッド５は遮断位置と遮断解除位置との間を移動可能な少なくとも１つの遮断要素７を収容する径方向凹部を含む。この少なくとも１つの遮断要素は略球状、例えばボール状であるのが望ましい。ボールはピストンロッド５によって径方向外向きに付勢され、遮断リング２３０によって遮断位置に保持されているのが望ましい。遮断リング２３０はロック位置とロック解除位置との間をピストンロッド５及び支持部材６に対して軸方向に移動可能である。ロック位置では、遮断リング２３０はボールを遮断位置で保持する。ロック解除位置では、遮断リング２３０はボールが外れるようにすることで注射ロック機構のロックを解除し、注射バネ８がピストンロッド５を注射位置に向かって移動させることが可能となるようにする。具体的には、遮断リング２３０は制御スリーブ４によってロック解除位置へと移動する。
【００５５】
シリンジＳの注射針Ａがユーザーの体に穿刺されたとき、遮断リング２３０が軸方向上向きに移動することによって、ボールは遮断位置から解放され、その後径方向外向きに移動する。すると、ピストンロッド５はもはやボールによって固定されないため、軸方向下向きに移動して流体を注射する。
【００５６】
自己注射器は、自動注射器を注射部位から離してもよいことを、具体的には可聴音、振動、及び／又は視覚及び／又は触覚を通じてユーザーに通知する通知装置を含む。この視覚、聴覚、及び／又は触覚を通じた通知装置は、注射部位から離れた、本体１の後端に配されているのが望ましい。具体的には、本発明は、通知装置の駆動中にノイズを生成し、ノイズの終了により通知装置の駆動終了を通知する構成を提供する。具体的には、ここで示される３つの実施形態においては、通知装置はさらに、適切な表示部１６０によって本体１の１つ以上の窓１１越しに視覚を通じた通知を行う通知要素を備えるのが望ましい。
さらに、触覚を通じた通知も行われるのが望ましい。
【００５７】
図１〜図１２は第１の望ましい実施形態の通知装置、図１３〜図１９は第２の望ましい実施形態の通知装置、図２０〜図２３は第３の望ましい実施形態の通知装置を示す。
【００５８】
ユーザーが注射終了直後に自己注射器を注射部位から離してしまうのを防止するために、自己注射器は通知装置の駆動終了を注射の終了よりも遅延させる遅延システムを含む。
【００５９】
通知システムの主な目的は、流体の体内への注射後に規定の期間、聴覚を通じた通知を生成することである。特に、この既定の期間によって、注射後の数秒間に流体を拡散させることが可能となる。こうした通知システムによって、ユーザーは、注射の後に例えば１０数える必要がなくなるといった恩恵を得られる。このように数を数える際にかかる時間は、ユーザーごとに大きく異なることがあり得るからである。遅延システムと連携された通知装置があれば、自己注射器の使用手順は簡易なものとなる。
【００６０】
通知装置及び／又は遅延システムは、本体に対して回転する回転要素を有するのが望ましい。この回転要素の回転中に、例えば回転要素又は本体のうち一方に形成された１つ以上の可撓性タブが、回転要素又は本体のうち他方に形成された適切な突起と協働することによって、連続音を生成する。
【００６１】
望ましくは、適切な突起上で可撓性タブによって生成される音を、変調させる構成も考慮に入れることができる。変調は、例えば以下のように行うことができる。
・突起の形状及び／又は寸法を調整する、及び／又は
・互いに形状の異なる少なくとも２つのタブを用いる。
【００６２】
従って、生成された音は、例えば以下のような特徴を有してもよい。
・音階が開始時には低く、終了時に向けて高い音階になる、あるいはその逆、及び／又は
・複数の音階を鳴らす、及び／又は
・遅延期間内に音の強さが変動する。
【００６３】
図１〜図１２の第１の実施形態では、ＶＨＳカセット方式の可撓性テープを用いて、連続的な聴覚を通じた通知の生成、さらに望ましくは対応する視覚を通じた通知の生成を行う。変形例においては、可撓性テープはワイヤーなどに置き換えてもよい。
【００６４】
図５は、第１の実施形態の通知システムを組み込んだ自己注射器の一部を示した模式的な分解斜視図である。通知システムは、通知モジュール、係止キー２０、注射バネ８、ピストンロッド５、支持部材６、及び中間本体１ｂを有する。
【００６５】
図６は、図５の通知モジュールの模式的な分解斜視図である。通知モジュールは、キャップ１０００、上部本体１ｃ、通知テープ１６０、望ましくは渦巻バネとして形成された通知バネ１８、駆動歯車１９、巻取歯車１７ａ、及び巻出歯車１７ｂを有する。
【００６６】
駆動歯車１９は、巻取歯車１７ａのギヤ１７５と協働するギヤ１９５を有する。巻出歯車１７ｂは、通知テープ１６０が巻取歯車１７ａに巻き取られている間、通知テープ１６０が巻出歯車１７ｂに及ぼす牽引力により自由に回転するのが望ましい。
【００６７】
具体的には図１０及び図１２（ａ）に示されるように、渦巻バネ１８は第１にキャップ１０００、具体的にはキャップ１０００の中央軸突起１００１に、第２に駆動歯車１９に固定されている。
【００６８】
通知テープ１６０は巻出歯車１７ｂに巻きつけられ、上部本体１ｃの第１スロット１６０１を通って延出し、上部本体１ｃ周囲を通り、第２スロット１６０２を通過して、最終的には巻取歯車１７ａに巻きつく。
【００６９】
係止キー２０は、通知モジュールと協働するヘッド２１、長尺状のロッド２２、及びピストンロッド５と協働する終端部２３を有する。
【００７０】
通知システムが始動する前の位置においては、係止キー２０のヘッド２１は遮断位置にある。この遮断位置において、ヘッド２１は対応する駆動歯車１９の突起１９０と協働するため、駆動歯車１９は回転を係止キー２０によって妨げられる。ピストンロッド５が注射終了位置に至ると、ピストンロッド５は係止キー２０の終端部２３と協働し、係止キー２０を軸方向下向きへと引く。その結果、係止キー２０のヘッド２１は駆動歯車１９の突起１９０から軸方向に移動し、駆動歯車１９はもはや回転を係止キー２０によって妨げられない。
【００７１】
渦巻バネ１８は、駆動歯車１９を付勢して回転させる。駆動歯車１９が係止キー２０によって遮断されている間は、通知装置も遮断されている。
【００７２】
通知装置が始動すると、バネ１８は駆動歯車１９を付勢して回転させる。駆動歯車１９は巻取歯車１７ａを回転させ、巻取歯車１７ａがテープ１６０を巻き取り、同時にテープ１６０は巻出歯車１７ｂから巻き出される。
【００７３】
駆動歯車１９の回転中、本体１、具体的には上部本体１ｃの少なくとも１つの可撓性タブ１１００は、駆動歯車１９のギヤ１９５と協働し、連続音を生成する。変形例においては、可撓性タブ１１００は駆動歯車１９の別の部分と協働してもよいし、駆動歯車１９が本体１の突起と協働する１つ以上の可撓性タブを備えてもよい。駆動歯車１９の回転が停止すると、音も停止し、自己注射器を注射部位から離してもよいことをユーザーに通知する。
【００７４】
テープ１６０は、ユーザーに視覚を通じて通知を行うための、色のついた領域などの表示、及び／又は数字や文字などの標識や記号、または他の何らかの種類の表示を有するのが望ましい。図１（ａ）、図２（ａ）、図３（ａ）、及び図４（ａ）では、表示はＸで示されているが、これは通知装置の駆動中におけるテープ１６０の動きを示すための一例に過ぎない。表示は、通知テープ１６０が第１スロット１６０１及び第２スロット１６０２の間に延伸する上部本体１ｃの外側の部分においてユーザーに視認可能である。任意に、上部本体１ｃは１つ以上の窓を有してもよい。この窓は、一例として、連続的なノイズの停止によってもたらされる聴覚を通じた情報に加えて、視覚を通じて使用終了の表示を行う。変形例においては、テープは１つ以上の穴もしくは切込みを有してもよい。この穴もしくは切込みによって、本体に形成された１つ以上の表示を、テープの巻き取り前、巻き取り中、及び／又は巻き取り後に視認可能とすることができる。
【００７５】
通知の持続時間、及び／又は注射終了に対する通知終了の遅延期間の長さは、通知装置のパラメーター、具体的には通知テープ１６０の長さ、駆動歯車１９のギヤ１９５及び巻取歯車１７ａのギヤ１７５の寸法、通知バネ１８の特性などを調整することによってあらかじめ設定することが可能である。
【００７６】
図１３〜図１９の第２の実施形態は、遊星歯車機構を利用して注射終了と通知装置の駆動終了の間の遅延を生成する。
【００７７】
図１４は、第２の望ましい実施形態における遅延システムの分解斜視図である。遅延システムは、上部本体１ｃ、望ましくは渦巻バネとして形成されている遅延バネ１８、それぞれ少なくとも１つの遊星ギヤ１７ａ´、遊星ギヤ１７ｂ´を保持する少なくとも１つの遊星キャリヤ１６ａ及び遊星キャリヤ１６ｂ、トリガー１９´、係止キー２０、ピストンロッド５、及び中間本体１ｂを有する。
【００７８】
遊星ギヤ１７ａ´と組み合わせた遊星キャリヤ１６ａ、遊星ギヤ１７ｂ´と組み合わせた遊星キャリヤ１６ｂはそれぞれ、遅延システムの段を形成する。図１３〜図１９に示される実施形態においては、第１遊星キャリヤ１６ａと第２遊星キャリヤ１６ｂの２段が軸方向に積載されているが、例えば１つの段、又は２つを超える数の段など、あらゆる数の段を設けることができる。
【００７９】
渦巻バネ１８は、図１６（ａ）に示されるように、第１に第１遊星キャリヤ１６ａ、第２に上部本体１ｃに固定されている。変形例においては、渦巻バネは、別の遊星キャリヤ、例えばここで示された実施形態においては第２遊星キャリヤ１６ｂ、又はトリガー１９´に固定されてもよい。さらに、渦巻バネは例えば中間本体１ｂなどの本体１の別の部分、又は本体１に固定されている何らかの構成要素に固定されてもよい。
【００８０】
ここで示される実施形態においては、第１遊星キャリヤ１６ａは、通知装置の視覚を通じた通知要素をも形成する。変形例においては、通知要素は、別の遊星キャリヤ、例えばここで示された実施形態においては第２遊星キャリヤ１６ｂ、又はトリガー１９´によって形成されてもよい。
【００８１】
遊星キャリヤ１６ａ、１６ｂはそれぞれ円盤状部分を有し、それぞれ片面に、遊星ギヤ１７ａ´、１７ｂ´を回転可能に保持する１つ以上の遊星ギヤ支持ピン１６１ａ、１６１ｂを有する。ここで示される実施形態においては、各段はそれぞれ３つの遊星ギヤ１７ａ´、１７ｂ´を有し、遊星キャリヤ１６ａ、１６ｂはそれぞれ３本の遊星ギヤ支持ピン１６１ａ、１６１ｂを有する。しかしながら、遊星ギヤの数は任意であってもよい。
【００８２】
第２遊星キャリヤ１６ｂは、遊星ギヤ支持ピン１６１ｂから軸方向に離れた面に中央ピン１６２を有する。中央ピン１６２は、太陽ギヤを有し、第１遊星キャリヤ１６ａの遊星ギヤ１７ａ´と協働する。
【００８３】
このように、遅延システムは遊星歯車機構の原理を利用する。遅延システムの各段によって、前の段における回転を減少、及び／又は減速することが可能となる。
【００８４】
係止キー２０は、遅延システムと協働するヘッド２１、長尺状のロッド２２、及びピストンロッド５と協働する終端部２３を有する。
【００８５】
遅延システムが始動する前の位置においては、係止キー２０のヘッド２１は遮断位置にある。この遮断位置において、ヘッド２１は中間本体１ｂの対応する突起１２及びトリガー１９´の対応する突起１９０´と協働するため、トリガー１９´は回転を係止キー２０によって妨げられる。ピストンロッド５が注射終了位置に至ると、ピストンロッド５は係止キー２０の終端部２３と協働し、係止キー２０を軸方向下向きへと引く。その結果、係止キー２０のヘッド２１はトリガー１９´の突起１９０´から軸方向に移動するため、トリガー１９´はもはや回転を係止キー２０によって妨げられない。
【００８６】
トリガー１９´は、突起１９０´から軸方向に離れた面に中央ピン１９２を有する。中央ピン１９２は、太陽ギヤを有し、第２遊星キャリヤ１６ｂの遊星ギヤ１７ｂ´と協働する。
【００８７】
ここで示される２つの段の代わりに１つの段しか有さない構成の場合、第２遊星キャリヤ１６ｂは存在せず、第１遊星キャリヤ１６ａの遊星ギヤ１７ａ´が直接トリガー１９´の中央ピン１９２と協働する。同様に、２つを超える段を有する構成の場合、少なくとも１つの追加の遊星キャリヤが第２遊星キャリヤ１６ｂとトリガー１９´の間に存在する。
【００８８】
図１６（ｂ）及び図１６（ｃ）に明示されているように、上部本体１ｃは内表面にリングギヤ１５５を有する。上部本体１ｃのリングギヤ１５５は、遊星キャリヤ１６ａに組み付けられた遊星ギヤ１７´ａ、及び遊星キャリヤ１６ｂに組み付けられた遊星ギヤ１７´ｂと協働する。
【００８９】
渦巻バネ１８は、第１遊星キャリヤ１６ａを付勢して図１６（ａ）の矢印Ｆの方向に回転させる。この回転は遊星ギヤ１７´ａを経由して第２遊星キャリヤ１６ｂの中央ピン１６２へと伝えられ、そこから遊星ギヤ１７ｂ´を経由してトリガー１９´の中央ピン１９２へと伝えられる。トリガー１９´が係止キー２０によって遮断されている間は、遅延システムも遮断されている。
【００９０】
遅延システムが始動すると、バネ１８は第１遊星キャリヤ１６ａを付勢して回転させる。遊星ギヤ１７´ａは、上部本体１ｃのリングギヤ１５５と噛み合うことによって回転する。遊星ギヤ１７ａ´のこのような回転によって第２遊星キャリヤ１６ｂの中央ピン１６２が回転し、同様の動作が第２遊星キャリヤ１６ｂについても繰り返される。したがって、第１遊星キャリヤ１６ａの回転速度は、第２遊星キャリヤ１６ｂの回転速度よりも遅い。遅延システムを形成する遊星歯車機構の段数を増やせば、遅延システムの回転比はさらに減少し、第１遊星キャリヤ１６ａの回転はさらに減速する。従って、図に示される２段の構成では、トリガー１９´が約２０回転する間の第１遊星キャリヤ１６ａの回転を１回にとどめることができる。
【００９１】
段の数、及び／又は遊星ギヤの数、及び／又は遊星キャリヤの形状、及び／又は用いるギヤの寸法に応じて、注射の終了時に遅延システムが始動する時点から第１遊星キャリヤ１６ａが既定の回転を終えて通知を行う時点、具体的には通知装置の窓越しに自己注射器を注射部位から離してもよい旨を通知する時点までの時間を、非常に正確に調整することが可能となる。通知装置の駆動終了はこのように注射の終了に対して遅延されるため、注射された流体がこの遅延期間内に注射部位に拡散することが可能となる。
【００９２】
速度比は大きく異なることがあり得る。即ち、遅延システムは第１遊星キャリヤ１６ａの速度を遅くする（速度比は１を上回る）ために用いられてもよいし、例えば通知装置の通知要素を形成するのがトリガー１９´である場合には、トリガー１９´の速度を遅くする（速度比は１を下回る）ために用いられてもよい。
【００９３】
上部本体１ｃのリングギヤ１５５と協働する遊星ギヤに対する変形例として、異なる種類の変速装置、例えば摩擦によるものなども考慮に入れることができる。
【００９４】
本発明においては、遅延システムの駆動中にノイズを生成する手段が設けられている。
【００９５】
図１７は、上部本体１ｃのリングギヤ１５５上を摺動してトリガー１９´の回転中に連続的なノイズを生成する３つの可撓性タブ１９５ａを有するトリガー１９´を示す。このノイズによって、遅延システムが作動中であることが聴覚を通じて通知される。即ち、ノイズが停止した時が、遅延システムの駆動が終了した時であり、ユーザーは自己注射器を注射部位から離すことができる。可撓性タブ１９５ａによって、摩擦による制動も行うことができる。
【００９６】
図１８（ａ）及び図１８（ｂ）は、別の変形例を示す。この変形例では、トリガー１９´が２つの可撓性タブ１９５ｂを有し、トリガー１９´が、例えば上部本体１ｃの適切な突起上を回転中、可撓性タブ１９５ｂの端部によってノイズが生成される。当然のことながら、同時に、可撓性タブ１９５ｂがさらに回転を制動することができる。
【００９７】
図１９はさらに別の変形例を示す。この変形例では、トリガー１９´は可撓性タブ１９５ｃを１つ含み、この可撓性タブ１９５ｃが回転中にノイズを生成し、また回転を制動してもよい。この変形例においては、トリガー１９´は、制動を促進する慣性質量体１９６を有する。
【００９８】
当然のことながら、上述の可撓性タブ１９５ａ、１９５ｂ、及び１９５ｃを、トリガー１９´ではなく遊星キャリヤ１６ａ、１６ｂに適用することも可能である。
【００９９】
図２０〜図２３の第３の実施形態は、注射の終了と通知装置の駆動終了との間の遅延の発生に流体剪断現象を利用しており、ダッシュポット１６´、ダッシュポット１６´内に配された剪断部材１９´´、及びダッシュポット１６´内の剪断部材１９´´周囲に配された流体という構成要素を用いる。
【０１００】
ここで示される実施形態においては、剪断部材１９´´は本体１に対して回転せず、ダッシュポット１６´は本体１に対して回転移動が可能である。しかしながら、逆の構成も考慮に入れることができる。
【０１０１】
流体は、ダッシュポット１６´内の剪断部材１９´´の周囲に配されている。ダッシュポット１６´は内表面に突起１６５を有し、剪断部材１９´´は外表面に突起１９５を有するのが望ましい。突起１６５及び突起１９５によって、流体の流れが阻害される。したがって、ダッシュポット１６´を剪断部材１９´´に対して回転させることで、具体的には図２３ｂに示されるようにダッシュポット１６´の突起１６５が剪断部材１９´´の突起１９５に対向した時に、流体が剪断される。
【０１０２】
「流体剪断」という用語は、動粘度による現象を指す。動粘度は、流体における流速勾配の存在に伴う剪断応力に応じたものである。粘度が増加すると、流体の流動性は低下する。
【０１０３】
動粘度と関連する境界層現象もまた利用されている。境界層とは、物体とその周囲の流体が相対移動する際の物体とその周囲の流体との間の境界領域であり、粘度によって生じるものである。静止していると仮定される壁に沿って流体が流れるとき、壁における流体の速度がゼロであるのに対し、無限遠（即ち、障害物の遠方）においては、流体の速度は流れが妨げられていないときの速度に等しい。そうした流体速度の差の関係は流体の粘度に依存し、そうした流体の粘度は隣接する層間での摩擦につながる。即ち、最も遅い層は最も速い層を制動する傾向にあり、最も速い層は、反対に最も遅い層を加速する傾向にある。このような条件下では、流体の粘度が高いと、層間の速度が最大限に均一化される。対照的に、流体の粘度が低いと、各層の独立性がより高くなる。即ち、障害物からの距離が短くても無限遠における速度が維持され、境界層の厚みは小さく、速度の差は大きくなる。
【０１０４】
ダッシュポット１６´内に収容された流体の粘度に応じて、及び／又はダッシュポット１６´の突起１６５及び剪断部材１９´´の突起１９５の形状及び／又は寸法に応じて、上述の制動を非常に正確に調整することが可能である。このため、注射の終了時に遅延システムが始動する時点とダッシュポット１６´が既定の回転を終えて聴覚及び視覚を通じた通知を行う時点、具体的には回転中に連続的なノイズを生成し、回転の終了時に、通知装置の窓越しに自己注射器を注射部位から離してもよい旨を通知する時点との間の時間を調整することも可能となる。通知装置の駆動終了はこのように注射の終了に対して遅延されるため、注射された流体がこの遅延期間内に注射部位に拡散することが可能となる。
【０１０５】
図２１は、第３の実施形態における遅延システムの分解斜視図である。遅延システムは、上部本体１ｃ、望ましくは渦巻バネとして形成されている遅延バネ１８、適切な流体を収容したダッシュポット１６´、ダッシュポット１６´内に配された剪断部材１９´´、係止キー２０、ピストンロッド５、及び中間本体１ｂを有する。
【０１０６】
ここで示される実施形態においては、ダッシュポット１６´は、通知装置の視覚を通じた通知要素をも形成する。望ましくは、ダッシュポット１６´は、本体１、具体的には上部本体１ｃの１つ以上の窓越しに自己注射器の使用終了を通知するための適切な表示部１６０´を有してもよい。図２０〜図２３に示される実施形態においては、本体１は遅延システムの駆動の進行を表示する３つの窓１１を有する。図２１は、ダッシュポット１６´の外表面に形成された表示部１６０´を示す。
【０１０７】
渦巻バネ１８は、具体的には図２３（ａ）に示されるように、第１に上部本体１ｃに、第２にダッシュポット１６´に固定されている。変形例においては、渦巻バネは例えば中間本体１ｂなどの本体１の別の部分、又は本体１に固定されている何らかの構成要素に固定されてもよい。変形例においては、渦巻バネは剪断部材１９´´に固定されてもよい。この場合、本体１に対して回転しないのはダッシュポット１６´である。
この変形例においては、回転可能な剪断部材が視覚、聴覚、及び／又は触覚を通じた通知装置の通知要素を形成してもよい。
【０１０８】
係止キー２０は、遅延システムと協働するヘッド２１、長尺状のロッド２２、及びピストンロッド５と協働する終端部２３を有する。
【０１０９】
遅延システムが始動する前の位置においては、係止キー２０のヘッド２１は遮断位置にある。この遮断位置において、ヘッド２１は対応する中間本体１ｂの突起１２及び対応するダッシュポット１６´の突起１６１と協働するため、ダッシュポット１６´は回転を係止キー２０によって妨げられる。ピストンロッド５が注射終了位置に至ると、ピストンロッド５は係止キー２０の終端部２３と協働し、係止キー２０を軸方向下向きへと引く。その結果、係止キー２０のヘッド２１はダッシュポット１６´の突起１６１から軸方向に移動するため、ダッシュポット１６´はもはや回転を係止キー２０によって妨げられない。ダッシュポット１６´の突起１６１は、具体的には図２２に示されるように、剪断部材１９´´内に配されたダッシュポット１６´の内部スリーブ１６２上に形成されているのが望ましい。
【０１１０】
渦巻バネ１８は、ダッシュポット１６´を付勢して回転させる。ダッシュポット１６´が係止キー２０によって遮断されている間は、遅延システムも遮断されている。
【０１１１】
遅延システムが始動すると、バネ１８はダッシュポット１６´を付勢して回転させる。ダッシュポット１６´の壁と剪断部材１９´´の間に収容された流体の剪断の結果、ダッシュポット１６´は制動トルクを受ける。ダッシュポット１６´の回転は、このようにして流体によって制動される。
【０１１２】
本発明において、ダッシュポット１６´は、図２３（ａ）に示されるような少なくとも１つの可撓性タブ１６６を含む。この可撓性タブ１６６は端部を有し、ダッシュポット１６´が、例えば上部本体１ｃの適切な突起１０６上を回転中、この端部によってノイズが生成される。このノイズによって、遅延システムが作動中であることが聴覚を通じて通知される。即ち、ノイズが停止した時が、遅延システムの駆動及び通知装置の駆動が終了した時であり、ユーザーは自己注射器を注射部位から離すことができる。当然のことながら、同時に、可撓性タブ１６６がさらに回転を制動することができる。変形例においては、複数、例えば２つの可撓性タブ１６６を設けてもよい。
【０１１３】
上記の第３の実施形態では、遅延システムにおいて用いられる流体には、例えばグリースなど、あらゆる適切な種類のものを用いることができる。
【０１１４】
上記の３つの実施形態のいずれにも適用される自己注射器の駆動段階全体を以下で説明する。
【０１１５】
ユーザーが自己注射器を使用したいときには、装置の、例えば本体１を手に取り、注射が行われる体の一部に、休止状態においては第１突出位置で下部本体１ａから突出するアクチュエータースリーブ１０を押し当てる。ユーザーがアクチュエータースリーブ１０に加えた押圧力によってアクチュエータースリーブ１０が本体１内を摺動することで、注射針が露出し、ユーザーが自己注射器に加えた押圧力によってユーザーを穿刺する。
【０１１６】
アクチュエータースリーブ１０が本体１内の終端位置にあたる駆動位置に到達すると、このアクチュエータースリーブ１０の到達が注射段階を始動させる。ピストンロッド５がシリンジＡ内を摺動し、注射バネ８の作用によってシリンジＡのピストンＰを押す。こうして、流体が投与される。
【０１１７】
注射の終了時、通知装置が始動し、遅延システムが、注射の終了と通知装置の駆動終了の間に連続的なノイズを生成し、規定の遅延期間が経過してはじめて通知装置が完全に駆動されるように作用する。
【０１１８】
使用終了通知が行われ、ユーザーが注射部位から自己注射器を離してもよくなると、アクチュエータースリーブ１０は本体１内から再び移動し、アクチュエータースリーブ１０のバネの作用によって、第２突出位置である使用終了位置へと向かう。この位置において、アクチュエータースリーブ１０がロックされることによって、ユーザーの安全が絶対的に保証され、装置使用終了後に注射針によって負傷するあらゆるリスクを回避することができる。
【０１１９】
ここで示される実施形態においては、アクチュエータースリーブ１０の第１突出位置と第２突出位置は異なる位置であるが、これらを任意に同一の位置としてもよい。
【０１２０】
本発明は、特に、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの、自己免疫疾患の治療、癌の治療、肝炎などの抗ウイルス療法による治療、糖尿病の治療、貧血の治療、及びアナフィラキシーショックなどのアレルギー性の発作の治療に用いられる装置に適用される。
【０１２１】
以上、本発明をいくつかの望ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明はこれらの実施の形態に限られない。具体的には、アクチュエータースリーブ及び／又は注射ロック機構及び／又は遅延システム及び／又は通知装置は異なる方法で形成されてもよい。注射針による穿刺及び／又は注射後の注射針の退避を、１つ以上のボタンで制御してもよい。また、添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者による他の様々な変形も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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