(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心肺機能蘇生（ＣＰＲ）の間に使用される自動体外式除細動器（ＡＥＤ）であって、
ＥＣＧ信号の入力部と、
聴覚指示出力及び視覚表示のうちの少なくとも１つを有するユーザインターフェイスと、
ショック供与回路と、
前記入力部と通信し、該入力部からのＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトの存在下でショック可能な心リズムを決定するよう動作するＥＣＧ解析部と、
連続的なＣＰＲレスキュー動作モード及びスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードの両方を含むＣＰＲレスキュープロトコルに関する指示を記憶するメモリと、
前記ショック供与回路、前記ＥＣＧ解析部及び前記ユーザインターフェイスと通信し、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モード及び前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードのシーケンスにおいて当該ＡＥＤを作動させるよう動作し、更には、前記ユーザインターフェイスを介してユーザへの指示を発するよう動作するプロセッサと
を有し、
前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作している場合に、前記ＥＣＧ解析部がショック可能な心リズムを決定するとき、前記プロセッサは、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、即座に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発し、
更には、前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作している場合に、前記ＥＣＧ解析部がショック可能な心リズムを決定するとき、前記プロセッサは、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、所定期間の無中断ＣＰＲの後に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発し、
更には、前記プロセッサは、前記ショック供与回路による所定の電気療法ショックセットの患者への供与が完了した後に前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードから前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移るよう動作する、ＡＥＤ。
【請求項２】
前記所定の電気療法ショックセットは、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの中で与えられる所定回数のショックを含む、
請求項１に記載のＡＥＤ。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記所定期間の無中断ＣＰＲの後に前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードから前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に戻るよう動作する、
請求項２に記載のＡＥＤ。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記ショック供与回路による前記所定の電気療法ショックセットの前記患者への供与が完了した回数が所定数に達すると、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへの復帰を中止するよう動作する、
請求項３に記載のＡＥＤ。
【請求項５】
前記プロセッサが前記復帰を中止した後に、前記電気療法のショックは、夫々の所定期間の無中断ＣＰＲの後にのみ起こる、
請求項４に記載のＡＥＤ。
【請求項６】
前記所定回数のショックは、３回である、
請求項２に記載のＡＥＤ。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記ＥＣＧ解析部によるショック可能な心リズムの決定がないことが所定時間の間続くときに、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードから前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移るよう動作する、
請求項１に記載のＡＥＤ。
【請求項８】
前記プロセッサは、前記所定時間、又は前記ショック供与回路が所定回数の電気療法ショックを与えた後、のいずれか早く到来するときに、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードから前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移るよう更に動作する、
請求項７に記載のＡＥＤ。
【請求項９】
前記プロセッサは、所定回数のＣＰＲ圧迫の検知後に前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードから前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移るよう動作する、
請求項１に記載のＡＥＤ。
【請求項１０】
前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作している場合に、前記プロセッサは、電気療法の投与が検知されると即座に、ＣＰＲを再開するよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を更に発する、
請求項１に記載のＡＥＤ。
【請求項１１】
当該ＡＥＤは、半自動式のＡＥＤであり、
更には、前記指示は、ショックボタンを押す指示を含む、
請求項１に記載のＡＥＤ。
【請求項１２】
ＣＰＲの適用中に除細動器のユーザへガイダンスを提供する除細動器の作動方法であって、
２つ以上の外部電極、プロセッサ、ユーザインターフェイス及びショック供与回路を有する除細動器を設けるステップと、
前記プロセッサが、ＣＰＲ圧迫を適用するよう前記ユーザインターフェイスを介してユーザプロンプトを自動的に発するステップと、
前記プロセッサが、ＣＰＲ圧迫ノイズアーチファクトによるなまりを特徴とするＥＣＧ信号を前記電極から受信するステップと、
前記プロセッサが、ショック可能な心リズムが存在するかどうかを決定するよう前記受信されたＥＣＧ信号を解析するステップと、
前記解析するステップにおけるショック可能な心リズムの決定に応答して、前記プロセッサが、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、即座に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発するところの連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作するステップと、
前記解析するステップにおけるショック可能な心リズムの決定に応答して、前記プロセッサが、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、所定期間の無中断ＣＰＲの後に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発するところのスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作するステップと、
前記ショック供与回路が、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの中で与えられる所定回数のショックを含む所定の電気療法ショックセットの患者への供与を完了した後に、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作することから、前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作することへ自動的に移るステップと
を有する方法。
【請求項１３】
前記所定期間の無中断ＣＰＲの後に前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードから前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に戻るステップ
を更に有する請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ショック供与回路による前記所定の電気療法ショックセットの前記患者への供与が完了した回数が所定数に達するまで、前記戻るステップの後に、前記自動的に移るステップを繰り返すステップと、
前記ショック供与回路による前記所定の電気療法ショックセットの前記患者への供与が完了した前記回数が前記所定数に達すると、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへの復帰を中止するステップと
を更に有する請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記戻るステップを中止した後に、その後のショックは、夫々の所定期間の無中断ＣＰＲの後にのみ起こる、
請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心停止の犠牲者、特に、心肺機能蘇生（ＣＰＲ；cardiopulmonary  resuscitation）及び除細動電気療法から成る治療計画を必要とする患者、を治療するための改善された装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
除細動器は、例えば、自然発生の循環に付随して起こらない心室細動（ventricular  fibrillation）（“ＶＦ”）又は心室性頻拍（ventricular  tachycardia）（“ＶＴ”）のような、不整脈を患っている患者において正常なリズム及び収縮機能を回復させるために、高電圧インパルスを心臓に与える。手動式除細動器及び自動体外式除細動器（automated  external  defibrillators）（“ＡＥＤ”）を含む、いくつかの種類の除細動器が存在する。ＡＥＤは、除細動が必要であるかどうかを決定するようＡＥＤが自動的に心電図（electrocardiogram）（“ＥＣＧ”）を解析することができる点で、手動式除細動器とは異なる。ショックが必要とされると決定した後、ＡＥＤは、電気ショックを与えるために自身の活動準備を整え、次いで、ＡＥＤは、ユーザに、ショックボタンを押して除細動ショックを与えるよう助言する。このように動作するＡＥＤは、半自動と呼ばれる。全自動ＡＥＤは、如何なるユーザ入力もなしで除細動ショックを与える。全自動ＡＥＤは、専門用語の混乱を減らすために全自動除細動器と一般に呼ばれる。
【０００３】
図１は、心停止に見舞われている患者４を蘇生するようユーザ２によって適用される除細動器１の説明図である。除細動器１は、第１の応答者によって使用されることが可能なＡＥＤ又は全自動除細動器の形をとり得る。除細動器１はまた、救急医療師又は他の高度に訓練された医療関係者による使用のための手動式除細動器の形をとり得る。２つ以上の電極６は、患者の心臓からＥＣＧ信号を取得するために、ユーザ２によって患者４の胸を横切って適用される。除細動器１は、次いで、ショック解析アルゴリズムにより不整脈のサインについてＥＣＧ信号を解析する。例えば、ＶＦ又は非かん流心室性頻拍（ＶＴ）のような、ショック可能なリズムが検出される場合にのみ、除細動器１は、高電圧ショックを与えるよう自身の活動準備を整える。除細動器１は、ショックが勧められることを聴覚又は視覚プロンプトを介してユーザ２に伝える。ユーザ２は、次いで、除細動ショックを与えるよう、除細動器１にあるショックボタンを押す。
【０００４】
ＶＦの発生後に循環が（ＣＰＲ及び除細動により）回復され得るのが速ければ速いほどほど、患者が事象を生き延びるチャンスはますます高くなることが十分に確立されている。このため、図１に示されるもののような、多くのＡＥＤはまた、ＣＰＲ及び除細動ショックのプログラムされたシーケンスをユーザに導くための可聴、聴覚、及び視覚プロンプトを含むユーザインターフェイスを組み込む。ユーザインターフェイスは、ＣＰＲ圧迫を適切に加えるための詳細な聴覚プロンプト、適切な圧迫レートへユーザを導くための可聴メトロノーム、事象の状態及び人色を示すための視覚表示、信号表示器、点滅灯、及び同様のものを含み得る。シーケンスは、現地の医療当局によって確立されたプロトコルに従ってデバイスに予めプログラムされる。
【０００５】
潜在的な心リズムを治療するよう除細動ショックが適切であるかどうかを決定するために患者のＥＣＧを自動的に解析するいくつかのＥＣＧ解析アルゴリズムが存在する。１つのそのようなアルゴリズムは、参照により本願に援用される、“Adaptive  analysis  method  for  an  electrotherapy  device  and  apparatus”と題された同時係属の米国特許第６６７１５４７号においてLyster等によって一般的に説明されている。説明されているアルゴリズムは、例えば、マサチューセッツ州アンドーバーのコーニンクレッカ・フィリップス・エヌ・ヴェーによって製造されたHeartstartTM  FR3  AEDのような、ＡＥＤにおいて現在用いられている患者解析システム（ＰＡＳ；Patient  Analysis  System）に関係がある。
【０００６】
しかし、ショック可能な条件を決定するためのＰＡＳ及び他の既存のＥＣＧアルゴリズムは、比較的ノイズがないＥＣＧ信号を必要とする。全ての既存のプロトコルシーケンスは、解析中にＣＰＲの中断を必要とする。これは、ＣＰＲが、ＶＦが起こっている場合にＶＦを隠し得るか、あるいは、ＶＦが起こっていないときにＶＦとして現れ得るアーチファクトを、ＥＣＧにおいて引き起こすからである。前者の状態は、解析の感度の好ましからざる低下を引き起こし、一方、後者の状態は、解析の特異性の好ましからざる低下を引き起こす。結果として、ＣＰＲ及び除細動の全ての既存のプロトコルは、ユーザにとって安全、有用、且つ有効であるよう十分な精度でＥＣＧを解析することを除細動器に可能にするために、少なくとも数秒の周期的な“ハンズオフ（hands-off）”期間を必要とする。
【０００７】
ＥＣＧ解析のためにＣＰＲを中断する必要性により、いくつかの問題が生じる。ＣＰＲ圧迫の中断は、たとえほんの数秒間であっても、蘇生の成功の可能性を低下させ得ることが示されてきた。よって、除細動ショックを与える前のＥＣＧ解析のためのＣＰＲの必要とされる中断は、患者の転帰（outcome）の成功のチャンスを減らし得る。そして、ショックの成功を評価するために除細動後にＣＰＲを再開することにおける遅延も、患者の転帰に影響を及ぼし得る。
【０００８】
この問題に対するいくつかの従来技術の解決法が開発されており、それらは全て、遅延の量を減らすことに向けられている。例えば、１つの解決法は、適応フィルタリングの使用によってＥＣＧ信号からＣＰＲノイズアーチファクトを除くことである。参照により本願に援用される、“Interactive  Method  of  Performing  Cardiopulmonary  Resuscitation  with  Minimal  Delay  to  Defibrillation  Shocks”と題された、Snyder等による同時係属の米国特許第６５５３２５７号は、そのような適応フィルタリング方法について記載している。
【０００９】
ＣＰＲノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧを解析するための他の代替アプローチは、ＥＣＧデータストリームのウェーブレット変換解析を伴う。このアプローチの一例は、参照により本願に援用される、“Method  of  Analysis  of  Medical  Signals”と題された米国特許第７１７１２６９号においてAddisonによって説明されている。この特許文献は、信号を心拍信号及びＣＰＲに関連した信号に分解するようウェーブレット変換解析を使用することを記載している。このアプローチの他の例は、“Systems  and  Methods  for  Analyzing  Electrocardiograms  to  Detect  Ventricular  Fibrillation”と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０４５２９２号においてCoult等によって採用されている。その中で、心電図信号は、解析されてショック可能な又はショック不可能なＥＣＧに分類されるより前に、例えば、Morlet、Myers、又はMexican  Hatウェーブレットのような、ウェーブレットによってインタロゲートされる。
【００１０】
あいにく、それらのアプローチの全てが、計算集約型である傾向があり、従って、ポータブルデバイスにおいて実装するのが困難である。いくつかはまた、“偽陽性（false  positive）”のショック決定を回避しながら、ＣＰＲノイズアーチファクトの存在下でショック可能なリズムを確実に決定する正確さの必要性を欠いている。それらの技術はまた、例えば、ラインノイズのような、外部からの電気ノイズの影響を受けやすく、採用されてこなかった。
【００１１】
これらの理由により、他の解決法は、ショック可能なリズムを正確に決定するために必要とされる“ハンズオフ”ＥＣＧ時間の量を短縮すべく開発されてきた。“Circuit  and  method  for  analyzing  a  patient’s  heart  function  using  overlapping  analysis  windows”と題されたSnyder等による同時係属の米国特許第７４６３９２２号は、やはり参照により本願に援用され、より速いショック決定を実現するよう時間的に重なり合ったＥＣＧデータバッファを使用する１つのそのような技術について記載している。あいにく、そのような先行技術の解決法は、遅延時間を減らす働きしかせず、遅延時間を完全に取り除かない。
【００１２】
ＣＰＲからのノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧを解析することが目下できないことで生じる他の問題は、再細動（refibrillation）の問題である。細動を止められることに成功した、すなわち、整理された心リズム又はアジストリー（asystole）に復帰した患者の一部は、その後、数秒から数分後にＶＦに再度入る。そのような患者の一部は、ＥＣＧ解析が目下可能でない固定存続時間のＣＰＲ期間の間に再細動となる。結果として、ＣＰＲ期間の終わりにあるプロトコルのハンズオフ解析期間を待つことを除いて、再細動に対処する治療は現在のところない。再細動を治療することにおけるこの遅延は、患者の転帰にとって次善であると考えられる。
【００１３】
ＣＰＲの間の再細動の問題に対する１つの解決法は、ＣＰＲの間の心“バイタリティ”の指標を伴って、提案されてきた。１つのそのような指標は、ＣＰＲの間に決定されるいわゆる“probability  of  Return  of  Spontaneous  Circulation”（ｐＲＯＳＣ）であり、参照により本願に援用される、“Defibrillator  with  Dynamic  Ongoing  CPR  Protocol”と題された米国特許出願第１３／８８１３８０号明細書においてJorgenson等によって説明されている。
【００１４】
ＶＦを予測するための他の指標は、“Treatment  Guidance  Based  on  Victim  Circulatory  Status  and  Prior  Shock  Outcome”と題された米国特許出願第１４／２１１６８１号明細書においてQuan等によって説明されているいわゆる振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ；Amplitude  Specturm  Area）である。なお、そのようなアプローチは、除細動のためにＥＣＧ解析を実施すべくＣＰＲが中断されるべきかどうかのインジケーションしか与えない。よって、更なる遅延が、そのような解決法によって引き起こされ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国特許第６６７１５４７号
【特許文献２】米国特許第６５５３２５７号
【特許文献３】米国特許第７１７１２６９号
【特許文献４】国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０４５２９２号
【特許文献５】米国特許第７４６３９２２号
【特許文献６】米国特許出願第１３／８８１３８０号明細書
【特許文献７】米国特許出願第１４／２１１６８１号明細書
【発明の概要】
【００１６】
本発明者は、先行技術によって課される制限を認識しており、そして、必要とされているものが、ＣＰＲノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧを解析する技術であって、ショック可能なリズムのロバストな且つ信頼できるインジケーションを提供するものであると判断した。必要とされる技術は、ＣＰＲと除細動との間の遅延を取り除き、且つ、再細動が起こった後に直ちに再細動を治療するための、十分な感度及び特異性を備えるべきである。技術は、心臓緊急状態の間にリアルタイムで使用されるポータブル医療デバイスに組み込まれ得るように、掲載効率が良くなければならない。本発明者は、そのような技術を開発した。
【００１７】
本発明者はまた、改善された技術が、異なるＣＰＲ動作モードを交互にすることによってハンズオフＣＰＲ時間の増加及び再細動の治療という利点を提供する改善されたＣＰＲレスキュープロトコルにおいて用いられ得ると認識している。特に、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードは、レスキューにおいて比較的早くに用いられ得る。このとき、ショックは、ＶＦの検出時に直ちに与えられる。レスキューにおいて後に、電気療法に対するＣＰＲ圧迫のより高い比率が、心停止の患者にとってより有利であり得ると認識され得る場合に、ＣＰＲプロトコルは、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移り得る。
【００１８】
然るに、本発明の原理に従って、連続的なＣＰＲ動作モードをスケジューリングされたＣＰＲ動作モードと交互にすることによって心停止のための治療を改善する医療装置及び方法が記載される。方法及び装置は、ＣＰＲの間に通常経験されるノイズアーチファクトの存在下でさえ、電気療法によって治療可能である心不整脈を正確に識別することできるＥＣＧ解析アルゴリズムを組み込む。連続的なＣＰＲ動作モードは、そのような不整脈が識別されると直ぐに即時の電気療法を提供するよう中断されるモードである。スケジューリングされたＣＰＲ動作モードは、ＣＰＲが中断不可能であるモードであり、デバイスは、中断不可能なＣＰＲ期間と同時に、電気療法を与えるよう準備される。ＣＰＲレスキュープロトコルは、プロトコルにおいて早くに電気療法を提供する機会を有効に増やし、一方、特に、ショック可能な心リズムが存在する状態のために、プロトコルにおいて後に無中断ＣＰＲの時間を増やす。
【００１９】
また、本発明の原理に従って、ＣＰＲの間に使用されるＡＥＤであって、ＥＣＧ信号の入力部（１２）と、聴覚指示出力及び視覚表示のうちの少なくとも１つを有するユーザインターフェイス（１８）とを有する前記ＡＥＤが、記載される。当該ＡＥＤは、前記入力部と通信し、該入力部からのＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトの存在下でショック可能な心リズムを決定するよう動作するＥＣＧ解析部（３２）を含む。当該ＡＥＤは、連続的なＣＰＲレスキュー動作モード及びスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードの両方を含むＣＰＲレスキュープロトコルに関する指示を記憶するメモリ（４０）と、前記ＥＣＧ解析部及び前記ユーザインターフェイスと通信するプロセッサ（３４）とを更に含む。
【００２０】
前記プロセッサは、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モード及び前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードのシーケンスにおいて当該ＡＥＤを作動させるよう動作し、更には、前記ユーザインターフェイスを介してユーザへの指示を発するよう動作する。前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作している場合に、前記ＥＣＧ解析部がショック可能な心リズムを決定するとき、前記プロセッサは、電気療法を与えるためにショック供与回路の活動準備を整え、次いで、即座に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発する。前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作している場合に、前記ＥＣＧ解析部がショック可能な心リズムを決定するとき、前記プロセッサは、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、所定期間の無中断ＣＰＲの後に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発する。前記プロセッサはまた、前記ショック供与回路が所定の電気療法ショックセットを完了した後に前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードから前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移るよう動作する。前記所定の電気療法ショックセットは、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの中で与えられる所定回数のショックを含む。
【００２１】
加えて、前記プロセッサは、前記所定期間の無中断ＣＰＲの後に前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードから前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に戻るよう動作し得る。前記プロセッサは、前記ショック供与回路が所定数の電気療法ショックセットを完了した後に前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへの復帰を中止するよう更に動作し得る。
【００２２】
改善された方法も、記載される。当該方法は、ＣＰＲの適用中に除細動器から出力される電気療法を制御する方法であって、２つ以上の外部電極、プロセッサ、ユーザインターフェイス及びショック供与回路を有する除細動器を設けるステップと、ＣＰＲ圧迫を適用するよう前記ユーザインターフェイスを介してユーザプロンプトを自動的に発するステップと、ＣＰＲ圧迫ノイズアーチファクトによるなまりを特徴とするＥＣＧ信号を前記電極から受信するステップとを有する。
【００２３】
当該方法は、ショック可能な心リズムが存在するかどうかを決定するよう前記受信されたＥＣＧ信号を解析するステップと、該解析するステップにおけるショック可能な心リズムの決定に応答して、前記プロセッサが、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、即座に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発するところの連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作するステップと、前記解析するステップにおけるショック可能な心リズムの決定に応答して、前記プロセッサが、電気療法を与えるために前記ショック供与回路の活動準備を整え、次いで、所定期間の無中断ＣＰＲの後に、該電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるよう前記ユーザインターフェイスを介して指示を発するところのスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作するステップとを続ける。
【００２４】
当該方法は、前記ショック供与回路が、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの中で与えられる所定回数のショックの所定の電気療法ショックセットを完了した後に、前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作することから、前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて動作することへ自動的に移るステップを更に含む。
【００２５】
また、本発明の原理に従って、前述の方法は、前記所定期間の無中断ＣＰＲの後に前記スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードから前記連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に戻るステップを更に含み得る。
【００２６】
前述のＡＥＤは、ＣＰＲの休止と除細動ショックの供与との間にある全ての安全性に無関係の遅延を取り除く。圧迫の間にショックを与える安全な方法を考えると、ＡＥＤは、圧迫の休止なしでショックを与えることを可能にされる。１つのそのような安全な方法は、オペレータの行為なしで心蘇生において適切な時点で自動的にショックを与える全自動除細動器であるよう配置されるＡＥＤに組み込まれ得る。そこで、保護用の、電気的に絶縁されたグローブを付けた救助者が、与えられたショックの適切でない治療効果又は自身への被害を伴わずに、除細動ショックの間でさえ圧迫を続けることができ得ると想定される。代替的に、全自動ＡＥＤは、オペレータが患者に触れていない場合を決定し、然るべくショックを自動的に与えるよう、例えば、電極インピーダンスモニタリングのような、方法を使用し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】先行技術に従って、除細動器及び心蘇生の間のその使用を表す。
【００２８】
【図２Ａ】ＣＰＲ圧迫によるノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧを解析する発明アルゴリズムの１つのプロセスフロー実施形態を表す。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態に従って、解析されたＥＣＧからショック可能な心リズムを決定するプロセスフローを表す。
【００２９】
【図３】本発明に従って、ＣＰＲアーチファクト及び他の信号ノイズをＥＣＧ信号から取り除くフィルタの組の周波数特性を表す。
【００３０】
【図４】本発明の一実施形態に従って、図３に示されているフィルタのうちの１つからのＥＣＧ出力バッファの例を表す。
【００３１】
【図５】本発明の一実施形態に従って、破損したＥＣＧ信号をＶＦ又は未決定と分類する２次元決定面の例を表す。
【００３２】
【図６】本発明に従って、例となる除細動器の機能ブロック図を表す。
【００３３】
【図７】本発明に従って、デバイスの充電状態を示す視覚表示の例を表す。
【００３４】
【図８】本発明の一実施形態に従って、ＡＥＤの外面上のユーザインターフェイスを表す。
【００３５】
【図９】本発明の一実施形態に従って、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードを表すプロセスフローを表す。
【００３６】
【図１０】本発明の一実施形態に従って、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードを表すプロセスフローを表す。
【００３７】
【図１１】レスキューの進捗に基づき連続的なＣＰＲレスキュー動作モードとスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードとの間で自動的にシフトする心蘇生プロトコルを表すプロセスフローを表す。
【００３８】
【図１２】連続的なＣＰＲレスキュー動作モードにおいて心蘇生の間に与えられる音声及び視覚情報のタイムラインビューを表す。
【００３９】
【図１３】スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて心蘇生の間に与えられる音声及び視覚表示のタイムラインビューを表す。
【００４０】
【図１４】レスキューの進捗に基づき２つのＥＣＧ解析アルゴリズムの間で自動的にシフトする心蘇生プロトコルについてのプロセスフロー実施形態を表す。
【００４１】
【図１５−Ｉ】心蘇生の進捗に基づき２つのＥＣＧ解析アルゴリズムの間でシフトするための詳細なプロセスフロー方法を表す。
【００４２】
【図１５−ＩＩ】心蘇生の進捗に基づき２つのＥＣＧ解析アルゴリズムの間でシフトするための詳細なプロセスフロー方法を表す。
【００４３】
【図１６−Ｉ】心蘇生の間に電気療法を与えることを支持してＣＰＲを打ち切る方法を表すフローチャートである。
【００４４】
【図１６−ＩＩ】心蘇生の間に電気療法を与えることを支持してＣＰＲを打ち切る方法を表すフローチャートである。
【００４５】
【図１７】Ａ〜Ｄは、ユーザ入力ボタンと、ＡＥＤ動作の基礎をなす状態に関する情報及びボタンに隣接して配置された文脈ラベルを表示する視覚表示との例となる実施形態を表す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
最適化された不整脈認識テクノロジ（ＡＲＴ；Arrhythmia  Recognition  Technology）と呼ばれる、発明のショック助言アルゴリズムは、一般的には前述のウェーブレット変換解析の原理をＥＣＧ信号のストリームに適用するが、代わりに、ウェーブレット変換を一連の固定周波数バンドパスフィルタと置換する。バンドパスフィルタの組は、望ましくは、従来のMorletウェーブレットを実現するために使用されるガウス窓のように成形された周波数窓を有するよう構成される。
【００４７】
ＡＲＴアルゴリズムは、場合によっては破損されるＥＣＧ信号の比較的高い周波数成分を選択的に通すことによって、ＣＰＲアーチファクトに関連したノイズを抑制する。ＡＲＴは、ＣＰＲ及び整理された心リズムが約１乃至２Ｈｚの同様の繰り返し率で起こり得るときに、典型的なＣＰＲノイズがその信号内で比較的ほとんど高周波成分を有さない、すなわち、信号が丸められた波形である傾向を有する、との本発明者の認識に基づく。心臓活動は、単サイクルにわたる心臓の急速な分極及び脱分極に起因して、比較的多数の高周波成分を有する傾向がある。
【００４８】
これより、実例を参照して、図２Ａは、ＣＰＲ圧迫によるノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧを解析する発明のＡＲＴアルゴリズム２００のプロセスフロー実施形態を表す。ステップ２０２で、方法は最初に、望ましくは、患者の皮膚と電気的に接触して配置されている２つ以上の電極から、ＥＣＧ信号を受信する。ＥＣＧ信号は、患者の心臓を発生源とする、時間変化する電圧に加えて、場合により、患者に加えられるＣＰＲ圧迫によって引き起こされる電圧である。信号はまた、例えば、患者の押し合い及び動き、外部からの電気ノイズ、などのような、患者の外にある他のアーチファクト信号を含み得る。ＥＣＧ信号は、望ましくは、信号データのストリームにデジタル化される。
【００４９】
フィルタリングステップ２０６で、デジタル化されたＥＣＧ信号ストリームは、ＡＲＴフィルタリングアルゴリズムを通じて処理される。ここで、信号ストリームにおける各データ点は、第１乃至第４の並列なフィルタリングステップ２０６’、２０６”、２０６’’’及び２０６’’’’で第１乃至第４の並列なフィルタの組を通じてフィルタをかけられる。各フィルタは、異なったバンドパス特性を有している。各フィルタは、望ましくは、有限インパルス応答フィルタである。フィルタの数及び核フィルタのバンドパス特性は、本発明の適用範囲内でいくらか異なりうる。
【００５０】
ＡＲＴフィルタ３０６の好適な配置は、次の通りであり、図３において示されている。４つの基本フィルタが採用され得る。これらのフィルタは、一般的に、図２Ａにおける対応するフィルタステップ２０６に当てはまる。ＦＬＡＴＳ  ３０６’と呼ばれる１つ、及びＣＬＡＳ１  ３０６”と呼ばれる他の１つは、ＥＣＧ信号のより高い周波数成分を通す傾向があり、１）心室細動を非収縮期リズムと区別し、２）心室細動を整理された心臓活動と区別し、３）心室細動を非収縮期リズム及び整理された心臓活動と区別するという特徴を示し得る。ＦＬＡＴＳ  ３０６’及びＣＬＡＳ１  ３０６”は両方とも、ＣＰＲアーチファクトに関連した周波数でデータを減衰する傾向があり、それにより、それらの出力は、ＣＰＲ圧迫ノイズ信号から分離されている心臓情報から成る。図３の表されている例となる実施形態から明らかなように、ＦＬＡＴＳ  ３０６’は約３５Ｈｚの中心周波数を有し、ＣＬＡＳ１  ３０６”は約２５Ｈｚの中心周波数を有する。ＣＬＡＳ５  ３０６’’’’は、無線周波数（ＲＦ；radio  frequency）ノイズを受け入れないよう構成される。そして、ＣＬＡＳ４  ３０６’’’は、例えば、運搬、筋収縮、無線周波数干渉、などに起因したあるアーチファクトによって引き起こされるＶＦの偽陽性インジケーションを受け入れないために有用であるに、より低い周波数成分を通すよう構成され得る。
【００５１】
好適な配置において、デジタル化されたＥＣＧ信号入力は、４つのフィルタ処理されたＥＣＧ信号ストリーム出力をもたらす。
【００５２】
図４から明らかなように、多くの発振が、フィルタ処理された信号において存在し、それにより、バッファには多くのゼロ及び非ゼロサンプルが存在する。それらの影響を除くために、追加のエンベロープフィルタが、任意に、局所的なゼロ及び非ゼロを除くようにデータに適用され得る。図４は、ＣＬＡＳ１  ３０６”の発振出力４０２に対する影響及び任意のエンベロープフィルタリングステップ４０５を表す。
【００５３】
バッファリングステップ２０４で、フィルタ処理されたＥＣＧ信号データの各ストリームは、順次的な時間セグメント、すなわち、ＥＣＧ１、ＥＣＧ２、・・・、ＥＣＧｉに分けられる。１つの好適な配置は、３．５秒の長さの、重なり合わない隣接バッファである。１つのサンプリングレートは、毎秒２５０個のサンプルであり、それは、バッファごとのＥＣＧの８７５サンプルに等しい。時間セグメント長及びサンプリングレートは予め決定され、本発明の適用範囲内で異なり得る。各バッファからのデータ点の夫々は、入力及び基礎をなすフィルタに応じて、値を有している。ＣＬＡＳ１についてのフィルタ処理されたＥＣＧバッファデータセットの例は、図４において示されている。
【００５４】
バッファリングステップ２０４は、フィルタリングステップ２０６の後に起こることが望ましく且つ有利である。バッファリングより前のフィルタリングによって、方法は、各バッファの端でのフィルタトランジェントを回避する。さもなければ、方法は、より長い、重なり合っているバッファを必要としうる。それは、患者の転帰に対する付随する遅延効果により、より長い解析時間を伴うこととなる。
【００５５】
ステップ２０８で、フィルタ処理されたＥＣＧバッファの夫々におけるデータは、閾値と比較される。そのフィルタ処理されたＥＣＧバッファについての閾値内にあるデータ点の数（スコアと呼ばれる。）は、次いで、解析ステップ２１０による使用のために計算される。当然、例えば、割合又は比といった、データ点の数と数学的に等価な如何なるものも、この方法ステップの適用範囲内で代用され得る。この説明のために、ＦＬＡＴＳフィルタのためのフィルタ処理されたＥＣＧバッファについてのスコアは、ＦＬＡＴＳスコアと呼ばれる。ＣＬＡＳ１のためのフィルタ処理されたＥＣＧバッファについてのスコアは、ＣＬＡＳスコアと呼ばれる。然るに、図２Ａは、閾比較ステップが並列フィルタリングステップのための閾比較、すなわち、第１乃至第４の並列閾比較ステップ２０８’、２０８”、２０８’’’、及び２０８’’’’を含む。
【００５６】
フィルタ処理されたＥＣＧバッファのスコアの夫々についての閾値は、多数の方法において実現され得る。その決定は、本発明の適用範囲内にある。閾値は、固定であって、例えば、予め決定されてよく、あるいは、適応的であってよく、例えば、特定のバッファにおける全てのデータ点の平均値に基づき計算される。例えば、ＦＬＡＴＳバッファデータセットは、固定閾値に対して点数付けされ得、ＣＬＡＳバッファデータセットは、適応閾値に対して点数付けされ得る。
【００５７】
解析ステップ２１０は、フィルタ処理されたＥＣＧバッファのスコアを所定の決定面と比較することによって開始する。決定面は、ＣＰＲ破損ノイズを有しているＥＣＧ信号データのデータベースを用いて構成され、バッファスコアの所与の組が“ＶＦ”又は“未決定”（すなわち、ＶＦ以外）を示すかどうかを定義する。ＣＬＡＳ及びＦＬＡＴＳ決定における決定面の一例は、図５において表されている。その例において、決定面５１０は、ＣＬＡＳスコア及びＦＬＡＴＳスコアのうちの１つずつの対応する対から成る。決定面５１０内にあるスコア対は、ＶＦ状態を示す。決定面５１０の外にあるスコア対は、未決定状態を示す。決定面の更なる次元は、より正確なＶＦ決定をもたらすよう、望まれるように、更なるフィルタ処理されたＥＣＧバッファについての閾値を用いて加えられ得る。２つの次元しかここでは示されていないが、３つ以上の次元が、他のＣＬＡＳスコアも組み込む決定面のために使用され得る。
【００５８】
解析ステップは、ＶＦ又はＶＦ以外を決定するために、特定の心臓信号特性を表す２つ以上のバッファスコアを決定面と比較することによって、進む。図５に示される例に関し、ＣＬＡＳ／ＦＬＡＴＳスコアの各対は、５２０で示され、ＶＦを示す。決定面５１０の外にある、例えば、上側及び／又は右側にある、値の対５３０は、未決定の、すなわち、ＶＦ以外の、状態を示す。
【００５９】
夫々の元の時間分割されたＥＣＧバッファは、このようにして、“ショック助言（shock  advised）”（すなわち、ＶＦに対応）又は“未決定（undecided）”（すなわち、“ＶＦ以外”に対応）と指定され得る。ＥＣＧバッファが“ショック助言”又は“未決定”と決定されると、ＡＲＴは、“次のＥＣＧバッファを選択”ステップ２１２で示されるように、時間シーケンスにおいて、次のＥＣＧバッファのために、捕捉ステップ、取得ステップ、フィルタリングステップ、及び解析ステップを繰り返す。繰り返すプロセスは、ＶＦ又はＶＦ以外の存在についての全体的な連続的決定を生成するよう、夫々の新しいバッファを前のバッファと組み合わせる更なる方法を可能にする。
【００６０】
前述の方法は、“ハンズオフ”時間の間の解析の更なる確認の必要性なしに、ＣＰＲの適用の間にショック決定を安全に行うのに十分である精度を有してＶＦを識別すると知られている。ＣＰＲにより汚染されたＥＣＧの単バッファについてのＶＦに対するＡＲＴの感度は、７０％を越えることが証明されている。すなわち、ＡＲＴは、発生のうちの７０％よりも多く実際のＶＦを検出する。同様に、ＡＲＴの特異性は、ＥＣＧの単バッファについてのＶＦについて９５％を越えることが証明されており、すなわち、“ＶＦ以外”の発生のうちの９５％より多くから偽陽性ＶＦインジケーションを生じない。
【００６１】
“静穏”期間中のＡＲＴ実施が、既存のＰＡＳアルゴリズムにおいて既に証明されているアプローチであることも知られ得る。ＣＰＲアーチファクトにより汚染されていないＥＣＧデータにおけるＶＦに対するＡＲＴの感度は、約９４％での同様のデータに対するＰＡＳと比較して、８０％を越える。“クリーン”なＥＣＧのバッファにおける偽のＶＦに対するＡＲＴ及びＰＡＳの特異性は、ほぼ同じである。
【００６２】
これより図２Ｂを参照すると、方法は続く。方法の１つの好適な実施形態は、前述のステップ２０２〜２１２を、以下の数段落において説明されるステップとは別個のプロセッサ（例えば、ＤＳＰ）において実施されるものとして有する。そのような配置は、ショック決定及び制御プロセッサから比較的独立して、各ＥＣＧバッファが順に解析されてＶＦ又は“未決定”と分類されることを可能にする。それは、ＥＣＧ信号ストリームから分類データのストリームのみを必要とする。方法の他の好適な実施形態は、複数のコンポーネントへの処理の更なる分離を有する。例えば、ステップ２０２でのＥＣＧ信号入力のデジタル化は、フロントエンドチップ（例えば、ＡＳＩＣ）において扱われ、デジタルストリームは、デジタル化されたＥＣＧ信号ストリームを別個のフィルタ処理されたストリームへとフィルタ処理するためにＤＳＰ（方法２０６に対応）へ供給される。更なる他のプロセッサは、次いで、以下の段落で記載される最終的な分類、決定、及び応答処理のために、フィルタ処理されたストリームを受け取る。
【００６３】
解析ステップ２１０でＥＣＧバッファからＶＦが決定される場合に（すなわち、“ショック助言”結果）、基礎をなすＥＣＧリズムは、ショック可能な心リズムであると一般的に考えられる。しかし、ＶＦ決定に対する最適な応答は、単に、電気療法を与えるよう基礎的デバイスを用意することでなくてよい。代わりに、決定を確認することを得ること、又は進行中の心蘇生を過度に中断させない何らかの方法において別なふうに決定をユーザへ伝えること、が望まれ得る。別個の決定ステップ２１４は、このようにして、そのような目的のために必要とされ、図２Ｂでは、解析ステップ２１０から入力をとるものとして示されている。そのような状況の例は、以下の段落で与えられる。
【００６４】
ＡＲＴは、数分間のＣＰＲ期間の間に複数のＥＣＧバッファを順次に解析するので、ＶＦの進行中の患者状態への累積感度は増大し、すなわち、実際のＶＦ状態を検出する機会を増やす。しかし、累積特異性は低下し、すなわち、“未決定”状態をＶＦと取り違える機会を増やすことも予期される。全体的な方法の特異性を、この比較的長い期間にわたって許容可能なレベルに保つために、任意の複数のバッファ規則は、時間的に連続したＥＣＧバッファにわたるＶＦ／未決定の決定からショック決定を行うために作成され得る。後の第２の所定の時間セグメントのＥＣＧバッファの繰り返される第２の解析ステップ２１０は、決定ステップ２１４へ供給される。決定ステップ２１４は、次いで、その最終決定を更に第２の解析ステップに基づく。
【００６５】
例えば、解析ステップ２１０は、３つの時間的に連続するＥＣＧバッファがＶＦを示す場合にのみ、心リズムがショック可能であると決定し得る。そうでない場合には、解析ステップは、ショック可能なリズムを示す。そのような規則の下で、ＡＲＴは、長期のＣＰＲにわたって９５％を越える特異性を保ち、一方で、感度は７０％を上回ったままである。いくつかの場合に、感度は９５％を越えることができ、特異性は９８％を越えることができる。そのような性能は、ＣＰＲ期間の間にショック決定を行うために受け入れられる。要するに、決定ステップ２１４は、ＶＦ／未決定ＥＣＧバッファの進行中のストリームを本質的に受け入れ、一方で、ステップ２１４は、基礎的なデバイスが除細動ショックの供与へ動作上進むべきとの最終決定のための規則を適用する。
【００６６】
表示ステップ２１５は、例えば、ディスプレイ上での視覚グラフィック若しくはテキストメッセージ、光信号、又はかすかな可聴信号のように、決定時に即座に開始され得る。望ましくは、表示ステップ２１５は、デバイスが電気療法を与えるよう十分に準備される前でさえ、しかし、デバイスがショック供与の準備を整えるまではユーザの注意がＣＰＲ圧迫を続けることからそらされない控えめな様態において、供給される。他方で、準備が完了するまでショック決定についてユーザへ如何なる情報も全く供給しないことが望まれ得るいくつかの動作モードが存在する。一部の素人のユーザは、デバイスがショックを与える準備をしているとの単なる表示において、ＣＰＲ圧迫を供給することから不必要に注意をそらされるか又は驚かされ得る。
【００６７】
ショック可能な心リズムが存在し且つ電気療法が与えられるべきであるとの決定ステップ２１４からの決定に応答して、準備ステップ２１６が開始する。準備ステップ２１６は、患者の細動を止める十分なエネルギにより高電圧充電回路を充電することからなり得る。準備ステップ２１６は、ショック供与の準備が完全に整うことへ向かう進捗に関する何らかのインジケーションとともに、準備ステップが開始したとの可聴な及び／又は視覚的なインジケータを含み得る（ステップ２１７）。例えば、視覚表示７００における動的な棒グラフ表示７２０は、高電圧回路の充電状態の増大に対応する棒グラフの漸進的な充填を示し得る。表示７００におけるテキストメッセージ７１０も、充電が進行中であることを示し得る。ＥＣＧ表示７３０は、進捗インジケータと同時に充電状態表示において表示され得る。図７は、そのような表示７００の１つの例となる実施形態を表す。可聴な進捗インジケータは、完全充電状態が到達される場合に停止する、周波数が高くなる連続的なトーンを有し得る。
【００６８】
準備ステップ２１６の完了時に、電気療法デバイスは、ショックを与えるよう完全に準備される。準備後、電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるようユーザプロンプトを自動的に発するステップ２１９が起こることが、望ましい。スピーカ８３０からの可聴プロンプト、照らされた若しくは点滅するショックボタン灯８２０、及び／又は表示インジケーション８０２が、ショック供与のためにＣＰＲを止めるようユーザに伝えるために使用され得る。ユーザインターフェイス８１８におけるそれらのインジケータの例について図８を参照されたい。ＡＥＤの場合に、プロンプトはまた、ショックボタン８９２を押してショックを与えるようユーザに指示し得る。全自動除細動器の場合に、ショックは、依然としてステップ２１９で、プロンプトが起こった直後に自動的に与えられ得る。ユーザが電気的に絶縁されたグローブ又は他のそのような安全装備を用いている場合には、ステップ２１９での“ＣＰＲを停止せよ”との如何なるプロンプトも、任意に、完全に省略され得る。
【００６９】
いくつかの状況において、最低限の量のＣＰＲが与えられるまでは、ステップ２１９で、ＣＰＲを止めるようユーザプロンプトの発行を表示することが、望まれ得る。例えば、ショックを与える前に少なくとも３０秒間の無中断ＣＰＲを行うことが、望まれ得る。任意の遅延ステップ２１８は、そのような最低限のＣＰＲ時間を確保するよう、発明方法に組み込まれ得る。
【００７０】
電気療法の供与の直後に、ユーザは、ステップ２２２で、ＣＰＲを再開するよう自動的にプロンプトされ得る。デバイスは、任意に、ステップ２２０で、電気療法の投与を検出することを可能にされ得る。供与の検出は、外向き電流、ボタン押下、又は同様のものを検知することによって、得られる。次いで、方法プロセスは、心蘇生の状態に従って、捕捉ステップ、取得ステップ、フィルタリングステップ、及び解析ステップへ戻る。
【００７１】
上述された方法ステップは、電気療法を与える時点の直前までＣＰＲが続き、且つ、電気療法を与えた直後にＣＰＲを再開することを可能にする。結果として、心蘇生の間の“ハンズオン（hands-on）”時間の割合は増大し、それによって、全体的な治療の有効性が改善され得る。“ハンズオフ”のＥＣＧ解析を待つアイドル時間は本質的に削除され、それによって、ＣＰＲの休止時に急速に起こる血圧及び血流の喪失を回避し得る。それらの利点は、ＣＰＲ期間中のＶＦへの逆戻りを治療するための方法の能力とともに実現され得る。再細動が起こる場合に、方法は、ＶＦを簡単に検出し、進行中のＣＰＲ圧迫の真っ直中で電気療法の準備をする。
【００７２】
他の利点は、発明方法によって提供される。本発明者は、ウェーブレットに代わるフィルタの使用が、ＶＦを解析するのに必要とされる計算負荷をいくらか減らし、且つ、電力ラインノイズ又は同様の高周波ノイズによる影響をより有効に抑制することを発見した。方法ステップの大部分は、ＥＣＧ信号ストリームを受信し、ストリームを処理し、次いで、連続的な、時間的に整列された、変換されたＥＣＧデータストリームを出力するよう構成される単一のデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）においてこのようにして実現され得る。ＤＳＰはまた、ＡＥＤにおける最終的なショック決定及び供与シーケンスを制御する第２のプロセッサと並列に動作することができる。また、一連のフィルタは、ＤＣオフセット、５０Ｈｚ及び６０Ｈｚ外部電力ラインノイズによって引き起こされる信号のよりロバストナ除去を更に提供するよう容易に調整され得る。
【００７３】
前述の方法は、例えば、外部除細動器のような、医療デバイスにおいて実装され得る。図６は、本発明の一実施形態に従う外部除細動器１０の機能ブロック図である。除細動器１０は、ＣＰＲを含む心蘇生の間の使用を意図されるＡＥＤとして構成される。それは、小さい物理サイズ、軽い重量、及び高度な訓練を受けていない者、又はさもなければ、まれにしか除細動器１０を使用しない者によって操作されることが可能な比較的簡単なユーザインターフェイスのために設計される。発明の本実施形態は、ＡＥＤにおける適用に関して記載されているが、他の実施形態は、種々のタイプの除細動器、例えば、手動式除細動器、全自動除細動器、及び救急医療又は臨床除細動器モニタにおける適用を含む。
【００７４】
除細動器１０は、例えば、患者に接続されている２つ以上の電極１６から、ＥＣＧ信号の入力１２を受ける。ＥＣＧフロントエンド回路１４は、コネクタプラグ及びソケット又は同様のものを介して入力１２と電気的に連通している。ＥＣＧフロントエンド回路１４は、患者の心臓によって発生した電気ＥＣＧ信号を増幅し、バッファリングし、フィルタリングし、そして任意にデジタル化して、デジタル化されたＥＣＧサンプルのストリームを生成するよう動作する。デジタル化されたＥＣＧサンプルはコントローラ３０へ供給される。コントローラ３０は、ＤＳＰ及びＡＲＭプロセッサを組み合わせるプロセッサであり得る。１つの例となるコントローラは、テキサス・インスツルメント・インコポートレイテッド・インクによって製造されたアプリケーション・プロセッサのファミリーである。装置の一実施形態において、ＤＳＰは、ＡＲＴプロトコルの下で前述のフィルタリングの全てを行い、次いで、フィルタ処理されたＥＣＧデータの複数のストリームをＡＲＭプロセッサへ渡す。ＡＲＭは、デジタル化されたＥＣＧ信号データのストリームを、所定時間に対応するセグメント（バッファ）へバッファリングする。ＡＲＭは、ＶＦ、ショック可能なＶＴ又は他のショック可能なリズムを検出するよう、フィルタ処理されたＥＣＧデータに対して結果解析を行う。本発明に従って、ＡＲＭは、患者にとって最も有益である治療計画を決定するために結果解析を使用する。ＤＳＰ及びＡＲＭのそれらコントローラ３０の部分は、前述の方法ステップ２０２乃至２２２において記載されたように、ＥＣＧ解析部３２として一緒にこのようにして動作する。当然、本発明の適用範囲は、特定のＤＳＰ／ＡＲＭ構成に制限されない。前述の及び以下の機能は、同じく、単一のプロセッサにおいて実装されるか、あるいは、複数のプロセッサの間で分配され得る。
【００７５】
ＥＣＧ解析部３２は、約７０％より高い感度及び約９５％よりも高い特異性を有して、ＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトの存在下で、ショック可能なリズムを決定することができる解析アルゴリズムを組み込む。ＥＣＧ解析部の精度は、ＣＰＲ圧迫ノイズの存在下で入力信号の心臓状態を安全に且つ有効に評価するのに十分である１つのそのような解析アルゴリズムは、上述されたＡＲＴである。
【００７６】
ＥＣＧ解析部３２が、除細動ショックの必要性を示す治療計画の決定と組み合わせてショック可能なリズムを決定する場合に、プロセッサ３４は、ＥＣＧ解析部３２の出力に応答して、ショックを与えるのに備えてＨＶエネルギ蓄積源７０を充電するようＨＶ（high  voltage）充電回路６０へ信号を送る。ＨＶエネルギ蓄積源７０が十分に充電されるとき、プロセッサ３４は、ユーザインターフェイス８１８（図８）におけるショックボタン９２に、ＣＰＲ圧迫を与えるタスクから電気療法を与えるタスクへユーザの注意を向け直すように点滅し始めるよう指示する。
【００７７】
より詳細に記載されるように、プロセッサ３４は、ショック可能な心リズムの検出時に即座に、すなわち連続的な動作モードにおいて、除細動ショックの準備を開始し、デバイスが活動の準備を整えられると直ぐに電気療法のためにＣＰＲ圧迫を中断する指示を発すすることができる。代替的に、プロセッサ３４は、所定期間のＣＰＲ圧迫の終わりの前に除細動ショックの準備を開始することができ、その所定期間の終わりと同時に電気療法の即時供与を指示することができる。この最後のモードは、スケジューリングされたモードと呼ばれる。
【００７８】
連続的なモード又はスケジューリングされたモードのいずれにおいても、プロセッサ３４は、ＣＰＲを停止し、ショックボタンを押して除細動ショックを与えるよう聴覚プロンプトを発するようにユーザインターフェイス１８を制御する。それらのプロンプトは、ＣＰＲを停止することとショックボタンを押すこととの間の遅延が最小限にされるように、一緒に且つ迅速な順序で発せられるべきである。ユーザインターフェイス１８は、除細動ショックが与えられたことを、例えば、ボタン押下、ＨＶ蓄積回路からの電流フロー、などを検知することによって、プロセッサ３４が検知した後に、可能な限り速くＣＰＲを再開するよう音声スピーカ２０を介して聴覚プロンプトを同様に発するべきである、対応する視覚プロンプトは、聴覚プロンプトと同時に発せられ得る。
【００７９】
ユーザがユーザインターフェイス８１８におけるショックボタン９２を押すとき、除細動ショックは、ショック供与回路８０を通じてＨＶエネルギ蓄積源７０から与えられる。好適な実施形態では、ショック供与回路８０は、生のＥＣＧ信号を受信する同じ電極１６へＡＥＤの出力部を介して電気的に接続されている。
【００８０】
プロセッサ３４はまた、デバイスにおけるユーザインターフェイス（ＵＩ）出力機能の制御を提供する。ユーザインターフェイス１８は、心蘇生プロトコルの進捗を通じてユーザを導くための主たる手段であり、故に、聴覚指示出力及び視覚表示のうちの少なくとも１つを含む。特に、ユーザインターフェイス１８は、レスキューの状態、レスキューにおいてとられるべき次のステップに関する指示、又は決定されたショック可能な心リズムに応じた指示、に関するユーザへの聴覚による口頭又は信号プロンプトを発するオーディオスピーカ２０を有し得る。ユーザインターフェイス１８はまた、警報器（beeper）２４を介して可聴な情報を伝えることができる。ユーザインターフェイス１８はまた、ディスプレイ２２において視覚的なテキスト又はグラフィカルインジケータを伝えることができる。ユーザインターフェイス１８はまた、点滅光ＬＥＤ２６を介して視覚情報を伝えることができる。ＬＥＤ２６は、押下されるべき隣接するグラフィクス又はボタンを照らし得る。望ましくは、プロセッサ３４は、ユーザの所望の応答を最適化するようにそれらのキューの夫々が供給されるように、ユーザインターフェイスを制御する。同じ情報に関する可聴キュー及び視覚キューは、一方又は他方のキューが所望の応答を損ない得る場合には、同時に発せられる必要はない。例えば、プロセッサ３４は、如何なる指示もとにかく発するより前に、準備された状態へＨＶ蓄積源を完全に充電するよう、充電回路を制御し得る。代替的に、プロセッサ３４は、関連する聴覚指示をスピーカ２０で発するより前に、視覚表示２２においてショック可能な心リズムの決定を示すよう、ユーザインターフェイスを駆動し得る。そして、再び図７を参照して、プロセッサ３４は、関連する聴覚指示をスピーカ２０で発するより前に、ＨＶ充電回路の状態を示すよう、ユーザインターフェイスを駆動し得る。
【００８１】
コントローラ３０を操作するソフトウェア指示は、オンボードメモリ４０において配置される。不揮発性メモリにおける指示は、ＡＲＴアルゴリズムのためのアルゴリズム、ＰＳのためのアルゴリズム、ＣＰＲ圧迫を供給する期間を含むＣＰＲレスキュープロトコルのための指示、複数のユーザタイプのためのＵＩ構成、及び同様のものを含み得る。揮発性メモリは、デバイスのセルフテストのソフトウェアにより具現化された記録、デバイスの動作データ、並びにレスキュー事象の音性及び視覚記録を含み得る。
【００８２】
図６に示されている除細動器の他の任意の特徴は、様々なボタン（例えば、電源オン、ショック）から信号を受信し、警報器及びＬＥＤ光のための信号を供給するシステム・モニタ・コントローラ（System  Monitor  Control）を含む。ボタン及びセンサの状態変化は、通信インターフェイスを通じてプロセッサ３４へ返送される。この特徴は、ボタンの作動及び準備ステータスの出力による起動検知により、非常に低電力のスタンバイ動作を可能にする。
【００８３】
図８は、図６の機能ブロック図のユーザインターフェイス１８に概して対応する、ＡＥＤ８００の外面上のユーザインターフェイス８１８の構造実施形態を表す。ユーザインターフェイス８１８は、心蘇生の状態に関するグラフィック又はテキスト情報を供給する視覚表示８０２を含み得る。ユーザインターフェイス８１８はまた、聴覚及び可聴プロンプトを発するスピーカ８３０を含み得る。ＬＥＤ８４０は、準備又は機能不良についての、光に基づく信号を供給し得る。ユーザインターフェイス８１８はまた、第１、第２及び第３の構成可能なボタン８５４、８５６、８５８を含み得る。それらの機能は、レスキューの状態に又はデバイスの構成に応じて変化する。構成可能なボタンの機能は、視覚表示８０２に表示されている文脈ラベル８０４、８０６、８０８によって更に示され得る。例えば、デバイスが高度な動作モードのために構成される場合には、ディスプレイ８０２は、隣接する構成可能なボタン８５４が“解析”ボタン９４として構成されることを示し得る。解析ボタン９４は、進行中のレスキュープロトコルを打ち切るよう動作し得る。打ち切りは、ＣＰＲ期間を直ちに中断し、電気療法の即座の供与のために除細動器を準備する。解析ボタン９４及びその機能性の実施形態は、以下で更に詳細に記載される。
【００８４】
発明の好適な実施形態は、ＣＰＲレスキュープロトコルにおいて動作する除細動器１０を有し、動作は、ＣＰＲ圧迫を供給することと電気療法を与えることとの間の装置により引き起こされる遅延が取り除かれることを特徴とする。この結果を達成するために、上述されたＥＣＧ解析アルゴリズムが組み込まれ、ＣＰＲ圧迫を供給によって引き起こされる、動きに関連した信号ノイズの存在下でさえ、不適切な誤った警報なしで、ショック可能な心リズムを正確に決定することができる。ＡＲＴは、そのようなアルゴリズムである。ＡＲＴは、ＣＰＲ圧迫が適用されているときに、ショック可能な心リズムのバックグラウンド検出、ＨＶ蓄積回路の充電、及びデバイスの準備を可能にする。除細動器は、次いで、ＣＰＲ圧迫の休止と同時にショックを与える準備ができている。
【００８５】
発明の方法及び装置によって有効にされる動作のモード
【００８６】
前述の除細動器は、いくつかの異なった動作モードのいずれかにより構成され得る。新規の動作モードは、発明の解析方法の結果として可能にされる。動作モードは、発明の装置における発明の方法の導入下で起こり得る様々な新しい問題に対処する。
【００８７】
動作の各モードは、除細動器メモリ４０に予めロードされ得る。デバイスの管理者又はユーザは、心蘇生より前にデバイスのセットアップの間に所望のモードを選択することができる。特定のモードは、特定の場所のレスキュープロトコル及び／又はその場所のための医療ディレクタの好みに従って選択される。
【００８８】
連続的なＣＰＲ動作モード
【００８９】
図９は、連続的なＣＰＲレスキュー動作モード９００の一実施形態を表す。除細動器が連続的なモードにおいて構成される場合に、そのプロセッサは、ＡＲＴがＶＦを検出し且つプロセッサがショック決定を行うときはいつでも常に除細動ショックを開始する。以下の記載に関連して、語“連続的（continuous）”は、ショック可能なリズムが検出されるときはいつでも除細動治療の即時の適用を意味すると見なされる。この特定の動作モードは、“ＣＰＲカスタムによる解析（Analysis  through  CPR  custom）”モードとも呼ばれ得る。
【００９０】
連続的なＣＰＲレスキュー動作モードはステップ９０２で開始される。このとき、ＡＲＴアルゴリズムは、ＥＣＧバッファのストリームを評価するよう開始されている。ＣＰＲ圧迫はこの時点で継続中であり得るが、当該モードにとって必須ではない。プロセッサは、ステップ９０４でショック決定を判定し、それが“ショック助言”状態を決定する場合には、プロセッサは、電気療法を与えるよう除細動器を準備し始める。然るに、方法は、図２Ｂのステップ２１５乃至２２２で記載されたのと同様に進む。
【００９１】
ショック助言表示ステップ９１５は、例えば、ディスプレイ上の視覚グラフィック若しくはテキストメッセージ、光信号、又はかすかな可聴信号により、決定直後に開始され得る。望ましくは、ショック助言表示ステップ９１５は、デバイスが電気療法を与えるよう十分に準備される前でさえ、しかし、デバイスがショック供与の準備を整えるまではユーザの注意がＣＰＲ圧迫を続けることからそらされない控えめな様態において、提供される。他方で、準備が完了するまでショック決定についてユーザへ如何なる情報も全く供給しないことが望まれ得るいくつかの動作モードが存在する。一部の素人のユーザは、デバイスがショックを与える準備をしているとの単なる表示において、ＣＰＲ圧迫を供給することから不必要に注意をそらされるか又は驚かされ得る。
【００９２】
ショック可能な心リズムが存在し且つ電気療法が与えられるべきであるとの決定ステップ９０４からの決定に応答して、準備ステップ９１６が開始する。準備ステップ９１６は、患者の細動を止める十分なエネルギにより高電圧充電回路を充電することからなり得る。準備ステップ９１６は、準備進捗表示ステップ９１７で、ショック供与の準備が完全に整うことへ向かう進捗に関する何らかのインジケーションとともに、準備ステップが開始したとの可聴な及び／又は視覚的なインジケータを含み得る。例えば、視覚表示７００における動的な棒グラフ表示７２０は、高電圧回路の充電状態の増大に対応する棒グラフの漸進的な充填を示し得る。表示７００におけるテキストメッセージ７１０も、充電が進行中であることを示し得る。ＥＣＧ表示７３０は、進捗インジケータと同時に充電状態表示において表示され得る。図７は、そのような表示７００の１つの例となる実施形態を表す。
【００９３】
準備ステップ９１６の完了時に、電気療法デバイスは、ショックを与えるよう完全に準備される。準備が完了した直後に、電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるようユーザプロンプトを自動的に発するステップ９１９が起こることが、望ましい。スピーカ８３０からの可聴プロンプト、照らされた若しくは点滅するショックボタン灯８２０、及び／又は表示インジケーション８０２が、即時のショック供与のためにＣＰＲを止めるようユーザに伝えるために使用され得る。ユーザインターフェイス８１８におけるそれらのインジケータの例について図８を参照されたい。ＡＥＤの場合に、プロンプトはまた、ショックボタン８９２を押してショックを与えるようユーザに指示し得る。全自動除細動器の場合に、ショックは、依然としてステップ９１９で、プロンプトが起こった直後に自動的に与えられ得る。全自動ＡＥＤは、例えば、電極インピーダンスの監視又は解析アルゴリズムの使用といった方法を使用して、オペレータが患者に触っていない場合を決定するようＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトがないことを決定し、そして、然るべく、自動的にショックを供与し得る。ユーザが電気的に絶縁されたグローブ又は他のそのような安全装備を用いている場合には、ステップ９１９での“ＣＰＲを停止せよ”との如何なるプロンプトも、任意に、完全に省略され得る。
【００９４】
電気療法の供与の直後に、ユーザは、ハンズオフ時間を最小限にするように、ステップ９２２で、ＣＰＲを再開するよう直ちにプロンプトされるべきである。デバイスは、任意に、ステップ９２０で、電気療法の投与を検出することを可能にされ得る。供与の検出は、外向き電流、ボタン押下、又は同様のものを検知することによって、得られる。
【００９５】
ショックセットの完了を確認する任意のステップ９２４は、ステップ９２２の後に、且つ、ショック決定ステップ９０４へ戻る前に、行われ得る。ショックセットは、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの一期間内で与えられる所定回数の電気療法ショックである。所定回数は、特定の場所の好みに従って医療管理者によって設定され得る。ショックセットにおける好ましいショックの回数は３である。
【００９６】
ショックセットが完了したとショックセット完了確認ステップ９２４が決定する場合には、方法は、終了ステップ９２６で連続的なＣＰＲレスキュー動作モードを終了する。そうでない場合には、方法は、連続モード終了決定ステップ９０６へ進む。
【００９７】
決定ステップ９０６は、連続的な動作モードの存続時間が所定時間に達しているかどうかを判定する。所定時間は１分又は２分であってよく、あるいは、特定の場所の好みに従って医療管理者によって他の所望の時間に設定され得る。その時間に達している場合には、方法は、終了ステップ９２６で連続モードを終了する。そうでない場合には、方法は、次のＥＣＧバッファの引き続きの解析のためにショック決定ステップ９０４へ戻る。ループは、１つのショックセットが完了するか、又は連続モード期間が完了するまで、続く。
【００９８】
患者が電気療法に反応するか、あるいは、全くそれを必要としない場合には、連続モードにおいて動作するＡＥＤは、患者を確認するよう又はＣＰＲを続けるよう適切なガイダンスを周期的に提供しながら、バックグラウンドにおいて静かに解析する。ＡＥＤショック供与回路は、決して不必要に充電されず、よって、バッテリ電力を節約し且つ動作時間を延ばす。このモードは、長時間の心蘇生がフライト中に時々経験される民間航空機で使用するときに特に有利であり得る。
【００９９】
図１２は、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの間に供給される情報出力の実例を提供する。タイムライン１２００は、心蘇生における時間を表す横軸に沿って３つの行を含む。一番上の行１２１０は、デバイスの現在の状態を示す。真ん中の行１２２０は、現在の状態でデバイスによって発せられる可聴プロンプトを示す。一番下の行１２３０は、現在の状態でデバイスのユーザインターフェイス上に示される表示を示す。
【０１００】
配置状態１２１２でのレスキューの開始時に、電極は未だ配置されていなくてよい。“パッドを適用してください”との可聴プロンプト１２２２及び視覚表示１２３２は、望ましくは、この必要な行動をとるようユーザに断固として指示するために、この状態では同時に供給される。
【０１０１】
電極が配置された後、デバイスは、それがＥＣＧ信号を受信していることを検知し、そして、“ＣＰＲの間の解析”状態１２１４に入る。この状態では、音声指示及びタイミング信号１２２４は、任意の表示情報１２３４とともに、ユーザが有効なＣＰＲを供給するのを支援するよう供給される。この時間中に、ＥＣＧ解析部及びショック決定プロセッサは動作している。
【０１０２】
デバイスがショック可能な心リズムを検出する場合に、状態は、充電及び準備状態１２１６に入る。先行技術のデバイスとは違って、しかしながら、発明のデバイスは、ショックが勧められること及びデバイスが治療を与えるのに備えていることについての可聴な警報を全く供給しないか、あるいは、供給したとしてもかすかである。代わりに、ＣＰＲ状態でのＣＰＲ関連の指示１２２６は続く。この特徴は、これまで心蘇生の経験がほとんどない素人のユーザにとって特に有用である。ショックが勧められるとの可聴なプロンプトを控えることによって、デバイスは、ショックを与えることについて懸念され得る素人のユーザがＣＰＲ圧迫を時期尚早に止めることを未然に防ぐ。控えめな表示メッセージが、充電状態を示す充電表示状態１２３６で代わりに供給され得る。図１２から明らかなように、進行中のＣＰＲ及びデバイスの充電状態は、テキストで若しくはグラフィックに又は何らかの組み合わせにおいてそこに表示され得る。
【０１０３】
デバイスが活動準備を整えられ、状態１２１７でショックを与える用意がある場合にのみ、“ショックを与えてください”との可聴プロンプト１２２７で、ユーザへ可聴プロンプトが発せられる。プロンプトと同時に、ショックボタンは、ボタンを押すことにユーザの注意を引き付けるよう、状態１２４０で照明又は点滅される。例えば、“患者に近づかないで、今ショックボタンを押してください”といった、可聴な指示がこの状態で伝えられる。
【０１０４】
ショックボタンが状態１２１７で押された後、レスキューは、ショック後状態１２１８で直ちに再開される。“ＣＰＲを再開してください”１２２８との可聴なプロンプトは、圧迫を再開するようユーザに指示する１２３８での適切な表示とともに、ショック供与後に可能な限り速やかに発せられる。レスキューは、次いで、他のショック可能なリズムが検出されるまで又はそのような場合に、状態１２１４へループバックする。
【０１０５】
スケジューリングされた動作モード
【０１０６】
スケジューリングされたＣＰＲ動作モードは、先行技術のＡＥＤのユーザにとって見慣れて見えるが、それは、実際には、相当に異なる方法において機能する。先行技術のＡＥＤとは違って、スケジューリングされたＣＰＲ動作モードにおいて機能するＡＥＤは、ＣＰＲの間でさえＥＣＧを解析している。なお、このスケジューリングされたＣＰＲ動作モードでは、ＡＥＤは、基礎をなす検知された心リズムにかかわらず、ＣＰＲを中断するためのプロンプトを発することを控える。所定のＣＰＲの無中断期間が現れた後にのみ、デバイスは、ＣＰＲを止めるようユーザに促し、ショックを与える。ＡＥＤは、直ちに、又はその期間の終わりより前の適切な時点で、ショック可能なリズムが検出されると電気療法のためにデバイスを準備し、デバイスが固定期間の終わりと同時にショックを与えられる状態にあるようにする。この準備は、望ましくは、ＣＰＲ圧迫の間にノイズ及び混乱状態を減らすために、バックグラウンドで起こる。以下の記載に関連して、語“スケジューリングされた（scheduled）”は、たとえショック可能なリズムが所定期間の間に検出されるとしても、その期間の終わりにおける除細動治療の延期された適用を意味すると見なされ得る。このモードは、“ＣＰＲオンを通じた解析（Analysis  through  CPR  ON）”とも呼ばれる。
【０１０７】
図１０は、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モード１０００の一実施形態を表す。除細動器がスケジューリングされたモードにおいて構成される場合に、そのプロセッサは、ＡＲＴがＶＦを検出し且つプロセッサがショック決定を行った後に除細動ショックの開始を遅延させる。電気療法を与えるためのデバイスの準備は、所定期間の無中断ＣＰＲの終わり近くまで遅延される。
【０１０８】
スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードはステップ１００２で開始される。このとき、ＡＲＴアルゴリズムは、上述されたように、ＥＣＧバッファのストリームを評価するよう開始されている。ＡＥＤは、この時点でＣＰＲ圧迫を適用ための視覚的及び聴覚的なユーザプロンプトをユーザインターフェイスにより提供していてよいが、この最初の状態は、当該モードにとって必須ではない。
【０１０９】
ＥＣＧバッファのＡＲＴ評価は、それらから行われるショック決定と区別され得る。例えば、このスケジューリングされたＣＰＲレスキューモードでは、ステップ１００２での“未決定”又は“ショック助言”の個々のＥＣＧバッファの評価は、スケジューリングされたモードの期間の最後の部分まで治療供与の目的のために無視され得る。代替的に、それらの評価は、蓄積され、意志決定のための期間において後に使用され得る。
【０１１０】
プロセッサは、ステップ１００４でショック決定を判定する。ステップ１００４が“ショック助言”状態を決定する場合には、プロセッサは、電気療法を与えるよう除細動器を準備するプロセスを開始する。
【０１１１】
ショック助言表示ステップ１０１５は、例えば、ディスプレイ上の視覚グラフィック若しくはテキストメッセージ、光信号、又は極めてかすかな可聴信号により、決定直後に開始され得る。望ましくは、ショック助言表示ステップ１０１５は、デバイスが電気療法を与えるよう十分に準備される前でさえ、しかし、デバイスがショック供与の準備を整えるまではユーザの注意がＣＰＲ圧迫を続けることからそらされない控えめな様態において、提供される。他方で、準備が完了するまでショック決定についてユーザへ如何なる情報も全く供給しないことが望まれ得るいくつかの動作モードが存在する。これは、一部の素人のユーザが、デバイスがショックを与える準備をしているとの単なる表示において、ＣＰＲ圧迫を供給することから不必要に注意をそらされるか又は驚かされることがあるからである。
【０１１２】
ショック可能な心リズムが存在し且つ電気療法が与えられるべきであるとの決定ステップ１００４からの決定に応答して、準備ステップ１０１６が開始する。準備ステップ１０１６は、患者の細動を止める十分なエネルギにより高電圧充電回路を充電することからなり得る。準備ステップ１０１６は、準備進捗表示ステップ１０１７で、ショック供与の準備が完全に整うことへ向かう進捗に関する何らかのインジケーションとともに、準備ステップが開始したとの可聴な及び／又は視覚的なインジケータを含み得る。例えば、視覚表示７００における動的な棒グラフ表示７２０は、高電圧回路の充電状態の増大に対応する棒グラフの漸進的な充填を示し得る。表示７００におけるテキストメッセージ７１０も、充電が進行中であることを示し得る。ＥＣＧ表示７３０は、進捗インジケータと同時に充電状態表示において表示され得る。図７は、そのような表示７００の１つの例となる実施形態を表す。
【０１１３】
準備ステップ１０１６の開始は、所定のＣＰＲの無中断期間の終わり近くでデバイスが完全に準備された状態に達するように、タイミングを合わせられ得る。これは、不慮のショックがＣＰＲ圧迫の供給者に与えられる可能性を減らす。いつ準備が開始するかにかかわらず、準備ステップ１０１６の完了時に、電気療法デバイスは、ショックを与えるよう完全に準備され、その時点で指示を発する。
【０１１４】
遅延ステップ１０１８は、準備後に完了されるべきである。遅延ステップ１０１８は、電気療法の如何なる起こり得る供与よりも前にＣＰＲの完全な無中断期間が現れることを確かにする、スケジューリングされたモードの開始からの所定期間である。所定期間は、１分又は２分であってよく、あるいは、特定の場所の好みに従って医療管理者によって他の所望の時間に設定され得る。好ましい期間は２分であるが、３０秒以上の範囲であってよい。
【０１１５】
遅延ステップ１０１８が完了した後、電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるようユーザプロンプトを自動的に発するステップ１０１９が起こる。スピーカ８３０からの可聴プロンプト、照らされた若しくは点滅するショックボタン灯８２０、及び／又は表示インジケーション８０２が、ショック供与のためにＣＰＲを止めるようユーザに伝えるために使用され得る。ユーザインターフェイス８１８におけるそれらのインジケータの例について図８を参照されたい。ＡＥＤの場合に、プロンプトはまた、ショックボタン８９２を押してショックを与えるようユーザに指示し得る。全自動除細動器の場合に、ショックは、依然としてステップ１０１９で、プロンプトが起こった直後に自動的に与えられ得る。ユーザが電気的に絶縁されたグローブ又は他のそのような安全装備を用いている場合には、ステップ１０１９での“ＣＰＲを停止せよ”との如何なるプロンプトも、任意に、完全に省略され得る。
【０１１６】
電気療法の供与の直後に、ユーザは、ハンズオフ時間を最小限にするように、ステップ１０２２で、ＣＰＲを再開するよう直ちにプロンプトされるべきである。デバイスは、任意に、ステップ１０２０で、電気療法の投与を検出することを可能にされ得る。供与の検出は、外向き電流、ボタン押下、又は同様のものを検知することによって、得られる。ステップ１０２０は、ステップ１０２２で再開プロンプトを生成するために用いられ得る。他方で、ステップ１０２０が治療の期待される供与の欠如を検出する場合には、デバイスは、プロンプトを繰り返すことによって、又はショックが与えられておらず、ＣＰＲが直ちに再開されるべきであるとの別のプロンプト（図示せず。）を発することによって、応答することができる。次いで、ステップ１０２６で、方法は、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードを終了する。
【０１１７】
ＥＣＧが未決定であるとＡＲＴアルゴリズムが決定する場合には、それは、決定ステップ１００４及び終了決定ステップ１００６によって形成されるループにおいて、ショック助言決定について、連続するＥＣＧバッファを評価することを続ける。終了決定ステップ１００６は、解析へ戻る前に所定期間の無中断ＣＰＲが完了しているかどうかを単に判定する。その期間が完了しているとステップ１００６で決定される場合には、方法は、ステップ１０２６で、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードを終了する。ステップ１００６での無中断ＣＰＲの所定期間は、ステップ１０１８での期間と同じか又はそれよりも短い期間であってよい。
【０１１８】
スケジューリングされたモードのための且つ電気療法に反応する患者又は全くそれを必要としない患者のための前述の方法によって、スケジューリングされたモードで動作するＡＥＤは、ＣＰＲを続けるよう適切なガイダンスを周期的に提供しながら、バックグラウンドにおいて静かに解析する。ＡＥＤショック供与回路は、決して不必要に充電されず、よって、バッテリ電力を節約し且つ動作時間を延ばす。このモードも、民間航空機で使用するときに特に有利であり得る。
【０１１９】
既存の心蘇生プロトコルは、ＣＰＲが完了した後に少なくとも簡単な確認解析及びＨＦＶ充電時間を必要とする。先行技術のデバイスで必要である、ＣＰＲとショックとの間の遅延なしで、スケジューリングされたモードのＡＥＤは、より有効な治療を提供する。スケジューリングされた動作モードのステップは、バックグラウンドで常に行われている図２Ａの解析ステップとともに、図２Ｂにおけるステップ２１４〜２２２の繰り返しサイクルとして視覚化され得る。ユーザプロンプトを発するステップ２１９は、連続的な所定の固定期間の間ＣＰＲ圧迫が供給されるまで、遅延ステップ２１８で常に遅延される。
【０１２０】
スケジューリングされたモードにあるＡＥＤは、可能な限り迅速にＶＦ状態を治療することと比べて心蘇生において無中断ＣＰＲの割合が高いことを重んじる医療管理者にとって望ましい。固定期間のＣＰＲはまた、レスキューの間の一貫したルーチン（例えば、疲労を未然に防ぐようレスキュー中の務めを交換すること）を重んじる応答者によく知られている。なお、一貫したルーチンは、再び細動を起こした患者への電気療法を遅延させるかもしれないという不利益を生じる。
【０１２１】
スケジューリングされたモードにおいて、ＡＥＤは、ＣＰＲルーチンの一貫性及び“フロー”を維持するために、視覚表示とは異なって聴覚的な指示及び通知を発し得る。ＡＥＤは、例えば、ショック決定及び充電状態を視覚的にのみ伝えるが、それにより、救助者は、注意をそらさせる語“ショック”を含み得る可聴プロンプトによって不必要に気を散らされることがない。ＣＰＲ期間の終わりが近づくにつれて、ＡＥＤは、次いで、ショック可能な状態が検出されており、電気療法がいつでも与えられる状態になっているとのガイダンスのみを発し得る。次いで、ＣＰＲ期間の終わりに、ＡＥＤは、“ＣＰＲを止めて、今ショックを与えてください”との聴覚及び視覚指示を発し、同時にショックボタン８９２を点滅させ得る。ガイダンスプロセスは、このようにして、ＣＰＲの終わりとショック供与との間の人間の遅延を最小限にする。
【０１２２】
図１３は、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードの間に供給される情報出力の実例を提供する。タイムライン１３００は、心蘇生における時間を表す横軸に沿って３つの行を含む。一番上の行１３１０は、デバイスの現在の状態を示す。真ん中の行１３２０は、現在の状態でデバイスによって発せられる可聴プロンプトを示す。一番下の行１３３０は、現在の状態でデバイスのユーザインターフェイス上に示される表示を示す。
【０１２３】
スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおけるレスキュー状態並びに可聴な及び視覚的なプロンプトは、連続的なモードについて図１２で上述された同様の要素に概して対応する。しかし、スケジューリングされたＣＰＲレスキューモードの性質に合致する１つの大きな違いが存在する。ショックが与えられるべきであるとデバイスが決定し、その後に、充電及び準備状態１２１６において、ショックを与える準備をする場合に、ショックが与えられるべきであることを示す更なる可聴な又は表示されるプロンプトは、無中断ＣＰＲ期間１３５０が経過するまで供給されない。期間１３５０の開始は、状態１２１４でのＣＰＲのそのセッションの開始と一致し、例えば２分といった所定時間続くことができる。無中断ＣＰＲ期間１３５０が経過した後にのみ、デバイスは、状態１２１７で、ショックを与えるよう可聴プロンプト及び視覚プロンプトを発し始める。
【０１２４】
ショックセットによる連続的なモード及びスケジューリングされたモードの組み合わせ
【０１２５】
ＡＥＤはまた、心蘇生の全期間にわたってＣＰＲ圧迫に対する電気療法の機会の割合を変更するプロトコルにおいて連続的なモード及びスケジューリングされたモードを組み合わせ得る。プロトコルに対する患者の反応は、異なる動作モードへのシフトに影響を及ぼし得る。例えば、患者が電気療法に反応しない場合には、連続的なモードで動作するＡＥＤは、十分な無中断ＣＰＲ圧迫時間を許さない可能性があるので、ＡＥＤは、代わりに、スケジューリングされたモードへ自動的にシフトし得る。患者が繰り返し再細動を起こす場合には、より迅速にその状態を治療するよう連続的な動作モードを維持するか又はそれに戻ることがＡＥＤにとって望ましい。
【０１２６】
結合ＣＰＲレスキュープロトコル１１００の、ショックセットによる動作の方法は、図１１において記載される。ＣＰＲの適用の間電気療法を与える結合された方法は、連続的なＣＰＲレスキュープロトコルの間に与えられる所定回数のショックの完了後に、連続的なＣＰＲレスキュープロトコルからスケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコルへプロトコルを自動的に移すステップ１１０７を含む。単一の連続的なＣＰＲレスキュープロトコル期間内に全てが与えられるショックの所定の組は、ショックセットと呼ばれる。結合モード方法はまた、特定の条件が満たされた後に、スケジューリングされたモードから連続的なモードへの自動復帰を含み得る。
【０１２７】
結合された方法は開始ステップ１１０２から始まる。このステップは、２つ以上の外部電極、プロセッサ、ユーザインターフェイス、及びショック供与回路を有している除細動器を設けることを含むと一般に理解される。開始ステップ１１０２は、デバイスが設置されて作動され、その電極を患者に取り付けられる場合に、開始する。除細動器は、ユーザによって操作されるショックボタンを有している半自動ＡＥＤの１つであってよく、あるいは、電気療法の自動供与を有している全自動ＡＥＤであってよい。
【０１２８】
ＡＥＤは、最初にステップ１１０２で作動される場合に、いくつかの起動プロトコル又は動作モードのうちの１つを提供するよう構成され得る。起動プロトコルは、ＥＣＧ解析が直ちに行われる“ショック第１”プロトコルであってよい。ショック可能なリズムが存在する場合に、除細動器は、即時のショックのために自身を準備する。電気療法が与えられた後、デバイスはそのレスキュープロトコルを始める。代替的に、起動プロトコル又は動作モードは、基礎をなすＥＣＧリズムにかかわらず、ＡＥＤが無中断ＣＰＲの最初の期間を通じてユーザを導く“ＣＰＲ第１”であってよい。この第２のＣＰＲ第１起動プロトコルは、初期設定ＣＰＲモードステップ１１０４で示される。ステップ１１０４で、ユーザプロンプトは、ＣＰＲ圧迫を適用するよう、上述されたデバイスのユーザインターフェイスにより自動的に発せられる。
【０１２９】
ユーザが、ＣＰＲ圧迫を適用するステップ１１０４のプロンプトに適切に従う場合に、電極からデバイスによって受信されるＥＣＧ信号は、ＣＰＲ圧迫ノイズアーチファクトによるなまりを特徴とする。例えばＡＲＴのような前述のアルゴリズムは、この受信されたＥＣＧを解析して、ショック可能な心リズムが存在するかどうかを決定する。
【０１３０】
初期設定ステップ１１０４は、デバイスがＣＰＲ圧迫を提供すること以外の他の何らかガイダンスを提供する前に、所定期間又は等しい検知された圧迫の数を任意に含み得る。例えば、約２０から３０秒又は３０回の圧迫といった、短い初期期間は、如何なる電気療法の供与よりも前に一部の患者にとって有益であると信じられる。初期化ステップ１１０４は、初期ＥＣＧショック決定ステップ１１０６へ抜け出る。
【０１３１】
初期ＥＣＧショック決定ステップ１１０６はまた、初期設定ステップ１１０４に関連する任意のステップである。ステップ１１０６は、複数のＣＰＲレスキューモードのうちのどれが次に使用されるべきかを判定し得る初期ショック決定を提供する。例えば、ステップ１１０６での初期ショック決定が“未決定”である場合には、如何なる更なる電気療法よりも前に従来の固定存続時間のＣＰＲ圧迫を開始することが好ましい。この方法ステップは、図１１では破線によって示されており、スケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコルステップ１０００へ進む。しかし、ステップ１１０６での初期ショック決定が“ショック助言”である場合には、方法は、ステップ９００で示される連続的なＣＰＲレスキュープロトコルへ直接進む。
【０１３２】
結合方法１１００はステップ９００で続き、デバイスは、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードで動作し始める。方法は、連続的なモードについて上述されたのと同様に動作し、解析ステップにおけるショック可能な心リズムの決定に応答して、プロセッサは、電気療法を与えるためにショック供与回路の活動準備を整え、次いで、即座に、電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるようユーザインターフェイスにより指示を発する。そして、上述されたように、連続的なモードの方法ステップ９００は、ショック供与回路がそのステップ９００内で与えられる所定回数のショックの所定の電気療法ショックセットを完了した後に、自動的に終了する。代替的に、上述されたように、ステップ９００は、解析ステップにおけるショック可能な心リズムの決定の欠如が所定時間に及ぶ場合に、終了する。このように、終了は、所定時間、又はショック供与回路が所定回数の電気療法ショックを与えた後、のうちのいずれか早く到来するときに、起こる。そして、上述されたように、代替の終了は、所定回数のＣＰＲ圧迫の検知に応答して起こり得る。終了時に、方法１１００は、自動シフトステップ１１０７で、連続的なモードで動作することから、ステップ１０００でスケジューリングされた動作モードで動作することへ、自動的に移る。
【０１３３】
方法１１００は、ステップ１０００で、上述されたように、スケジューリングされた動作モードに従って動作する。ここで、解析ステップにおけるショック可能な心リズムの決定に応答して、デバイスのプロセッサは、電気療法を与えるためにショック供与回路の活動準備を整える。所定期間の無中断ＣＰＲが過ぎた後に、プロセッサは、電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるようユーザインターフェイスにより指示を発する。所定期間が完了した後、スケジューリングされたモード１０００は、ショックセット決定ステップ１１０８の完了へ抜け出る。
【０１３４】
方法１１００は、前のステップ９００で完了したショックセットの累積数を追跡する。この数は、ステップ９００での連続的なモードが入退場された回数に必ずしも対応しないことが知られる。なぜなら、ステップ９００は、ショックセットの完了の代わりに所定期間の経過により終了し得るからである。終了が経過により引き起こされる場合には、例えば、ステップ９００内のショックカウンタはリセットされる。よって、連続的なモードが始まるたびに、他の完全なショックセット又は所定時間の経過が終了のために必要である。
【０１３５】
ショックセット決定ステップ１１０８の完了は、方法１１００が、スケジューリングされたＣＰＲプロトコルから出た後に、連続的なＣＰＲレスキュープロトコルへ復帰するか否かを制御する。復帰は、所定数のショックセットが完了されない限り起こる。この所定数は、ショックセットの完了により連続的なモードステップ９００から出る回数に対応する。復帰が起こる場合に、ステップ９００及び１０００は繰り返される。ステップ１１０８によって可能にされるサイクルは、所定数のショックセットが完了されるまで繰り返す。ショックセットの好ましい数は３であり、１から７の範囲に及んでよい。
【０１３６】
連続的なモードとスケジューリングされたモードとの間のこのサイクルは、レスキューにおいて早期に迅速な電気療法を必要とする患者、例えば、再細動を起こす患者、にとって有益である。しかし、サイクルはまた、心蘇生レスキューへの進化を可能にし、これは、シーケンスにおいて後にショックどうしの間の十分な無中断ＣＰＲの期間を提供する。迅速な電気療法に反応しなかった再細動の患者は、よって、全期間にわたるＣＰＲを受け始める。
【０１３７】
所定数のショックセットが完了された場合には、中止ステップ１１０８は、それ以上の復帰を中止する。方法は、代わりに、ステップ１１１０での最終的なスケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコルへ進む。ステップ１１１０で、全てのその後の電気療法ショックは、無中断ＣＰＲのインターバルどうしの間、すなわち、無中断ＣＰＲの各所定期間の後、にのみ起こる。ＣＰＲレスキューが完了する場合に、方法１１００は、終了ステップ１１２６で終了することによって終わる。終了ステップ１１２６は、オン／オフボタンにおいて手動でデバイスをオフすることによって開始され得る。
【０１３８】
連続的な方法及びスケジューリングされた方法を交互にする装置
【０１３９】
例えば、先に図６及び８で示されたＡＥＤのような、デバイスは、ＣＰＲを電気療法と交互にする前述の方法のうちのいずれかに従って動作し得る。ＡＥＤは、望ましくは、心蘇生を行う上で教育的ガイダンスをユーザへ提供するよう、ＥＣＧ信号入力部１２、ユーザインターフェイス１８、ＥＣＧ解析部３２、及びメモリ４０と通信するプロセッサ３４によって制御される。
【０１４０】
プロセッサ３４は、特に、先行技術のシーケンスよりも患者にとって有益である、連続的なＣＰＲレスキュー動作モード及びスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードのシーケンスにおいて、ＡＥＤを動作させる。連続的なＣＰＲレスキュー動作モードで動作する場合に、ＥＣＧ解析部がショック可能な心リズムを決定するならば、プロセッサは、電気療法を与えるためにショック供与回路の活動準備を整え、次いで、即座に、電気療法の供与のためにＣＰＲを止めるようユーザインターフェイスにより指示を発する。ＡＥＤのプロセッサは、“ハンズオフ”時間を最小限にするために、電気療法の供与を検知すると直ぐに、ＣＰＲを再開するようユーザインターフェイスにより速やかに指示を発する。スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードで動作する場合に、ＥＣＧ解析部がショック可能な心リズムを決定するならば、プロセッサは、電気療法を与えるためにショック供与回路の活動準備を整える。この準備は、決定直後に起こるか、あるいは、代替的に、期間の終わりに完全に準備されるのに合わせて充電を開始する。所定期間（例えば、２分）の無中断ＣＰＲの後、プロセッサは、電気療法の供与ためにＣＰＲを止めるようユーザインターフェイスにより指示を発する。
【０１４１】
プロセッサ３４はまた、ショック供与回路が所定の電気療法ショックセットを完了することに応答する。その後に、プロセッサは、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードからスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に移る。
【０１４２】
ＡＥＤは、夫々の電気療法ショックセットが、連続的なＣＰＲレスキュー動作モードの単一インスタンス内で与えられる所定回数のショックを含むように、構成され得る。１つの好適な実施形態では、ＡＥＤは、各ショックセットにおいて２から５回のショックを設定するようプログラム可能であってよい。
【０１４３】
プロセッサ３４は、スケジューリングされたＣＰＲ動作モードの１つ以上のインスタンスの後に、スケジューリングされたモードから連続的なモードへＡＥＤの動作モードを自動的に戻すよう更に動作可能であってよい。連続的なモードとスケジューリングされたモードとの間を循環するモードのシーケンスは、このようにして確立され得る。好ましいプロトコルは、ショック供与回路が所定数のショックセットを完了した後にプロセッサがそれ以上の復帰を止めることである。ＡＥＤは、次いで、スケジューリングされたモードにとどまり、ＣＰＲのインターバルどうしの間でのみ電気療法ショックを与える。ＡＥＤはまた、ショックセットの数を無限に設定するようプログラム可能であってよい。このとき、サイクルは、デバイスがオフされるまで続く。
【０１４４】
ＡＥＤのプロセッサの動作の任意の実施形態は、“未決定”の決定が所定時間に及ぶ場合に、プロセッサが連続的なＣＰＲレスキュープロトコルからスケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコルへ自動的に移るものである。この動作は、図１１に示されるステップ１１０４、１１０６のような、ＡＥＤの動作の開始近くで一般に起こる。そのような決定が続かない場合には、プロセッサは、前述の方法に従って、連続的なモードからスケジューリングされたモードへシフトする。
【０１４５】
ＡＥＤの他の実施形態は、経過時間の代わりに、ＣＰＲ圧迫の検知回数をパラメータとして使用する。ＣＰＲ圧迫の検知回数は、１つ以上のソースから取得され得る。電極ノイズアーチファクト信号又はコモンモード電流（ＣＭＣ；common  mode  current）が使用されてよく、例えば、マサチューセッツ州アンドーバーにあるフィリップス・エレクトロニクス・ノース・アメリカによって製造されたＱ−ＣＰＲデバイスのような、外付けのＣＰＲ検知デバイス、又は他の同様のセンサが使用されてよい。
【０１４６】
上述されたＡＥＤ及びその動作は、半自動デバイス又は全自動デバイスのいずれか一方において具現化され得る。半自動ＡＥＤは、当然、ユーザによって操作されるショックボタン９２を含み、従って、必要に応じて、ショックボタンを押すための対応する指示及び表示を含むべきである。全自動ＡＥＤは、ショックボタンに関して何も含まず、係属中のショックをユーザに明りょうに知らせ、必要に応じて、患者から離れるようユーザに指示するわずかに異なった指示の組を具現化する。
【０１４７】
ＡＲＴ及びＰＡＳのような、２つのＥＣＧ解析アルゴリズムを使用する方法
【０１４８】
本発明者は、ほとんどの患者が心停止緊急事態の間ショック可能なリズムを決して有していないので、如何なるＥＣＧ解析アルゴリズムも“ショック助言”決定を提供することなしに長期間動作することになる、と認識している。しかし、本発明者また、前述のＡＲＴアルゴリズムが、ショック可能な心リズムを検出することにＰＡＳほど敏感でない、と認める。よって、ＡＲＴは、ＣＰＲの間に“真陽性”のショック可能なリズムを見逃す可能性が高い。また、ＡＲＴの“未決定”の決定は、“ショック助言なし（no  shock  advised）”（ＮＳＡ）と“不定（indeterminate）”ＥＣＧとを区別しない。そのような理由により、別のＥＣＧアルゴリズムを用いてＥＣＧ解析を周期的に確かめることが、ＣＰＲ圧迫の期間中に重要になってくる。
【０１４９】
この問題に対する１つの解決法は、単に、ＰＡＳを使用してレスキューの間に周期的に解析を確認することである。しかし、この解決法は、全体のハンズオフ時間を不必要に増やし得ることから、次善である。本発明者は、このように、ＰＡＳが確認するために使用され得るが、可能な限りめったにしか使用されるべきでなく、ハンズオフ時間による患者にとっての不利益が最小限である状況でのみ使用されるべきである、と認識している。そのような状況は、例えば、ＣＰＲ圧迫の別なふうにスケジューリングされた期間の終わりであってよい。
【０１５０】
図１４は、確認解析のためにＣＰＲ圧迫を必要以上に中断することによって生じる問題を減らすそのような解決方法を表す。図１４は図１１と類似する。しかし、図１４は、第１のＥＣＧ解析アルゴリズム及び第２のＥＣＧ解析アルゴリズムの両方を使用するよう変更されている方法を表す。第１のＥＣＧ解析アルゴリズムは、前述のＡＲＴアルゴリズム２００によって例示される。このアルゴリズムは、ＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトの存在下での使用に特に適している。第２のＥＣＧ解析アルゴリズムは、既存のＰＡＳアルゴリズムによって例示される。このアルゴリズムは、ＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトがない場合における使用に特に適している。
【０１５１】
図１１の方法と同じく、図１４の実例は、ＣＰＲの適用中に電気療法を与える方法１４００を有する。方法は、ＥＣＧ信号入力部１２、ショック供与回路８０及びユーザインターフェイス１８を有している除細動器１においてステップ１１０２で有効にされる。デバイス及び方法はまた、２つの異なるＥＣＧ解析アルゴリズムを利用する。第１のアルゴリズムは、ＡＲＴと同じく、ＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトが存在しているときに、ＥＣＧ信号から“ショック助言”（ＳＡ）及び“未決定”のうちの１つを決定するよう動作可能である。第２のアルゴリズムは、ＰＡＳと同じく、ＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトがないときに、ＥＣＧ信号からＳＡ及び“ショック助言なし”（ＮＳＡ）決定のうちの１つをより具体的に特定することができる。除細動器は、ステップ１１０２で、ＥＣＧ信号入力部１２（例えば、電極）が取り付けられて、ＥＣＧ解析を開始する準備ができていることを検知する。
【０１５２】
図１４の方法は、ショック可能な心リズムが存在するかどうかを判定するよう第１の期間中に第１のＥＣＧ解析アルゴリズムによりＥＣＧ信号を解析することによって、ステップ１１０４へ進む。除細動器は、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいてこの期間中にＣＰＲガイダンス指示を供給していることが好ましい。ＳＡ決定の場合に、除細動器は、ステップ１１０４の終わりにショックを与えるよう準備する。その上、方法は、ＥＣＧ信号がＳＡ又は“未決定”のいずれの決定を示すかどうかに基づき決定ステップ１４０６で進む。決定のための好ましい時点は、第１の期間の終わりである。なお、決定はまた、その期間にわたるＳＡの平均若しくはカウント又は同様のものに基づいてよい。ステップ１１０２及び１１０４の他の態様は、先に図１１に関連して上述されている。
【０１５３】
決定ステップ１４０６の第１の期間中にＳＡが決定される場合には、ＣＰＲレスキュープロシージャの残りのステップはまた、図１１の方法において記載されたステップに対応する。特に、ＳＡ決定の後に、心リズムは、第２の続く連続ＣＰＲ９００及びスケジューリングＣＰＲ１０００の期間中に第１のＡＲＴ  ＥＣＧアルゴリズムを用いて決定される。その後のＳＡ決定は、除細動器に、ＣＰＲ期間のタイプに応じてショックを準備させ、ＣＰＲ／ショック供与の指示を発行させる。ショックセットも、上述されたように、連続的なＣＰＲ動作モードからスケジューリングされたＣＰＲ動作モードへ移るために用いられ得る。このようにして、最適化及びカスタマイズされたレスキュープロトコルが除細動器から出力される。
【０１５４】
ステップ１４０６がＳＡ決定以外の何かを決定する場合にのみ、第２のＥＣＧ解析アルゴリズムは用いられる。ステップ１４０６で“未決定”の決定が現れる場合には、方法は、ステップ１４０７で第１のアルゴリズムから第２のアルゴリズムへ自動的に切り替わる。
【０１５５】
切り替えステップ１４０７の後、方法は、ＰＡＳ決定ステップ１４１０で、ＥＣＧ信号を解析するために第２のＥＣＧ解析アルゴリズム（ＰＡＳ）を用いる。望ましくは、除細動器は、このステップで、“ＣＰＲを止めてください”及び／又は“患者に触れないでください”とのユーザプロンプトを発して、ＰＡＳアルゴリズムが低雑音環境において有効に解析することができるようにする。ＰＡＳ決定ステップ１４１０の２つの起こり得る結果は、ＳＡ又は“ショック助言なし”（ＮＳＡ）である。ＰＡＳはまた、“アーチファクト”決定を発し得るが、これは、本発明のテーマではなく、これ以上は説明されない。
【０１５６】
ＰＡＳ決定ステップ１４１０におけるＳＡの決定は、ＥＣＧがイベントの開始時に又はその開始近くで、すなわち、ステップ１１０２で、ショック可能なリズムとして示されたが、第１のアルゴリズムがそれを検知することに失敗したことを示す。このステップでのＳＡ決定は、望ましくは、即時の準備及び電気療法の供与が後に続く。
【０１５７】
ＳＡがＥＣＧリズムを示している患者は、レスキューにおいてより早くにより多くの電気療法から恩恵を受けうることが証明されている。よって、ステップ１４１０でのＰＡＳによるＳＡ決定はまた、ショック可能なリズムの検出後に直ちに電気療法を与える連続的なＣＰＲレスキュープロトコル９００における第１のＥＣＧ解析アルゴリズムへの自動切替復帰を引き起こす。連続的なＣＰＲレスキュープロトコル９００は、その場合に、上述されたように機能する。
【０１５８】
しかし、ステップ１４１０でのＮＳＡの決定は、姿を現しているＥＣＧがショック可能でないことを示す。そのような患者は、レスキューにおいて早期により多くのＣＰＲ圧迫から恩恵を受けうる。よって、ステップ１４１０でのＰＡＳによるＮＳＡ決定は、より多いＣＰＲ時間の相対量を与えるスケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコル１０００における第１のＥＣＧ解析アルゴリズムへの自動切替復帰を引き起こす。スケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコル１０００及び残りの心蘇生方法は、その場合に、上述されたように機能する。
【０１５９】
ＰＡＳの第２のＥＣＧ解析アルゴリズムが動作する各期間の存続時間は、救助者が解析中に“ハンズオフ”であるという次善の要件により可能な限り短いことが好ましい。典型的なＰＡＳ解析期間は約１０秒未満であるが、それは４秒と同じくらい短くてよい。この存続時間は、ほとんどの場合において、第１のＡＲＴアルゴリズムを使用するＣＰＲの連続的なモード又はスケジューリングされたモードのいずれか一方の存続時間よりも短い。ＰＡＳ期間の頻度も、同じ理由により可能な限り少ないことが好ましい。よって、方法ステップは、そうすることが必要である場合にのみ、“ハンズオフ”ＰＡＳ解析への切り替えを要求する。
【０１６０】
発明の方法の代替の更に詳細な図が、図１５において表されている。図１５の方法は、ＣＰＲの最初のＡＲＴアルゴリズム期間１５０４の後でさえ、ＣＰＲへの最小限の中断を有して電気療法が如何にして与えられるかを、より明りょうに説明する。ステップ１１０２で除細動器を作動させ、電極を適用した後、ステップ１５０４での初期設定期間が直ぐに始まる。このステップは、ＣＰＲ圧迫を適用するためのプロンプトを発すること、及び第１のＥＣＧ解析アルゴリズムを使用することを含む。ステップ１５０４は、望ましくは、ＡＲＴリズム決定にかかわらず無中断のＣＰＲを有するスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードである。ステップ１５０４は、より一層望ましくは、約２０から３０秒の比較的短い存続時間、又は最低限の回数として約３０回のＣＰＲ胸部圧迫を適用することができる十分な時間から成る。方法は、胸部圧迫の回数又は時間量を検知し得る。その後に、ＡＲＴリズム決定は、決定ステップ１５０６で終了される。ステップ１５０４は、このようにして、レスキューの開始時に一定期間の無中断の胸部圧迫の利点を全ての患者に提供する。
【０１６１】
ＳＡが決定ステップ１５０６で示される場合に、方法は、電気療法の準備ステップ１５０７に直ぐに入り、治療上のショックの供与を可能にする。ステップ１５０７に続き、方法は、第２の期間、すなわち、連続的なＣＰＲレスキューモードプロトコル９００に入る。これは、上述されたように起こる。第２の期間９００の存続時間は約２分であり得るが、これはまた、デバイス作動より前に設定され得る。次いで、方法は、連続モード終点決定ステップ１５０９へ進む。
【０１６２】
ＳＡ決定がステップ１５０９で存在する場合に、方法は、図１１の方法について先に記載されたように起こる。方法は、電気療法の準備ステップ１５１１に入り、治療上のショックの供与を可能にする。次いで、第１のＡＲＴアルゴリズムによる動作モードは、ステップ１０００で、スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に切り替わる。ステップ１０００は、バックグラウンドでＥＣＧリズムを解析しながらＣＰＲ指示によりユーザにプロンプトすることによって、且つ、その期間の終わりにＳＡ決定から如何なるアクションも延期することによって、上述されたように起こる。スケジューリングされた期間１０００は、約２分の存続時間から成ってよい。
【０１６３】
ＳＡ決定がステップ１０００の終わりに、すなわち、決定ステップ１５１９で、存在する場合に、方法は、電気療法の準備ステップ１５２１に入り、治療上のショックの供与を可能にする。ショックが与えられた後、方法は、ショックセットが確認ステップ１１０８で未だ完了していない場合には、連続モードステップ９００へループバックし得る。ショックセットが完了している場合には、方法は、ステップ１１１０で、最終的なスケジューリングされたＣＰＲレスキュープロトコルへ切り替わる。方法は、ステップ１１２６でのレスキューの終了までそこにとどまる。
【０１６４】
図１４及び１５から分かるように、ＳＡ状態が第１のＡＲＴアルゴリズムによって決定され得る限り、方法は第２のＰＡＳ解析の必要性なしに起こる。よって、方法は、ＰＡＳに必要とされる“ハンズオフ”時間を最小限にする。
【０１６５】
しかし、第１のＡＲＴアルゴリズムが、代わりに、決定ステップ１５０６、１５０９及び１５１９のいずれかで“未決定”状態を決定する場合には、方法は、夫々のステップ１５２０、１５３０及び１５４０で、更なる決定のために第２のＰＡＳアルゴリズムへ自動的に切り替わる。ステップ１５２０、１５３０及び１５４０は、“ハンズオフ”指示を発し、次いで、ＥＣＧを解析する。それらのＰＡＳ期間は、“ハンズオフ”時間を最小限にするために１０秒以下の短い存続時間から成ってよい。
【０１６６】
図１５から分かるように、ＰＡＳ解析決定のいずれかがＳＡである場合には、決定ステップ１５２２、１５３２及び１５４２は、夫々の出発点にある第１のＡＲＴアルゴリズムシーケンスへ、すなわち、ステップ１５０６、ステップ１５０９又はステップ１５１９の後に、方法を直ちに戻す。この経路の理由は、全体的に低減されたハンズオフ時間のために、ＡＲＴ解析が一般的にＰＡＳ解析よりも好ましいからである。よって、方法は、可能ならいつでもＡＲＴへ戻るべきである。
【０１６７】
図１５から分かるように、ＰＡＳ解析決定のいずれかがＮＳＡである場合には、方法は、第１のＡＲＴアルゴリズムがステップ１０００のスケジューリングされたＣＰＲ動作モードで動作することへ自動的に戻る。この経路の理由は、ＥＣＧがショック不可能なリズムを示しているとＰＡＳが確認しており、故に、そのような患者にとって、無中断ＣＰＲの期間がより好ましいからである。
【０１６８】
ＮＳＡのいずれかのＰＡＳ決定の後の任意のステップ１５２３は、現在のショックセットを完了したと設定する。この任意のステップは、よって、ステップ１１１０での最終的且つ永続的なスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへのステップ１１０８でのシフトのより近くに方法１５００を動かす。この理由は、スケジューリングされたモードにおけるＣＰＲ対ショックのより高い割合への結果として起こるシフトが、レスキューにおいてより早くにどこかでＮＳＡ  ＥＣＧリズムを示す患者にとってより有益であり得るとの本発明者の発見である。
【０１６９】
連続的な動作モード及びスケジューリングされた動作モードにおいてＰＡＳアルゴリズム及びＡＲＴアルゴリズムを交互にする装置
【０１７０】
例えば、先に図６及び８で示されたＡＥＤのような、デバイスは、２つの異なるＥＣＧ解析アルゴリズムを組み込みながら、ＣＰＲを電気療法と交互にする前述の方法のうちのいずれかに従って動作し得る。ＡＥＤは、望ましくは、プロセッサ３４及びＥＣＧ解析部３２を含むコントローラ３０によって制御される。コントローラ３０は、心蘇生を行う上で教育的ガイダンスをユーザへ提供するよう、ＥＣＧ信号入力部１２、ユーザインターフェイス１８、及びメモリ４０と通信する。コントローラ３０はまた、電気療法出力を供給するショック供与回路８０との通信を制御する。
【０１７１】
メモリ４０は、入力からのＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧ信号から“ショック助言”（ＳＡ）及び“未決定”の決定のうちの１つを特定するよう動作する第１のＥＣＧ解析アルゴリズム、並びに入力からのＣＰＲ関連信号ノイズアーチファクトがない状態でＥＣＧ信号からＳＡ及び“ショック助言なし”（ＮＳＡ）の決定のうちの１つを特定するよう動作する第２のＥＣＧ解析アルゴリズム、の両方に関連する命令を記憶している。メモリ４０はまた、ＣＰＲ圧迫を供給するための少なくとも２つの期間を含むＣＰＲレスキュープロトコルに関連する命令も記憶している。
【０１７２】
コントローラ３０は、上述されたように、特に、連続的なＣＰＲレスキュー動作モード及びスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードのシーケンスにおいて、ＡＥＤを動作させる。その上、コントローラ３０は、ユーザインターフェイス１８によりガイダンスを発行し、第１及び第２のＥＣＧ解析アルゴリズムのいずれか一方からのＳＡ決定に応答して自動的に、電気療法を与えるためにショック供与回路８０を準備する。最後に、そして、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムが、ＣＰＲ関連ノイズを伴う期間中に、ショック可能なＥＣＧリズムに対する感度がより低いことから、コントローラ３０は、第１の解析アルゴリズムがＳＡ決定以外のその他を決定する期間の１つの終わりに常に、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムから第２のＥＣＧ解析アルゴリズムへ自動的に切り替わるよう更に動作する。このように、心停止患者にとって次善である“ハンズオフ”時間を必要とする第２のＥＣＧ解析アルゴリズムの使用は、必要な場合にのみ使用される。
【０１７３】
ＡＥＤの他のデバイス行動的側面は、前述の方法を反映する。例えば、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムから第２のＥＣＧ解析アルゴリズムへ自動的に切り替わった後にＳＡが決定される場合には、ＡＥＤコントローラは、第１のアルゴリズムへ及び連続的なＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に切り替わり得る。他方で、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムから第２のＥＣＧ解析アルゴリズムへ自動的に切り替わった後にＮＳＡが決定される場合には、ＡＥＤコントローラは、第１のアルゴリズムへ及びスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードへ自動的に切り替わり得る。
【０１７４】
第２のＥＣＧ解析アルゴリズムは、１０秒未満でＥＣＧリズムの特性を明らかにすることができるＰＡＳアルゴリズムであってよい。ＰＡＳが動作する各期間の存続時間は、よって、それよりも長くないはずである。
【０１７５】
ＡＥＤは、ＡＥＤを作動させた直後に起こる、ＥＣＧ信号が受信されている初期設定期間を機能上含み得る。初期設定期間は、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムを使用するスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードを有する。スケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードは、決定にかかわらず所定期間の無中断ＣＰＲを提供する。初期設定期間の長さは、その後のレスキュープロトコル期間と比較して相対的に短い。例えば、初期設定期間は、ＣＰＲ圧迫の検知回数で終わってよい。このとき、検知回数は約３０回であり、既存のＣＰＲプロトコルでは、３０秒未満で終了する。代替的に、初期設定期間は、約２０から３０秒の間の存続時間に予め決定され得る。
【０１７６】
上述されたＡＥＤ及びその動作は、半自動デバイス又は全自動デバイスのいずれか一方において具現化され得る。半自動ＡＥＤは、当然、ユーザによって操作されるショックボタン９２を含み、従って、必要に応じて、ショックボタンを押すための対応する指示及び表示を含むべきである。全自動ＡＥＤは、ショックボタンに関して何も含まず、係属中のショックをユーザに明りょうに知らせ、必要に応じて、患者から離れるようユーザに指示するわずかに異なった指示の組を具現化する。
【０１７７】
ＣＰＲを打ち切るボタンの解析
【０１７８】
経験豊かなユーザは、他の動作モードに速やかに入るために、特に、より素早く除細動ショックを与えるために、継続中のＡＥＤプロトコルを打ち切ることを望む状況があり得る。本発明は、そうするためのただ１つのボタンを提供することによって、動作を打ち切ることを簡単にする。ＡＥＤは、基礎をなすＥＣＧ解析に基づき、患者にとって最も有益であるボタン押下への反応を自動的に選択する。
【０１７９】
除細動器（ＡＥＤ）及び除細動器の使用方法は、ユーザにより作動されるボタンを組み込む。このボタンは、別の除細動関連機能を直ちに実施するよう、継続中の及び別なふうに中断不可能なＣＰＲ圧迫を打ち切る。打ち切りボタンは、上述されたスケジューリングされたＣＰＲレスキュー動作モードにおいて特に有用である。よって、動作は、ユーザにとってより簡単であり、プロトコル追従エラーの可能性を減らし、イベント中の混乱によって引き起こされる遅延を最小限にする。
【０１８０】
打ち切り機能を有している１つの例となるＡＥＤは、ショック可能な心リズムに対して異なった感度を有している２つの異なるＥＣＧ解析アルゴリズムを使用し得る。打ち切りボタンの押下は、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムから、より高い感度を有している第２のＥＣＧ解析アルゴリズムへ自動的にシフトし得る。ボタンはまた、基礎をなすショック可能な心リズムが既に検出されている場合に、電気療法の即時準備のために、継続中の解析及びＣＰＲの打ち切りを可能にし得る。
【０１８１】
ＡＥＤ及び方法は、打ち切りボタンが作動する場合でさえ、ＣＰＲ圧迫期間と電気療法との間のハンズオフ時間を減らす。例として、基礎をなすＥＣＧ解析がショック可能なリズムを示す場合には、ＡＥＤは、打ち切りボタンにおいて“充電”又は“解析”を示しながら、バックグラウンドにおいて治療のために充電していてよい。よって、ユーザが打ち切りボタンを押す場合には、ＡＥＤは、直ちに電気療法を与える準備ができている。
【０１８２】
上述されたように制御機能を備えたＡＥＤは、患者ＥＣＧの現在の状態に基づき、打ち切りボタンの押下の検知に対する自身の反応を変更する。ＡＥＤがショック可能であると基礎をなすＥＣＧを見なす場合には、それは、そのボタンの文脈ラベルを“充電”に変更し得る。打ち切りボタンが押されたことをＡＥＤが検知する場合に、ＡＥＤは、除細動ショックのために直ちに充電する。ＥＣＧがショック可能でない場合には、ボタンのラベルは代わりに“解析”と現れる。同じボタンを押すことは、ＡＥＤに、既存の状態を確認するよう第１のＡＲＴアルゴリズムから第２のＰＡＳアルゴリズムへ直ちに切り替わらせる。代替的に、打ち切りボタンの押下の検知は、ＡＥＤに直ちに、現在のＡＲＴアルゴリズム解析の感度を高めるために、“患者に近づかないでください”とのプロンプトを発行させ得る。
【０１８３】
図１６に示される方法ステップは、図１７Ａ乃至１７Ｄに示される特定の視覚表示及び打ち切りボタンを定期的に更に参照することによって、より良く理解され得る。図１７Ａ、１７Ｂ、１７Ｃ及び１７Ｄは、視覚表示８０２のようなＡＥＤ視覚表示に対応する様々なグラフィック表示１７０６、１７１４、１７１８及び１７２８を示す。図１７Ａ乃至１７Ｄの夫々は、共通の一般配置を共有する。１つ以上のガイダンス及び情報メッセージは、上部のバナー領域に表示される。例えばＣＰＲ進捗バーのような、進捗バーは、上部のバナー領域に隣接して配置され得る。表示の中央には、継続中のＥＣＧトレース、又はＣＰＲのために胸の上に電極や手を置くためなどのガイダンスグラフィクスを示す領域がある。表示のボタン部分は、望ましくは、文脈ラベル８０４、８０６によって例示される文脈ラベルを含む。それらは、除細動の特定の動作状態及び基礎をなすＥＣＧ解析に基づき変化し得る。
【０１８４】
好適な実施形態は、入力ボタン８５４、８５６は、表示１７０６、１７１４、１７１８及び１７２８の直ぐ近くに且つ文脈ラベル８０４、８０６の夫々隣に配置される。代替の実施形態では、視覚表示８０２は、入力ボタン８５４、８５６がその各々の文脈ラベル８０４、８０６の下に効果的にあるように、タッチ検知ディスプレイであってよい。
【０１８５】
これより図１６のフローチャートを参照すると、即時の電気療法を提供するためにＣＰＲを打ち切る、例となる方法１６００が、示されている。方法は、方法を実施するために協働する特徴を有している除細動器の設置ステップ１６０２から開始する。すなわち、除細動器は、ＥＣＧ信号入力部１２と、入力ボタン８５４及び視覚表示８０２を含むユーザインターフェイス８１８と、ショック供与回路８０と、入力からのＥＣＧ関連信号ノイズアーチファクトの存在下でＥＣＧ信号からショック可能な心リズムを決定するよう動作する第１のＥＣＧ解析アルゴリズムとを含む。例えばＡＥＤ８００のような、除細動器は、設置される装置の一例にすぎない。
【０１８６】
ＡＥＤ８００は、使用前に予め構成されるいくつかの異なった動作モード構成を含み得る。それらのモードのうちのいずれか又は全ては、ＡＥＤメモリ４０において保持され得る。例となる動作モードは、アドバンスド・モード（Advanced  Mode）、ＣＰＲ第１モード（CPR  First  Mode）、及び半自動モード（Semi-Automatic  Mode）である。夫々の動作モードは、打ち切りボタンが現れ得る状況に関してわずかに異なり得る。
【０１８７】
アドバンスド・モードは、ＡＥＤがＥＣＧリズム解析及びショック供与の準備を開始する場合に対して更なる制御を応答者に可能にするプロトコルである。アドバンスド・モードは、例えば、プロトコルの間の特定の期間に“解析”及び／又は“充電”選択肢ボタンを提供するよう構成され得る。“解析”選択肢ボタンを押すことは、ＰＡＳによる即時のハンズオフ解析を開始し得る。“充電”選択肢ボタンを押すことは、ハンズオフ解析、高電圧エネルギ蓄積源７０の充電、及びショック供与、のうちの１つ以上を可能にし得る。
【０１８８】
ＡＥＤ８００が作動し、ＥＣＧ信号入力１２を受信し始めた後、それは、任意の初期期間１６０４の間に第１のＥＣＧ解析アルゴリズム（ＡＲＴ）によりＥＣＧ信号を解析することを開始する。初期期間１６０４は、望ましくは、上述されたように無中断ＣＰＲ圧迫動作モードで動作するステップ１１０４と同様である。なお、この短い初期期間１６０４の間に、打ち切りボタンは、ＣＰＲ圧迫からＥＣＧ解析へ直ちに抜け出るよう、又は電気療法の準備のために、アクティブであってよい。期間１６０４に打ち切りボタンを有効にする理由は、ＡＥＤの到着及び作動より前に適切なＣＰＲが供給されていることを操作者が認識する状況を可能にするからである。
【０１８９】
初期期間１６０４の間の視覚表示は、望ましくは、図１７Ａに示される“解析−未決定”画面１７０６に対応する。ＡＥＤは、打ち切りボタン８５４に隣接して“解析”の文脈ラベルを表示する。操作者が解析のために初期圧迫期間を打ち切りたいと望む場合には、彼女は打ち切りボタン８５４を押す。ＡＥＤがボタン押下を検知する場合に、それは、“ユーザに近づかないでください”とのユーザプロンプトを直ちに発し、第２のＰＡＳ  ＥＣＧ解析アルゴリズムを用いてＥＣＧ解析を開始する。この時間中に、ＡＥＤは、図１７Ｃの“解析−待避”画面１７２８を表示し得る。
【０１９０】
ラベルステップ１６０６は、任意のステップ１６０４に続く。ラベルステップ１６０６は、ＡＲＴ解析期間１６０８の開始時に、以前に解析されたＥＣＧに対応する初期文脈ラベルを設定する。望ましくは、ＡＥＤは、プロトコルにおいて次のステップを確立するために、“解析−未決定”画面１７０６を表示する。
【０１９１】
第１の解析期間ステップ１６０８は、ラベルステップ１６０６に続く。ステップ１６０８は、デバイスが第１の（ＡＲＴ）ＥＣＧ解析アルゴリズムを用いて、望ましくは、中断されないスケジューリングされたＣＰＲモードにおいてＥＣＧ信号を解析することを含む。ステップ１６０８は、よって、除細動器がＣＰＲ圧迫を続けるための可聴な及び／又は視覚的なプロンプトを発することを含む。この期間中の解析されたＥＣＧ信号は、決定ステップ１６１０で示されるように“未決定”又は“ショック助言”のいずれか一方である。また、この第１の解析期間中に、除細動器のコントローラ３０は、入力ボタン８５４の作動を監視することを開始する。
【０１９２】
図１６から分かるように、方法１６００における次のステップは、基礎をなす解析されたＥＣＧ信号に依存する。ステップ１６０８、１６１０での決定が“ショック助言”である場合には、方法は左に枝分かれして進む。ＡＥＤは、表示ステップ１６１２で、指令テキストを示すよう表示１７０６の上部分を変更し得る。例えば、図１７Ｂの“打ち切り利用可能−ショック可能なリズム”画面１７１４で示される“ショック助言”のような情報メッセージ及び／又は“解析ボタンを押してください”とのガイダンスメッセージが現れ得る。代替的に、図１７Ｄの“打ち切り利用可能−充電”画面１７１８に示される“充電ボタンを押してください”とのガイダンスメッセージが現れ得る。可聴なガイダンスもこのステップ１６１２で可能であるが、ＣＰＲ圧迫を提供するタスクからの過度の注意散漫を防ぐために、視覚的なガイダンスのみよりも好ましくない。代替的に、ステップ１６１２は、打ち切りボタンがアクティブであるとの可聴な指示を発することを含む。
【０１９３】
ステップ１６１０での“ショック助言”決定はまた、文脈ラベル変更ステップ１６１４で文脈ラベル８０４の変更を開始し得る。代替的に、“充電”文脈ラベル／ボタンの組み合わせが、図１７Ｂに示されるように第２の構成可能なボタン８５６に隣接して第２の文脈ラベル８０６で“解析”表示とともに表示され得る。次いで、ＡＥＤは、バックグラウンド充電ステップ１６１６でＨＣエネルギ蓄積源７０のバックグラウンド充電を開始し得る。
【０１９４】
解析されたＥＣＧ信号がショック可能なリズムを示すことによれば、ＡＥＤは、検知ステップ１６１８で打ち切りボタンの作動を監視する。作動が起こらない場合には、方法１６００は、その期間中の引き続きの監視のために解析ステップ１６０８へ単にループバックする。
【０１９５】
ＡＥＤが検知ステップ１６１８で打ち切りボタンの作動を検知する場合には、ＡＥＤは、準備されたショック供与状態へ直ちに進む。ＨＶエネルギ蓄積源７０の充電は、充電ステップ１６２０で必要に応じて完了され、ショックボタンは、準備ステップ１６２２で活動準備を整えられる。適切な視覚的及び可聴なプロンプトが、ユーザを導き、そして情報を与える途中で供給される。
【０１９６】
一部のユーザは、ＣＰＲ圧迫が供給されているときはいつでもＨＶ回路のバックグラウンド充電を省略することを好む。ＡＥＤは、よって、バックグラウンド充電ステップ１６１６を省略するよう予め構成され得る。この構成では、ＡＥＤが検知ステップ１６１８でボタンの作動を検知する場合に、それは、充電ステップ１６２０でショック供与回路を充電する動作状態へ直ちに進む。ＡＥＤは、次いで、準備ステップ１６２２でショックのために自身を準備する。
【０１９７】
終了ステップ１６２４は、ＡＥＤが準備された後に方法を終了する。終了ステップ１６２４に続いて、ステップ１６０８へループバックすること、別のプロトコルに入ること、又は同様のもののような、他の方法が続いてよい。
【０１９８】
方法は、ステップ１６０８、１６１０での決定が“未決定”である場合に、右に枝分かれして進む。“未決定”は、ショック可能なリズム以外の決定であり、ショック不可能なリズム及び中間のリズムを含む。第１のＥＣＧ解析アルゴリズムはまた、特にＣＰＲ関連信号ノイズの存在下で、ショック可能な心リズムとショック不可能な心リズムとを区別することができないことがあるので、不定の“未決定”決定を返すこととなる。ＡＥＤは、望ましくは、この状態で、“解析−未決定”視覚表示１７０６、“解析”文脈ラベル８０４、及び打ち切りボタン８５４の押下の検知のアクティブな監視を表示する。打ち切りボタン検知ステップ１６２６は、操作者の如何なる更なるプロンプトもなしで、打ち切りボタンの押下の検知をアクティブに監視する。検知ステップ１６２６から分かるように、押下の検知がないことは、引き続きの監視のためにプロセスを単に解析ステップ１６０８へ戻す。
【０１９９】
ＡＥＤが検知ステップ１６２６で打ち切りボタンの押下を検知する場合に、方法は、患者に近づかないための視覚的及び可聴なプロンプトにより、継続中のＣＰＲ圧迫プロトコルを直ちに中断する。図１７Ｃの“解析−待避”画面１７２８は、更なるＥＣＧ解析のために“患者に近づかないでください”との対応するガイダンスを有してプロンプトステップ１６３０で表示され得る。可聴なプロンプトも、望ましくは、プロンプトステップ１６３０で発せられる。
【０２００】
好適な実施形態では、ＡＥＤは、第２のＥＣＧ解析アルゴリズムを設けられる。解析ステップ１６２８で、ステップ１６３０から“待避”プロンプトが発せられた後に、第２のＥＣＧ解析アルゴリズムは、心リズムがショック可能か又はショック不可能かどうかを判定するようＥＣＧを解析する。ＰＡＳが“ショック助言”、すなわち、ショック可能な心リズムと決定する場合には、方法は、充電／準備ステップ１６３４で、電気療法の即時供与のためにショック供与回路の充電及び準備を自動的に開始する。終了ステップ１６３６は、ＡＥＤが準備された後に方法を終了する。終了ステップ１６３６に続いて、ステップ１６０８へループバックすること、別のプロトコルに入ること、又は同様のもののような、他の方法が続いてよい。
【０２０１】
ＰＡＳが解析ステップ１６２８、１６３２で“ショック助言なし”と決定する場合には、ＡＥＤは、プロンプトステップ１６３８で結果及び対応するガイダンスをユーザに伝える。望ましくは、可聴な指示及び視覚的な指示が、ＣＰＲを再開するよう供給される。ＥＣＧ解析も、第１のＥＣＧ解析アルゴリズムを使用する解析ステップ１６０８で再開する。
【０２０２】
方法１６００の右の枝分かれについての代替の実施形態は、プロンプトステップ１６３０での“待避”プロンプトの後に第１のＥＣＧ解析アルゴリズムの使用を続けることである。静穏期間中の第１のアルゴリズムの感度の増大は、ＣＰＲノイズ信号成分が削除された後のショック可能なリズムの検出を可能にし得る。解析ステップ１６２８は、よって、第２のＥＣＧアルゴリズムに代えて第１のＥＣＧ解析アルゴリズムを伴って使用されてよい。その後のステップ１６３２、１６３４、１６３６、１６３８は、本実施形態の下で先に記載されたステップと同様であり得る。
【０２０３】
上述されたような要素を備えたＡＥＤは、打ち切りボタンを有しながら前述の方法を採用し得る。然るに、ＡＥＤは、入力打ち切りボタン８５４の作動の検知及び基礎をなす解析されたＥＣＧ信号の両方に応答して除細動器の動作状態を設定するよう動作するコントローラ３０を必然的に含む。
【０２０４】
解析選択肢ボタンの押下の検知に対するＡＥＤの応答はまた、デバイスの構成に応じていくらか変化し得る。例えば、表１のチャートは、様々なタイプの構成及び基礎をなすＥＣＧ状態の間のボタンの機能性を表す。
【０２０５】
【表１】
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【０２０６】
前述のデバイス、方法、及び表示に対する変更は、本発明の適用範囲内に含まれている。例えば、記載される発明の目的を満足するユーザインターフェイス表示及び聴覚インジケータの様々な構成は、特許請求の範囲の適用範囲内にある。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５−Ｉ】
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【図１５−ＩＩ】
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【図１６−Ｉ】
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【図１６−ＩＩ】
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【図１７】
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