(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一側と第二側、及びそれらの間を通って伸びる中央縦軸を有する繊維状構造体を備え、また、
該繊維状構造体を通り抜ける第一フィラメント体、即ち、該繊維状構造体の第一側または第二側の一方の側における第一の穴と第二の穴をそれぞれ通り第一ループ対を形成する第一フィラメント体を備え、該第一ループ対は、第一ループと第二ループとを含み、該第一ループは未配置状態の該第二ループを貫通して伸びるとともに、
該第一ループ対と同様、該繊維状構造体の該一方の側における第三の穴と第四の穴をそれぞれ通るように形成された第二ループ対を有する第二ループ構成を備え、該第二ループ対は、第三ループと第四ループとを含み、該第三ループは未配置状態の該第四ループを貫通して伸び、また、第一の穴、第二の穴、第三の穴および第四の穴が、それぞれ、実質的に、該中央縦軸上に離れ離れに間隔をあけた関係で配置される
縫合糸アンカー。
【請求項２】
前記第一フィラメント体が、前記第二ループ対を形成する
請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
前記第二ループ対を形成する第二フィラメント体を更に備える
請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
前記第一の穴が、前記第二の穴よりも、前記繊維構造体の中央平面に接近して配置される
請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
前記第一フィラメント体が、自由端部を形成するために第五の穴を通って伸びる
請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
前記繊維状構造体が、織布、不織布、ブレイド、および編布から成る群から選択される
請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
前記繊維状構造体が、引き裂くことなく折り畳み可能な物質からなる
請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項８】
第一側と第二側、及びそれらの間を通って伸びる中央縦軸を有する基質と、
該基質中に編み込まれるフィラメント、即ち、第一ループおよび第二ループを形成すべく該基質の第一側における第一および第二の通過位置でそれぞれ該基質を通って伸びるフィラメントとを備え、
該第一ループは、該第二ループを貫通して伸び、そこに修復縫合糸を受け入れるように構成され、第三ループおよび第四ループは、該基質の第一側における第三および第四の通過位置をそれぞれ通るように形成され、
該第三ループは、該第一ループおよび該第二ループと同様、該第四ループを貫通して伸び、
該第一の通過位置、該第二の通過位置、該第三の通過位置および該第四の通過位置が、それぞれ、実質的に、該中央縦軸上に離れ離れに間隔をあけた関係で配置される
縫合糸アンカー。
【請求項９】
前記第一ループが、前記第二ループより長い
請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１０】
前記基質と前記フィラメントとが、第一状態と該第一状態とは異なる第二状態とをとることができ、
該第一状態は、骨中に予め形成した穴内に適合するように該基質を構成し、また、該第二状態は、該予め形成した穴の開口部の有効領域よりも大きい有効領域を有する該基質を構成する
請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１１】
第一側と第二側、及びそれらの間を通って伸びる中央縦軸を有するとともに、繊維状構造体の第一側上の第一の穴を通るように形成され、かつ、該繊維状構造体の第一側上の第二の穴を通るように形成される第二ループを貫通して伸びる第一ループと、該繊維状構造体の第一側上の第三の穴を通るように形成され、かつ、該繊維状構造体の第一側上の第四の穴を通るように形成される第四ループを貫通して伸びる第三ループとを含むループ構成に配置されるフィラメントを有する繊維状構造体を備える縫合糸アンカーを備え、該縫合糸アンカーは、未配置状態と該縫合糸アンカーの幅が該未配置状態における該縫合糸アンカーの幅とは異なる配置状態とを有しており、該縫合糸アンカーにつながれる挿入具を更に備えるとともに、該第一の穴、該第二の穴、該第三の穴および該第四の穴は、それぞれ、実質的に、該中央縦軸上に離れ離れに間隔をあけた関係で配置される
縫合糸アンカーシステム。
【請求項１２】
前記ループ構成におけるループの１つが、前記未配置状態における前記挿入具の一部をはめ込む
請求項１１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項１３】
前記挿入具が一対の可動フォークを備え、前記第二ループが該一対の可動フォークの片側上に配置される
請求項１１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項１４】
前記繊維状構造体が、前記挿入具の周囲で折りたためるように前記縫合糸アンカーを構成する物質を含む
請求項１１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項１５】
前記未配置状態における縫合糸アンカーの幅が骨中に予め形成した穴に挿入するように該縫合糸アンカーを構成し、前記配置状態における縫合糸アンカーの幅が該予め形成した穴内に該縫合糸アンカーを固定する
請求項１１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連技術
本願は、２０１５年３月２２日に出願された米国特許仮出願第６２／１３６，５５７号（その全文を参照することにより本明細書に組み入れられるものとする）の優先権を主張する。
【０００２】
技術分野
本開示の主題は縫合糸アンカーに関し、より詳細には、軟質の可鍛性（malleable）基質（substrate）中に編み込んで、修復縫合糸を予め形成した穴に引き入れて基質を変形するようにループ構成を形成する縫合材料を含む実施形態に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科手術は、多くの場合、基質中および／または基質に対して縫合糸のための信頼できる装着位置を得るための縫合糸アンカーを必要とする。それから、装着された縫合糸を使用して、軟組織を含む他の対象を捕獲および保持する。基質は、骨もしくは骨性物質または軟組織であり得る。骨および骨様物質のため、縫合糸アンカーは、装着した縫合糸が予め形成した穴から抜き出して縫合糸アンカーから伸びるように骨中の予め形成した穴に挿入できる。基質が軟組織である場合、縫合糸アンカーは、縫合糸が組織内の穴を通って、ソフトアンカーと反対側の軟組織をさらに越えて縫合糸アンカーから伸びるように軟組織の側に配置することができる。
【０００４】
慣行的実務では、縫合糸アンカーは、予め形成した穴中に縫合糸アンカーを保持する保持能力を作り出す少なくとも１つの機能を取り入れることができる。いくつかのアンカーでは、この機能は、変形して基質との締り嵌めを生成できる隆起部材を具体化する。他の縫合糸アンカーは、外部の機能を利用する（例えば、返し、ねじ山、その他）。これらの外部の機能は、基質と相互作用して、多くの場合、基質を貫通する、切る、および／または変形することにより保持能力を生成できる。さらに他の縫合糸アンカーでは、機能は、移動して保持能力を生成する可動性（例えば、配置可能な返し）であり得る。
【０００５】
ソフト縫合糸アンカーも開発されており、例えば、Ｂｉｏｍｅｔ  ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔ（商標）（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの商標）、これは、基質内の穴の側に対する返りとして機能すると思われる硬いブレイド線を利用する。
【０００６】
多くの因子が、いずれもの縫合糸アンカーにより得られる実際の保持能力に対する直接的効果を有する。例えば、骨性または軟組織の質は、特定の縫合糸アンカーの設計に依存して大幅に保持能力を増減し得る。従って、いくつかの縫合糸アンカーは特定の環境において良好に機能するが、他のアンカーは他の環境においてより良好に機能する。同様に、設置の質は保持能力に影響する。
【０００７】
従って、軟質可鍛性基質中に編み込み、修復縫合糸を予め形成した穴に引き入れて基質を変形するようにループ構成を形成する縫合材料は、当技術分野においてニーズがある。
【０００８】
本開示者の背景技術：特定の特許／出版物／製品が本背景技術または本願の他のところで上記考察される範囲内において、これらの考察は、考察した特許／出版物／製品が特許法の目的のための先行技術であることを認めるものと解釈すべきでない。例えば、考察した特許／出版物／製品のいくつかまたは全ては、時がたてば充分に早くないかもしれず、時がたてば充分に早期に開発された主題を反映しないかもしれず、および／または特許法の目的のための先行技術に達するように充分に権限を付与してないかもしれない。特定の特許／出版物／製品が本背景技術中および／または本願全体を通して上記考察される範囲内において、これらの明細／開示全ては、そのそれぞれの全文を参照することにより本文書中に組み入れられるものとする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の実施形態は、上記従来の縫合糸アンカーの潜在的問題および／または不都合があることを認識している。従って、縫合糸アンカーが骨または骨性組織内の予め形成した穴に修復縫合糸を引き入れて基質を変形する、ニーズが存在する。本発明の様々な実施形態は、それらが本明細書で議論した潜在的問題および／または不都合の１つ以上を解決または低減し得るという利点があり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示は、縫合糸アンカーの進歩的構成、構造、および得られた機能を対象にする。本明細書中の様々な実施形態は、これに限定されないが：第一側および第二側を有する繊維状構造体；および該繊維状構造体を通過する第一フィラメント体を備える縫合糸アンカーを対象にし、該第一フィラメント体は、該繊維状構造体の第一側または第二側の片方上に互いに編み込む第一ループ対を形成する。
【００１１】
代替の実施形態に従えば、アンカー縫合糸は、これに限定されないが、基質；および該基質中に織り込まれたフィラメントを備え、該フィラメントは、２つの異なる通過位置において該基質を貫通して伸びて第一ループおよび第二ループを形成し、該第一ループが該第二ループを貫通して伸び、その中の修復縫合糸を受けるように構成されている。
【００１２】
別の態様に従えば、縫合糸アンカーシステムは、これに限定されないが、第二ループを貫通して伸びる第一ループを有するループ構成に配置されたフィラメントを有する縫合糸アンカーであって、該縫合糸アンカーが未配置状態および該縫合糸アンカーの有効領域が該未配置状態の縫合糸アンカーの有効領域と異なる配置状態を有する該縫合糸アンカー；ならびに該縫合糸アンカーと一体となった挿入具を備える。
【００１３】
下記考察は、骨または骨性組織中の予め形成した穴に修復縫合糸を引き入れるように構成された縫合糸アンカーの実施形態について記載している。これらの構成は、軟質可鍛性基質（例えば、縫合糸リボン）中に織り込まれたフィラメント（例えば、縫合糸）を有することができる。この織り込まれたフィラメントは、ループを形成し、予め形成した穴に隣接する固定部を起点とする修復縫合糸の自由端部を受けることができる。使用の際、織り込まれたフィラメントの自由端部上の張力は、修復縫合糸をはめ込むループに移動して予め形成した穴に自由端部を効率的に引き入れて、フィラメントが基質を貫通し修復縫合糸に対して自由に移動可能になるように修復縫合糸を基質と編み込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明は、添付の図と共に以下の発明を実施するための形態を読むことにより、より完全に理解し認識されるだろう。添付の図は、開示した主題の典型的実施形態を例証するだけであり、従って、その範囲を限定するものと考えるべきでなく、開示した主題のため、他の均等に有効な実施形態を認め得る。
【００１５】
簡単に図を参照する：
【００１６】
【図１】実施形態に従った分解した縫合糸アンカーの例示となる実施形態の透視図である；
【００１７】
【図２】実施形態に従った明確にする他ためにパーツを取り除いた図１の縫合糸アンカーの平面図である；
【００１８】
【図３】実施形態に従った組み立てた図２の縫合糸アンカーの横断面の正面図である；
【００１９】
【図４】実施形態に従った組み立てた図２の縫合糸アンカーの横断面の正面図である；
【００２０】
【図５】実施形態に従った縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の正面透視図である；
【００２１】
【図６】実施形態に従った縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の側面図である；
【００２２】
【図７】実施形態に従った骨性物質中の予め形成した穴の近傍位置における縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の透視図である；
【００２３】
【図８】実施形態に従った骨性物質中の予め形成した穴に配置された縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の透視図である；
【００２４】
【図９】実施形態に従った骨性物質中の予め形成した穴に配置され、部分的配置状態の縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の透視図である；
【００２５】
【図１０】実施形態に従った骨性物質中の予め形成した穴に配置され、未配置状態の縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の横断面の正面図である；
【００２６】
【図１１】実施形態に従った骨性物質中の予め形成した穴に配置され、配置状態の縫合糸アンカーシステムの一部として縫合糸アンカーの例示となる実施形態の横断面の正面図である；
【００２７】
【図１２】実施形態に従った縫合糸アンカーの例示となる実施形態の模式図である；
【００２８】
【図１３】実施形態に従った縫合糸アンカーの例示となる実施形態の模式図である；
【００２９】
【図１４】実施形態に従った縫合糸アンカーの例示となる実施形態の模式図である；および
【００３０】
【図１５】実施形態に従った縫合糸アンカーの例示となる実施形態の模式図である。
【００３１】
該当するのと同様な参照文字は、いくつかの図全体を通して同じまたは相当する構成部品および単位を指し、特に示されない限り、正確な縮尺ではない。さらに、本明細書に開示の実施形態は、いくつかの図の１つ以上またはいくつかの図の組合せにおいて見られる要素を含んでもよい。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
全体を通して同様の参照数字は同様のパーツを表す図を参照して、図１ａでは、分解した縫合糸アンカー１００の例示となる実施形態の透視図が見られる。縫合糸アンカー１００は、第一側１０２および第二側１０４を有する。縫合糸アンカー１００は、繊維状構造体１０６および以下により詳しく述べるように繊維状構造体１０６に織り込むことができる第一フィラメント体１１０として図中に示されたフィラメント１０８を備えることができる。繊維状構造体１０６は、第一端１１２、第二端１１４およびその間に伸びる縦軸１１６を有することができる。繊維状構造体１０６の寸法を設定し、図１に示した概して薄い矩形形状で幅Ｗ、長さＬ、およびマットレス厚ｔとして設計する。また、繊維状構造体１０６は、縦軸１１６に垂直である中央平面１１８を有する。この中央平面１１８は、繊維状構造体１０６を二等分して、実質的に等しい長さＬ１、Ｌ２の区画対（例えば、第一区画１２０および第二区画１２２）を形成する。
【００３３】
フィラメント１０８は、様々な構造の縫合糸物質および複合物を含むことができる。これらの構造は、ブレイド縫合糸（一緒に巻いた複数のフィラメントを含む）および縫合糸物質の単一ストランドから成る単一または「モノフィラメント」縫合糸を備える。構造は、要望に応じて、吸収性または非吸収性にかかわらず、他の金属または非金属フィラメント縫合糸も備えることができる。
【００３４】
繊維状構造体１０６を、ソフト可鍛性基質として縫合糸アンカー１００中で操作するように構成できる。これらの構成は、変形できる構造から利益を受け得るが、これは、張力を受けたフィラメント１０８では失敗（例えば、裂ける）し難い。構造は、移植可能な物質（例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷ）、ポリエステル等）の複数の繊維を利用してもよい。これらの繊維は、編まれた（braided）、織られた、不織の、編まれた（knitted）などの基質用構造体を形成してもよい。
【００３５】
組み立てた場合、第一フィラメント体１１０は、繊維状構造体１０６を多様に貫通してアンカー配置構造体を形成する。このアンカー配置構造体は、互いに編み込むループを有する。第一フィラメント体１１０の張力のかかった自由端部は、ループが、修復縫合糸をはめ込み、修復縫合糸を予め形成した穴に引き入れて、修復縫合糸を繊維状構造体１０６内の弯曲通路に配置させる。この弯曲通路は、修復縫合糸を効率的にロックし、繊維状構造体１０６に対して修復縫合糸が動くのを防ぐ。一旦、修復縫合糸をロックすれば、第一フィラメント体１１０は、修復縫合糸および繊維状構造体１０６の両方に対して自由に移動できる。このように、第一フィラメント体１１０の自由端部のさらなる張力は、繊維状構造体１０６の有効領域を変えることができる。この特徴は、外科手術の実行において予め形成した穴中に修復縫合糸を堅く固定するのに有利である。１つの実施形態では、縫合糸アンカー１００は、第一有効領域を有する第一または未配置状態は、エンドユーザー（例えば、外科医）が予め形成した穴に縫合糸アンカー１００を挿入可能にすると想定する。第一フィラメント体１１０に対する張力は、縫合糸アンカーに、該アンカー１００が骨中の予め形成した開口に伸びるのを防ぐ第二有効領域を有する第二または配置状態を想定させる。
【００３６】
図２を参照して、明確にするため取り出されたフィラメント１０８を有する縫合糸アンカー１００の平面図を示している。繊維状構造体１０６は、フィラメント１０８を受けることができる１つ以上の通過位置１２４を有する（図１）。細長いスロットおよび／または他の形状ならびに開口の形状大きさは本明細書で想定される縫合糸アンカー１００の能力について追加の利益を提供し得るが、この通過位置１２４は、繊維状構造体１０６の物質を貫通する環状開口を例示している。図２のこの例では、通過位置１２４は、中央平面１１８のどちらの側１２０、１２２上にも３個の開口を有する６個の開口を例示している。開口は、互いに等間隔に離れていてもよい（図２の例において距離Ｄ１は距離Ｄ２と等しい）。この開示は、通過位置１２４の数、大きさ、間隔、および配置は、繊維状構造体１０６または縫合糸アンカー１００の能力を促進できる他の因子について種々の物質を適合させるように変わり得ることを想定している。例えば、開口を、示しているように縦軸１１６上に整列してもよく、要望に応じて縦軸１１６から横方向にオフセットしてもよい。いくつかの実験は、縫合糸アンカー１００が未配置状態から、フィラメント１０８（図１）が繊維状構造体１０６を通って横切って本明細書で示すように修復縫合糸をはめ込んで移動することを可能とする配置状態に変化する能力のバランスを取る必要があり得ると予想される。
【００３７】
図３および４を参照して、組み立てた縫合糸アンカー１００の実施例の図２のライン３，４〜３，４の横断面の正面図を示している。これらの図解は、予め形成した穴に縫合糸アンカー１００を挿入するために使用する挿入具に統合する前の例を示す。図３では、第一フィラメント体１１０は、一対の自由端部（例えば、第一自由端部１２６および第二自由端部１２８）を残して、繊維状構造体１０６と編み込む。本明細書で述べたように、自由端部１２６、１２８は、外科医が張力を利用して縫合糸アンカー１００を配置する。
【００３８】
第一フィラメント体１１０は、スレッディングパターン中の通過位置１２４を通って貫通し、アンカー配置構造を形成する。このスレッディングパターンは、どちらかの区画１２０、１２２でも中央平面１１８のどちらかの側でも見つかる１つ以上のループ構成（例えば、第一ループ構成１３０および第二ループ構成１３２）において第一フィラメント体１１０を配置する。ループ構成１３０、１３２を、隣接する固定点から伸びる修復縫合糸（図示せず）の自由端部を受けるように構成する。図３に示すように、ループ構成１３０、１３２において、スレッディングパターンは、第一フィラメント体１１０を一対のループ（例えば、第一ループ１３４および第二ループ１３６）にする。ループ１３４、１３６は互いに統合して、第一ループ１３４（「スレッダーループ１３４」とも呼ぶ）は未配置状態の第二ループ１３６（「センターループ１３６」とも呼ぶ）を貫通して伸びる。
【００３９】
１つの実施形態では、スレッディングパターンは、スレッダーループ１３４を未配置状態のセンターループ１３６よりずっと長く構成する。この構成は、スレッダーループ１３４が、予め形成した穴中にある縫合糸アンカー１００を含み、縫合糸アンカー１００が未配置状態からその配置状態に変わる前に予め形成した穴から出て伸びることを可能とする。このように、スレッダーループ１３４は、外科医の視点から分かり難くならない位置にある。この位置は、外科医が、縫合糸アンカー１００を未配置状態からその配置状態に変えるのに備えた修復縫合糸（図示せず）の自由端部をスレッダーループ１３４に通すことを可能とする。
【００４０】
図４は、第一フィラメント体１１０を繊維状構造体１０６に配置するスレッディングパターンの実施例の考察を助けるための矢印を列挙している。このスレッディングパターンは、第一フィラメント体１１０を、挿入具上に設置する前に繊維状構造体１０６と一緒に編み込むのに役立つ。図解中の左から右への第一フィラメント体１１０に従い、矢印１３８におけるフィラメント体１１０の第一自由端部１２６で始まり、第一フィラメント体１１０は、第一側１０２から第二側１０４へ繊維状構造体１０６を貫通して伸びる。それから、矢印１４０において、第一フィラメント体１１０は第二側１０４から第一側１０２へ繊維状構造体１０６を貫通して戻る。矢印１４０から矢印１４２そして矢印１４４に従って、第一フィラメント体１１０は、スレッダーループ１３４を形成した後、第一側１０２から第二側１０４へ繊維状構造体１０６を貫通して再度伸びる（矢印１４４後）。矢印１４６において、第一フィラメント体１１０は、第二側１０４から第一側１０２へ再度伸びるまで、第二側１０４で繊維状構造体１０６の縦軸１１６に沿って横切る。矢印１４８から矢印１５０に従って、第一フィラメント体１１０は、スレッダーループ１３４の少なくとも一部の周囲にセンターループ１３６を形成した後、第一側１０２から第二側１０４へ繊維状構造体１０６を貫通して戻る（矢印１５０後）。矢印１５２において、第一フィラメント体１１０は、第一ループ構成１３０を完成する。
【００４１】
また、第一フィラメント体１１０は、第二区画１２２において第二ループ構成１３２を形成できる。１つの実施形態では、第一フィラメント体１１０は、中央平面１１８を横切る単一の一体構造として、下記により詳細に述べるように繊維状構造体１０６を通って貫通し続けるだろう。他の実施形態は、第二区画１２２の繊維状構造体１０６で編み込む第二フィラメント体（図示せず）の代わりに第一フィラメント体１１０を終端処理してもよい。第一フィラメント体１１０および第二フィラメント体（図示せず）のそれぞれは、適切に構成された結び目または他の構造（または固定技術）を用いて繊維状構造体１０６と結び付けて、縫合糸アンカー１００の製造、準備、および配置の間、繊維状構造体１０６に対してそれぞれのフィラメント体の動きを防止してもよい。
【００４２】
図４の図解において左から右への方向に続き、矢印１５４から始めて、第一フィラメント体１１０は、第二側１０４から第一側１０２へ繊維状構造体１０６を貫通して伸びる。矢印１５６から矢印１５８に従って、フィラメント体１１０はセンターループ１３６を形成し、第一側１０２から第二側１０４へ繊維状構造体１０６を貫通して戻る。矢印１６０において、第一フィラメント体１１０は、第二側１０４から第一側１０２へ再度伸びるまで、第二側１０４で繊維状構造体１０６の縦軸１１６に沿って横切る。この実施例では、矢印１６２および矢印１６４により示すように、第一フィラメント体１１０はセンターループ１３６に挿入してスレッダーループ１３４を形成した後、第一側１０２から第二側１０４へ繊維状構造体１０６を貫通して戻る（矢印１６４後）。それから、矢印１６６に続き、第一フィラメント体１１０は、第二側１０４から第一側１０２へ繊維状構造体１０６を貫通して伸び、第一フィラメント体１１０の第二自由端部１２８を形成する。
【００４３】
図５、６、７、８、および９を参照して、考察は、縫合糸アンカー１００の使用および配置の説明に変わる。図５は、組み立てた縫合糸アンカー１００の正面透視図を例証する。縫合糸アンカー１００は、挿入具１７０を含むアンカーシステム１６８（「キット１６８」とも呼ぶ）の一部である。アンカーシステム１６８を、挿入具１７０上に予め組み込んだ縫合糸アンカー１００で構成する。この構成は、外科手術中、縫合糸アンカー１００の使用を容易にする。１つの実施形態では、挿入具１７０は、中央平面１１８においてまたは周囲に繊維状構造体１０６をはめ込む。上記のように、スレッディングパターンは、スレッダーループ１３４がセンターループ１３６よりずっと大きく（または長く）なるように第一フィラメント体１１０を配置する。この構成は、充分な緩みを提供してスレッダーループ１３４が固定部における前形成された穴から出て伸びるのを可能とする。
【００４４】
図６を参照して、アンカーシステム１６８の側面正面図を示す。挿入具１７０は、一対の可動フォーク（例えば、第一可動フォーク１７４および第二可動フォーク１７６）において終端処理する細長いシャフト部材１７２を有する。フォーク１７４、１７６を、該フォーク１７４、１７６と結合した挿入具１７０上の取っ手、引き金、または他の作動部材において作動に応じて互いに対して動くように構成する。使用の際、フォーク１７４、１７６を、繊維状構造体１０６のどちらの側１０２、１０４にも配置する。挿入具１７０を、互いの方向にフォーク１７４、１７６を偏らす正の「クランプ」力を達成するように構成する。このクランプ力は、縫合糸アンカー１００の完全配置前にフォーク１７４、１７６の間に繊維状構造体１０６を解放可能なように固定する。
【００４５】
図７、８、および９を参照して、例示の外科手術手順の間、修復部における使用でのアンカーシステム１６８を示す。図７では、修復部は、一般的に一定な直径の開口１４を特徴とする予め形成した穴１２を有する骨性部材１０において見られる。縫合糸アンカー１００は、挿入具１７０のフォーク１７４、１７６により堅く固定された繊維状構造体１０６を有する予め組み込んだ構成を想定する。この予め組み込んだ構成は、外科手術手順中に使用するため袋から出す直前に、アンカーシステム１６８の状態と調和する。１つの実施形態では、繊維状構造体１０６は、挿入具１７０上で折り畳み、シャフト部材１７２とごく接近および／または接触している繊維状構造体１０６の少なくとも１つの側１０２、１０４（図５および６）の一部および／または部分を位置付ける。繊維状構造体１０６の折り畳むことで、予め形成した穴１２の一定な直径内に容易に収まるような縫合糸アンカー１００の大きさにする。
【００４６】
また、図７に示すように、予め組み込んだ構成は、遠位端部１７８および近位端部１８０を有するように縫合糸アンカー１００を方向に合わせる。遠位端部１７８は、フォーク１７４、１７６に近接した繊維状構造体１０６の部分と調和する：使用の際、繊維状構造体１０６のこれらの部分は予め形成した穴１２に最初に挿入する。近位端部１８０において、繊維状構造体１０６の末端１１２、１１４を、骨性部材１０から離す。第一フィラメント体１１０の自由端部１２６、１２８は、末端１１２、１１４近くの通過位置１２４（図２、３、および４）から伸び、骨性部材１０から離す。自由端部１２６、１２８は、張力を受けて繊維状構造体１０６を折り畳んでもよい（または折り畳みを維持してもよい）。
【００４７】
また、予め組み込んだ構成は、センターループ１３６を挿入具１７０と結び付けてもよい。１つの実施形態では、センターループ１３６は、各ループ構成１３０、１３２（図３）のセンターループ１３６の１つを、それぞれフォーク１７４、１７６に固定する位置にある。この位置は、「ポジティブな」触覚的表示（または「ポップ」）を有する外科医を提供するのに役立つ。手術中、例えば、センターループ１３６は、第一フィラメント体１１０の自由端部１２６、１２８に印加した張力に応じてそれぞれのフォーク１７４、１７６から解放するだろう。
【００４８】
図８は、予め形成した穴１２中および図解の視界の範囲外に配置された縫合糸アンカー１００を有するアンカーシステム１６８を示す。修復部は、１つ以上の修復端部（例えば、第一修復端部１８４および第二修復端部１８６）を有する修復縫合糸１８２を備える。この修復端部１８４、１８６は概して自由であり、修復縫合糸１８０を骨性部材１０に固定する隣接する固定部（図示せず）を起点とする。上述のように、スレッダーループ１３４の少なくとも部分は、露出したままで、それぞれ、スレッダーループ１３４の１つの中におよび貫通して伸びる修復端部１８４、１８６の１つを有する修復端部１８４、１８６を受ける。
【００４９】
図９は、第一フィラメント体１１０の自由端部１２６、１２８の１つに対する張力から得られる部分的配置状態におけるアンカーシステム１６８を示す。図９では、自由端部１２６への張力Ｔの印加は、第一ループ構成１２６（図３）のスレッダーループ１３４を締め付け、これはもはや図９の図解の視点中にない。スレッダーループ１３４は、修復縫合糸１８２の修復端部１８４を予め形成した穴１２中に引き込む。図示されていないが、自由端部１２８への張力Ｔの印加は、第二ループ構成１２８（図３）のスレッダーループ１３４を締め付け、修復端部１８６を予め形成した穴１２中に引き込む。
【００５０】
図１０および１１を参照して、修復部の実施例の横断面の正面図を示している。図１０は、未配置状態の実施例における縫合糸アンカー１００を例証する。図１１は、外科手術手順完了時に放置される際、修復端部１８４、１８６をロックし、縫合糸アンカー１００の典型である部分的配置状態後の完全配置状態の実施例における縫合糸アンカー１００を例証する。
【００５１】
図１０では、修復縫合糸１８２は、予め形成した穴１２から隔離した初期固定部１８８を起点とする。骨性部材１０は、第一または皮質層１６および第二または海綿層１８と共に示されている。予め形成した穴１２は、上側の皮質層１６に最初に配置された開口１４で両層１６、１８を貫通する。予め形成した穴１２の壁を、下側海綿層１８から最初に形成する。図１０にも示すように、予め形成した穴１２は、予め形成した領域２０を画定する。皮質層１６は硬いので、予め形成した領域２０は概して大きさおよび形状が一定である。一方では、海綿層１８は柔らかく（少なくとも皮質層１６と比較して）、予め形成した領域２０が縫合糸アンカー１００の状態の変化に応じて変わることを可能とする。
【００５２】
予め組み込んだ構成のシャフト部材１７２上で折り畳む場合、縫合糸アンカー１００は、該縫合糸アンカー１００が開口１４を貫通して通過して挿入することを可能とする第一有効領域１９０を有する。繊維状構造体１０６の可鍛性は第一有効領域１９０と予め形成した穴１４の予め形成した領域２０との間の独立した関係の縫合糸アンカー１００の挿入を可能とし得るので、このような構成はいつもこの場合ではないが、第一有効領域１９０は、特に皮質層１６の開口１４における予め形成した領域２０より小さくてもよい。
【００５３】
図１１が最も良く示すように、縫合糸アンカー１００を、第一有効領域１９０より大きい第二有効領域１９２を有して構成する。第二有効領域１９２は、予め形成した領域２０よりも大きく、従って、骨性部材１０の硬い皮質層１６の予め形成した穴１２の開口１４を貫通して通過することができない。また、この構成は、縫合糸アンカー１００が予め形成した穴１２の壁と接触する原因となり得る。好ましくは、第二有効領域１９２を、縫合糸アンカー１００が予め形成した穴１２の壁を形成する海綿層１８の部分をしっかり掴むおよび／または側方にさえ変位させるような大きさにする。
【００５４】
図１２、１３、１４、および１５を参照して、縫合糸アンカー１００の操作をさらに例証するため縫合糸アンカー１００の模式図を示している。これらの模式図は、修復縫合糸１８２を弯曲通路にし、修復縫合糸１８２を繊維状構造体１０６に統合もする第一フィラメント体１１０の動きを例証する。図１２は、縫合糸アンカー１００および、外科医が第一フィラメント体１１０の自由端部１２６、１２８に張力Ｔをかけるために実行可能な位置における修復縫合糸１８２を示す。図１３は、センターループ１３６を通して修復縫合糸１８２を引き入れて、中央平面１１８の近くの通過位置１２４の方向に引き下げるスレッダーループ１３４を示す。図１４では、自由端部１２６、１２８に連続張力がかかった状態で、センターループ１３６が繊維状構造体１０６の方向下向きに曲がる。図１５では、センターループ１３６は、繊維状構造体１０６上の位置に修復縫合糸１８０をロックする。
【００５５】
本発明の実施形態を具体的に示し、特定の例示の実施形態を参照して説明したが、当業者は、様々な詳細の変更を明細書および図面により支持できる請求の範囲により規定された本発明の趣旨および範囲から逸脱しないでその中で実施し得ることを理解するだろう。さらに、例示の実施形態を特定の数の要素を参照して記載する場合、該特定の数の要素より少ないかまたは多いかどちらかを利用しても該例示の実施形態を実施できると理解されるだろう。
【図１】
0006792929.tif 000002
【図２】
0006792929.tif 000003
【図３】
0006792929.tif 000004
【図４】
0006792929.tif 000005
【図５】
0006792929.tif 000006
【図６】
0006792929.tif 000007
【図７】
0006792929.tif 000008
【図８】
0006792929.tif 000009
【図９】
0006792929.tif 000010
【図１０】
0006792929.tif 000011
【図１１】
0006792929.tif 000012
【図１２】
0006792929.tif 000013
【図１３】
0006792929.tif 000014
【図１４】
0006792929.tif 000015
【図１５】
0006792929.tif 000016