(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒（２）と、該外筒（２）の中で進むように配置されたプランジャーと、該プランジャーを双方向に動かすプランジャーロッド（１）と、を備える注射器（１００）であって、
前記プランジャーロッド（１）は、前記プランジャーと接続するための接続部（９）を備え、
前記プランジャーロッド（１）は、注射部位から遠い端部である遠位端部に頭部（８）を備え、前記プランジャーロッド（１）は前記プランジャーロッド（１）の長手方向に沿って軸方向に間隔を空けた複数の突出状摘み向上手段（５）をさらに備え、該摘み向上手段（５）は、３〜２０ｍｍ、又は５〜１０ｍｍ、又は６〜９ｍｍの相互中心距離を有し、
前記摘み向上手段（５）は、前記プランジャーロッド（１）のうち、前記注射部位に遠い側である前記頭部（８）の下側から前記プランジャーロッド（１）の前記接続部（９）まで延びる部分の全部の長さに沿って設けられ、
前記プランジャーロッド（１）は、該プランジャーロッド（１）が前記外筒（２）に対して充分に押し下げられたときに、前記頭部（８）の下側から測定して、前記外筒（２）の遠位端部から少なくとも８ｍｍ超えて前記プランジャーロッド（１）が延びるような長さを有する、ことを特徴とする注射器（１００）。
【請求項２】
前記摘み向上手段（５）は、前記プランジャーロッド（１）の長手方向に沿って軸方向に間隔を空けた複数の突出状リブを備え、該リブは前記プランジャーロッド（１）の長手方向軸線に対して略垂直に延びる、ことを特徴とする請求項１に記載の注射器（１００）。
【請求項３】
前記プランジャーロッド（１）は十字形の断面を有し、前記摘み向上手段（５）は、前記十字形プランジャーロッド（１）の２つの隣接する脚部（７）によって画定される間隙（６）の中に配置され、摘み要素は、前記プランジャーロッド（１）の長手方向に沿って軸方向に間隔を空け、前記プランジャーロッド（１）の長手方向軸線に対して略垂直な平面にある、ことを特徴とする請求項１に記載の注射器（１００）。
【請求項４】
前記摘み向上手段（５）は扇形の形状をした複数の要素を備え、前記扇形の弧は、前記プランジャーロッド（１）の前記２つの隣接する脚部（７）の先端の間に延びる、ことを特徴とする請求項３に記載の注射器（１００）。
【請求項５】
前記扇形の半径は、前記プランジャーロッド（１）の前記２つの隣接する脚部（７）の長さより大きい、ことを特徴とする請求項４に記載の注射器（１００）。
【請求項６】
前記摘み向上手段（５）は前記プランジャーロッド（１）の少なくとも２つの間隙（６）の中に配置される、ことを特徴とする請求項３〜５の何れか一項に記載の注射器（１００）。
【請求項７】
前記摘み向上手段（５）は約０．５〜３ｍｍ、又は約１ｍｍの厚さを有する、ことを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載の注射器（１００）。
【請求項８】
前記プランジャーロッド（１）の前記頭部（８）は摘み向上手段を備え、該摘み向上手段は前記プランジャーロッド（１）の長手方向軸線に平行な方向に延びるリブ（１１，１２，１３）を備える、ことを特徴とする請求項１〜７の何れか一項に記載の注射器（１００）。
【請求項９】
前記プランジャーロッド（１）の前記頭部（８）の前記摘み向上手段は熱可塑性エラストマーである、ことを特徴とする請求項８に記載の注射器（１００）。
【請求項１０】
前記プランジャーロッド（１）の前記頭部（８）は凹形状を有する、ことを特徴とする請求項１〜９の何れか一項に記載の注射器（１００）。
【請求項１１】
前記プランジャーロッド（１）の前記頭部（８）は凸形状を有する、ことを特徴とする請求項１〜９の何れか一項に記載の注射器（１００）。
【請求項１２】
前記外筒（２）は二室型である、ことを特徴とする請求項１〜１１の何れか一項に記載の注射器（１００）。
【請求項１３】
注入機器と注射される薬物とを備える部品キットであって、
前記注入機器は請求項１〜１２の何れか一項に記載の注射器（１００）である、ことを特徴とする部品キット。
【請求項１４】
前記薬物は血友病の治療のための薬物である、ことを特徴とする請求項１３に記載の部品キット。
【請求項１５】
請求項１〜１２の何れか一項に記載の注射器（１００）の外筒（２）の中にプランジャーを双方向に動かすためのプランジャーロッド（１）。
【請求項１６】
請求項１５に記載のプランジャーロッド（１）を射出成形によるプランジャーロッド（１）の製造方法であって、
ポリプロピレンを射出して、前記プランジャーロッド（１）を形成するステップと、
前記プランジャーロッド（１）を通って延びる流路（１４）を通して、熱可塑性エラストマー（１５）を前記プランジャーロッド（１）の頭部（８）の遠位端部に射出するステップと、
を備えることを特徴とする製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用注射器、特に、液体を引き込み、かつ、送り出すように構成される医療用注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用注射器は通常、患者に対する治療のための注射の際に、薬物などの材料を送り出すために用いられる。注射器はまた、材料、例えば患者から抜き出す血液を取り入れるように配置することもできる。適用分野によってはまた、抜き出しと注射の両方を扱うことのできる医療用注射器を提供することも必要である。血友病の治療が、そのような１つの適用例である。この場合、患者はまず医療用注射器の外筒に規定量の薬物を充填する必要がある。これは、薬物を含む容器の中に注射器の針を挿入し、その後必要な量が外筒の中に吸引されてしまうまでプランジャーロッドを、したがってまたプランジャーを後方に引いて外筒に充填をすることによってなされる。患者は次いで、薬物が注射されるように、自分の身体の適切な場所で注射器の針を血管（静脈）の中に挿入する。しかしながら、針が静脈の中に実際に挿入されることが最も重要であり、したがって患者が吸引を行い、それがそうであること、即ち、針が身体の中に挿入されたときにプランジャーロッドが引き込まれることを確認する。注射器の外筒の中に血液が見えれば、患者は通常、針が静脈の中に本当に正しく挿入されていて、薬物の注射へと進むことができることを、安心して想定することができる。先行技術の特許文献１に、吸引を容易にするように配置された注射器が開示される。その先行技術は、二対の摘み部を有する医療用注射器を備えており、第１の対は外筒の遠位端部に設けられていて注射の間使用され、第２の対はプランジャーロッドの頭部に設けられていて吸引の間使用される。その先行技術は、一対の長手方向に延びるプランジャーガイドの遠位端部に親指用基部（ｔｈｕｍｂ  ｂａｓｅ）が配置されたものをさらに備える。吸引中、その先行技術のユーザーは、親指用基部には親指を、第２の対の摘み部には人差し指と中指を置き、吸引が行われるように、プランジャーロッドを軸方向に後方に引く。注射のためには、親指をプランジャーガイドの間に挿入してプランジャー頭部に置かなければならず、人差し指と中指は第１の対の摘み部に置き、薬物が外筒から押し出されるようにプランジャーロッドを押す。しかしながら、そこに記載される改善にもかかわらず、その先行技術は、注射器を用いた吸引と注射のいずれの際にも、ユーザーの使いやすさや人間工学ということになると、依然欠点を有する。例えば、親指をプランジャーガイドの間に挿入しなければならないため、ユーザーが取り得る摘み位置の数は大きく減少する。さらに、その先行技術はまた、製造費用を高くする複雑な構造を有し、プランジャーロッドをプランジャーに組み付けた後、親指用基部をプランジャーガイドに組み付ける必要があるため、ユーザーが追加的な組み付けを行うことを必要とする。特許文献２には他の公知の解決方法が記載される。その先行技術文献もまた、注射の間にいくつかの位置を可能とするように配置されたいくつかのフィンガーフランジ（ｆｉｎｇｅｒ  ｆｌａｎｇｅｓ）が設けられたやはり複雑な構造について記載する。しかしながら、その先行技術には、吸引を楽にするものは何もない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５５８２５９５号明細書
【特許文献２】国際公開第８９／０９０７１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、本発明の目的は、改善されたユーザーの使いやすさ及び人間工学を医療用注射器に提供することである。この目的及び他の目的が、請求項１に定義する注射器によって解決される。この目的及び他の目的はまた、請求項１６に定義する部品キットと、請求項１８に定義するプランジャーロッドと、請求項１９に定義するプランジャーロッドの製造方法とによって解決される。本発明の好適実施形態は従属項に定義する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
このようにして、本発明の一態様によれば、外筒と、外筒の中で進むように配置されたプランジャーと、双方向にプランジャーを動かすプランジャーロッドとを有する注射器が提供される。プランジャーロッドは、遠位端部、即ち、プランジャー及び針から遠いほうの先にある端部に頭部が設けられる。プランジャーロッドはさらに、プランジャーロッドの長手方向に沿って軸方向に間隔を空けた複数の突出状摘み向上手段を備え、これらの摘み向上手段には、３〜２０ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍ、最も好ましくは６〜９ｍｍの相互中心距離が設けられる。これらの摘み向上手段は、それによって、患者が異なる行動を取るときにプランジャーロッドそのものを確実に操作することが可能となるという点で、先行技術の解決方法に比べて主要な利点を提供する。例えば、患者が新しい未使用の注射器を組み立てる場合、プランジャーロッドはプランジャーに固定する必要がある。典型的には、プランジャーロッドには、プランジャーの中にねじ込むことのできるねじ部分が設けられており、プランジャーロッドとプランジャーの間のこのねじ接続は２つの部品の間に接続を提供し、これによってプランジャーロッドがプランジャーを両方の方向に動かすことを可能にする。本発明によるプランジャーロッドの摘み向上手段は、ほぼ滑らかな外面を有する先行技術の解決方法のプランジャーロッドと比較して、この組み立てを容易にする。本発明のプランジャーロッドが、向上した人間工学及びユーザーの使いやすさを提供する他の状況は、患者が注射器の外筒の中に薬物を引き込むことを必要とする場合、又は挿入された注射器の吸引中である。これらの場合には、両手を用い、片手が注射器をしっかりと保持し、もう一方の手がプランジャーロッドの頭部を捉えることによってプランジャーロッドを後方に引くことが必ずしも可能ではなく、むしろ片手しか使えない。特許文献１はこの問題への解決方法を開示し、そこでは、２対の摘み部と親指用基部が、吸引が片手だけで行えるように提供される。この解決方法は、手の小さい患者、例えば子供が、特に、プランジャーロッドがまだ最も近位の位置にある、例えば、外筒がまだ完全に空で吸引の最初の段階にある状況では、プランジャーの頭部と第２の対の摘み部の間全体わたって指を届かせることが必ずしもできないという点で、主な欠点を有する。これでは、患者に、不快に親指用基部に届くように強いることになる。不便であることとは別にこれは、そのように指を届かせようとすることや伸ばそうとすることが、患者の身体の中に挿入された注射器を意図せずに動かすことになり、そうして、血友病等をもった患者にとって当然非常に不都合である微小出血やさらに悪い状態を引き起こす可能性があるという、別の欠点を有する。その先行技術の同じ欠点は、患者が、薬物の注射の間、又は少なくとも注射の最初の部分の間、プランジャーロッド頭部の上部側に楽に指を届かせることができるようになるまでは同様に当てはまり、手の小さい人にとっては最もそうである。本発明のプランジャーロッドは、患者が１つ又は複数の指をプランジャーロッドの外面に置き、プランジャーロッドの頭部を用いる必要なく所望の行為、例えば、注射器の吸引、注射、又は組み立てを行うことのできるように、プランジャーロッドの長手方向に沿って良好な摘み特性を提供することによってこれらの問題を回避する。吸引及び注射の間、注射器の外筒を指で手のひらの中に保持する患者は、プランジャーロッドの長手方向に沿ってその外面のどこにでも親指を置き、片手のみを用いて所望の通りにプランジャーロッドを押したり引いたりすることができる。３〜２０ｍｍの相互中心距離で配置される摘み向上手段を設けることが良好な摘み特性を確保することが分かっている。隣接する摘み向上手段が少な過ぎる、即ちそれらの間の距離が大きすぎるということは、ユーザーが例えば親指を置きたいと所望する位置に、利用できる摘み向上手段がおそらく全くないということを意味する。一方、設ける摘み向上手段が多すぎることによって、その結果は、改善された摘み特性の所要の効果をおそらく提供せず、材料の消費を不必要に増す、ほぼ滑らかな面ということになると考えられる。３〜２０ｍｍの、摘み向上手段の間の相互中心距離がこれらの要求事項を満たすことが分かっている。また、プランジャーロッドの異なる部分で異なる相互中心距離をもった摘み向上手段を配置することも可能である。例えば、十字形のプランジャーロッドの、隣接する間隙に、異なる相互中心距離を有する摘み向上手段を設けることが可能である。これはユーザーの多岐にわたる要求事項を満足させることになる。
【０００６】
本発明による注射器の一実施形態によれば、摘み向上手段は、プランジャーロッドの長手方向に沿って軸方向に間隔を空け、プランジャーロッドの長手方向軸線に対して略垂直に延びる、複数の突出状リブを備える。このようなリブを設けることにより、特に、プランジャーロッドを軸方向に押したり引いたりすることに対する良好な摘み特性が確実となる。
【０００７】
本発明による注射器の一実施形態によれば、摘み向上手段は、プランジャーロッドの長手方向に沿って軸方向に間隔を空けた複数の円板状要素を備える。円板状要素は、プランジャーロッドの長手方向軸線に対して略垂直な平面にある。上述のリブと同様に、このような円板状要素を設けることにより、特に、プランジャーロッドを軸方向に押したり引いたりすることに対する良好な摘み特性が確実となる。
【０００８】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドは十字形の断面を有し、摘み向上手段は、十字形のプランジャーロッドの２つの隣接する脚部によって画定される間隙に配置される。摘み向上手段は、複数の扇形摘み要素を備えてもよい。扇形摘み要素は、プランジャーロッドの長手方向に沿って軸方向に間隔を空け、プランジャーロッドの長手方向軸線に対して略垂直な平面にある。十字形の断面を有するプランジャーロッドの使用は、長い間知られており、材料の効率的な使用を許容可能な剛性と製造のし易さに結びつける。しかしながら、その構造の滑らかな面は、親指など１本の指だけを用いるときには特に、プランジャーロッドを軸方向に押したり引いたりしたいと思う患者にとって、全く又は少なくとも殆ど摩擦をもたらさない。プランジャーロッドの脚部の間に複数の扇形摘み要素を備えることは、プランジャーロッドの頭部に指を届かせる必要なしにユーザーがプランジャーロッドそのものに対して力を加えることができるように、改善された摘み特性を提供する面が、プランジャーロッドに備えられることを確実にする。勿論、同じ利点を提供する、扇形以外の形状を配置することができる。例えば、楕円形の扇形などが想定できる。
【０００９】
本発明による注射器の一実施形態によれば、扇形の弧がプランジャーロッドの２つの隣接する脚部の先端の間に延びる。摘み要素が扇形の形状をし、それら扇形のそれぞれの弧がプランジャーロッドの脚部の先端の間に延びるということは、脚部の先端の間の弧に沿ってどの点も、プランジャーロッドから突出するように脚部の先端の間の想像上の直線の外側にあり、そうしてユーザーに良好な摘み特性を提供するということを意味する。楕円形など、他の多くの形状の摘み向上手段も勿論想定可能である。弧、即ち摘み向上手段の外周の少なくとも一部が脚部の先端の間の想像上の直線の外側にある限り、本発明による利点が当てはまる。
【００１０】
本発明による注射器の一実施形態によれば、扇形の半径はプランジャーロッドの２つの隣接する脚部の長さより大きい。その前の実施形態に比べて、これはユーザーにさらに良好な摘み特性を生み出す。
【００１１】
本発明による注射器の一実施形態によれば、扇形の摘み要素は、プランジャーロッドの少なくとも２つの間隙において配置される。例えば、お互いに反対側にある２つの間隙に摘み要素を設けることができ、このようにして、改善された摘み特性を提供する面がユーザーにはいつでも使えることが確実となる。勿論、プランジャーロッドの４つの間隙全てに摘み要素を設けて、ユーザーの使いやすさと人間工学を最大限にすることも考えられる。また、扇形以外の形状も想定可能である。
【００１２】
本発明による注射器の一実施形態によれば、摘み向上手段は、約０．５〜３ｍｍ、好ましくは約１ｍｍの厚さを有する。摘み向上手段の間の相互距離の場合と同様に、厚さ、即ちプランジャーロッドの長手方向と平行な方向における摘み向上手段の高さは正しく選定することが重要である。厚さが小さ過ぎると、鋭利過ぎて脆いとさえ感じられ、一方、厚すぎる手段は、その摩擦向上特性を失って材料の消費を不必要に増やす。
【００１３】
本発明による注射器の一実施形態によれば、摘み向上手段は、プランジャーロッドのうち頭部の下側からプランジャーロッドの接続部に延びる部分の実質的に全部の長さに沿って設けられる。これによってユーザーは、手及び指のサイズに関係なく、外筒に対してプランジャーロッドがどのような位置にあっても、プランジャーロッドに対して確実な摘みを得ることができるようになる。
【００１４】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドは、それが外筒に対して充分に押し下げられたときに、プランジャーロッドの頭部の下側から測定して、外筒の遠位端部より少なくとも８ｍｍ出てプランジャーロッドが延びるような長さを有する。これは、例えば、外筒の充填の間、プランジャーロッドを持ってそれを上方に引くことがユーザーにとって大幅に容易であることを意味する。通常、注射器のプランジャーロッドは、外筒の遠位端部より約４〜５ｍｍしか出て延びておらず、充分に押し下げられた状態にある場合にプランジャーロッドを持つことを困難にしている。
【００１５】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドの頭部には摘み向上手段が設けられる。ユーザーの使いやすさはさらに、滑りのリスクを低減するそのような手段を回避することによって向上される。
【００１６】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドの頭部の摘み向上手段は、プランジャーロッドの長手方向軸線に略平行な方向に延びるリブを備える。プランジャーロッドの頭部に圧力を加える間、軸方向に突出するリブは、摩擦を劇的に改善し、指が滑るリスクを最小限にする。
【００１７】
本発明による注射器の一実施形態によれば、リブは環状形状を有する。環状形状は、あらゆる方向への滑りのリスクを最小限にする。
【００１８】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドの頭部の摘み向上手段は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含む。ＴＰＥの層をプランジャーロッド頭部の上部遠位面に塗布し、滑り防止特性と、手触り感覚への心地よい軟らかさとをユーザーのために提供することができる。
【００１９】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドの頭部は、凹状形状を有する。凹状形状はさらに、そのように作り出された窪み部の中に指の先端が落ち着くことを可能とすることによって、プランジャーロッドの頭部の滑り防止特性を向上させる。
【００２０】
本発明による注射器の一実施形態によれば、プランジャーロッドの頭部は、凸状形状を有する。プランジャーロッドの頭部が凸状形状であればまた、凸状形状自体が、プランジャーロッドを押し下げるときにユーザーの指の先端の中に押し入れられる一種の突出部を作り出すため、滑り防止特性を向上させる。
【００２１】
本発明による注射器の一実施形態によれば、外筒は二室型である。
【００２２】
本発明の他の一実施形態によれば、部品キットが提供される。この部品キットは、注入機器と注射される薬物とを備える。注入機器は次に、本発明による注射器を備える。この点に関して、薬物は別の容器の中か又は既に注射器の外筒の中にあって提供され得ることに留意されたい。例えば、血友病を治療する場合、薬物は通常、治療の前に水（又は他の適切な溶媒）とともに混合される粉末の形で提供される。この粉末は、別の容器で提供し、注入に先立ってそれを注射器の中に引き込む前に例えば水とともに混合することができる。他の可能性としては、別々の容器の間での移し変えを含む何の中間的ステップもなく調製が行えるように、粉末と溶媒の両方を含有する前もって充填した二室注入器を提供することが挙げられる。本発明のこの実施形態は、これらの態様の両方を包含すると考えられる。本発明の注射器は、血友病、遺伝性血管浮腫、フォンウィルブランド病、鎮痛剤、免疫グロブリン、インターフェロン、抗生物質、乳癌、又は前立腺がんなどで、静脈内注射のための薬物の、患者による自己投与に特に適切であると考えられる。これは、本願中他に記載するように、プランジャーロッドに摘み向上手段を設けることによる。
【００２３】
本発明の他の一実施形態によれば、注射器の外筒の中にプランジャーを双方向に動かすためのプランジャーロッドが提供される。プランジャーロッドは、その遠位端部に頭部を備え、その長手方向に沿って軸方向に間隔を空けた複数の突出状摘み向上手段をさらに備える。摘み向上手段には、３〜２０ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍ、最も好ましくは６〜９ｍｍの相互中心距離が設けられる。
【００２４】
本発明の他の一実施形態によれば、射出成形によってプランジャーロッドを製造する方法が提供される。プランジャーロッドは、その遠位端部の頭部と、プランジャーロッドの長手方向に沿って軸方向に間隔を空けた複数の突出状摘み向上手段とを備える。摘み向上手段には、３〜２０ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍ、最も好ましくは６〜９ｍｍの相互中心距離が設けられる。
【００２５】
本発明による方法の一実施形態によれば、射出成形によって、熱可塑性エラストマーがプランジャーロッドの頭部の遠位端部に提供される。
【００２６】
本発明による方法の一実施形態によれば、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）は、プランジャーロッドを通って延びる流路を通して射出される。これは、ＴＰＥの遠位面が、射出成形から生じるいかなる突出瘤状物もない滑らかな外観を有するという利点を有し、それはまた製造の複雑さに関して実質的な利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】先行技術による注射器の概略斜視図である。
【図２】本発明による注射器の一実施形態の概略斜視図である。
【図２ａ】図２に示す一実施形態の詳細である。
【図２ｂ】本発明によるプランジャーロッドの頭部の一実施形態の断面である。
【図３ａ】本発明による注射器の一実施形態の異なる形態の概略斜視図である。
【図３ｂ】本発明による注射器の一実施形態の異なる形態の概略斜視図である。
【図３ｃ】本発明による注射器の一実施形態の異なる形態の概略斜視図である。
【図４ａ】本発明による注射器の一実施形態の概略斜視図及び側面図である。
【図４ｂ】本発明による注射器の一実施形態の概略斜視図及び側面図である。
【図４ｃ】本発明によるプランジャーロッドの一実施形態の断面である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１には、先行技術から公知の注射器を示す。その注射器は、その軸方向の縦の主要部分に沿って、略十字形の断面を有するプランジャーロッドを備える。その先行技術の実質的な欠点は、吸引と注射が、プランジャーロッドの頭部を操作することによってしか行えないということである。上に記載の通り、これは、例えば、ユーザーが片手しか使えない場合に、いくつかの欠点を含意する。また、その先行技術のプランジャーロッドは、その滑らかな面によって、プランジャーロッドをプランジャーにねじ込んでいる間にプランジャーに向かってユーザーが力を加えることが困難になるため、注射器の組み立ての際に非実用的である。
【００２９】
そこで本発明は、ユーザーが、プランジャーロッドの外面に対して親指を作用させてそれを往復運動させることができる可能性を提供する。図１による注射器でこれを行わなければならない場合、実質的に滑らかな外面を有する十字形プランジャーロッドの２つの隣接する脚部の間に作り出される間隙の中に親指を挿入するか、又は十字形プランジャーロッドの脚部の１つの外側先端に親指を位置させるか、どちらかをユーザーはしなければならない。これらの選択肢のいずれも、外筒の吸引中であろうと注射中であろうと充填中であろうと、治療中にプランジャーロッドを操作したいと思ういかなる者にも良い選択肢とはならない。
【００３０】
本発明による注射器１００の第１の実施形態では、図２に示す通り、注射器１００は、プランジャーロッド１と、外筒２と、摘み部３と、外筒２の中に配置されるプランジャー（図示せず）とを備える。外筒２は、その近位端部４にＬｕｅｒ−Ｌｏｋ又はＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標）など任意適切な手段によって、図示されていない針を備えるように配置されることを、全体のために述べておく。用語「遠位」及び「近位」に関しては、本文献を通じてそれらは、それぞれ注射部位により遠い点とより近い点を指す。外筒２及び摘み部３は、本明細書ではさらに詳しく論じないが、先行技術から及び当業者によって公知である。
【００３１】
図２〜４に見られる通り、プランジャーロッド１には、水平に突出する摘み向上手段５が設けられる。図では、それらは、十字形プランジャーロッド１の別々の脚部７の間に作り出される間隙６の中に配置される扇形要素５として設けられる。しかしながら、本文献の他のところに開示される通り、摘み向上手段５は、必ずしも扇形の形状でなくてもよい。一実施形態では、図４ｃでもっともよく分かるとおり、各扇形５の弧は、２つの隣接する脚部７の最外先端の間に延び、扇形要素５の半径が脚部７の長さと同じであることを含意する。これは、脚部７の先端の間の弧に沿ったいかなる点も、ユーザーがプランジャーロッド１を摘むときに良好な摩擦特性が提供されるように、脚部７の先端の間の想像上の直線の外にプランジャーロッド１から突出するようにある、という効果を奏する。扇形形状要素５の半径が脚部７の長さより大きく、それによって、プランジャーロッド１の軸方向変位に関してはさらに良好な性質を生み出す、ということも考えられる。脚部７の長さより幾分小さい半径を有する扇形形状要素５を配置することが、本発明の範囲内でも可能である。これは、扇形形状要素５の弧が、脚部７の先端の間の想像上の直線を少なくとも部分的に超えてまだ突出することが考えられるためである。これは、脚部７の先端が各弧の端から幾分突出し、それが、プランジャーロッド１が外筒２の中にプランジャーとともに組み立てられることになっている場合などには例えば回転運動中にさらなる量の摩擦をもたらすという点で、扇形形状要素５の半径が脚部７の長さより大きい実施形態に比べれば少なくとも、利点を有すると考えられ、図３ｂもまた参照のこと。これは、動く能力が損なわれたユーザー、身体障害者、又は腕や手の力が低下した人たちにとって特に重要である。さらに、プランジャーロッド１は、プランジャーロッド１を操作するのにも勿論使うことのできる頭部８を備える。図２において、頭部８には、使用中の滑り防止特性を改善する、ユーザーに向かって実質的に滑らかな凹状である窪み部が設けられる。図４ａ及び４ｂに関連して示す通り、凸状もまた可能である。頭部８に、滑り防止特性と、手触り感覚への心地よい軟らかさとをユーザーのために提供することができる熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の最外層を設けてもよい。
【００３２】
図２に示すプランジャーロッド１の一部の拡大図である図２ａは、本発明の一実施形態による２つの隣接する摘み向上手段５の間の距離を開示する。血友病患者に行われたユーザー調査では、摘み向上手段５を設けることが、限られた可動域を有するユーザー（例えば子供）及び／又は限られた身体能力を有するユーザー（高齢者など）のために特に、改善された使いやすさを考慮していることが示された。試験には、１０名の血友病患者が含まれており、うち３名は１０〜１４歳の子供であり、２名は２０歳代の若年成人であり、５名は中年〜高齢者（５０〜６７歳）であった。患者は、３つの異なるプランジャーロッドを有する注射器に関して意見を出すように求められ、それは、実質的に滑らかな外面をもった十字形断面を有する普通の注射器と、摘み向上手段（５）に９ｍｍの相互中心距離が設けられた、本発明による第１の注射器と、摘み向上手段（５）に６．１ｍｍの相互中心距離が設けられた、本発明による第２の注射器とであった。ユーザー調査の結果は、患者の誰も、本発明の２つのプランジャーロッドよりも従来のプランジャーロッドのほうを好まないというものであった。従来のプランジャーロッドは、滑りやすく、不安定で、鋭利な縁を有すると認識された。一方、本発明によるプランジャーロッドは、より安定しており、吸引するときも注射器を所定の位置にねじ込むときも優れた摘み性を提供すると認識された。このようにして、６〜９ｍｍの相互距離をもった摘み向上手段（５）を提供することが、注射と、吸引と、注射器の取り付けに必要なねじ込みとに対して良好な摘み性を得るのに適切であると思われる。プランジャーロッドの一部が、充分に押し下げられたときにも外筒と摘み部の遠位端部より上にあるままであるということに良い意見が述べられた。充分に押し下げられた状態で外筒を約４〜５ｍｍ越えてしかプランジャーロッドが突出しない普通の注射器と比べて、本発明によるプランジャーロッドは、充分に押し下げられた状態で外筒を少なくとも８〜９ｍｍ越えて延びる。これによりユーザーは、外筒の充填中にプランジャーロッドをより良好に摘み得ることが可能となる。距離は、３つの注射器全てについて、外筒の遠位端部と頭部の下側の間で測定した。
【００３３】
このユーザー調査の間に面会した４名の血友病担当医師と３名の血友病担当看護師もこれらの意見を確認した。それらの誰も、本発明による２つのプランジャーロッドのいずれよりも従来の注射器のプランジャーロッドのほうを好まなかった。
【００３４】
図２ｂは、本発明のプランジャーロッド１の一細部の断面を示す。頭部８の最上部即ち遠位部には、例えば熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）（１５）の被覆が設けられる。これは、ユーザーの手触り感覚に心地よさと軟らかさを与える。そういうものとしてのプランジャーロッド１は典型的には、ポリプロピレン（ＰＰ）から作製され、ＴＰＥ１５の被覆をもった頭部８を含むプランジャーロッド１の射出成形が、理想的にはほぼ１つのステップで行われる。典型的には、ＴＰＥの射出は上から行われ、即ち、遠位方向からプランジャーロッドのほうに行く。しかしながら、これは、製造にかなり長い時間を必要とするという欠点を有し、なぜなら、典型的にはプランジャーロッドを第１のステップで射出しなければならず、その後ＴＰＥをプランジャーロッドに向けて射出し、これを行っている間、プランジャーロッドの頭部の前にトラップされた空気を排出しなければならず、このことが工程を時間のかかるものとするためである。また、上からの射出では、邪魔であると認識されてユーザーを面倒がらせるか又はＴＰＥの上部のより大きい領域との接触を妨げるかする可能性のある突出するボタン状部分を残すことになる。本発明によれば、これは、例えばポリプロピレンから作製されるプランジャーロッド１を最初に射出し、次いでその直ぐ後に、プランジャーロッド１を延ばし、流路１４を通してＴＰＥ１５を射出することによって回避することができる。流路１４は、例えば、プランジャーロッド１の脚部７の先端と頭部８の中心の端部との間に延びていてもよい。この方法は、頭部８のＴＰＥ部分の上部に突出するボタン状部分を回避するだけでなく、プランジャーロッド１の製造速度を改善する。
【００３５】
図３ａ〜３ｃは、本発明によるプランジャーロッド１が先行技術に比べて特定の利点を有する状況の例を示す。図３ａ及び３ｂを見ると、例えば、注射器１００の組み立ての間、プランジャーロッド１はユーザーに、プランジャーロッド１の軸方向でも回転運動でも、両方で優れた摘み特性をもたらす。２つ目のことは、外筒２の中に配置される図示していないプランジャーの中にプランジャーロッド１のねじ部分９をねじ込むときに、当てはまる。図３ｃは、本発明によるプランジャーロッド１が有利である他の状況を示す。ユーザーは、片手のみを用いており、頭部８の上側と下側の両方に親指１０を届かせることはできないが、代わりに、プランジャーロッド１に沿って所望のいかなる場所にも親指１０を置き、注射器１００を手のひらに固く保持したままいずれの方向にも高い正確性でプランジャーロッド１を操作することができる。先行技術の注射器では、ユーザーは、もう一方の手をも使わざるを得ないか、それができなければ、親指１０を余計に伸ばすことによってプランジャーロッド１の頭部８になんとか届こうとすることになる。そうすることによってユーザーが頭部８の下側に届くことができるとしても、その既に不便な位置のために、例えば吸引するためにプランジャーロッド１をさらに引き込むことが、できないか又は少なくとも非常に困難であると考えられる。その点で、おそらく頭部８の上側に届くことが極めて困難であるため、片手によるいかような注射もほぼできなくなる。さらに、そのような指の伸びは、身体に挿入されたときに注射器１００を静止したままに保つことの実行可能性を大きく低減させるため、微小出血等を引き起こす可能性が大きく増加する。これは勿論決して望ましいことではなく、血友病を罹っている人など、患者によっては、いかなる出血をも全く回避することが限りなく重要である。この問題は本発明による注射器１００で効果的に回避され、なぜなら、吸引及び／又は注射の間に注射器１００が心地よくそして動くことなく保持され得るように、プランジャーロッド１に沿ったいかなる位置にも親指などの指をおくことがプランジャーロッド１の摘み向上手段５によってユーザーに可能となるためである。例えば親指を余計に伸ばすことが決して必要とされないような手順でプランジャーロッド１を操作することもさらに可能である。本発明によって可能とされるさらなる摘み位置は、図３ｃに示されるものと同様に、ユーザーがプランジャーロッド１に対しては親指を、プランジャーロッド１の反対側の面に対しては人差し指を位置させ、次いで親指と人差し指の両方を用いてプランジャーロッド１を操作する場合のものである。
【００３６】
図４ａ及び４ｂは、本発明によるプランジャーロッドのさらなる実施形態を示す。ねじ部分９が図４ａ及び４ｂの側面からみた断面図で除かれていることに留意されたい。ここで、プランジャーロッド１の頭部８には、軸方向に突出するリブの形態を成す摘み向上手段１１、１２、及び１３が設けられる。上記の摘み向上手段５と同様、これらの軸方向に突出するリブ１１、１２、及び１３はユーザーに、プランジャーロッド１の操作の間、確かな摘みを提供する。これらのリブは、プランジャーロッド１の製造の際に作り出され、その後にいかなる被覆等も必要とせず、向上された摘み特性をプランジャーロッド１にもたらす。本明細書に示す実施形態では、頭部８には外部のリブ１１、中間のリブ１２、及び最も内側のリブ１３が設けられる。勿論、他のいくつかのリブが、本発明の範囲内で考えられる。環状の形状を有するリブ１１、１２、１３が示されているが、勿論、直線状に延びるリブなど、他の形状も同様に想定可能である。ただ、リブの環状の形状は、頭部８に平行、即ち、プランジャーロッド１の長手方向軸線に対して垂直である平面の全ての方向に滑り防止特性をもたらすという点で、主要な利点を有する。
【００３７】
図４ａ及び４ｂに示す実施形態は、前者の実施形態が凹状の側面からの断面を有する頭部８を有し、後者が凸状の側面からの断面を有する別の頭部８を有する点で、互いに異なる。凹状断面は指の先端が落ち着ける窪み部をもたらし、凸状形状は、プランジャーロッド１を押し下げるときにユーザーの指の先端の中に押し込まれる一種の突出を作り出す点で、両方とも平らな頭部と比べて改善された滑り防止特性を提供する。
【００３８】
本発明による摘み向上手段を、プランジャーロッドの長手方向軸線に対して略垂直な平面状に延びるリブ又は平面円板状として提示し、これまで説明してきたが、他の形式が考えられ、本発明の範囲に入ることに留意されたい。例えば、プランジャーロッドの頭部のほうに向けられた凹状面を有する凹状円板体が配置され得る。このような円板体であれば、注射の間、プランジャーロッドの円周面に対して指を押し当てて用いて、より良好な摘み特性を提供すると考えられる。これは、凹状の形状であれば、プランジャーロッドの頭部のほうに円板体の外周を上向かせると考えられるためである。あるいは、プランジャーロッドの頭部のほうに向けられた凸状面を有する凸状円板体が配置され得る。このような円板体であれば、例えば吸引の間、プランジャーロッドの円周面に対して指を押し当てて用いて、より良好な摘み特性を提供すると考えられる。これは、凸状の形状であれば、プランジャーロッドの頭部から遠いほうに円板体の外周を下向かせると考えられるためである。明らかに、その３つの中で異なる組合せも同様に想定可能である。例えば、凹状と凸状の円板体がプランジャーロッドの長手方向に沿って交互にあってもよく、円板体が３つ目ごとに平らであってもよい。
【００３９】
さらにまた，リブ又は円板体の外周に先細りを設けることも可能である。このようにして設けられる鋭利な縁は摘み特性をさらに向上させる。
【００４０】
ユーザーの使いやすさをさらに改善するために、プランジャーロッド１及びプランジャーが最も近位の位置にあるとき、即ち充分に押し下げられたときにプランジャーロッド１が幾分外筒２からまだ突出しているような長さを有するプランジャーロッド１を提供することが提案される。これによりユーザーは、例えば外筒２の充填の間、プランジャーロッドの頭部が充分に押し下げられた位置で外筒に対して隣接するか又は押してさえいる注射器に比べて、プランジャーロッド１の頭部８をつかむことがより容易となる。本発明のこの実施形態のプランジャーロッド１であれば、プランジャーロッド１の頭部８を用いる代わりに、プランジャーロッド１の円周面に対して親指などの指を用いることをいつも好むユーザーにさえも対応可能と考えられる。これは、プランジャーロッド１の摘み向上手段５の部分によっては、プランジャーロッド１が充分に押し下げられた位置にあっても、持つことが可能であるためである。
【００４１】
最後に、本発明による注射器１００が、公知の先行技術の装置に比べていくつかの利点を有することが理解される。注射器１００が、摘み向上手段５が外面に設けられたプランジャーロッド１を有することにより、ユーザーは、プランジャーロッド１の頭部８に届こうとする必要なく、プランジャーロッド１を操作することができる。それはまた、子供、高齢者、又は動作能力が損なわれた人など、所定の必要性又は要求事項をもったユーザーのために安全な取扱いを確実にする。それは、注射器の改善された取扱い性により、微小出血やさらに悪い状態を避けることが可能であるため、血友病などの所定の疾患をもった人のために、比べようのないほどの品質を有する。
【００４２】
上及び図面に記載の実施形態は、本発明の非限定的な例としてのみ見なされるものであり、それらは特許請求の範囲内で多くの方法で修正できることを理解されたい。
【図１】
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【図２−２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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