(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者に負荷を与えたときの前記被検者の生体データを取得し、この生体データに基づく前記被検者毎の検査結果ファイルを作成し、この検査結果ファイルに基づく前記被検者毎の検査結果画像を表示する負荷検査装置であって、
揮発性記録装置及び不揮発性記録装置を有し、前記揮発性記録装置に記録した前記生体データを所定の転送周期で前記不揮発性記録装置に転送する記録部と、
前記記録部に記録され収集された１検査分の前記生体データを用いて、心電図を含む１検査分の前記検査結果ファイルを作成する検査結果ファイル作成部と、
前記負荷検査装置のうち少なくとも前記記録部が検査中にこれから異常停止することを前もって検知したときに、前記負荷検査装置が異常停止する前に前記揮発性記録装置の前記生体データを、前記転送周期に拘わらず強制的に前記不揮発性記録装置に転送する制御部と、
を具備し、
前記転送周期に拘わらず強制的に前記不揮発性記録装置に転送する前記生体データは、１検査分の検査結果ファイルを作成するために必要な運動負荷心電図検査中の生体データを含み、
前記揮発性記録装置は、前記生体データに加えて、前記被検者に与えた負荷の強度及び時間を示す負荷情報を記録し、
前記制御部は、前記負荷検査装置のうち少なくとも前記記録部が検査中にこれから異常停止することを前もって検知したときに、前記生体データに加えて前記負荷情報を、強制的に前記不揮発性記録装置に転送する、
負荷検査装置。
【請求項２】
前記制御部は、バッテリ切れ又はアプリケーションの不具合による前記異常停止を予め検知する、
請求項１に記載の負荷検査装置。
【請求項３】
前記検査結果ファイル作成部は、
前記負荷検査装置が異常停止してから再度起動する際、前記不揮発性記録装置に記録されている検査途中の前記生体データを用いて検査途中の検査結果ファイルを復旧する、
請求項１又は２に記載の負荷検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、運動負荷心電図検査装置などの負荷検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
運動負荷心電図検査装置は、被検者に運動負荷（運動ストレス）を与えたときの心電図及び血圧脈波を測定するものである（例えば特許文献１参照）。運動負荷心電図検査装置は、トレッドミルやエルゴメータなどの運動負荷装置に接続され、この運動負荷装置に制御信号を与えることで運動負荷装置を駆動する。そして、運動負荷心電図検査装置は、運動負荷装置によって運動負荷が与えられた被検者に装着された電極部及び血圧計からの信号に基づいて、心電図及び血圧脈波を含む検査結果画像を得、これをディスプレイに表示したり記録紙に記録する。運動負荷検査によれば、例えば、運動負荷を与える前の心電図と運動負荷を与えた後の心電図とを比較することで、虚血性心疾患などを診断することができる。
【０００３】
さらに、例えば下肢の整形外科的疾患などにより運動負荷検査が不可能な被検者に対しては、運動負荷に代えて薬物負荷を与えることが提案されている（例えば特許文献２参照）。薬物負荷検査の一例について説明する。被検者に、例えば心筋内血流不均分布を生じさせ、狭窄冠動脈の灌流領域に心筋虚血を誘発する医薬品（例えばジピリダモール）を、点滴により投与することで、心筋虚血を誘発する。その際に生じる心室内興奮伝播時間（ＱＲＳ時間）の変化を測定することで、虚血性心疾患などを診断することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−５７６７８号公報
【特許文献２】特開２００２−６５６２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、負荷心電図検査は、通常３０分程度の長時間を要し、患者への負担も大きい検査である。
【０００６】
一方で、従来の負荷検査装置においては、負荷検査の途中で停電などの予期せぬ事態などによって装置が異常停止した場合には、停止前のデータは消去して最初から検査をやり直すようになっていた。
【０００７】
しかしながら、装置が異常停止したからといって検査を最初からやり直すのは、患者への負担が増えるばかりか、検査にたずさわる医療従事者への負担にもなると考えられる。
【０００８】
本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、外部電源や操作などにより、装置が異常停止した場合でも、検査途中の検査データを無駄にせずに、患者及び医療従事者の負担を軽減できる負荷検査装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の生体情報測定装置の一つの態様は、
被検者に負荷を与えたときの前記被検者の生体データを取得し、この生体データに基づく前記被検者毎の検査結果ファイルを作成し、この検査結果ファイルに基づく前記被検者毎の検査結果画像を表示する負荷検査装置であって、
揮発性記録装置及び不揮発性記録装置を有し、前記揮発性記録装置に記録した前記生体データを所定の転送周期で前記不揮発性記録装置に転送する記録部と、
前記記録部に記録され収集された１検査分の前記生体データを用いて、心電図を含む１検査分の前記検査結果ファイルを作成する検査結果ファイル作成部と、
前記負荷検査装置のうち少なくとも前記記録部が検査中にこれから異常停止することを前もって検知したときに、前記負荷検査装置が異常停止する前に前記揮発性記録装置の前記生体データを、前記転送周期に拘わらず強制的に前記不揮発性記録装置に転送する制御部と、
を具備し、
前記転送周期に拘わらず強制的に前記不揮発性記録装置に転送する前記生体データは、１検査分の検査結果ファイルを作成するために必要な運動負荷心電図検査中の生体データを含み、
前記揮発性記録装置は、前記生体データに加えて、前記被検者に与えた負荷の強度及び時間を示す負荷情報を記録し、
前記制御部は、前記負荷検査装置のうち少なくとも前記記録部が検査中にこれから異常停止することを前もって検知したときに、前記生体データに加えて前記負荷情報を、強制的に前記不揮発性記録装置に転送する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、負荷検査装置が検査中に異常停止することを検知したときに、揮発性記録装置に記録されている生体データを、転送周期に拘わらず強制的に不揮発性記録装置に転送するようにしたことにより、異常停止した場合でも、検査途中の検査データを無駄にせずにファイルとして残すことができ、この結果、患者及び医療従事者の負担を軽減できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施の形態の運動負荷心電図検査システムの外観構成を示す斜視図
【図２】運動負荷心電図検査装置の要部構成を示すブロック図
【図３】実施の形態の動作の説明に供する図
【図４】正常に運動負荷検査が行われたときの表示画像を示す図
【図５】運動負荷検査の途中で異常を検知して、ＲＡＭのデータをＨＤＤに転送し復旧を行ったときの表示画像を示す図
【図６】運動負荷検査の途中で異常を検知できずに復旧を行ったときの表示画像を示す図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。
【００１３】
図１は、本発明の一実施の形態に係る運動負荷心電図検査システムの外観図である。本実施の形態は、運動負荷試験としてトレッドミル運動負荷試験に適用した例である。
【００１４】
図１において、運動負荷心電図検査システム１０は、運動負荷心電図検査装置１００と、運動負荷装置２００としてのトレッドミルとを有し、運動負荷心電図検査装置１００と運動負荷装置２００とは専用ケーブル３００によりオンラインで接続される。
【００１５】
運動負荷心電図検査装置１００は、検査装置本体１００ａと、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）からなるディスプレイ１１０と、キーボードやマウス等からなる操作部１２０と、プリンタ１３０と、血圧計１４０と、を有する。
【００１６】
ディスプレイ１１０は、心電図、心拍数（Heart Rate）、血圧値、及びＳＴレベルトレンド等の検査情報からなる検査結果画像を表示できる。
【００１７】
操作部１２０はマウス１２１及びキーボード１２２（図２）等により構成されており、医師等の医療従事者は操作部１２０を用いて運動負荷心電図検査の実施のための入力・設定を行う。例えば、医療従事者は、操作部１２０を用いてＳＴレベルの表示要求コマンドを入力する。
【００１８】
プリンタ１３０は、ディスプレイ１１０に表示される心電図、心拍数（Heart Rate）、血圧値、及びＳＴレベルトレンド等の検査情報からなる検査結果画像を検査結果レポートとして出力する。
【００１９】
図２は、運動負荷心電図検査装置１００の要部構成を示すブロック図である。
【００２０】
図２において、運動負荷心電図検査装置１００は、制御部１０１、検査結果ファイル作成部１０２、ディスプレイインタフェース（以下「Ｉ／Ｆ」と略記する）１０３、プリンタＩ／Ｆ１０４、電極用Ｉ／Ｆ１０５、血圧計用Ｉ／Ｆ１０６、入力機器Ｉ／Ｆ１０７、運動負荷用Ｉ／Ｆ１０８、及び記憶部１０９を有する。運動負荷心電図検査装置１００は、ディスプレイＩ／Ｆ１０３、プリンタＩ／Ｆ１０４、電極用Ｉ／Ｆ１０５、血圧計用Ｉ／Ｆ１０６、及び入力機器Ｉ／Ｆ１０７、運動負荷用Ｉ／Ｆ１０８を介して、それぞれディスプレイ１１０、プリンタ１３０、電極部１５０、血圧計１４０、操作部１２０、及び運動負荷装置２００が接続される。
【００２１】
電極用Ｉ／Ｆ１０５は、被検者に装着される電極部（四肢用電極部及び胸部用電極部など）１５０に接続され、この電極部１５０から入力される測定電圧に増幅処理などを施す。血圧計用Ｉ／Ｆ１０６は、血圧計１４０から入力される血圧値信号を入力する。また、血圧計用Ｉ／Ｆ１０６は、血圧計１４０のカフに供給する圧力を制御するための制御信号を血圧計１４０に出力する。
【００２２】
制御部１０１は、運動負荷心電図検査装置１００の全体の動作を制御する。
【００２３】
検査結果ファイル作成部１０２は、記録部１０９に記録された生体データ等を用いて、心電図を含む検査結果ファイルを被検者毎に作成する。検査結果ファイルとは、医師が各被検者の症状判断を行うために必要な各被検者毎のデータの集まりである。検査結果ファイルをどのようなデータから構成するかは、医師等の要望により予め設定可能である。検査結果ファイルは、被検者毎及び１回の検査毎に作成される。
【００２４】
検査結果ファイル作成部１０２によって作成された被検者毎の検査結果ファイルは、記録部１０９のＨＤＤ（ハードディスクドライブ）１０９ｂに記録される。また、検査結果ファイルに基づく検査結果画像は、ディスプレイ１１０に表示されるとともに、プリンタ１３０により記録紙に記録される。
【００２５】
制御部１０１は、演算機能を有し、心電図データ処理プログラムを実行することにより、心電図の形成、及び、心電図の解析等を行うことにより、心電図を含む検査結果データを作成する。
【００２６】
記録部１０９は、揮発性記録装置及び不揮発性記録装置を有する。本実施の形態の場合には、揮発性記録装置としてＲＡＭ（Random Access Memory）１０９ａが用いられており、不揮発性記録装置としてＨＤＤ（ハードディスクドライブ）１０９ｂが用いられている。なお、揮発性記録装置、不揮発性記録装置としては、ＲＡＭ、ＨＤＤ以外の記録装置を用いてもよい。
【００２７】
ＲＡＭ１０９ａ及びＨＤＤ１０９ｂへのデータの書込／読出は、制御部１０１によって制御される。電極用Ｉ／Ｆ１０５及び血圧計測用Ｉ／Ｆ１０６を介して入力された測定電圧データは、一旦ＲＡＭ１０９ａに記憶されて蓄積されてから、所定周期でＨＤＤ１０９ｂへと転送される。本実施の形態の場合には、ＲＡＭ１０９ａに２分間の測定電圧データを蓄積し、２分毎に（つまり２分周期で）ＲＡＭ１０９ａのデータをＨＤＤ１０９ｂに移すようになっている。また、ＨＤＤ１０９ｂには、患者の氏名等の患者ＩＤデータが記憶される。
【００２８】
また、ＲＡＭ１０９ａには、上述したように測定電圧データが一時的に記憶されるのに加えて、検査中に操作部１２０を介してユーザ（医療従事者）によって入力された負荷情報が記憶される。負荷情報とは、負荷の強度と、その負荷をかけた時間とを含む情報である。負荷情報とは、例えば運動負荷検査（Ｂｒｕｃｅ法）の各ステージにおける負荷強度や各ステージの時間である。
【００２９】
次に、図３を用いて、本実施の形態の運動負荷心電図検査装置１００の動作について説明する。図３において、縦軸は時間を表し、横軸の矢印はデータの流れを表す。
【００３０】
運動負荷検査が開始され、検査中になると、検査中に発生した各データがＲＡＭ１０９ａ及びＨＤＤ１０９ｂに記憶されていく。具体的には、上述したように測定電圧データが一旦ＲＡＭ１０９ａに記憶されて蓄積されてから、所定周期でＨＤＤ１０９ｂへと転送される。また、ユーザにより入力された負荷情報がＲＡＭ１０９ａに記憶される。因みに、図３には示していないが、検査中において、制御部１０１は、ＲＡＭ１０９ａにアクセスして、ＲＡＭ１０９ａ及びＨＤＤ１０９ｂに記憶されているデータを用いて検査結果画像を作成して、この検査結果画像をディスプレイ１１０及びプリンタ１３０に出力する。
【００３１】
この検査中に制御部１０１は、運動負荷心電図検査装置１００の異常を検出すると、ＲＡＭ１０９ａに記憶されているデータをＨＤＤ１０９ｂに移す（転送する）。具体的には、ＲＡＭ１０９ａには、測定電圧データのように周期的にＨＤＤ１０９ｂに転送されるデータや、負荷情報のように本来はＨＤＤ１０９ｂには転送されないデータが記憶されているが、これらのデータのうち検査結果ファイルを作成するのに必要なデータは、強制的にＨＤＤ１０９ｂに転送するようになっている。ここで制御部１０１が検出する運動負荷心電図検査装置１００の異常とは、バッテリ切れやアプリケーションの不具合などによる装置の異常停止である。つまり、制御部１０１は、装置が異常停止する前にこれを予め検知して、ＲＡＭ１０９ａに記憶されているデータのうち検査結果ファイルを作成するのに必要なデータを装置が異常停止する前にＨＤＤ１０９ｂに転送するようになっている。
【００３２】
運動負荷心電図検査装置１００は異常停止後に再起動すると、制御部１０１が検査結果ファイル作成部１０２に検査データを復旧することを指示する。すると、検査結果ファイル作成部１０２は、ＨＤＤ１０９ｂに記憶されているデータを用いて検査途中の各被検者毎の検査結果ファイルを復旧する。復旧された被検者の検査結果ファイルは、ＨＤＤ１０９ｂに格納される。
【００３３】
図４、図５及び図６に、本実施の形態による表示画像の例を示す。
【００３４】
図４は、正常に運動負荷検査が行われたときの表示画像を示す。図４Ａは運動負荷が与えられる前の安静時の検査結果画像であり、図４Ｂは運動負荷が与えられているときの検査結果画像であり、図４Ｃは運動負荷が終了した後（リカバリー時）の検査結果画像である。
【００３５】
図５は、運動負荷検査の途中で異常を検知して、ＲＡＭ１０９ａのデータをＨＤＤ１０９ｂに転送し復旧を行ったときの表示画像を示す。図５Ａは運動負荷が与えられる前の安静時の検査結果画像であり、図５Ｂは運動負荷が与えられているときの検査結果画像であり、図５Ｃは装置が異常停止して初期画像が表示された状態を示し、図５Ｄは再起動時に表示されるユーザにデータを復旧するか否かを問い合わせる画像を示し、図５Ｅはユーザに復旧できたことを知らせる画像を示し、図５Ｆは復旧されたファイルに基づく検査結果画像である。
【００３６】
図６は、運動負荷検査の途中で異常を検知できずに復旧を行ったときの表示画像を示す。図６Ａは運動負荷が与えられる前の安静時の検査結果画像であり、図６Ｂは運動負荷が与えられているときの検査結果画像であり、図６Ｃは装置が異常停止して初期画像が表示された状態を示し、図６Ｄは再起動時に表示されるユーザにデータを復旧するか否かを問い合わせる画像を示し、図６Ｅはユーザに復旧できたことを知らせる画像を示し、図６Ｆは復旧されたファイルに基づく検査結果画像である。
【００３７】
図５Ｆと図６Ｆを比べると分かるように、ＲＡＭ１０９ａのデータをＨＤＤ１０９ｂに転送しファイルの復旧を行ったときには（図５Ｆ）、装置が異常停止しても失われるデータはほとんど無いので正常時と同様の検査結果画像を表示することができる。一方で、異常を検知できずにファイルの復旧を行ったときには（図６Ｆ）、ＲＡＭ１０９ａにのみ記憶されたデータは失われてしまうので、一部のデータは復旧できない。ただし、従来のように復旧をせずに最初から検査をやり直す場合と比較すると、検査途中のデータを有効に活用していると言うことができる。
【００３８】
以上説明したように、本実施の形態によれば、検査中に異常停止することを検知したときに、ＲＡＭ１０９ａに記憶されているデータのうち検査結果ファイルを作成するのに必要なデータを強制的にＨＤＤ１０９ｂに転送するようにしたことにより、異常停止した場合でも、検査途中の検査結果ファイルを復旧し、その検査結果ファイルに基づく検査結果画像を表示できるようになる。この結果、異常停止時の患者及び医療従事者の負担を軽減できる。また、情報の欠落がほとんど無いので、医師が症状判断をし易い表示画像（レポート）を得ることができる。
【００３９】
なお上述の実施の形態では、本発明を運動負荷心電図検査装置に適用した場合について述べたが、本発明は薬物負荷心電図検査装置に適用することもできる。
【００４０】
以上、本発明の実施の形態について説明した。なお、以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されない。つまり、上記実施の形態において説明した装置の構成および動作は例であり、これらを本発明の範囲において部分的に変更、追加および削除できることは明らかである。
【符号の説明】
【００４１】
１０  運動負荷心電図検査システム
１００  運動負荷心電図検査装置
１００ａ  検査装置本体
１０１  制御部
１０２  検査結果ファイル作成部
１０９  記録部
１０９ａ  ＲＡＭ
１０９ｂ  ＨＤＤ
１１０  ディスプレイ
１２０  操作部
１３０  プリンタ
１４０  血圧計
１５０  電極部
２００  運動負荷装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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