(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
空気透過性の上層、多孔性の中間層、及び下層を備え、前記多孔性中間層が前記上層と前記下層との間に設けられている温度調節パッドであって、
前記多孔性中間層が、非透過性縁辺によって外囲される多孔中央部を備え、
前記上層と前記多孔性中間層が上方空域を形成し、前記多孔性中間層における前記非透過性縁辺及び多孔中央部と、前記下層とが下方空域を形成し、
強制空気が前記下方空域に入り、前記多孔性中間層を介して前記下方空域から前記上方空域へ流れ、前記空気透過性上層を出て前記上層付近の外部空域に至り、
前記外部空域を少なくとも部分的に包囲する掛けシートを備え、前記掛けシートは、前記パッドが配置されている下方の支持面の側部または底部に該掛けシートを固定するように構成された接着縁辺を有する温度調節パッド。
【請求項２】
前記空気透過性上層から前記外部空域に出る前記空気が、前記下方空域から前記上方空域へ流れる空気よりも乱気流が少ない請求項１に記載の温度調節パッド。
【請求項３】
前記多孔性中間層が、少なくとも部分的に前記下層に装着されている請求項１に記載の温度調節パッド。
【請求項４】
前記多孔性中間層が、複数の間隔を空けた密閉ラインによって少なくとも部分的に前記下層に装着されている請求項３に記載の温度調節パッド。
【請求項５】
前記複数の間隔を空けた密閉ラインが、前記下方空域内に１つまたはそれ以上の長手方向チャネルを形成している請求項４に記載の温度調節パッド。
【請求項６】
さらに、前記下方空域と流体接続する取入れ口を備え、この取入れ口が前記強制空気を受ける請求項１に記載の温度調節パッド。
【請求項７】
前記下層が低摩擦ナイロン材料製である請求項１に記載の温度調節パッド。
【請求項８】
前記中間層が樹脂製である請求項１に記載の温度調節パッド。
【請求項９】
前記上層がポリプロピレン製である請求項１に記載の温度調節パッド。
【請求項１０】
空気透過性のポリプロピレン製上層、多孔性の樹脂製中間層、及び低摩擦ナイロン製の下層を備え、前記多孔性中間層が前記上層と前記下層との間に設けられている温度調節パッドであって、
前記多孔性中間層が、非透過性縁辺によって外囲される多孔中央部を備え、
前記上層と前記多孔性中間層が上方空域を形成し、前記多孔性中間層における前記非透過性縁辺及び前記多孔中央部と、前記下層とが下方空域を形成し、
強制空気が前記下方空域に入り、前記多孔性中間層を介して前記下方空域から前記上方空域へ流れ、前記空気透過性上層を出て前記上層付近の外部空域に至り、
前記空気透過性上層から前記外部空域に出る前記空気が、前記下方空域から前記上方空域へ流れる空気よりも乱気流が少なく、
前記外部空域を少なくとも部分的に包囲する掛けシートを備え、前記掛けシートは、前記パッドが配置されている下方の支持面の側部または底部に該掛けシートを固定するように構成された接着縁辺を有する温度調節パッド。
【請求項１１】
前記多孔性中間層が、少なくとも部分的に前記下層に装着されている請求項１０に記載の温度調節パッド。
【請求項１２】
前記多孔性中間層が、複数の間隔を空けた密閉ラインによって少なくとも部分的に前記下層に装着されている請求項１１に記載の温度調節パッド。
【請求項１３】
前記複数の間隔を空けた密閉ラインが、前記下方空域内に１つまたはそれ以上の長手方向チャネルを形成している請求項１２に記載の温度調節パッド。
【請求項１４】
さらに、前記下方空域と流体接続する取入れ口を備え、この取入れ口が前記強制空気を受ける請求項１０に記載の温度調節パッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
本件は、２０１３年１２月２０日に出願された米国仮出願第６１／９１８，６６８号を優先権主張する。
【背景技術】
【０００２】
低体温症は手術中の患者によく起こる現象として認知されている。低体温症を発症した患者は、心臓障害を起こしやすくなったり、感染症の確立が高くなったり、出血量が増加したり、回復が長引いたりなど、合併症のリスクが高くなる。これに対処するため、医療スタッフは患者に毛布を掛けることがあるが、毛布は通常かさ高く、術前処置中、手術中、術後処置中や搬送時に、頻繁にはだけたり、患者から落下したりする可能性がある。さらに、毛布は安全性にも問題があり、医者や、患者をケアする他のスタッフの仕事を妨害することもある。従来、強制温風毛布やパッドを用いることは公知であるが、いくつかの欠点がある。例えば、これらのタイプの装置は、患者の体温を正常範囲に維持するために、嚢やパッドに所定の高温の空気を通常は注入する。この技術では、しばしば多孔性の上層に薄い気密下層材料を重ねた二層構造あるいは嚢タイプの毛布を使用する。温風が嚢内に送り込まれ、多孔性上層から逃げて、毛布またはパッドに露出している患者の皮膚領域に接触するようになっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この技術の欠点は、二層構造の毛布またはパッドから出る細かい噴出風が比較的乱れた気流を発生させることがあるため、毛布またはパッド内あるいは近傍の塵埃を巻き上げる可能性があるということである。この塵埃まみれの可能性のある乱気流は、手術室で生成される非汚染処理された滅菌気流の障害となる。この塵埃問題の結果、証明はされていないが、従来の二層構造または嚢タイプの技術の強制温風技術を用いることに伴う感染症が増加する懸念がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
従って、本件開示は、毛布またはパッドから患者に向けて出る空気の乱気流を減少させる温度調節パッドまたは毛布に関するものである。さらに、この温度調節パッドまたは毛布は、毛布から患者に向けて（温風か冷風かに関わらず）均一の空気分布を発生させるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】図１は、温度調節パッドの一実施例の斜視図である。
【図２】図２は、温度調節パッドの一実施例の断面図である。
【図３】図３は、温度調節パッドの中間層の構造を示す平面図である。
【図４】図４は、強制温風が流れている膨張状態の温度調節パッドの一実施例の斜視図である。
【図５】図５は、強制温風が流れている膨張状態の温度調節パッドの一実施例の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、患者が手術台に載置された使用時における温風の流れを示す膨張状態の温度調節パッドの一実施例の端面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、患者が手術台に載置された使用時における温風の流れを示す膨張状態の温度調節パッドの一実施例の端面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、患者が手術台に載置された使用時における温風の流れを示す膨張状態の温度調節パッドの一実施例の端面図である。
【図７】図７は、患者が手術台に載置され、温風源に接続された使用時における膨張状態の温度調節パッドの一実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
詳細な説明
図１は、上層１０、中間層１１、下層１２を有するほぼ平坦な部材として構成された温度調節パッド１を示す。図１において、温度調節パッド１は少なくとも部分的に透明に示されており、中間層１１を下層１２に装着する複数の密閉ライン１４が可視状態になっている。温度調節パッド１の底縁１５に沿って空気取入れ口１３が設けられている実施例もある。温度調節パッド１は、独立装置として、ストレッチャーや手術台やベッドや他の支持面に載置できるようになっている。あるいは、温度調節パッド１は、例えば、本件出願人のアメリカ特許出願第１４／３４０，６１１号、第１３／３５９，７３４号、第１３／１５３，４３２号に開示された患者載置装置に設けたシートまたはポケットに挿入するよう構成されていてもよい。
【０００７】
図２は温度調節パッド１の断面図である。図示するように、中間層１１は下層１２と上層１０との間に設けられている。この構造によって、温度調節パッド１は、上層１０と中間層１１によって形成される上方空域２１と、中間層１１と下層１２によって形成される下方空域２２とに分割される。上層１０の上方付近に外部空域２３が位置しており、実質的に、温度調節パッド１に載置された患者に強制空気を送る領域を形成している。いくつかの実施例では、温度調節パッド１の幅方向に間隔を空けて設けた複数の密閉ライン１４によって、中間層１１が下層１２に装着される。再び図１では、密閉ライン１４はまた、パッド１の長さ方向でも間隔を空けて設けられている。幾つかの実施例では、密閉ライン１４が温度調節パッド１の表面に対して列状に設けられていてもよい。図１に示す空気取入れ口１３は下方空域２２と流体接続して、ここへ空気を送り込むよう位置しており、そのため、中間層１１と下層１２との間に、場合によっては底縁１５に沿って設けられているが、温度調節パッド１の外辺部の他の位置に設けることもできる。
【０００８】
いくつかの実施例では、下層１２は低摩擦ナイロン材料製で、実質的に空気非透過性で防水加工されている。また、いくつかの実施例では、中間層１１は薄い樹脂製シートであり、少なくともその一部は多孔構造となっており、複数の開口部１１１が形成されている。いくつかの実施例では、開口部１１１は中間層１１の表面領域の少なくとも一部に沿って均等に分散している。いくつかの実施例では、上層１０はポリプロピレンなどの、空気透過性で通気性がありながら防水性のある材料からできており、温度調節パッド１に載置された患者を暖めるために、空気が上方空域２１から外部空域２３へ流れるようにしている。
【０００９】
図３は中間層１１の構造を示す実施例の平面図である。いくつかの実施例では、中間層１１は、上述した中間層１１の多孔面を備え、非透過性縁辺３１によって外囲される多孔中央部３０を有している。図示するように、多孔中央部３０はこれを貫通するように配置される複数の開口部１１１を含む。非透過性縁辺３１は温度調節パッド１の構造を補強するとともに、確実に空気が多孔中央部３０を通って上方へ送られ、温度調節パッド１の終端側部に溜まらないようにする。非透過性縁辺３１の幅は所望の構造に応じて変えることができるが、送り込まれた空気の大部分が温度調節パッド１の終端側部に溜まらず、実質的に多孔中央部３０を通過できるよう、十分に広いものである必要がある。
【００１０】
図４及び図５は、膨張状態つまり作動状態の温度調節パッド１を示す。図６Ａ〜図６Ｃは、患者４０が下方の支持面５０に載置された使用状態における端面視の温度調節パッド１の膨張状態の様々な段階を示している。図７は、強制空気源６０に接続された使用時の温度調節パッド１の斜視図である。外部源６０からの空気は、温度調節パッド１の底縁にある空気取入れ口１３から下方空域２２に送り込まれる。幾つかの実施例では、空気取入れ口１３に、空気源６０となるコンプレッサなどの空気送り込み装置からのホースやチューブがつながれるようになっている実施例もある。空気が空気取入れ口１３から送り込まれると、温度調節パッド１は少なくとも部分的に膨張しながら、中間層１１を下層１２に装着する複数の密閉ライン１４によって規定される下方空域２２において長さ方向に沿って設けられるチャネル１２１を形成する（図６Ａ）。いくつかの実施例においては、このことにより、中間層１１が下層１２に対して上方へ拡張し、図５に示すように、チャネル１２１がほぼ筒状または半筒状になる。これらのチャネルが形成されると、圧力差が生じて、空気は下方空域２２から中間層１１の開口部１１１を通って上方空域２１に入る（図６Ｂ）。空気はそのまま上層１０の空気透過性の通気面を通って、患者４０を取り囲む外部空域２３に出る（図６Ｃ）。よって、空気が温度調節パッド１から送り込まれて、患者４０が上層１０に載置された状態で、空気は上層から出て患者を包囲し、患者の体温を上昇及び／または維持する。図４に示すように、空気はチャネル１２１を通って上方へ流れ、上層１０から患者に向かって上方外側へ流れることになる。図６Ａ〜図６Ｃに示すように、患者４０と外部空域２３を少なくとも部分的に包囲するオプションの掛けシート７０を設けてもよい。幾つかの実施例では、掛けシート７０は薄い樹脂またはポリプロピレン製で、接着部及び／または接着縁辺を設けて、下方の支持面５０の側部または底部に掛けシート７０を固定することもできる。
【００１１】
空気が下方空域２２に最初に送り込まれた状態では、下方空域２２内の空気圧は上方空域２１内の空気圧より高い。上方空域２１内の空気圧は外部空域２３の空気圧よりも高い。よって、圧力勾配または圧力差が発生して、外部空域２３よりも下方空域２２の空気圧が高くなる。空気が空気取入れ口１３から下方空域２２とチャネル１２１に入ると、空気は中間層１１の開口部１１１を通って上方空域２１に入る。圧力差のため、空気はその後透過性の上層１０を通って外部空域２３へ移動する。上層１０を出る空気は、下方空域２２から中間層１１を通って上方空域２１に出る空気よりもかなり低圧、低速である。従って、上層１０から出る空気の乱気流は、中間層１１から出る空気の乱気流よりかなり少ない。よって、患者に向かって上層１０から出る空気は、中間層１１から出る空気よりずっと乱れにくいのである。このため、温度調節パッド１は、患者周囲の乱気流を抑え、そのことにより、手術室の塵埃の発生や移動を最小限にしながら患者の体温を適切に維持または上昇させるのに効果的なのである。そういう意味で、パッド１内で製造時や保管時から残留する塵埃が、パッド１から手術環境内に押し出される可能性は低い。従って、いくつかの実施例において、上層１０は、空気が流出できるようエアフィルタとして機能するための通気性を有しながらも、塵埃や他の粒子の流れを防ぐ、あるいは大幅に制限することができる。図６は、被験患者４０をパッド１上に載置してパッド１が作り出す空気流に当てた際の種々の空域を示す温度調節パッド１の実施例である。いくつかの実施例では、患者の体温を調節し、低体温症を防止するまたは緩和するために、強制空気は比較的暖かいものである。他の実施例において、高体温や、患者の体温を下げることが望ましい他の症例の場合には、患者の体温を下げるために、強制空気を比較的冷たくして実施することもできる。
【００１２】
上述したように、パッド１の機能性を高めるために、上層１０、中間層１１、下層１２のそれぞれに特定の材料を選択することができる。例えば、上層１０は、空気は通しても塵埃や他の粒子の通過は防止、あるいは制限するよう、空気透過性で通気性のあるポリプロピレンなどの快適な材料で作ることができる。また、幾つかの実施例では、上層１０が、空気は通すが、塵埃や他の粒子は通さない、あるいは実質的にその通過を減らすエアフィルタとして機能するよう実施してもよい。中間層は、いくつかの実施例では、上述の開口部１１１を備えた薄い樹脂製で、下層１２との間に密閉ラインを設けることもできる。密閉ライン１４はヒートシーリングや他の公知の構成方法で構築することができる。いくつかの実施例では、下層１２はナイロンなどの非透過性低摩擦材料であって、下方支持面上で患者が動きやすいものとなっている。温度調節パッド１は一般的に患者の体温を調節するために適しているものであり、必ずしも温風を用いる必要はないことが理解される。応用例として、パッド１は強制冷風を用いても同じように使用することができ、実質的に本件明細書に説明し記載するように機能する。
【００１３】
いくつかの実施例では、温度調節パッド１は、空気透過性のポリプロピレン製上層１０、多孔性の樹脂製中間層１１、及び非透過性の低摩擦ナイロン製下層１２を備える。多孔性中間層１１は上層１０と下層１２との間に設けられ、複数の間隔を空けた密閉ライン１４によって少なくとも部分的に下層に装着される。上層１０及び多孔性中間層１１は上方空域２１を形成する。多孔性中間層１１と下層１２は下方空域２２を形成する。任意の温度の強制空気が下方空域２２に送り込まれ、多孔性中間層１１を介して下方空域２２から上方空域２１に流れる。強制空気は空気透過性の上層１０を出て上層１０周辺の外部空域２３に至り、パッドに載置されている患者４０の体温を調節する。空気透過性の上層１０を出て外部空域２３に流れる空気は、下方空域２２から上方空域２１に流れる空気よりも気流の乱れが少なく、パッド周辺の領域の塵埃や粒子の舞い上がりを制限する。
【００１４】
上述の詳細な説明及び添付の図面では特定の実施例について詳細に記載したが、当業者は、本開示の全体的な教示内容に基づいて、開発され得る細部に至るまで種々の改変及び代替が可能であることを理解するであろう。従って、開示された特定の構造は説明目的だけのものであって、発明の範囲を限定するものではなく、そのあらゆる均等物において添付の広範囲にわたる請求の範囲を包含するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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