(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動構成検出のためのシステムであって、
超音波センサがその上に配置された針と、
前記超音波センサを超音波イメージング装置へ結合するように構成されるコネクタと、
前記針の一部にコード化されるパターンであって、前記針についての関連情報を記憶するように構成されるパターンと、
前記パターンを読み取って前記関連情報を前記イメージング装置へ伝えるように構成される、前記コネクタに含まれるリーダ装置であって、前記関連情報は前記針及び／又はセンサの状態、識別、若しくは使用方法のうち一つを含む、リーダ装置と
を有し、
前記針及び／又はセンサの状態、識別、若しくは使用方法の少なくとも一つが、前記針の有効期限又は前記センサに対するキャリブレーションデータを含む、
システム。
【請求項２】
前記リーダが、カメラ若しくはスキャナであり前記パターンがバーコードを含むか、カメラであり前記パターンがカラーコーディングスキームを含むか、導線であり前記パターンが前記導線によって連絡可能な導電性材料を含むか、或いは光学センサ若しくは機械的プローブのうち一つであり前記パターンが機械的特徴を含むこと、のうち少なくとも一つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記針についての状態、識別、若しくは使用方法が、前記針のタイプ、前記針のシリアルナンバー、前記針の幾何学的構成、又は前記針と使用するイメージングモード、のうち一つ以上を更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
自動構成検出のための方法であって、
医療装置の一部にコード化されるパターンを適用するステップであって、前記パターンは前記装置についての関連情報を記憶するように構成され、前記医療装置は超音波センサを含む、ステップと、
前記医療装置及び／又は前記センサについての状態、識別、若しくは使用方法のうち一つを決定するために前記関連情報をイメージング装置へ伝えるために、前記センサに接続するコネクタに含まれるリーダ装置によって前記パターンを読み取るステップと、
前記関連情報に基づいてアラート若しくはアクションをトリガするステップと
を有し、
前記医療装置及び／又は前記センサについての状態、識別、若しくは使用方法の少なくとも一つが、前記医療装置の有効期限又は前記センサに対するキャリブレーションデータを含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願情報］
本願は、引用によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１４年４月１１日出願の米国仮特許出願第６１／９７８，１９６の優先権を主張する。
【０００２】
［技術分野］
本開示は医療機器に、より具体的には、針及びセンサ配置が光符号を用いて伝えられる、針（若しくは他の装置）の先端を追跡するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
超音波イメージングにおいて、針の視認性は、イメージングプローブから遠くにビームを反射する針表面の反射性のために非常に悪くなることが多い。この問題を軽減するために、一部の針メーカーは特殊なエコー源性コーティングを伴う針を製造してきたが、視覚化の改良は限られている。超音波イメージングシステムメーカーは様々な角度からのマルチイメージングビームを使用するアルゴリズムを開発してきたが、改良は限られており、かかるストラテジーは主にリニアアレイにしか適していない。両ストラテジーは針がイメージング面と垂直に挿入されるとき、又は針経路がイメージング面に対して小さなオフセットを持つときは役に立たない。
【０００４】
針だけでなくカテーテルなどのインターベンションツールの先端を視覚化する、提案されている一つのソリューションは、ツールの先端付近に超音波受信器を追加することである。イメージングビームが視野をスイープする間、センサからの信号はビームがセンサにどれ位近づいているかを示す。この情報は針が超音波画像中に見えない状況下でも０．５ｍｍを超える位置精度で超音波画像に対するセンサ位置を計算するために使用される。センサは装置の機能を妨げない必要がある（例えば内腔をブロックしない、例えば自動生検装置用の、機構を妨げない、など）。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
針の配向を得るにはマルチセンサが必要である。先端の位置を得るために、これらのセンサと先端の間の距離をイメージングシステムが知る必要がある。センサの数と先端へのそれらの相対位置は、どの針が手術のために使用されるかに応じて変化するパラメータである。センサ音響キャリブレーション結果（インパルス応答、感度及び取り込み角を含む）など、他のハードウェアパラメータも特定のアルゴリズムにおいて必要とされ得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の原理によれば、自動構成検出のためのシステムはセンサを持つ医療装置を含む。パターンが医療装置の一部にコード化される。パターンは装置についての関連情報を記憶するように構成される。リーダ装置がコネクタに結合され、センサを含む医療装置についての状態、識別、若しくは使用方法のうち一つを決定するために関連情報を伝えるためにパターンを読み取るように構成される。
【０００７】
自動構成検出のための別のシステムは、超音波センサがその上に配置された針を含む。コネクタは超音波イメージング装置へ超音波センサを結合するように構成される。パターンが針の一部にコード化され、パターンは針について関連情報を記憶するように構成される。リーダ装置はコネクタに結合され、パターンを読み取って関連情報をイメージング装置へ伝えるように構成され、関連情報は針及び／又はセンサの状態、識別若しくは使用方法のうち一つを含む。
【０００８】
自動構成検出のための方法は、医療装置の一部へコード化されるパターンを適用するステップであって、パターンは装置について関連情報を記憶するように構成され、医療装置は超音波センサを含む、ステップと、医療装置及び／又はセンサについての状態、識別、若しくは使用方法のうち一つを決定するためにイメージング装置へ関連情報を伝えるために、センサに接続するコネクタに結合されるリーダ装置によってパターンを読み取るステップと、関連情報に基づいてアラート若しくはアクションをトリガするステップとを含む。
【０００９】
本開示のこれらの及び他の目的、特徴及び利点は、添付の図面を参照して読まれるその実施形態例の以下の詳細な説明から明らかとなる。
【００１０】
本開示は以下の図面を参照して好適な実施形態の以下の記載を詳細に提示する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の原理にかかる自動構成検出システムのブロック／フロー図である。
【図２】実施形態例にかかる、パターンコードがその上に表示される針と、パターンを読み取るためのリーダとを示す図である。
【図３】実施形態例にかかる自動構成検出のための方法を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の原理によれば、容易かつ効率的な方法でトラッキングシステムへ装置パラメータを伝えるためのシステム、装置及び方法が提供される。医療機器の先端の位置を正確に決定し視覚化するために、イメージングシステムは特定のハードウェアパラメータを知る必要がある。例えば、先端に対するトラッキングセンサの位置がわかる必要がある。本発明の原理はユーザからの追加アクションの必要なしにかかる情報を針若しくは他の装置からイメージングシステムへ伝送するための自動機構を提供する。これはワークフローに対する悪影響を最小化する。
【００１３】
一実施形態において、針のハブ（針基）上、又は異なる装置上の相当する場所上に関連情報を含む機械可読パターンが提供される。そしてこのパターンは針センサをイメージングシステムへ接続する針コネクタに組み込まれる適切なセンサによって検出される。情報は、イメージングシステムが装置仕様を参照するために使用することができるモデル番号、位置ベクトル、電子ファイル名若しくはアドレスなど、装置先端からの正確なセンサ距離を示すルックアップテーブル若しくは一連の数、及び例えば受信器キャリブレーション結果など、他のパラメータを含み得る。
【００１４】
本発明の原理はワークフロー障害を削減し、装置を利用することによるワークフローの変化も最小化する。加えて、装置固有情報で画像に自動的に注釈付けすることによって医療報告がストリームライン化され得る。さらに、装置シリアルナンバートラッキングを通じて、使い捨て装置の偶発的再利用、及び無菌状態が低下している可能性がある期限切れ装置の使用が防止され得る。
【００１５】
標準生検針などの一部の針装置は低コストであるが大量の消耗品である。装置のハブ上に光学的パターンを置くことが望ましい。例えば、標準生検針は二辺が７ｍｍ×１０ｍｍの矩形プラスチックハブを持つ。パターンはその面上に直接沈着され得るか、又はパターンを伴うステッカーがかかる場所に貼り付けられ得る。パターンは例えばスマートフォンで採用されるＣＣＤセンサ（例えば４．５×３．４ｍｍ、８Ｍｐｉｘ）など、低コスト小型ＣＣＤセンサでピックアップされ得る。一実施形態において、ＣＣＤセンサはパターンと直接接触し、発光ダイオード（ＬＥＤ）源がバックライティングのために利用され得る。６００ドット／インチ（ｄｐｉ）パターンでは、これは最大８５００ビットの情報を与える。これは追加ロバストネスのための冗長エラー訂正コーディングスキーム（例えばコンパクトディスク、２Ｄバーコード、空間伝送などで使用されるリード‐ソロモン（ＲＳ）エラー訂正コード）とともに利用するには十分過ぎる。代替的な実施形態は、例えば、導電性インクパターンとコンタクトパッドアレイタイプセンサ、カラーセンサを伴うカラーコーディング、形状／ジオメトリベース装置マーキングなどを含み得る。
【００１６】
本発明は医療機器に関して記載されるが、本発明の教示はもっと広く、光符号を受容可能ないかなる機器にも適用可能であることが理解されるべきである。一部の実施形態において、本発明の原理は複雑な生物学的若しくは機械的システムのトラッキング若しくは分析において利用される。特に、本発明の原理は肺、胃腸管、排泄器官、血管などといった身体の全エリアにおける手術のために適用可能である。図中に描かれる要素はハードウェアとソフトウェアの様々な組み合わせで実現され得、単一の要素若しくは複数の要素に組み合され得る機能を提供する。
【００１７】
本明細書で提供される教示を考慮して当業者が理解する通り、本開示／明細書に記載される及び／又は図中に描かれる特徴、要素、部品などは、ハードウェアとソフトウェアの様々な組み合わせで実現され、単一の要素若しくは複数の要素に組み合わされ得る機能を提供する。例えば、図中に図示／例示／描写される様々な特徴、要素、部品などの機能は、専用ハードウェアだけでなく適切なソフトウェアと関連してソフトウェアを実行可能なハードウェアの使用を通じて提供され得る。プロセッサによって提供されるとき、機能は単一専用プロセッサによって、単一共有プロセッサによって、又はその一部が共有及び／又は多重化され得る複数の個別プロセッサによって提供されることができる。さらに、"プロセッサ"若しくは"コントローラ"という語の明示的使用は、ソフトウェアを実行可能なハードウェアを排他的にあらわすと解釈されるべきではなく、限定されないがデジタル信号プロセッサ（"ＤＳＰ"）ハードウェア、メモリ（例えばソフトウェアを記憶するためのリードオンリーメモリ（"ＲＯＭ"）、ランダムアクセスメモリ（"ＲＡＭ"）、不揮発性ストレージなど）、並びにプロセスを実行及び／又は制御することが可能な（及び／又は構成可能な）実質的にいかなる手段及び／又はマシン（ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、それらの組み合わせなどを含む）を非明示的に含み得る。
【００１８】
さらに、本発明の原理、態様、及び実施形態だけでなくそれらの特定の実施例を列挙する本明細書の全記述は、それらの構造的及び機能的均等物の両方を包含することが意図される。付加的に、かかる均等物は現在既知の均等物だけでなく将来開発される均等物（すなわち構造に関わらず同一の若しくは実質的に同様の機能を実行することができる、開発される任意の要素）の両方を含むことが意図される。従って、例えば、本明細書に提示される任意のブロック図は本発明の原理を具体化する例示的なシステムコンポーネント及び／又は回路の概念図をあらわし得ることが、本明細書で提供される教示を考慮して当業者によって理解される。同様に、任意のフローチャート、フロー図などは、コンピュータ可読記憶媒体に実質的にあらわされ、コンピュータ、プロセッサ若しくは処理能力を持つ他の装置によって、かかるコンピュータ若しくはプロセッサが明示されているか否かを問わず、そのように実行され得る、様々なプロセスをあらわし得ることを、本明細書で提供される教示を考慮して当業者は理解するはずである。
【００１９】
さらに、本発明の実施形態例は、例えばコンピュータ若しくは任意の命令実行システムによる若しくはそれらと関連した使用のためのプログラムコード及び／又は命令を提供するコンピュータ使用可能及び／又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラム製品の形をとり得る。本発明の開示によれば、コンピュータ使用可能若しくはコンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、装置、若しくはデバイスによる又はそれらと関連した使用のためのプログラムを、例えば包含、記憶、通信、伝搬、若しくは輸送し得る任意の装置であり得る。かかる媒体例は例えば電子、磁気、光学、電磁、赤外線、若しくは半導体システム（又は装置若しくはデバイス）又は伝搬媒体であり得る。コンピュータ可読媒体の実施例は、例えば半導体若しくはソリッドステートメモリ、磁気テープ、リムーバブルコンピュータディスケット、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、フラッシュ（ドライブ）、剛体磁気ディスク及び光ディスクを含む。光ディスクの現在の実施例はコンパクトディスク‐リードオンリーメモリ（ＣＤ‐ＲＯＭ）、コンパクトディスク‐リード／ライト（ＣＤ‐Ｒ／Ｗ）、及びＤＶＤを含む。さらに、今後開発され得るいかなる新たなコンピュータ可読媒体も、本発明と開示の実施形態例に従って使用若しくは参照され得るコンピュータ可読媒体とみなされるべきであることが理解されるべきである。
【００２０】
層、領域若しくは材料などの要素が別の要素の"上（ｏｎ）"若しくは"上方（ｏｖｅｒ）"にあるといわれるとき、これは他の要素の上に直接あり得るか、又は介在要素が存在してもよいことも理解される。対照的に、要素が別の要素の"上に直接（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｎ）"又は"上方に直接（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｖｅｒ）"あるといわれるときは、介在要素が存在しない。要素が別の要素に"接続"若しくは"結合"されるといわれるとき、これは他の要素に直接接続若しくは結合され得るか、又は介在要素が存在し得ることも理解される。対照的に、要素が別の要素に"直接接続"若しくは"直接結合"されるといわれるとき、介在要素は存在しない。
【００２１】
本発明の原理の"一実施形態"若しくは"実施形態"、並びにその他のバリエーションへの明細書中の参照は、実施形態と関連して記載される特定の特徴、構造、特性などが本発明の原理の少なくとも一つの実施形態に含まれることを意味する。従って、明細書全体を通じて様々な場所にあらわれる"一実施形態における"若しくは"実施形態における"というフレーズ並びに任意の他のバリエーションの出現は必ずしも全て同じ実施形態を参照するとは限らない。
【００２２】
以下の"／"、"及び／又は"、並びに"〜の少なくとも一つ"のいずれかの使用は、例えば"Ａ／Ｂ"、"Ａ及び／又はＢ"並びに"Ａ及びＢの少なくとも一つ"の場合、一番目に挙げたオプション（Ａ）のみの選択、又は二番目に挙げたオプション（Ｂ）のみの選択、又は両オプション（Ａ及びＢ）の選択を包含する意図である。さらなる実施例として、"Ａ、Ｂ及び／又はＣ"並びに"Ａ、Ｂ及びＣの少なくとも一つ"の場合において、かかるフレーズは、一番目に列挙されたオプション（Ａ）のみの選択、又は二番目に列挙されたオプション（Ｂ）のみの選択、又は三番目に列挙されたオプション（Ｃ）のみの選択、又は一番目と二番目に列挙されたオプション（ＡとＢ）のみの選択、又は一番目と三番目に列挙されたオプション（ＡとＣ）のみの選択、又は二番目と三番目に列挙されたオプション（ＢとＣ）のみの選択、又は三つのオプション全部（ＡとＢとＣ）の選択を包含する意図である。これはこの分野及び関連分野の当業者によって容易に明らかになる通り、列挙される数だけのアイテムについて拡張され得る。
【００２３】
図面において類似する番号は同一若しくは同様の要素をあらわし、図１を最初に参照すると、医療装置からコード化情報を読み取り処理するためのシステム１００が一実施形態に従って例示的に示される。システム１００はそこから手術が監督及び／又は管理されるワークステーション若しくはコンソール１１２を含み得る。ワークステーション１１２は好適には一つ以上のプロセッサ１１４と、プログラム及びアプリケーションを記憶するためのメモリ１１６を含む。メモリ１１６は医療装置１０２に付随するパターンを解釈するように構成されるパターン認識エンジン１３０若しくは他のアプリケーションを記憶し得る。メモリ１１６は例えばルックアップテーブル、電子ファイルなどといった、一つ以上のストレージ構造１３２も記憶し得る。医療装置若しくは機器１０２は針、カテーテル、ガイドワイヤ、プローブ、内視鏡、ロボット、電極、フィルタ装置、バルーン装置若しくは他の医用部品を含み得る。
【００２４】
ワークステーション１１２は装置１０２上のパターン１３６を読み取るためのリーダ１３４に結合され得る。リーダ１３４はパターン１３６の形式に依存して、光学スキャナ、光学センサ、バーコードリーダ（１Ｄ若しくは２Ｄ）、又は他の入力装置を含み得る。リーダ１３４は好適にはパターン１３６を無線で読み取る。
【００２５】
イメージングシステム１１０はワークステーション１１２に結合される（又はワークステーション１１２がイメージングシステム１１０に組み込まれ得る、又はその逆）。イメージングシステム１１０は超音波システムを含み得るが、イメージングシステム１１０は例えばコンピュータ断層撮影（ＣＴ）、蛍光透視、磁気共鳴など、他のイメージングモダリティを含み得る。一実施形態において、医療機器若しくは装置１０２はイメージング装置１１０からの画像を用いて術中にガイドされる。装置１０２をワークステーション１１２へ若しくはイメージング装置１１０へ接続する前に、パターン１３６がリーダ１３４によって読み取られ、パターン認識エンジン１３０によって解釈される。認識されたパターン１３６は装置１０２に関する関連データを提供するか、又は装置１０２に関する関連データが記憶される（例えば構造１３２における）メモリ位置を提供し得る。
【００２６】
装置１０２についてのコード化パターン１３６の関連データは、例えば針先端位置についての、又はそれを決定するための情報、例えば針長、ゲージ、センサ位置、又は追跡されている針装置固有の他の幾何学的情報を含み得る。コード化パターン１３６の関連データは他のセンサ／装置ジオメトリ、（超音波イメージングシステムに対する）音響キャリブレーション、有効期限、シリアルナンバーなどを含み得る。他の実施形態において、パターン１３６の関連データは記憶された使用情報を含んでもよく、例えば使い捨て装置はそのシリアルナンバー若しくは他の情報をデータ構造１３２にログインさせ、使用前に、装置１０２が以前に使用されている（以前にログインしている）かどうかを決定するためにシリアルナンバーがチェックされる。関連データは、警告を与える若しくは他の情報をユーザへ通信するために利用される画像中に関連データが提供され得るように、ワークステーション１１２及び／又はイメージングシステム１１０へ伝送され得る。
【００２７】
一実施形態において、リーダ１３４は、装置１０２へ信号を送信する、又は装置１０２から信号を受信する、装置１０２へ電力を供給するために、装置１０２へ接続するために使用されるコネクタ１４０（例えば接続ケーブル若しくはワイヤ）上に含まれる。一実施形態において、装置１０２は超音波トランスデューサ１０４がその上に統合される針を含む。トランスデューサ電力及び入力／出力信号はコネクタ１４０を用いて搬送され得る。埋め込みセンサ／トランスデューサ１０４を伴う針装置１０２へのコネクタはパターン１３６を検出するためのリーダ１３０を含み得る。コネクタ１４０は既にイメージングシステム１１０（及び／又はワークステーション１１２）に接続しているので、コネクタ１４０はパターン１３６中の情報をイメージングシステム１１０（若しくはワークステーション１１２）へ伝送するための方法を提供する。
【００２８】
イメージングシステム１１０への情報の伝送は、その埋め込みセンサ１０４からイメージングシステム１１０へ情報を伝える、装置１０２に取り付けられるコネクタ１４０によって提供され得る。例えばカメラ、小型ウェブカムアセンブリなどとの標準ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）接続など、物理的ケーブルが利用され得る。代替的に、コネクタ１４０は小さな充電可能バッテリを含み、情報を無線で送信してもよい（例えば小型無線カメラ）。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ベースの通信チャネルが利用され得る。
【００２９】
イメージングシステム１１０を、特定の装置１０２がそのために一般に使用される手術のタイプに適した事前設定モードにするために、装置タイプ／モデル情報が使用され得る。代替的に、イメージングシステム１１０はその装置タイプ／モデルで実行された過去の手術のイメージング設定を記録し、装置１０２の使用履歴に基づいてイメージング設定を事前設定し得る。
【００３０】
ワークステーション１１２は被検者（患者）若しくはボリューム１３１の内部画像を見るためのディスプレイ１１８を含む。ディスプレイ１１８はボリューム１３１の画像１４４を表示するか若しくはボリューム１３１の別のレンダリングの上にオーバーレイ画像を表示し得る。ディスプレイ１１８はワークステーション１１２及びそのコンポーネントと機能、イメージング装置１１０、又はシステム１００内の任意の他の要素とユーザがやり取りすることも可能にし得る。これはキーボード、マウス、ジョイスティック、触覚デバイス、又は任意の他の周辺機器若しくはコントロールを含み得るインターフェース１２０によってさらに促進される。
【００３１】
図２を参照すると、実施形態例が一実施形態にかかる針装置２０２上のコード化パターン２３６を示す。パターン２３６は２Ｄバーコード若しくはドットパターンとして例示的に描かれるが、針装置２０２にパターンを物理的に適用する多くの方法がある。光学パターン２３６は例えば適用の方法として小さなステッカー若しくは他のコーティングを貼り付けることによって、針ハブ２０８の平面に適用され得る。
【００３２】
光学パターンの代わりに、導電性インクのパターン（２３６）が利用されてもよい。この導電性パターンは反射光を用いて光学的に、又は電荷若しくは電流（例えばコイル若しくは他の回路部品）を用いて電気的にスキャンされ得る。別の実施形態において、パターンは例えば変動サイズの小ピットのアレイを追加すること、又は小さな鍵状構造を取り付けることなどによって、装置のジオメトリを変えることによって形成され得る。これらはフォトダイオード若しくはレーザ（例えばコンパクトディスクリーダと同様）を用いても読み取られ得る。別の実施形態において、カラーコーディングスキームが利用され得る。例えば、電気抵抗器に対する大きさを示すために利用されるものと同様のスキームに従うカラーコードが読み取られ得る。色は装置２０２の標準サイズ、形状若しくは他の特徴をあらわし得る。色及びそれらの相対位置がリーダ２３４（例えばカメラ若しくは他のタイプのセンサ）を用いて読み取られ得る。この場合、リーダ２３４は基板２４２（例えばプリント回路基板など）の上に搭載されるＣＣＤカメラ２４０を含む。カメラ２４０はワークステーション若しくはイメージング装置に接続するケーブル若しくはコネクタ２４４（例えばリボンケーブル）の一部であり得る。カメラ２４０はスマートフォン若しくは他の手持ち式パターン読み取り装置などの装置の一部であるか若しくはそれに接続し得る。一実施形態において、針２５０（若しくは他の医療機器）上に搭載される超音波センサ２４６はケーブル２４８によってリーダ２３４に接続され得る。
【００３３】
コード化パターン２３６は針２０２の先端に対する全センサ位置、音響キャリブレーション結果、並びに装置タイプ／モデル、シリアルナンバー、及び有効期限などの追加情報をエンコードするために十分な量の情報を保持するように構成され得る。このようにイメージングシステム（１１０、図１）は新たな装置が利用可能になるときに先端の位置を視覚化するために更新される必要があるルックアップテーブルに頼る必要がない。装置タイプ／モデル情報は、イメージングシステム（１１０、図１）を、特定の針装置２０２がそのために一般に使用される手術のタイプに適した事前設定モードにするために使用され得る。代替的に、イメージングシステムはその装置タイプ／モデルで実行された過去の手術のイメージング設定を記録し、装置２０２の使用履歴に基づいてイメージング設定を事前設定し得る。
【００３４】
シリアルナンバーは使い捨て装置が偶発的に再利用される場合を検出するために使用され得る。付加的に、シリアルナンバートラッキングは自動在庫補充要求を開始するため、又は特定の装置利用規定（転売若しくは窃盗を防止するために針のバッチは特定の病院内でのみ使用されることができる）を強制するために使用されることができる。有効期限情報は装置の無菌状態を保証するために使用され得る。受信器／トランスデューサキャリブレーションデータが（直接エンコーディングを通じて又はルックアップテーブルへの参照によって）パターンに含まれる場合、装置２０２が依然工場出荷時と同様に機能しているかどうか、又は何らかの性能劣化が生じているかどうかを検証することができる。キャリブレーションデータは明確に定義された条件下の音響性能を含み得るが、例えばセンサキャパシタンス若しくはレジスタンス、超音波信号非存在下でのノイズ挙動など、非音響パラメータも含み得る。劣化は針の保存状態に起因するか若しくは使用されている特定の超音波システムの電子機器における故障に起因し得る。
【００３５】
有意な冗長性を伴うコード化パターン２３６を持つことが望ましい可能性がある。これはロバストなエラー訂正エンコーディングの使用を可能にする。例えば、リード‐ソロモン（ＲＳ）コーディングは破損データの長いシーケンスの存在下であっても非常にロバストになり得、ＣＤデータストレージから深宇宙通信に及ぶアプリケーションで、並びに２Ｄバーコードリーダにおいて使用される。
【００３６】
パターン２３６についての位置は針ハブ２０８上であり得るが、パターンは針ハブ２０８の代わりに若しくはそれに加えて、針自体の上に置かれてもよい。これはセンサを備える針の製造プロセスにおいて、針上に材料を沈着させるために利用される設備がハブ端付近若しくは針自体の上にコード化パターンも適用することができる場合に適切であり得る。
【００３７】
パターン読み出しのための埋め込みセンサ若しくはカメラ２４０は複数の方法で実現され得る。例えば、読み出しセンサ２４０の実現はパターンのタイプに依存する。一実施形態において、２Ｄ光学バーコードリーダ若しくはＣＣＤカメラセンサがリーダ若しくはセンサ２４０のために使用され得る。かかるセンサは量産され、非常に高性能を持ち、非常に小型で非常に安価である。例えば、スマートフォンで利用されるカメラセンサ（２４０）が利用され得、これは例えば約４．５ｍｍ×３．４ｍｍ及び５ＭＰｉｘｅｌｓのアクティブエリアを持つ。針ハブ２０８（例えば半透明若しくは部分的に半透明なハブ２０８）の反対側（不図示）からＬＥＤベースバックライティングを設けながら、このセンサ２４０は光学パターン２３６と直接接触し得る。光学パターン２３６が例えば適度の６００ｄｐｉ白黒印字解像度で適用される場合、これは約８５００ビットの情報を提供する。これは非常に高い冗長度で関連する装置パラメータ全てをエンコードするには十分過ぎる。
【００３８】
イメージングシステムへの情報の伝送はコネクタ２４４へ接続するＣＣＤカメラ２４０によって提供され得る。コネクタ２４４はその埋め込みセンサ（ＵＳセンサ若しくはトランスデューサ）からイメージングシステムへ情報を伝える信号も装置２０２へ／から（ケーブル２４８を通じて）伝送する。一実施形態において、物理的ケーブル２４４、２４８が利用され得るが、無線接続も利用され得る。
【００３９】
導電性パターンが使用される場合、コンタクト電極のアレイ（例えば導電性シリコーン複合材を伴うゼブラコネクタに基づく）がパターン２３６（これは導電性インク若しくは同様のものを含み得る）との直接接触による読み出しのために使用され得る。ジオメトリエンコード情報は光学手段（カメラ）を通じて若しくは機械的接触検出法によって読み出され得る。
【００４０】
本発明の原理は、針を含むがそれに限定されない任意の医療装置、例えば体内に挿入可能な任意の器具のために、特に超音波ガイダンス下で利用され得る。これは針手術（例えば生検、アブレーション、麻酔、疼痛管理、膿瘍ドレナージなど）とカテーテル手術（例えば心臓修復、電気生理学など）を含む。柔軟なカテーテルの場合、（先端に近い）一つのセンサ若しくは（カテーテルに沿った）多数のセンサが利用され得る。カテーテルの場合、検出されたセンサ位置への装置の形状フィッティングを支援するために装置の機械的柔軟性制限をパターン中にエンコードすることが有用であり得る。
【００４１】
図３を参照すると、自動構成検出のための方法が例示される。ブロック３０２において、パターン若しくはコードが医療装置の一部の上に適用される。パターンは装置について関連情報を記憶するように構成される。医療装置はセンサ若しくは他の装置を含む。例えば、センサは超音波センサを含み得る。医療装置は例えば針（若しくはカテーテル）を含み、パターンが置かれる医療装置の部分は、ハブ、針のシャフト上、若しくは装置上の任意の他の便利な位置を含み得る。
【００４２】
ブロック３０４において、コネクタに結合したリーダ装置によってパターンが読み取られる。コネクタはイメージング装置（及び／又はワークステーション）へセンサを接続して、医療装置及び／又はセンサについての状態、識別、若しくは使用方法のうち一つを決定するために関連情報をイメージング装置へ伝える。パターンの読み取りは、カメラ若しくはスキャナでパターンを読み取り、パターンがバーコードを含むこと；カメラでパターンを読み取り、パターンがカラーコーディングスキームを含むこと；パターンを導線で読み取り、パターンが導線によって連絡可能な導電性材料を含むこと；又は光学センサ若しくは機械的プローブでパターンを読み取り、パターンが機械的特徴を含むこと、の一つ以上を含み得る。他の読み取り法とパターンタイプも検討される。
【００４３】
医療装置についての状態、識別若しくは使用方法は、装置のタイプ、装置のシリアルナンバー、装置の幾何学的構成、装置の有効期限、装置と使用するイメージングモード又はセンサに対するキャリブレーションデータ、の一つ以上を含み得る。他のパラメータも医療装置に対して記憶され得る。
【００４４】
ブロック３０６において、アラート若しくはアクションが関連情報に基づいてトリガされる。ブロック３０８において、装置についての再利用情報、装置に対する画像設定、装置と関連するキャリブレーションデータなどの少なくとも一つがデータ構造に記憶され得る。装置を識別すると、アラート若しくはアクションがトリガされる。例えば、装置が既に使用されている、又は期限切れであるというアラートがディスプレイ上でユーザに伝えられ得る。別の実施例において、そのモデル若しくはシリアルナンバーの装置を補充する要求がトリガされ得る。パターンによって伝えられる装置のモデル若しくは構成に基づいてイメージング設定若しくはイメージングモードがイメージング装置に対して設定され得る。キャリブレーション情報が記憶され、装置が適切にキャリブレーションされているか若しくはキャリブレーションが変化したかどうかを決定するために比較され得る。他のアラート若しくはアクションも検討される。
【００４５】
ブロック３１０において、例えばＲＳコードなど、パターンはパターンのエラー訂正を提供するように構成されるエラーコード訂正のための冗長データを含み得る。
【００４６】
添付の請求項を解釈する際、以下のことが理解されるべきである：
ａ）"有する"という語は所与の請求項に列挙されるもの以外の要素若しくは動作の存在を除外しない。
ｂ）ある要素に先行する"ａ"若しくは"ａｎ"という語はかかる要素の複数の存在を除外しない。
ｃ）請求項における任意の参照符号はその範囲を限定しない。
ｄ）複数の"手段"は同じ項目又はハードウェア若しくはソフトウェア実装構造若しくは機能によってあらわされ得る。
ｅ）具体的に示されない限り特定の動作順序が要求されることを意図しない。
【００４７】
センサを備える針（例示であって限定ではない意図である）のための自動構成検出について好適な実施形態が記載されているが、上記教示に照らして修正と変更が当業者によってなされ得ることが留意される。従って添付の請求項によって概説される本明細書に開示の実施形態の範囲内にある変更が開示の特定の実施形態においてなされ得ることが理解されるものとする。特許法によって要求される詳細と細目がこのように記載されているが、特許証による保護を望まれる特許請求の範囲は添付の請求項に明記される。
【図１】
0006794261.tif 000002
【図２】
0006794261.tif 000003
【図３】
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